【手続補正書】
【提出日】平成27年12月1日(2015.12.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
Ｐ因子と結合する抗体または抗原結合フラグメントであって、
ｍ)配列番号１６９、１７０および１７１にそれぞれ示す重鎖可変領域ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２およびＨＣＤＲ３および配列番号１７２、１７３および１７４にそれぞれ示す軽鎖可変領域ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２およびＬＣＤＲ３；
ａ)配列番号１、２および３にそれぞれ示す重鎖可変領域ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２およびＨＣＤＲ３および配列番号４、５および６にそれぞれ示す軽鎖可変領域ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２およびＬＣＤＲ３；
ｂ)配列番号１５、１６および１７にそれぞれ示す重鎖可変領域ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２およびＨＣＤＲ３および配列番号１８、１９および２０にそれぞれ示す軽鎖可変領域ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２およびＬＣＤＲ３；
ｃ)配列番号２９、３０および３１にそれぞれ示す重鎖可変領域ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２およびＨＣＤＲ３および配列番号３２、３３および３４にそれぞれ示す軽鎖可変領域ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２およびＬＣＤＲ３；
ｄ)配列番号４３、４４および４５にそれぞれ示す重鎖可変領域ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２およびＨＣＤＲ３および配列番号４６、４７および４８にそれぞれ示す軽鎖可変領域ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２およびＬＣＤＲ３；
ｅ)配列番号５７、５８および５９にそれぞれ示す重鎖可変領域ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２およびＨＣＤＲ３および配列番号６０、６１および６２にそれぞれ示す軽鎖可変領域ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２およびＬＣＤＲ３；
ｆ)配列番号７１、７２および７３にそれぞれ示す重鎖可変領域ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２およびＨＣＤＲ３および配列番号７４、７５および７６にそれぞれ示す軽鎖可変領域ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２およびＬＣＤＲ３；
ｇ)配列番号８５、８６および８７にそれぞれ示す重鎖可変領域ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２およびＨＣＤＲ３および配列番号８８、８９および９０にそれぞれ示す軽鎖可変領域ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２およびＬＣＤＲ３；
ｈ)配列番号９９、１００および１０１にそれぞれ示す重鎖可変領域ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２およびＨＣＤＲ３および配列番号１０２、１０３および１０４にそれぞれ示す軽鎖可変領域ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２およびＬＣＤＲ３；
ｉ)配列番号１１３、１１４および１１５にそれぞれ示す重鎖可変領域ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２およびＨＣＤＲ３および配列番号１１６、１１７および１１８にそれぞれ示す軽鎖可変領域ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２およびＬＣＤＲ３；
ｊ)配列番号１２７、１２８および１２９にそれぞれ示す重鎖可変領域ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２およびＨＣＤＲ３および配列番号１３０、１３１および１３２にそれぞれ示す軽鎖可変領域ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２およびＬＣＤＲ３；
ｋ)配列番号１４１、１４２および１４３にそれぞれ示す重鎖可変領域ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２およびＨＣＤＲ３および配列番号１４４、１４５および１４６にそれぞれ示す軽鎖可変領域ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２およびＬＣＤＲ３；
ｌ)配列番号１５５、１５６および１５７にそれぞれ示す重鎖可変領域ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２およびＨＣＤＲ３および配列番号１５８、１５９および１６０にそれぞれ示す軽鎖可変領域ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２およびＬＣＤＲ３；
ｎ)配列番号１８３、１８４および１８５にそれぞれ示す重鎖可変領域ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２およびＨＣＤＲ３および配列番号１８６、１８７および１８８にそれぞれ示す軽鎖可変領域ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２およびＬＣＤＲ３；
