【手続補正書】
【提出日】平成28年1月18日(2016.1.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１７０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１７０】
本発明の精神又は範囲から逸脱することなく、本発明においてさまざまな改変及び変更を行うことができるということは、当業者にとって明らかだろう。それ故に、添付の請求項及びそれらの均等物の範囲内に入るという条件で、本発明は本発明の改変及び変更をカバーするということが意図されている。
本発明の実施態様の一部を以下の項目１−７４に列記する。
[１]
ｘ方向及び実質的に垂直のｙ方向の両方における、ノード及びフィブリルのポリテトラフルオロエチレン微細構造を含む、血液接触表面であって、
該ノード及びフィブリルが、５マイクロメートル以下の隣接するノード間の平均距離を有し、
代表的な１０，０００ｘ  ＳＥＭ顕微鏡写真内の３２の最大ノードの平均幅が、約１．５マイクロメートル未満である、血液接触表面。
[２]
該ノード及びフィブリルが、約２：１〜１：１の、該ｘ方向及びｙ方向における隣接するノード間の平均距離の比率を有する、項目１に記載の血液接触表面。
[３]
該ｘ方向及びｙ方向における隣接するノード間の平均距離の比率が約１：１である、項目２に記載の血液接触表面。
[４]
該延伸ポリテトラフルオロエチレンが、多軸延伸ポリテトラフルオロエチレンを含む、項目１に記載の血液接触表面。
[５]
該延伸ポリテトラフルオロエチレンが、二軸延伸ポリテトラフルオロエチレンを含む、項目４に記載の血液接触表面。
[６]
該延伸ポリテトラフルオロエチレンが、実質的に垂直の方向に該ノードから外向きに伸ばされたフィブリルを含む、項目１に記載の血液接触表面。
[７]
該ノードの該平均幅が、約１．２５マイクロメートル未満を含む、項目１に記載の血液接触表面。
[８]
該ノードの該平均幅が、約１マイクロメートル未満である、項目１に記載の血液接触表面。
[９]
該ｘ方向及びｙ方向における隣接するノード間の平均距離の比率が１．５未満〜１である、項目１に記載の血液接触表面。
[１０]
該微細構造が、細胞の内方成長を実質的に防ぐ、項目１に記載の血液接触表面。
[１１]
埋め込み型医療デバイスに組み込まれる、項目１に記載の血液接触表面。
[１２]
非埋め込み型医療デバイスに組み込まれる、項目１に記載の血液接触表面。
[１３]
隣接するノード間の該平均距離が約４マイクロメートル未満である、項目１に記載の血液接触表面。
[１４]
隣接するノード間の該平均距離が約３マイクロメートル未満である、項目１３に記載の血液接触表面。
[１５]
該埋め込み型医療デバイスがステントを備える、項目１１に記載の血液接触表面。
[１６]
内皮細胞が該ノード及びフィブリル微細構造に密接に付着している、項目１に記載の血液接触表面。
[１７]
血液接触表面であって、
ノード及びフィブリル微細構造並びに該微細構造における約５マイクロメートル以下の隣接するノード間の平均距離を有するフルオロポリマーを含み、
該血液接触表面がコーティングを備える、血液接触表面。
[１８]
該コーティングが治療薬を含む、項目１７に記載の血液接触表面。
[１９]
該コーティングが共有結合したヘパリンを含む、項目１７に記載の血液接触表面。
[２０]
該コーティングがパクリタキセルを含む、項目１７に記載の血液接触表面。
[２１]
該フルオロポリマーがポリテトラフルオロエチレンを含む、項目１７に記載の血液接触表面。
[２２]
該フルオロポリマーが延伸されている、項目２１に記載の血液接触表面。
[２３]
該フルオロポリマーが電界紡糸フルオロポリマーを含む、項目１７に記載の血液接触表面。
[２４]
血液接触表面であって、
二軸に分布させたノード及びフィブリル微細構造並びに該微細構造における隣接するノード間の平均距離を有するフルオロポリマーを含み、
