(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
金属被覆織物で形成し、当該織物上に絶縁層を設けて電極の配列を作り出し、水分に対して透過性を有する電極担持部材と、
無線周波数エネルギを該電極に伝える装置と、
切除された組織から出る水分を該電極担持部材を通して引き出すための吸引装置であって、該電極を使用して組織の切除、凝固が行われる時に電極の回りに低インピーダンスの液体の層を実質的に形成しないようにする吸引装置と、
から成る切除用組織にエネルギを伝えるために用いる切除、凝固装置。
【請求項２】
細長い管をさらに含み、該電極担持部材が該管に取り付けられ、該水分を引き出すことが可能な吸引装置が、該管を通して該電極担持部材から水分を引き出す請求項１の装置。
【請求項３】
該電極担持部材内に構造支持装置をさらに含む、請求項１の装置。
【請求項４】
該構造支持装置が膨脹させられる袋を含む、請求項３の装置。
【請求項５】
該構造支持装置が該電極担持部材内に設けられるスプリング部材を含む、請求項３の装置。
【請求項６】
該スプリング部材が閉状態及び開状態間で移動可能である、請求項５の装置。
【請求項７】
該電極担持部材に担持される少なくとも１つの接触センサと、インピーダンスを測定する装置とをさらに含む、請求項１の装置。
【請求項８】
該電極担持部材が、子宮の形状を近似する形状を有する請求項１の装置。
【請求項９】
該金属被覆織物が、該電極を分離するためにエッチングされた絶縁層を含む、請求項１の装置。
【請求項１０】
水分に対して透過性を有する電極担持部材と、
該電極担持部材に取り付けられる電極と、
無線周波数エネルギを該電極に伝える装置と、
該電極担持部材の内側に取り付けられ、複数の通気開口を備えた細長い管と、
該無線周波数エネルギを電極に伝えている間に操作することができ、水分透過性の該電極担持部材によって切除された組織から出る水分を吸い込み該細長い管へ流すために、水分透過性の該電極担持部材を通して真空による吸引力を適用する吸引装置と、
から成る切除用組織にエネルギを伝えるために用いる切除、凝固装置。
【請求項１１】
細長い管と、
子宮の形状を近似する形状を有する、該管に取り付けられる電極担持部材と、
該電極担持部材に取り付けられる一連の電極と、
該電極から切除すべき組織まで電流を流すために無線周波数エネルギを該電極に伝える装置と、
該無線周波数エネルギを電極に伝えている間に操作することができ、水分透過性の該電極担持部材によって切除された組織から出る水分を吸い込むために、水分透過性の該電極担持部材を通して真空による吸引力を適用する吸引装置であって、組織から出る水分が該電極間において電気の導電路を形成するような液体の層を実質的に形成しないようにすることによって、組織のインピーダンス上昇に対応して該電極間でのインピーダンスを高め、その結果所望の切除深さに到達すると該電極から流れる該無線周波数エネルギが中断されるようにした吸引装置と、
から成る子宮切除装置。
【発明の詳細な説明】
発明の分野
本発明は、概して人体器官の内側表面を切除又は凝固させる方法及び装置の分野に関する。特に、子宮及び胆嚢のような人体器官の内部内張り（ライニング）を切除する方法及び装置に関する。
発明の背景
人体器官の内部内張の切除は、内張りの細胞を破壊するか若しくは止血のために組織蛋白質を凝固させる温度まで器官を加熱する手順を必要とする。このような手順は、子宮内膜層の慢性出血又は胆嚢粘膜層の異常のような多くの状態のいずれかを処置するために行われる。切除を行う現行方法には、器官内部における（直接又はバルーン（風船）内で）加熱流体の循環、器官内張りのレーザ処置、切除すべき組織にＲＦエネルギを適用する抵抗性加熱が含まれる。
