【手続補正書】
【提出日】平成28年10月14日(2016.10.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２３９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２３９】
また、複数の圧力センサ１１８は、いくつかの領域で圧力を評価するために使用されてもよい。更に、１つ以上の大面積の圧力センサ１１８が使用されてもよい。したがって、一例として、脚全体を占める１つの大きくて幅広の圧力センサ１１８が使用されてもよい。この圧力センサ１１８は、関連部分の下で、又は圧迫デバイス１１２の表面全体の下であっても、圧力を測定することができる。少なくとも１つの圧力センサ１１８及び／又は上記に定義される圧力センサの位置は、圧迫の有効性を測定するために全ての記載される方法で使用されてもよい。
本発明の実施態様の一部を以下の〔態様１〕−〔態様３６〕に記載する。
〔態様１〕
圧迫治療に使用するための少なくとも１つの圧迫デバイス（１１２）の有効性を決定するための監視システム（１１６）であって、前記監視システム（１１６）が、
−前記圧迫デバイス（１１２）によってユーザの身体部分に加えられた圧力を測定するための少なくとも１つの圧力センサ（１１８）と、
−前記圧力センサ（１１８）に接続可能な少なくとも１つの評価ユニット（１２６）と、を備え、
前記評価ユニット（１２６）が、前記ユーザが安静位にある少なくとも１つの安静圧力ｐ安静を取得するように適合され、前記評価ユニット（１２６）が、前記ユーザが立位にある少なくとも１つの長期立位圧力ｐ立位、長期を、
−前記評価ユニット（１２６）が、前記立位への前記ユーザの姿勢変更後、圧力値の測定曲線を取得し、
−前記測定曲線の勾配が、少なくとも１つの終点閾値と自動的に比較され、前記比較の結果に応じて、前記姿勢変更によって誘発された前記測定曲線の変化の終点が自動的に検出され、前記終点時又はその後に取得された圧力値が、前記長期立位圧力ｐ立位、長期に割り当てられる、手順を用いて、決定するように更に適合される、監視システム（１１６）。
〔態様２〕
前記評価ユニット（１２６）が、前記ユーザの前記姿勢変更後、圧力値の前記測定曲線を自動的に取得するように適合される、態様１に記載の監視システム（１１６）。
〔態様３〕
前記評価ユニット（１２６）が、前記姿勢変更前に少なくとも１回、又は前記姿勢変更後に少なくとも１回、前記安静圧力ｐ安静を取得するように適合される、態様１又は２のいずれかに記載の監視システム（１１６）。
〔態様４〕
前記姿勢変更が、安静位から前記立位への前記ユーザの姿勢変更である、態様１〜３のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
〔態様５〕
前記終点が、前記測定曲線の前記勾配が前記終点閾値以下であるときに自動的に検出される、態様１〜４のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
〔態様６〕
前記終点閾値が、毎秒１ｍｍＨｇ（毎秒０．１ｋＰａ）以下、好ましくは毎秒０．２ｍｍＨｇ（毎秒０．０３ｋＰａ）以下、より好ましくは毎秒０．０５ｍｍＨｇ（毎秒０．００７ｋＰａ）以下の前記測定曲線の変化である、態様１〜５のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
〔態様７〕
前記評価ユニット（１２６）が、前記測定曲線の前記勾配を前記終点閾値と比較する前に、前記測定曲線上で平均化演算及びフィルタリング演算のうちの少なくとも１つを実施するように適合される、態様１〜６のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
〔態様８〕
所定の数の圧力値、好ましくは３〜２０個の圧力値にわたって、より好ましくは５〜１５個の圧力値にわたって、最も好ましくは１０個の圧力値にわたって中央値を生成する平均化演算が使用される、態様１〜７に記載の監視システム（１１６）。
〔態様９〕
前記評価ユニット（１２６）が、前記圧力センサ（１１８）によって提供された圧力値を用いて少なくとも１つの重要な数値Ｋを決定するように適合され、前記少なくとも１つの重要な数値が、前記圧迫システムの有効性の尺度である、態様１〜８のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
〔態様１０〕
前記評価ユニット（１２６）が、前記圧迫デバイス（１１２）の有効性を自動的に決定するために前記重要な数値Ｋを少なくとも１つの有効性閾値と比較するように適合される、態様１〜９に記載の監視システム（１１６）。
〔態様１１〕
前記評価ユニット（１２６）が、少なくとも２つの異なる重要な数値Ｋ１及びＫ２を決定するように適合され、前記評価ユニット（１２６）が、前記少なくとも２つの重要な数値Ｋ１及びＫ２の組み合わせによって前記圧迫デバイス（１１２）の有効性を自動的に決定するように適合される、態様９又は１０のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
