(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液中の老廃物を透析膜により透析液中に濾過させる透析器と、該透析器の透析膜内側である血液系と人体とを結ぶ血液回路と、前記透析器の透析膜外側である透析液系に透析液を供給する透析液回路とを有する透析装置を用いた血液透析時に、ナトリウムを主成分とする高張液を人体に間欠的に供給する高張液注入装置であって、
前記透析液回路の途中に、前記高張液を注入する高張液注入路を接続し、該高張液注入路を介して前記高張液を、所定時間おきに所定量ずつ間欠的に注入する制御を行う注入制御手段を有し、
前記高張液注入路の先端側を、前記透析液回路の往側に接続し、前記高張液を前記透析器において血液系に移行させてから、前記血液回路の静脈側より人体内に間接的に導入するように設定し、
前記透析液回路の往側における前記高張液注入路の接続箇所より上流側の途中と、同じく前記透析液回路の戻側の途中とを連通するバイパス経路と、該バイパス経路を通じて前記透析器を避ける透析回避状態と前記透析器に連通する透析状態とに切り替え可能な切替手段とを設け、
前記高張液の注入時に前記切替手段を透析回避状態とし、前記高張液の注入後、前記透析液回路の往側に注入された前記高張液を前記透析器に移送させるために、いったん前記切替手段を透析状態とした後、前記透析器内で前記高張液が血液側に移行するまでの間、前記切替手段を再び透析回避状態とし、前記透析器内で前記高張液が血液側に移行してから、前記切替手段を透析状態に戻すことを特徴とする高張液注入装置。
【請求項２】
前記高張液注入路の基端側に、前記高張液を無菌状態で予め貯留した貯留手段を設け、
前記高張液注入路の途中に、前記貯留手段にある前記高張液を強制的に前記高張液注入路の先端側から送り出す高張液ポンプを設け、
前記注入制御手段によって、前記高張液ポンプの稼動を自動的に制御することにより、前記高張液を所定時間おきに所定量ずつ間欠的に注入することを特徴とする請求項１記載の高張液注入装置。
【請求項３】
前記注入制御手段は、前記透析装置による透析開始後に、一定時間おきに予め定めた合計回数分だけ、前記高張液ポンプを一時的に稼動させることを特徴とする請求項１または２記載の高張液注入装置。
【請求項４】
前記注入制御手段は、前記透析装置による透析開始後に、予め定めた複数回の所定時間の経過時点で、その都度、前記高張液ポンプを一時的に稼動させることを特徴とする請求項１または２記載の高張液注入装置。
【請求項５】
前記高張液注入路の先端側に、除菌フィルターを介装させたことを特徴とする請求項１，２，３または４記載の高張液注入装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、広くは医療機器に関するものであり、特に、透析装置を用いた血液透析時に、ナトリウムを主成分とする高張液を人体に間欠的に供給する高張液注入装置に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来、腎不全患者の血液透析による治療中には、血液中からの窒素代謝産物（尿素窒素、クレアチン等）や、電解質および水分の除去によって、血液と細胞外液および細胞内液間でこれらの各物質の濃度差により浸透圧差が発生する。これに伴い患者によっては、頭痛、血圧低下、下肢つれ、および肩等の関節の痛みが出現し、苦痛を伴う血液透析治療を余儀なくされる場合があった。
【０００３】
また、総ての患者において、透析中や透析後に疲労感が出現し、なかには治療翌日まで疲労感が持続して、社会生活に支障を来す場合もあった。これらの問題を軽減できる高ナトリウム透析法も知られている。ここで高ナトリウム透析法とは、通常の透析液のナトリウム濃度は人体の生理的濃度と同じく１４０ｍＥｑ／Ｌ前後であるのに対して、ナトリウム注入装置で１０％の食塩水（ＮａＣｌ）を透析液中に継続的に注入し、透析液のナトリウム濃度を１４５〜１５０ｍＥｑ／Ｌにする方法である。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、前述したような従来の高ナトリウム透析法を継続して実施すると、患者の血液中のナトリウム濃度が上昇し、相対的に前述した頭痛や血圧低下等の症状の改善効果が低下すると共に、口渇感や体重増加および高血圧等の新たな副作用が出現するという問題があるため、一部の患者に使用されているのみであり、広く普及するには至っていなかった。
