【手続補正書】
【提出日】平成28年10月21日(2016.10.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
微生物により引き起こされる若しくは悪化する疾患の治療、若しくは該疾患の症状の治療、又はそれら両方の組み合わせに使用される、抗菌剤を含むバリア形成組成物であって、
該治療が、治療有効量の該バリア形成組成物を表面に投与することによって、該疾患を治療すること、該疾患の症状を治療すること、若しくは罹患期間を短縮すること、又はそれら両方を行うことと、
（ここで該表面は、哺乳動物の粘膜を含み、該哺乳動物は、該微生物により引き起こされる若しくは悪化する該疾患に罹患しているか又は該疾患の症状を発現している）；
バリア被膜に接触した微生物を殺滅又は中和する効果があるバリア被膜を該表面上に形成することと
を含む、バリア形成組成物。
【請求項２】
前記治療が、前記表面上の前記微生物の負荷量を効果的に低減させること、又は、咳、咽頭痛、及び発熱のうちの1つ若しくは複数の期間、頻度、若しくは重症度を減少させることを更に含む、請求項１に記載のバリア形成組成物。
【請求項３】
前記治療が、前記疾患、又は該疾患の1つ若しくは複数の症状の期間、頻度又は重症度を減少させることを更に含み、該疾患の1つ若しくは複数の症状が、鼻水、吐き気、咳、頭痛、くしゃみ、副鼻腔の圧迫感、うずきと痛み、涙目、咽頭痛、鼻づまり、悪寒、嘔吐、倦怠感、疲労感、鼻漏、及び発熱のうちの少なくとも1つを含む、請求項１に記載のバリア形成組成物。
【請求項４】
前記疾患が、インフルエンザ、ライノウイルス、細菌性上気道若しくは下気道感染症、ウイルス性上気道若しくは下気道感染症、連鎖球菌感染症、ブドウ球菌感染症、及び人工呼吸器関連肺炎からなる群より選択される1つ若しくは複数の疾患であるか、又は上気道感染症である、請求項１に記載のバリア形成組成物。
【請求項５】
上気道感染症の複数の症状が、前記バリア形成組成物を投与することにより治療される、請求項１に記載のバリア形成組成物。
【請求項６】
前記治療が、治療有効量の前記バリア形成組成物を、1回若しくは2回以上、少なくとも2回の連続する24時間の期間にわたって前記表面に投与すること、又は治療有効量の前記バリア形成組成物を、24時間以内に3回若しくは4回以上で、少なくとも2回の連続する24時間の期間にわたって前記表面に投与することを更に含む、請求項１に記載のバリア形成組成物。
【請求項７】
前記投与ステップ後1〜6時間で、前記微生物の負荷量が25%〜99%減少するか、又は、
前記粘膜が、口腔粘膜、鼻粘膜及び咽頭粘膜のうちの1つ若しくは複数であるか、又は、
前記バリア層が、6〜24時間の持続時間にわたる殺菌作用若しくは静菌作用を有するか、又は、
前記バリア形成組成物が、スプレーにより施されるか、若しくは溶液である、請求項１に記載のバリア形成組成物。
【請求項８】
前記抗菌剤が、広域スペクトル抗菌剤、又はモノ第4級アンモニウム化合物である、請求項１に記載のバリア形成組成物。
【請求項９】
前記微生物が、カンジダ、ニューモニア、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌、レンサ球菌、ポルフィロモナス・ジンジバリス、化膿レンサ球菌、肺炎レンサ球菌、ストレプトコッカス・ミュータンス、黄色ブドウ球菌、エルシニア・エンテロコリチカ、アシネトバクター・バウマニ、サングイスレンサ球菌、ストレプトコッカス・オラリス、ストレプトコッカス・ミティス、ストレプトコッカス・サリバリウス、ストレプトコッカス・ゴルドニ、アグリゲイティバクター・アクチノミセテムコミタンス、フソバクテリウム・ヌクレアタム、カンジダ・アルビカンス、カンジダ・