(57)【要約】【課題】簡単な構造で、取扱性や安全性が高く、正確な唾液量の測定が可能な唾液量検査用具を提供する。【解決手段】樹脂フィルム１２，１８中に親水性の吸着材２０を保持し、吸着材２０の一端部２０ａが外部に露出している。一端部２０ａ近傍の吸着材２０には、発色剤が染み込んだ発色剤部２２が設けられている。樹脂フィルム１２，１８で包まれた吸着材２０の側面を視認可能にする透明部１４を、樹脂フィルム１２の一部に備える。吸着材２０の一端部２０ａを口にくわえることにより、唾液が吸着材２０に浸潤し、発色剤部２２を唾液が通過して、透明部１４に着色された唾液が表れる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
樹脂フィルム中に親水性の吸着材を保持し、前記吸着材の一端部が外部に露出し、前記一端部近傍の前記吸着材には、発色剤が染み込んだ発色剤部が設けられ、前記樹脂フィルムで包まれた吸着材の側面を視認可能にする透明部が前記樹脂フィルムの一部に形成され、前記吸着材の一端部を口にくわえることにより、唾液が前記吸着材に浸透し、前記発色剤部を前記唾液が通過して、着色された前記唾液が前記透明部に表れることにより唾液量を測定可能としたことを特徴とする唾液量検査用具。
【請求項２】
前記発色剤部には、前記発色剤の溶解・浸透速度を早める溶解促進剤として親水性物質を混合した請求項１記載の唾液量検査用具。
【請求項３】
前記親水性物質は、ソルビトール、又はポリエチレングリコールである請求項２記載の唾液量検査用具。
【請求項４】
前記発色剤部には、前記発色剤の溶解・浸透速度を速める界面活性剤を混合した請求項２又は３記載の唾液量検査用具。
【請求項５】
前記界面活性剤は、非イオン系界面活性剤である請求項４記載の唾液量検査用具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、シェーグレン症候群やその他の口腔乾燥症等の検査に用いる唾液量検査用具に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、口腔乾燥による口腔疾患の増加が問題となっており、唾液分泌の低下は口腔乾燥症をもたらし、その結果、虫歯、口内炎、舌炎、歯周病等の症状を誘発し悪化させる原因となっている。口腔乾燥症（ドライマウス）は、加齢や全身の水分代謝障害など様々な要因によって唾液分泌量が減少する疾患であり、その早期発見、診断は口腔の健康維持にとって重要であるばかりでなく、風邪や肺炎等の感染症を引き起こす原因ともなり、全身の健康管理にとっても極めて重要である。
【０００３】
特に、昨今ストレスによる唾液量の減少や加齢に伴う疾患、例えば高血圧や心疾患等で服用する薬剤の中に唾液分泌量を減少させ、口腔乾燥症を誘発するものがある。これらの原因による唾液分泌量の減少により、歯周病，口内炎，カンジダ症等の疾患、更には口腔内細菌が引き金となって誘発される全身疾患、例えば誤嚥性肺炎や心内膜症等が引き起こされることが知られている。
【０００４】
そこで、これら口腔疾患を発見する検査の一つとして、唾液の分泌量や物性を測る方法として、特許文献１〜４に示すような、ペーパークロマトグラフイーの原理により、濾紙等の支持体中に唾液を吸着させて、唾液量を測定する用具が提案されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２０００−３２９７６３号公報
【特許文献２】特開２００６−１０５８４９号公報
【特許文献３】特開２００７−２７１５３５号公報
【特許文献４】特開２００９−２６４９８８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
上記背景技術の特許文献１〜４に開示された唾液検査用具は、濾紙等の支持体が外気に露出し、唾液が浸透して濾紙表面に浸潤してくるものであり、検査用具を取り扱う医師や看護師、検査技師等の医療従事者にとっては、感染症等の予防上取扱に注意が必要である。さらに、露出した濾紙に外部の湿気や細菌、その他ゴミ等が付着して、検査に支障を来す恐れもあった。
【０００７】
この発明は、上記背景技術の問題点に鑑みてなされたものであり、簡単な構造で、取扱性や安全性が高く、正確な唾液量の測定が可能な唾液量検査用具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
