【手続補正書】
【提出日】平成28年5月27日(2016.5.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人工装具を送達システムに装填するためのデバイスであって、前記デバイスは、
第１の入口と、第１の出口と、前記第１の入口と前記第１の出口との間に延びる第１の中心ボアとを備える第１の筐体を備え、前記第１の筐体は、半径方向内向きまたは半径方向外向きに作動するように構成された１つ以上のアクチュエータを有し、前記１つ以上のアクチュエータは、前記人工装具が前記第１の中心ボアに配置されると、前記人工装具の別々の部分における位置決め特徴を半径方向内向きに選択的に偏向させるように適合させられている一方で、前記人工装具の隣接する部分は、前記偏向させられた位置決め特徴が前記送達システムと噛合することを可能にするために、前記１つ以上のアクチュエータによっては変位させられない、デバイス。
【請求項２】
前記第１の中心ボアは、一定直径領域を備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記第１の中心ボアは、前記人工装具が前記第１の中心ボアを通過させられると、前記人工装具を第１の初期直径からより小さい直径に半径方向に潰すように適合させられた第１のテーパ状領域を備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
前記１つ以上のアクチュエータは、約１２０度毎に前記第１の筐体の周囲に円周方向に配置された３つのアクチュエータを備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
前記１つ以上のアクチュエータは、前記１つ以上のアクチュエータが同時に作動させられるように、一緒に、動作可能に結合される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項６】
前記第１の筐体とねじ式係合されるカラーをさらに備え、前記カラーを回転させることは、前記１つ以上のアクチュエータを作動させる、請求項１に記載のデバイス。
【請求項７】
前記１つ以上のアクチュエータは、前記第１の中心ボアから半径方向外向きに配置された位置に戻るように付勢されたばね荷重アクチュエータを備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項８】
前記第１の筐体と解放可能に係合された内側支持要素をさらに備え、前記内側支持要素は、前記人工装具の内面を支持するように構成されている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項９】
前記人工装具は、人工心臓弁を備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記人工装具は、複数の係留タブを備え、前記１つ以上のアクチュエータの作動は、前記複数の係留タブを半径方向内向きに移動させるように適合させられている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記複数の係留タブは、前記送達カテーテル上の保定特徴と解放可能に係合されるように適合させられている、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記人工装具は、人工心臓弁を備え、前記複数の係留タブは、前記人工心臓弁の交連柱を備える、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項１３】
人工装具を送達システムに装填するためのシステムであって、前記システムは、
請求項１に記載のデバイスと、
人工心臓弁と、
送達デバイスと
を備える、システム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２６】
これらおよび他の実施形態が、添付図面に関係する以下の説明でさらに詳細に説明され
る。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
人工装具を送達システムに装填するためのデバイスであって、前記デバイスは、
第１の入口と、第１の出口と、前記第１の入口と前記第１の出口との間に延びる第１の中心ボアとを備える第１の筐体を備え、前記第１の筐体は、半径方向内向きまたは半径方向外向きに作動するように構成された１つ以上のアクチュエータを有し、前記１つ以上のアクチュエータは、前記人工装具が前記第１の中心ボアに配置されると、前記人工装具の別々の部分を半径方向内向きに選択的に圧縮するように適合させられている一方で、前記人工装具の隣接する部分は、前記１つ以上のアクチュエータによっては圧縮されないままである、デバイス。
