【手続補正書】
【提出日】平成28年8月19日(2016.8.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
発作関連障害を有する被験体を処置するための組成物であって、該組成物は、有効量のアロプレグナノロンを含み、該組成物は、該被験体に投与され、ここで該投与と同時に、該被験体が全身麻酔下にあることを特徴とする、組成物。
【請求項２】
発作関連障害を有する被験体を処置する方法において使用するため、アロプレグナノロンを含む組成物であって、該方法は、アロプレグナノロンの第１の負荷用量を投与する工程；
該第１の用量より低いアロプレグナノロンの第２の用量を投与する工程；および
アロプレグナノロンの第３の漸減用量を投与する工程、
を包含し、該アロプレグナノロンの用量は、該被験体を処置するために十分である、組成物。
【請求項３】
前記被験体は、前記第２の用量のうちの少なくとも一部および前記第３の用量のうちの少なくとも一部の一方または両方に対して、全身麻酔下にない、請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
前記第１の用量の投与の間および前記第２の用量の一部の投与の間にわたって、前記被験体は全身麻酔下にある、請求項２に記載の組成物。
【請求項５】
前記第２の用量は、前記第１の用量の期間より、持続時間が少なくとも６０倍、６５倍、７０倍、８０倍、９０倍、１００倍、１１０倍、もしくは１２０倍長い期間にわたって投与される、請求項２に記載の組成物。
【請求項６】
前記第２の用量は、前記第１の用量の期間より、持続時間が８０倍、９０倍、１００倍、１１０倍、１２０倍、１３０倍、もしくは１４０倍以下の長さの期間にわたって投与される、請求項２に記載の組成物。
【請求項７】
前記第２の用量は、前記第３の用量の期間より、持続時間が少なくとも２倍、３倍、４倍、５倍、もしくは６倍長い期間にわたって投与される、請求項２に記載の組成物。
【請求項８】
前記第２の用量は、前記第３の用量の期間より、持続時間が５倍、６倍、７倍、８倍、９倍、もしくは１０倍以下の長さの期間にわたって投与される、請求項２に記載の組成物。
【請求項９】
μｇ／ｋｇ／時間で測定される場合に、前記第２の用量において単位時間あたりに送達されるアロプレグナノロンの量は、前記第１の用量の量より少なくとも１／２、１／３、１／４、１／５、もしくは１／６である、請求項２に記載の組成物。
【請求項１０】
前記用量のうちの１回の用量、２回の用量もしくは全ての用量は、注射で投与される、請求項２に記載の組成物。
【請求項１１】
前記方法が、前記被験体が前記全身麻酔から離脱する離脱期間をさらに含む、請求項２に記載の組成物。
【請求項１２】
前記離脱期間は、前記第２の用量の投与の間に開始される、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１３】
前記離脱期間は、前記第２の用量の投与の間に完了する、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１４】
前記第１の用量は、６時間、５時間、４時間、３時間、２時間、もしくは１時間以内の期間にわたって投与される、請求項２に記載の組成物。
【請求項１５】
前記第１の用量は、持続時間が３０〜１２０分、４５〜１００分、もしくは５０〜７０分である期間にわたって投与される、請求項２に記載の組成物。
【請求項１６】
前記第２の用量の投与は、前もって選んだ期間内に開始され、ここで該期間は、前記麻酔薬の投与；全身麻酔の誘導；前記第１の用量の開始；該第１の用量の終了；もしくは血漿中での所定のレベルのアロプレグナノロンの達成とともに始まる、請求項２に記載の組成物。
【請求項１７】
前記期間は、前記第１の用量の終了とともに始まる、請求項１６に記載の組成物。
【請求項１８】
前記第２の用量は、前記第１の用量の投与の開始後もしくは終了後の５０〜７０分、５５〜６５分、もしくは６０分で始まる、請求項２に記載の組成物。
【請求項１９】
前記第１の用量の投与、および前記第２の用量の開始は、同じ送達デバイスで行われる、請求項２に記載の組成物。
【請求項２０】
前記第２の用量は、４８〜１９２時間、６０〜１４４時間、６０〜１２０時間、８０〜１１０時間、もしくは９０〜１００時間の間である期間にわたって投与される、請求項２に記載の組成物。
【請求項２１】
前記第２の用量は、９５±５時間にわたって投与される、請求項２に記載の組成物。
【請求項２２】
前記第２の用量は、該第２の用量全体にわたって同じ量のアロプレグナノロン／単位時間で投与される、請求項２に記載の組成物。
【請求項２３】
前記第３の漸減用量のアロプレグナノロンを投与する工程は、連続的に減少する量のアロプレグナノロンを投与する工程を包含する、請求項２に記載の組成物。
【請求項２４】
前記第３の漸減用量のアロプレグナノロンを投与する工程は、複数の工程の用量を投与する工程を包含し、ここで各後続の工程の用量は、それに先行する工程の用量より少ない、請求項２に記載の組成物。
【請求項２５】
第１の工程の用量、第２の工程の用量、および第３の工程の用量が投与されることを特徴とする、請求項２４に記載の組成物。
【請求項２６】
前記第１の工程の用量において単位時間あたりに送達されるアロプレグナノロンの量は、前記第２の用量において単位時間あたりに送達されるアロプレグナノロンの量のうちの６０〜９０％であり；
前記第２の工程の用量において単位時間あたりに送達されるアロプレグナノロンの量は、該第２の用量において単位時間あたりに送達されるアロプレグナノロンの量のうちの４０〜７０％であり；そして
前記第３の工程の用量において単位時間あたりに送達されるアロプレグナノロンの量は、該第２の用量において単位時間あたりに送達されるアロプレグナノロンの量のうちの１０〜４０％である、
請求項２５に記載の組成物。
【請求項２７】
前記第３の工程の用量の完了後に、アロプレグナノロンは、少なくとも１０日間、２０日間、３０日間、４０日間、５０日間、もしくは６０日間にわたって、または前記被験体がＳＲＳＥのその後のエピソードを有するまで、該被験体に投与されない、請求項２５に記載の組成物。
【請求項２８】
前記第３の漸減用量の投与は、前記第２の用量の投与後もしくは終了後の９０分、８０分、７０分、６０分、もしくは３０分以内に始まる、請求項２５に記載の組成物。
【請求項２９】
