【手続補正書】
【提出日】平成28年10月12日(2016.10.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射針を有する注射器と共に使用するためのデバイスであって、前記注射器の注射端部に装着するための可撓性延長部を備え、前記可撓性延長部は、選択された注射部位にて皮膚を引っ張るかまたはつまむためのものである、デバイス。
【請求項２】
前記可撓性延長部は、その作業表面の中または上に形成された1つまたは複数のリング形状突出部またはリング形状リッジを有する、請求項1に記載のデバイス。
【請求項３】
前記可撓性延長部は、その作業表面の中または上に形成された複数のこぶを有する、請求項1に記載のデバイス。
【請求項４】
前記可撓性延長部は、グリップ性作業表面またはテクスチャード作業表面を有する、請求項1に記載のデバイス。
【請求項５】
前記注射器のハウジングに装着するためのアダプタをさらに備え、前記可撓性延長部は、前記アダプタに着脱自在に装着される、請求項1ないし請求項4のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項６】
前記アダプタに前記可撓性延長部を着脱自在に装着するためのロック構成部をさらに備え、前記ロック構成部は、相互にロックし合う第1の部材および第2の部材を備え、前記可撓性延長部は、前記第1の部材および前記第2の部材の一方を備え、前記アダプタは、前記第1の部材および前記第2の部材の他方を備える、請求項5に記載のデバイス。
【請求項７】
前記可撓性延長部は、フランジとして構成される、請求項1ないし請求項6のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項８】
前記可撓性延長部は、ポリウレタン材料またはシリコーン-ポリウレタンコポリマー材料から作製される、請求項1ないし請求項7のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項９】
注射端部を有するハウジングと、
前記ハウジング内に封入された注射針であって、注射器の注射サイクルが作動された場合に、選択された注射部位にて皮膚を穿刺し製剤を投与する注射針と、
前記注射部位の前記皮膚を引っ張るかまたはつまむために前記ハウジングの前記注射端部に配設された請求項1ないし請求項8のいずれか一項に記載の前記可撓性延長部と
を備える、注射器。
【請求項１０】
前記可撓性延長部は、前記注射器の前記ハウジングと一体であるか、前記注射器の前記ハウジングに着脱自在に装着されるか、あるいは前記注射器の前記ハウジングに着脱不可能に装着される、請求項9に記載の注射器。
【請求項１１】
前記ハウジングに前記可撓性延長部を着脱自在に装着するためのロック構成部をさらに備え、前記ロック構成部は、相互にロックし合う第1の部材および第2の部材を備え、前記可撓性延長部は、前記第1の部材および前記第2の部材の一方を備え、前記ハウジングは、前記第1の部材および前記第2の部材の他方を備える、請求項9に記載の注射器。
【請求項１２】
前記可撓性延長部は、可撓性延長部キットから選択され、前記キットの前記可撓性延長部の中の1つが、前記注射部位の前記皮膚を引っ張るように構成され、前記キットの前記可撓性延長部の中の別の1つが、前記注射部位の前記皮膚をつまむように構成される、請求項9または請求項11に記載の注射器。
【請求項１３】
前記注射部位の前記皮膚からの前記注射針の引抜き時に前記注射針を覆うための針シールドをさらに備える、請求項9ないし請求項12のいずれか一項に記載の注射器。
【請求項１４】
前記針シールドの底部部分が、前記ハウジングの前記注射端部から外方に延在し、前記針シールドは、ユーザが前記注射部位にて前記皮膚に対して前記ハウジングの前記注射端部を下方に押し付けた場合に、前記注射器を作動可能状態にすることが可能である、請求項13に記載の注射器。
【請求項１５】
前記針シールドは、前記注射サイクルの完了を示すために着色される、請求項13に記載の注射器。
【請求項１６】
前記針シールドは、前記注射部位にて前記皮膚に接触するための丸みエッジを有する、請求項13に記載の注射器。
【請求項１７】
前記注射部位の前記皮膚からの前記注射針の引抜き時に前記注射針を覆うための針シールドをさらに備え、前記可撓性延長部は前記針シールドと一体であるか、前記針シールドに着脱不可能に装着されるか、あるいは前記針シールドに着脱自在に装着される、請求項9に記載の注射器。
【請求項１８】
注射器の注射サイクルを少なくとも作動させるための手掌ボタンデバイスをさらに備え、前記手掌ボタンデバイスは前記ハウジングの作動端部に配設される、請求項9ないし請求項17のいずれか一項に記載の注射器。
【請求項１９】
