【手続補正書】
【提出日】平成28年6月14日(2016.6.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象においてボレリア感染またはライム病に対する防御免疫応答を誘導するための組成物であって、ポリペプチドの組み合わせであって、前記組み合わせ中の前記ポリペプチドのそれぞれが、少なくとも２００個のアミノ酸残基を有し、配列番号２、配列番号４、または配列番号６に記載のアミノ酸配列を含むポリペプチドに少なくとも９０、９１、９２、９３、９４、９５、９６、９７、９８、または９９パーセントの配列同一性を有する、アミノ酸配列を含み、前記組成物は、約１０μｇ〜約１００μｇの単位用量で製剤化される、ポリペプチドの組み合わせと、薬学的に許容される担体と、を含む、組成物。
【請求項２】
対象においてボレリア感染またはライム病に対する防御免疫応答を誘導するための組成物であって、ポリペプチドの組み合わせであって、前記組み合わせ中の前記ポリペプチドのそれぞれが、配列番号２、４、または６に記載のアミノ酸配列を含み、前記組成物は、約１０μｇ〜約１００μｇの単位用量で製剤化される、ポリペプチドの組み合わせと、薬学的に許容される担体と、を含む、組成物。
【請求項３】
対象におけるボレリア感染またはライム病を防止または治療するための組成物であって、ポリペプチドの組み合わせであって、前記組み合わせ中の前記ポリペプチドのそれぞれが、少なくとも２００個のアミノ酸残基を有し、配列番号２、配列番号４、または配列番号６に記載のアミノ酸配列を含むポリペプチドに少なくとも９０、９１、９２、９３、９４、９５、９６、９７、９８、または９９パーセントの配列同一性を有する、アミノ酸配列を含み、前記組成物は、約１０μｇ〜約１００μｇの単位用量で製剤化される、ポリペプチドの組み合わせと、薬学的に許容される担体と、を含む、組成物。
【請求項４】
対象におけるボレリア感染またはライム病を防止または治療するための組成物であって、ポリペプチドの組み合わせであって、前記組み合わせ中の前記ポリペプチドのそれぞれが、配列番号２、４、または６に記載のアミノ酸配列を含み、前記組成物は、約１０μｇ〜約１００μｇの単位用量で製剤化される、ポリペプチドの組み合わせと、薬学的に許容される担体と、を含む、組成物。
【請求項５】
対象におけるボレリア感染またはライム病に対する防御免疫応答を誘導するための組成物であって、ポリペプチドの組み合わせであって、前記組み合わせ中の前記ポリペプチドのそれぞれが、少なくとも２００個のアミノ酸残基を有し、配列番号２、配列番号４、または配列番号６に記載のアミノ酸配列を含むポリペプチドに少なくとも９０、９１、９２、９３、９４、９５、９６、９７、９８、または９９パーセントの配列同一性を有する、アミノ酸配列を含み、前記組成物は、約１０μｇ、約２０μｇ、約３０μｇ、約４０μｇ、約５０μｇ、約６０μｇ、約７０μｇ、約８０μｇ、約９０μｇ、約１００μｇの単位用量で製剤化される、ポリペプチドの組み合わせと、薬学的に許容される担体と、を含む、組成物。
【請求項６】
対象におけるボレリア感染またはライム病に対する防御免疫応答を誘導するための組成物であって、ポリペプチドの組み合わせであって、前記組み合わせ中の前記ポリペプチドのそれぞれが、配列番号２、４、または６に記載のアミノ酸配列を含み、前記組成物は、約１０μｇ、約２０μｇ、約３０μｇ、約４０μｇ、約５０μｇ、約６０μｇ、約７０μｇ、約８０μｇ、約９０μｇ、約１００μｇの単位用量で製剤化される、ポリペプチドの組み合わせと、薬学的に許容される担体と、を含む、組成物。
【請求項７】
対象におけるボレリア感染またはライム病を防止または治療するための組成物であって、ポリペプチドの組み合わせであって、前記組み合わせ中の前記ポリペプチドのそれぞれが、少なくとも２００個のアミノ酸残基を有し、配列番号２、配列番号４、または配列番号６に記載のアミノ酸配列を含むポリペプチドに少なくとも９０、９１、９２、９３、９４、９５、９６、９７、９８、または９９パーセントの配列同一性を有する、アミノ酸配列を含み、前記組成物は、約１０μｇ、約２０μｇ、約３０μｇ、約４０μｇ、約５０μｇ、約６０μｇ、約７０μｇ、約８０μｇ、約９０μｇ、約１００μｇの単位用量で製剤化される、ポリペプチドの組み合わせと、薬学的に許容される担体と、を含む、組成物。
