(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
体腔内の粘膜に穿通可能な縫合具本体と、
前記縫合具本体の先端部に設けられ、先端鋭利部とこの先端鋭利部と連続して基端部に向って大径になる槍状部を有する先端太径部と、
前記縫合具本体の基端部に設けられた基端太径部と、
前記縫合具本体を体腔内の粘膜に穿通した後、前記先端太径部と係合して該縫合具本体が前記粘膜から抜けるのを防止する、前記先端太径部より大径のディスクと、
を具備したことを特徴とする縫合具。
【請求項２】
前記ディスクは、前記先端太径部をガイドするガイド部材を備えていることを特徴とする請求項１記載の縫合具。
【請求項３】
前記ディスクに穿通するのを補助するためのガイド部材を、前記ディスクが搭載していることを特徴とする請求項１記載の縫合具。
【請求項４】
前記ディスクが、前記縫合具本体によって穿通されたとき、前記縫合具本体の鋭利な先端を覆うことを特徴とする請求項１記載の縫合具。
【請求項５】
前記槍状部は、高分子材料、もしくは超弾性合金からなることを特徴とする請求項１〜４のいずれか一つに記載の縫合具。
【請求項６】
前記縫合具本体は、生体吸収材料であることを特徴とする請求項１〜４のいずれか一つに記載の縫合具。
【請求項７】
内視鏡の先端構成部に装着され、内側に空間を有し、外側と内側とをつなぐ１つ以上の孔を有する内視鏡用フードからなり、該内視鏡用フードの内部は、請求項１〜６のいずれか一つに記載の縫合具を備えていることを特徴とする経内視鏡用縫合アッセンブリ。
【請求項８】
前記内視鏡用フードは、請求項１〜６のいずれか一つに記載の縫合具の縫合具本体が粘膜に穿通後に、該縫合具本体が粘膜から抜けるのを防止するためのディスクが設けられていることを特徴とする請求項７記載の経内視鏡用縫合アッセンブリ。
【請求項９】
前記内視鏡用フードは、請求項１〜６のいずれか一つに記載の縫合具の縫合具本体をディスクに穿通するための補助するためのガイド部材を有することを特徴とする請求項７記載の経内視鏡用縫合アッセンブリ。
【請求項１０】
前記内視鏡用フードは、請求項１〜６のいずれか一つに記載の複数個の縫合具を収納するシースを有し、このシースには複数個の縫合具が穿通方向に縦列状態に連なって配置されていることを特徴とする請求項７記載の経内視鏡用縫合アッセンブリ。
【請求項１１】
前記内視鏡用フードは、略砲弾形状であることを特徴とする請求項７〜１０のいずれか一つに記載の経内視鏡用縫合アッセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、経内視鏡的に体腔内に挿入し，内視鏡的に粘膜を隆起させて、例えば胃の噴門部付近に擬似的な弁を形成し、胃液が食道に逆流するのを防ぐ手技に使用される縫合具及び経内視鏡用縫合アッセンブリに関する。
【０００２】
【従来の技術】
例えば、逆流性食道炎においては、胃の入り口である噴門部の噴門弁が、弁としての機能を果たせず、胃液が食道に流れこみ、食道粘膜が荒れてしまう。このような症状の患者には従来、薬物療法や、開胸手術が行われていた。しかし、薬物療法の場合には、即効性が無い為に長期間の治療が必要になり、また、人によって薬の効果が分かれていた。また、開胸手術の場合、即効性はあるが、長期の入院が必要となり、更に手術に耐えられない高齢者には実施されなかった。
【０００３】
そこで、内視鏡的な処置が期待され、経内視鏡的、すなわち内視鏡の処置具チャンネルを通じて体腔内に挿入し、体腔内の病変組織をループによって結紮する医療用結紮具（特開平１０−１９４号公報）やクリップを内視鏡の処置具チャンネルを通じて体腔内に挿入し、体腔内でクリップを閉じて組織を挟み込む生体組織のクリップ装置（実開昭６２−１７００１０号公報）が開発された。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、前述したループやクリップ等の結紮具は粘膜を緊縛してしまう為、緊縛して隆起した組織が壊死してしまい、長期間粘膜を隆起させて擬似的な弁を形成することが出来なかった。
