(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
中心線平均粗さ（Ｒａ）が１００ｎｍ〜５００ｎｍであるポリエステルフィルムの少なくとも片面に、硬化型シリコーン中に、（ｉ）ＳｉＯ２単位を有するシリカ構造、（ii）ＳｉＯ２単位と（ＣＨ３）３ＳｉＯ１／２単位を有するシリコーンレジン構造、または（iii）ＳｉＯ２単位とＣＨ２＝ＣＨ（ＣＨ３）２ＳｉＯ１／２単位を有するシリコーンレジン構造を有する微粒子を含有する離形層を設けた水性ゲルシート用セパレートフィルムであって、該離型層は下記式（Ｉ）で定義される最大表面張力（γＬｍａｘ）が２４〜３６ｍＮ／ｍの範囲にある、水性ゲルシート用セパレートフィルム。
【数１】
0003942481.tif 000005
（式（Ｉ）で、ｂはｚｉｓｍａｎプロットより求まる定数、γｃは臨界表面張力を表す。）
【請求項２】
請求項１記載の水性ゲルシート用セパレートフィルムの上に水性ゲルの層が設けられ、さらにこの層のうえに支持体が設けられた水性ゲルシート。
【請求項３】
水性ゲルシートを保管したときの水性ゲルシート用セパレートフィルムのズレの最大値が水性ゲルシートのサイズの１０％以内である、請求項２記載の水性ゲルシート。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は水性ゲルシート用セパレートフィルムに関する。更に詳しくは、水性ゲルを用いた経皮吸収医薬品、医薬部外品および化粧品等の製造、輸送および使用において、水性ゲルの保護に用いられ、きれいに剥離することのできる水性ゲルシート用セパレートフィルムに関する。
【０００２】
【従来の技術】
近年、吸水性樹脂に、ローション、乳液、軟膏、クリーム等の薬剤を含有させた水性ゲルを不敷布等の支持体のうえに積層した水性ゲルシートが開発され、経皮吸収医薬品、医薬部外品、化粧品として、医薬品メーカーや化粧品メーカーから盛んに販売されている。
【０００３】
水性ゲルシートは、一般的に水分を多量に含む含水ゲルである水性ゲルの層が支持体のうえに積層された構造をしている。水性ゲルには、安全性が広く確認されているポリアクリル酸などのカルボキシル基含有ポリマーが用いられており、これらカルボキシル基含有ポリマーを多価金属塩（例えば水酸化アルミニウム等）で架橋し、非水溶化した吸水性樹脂が使用されている。支持体には、ポリエステルフィルム、ポリエチレンフィルム、ポリプロピレンフィルムまたは不織布が通常使用されている。
【０００４】
このようなゲルシートは、例えば次のようにして作成される。すなわち、カルボキシル基含有ポリマーを、例えば水やアルコール水溶液といった親水性溶媒に溶解するか懸濁させて液状体とする。この液状体を、水性ゲルシート用セパレートフィルム上に膜状にキャスティングしてシート化する。その後、多価金属塩をシート化された液状体に吹き付けるなどして、液状体をゲル化して水性ゲルの層を得る。これに替えて、上記ポリマーの液状体に多価金属塩を溶解させて塗工機を用いてセパレートフィルムに塗工して水性ゲルの層を得てもよい。
【０００５】
こうして得られた水性ゲルの層のうえに支持体を積層して、ロール状に巻き取る。この後、場合によっては架橋を完全なものにするため、５０℃前後に加温して数時間から数日間程度熟成させて水性ゲルシートを得る。得られた水性ゲルシートは、必要な寸法や形に断裁されゲルシート製品となる。製造工程で使用されたセパレートフィルムはそのままの状態、すなわち水性ゲルの表面に積層されたままの状態で、ゲルシート製品は梱包および輸送される。なお、セパレートフィルムは使用時に剥離除去される。
