【手続補正書】
【提出日】平成28年3月7日(2016.3.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
単位投与量であって、
（ａ）ロイシン、ならびに／またはケト−イソカプロン酸（ＫＩＣ）、α−ヒドロキシ−イソカプロン酸およびヒドロキシメチルブチレート（ＨＭＢ）からなる群から選択されるロイシン代謝産物、ならびに
（ｂ）ビタミンＢ６
を含み、
前記単位投与量中の構成成分（ａ）の（ｂ）に対する質量比が約６５超であり、
前記単位投与量は、少なくとも２５０ｍｇのロイシンおよび／またはロイシン代謝産物と、少なくとも０．１ｍｇのビタミンＢ６とを含み、
前記単位投与量は、アミノ酸アルギニン、イソロイシンおよびバリンを含まない、単位投与量。
【請求項２】
前記単位投与量が、グリシン、グルタミン、メチオニンおよびトリプトファンを含まない、請求項１に記載の単位投与量。
【請求項３】
前記単位投与量が、少なくとも５００ｍｇのロイシンおよび少なくとも５ｍｇのビタミンＢ６を含む、請求項１に記載の単位投与量。
【請求項４】
前記単位投与量が、２２００ｍｇ未満のロイシンを含む、請求項３に記載の単位投与量。
【請求項５】
前記単位投与量が、少なくとも１２ｍｇのビタミンＢ６を含む、請求項１に記載の単位投与量。
【請求項６】
前記単位投与量が錠剤、カプセル剤、またはゲルカプセル剤として製剤化されている、請求項１に記載の単位投与量。
【請求項７】
前記単位投与量が、薬学的に活性な薬剤または抗糖尿病剤をさらに含む、請求項１に記載の単位投与量。
【請求項８】
前記単位投与量中の構成成分（ａ）の（ｂ）に対する質量比が約１００未満である、請求項１に記載の単位投与量。
【請求項９】
前記単位投与量が、液体形態にある、請求項１に記載の単位投与量。
【請求項１０】
甘味剤、増量剤、安定剤、酸味剤、および防腐剤のうちの１つまたは複数をさらに含み、前記単位投与量が７ヶ月を超える貯蔵寿命を有する、請求項９に記載の単位投与量。
【請求項１１】
前記単位投与量が、少なくとも１２ｍｇのビタミンＢ６を含む、請求項９に記載の単位投与量。
【請求項１２】
前記単位投与量が容器に入っており、開封後少なくとも１時間にわたって室温で腐敗しにくい、請求項９に記載の単位投与量。
【請求項１３】
前記単位投与量中の構成成分（ａ）の（ｂ）に対する質量比が約１００未満である、請求項９に記載の単位投与量。
【請求項１４】
エネルギー代謝または脂肪酸化の増強を必要とする対象におけるエネルギー代謝または脂肪酸化を増強するための、請求項１に記載の単位投与量。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２６】
本発明の新規の特徴は、添付の特許請求の範囲において詳細に記載されている。本発明の原理が利用される例示的な実施形態が記載されている以下の発明の詳細な説明、および付随する図（複数可）を参照することにより、本発明の特徴および利点のよりよい理解が得られる。
特定の実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
（ａ）ロイシンおよび／またはその代謝産物、ならびに
（ｂ）ビタミンＢ６
を含む組成物であって、
前記組成物中の構成成分（ａ）の（ｂ）に対する質量比が約６５超であり、前記組成物により、エネルギー代謝が、対象に構成成分（ａ）または構成成分（ｂ）を単独で投与することと比較してより大きな程度まで相乗的に増強される組成物。
（項目２）
アラニン、グルタミン酸、グリシン、およびプロリンの個々のアミノ酸を実質的に含まない、項目１に記載の組成物。
（項目３）
約１％未満のアラニン、グルタミン酸、グリシン、およびプロリンの個々のアミノ酸を含む、項目１に記載の組成物。
（項目４）
前記エネルギー代謝の増強が、（ｉ）前記組成物を用いて処理した筋管もしくは脂肪細胞由来の培地を筋管もしくは脂肪細胞の他方に投与した場合、または（ｉｉ）前記組成物を筋管もしくは脂肪細胞に投与した場合に、前記筋管の脂肪酸の酸化が少なくとも約１４０％増加すること、前記脂肪細胞の脂肪酸の酸化が少なくとも約４５０％増加すること、前記脂肪細胞のグルコース利用が少なくとも１５０％増加すること、前記脂肪細胞のグルコース利用が少なくとも２００％増加すること、前記筋管におけるＳｉｒｔ１発現が少なくとも約２倍増加すること、前記筋管におけるＡＭＰＫ活性化が少なくとも約２倍増加すること、および／または前記筋管におけるミトコンドリアバイオマスが少なくとも約５０％増加することによって測定される、項目１に記載の組成物。
（項目５）
前記エネルギー代謝の増強が、前記組成物を対象に投与した場合に、前記対象の体重減少が少なくとも４０％増加すること、前記対象の脂肪減少が少なくとも約５０％増加すること、前記対象の脂肪減少が少なくとも約５０％増加すること、またはインスリン感受性が少なくとも約１５％増加すること、脂肪酸化が少なくとも約６０％増加すること、または酸化ストレスマーカーが少なくとも約１５％減少することによって測定される、項目１に記載の組成物。
（項目６）
