【手続補正書】
【提出日】平成27年12月11日(2015.12.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織部位を覆うシールを提供するための剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記剥離可能な医療用ドレープが：
第１の側面および第２の側面を有する液不透過性・蒸気透過性層と；
第１の側面および第２の側面を有する感圧接着層であって、前記感圧接着層の前記第１の側面は、前記液不透過性・蒸気透過性層の前記第２の側面に結合されている、感圧接着層と；
複数のアパーチャ、および第１の側面、および第２の側面を有する軟質ゲル層であって、前記軟質ゲル層の前記第１の側面は、前記感圧接着層の前記第２の側面に結合されている、軟質ゲル層と
を含み、
前記感圧接着層は、前記液不透過性・蒸気透過性層の前記第１の側面に適用される力に応答して、少なくとも部分的に前記軟質ゲル層の前記複数のアパーチャを通じて延在するように構成されていることを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
【請求項２】
請求項１に記載の剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記軟質ゲル層がシリコーンを含むことを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
【請求項３】
請求項１に記載の剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記軟質ゲル層が、シリコーン、親水コロイド、ヒドロゲル、ポリウレタンゲル、およびポリオレフィンゲルのうちの１つを含むことを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
【請求項４】
請求項１または請求項１乃至３の何れか一項に記載の剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記感圧接着層がアクリル接着剤を含むことを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
【請求項５】
請求項１または請求項２乃至３の何れか一項に記載の剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記感圧接着層が、アクリル接着剤、または粘着性シリコーン接着剤のうちの一方を含むことを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
【請求項６】
請求項１または請求項１乃至５の何れか一項に記載の剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記液不透過性・蒸気透過性層が、透湿度が約３００ｇ／ｍ２／２４時間以上のポリウレタンフィルムを含むことを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
【請求項７】
請求項１または請求項１乃至６の何れか一項に記載の剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記液不透過性・蒸気透過性層が、厚さが約１５ミクロン〜約５０ミクロンの範囲のポリウレタンフィルムを含むことを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
【請求項８】
請求項１または請求項１乃至７の何れか一項に記載の剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記アパーチャが、以下の形状：円形、正方形、星形、卵形、多角形、複素曲線、スリット、直線形状、および三角形のうちの１つ以上を含むことを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
【請求項９】
請求項１または請求項１乃至８の何れか一項に記載の剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記複数のアパーチャの各アパーチャの平均有効径が、約６ｍｍ〜約５０ｍｍの範囲にあることを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
【請求項１０】
請求項１または請求項２乃至８の何れか一項に記載の剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記軟質ゲル層が、厚さが約１２５〜約１０００ミクロンの範囲のシリコーンを含むことを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
【請求項１１】
請求項１または請求項１乃至１０の何れか一項に記載の剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記軟質ゲル層が、約５Ｓｈｏｒｅ  ＯＯ〜約８０Ｓｈｏｒｅ  ＯＯの範囲の硬度を有するシリコーンを含むことを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
【請求項１２】
