【手続補正書】
【提出日】平成28年3月31日(2016.3.31)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
膨張流体のバルーンカテーテルへの流れを調整する流量調整器であって；
流体が流れる通路を有する制御チャンバを囲むバルブボディと；
前記バルーンカテーテルとの接続のための遠位側流路開口部を有する前記バルブボディの遠位端と；
膨張装置と流体連通するカテーテルとの接続のための近位側流路開口部を有する前記バルブボディの近位端と；
前記制御チャンバ内に配置され、流体が遠位側または近位側へ通過して流れることを許容するスライド式のリストリクタ本体と；
前記リストリクタ本体の遠位側に配置され、前記遠位側流路開口部から流体が流出することを許容する弁座開口部を有する弁座と；
前記リストリクタ本体の遠位側への摺動に抗する付勢力をかける付勢要素とを備え；
前記リストリクタ本体は、遠位側または近位側への流体の流れを許容する少なくとも一つの開口が形成された前記流体の流れを制限する壁を有し、前記開口は、前記壁が前記弁座に係合したときに前記弁座開口部に対して一部の流体の流れを許容するような位置に配置され；
前記スライド式のリストリクタ本体が、前記バルーンの膨張時に前記弁座に向かう遠位側方向への流体の流れに応答して遠位側に摺動可能であり、前記壁が前記弁座に接近すると、両者が協働して流体の流れに対する制限を強め、前記バルーンの加圧速度を指定の範囲内に制御する；
流量調整器。
【請求項２】
前記リストリクタ本体が、前記制御チャンバ内に配置され、その軸線に沿った流体の流れを許容するコンジットを有する、
請求項１に記載の流量調整器。
【請求項３】
前記コンジットの遠位端が、遠位側または近位側への流体の流れを許容する開口を持つピストンを有する、
請求項２に記載の流量調整器。
【請求項４】
前記コンジットの近位端は、開口しており、遠位側または近位側への制限されない流れを許容する、
請求項２または請求項３に記載の流量調整器。
【請求項５】
前記壁が前記弁座に係合したときに、前記流体の流れの制限が最大になる、
請求項１ないし請求項４のいずれか１項に記載の流量調整器。
【請求項６】
前記スライド式のリストリクタ本体が、前記バルーンの収縮時に、前記近位側方向への流体の流れに応答して、前記近位側への流体の流れの制限を強めることなく近位側へ摺動可能である、
請求項１ないし請求項５のいずれか１項に記載の流量調整器。
【請求項７】
前記バルブボディおよび前記スライド式のリストリクタ本体が円筒断面を有する、
請求項１ないし請求項６のいずれか１項に記載の流量調整器。
【請求項８】
前記バルブボディおよび前記スライド式のリストリクタ本体が正方形または長方形の断面を有する、
請求項１ないし請求項６のいずれか１項に記載の流量調整器。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５６】
様々なサイズのバルーンについて選択した低膨張速度に相当する実際の体積流量は、ＨＢＬＴから得ることができる。あるバルーンでは、体積はＶ＝πＲ２Ｌで与えられる。ただし、ＲおよびＬは、それぞれバルーンの半径および長さである。この式の時間についての一次導関数が
ｄＶ／ｄｔ＝２πＲＬｄＲ／ｄｔ
を与え、これが体積流量（Ｑ）である。ｄＲ／ｄｔは時間に伴うスキャフォールド半径の変化であって、制御対象量であり、体積流量Ｑに正比例する。したがって、弁がｄＲ／ｄｔを制御するために、弁は、弁に加わる圧力とは無関係にＱを一定に保たねばならない。流量調整弁を設計するための試験システムは、インデフレータの圧力計のみに頼ることはできない。試験システムは、流体の既知の圧力を弁に与え、その結果得られた体積流量を計測しなければならない。流量調整弁は、理想的には、図２に示すような体積流量対圧力曲線を生じなければならない。実際には、曲線は完全な直線にはならず、非常に低い圧力では体積流量の低下が見られ、かける圧力がゼロのときには原点と交差する。実際に使用される試験システムでは、かける圧力は独立変数であり、体積流量は従属変数である。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８２】
バルーンを収縮させるときは、流体の流れを逆にする。すると、スライド２２８と弁座２３６が非常に接近していることによる流れの阻害によって生じる流体の流れに対する抵抗を増加させることなく、スライド２２８は完全に左へ移動する。この構成の弁による流れに対する抵抗は、弁を持たない所定の長さのカテーテルと同じまたはほぼ同じになり得る。スライド２２８は、図３に示す休止位置に戻り、近位側縁２２９は、バルブボディ２０２の内表面２１２に当接する（突き当たって接する）。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１１５】
