【手続補正書】
【提出日】平成28年10月21日(2016.10.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
(i)少なくとも1種のfrizzled(FZD)受容体に特異的に結合する抗体または(ii)可溶性FZD受容体である、神経内分泌癌を処置するための医薬の製造におけるWntアンタゴニストの使用。
【請求項２】
(i)少なくとも1種のfrizzled(FZD)受容体に特異的に結合する抗体または(ii)可溶性FZD受容体である、神経内分泌癌の成長を阻害するための医薬の製造におけるWntアンタゴニストの使用。
【請求項３】
抗体が、FZD1、FZD2、FZD5、FZD7、およびFZD8からなる群より選択される1種または複数種のヒトFZD受容体に特異的に結合する、請求項1または請求項2に記載の使用。
【請求項４】
抗体が、
(a)
2015536933.tif 000001
を含む重鎖CDR1、
2015536933.tif 000002
を含む重鎖CDR2、および
2015536933.tif 000003
を含む重鎖CDR3、ならびに
2015536933.tif 000004
を含む軽鎖CDR1、
2015536933.tif 000005
を含む軽鎖CDR2、および
2015536933.tif 000006
を含む軽鎖CDR3;または
(b)
2015536933.tif 000007
を含む重鎖CDR1、
2015536933.tif 000008
を含む重鎖CDR2、および
2015536933.tif 000009
を含む重鎖CDR3、ならびに
2015536933.tif 000010
を含む軽鎖CDR1、
2015536933.tif 000011
を含む軽鎖CDR2、および
2015536933.tif 000012
を含む軽鎖CDR3
を含む、請求項1〜3のいずれか一項に記載の使用。
【請求項５】
抗体が、
(a)SEQ ID NO:37のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;および/または
(b)SEQ ID NO:38もしくはSEQ ID NO:44のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域
を含む、請求項1〜4のいずれか一項に記載の使用。
【請求項６】
抗体が、
(a)SEQ ID NO:39のアミノ酸配列を含む重鎖;および/または
(b)SEQ ID NO:40もしくはSEQ ID NO:45のアミノ酸配列を含む軽鎖
を含む、請求項1〜5のいずれか一項に記載の使用。
【請求項７】
抗体が、モノクローナル抗体、組換え抗体、キメラ抗体、ヒト化抗体、ヒト抗体、二重特異性抗体、IgG1抗体、IgG2抗体、および/または抗体断片である、請求項3〜6のいずれか一項に記載の使用。
【請求項８】
抗体がOMP-18R5である、請求項1〜6のいずれか一項に記載の使用。
【請求項９】
可溶性FZD受容体がヒトFZD8のFriドメインを含む、請求項1または請求項2に記載の使用。
【請求項１０】
可溶性FZD受容体がヒトFcドメインをさらに含む、請求項9に記載の使用。
【請求項１１】
FZD8 FriドメインがSEQ ID NO:28のアミノ酸配列を含む、請求項9または請求項10に記載の使用。
【請求項１２】
ヒトFcドメインがSEQ ID NO:95のアミノ酸配列を含む、請求項10または請求項11に記載の使用。
【請求項１３】
可溶性FZD受容体がSEQ ID NO:117のアミノ酸配列を含む、請求項1または請求項2に記載の使用。
【請求項１４】
可溶性FZD受容体がOMP-54F28である、請求項1または請求項2に記載の使用。
【請求項１５】
神経内分泌癌が、1つまたは複数の種類の化学療法、ソマトスタチン類似体、またはキナーゼ阻害剤による処置に対して耐性がある、請求項1〜14のいずれか一項に記載の使用。
【請求項１６】
神経内分泌癌が、膵神経内分泌癌、カルチノイド癌、胃腸膵神経内分泌癌、クロム親和性細胞腫、パラガングリオーマ、甲状腺髄様癌、肺神経内分泌癌、および胸腺神経内分泌癌からなる群より選択される、請求項1〜15のいずれか一項に記載の使用。
【請求項１７】
神経内分泌癌が膵神経内分泌癌である、請求項16に記載の使用。
【請求項１８】
神経内分泌癌がカルチノイドである、請求項16に記載の使用。
【請求項１９】
医薬が少なくとも1種のさらなる治療剤と組み合わせて使用される、請求項1〜18のいずれか一項に記載の使用。
【請求項２０】
さらなる治療剤が化学療法剤である、請求項19に記載の使用。
【請求項２１】
さらなる治療剤が、
(a)アルブミン結合パクリタキセル(ABRAXANE（登録商標）);
(b)ゲムシタビン;または
(c)アルブミン結合パクリタキセルおよびゲムシタビン
である、請求項19または請求項20に記載の使用。
【請求項２２】
神経内分泌癌を処置するためのWntアンタゴニストを含む薬学的組成物であって、Wntアンタゴニストが、(i)少なくとも1種のfrizzled(FZD)受容体に特異的に結合する抗体または(ii)可溶性FZD受容体である、薬学的組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
本発明の局面または態様がマーカッシュグループまたは代替物の他のグループで説明された場合、本発明は、列挙されたグループ全体を全体として含む、グループの各メンバーを個々に含む、メイングループの全ての可能性のあるサブグループを含むだけでなく、グループのメンバーの1つまたは複数が存在しないメイングループも含む。本発明はまた、本発明においてグループのメンバーのいずれか1つまたは複数の明確な除外も想定する。
