(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
被検体の相互に吻合させようとする臓器の所定部位に、これらの各臓器壁を介して対向配置されて相互に吸着されることにより、これら臓器壁間を連通せしめる連通孔を備えた吻合部を形成する一対の磁石と、これら一対の磁石の一方に、着脱自在に取り付けられる可撓性を有するガイドワイヤーと、このガイドワイヤーを内部に挿通させた状態で被検体内に挿入されて上記一方の磁石のガイドワイヤー取付面に当接してこのガイドワイヤーを一方の磁石から取り外す際にこの磁石を支持する一方、上記吻合部の連通孔内に挿入されてこの連通孔の形成を維持するガイドチューブと、を具備していることを特徴とする臓器吻合装置。
【請求項２】
被検体の体外から体内に挿入されて、内部にガイドワイヤーを取り付けた磁石を挿通させることにより、この磁石を臓器の所定部位の近傍に案内する筒状のシースを具備していることを特徴とする請求項１記載の臓器吻合装置。
【請求項３】
上記一方の磁石は、他方の磁石よりも大きい吸着面を有することを特徴とする請求項１または２記載の臓器吻合装置。
【請求項４】
一対の磁石は、ほぼ同大に形成されていることを特徴とする請求項１または２記載の臓器吻合装置。
【請求項５】
磁石の表面は、耐酸性膜及び抗血栓性膜の少なくとも一方によりコーティングされていることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の臓器吻合装置。
【請求項６】
磁石が、希土類元素の磁石であることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の臓器吻合装置。
【請求項７】
他方の磁石は、被検体により飲み込まれてから誘導用の磁石により体外から誘導されて臓器の所定部位に案内されることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項に記載の臓器吻合装置。
【請求項８】
誘導用磁石は、Ｎ極とＳ極を軸方向両端に設けた磁石本体の軸方向中間部に、柄を直交方向に設けてなることを特徴とする請求項７記載の臓器吻合装置。
【請求項９】
他方の磁石は、内視鏡の把持手段により着脱自在に把持されて臓器の所定部位に配置されることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項に記載の臓器吻合装置。
【請求項１０】
内視鏡の把持手段は、非磁性体よりなることを特徴とする請求項９に記載の臓器吻合装置。
【請求項１１】
他方の磁石は、内視鏡の把持手段により把持されるための非磁性の柔軟な保持具を備えていることを特徴とする請求項８または９に記載の臓器吻合装置。
【請求項１２】
臓器が、消化器、血管、尿管、膀胱のいずれかであることを特徴とする請求項１〜１１のいずれか１項に記載の臓器吻合装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、被検体の例えば隣接する臓器の壁どうしを一対の磁石どうしの吸着により強く挟圧して局所的にアポトーシスを起こさせ、臓器どうしを連通させる連通孔（通路）と、この連通孔周りに吻合を形成させることによりバイパスを形成する臓器吻合装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
一般に、被検体の腸などの臓器の吻合は、その腫瘍や潰瘍、炎症、外傷などにより腸または胆管の狭窄が進行したときに、その腸の内容物や胆管の胆汁を再び流すために例えば２つの中空腸間にバイパス（連通孔）を形成するためによく行われている。
【０００３】
この種の吻合のために使用される従来の臓器吻合装置の一例としては、特開平９−１０２１８号公報に記載されたものがある。これは自動的に自己芯出しが可能な一対の磁石を、吻合させようとする２つの臓器壁の両側に配置し、これら大小一対の磁石どうしの吸着により、これら臓器壁を両側から強く挟んで圧迫（挟圧）して局所的にアポトーシスを起こさせ、連通孔（瘻孔）と吻合を形成させるものであり、小磁石の外周縁を、吻合を促進させるための鋭い切断縁に形成している。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、このような従来の臓器吻合装置では、小磁石の外周縁を鋭い切断縁に形成しているので、この小磁石を所定の臓器内に挿入して所定の部位に誘導し配置するまでに他の多くの臓器を切断縁により傷つけてしまうという危険性を孕んでいる。
【０００５】
また、一対の磁石の吸着により臓器壁に連通孔と吻合を形成した後に、この連通孔形成を保持するための手段が全く無いので、その吻合後は、例えばドレナーチューブをこの臓器吻合装置とは別途に体内に挿入し、その連通孔まで誘導してこの連通孔内に挿入し、その挿入状態を吻合が完了するまでの例えば約３ケ月程度維持しなければならないという煩雑なステップが別途必要になる。
【０００６】
さらに、一対の磁石の吸着面のＮ極面とＳ極面とは、各々１面ずつしか無いので、これら吸着面どうしを、臓器壁を介して高精度で対向配置しなければ同極どうしで反発してしまい。相互に吸着できず、これら磁石の高い配置精度が要求され、一対の磁石の吸着が必ずしも容易ではないという課題がある。
【０００７】
本発明はこのような事情を考慮してなされたものであり、その目的は、臓器内の所定の部位に一対の磁石を他の臓器を殆ど傷つけることなく安全に配置して吻合を形成させることができると共に、その吻合後の連通孔形成を簡単かつ確実に保持することができる臓器吻合装置を提供することにある。
【０００８】
また、他の目的は、臓器内の所定の部位において一対の磁石の吸着面どうしの位置合わせを簡単かつ確実に行うことができる臓器吻合装置を提供することにある。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
