(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
橈骨の骨折部位を拡開して挿入するスぺーサであって、生体親和性を有する材料からなり、
挿入先端部側から後部にかけて徐々に幅を広げるブロック形状をなし、
上記挿入先端部と反対側の端部の表面の近位側と遠位側に位置すべきいずれか一方の外表面端部に、骨折部骨片と対向した状態で上記骨折部位への挿入動作における回転中心となり、かつ該骨折部位への挿入が完了したときに該骨折部骨片に係止する切欠を有することを特徴とするコーレス骨折用スぺーサ。
【請求項２】
請求項１記載のスぺーサにおいて、上記骨折部位に挿入したときに近位側端面と遠位側端面をなす部分が曲面からなっているコーレス骨折用スペーサ。
【請求項３】
請求項１または２記載のスぺーサにおいて、上記外表面は、外側に凸の曲面からなっているコーレス骨折用スペーサ。
【請求項４】
請求項１から３のいずれか１項記載の記載のスぺーサにおいて、上記外表面と切欠の境界部は、外側に凸の曲面からなっているコーレス骨折用スペーサ。
【請求項５】
請求項１から４のいずれか１項記載のコーレス骨折用スペーサにおいて、切欠を有しない側の端面には、骨折部骨片に当接すべき鋸歯状面が形成されているコーレス骨折用スぺーサ。
【請求項６】
請求項１から５のいずれか１項記載のコーレス骨折用スペーサにおいて、該スペーサは、切欠側に固定用ねじの挿入孔が形成されているコーレス骨折用スペーサ。
【請求項７】
請求項１から６のいずれか１項記載のコーレス骨折用スペーサにおいて、生体親和性を有する材料は、リン酸カルシウム系化合物、アルミナ、ジルコニア、チタンから選ばれた材料であるコーレス骨折用スぺーサ。
【請求項８】
請求項７に記載のコーレス骨折用スペーサにおいて、リン酸カルシウム系化合物は、Ｃａ／Ｐモル比が１．４〜２．０であるコーレス骨折用スぺーサ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【技術分野】
本発明は、コーレス骨折（橈骨遠位端伸展骨折）を整復固定する際に使用する人工スぺーサに関する。
【０００２】
【従来技術及びその問題点】
手関節近位（橈骨遠位端）の伸展骨折はコーレス骨折と呼ばれ、その治療法としては従来、ギブス固定法が最も多用されており、一部で創外固定法、銅線固定法、骨セメント固定法等が報告されている。これらの従来方法は、骨片の整復位が不十分なことが多く、しかも固定肢位に無理があり、また、固定期間が長く、手指の拘縮が発生しやすい。コーレス骨折は、高齢者に多発することを考慮すると、長い固定期間は、できるだけ避けたい。
【０００３】
【発明の目的】
本発明は、特に長い固定期間を避けたい高齢者のコーレス骨折治療に適し、かつ骨折部周辺にある筋への影響が少なく、変形治癒予防効果の高い人工スぺーサを得ることを目的とする。
【０００４】
【発明の概要】
本発明のコーレス骨折用スぺーサは、橈骨の骨折部位を拡開して挿入するスぺーサであって、生体親和性を有する材料からなり、挿入先端部側から後部にかけて徐々に幅を広げるブロック形状をなし、上記挿入先端部と反対側の端部の表面の近位側と遠位側に位置すべきいずれか一方の外表面端部に、骨折部骨片と対向した状態で上記骨折部位への挿入動作における回転中心となり、かつ該骨折部位への挿入が完了したときに該骨折部骨片に係止する切欠を有することを特徴としている。
さらに、上記骨折部位に挿入したときに近位側端面と遠位側端面をなす部分が曲面からなっているのが好ましい。
【０００５】