請求項１または請求項１乃至１１の何れか一項に記載の剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記感圧接着層の被覆重量は、約１５グラム／ｍ２〜約７０グラム／ｍ２であることを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
【請求項１３】
請求項１または請求項１乃至１２の何れか一項に記載の剥離可能な医療用ドレープにおいて、さらに、第１の側面および第２の側面を有する第１の剥離ライナーを含み、前記第１の剥離ライナーの前記第１の側面は、前記軟質ゲル層の前記第２の側面に近接していることを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
【請求項１４】
請求項１または請求項１乃至１３の何れか一項に記載の剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記感圧接着層が、前記液不透過性・蒸気透過性層の前記第２の側面に適用された感圧接着剤のパターン層を含むことを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
【請求項１５】
減圧を用いて組織部位を治療するシステムにおいて、前記システムが：
減圧を分配するために、前記組織部位に近接して配置されるように適合されたマニホールドと；
前記マニホールドを覆って配置され、かつ前記マニホールドを含む密閉空間を形成するように適合された剥離可能な医療用ドレープと；
前記マニホールドに流体的に結合された減圧源と
を含み、
前記剥離可能な医療用ドレープが：
第１の側面および第２の側面を有する液不透過性・蒸気透過性層；
第１の側面および第２の側面を有する感圧接着層であって、前記感圧接着層の前記第１の側面は、前記液不透過性・蒸気透過性層の前記第２の側面に結合されている、感圧接着層；
複数のアパーチャ、第１の側面、および第２の側面を有する軟質ゲル層であって、前記軟質ゲル層の前記第１の側面は、前記感圧接着層の前記第２の側面に結合されている、軟質ゲル層
を含み；および
前記感圧接着層が、前記液不透過性・蒸気透過性層の前記第１の側面に適用された力に応答して、少なくとも部分的に前記軟質ゲル層の前記複数のアパーチャを通じて延在するように構成されていることを特徴とする、システム。
【請求項１６】
請求項１５に記載のシステムにおいて、前記軟質ゲル層がシリコーンを含むことを特徴とする、システム。
【請求項１７】
請求項１５に記載のシステムにおいて、前記軟質ゲル層が、シリコーン、親水コロイド、ヒドロゲル、ポリウレタンゲル、およびポリオレフィンゲルのうちの少なくとも１つを含むことを特徴とする、システム。
【請求項１８】
請求項１５または請求項１６乃至１７の何れか一項に記載のシステムにおいて、前記感圧接着層がアクリル接着剤を含むことを特徴とする、システム。
【請求項１９】
請求項１５または請求項１６乃至１７の何れか一項に記載のシステムにおいて、前記感圧接着層が、アクリル接着剤および粘着性シリコーン接着剤のうちの少なくとも一方を含むことを特徴とする、システム。
【請求項２０】
請求項１５または請求項１６乃至１９の何れか一項に記載のシステムにおいて、前記液不透過性・蒸気透過性層が、透湿度が約３００ｇ／ｍ２／２４時間以上のポリウレタンフィルムを含むことを特徴とする、システム。
【請求項２１】
請求項１５または請求項１６乃至２０の何れか一項に記載のシステムにおいて、前記液不透過性・蒸気透過性層が、厚さが約１５ミクロン〜約５０ミクロンの範囲のポリウレタンフィルムを含むことを特徴とする、システム。
【請求項２２】
請求項１５または請求項１６乃至２１の何れか一項に記載のシステムにおいて、前記アパーチャが、以下の形状：円形、正方形、星形、スリット、卵形、多角形、複素曲線、直線形状、および三角形のうちの１つ以上を含むことを特徴とする、システム。
【請求項２３】
請求項１５または請求項１６乃至２２の何れか一項に記載のシステムにおいて、前記複数のアパーチャの各アパーチャの平均有効径が約６ｍｍ〜約５０ｍｍの範囲にあることを特徴とする、システム。
【請求項２４】
請求項１５または請求項１６乃至２３の何れか一項に記載のシステムにおいて、前記軟質ゲル層が、厚さが約１２５〜約１０００ミクロンの範囲のシリコーンを含むことを特徴とする、システム。
【請求項２５】
請求項１５または請求項１６乃至２４の何れか一項に記載のシステムにおいて、前記軟質ゲル層が、硬度が約５Ｓｈｏｒｅ  ＯＯ〜約８０Ｓｈｏｒｅ  ＯＯの範囲のシリコーンを含むことを特徴とする、システム。
【請求項２６】
請求項１５または請求項１６乃至２５の何れか一項に記載のシステムにおいて、前記感圧接着層の被覆重量が約１５グラム／ｍ２〜約７０グラム／ｍ２の範囲であることを特徴とする、システム。
【請求項２７】
請求項１５または請求項１６乃至２６の何れか一項に記載のシステムにおいて、さらに、第１の側面および第２の側面を有する第１の剥離ライナーを含み、前記第１の剥離ライナーの前記第１の側面は、前記軟質ゲル層の前記第２の側面に近接していることを特徴とする、システム。
【請求項２８】
請求項１５または請求項１６乃至２７の何れか一項に記載のシステムにおいて、前記感圧接着層が、前記液不透過性・蒸気透過性層の前記第２の側面に適用された感圧接着剤のパターン層を含むことを特徴とする、システム。
【請求項２９】
剥離可能な医療用ドレープの製造方法において、
第１の側面および第２の側面を有する軟質ゲル層を提供するステップと；
