【手続補正書】
【提出日】平成27年11月27日(2015.11.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
１８−炭素脂肪酸を含む植物種子油から２０−炭素脂肪酸を製造する方法であって、２個の炭素原子により、植物種子油中に存在する１８−炭素脂肪酸の少なくとも一部を伸長させて、２０−炭素脂肪酸を製造することを含む、方法。
【請求項２】
前記伸長工程が１８−炭素脂肪酸を酵素と接触させることを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
酵素がエロンガーゼを含む、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
２０−炭素脂肪酸の少なくとも一部をエステル化する工程をさらに含む、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
１８−炭素脂肪酸が、複数の異なる１８−炭素脂肪酸を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
１８−炭素脂肪酸が、ステアリドン酸（「ＳＤＡ」）、γ−リノレン酸（「ＧＬＡ」）およびαリノレン酸（「ＡＬＡ」）のうち１以上を含み、２０−炭素脂肪酸が、エイコサテトラエン酸（「ＥＴＡ」）、エイコサトリエン酸（「ＥＴＥ」）およびジホモ−γ−リノレン酸（「ＤＧＬＡ」）のうち１以上を含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項７】
伸長工程前に植物種子油から１８−炭素脂肪酸を抽出する工程をさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
１８−炭素脂肪酸が、有機溶媒抽出または超臨界流体抽出によって植物種子油から抽出される、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
超臨界流体抽出がＣＯ２超臨界流体抽出（ＣＯ２−ＳＦＥ）を含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
場合によっては尿素分画化、低温結晶化、クロマトグラフィー分離、ＨＰＬＣまたは蒸留によって２０−炭素脂肪酸を精製することをさらに含む、請求項１〜９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１１】
２０−炭素脂肪酸を精製して、少なくとも３０重量％、少なくとも４０重量％、少なくとも５０重量％、少なくとも６０重量％、少なくとも７０重量％、少なくとも８０重量％、少なくとも９０重量％または９０重量％を超える純度を有する２０−炭素脂肪酸を製造する、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
植物種子油が、エキウム種子油、クロフサスグリ種子油、ルリジサ種子油、マツヨイグサ種子油、ハッケリア（ｈａｃｋｅｌｉａ）種子油、トリコデスマ（ｔｒｉｃｈｏｄｅｓｍａ）種子油、ブグロソイデス（Ｂｕｇｌｏｓｓｏｉｄｅｓ）種子油およびそれらの組み合わせを含む群から選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
場合によっては２０−炭素脂肪酸をシリカおよびチャコールの混合物と混合することによって、またはセライトフィルターに２０−炭素脂肪酸を通過させることによって、２０−炭素脂肪酸を脱臭することをさらに含む、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１４】
