【手続補正書】
【提出日】平成28年4月19日(2016.4.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
デバイスであって、前記デバイスは、
（ｉ）複数の第１のチャンバを備える第１の層と、
（ｉｉ）１つ以上の第２のチャンバを備える第２の層と、
（ｉｉｉ）前記第１の層と前記第２の層との間に配置されている中間層であって、前記中間層は、１つ以上の捕捉領域を備え、前記１つ以上の捕捉領域は、フィルタ、マトリクス、ポリマー、電荷切り替え材料、または膜を備える、中間層と
を備え、前記複数の第１のチャンバのうちの少なくとも１つ、前記１つ以上の第２のチャンバのうちの少なくとも１つ、および前記１つ以上の捕捉領域のうちの少なくとも１つは、相対運動によって接続されることができる、
デバイス。
【請求項２】
前記１つ以上の捕捉領域は、前記複数の第１のチャンバのうちの２つ以上、および前記１つ以上の第２のチャンバのうちの少なくとも１つを接続するように構成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記中間層は、連続膜を備える、請求項１〜２のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項４】
前記第１の層、前記第２の層、または前記中間層は、平面または非平面である、請求項１〜３のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項５】
前記第１の層、前記第２の層、または前記中間層、あるいはそれらの一部分は、特異的に湿らされる、請求項１〜４のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項６】
前記第１の層と前記中間層との間、および／または前記第２の層と前記中間層との間に変形可能層をさらに備える、請求項１〜５のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項７】
前記第１の層、前記中間層、前記第２の層、または前記変形可能層（存在する場合）のうちの１つ以上の上にコーティングをさらに備える、請求項１〜６のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項８】
前記コーティングは、フッ素重合体を備える、請求項７に記載のデバイス。
【請求項９】
前記第１の層、前記第２の層、および／または前記中間層は、長手方向に並進する、請求項１〜８のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記第１の層、前記第２の層、および／または前記中間層は、軸方向に回転する、請求項１〜９のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項１１】
１つ以上の第３のチャンバを備える第３の層をさらに備え、前記第３の層は、前記第２の層の下に配置され、前記複数の第１のチャンバのうちの少なくとも１つ、前記１つ以上の第２のチャンバのうちの少なくとも１つ、前記１つ以上の第３のチャンバのうちの少なくとも１つ、および前記捕捉領域のうちの少なくとも１つは、相対運動によって接続されることができる、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記第１の層と前記中間層との間、および／または前記第２の層と前記中間層との間、および／または前記第２の層と前記第３の層との間（存在する場合）に潤滑剤をさらに備える、請求項１〜１１のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記複数の第１のチャンバのうちの１つ以上、前記１つ以上の第２のチャンバのうちの少なくとも１つ、または前記１つ以上の捕捉領域のうちの少なくとも１つは、サンプル、洗浄緩衝剤、溶出緩衝剤、溶解剤、試薬、染料、安定剤、タンパク質、核酸、フィルタ、膜、またはマーカーを備える、請求項１〜１２のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記複数の第１のチャンバのうちの１つ以上、または前記１つ以上の第２のチャンバのうちの少なくとも１つは、ウェル、マイクロチャネル、またはダクトである、請求項１〜１３のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記複数の第１のチャンバまたは前記１つ以上の第２のチャンバのうちの少なくとも１つの連続的および／または逐次的な充填のための注入ポートをさらに備える、請求項１〜１４のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記複数の第１のチャンバの中、または前記１つ以上の第２のチャンバのうちの少なくとも１つの中の１つ以上の流体の体積を制御するための受け取りチャンバをさらに備える、請求項１〜１５のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記第１の層および前記中間層は、単一の層として加工され、または前記中間層および前記第２の層は、単一の層として加工される、請求項１〜１６のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項１８】
