(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
液剤を収容するためのインナーバッグ（１１）と、少なくとも２つの相互に交わる方向に延びるバッグエッジ（１３，１４）を有するアウターバッグ（１２）とを備え、液剤が前記インナーバッグ（１１）の開封時に少なくとも部分的に前記アウターバッグ（１２）内へ移送可能であり、インナーバッグ（１１）の外法寸法が長さ及び幅の点で、アウターバッグ（１２）の内法寸法に対比して短くされて、前記アウターバッグ（１２）の２つの互いに交わるバッグエッジ（１３，１４）が前記インナーバッグ（１１）から解放されており、かつ前記のインナーバッグとアウターバッグとの間で前記の両バッグエッジ（１３，１４）に沿って自由溢流域（１５，１６）が形成されている形式の液剤、特に滋養液を適用するための二重バッグにおいて、
アウターバッグ（１２）の２つの互いに交わるバッグエッジ（１３，１４）によって、ほぼ直角なバッグ角隅（１７）が形成されており、該バッグ角隅にか又は該バッグ角隅の直ぐ近傍にアウターバッグ（１２）用の流出装置（１８）が装着可能であり、
使用位置で見て上位に位置している熱封シーム（２９）内に、円形又はΩ形の掛け穴（３７）が全的又は部分的に打抜かれており、
前記アウターバッグ（１２）用の流出装置（１８）とインナーバッグ（１１）用の開封装置（２１）が共通の支座（２２）に、固定的な位置関係を有して配置されており、前記支座（２２）がアウターバッグ（１２）に固着されていることを特徴とする、液剤を適用するための二重バッグ。
【請求項２】
インナーバッグ（１１）がアウターバッグ（１２）内で偏心的に位置固定されている、請求項１記載の二重バッグ。
【請求項３】
インナーバッグ（１１）が１つのバッグ角隅（１９）を有し、しかも該バッグ角隅にか又は該バッグ角隅の直ぐ近傍に、インナーバッグ（１１）を必要に応じて開封するために該インナーバッグ（１１）の開封部位（２０）が設けられている、請求項１又は２記載の二重バッグ。
【請求項４】
インナーバッグ（１１）のバッグ角隅（１９）がアウターバッグ（１２）のバッグ角隅（１７）に向き合っている、請求項１又は３記載の二重バッグ。
【請求項５】
インナーバッグ（１１）を開封するために、アウターバッグ（１２）に固着された開封装置（２１）が設けられている、請求項１から４までのいずれか１項記載の二重バッグ。
【請求項６】
開封装置（２１）と、流出装置（１８）が空間的に隔てられており、この空間的に隔てられた領域内において、アウターバッグ（１２）の流出装置（１８）が使用位置でインナーバッグ（１１）の開封装置（２１）もしくは開封部位（２０）の下位に位置している、請求項１から５までのいずれか１項記載の二重バッグ。
【請求項７】
流出装置（１８）が開封装置（２１）に対して５〜１５ｍｍだけ隔てられている、請求項６記載の二重バッグ。
【請求項８】
二重バッグの使用位置で開封装置（２１）が流出装置（１８）に対して、鉛直方向から水平方向に至る９０゜の円セグメント内に位置している、請求項１から７までのいずれか１項記載の二重バッグ。
【請求項９】
支座（２２）並びに流出装置（１８）及び開封装置（２１）の部分が、一体的な構成部品として射出成形されている、請求項１又は８記載の二重バッグ。
【請求項１０】
支座（２２）が、アウターバッグ（１２）の、熱封シームを有していないバッグエッジ（１３）を中心として折り返されている、請求項１又は９記載の二重バッグ。
【請求項１１】
支座（２２）が、アウターバッグ（１２）のバッグエッジ（１３）を中心として折り返した後に、前記バッグエッジ（１３）の領域内で背表紙状ウェブ（２３）を形成している、請求項１、９又は１０記載の二重バッグ。
【請求項１２】
背表紙状ウェブ（２３）が４〜８ｍｍの幅を有している、請求項１１記載の二重バッグ。
【請求項１３】
支座（２２）が、使用位置で見て下側に、平らに展開した状態で湾入状切込み部（２４）を有している、請求項１又は９から１２までのいずれか１項記載の二重バッグ。
【請求項１４】
アウターバッグ（１２）の側壁（６２）内には、開封装置（２１）及び流出装置（１８）の領域に複数の打抜き部（２５）が設けられており、しかも前記アウターバッグ（１２）の側壁（６２）が、前記打抜き部（２５）外周に沿って支座（２２）と溶着されている、請求項１又は９から１３までのいずれか１項記載の二重バッグ。
【請求項１５】
流出装置（１８）及び開封装置（２１）の領域にわたって、ただ１つのオバール形の打抜き部（２５）がアウターバッグ（１２）の側壁（６２）内に設けられており、しかも前記アウターバッグ（１２）の側壁が、前記オバール形の打抜き部（２５）の外周に沿って支座（２２）と溶着されている、請求項１又は９から１３までのいずれか１項記載の二重バッグ。
【請求項１６】
インナーバッグ（１１）もアウターバッグ（１２）も共に夫々３つの熱封シーム（２６，２７，２８；２９，３０，３１）を有している、請求項１から１５までのいずれか１項記載の二重バッグ。
【請求項１７】