場合によっては、ＤＧＬＡをアルコールおよび酸と接触させ、ＤＧＬＡ、ＥＴＥおよび／またはＥＴＡエステルを製造することによって、ＤＧＬＡ、ＥＴＥおよび／またはＥＴＡをエステル化することをさらに含み、該エステルがアルキルエステル、ヘテロアルキルエステル、アリールエステル、ヘテロアリールエステル、メチルエステル、エチルエステル、プロピルエステル、イソプロピルエステル、ブチルエステル、イソブチルエステル、ｔ−ブチルエステルおよびそれらの組み合わせからなる群から場合によっては選択される、請求項６に記載の方法。
【請求項１５】
製造される２０−炭素脂肪酸と植物種子油中の１８−炭素脂肪酸とのモル比が約１：１である、請求項１に記載の方法。
【請求項１６】
製造される２０−炭素脂肪酸が、植物種子油中の１８−炭素脂肪酸のモル比よりも大きい、２０−炭素オメガ−６脂肪酸と２０−炭素オメガ−３脂肪酸とのモル比を有し、前記１８−炭素脂肪酸のモル比が１８−炭素オメガ−６脂肪酸と１８−炭素オメガ−３脂肪酸とのモル比により定義される、請求項１に記載の方法。
【請求項１７】
請求項１〜１６のいずれか１項に記載の方法によって製造される２０−炭素脂肪酸を含む組成物。
【請求項１８】
少なくとも３０重量％、少なくとも４０重量％、少なくとも５０重量％、少なくとも６０重量％、少なくとも７０重量％、少なくとも８０重量％、少なくとも９０重量％または９０重量％を超える、ＤＧＬＡ、ＥＴＡおよびＥＴＥの１以上を含む、請求項１７に記載の組成物。
【請求項１９】
植物種子油から１８−炭素脂肪酸を抽出し、２個の炭素原子によって脂肪酸を伸長させることを含む、植物種子油中の脂肪酸を伸長させるための方法。
【請求項２０】
植物種子油中の２以上の１８−炭素脂肪酸が同時に伸長させられる、請求項２または１９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２１】
ジホモ−γ−リノレン酸（「ＤＧＬＡ」）、エイコサトリエン酸（「ＥＴＥ」）およびエイコサテトラエン酸（「ＥＴＡ」）を含む組成物を製造する方法であって、ステアリドン酸（「ＳＤＡ」）、αリノレン酸（「ＡＬＡ」）およびγ−リノレン酸（「ＧＬＡ」）を含む植物種子油中のＳＤＡ、ＡＬＡおよびＧＬＡを濃厚化し；２個の炭素原子によってＳＤＡ、ＡＬＡおよびＧＬＡをそれぞれ同時に伸長させ、ＤＧＬＡ、ＥＴＥおよびＥＴＡを提供することを含む、前記方法。
【請求項２２】
ＤＧＬＡ、ＥＴＥおよびＥＴＡを含む組成物を濃厚化することをさらに含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
少なくとも５０重量％のＤＧＬＡ、ＥＴＥおよび／またはＥＴＡを含む、請求項２１に記載の方法によって製造される組成物。
【請求項２４】
約１：１０〜約１０：１のＤＧＬＡ：ＥＴＥ＋ＥＴＡのモル比を含む、請求項２１に記載の方法によって製造される組成物。
【請求項２５】
植物種子油中のＳＤＡ、ＡＬＡおよびＧＬＡを濃厚化する工程が、（ｉ）アセトン、水およびヘプタンからなる溶媒系と植物種子油を接触させ、（ｉｉ）得られた混合物を結晶形成を誘導するのに十分な温度まで冷却し、（ｉｉｉ）植物種子油−溶媒系混合物から結晶を分離して、ＳＤＡ、ＡＬＡおよびＧＬＡが濃厚化された植物種子油を製造することを含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２６】
２個の炭素原子によってＳＤＡ、ＡＬＡおよびＧＬＡをそれぞれ同時に伸長させる工程が、
（ｉ）ＳＤＡ、ＡＬＡおよびＧＬＡをエステル化して、ＳＤＡ、ＡＬＡおよびＧＬＡエステルを形成すること；
（ｉｉ）ＳＤＡ、ＡＬＡおよびＧＬＡエステルを還元して、ＳＤＡ、ＡＬＡおよびＧＬＡ一級アルコールを形成すること；
