【手続補正書】
【提出日】平成28年9月9日(2016.9.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９２】
（例５）
再石灰化及び治療性能を有する歯用レジンコンポジットのための組成物を、次の様に調製した。最初に、レジン混合物（全部で１６重量％）を、ウレタンジメタクリレートレジンとトリエチレングリコールジメタクリレート（ＴＥＧＤＭＡ）レジンとを、４／１の比で一緒にすることによって製造した。光増感剤（カンファーキノン（ｃａｍｐｈｏｒｏｑｕｉｎｏｎｅ））を、全組成物の０．７重量％で添加した。促進剤（エチル−４−ジメチルアミノベンゾエート）を、全組成物の３重量％で添加した。抑制剤（４−メトキシフェノール）を、全組成物の０．０５重量％で添加した。レジン、光増感剤、促進剤及び抑制剤を、フラスコで一緒にし、５０℃で混合した。均質化して、上のレジンブレンドを、次のフィラー（全部で８４重量％）と混合した：シラン処理したストロンチウムガラス  ７１重量％、フュームドシリカ  １０重量％、ペプチド系抗微生物剤の緩衝化溶液を含むマイクロカプセル。
次に、本発明の好ましい態様を示す。
１．  緩衝化溶液の周囲に半透過性シェルとして実質的に配置された少なくとも１種のポリマーと、少なくとも１種の治療剤とを含むマイクロカプセル組成物であって、治療剤はシェルを透過し、該組成物は哺乳動物への送達に適している、マイクロカプセル組成物。
２．  緩衝化溶液が水溶液である、上記１に記載の組成物。
３．  緩衝化溶液が非水溶液である、上記１に記載の組成物。
４．  治療剤が、抗微生物剤、抗生物質、抗凝固剤、再石灰化剤、抗う蝕剤、知覚過敏抑制剤、及び抗炎症剤からなる群から選択される、上記１に記載の組成物。
５．  ポリマーの分子量が、約１，０００〜約５０，０００である、上記１に記載の組成物。
６．  ポリマーが架橋されている、上記１に記載の組成物。
７．  マイクロカプセルが、約１μｍ〜約３ｍｍの直径を有する、上記１に記載の組成物。
８．  少なくとも１種の骨量増加治療剤を有する上記１に記載の組成物を含む、哺乳動物の骨量を増加させるための製品。
９．  骨セメント又は生物活性ガラスの形態の、上記８に記載の製品。
１０．  少なくとも１種の歯の再石灰化治療剤を有する上記１に記載の組成物を含む、哺乳動物の口腔内の歯を再石灰化するための製品。
１１．  少なくとも１種の歯用ホワイトニング治療剤を有する上記１に記載の組成物を含む、哺乳動物の口腔内の歯をホワイトニングするための製品。
１２．  少なくとも１種の歯の知覚過敏抑制治療剤を有する上記１に記載の組成物を含む、哺乳動物の口腔内の歯の知覚過敏を抑制するための製品。
１３．  ペースト、ゲル、フォーム、リンス、歯磨剤、歯用ホワイトニング製品、呼吸清涼剤、人工唾液系、ワニス、知覚過敏抑制剤、歯修復材、コンポジット、接着剤、セメント、生物活性ガラス、グラスアイオノマー、コンポマー、ジャイオマー、レジン、義歯、義歯床材料、根管用フィラー、シーラー、チューインガム、デンタルインプラント組織再生材料、歯髄覆罩材料、及び充填修復材の形態の、上記１に記載の組成物を含む歯用製品。
１４．  保存剤、抗歯石剤、歯石防止剤、抗微生物剤、香味料、甘味料及び染料からなる群から選択される添加剤をさらに含む、上記１３に記載の製品。
１５．  上記１に記載の複数種のマイクロカプセルを含む組成物であって、マイクロカプセルの１つのサブセットは、マイクロカプセルの別のサブセットにおける治療剤とは異なる治療剤を含む、組成物。
１６．  治療剤が組織の石灰化を引き起こす、上記１５に記載の組成物。