インナーバッグ（１１）及びアウターバッグ（１２）の、熱封を施されていない各バッグエッジが、二重バッグの一方の側に共通に配置されている、請求項１から１６までのいずれか１項記載の二重バッグ。
【請求項１８】
インナーバッグ（１１）が、１つの熱封シーム（２７）を超えて張出している約２〜１２ｍｍのフィン（３２）を有している、請求項１から１７までのいずれか１項記載の二重バッグ。
【請求項１９】
インナーバッグ（１１）が、張出したフィン（３２）上に配設された複数の溶接スポット（３３，３４，３５）又は１条の溶接シームによって、アウターバッグ（１２）内に位置固定されており、しかも前記インナーバッグ（１１）のフィン（３２）とアウターバッグ（１２）との間の前記溶接スポット（３３，３４，３５）又は溶接シームが位置固定熱封部（３６）を形成している、請求項１８記載の二重バッグ。
【請求項２０】
アウターバッグ（１２）の熱封シーム（３０）が、インナーバッグ（１１）の位置固定熱封部（３６）に並列して該インナーバッグの外側に設けられている、請求項１９記載の二重バッグ。
【請求項２１】
アウターバッグ（１２）の、使用位置で見て上位に位置する熱封シーム（２９）が、幅８〜２０ｍｍの特に幅広の熱封シームである、請求項１から２０までのいずれか１項記載の二重バッグ。
【請求項２２】
掛け穴（３７）が、流出装置（１８）に対して直径方向でアウターバッグ（１２）に配置されており、しかもインナーバッグ（１１）の開封部位（２０）がほぼ、前記の掛け穴（３７）の軸線と流出装置（１８）の軸線とを結ぶ結合線上に位置している、請求項１から２１までのいずれか１項記載の二重バッグ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、液剤を収容するためのインナーバッグと、少なくとも２つの相互に交わる方向に延びるバッグエッジを有するアウターバッグとを備え、液剤を前記インナーバッグの開封時に少なくとも部分的に前記アウターバッグ内へ移送可能にした形式の、液剤、特に滋養液を適用するための二重バッグに関する。
【０００２】
【従来の技術】
前記形式のバッグは例えばドイツ連邦共和国特許出願第１９６００５３２．２号明細書に基づいて公知である。前記形式のバッグは特に、産業生産された滋養液を保存しかつ投与するために使用される。滋養液は例えばカテーテル系を介して、例えば外科的術後に通常の食物摂取を行なえない患者に投与される。
【０００３】
滋養液は典型的には、生命を維持するために必要な物質、要するに蛋白質、脂肪類、炭水化物、ミネラル、ビタミン及び微量栄養素を含有している。
【０００４】
当初は、滋養液を保存しかつ投与するための容器はガラスから成っていた。しかしながらガラス容器の欠点は、運搬・貯蔵において、殊に具体的な使用時における操作において生じた。由由しい問題は、投与時に容器が空になることに基づいて空気が吸引される点に在った。この空気吸引に伴って滋養液中に病原細菌を入り込ませ、これによって患者に危険を及ぼすリスクがあった。
【０００５】
前記の問題点は、滋養液用の容器としてプラスチックバッグを開発するに及んで大幅に除かれた。光、酸素、太陽光線、光量変動・温度変動の影響に対して極度に敏感な滋養液を防護するために、該滋養液は、殊に不透明なインナーバッグ内で気密に保存される。更に、発明の上位概念を形成する従来技術では、アウターバッグが設けられているので、インナーバッグの開封時に液剤を先ずアウターバッグ内へ移送することが可能である。このアウターバッグは、有利には少なくとも部分的に透明であるので、適用前に滋養液の性状を検査することが可能である。
【０００６】
プラスチックバッグ又はフォイルバッグは、慣用のガラス容器に対比して滋養液の保護を著しく改善する。容器を空にする場合、残存容積に空気を補填する必要はなく、むしろバッグは、空になるにつれて縮小する。
【０００７】
とは云え、当該バッグの場合の問題点、つまり明細書冒頭で述べた形式の二重バッグの場合の問題点は、バッグが部分的に液剤の流れを妨げる点にある。例えばバッグ壁間に粘着効果が生じることがある。このような粘着効果は、インナーバッグからアウターバッグへの液剤の移送或いはバッグからの液剤排出を概ね阻止することになる。更なる問題点は、しばしば比較的多量の液剤残分がバッグ内に残留して、少なくともほぼ完全には流出しないことである。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
前述の従来技術を起点する本発明の課題は、二重バッグを通流する液剤の流れを改善した二重バッグを提供することである。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
前記課題は、本発明によれば請求項１の特徴部に記載した構成手段によって解決される。
【００１０】
なお本発明の有利な構成手段は、請求項２以降に記載されている。
【００１１】
要するに本発明の要旨とするところは、インナーバッグの外法寸法が長さ及び幅の点で、アウターバッグの内法寸法に対比して短くされて、前記アウターバッグの２つの互いに交わるバッグエッジが前記インナーバッグから解放されており、かつ前記のインナーバッグとアウターバッグとの間で前記の両バッグエッジに沿って自由溢流域が形成されている点にある。