システムであって、前記システムは、
（ｉ）デバイスであって、前記デバイスは、複数の第１のチャンバと前記複数の第１のチャンバのうちの少なくとも１つに接続する貫通穴とを備える第１の層、および前記第１の層の下に配置されている中間層を備える、デバイスと、
（ｉｉ）容積Ｖ１を有する空洞を封入して前記貫通穴を包囲する蓋であって、前記蓋の閉鎖は、前記空洞を封入し、前記容積Ｖ１と容積Ｖ０を有する開放システムとの間の容積差に相応する圧力を及ぼす、蓋と
を備える、システム。
【請求項１９】
前記デバイスは、１つ以上の第２のチャンバを備える第２の層をさらに備え、前記第２の層は、前記中間層の下に配置される、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記デバイスは、請求項１〜１７のいずれか１項に記載のデバイスである、請求項１８または１９に記載のシステム。
【請求項２１】
前記蓋は、前記貫通穴と繋がり合うバックルポンプ、可撓性膜、またはポンピングカップをさらに備える、請求項１８〜２０のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項２２】
前記複数の第１のチャンバ、または前記１つ以上の第２のチャンバ（存在する場合）のうちの少なくとも１つを充填するための、前記貫通穴と繋がり合う改変ピペット先端、改変シリンジ、または多孔質スポンジをさらに備える、請求項１８〜２１のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項２３】
システムであって、前記システムは、
（ｉ）デバイスであって、前記デバイスは、複数の第１のチャンバと前記複数の第１のチャンバのうちの少なくとも１つに接続する貫通穴とを備える第１の層、および前記第１の層の下に配置されている中間層を備える、デバイスと、
（ｉｉ）前記デバイスを包囲する筐体システムであって、前記筐体システムは、サンプルを挿入するための、前記貫通穴に接続するアクセスポートを備える、筐体システムと、
（ｉｉｉ）前記筐体システムを封入するためのキャップであって、前記キャップを閉鎖することは、前記貫通穴への前記サンプルの導入をもたらし、かつ／または前記第１の層および／または前記中間層の相対的な移動をもたらす、キャップと
を備える、システム。
【請求項２４】
前記キャップを閉鎖することは、前記サンプルの導入をもたらし、前記第１の層および／または前記中間層の相対的な移動をもたらす、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２５】
前記デバイスは、１つ以上の第２のチャンバを備える第２の層をさらに備え、前記第２の層は、前記中間層の下に配置される、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２６】
前記デバイスは、請求項１〜１７のいずれか１項に記載のデバイスである、請求項２３〜２５のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項２７】
前記キャップは、容積Ｖ１を有する空洞を封入し、前記貫通穴を包囲し、前記キャップの閉鎖は、前記空洞を封入し、前記容積Ｖ１と容積Ｖ０を有する開放システムとの間の容積差に相応する圧力を及ぼす、請求項２３〜２６のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項２８】
前記筐体内で前記キャップを移動させるように構成されているばね機構またはレールシステムをさらに備える、請求項２３〜２７のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項２９】
サンプルを調製および／または分析する方法であって、前記方法は、
（ｉ）請求項１〜１７のいずれか１項に記載のデバイスまたは請求項１８〜２８のいずれか１項に記載のシステムを提供することと、
（ｉｉ）試験サンプルを前記デバイスまたは前記システムに導入することと、
（ｉｉｉ）前記第１の層、前記中間層、および／または前記第２の層（存在する場合）を移動させ、それによって、サンプル調製および／またはサンプル分析をもたらすことと
を含む、方法。
【請求項３０】
前記１つ以上の捕捉領域を用いて前記サンプルから１つ以上の被分析物を捕捉することをさらに含む、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
相対運動によって、前記複数の第１のチャンバのうちの少なくとも１つ、または前記１つ以上の第２のチャンバのうちの少なくとも１つに接続されるように、前記中間層を移動させることをさらに含む、請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