【０００５】
さらに、高ナトリウム透析法では、人体の生理ナトリウム濃度より高い透析液を使用するため、その濃度は患者ごとに許容される適正な水準に正確に制御する必要がある。ここで正確に制御するためには、透析液流量とナトリウム注入量が共に一定でなければならないが、実際には常に一定の流量を得ることは困難であった。そのため、従来のナトリウム注入装置には、高価な電導度センサを装備して、透析液のナトリウム濃度を監視する必要があり、装置が複雑で高価なものになり、コストが嵩むという問題もあった。
【０００６】
本発明は、以上のような従来技術が有する問題点に着目してなされたもので、通常の透析治療に伴う頭痛や血圧低下等の症状を改善することができるばかりでなく、コストアップを招くことなく、高ナトリウム透析法の副作用である口渇感や体重増加および高血圧等の症状の出現をも解消することができる高張液注入装置を提供することを目的としている。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
前述した目的を達成するための本発明の要旨とするところは、次の各項の発明に存する。
［１］血液中の老廃物を透析膜（２２）により透析液中に濾過させる透析器（２０）と、該透析器（２０）の透析膜（２２）内側である血液系と人体とを結ぶ血液回路（１１）と、前記透析器（２０）の透析膜（２２）外側である透析液系に透析液を供給する透析液回路（１２）とを有する透析装置（１０）を用いた血液透析時に、ナトリウムを主成分とする高張液を人体に間欠的に供給する高張液注入装置（３０）であって、
前記透析液回路（１２）の途中に、前記高張液を注入する高張液注入路（３１）を接続し、該高張液注入路（３１）を介して前記高張液を、所定時間おきに所定量ずつ間欠的に注入する制御を行う注入制御手段（４０）を有し、
前記高張液注入路（３１）の先端側を、前記透析液回路（１２）の往側（１２ａ）に接続し、前記高張液を前記透析器（２０）において血液系に移行させてから、前記血液回路（１１）の静脈側（１１ｂ）より人体内に間接的に導入するように設定し、
前記透析液回路（１２）の往側（１２ａ）における前記高張液注入路（３１）の接続箇所より上流側の途中と、同じく前記透析液回路（１２）の戻側（１２ｂ）の途中とを連通するバイパス経路（１３）と、該バイパス経路（１３）を通じて前記透析器（２０）を避ける透析回避状態と前記透析器（２０）に連通する透析状態とに切り替え可能な切替手段（１４）とを設け、
前記高張液の注入時に前記切替手段（１４）を透析回避状態とし、前記高張液の注入後、前記透析液回路（１２）の往側（１２ａ）に注入された前記高張液を前記透析器（２０）に移送させるために、いったん前記切替手段（１４）を透析状態とした後、前記透析器（２０）内で前記高張液が血液側に移行するまでの間、前記切替手段（１４）を再び透析回避状態とし、前記透析器（２０）内で前記高張液が血液側に移行してから、前記切替手段（１４）を透析状態に戻すことを特徴とする高張液注入装置（３０）。
【０００８】
［２］前記高張液注入路（３１）の基端側に、前記高張液を無菌状態で予め貯留した貯留手段（３２）を設け、
前記高張液注入路（３１）の途中に、前記貯留手段（３２）にある前記高張液を強制的に前記高張液注入路（３１）の先端側から送り出す高張液ポンプ（３３）を設け、
前記注入制御手段（４０）によって、前記高張液ポンプ（３３）の稼動を自動的に制御することにより、前記高張液を所定時間おきに所定量ずつ間欠的に注入することを特徴とする［１］記載の高張液注入装置（３０）。
【０００９】
［３］前記注入制御手段（４０）は、前記透析装置（１０）による透析開始後に、一定時間おきに予め定めた合計回数分だけ、前記高張液ポンプ（３３）を一時的に稼動させることを特徴とする［１］または［２］記載の高張液注入装置（３０）。
【００１０】
［４］前記注入制御手段（４０）は、前記透析装置（１０）による透析開始後に、予め定めた複数回の所定時間の経過時点で、その都度、前記高張液ポンプ（３３）を一時的に稼動させることを特徴とする［１］または［２］記載の高張液注入装置（３０）。
【００１４】
