(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨、特に脊椎接合装置インプラントにおいて、
固定用ヘッド（２）に固定されたフック（１）を具備し、該固定用ヘッド（２）はリンク用ロッド（５）を受容するように形成された開いたＵ字形状部内の二つの横方向ブランチ（３、４）によって構成されており、前記固定用ヘッド（２）の横方向ブランチ（３、４）上に形成された対応するネジ山部（７）にネジ留めするのに適した雌ネジ付きナット（６）によってリンク用ロッド（５）がフック（１）に対して移動するのを防止しており、
さらに、
前記フック（１）の方を向いていて前記フック（１）に対して自由に連結されている逆向きフック（９）を具備し、前記リンク用ロッド（５）から独立して、前記フック（１）と前記逆向きフックとが少なくとも一つの脊椎（１２）を把持できるようになっているインプラントにおいて、
前記フック（１）と前記逆向きフック（９）との間における自由連結手段を有し、該自由連結手段はフィンガ（１０）によって構成されており、このフィンガ（１０）は、前記逆向きフック（９）の一つの端部（９ａ）から延びていて、前記フック（１）の頂部（１ａ）内に形成されたボア（１１）内で摺動するようになっていて前記フック（１）の平面内にほぼ配置されており、
さらに、
前記フック（１）と前記逆向きフック（９）とを所定の位置において互いに保持するための位置維持手段（１３、１３Ａ、１３Ｂ）と、
前記フック（１）と前記逆向きフック（９）とを所定の位置において最終的に固定する固定手段とを有し、該固定手段は、前記リンク用ロッド（５）自体が把持されるときに、フィンガ（１０）を固定するリンク用ロッド（５）によって構成されていることを特徴とするインプラント。
【請求項２】
前記位置維持手段（１３、１３Ａ、１３Ｂ）が前記フックによって担持される弾性変形要素（１５、２１、２５）によって構成されていて、前記位置維持手段（１３、１３Ａ、１３Ｂ）が第一に前記フック（１）と前記逆向きフック（９）とを互いに向かって移動させることによる把持作用時に、前記フィンガ（１０）内に形成されたノッチ（２０）に対して爪部のように協動するよう形成されていて、第二にフィンガ（１０）を前記変形要素を動作させることによって解放することができるように形成されていることを特徴とする請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
前記フィンガ（１０）が、横方向ブランチ（３、４）によって形成されたＵ字形状部の底部と交差するよう形成されたボア（１１）内を摺動するようになっていて、前記ナット（６）によって前記リンク用ロッド（５）を受容して同時に前記フック（１）上にリンク用ロッド（５）とフィンガ（１０）とを最終的に把持するよう形成されていることを特徴とする請求項１または２に記載のインプラント。
【請求項４】
前記逆向きフック（９）のフィンガ（１０）と協動する前記フック（１）のボア（１１）の軸線（Ｙ−Ｙ’）が、前記フック（１）と前記固定用ヘッド（２）との共通の鉛直方向軸線（Ｘ−Ｘ’）に対して垂直であって、前記軸線（Ｙ−Ｙ’）に前記フック（１）の平面と同一な平面に位置しており、それにより、前記フック（１）と前記逆向きフック（９）とを互いに対面するように配置するようにしたことを特徴とする請求項１に記載のインプラント。
【請求項５】
前記逆向きフック（９）のフィンガ（１０）と協動する前記フック（１）のボア（１１）の軸線（Ｙ−Ｙ’）が、前記フック（１）と前記固定用ヘッド（２）との共通の鉛直方向軸線（Ｘ−Ｘ’）に対して垂直であって、前記逆向きフック（９）と前記フック（１）とが同一平面に配置される請求項１に記載のインプラント。
【請求項６】
前記逆向きフック（９）がヒンジ（１４）によってフィンガ（１０）に連結されていて、軸線（Ｙ−Ｙ’）回りで回動することができることを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項７】