[本発明1001]
(i)少なくとも1種のfrizzled(FZD)受容体に特異的に結合する抗体または(ii)可溶性FZD受容体である、神経内分泌癌の処置における使用のためのWntアンタゴニスト。
[本発明1002]
(i)少なくとも1種のfrizzled(FZD)受容体に特異的に結合する抗体または(ii)可溶性FZD受容体である、神経内分泌癌の成長の阻害における使用のためのWntアンタゴニスト。
[本発明1003]
抗体が、FZD1、FZD2、FZD5、FZD7、およびFZD8からなる群より選択される1種または複数種のヒトFZD受容体に特異的に結合する、本発明1001または本発明1002の使用のためのWntアンタゴニスト。
[本発明1004]
抗体が、
(a)
2015536933.tif 000013
を含む重鎖CDR1、
2015536933.tif 000014
を含む重鎖CDR2、および
2015536933.tif 000015
を含む重鎖CDR3、ならびに
2015536933.tif 000016
を含む軽鎖CDR1、
2015536933.tif 000017
を含む軽鎖CDR2、および
2015536933.tif 000018
を含む軽鎖CDR3;または
(b)
2015536933.tif 000019
を含む重鎖CDR1、
2015536933.tif 000020
を含む重鎖CDR2、および
2015536933.tif 000021
を含む重鎖CDR3、ならびに
2015536933.tif 000022
を含む軽鎖CDR1、
2015536933.tif 000023
を含む軽鎖CDR2、および
2015536933.tif 000024
を含む軽鎖CDR3を含む、本発明1001〜1003のいずれかの使用のためのWntアンタゴニスト。
[本発明1005]
抗体が、
(a)SEQ ID NO:37のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域;および/または
(b)SEQ ID NO:38もしくはSEQ ID NO:44のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域
を含む、本発明1001〜1004のいずれかの使用のためのWntアンタゴニスト。
[本発明1006]
抗体が、
(a)SEQ ID NO:39のアミノ酸配列を含む重鎖;および/または
(b)SEQ ID NO:40もしくはSEQ ID NO:45のアミノ酸配列を含む軽鎖
を含む、本発明1001〜1005のいずれかの使用のためのWntアンタゴニスト。
[本発明1007]
抗体が、モノクローナル抗体、組換え抗体、キメラ抗体、ヒト化抗体、ヒト抗体、二重特異性抗体、IgG1抗体、IgG2抗体、および/または抗体断片である、本発明1003〜1006のいずれかの使用のためのWntアンタゴニスト。
[本発明1008]
抗体がOMP-18R5である、本発明1001〜1006のいずれかの使用のためのWntアンタゴニスト。
[本発明1009]
可溶性FZD受容体がヒトFZD8のFriドメインを含む、本発明1001または本発明1002の使用のためのWntアンタゴニスト。
[本発明1010]
可溶性FZD受容体がヒトFcドメインをさらに含む、本発明1009の使用のためのWntアンタゴニスト。
[本発明1011]
FZD8 FriドメインがSEQ ID NO:28のアミノ酸配列を含む、本発明1009または本発明1010の使用のためのWntアンタゴニスト。
[本発明1012]
ヒトFcドメインがSEQ ID NO:95のアミノ酸配列を含む、本発明1010または本発明1011の使用のためのWntアンタゴニスト。
[本発明1013]
可溶性FZD受容体がSEQ ID NO:117のアミノ酸配列を含む、本発明1001または本発明1002の使用のためのWntアンタゴニスト。
[本発明1014]
可溶性FZD受容体がOMP-54F28である、本発明1001または本発明1002の使用のためのWntアンタゴニスト。
[本発明1015]
神経内分泌癌が、膵神経内分泌癌、カルチノイド癌、胃腸膵神経内分泌癌、クロム親和性細胞腫、パラガングリオーマ、甲状腺髄様癌、肺神経内分泌癌、および胸腺神経内分泌癌からなる群より選択される、本発明1001〜1014のいずれかの使用のためのWntアンタゴニスト。
[本発明1016]
神経内分泌癌が膵神経内分泌癌である、本発明1015の使用のためのWntアンタゴニスト。
[本発明1017]
神経内分泌癌がカルチノイドである、本発明1015の使用のためのWntアンタゴニスト。
[本発明1018]
Wntアンタゴニストと組み合わせて少なくとも1種のさらなる治療剤を使用する工程をさらに含む、本発明1001〜1017のいずれかの使用のためのWntアンタゴニスト。
[本発明1019]
さらなる治療剤が化学療法剤である、本発明1018の使用のためのWntアンタゴニスト。
[本発明1020]
さらなる治療剤が、
(a)アルブミン結合パクリタキセル(ABRAXANE);
(b)ゲムシタビン;または
(c)アルブミン結合パクリタキセルおよびゲムシタビン
である、本発明1018または本発明1019の使用のためのWntアンタゴニスト。
[本発明1021]
神経内分泌癌を処置するためのWntアンタゴニストを含む薬学的組成物であって、Wntアンタゴニストが、(i)少なくとも1種のfrizzled(FZD)受容体に特異的に結合する抗体または(ii)可溶性FZD受容体である、薬学的組成物。