【０００６】
最近、吸水性樹脂の改良改質が進み、樹脂中にローション、乳液、軟膏、クリーム等の薬剤を含有させた水性ゲルを、フィルムや不織布等の支持体のうえにシート状に積層したゲルシート製品が、経皮吸収医薬品、医薬部外品、化粧品等として医薬品や化粧品メーカーより数多く開発、販売されるようになっている。
【０００７】
また、薬事法の規制緩和により、従来薬局、薬店など販売が限られていた医薬部外品の一部がコンビニエンスストアや駅の売店などでも販売が可能になったことにより、ゲルシート形態の化粧品ばかりでなく効能を明示できる医薬部外品もゲルシートの態様で販売することができるようになり、新製品も販売量も著しく増えてきた。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
これらの水性ゲルシート形態の化粧品、医薬部外品等の製品は、販売店で売られる際に、消費者の目に付き易くするために、また手に取り易いように、通常、立てた状態で陳列されたり、吊り下げた状態で陳列される。
【０００９】
しかし、水分を多く含んだゲルシート製品は粘着剤を媒体とした経皮吸収薬に比べ、重量があり、粘着力も弱いため時間が経つにつれ自重で擦り下がる現象が起きる。ひどい場合はゲルシート製品の運搬中にも擦り下がり、ゲルが浮いたり、最終的にはセパレートフィルムから剥離して、ゲルの表面同士が貼り付いてしまうことがある。このゲルシートの擦り下がり現象を防ぐために、梱包時にパッケージ内の空気を抜いて包装紙で挟むような工夫をしたりするが、梱包の従来設備が使用できないばかりか、一度開封してしまうと効果がなくなり、擦り下がりを完全に防止することも困難である。
【００１０】
本発明は、かかる問題点を解決することを目的する。本発明の目的は、医薬品、医薬部外品や化粧品等の水性ゲルシート製品に最適なセパレートフィルムを提供することにあり、ゲルシートでのセパレートフィルムの擦り下がりや、浮きおよび剥離が少ない水性ゲルシート用セパレートフィルムを提供することを課題とする。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
すなわち本発明は、中心線平均粗さ（Ｒａ）が１００ｎｍ〜５００ｎｍであるポリエステルフィルムの少なくとも片面に、硬化型シリコーン中に、（ｉ）ＳｉＯ２単位を有するシリカ構造、（ii）ＳｉＯ２単位と（ＣＨ３）３ＳｉＯ１／２単位を有するシリコーンレジン構造、または（iii）ＳｉＯ２単位とＣＨ２＝ＣＨ（ＣＨ３）２ＳｉＯ１／２単位を有するシリコーンレジン構造を有する微粒子を含有する離形層を設けた水性ゲルシート用セパレートフィルムであって、該離型層は下記式（Ｉ）で定義される最大表面張力（γＬｍａｘ）が２４〜３６ｍＮ／ｍの範囲にある、水性ゲルシート用セパレートフィルムである。
【００１２】
【数２】
γＬｍａｘ＝１／ｂ＋γｃ／２            （Ｉ）
ただし、式（Ｉ）で、ｂはｚｉｓｍａｎプロットより求まる定数、γｃは臨界表面張力を表す。
【００１３】
以下、本発明を詳細に説明する。
【００１４】
［ポリエステルフィルム］
［ポリエステル］
本発明において、セパレートフィルムの基材フイルムとしてポリエステルフイルムを用いる。ポリエステルフィルムを構成するポリエステルは、芳香族ジカルボン酸を主たる酸成分とし、脂肪族グリコールを主たるグリコール成分とするポリエステルである。このポリエステルは実質的に線状のポリエステルで、フイルム状に形成可能なものであるが、溶融成形によりフイルム状に形成可能なポリエステルであることが好ましい。
【００１５】