該微細構造における隣接するノード間の該平均距離が約５マイクロメートル未満であり、
該血液接触表面が、内皮細胞が該ノード及びフィブリル微細構造に付着するのを可能にする形態を示す、血液接触表面。
[２５]
該フルオロポリマーがポリテトラフルオロエチレンを含む、項目２４に記載の血液接触表面。
[２６]
該内皮細胞が、介在する自然のフィブリンの存在なしに、該ノード及びフィブリル微細構造に直接付着する、項目２４に記載の血液接触表面。
[２７]
該フルオロポリマーが電界紡糸ポリマーを含む、項目２６に記載の血液接触表面。
[２８]
該電界紡糸ポリマーがフルオロポリマーを含む、項目２７に記載の血液接触表面。
[２９]
埋め込み型医療デバイスであって、
ノード及びフィブリルの微細構造を有するフルオロポリマーを含み、
第一の表面及び第二の表面を有し、
少なくとも１つの表面における隣接するノード間の平均距離が５マイクロメートル未満であり、
該フルオロポリマーが、該医療デバイスの該第一の表面及び該第二の表面の両方を構成する、埋め込み型医療デバイス。
[３０]
該フルオロポリマーが、該第一の表面と該第二の表面との間に延在する単位構造を構成する、項目２９に記載の埋め込み型医療デバイス。
[３１]
該第一の表面と該第二の表面の間の厚さが約０．２ｍｍ未満である、項目２９に記載の埋め込み型デバイス。
[３２]
該厚さが約０．０５ｍｍ未満である、項目３１に記載の埋め込み型デバイス。
[３３]
該フルオロポリマーが、細胞の内方成長を実質的に防ぐ、項目２９に記載の埋め込み型デバイス。
[３４]
該フルオロポリマーが、多層構造に形成される、項目２９に記載の埋め込み型デバイス。
[３５]
該フルオロポリマーが、少なくとも一方向において、少なくとも３５０ＭＰａのマトリクス引張強度を有するフィルムを構成する、項目２９に記載の埋め込み型デバイス。
[３６]
該フルオロポリマーを含む血液接触表面を備える、項目２９に記載の埋め込み型デバイス。
[３７]
該フルオロポリマーの複数の層から形成された血液接触表面を含む、項目３６に記載の埋め込み型デバイス。
[３８]
該フルオロポリマーがポリテトラフルオロエチレンを含む、項目２９に記載の血液接触表面。
[３９]
血液導管であって、
ノード及びフィブリルを含む微細構造を有するポリマーチューブを含み、
該微細構造が約５マイクロメートル未満の平均ノード間距離を有し、
該微細構造が、内皮細胞が該微細構造に付着するのを可能にする形態を示す、血液導管。
[４０]
該ポリマーチューブがフルオロポリマーを含む、項目３９に記載の血液導管。
[４１]
該フルオロポリマーがポリテトラフルオロエチレンを含む、項目４０に記載の血液導管。
[４２]
該ポリテトラフルオロエチレンが延伸ポリテトラフルオロエチレンを含む、項目４１に記載の血液導管。
[４３]
埋め込み型医療デバイスであって、該デバイスは第一の表面及び第二の表面を有し、
ノード及びフィブリル微細構造並びに該微細構造における隣接するノード間の平均距離を有するポリテトラフルオロエチレンを含むフィルムを含み、
該微細構造における隣接するノード間の該平均距離が約５マイクロメートル未満であり、
該フィルムが該医療デバイスの該第一の表面及び該第二の表面の両方を構成する、埋め込み型医療デバイス。
[４４]
該フィルムが、該第一の表面と該第二の表面との間に延在する単位構造を構成する、項目４３に記載の埋め込み型医療デバイス。
[４５]
血液接触表面であって、
自然の哺乳類のフィブリンマットの微細構造に形態的に類似している相互接続されたフィブリルの微細構造を有する合成生体材料を含む、血液接触表面。
[４６]
該合成材料がフルオロポリマーを含む、項目４５に記載の血液接触表面。
[４７]
該フルオロポリマーが延伸されている、項目４６に記載の血液接触表面。
[４８]