本発明の特定の実施の形態を示し、説明してきたが、当業者には言うまでもなく、本発明から逸脱することなくより広い態様で変更および改変が可能である。したがって、このような全ての変更および改変が本発明の真の精神および範囲内に入るように、特許請求の範囲内に含められるべきである。
１．  第１の態様の流量調整器は、
膨張流体のバルーンカテーテルへの流れを調整する流量調整器であって、
流体が流れる通路を有する制御チャンバを囲むバルブボディと、
前記バルーンカテーテルとの接続のための遠位側流路開口部を有する前記バルブボディの遠位端と、
膨張装置と流体連通するカテーテルとの接続のための近位側流路開口部を有する前記バルブボディの近位端と、
前記制御チャンバ内に配置され、流体が遠位側または近位側へ通過して流れることを許容するスライド式のリストリクタ本体と、
前記リストリクタ本体の遠位側に配置され、前記遠位側流路開口部から流体が流出することを許容する弁座開口部を有する弁座とを備え、
前記スライド式のリストリクタ本体が、前記バルーンの膨張時に前記弁座に向かう遠位側方向への流体の流れに応答して遠位側に摺動可能であり、前記リストリクタ本体の遠位端が前記弁座に接近すると、両者が協働して流体の流れに対する制限を強め、前記バルーンの加圧速度を指定の範囲内に制御する。
２．  第２の態様の流量調整器は、上記第１の態様において、前記リストリクタ本体の遠位側への摺動に抗する付勢力をかける付勢要素を更に備える。
３．  第３の態様の流量調整器は、上記第１の態様において、前記リストリクタ本体が、前記制御チャンバ内に配置され、その軸線に沿った流体の流れを許容するコンジットを有する。
４．  第４の態様の流量調整器は、上記第３の態様において、前記コンジットの遠位端が、遠位側または近位側への流体の流れを許容する開口を持つピストンを有する。
５．  第５の態様の流量調整器は、上記第３の態様において、前記コンジットの近位端は、開口しており、遠位側または近位側への制限されない流れを許容する。
６．  第６の態様の流量調整器は、上記第１の態様において、前記リストリクタ本体の遠位端が、遠位側または近位側への流体の流れを許容する少なくとも一つの開口を持つ壁を有する。
７．  第７の態様の流量調整器は、上記第６の態様において、前記壁が前記弁座に係合したときに、前記壁が前記流体の流れを制限し、前記開口が前記弁座開口部に対して一部の流体の流れを許容するような位置に配置される。
８．  第８の態様の流量調整器は、上記第１の態様において、前記リストリクタ本体の遠位端が前記弁座に係合したときに、前記流体の流れの制限が最大になる。
９．  第９の態様の流量調整器は、上記第１の態様において、前記スライド式のリストリクタ本体が、前記バルーンの収縮時に、前記近位側方向への流体の流れに応答して、前記近位側への流体の流れの制限を強めることなく近位側へ摺動可能である。
１０．  第１０の態様の流量調整器は、上記第１の態様において、前記バルブボディおよび前記スライド式のリストリクタ本体が円筒断面を有する。
１１．  第１１の態様の流量調整器は、上記第１の態様において、前記バルブボディおよび前記スライド式のリストリクタ本体が正方形または長方形の断面を有する。
１２．  第１２の態様の流量調整器は、
膨張流体のバルーンカテーテルへの流れを調整する流量調整器であって、
流体が流れる通路を有する制御チャンバを囲むバルブボディと、
前記バルーンカテーテルとの接続のための遠位側流路開口部を有する前記バルブボディの遠位端と、
膨張装置と流体連通するカテーテルとの接続のための近位側流路開口部を有する前記バルブボディの近位端と、
前記制御チャンバ内に配置され、流体が遠位側または近位側へ通過して流れることを許容する開口を有する可撓性の制限膜と、
前記制御チャンバ内の前記膜の遠位側に配置され、流体が遠位側および近位側に流れるための開口を有する弁座とを備え、
前記膜が、前記バルーンの膨張時に前記弁座に向かう遠位側の方向への流体の流れに応答して遠位側に湾曲可能であり、前記膜が前記弁座側に湾曲すると、流体の流れに対する制限が強まり、前記バルーンの加圧速度を指定の範囲内に制御する。
１３．  第１３の態様の流量調整器は、上記第１２の態様において、前記膜および前記弁座は、前記膜が前記弁座側に湾曲したときに、前記弁座を迂回する流れの制限が強まるように配置されている。
１４．  第１４の態様の流量調整器は、上記第１２の態様において、前記弁座が流体の流路内に固定されたプレートを有する。
１５．  第１５の態様の流量調整器は、上記第１２の態様において、前記湾曲する膜は、流体の流れの制限が最大となるように、前記弁座に係合可能である。
１６．  第１６の態様の流量調整器は、上記第１２の態様において、前記膜が、前記バルーンの収縮時に、前記近位側方向への流体の流れに応答して、前記近位側への流体の流れの制限を強めることなく近位側に湾曲可能である。
