【手続補正書】
【提出日】平成28年10月19日(2016.10.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
Ｄ−（Ｓ）−レナリドミドの形態１。
【請求項２】
Ｘ線粉末回折パターンが約８．０°２θにおけるピークを示す、請求項１記載の形態。
【請求項３】
Ｘ線粉末回折パターンが約９．４°２θにおけるピークをさらに示す、請求項２記載の形態。
【請求項４】
Ｘ線粉末回折パターンが約１７．３°２θにおけるピークをさらに示す、請求項２または３記載の形態。
【請求項５】
Ｘ線粉末回折パターンが約１９．３°２θにおけるピークをさらに示す、請求項２、３または４記載の形態。
【請求項６】
Ｘ線粉末回折パターンが約１７．５°２θにおけるピークをさらに示す、請求項２、３、４または５記載の形態。
【請求項７】
Ｘ線粉末回折パターンが約８．０、９．４、１１．７、１６．１、１７．３、１７．５、１８．７、１９．３、２２．５、２４．１、２５．４、２７．０および２９．７°２θにおけるピークのうちいずれか５つを示す、請求項１記載の形態。
【請求項８】
Ｘ線粉末回折パターンが図１に見られるものと実質的に同一である、請求項１記載の形態。
【請求項９】
ラマンスペクトルが約１７３５ｃｍ−１におけるピークを示す、請求項１、２、３、４、５、６、７または８のいずれか一項記載の形態。
【請求項１０】
ラマンスペクトルが約１６７３ｃｍ−１におけるピークをさらに示す、請求項９記載の形態。
【請求項１１】
ラマンスペクトルが図２に見られるものと実質的に同一である、請求項１記載の形態。
【請求項１２】
融点約２５０℃を有する、請求項１記載の形態。
【請求項１３】
融点約２５０℃を有する、請求項９記載の形態。
【請求項１４】
融点約２５０℃を有する、請求項１０または１１記載の形態。
【請求項１５】
Ｄ−（Ｓ）−レナリドミドの形態２。
【請求項１６】
Ｘ線粉末回折パターンが約８．８°２θにおけるピークを示す、請求項１５記載の形態。
【請求項１７】
Ｘ線粉末回折パターンが約１０．３°２θにおけるピークをさらに示す、請求項１６記載の形態。
【請求項１８】
Ｘ線粉末回折パターンが約１４．３°２θにおけるピークをさらに示す、請求項１６または１７記載の形態。
【請求項１９】
Ｘ線粉末回折パターンが約８．８、１０．３、１４．３、１６．２、１８．７および２４．８°２θにおけるピークのうちいずれか５つを示す、請求項１５記載の形態。
【請求項２０】
Ｘ線粉末回折パターンが図６に見られるものと実質的に同一である、請求項１５記載の形態。
【請求項２１】
ラマンスペクトルが約２９２２ｃｍ−１におけるピークを示す、請求項１５、１６、１７、１８、１９または２０記載の形態。
【請求項２２】
ラマンスペクトルが約１７２９ｃｍ−１におけるピークをさらに示す、請求項２１記載の形態。
【請求項２３】
ラマンスペクトルが図７に見られるものと実質的に同一である、請求項１５記載の形態。
【請求項２４】
形態３の（Ｄ）−（Ｓ）レナリドミド。
【請求項２５】
Ｘ線粉末回折パターンが約１７．９°２θにおけるピークを示す、請求項２４記載の形態。
【請求項２６】
Ｘ線粉末回折パターンが約９．８°２θにおけるピークをさらに示す、請求項２５記載の形態。
【請求項２７】
Ｘ線粉末回折パターンが約１８．５°２θにおけるピークをさらに示す、請求項２５または２６記載の形態。
【請求項２８】
Ｘ線粉末回折パターンが約２０．１°２θにおけるピークをさらに示す、請求項２５、２６または２７記載の形態。
【請求項２９】
Ｘ線粉末回折パターンが約２１．８°２θにおけるピークをさらに示す、請求項２５、２６、２７または２８記載の形態。
【請求項３０】
Ｘ線粉末回折パターンが約２３．８°２θにおけるピークをさらに示す、請求項２５〜２９のいずれか一項記載の形態。
【請求項３１】
Ｘ線粉末回折パターンが約９．８、１７．９、１８．５、２０．１、２１．８および２３．８°２θにおけるピークのうちいずれか５つを示す、請求項２４記載の形態。
