(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用ステープラのための補強スリーブであって、
前記外科用ステープラの第一顎部材に取付けるのに適した第一スリーブ要素と、
前記外科用ステープラの第二顎部材に取付けるのに適した第二スリーブ要素と、
前記第一スリーブ要素を前記第二スリーブ要素に結合するヒンジとを具備する補強スリーブ。
【請求項２】
前記第一スリーブ要素及び前記第二スリーブ要素のそれぞれが、バッキング材料に取付けられた作用面を有する請求項１に記載の補強スリーブ。
【請求項３】
前記第一スリーブ要素及び前記第二スリーブ要素の作用面が、前記ヒンジを形成するために前記第一スリーブ要素と前記第二スリーブ要素とを共に結合するある長さの連続材料を有する請求項２に記載の補強スリーブ。
【請求項４】
前記第一スリーブ要素及び前記第二スリーブ要素の作用面がある長さの単一材料を有する請求項２に記載の補強スリーブ。
【請求項５】
前記第一スリーブ要素、前記第二スリーブ要素及び前記ヒンジのすべてが同一の材料を含む請求項１に記載の補強スリーブ。
【請求項６】
各スリーブ要素が本質的に矩形の断面を有する請求項１に記載の補強スリーブ。
【請求項７】
前記外科用ステープラが、前記第一顎部材と前記第二顎部材とを結合するピボットを備えた内視鏡手術用ステープラを含み、
前記ヒンジが、使用中に汚染から前記ピボットを保護する材料セグメントを有する、請求項１に記載の補強スリーブ。
【請求項８】
前記第一スリーブ要素及び前記第二スリーブ要素のそれぞれが本質的に矩形の断面を有し、
前記第一スリーブ要素、前記第二スリーブ要素及び前記ヒンジのすべてが同一の材料を含む請求項１に記載の補強スリーブ。
【請求項９】
前記第一スリーブ要素、前記第二スリーブ要素及び前記ヒンジのすべてがポリテトラフルオロエチレンを含む請求項８に記載の補強スリーブ。
【請求項１０】
前記スリーブが単一の材料片を含む請求項８に記載の補強スリーブ。
【請求項１１】
前記外科用ステープラが、前記第一顎部材と前記第二顎部材とを結合するピボットを備えた内視鏡手術用ステープラを含み、
前記ヒンジが、使用中に汚染から前記ピボットを保護する材料セグメントを有する、請求項８に記載の補強スリーブ。
【請求項１２】
各スリーブ要素がバッキング材料に取付けられた作用面を有し、
前記バッキング材料が前記作用面から容易に分離され得るようにする手段が設けられている請求項１に記載の補強スリーブ。
【請求項１３】
前記作用面と前記バッキング材料とが同一の材料を含み、  前記バッキング材料が前記作用面から分離され得るようにする手段が引裂き線を有する請求項１２に記載の補強スリーブ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
技術分野
本発明は外科用ステープル装置とその装置によって形成された継ぎ目を補強する手段に関し、特に内視鏡手術において外科用ステープル装置により形成された縫合部を補強する手段に関する。
【０００２】
背景技術
近年の外科処置において最も商業的に成功した革新の１つは外科用ステープラ装置の開発である。こうした装置は患者の組織の長い部分を同時に切断及び封鎖するように設計されており、こうした処置の時間と危険度を大きく減少させた。通常、外科用ステープラは２つのステープラアームを備えており、その１つは多数のステープルの２つかそれ以上の線を有し、第２のものは各ステープルを閉鎖位置に折り曲げる対応する手段を有している。多くの場合、外科用刃が装置に含まれ、ステープルの線の間で組織を迅速に切断する。切断刃を利用するこうしたステープル装置は「吻合ステープラ」と呼ばれ、切断刃なしで使用されるものは「非吻合ステープラ」と呼ばれる。
【０００３】
通常の吻合ステープラの操作の際、２つのステープラアームが切断対象の組織の周囲に配置された後互いに堅固に固定される。１つの動作で、外科医がステープラ装置を作動させると、それは同時に組織を通じてステープルの２つかそれ以上の線を設置し、ステープル線の中央に線を切り込む。この方法で、医師は一度に約８ｃｍまでの組織を迅速に切断及び封鎖することができる。この処置は、はさみまたは外科用メスで切断した後縫合術によって切開部を苦労して封鎖する従来の処置を使用するよりはるかに早い。その結果、手術部位からの出血時間を最小にし、手術を完了するまでの速度を大きく向上させることで、患者の治療は劇的に改良される。
【０００４】
大部分の処置では、ステープルが患者の組織に直接接触する裸ステープルの使用が一般に許容できる。組織自体の統合性が普通、ステープルが組織から外れ治癒が行われる前に縫合部を傷つけることを防止する役目を果たす。しかし、状況によっては、封鎖された組織が脆弱すぎてステープルを定位置に確実に保持できないことがある。こうした場合、組織はステープルの線の位置またはその近くで裂ける傾向があり、治癒を遅らせ、深刻な合併症につながることがある。
【０００５】
脆弱な組織が特に問題になる１つの分野は、肺組織、特に肺気腫または同様の状態に冒された肺組織におけるステープラ装置の使用である。罹患した肺組織は非常に脆弱で、極端な場合には、保護されていないステープルの線によって容易に破断する。気腫性嚢胞切除及び容量縮小術といった罹患肺組織に対する手術での外科用ステープルの使用が増大するに連れ、外科用ステープルまたは外科用ステープル固定処置により組織が破断してしまうことから脆弱な組織を保護する何らかの確実な手段を開発することが次第に重要になった。
【０００６】
こうした問題を解決しようとする製品の１つは、ミネソタ州セントポールのＢｉｏ−Ｖａｓｃｕｌａｒ，Ｉｎｃ．から入手可能なＰＥＲＩ−ＳＴＲＩＰＳ（登録商標）ステープルの線の補強スリーブである。この製品は、肺切除術で使用するよう指定され、ステープルの線を支持し、ステープル穴を通じて発生しうる空気の漏れを防止する役目を果たす。このスリーブは３つの構成部分からなる構造であって、（１）加工されたウシ心膜組織の薄い細片が（２）縫合線によって（３）ポリエチレンのバッキング材料に取り付けられ、管状スリーブを形成する。この３つの構成部分からなるスリーブが外科用ステープラの各アーム上を摺動され、ウシ心膜組織が各ステープラアームの作用面に注意深く位置決めされる。
【０００７】
手術の際、外科医はウシ心膜組織と患者の肺組織の両方をステープルで固定し切断して、肺切除術を行う。ステープルが定位置に配置されると、外科医はウシ心膜細片を定位置に保持する縫合線を切断し、ポリエチレンバッキング材料と縫合線を除去しなければならない。
