【手続補正書】
【提出日】平成28年3月2日(2016.3.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
a)  近位端および遠位端を有するガイドワイヤカテーテル；ならびに
b)  ガイドワイヤカテーテルの周囲に伸長する送達アセンブリ
を含む送達デバイスであって、
該送達アセンブリは、
i)  主要な長手軸、近位端および遠位端を有するハンドルボディ、
ii)  遠位端を有し、ハンドルボディの遠位端内からガイドワイヤカテーテルの周囲に伸長する送達カテーテル、
iii)  ガイドワイヤカテーテルの周囲で、送達カテーテル内に伸長する押し棒、ここで、該押し棒は、ハンドルボディの近位にあるガイドワイヤカテーテルの近位端でガイドワイヤカテーテルに固定される、
iv)  ハンドルボディの周囲に伸長し、かつ送達カテーテルに、軸方向で固定される近位ハンドル、ここで、該近位ハンドルは、押し棒に選択的に固定され、該近位ハンドルは、ハンドルボディの周囲で回転可能であり、ハンドルボディの周囲の近位ハンドルの回転は、送達カテーテルの長手方向の移動、および選択的にハンドルボディに対する押し棒の長手方向の移動に変換される、ならびに
v)  近位ハンドルと押し棒を選択的に嵌合させるハンドルボディでのロック機構
を含む、送達デバイス。
【請求項２】
近位ハンドルに、ハンドルボディから近位ハンドルを選択的に分離するアクチュエータをさらに含み、それによって、近位ハンドルの回転が、ハンドルボディに対する送達カテーテルの長手方向の移動と独立する、請求項１記載の送達デバイス。
【請求項３】
近位ハンドルがハンドルボディの周囲で回転される場合に、近位ハンドルが、ハンドルボディの主要な長手軸に対して横方向に移動する歯を画定する末端を含む、送達デバイスであって、
該送達デバイスが、
a)  ハンドルボディの主要な長手軸に沿って伸長するギアラック；
b)  近位ハンドル末端の歯と嵌合する連結ギア、ここで、該連結ギアは、近位ハンドルの回転の軸と直行する軸の周囲で回転可能である；ならびに
c)  ギアラックおよび連結ギアと嵌合するピニオンギア
をさらに含み、
ハンドルボディの周囲の近位ハンドルの回転は、送達カテーテルの長手方向の移動、および選択的にハンドルボディに対する押し棒の長手方向の移動に変換され、アクチュエータが、ピニオンギアから連結ギアを選択的に分離し、それにより、ハンドルボディに沿った近位ハンドルの長手方向の移動から、近位ハンドルの回転が選択的に分離される、請求項２記載の送達デバイス。
【請求項４】
アクチュエータが、
a)  ハンドルボディの周囲で伸長し、近位ハンドルに回転可能に連結されるアクチュエータハウジング、ここで、該アクチュエータハウジングは、近位ハンドルがハンドルボディの周囲で回転する間、ハンドルボディの周囲で回転することなく、ハンドルボディに沿って移動可能となる；
b)  アクチュエータハウジングにおける押しボタン；
c)  ピニオンギアと同軸上の同軸開口を画定し、かつ該同軸開口から側方に伸長する少なくとも1つの側方開口を画定するピニオンギア伸長部；
d)  少なくとも部分的に側方開口内に配置され、かつ動かされてピニオンギア伸長部を超えて放射方向に伸長する場合に連結ギアおよびピニオンギアの相対的な回転を固定するボールベアリング；ならびに
e)  ハンドルボディの主要な長手軸から放射方向に外側に偏り、押しボタンに隣接する円錐台中心ピン
を含む、送達デバイスであって、
該円錐台中心ピンは、側方開口を通ってボールベアリングを放射方向に外側に動かして、外側への偏りにより、連結ギアおよびピニオンギアの相対的な回転を固定し、それにより、近位ハンドルがハンドルボディの周囲で回転される場合にハンドルボディに沿った近位ハンドルの長手方向の移動を生じ、押しボタンが押し下げられた場合にピニオンギアから連結ギアを選択的に分離し、ハンドルボディに沿った近位ハンドルの長手方向の移動から近位ハンドルの回転を選択的に分離する、請求項３記載の送達デバイス。
【請求項５】
ハンドルボディの遠位端に遠位グリップをさらに含む送達デバイスであって、ロック機構が、
