【手続補正書】
【提出日】平成28年8月30日(2016.8.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
式Ｉ、式ＩＩ、または両方の化合物の治療的に有効な量を含む、対象における白斑を治療するための薬学的組成物：
2015528501.tif 000001
。
【請求項２】
前記化合物が、プロドラッグ、水和物、溶媒和物、Ｎ−オキシド、または薬学的に許容される塩の形態である、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項３】
前記対象が、白斑を有していると特定されている、請求項１または請求項２に記載の薬学的組成物。
【請求項４】
前記対象が、白斑を発症するリスクがあると特定されている、請求項１または請求項２に記載の薬学的組成物。
【請求項５】
前記治療的に有効な量が、約０．０００１ｍｇ／ｋｇ／日〜約１００ｍｇ／ｋｇ／日の範囲である、請求項１〜４のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項６】
０．０００１〜１０％（ｗ／ｗ）の式Ｉおよび／またはＩＩの化合物が局所的に適用されるように用いられる、請求項１〜５のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項７】
前記対象が、１つまたはそれ以上の色素脱失した皮膚領域を有しており、かつ、前記化合物が、該色素脱失した皮膚領域の少なくとも１つに局所的に適用されるように用いられる、請求項１〜６のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項８】
前記化合物が前記対象へ全身的にも投与されるように用いられる、請求項７に記載の薬学的組成物。
【請求項９】
前記化合物が前記対象へ全身的に投与されるように用いられる、請求項１〜５のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項１０】
前記対象が眼の白斑を有しており、かつ、前記化合物が、該白斑を治療するために患者の眼に投与されるように用いられる、請求項１〜５のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項１１】
前記化合物が、化合物ＩＩの塩である、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項１２】
前記化合物ＩＩの塩が、ナトリウム塩、カリウム塩、カルシウム塩、アルギニン塩、コリン塩、およびこれらの組み合わせより選択される、請求項１１に記載の薬学的組成物。
【請求項１３】
前記化合物が、第２の治療法と組み合わせて投与されるように用いられるか、または該第２の治療法とともに補助的に投与されるように用いられる、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項１４】
前記第２の治療法が、抗炎症剤、抗ヒスタミン剤、抗生物質、抗ウイルス剤、全身光線療法、ソラレン光化学療法、エキシマーレーザー療法、甲状腺ホルモン補充薬物療法、またはこれらの任意の組み合わせである、請求項１３に記載の薬学的組成物。
【請求項１５】
式Ｉ、式ＩＩ、または両方の化合物の治療的に有効な量を含む薬学的製剤であって、
白斑を有していると特定された対象または白斑を発症するリスクがあると特定された対象への投与のために製剤化された局所剤形である、薬学的製剤：
2015528501.tif 000002
。
【請求項１６】
前記化合物が、プロドラッグ、水和物、溶媒和物、Ｎ−オキシド、または薬学的に許容される塩の形態である、請求項１５に記載の薬学的製剤。
【請求項１７】
前記局所剤形が、溶液、ゲル、軟膏、クリーム、または懸濁液を含む、請求項１５または請求項１６に記載の薬学的製剤。
【請求項１８】
前記化合物が、０．０００１〜１０％（ｗ／ｗ）の範囲の濃度で存在している、請求項１５〜１７のいずれか一項に記載の薬学的製剤。
【請求項１９】
前記局所剤形が、接着アプリケータを含む、請求項１５〜１８のいずれか一項に記載の薬学的製剤。
【請求項２０】
白斑を有していると特定された対象または白斑を発症するリスクがあると特定された対象の皮膚への投与のために製剤化された、式Ｉ、式ＩＩ、もしくは両方の化合物またはその薬学的に許容される塩形態の治療的に有効な量を含む薬学的製剤を含む、キット：
2015528501.tif 000003
。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
[本発明1001]
式I、式II、または両方の化合物の治療的に有効な量を対象に投与する工程を含む、白斑を治療する方法：
2015528501.tif 000004
。
[本発明1002]
前記化合物が、プロドラッグ、水和物、溶媒和物、N-オキシド、または薬学的に許容される塩の形態である、本発明1001の方法。
[本発明1003]
前記対象が、白斑を有していると特定されている、本発明1001または本発明1002の方法。
[本発明1004]
前記対象が、白斑を発症するリスクがあると特定されている、本発明1001または本発明1002の方法。
[本発明1005]
前記治療的に有効な量が、約0.0001mg/kg/日〜約100mg/kg/日の範囲である、本発明1001〜1004のいずれかの方法。
[本発明1006]
前記化合物が、0.0001〜10％(w/w)の式Iおよび/またはIIの化合物を含む局所製剤として投与される、本発明1001〜1005のいずれかの方法。
[本発明1007]
前記対象が、1つまたはそれ以上の色素脱失した皮膚領域を有しており、かつ、前記化合物が、該色素脱失した皮膚領域の少なくとも1つに局所的に適用される、本発明1001〜1006のいずれかの方法。
[本発明1008]
前記対象への前記化合物の全身投与も行われる、本発明1007の方法。
[本発明1009]
前記対象への前記化合物の全身投与が行われる、本発明1001〜1005のいずれかの方法。
[本発明1010]
前記対象が眼の白斑を有しており、かつ、前記化合物が、該白斑を治療するために患者の眼に投与される、本発明1001〜1005のいずれかの方法。
[本発明1011]
前記化合物が、化合物IIの塩である、本発明1001〜1010のいずれかの方法。
[本発明1012]
前記化合物IIの塩が、ナトリウム塩、カリウム塩、カルシウム塩、アルギニン塩、コリン塩、およびこれらの組み合わせより選択される、本発明1011の方法。
[本発明1013]
前記化合物が、第2の治療法と組み合わせて投与されるか、または該第2の治療法とともに補助的に投与される、本発明1001〜1012のいずれかの方法。
[本発明1014]
前記第2の治療法が、抗炎症剤、抗ヒスタミン剤、抗生物質、抗ウイルス剤、全身光線療法、ソラレン光化学療法、エキシマーレーザー療法、甲状腺ホルモン補充薬物療法、またはこれらの任意の組み合わせである、本発明1013の方法。
[本発明1015]
式I、式II、または両方の化合物の治療的に有効な量を含む薬学的製剤であって、
白斑を有していると特定された対象または白斑を発症するリスクがあると特定された対象への投与のために製剤化された局所剤形である、薬学的製剤：
2015528501.tif 000005
。
[本発明1016]
前記化合物が、プロドラッグ、水和物、溶媒和物、N-オキシド、または薬学的に許容される塩の形態である、本発明1015の薬学的製剤。
[本発明1017]
前記局所剤形が、溶液、ゲル、軟膏、クリーム、または懸濁液を含む、本発明1015または本発明1016の薬学的製剤。
[本発明1018]
前記化合物が、0.0001〜10％(w/w)の範囲の濃度で存在している、本発明1015〜1017のいずれかの薬学的製剤。
[本発明1019]
前記局所剤形が、接着アプリケータを含む、本発明1015〜1018のいずれかの薬学的製剤。
[本発明1020]
白斑を有していると特定された対象または白斑を発症するリスクがあると特定された対象の皮膚への投与のために製剤化された、式I、式II、もしくは両方の化合物またはその薬学的に許容される塩形態の治療的に有効な量を含む薬学的製剤を含む、キット：
2015528501.tif 000006
。
これらのおよび他の態様を、以下により詳細に説明する。