【手続補正書】
【提出日】平成28年6月20日(2016.6.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
動脈の壁を形成する移植可能フレームであって、前記移植可能フレームは、
複数の隣接長手方向支柱であって、前記複数の隣接長手方向支柱は、前記複数の隣接長手方向支柱の間に延在する１つ以上の開口部を画定するように複数の横方向部材と接合される、複数の隣接長手方向支柱と、
前記壁の拍動性を増大するようにサイズ決定される複数の窓を画定するように前記複数の隣接長手方向支柱から延在する複数の接続部材と
を備え、
前記拍動性を増大する窓は、拍動性を増加させ、血圧を減少させるために、拡張期の間、前記窓内に脈管壁の少なくとも一部を受容し、収縮期の間、前記少なくとも一部が前記窓の外側に移動することを可能にするように成形される、移植可能フレーム。
【請求項２】
複数の角部構造物をさらに備え、各角部構造物は、複数の隣接長手方向支柱を備え、前記複数の隣接長手方向支柱は、前記複数の隣接長手方向支柱の間に延在する１つ以上の開口部を画定するように複数の横方向部材と接合され、前記１つ以上の開口部ならびに前記複数の隣接長手方向支柱の厚さおよび前記複数の横方向部材の厚さは、前記脈管壁の内皮が前記各角部構造物上で成長することを可能にするように寸法決定される、請求項１に記載の移植可能フレーム。
【請求項３】
前記１つ以上の開口部は、前記複数の横方向部材を接合する、前記複数の隣接長手方向支柱および前記複数の横方向部材で画定される、長手方向に延在する１つ以上のスロットを備える、請求項１に記載の移植可能フレーム。
【請求項４】
前記１つ以上のスロットは、前記複数の隣接長手方向支柱の間に長手方向に延在する複数の長手方向スロットを備え、前記複数の長手方向スロットは、３つ以上の横方向部材で画定される、請求項３に記載の移植可能フレーム。
【請求項５】
前記移植可能フレームは、送達のための幅狭外形構成と、血圧を減少させるために展開されるときの拡張外形構成とを備え、前記複数の長手方向支柱および前記複数の横方向部材は、実質的に固定された構成を備え、前記複数の接続部材は、前記移植可能フレームが前記幅狭外形構成から前記拡張外形構成に遷移するとき、偏向する、請求項１に記載の移植可能フレーム。
【請求項６】
軸方向に延在する前記複数の隣接支柱は、送達されるとき、前記横方向部材の偏向を伴う減少した外形を提供する、請求項１に記載の移植可能フレーム。
【請求項７】
前記複数の隣接長手方向支柱は、前記移植可能フレームの長手軸から離れる半径方向に延在する厚さを備え、前記複数の拍動性を増大する窓のそれぞれは、拍動性を増加させ、血圧を減少させるために、前記少なくとも一部が収縮期と拡張期との間の厚さを超える距離を移動することを可能にするように寸法決定される、請求項１に記載の移植可能フレーム。
【請求項８】
前記複数の隣接長手方向支柱および前記複数の接続部材は、前記脈管壁を再成形するために、約０．１ｇＦ（重量グラム）／ｍｍ（ミリメートル）〜約５０ｇＦ／ｍｍ（ミリメートル）の範囲内で半径方向力を前記脈管壁に提供するように構成される、請求項１に記載の移植可能フレーム。
【請求項９】
前記複数の隣接長手方向支柱および前記複数の接続部材は、前記脈管壁を再成形するために、約０．５ｇＦ（重量グラム）／ｍｍ２（ミリメートルの２乗）〜約１５ｇＦ／ｍｍ２（ミリメートルの２乗）の範囲内で半径接触圧力を前記脈管壁に提供するように構成される、請求項１に記載の移植可能フレーム。
【請求項１０】
前記複数の隣接長手方向支柱および前記複数の接続部材は、前記脈管壁を再成形するために、約１５ｇＦ／ｍｍ２（ミリメートルの２乗）の最大合計半径接触圧力を前記脈管壁に提供するように構成される、請求項１に記載の移植可能フレーム。