前記手掌ボタンデバイスは、手掌ボタンと、前記注射器に前記手掌ボタンを作動的に結合するための取付け構成部とを備える、請求項9ないし請求項18のいずれか一項に記載の注射器。
【請求項２０】
前記取付け構成部は、前記手掌ボタンから延在するベースと、前記注射器のハウジングに装着するためのアダプタとを備え、前記ベースは、前記アダプタに可動的に結合される、請求項19に記載の注射器。
【請求項２１】
前記アダプタは、前記注射器の前記ハウジングに着脱不可能に装着される、請求項20に記載の注射器。
【請求項２２】
前記手掌ボタンは、マッシュルーム形状を有する、請求項18ないし請求項21のいずれか一項に記載の注射器。
【請求項２３】
前記手掌ボタンは、ハンドル形状を有する、請求項18ないし請求項21のいずれか一項に記載の注射器。
【請求項２４】
前記手掌ボタンは、ユーザの親指を配置するための少なくとも1つのくぼみを有する、請求項18ないし請求項21のいずれか一項に記載の注射器。
【請求項２５】
前記手掌ボタンは、ポリウレタンゲルエラストマーコーティングを有する、請求項18ないし請求項21のいずれか一項に記載の注射器。
【請求項２６】
前記手掌ボタンデバイスは、前記注射器と一体であるか、前記注射器の前記ハウジングに着脱自在に装着されるか、あるいは前記注射器の前記ハウジングに着脱不可能に装着される、請求項18に記載の注射器。
【請求項２７】
前記手掌ボタンデバイスの操作により、前記注射器が作動可能状態になる、請求項18ないし請求項26のいずれか一項に記載の注射器。
【請求項２８】
前記ハウジング内に配設される容器またはシリンジをさらに備え、前記容器またはシリンジは、医薬製品を収容する、請求項9ないし請求項27のいずれか一項に記載の注射器。
【請求項２９】
注射器であって、
注射端部を有するハウジングと、
前記ハウジング内に封入された注射針であって、注射器の注射サイクルが作動された場合に、選択された注射部位にて皮膚を穿刺し製剤を投与する注射針と、
前記注射部位の前記皮膚を引っ張るかまたはつまむために前記ハウジングの前記注射端部に配設された請求項1ないし請求項8のいずれか一項に記載の前記可撓性延長部と、
前記注射器の操作時にユーザを補助するための保持デバイスであって、
片手で前記注射器を人間工学的に保持および操作するためのスリーブと、
前記注射器を保持および操作する際に前記スリーブ上にユーザの手を維持するための、前記スリーブから外方に延在する少なくとも1つのハンドレストと、を備える、保持デバイスと
を備える、注射器。
【請求項３０】
前記スリーブは、ユーザが片手で前記注射器を操作し得るように、前記注射器に対して前記スリーブを適切に位置決めするためのストッパとして機能する頂壁部を有する、請求項29に記載の注射器。
【請求項３１】
前記頂壁部は、前記注射器の作動ボタンが前記頂壁部を貫通して延在することを可能にするための開口を備える、請求項30に記載の注射器。
【請求項３２】
前記少なくとも1つのハンドレストは、前記スリーブに枢動的に結合される、請求項29ないし請求項31のいずれか一項に記載の注射器。
【請求項３３】
前記少なくとも1つのハンドレストは、前記少なくとも1つのハンドレストがクランプ位置にある場合に、前記ハウジングの側壁部に係合して、前記保持デバイスを前記注射器に着脱自在に装着する突出部を備える、請求項29ないし請求項32のいずれか一項に記載の注射器。
【請求項３４】
前記少なくとも1つのハンドレストを前記クランプ位置に保持するための戻り止め構成部をさらに備える、請求項33に記載の注射器。
【請求項３５】
前記注射器の前記ハウジングに前記保持デバイスを着脱不可能に装着するためのロック構成部をさらに備える、請求項29に記載の注射器。
【請求項３６】
前記保持デバイスの前記スリーブは、ハンドグリップを画定するポリウレタンゲルエラストマー層を有する、請求項29ないし請求項35のいずれか一項に記載の注射器。
【請求項３７】
前記少なくとも1つのハンドレストは、前記ユーザの手の小指球筋領域を受けるように輪郭設定される、請求項29ないし請求項36のいずれか一項に記載の注射器。
【請求項３８】
前記保持デバイスは前記注射器と一体であるか、あるいは前記注射器の前記ハウジングに着脱自在に装着される、請求項29ないし請求項37のいずれか一項に記載の注射器。
【請求項３９】
前記保持デバイスにより、ユーザは、前記注射器を作動可能状態にすることおよび前記注射器の前記注射サイクルを開始させることの少なくとも1つが可能になる、請求項29ないし請求項38のいずれか一項に記載の注射器。
【請求項４０】
前記スリーブは、前記注射器の前記ハウジング上を摺動自在に移動させて、前記注射器の注射サイクルを開始し得る、請求項36ないし請求項39のいずれか一項に記載の注射器。
【請求項４１】
前記ハウジング内に配設される容器またはシリンジをさらに備え、前記容器またはシリンジは、医薬製品を収容する、請求項29ないし請求項40のいずれか一項に記載の注射器。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１１３】