請求項１の発明は、被検体の相互に吻合させようとする臓器の所定部位に、これらの各臓器壁を介して対向配置されて相互に吸着されることにより、これら臓器壁間を連通せしめる連通孔を備えた吻合部を形成する一対の磁石と、これら一対の磁石の一方に、着脱自在に取り付けられる可撓性を有するガイドワイヤーと、このガイドワイヤーを内部に挿通させた状態で被検体内に挿入されて上記一方の磁石のガイドワイヤー取付面に当接してこのガイドワイヤーを一方の磁石から取り外す際にこの磁石を支持する一方、上記吻合部の連通孔内に挿入されてこの連通孔の形成を維持するガイドチューブと、を具備していることを特徴とする臓器吻合装置である。
【００１０】
この発明によれば、被検体の各臓器壁を介して対向配置された一対の磁石どうしが吸着されると、これら一対の磁石により臓器壁がその両側から挟まれて強く圧迫（挟圧）されるので、やがてアポトーシスを起こし、これら臓器壁どうしを連通せしめる連通孔が形成されると共に、その連通孔の外周縁が癒着して吻合が形成され、バイパスが形成される。この後、ガイドチューブとガイドワイヤーとが一方の磁石から取外される。さらにこの後、ガイドチューブの先端部が吻合部の連通孔内に挿通され、吻合が完了するまでその挿通状態で留置される。これにより、吻合部の連通孔の形成が維持される。一方、相互に吸着された状態で取外された一対の磁石は排便などと共に体外に排出される。
【００１１】
したがって、この発明によれば、磁石の外周縁を従来例のような鋭い切断縁に形成していないので、この磁石を所定の臓器内に挿入して所定の部位に誘導し配置するまでに他の多くの臓器を切断縁により傷付けてしまうという危険性を有効に防止することができる。
【００１２】
また、一対の磁石の吸着により臓器壁に連通孔と吻合を形成して連通孔を形成した後は、この吻合部近傍の被検体内に一方の磁石と共に既に挿入されているガイドチューブを、直ちに吻合部の連通孔内に挿入し、その挿入状態を吻合が完了するまで保持する。これにより、この連通孔の形成を簡単に保持することができる。このために、従来例のように吻合後に、例えばドレナーチューブを臓器吻合装置とは別途に被検体内に挿入し、さらに吻合部の連通孔まで誘導して挿入し、その挿入状態を吻合が完了するまでの例えば約３ケ月程度体内に留置するなどの煩雑なステップを省略することができる。
【００１３】
さらに、例えば被検体などに飲み込まれる他方の磁石の吸着面は、複数面有するので、一対の磁石どうしの吸着を容易に行わせることができる。
【００１４】
請求項２の発明は、被検体の体外から体内に挿入されて、内部にガイドワイヤーを取り付けた磁石を挿通させることにより、この磁石を臓器の所定部位の近傍に案内する筒状のシースを具備していることを特徴とする請求項１記載の臓器吻合装置である。
【００１５】
一方の磁石はシース内を単に挿通させることにより体外から体内の所定の臓器の部位の近傍に案内させることができ、その案内の容易性向上と案内精度の向上とを共に図ることができる。
【００１６】
請求項３の発明は、上記一方の磁石は、他方の磁石よりも大きい吸着面を有することを特徴とする請求項１または２記載の臓器吻合装置である。
【００１７】
この発明によれば、一方の磁石は、他方の磁石よりも大きい吸着面を有するので、体内の所定部位における他方の磁石との吸着を簡単かつ確実に行うことができ、その操作時間を短縮することができる。このために、被検体の体力の消耗を低減することができる。
【００１８】
また、吻合部の連通孔は小さい方の磁石の吸着面とほぼ同じ大きさに形成されるので、大きい方の磁石がこの連通孔を通って小磁石の臓器側へ移動するのを防止することができる。
【００１９】
請求項４の発明は、一対の磁石は、ほぼ同大に形成されていることを特徴とする請求項１または２記載の臓器吻合装置である。
【００２０】
この発明によれば、大腸と小腸の腸管どうしの吻合の場合には相互にほぼ同形同大の磁石が使用され、吻合完成後、これら磁石は例えば相互に吸着したままの状態で大腸側へ移動するように誘導されて大便等と共に体外に排出される。
【００２１】
請求項５の発明は、磁石の表面は、耐酸性膜及び抗血栓性膜の少なくとも一方によりコーティングされていることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の臓器吻合装置である。
【００２２】
この発明によれば、磁石の表面が耐酸性膜によりコーティングされているので、体内の酸性液などにより、酸化して変質ないし劣化するのを防止することができる。また、磁石の表面が抗血栓性膜によりコーティングされているので、血中の磁石による血栓の生成を防止することができる。
【００２３】
請求項６の発明は、磁石が、希土類元素の磁石であることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の臓器吻合装置である。
【００２４】
この発明によれば、磁石が希土類元素の磁石であるので、磁力を強化することができる。このために、吻合を形成しようとする臓器壁の厚さが厚い場合でも磁石どうしの吸着を簡単かつ確実に行うことができ、その操作時間を短縮することができる。
【００２５】
また、磁力の強い一対の磁石どうしが吸着するので、これら磁石により強く挟圧される臓器壁のアポトーシスと、臓器壁どうしを連通せしめる連通孔及びこの連通孔周りの吻合を形成させる確実性を向上させることができる。
【００２６】
請求項７の発明は、他方の磁石は、被検体により飲み込まれてから誘導用の磁石により体外から誘導されて臓器の所定部位に案内されることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項に記載の臓器吻合装置である。
【００２７】
この発明によれば、他方の磁石が被検体により飲み込まれた後、この磁石を誘導用の磁石により体外から臓器の所定部位に案内することができるので、他方の磁石の位置決め作業の簡単化と位置決め精度の向上を共に図ることができる。
【００２８】