【請求項８】
対象におけるボレリア感染またはライム病を防止または治療するための組成物であって、ポリペプチドの組み合わせであって、前記組み合わせ中の前記ポリペプチドのそれぞれが、配列番号２、４、または６に記載のアミノ酸配列を含み、前記組成物は、約１０μｇ、約２０μｇ、約３０μｇ、約４０μｇ、約５０μｇ、約６０μｇ、約７０μｇ、約８０μｇ、約９０μｇ、約１００μｇの単位用量で製剤化される、ポリペプチドの組み合わせと、薬学的に許容される担体と、を含む、組成物。
【請求項９】
前記組成物は、アジュバントをさらに含む、請求項１〜８のいずれかに記載の組成物。
【請求項１０】
前記アジュバントは、水酸化アルミニウムである、請求項８に記載の組成物。
【請求項１１】
前記ポリペプチドの組み合わせは、配列番号２、４、または６に記載のアミノ酸配列を含むそれぞれのポリペプチドの等しい量を含む、請求項１〜８のいずれかに記載の組成物。
【請求項１２】
前記組成物は、免疫原性組成物またはワクチン組成物である、請求項１〜１１のいずれかに記載の組成物。
【請求項１３】
前記ボレリアは、広義のボレリアまたは狭義のボレリアである、請求項１〜１２のいずれかに記載の組成物。
【請求項１４】
前記ボレリアは、ボレリアアフゼリ、ボレリアガリニ、ボレリアババリエンシス、狭義のボレリアブルグドルフェリ、ボレリアジャポニカ、ボレリアアンダーソニイ、ボレリアビセッティ、ボレリアシニカ、ボレリアタルジ、ボレリアタヌキイ、ボレリアバライシアナ、ボレリアルシタニアエ、ボレリアスピエルマニイ、ボレリアミヤモトイ、またはボレリアローンスターである、請求項１〜１２のいずれかに記載の組成物。
【請求項１５】
前記ボレリアは、ボレリアアフゼリ、ボレリアガリニ、ボレリアババリエンシス、または狭義のボレリアブルグドルフェリである、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１６】
前記組成物は、対象におけるボレリア抗体産生を、初回投薬の約６０日後に、約１，０００〜１０，０００の幾何平均力価（ＧＭＴ）レベルに増加させるのに有効な単位用量で製剤化される、請求項１〜１５のいずれかに記載の組成物。
【請求項１７】
前記組成物は、対象におけるボレリア抗体産生を、初回投薬の約９０日後に、約２，０００〜３０，０００の幾何平均力価（ＧＭＴ）レベルに増加させるのに有効な単位用量で製剤化される、請求項１〜１５のいずれかに記載の組成物。
【請求項１８】
前記組成物は、対象におけるボレリア抗体産生を、ブースター投与後に、約１５，０００〜５０，０００の幾何平均力価（ＧＭＴ）レベルに増加させるのに有効な単位用量で製剤化される、請求項１〜１５のいずれかに記載の組成物。
【請求項１９】
前記組成物は、単回用量での投与に有効な単位用量で製剤化される、請求項１〜１８のいずれかに記載の組成物。
【請求項２０】
前記組成物は、複数回用量での投与に有効な単位用量で製剤化される、請求項１〜１８のいずれかに記載の組成物。
【請求項２１】
前記単位用量は、約１０μｇ〜約９０μｇである、請求項１〜２０のいずれかに記載の組成物。
【請求項２２】
前記単位用量は、約３０μｇまたは約６０μｇである、請求項１〜２０のいずれかに記載の組成物。
【請求項２３】
対象においてボレリア感染またはライム病に対する防御免疫応答を誘導するための請求項１〜２０のいずれかに記載の組成物であって、前記組成物の免疫学的有効量が、前記対象に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項２４】
前記組成物の前記免疫学的有効量は、単回の単位用量で投与されることを特徴とする、請求項２３に記載の組成物。
【請求項２５】
前記組成物の前記免疫学的有効量は、複数回の単位用量で投与されることを特徴とする、請求項２３に記載の組成物。
【請求項２６】
前記複数回の単位用量は、約１か月間隔で投与されることを特徴とする、請求項２５に記載の組成物。
【請求項２７】
前記組成物のブースターが、前記初回単位用量の約６〜約１８か月後にさらに投与されることを特徴とする、請求項２４または２５に記載の組成物。
【請求項２８】
