(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部に撓曲自在のガイドワイヤを挿通自在に収容した柔軟なチューブと、
このチューブの開口先端に固着されて、その開口を閉じる一方、このチューブの開口先端から外方へ延伸する上記ガイドワイヤの先端部を貫通させる貫通部で固着された固定磁石と、
この固定磁石を貫通する上記ガイドワイヤの貫通部で固着される一方、この固定磁石の先端面に固着されて先方に向けて先細の先細形状に形成された先端ガイドと、
上記チューブの先端よりも内側にてこのチューブに軸方向に移動自在に外嵌され、上記固定磁石に磁気的に吸着自在の間隔を置いて対向配置された可動磁石と、
この可動磁石と上記固定磁石との間にて上記チューブに固着され、膨張時に上記可動磁石が上記固定磁石側へ移動して吸着するのを阻止するようにこの可動磁石を支持する膨張自在のバルーンと、
このバルーンの内腔に連通するように上記チューブに穿設された連通孔とチューブの内腔を通して上記バルーン内に流体を供給してこのバルーンを膨張させる一方、このバルーン内の流体を上記連通孔とチューブの内腔を通して外部へ排出することにより、このバルーンを収縮させるバルーン膨縮手段と、を具備していることを特徴とする臓器吻合装置。
【請求項２】
上記ガイドワイヤの手元部に、このガイドワイヤの被検体への挿入ないし引き抜きを操作するガイドワイヤ操作手段を設けていることを特徴とする請求項１記載の臓器吻合装置。
【請求項３】
固定、可動磁石の少なくとも一方は、その外表面に、耐酸性膜および抗血栓性膜の少なくとも一方をコーティングしていることを特徴とする請求項１または２記載の臓器吻合装置。
【請求項４】
先細ガイドは、被検体内の体液により溶解する溶解材により構成されていることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の臓器吻合装置。
【請求項５】
固定、可動磁石の少なくとも一方が希土類元素の磁石であることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の臓器吻合装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は人体等の被検体の例えば胃空腸吻合等の吻合部や狭窄部をその両側から一対の磁石により強く挟圧して圧迫し、局所的にアポトーシスを発生させることにより、これら吻合部や狭窄部の狭い連通孔（瘻孔）を物理的に拡大させる臓器吻合装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
一般に、人体等の被検体の腸などの臓器の吻合は、その腫瘍や潰瘍、炎症、外傷などにより腸または胆管の狭窄が進行したときに、その腸の内容物や胆管の胆汁を再び流すために例えば２つの中空腸間にバイパス（連通孔）を形成するためによく行なわれている。
【０００３】
この種の吻合のために使用される従来の臓器吻合装置の一例としては、特開平９−１０２１８号公報に記載されたものがある。これは自動的に自己芯出しが可能な一対の磁石を、吻合させようとする２つの臓器壁の両側に配置し、これら大小一対の磁石同士の吸着により、これら臓器壁を両側から強く挟んで圧迫（挟圧）して局所的にアポトーシスを起こさせ、連通孔（瘻孔）と吻合を形成させるものであり、小磁石の外周縁を、吻合を促進させるための鋭い切断刃に形成している。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、このような従来の臓器吻合装置では、小磁石の外周縁を鋭い切断刃に形成しているので、この小磁石を所定の臓器内に挿入して所定の部位に誘導し配置するまでに他の多くの臓器を切断刃により傷付けてしまうという危険性を孕んでいる。