請求項８の発明は、誘導用磁石は、Ｎ極とＳ極を軸方向両端に設けた磁石本体の軸方向中間部に、柄を直交方向に設けてなることを特徴とする請求項７記載の臓器吻合装置である。
【００２９】
この発明によれば、磁石本体の軸方向両端にＮ極とＳ極とを設けているので、その柄を中心軸回りに回動させることより、磁石本体の磁極を体内の磁石に向けて適宜吸着または反発させて体内の所定部位に誘導することができる。
【００３０】
請求項９の発明は、他方の磁石は、内視鏡の把持手段により着脱自在に把持されて臓器の所定部位に配置されることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項に記載の臓器吻合装置である。
【００３１】
この発明によれば、他方の磁石を内視鏡の把持鉗子等の把持手段により着脱自在に把持して臓器の所定部位に配置するので、他方の磁石の体内での搬送を内視鏡により監視しながら臓器の所定部位に配置することができる。このために、他方の磁石の位置決め精度の向上を図ることができる。
【００３２】
請求項１０の発明は、内視鏡の把持手段は、非磁性体よりなることを特徴とする請求項９に記載の臓器吻合装置である。
【００３３】
この発明によれば、内視鏡の把持鉗子等の把持手段が非磁性体よりなるので、この内視鏡の把持手段に磁石が吸着して把持手段から磁石を取外せなくなるのを防止することができる。
【００３４】
請求項１１の発明は、他方の磁石は、内視鏡の把持手段により把持されるための非磁性の柔軟な把持具を備えていることを特徴とする請求項８または９に記載の臓器吻合装置である。
【００３５】
この発明によれば、他方の磁石は、内視鏡の把持手段により把持されるための非磁性の柔軟な把持具を備えているので、他方の磁石の非磁性保持具を、内視鏡の把持手段により簡単かつ確実に把持することができる。しかも、他方の磁石の保持具が柔軟であるので、被検体内の臓器を傷付けるのを防止することができる。
【００３６】
請求項１２の発明は、臓器が、消化器、血管、尿管、膀胱のいずれかであることを特徴とする請求項１〜１１のいずれか１項に記載の臓器吻合装置である。
【００３７】
この発明によれば、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の臓器吻合装置を消化器、血管、尿管、膀胱のいずれかの臓器の吻合の形成に使用することができる。
【００５２】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施の形態を図１〜図８に基づいて説明する。なお、これらの図において、同一または相当部分には同一符号を付している。
【００５３】
図１は本発明の第１の実施形態に係る臓器吻合装置１の構成を示す部分縦断面図である。この臓器吻合装置１は、角部を面取りした円柱状の磁石２と、この第１の磁石２の吸着面２ａよりも大きく、かつ磁極を異にして磁気的に吸着し合う吸着面３ａを有し、角部を面取りした偏平円柱状の第２の磁石３とを備えている。第２の磁石３は、その吸着面３ａの裏面に、この吸着面３ａとは磁極を異にする吸着面３ｂを形成しており、複数の吸着面３ａ，３ｂを備えている。これら第１，第２の磁石２，３は共に例えば希土類元素磁石からなり、これらの外面には耐酸性膜または耐硫化膜と、抗血栓性膜の少なくともいずれかをそれぞれコーティングしている。
【００５４】
第１の磁石２は、その吸着面２ａの裏面２ｂの中央部に、可撓性を有するガイドワイヤー４の先端部（図１では右端部）を若干の遊びをもって挿入せしめる挿入凹部５を形成し、この挿入凹部５内にガイドワイヤー４の先端部を挿入せしめて、例えば仮止め用の接着剤６を充填して着脱自在に取り付けている。例えば仮止め用の接着剤６としては、時間の経過と共に、あるいは体内の酸性液や体液などにより、その接着力を除々に低減させる接着剤を使用してもよい。
【００５５】
そして、円筒状のガイドチューブ７は、可撓性を有する例えばドレナージチュブとほぼ同様の組成よりなり、ガイドワイヤー４を一方の磁石２の挿入凹部５から引き抜くときに、内部にガイドワイヤー４を挿通させた状態で先端面が一方の磁石２の裏面２ｂに当接して、この裏面２ｂを軸方向で支持すると共に、後述するように形成された吻合部の連通孔内に挿入されて、その連通孔の形成の維持を図るものである。
【００５６】
なお、ガイドワイヤー４は、第１の磁石２の吸着面２ａの裏面２ｂに着脱自在に取り付ければよく、これら仮止め用の接着剤６によらず、係止機構により着脱自在に取り付けるように構成してもよい。また、第１の磁石２の吸着面２ａの方を第２の磁石３の吸着面３ａよりも大きくしてもよい。
【００５７】
図２は総胆管９に狭窄１０が発生した場合に、この臓器吻合装置１を使用することにより、狭窄１０の上流側の総胆管９の一部壁９ａを小腸１１の一部壁１１ａに連通せしめる連通孔（バイパス）を吻合により形成する場合の総胆管９の狭窄１０周りの臓器の部分縦断面図である。
【００５８】
この場合は、総胆管９の閉塞１０よりも上流側であって、かつ吻合させようとする一部壁９ａの内側に、第１の磁石２を配置する一方、この総胆管９の一部壁９ａの近傍に位置する小腸１１の一部壁１１ａの内側に、第２の磁石３を配置する。
【００５９】
すなわち、まず、硬質の円筒管などからなるシース８を、例えば被検体の脇腹などの腹壁１２に開けた孔の経皮経肝的ドレナージ通路から体内に挿入して、総胆管９内に挿通し、その一部壁９ａの内側近傍に配置する（図３参照）。次に、被検体の体外に突出しているシース８の外部開口端から、その内部に第１の磁石２を挿入し、さらにガイドワイヤー４を持ってシース８内を挿通させて体内へ押し込んで挿入し、Ｘ線透視画面を見ながら総胆管９の一部壁９ａの所定の部位に配置する。
【００６０】
一方、第２の磁石３を、図示しない内視鏡の非磁性体よりなる把持鉗子に着脱自在に保持させて例えば口などから挿入し、さらに小腸１１の所定の一部壁１１ａの内側に配置し、この第２の磁石３の吸着面３ａを第１の磁石２の吸着面２ａに対向させる。
【００６１】