米国特許第5,084,044に記載されている子宮内膜切除装置では、袋が子宮内に挿入される。その後袋を通して加熱流体が循環され、内膜と接触するように袋を膨脹させて内膜が熱切除されるようにする。米国特許第5,443,470に記載されている子宮内膜切除装置では、膨脹可能な袋の外部表面に電極が設けられる。同装置を子宮内に配置した後非導電性ガス又は流体で袋を満たし、内膜表面と接触するように袋で電極が押されるようにする。ＲＦエネルギが電極に供給されて抵抗性加熱を用いて内膜組織が切除される。
これらの装置は、切除処置を行うには十分である。しかし、医師が組織切除がどこまで深く進んだかを管理するために何等のデータ、即ち、フィードバックも得られないので、このような装置では切除の深さ及び輪郭の制御は推定によってのみ可能である。
例えば、加熱流体方法は、非常に受動的かつ非能率的加熱方法であり、組織の熱伝導度に依存している。この方法は、袋とその下の組織との接触量のような要因の変化又は器官を通して循環する血液によるような冷却効果の変化を考慮していない。ＲＦ切除技術は、ＲＦエネルギを用いる組織の能動的加熱に依存しているのでより効果的な切除を行うことができる。しかし、現実の切除深さについてはフィードバックを与えることができないので、現在ＲＦ技術を用いた切除の深さは医師によってのみ推定できるにすぎない。
加熱流体技術及び最近のＲＦ技術は、双方共に過度の切除を防止するために多大な注意を払って行わなければならない。組織表面温度の監視は、温度が１００℃を越えないことを確認するために通常これらの切除処置中に行われる。もし温度が１００℃を越えるなら、組織内の流体が沸騰して蒸気が生成される。切除は人体内の閉じた空所内で行われるので蒸気は逃げられず、その代わりに組織内に深く押込まれるか若しくは切除箇所に隣接する区域に入り込み、塞栓症又は意図せざる炎症を引起こすであろう。
その上、先行技術のＲＦ装置では、組織から引き出される水分が導電性の通路を形成し、電極を通して進む電流がそこを通して流れるであろう。これは切除すべき組織内に進む電流を阻止する可能性がある。また、電極の回りに形成されるこの電流路の存在は、電流が継続的に電極から引き出される原因となる。同電流は組織から引き出される流体を加熱し、従って、切除処置が受動加熱方法に変えられ、そこでは電極の回りの加熱流体が所望の切除深さを遥かに越えて熱切除が続けられる原因となる。
先行技術切除での他の問題は、医師が何時組織内の所望の深さまで切除されたかを発見することが難しいことである。従って、切除処置間に多すぎるか若しくは少なすぎる組織が切除され得ることは、しばしばである。
従って、既に述べた切除現場における蒸気及び流体の蓄積問題を解消する切除装置を提供するのが望ましい。切除の深さの制御が可能でかつ一度所望の深さに達した場合、自動的に切除を中断する切除方法及び装置を提供することはさらに望ましい。
発明の概要
器官及び他の組織を切除又は凝固させるために用いる装置及び方法であって、水分及び蒸気のようなガスに対して吸収性、浸透性を有しかつ人体空洞に適合する電極担持部材を含む。吸引装置を追加として電極担持部材内に設け、切除処置間に存在するか若しくは発生される水分、ガス、流体の除去を助けるようにしてもよい。一連の電極を電極担持部材の表面に取り付けて予め定められた深さまで切除を行うように配置してもよい。電極には、電極密度又は中心間距離を変えることによって切除の深さを可変的に変える装置を備えてもよい。
切除装置を切除すべき組織と接触させて配置した後ＲＦ発生器を用いて、ＲＦエネルギを電極に伝え、それによって電極から切除すべき組織まで電流を誘導させるようにする。電流で組織が加熱されるにつれて水分（蒸気又は流体のような）が組織から出て組織が脱水される。電極担持部材の水分に対する透過性、吸収性のために水分が切除場所から離れて水分による電流伝導路の形成を妨げることができる。
【図面の簡単な説明】
図１は、本発明の切除装置の正面立面図で、断面で示すハンドル及び閉じた状態のＲＦ適用具ヘッドを有する。
図２は、本発明の切除装置の正面立面図で、断面で示すハンドル及び開いた状態のＲＦ適用具ヘッドを有する。