前記弾性変形要素がハウジング（１７）内に固定されている一つの枝部（１６）を有するピン（１５）によって構成されていて、前記ハウジング（１７）の長手方向軸線が前記フック（１）の頂部（１ａ）において前記フック（１）の平面に対してほぼ垂直に延びており、前記ピン（１５）は他の枝部（１８）を有しており、他の枝部（１８）は弾性変形可能であって、前記フック（１）の頂部（１ａ）に形成された第一のハウジング（１７）に対してほぼ平行な円筒形状穴（１９）内に自由に受容されており、前記ボア（１１）と前記円筒形状穴（１９）とがほぼ垂直に交差していて、それにより、逆向きフック（９）を前記フック（１）に向かって移動させることによって把持するときに、弾性的な枝部（１８）が、前記フィンガ（１０）内に横断方向に形成されたノッチ（２０）に対して爪部のように協動することができる、あるいは弾性的な前記枝部（１８）を下方に下げることによってフィンガ（１０）を解放することができることを特徴とする請求項１から６のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項８】
前記弾性変形要素がハウジング（２３）内に固定されている一つの枝部（２２）を有するピン（２１）によって構成されていて、前記ハウジング（２３）の軸線が前記フック（１）の頂部（１ａ）において前記フック（１）の平面に対してほぼ垂直に延びており、前記ピン（２１）は他の枝部（２４）を有しており、他の枝部（２４）は弾性変形可能であって、他の枝部（２４）に対してほぼ垂直な前記逆向きフック（９）のフィンガ（１０）と協動するために、他の枝部２４は第一の枝部（２２）に対して平行であって前記フック（１）の外側に位置しており、それにより、前記フック（１）に向かって前記逆向きフック（９）を移動させることによって把持するときに、弾性的な前記枝部（２４）が、前記フィンガ（１０）内に横断方向に形成されたノッチ（２０）に対して爪部として協動することができ、あるいは弾性的な前記枝部（２４）を下方に下げることによってフィンガ（１０）を解放することができることを特徴とする請求項１から６のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項９】
前記弾性変形要素が弾性変形ブレード（２５）によって構成されていて、該弾性変形ブレード（２５）は前記フック（１）の平面に対して平行に取り付けられていて、前記逆向きフック（９）のフィンガ（１０）に対して平行であって、フィンガ（１０）に向かって湾曲している自由端（２５ａ）を有しており、それにより、前記逆向きフック（９）を前記フック（１）に向かって移動させることによって把持するときに、前記自由端（２５ａ）は、前記フィンガ（１０）内に横断方向に形成されたノッチ（２０）に対して爪部のように協動することができるか、あるいは牽引力を前記弾性変形ブレード（２５）に加える場合に前記フィンガ（１０）を解放することができることを特徴とする請求項１から６のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項１０】
前記ナットは該ナットの直径を含む領域にシューを有しており、このシューは自由回転するように取り付けられていて、把持作用によってリンク用ロッドと協動するように形成されている請求項１に記載のインプラント。
【請求項１１】
前記リンク用ロッド（５）は、前記逆向きフック（９）の前記フィンガ（１０）に対して平行に該フィンガ（１０）に接触している請求項１に記載のインプラント。
【請求項１２】
前記ボアの長手方向軸線が前記固定用ヘッドの鉛直軸線に対して垂直に整列されており、前記ボアの前記長手方向軸線が前記フックの水平軸線に対して斜めに整列されており、それにより、前記フックと前記逆向きフックとが斜めに偏りつつ互いに対面している請求項１に記載のインプラント。
【発明の詳細な説明】
技術分野
本発明は骨、特に脊柱の接合装置用インプラントに関しており、このインプラントは、固定用ヘッドの横方向ブランチの壁部上に形成された対応するネジ山部にネジ留めするのに適した雌ネジ付きナットを介してリンク用ロッドを把持することによってリンク用ロッドを所定の位置に保持するために、開いたＵ字形状の二つのブランチによって構成されていてリンク用ロッドを受容するように形成されている固定用ヘッドが頂部に設けられた骨固定装置を具備している。
従来技術
骨固定装置としてフックもしくは茎状（ｐｅｄｉｃｕｌａｒ）ネジを使用することが一般に知られている。多数の装置は茎状ネジに関するものであり、これら茎状ネジはネジ留め作用によって椎弓根部に固定されるのでインプラントを有効に固定するという利点を有している。
茎状ネジの使用は困難であって患者にとっては危険であると考えられるため、脊柱の端部に位置する脊椎に対して茎状ネジをいつでも使用できるわけではなく、特定の国においては極めて制限された環境下においてのみ茎状ネジの使用を許可している。
従って、或る場合には、フックを使用する必要がある。
通常、使用されるフックは、脊柱の骨部の突出部分、例えば椎弓根部の脚部を留めるように、もしくは下方の椎間板側（ｉｎｆｒａｌａｍａｒｙ  ｓｉｄｅ）または上方の椎間板側（ｓｕｐｒａｌａｍａｒｙ  ｓｉｄｅ）のどちらかを椎弓上において固定するように整形されている。
