【手続補正書】
【提出日】平成28年2月26日(2016.2.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
治療的に有効な量のポリクローナルＩｇＧを含む、哺乳類における外傷誘発性または毒素誘発性の脱髄性末梢神経障害を治療するための薬学的組成物。
【請求項２】
前記哺乳類がヒトである、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項３】
前記ポリクローナルＩｇＧを局所的に投与するように用いられることを特徴とする、請求項１〜２のいずれかに記載の薬学的組成物。
【請求項４】
前記ポリクローナルＩｇＧを筋肉内または皮内に投与するように用いられることを特徴とする、請求項３に記載の薬学的組成物。
【請求項５】
前記ポリクローナルＩｇＧを全身に投与するように用いられることを特徴とする、請求項１〜２のいずれかに記載の薬学的組成物。
【請求項６】
前記ポリクローナルＩｇＧを、鼻腔内、皮下、経口、動脈内、または静脈内に投与するように用いられることを特徴とする、請求項５に記載の薬学的組成物。
【請求項７】
抗炎症剤と併用される、請求項１〜６のいずれかに記載の薬学的組成物。
【請求項８】
前記抗炎症剤が、副腎皮質刺激ホルモン、コルチコステロイド、インターフェロン、酢酸グラチラマー、または非ステロイド系抗炎症薬である、請求項７に記載の薬学的組成物。
【請求項９】
前記末梢神経障害が外傷誘発性神経障害である、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項１０】
前記末梢神経障害が毒素誘発性神経障害である、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項１１】
前記脱髄性末梢神経障害が運動神経障害である、請求項１〜８のいずれかに記載の薬学的組成物。
【請求項１２】
前記脱髄性末梢神経障害が感覚神経障害である、請求項１〜８のいずれかに記載の薬学的組成物。
【請求項１３】
前記脱髄性末梢神経障害が感覚運動神経障害である、請求項１〜８のいずれかに記載の薬学的組成物。
【請求項１４】
前記脱髄性末梢神経障害が自律神経障害である、請求項１〜８のいずれかに記載の薬学的組成物。
【請求項１５】
前記ポリクローナルＩｇＧを毎週１回投与するように用いられることを特徴とする、請求項１〜１４のいずれかに記載の薬学的組成物。
【請求項１６】
前記ポリクローナルＩｇＧを隔週で投与するように用いられることを特徴とする、請求項１〜１４のいずれかに記載の薬学的組成物。
【請求項１７】
前記ポリクローナルＩｇＧを毎月１回投与するように用いられることを特徴とする、請求項１〜１４のいずれかに記載の薬学的組成物。
【請求項１８】
前記ポリクローナルＩｇＧを患者の体重１ｋｇ当たり約０．０５〜５ｇの用量で前記哺乳類に投与するように用いられることを特徴とする、請求項１〜１７のいずれかに記載の薬学的組成物。
【請求項１９】
前記ポリクローナルＩｇＧを患者の体重１ｋｇ当たり約０．５〜２ｇの用量で前記哺乳類に投与するように用いられることを特徴とする、請求項１８に記載の薬学的組成物。
【請求項２０】
治療的に有効な量のポリクローナルＩｇＧを含む、哺乳類における末梢神経外傷を治療するための薬学的組成物。
【請求項２１】
前記ポリクローナルＩｇＧを局所的に投与するように用いられることを特徴とする、請求項２０に記載の薬学的組成物。
【請求項２２】
前記ポリクローナルＩｇＧを筋肉内または皮内に投与するように用いられることを特徴とする、請求項２１に記載の薬学的組成物。
【請求項２３】
前記ポリクローナルＩｇＧを全身に投与するように用いられることを特徴とする、請求項２０に記載の薬学的組成物。
【請求項２４】