しかし、内視鏡により第２の磁石３を所定部位に配置できない場合は、第２の磁石３を、例えば被検体に飲み込ませて一旦胃１２ａの内部に移動させてから、この胃１２ａの外部から図示しない誘導用の磁石の磁力の案内によりＸ線透過で透視しながら小腸１１の所定の一部壁１１ａの内側に配置し、この第２の磁石３の吸着面３ａを第１の磁石２の吸着面２ａに対向させてもよい。なお、このとき、腸管の途中は収縮して第２の磁石３が通りにくい場合があるが、この場合は所要のチューブ等を誘導のために目的の腸管まで通しておくと、磁石が通り易くなるうえに、チューブから造影できるので、所定部位へ誘導する位置決め精度を向上させることができる。
【００６２】
図４に示すようにこれら一対の磁石２、３の吸着面２ａ，３ａどうしが所定距離内で対向配置されると、これら一対の磁石２、３の吸着面２ａ，３ａどうしが小腸１１の一部壁１１ａと総胆管９の一部壁９ａとを介して磁力により強く吸着するので、これら両一部壁９ａ，１１ａがこれら一対の磁石２、３により強く挟まれて圧迫される。
【００６３】
このために、図５に示すようにやがてこれら両壁９ａ，１１ａの被挟圧部１４の外周縁部１４ａがアポトーシスを起こし、吻合部を形成する。すなわち、図６に示すように被挟圧部１４の外周縁部１４ａが環状にアポトーシスを起こして被挟圧部１４の内方どうしを連通せしめる連通孔１３が形成されると共に、この連通孔１３周りが癒着されて吻合が形成されてバイパスが形成される。すなわち、連通孔１３を介して総胆管９の狭窄１０よりも上流側を小腸１１の一部にバイパスさせることができ、総胆管９から胆汁液を小腸１１に供給することができる。
【００６４】
この連通孔１３の形成後は、被検体の外部に突出するシース８の外端部内にガイドチューブ７を挿入して、体内に挿入し、Ｘ線で透視しながら図５に示すようにガイドチューブ７の先端を第１の磁石２のガイドワイヤー４の取付面である裏面２ｂに押し当てておき、その状態でガイドワイヤー４を仮止め用接着剤６の接着力に抗して体外側へ強く引き抜き、第１の磁石２から取り外す。
【００６５】
この後、ガイドワイヤー４全体をシース８を通して体外に引出す一方、図７に示すようにガイドチューブ７の図中先端部をドレナージチューブとほぼ同様に連通孔１３内に挿通した状態で吻合が停止されるまで所定時間（例えば約３週間程度）保持し、しかる後にガイドチューブ７全体をシース８を通して体外に引出す。しかる後に、シース８も被検体から取り外される。このために、連通孔１３が吻合癒着により再び閉塞するのを有効に防止することができ、連通孔１３、すなわち、バイパスを保持することができる。吻合完成以後は、ガイドチューブ７を連通孔１３から引き抜いても連通孔１３の吻合癒着は阻止される。
【００６６】
そして、被挟圧部１４を介して相互に吸着している一対の磁石２，３は、その吸着状態のままで小腸１１，大腸などを順次経て排便などと共に体外に排出される。
【００６７】
したがって、この臓器吻合装置１によれば、被検体の外部に突出するガイドワイヤー４の外端部を体内側へ押し込み、あるいは体外側へ引張り、または中心軸周りに回す等の適宜操作により、第１の磁石２を被検体内の所要の臓器の所定部位に容易かつ確実に配置することができる。また、臓器壁９ａ，１１ａに吻合を形成した後は、直ちにシース８を介してガイドチューブ７の先端部を、その連通孔１３内に挿入することにより、この連通孔１３の癒着による閉塞を有効に停止させて連通孔１３の形成を簡単に維持することができる。このために、従来例のように臓器壁９ａ，１１ａの吻合後に、これとは別途に例えばドレナージチューブを脇腹などから体内に挿入し、さらに吻合部の連通孔１３まで誘導して挿入し、その挿入状態を癒着吻合が停止するまでの例えば約３ケ月程度維持しなければならないという煩雑なステップを省略することができる。
【００６８】
また、第１，第２磁石２，３のいずれにも外周縁を従来例のような鋭い切断縁に形成せずに、角部を面取りしているので、これら磁石２，３の飲み込みなどにより、所定の臓器内の所定部位に誘導し配置するまでに他の多くの臓器を切断縁により傷つけてしまうという危険性を有効に防止することができる。
【００６９】
さらに、第１，第２磁石２，３の表面を耐酸性膜や耐硫化膜によりコーティングしているので、これが体内の酸性液や体液などにより、酸化して変質ないし劣化するのを防止ないし低減して、寿命を延ばすことができる。また、これら磁石２，３の外表面に抗血栓性膜をコーティングしているので、血中での磁石による血栓の生成を防止できる。
【００７０】
さらにまた、第１，第２磁石２，３が希土類元素の磁石であるので、磁力を強化することができる。このために、吻合を形成しようとする臓器壁９ａ，１１ａの厚さが厚い場合でも磁石２，３どうしの吸着を簡単かつ確実に行うことができ、その作業時間を短縮することができる。
【００７１】
また、磁力の強い一対の磁石２，３どうしが吸着するので、これら磁石２，３により強く挟圧される臓器壁９ａ，１１ａのアポトーシスないし臓器壁９ａ，１１ａどうしを連通せしめる連通孔１３及びこの連通孔１３周りの癒着吻合を形成させる確実性を向上させることができる。
【００７２】
さらに、一対の磁石２，３の一方の吸着面２ａまたは３ａを他方の吸着面２ａまたは３ａよりも大きく形成しているので、これら一対の磁石２，３の吸着面２ａ，３ａどうしの吸着をより簡単かつ確実に行わせることができる。また、第１の磁石２よりも大きい第２の磁石３が連通孔１３よりも大きいので、この連通孔１３内を通って総胆管９側へ移動するのを防止できる。
【００７３】
さらにまた、第２磁石３を内視鏡の把持鉗子により着脱自在に保持して臓器の所定部位に配置する場合には、その第２磁石３の臓器内での移動を内視鏡により監視することができるので、その第２磁石３の位置決め精度の向上を図ることができる。さらに、内視鏡の把持鉗子が、非磁性体よりなるので、この内視鏡の把持鉗子に第２磁石３が吸着して把持鉗子から取り外せなくなるのを防止することができる。
【００７４】