【０００５】
この発明は、前記事情に着目してなされたもので、その目的とするところは、粘膜を壊死させない結紮で弁を形成させることができる縫合具及び経内視鏡用縫合アッセンブリを提供することにある。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
この発明は、前記目的を達成するために、請求項１は、体腔内の粘膜に穿通可能な縫合具本体と、前記縫合具本体の先端部に設けられ、先端鋭利部とこの先端鋭利部と連続して基端部に向って大径になる槍状部を有する先端太径部と、前記縫合具本体の基端部に設けられた基端太径部と、前記縫合具本体を体腔内の粘膜に穿通した後、前記先端太径部と係合して該縫合具本体が前記粘膜から抜けるのを防止する、前記先端太径部より大径のディスクとを具備したことを特徴とする縫合具にある。
請求項２は、請求項１の前記ディスクは、前記先端太径部をガイドするガイド部材を備えていることを特徴とする。
請求項３は、請求項１の前記ディスクに穿通するのを補助するためのガイド部材を、前記ディスクが搭載していることを特徴とする。
請求項４は、請求項１の前記ディスクが、前記縫合具本体によって穿通されたとき、前記縫合具本体の鋭利な先端を覆うことを特徴とする。
請求項５は、請求項１〜４のいずれか一つの前記槍状部は、高分子材料、もしくは超弾性合金からなることを特徴とする。
請求項６は、請求項１〜４のいずれか一つの前記縫合具本体は、生体吸収材料であることを特徴とする。
請求項７は、内視鏡の先端構成部に装着され、内側に空間を有し、外側と内側とをつなぐ１つ以上の孔を有する内視鏡用フードからなり、該内視鏡用フードの内部は、請求項１〜６のいずれか一つに記載の縫合具を備えていることを特徴とする経内視鏡用縫合アッセンブリにある。
請求項８は、請求項７記載の前記内視鏡用フードは、請求項１〜６のいずれか一つに記載の縫合具の縫合具本体が粘膜に穿通後に、該縫合具本体が粘膜から抜けるのを防止するためのディスクが設けられていることを特徴とする。
請求項９は、請求項７記載の前記内視鏡用フードは、請求項１〜６のいずれか一つに記載の縫合具の縫合具本体をディスクに穿通するための補助するためのガイド部材を有することを特徴とする。
請求項１０は、請求項７記載の前記内視鏡用フードは、請求項１〜６のいずれか一つに記載の複数個の縫合具を収納するシースを有し、このシースには複数個の縫合具が穿通方向に縦列状態に連なって配置されていることを特徴とする。
請求項１１は、請求項７〜１０記載の前記内視鏡用フードは、略砲弾形状であることを特徴とする。
【０００７】
前記槍状部を突き出すことにより、体腔内の粘膜に槍状部を穿通させると、まず、先端太径部は粘膜の内部で閉じた状態で穿通し、穿通後、先端太径部が予め癖つけされた形状、つまり外周方向に開く。このことにより、粘膜は先端太径部と手元側太径部により挟み込まれる。この結果、粘膜は隆起状態を形成する。
【０００８】
【発明の実施の形態】
以下、この発明の各実施の形態を図面に基づいて説明する。
図１〜図５は第１の実施形態を示す。図１及び図２に示すように、内視鏡用フード１は、医療用内視鏡（図示しない）の先端構成部に装着するためのフード２と内側に空洞３ａを持った円筒形のキャップ部３を有し、キャップ部３の側面には内側と外側を繋ぐ孔４が設けられている。
【０００９】
図３は経内視鏡的縫合具を示す。縫合具本体５を内挿した外シース６を示し、シース６の内部にはアッセンブリ導入器としての把持鉗子７が内挿され、この把持鉗子７に前記縫合具本体５が把持されている。把持鉗子７は可撓性を有する内シース７ａの先端部に把持部７ｂを有し、手元操作部（図示しない）によって把持部７ｂを開閉して縫合具本体５を着脱可能に保持できるようになっている。