単一のフックでは、ネジの場合にように機械的に有効に固定することができないので、フックを使用することによって多数の欠点が生じることを認識する必要がある。ネジの場合とほとんど同じになるような把持効果を得るために、フックは他のフックと関連して使用されるときに脊椎と当接する場合にのみ有効に把持することができる。
フックは、固定点において相互連結する相互連結用ロッドを固定する手段が設けられていて内側支持（ｂｅａｒｉｎｇ）面と外側固定面とを有するフック本体を具備している。相互連結用ロッドは二つの連続する脊椎上でフックを保持する役目を果たしている。
そのような組立体は、連続する二つの脊椎を互いに向かって移動させることによってこれらを一緒に固定するという効果を有しているが、これら脊椎のどちらかに対して別個に作用する手段を有していない。さらに、両方のフックに関する正しい支持点を見つける必要があって、横方向に関する安定化は十分ではない。
フックを用いていて安定化を改良している固定装置が既に提案されている。国際公開公報第ＷＯ−Ａ−９１／０１６９１号には、脊椎の両方の側に位置した対面する二つのフックを具備している装置が開示されており、この装置は要求に応じてこれらフックを互いに向かって移動させるために把持用ネジによって相互連結されていて、各フックは、一緒に連結して組立体の相対運動を防止しているロッドが各フックに把持用ナットによって係合されている固定用ヘッドを有している。
この実施形態は、二つのフックに作用する把持動作が必要であり、効果的な把持作用を得るためにリンク用ロッドを必要とするという主要な欠点を有しており、このために装置は不安定なままとなっている。
同一の把持システムは仏国特許第２６９５５５０号明細書および同第２７１８９９４号明細書に見られる。
例えば、仏国特許第２６９５５５０号明細書から、二つもしくはさらに多数の連続する脊椎を一緒に連結するのを目的とするリンク用ロッドを必要とすることのない有効な固定手段を有している内蔵式インプラントが知られている。この特許は、固定用ヘッドの横方向ブランチ上に形成された対応するネジ山部にネジ留めするのに適した雌ネジ付きナットによってリンク用ロッドが移動するのを防止するために、Ｕ字形状部を形成している二つの横方向ブランチから構成されていて、リンク用ロッドを受容するように形成されている固定用ヘッドに固定されたフックを有する茎状クランプを開示している。このインプラントはまた、前記フックの方を向いていてネジ山付きロッドによって前記フックに連結されている逆向きフックを有している。前記フックと逆向きフックとは、リンク用ロッドから独立して脊椎の両側部上で把持するよう形成されている。
このインプラントは、フックと逆向きフックとの間の相対運動が発生するという主要な欠点を有している。フックと逆向きフックとの間の間隔を或る種のインプラントによって調節する操作は、容易に実行できるほど単純ではないことが分かっている。
発明の概要
従って本発明は、フックと逆向きフックとを操作する骨接合装置用インプラントを提案することによって、前述した欠点を修正するものであり、これらフックはリンク用ロッドとは独立していて、第一にフックと逆向きフックとの間の間隔を調節してこれらフックを相対位置に維持するのを容易にするという利点と、第二に安全かつ有効な方法によってフックと逆向きフックとが互いに移動するのを防止するという利点とを有している。
従って、本発明は、第一に、脊柱の変形を少なくして脊柱を所定の位置に保持する間にインプラントを脊柱上に配置して改良することによってフックによる骨の固定作用を安定化させる解決法と、第二に短時間もしくは中程度の時間の損失を避けるために確実かつ永久的な安定性を有する固定作用を提供するという解決法とを提供している。
この目的を達成するために、インプラントは、
固定用ヘッドに固定されたフックを具備し、この固定用ヘッドはリンク用ロッドを受容するように形成されたＵ字形状部内の二つの横方向ブランチによって構成されており、前記固定用ヘッドの横方向ブランチ上に形成された対応するネジ山部にネジ留めするのに適した雌ネジ付きナットによってリンク用ロッドが移動するのを防止しており、
さらに、
前記フックの方を向いていて前記フックに対して自由に連結されている逆向きフックを具備し、この逆向きフックが前記リンク用ロッドを把持するのとは独立して、前記フックと前記逆向きフックとが少なくとも一つの脊椎を把持できるようになっている。
本発明によれば、インプラントは、