【０００５】
そして、吻合部や狭窄部で狭隘になった連通孔（瘻孔）周りの外周縁部を外科手術以外の方法により除去し、この連通孔を物理的に拡大させる器具装置等は従来では提案されていなかった。
【０００６】
そこで本発明はこのような事情を考慮してなされたもので、その目的は、外科手術以外の方法により吻合部や狭窄部の狭隘な連通孔周りの外周縁部を除去して、この狭隘な連通孔を物理的に拡大させて吻合部や狭窄部を縮小させることができる臓器吻合装置およびその使用方法を提供することにある。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
請求項１の発明は、内部に撓曲自在のガイドワイヤを挿通自在に収容した柔軟なチューブと、このチューブの開口先端に固着されて、その開口を閉じる一方、このチューブの開口先端から外方へ延伸する上記ガイドワイヤの先端部を貫通させる貫通部で固着された固定磁石と、この固定磁石を貫通する上記ガイドワイヤの貫通部で固着される一方、この固定磁石の先端面に固着されて先方に向けて先細の先細形状に形成された先端ガイドと、上記チューブの先端よりも内側にてこのチューブに軸方向に移動自在に外嵌され、上記固定磁石に磁気的に吸着自在の間隔を置いて対向配置された可動磁石と、この可動磁石と上記固定磁石との間にて上記チューブに固着され、膨張時に上記可動磁石が上記固定磁石側へ移動して吸着するのを阻止するようにこの可動磁石を支持する膨張自在のバルーンと、このバルーンの内腔に連通するように上記チューブに穿設された連通孔とチューブの内腔を通して上記バルーン内に流体を供給してこのバルーンを膨張させる一方、このバルーン内の流体を上記連通孔とチューブの内腔を通して外部へ排出することにより、このバルーンを収縮させるバルーン膨縮手段と、を具備していることを特徴とする臓器吻合装置である。
【０００８】
この発明によれば、予めバルーン内に、バルーン膨縮手段から流体をチューブの内腔および連通孔をそれぞれ通して供給してバルーンを膨張しておく。すると、チューブ上で固定磁石に磁気的に吸引可能の間隔を置いて対向配置されている可動磁石は膨張しているバルーンにより阻止されて固定磁石に吸着されずにチューブ上で所定の間隔を保持している。これら両磁石の間隔は、これら両磁石間のチューブの長さにより、適宜調節することができ、挿入すべき吻合部または狭窄部の連通孔（瘻孔）の長さよりも余裕をもって若干長く設定されている。
【０００９】
この状態でこの臓器吻合装置を、そのチューブの一端部を持って、人体等の被検体内に、先端ガイドを先端にして挿入して行き、その挿入状態をＸ線透視モニタのＸ線透視画面により視認しながら所要の吻合部または狭窄部に案内し、さらにチューブを挿入して先端ガイドと固定用磁石を当該吻合部または狭窄部の連通孔を通過させて、その先方に位置させ、この吻合部または狭窄部の両側に、固定磁石と可動磁石とを配置させる。
【００１０】
この状態においてバルーン膨縮手段によりバルーン内に充填されていた水や空気等の流体を外部へ排出させてバルーンを収縮させる。
【００１１】
すると、固定磁石との相互磁気吸引力により、この固定磁石側へ常時吸引されている可動磁石がこの収縮したバルーン上を乗り越えてチューブ上を摺動して固定磁石側へ移動し、この固定磁石と可動磁石とが、その強力な相互磁気吸着力により吻合部または狭窄部の狭隘な連通孔（瘻孔）周りの外周縁部をその両側から強く挟圧する。
【００１２】
このために、これら固定、可動磁石により強く挟圧された吻合部または狭窄部の連通孔（瘻孔）の外周縁部に、やがてアポトーシスが発生して除去され、その連通孔がその外周縁部まで拡開する。
【００１３】
これにより、吻合部または狭窄部の連通孔が物理的に拡開され、その分、吻合部または狭窄部が縮小する。
【００１４】