【請求項３２】
ラマンスペクトルが約２２３７ｃｍ−１におけるピークを示す、請求項２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０または３１記載の形態。
【請求項３３】
ラマンスペクトルが約１６０６ｃｍ−１におけるピークを示す、請求項３２記載の形態。
【請求項３４】
ラマンスペクトルが図１０に見られるものと実質的に同一である、請求項２４記載の形態。
【請求項３５】
Ｄ−（Ｓ）−レナリドミドの非晶質形態。
【請求項３６】
図１３Ａと実質的に同一の回折パターンを有する、請求項３５記載の形態。
【請求項３７】
図１３Ｂと実質的に同一の回折パターンを有する、請求項３５記載の形態。
【請求項３８】
Ｄ−（Ｓ）−レナリドミドをさらに含む溶媒系を凍結乾燥させることで調製される、請求項３５記載の形態。
【請求項３９】
溶媒系が水および１つもしくは複数の有機溶媒を含む、請求項３８記載の形態。
【請求項４０】
有機溶媒がアセトニトリルおよび１，４−ジオキサンである、請求項３９記載の形態。
【請求項４１】
Ｄ−（Ｓ）−レナリドミドをさらに含む溶媒系が、凍結乾燥前に凍結される、請求項３８、３９または４０のいずれか一項記載の形態。
【請求項４２】
１つもしくは複数の溶媒およびＤ−（Ｓ）−レナリドミドを含む溶液を蒸発させることで調製される、請求項３５記載の形態。
【請求項４３】
少なくとも１つの溶媒がメタノールである、請求項４２記載の形態。
【請求項４４】
溶液を回転蒸発させることで蒸発が起こる、請求項４２または４３記載の形態。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
本出願を通じて、別途指定されない限り、特定の位置が重水素を有すると示される場合、その位置における重水素の存在比が、前記化合物中で重水素として示される各原子において重水素の天然存在比(50.1%重水素取り込み)の少なくとも3340倍の最小同位体濃縮係数を示すと理解されよう。好ましくは、重水素取り込みの割合は少なくとも80%、少なくとも85%、少なくとも90%、少なくとも95%、少なくとも98%または少なくとも99%である。
[本発明1001]
D-(S)-レナリドミドの形態1。
[本発明1002]
X線粉末回折パターンが約8.0°2θにおけるピークを示す、本発明1001の形態。
[本発明1003]
X線粉末回折パターンが約9.4°2θにおけるピークをさらに示す、本発明1002の形態。
[本発明1004]
X線粉末回折パターンが約17.3°2θにおけるピークをさらに示す、本発明1002または1003の形態。
[本発明1005]
X線粉末回折パターンが約19.3°2θにおけるピークをさらに示す、本発明1002、1003または1004の形態。
[本発明1006]
X線粉末回折パターンが約17.5°2θにおけるピークをさらに示す、本発明1002、1003、1004または1005の形態。
[本発明1007]
X線粉末回折パターンが約8.0、9.4、11.7、16.1、17.3、17.5、18.7、19.3、22.5、24.1、25.4、27.0および29.7°2θにおけるピークのうちいずれか5つを示す、本発明1001の形態。
[本発明1008]
X線粉末回折パターンが図1に見られるものと実質的に同一である、本発明1001の形態。
[本発明1009]
ラマンスペクトルが約1735cm-1におけるピークを示す、本発明1001、1002、1003、1004、1005、1006、1007または1008のいずれかの形態。
[本発明1010]
ラマンスペクトルが約1673cm-1におけるピークをさらに示す、本発明1009の形態。
[本発明1011]
ラマンスペクトルが図2に見られるものと実質的に同一である、本発明1001の形態。
[本発明1012]
融点約250℃を有する、本発明1001の形態。
[本発明1013]
融点約250℃を有する、本発明1009の形態。