ｏ)配列番号１９７、１９８および１９９にそれぞれ示す重鎖可変領域ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２およびＨＣＤＲ３および配列番号２００、２０１および２０２にそれぞれ示す軽鎖可変領域ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２およびＬＣＤＲ３；
ｐ)配列番号２１１、２１２および２１３にそれぞれ示す重鎖可変領域ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２およびＨＣＤＲ３および配列番号２１４、２１５および２１６にそれぞれ示す軽鎖可変領域ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２およびＬＣＤＲ３；
ｑ)配列番号２２５、２２６および２２７にそれぞれ示す重鎖可変領域ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２およびＨＣＤＲ３および配列番号２２８、２２９および２３０にそれぞれ示す軽鎖可変領域ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２およびＬＣＤＲ３；
ｒ)配列番号２３９、２４０および２４１にそれぞれ示す重鎖可変領域ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２およびＨＣＤＲ３および配列番号２４２、２４３および２４４にそれぞれ示す軽鎖可変領域ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２およびＬＣＤＲ３；
ｓ)配列番号２５３、２５４および２５５にそれぞれ示す重鎖可変領域ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２およびＨＣＤＲ３および配列番号２５６、２５７および２５８にそれぞれ示す軽鎖可変領域ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２およびＬＣＤＲ３；または
ｔ)配列番号２６７、２６８および２６９にそれぞれ示す重鎖可変領域ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２およびＨＣＤＲ３および配列番号２７０、２７１および２７２にそれぞれ示す軽鎖可変領域ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２およびＬＣＤＲ３
を含む、単離抗体または抗原結合フラグメント。
【請求項２】
それぞれ配列番号１７５および１７６；配列番号７および８；配列番号２１および２２；配列番号３５および３６；配列番号４９および５０；配列番号６３および６４；配列番号７７および７８；配列番号９１および９２；配列番号１０５および１０６；配列番号１１９および１２０；配列番号１３３および１３４；配列番号１４７および１４８；配列番号１６１および１６２；配列番号１８９および１９０；配列番号２０３および２０４；配列番号２１７および２１８；配列番号２３１および２３２；配列番号２４５および２４６；配列番号２５９および２６０；または配列番号２７３および２７４と少なくとも９０％同一のアミノ酸配列を有する重鎖および軽鎖可変領域を含む、請求項１に記載の抗体または抗原結合フラグメント。
【請求項３】
配列番号１７７、９、２３、３７、５１、６５、７９、９３、１０７、１２１、１３５、１４９、１６３、１９１、２０５、２１９、２３３、２４７、２６１または２７５と少なくとも９０％配列同一性を有するアミノ酸配列を有する重鎖およびさらに配列番号１７８、１０、２４、３８、５２、６６、８０、９４、１０８、１２２、１３６、１５０、１６４、１９２、２０６、２２０、２３４、２４８、２６２または２７６と少なくとも９０％配列同一性を有するアミノ酸配列を有する軽鎖を含む、請求項１に記載のＰ因子と結合する単離抗体または抗原結合フラグメント。
【請求項４】
配列番号１７７および１７８、９および１０、２３および２４、３７および３８、５１および５２、６５および６６、７９および８０、９３および９４、１０７および１０８、１２１および１２２、１３５および１３６、１４９および１５０、１６３および１６４、１９１および１９２、２０５および２０６、２１９および２２０、２３３および２３４、２４７および２４８、２６１および２６２または２７５および２７６と少なくとも９０％配列同一性であるアミノ酸配を有する重鎖および軽鎖を含む、請求項３に記載のＰ因子と結合する単離抗体または抗原結合フラグメント。
【請求項５】
抗体がヒト抗体、キメラ抗体、モノクローナル抗体、一本鎖抗体、Ｆａｂ、Ｆａｂ’、Ｆ(ａｂ’)２、ＦｖまたはｓｃＦｖである、請求項１〜４のいずれかに記載の抗体または抗原結合フラグメント。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれかに記載の抗体またはフラグメントをコードするヌクレオチドを含む、単離核酸分子であって、
該核酸配列が配列番号１７９、１１、２５、３９、５３、６７、８１、９５、１０９、１２３、１３７、１５１、１６５、１９３、２０７、２２１、２３５、２４９、２６３および２７７から選択される配列と少なくとも９５％配列同一性を有するか、または
該核酸配列が配列番号１８０、１２、２６、４０、５４、６８、８２、９６、１１０、１２４、１３８、１５２、１６６、１９４、２０８、２２２、２３６、２５０、２６４および２７８と９５％配列同一性を有するか、または
該核酸配列が配列番号１８１、１３、２７、４１、５５、６９、８３、９７、１１１、１２５、１３９、１５３、１６７、１９５、２０９、２２３、２３７、２５１、２６５および２７９と９５％配列同一性を有するか、または