【０００８】
ＰＥＲＩ−ＳＴＲＩＰＳは肺組織の破断を防止する上での改良となるが、この製品は非常に多くの欠点を有している。第１に、ウシ心膜組織を使用することで非常に多くの取扱い上の問題と費用が発生する。この天然組織は使用前に防腐剤（例えば酸化プロピレン）の中で保存しなければならず、防腐剤は使用に先立って食塩水洗浄によって注意深く除去しなければならない。これはスリーブの使用に先立つ作業員の時間と労力の不必要な浪費と考えられる。洗浄後も、ＰＥＲＩ−ＳＴＲＩＰＳスリーブは、使用前にずっと湿らせておく必要がある。
【０００９】
こうした要求の厳しい取扱い上の性質のため、ＰＥＲＩ−ＳＴＲＩＰＳスリーブを速やかに利用することは非常に困難である。その結果、普通外科医は、十分な数を常に準備し用意しておくために手術の度毎にいくつかの細片を無駄にしなければならない。ＰＥＲＩ−ＳＴＲＩＰＳスリーブはかなり高価で、普通通常の肺切除術で使用される最も高価な単一の用具の１つであるので、使用しないかもしれない余分のスリーブを準備する必要があるということは些細な問題ではない。
【００１０】
ＰＥＲＩ−ＳＴＲＩＰＳスリーブにまつわるもう１つの問題は、それが多数の構成部分からなる構造であるということである。外科医は、ステープラの作動前にスリーブが適切に位置調整されることと、ステープルがウシ心膜組織のみを通じて打ち込まれることに特に注意しなければならない。ポリエチレンバッキング材料は人間への移植用に承認されていないので、ウシ心膜組織だけがステープルの線に取り付けられ、バッキング材料が全て除去されることが極めて重要である。
【００１１】
ＰＥＲＩ−ＳＴＲＩＰＳスリーブにまつわる他の問題には、はさみまたは外科用メスを利用して２つの材料を一緒に保持している縫合線を切断する必要、天然動物組織の通常の差異による製品性能のばらつき、ウシ心膜組織を通じて切断することの困難さ、及びＰＥＲＩ−ＳＴＲＩＰＳスリーブの準備が適切に行われなかった場合の汚染または免疫問題の可能性が含まれる。こうした全ての制約にかかわらず、ＰＥＲＩ−ＳＴＲＩＰＳ補強スリーブは依然として肺切除術を行う外科医の第１の選択肢である。
【００１２】
こうした欠点のいくつかに取り組もうと努力して、脈管移植片または同様の装置から切り取られたポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）の細片のような人工移植可能材料からステープル補強装置を形成することが試みられた。材料の細片は、ステープラアームの周囲に巻き付けられた縫合線の環によってステープラアームの作用面に保持される。ステープルが細片を通して打ち込まれると、外科医は縫合線を切断して装置を手術部位から除去しなければならない。この技術は、準備、設置及びこの形態の細片の使用が困難なため広く利用されなかった。さらに、人工移植可能材料の比較的細い細片を使用することは、ウシ心膜組織の細片を使用する際に遭遇するのと同様の中心合わせの問題を有する。どちらの場合でも、細片は外科用アームの作用面に注意深く中心合わせされなければならず、さもないと適切なステープルの補強が得られない。
【００１３】
他に、ＭｃＫｅａｎ他への米国特許第５，５４２，５９４号の場合のように、ピンまたはクリップでステープラに取り付けられた補強細片を使用することが開示された。Ｇｒａｖｅｎｅｒへの米国特許第５，４４１，１９３号は、より広い範囲の組織厚さに対応するためにステープラアンビルに接着された弾性フィルムの使用を教示する。こうした装置はＰＥＲＩ−ＳＴＲＩＰＳ製品に固有の取扱い上の問題のいくつかに取り組んでいるが、それらは固有の欠陥を有している。材料を定位置に固定するピン、クリップまたは接着剤を使用する必要があるが、それらを製造業者または外科スタッフが行うことは容易ではない。さらに、補強細片が製造業者によって事前に設置されている場合、自分が適当と考えるように補強材料を使用するかしないかを選択する外科医の能力が制限される。
【００１４】
こうした欠陥は全て、先の出願に記載されている発明によって取り扱われている。この出願の好適な装置は、矩形断面を有し、スリーブとステープラアームの間にて摺動摩擦ばめが行われる生体適合性材料のスリーブを利用する。これによってスリーブは、時間のかかる設置手段を使用する必要なしに、要求がある時はいつでも、外科スタッフの必要に応じて速やかに設置することができる。ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）及び特に延伸膨張ＰＴＦＥといった容易に取り扱いできるポリマー材料からスリーブを構成することで、スリーブは特別な準備または取扱い手順を必要としない。その結果、スリーブは必要に応じてステープラに即座に設置できる。さらに、スリーブは引き裂き線を備えることがあり、スリーブが定位置に固定された際余分な材料を容易に分離できるようにする。
【００１５】
本出願の発明は内視鏡手術用ステープラに設置して使用することもできるが、内視鏡手術用ステープラは従来のステープラ装置と異なったいくつかの要求を有している。内視鏡手術用ステープラは、ステープラを小さな切開部を通じて挿入した後患者の体内で外科医によって遠隔操作できるように構成される。これを達成するために、大部分の内視鏡手術用ステープラは、はさみの方式で固定されたピボットで互いに結合された短いステープラアーム（または「顎」）を備えている。ステープラアームは一般に、延長棒により外科医の作動手段から離れて設置される。
【００１６】
この構造は多数の固有の問題を有する。第１に、ステープラアームのはさみ状構造はピボットの中に組織を捉える傾向があることが判明した。これによって、ピボット内の付着物の問題が発生することがある。さらに、内視鏡手術用ステープラが遠隔操作を必要とする性質のため、余分な補強材料を手術部位から除去することが困難になることがある。最後に、補強材料を遠隔アームに確実に保持することは外科医の主要な問題である。
【００１７】
こうした問題を考慮すると、外科用ステープルの線を完全に保護し、かつ準備と使用が容易な内視鏡手術用ステープラで使用するための改良されたステープルの線の補強材料を提供することが本発明の主要な目的である。
【００１８】
内視鏡手術用ステープラに固有の問題に対処する改良されたステープルの線の補強材料を提供することが本発明の他の目的である。
【００１９】
本発明のこれらと他の目的は、以下の明細書を読むことにより明らかになるだろう。
【００２０】
発明の開示