【００１２】
【発明の効果】
この自由溢流域或いは自由漲水域（Der freie Flutungsbereich）に基づいて二重バッグの使用位置では、インナーバッグの開封時に液剤が自由溢流域内へ注ぎ込まれ、これによって一種の波涛が発生し、該波涛はインナーバッグの外壁に沿ってアウターバッグ内の液剤水準を急速に上昇させることを保証する。それ故に該自由溢流域は、下からアウターバッグの下部域をインナーバッグの外壁から離隔し、こうしてアウターバッグ内の液剤水準をほぼ妨げなく上昇させることを保証する一種の「初動波涛」を形成するために役立つ。殊にアウターバッグの少なくとも一方のバッグエッジは、丸味をもった縁部として構成されているので、自由溢流域はこのバッグエッジに沿って丸味構成に基づいて一層拡張される。従って互いに交わるバッグエッジは、シャープな稜線をもっていてはならず、むしろ丸味をもった縁部として、インナーバッグとアウターバッグとの間の自由溢流域を一層拡張して「初動波涛」の形成を助成することができる。具体的な実施形態では、前記の丸味をもって形成されたバッグエッジは、液剤の性状及び充填レベルをチェックできるようにするために、目盛付き覗き窓を同時に形成している。
【００１３】
アウターバッグをインナーバッグから解放しておくことのできる自由溢流域を得るために、インナーバッグはアウターバッグ内で偏心的に位置固定されているのが有利である。偏心的な位置固定は、二重バッグの使用位置で見てインナーバッグをアウターバッグ内で上方にずらして配置するように行われる。
【００１４】
有利な実施形態では、アウターバッグの２つの互いに交わるバッグエッジによって、ほぼ直角なバッグ角隅が形成されており、該バッグ角隅にか又は該バッグ角隅の直ぐ近傍に、二重バッグから液剤を取出すための流出装置を装着することが可能である。要するに本発明の二重バッグは、液剤残分の集合する１つの角隅から排出されるので、二重バッグをそれ相応に懸吊又は支承することによって、自動的に、しかもほぼ余すところ無く空にすることが保証されている。従って流出装置は、バッグ角隅に対して、実際に即した最小限の間隔で装着することが可能である。ここではアウターバッグの壁と流出装置との間の接着シーム又は溶接シームだけが制限的に作用する。
【００１５】
インナーバッグは１つのバッグ角隅を有し、しかも該バッグ角隅にか又は該バッグ角隅の直ぐ近傍に、インナーバッグを適用時に開封するために該インナーバッグの開封部位が設けられている。二重バッグを適当に懸吊すれば、前記バッグ角隅で液剤は合流し、こうして事実上完全に空にされる。
【００１６】
インナーバッグの、空にするために規定されたバッグ角隅と、アウターバッグの排出域とは有利に協働するので、二重バッグを空にする場合、インナーバッグ内にもアウターバッグ内にも顕著な液剤残分が残留することはなく、完全排出が全自動的に行われる。この目的を達成するためにインナーバッグのバッグ角隅は、アウターバッグの排出域に向き合っている。
【００１７】
適用時にインナーバッグを開封するために、有利な実施形態ではアウターバッグに固着された、殊に液密にアウターバッグに溶着された開封装置が設けられている。該開封装置は、具体的な実施例では、インナーバッグの少なくとも１つのバッグ壁を穿通してインナーバッグを空にするのに充分なオリフィスを形成するための押込み可能な穿刺スパイクから成っている。自明のことであるがインナーバッグを別の方式で開封することも勿論可能である。例えばインナーバッグに、殊にバッグ角隅領域に１つの基準破断部位を設けて、充分な圧力をかけて該基準破断部位を裂断することによってインナーバッグを開封するようにすることも可能である。またバッグ角隅を全体的に離断するように開封装置を変形することも考えられ、これは液剤のより完璧な流出を保証することになるだろう。
【００１８】
本発明の有利な構成ではインナーバッグ用の開封装置と、アウターバッグ用の流出装置が空間的に隔てられており、この空間的に隔てられた領域内において、アウターバッグの流出装置は使用位置ではインナーバッグの開封装置もしくは開封部位の下位に位置している。開封装置及び／又は流出装置は、本発明では二重バッグとは関わり無く独立した発明と見做される。
【００１９】
【発明の実施の形態】
次に図面に基づいて本発明の実施の形態を詳説する。
【００２０】
図１には、インナーバッグ１１とアウターバッグ１２とから成る二重バッグの有利な実施形態が図示されている。図示例ではインナーバッグ１１もアウターバッグ１２も共に長方形である。この場合インナーバッグ１１はプラスチック−金属−ラミネートから成り、かつ不透光性並びに不通気性として構成されている。
【００２１】