図３は、図２の切除装置の側面正面図である。
図４は、図２の切除装置の頂部平面図である。
図５Ａは、適用具ヘッド及び図２の切除装置の断面で示す本体の一部の正面立面図である。
図５Ｂは、図５Ａの平面５Ｂ−５Ｂに沿って取られた本体の断面図である。
図６は、子宮の図式表現で、切除装置の挿入後であるが挿入さやの後退及びスプリング部材の作動前における図１の切除装置を示す。
図７は、子宮の図式表現で、切除装置の挿入後及び挿入さやの後退及びＲＦ適用具ヘッドの膨脹後における図１の切除装置を示す。
図８は、ＲＦ適用具ヘッドの断面図及び図１の装置本体の遠位端部分で、閉じた状態のＲＦ適用具ヘッドを示す。
図９は、ＲＦ適用具ヘッドの断面図及び図１の装置本体の遠位端部分で、さやは後退させられた後であるが軸の基部移動によってスプリング部材が解放される前におけるＲＦ適用具ヘッドの相対的配置を示す。
図１０は、ＲＦ適用具ヘッドの断面図及び図１の装置本体の遠位端部分で、さやは後退させられた後及びスプリング部材が完全に開いた状態に解放された後におけるＲＦ適用具ヘッドの相対的配置を示す。
図１１は、代わりのスプリング部材構成を用いる、本発明によるＲＦ適用具ヘッドの断面図である。
図１２は、本発明による切除装置の遠位端部の代わりの実施形態の側面立面図である。
図１３は、図１２の切除装置の頂部平面図である。
図１４は、一般的な出血制御のために図１２の切除装置が用いられることを例示する出血容器の一表現図である。
図１５及び１６は子宮の表現図で、内膜切除のために用いられる図１２の切除装置を例示する。
図１７は、前立腺の表現図で、前立腺切除のために用いられる図１２の切除装置を例示する。
図１８は、切除のための目標組織の断面図で、組織表面と接触する切除電極を示すと共に切除間に発生される２極エネルギ場を例示する。
図１９Ａ−１９Ｃは、切除のための目標組織の断面図で、組織表面と接触する切除電極を示す共に切除深さを変えるために用いられる得る作動している電極密度がどの様に変わるかを例示する。
図２０は、図２のものと類似の側面立面図で、電極担持装置が膨脹させられる袋を含む本発明の切除装置を示す。明確化のために電極担持装置上の電極は省略されている。
詳細な説明
図１及び２を参照すると、本発明による切除装置は、概して３つの主要構成要素から成る。即ち、ＲＦ適用具ヘッド２、本体４、ハンドル６から成る。本体４は軸１０を含む。ＲＦ適用具ヘッド２は、軸１０の遠位端に取り付けられる電極担持装置１２及び電極担持装置１２の表面に形成される一連の電極１４を含む。ＲＦ発生器１６は、単極又は２極ＲＦエネルギを電極に与えるために電極１４と電気的に接続される。
軸１０は、中空内部を有する細長い部材である。軸１０は、長さが１２インチかつ断面直径が約４ｍｍであることが望ましい。カラー１３が、軸１０の近位端部でその外部に形成される。図６、７で最もよく示すように、受動スプリング部材１５が軸１０の遠位端に取り付けられる。
吸引・吸入管１７（図６−９）が軸１０を通して延在し、その遠位端に形成される複数の穴１７ａを有する。受動スプリング部材１５の遠位端と吸引・吸入管１７の遠位端との間にはアーチ形の能動スプリング部材１９が接続される。
図２を参照すると、電極導線１８ａ、１８ｂが軸１０を通してその遠位端２０から近位端２２まで延びる。軸１０の遠位端２０で導線１８ａ、１８ｂの各々がそれぞれの電極１４の１つと結合される。軸１０の近位端２２で導線１８ａ、１８ｂは、電気コネクタ２１を介してＲＦ発生器１６と電気的に接続される。使用中、導線１８ａ、１８ｂは、ＲＦ発生器１６から電極までＲＦエネルギを運ぶ。導線１８ａ、１８ｂの各々は絶縁されかつ他の導線の極性と反対の極性エネルギを運ぶ。
電気的に絶縁されたセンサ導線２３ａ、２３ｂ（図５Ａ、５Ｂ）も同様に軸１０を通して延びる。接触センサ２５ａ、２５ｂが、それぞれセンサ導線２３ａ、２３ｂの遠位端に取り付けられかつ電極担持装置１２に取り付けられる。使用中、センサ導線２３ａ、２３ｂは、コネクタ２１によってＲＦ発生器１６内の監視モジュールと結合され、そこでセンサ２５ａ、２５ｂ間のインピーダンスが測定される。その代わりに、基準パッドが患者と接触して配置されてパッドと一方のセンサとの間のインピーダンスが測定される。