図８は小腸１１に閉塞１５（イレウス）が発生した場合に、この閉塞１５よりも上流側の小腸１１の一部壁１１ｂを大腸１６の一部壁１６ａに連通せしめる連通孔１３（バイパス）を吻合により形成する場合の当該連通孔１３周りの臓器の部分縦断面図である。
【００７５】
この場合も上記臓器吻合装置１を上述した方法で使用することにより、閉塞１５よりも上流側の小腸１１の一部壁１１ｂを大腸１６の一部壁１６ａに連通せしめる連通孔１３（バイパス）を形成することができるが、今回は上記第１の磁石２に代えて、上記第２の磁石３を２個使用する場合について説明する。
【００７６】
小腸１１内側へ配置される一方の磁石３は、上述した方法と同様に被検体により飲み込まれてから図９に示すハンマー状の誘導磁石１８の磁力により誘導されて小腸１１内の所定部位１１ｂに案内され、あるいは図示しない内視鏡の把持鉗子により把持されて、小腸１１の閉塞１５よりも上流側の所定の部位１１ｂに吸着面３ａを対向させて配置される。他方の磁石３は内視鏡の把持鉗子に把持されて肛門等から大腸１６内に挿入され、大腸壁の所定部位１６ａに誘導されて一方の磁石３に対向配置される。これら一対の磁石３，３の対向配置の際、これら一対の磁石３，３どうしの対向面は、互いに吸着するように誘導磁石１８により体外からＮ極またはＳ極に適宜調節される。
【００７７】
これにより、一対の磁石３，３の異極どうしが対向して吸着されるので、これら磁石３，３により小腸１１の一部壁１１ｂと大腸１６の一部壁１６ａとが両側から強く挟まれて圧迫される。このために、やがてこれら両壁１１ｂ，１６ａの被挟圧部の外周縁部はアポトーシスを起こし、これら両壁１１ｂ，１６ａの内方どうしを連通せしめる連通孔１３が形成されると共に、この連通孔１３周りが癒着吻合されて、連通孔１３が形成される。すなわち、連通孔１３により、小腸１１の閉塞１５よりも上流側の一部壁１１ｂの内方を大腸１６の一部壁１６ａの内方に連通せしめるバイパスが形成される。
【００７８】
図９は、上記誘導磁石１８の一例の斜視図であり、これは体内の磁石３の移動を体外から誘導する強力な磁力を有する磁石であり、Ｎ極とＳ極とを軸方向両端に配置する例えば円柱状の磁石本体１８ａの軸方向中間部に柄１８ｂを直交するように設け、この柄１８ｂを中心軸回りに回動させることによりＮ極やＳ極を所定方向に向けるようになっている。また柄１８ｂを持つこことにより、Ｘ線照射領域から外れて被曝を回避することができる。
【００７９】
図１０（ａ），（ｂ）は上記第２の磁石３の変形例を示す正面図である。磁石３は、その円盤形状の直径方向で一周する紐状凹部３ｂを形成し、この紐状凹部３ｂ上にて、非磁性体よりなる柔軟な保持具である紐２１を締結し、この紐２１の一端（図１０中上端）にリング状の小さいループ２１ａを形成し、このループ２１ａを図示しない内視鏡の把持鉗子に把持させることにより、この磁石３を把持し易くすると共に、体内の移動中に脱落しないように構成している。また、紐２１が紐状凹部３ｂ内にほぼ納められており、磁石３の外周面から殆ど突出していないので、この磁石３の臓器内の移動中に紐２１が臓器の一部に引っ掛かって移動が阻害されるのをほぼ防止することができる。
【００８０】
図１１は上記磁石３の変形例の一例を示す磁石２２の拡大斜視図である。この磁石２２は偏平円柱状をなし、その側周面には、直径方向にほぼ直状に貫通する挿通孔２２ａを穿設し、誘導用ワイヤー２３を遊挿させるようになっている。また、この磁石２２の一側周面には非磁性で柔軟な紐２４を締結している。この紐２４は挿通孔２２ａ内を挿通して磁石２２の一側周面上で締結され、この締結部には内視鏡の把持鉗子により把持される紐ループ２４ａを形成している。そして、この磁石２２は上記第２の磁石３と同様に角部を面取りすると共に、その外表面には、耐酸化性膜と抗血栓性膜の少なくとも一方がコーティングされている。
【００８１】
したがって、この磁石２２を被検体内の所定部位に配置する場合は、まず、誘導用ワイヤー２３を被検体内に挿入して、その先端部を体内の所定部位の近傍まで配置する。
【００８２】
次に、この誘導用ワイヤー２２の体外へ延出している端部に、この磁石２２の挿通孔２２ａを挿通させる一方、磁石２２の紐ループ２４ａを内視鏡の把持鉗子により把持させて誘導用ワイヤー２３に沿って体内へ移動し、所定部位まで誘導させる。
【００８３】
したがって、この磁石２２によれば、誘導用ワイヤー２３に沿って磁石２２を体内の所定部位に誘導するので、その誘導精度を向上させることができる。なお、上記実施形態では、本発明の吻合装置１を使用して総胆管９と小腸１１、小腸１１と大腸１６を吻合せるさせる場合について説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、例えば消化器、血管、尿管、膀胱どうし、あるいはこれらとその近傍の臓器との吻合に使用してもよい。
【００８４】
図１２は本発明の第２の実施形態に係る臓器吻合装置３１の一対の第４の磁石３２，３２の一方の斜視図である。この臓器吻合装置３１は、第４の一対の磁石３２，３２を有し、これら各磁石３２は、角部を面取りした所要大の円柱状または角柱状の磁石本体３２ａの軸方向一端を、磁極を相互に異にして磁気的に吸着し合う吸着面３２ｂにそれぞれ形成している。
【００８５】
各磁石本体３２ａは例えば希土類元素磁石からなり、これらの外面には耐酸性膜または耐硫化膜と、抗血栓性膜の少なくともいずれかをコーティングしている。
【００８６】
また、図１２と図１３に示すように各磁石本体３２ａの吸着面３２ｂの軸方向反対側の各他端面３２ｃには、その吸着面３２ｂかつ上記連通孔１３の開口径よりも大径の円盤状の大径端部３３を同心状に一体ないし一体的に取り付けている。
【００８７】
大径端部３３は例えばプラスチック等により円盤状に形成されているが、被検体内で所要期間（例えば約３ケ月程度または３ケ月以上の所要の期間）経過後に溶融するプラスチック等の素材により角部を面取りした円盤状に形成してもよい。
【００８８】