（項目２）
前記第１の中心ボアは、一定直径領域を備える、項目１に記載のデバイス。
（項目３）
前記第１の中心ボアは、前記人工装具が前記第１の中心ボアを通過させられると、前記人工装具を第１の初期直径からより小さい直径に半径方向に潰すように適合させられた第１のテーパ状領域を備える、項目１に記載のデバイス。
（項目４）
前記１つ以上のアクチュエータは、約１２０度毎に前記第１の筐体の周囲に円周方向に配置された３つのアクチュエータを備える、項目１に記載のデバイス。
（項目５）
前記１つ以上のアクチュエータは、前記１つ以上のアクチュエータが同時に作動させられるように、一緒に動作可能に結合される、項目１に記載のデバイス。
（項目６）
前記第１の筐体とねじ式係合されるカラーをさらに備え、前記カラーを回転させることは、前記１つ以上のアクチュエータを作動させる、項目１に記載のデバイス。
（項目７）
前記１つ以上のアクチュエータは、前記第１の中心ボアから半径方向外向きに配置された位置に戻るように付勢されたばね荷重アクチュエータを備える、項目１に記載のデバイス。
（項目８）
前記第１の筐体は、隣接する筐体に係合するための複数の係合要素をさらに備える、項目１に記載のデバイス。
（項目９）
前記第１の筐体と解放可能に係合された内側支持要素をさらに備え、前記内側支持要素は、前記人工装具の内面を支持するように構成されている、項目１に記載のデバイス。
（項目１０）
前記第１の筐体と端と端とで結合可能な第２の筐体をさらに備え、前記第２の筐体は、第２の入口と、第２の出口と、前記第２の入口と前記第２の出口との間に延びる第２の中心ボアとを備え、前記第２の中心ボアは、前記人工装具が前記第２の中心ボアを通して前進させられるにつれて、前記人工装具を第２の初期直径から第２のより小さい直径に半径方向に潰すように適合させられている第２のテーパ状領域を有する、項目１に記載のデバイス。
（項目１１）
前記第２の中心ボアは、前記第１の中心ボアおよびその近位と連通する第２の一定直径領域をさらに備える、項目１０に記載のデバイス。
（項目１２）
前記第２の中心ボアは、前記第２のテーパ状領域と前記第２の一定直径領域との間に配置されたフィレ状領域をさらに備える、項目１１に記載のデバイス。
（項目１３）
前記第２の中心ボアは、少なくとも部分的に円筒形形状である、項目１０に記載のデバイス。
（項目１４）
前記第２の筐体は、前記第２の筐体と隣接する筐体とを解放可能に係合するための複数の係合要素を備える、項目１０に記載のデバイス。
（項目１５）
前記第２の筐体は、隣接する筐体上の係合要素を受け取るための複数の係合受口を備える、項目１０に記載のデバイス。
（項目１６）
前記複数の係合要素は、約１２０度毎に前記第１の筐体の周囲に円周方向に配列された３つの係合タブを備える、項目１４に記載のデバイス。
（項目１７）
前記人工装具が前記第２の中心ボアを通過することは、円形断面を有するように前記人工装具を成形する、項目１０に記載のデバイス。
（項目１８）
前記第１の筐体または前記第２の筐体と端と端とで結合可能な第３の筐体をさらに備え、前記第３の筐体は、第３の入口と、第３の出口と、第３の中心ボアとを備え、前記第３の中心ボアは、前記第３の入口と前記第３の出口との間に延び、前記第１の中心ボアまたは前記第２の中心ボアと連通し、前記第３の中心ボアは、前記人工装具が前記第３の中心ボアを通して前進させられるにつれて、前記人工装具を第３の直径から前記第３の直径よりも小さい直径に半径方向に潰すように適合させられた第３のテーパ状領域を有する、項目１に記載のデバイス。
（項目１９）
前記第３の中心ボアは、前記第３のテーパ状領域およびその遠位と連通する第３の一定直径領域をさらに備える、項目１８に記載のデバイス。
（項目２０）
前記第３の中心ボアは、前記第３のテーパ状領域と前記第３の一定直径領域との間に配置されたフィレ状領域をさらに備える、項目１９に記載のデバイス。
（項目２１）
前記第３の中心ボアは、少なくとも部分的に円筒形形状である、項目１８に記載のデバイス。
（項目２２）
前記第３の筐体は、隣接する筐体に解放可能に係合するための複数の係合要素を備える、項目１８に記載のデバイス。
（項目２３）
前記第３の筐体は、隣接する筐体上の係合要素を受け取るための複数の係合受口を備える、項目１８に記載のデバイス。
（項目２４）
前記複数の係合要素は、約１２０度毎に前記第１の筐体の周囲に円周方向に配列された３つの係合タブを備える、項目２２に記載のデバイス。
（項目２５）
前記人工装具が前記第３の中心ボアを通過することは、円形断面を有するように前記人工装具を成形する、項目１８に記載のデバイス。
（項目２６）
前記人工装具は、人工心臓弁を備える、項目１に記載のデバイス。
（項目２７）