インナーバッグ１１は、熱封されていない（つまり折り目付けされたにすぎない）バッグエッジ３８を有している。インナーバッグ１１のその他のエッジには全て、熱封シーム２６，２７，２８が配設されており、しかも前記熱封されていないバッグエッジ３８に対向した熱封シーム２７は、インナーバッグ１１に設けられたフィン（張出しひれ状部）３２を同時に制限しており、該フィンは、アウターバッグ１２内にインナーバッグ１１を位置固定するために設けられている。前記フィン３２は溶接スポット３３，３４，３５を介してアウターバッグ１２に固着されるので、インナーバッグ１１はアウターバッグ１２内の固定的な位置に保持される。この加工形式に基づいて、アウターバッグ１２の確実にして申し分のない液密な熱封が得られる。そればかりでなく滋養液は、それ以外の熱負荷に曝されることはない。アウターバッグ１２の位置決め並びに熱封が、インナーバッグ１１の熱封シーム上で行なわれるならば、漏れが生じることがある。それというのは溶着工程において部分的には２枚又は４枚のシートが熱封されねばならないからである。この異なった厚さの故に、２枚シートから４枚シートへの移行点で漏れが生じることになる。なお熱封シーム２７を超えて張出しているフィン３２の幅は約２〜１２ｍｍ、殊に有利には６ｍｍである。
【００２２】
アウターバッグ１２も同じく熱封されていない（つまり折り目付けされただけにすぎない）バッグエッジ１３を有している。その他の全てのバッグエッジは、アウターバッグ１２の場合も熱封シームを有しており、該熱封シームは符号２９，３０，３１で表示されている。熱封されていないバッグエッジ１３に対向している熱封シーム３０は、インナーバッグ１１の外側で、該インナーバッグ１１のフィン３２の傍に並んで配設されている。二重バッグの使用位置で上位に位置することになる熱封シーム２９は、８〜２０ｍｍの幅、殊に有利には約１４ｍｍの幅を有する格別広幅の熱封シームとして構成されている。アウターバッグ１２の、使用位置で上位に位置する熱封シーム２９内には、殊に円形又はΩ文字状の掛け穴３７が打ち抜かれている。
【００２３】
アウターバッグ１２は、少なくとも一方の側壁６２の領域にわたって、殊に有利には両側壁の領域にわたって透明であり、従ってインナーバッグ１１からアウターバッグ１２へ移送される液剤の充填レベル及び状態を検査することが可能である。アウターバッグ１２は殊に、使用位置で上位に位置する領域内にプリントを施すことが可能である。限界線６４までこのように部分的にプリントを施した有利な実施形態では、プリント面の内部に、インナーバッグ１１のシート域を瞥見することのできる透明な覗き窓６３が設けられている。インナーバッグ１１の該シート域にはチェック番号又は生産番号を付けることが可能である。これによって、インナーバッグ１１を充填して検査した後に該インナーバッグに付けられる検査番号は、アウターバッグ１２内に組込んだ後にも外部から読み取ることができる。
【００２４】
インナーバッグ１１の外法寸法は、アウターバッグ１２の内法寸法よりも縮小されているので、アウターバッグ１２のバッグエッジ１３，１４に沿って自由溢流域１５，１６がインナーバッグ１１とアウターバッグ１２との間で規制される。
【００２５】
図１から判るようにインナーバッグ１１は、アウターバッグ１２に対して偏心的に位置決めされており、要するに同心位置からアウターバッグ１２の掛け穴３７の方向にずらされている。インナーバッグ１１では開封部位２０が規定されており、該開封部位でインナーバッグ１１は適用時に開封されねばならない。インナーバッグ１１を開封するために図示の実施例では、前記開封部位２０でインナーバッグ１１の壁に作用する開封装置２１が設けられており、該開封装置はアウターバッグ１２に装着されている。インナーバッグ１１の開封部位２０は１つのバッグ角隅１９を有し、該バッグ角隅の直ぐ近傍に開封部位２０が設けられている。
【００２６】
前記バッグ角隅１９は殊に有利には、掛け穴３７から最も隔たったインナーバッグ１１の領域である。
【００２７】
アウターバッグ１２のバッグエッジ１３，１４の交点においてアウターバッグ１２の１つのバッグ角隅１７が規定されており、該バッグ角隅に、又は該バッグ角隅の直ぐ近傍に流出装置１８設けられている。流出装置１８と開封装置２１とは互いに１つの共通の支座２２上に固定的な相対位置関係で配置されている。その相互間隔は５〜１５ｍｍ、殊に有利には約１０ｍｍである。開封装置２１と流出装置１８とを共に配備した支座２２はアウターバッグ１２の壁に流体密に溶着されている。
【００２８】
開封装置２１が作動するとインナーバッグ１１は開封部位２０で開かれ、かつ、インナーバッグ１１内に収容されている液剤は少なくとも部分的にアウターバッグ１２内へ移送される。
【００２９】
この移送状態を次に図２の（ａ），（ｂ），（ｃ），（ｄ），（ｅ）に基づいて段階的に説明する。但し図２では、図面を判り易くするために開封装置２１及び流出装置１８の図示は省かれている。図２の（ａ）では二重バッグは、充填されたインナーバッグ１１を未開封状態で図示されている。アウターバッグ１２の内壁は少なくとも部分的にはインナーバッグ１１の外壁に接している。
【００３０】
