【手続補正書】
【提出日】平成28年7月15日(2016.7.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
粘弾性形状記憶発泡体を備え、傾斜させた外科処置台の上で患者を、前記患者の頭部が前記患者の身体よりも下方又は上方のいずれかに配置される向きを含む、傾斜させたトレンデレンブルグ体位の状態のままに保持し、支援するように構成された外科患者支持パッドであって、
前記粘弾性形状記憶発泡体が、前記患者が前記傾斜させたトレンデレンブルグ体位にある間に実行される外科処置の間に前記患者を外科処置台上に保持することを支援するのに充分かつ、前記外科処置の間に前記患者に対する損傷を軽減するのに充分な深さまで変形し得るのに充分な厚さ及び柔らかさを備えている、外科患者支持パッド。
【請求項２】
外科処置台上で、前記患者が前記傾斜させたトレンデレンブルグ体位にある外科処置の間に、前記外科処置台での前記粘弾性形状記憶発泡体の動き及び前記患者の動きを最小限に抑えるのに充分な静止摩擦係数を、前記粘弾性形状記憶発泡体と前記外科処置台の表面との間に有する、請求項１に記載の外科患者支持パッド。
【請求項３】
前記粘弾性形状記憶発泡体と外科処置台の表面との間の前記静止摩擦係数が、０．２より大きく、好ましくは、０．２から１．０までの範囲である、請求項２に記載の外科患者支持パッド。
【請求項４】
前記粘弾性形状記憶発泡体が、前記外科処置の間の前記患者のずれを、２５．４ミリメートル（１インチ）以下、好ましくは、２５．４ミリメートル（１インチ）未満の範囲のずれ量まで、最小限に抑えるように構成されている、請求項１から３のいずれか１項に記載の外科患者支持パッド。
【請求項５】
前記粘弾性形状記憶発泡体が、患者の皮膚との間に、前記粘弾性形状記憶発泡体及び前記患者との間の１以上の摩擦係数による摩擦及び前記粘弾性形状記憶発泡体の変形による摩擦又は摩擦のような力を含む合計摩擦特性を生じさせ、これにより、前記患者の胴体上に固定装置を設けることなく、前記外科処置の間の前記患者のずれを最小限に抑えるように構成されている、請求項１から４のいずれか１項に記載の外科患者支持パッド。
【請求項６】
平坦な上面及び平坦な下面をさらに備える、請求項１から５のいずれか１項に記載の外科患者支持パッド。
【請求項７】
前記粘弾性形状記憶発泡体が、前記患者に対する損傷を最小限に抑えると共に患者を前記傾斜させたトレンデレンブルグ体位に維持するために前記患者の周囲に充分な空気流を供給し得る空気流を有するオープンセル発砲体を備える、請求項１から６のいずれか１項に記載の外科患者支持パッド。
【請求項８】
前記粘弾性形状記憶発泡体の前記空気流の流速が０．１６リットル／秒から０．４７リットル／秒（０．３立方フィート／分から１．０立方フィート／分）である、請求項７に記載の外科患者支持パッド。
【請求項９】
患者が前記傾斜させたトレンデレンブルグ体位にある間に実行される外科処置の間に外科処置台上での患者の身体の少なくとも大部分の支持を維持するのに充分な高速で、且つ
患者が前記傾斜させたトレンデレンブルグ体位にある間に実行される外科処置の間に外科処置台上での患者の身体の少なくとも大部分の妨害的又は突発的な動きを最小限に抑えるのに充分な低速で変形から回復するように構成されている、請求項１から８のいずれか１項に記載の外科患者支持パッド。
【請求項１０】
前記傾斜させたトレンデレンブルグ体位が、前記患者の右側が左側よりも上方に配置されるか若しくはその逆に配置される別の向きをさらに含み、前記２つの向きの組み合わせをさらに含む、請求項１から９のいずれか１項に記載の外科患者支持パッド。
【請求項１１】
単層の前記粘弾性形状記憶発泡体を備える、請求項１から１０のいずれか１項に記載の外科患者支持パッド。
【請求項１２】
前記粘弾性形状記憶発泡体は、
２．５４センチメートル（１インチ）程度の厚さの層上に成人の胴体を載せることによって生じた変形が５０パーセントから８０パーセント回復するためには、２〜１０秒の範囲であり、
８０パーセントから９０パーセント回復するためには、６〜１５秒の範囲であり、
１００パーセント回復するためには、１０〜３５秒の範囲である、
回復速度を備える、請求項１から１１のいずれか１項に記載の外科患者支持パッド。
【請求項１３】
少なくとも一部に粘弾性形状記憶ポリウレタン発泡体を含み、好ましくは、全体が粘弾性形状記憶ポリウレタン発泡体から成る、請求項１から１２のいずれか１項に記載の外科患者支持パッド。
【請求項１４】
使い捨てパッドを含んで構成された、請求項１から１３のいずれか１項に記載の外科患者支持パッド。
【請求項１５】
パッドの下面側に取り付け可能に構成された中央部と、フック及びループ・ファスナを含むファスナ端部と、を有し、前記外科処置台に対する固定を支援する複数の固定ストラップをさらに備え、
厚みが１．９０５センチメートル（４分の３インチ）から７．６２センチメートル（３インチ）までの範囲内又はそれ以上であり、
前記粘弾性形状記憶発泡体が、
手術の間に患者の反発を最小限に抑えるのに充分に小さい、好ましくは、０．１パーセントから５パーセントの範囲の、特に好ましくは、０．１パーセントから１．９パーセントの範囲のボール反発と、
