【手続補正書】
【提出日】平成27年11月27日(2015.11.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＭＲＳＡのＰＢＰ２ａタンパク質又は少なくとも２４５のアミノ酸を含むその断片をコードする核酸分子であって、
配列番号１に対して少なくとも９８％相同であり、配列番号２に対して少なくとも９８％相同であるタンパク質をコードする核酸配列、又は
配列番号１に対して少なくとも９８％相同であり、配列番号２に対して少なくとも９８％相同であるタンパク質をコードする核酸配列の断片を含み、
前記断片が、少なくとも２４５のアミノ酸を含む配列番号２の断片に対して少なくとも９８％相同であるタンパク質の免疫原性断片をコードする、核酸分子。
【請求項２】
配列番号１に対して少なくとも９８％相同であり、配列番号２に対して少なくとも９８％相同であるタンパク質をコードする核酸配列の断片を含み、前記断片が、少なくとも２４５のアミノ酸を含む配列番号２の断片に対して少なくとも９８％相同であるタンパク質の免疫原性断片をコードする、請求項１に記載の核酸分子。
【請求項３】
配列番号１に対して少なくとも９８％相同であり、配列番号２に対して少なくとも９８％相同であるタンパク質をコードする核酸配列の断片を含み、前記断片が、少なくとも２４５のアミノ酸を有する配列番号２の免疫原性断片をコードする、請求項２に記載の核酸分子。
【請求項４】
前記断片が配列番号１の断片である、請求項２に記載の核酸分子。
【請求項５】
配列番号５を含む請求項２に記載の核酸分子。
【請求項６】
配列番号３を含む請求項２に記載の核酸分子。
【請求項７】
配列番号２の断片に対して少なくとも９８％相同であるタンパク質の免疫原性断片が、少なくとも２４５のアミノ酸を含み、ＭＲＳＡのＰＢＰ２ａの膜貫通ドメインをコードするコーディング配列を含まない、請求項２に記載の核酸分子。
【請求項８】
配列番号１に対して少なくとも９８％相同であり、配列番号２に対して少なくとも９８％相同であるタンパク質をコードする核酸配列の断片に操作可能に連結されるシグナルペプチド配列をコードするコーディング配列を含む、請求項２に記載の核酸分子。
【請求項９】
前記シグナルペプチド配列が、ＩｇＥのシグナルペプチド配列、配列番号１３である、請求項８に記載の核酸分子。
【請求項１０】
配列、配列番号１１を含む請求項９に記載の核酸分子。
【請求項１１】
配列、配列番号９を含む請求項９に記載の核酸分子。
【請求項１２】
配列番号１に対して少なくとも９８％相同であり、配列番号２に対して少なくとも９８％相同であるタンパク質をコードする核酸配列を含む、請求項１に記載の核酸分子。
【請求項１３】
配列番号１に対して少なくとも９８％相同であり、配列番号２をコードする核酸配列を含む、請求項１２に記載の核酸分子。
【請求項１４】
配列番号１を含む請求項１２に記載の核酸分子。
【請求項１５】
配列番号１に対して少なくとも９８％相同であり、配列番号２に対して少なくとも９８％相同であるタンパク質をコードする核酸配列に操作可能に連結されるシグナルペプチド配列をコードするコーディング配列を含む、請求項１２に記載の核酸分子。
【請求項１６】
シグナルペプチド配列が、ＩｇＥのシグナルペプチド配列、配列番号１３である、請求項１５に記載の核酸分子。
【請求項１７】
配列番号７を含む請求項１６に記載の核酸分子。
【請求項１８】
前記核酸分子がプラスミドである、請求項１〜１７のいずれかに記載の核酸分子。
【請求項１９】
前記核酸分子が発現ベクターであり、前記１以上のタンパク質をコードする配列が調節要素に操作可能に連結される、請求項１〜１７のいずれかに記載の核酸分子。
【請求項２０】
前記核酸分子がウイルス粒子に組み入れられる、請求項１〜１７のいずれかに記載の核酸分子。
【請求項２１】
電気穿孔法を用いて個体に送達するように製剤化される、請求項１〜１７のいずれかに記載の核酸分子を含む組成物。
【請求項２２】
さらに、ＩＬ−１２、ＩＬ−１５及びＩＬ−２８から成る群から選択される１以上のタンパク質をコードする核酸配列を含む、請求項１〜１７のいずれかに記載の核酸分子を含む組成物。
【請求項２３】
電気穿孔法を用いて個体に送達するように製剤化され、さらに、ＩＬ−１２、ＩＬ−１５及びＩＬ−２８から成る群から選択される１以上のタンパク質をコードする核酸配列を含む、請求項１〜１７のいずれかに記載の核酸分子を含む組成物。
