【手続補正書】
【提出日】平成28年6月10日(2016.6.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
装置であって、
第１端及び第２端の間で延在する細長部材であって、前記第１端は、回転子の作動時に前記長手方向軸Ｘ回りに前記装置を回転させる回転子を備える把持ユニットとの係合のための係合要素を備え、前記第２端は組織穿孔先端部を備え、前記細長部材は、長手方向軸Ｘに沿って延在する前記第２端に近位のセグメントであって、外周Ｃを有する外面を有するセグメントを備える、細長部材と、
前記セグメントの少なくとも一部に沿って軸方向に延在する少なくとも１つの凹部と、
切り取りの厚さを規定する距離だけ前記外面の前記外周Ｃを越えて周辺に延在する、刃先を有する１以上の刃であって、前記セグメントの少なくとも一部に沿って延在する１以上の刃と、を備え、
前記第２端は正三角形の断面を有する、装置。
【請求項２】
前記凹部は前記第２端の近位で密閉される、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第２端は前記組織穿孔先端部に向かって傾斜し、前記先端部は前記軸Ｘと同一線上にある、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記外面は円柱の外側輪郭を描く、請求項１〜３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項５】
前記１以上の刃は、前記外周Ｃから径方向に約２〜１００μｍの距離で配置される刃先を備える、請求項１〜４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６】
前記軸Ｘ回りの回転中、前記１以上の刃は、前記外面の周囲の組織の層を切り取るように構成され、前記層は、前記外周Ｃから前記刃先の前記距離以下の厚さを有する、請求項１〜５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項７】
少なくとも１つの刃とは反対側で径方向に延在する前記外面に沿った隆起部を備える、請求項１〜６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項８】
単一の刃及び単一の凹部を備え、その両方が前記セグメントの少なくとも一部に沿って延在する、請求項１〜７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項９】
２以上の刃及びそれぞれ２以上の凹部を備え、各凹部は刃に並列に配置される、請求項１〜７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１０】
前記外面上で前記刃の反対側に隆起部を備える、請求項８に記載の装置。
【請求項１１】
凹部は、前記凹部をそれぞれ２以上の区画に分割する１以上の仕切り壁を備える、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１２】
前記１以上の仕切り壁は、それぞれ前記２以上の区画同士の間を完全に又は部分的に隔てる、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
１００〜１０００μｍの公称直径を有する、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１４】
前記凹部は、前記軸Ｘに沿って１００〜３０００μｍの長さを有する、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１５】
前記セグメントは、前記第２端に並列に配置されて凹部を有しない間隙区画を備える、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１６】
前記間隙区画は、前記第２端と前記凹部との間に１００〜２５００μｍの長さを有する、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記穿孔端部は５°〜１５°の先端角度を有する、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１８】
回転中、前記少なくとも１つの凹部に軟組織が受け入れられる、請求項１〜１７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１９】
前記凹部は、当該凹部内に受け入れられる軟組織の容積を規定する、又は、前記凹部内に受け入れられる軟組織の容積は回転の数によって決定される、請求項１〜１８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２０】
前記穿孔端部からの距離を識別するための、前記細長本体に沿って間隔を空けたマークを備える、請求項１〜１９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２１】
前記マークは前記外面上に位置する、請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
前記凹部は、内面と、前記内面から内側に延在する少なくとも１つのバリアと、を備える、請求項１〜２１のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２３】
前記刃は、直線状の刃先又は湾曲した刃先を有する、請求項１〜２２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２４】
前記第１端の近位に、軟組織内への前記装置の過度の侵入を阻止するための前記外面上の止め部材を備える、請求項１〜２３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２５】
