(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
中央の横材（２）および前記横材（２）に一体に固定した脚（３，４）を含む支持部材（１）の形の椎骨間インプラントであって、
前記脚（３，４）が二つの本質的に相互に平行に伸び、前記横材（２）によって隔離された平面（５，６）に形成されており、および支持面として隣接の椎体に当接でき並びに前記横材（２）が脚（３，４）へ平行で、脚の間にある案内シリンダ（７）とネジ部（８，２８）を含み、
Ａ）前記案内シリンダ（７）が中央の前記横材（２）へ回転しないで固定して配列されており；および
Ｂ）前記案内シリンダ（７）がその端で前記横材（２）へ向き合って中空円筒状に形成されていることを特徴とする椎骨間インプラント。
【請求項２】
前記中空案内シリンダ（７）が、雌ネジ（８）または雄ネジ（２８）のどちらかを有することを特徴とする請求項１に記載の椎骨間インプラント。
【請求項３】
前記中空案内シリンダ（７）が、雌ネジ（８）および雄ネジ（２８）を有することを特徴とする請求項１に記載の椎骨間インプラント。
【請求項４】
前記脚（３，４）の内面（２５）には、前記案内シリンダ（７）に対して横方向へ延びるミゾ（３０）が設けてあることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の椎骨間インプラント。
【請求項５】
前記脚（３，４）の外面（２４）には、前記案内シリンダ（７）に対して平行に延びる案内リブ（１２）が設けてあることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の椎骨間インプラント。
【請求項６】
前記脚（３，４）が、穴（２２）を備えていることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の椎骨間インプラント。
【請求項７】
前記２つの脚（３；４）が、それぞれＵ字状支持部材（１）の双方の平面に設けてあり、各平面（５，６）の双方の前記脚（３，４）の間に自由空間（２３）が生ずるよう、前記脚（３，４）が前記横材（２）の端部に設置してあることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項に記載の椎骨間インプラント。
【請求項８】
前記脚（３，４）が、前記横材（２）に対して対称に配置されていることを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項に記載の椎骨間インプラント。
【請求項９】
前記脚（３，４）の前部自由端には、内方へ向くリップ（２９）が設けてあることを特徴とする請求項１〜８のいずれか１項に記載の椎骨間インプラント。
【請求項１０】
前記椎骨間インプラントが、更に、前記案内シリンダ（７）の前記雌ネジ（８）に固定できる案内ピン（３１）を含むことを特徴とする請求項１〜９のいずれか１項に記載の椎骨間インプラント。
【請求項１１】
前記椎骨間インプラントが、更に、平面（５，６）と上記平面に設けた前記脚（３，４）との間に導入できる、前記脚（３，４）のための拡開装置（１１）を含み、上記拡開装置が、前記雌ネジ（８）に対応するネジ部（１５）を備えたシャフト（２０）を有するネジ（１４）を有することを特徴とする請求項１〜１０のいずれか１項に記載の椎骨間インプラント。
【請求項１２】
前記椎骨間インプラントが、更に、平面（５，６）と上記平面に設けた前記脚（３，４）との間に導入できる、前記脚（３，４）のための拡開装置（１１）を含み、上記拡開装置が、雄ネジ（２８）に対応する雌ネジ部（２７）を備えた中空円筒形ナット（２６）を有することを特徴とする請求項１〜１１のいずれか１項に記載の椎骨間インプラント。
【発明の詳細な説明】
（技術分野）
本発明は、請求項１の前提項部分に記載の椎骨間インプラントに関する。
【０００１】
（背景技術）
このような椎骨間インプラントは、ＥＰ−Ａ１−０６６４９９４から公知である。この装置の欠点は、インプラントが、拡開装置と一体に構成されているので、全体としてのみ椎骨間スペースに導入できるに過ぎず、導入のため、インプラントを打込まなければならないという点にある。更に、公知の椎骨間インプラントは、連続的でなく拡開されるに過ぎず、従って、手術前の拡開角度の設計が不正確になる。
【０００２】
