【手続補正書】
【提出日】平成28年1月29日(2016.1.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
温度を使用して、加熱された組織の領域を作成し、前記領域の所望のプロファイルを監視するための医療デバイスであって、前記医療デバイスは、
ハンドルに連結されたシャフトであって、前記ハンドルは、エネルギー源に電気的に連結するためのコネクタを含む、シャフトと、
前記シャフトの作業端に位置するエネルギー伝送部分の近位端から、前記シャフトに軸方向に近位に沿って離間されている第１の温度検出要素と、
前記第１の温度検出要素から近位に離間されている第２の温度検出要素であって、前記第１および第２の温度検出要素は、独立して、かつそれぞれ、第１および第２の実際の温度測定を提供するように構成されている、第２の温度検出要素と、
前記エネルギー源からのエネルギーを前記エネルギー伝送部分に送達可能なエネルギーコントローラと
を備え、
前記エネルギーコントローラは、少なくとも前記第１または第２の実際の温度測定を少なくとも１つの関連付けられた温度と比較することに応答して、前記エネルギーの送達を制御するように構成され、前記関連付けられた温度は、既知のプロファイルを有する加熱された組織の以前に測定された領域に関連する、医療デバイス。
【請求項２】
前記シャフトは、関節運動する部分を含み、前記エネルギー伝送部分は、前記関節運動する部分の遠位に位置する、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項３】
前記シャフトおよび前記ハンドルは、前記ハンドルにおいて印加される衝撃力を受け、前記衝撃力を前記シャフトの遠位端に伝送するように構成されている、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項４】
エネルギー伝送ユニットは、延長可能要素および前記シャフトの一部を備え、前記延長可能要素は、前記シャフトの遠位端に対して軸方向に延びるように構成されている、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項５】
前記第１および第２の温度検出要素のうちの少なくとも１つは、前記エネルギー伝送部分から独立して、前記シャフトに沿って軸方向に移動可能である、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項６】
ある長さを有する導入器カニューレをさらに備え、前記シャフトは、前記ハンドルに隣接して前記シャフトの近位端に第１および第２の視覚マーカーをさらに含み、各第１および第２の視覚マーカーは、前記第１または第２の温度検出要素に対応し、前記第１または第２の温度検出要素が前記導入器カニューレ内に設置されると、前記第１および第２の視覚マーカーは、前記第１または第２の温度検出要素が、前記導入器カニューレの端部の遠位に隣接するかどうかを決定することを可能にする、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項７】
前記シャフトは、第１のスリーブおよび第２のスリーブをさらに備え、前記第１のスリーブは、前記第２のスリーブ内に同軸的に位置し、前記シャフトは、前記作業端を備える遠位部分を有し、前記作業端は、前記ハンドルに連結された作動部分の移動に応答して、直線状の構成と関節運動された構成との間で可逆的に移動可能であり、前記関節運動された構成は、単一平面に制限され、前記第１および第２のスリーブは、前記関節運動された構成への前記作業端の曲がりを制限する一連のスロットまたは切り欠きを備え、前記一連のスロットまたは切り欠きは、前記第１のスリーブと前記第２のスリーブとの間において放射状にオフセットされており、
前記作動部分は、回転のある一定の角度において前記作業端の一時的係止を可能にするラチェット機構を含む、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項８】
前記作動部分と前記第１のスリーブとの間に連結された力限定アセンブリをさらに備え、それにより、閾値の力に到達すると、前記作動部分は、前記第１のスリーブを係合解除する、請求項７に記載の医療デバイス。
【請求項９】
前記シャフトの作業端の遠位先端部に位置する鋭利先端をさらに備え、前記鋭利先端は、硬組織を貫通するように適合され、前記鋭利先端の一部は、硬組織の中に前進させられるときに硬組織を係合するようにオフセットされることにより、前記作業端を曲げることを補助する、請求項７に記載の医療デバイス。
【請求項１０】
前記第１のスリーブは、前記ハンドルに連結された前記作動部分に連結されており、それにより、前記ハンドルに連結された前記作動部分の回転は、前記第１のスリーブの軸方向移動を引き起こして、前記作業端を前記関節運動された構成の中へと変形させる、請求項７に記載の医療デバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