ポリエステルを構成する芳香族ジカルボン酸成分としては、例えばテレフタル酸、２，６−ナフタレンジカルボン酸、イソフタル酸、ジフェノキシエタンジカルボン酸、ジフェニルジカルボン酸、ジフェニルエーテルジカルボン酸、ジフェニルスルホンジカルボン酸、ジフェニルケトンジカルボン酸、アンスラセンジカルボン酸を挙げることができる。
【００１６】
また、ポリエステルを構成する脂肪族グリコール成分としては、例えばエチレングリコール、ジエチレングリコール、トリメチレングリコール、テトラメチレングリコール、ペンタメチレングリコール、ヘキサメチレングリコール、デカメチレングリコールの如き炭素数２〜１０のポリメチレングリコール；１，４−シクロヘキサンジメタノールの如き脂環族ジオールを挙げることができる。
【００１７】
ポリエステルとしては、アルキレンテレフタレートおよび／またはアルキレン−２，６−ナフタレートを主たる構成成分とするものが好ましい。これらのポリエステルの中で、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレン−２，６−ナフタレートが好ましい。ポリエチレンテレフタレートは、全ジカルボン酸成分の８０モル％以上がテレフタル酸であり、全グリコール成分の８０モル％以上がエチレングリコールである共重合体も好ましい態様として包含する。ポリエチレン−２，６−ナフタレートは、全ジカルボン酸成分の８０モル％以上が２、６−ナフタレンジカルボキシレートであり、全グリコール成分の８０モル％以上がエチレングリコールである共重合体も好ましい態様として包含する。
【００１８】
ポリエステルが共重合体である場合、全ジカルボン酸成分の２０モル％以下はテレフタル酸および／または２，６−ナフタレンジカルボン酸以外の上記芳香族ジカルボン酸であることができる。また、例えばアジピン酸、セバチン酸の如き脂肪族ジカルボン酸；シクロヘキサン−１，４−ジカルボン酸の如き脂環族ジカルボン酸を共重合成分として用いることができる。
【００１９】
ポリエステルが共重合体である場合、全グリコール成分の２０モル％以下はエチレングリコール以外の上記グリコールであることができる。また、例えばハイドロキノン、レゾルシン、２，２−ビス（４−ヒドロキシフェニル）プロパンの如き芳香族ジオール；１，４−ジヒドロキシジメチルベンゼンの如き芳香環を有する脂肪族ジオール；ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、ポリテトラメチレングリコールの如きポリアルキレングリコール（ポリオキシアルキレングリコール）を共重合成分として用いることができる。
【００２０】
ポリエステルには、例えばヒドロキシ安息香酸の如き芳香族オキシ酸；ω−ヒドロキシカプロン酸の如き脂肪族オキシ酸といったオキシカルボン酸に由来する成分を、ジカルボン酸成分およびオキシカルボン酸成分の総量に対し２０モル％以下の範囲で共重合してもよい。
【００２１】
ポリエステルには、実質的に線状である範囲の量、例えば全酸成分に対し２モル％以下の量で、３官能以上のポリカルボン酸またはポリヒドロキシ化合物、例えばトリメリット酸、ペンタエリスリトール、を共重合してもよい。
【００２２】
ポリエステルとしては、ｏ−クロロフェノール中の溶液として３５℃で測定して求めた固有粘度が０．４〜０．９ｄｌ/ｇのものが好ましく、０．５〜０．７ｄｌ/ｇのものがさらに好ましく、０．５５〜０．６５ｄｌ/ｇのものが特に好ましい。
【００２３】
[フイルムの中心線平均粗さ]
本発明において、ベースのポリエステルフィルムの中心線平均粗さ（Ｒａ）は１００ｎｍ〜５００ｎｍであることが好ましい。中心線平均粗さが１００ｎｍ未満であるとゲルシート成型時に混入したエアが抜け難くなり、中心線平均粗さ（Ｒａ）が５００ｎｍを超えるとフィルム表面を離形層で被うために必要とする離形層の厚みを厚くしなければならず好ましくない。
