【手続補正書】
【提出日】平成28年3月4日(2016.3.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
オルトミクソウイルスに感染した患者を処置するための治療剤の製造のための治療有効量のＴＬＲ４アンタゴニストの使用であって、前記ＴＬＲ４アンタゴニストが、エリトラン又は薬学的に許容されるその塩を含む、使用。
【請求項２】
前記オルトミクソウイルスが、インフルエンザウイルスである、請求項１に記載の使用。
【請求項３】
前記オルトミクソウイルスが、インフルエンザＡ、インフルエンザＢ、インフルエンザＣ、又はこれらの組合せを含む群から選択される、請求項１に記載の使用。
【請求項４】
感染した患者が、治療有効量の抗ウイルス化合物を投与された患者である、請求項１に記載の使用。
【請求項５】
感染した患者が、インフルエンザ感染の存在に陽性として検査された患者である、請求項１に記載の使用。
【請求項６】
感染した患者が、ＰＣＲ、ｒｔ−ＰＣＲ、直接抗原検出試験、細胞培養におけるウイルス分離、又はこれらの組合せを用い、インフルエンザ感染の存在について検査された患者である、請求項５に記載の使用。
【請求項７】
前記処置が、感染した患者におけるインフルエンザ誘導サイトカインｍＲＮＡレベルを低下することにある、請求項６に記載の使用。
【請求項８】
前記処置が、感染した患者におけるインフルエンザ誘導サイトカインｍＲＮＡレベルを低下することにあり、前記サイトカインが、ＴＮＦ−α、ＩＬ−１β、ＩＬ−６、ＣＯＸ−２、ＩＬ−１２ ｐ４０、ＫＣ、ＩＬ−１０、ＩＬ−５、ＴＧＦ−β、又はこれらの組合せを含む、請求項７に記載の使用。
【請求項９】
前記処置が、感染した患者におけるインフルエンザ誘導インターフェロン−ベータ又はインターフェロンガンマｍＲＮＡレベルを低下することにある、請求項６に記載の使用。
【請求項１０】
感染した患者が、臨床症状を発症している患者であり、前記臨床症状が、咳、発熱、肺炎、又はこれらの組合せを含む、請求項１に記載の使用。
【請求項１１】
前記治療剤が、静脈内投与、腹腔内投与、筋肉内投与、冠動脈内投与、動脈内投与、皮内投与、皮下投与、経皮送達、気管内投与、皮下投与、関節内投与、脳室内投与、吸入、脳内、鼻腔、経臍、経口、眼内、経肺投与、カテーテルの挿入、座薬及び組織への直接注入による、又は、全身に吸収される局所若しくは粘膜投与、を含む経路の１つによって投与されるものである、請求項１に記載の使用。
【請求項１２】
前記治療剤が、静脈内投与されるものである、請求項１１に記載の使用。
【請求項１３】
前記治療剤の投与による作用が、感染した患者におけるウイルス力価の低下を引き起こすものである、請求項１に記載の使用。
【請求項１４】
エリトラン又は薬学的に許容されるその塩の量が、用量当たり約１μｇ〜約２４０ｍｇの間の範囲である、請求項１に記載の使用。
【請求項１５】
治療有効量のＴＬＲ４アンタゴニストを含有する、オルトミクソウイルスによって引き起こされた感染を処置するための治療剤であって、前記ＴＬＲ４アンタゴニストが、エリトラン又は薬学的に許容されるその塩を含む、治療剤。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５０】
統計
２つのグループの間の統計学的差異は、ｐ＜０．０５に有意差を設定し、対応のない両側スチューデントｔ検定を用いて求めた。
３つ以上のグループの間の比較では、分析は、ｐ＜０．０５に有意差を決めて、１元配置ＡＮＯＶＡと、その後のテューキーの多重比較検定によって行った。
本発明のまた別の態様は、以下のとおりであってもよい。
〔１〕インフルエンザウイルスに感染した患者を処置するための方法であって、感染した患者に、治療有効量のエリトラン又は薬学的に許容されるその塩を投与することを含む、方法。