アラニン、アルギニン、アスパラギン、アスパラギン酸、システイン、グルタミン酸、グルタミン、グリシン、ヒスチジン、リジン、メチオニン、フェニルアラニン、プロリン、セリン、トレオニン、トリプトファン、およびチロシンからなる群から選択される個々の非分枝鎖アミノ酸を実質的に含まない、項目１に記載の組成物。
（項目７）
構成成分（ａ）および（ｂ）のそれぞれの効果が独立に発揮されるとした場合の、構成成分（ａ）を単独で投与することおよび構成成分（ｂ）を単独で投与することの効果の合計と比較して、より大きな程度までエネルギー代謝を増強する、項目１に記載の組成物。
（項目８）
少なくとも約２５０ｍｇのロイシンおよび少なくとも約５ｍｇのビタミンＢ６を含む、項目１に記載の組成物。
（項目９）
各構成成分の効果が独立に発揮される場合の各構成成分単独での投与で予測される相加効果よりも少なくとも約５０％大きく筋管の脂肪酸の酸化を増強する、項目１に記載の組成物。
（項目１０）
各構成成分の効果が独立に発揮される場合の各構成成分単独での投与で予測される相加
効果よりも少なくとも約１５０％大きく筋管のグルコース利用を増強する、項目１に記載の組成物。
（項目１１）
飲料、固形食または半固形食として包装された栄養補助食品である、項目１に記載の組成物。
（項目１２）
経口剤形として製剤化された、項目１に記載の組成物。
（項目１３）
食品担体をさらに含む、項目１に記載の組成物。
（項目１４）
単位投与量として包装されており、
（ａ）前記ロイシンおよび／またはその代謝産物が少なくとも約２５０ｍｇの量で存在し、
（ｂ）前記ビタミンＢ６が少なくとも約０．１ｍｇの量で存在する、
項目１に記載の組成物。
（項目１５）
単位投与量として包装されており、
前記単位投与量が、約５００ｍｇのロイシンおよび約５ｍｇのビタミンＢ６を含む、
項目１に記載の組成物。
（項目１６）
単位投与量として包装されており、
前記単位投与量が錠剤、カプセル剤、またはゲルカプセル剤として製剤化されている、
項目１に記載の組成物。
（項目１７）
薬学的に活性な薬剤または抗糖尿病剤をさらに含む、項目１に記載の組成物。
（項目１８）
メトホルミンをさらに含む、項目１に記載の組成物。
（項目１９）
薬学的に許容される添加剤をさらに含む医薬組成物である、項目１に記載の組成物。
（項目２０）
前記組成物中の構成成分（ａ）の（ｂ）に対する質量比が約７０超、約７５超、約８０超、約８５超、約９０超、または約１００超である、項目１に記載の組成物。
（項目２１）
経口摂取用に製剤化された単位投与量を含む組成物であって、前記単位投与量が、
（ａ）ロイシンおよび／またはその代謝産物；ならびに
（ｂ）ビタミンＢ６
を含み、前記単位投与量が、前記単位投与量を対象に投与した場合に、体重減少が少なくとも４０％増加すること、脂肪減少が少なくとも約５０％増加すること、インスリン感受性が少なくとも約１０％増加すること、脂肪酸化が少なくとも約６０％増加すること、または酸化ストレスマーカーが少なくとも約１５％減少することによって測定して、構成成分（ａ）および構成成分（ｂ）を欠く別の単位投与量を投与した前記対象におけるベースラインレベルと比較してエネルギー代謝を増強するために有効である組成物。
（項目２２）
食品担体をさらに含む、項目２１に記載の組成物。
（項目２３）
構成成分（ａ）が少なくとも約２５０ｍｇの量で存在し、構成成分（ｂ）が少なくとも約０．１ｍｇの量で存在する、項目２１に記載の組成物。
（項目２４）
構成成分（ａ）が少なくとも約１１３０ｍｇの量で存在し、構成成分（ｂ）が少なくとも約１２ｍｇの量で存在する、項目２１に記載の組成物。
（項目２５）
飲料、固形食または半固形食として包装された栄養補助食品である、項目２１に記載の組成物。
（項目２６）
錠剤、カプセル剤、またはゲルカプセル剤として製剤化されている、項目２１に記載の組成物。
（項目２７）
甘味剤、増量剤、安定剤、酸味剤、および防腐剤のうちの１つまたは複数をさらに含む、項目２１に記載の組成物。
（項目２８）
貯蔵寿命が７ヶ月を超える、項目２１に記載の組成物。
（項目２９）
容器に入っており、開封後少なくとも１時間にわたって室温で腐敗しにくい、項目２１に記載の組成物。
（項目３０）
項目２１に記載の組成物の単位投与量の複数日供給物、および前記複数日供給物の複数日にわたる投与を指示する説明書を含むキット。
（項目３１）
エネルギー代謝の増加を必要とする対象におけるエネルギー代謝を増加させるための方法であって、項目１に記載の組成物を、前記対象にある期間投与することを含み、前記期間における前記対象のエネルギー代謝が、前記期間より前の前記対象におけるエネルギー代謝と比較して増加する方法。
（項目３２）
前記対象が家畜動物である、項目３１に記載の方法。
（項目３３）
脂肪酸化の増強を必要とする対象における脂肪酸化を増強するための方法であって、項目２１に記載の組成物を、ある期間にわたって１日当たり少なくとも２回投与することを含み、前記期間にわたる前記対象における脂肪酸化が、前記期間より前の前記対象における脂肪酸化と比較して増加する方法。
（項目３４）
対象におけるエネルギー代謝を増加させるための方法であって、項目１に記載の組成物を選択された投薬レベルで投与することを含み、前記選択された投薬レベルにより、前記対象において約０．５ｍＭのロイシンおよび約１００ｎＭのＢ６の循環レベルが誘導される方法。