本発明は、内視鏡手術による外科用ステープラのための外科用ステープルを補強するための改良された装置である。本発明は外科用ステープルを使用する広い範囲の外科処置に適用されるのに適しているが、肺切除術における肺組織といった脆弱な組織について適用されるのに特に適している。本発明の装置は、手術部位を封鎖する方法を改良する際の重要な用具と考えられ、外科用ステープルを通るかまたはその周囲の手術部位において破断または漏れが起こってしまう可能性を減少させる。
【００２１】
本発明の装置は、中央で回転される１対の外科用ステープラアーム上に挿入されるのに適したスリーブを備えている。スリーブは、各ステープラアームに沿って延びていると共にステープラアームを結合するピボット上にて遮蔽を行う作用面を備えている。各ステープラアームを取り囲み、装置の定位置に作用面を保持する管状構造体が提供される。好適な管状構造体は、ステープラアームとスリーブの間において摩擦ばめを行う際の補助となる本質的に矩形の断面寸法を備えている。
【００２２】
本発明のスリーブにはまた、好適には引き裂き線または他の手段を備え、ステープルの設置後、余分なスリーブ材料を手術部位から容易に分離できるようにされている。さらに、スリーブには余分なスリーブ材料を手術部位から除去する際の補助となる保持手段が含まれることがある。好適な装置は多孔性ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）及び最も好適には延伸膨張ＰＴＦＥから形成される。
【００２３】
本発明のスリーブは、以前のステープルのための補強装置に比べ、内視鏡手術のための外科用ステープラに対して準備すること及び使用することがはるかに容易でなる。さらに、本発明のスリーブの固有の構造のため、内視鏡手術用ステープラは以前可能だった以上に有効に機能できる。
【００２４】
発明を実施するための最良の形態
本発明の作用は、添付の図面を参照して以下の説明を読むことにより明らかになるであろう。
【００２５】
本発明は外科用ステープラによって形成されるステープルの線を補強する際に使用される改良された装置である。
【００２６】
図１には従来の外科用ステープラ１０が示される。ステープラ１０は、共に固定され得る２つの別個の半分の部分１２、１４を備えている。半分の部分１２及び１４は各々、それぞれのためのハンドル１６ａ及び１６ｂを有し、それによりステープラの操作が可能になる。第１の半分の部分１２には１列以上の外科用ステープルを装着した第１ステープラアーム１８がある。対応する第２ステープラアーム２０は第２の半分の部分１４にあり、第１ステープラアーム１８に収容された各ステープルを閉鎖位置に曲げる手段を有する。ステープルを曲げるこの手段は、通常、各々が第１ステープラアーム１８に収容されたステープルの１つに対応する一連の輪郭の付いた溝を備えている。最後に、半分の部分の１つは、各ステープルを打ち出す作動アーム２２を有する。吻合ステープラ装置では、作動アーム２２はステープルを打ち出すと共に切断刃２４を作動させる。切断刃２４は少なくとも２列のステープルの間に向けられ、各列のステープルにより切断動作と同時に切断刃の両側における封鎖が行われ得る。
【００２７】
動作の際、ステープラ１０の２つの半分の部分１２、１４は、封鎖すべき組織の両側に位置決めされた各ステープラアーム１８、２０と共に固定される。アーム１８、２０が適切に位置決めされていることを外科医が確認すると、作動アーム２２が前方に移動し、ステープルを打ち出して手術部位を封鎖する。吻合ステープラ装置では、切断刃２４によって組織を薄く切るのと同時にステープルが打ち出される。その結果、患者の組織の切断及び封鎖が迅速で正確に行われ、以前の切断及び縫合技術よりはるかに迅速である。
【００２８】
すでに示したように、市販のステープラは切断及び封鎖を行う多くの場合において良好に機能するが、肺気腫患者の肺組織のような弱くて壊れやすい組織にステープルを配置する場合に問題が生じることが経験されている。何らかの形態でステープルの補強を行う必要性が認識されていたが、本発明以前には完全に十分なステープルのための補強装置は利用できなかった。
【００２９】
本発明では、こうした装置について以前に経験された問題の多くを解決するステープルのための補強装置が提供される。本発明のステープルのための補強装置２６の第１実施形態が図１及び図２に示される。この装置２６は、外科用ステープルの列または線を受け止める少なくとも１つの面３０と、ステープラアーム１８、２０を取り囲み、装置２６を定位置に保持する少なくとも１つの側面／背面壁３２とを有するスリーブ２８を備えている。開口３４がスリーブ２８の少なくとも一端に設けられ、ステープラアームにスリーブを取付けるのが可能になる。
【００３０】
いくつかの以前の管状のステープルのための補強装置と異なり、本発明の装置は全体が移植可能材料から形成される。これによって以前のステープル補強装置よりかなり少ない注意で装置を取付け使用することができる。例えば、装置のわずかな位置合わせ不良があっても、そのために患者の内部に移植可能でない材料が不用意に取り付けられたり、組織を保護する補強材料の量が不十分になったりすることはない。
【００３１】
図１及び図２の実施形態では、壁３２は本質的に３つの他の作用面３５、３６及び３７を備えている。この構造によって、面３０、３５、３６及び３７の何れか１つが患者の組織中でステープルを受け止め、補強することができる。その結果、使用前にスリーブを取付け中心合わせするために外科チームに必要とされる注意と操作が少なくなる。
【００３２】
好適には、装置２６は、全て参考として本出願の記載に組み込まれている米国特許第３，９５３，５６６号、第３，９６２，１５３号、第４，０９６，２２７号及び第４，１８７，３９０号によって製造されるもののような多孔性ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、特に延ばされたまたは延伸膨張ＰＴＦＥから構成されている。これらの特許の教示によってＰＴＦＥを加熱し急速に膨張させることで、結果として得られる材料は膨張された方向で並外れた強さを示す。
【００３３】