１７．  第１７の態様のステントの展開方法は、
送達バルーン上にクリンピングされたスキャフォールドを送達するステップを備え、前記バルーンは膨張システムに接続され、前記膨張システムは流体が流れる方向に摺動する摺動部材を含む弁を流体の流路内に有し、
前記膨張システムに前記流体を流して前記バルーンを膨張させおよび前記スキャフォールドを拡張するステップを備え、前記流れが前記摺動部材の摺動を誘発し、前記摺動部材が前記バルーンへの前記流体の流れに対する抵抗を増加させ、前記バルーンの膨張速度を選択された範囲内に制御する。
１８．  第１８の態様のステントの展開方法は、上記第１７の態様において、前記送達バルーンの膨張速度は、流体源によって加えられる前記流体の圧力から独立している。
１９．  第１９の態様のステントの展開方法は、上記第１７の態様において、前記弁は、加えられた前記流体の圧力に応答し、加わる圧力が上昇すると流れに対する抵抗を増加させ、加わる圧力が低下すると流れに対する抵抗を減少させる。
２０．  第２０の態様のステントの展開方法は、上記第１７の態様において、前記膨張流体の流れを反転させて前記バルーンを収縮させるステップを更に備え、バルーン収縮時には、前記弁が、弁を持たない所定の長さのカテーテルと同じまたはほぼ同じ抵抗を流れに対して与える。
２１．  第２１の態様のステントの展開方法は、
送達バルーン上にクリンピングされたスキャフォールドを送達するステップを備え、前記バルーンは膨張システムに接続され、前記膨張システムは流体が流れる方向に変形する可撓膜を含む弁を流体の流路内に有し、
前記膨張システムに前記流体を流して前記バルーンを膨張させおよび前記スキャフォールドを拡張するステップを備え、前記流れが前記膜の変形を誘発し、前記膜が前記バルーンへの前記流体の流れに対する抵抗を増加させ、前記バルーンの膨張速度を選択された範囲へ制御する。
２２．  第２２の態様のステントの展開方法は、上記第２１の態様において、前記送達バルーンの膨張速度は、流体源によって加えられる前記流体の圧力から独立している。
２３．  第２３の態様のステントの展開方法は、上記第２１の態様において、前記弁は、加えられた前記膨張流体の圧力に応答し、加わる圧力が上昇すると流れに対する抵抗を増加させ、加わる圧力が低下すると流れに対する抵抗を減少させる。
２４．  第２４の態様のステントの展開方法は、上記第２１の態様において、前記膨張流体の流れを反転させて前記バルーンを収縮させるステップを更に備え、バルーン収縮時には、前記弁が、弁を持たない所定の長さのカテーテルと同じまたはほぼ同じ抵抗を流れに対して与える。
２５．  第２５の態様の流量調整器は、
膨張流体のバルーンカテーテルへの流れを調整する流量調整器であって、
流体が流れる通路を有する制御チャンバを囲むバルブボディと、
前記バルーンカテーテルとの接続のための遠位側流路開口部を有する前記バルブボディの遠位端と、
膨張装置と流体連通するカテーテルとの接続のための近位側流路開口部を有する前記バルブボディの近位端と、
前記制御チャンバ内に配置され、流体が遠位側または近位側へ通過して流れることを許容するスライド式のリストリクタ本体と、
前記バルブボディの遠位端から近位側に延在する弁座であって、前記遠位側流路開口部から流体が流出することを可能にする弁座開口部を遠位端に有する弁座とを備え、
前記スライド式のリストリクタ本体が、前記バルーンの膨張時に遠位側の方向への流体の流れに応答して遠位側に摺動可能であり、前記リストリクタ本体の近位端が前記弁座開口部に接近すると、前記リストリクタ本体の前記近位端と前記弁座とが協働して流体の流れに対する制限を強め、前記バルーンの加圧速度を指定の範囲内に制御する。
２６．  第２６の態様の流量調整器は、上記第２５の態様において、前記リストリクタ本体が、前記制御チャンバ内に配置されてその軸線に沿った流体の流れを許容するコンジットを有し、前記コンジットの遠位端は、遠位側または近位側への流体の流れを許容する開口を持つピストンを有し、前記コンジットの遠位端は開口していて前記リストリクタ本体を通過する遠位側または近位側への流れを許容する。
２７．  第２７の態様の流量調整器は、上記第２６の態様において、前記ピストンが前記弁座の遠位端に係合したときに、前記ピストンが前記流体の流れを制限し、前記開口が前記弁座開口部に対して、一部の流体の流れを可能にするような位置に配置される。
２８．  第２８の態様の流量調整器は、上記第２７の態様において、前記コンジット内に、前記コンジットの遠位側への摺動に抗する付勢力をかけるばねを更に備える。
２９．  第２９の態様の流量調整器は、上記第２５の態様において、前記スライド式のリストリクタ本体は、前記バルーンの収縮時に、前記近位側方向への流体の流れに応答して、前記近位側への流体の流れの制限を強めることなく近位側へ摺動可能である。