【手続補正書】
【提出日】平成27年11月24日(2015.11.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
２５未満の重合度（ＤＰ）を有するイヌリンと、
スルホニル尿素および／またはスルホンアミドおよび／またはその誘導体および／または代謝産物、またはこれらの組み合わせと、
を含む、医薬組成物。
【請求項２】
糖尿病治療のための、請求項１に係る医薬組成物。
【請求項３】
さらに１以上の医薬的に許容可能な担体および／または賦形剤を含む、請求項１または請求項２に記載の医薬組成物。
【請求項４】
イヌリンが２〜２３の範囲内の重合度を有する、請求項１〜請求項３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項５】
イヌリンが２〜１０の範囲内の重合度を有する、請求項４に記載の医薬組成物。
【請求項６】
イヌリンが２〜５の範囲内の重合度を有する、請求項５に記載の医薬組成物。
【請求項７】
イヌリンが、Ｆ２〜Ｆ５を含み、Ｆはフルクトース部分を表す、請求項１〜請求項６のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項８】
前記スルホニル尿素は、グリクラジド、グリソキセピド、グリベンクラミド、グリピジド、グリボルヌリド、グリメピリド、グリキドン、グリクロピリミド、トラザミド、トルブタミド、クロルプロパミド、メタヘキサミド、カルブタミド、アセトヘキサミドおよびこれらの組み合わせからなる群から選択されるか、あるいは前記スルホンアミドは、スルファメトキサゾール、スルフィソミジン、スルファセタミド、スルファドキシン、ジクロルフェナミド（ＤＣＰ）およびドルゾラミドからなる群から選択される、請求項１〜請求項７のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項９】
イヌリンが賦形剤としても作用する、請求項１〜請求項８のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
実質的に、イヌリンと、スルホニル尿素および／またはスルホンアミドおよび／またはその誘導体および／または代謝産物、またはこれらの組み合わせと、からなる、請求項１〜請求項９のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
単位剤形の形態にある、請求項１〜請求項１０のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
前記単位剤形が、錠剤またはカプセル剤である、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
前記単位剤形がイヌリンを５ｍｇ〜５０ｇ含む、請求項１１または請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
前記単位剤形がイヌリンを１００ｍｇ〜５，０００ｍｇ含む、請求項１３に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
前記単位剤形がイヌリンを５００ｍｇ〜２，０００ｍｇ含む、請求項１４に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
前記単位剤形が、スルホニル尿素および／またはスルホンアミドおよび／またはその誘導体および／または代謝産物、またはこれらの組み合わせを０．５ｍｇ〜２，０００ｍｇ含む、請求項１１〜請求項１５のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
前記単位剤形が、スルホニル尿素および／またはスルホンアミドおよび／またはその誘導体および／または代謝産物、またはこれらの組み合わせを１ｍｇ〜５００ｍｇ含む、請求項１６に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
前記単位剤形が、スルホニル尿素および／またはスルホンアミドおよび／またはその誘導体および／または代謝産物、またはこれらの組み合わせを１ｍｇ〜１５ｍｇ含む、請求項１７に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
２５未満の重合度を有するイヌリンを含み、前記イヌリンが、スルホニル尿素および／またはスルホンアミドおよび／またはその誘導体および／または代謝産物、またはこれらの組み合わせが投与される対象への投与のために調製される、糖尿病または高血糖症の予防的または治療的処置のための製剤。
【請求項２０】
前記イヌリンが、スルホニル尿素またはその誘導体および／または代謝産物、またはこれらの組み合わせの有効性を改善し、前記改善された有効性により、対象に投与されるスルホニル尿素またはその誘導体および／または代謝産物、またはこれらの組み合わせの減量が可能となる、請求項１９に記載の製剤。
【請求項２１】
前記糖尿病は、２型糖尿病である、請求項１９または請求項２０のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項２２】
スルホニル尿素および／またはスルホンアミドおよび／またはその誘導体および／または代謝産物、またはこれらの組み合わせを用いて治療される対象における、スルホニル尿素および／またはスルホンアミドおよび／またはその誘導体および／または代謝産物、またはこれらの組み合わせを用いた治療の結果として発生または悪化した副作用または状態の発生を防止する、または前記副作用又は状態を改善するための製剤であって、２５未満の重合度を有するイヌリンを含む、前記製剤。
【請求項２３】
前記副作用が、低血糖症、胃腸障害、疲労、体重増加、満腹および加糖食品を食べたいという願い、気分の落ち込み、および運動したいという欲望の欠如から選択される、請求項２２に記載の製剤。
【請求項２４】
前記状態が、糖尿病と関連している、請求項２２に記載の製剤。
【請求項２５】
前記状態が、心血管疾患、神経損傷、腎損傷、眼損傷、足の損傷、皮膚および口腔の状態、骨塩量低下、およびアルツハイマー（Ａｌｚｈｅｉｍｅｒ）病から選択される、請求項２２に記載の製剤。
【請求項２６】
イヌリンが２〜２３の範囲内の重合度を有する、請求項１９〜請求項２５のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項２７】
イヌリンが２〜１０の範囲内の重合度を有する、請求項２６に記載の製剤。
【請求項２８】
イヌリンが２〜５の範囲内の重合度を有する、請求項２７に記載の製剤。
【請求項２９】
イヌリンがＦ２〜Ｆ５を含み、Ｆはフルクトース部分を表す、請求項１９〜請求項２８のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項３０】
イヌリン５ｍｇ〜５０ｇを含む、請求項１９〜２９のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項３１】
イヌリン１００ｍｇ〜５０００ｍｇを含む、請求項３０に記載の製剤。
【請求項３２】
イヌリン５００ｍｇ〜２０００ｍｇを含む、請求項３１に記載の製剤。
【請求項３３】
前記対象に、１日あたり０．５ｍｇ〜２０００ｍｇのスルホニル尿素および／またはスルホンアミドおよび／またはその誘導体および／または代謝産物、またはこれらの組み合わせが投与される、請求項１９〜請求項３２のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項３４】
前記対象に、１日あたり１ｍｇ〜５００ｍｇのスルホニル尿素および／またはスルホンアミドおよび／またはその誘導体および／または代謝産物、またはこれらの組み合わせが投与される、請求項３３に記載の製剤。
【請求項３５】
前記対象に、１日あたり１ｍｇ〜１５ｍｇのスルホニル尿素および／またはスルホンアミドおよび／またはその誘導体および／または代謝産物、またはこれらの組み合わせが投与される、請求項３４に記載の製剤。
【請求項３６】
前記スルホニル尿素は、グリクラジド、グリソキセピド、グリベンクラミド、グリピジド、グリボルヌリド、グリメピリド、グリキドン、グリクロピリミド、トラザミド、トルブタミド、クロルプロパミド、メタヘキサミド、カルブタミド、アセトヘキサミドおよびこれらの組み合わせからなる群から選択されるか、あるいは前記スルホンアミドは、スルファメトキサゾール、スルフィソミジン、スルファセタミド、スルファドキシン、ジクロルフェナミド（ＤＣＰ）およびドルゾラミドからなる群から選択される、請求項１９〜請求項３５のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項３７】
前記イヌリンは、前記スルホニル尿素および／またはスルホンアミドおよび／またはその誘導体および／または代謝産物、またはこれらの組み合わせと同時に、または任意の順序で順次、投与されるために調製される、請求項１９〜請求項３６のいずれか一項に記載の製剤。