【００２４】
[フィルム中のフィラーおよび顔料]
ポリエステルフィルムの中心線平均粗さの範囲を上記の範囲とするためには、例えばポリエステルフィルムの原料のポリエステル中にフィラーや顔料を含有させるとよい。ポリエステルフィルムの表面にフィラーや顔料を含有させた樹脂塗料を塗布してもよい。さらに、サンドブラスト法、エンボス法、エッチング法を適応してもよい。コストや品質を考慮すると、原料のポリエステル中にあらかじめフィラーや顔料を含有させる方法（練り込み法）をとることが好ましい。
【００２５】
ポリエステル中に含有させるフィラーや顔料としては、例えば酸化チタン、酸化ケイ素、硫酸バリウム、酸化アルミニウム、酸化マグネシウム、炭酸カルシウム、カオリン、タルクのような無機フィラー；例えばポリスチレン樹脂、アクリル樹脂、尿素樹脂、メラミン樹脂のような有機フィラー；例えばポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンターポリマー、オレフィン系アイオノマーのような樹脂フィラーを挙げることができる。これらは単独で用いてもよく、２種以上を用いてもよい。必要に応じて、酸化防止剤、紫外線吸収剤、蛍光増白剤などを配合してもよい。
【００２６】
本発明の水性ゲルシート用セパレートフィルムは、意匠性を良好にすることや離形層の反対面に印刷などをすることを考慮すると、ポリエステルフィルムとして白色のものを用いることが好ましい。ポリエステルフィルムを白色にするためには、ポリエステル中に白色顔料を練り込む方法や、離形層を設ける面あるいは反対面に白色の印刷をする方法をとることができ、ポリエステル中に白色顔料を練り込む方法をとることが好ましい。
【００２７】
ポリエステル中に含有させるフィラーや顔料としては、前述のものが適宜使用できるが、少量添加で白色とするには、酸化チタン、硫酸バリウム、酸化アルミニウムが好ましく、特に酸化チタンが好ましい。
【００２８】
ポリエステル中に含有させるフィラーや顔料は、平均粒径０．１〜６．０μｍの範囲が好ましく、ポリエステルの重量あたり２〜２０重量％の範囲で含有されることが好ましい。
【００２９】
［フィルムの製造方法］
本発明ではポリエステルフイルムとして二軸配向ポリエステルフイルムを用いることが好ましい。ポリエステルフィルムの厚さは好ましくは５０〜２５０μｍ、さらに好ましくは６５〜１８８μｍである。二軸配向ポリエステルフィルムは従来から知られている製造方法で製造することができる。
【００３０】
例えば、融点（Ｔｍ：℃）〜（Ｔｍ＋７０）℃の温度でポリエステルを溶融押出して未延伸フイルムを得、この未延伸フイルムを一軸方向（縦方向又は横方向）に（Ｔｇ−１０）〜（Ｔｇ＋７０）℃の温度（但し、Ｔｇ：ポリエステルのガラス転移温度）で２．５倍以上、好ましくは３倍以上の倍率で延伸し、次いで上記延伸方向と直角方向にＴｇ〜（Ｔｇ＋７０）℃の温度で２．５倍以上、好ましくは３倍以上の倍率で延伸するのが好ましい。さらに必要に応じて縦方向および／又は横方向に再度延伸してもよい。このようにして全延伸倍率は、面積延伸倍率として９倍以上が好ましく、１２〜３５倍がさらに好ましく、１５〜３０倍が特に好ましい。さらにまた、二軸配向フイルムは、（Ｔｇ＋７０）℃〜（Ｔｍ−１０）℃の温度で熱固定することができ、例えば１８０〜２５０℃で熱固定するのが好ましい。熱固定時間は１〜６０秒が好ましい。
【００３１】
［離形層］