１７．  上記１に記載の複数種のマイクロカプセルを含む、治療剤を制御放出するための配合物であって、マイクロカプセルの１つのサブセットは、マイクロカプセルの別のサブセットの治療剤放出プロフィールとは異なる治療剤放出プロフィールを有する、配合物。
１８．  錠剤、カプセル、キャンディ、ドロップ及びチューインガムからなる群から選択される、上記１に記載の組成物を含む製品。
１９．  上記１に記載の組成物を含む食物材料。
２０．  上記１に記載の組成物及び薬学的に許容される担体を含む医薬組成物。
２１．  上記１に記載のマイクロカプセル組成物を含む、う蝕を治療する、予防する、又はう蝕の可能性を低下させるための製品であって、マイクロカプセルは、抗う蝕治療剤を含み、マイクロカプセルは、逆エマルションの界面重合によって調製される、製品。
２２．  哺乳動物への送達に適するマイクロカプセルを形成する方法であって、該方法は、少なくとも１種のポリマー及び少なくとも１種の緩衝化塩水溶液を一緒にすることを含み、ポリマーは、塩溶液の周囲にシェルを実質的に形成する、方法。
２３．  界面活性剤を含まない逆エマルション界面重合によってマイクロカプセルを形成する方法であって、マイクロカプセルは、哺乳動物への送達に適しており、該方法は、（ａ）治療剤を含む緩衝化溶液、（ｂ）油相、（ｃ）ポリマー、及び（ｄ）乳化剤を接触させることを含み、ポリマーは、緩衝化溶液の周囲に半透過性のシェルを実質的に形成する、方法。
２４．  ポリマーが両親媒性ポリウレタンである、上記２３に記載の方法。
２５．  ジオール、イソシアネート又は両方を加えることをさらに含む、上記２３に記載の方法。
２６．  油相が安息香酸メチルである、上記２３に記載の方法。
２７．  乳化剤がポリグリセリル−３−ポリリシノレエートである、上記２３に記載の方法。
２８．  界面活性剤を含まない逆エマルション界面重合によって半透過性ポリマーマイクロカプセルを形成する方法であって、マイクロカプセルは、哺乳動物への送達に適しており、該方法は、（ｉ）（ａ）水、（ｂ）油相、（ｃ）ポリマー、及び（ｄ）乳化剤を接触させ、ポリマーが水分子の周囲に半透過性シェル層を実質的に形成すること、並びに（ｉｉ）得られるマイクロカプセルを、治療剤を含む緩衝化溶液に接触させることを含む、方法。
２９．  口腔において上記１に記載のマイクロカプセルに塩イオンを充填する方法であって、該方法は、口腔中でマイクロカプセルを塩水溶液に接触させることを含み、塩水溶液からの塩イオンは、後で歯の再石灰化に用いられるようにマイクロカプセルに入れられている、方法。
３０．  マイクロカプセルに充填するステップが、塩水溶液を含む歯用製品を口腔に投与することの結果として起こり、歯用製品は、ペースト、ゲル、フォーム、リンス、歯磨剤、人工唾液系、ワニス、又は接着剤から選択される、上記２９に記載の方法。
３１．  哺乳動物の骨量を増やす、又は骨量の低下を防ぐ方法であって、方法は、半透過性ポリマーシェルによって実質的にカプセル化された、少なくとも１種の治療剤の緩衝化溶液を含むマイクロカプセルを含む組成物を骨に局所投与することを含み、治療剤は、骨の石灰化を誘発するのに十分な量でマイクロカプセルから排出されることにより、骨量を増す又は骨量の低下を防ぐ、方法。
３２．  哺乳動物の口腔に、半透過性ポリマーシェルによって実質的にカプセル化された、少なくとも１種の治療剤の緩衝化溶液を含むマイクロカプセルを含む組成物を投与することを含む、歯を再石灰化する方法であって、治療剤が、歯を再石灰化するのに十分な量で、マイクロカプセルから排出される、方法。
３３．  治療剤が、口腔における歯のホワイトニングも引き起こす、上記３２に記載の方法。
