【手続補正書】
【提出日】平成27年12月16日(2015.12.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第一の面および第二の面を備えた水和可能な接着性フィルムを含む歯ホワイトニングストリップであって、
該第一の面はそれに付着された顆粒状漂白成分を有し、ここで、該歯ホワイトニングストリップは、さらに、該フィルムの中または上に、または該フィルムの第一の面に付着された顆粒の形態中に；
ａ）過加水分解活性を有する酵素；および
ｂ）少なくとも１つのアシルドナー基質を含み、
ここで、該酵素は参照配列の配列番
号：１と整列する炭水化物エステラーゼファミリー７（ＣＥ−７）シグナチャーモチーフを有し、該シグナチャーモチーフは、
ｉ）配列番号：１の位置１１８〜１２０に対応する位置のＲＧＯモチーフ；
ｉｉ）配列番号：１の位置１８６〜１９０に対応する位置のＧＸＳＱＧモチーフ；および
ｉｉｉ）配列番号：１の位置３０３〜３０４に対応する位置のＨＥモチーフ
を含み；
該基質は、
ｉ）構造：
［Ｘ］ｍＲ５
［式中、Ｘ＝式Ｒ６Ｃ（Ｏ）Ｏのエステル基、
Ｒ６＝所望により、ヒドロキシル基またはＣ１〜Ｃ４アルコキシ基で置換されていてもよいＣ１〜Ｃ７直鎖状、分岐鎖状または環状ヒドロカルビル部位、ここで、Ｒ６は、所望により、Ｒ６＝Ｃ２〜Ｃ７についての１以上のエーテル結合を含んでいてもよく；
Ｒ５＝所望によりヒドロキシル基で置換されていてもよい、Ｃ１〜Ｃ６直鎖状、分岐鎖状、または環状ヒドロカルビル部位または５−員環状ヘテロ芳香族部位または６−員環状芳香族またはヘテロ芳香族部位；ここで、Ｒ５中の各炭素原子は、個々に、１以下のヒドロキシル基または１以下のエステル基またはカルボン酸基を含み；ここで、Ｒ５は、所望により、１以上のエーテル結合を含んでよく；
ｍは１〜Ｒ５中の炭素原子の数の範囲の整数である］
を有するエステル、
ここで、該エステルは２５℃において少なくとも５ｐｐｍの水への溶解度を有し；
ｉｉ）構造：
【化１】
2015502369.tif 000001
［式中、Ｒ１＝所望により、ヒドロキシルまたはＣ１〜Ｃ４アルコキシ基で置換されていてもよいＣ１〜Ｃ７直鎖状または分岐鎖状アルキル、Ｒ３およびＲ４は、個々に、ＨまたはＲ１Ｃ（Ｏ）である］
を有するグリセリド；
ｉｉｉ）式：
【化２】
2015502369.tif 000002
［式中、Ｒ１は、所望によりヒドロキシルまたはＣ１〜Ｃ４アルコキシ基で置換されていてもよいＣ１〜Ｃ７直鎖状または分岐鎖状アルキルであり、Ｒ２はＣ１〜Ｃ１０直鎖状または分岐鎖状アルキル、アルケニル、アルキニル、アリール、アルキルアリール、アルキルヘテロアリール、ヘテロアリール、（ＣＨ２ＣＨ２Ｏ）ｎ、または（ＣＨ２ＣＨ（ＣＨ３）−Ｏ）ｎＨであって、ｎは１〜１０である］
の１以上のエステル；および
ｉｖ）アセチル化単糖、アセチル化二糖、およびアセチル化多糖からなる群より選択されるアセチル化糖類
からなる群より選択され；
ここで、該水和可能な接着性フィルムの水和に際して、過酸化水素が該顆粒状漂白成分から放出され、該酵素は有効量の過酸の形成を触媒することを特徴とする、歯ホワイトニングストリップ。
【請求項２】
過加水分解活性を有する該酵素が：
ａ）配列番号：１；および
ｂ）配列番号：１に対して少なくとも８０％のアミノ酸配列同一性を有するアミノ酸配列
より選択されるアミノ酸配列を含む請求項１に記載の歯ホワイントニングストリップ。
【請求項３】
過加水分解活性を有する該酵素が、さらに、該酵素のＮ−またはＣ−末端に融合した結合ドメインを含み、該結合ドメインは口腔組織に対して、または歯ホワイントニングストリップに対して親和性を有する請求項１に記載の歯ホワイントニングストリップ。
【請求項４】
口腔組織に対して親和性を有する該結合ドメインが、配列番号：２９〜１６３からなる群より選択されるアミノ酸配列を含む請求項３に記載の歯ホワイトニングストリップ。
【請求項５】
過加水分解活性を有する該酵素が口腔組織に対して親和性を有し、
ａ）配列番号：２、および
ｂ）配列番号：２に対して少なくとも８０％のアミノ酸配列同一性を有するアミノ酸配列
より選択されるアミノ酸配列を含む請求項４に記載の歯ホワイトニングストリップ。
【請求項６】
さらに、該水和可能な接着性フィルムの該第二の面に付着されたブロッキング層を含み、該ブロッキング層は該水和可能な接着性フィルムの溶解を阻害することができる請求項１〜５のいずれかに記載のホワイトニングストリップ。
