【手続補正書】
【提出日】平成28年4月22日(2016.4.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
デキサナビノールまたはこの誘導体を含む治療剤であって、患者の体重基準で約２ｍｇ／ｋｇから約３０ｍｇ／ｋｇの量のデキサナビノールまたはこの誘導体を該患者に投与できる治療剤。
【請求項２】
治療剤が、約＞２０から約１００μＭのデキサナビノールの血漿濃度を達成するのに十分な量のデキサナビノールまたはこの誘導体を投与することを含む、請求項１に記載の治療剤。
【請求項３】
癌が、腺腫、星状細胞腫、肛門癌、良性腫瘍、芽細胞腫、脳癌、脳転移、乳癌、癌（悪性新生物）、基底細胞癌腫、胆管癌、バーキットリンパ腫、子宮頸癌、結腸癌、結腸直腸癌、子宮内膜癌、上皮癌腫、胆嚢癌、胃癌腫、生殖細胞腫瘍、多形性神経膠芽腫、神経膠芽腫、神経膠腫、頭頸部癌、肝細胞癌腫、高悪性度神経膠腫、肝内胆管癌、喉頭癌、白血病（ＡＬＬ、ＡＭＬ、ＣＬＬ、ＣＭＬ）、口唇癌、骨髄腫、肝臓癌、リンパ腫、黒色腫、髄膜腫、中皮腫、転移性癌、骨髄腫、非小細胞肺癌、食道癌、口腔癌、骨肉腫、卵巣癌、膵臓癌、咽頭癌、下垂体腫瘍、原発性癌、前立腺癌、腎臓癌、肉腫、小細胞肺癌、胃癌、精巣癌、甲状腺癌、甲状腺癌腫、膀胱癌および子宮癌の１つ以上から選択される、請求項１または２に記載の治療剤。
【請求項４】
癌が、脳転移および高悪性度神経膠腫の１つ以上から選択される、請求項３に記載の治療剤。
【請求項５】
投与計画が、注入によって投与することを含む、請求項１から４のいずれか一項に記載の治療剤。
【請求項６】
注入が、静脈内注入である、請求項５に記載の治療剤。
【請求項７】
静脈内注入が、デキサナビノールまたはこの誘導体の溶媒溶液、界面活性剤、および場合により抗酸化剤を含む、請求項６に記載の治療剤。
【請求項８】
溶媒が、エタノールである、請求項７に記載の治療剤。
【請求項９】
界面活性剤が、Ｃｒｅｍｏｐｈｏｒ  ＥＬ（登録商標）（ポリエトキシル化３５ヒマシ油）界面活性剤である、請求項７または８に記載の治療剤。
【請求項１０】
抗酸化剤が、エデト酸（ＥＤＴＡ酸）およびビタミンＥ（ＤＬ−α−トコフェロール）の１つ以上から選択される、請求項７から９のいずれか一項に記載の治療剤。
【請求項１１】
癌を治療するための医薬品の製造におけるデキサナビノールまたはこの誘導体の使用であって、該医薬品中のデキサナビノールまたはこの誘導体の量が、患者の体重基準で約２ｍｇ／ｋｇから約３０ｍｇ／ｋｇである、使用。
【請求項１２】
医薬品中のデキサナビノールまたはこの誘導体の量が、患者における約＞２０から約１００μＭのデキサナビノールの血漿濃度を達成するのに十分なものである、請求項１１に記載の使用。
【請求項１３】
癌が、腺腫、星状細胞腫、肛門癌、良性腫瘍、芽細胞腫、脳癌、脳転移、乳癌、癌（悪性新生物）、基底細胞癌腫、胆管癌、バーキットリンパ腫、子宮頸癌、結腸癌、結腸直腸癌、子宮内膜癌、上皮癌腫、胆嚢癌、胃癌腫、生殖細胞腫瘍、多形性神経膠芽腫、神経膠芽腫、神経膠腫、頭頸部癌、肝細胞癌腫、高悪性度神経膠腫、肝内胆管癌、喉頭癌、白血病（ＡＬＬ、ＡＭＬ、ＣＬＬ、ＣＭＬ）、口唇癌、骨髄腫、肝臓癌、リンパ腫、黒色腫、髄膜腫、中皮腫、転移性癌、骨髄腫、非小細胞肺癌、食道癌、口腔癌、骨肉腫、卵巣癌、膵臓癌、咽頭癌、下垂体腫瘍、原発性癌、前立腺癌、腎臓癌、肉腫、小細胞肺癌、胃癌、精巣癌、甲状腺癌、甲状腺癌腫、膀胱癌および子宮癌の１つ以上から選択される、請求項１１または１２に記載の使用。