３４．  組成物が、ペースト、ゲル、フォーム、リンス、歯磨剤、ホワイトニング製品、呼吸清涼剤、人工唾液系、ワニス、知覚過敏抑制剤、歯修復材、コンポジット、接着剤、セメント、生物活性ガラス、グラスアイオノマー、コンポマー、レジン、義歯、義歯床材料、根管用フィラー、シーラー、チューインガム、デンタルインプラント組織再生材料、歯髄覆罩材料、及び充填修復材からなる群から選択される形態である、上記３２に記載の方法。
３５．  哺乳動物の口腔に、ポリマーシェルによって実質的にカプセル化された、少なくとも１種の治療剤の緩衝化溶液を含むマイクロカプセルを含む組成物を投与することを含む、歯を再石灰化する方法であって、治療剤が、口腔における機械的撹拌によってマイクロカプセルから口腔に放出される、方法。
３６．  機械的撹拌が、歯用器具、歯ブラシ、デンタルフロス、歯、又は舌の働きによって引き起こされる、上記３５に記載の方法。
３７．  上記１に記載のマイクロカプセル組成物を含む、哺乳動物対象の皮膚をトリートメント又は保持するための製品であって、マイクロカプセルは、少なくとも１種の皮膚のトリートメント又は保持治療剤を含む、製品。
３８．  クリーム、ローション、スプレー、セラム、フィラー、又はフォームの形態である、上記３７に記載の製品。
３９．  上記１に記載のマイクロカプセル組成物を含む、哺乳動物対象の上皮をトリートメント又は保持するための製品であって、マイクロカプセルは、少なくとも１種の上皮のトリートメント又は保持治療剤を含む、製品。
４０．  クリーム、ローション、スプレー、セラム、フィラー、又はフォームの形態である、上記３９に記載の製品。
４１．  上記１に記載のマイクロカプセル組成物を含む、哺乳動物対象の外皮系をトリートメント又は保持するための製品であって、マイクロカプセルは、少なくとも１種の外皮系トリートメント又は保持治療剤を含む、製品。
４２．  クリーム、ローション、スプレー、セラム、フィラー、又はフォームの形態である、上記４１に記載の製品。
４３．  上記１に記載のマイクロカプセル組成物を含む、哺乳動物対象の毛髪をトリートメント又は保持するための製品であって、マイクロカプセルは、少なくとも１種の毛髪トリートメント、毛髪生成、又は毛髪保持治療剤を含む、製品。
４４．  シャンプー、コンディショナー、スプレー、フォーム、リンス、又はゲルの形態である、上記４３に記載の製品。
４５．  上記１に記載のマイクロカプセル組成物を含む、哺乳動物対象の爪をトリートメント又は保持するための方法であって、マイクロカプセルは、少なくとも１種の爪のトリートメント又は保持治療剤を含む、方法。
４６．  マニキュア、ワニス、ゲル、接着剤、又は足場材の形態である、上記４５に記載の製品。
４７．  少なくとも１種の治療剤を含む緩衝化溶液の周囲に半透過性シェルとして実質的に配置された少なくとも１種のポリマーを含むマイクロカプセル組成物であって、治療剤はシェルを透過し、該組成物は哺乳動物への送達に適している、マイクロカプセル組成物。
４８．  溶液が水溶液である、上記４７に記載の組成物。
４９．  溶液が非水溶液である、上記４７に記載の組成物。
５０．  治療剤が、抗微生物剤、抗生物質、抗凝固剤、再石灰化剤、抗う蝕剤、知覚過敏抑制剤、及び抗炎症剤からなる群から選択される、上記４７に記載の組成物。
５１．  ポリマーの分子量が、約１，０００Ｄａ〜約５０，０００Ｄａである、上記４７に記載の組成物。
５２．  ポリマーが架橋されている、上記４７に記載の組成物。
５３．  マイクロカプセルが、約１μｍ〜約３ｍｍの直径を有する、上記４７に記載の組成物。
