【手続補正書】
【提出日】平成28年4月1日(2016.4.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者における赤血球レベルを増大させるため、または貧血を処置するための医薬品調製物であって、ＢＭＰ９ポリペプチドおよびＢＭＰ１０ポリペプチドからなる群から選択されるポリペプチドを含む医薬品調製物。
【請求項２】
前記ポリペプチドが、ＢＭＰ９ポリペプチドである、請求項１に記載の医薬品調製物。
【請求項３】
前記ＢＭＰ９ポリペプチドが、配列番号３の配列に対して少なくとも６３％同一のアミノ酸配列を含む、請求項２に記載の医薬品調製物。
【請求項４】
前記ＢＭＰ９ポリペプチドが、ストリンジェントなハイブリダイゼーション条件下で、配列番号１１のヌクレオチド１１２１〜１４５０の配列に相補的な核酸にハイブリダイズする核酸によってコードされるアミノ酸配列を含む、請求項２に記載の医薬品調製物。
【請求項５】
前記ＢＭＰ９ポリペプチドが、配列番号３の配列に対して同一のアミノ酸配列を含む、請求項２に記載の医薬品調製物。
【請求項６】
前記ポリペプチドが、ＢＭＰ１０ポリペプチドである、請求項１に記載の医薬品調製物。
【請求項７】
前記ＢＭＰ１０ポリペプチドが、配列番号６の配列に対して少なくとも６３％同一のアミノ酸配列を含む、請求項６に記載の医薬品調製物。
【請求項８】
前記ＢＭＰ１０ポリペプチドが、ストリンジェントなハイブリダイゼーション条件下で、配列番号１２のヌクレオチド１１０８〜１４３１の配列に相補的な核酸にハイブリダイズする核酸によってコードされるアミノ酸配列を含む、請求項６に記載の医薬品調製物。
【請求項９】
前記ＢＭＰ１０ポリペプチドが、配列番号６の配列に対して同一のアミノ酸配列を含む、請求項６に記載の医薬品調製物。
【請求項１０】
前記医薬品調製物が、ＢＭＰ９プロドメインポリペプチドおよびＢＭＰ１０プロドメインポリペプチドからなる群から選択されるプロドメインポリペプチドを含む、請求項１〜９のいずれかに記載の医薬品調製物。
【請求項１１】
前記プロドメインポリペプチドが、ＢＭＰ９プロドメインポリペプチドである、請求項１０に記載の医薬品調製物。
【請求項１２】
前記プロドメインポリペプチドが、配列番号１のアミノ酸２３〜３１９の配列に対して少なくとも８０％同一のアミノ酸配列を含む、請求項１１に記載の医薬品調製物。
【請求項１３】
前記プロドメインポリペプチドが、配列番号１のアミノ酸２３〜３１９のアミノ酸配列を含む、請求項１１に記載の医薬品調製物。
【請求項１４】
前記医薬品調製物が、前記ＢＭＰ９プロドメインポリペプチドと非共有結合により会合したＢＭＰ９ポリペプチドを含む、請求項１１に記載の医薬品調製物。
【請求項１５】
前記医薬品調製物が、前記ＢＭＰ９プロドメインポリペプチドと非共有結合により会合したＢＭＰ１０ポリペプチドを含む、請求項１１に記載の医薬品調製物。
【請求項１６】
前記プロドメインポリペプチドが、ＢＭＰ１０プロドメインポリペプチドである、請求項１０に記載の医薬品調製物。
【請求項１７】
前記プロドメインポリペプチドが、配列番号４のアミノ酸２２〜３１６の配列に対して少なくとも８０％同一のアミノ酸配列を含む、請求項１６に記載の医薬品調製物。
【請求項１８】
前記プロドメインポリペプチドが、配列番号４のアミノ酸２２〜３１６のアミノ酸配列を含む、請求項１６に記載の医薬品調製物。
【請求項１９】
前記患者が、慢性腎臓疾患に伴う貧血を有する、請求項１〜１８のいずれかに記載の医薬品調製物。
【請求項２０】
前記患者が、化学療法処置に伴う貧血を有する、請求項１〜１８のいずれかに記載の医薬品調製物。