また、代替的には、AIのシリンジまたは他の主要容器は、他の製品で事前充填されてもよい。使用し得る他の医薬製品の例には、生物学的薬剤(例えばEnbrel(登録商標)(エタネルセプト、TNF-受容体/Fc融合タンパク、TNFブロッカ))、アダリムマブ、インフリキシマブ、セルトリズマブペゴール、およびゴリムマブなどの抗TNF抗体、ウステキヌマブ、アバタセプトとしても知られるCTL4A:Fcなどの他のFc融合体などの抗IL-12抗体、Neulasta(登録商標)(ペグ化フィルガスチム、ペグ化G-CSF、ペグ化hu-met-G-CSF)、Neupogen(登録商標)(フィルグラスチム、G-CSF、hu-met-G-CSF)、Nplate(登録商標)(ロミプロスチム)、Vectibix(登録商標)(パニツムマブ)、Sensipar(登録商標)(シナカルセット)、ならびにXgeva(登録商標)およびProlia(登録商標)(それぞれデノスマブ、AMG162)、ならびに他の小分子薬物、治療用抗体、ポリペプチド、タンパク、または鉄(例えばフェルモキシトール、鉄デキストラン、グルコン酸第二鉄、および鉄ショ糖)などの他の化学薬品などの、治療薬が含まれ得るが、それらに限定されない。治療薬は、液体状態であってもよく、または凍結乾燥状態から戻されてもよい。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１３８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１３８】
また、AIのシリンジまたは他の主要容器は、Activase(登録商標)(アルテプラーゼ、tPA)、Aranesp(登録商標)(ダルベポエチンアルファ)、Epogen(登録商標)(エポエチンアルファまたはエリスロポエチン)、Avonex(登録商標)(インターフェロンベータ-1a)、Bexxar(登録商標)(トシツモマブ、抗CD22モノクローナル抗体)、Betaseron(登録商標)(インターフェロン-ベータ)、Campath(登録商標)(アレムツズマブ、抗CD52モノクローナル抗体)、Dynepo(登録商標)(エポエチンデルタ)、Velcade(登録商標)(ボルテゾミブ)、MLN0002(抗α4β7 mAb)、MLN1202(抗CCR2ケモカイン受容体mAb)、Enbrel(登録商標)(エタネルセプト、TNF-受容体/Fc融合タンパク、TNFブロッカ)、Eprex(登録商標)(エポエチンアルファ)、Erbitux(登録商標)(セツキシマブ、抗EGFR/HER1/c-ErbB-1)、Genotropin(登録商標)(ソマトロピン、ヒト成長ホルモン)、Herceptin(登録商標)(トラスツズマブ、抗HER2/neu(erbB2)受容体mAb)、Humatrope(登録商標)(ソマトロピン、ヒト成長ホルモン)、Humira(登録商標)(アダリムマブ)、インスリン溶液、Infergen(登録商標)(インターフェロンアルファコン-1)、Natrecor(登録商標)(ネシリチド、遺伝子組換ヒトBタイプナトリウム利尿ペプチド(hBNP))、Kineret(登録商標)(アナキンラ)、Leukine(登録商標)(サルグラモスチム、rhuGM-CSF)、LymphoCide(登録商標)(エプラツズマブ、抗CD22 mAb)、Lymphostat B(登録商標)(ベリムマブ、抗BlyS mAb)、Metalyse(登録商標)(テネクテプラーゼ、t-PA類似体)、Mircera(登録商標)(メトキシポリエチレングリコール-エポエチンベータ)、Mylotarg(登録商標)(ゲムツズマブオゾガマイシン)、Raptiva(登録商標)(エファリズマブ)、Cimzia(登録商標)(セルトリズマブペゴール、CDP870)、Soliris(商標)(エクリズマブ)、パキセリズマブ(抗C5補体成分)、MEDI-524(Numax(登録商標))、Lucentis(登録商標)(ラニビズマブ)、17-1A(エドレコロマブ、Panorex(登録商標))、Trabio(登録商標)(レルデリムマブ)、TheraCim hR3(ニモツズマブ)、オムニターグ(パーツズマブ、2C4)、Osidem(登録商標)(IDM-1)、OvaRex(登録商標)(B43.13)、Nuvion(登録商標)(ビジリズマブ)、カンツズマブメルタンシン(huC242-DM1)、NeoRecormon(登録商標)(エポエチンベータ)、Neumega(登録商標)(オプレルベキン、ヒトインターロイキン-11)、Neulasta(登録商標)(ペグ化フィルガスチム、ペグ化G-CSF、ペグ化hu-Met-G-CSF)、Neupogen(登録商標)(フィルグラスチム、G-CSF、hu-MetG-CSF)、Orthoclone