【請求項２４】
ＭＲＳＡのＰＢＰ２ａに対する免疫応答を誘導するための組成物であって、前記組成物は、請求項１〜１７のいずれかに記載の核酸分子を含み、前記組成物が個体にて免疫応答を誘導するのに有効な量で前記個体に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項２５】
ＭＲＳＡに罹っていると診断されている個体を治療するための組成物であって、前記組成物は、請求項１〜１７のいずれかに記載の核酸分子を含み、治療上有効な量の前記組成物が個体に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項２６】
個体のＭＲＳＡ感染を予防するための組成物であって、前記組成物は、請求項１〜１７のいずれかに記載の核酸分子を含み、予防上有効な量の前記組成物が個体に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項２７】
タンパク質であって、
配列番号２に対して少なくとも９８％相同であるアミノ酸配列を含み、さらにシグナルペプチドを含むタンパク質、又は
配列番号２に対して少なくとも９８％相同であり、且つ少なくとも２４５のアミノ酸であるアミノ酸配列を含み、さらにシグナルペプチドを含むタンパク質の免疫原性断片であるタンパク質
から成る群から選択される、タンパク質。
【請求項２８】
配列番号８、配列番号１０又は配列番号１２を含む請求項２７に記載のタンパク質。
【請求項２９】
ＭＲＳＡのＰＢＰ２ａに対して免疫応答を誘導するための組成物であって、前記組成物は、請求項２７に記載のタンパク質を含み、前記組成物が個体にて免疫応答を誘導するのに有効な量で前記個体に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項３０】
ＭＲＳＡに罹っていると診断されている個体を治療するための組成物であって、前記組成物は、請求項２７に記載のタンパク質を含み、治療上有効な量の前記組成物が個体に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項３１】
個体のＭＲＳＡ感染を予防するための組成物であって、前記組成物は、請求項２７に記載のタンパク質を含み、予防上有効な量の前記組成物が個体に投与されることを特徴とする、組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
個体にてＭＲＳＡ感染を予防する方法が提供される。一部の方法は、予防上の量にてＭＲＳＡのＰＢＰ２ａタンパク質又は少なくとも２４５のアミノ酸を含むその断片をコードする核酸分子を個体に投与することを含む。一部の方法は、予防上有効な量のタンパク質を個体に投与することを含む。
特定の実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
ＭＲＳＡのＰＢＰ２ａタンパク質又は少なくとも２４５のアミノ酸を含むその断片をコードする核酸分子であって、
配列番号１に対して少なくとも９８％相同であり、配列番号２に対して少なくとも９８％相同であるタンパク質をコードする核酸配列、又は
配列番号１に対して少なくとも９８％相同であり、配列番号２に対して少なくとも９８％相同であるタンパク質をコードする核酸配列の断片を含み、
前記断片が、少なくとも２４５のアミノ酸を含む配列番号２の断片に対して少なくとも９８％相同であるタンパク質の免疫原性断片をコードする、核酸分子。
（項目２）
配列番号１に対して少なくとも９８％相同であり、配列番号２に対して少なくとも９８％相同であるタンパク質をコードする核酸配列の断片を含み、前記断片が、少なくとも２４５のアミノ酸を含む配列番号２の断片に対して少なくとも９８％相同であるタンパク質の免疫原性断片をコードする、項目１に記載の核酸分子。
（項目３）
配列番号１に対して少なくとも９８％相同であり、配列番号２に対して少なくとも９８％相同であるタンパク質をコードする核酸配列の断片を含み、前記断片が、少なくとも２４５のアミノ酸を有する配列番号２の免疫原性断片をコードする、項目２に記載の核酸分子。
（項目４）
前記断片が配列番号１の断片である、項目２に記載の核酸分子。
（項目５）
配列番号５を含む項目２に記載の核酸分子。
（項目６）
配列番号３を含む項目２に記載の核酸分子。