クルセイ、カンジダ・トロピカリス、カンジダ・グラブラータ、上気道感染症を引き起こす微生物、下気道感染症を引き起こす微生物、HIV、ライノウイルス、EBV、及びインフルエンザウイルスからなる群より選択されるか、又は、カンジダ、ニューモニア、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌、レンサ球菌、ポルフィロモナス・ジンジバリス、化膿レンサ球菌、肺炎レンサ球菌、ストレプトコッカス・ミュータンス、黄色ブドウ球菌、エルシニア・エンテロコリチカ、アシネトバクター・バウマニ、サングイスレンサ球菌、ストレプトコッカス・オラリス、ストレプトコッカス・ミティス、ストレプトコッカス・サリバリウス、ストレプトコッカス・ゴルドニ、アグリゲイティバクター・アクチノミセテムコミタンス、フソバクテリウム・ヌクレアタム、カンジダ・アルビカンス、カンジダ・クルセイ、カンジダ・トロピカリス、カンジダ・グラブラータ、ＨＩＶ、ＥＢＶ、インフルエンザウイルス、上気道感染症を引き起こす微生物、下気道感染症を引き起こす微生物、センティペーダ・ペリオドンティイ、アイケネラコローデンス、腸内細菌、フソバクテリウム・ヌクレアタム亜種ヌクレアタム、フソバクテリウム・ヌクレアタム亜種ポリモルフム、フソバクテリウム・ヌクレアタム亜種ビンセンティ、フゾバクテリウム・ペリオドンティカム、ポルフィロモナス・エンドドンタリス、プレボテラ（バクテロイデス）・メラニノジェニカ、プレボテラ・インテルメディア、バクテロイデス（バクテロイデス）・レーシェイ、ソロバクテリウム・ムーレイ、タンネレラ・フォーサイシア（バクテロイデス・フォーサイシア）、トレポネーマ・デンティコラ、クロストリジウム・ディフィシレ、百日咳菌、バークホルデリア、アスペルギルス・フミガーツス、ペニシリウム属、クラドスポリウム、HPV、感冒ウイルス、肺炎桿菌、豚コレラ菌、大腸菌（O157:H7）、毛瘡白癬菌、ライノウイルス、RSウイルス、ポリオウイルス1型、ロタウイルスWa株、A型インフルエンザウイルス、単純ヘルペスウイルス1型及び2型、並びにA型肝炎ウイルスからなる群より選択される、請求項１に記載のバリア形成組成物。
【請求項１０】
前記バリア被膜が、少なくとも1時間の持続時間にわたって、該バリア被膜に接触した微生物を捕捉して殺滅若しくは中和する効果がある、又は、
前記バリア形成組成物が、湿潤剤と、抗菌剤と、任意にガムとを含み、該ガムが存在する場合、該ガムが該バリア形成組成物全体の0.01重量%〜0.4重量%の量で存在する、請求項1に記載のバリア形成組成物。
【請求項１１】
前記バリア形成組成物が、以下の要件を満足する、請求項1に記載のバリア形成組成物：
0.0001%≦C≦0.4%；
0.07%≦H≦70%；かつ
0.0005%＜A
又は
0%≦C≦0.4%；
55%≦H≦70%；かつ
0.0005%＜Aであり、
ここで、全てのパーセンテージは全組成物の重量によるものであり；
Cは炭水化物ガム；Hは湿潤剤；そしてAは抗菌剤である。
【請求項１２】
前記バリア形成組成物を投与する前記ステップが、以下に応じて行われる、請求項１に記載のバリア形成組成物：
ａ．前記哺乳動物が存在する若しくは存在することになる汚染環境を特定すること（ここで、該汚染環境は、有害なウイルス、真菌、若しくは細菌で汚染されていることが知られている、若しくは予想される）；又は
ｂ．環境内で汚染事象が観察されること（ここで、前記哺乳動物は、高いリスク状態で、該環境に存在する又は該環境に存在することになる）。
【請求項１３】
前記バリア形成組成物が、500cps未満の粘度を有するか、6〜24時間の持続時間にわたる殺菌作用若しくは静菌作用を有するか、又は、ナノエマルジョン活性を介して微生物を殺滅すること若しくは抗接着メカニズムにより微生物を寄せ付けないことによって機能することに有効ではない、請求項1に記載のバリア形成組成物。
