【手続補正書】
【提出日】平成28年10月26日(2016.10.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
Ｆｃ受容体を含むエキソソームと薬学的に許容可能な担体とを含む、薬学的組成物。
【請求項２】
対象のがんの処置に用いるための、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項３】
前記がんが、リンパ腫、肉腫、脳腫瘍、乳癌、結腸癌、肺癌、肝細胞癌、胃癌、膵臓癌、子宮頸癌、卵巣癌、肝臓癌、膀胱癌、尿路の癌、甲状腺癌、腎臓癌、癌腫、黒色腫、頭頸部癌、脳腫瘍、及び前立腺癌のいずれか１つまたはそれ以上である、請求項２に記載の薬学的組成物。
【請求項４】
前記がんが、神経芽腫または白血病である、請求項３に記載の薬学的組成物。
【請求項５】
前記白血病がＡＬＬである、請求項４に記載の薬学的組成物。
【請求項６】
前記Ｆｃ受容体が、ＦｃγＲ１（ＣＤ６４）、ＦｃγＲ２（ＣＤ３２）、ＦｃγＲ３（ＣＤ１６）、またはその組み合わせのいずれか１つまたはそれ以上である、請求項１〜５のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項７】
前記エキソソームが、天然エキソソームである、請求項１〜６のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項８】
前記エキソソームが、操作されたエキソソームである、請求項１〜６のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項９】
前記エキソソームが、活性化ナチュラルキラー（ａＮＫ）細胞、Ｔ細胞、マクロファージ、幹細胞、間葉系間質細胞、またはその組み合わせのいずれか１つまたはそれ以上に由来する、請求項７または８に記載の薬学的組成物。
【請求項１０】
前記操作されたエキソソームが、ＦｃγＲ１（ＣＤ６４）、ＦｃγＲ２（ＣＤ３２）、ＦｃγＲ３（ＣＤ１６）、またはその組み合わせを含む、請求項８に記載の薬学的組成物。
【請求項１１】
前記エキソソームをがん細胞に対して向ける１つ若しくはそれ以上の抗体を更に含む、請求項１〜１０に記載の薬学的組成物。
【請求項１２】
前記エキソソームをがん細胞に対して向ける１つ若しくはそれ以上の抗体と組み合わせて用いられる請求項１〜１０に記載の薬学的組成物であって、該抗体が、薬学的組成物の投与の前、投与中、または投与後に投与されるものである、薬学的組成物。
【請求項１３】
前記抗体が、神経芽腫細胞の表面上の、ＧＤ２、ＣＤ２４、ＣＤ２５またはその組み合わせのいずれか１つまたはそれ以上を標的とする、請求項１１または１２に記載の薬学的組成物。
【請求項１４】
前記抗体が、ＣＤ２、ＣＤ１０、ＣＤ１５、ＣＤ１９、ＣＤ２１、ＣＤ２２、またはその組み合わせのいずれか１つまたはそれ以上を標的にする、請求項１１または１２に記載の薬学的組成物。
【請求項１５】
１つ若しくはそれ以上の治療剤を更に含む、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項１６】
１つ若しくはそれ以上の治療剤と組み合わせて用いられ、治療剤が、薬学的組成物の投与の前、投与中、投与後に投与されるものである、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項１７】
前記治療剤が、脂質、ペプチド、タンパク質、抗体、小分子、オリゴヌクレオチド、核酸、またはその組み合わせのいずれか１つまたはそれ以上である、請求項１５または１６に記載の薬学的組成物。
【請求項１８】
前記治療剤が、抗ＧＤ２抗体、３Ｆ８抗体、組換えＧＭ−ＣＳＦまたはその変異体、イリノテカン／ＳＮ３８、エトポシド、ドキソルビシン、フェンレチニド、ＰＩ−１０３、シクロホスファミド、またはその組み合わせのいずれか１つまたはそれ以上である、請求項１５または１６に記載の薬学的組成物。
【請求項１９】
Ｆｃ受容体を含むエキソソームと薬学的に許容可能な担体とを含む組成物；及び 
がんの処置のための該組成物の使用のための指示書 
を含む、キット。
【請求項２０】
前記組成物が、１つ若しくはそれ以上の抗体を更に含み、該抗体が、エキソソームをがん細胞に対して向ける、請求項１９に記載のキット。
【請求項２１】
前記組成物が、１つ若しくはそれ以上の治療剤を更に含む、請求項１９または２０に記載のキット。
【請求項２２】
前記治療剤が、脂質、ペプチド、タンパク質、抗体、小分子、オリゴヌクレオチド、核酸、またはその組み合わせのいずれか１つまたはそれ以上である、請求項２１に記載のキット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