外科処置台上の患者の損傷を最小限に抑えるのに充分に小さい、２５パーセント圧縮で１パーセント未満、好ましくは、２５パーセント圧縮で０．３パーセント未満の圧縮永久ひずみと、
患者を保持することを支援するのに充分な押し込み力たわみと、
使用中の前記外科患者支持パッドの引き裂きを最小限に抑えるのに充分な引張強度と、
前記ボール反発、前記圧縮永久ひずみ、前記空気流、前記押し込み力たわみ、前記引張強度、及び前記静止摩擦係数を与えるように設定された密度と、
を備える、請求項７から１４のいずれか１項に記載の外科患者支持パッド。
【請求項１６】
請求項１から１５のいずれか１項に記載の外科患者支持パッドを用いて、少なくとも外科手術台の傾斜させた外科処置台上で、患者の身体の部分に加わる圧力によって生じる前記患者に対する損傷を最小限に抑えると共に前記患者の不要な動きを最小限に抑える外科患者支持方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の名称
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】外科患者支持パッド及びそれを用いた外科患者支持方法
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００１】
本出願は、患者がトレンデレンブルグ体位にある場合に患者を手術台に固定する外科患者支持パッド及びそれを用いた外科患者支持方法に関する。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
本発明は、粘弾性形状記憶発泡体を備え、傾斜させた外科処置台の上で患者を、前記患者の頭部が前記患者の身体よりも下方又は上方のいずれかに配置される向きを含む、傾斜させたトレンデレンブルグ体位の状態のままに保持し、支援するように構成された外科患者支持パッドであって、前記粘弾性形状記憶発泡体が、前記患者が前記傾斜させたトレンデレンブルグ体位にある間に実行される外科処置の間に前記患者を外科処置台上に保持することを支援するのに充分かつ、前記外科処置の間に前記患者に対する損傷を軽減するのに充分な深さまで変形し得るのに充分な厚さ及び柔らかさを備えて構成されたものである。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
本出願は、図１に示すような粘弾性形状記憶発泡体（以下単に「粘弾性発泡体」という）を備えて構成されたパッド（トレンデレンブルグ・パッド）を用いて、傾斜させた支持台上でトレンデレンブルグ体位等の所望の体位に患者を保持することを支援すると共に、支持台上での患者のスライド、ずれ、又は同様の望ましくない動きを最小限に抑えることを支援することを開示する。このような動きは患者に行われている医療処置を妨害する恐れがある。また、粘弾性発泡体は患者の緩衝及び支持を行いつつ、患者の身体全体への圧力の分散を促進することで、圧力の集中による神経及び／又は組織に対する損傷を軽減及び／又は最小限に抑える。例えば粘弾性発泡体は、患者の首、腕、及び／又は肩に対する圧力を最小限に抑えることで、腕及び肩における痛み、運動低下、又は感覚低下を含む上腕神経叢障害を最小限に抑えるか又は排除することができ、これによって神経イベントを最小限に抑えるか又は軽減する。少なくとも１つの可能な実施形態において、粘弾性発泡体は、前述の所望の効果を促進するように選択された特徴を有する。これについては以下の段落で論じる。以下の段落で論じる特徴は全て少なくとも１つの可能な実施形態に従ったものであり、少なくとも１つの可能な実施形態に従ってこれらの特徴のいずれか１つ以上を、これらの特徴のいずれか１つ以上と組み合わせることができ、以下の段落で開示するいかなる範囲も、特定の範囲の１０分の１及び１００分の１の単位を含むいずれかの値を含むものとして理解される。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
図１に示すように、外科患者支持パッドとしてのトレンデレンブルグ・パッド１０２は、このトレンデレンブルグ・パッド１０２の長手方向の側面の外側に延出するファスナ１０４を備えることができる。ファスナ１０４の各端部は、Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標）ファスナ等のフック及びループを備えることができ、これは、患者が位置付けられる支持構造に応じて、トレンデレンブルグ・パッド１０２を手術台のレール又は他の隣接構造に取り付けるように構成及び配置されている。支持構造は手術ベッドである場合もそうでない場合もある。例えばファスナ１０４の各端部は、ループ部１０８及びこのループ部１０８の外側に延出するフック部１０６を備えることができる。更に、トレンデレンブルグ・パッド１０２の外側に延出するファスナ１０４の１つ以上の部分はラベル１１０を備えることができ、これはトレンデレンブルグ・パッド１０２の手術台に対する向きを示す。例えばラベル１１０には「この面を上にする」と記すことができる。