前記第２の用量の投与および第３の漸減用量の開始は、同じ送達デバイスで行われる、請求項２５に記載の組成物。
【請求項３０】
前記アロプレグナノロンは、シクロデキストリンを含む組成物中に提供される、請求項２に記載の組成物。
【請求項３１】
前記アロプレグナノロンは、０．１〜１０ｍｇ／ｍＬ  アロプレグナノロンの濃度で提供される、請求項２に記載の組成物。
【請求項３２】
前記シクロデキストリンは、前記組成物の体積あたり１〜３０重量％のシクロデキストリンで前記組成物に存在する、請求項３０に記載の組成物。
【請求項３３】
前記被験体が評価され、ここで該評価は、ＥＥＧを行う工程を包含することを特徴とする、請求項１に記載の組成物。
【請求項３４】
てんかん重積状態（ＳＥ）、難治性てんかん重積状態（ＲＳＥ）もしくは超難治性てんかん重積状態（ＳＲＳＥ）を有する被験体を処置する方法において使用するための組成物であって、該組成物は、アロプレグナノロンを含み、該方法は、
全身麻酔と同時に第１のボーラス用量を投与する工程であって、ここで該第１のボーラス用量の投与は、全身麻酔の誘導の２〜１２０時間後に始まり、３０〜９０分間続く、工程；
第２の用量／維持用量を投与する工程であって、ここで該第２の用量／維持用量の投与は、該第２の用量／維持用量の終了後１〜６０分以内に始まり、１〜６日間続く、工程；
第３の漸減用量を投与する工程であって、ここで該第３の漸減用量の投与は、該第３の漸減用量の終了後１〜６０分以内に始まり、１０〜１００時間続く、工程；
を包含し、ここで纏めて該投与は、該被験体を処置するために十分な量で提供される、組成物。
【請求項３５】
前記方法は、
全身麻酔と同時に第１の用量／負荷用量を投与する工程であって、該第１の用量／負荷用量の投与は、６０±５分間続く工程；
第２の用量／維持用量を投与する工程であって、該第２の用量／維持用量の投与は、該第２の用量／維持用量の終了後３０分以内に始まり、そして９６±４時間続く工程；
第３の漸減用量を投与する工程であって、該第３の漸減用量の投与は、該第３の漸減用量の終了後１〜６０分以内に始まり、そして２４±２時間続く工程：および
前記第１の工程の用量において単位時間あたりに送達されるアロプレグナノロンの量は、該第２の用量／維持用量において単位時間あたりに送達されるアロプレグナノロンの量のうちの７５％であり；
前記第２の工程の用量において単位時間あたりに送達されるアロプレグナノロンの量は、該第２の用量／維持用量において単位時間あたりに送達されるアロプレグナノロンの量のうちの５０％であり；かつ
前記第３の工程の用量において単位時間あたりに送達されるアロプレグナノロンの量は、該第２の用量／維持用量において単位時間あたりに送達されるアロプレグナノロンの量のうちの２５％である、
を含む、請求項３４に記載の組成物。
【請求項３６】
前記方法は、前記被験体を全身麻酔下に置くために十分な、ベンゾジアゼピン、プロポフォール、およびバルビツレートから選択されるある量の組成物を投与する工程；
をさらに包含する、請求項３４に記載の組成物。
【請求項３７】
前記第１の、第２の、および第３の用量で使用するために適した濃度の、アロプレグナノロンの調製物のうちの１以上を含むキット。
【請求項３８】
一連の投与量を作製する方法であって、該方法は、希釈剤とアロプレグナノロンとを、前記第１の用量、第２の用量および前記第３の用量に関する１以上の工程の用量として使用するために適した剤形を形成するように比例して組み合わせる工程を包含する、方法。
【請求項３９】
送達デバイスへもしくはこれらから流れる、希釈剤および／もしくはアロプレグナノロンの量を調節する方法であって、該方法は、第１の用量、第２の用量および前記第３の用量の１以上の工程の用量のうちの２以上を連続して放出するように、該送達デバイスへ流れるアロプレグナノロンの流速を変更する工程を包含する、方法。
【請求項４０】
前記第１の用量の投与は、前記被験体が全身麻酔下にある間に開始される、請求項２に記載の組成物。
【請求項４１】
前記第１の用量の投与は、前記被験体が全身麻酔を受ける前に開始される、請求項２に記載の組成物。
【請求項４２】
前記第１の用量の投与は、麻酔薬の投与開始前に開始される、請求項２に記載の組成物。
【請求項４３】
前記第１の用量の投与は、麻酔薬の投与開始後に開始される、請求項２に記載の組成物。
【請求項４４】
前記第１の用量の投与、および麻酔薬の投与は、同時に開始される、請求項２に記載の組成物。
【請求項４５】
前記第１の用量の投与、および麻酔薬の投与は、互いに５分、１０分、６０分、１２０分、１８０分、２４０分、もしくは３００分以内に開始される、請求項２に記載の組成物。
【請求項４６】
前記第１の用量の投与は、麻酔薬の投与開始前に開始される、請求項４５に記載の組成物。
【請求項４７】
前記第１の用量の投与は、麻酔薬の投与開始後に開始される、請求項４５に記載の組成物。
【請求項４８】
前記障害が、てんかん重積状態（ＳＥ）、難治性てんかん重積状態（ＲＳＥ）もしくは超難治性てんかん重積状態（ＳＲＳＥ）である、請求項１に記載の組成物。
【請求項４９】
前記障害が、てんかん重積状態（ＳＥ）、難治性てんかん重積状態（ＲＳＥ）もしくは超難治性てんかん重積状態（ＳＲＳＥ）である、請求項２に記載の組成物。
【請求項５０】
前記シクロデキストリンが、β−シクロデキストリンである、請求項３０に記載の組成物。
【請求項５１】
前記シクロデキストリンが、スルホブチルエーテルβ−シクロデキストリンである、請求項３０に記載の組成物。
【請求項５２】
前記シクロデキストリンが、ＣＡＰＴＩＳＯＬである、請求項３０に記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１１９】
いくつかの実施形態において、向神経活性ステロイド（例えば、アロプレグナノロン）およびベンゾジアゼピンまたは麻酔薬／鎮痛薬は、組みわせて投与される場合、バースト抑制（例えば、ＥＥＧ、ＣＦＭによって測定して、例えば、所定のバースト抑制パターン、例えば、２〜３０秒のバースト間の間隔）を達成するのに十分な用量で投与される。いくつかの実施形態において、向神経活性ステロイド（例えば、アロプレグナノロン）およびベンゾジアゼピンまたは麻酔薬／鎮痛薬は、組みわせて投与される場合、神経生理学的モニタリングの方法、例えば、ＥＥＧ、ＣＦＭによって測定して、所定のバースト抑制パターン、例えば、２〜３０秒、５〜３０秒、１０〜３０秒、１５〜３０秒、１〜３０秒、０〜３０秒、２〜２０秒、２〜１０秒、５〜２０秒、１０〜２０秒、１５〜２５秒、５〜１５秒または５〜１０秒のバースト間の間隔を達成するのに十分な用量で投与される。