【請求項１１】
前記複数の隣接長手方向支柱および前記複数の接続部材は、複数の実質的に固定された窓を画定するために、収縮期および拡張期の間、実質的に固定されたままであり、前記少なくとも一部は、前記実質的に固定された窓に対して移動する、請求項１に記載の移植可能フレーム。
【請求項１２】
前記複数の接続部材は、少なくとも部分的に、収縮期および拡張期の間、前記フレームの断面サイズおよび前記複数の窓のサイズを変化させるように偏向する、請求項１に記載の移植可能フレーム。
【請求項１３】
前記複数の隣接長手方向支柱および前記複数の接続部材は、前記複数の拍動性を増大する窓を画定する、請求項１に記載の移植可能フレーム。
【請求項１４】
各々の拍動性を増大する窓は、前記フレームの側面を画定し、前記フレームの各側面は、単一の窓を備える、請求項１３に記載の移植可能フレーム。
【請求項１５】
前記複数の窓は、前記複数の窓を伴う実質的に多角形断面を画定するために、拡大構成において、前記複数の長手方向支柱および延在部で画定され、前記複数の隣接長手方向支柱の各々は、前記実質的に多角形断面の角部を備え、前記複数の接続部材は、前記複数の隣接長手方向支柱の各々からのある角度で延在し、前記角度は、前記多角形断面の角部の角度に対応する、請求項１に記載の移植可能フレーム。
【請求項１６】
前記移植可能フレームは、前記フレームの側面に沿った前記長手方向に単一の窓を備える、請求項１に記載の移植可能フレーム。
【請求項１７】
長手方向の窓の長さは、前記フレームが拡張大された展開構成を備えるとき、前記フレームの全体の長手方向長の少なくとも約６０パーセントを備える、請求項１に記載の移植可能フレーム。
【請求項１８】
前記移植可能フレームは、改善された心臓機能または改善され腎臓機能のうちの１つ以上を提供するように構成され、前記デバイスは、高血圧を治療し、心臓機能または腎機能のうちの１つ以上を増加させるように構成され、前記デバイスは、脳卒中の可能性を減少させるように構成される、請求項１に記載の移植可能フレーム。
【請求項１９】
前記横方向部材は、前記隣接長手方向支柱の分離および偏向を阻害するために、前記支柱と前記接続部材との間の前記支柱の端部上において前記隣接長手方向支柱に接続する、請求項１に記載の移植可能フレーム。
【請求項２０】
前記接続部材は、複数の角部構造物の間の断面寸法を変化させるために、収縮期および拡張期に応答して、偏向するように構成され、前記複数の角部構造物のそれぞれは、複数の長手方向支柱および複数の横方向部材を備え、前記断面寸法は、約０．５％〜１０％の範囲内で変化する、請求項１に記載の移植可能フレーム。
【請求項２１】
前記横方向部材は、前記接続部材が、収縮期および拡張期に応答して、偏向して前記角部構造物の間の前記断面寸法を変化させるとき、各角部構造物の前記隣接長手方向支柱の分離および偏向を阻害するために、前記支柱と前記接続部材との間の前記支柱の端部上において前記隣接長手方向支柱に接続する、請求項２０に記載の移植可能フレーム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
本発明の付加的側面および実施形態は、参照することによって要旨に組み込まれる、下記の請求項に列挙される。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
動脈壁を形成する移植可能フレームであって、
複数の隣接長手方向支柱の間に延在する１つ以上の開口部を画定するように複数の横方向部材と接合される複数の隣接長手方向支柱と、
前記壁の拍動性を増大するようにサイズ決定される複数の窓を画定するように前記複数の隣接長手方向支柱から延在する複数の接続部材と、
を備える、移植可能フレーム。
（項目２）
