【手続補正書】
【提出日】平成28年1月6日(2016.1.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
単離されたＷＴ１ペプチドであって、
ＡＩＬＤＦＬＬＬＱ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１４７）、ＲＱＲＰＨＰＧＡＬ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１４２）、ＧＡＬＲＮＰＴＡＣ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１４３）、ＴＨＳＰＴＨＰＰＲ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１４６）、ＡＳＧＳＥＰＱＱＭ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１５１）、ＷＮＱＭＮＬＧＡＴＬＫ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１７３）、ＰＧＣＬＱＱＰＥＱＱＧ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１４９）、ＬＤＦＡＰＰＧＡＳＡＹ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１５６）、ＰＬＰＨＦＰＰＳＬ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１４４）、ＨＦＰＰＳＬＰＰＴ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１４５）、ＰＧＣＬＱＱＰＥＱ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１４８）、ＫＬＧＡＡＥＡＳＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１５０）、ＬＬＡＡＩＬＤＦＬ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１８４）、ＣＬＱＱＰＥＱＱＧＶ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１８５）、及びＡＬＲＮＰＴＡＣＰＬ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１９１）、ＲＤＬＮＡＬＬＰＡＶ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１５２）、ＧＧＣＡＬＰＶＳＧＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１５３）、ＳＡＹＧＳＬＧＧＰ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１５７）、ＰＡＰＰＰＰＰＰＰ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１５８）、ＡＣＲＹＧＰＦＧＰ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１５９）、ＰＳＣＬＥＳＱＰＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１６２）、ＨＨＡＡＱＦＰＮＨ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１６４）、ＮＬＹＱＭＴＳＱＬＥ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１７０）、ＣＭＴＷＮＱＭＮＬＧＡＴＬＫＧ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１７４）、ＬＧＡＴＬＫＧＶＡＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１７６）、ＴＬＧＶＡＡＧＳ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１７７）、ＧＹＥＳＤＮＨＴＴ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１７８）、ＫＲＰＦＭＣＡＹＰＧＣ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１８０）、ＬＫＴＨＴＴＲＴＨＴ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１８２）、ＮＭＨＱＲＮＨＴＫＬ  （ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１８３）、ＱＡＲＭＦＰＮＡＰＹ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１９０）、ＡＰＶＬＤＦＡＰＰＧＡＳＡＹＧ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１９３）、ＳＥＱ  ＩＤ：１〜１１４のいずれか、ＳＥＱ  ＩＤ：１１６〜１３９のいずれか、及びＳＥＱ  ＩＤ：１４１からなる群より選択されるアミノ酸配列を有することを特徴とするペプチド。
【請求項２】
単離されたＷＴ１ペプチドであって、
ＳＥＱ  ＩＤ：１４２、１４３、１４４、１４５、１４６、１４７、１４８、１４９、１５０、１５１、１８４、及び１８５からなる群より選択されるアミノ酸配列を有する８〜３０個のアミノ酸を含むことを特徴とするペプチド。
【請求項３】
請求項１または２に記載の単離されたＷＴ１ペプチドであって、
ＨＬＡクラスＩ分子、ＨＬＡクラスＩＩ分子のいずれか、またはＨＬＡクラスＩ分子、ＨＬＡクラスＩＩ分子の両方に対して結合することを特徴とするペプチド。
【請求項４】
医薬組成物であって、
請求項１〜３のいずれかに記載の単離されたＷＴ１ペプチドと、
薬学的に許容される担体、媒体または賦形剤とを含むことを特徴とする医薬組成物。
【請求項５】
ワクチンであって、
（ａ）請求項１〜３のいずれかに記載の１以上の単離されたＷＴ１ペプチドと、