また、大径端部３３の軸方向外端面のほぼ中央部には、外方に凸の例えば半円弧状の把手３３ａを一体に連成しており、この把手３３ａを図示しない内視鏡の把持鉗子等により把持し得るようになっている。
【００８９】
図１３は以上のように構成された第４の一対の磁石３２，３２を、バイパス（連通孔１３）を形成しようとする所要臓器の一対の壁３４，３５の所定部位にてそれぞれ対向配置した状態を示す縦断面図である。
【００９０】
すなわち、第４の一対の磁石３２，３２の一方を例えば被検体の口から飲み込ませ、この磁石３２の位置をＸ線等の放射線透過で透視して視認しつつ、この被検体の体外から図９で示す誘導用磁石１８によりこの磁石３２を上記所要臓器壁３４または３５の所定部位に移動させておく。
【００９１】
一方、他方の磁石３２については、その把手３３ａを、例えば図示しない内視鏡の把持鉗子により把持して被検体の所要臓器壁３４または３５の所定部位に配置し、一方の磁石３２と両壁３４，３５を介して対向配置する。
【００９２】
すると、これら一対の磁石３２，３２の両吸着面３２ｂ，３２ｂどうしが磁気吸着力により両壁３４，３５を介してほぼ同心状に吸着するので、これら両壁３４，３５が一対の磁石３２，３２により強く挟まれて圧迫される。この圧迫が所要期間経過すると、これら両壁３４，３５の被圧迫部ないしその外周縁部でアポトーシスを起こし、図１４に示すように両壁３４，３５に両磁石３２，３２とほぼ同径の連通孔３６が形成されると共に、この連通孔３６の外周縁部の両壁３４，３５が癒着されて吻合が形成され、所要の臓器どうしが連通するバイパスが形成される。
【００９３】
しかし、図１６に示すように相互に吸着している一対の磁石３２，３２の大径端部３３，３３の方が連通孔３６よりも大径であるので、連通孔３６が開通しても両磁石３２，３２の両大径端部３３が連通孔３６に係止され、一対の磁石３２が連通孔３６から軸方向に抜け落ちるのを防止することができる。
【００９４】
このために、一対の磁石３２，３２が連通孔３６内に挿通された状態で所要期間（例えば３ケ月以上）経過すると、連通孔３６の外周縁部の吻合部の吻合作用がほぼ停止する。
【００９５】
そこで、この後、一対の磁石３２，３２の一方に、その把手３３ａを例えば内視鏡の把持鉗子等により把持して一方の壁３４または３５側へ引き抜く方向の力を加える。すると、一対の磁石３２，３２の一方の大径端部３３が連通孔３６の開口一端に突き当たって、この連通孔３６の外周縁部が弾性変形し、この大径端部３３が連通孔３６を通って一方の壁３４または３５側の臓器へ引き抜かれ、やがて便等と共に後被検体の外部へ排出される。
【００９６】
したがって、この一対の壁３４，３５に連通孔（バイパス）３６が開通した後、直ちにこの連通孔３６から一対の磁石３２，３２が引き抜かれずにこの連通孔３６内に暫時留置されるので、この連通孔３６が吻合により閉塞されるのを未然に防止し、連通孔３６の形成を維持することができる。
【００９７】
図１５は上記図１２で示す第４の一対の磁石３２，３２の一方と図１等で示す大形の第２の磁石３とにより、所要の臓器の一対の壁３４，３５にバイパス、つまり連通孔３６を形成するために、これら一対の壁３４，３５を介してこれら磁石３２，３を所定部位で対向配置した状態を示す縦断面図である。
【００９８】
すなわち、この第２の磁石３と第４の磁石３２とによっても、これら両磁石３，３２が磁気吸引力により一対の壁３４，３５を介して相互に吸着してこれら壁３４，３５を強く挟圧して圧迫するので、この圧迫が所要期間経過すると、一対の壁３４，３５の非圧迫部ないしその外周縁部にてアポトーシスを起こし、図１６に示すように一対の壁３４，３５には、小形の第３の磁石３２とほぼ同形の連通孔３６が開通される。
【００９９】
そして、この連通孔３６は大形の第２の磁石３と小形の第４の磁石３２の大径端部３３よりも小径であるので、相互に吸着した第２，第４の磁石３，３２が連通孔３６から抜け落ちて連通孔３６が吻合癒着により閉塞するのを防止し、連通孔３６の形成を維持することができる。
【０１００】
この連通孔３６の形成維持後はＸ線照射で透視しながら図示しない内視鏡の把持鉗子等により第３の磁石３２の把手３３ａを把持して例えば第２の磁石３側へ押し込む。または、大形の第２の磁石３を内視鏡の把持鉗子により把持して、この第２の磁石３側へ引き込む。
【０１０１】
すると、第４の磁石３２の大径端部３３が連通孔３６の開口一端に突き当たって、連通孔３６の外周縁部の吻合部と弾性変形させて連通孔３６内に強制的に挿入され、さらに、この第４の磁石３２の大径端部３３が連通孔３６内を通って大形の第２の磁石３側の臓器へ引き抜かれ、この後、これら一対の磁石３，３２は吸着した状態で体外に排出される。
【０１０２】
したがって、これら第２，第４の磁石３，３２によっても、これら磁石３，３２が一対の壁３４，３５に連通孔３６を形成した後も、この連通孔３６内で挿通した状態で留置されるので、連通孔３６が吻合により閉塞されるのを防止し、連通孔３６の形成を維持することができる。
【０１０３】
図１７は上記第４の各磁石３２の一変形例に係る第５の磁石３７の斜視図、図１８はその縦断面図である。この第４の磁石３７は上記第３の磁石３２の吸着面３２ｂに、その吸着面３２ｂとほぼ同形のプラスチック等の非磁性材料により円柱状または軸方向両端閉塞の円筒状に形成されたスペーサ３８を同心状に固着した点に特徴があり、これ以外の構成は上記第４の磁石３２と同一であるので、その同一部分には図１７中、同一符号を付している。
【０１０４】
スペーサ３８の軸方向長さは、第５の一対の磁石３７，３７どうしの相互の磁気吸着力を、連通孔（バイパス）３６を形成しようとする臓器やその壁３４，３５の厚さ、バイパス形成手術の目的等に種々応じた最適値に制御するために適宜選択されるものであって、スペーサ３８の軸長を異にする第５の磁石３７を予め複数種類を作成用意しておく。
【０１０５】