a)  ハンドルボディの周囲で回転可能であり、かつ転位ノブがハンドルボディの周囲で回転される場合にハンドルボディの主要な長手軸に横方向に移動する転位ノブの内側に沿った歯を画定する遠位グリップにおける転位ノブ、ここで該ロック機構は、ハンドルボディに対して少なくとも2つの固定された位置を有する；
b)  近位端および遠位端を有する駆動軸、ここで該遠位端は、転位ノブの歯と嵌合し、駆動軸の主要な長手軸に沿って伸長する歯を画定する；
c)  駆動軸に沿った歯と嵌合する歯を画定する、駆動軸に沿った駆動ギア、ここで該転位ノブは、転位ノブの全ての位置で駆動ギアと嵌合される；ならびに
d)  押し棒の周囲に伸長する第1のロック構成要素、ここで、該ロック構成要素は、近位ハンドルおよび駆動ギアに連結される
を含み、
転位ノブの第1の位置において、第1のロック構成要素は、近位ハンドルと押し棒を嵌合し、第1の位置から第2の位置への転位ノブの回転により、駆動軸の回転が生じ、次いで、駆動軸の回転により、駆動ギアの回転および押し棒からの第1のロック構成要素の分離が生じ、それにより、近位ハンドルがハンドルボディの主要な長手軸に沿って移動される場合、押し棒に対するハンドルボディの長手軸に沿った送達カテーテルの独立した移動が可能になる、請求項４記載の送達デバイス。
【請求項６】
ロック機構が第2のロック構成要素をさらに含み、
第2のロック構成要素が、押し棒の周囲に伸長し、ハンドルボディに固定され、かつ駆動軸を介して転位ノブに連結され、
第1の位置から第2の位置への転位ノブの回転により、ハンドルボディと押し棒の間の嵌合が生じ、
それにより、近位ハンドルが主要な長手軸に沿って移動される場合、ハンドルボディに対する押し棒の長手方向の移動が防がれる、請求項５記載の送達デバイス。
【請求項７】
頂部送達デバイスをさらに含む、送達デバイスであって、
頂部送達デバイスが、
a)  頂部クラスプアセンブリ、ここで、該頂部クラスプアセンブリは、
i)  ガイドワイヤカテーテルの遠位端における遠位捕捉構成要素
ii)  遠位捕捉構成要素と噛み合い得る関係にある近位捕捉構成要素、および
iii)  近位端を有する頂部解放カテーテル、ここで、該頂部解放カテーテルは、ガイドワイヤカテーテルの周囲で伸長し、近位捕捉構成要素に固定される、
を有する；ならびに
b)  近位クラスプアセンブリ、ここで、近位クラスプアセンブリは、
i)  ガイドワイヤカテーテルの近位端において固定された構成要素、および
ii)  頂部解放カテーテルの近位端にあり、かつ近位クラスプアセンブリの固定された構成要素と噛み合い得る関係にある外部継手、
を有する、
を含み、
第1の位置から第2の位置への固定された構成要素に対する外部継手の移動により、頂部クラスプアセンブリの遠位捕捉構成要素に対する近位捕捉構成要素の相対的な移動が生じる、請求項６記載の送達デバイス。
【請求項８】
転位ノブが第3の位置を含み、
第1のロック構成要素および第2のロック構成要素が押し棒から分離され、
押し棒が、押し棒の長手方向の移動によりハンドルボディおよび近位ハンドルに対して長手方向に移動され得、
それにより、ガイドワイヤカテーテルが、近位ハンドルおよびハンドルボディとは独立して移動される、請求項７記載の送達デバイス。
【請求項９】
押し棒が放射状に回転され得る、請求項８記載の送達デバイス。
【請求項１０】
ハンドルボディがスロットを画定し、該スロットを通って、アクチュエータが伸長する送達デバイスであって、
該送達デバイスが、ハンドルボディ内の送達カテーテルの周囲に伸長する複数の収縮リングをさらに含み、
該収縮リングが、スロットの外径よりも大きい外径を有し、
該リングが、近位ハンドルにより送達カテーテルに長手方向の圧縮力がかかって、送達カテーテルが曲がり、それにより、スロットを通ってハンドルボディの外側を移動することを防ぐ、請求項８記載の送達デバイス。
【請求項１１】
収縮リングが、送達カテーテルの外径よりも小さい内径を画定し、それにより、収縮リングと送達カテーテルの間に締まりばめが形成され、収縮リングが、送達カテーテルに沿って長手方向に移動し得る、請求項１０記載の送達デバイス。
【請求項１２】
ハンドルボディの遠位端に固定され、かつハンドルボディの遠位端から伸長する外部カテーテルをさらに含む、請求項１０記載の送達デバイス。
【請求項１３】
外部カテーテルがハンドルボディに対して回転可能である、請求項１２記載の送達デバイス。
【請求項１４】