前記ポリクローナルＩｇＧを、鼻腔内、経口、動脈内、皮下、または静脈内に投与するように用いられることを特徴とする、請求項２３に記載の薬学的組成物。
【請求項２５】
前記ポリクローナルＩｇＧを患者の体重１ｋｇ当たり約０．０５〜５ｇの用量で前記哺乳類に投与するように用いられることを特徴とする、請求項２０〜２４のいずれかに記載の薬学的組成物。
【請求項２６】
前記ポリクローナルＩｇＧを患者の体重１ｋｇ当たり約０．５〜２ｇの用量で前記哺乳類に投与するように用いられることを特徴とする、請求項２５に記載の薬学的組成物。
【請求項２７】
抗炎症剤と併用される、請求項２０〜２６のいずれかに記載の薬学的組成物。
【請求項２８】
前記抗炎症剤が、副腎皮質刺激ホルモン、コルチコステロイド、インターフェロン、酢酸グラチラマー、または非ステロイド系抗炎症薬である、請求項２７に記載の薬学的組成物。
【請求項２９】
前記哺乳類がヒトである、請求項２０〜２８のいずれかに記載の薬学的組成物。
【請求項３０】
治療的に有効な量のポリクローナルＩｇＧを含む、哺乳類における毒素誘発性末梢神経障害を治療するための薬学的組成物であって、前記神経障害は感染媒介性でない、前記薬学的組成物。
【請求項３１】
前記ポリクローナルＩｇＧを局所的に投与するように用いられることを特徴とする、請求項３０に記載の薬学的組成物。
【請求項３２】
前記ポリクローナルＩｇＧを筋肉内または皮内に投与するように用いられることを特徴とする、請求項３１に記載の薬学的組成物。
【請求項３３】
前記ポリクローナルＩｇＧを全身に投与するように用いられることを特徴とする、請求項３０に記載の薬学的組成物。
【請求項３４】
前記ポリクローナルＩｇＧを、鼻腔内、経口、動脈内、皮下、または静脈内に投与するように用いられることを特徴とする、請求項３３に記載の薬学的組成物。
【請求項３５】
前記ポリクローナルＩｇＧを患者の体重１ｋｇ当たり約０．０５〜５ｇの用量で前記哺乳類に投与するように用いられることを特徴とする、請求項３０〜３４のいずれかに記載の薬学的組成物。
【請求項３６】
前記ポリクローナルＩｇＧを患者の体重１ｋｇ当たり約０．５〜２ｇの用量で前記哺乳類に投与するように用いられることを特徴とする、請求項３５に記載の薬学的組成物。
【請求項３７】
抗炎症剤と併用される、請求項３０〜３６のいずれかに記載の薬学的組成物。
【請求項３８】
前記抗炎症剤が、副腎皮質刺激ホルモン、コルチコステロイド、インターフェロン、酢酸グラチラマー、または非ステロイド系抗炎症薬である、請求項３７に記載の薬学的組成物。
【請求項３９】
前記哺乳類がヒトである、請求項３０〜３８のいずれかに記載の薬学的組成物。
【請求項４０】
シュワン細胞による末梢神経細胞のミエリン形成を促進するのに十分な量のポリクローナルＩｇＧを含む、シュワン細胞による末梢神経細胞のミエリン形成を促進するための薬学的組成物。
【請求項４１】
ポリクローナルＩｇＧを含む、未成熟なシュワン細胞のミエリン形成段階への分化を促進するための薬学的組成物。
【請求項４２】
ＭＢＰ遺伝子を上方調節するのに十分な量のポリクローナルＩｇＧを含む、シュワン細胞によるミエリンの産生を促進するための薬学的組成物。
【請求項４３】
軸索を含む哺乳類神経組織を培養する方法であって、培養液中の前記組織を、有効量のシュワン細胞および有効量のポリクローナルＩｇＧと接触させ、それによって、シュワン細胞のポリクローナルＩｇＧとの接触がＭＢＰ遺伝子の上方調節を誘発することを含む、前記方法。
【請求項４４】
有効量のシュワン細胞と有効量のポリクローナルＩｇＧとを含み、末梢神経傷害の部位に移植された神経細胞に接触させるように用いられることを特徴とする、哺乳類における外傷誘発性または毒素誘発性の末梢神経傷害を治療するための薬学的組成物。
【請求項４５】
