(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
中央管理装置と、この中央管理装置に通信回線を介して接続可能であり、各患者あるいは施設に割り当てられた複数の端末装置とを備えており、
各端末装置は、臨床検査生データ採集部と、この臨床検査生データ採集部によって採集された生データを上記中央管理装置に転送するデータ転送手段とを備えており、
上記中央管理装置は、上記各端末装置から転送された生データから臨床データに演算する臨床データ演算手段と、各端末装置に対応する患者の健康状態を管理する個人別臨床データ管理手段と、上記各端末装置に対応する臨床データを統計処理して集団としての正常範囲を決定する集団用統計処理手段と、を備えていることを特徴とする、分散型健康管理システム。
【請求項２】
上記個人別臨床データ管理手段は、各端末装置に対応する個人別臨床データを統計処理して個人別の正常範囲を決定する個人別統計処理手段を備えている、請求項１に記載の分散型健康管理システム。
【請求項３】
上記個人別臨床データ管理手段は、各端末装置から転送された生データから演算された臨床データが上記集団としての正常範囲および／または上記個人別の正常範囲に照らして異常である場合に異常報告を発する異常報告手段を備えている、請求項２に記載の分散型健康管理システム。
【請求項４】
上記異常報告は、上記中央管理装置が通信回線を介して接続可能な医療機関および／または対応する端末装置に対して行われる、請求項３に記載の分散型健康管理システム。
【請求項５】
上記個人別臨床データ管理手段は、各端末装置から転送された生データから演算された臨床データが上記集団としての正常範囲および／または上記個人別の正常範囲に照らして異常である場合にその異常臨床データを上記中央管理装置が通信回線を介して接続可能な医療機関に転送する異常臨床データ転送手段を備えている、請求項２、３または４に記載の分散型健康管理システム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明が属する技術分野】
本願発明は、分散型健康管理システムに関し、より詳しくは、患者の自宅や診療所などに分散配置された複数の端末装置から通信回線を介して送られた生化学的測定データを中央管理装置において患者ごとの個人別臨床データとして管理することができるように構成されたものに関する。
【０００２】
【従来の技術】
糖尿病や肝臓病などの慢性疾患の治療は長期間を要するが、現状では、主として、通院による患者の管理が行われている。きめ細かな管理を行おうとすれば通院回数が増えて患者の体力的負担が増し、患者の体力的負担を慮って通院回数を少なくすればきめ細かな管理ができず、治療の適切性を欠く場合も生じかねない。
【０００３】
一方、在宅患者の健康管理をしたり、在宅療養を支援するためのシステムとして、たとえば、特開平２−２７９０５６号公報に見られるように、糖尿病患者の血糖値を電話回線を用いてマイクロコンピュータに転送入力し、患者別にデータを蓄積し、集団データとして管理するもの、特公平４−６３４４９号公報に見られるように、身体に装着した身体音センサの出力をモデムを使用して病院等に設置したホストコンピュータに転送し、処方を与えるもの、特公平６−１７９０６号公報に見られるように、家庭内の水洗便器に排泄物検査センサを取付け、電話回線を用いて排泄状況を監視センターに送るもの、あるいは、特開平３−１９８８３２号公報に見られるように、ハイビジョン等の映像や音声を通じて在宅患者の健康状態を診断するもの、などがある。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
上記の従来技術はいずれも、医療機関や監視センターが患者を在宅のまま健康管理するというものであり、患者の通院の負担を軽減しうるものであるが、臨床データに関しては、個人差を考えて管理するものではなく、集団で求められた健常者の値を参照して健康管理を行うにすぎないものであった。したがって、ある患者の臨床データが個人としては異常な変化を示していても、その変化が集団で求められた正常値の範囲内にある場合には、適切な処置を促すことは困難であった。
【０００５】
また、上記従来技術において家庭に設置されるべき機器は、臨床検査機器と、パーソナルコンピュータを組み合わせた大掛かりなものであり、コスト面でこのような健康管理サービスを受けることができる患者は限られてしまい、その結果、サンプル数が少なくなって臨床データの統計管理を精度よく適正に行うことが困難であった。