請求項２の発明は、上記ガイドワイヤの手元部に、このガイドワイヤの被検体への挿入ないし引き抜きを操作するガイドワイヤ操作手段を設けていることを特徴とする請求項１記載の臓器吻合装置である。
【００１５】
この発明によれば、ガイドワイヤの被検体内への挿入を操作するガイドワイヤ操作手段を、被検体の外部に配置されるガイドワイヤの手元部に設けているので、被検体の外部におけるガイドワイヤ操作手段の操作により、被検体内に挿入されるガイドワイヤの挿入方向や長さ等を遠隔操作することができる。
【００１６】
請求項３の発明は、固定、可動磁石の少なくとも一方は、その外表面に、耐酸性膜および抗血栓性膜の少なくとも一方をコーティングしていることを特徴とする請求項１または２記載の臓器吻合装置である。
【００１７】
この発明によれば、被検体内に挿入される固定、可動磁石の少なくとも一方の外表面に、耐酸性膜をコーティングしているので、被検体内の酸性液等により酸化して変質ないし劣化するのを防止することができる。
【００１８】
また、固定、可動磁石の表面を抗血栓性膜によりコーティングしているので、血中におけるこれら磁石による血栓の生成を防止することができる。
【００１９】
請求項４の発明は、先細ガイドは、被検体内の体液により溶解する溶解材により構成されていることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の臓器吻合装置である。
【００２０】
この発明によれば、先細ガイドが被検体内の体液により溶解するので、この先細ガイドを被検体内で使用後に回収する必要がない。このために、先端ガイドの回収処理作業を省略することができる。
【００２１】
請求項５の発明は、固定、可動磁石の少なくとも一方が希土類元素の磁石であることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の臓器吻合装置である。
【００２２】
この発明によれば、固定、可動磁石の少なくとも一方が希土類元素の磁石であるので、固定、可動磁石の磁力を強化することができる。このために、吻合部や狭窄部の厚さ（つまり、これらの連通孔の長さ）が厚い場合でも、これら両磁石同士の吸着を簡単かつ確実に行なうことができると共に、これら磁石の小型軽量化を図ることができる。
【００２３】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の一実施形態を図１〜図６に基づいて説明する。なお、これらの図中、同一または相当部分には同一符号を付している。
【００２４】
図３は本発明の一実施形態に係る臓器吻合装置１の全体の一部を切欠した一部切欠正面図、図１はその要部拡大図、図２は図１の縦断面図である。
【００２５】
これらの図に示すように臓器吻合装置１は、手元側であるほぼＹ字管状のコネクタ部２の先端に、金属製または硬質合成樹脂製の直管状の先端シャフト２ａを一体に設け、さらに、この先端シャフト２ａに、これよりも若干小径で柔軟な合成樹脂製のチューブ３を持続している。
【００２６】
コネクタ部２は、その先端シャフト２ａに対して、その反対側にほぼ直管状に延伸する直管状のコネクタ本体部２ｂの先端部（図３では左端部）に、金属製または硬質合成樹脂製の直管状の分岐端部２ｃを所定の鋭角度（例えば４５度）で一体に連結してほぼＹ字管状に形成している。
【００２７】
コネクタ部２は、その本体部２ｂの図１中右端部の開口端部２ｂ１を、これに所定圧の水や圧搾空気等の流体を適宜供給する一方、その供給した流体を外部に排出する図示しない流体供給排出装置を着脱自在に接続する流体コネクタに構成している。
【００２８】
