(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡が置かれた環境を検出する検出手段と、
前記検出手段によって検出された検出結果に基づいて、前記内視鏡に対して洗浄、消毒または滅菌処理を施した処理装置を特定する判定手段と、
内視鏡の本体に設けられ、前記判定手段により特定された処理装置が前記内視鏡に対して処理を施した例数をカウントし、該カウント結果を前記本体に設けられた告知部を介してユーザに告知するカウント手段と、
を具備することを特徴とする内視鏡装置。
【請求項２】
前記カウント手段は、前記カウント結果に基づいて、前記内視鏡の耐性の範囲内にあるか否かを判断する手段を備え、前記内視鏡の耐性の範囲内にあるか否かをユーザが視覚的に区別できる色を用いて警告する警告手段をさらに具備することを特徴とする請求項１記載の内視鏡装置。
【請求項３】
内視鏡が置かれた環境を検出する検出手段と、
前記検出手段によって検出された検出結果に基づいて、前記内視鏡に対して洗浄、消毒または滅菌処理を施した処理装置を特定する判定手段と、
前記内視鏡の一部に設けられ、前記処理装置による処理により劣化する警告指標と、を具備し、
前記警告指標の劣化による前記内視鏡からの脱落に基づいて前記内視鏡の耐性限界をユーザに通知するようにしたことを特徴とする内視鏡装置。
【請求項４】
内視鏡が置かれた環境を検出する検出手段と、
前記検出手段によって検出された検出結果に基づいて、前記内視鏡に対して洗浄、消毒または滅菌処理を施した処理装置を特定する判定手段と、
前記処理装置による処理により劣化する劣化部材を介して前記内視鏡の一部に設けられた警告指標と、を具備し、
前記劣化部材の劣化による前記警告指標の前記内視鏡からの脱落に基づいて前記内視鏡の耐性限界をユーザに通知するようにしたことを特徴とする内視鏡装置。
【請求項５】
前記検出手段は、前記内視鏡装置の外表面に設けられている請求項１から４のいずれか１つに記載の内視鏡装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は内視鏡装置に関し、特に、内視鏡に対して施される洗浄、消毒、滅菌等の処理による内視鏡の劣化を検出する装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
内視鏡に対して施される洗浄、消毒、滅菌等の処理には従来より種々の方法が用いられている。最初はグルタールアルデハイドや沃素等、物質への化学的アタック性が比較的弱い方法が用いられていたので、内視鏡の耐薬品性が問題になることは少なかった。
【０００３】
しかしながら、市場における内視鏡の洗浄、消毒、滅菌に対する要求は強くなってきており、それに伴いより強力な洗浄、消毒、滅菌手段が用いられるようになった。例えば、加温した過酢酸水溶液や過酸化水素水溶液に内視鏡を浸漬する方法、過酸化水素水蒸気中に内視鏡を置くものや、更にこれに高周波を与えることで過酸化水素プラズマを発生させるものもある。また、滅菌すべき対象によっては水酸化ナトリウム水溶液のような強アルカリ中に内視鏡を浸漬する等の手段も行われる。
【０００４】
しかしながら、それら強力な洗浄、消毒、滅菌手段に対して内視鏡の耐性を確保することは技術的に困難であり、使用例数を限定することでその耐性を保証している。更には、これらの洗浄、消毒、滅菌手段はそのアタック性故に使用しすぎると、対象とする内視鏡を劣化させて破壊しかねない面があるが、従来はユーザーが内視鏡外観の様子を見ながらこれら内視鏡の劣化状況を判断していた。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
上記したように、従来はユーザーが外観から内視鏡の劣化状況を判断していたため、内視鏡が致命的劣化状況に陥る前にそのことを検知する事ができず、内視鏡が破壊されてしまう可能性があった。
【０００６】
本発明の内視鏡はこのような課題に着目してなされたものであり、その目的とするところは、内視鏡が致命的な劣化状況に陥る前にユーザーへ告知することによって、内視鏡が破壊されてしまうのを防止できる内視鏡装置を提供することにある。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
上記の目的を達成するために、本発明の第１の態様に係る内視鏡装置は、内視鏡が置かれた環境を検出する検出手段と、前記検出手段によって検出された検出結果に基づいて、前記内視鏡に対して洗浄、消毒または滅菌処理を施した処理装置を特定する判定手段と、内視鏡の本体に設けられ、前記判定手段により特定された処理装置が前記内視鏡に対して処理を施した例数をカウントし、該カウント結果を前記本体に設けられた告知部を介してユーザに告知するカウント手段と、を具備する。