本発明のスぺーサでは、その外表面及び外表面と切欠の境界部、つまり長拇指伸筋と接触する側の面を、外側に凸の曲面から構成することが望ましい。また、切欠側には固定用ねじの挿入孔を形成し、撓骨に穿けた孔とこの挿入孔とに固定用ねじを挿通することで、脱落をより完全に防止することができる。切欠を有しない側の端面には、骨折部骨片に当接すべき鋸歯状面を形成することができる。
【０００６】
生体親和性を有する材料は、具体的には、少なくともリン酸カルシウム系化合物、アルミナ、ジルコニア、チタンから選ばれた材料を用いることができる。
【０００７】
中でも、リン酸カルシウム系化合物が好ましく、その場合は、Ｃａ／Ｐモル比が１．４〜２．０であることが好ましい。具体的には、例えば、ハイドロキシアパタイト、フッ素アパタイト等のアパタイト類、リン酸三カルシウム、リン酸四カルシウムなどが挙げられ、これらのうち１種又は２種以上を使用することができる。さらに具体的には、これらのリン酸カルシウム系化合物を焼結して、多孔質焼結体、又は相対密度９９％以上の緻密質焼結体として用いるか、あるいは水硬性リン酸カルシウムを硬化させて硬化体として用いる。コーレス骨折用のスぺーサとして必要な強度を考慮すると、多孔質焼結体の気孔率は５０％以下であることが好ましい。
【０００８】
リン酸カルシウム系化合物として、特にハイドロキシアパタイトを原料とする場合の製造方法の一例は次の通りである。まず、公知の方法でリン酸塩とカルシウム塩から湿式合成法によりハイドロキシアパタイトスラリーを得る。得られたスラリーを噴霧乾燥し、ハイドロキシアパタイト粉末を得、この粉末を本発明のコーレス骨折用スぺーサ形状に成形する。成形体を電気炉内で１０００〜１２００℃の範囲で焼成し、当該コーレス骨折用スぺーサを得る。成形方法としては、注型法、射出成形法、圧粉体を機械加工により成形する方法などを採用することができる。
【０００９】
【発明の実施形態】
図１３は、腕の橈骨１０と尺骨１１の位置関係を示しており、前腕を回外した場合に橈骨１０は尺骨１１の外側に位置している。コーレス骨折は、橈骨１０の手首側（遠位端）に近い部分１２に生じる骨折をいう。
以下の各実施形態で示すコーレス骨折スペーサの図は、一様断面形状をなしている。
【００１０】
［実施形態１］
図１は本発明のコーレス骨折用スぺーサ２０の第１の実施形態を示している。このコーレス骨折用スぺーサ２０は、互いに平行をなす一対の側面２１、前後端面２２、２３、挿入先端面２４、及び外表面２５を有し、前端面２２と後端面２３は、挿入先端面２４から外表面２５側にかけて、徐々に幅を広くする中実のブロック状をなしている。前端面２２は、手指側（遠位側）に位置する端面であり、後端面２３は肩側（近位側）に位置する端面である。外表面２５は、外側に凸の曲面からなっており、その後端面２３側に位置させて、階段状の切欠（凹部）２６が形成されている。この切欠２６は、前端面２２側に形成してもよい。
【００１１】
［実施形態２］
図２は本発明の第２の実施形態を示す。この実施形態では、実施形態１で示したコーレス骨折用スペーサ２０の切欠２６側に、骨に固定する固定用ねじ３１を挿入するための挿入孔３０を形成している。固定用ねじ３１が、切欠２６に対して一方の骨片から、この挿入孔３０を通り、他方の骨片に渡るようにして、コーレス骨折用スペーサ２０を骨片に固定すると、脱落を完全に防ぎ、変形治癒予防効果がより一層高くなる。
【００１２】
［実施形態３］
図３は本発明の第３の実施形態を示す。実施形態３では、図１に示したコーレス骨折用スペーサ２０の前端面２２の外表面２５側に、さらに、滑り止めの鋸歯状部２７が形成されている。
【００１３】
［実施形態４］
図４は本発明の第４の実施形態を示す。実施形態３で示したコーレス骨折用スペーサ２０の切欠２６側に、固定用ねじ３１が貫通するための挿入孔３０を設けている。