本明細書に説明される方法、デバイス、およびシステムは、以下の本発明の譲受人に譲渡された特許出願および仮出願（それぞれの全体は、参照することによって本明細書に組み込まれる）と組み合わせられることができる。出願第１２／５７１，１７４号（２００９年９月３０日出願）、出願第１２／５７８，４５５号（２００９年１０月１３日出願）、出願第１３／０８３，４１１号（２０１１年４月８日出願）、出願第１３／０９７，９９８号（２０１１年４月２９日出願）、出願第１３／０９８，１１６号（２０１１年４月２９日出願）、出願第１３／３０２，９２７号（２０１１年１１月２２日出願）、仮出願第６１／１９４，７６６号（２００８年９月３０日出願）、仮出願第６１／１０４，３８０号（２００８年１０月１０日出願）、仮出願第６１／３２２，２８１号（２０１０年４月８日出願）、仮出願第６１／３２９，２２０号（２０１０年４月２９日出願）、仮出願第６１／３２９，３９４号（２０１０年４月２９日出願）、仮出願第６１／４１６，０４２号（２０１０年１１月２２日出願）、仮出願第６１／６１６，３５９号（２０１２年３月２７日出願）、および仮出願第６１／６５９，６０４号。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
エネルギーを組織に印加する方法であって、前記方法は、
治療デバイスを組織区域内に位置付けることであって、前記治療デバイスは、シャフトの遠位部分に位置しているエネルギー伝送部分を有し、前記治療デバイスは、少なくとも第１の温度検出要素をさらに含み、前記第１の温度検出要素は、前記シャフトに連結され、前記エネルギー伝送部分から前記シャフトに軸方向に沿っている、ことと、
エネルギーを前記エネルギー伝送部分に印加し、前記エネルギー伝送部分の周囲に加熱された組織の領域を産生する、ことと、
エネルギーの印加を継続し、前記加熱された組織の領域を拡張する、ことと、
前記第１の温度検出要素に隣接する組織区域の実際の温度を測定することと、
前記温度を少なくとも１つの関連付けられた温度と比較することによって、前記加熱された組織の領域が拡張するにつれて、そのサイズを監視することであって、前記関連付けられた温度は、既知のサイズを有する加熱された組織の以前に測定された領域に関連する、ことと
を含む、方法。
（項目２）
前記温度を前記少なくとも１つの関連付けられた温度と比較した後、前記加熱された組織の領域の拡張を制御することをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記加熱された組織の領域の前記拡張を制御することは、前記温度が前記関連付けられた温度に達すると、エネルギーの印加を中止することを含む、項目２に記載の方法。
（項目４）
前記治療デバイスを前記組織区域内に位置付けることは、前記治療区域を椎体、腫瘍、および周囲組織から成る群から選択される区域内に位置付けることを含む、項目１に記載の方法。
（項目５）
前記加熱された組織の区域のサイズを監視することは、前記加熱された組織の領域の体積および前記加熱された組織の領域の長さから選択される特性を決定することをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目６）
前記加熱された組織の領域のサイズを監視することは、前記温度が前記関連付けられた温度に接近しつつあること、前記加熱された組織の概算長さから成る群から選択されるユーザフィードバックを提供することをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目７）
前記加熱された組織の領域のサイズを監視することは、前記エネルギーの印加を継続し、前記加熱された組織の領域の成長を制御する間、前記エネルギー伝送部分に供給される電力を調節することを含む、項目１に記載の方法。
（項目８）
前記第１の温度検出要素と前記エネルギー伝送部分との間の軸方向距離は、複数の位置間で調節されることができ、前記方法は、前記温度検出要素と前記エネルギー伝送部分との間の軸方向距離を調節するために、前記位置のうちの１つを選択することをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目９）
前記少なくとも１つの関連付けられた温度は、各々が加熱された組織の複数の以前に測定された領域に対応する複数の関連付けられた温度を備え、前記加熱された組織の複数の以前に測定された領域の各々は、異なる形状を備えている、項目１に記載の方法。
（項目１０）
前記複数の関連付けられた温度のうちの１つを選択することによって、前記温度を少なくとも１つの関連付けられた温度と比較した後、前記加熱された組織の領域の拡張を制御し、前記温度が前記選択された関連付けられた温度に達すると、エネルギーの印加を中止することをさらに含む、項目９に記載の方法。