【請求項２１】
前記化学療法処置が、タキサンである、請求項１〜１８のいずれかに記載の医薬品調製物。
【請求項２２】
前記患者が、失血の結果として貧血を有する、請求項１〜１８のいずれかに記載の医薬品調製物。
【請求項２３】
ＢＭＰポリペプチドと、プロドメインポリペプチドとを含む医薬品調製物であって、前記ＢＭＰポリペプチドが、ＢＭＰ９ポリペプチドおよびＢＭＰ１０ポリペプチドからなる群から選択され、前記プロドメインポリペプチドが、ＢＭＰ９プロドメインポリペプチドおよびＢＭＰ１０プロドメインポリペプチドからなる群から選択される医薬品調製物。
【請求項２４】
前記ＢＭＰポリペプチドの実質的な部分が、前記プロドメインポリペプチドと非共有結合により会合する、請求項２３に記載の医薬品調製物。
【請求項２５】
前記ＢＭＰポリペプチドが、ＢＭＰ９ポリペプチドである、請求項２３に記載の医薬品調製物。
【請求項２６】
前記ＢＭＰ９ポリペプチドが、配列番号３の配列に対して少なくとも６３％同一のアミノ酸配列を含む、請求項２５に記載の医薬品調製物。
【請求項２７】
前記ＢＭＰ９ポリペプチドが、ストリンジェントなハイブリダイゼーション条件下で、配列番号１１のヌクレオチド１１２１〜１４５０の配列に相補的な核酸にハイブリダイズする核酸によってコードされるアミノ酸配列を含む、請求項２５に記載の医薬品調製物。
【請求項２８】
前記ＢＭＰ９ポリペプチドが、配列番号３の配列と同一のアミノ酸配列を含む、請求項２５に記載の医薬品調製物。
【請求項２９】
前記ポリペプチドが、ＢＭＰ１０ポリペプチドである、請求項２３に記載の医薬品調製物。
【請求項３０】
前記ＢＭＰ１０ポリペプチドが、配列番号６の配列に対して少なくとも６３％同一のアミノ酸配列を含む、請求項２９に記載の医薬品調製物。
【請求項３１】
前記ＢＭＰ１０ポリペプチドが、ストリンジェントなハイブリダイゼーション条件下で、配列番号１２のヌクレオチド１１０８〜１４３１の配列に相補的な核酸にハイブリダイズする核酸によってコードされるアミノ酸配列を含む、請求項２９に記載の医薬品調製物。
【請求項３２】
前記ＢＭＰ１０ポリペプチドが、配列番号６の配列と同一のアミノ酸配列を含む、請求項２９に記載の医薬品調製物。
【請求項３３】
前記プロドメインポリペプチドが、ＢＭＰ９プロドメインポリペプチドである、請求項２４〜３２のいずれかに記載の医薬品調製物。
【請求項３４】
前記プロドメインポリペプチドが、配列番号１のアミノ酸２３〜３１９の配列に対して少なくとも８０％同一のアミノ酸配列を含む、請求項３３に記載の医薬品調製物。
【請求項３５】
前記プロドメインポリペプチドが、配列番号１のアミノ酸２３〜３１９のアミノ酸配列を含む、請求項３３に記載の医薬品調製物。
【請求項３６】
前記プロドメインポリペプチドが、ＢＭＰ１０プロドメインポリペプチドである、請求項２４〜３２のいずれかに記載の医薬品調製物。
【請求項３７】
前記プロドメインポリペプチドが、配列番号４のアミノ酸２２〜３１６の配列に対して少なくとも８０％同一のアミノ酸配列を含む、請求項３６に記載の医薬品調製物。
【請求項３８】
前記プロドメインポリペプチドが、配列番号４のアミノ酸２２〜３１６のアミノ酸配列を含む、請求項３６に記載の医薬品調製物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
