【手続補正書】
【提出日】平成28年4月18日(2016.4.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
架橋ポリマーマトリックス及び少なくとも１つの水溶性の非反応性親水性ポリマーを含む医療用デバイスであって、前記少なくとも１つの水溶性の非反応性親水性ポリマーが２０モル％未満のアニオン性反復単位及び式Ｉ：
【化１】
2015526745.tif 000001
のＮ−（２−ヒドロキシアルキル）（メタ）アクリルアミドに由来する反復単位を含み、
式中、Ｒ１は水素又はメチルであり、
Ｒ２は、Ｈ、又は少なくとも１つのヒドロキシル基で置換されたＣ１〜４アルキルであり、
Ｒ３は、少なくとも１つのヒドロキシル基で置換されたＣ１〜４アルキルであり、
前記水溶性の非反応性親水性ポリマーが、１００〜１００，０００の重合度を有し、末端の疎水性ポリマーブロックを含まない、デバイス。
【請求項２】
前記架橋ポリマーマトリックスが非荷電である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記デバイスが、少なくとも１つの親水性成分を含むヒドロゲルから形成されたコンタクトレンズである、請求項１又は２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記架橋ポリマーマトリックスが反応成分の混合物から形成され、前記非反応性親水性ポリマーが、すべての反応成分及び親水性ポリマーの合計に基づき、約１〜約２０重量パーセント、又は約３〜約１５重量パーセント、又は約５〜約１２重量パーセントの量で存在する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
前記非反応性親水性ポリマーが、約５００〜約１０，０００、又は約５００〜約７，５００、又は約５００〜約２０００の重合度を有する、請求項１〜４のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項６】
前記非反応性親水性ポリマーが、線状又は分岐状であり、かつ／又は、
前記非反応性親水性ポリマーが架橋されておらず、かつ／又は、
前記非反応性親水性ポリマーが、フリーラジカル重合条件下で架橋可能な反復単位を含まない、請求項１〜５のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項７】
前記非反応性親水性ポリマーが、生物活性リンカー基に由来する反復単位を含まない、請求項１〜６のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項８】
前記非反応性親水性ポリマーが、ホモポリマー又はランダムコポリマーである、請求項１〜７のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項９】
前記非反応性親水性ポリマーが、約１０モル％未満のアニオン性反復単位を含み、かつ／又は、
前記非反応性親水性ポリマーが非イオン性である、請求項１〜８のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１０】
Ｒ３が、２−ヒドロキシプロピル、３−ヒドロキシプロピル、２，３−ジヒドロキシプロピル、４−ヒドロキシブチル、２−ヒドロキシ−１，１−ビス（ヒドロキシメチル）エチルからなる群から選択される、請求項１〜９のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記Ｎ−（２−ヒドロキシアルキル）（メタ）アクリルアミドが、Ｎ−（２−ヒドロキシプロピル）（メタ）アクリルアミド、Ｎ−（３−ヒドロキシプロピル）（メタ）アクリルアミド、Ｎ−（２−ヒドロキシエチル）（メタ）アクリルアミド、及び
【化２】
2015526745.tif 000002
並びにこれらの混合物からなる群から選択されるか、又は、
前記Ｎ−（２−ヒドロキシアルキル）（メタ）アクリルアミドが、Ｎ−（２−ヒドロキシプロピル）（メタ）アクリルアミド及びＮ，Ｎ−ビス（２−ヒドロキシエチル）アクリルアミドからなる群から選択されるか、又は、
前記Ｎ−（２−ヒドロキシアルキル）（メタ）アクリルアミドが、Ｎ−（２−ヒドロキシプロピル）メタクリルアミドを含む、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記架橋ポリマーマトリックスが水素結合受容基を含み、任意に、
前記水素結合受容基が、アミド基、アミン基、エーテル、フッ素、及びこれらの組み合わせからなる群から選択され、かつ／又は、任意に、
前記水素結合受容基が、ピロリドン基、アミド基、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１〜１１のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記ポリマーマトリックスがシリコーンヒドロゲルを含む、請求項１〜１２のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記デバイスが眼科用デバイスであり、任意に、
前記眼科用デバイスが、コンタクトレンズ、眼内レンズ、涙点プラグ、及び眼用インサートからなる群から選択される、請求項１〜１３のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１５】
ヒドロゲルから形成される生物医学デバイスを少なくとも１つの水溶性の非反応性親水性ポリマーを含む溶液と接触させることを含む方法であって、前記少なくとも１つの水溶性の非反応性親水性ポリマーが、２０モル％未満のアニオン性反復単位及び式Ｉ：
【化３】
2015526745.tif 000003
のＮ−（２−ヒドロキシアルキル）（メタ）アクリルアミドに由来する反復単位を含み、
式中、Ｒ１は水素又はメチルであり、
Ｒ２は、Ｈ、又は少なくとも１つのヒドロキシル基で置換されたＣ１〜４アルキルであり、
