【手続補正書】
【提出日】平成28年9月23日(2016.9.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
２５アミノ酸長以下の単離された増殖停止およびＤＮＡ損傷誘導性アルファ（Ｇａｄｄ４５α）ポリペプチドであって、前記ポリペプチドのアミノ酸配列は、ＬＱＩＨＦＴＬＩＸＡＦＣＣＥＮ（配列番号１）を含み、式中、ＸはＱまたはＲである、ポリペプチド。
【請求項２】
２０アミノ酸長以下である、請求項１に記載の単離されたＧａｄｄ４５αポリペプチド。
【請求項３】
アミノ酸配列ＬＱＩＨＦＴＬＩＱＡＦＣＣＥＮ（配列番号２）またはＬＱＩＨＦＴＬＩＲＡＦＣＣＥＮ（配列番号３）を含む、請求項１に記載の単離されたＧａｄｄ４５αポリペプチド。
【請求項４】
アミノ酸配列ＬＱＩＨＦＴＬＩＱＡＦＣＣＥＮ（配列番号２）またはＬＱＩＨＦＴＬＩＲＡＦＣＣＥＮ（配列番号３）からなる、請求項１に記載の単離されたＧａｄｄ４５αポリペプチド。
【請求項５】
請求項１に記載のＧａｄｄ４５αポリペプチドおよび異種ペプチドを含む、融合タンパク質。
【請求項６】
前記異種ペプチドが細胞透過性ペプチド（ＣＰＰ）である、請求項５に記載の融合タンパク質。
【請求項７】
前記ＣＰＰがポリアルギニンを含む、請求項６に記載の融合タンパク質。
【請求項８】
ポリアルギニンが、１１個のアルギニン（１１Ｒ）残基を含むまたは１１個のアルギニン（１１Ｒ）残基からなる、請求項７に記載の融合タンパク質。
【請求項９】
前記Ｇａｄｄ４５αポリペプチドのＮ末端と融合した１１Ｒからなる、請求項８に記載の融合タンパク質。
【請求項１０】
アミノ酸配列ＬＱＩＨＦＴＬＩＱＡＦＣＣＥＮ（配列番号２）またはＬＱＩＨＦＴＬＩＲＡＦＣＣＥＮ（配列番号３）と融合した１１Ｒからなる、請求項８に記載の融合タンパク質。
【請求項１１】
請求項１に記載のポリペプチドおよび薬学的に許容される担体を含む、組成物。
【請求項１２】
Ｔ細胞受容体刺激に応答したＴ細胞の増殖を阻害する、またはＴｈ１細胞もしくはＴｈ１７細胞へのＴ細胞の分化を阻害する、ｉｎ  ｖｉｔｒｏまたはｅｘ  ｖｉｖｏの方法であって、前記Ｔ細胞を、請求項１に記載のポリペプチドと接触させ、それによって前記Ｔ細胞の増殖を阻害するまたは前記Ｔ細胞の分化を阻害するステップを含む、方法。
【請求項１３】
前記Ｔ細胞が、被験体から単離されており、そして単離された前記Ｔ細胞を、前記ポリペプチドまたは融合タンパク質と接触させる、ｅｘ  ｖｉｖｏの方法である、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
被験体においてＴ細胞受容体刺激に応答したＴ細胞の増殖を阻害するため、または被験体においてＴｈ１細胞もしくはＴｈ１７細胞へのＴ細胞の分化を阻害するための組成物であって、請求項１に記載のポリペプチドを含む、組成物。
【請求項１５】
Ｔ細胞媒介性および／またはｐ３８媒介性の自己免疫性障害または炎症性障害を有する被験体を処置するための組成物であって、治療有効量の請求項１に記載のポリペプチドを含む、組成物。
【請求項１６】
前記Ｔ細胞媒介性および／または前記ｐ３８媒介性の自己免疫性障害または炎症性障害が、多発性硬化症、関節リウマチまたは膵臓がんを含む、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１７】
前記組成物が、静脈内投与、腫瘍内投与または腹腔内投与によって投与されるものであることを特徴とする、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１８】
前記Ｔ細胞媒介性および／または前記ｐ３８媒介性の自己免疫性障害または炎症性障害が、膵臓がんを含み、そして前記組成物が、腫瘍内注射によって投与されるものであることを特徴とする、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１９】
被験体において腫瘍血管新生を阻害するための組成物であって、治療有効量の請求項１に記載のポリペプチドを含む、組成物。
【請求項２０】
前記腫瘍が膵臓腫瘍である、請求項１９に記載の組成物。
【請求項２１】
前記組成物が、腫瘍内投与によって投与されるものであることを特徴とする、請求項１９に記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
本開示の上記および他の目的、特徴および利点は、添付の図面を参照して進められる以下の詳細な説明からより明らかになる。