【請求項１４】
癌が、脳転移および高悪性度神経膠腫の１つ以上から選択される、請求項１３に記載の使用。
【請求項１５】
投与計画が、注入によって投与することを含む、請求項１１から１４のいずれか一項に記載の使用。
【請求項１６】
注入が、静脈内注入である、請求項１５に記載の使用。
【請求項１７】
静脈内注入が、デキサナビノールまたはこの誘導体の溶媒溶液、界面活性剤、および場合により抗酸化剤を含む、請求項１６に記載の使用。
【請求項１８】
溶媒が、エタノールである、請求項１７に記載の使用。
【請求項１９】
界面活性剤が、Ｃｒｅｍｏｐｈｏｒ  ＥＬ（登録商標）（ポリエトキシル化３５ヒマシ油）界面活性剤である、請求項１７または１８に記載の使用。
【請求項２０】
抗酸化剤が、エデト酸（ＥＤＴＡ酸）およびビタミンＥ（ＤＬ−α−トコフェロール）の１つ以上から選択される、請求項１７から１９のいずれか一項に記載の使用。
【請求項２１】
医薬として許容されるアジュバント、希釈剤または担体と混合されたデキサナビノールまたはこの誘導体を含む医薬組成物であって、該デキサナビノールまたはこの誘導体が、患者の体重基準で約２ｍｇ／ｋｇから約３０ｍｇ／ｋｇの量で存在する、医薬組成物。
【請求項２２】
デキサナビノールまたはこの誘導体が、患者における約＞２０から約１００μＭのデキサナビノールの血漿濃度を達成するのに十分な量で存在する、請求項２１に記載の医薬組成物。
【請求項２３】
癌が、腺腫、星状細胞腫、肛門癌、良性腫瘍、芽細胞腫、脳癌、脳転移、乳癌、癌（悪性新生物）、基底細胞癌腫、胆管癌、バーキットリンパ腫、子宮頸癌、結腸癌、結腸直腸癌、子宮内膜癌、上皮癌腫、胆嚢癌、胃癌腫、生殖細胞腫瘍、多形性神経膠芽腫、神経膠芽腫、神経膠腫、頭頸部癌、肝細胞癌腫、高悪性度神経膠腫、肝内胆管癌、喉頭癌、白血病（ＡＬＬ、ＡＭＬ、ＣＬＬ、ＣＭＬ）、口唇癌、骨髄腫、肝臓癌、リンパ腫、黒色腫、髄膜腫、中皮腫、転移性癌、骨髄腫、非小細胞肺癌、食道癌、口腔癌、骨肉腫、卵巣癌、膵臓癌、咽頭癌、下垂体腫瘍、原発性癌、前立腺癌、腎臓癌、肉腫、小細胞肺癌、胃癌、精巣癌、甲状腺癌、甲状腺癌腫、膀胱癌および子宮癌の１つ以上から選択される、請求項２１または２２に記載の医薬組成物。
【請求項２４】
癌が、脳転移および高悪性度神経膠腫の１つ以上から選択される、請求項２３に記載の医薬組成物。
【請求項２５】
医薬組成物が、第２の治療を含む、請求項２１から２４のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２６】
第２の治療剤が、化学療法剤、免疫療法剤、遺伝子療法および放射線療法剤の１つ以上から選択される、請求項２５に記載の医薬組成物。
【請求項２７】