本発明の水性ゲルシート用セパレートフィルムは、ポリエステルフィルムの少なくとも片面に、硬化型シリコーンの硬化物からなる離形層を設けた水性ゲルシート用セパレートフィルムであって、該離型層は下記式（Ｉ）で定義される最大表面張力（γＬｍａｘ）が２４〜３６ｍＮ／ｍの範囲にあることが必要である。最大表面張力が２４ｍＮ／ｍ未満であると水性ゲルシートがズレやすく、３６ｍＮ／ｍを超えると水性ゲルシートと剥がすとき、剥離しずらく水性ゲルシートが伸びてしまったりゲルの一部がセパレートフィルム側に移行してしまう。
【００３２】
【数３】
γＬｍａｘ＝１／ｂ＋γｃ／２            （Ｉ）
但し、式（Ｉ）で、ｂはｚｉｓｍａｎプロットより求まる定数、γｃは臨界表面張力を表す。
【００３３】
このような最大表面張力の離型層は、次に説明する微粒子を含有する硬化型シリコーンを用ることにより、ベースのフィルム上に設けることができる。
【００３４】
硬化型シリコーンは、ポリジメチルシロキサン、好ましくは付加反応型および／または縮合反応型のポリジメチルシロキサン、特に好ましくは付加反応型の剥離紙用ポリジメチルシロキサンから構成される。
【００３５】
付加反応型のポリジメチルシロキサンとしては、両末端と側鎖にビニル基をもつポリジメチルシロキサンを、３つ以上のハイドロジェンシロキサン（ＳｉＨ）基をもつポリジメチルシロキサンで、白金触媒下で架橋反応させたものを用いることができる。
【００３６】
付加反応型および／または縮合反応型のポリジメチルシロキサンに配合する微粒子は、下記のいずれかの微粒子であることが好ましい。
（ｉ）ＳｉＯ２単位のシリカ構造の微粒子
ポリジメチルシロキサンポリマー中にシリカフィラーを配合することにより離型層中の−Ｓｉ−ＯＨ基の濃度が高くなるよう調整して表面張力を増加させたもの。なお、このシリカフィラーは平均粒径が１μｍ以下のものが好ましい。平均粒径が１μｍを超えるとフイルムの曇り度（ヘイズ）が大きくなり、透明性を要求される用途に用いる際に支障となることがあったり、加工工程でフイルムを走行させる際に離型層の削れが発生することがあるため好ましくない。また、シリカフィラーの配合割合は固形分濃度で０．１〜２重量％であることが好ましい。配合割合が０．１重量％よりも少ないと所望の濡れ性が得られないことがあり、２重量％を超えるとシリカフィラーが離型層から削れて脱落することがあるため好ましくない。
（ii）（ＣＨ３）３ＳｉＯ１／２単位を有するシリコーンレジン構造の微粒子
および
（iii）ＣＨ２＝ＣＨ（ＣＨ３）２ＳｉＯ１／２単位を有するシリコーンレジン構造の微粒子
ポリジメチルシロキサンポリマー中に下記のＤ単位、Ｔ単位及び／又はＱ単位の構造を有するシリコーンレジンを配合して離型層中のメチル基の濃度を調整し表面張力を増加させたもの。なお、このシリコーンレジンの配合割合は固形分濃度で５〜４０重量％であることが好ましい。配合割合が５重量％よりも少ないと離型層の濡れ性が不良となることがあり、４０重量％を超えると離型層が硬くなりすぎて耐削れ性が不良となることがあるため好ましくない。
【００３７】
【化１】
0003942481.tif 000002
【００３８】
但し、Ｄ単位およびＴ単位においてＲはメチル基等のアルキル基またはフェニル基等の芳香族炭化水素基を表わす。
【００３９】
[離型層の塗設]
いずれの場合も、離型層は、これら硬化型シリコーンの未硬化の塗液を、ポリエステルフィルムに塗布し、その後硬化させることで形成することができる。すなわち、離型層は、例えば、シリコーン樹脂を０．５〜５重量％の固形分濃度で含有する塗液を基材のポリエステルフィルムに塗布して、乾燥および重合反応を行なうことにより形成することができる。塗液の溶媒としては、例えば、キシレン、アセトン、メチルエチルケトン、酢酸エチル、酢酸ブチル、ヘキサンといった有機溶剤を用いることができる。