また、本発明の第２の態様に係る内視鏡装置は、第１の態様において、前記カウント手段は、前記カウント結果に基づいて、前記内視鏡の耐性の範囲内にあるか否かを判断する手段を備え、前記内視鏡の耐性の範囲内にあるか否かをユーザが視覚的に区別できる色を用いて警告する警告手段をさらに具備する。
また、本発明の第３の態様に係る内視鏡装置は、内視鏡が置かれた環境を検出する検出手段と、前記検出手段によって検出された検出結果に基づいて、前記内視鏡に対して洗浄、消毒または滅菌処理を施した処理装置を特定する判定手段と、前記内視鏡の一部に設けられ、前記処理装置による処理により劣化する警告指標と、を具備し、前記警告指標の劣化による前記内視鏡からの脱落に基づいて前記内視鏡の耐性限界をユーザに通知する。
また、本発明の第４の態様に係る内視鏡装置は、内視鏡が置かれた環境を検出する検出手段と、前記検出手段によって検出された検出結果に基づいて、前記内視鏡に対して洗浄、消毒または滅菌処理を施した処理装置を特定する判定手段と、前記処理装置による処理により劣化する劣化部材を介して前記内視鏡の一部に設けられた警告指標と、を具備し、前記劣化部材の劣化による前記警告指標の前記内視鏡からの脱落に基づいて前記内視鏡の耐性限界をユーザに通知する。
また、本発明の第５の態様に係る内視鏡装置は、第１から第４の態様に係る内視鏡装置において、前記検出手段は、前記内視鏡装置の外表面に設けられている。
【０００８】
【発明の実施の形態】
以下、図面を参照して本発明の実施形態を詳細に説明する。
まず、本発明の第１実施形態を説明する。図１は本発明の第１実施形態に係る内視鏡装置の構成を示すシステムブロック図であり、後述する内視鏡コネクタ部に設けられ、温度、圧力、pHを測定する複合センサーからなる検出手段２と、ワンチップマイコンからなり、検出手段２から得られた情報と、あらかじめワンチップマイコンに内蔵されたＲＯＭ等に記憶された情報とから、内視鏡がかけられた洗浄、消毒、あるいは滅菌手段の種類を判定する判定手段４と、この判定手段４で特定された処理装置に内視鏡が何回かけられたのか、すなわち、その例数をカウントしてユーザに表示（告知）するカウント手段３と、前記検出手段２、判定手段４、カウント手段３を動作させるための電気を供給する電池（充電式のバッテリー）からなる動力手段５とからなる。
【０００９】
図２は第１実施形態に係る内視鏡コネクタ部周辺の外観図であり、１は内視鏡コネクタ部であり、２は上記した検出手段、３は上記したカウント手段に対応している。
【００１０】
以下に上記した構成の作用を説明する。本実施形態では、内視鏡が置かれている環境としての温度・圧力・pH等をモニターし、モニターした値と、判定手段４にあらかじめ記憶された各種の洗浄、消毒、あるいは滅菌手段の運転条件を比較することによって、どのような処理装置に内視鏡がかけられたのかを特定する。次に、特定された処理装置に何回かけられたのかをカウント手段３でカウントしてユーザにカウント値を告知する。
【００１１】
例えば、ある過酸化水素プラズマを用いた滅菌機においては、装置内を一旦１Torr未満に減圧し、その後、過酸化水素蒸気を噴霧して圧力を１０Torr程度にする。その後一定時間が経過した後、高周波を与えることによりプラズマを発生させて滅菌を行った後に、常圧まで戻し再び１Torr程度に減圧し、最後に常圧に戻して終了する。複合センサーからなる検出手段２によってこのときの圧力変化をモニターし、判定手段４によって内視鏡が特定の滅菌装置にかけられたことを検出する。そして、この特定の滅菌装置にかけられた例数をカウント手段３によってカウントしてユーザに告知する。
【００１２】
上記した第１実施形態によれば、洗浄、消毒、あるいは滅菌手段に内視鏡がかけられた例数をチェックすることで、水漏れ等の致命的な故障が生じる前に修理を行なうことが可能となり内視鏡の寿命を延ばすことができる。また、内視鏡が洗浄、消毒、あるいは滅菌手段にかけられた例数を把握することができるため、内視鏡の劣化がユーザーミスによる故障なのか内視鏡の寿命によるものなのかを判断することができる。
【００１３】