ここで、本発明は救済策を講じる。本発明の課題は、−拡開装置のない−第１段階において、椎骨間スペースにネジ込むことができ、第２段階において始めて、インプラントに導入される拡開装置によって椎骨間スペース内で拡開される椎骨間インプラントを創成することにある。拡開角度を手術前に設計できるよう、この拡開は、無段でまたは制御して実施できなければならない。
【０００３】
（発明の開示）
設定課題は、本発明にもとづき、請求項１の特徴を有する椎骨間インプラントによって解決される。
【０００４】
インプラントの案内シリンダは、雌ネジまたはまたは雄ネジ（または双方のネジ）を備えている。雌ネジは、雌ネジに対応するネジ部を備えたシャフトを有する拡開装置（Spreizvorrichtung)によってインプラントを拡開(Aufspreizung)するのに役立つ。更に、案内シリンダの雄ネジは、雄ネジに対応するネジ部を備えた中空シリンダ部を有する拡開装置によってインプラントを拡開するのに役立つ。第２変更例に基づき、より大きい径によってより大きい張力を伝達できる。
【０００５】
雌ネジおよび雄ネジを備えた案内シリンダの実施態様には、更に、手術操作の管理が可能であるという利点がある。雌ネジに固定された案内ピンは、全手術中、他の機器を摺動させるための補助案内手段として利用できる。この場合、手術は、本質的に、３段階で行われる。これらの３段階は、ネジつきスリーブによるインプラントのネジ込み、インプラントへの骨切片の充填および端板に対する椎骨間スペースのインプラントの拡開からなる。更に、骨の成長を刺激する液状材料またはゲル材料を椎骨間スペースに噴霧することからなる補足工程も考えられる。このため、穴の開いたネジ込み器具または骨切片挿入器具を使用できる。
【０００６】
椎骨間インプラントの他の実施態様にもとづき、脚の外面に、案内シリンダに対して本質的に平行に延びる案内リブを設ける。かくして、椎骨間スペースへのインプラントの導入が容易となる。
【０００７】
脚に、骨の成長を促進するための穴を設けることもできる。同一の目的のために、Ｕ字状支持部材の双方の平面に、それぞれ、２つの脚を設けることができる。この場合、各平面内の双方の脚の間に、骨を成長させるための自由空間が生ずるよう、横材の端に脚を取付ける。
【０００８】
インプラントの横材は、脚に対して対称に配置するのが好ましい。
【０００９】
好ましい実施態様にもとづき、インプラントの内面に、案内シリンダにを横切って延びるミゾを設ける。かくして、更に、椎骨間インプラントの拡開時に、（手術前に計画した）所定の角度を設定できるという利点が得られる。
【００１０】
椎骨間インプラントの他の実施態様にもとづき、脚の前部自由端に、内方へ向くリップを設ける。上記リップは、インプラントに充填した骨切片の滑落を阻止する。
【００１１】
本発明によって達成される利点は、本質的に、本発明に係る椎骨間インプラントにもとづき、下記各項を実現できるという点にある。
−患者の本来の脊椎前弯半径を患者に合わせて再現でき、上記角度を手術前に決定できる。かくして、インプラントの内部に向かっての成長について最適な前提条件が得られる；
−打込操作の代わりに、インプラントをゆるやかに且つ管理してネジ込むことによって、非トラウマ的挿入技術を達成できる；
−簡素化された（更に侵襲最少の）手術操作を達成できる；３段階手術操作は、案内ピンによって管理される。
【００１２】
（発明を実施するための最良の形態）
以下に、複数の実施態様の略図を参照して本発明およびその実施例を更に詳細に説明する。
【００１３】
図１は、本発明に係る椎骨間インプラントの斜視図であり；
図２は、図１の椎骨間インプラントのネジ付スリーブの図であり；
図３は、図１の椎骨間インプラントのための、ナットを備えた拡開装置の斜視図であり；
図４は、図１の椎骨間インプラントのための、ネジを備えた拡開装置の斜視図であり；
図５は、ネジ付スリーブを挿入した本発明に係る椎骨間インプラントの断面図であり；
図６は、ネジ及び中空円筒形シャフトを有する改良スリーブの斜視図であり；
図７は、図６のスリーブを挿入した本発明に係る椎骨間インプラントの断面図であり；
図８は、支持部材に骨切片を充填するための骨切片挿入器を部分的に導入した本発明に係る椎骨間インプラントの断面図であり；
図９は、図８の骨切片挿入器の部分斜視図であり；
図１０は、案内ピン上に押し込んだ導入装置によって支持部材にネジ込まれる、図３の拡開装置を挿入した図１の本発明に係る椎骨間インプラントの断面図であり；
図１１は、図１０の導入装置の部分斜視図であり；