前記哺乳類がヒトである、請求項４４に記載の薬学的組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２０】
本発明のまた別の態様では、非特発性脱髄性末梢神経障害を治療するための、薬学的に許容される担体と有効量のポリクローナルＩｇＧとを含む薬学的組成物が提供される。
[本発明1001]
脱髄性末梢神経障害を治療する方法であって、治療的に有効な量のポリクローナルＩｇＧを前記神経障害と診断された哺乳類に投与することを含むが、但し、前記神経障害は、免疫媒介性または感染媒介性神経障害でなく、またギラン・バレー症候群、慢性脱髄性多発神経障害、及び多巣性運動神経障害を除くことを条件とする、前記方法。
[本発明1002]
前記哺乳類がヒトである、本発明1001の方法。
[本発明1003]
前記ポリクローナルＩｇＧを局所的に投与する、本発明1001〜1002のいずれかの方法。
[本発明1004]
前記ポリクローナルＩｇＧを筋肉内または皮内に投与する、本発明1003の方法。
[本発明1005]
前記ポリクローナルＩｇＧを全身に投与する、本発明1001〜1002のいずれかの方法。
[本発明1006]
前記ポリクローナルＩｇＧを、鼻腔内、皮下、経口、動脈内、または静脈内に投与する、本発明1005の方法。
[本発明1007]
抗炎症剤を前記ポリクローナルＩｇＧと共に前記哺乳類に共投与する、本発明1001〜1006のいずれかの方法。
[本発明1008]
前記抗炎症剤が、副腎皮質刺激ホルモン、コルチコステロイド、インターフェロン、酢酸グラチラマー、または非ステロイド系抗炎症薬である、本発明1007の方法。
[本発明1009]
前記脱髄性末梢神経障害が、外傷誘発性神経障害、毒素誘発性神経障害、遺伝性神経障害、および代謝性疾患によって誘発される神経障害から選択される、本発明1001〜1008のいずれかの方法。
[本発明1010]
前記末梢神経障害が外傷誘発性神経障害である、本発明1009の方法。
[本発明1011]
前記末梢神経障害が毒素誘発性神経障害である、本発明1009の方法。
[本発明1012]
前記末梢神経障害が遺伝性神経障害である、本発明1009の方法。
[本発明1013]
前記末梢神経障害が代謝性疾患によって誘発される、本発明1009の方法。
[本発明1014]
前記末梢神経障害が糖尿病性神経障害である、本発明1013の方法。
[本発明1015]
前記脱髄性末梢神経障害が運動神経障害である、本発明1001〜1008のいずれかの方法。
[本発明1016]
前記脱髄性末梢神経障害が感覚神経障害である、本発明1001〜1008のいずれかの方法。
[本発明1017]
前記脱髄性末梢神経障害が感覚運動神経障害である、本発明1001〜1008のいずれかの方法。
[本発明1018]
前記脱髄性末梢神経障害が自律神経障害である、本発明1001〜1008のいずれかの方法。
[本発明1019]
前記ポリクローナルＩｇＧを毎週1回投与する、本発明1001〜1018のいずれかの方法。
[本発明1020]
前記ポリクローナルＩｇＧを隔週で投与する、本発明1001〜1018のいずれかの方法。
[本発明1021]
前記ポリクローナルＩｇＧを毎月1回投与する、本発明1001〜1018のいずれかの方法。
[本発明1022]
前記ポリクローナルＩｇＧを患者の体重1ｋｇ当たり約0．05〜5ｇの用量で前記哺乳類に投与する、本発明1001〜1021のいずれかの方法。
[本発明1023]
前記ポリクローナルＩｇＧを患者の体重1ｋｇ当たり約0．5〜2ｇの用量で前記哺乳類に投与する、本発明1022の方法。
[本発明1024]
治療的に有効な量のポリクローナルＩｇＧを、末梢神経外傷を有する哺乳類に投与することを含む、末梢神経外傷を治療する方法。
[本発明1025]
前記ポリクローナルＩｇＧを局所的に投与する、本発明1024の方法。
[本発明1026]