以下に本発明の第２実施形態を説明する。図３は本発明の第２実施形態に係る内視鏡装置の構成を示すシステムブロック図であり、後述する内視鏡コネクタ部に設けられ、温度・圧力・pHを測定する複合センサーからなる検出手段１１と、ワンチップマイコンからなり、検出手段１１から得られた情報と、あらかじめワンチップマイコンに内蔵されたＲＯＭ等に記憶された情報とから、内視鏡がかけられた洗浄、消毒、あるいは滅菌手段の種類を判定する判定手段１２と、この判定手段１２で特定された処理装置に内視鏡が何回かけられたのか、すなわち、その例数をカウントし、その例数が内視鏡の耐性レベル上問題無い例数なのか、または危険な領域に達しているのかをチェックするカウント手段１４と、赤色と緑色の二色発光可能なＬＥＤからなり、カウント手段１４の情報から内視鏡の耐性上問題無い状況の場合はＬＥＤを緑色に、また耐性上危険なレベルに達している場合はＬＥＤを赤色に発光させる警告手段１５と、これら検出手段１１、判定手段１２、カウント手段１４、警告手段１５を動作させるための電気を供給する動力手段１３とからなる。動力手段１３は内視鏡コネクタ部に設けられたコネクタ電源ライン１６に接続されている。
【００１４】
図４は、第２実施形態に係る内視鏡コネクタ部周辺の外観図であり、１０は内視鏡コネクタ部であり、１１は上記した検出手段、１４は上記したカウント手段に対応している。
【００１５】
以下に上記した構成の作用を説明する。本実施形態では、複合センサーからなる検出手段１１が内視鏡が置かれている環境（温度、圧力、pH  ）を常時モニターすることにより、内視鏡が置かれている環境を判断する。例えば、ある装置では５０℃程度まで加温した過酢酸水溶液に３０min 程度浸漬して滅菌を行う。この、温度とpHをモニターすることにより、特定の滅菌装置にかけられたことを判断する。そして、特定された滅菌装置の累計例数をカウンタ手段でカウントするとともに、それらの累計例数が内視鏡耐性上問題無いレベルか否かを判断する。そして、その結果が問題なければ警告手段１５を緑色に、危険なレベルに達すれば警告手段１５を赤色に発光させて、ユーザーに状況を告知する。尚、動力手段１３は内視鏡使用時にコネクタ電源ライン１６からの電気により充電される。
【００１６】
上記した第２実施形態によれば、ユーザーによる内視鏡チェック時にユーザーに対して視覚的に危険を告知するので、確実に、かつ水漏れ等の致命的な故障が生じる前に修理が可能となり内視鏡の寿命を延ばすことができる。
【００１７】
以下に本発明の第３実施形態を説明する。図５は本発明の第３実施形態に係る内視鏡コネクタ部周辺の構成を示す図である。第３実施形態では、内視鏡コネクタ部７１に、固定ピン１８によって固定された無垢のアルミニウム合金からなる警告指標１９を設けたことを特徴とする。
【００１８】
以下に上記した構成の作用を説明する。アルミニウム合金からなる警告指標１９は、過酢酸水溶液や過酸化水素水溶液中等の特に溶液に浸漬するタイプの洗浄、消毒、あるいは滅菌手段にかけられると侵食される性質がある。内視鏡コネクタ部１７に機械的に固定されたアルミニウム合金からなる警告指標１９は、過酸化水素水系または過酢酸系の消毒滅菌溶液に浸漬されるたびに侵食される。そこで、警告指標１９の大きさや形状を調整することにより、内視鏡の耐性レベル内の例数で該警告指標１９が脱落するようにして、内視鏡が耐性的に限界が来たことをユーザーに知らせるようにする。
【００１９】
上記した第３実施形態によれば、第１実施形態に比べて、内視鏡が耐性的に限界に来たことを容易にユーザーに知らせる事ができる。
以下に本発明の第４実施形態を説明する。図６は本発明の第４実施形態に係る内視鏡コネクタ部周辺の構成を示す図である。第４実施形態では、内視鏡コネクタ２０に警告指標２１をエポキシ系の接着剤２２で固定したことを特徴とする。
【００２０】
以下に上記した構成の作用を説明する。内視鏡を洗浄、消毒、滅菌手段にかけることにより、警告指標２１を固定しているエポキシ系の接着剤２２が次第に劣化してゆく。そこで、エポキシ系の接着剤２２の組成や接着処理を行う条件を調整することによって内視鏡の耐性レベル内の例数で警告指標２１が脱落するようにして、内視鏡が耐性的に限界に来たことをユーザーに知らせるようにする。
【００２１】
上記した第４実施形態によれば、第２実施形態と同様に簡単な構造で内視鏡の耐性の限界をユーザに知らせることができる。
尚、これら洗浄、消毒、滅菌手段を検出する内視鏡において、その挿入部内にコイルワイヤと超弾性合金製のロッドからなる硬度可変手段を設けてもよい。硬度可変手段に用いる超弾性合金は少なくともその一部を太径または細径にする。
【００２２】
すなわち、図７に示す内視鏡挿入部２３において、超弾性合金製ロッド２５の先端から１０乃至３０cm程度の位置にコイルワイヤ２６の先端をロウ付け固定し、超弾性合金製ロッド２５の先端は内視鏡挿入部前口金２４に固定する。この場合、超弾性合金製ロッド２５はコイルワイヤ２６の固定部よりも操作部側の径を細径としている。