【０００６】
本願発明は、このような事情のもとで考え出されたものであって、患者側に設置するべき端末装置をより簡便なものとするとともに、個々の患者に対するよりきめ細かな健康管理が可能な分散型健康管理システムを提供することをその課題としている。
【０００７】
【発明の開示】
上記の課題を解決するため、本願発明では、次の技術的手段を採用した。
【０００８】
すなわち、本願発明に係る分散型健康管理システムは、中央管理装置と、この中央管理装置に通信回線を介して接続可能であり、各患者あるいは施設に割り当てられた複数の端末装置とを備えており、各端末装置は、臨床検査生データ採集部と、この臨床検査生データ採集部によって採集された生データを上記中央管理装置に転送するデータ転送手段とを備えており、上記中央管理装置は、上記各端末装置から転送された生データから臨床データに演算する臨床データ演算手段と、各端末装置に対応する患者の健康状態を管理する個人別臨床データ管理手段と、上記各端末装置に対応する臨床データを統計処理して集団としての正常範囲を決定する集団用統計処理手段と、を備えていることを特徴としている。
【０００９】
ここで各端末装置の臨床検査生データ採集部が採集する生データとは、臨床データとしての意味をもつ以前の出力データをいう。すなわち、光学的方法、電気化学的方法、光音響的方法、その他測定対象に適した方法を利用した出力値を電気的信号に変換した段階のデータである。こうして採集された生データは、データ転送手段によって回線を介して中央管理装置に送信され、中央管理装置で初めて、上記生データ解析と校正が行われて臨床データが得られる。こうして得られた臨床データを使用し、中央管理装置内に設定された個人別臨床データ管理手段が各端末装置と対応する患者の健康状態を集中管理する。
【００１０】
すなわち、本願発明の分散型健康管理システムにおいて患者側に設置される端末装置は、検査対象を計測してその生データを生成する機能と、この生データを通信回線にのせて中央管理装置に送信する機能という、最小限の機能を備えたものであり、従来から提案されてきた在宅治療支援システムにおける端末機器に比較して著しくその構成が簡略化されている。したがって、本願発明にしたがう端末装置は、その価格を低廉なものとすることができるので、在宅治療支援サービスや在宅健康管理サービスを希望する患者の多くが、大きな経済的負担を伴うことなくこのようなサービスを受けることができるようになる。また、診療所などにおいて、複数の患者がサービスを享受することが可能となる。そして、このことは、臨床データの統計処理を行う場合のサンプル数を増大させることができることにつながり、より精度よい臨床統計処理が可能となる。このことはまた、医療の進歩に大きく貢献することにつながる。
【００１２】
また、前述したように、本願発明における端末装置は、安価に構成することができるので、数多くの端末装置およびこれに対応する患者を中央管理装置で集中管理することが可能となる。この場合、たとえば、すべての端末装置から得られる臨床データを母集団として蓄積してゆくことにより、臨床データのより精度のよい統計処理を行うことができる。
【００１３】
上記個人別臨床データ管理手段は、各端末装置に対応する個人別臨床データを統計処理して個人別の正常範囲を決定する個人別統計処理手段を備えたものとすることができる。
【００１４】
大きな集団データに基づいて決定された正常範囲内で変化していても、患者個人別にみれば、臨床データが急変しているような場合、急変したデータはその患者にとってみれば異常が発生したことを示しているとみるべきである。上記のように個人別統計処理手段を設けることにより、上記のような個人単位での異変の発見といった、きめ細かな健康管理が可能となる。
【００１５】
上記個人別臨床データ管理手段は、各端末装置から転送された生データから演算された臨床データが上記集団としての正常範囲および／または上記個人別の正常範囲に照らして異常である場合に異常報告を発する異常報告手段を備えたものとすることができる。そして、上記異常報告は、上記中央管理装置が通信回線を介して接続可能な医療機関および／または対応する端末装置に対して行うようにすることができる。
【００１６】
