【手続補正書】
【提出日】平成28年7月12日(2016.7.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
容器内に血清又は血漿を得るように血液をろ過するろ過装置であって、
両端のアクセスを有する入口端及び出口端を含む事前真空容器と、
前記容器内に配置されるフィルタと、
前記フィルタの上流に配置され、前記フィルタの前後の圧力差を制限するように設計された流量制限制御要素であって、前記事前真空容器内への連続的な血流を可能にしたままにしながら血流を制限する毛管制限を含み、かつ、前記毛管制限後の前記フィルタに向かう前記容器内の妨げられない血液の流れが、前記フィルタに関連する溶血を実質的に排除する、流量制限制御要素と、を備えるろ過装置。
【請求項２】
容器内に血清又は血漿を得るように血液をろ過するろ過装置であって、
両端のアクセスを有する入口端及び出口端を含む事前真空容器と、
前記容器内に配置されるフィルタと、
前記フィルタの上流に配置され、前記フィルタに向かう血流を制限することによって前記フィルタの前後の圧力差を制限するように設計された流量制限制御要素であって、前記フィルタに関連する溶血を実質的に排除するために、血液が前記事前真空容器に入るときに前記フィルタの前後の圧力差の変化の割合の増加を約１０ｍｍＨｇに受動的に制限するように構成された流量制限制御要素と、を備えるろ過装置。
【請求項３】
前記流量制限制御要素が前記容器の外部に配置される、請求項１又は２に記載のろ過装置。
【請求項４】
前記流量制限制御要素が採血針アセンブリに一体化されている、請求項３に記載のろ過装置。
【請求項５】
容器内に血清又は血漿を得るように血液をろ過するろ過装置であって、
両端のアクセスを有する入口端及び出口端を含む事前真空容器と、
前記容器内に配置されるフィルタと、
前記フィルタの上流に配置され、前記フィルタの前後の圧力差を制限するように設計された流量制限制御要素であって、血流を制限する毛管制限を含み、かつ、その後に血液は前記フィルタに向かって前記容器の内部で妨げられずに流れ、前記流量制限制御要素は２ｃｃ／分〜１０ｃｃ／分の初期流量を提供するように構成される、流量制限制御要素と、を備えるろ過装置。
【請求項６】
前記流量制限制御要素は３ｃｃ／分〜６ｃｃ／分の初期流量を提供するように構成される、請求項５に記載のろ過装置。
【請求項７】
前記流量制限制御要素が前記容器の内部に配置される、請求項１、２又は５に記載のろ過装置。
【請求項８】
前記流量制限制御要素が流量抑制要素を含む、請求項２に記載のろ過装置。
【請求項９】
前記流量抑制要素が、前記血流を制限する選択された長さの毛細管の形態であるか又はそれを備える、請求項８に記載のろ過装置。
【請求項１０】
前記流量抑制要素が、前記血流を制限するねじ状セグメントによって画定される通路の形態であるか又はそれを備える、請求項８に記載のろ過装置。
【請求項１１】
容器内に血清又は血漿を得るように血液をろ過するろ過装置であって、
両端のアクセスを有する入口端及び出口端を含む事前真空容器と、
前記容器内に配置されるフィルタと、
前記フィルタの上流に配置され、前記フィルタの前後の圧力差を制限するように設計された流量制限制御要素であって、前記フィルタに向かう血流を制限する毛管制限を含み、前記流量制限制御要素の前記毛管制限は、約０．５インチ〜４インチの長さ及び約０．００８インチ〜０．０１３インチの内径を有する流路を含む、流量制限制御要素と、を備えるろ過装置。
【請求項１２】
前記流量制限制御要素は、２インチの長さで０．０１１インチの内径の前記流路を含む、請求項１１に記載のろ過装置。
【請求項１３】
容器内に血清又は血漿を得るように血液をろ過するろ過装置であって、
両端のアクセスを有する入口端及び出口端を含む事前真空容器と、
前記容器内に配置されるフィルタと、
前記フィルタの上流に配置され、前記フィルタの前後の圧力差を制限するように設計された流量制限制御要素であって、前記フィルタに向かう血流を制限し、約１２インチの長さの流路を含む毛管制限を含む、流量制限制御要素と、を備えるろ過装置。
【請求項１４】
容器内に血清又は血漿を得るように血液をろ過するろ過装置であって、
両端のアクセスを有する入口端及び出口端を含む事前真空容器と、
前記容器内に配置されるフィルタと、
前記フィルタの上流に配置され、前記フィルタの前後の圧力差を制限するように設計された流量制限制御要素であって、前記フィルタに関連する溶血を実質的に排除するために、前記フィルタに向かって流れる血流を制限し、かつ、血液が前記事前真空容器に入るときに前記フィルタの前後の圧力差の増加を受動的に制限する毛管制限を含む流量制限制御要素と、を備えるろ過装置。
【請求項１５】