【００２３】
上記した硬度可変手段は、超弾性合金製ロッド２５を引っ張ることにより該コイルワイヤ２６を圧縮してコイルワイヤ２６を硬化させている。この時コイルワイヤ２６を圧縮すると、コイルワイヤ２６から超弾性合金製ロッド２５に対して回転応力が発生する。この回転応力に超弾性合金製ロッド２５が負けて捩れが生じると、その分コイルワイヤ２６が径方向に広がるとともに短縮化して硬度が低下する。
【００２４】
本実施形態によれば、超弾性合金製ロッド２５のコイルワイヤ２６の固定部より先端側の径を太径にすることにより、コイルワイヤ２６からの捻じり応力がかかっても超弾性合金製ロッド２５に捩じれが生じないため高い硬度が得られる。
【００２５】
また、図８に示す内視鏡挿入部２７において、コイルワイヤ３０内の超弾性合金製ロッド２９の径を太径または細径にしてもよい。
この場合、硬度可変手段はコイルワイヤ３０の圧縮力により硬度を得ているため、部分的に異なる硬度を得ることができない。
【００２６】
本実施形態においては、コイルワイヤ３０内の超弾性合金製ロッド２９を、コイルワイヤ３０が超弾性合金製ロッド２９上に固定されている部分よりも操作部側３０cm程度迄を細径化している。
【００２７】
硬度可変手段の硬度は、コイルワイヤ３０の圧縮による硬度アップと超弾性合金製ロッド２９の硬度の和になっている。そのため、超弾性合金製ロッド２９の径を細径化することにより先端側３０cmほどを操作部側より軟性にできる。
【００２８】
なお、上記した具体的実施形態には、以下に示す構成の発明が含まれている。
（１）
内視鏡が置かれた環境を検出する検出手段と、
この検出手段による検出によって得られた情報から、前記内視鏡がどのような処理装置にかけられたのかを判定する判定手段と、
この判定手段により特定された処理装置が前記内視鏡に対して処理を行なった例数をカウントするカウント手段と、
前記検出手段と、前記判定手段と、前記カウント手段とを動作させる動力手段と、
を具備する内視鏡装置。
（２）
（１）に記載の内視鏡装置において、前記処理装置が洗浄、消毒、滅菌手段を含み、内視鏡をこの洗浄、消毒、あるいは滅菌手段にかけた例数が内視鏡の耐性を保証できる範囲を超えたときに警告を発する警告手段を設けたことを特徴とする。
（３）
（１）に記載の内視鏡装置において、前記検出手段が温度センサー、圧力センサー、あるいはpHセンサーか、あるいはこれらの複合センサーであることを特徴とする。
（４）
（１）に記載の内視鏡装置において、前記動力手段が充電式のバッテリーであることを特徴とする。
（５）
（１）に記載の内視鏡装置において、前記判定手段が、洗浄、消毒、あるいは滅菌手段により自らが劣化し、その劣化により内視鏡の耐性レベルの限界を知らせることを特徴とする。
（６）
（５）に記載の内視鏡装置において、前記判定手段が、アルミニウム合金からなることを特徴とする。
（７）
（５）に記載の内視鏡装置において、前記警告手段が、接着剤により固定された警告指標であることを特徴とする。
【００２９】
【発明の効果】
本発明によれば、内視鏡が致命的な劣化状況に陥る前にユーザーへ告知するようにしたので、内視鏡が破壊されてしまうのを防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第１実施形態に係る内視鏡装置の構成を示すシステムブロック図である。
【図２】第１実施形態に係る内視鏡コネクタ部周辺の外観図である。
【図３】本発明の第２実施形態に係る内視鏡装置の構成を示すシステムブロック図である。
【図４】第２実施形態に係る内視鏡コネクタ部周辺の外観図である。
【図５】本発明の第３実施形態に係る内視鏡コネクタ部周辺の構成を示す図である。
【図６】本発明の第４実施形態に係る内視鏡コネクタ部周辺の構成を示す図である。
【図７】硬度可変手段を設けた例を説明するための図である。
【図８】硬度可変手段を設けた他の例を説明するための図である。
【符号の説明】
１、１０…内視鏡コネクタ部、
２、１１…検出手段、
３、１４…カウント手段、
４、１２…判定手段、
５、１３…動力手段、
１５…警告手段、
１６…コネクタ電源ライン。
【図１】
0003947602.tif 000002
【図２】
0003947602.tif 000003
【図３】
0003947602.tif 000004
【図４】
0003947602.tif 000005
【図５】
0003947602.tif 000006
【図６】
0003947602.tif 000007
【図７】
0003947602.tif 000008
【図８】
0003947602.tif 000009