特定の実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
発作関連障害、例えば、てんかん重積状態（ＳＥ）、例えば、難治性てんかん重積状態（ＲＳＥ）もしくは超難治性てんかん重積状態（ＳＲＳＥ）を有する被験体を処置するための方法であって、該方法は、
該被験体に、有効量のアロプレグナノロンを投与する工程であって、ここで該投与する工程と同時に、該被験体が全身麻酔下にあり、それによって、該被験体を処置する工程、を包含する、方法。
（項目２）
発作関連障害、例えば、てんかん重積状態（ＳＥ）、例えば、難治性てんかん重積状態（ＲＳＥ）もしくは超難治性てんかん重積状態（ＳＲＳＥ）を有する被験体を処置するための方法であって、該方法は、
例えば、全身麻酔下にある患者に投与される、アロプレグナノロンの第１の用量、例えば、負荷用量を投与する工程；
該第１の用量より低いアロプレグナノロンの第２の用量、例えば、維持用量を投与する工程；および
アロプレグナノロンの第３の用量、例えば、漸減用量を投与する工程、
を包含し、該アロプレグナノロン用量は、該被験体を処置するために十分である、方法。
（項目３）
前記被験体は、前記第２の用量のうちの少なくとも一部；前記第３の用量のうちの少なくとも一部に対して、全身麻酔下にない、項目２に記載の方法。
（項目４）
前記第１の用量の投与の間および前記第２の用量の一部の投与の間、例えば、該第２の用量のうちの少なくとももしくは最大で６時間、１２時間、２４時間、もしくは４７時間にわたって、前記被験体は全身麻酔下にある、項目２に記載の方法。
（項目５）
前記第２の用量は、前記第１の用量の期間より、持続時間が少なくとも６０倍、６５倍、７０倍、８０倍、９０倍、１００倍、１１０倍、もしくは１２０倍長い期間にわたって投与される、項目２に記載の方法。
（項目６）
前記第２の用量は、前記第１の用量の期間より、持続時間が８０倍、９０倍、１００倍、１１０倍、１２０倍、１３０倍、もしくは１４０倍以下の長さの期間にわたって投与される、項目２に記載の方法。
（項目７）
前記第２の用量は、前記第３の用量の期間より、持続時間が少なくとも２倍、３倍、４倍、５倍、６倍長い期間にわたって投与される、項目２に記載の方法。
（項目８）
前記第２の用量は、前記第３の用量の期間より持続時間が５倍、６倍、７倍、８倍、９倍、もしくは１０倍以下の長さの期間にわたって投与される、項目２に記載の方法。
（項目９）
例えば、μｇ／ｋｇ／時間で測定される場合に、前記第２の用量において単位時間あたりに送達されるアロプレグナノロンの量は、前記第１の用量の量より少なくとも１／２、１／３、１／４、１／５、もしくは１／６である、項目２に記載の方法。
（項目１０）
前記用量のうちの１回の用量、２回の用量もしくは全ての用量は、注射される、例えば、ＩＶ投与される、項目２に記載の方法。
（項目１１）
前記被験体は、例えば、バースト抑制のＥＥＧパターン誘導の失敗、第一選択処置（例えば、ベンゾジアゼピン）における２４時間以上後にＥＥＧ記録上で発作活動が継続している、発作コントロールの失敗、または、ＥＥＧ記録によって証明されるとおり発作活動を再開することなく該第一選択処置からの離脱失敗、によって証明されるとおり、該第一選択処置への応答に失敗している、項目２に記載の方法。
（項目１２）
前記被験体は、例えば、バースト抑制のＥＥＧパターン誘導の失敗、前記第一選択処置における２４時間以上後にＥＥＧ記録上で発作活動が継続している、発作コントロールの失敗、またはＥＥＧ記録によって証明されるとおり発作活動を再開することなく該第一選択処置からの離脱失敗、によって証明されるとおり、第二選択処置、例えば、フェニトイン、ホスフェニトイン、バルプロエート、フェノバルビタール（ｐｈｅｎｏｂａｒｂｉｔｏｌ）、もしくはレベチラセタムへの応答に失敗している、項目２に記載の方法。
（項目１３）
前記被験体を全身麻酔下に置くために有効な量を投与する工程をさらに包含する、項目２に記載の方法。
（項目１４）
前記麻酔薬は、ベンゾジアゼピン（例えば、ミダゾラム）、プロポフォール、ペントバルビタール、およびケタミンから選択される、項目２に記載の方法。
（項目１５）
前記被験体が前記全身麻酔から離脱する離脱期間をさらに含む、項目２に記載の方法。
（項目１６）
前記離脱期間は、前記第２の用量の投与の間に開始される、項目１５に記載の方法。
（項目１７）
前記離脱期間は、前記第２の用量の投与の間に完了する、項目１５に記載の方法。
（項目１８）
前記離脱期間は、アロプレグナノロンの前記第１の用量の開始後もしくは完了後の１２時間、２４時間、３６時間、４８時間、６０時間もしくは７２時間以内に開始される、項目１５に記載の方法。
（項目１９）
前記離脱期間は、アロプレグナノロンの前記第１の用量の開始後もしくは完了後の４８時間で開始される、項目１５に記載の方法。
（項目２０）
前記離脱期間は、持続時間が１８〜３０時間、２０〜２８時間、もしくは２２〜２６時間である、項目１５に記載の方法。
（項目２１）
前記離脱期間は、持続時間が２４時間である、項目１５に記載の方法。
（項目２２）
アロプレグナノロンの前記投与、例えば、前記第１の用量もしくは負荷用量は、前もって選んだ期間内に開始され、ここで該期間は、前記麻酔薬の投与；もしくは全身麻酔の誘導とともに始まる、項目１に記載の方法。
（項目２３）
前記前もって選んだ期間は、４８時間、２４時間、１２時間、６時間、５時間、４時間、３時間、２時間、もしくは１時間以内である、項目２２に記載の方法。
（項目２４）
前記前もって選んだ期間は、１２０分、６０分、３０分、１５分、もしくは５分以内である、項目２２に記載の方法。
（項目２５）
前記第２の用量は、前記被験体が全身麻酔下にある間に開始される、項目２に記載の方法。
（項目２６）
前記第２の用量において１時間あたりに送達されるアロプレグナノロンの量は、前記第１の用量において１時間あたりに送達される量以下である、項目２に記載の方法。
（項目２７）
アロプレグナノロンの前記第１の用量の投与は、前もって選んだ期間内に開始され、ここで該期間は、前記麻酔薬の投与；もしくは全身麻酔の誘導とともに始まる、項目２に記載の方法。
（項目２８）
前記前もって選んだ期間は、少なくとも６時間、１２時間、２４時間、４８時間もしくは６０時間である、項目２７に記載の方法。