送達カテーテルの遠位端から遠位に伸長する送達シースをさらに含む、請求項１３記載の送達デバイス。
【請求項１５】
送達シース内で放射方向に拘束され、脈管プロテーゼの近位端において頂部送達デバイスに解放可能に固定される脈管プロテーゼをさらに含む、請求項１４記載の送達デバイス。
【請求項１６】
該プロテーゼの近位端で少なくとも1つのステントをさらに含む送達デバイスであって、該プロテーゼの近位端が、該ステントにおいて頂部送達デバイスに解放可能に固定される、請求項１５記載の送達デバイス。
【請求項１７】
a)  ギアラック；
b)  ギアラックの周囲に伸長し、ハンドルの末端で歯を画定するハンドル、ここで、該ハンドルは、ギアラックの周囲で回転可能である；
c)  ハンドルの回転の軸と交差し、かつギアラックと嵌合する、軸の周囲で回転可能なピニオンギア；
d)  ピニオンギアの回転に伴って選択的に回転する連結ギア；
e)  ピニオンギアと連結ギアを選択的に嵌合するアクチュエータ；および
f)  ハンドルに固定された送達カテーテル
を含む、送達デバイスであって、
該ハンドルの回転により、アクチュエータによるピニオンギアと連結ギアの嵌合の際に、ギアラックに対して送達カテーテルが選択的に移動される、送達デバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
さらに別の態様において、送達デバイスのアクチュエータは、アクチュエータハウジング、押しボタン、ピニオンギア伸長部(extension)、ボールベアリングおよび円錐台中心ピン(frustoconical center-pin)を含む。アクチュエータハウジングは、ハンドルボディの周囲に伸長し、近位ハンドルに回転可能に連結され、それによりアクチュエータハウジングは、近位ハンドルがハンドルボディの周囲で回転する間に、ハンドルボディの周囲で回転することなく、ハンドルボディに沿って移動可能となる。押しボタンは、アクチュエータハウジングに配置される。ピニオンギア伸長部は、ピニオンギアと同軸を有する同軸開口を画定し、同軸開口から側方に伸長する少なくとも1つの側方開口を画定する。ボールベアリングは、少なくとも部分的に側方開口内に配置され(sit)、動かされて(displace)ピニオンギア伸長部を超えて放射状に伸長する場合、連結ギアとピニオンギアの相対的な回転を固定する。円錐台中心ピンは、ハンドルボディの主要な長手軸から外側に半径方向に偏り、押しボタンに隣接し、それにより円錐台中心ピンは、外側の偏りにより側方開口を通って放射状に外側にボールベアリングを動かし、連結ギアとピニオンギアとの相対的な回転を固定して、それにより近位ハンドルをハンドルボディの周囲で回転した場合にハンドルボディに沿った近位ハンドルの長手方向の移動を引き起こし、押しボタンが押し下げられた場合にピニオンギアから連結ギアを選択的に分離し、それによりハンドルボディに沿った近位ハンドルの長手方向の移動から近位ハンドルの回転を選択的に分離する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３１】
図21は、下部ピニオンギア168と、ギアラック106および中心ピン170の円錐台部176の嵌合を示す透視図である。図22および23に見られるように、ピニオンギア伸長部169により画定された開口180を通ってボールベアリング178が伸長し、図22に示すように中心ピン170が伸長された位置にある場合、中心ピン170の円錐台部176は、ボールベアリング178を、外側に動かし(force)て、上部ピニオンギア166(図21および22)により画定された開口182(図21)と干渉する関係にし、それにより上部ピニオンギア166と下部ピニオンギア168を嵌合させる。図23に示されるようにボタン82(図1)を押し下げることにより中心ピン170を発動させる場合、下部ピニオンギア168(図22)に対する上部ピニオンギア166(図22)の回転によりボールベアリング178が内側に動かされ、上部ピニオンギア166は、これ以上下部ピニオンギア168と嵌合しなくなる。中心ピン170は外側の位置に偏るので、中心ピン170の基部(図22または23には示さず)に配置されたばね184により、上部ピニオンギア166は、下部ピニオンギア168と嵌合するように方向づけられる。