【手続補正書】
【提出日】平成28年2月8日(2016.2.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
前立腺癌患者において腺癌と非腺癌を区別する方法であって、下記の工程を含む方法：
（ａ）患者の前立腺特異的膜抗原（ＰＳＭＡ）発現をアッセイし；そして
（ｂ）そのアッセイから、患者のＰＳＭＡ発現が腺癌または非腺癌のいずれの前立腺癌を指示しているかを判定する。
【請求項２】
ＰＳＭＡ発現を組織検体についてアッセイする、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
組織検体が、前立腺生検、前立腺の経尿道的切除、または前立腺摘除された組織である、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
ＰＳＭＡ発現を体液についてアッセイする、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
体液が、血液、尿、前立腺液または精液である、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
ＰＳＭＡ発現をイメージングによりアッセイする、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
イメージングを、ＰＳＭＡに特異的に結合できるいずれかの作用剤の使用により実施する、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
作用剤が、抗体、抗体誘導体、ＰＳＭＡリガンド、小分子ＰＳＭＡ結合剤、ＰＳＭＡ酵素阻害剤、ＰＳＭＡ結合ペプチド、またはＰＳＭＡ結合アプタマーである、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
作用剤が、検出を可能にする他の作用剤で標識されている、請求項７または８に記載の方法。
【請求項１０】
検出を可能にする作用剤が、ジルコニウム−８９、テクネチウム−９９ｍ、放射性ヨウ素、インジウム−１１１、銅−６４、ヨウ素−１２４である、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
検出を可能にする作用剤が、インドシアニングリーン、シアニン色素、蛍光色素、赤外色素などの色素、または酵素である、請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
イメージングを、陽電子放射断層撮影（ＰＥＴ）、ＰＥＴ／コンピューター断層撮影（ＣＴ）、ＰＥＴ／磁気共鳴（ＭＲ）、プラナーイメージング、ＳＰＥＣＴイメージング、光学イメージング、または色素イメージングにより行なう、請求項６に記載の方法。
【請求項１３】
（ｉ）ＰＳＭＡが腺癌を指示している場合には抗アンドロゲン療法；または
（ｉｉ）ＰＳＭＡ発現が非腺癌を指示している場合には化学療法剤による療法
を選択する工程をさらに含む請求項１に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２９】
本発明の態様
態様１
前立腺癌患者において腺癌と非腺癌を区別する方法であって、下記の工程を含む方法：
（ａ）患者の前立腺特異的膜抗原（ＰＳＭＡ）発現をアッセイし；そして
（ｂ）そのアッセイから、患者のＰＳＭＡ発現が腺癌または非腺癌のいずれの前立腺癌を指示しているかを判定する。
態様２
ＰＳＭＡ発現を組織検体についてアッセイする、態様１に記載の方法。
態様３
組織検体が、前立腺生検、前立腺の経尿道的切除、または前立腺摘除された組織である、態様２に記載の方法。
態様４
ＰＳＭＡ発現を体液についてアッセイする、態様１に記載の方法。
態様５
体液が、血液、尿、前立腺液または精液である、態様４に記載の方法。