上記個人別臨床データ管理手段はまた、各端末装置から転送された生データから演算された臨床データが上記集団としての正常範囲および／または上記個人別の正常範囲に照らして異常である場合にその異常臨床データを上記中央管理装置が通信回線を介して接続可能な医療機関に転送する異常臨床データ転送手段を備えたものとすることができる。
【００１７】
このように構成することにより、在宅患者に対するきめ細かな健康管理が実質的に可能となる。すなわち、上記異常報告を端末装置上で受けた在宅患者は、医療機関に連絡をとって適切な処方を受けることができ、また、上記異常報告を医療機関において受けた担当医師は、即座に患者に連絡をとり、適切な処方をすることができる。この場合、この医療機関に上記の異常臨床データが転送されてきている場合には、担当医師によるより適切な処方が可能となる。
【００１８】
本願発明のその他の特徴および利点は、図面を参照して以下に行う詳細な説明から、より明らかとなろう。
【００１９】
【発明の実施の形態】
図１は、本願発明に係る分散型健康管理システム１０の一実施形態の概念を示している。
【００２０】
本願発明に係る分散型健康管理システム１０は、中央管理装置２０と、この中央管理装置２０に通信回線１５を介して接続可能な複数の端末装置３０を備えている。中央管理装置２０は、たとえば大学病院等の高機能医療機関の内部に設置する場合もあるし、医療機関とは独立した監視センターなどに設置する場合もある。各端末装置３０は、原則として、患者の家庭内に設置されるが、たとえば過疎地診療所等の小規模な医療機関内に設置することも考えられる。中央管理装置２０を高機能医療機関とは独立したものとする場合、図１に表れているように、本願発明の分散型健康管理システム１０の成果を患者処方に迅速に反映させる等のため、中央管理装置２０は、大学病院等の高機能医療機関６０や、特定の患者の主治医が所属する医療機関６０と通信回線を介して連係可能に構成される。通信回線は、一般的には公衆電話回線が使用されるが、場合によっては、インターネットの回線を使用することも考えられる。
【００２１】
図２は、上記中央管理装置２０および各端末装置３０の構成を示すブロック図である。
【００２２】
まず、各端末装置３０は、ＣＰＵ３１、ＲＯＭ３２、ＲＡＭ３３、ゲートアレイ３４、ＮＣＵ３５、モデム３６、ＥＥＰＲＯＭ３７、操作部３８、臨床検査生データ採集部３９、表示部４０を備えている。ＣＰＵ３１、ＲＯＭ３２、ＲＡＭ３３、ゲートアレイ３４、ＮＣＵ３５、モデム３６およびＥＥＰＲＯＭ３７は、バス線によって相互に接続されている。ゲートアレイ３４には、操作部３８、表示部４０および臨床検査生データ採集部３９が接続されている。ＮＣＵ３５は、モデム３６および通信回線１５に接続されている。
【００２３】
ＣＰＵ３１は、端末装置３０全体を制御する。ＲＯＭ３２は、各種のプログラムなどを記憶している。ＲＡＭ３３は、ＣＰＵ３１により処理されたデータなどの各種のデータを記憶する。ゲートアレイ３４は、ＣＰＵ３１に対する入出力を制御する。ＮＣＵ３５は、通信回線に接続されて網制御を行う。モデム３６は、受信データを復調し、送信データを変調する。ＥＥＰＲＯＭ３７は、フラグなどを記憶する。操作部３８はキースイッチなどからなる。表示部４０は、ＬＣＤなどからなり、プロセッサに制御されて各種の表示を行う。
【００２４】
臨床検査生データ採集部３９は、たとえば分光分析の手法によって患者の尿中の特定成分等の分析をするための生データを採集する。ただし、本願発明の場合、この臨床検査生データ採集部３９は、特定成分の分析までは行わず、分析によって臨床データとしての意味をもつデータを得るのは、後記するように中央管理装置２０内に設定された臨床データ演算手段６１においてである。換言すれば、本願発明においては、端末装置３０が備える臨床検査生データ採集部３９と、中央管理装置２０内に設定された臨床データ演算手段６１とが協働して、いわゆる臨床検査装置を構成することになる（図３参照）。
【００２５】
より具体的には、分光分析の手法によって尿中の特定成分の濃度分析を行う場合、上記臨床検査生データ採集部３９は、患者の尿をセットしたセルに入射させる、選択された波長での入射光強度と、各選択された波長でのセル透過光強度とをそれぞれあらわす電気信号を出力する。そして、このような生データは、モデム３６、通信回線１５を介して、中央管理装置２０に転送される。
【００２６】