前記組成物のブースターが、前記初回単位用量の約９〜約１２か月後にさらに投与されることを特徴とする、請求項２４または２５に記載の組成物。
【請求項２９】
前記組成物は、約１日目、約２９日目、および約５７日目に投与されることを特徴とする、請求項２５または２６に記載の組成物。
【請求項３０】
前記組成物のブースターが、前記初回単位用量の約９か月〜約１２か月後にさらに投与されることを特徴とする、請求項２９に記載の組成物。
【請求項３１】
前記単位用量は、約１０μｇ〜約９０μｇである、請求項２１〜３０のいずれかに記載の組成物。
【請求項３２】
前記単位用量は、約３０μｇまたは約６０μｇである、請求項３１に記載の組成物。
【請求項３３】
組成物であって、ポリペプチドの組み合わせであって、前記組み合わせ中の前記ポリペプチドのそれぞれが、ボレリアに対する抗体産生を刺激するための医薬品の製造において、少なくとも２００個のアミノ酸残基を有し、配列番号２、配列番号４、または配列番号６に記載のアミノ酸配列を含むポリペプチドに少なくとも９０、９１、９２、９３、９４、９５、９６、９７、９８、または９９パーセントの配列同一性を有する、アミノ酸配列を含み、前記組成物が、約１０μｇ〜約１００μｇの単位投与量で製剤化される、ポリペプチドの組み合わせと、薬学的に許容される担体と、を含む、組成物の使用。
【請求項３４】
組成物であって、ポリペプチドの組み合わせであって、前記組成物中の前記ポリペプチドのそれぞれが、ボレリアに対する抗体産生を刺激するための医薬品の製造において、配列番号２、４、または６に記載のアミノ酸配列を含み、前記組成物は、約１０μｇ〜約１００μｇの単位投与量で製剤化される、ポリペプチドの組み合わせと、薬学的に許容される担体と、を含む、組成物の使用。
【請求項３５】
組成物であって、ポリペプチドの組み合わせであって、前記組み合わせ中の前記ポリペプチドのそれぞれが、ボレリア感染またはライム病を防止または治療するための医薬品の製造において、少なくとも２００個のアミノ酸残基を有し、配列番号２、配列番号４、または配列番号６に記載のアミノ酸配列を含むポリペプチドに少なくとも９０、９１、９２、９３、９４、９５、９６、９７、９８、または９９パーセントの配列同一性を有する、アミノ酸配列を含み、前記組成物は、約１０μｇ〜約１００μｇの単位投与量で製剤化される、ポリペプチドの組み合わせと、薬学的に許容される担体と、を含む、組成物の使用。
【請求項３６】
組成物であって、ポリペプチドの組み合わせであって、前記組成物中の前記ポリペプチドのそれぞれが、ボレリア感染またはライム病を防止または治療するための医薬品の製造において、配列番号２、４、または６に記載のアミノ酸配列を含み、前記組成物は、約１０μｇ〜約１００μｇの単位投与量で製剤化される、ポリペプチドの組み合わせと、薬学的に許容される担体と、を含む、組成物の使用。
【請求項３７】
組成物であって、ポリペプチドの組み合わせであって、前記組み合わせ中の前記ポリペプチドのそれぞれが、ボレリアに対する抗体産生を刺激するための医薬品の製造において、少なくとも２００個のアミノ酸残基を有し、配列番号２、配列番号４、または配列番号６に記載のアミノ酸配列を含むポリペプチドに少なくとも９０、９１、９２、９３、９４、９５、９６、９７、９８、または９９パーセントの配列同一性を有する、アミノ酸配列を含み、前記組成物が、約１０μｇ、約２０μｇ、約３０μｇ、約４０μｇ、約５０μｇ、約６０μｇ、約７０μｇ、約８０μｇ、約９０μｇ、約１００μｇの単位投与量で製剤化される、ポリペプチドの組み合わせと、薬学的に許容される担体と、を含む、組成物の使用。
【請求項３８】
組成物であって、ポリペプチドの組み合わせであって、前記組成物中の前記ポリペプチドのそれぞれが、ボレリアに対する抗体産生を刺激するための医薬品の製造において、配列番号２、４、または６に記載のアミノ酸配列を含み、前記組成物は、約１０μｇ、約２０μｇ、約３０μｇ、約４０μｇ、約５０μｇ、約６０μｇ、約７０μｇ、約８０μｇ、約９０μｇ、約１００μｇの単位投与量で製剤化される、ポリペプチドの組み合わせと、薬学的に許容される担体と、を含む、組成物の使用。
【請求項３９】