図５Ｂを参照すると、電極導線１８ａ、１８ｂ及びセンサ導線２３ａ、２３ｂは、管１７の外壁と軸１０の内壁との間で軸１０を通して延び、望ましくは軸１０上のカラーに取り付けられる電気コネクタ２１と結合される。ＲＦ発生器１６と接続可能なコネクタ２１は、導線１８ａ、１８ｂ、２３ａ、２３ｂの各々と対応する、少なくとも４つの電気接触リング２１ａ−２１ｄ（図１、２）を含む。リング２１ａ及び２１ｂは、ＲＦ発生器１６からそれぞれ正及び負極性のＲＦエネルギを受け取る。リング２１ｃ及び２１ｄは、それぞれ右及び左センサからの信号をＲＦ発生器１６内の監視モジュールに伝える。
図５Ａを参照すると、電極担持装置１２が軸１０の遠位端に取り付けられる。複数の穴２４は、電極担持装置１２内にある軸の遠位端２０の一部に形成してもよい。
電極担持装置１２は、切除すべき人体器官の形と近似した形を持つのが望ましい。例えば、図１乃至１１に示す装置は、子宮内切除に好適な２角帽の形を有する。これらの図に示す電極担持装置１２は、ホーン（角）領域２６を含む。使用中同領域は、子宮の２角帽領域内に配置され、従って、卵管に向けて延びる。
電極担持装置１２は、非導電性で、水分に対する透過性、吸収性を有し、より小さな容積に圧縮可能で、その後圧力解除に際してその自然サイズに解放される材料で形成するのが望ましい。電極担持装置として望ましい材料には、例えば、開孔スポンジ、泡状物質、綿、織物、綿状物質、所望の特性を有するその他の任意の物質が含まれる。その代わりに、電極担持装置は金属被覆織物で形成してもよい。便宜上、「パッド」の用語は電極担持装置と互換可能に用い、任意の上記材料で形成するか若しくは列挙した特性を有する電極担持装置を指す。
電極１４は、沈積又は他の取付け機構によって電極担持装置１２の外面に取り付けるのが望ましい。電極は、一定長さの銀、金、白金、他の導電物質製のものが望ましい。電極は、電子ビーム沈積によって電極担持装置１２に取り付けるか若しくは巻線に形成して柔軟な接着剤で電極担持部材に接着してもよい。勿論、その代わりに電極を担持部材の表面に縫い付けるような他の手段を用いてもよい。もし電極担持装置１２が金属被覆織物で形成されるなら、エッチングで絶縁層を織物表面上に設けて電極領域のみを露出させるようにようにしてもよい。
電極間の間隔（即ち、隣接電極の中心間の距離）及び電極の幅は、特に電極を通して最大電力（そのレベルで低インピーダンス切除、低電圧切除が達成可能な電力）が伝えられる時、組織内の切除が予め定められた深さに達するように選択される。
切除の深さは、電極密度（即ち、作動している電極面に接触している目標組織領域の割合）によっても影響され、また、この作動している電極の及ぶ範囲を予め選択することによって調節することができる。例えば、切除の深さは、作動している電極表面が目標組織の１０％以上に及ぶ時には、それが目標組織の１％の時よりも遥かに深くなる。
例えば、３−６ｍｍの間隔、約０．５−２．５ｍｍの電極幅を用いて９−１６ｃｍ2目標組織に亘って約２０−４０ワットの配電を行うことによって、作動している電極表面が目標組織の１０％以上に及ぶ時には、切除の深さは約５−７ｍｍになるであろう。この深さに達した後では、本発明の操作について後述するように、組織のインピーダンスが増大するので切除が自己終結する。
対照的に、作動している電極表面が目標組織の１％未満にしか及ばない時には、同一の電力、間隔、電極幅、ＲＦ周波数を用いた場合、切除の深さは約２−３ｍｍに過ぎない。これは、高表面密度電極及び低表面密度電極をそれぞれ１４ａ及び１４ｂで示す図１９Ａを参照することによりよりよく理解できるであろう。低及び高表面密度電極間の比較のために、各括弧内の低密度電極グループは、単一電極と考える。従って、電極幅Ｗ、間隔Ｓは図１９Ａに示す通りに延在する。