前記軟質ゲル層に複数のアパーチャを形成するステップと；
第１の側面および第２の側面を有する液不透過性・蒸気透過性層を提供するステップと；
第１の側面および第２の側面を有する感圧接着層を提供するステップと；
前記感圧接着層の前記第１の側面を前記液不透過性・蒸気透過性層の前記第２の側面に結合するステップと；
前記感圧接着層の前記第２の側面を前記軟質ゲル層の前記第１の側面に結合するステップと
を含むことを特徴とする、方法。
【請求項３０】
請求項２９に記載の方法において、さらに、
第１の側面および第２の側面を有する第１の剥離ライナーを提供するステップと；
前記軟質ゲル層を前記剥離ライナーの前記第１の側面に結合するステップと
を含むことを特徴とする、方法。
【請求項３１】
請求項３０に記載の方法において、前記軟質ゲル層に複数のアパーチャを形成する前記ステップが、前記第１の剥離ライナーに複数のアパーチャを形成することを含み、前記方法が、さらに、前記第１の剥離ライナーの前記第２の側面に隣接させて第２の剥離ライナーを配置して、前記軟質ゲル層に形成された前記複数のアパーチャを通じて延在する前記感圧接着層の複数の部分と前記第１の剥離ライナーとを係合させることを含むことを特徴とする、方法。
【請求項３２】
請求項３０に記載の方法において、前記第１の剥離ライナーが、接着剥離部を有する複数の領域を有するポリセン剥離ライナーであり、前記方法が、さらに、前記複数の領域を、前記軟質ゲル層に形成された前記複数のアパーチャと位置合わせさせることを含むことを特徴とする、方法。
【請求項３３】
患者の組織部位を覆う密閉空間を形成するための剥離可能な医療用ドレープにおいて、
厚さが１５ミクロン〜５０ミクロンのポリウレタン外層と；
前記ポリウレタン外層に隣接する感圧接着層と；
複数のアパーチャが形成され、かつ厚さが１２５〜１２００ミクロンのシリコーンゲル層であって、前記感圧接着層の一部分が、前記ポリウレタン外層にシーリング力が適用されると、前記複数のアパーチャを通じて延在して前記組織部位と接触するように適合されている、シリコーンゲル層と
を含むことを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
【請求項３４】
患者の組織部位を覆うシールを提供するための剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記剥離可能な医療用ドレープが：
第１の側面および第２の側面を有する液不透過性・蒸気透過性層と；
第１の側面および第２の側面を有する第１のメッシュ層であって、前記第１のメッシュ層の前記第１の側面は、前記液不透過性・蒸気透過性層の前記第２の側面に結合されており、および前記第１のメッシュ層の少なくとも前記第２の側面は感圧接着剤で実質的に被覆されている、第１のメッシュ層と；
第１の側面および第２の側面を有する第２のメッシュ層であって、前記第２のメッシュ層の前記第１の側面が前記第１のメッシュ層の前記第２の側面に結合されており、および前記第２のメッシュ層の少なくとも前記第２の側面は軟質ゲルで実質的に被覆されている、第２のメッシュ層と
を含み、
前記液不透過性・蒸気透過性層の前記第１の側面を手で圧迫すると、前記第１のメッシュ層の前記感圧接着剤が、前記第２のメッシュの複数の部分を通じて少なくとも部分的に延在するように構成されていることを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
【請求項３５】
組織部位を覆うシールを提供するための剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記剥離可能な医療用ドレープが：
第１の側面および第２の側面を有する液不透過性・蒸気透過性層と；
感圧接着剤で実質的に被覆された第１の複数のストランドであって、前記液不透過性・蒸気透過性層の前記第２の側面に結合されている第１の複数のストランドと；
軟質ゲルで実質的に被覆された第２の複数のストランドであって、少なくともある程度は液不透過性・蒸気透過性層に結合されている第２の複数のストランドと
を含み、
前記第１の複数のストランドの前記感圧接着剤は、前記液不透過性・蒸気透過性層の前記第１の側面に力が適用されると、少なくとも部分的に前記第２の複数のストランドを越えて延在するように構成されていることを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
【請求項３６】
請求項３５に記載の剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記第１の複数のストランドがメッシュ層を形成することを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
【請求項３７】
請求項３５に記載の剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記第２の複数のストランドがメッシュ層を形成することを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
【請求項３８】
患者の組織部位を覆うシールを提供するための剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記剥離可能な医療用ドレープが：
第１の側面および第２の患者対面側面を有する液不透過性・蒸気透過性層と；
