【手続補正書】
【提出日】平成28年1月5日(2016.1.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
式：
2015504073.tif 000001
に示されるアミノ酸配列を含むペプチドを含む組成物であって、
式中、
X1が、VまたはLであり；
X2が、V、L、またはMであり；
X3が、M、I、またはVであり；
Z1が、任意のアミノ酸であり；
Z2が、任意の2アミノ酸の配列であり；かつ
Z3が、任意の5アミノ酸の配列であり；
かつ該ペプチドが37個以下のアミノ酸を含む、組成物。
【請求項２】
前記ペプチドが、少なくとも1種の第二のペプチドまたはタンパク質をさらに含む、請求項1に記載の組成物。
【請求項３】
少なくとも1種の第二のペプチドまたはタンパク質が、エピトープタグまたは半減期延長物質またはその両方である、請求項2に記載の組成物。
【請求項４】
前記ペプチドが、1つまたは複数のD-アミノ酸を含む、請求項1〜3のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５】
薬学的に許容される担体をさらに含む、請求項4に記載の組成物。
【請求項６】
前記ペプチドが、アミノ酸配列
2015504073.tif 000002
を含む、請求項5に記載の組成物。
【請求項７】
アミノ酸配列
2015504073.tif 000003
から本質的になるペプチドを含む組成物であって、
式中、
X1が、VまたはLであり；
X2が、KまたはRであり；
X3が、V、L、またはMであり；
X4が、M、I、またはVであり；
X5が、KまたはQであり；
Z1が、任意のアミノ酸であり；
Z2が、任意の2アミノ酸の配列であり；
Z3が、任意の5アミノ酸の配列であり；
かつ該ペプチドがヒト対象へ有効量で投与された時に血清TNF-αレベルの75％の減少を引き起こす、組成物。
【請求項８】
前記ペプチドが35個以下のアミノ酸残基からなる、請求項7に記載の組成物。
【請求項９】
前記ペプチドが22個以下のアミノ酸残基からなる、請求項7に記載の組成物。
【請求項１０】
前記ペプチドが21個以下のアミノ酸残基からなる、請求項7に記載の組成物。
【請求項１１】
少なくとも1種の第二のタンパク質またはペプチドをさらに含む、請求項7〜10のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１２】
少なくとも1種の第二のタンパク質またはペプチドが、融合ペプチドとして前記ペプチドに付着している、請求項11に記載の組成物。
【請求項１３】
少なくとも1種の第二のペプチドまたはタンパク質が、エピトープタグまたは半減期延長物質またはその両方を含む、請求項11に記載の組成物。
【請求項１４】
前記ペプチドが、1つまたは複数のD-アミノ酸を含む、請求項7〜13のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１５】
薬学的に許容される担体をさらに含む、請求項7〜14のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１６】
アミノ酸配列
2015504073.tif 000004
から本質的になるペプチドを含む、組成物。
【請求項１７】
2015504073.tif 000005
のアミノ酸配列から本質的になるペプチドを含む、組成物。
【請求項１８】
2015504073.tif 000006
のアミノ酸配列から本質的になるペプチドを含む、組成物。
【請求項１９】
2015504073.tif 000007
のアミノ酸配列から本質的になるペプチドを含む、組成物。
【請求項２０】
前記ペプチドが、少なくとも1種の第二のペプチドまたはタンパク質をさらに含む、請求項16〜19のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２１】
少なくとも1種の第二のペプチドまたはタンパク質が、エピトープタグまたは半減期延長物質またはその両方である、請求項20に記載の組成物。
【請求項２２】
アミノ酸のうちの少なくとも1個がD-アミノ酸である、請求項16〜21のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２３】
請求項1〜22のいずれか一項に記載の組成物を含む、対象における血清TNF-αレベルを減少させるための医薬。
【請求項２４】
ペプチドを投与する前の対象におけるTNF-αレベルと比較して、少なくとも50％のTNF-αレベルの低下をもたらす量の前記組成物を含む、請求項23に記載の医薬。
【請求項２５】
TNF-αレベルの低下が少なくとも75％である、請求項24に記載の医薬。
【請求項２６】
