【手続補正書】
【提出日】平成28年5月25日(2016.5.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
成分(i)細胞媒介性免疫応答を誘発する１又はそれより多いペプチド及び成分(ii)液性免疫を刺激する化合物の少なくとも一方の成分、並びに成分(iii)保有宿主浄化剤及び成分(iv)免疫調節化合物の少なくとも一方の成分を含み、ここで少なくとも２つの成分は互いに別々に製剤化されており、任意に各成分は医薬的に許容され得るアジュバント、希釈剤又はキャリアと混合されて製剤化されているキット。
【請求項２】
ヒトレトロウイルス感染を治療するための請求項１に記載のキット。
【請求項３】
前記細胞媒介性免疫応答を誘発する１又はそれより多いペプチドが、以下のアミノ酸配列:
Xaa1 Xaa2 Xaa3 Xaa4Xaa5Xaa6 Ala Xaa8 Xaa9 Gln Thr Pro Trp Xaa14 Xaa15Xaa16 Xaa17 Xaa18 Val Xaa20 (配列番号47);
(ここで、1位のXaaはLys又はArgであり、
2位のXaaはAla, Gly, Ser又はArgであり、
3位のXaaはLeu又はMetであり、
4位のXaaはGly又はArgであり、
5位のXaaはPro, Thr, Val, Ser, Gln又はAlaであり、
6位のXaaはGly, Ala, Lys, Arg, Gln又はGluであり、
8位のXaaはThr又はSerであり、
9位のXaaはLeu又はIleであり、
14位のXaaはThr, Ser又はValであり、
15位のXaaはAla又はSerであり、
16位のXaaはCys又はSerであり、
17位のXaaはGln又はLeuであり、
18位のXaaはGly, Glu又はArgであり、
20位のXaaはGly又はArgである);
Xaa1 Xaa2 Xaa3Xaa4 Xaa5Gly Leu Asn Pro Leu Val [Gly]n Xaa12 Xaa13 Tyr Xaa15 Pro Xaa17 Xaa18 Ile Leu Xaa21Xaa22 (配列番号50);
(ここで、1位のXaaはArg, Lys若しくはAspであるか又は存在せず、
2位のXaaはTrp, Gly, Lys又はArgであり、
3位のXaaはIle, Leu, Val又はMetであり、
4位のXaaはIle, Val又はLeuであり、
5位のXaaはLeu, Met, Val又はProであり、
12位のXaaはArg又はLysであり、
13位のXaaはMet又はLeuであり、
15位のXaaはSer, Cys又はGlnであり、
17位のXaaはThr, Val, Ile, Ser又はAlaであり、
18位のXaaはSer, Gly又はThrであり、
21位のXaaはAsp, Glu, Cys又はGlyであり、
22位のXaaはGlyであるか又は存在せず、
n = 0, 1, 2又は3);
Xaa1 Xaa2 Xaa3Pro Ile Pro Xaa7 Xaa8Xaa9 Xaa10 Xaa11Xaa12 [Gly]nXaa13 Xaa14 Xaa15 Xaa16 Xaa17Xaa18 Xaa19 Xaa20Xaa21 Xaa22Xaa23 Xaa24 (配列番号55);
(ここで、1位のXaaはAsn, Ser, Gly, His, Ala, Pro若しくはArgであるか又は存在せず、2位のXaaはAsn, Ala又はLysであり、
3位のXaaはPro, Gln, Gly, Ile又はLeuであり、
7位のXaaはVal又はAlaであり、
8位のXaaはGly又はLysであり、
9位のXaaはGlu, Asp, Lys, Phe又はThrであり、
10位のXaaはIle, Met, Val又はLeuであり、
11位のXaaはTyr若しくはLeuであるか又は存在せず、
12位のXaaはSerであるか又は存在せず、
13位のXaaはArgであるか又は存在せず、
14位のXaaはAsp, Arg, Trp若しくはAlaであるか又は存在せず、