したがって、この第５の一対の磁石３７，３７により所要臓器の一対の壁３４，３５に連通孔３６を形成する場合には、その臓器やその壁３４，３５の厚さ等に対応した適切な磁気吸引力により一対の壁３４，３５を挟圧することができる一方、磁石本体３２ａ，３２ａ自体の磁気吸着力を制御する必要がないので、効率向上を図ることができる。
【０１０６】
なお、上記第４，第５の磁石３２，３７の大径端部３３は被検体内に所要期間留置されたときに、その体液等により溶融するプラスチック等の素材により構成してもよい。これによれば、一旦開穿された連通孔３６内に留置された相互吸着状態の一対の磁石３７，３７がこの連通孔３６の吻合作用が停止して連通孔３６が閉塞する虞がなくなってから、これら磁石３２，３７の各大径端部３３が溶融し連通孔３６の開口径よりも小径に縮小した後に、臓器の活動によりこれら一対の磁石３７，３７が連通孔３６内を通ってその一方の壁３４または３５側の臓器内へ移動し、やがて大便等と共に体外に排出される。
【０１０７】
したがって、この場合は、連通孔３６を開穿し、その内部に留置されている第５の一対の磁石３７，３７を内視鏡の把持鉗子等により把持して体外へ排出する作業を省略することができる。
【０１０８】
図１９は上記各磁石２，３，３２，３７の移動を案内するドレナージチューブであるイレウスチューブ３９の一部の一部切欠正面図である。このイレウスチューブ３９は、可撓性を有する例えばプラスチックス等により上記各磁石２，３，３２，３７よりも小さい内径を有するチューブから構成されており、例えば被検体内の長い腸管内等に挿入される。
【０１０９】
イレウスチューブ３９は、その外表面に、各磁石２，３，３２，３７の移動方向を示す表記の一例である複数の矢印４０を鉛（Ｐｂ）やバリウム（ＢＡ）、プラチナ（Ｐｔ）等の放射線（Ｘ線）不透過材によりマーキングしている。
【０１１０】
このために、図２０に示すようにイレウスチューブ３９を被検体内へ例えば口等から挿入してからさらに長い腸管内に挿入して一面からＸ線透視した場合には、このイレウスチューブ３９が複雑に交錯し、各磁石２，３，３２，３７の移動方向を見極めることが非常に困難に陥る場合があるが、そのＸ線透視の場合にも、イレウスチューブ３９の外表面には、磁石２，３，３２，３７の挿入方向を示す矢印４０をＸ線不透過材により表記しているので、その矢印４０を視認することができる。
【０１１１】
したがって、イレウスチューブ３９とともに、被検体内に挿入された磁石２，３，３２，３７のいずれかを、イレウスチューブ３９の外面に沿って被検体外から誘導用磁石１８により矢印４０で示す方向に誘導することにより、その移動に迷うことなく効率的に移動させることができる。
【０１１２】
なお、上記各磁石２，３，３２，３７のいずれか、または上記スペーサ３８に、血管内膜成長因子等の吻合を促進する物質を事前に付着させておいてもよい。これによれば、上記各連通孔１３，３６（バイパス）が開穿された後は、これら連通孔１３，３６の開口周縁部が上記各磁石２，３，３２，３７またはスペーサ３８に予め付着されている血管内膜成長因子に接触して吻合が促進される。このために、その吻合の迅速性の向上を図ることができる。
【０１１３】
【発明の効果】
以上説明したように請求項１の発明によれば、被検体の各臓器壁を介して対向配置された一対の磁石どうしが吸着されると、これら一対の磁石により臓器壁がその両側から挟まれて強く圧迫（挟圧）されるので、やがてアポトーシスを起こし、これら臓器壁どうしを連通せしめる連通孔が形成されると共に、その連通孔の外周縁が癒着して吻合が形成され、バイパスが形成される。この後、ガイドチューブとガイドワイヤーとが一方の磁石から取外される。この後、ガイドチューブの先端部が吻合部の連通孔内に挿通され、吻合が完了するまでその挿通状態で留置される。これにより、吻合部の連通孔の形成が維持される。一方、相互に吸着された状態で取外された一対の磁石は排便などと共に体外に排出される。
【０１１４】
したがって、この発明によれば、磁石の外周縁を従来例のような鋭い切断縁に形成していないので、この磁石を所定の臓器内に挿入して所定の部位に誘導し配置するまでに他の多くの臓器を切断縁により傷付けてしまうという危険性を有効に防止することができる。
【０１１５】
また、一対の磁石の吸着により臓器壁に連通孔と吻合を形成して連通孔を形成した後は、この吻合部近傍の被検体内に一方の磁石と共に既に挿入されているガイドチューブを、直ちに吻合部の連通孔内に挿入し、その挿入状態を吻合が完了するまで保持する。これにより、この連通孔の形成を簡単に保持することができる。このために、従来例のように吻合後に、例えばドレナーチューブを臓器吻合装置とは別途に被検体内に挿入し、さらに吻合部の連通孔まで誘導して挿入し、その挿入状態を吻合が完了するまでの例えば約３ケ月程度体内に留置するなどの煩雑なステップを省略することができる。
【０１１６】
さらに、例えば被検体などに飲み込まれる他方の磁石の吸着面は、複数面有するので、一対の磁石どうしの吸着を容易に行わせることができる。
【０１１７】
請求項２の発明によれば、一方の磁石はシース内を単に挿通させることにより体外から体内の所定の臓器の部位の近傍に案内させることができ、その案内の容易性向上と案内精度の向上とを共に図ることができる。
【０１１８】
請求項３の発明によれば、一方の磁石は、他方の磁石よりも大きい吸着面を有するので、体内の所定部位における他方の磁石との吸着を簡単かつ確実に行うことができ、その操作時間を短縮することができる。このために、被検体の体力の消耗を低減することができる。
【０１１９】
また、吻合部の連通孔は小さい方の磁石の吸着面とほぼ同じ大きさに形成されるので、大きい方の磁石がこの連通孔を通って小磁石の臓器側へ移動するのを防止することができる。
【０１２０】
請求項４の発明によれば、大腸と小腸の腸管どうしの吻合の場合には相互にほぼ同形同大の磁石が使用され、吻合完成後、これら磁石は例えば相互に吸着したままの状態で大腸側へ移動するように誘導されて大便等と共に体外に排出される。
【０１２１】