Ｒ３は、少なくとも１つのヒドロキシル基で置換されたＣ１〜４アルキルであり、
前記水溶性の非反応性親水性ポリマーが、１００〜１００，０００の重合度を有し、かつ前記生物医学デバイスに潤滑有効量の前記非反応性親水性ポリマーを組み込むのに十分な条件下で末端の疎水性ポリマーブロックを含まない、方法。
【請求項１６】
前記デバイスが、少なくとも１つの親水性成分を含むヒドロゲルから形成されたコンタクトレンズである、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記非反応性親水性ポリマーが、約５００〜約１０，０００、又は約５００〜約７，５００、又は約５００〜約２０００の重合度を有する、請求項１５又は１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記非反応性親水性ポリマーが、線状又は分岐状であり、かつ／又は、
前記非反応性親水性ポリマーが架橋されておらず、かつ／又は、
前記非反応性親水性ポリマーが、フリーラジカル重合条件下で架橋可能な反復単位を含まない、請求項１５〜１７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１９】
前記非反応性親水性ポリマーが、生物活性リンカー基に由来する反復単位を含まない、請求項１５〜１８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２０】
前記非反応性親水性ポリマーが、ホモポリマー又はランダムコポリマーである、請求項１５〜１９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２１】
前記非反応性親水性ポリマーが、約１０モル％未満のアニオン性反復単位を含み、かつ／又は、
前記非反応性親水性ポリマーが非イオン性である、請求項１５〜２０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２２】
Ｒ３が、２−ヒドロキシプロピル、３−ヒドロキシプロピル、２，３−ジヒドロキシプロピル、４−ヒドロキシブチル、２−ヒドロキシ−１，１−ビス（ヒドロキシメチル）エチルからなる群から選択される、請求項１５〜２１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２３】
前記Ｎ−（２−ヒドロキシアルキル）（メタ）アクリルアミドが、Ｎ−（２−ヒドロキシプロピル）（メタ）アクリルアミド、Ｎ−（３−ヒドロキシプロピル）（メタ）アクリルアミド、Ｎ−（２−ヒドロキシエチル）（メタ）アクリルアミド、及び
【化４】
2015526745.tif 000004
並びにこれらの混合物からなる群から選択されるか、又は、
前記Ｎ−（２−ヒドロキシアルキル）（メタ）アクリルアミドが、Ｎ−（２−ヒドロキシプロピル）（メタ）アクリルアミド、及びＮ，Ｎ−ビス（２−ヒドロキシエチル）アクリルアミドからなる群から選択されるか、又は、
前記Ｎ−（２−ヒドロキシアルキル）（メタ）アクリルアミドが、Ｎ−（２−ヒドロキシプロピル）メタクリルアミドを含む、請求項１５〜２２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２４】
前記ヒドロゲルが非荷電である、請求項１５〜２３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２５】
前記溶液が、前記溶液内のすべての成分に基づき、約０．００１％〜約１０％、又は約０．００５％〜約２％のＮ−（２−ヒドロキシアルキル）（メタ）アクリルアミドポリマーを含む、請求項１５〜２４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２６】
前記接触工程が加熱工程を更に含み、かつ／又は、
前記加熱工程がオートクレーブ処理工程を含み、かつ／又は、
前記デバイスがコンタクトレンズであり、前記溶液が包装溶液であり、かつ／又は、
前記接触工程が、約４０℃〜約１００℃の温度での加熱工程を含む、請求項１５〜２５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２７】
前記溶液が、ホウ酸緩衝液及びリン酸緩衝液からなる群から選択された緩衝溶液を含む、請求項１５〜２６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２８】
１０ｐｐｍ〜１０重量％の少なくとも１つの水溶性の非反応性親水性ポリマーを含む眼科用溶液であって、前記少なくとも１つの水溶性の非反応性親水性ポリマーが２０モル％未満のアニオン性反復単位及び式Ｉ：
【化５】
2015526745.tif 000005
のＮ−（２−ヒドロキシアルキル）（メタ）アクリルアミドに由来する反復単位を含み、
式中、Ｒ１は水素又はメチルであり、
Ｒ２は、Ｈ、又は少なくとも１つのヒドロキシル基で置換されたＣ１〜４アルキルであり、
Ｒ３は、少なくとも１つのヒドロキシル基で置換されたＣ１〜４アルキルであり、
前記水溶性の非反応性親水性ポリマーが、１００〜１００，０００の重合度を有し、かつ末端の疎水性ポリマーブロックを含まない、溶液。
【請求項２９】
前記水溶性の非反応性親水性ポリマーが、前記溶液内のすべての成分に基づき、約５０ｐｐｍ及び約２重量％の濃度で存在し、かつ／又は、
前記水溶性の非反応性親水性ポリマーが、約１００ｐｐｍ及び約５，０００ｐｐｍの濃度で存在する、請求項２８に記載の溶液。
【請求項３０】
前記溶液が、塩溶液、緩衝溶液、及び脱イオン水からなる群から選択され、任意に、
前記溶液が、塩化ナトリウム、ホウ酸ナトリウム、リン酸ナトリウム、リン酸水素ナトリウム、リン酸二水素ナトリウム、及びこれらの対応するカリウム塩からなる群から選択される塩を含む塩溶液である、請求項２８又は２９に記載の溶液。
【請求項３１】
前記水溶性の非反応性親水性ポリマーが、約１００〜約１００，０００の重合度を有する、請求項３０に記載の溶液。