OKT3(登録商標)(ムロモナブ-CD3、抗CD3モノクローナル抗体)、Procrit(登録商標)(エポエチンアルファ)、Remicade(登録商標)(インフリキシマブ、抗TNFαモノクローナル抗体)、Reopro(登録商標)(アブシキシマブ、抗GPlIb/Ilia受容体モノクローナル抗体)、Actemra(登録商標)(抗IL6受容体mAb)、Avastin(登録商標)(ベバシズマブ)、HuMax-CD4(ザノリムマブ)、Rituxan(登録商標)(リツキシマブ、抗CD20 mAb)、Tarceva(登録商標)(エルロチニブ)、Roferon-A(登録商標)(インターフェロンアルファ-2a)、Simulect(登録商標)(バシリキシマブ)、Prexige(登録商標)(ルミラコキシブ)、Synagis(登録商標)(パリビズマブ)、146B7-CHO(抗IL15抗体、米国特許第7,153,507号を参照)、Tysabri(登録商標)(ナタリズマブ、抗α4インテグリンmAb)、Valortim(登録商標)(MDX-1303、抗炭疽菌防御抗原mAb)、ABthrax(商標)、Vectibix(登録商標)(パニツムマブ)、Xolair(登録商標)(オマリズマブ)、ETI211(抗MRSA mAb)、IL-1トラップ(ヒトIgG1のFc部分ならびに両IL-1受容体成分(タイプI受容体および受容体アクセサリータンパク)の細胞外ドメイン)、VEGFトラップ(IgG1 Fcに融合したVEGFR1のIg��メイン)、Zenapax(登録商標)(ダクリズマブ)、Zenapax(登録商標)(ダクリズマブ、抗IL-2Rα mAb)、Zevalin(登録商標)(イブリツモマブチウキセタン)、Zetia(エゼチミブ)、アタシセプト(TACI-Ig)、抗CD80モノクローナル抗体(mAb)(ガリキシマブ)、抗CD23 mAb(ルミリキシマブ)、BR2-Fc(huBR3/huFc融合タンパク、可溶性BAFFアンタゴニスト)、CNTO148(ゴリムマブ、抗TNFα mAb)、HGS-ETR1(マパツムマブ、ヒト抗TRAIL受容体-1 mAb)、HuMax-CD20(オクレリズマブ、抗CD20ヒトmAb)、HuMax-EGFR(ザルツムマブ)、M200(ボロシキシマブ、抗α5β1インテグリンmAb)、MDX-010(イピリムマブ、抗CTLA-4 mAbおよびVEGFR-1(IMC-18F1))、抗BR3 mAb、抗クロストリジウムディフィシレ毒素A mAbおよび毒素B C mAb MDX-066(CDA-1)およびMDX-1388)、抗CD22dsFv-PE38接合体(CAT-3888およびCAT-8015)、抗CD25 mAb(HuMax-TAC)、抗CD3 mAb(NI-0401)、アデカツムマブ、抗CD30 mAb(MDX-060)、MDX-1333(抗IFNAR)、抗CD38 mAb(HuMaxCD38)、抗CD40L mAb、抗Cripto mAb、抗CTGF特発性肺線維症フェーズIファイブロジェン(FG-3019)、抗CTLA4 mAb、抗エオタキシン1 mAb(CAT-213)、抗FGF8 mAb、抗ガングリオシドGD2 mAb、抗ガングリオシドGM2 mAb、抗GDF-8ヒトmAb(MYO-029)、抗GM-CSF受容体mAb(CAM-3001)、抗HepC mAb(HuMaxHepC)、抗IFNα mAb(MEDI-545、MDX-1103)、抗IGF1R mAb、抗IGF-1R mAb(HuMax-Inflam)、抗IL12 mAb(ABT-874)、抗IL12/IL23 mAb(CNTO1275)、抗IL13 mAb(CAT-354)、抗IL2Ra mAb(HuMax-TAC)、抗IL5受容体mAb、抗インテグリン受容体mAb(MDX-018、CNTO95)、抗IP10潰瘍性大腸炎mAb(MDX-1100)、抗LLY抗体、BMS-66513、抗マンノース受容体/hCGβ mAb(MDX-1307)、抗メソテリンdsFv-PE38接合体(CAT-5001)、抗PD1 mAb(MDX-1106(ONO-4538))、抗PDGFRα抗体(IMC-3G3)、抗TGFβ mAb(GC-1008)、抗TRAIL受容体-2ヒトmAb(HGS-ETR2)、抗TWEAK mAb、抗VEGFR/Flt-1 mAb、抗ZP3 mAb(HuMax-ZP3)、NVS抗体#1、およびNVS抗体#2、限定するものではないがロモソズマブ、ブロソズマブ、またはBPS804(Novartis)などのスクレロスチン抗体を含むがそれらに限定されない、他の例示的なタンパクで事前充填されてもよい。また、リロツムマブ、ビキサロマ、トレバナニブ、ガニツマブ、コナツムマブ、モテサニブ、二リン酸塩、ブロダルマブ、ビズピプラント、パニツムマブ、デノスマブ、NPLATE、PROLIA、VECTIBIX、またはXGEVAなどの治療薬が含まれ得る。