ＰＴＦＥ、特に延伸膨張ＰＴＦＥは、移植可能材料として使用するのに特に適したものになる非常に多くの特性を有している。第１に、この材料は高度に不活性で、滅菌可能で、生体適合性である。その結果、これは脈管移植片及び様々な他の移植可能チューブ及びシート材料として広く利用されている。さらに、ＰＴＦＥは非常に低い摩擦係数を有するので、ステープラアーム１８、２０に材料を容易に摺動させたり除去したりできると共に、容易かつ滑らかに切断刃２４によって切断し外科用ステープルによって封鎖することができる。最後に、延伸膨張ＰＴＦＥは選択的に延伸膨張させ、ステープルの引き抜きに耐えるために必要な特別な強度を有し、装置の切断方向で容易に切断できるようにすることができる。
【００３４】
本発明と共に使用する延伸膨張ＰＴＦＥの好適なスリーブは以下の方法で形成される。微粉末ＰＴＦＥ樹脂は、無臭ミネラルスピリットのような潤滑剤と、コンパウンドが形成されるまで混合される。使用される潤滑剤の量は、押出し成形前に粒子を剪断する可能性を最小にするようにＰＴＦＥ樹脂の主要な粒子を潤滑する十分なものであるべきである。次にコンパウンドは圧縮されてビレットとなり、ラム形押出し成形機によるなどして押出し成形され、凝集性押出し物を形成する。３０：１〜３００：１の圧延比が使用される（すなわち、圧延比＝押出しシリンダの断面積÷押出し金型の断面積である）。多くの適用例では、７５：１〜１５０：１の圧延比が好適である。次に潤滑剤が、揮発によるなどして除去される。望ましい場合、押出し製品はさらに、少なくとも１つの方向に、元の長さの１．１〜５０倍に膨張せしめられる。膨張は、乾燥した凝集性押出し物を一連の回転加熱ローラまたはプレートの上を通過させることによって達成される。チューブは高温炉の中で延ばされ、管状構造を維持する。
【００３５】
最後に、製品は熱硬化（「アモルファラス固定」とも呼ばれる）され、材料を最終膨張状態に保持する。これは材料を約３２７〜３８０℃の熱に約２５秒から約４分またはそれ以上さらすことによって達成される。
【００３６】
本発明として使用される管状構造体を形成するため、押出し成形が、円形、半円形、三角形、矩形または他の閉鎖リングダイによって行われ、管状製品が提供されることが好適である。金型は、最終製品が望ましいステープラアームにぴたりとはまるような寸法である。
【００３７】
また、管状構造は、延伸膨張材料のシートまたはテープを形成した後シートまたはテープをまいて管状形態にすることによっても形成される。これは、縦巻き（すなわち、「紙巻き煙草」を巻く方法）または螺旋巻き（例えばマンドレルまたは同様の構造物の上に巻く）といった何らかの適切な手段によって達成される。巻かれた製品は接着、熱結合、機械的手段（例えば縫合縫い目）または同様の手段によって製品自体に結合され、ステープラアームの上に取り付けられるスリーブを形成する。本発明の意図された範囲から逸脱することなく、接着剤または縫合線といった少量の材料を使用して管状構造を互いに結合することは、本発明により考慮されていることが理解されるべきである。
【００３８】
本発明の範囲を制限しようと意図するものではないが、最終製品は好適には、２：１〜６：１またはそれ以上（例えば１０：１）の膨張／拡張比、約２〜９０μｍのフィブリル長さ、約１０ｋｇ以上の縦強度、約５ｋｇ以上の横強度、０．８〜１．５ｇ／ｃｃの密度、及び約０．１２５〜２．５ｍｍの平均壁厚さといった範囲の特性を有する延伸膨張ＰＴＦＥ構造を備えている。
【００３９】
こうした各特性は従来の方法で測定される。小繊維長さは、試料の走査型電子顕微鏡写真（ＳＥＭ）で測定される延伸膨張ＰＴＦＥ材料の試料のノード間に延びるフィブリルの平均長さによって決定される。縦及び横強度は、Ｉｎｓｔｒｏｎ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能なＩＮＳＴＲＯＮ引張り試験機のような引張り強度試験機を使用して決定される。密度は測定された試料の重量を計算された試料の容積で除算することにより決定される。平均壁厚さは、カリパスを使用すること、あるいは、ＳＥＭから測定することのような従来の手段によって決定される。
【００４０】
本発明での使用に適した材料は多数の形態で市販されている。例えば、外科用ステープラアーム上で使用するために修正される延伸膨張ＰＴＦＥの管状構造物は、アリゾナ州フラッグスタッフのＷ．Ｌ．Ｇｏｒｅ  ＆  Ａｓｓｏｃｉａｔｅｓ，Ｉｎｃ．から、ＧＯＲＥ−ＴＥＸ（登録商標）の補綴脈管移植片の形態で市販されている。さらに、本発明のスリーブに構成できる延伸膨張ＰＴＦＥのシート及びテープは、メリーランド州エルクトンのＷ．Ｌ．Ｇｏｒｅ  ＆  Ａｓｓｏｃｉａｔｅｓ，Ｉｎｃ．のＧＯＲＥ−ＴＥＸ（登録商標）を含め、多数の供給源から広範な形態で市販されている。
【００４１】
好適ではないが、本発明と共に利用することが可能な移植可能材料には、ナイロン、ポリプロピレン、ポリウレタン、シリコーン、ＤＡＣＲＯＮ（登録商標）ポリマー等が含まれる。適用例によっては、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリカプロラクトン、または天然動物膜といった生体吸収性移植可能材料を使用することが望ましい場合がある。
【００４２】
ステープラの作動後、スリーブの取り付け面をスリーブの残りの部分から分離する手段が本発明の装置に含まれることが特に好適である。これは多数の方法の中、何れかの１つかそれ以上によって達成される。スリーブの管状構造はその形成時に修正されてある範囲を選択的に弱くするので、その部分は容易に縦に裂ける。スリーブが押出し成形によって形成される場合、これは、ある部分でスリーブの厚さを減少させ引き裂き線を形成するように押出し金型を修正することで達成される。例えば、１つ以上の突起が金型を通過する押出し物の流れの中に配置されることにより、製造される管状構造物の長手方向に沿って厚さが減少せしめられる。このように長手方向に弱められることにより、材料が長手方向に沿ってより容易に分離（または「破断」）するようになる。このように材料を制御して分離させる何らかの構造をここでは「引き裂き線」と呼ぶ。
【００４３】
引き裂き線の１つの例が図２に示される。この実施形態では、押出し成形されるチューブは本質的に矩形の断面を有し、壁厚さは約０．１２５〜１．０ｍｍだが、約０．３７５〜０．８ｍｍが通常の厚さである。望ましい場合、最新のステープラ装置と共に使用するために、壁厚さは約２．５ｍｍまで増大されることがある。このチューブを押出し成形する金型のコーナを修正することによって、コーナの壁厚さは約２５〜７５％減少できるが、好適な減少度合いは約６５％である。コーナの壁厚さを減少させることにより、スリーブの長手にわたって４つの引き裂き線４０ａ、４０ｂ、４０ｃ、４０ｄが形成される。横方向張力がスリーブに加えられると、材料の分離が引き裂き線に沿って容易に発生し、分離はチューブの長手方向に容易に伝搬するので、バッキング材料が取り付け面から除去される。例えば面３０を取り付ける場合、バッキング材料３２の分離は、引き裂き線４０ａ及び４０ｂに沿って引き裂くことにより達成される。