（項目２９）
前記前もって選んだ期間は、２４時間、４８時間、もしくは６０時間以内である、項目２７に記載の方法。
（項目３０）
前記前もって選んだ期間は、２〜１２０時間、２〜６０時間、４〜１２０時間、４〜６０時間、４〜４８時間、４〜３６時間、もしくは４〜２４時間の間である、項目２７に記載の方法。
（項目３１）
前記前もって選んだ期間は、４８時間、２４時間、１２時間、６時間、５時間、４時間、３時間、２時間、もしくは１時間以内である、項目２７に記載の方法。
（項目３２）
前記前もって選んだ期間は、１２０分、６０分、３０分、１５分、もしくは５分以内である、項目２７に記載の方法。
（項目３３）
前記第１の用量は、前記被験体の以前の処置への応答失敗後に始められる、項目２に記載の方法。
（項目３４）
応答への失敗は、バースト抑制のＥＥＧパターン誘導の失敗、前記第一選択処置における２４時間以上後にＥＥＧ記録上で発作活動が継続している、発作コントロールの失敗、またはＥＥＧ記録によって証明されるとおり発作活動を再開することなく該第一選択処置からの離脱失敗、のうちの１つ以上によって証明される、項目３３に記載の方法。
（項目３５）
前記以前の処置は、第一選択処置、例えば、ベンゾジアゼピンの投与を含む、項目３３に記載の方法。
（項目３６）
前記以前の処置は、第二選択処置、例えば、フェニトイン、ホスフェニトイン、バルプロエート、フェノバルビタール、もしくはレベチラセタムの投与を含む、項目３３に記載の方法。
（項目３７）
前記第１の用量は、負荷用量、例えば、ボーラス用量である、項目２に記載の方法。
（項目３８）
前記第１の用量は、５０〜５００ｎＭ、１００〜４００ｎＭ、もしくは２００〜３００ｎＭの血漿濃度を生じる、項目２に記載の方法。
（項目３９）
前記第１の用量は、５００〜１０００ｎＭ、６００〜９００ｎＭ、もしくは７００〜８００ｎＭの血漿濃度を生じる、項目２に記載の方法。
（項目４０）
前記第１の用量は、１０００〜１５００ｎＭ、１１００〜１４００ｎＭ、もしくは１２００〜１３００ｎＭの血漿濃度を生じる、項目２に記載の方法。
（項目４１）
前記第１の用量は、１５００〜２０００ｎＭ、１６００〜１９００ｎＭ、もしくは１７００〜１８００ｎＭの血漿濃度を生じる、項目２に記載の方法。
（項目４２）
前記第１の用量は、２０００〜２５００ｎＭ、２１００〜２４００ｎＭ、もしくは２２００〜２３００ｎＭの血漿濃度を生じる、項目２に記載の方法。
（項目４３）
前記第１の用量は、３００〜８００ｎＭ、４００〜７００ｎＭ、もしくは５００〜６００ｎＭの血漿濃度を生じる、項目２に記載の方法。
（項目４４）
前記第１の用量は、８００〜１３００ｎＭ、９００〜１２００ｎＭ、もしくは１０００〜１１００ｎＭの血漿濃度を生じる、項目２に記載の方法。
（項目４５）
前記第１の用量は、１３００〜１８００ｎＭ、１４００〜１７００ｎＭ、もしくは１５００〜１６００ｎＭの血漿濃度を生じる、項目２に記載の方法。
（項目４６）
前記第１の用量は、１８００〜２３００ｎＭ、１９００〜２２００ｎＭ、もしくは２０００〜２１００ｎＭの血漿濃度を生じる、項目２に記載の方法。
（項目４７）
前記第１の用量は、２３００〜２６００ｎＭ、２４００〜２５００ｎＭの血漿濃度を生じる、項目２に記載の方法。
（項目４８）
前記第１の用量は、３００〜４００ｎＭ、４００〜５００ｎＭ、６００〜７００ｎＭ、８００〜９００ｎＭ、１１００〜１２００ｎＭ、１３００〜１４００ｎＭ、１４００〜１５００ｎＭ、１６００〜１７００ｎＭ、１８００〜１９００ｎＭ、１９００〜２０００ｎＭ、２１００〜２２００ｎＭ、２３００〜２４００ｎＭの血漿濃度を生じる、項目２に記載の方法。
（項目４９）
前記第１の用量は、５００〜２５００ｎＭ、５００〜１５００ｎＭ、５００〜１０００ｎＭ、５００〜８００ｎＭ、もしくは５００〜６００ｎＭの血漿濃度を生じる、項目２に記載の方法。
（項目５０）
前記第１の用量は、５０〜２５０ｎＭ、１００〜２００ｎＭ、もしくは１４０〜１６０ｎＭの血漿濃度を生じる、項目２に記載の方法。
（項目５１）
前記負荷用量は、１５０±３０ｎＭ、１５０±２０ｎＭ、１５０±１０ｎＭ、もしくは１５０ｎＭの血漿濃度を生じる、項目３７に記載の方法。
（項目５２）
前記第１の用量の血漿濃度は、該第１の用量の開始後に前もって選んだ時間で、例えば、１０分、１５分、２０分、３０分、４５分、６０分、２時間、３時間、４時間、５時間、６時間、８時間、１０時間、１２時間、２４時間、２日、３日、４日で測定される、項目２に記載の方法。
（項目５３）
前記第１の用量は、６時間、５時間、４時間、３時間、２時間、もしくは１時間以内の期間にわたって投与される、項目２に記載の方法。
（項目５４）
前記第１の用量は、持続時間が少なくとも１０分、２０分、３０分、４０分、５０分、６０分、７０分、８０分、もしくは９０分である期間にわたって投与される、項目２に記載の方法。
（項目５５）
前記第１の用量は、持続時間が３０〜１２０分、４５〜１００分、もしくは５０〜７０分である期間にわたって投与される、項目２に記載の方法。
（項目５６）
前記第１の用量は、持続時間が６０±１５分、６０±１０分、６０±５分、もしくは６０分である期間にわたって投与される、項目２に記載の方法。
（項目５７）
前記第１の用量は、２００〜３５００μｇ／ｋｇ／時間の投与速度で投与される、項目２に記載の方法。
（項目５８）
前記第１の用量は、例えば、１時間にわたって、２００〜３５０μｇ／ｋｇ／時間、２５０〜３００μｇ／ｋｇ／時間、２８０〜２９０μｇ／ｋｇ／時間、２８６μｇ／ｋｇ／時間、２８７μｇ／ｋｇ／時間、もしくは２８８μｇ／ｋｇ／時間の投与速度で投与される、項目２に記載の方法。
（項目５９）
前記第２の用量は、維持用量である、項目２に記載の方法。
（項目６０）
前記第２の用量の投与は、前もって選んだ期間内に開始され、ここで該期間は、前記麻酔薬の投与；全身麻酔の誘導；前記第１の用量の開始；該第１の用量の終了；例えば、血漿中での所定のレベルのアロプレグナノロンの達成とともに始まる、項目２に記載の方法。
（項目６１）
前記期間は、前記第１の用量の終了とともに始まる、項目６０に記載の方法。
（項目６２）
前記前もって選んだ期間は、前記第１の用量の投与の開始もしくは終了とともに始まり、２４０分、１８０分、１２０分、６０分、３０分、１５分、もしくは５分以内である、項目２に記載の方法。
（項目６３）