組成物であって、ポリペプチドの組み合わせであって、前記組み合わせ中の前記ポリペプチドのそれぞれが、ボレリア感染またはライム病を防止または治療するための医薬品の製造において、少なくとも２００個のアミノ酸残基を有し、配列番号２、配列番号４、または配列番号６に記載のアミノ酸配列を含むポリペプチドに少なくとも９０、９１、９２、９３、９４、９５、９６、９７、９８、または９９パーセントの配列同一性を有する、アミノ酸配列を含み、前記組成物が、約１０μｇ、約２０μｇ、約３０μｇ、約４０μｇ、約５０μｇ、約６０μｇ、約７０μｇ、約８０μｇ、約９０μｇ、約１００μｇの単位投与量で製剤化される、ポリペプチドの組み合わせと、薬学的に許容される担体と、を含む、組成物の使用。
【請求項４０】
組成物であって、ポリペプチドの組み合わせであって、前記組成物中の前記ポリペプチドのそれぞれが、ボレリア感染またはライム病を防止または治療するための医薬品の製造において、配列番号２、４、または６に記載のアミノ酸配列を含み、前記組成物は、約１０μｇ、約２０μｇ、約３０μｇ、約４０μｇ、約５０μｇ、約６０μｇ、約７０μｇ、約８０μｇ、約９０μｇ、約１００μｇの単位投与量で製剤化される、ポリペプチドの組み合わせと、薬学的に許容される担体と、を含む、組成物の使用。
【請求項４１】
前記組成物は、アジュバントをさらに含む、請求項３３〜４０のいずれかに記載の使用。
【請求項４２】
前記アジュバントは、水酸化アルミニウムである、請求項４１に記載の使用。
【請求項４３】
前記ポリペプチドの組み合わせは、配列番号２、４、および６に記載のアミノ酸配列を含む、前記ポリペプチドのそれぞれの等しい量を含む、請求項３３〜４２のいずれかに記載の使用。
【請求項４４】
前記組成物は、免疫原性組成物またはワクチン組成物である、請求項３３〜４３のいずれかに記載の使用。
【請求項４５】
前記ボレリアは、広義のボレリアまたは狭義のボレリアである、請求項３３〜４４のいずれかに記載の使用。
【請求項４６】
前記ボレリアは、ボレリアアフゼリ、ボレリアガリニ、ボレリアババリエンシス、狭義のボレリアブルグドルフェリ、ボレリアジャポニカ、ボレリアアンダーソニイ、ボレリアビセッティ、ボレリアシニカ、ボレリアタルジ、ボレリアタヌキイ、ボレリアバライシアナ、ボレリアルシタニアエ、ボレリアスピエルマニイ、ボレリアミヤモトイ、またはボレリアローンスターである、請求項３３〜４４のいずれかに記載の使用。
【請求項４７】
前記ボレリアは、ボレリアアフゼリ、ボレリアガリニ、ボレリアババリエンシス、または狭義のボレリアブルグドルフェリである、請求項４６に記載の使用。
【請求項４８】
前記組成物は、ボレリア抗体産生を、初回投薬の約６０日後に、約１，０００〜１０，０００の幾何平均力価（ＧＭＴ）レベルに増加させる量で製剤化される、請求項３３〜４７のいずれかに記載の使用。
【請求項４９】
前記組成物は、ボレリア抗体産生を、初回投薬の約９０日後に、約２，０００〜３０，０００の機械平均力価（ＧＭＴ）レベルに増加させる量で製剤化される、請求項３３〜４７のいずれかに記載の使用。
【請求項５０】
前記組成物は、ボレリア抗体産生を、ブースター投与後に、約１５，０００〜５０，０００の幾何平均力価（ＧＭＴ）レベルに増加させる量で製剤化される、請求項３３〜４７のいずれかに記載の使用。
【請求項５１】
前記組成物は、単回の単位用量で投与するために製剤化される、請求項３３〜５０のいずれかに記載の使用。
【請求項５２】
前記組成物は、複数回の単位用量で投与するために製剤化される、請求項３３〜５０のいずれかに記載の使用。
【請求項５３】
前記組成物は、約１か月間隔で複数回の単位用量で投与するために製剤化される、請求項５２に記載の使用。
【請求項５４】
前記組成物は、前記初回単位用量の約６〜約１８か月後に、ブースターとして投与するために製剤化される、請求項５１または５２に記載の使用。
【請求項５５】
前記組成物は、前記初回単位用量の約９〜約１２か月後に投与するためにブースターとして製剤化される、請求項５１または５２に記載の使用。
【請求項５６】
前記組成物は、複数回の単位用量で、約１日目、約２９日目、および約５７日目に投与するために製剤化される、請求項５２に記載の使用。
【請求項５７】
前記組成物は、複数回の単位用量に続いて最初の単位用量の約９か月〜約１２か月後にブースターで投与するために製剤化される、請求項５６に記載の使用。
【請求項５８】