【００４０】
ポリエステルフィルムには、塗液を、例えば３〜１０ｇ／ｍ2で塗布する。塗液を硬化させて、離型層を形成するが、このための乾燥および重合反応は、１００〜１８０℃、好ましくは１３０〜１５０℃で、１５〜１２０秒間加熱することにより行なうことができる。
【００４１】
[水性ゲル層]
本発明では、水性ゲルシート用セパレートフィルムのうえに水性ゲルの層を設け、水性ゲルの層のうえに支持体を積層して水性ゲルシートとする。
【００４２】
水性ゲルの層は、水分を多量に含みシート状に展延層できる層であり、例えばポリアクリル酸やその塩、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドンといった水溶性ポリマーを、多価金属塩類で架橋したものを用いることができる。特に、薄膜状に含水ゲル層を形成させるためには、カルボキシビニルポリマーを含み、多価金属塩で架橋されたものを用いるのが好ましい。
【００４３】
本発明においてカルボキシビニルポリマーは、広義の意味で用いられ、ポリアクリル酸やポリアクリル酸塩のように、カルボキシビニル基が重合されたものを意味し、その一部もしくは全部が中和されたものを包含し、さらにその一部が架橋されたものを包含する概念である。これらは、例えば、商品名カーボポール、ハイビスワコー、ジュロンとして市販されている。
【００４４】
カルボキシビニルポリマーは、アクリル酸を主としてこれに少量のアリルショ糖などを配した共重合体であって、その一部が架橋された狭義のカルボキシビニルポリマーを包含する概念である。ポリカルボキシビニルポリマーとしては、ポリアクリル酸および／またはその塩が好ましい。なお、ポリアクリル酸としては、アクリル酸塩共重合体、デンプン・アクリル酸塩グラフト共重合体が好ましい。
【００４５】
ポリカルボキシビニルポリマーとしては、重量平均分子量２万〜１０００万、さらには１００万〜７００万のものを用いることが望ましい。このポリカルボキシビニルポリマーは、水性ゲル中に２〜３０重量％の濃度で含有されることが好ましく、３〜１０重量％の濃度で含有されることが好ましい。ポリカルボキシビニルポリマーとして上記範囲の重量平均分子量のものを用い、濃度を上記範囲内に調整することによって、最適な三次元構造をつくることができる。
【００４６】
本発明では、水性ゲルシートを保管したときの水性ゲルシート用セパレートフィルムのズレの最大値が水性ゲルシートのサイズの１０％以内である水性ゲルシート用セパレートフィルムを得ることができる。
【００４７】
上記水性ゲルと水からなる流動性の水性ゲルを、本発明の水性ゲルシート用セパレートフィルムに接して設け、さらに支持体を水性ゲルに接して設けることにより、水性ゲルの表面が保護された水性ゲルシートを製造することができる。水性ゲルには、薬効成分を含有させることができる。
【００４８】
【実施例】
以下、本発明を実施例によりさらに詳述する。
【００４９】
なお、本発明における物性値および特性値は下記の方法により測定した。
（１）最大表面張力（γＬｍａｘ）
エタノールに対しエチレングリコールを適宜割合で配合し、表面張力が２０〜４０ｄｙｎｅ／ｃｍの範囲にある数種の標準液を調整する。この表面張力はデュヌイの輪環引き上げ法により測定する。次いで、この標準液をフィルムの離型層上に滴下して標準液と離型層との接触角（θ）を測定する。得られた測定角（θ）からｃｏｓθ値を算出し、このｃｏｓθ値と上記方法により測定された表面張力とのプロット（Ｚｉｓｍａｎプロット）を作成し、その直線の傾きをｂとする。また、このＺｉｓｍａｎプロットの直線とｃｏｓθ＝１で占めされる直線との好転において表面張力の値はｃｏｓθ＝１で示される直線との交点における表面張力の価をγＣ（臨界表面張力）とする。かくして得られたｂ、γＣを用いて下記式（Ｉ）からγＬｍａｘを求めた。