該延伸フルオロポリマーが延伸ポリテトラフルオロエチレンを含む、項目４７に記載の血液接触表面。
[４９]
該延伸フルオロポリマーが、約５マイクロメートル未満の平均ノード間距離でフィブリル及びノードを構成する、項目４７に記載の血液接触表面。
[５０]
実質的に図４に示されているようなノード及びフィブリル微細構造を有するフルオロポリマーを含む、血液接触表面。
[５１]
該フルオロポリマーがテトラフルオロエチレンのコポリマーを含む、項目５０に記載の血液接触表面。
[５２]
該フルオロポリマーがポリテトラフルオロエチレンを含む、項目５０に記載の血液接触表面。
[５３]
項目５０に記載の血液接触表面を含む、埋め込み型医療デバイス。
[５４]
実質的に図５に示されているようなノード及びフィブリル微細構造形態を有するフルオロポリマーを含む、血液接触表面。
[５５]
該フルオロポリマーがテトラフルオロエチレンのコポリマーを含む、項目５４に記載の血液接触表面。
[５６]
該フルオロポリマーがポリテトラフルオロエチレンを含む、項目５４に記載の血液接触表面。
[５７]
項目５４に記載の血液接触表面を含む、埋め込み型医療デバイス。
[５８]
実質的に図２２に示されているようなノード及びフィブリル微細構造形態を有するフルオロポリマーを含む、血液接触表面。
[５９]
該フルオロポリマーがテトラフルオロエチレンのコポリマーを含む、項目５８に記載の血液接触表面。
[６０]
該フルオロポリマーがポリテトラフルオロエチレンを含む、項目５８に記載の血液接触表面。
[６１]
項目５８に記載の血液接触表面を含む、埋め込み型医療デバイス。
[６２]
血液接触表面であって、
ｘ方向及び実質的に垂直のｙ方向の両方において延在するノード及びフィブリルの延伸ポリテトラフルオロエチレン微細構造を含み、
該微細構造が、５マイクロメートル以下の隣接するノード間の平均距離でノード及びフィブリルを含み、
該微細構造が、１０，０００ｘ  ＳＥＭ顕微鏡写真内の３２の最大幅のフィブリルのサンプリングにおいて、２０〜７０度の平均フィブリル配向を有する、血液接触表面。
[６３]
該平均フィブリル配向が３０〜６０度である、項目６２に記載の血液接触表面。
[６４]
生体適合性表面であって、
ノード及びフィブリル微細構造を有する延伸フルオロポリマーを含み、
該微細構造が約５マイクロメートル未満の平均ノード間距離を含み、
代表的な１０，０００ｘ  ＳＥＭ顕微鏡写真内の３２の最大ノードの平均幅が、約１．５マイクロメートル未満である、生体適合性表面。
[６５]
埋め込み型医療デバイスであって、
ノード及びフィブリルの微細構造を有するフルオロポリマーを含み、
第一の表面及び第二の表面を有し、
少なくとも１つの表面における隣接するノード間の平均距離が５マイクロメートル未満であり、
該フルオロポリマーがシームを備える、埋め込み型医療デバイス。
[６６]
該第一の表面と該第二の表面との間に延在する該シームをさらに含む、項目６５に記載の埋め込み型医療デバイス。
[６７]
第一の及び第二の表面並びにシームを有する該フルオロポリマーが、少なくとも１つの追加の生体材料の層と組み合わせられて該医療デバイスを形成する、項目６６に記載の埋め込み型医療デバイス。
[６８]
該医療デバイスの該第一の表面及び該第二の表面の両方を構成する該フルオロポリマーをさらに含む、項目６４に記載の埋め込み型医療デバイス。
[６９]
血液接触表面であって、
ｘ方向及び実質的に垂直のｙ方向の両方における、ノード及びフィブリルの延伸ポリテトラフルオロエチレン微細構造を含み、
該ノード及びフィブリルが、５マイクロメートル以下の隣接するノード間の平均距離を有し、
代表的な１０，０００ｘ  ＳＥＭ顕微鏡写真内の３２の最長フィブリルの平均幅が約０．３マイクロメートル未満である、血液接触表面。
[７０]
血液接触表面であって、
ノード及びフィブリル微細構造並びに該微細構造における約５マイクロメートル以下の隣接するノード間の平均距離を有するポリマーを含み、