前記単位用量は、約１０μｇ〜約９０μｇである、請求項３３〜５７のいずれかに記載の使用。
【請求項５９】
前記単位用量は、約３０μｇまたは約６０μｇである、請求項３３〜５８のいずれかに記載の使用。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４３】
本発明は、医薬品の調製のための本発明の組成物の使用を含む。他の関連する態様もまた、本発明において提供される。
本発明の実施形態において、例えば以下の項目が提供される。
（項目１）
対象においてボレリア感染またはライム病に対する防御免疫応答を誘導するための組成物であって、ポリペプチドの組み合わせであって、前記組み合わせ中の前記ポリペプチドのそれぞれが、少なくとも２００個のアミノ酸残基を有し、配列番号２、配列番号４、または配列番号６に記載のアミノ酸配列を含むポリペプチドに少なくとも９０、９１、９２、９３、９４、９５、９６、９７、９８、または９９パーセントの配列同一性を有する、アミノ酸配列を含み、前記組成物は、約１０μｇ〜約１００μｇの単位用量で製剤化される、ポリペプチドの組み合わせと、薬学的に許容される担体と、を含む、組成物。
（項目２）
対象においてボレリア感染またはライム病に対する防御免疫応答を誘導するための組成物であって、ポリペプチドの組み合わせであって、前記組み合わせ中の前記ポリペプチドのそれぞれが、配列番号２、４、または６に記載のアミノ酸配列を含み、前記組成物は、約１０μｇ〜約１００μｇの単位用量で製剤化される、ポリペプチドの組み合わせと、薬学的に許容される担体と、を含む、組成物。
（項目３）
対象におけるボレリア感染またはライム病を防止または治療するための組成物であって、ポリペプチドの組み合わせであって、前記組み合わせ中の前記ポリペプチドのそれぞれが、少なくとも２００個のアミノ酸残基を有し、配列番号２、配列番号４、または配列番号６に記載のアミノ酸配列を含むポリペプチドに少なくとも９０、９１、９２、９３、９４、９５、９６、９７、９８、または９９パーセントの配列同一性を有する、アミノ酸配列を含み、前記組成物は、約１０μｇ〜約１００μｇの単位用量で製剤化される、ポリペプチドの組み合わせと、薬学的に許容される担体と、を含む、組成物。
（項目４）
対象におけるボレリア感染またはライム病を防止または治療するための組成物であって、ポリペプチドの組み合わせであって、前記組み合わせ中の前記ポリペプチドのそれぞれが、配列番号２、４、または６に記載のアミノ酸配列を含み、前記組成物は、約１０μｇ〜約１００μｇの単位用量で製剤化される、ポリペプチドの組み合わせと、薬学的に許容される担体と、を含む、組成物。
（項目５）
対象におけるボレリア感染またはライム病に対する防御免疫応答を誘導するための組成物であって、ポリペプチドの組み合わせであって、前記組み合わせ中の前記ポリペプチドのそれぞれが、少なくとも２００個のアミノ酸残基を有し、配列番号２、配列番号４、または配列番号６に記載のアミノ酸配列を含むポリペプチドに少なくとも９０、９１、９２、９３、９４、９５、９６、９７、９８、または９９パーセントの配列同一性を有する、アミノ酸配列を含み、前記組成物は、約１０μｇ、約２０μｇ、約３０μｇ、約４０μｇ、約５０μｇ、約６０μｇ、約７０μｇ、約８０μｇ、約９０μｇ、約１００μｇの単位用量で製剤化される、ポリペプチドの組み合わせと、薬学的に許容される担体と、を含む、組成物。
（項目６）
対象におけるボレリア感染またはライム病に対する防御免疫応答を誘導するための組成物であって、ポリペプチドの組み合わせであって、前記組み合わせ中の前記ポリペプチドのそれぞれが、配列番号２、４、または６に記載のアミノ酸配列を含み、前記組成物は、約１０μｇ、約２０μｇ、約３０μｇ、約４０μｇ、約５０μｇ、約６０μｇ、約７０μｇ、約８０μｇ、約９０μｇ、約１００μｇの単位用量で製剤化される、ポリペプチドの組み合わせと、薬学的に許容される担体と、を含む、組成物。
（項目７）
