(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端と基端を有し内壁の長手方向に突条が形成された中空のハウジングと、先端に刃先を有し基端に該ハウジングの基端への固定部を有するカニューレと、先端と基端を有し基端外壁に前記ハウジングの内壁に沿って摺動可能な環状突起を有する中空の先端ガードを含み、前記ハウジングの中に前記先端ガードが収容されるとともに、該先端ガードの中に前記カニューレが収容され、該カニューレの固定部が前記ハウジングの基端に固定されてなり、前記先端ガードは、環状突起に前記ハウジングの突条を嵌め込み可能かつ該突条に沿って移動可能な溝が設けられており、前記カニューレが突出するハウジングの第1の位置から該カニューレが収容されるハウジングの第2の位置まで前記突条に沿って移動可能、かつ第１の位置で前記カニューレを軸に回動可能であり、前記ハウジングは、第２の位置にある前記先端ガードの基端方向への移動を阻止する移動阻止手段を有してなる先端ガード付き留置針であって、
移動阻止手段が、先端ガードが第２の位置に在る時の環状突起と隣接する位置に設けられた、緩やかに拡径後段差状に縮径する環状リブであり、
先端ガードを第1の位置から第２の位置に移動させるコイルバネをカニューレに取り付けてなり、
前記先端ガードがコイルバネにより第1の位置から第２の位置に移動して、前記環状突起が前記環状リブと衝突して停止し、引っ張られることによって前記先端ガードが、先端方向に移動して前記環状リブを越えて前記ハウジング先端と前記環状リブとの間に形成された前記環状溝に前記環状突起が嵌って第二の位置に固定される
留置針
【請求項２】
突条の基端側の端面に係合窩を設けると共に、環状突起の先端側の端面に係合突起を設け、第１の位置で前記係合窩と係合突起が係合可能にされてなる請求項１に記載の留置針。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、自動的にスライドして患者から除去した針を遮蔽する先端ガード付きの留置針に関する。
【０００２】
【従来の技術】
留置針は、一般に、流体の吸引や注入のために患者の血管内に挿入される小径の管であり、外側の可撓性を有する外針と、内側の金属製の硬い内針からなる。使用に際しては、内針で患者の皮膚および血管壁を突き刺して外針を血管内に導入し、外針を血管内に残して内針を引き抜けばよい。血管から除去された内針は，その先端が血液で汚染された鋭利物であり，慎重な取り扱いが必要とされる。血液で汚染された注射針の誤穿刺により後天性免疫不全症候群（エイズ）や肝炎などに感染する危険性があることから，このような血液感染を防止するために特開平6‐86821号公報や特開平9‐636号公報、特開平9‐99073号公報、特開平9‐327517号公報、特開平10‐52499号公報等に示されるような装置が提案されている。
【０００３】
特開平6‐86821号公報に示される装置は、針ハウジングの内部に摺動可能に配置された針案内の中にカニューレを収容するようにしたものであり、特開平9‐636号公報に示される装置は、ガードとハウジングを備えており、ガードの先端に設けられたレバーリリースクリップを操作してカテーテルハブを取り外すようにしたものである。また、特開平9‐99073号公報に示される装置は、複数の弾性フィンガーを有する先端ガードを備えており、フィンガーが先端ガード内に閉じたチャンバーを形成するようにばね付勢され、形成されたチャンバー内にカニューレが収容されるようにしたものであり、特開平9‐327517号公報に示される装置は、針ハブを圧縮ばねを利用して使用準備完了位置から第2引っ込み針保護位置まで移動させるようにしたものであり、特開平10‐52499号公報に示される装置は、第1の位置に偏倚され保持手段で保持された針ハブを開放手段で開放して、ハンドル内の基端の休止位置まで動きうるようにしたものである。