［５］前記高張液注入路（３１）の先端側に、除菌フィルターを介装させたことを特徴とする［１］，［２］，［３］または［４］記載の高張液注入装置（３０）。
【００１５】
次に本発明の作用を説明する。
本発明に係る高張液注入装置（３０）によれば、透析装置（１０）の血液回路（１１）および透析液回路（１２）の少なくとも何れか一方の途中に高張液注入路（３１）を接続し、この高張液注入路（３１）を介して透析中の人体に、注入制御手段（４０）の制御によって、ナトリウムを主成分とする高張液を所定時間おきに所定量ずつ間欠的に注入する。注入制御手段（４０）は、高張液を注入する時間のタイミングと１回当たりの注入量だけを簡易に制御できれば足りる。
【００１６】
このように高張液を間欠的に注入することにより、透析に起因する血液と細胞外液および細胞内液間での浸透圧差が抑制されることで、頭痛や血圧低下等の本来の血液透析に伴う副作用を解消することができる。特に間欠的に注入することで、ナトリウムポンプの機能低下が防止され、血液中にナトリウムが過剰に蓄積されることがなく、従来の高ナトリウム透析法の弊害であった口渇感や体重増加および高血圧等の副作用も解消することができる。
【００１７】
前記高張液注入路（３１）の基端側に、高張液を無菌状態で予め貯留した貯留手段（３２）を設けておけば、この貯留手段（３２）より高張液を随時供給することができ、高張液注入路（３１）の途中に高張液ポンプ（３３）を設けることで、前記貯留手段（３２）にある高張液を強制的に高張液注入路（３１）の先端側から送り出すことが可能となる。
【００１８】
ここで前記注入制御手段（４０）により、前記高張液ポンプ（３３）の稼動を自動的に制御することで、高張液を所定時間おきに所定量ずつ間欠的に注入することが可能となる。このように高張液注入装置（３０）全体を、非常に簡易かつ容易に構成することができる。
【００１９】
また、前記注入制御手段（４０）による制御方法としては、透析装置（１０）による透析開始後に、一定時間おきに予め定めた合計回数分だけ、前記高張液ポンプ（３３）を一時的に稼動させるように設定すると良い。あるいはまた、透析開始後に予め定めた複数回の所定時間の経過時点で、その都度、前記高張液ポンプ（３３）を一時的に稼動させるようにしても良い。何れの制御によっても、人体に注入する高張液の合計量を、従来の高ナトリウム透析法に比較して格段に低減することができる。
【００２０】
また、高張液注入装置（３０）のより具体的な構成として、前記高張液注入路（３１）の先端側を、血液回路（１１）の静脈側（１１ｂ）に接続し、高張液を血液回路（１１）の静脈側（１１ｂ）より人体内に直接的に導入するように設定すれば、正確な量の高張液を所定時点で速やかに人体に注入することができ、また構成をよりいっそうと簡易化することができる。
【００２１】
さらに具体的な構成として、前記高張液注入路（３１）の先端側を、透析液回路（１２）の往側（１２ａ）に接続し、高張液を透析器（２０）において血液系に移行させてから、血液回路（１１）の静脈側（１１ｂ）より人体内に間接的に導入するように設定する。かかる構成によれば、万一不純物が高張液中に混入しても透析器（２０）で血液中に入るおそれはなく、より安全性を高めることができる。
【００２２】
ただし、このような構成によれば、注入した高張液が透析器（２０）で血液系に移行することなく、透析液回路（１２）内を単に循環する事態を防ぐため、次のように工夫する。すなわち、透析液回路（１２）の往側（１２ａ）における高張液注入路（３１）の接続箇所より上流側の途中と透析液回路（１２）の戻側（１２ｂ）の途中とを、バイパス経路（１３）で連通し、該バイパス経路（１３）を通じて透析器（２０）を避ける透析回避状態と、透析器（２０）に連通する透析状態とに切り替え可能な切替手段（１４）を設ける。
【００２３】
そして、高張液の注入時には、前記切替手段（１４）を透析回避状態とし、高張液の注入後、透析液回路（１２）の往側（１２ａ）に注入された高張液を透析器（２０）に移送させるために、いったん切替手段（１４）を透析状態とした後、透析器（２０）内で高張液が血液側に移行するまでの間、前記切替手段（１４）を再び透析回避状態とし、透析器（２０）内で高張液が血液側に移行してから、前記切替手段（１４）を透析状態に戻す。かかる前記切替手段（１４）の切り替え操作により、透析液回路（１２）に注入された高張液を過不足なく、人体中へ間接的に導入することが可能となる。