前記前もって選んだ期間は、前記第１の用量の投与の開始もしくは終了とともに始まり、９０分、８０分、７０分、もしくは６０分以内である、項目２に記載の方法。
（項目６４）
前記第２の用量の投与は、前記第１の用量の投与の開始後もしくは終了後の９０分、８０分、７０分、６０分、もしくは３０分以内に始まる、項目２に記載の方法。
（項目６５）
前記第２の用量は、前記第１の用量の投与の開始後もしくは終了後の５０〜７０分、５５〜６５分、もしくは６０分で始まる、項目２に記載の方法。
（項目６６）
前記第２の用量は、前記第１の用量の投与の終了後の６０分、５０分、４０分、３０分、２０分、１０分、５分、４分、３分、２分、１分以内に始まる、項目２に記載の方法。
（項目６７）
前記第２の用量は、前記第１の用量の投与の終了のときに始まる、項目２に記載の方法。
（項目６８）
前記第１の用量、および前記第２の用量の開始は、同じ送達デバイスで、例えば、同じカニューレもしくはレザバで行われる、項目２に記載の方法。
（項目６９）
前記第２の用量は、４８〜１９２時間、６０〜１４４時間、６０〜１２０時間、８０〜１１０時間、もしくは９０〜１００時間の間である期間にわたって投与される、項目２に記載の方法。
（項目７０）
前記第２の用量は、９５±５時間にわたって投与される、項目２に記載の方法。
（項目７１）
前記第２の用量は、９５時間にわたって投与される、項目２に記載の方法。
（項目７２）
前記第２の用量は、５０〜５００ｎＭ、１００〜４００ｎＭ、もしくは２００〜３００ｎＭの血漿濃度を生じる、項目２に記載の方法。
（項目７３）
前記第２の用量は、５００〜１０００ｎＭ、６００〜９００ｎＭ、もしくは７００〜８００ｎＭの血漿濃度を生じる、項目２に記載の方法。
（項目７４）
前記第２の用量は、１０００〜１５００ｎＭ、１１００〜１４００ｎＭ、もしくは１２００〜１３００ｎＭの血漿濃度を生じる、項目２に記載の方法。
（項目７５）
前記第２の用量は、１５００〜２０００ｎＭ、１６００〜１９００ｎＭ、もしくは１７００〜１８００ｎＭの血漿濃度を生じる、項目２に記載の方法。
（項目７６）
前記第２の用量は、２０００〜２５００ｎＭ、２１００〜２４００ｎＭ、もしくは２２００〜２３００ｎＭの血漿濃度を生じる、項目２に記載の方法。
（項目７７）
前記第２の用量は、３００〜８００ｎＭ、４００〜７００ｎＭ、もしくは５００〜６００ｎＭの血漿濃度を生じる、項目２に記載の方法。
（項目７８）
前記第２の用量は、８００〜１３００ｎＭ、９００〜１２００ｎＭ、もしくは１０００〜１１００ｎＭの血漿濃度を生じる、項目２に記載の方法。
（項目７９）
前記第１の用量は、１３００〜１８００ｎＭ、１４００〜１７００ｎＭ、もしくは１５００〜１６００ｎＭの血漿濃度を生じる、項目２に記載の方法。
（項目８０）
前記第２の用量は、１８００〜２３００ｎＭ、１９００〜２２００ｎＭ、もしくは２０００〜２１００ｎＭの血漿濃度を生じる、項目２に記載の方法。
（項目８１）
前記第２の用量は、２３００〜２６００ｎＭ、２４００〜２５００ｎＭの血漿濃度を生じる、項目２に記載の方法。
（項目８２）
前記第２の用量は、３００〜４００ｎＭ、４００〜５００ｎＭ、６００〜７００ｎＭ、８００〜９００ｎＭ、１１００〜１２００ｎＭ、１３００〜１４００ｎＭ、１４００〜１５００ｎＭ、１６００〜１７００ｎＭ、１８００〜１９００ｎＭ、１９００〜２０００ｎＭ、２１００〜２２００ｎＭ、２３００〜２４００ｎＭの血漿濃度を生じる、項目２に記載の方法。
（項目８３）
前記第２の用量は、５００〜２５００ｎＭ、５００〜１５００ｎＭ、５００〜１０００ｎＭ、５００〜８００ｎＭ、もしくは５００〜６００ｎＭの血漿濃度を生じる、項目２に記載の方法。
（項目８４）
前記第２の用量は、５０〜２５０ｎＭ、１００〜２００ｎＭ、もしくは１４０〜１６０ｎＭの血漿濃度を生じる、項目２に記載の方法。
（項目８５）
前記第２の用量は、１５０±３０ｎＭ、１５０±２０ｎＭ、１５０±１０ｎＭ、もしくは１５０ｎＭの血漿濃度を生じる、項目３７に記載の方法。
（項目８６）
前記第２の用量の血漿濃度は、前もって選んだ時間で、例えば、該第２の用量の開始後１０分、１５分、２０分、３０分、４５分、６０分、２時間、３時間、４時間、５時間、６時間、８時間、１０時間、１２時間、２４時間、２日、３日、４日で測定される、項目２に記載の方法。
（項目８７）
前記第２の用量は、前もって選んだ時間で、例えば、該第２の用量の開始後１０分、１５分、２０分、３０分、４５分、６０分、２時間、３時間、４時間、５時間、６時間、８時間、１０時間、１２時間、２４時間、２日、３日、４日で、例えば測定される場合に１５０ｎＭの血漿濃度を生じる、項目２に記載の方法。
（項目８８）
前記第２の用量は、該第２の用量全体にわたって同じ量のアロプレグナノロン／単位時間で投与される、項目２に記載の方法。
（項目８９）
単位時間あたりに送達されるアロプレグナノロンの量は、前記第２の用量の間に変動する、項目２に記載の方法。
（項目９０）
前記第２の用量は、２５〜１５００μｇ／ｋｇ／時間のアロプレグナノロン／単位時間の量で投与される、項目２に記載の方法。
（項目９１）
前記第２の用量は、２５〜１５０μｇ／ｋｇ／時間、５０〜１００μｇ／ｋｇ／時間、７５〜１００μｇ／ｋｇ／時間、８５μｇ／ｋｇ／時間、８６μｇ／ｋｇ／時間、もしくは８７μｇ／ｋｇ／時間のアロプレグナノロン／単位時間の量で投与される、項目２に記載の方法。
（項目９２）
前記漸減用量を投与する工程は、連続的に減少する量のアロプレグナノロンを投与する工程を包含する、項目２に記載の方法。
（項目９３）
前記漸減用量を投与する工程は、連続的に減少する量のアロプレグナノロン／単位時間を投与する工程を包含する、項目２に記載の方法。
（項目９４）
前記漸減用量は、複数の工程の用量を投与する工程を包含し、ここで各後続の工程の用量は、それに先行する工程の用量より少ない、項目２に記載の方法。
（項目９５）
前記漸減用量を投与する工程は、複数の工程の用量を投与する工程を包含し、ここで各後続の工程の用量は、それに先行する工程の用量より少ない量のアロプレグナノロン／単位時間を送達する、項目２に記載の方法。
（項目９６）
第１の工程の用量、第２の工程の用量、および第３の工程の用量を投与する工程を包含する、項目９５に記載の方法。
（項目９７）
前記第１の工程の用量は、前記第２の用量／維持用量のうちの６０〜９０％であり；
前記第２の工程の用量は、該第２の用量／維持用量のうちの４０〜７０％であり；そして