前記フックと前記逆向きフックとの間における自由連結手段を有し、この自由連結手段はフィンガによって構成されており、このフィンガは、前記逆向きフックの一つの端部から延びていて、前記フックの頂部内に形成されたボア内で摺動するようになっていて前記フックの平面内にほぼ配置されており、
さらに、
前記フックと前記逆向きフックとを所定の位置において互いに保持するための位置維持手段と、
前記フックと前記逆向きフックとが互いに移動するのを防止するために前記フックを前記逆向きフックに固定する固定手段とを有している。
本発明の他の特徴は、本発明の実施態様と装置とを制限することのない添付図面を参照することによって以下の説明から明らかになる。
【図面の簡単な説明】
図１は本発明の一つの実施態様の正面図である。
図２は図１の鎖線ＩＩ−ＩＩに沿ってみたインプラントの頂部の断面図である。
図３はナットとリンク用ロッドとが省略されている、本発明の他の実施態様に基づく正面図である。
図４はナットとリンク用ロッドとが省略されている、本発明の他の実施態様に基づく正面図である。
図５は図４の実施態様を上方から見た頂面図である。
発明の好ましい態様
図１および図２に示しているインプラントは基準のフック１と逆向きフック９とを具備している。
フック１は固定用ヘッド２に固定されていて、この固定用ヘッド２は二つの横方向ブランチ３、４によって通常の方法で構成されており、これら横方向ブランチは開いたＵ字形状部を形成していてこれら横方向ブランチの間にリンク用ロッド５を受容するように形成されている。対応するネジ山部７上にネジ留めするのに適した雌ネジ付きナット６によってリンク用ロッド５をフック１に固定して保持する。ネジ山部７は、例えば、固定用ヘッド２の横方向ブランチ３、４からなる円筒形状部の一部分を形成している外壁に形成されている。
図１および図２に示す実施態様においては、ナット６はナット６の直径を含む領域にシュー８を有しており、このシュー８は自由回転するように取り付けられていて、把持作用によってリンク用ロッド５と協動するように形成されている。
インプラントはフック１と逆向きフック９との間に自由連結手段を有していて、この自由連結手段はこれらフックを互いに向かうようにもしくは互いに遠ざかるように自由に移動させることができる。逆向きフック９はフック１に向かって対面していて、フィンガ１０によってフック１と協動する。フィンガ１０は逆向きフック９の端部９ａの一つから延びている。フィンガ１０は、フック１の頂部１ａに形成されていてフック１とほぼ同一平面に位置しているボア１１、例えば円筒形状穴または円筒形状ドリル穴内を摺動する。
従って、フック１のボア１１内において逆向きフック９のフィンガ１０が摺動することによって、フック１と逆向きフック９とが脊椎１２の両側部上に作用して、リンク用ロッド５とは独立して脊椎１２をさらに大きい範囲もしくはさらに小さい範囲に対して把持することができる。フック１と逆向きフック９とを具備する組立体は、この組立体に含まれる保持手段１３によって脊椎１２上の所定の位置において保持される。従って本発明のインプラントは、フック１を逆向きフック９に対して所定の位置に維持するようになっている保持手段１３を有している。
これと同一の実施態様においては、図１および図２に示すように、フック１内において逆向きフック９のフィンガ１０を受容しているボア１１の軸線Ｙ−Ｙ’は、フック１と固定用ヘッド２との共通の鉛直方向軸線Ｘ−Ｘ’に対して垂直に延びていて、フック１の平面と同一である平面内に位置しており、従ってフック１と逆向きフック９とは互いに対面するように配置されている。
変更した実施態様（図示しない）においては、ボア１１の軸線Ｙ−Ｙ’はフック１と固定用ヘッド２との共通の鉛直方向軸線Ｘ−Ｘ’に対して垂直であるが、フック１の平面とは異なる平面内に位置しており、従って、フック１と逆向きフック９とを、「右側」もしくは「左側」と呼ばれうる方向に関して互いに対して角度的に偏らせている。
本発明の他の変更例においては、逆向きフック９はヒンジ１４によってフィンガ１０に連結されていて、従って、軸線Ｙ−Ｙ’に対して逆向きフック９を相対的に回動させることができる。
本発明の他の変更例においては、固定用ヘッド２がフック１に対して自由回転するように取り付けられている。
図１および図２に示す実施例において、フック１と逆向きフック９とを所定の位置に保持するための保持手段１３は、ピン１５によって構成される弾性変形要素から形成されている。