対象におけるボレリア感染またはライム病を防止または治療するための組成物であって、ポリペプチドの組み合わせであって、前記組み合わせ中の前記ポリペプチドのそれぞれが、少なくとも２００個のアミノ酸残基を有し、配列番号２、配列番号４、または配列番号６に記載のアミノ酸配列を含むポリペプチドに少なくとも９０、９１、９２、９３、９４、９５、９６、９７、９８、または９９パーセントの配列同一性を有する、アミノ酸配列を含み、前記組成物は、約１０μｇ、約２０μｇ、約３０μｇ、約４０μｇ、約５０μｇ、約６０μｇ、約７０μｇ、約８０μｇ、約９０μｇ、約１００μｇの単位用量で製剤化される、ポリペプチドの組み合わせと、薬学的に許容される担体と、を含む、組成物。
（項目８）
対象におけるボレリア感染またはライム病を防止または治療するための組成物であって、ポリペプチドの組み合わせであって、前記組み合わせ中の前記ポリペプチドのそれぞれが、配列番号２、４、または６に記載のアミノ酸配列を含み、前記組成物は、約１０μｇ、約２０μｇ、約３０μｇ、約４０μｇ、約５０μｇ、約６０μｇ、約７０μｇ、約８０μｇ、約９０μｇ、約１００μｇの単位用量で製剤化される、ポリペプチドの組み合わせと、薬学的に許容される担体と、を含む、組成物。
（項目９）
前記組成物は、アジュバントをさらに含む、項目１〜８のいずれかに記載の組成物。
（項目１０）
前記アジュバントは、水酸化アルミニウムである、項目８に記載の組成物。
（項目１１）
前記ポリペプチドの組み合わせは、配列番号２、４、または６に記載のアミノ酸配列を含むそれぞれのポリペプチドの等しい量を含む、項目１〜８のいずれかに記載の組成物。
（項目１２）
前記組成物は、免疫原性組成物またはワクチン組成物である、項目１〜１１のいずれかに記載の組成物。
（項目１３）
前記ボレリアは、広義のボレリアまたは狭義のボレリアである、項目１〜１２のいずれかに記載の組成物。
（項目１４）
前記ボレリアは、ボレリアアフゼリ、ボレリアガリニ、ボレリアババリエンシス、狭義のボレリアブルグドルフェリ、ボレリアジャポニカ、ボレリアアンダーソニイ、ボレリアビセッティ、ボレリアシニカ、ボレリアタルジ、ボレリアタヌキイ、ボレリアバライシアナ、ボレリアルシタニアエ、ボレリアスピエルマニイ、ボレリアミヤモトイ、またはボレリアローンスターである、項目１〜１２のいずれかに記載の組成物。
（項目１５）
前記ボレリアは、ボレリアアフゼリ、ボレリアガリニ、ボレリアババリエンシス、または狭義のボレリアブルグドルフェリである、項目１４に記載の組成物。
（項目１６）
前記組成物は、対象におけるボレリア抗体産生を、初回投薬の約６０日後に、約１，０００〜１０，０００の幾何平均力価（ＧＭＴ）レベルに増加させるのに有効な単位用量で製剤化される、項目１〜１５のいずれかに記載の組成物。
（項目１７）
前記組成物は、対象におけるボレリア抗体産生を、初回投薬の約９０日後に、約２，０００〜３０，０００の幾何平均力価（ＧＭＴ）レベルに増加させるのに有効な単位用量で製剤化される、項目１〜１５のいずれかに記載の組成物。
（項目１８）
前記組成物は、対象におけるボレリア抗体産生を、ブースター投与後に、約１５，０００〜５０，０００の幾何平均力価（ＧＭＴ）レベルに増加させるのに有効な単位用量で製剤化される、項目１〜１５のいずれかに記載の組成物。
（項目１９）
前記組成物は、単回用量での投与に有効な単位用量で製剤化される、項目１〜１８のいずれかに記載の組成物。
（項目２０）
前記組成物は、複数回用量での投与に有効な単位用量で製剤化される、項目１〜１８のいずれかに記載の組成物。
（項目２１）
前記単位用量は、約１０μｇ〜約９０μｇである、項目１〜２０のいずれかに記載の組成物。
（項目２２）
前記単位用量は、約３０μｇまたは約６０μｇである、項目１〜２０のいずれかに記載の組成物。
（項目２３）
対象においてボレリア感染またはライム病に対する防御免疫応答を誘導する方法であって、前記対象に、項目１〜２０のいずれかに記載の組成物の免疫学的有効量を投与することを含む、方法。
（項目２４）
前記組成物の前記免疫学的有効量は、単回の単位用量で投与される、項目２３に記載の方法。
（項目２５）
前記組成物の前記免疫学的有効量は、複数回の単位用量で投与される、項目２３に記載の方法。
（項目２６）
前記複数回の単位用量は、約１か月間隔で投与される、項目２５に記載の方法。
（項目２７）
前記組成物のブースターが、前記初回単位用量の約６〜約１８か月後にさらに投与される、項目２４または２５に記載の方法。
（項目２８）
前記組成物のブースターが、前記初回単位用量の約９〜約１２か月後にさらに投与される、項目２４または２５に記載の方法。