図１９Ａから明らかな通り、下層にある組織Ｔと接触するより多くの作動領域を有する電極１４ａは、たとえ電極間隔及び電極幅が高及び低表面密度電極に対して同一であっても、低密度電極１４ｂよって生成される切除領域Ａ２に比べてより深く組織Ｔ内へ延びる切除領域Ａ１を生成する。
１０％以上の作動電極表面適用範囲を持つ場合、下記の電極間隔及び電極幅で切除領域６ｃｍ2、電力２０−４０ワットとして、得られた切除深さを下表に示す。
0003942639.tif 000002
１％未満の作動電極表面適用範囲を持つ場合、下記の電極間隔及び電極幅で切除領域６ｃｍ2、電力２０−４０ワットとして、得られた切除深さを下表に示す。
0003942639.tif 000003
従って、作動している電極表面適用範囲が減少する場合には、切除の深さが著しく低下することが分かる。
望ましい実施形態では、望ましい電極間隔は、ホーン２６領域で約８−１０ｍｍで、作動電極表面適用範囲は目標領域の約１％である。子宮頸管（２８）では約１−２ｍｍの電極間隔（作動電極適用範囲１０％で）が望ましく、本体領域では約３−６ｍｍ（１０％より大きい作動電極適用範囲で）が望ましい。
ＲＦ発生器１６は、使用者が切除深さを制御できるようにするために使用中にどの電極を印加すべきかを使用者が選択できる制御器を含むように構成してもよい。例えば、深い切除が望ましい場合、使用者は使用中に発生器が電極を１つ置きに印加させるように選択し、それによって電極間隔を最適化させかつ図１８に関して以下に述べるように作動電極表面適用範囲の割合を低下させるようにしてもよい。
図示の電極は特定のパターンで配列されるが、所望の深さの切除を与えるために電極は任意のパターンに配列できることを理解すべきある。
図６、７を参照すると、挿入具さや３２は、切除すべき人体器官に対して装置を出し入れするのを容易にする。さや３２は、軸１０を通して伸縮自在に滑動可能な管状部材である。さや３２は、電極担持装置１２がさや内部に押し付けられる、図６の遠位状態と、その内部から電極担持装置１２を解放するためにさや３２が近位端部に向けて移動される遠位状態（図７）との間で滑動できる。電極担持装置１２を小容量に圧縮することによって、電極担持装置及び電極は人体空洞内（例えば、腟開口を経て子宮内）へ容易に挿入できる。
さや３２に取り付けられるハンドル３４は、鞘３２の操作を可能にする指保持部を与える。ハンドル３４は、ハンドルレール３５に滑動自在に取り付けられる。ハンドルレール３５は、スリーブ３３、指切抜き３７、スリーブ３３と指切抜き３７との間に延在する、隔置された一対のレール３５ａ、３５ｂを含む。軸１０及びさや３２は、スリーブ３３を通してレール３５ａ、３５ｂ間を滑動自在に延びる。管１７もまたスリーブ３３を通してレール３５ａ、３５ｂ間を滑動自在に延び、その近位端は指切抜き３７に近いハンドルレール３５に固定される。
圧縮スプリング３９は、レール３５ａ、３５ｂ間にある吸引・吸入管１７の最も近位の部分の回りに配置される。圧縮スプリング３９の一端部は軸１０上のカラー１３に繋止され、他端部はハンドルレール３５に繋止される。使用中、さや３２は、遠位端方向にさやを滑動させるためにハンドル３４を指切抜き３７に向けて押し付けることによって電極担持装置１２から引っ込められる。ハンドル３４がカラー１３に対して前進すると、軸１０（カラー１３に取り付けられた）は、強制的に近位端部方向に滑動するようにされ、ハンドルレール３５に対してスプリング３９を圧縮させる。吸引・吸入管１７に関する軸１０の移動は、軸１０を通して受動スプリング部材１５が近位端部方向に引かれるようにする。受動スプリング部材１５の近位端部方向移動がまた能動スプリング部材１９を引き、図７に示す開放状態までそれが移動するようにさせる。軸がこの引っ込められた状態に保たれない限り、圧縮スプリング３９がカラーを押し付け、従って、軸は遠位端方向にＲＦ適用具ヘッドを押してこれを閉じる。切除処置中にスプリング部材が不用意に閉じられるのをさけるために軸を完全に引っ込めた状態に保つようにロック機構（図示せず）を設けてもよい。