洗浄緩衝剤を使用して、前記１つ以上の被分析物を、前記複数の第１のチャンバのうちの少なくとも１つの中へ、または前記１つ以上の第２のチャンバのうちの少なくとも１つの中へ洗い流すことをさらに含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
溶出緩衝剤を使用して、前記１つ以上の被分析物を、前記複数の第１のチャンバのうちの少なくとも１つの中、または前記１つ以上の第２のチャンバのうちの少なくとも１つの中へ溶出することをさらに含む、請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記サンプル調製および／またはサンプル分析は、前記試験サンプルを別個のアリコートに分割するステップ、前記アリコートのうちの前記１つ以上を濾過するステップ、前記アリコートのうちの前記１つ以上を洗浄するステップ、および／または分割後、濾過後、または洗浄後に前記１つ以上のアリコートの体積を定量化するステップのうちの１つ以上を含む、請求項２９〜３３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項３５】
前記サンプル調製は、前記試験サンプルを濾過する、溶解させる、結合する、洗浄する、溶出する、分析する、および／または検出することを含む、請求項２９〜３４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項３６】
前記サンプル調製は、核酸抽出、核酸精製、核酸富化、核酸の濃縮、タンパク質抽出、タンパク質精製、タンパク質富化、タンパク質の濃縮、細胞分離、サンプル富化、核酸増幅、核酸検出、および／またはタンパク質検出を含む、請求項２９〜３５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項３７】
前記サンプル分析は、携帯電話を用いて起こる、請求項２９〜３６いずれか１項に記載の方法。
【請求項３８】
前記携帯電話を用いて前記サンプル分析からの結果を中継することをさらに含む、請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
ステップ（ｉｉｉ）は、前記サンプルの自律分析をもたらす、請求項２９〜３８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４０】
前記試験サンプルは、血液、血漿、血清、痰、尿、糞便物質、汗、髄液、羊水、間質液、涙液、骨髄、スワブ、組織サンプル、口腔内洗浄サンプル、エアロゾル、核酸、細胞、タンパク質、および／または酵素を含む、請求項２９〜３９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４１】
キットであって、前記キットは、
（ｉ）請求項１〜１７のいずれか１項に記載のデバイスまたは請求項１８〜２８のいずれか１項に記載のシステムと、
（ｉｉ）前記デバイスとともに使用するためのサンプルを収集するためのコレクタと
を備える、キット。
【請求項４２】
前記デバイスは、サンプル、洗浄緩衝剤、溶出緩衝剤、溶解剤、試薬、染料、乾燥剤、安定剤、タンパク質、核酸、フィルタ、膜、またはマーカーのうちの１つ以上をさらに備える、請求項４１に記載のキット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５９】
「マイクロ流体」構造とは、少なくとも１つの寸法で１，０００μｍ以下である、少なくとも１つの特徴を有する構造を意味する。例示的な特徴は、層（例えば、層の厚さ、または層に埋め込まれた構成要素の長さ、幅、あるいは高さ）、チャンバ（例えば、ウェル、チャネル、穴、ダクト、ブリッジ、または空洞）、膜（例えば、膜の厚さ、または膜に埋め込まれた構成要素（例えば、１つ以上の細孔または他の物理的構造）の長さ、幅、あるいは高さ）、または捕捉領域を含む。いくつかの実施形態では、構造は、少なくとも１つの寸法（例えば、高さ、幅、深度、または厚さ）で１，０００μｍ以下である、１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、２０個以上の特徴を含む。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
デバイスであって、前記デバイスは、
（ｉ）複数の第１のチャンバを備える第１の層と、
（ｉｉ）１つ以上の第２のチャンバを備える第２の層と、
（ｉｉｉ）前記第１の層と前記第２の層との間に配置されている中間層であって、前記中間層は、１つ以上の捕捉領域を備える、中間層と
を備え、前記複数の第１のチャンバのうちの少なくとも１つ、前記１つ以上の第２のチャンバのうちの少なくとも１つ、および前記１つ以上の捕捉領域のうちの少なくとも１つは、相対運動によって接続されることができる、
デバイス。
（項目２）
前記１つ以上の捕捉領域は、フィルタ、マトリクス、ポリマー、電荷切り替え材料、または膜を備える、項目１に記載のデバイス。