この発明は、樹脂フィルム中に親水性の吸着材を保持し、前記吸着材の一端部が外部に露出し、前記一端部近傍の前記吸着材には、発色剤が染み込んだ発色剤部が設けられ、前記樹脂フィルムで包まれた吸着材の側面を視認可能にする透明部が前記樹脂フィルムの一部に形成され、前記吸着材の一端部を口にくわえることにより、唾液が前記吸着材に浸透し、前記発色剤部を前記唾液が通過して、着色された前記唾液が前記透明部に表れることにより唾液量を測定可能とした唾液量検査用具である。
【０００９】
前記発色剤部には、前記発色剤の溶解・浸透速度を早める溶解促進剤として親水性物質を混合したものである。前記親水性物質は、ソルビトール、ポリエチレングリコールが好ましい。
【００１０】
前記発色剤部には、前記発色剤の溶解・浸透速度を速める界面活性剤を混合したものである。前記界面活性剤は、非イオン系界面活性剤が好ましい。
【発明の効果】
【００１１】
この発明の唾液量検査用具は、簡単な構成で、被験者自身や検査者が簡単に唾液量の測定を正確に行うことができるものである。特に、視覚的に良好に測定することができ、検査時間も短い利点がある。さらに、吸着材は、樹脂フィルムで挟持されているので、医療従事者等の他人が、唾液が染み込んだ吸着材の唾液に触れることを確実に防止することができ、誤って唾液に触れることも生じにくく、取扱者の安全性も高いものである。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】この発明の一実施形態の唾液量検査用具の平面図である。
【図２】図１のＡ−Ａ断面図である。
【図３】図１のＢ−Ｂ断面図である。
【図４】この実施形態の唾液量検査用具の使用状態を示す模式図である。
【図５】この実施形態の唾液量検査用具を用いて唾液量を測定した測定結果を示すグラフである。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、この発明の実施形態について図面に基づいて説明する。図１〜図３はこの発明の一実施形態を示すもので、この実施形態の唾液量検査用具１０は、その支持体となる樹脂フィルム１２で包まれている。樹脂フィルム１２の素材は、柔軟性を有した合成樹脂で作られ、例えば、ポリプロピレン、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリエチレン、ナイロン、ウレタン等が使用される。厚さは、２０〜１００μｍであり、好ましくは５０〜７５μｍである。樹脂フィルム１２は、長方形の角を丸めた形状に成型又は切断されている。
【００１４】
樹脂フィルム１２の表面１２ａには、所定の文字や絵柄が描かれ中央部には長手方向に沿って細長い透明部１４が形成されている。透明部１４の形成は、透明な樹脂フィルム１２を用いて、透明部１４以外に所定の印刷を施しても良い。透明部１４の一方の側方には、長手方向に沿って一定間隔で目盛１６が印刷等により形成されている。
【００１５】
唾液量検査用具１０の裏面側にも樹脂フィルム１２と同形状で同様の樹脂フィルム１８が設けられ、樹脂フィルム１２，１８間に、唾液を吸着する吸着材２０が挟持されている。樹脂フィルム１８の表面１８ａにも所定の印刷又は着色が施されていても良い。
【００１６】
樹脂フィルム１２，１８の裏面１２ｂ，１８ｂの少なくとも何れか一方には、粘着剤層が形成され、互いに貼り合わせ可能に設けられている。粘着剤は、例えばアクリル系粘着剤である。
【００１７】
吸着材２０は、濾紙や和紙、レーヨンその他のセルロース系の親水性材料のシート材を所定の長方形状に裁断したものであり、白色等の薄い色である。吸着材２０は、透明部１４の長手方向及び幅方向よりも大きく、透明部１４と重なるように樹脂フィルム１２，１８の中央部に位置している。そして、吸着材２０の一端部２０ａは、樹脂フィルム１２，１８を貼り合わせた端縁部から延出して外気に露出している。
【００１８】
吸着材２０の露出した一端部２０ａと透明部１４の一端部との間には、所定幅で吸着材２０に発色剤が吸着された発色剤部２２が設けられている。発色剤部２２の発色剤は水溶性または親水性であり、顔料、染料から選ばれた１種または複数種類を混合し、目視判定に適した色から選ばれる。色は適宜選択可能であるが、例えば赤、青、黄色、緑等である。赤の発色剤は、例えばアマランス、エリスロシン、アルラレッド、ニューコクシン等である。青の発色剤は、インジコカーミン、ブリリアントブルー等である。黄色の発色剤は、タートラジン、サンセットイエロー等である。また、これらの混合によって任意の色を調整することができる。例えば、緑色は青色と黄色の混合、オレンジ色は赤色と黄色の混合により形成することができる。
【００１９】
