(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
開口を形成し骨組織に設置するための固定部材と、前記固定部材の開口に挿入および固定可能な内部部材と、内部部材と別体であって移植片に保持力を加える留め具とを備え、その留め具は移植片を収容する溝を備え、その留め具は前記内部部材を固定部材の開口に挿入固定することによって移植片に保持力が加えられるような形状を有してなる移植片固定具。
【請求項２】
固定部材は、固定部材の末端を骨の内部に保持するように長さが限定されてなる請求項１記載の移植片固定具。
【請求項３】
固定部材の開口は、ねじ切りされた軸穴である請求項１記載の移植片固定具。
【請求項４】
軸穴は、駆動工具を受入れるための末端駆動開口を備えてなる請求項３記載の移植片固定具。
【請求項５】
末端駆動開口は、六辺形に形成されてなる請求項４記載の移植片固定具。
【請求項６】
内部部材は、軸穴のねじに一致する外ねじを備えてなる請求項３記載の移植片固定具。
【請求項７】
内部部材は、外ねじに近接する平滑軸を備えてなる請求項６記載の移植片固定具。
【請求項８】
固定部材は外ねじを備えてなる請求項１記載の移植片固定具。
【請求項９】
外ねじがタップねじである請求項８記載の移植片固定具。
【請求項１０】
内部部材は、駆動工具を受け入れる基端駆動開口を備えてなる請求項１記載の移植片固定具。
【請求項１１】
基端駆動開口は六辺形に形成されてなる請求項１０記載の移植片固定具。
【請求項１２】
留め具は、前記溝を区画形成するガイドを備えてなる請求項１記載の移植片固定具。
【請求項１３】
留め具は、移植片を実質的に収容する複数の溝を備えてなる請求項１記載の移植片固定具。
【請求項１４】
留め具は、留め具本体と、留め具本体から延出して骨組織にくい込むための少なくとも１つの突起とを備えてなる請求項１記載の移植片固定具。
【請求項１５】
複数の突起をさらに備えてなる請求項１４記載の移植片固定具。
【請求項１６】
留め具は、留め具本体内に収容される補強部材をさらに備え、留め具本体は補強部材よりも低い強度を有してなる請求項１４記載の移植片固定具。
【請求項１７】
留め具は貫通孔を形成してなる請求項１記載の移植片固定具。
【請求項１８】
留め具は、貫通孔を囲んで移植片を貫通孔から隔離するへりを備えてなる請求項１７記載の移植片固定具。
【請求項１９】
留め具本体はほぼ円形の形状を有してなる請求項１記載の移植片固定具。
【請求項２０】
留め具本体は２つの平坦側面を備えてなる請求項１９記載の移植片固定具。
【請求項２１】
移植片固定具と共働する駆動工具を有した請求項１記載の移植片固定具を備えてなる装置。
【請求項２２】
請求項１記載の移植片固定具と、移植片固定具と共働する駆動工具とをキット様式で備える装置。
【請求項２３】
請求項２１の装置と、移植片固定具の固定部材を骨組織に設置するための孔を穿孔するドリルを案内するドリルガイドとからなるアセンブリィ。
【請求項２４】
請求項２１の装置と、移植片固定具の固定部材を骨組織に設置するための孔を穿孔するドリルを案内するドリルガイドとを、キット様式で備えるアセンブリィ。
【発明の詳細な説明】
この発明は骨に移植片を固定する装置と方法に関する。
前方十字靱帯（ＡＣＬ）の復元には、脛骨トンネルを介して腱移植片を設置し、大腿骨の一端と脛骨の他端でその移植片を固定することが必要とされる。ステープルと、２重層ネジと、骨にくい込むスパイク付き留めワッシャとを用いたり、骨に埋め込まれる固定杭に付設した縫合糸を用いることによって脛骨に移植片を固定することが知られている。
骨に移植片を固定するには、移植片それ自体に損傷を与えることなく移植片を強力に固着することが必要となるので、この必要性に答え得る移植片固定具を提供することがこの発明の目的の１つである。
