【手続補正書】
【提出日】平成28年3月1日(2016.3.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＣＸＣＬ１３活性を阻害する薬剤を含む、対象におけるシェーグレン症候群を治療または予防するための医薬組成物。
【請求項２】
前記薬剤が、ＣＸＣＲ５に特異的に結合する結合分子である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
前記薬剤が、ＣＸＣＬ１３に特異的に結合する結合分子である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項４】
前記結合分子が、抗体またはその抗原結合断片である、請求項２または３に記載の医薬組成物。
【請求項５】
前記抗体が、キメラ、ヒトまたはヒト化抗体である、請求項４に記載の医薬組成物。
【請求項６】
ＣＸＣＬ１３に特異的に結合する前記抗体または抗原結合断片が、配列番号１０または１４に示すアミノ酸配列と少なくとも９０％の配列同一性を有する可変重鎖（ＶＨ）ドメインを含む、請求項４または５に記載の医薬組成物。
【請求項７】
ＣＸＣＬ１３に特異的に結合する前記抗体または抗原結合断片が、配列番号１０または１４に示す配列と２０以下の保存的アミノ酸置換を除いて同一であるアミノ酸配列を有する可変重鎖（ＶＨ）ドメインを含む、請求項４または５に記載の医薬組成物。
【請求項８】
ＣＸＣＬ１３に特異的に結合する前記抗体または抗原結合断片が、配列番号１４に示す配列を有するＶＨドメインを含む、請求項４または５に記載の医薬組成物。
【請求項９】
ＣＸＣＬ１３に特異的に結合する前記抗体または抗原結合断片が、配列番号１５、１９または２１に示すアミノ酸配列と少なくとも９０％の配列同一性を有する可変軽鎖（ＶＬ）ドメインを含む、請求項４〜８のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
ＣＸＣＬ１３に特異的に結合する前記抗体またはその抗原結合断片が、配列番号１５、１９または２１に示す配列と２０以下の保存的アミノ酸置換を除いて同一であるアミノ酸配列を有する可変軽鎖（ＶＬ）ドメインを含む、請求項４〜８のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
ＣＸＣＬ１３に特異的に結合する前記抗体または抗原結合断片が、配列番号１９に示す配列を有するＶＬドメインを含む、請求項４〜８のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
ＣＸＣＬ１３に特異的に結合する前記抗体または抗原結合断片が、
ａ）それぞれ配列番号１４および配列番号１９、
ｂ）それぞれ配列番号１４および配列番号２１、ならびに
ｃ）それぞれ配列番号１０および配列番号１５
からなる群から選択される可変重鎖（ＶＨ）および可変軽鎖（ＶＬ）配列と少なくとも９０％同一のアミノ酸配列を有するＶＨドメインおよびＶＬドメインを含む、請求項４または５に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
ＣＸＣＬ１３に特異的に結合する前記抗体または抗原結合断片が、
ａ）それぞれ配列番号１４および配列番号１９、
ｂ）それぞれ配列番号１４および配列番号２１、ならびに
ｃ）それぞれ配列番号１０および配列番号１５
からなる群から選択されるＶＨおよびＶＬ配列とそれぞれ２０以下の保存的アミノ酸置換を除いて同一であるアミノ酸配列を有する可変重鎖（ＶＨ）ドメインおよび可変軽鎖（ＶＬ）ドメインを含む、請求項４または５に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
ＣＸＣＬ１３に特異的に結合する前記抗体または抗原結合断片が、
ａ）それぞれ配列番号１４および配列番号１９、
ｂ）それぞれ配列番号１４および配列番号２１、ならびに
ｃ）それぞれ配列番号１０および配列番号１５
からなる群から選択される可変重鎖（ＶＨ）および可変軽鎖（ＶＬ）配列と同一のアミノ酸配列を有するＶＨドメインおよびＶＬドメインを含む、請求項４または５に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
ＣＸＣＬ１３に特異的に結合する前記抗体または抗原結合断片が、配列番号１４に示す配列を有するＶＨドメインと、配列番号１９に示す配列を有するＶＬドメインとを含む、請求項４または５に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
ＣＸＣＬ１３に特異的に結合する前記抗体または抗原結合断片が、以下の相補性決定領域（ＣＤＲ）：
ａ）配列番号１１と少なくとも９０％の同一性を有する配列を有するＣＤＲ１、
ｂ）配列番号１２と少なくとも９０％の同一性を有する配列を有するＣＤＲ２、および
ｃ）配列番号１３と少なくとも９０％の同一性を有する配列を有するＣＤＲ３
の少なくとも１つを有するＶＨドメインを含む、請求項４または５に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
ＣＸＣＬ１３に特異的に結合する前記抗体または抗原結合断片が、以下の相補性決定領域（ＣＤＲ）：
ａ）配列番号１１と２以下のアミノ酸置換を除いて同一であるアミノ酸配列を有するＣＤＲ１、