該核酸配列が配列番号１８２、１４、２８、４２、５６、７０、８４、９８、１１２、１２６、１４０、１５４、１６８、１９６、２１０、２２４、２３８、２５２、２６６および２８０と９５％配列同一性を有する、核酸分子。
【請求項７】
請求項６に記載の核酸分子を含む、ベクター。
【請求項８】
請求項７に記載のベクターを含む、単離宿主細胞。
【請求項９】
請求項１〜５のいずれかに記載の抗体または抗原結合フラグメントおよび薬学的に許容される希釈剤または担体を含む、組成物。
【請求項１０】
Ｐ因子、好ましくは配列番号４０８を含むＰ因子の領域と結合する第一抗体またはその抗原結合フラグメントおよびＣ５と結合する第二抗体またはその抗原結合フラグメントを含み、ここで、該組み合わせは代替補体経路を阻害する組成物。
【請求項１１】
第一抗体またはその抗原結合フラグメントが：
ｍ)配列番号１６９、１７０および１７１にそれぞれ示す重鎖可変領域ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２およびＨＣＤＲ３および配列番号１７２、１７３および１７４にそれぞれ示す軽鎖可変領域ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２およびＬＣＤＲ３；
ａ)配列番号１、２および３にそれぞれ示す重鎖可変領域ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２およびＨＣＤＲ３および配列番号４、５および６にそれぞれ示す軽鎖可変領域ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２およびＬＣＤＲ３；
ｂ)配列番号１５、１６および１７にそれぞれ示す重鎖可変領域ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２およびＨＣＤＲ３および配列番号１８、１９および２０にそれぞれ示す軽鎖可変領域ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２およびＬＣＤＲ３；
ｃ)配列番号２９、３０および３１にそれぞれ示す重鎖可変領域ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２およびＨＣＤＲ３および配列番号３２、３３および３４にそれぞれ示す軽鎖可変領域ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２およびＬＣＤＲ３；
ｄ)配列番号４３、４４および４５にそれぞれ示す重鎖可変領域ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２およびＨＣＤＲ３および配列番号４６、４７および４８にそれぞれ示す軽鎖可変領域ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２およびＬＣＤＲ３；
ｅ)配列番号５７、５８および５９にそれぞれ示す重鎖可変領域ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２およびＨＣＤＲ３および配列番号６０、６１および６２にそれぞれ示す軽鎖可変領域ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２およびＬＣＤＲ３；
ｆ)配列番号７１、７２および７３にそれぞれ示す重鎖可変領域ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２およびＨＣＤＲ３および配列番号７４、７５および７６にそれぞれ示す軽鎖可変領域ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２およびＬＣＤＲ３；
ｇ)配列番号８５、８６および８７にそれぞれ示す重鎖可変領域ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２およびＨＣＤＲ３および配列番号８８、８９および９０にそれぞれ示す軽鎖可変領域ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２およびＬＣＤＲ３；
ｈ)配列番号９９、１００および１０１にそれぞれ示す重鎖可変領域ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２およびＨＣＤＲ３および配列番号１０２、１０３および１０４にそれぞれ示す軽鎖可変領域ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２およびＬＣＤＲ３；
ｉ)配列番号１１３、１１４および１１５にそれぞれ示す重鎖可変領域ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２およびＨＣＤＲ３および配列番号１１６、１１７および１１８にそれぞれ示す軽鎖可変領域ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２およびＬＣＤＲ３；
ｊ)配列番号１２７、１２８および１２９にそれぞれ示す重鎖可変領域ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２およびＨＣＤＲ３および配列番号１３０、１３１および１３２にそれぞれ示す軽鎖可変領域ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２およびＬＣＤＲ３；
ｋ)配列番号１４１、１４２および１４３にそれぞれ示す重鎖可変領域ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２およびＨＣＤＲ３および配列番号１４４、１４５および１４６にそれぞれ示す軽鎖可変領域ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２およびＬＣＤＲ３；