従って、骨組織に設置する固定部材を備えて骨に移植片を固定するための移植片固定具が提供される。固定部材は開口を形成する。内部部材が固定部材の開口に挿入されて固定される。留め具は、内部部材を固定部材の開口に挿入して固定することにより移植片に保持力が与えられるような形状を有する。
特にこの発明の実施態様においては、固定部材はその先端が骨の内部に留まるような長さに限定されてもよく、その開口はねじ切りされた軸穴である。内部部材は、軸穴のねじに適合する外ねじと、外ねじに隣接する平滑軸とを備えてもよい。固定部材は外ねじを備えてもよく、その外ねじはタップねじであることが好ましい。固定部材の軸穴は、駆動工具を受入れる末端駆動開口を備えてもよく、内部部材は駆動工具を受入れる基端駆動開口を備える。その末端および基端駆動開口は六面形であることが好ましい。留め具は、移植片を収容する溝と、その溝を形成するガイドと、留め具本体から延出して骨組織にくい込む突起を有する留め具本体と、留め具本体内に収容された補強部材からなってもよい。留め具本体は強度が補強部材より小さくてもよい。留め具は、貫通孔と、その貫通孔を囲んで移植片を貫通孔から隔離するへりとを備える。留め具本体はほぼ円形を有するが、２つの平坦な側面を備えてもよい。
この発明の他の観点によれば、移植片を骨に固定する方法は、骨に固定部材を設置し、移植片の一部が留め具と骨との間にあるように留め具を配置し、固定部材の中に内部部材を挿入して固定する工程からなり、その挿入によって骨に留め具を押しつけて留め具と骨との間に移植片を押し込むことによって移植片を固定する方法である。
特にこの発明の実施態様においては、その方法は、トンネルの中心軸に垂直なトンネルに円筒形穴を穿孔し、トンネルの中心軸に垂直で円筒形穴内に中心を有する孔を穿孔することからなる。固定部材の穴への設置は、孔の中へ固定部材をねじ込むことによる。固定部材はその孔にタップねじでねじ込まれる。固定部材は、骨に固定部材を設置しても固定部材の先端が骨の内部に留まることになるような長さに限定される。留め具と骨との間にある移植片の部分は、留め具により形成される保護溝に収容される。
従って、この発明の固定具に用いる移植片留め具もまた、提供されるが、その留め具は移植片を収容する保護移植片溝と、留め具から延出して骨組織にくい込む少なくとも１つの突起を形成する。
この発明の利点は、移植片固定具は円筒形穴に設置されるため、その姿勢が低いことである。円筒形穴内に移植片固定具を設置することにより、移植片が従う湾曲通路が形成され、その通路によって移植片と骨との間の表面積が増大するため移植片の骨への初期固定がさらに強化される。骨のトンネル内に移植片固定具を設置することにより、骨の表面からの移植片固定具の突起がすべて排除される。留め具のへりは、ねじを固定部材へ挿入する動作によって移植片が傷つかないように保護する。内部部材の平滑軸は移植片を切断しない。留め具の溝内に移植片を実質的に収容することによって、移植片が骨に対して平坦になって移植片と骨との接触面積が増大し、移植片が骨に癒合する可能性が増大する。固定部材は従来の骨固定具よりも大きい外形を有するので、移植片固定具の引き抜き強度が増大する。
この発明の他の目的、特徴や利点は図面を伴った次の説明から明らかになる。
図１は、移植片を骨に固定するこの発明の移植片固定具を示す。
図２は、移植片固定具の固定部材の部分切り欠き側面図である。
図２Ａは、図２の固定部材の２Ａ−２Ａ矢視端面図である。
図３は、移植片のねじの部分切り欠き側面図である。
図３Ａは、図３のねじの３Ａ−３Ａ矢視端面図である。
図４は、移植片固定具の留め具の側面図である。