【００４４】
分離をさらに容易にするために、小さな切れ目４３が引き裂き線４０の一端に設けられ、引き裂き伝搬の開始が容易にされる。切れ目４３はステープラ作動の前または後に外科人員によって形成されることがある。また、切れ目４１はスリーブ製造業者によってスリーブに形成されることもある。
【００４５】
引き裂き線４０は、個々の必要に対処するために、スリーブの任意の望ましい位置に形成され得ることが認識されるべきである。例えば、図２の実施形態では、２つの折り目が面３５及び３７に長手方向に設けられている。引き裂き線４０ｅ及び４０ｆが代替的または追加的にこれらの折り目に沿って形成され、取付け後にスリーブを分離する異なった、または増大した選択肢が提供され得る。
【００４６】
引き裂き線を形成するもう１つの方法では、スリーブの形成後に引き裂き線が形成される。これは、選択的加熱またはスリーブ材料の変更により引き裂き線を形成する（例えば、レーザまたは加熱切断用具の使用による）、望ましい引き裂き線に沿ってスリーブを所定の厚さまで切削する（例えば、切削刃による）、機械的に材料を変質させる（例えば、ピンチローラの使用による）、選択的に材料を弱める等の方法により、引き裂きが必要な場所でスリーブ材料を剥離または修正することによって達成される。
【００４７】
また、スリーブには、取付け後にスリーブの残りの部分が容易に分離するようにスリーブを十分に脆弱化させる一連の穴または同様の構造の刻み目が形成されることがある。これは、レーザで穴を形成する、パンチで穴を開ける、刃の付いたピンチローラを使用する等の多数の手段、またはいくつかの説明された方法の何らかの組合せによって達成される。
【００４８】
引き裂き線が形成されると、取付け後の材料の分離は容易かつ迅速に達成できる。図５には、本質的に図１及び図２に示された構造である本発明の２つの装置２６ａ、２６ｂの１つの例が示される。図示されるように、装置２６ａ及び２６ｂは、ステープル４３によって、面３０ａ及び３０ｂに沿って組織の２つの部分４４、４６に取り付けられる。組織の部分４４、４６は、吻合外科用ステープラを使用して切開線４８に沿って切り離され、それぞれステープルの線５０ａ、５０ｂ及び５０ｃ、５０ｄによって封鎖される。
【００４９】
ステープラが作動され、組織を切断及び封鎖すると、各スリープのバッキング材料３２は、単に引き裂き線４０ａ及び４０ｂに沿って引き裂くだけで取り付けられた面から分離できる。これは普通、ステープラアームがまだ切断部位付近にある状態でなされる。図５に示す例では、手術切断部４８とステープル４３の配置に関して詳細に示した部分を隠さないようにするために、外科用ステープラが切断部位に示されていない。図示されるように、バッキング材料３２ａ、３２ｂが除去されると、スリーブの作用面３０ａ、３０ｂだけがその位置に残る。
【００５０】
取り付けられた補強材料からステープラを容易に分離する引き裂き線を設けることは、本発明の極めて有益な特徴であると考えられる。以前のスリーブ装置は、利用されたステープルのための補強装置をバッキング材料とステープラ自体から解放するために、何らかの形態の取り付け縫合線の切断または同様の操作を必要とした。これは外科医にとって余分な工程であるが、手術部位に妨げられずにアクセスできる多くの手術処置の場合特に煩わしいものではない。
【００５１】
しかし、内視鏡手術における処置が増大するに連れ、手術部位へのアクセスが故意に制限されているので、ステープラをステープル用補強材料から分離するために追加切断工程を行う必要があることはかなり煩わしい。実際、ＰＥＲＩ−ＳＴＲＩＰＳ補強材料の場合存在するようなステープル補強材料に取り付けられた移植可能でない材料が存在する場合、外科医は、処置を終了する前に内視鏡手術部位からこうした材料が全て完全に除去されたことを確認しなければならないので、さらに多くの問題を発生しさえする。多数のステープルの線が設置されている場合、外科医にとって移植可能でない材料が不用意に手術部位に取り付けられる危険がさらに増大する。こうした問題の各々について、内視鏡を使用する外科医は厳しく制限された空間と道具でこうした懸念に対処しなければならない。
【００５２】
本発明の補強装置はこうした問題を全て解決する。第１に、装置全体が移植可能材料から製造されているため、外科医は移植可能でない材料が不用意に患者に取り付けられることがないことを保証できる。第２に、引き裂き線を設けることにより、外科医はステープラを手術部位から容易に分離することができ、追加切断処置は少ないか、または全くない。実際には、引き裂き線は、ステープラアームを互いに分離する動作だけで引き裂き線が完全に切断され手術部位からのステープラの除去が可能になるような寸法であることが好適である。補強装置の余分な部分は鉗子または同様の方法によって除去される。
【００５３】
さらに、特に内視鏡手術における処置の場合、自動的に補強装置が分離された後、余分な補強材料を摘出する手段がステープラ装置に設けられることが考えられる。例えば、補強材料は、機械的手段（例えば、クリップ、つなぎ線等）、粘着ストリップ等によってステープラに付着され得る。この方法では、余分な補強材料は、ステープラと共に手術部位から自動的に除去される。
【００５４】
図６は、スリーブ６８をステープラに付着させ、手術部位から摘出するのを容易にする手段の２つの例を示す。図示されるスリーブ６８は本質的に矩形であり、作用面７０と２つの引き裂き線７２ａ、７２ｂを有する。スリーブの作用面７０の反対側の部分は、残りまたは余分の部分７６と呼ばれ、つなぎ線７８及び自己接着性ストリップ８０の両方を有し、スリーブ６８をステープラアームに固定する補助になる。つなぎ線７８はステープラアーム、好適にはそれに設けられたクリップまたは同様の装置に取り付けられ、接着性ストリップは手術用アームの背面に取り付けられる。動作の際、作用面７０が手術部位に取り付けられ、引き裂き線７２が分離されると、残りの部分７６は、手術用ステープラアームを除去することによって簡単に手術部位から摘出される。このようなステープラアーム取り付け方法は単独または互いに組み合わせて利用され、手術部位からの残りの部分が除去されることが理解されるべきである。
【００５５】