しかしながら、上記の装置は、いずれも誤穿刺の防止に関しては効果があるものの、構造が複雑でコスト的に満足すべきものではなく、また、不注意によりハブをカバー部材の中に収容する虞のあるものであった。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は上記の事情に鑑みてなされたもので、構造が比較的単純で製造コストが安価であり、不注意によりカニューレをカバー部材の中に収容する虞のない先端ガード付き留置針を提供することを目的とする。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明者等は、上記の課題を解決するために鋭意検討の結果、軸上にカニューレが固定されたハウジングの中に摺動可能かつ回動可能に先端ガードを収容し、先端ガードまたはハウジングを回動させて先端ガードの摺動可能位置を決めるようにすることに想到し、本発明を完成した。すなわち、本発明は、先端と基端を有し内壁の長手方向に突条が形成された中空のハウジングと、先端に刃先を有し基端に該ハウジングの基端への固定部を有するカニューレと、先端と基端を有し基端外壁に前記ハウジングの内壁に沿って摺動可能な環状突起を有する中空の先端ガードを含み、前記ハウジングの中に前記先端ガードが収容されるとともに、該先端ガードの中に前記カニューレが収容され、該カニューレの固定部が前記ハウジングの基端に固定されてなり、前記先端ガードは、環状突起に前記ハウジングの突条を嵌め込み可能かつ該突条に沿って移動可能な溝が設けられており、前記カニューレが突出するハウジングの第1の位置から該カニューレが収容されるハウジングの第2の位置まで前記突条に沿って移動可能、かつ第１の位置で前記カニューレを軸に回動可能であり、前記ハウジングは、第２の位置に在る前記先端ガードの基端方向への移動を阻止する移動阻止手段を有してなる先端ガード付き留置針に関する。
【０００６】
ここで、移動阻止手段としては、先端ガードが第２の位置に在る時の環状突起と隣接する位置に設けられた、緩やかに拡径後段差状に縮径する環状リブや、先端ガードが第２の位置に在る時の環状突起と隣接する位置まで先端方向に延びた突条等が採用される。後者の場合、先端ガードは第２の位置でカニューレを軸に回動可能にされる。ハウジングの先端部外壁と先端ガードの先端部外壁には、それぞれ、ハウジングの突条が先端ガードの溝に嵌っているときに位置関係の一致するマークを設けて、先端ガードの先端方向への移動可能な状態がわかるようにするのが好ましい。また、先端ガードを第1の位置から第２の位置に移動させるコイルバネをカニューレに取り付けて、先端ガードの移動操作を自動化してもよい。また、突条の基端側の端面に係合窩を設けると共に、環状突起の先端側の端面に係合突起を設け、第１の位置で前記係合窩と係合突起が係合可能にしてもよい。
【０００７】
【発明の実施の形態】
次に本発明の実施例について図面に基づいて説明する。
図１は本発明の一実施例を示す部分断面平面図であり、図２、図４、図６はそれぞれ図１に示すハウジング、先端ガード、カニューレの平面図、図３、図５はそれぞれ図２、図４の縦断面図である。また、図７はハウジングの他の実施例を示す縦断面図であり、図８および図９は図１に示す留置針を使用後のカニューレ収容操作の説明図である。
本発明の留置針は、図１〜図６に示すように、ハウジング1と、このハウジング1に収容された先端ガード2と、この先端ガード２の中に収容されたカニューレ3を含んでなり（実際にはカニューレ３の外側には外針すなわちカテーテルが装着されているが図面では省略されている）、カニューレ3にコイルバネ4を取り付ければ先端ガード2が自動的に移動するようにすることができる。先端ガード2は、カニューレ3が突出するハウジング1の第1の位置からカニューレ3が収容されるハウジング1の第2の位置まで、ハウジング1に形成された突条１５に沿って移動可能であり、かつ、第1の位置でカニューレ3を軸にして回動可能になっている。そして、ハウジング1の第2の位置には、先端ガード2が基端方向へ移動するのを阻止する移動阻止手段（環状リブ１３、突条１５の先端側端面１５２）が設けられている。