（項目３）
前記１つ以上の捕捉領域は、前記複数の第１のチャンバのうちの２つ以上、および前記１つ以上の第２のチャンバのうちの少なくとも１つを接続するように構成される、項目１に記載のデバイス。
（項目４）
前記中間層は、連続膜を備える、項目１〜３のいずれか１項に記載のデバイス。
（項目５）
前記第１の層、前記第２の層、または前記中間層は、平面または非平面である、項目１〜４のいずれか１項に記載のデバイス。
（項目６）
前記第１の層、前記第２の層、または前記中間層、あるいはそれらの一部分は、特異的に湿らされる、項目１〜５のいずれか１項に記載のデバイス。
（項目７）
前記第１の層と前記中間層との間、および／または前記第２の層と前記中間層との間に変形可能層をさらに備える、項目１〜６のいずれか１項に記載のデバイス。
（項目８）
前記第１の層、前記中間層、前記第２の層、または前記変形可能層（存在する場合）のうちの１つ以上の上にコーティングをさらに備える、項目１〜７のいずれか１項に記載のデバイス。
（項目９）
前記コーティングは、フッ素重合体を備える、項目８に記載のデバイス。
（項目１０）
前記第１の層、前記第２の層、および／または前記中間層は、長手方向に並進する、項目１〜９のいずれか１項に記載のデバイス。
（項目１１）
前記第１の層、前記第２の層、および／または前記中間層は、軸方向に回転する、項目１〜１０のいずれか１項に記載のデバイス。
（項目１２）
１つ以上の第３のチャンバを備える第３の層をさらに備え、前記第３の層は、前記第２の層の下に配置され、前記複数の第１のチャンバのうちの少なくとも１つ、前記１つ以上の第２のチャンバのうちの少なくとも１つ、前記１つ以上の第３のチャンバのうちの少なくとも１つ、および前記捕捉領域のうちの少なくとも１つは、相対運動によって接続されることができる、項目１〜１１のいずれか１項に記載のデバイス。
（項目１３）
前記第１の層と前記中間層との間、および／または前記第２の層と前記中間層との間、および／または前記第２の層と前記第３の層との間（存在する場合）に潤滑剤をさらに備える、項目１〜１２のいずれか１項に記載のデバイス。
（項目１４）
前記複数の第１のチャンバのうちの１つ以上、前記１つ以上の第２のチャンバのうちの少なくとも１つ、または前記１つ以上の捕捉領域のうちの少なくとも１つは、サンプル、洗浄緩衝剤、溶出緩衝剤、溶解剤、試薬、染料、安定剤、タンパク質、核酸、フィルタ、膜、またはマーカーを備える、項目１〜１３のいずれか１項に記載のデバイス。
（項目１５）
前記複数の第１のチャンバのうちの１つ以上、または前記１つ以上の第２のチャンバのうちの少なくとも１つは、ウェル、マイクロチャネル、またはダクトである、項目１〜１４のいずれか１項に記載のデバイス。
（項目１６）
前記複数の第１のチャンバまたは前記１つ以上の第２のチャンバのうちの少なくとも１つの連続的および／または逐次的な充填のための注入ポートをさらに備える、項目１〜１５のいずれか１項に記載のデバイス。
（項目１７）
前記複数の第１のチャンバの中、または前記１つ以上の第２のチャンバのうちの少なくとも１つの中の１つ以上の流体の体積を制御するための受け取りチャンバをさらに備える、項目１〜１６のいずれか１項に記載のデバイス。
（項目１８）
前記第１の層および前記中間層は、単一の層として加工され、または前記中間層および前記第２の層は、単一の層として加工される、項目１〜１７のいずれか１項に記載のデバイス。
（項目１９）
システムであって、前記システムは、
（ｉ）デバイスであって、前記デバイスは、複数の第１のチャンバと前記複数の第１のチャンバのうちの少なくとも１つに接続する貫通穴とを備える第１の層、および前記第１の層の下に配置されている中間層を備える、デバイスと、
（ｉｉ）容積Ｖ１を有する空洞を封入して前記貫通穴を包囲する蓋であって、前記蓋の閉鎖は、前記空洞を封入し、前記容積Ｖ１と容積Ｖ０を有する開放システムとの間の容積差に相応する圧力を及ぼす、蓋と
を備える、システム。
（項目２０）
前記デバイスは、１つ以上の第２のチャンバを備える第２の層をさらに備え、前記第２の層は、前記中間層の下に配置される、項目１９に記載のシステム。
（項目２１）
前記デバイスは、項目１〜１８のいずれか１項に記載のデバイスである、項目１９または２０に記載のシステム。
（項目２２）
前記蓋は、前記貫通穴と繋がり合うバックルポンプ、可撓性膜、またはポンピングカップをさらに備える、項目１９〜２１のいずれか１項に記載のシステム。
（項目２３）
前記複数の第１のチャンバまたは前記１つ以上の第２のチャンバ（存在する場合）のうちの少なくとも１つを充填するための、前記貫通穴と繋がり合う改変ピペット先端、改変シリンジ、または多孔質スポンジをさらに備える、項目１９〜２２のいずれか１項に記載のシステム。
（項目２４）
システムであって、前記システムは、
（ｉ）デバイスであって、前記デバイスは、複数の第１のチャンバと前記複数の第１のチャンバのうちの少なくとも１つに接続する貫通穴とを備える第１の層、および前記第１の層の下に配置されている中間層を備える、デバイスと、