スプリング１５、１９が広がる量は、軸１０（カラーを介して）を遠位又は近位端部に向けて滑動させるようにハンドル３４を操作することによって制御してもよい。このような軸１０の滑動はスプリング１５、１９の鉗子的運動を生じさせる。
流路３６がハンドルレール３５内に形成されかつ吸引・吸入ポート（出入口）３８と流体結合される。吸引・吸入管１７の近位端が流路３６と流体結合され、ガス、流体が吸引・吸入ポート３８を介して吸引・吸入管１７に対して流入、流出されるようにしてもよい。例えば、吸引・吸入装置４０を用いて吸引を流体ポート３８に適用してもよい。これは子宮空洞内の水蒸気が浸透性電極担持装置１２を通して、穴１７ａを介して吸引・吸入管１７内へ進み、管１７を通しかつポート３８を介して吸引・吸入装置４０に通して進むようにさせる。もし子宮空洞への吸入が所望なら、ポート３８を介して２酸化炭素のような吸入ガスを吸引・吸入管１７内へ導入してもよい。吸入ガスは、管１７を通り、穴１７ａを通り、浸透性電極担持装置１２を通して子宮空洞内へ進む。
もし所望なら、内視鏡による視覚化のために追加の要素を設けてもよい。例えば、図５Ｂに示すように挿入器さや３２の壁内に内腔４２、４４、４６を形成してもよい。繊維光学（ファイバーオプティック）ケーブル４８のような作像管（ダクト）が穴４２を通して延び、カメラケーブルを介してカメラ４５と結合される。カメラ４５でとられる像は、モニタ５６に表示してもよい。照明繊維５０が穴４４を通して延び、照明源５４と結合される。第３の穴４６は、もし必要なら子宮空洞内へ外科用器具を挿入する器具用チャンネルである。
使用中電極担持装置１２表面上の電極１４が、切除すべき器官の内部表面に接触して保たれることが最も望ましいので、人体内に配置される時電極担持装置１２に構造保持性を与える追加の要素をその内部に備えるようにしてもよい。
例えば、図１１を参照すると、代わりのスプリング部材１５ａ、１９ａが軸１０に取り付けられ、休止常態にある時にはスプリング部材が図１１に示す完全休止常態に配置されるようにバイアスを掛けてもよい。この様なスプリング部材は、ＲＦ適用具ヘッド２からさや３２を引っ込める際休止状態に跳ね返る。
その代わりに、図２０に示すように一対の膨脹させられる袋５２を電極担持装置内部に配置し、軸１０を通して袋５２内へ延びる管（図示せず）と接続してもよい。器官内へ装置を挿入してさや３２を引っ込めた後、吸引・吸入装置４０と類似の装置を用いて空気のような膨脹媒体をポート３８と類似のポートを介して袋５２内へ挿入することによって袋５２は膨脹される。
吸引・吸入管１７の近位端２２に吸引を適用することにより、電極担持装置にも同様に構造保持性を与えてもよい。吸引・吸入装置４０を用いて吸引を適用することで、器官組織が電極担持装置１２に向けて引き寄せられ、従って、電極１４とよりよく接触するであろう。
図１２、１３は、本発明による切除装置の別の実施形態を示す。この実施形態では、概して管状の形状を有し、従っていかなる特定の器官に対しても適した形状を有しない電極担持装置１２ａが提供される。この様に一般的な形状を有する切除装置は、切除又は凝固を必要とする人体の任意の場所に用い得る。例えば、このような実施形態は、腹腔鏡外科（図１４）、前立腺組織切除（図１７）、子宮切除（図１５、１６）中の出血制御に有用である。
操作
本発明による望ましい切除装置の操作につき以下に述べる。
図１を参照して、初めに本装置は、挿入器さや３２を軸１０にそって遠位に位置づけることによって、電極担持装置１２がその壁内に押し付けられるように配置される。
この時、電気コネクタ２１がＲＦ発生器１６と接続され、ファイバーオプティックケーブル４８、照明ケーブル５０が照明源、モニタ、カメラ５４、５６、４５と接続される。吸引・吸入装置４０は、ハンドルレール３５上の吸引・吸入ポート３８に取り付けられる。吸引・吸入装置４０は、吸入圧力２０−２００ｍｍＨｇで２酸化炭素を給送するように設定される。