前記人工装具は、複数の係留タブを備え、前記１つ以上のアクチュエータの作動は、前記複数の係留タブを半径方向内向きに移動させるように適合させられている、項目１に記載のデバイス。
（項目２８）
前記複数の係留タブは、前記送達カテーテル上の保定特徴と解放可能に係合されるように適合させられている、項目２７に記載のデバイス。
（項目２９）
前記人工装具は、人工心臓弁を備え、前記複数の係留タブは、前記人工心臓弁の交連柱を備える、項目２７に記載のデバイス。
（項目３０）
人工装具を送達システムに装填するためのシステムであって、前記システムは、
項目１に記載のデバイスと、
人工心臓弁と、
送達デバイスと
を備える、システム。
（項目３１）
人工装具を送達システムに装填するための方法であって、前記方法は、
人工弁を提供することであって、前記人工弁は、前記人工弁に結合された複数の交連柱を有し、前記人工弁は、付勢されていない直径を備える、ことと、
前記人工弁の前記付勢されていない直径を選択された別々の領域で減少させることであって、前記選択された別々の領域は、前記交連柱を備える、ことと、
前記減少させられた直径の人工弁を送達デバイスに装填することと
を含む、方法。
（項目３２）
前記人工弁の前記付勢されていない直径を減少させることは、１つ以上のアクチュエータを第１の筐体上で作動させることを含み、前記１つ以上のアクチュエータは、前記人工弁の別々の領域に選択的に係合する、項目３１に記載の方法。
（項目３３）
前記第１の筐体における中心チャネルの一定直径部分に前記人工弁を通過させることをさらに含む、項目３２に記載の方法。
（項目３４）
前記１つ以上のアクチュエータを作動させることは、１つ以上のピンまたはフィンガを半径方向内向きに押し下げることにより前記人工弁の前記別々の領域に係合させることを含み、前記別々の領域は、半径方向内向きに移動することにより、減少させられた外形になる、項目３２に記載の方法。
（項目３５）
押し下げることは、前記１つ以上のピンまたはフィンガを同時に押し下げることを含む、項目３４に記載の方法。
（項目３６）
前記人工弁の直径を前記付勢されていない直径から前記付勢されていない直径未満の第１の直径に減少させることをさらに含む、項目３１に記載の方法。
（項目３７）
前記付勢されていない直径から前記第１の直径に前記人工弁の直径を減少させることは、前記人工弁をテーパ状中心チャネルに通過させることを含む、項目３６に記載の方法。
（項目３８）
前記人工弁を前記テーパ状中心チャネルに通過させることは、前記テーパ状中心チャネルを通して前記人工弁を押すことまたは引くことを含む、項目３７に記載の方法。
（項目３９）
前記人工弁を前記テーパ状中心チャネルに通過させることは、円形断面を有するように前記人工弁を成形することを含む、項目３７に記載の方法。
（項目４０）
前記人工弁の直径を前記第１の直径から前記第１の直径未満の第２の直径に減少させることをさらに含む、項目３６に記載の方法。
（項目４１）
前記人工弁の直径を前記第１の直径から前記第２の直径に減少させることは、前記人工弁を第２のテーパ状中心チャネルに通過させることを含む、項目４０に記載の方法。
（項目４２）
前記人工弁を前記第２のテーパ状中心チャネルに通過させることは、前記第２のテーパ状中心チャネルを通して前記人工弁を押すことまたは引くことを含む、項目４１に記載の方法。
（項目４３）
前記送達デバイスは、内側シャフトと、前記内側シャフトを覆って摺動可能に配置された外側シャフトとを備え、前記減少させられた直径の人工弁を装填することは、前記内側シャフトと前記外側シャフトとの間に前記人工弁を配置することを含む、項目３１に記載の方法。
（項目４４）
前記減少させられた直径の人工弁を装填することは、前記交連柱と前記送達デバイスとを解放可能に係合させることを含む、項目３１に記載の方法。
（項目４５）
前記人工弁は、ニッケルチタン合金から製作され、前記方法は、前記人工弁のオーステナイト仕上げ温度以下の温度まで前記人工弁を冷却することをさらに含む、項目３１に記載の方法。
（項目４６）
前記人工弁を冷却することは、冷蔵された生理食塩水中で前記人工弁を冷却することを含む、項目４５に記載の方法。
（項目４７）
前記人工弁の直径は、第１の筐体において前記付勢されていない直径から前記第１の直径まで減少させられ、前記人工弁の直径は、第２の筐体において前記第１の直径から前記第２の直径まで減少させられ、前記方法は、前記第１の筐体と前記第２の筐体とを結合することをさらに含む、項目４０に記載の方法。
（項目４８）
前記直径が前記第１の直径まで減少させられた後、前記第１の筐体を前記第２の筐体から分断することをさらに含む、項目４７に記載の方法。
（項目４９）
支持要素を用いて前記人工装具の内面を支持することをさらに含む、項目３１に記載の方法。