【００２４】
さらにまた、前記高張液注入路（３１）の先端側に、除菌フィルターを介装させれば、透析装置（１０）側へ注入する前段階で高張液の無菌化を容易に実現することができる。なお、本発明に係る高張液注入装置（３０）は、予め透析装置（１０）と一体化して構成しても良く、あるいは既存の透析装置（１０）に後から追加できる構成としても良い。
【００２５】
【発明の実施の形態】
以下、図面に基づき本発明を代表する各種実施の形態を説明する。
図１は本発明の第１実施の形態を示している。
本実施の形態に係る高張液注入装置３０は、透析装置１０を用いた血液透析時に、ナトリウムを主成分とする高張液を人体に間欠的に供給するための装置である。以下、本高張液注入装置３０が、透析装置１０と予め一体に設けられた場合を例に説明する。
【００２６】
先ず最初に透析装置１０について説明する。
図１に示すように、透析装置１０は、ダイアライザーと称される透析器２０と、該透析器２０の血液系と人体とを結ぶ血液回路１１と、前記透析器２０の透析液系に透析液を供給する透析液回路１２とを具備して成る。
【００２７】
血液回路１１は、人体動脈と透析器２０とを結ぶ動脈路１１ａと、透析器２０と人体静脈とを結ぶ静脈路１１ｂとから成る。一方、透析液回路１２は、透析器２０に透析液を供給する往路１２ａと、透析器２０から透析後の透析液を回収する戻路１２ｂとから成る。なお、図示省略したが、動脈路１１ａの途中には、血液を強制循環させる血液ポンプ等が設けられ、戻路１２ｂのバイパス経路１３の接続箇所と透析液出口の途中には、透析液を強制循環させる透析液ポンプ等が設けられている。
【００２８】
図２に示すように、透析器２０は、円筒状の管本体２１の内部に数多の中空糸型の透析膜２２の束が封入され、管本体２１内にて、透析膜２２の内側を血液が流れ、透析膜２２の外側を透析液が流れる構造となっている。すなわち、管本体２１内は、透析膜２２の内側が血液系で、透析膜２２の外側が透析液系という２つの系に分かれている。
【００２９】
管本体２１の両端には、血液系に連通する血液流入口２３Ａと血液流出口２３Ｂが開設されている。また、管本体２１の両端側の側壁には、透析液系に連通する透析液流入口２４Ａと透析液流出口２４Ｂが開設されている。なお、管本体２１内にて血液と透析液の流れる方向は、透析効率の観点より互いに逆向きである向流となるよう設定されている。また、透析効率は透析膜２２の種類や性能の違いにより多少変動がある。
【００３０】
以上のような透析装置１０に対して、本実施の形態に係る高張液注入装置３０は、予め一体に組み合わされた形態に構成されている。かかる高張液注入装置３０は、前記透析液回路１２の途中に接続されて高張液を注入するための高張液注入路３１と、該高張液注入路３１を介して高張液を、所定時間おきに所定量ずつ間欠的に注入する制御を行う注入制御手段４０とを有して成る。
【００３１】
図１に示すように、前記高張液注入路３１の先端側は、前記透析液回路１２の往路１２ａに予め一体に接続されており、本実施の形態では、高張液を前記透析器２０において血液系に移行させてから、前記血液回路１１の静脈側１１ｂより人体内に間接的に導入するように設定されている。
【００３２】
高張液注入路３１の基端側には、高張液を無菌状態で予め貯留した薬液シリンジから成る貯留手段３２が設けられている。ここで高張液は、約２０％のナトリウムを主成分とする浸透圧調整用の溶液であり、必要に応じてグルコース、グリセオール、マンニトール、尿素窒素等を含有させても良い。さらに、細胞の活性化を促すクエン酸ナトリウム等や、血液中の活性酸素を除去するビタミンＣ等も微量に添加すると良い。
【００３３】
高張液注入路３１の途中には、貯留手段３２にある高張液を強制的に高張液注入路３１の先端側から送り出すための高張液ポンプ３３が設けられている。高張液ポンプ３３は、往復ポンプやローラーポンプ等の既知の各種ポンプから構成されるものであるが、その駆動モータ（図示せず）の回転数を調整することで、送り出される高張液の流量を所望の値に制御できるようになっている。高張液ポンプ３３は、信号線を介して注入制御手段４０に接続されている。
【００３４】