特定の実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
２５アミノ酸長以下の単離された増殖停止およびＤＮＡ損傷誘導性アルファ（Ｇａｄｄ４５α）ポリペプチドであって、前記ポリペプチドのアミノ酸配列は、ＬＱＩＨＦＴＬＩＸＡＦＣＣＥＮ（配列番号１）を含み、式中、ＸはＱまたはＲである、ポリペプチド。
（項目２）
２０アミノ酸長以下である、項目１に記載の単離されたＧａｄｄ４５αポリペプチド。
（項目３）
アミノ酸配列ＬＱＩＨＦＴＬＩＱＡＦＣＣＥＮ（配列番号２）またはＬＱＩＨＦＴＬＩＲＡＦＣＣＥＮ（配列番号３）を含む、項目１に記載の単離されたＧａｄｄ４５αポリペプチド。
（項目４）
アミノ酸配列ＬＱＩＨＦＴＬＩＱＡＦＣＣＥＮ（配列番号２）またはＬＱＩＨＦＴＬＩＲＡＦＣＣＥＮ（配列番号３）からなる、項目１に記載の単離されたＧａｄｄ４５αポリペプチド。
（項目５）
項目１に記載のＧａｄｄ４５αポリペプチドおよび異種ペプチドを含む、融合タンパク質。
（項目６）
前記異種ペプチドが細胞透過性ペプチド（ＣＰＰ）である、項目５に記載の融合タンパク質。
（項目７）
前記ＣＰＰがポリアルギニンを含む、項目６に記載の融合タンパク質。
（項目８）
ポリアルギニンが、１１個のアルギニン（１１Ｒ）残基を含むまたは１１個のアルギニン（１１Ｒ）残基からなる、項目７に記載の融合タンパク質。
（項目９）
前記Ｇａｄｄ４５αポリペプチドのＮ末端と融合した１１Ｒからなる、項目８に記載の融合タンパク質。
（項目１０）
アミノ酸配列ＬＱＩＨＦＴＬＩＱＡＦＣＣＥＮ（配列番号２）またはＬＱＩＨＦＴＬＩＲＡＦＣＣＥＮ（配列番号３）と融合した１１Ｒからなる、項目８に記載の融合タンパク質。
（項目１１）
項目１〜１０のいずれか一項に記載のポリペプチドまたは融合タンパク質および薬学的に許容される担体を含む、組成物。
（項目１２）
Ｔ細胞受容体刺激に応答したＴ細胞の増殖を阻害する、またはＴｈ１細胞もしくはＴｈ１７細胞へのＴ細胞の分化を阻害する、ｉｎ  ｖｉｔｒｏまたはｅｘ  ｖｉｖｏの方法であって、前記Ｔ細胞を、項目１〜１０のいずれか一項に記載のポリペプチドまたは融合タンパク質と接触させ、それによって前記Ｔ細胞の増殖を阻害するまたは前記Ｔ細胞の分化を阻害するステップを含む、方法。
（項目１３）
前記Ｔ細胞が、被験体から単離されており、そして単離された前記Ｔ細胞を、前記ポリペプチドまたは前記融合タンパク質と接触させる、ｅｘ  ｖｉｖｏの方法である、項目１２に記載の方法。
（項目１４）
被験体においてＴ細胞受容体刺激に応答したＴ細胞の増殖を阻害するため、または被験体においてＴｈ１細胞もしくはＴｈ１７細胞へのＴ細胞の分化を阻害するための医薬の調
製における、項目１〜１０のいずれか一項に記載のポリペプチドまたは融合タンパク質の使用。
（項目１５）
Ｔ細胞媒介性および／またはｐ３８媒介性の自己免疫性障害または炎症性障害を有する被験体を処置するための医薬の調製における、項目１〜１０のいずれか一項に記載のポリペプチドまたは融合タンパク質の使用。
（項目１６）
前記Ｔ細胞媒介性および／または前記ｐ３８媒介性の自己免疫性障害または炎症性障害が、多発性硬化症、関節リウマチまたは膵臓がんを含む、項目１５に記載の使用。
（項目１７）
前記ポリペプチドまたは前記融合タンパク質が、静脈内投与、腫瘍内投与または腹腔内投与によって投与される、項目１５に記載の使用。
（項目１８）
前記Ｔ細胞媒介性および／または前記ｐ３８媒介性の自己免疫性障害または炎症性障害が、膵臓がんを含み、そして前記ポリペプチドまたは前記融合タンパク質が、腫瘍内注射によって投与される、項目１５に記載の使用。
（項目１９）
被験体において腫瘍血管新生を阻害するための医薬の調製における、項目１〜１０のいずれか一項に記載のポリペプチドまたは融合タンパク質の使用。
（項目２０）
前記腫瘍が膵臓腫瘍である、項目１９に記載の使用。
（項目２１）
前記ポリペプチドまたは前記融合タンパク質が、腫瘍内投与によって投与される、項目１９に記載の使用。
（項目２２）
前記ポリペプチドまたは前記融合タンパク質が、約２０μｇ〜約１００μｇの用量で投与される、項目１９に記載の使用。
（項目２３）
前記ポリペプチドまたは前記融合タンパク質が、約２０μｇ〜約１００μｇの用量で投与される、項目１４に記載の使用。
（項目２４）
前記ポリペプチドまたは前記融合タンパク質が、約２０μｇ〜約１００μｇの用量で投与される、項目１５に記載の使用。