図４Ａは、図４の留め具の４Ａ−４Ａ矢視端面図であり、留め具に設置された移植片を示す。
図５〜５Ｄは、移植固定具を骨に挿入する方法を示す。
図６は、留め具の異なる実施態様の端面図である。
図７は、移植片を骨に固定する図６の留め具を備える移植片固定具を示す。
図８は、留め具の追加の他の実施態様の端面図である。
図９と９Ａは、図１の移植片固定具の異なる設置を示す。
図１，２および２Ａを参照すると、移植片２を骨４に固定するための移植片固定具１０は、固定部材１２，留め具１４，およびねじボルト１６を有する。固定部材１２は、例えばチタニウム合金で形成され、固定部材のねじ立て時にねじくずを通過させる縦溝２１を有する外ねじ２０と、ねじ部２４と末端六面形開口２６とを有する穴２２を有する。
図３および３Ａを参照すると、ねじボルト１６は、例えばチタニウム合金で作られ、丸形末端３０，固定部材１２のねじ部２４にねじで結合するねじ部３２，ねじ部３２に隣接する平滑軸３５，および基端六面形開口３４を備える。
図４と４Ａを参照すると、この発明の図示した実施態様における留め具１４は、スパイク４０，貫通孔４２，ガイド４４と４６，および２つの移植片受入れ溝５０と５２を形成するへり４８を有する。内部強化リング５４は、例えばチタニウム合金で作られ、強化リングを収容する留め具１４の本体５６は、低強度の材料、例えばポリアセタールで作られノースブルックIIIのエム．ホーランド社から入手可能である。
図５〜５Ｄを参照すると、使用中、移植片固定具１０は、例えば９ｍｍの骨トンネル６０に垂直方向の円筒形穴内に設置されることが好ましい。円筒形穴６２は、例えば１３ｍｍの平坦ドリル６１で穿孔される。とくに図５Ａを参照すると、孔６３は穴の中に穿孔され、骨トンネル６０に垂直で、円筒形穴６２の中心にある。ドリルガイド５７と、肩５９を有するドリル５８は円筒形穴６２の中心に孔６３を所望の深さまで穿孔するために用いられる。図示する実施態様においては、孔の所望深さは約４３．５ｍｍ（１．７インチ）である。
固定部材１２の六辺形開口２６に一致する六辺形端８２を有する駆動工具８０（図５Ｂ）によって、固定部材１２は孔６３にタップねじでねじ込まれる。固定部材は２重層で延びることが可能であるが、十分な固定を得るためには２重層で延びることは必要でない。固定部材１２の末端８３は海綿骨質内に存在するので、固定部材が骨の遠い側面に突出して刺激を引き起こすようなことはない。２重層ねじには多様なサイズがあり、外科医は特定の患者に対してネジをサイズで分類しなければならないが、移植片固定具１０は、実質的に１つのサイズで全システムに適合するので、挿入時間を短縮する。さらに、固定部材１２の先端８３が、海綿骨質内に存在すれば、固定部材１２の挿入中に外科医が離れた皮質を見ながら固定部材の位置決めをする必要がない。
特に図５Ｃを参照すると、移植片２は骨トンネル６０を介して供給され、留め具１４が移植片の上に設置され、移植片は実質的に溝５０と５２の中に配置される。移植片２は留め具１４（図４Ａ参照）の内部で交差し、移植片は溝内に固定される。移植片２はスパイク４０の下方に部分的に延びてもよい。ねじボルト１６は駆動工具８０のフィンガー８４により保持した状態で、駆動工具８０の六面形端８２がねじボルト１６の六面形開口３４に挿入される。ねじボルト１６は留め具１４の貫通孔４２に設置され、駆動工具８０を回転することにより固定部材１２のねじ穴２２の中を前進する。ねじボルト１６の丸形末端３０は、穴２２と孔４２にねじボルト１６を設置することを助ける。留め具１４のへり４８は移植片２をねじボルト１６から隔離し、ねじボルトのねじに噛み込まれて損傷を受けることがないように移植片を保護する。