（項目２９）
前記組成物は、約１日目、約２９日目、および約５７日目に投与される、項目２５または２６に記載の方法。
（項目３０）
前記組成物のブースターが、前記初回単位用量の約９か月〜約１２か月後にさらに投与される、項目２９に記載の方法。
（項目３１）
前記単位用量は、約１０μｇ〜約９０μｇである、項目２１〜３０のいずれかに記載の方法。
（項目３２）
前記単位用量は、約３０μｇまたは約６０μｇである、項目３１に記載の方法。
（項目３３）
組成物であって、ポリペプチドの組み合わせであって、前記組み合わせ中の前記ポリペプチドのそれぞれが、ボレリアに対する抗体産生を刺激するための医薬品の製造において、少なくとも２００個のアミノ酸残基を有し、配列番号２、配列番号４、または配列番号６に記載のアミノ酸配列を含むポリペプチドに少なくとも９０、９１、９２、９３、９４、９５、９６、９７、９８、または９９パーセントの配列同一性を有する、アミノ酸配列を含み、前記組成物が、約１０μｇ〜約１００μｇの単位投与量で製剤化される、ポリペプチドの組み合わせと、薬学的に許容される担体と、を含む、組成物の使用。
（項目３４）
組成物であって、ポリペプチドの組み合わせであって、前記組成物中の前記ポリペプチドのそれぞれが、ボレリアに対する抗体産生を刺激するための医薬品の製造において、配列番号２、４、または６に記載のアミノ酸配列を含み、前記組成物は、約１０μｇ〜約１００μｇの単位投与量で製剤化される、ポリペプチドの組み合わせと、薬学的に許容される担体と、を含む、組成物の使用。
（項目３５）
組成物であって、ポリペプチドの組み合わせであって、前記組み合わせ中の前記ポリペプチドのそれぞれが、ボレリア感染またはライム病を防止または治療するための医薬品の製造において、少なくとも２００個のアミノ酸残基を有し、配列番号２、配列番号４、または配列番号６に記載のアミノ酸配列を含むポリペプチドに少なくとも９０、９１、９２、９３、９４、９５、９６、９７、９８、または９９パーセントの配列同一性を有する、アミノ酸配列を含み、前記組成物は、約１０μｇ〜約１００μｇの単位投与量で製剤化される、ポリペプチドの組み合わせと、薬学的に許容される担体と、を含む、組成物の使用。
（項目３６）
組成物であって、ポリペプチドの組み合わせであって、前記組成物中の前記ポリペプチドのそれぞれが、ボレリア感染またはライム病を防止または治療するための医薬品の製造において、配列番号２、４、または６に記載のアミノ酸配列を含み、前記組成物は、約１０μｇ〜約１００μｇの単位投与量で製剤化される、ポリペプチドの組み合わせと、薬学的に許容される担体と、を含む、組成物の使用。
（項目３７）
組成物であって、ポリペプチドの組み合わせであって、前記組み合わせ中の前記ポリペプチドのそれぞれが、ボレリアに対する抗体産生を刺激するための医薬品の製造において、少なくとも２００個のアミノ酸残基を有し、配列番号２、配列番号４、または配列番号６に記載のアミノ酸配列を含むポリペプチドに少なくとも９０、９１、９２、９３、９４、９５、９６、９７、９８、または９９パーセントの配列同一性を有する、アミノ酸配列を含み、前記組成物が、約１０μｇ、約２０μｇ、約３０μｇ、約４０μｇ、約５０μｇ、約６０μｇ、約７０μｇ、約８０μｇ、約９０μｇ、約１００μｇの単位投与量で製剤化される、ポリペプチドの組み合わせと、薬学的に許容される担体と、を含む、組成物の使用。
（項目３８）
組成物であって、ポリペプチドの組み合わせであって、前記組成物中の前記ポリペプチドのそれぞれが、ボレリアに対する抗体産生を刺激するための医薬品の製造において、配列番号２、４、または６に記載のアミノ酸配列を含み、前記組成物は、約１０μｇ、約２０μｇ、約３０μｇ、約４０μｇ、約５０μｇ、約６０μｇ、約７０μｇ、約８０μｇ、約９０μｇ、約１００μｇの単位投与量で製剤化される、ポリペプチドの組み合わせと、薬学的に許容される担体と、を含む、組成物の使用。
（項目３９）