（ｂ）アジュバントまたは担体とを含むことを特徴とするワクチン。
【請求項６】
請求項５に記載のワクチンであって、
前記アジュバントが、ＱＳ２１、フロインド不完全アジュバント、リン酸アルミニウム、水酸化アルミニウム、ＢＣＧ、ミョウバン、成長因子、サイトカイン、ケモカイン、インターロイキン、Ｍｏｎｔａｎｉｄｅ、またはＧＭ−ＳＦであることを特徴とするワクチン。
【請求項７】
ワクチンであって、
（ａ）請求項１〜３のいずれかに記載の単離されたＷＴ１ペプチドと、
（ｂ）抗原提示細胞とを含むことを特徴とするワクチン。
【請求項８】
請求項７に記載のワクチンであって、
前記抗原提示細胞が、樹枝状細胞、単球、マクロファージ、サイトカインにより活性化された単球、またはＥＢＶ形質転換Ｂリンパ芽球様細胞（ＥＢＶ−ＢＬＣＬ）であることを特徴とするワクチン。
【請求項９】
請求項８に記載のワクチンであって、
前記抗原提示細胞が、細胞株に由来する前記樹枝状細胞であることを特徴とするワクチン。
【請求項１０】
請求項５〜８のいずれかに記載のワクチンであって、
リンパ球、単球、マクロファージ、樹枝状細胞、内皮細胞、幹細胞、またはそれらの組み合わせを含む細胞集団を更に含み、
前記細胞集団は、自己細胞、同系細胞、または同種異系細胞であることを特徴とするワクチン。
【請求項１１】
請求項１０に記載のワクチンであって、
前記細胞集団は、末梢血、白血球血液製剤、アフェレーシス血液製剤、末梢リンパ節、腸管関連リンパ系組織、脾臓、胸腺、臍帯血、腸間膜リンパ節、肝臓、免疫傷害部位、膵臓、脳脊髄液、腫瘍標本、または肉芽腫組織から得られたものであること特徴とするワクチン。
【請求項１２】
インビトロまたはエクスビボでＷＴ１に特異的な細胞障害性Ｔリンパ球（ＣＴＬ）、ＷＴ１に特異的なＣＤ８＋リンパ球、ＷＴ１に特異的なＣＤ４＋リンパ球、またはそれらの組み合わせの形成及び増殖を誘導する方法であって、
１以上のペプチドでリンパ球細胞集団を刺激するステップを含み、
それによって、ＷＴ１に特異的なリンパ球の形成及び増殖を誘導するようにしたことを特徴とし、
前記１以上のペプチドは、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１４７、１〜１４６、
１４８〜１５３、１５６〜１５９、１６２、１６４、１７０、１７３〜１７４、１７６〜１７８、１８０、１８２〜１８５、１９０〜１９１、並びに１９３から選択されたアミノ酸配列のＷＴ１ペプチド、及び８〜３０個のアミノ酸からなり、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１４２、１４３、１４４、１４５、１４６、１４７、１４８、１４９、１５０、１５１、１８４、並びに１８５から選択されたアミノ酸配列を有するＷＩ１ペプチドから選択されることを特徴とする方法。
【請求項１３】
請求項１２に記載の方法であって、
前記刺激するステップが、
前記１以上のペプチドと、アジュバント、担体、または抗原提示細胞を組み合わせてリンパ球細胞集団を刺激するステップを含むことを特徴とする方法。
【請求項１４】
請求項１２または１３に記載の方法であって、
前記ペプチドは、ＨＬＡクラスＩ分子またはＨＬＡクラスＩＩ分子のいずれか、若しくはＨＬＡクラスＩ分子またはＨＬＡクラスＩＩ分子の両方に結合することを特徴とする方法。
【請求項１５】
請求項１２〜１４のいずれかに記載の方法であって、
前記１以上のペプチドは、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１〜１４１からなるペプチドのプールを含むことを特徴とする方法。
【請求項１６】
請求項１０または１１に記載のワクチンであって、
前記細胞集団が、ヒトまたはドナーから得られたものであることを特徴とするワクチン。
【請求項１７】
請求項１２〜１５のいずれかに記載の方法であって、
前記細胞集団が、ヒトまたはドナーから得られたものであることを特徴とするワクチンまたは方法。
【請求項１８】
請求項５〜１１及び１６のいずれかに記載のワクチンであって、
ＷＴ１発現癌を有する対象を治療するために使用されるか、または前記対象におけるＷＴ１発現癌の発生率若しくは再発率を減少させるために使用されることを特徴とするワクチン。
【請求項１９】
ＷＴ１発現癌を有する対象を治療するための医薬、または前記対象におけるＷＴ１発現癌の発生率若しくは再発率を減少させるための医薬を製造するための、請求項１２〜１５のいずれかに記載の方法によって得られるＷＴ１に特異的な細胞障害性Ｔリンパ球（ＣＴＬ）、ＷＴ１に特異的なＣＤ８＋リンパ球、またはＷＴ１に特異的なＣＤ４＋リンパ球の使用。
【請求項２０】
請求項１５に記載のワクチンであって、
前記ＷＴ１発現癌が、白血病、線維形成性小円形細胞腫瘍、胃癌、結腸癌、肺癌、乳癌、胚細胞腫瘍、卵巣癌、子宮癌、甲状腺癌、肝臓癌、腎臓癌、カポジ肉腫、肉腫、肝細胞癌、ウィルムス腫瘍、急性骨髄性白血病（ＡＭＬ）、骨髄異形成症候群（ＭＤＳ）、非小細胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）、または中皮腫であることを特徴とするワクチン。
【請求項２１】
請求項１９に記載のリンパ球の使用であって、
前記ＷＴ１発現癌が、白血病、線維形成性小円形細胞腫瘍、胃癌、結腸癌、肺癌、乳癌、胚細胞腫瘍、卵巣癌、子宮癌、甲状腺癌、肝臓癌、腎臓癌、カポジ肉腫、肉腫、肝細胞癌、ウィルムス腫瘍、急性骨髄性白血病（ＡＭＬ）、骨髄異形成症候群（ＭＤＳ）、非小細胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）、または中皮腫であることを特徴とする使用。
【請求項２２】
請求項１３に記載の方法であって、
前記アジュバントが用いられ、
前記アジュバントが、ＱＳ２１、フロインド不完全アジュバント、リン酸アルミニウム、水酸化アルミニウム、ＢＣＧ、ミョウバン、成長因子、サイトカイン、ケモカイン、インターロイキン、Ｍｏｎｔａｎｉｄｅ、またはＧＭ−ＳＦであることを特徴とする方法。
【請求項２３】
請求項１３に記載の方法であって、
前記抗原提示細胞が用いられ、
前記抗原提示細胞が、樹枝状細胞、単球、マクロファージ、サイトカインにより活性化された単球、またはＥＢＶ形質転換Ｂリンパ芽球様細胞（ＥＢＶ−ＢＬＣＬ）であることを特徴とする方法。