次いで、図６に示すように、挿入器さや３２の遠位端が子宮Ｕの基底Ｆに接触するまで装置の遠位端が腟開口Ｖを通して子宮Ｕ内に挿入される。この時点で２酸化炭素ガスがポート３８を介して管１７内に挿入され、それが子宮空洞に入ることによって子宮空洞を平らな３角形から高さ１−２ｃｍの３角形の空洞に膨脹させる。医師は、穴４２を通して挿入されるファイバーオプティックケーブル４８によって見られる像を用いて内部空洞を観察（カメラ、モニタを用いて）することができる。観察に際して医師が、組織バイオプシ（生検）又はその他の処置が必要であると決定したなら、必要な器具を基部チャンネル４６を介して子宮空洞内に挿入してもよい。
挿入後、ハンドル３４がカラー１３と当接するまで引っ込められる。この時点で、さや３２が電極担持装置１２を露出させるが、スプリング部材１５、１９がまだ開放状態まで移動していないので、電極担持部材１２はまだ完全には膨脹していない（図９参照）。ハンドル３４がさらに引っ込められ、軸１０を吸引・吸入管１７に関して近位端部方向に移動させ、受動スプリング１５を通して能動スプリング部材１９を引かせ、図１０に示すように開放状態になるように同部材を開かせる。
医師は、ファイバーオプティックケーブル４８から像を表示するモニタ５６を用いて電極担持部材１２の適切な位置づけを確認することができる。
さらに、装置の適切な位置づけ、電極担持部材１２と子宮内壁との間の十分な接触は、接触センサ２５ａ、２５ｂを用いて確認することができる。ＲＦ発生器の監視モジュールは、従来の方法でこれらのセンサ間のインピーダンスを測定する。もし子宮内壁とセンサとの間に良好な接触があるなら、子宮内壁内張の水分含有量に応じて、測定されたインピーダンスは約２０−１８０ｏｈｍであろう。
センサは、２角帽形状の電極担持部材１２の遠位端部に設けられ、使用中には、子宮内壁との良好な接触を達成するのは最も困難である、子宮内の領域に位置づけられる。従って、センサと子宮内壁表面とが確実に接触しているとのセンサ２５ａ、２５ｂからの情報で子宮内壁と良好な電極接触がなされたことが示される。
次に、吸引が停止される。初めに電極を濡らして電極と組織の電気接触を一層良くするために、吸引・吸入管１７を介して約１−５ｃの食塩水を挿入してもよい。食塩水の挿入後、吸引・吸入装置４０が吸引モードに切り替えられる。既に述べたように、吸引・吸入管１７を介してＲＦ適用具ヘッド２に吸引を適用することで、子宮空洞をＲＦ適用具ヘッド２上にのるようにさせ、従って電極と子宮内壁組織との間のより良い接触を確保する。
もし概して管状の図１２、１３の装置を用いるなら、切除処置中装置は子宮の一方側と接触するように角度づけられる。一度切除が完了すると、装置（又は新しい装置）が反対側と接触して再配置されて処置が繰り返される。図１５、１６参照。
次いで、ＲＦエネルギが望ましくは約５００ｋＨｚでかつ約３０Ｗの一定の電力で電極に印加される。図５ａに示すように、各電極がその隣接電極の極性と反対のもので印加されるのが望ましい。その様にすることによって、電極位置間で図１８の１００、１０２、１０４で示すエネルギ場パターンが発生され、従って切除領域Ａを形成するために組織Ｔを通した電流の流れを方向づけるのに役立つ。図１８から理解できるように、もし、例えば、すべての電極を印加する代りに３番目又は５番目ごとに電極を印加することによって電極間隔が増加されるなら、エネルギパターンは一層深く組織内に侵入するであろう。（例えば、パターン１０２を見ると、同パターンは電極間に印加されない電極１つを有する電極の印加から生じ、パターン１０４は、電極間に印加されない電極２つを有する電極の印加から結果的に生じたものである）。
また、既に述べたように切除深さは、より浅い切除深さを要する組織領域と接触する電極担持部材の領域に低表面密度電極を提供することによって制御することができる（図１９Ａ参照）。