〔態様１２〕
前記評価ユニット（１２６）が、前記重要な数値Ｋ１及びＫ２を用いて、少なくとも１つの多変量評価演算ｆ（Ｋ１、Ｋ２）を実施するように適合され、前記評価演算が前記圧迫デバイス（１１２）の有効性に関する命令を生成するように適合される、態様１〜１１に記載の監視システム（１１６）。
〔態様１３〕
前記重要な数値が、
−前記安静圧力ｐ安静、
−前記ユーザが立位にある立位圧力ｐ立位、
−前記圧迫システムの適用直後の基線安静圧力ｐ安静、基線、
−前記長期立位圧力ｐ立位、長期、
−静剛性指数ＳＳＩであって、前記安静圧力ｐ安静を立位圧力ｐ立位から減算することによって決定される、静剛性指数、
−長期静剛性指数ＥＳＳＩであって、前記安静圧力ｐ安静を前記長期立位圧力ｐ立位、長期から減算することによって決定される、長期静剛性指数、
−少なくとも２つの長期静剛性指数ＥＳＳＩ１とＥＳＳＩ２との間の差分ＥＳＳＩ１−ＥＳＳＩ２であって、前記長期静剛性指数ＥＳＳＩ１が、第１の安静圧力ｐ安静１を第１の長期立位圧力ｐ立位、長期１から減算することによって決定され、前記長期静剛性指数ＥＳＳＩ２が、第２の安静圧力ｐ安静２を第２の長期立位圧力ｐ立位、長期２から減算することによって決定される、差分、
−少なくとも２つの静剛性指数ＳＳＩ１とＳＳＩ２との間の差分ＳＳＩ１−ＳＳＩ２であって、前記静剛性指数ＳＳＩ１が、第１の安静圧力ｐ安静１を第１の立位圧力ｐ立位１から減算することによって決定され、前記静剛性指数ＳＳＩ２が、第２の安静圧力ｐ安静２を第２の立位圧力ｐ立位２から減算することによって決定される、差分、
−少なくとも２つの長期静剛性指数ＥＳＳＩ１及びＥＳＳＩ２のＥＳＳＩ１：ＥＳＳＩ２の比率であって、前記長期静剛性指数ＥＳＳＩ１が、第１の安静圧力ｐ安静１を第１の長期立位圧力ｐ立位、長期１から減算することによって決定され、前記長期静剛性指数ＥＳＳＩ２が、第２の安静圧力ｐ安静２を第２の長期立位圧力ｐ立位、長期２から減算することによって決定される、比率、
−少なくとも２つの長期静剛性指数ＳＳＩ１及びＳＳＩ２のＳＳＩ１：ＳＳＩ２の比率であって、前記静剛性指数ＳＳＩ１が、第１の安静圧力ｐ安静１を第１の立位圧力ｐ立位１から減算することによって決定され、前記静剛性指数ＳＳＩ２が、第２の安静圧力ｐ安静２を第２の立位圧力ｐ立位２から減算することによって決定される、比率、
−少なくとも２つの異なる時点で取得された少なくとも２つの安静圧力ｐ安静１とｐ安静２との間の差分、
−少なくとも２つの異なる時点で取得された少なくとも２つの安静圧力ｐ安静１とｐ安静２との間の比率、
−少なくとも２つの異なる時点で取得された少なくとも２つの長期立位圧力ｐ立位、長期１とｐ立位、長期２との間の差分、
−少なくとも２つの異なる時点で取得された少なくとも２つの立位圧力ｐ立位１とｐ立位２との間の差分、
−少なくとも２つの異なる時点で取得された少なくとも２つの長期立位圧力ｐ立位、長期１とｐ立位、長期２との間の比率、
−少なくとも２つの異なる時点で取得された少なくとも２つの立位圧力ｐ立位１とｐ立位２との間の比率、
−前記ユーザの定義された運動中に取得された圧力値の測定曲線の中央値又は平均振幅、
−前記ユーザの第１の定義された運動中に取得された圧力値の第１の測定曲線の少なくとも１つの第１の中央値又は平均振幅（振幅中央値１又は振幅平均１）と、前記ユーザの第２の定義された運動中に取得された圧力値の第２の測定曲線の少なくとも１つの第２の中央値又は平均振幅（振幅中央値２又は振幅平均２）との間の比率、
−安静位から立位への姿勢の変更後に再充満する静脈のための再充満時間ｔ再充満
−安静位から立位への姿勢の第１の変更後に再充満する静脈のための少なくとも１つの第１の再充満時間ｔ再充満１と、安静位から立位への姿勢の第１の変更後に再充満する静脈のための少なくとも１つの第２の再充満時間ｔ再充満２との間の差分ｔ再充満１−ｔ再充満２、
−安静位から立位への姿勢の第１の変更後に再充満する静脈のための少なくとも１つの第１の再充満時間ｔ再充満１と、安静位から立位への姿勢の第１の変更後に再充満する静脈のための少なくとも１つの第２の再充満時間ｔ再充満２との間の比率ｔ再充満１：ｔ再充満２、
−再充満曲線から生じるパラメータであって、前記再充満曲線が、安静位から立位への姿勢の変更後に取得された測定曲線であり、具体的には、パラメータが、前記再充満曲線の勾配及び前記再充満曲線の形状のうちの少なくとも１つを示す、パラメータ、からなる群から選択される、態様９〜１２のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
〔態様１４〕
前記評価ユニット（１２６）が、前記少なくとも１つの重要な数値を測定するために少なくとも１つの測定ルーチンを実施することを前記ユーザに促すように適合される、態様９〜１３のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