該血液接触表面がコーティングを備える、血液接触表面。
[７１]
該ポリマーがナイロンを含む、項目７０に記載の血液接触表面。
[７２]
該ポリマーがポリテトラフルオロエチレンを含む、項目７０に記載の血液接触表面。
[７３]
埋め込み型血液接触表面であって、
ノード及びフィブリル微細構造並びに厚さを有する生体材料を含み、
該微細構造が５マイクロメートル未満のノード間距離を有し、
該血液接触表面が、その厚さを貫通して形成された一連の微細穿孔をさらに備える、埋め込み型血液接触表面。
[７４]
該微細穿孔が、レーザーをあてることにより形成される、項目７３に記載の血液接触表面。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ｘ方向及び実質的に垂直のｙ方向の両方における、ノード及びフィブリルのポリテトラフルオロエチレン微細構造を含む、血液接触表面であって、
該ノード及びフィブリルが、５マイクロメートル以下の隣接するノード間の平均距離を有し、
代表的な１０，０００ｘ  ＳＥＭ顕微鏡写真内の３２の最大ノードの平均幅が、約１．５マイクロメートル未満である、血液接触表面。
【請求項２】
該ノード及びフィブリルが、約２：１〜１：１の、該ｘ方向及びｙ方向における隣接するノード間の平均距離の比率を有する、請求項１に記載の血液接触表面。
【請求項３】
該ｘ方向及びｙ方向における隣接するノード間の平均距離の比率が約１：１である、請求項２に記載の血液接触表面。
【請求項４】
該延伸ポリテトラフルオロエチレンが、多軸延伸ポリテトラフルオロエチレンを含む、請求項１に記載の血液接触表面。
【請求項５】
該延伸ポリテトラフルオロエチレンが、二軸延伸ポリテトラフルオロエチレンを含む、請求項４に記載の血液接触表面。
【請求項６】
該延伸ポリテトラフルオロエチレンが、実質的に垂直の方向に該ノードから外向きに伸ばされたフィブリルを含む、請求項１に記載の血液接触表面。
【請求項７】
該ノードの該平均幅が、約１．２５マイクロメートル未満を含む、請求項１に記載の血液接触表面。
【請求項８】
該ノードの該平均幅が、約１マイクロメートル未満である、請求項１に記載の血液接触表面。
【請求項９】
該ｘ方向及びｙ方向における隣接するノード間の平均距離の比率が１．５未満〜１である、請求項１に記載の血液接触表面。
【請求項１０】
該微細構造が、細胞の内方成長を実質的に防ぐ、請求項１に記載の血液接触表面。
【請求項１１】
埋め込み型医療デバイスに組み込まれる、請求項１に記載の血液接触表面。
【請求項１２】
非埋め込み型医療デバイスに組み込まれる、請求項１に記載の血液接触表面。
【請求項１３】
隣接するノード間の該平均距離が約４マイクロメートル未満である、請求項１に記載の血液接触表面。
【請求項１４】
隣接するノード間の該平均距離が約３マイクロメートル未満である、請求項１３に記載の血液接触表面。
【請求項１５】
該埋め込み型医療デバイスがステントを備える、請求項１１に記載の血液接触表面。
【請求項１６】
内皮細胞が該ノード及びフィブリル微細構造に密接に付着している、請求項１に記載の血液接触表面。
【請求項１７】
血液接触表面であって、
ノード及びフィブリル微細構造並びに該微細構造における約５マイクロメートル以下の隣接するノード間の平均距離を有するフルオロポリマーを含み、
該血液接触表面がコーティングを備える、血液接触表面。
【請求項１８】
該コーティングが治療薬を含む、請求項１７に記載の血液接触表面。
【請求項１９】
該コーティングが共有結合したヘパリンを含む、請求項１７に記載の血液接触表面。
【請求項２０】
該コーティングがパクリタキセルを含む、請求項１７に記載の血液接触表面。
【請求項２１】
該フルオロポリマーがポリテトラフルオロエチレンを含む、請求項１７に記載の血液接触表面。
【請求項２２】