複数の角部構造物をさらに備え、各角部構造物は、複数の隣接長手方向支柱の間に延在する１つ以上の開口部を画定するように複数の横方向部材と接合される複数の隣接長手方向支柱を備え、前記１つ以上の開口部ならびに前記複数の隣接長手方向支柱の厚さおよび前記複数の横方向部材の厚さは、前記脈管壁の内皮が前記各角部構造物上で成長することを可能にするように寸法決定される、項目１に記載の移植可能フレーム。
（項目３）
前記１つ以上の開口部は、前記複数の横方向部材を接合する、前記複数の隣接長手方向支柱および前記複数の横方向部材で画定される、長手方向に延在する１つ以上のスロットを備える、項目１に記載の移植可能フレーム。
（項目４）
前記１つ以上のスロットは、前記複数の隣接長手方向支柱の間に長手方向に延在する複数の長手方向スロットを備え、前記複数の長手方向スロットは、３つ以上の横方向部材で画定される、項目３に記載の移植可能フレーム。
（項目５）
前記移植可能フレームは、送達のための幅狭外形構成と、血圧を減少させるために展開されるときの拡張外形構成とを備え、前記複数の長手方向支柱および前記複数の横方向部材は、実質的に固定された構成を備え、前記複数の接続部材は、前記移植可能フレームが前記幅狭外形構成から前記拡張外形構成に遷移するとき、偏向する、項目１に記載の移植可能フレーム。
（項目６）
軸方向に延在する前記複数の隣接支柱は、送達されるとき、前記横方向部材の偏向を伴う減少した外形を提供する、項目１に記載の移植可能フレーム。
（項目７）
拍動性を増大する前記窓は、拍動性を増加し、血圧を減少するために、拡張期の間、前記窓内に脈管壁の少なくとも一部を受容し、そして収縮期の間、前記少なくとも一部が前記窓の外側に移動することを可能にするように成形される、項目１に記載の移植可能フレーム。
（項目８）
前記複数の隣接長手方向支柱は、前記移植可能フレームの長手軸から離れる半径方向に延在する厚さを備え、そして前記複数の拍動性を増大する窓のそれぞれは、拍動性を増加させ、血圧を減少するために、前記少なくとも一部が収縮期と拡張期との間の厚さを超える距離を移動することを可能にするように寸法決定される、項目７に記載の移植可能フレーム。
（項目９）
前記複数の隣接長手方向支柱および前記複数の接続部材は、前記脈管壁を再成形するために、約０．１ｇＦ（重量グラム）／ｍｍ（ミリメートル）〜約５０ｇＦ／ｍｍ（ミリメートル）の範囲内で半径方向力を前記脈管壁に提供するように構成される、項目１に記載の移植可能フレーム。
（項目１０）
前記複数の隣接長手方向支柱および前記複数の接続部材は、脈管の前記壁を再成形するために、約０．５ｇＦ（重量グラム）／ｍｍ２（ミリメートルの２乗）〜約１５ｇＦ／ｍｍ２（ミリメートルの２乗）の範囲内で半径接触圧力を前記脈管の壁に提供するように構成される、項目１に記載の移植可能フレーム。
（項目１１）
前記複数の隣接長手方向支柱および前記複数の接続部材は、脈管の前記壁を再成形するために、約１５ｇＦ／ｍｍ２（ミリメートルの２乗）の最大合計半径接触圧力を前記脈管の壁に提供するように構成される、項目１に記載の移植可能フレーム。
（項目１２）
前記複数の隣接長手方向支柱および前記複数の接続部材は、複数の実質的に固定された窓を画定するために、収縮期および拡張期の間、実質的に固定されたままであり、前記少なくとも一部は、前記実質的に固定された窓に対して移動する、項目１に記載の移植可能フレーム。
（項目１３）
前記複数の接続部材は、少なくとも部分的に、収縮期および拡張期の間、前記フレームの断面サイズおよび前記複数の窓のサイズを変化させるように偏向する、項目１に記載の移植可能フレーム。
（項目１４）
前記複数の隣接長手方向支柱および前記複数の接続部材は、複数の拍動性を増大する前記窓を画定する、項目１に記載の移植可能フレーム。
（項目１５）