【００１４】
［実施形態５］
図５は本発明の第５の実施形態を示す。この実施形態は、実施形態１における外表面２５と切欠２６の境界部２８を、外側に凸の曲面２８から構成した点に特徴がある。
【００１５】
［実施形態６］
図６は本発明の第６の実施形態である。実施形態５において、さらに切欠２６側に固定用ねじ３１が貫通する挿入孔３０が形成されている。
【００１６】
［実施形態７］
図７は本発明の第７の実施形態である。実施形態５において、前端面２２の外表面２５側に、滑り止めの鋸歯状部２７が形成されている。
【００１７】
［実施形態８］
図８は本発明の第８の実施形態である。実施形態７で示したコーレス骨折用スペーサ２０の切欠２６側に固定用ねじ３１が貫通する挿入孔３０が形成されている。
【００１８】
実施形態５ないし８はそれぞれ、実施形態１ないし４のスぺーサにおいて、外表面２５と切欠２６の境界部を、外側に凸の曲面２８から構成したものである。このように曲面２８を設けると、長拇指伸筋と接触するスぺーサ２０が該伸筋を断裂するおそれがない。鋸歯状部２７の外表面２５側も、曲面から構成することができる。
【００１９】
このコーレス骨折用スぺーサ２０の大きさは、橈骨１０の骨折部位の大きさに応じて決定されるが、具体的な症例を考慮すると、最大幅Ｗは、６〜１８ｍｍ程度、最大厚Ｔは７〜１０ｍｍ程度、高さＤは１０〜１５ｍｍ程度とするのがよい。図９は、このような種々の大きさのコーレス骨折用スぺーサの正面形状例（一様断面形状例）を、実施形態１で示したコーレス骨折用スペーサ２０を例にして描いている。
これらの形状例は、実施形態１で示したコーレス骨折用スペーサ２０だけでなく、他の実施形態においても同様に用いることができる。
【００２０】
本発明のコーレス骨折用スぺーサは、材料として、アルミナ、ジルコニア、チタンを用いる場合には、これらの固まりを所要形状に機械加工して得ることができる。
【００２１】
次に、ハイドロキシアパタイトを原料とする場合の具体的な製造例を説明する。
製造例
公知の方法でハイドロキシアパタイトスラリーを湿式合成した。このスラリーをスプレードライヤで乾燥し、ハイドロキシアパタイト粉末を得た。得られた粉末を高分子物質の溶液と混合し、さらに撹拌により気泡を抱き込ませて得られたスラリーを注型し、増粘させた後に乾燥させる。そして焼成収縮分を考慮して所望の寸法形状に機械加工し、電気炉内で１２００℃で２時間焼成し、図１ないし図８に示すような形状の焼結体からなるコーレス骨折用スぺーサ２０を製造した。
【００２２】
図１０ないし図１２は、挿入孔３０を形成したコーレス骨折用スぺーサ２０を用いたコーレス骨折治療の手術例を示している。まず、図１０に示すように、橈骨骨折部直上に、皮切１３を加える。皮下を展開し、長母指伸筋１４の橈骨１０側（又は尺骨１１側）に沿って伸筋支帯を縦切し、さらに骨膜に沿って橈骨背側面を露出させる。次に、長拇指伸筋１４、総指伸筋１５を尺骨１１側へ、橈側手根伸筋１６、短母指伸節を橈骨１０側へそれぞれ鈎部材１７を用いて移動させ、橈骨１０の骨折部１０Ｆへエレバトリウム１８を挿入し、これをてこのように動かして、骨折部１０Ｆの骨片を整復する。骨折状態では、橈骨１０の末端は背側へ回転し、高齢者では橈骨側の皮質の一部は第３骨片１０’となり、橈骨１０内の海綿骨は圧縮されている。
第３骨片１０’は、例えば、橈骨１０の骨髄内へ押し込む。第３骨片１０’を橈骨１０の骨髄内へ押し込むことにより、骨髄内を埋め、コーレス骨折用２０の骨髄内への入り込みを防ぐことができる。
【００２３】