【００５０】
【数４】
γＬｍａｘ＝1／ｂ＋γＣ／２        （Ｉ）
式（Ｉ）で、ｂは上記Ｚｉｓｍａｎプロットより求まる定数、γＣは上記の方法で求まる臨界表面張力を表わす。
【００５１】
（２）水性ゲルシートのズレ
ポリアクリル酸ナトリウム６重量部、架橋型ポリアクリル酸４重量部、パラオキシ安息香酸エステル０．１重量部をグリセリン４０重量部に懸濁させた後、精製水５０重量部と乾燥水酸化アルミニウム０．３重量部を配合して水性ゲルを得た。これを幅３０ｃｍのテフロン（登録商標）シート（厚み１００μｍ）にゲル厚が約１ｍｍになるように、バーコータを用いて製膜した後、目付１００ｇ／ｍ２のポリエステル不織布支持体を水性ゲルに接して貼り合わせ、直ちにロール状に３０ｍ連続して巻き取った。この後、アルミニウムシートで当該ロールを密封し、５０℃で３日間エージングして、ズレ評価用のゲルシートを得た。実施例と比較例で作成したセパレートフィルムの１０ｃｍ×２０ｃｍに対し、得られたズレ評価用ゲルシートを８ｃｍ×１２ｃｍにカットし、テフロン（登録商標）シートを剥離し、ゲルシートを離型フィルムの上部が２ｃｍ、下部が６ｃｍ、左右１ｃｍずつになるように張り替え、それらを約３枚ずつ作成し、ジッパーの付いたアルミをラミネートした袋に入れ、それを２３℃の室温下で垂直に成るように置き、３日後に開封し、ゲルシートのズレを測定し、ズレ量／ゲルシートの縦方向の長さ（１２ｃｍ）×１００％で表わした。
【００５２】
（３）中心線平均粗さ（Ｒａ）
ＪＩＳ  Ｂ０６０１に準じ、小坂研究所株式会社製の商精度表面粗さ計ＳＥ−３ＦＡＴを使用して、針の半径２μｍ、荷重３０ｍｇで拡大倍率２０万倍、カットオフ０．０８ｍｍの条件下にチャートを描かせ、表面粗さ曲線からその中心線方向に測定長さＬの部分を抜き取り、この抜き取り部分の中心線をＸ軸、縦倍率の方向をＹ軸として、粗さ曲線をｙ＝ｆ（ｘ）で表わしたとき、下記式で与えられた値をμｍ単位で表わす。測定は、基準長を１．２５ｍｍとして４回測定し、平均値で表わした。
【００５３】
【数５】
0003942481.tif 000003
【００５４】
（４）剥離強度
セパレートフィルムの離形層面に５ｋｇの圧着ローラーで圧着した後、離形層と粘着テープとの剥離力（Ｒf0）を引張り試験機にて測定した。
【００５５】
（５）残留接着率
ポリエステル粘着テープ（ニットー３１Ｂ）をＪＩＳ  Ｇ４３０５に規定する冷間圧延ステンレス板（ＳＵＳ３０４）に貼り付けた後の剥離力を測定し、基礎接着力（ｆ0）とした。次に新しい前記ポリエステル粘着テープをサンプルフィルムの離形層面に５ｋｇの圧着ローラーで圧着し３０秒間維持した後粘着テープを剥がした。そして、この剥がしたポリエステル粘着テープを前記ステンレス板に貼り、該貼合部の剥離力を測定し残留接着力（ｆ）とした。得られた基礎接着力（ｆ0）と残留接着力（ｆ）とから下記式を用いて残留接着率を求めた。
【００５６】
【数６】
残留接着率（％）＝（ｆ／ｆ０）×１００
［実施例１］
付加反応型のシリコーン樹脂（信越化学工業（株）製；ＫＳ−７７８、ビニル基とＳｉＨ基を含有するポリマー固形分３０％のトルエン溶解液）１００重量部と、（ＣＨ３）３ＳｉＯ１／２単位、或いはＣＨ２＝ＣＨ（ＣＨ３）２ＳｉＯ１／２単位を有するシリコーンレジン（信越化学工業（株）ＫＳ−３８００）１５部と、更に白金触媒（信越化学工業（株）製；ＰＬ−５０Ｔ）１重量部とをトルエンに溶解して、全体の固形分が２重量％のトルエン溶液（離形層塗設用）を調製した。