前記第３の工程の用量は、該第２の用量／維持用量のうちの１０〜４０％である、
項目９６に記載の方法。
（項目９８）
前記第１の工程の用量において単位時間あたりに送達されるアロプレグナノロンの量は、前記第２の用量／維持用量において単位時間あたりに送達されるアロプレグナノロンの量のうちの６０〜９０％であり；
前記第２の工程の用量において単位時間あたりに送達されるアロプレグナノロンの量は、該第２の用量／維持用量において単位時間あたりに送達されるアロプレグナノロンの量のうちの４０〜７０％であり；そして
前記第３の工程の用量において単位時間あたりに送達されるアロプレグナノロンの量は、該第２の用量／維持用量において単位時間あたりに送達されるアロプレグナノロンの量のうちの１０〜４０％である、
項目９６に記載の方法。
（項目９９）
前記第１の工程の用量は、前記第２の用量／維持用量のうちの７０〜８０％であり；
前記第２の工程の用量は、該第２の用量／維持用量のうちの４０〜６０％であり；そして
前記第３の工程の用量は、該第２の用量／維持用量のうちの２０〜３０％である、
項目９６に記載の方法。
（項目１００）
前記第１の工程の用量において単位時間あたりに送達されるアロプレグナノロンの量は、前記第２の用量／維持用量において単位時間あたりに送達されるアロプレグナノロンの量のうちの７０〜８０％であり；
前記第２の工程の用量において単位時間あたりに送達されるアロプレグナノロンの量は、該第２の用量／維持用量において単位時間あたりに送達されるアロプレグナノロンの量のうちの４０〜６０％であり；そして
前記第３の工程の用量において単位時間あたりに送達されるアロプレグナノロンの量は、該第２の用量／維持用量において単位時間あたりに送達されるアロプレグナノロンの量のうちの２０〜３０％である、
項目９６に記載の方法。
（項目１０１）
前記第１の工程の用量は、前記第２の用量／維持用量のうちの７５％であり；
前記第２の工程の用量は、該第２の用量／維持用量のうちの５０％であり；そして
前記第３の工程の用量は、該第２の用量／維持用量のうちの２５％である、
項目９６に記載の方法。
（項目１０２）
前記第１の工程の用量において単位時間あたりに送達されるアロプレグナノロンの量は、前記第２の用量／維持用量において単位時間あたりに送達されるアロプレグナノロンの量のうちの７５％であり；
前記第２の工程の用量において単位時間あたりに送達されるアロプレグナノロンの量は、該第２の用量／維持用量において単位時間あたりに送達されるアロプレグナノロンの量のうちの５０％であり；そして
前記第３の工程の用量において単位時間あたりに送達されるアロプレグナノロンの量は、該第２の用量／維持用量において単位時間あたりに送達されるアロプレグナノロンの量のうちの２５％である、
項目９６に記載の方法。
（項目１０３）
前記第３の工程の用量の完了後に、アロプレグナノロンは、少なくとも１０日間、２０日間、３０日間、４０日間、５０日間、もしくは６０日間にわたって、または前記患者がＳＲＳＥのその後のエピソードを有するまで、該被験体に投与されない、項目９６に記載の方法。
（項目１０４）
前記第１の工程の用量は、２５〜１０００μｇ／ｋｇ／時間のアロプレグナノロン／単位時間の量で投与される、項目９６に記載の方法。
（項目１０５）
前記第１の工程の用量は、２５〜１００μｇ／ｋｇ／時間、５０〜７５μｇ／ｋｇ／時間、６０〜７０μｇ／ｋｇ／時間、６３μｇ／ｋｇ／時間、６４μｇ／ｋｇ／時間、もしくは６５μｇ／ｋｇ／時間のアロプレグナノロン／単位時間の量で投与される、項目９６に記載の方法。
（項目１０６）
前記第２の工程の用量は、１０〜７００μｇ／ｋｇ／時間のアロプレグナノロン／単位時間の量で投与される、項目９６に記載の方法。
（項目１０７）
前記第２の工程の用量は、１０〜７０μｇ／ｋｇ／時間、２５〜５５μｇ／ｋｇ／時間、４０〜５０μｇ／ｋｇ／時間、４２μｇ／ｋｇ／時間、４３μｇ／ｋｇ／時間、もしくは４４μｇ／ｋｇ／時間のアロプレグナノロン／単位時間の量で投与される、項目９６に記載の方法。
（項目１０８）
前記第３の工程の用量は、５〜５００μｇ／ｋｇ／時間のアロプレグナノロン／単位時間の量で投与される、項目９６に記載の方法。
（項目１０９）
前記第３の工程の用量は、５〜５０μｇ／ｋｇ／時間、１０〜３５μｇ／ｋｇ／時間、１５〜２５μｇ／ｋｇ／時間、２０μｇ／ｋｇ／時間、２１μｇ／ｋｇ／時間、もしくは２２μｇ／ｋｇ／時間のアロプレグナノロン／単位時間の量で投与される、項目９６に記載の方法。
（項目１１０）
前記第３の／漸減用量の投与は、前記第２の用量の投与後もしくは終了後の９０分、８０分、７０分、６０分、もしくは３０分以内に始まる、項目９６に記載の方法。
（項目１１１）
前記第３の／漸減用量の投与は、前記第２の用量の投与終了のときに始まる、項目９６に記載の方法。
（項目１１２）
前記第２の用量の投与および第３の／漸減用量の開始は、同じ送達デバイス、例えば、同じカニューレで行われる、項目９６に記載の方法。
（項目１１３）
前記第１の工程の用量の投与終了と前記第２の工程の用量の投与開始との間の時間は、１２０分、６０分、３０分、１５分もしくは５分未満である、項目９６に記載の方法。
（項目１１４）
前記第２の工程の用量の投与終了と前記第３の工程の用量の投与開始との間の時間は、１２０分、６０分、３０分、１５分もしくは５分未満である、項目９６に記載の方法。
（項目１１５）
前記第３の用量は、１０〜１００時間、１２〜９６時間、１２〜４８時間、１６〜３２時間、もしくは２０〜３０時間の間である期間にわたって投与される、項目９６に記載の方法。
（項目１１６）
前記第３の用量は、２４時間にわたって投与される、項目２に記載の方法。
（項目１１７）
前記アロプレグナノロンは、シクロデキストリン、例えば、β−シクロデキストリン、例えば、スルホブチルエーテルβ−シクロデキストリン、例えば、ＣＡＰＴＩＳＯＬを含む組成物中に提供される、項目２に記載の方法。
（項目１１８）
前記アロプレグナノロンは、０．１〜１０ｍｇ／ｍＬ  アロプレグナノロンの濃度で提供される、項目２に記載の方法。
（項目１１９）
前記アロプレグナノロンは、０．１ｍｇ／ｍＬ、０．５ｍｇ／ｍＬ、１ｍｇ／ｍＬ、１．２５ｍｇ／ｍＬ、２．５ｍｇ／ｍＬ、３．７５ｍｇ／ｍＬ、５ｍｇ／ｍＬ、６．２５ｍｇ／ｍＬ、７．５ｍｇ／ｍＬ、８ｍｇ／ｍＬ、９ｍｇ／ｍＬ、もしくは１０ｍｇ／ｍＬのアロプレグナノロンの濃度で提供される、項目２に記載の方法。
（項目１２０）