（項目１１）
前記少なくとも第１の温度検出要素は、前記デバイスのシャフトに沿って離間されている複数の温度検出要素を備えている、項目１に記載の方法。
（項目１２）
前記第１の温度検出要素は、前記エネルギー伝送部分の遠位端から近位に離間されている、項目１に記載の方法。
（項目１３）
前記エネルギー伝送部分は、単極ＲＦエネルギー、双極ＲＦエネルギー、抵抗加熱、放射加熱、コヒーレント光、マイクロ波、レーザ、化学、または任意の他の熱発生方法から成る群から選択されるエネルギーモダリティを備えている、項目１に記載の方法。
（項目１４）
前記エネルギー伝送部分は、第１のエネルギー伝送部分を備え、前記第１のエネルギー伝送部分に隣接する第２のエネルギー伝送部分をさらに備えている、項目１に記載の方法。
（項目１５）
前記治療デバイスを位置付けることは、前記温度検出要素を前記組織内の標的部位に隣接して位置付けることを含む、項目１に記載の方法。
（項目１６）
前記シャフトは、前記温度検出要素に対応する少なくとも１つのマーカーをさらに備え、前記治療デバイスを位置付けることは、前記マーカーを導入器部材に対して位置付けることを含む、項目１５に記載の方法。
（項目１７）
温度測定を使用して、加熱された組織の領域を組織内に産生する方法であって、前記方法は、
治療デバイスを組織区域内に挿入することであって、前記治療デバイスは、シャフトの遠位部分に位置しているエネルギー伝送部分を有し、前記治療デバイスは、前記シャフトに連結された少なくとも１つの温度検出要素をさらに含む、ことと、
所望のプロファイルを有する所望の治療ゾーンの周縁に対応する組織内の実際の場所を選択することと、
前記温度検出要素を前記実際の場所またはその近傍に位置付けることと、
エネルギーを前記エネルギー伝送部分に印加し、前記エネルギー伝送部分の周囲に、前記加熱された組織の領域を産生することと、
エネルギーの印加を継続し、前記加熱された組織の領域の成長を生じさせることと、
前記温度検出要素に隣接して位置する組織区域の温度を測定することと、
前記温度を関連付けられた温度と比較し、前記エネルギー伝送ユニットへのエネルギーの印加を制御することであって、前記関連付けられた温度は、既知のプロファイルを有する加熱された組織の以前に決定された領域に関連し、前記既知のプロファイルは、前記所望のプロファイルと似ている、ことと
を含む、方法。
（項目１８）
前記少なくとも１つの温度検出要素は、少なくとも第１の温度検出要素および第２の温度検出要素を備え、前記第２の温度検出要素は、前記第１の温度検出要素の近位に位置し、
前記温度を測定することは、それぞれの温度検出要素において、第１の温度および第２の温度を測定することを含み、
前記温度を前記関連付けられた温度と比較し、前記エネルギー伝送ユニットへのエネルギーの印加を制御することは、前記関連付けられた温度に対して、前記第１または第２の温度のいずれかを選択することを含む、項目１７に記載の方法。
（項目１９）
前記第２の温度検出要素が所定の温度に接近すると、エネルギーの印加を中止することをさらに含む、項目１８に記載の方法。
（項目２０）
前記温度を前記関連付けられた温度と比較し、前記エネルギー伝送ユニットへのエネルギーの印加を制御することは、前記温度が前記関連付けられた温度に達すると、エネルギーの印加を中止することを含む、項目１７に記載の方法。
（項目２１）
前記温度を前記関連付けられた温度と比較し、前記エネルギー伝送ユニットへのエネルギーの印加を制御することは、前記温度が前記関連付けられた温度に接近すると、エネルギーの印加を制御することを含む、項目１７に記載の方法。
（項目２２）
前記治療デバイスを前記組織区域内に位置付けることは、前記治療区域を椎体、腫瘍、および周囲組織から成る群から選択される区域内に位置付けることを含む、項目１７に記載の方法。
（項目２３）
前記所望のプロファイルを選択することは、前記所望のプロファイルの長さ、高さ、幅、体積、および面積から成る群較から選択される特性に基づいて、前記所望のプロファイルを選択することを含む、項目１７に記載の方法。
（項目２４）
前記温度に基づいて、ユーザフィードバックを提供することをさらに含む、項目１７に記載の方法。
（項目２５）
前記温度検出要素と前記エネルギー伝送部分との間の軸方向距離は、複数の位置間で調節されることができ、前記方法は、前記温度検出要素と前記エネルギー伝送部分との間の軸方向距離を調節するために、前記位置のうちの１つを選択することをさらに含む、項目１７に記載の方法。
（項目２６）
前記加熱された組織の以前に決定された領域に対する前記関連付けられた温度の関連は、前記温度検出要素およびエネルギー伝送部分の位置に依存する、項目２５に記載の方法。