【０００８】
ハウジング1は、図2および図3に示すように、先端１２と基端１１を有する略筒状の中空体であって、その内壁には長手方向に突条１５が形成されている。この突条１５は後述の先端ガード２の溝２４に嵌め込み可能であり、溝２４は突条１５に沿って移動可能になっている。従って先端ガード２はハウジング１の突条１５が溝２４に嵌った状態で先端１２方向に移動可能になる。ハウジング１の両端１１、１２は開放されており、基端１１から先端ガード２が挿着され更にカニューレ３が挿着される。そしてカニューレ３は後述の固定部３１でハウジング１の開放された基端１１に固定される。突条１５の基端側端面１５１とカニューレ３の固定部３１の間隔は、コイルバネ４が無い場合は略先端ガード２の環状突起２３の幅に等しく、図１に示すようなコイルバネ４が有る場合は、略環状突起２３の幅と最も小さく圧縮されたコイルバネ４の長さ（衝合板４１の幅を含む）の和に等しくなるように決められる。そのため先端ガード２は、環状突起２３がカニューレ３の固定部３１と衝合する位置、すなわち基端側への移動限界である第１の位置では、これを突条１５から外してカニューレ３を軸に回動可能である。図示していないが、突条１５の基端側端面１５１に係合窩を設けると共に、環状突起２３の先端側の側面に係合突起を設ければ、第１の位置でカニューレ３を軸に先端ガード２を回動させることにより、係合窩と係合突起を係合可能にすることができる。
【０００９】
ハウジング１の内径は先端ガード２の環状突起２３の外形より僅かに大きく形成されており、従って環状突起２３はハウジング１の内壁に沿って摺動可能になっている。先端１２に隣接する部分１４の内径は先端ガード２のボディ部分の外径より大きくかつ環状突起２３の外径より小さく形成されており、従って先端ガード２はその環状突起２３が先端隣接部分１４と衝合する位置（第２の位置）で先端１２方向への移動が停止される。ハウジングの内壁には、先端隣接部分１４より環状突起２３の幅に相当する間隔を置いて、先端ガード2が基端１１方向へ移動するのを阻止する移動阻止手段（環状リブ１３、突条１５の先端側端面１５２）が設けられている。環状リブ１３は、図３に示すように、先端１２側に緩やかに拡径した後段差状に縮径する小さな突起であり、先端隣接部分１４との間に環状溝１６を形成している。この場合、先端ガード２は第２の位置への移動は可能であるが、先端１２側が段差状になっているため、第２の位置から基端１１方向への移動は不能になっている。突条１５の長さは、移動阻止手段が環状リブ１３の場合、特に限定されないが、図７に示すように移動阻止手段が突条１５の先端側端面１５２である場合は、端面１５２と先端隣接部分１４の間隔が略環状突起２３の幅に等しくなるように決められる。図７の場合、先端ガード２が第２の位置に在るときに環状突起２３の溝２４が突条１５から外れるので、先端ガード２は、カニューレ３を軸に回動可能になる。尚、ハウジング１の先端外壁にマーク１７を設け、ハウジング２の突条１５が先端ガード２の溝２４に嵌っているときに、後述の先端ガード２の先端外壁に設けたマーク２５と位置関係が一致するようにしてもい。マーク１７、２５を設けることにより先端ガード２の先端１２方向への移動操作が容易になる。
【００１０】
先端ガード２は、先端２２と基端２１を有する中空部材であって、基端２１外壁にハウジング１の内壁に沿って摺動可能な環状突起２３を有している。環状突起２３はハウジング１の内径より僅かに小さな外径を有するフランジ状の突起であって、その一部が切り欠きされて溝２４に形成されている。この溝２４は、ハウジング１の突条１５と相補的な形状をしており、溝２４に突条１５が嵌った状態のときに先端ガード２が突条１５に沿って移動可能になっている。従って、意図的に溝２４に突条１５を嵌めない限り先端ガード２が先端１２方向に移動することがないので、不注意によりカニューレ３を先端ガード２の中に収容する虞が無い。
【００１１】