（ｉｉ）前記デバイスを包囲する筐体システムであって、前記筐体システムは、サンプルを挿入するための、前記貫通穴に接続するアクセスポートを備える、筐体システムと、
（ｉｉｉ）前記筐体システムを封入するためのキャップであって、前記キャップを閉鎖することは、前記貫通穴への前記サンプルの導入をもたらし、かつ／または前記第１の層および／または前記中間層の相対的な移動をもたらす、キャップと
を備える、システム。
（項目２５）
前記キャップを閉鎖することは、前記サンプルの導入をもたらし、前記第１の層および／または前記中間層の相対的な移動をもたらす、項目２４に記載のシステム。
（項目２６）
前記デバイスは、１つ以上の第２のチャンバを備える第２の層をさらに備え、前記第２の層は、前記中間層の下に配置される、項目２４に記載のシステム。
（項目２７）
前記デバイスは、項目１〜１８のいずれか１項に記載のデバイスである、項目２４〜２６のいずれか１項に記載のシステム。
（項目２８）
前記キャップは、容積Ｖ１を有する空洞を封入し、前記貫通穴を包囲し、前記キャップの閉鎖は、前記空洞を封入し、前記容積Ｖ１と容積Ｖ０を有する開放システムとの間の容積差に相応する圧力を及ぼす、項目２４〜２７のいずれか１項に記載のシステム。
（項目２９）
前記筐体内で前記キャップを移動させるように構成されているばね機構またはレールシステムをさらに備える、項目２４〜２８のいずれか１項に記載のシステム。
（項目３０）
サンプルを調製および／または分析する方法であって、前記方法は、
（ｉ）項目１〜１８のいずれか１項に記載のデバイスまたは項目１９〜２９のいずれか１項に記載のシステムを提供するステップと、
（ｉｉ）試験サンプルを前記デバイスまたは前記システムに導入するステップと、
（ｉｉｉ）前記第１の層、前記中間層、および／または前記第２の層（存在する場合）を移動させ、それによって、サンプル調製および／またはサンプル分析をもたらすステップと
を含む、方法。
（項目３１）
前記１つ以上の捕捉領域を用いて前記サンプルから１つ以上の被分析物を捕捉するステップをさらに含む、項目３０に記載の方法。
（項目３２）
相対運動によって、前記複数の第１のチャンバのうちの少なくとも１つ、または前記１つ以上の第２のチャンバのうちの少なくとも１つに接続されるように、前記中間層を移動させるステップをさらに含む、項目３１に記載の方法。
（項目３３）
洗浄緩衝剤を使用して、前記１つ以上の被分析物を、前記複数の第１のチャンバのうちの少なくとも１つの中へ、または前記１つ以上の第２のチャンバのうちの少なくとも１つの中へ洗い流すステップをさらに含む、項目３２に記載の方法。
（項目３４）
溶出緩衝剤を使用して、前記１つ以上の被分析物を、前記複数の第１のチャンバのうちの少なくとも１つの中、または前記１つ以上の第２のチャンバのうちの少なくとも１つの中へ溶出するステップをさらに含む、項目３３に記載の方法。
（項目３５）
前記サンプル調製および／またはサンプル分析は、前記試験サンプルを別個のアリコートに分割するステップ、前記アリコートのうちの前記１つ以上を濾過するステップ、前記アリコートのうちの前記１つ以上を洗浄するステップ、および／または分割後、濾過後、または洗浄後に前記１つ以上のアリコートの体積を定量化するステップのうちの１つ以上を含む、項目３０〜３４のいずれか１項に記載の方法。
（項目３６）
前記サンプル調製は、前記試験サンプルを濾過する、溶解させる、結合する、洗浄する、溶出する、分析する、および／または検出するステップを含む、項目３０〜３５のいずれか１項に記載の方法。
（項目３７）
前記サンプル調製は、核酸抽出、核酸精製、核酸富化、核酸の濃縮、タンパク質抽出、タンパク質精製、タンパク質富化、タンパク質の濃縮、細胞分離、サンプル富化、核酸増幅、核酸検出、および／またはタンパク質検出を含む、項目３０〜３６のいずれか１項に記載の方法。
（項目３８）
前記サンプル分析は、携帯電話を用いて起こる、項目３０〜３７のいずれか１項に記載の方法。
（項目３９）
前記携帯電話を用いて前記サンプル分析からの結果を中継するステップをさらに含む、項目３８に記載の方法。
（項目４０）
ステップ（ｉｉｉ）は、前記サンプルの自律分析をもたらす、項目３０〜３９のいずれか１項に記載の方法。
（項目４１）
前記試験サンプルは、血液、血漿、血清、痰、尿、糞便物質、汗、髄液、羊水、間質液、涙液、骨髄、スワブ、組織サンプル、口腔内洗浄サンプル、エアロゾル、核酸、細胞、タンパク質、および／または酵素を含む、項目３０〜４０のいずれか１項に記載の方法。
（項目４２）
キットであって、前記キットは、
（ｉ）項目１〜１８のいずれか１項に記載のデバイスまたは項目１９〜２９のいずれか１項に記載のシステムと、
（ｉｉ）前記デバイスとともに使用するためのサンプルを収集するためのコレクタと
を備える、キット。
（項目４３）
前記デバイスは、サンプル、洗浄緩衝剤、溶出緩衝剤、溶解剤、試薬、染料、乾燥剤、安定剤、タンパク質、核酸、フィルタ、膜、またはマーカーのうちの１つ以上をさらに備える、項目４２に記載のキット。