ある特定の態様において、ＢＭＰ９ポリペプチドもしくはＢＭＰ１０ポリペプチドまたは前述のうち１種もしくは複数を含む医薬品調製物は、対象における赤血球産生を促進するかまたは赤血球レベルを増大させるための方法において使用することができる。ある特定の実施形態において、本開示は、それを必要とする患者における低い赤血球数または低いヘモグロビンレベルに関連する障害（例えば、貧血）を処置するため、あるいは赤血球産生を促進するための方法を提供する。方法は、これを必要とする対象に、有効量のＢＭＰ９ポリペプチドまたはＢＭＰ１０ポリペプチドを投与することを含むことができる。ある特定の態様において、本開示は、本明細書に記載されている障害または状態の処置のための医薬を作製するための、ＢＭＰ９ポリペプチドまたはＢＭＰ１０ポリペプチドの使用を提供する。
本発明の実施形態において、例えば以下の項目が提供される。
（項目１）
患者における赤血球レベルを増大させるため、または貧血を処置するための方法であって、それを必要とする患者に、ＢＭＰ９ポリペプチドおよびＢＭＰ１０ポリペプチドからなる群から選択されるポリペプチドを投与することを含む方法。
（項目２）
前記ポリペプチドが、ＢＭＰ９ポリペプチドである、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記ＢＭＰ９ポリペプチドが、配列番号３の配列に対して少なくとも６３％同一のアミノ酸配列を含む、項目２に記載の方法。
（項目４）
前記ＢＭＰ９ポリペプチドが、ストリンジェントなハイブリダイゼーション条件下で、配列番号１１のヌクレオチド１１２１〜１４５０の配列に相補的な核酸にハイブリダイズする核酸によってコードされるアミノ酸配列を含む、項目２に記載の方法。
（項目５）
前記ＢＭＰ９ポリペプチドが、配列番号３の配列に対して同一のアミノ酸配列を含む、項目２に記載の方法。
（項目６）
前記ポリペプチドが、ＢＭＰ１０ポリペプチドである、項目１に記載の方法。
（項目７）
前記ＢＭＰ１０ポリペプチドが、配列番号６の配列に対して少なくとも６３％同一のアミノ酸配列を含む、項目６に記載の方法。
（項目８）
前記ＢＭＰ１０ポリペプチドが、ストリンジェントなハイブリダイゼーション条件下で、配列番号１２のヌクレオチド１１０８〜１４３１の配列に相補的な核酸にハイブリダイズする核酸によってコードされるアミノ酸配列を含む、項目６に記載の方法。
（項目９）
前記ＢＭＰ１０ポリペプチドが、配列番号６の配列に対して同一のアミノ酸配列を含む、項目６に記載の方法。
（項目１０）
前記ＢＭＰ９ポリペプチドまたはＢＭＰ１０ポリペプチドが、医薬品調製物において投与される、項目１〜９のいずれかに記載の方法。
（項目１１）
前記医薬品調製物が、ＢＭＰ９プロドメインポリペプチドおよびＢＭＰ１０プロドメインポリペプチドからなる群から選択されるプロドメインポリペプチドを含む、項目１０に記載の方法。
（項目１２）
前記プロドメインポリペプチドが、ＢＭＰ９プロドメインポリペプチドである、項目１１に記載の方法。
（項目１３）
前記プロドメインポリペプチドが、配列番号１のアミノ酸２３〜３１９の配列に対して少なくとも８０％同一のアミノ酸配列を含む、項目１２に記載の方法。
（項目１４）
前記プロドメインポリペプチドが、配列番号１のアミノ酸２３〜３１９のアミノ酸配列を含む、項目１２に記載の方法。
（項目１５）
前記医薬品調製物が、前記ＢＭＰ９プロドメインポリペプチドと非共有結合により会合したＢＭＰ９ポリペプチドを含む、項目１２に記載の方法。
（項目１６）
前記医薬品調製物が、前記ＢＭＰ９プロドメインポリペプチドと非共有結合により会合したＢＭＰ１０ポリペプチドを含む、項目１２に記載の方法。
（項目１７）
前記プロドメインポリペプチドが、ＢＭＰ１０プロドメインポリペプチドである、項目１１に記載の方法。
（項目１８）