前記ポリクローナルＩｇＧを筋肉内または皮内に投与する、本発明1023の方法。
[本発明1027]
前記ポリクローナルＩｇＧを全身に投与する、本発明1024の方法。
[本発明1028]
前記ポリクローナルＩｇＧを、鼻腔内、経口、動脈内、皮下、または静脈内に投与する、本発明1027の方法。
[本発明1029]
前記ポリクローナルＩｇＧを患者の体重1ｋｇ当たり約0．05〜5ｇの用量で前記哺乳類に投与する、本発明1024〜1028のいずれかの方法。
[本発明1030]
前記ポリクローナルＩｇＧを患者の体重1ｋｇ当たり約0．5〜2ｇの用量で前記哺乳類に投与する、本発明1029の方法。
[本発明1031]
抗炎症剤を前記ポリクローナルＩｇＧと共に前記哺乳類に共投与する、本発明1024〜1030のいずれかの方法。
[本発明1032]
前記抗炎症剤が、副腎皮質刺激ホルモン、コルチコステロイド、インターフェロン、酢酸グラチラマー、または非ステロイド系抗炎症薬である、本発明1031の方法。
[本発明1033]
前記哺乳類がヒトである、本発明1024〜1032のいずれかの方法。
[本発明1034]
毒素誘発性末梢神経障害を治療する方法であって、治療的に有効な量のポリクローナルＩｇＧを、前記神経障害と診断された哺乳類に投与することを含み、前記神経障害は感染媒介性でない、前記方法。
[本発明1035]
前記ポリクローナルＩｇＧを局所的に投与する、本発明1034の方法。
[本発明1036]
前記ポリクローナルＩｇＧを筋肉内または皮内に投与する、本発明1035の方法。
[本発明1037]
前記ポリクローナルＩｇＧを全身に投与する、本発明1034の方法。
[本発明1038]
前記ポリクローナルＩｇＧを、鼻腔内、経口、動脈内、皮下、または静脈内に投与する、本発明1037の方法。
[本発明1039]
前記ポリクローナルＩｇＧを患者の体重1ｋｇ当たり約0．05〜5ｇの用量で前記哺乳類に投与する、本発明1034〜1038のいずれかの方法。
[本発明1040]
前記ポリクローナルＩｇＧを患者の体重1ｋｇ当たり約0．5〜2ｇの用量で前記哺乳類に投与する、本発明1039の方法。
[本発明1041]
抗炎症剤を前記ポリクローナルＩｇＧと共に前記哺乳類に共投与する、本発明1034〜1040のいずれかの方法。
[本発明1042]
前記抗炎症剤が、副腎皮質刺激ホルモン、コルチコステロイド、インターフェロン、酢酸グラチラマー、または非ステロイド系抗炎症薬である、本発明1041の方法。
[本発明1043]
前記哺乳類がヒトである、本発明1034〜1042のいずれかの方法。
[本発明1044]
シュワン細胞による末梢神経細胞のミエリン形成を促進するのに十分な量のポリクローナルＩｇＧにシュワン細胞を接触させることを含む、シュワン細胞による末梢神経細胞のミエリン形成を促進する方法。
[本発明1045]
未成熟なシュワン細胞のミエリン形成段階への分化を促進する方法であって、前記シュワン細胞分化を誘発するのに十分な量のポリクローナルＩｇＧに前記シュワン細胞を接触させることを含む、前記方法。
[本発明1046]
ＭＢＰ遺伝子を上方調節するのに十分な量のポリクローナルＩｇＧにシュワン細胞を接触させることを含む、シュワン細胞によるミエリンの産生を促進する方法。
[本発明1047]
軸索を含む哺乳類神経組織を培養する方法であって、培養液中の前記組織を、有効量のシュワン細胞および有効量のポリクローナルＩｇＧと接触させ、それによって、シュワン細胞のポリクローナルＩｇＧとの接触がＭＢＰ遺伝子の上方調節を誘発することを含む、前記方法。
[本発明1048]
神経細胞を末梢神経傷害の部位に移植することと、
前記神経細胞を、シュワン細胞とポリクローナルＩｇＧとを含む組成物に接触させることと
を含む、哺乳類における末梢神経傷害を治療する方法。
[本発明1049]
前記哺乳類がヒトである、本発明1048の方法。