さらに、AI内には、米国特許第8,030,547号、米国特許出願第13/469,032号、WO2008/057457、WO2008/057458、WO2008/057459、WO2008/063382,WO2008/133647、WO2009/100297、WO2009/100318、WO2011/037791、WO2011/053759、WO2011/053783、WO2008/125623、WO2011/072263、WO2009/055783、WO2012/0544438、WO2010/029513、WO2011/111007、WO2010/077854、WO2012/088313、WO2012/101251、WO2012/101252、WO2012/101253、WO2012/109530およびWO2001/031007などの、ヒトタンパクコンバターゼサブチリシン/ケキシンタイプ9(PCSK9)に結合するモノクローナル抗体(IgG)が含まれ得る。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１４１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１４１】
SMF、手掌ボタン、HHデバイス、針シールド、およびAIデバイスを例示の実施形態に関して説明したが、それらは、それらの例示の実施形態に限定されるものではない。むしろ、添付の特許請求の範囲は、SMF、手掌ボタン、HHデバイス、針シールド、およびAIデバイス、ならびにそれらの要素の範囲および均等物の範囲から逸脱することなく当業者が作製し得る、SMF、手掌ボタン、HHデバイス、針シールド、およびAIデバイスの他の変形形態および実施形態を包含するものとして広範に解釈されるべきである。本発明はさらに以下の態様を含む。
［付記項１］
注射端部を有するハウジングと、
前記ハウジング内に封入された注射針であって、注射器の注射サイクルが作動された場合に、選択された注射部位にて皮膚を穿刺し製剤を投与する注射針と、
前記注射部位の前記皮膚を引っ張るまたはつまむために前記ハウジングの前記注射端部に配設された可撓性延長部と
を備える、注射器。
［付記項２］
前記可撓性延長部は、前記ハウジングと一体である、付記項1に記載の注射器。
［付記項３］
前記可撓性延長部は、前記ハウジングに着脱自在に装着される、付記項1に記載の注射器。
［付記項４］
前記ハウジングに前記可撓性延長部を着脱自在に装着するためのロック構成部をさらに備え、前記ロック構成部は、相互にロックし合う第1の部材および第2の部材を備え、前記可撓性延長部は、前記第1の部材および前記第2の部材の一方を備え、前記ハウジングは、前記第1の部材および前記第2の部材の他方を備える、付記項3に記載の注射器。
［付記項５］
前記可撓性延長部は、可撓性延長部キットから選択され、前記キットの前記可撓性延長部の中の1つが、前記注射部位の前記皮膚を引っ張るように構成され、前記キットの前記可撓性延長部の中の別の1つが、前記注射部位の前記皮膚をつまむように構成される、付記項3に記載の注射器。
［付記項６］
前記可撓性延長部は、前記注射器の前記ハウジングに着脱不可能に装着される、付記項1に記載の注射器。
［付記項７］
前記注射器のハウジングに装着するためのアダプタをさらに備え、前記可撓性延長部は、前記アダプタに着脱自在に装着される、付記項1に記載の注射器。
［付記項８］
前記アダプタに前記可撓性延長部を着脱自在に装着するためのロック構成部をさらに備え、前記ロック構成部は、相互にロックし合う第1の部材および第2の部材を備え、前記可撓性延長部は、前記第1の部材および前記第2の部材の一方を備え、前記アダプタは、前記第1の部材および前記第2の部材の他方を備える、付記項7に記載の注射器。
［付記項９］
前記注射部位の前記皮膚からの前記注射針の引抜き時に前記注射針を覆うための針シールドをさらに備える、付記項1に記載の注射器。
［付記項１０］
前記可撓性延長部は、前記針シールドと一体である、付記項9に記載の注射器。
［付記項１１］
前記可撓性延長部は、前記針シールドに着脱自在に装着される、付記項9に記載の注射器。
［付記項１２］
前記可撓性延長部は、可撓性延長部キットから選択され、前記キットの前記可撓性延長部の中の1つが、前記注射部位の前記皮膚を引っ張るように構成され、前記キットの前記可撓性延長部の中の別の1つが、前記注射部位の前記皮膚をつまむように構成される、付記項11に記載の注射器。
［付記項１３］
前記可撓性延長部は、前記針シールドに着脱不可能に装着される、付記項9に記載の注射器。
［付記項１４］
前記針シールドの底部部分が、前記ハウジングの前記注射端部から外方に延在し、前記針シールドは、ユーザが前記注射部位にて前記皮膚に対して前記ハウジングの前記注射端部を下方に押し付けた場合に、前記注射器を作動可能状態にすることが可能である、付記項9に記載の注射器。