ｌ)配列番号１５５、１５６および１５７にそれぞれ示す重鎖可変領域ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２およびＨＣＤＲ３および配列番号１５８、１５９および１６０にそれぞれ示す軽鎖可変領域ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２およびＬＣＤＲ３；
ｎ)配列番号１８３、１８４および１８５にそれぞれ示す重鎖可変領域ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２およびＨＣＤＲ３および配列番号１８６、１８７および１８８にそれぞれ示す軽鎖可変領域ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２およびＬＣＤＲ３；
ｏ)配列番号１９７、１９８および１９９にそれぞれ示す重鎖可変領域ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２およびＨＣＤＲ３および配列番号２００、２０１および２０２にそれぞれ示す軽鎖可変領域ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２およびＬＣＤＲ３；
ｐ)配列番号２１１、２１２および２１３にそれぞれ示す重鎖可変領域ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２およびＨＣＤＲ３および配列番号２１４、２１５および２１６にそれぞれ示す軽鎖可変領域ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２およびＬＣＤＲ３；
ｑ)配列番号２２５、２２６および２２７にそれぞれ示す重鎖可変領域ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２およびＨＣＤＲ３および配列番号２２８、２２９および２３０にそれぞれ示す軽鎖可変領域ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２およびＬＣＤＲ３；
ｒ)配列番号２３９、２４０および２４１にそれぞれ示す重鎖可変領域ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２およびＨＣＤＲ３および配列番号２４２、２４３および２４４にそれぞれ示す軽鎖可変領域ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２およびＬＣＤＲ３；
ｓ)配列番号２５３、２５４および２５５にそれぞれ示す重鎖可変領域ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２およびＨＣＤＲ３および配列番号２５６、２５７および２５８にそれぞれ示す軽鎖可変領域ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２およびＬＣＤＲ３；および
ｔ)配列番号２６７、２６８および２６９にそれぞれ示す重鎖可変領域ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２およびＨＣＤＲ３および配列番号２７０、２７１および２７２にそれぞれ示す軽鎖可変領域ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２およびＬＣＤＲ３
からなる群から選択される重鎖ＣＤＲ１、２、３および軽鎖ＣＤＲ１、２、３を含み、
第二抗体またはその抗原結合フラグメントが：
ａ)配列番号４１０、４１１および４１２にそれぞれ示す重鎖可変領域ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２およびＨＣＤＲ３および配列番号４１３、４１４および４１５にそれぞれ示す軽鎖可変領域ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２およびＬＣＤＲ３；
ｂ)配列番号４２６、４２７および４２８にそれぞれ示す重鎖可変領域ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２およびＨＣＤＲ３および配列番号４２９、４３０および４３１にそれぞれ示す軽鎖可変領域ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２およびＬＣＤＲ３；
ｃ)配列番号４４２、４４３および４４４にそれぞれ示す重鎖可変領域ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２およびＨＣＤＲ３および配列番号４４５、４４６および４４７にそれぞれ示す軽鎖可変領域ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２およびＬＣＤＲ３；
ｄ)配列番号４２６、４５８および４２８にそれぞれ示す重鎖可変領域ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２およびＨＣＤＲ３および配列番号４２９、４３０および４５９にそれぞれ示す軽鎖可変領域ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２およびＬＣＤＲ３；ａｎｄ
ｅ)配列番号４７０、４７１および４７２にそれぞれ示す重鎖可変領域ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２およびＨＣＤＲ３および配列番号４７３、４７４および４７５にそれぞれ示す軽鎖可変領域ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２およびＬＣＤＲ３
からなる群から選択される重鎖ＣＤＲ１、２、３および軽鎖ＣＤＲ１、２、３を含む、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