５４．  上記４７に記載の複数種のマイクロカプセルを含む組成物であって、マイクロカプセルの１つのサブセットは、マイクロカプセルの別のサブセットにおける治療剤とは異なる治療剤を含む、組成物。
５５．  上記４７に記載の複数種のマイクロカプセルを含む、治療剤を制御放出するための配合物であって、マイクロカプセルの１つのサブセットは、マイクロカプセルの別のサブセットの治療剤放出プロフィールとは異なる治療剤放出プロフィールを有する、配合物。
５６．  上記４７に記載の組成物を含む食物材料。
５７．  上記４７に記載の組成物及び薬学的に許容される担体を含む医薬組成物。
５８．  界面活性剤を含まない逆エマルション界面重合によってマイクロカプセルを形成する方法であって、マイクロカプセルは、哺乳動物への送達に適しており、該方法は、（ａ）治療剤を含む溶液、（ｂ）油相、（ｃ）ポリマー、及び（ｄ）乳化剤を接触させることを含み、ポリマーが溶液の周囲に半透過性のシェルを実質的に形成する、方法。
５９．  ポリマーが両親媒性ポリウレタンである、上記５８に記載の方法。
６０．  ジオール、イソシアネート又は両方を加えることをさらに含む、上記５８に記載の方法。
６１．  油相が安息香酸メチルである、上記５８に記載の方法。
６２．  乳化剤が、ポリグリセリル−３−ポリリシノレエートである、上記５８に記載の方法。
６３．  界面活性剤を含まない逆エマルション界面重合によって半透過性ポリマーマイクロカプセルを形成する方法であって、マイクロカプセルは、哺乳動物への送達に適しており、該方法は、（ｉ）（ａ）水、（ｂ）油相、（ｃ）ポリマー、及び（ｄ）乳化剤を接触させ、ポリマーが水分子の周囲に半透過性シェル層を実質的に形成すること、並びに（ｉｉ）得られるマイクロカプセルを、治療剤を含む溶液に接触させることを含む、方法。
６４．  上記４７に記載のマイクロカプセル組成物を含む哺乳動物対象の皮膚をトリートメント又は保持するための製品であって、マイクロカプセルは、少なくとも１種の皮膚のトリートメント又は保持治療剤を含む、製品。
６５．  製品が、クリーム、ローション、スプレー、セラム、フィラー、又はフォームの形態である、上記６４に記載の製品。
６６．  上記４７に記載のマイクロカプセル組成物を含む哺乳動物対象の上皮をトリートメント又は保持するための製品であって、マイクロカプセルは、少なくとも１種の上皮のトリートメント又は保持治療剤を含む、製品。
６７．  製品が、クリーム、ローション、スプレー、セラム、フィラー、又はフォームの形態である、上記６６に記載の製品。
６８．  上記４７に記載のマイクロカプセル組成物を含む哺乳動物対象の外皮系をトリートメント又は保持するための製品であって、マイクロカプセルは、少なくとも１種の外皮系のトリートメント又は保持治療剤を含む、製品。
６９．  製品が、クリーム、ローション、スプレー、セラム、フィラー、又はフォームの形態である、上記６８に記載の製品。
７０．  上記４７に記載のマイクロカプセル組成物を含む哺乳動物対象の毛髪をトリートメント又は保持するための製品であって、マイクロカプセルは、少なくとも１種の毛髪トリートメント、毛髪生成、又は毛髪保持治療剤を含む、製品。
７１．  製品が、シャンプー、コンディショナー、スプレー、フォーム、リンス、又はゲルの形態である、上記７０に記載の製品。
７２．  上記４７に記載のマイクロカプセル組成物を含む哺乳動物対象の爪をトリートメント又は保持するための方法であって、マイクロカプセルは、少なくとも１種の爪のトリートメント又は保持治療剤を含む、方法。
７３．  製品が、マニキュア、ワニス、ゲル、接着剤、又は足場材の形態である、上記７２に記載の製品。