また、コネクタ部２は、その分岐端部２ｃの開口端部２ｃ１を、その開口からガイドワイヤ４を挿入するワイヤ挿入口に形成している。このガイドワイヤ４はチューブ３の内径よりも細径で長い撓曲自在の金属製のワイヤにより構成されており、このガイドワイヤ４をワイヤ挿入口２ｃ１からコネクタ部２内に挿入することによりチューブ３内にも気密または液密に挿入し得るようになっている。また、コネクタ部２は、その手操作により先端シャフト２ａを適宜方向へ向けたり、回動ないし移動させること等によりガイドワイヤ４の挿入方向や長さを適宜調整することができる。すなわち、コネクタ部２はガイドワイヤ４をワイヤ挿入口２ｃ１内に挿入する挿入長さを調整することにより、このガイドワイヤ４が被検体内へ挿入される深さを適宜調整し得るガイドワイヤ操作手段に構成されている。
【００２９】
チューブ３は、いわゆる押込み性（プッシャビリティ）とトルク伝達性と追従性とを適度に持たせるために必要な腰（剛性）を得るために、例えば軟質塩化ビニル樹脂またはポリウレタン樹脂等により、例えば小径が３ｍｍ〜２０ｍｍに形成され、さらにガイドワイヤ４および後述する可動磁石９との摺動を良好にするためにシリコンオイル等の潤滑材を含有されてもよい。
【００３０】
ここで上記押込み性とはチューブ３を腸管や血管等の器官内で前進させるために操作者がチューブ３を、その基端側（例えばコネクタ部２）から先端側へ押し込む力がチューブ３の基端側から先端側に確実に伝達され得る特性をいう。
【００３１】
また、上記トルク伝達性はチューブ３の基端側（例えばコネクタ部２）で加えられた軸心周りの回転力がチューブ３の先端側に確実に伝達され得る特性をいう。さらに、追従性とは曲がった腸管や血管等の器官内を先行するガイドワイヤ４に沿ってチューブ３が円滑かつ確実に進み得る追従性をいう。
【００３２】
そして、図３に示すように、チューブ３の先端部（図３では左端部）に先端誘導部５を構成している。
【００３３】
図１、図２にも示すように、この先端誘導部５はチューブ３の開口先端に、例えば所要大の円板状の固定磁石６の背面（図１、図２では右端面）を接着剤等により同心状に固着しており、この固定磁石６は例えば希土類元素磁石によりチューブ３よりも大径に形成されている。固定磁石６は、その外表面に、耐酸性膜と抗血栓性膜をコーティングしている。
【００３４】
また、この固定磁石６の先端面（図１、図２では左端面）に、底面がこの固定磁石６の先端面とほぼ同径同大で例えば中空円錐状の先端ガイド７を接着剤等により同心状に固着している。
【００３５】
先端ガイド７は被検体内の体液により溶解する溶解材により形成され、その中心軸方向に貫通する図２中左右一対の挿通孔７ａ，７ａをそれぞれ穿設している。この挿通孔７ａ内にはガイドワイヤ４を挿通してその先方（図１、図２では左方）へ延伸させ、この挿通孔７ａ内でガイドワイヤ４を先端ガイド７に接着剤により固着している。
【００３６】
そして、先端誘導部５は、チューブ３の先端よりもコネクタ部２側へ所定長後退した箇所にて、膨張収縮自在で可撓性のあるバルーン８を固着し、バルーン８の内腔に連通する複数の連通孔８ａ，８ａをチューブ３に穿設している。チューブ３は、その内腔に、水や空気等の流体を流す流路を形成すると共に、この通路に、ガイドワイヤ４を軸方向に挿通するように構成している。但し、これら流体流路とガイドワイヤ４の挿通路を別々に形成してもよい。
【００３７】
バルーン８は例えばシリコーンゴムや天然ゴム、軟質塩化ビニル樹脂等により球状に形成され、収縮時にはチューブ３の外径とほぼ同径に収縮する一方、膨張時には上記固定磁石６および後述する円板状の可動磁石９とほぼ同径程度ないしそれ以上に膨張するように形成されている。
【００３８】