注入制御手段４０は、前記高張液ポンプ３３の稼動を自動的に制御することにより、高張液を所定時間おきに所定量ずつ間欠的に注入する動作を実行するものである。かかる注入制御手段４０は、具体的には例えば、インターフェース、ＣＰＵ、ＲＡＭ、ＲＯＭ等により構成されたマイクロコンピュータから成る。
【００３５】
注入制御手段４０によって、前記透析装置１０による透析開始後に、一定時間おきに予め定めた合計回数分だけ、高張液ポンプ３３を一時的に稼動させるように設定すると良い。あるいはまた透析開始後に、予め定めた複数回の所定時間の経過時点で、その都度、高張液ポンプ３３を一時的に稼動させるように設定しても良い。かかる注入制御手段４０のプログラム変更ないし所定の入力設定の操作により、高張液ポンプ３３を様々な動作態様に制御することができる。なお、詳しい制御内容については後述する。
【００３６】
また、前記透析液回路１２の往路１２ａにおける高張液注入路３１の接続箇所より上流側の途中と、同じく透析液回路１２の戻路１２ｂの途中とは、バイパス経路１３によって連通するように接続されている。往路１２ａの途中には、三方電磁弁から成る切替手段１４が設けられており、この切替手段１４の第１接続口１４ａは往路１２ａの透析液入口側に接続され、第２接続口１４ｂは透析器２０へ通じる側の往路１２ａに接続され、第３接続口１４ｃはバイパス経路１３の一端に接続されている。
【００３７】
切替手段１４を切り替えることにより、透析液回路１２中における透析液の流れを、バイパス経路１３を通じて前記透析器２０を避けて循環する透析回避状態と、バイパス経路１３を通らず前記透析器２０に連通し、透析器２０を経由して循環する透析状態とに切り替わるようになっている。
【００３８】
詳しく言えば、通常の透析状態では、切替手段１４の第１接続口１４ａと第２接続口１４ｂとが連通し、かつ第３接続口１４ｃが閉止され、透析回避状態では、切替手段１４の第１接続口１４ａと第３接続口１４ｃとが連通し、かつ第２接続口１４ｂが閉止された状態に設定される。
【００３９】
切替手段１４は、前記高張液ポンプ３３と同様に信号線を介して注入制御手段４０に接続されており、透析回避状態と透析状態との切り替えは注入制御手段４０によって制御される。すなわち、注入制御手段４０は、前記高張液ポンプ３３の稼動を自動的に制御する他、切替手段１４の切り替え操作も自動的に制御するように設定されている。
【００４０】
具体的には、高張液の注入時に切替手段１４を透析回避状態とし、高張液の注入後、透析液回路１２の往路１２ａに注入された高張液を透析器２０に移送させるために、いったん切替手段１４を透析状態とした後、透析器２０内で高張液が血液側に移行するまでの間、切替手段１４を再び透析回避状態とし、透析器２０内で高張液が血液側に移行してから、切替手段１４を透析状態に戻すように制御される。なお、詳細については後述する。
【００４１】
次に、第１実施の形態の作用を説明する。
図１において、血液透析装置１０により血液透析が開始されると、血液回路１１における動脈路１１ａの始端から人体の動脈より取り出された血液は、図示省略した血液ポンプの稼動により透析器２０内の血液系に送り込まれる。そして、透析器２０内の血液系から出た血液は、血液回路１１の静脈路１１ｂを通って人体の静脈へ戻される。
【００４２】
一方、透析液回路１２における往路１２ａの始端から供給される透析液は、透析器２０内の透析液系に送り込まれる。このとき、往路１２ａの途中にある切替手段１４は、透析液がバイパス経路１３を通らず透析器２０に連通する通常の透析状態に設定されている。そして、透析器２０内の透析液系から出た透析液は、透析液回路１２の戻路１２ｂを通って、図示省略した透析液ポンプの駆動により外部へ排出される。透析器２０内では、血液系を流れる血液中の老廃物が、透析膜２２（図２）を介して接する透析液系を流れる透析液側に濾過される。
【００４３】
このような血液透析時に、高張液注入装置３０により、ナトリウムを主成分とする高張液が人体に間欠的に注入される。本実施の形態では、透析液回路１２の往路１２ａに高張液注入路３１が接続されており、この高張液注入路３１を介して透析中の人体に、注入制御手段４０の制御により、高張液が所定時間おきに所定量ずつ間欠的に注入されるようになっている。高張液は、透析器２０において血液系に移行してから、血液回路１１の静脈側１１ｂより人体内に間接的に導入される。