【請求項１４】
水溶液を含み、以下の要件を満足する、組成物：
0.0001%≦C≦0.4%；
0.07%≦H≦70%；かつ
0.0005%＜A
又は
0%≦C≦0.4%；
55%≦H≦70%；かつ
0.0005%＜A、
（ここで、全てのパーセンテージは全該組成物の重量によるものであり；
Cは炭水化物ガム；Hは湿潤剤；そしてAは抗菌剤である）；及び
伝染病の症状を軽減する作用のある第二活性物質を含み、
（i）該組成物が、5%≦H≦45%；かつ0.05%＜A≦5%を満足するか、又は
（ii）該第二活性物質が、炭酸カルシウム及びマグネシウム、水酸化マグネシウム及びアルミニウム、炭酸ナトリウム、重炭酸ナトリウム、及びC7H5BiO4、レスベラトロール、フラボノイド、アントシアニン、オオバコ種子殻、スルフォラファン、クサソテツ、イソフラボノイド、アルファリノレン酸、オメガ3脂肪酸、チョウセンニンジン、ニンニク油、チオール、カロチン、ユビキノール、アスコルビン酸、ポリフェノール、非特異的免疫刺激剤、内因性免疫刺激剤、デオキシコール酸、マクロファージ刺激物質、合成免疫刺激剤、マクロカイン、イミキモド、レシキモド、顆粒球マクロファージコロニー刺激因子、ジサリチル酸ビスマス、メチルセルロース、植物繊維、グアーガム、ふすま、ステルクリア、イサゴール、メチルセルロースなどの吸収剤、オピオイド、ロペラミド塩酸塩、オランザピン、5-HT3受容体アンタゴニスト、ドーパミンアンタゴニスト、ドラセトロン、NK1受容体アンタゴニスト、アプレピタント、ヒスタミンH1受容体アンタゴニスト、シクリジン、ジフェンヒドラミン、カンナビノイド、大麻、ドロナビノール、ベンゾジアゼピン、ミダゾラム、ロラゼパム、抗コリン薬、ヒヨスチン、ステロイド、デキサメタゾン、プロピオン酸誘導体、ナプロキセン、イブプロフェン、酢酸誘導体、インドメタシン、エトドラク、エノール酸誘導体、フェナム酸誘導体、COX-2誘導体、アセトアミノフェン、スルホンアニリド、ジクロフェナク、カプサイシン、NSAIDs、イブプロフェン、トロラミンサリチル酸若しくはサリチル酸メチル、メンサシン、ゾストライクス、プソイドエフェドリン、フェニレフリン、エフェドリン、レボメタンフェタミン、ナファゾリン、オキシメタゾリン、フェニルプロパノールアミン、プロピルヘキセドリン、シネフリン、テトラヒドロゾリン、鎮咳薬、デキストロメトルファン、コデイン、ノスカピン、ブロムヘキシン、アセチルシステイン、去痰剤、粘液溶解薬、蜂蜜、アセチルシステイン、アンブロキソール、グイネフェシン、並びに上気道感染症若しくは上気道感染症の症状を治療する作用のある他の薬剤のうちの1つ又は複数から選択される。
【請求項１５】
微生物により引き起こされる若しくは悪化する疾患の治療、若しくは該疾患の症状の治療、又はそれら両方の組み合わせに使用される、バリア形成組成物であって、
該バリア形成組成物は、該微生物の細胞膜に結合して該細胞膜を破壊することにより細胞死を引き起こして作用する抗菌剤を含み；
該治療が、治療有効量の該バリア形成組成物を表面に投与することによって、該疾患を治療すること、該疾患の症状を治療すること、又はそれら両方の組み合わせを行うこと（ここで、該表面は哺乳動物の粘膜を含み、該哺乳動物は、該微生物により引き起こされる若しくは悪化する該疾患に罹患している）と；
該疾患の期間、頻度、若しくは重症度を効果的に減少させること、又は該疾患の1つ又は複数の症状の期間、頻度、若しくは重症度を効果的に減少させることと；
該バリア形成組成物が、安全であって有害な副作用がないことと
を含む、バリア形成組成物。