デキサナビノールまたはこの誘導体を含む請求項２５に記載の医薬組成物であって、第２の治療が、化学療法剤；アルキル化剤、例えばカルムスチンまたはテモゾラミド；有糸分裂阻害剤、例えばタキサン（例えば、パクリタキソールまたはドセタキソール）またはビンカアルカロイド（例えば、ビンブラスチン、ビンクリスチン、ビンデスチンまたはビノレルビン）；プラチナ系化合物（例えば、カルボプラチン、シスプラチン、ネダプラチン、オキサリプラチン、四硝酸トリプラチンまたはサトラプラチン）；ジヒドロ葉酸還元酵素阻害剤（例えば、アミノプテリン、メトトレキセート、ペメトレキセドまたはプララトレキセート）；ＤＮＡポリメラーゼ阻害剤（例えば、シタラビン）；リボヌクレオチド還元酵素阻害剤（例えば、ゲムシタビン）；チミジル酸合成酵素阻害剤（例えば、フルオロウラシル、カペシタビン、テガフール、カルモフールまたはフロクスウリジン）；アスピリン；非ステロイド系抗炎症剤（例えば、イブプロフェン）；ステロイド系抗炎症剤（例えば、コルチコステロイド、例えばプレドニゾロンまたはコルチゾール）；非薬物腫瘍治療剤；放射線療法；腫瘍塞栓術；手術；および超音波の１つ以上からなる群より選択される、第２の治療と組み合わせて、個別に、同時にまたは連続して投与され得る、医薬組成物。
【請求項２８】
医薬組成物が、注入によって投与するためのものである、請求項２２から２７のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２９】
注入が、静脈内注入である、請求項２８に記載の医薬組成物。
【請求項３０】
静脈内注入が、デキサナビノールまたはこの誘導体の溶媒溶液、界面活性剤、および場合により抗酸化剤を含む、請求項２８または２９に記載の医薬組成物。
【請求項３１】
溶媒が、エタノールである、請求項３０に記載の医薬組成物。
【請求項３２】
界面活性剤が、Ｃｒｅｍｏｐｈｏｒ  ＥＬ（登録商標）（ポリエトキシル化３５ヒマシ油）界面活性剤である、請求項３０または３１に記載の医薬組成物。
【請求項３３】
抗酸化剤が、エデト酸（ＥＤＴＡ酸）およびビタミンＥ（ＤＬ−α−トコフェロール）の１つ以上から選択される、請求項３０から３２のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項３４】
（ｉ）請求項２１に記載の医薬組成物；および
（ｉｉ）化学療法剤；アルキル化剤、例えばカルムスチンまたはテモゾラミド；有糸分裂阻害剤、例えばタキサン（例えば、パクリタキソールまたはドセタキソール）またはビンカアルカロイド（例えば、ビンブラスチン、ビンクリスチン、ビンデスチンまたはビノレルビン）；プラチナ系化合物（例えば、カルボプラチン、シスプラチン、ネダプラチン、オキサリプラチン、四硝酸トリプラチンまたはサトラプラチン）；ジヒドロ葉酸還元酵素阻害剤（例えば、アミノプテリン、メトトレキセート、ペメトレキセドまたはプララトレキセート）；ＤＮＡポリメラーゼ阻害剤（例えば、シタラビン）；リボヌクレオチド還元酵素阻害剤（例えば、ゲムシタビン）；チミジル酸合成酵素阻害剤（例えば、フルオロウラシル、カペシタビン、テガフール、カルモフールまたはフロクスウリジン）；アスピリン；非ステロイド系抗炎症剤（例えば、イブプロフェン）；ステロイド系抗炎症剤（例えば、コルチコステロイド、例えばプレドニゾロンまたはコルチゾール）；非薬物腫瘍治療剤の１つ以上からなる群より選択される第２の治療
を含む、キット。
【請求項３５】
（ｉ）請求項２１に記載の医薬組成物；および
（ｉｉ）抗炎症剤／免疫抑制剤；
ヒスタミンＨ２受容体アンタゴニスト；および
抗ヒスタミン剤
の１つ以上を投与することを含む前治療
を含む、キット。