図２の（ｂ）では開封装置２１が作動した後の状態が図示されている。液剤はインナーバッグ１１から自由溢流域１５，１６（図１参照）へ注出される。液剤の氾濫又は溢流によってインナーバッグ１１は瞬く間に薄くなる。同時にアウターバッグ１２の壁は少なくとも下部域では幾分外向きに圧迫されるので、自由溢流域１５，１６から液剤は、インナーバッグ１１とアウターバッグ１２との間を急速に上昇することができる。インナーバッグ１１の壁とアウターバッグ１２の壁との間の粘着効果は事実上もはや生じない。本発明の処置によってインナーバッグ１１は正しくひしゃげた状態になる。液剤は、連通管の原理に従って迅速にアウターバッグ１２内へ流入する。
【００３１】
液剤は、著しく短時間の内に、図２の（ｃ）に図示した平衡状態を占め、この場合インナーバッグ１１とアウターバッグ１２とにおける液面レベルはほぼ等しい。この平衡状態は再現可能に生じるので、透明なアウターバッグ１２に、液量を検査・チェックするための目盛３９を付けることが可能である。
【００３２】
図２の（ｄ）では、液剤が流出装置１８（図１参照）を通流する二重バッグの流出状態が図示されている。その場合、インナーバッグ１１内及びアウターバッグ１２内の液面レベルはほぼ均等に降下し、それに伴って同時に二重バッグは収縮するので、空気吸込みを生じさせたり或いは必要とすることなしに液剤は二重バッグから流出する。
【００３３】
図２の（ｅ）では空になった二重バッグが図示されており、その場合、インナーバッグ１１のバッグ角隅１９内及びアウターバッグ１２の放出域つまりバッグ角隅１７内に残留する液剤残量分は、無視できる程度にすぎない。インナーバッグ１１とアウターバッグ１２とは、外的作用を及ぼすことなしに事実上完全に空になる。アウターバッグ１２の下部域において確認できるバッグ拡張は、アウターバッグ１２の壁に溶着された支座２２によって成立する。支座２２はバッグ角隅１７の領域でアウターバッグ１２の壁相互を離間して保持する。
【００３４】
図３の（ａ）〜（ｄ）では二重バッグの機能態様が改めて斜視図で示されている。但し、本来不透明なインナーバッグ１１を、ここでは判り易くするために透視図で図示した。又この概略図では種々の状態における二重バッグの容積変化は考慮されていない。殊にインナーバッグ１１の開封時のアウターバッグ１２における液剤は、自由溢流域１５，１６を起点としてインナーバッグ１１の壁に沿って流れるものと解されねばならない。
【００３５】
図３の（ａ）〜（ｄ）では二重バッグは使用位置で図示されているので、アウターバッグ１２の熱封シーム２９並びに掛け穴３７は上位に、また流出装置１８は下位に配置されている。またインナーバッグ１１の開封部位２０は、インナーバッグに関して最低部位に位置している。二重バッグの排出時、液剤はインナーバッグ１１のバッグ角隅１９並びにアウターバッグ１２のバッグ角隅１７において漏斗状に合流するので、こうして事実上完全に排出される。図３の（ａ）〜（ｄ）の図示に基づいて、複数の溶接スポット３３，３４，３５でアウターバッグ１２に接合されたフィン３２を介して、インナーバッグ１１がアウターバッグ１２内に位置決めされていることを確認することができる。
【００３６】
図４の（ａ）〜（ｅ）では、二重バッグの前述の機能態様が改めて側面図で図示されている。図４の（ａ）では液剤は、未開封のインナーバッグ１１内に封入されており、かつ殊に不透光性かつ不通気性の壁によって（差し当たっては先ずアウターバッグ１２の壁によって）外的な影響に対して防護されている。要するに外部周辺に対して液剤は二重に、つまりインナーバッグ１１の壁とアウターバッグ１２の壁とによって防護されている。
【００３７】
追って詳説する開封装置２１によってインナーバッグ１１が開封部位２０で開封されると、殊に有利には少なくとも区域によっては透明なアウターバッグ１２内へ液剤の一部分が流入する。自由溢流域１５，１６からアウターバッグ１２内へ流入してインナーバッグ１１とアウターバッグ１２との壁間を上昇する液剤を斯くして、患者への投与前に液剤状態を検討することができる。更にまた、アウターバッグ１２の透明領域に設けた目盛３９は充填レベルの検査を可能にする。
【００３８】
図４の（ｃ）では、インナーバッグ１１とアウターバッグ１２との間で液剤水準が平衡状態を占めた二重バッグが図示されており、この平衡状態は、自由溢流域１５，１６と、アウターバッグ１２内におけるインナーバッグ１１の特殊な位置とに基づいて極めて迅速に生じる。
【００３９】
図４の（ｄ）では、液剤の一部分がすでにアウターバッグ１２の流出装置１８を介して取出された状態にある二重バッグが図示されている。
【００４０】
図４の（ｅ）では、液剤が事実上完全にインナーバッグ１１とアウターバッグ１２とから自動的に流出した状態にある二重バッグが図示されている。インナーバッグ１１のバッグ角隅１９並びにアウターバッグ１２のバッグ角隅１７つまり放出域に残留する残液量分は微量である。このようにほぼ完全な二重バッグからの液剤流出は、本発明の重要なアスペクトを形成するものであり、従来技術の解決手段によっては決して得られなかったことである。
【００４１】