【００５７】
他方、テレフタル酸およびエチレングリコールからつくられたポリエステル（固有粘度０．６３）９０重量％と酸化チタン（平均粒径：０．２５μｍ）１０重量％からなる組成物を、２０℃に維持した回転冷却ドラム上に溶融押出して未延伸フイルムとし、次に機械軸方向に３．６倍延伸した後、引き続き横方向に３．９倍延伸し、厚さ７５μｍの２軸延伸ポリエステルフイルムを得た。これに離形層塗設用塗液を、６ｇ／ｍ2（塗液量ベース）の塗布量で塗布し、１５０℃、３０秒間加熱乾燥および付加重合反応を行なわせ、セパレートフィルムを作成した。評価結果を表１に示す。
【００５８】
［実施例２］
付加反応型のシリコーン樹脂（信越化学工業（株）製；ＫＳ−７７８、固形分３０％トルエン溶解液）１００重量部に、表面に水酸基を有するシリカフィラー（アエロジル２００ＣＦ）を０．５重量部を加え、更に白金触媒（信越化学工業（株）製；ＰＬ−５０Ｔ）１重量部とをトルエンに溶解して、全体の固形分が２重量％のトルエン溶液（離形層塗設用）を調製した。以下、実施例１と同様にしてセパレートフィルムを得た。評価結果を表１に示す。
【００５９】
［実施例３］
付加反応型のシリコーン樹脂（東レ・ダウコーニング社製；ＳＤ−７３３５，固形分３０％のトルエン溶液）１００重量部に、表面に水酸基を有するシリカフィラーを含有する付加反応型のシリコーン樹脂（東レ・ダウコーニング社製；ＢＹ２４−４００）を１０部とＣＨ２＝ＣＨ（ＣＨ３）２ＳｉＯ１／２単位を基本構造としたシリコーンレジンを含有する付加反応型のシリコーン樹脂（東レ・ダウコーニング社製；ＳＤ−７２３６，固形分３０％のトルエン溶液）２０重量部を加え、更に白金触媒（東レ・ダウコーニング社製；ＳＲＸ−２１２）を１．２重量部とをトルエンに溶解して、全体の固形分が２重量％のトルエン溶液（離型層塗設用）を調整した。以下実施例１と同様にしてセパレートフイルムを得た。評価結果を表１に示す。
【００６０】
［実施例４］
硬化型シリコーンおよびシリコーン樹脂の替わりに、アルキッド樹脂とメラミン樹脂の混合物９０重量部に、末端基に−ＳｉＯＨ基を有するジメチルポリシロキサンを１０重量部を配合した組成物を用いたこと以外は実施例１と同様にしてセパレートフイルムを作成した。評価結果を表１に示す。
【００６１】
［比較例１］
付加反応型シリコーン樹脂（信越化学工業（株）製；ＫＳ−７７８、固形分濃度３０重量％トルエン溶解液）１００重量部と、白金触媒（信越化学工業（株）製；ＰＬ−５０Ｔ）１重量部とをトルエンに溶解して、全体の固形分濃度が２重量％のトルエン溶液（離型層塗設用）を調整したこと以外は実施例１と同様にしてセパレートフィルムを得た。評価結果を表１に示す。
【００６２】
［比較例２］
実施例２のシリカフィラーの添加量を０．０５重量部にしたこと以外は実施例２と同様にしてセパレートフイルムを作成した。評価結果を表１に示す。
【００６３】
［比較例３］
実施例２のシリカフィラーの添加量を２．０重量部にしたこと以外は実施例２と同様にして、セパレートフイルムを作成した。評価結果を表１に示す。
【００６４】
【表１】
0003942481.tif 000004
【００６５】
【発明の効果】
本発明によれば、医薬品、医薬部外品や化粧品等の水性ゲルシート製品に最適なセパレートフィルムを提供することができ、ゲルシートでのセパレートフィルムの擦り下がりや、浮きおよび剥離が少ない水性ゲルシート用製パレートフィルムを提供することができる。