【手続補正書】
【提出日】平成28年8月18日(2016.8.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
第２流体循環路１０８は、第２流体流路１４０と、細胞成長チャンバー１２４と、第２流量コントローラ１４４と、を有する。第２流体流路１４０は、少なくとも端部１４８、１５２を有する。第２流体流路１４０の端部１４８は、細胞成長チャンバー１２４の入口ポート１５６に、端部１５２は、出口ポート１６０にそれぞれ流体的に関連付けられる。細胞成長チャンバー１２４を流れる流体は、細胞成長チャンバー１２４の中空糸膜の外側と接触する。いくつかの実施形態において、第２流体循環路１０８は、第２流量コントローラ１４４と動作可能に接続される。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
実施形態において、第１及び第２流体循環路１０４、１０８は、中空糸膜によって、細胞成長チャンバー１２４において分離されている。従って、これら実施形態において、第１流体循環路１０４の流体は、細胞成長チャンバーにおいて中空糸の毛細管内側（ＩＣ）空間を流れる。第１流体循環路１０４は「ＩＣループ」と呼ばれる。これら実施形態において、第２流体循環路１０８の流体は、細胞成長チャンバーにおいて中空糸の毛細管外側（ＥＣ）空間を流れる。従って、第２流体循環路１０８は「ＥＣループ」と呼ばれる。第１流体循環路１０４の流体は、第２流体循環路１０８の流体の流れに対して、並流方向又は逆流方向のどちらを流れてもよい。図１０は、いくつかの実施形態において細胞成長チャンバーとして使用される中空糸膜装置の一例を示している。他の実施形態において、細胞成長チャンバー１２４は、中空糸膜装置ではない。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２４】
実施形態によれば、細胞成長チャンバー１２４を回転させるための軸又はロッカー制御部２５８が示されている。軸２５８と関連付けられた成形された嵌合部２６０によって、細胞増殖装置２０２の後側部分２１６に対して、流体輸送組立体（２１０又は４００、図４参照）の軸アクセス開口部（例えば、配管収納部３００（図４）の開口部４２４（図４））の適切な位置合わせが行える。ロッカー制御部２５８の回転によって、軸嵌合部２６０及び細胞成長チャンバー２９８に対して回転運動が付与される。従って、ＣＥＳ２００のオペレータが、新しい及び／又は殺菌された流体輸送組立体を、細胞増殖装置２０２に取り付ける際、位置合わせは、成形された嵌合部２６０に対して、流体輸送組立体の軸アクセス開口部（例えば、開口部４２４）を適切に方向付けるといった比較的簡単な作業となる。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２６】
実施形態によれば、流体輸送組立体４００は、通常、配管４０８及び管継手を有する。これらにより、以下で説明されるように、図５〜図９に示されるような流体路が提供される。ポンプループ４０１も設けられる。細胞増殖装置２０２が配置される場所に、種々の培地が設けられてもよいが、プリマウントタイプの流体輸送組立体４００は、細胞増殖装置（例えば２０２）の外部に延在する程度に十分な長さの配管を有することで、培地バッグのような容器に関連付けられた配管が溶着接続されてもよい。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２７】
図５は、細胞増殖システム５００の実施形態の概略図である。図６は、別の実施形態である細胞増殖システム６００の概略図である。図５及び図６に示される実施形態では、以下で説明するように、細胞は、ＩＣ空間で成長される。しかしながら、本発明は、そのような例に限定されない。他の実施形態では、細胞はＥＣ空間で成長されてもよい。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４２】
図５の実施形態において、濃縮サブシステム５９９は、バルブ５８９、５９１、５９５、及び成長チャンバー５０１から出てくる流体から成分を分離するための接線流フィルタ（ＴＦＦ）５８７を有する。流路５８５は、ＴＦＦ５８７の出口ポート５８３と流体的に関連付けられる。流路５７９は、ＴＦＦ５８７の第１出口ポート５８１と流体的に関連付けられる。流路５７５は、ＴＦＦ５８７の第２入口ポート５７７と流体的に関連付けられる。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４５】