カニューレ３は先端に刃先３２を有する針体であって、ハブ３３の基端には固定部３１が設けられている。固定部３１はハウジング１の基端１に固定される板状部材であり、通常ハウジング１の開放した基端１１を閉鎖する形状のものが採用される。カニューレ３にはハブ３３を巻回するコイルバネ４を設けて、先端ガード２が第１の位置から第２の位置へ自動的に移動することができるようにしても良い。コイルバネ４はその一端が固定部３１に固定されており、他の一端は先端ガード２の基端２１と衝合する衝合板４１に固定されている。
【００１２】
次に本発明の留置針の使用について図面を用いて説明する。
図１は、使用前の留置針の状態をしめす（先端ガード２は第１の位置にあり、この状態ではハウジング１のマーク１７と先端ガード２のマーク２５の位置関係は一致していない）。この状態で留置針を例えば患者の静脈に穿刺して外針のカテーテルを静脈内に留置した後、静脈からカニューレ３を引き抜き、ハウジング１に関して先端ガード２を回動させて、マーク１７と２５の位置関係を一致させる（マーク１７と２５が平面図の軸上で一致するようにする）。この状態で先端ガード２から手を離すと、先端ガード２は自動的に第１の位置方向に移動し、図８に示すように、環状突起２３が環状リブ１３と衝突して停止する。この時、カニューレ３の刃先３２は先端ガードの中に収容されるようにしても良い。次に先端ガード２を手で引っ張って先端１２方向へ更に移動させると、先端ガード２は環状リブ１３を越えて環状溝１６に嵌り、先端ガード２が第２の位置に固定される。図９では、第２の位置でカニューレ３を軸に先端ガード２を回転させて、マーク２５の位置がハウジングのマーク１７の位置とずれるようにしている。尚、ハウジングが図７に示すような環状リブを有しないものである場合は、先端ガード２は直接第２の位置に移動するので、カニューレ３を軸に先端ガード２を回動させてハウジング１のマーク１７と先端ガード２のマーク２５の位置関係が一致しないようにすることにより、先端ガード２を第２の位置に固定することができる。
【００１３】
【発明の効果】
以上説明してきたことから明らかなように、本発明の留置針を採用することにより、不注意によりカニューレをカバー部材の中に収容する虞のない先端ガード付き留置針を提供することができる。留置針は構造が比較的単純なので、取り扱いが容易であり,またコスト的にも安価に提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の一実施例を示す一部断面平面図である。
【図２】  図１に示すハウジングの平面図である。
【図３】  図３のＸ−Ｘ線断面図である。
【図４】  図１に示す先端ガードの平面図である。
【図５】  図４のＹ−Ｙ線断面図である。
【図６】  図１に示すカニューレの平面図である。
【図７】  本発明におけるハウジングの他の実施例を示す縦断面図である。
【図８】  本発明の留置針の使用状態を示す説明図である。
【図９】  本発明の留置針の使用状態を示す説明図である。
【符号の説明】
１  ハウジング
１１  基端
１２  先端
１３  環状リブ
１４  先端隣接部分
１５  突条
１５１  基端側端面
１５２  先端側端面
１６  環状溝
１７  マーク
２  先端ガード
２１  基端
２２  先端
２３  環状突起
２４  溝
２５  マーク
３  カニューレ
３１  固定部
３２  刃先
３３  ハブ
４  コイルバネ
４１  衝合板
【図１】
0004003223.tif 000002
【図２】
0004003223.tif 000003
【図３】
0004003223.tif 000004
【図４】
0004003223.tif 000005
【図５】
0004003223.tif 000006
【図６】
0004003223.tif 000007
【図７】
0004003223.tif 000008
【図８】
0004003223.tif 000009
【図９】
0004003223.tif 000010