【手続補正書】
【提出日】平成28年7月1日(2016.7.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
合成オリゴ糖１ａ又は１ｂ
【化１】
2015525771.tif 000001
［式中、Ｒ１及びＲ２のそれぞれは、独立に、Ｈ、単糖又はオリゴ糖であり、Ｘは、Ｈ、リンカー基又は保護基であり；Ｌはリンカーであり、Ｙは担体である］。
【請求項２】
オリゴ糖が１ａである、請求項１に記載のオリゴ糖。
【請求項３】
オリゴ糖が１ｂである、請求項１に記載のオリゴ糖。
【請求項４】
Ｒ１及びＲ２のそれぞれが、Ｈ、α−Ｒｈａ−、α−Ｇｌｃ（１−２）−α−Ｒｈａ−、β−ＱｕｉＮＡｃ（１−３）−α−Ｒｈａ−、β−ＦｕｃＮＡｃ（１−３）−α−Ｒｈａ−、α−Ｒｈａ［２，３，４−ＯＡｃ］−、β−ＱｕｉＮＡｃ（１−３）−α−Ｒｈａ［２，４−ＯＡｃ］−及びβ−ＦｕｃＮＡｃ（１−３）−α−Ｒｈａ［２，４，−ＯＡｃ］からなる群から独立に選択される、請求項１から３のいずれかに記載のオリゴ糖。
【請求項５】
Ｒ１及びＲ２が、下記の表：
【表１】
2015525771.tif 000002
において収載されている組合せの１つから選択される、請求項１から４のいずれかに記載のオリゴ糖。
【請求項６】
オリゴ糖１ａが式
【化２】
2015525771.tif 000003
【化３】
2015525771.tif 000004
【化４】
2015525771.tif 000005
【化５】
2015525771.tif 000006
【化６】
2015525771.tif 000007
【化７】
2015525771.tif 000008
【化８】
2015525771.tif 000009
、又は
【化９】
2015525771.tif 000010
を有する、請求項１から２、又は４から５のいずれかに記載のオリゴ糖。
【請求項７】
オリゴ糖１ｂが式
【化１０】
2015525771.tif 000011
【化１１】
2015525771.tif 000012
【化１２】
2015525771.tif 000013
【化１３】
2015525771.tif 000014
【化１４】
2015525771.tif 000015
【化１５】
2015525771.tif 000016
【化１６】
2015525771.tif 000017
、又は
【化１７】
2015525771.tif 000018
を有する、請求項１又は３から５のいずれかに記載のオリゴ糖。
【請求項８】
Ｌがアルキレンチオールリンカーである、請求項１、３から５、又は７のいずれか一項に記載のオリゴ糖。
【請求項９】
Ｙが、タンパク質、ペプチド、脂質、ポリマー、デンドリマー、ビロソーム及びウイルス様粒子又はそれらの組合せからなる群から選択される担体である、請求項１、３から５、又は７から８のいずれか一項に記載のオリゴ糖。
【請求項１０】
担体が担体タンパク質である、請求項９に記載のオリゴ糖。
【請求項１１】
担体タンパク質が、細菌トキソイド、毒素、エキソトキシン、又はそれらの非毒性誘導体から選択される、請求項１０に記載のオリゴ糖。
【請求項１２】
担体タンパク質が、破傷風トキソイド、破傷風毒素フラグメントＣ、ジフテリアトキソイド、ＣＲＭ、コレラトキソイド、黄色ブドウ球菌（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｕｓ）エキソトキシン又はトキソイド、大腸菌（Ｅｓｃｈｅｒｉｃｈｉａ  ｃｏｌｉ）易熱性エンテロトキシン、緑膿菌（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ  ａｅｒｕｇｉｎｏｓａ）エキソトキシンＡ、又は遺伝子的に解毒されたその変異体、細菌外膜タンパク質、血清型Ｂ外膜タンパク質複合体（ＯＭＰＣ）、外膜クラス３ポーリン（ｒＰｏｒＢ）、ポーリン、キーホールリンペットヘモシアニン（ＫＬＨ）、Ｂ型肝炎ウィルスコアタンパク質、チログロブリン、アルブミン、オボアルブミン、肺炎球菌表面タンパク質Ａ（ＰｓｐＡ）、肺炎球菌付着因子タンパク質（ＰｓａＡ）、ツベルクリンの精製タンパク質誘導体（ＰＰＤ）、トランスフェリン結合タンパク質、ＴＬＲ−５のペプチジルアゴニスト、又は上記担体の誘導体及び／又は組合せから選択される、請求項１１に記載のオリゴ糖。
【請求項１３】
担体タンパク質が、ＣＲＭ１９７、髄膜炎菌（Ｎｅｉｓｓｅｒｉａ  ｍｅｎｉｎｇｉｔｉｄｉｓ）、ウシ血清アルブミン（ＢＳＡ）、ヒト血清アルブミン（ＨＳＡ）、ポリ（リシン：グルタミン酸）、運動性細菌のフラジェリン、又はそれらの誘導体及び／又は組合せから選択される、請求項９に記載のオリゴ糖。
【請求項１４】
担体タンパク質が、破傷風トキソイド、ＣＲＭ１９７又はＯＭＰＣから選択される、請求項９に記載のオリゴ糖。
【請求項１５】
請求項１から１４までのいずれか一項に記載の合成オリゴ糖と、薬学的に許容されるビヒクルとを含む、組成物。
【請求項１６】
複数の異なるオリゴ糖を含み、ここで、各オリゴ糖は式１ａ又は１ｂのオリゴ糖である、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１７】