エレバトリウム１８によって骨折部１０Ｆを整復したら、その骨折部１０Ｆの隙間に、スぺーサトライアル１９を挿入して、コーレス骨折用スぺーサ２０のサイズを決定する。橈骨１０に骨折部１０Ｆの隙間が大きくなる方向に強い牽引力を加えながら、決定されたサイズのコーレス骨折用スぺーサ２０を切欠２６を中心に回転させるようにして該隙間に挿入し、切欠２６を骨折部１０Ｆの一方の骨片に係止させる。前端面２２の上側は、骨折部１０Ｆの他方の骨片に当接する。コーレス骨折用スペーサ２０を骨片に固定するために、固定用ねじ３１を、挿入孔３０を貫通するように一方の骨片側から他方の骨片側へ差し込む。前端面２２に鋸歯状部２７を形成したタイプでは、この鋸歯状部２７が骨片に当接することとなり、滑りが生じにくく、安定性が得やすい。整復固定状態を確認して、切開部位を縫合する。コーレス骨折用スぺーサ２０は、術後比較的短期間で橈骨１０と癒着するので、ギブス固定や創外固定の時間は、１〜数週間程度で済み、手指の拘縮は発生しにくい。
【００２４】
【発明の効果】
本発明のコーレス骨折用スぺーサは、橈骨の骨折部位に埋込固定するので、術後のギブス固定や創外固定の時間を短縮し、治療期間を短縮することができる。また骨折形態に応じた形状を選択使用できるので、無理な復位で固定することがなく、良好な整復状態が得られ、後遺障害の発生するおそれが少ない。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のコーレス骨折用スぺーサの第１の実施形態を示す斜視図である。
【図２】本発明のコーレス骨折用スぺーサの第２の実施形態を示す斜視図である。
【図３】本発明のコーレス骨折用スぺーサの第３の実施形態を示す斜視図である。
【図４】本発明のコーレス骨折用スぺーサの第４の実施形態を示す斜視図である。
【図５】本発明のコーレス骨折用スぺーサの第５の実施形態を示す斜視図である。
【図６】本発明のコーレス骨折用スぺーサの第６の実施形態を示す斜視図である。
【図７】本発明のコーレス骨折用スぺーサの第７の実施形態を示す斜視図である。
【図８】本発明のコーレス骨折用スぺーサの第８の実施形態を示す斜視図である。
【図９】本発明のコーレス骨折用スぺーサの正面形状例を示す正面図である。
【図１０】本発明のコーレス骨折用スぺーサの挿入手術時の様子を示す図である。
【図１１】図１０の部分拡大図である。
【図１２】本発明のコーレス骨折用スぺーサの挿入手術時のステップを示す図である。
【図１３】橈骨と尺骨の概念図である。
【符号の説明】
１０  橈骨
１０Ｆ  骨折部位
１８  エレバトリウム
１９  スぺーサトライアル
２０  コーレス骨折用スぺーサ
２１  側面
２２  前端面
２３  後端面
２４  挿入先端面
２５  外表面
２６  切欠
２７  鋸歯状部
２８  外表面と切欠の境界部の外側に凸の曲面
３０  挿入孔
３１  固定用ねじ
【図１】
0004027457.tif 000002
【図２】
0004027457.tif 000003
【図３】
0004027457.tif 000004
【図４】
0004027457.tif 000005
【図５】
0004027457.tif 000006
【図６】
0004027457.tif 000007
【図７】
0004027457.tif 000008
【図８】
0004027457.tif 000009
【図９】
0004027457.tif 000010
【図１０】
0004027457.tif 000011
【図１１】
0004027457.tif 000012
【図１２】
0004027457.tif 000013
【図１３】
0004027457.tif 000014