第一抗体またはその抗原結合フラグメントがそれぞれ配列番号１７５および１７６；配列番号７および８；配列番号２１および２２；配列番号３５および３６；配列番号４９および５０；配列番号６３および６４；配列番号７７および７８；配列番号９１および９２；配列番号１０５および１０６；配列番号１１９および１２０；配列番号１３３および１３４；配列番号１４７および１４８；配列番号１６１および１６２；配列番号１８９および１９０；配列番号２０３および２０４；配列番号２１７および２１８；配列番号２３１および２３２；配列番号２４５および２４６；配列番号２５９および２６０；または配列番号２７３および２７４とそれぞれ少なくとも９０％同一のアミノ酸配列を有する重鎖および軽鎖可変領域を含み、第二抗体またはその抗原結合フラグメントがそれぞれ配列番号４１６および４１７；配列番号４３２および４３３；配列番号４４８および４４９；配列番号４６０および４６１；または配列番号４７６および４７７と少なくとも９０％同一のアミノ酸配列を有する重鎖および軽鎖可変領域を含む、請求項１０または１１に記載の組成物。
【請求項１３】
第一抗体またはその抗原結合フラグメントが表１から選択される抗体であり、該第二抗体または抗原結合そのフラグメントが表２から選択される抗体または抗原結合フラグメントである、請求項１０〜１２のいずれかに記載の組成物。
【請求項１４】
第一抗体またはその抗原結合フラグメントがそれぞれ配列番号１７７および１７８、９および１０、２３および２４、３７および３８、５１および５２、６５および６６、７９および８０、９３および９４、１０７および１０８、１２１および１２２、１３５および１３６、１４９および１５０、１６３および１６４、１９１および１９２、２０５および２０６、２１９および２２０、２３３および２３４、２４７および２４８、２６１および２６２または２７５および２７６と少なくとも９０％配列同一性を有するアミノ酸配列を有する重鎖および軽鎖を含み；第二抗体またはその抗原結合フラグメントがそれぞれ配列番号４１８および４１９、４３４および４３５；４５０および４５１；４６２および４６３；または４７８および４７９と少なくとも９０％配列同一性を有するアミノ酸配列を有する重鎖および軽鎖を含む、請求項１０〜１３のいずれかに記載の組成物。
【請求項１５】
加齢性黄斑変性症処置に使用するための、請求項１〜５のいずれかに記載の抗体またはその抗原結合フラグメント。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２５】
本発明はまた、配列番号１、１５、２９、４３、５７、７１、８５、９９、１１３、１２７、１４１、１５５、１６９、１８３、１９７、２１１、２２５、２３９、２５３および２６７から成る群から選択される重鎖ＣＤＲ１；配列番号２、１６、３０、４４、５８、７２、８６、１００、１１４、１２８、１４２、１５６、１７０、１８４、１９８、２１２、２２６、２４０、２５４および２６８から成る群から選択される重鎖ＣＤＲ２；および配列番号３、１７、３１、４５、５９、７３、８７、１０１、１１５、１２９、１４３、１５７、１７１、１８５、１９９、２１３、２２７、２４１、２５５および２６９から成る群から選択される重鎖ＣＤＲ３を含む単離抗体またはその抗原結合フラグメントに関し、ここで、単離抗体またはその抗原結合フラグメントはヒトＰ因子に結合する。他の面において、単離抗体またはその抗原結合フラグメントはさらに配列番号４、１８、３２、４６、６０、７４、８８、１０２、１１６、１３０、１４４、１５８、１７２、１８６、２００、２１４、２２８、２４２、２５６および２７０から成る群から選択される軽鎖ＣＤＲ１；配列番号５、１９、３３、４７、６１、７５、８９、１０３、１１７、１３１、１４５、１５９、１７３、１８７、２０１、２１５、２２９、２４３、２５７および２７１から成る群から選択される軽鎖ＣＤＲ２；および配列番号６、２０、３４、４８、６２、７６、９０、１０４、１１８、１３２、１４６、１６０、１７４、１８８、２０２、２１６、２３０、２４４、２５８および２７２から成る群から選択される軽鎖ＣＤＲ３を含む。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８２】
用語“エピトープ”は、抗体と特異的に結合できるタンパク質決定基を意味する。エピトープは、通常アミノ酸または糖側鎖のような分子の化学的に活性な表面グルーピングから成り、通常特異的三次元構造的特徴、ならびに特異的電荷特徴を有し得る。立体構造的および非立体構造的エピトープは、前者への結合が変性溶媒存在下で無くなるのに対し、後者は違う点で区別される。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０８】
【図１】Ｐ因子結合部位を記載する。図１Ａは、相対位置Ｐ因子のＴＳＲ５ドメインおよびＴＳＲ５配列フラグメント：Ａ、Ｂ、ＣおよびＤを説明する。図１Ｂは、マウス配列と整列させたヒトＴＳＲ５配列を示す。括弧はＴＳＲ５の配列フラグメントを示す。図１Ｃは、ＴＳＲ５の領域Ｂに結合した抗体を説明する。
【図２】２０％ヒト血清における代替補体経路阻害を証明する溶血アッセイの結果を示す。
【図３】図２に記載する溶血アッセイのデータから作成したアイソボログラムを示す。
【図４】抗因子Ｐおよび抗Ｃ５抗体単独および組み合わせでの阻害を比較する、マウスポリ−ＩＣモデルにおけるマクロファージ浸潤の阻害％を示す。
【図５】図４に記載するポリ−ＩＣ結果のデータから作成したアイソボログラムを示す。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２７７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２７７】
予防および治療的使用
ここに記載するＰ因子と結合する抗体は、処置を必要とする対象に本発明の抗体または抗原結合フラグメントの有効量を投与することにより、上昇した補体活性と関連する疾患または障害の処置のための治療的に有用な濃度で使用できる。具体的態様において、本発明は、処置を必要とする対象に本発明の抗体の有効量を投与することを含む、加齢黄斑変性症(ＡＭＤ)の処置方法を提供する。