請求項５の発明によれば、磁石の表面が耐酸性膜によりコーティングされているので、体内の酸性液などにより、酸化して変質ないし劣化するのを防止することができる。また、磁石の表面が抗血栓性膜によりコーティングされているので、血中の磁石による血栓の生成を防止することができる。
【０１２２】
請求項６の発明によれば、磁石が希土類元素の磁石であるので、磁力を強化することができる。このために、吻合を形成しようとする臓器壁の厚さが厚い場合でも磁石どうしの吸着を簡単かつ確実に行うことができ、その操作時間を短縮することができる。
【０１２３】
また、磁力の強い一対の磁石どうしが吸着するので、これら磁石により強く挟圧される臓器壁のアポトーシスと、臓器壁どうしを連通せしめる連通孔及びこの連通孔周りの吻合を形成させる確実性を向上させることができる。
【０１２４】
請求項７の発明によれば、他方の磁石が被検体により飲み込まれた後、この磁石を誘導用の磁石により体外から臓器の所定部位に案内することができるので、他方の磁石の位置決め作業の簡単化と位置決め精度の向上を共に図ることができる。
【０１２５】
請求項８の発明によれば、磁石本体の軸方向両端にＮ極とＳ極とを設けているので、その柄を中心軸回りに回動させることより、磁石本体の磁極を体内の磁石に向けて適宜吸着または反発させて体内の所定部位に誘導することができる。
【０１２６】
請求項９の発明によれば、他方の磁石を内視鏡の把持鉗子等の把持手段により着脱自在に把持して臓器の所定部位に配置するので、他方の磁石の体内での搬送を内視鏡により監視しながら臓器の所定部位に配置することができる。このために、他方の磁石の位置決め精度の向上を図ることができる。
【０１２７】
請求項１０の発明によれば、内視鏡の把持鉗子等の把持手段が非磁性体よりなるので、この内視鏡の把持手段に磁石が吸着して把持手段から磁石を取外せなくなるのを防止することができる。
【０１２８】
請求項１１の発明によれば、他方の磁石は、内視鏡の把持手段により把持されるための非磁性の柔軟な把持具を備えているので、他方の磁石の非磁性保持具を、内視鏡の把持手段により簡単かつ確実に把持することができる。しかも、他方の磁石の保持具が柔軟であるので、被検体内の臓器を傷付けるのを防止することができる。
【０１２９】
請求項１２の発明によれば、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の臓器吻合装置を消化器、血管、尿管、膀胱のいずれかの臓器の吻合の形成に使用することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の第１の実施形態に係る臓器吻合装置の部分縦断面図。
【図２】  図１で示す臓器吻合装置により総胆管狭窄のバイパスを形成する方法の一例を示すための総胆管の狭窄周りの臓器の部分縦断面図。
【図３】  図１で示す臓器吻合装置の一方の磁石を小腸の所定部位に配置するステップを示す要部拡大図。
【図４】  図１で示す臓器吻合装置の一対の磁石により総胆管の一部壁と小腸の一部壁とを共に挟圧するステップを示す要部拡大図。
【図５】  図１で示す臓器吻合装置の一対の磁石により総胆管の一部壁と小腸の一部壁とに連通孔（バイパス）と吻合を形成したステップの要部拡大図。
【図６】  吻合部の連通孔の正面図。
【図７】  図１で示す臓器吻合装置のガイドチューブを連通孔内に挿入すると共に、このガイドチューブにより一対の磁石を小腸側に押し出すステップを示す要部拡大図。
【図８】  図１で示す臓器吻合装置などにより腸閉塞のバイパスを形成する方法の一例を示すための腸閉塞周りの臓器の部分縦断面図。
【図９】  図１で示す臓器吻合装置の第２の磁石の体内での移動を体外から誘導するための誘導用磁石の外観斜視図。
【図１０】  （ａ）は図１で示す第２の磁石に紐状凹部を形成した状態の正面図、（ｂ）はその紐状凹部内で紐を締結した状態の正面図。
【図１１】  図１で示す第２の磁石の一変形例の外観斜視図。
【図１２】  本発明の第２の実施形態に係る臓器吻合装置の第４の一対の磁石の一方の斜視図。
【図１３】  図１２で示す磁石の一対が一対の所要臓器壁を介して吸着している状態を示す要部縦断面図。
【図１４】  図１３で示す第４の一対の磁石が一対の所要臓器壁に連通孔を開穿した後、この連通孔からの抜けが阻止される状態を示す要部縦断面図。
【図１５】  図１２で示す第４の磁石と図１等で示す大形の大２の磁石が一対の所要臓器壁を介して吸着している状態を示す要部縦断面図。
【図１６】  図１５で示す第２，第４の磁石が一対の所要臓器壁に連通孔を開穿した後、この連通孔からの抜けが阻止される状態を示す要部縦断面図。
【図１７】  図１２で示す第４の磁石の一変形例の斜視図。
【図１８】  図１７で示す第４の磁石の縦断面図。
【図１９】  図１〜図１８で示す各磁石の移動を案内するイレウスチューブの一部の一部切欠正面図。
【図２０】  図１９で示すイレウスチューブの腸管内に挿入したときのＸ線透視の模式図。
【符号の説明】
１，３１  臓器吻合装置
２  第１の磁石
２ａ  第１の磁石の吸着面
３  第２の磁石
３ａ  第２の磁石の吸着面
３ｂ  第２の磁石の紐状凹部
４  ガイドワイヤー
６  仮止め用接着剤
７  ガイドチューブ
８  シース
９  総胆管
９ａ  総胆管の一部壁
１０  狭窄
１１  小腸
１１ａ、１１ｂ  小腸の一部壁
１２  腹壁
１２ａ  胃
１３  連通孔
１５  閉塞
１８  誘導用磁石
２２  第３の磁石
２２ａ  挿通孔
２３  誘導用ワイヤー
１９  第３の磁石の柄
２０  紐
３２  第４の磁石
３２ａ  第４の磁石の磁石本体
３３  第４の磁石の大径端部
３３ａ  大径端部の把手
３４，３５  所要の一対の臓器壁
３７  第５の磁石
３８  第５の磁石のスペーサ
３９  イレウスチューブ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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