本発明の装置の実際の形状と寸法は、共に使用すべき外科装置と手順に特有の制約により定まる。すなわち、本発明の補強装置は、円形、半円形、楕円または他の長円形、三角形、矩形、五角形、六角形等、あるいはそれ以外の形状を含む、事実上どんな形状または寸法にも形成される。すでに示したように、装置の面（単数または複数）及び側面／背面の壁は完全に平面である必要はなく、折り重ねまたは本質的に凹面または凸面を含み得る。実際、装置の何れかまたは全ての面または壁の折り重ねまたは凹面壁構造は、スリーブによってステープラアームをより安定して把握するために有益になり得る。
【００５６】
本発明の装置は様々な種類の外科用ステープラアームに適合するため極めて多くの異なった寸法と形状で提供されるが、その一方で本発明の装置は多様な異なったステープラアームの寸法と形状に対して装置を把持する手段と共に使用するのに特に適していると考えられる。本装置の壁または面は内向きにくぼんで曲がり（すなわち鋭角または平滑な折り目）、異なった寸法と形状のステープラアームの把握動作を改良し適応性を増大することはすでに説明された。
【００５７】
安全性を向上させるため、縫合線、弾性材料またはステープラが作動するまで補強装置を定位置に保持する同様の手段を使用して、必要な寸法よりわずかに大きい補強装置をステープラアームに固定することも可能である。こうした手段は使用の際に外科チームによって利用されるか、または装置にあらかじめ設置される。
【００５８】
図３には、製造業者によって補助取り付け手段を装置に組み込む方法の１つの例が示される。この装置２６はやはり本質的に矩形のスリーブ５２であり、４つの作用面５４ａ、５４ｂ、５４ｃ、５４ｄを有する。この装置２６の一端の方向に狭窄装置５６が設けられる。装置がステープラアームに設置されると、この狭窄装置５６は、アームを把握してスリーブ５２を定位置に保持することを助ける役目を果たす。本発明と共に使用される適切な狭窄装置には、縫合線または細いワイヤといった本質的に弾性のない材料、天然または合成ゴムのような弾性材料、把握が望ましい部分でスリーブの断面を縮小する機械的または化学的手段（例えば、スリーブに折り目を形成した後クリップ、接着剤等を使用して折り目を定位置に保持する）等が含まれる。より広範なステープラアームに装置が容易に設置されることと、アームへのスリーブのより確実な装着を可能にする、スリーブに接着されたエラストマバンドのような、少なくともある程度弾性を有する狭窄装置が特に好適である。
【００５９】
本発明の補強装置５８の他の例が図４に図示される。この場合、装置５８は半円筒形スリーブ６０を備え、１つの比較的平坦な作用面６２を有する。穴開き引き裂き線６４ａ、６４ｂが設けられ、作用面６２をバッキング材料６６から分離することが可能になる。ここでも、装置５８全体は移植可能材料から形成されているので、望ましくない材料が不用意に取り付けられることは発生しない。
【００６０】
本発明の範囲を制限しようと意図するものではないが、以下の例はその製造及び使用方法を例示する。
【００６１】
実施例１
本発明のスリーブは以下の方法で製造された。
【００６２】
微粉末ＰＴＦＥ樹脂が、混合機の中で、コンパウンドが得られるまである量の無臭ミネラルスピリット（Ｅｘｘｏｎ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能なＩＳＯＰＡＲ  Ｍ）と結合された。微粉末ＰＴＦＥ樹脂１グラム当たりの使用されるミネラルスピリットの量は約０．２６４ｃｃ／ｇであった。コンパウンドは圧縮されてビレットとなり、ラム形押出し成形機に取り付けられた金型を通して押出し成形され、凝集性押出し物を形成した。１２７：１の圧延比が使用された（圧延比＝押出しシリンダの断面積÷押出し金型の断面積）。
【００６３】
金型は、選択的に脆弱化されたコーナを伴う本質的に矩形の断面を有する完成品スリーブを供給するような寸法であった。この金型の断面が図７に示される。見られるように、金型８２は矩形のギャップ８４を有し、それを通してチューブが伸張される。ギャップは、各作用面８６ａ、８６ｂ、８６ｃ、８６ｄに沿った約０．３７５ｍｍの第１の厚さと、各コーナ８８ａ、８８ｂ、８８ｃ、８８ｄの約０．１２ｍｍの第２の薄い方の厚さとを有する。
【００６４】
押出し成形後、無臭ミネラルスピリットは揮発され、スリーブから除去された。次に２．１８：１の比と約１０００％／秒の膨張率で管状スリーブの膨張が行われた。膨張は約３００℃の温度の高温炉の中で行われた。次にこのスリーブには、スリーブを約３５０℃の温度に約７０秒間さらすことによるアモルファス固定が行われた。
【００６５】
結果として得られたスリーブは次の特性を有した。
平均フィブリル長さ：２〜５μｍ
膨張／拡張比：２．１８：１
縦強度：約１５〜２０Ｋｇ
横強度：約５〜１０Ｋｇ
作用面厚さ：約０．３７５ｍｍ
コーナ（引き裂き線）厚さ：約０．１２ｍｍ
【００６６】
実施例２
実施例１によって製造されたスリーブが吻合外科用ステープラの２つのアームに各々１つ取付けられた。次にこのステープラが使用され、実験動物の肺容量縮小術が行われた。スリーブは容易に取付けられ、切断及びステープル固定されることが判明した。２組のスリーブを各々取り付けた後、横方向張力を加える鉗子を使用して引き裂き線に沿ってスリーブを引き裂くだけで、バッキング材料はスリーブの取り付け部分から容易に除去された。分離は容易に発生し、延伸膨張ＰＴＦＥ材料の細断は引き裂き線に沿ってごくわずか発生しただけであった。
【００６７】
一連の切開がこの方法で行われた後、肺全体が食塩水に浸漬され、ステープルまたはステープルのための補強材料の場所またはその周囲の空気の漏れが試験された。空気の漏れは検出されなかった。
【００６８】
本発明は外科的処置の対象で使用される。可能性のある使用方法の中には、様々な肺切除術（例えば、肺胞性嚢胞切除、肺葉切除、気腫性嚢胞切除、楔状切除、及び肺気腫の症状を治療するために使用されるような肺縮小術）、軟部組織損傷及び欠損の治療（例えば、腹部または胸部壁の処置、胃腸の処置）、及び他の多様な外科的処置（例えば、生殖器修復処置等）の道具としての使用がある。装置は吻合ステープラまたは非吻合ステープラの何れかと共に使用される。当然、本発明の装置は人間及び動物両方の手術に伴って使用される。
【００６９】