（ｉｉｉ）ＳＤＡ、ＡＬＡおよびＧＬＡ一級アルコールをメシル化して、ＳＤＡ、ＡＬＡおよびＧＬＡメシル化物を形成すること；
（ｉｖ）脱プロトン化マロン酸ジエステルであるＣ２−伸長ブロックとＳＤＡ、ＡＬＡおよびＧＬＡメシル化物とを接触させて、伸長ＳＤＡ、ＡＬＡおよびＧＬＡジエステルを形成すること；
（ｖ）伸長ＳＤＡ、ＡＬＡおよびＧＬＡジエステルを加水分解して、伸長ＳＤＡ、ＡＬＡおよびＧＬＡ二酸を形成すること；ならびに
（ｖｉ）伸長ＳＤＡ、ＡＬＡおよびＧＬＡ二酸を脱炭酸化して、ＤＧＬＡ、ＥＴＥおよびＥＴＡを形成すること
を含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２７】
ＤＧＬＡ、ＥＴＥおよびＥＴＡを濃厚化する工程が、（ｉ）ＤＧＬＡ、ＥＴＥおよびＥＴＡを含む組成物とヘプタンを含む溶媒系とを接触させ、（ｉｉ）得られた混合物を結晶形成を誘導するのに十分な温度まで冷却し、（ｉｉｉ）組成物−溶媒系混合物から結晶を分離して、ＤＧＬＡ、ＥＴＥおよびＥＴＡを含む濃厚化組成物を製造することを含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２８】
植物種子油から２０−炭素脂肪酸を製造する方法であって、
（ａ）リパーゼに植物種子油を曝露することによって、該植物種子油中の１８−炭素脂肪酸トリグリセリドのグリセロールバックボーンを消化し、１８−炭素脂肪酸を含む油を形成する工程であって、該１８−炭素脂肪酸が遊離脂肪酸の形態である、前記工程、
（ｂ）場合によっては油から１８−炭素遊離脂肪酸の１以上を濃縮すること、
（ｃ）油、または場合によって濃縮した１８−炭素遊離脂肪酸をエロンガーゼで処理して、２０−炭素脂肪酸を製造すること、ならびに
（ｄ）２０−炭素脂肪酸の少なくとも一部をエステル化すること、ならびに
（ｅ）場合によってはエステル化２０−炭素脂肪酸の少なくとも一部を濃縮すること、
を含む、前記方法。
【請求項２９】
約１：１０〜約１０：１のジホモ−γ−リノレン酸（「ＤＧＬＡ」）とエイコサトリエン酸（「ＥＴＥ」）＋エイコサテトラエン酸（「ＥＴＡ」）とのモル比を有する、ＤＧＬＡ、ＥＴＥおよびＥＴＡを含む医薬組成物。
【請求項３０】
ＤＧＬＡ、ＥＴＥおよびＥＴＡがまとめて、組成物中に存在する全脂肪酸の少なくとも７０重量％、８０重量％または９０重量％を構成する、請求項２９に記載の医薬組成物。
【請求項３１】
炎症、心血管系、呼吸器、神経性、癌、精神性または皮膚疾患の処置を必要とする対象における、炎症、心血管系、呼吸器、神経性、癌、精神性または皮膚疾患を処置するための医薬の製造における、ジホモ−γ−リノレン酸（「ＤＧＬＡ」）、エイコサトリエン酸（「ＥＴＥ」）およびエイコサテトラエン酸（「ＥＴＡ」）の使用であって、ＤＧＬＡがＥＴＥおよびＥＴＡに対して、約１：１０〜約１０：１のモル比で存在する、前記使用。
【請求項３２】
ＤＧＬＡ、ＥＴＥおよびＥＴＡがまとめて、医薬中に存在する全脂肪酸の少なくとも７０重量％、８０重量％または９０重量％を構成する、請求項３１に記載の使用。
【請求項３３】
炎症、心血管系、呼吸器、神経性、癌、精神性または皮膚疾患の処置を必要とする対象における、炎症、心血管系、呼吸器、神経性、癌、精神性または皮膚疾患を処置するためのジホモ−γ−リノレン酸（「ＤＧＬＡ」）であって、医薬がさらにＥＴＥおよびＥＴＡを含み、ＤＧＬＡがＥＴＥおよびＥＴＡに対して、約１：１０〜約１０：１のモル比で存在する、前記ＤＧＬＡ。
【請求項３４】
ＤＧＬＡ、ＥＴＥおよびＥＴＡがまとめて、医薬中に存在する全脂肪酸の少なくとも７０重量％、８０重量％または９０重量％を構成する、請求項３３に記載のＤＧＬＡ。