【手続補正書】
【提出日】平成28年6月3日(2016.6.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象における抗原特異的免疫応答を誘発するための医薬の製造におけるインターロイキン−４受容体（ＩＬ−４Ｒ）アンタゴニストおよび抗原の使用であって、ここで：
該医薬が、ＩＬ−４Ｒアンタゴニストをコードする第一のポリヌクレオチド成分および抗原をコードする第二のポリヌクレオチド成分を含み；
各該ポリヌクレオチド成分が組み換えウイルスの成分であり；
前記医薬が、（ｉ）初回抗原薬剤および（ｉｉ）追加抗原薬剤において、対象に抗原をＩＬ−４Ｒアンタゴニストと組み合わせて投与するために製剤され；かつ
初回抗原薬剤および追加抗原薬剤の組み換えウイルスが対象においてＩＬ−４Ｒアンタゴニストを一過性に発現できるものである、
使用。
【請求項２】
対象における抗原に対する免疫細胞の結合力を高めるための医薬の製造におけるインターロイキン−４受容体（ＩＬ−４Ｒ）アンタゴニストおよび抗原の使用であって、ここで：
該医薬が、ＩＬ−４Ｒアンタゴニストをコードする第一のポリヌクレオチド成分および抗原をコードする第二のポリヌクレオチド成分を含み；
各該ポリヌクレオチド成分が組み換えウイルスの成分であり；
前記医薬が、（ｉ）初回抗原薬剤および（ｉｉ）追加抗原薬剤において、対象に抗原をＩＬ−４Ｒアンタゴニストと組み合わせて投与するために製剤され；かつ
初回抗原薬剤および追加抗原薬剤の組み換えウイルスが対象においてＩＬ−４Ｒアンタゴニストを一過性に発現できるものである、
使用。
【請求項３】
対象における抗原に特異的な免疫細胞の数を増やすための医薬の製造におけるインターロイキン−４受容体（ＩＬ−４Ｒ）アンタゴニストおよび抗原の使用であって、ここで：
該医薬が、ＩＬ−４Ｒアンタゴニストをコードする第一のポリヌクレオチド成分および抗原をコードする第二のポリヌクレオチド成分を含み；
各該ポリヌクレオチド成分が組み換えウイルスの成分であり；
前記医薬が、（ｉ）初回抗原薬剤および（ｉｉ）追加抗原薬剤において、対象に抗原をＩＬ−４Ｒアンタゴニストと組み合わせて投与するために製剤され；かつ
初回抗原薬剤および追加抗原薬剤の組み換えウイルスが対象においてＩＬ−４Ｒアンタゴニストを一過性に発現できるものである、
使用。
【請求項４】
免疫細胞がＴリンパ球、ＣＤ８＋  Ｔリンパ球および／またはＢリンパ球である、請求項２または請求項３に記載の使用。
【請求項５】
抗原特異的免疫応答が該抗原に特異的なＴリンパ球および／またはＢリンパ球を含む、請求項１に記載の使用。
【請求項６】
抗原が、
（ｉ）ウイルス抗原；
（ｉｉ）ヒト免疫不全ウイルス抗原；および
（ｉｉｉ）ｇａｇ、ｐｏｌまたはｅｎｖ遺伝子産物またはこれらの任意の組み合わせから選択されるヒト免疫不全ウイルス抗原
から選択される、請求項１〜５のいずれか一項に記載の使用。
【請求項７】
初回抗原薬剤の第一のポリヌクレオチド成分および第二のポリヌクレオチド成分が対象への逐次投与のために製剤される、請求項１〜６のいずれか一項に記載の使用。
【請求項８】
初回抗原薬剤の第一のポリヌクレオチド成分および第二のポリヌクレオチド成分が対象への同時投与のために製剤される、請求項１〜６のいずれか一項に記載の使用。
【請求項９】
初回抗原薬剤の第一および第二のポリヌクレオチド成分が同じ組み換えウイルスの成分である、請求項８に記載の使用。
【請求項１０】
初回刺激および／または追加抗原薬剤のＩＬ−４Ｒアンタゴニストが、
ｉ）インターロイキン−４受容体アルファ鎖（ＩＬ−４Ｒα）に結合し、ＩＬ−４Ｒシグナル伝達を阻止できるＩＬ−４Ｒαアンタゴニスト；および
ｉｉ）シグナルペプチドを欠き、残基１２１での変異、残基１２４での変異、１２３位より後での１個以上の残基の欠失、インターロイキン−４遺伝子のエクソン２によりコードされるフラグメントの欠失またはこれらの任意の組み合わせから選択される１個以上の変異を含む、ヒトインターロイキン−４分子
から選択される、請求項１〜９のいずれか一項に記載の使用。
【請求項１１】
追加抗原薬剤の第一のポリヌクレオチド成分および第二のポリヌクレオチド成分が逐次投与のために製剤される、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の使用。
【請求項１２】