該フルオロポリマーが延伸されている、請求項２１に記載の血液接触表面。
【請求項２３】
該フルオロポリマーが電界紡糸フルオロポリマーを含む、請求項１７に記載の血液接触表面。
【請求項２４】
血液接触表面であって、
二軸に分布させたノード及びフィブリル微細構造並びに該微細構造における隣接するノード間の平均距離を有するフルオロポリマーを含み、
該微細構造における隣接するノード間の該平均距離が約５マイクロメートル未満であり、
該血液接触表面が、内皮細胞が該ノード及びフィブリル微細構造に付着するのを可能にする形態を示す、血液接触表面。
【請求項２５】
該フルオロポリマーがポリテトラフルオロエチレンを含む、請求項２４に記載の血液接触表面。
【請求項２６】
該内皮細胞が、介在する自然のフィブリンの存在なしに、該ノード及びフィブリル微細構造に直接付着する、請求項２４に記載の血液接触表面。
【請求項２７】
該フルオロポリマーが電界紡糸ポリマーを含む、請求項２６に記載の血液接触表面。
【請求項２８】
該電界紡糸ポリマーがフルオロポリマーを含む、請求項２７に記載の血液接触表面。
【請求項２９】
埋め込み型医療デバイスであって、
ノード及びフィブリルの微細構造を有するフルオロポリマーを含み、
第一の表面及び第二の表面を有し、
少なくとも１つの表面における隣接するノード間の平均距離が５マイクロメートル未満であり、
該フルオロポリマーが、該医療デバイスの該第一の表面及び該第二の表面の両方を構成する、埋め込み型医療デバイス。
【請求項３０】
該フルオロポリマーが、該第一の表面と該第二の表面との間に延在する単位構造を構成する、請求項２９に記載の埋め込み型医療デバイス。
【請求項３１】
該第一の表面と該第二の表面の間の厚さが約０．２ｍｍ未満である、請求項２９に記載の埋め込み型デバイス。
【請求項３２】
該厚さが約０．０５ｍｍ未満である、請求項３１に記載の埋め込み型デバイス。
【請求項３３】
該フルオロポリマーが、細胞の内方成長を実質的に防ぐ、請求項２９に記載の埋め込み型デバイス。
【請求項３４】
該フルオロポリマーが、多層構造に形成される、請求項２９に記載の埋め込み型デバイス。
【請求項３５】
該フルオロポリマーが、少なくとも一方向において、少なくとも３５０ＭＰａのマトリクス引張強度を有するフィルムを構成する、請求項２９に記載の埋め込み型デバイス。
【請求項３６】
該フルオロポリマーを含む血液接触表面を備える、請求項２９に記載の埋め込み型デバイス。
【請求項３７】
該フルオロポリマーの複数の層から形成された血液接触表面を含む、請求項３６に記載の埋め込み型デバイス。
【請求項３８】
該フルオロポリマーがポリテトラフルオロエチレンを含む、請求項２９に記載の埋め込み型医療デバイス。
【請求項３９】
血液導管であって、
ノード及びフィブリルを含む微細構造を有するポリマーチューブを含み、
該微細構造が約５マイクロメートル未満の平均ノード間距離を有し、
該微細構造が、内皮細胞が該微細構造に付着するのを可能にする形態を示す、血液導管。
【請求項４０】
該ポリマーチューブがフルオロポリマーを含む、請求項３９に記載の血液導管。
【請求項４１】
該フルオロポリマーがポリテトラフルオロエチレンを含む、請求項４０に記載の血液導管。
【請求項４２】
該ポリテトラフルオロエチレンが延伸ポリテトラフルオロエチレンを含む、請求項４１に記載の血液導管。
【請求項４３】
埋め込み型医療デバイスであって、該デバイスは第一の表面及び第二の表面を有し、
ノード及びフィブリル微細構造並びに該微細構造における隣接するノード間の平均距離を有するポリテトラフルオロエチレンを含むフィルムを含み、
該微細構造における隣接するノード間の該平均距離が約５マイクロメートル未満であり、
該フィルムが該医療デバイスの該第一の表面及び該第二の表面の両方を構成する、埋め込み型医療デバイス。
【請求項４４】