［付記項１５］
前記針シールドは、前記注射サイクルの完了を示すために着色される、付記項9に記載の注射器。
［付記項１６］
前記針シールドは、前記注射部位にて前記皮膚に接触するための丸みエッジを有する、付記項9に記載の注射器。
［付記項１７］
前記可撓性延長部は、前記延長部の作業表面の中または上に形成された1つまたは複数のリング形状突出部またはリング形状リッジを有する、付記項1に記載の注射器。
［付記項１８］
前記可撓性延長部は、前記延長部の作業表面の中または上に形成された複数のこぶを有する、付記項1に記載の注射器。
［付記項１９］
前記可撓性延長部は、グリップ性作業表面またはテクスチャード作業表面を有する、付記項1に記載の注射器。
［付記項２０］
前記可撓性延長部は、フランジとして構成される、付記項1に記載の注射器。
［付記項２１］
前記可撓性延長部は、ポリウレタン材料またはシリコーン-ポリウレタンコポリマー材料から作製される、付記項1に記載の注射器。
［付記項２２］
前記注射器の前記注射サイクルを少なくとも作動させるための手掌ボタンデバイスをさらに備える、付記項1に記載の注射器。
［付記項２３］
前記手掌ボタンデバイスは、マッシュルーム形状手掌ボタンを有する、付記項22に記載の注射器。
［付記項２４］
前記手掌ボタンデバイスは、ハンドル形状手掌ボタンを有する、付記項22に記載の注射器。
［付記項２５］
前記手掌ボタンデバイスは、ユーザの親指を配置するための少なくとも1つのくぼみを有する手掌ボタンを備える、付記項22に記載の注射器。
［付記項２６］
前記手掌ボタンデバイスは、ポリウレタンゲルエラストマーコーティングを有する手掌ボタンを備える、付記項22に記載の注射器。
［付記項２７］
前記手掌ボタンデバイスは、前記注射器と一体である、付記項22に記載の注射器。
［付記項２８］
前記手掌ボタンデバイスは、前記注射器の前記ハウジングに着脱自在に装着される、付記項22に記載の注射器。
［付記項２９］
前記手掌ボタンデバイスは、前記注射器の前記ハウジングに着脱不可能に装着される、付記項22に記載の注射器。
［付記項３０］
前記手掌ボタンデバイスは、手掌ボタンと、前記注射器に前記手掌ボタンを作動的に結合するための取付け構成部とを備える、付記項22に記載の注射器。
［付記項３１］
前記取付け構成部は、前記手掌ボタンから延在するベースと、前記注射器のハウジングに装着するためのアダプタとを備え、前記ベースは、前記アダプタに可動的に結合される、付記項30に記載の注射器。
［付記項３２］
前記手掌ボタンデバイスの操作により、前記注射器が作動可能状態になる、付記項22に記載の注射器。
［付記項３３］
前記注射器の操作においてユーザを補助するための保持デバイスをさらに備え、前記保持デバイスは、
片手で前記注射器を人間工学的に保持および操作するためのスリーブと、
前記注射器を保持および操作する際に前記スリーブ上にユーザの手を維持するための、前記スリーブから外方に延在する少なくとも1つのハンドレストと
を備える、付記項1に記載の注射器。
［付記項３４］
前記保持デバイスの前記スリーブは、ハンドグリップを画定するポリウレタンゲルエラストマー層を有する、付記項33に記載の注射器。
［付記項３５］
前記スリーブは、ユーザが片手で前記注射器を操作し得るように、前記注射器に対して前記スリーブを適切に位置決めするためのストッパとして機能する頂壁部を有する、付記項33に記載の注射器。
［付記項３６］
前記頂壁部は、前記注射器の作動ボタンが前記頂壁部を貫通して延在することを可能にするための開口を備える、付記項35に記載の注射器。
［付記項３７］
前記少なくとも1つのハンドレストは、前記スリーブに枢動的に結合される、付記項33に記載の注射器。
［付記項３８］
前記少なくとも1つのハンドレストは、前記少なくとも1つのハンドレストがクランプ位置にある場合に、前記ハウジングの側壁部に係合して、前記保持デバイスを前記注射器に着脱自在に装着する突出部を備える、付記項37に記載の注射器。
［付記項３９］
前記少なくとも1つのハンドレストを前記クランプ位置に保持するための戻り止め構成部をさらに備える、付記項38に記載の注射器。
［付記項４０］
前記少なくとも1つのハンドレストは、前記ユーザの手の小指球筋領域を受けるように輪郭設定される、付記項33に記載の注射器。
［付記項４１］
前記保持デバイスは、前記注射器と一体である、付記項33に記載の注射器。
［付記項４２］
前記保持デバイスは、前記注射器の前記ハウジングに着脱自在に装着される、付記項33に記載の注射器。
［付記項４３］
前記保持デバイスは、前記注射器の前記ハウジングに前記保持デバイスを着脱不可能に装着するためのロック構成部を備える、付記項33に記載の注射器。
［付記項４４］