追加抗原薬剤の第一のポリヌクレオチド成分および第二のポリヌクレオチド成分が同時投与のために製剤される、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の使用。
【請求項１３】
追加抗原薬剤の第一および第二のポリヌクレオチド成分が同じ組み換えウイルスの成分である、請求項１２に記載の使用。
【請求項１４】
変異がＲ１２１Ｄ、Ｙ１２４Ｄ、インターロイキン−４遺伝子のエクソン２によりコードされるフラグメントの欠失またはこれらの任意の組み合わせから選択される、請求項１０〜１３のいずれか一項に記載の使用。
【請求項１５】
（ｉ）抗原をコードするポリヌクレオチド；および
（ｉｉ）ＩＬ−４Ｒアンタゴニストをコードするポリヌクレオチド
を含む組成物であって、
ここで、組成物が対象への初回抗原薬剤および追加抗原薬剤投与のために製剤され、
各該ポリヌクレオチドが組み換えウイルスの成分であり、そして
各該投与量の組み換えウイルスが、組成物を投与した対象においてインターロイキン−４受容体アンタゴニストを一過性に発現させる、組成物。
【請求項１６】
抗原が、
（ｉ）ウイルス抗原；および
（ｉｉ）ｇａｇ、ｐｏｌまたはｅｎｖ遺伝子産物またはこれらの任意の組み合わせから選択されるヒト免疫不全ウイルス抗原
から選択される、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１７】
ＩＬ−４Ｒアンタゴニストが、
ｉ）インターロイキン−４受容体アルファ鎖（ＩＬ−４Ｒα）に結合し、ＩＬ−４Ｒシグナル伝達を阻止できるＩＬ−４Ｒαアンタゴニスト；および
ｉｉ）シグナルペプチドを欠き、残基１２１での変異、残基１２４での変異、１２３位より後での１個以上の残基の欠失、インターロイキン−４遺伝子のエクソン２によりコードされるフラグメントの欠失またはこれらの任意の組み合わせから選択される１個以上の変異を含む、ヒトインターロイキン−４分子
から選択される、請求項１５または１６に記載の組成物。
【請求項１８】
変異がＲ１２１Ｄ、Ｙ１２４Ｄ、インターロイキン−４遺伝子のエクソン２によりコードされるフラグメントの欠失またはこれらの任意の組み合わせから選択される、請求項１７に記載の組成物。
【請求項１９】
組み換えウイルスがポックスウイルス、弱毒化ワクシニアウイルス（例えばＮＹＶＡＣ）、鶏痘ウイルス、カナリアポックスウイルス、アデノウイルス、生存−弱毒化ウイルスおよび改変ワクシニアアンカラ（ＭＶＡ）ウイルスからなる群から選択される、請求項１５に記載の組成物。
【請求項２０】
対象における感染を予防または処置するための医薬の製造における請求項１５〜１９のいずれか一項に記載の組成物の使用であって、該医薬が、対象への初回抗原薬剤および追加抗原薬剤の投与のために製剤される、使用。
【請求項２１】
対象に感染のワクチン接種をするための医薬の製造における請求項１５〜１９のいずれか一項に記載の組成物の使用であって、該医薬が、対象への初回抗原薬剤および追加抗原薬剤の投与のために製剤される、使用。
【請求項２２】
感染がヒト免疫不全ウイルス感染であり、組成物がｇａｇ、ｐｏｌまたはｅｎｖ遺伝子産物またはこれらの任意の組み合わせから選択されるヒト免疫不全ウイルス抗原を含む、請求項２０または請求項２１に記載の使用。
【請求項２３】
組み換えウイルスがポックスウイルス、弱毒化ワクシニアウイルス（例えばＮＹＶＡＣ）、鶏痘ウイルス、カナリアポックスウイルス、アデノウイルス、生存−弱毒化ウイルスおよび改変ワクシニアアンカラ（ＭＶＡ）ウイルスからなる群から選択される、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の使用。
【請求項２４】
抗原およびインターロイキン−４受容体が同じポリヌクレオチドによりコードされる、請求項１５〜１９のいずれか一項に記載の組成物または請求項２０〜２３のいずれか一項に記載の使用。
【請求項２５】
初回抗原薬剤および追加抗原薬剤の組み換えウイルスが、対象においてインターロイキン−４受容体アンタゴニストを１日、２日、３日、４日、５日、６日または７日より短い期間一過性に発現する、請求項１５〜１９または２４のいずれか一項に記載の組成物または請求項１〜１４または２０〜２４のいずれか一項に記載の使用。
【請求項２６】
初回抗原薬剤が対象への粘膜投与のために製剤され、追加抗原薬剤が対象への筋肉内、皮下または静脈内投与のために製剤される、請求項１５〜１９、２４または２５のいずれか一項に記載の組成物または請求項１〜１４または２０〜２５のいずれか一項に記載の使用。