図１２は、改善した（短縮した案内シリンダを有する）本発明に係る椎骨間インプラントおよび上記インプラントにネジ込んだ図４の拡開装置の縦断面図であり；および
図１３は、拡開装置をネジ込んだ図１２の椎骨間インプラントの正面図である。
【００１４】
図１に示した椎骨間インプラントは、中央の横材(Steg)２および横材２に一体に固定した脚３，４を含む支持部材１の形を有する。脚３，４は、二つの本質的に相互に平行に延び、横材２によって離隔された平面５，６に配置され、この横材に関してこれら平面は対象であり、上記平面５，６は、支持面として、隣接の椎体に当接する。
【００１５】
横材２は、脚３，４に本質的に平行に上記脚の間に延び且つ雌ネジ８及び雄ネジ２８を有する中空案内シリンダ７を有する。脚３，４の内面２５には、案内シリンダ７に対して横方向に延びるミゾ３０が設けてある。脚３，４の外面２４には、案内シリンダ７に対して本質的に平行に延びる案内リブ１２が設けてある。脚３，４は、更に、穴２２を備え、脚の前部自由端には、内方へ向くリップ２９が設けてある。
【００１６】
２つずつの脚３，４が、それぞれ、Ｕ字状支持部材１の双方の平面５，６に設けてあり、脚３，４は、横材２の端部に取付けてあり、かくして、各平面５，６の双方の脚の間には自由空間２３が生ずる。
【００１７】
図２に、雄ネジ１０と、中空スペース１３と、六角凹み３４とを有し、支持部材１の案内シリンダ７にめ込み得るスリーブ９を示した。このスリーブの径が、支持部材１の高さ（平面５，６の間の距離）よりも幾分大きければ好ましい。支持部材１に導入されたスリーブ９は、六角凹み３４に導入された適切な器具によって案内シリンダ７のまわりに回転させることができ、椎骨間スペースに支持部材１を導入するのに役立つ。スリーブ９は、脚３，４の外面２４から幾分突出するので、雄ネジ１０の一部は、隣接の椎体の骨材に係合し、かくして、支持部材１を椎骨間スペース内に容易にネジ込むことができる。椎骨間スペースに支持部材１を導入した後、案内シリンダ７から外へスリーブ９を同じく容易にネジって引出すことができる。
【００１８】
図３，４に、いずれも同一の拡開部材１８を含み支持部材１を拡張させる拡開装置１１の２つの実施態様を示した。拡開部材１８は、中央ボア１９を有し且つ脚３，４の間に導入される２つの突起２１を側面に設置した直方体の形状を有する。拡開部材１８は、更に、拡開部材１８の把持、操作に役立つ２つの側部スリット５５を有する。
【００１９】
拡開装置１１の第１変更例（図３）は、更に、案内シリンダ７の雄ネジ２８に対応する雌ネジ２７を有する中空円筒形ナット２６を含む。ボア１９は、ナット２６をストッパ４５までボア内に導入できるよう構成されている。
【００２０】
拡開装置１１の第２変更例は図４に示され、（ナット２６の代わりに）六角穴４４を有する頭部１６および雄ネジ１５を備えたシャフト２０を有するネジ１４を含む。この場合、雄ネジ１５は、案内シリンダ７の雌ネジ８と対応する。ネジ１４の頭部１６は、−ナット２６（図３）と同様−中央ボア１９の内部のストッパ４５に当接する。
【００２１】
拡開装置１１の図４に示した第２実施態様を使用する場合、案内シリンダ７は、図１２に示した如く、図１の場合の長さの概略１／２に短縮する必要がある。
【００２２】
さて、図５〜１３を参照して、本発明に係る椎骨間インプラントの手術技術を詳細に説明する。
【００２３】
椎間円板材料を十分に除去した後、Ｕ字状支持部材１を当該の椎骨の間に挿入する。このため、−図５に示したごとく−雄ネジ１０を備えたスリーブ９を案内シリンダ７にはめ込む。雄ネジ１０の第１ピッチが骨材に係合するまで、スリーブ９をはめ込んだＵ字状支持部材１を拡開した椎骨間スペース内に軽く打込む。次いで、スリーブ９を更に回転してＵ字状支持部材１を椎骨間スペース内に所望の深さまでネジ込む。この場合、スリーブ９の回転は、六角穴３４に導入した回転器具によって行うことができる。
【００２４】
図６，７に示した変更例の場合、雄ネジ１０を備えたスリーブ９を中空円筒形シャフト４６に固定し、導入器具の一部とする。導入器具を軸線方向へより良く導入できるよう、あらかじめ、前端に雄ネジ３２（図１０）を備えた案内ピン３１（図７）を支持部材１の案内シリンダ７の雌ネジ８にネジ込み、全手術時間中、保持する。次いで、図６に示したスリーブ９は容易に中空円筒形シャフト４６により案内ピン３１上を案内シリンダ７へはめ込まれ、そこで回転させることができる。
【００２５】
支持部材１の脚３，４の外面２４に延びる案内リブ１２は、ネジ込み操作中に前記支持部材１が所望の方向から逸れるのを阻止する。