前記アロプレグナノロンは、１．２５ｍｇ／ｍＬ  アロプレグナノロンの濃度で提供される、項目２に記載の方法。
（項目１２１）
前記アロプレグナノロンは、２．５ｍｇ／ｍＬ  アロプレグナノロンの濃度で提供される、項目２に記載の方法。
（項目１２２）
前記アロプレグナノロンは、３．７５ｍｇ／ｍＬ  アロプレグナノロンの濃度で提供される、項目２に記載の方法。
（項目１２３）
前記アロプレグナノロンは、５ｍｇ／ｍＬ  アロプレグナノロンの濃度で提供される、項目２に記載の方法。
（項目１２４）
前記シクロデキストリンは、組成物の体積あたり１〜３０重量％、２〜１８重量％、１０〜１５重量％のシクロデキストリンで前記組成物に存在する、項目１１７に記載の方法。
（項目１２５）
前記シクロデキストリンは、組成物の体積当たり１重量％、２．５重量％、５重量％、１０重量％、１２重量％、１３重量％、１５重量％、３０重量％のシクロデキストリンで前記組成物に存在する、項目１１７に記載の方法。
（項目１２６）
前記シクロデキストリンは、組成物の体積あたり１２重量％のシクロデキストリンで前記組成物に存在する、項目１１７に記載の方法。
（項目１２７）
前記シクロデキストリンは、組成物の体積あたり１〜３０重量％、２〜１８重量％、１０〜１５重量％のシクロデキストリンで前記組成物に存在し、前記アロプレグナノロンは、０．１ｍｇ／ｍＬ、０．５ｍｇ／ｍＬ、１ｍｇ／ｍＬ、１．２５ｍｇ／ｍＬ、２．５ｍｇ／ｍＬ、３．７５ｍｇ／ｍＬ、５ｍｇ／ｍＬ、６．２５ｍｇ／ｍＬ、７．５ｍｇ／ｍＬ、８ｍｇ／ｍＬ、９ｍｇ／ｍＬ、もしくは１０ｍｇ／ｍＬのアロプレグナノロンの濃度で提供される、項目１１７に記載の方法。
（項目１２８）
前記シクロデキストリンは、組成物の体積あたり１重量％、２．５重量％、５重量％、１０重量％、１２重量％、１３重量％、１５重量％、３０重量％のシクロデキストリンで前記組成物に存在し、前記アロプレグナノロンは、０．１ｍｇ／ｍＬ、０．５ｍｇ／ｍＬ、１ｍｇ／ｍＬ、１．２５ｍｇ／ｍＬ、２．５ｍｇ／ｍＬ、３．７５ｍｇ／ｍＬ、５ｍｇ／ｍＬ、６．２５ｍｇ／ｍＬ、７．５ｍｇ／ｍＬ、８ｍｇ／ｍＬ、９ｍｇ／ｍＬ、もしくは１０ｍｇ／ｍＬのアロプレグナノロンの濃度で提供される、項目１１７に記載の方法。
（項目１２９）
前記シクロデキストリンは、組成物の体積あたり１２重量％のシクロデキストリンで前記組成物に存在し、前記アロプレグナノロンは、５ｍｇ／ｍＬ  アロプレグナノロンの濃度で提供される、項目１１７に記載の方法。
（項目１３０）
前記シクロデキストリンは、組成物の体積あたり１２重量％のシクロデキストリンで前記組成物に存在し、前記アロプレグナノロンは、３．７５ｍｇ／ｍＬ  アロプレグナノロンの濃度で提供される、項目１１７に記載の方法。
（項目１３１）
前記シクロデキストリンは、組成物の体積あたり１２重量％のシクロデキストリンで前記組成物に存在し、前記アロプレグナノロンは、２．５ｍｇ／ｍＬ  アロプレグナノロンの濃度で提供される、項目１１７に記載の方法。
（項目１３２）
前記シクロデキストリンは、組成物の体積あたり１２重量％のシクロデキストリンで前記組成物に存在し、前記アロプレグナノロンは、１．２５ｍｇ／ｍＬ  アロプレグナノロンの濃度で提供される、項目１１７に記載の方法。
（項目１３３）
前記被験体を評価する工程をさらに包含し、ここで該評価する工程は、ｃ−ＥＣＧを行う工程を包含する、項目１に記載の方法。
（項目１３４）
前記被験体を評価する工程をさらに包含し、ここで該評価する工程は、ＥＥＧを行う工程を包含する、項目１に記載の方法。
（項目１３５）
血清化学（例えば、アルブミン、ＡＳＴ、ＡＬＴ、重炭酸塩、ビリルビン、ＢＵＮ、カルシウム、クロリド、クレアチンキナーゼ、リパーゼ、クレアチニン、マグネシウム、カリウム、ナトリウム、総タンパク質、もしくはグルコースのうちの１以上）について前記被験体を評価する工程をさらに包含する、項目１に記載の方法。
（項目１３６）
ＣＢＣ（例えば、ＲＢＣ、ヘモグロビン、ヘマトクリット、ＭＣＶ、ＭＣＨ、ＭＣＨＣ、血小板数、好中球、好酸球、好塩基球、リンパ球、もしくは単球を含む鑑別を伴うＷＢＣのうちの１以上）について前記被験体を評価する工程をさらに包含する、項目１に記載の方法。
（項目１３７）
血清アロプレグナノロン、プロゲステロン、および５α−ジヒドロテストステロンについて前記被験体を評価する工程をさらに包含する、項目１に記載の方法。
（項目１３８）
観察値と参照値とを比較する工程をさらに包含する、項目１３３〜１３７のいずれかに記載の方法。
（項目１３９）
前記被験体は、前記離脱期間の間に本明細書で記載されるパラメーターについて評価される、項目１３３〜１３７のいずれかに記載の方法。
（項目１４０）
てんかん重積状態（ＳＥ）、難治性てんかん重積状態（ＲＳＥ）もしくは超難治性てんかん重積状態（ＳＲＳＥ）を有する被験体を処置するための方法であって、該方法は、
全身麻酔と同時に第１の用量／負荷用量、例えば、ボーラス用量を投与する工程であって、ここで該第１の用量の投与は、全身麻酔の誘導の２〜１２０時間後に始まり；３０〜９０分間続き；そして１００〜２０００ｎＭ  アロプレグナノロンというアロプレグナノロンの血漿レベルを生じる、工程；
第２の用量／維持用量を投与する工程であって、ここで該第２の用量の投与は、該第２の用量の終了後１〜６０分以内に始まり；１〜６日間続き；そして１００〜２０００ｎＭ
アロプレグナノロンというアロプレグナノロンの血漿レベルを生じる、工程；
第３の漸減用量を投与する工程であって、ここで該第３の漸減用量の投与は、該第３の用量の終了後１〜６０分以内に始まり；１０〜１００時間続き；そして０〜１５００ｎＭ
アロプレグナノロンというアロプレグナノロンの血漿レベルを生じる、工程；
を包含し、ここで纏めて該投与は、該被験体を処置するために十分な量で提供される、方法。
（項目１４１）
全身麻酔と同時に第１の用量／負荷用量、例えば、ボーラス用量を投与する工程であって、該第１の用量の投与は、全身麻酔の誘導後２〜１２０時間で始まり；６０±１５分間続く工程；
第２の用量／維持用量を投与する工程であって、該第２の用量の投与は、該第２の用量の終了後３０分以内に始まり；７０〜１１０時間続く工程；
第３の漸減用量を投与する工程であって、該第３の漸減用量の投与は、該第３の用量の終了後１〜６０分以内に始まり；１０〜３０時間続く工程、である
項目１４０に記載の方法。
（項目１４２）