〔２〕感染した患者に、治療有効量の抗ウイルス化合物を投与することをさらに含む、前記〔１〕に記載の方法。
〔３〕感染した患者が、インフルエンザ感染の存在に陽性の検査反応を示した後、治療有効量のエリトラン又は薬学的に許容されるその塩を投与される、前記〔１〕に記載の方法。
〔４〕感染した患者が、ＰＣＲ、ｒｔ−ＰＣＲ、直接抗原検出試験、細胞培養におけるウイルス分離、又はこれらの組合せを用い、インフルエンザ感染の存在について検査される、前記〔３〕に記載の方法。
〔５〕感染した患者におけるインフルエンザ誘導サイトカインｍＲＮＡレベルの低下を引き起こすことをさらに含む、前記〔１〕に記載の方法。
〔６〕感染した患者におけるインフルエンザ誘導サイトカインｍＲＮＡレベルの低下を引き起こすことをさらに含み、サイトカインが、ＴＮＦ−α、ＩＬ−１β、ＩＬ−６、ＣＯＸ−２、ＩＬ−１２ｐ４０、ＫＣ、ＩＬ−１０、ＩＬ−５、ＴＧＦ−β、又はこれらの組合せを含む、前記〔５〕に記載の方法。
〔７〕感染した患者におけるインフルエンザ誘導インターフェロン−ベータ又はインターフェロンガンマｍＲＮＡレベルの低下を引き起こすことをさらに含む、前記〔１〕に記載の方法。
〔８〕感染した患者が、臨床症状の発症の後、治療有効量のエリトラン又は薬学的に許容されるその塩を投与され、臨床症状が、咳、発熱、肺炎、又はこれらの組合せを含む、前記〔１〕に記載の方法。
〔９〕エリトラン又は薬学的に許容されるその塩が、静脈内投与、腹腔内投与、筋肉内投与、冠動脈内投与、動脈内投与、皮内投与、皮下投与、経皮送達、気管内投与、皮下投与、関節内投与、脳室内投与、吸入、脳内、鼻腔、経臍、経口、眼内、経肺投与、カテーテルの挿入、座薬及び組織への直接注入による、又は、全身に吸収される局所若しくは粘膜投与、を含む経路の１つによって投与される、前記〔１〕に記載の方法。
〔１０〕エリトラン又は薬学的に許容されるその塩が、静脈内投与される、前記〔９〕に記載の方法。
〔１１〕エリトラン又は薬学的に許容されるその塩の投与による作用が、感染した患者におけるウイルス力価の低下を引き起こす、前記〔１〕に記載の方法。
〔１２〕感染した患者が、治療有効量のエリトラン又は薬学的に許容されるその塩を、用量当たり約１μｇ〜約２４０ｍｇの間の範囲で投与される、前記〔１〕に記載の方法。
〔１３〕オルトミクソウイルスに感染した患者を処置するための方法であって、感染した患者に、活性成分及び薬学的に許容される担体を含む組成物を投与することを含み、活性成分がエリトラン又は薬学的に許容されるその塩を含む、方法。
〔１４〕患者が、インフルエンザＡ、インフルエンザＢ、インフルエンザＣ、又はこれらの組合せを含む群から選択されるオルトミクソウイルスに感染している、前記〔１３〕に記載の方法。
〔１５〕感染した患者に、治療有効量の抗ウイルス化合物を投与することをさらに含む、前記〔１３〕に記載の方法。
〔１６〕感染した患者が、インフルエンザ感染の存在に陽性の検査反応を示した後、治療有効量のエリトラン又は薬学的に許容されるその塩を投与される、前記〔１３〕に記載の方法。
〔１７〕感染した患者が、ＰＣＲ、ｒｔ−ＰＣＲ、直接抗原検出試験、細胞培養におけるウイルス分離、又はこれらの組合せを用い、インフルエンザ感染の存在について検査される、前記〔１６〕に記載の方法。
〔１８〕感染した患者におけるインフルエンザ誘導サイトカインｍＲＮＡレベルの低下を引き起こすことをさらに含む、前記〔１３〕に記載の方法。
〔１９〕感染した患者におけるインフルエンザ誘導サイトカインｍＲＮＡレベルの低下を引き起こすことをさらに含み、サイトカインが、ＴＮＦ−α、ＩＬ−１β、ＩＬ−６、ＣＯＸ−２、ＩＬ−１２ｐ４０、ＫＣ、ＩＬ−１０、ＩＬ−５、ＴＧＦ−β、又はこれらの組合せを含む、前記〔１８〕に記載の方法。
