【手続補正書】
【提出日】平成28年7月15日(2016.7.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
Ｓｉｇｌｅｃ−１５との特異的結合が可能であり、配列番号８または配列番号１０に記載されている通りの軽鎖可変領域、および配列番号１４、配列番号１６、配列番号１８または配列番号２０に記載されている通りの重鎖可変領域を有する、抗体またはその抗原結合性フラグメント。
【請求項２】
前記抗体が、
ａ．配列番号８に記載されているアミノ酸配列を有する軽鎖可変領域、および配列番号１４に記載されているアミノ酸配列を有する重鎖可変領域、または
ｂ．配列番号７に記載されているアミノ酸配列を有する軽鎖、および配列番号１３に記載されているアミノ酸配列を有する重鎖
を含む、請求項１に記載の抗体またはその抗原結合性フラグメント。
【請求項３】
κ軽鎖定常領域および／またはヒトＩｇＧ１定常領域を含む、請求項１または２に記載の抗体またはその抗原結合性フラグメント。
【請求項４】
Ｓｉｇｌｅｃ−１５との特異的結合が可能であり、以下：
ａ．配列番号６と少なくとも８０％同一の軽鎖可変領域および／または配列番号１２と少なくとも８０％同一の重鎖可変領域を有する抗体またはその抗原結合性フラグメントであって、配列番号６または配列番号１２と比較して少なくとも１つのアミノ酸置換を含み、前記アミノ酸置換が、相補性決定領域（ＣＤＲ）の外側にある、抗体またはその抗原結合性フラグメント；ならびに
ｂ．配列番号２２と少なくとも８０％同一の軽鎖可変領域および／または配列番号２６と少なくとも８０％同一の重鎖可変領域を有する抗体またはその抗原結合性フラグメントであって、配列番号２２または配列番号２６と比較して少なくとも１つのアミノ酸置換を含み、前記アミノ酸置換が、相補性決定領域（ＣＤＲ）の外側にある、抗体またはその抗原結合性フラグメント
からなる群から選択される抗体またはその抗原結合性フラグメント。
【請求項５】
前記軽鎖可変領域が、配列番号８に記載される通りであり、および／または、前記重鎖可変領域が、配列番号１４に記載されている通りである、請求項４に記載の抗体または抗原結合性フラグメント。
【請求項６】
以下：
ａ．配列番号７のアミノ酸２１〜２３９を有する軽鎖および配列番号１３のアミノ酸２０〜４７２を有する重鎖を含む抗体またはその抗原結合性フラグメント；
ｂ．配列番号７のアミノ酸２１〜２３９を有する軽鎖および配列番号１５のアミノ酸２０〜４７２を有する重鎖を含む抗体またはその抗原結合性フラグメント；
ｃ．配列番号７のアミノ酸２１〜２３９を有する軽鎖および配列番号１７のアミノ酸２０〜４７２を有する重鎖を含む抗体またはその抗原結合性フラグメント；
ｄ．配列番号７のアミノ酸２１〜２３９を有する軽鎖および配列番号１９のアミノ酸２０〜４７２を有する重鎖を含む抗体またはその抗原結合性フラグメント；
ｅ．配列番号７のアミノ酸２１〜２３９を有する軽鎖および配列番号２９のアミノ酸２０〜４６８を有する重鎖を含む抗体またはその抗原結合性フラグメント；
ｆ．配列番号７のアミノ酸２１〜２３９を有する軽鎖および配列番号５９のアミノ酸２０〜４６８を有する重鎖を含む抗体またはその抗原結合性フラグメント；
ｇ．配列番号７のアミノ酸２１〜２３９を有する軽鎖および配列番号６０のアミノ酸２０〜４６８を有する重鎖を含む抗体またはその抗原結合性フラグメント；
ｈ．配列番号７のアミノ酸２１〜２３９を有する軽鎖および配列番号６１のアミノ酸２０〜４６８を有する重鎖を含む抗体またはその抗原結合性フラグメント；
ｉ．配列番号９のアミノ酸２１〜２３９を有する軽鎖および配列番号１３のアミノ酸２０〜４７２を有する重鎖を含む抗体またはその抗原結合性フラグメント；
ｊ．配列番号９のアミノ酸２１〜２３９を有する軽鎖および配列番号１５のアミノ酸２０〜４７２を有する重鎖を含む抗体またはその抗原結合性フラグメント；
ｋ．配列番号９のアミノ酸２１〜２３９を有する軽鎖および配列番号１７のアミノ酸２０〜４７２を有する重鎖を含む抗体またはその抗原結合性フラグメント；
