【手続補正書】
【提出日】平成28年10月17日(2016.10.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
坐薬と要素との組み合わせを製造する方法であって、
前記坐薬を体腔内に挿入するために使用されるように構成され、ガス流路を画成する要素（１０，１０２，１１０，１１５）の存在下で、該要素と接触した状態で前記坐薬（１０５，２０５，３０５，４３０，５０５，６０５，８０５，９０５ａ，９０５ｂ，１００５ａ，１００５ｂ，１００５ｃ，１１０５，１３０５，１４０５，１５０５，１６０５，１７０５，１８０５，１９０５，２００５ａ，２００５ｂ，２００５ｃ，２１０５，２２０５，２３０５，２４０５ａ，２４０５ｂ）を製造するステップを含み、
該坐薬を製造するステップが、そこを通るガス流路（２１９０，２１９２，２２９２，２３９０）を画成するように該坐薬を製造することを含み、前記坐薬の前記ガス流路が、前記要素の前記ガス流路と連通するように構成されている方法。
【請求項２】
前記要素がバレル、プランジャ、またはこれらの組み合わせである、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記要素が前記バレルと前記プランジャとの前記組み合わせであり、前記坐薬を製造するステップが、前記プランジャが前記バレル内にある間に前記坐薬の形状を形成することを含む、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記坐薬の形状を形成する前に前記組み合わせをラップと接触した状態に配置するステップをさらに含む、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記ラップがモールド型に対するライナであり、前記坐薬を製造するステップが、前記ラップおよび前記モールド型を使用して前記坐薬の端部を形状設定することを含む、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記ラップがモールド型であり、前記坐薬を製造するステップが、前記ラップを使用して前記坐薬の端部を形状設定することを含む、請求項４に記載の方法。
【請求項７】
前記坐薬を製造するステップが、ある形態の前記坐薬が、
前記要素を通って流れるか、もしくはその周りを流れるか、または、
前記要素によって画成された流路を通って流れるようにすることを含む、請求項１から６のいずれかに記載の方法。
【請求項８】
前記坐薬を製造するステップが、前記要素の内側または外側と接触した状態で前記坐薬を製造することを含む、請求項１から７のいずれかに記載の方法。
【請求項９】
前記坐薬を製造するステップが、モールド成形プロセスを用いて液体、ゲル、ペースト、または固体の形態の物質から前記坐薬を製造することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記坐薬を製造するステップが、
前記物質がモールド型を通過して前記要素と接触するようになるか、
前記要素の流路を通って、もしくは、その周りに前記物質を注入するか、または、
前記坐薬を形成するために液化され、次いで、再度固化された固体の部材から前記坐薬を製造することを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記坐薬を製造するステップが、前記要素と前記坐薬との間にシーリング係合を形成することを含む、請求項１から１０のいずれかに記載の方法。
【請求項１２】
前記シーリング係合が前記要素と前記坐薬との間に接触面を含み、該接触面が、ユーザが前記坐薬を投与するまで前記要素と係合した状態に前記坐薬を保持するように構成され、任意で、前記シーリング係合が、前記要素と前記坐薬との間に接触面を複数含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記シーリング係合が、
前記要素の突起に形成されるか、
前記要素の窪みに形成されるか、または、
前記要素の孔に形成される、請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
前記要素が、前記体腔内への挿入のために構成された前端部と、ユーザの手との接触のために構成された後端部とを含み、
前記坐薬を製造するステップが、液体の形態の前記坐薬が前記要素の該前端部または該後端部に向かう方向に流れるようにすることを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１５】
前記坐薬を製造するステップが、固体の坐薬を形成し、続いてその中を通る孔を形成することを含み、該孔が前記ガス流路を画成する、請求項１に記載の方法。
【請求項１６】
前記製造するステップの間に前記ガス流路をモールド成形するステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１７】