態様６
ＰＳＭＡ発現をイメージングによりアッセイする、態様１に記載の方法。
態様７
イメージングを、ＰＳＭＡに特異的に結合できるいずれかの作用剤の使用により実施する、態様６に記載の方法。
態様８
作用剤が、抗体、抗体誘導体、ＰＳＭＡリガンド、小分子ＰＳＭＡ結合剤、ＰＳＭＡ酵素阻害剤、ＰＳＭＡ結合ペプチド、またはＰＳＭＡ結合アプタマーである、態様７に記載の方法。
態様９
作用剤が、検出を可能にする他の作用剤で標識されている、態様７または８に記載の方法。
態様１０
検出を可能にする作用剤が、ジルコニウム−８９、テクネチウム−９９ｍ、放射性ヨウ素、インジウム−１１１、銅−６４、ヨウ素−１２４である、態様９に記載の方法。
態様１１
検出を可能にする作用剤が、インドシアニングリーン、シアニン色素、蛍光色素、赤外色素などの色素、または酵素である、態様９に記載の方法。
態様１２
イメージングを、陽電子放射断層撮影（ＰＥＴ）、ＰＥＴ／コンピューター断層撮影（ＣＴ）、ＰＥＴ／磁気共鳴（ＭＲ）、プラナーイメージング、ＳＰＥＣＴイメージング、光学イメージング、または色素イメージングにより行なう、態様６に記載の方法。
態様１３
患者において致死性前立腺癌と緩慢性前立腺癌を区別する方法であって、下記の工程を含む方法：
（ａ）患者の前立腺特異的膜抗原（ＰＳＭＡ）発現をアッセイし；そして
（ｂ）そのアッセイから、患者のＰＳＭＡ発現が致死性または緩慢性のいずれの前立腺癌を指示しているかを判定する。
態様１４
ＰＳＭＡ発現を組織検体についてアッセイする、態様１３に記載の方法。
態様１５
組織検体が、前立腺生検、前立腺の経尿道的切除、または前立腺摘除された組織である、態様１４に記載の方法。
態様１６
ＰＳＭＡ発現を体液中に存在する細胞についてアッセイする、態様１３に記載の方法。
態様１７
体液が、血液、尿、前立腺液または精液である、態様１６に記載の方法。
態様１８
ＰＳＭＡ発現をイメージングによりアッセイする、態様１３に記載の方法。
態様１９
イメージングを、ＰＳＭＡに特異的に結合できるいずれかの作用剤の使用により実施する、態様１８に記載の方法。
態様２０
作用剤が、抗体、抗体誘導体、ＰＳＭＡリガンド、小分子ＰＳＭＡ結合剤、ＰＳＭＡ酵素阻害剤、ＰＳＭＡ結合ペプチド、またはＰＳＭＡ結合アプタマーである、態様１９に記載の方法。
態様２１
作用剤が、検出を可能にする他の作用剤で標識されている、態様１９または２０に記載の方法。
態様２２
検出を可能にする作用剤が、ジルコニウム−８９、テクネチウム−９９ｍ、放射性ヨウ素、インジウム−１１１、銅−６４、ヨウ素−１２４である、態様２１に記載の方法。
態様２３
検出を可能にする作用剤が、インドシアニングリーン、シアニン色素、蛍光色素、赤外色素などの色素、または酵素である、態様２１に記載の方法。
態様２４
イメージングを、陽電子放射断層撮影（ＰＥＴ）、ＰＥＴ／コンピューター断層撮影（ＣＴ）、ＰＥＴ／磁気共鳴（ＭＲ）、プラナーイメージング、ＳＰＥＣＴイメージング、光学イメージング、または色素イメージングにより行なう、態様１８に記載の方法。
態様２５
前立腺癌患者において腺癌と非腺癌を区別する方法であって、下記の工程を含む方法：
（ａ）患者の前立腺特異的膜抗原（ＰＳＭＡ）発現をアッセイし；
（ｂ）そのアッセイから、患者のＰＳＭＡ発現が腺癌または非腺癌のいずれの前立腺癌を指示しているかを判定し；そして
（ｃ）患者に、
（ｉ）ＰＳＭＡが腺癌を指示している場合には抗アンドロゲン療法；または
（ｉｉ）ＰＳＭＡ発現が非腺癌を指示している場合には化学療法剤による療法
を施す。
態様２６
ＰＳＭＡ発現を組織検体についてアッセイする、態様２５に記載の方法。
態様２７
組織検体が、前立腺生検、前立腺の経尿道的切除、または前立腺摘除された組織である、態様２６に記載の方法。
態様２８
ＰＳＭＡ発現を体液中に存在する細胞についてアッセイする、態様２５に記載の方法。