[本発明1014]
融点約250℃を有する、本発明1010または1011の形態。
[本発明1015]
D-(S)-レナリドミドの形態2。
[本発明1016]
X線粉末回折パターンが約8.8°2θにおけるピークを示す、本発明1015の形態。
[本発明1017]
X線粉末回折パターンが約10.3°2θにおけるピークをさらに示す、本発明1016の形態。
[本発明1018]
X線粉末回折パターンが約14.3°2θにおけるピークをさらに示す、本発明1016または1017の形態。
[本発明1019]
X線粉末回折パターンが約8.8、10.3、14.3、16.2、18.7および24.8°2θにおけるピークのうちいずれか5つを示す、本発明1015の形態。
[本発明1020]
X線粉末回折パターンが図6に見られるものと実質的に同一である、本発明1015の形態。
[本発明1021]
ラマンスペクトルが約2922cm-1におけるピークを示す、本発明1015、1016、1017、1018、1019または1020の形態。
[本発明1022]
ラマンスペクトルが約1729cm-1におけるピークをさらに示す、本発明1021の形態。
[本発明1023]
ラマンスペクトルが図7に見られるものと実質的に同一である、本発明1015の形態。
[本発明1024]
形態3の(D)-(S)レナリドミド。
[本発明1025]
X線粉末回折パターンが約17.9°2θにおけるピークを示す、本発明1024の形態。
[本発明1026]
X線粉末回折パターンが約9.8°2θにおけるピークをさらに示す、本発明1025の形態。
[本発明1027]
X線粉末回折パターンが約18.5°2θにおけるピークをさらに示す、本発明1025または1026の形態。
[本発明1028]
X線粉末回折パターンが約20.1°2θにおけるピークをさらに示す、本発明1025、1026または1027の形態。
[本発明1029]
X線粉末回折パターンが約21.8°2θにおけるピークをさらに示す、本発明1025、1026、1027または1028の形態。
[本発明1030]
X線粉末回折パターンが約23.8°2θにおけるピークをさらに示す、本発明1025〜1029のいずれかの形態。
[本発明1031]
X線粉末回折パターンが約9.8、17.9、18.5、20.1、21.8および23.8°2θにおけるピークのうちいずれか5つを示す、本発明1024の形態。
[本発明1032]
ラマンスペクトルが約2237cm-1におけるピークを示す、本発明1024、1025、1036、1027、1028、1029、1030または1031の形態。
[本発明1033]
ラマンスペクトルが約1606cm-1におけるピークを示す、本発明1032の形態。
[本発明1034]
ラマンスペクトルが図10に見られるものと実質的に同一である、本発明1024の形態。
[本発明1035]
D-(S)-レナリドミドの非晶質形態。
[本発明1036]
図13Aと実質的に同一の回折パターンを有する、本発明1035の形態。
[本発明1037]
図13Bと実質的に同一の回折パターンを有する、本発明1035の形態。
[本発明1038]
D-(S)-レナリドミドをさらに含む溶媒系を凍結乾燥させることで調製される、本発明1035の形態。
[本発明1039]
溶媒系が水および1つもしくは複数の有機溶媒を含む、本発明1038の形態。
[本発明1040]
有機溶媒がアセトニトリルおよび1,4-ジオキサンである、本発明1038の溶媒系。
[本発明1041]
D-(S)-レナリドミドをさらに含む溶媒系が、凍結乾燥前に凍結される、本発明1038、1039または1040のいずれかの形態。
[本発明1042]
1つもしくは複数の溶媒およびD-(S)-レナリドミドを含む溶液を蒸発させることで調製される、本発明1035の形態。
[本発明1043]
少なくとも1つの溶媒がメタノールである、本発明1042の溶液。
[本発明1044]
溶液を回転蒸発させることで蒸発が起こる、本発明1042または1043の形態。