発色剤には、溶解促進剤が混合されていても良い。溶解促進剤により、発色剤の吸着水分への溶解と吸着材２０中への浸透速度が速くなる。溶解促進剤は水溶性のものであり、潮解性物質や親水性高分子材料、又は界面活性剤から選ばれた１種又は複数種が使用される。例えば、ソルビトール、ポリエチレングリコール、グリセリン、塩化アンモニウム、塩化カルシウム等である。特に、ソルビトール、ポリエチレングリコールは、毒性が低く、化学変化しにくい特徴があるので有効である。ポリエチレングリコールは、その平均分子量は１０００〜２００００のものがよく、特に好ましくは平均分子量が１０００〜４０００の材料が良い。
【００２０】
溶解促進剤としては、親水性高分子材料や界面活性剤が特に有効である。親水性高分子材料としては上記のソルビトール、ポリエチレングリコールの外、ポリビニルアルコールでも良く、界面活性剤としては、非イオン系界面活性剤が好ましく、しょ糖脂肪酸エステルソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、脂肪酸ソルビタンエステル、脂肪酸アルカノールアミド、脂肪酸ジエタノールアミド、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレンアルキルフェニルエーテル、アルキルポリグリコシド、アルキルモノグリセリルエーテル等がある。
【００２１】
次に、この実施形態の唾液量検査用具１０の使用方法について説明する。まず、唾液量検査用具１０を図示しない包装袋から取り出し、図４に示すように、患者や被験者の舌３０の先端部に、吸着材２０の一端部２０ａを接触させ、所定時間維持する。検査時間は、例えば２分程度である。
【００２２】
この測定により、口中の唾液の一部が吸着材２０の一端部２０ａで吸着され、唾液が吸着材２０中を浸透し、発色剤部２２を通過することにより、唾液中に発色剤が溶け、さらに吸着材２０に吸着されて、着色された唾液が透明部１４から目視できる状態で吸着材２０中に浸透する。これにより、一定時間内において、吸着材２０の着色領域の長さを透明部１４にて目視で測定することができ、着色領域の先端の到達距離により、口腔内の唾液量を推測することができる。
【００２３】
この実施形態の唾液量検査用具１０は、簡単な構成で、唾液量の測定を正確に行うことができ、視覚的にも良好に測定することができる。さらに、吸着材２０は、樹脂フィルム１２，１８で挟持されているので、医療従事者等の他人が、唾液が染み込んだ吸着材２０の唾液に触れることを確実に防止することができ、誤って唾液に触れることも生じにくくなる。
【００２４】
なお、本発明の唾液量検査用具は上記実施の形態に限定されるものではなく、樹脂フィルムは、２枚を貼り合わせるほか、ピロー包装のように、１枚の樹脂フィルムを筒状に成形して吸着材２０を包むようにしても良い。
【００２５】
また、成型した樹脂に吸着材を封入しても良い。安静時の唾液測定や刺激時の測定（ガムテスト）では測定時の唾液量を全量採取することになるので、特に唾液量の分泌が少ない口腔乾燥症の患者の場合、口腔内の唾液の少ない状態が長時間続くことになるので不快感があり、好ましくない。本発明の唾液量検査用具１０は、口腔内の唾液の一部のみを採取して口腔内の全唾液量を推定するので、特に口腔内乾燥症の患者には不快感が少なく、安静時の唾液測定や刺激時の測定（ガムテスト）に比較して極めて安全である。
【実施例】
【００２６】
この発明の唾液量検査用具により、唾液量を測定した結果を図５に示す。ここでは、口腔感染症の症状が現れるシェーグレン症候群の患者と非患者について測定した。シェーグレン症候群は、慢性の全身性疾患であり、目の乾燥（乾性角結膜炎）、口の乾燥（口腔乾燥症）およびその他の粘膜の乾燥を特徴とする。
【００２７】
図５に示すグラフは、３０名の被験者について、安静時の口腔内の唾液の採取によって唾液量の測定を行った。次いで、同じ被験者について、本発明の唾液量検査用具を用いて、２分間での着色領域の長さを測定し、その結果をグラフ上にプロットした。グラフの縦軸が被験者の安静時の唾液量であり、横軸が本発明の唾液量検査用具による唾液の浸透距離である。
【００２８】
図５より、採取による唾液量と本発明の唾液量検査用具による唾液の浸透距離の間には、高い相関性のある事を確認した。そして、唾液量の少ないシェーグレン症候群（ＳＳ）の患者は、吸着材２０の着色領域の長さも短く健常人との差が明らかに現れた。
【符号の説明】
【００２９】
１０  唾液量検査用具
１２，１８  樹脂フィルム
１４  透明部
１６  目盛
２０  吸着材
２０ａ  一端部
２２  発色剤部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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