【００２６】
ネジ込み操作の終了後、スリーブ９を支持部材１から再び引出す。案内シリンダ７の表面とスリーブ９の内面との間には、実際上、摩擦はないので、スリーブ９の引出操作中、支持部材１は、その位置を変えることはない。
【００２７】
さて、−図８に示した如く−支持部材１の自由空間２３への骨切片４７の導入を随意に続ける。このため、−骨切片挿入器３３によって−骨切片４７を自由空間２３に導入、圧縮する。図８に示した骨切片挿入器３３は、−図８に示した如く−脚３，４の間に部分的に導入して中空円筒形シャフト４９に固定される平坦な基部４８からなる。骨切片挿入器３３も案内ピン３１を介して軸線方向へ案内できる。
【００２８】
更に、−図１０に示した如く−平面５，６と支持部材１の上記平面内にある脚３，４との間に拡開装置１１を導入する。さて、統合状態において（即ち、ボア１９にナット２６を挿入した状態において）図３の拡開装置１１を導入器具４０と双方の突起２１によって脚３，４の間に導入する。
【００２９】
図１１に、導入器具４０の前端を詳細に示した。回転スリーブ４１は、その前端に、ナット２６の４つの駆動突起５０を有する。このため、ナットには、対応する４つの長ミゾ５６が設けてあり、かくして、ナット２６を回転できる。回転スリーブ４１は、スプライン付リング５３によって保持スリーブ５２に支持され、前端に、拡開部材１８の保持のために突起２１の側部スリット５５（図３）に導入される２つの保持ピン５４を有する。
【００３０】
図４に示すように、ネジ１４を含む同一の拡開部材１８以外の（ナット２６の代わりに）拡開装置１１を使用する場合、−図１２，１３に示した如く−ネジ１４のシャフト２０は、そのネジ部１５により中空案内シリンダ７の雌ネジ８に導入される。この案内シリンダ７にネジ１４をネジ込むと、−ボア１９内にネジ頭部１６のストッパ４５が設けてあるので−拡開部材１８は軸線方向へ案内シリンダ７の方向へ摺動される。この場合、前記拡開部材１８の突起２１が、脚３，４内に押込まれ、脚を拡開する。ネジ１４を内側へ連続的に回転すれば、脚の平面５，６が最大１０−１２°の角度αをなすまで脚３，４を拡開できる。ネジ１４の内側への回転は、頭部１６の六角穴４４に導入した器具によって行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明に係る椎骨間インプラントの斜視図である。
【図２】  図１の椎骨間インプラントのネジ付スリーブの図である。
【図３】  図１の椎骨間インプラントのための、ナットを備えた拡開装置の斜視図である。
【図４】  図１の椎骨間インプラントのための、ネジを備えた拡開装置の斜視図である。
【図５】  ネジ付スリーブを挿入した本発明に係る椎骨間インプラントの断面図である。
【図６】  ネジおよび中空円筒形シャフトを有する改良スリーブの斜視図である。
【図７】  図６のスリーブを挿入した本発明に係る椎骨間インプラントの断面図である。
【図８】  支持部材に骨切片を充填するための骨切片挿入器を部分的に導入した本発明に係る椎骨間インプラントの断面図である。
【図９】  図８の骨切片挿入器の部分斜視図である。
【図１０】  案内ピン上に押し込んだ導入装置によって支持部材にネジ込まれる、図３の拡開装置を挿入した図１の本発明に係る椎骨間インプラントの断面図である。
【図１１】  図１０の導入装置の部分斜視図である。
【図１２】  改善した（短縮した案内シリンダを有する）本発明に係る椎骨間インプラントおよび上記インプラントにネジ込んだ図４の拡開装置の縦断面図である。
【図１３】  図１３は、拡開装置をネジ込んだ図１２の椎骨間インプラントの正面図である。
【図１】
0003947760.tif 000002
【図２】
0003947760.tif 000003
【図３】
0003947760.tif 000004
【図４】
0003947760.tif 000005
【図５】
0003947760.tif 000006
【図６】
0003947760.tif 000007
【図７】
0003947760.tif 000008
【図８】
0003947760.tif 000009
【図９】
0003947760.tif 000010
【図１０】
0003947760.tif 000011
【図１１】
0003947760.tif 000012
【図１２】
0003947760.tif 000013
【図１３】
0003947760.tif 000014