次に図５の（ａ）〜（ｄ）に基づいて開封装置２１の構造と機能態様を詳説する。開封装置２１は有利な実施形態では、流出装置１８と共に１つの共通の支座２２に配置されている。該支座２２はプラスチックから成る一体的な射出成形部品として構成することができる。このプラスチックから成る支座２２は、該支座から突出するシリンダ４３を含み、該シリンダは、支座２２内の開口４７を制限している。シリンダ４３に沿って、該シリンダ４３の外周壁に嵌合する圧入キャップ４８が案内されている。圧入キャップ４８は内部にシールピストン４４を有し、該シールピストンはシリンダ４３内で封隙作用をもって案内されている。
【００４２】
シールピストン４４の圧入キャップ４８とは反対の側には、開封部位２０でインナーバッグ１１を開封するための穿刺スパイク４０が配置されている。該穿刺スパイク４０は、十字形に配置された２つのカッターリブ４１，４２から成り、両カッターリブは前方へ向かって先細に尖っている。カッターリブ４１，４２を十字形に構成したことに基づいて、開封部位２０でインナーバッグ１１が穿通された場合に、穿刺スパイク４０がインナーバッグ１１内になお位置しているにも拘わらず、液剤は流出することができる。
【００４３】
インナーバッグ１１及びアウターバッグ１２をめぐって折り曲げられた支座２２は、前記シリンダ４３に対向する側に、カップ状に形成された対応受け４５を有しており、該対応受け内へ穿刺スパイク４０は、インナーバッグ１１の二重に折り重なった壁を完全に穿通した後に侵入することができる。
【００４４】
次に図５の（ａ）〜（ｄ）に基づいて開封装置２１の機能態様を説明する。
【００４５】
図５の（ａ）ではシリンダ４３内の穿刺スパイク４０は、インナーバッグ１１を誤って穿刺することがあり得ない程度に抑止されている。
【００４６】
対応受け４５を固定的に保持した状態で圧入キャップ４８が図５の（ｂ）に示したように前記対応受け４５へ向かって圧入されると、穿刺スパイク４０はインナーバッグ１１の二重に重なった壁を穿通し、かつ図５の（ｃ）に示したように対応受け４５内へ侵入する。圧入キャップ４８もしくは対応受け４５を離すと直ちに、支座２２のばね力によって、アウターバッグ１２は拡開させられ、かつ穿刺スパイク４０は前記対応受け４５から退出させられる。しかしながら穿刺スパイク４０は、インナーバッグ１１内に依然残留し、これによってカッターリブ４１，４２を介して液剤をインナーバッグ１１から、その間に拡開したアウターバッグ１２内へ流出させる可能性を提供する。
【００４７】
図６の（ａ）では、支座２２のシリンダ４３内におけるシールピストン４４及び穿刺スパイク４０の案内が拡大して図示されている。圧入キャップ４８は、該圧入キャップ内の溝４９，５０をシリンダ４３のフランク壁５１，５２に合致させるために、シリンダ４３に対して相対的に規定の半径方向位置へ回動されねばならない。圧入キャップ４８は、前記溝４９，５０が前記フランク壁５１，５２と合致するような半径方向位置でのみ圧入することができる。溝４９，５０とフランク壁５１，５２の配置は、図６の（ａ）に示したＶＩｂ−ＶＩｂ線に沿った断面図である図６の（ｂ）から明らかである。
【００４８】
図６の（ｃ）には、カッターリブ４１，４２を備えた穿刺スパイク４０が、圧入方向とは逆方向に見た下面図で図示されている。
【００４９】
図６の（ｄ）には、支座２２上に、しかもシリンダ４３と同じ側に配置された流出装置１８が図示されている。該流出装置１８は、支座２２内に穿設された流出ポート５３と、該流出ポートを囲んで配置された出口接続管片５４と、該出口接続管片の外周を同心的に囲んで配置されたねじスリーブ５５とから成っている。該ねじスリーブ５５は雌ねじ山５６を有しており、従って出口接続管片５４に液密に載設される連結エレメント又はシールエレメントを、流出装置１８にねじによって固定することが可能である。
【００５０】
図７の（ａ）には、支座２２全体を対称軸線もしくは背表紙状ウェブ２３を中心として平らに展開した状態が図示されている。支座２２は、第１の支座プレート５７と、背表紙状ウェブ２３によって前記第１の支座プレート５７から仕切られた第２の支座プレート５８とから成っている。第１の支座プレート５７上では、シリンダ４３と流出装置１８の前記構成部分が一体構成されている。第２の支座プレート５８上では、カップ状の対応受け４５が支座２２に一体形成されている。
【００５１】
支座２２は、図７の（ａ）から判るように平らに展開した状態で（使用位置で見て下側に）湾入状切込み部２４を有している。該湾入状切込み部２４には多重機能が付与されている。先ず第１の機能として、支座２２をアウターバッグ１２の外壁に平らに溶着又は接着した場合に襞寄り現象及び応力裂けが避けられる。更に第２の機能として、支座２２に配属されているバッグエッジ１３に沿ったアウターバッグ１２の「覗き窓効果」が改善される。つまり支座２２を載着した場合でもアウターバッグ１２の外壁の、バッグ角隅１７の領域を透視することが可能であり、ひいては、場合によってアウターバッグ内に残存する液剤を確認することが可能になる。また最後の機能として、アウターバッグ１２の壁に支座２２を全面的に固着しても、このような湾入状切込み部２４を設けたことによって、アウターバッグ１２はなお一層拡開され、その結果、より大きな自由溢流域１５，１６が得られる。