また、標的細胞、及び／または、組織へのエキソソームの標的化効力を決定することを含む、抗体依存性エキソソーム治療の有効性を決定する方法を本明細書に提供する。幾つかの態様において、標的細胞、及び／または、組織へのエキソソームの標的化効力を決定することは、標的細胞、及び／または、組織において、エキソソームに固有の、核酸、及び／または、タンパク質を検出することを含む。標的細胞、及び／または、組織中のエキソソーム特異的核酸、及び／または、タンパク質の存在は、有効な抗体依存性エキソソーム治療の指標である。幾つかの態様において、エキソソームは、活性化ナチュラルキラー細胞に由来する。幾つかの態様において、エキソソームは、特異的タンパク質、及び／または、エキソソームに固有の核酸を含むように操作される。幾つかの態様において、核酸は、ｍｉＲＮＡ、ｍＲＮＡ、またはその組み合わせを含む。例示的な態様において、ｍｉＲＮＡは、表４に記載されたｍｉＲＮＡのいずれか１つまたはそれ以上であり得る。更なる例示的な態様では、ｍＲＮＡは、表５に記載されたｍＲＮＡのいずれか１つまたはそれ以上であり得る。
[本発明1001]
Ｆｃ受容体を含むエキソソームと薬学的に許容可能な担体とを含む、薬学的組成物。
[本発明1002]
前記Ｆｃ受容体が、ＦｃγＲ1（ＣＤ64）、ＦｃγＲ2（ＣＤ32）、ＦｃγＲ3（ＣＤ16）、またはその組み合わせのいずれか1つまたはそれ以上である、本発明1001の薬学的組成物。
[本発明1003]
前記エキソソームが、天然エキソソームである、本発明1001の薬学的組成物。
[本発明1004]
前記エキソソームが、活性化ナチュラルキラー細胞由来である、本発明1003の薬学的組成物。
[本発明1005]
前記エキソソームが、操作されたエキソソームである、本発明1001の薬学的組成物。
[本発明1006]
前記操作されたエキソソームが、ＦｃγＲ1（ＣＤ64）、ＦｃγＲ2（ＣＤ32）、ＦｃγＲ3（ＣＤ16）、またはその組み合わせを含む、本発明1005の薬学的組成物。
[本発明1007]
前記エキソソームをがん細胞に対して向ける1つ若しくはそれ以上の抗体を更に含む、本発明1001の薬学的組成物。
[本発明1008]
1つ若しくはそれ以上の治療剤を更に含む、本発明1015の薬学的組成物。
[本発明1009]
前記治療剤が、脂質、ペプチド、タンパク質、抗体、小分子、オリゴヌクレオチド、核酸、またはその組み合わせのいずれか1つまたはそれ以上である、本発明1017の薬学的組成物。
[本発明1010]
細胞由来のエキソソームを含む組成物を提供する段階であって、該エキソソームがＦｃ受容体を含む、段階；及び   対象のがんを処置するために、前記組成物の有効量を対象に投与する段階 を含む、それを必要とする対象のがんを処置する方法。
[本発明1011]
前記がんが、リンパ腫、肉腫、脳腫瘍、乳癌、結腸癌、肺癌、肝細胞癌、胃癌、膵臓癌、子宮頸癌、卵巣癌、肝臓癌、膀胱癌、尿路の癌、甲状腺癌、腎臓癌、癌腫、黒色腫、頭頸部癌、脳腫瘍、及び前立腺癌のいずれか1つまたはそれ以上である、本発明1010の方法。
[本発明1012]
前記がんが、神経芽腫または白血病である、本発明1011の方法。
[本発明1013]
前記白血病がＡＬＬである、本発明1012の方法。
[本発明1014]
前記組成物が、Ｆｃ受容体を産生する細胞から得られる天然エキソソームを含む、本発明1010の方法。
[本発明1015]
前記組成物が、Ｆｃ受容体を産生するように操作された細胞から得られる操作されたエキソソームを含む、本発明1010の方法。
[本発明1016]
Ｆｃ受容体が、ＦｃγＲ1（ＣＤ64）、ＦｃγＲ2（ＣＤ32）、ＦｃγＲ3（ＣＤ16）またはその組み合わせのいずれか1つまたはそれ以上である、本発明1014または1015の方法。
[本発明1017]
前記細胞が、活性化ナチュラルキラー（ａＮＫ）細胞、Ｔ細胞、マクロファージ、幹細胞、間葉系間質細胞、またはその組み合わせのいずれか1つまたはそれ以上である、本発明1014または1015の方法。
[本発明1018]
前記組成物が、1つ若しくはそれ以上の抗体を更に含み、該抗体が、エキソソームをがん細胞に対して向ける、本発明1010の方法。
[本発明1019]
前記抗体が、神経芽腫細胞の表面上の、ＧＤ2、ＣＤ24、ＣＤ25またはその組み合わせのいずれか1つまたはそれ以上を標的とする、本発明1018の方法。
[本発明1020]
前記抗体が、ＣＤ2、ＣＤ10、ＣＤ15、ＣＤ19、ＣＤ21、ＣＤ22、またはその組み合わせのいずれか1つまたはそれ以上を標的にする、本発明1018の方法。
[本発明1021]
前記組成物が、1つ若しくはそれ以上の治療剤を更に含む、本発明1010の方法。
[本発明1022]
前記治療剤が、脂質、ペプチド、タンパク質、抗体、小分子、オリゴヌクレオチド、核酸、またはその組み合わせのいずれか1つまたはそれ以上である、本発明1019の方法。
[本発明1023]
前記治療剤が、抗ＧＤ2抗体、3Ｆ8抗体、組換えＧＭ−ＣＳＦまたはその変異体、イリノテカン／ＳＮ38、エトポシド、ドキソルビシン、フェンレチニド、ＰＩ−103、シクロホスファミド、またはその組み合わせのいずれか1つまたはそれ以上である、本発明1022の方法。
[本発明1024]
Ｆｃ受容体を含むエキソソームと薬学的に許容可能な担体とを含む組成物；及び   がんの処置のための該組成物の使用のための指示書 を含む、キット。
[本発明1025]
前記組成物が、1つ若しくはそれ以上の抗体を更に含み、該抗体が、エキソソームをがん細胞に対して向ける、本発明1024のキット。
[本発明1026]
前記組成物が、1つ若しくはそれ以上の治療剤を更に含む、本発明1024のキット。
[本発明1027]
前記治療剤が、脂質、ペプチド、タンパク質、抗体、小分子、オリゴヌクレオチド、核酸、またはその組み合わせのいずれか1つまたはそれ以上である、本発明1026のキット。