態様２９
体液が、血液、尿、前立腺液または精液である、態様２８に記載の方法。
態様３０
ＰＳＭＡ発現をイメージングによりアッセイする、態様２５に記載の方法。
態様３１
イメージングを、ＰＳＭＡに特異的に結合できるいずれかの作用剤の使用により実施する、態様３０に記載の方法。
態様３２
作用剤が、抗体、抗体誘導体、ＰＳＭＡリガンド、小分子ＰＳＭＡ結合剤、ＰＳＭＡ酵素阻害剤、ＰＳＭＡ結合ペプチド、またはＰＳＭＡ結合アプタマーである、態様３１に記載の方法。
態様３３
作用剤が、検出を可能にする他の作用剤で標識されている、態様３１または３２に記載の方法。
態様３４
検出を可能にする作用剤が、ジルコニウム−８９、テクネチウム−９９ｍ、放射性ヨウ素、インジウム−１１１、銅−６４、ヨウ素−１２４である、態様３３に記載の方法。
態様３５
検出を可能にする作用剤が、インドシアニングリーン、シアニン色素、蛍光色素、赤外色素などの色素、または酵素である、態様３３に記載の方法。
態様３６
イメージングを、陽電子放射断層撮影（ＰＥＴ）、ＰＥＴ／コンピューター断層撮影（ＣＴ）、ＰＥＴ／磁気共鳴（ＭＲ）、プラナーイメージング、ＳＰＥＣＴイメージング、光学イメージング、または色素イメージングにより行なう、態様３０に記載の方法。
態様３７
前立腺癌患者において致死性癌と緩慢性癌を区別する方法であって、下記の工程を含む方法：
（ａ）患者の前立腺特異的膜抗原（ＰＳＭＡ）発現をアッセイし；
（ｂ）そのアッセイから、患者のＰＳＭＡ発現が致死性または緩慢性のいずれの前立腺癌を指示しているかを判定し；そして
（ｃ）患者に、
（ｉ）ＰＳＭＡが致死性前立腺癌を指示している場合には抗アンドロゲン療法を伴なうかもしくは伴なわない外科処置および／または放射線療法；あるいは
（ｉｉ）ＰＳＭＡ発現が緩慢性前立腺癌を指示している場合には積極的サーベイランス療法
を施す。
態様３８
ＰＳＭＡ発現を組織検体についてアッセイする、態様３７に記載の方法。
態様３９
組織検体が、前立腺生検、前立腺の経尿道的切除、または前立腺摘除された組織である、態様３８に記載の方法。
態様４０
ＰＳＭＡ発現を体液中に存在する細胞についてアッセイする、態様３７に記載の方法。
態様４１
体液が、血液、尿、前立腺液または精液である、態様４０に記載の方法。
態様４２
ＰＳＭＡ発現をイメージングによりアッセイする、態様３７に記載の方法。
態様４３
イメージングを、ＰＳＭＡに特異的に結合できるいずれかの作用剤の使用により実施する、態様４２に記載の方法。
態様４４
作用剤が、抗体、抗体誘導体、ＰＳＭＡリガンド、小分子ＰＳＭＡ結合剤、ＰＳＭＡ酵素阻害剤、ＰＳＭＡ結合ペプチド、またはＰＳＭＡ結合アプタマーである、態様４３に記載の方法。
態様４５
作用剤が、検出を可能にする他の作用剤で標識されている、態様４３または４４に記載の方法。
態様４６
検出を可能にする作用剤が、ジルコニウム−８９、テクネチウム−９９ｍ、放射性ヨウ素、インジウム−１１１、銅−６４、ヨウ素−１２４である、態様４５に記載の方法。
態様４７
検出を可能にする作用剤が、インドシアニングリーン、シアニン色素、蛍光色素、赤外色素などの色素、または酵素である、態様４５に記載の方法。
態様４８
イメージングを、陽電子放射断層撮影（ＰＥＴ）、ＰＥＴ／コンピューター断層撮影（ＣＴ）、ＰＥＴ／磁気共鳴（ＭＲ）、プラナーイメージング、ＳＰＥＣＴイメージング、光学イメージング、または色素イメージングにより行なう、態様４２に記載の方法。
[0039]  本発明を特定の態様を参照して開示したが、特許請求の範囲に定めるように、本発明の領域および範囲から逸脱することなく記載した態様に対する多数の改変、変更および変化が可能である。したがって、本発明は記載した態様に限定されるのではなく、特許請求の範囲の言語により定められる全範囲およびその均等物を含むものとする。