まず、ねじボルトを固定部材１２に結合した後、ねじボルトをさらに前進させるためにフィンガー８４は引き込まれる。ねじボルト１６を固定部材１２に締め付けることにより、留め具１４のスパイク４０が骨４に押圧され、留め具と骨の表面との間に移植片２が押し込まれ、骨に移植片が固定される。ねじボルト１６の平滑軸３５はねじボルトの締め付け中に移植片２を傷付かないように保護する。
図６と７を参照すると、骨トンネル６０に設けられた円筒形穴６２内に留め具を設置し易くするために、平坦側面１１６と１１８を備えた好ましいスパイク付き留め具１１４を固定部材１２とねじボルト１６と共に用いることができる。留め具１１４はスパイク１４０，ガイド１４４と１４６，へり１４８および溝１５０と１５２を備える。留め具１１４の平坦側面は、留め具を移植片に対して位置合わせすることや、トンネル６０内の限られた通路領域で移植片を溝５０と５２に案内することを助ける。さらに、スパイク付き留め具１１４が円筒形穴６２内に設置されると、留め具１１４と円筒形穴６２の表面１２０との間に移植片２を押し込むことにより生じる力に加えて、ワッシャの平坦側面１１６と１１８および円筒形穴６２の側面１２２と１２４の間に移植片を押し込むことにより生じる力が移植片２に加えられる。この付加的な力は移植片２を骨に固定することを助長する。
図８を参照すると、骨トンネル６０内に留め具を設置し易くし特に孔６３が円筒形穴を備えないときに有役であるように、留め具２１４は、平坦側面２１５と２１６を備え、平坦側面２１５と２１６が骨トンネル６０の側壁２１８の方向に沿うようにトンネル６０内に配置される。留め具２１４はスパイク２４０，ガイド２４４と２４６，へり２４９、および溝２５０と２５２を備える。留め具２１４はｙ軸よりもｘ軸方向の寸法の方が長いので、円形形状を有する留め具に比べて移植片２と骨との間の接触面積が増大する。平坦側面２１５と２１６もまた、留め具が骨に設置されるときに留め具を骨トンネル６０の長軸に整列させるので、移植片２の溝２５０と２５２に対する位置決めを助ける。
図９と９Ａを参照すると、移植片固定具１０の他の設置において、移植片固定具の設置用の孔６３ａが骨表面９０を介して穿孔される。移植片固定具１０は、前述のように骨に移植片２を固定するために用いられる。この形態においてワッシャ１４は円筒形穴の中ではなく骨表面９０に対して面一に設置されるが、それは円筒形穴を穿孔することによって骨の皮質層が除去され骨を弱くするからである。
ＡＣＬ修復に加えて、移植片固定具は、移植片が脛骨から大腿骨へ骨の外部表面に沿って走り移植片固定具１０を用いて一端又は両端で固定される中央副靱帯修復のような他の柔軟組織の固定に使用できる。
この発明の図示した実施態様に対する追加，除去および他の変形は、当業者にとっては明白であり、次の請求の範囲の範囲内にある。
【図１】
0003925942.tif 000002
【図２】
0003925942.tif 000003
【図２Ａ】
0003925942.tif 000004
【図３】
0003925942.tif 000005
【図３Ａ】
0003925942.tif 000006
【図４】
0003925942.tif 000007
【図４Ａ】
0003925942.tif 000008
【図５】
0003925942.tif 000009
【図５Ａ】
0003925942.tif 000010
【図５Ｂ】
0003925942.tif 000011
【図５Ｃ】
0003925942.tif 000012
【図５Ｄ】
0003925942.tif 000013
【図６】
0003925942.tif 000014
【図７】
0003925942.tif 000015
【図８】
0003925942.tif 000016
【図９】
0003925942.tif 000017
【図９Ａ】
0003925942.tif 000018