【手続補正書】
【提出日】平成28年2月19日(2016.2.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
糖尿病性黄斑浮腫の症状を予防、治療または改善する必要のある哺乳類対象者において糖尿病性黄斑浮腫の症状を予防、治療または改善するための医薬の製造における、ペプチド D-Arg-2'6'-Dmt-Lys-Phe-NH2 またはその薬学的に許容可能な塩の使用であって、
該医薬が、眼内に、経口的にまたは非経口的に投与されることを特徴とする、使用。
【請求項２】
前記医薬が、眼の1種以上の領域に眼内投与される、請求項1に記載の使用。
【請求項３】
前記眼の1種以上の領域が、後眼房、鋸状縁、毛様体筋、毛様体小帯、シュレム管、瞳孔、前眼房、角膜、虹彩、レンズ皮質、レンズ核、毛様体突起、結膜、下傾斜筋肉、下直筋、内側直筋、網膜動脈と静脈、視神経円板、硬膜、中心網膜動脈、中心網膜静脈、視神経、渦静脈、テノン嚢、黄斑、中心窩、強膜、脈絡膜、上直筋、および網膜から成る群から選択される、請求項2に記載の使用。
【請求項４】
前記眼の領域が、黄斑である、請求項3に記載の使用。
【請求項５】
前記哺乳類が、ヒトである、請求項1に記載の使用。
【請求項６】
前記対象者が、黄斑変性、中心網膜厚、網膜内含水量、黄斑中心窩厚、対比感度、または視力の喪失の1種以上を有する恐れがある、有する疑いがある、または有すると診断される、請求項1に記載の使用。
【請求項７】
前記医薬が、少なくとも1種の追加の治療薬と組み合わせて投与される、請求項1に記載の使用。
【請求項８】
前記追加の治療薬が、医薬投与前に、医薬投与後に、医薬投与と同時に、またはこれらの組み合わせで投与される、請求項7に記載の使用。
【請求項９】
糖尿病性黄斑浮腫の症状を予防、治療または改善する必要のある哺乳類対象者において糖尿病性黄斑浮腫の症状を予防、治療または改善するための組成物であって、
治療上有効な用量のペプチド D-Arg-2'6'-Dmt-Lys-Phe-NH2 またはその薬学的に許容可能な塩を含み、
該組成物が、眼内に、経口的にまたは非経口的に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項１０】
前記組成物が、眼の1種以上の領域に眼内投与される、請求項9に記載の組成物。
【請求項１１】
前記眼の1種以上の領域が、後眼房、鋸状縁、毛様体筋、毛様体小帯、シュレム管、瞳孔、前眼房、角膜、虹彩、レンズ皮質、レンズ核、毛様体突起、結膜、下傾斜筋肉、下直筋、内側直筋、網膜動脈と静脈、視神経円板、硬膜、中心網膜動脈、中心網膜静脈、視神経、渦静脈、テノン嚢、黄斑、中心窩、強膜、脈絡膜、上直筋、網膜から成る群から選択される、請求項10に記載の組成物。
【請求項１２】
前記眼の領域が、黄斑である、請求項11に記載の組成物。
【請求項１３】
前記哺乳類が、ヒトである、請求項9に記載の組成物。
【請求項１４】
前記対象者が、黄斑変性、中心網膜厚、網膜内含水量、黄斑中心窩厚、対比感度、または視力の喪失の1種以上を有する恐れがある、有する疑いがある、または有すると診断される、請求項9に記載の組成物。
【請求項１５】
前記組成物が、少なくとも1種の追加の治療薬と組み合わせて投与される、請求項9に記載の組成物。
【請求項１６】
前記追加の治療薬が、前記組成物の前に、前記組成物の後に、前記組成物と同時に、またはこれらの組み合わせで投与される、請求項15に記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０４０３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０４０３】
本発明のまた別の態様は、以下のとおりであってもよい。
〔１〕糖尿病性黄斑浮腫の症状を予防、治療または改善する必要のある哺乳類対象者において糖尿病性黄斑浮腫の症状を予防、治療または改善する方法であって、