すなわち、バルーン８は可動磁石９が固定磁石６との相互の磁気吸引力によりこの固定磁石６側へ移動するのをストッパとして十分に阻止し得る力と大きさを保持し得るように構成されている。バルーン８の肉厚は、その収縮時にその外面上を可動磁石９が通過する点を考慮すると、薄い方が望ましいが、膨張時に可動磁石９の移動を阻止する阻止力を考慮すると、ある程度の厚さが必要となる。具体的には、例えば０．１ｍｍ〜１ｍｍの厚さが望ましい。さらに、バルーン８の位置確認のためにＸ線不透過のマーカまたは接着剤等の塗料を塗布してもよい。
【００３９】
可動磁石９はこの膨張時のバルーン８のコネクタ部２側の側面（図１では右側面）に弾性的に当接してチューブ３の外周面に遊びを持って外嵌されており、固定磁石６との相互の磁気吸着力により常時固定磁石６側へ吸着され得るように所定の距離を置いて異なる磁極同士が対向して配置されている。可動磁石９の外表面には耐酸性膜と抗血栓性膜をコーティングしている。
【００４０】
可動磁石９は例えば希土類元素磁石により例えば固定磁石６とほぼ同形同大に形成され、その軸心部には板厚方向に貫通する摺動孔９ａを穿設している。摺動孔９ａはバルーン８の収縮時に、その外周面上を乗り越えるように摺動して固定磁石６側へ移動し得る寸法により形成されている。
【００４１】
そして、可動磁石９と固定磁石６との間隔ｌはチューブ３の先端を適宜切断することにより適宜調節することができ、この間隔ｌは、図４、図５、図６で示す胃空腸吻合部等所要の吻合部（または狭窄部）１０の連通孔１０ａの長さに応じて予め調節される。
【００４２】
次に、このように構成された臓器吻合装置１の使用方法の一例を説明する。
【００４３】
まず、図３で示すコネクタ部２の流体コネクタ２ｂ１に接続された図示しない流体供給排出装置の供給弁を開いてこれから所定圧の水または空気を所定流量コネクタ部２に供給する。すると、このコネクタ部２と先端シャフト２ａの各内腔を経てチューブ３の内腔へ供給され、複数の連通孔８ａ，８ｂを通ってバルーン８内に供給され、バルーン８を膨張させておく。
【００４４】
これにより、図１、図２に示すように可動磁石８が固定磁石６側へ相互の磁気吸着力により移動するのは膨張したバルーン８により阻止される。
【００４５】
次に、この状態で人体等の被検体内へ、この臓器吻合装置１をその先端誘導部５を、そのガイドワイヤ４を先行させて人体等の被検体内へ徐々に挿入して行き、そのガイドワイヤ４および先端誘導部５の被検体内への挿入を図示しないＸ線透視モニタのＸ線透視画面を見ながら確認し、例えば胃空腸吻合部等の所要の吻合部１０（または狭窄部）に先端誘導部５を誘導する。
【００４６】
この後、図４に示すようにガイドワイヤ４をさらに先方へ押し込むことにより先端ガイド７をこの吻合部１０ａ内へ、この吻合部１０の弾性力に抗して押し込み、先端ガイド７と固定磁石６を吻合部１０の先方側（図５では左側）へ移動させる。
【００４７】
これにより、図５に示すように、吻合部１０の左右両側に、固定磁石６と可動磁石９とがそれぞれ配置される。
【００４８】
そこで、手元側のコネクタ部２に接続された流体供給排出装置の排出弁を開弁させて、バルーン８内に充填されていた水または空気をチューブ３の連通孔８ａとチューブ３の内腔とを通して外部に排出する。このために、バルーン８が急速に収縮する。
【００４９】
ところで、可動磁石９は固定磁石６との相互の磁気吸引力により常時固定磁石６側へ吸着するように常時付勢されているが、その付勢を膨張したバルーン８により阻止しているので、このバルーン８が収縮することにより、可動磁石９はこの収縮したバルーン８上を摺動して固定磁石６側へ移動し、この固定磁石６と可動磁石９とにより吻合部１０を強く挟圧する。
【００５０】
図６はこのように固定磁石６と可動磁石９とにより吻合部１０を挟圧した状態を示している。このように吻合部１０を固定、可動両磁石６，９により所要時間強く挟圧して圧迫していると、やがて吻合部１０のその挟圧部の細胞組織にアポトーシスが発生し、固定、可動両磁石６，９の内径とほぼ同径の第２の連通孔１１が吻合部１０の連通孔１０ａの外周側に、同心状または偏心状に形成される。