対象が哺乳動物である、請求項23に記載の医薬。
【請求項２７】
哺乳動物がヒトである、請求項26に記載の医薬。
【請求項２８】
請求項1〜22のいずれか一項に記載の組成物を含む、高血糖を有する対象における血糖コントロールを改善するための医薬。
【請求項２９】
請求項1〜22のいずれか一項に記載の組成物を含む、熱傷または放射線に曝された対象における内毒血症のリスクを低下させるための医薬。
【請求項３０】
請求項1〜22のいずれか一項に記載の組成物を含む、対象における嚢胞性線維症を処置するための医薬。
【請求項３１】
薬学的に許容される担体中の請求項1〜22のいずれか一項に記載の組成物またはそれらの組み合わせを含む、II型糖尿病、ループス、移植片対宿主病、ぶどう膜炎、湿疹、乾癬、嚢胞性繊維症、慢性関節リウマチ、急性放射線症候群、熱傷患者、炎症性腸疾患、および新規発症I型糖尿病から選択されるヒト対象における炎症状態を処置するための医薬。
【請求項３２】
II型糖尿病、ループス、移植片対宿主病、ぶどう膜炎、湿疹、乾癬、嚢胞性繊維症、慢性関節リウマチ、急性放射線症候群、熱傷患者、炎症性腸疾患、および新規発症I型糖尿病の処置のための医薬の製造における、請求項1〜22に記載の組成物のいずれか1つまたはそれらの任意の組み合わせの使用。
【請求項３３】
高血糖を有する対象における血糖コントロールを改善するための医薬の製造における、請求項1〜22に記載の組成物のいずれか1つまたはそれらの任意の組み合わせの使用。
【請求項３４】
熱傷または放射線に曝された対象における内毒血症のリスクを低下させるための医薬の製造における、請求項1〜22に記載の組成物のいずれか1つまたはそれらの任意の組み合わせの使用。
【請求項３５】
対象における嚢胞性線維症を処置するための医薬の製造における、請求項1〜22に記載の組成物のいずれか1つまたはそれらの任意の組み合わせの使用。
【請求項３６】
対象におけるTNF-αレベルを低下させるための医薬の製造における、請求項1〜22に記載の組成物のいずれか1つまたはそれらの任意の組み合わせの使用。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
従って、本発明者らは、アミノ酸配列
2015504073.tif 000008
を含むか、から本質的になるか、またはからなる単離されたペプチドを含む組成物を提供し、式中、
X1はVまたはLであり；
X2はV、L、またはMであり；
X3はM、I、またはVであり；
Z1は任意のアミノ酸であり；
Z2は任意の2アミノ酸の配列であり；かつ
Z3は任意の5アミノ酸の配列であり；
かつ単離されたペプチドは37個以下のアミノ酸からなる。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２７】
いくつかの態様において、ヒトは、本発明のペプチドによる処置の前に、α-1-アンチトリプシン処置のようなαアンチトリプシンによる前処置を受けていない。
[本発明1001]
式：
2015504073.tif 000009
に示されるアミノ酸配列を含むペプチドを含む組成物であって、
式中、
X1が、VまたはLであり；
X2が、V、L、またはMであり；
X3が、M、I、またはVであり；
Z1が、任意のアミノ酸であり；
Z2が、任意の2アミノ酸の配列であり；かつ
Z3が、任意の5アミノ酸の配列であり；
かつ該ペプチドが37個以下のアミノ酸を含む、組成物。
[本発明1002]
前記ペプチドが、少なくとも1種の第二のペプチドまたはタンパク質をさらに含む、本発明1001の組成物。
[本発明1003]
少なくとも1種の第二のペプチドまたはタンパク質が、エピトープタグまたは半減期延長物質またはその両方である、本発明1002の組成物。
[本発明1004]
前記ペプチドが、1つまたは複数のD-アミノ酸を含む、本発明1001〜1003のいずれかの組成物。
[本発明1005]
薬学的に許容される担体をさらに含む、本発明1004の組成物。
[本発明1006]
前記ペプチドが、アミノ酸配列
2015504073.tif 000010
を含む、本発明1005の組成物。
[本発明1007]
アミノ酸配列
2015504073.tif 000011
から本質的になるペプチドを含む組成物であって、
式中、
X1が、VまたはLであり；
X2が、KまたはRであり；
X3が、V、L、またはMであり；
X4が、M、I、またはVであり；
X5が、KまたはQであり；
Z1が、任意のアミノ酸であり；
Z2が、任意の2アミノ酸の配列であり；
Z3が、任意の5アミノ酸の配列であり；
かつ該ペプチドがヒト対象へ有効量で投与された時に血清TNF-αレベルの75％の減少を引き起こす、組成物。
[本発明1008]
前記ペプチドが35個以下のアミノ酸残基からなる、本発明1007の組成物。
[本発明1009]