【請求項７】
該顆粒状漂白成分が、水和に際して溶解することができる水溶性コーティングで被覆された請求項１〜６のいずれかに記載の歯ホワイトニングストリップ。
【請求項８】
該顆粒状漂白成分が固体過酸化物および固体過酸化物ドナーより選択される請求項１〜７のいずれかに記載の歯ホワイトニングストリップ。
【請求項９】
該顆粒状漂白成分が、過酸化物塩、過酸化物複合体、ペルオキシリン酸塩、ペルオキシ炭酸塩、過ホウ酸塩、ペルオキシケイ酸塩、過硫酸塩、ペルオキシリン酸カルシウム、過ホウ酸ナトリウム、炭酸ナトリウム過酸化水素化物、ペルオキシリン酸ナトリウム、過硫酸カリウム、次亜塩素酸塩、過酸化尿素、過酸化水素ポリマー複合体、過酸化水素−ポリビニルピロリドンポリマー複合体、金属過酸化物、過酸化亜鉛、過酸化カルシウム、およびそれらの組合せより選択される請求項１〜８のいずれかに記載の歯ホワイトニングストリップ。
【請求項１０】
該顆粒状漂白成分が過酸化尿素、過炭酸ナトリウム、過酸化水素−ポリビニルピロリドンポリマー複合体、およびそれらの２以上の組合せより選択される請求項１〜９のいずれかに記載の歯ホワイトニングストリップ。
【請求項１１】
該顆粒状漂白成分の粒子サイズのメジアン直径（Ｄ５０）が１０ミクロン〜３００ミクロンである請求項１〜１０のいずれかに記載の歯ホワイトニングストリップ。
【請求項１２】
該顆粒状漂白成分の粒子サイズのメジアン直径（Ｄ５０）が１００ミクロン〜２５０ミクロンである請求項１〜１１のいずれかに記載の歯ホワイトニングストリップ。
【請求項１３】
過加水分解活性を有する該酵素の粒子サイズのメジアン直径（Ｄ５０）が１００ミクロン〜２５０ミクロンである請求項１〜１２のいずれかに記載の歯ホワイトニングストリップ。
【請求項１４】
該ストリップが少なくとも約０．１ｗｔ％の過酸を生じる請求項１〜１３のいずれかに記載の歯ホワイトニングストリップ。
【請求項１５】
該水和可能な接着性フィルムの第一の面上の顆粒状漂白剤の量が０．００１ｍｇ／ｃｍ２〜１ｍｇ／ｃｍ２の範囲である請求項１〜１４のいずれかに記載の歯ホワイトニングストリップ。
【請求項１６】
該アシルドナー基質が１，２，３−トリアセトキシプロパンである請求項１〜１５のいずれかに記載の歯ホワイトニングストリップ。
【請求項１７】
該水和可能な接着性フィルムが、親水性セルロールエーテル、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリ酢酸ビニル、カルボマー、多糖ガム、キサンタンガム、修飾された食品澱粉、ゼラチン、動物または魚類ベースのゼラチン、架橋されたカルボキシビニルコポリマー、架橋されたポリビニルピロリドン、ポリ酸化エチレン、ポリアクリル酸、ポリアクリレート、ポリビニルアルコール、アルジネート、カゼイン、プルラン、およびそれらの２以上の組合せより選択される１以上の水溶性ポリマーを含む請求項１〜１６のいずれかに記載の歯ホワイトニングストリップ。
【請求項１８】
該水和可能な接着性フィルムが、親水性セルロースエーテル、ポリビニルアルコール、カルボマー、およびそれらの２以上の組合せより選択される１以上の水溶性ポリマーを含む請求項１〜１７のいずれかに記載の歯ホワイトニングストリップ。
【請求項１９】
該水和可能な接着性フィルムが、さらに、可塑剤を含む請求項１〜１８のいずれかに記載の歯ホワイトニングストリップ。
【請求項２０】
該水和可能な接着性フィルムが、さらに、プロピレングリコールを含む請求項１〜１９のいずれかに記載の歯ホワイトニングストリップ。
【請求項２１】
該顆粒状漂白成分が水和に際して溶解することができる水溶性コーティングで被覆された請求項１〜２０のいずれかに記載の歯ホワイトニングストリップ。
【請求項２２】
有効量の過酸が、歯ホワイトニングストリップの表面にわたって実質的に均一な濃度で生じる請求項１〜２１のいずれかに記載の歯ホワイトニングストリップ。
【請求項２３】
ａ）請求項１〜２２のいずれかに記載の歯ホワイトニングストリップを含むパッケージングシステムを準備し：
ｂ）該パッケージングシステムから該歯ホワイトニングストリップを取り出し：次いで、
ｃ）該歯ホワイトニングストリップを、歯を白くするのに十分な時間の間、歯と直接的に接触させることを含み、
ここで、該歯ホワイトニングストリップは、口腔中に、または歯の表面上に存在する水分によって水和されるか、または工程（ｂ）の後であるが工程（ｃ）に先立って水和されることを特徴とする、歯を白くする方法。