（項目７）
配列番号２の断片に対して少なくとも９８％相同であるタンパク質の免疫原性断片が、少なくとも２４５のアミノ酸を含み、ＭＲＳＡのＰＢＰ２ａの膜貫通ドメインをコードするコーディング配列を含まない、項目２に記載の核酸分子。
（項目８）
配列番号１に対して少なくとも９８％相同であり、配列番号２に対して少なくとも９８％相同であるタンパク質をコードする核酸配列の断片に操作可能に連結されるシグナルペプチド配列をコードするコーディング配列を含む、項目２に記載の核酸分子。
（項目９）
前記シグナルペプチド配列が、ＩｇＥのシグナルペプチド配列、配列番号１３である、項目８に記載の核酸分子。
（項目１０）
配列、配列番号１１を含む項目９に記載の核酸分子。
（項目１１）
配列、配列番号９を含む項目９に記載の核酸分子。
（項目１２）
配列番号１に対して少なくとも９８％相同であり、配列番号２に対して少なくとも９８％相同であるタンパク質をコードする核酸配列を含む、項目に記載の核酸分子。
（項目１３）
配列番号１に対して少なくとも９８％相同であり、配列番号２をコードする核酸配列を含む、項目１２に記載の核酸分子。
（項目１４）
配列番号１を含む項目１２に記載の核酸分子。
（項目１５）
配列番号１に対して少なくとも９８％相同であり、配列番号２に対して少なくとも９８％相同であるタンパク質をコードする核酸配列に操作可能に連結されるシグナルペプチド配列をコードするコーディング配列を含む、項目１２に記載の核酸分子。
（項目１６）
シグナルペプチド配列が、ＩｇＥのシグナルペプチド配列、配列番号１３である、項目１５に記載の核酸分子。
（項目１７）
配列番号７を含む項目１６に記載の核酸分子。
（項目１８）
前記核酸分子がプラスミドである、項目１〜１７のいずれかに記載の核酸分子。
（項目１９）
前記核酸分子が発現ベクターであり、前記１以上のタンパク質をコードする配列が調節要素に操作可能に連結される、項目１〜１７のいずれかに記載の核酸分子。
（項目２０）
前記核酸分子がウイルス粒子に組み入れられる、項目１〜１７のいずれかに記載の核酸分子。
（項目２１）
電気穿孔法を用いて個体に送達するように製剤化される、項目１〜１７のいずれかに記載の核酸分子を含む組成物。
（項目２２）
さらに、ＩＬ−１２、ＩＬ−１５及びＩＬ−２８から成る群から選択される１以上のタンパク質をコードする核酸配列を含む、項目１〜１７のいずれかに記載の核酸分子を含む組成物。
（項目２３）
電気穿孔法を用いて個体に送達するように製剤化され、さらに、ＩＬ−１２、ＩＬ−１５及びＩＬ−２８から成る群から選択される１以上のタンパク質をコードする核酸配列を含む、項目１〜１７のいずれかに記載の核酸分子を含む組成物。
（項目２４）
ＭＲＳＡのＰＢＰ２ａに対する免疫応答を誘導する方法であって、個体にて免疫応答を誘導するのに有効な量で項目１〜１７のいずれかに記載の核酸分子を前記個体に投与することを含む、方法。
（項目２５）
ＭＲＳＡに罹っていると診断されている個体を治療する方法であって、治療上有効な量の項目１〜１７のいずれかに記載の核酸分子を個体に投与することを含む、方法。
（項目２６）
個体のＭＲＳＡ感染を予防する方法であって、予防上有効な量の項目１〜１７のいずれかに記載の核酸分子を個体に投与することを含む、方法。
（項目２７）
タンパク質であって、
配列番号２に対して少なくとも９８％相同であるアミノ酸配列を含み、さらにシグナルペプチドを含むタンパク質、又は
配列番号２に対して少なくとも９８％相同であり、且つ少なくとも２４５のアミノ酸であるアミノ酸配列を含み、さらにシグナルペプチドを含むタンパク質の免疫原性断片であるタンパク質
から成る群から選択される、タンパク質。
（項目２８）
配列番号８、配列番号１０又は配列番号１２を含む項目２６に記載のタンパク質。
（項目２９）
ＭＲＳＡのＰＢＰ２ａに対して免疫応答を誘導する方法であって、個体にて免疫応答を誘導するのに有効な量で項目２７に記載のタンパク質を含む組成物を前記個体に投与す
ることを含む、方法。
（項目３０）
ＭＲＳＡに罹っていると診断されている個体を治療する方法であって、治療上有効な量の項目２７に記載のタンパク質を含む組成物を個体に投与することを含む、方法。
（項目３１）
個体のＭＲＳＡ感染を予防する方法であって、予防上有効な量の項目２７に記載のタンパク質を含む組成物を個体に投与することを含む、方法。