【００４４】
高張液注入路３１の基端側に、高張液を無菌状態で予め貯留した貯留手段３２があるので、この貯留手段３２より高張液を随時供給することができる。また、高張液注入路３１の途中には高張液ポンプ３３があり、この高張液ポンプ３３の稼動を注入制御手段４０により制御することで、高張液を所定時間おきに所定量ずつ間欠的に注入することが可能となる。このように高張液注入装置３０は、非常に簡易かつ容易に構成することができる。
【００４５】
注入制御手段４０による制御方法としては、例えば、図３（Ａ）に示すように、透析装置１０による透析開始後に、一定時間おきに予め定めた合計回数分だけ、高張液ポンプ３３を一時的に稼動させるように設定すると良い。さらに具体的には、透析開始より１５分経過後から透析終了前の１〜１．５時間前までの透析治療中に、３０分〜１．５時間のうち予め選択した任意の時間間隔で合計３〜８回だけ、２０％生理食塩水を主とする高張液を１回当たり５〜２０ｍｌだけ透析液回路１２の往路１２ａに注入する。
【００４６】
ここで１回当たりの注入に関しては、前記５〜２０ｍｌのうち予め設定された所定量を連続的に注入しても良いが、高張液ポンプ３３の構造上、高張液を断続的に送り出すような場合には、図３（Ｃ）に示したように、所定量になるまで例えば１ｍｌずつ断続的に注入するように設定してもかまわない。なお、具体的に高張液を注入する時間のタイミングと１回当たりの注入量は、注入制御手段４０の設定によって任意の値に自由に調整することができる。
【００４７】
また、注入制御手段４０による別の制御方法として、例えば、図３（Ｂ）に示すように、透析装置１０による透析開始後に、予め定めた複数回の所定時間の経過時点で、その都度、高張液ポンプ３３を一時的に稼動させるようにしても良い。図３（Ａ）または図３（Ｂ）に示す何れの制御方法によっても、人体に注入する高張液の合計量を、従来の高ナトリウム透析法に比較して格段に低減することができる。
【００４８】
前記何れの制御方法の場合であっても、高張液は透析液回路１２の往路１２ａへ注入され、透析器２０で血液系に移行することで、血液回路１１の静脈側１１ｂから人体内に間接的に導入される。従って、透析液回路１２に注入された総ての高張液が透析器２０内に留まる状態が保たれるように、透析液回路１２における流れを次のように制御する。
【００４９】
すなわち、高張液の注入時には、前記切替手段１４を通常の透析状態から一時的に透析回避状態に切り替える。すなわち、切替手段１４の第１接続口１４ａと第３接続口１４ｃとが連通し、かつ第２接続口１４ｂが閉止されるから、透析液回路１２の往路１２ａに供給される透析液は、透析器２０に到達せずにバイパス経路１３を経由して戻路１２ｂより排出される流れとなる。
【００５０】
かかる透析回避状態で、前記注入制御手段４０の制御により高張液ポンプ３３を稼動し、高張液注入路３１から透析液回路１２の往路１２ａに高張液を前記５〜２０ｍｌの範囲の所定量だけ注入する。高張液の注入後、透析器２０まで高張液を移送させるために、いったん切替手段１４を透析状態とした後、切替手段１４を再び所定の移行時間に亘り透析回避状態とする。例えば、３〜５分程度の移行時間内で、透析器２０では高張液中のナトリウム（１７．１〜６８．４ｍＥｑ／Ｌ程度）が透析膜２２を透過して血液系に移行する。
【００５１】
透析器２０内で総ての高張液が血液側に移行してから、切替手段１４を通常の透析状態に戻して血液透析を再開する。このような切替手段１４の切り替え操作も注入制御手段４０により制御されるものであり、かかる制御により、透析液回路１２に注入された高張液を過不足なく、人体中へ間接的に導入させることが可能となる。このように高張液は、血液回路１１から直接人体に導入されるのではなく、透析液回路１２および透析器２０を経由して間接的に人体に導入されるので、万一不純物が高張液中に混入しても透析器２０で血液中に入るおそれはなく、より安全性を高めることができる。
【００５２】
以上のような高張液の注入を、前記注入制御手段４０の制御により間欠的に繰り返し実施することにより、透析に起因する血液と細胞外液および細胞内液間での浸透圧差が抑制され、それにより、頭痛や血圧低下等の本来の血液透析に伴う副作用を解消することができる。特に間欠的に注入することにより、ナトリウムポンプの機能低下が防止され、血液中にナトリウムが過剰に蓄積されることがなく、従来の高ナトリウム透析法の弊害であった口渇感や体重増加および高血圧等の副作用も解消することができる。