〔態様１５〕
前記評価ユニット（１２６）が、前記重要な数値が許容範囲外であることが検出される場合、警告を生成するように適合される、態様９〜１４のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
〔態様１６〕
前記監視システム（１１６）が、少なくとも１つの表示要素（１３０）を備える、態様１〜１５のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
〔態様１７〕
前記評価ユニット（１２６）が、前記表示要素（１３０）を介して、前記ユーザにどの姿勢を取るべきかの命令を提供するように適合される、態様１〜１６に記載の監視システム（１１６）。
〔態様１８〕
前記監視システム（１１６）が、少なくとも１つの測定ルーチンを通じて前記ユーザを導くように適合される、態様１〜１７のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
〔態様１９〕
前記ユーザが、前記測定ルーチンで、前記安静位を少なくとも１回取り、前記安静圧力ｐ安静が前記監視システム（１１６）によって少なくとも１回取得され、前記ユーザが、前記測定ルーチンで、前記立位を少なくとも１回取り、前記立位圧力ｐ立位及び／又は前記長期立位圧力ｐ立位、長期が少なくとも１回決定される、態様１〜１８に記載の監視システム（１１６）。
〔態様２０〕
前記安静位が、仰臥位である、態様１〜１９のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
〔態様２１〕
前記評価ユニット（１２６）が、圧力値の測定曲線を評価することによって前記ユーザの少なくとも１つの所定のタイプの運動を認識するように適合される、態様１〜２０のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
〔態様２２〕
前記評価ユニット（１２６）が、前記圧力値の周期的変化を認識することによって前記ユーザの歩行運動を決定するために適合される、態様１〜２１のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
〔態様２３〕
前記評価ユニット（１２６）が、前記ユーザの活動プロファイルを記憶するように適合される、態様１〜２２のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
〔態様２４〕
前記評価ユニット（１２６）が、圧力値の測定曲線を所定の組の参考パターンと比較するためのパターン認識アルゴリズムを使用するように適合される、態様１〜２３のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
〔態様２５〕
前記圧力センサ（１１８）が、半導体圧力センサ、変形感応レジスタを有する圧力センサ、変形感応コンデンサを有する圧力センサ、変形感応導光板を有する圧力センサ、及び流体充満袋を有する圧力センサからなる群から選択される、態様１〜２４のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
〔態様２６〕
前記評価ユニット（１２６）が、前記圧力センサ（１１８）によって提供された圧力値の測定曲線における動脈拍動を検出するように適合される、態様１〜２５のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
〔態様２７〕
前記評価ユニット（１２６）が、前記動脈拍動の振幅が所定の安全閾値未満である場合に警告を生成するように更に適合される、態様１〜２６に記載の監視システム（１１６）。
〔態様２８〕
前記評価ユニット（１２６）が、少なくとも１つのプロセッサ（１２８）を備える、態様１〜２７のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
〔態様２９〕
圧迫治療に使用するための圧迫システム（１１０）であって、態様１〜２８のいずれか一項に記載の少なくとも１つの監視システム（１１６）を備え、ユーザの身体部分に圧力を加えるための少なくとも１つの圧迫デバイス（１１２）を更に備える、圧迫システム（１１０）。
〔態様３０〕
前記圧迫デバイス（１１２）が、圧迫包帯、圧迫スリーブ、圧迫衣類のうちの少なくとも１つを備える、態様２９に記載の圧迫システム（１１０）。
〔態様３１〕
前記圧迫デバイス（１１２）が、受動的圧迫デバイス（１１２）である、態様２９又は３０のいずれかに記載の圧迫システム（１１０）。
〔態様３２〕
前記身体部分が、前記ユーザの脚若しくは前記ユーザの脚の一部、前記ユーザのふくらはぎ、前記ユーザの大腿、前記ユーザの腕若しくは前記ユーザの腕の一部、前記ユーザの指若しくは指の指幅、前記ユーザの足指、前記ユーザの足若しくは前記ユーザの足の一部からなる群から選択される、態様２９〜３１のいずれか一項に記載の圧迫システム（１１０）。