【００５２】
すでに示唆したように支座２２は、全面的にアウターバッグ１２の壁と溶着又は接着することができ、或いは少なくとも開封装置２１及び流出装置１８の領域をめぐって溶着又は接着されていてもよい。支座２２の全面的な固着は、支座２２の固着形式及び幾何学的形状に従った円周シーム溶接によって行われるのが合目的的である。アウターバッグ１２の壁では、アウターバッグ１２の側壁６２（図１参照）内に打抜き部２５が設けられている。アウターバッグ１２の側壁６２を、少なくとも流出装置１８及び開封装置２１を夫々めぐって打抜くことが必要である。対向側壁は、少なくとも対応受け４５をめぐって打抜かれねばならない。また支座２２の下の溶着縁又は接着縁の内部の全面も打抜くことが可能である。最後の１滴に至るまで気泡無く行われる最も確実な液剤排出は、流出装置１８と開封装置２１とを接続するオバールセグメントを打抜くことによって得られる。
【００５３】
図７の（ｂ）では支座２２の断面図が示されている。
【００５４】
図７の（ｂ）から判るように第１と第２の支座プレート５７，５８は、背表紙状ウェブ２３又は支座をめぐる制限リップ６０よりも著しく肉厚に構成されている。両支座プレート５７，５８を肉厚に構成することによって、該支座プレート上に配置される開封装置２１及び対応受け４５並びに流出装置１８の装着及び運用が可能になる。
【００５５】
図８の（ａ）〜（ｇ）では、支座２２の種々異なった可能態様が示唆されている。図８の（ａ）に示した実施態様では、背表紙状ウェブ２３と制限リップ６０との間に段差部６１が看取される。図８の（ｂ）に示した実施態様では、制限リップ６０は、殊に支座２２の下部域に大きな曲率半径を有し、背表紙状ウェブ２３は著しく幅広に構成されている。
【００５６】
図８の（ｃ）に示した実施態様が、図７の（ａ）に示した実施態様と実質的に相違している点は、拡幅された背表紙状ウェブ２３である。該背表紙状ウェブ２３の幅は、５００ｍｌ入りバッグの場合、４〜８ｍｍの範囲内、殊に有利には約６ｍｍのオーダー範囲内にある。
【００５７】
図８の（ｄ）に示した実施態様の特徴は、外側のバッグエッジ１３に関して開封装置２１と流出装置１８が、熱封の施されていない縦方向に延びる前記バッグエッジ１３に対して平行な１本のライン上に配置されている点にある。図８の（ｅ）に示した実施態様では流出装置１８と開封装置２１は、熱封の施されていないバッグエッジ１３に対して約３５゜の角度をとる１本のライン上に配置されている。図８の（ｆ）に示した実施態様では流出装置１８と開封装置２１は、熱封の施されていないバッグエッジ１３に対して約４５゜の角度を形成するように配置されている。図８の（ｇ）に示した実施態様では流出装置１８と開封装置２１は、熱封の施されていないバッグエッジ１３に対して実質的に９０゜の角度を形成するように配置されている。従って開封装置２１は、９０゜の円セグメント内で流出装置１８の傍又は上位に前述のように装着することができる。支座２２は、流出装置１８と開封装置２１とをアウターバッグ１２に穿設した共通の開口内に配置しかつアウターバッグ１２に例えば支座２２の開口４７及び流出ポート５３をめぐるオバール状の打抜き部２５を配備するように、アウターバッグ１２と溶着されるのが有利である。
【００５８】
アウターバッグ１２は、透明なプラスチックラミネート、例えばポリエチレン−ＰＥＴ−ポリプロピレンから成っているのが有利である。アウターバッグ１２によって、ガス交換に対する付加的なバリアが生じる。それのみならずインナーバッグ１１とアウターバッグ１２との間に介在する空気層又は不活性ガス層が絶縁し、かつ急速で強力な温度変動に対して緩衝作用を及ぼす。
【００５９】
本発明の二重バッグは開封装置２１によって、インナーバッグ１１の穿刺時に先ず液剤を連通によってインナーバッグ１１とアウターバッグ１２との間の空間内へ注入させ、従って視覚的にチェックすることを可能にする。インナーバッグ１１とアウターバッグ１２との連通原理と自動ひしゃげ特性とに基づいて、二重バッグを余すところ無く完璧に空にするために通気の必要は全くない。
【００６０】
更にまた、インナーバッグ１１の外法寸法をアウターバッグ１２の内法寸法よりも小さくし、かつ特にアウターバッグ１２内にインナーバッグ１１を偏心的に位置固定することによって自由溢流域１５，１６を規定する場合、当該二重バッグは完璧な仕方で機能することが判った。
【００６１】
この有利な構成は、アウターバッグ１２の透明性と相俟って、容積部分に照準を合わせる「覗き窓」の印象を生ぜしめる一方、バッグ下縁ではアウターバッグ１２とインナーバッグ１１との間に空容積が生じ、該空容積は「覗き窓」の空容積と相俟って自由溢流域１５，１６を規定し、かつ、開封装置２１によって生ぜしめられる溢流に基づいて極めて短時間の内にインナーバッグ１１内の液面レベルとアウターバッグ１２内の液面レベルとを平衡状態にするのに役立つ。
【００６２】