次に、中央管理装置２０は、基本的には、通信およびデータ処理が可能な大型コンピュータである。すなわち、プロセッサ２１、ＲＯＭ２２やＲＡＭ２３やＥＥＰＲＯＭ２４などのメモリ、ゲートアレイ２５、モデム２６、ＮＣＵ２７、操作部２８、表示部２９および記録部５０等を備えている。プロセッサ２１、ＲＯＭ２２、ＲＡＭ２３、ゲートアレイ２５、ＥＥＰＲＯＭ２４、モデム２６およびＮＣＵ２７は、バス線によって相互に連結されている。ゲートアレイ２５には、操作部２８、表示部２９および記録部５０が接続さないる。ＮＣＵ２７は、モデム２６および通信回線１５に接続されている。
【００２７】
プロセッサ２１は、中央管理装置２０全体を制御する。ＲＯＭ２２は、各種のプログラムやデータなどを記憶する。ＲＡＭ２３は、プロセッサ２１により処理されたデータなどの各種のデータを記憶する。ゲートアレイ２５は、プロセッサ２１に対する入出力を制御する。ＥＥＰＲＯＭ２４は、フラグなどを記憶する。モデム２６は受信データを復調し、送信データを変調する。ＮＣＵ２７は通信回線に接続されて網制御を行う。操作部２８は、各種の入力スイッチ群などからなり、使用者の操作に応じた操作信号を出力する。表示部２９は、ＣＲＴなどからなり、プロセッサ２１に制御されて各種の表示を行う。記録部５０は、各種のデータを記録紙上に記録する。
【００２８】
上記中央管理装置２０には、図３の機能ブロック図に示すように、実質的にプログラムによって実現される種々の機能が与えられる。すなわち、第１には、上記端末装置３０から送られてきた臨床検査生データを用いて臨床データに演算する臨床データ演算手段６１、第２には、各端末装置３０と対応する患者の健康状態を管理する個人別臨床データ管理手段６２、第３には、複数の端末装置３０に対応する臨床データを統計処理して集団としての正常範囲を決定する集団統計処理手段６３、第４には、各端末装置に対応する個人別臨床データを統計処理して個人別の正常範囲を決定する個人別統計処理手段６４、第５には、各端末装置３０から転送された生データから演算された臨床データが上記集団としての正常範囲および／または上記個人別の正常範囲に照らして異常である場合に異常報告を発する異常報告手段６５、第６には、各端末装置３０から転送された生データから演算された臨床データが上記集団としての正常範囲および／または上記個人別の正常範囲に照らして異常である場合にその異常臨床データを上記中央管理装置２０が通信回線を介して接続可能な医療機関に転送する異常臨床データ転送手段６６である。
【００２９】
次に、端末装置３０の動作および中央管理装置２０の動作を、図４に示すフローチャートにしたがって説明する。
【００３０】
たとえば糖尿病の在宅患者は、自宅に設置された上記端末装置２０の検体セット部に好ましくは毎朝の決まった時間に採取した尿をセットする。このように検体がセットされると（Ｓ１１：ＹＥＳ）、端末装置３０の臨床検査生データ採集部３９が自動的に生データを採集する（Ｓ１２）。より具体的には、前述したように、分光分析の手法によって尿中の特定成分の濃度を検出する場合、上記臨床検査生データ採集部３９は、尿がセットされたセルに光を入射させる、選択された波長での入射光強度と、各選択された波長でのセル透過光強度とをそれぞれあらわす電気信号を出力する。このような生データは、自動的に、中央管理装置２０に向けて送信される（Ｓ１３）。より具体的には、上記電気信号は、Ａ／Ｄ変換された上、モデム３６を介して送信される。この場合、送信データ中には、個々の端末装置３０あるいはこの端末装置３０に対応する患者を特定するためのＩＤ符号が付与される。
【００３１】
次に、中央管理装置２０においては、上記生データの受信があると（Ｓ２１：ＹＥＳ）、データのＩＤ符号をチェックして、どの患者の生データであるかが特定され（Ｓ２２）、次いで臨床データ演算手段６１が上記生データを用いて臨床データを演算する（Ｓ２３）。より具体的には、上記のような尿中成分の分析に関していえば、上記生データを用いてたとえば多変量回帰分析法により、複数の尿中成分を同時に定量分析する。こうして得られた臨床データは、集団としての正常範囲に照らして異常であるかどうか、あるいはその患者個人の正常範囲に照らして異常であるかどうかが判断され（Ｓ２４）、異常である場合には（Ｓ２４：ＹＥＳ）、異常報告が行われる（Ｓ２５）。具体的には、この異常報告は、異常報告信号を端末装置３０に送信してその表示部４０に表示させたり、その患者の担当医師が所属する医療機関６０に通信によって報告するなどして行われる。そして、医療機関６０に上記の異常報告が行われる場合には、あわせて、上記の異常データもまた、当該医療機関６０に転送される（Ｓ２６）。
【００３２】