15位のXaaはIleであるか又は存在せず、
16位のXaaはTyrであるか又は存在せず、
17位のXaaはLys又はArgであり、
18位のXaaはArg, Lys又はAspであり、
19位のXaaはTrp又はGlyであり、
20位のXaaはIle, Met, Val, Gln又はAlaであり、
21位のXaaはIle, Val又はAlaであり、
22位のXaaはLeu, Met又はValであり、
23位のXaaはGly又はCysであり、
24位のXaaはLeuであるか又は存在せず、
n = 1, 2又は3)及び
Xaa1 Xaa2 Ile Ile Xaa5 Xaa6Xaa7 Xaa8 Xaa9 Leu Xaa11 [Gly]n [Arg]mXaa12 Xaa13 Xaa14 Xaa15 Xaa16Xaa17 Xaa18 Xaa19 Xaa20Xaa21 Xaa22 Xaa23 Xaa24 Xaa25 (配列番号61);
(ここで、1位のXaaはPro, Lys若しくはArgであるか又は存在せず、
2位のXaaはGlu, Arg, Phe又はLysであり、
5位のXaaはPro又はThrであり、
6位のXaaはMet, Thr又はNleuであり、
7位のXaaはPhe又はLeuであり、
8位のXaaはSer, Thr, Ala又はMetであり、
9位のXaaはAla, Glu又はLeuであり、
11位のXaaはSerであるか又は存在せず、
12位のXaaはAla若しくはArgであるか又は存在せず、
13位のXaaはIle若しくはLeuであるか又は存在せず、
14位のXaaはSer, Ala若しくはLeuであるか又は存在せず、
15位のXaaはTyr, Glu又はAspであり、
16位のXaaはGly又はAspであり、
17位のXaaはAla又はLeuであり、
18位のXaaはThr, Ile, Val, Leu又はAsnであり、
19位のXaaはPro, Thr又はSerであり、
20位のXaaはTyr, Phe, Nleu, His又はGlnであり、
21位のXaaはAsp, Asn, Leu又はAlaであり、
22位のXaaはLeu, Ile, Val又はAsnであり、
23位のXaaはAsn, Tyr, Cys又はGlyであり、
24位のXaaはThr, Met, Ile, Ala若しくはValであるか又は存在せず、
25位のXaaはGlyであるか又は存在せず、
互いに独立して、n = 1, 2又は3、及びm= 0, 1, 2又は3)
の群より選択される少なくとも１つのHIV特異的ペプチド(ここで、各HIV特異的ペプチドの末端は遊離カルボキシル-若しくはアミノ-基、アミド、アシル又はアセチルであってもよい)又は該HIV特異的ペプチドのいずれか１つの塩である請求項１又は２に記載のキット。
【請求項４】
前記保有宿主浄化剤が、ヒストンデアセチラーゼ(HDAC)阻害剤であるか、又は、M344 (4-(ジメチルアミノ)-N-[7-(ヒドロキシアミノ)-7-オキソヘプチル]ベンズアミド)、キダミド(CS055/HBI-800)、4SC-202, (4SC)、レスミノスタット(4SC)、ボリノスタット(SAHA)、ベリノスタット(PXD101)、LAQ824、トリコスタチンA及びパノビノスタット(LBH589)を含むヒドロキサム酸; エンチノスタット(MS-275)、CI994及びモセチノスタット(MGCD0103)を含むベンズアミド、トラポキシンBを含むトラポキシンを含む環状テトラペプチド及びロミデプシン(ISTODAX)を含むデプシペプチド、求電子性ケトン及びフェニルブチレート、バルプロ酸を含む脂肪酸化合物、オキサムフラチン、ITF2357 (ジェネリックのジビノスタット)、アピシジン、MC1293、CG05及びCG06; NF-カッパB、プロストラチン、オーラノフィン、ブリオスタチン、非腫瘍形成性フォルボールエステル、DPP (12-デオキシフォルボール-13-フェニルアセテート)、PMA及びフォルボール12-ミリステート13-アセテート(PMA)を含む転写因子を活性化する化合物; P-TEF-bキナーゼ及びヘキサメチルビスアセタミド(HMBA)を含むHIV