７４．  う蝕を減らす又は予防するための歯用製品であって、該製品は、Ｃａ（ＮＯ3）2、Ｋ2ＨＰＯ4、及びＮａＦの少なくとも１種から選択される緩衝化溶液の周囲に半透過性シェルとして実質的に配置された少なくとも１種のポリマーを含むマイクロカプセル組成物を含み、（ｉ）シェルが、Ｃａ（ＮＯ3）2、Ｋ2ＨＰＯ4、及びＮａＦに対して透過性であり、（ｉｉ）マイクロカプセル組成物が哺乳動物への送達に適しており、及び（ｉｉｉ）マイクロカプセル組成物が逆エマルションの界面重合によって調製される、歯用製品。
７５．  ポリマーの分子量が、約１，０００Ｄａ〜約５０，０００Ｄａである、上記７４に記載の歯用製品。
７６．  ポリマーが架橋されている、上記７４に記載の歯用製品。
７７．  マイクロカプセル組成物が、約１μｍ〜約３ｍｍの直径を有する、上記７４に記載の歯用製品。
７８．  ペースト、ゲル、フォーム、リンス、歯磨剤、歯用ホワイトニング製品、呼吸清涼剤、人工唾液系、ワニス、知覚過敏抑制剤、歯修復材、コンポジット、接着剤、セメント、生物活性ガラス、グラスアイオノマー、コンポマー、ジャイオマー、レジン、義歯、義歯床材料、根管用フィラー、シーラー、チューインガム、デンタルインプラント組織再生材料、歯髄覆罩材料、及び充填修復材の形態の、上記７４に記載の歯用製品。
７９．  保存剤、抗歯石剤、歯石防止剤、抗微生物剤、香味料、甘味料及び染料からなる群から選択される添加剤をさらに含む、上記７８に記載の歯用製品。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
緩衝化溶液の周囲に半透過性シェルとして実質的に配置された少なくとも１種の両親媒性ポリウレタンポリマーと、少なくとも１種の治療剤とを含むマイクロカプセル組成物であって、治療剤はシェルを透過し、該組成物は哺乳動物への送達に適している、マイクロカプセル組成物。
【請求項２】
緩衝化溶液が水溶液である、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
治療剤が、抗微生物剤、抗生物質、抗凝固剤、再石灰化剤、抗う蝕剤、知覚過敏抑制剤、及び抗炎症剤からなる群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
ポリマーの分子量が、約１，０００〜約５０，０００である、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
ポリマーが架橋されている、請求項１に記載の組成物。
【請求項６】
緩衝溶液が、Ｃａ（ＮＯ3）2、Ｋ2ＨＰＯ4、及びＮａＦの少なくとも１種から選択され、シェルが、Ｃａ（ＮＯ3）2、Ｋ2ＨＰＯ4、及びＮａＦに対して透過性である、請求項１に記載の組成物。
【請求項７】
ペースト、ゲル、フォーム、リンス、歯磨剤、歯用ホワイトニング製品、呼吸清涼剤、人工唾液系、ワニス、知覚過敏抑制剤、歯修復材、コンポジット、接着剤、セメント、生物活性ガラス、グラスアイオノマー、コンポマー、ジャイオマー、レジン、義歯、義歯床材料、根管用フィラー、シーラー、チューインガム、デンタルインプラント組織再生材料、歯髄覆罩材料、及び充填修復材の形態の、請求項１に記載の組成物を含む歯用製品。
【請求項８】
保存剤、抗歯石剤、歯石防止剤、抗微生物剤、香味料、甘味料及び染料からなる群から選択される添加剤をさらに含む、請求項７に記載の製品。
【請求項９】
請求項１に記載の複数種のマイクロカプセルを含む組成物であって、マイクロカプセルの１つのサブセットは、マイクロカプセルの別のサブセットにおける治療剤とは異なる治療剤を含む、組成物。
【請求項１０】
治療剤が組織の石灰化を引き起こす、請求項９に記載の組成物。