前記保持デバイスにより、ユーザは前記注射器の前記注射サイクルを作動可能状態にし、かつ開始することが可能になる、付記項33に記載の注射器。
［付記項４５］
前記保持デバイスにより、ユーザは前記注射器の前記注射サイクルを開始させることが可能になる、付記項33に記載の注射器。
［付記項４６］
前記スリーブは、前記注射器の前記ハウジング上を摺動自在に移動させて、前記注射器の前記注射サイクルを開始し得る、付記項45に記載の注射器。
［付記項４７］
作動端部ならびに前記作動端部の対向側に前記作動端部と一列に配設された注射端部を有するハウジングと、
前記ハウジングの前記作動端部に配設された手掌ボタンデバイスであって、注射器の注射サイクルを少なくとも作動させるための手掌ボタンデバイスと
を備える、注射器。
［付記項４８］
前記手掌ボタンデバイスは、マッシュルーム形状手掌ボタンを有する、付記項47に記載の注射器。
［付記項４９］
前記手掌ボタンデバイスは、ハンドル形状手掌ボタンを有する、付記項47に記載の注射器。
［付記項５０］
前記手掌ボタンデバイスは、ユーザの親指を配置するための少なくとも1つのくぼみを有する手掌ボタンを備える、付記項47に記載の注射器。
［付記項５１］
前記手掌ボタンデバイスは、ポリウレタンゲルエラストマーコーティングを有する手掌ボタンを備える、付記項47に記載の注射器。
［付記項５２］
前記手掌ボタンデバイスは、前記注射器と一体である、付記項47に記載の注射器。
［付記項５３］
前記手掌ボタンデバイスは、前記注射器の前記ハウジングに着脱自在に装着される、付記項47に記載の注射器。
［付記項５４］
前記手掌ボタンデバイスは、前記注射器の前記ハウジングに着脱不可能に装着される、付記項47に記載の注射器。
［付記項５５］
前記手掌ボタンデバイスは、手掌ボタンと、前記注射器に前記手掌ボタンを作動的に結合するための取付け構成部とを備える、付記項47に記載の注射器。
［付記項５６］
前記取付け構成部は、前記手掌ボタンから延在するベースと、前記注射器のハウジングに装着するためのアダプタとを備え、前記ベースは、前記アダプタに可動的に結合される、付記項55に記載の注射器。
［付記項５７］
前記手掌ボタンデバイスの操作により、前記注射器が作動可能状態になる、付記項47に記載の注射器。
［付記項５８］
ハウジングと、
注射器の操作時にユーザを補助するための保持デバイスであって、
片手で前記注射器を人間工学的に保持および操作するためのスリーブ、および
前記注射器を保持および操作する際に前記スリーブ上にユーザの手を維持するための、前記スリーブから外方に延在する少なくとも1つのハンドレスト
を備える、保持デバイスと
を備える、注射器。
［付記項５９］
前記保持デバイスの前記スリーブは、ハンドグリップを画定するポリウレタンゲルエラストマー層を有する、付記項58に記載の注射器。
［付記項６０］
前記スリーブは、ユーザが片手で前記注射器を操作し得るように、前記注射器に対して前記スリーブを適切に位置決めするためのストッパとして機能する頂壁部を有する、付記項58に記載の注射器。
［付記項６１］
前記頂壁部は、前記注射器の作動ボタンが前記頂壁部を貫通して延在することを可能にするための開口を備える、付記項60に記載の注射器。
［付記項６２］
前記少なくとも1つのハンドレストは、前記スリーブに枢動的に結合される、付記項58に記載の注射器。
［付記項６３］
前記少なくとも1つのハンドレストは、前記少なくとも1つのハンドレストがクランプ位置にある場合に、前記ハウジングの側壁部に係合して、前記保持デバイスを前記注射器に着脱自在に装着する突出部を備える、付記項62に記載の注射器。
［付記項６４］
前記少なくとも1つのハンドレストを前記クランプ位置に保持するための戻り止め構成部をさらに備える、付記項63に記載の注射器。
［付記項６５］
前記少なくとも1つのハンドレストは、前記ユーザの手の小指球筋領域を受けるように輪郭設定される、付記項58に記載の注射器。
［付記項６６］
前記保持デバイスは、前記注射器と一体である、付記項58に記載の注射器。
［付記項６７］
前記保持デバイスは、前記注射器の前記ハウジングに着脱自在に装着される、付記項58に記載の注射器。
［付記項６８］
前記保持デバイスは、前記注射器の前記ハウジングに前記保持デバイスを着脱不可能に装着するためのロック構成部を備える、付記項58に記載の注射器。
［付記項６９］
前記保持デバイスにより、ユーザは前記注射器の注射サイクルを作動可能状態にし、かつ開始することが可能になる、付記項58に記載の注射器。
［付記項７０］
前記保持デバイスにより、ユーザは前記注射器の注射サイクルを開始することが可能になる、付記項58に記載の注射器。
［付記項７１］
前記スリーブは、前記注射器の前記ハウジング上を摺動自在に移動させて、前記注射器の注射サイクルを開始し得る、付記項58に記載の注射器。
［付記項７２］