中空シャフトを備え、前記装置は前記中空シャフトの第１端から前記中空シャフト内に挿入される、請求項１〜２３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２６】
使い捨て可能である、請求項１〜２５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２７】
装置であって、
第１端及び第２端の間で延在する細長部材であって、前記第１端は、回転子の作動時に前記長手方向軸Ｘ回りに前記装置を回転させる回転子を備える把持ユニットとの係合のための係合要素を備え、前記第２端は組織穿孔先端部を備え、前記細長部材は、前記長手方向軸Ｘに沿って延在する前記第２端に近位のセグメントであって、外周Ｃを有する外面を有するセグメントを備える、細長部材を備え、
前記細長部材は、前記外周Ｃから外側に突き出て前記セグメントの少なくとも一部に沿って延在する、粗面化された外面を備え、
前記第２端は正三角形の断面を有する、装置。
【請求項２８】
回転端を有するシャンクを備え、請求項１〜２７のいずれか１項に記載の装置を前記回転端上に取り付ける把持ユニットと、
前記軸Ｘ回りに前記装置を回転させるように動作可能な回転子と、を備える医療アセンブリ。
【請求項２９】
生体軟組織内にチャネルを形成するように動作可能であり、前記チャネルは、前記装置内の前記凹部の前記容積以下の容積を有する、請求項２８に記載の医療アセンブリ。
【請求項３０】
前記把持ユニットは、前記アセンブリの動作を制御する制御ユニットを備える、請求項２８又は２９に記載の医療アセンブリ。
【請求項３１】
前記アセンブリの動作の制御は、回転速度、回転数、及び、反転移動から構成される群から選択された１以上のパラメータの選択を含む、請求項３０に記載の医療アセンブリ。
【請求項３２】
前記制御ユニットは、ユーザが回転の所望のパラメータを選択することができるようにするユーザインターフェースを備える、請求項３０又は３１に記載の医療アセンブリ。
【請求項３３】
請求項２８〜３２のいずれか１項に記載の把持ユニットと、前記把持ユニット上に取り付けられる装置とを備える、生体軟組織内にチャネルを形成するための医療アセンブリにおいて：
ａ．前記医療アセンブリ内の穿孔先端部が、前記生体組織を穿孔し、前記軟組織内の所望の深さまで前記軟組織内に前記装置をスライドされるように構成されており；
ｂ．前記回転子が、前記装置が前記軟組織内に埋め込まれると、当該装置が、前記軸Ｘ回りを少なくとも１回完全に回転して、前記回転中に前記セグメントの外面の周囲の軟組織を削り取るように構成されている；
ことを特徴とする医療アセンブリ。
【請求項３４】
前記装置が、回転中に、前記セグメントの外面の周囲の組織の円形の薄片を切り取るように構成されていることを特徴とする、請求項３３に記載の医療アセンブリ。
【請求項３５】
前記装置が、前記軸回りを１回又はそれ以上完全に回転するように構成され、この完全な回転の数が前記チャネルの直径を決定することを特徴とする、請求項３３又は３４に記載の医療アセンブリ。
【請求項３６】
前記装置が、必要量の組織が少なくとも１の凹部内に入ったとの表示を受け取るまで、前記軸の回りを１回又はそれ以上完全に回転するように構成されていることを特徴とする、請求項３３〜３５のいずれか１項に記載の医療アセンブリ。
【請求項３７】
前記軟組織が、強膜組織、角膜組織、又は、その両方を含む眼球外壁からの組織を含むことを特徴とする、請求項３３〜３６のいずれか１項に記載の医療アセンブリ。
【請求項３８】
強角膜ドレナージチャネルを提供するための、請求項３７に記載の医療アセンブリ。
【請求項３９】
前記組織の反跳後に２００μｍ未満の直径を有する強角膜チャネルを形成するための、請求項３６〜３８のいずれか１項に記載の医療アセンブリ。
【請求項４０】
眼内の眼圧を低下させるための、請求項３６〜３９のいずれか１項に記載の医療アセンブリ。
【請求項４１】
眼圧を低下させる医療アセンブリであって、眼の強角膜接合部のエリアに、眼の前房から強膜及び結膜の間の界面まで延在するドレナージチャネルを形成するように構成され、前記ドレナージチャネルは、組織の反跳後に２００μｍ未満の直径を有する、医療アセンブリ。
【請求項４２】
眼圧を低下させる際に使用される装置であって、
第１端及び第２端の間で延在する細長部材であって、前記第１端は、回転子の作動時に前記長手方向軸Ｘ回りに前記装置を回転させる回転子を備える把持ユニットとの係合のための係合要素を備え、前記第２端は組織穿孔先端部を備え、前記細長部材は、前記長手方向軸Ｘに沿って延在する前記第２端に近位のセグメントであって、外周Ｃを有する外面を有するセグメントを備える、細長部材を備え、
前記細長部材は、
前記セグメントの少なくとも一部に沿って軸方向に延在する少なくとも１つの凹部と、
切り取りの厚さを規定する距離だけ前記外面の前記外周Ｃを越えて周辺に延在する、刃先を有する１以上の刃であって、前記セグメントの少なくとも一部に沿って延在する１以上の刃と、
前記セグメントの少なくとも一部に沿って周方向に延在する凹部と、
前記外周Ｃから外側に突き出て前記セグメントの少なくとも一部に沿って延在する、粗面化された外面と、を備え、
前記第２端は正三角形の断面を有する、装置。
【請求項４３】
第１端及び第２端の間で延在する細長部材であって、前記第１端は、回転子の作動時に前記長手方向軸Ｘ回りに前記装置を回転させる回転子を備える把持ユニットとの係合のための係合要素を備え、前記第２端は組織穿孔先端部を備え、前記細長部材は、前記長手方向軸Ｘに沿って延在する前記第２端に近位のセグメントであって、外周Ｃを有する外面を有するセグメントを備える、細長部材と、を備え、
前記細長部材は、
前記セグメントの少なくとも一部に沿って周方向に延在する少なくとも１つの凹部と、
前記セグメントの少なくとも一部に沿って延在する複数の刃であって、前記外周Ｃまで延在する刃先を有する複数の刃と、を備える装置。