ｌ．配列番号９のアミノ酸２１〜２３９を有する軽鎖および配列番号１９のアミノ酸２０〜４７２を有する重鎖を含む抗体またはその抗原結合性フラグメント；
ｍ．配列番号９のアミノ酸２１〜２３９を有する軽鎖および配列番号２９のアミノ酸２０〜４６８を有する重鎖を含む抗体またはその抗原結合性フラグメント；
ｎ．配列番号９のアミノ酸２１〜２３９を有する軽鎖および配列番号５９のアミノ酸２０〜４６８を有する重鎖を含む抗体またはその抗原結合性フラグメント；
ｏ．配列番号９のアミノ酸２１〜２３９を有する軽鎖および配列番号６０のアミノ酸２０〜４６８を有する重鎖を含む抗体またはその抗原結合性フラグメント；
ｐ．配列番号９のアミノ酸２１〜２３９を有する軽鎖および配列番号６１のアミノ酸２０〜４６８を有する重鎖を含む抗体またはその抗原結合性フラグメント；
ｑ．配列番号２３のアミノ酸２１〜２３９を有する軽鎖および配列番号２７のアミノ酸２０〜４６３を有する重鎖、またはその抗原結合性フラグメント；ならびに
ｒ．配列番号２３のアミノ酸２１〜２３９を有する軽鎖および配列番号４６のアミノ酸２０〜４６７を有する重鎖、またはその抗原結合性フラグメント
からなる群から選択される、抗体またはその抗原結合性フラグメント。
【請求項７】
細胞傷害性部分または検出可能な部分とコンジュゲートされている、請求項１〜６のいずれか１項に記載の抗体または抗原結合性フラグメント。
【請求項８】
骨量減少の治療における使用を目的とする、請求項１〜７のいずれか１項に記載の抗体または抗原結合性フラグメント。
【請求項９】
請求項１〜６のいずれか１項に記載の抗体または抗原結合性フラグメントの軽鎖可変ドメインおよび／または重鎖可変ドメインをコードする核酸。
【請求項１０】
請求項９に記載の核酸を含むベクター。
【請求項１１】
請求項９に記載の核酸、請求項１０に記載のベクターを含む、または請求項１〜６のいずれか１項に記載の抗体またはその抗原結合性フラグメントを含むもしくは発現する、単離された細胞。
【請求項１２】
軽鎖可変ドメインをコードする核酸と、重鎖可変ドメインをコードする核酸とを含む、請求項１１に記載の単離された細胞。
【請求項１３】
抗体またはその抗原結合性フラグメントを発現すること、アセンブルすること、および／または分泌することができる、請求項１２に記載の単離された細胞。
【請求項１４】
請求項１〜７のいずれか１項に記載の抗体または抗原結合性フラグメントと、薬学的に許容される担体とを含む医薬組成物。
【請求項１５】
請求項１〜７のいずれか１項に記載の抗体または抗原結合性フラグメントと、担体とを含む組成物。
【請求項１６】
請求項１〜７のいずれか１項に記載の抗体または抗原結合性フラグメントを含むキット。
【請求項１７】
骨量減少の治療のための薬剤の製造における、請求項１〜７のいずれか１項に記載の抗体または抗原結合性フラグメントの使用。
【請求項１８】
骨量減少が、癌、癌治療、骨粗鬆症、骨質減少、骨軟化症、上皮小体機能亢進症、甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症、性腺機能不全症、甲状腺中毒症、全身性肥満細胞症、成人型低ホスファターゼ症、副腎皮質機能亢進症、骨形成不全症、パジェット病、クッシング病／症候群、ターナー症候群、ゴーシェ病、エーラス・ダンロス症候群、マルファン症候群、メンケス症候群、ファンコニ症候群、多発性骨髄腫、高カルシウム血症、低カルシウム血症、関節炎、歯周病、くる病（ビタミンＤ依存性、ＩおよびＩＩ型、ならびにＸ染色体性低リン酸塩血症性くる病を含む）、骨性線維形成不全症、濃化異骨症などの骨硬化性障害、またはマクロファージ媒介性炎症過程に起因する損傷に関連する、請求項１７に記載の使用、または請求項８に記載の使用を目的とする抗体。
【請求項１９】
抗体を作製する方法であって、前記抗体が生成されるように請求項１１〜１３のいずれか１項に記載の単離された細胞を培養することを含む、方法。