【００１０】
縫合具本体５には略翼形状で、鋭利な先端５ａと超弾性合金からなる先端太径部５ｂ及び手元太径部５ｃからなる槍状部８を備えている。そして、先端太径部５ｂは外力による拘束がないときは拡開し、外力を受けた時には閉じた形状となる弾性材料で形成されている。
【００１１】
すなわち、縫合具本体５は、例えば、ポリカーボネート（ポリテトラフロロエチレン等のフッ素樹脂や、アクリル、硬質塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリアセタール）または、ステンレスや鉄などの金属に上記樹脂を皮膜処理したものである。
【００１２】
また、先端太径部５ｂに対する外力による拘束のないときの角度は、３０゜〜９０゜、好ましくは、７０゜に形成されている。ここで、３０゜未満の場合、槍状部８が粘膜９にめり込んでしまい抜けてしまう。また、９０゜を超える場合、同様に粘膜９にめり込んで抜けてしまうという問題があり、３０゜〜９０゜が適当である。
【００１３】
次に、第１の実施形態の作用について図１、図４及び図５に基づいて説明すると、予め内視鏡の先端構成部１０にフード２を装着し、体腔内の粘膜９に孔４を押し当てる。この状態で、内視鏡の処置具チャンネル（図示しない）を通して吸引を行い、粘膜９をキャップ部３の空洞３ａ内に引き込む。続いて、処置具チャンネルから手元側操作部（図示しない）を操作して把持鉗子７及び縫合具本体５の槍状部８を先端構成部１０から突き出す。
【００１４】
槍状部８を把持した把持鉗子７を突き出すことにより、キャップ部３に引き込まれた粘膜９に槍状部８を穿通させる。このとき、先端太径部５ｂは粘膜９の内部で閉じた状態で穿通される。穿通後、先端太径部５ｂが予め癖つけされた形状、つまり外周方向に開く。このことにより、粘膜９は先端太径部５ｂと手元側太径部５ｃにより挟み込まれる。この結果、図５に示すように、粘膜９は隆起状態を形成する。
【００１５】
このように粘膜９が先端太径部５ｂと手元側太径部５ｃにより挟まれているだけなので、粘膜９を壊死することなく長期間隆起状態に形成できる。
図６及び図７は第２の実施形態を示し、第１の実施形態と同一構成部分は同一番号を付して説明を省略する。図６に示すキャップ部３は砲弾形状であり、キャップ部３の内部にはディスク受け１１が設けられている。ディスク受け１１には、縫合具本体５を中心側にガイドするためのすり鉢状のガイド部材１２が設けられている。ディスク受け１１内には縫合具本体５によって穿通可能な樹脂製で、中心に先端太径部５ｂより小さな孔１３ａを有する前ディスク１３が設置されている。また、縫合具本体５には先端太径部５ｂと手元側太径部５ｃの間の小径部５ｄに弾性樹脂製の後ディスク１４が設けられている。
【００１６】
次に、第２の実施形態の作用について説明すると、第１の実施形態と同様に、体腔内の粘膜９を孔４からキャップ部３の内部に引き込んだ後、縫合具本体５を粘膜９に穿通させる。粘膜９を穿通後、縫合具本体５を前ディスク１３に穿通させ、この後、把持鉗子７を引くことにより縫合具本体５を手元側に引く。このことにより、前ディスク１３が先端太径部５ｂに引かれてディスク受け１１から抜ける。
【００１７】
本実施形態によれば、キャップ部３が砲弾形状であるため、内視鏡を体腔内に挿入しやすい。また、前ディスク１３と後ディスク１４を用いることで、確実に粘膜９を挟み込むことができ、縫合具本体５が粘膜９に埋没することがないという効果がある。
【００１８】
図８及び図９は第３の実施形態を示し、第１及び第２の実施形態と同一構成部分は同一番号を付して説明を省略する。縫合具本体５は、弾性を有する樹脂製であり、手元側太径部５ｃの先端側には小径部５ｄに対して一体に後ディスク１５が設けられている。また、ディスク受け１１には半球状の凹陥部１６が設けられ、この凹陥部１６には半球状の前ディスク１７が収容されている。