前記ペプチドが22個以下のアミノ酸残基からなる、本発明1007の組成物。
[本発明1010]
前記ペプチドが21個以下のアミノ酸残基からなる、本発明1007の組成物。
[本発明1011]
少なくとも1種の第二のタンパク質またはペプチドをさらに含む、本発明1007〜1010のいずれかの組成物。
[本発明1012]
少なくとも1種の第二のタンパク質またはペプチドが、融合ペプチドとして前記ペプチドに付着している、本発明1011の組成物。
[本発明1013]
少なくとも1種の第二のペプチドまたはタンパク質が、エピトープタグまたは半減期延長物質またはその両方を含む、本発明1011の組成物。
[本発明1014]
前記ペプチドが、1つまたは複数のD-アミノ酸を含む、本発明1007〜1013のいずれかの組成物。
[本発明1015]
薬学的に許容される担体をさらに含む、本発明1007〜1014のいずれかの組成物。
[本発明1016]
アミノ酸配列
2015504073.tif 000012
から本質的になるペプチドを含む、組成物。
[本発明1017]
2015504073.tif 000013
のアミノ酸配列から本質的になるペプチドを含む、組成物。
[本発明1018]
2015504073.tif 000014
のアミノ酸配列から本質的になるペプチドを含む、組成物。
[本発明1019]
2015504073.tif 000015
のアミノ酸配列から本質的になるペプチドを含む、組成物。
[本発明1020]
前記ペプチドが、少なくとも1種の第二のペプチドまたはタンパク質をさらに含む、本発明1016〜1019のいずれかの組成物。
[本発明1021]
少なくとも1種の第二のペプチドまたはタンパク質が、エピトープタグまたは半減期延長物質またはその両方である、本発明1020の組成物。
[本発明1022]
アミノ酸のうちの少なくとも1個がD-アミノ酸である、本発明1016〜1021のいずれかの組成物。
[本発明1023]
本発明1001〜1022のいずれかの組成物を対象へ投与する工程を含む、対象における血清TNF-αレベルを減少させる方法。
[本発明1024]
ペプチドを投与する前の対象におけるTNF-αレベルと比較して、少なくとも50％のTNF-αレベルの低下をもたらす量で、前記組成物が対象へ投与される、本発明1023の方法。
[本発明1025]
TNF-αレベルの低下が少なくとも75％である、本発明1024の方法。
[本発明1026]
対象が哺乳動物である、本発明1023の方法。
[本発明1027]
哺乳動物がヒトである、本発明1026の方法。
[本発明1028]
本発明1001〜1022のいずれかの組成物を、高血糖を有する対象へ投与する工程を含む、高血糖を有する対象における血糖コントロールを改善する方法。
[本発明1029]
本発明1001〜1022のいずれかの組成物を対象へ投与する工程を含む、熱傷または放射線に曝された対象における内毒血症のリスクを低下させる方法。
[本発明1030]
本発明1001〜1022のいずれかの組成物を対象へ投与する工程を含む、対象における嚢胞性線維症を処置する方法。
[本発明1031]
薬学的に許容される担体中の本発明1001〜1022のいずれかの組成物またはそれらの組み合わせをヒト対象へ投与する工程を含む、II型糖尿病、ループス、移植片対宿主病、ぶどう膜炎、湿疹、乾癬、嚢胞性繊維症、慢性関節リウマチ、急性放射線症候群、熱傷患者、炎症性腸疾患、および新規発症I型糖尿病から選択されるヒト対象における炎症状態を処置する方法。
[本発明1032]
II型糖尿病、ループス、移植片対宿主病、ぶどう膜炎、湿疹、乾癬、嚢胞性繊維症、慢性関節リウマチ、急性放射線症候群、熱傷患者、炎症性腸疾患、および新規発症I型糖尿病の処置のための、本発明1001〜1022の化合物のいずれか1つまたはそれらの任意の組み合わせの使用。
[本発明1033]
高血糖を有する対象における血糖コントロールを改善するための、本発明1001〜1022の化合物のいずれか1つまたはそれらの任意の組み合わせの使用。
[本発明1034]
熱傷または放射線に曝された対象における内毒血症のリスクを低下させるための、本発明1001〜1022の化合物のいずれか1つまたはそれらの任意の組み合わせの使用。
[本発明1035]
対象における嚢胞性線維症を処置するための、本発明1001〜1022の化合物のいずれか1つまたはそれらの任意の組み合わせの使用。
[本発明1036]
対象におけるTNF-αレベルを低下させるための、本発明1001〜1022の化合物のいずれか1つまたはそれらの任意の組み合わせの使用。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】配列表
【補正方法】変更
【補正の内容】
【配列表】
2015504073000001.app