アジュバントをさらに含む、請求項１５又は１６に記載の組成物。
【請求項１８】
アジュバントが、アルミニウム塩、ＲＩＢＩ、ｔｏｌｌ様受容体アゴニスト、ＡＳ０１、ＡＳ０２、ＡＳ０３、ＡＳ０４、ＡＳ０５、ＣｐＧ−オリゴデオキシヌクレオチド、ＭＦ−５９、モンタナイドＩＳＡ−５１ＶＧ、モンタナイドＩＳＡ−７２０、Ｑｕｉｌ  Ａ、ＱＳ２１、合成サポニン、免疫刺激複合体、ステアリルチロシン、ウイルス様粒子、再構成インフルエンザビロソーム、サイトカイン、肥満細胞アクチベーター化合物４８／８０、リポソーム、ムラミールジペプチド、ＳＡＦ−１、又はそれらの組合せから選択される、請求項１７に記載の組成物。
【請求項１９】
シュードモナス菌（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ）に対する免疫を与えるのに十分な量の、少なくとも１種のオリゴ糖を含む、請求項１６から１８のいずれかに記載の組成物。
【請求項２０】
ワクチンとしての、請求項１から１４までのいずれか一項に記載のオリゴ糖を含む組成物。
【請求項２１】
対象中のシュードモナス菌（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ）に対する免疫反応を誘導するために用いられる、請求項１から１４のいずれかに記載のオリゴ糖からなる医薬組成物。
【請求項２２】
アジュバントをさらに含む、請求項２１に記載の医薬組成物。
【請求項２３】
抗体反応が抗体特異的免疫反応である、請求項２１又は２２に記載の医薬組成物。
【請求項２４】
対象中のシュードモナス菌（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ）に対する抗体反応を誘導するための医薬の製造における、請求項１から１４のいずれかに記載のオリゴ糖の使用。
【請求項２５】
請求項１から１４までのいずれか一項に記載のオリゴ糖に対する抗体調製物。
【請求項２６】
ポリクローナル抗体、モノクローナル抗体、マウスモノクローナルＩｇＧ抗体、ヒト化抗体、キメラ抗体、一本鎖抗体、それらのフラグメント、又はそれらの混合物から選択される少なくとも一つのメンバーを含む、請求項２５に記載の抗体調製物。
【請求項２７】
対象中のシュードモナス菌（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ）に対する受動免疫の提供における使用のための、請求項２５又は２６に記載の抗体調製物からなる医薬組成物。
【請求項２８】
対象中のシュードモナス菌（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ）に対する受動免疫の提供における医薬の調製における、請求項２５又は２６に記載の抗体調製物の使用。
【請求項２９】
対象中の緑膿菌（Ｐ．ａｅｒｕｇｉｎｏｓａ）感染症に関連する疾患を治療又は予防するための、請求項１から１４のいずれかに記載のオリゴ糖からなる医薬組成物。
【請求項３０】
対象中の緑膿菌（Ｐ．ａｅｒｕｇｉｎｏｓａ）感染症に関連する疾患を治療又は予防するための医薬の製造における、請求項１から１１のいずれかに記載のオリゴ糖、又は請求項２１又は２２の抗体調製物の使用。
【請求項３１】
対象がヒトである、請求項２８又は３０に記載の方法。
【請求項３２】
シュードモナス菌（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ）に対する抗体を産生するための方法であって、
（ａ）有効量の、請求項１から１４までのいずれか一項に記載のオリゴ糖の少なくとも１つを、非ヒト対象に投与するステップ、及び、
（ｂ）前記抗体を対象から単離するステップと
を含む、上記方法。
【請求項３３】
シュードモナス菌（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ）に対するモノクローナル抗体を産生するための方法であって、
（ａ）有効量の、請求項１から１４のいずれかに記載のオリゴ糖の少なくとも１つを非ヒト対象に投与するステップ、
（ｂ）対象から前記抗体を単離するステップ、
（ｃ）対象からの抗体産生細胞を、骨髄腫細胞と融合させるステップ、及び、
（ｄ）融合サブクローンから産生された前記抗体を収集するステップ、
を含む、上記方法。
【請求項３４】
対象がウサギである、請求項３２又は３３に記載の方法。
【請求項３５】
アジュバントを投与することをさらに含む、請求項３２から３４のいずれかに記載の方法。
【請求項３６】
請求項３３から３５のいずれかに記載の方法により得られた抗体産生細胞。
【請求項３７】
請求項３２から３５のいずれかに記載の方法により得られた抗体。
【請求項３８】
試料中０におけるシュードモナス菌（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ）の存在を診断する方法であって、該試料を、請求項１から１４のいずれかに記載のオリゴ糖に対する抗体と接触させるステップを含む方法。
【請求項３９】
請求項１から１４のいずれかに記載のオリゴ糖に対する抗体を含むキット。