【００１９】
この前ディスク１７の後部には縫合具本体５の鋭利な先端５ａ及び先端太径部５ｂを包み込む形状をなした係合孔１８が設けられているとともに、係合孔１８の開口外周縁にはすり鉢状のガイド部材１９が設けられている。
【００２０】
次に、第３の実施形態の作用について説明すると、第１の実施形態と同様に、体腔内の粘膜９を孔４からキャップ部３の内部に引き込んだ後、縫合具本体５を粘膜９に穿通させる。粘膜９を穿通後、縫合具本体５を前ディスク１７に穿通させ、この後、把持鉗子７を引くことにより縫合具本体５を手元側に引く。このことにより、前ディスク１７が先端太径部５ｂに引かれてディスク受け１１から抜ける。
【００２１】
本実施形態によれば、第２の実施形態と同様にキャップ部３が砲弾形状であるため、内視鏡を体腔内に挿入しやすい。また、前ディスク１７と後ディスク１５を用いることで、確実に粘膜９を挟み込むことができ、縫合具本体５が粘膜９に埋没することがないという効果がある。
【００２２】
さらに、ガイド部材１９が前ディスク１７に接続されているため、ディスク受け１１から容易に抜ける。また、前ディスク１７が鋭利な先端５ａ及び先端太径部５ｂを包み込む形状であるため、先端５ａが体腔内に突出することなく、鋭利な先端５ａが周囲の粘膜９を傷つけることがない。
【００２３】
図１０は第４の実施形態を示し、第１の実施形態と同一構成部分は同一番号を付して説明を省略する。シース３内には３個の縫合具本体５が縦列状態に連なって設けられ、最も手元側の縫合具本体５はシース３に内挿された押出し鉗子２０に連結されている。
【００２４】
次に、第４の実施形態の作用について説明すると、第１の実施形態と同様に、キャップ３内に粘膜９を引き込んだ後、押出し鉗子２０を押し込むことにより、最も先端側の縫合具本体５を粘膜９に穿通させることができる。同様な手段で第２番目、第３番目の縫合具本体５を異なる部位の粘膜９に穿通することができる。
【００２５】
したがって、本実施形態によれば、連続して縫合具本体５を粘膜９の複数か所に穿通させることができる。
前述した各実施の形態によれば、次の構成が得られる。
【００２６】
（付記１）縫合具本体に、先端が鋭利で、手元側と先端に太径部分を有し、手元側と先端の太径部分の少なくとも一方が、予め拡開するように癖付けられ、外力による拘束のないときは拡開し、外力を受けたときは閉じた形状となる弾性材料からなる槍状部を有することを特徴とする縫合具。
【００２７】
（付記２）前記槍状部は、高分子材料もしくは超弾性金属材料であることを特徴とする付記１記載の縫合具。
（付記３）前記縫合具本体を構成する材料が、生体吸収性材料であることを特徴とする付記１記載の縫合具。
【００２８】
（付記４）前記手元側と先端の太径部の大きさが、φ３〜１０ｍｍの範囲であり、手元側と先端の太径部の間隔が３〜１０ｍｍの範囲であることを特徴とする付記１〜３のいずれかに記載の縫合具。
【００２９】
（付記５）縫合具本体は、体腔内の粘膜に穿通可能であり、貫通後には縫合具本体が粘膜から抜けることを防止するディスクが設けられていることを特徴とする付記１記載の縫合具。
【００３０】
（付記６）付記１記載の縫合具と、前記縫合具を体腔内の粘膜に穿刺する手段とからなることを特徴とする縫合アッセンブリ。
（付記７）前記穿刺する手段が、その先端に前記縫合具を把持するための把持部と、前記把持部と接続する可撓性を有する細長シースと、前記把持鉗子を操作するための操作部と、前記把持鉗子と前記細長シースを挿通可能な外シースとから構成される縫合具用の導入器であることを特徴とする付記６記載の経内視鏡用縫合アッセンブリ。
【００３１】
（付記８）内視鏡の先端構成部に装着され、内側に空間を有し、外側と内側をつなぐ１つ以上の孔を有する内視鏡用フードから構成される経内視鏡用縫合アッセンブリ。