該対象者に、治療上有効な用量のペプチド D-Arg-2'6'-Dmt-Lys-Phe-NH2 またはその薬学的に許容可能な塩を投与する工程を含み、
該ペプチドを、眼内に、経口的にまたは非経口的に投与することを特徴とする、方法。
〔２〕前記治療上有効な用量のペプチドを、眼の1種以上の領域に眼内投与する、前記〔1〕に記載の方法。
〔３〕前記眼の1種以上の領域が、後眼房、鋸状縁、毛様体筋、毛様体小帯、シュレム管、瞳孔、前眼房、角膜、虹彩、レンズ皮質、レンズ核、毛様体突起、結膜、下傾斜筋肉、下直筋、内側直筋、網膜動脈と静脈、視神経円板、硬膜、中心網膜動脈、中心網膜静脈、視神経、渦静脈、テノン嚢、黄斑、中心窩、強膜、脈絡膜、上直筋、および網膜から成る群から選択される、前記〔2〕に記載の方法。
〔４〕前記眼の領域が、黄斑である、前記〔3〕に記載の方法。
〔５〕前記哺乳類が、ヒトである、前記〔1〕に記載の方法。
〔６〕前記対象者が、黄斑変性、中心網膜厚、網膜内含水量、黄斑中心窩厚、対比感度、または視力の喪失の1種以上を有する恐れがある、有する疑いがある、または有すると診断される、前記〔1〕に記載の方法。
〔７〕前記ペプチドを、少なくとも1種の追加の治療薬と組み合わせて投与する、前記〔1〕に記載の方法。
〔８〕前記追加の治療薬を、ペプチド投与前に、ペプチド投与後に、ペプチド投与と同時に、またはこれらの組み合わせで投与する、前記〔7〕に記載の方法。
〔９〕糖尿病性黄斑浮腫の症状を予防、治療または改善する必要のある哺乳類対象者において糖尿病性黄斑浮腫の症状を予防、治療または改善するための組成物であって、
治療上有効な用量のペプチド D-Arg-2'6'-Dmt-Lys-Phe-NH2 またはその薬学的に許容可能な塩を含み、
該組成物を、眼内に、経口的にまたは非経口的に投与することを特徴とする、組成物。
〔１０〕前記組成物を、眼の1種以上の領域に眼内投与する、前記〔9〕に記載の組成物。
〔１１〕前記眼の1種以上の領域が、後眼房、鋸状縁、毛様体筋、毛様体小帯、シュレム管、瞳孔、前眼房、角膜、虹彩、レンズ皮質、レンズ核、毛様体突起、結膜、下傾斜筋肉、下直筋、内側直筋、網膜動脈と静脈、視神経円板、硬膜、中心網膜動脈、中心網膜静脈、視神経、渦静脈、テノン嚢、黄斑、中心窩、強膜、脈絡膜、上直筋、網膜から成る群から選択される、前記〔10〕に記載の組成物。
〔１２〕前記眼の領域が、黄斑である、前記〔11〕に記載の組成物。
〔１３〕前記哺乳類が、ヒトである、前記〔9〕に記載の組成物。
〔１４〕前記対象者が、黄斑変性、中心網膜厚、網膜内含水量、黄斑中心窩厚、対比感度、または視力の喪失の1種以上を有する恐れがある、有する疑いがある、または有すると診断される、前記〔9〕に記載の組成物。
〔１５〕前記組成物を、少なくとも1種の追加の治療薬と組み合わせて投与する、前記〔9〕に記載の組成物。
〔１６〕前記追加の治療薬を、前記組成物の前に、前記組成物の後に、前記組成物と同時に、またはこれらの組み合わせで投与する、前記〔15〕に記載の組成物。
〔１７〕急性眼性虚血に起因する微小血管性損傷を予防、治療または改善する必要のある哺乳類対象者において急性眼性虚血に起因する微小血管性損傷を予防、治療または改善する方法であって、
該対象者に、治療上有効な用量のペプチド D-Arg-2'6'-Dmt-Lys-Phe-NH2 またはその薬学的に許容可能な塩を投与する工程を含み、
該ペプチドを、眼内に、経口的にまたは非経口的に投与することを特徴とする、方法。
〔１８〕前記対象者に、血管再建術を実施する工程をさらに含む、前記〔17〕に記載の方法。
〔１９〕前記対象者に、前記ペプチドを眼性虚血形成の前または後に投与する、前記〔17〕に記載の方法。
〔２０〕前記対象者に、前記ペプチドを血管再建術の前、途中または後に投与する、あるいは、血管再建術の前、途中および後に連続投与する、前記〔17〕に記載の方法。
(0428) 他の態様が次のクレームの範囲内で設定される。