組成物であって、ポリペプチドの組み合わせであって、前記組み合わせ中の前記ポリペプチドのそれぞれが、ボレリア感染またはライム病を防止または治療するための医薬品の製造において、少なくとも２００個のアミノ酸残基を有し、配列番号２、配列番号４、または配列番号６に記載のアミノ酸配列を含むポリペプチドに少なくとも９０、９１、９２、９３、９４、９５、９６、９７、９８、または９９パーセントの配列同一性を有する、アミノ酸配列を含み、前記組成物が、約１０μｇ、約２０μｇ、約３０μｇ、約４０μｇ、約５０μｇ、約６０μｇ、約７０μｇ、約８０μｇ、約９０μｇ、約１００μｇの単位投与量で製剤化される、ポリペプチドの組み合わせと、薬学的に許容される担体と、を含む、組成物の使用。
（項目４０）
組成物であって、ポリペプチドの組み合わせであって、前記組成物中の前記ポリペプチドのそれぞれが、ボレリア感染またはライム病を防止または治療するための医薬品の製造において、配列番号２、４、または６に記載のアミノ酸配列を含み、前記組成物は、約１０μｇ、約２０μｇ、約３０μｇ、約４０μｇ、約５０μｇ、約６０μｇ、約７０μｇ、約８０μｇ、約９０μｇ、約１００μｇの単位投与量で製剤化される、ポリペプチドの組み合わせと、薬学的に許容される担体と、を含む、組成物の使用。
（項目４１）
前記組成物は、アジュバントをさらに含む、項目３３〜４０のいずれかに記載の使用。
（項目４２）
前記アジュバントは、水酸化アルミニウムである、項目４１に記載の使用。
（項目４３）
前記ポリペプチドの組み合わせは、配列番号２、４、および６に記載のアミノ酸配列を含む、前記ポリペプチドのそれぞれの等しい量を含む、項目３３〜４２のいずれかに記載の使用。
（項目４４）
前記組成物は、免疫原性組成物またはワクチン組成物である、項目３３〜４３のいずれかに記載の使用。
（項目４５）
前記ボレリアは、広義のボレリアまたは狭義のボレリアである、項目３３〜４４のいずれかに記載の使用。
（項目４６）
前記ボレリアは、ボレリアアフゼリ、ボレリアガリニ、ボレリアババリエンシス、狭義のボレリアブルグドルフェリ、ボレリアジャポニカ、ボレリアアンダーソニイ、ボレリアビセッティ、ボレリアシニカ、ボレリアタルジ、ボレリアタヌキイ、ボレリアバライシアナ、ボレリアルシタニアエ、ボレリアスピエルマニイ、ボレリアミヤモトイ、またはボレリアローンスターである、項目３３〜４４のいずれかに記載の使用。
（項目４７）
前記ボレリアは、ボレリアアフゼリ、ボレリアガリニ、ボレリアババリエンシス、または狭義のボレリアブルグドルフェリである、項目４６に記載の使用。
（項目４８）
前記組成物は、ボレリア抗体産生を、初回投薬の約６０日後に、約１，０００〜１０，０００の幾何平均力価（ＧＭＴ）レベルに増加させる量で製剤化される、項目３３〜４７のいずれかに記載の使用。
（項目４９）
前記組成物は、ボレリア抗体産生を、初回投薬の約９０日後に、約２，０００〜３０，０００の機械平均力価（ＧＭＴ）レベルに増加させる量で製剤化される、項目３３〜４７のいずれかに記載の使用。
（項目５０）
前記組成物は、ボレリア抗体産生を、ブースター投与後に、約１５，０００〜５０，０００の幾何平均力価（ＧＭＴ）レベルに増加させる量で製剤化される、項目３３〜４７のいずれかに記載の使用。
（項目５１）
前記組成物は、単回の単位用量で投与するために製剤化される、項目３３〜５０のいずれかに記載の使用。
（項目５２）
前記組成物は、複数回の単位用量で投与するために製剤化される、項目３３〜５０のいずれかに記載の使用。
（項目５３）
前記組成物は、約１か月間隔で複数回の単位用量で投与するために製剤化される、項目５２に記載の使用。
（項目５４）
前記組成物は、前記初回単位用量の約６〜約１８か月後に、ブースターとして投与するために製剤化される、項目５１または５２に記載の使用。
（項目５５）
前記組成物は、前記初回単位用量の約９〜約１２か月後に投与するためにブースターとして製剤化される、項目５１または５２に記載の使用。
（項目５６）
前記組成物は、複数回の単位用量で、約１日目、約２９日目、および約５７日目に投与するために製剤化される、項目５２に記載の使用。
（項目５７）
前記組成物は、複数回の単位用量に続いて最初の単位用量の約９か月〜約１２か月後にブースターで投与するために製剤化される、項目５６に記載の使用。
（項目５８）
前記単位用量は、約１０μｇ〜約９０μｇである、項目３３〜５７のいずれかに記載の使用。
（項目５９）
前記単位用量は、約３０μｇまたは約６０μｇである、項目３３〜５８のいずれかに記載の使用。