注射針を有する注射器と共に使用するためのデバイスであって、前記注射器の注射端部に装着するための可撓性延長部を備え、前記可撓性延長部は、選択された注意部位にて皮膚を引っ張るまたはつまむためのものである、デバイス。
［付記項７３］
前記可撓性延長部は、その作業表面の中または上に形成された1つまたは複数のリング形状突出部またはリング形状リッジを有する、付記項72に記載のデバイス。
［付記項７４］
前記可撓性フランジは、その作業表面の中または上に形成された複数のこぶを有する、付記項72に記載のデバイス。
［付記項７５］
前記可撓性フランジは、グリップ性作業表面またはテクスチャード作業表面を有する、付記項72に記載のデバイス。
［付記項７６］
前記可撓性フランジは、前記注射器に着脱自在に装着されるように構成される、付記項72に記載のデバイス。
［付記項７７］
前記注射器のハウジングに装着するためのアダプタをさらに備え、前記可撓性延長部は、前記アダプタに着脱自在に装着される、付記項76に記載のデバイス。
［付記項７８］
前記アダプタに前記可撓性延長部を着脱自在に装着するためのロック構成部をさらに備え、前記ロック構成部は、相互にロックし合う第1の部材および第2の部材を備え、前記可撓性延長部は、前記第1の部材および前記第2の部材の一方を備え、前記アダプタは、前記第1の部材および前記第2の部材の他方を備える、付記項77に記載のデバイス。
［付記項７９］
注射器の操作においてユーザを補助するための保持デバイスであって、
片手で前記注射器を人間工学的に保持および操作するためのスリーブと、
前記注射器を保持および操作する際に前記スリーブ上にユーザの手を維持するための、前記スリーブから外方に延在する少なくとも1つのハンドレストと
を備える、保持デバイス。
［付記項８０］
前記保持デバイスの前記スリーブは、ハンドグリップを画定するポリウレタンゲルエラストマー層を有する、付記項79に記載の保持デバイス。
［付記項８１］
前記スリーブは、ユーザが片手で前記注射器を操作し得るように、前記注射器に対して前記スリーブを適切に位置決めするためのストッパとして機能する頂壁部を有する、付記項79に記載の保持デバイス。
［付記項８２］
前記頂壁部は、前記注射器の作動ボタンが前記頂壁部を貫通して延在することを可能にするための開口を備える、付記項81に記載の保持デバイス。
［付記項８３］
前記少なくとも1つのハンドレストは、前記スリーブに枢動的に結合される、付記項79に記載の保持デバイス。
［付記項８４］
前記少なくとも1つのハンドレストは、前記少なくとも1つのハンドレストがクランプ位置にある場合に、前記ハウジングの側壁部に係合して、前記保持デバイスを前記注射器に着脱自在に装着することを可能にする突出部を備える、付記項83に記載の保持デバイス。
［付記項８５］
前記少なくとも1つのハンドレストを前記クランプ位置に保持するための戻り止め構成部をさらに備える、付記項84に記載の保持デバイス。
［付記項８６］
前記少なくとも1つのハンドレストは、前記ユーザの手の小指球筋領域を受けるように輪郭設定される、付記項79に記載の保持デバイス。
［付記項８７］
前記注射器のハウジングに前記保持デバイスを着脱不可能に装着するためのロック構成部をさらに備える、付記項79に記載の保持デバイス。
［付記項８８］
ユーザが前記注射器の注射サイクルを開始するのを可能にする、付記項79に記載の保持デバイス。
［付記項８９］
前記スリーブは、前記注射器の前記ハウジング上を摺動自在に移動させて、前記注射器の注射サイクルを開始し得る、付記項79に記載の保持デバイス。
［付記項９０］
注射器の注射サイクルを少なくとも作動させるための手掌ボタンデバイスであって、
手掌ボタンと、
前記注射器に前記手掌ボタンを作動的に結合するための取付け構成部と
を備える、手掌ボタンデバイス。
［付記項９１］
前記取付け構成部は、
前記手掌ボタンから延在するベースと、
前記注射器のハウジングに装着するためのアダプタであって、前記ベースは、前記アダプタに可動的に結合される、アダプタと
を備える、付記項90に記載のデバイス。
［付記項９２］
前記手掌ボタンは、マッシュルーム形状を有する、付記項90に記載のデバイス。
［付記項９３］
前記手掌ボタンは、ハンドル形状を有する、付記項90に記載のデバイス。
［付記項９４］
前記手掌ボタンは、ユーザの親指を配置するための少なくとも1つのくぼみを有する、付記項90に記載のデバイス。
［付記項９５］
前記手掌ボタンは、ポリウレタンゲルエラストマーコーティングを備える、付記項90に記載のデバイス。
［付記項９６］
前記アダプタは、前記注射器の前記ハウジングに着脱不可能に装着される、付記項91に記載のデバイス。
［付記項９７］
前記ハウジング内に配設される容器またはシリンジをさらに備え、前記容器またはシリンジは、医薬製品を収容する、付記項1、47、または58のいずれか一項に記載の注射器。