【００３２】
（付記９）前記内視鏡用フードは、前記縫合具を前記ディスクに穿通させるのを補助するためのガイド部材を有することを特徴とする付記８記載の経内視鏡用縫合アッセンブリ。
【００３３】
（付記１０）前記縫合具を前記ディスク部材に穿通させるのを補助するためのガイド部材を、前記ディスクが搭載していることを特徴とする付記５〜８のいずれかに記載の経内視鏡用縫合アッセンブリ。
【００３４】
（付記１１）前記内視鏡用フードが略砲弾形状であることを特徴とする付記８〜１０のいずれかに記載の経内視鏡用縫合アッセンブリ。
（付記１２）前記ディスクが、前記縫合具によって穿通された時、前記縫合具の鋭利な先端を覆うことを特徴とする付記５〜１１のいずれかに記載の経内視鏡用縫合アッセンブリ。
【００３５】
（付記１３）前記導入器もしくは前記内視鏡用フードに、前記縫合具を複数搭載でき、連続して縫合が行えることを特徴とする付記６〜１２のいずれかに記載の経内視鏡用縫合アッセンブリ。
【００３６】
付記１〜５によれば、粘膜を壊死させないで弁を形成させることができる。付記６〜１３によれば、内視鏡的に粘膜を隆起させて、例えば胃の噴門部付近に擬似的な弁を形成し、胃液が食道に逆流するのを防ぐ手技に使用できる。
【００３７】
【発明の効果】
以上説明したように、請求項１の構成によれば、縫合具本体を体腔内の粘膜に穿通した後、先端太径部と係合して縫合具本体が粘膜から抜けるのを防止する、前記先端太径部より大径のディスクを有しているため、縫合具を粘膜に穿通させる操作性が容易な上に、穿通させた後は粘膜から抜けることはないという効果がある。
請求項７の構成によれば、内視鏡の先端構成部に装着された内視鏡用フードに、内側に空間を有し、外側と内側とをつなぐ１つ以上の孔を設け、この内視鏡用フードの内部には請求項１の縫合具を備えているため、粘膜を孔から内視鏡用フードの内部に引き込んで、その粘膜に縫合具を穿通でき、縫合具を目的部位に確実に穿通できる。しかも、内視鏡の先端構成部に装着された内視鏡用フードの内部で処置でき、内視鏡観察下で、手技が行なえる。さらに、先端鋭利部を有した縫合具が内視鏡用フードで包まれているため、周囲の粘膜に傷をつける虞はないという効果がある。
【図面の簡単な説明】
【図１】この発明の第１の実施形態を示し、縫合具を粘膜に穿通する状態の縦断側面図。
【図２】同実施形態の内視鏡用フードの側面図。
【図３】同実施形態の縫合具の縦断側面図。
【図４】同実施形態の縫合具を粘膜に穿通する状態の縦断側面図。
【図５】同実施形態の縫合具を粘膜に穿通した状態の縦断側面図。
【図６】この発明の第２の実施形態を示し、縫合具を粘膜に穿通する状態の縦断側面図。
【図７】同実施形態の縫合具を粘膜に穿通した状態の縦断側面図。
【図８】この発明の第３の実施形態を示し、縫合具を粘膜に穿通する状態の縦断側面図。
【図９】同実施形態の縫合具を粘膜に穿通した状態の縦断側面図。
【図１０】この発明の第４の実施形態を示し、縫合具を粘膜に穿通する状態の縦断側面図。
【符号の説明】
５…縫合具本体
５ａ…鋭利な先端
５ｂ…先端太径部
５ｃ…手元側太径部
８…槍状部
【図１】
0003983888.tif 000002
【図２】
0003983888.tif 000003
【図３】
0003983888.tif 000004
【図４】
0003983888.tif 000005
【図５】
0003983888.tif 000006
【図６】
0003983888.tif 000007
【図７】
0003983888.tif 000008
【図８】
0003983888.tif 000009
【図９】
0003983888.tif 000010
【図１０】
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