図１９Ｂを参照すると、もし電極担持部材上に密接した多重電極１４を設けるなら、使用者はＲＦ発生器を設定し、所望の電極間隔及び作動電極領域を生成する電極を印加するようにすることができる。例えば、最初の印加された３つの電極が正極性を有し、２番目の印加された３つの電極が負極性を有するようにする等、図１９Ｂに示すように交互の電極を印加してもよい。
別の例として、図１９Ｃに示すように、もしより深い切除深さが所望なら、十分な電極間隔を与えるために最初の５つの電極が正に印加され、７番目から１１番目までの電極が負に印加され、６番目の電極が印加されずに残されるようにしてもよい。
子宮内膜が加熱されるにつれて組織からの水分放出が始まる。水分は電極担持部材１２を透過し、それによって電極から引き出される。図７に示すように、水分は吸引・吸入管１７の穴１７ａを貫通し、ポート３８を介して吸引・吸入管１７の近位端から出すことができる。切除位置からの水分除去は、吸引・吸入装置４０を用いて、吸引を軸１０に適用することによってさらに促進され得る。
切除位置からの水分除去は、電極の回りにおける流体層の形成を阻止する。既に述べた通り、切除が所望の深さに達した時でさえも電極から電流を伝える導電層を与えるので、切除位置における流体滞積は有害である。この継続的に流れる電流は流体及び回りの組織を加熱し、従って切除は予測できない熱伝導手段によって行われることになる。
切除された組織は脱水され、従って伝導性は低下する。切除位置から水分を分路で逃がして流体滞積を阻止することによって、本発明の切除装置を使用している間切除領域における流体伝導体は存在しない。従って、切除が所望の深さに達した時には、組織表面のインピーダンスは十分高くなり、組織に流入する電流の流れは停止又は殆ど停止するようになる。それによってＲＦ切除は停止し、有意の量の熱切除は起こらない。もしＲＦ発生器にインピーダンスモニタを備えるなら、切除装置を用いる医師は電極におけるインピーダンスを監視することが可能で、一度インピーダンスが一定のレベルまで上昇すると切除が自己停止し、その後はかなり一定に維持されることが分かるであろう。対照的に、インピーダンスモニタと共に先行技術の２極ＲＦ切除装置が用いられるなら、電極の回りの流体の存在で、既に行われている切除の深さにかかわらずモニタに低いインピーダンスの読みを与えさせるであろう。これは低インピーダンス流体層を通して電流が流れ続けるためである。
切除を監視しかつ停止させる他の手段も同様に提供できる。例えば、熱伝対又は他の温度センサを組織内の先決の深さに挿入して組織の温度を監視し、組織が所望の切除温度に達した時ＲＦエネルギの伝達を停止するか若しくはその他の方法で使用者に知らせるようにしてもよい。
一度処置が自己停止すると、吸引・吸入管１７を介して１−５ｃｃの食塩水を挿入し、組織表面から電極が離れるのを促進するためにしばらくの間じっとさせておくようにすることができる。その後吸引・吸入装置４０を作動させ、２０−２００ｍｍＨｇの圧力で２酸化炭素を吸入させるようにする。吸入圧力はＲＦ適用具ヘッド２から切除された組織を持ち上げるのを促進し、従ってＲＦ適用具ヘッドの閉鎖を容易にさせる。ＲＦ適用具ヘッド２は、ハンドル３４を遠位端方向に滑動させることによって閉鎖位置に移動させ、スプリング部材１５、１９を装置の軸に沿って折りたたみ、挿入器さや３２を折りたたんだＲＦ適用具ヘッドをおおって滑動させるようにする。医師はモニタ５６を用いて切除の妥当性を視覚的に確認することができる。最後に子宮空洞から装置を除去する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図１９Ｃ】
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【図２０】
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