【００５１】
したがって、吻合部１０の狭隘な連通孔１０ａはこれよりも大径の第２の連通孔１１まで拡大して吻合部１０の狭窄が縮小ないし解消される。また、第２の連通孔１１の形成時には、この第２の連通孔１１の外周縁が癒着して新たに吻合が形成される。このように、固定、可動両磁石６，９により挟圧されてアポトーシスを生じた組織は、その挟圧状態で先端誘導部５を被検体外に引き出されて回収される。
【００５２】
また、被検体の外部に配置されるコネクタ部２により、被検体内に挿入される先端誘導部５の誘導を被検体の外部から遠隔操作することができ、しかも、その遠隔操作を、被検体内の先端誘導部５をＸ線透視画面により見ながら行なうので、先端誘導部５の誘導精度を向上させることができ、先端誘導部５を所望の吻合部（または狭窄部）に高精度で簡単かつ迅速に挿入ないし誘導することができる。これにより被検体である患者の苦痛を軽減できる。
【００５３】
さらに、固定、可動磁石６，９の両外表面に、耐酸性膜および抗血栓性膜をコーティングしているので、これら固定、可動磁石６，９が被検体内の体液による酸化等の変化や劣化を防止ないし低減することができる一方、血中の固定、可動磁石６，９により血栓が生成されるのを防止することができる。
【００５４】
さらにまた、先端ガイド７が被検体内の体液により溶解するので、この先細ガイドを被検体内で使用後に回収する必要がない。このために、先端ガイド７の回収処理作業を省略することができる。
【００５５】
また、固定、可動磁石６，９が希土類元素の磁石であるので、これら固定、可動磁石６，９の磁力を強化することができる。このために、吻合部１０や狭窄部の連通孔１０ａの長さが長い場合でもこれら両磁石６，９同士の吸着を簡単かつ確実に行なうことができると共に、これら磁石６，９の小型軽量化を図ることができる。
【００５６】
さらに、可動磁石９の先端（図１では左端）からチューブ３の先端までの長さｌを、チューブ３の先端部の単なる切断により適宜調節して吻合部１０（または狭窄部）の連通孔１０ａの長さにそれぞれ簡単かつ迅速に対応させることができる。
【００５７】
なお、上記実施形態では、チューブ３の内腔をガイドワイヤ４を挿通させる挿通路と、水や空気等の流体を通す流通路とにそれぞれ分割して形成してもよい。
【００５８】
【発明の効果】
以上説明したように本発明は、被検体の吻合部や狭窄部の狭隘な連通孔周りの外周縁部を除去して、この狭隘な連通孔を物理的に拡大させて、吻合部や狭窄部を縮小ないし解消させることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の一実施形態に係る臓器吻合装置の先端誘導部の拡大正面図。
【図２】  図１の縦断面図。
【図３】  図１で示す先端誘導部を備えた臓器吻合装置全体の一部切欠正面図。
【図４】  図１〜図３で示す先端誘導部の先端ガイドの円錐状先端部を吻合部の連通孔内に若干挿入した状態を示す図。
【図５】  図４で示す先端部ガイドを吻合部の連通孔を通過させてその先方へ先端部ガイドと固定磁石とを配置した状態を示す図。
【図６】  図５で示す固定磁石と可動磁石とにより吻合部を挟圧した状態を示す図。
【符号の説明】
１  臓器吻合装置
２  コネクタ部
２ａ  先端シャフト
２ｂ１  流体コネクタ
２ｃ１  ワイヤ挿入口
３  チューブ
４  ガイドワイヤ
５  先端誘導部
６  固定磁石
７  先端ガイド
８  バルーン
９  可動磁石
１０  吻合部
１０ａ  連通孔
１１  第２の連通孔
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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