mRNA伸長を活性化する化合物; IL-7; 抗-CD3/CD28 - T-細胞を刺激する抗体を含むT-細胞を刺激する因子; チルフォスチンA、チルフォスチンB及びチルフォスチンCを含むキナーゼ阻害剤; SF1670 (Echelon Bioscience)を含むPTEN (ホスファターゼ及びテンシンのホモログ)遺伝子阻害剤、ジスルフィラム(DSF)、アセトアルデヒドデヒドロゲナーゼ阻害剤、bpV(HOpic)、bpV(phen)及びbpV(pic) (Calbiochem; EMD Millipore)を含むプロテインチロシンホスファターゼ阻害剤、Toll-様受容体-9 (TLR9)作動薬及びToll-様受容体-7 (TLR9)作動薬を含むToll-様受容体作動薬、ケルセチン、リポ酸、ナトリウムブチレート、TNF-α、PHA及びTatから選択される請求項１〜３のいずれか１つに記載のキット。
【請求項５】
前記保有宿主浄化剤がロミデプシンである請求項１〜４のいずれか１つに記載のキット。
【請求項６】
配列番号47のアミノ酸配列が、配列番号48及び配列番号49の群より選択される請求項３〜５のいずれか１つに記載のキット。
【請求項７】
配列番号50のアミノ酸配列が、配列番号51、配列番号52、配列番号53及び配列番号54の群より選択される請求項３〜６のいずれか１つに記載のキット。
【請求項８】
配列番号55のアミノ酸配列が、配列番号56、配列番号57、配列番号58、配列番号59及び配列番号60の群より選択される請求項３〜７のいずれか１つに記載のキット。
【請求項９】
配列番号61のアミノ酸配列が、配列番号62、配列番号63、配列番号64、配列番号65及び配列番号66の群より選択される請求項３〜８のいずれか１つに記載のキット。
【請求項１０】
少なくとも１つのHIV-特異的ペプチドが、配列番号47、配列番号50、配列番号55及び配列番号61の各群より選択される２つ、３つ又は４つのペプチドを少なくとも含む請求項３〜９のいずれか１つに記載のキット。
【請求項１１】
少なくとも１つのHIV-特異的ペプチドが、配列番号49、配列番号52、配列番号57及び配列番号64のペプチド若しくはそれらの塩からなるか又は当該ペプチド若しくはそれらの塩を含む請求項３〜１０のいずれか１つに記載のキット。
【請求項１２】
前記液性免疫を刺激する化合物が、A-鎖:(H-Gly-Ala-Lys-Arg-Arg-Val-Val-Gly-Gly-Cys(2-オキソ-エチル)-Gly-Gly-Ala-Lys-Arg-Arg-Val-Val-Gln-Arg-Glu-Lys-Arg-Ala -Gly-Glu-Arg-Glu-Lys-Arg-Ala-NH2) とB-鎖:(H-Gly-Lys-Gly-Gly-Ile-Glu-Glu-Glu- Gly-Gly-Arg-Asp-Arg-Asp-Arg-Gly-Gly-Gln-Asp-Arg-Asp-Arg-NH2)とがカップリングした化合物(ここで、該化合物はCys(2-オキソ-エチル)10 (A-鎖)とLys2 (B-鎖)との間でアミド結合している)の酢酸塩である請求項１〜１１のいずれか１つに記載のキット。
【請求項１３】
前記ヒトレトロウイルス感染が、HTLV-1 (ヒトT-リンパ球指向性ウイルス)による感染、HTLV-II (ヒトT-リンパ球指向性ウイルス)による感染、HIV-1及びHIV-2を含むヒト免疫不全ウイルスによる感染、及びそれらの任意のサブタイプによる感染から選択される請求項２〜１２のいずれか１つに記載のキット。
【請求項１４】
前記ヒトレトロウイルス感染が、ヒト免疫不全ウイルス-1感染である請求項２〜１３のいずれか１つに記載のキット。
【請求項１５】
a)  請求項１〜１４のいずれか１つに規定の細胞媒介性免疫応答を誘発する１又はそれより多いペプチド及び/又は請求項１〜１４のいずれか１つに規定の液性免疫を刺激する化合物;及び
b)   請求項１〜１４のいずれか１つに規定の保有宿主浄化剤及び/又は請求項１〜１４のいずれか１つに規定の免疫調節化合物
を含む組成物。