多数回の測定の結果、インナーバッグ１１の容量が５００ｍｌの場合、９±２秒の液面レベル平衡時間が得られた。これに対してインナーバッグが、自由溢流域１５，１６なしにアウターバッグ内にぴったり位置固定されている場合には、液面レベル平衡時間は６０秒以上を要し、多くの場合、溢流が僅かしか又は全く生じないことさえあった。溢流が生じたとしても大抵は、見るに耐えない不均質な薄膜形成面が看取された。インナーバッグ１１とアウターバッグ１２との間の粘着効果は液面レベルの平衡を妨げた。容積平衡化のための再現可能な時間も再現可能な液面レベルも得られなかった。臨床分野における適用を排除する前記のネガティブな現象は、本発明の提案する二重バッグによって初めて克服される。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の１実施形態による二重バッグの原理的な概略側面図である。
【図２】図１のＩＩ−ＩＩ線に沿って断面してインナーバッグが空になるまでの状態の諸段階（ａ〜ｅ）を示す、インナーバッグとアウターバッグとから成る二重バッグの断面図であり、しかも段階（ａ）はインナーバッグの開封前の状態、段階（ｂ）はインナーバッグからアウターバッグへ液剤が流出する状態、段階（ｃ）はインナーバッグとアウターバッグの液面レベルが実質的にバランス状態を占めるところのアウターバッグからの液剤取出し前の状態、段階（ｄ）はインナーバッグ及びアウターバッグの液剤取出し中の状態、段階（ｅ）はインナーバッグ及びアウターバッグが事実上完全に空になった状態を示す。
【図３】本発明の１実施形態による二重バッグのインナーバッグが空になるまでの状態の諸段階（ａ〜ｄ）を示す斜視図であり、しかも段階（ａ）はインナーバッグの開封前の状態、段階（ｂ）はインナーバッグからアウターバッグへ液剤が流出する状態、段階（ｃ）はインナーバッグとアウターバッグの液面レベルが実質的にバランスした状態を占めるところのアウターバッグからの液剤取出し前の状態、段階（ｄ）はインナーバッグ及びアウターバッグが事実上完全に空になった状態を示す。
【図４】本発明の１実施形態による二重バッグのインナーバッグが空になるまでの状態の諸段階（ａ〜ｅ）を示す側面図であり、しかも段階（ａ）はインナーバッグの開封前の状態、段階（ｂ）はインナーバッグからアウターバッグへ液剤が流出する状態、段階（ｃ）はインナーバッグとアウターバッグの液面レベルが実質的にバランスした状態を占めるところのアウターバッグからの液剤取出し前の状態、段階（ｄ）はインナーバッグ及びアウターバッグの液剤取出し中の状態、段階（ｅ）はインナーバッグ及びアウターバッグが事実上完全に空になった状態を示す。
【図５】アウターバッグに装着された本発明の１実施形態による開封装置を諸位置（ａ〜ｄ）で示した側面図である。
【図６】図５に示した開封装置の拡大図であり、図６の（ａ）は開封装置の縦断面図、図６の（ｂ）は図６の（ａ）に示したＶＩｂ−ＶＩｂ線に沿った横断面図、図６の（ｃ）は図６の（ａ）に示したＶＩｃ−ＶＩｃ線に沿った横断面図、図６の（ｄ）は流出装置の１実施形態の断面図である。
【図７】流出装置及び開封装置に配置された支座の１実施形態の略示図（ａ）並びに該略示図に示したＶＩＩｂ−ＶＩＩｂ線に沿った断面図（ｂ）である。
【図８】図７に示した支座の種々異なった７つの実施形態（ａ〜ｇ）の概略図である。
【符号の説明】
１１    インナーバッグ、  １２    アウターバッグ、  １３，１４    （相互に交わる）バッグエッジ、  １５，１６    自由溢流域、  １７    アウターバッグのバッグ角隅、  １８    流出装置、  １９    インナーバッグのバッグ角隅、  ２０    開封部位、  ２１    開封装置、  ２２    支座、  ２３    背表紙状ウェブ、  ２４    湾入状切込み部、  ２５    打抜き部、  ２６，２７，２８    インナーバッグの熱封シーム、  ２９，３０，３１    アウターバッグの熱封シーム、  ３２    フィン、  ３３，３４，３５    溶接スポット、３６    位置固定熱封部、  ３７    掛け穴、  ３８    熱封されていないバッグエッジ、  ３９    目盛、  ４０    穿刺スパイク、  ４１，４２    カッターリブ、  ４３    シリンダ、  ４４    シールピストン、  ４５    対応受け、  ４６    出口接続管片、  ４７    支座の開口、  ４８    圧入キャップ、  ４９，５０    溝、  ５１，５２    フランク壁、  ５３    流出ポート、５４    出口接続管片、  ５５    ねじスリーブ、  ５６    雌ねじ山、  ５７    第１の支座プレート、  ５８    第２の支座プレート、  ６０    制限リップ、  ６１    段差部、  ６２    アウターバッグの側壁、  ６３    覗き窓、  ６４    プリント面の限界線
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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