該フィルムが、該第一の表面と該第二の表面との間に延在する単位構造を構成する、請求項４３に記載の埋め込み型医療デバイス。
【請求項４５】
血液接触表面であって、
自然の哺乳類のフィブリンマットの微細構造に形態的に類似している相互接続されたフィブリルの微細構造を有する合成生体材料を含む、血液接触表面。
【請求項４６】
該合成材料がフルオロポリマーを含む、請求項４５に記載の血液接触表面。
【請求項４７】
該フルオロポリマーが延伸されている、請求項４６に記載の血液接触表面。
【請求項４８】
該延伸フルオロポリマーが延伸ポリテトラフルオロエチレンを含む、請求項４７に記載の血液接触表面。
【請求項４９】
該延伸フルオロポリマーが、約５マイクロメートル未満の平均ノード間距離でフィブリル及びノードを構成する、請求項４７に記載の血液接触表面。
【請求項５０】
血液接触表面であって、
ｘ方向及び実質的に垂直のｙ方向の両方において延在するノード及びフィブリルの延伸ポリテトラフルオロエチレン微細構造を含み、
該微細構造が、５マイクロメートル以下の隣接するノード間の平均距離でノード及びフィブリルを含み、
該微細構造が、１０，０００ｘ  ＳＥＭ顕微鏡写真内の３２の最大幅のフィブリルのサンプリングにおいて、２０〜７０度の平均フィブリル配向を有する、血液接触表面。
【請求項５１】
該平均フィブリル配向が３０〜６０度である、請求項５０に記載の血液接触表面。
【請求項５２】
生体適合性表面であって、
ノード及びフィブリル微細構造を有する延伸フルオロポリマーを含み、
該微細構造が約５マイクロメートル未満の平均ノード間距離を含み、
代表的な１０，０００ｘ  ＳＥＭ顕微鏡写真内の３２の最大ノードの平均幅が、約１．５マイクロメートル未満である、生体適合性表面。
【請求項５３】
埋め込み型医療デバイスであって、
ノード及びフィブリルの微細構造を有するフルオロポリマーを含み、
第一の表面及び第二の表面を有し、
少なくとも１つの表面における隣接するノード間の平均距離が５マイクロメートル未満であり、
該フルオロポリマーがシームを備える、埋め込み型医療デバイス。
【請求項５４】
該第一の表面と該第二の表面との間に延在する該シームをさらに含む、請求項５３に記載の埋め込み型医療デバイス。
【請求項５５】
第一の及び第二の表面並びにシームを有する該フルオロポリマーが、少なくとも１つの追加の生体材料の層と組み合わせられて該医療デバイスを形成する、請求項５４に記載の埋め込み型医療デバイス。
【請求項５６】
該医療デバイスの該第一の表面及び該第二の表面の両方を構成する該フルオロポリマーをさらに含む、請求項５３に記載の埋め込み型医療デバイス。
【請求項５７】
血液接触表面であって、
ｘ方向及び実質的に垂直のｙ方向の両方における、ノード及びフィブリルの延伸ポリテトラフルオロエチレン微細構造を含み、
該ノード及びフィブリルが、５マイクロメートル以下の隣接するノード間の平均距離を有し、
代表的な１０，０００ｘ  ＳＥＭ顕微鏡写真内の３２の最長フィブリルの平均幅が約０．３マイクロメートル未満である、血液接触表面。
【請求項５８】
血液接触表面であって、
ノード及びフィブリル微細構造並びに該微細構造における約５マイクロメートル以下の隣接するノード間の平均距離を有するポリマーを含み、
該血液接触表面がコーティングを備える、血液接触表面。
【請求項５９】
該ポリマーがナイロンを含む、請求項５８に記載の血液接触表面。
【請求項６０】
該ポリマーがポリテトラフルオロエチレンを含む、請求項５８に記載の血液接触表面。
【請求項６１】
埋め込み型血液接触表面であって、
ノード及びフィブリル微細構造並びに厚さを有する生体材料を含み、
該微細構造が５マイクロメートル未満のノード間距離を有し、
該血液接触表面が、その厚さを貫通して形成された一連の微細穿孔をさらに備える、埋め込み型血液接触表面。
【請求項６２】
該微細穿孔が、レーザーをあてることにより形成される、請求項６１に記載の血液接触表面。