前記プロドメインポリペプチドが、配列番号４のアミノ酸２２〜３１６の配列に対して少なくとも８０％同一のアミノ酸配列を含む、項目１７に記載の方法。
（項目１９）
前記プロドメインポリペプチドが、配列番号４のアミノ酸２２〜３１６のアミノ酸配列を含む、項目１７に記載の方法。
（項目２０）
前記患者が、慢性腎臓疾患に伴う貧血を有する、項目１〜１９のいずれかに記載の方法。
（項目２１）
前記患者が、化学療法処置に伴う貧血を有する、項目１〜１９のいずれかに記載の方法。
（項目２２）
前記化学療法処置が、タキサンである、項目１〜１９のいずれかに記載の方法。
（項目２３）
前記患者が、失血の結果として貧血を有する、項目１〜１９のいずれかに記載の方法。
（項目２４）
ＢＭＰポリペプチドと、プロドメインポリペプチドとを含む医薬品調製物であって、前記ＢＭＰポリペプチドが、ＢＭＰ９ポリペプチドおよびＢＭＰ１０ポリペプチドからなる群から選択され、前記プロドメインポリペプチドが、ＢＭＰ９プロドメインポリペプチドおよびＢＭＰ１０プロドメインポリペプチドからなる群から選択される医薬品調製物。
（項目２５）
前記ＢＭＰポリペプチドの実質的な部分が、前記プロドメインポリペプチドと非共有結合により会合する、項目２４に記載の医薬品調製物。
（項目２６）
前記ＢＭＰポリペプチドが、ＢＭＰ９ポリペプチドである、項目２４に記載の医薬品調製物。
（項目２７）
前記ＢＭＰ９ポリペプチドが、配列番号３の配列に対して少なくとも６３％同一のアミノ酸配列を含む、項目２６に記載の医薬品調製物。
（項目２８）
前記ＢＭＰ９ポリペプチドが、ストリンジェントなハイブリダイゼーション条件下で、配列番号１１のヌクレオチド１１２１〜１４５０の配列に相補的な核酸にハイブリダイズする核酸によってコードされるアミノ酸配列を含む、項目２６に記載の医薬品調製物。
（項目２９）
前記ＢＭＰ９ポリペプチドが、配列番号３の配列と同一のアミノ酸配列を含む、項目２６に記載の医薬品調製物。
（項目３０）
前記ポリペプチドが、ＢＭＰ１０ポリペプチドである、項目２４に記載の医薬品調製物。
（項目３１）
前記ＢＭＰ１０ポリペプチドが、配列番号６の配列に対して少なくとも６３％同一のアミノ酸配列を含む、項目３０に記載の医薬品調製物。
（項目３２）
前記ＢＭＰ１０ポリペプチドが、ストリンジェントなハイブリダイゼーション条件下で、配列番号１２のヌクレオチド１１０８〜１４３１の配列に相補的な核酸にハイブリダイズする核酸によってコードされるアミノ酸配列を含む、項目３０に記載の医薬品調製物。
（項目３３）
前記ＢＭＰ１０ポリペプチドが、配列番号６の配列と同一のアミノ酸配列を含む、項目３０に記載の医薬品調製物。
（項目３４）
前記プロドメインポリペプチドが、ＢＭＰ９プロドメインポリペプチドである、項目２５〜３３のいずれかに記載の医薬品調製物。
（項目３５）
前記プロドメインポリペプチドが、配列番号１のアミノ酸２３〜３１９の配列に対して少なくとも８０％同一のアミノ酸配列を含む、項目３４に記載の医薬品調製物。
（項目３６）
前記プロドメインポリペプチドが、配列番号１のアミノ酸２３〜３１９のアミノ酸配列を含む、項目３４に記載の医薬品調製物。
（項目３７）
前記プロドメインポリペプチドが、ＢＭＰ１０プロドメインポリペプチドである、項目２５〜３３のいずれかに記載の医薬品調製物。
（項目３８）
前記プロドメインポリペプチドが、配列番号４のアミノ酸２２〜３１６の配列に対して少なくとも８０％同一のアミノ酸配列を含む、項目３７に記載の医薬品調製物。
（項目３９）
前記プロドメインポリペプチドが、配列番号４のアミノ酸２２〜３１６のアミノ酸配列を含む、項目３７に記載の医薬品調製物。