【請求項１１】
請求項１に記載の複数種のマイクロカプセルを含む、治療剤を制御放出するための配合物であって、マイクロカプセルの１つのサブセットは、マイクロカプセルの別のサブセットの治療剤放出プロフィールとは異なる治療剤放出プロフィールを有する、配合物。
【請求項１２】
請求項１に記載のマイクロカプセル組成物を含む、う蝕を治療する、予防する、又はう蝕の可能性を低下させるための製品であって、マイクロカプセルは、抗う蝕治療剤を含み、マイクロカプセルは、逆エマルションの界面重合によって調製される、製品。
【請求項１３】
哺乳動物への送達に適するマイクロカプセルを形成する方法であって、該方法は、少なくとも１種のポリマー及び少なくとも１種の緩衝化塩水溶液を一緒にすることを含み、ポリマーは、塩溶液の周囲にシェルを実質的に形成する、方法。
【請求項１４】
界面活性剤を含まない逆エマルション界面重合によってマイクロカプセルを形成する方法であって、マイクロカプセルは、哺乳動物への送達に適しており、該方法は、（ａ）治療剤を含む緩衝化溶液、（ｂ）油相、（ｃ）両親媒性ポリウレタンポリマー、及び（ｄ）乳化剤を接触させることを含み、ポリマーは、緩衝化溶液の周囲に半透過性のシェルを実質的に形成する、方法。
【請求項１５】
ジオール、イソシアネート又は両方を加えることをさらに含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
油相が安息香酸メチルである、請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
乳化剤がポリグリセリル−３−ポリリシノレエートである、請求項１４に記載の方法。
【請求項１８】
哺乳動物の骨量を増やす、又は骨量の低下を防ぐ方法であって、方法は、半透過性ポリマーシェルによって実質的にカプセル化された、少なくとも１種の治療剤の緩衝化溶液を含むマイクロカプセルを含む組成物を骨に局所投与することを含み、治療剤は、骨の石灰化を誘発するのに十分な量でマイクロカプセルから排出されることにより、骨量を増す又は骨量の低下を防ぐ、方法。
【請求項１９】
哺乳動物の口腔に、半透過性ポリマーシェルによって実質的にカプセル化された、少なくとも１種の治療剤の緩衝化溶液を含むマイクロカプセルを含む組成物を投与することを含む、歯を再石灰化する方法であって、治療剤が、歯を再石灰化するのに十分な量で、マイクロカプセルから排出される、方法。
【請求項２０】
う蝕を減らす又は予防するための歯用製品であって、該製品は、Ｃａ（ＮＯ3）2、Ｋ2ＨＰＯ4、及びＮａＦの少なくとも１種から選択される緩衝化溶液の周囲に半透過性シェルとして実質的に配置された少なくとも１種のポリマーを含むマイクロカプセル組成物を含み、（ｉ）シェルが、Ｃａ（ＮＯ3）2、Ｋ2ＨＰＯ4、及びＮａＦに対して透過性であり、（ｉｉ）マイクロカプセル組成物が哺乳動物への送達に適しており、及び（ｉｉｉ）マイクロカプセル組成物が逆エマルションの界面重合によって調製される、歯用製品。
【請求項２１】
ペースト、ゲル、フォーム、リンス、歯磨剤、歯用ホワイトニング製品、呼吸清涼剤、人工唾液系、ワニス、知覚過敏抑制剤、歯修復材、コンポジット、接着剤、セメント、生物活性ガラス、グラスアイオノマー、コンポマー、ジャイオマー、レジン、義歯、義歯床材料、根管用フィラー、シーラー、チューインガム、デンタルインプラント組織再生材料、歯髄覆罩材料、及び充填修復材の形態の、請求項２０に記載の歯用製品。
【請求項２２】
保存剤、抗歯石剤、歯石防止剤、抗微生物剤、香味料、甘味料及び染料からなる群から選択される添加剤をさらに含む、請求項２１に記載の歯用製品。