〔２０〕感染した患者におけるインフルエンザ誘導インターフェロン−ベータ又はインターフェロンガンマｍＲＮＡレベルの低下を引き起こすことをさらに含む、前記〔１３〕に記載の方法。
〔２１〕感染した患者が、臨床症状の発症の後、治療有効量のエリトラン又は薬学的に許容されるその塩を投与され、臨床症状が、咳、発熱、肺炎、又はこれらの組合せを含む、前記〔１３〕に記載の方法。
〔２２〕エリトラン又は薬学的に許容されるその塩が、静脈内投与、腹腔内投与、筋肉内投与、冠動脈内投与、動脈内投与、皮内投与、皮下投与、経皮送達、気管内投与、皮下投与、関節内投与、脳室内投与、吸入、脳内、鼻腔、経臍、経口、眼内、経肺投与、カテーテルの挿入、座薬及び組織への直接注入による、又は、全身に吸収される局所若しくは粘膜投与、を含む経路の１つによって投与される、前記〔１３〕に記載の方法。
〔２３〕エリトラン又は薬学的に許容されるその塩が、静脈内投与される、前記〔２２〕に記載の方法。
〔２４〕エリトラン又は薬学的に許容されるその塩の投与による作用が、感染した患者におけるウイルス力価の低下を引き起こす、前記〔１３〕に記載の方法。
〔２５〕感染した患者が、治療有効量のエリトラン又は薬学的に許容されるその塩を、用量当たり約１μｇ〜約２４０ｍｇの間の範囲で投与される、前記〔１３〕に記載の方法。
〔２６〕インフルエンザに誘導された疾患を緩和するための方法であって、感染した動物に、治療有効量のＴＬＲ４アンタゴニストを投与することを含み、ＴＬＲ４アンタゴニストがエリトラン又は薬学的に許容されるその塩を含む、方法。
〔２７〕感染した患者に、治療有効量の抗ウイルス化合物を投与することをさらに含む、前記〔２６〕に記載の方法。
〔２８〕感染した患者が、インフルエンザ感染の存在に陽性の検査反応を示した後、治療有効量のエリトラン又は薬学的に許容されるその塩を投与される、前記〔２６〕に記載の方法。
〔２９〕感染した患者が、ＰＣＲ、ｒｔ−ＰＣＲ、直接抗原検出試験、細胞培養におけるウイルス分離、又はこれらの組合せを用い、インフルエンザ感染の存在について検査される、前記〔２８〕に記載の方法。
〔３０〕感染した患者におけるインフルエンザ誘導サイトカインｍＲＮＡレベルの低下を引き起こすことをさらに含む、前記〔２６〕に記載の方法。
〔３１〕感染した患者におけるインフルエンザ誘導サイトカインｍＲＮＡレベルの低下を引き起こすことをさらに含み、サイトカインが、ＴＮＦ−α、ＩＬ−１β、ＩＬ−６、ＣＯＸ−２、ＩＬ−１２ｐ４０、ＫＣ、ＩＬ−１０、ＩＬ−５、ＴＧＦ−β、又はこれらの組合せを含む、前記〔３０〕に記載の方法。
〔３２〕感染した患者におけるインフルエンザ誘導インターフェロン−ベータ又はインターフェロンガンマｍＲＮＡレベルの低下を引き起こすことをさらに含む、前記〔２６〕に記載の方法。
〔３３〕感染した患者が、臨床症状の発症の後、治療有効量のエリトラン又は薬学的に許容されるその塩を投与され、臨床症状が、咳、発熱、肺炎、又はこれらの組合せを含む、前記〔２６〕に記載の方法。
〔３４〕エリトラン又は薬学的に許容されるその塩が、静脈内投与、腹腔内投与、筋肉内投与、冠動脈内投与、動脈内投与、皮内投与、皮下投与、経皮送達、気管内投与、皮下投与、関節内投与、脳室内投与、吸入、脳内、鼻腔、経臍、経口、眼内、経肺投与、カテーテルの挿入、座薬及び組織への直接注入による、又は、全身に吸収される局所若しくは粘膜投与、を含む経路の１つによって投与される、前記〔２６〕に記載の方法。
〔３５〕エリトラン又は薬学的に許容されるその塩が、静脈内投与される、前記〔３４〕に記載の方法。
〔３６〕エリトラン又は薬学的に許容されるその塩の投与による作用が、感染した患者におけるウイルス力価の低下を引き起こす、前記〔２６〕に記載の方法。
〔３７〕感染した患者が、治療有効量のエリトラン又は薬学的に許容されるその塩を、用量当たり約１μｇ〜約２４０ｍｇの間の範囲で投与される、前記〔２６〕に記載の方法。