第１の側面および第２の患者対面側面を有する接着層であって、前記感圧接着層の前記第１の側面は前記液不透過性・蒸気透過性層の前記第２の患者対面側面に結合されている、接着層と；
複数のアパーチャを有しかつ第１の側面および第２の患者対面側面を有する剥離層であって、前記剥離層の前記第１の側面は前記接着層の前記第２の患者対面側面に結合されている、剥離層と
を含み、
前記接着層は、前記液不透過性・蒸気透過性層の前記第１の側面を手で圧迫すると、少なくとも部分的に前記剥離層の前記複数のアパーチャを通じて延在するように構成されていることを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
【請求項３９】
請求項３８に記載の剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記接着層が、感圧接着剤の平面的な連続層であることを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
【請求項４０】
請求項３９に記載の剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記剥離層が軟質ゲル層であることを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
【請求項４１】
請求項３８に記載の剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記接着層が第１のメッシュ層を含み、および前記第１のメッシュ層の少なくとも前記第２の患者対面側面が感圧接着剤で実質的に被覆されていることを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
【請求項４２】
請求項３８または４１に記載の剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記剥離層が第２のメッシュ層を含み、前記第２のメッシュ層の少なくとも前記第２の患者対面側面が軟質ゲルで実質的に被覆されていることを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
【請求項４３】
請求項３８に記載の剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記接着層が、感圧接着剤で実質的に被覆された第１の複数のストランドを含むことを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
【請求項４４】
請求項４１または４３に記載の剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記剥離層が、軟質ゲルで実質的に被覆された第２の複数のストランドを含むことを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
【請求項４５】
請求項３８に記載の剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記液不透過性・蒸気透過性層が、厚さが１５ミクロン〜５０ミクロンの範囲のポリウレタンフィルムを含むことを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
【請求項４６】
請求項３８または４０に記載の剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記アパーチャが、以下の形状：円形、正方形、星形、卵形、多角形、複素曲線、スリット、直線形状、および三角形のうちの１つを含むことを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
【請求項４７】
請求項３８に記載の剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記複数のアパーチャの平均有効径が約６ｍｍ〜約５０ｍｍの範囲にあることを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
【請求項４８】
請求項４０に記載の剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記軟質ゲル層が、厚さが約１２５〜約１０００ミクロンの範囲のシリコーンを含むことを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
【請求項４９】
請求項４０に記載の剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記軟質ゲル層が、硬度が約５Ｓｈｏｒｅ  ＯＯ〜約８０Ｓｈｏｒｅ  ＯＯの範囲のシリコーンを含むことを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
【請求項５０】
請求項３８に記載の剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記接着層が、前記液不透過性・蒸気透過性層の前記第２の患者対面側面に適用された感圧接着剤のパターン層を含むことを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。