【手続補正書】
【提出日】平成28年11月8日(2016.11.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
図６Ａに示されるものと実質的に同じ粉末ｘ線回折パターン、ならびに／または約７．６、１２．４，１３．５、１４．０、１５．３、１８．１、１８．７、１８．８、２１．０、２２．５、２３．４、２４．５，２８．７、および３５．７±０．２度の２シータにピークを有する粉末ｘ線回折パターンにより特徴付けられる、６，９−ビス（カルボキシメチル）−３−（２−エトキシ−２−オキソエチル）−１１−オキソ−１２−オキサ−３，６，９−トリアザテトラデカン−１−オイック酸の多形体。
【請求項２】
約１１０℃から約１２１℃の融点を有するとさらに特徴付けられる、請求項１に記載の多形体。
【請求項３】
６，９−ビス（カルボキシメチル）−３−（２−エトキシ−２−オキソエチル）−１１−オキソ−１２−オキサ−３，６，９−トリアザテトラデカン−１−オイック酸の多形体を調製する方法であって、
（ａ）ＤＴＰＡビス無水物、エタノール、およびピリジンを混ぜ合わせて、反応混合物を形成する工程と、
（ｂ）前記反応混合物を窒素下で約２４時間撹拌する工程と、
（ｃ）前記反応混合物をジクロロメタンに添加して、ジクロロメタン溶液を形成する工程と、
（ｄ）前記ジクロロメタン溶液を約−２０℃の温度に冷却して、６，９−ビス（カルボキシメチル）−３−（２−エトキシ−２−オキソエチル）−１１−オキソ−１２−オキサ−３，６，９−トリアザテトラデカン−１−オイック酸の多形体の沈殿物を形成する工程と、
（ｅ）前記ジクロロメタン溶液を濾過して、前記沈殿物を得る工程と、
（ｆ）任意選択的に、前記濾過する工程の間に前記沈殿物をジクロロメタンで洗浄する工程と、
（ｇ）任意選択的に、前記沈殿物を乾燥させて、前記多形体を得る工程と
を含む方法。
【請求項４】
前記対象から放射性元素および／または非放射性元素を除去するための医薬組成物であって、
治療有効量の請求項１〜３のいずれか１項に記載の多形体を含む、医薬組成物。
【請求項５】
前記医薬組成物が、前記対象の全体重の１キログラム当たり約１ｍｇから約２，０００ｍｇの多形体を前記対象に送達するものである、請求項４に記載の医薬組成物。
【請求項６】
前記医薬組成物が、前記対象の放射性元素への暴露前に前記対象に投与されるものである、請求項４または５に記載の医薬組成物。
【請求項７】
前記医薬組成物が、前記対象の組織、臓器、骨、またはそれらの任意の組合せ中への放射性元素の取り込みを予防するためのものである、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項８】
前記医薬組成物が、前記対象の放射性元素への暴露後に前記対象に投与されるものである、請求項４から７のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項９】
前記医薬組成物が、前記対象から放射性元素を除去するためのものである、請求項４から８のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
前記放射性元素が、プルトニウム（Ｐｕ）、アメリシウム（Ａｍ）、キュリウム（Ｃｍ）、またはそれらの任意の組合せの同位元素を含む、請求項４から９のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
前記対象が哺乳類である、請求項４から１０のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
前記対象がヒトである、請求項４から１１のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
前記医薬組成物が、前記対象から非放射性元素を除去するためのものである、請求項４から１２のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
図６Ｄに示されるものと実質的に同じ粉末ｘ線回折パターン、ならびに／または約８．１、１２．０、１３．８、１５．４、１６．０、１６．６、１８．３、１９．３、２１．４、２２．１、２４．０、２６．５、および２９．２±０．２度の２シータにピークを有する粉末ｘ線回折パターンにより特徴付けられる、６，９−ビス（カルボキシメチル）−３−（２−エトキシ−２−オキソエチル）−１１−オキソ−１２−オキサ−３，６，９−トリアザテトラデカン−１−オイック酸の多形体。
【請求項１５】
約１３３℃から約１４１℃の範囲で融点を有するとさらに特徴付けられる、請求項１４に記載の多形体。
【請求項１６】
６，９−ビス（カルボキシメチル）−３−（２−エトキシ−２−オキソエチル）−１１−オキソ−１２−オキサ−３，６，９−トリアザテトラデカン−１−オイック酸の多形体を調製する方法であって、
（ａ）ＤＴＰＡビス無水物および無水エタノールを混ぜ合わせて、反応混合物を形成する工程と、
（ｂ）前記反応混合物を加熱して、撹拌しながら約１．５時間還流させる工程と、
（ｃ）前記反応混合物を濾過して、濾液を形成する工程と、
（ｄ）前記濾液を約２０℃未満の温度に冷却して、６，９−ビス（カルボキシメチル）−３−（２−エトキシ−２−オキソエチル）−１１−オキソ−１２−オキサ−３，６，９−トリアザテトラデカン−１−オイック酸の多形体の沈殿物を形成する工程と、
（ｅ）前記濾液を濾過して、前記沈殿物を得る工程と、
（ｆ）任意選択的に、前記沈殿物を冷エタノールで洗浄する工程と、
（ｇ）任意選択的に、前記沈殿物をメチルｔｅｒｔ−ブチルエーテルで洗浄して、濾過ケーキを形成する工程と、
（ｈ）任意選択的に、前記濾過ケーキをエタノールと混合して、第２のスラリーを形成する工程と、
（ｉ）任意選択的に、前記第２のスラリーを約７０℃の温度に加熱する工程と、
（ｊ）任意選択的に、前記第２のスラリーを濾過して、第２の濾液を形成する工程と、
（ｋ）任意選択的に、前記第２の濾液を約２０℃未満の温度に冷却して、第２の沈殿物を形成する工程と、
（ｌ）任意選択的に、前記第２の濾液を濾過して、前記第２の沈殿物を得る工程と、
（ｍ）任意選択的に、前記沈殿物を乾燥させて、前記多形体を得る工程と
を含む方法。
【請求項１７】
前記対象から放射性元素および／または非放射性元素を除去するための医薬組成物であって、
治療有効量の請求項１４から１６のいずれか１項に記載の多形体を含む、医薬組成物。
【請求項１８】
前記医薬組成物が、前記対象の全体重の１キログラム当たり約１ｍｇから約２，０００ｍｇの多形体を前記対象に送達するものである、請求項１７に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
前記医薬組成物が、前記対象の放射性元素への暴露前に前記対象に投与されるものである、請求項１７または１８に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
前記医薬組成物が、前記対象の組織、臓器、骨、またはそれらの任意の組合せ中への放射性元素の取り込みを予防するためのものである、請求項１９に記載の医薬組成物。
【請求項２１】
前記医薬組成物が、前記対象の放射性元素への暴露後に前記対象に投与されるものである、請求項１７から２０のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項２２】
前記医薬組成物が、前記対象から放射性元素を除去するためのものである、請求項１７から２１のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項２３】
前記放射性元素が、プルトニウム（Ｐｕ）、アメリシウム（Ａｍ）、キュリウム（Ｃｍ）、またはそれらの任意の組合せの同位元素を含む、請求項１７から２２のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項２４】
前記対象が哺乳類である、請求項１７から２３のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項２５】
前記対象がヒトである、請求項１７から２４のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項２６】
前記医薬組成物が、前記対象から非放射性元素を除去するためのものである、請求項１７から２５のいずれか１項に記載の医薬組成物。