前記フィルタの材料が、位置決め支持体の上にガラスマイクロファイバ及び微細孔膜を含む、請求項１、２、５、１１、１３又は１４に記載のろ過装置。
【請求項１６】
前記容器が管を含む、請求項１、２、５、１１、１３又は１４に記載のろ過装置。
【請求項１７】
前記容器の入口端にアクセスセプタムを含む、請求項１、２、５、１１、１３又は１４に記載のろ過装置。
【請求項１８】
前記容器の出口端にアクセスセプタムを含む、請求項１７に記載のろ過装置。
【請求項１９】
前記容器の出口端に、血清又は血漿保持空洞を含む端部栓の形態の取り外し可能な要素を含む、請求項１、２、５、１１、１３又は１４に記載のろ過装置。
【請求項２０】
供給源から血液を採取するように構成された、請求項１９に記載のろ過装置。
【請求項２１】
生物から血液を採取するための、請求項１９に記載のろ過装置。
【請求項２２】
前記容器内への流入血液流量を、血液が前記事前真空容器に入るときに前記フィルタの２つの側の間の圧力差の増大の割合が３０ｍｍＨｇ／秒未満のままであるように制御するように構成された、請求項１に記載のろ過装置。
【請求項２３】
増大の割合を２０ｍｍＨｇ／秒未満のままであるように制限するように構成された、請求項２２に記載のろ過装置。
【請求項２４】
血液が前記事前真空容器に入るときに前記フィルタの両側の間の圧力差の増大の割合を、３０ｍｍＨｇ／秒未満のままであるように制御するように構成された、請求項５に記載のろ過装置。
【請求項２５】
前記圧力差の増大の割合を、２０ｍｍＨｇ／秒未満のままであるように制限するように構成された、請求項２４に記載のろ過装置。
【請求項２６】
前記フィルタの入口側における空間への流入血液流量を、血液が前記事前真空装置に入るときに前記フィルタの前後の前記圧力差を３０ｍｍＨｇ／秒未満の増大の割合で増大させるように規定するように構成されている、請求項１４に記載のろ過装置。
【請求項２７】
前記圧力差の増大の割合を、２０ｍｍＨｇ／秒未満のままにするように制限するように構成された、請求項２６に記載のろ過装置。
【請求項２８】
前記流量制限制御要素は前記容器の外側に配置される、請求項５、１１、１３又は１４に記載のろ過装置。
【請求項２９】
前記流量制限制御要素が採血針アセンブリに一体化されている、請求項５、１１、１３又は１４に記載のろ過装置。
【請求項３０】
約１ｃｃ〜２ｃｃの体積のろ液を生成するように構成された、請求項１、２、５、１１、１３又は１４に記載の装置。
【請求項３１】
約１．５ｃｃの体積のろ液を生成するように構成された、請求項３０に記載の装置。
【請求項３２】
前記流量制限制御要素は、設計された毛管半径、毛管長及び圧力降下のためのハーゲン・ポアズイユの法則に従った前記毛管制限を提供するように構成される、請求項１に記載のろ過装置。
【請求項３３】
前記管は均一な内径を有する、請求項１６に記載のろ過装置。
【請求項３４】
前記アクセスセプタムは、前記流量制限制御要素から前記血流を受け取る針によって穴をあけられる、請求項１７に記載のろ過装置。
【請求項３５】
前記流量制限制御要素は前記容器の内側に配置される、請求項２、１１、１３又は１４に記載のろ過装置。
【請求項３６】
前記流量制限制御要素は、設計された毛管半径、毛管長及び圧力降下のためのハーゲン・ポアズイユの法則に従った前記毛管制限を提供するように構成される、請求項１４に記載のろ過装置。
【請求項３７】
容器内に血清又は血漿を得るように血液をろ過するろ過装置であって、
事前真空容器と、
前記容器内に配置されるフィルタと、
前記フィルタの上流に配置され、前記フィルタに向かう血流を制限することによって前記フィルタの前後の圧力差を制限するように設計された流量又は圧力差制限制御要素又は装置であって、前記フィルタに関連する溶血を実質的に排除するために、血液が前記事前真空容器に入るときに前記フィルタの前後の圧力差の増加を受動的に制限するように構成された流量又は圧力差制限制御要素又は装置と、を備えるろ過装置。
【請求項３８】
前記流量制限制御要素又は装置が前記容器の外部に配置される、請求項３７に記載のろ過装置。
【請求項３９】
前記流量制限制御要素又は装置が採血針アセンブリに一体化されている、請求項３８に記載のろ過装置。
【請求項４０】
前記流量制限制御要素又は装置が前記容器の内部に配置される、請求項３７に記載のろ過装置。
【請求項４１】
前記流量制限制御要素又は装置が流量抑制要素又は装置を含む、請求項３７、３８又は４０に記載のろ過装置。
【請求項４２】
事前真空容器と、
圧力を制限し、前記容器内への血流のための毛管制限を提供し、かつ、設計された毛管半径、毛管長及び圧力降下のためのハーゲン・ポアズイユの法則に従った前記毛管制限を提供するように構成される流量制限制御要素と、を備える装置。
【請求項４３】
前記事前真空容器が管を含む、請求項４２に記載の装置。