本発明の実施形態において、成長チャンバー５０１から出た流体の成分が濃縮される。これらの実施形態において、チャンバー５０１からの流体は、ＴＦＦ５８７を流れる。ＴＦＦ５８７は、流体の少なくとも１つの成分を濃縮する。これは、流体から、少なくとも第２の成分を除去することで行われる。これらの実施形態において、バルブ５９５、５８９は開けられ、バルブ５６９、５９１は閉じられる。流体は、ポート５０１ＢからＴＦＦ５８７へ流入する。ＴＦＦ５８７では、流体の第１の成分の少なくとも一部が、流体から取り出され、濃縮された２つの流体成分が生成される。一方の流体成分は、第１の成分に対して濃縮され、他方の流体成分は、残りの成分に対して濃縮される。濃縮された第１の流体成分は、ポート５７７を出て、バルブ５８９を介して循環され、ＴＦＦ５８７のポート５８３に戻る。濃縮された第２の流体成分は、ポート５８１を出て、容器５７１に集められる。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５６】
ＩＣループに対して、培地のサンプルは、動作中に、サンプルコイル６１８から得られる。そして、培地は、ＩＣ入口ポート６０１Ａに戻って、流体循環路６０２を完了する。細胞成長チャンバー６０１で成長／増殖した細胞は、細胞成長チャンバー６０１から流し出され、バルブ６６９及びライン６９７を介して収穫バッグ６６７に入る。あるいは、バルブ６６９が閉じている場合、細胞は、チャンバー６０１に再分配され、さらに成長される。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６６】
細胞が細胞成長チャンバー６０１にて成長した後、該細胞は、細胞収穫路６９７を介して収穫される。細胞成長チャンバー６０１からの細胞は、バルブ６６９を開けた状態において、細胞を含むＩＣ培地をポンピングすることにより、細胞収穫路６９７を介して、細胞収穫バッグ６６７に収穫される。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７０】
ＣＥＳ６００のいくつかの部分は、取り外し可能な流れ回路の一部を構成する。例えば、ループ６９９とＴＦＦ６８７は、ＣＥＳにおけるＩＣループとＥＣループとその他の流路とを有する取り外し可能な流れ回路の一部を構成する。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９５】
ポンプ６２８：ＯＮ、時計回り方向
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１３２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１３２】
ポンプ６１２：ＯＮ、時計回り方向
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１３４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１３４】
ポンプ６２８：ＯＮ、時計回り方向
【手続補正１４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１８６
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正１５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２４２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２４２】
コンピュータシステム１３００は、ユーザインターフェース１３０２、処理システム１３０４、及び／又は記憶装置１３０６を有する。ユーザインターフェース１３０２は、当業者であればわかるように、出力装置１３０８、及び／又は入力装置１３１０を有する。出力装置１３０８は、１以上のタッチスクリーンを有してよい。タッチスクリーンは、１以上のアプリケーションウィンドウを提供するためのディスプレイ領域を有してよい。タッチスクリーンはまた、例えば、ユーザやオペレータからの物理的な接触を受容及び／又は取り込み可能な入力装置１３１０であってもよい。タッチスクリーンは、当業者であれば理解できるように、処理システム１３０４による接触位置の推定を可能とする静電容量構造の液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）でもよい。この場合、処理システム１３０４は、接触位置を、アプリケーションウィンドウの所定位置に表示されるＵＩ要素に示すことができる。また、タッチスクリーンは、本発明に係る、１以上のその他の電子構造を介して接触を受容することもできる。他の出力装置１３０８としては、プリンター、スピーカ等が挙げられる。その他の入力装置１３１０としては、当業者であれば理解できるように、キーボード、その他のタッチ式入力装置、マウス、音声入力装置等が挙げられる。
【手続補正１６】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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