〔態様３３〕
圧迫治療に使用するための少なくとも１つの圧迫デバイス（１１２）の有効性を決定するための方法であって、少なくとも１つの圧力センサ（１１８）が、前記圧迫デバイス（１１２）によってユーザの身体部分に加えられた圧力を測定するために使用され、前記ユーザが安静位にある少なくとも１つの安静圧力ｐ安静が取得され、更に、前記ユーザが立位にある少なくとも１つの長期立位圧力ｐ立位、長期が、
−前記立位への前記ユーザの姿勢変更後に圧力値の測定曲線が取得され、
−前記測定曲線の勾配が、少なくとも１つの終点閾値と自動的に比較され、前記比較の結果に応じて、前記姿勢変更によって誘発された前記測定曲線の変化の終点が自動的に検出され、前記終点時又はその後に取得された圧力値が、前記長期立位圧力ｐ立位、長期に割り当てられる、手順を用いて決定される、方法。
〔態様３４〕
前記方法が、監視システム（１１６）に言及する態様１〜２８のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）を使用する、態様３３に記載の方法。
〔態様３５〕
少なくとも１つの重要な数値Ｋが、前記圧力センサ（１１８）によって提供された圧力値を使用することによって決定され、前記少なくとも１つの重要な数値が、前記圧迫デバイス（１１２）の前記有効性の尺度である、態様３３又は３４のいずれかに記載の方法。
〔態様３６〕
前記圧迫デバイス（１１２）が、前記圧迫デバイス（１１２）の有効性が所定の閾値未満であると見出される場合に交換される、態様３４又は３５のいずれかに記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
圧迫治療に使用するための少なくとも１つの圧迫デバイス（１１２）の有効性を決定するための監視システム（１１６）であって、前記監視システム（１１６）が、
−前記圧迫デバイス（１１２）によってユーザの身体部分に加えられた圧力を測定するための少なくとも１つの圧力センサ（１１８）と、
−前記圧力センサ（１１８）に接続可能な少なくとも１つの評価ユニット（１２６）と、を備え、
前記評価ユニット（１２６）が、前記ユーザが安静位にある少なくとも１つの安静圧力ｐ安静を取得するように適合され、前記評価ユニット（１２６）が、前記ユーザが立位にある少なくとも１つの長期立位圧力ｐ立位、長期を、
−前記評価ユニット（１２６）が、前記立位への前記ユーザの姿勢変更後、圧力値の測定曲線を取得し、
−前記測定曲線の勾配が、少なくとも１つの終点閾値と自動的に比較され、前記比較の結果に応じて、前記姿勢変更によって誘発された前記測定曲線の変化の終点が自動的に検出され、前記終点時又はその後に取得された圧力値が、前記長期立位圧力ｐ立位、長期に割り当てられる、
手順を用いて、決定するように更に適合される、監視システム（１１６）。
【請求項２】
前記評価ユニット（１２６）が、前記ユーザの前記姿勢変更後、圧力値の前記測定曲線を自動的に取得するように適合される、請求項１に記載の監視システム（１１６）。
【請求項３】
前記終点が、前記測定曲線の前記勾配が前記終点閾値以下であるときに自動的に検出される、請求項１又は２に記載の監視システム（１１６）。
【請求項４】
前記評価ユニット（１２６）が、前記圧力センサ（１１８）によって提供された圧力値を用いて少なくとも１つの重要な数値Ｋを決定するように適合され、前記少なくとも１つの重要な数値が、前記圧迫システムの有効性の尺度である、請求項１〜３のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
【請求項５】
前記評価ユニット（１２６）が、少なくとも２つの異なる重要な数値Ｋ１及びＫ２を決定するように適合され、前記評価ユニット（１２６）が、前記少なくとも２つの重要な数値Ｋ１及びＫ２の組み合わせによって前記圧迫デバイス（１１２）の有効性を自動的に決定するように適合される、請求項１〜４のいずれか一項に記載の監視システム（１１６）。
【請求項６】
圧迫治療に使用するための少なくとも１つの圧迫デバイス（１１２）の有効性を決定するための方法であって、少なくとも１つの圧力センサ（１１８）が、前記圧迫デバイス（１１２）によってユーザの身体部分に加えられた圧力を測定するために使用され、前記ユーザが安静位にある少なくとも１つの安静圧力ｐ安静が取得され、更に、前記ユーザが立位にある少なくとも１つの長期立位圧力ｐ立位、長期が、
−前記立位への前記ユーザの姿勢変更後に圧力値の測定曲線が取得され、
−前記測定曲線の勾配が、少なくとも１つの終点閾値と自動的に比較され、前記比較の結果に応じて、前記姿勢変更によって誘発された前記測定曲線の変化の終点が自動的に検出され、前記終点時又はその後に取得された圧力値が、前記長期立位圧力ｐ立位、長期に割り当てられる、
手順を用いて決定される、方法。