全身麻酔と同時に第１の用量／負荷用量、例えば、ボーラス用量を投与する工程であって、該第１の用量の投与は、全身麻酔の誘導後２〜１２０時間で始まり；６０±１５分続く工程；
第２の用量／維持用量を投与する工程であって、該第２の用量の投与は、該第２の用量の終了後３０分以内に始まり；７０〜１１０時間続く工程；および
第３の漸減用量を投与する工程であって、該第３の漸減用量の投与は、該第３の用量の終了後１〜６０分以内に始まり；２４±２時間続き、該第３の漸減用量は、第１の、第２のおよび第３の工程の用量を含む工程、である、
項目１４０に記載の方法。
（項目１４３）
全身麻酔と同時に第１の用量／負荷用量、例えば、ボーラス用量を投与する工程であって、該第１の用量の投与は、６０±１５分間続く工程；
第２の用量／維持用量を投与する工程であって、該第２の用量の投与は、該第２の用量の終了後３０分以内に始まり；８５〜１０５時間続く工程；
第３の漸減用量を投与する工程であって、該第３の漸減用量の投与は、該第３の用量の終了後１〜６０分以内に始まり；１０〜３０時間続く工程、および、
前記第１の工程の用量において単位時間あたりに送達されるアロプレグナノロンの量は、該第２の用量／維持用量において単位時間あたりに送達されるアロプレグナノロンの量のうちの７０〜８０％であり；
前記第２の工程の用量において単位時間あたりに送達されるアロプレグナノロンの量は、該第２の用量／維持用量において単位時間あたりに送達されるアロプレグナノロンの量のうちの４０〜６０％であり；かつ
前記第３の工程の用量において単位時間あたりに送達されるアロプレグナノロンの量は、該第２の用量／維持用量において単位時間あたりに送達されるアロプレグナノロンの量のうちの２０〜３０％である、
項目１４２に記載の方法。
（項目１４４）
全身麻酔と同時に第１の用量／負荷用量、例えば、ボーラス用量を投与する工程であって、該第１の用量の投与は、６０±５分間続く工程；
第２の用量／維持用量を投与する工程であって、該第２の用量の投与は、該第２の用量の終了後３０分以内に始まり；９６±４時間続く工程；
第３の漸減用量を投与する工程であって、該第３の漸減用量の投与は、該第３の用量の終了後１〜６０分以内に始まり；２４±２時間続く工程：および
前記第１の工程の用量において単位時間あたりに送達されるアロプレグナノロンの量は、該第２の用量／維持用量において単位時間あたりに送達されるアロプレグナノロンの量のうちの７５％であり；
前記第２の工程の用量において単位時間あたりに送達されるアロプレグナノロンの量は、該第２の用量／維持用量において単位時間あたりに送達されるアロプレグナノロンの量のうちの５０％であり；かつ
前記第３の工程の用量において単位時間あたりに送達されるアロプレグナノロンの量は、該第２の用量／維持用量において単位時間あたりに送達されるアロプレグナノロンの量のうちの２５％である、
項目１４３に記載の方法。
（項目１４５）
前記被験体を全身麻酔下に置くために十分な、ベンゾジアゼピン、プロポフォール、およびバルビツレートから選択されるある量の組成物を投与する工程；
をさらに包含する、項目１４０に記載の方法。
（項目１４６）
アロプレグナノロンの調製物、例えば、第１の、第２の、および第３の投与量で使用するために適した濃度の、複数のアロプレグナノロンの調製物；ならびに発作関連障害、例えば、てんかん重積状態（ＳＥ）、例えば、超難治性てんかん重積状態（ＳＲＳＥ）を有する被験体を処置するための使用に関する指示、のうちの１以上を含むキット。
（項目１４７）
適切な希釈剤（例えば、水、食塩水、シクロデキストリン、例えば、β−シクロデキストリン、例えば、スルホブチルエーテルβ−シクロデキストリン、例えば、ＣＡＰＴＩＳＯＬ）をさらに含む、項目１４６に記載のキット。
（項目１４８）
前記アロプレグナノロンは、０．１〜１０ｍｇ／ｍＬ  アロプレグナノロンの濃度で提供される、項目１４６に記載のキット。
（項目１４９）
前記アロプレグナノロンは、０．５〜７．５ｍｇ／ｍＬ  アロプレグナノロンの濃度で提供される、項目１４８に記載のキット。
（項目１５０）
前記アロプレグナノロンは、１〜６ｍｇ／ｍＬ  アロプレグナノロンの濃度で提供される、項目１４９に記載のキット。
（項目１５１）
前記アロプレグナノロンは、５ｍｇ／ｍＬ  アロプレグナノロンの濃度で提供される、項目１５０に記載のキット。
（項目１５２）
前記アロプレグナノロンは、３．７５ｍｇ／ｍＬ  アロプレグナノロンの濃度で提供される、項目１５０に記載のキット。
（項目１５３）
前記アロプレグナノロンは、２．５  アロプレグナノロンの濃度で提供される、項目１５０に記載のキット。
（項目１５４）
前記アロプレグナノロンは、１．２５ｍｇ／ｍＬ  アロプレグナノロンの濃度で提供される、項目１５０に記載のキット。
（項目１５５）
一連の投与量を作製するための方法であって、該方法は、希釈剤とアロプレグナノロンとを、前記第１の用量、第２の用量および前記第３の用量に関する１以上の工程の用量として使用するために適した剤形を形成するように比例して組み合わせる工程を包含する、方法。
（項目１５６）
送達デバイス、例えば、カテーテル、レザバへもしくはこれらから流れる、希釈剤および／もしくはアロプレグナノロンの量を調節するための方法であって、該方法は、第１の用量、第２の用量および前記第３の用量の１以上の工程の用量のうちの２以上を連続して放出するように、該送達デバイスへ流れるアロプレグナノロンの流速を変更する、例えば、低下させる工程を包含する、方法。
（項目１５７）
前記第１の用量の投与は、前記被験体が全身麻酔下にある間に開始される、項目２に記載の方法。
（項目１５８）
前記第１の用量の投与は、前記被験体が全身麻酔を受ける前に開始される、項目２に記載の方法。
（項目１５９）
前記第１の用量の投与は、麻酔薬の投与開始前に開始される、項目２に記載の方法。
（項目１６０）
前記第１の用量の投与は、麻酔薬の投与開始後に開始される、項目２に記載の方法。
（項目１６１）
前記第１の用量の投与、および麻酔薬の投与は、同時に開始される、項目２に記載の方法。
（項目１６２）
前記第１の用量の投与、および麻酔薬の投与は、互いに５分、１０分、６０分、１２０分、１８０分、２４０分、もしくは３００分以内に開始される、項目２に記載の方法。
（項目１６３）
前記第１の用量の投与は、麻酔薬の投与開始前に開始される、項目１６２に記載の方法。
（項目１６４）
前記第１の用量の投与は、麻酔薬の投与開始後に開始される、項目１６２に記載の方法。