（項目２７）
温度を使用して、加熱された組織の領域を作成し、前記領域の所望のプロファイルを監視するための医療システムであって、前記医療システムは、
少なくとも１つの温度測定を少なくとも１つの関連付けられた温度と比較することに応答して、エネルギー送達を制御可能なエネルギーコントローラであって、前記関連付けられた温度は、既知のプロファイルを有する加熱された組織の以前に測定された領域に関連する、エネルギーコントローラと、
ハンドルに連結されたシャフトを有する治療デバイスであって、前記ハンドルは、前記エネルギー制御ユニットに電気的に連結するためのコネクタを含む、治療デバイスと、
前記ハンドルから遠位部分に延びているシャフトと、エネルギーを前記電力供給源から前記遠位部分に位置する組織に送達するためのエネルギー伝送部分と、
前記エネルギー伝送部分の近位端から近位に離間されている少なくとも第１および第２の温度検出要素であって、各温度センサは、独立して、かつそれぞれ、第１および第２の実際の温度測定を前記エネルギーコントローラに提供するように構成されている、温度検出要素と
を備えている、医療システム。
（項目２８）
前記シャフトは、関節運動する部分を含む、項目２７に記載の医療システム。
（項目２９）
前記シャフトおよび前記ハンドルは、前記ハンドルにおいて印加される衝撃力を受け、前記衝撃力を前記シャフトの遠位端に伝送するように構成されている、項目２７に記載の医療システム。
（項目３０）
前記エネルギー伝送ユニットは、延長可能要素および前記シャフトの一部を備え、前記延長可能要素は、前記シャフトの遠位端に対して軸方向に延びるように構成されている、項目２７に記載の医療システム。
（項目３１）
前記温度検出要素のうちの少なくとも１つは、前記エネルギー伝送ユニットから独立して、前記シャフトに沿って軸方向に移動可能である、項目２７に記載の医療システム。
（項目３２）
ある長さを有する導入器カニューレをさらに備え、前記シャフトは、前記ハンドルに隣接して前記シャフトの近位端に第１および第２の視覚マーカーをさらに含み、各マーカーは、前記第１または第２の温度検出要素に対応し、前記第１または第２の温度検出要素が、前記導入器カニューレ内に設置されると、前記マーカーは、前記第１または第２の温度検出要素が、前記導入器カニューレの端部の遠位に隣接するかどうかを決定することを可能にする、項目２７に記載の医療システム。
（項目３３）
温度を使用して、加熱された組織の領域を作成し、前記領域の所望のプロファイルを監視するための医療デバイスであって、前記デバイスは、
ハンドルに連結されたシャフトであって、前記ハンドルは、エネルギー源に電気的に連結するためのコネクタを含む、シャフトと、
エネルギー伝送部分の近位端から、前記シャフトに軸方向に近位に沿って離間されている第１の温度検出要素と、
前記第１の温度検出要素から近位に離間されている第２の温度検出要素であって、前記第１および第２の温度検出要素は、独立して、かつそれぞれ、第１および第２の実際の温度測定を提供するように構成されている、第２の温度検出要素と
を備えている、デバイス。
（項目３４）
エネルギー源を前記エネルギー伝送部分に送達可能なエネルギーコントローラをさらに備え、前記エネルギーコントローラは、少なくとも前記第１または第２の実際の温度測定を少なくとも１つの関連付けられた温度と比較することに応答して、エネルギー送達を制御するように構成され、前記関連付けられた温度は、既知のプロファイルを有する加熱された組織の以前に測定された領域に関連する、項目３３に記載のデバイス。
（項目３５）
前記シャフトは、関節運動する部分を含み、前記エネルギー伝送部分は、前記関節運動する部分の遠位に位置する、項目３３に記載のデバイス。
（項目３６）
前記シャフトおよび前記ハンドルは、前記ハンドルにおいて印加される衝撃力を受け、前記衝撃力を前記シャフトの遠位端に伝送するように構成されている、項目３３に記載のデバイス。
（項目３７）
前記エネルギー伝送ユニットは、延長可能要素および前記シャフトの一部を備え、前記延長可能要素は、前記シャフトの遠位端に対して軸方向に延びるように構成されている、項目３３に記載のデバイス。
（項目３８）
前記温度検出要素のうちの少なくとも１つは、前記エネルギー伝送ユニットから独立して、前記シャフトに沿って軸方向に移動可能である、項目３３に記載のデバイス。
（項目３９）
ある長さを有する導入器カニューレをさらに備え、前記シャフトは、前記ハンドルに隣接して前記シャフトの近位端に第１および第２の視覚マーカーをさらに含み、各マーカーは、前記第１または第２の温度検出要素に対応し、前記第１または第２の温度検出要素が前記導入器カニューレ内に設置されると、前記マーカーは、前記第１または第２の温度検出要素が、前記導入器カニューレの端部の遠位に隣接するかどうかを決定することを可能にする、項目３３に記載のデバイス。