このピン１５はハウジング１７内に固定されている枝部１６を有しており、ハウジング１７の長手方向軸線はフック１の頂部１ａ内においてフック１の平面に対してほぼ垂直に延びている。ピン１５の他の枝部１８は弾性変形することができ、この枝部１８は円筒形状穴１９内において自由に受容されており、この円筒形状穴１９は第一のハウジング１７に対してほぼ平行であってフック１の頂部１ａを通って形成されている。ボア１１と円筒形状穴１９とは交差していて互いにほぼ垂直である。このようにして、逆向きフック９をフック１に向かって移動させることによる把持作用時に、弾性的な枝部１８は、フィンガ１０に例えば横断方向に形成されたノッチ２０に対して爪部のように協動することができ、あるいは枝部１８を下げることによってフックを解放させることができる。ピン１５によって、フック１と逆向きフック９とを互いに向かって移動させることができて、戻止め装置として働く弾性変形要素が動作しない限りは、これらフックが遠ざかって移動するのを防止することができる。
図３に示す実施態様においては、或る脊椎１２上でフック１と逆向きフック９とを所定の位置に保持するための保持手段（１３Ａ）が、ピン２１によって形成される弾性変形要素から構成されており、ピン２１はハウジング２３内に固定されている一つの枝部２２を有しており、このハウジング２３の軸線はフック１の頂部１ａを通るフック１の平面に対してほぼ垂直に延びている。ピン２１は他の枝部２４も有しており、他の枝部２４は弾性変形可能であって自由に延びており、他の枝部２４に対してほぼ垂直である逆向きフック９のフィンガ１０と協動するために他の枝部２４は第一の枝部に対して平行であってフック１の外側に位置している。このようにして、逆向きフック９をフック１に向かって移動させることによる把持作用時に、弾性的な枝部２４は、フィンガ１０上に横断方向に形成されたノッチ２０に対して爪部のように協動することができ、あるいは枝部２４を下方に下げることによってフィンガ１０を解放することができる。
図４および図５に示す実施態様においては、或る脊椎１２上でフック１と逆向きフック９とを所定の位置に保持するための保持手段（１３Ｂ）が弾性変形ブレード２５から構成されていて、この弾性変形ブレード２５はフック１の平面に対して平行に固定されていて、逆向きフック９のフィンガ１０に対して平行であって、フィンガ１０に向かって湾曲している自由端２５ａを有している。このようにして、逆向きフック９をフック１に向かって移動させることによる把持作用時に、自由端２５ａはフィンガ１０内に横断方向に形成されたノッチ２０に対して爪部のように協動することができ、あるいは、弾性変形ブレード２５に牽引力が加えられた場合には、自由端２５ａはフィンガ１０を解放することができる。
前述した実施態様の全てと特に図２において明らかである実施態様とに共通している特徴によれば、インプラントは最終的な位置においてフック１と逆向きフック９とが互いに移動できないようにこれらフックを固定するための固定手段を有している。本発明の好ましい特徴においては、リンク用ロッド５を把持することによって、同時にリンク用ロッド５をフィンガ１０に固定させている。ボア１１は、リンク用ロッド５を受容するために、横断方向ブランチ３、４によって形成されたＵ字形状の底部と交差するように形成されていて、それにより、前記リンク用ロッド５がナット６によって把持されるときに、同時に前記リンク用ロッド５とフィンガ１０とがフック１に把持されるようになる。従って、最終的にフック１と逆向きフック９とを予め所定の位置に配置して弾性変形要素の助勢によって保持した後においては、フック１と逆向きフック９とは互いに移動するのが最終的に防止される。
前述した形式の逆向きフックには、或る脊椎に対する固定作用を強めるために伝統的な茎状（ｐｅｄｉｃｕｌａｒ）ネジを付設することができる。さらに、フック１と逆向きフック９とを、単一の脊椎周りもしくは複数の脊椎周りで把持するように形成することができる。
従って、本発明のインプラントは、一つもしくはより多数の脊椎を把持するために、単にフック１と逆向きフック９とを互いに移動させることによって、フック１と逆向きフック９との間の空間を調節するのを容易にすることができる。フック１と逆向きフック９とを、インプラントを所定の位置に配置する前工程時にこの安定位置に保持して脊柱が変形するのを少なくする。フックと逆向きフックとの間の相対運動は、インプラントを最終的に固定した後工程において決定的かつ確実に妨げられる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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