本発明の装置は、図５に示されるように対になって使用されるが、ある処置の一方だけを補強するために使用することもまた有益であると考えられていることが認識されるべきである。例えば、弱い材料が比較的強い材料に取り付けられている（すなわち、ステープル線に沿って裂けやすい比較的弱い組織または補綴装置が、それほど裂ける傾向のない比較的強い組織または装置に取り付けられている）場合、装置は組織または装置を接合している外科的継ぎ目の片側だけに取付けられることがある。こうした場合、本発明の装置は、ステープルによる損傷を受けやすい材料だけを保護するように供給される。継ぎ目の完全な状態を損なうことなく、これによって継ぎ目全体をより薄くすることが可能になり、患者内に配置される材料の量が減少する。
【００７０】
様々な他の材料が本発明のステープル補強装置に追加され、有用性を追加することがあることに注意すべきである。例えば、抗菌性または抗生剤がスリーブに塗布され、かつ／またはその多孔性構造内に充填され、感染の予防を助けることがある。これは、微生物または細菌の感染が起こりやすい様々な処置（例えば、腸切除、外傷（例えば、胸部または腹部の外傷）等）で特に有益であると考えられる。他の有益な添加剤には、接着剤、放射性可視コンパウンド、凝固剤、治癒促進剤、癌治療剤等が含まれる。
【００７１】
すでに示したように、本発明を内視鏡手術によるステープラ装置について使用する場合特別な問題がある。図８に通常の内視鏡手術用ステープラ９０が示されるが、これは、Ｅｔｈｉｃｏｎ  Ｅｎｄｏ−Ｓｕｒｇｅｒｙから入手可能なＥＮＤＯＰＡＴＨ胸部内視鏡手術用ライナ切断機（ＥＺ４５型）である。この装置は一例としてのみ使用されているのであって、本発明は様々な製造業者と形式の内視鏡手術用ステープラで有効に利用されることが認識されるべきである。
【００７２】
内視鏡手術用ステープラ９０は通常、ハンドル９２、閉鎖トリガ９４、打ち出しトリガ９６、延長棒９８及びステープラヘッド９９を備えている。ステープラヘッド９９は、ピボット１０４の位置で共に結合された第１顎１００、第２顎１０２を備えている。顎の１つまたは両方はピボット１０４を中心にして移動するため、顎１００、１０２は切断及び封鎖される組織の周囲で共にに閉じられる。顎の１つ（この場合、第２顎１０２）には、組織を通して打ち出されるステープルを収容するカートリッジ１０６がある。反対側の顎（この場合、第１顎１００）はステープルを正しい位置に曲げるアンビルである。図示されるステープラ９０では、ハンドル９２に顎開放ボタン１０８が設けられ、ステープラの顎が適当な時だけ確実に開かれるようになっている。
【００７３】
内視鏡手術によるステープラの適用例には固有の多数の問題がある。第１に、ヘッド９９のピボット１０４の付着物が問題である。ヘッド９９は（図１に例示されているもののような）従来のステープラのアームより小型であるため、組織がピボット１０４にはさまれる可能性が増大する。この組織はピボットの付着物になり、装置の正しい動作を妨げることがある。内視鏡手術用ステープラは体内で遠隔的に操作されており、正確な位置決めと組織の操作が非常に困難であるため、この問題は更に悪化する。
【００７４】
第２に、装置が遠隔操作されるという性質は補強材料の提供することに関しても問題となる。別個のスリーブが各顎に供給されるが、顎が小さいという性質はステープラを遠隔的に操作しなければならないという事実と結び付き、その結果、スリーブを顎に確実に取り付けることは重要な問題点となっている。別個のスリーブを各顎に別々に摩擦ばめすることにより多くの適用例の場合十分であるが、外科医は一般に、患者の体内でステープラを操作する際スリーブが不用意に脱落することがないというより大きな保証を必要とする。
【００７５】
第３に、図８に見られるように、第１及び第２顎の寸法は非対称であることが多く、カートリッジ１０６を担持する顎は一般にアンビル顎より大きい。この寸法の差は摩擦ばめだけによって補強スリーブを定位置に保持することを困難にする一因となっており、各ステープラの形式に応じて２つの異なった寸法のスリーブが必要になる。
【００７６】
こうした問題は全て、図９に例示されるような本発明の内視鏡手術による補強スリーブ１１０によって対処されている。内視鏡手術用スリーブ１１０は、第１ステープラ顎１００上で摺動されるのに適した第１スリーブ要素１１２と、もう１つのステープラ顎１０２上で摺動されるのに適した第２スリーブ要素１１４とを備えている。例示される好適実施形態では、各スリーブ要素１１２、１１４は、一般に寸法と形状が顎１００、１０２に一致する本質的に矩形の形状を備えている。各スリーブ要素１１２、１１４には、それぞれ作用面１１６、１１８が含まれ、それを通してステープルが取り付けられる。
【００７７】
２つのスリーブ要素１１２、１１４は、作用面１１６、１１８を結合するヒンジ１１９によって互いに結合される。ヒンジ１１９は多様な方法によって構成されるが、それには、材料の同じ連続細片から２つの作用面１１６、１１８を形成すること、または２つ以上の別個の材料片を接着し、２つのスリーブ要素１１２、１１４の間を結合することが含まれる。
【００７８】
各スリーブ要素１１２、１１４にはそれぞれバッキング材料１２０、１２２が含まれ、各スリーブ要素を顎に保持する。前に説明された補強スリーブの実施形態でもそうだったように、スリーブ要素には引き裂き線１２４ａ、１２４ｂ、１２４ｃ、１２４ｄが含まれ、患者に取付けられた後、作用面１１６、１１８からバッキング材料１２０、１２２を分離するのを補助することが望ましい。ここでも、切り口１２６が引き裂き線１２４に設けられ、分離が補助され得る。
【００７９】
この方法での補強スリーブの構成は、内視鏡手術による適用例の場合、他のスリーブの構成に対して非常に多くの利点を有している。第１に、ピボット１０４への接近を阻止する材料セグメントとして、ヒンジ１１９は組織がピボット１０４に移動することに対する障壁となる。すなわち、ステープラを操作する時、付着物または他のものによって汚染される可能性が大きく減少する。第２に、ヒンジ１１９は、患者内での操作中スリーブを定位置に保持する助けとなる卓越した機能を有する。以下より詳細に説明されるように、内視鏡手術用スリーブ１１０が使用される場合、２つのスリーブ要素１１２、１１４は顎１００、１０２上を摺動されるだけでよく、少なくとも１つの顎において単に摩擦ばめが必要とされるだけである。２つのスリーブ要素がヒンジ１１９の位置で互いに取り付けられているため、操作中顎上のスリーブ１１０は非常に確実に保持される。これは、顎が互いに分離された場合、すなわち個々のスリーブが顎から非常に落ちやすい時特に言えることである。
【００８０】