前記ガス流路を備える前記坐薬を製造するステップが、前記要素の該ガス流路と前記坐薬の前記ガス流路とが互いに軸方向に位置合わせされるように実行されるか、または前記要素の該ガス流路と前記坐薬の前記ガス流路とが軸方向に位置合わせされるように前記坐薬および前記要素を配置することを含む、請求項１、１５、または１６のいずれかに記載の方法。
【請求項１８】
前記ガス流路を備える前記坐薬を製造するステップが、前記坐薬および前記要素を通してもしくはその周りにガスの流れを依然として維持しながらも、前記要素の前記ガス流路と前記坐薬の前記ガス流路とが軸方向以外の方向に位置合わせされるように実行されるか、または、前記要素の前記ガス流路と前記坐薬のガス流路とを軸方向以外の方向に維持するように前記坐薬および前記要素を配置することを含む、請求項１、１５、または１６のいずれかに記載の方法。
【請求項１９】
前記製造するステップの間に、前記要素を使用して前記坐薬の形状を画成するステップをさらに含む、請求項１から１８のいずれかに記載の方法。
【請求項２０】
ラップを用いて前記坐薬の形状を形成するのを助けるステップと、
前記要素および前記坐薬を内部に収容した状態で該ラップをシールするステップと
をさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項２１】
前記ラップが、
前記坐薬の端部を形状設定するように構成されたモールド型に対するライナであるか、または、
前記坐薬の端部を形状設定するように構成されたモールド型である、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
ガス流路（２１９０，２１９２，２２９２，２３９０）を画成する坐薬（１０５，１７０５，１８０５）と、
該坐薬を体腔内に挿入するために用いられるように構成された要素（１０，１０２，１１０，１１５，１７１０，１７１５，１８１０，１８１５）と、
該要素および該坐薬が内部に収容された状態でシールされるラップ（１４５，１７４５，１８４５）と
を備え、
前記要素が、前記坐薬の前記ガス流路と連通するように構成されたガス流路を画成し、
該坐薬が、前記要素および前記ラップの外形によって画成された形状を有する、
キット。
【請求項２３】
前記坐薬が、該坐薬と前記要素の内部または外部との間にシーリング係合を含む、請求項２２に記載のキット。
【請求項２４】
前記要素のガス流路と前記坐薬の前記ガス流路とが、互いに軸方向に位置合わせされているか、または、互いに軸方向以外の方向に位置合わせされている、請求項２２または２３に記載のキット。
【請求項２５】
前記要素がバレル、プランジャ、またはこれらの組み合わせである、請求項２２から２４のいずれかに記載のキット。
【請求項２６】
活性成分と、
該活性成分を含有する中実の幾何形状を画成するために使用され、該中実の幾何形状が少なくとも１つのガス流路（２１９０，２１９２，２２９２，２３９０）を画成する不活性剤と、を含み、
坐薬を体腔内に挿入するために使用されるように構成された要素のガス流路と連通するように、前記不活性剤の前記ガス流路が配置されている、坐薬（１０５，２０５，３０５，４３０，５０５，６０５，８０５，９０５ａ，９０５ｂ，１００５ａ，１００５ｂ，１００５ｃ，１１０５，１３０５，１４０５，１５０５，１６０５，１７０５，１８０５，１９０５，２００５ａ，２００５ｂ，２００５ｃ，２１０５，２２０５，２３０５，２４０５ａ，２４０５ｂ）。
【請求項２７】
前記不活性剤が不活性薬剤である、請求項２６に記載の坐薬。
【請求項２８】
直腸坐薬を動物またはヒトに挿入するための装置であって、
肛門管または直腸内に挿入されるように構成され、近位端および遠位端を有するバレル（１１０，２１１０，２２０５，２３１０）と、
該バレルに移動可能に連結され、ガス流路を画成するように構成されたプランジャ（１１５，２１１５，２２１５，２３１５）と、
そこを通るガス流路を画成し、該ガス流路が、前記プランジャの前記ガス流路と流体連絡し、前記肛門管または直腸に前記坐薬を挿入している状態の間および前記坐薬から離れる方に、かつ、前記体の外に前記プランジャを引き出す間に、前記体の内外への該ガス流路を維持するように構成されている、坐薬（１０５，２１０５，２２０５，２３０５）と
を備える装置。
【請求項２９】
前記坐薬の前記ガス流路が前記プランジャの前記ガス流路と位置合わせされている、請求項２８に記載の装置。
【請求項３０】
プランジャ（１１５，２１１５，２２１５，２３１５，２４１５ａ，２４１５ｂ）と坐薬（１０５，２１０５，２２０５，２３０５，２４０５ａ，２４０５ｂ）との組み合わせを備える装置であって、該プランジャがガス流路を画成し、該坐薬が該プランジャの該ガス流路と連通するガス流路を画成し、該組み合わせが、前記坐薬を挿入し直腸および肛門から前記プランジャを引き出す間に該ガス流路を維持しながら、肛門を越えて直腸内に該坐薬を挿入するように構成されている、プランジャと坐薬との組み合わせを備える装置。
【請求項３１】
前記坐薬が中実であり、前記プランジャが、該坐薬を該プランジャから離れる方向に押すように構成されたピストン・ロッドを含む、請求項３０に記載の装置。