【００５３】
図４は、本発明の第２実施の形態を示している。
本実施の形態では、前記高張液注入路３１の先端側を、前記血液回路１１の静脈側１１ｂに接続し、高張液を血液回路１１の静脈側１１ｂより人体内に直接的に導入するように設定したものである。なお、第１実施の形態と同種の部位には同一符号を付して重複した説明を省略する。
【００５４】
本実施の形態でも、前記第１実施の形態と同様に、高張液注入路３１の途中に設けられた高張液ポンプ３３の稼動を、注入制御手段４０で制御することにより、高張液を所定時間おきに所定量ずつ間欠的に注入する動作が実行される。特に本実施の形態では、高張液を血液回路１１の静脈側１１ｂより人体内に直接的に導入することで、正確な量の高張液を所定時点で速やかに人体に注入することができ、また前記切替手段１４やその制御は不要となるので、全体の構成をよりいっそうと簡易化することができる。
【００５５】
以上、本発明の実施の形態を図面によって説明してきたが、具体的な構成はこれらの実施の形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲における変更や追加があっても本発明に含まれる。例えば、前記高張液注入路３１の先端側に除菌フィルターを介装させても良い。
【００５６】
ここで除菌フィルターとは、図示省略したが細菌やその生成毒素であるエンドトキシンを少なくとも除去可能なフィルター素材を有して成るものである。かかる除菌フィルターを介装することにより、透析装置１０側へ注入する前段階で高張液の無菌化を容易に実現することができる。
【００５７】
また、前記注入制御手段４０はマイクロコンピュータで構成したが、特に前記第２実施の形態のように、前記高張液ポンプ３３の他に制御すべき切替手段１４が不要な場合には、注入制御手段４０は、単に高張液を注入する時間のタイミングと１回当たりの注入量だけを簡易に制御できれば足りるため、電源のＯＮ／ＯＦＦを切り替え可能なタイマー等によって構成してもかまわない。なお、前記高張液注入装置３０は、予め透析装置１０と一体化して構成したが、もちろん高張液注入装置３０は、既存の透析装置１０に後から追加できるように構成してもかまわない。
【００５８】
【発明の効果】
本発明に係る高張液注入装置によれば、透析装置の透析液回路の途中に高張液注入路を接続し、この高張液注入路を介して透析中の人体に、注入制御手段の制御によって、ナトリウムを主成分とする高張液を所定時間おきに所定量ずつ間欠的に注入することにより、透析に起因する血液と細胞外液および細胞内液間での浸透圧差が抑制されることで、頭痛や血圧低下等の本来の血液透析に伴う副作用を解消することができ、特に間欠的に注入することで、ナトリウムポンプの機能低下が防止され、血液中にナトリウムが過剰に蓄積されることがなく、従来の高ナトリウム透析法の弊害であった口渇感や体重増加および高血圧等の副作用も解消することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第１実施の形態に係る高張液注入装置を概略的に示す説明図である。
【図２】本発明の第１実施の形態に係る高張液注入装置を構成する透析器を示す正面図である。
【図３】本発明の第１実施の形態に係る高張液注入装置における高張液の注入制御を説明するグラフである。
【図４】本発明の第２実施の形態に係る高張液注入装置を概略的に示す説明図である。
【符号の説明】
１０…透析装置
１１…血液回路
１１ａ…動脈路
１１ｂ…静脈路
１２…透析液回路
１２ａ…往路
１２ｂ…戻路
１３…バイパス経路
１４…切替手段
１４ａ…第１接続口
１４ｂ…第２接続口
１４ｃ…第３接続口
２０…透析器
２１…管本体
２２…透析膜
３０…高張液注入装置
３１…高張液注入路
３２…貯留手段
３３…高張液ポンプ
４０…注入制御手段
【図１】
0003896011.tif 000002
【図２】
0003896011.tif 000003
【図３】
0003896011.tif 000004
【図４】
0003896011.tif 000005