そして、上記臨床データは、個人別統計処理（Ｓ２７）および集団統計処理（Ｓ２８）に付される。すなわち、個人別統計処理においては、同一のＩＤ符号ごとに臨床データを蓄積してゆき、所定の統計処理が行われる。長期の在宅治療を行う場合、上記臨床データを個人別に蓄積してゆくことにより、その患者個人としての正常範囲を規定することができるようになり、その正常範囲は、通常、集団としての正常範囲より狭い。したがって、このような個人別の正常範囲に照らして毎回採集される臨床データをチェックすることにより、在宅患者の健康状態の変化をきめ細かく管理することができるようになる。また、集団統計処理においては、ＩＤ符号にかかわりなく、すべての臨床データについて、所定の統計処理が行われ、集団としての正常範囲が規定される。
【００３３】
上記から判るように、図４のフローチャートについていえば、Ｓ２３が臨床データ演算手段６１に相当し、Ｓ２３，２４，２５，２６が個人別臨床データ管理手段６２を構成し、Ｓ２８が集団統計処理手段６３に相当し、Ｓ２７が個人別統計処理手段６４に相当し、Ｓ２５が異常報告手段６５を構成し、Ｓ２６が異常臨床データ転送手段６６を構成する。
【００３４】
以上のように、実施形態に係る分散型健康管理システム１０においては、各端末装置３０がそれぞれ備える臨床検査生データ採集部３９と、中央管理装置２０が備える臨床データ演算手段６１とが協働して臨床検査装置機能を発揮する。すなわち、生データを複雑な分析手法を用いて解析し、臨床データとして意味を持たせる機能を中央管理装置２０に持たせているので、患者の自宅に設置するべき端末装置３０は、生データ採集機能と、データ送信機能との必要最小限の機能を備えた簡便なものとして構成することができる。したがって、端末装置３０は、安価なものとなり、この種の在宅健康管理サービス、あるいは在宅治療支援サービスを希望する患者は、経済的負担少なく、このようなサービスを受けることが可能となる。
【００３５】
そして、上記のような端末装置を安価に提供できることは、臨床データの統計処理の面からも、きわめて意義深い。すなわち、多数設置された端末装置３０から送られてくる多くのデータを母集団とすることができるので、より精度のよい統計処理が可能となる。
【００３６】
また、上記実施形態に係る分散型健康管理システム１０は、各端末装置と対応する個人別臨床データを統計処理して個人別の正常範囲を規定する個人別統計処理手段６４、得られた臨床データが集団としての正常範囲や個人別の正常範囲に照らして異常である場合に異常報告をする異常報告手段６５、上記のように臨床データが異常である場合にその異常データを医療機関６０に転送する異常臨床データ転送手段６６を備えているので、在宅患者に対するよりきめ細かな健康管理が実質的に可能となる。すなわち、上記異常報告を端末装置３０上で受けた在宅患者は、医療機関６０に連絡をとって適切な処方を受けることができ、また、上記異常報告を医療機関６０において受けた担当医師は、転送されてきた異常臨床データを参照しながら、即座に患者に連絡をとり、適切な処方を与えることができる。
【００３７】
もちろん、本願発明の範囲は上述の実施形態に限定されるものではない。上記実施形態においては、尿中の特定成分の分析をして臨床データを得るものであるが、検査項目はこれに限らず、血液、呼気、汗その他の体液の特定成分を分析して臨床データを得るものとして構成することもできる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本願発明に係る分散型健康管理システムの概念図である。
【図２】本願発明に係る分散型健康管理システムを構成する端末装置および中央管理装置のブロック図である。
【図３】本願発明に係る分散型健康管理システムを構成する端末装置および中央管理装置の機能ブロック図である。
【図４】上記端末装置および中央管理装置の動作の一例を示すフローチャートである。
【符号の説明】
１０  分散型健康管理システム
１５  通信回線
２０  中央管理装置
３０  端末装置
３９  臨床検査生データ採集部
６１  臨床データ演算手段
６２  個人別臨床データ管理手段
６３  集団統計処理手段
６４  個人別統計処理手段
６５  異常報知手段
６６  異常臨床データ転送手段
【図１】
0003873091.tif 000002
【図２】
0003873091.tif 000003
【図３】
0003873091.tif 000004
【図４】
0003873091.tif 000005