本発明の内視鏡手術用スリーブ１１０の取付け方法が図１０〜図１２に例示される。図１０に示されるように、スリーブ１１０はヒンジ１１９を中心に折り畳まれた状態で配置され、各スリーブ要素１１２、１１４は各顎部材１００、１０２に位置合わせされる。この位置からスリーブ１１０は、図１１に示されるように簡単に顎部材１００、１０２上を摺動される。図１２に示されるように、ステープラヘッド９９に取付けられると、ヒンジ１１９はステープラのピボット１０４に当接する。これによって組織がピボット１０４に付着することを避ける有効な遮蔽物が提供される。さらに、ヒンジ１１９は、顎１００、１０２が図示されるような開放位置にある時、スリーブ１１０がステープラヘッド９９から分離しないことを保証する。
【００８１】
本発明の内視鏡手術用補強スリーブの動作が図１３〜図１５に例示される。図１３は、顎１００、１０２が肺組織１２８の周囲で閉じている内視鏡手術用ステープラ９０を示す。本発明の内視鏡手術用補強スリーブ１１０は、各顎１００、１０２に取付けられている。内視鏡手術用鉗子１３０がスリーブ１１０に取り付けられ、取り付け後に余分なスリーブ材料を除去する補助が行われる。
【００８２】
図１４に示されるように、組織を切断及び封鎖するステープラ９０の作動後、バッキング材料１２０は、引き裂き線１２４に沿って作用面から引き剥がされることにより除去される。この処置は反対側の顎でも繰り返され、バッキング材料１２２が除去される。
【００８３】
図１５に示されるように、この処置を繰り返し行うことで、一連の補強されたステープル縫合部１３２、１３４が健康な組織１３６に形成されると共に、一連の補強されたステープル縫合部１３８、１４０が摘出される組織１４２に形成される。摘出される組織１４２は鉗子１３０、及び必要な場合にははさみ、また分離を完了するために必要な場合には外科用メス１４４を使用して手術部位から容易に除去される。
【００８４】
内視鏡手術用補強スリーブ１１０は何らかの適当な形状と寸法の材料から形成される。理想的には、各スリーブ要素１１２、１１４は、一般にステープラ顎の形状と寸法に一致するような寸法であり、それに対し摩擦ばめが行われる（顎よりわずかに大きくスリーブが容易に顎上で摺動される）。多くの内視鏡手術用ステープラに適合するため、ステープラは好適には一般に矩形断面である。ここでも、バッキング材料はある程度へこんだ側壁を有し、スリーブをステープラ上の定位置に保持する助けとなることが好適である。
【００８５】
構成を容易にするために、スリーブ１１０は、２つのスリーブ要素１１２、１１４を形成するため長手方向の中間で切断され、ヒンジ１１９の位置で２つの要素を結合する連続作用面１１６、１１８を残す単一材料のチューブから形成され得る。このようにすることにより、装置は連続材料のチューブから容易に形成され、最終製品を形成するために必要な準備が最小になる。
【００８６】
また、内視鏡手術用補強スリーブは、互いに取り付けられる２つ以上の別個の構成部品から形成されることもある。別個の部品同士の取り付けは、限定ではないが、接着剤、熱または超音波溶接、縫合等を使用することを含む多様な方法の何れかによって達成される。別個の要素の場合、組み立てるのがより困難になるが、この方法により、異なった寸法のスリーブ要素を供給する（すなわち、各スリーブ要素の寸法を非対称な寸法の顎によりよく適合させる）、異なった特性（例えば、質感、厚さ、剛性、表面処理等）のスリーブ要素またはスリーブ要素の一部を供給する、異なった材料の複合材であるスリーブを供給する等の改良された特性が提供される。
【００８７】
ここで説明された内視鏡手術用補強スリーブは、主として内視鏡手術用ステープラ装置において使用されることを意図している。しかし、２つのスリーブ要素と結合用ヒンジを有する補強スリーブは、ステープラアームが回転式に結合されている従来の外科用ステープラにも応用できることが認識されるべきである。すなわち、「顎」及び「アーム」という語はここでは区別なく使用され、組織または他の材料を取り囲みそれを通してステープルを適用するために使用されるステープラ部材を意味するよう意図される。
【００８８】
本発明の特有の実施形態がここでは例示され説明されたが、本発明はそのような例示及び説明に限定されるものではない。変更及び修正が、特許請求の範囲内の本発明の一部として組み込まれかつ実施されることが明らかであろう。
【図面の簡単な説明】
【図１】  ステープラアームに取付けられた２つの本発明の外科用ステープル補強装置を有する外科用ステープラの透視図である。
【図２】  本発明の外科用ステープル補強装置の１つの実施形態の４分の３等角投影図である。
【図３】  本発明の外科用ステープル補強装置の別の実施形態の４分の３等角投影図である。
【図４】  本発明の外科用ステープル補強装置の別の実施形態の４分の３等角投影図である。
【図５】  ステープラ装置の作動直後に組織の両側に取り付けられたことが示される本発明の２つの外科用ステープル補強装置の透視図であるが、補強装置は部分的に分離されて図示され、ステープラはわかりやすくするため図示されていない。
【図６】  本発明のステープル補強装置の別の実施形態の４分の３等角投影図である。
【図７】  本発明の補強装置の１つの実施形態の製造に適した押出し金型の一実施形態の断面図である。
【図８】  市販の内視鏡ステープラ装置の側面立面図である。
【図９】  本発明の内視鏡手術用ステープル補強装置の４分の３等角投影図である。
【図１０】  内視鏡手術用ステープラ顎に取付けられた本発明の内視鏡手術用ステープル補強装置の側面立面図である。
【図１１】  内視鏡手術用ステープラ顎上で摺動された本発明の内視鏡手術用ステープル補強装置の側面立面図である。
【図１２】  内視鏡手術用ステープラ顎に完全に取付けられた本発明の内視鏡手術用ステープル補強装置の側面立面図であるが、顎は開放位置で図示されている。
【図１３】  組織周囲の位置に締め付けられたことを示す本発明の内視鏡手術用ステープル補強装置の４分の３等角投影図であるが、内視鏡手術用ステープラ顎は閉じて固定された位置で図示されている。
【図１４】  図１３に示される内視鏡手術用ステープル補強装置と内視鏡手術用ステープラ顎の４分の３等角投影図であるが、余分な材料は手術部位から除去されている。
【図１５】  内視鏡手術用ステープラと本発明の補強装置を使用して切断及び封鎖された組織の４分の３等角投影図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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