ｂ）配列番号１２と４以下のアミノ酸置換を除いて同一であるアミノ酸配列を有するＣＤＲ２、および
ｃ）配列番号１３と４以下のアミノ酸置換を除いて同一であるアミノ酸配列を有するＣＤＲ３
の少なくとも１つを有するＶＨドメインを含む、請求項４または５に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
ＣＸＣＬ１３に特異的に結合する前記抗体または抗原結合断片が、配列番号１１に示す配列を有するＣＤＲ１と、配列番号１２に示す配列を有するＣＤＲ２と、配列番号１３に示す配列を有するＣＤＲ３とを含むＶＨドメインを含む、請求項４または５に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
ＣＸＣＬ１３に特異的に結合する前記抗体または抗原結合断片が、以下の相補性決定領域（ＣＤＲ）：
ａ）配列番号１６または２０と少なくとも９０％の同一性を有する配列を有するＣＤＲ１、
ｂ）配列番号１７と少なくとも９０％の同一性を有する配列を有するＣＤＲ２、および
ｃ）配列番号１８と少なくとも９０％の同一性を有する配列を有するＣＤＲ３
の少なくとも１つを有するＶＬドメインを含む、請求項４、５または１６〜１８のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
ＣＸＣＬ１３に特異的に結合する前記抗体または抗原結合断片が、以下の相補性決定領域（ＣＤＲ）：
ａ）配列番号１６または２０と４以下のアミノ酸置換を除いて同一であるアミノ酸配列を有するＣＤＲ１、
ｂ）配列番号１７と２以下のアミノ酸置換を除いて同一であるアミノ酸配列を有するＣＤＲ２、および
ｃ）配列番号１８と２以下のアミノ酸置換を除いて同一であるアミノ酸配列を有するＣＤＲ３
の少なくとも１つを有するＶＬドメインを含む、請求項４、５または１６〜１８のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項２１】
ＣＸＣＬ１３に特異的に結合する前記抗体または抗原結合断片が、配列番号２０に示す配列を有するＣＤＲ１と、配列番号１７に示す配列を有するＣＤＲ２と、配列番号１８に示す配列を有するＣＤＲ３とを含むＶＬドメインを含む、請求項４、５または１６〜１８のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項２２】
前記抗体が、ＩｇＧ１カッパ抗体である、請求項４〜２１のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項２３】
前記抗体が、ＶＨドメイン内にヒトＩｇＧ１定常領域と、ＶＬドメインの前記定常領域内にヒトカッパ領域とを含む、請求項２２に記載の医薬組成物。
【請求項２４】
ＣＸＣＬ１３に特異的に結合する前記抗体または抗原結合断片が、
ａ）モノクローナル抗体５２６１、
ｂ）モノクローナル抗体５３７８、
ｃ）モノクローナル抗体５０８０、
ｄ）モノクローナル抗体１４７６、
ｅ）モノクローナル抗体３Ｄ２、
ｆ）ａ）〜ｅ）のいずれか１つの前記モノクローナル抗体のキメラまたはヒト化された形態、
ｇ）ａ）〜ｅ）からなる群から選択される参照モノクローナル抗体と同じＣＸＣＬ１３エピトープに結合する抗体または抗原結合断片、
ｈ）ａ）〜ｅ）からなる群から選択される参照モノクローナル抗体を競合阻害する抗体または抗原結合断片、および
ｉ）ａ）〜ｈ）のいずれか１つの抗原結合断片
からなる群から選択される、請求項４に記載の医薬組成物。
【請求項２５】
前記抗原結合断片が、Ｆａｂ、Ｆ（ａｂ’）２、ＦｖおよびｓｃＦｖからなる群から選択される、請求項４〜２４のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項２６】
前記薬剤が、可溶型のＣＸＣＲ５またはＣＸＣＲ３である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項２７】
前記薬剤が、ＣＸＣＬ１３受容体とＣＸＣＬ１３との相互作用を阻害する、請求項１〜２６のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項２８】
前記ＣＸＣＬ１３受容体が、ＣＸＣＲ５またはＣＸＣＲ３である、請求項２７に記載の医薬組成物。
【請求項２９】
ＣＸＣＬ１３に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片を含む、対象におけるシェーグレン症候群を治療または予防するための医薬組成物であって、前記抗体またはその抗原結合断片が、ＣＸＣＬ１３活性を阻害する、医薬組成物。
【請求項３０】
ＣＸＣＬ１３に特異的に結合する前記抗体またはその抗原結合断片が、配列番号１４に示す配列を有する可変重鎖ドメインと、配列番号１９に示す配列を有する可変軽鎖ドメインとを含む、請求項２９に記載の医薬組成物。
【請求項３１】
前記抗体またはその抗原結合断片が、ＣＸＣＲ５とＣＸＣＬ１３との相互作用を阻害する、請求項２９に記載の医薬組成物。
【請求項３２】
前記対象が、動物である、請求項１〜３１のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項３３】
前記動物が、哺乳動物である、請求項３２に記載の医薬組成物。
【請求項３４】
前記哺乳動物が、ヒトである、請求項３３に記載の医薬組成物。