各々の拍動性を増大する窓は、前記フレームの側面を画定し、そして前記フレームの各側面は、単一の窓を備える、項目１４に記載の移植可能フレーム。
（項目１６）
前記複数の窓は、前記複数の窓を伴う実質的に多角形断面を画定するために、拡大構成において、前記複数の長手方向支柱および延在部で画定され、そして前記複数の隣接長手方向支柱の各々は、前記実質的に多角形の断面の角部を備え、そして前記複数の接続部材は、前記複数の隣接長手方向支柱の各々からの所定の角度で延在し、前記角度は、前記多角形断面の角部の角度に対応する、項目１に記載の移植可能フレーム。
（項目１７）
前記移植可能フレームは、前記フレームの側面に沿った前記長手方向に単一の窓を備える、項目１に記載の移植可能フレーム。
（項目１８）
長手方向の窓の長さは、前記フレームが拡張大された展開構成を備えるとき、前記フレームの全体の長手方向長の少なくとも約６０パーセントを備える、項目１に記載の移植可能フレーム。
（項目１９）
前記移植可能フレームは、改善された心臓機能または改善され腎臓機能のうちの１つ以上のものを提供するように構成され、そして前記デバイスは、高血圧を治療し、心臓機能または腎機能の１つ以上を増加させるように構成され、そして前記デバイスは、脳卒中の可能性を減少させるように構成される、項目１に記載の移植可能フレーム。
（項目２０）
前記横方向部材は、前記隣接長手方向支柱の分離および偏向を阻害するために、前記支柱と前記接続部材との間の前記支柱の端部上の前記隣接長手方向支柱に接続する、項目１に記載の移植可能フレーム。
（項目２１）
前記接続部材は、複数の角部構造物の間の断面寸法を変化させるために、収縮期および拡張期に応答して、偏向するように構成され、前記複数の角部構造物のそれぞれは、複数の長手方向支柱および複数の横方向部材を備え、断面の寸法が、約０．５％〜１０％の範囲内で変化する、項目１に記載の移植可能フレーム。
（項目２２）
前記横方向部材は、前記接続部材が、収縮期および拡張期に応答して、前記角部構造物の間における前記断面の寸法を偏向かつ変化させるとき、各角部構造物の前記隣接長手方向支柱の分離および偏向を阻害するために、前記支柱と前記接続部材との間の前記支柱の端部上の前記隣接長手方向支柱に接続する、項目２１に記載の移植可能フレーム。
（項目２３）
患者を治療する方法であって、前記患者は、動脈の壁を有し、前記方法は、
前記壁の実質的に多角形の断面を画定するように複数の接続部材で分離された複数の隣接長手方向支柱を留置することによって、脈管の前記壁を形成するステップを含み、複数の横方向部材が、前記複数の隣接長手方向支柱の間に延在する１つ以上の開口部を画定するように前記複数の隣接長手方向支柱を接合する、方法。
（項目２４）
複数の角部構造物をさらに含み、各角部構造物は、複数の隣接長手方向支柱の間に延在する１つ以上の開口部を画定するように複数の横方向部材と接合される複数の隣接長手方向支柱を含み、前記１つ以上の開口部ならびに前記複数の隣接長手方向支柱の厚さおよび前記複数の横方向部材の厚さは、前記脈管壁の内皮が前記各角部構造物上で成長することを可能にするように寸法決定される、項目２３に記載の方法。
（項目２５）
前記１つ以上の開口部は、前記複数の横方向部材を接合する、前記複数の隣接長手方向支柱および前記複数の横方向部材で画定される、長手方向に延在する１つ以上のスロットを含む、項目２３に記載の方法。
（項目２６）
前記１つ以上のスロットは、前記複数の隣接長手方向支柱の間に長手方向に延在する複数の長手方向スロットを含み、前記複数の長手方向スロットは、３つ以上の横方向部材で画定される、項目２５に記載の方法。
（項目２７）
前記移植可能フレームは、送達のための幅狭外形構成と、血圧を減少するために展開されるときの拡張された外形構成とを含み、前記複数の長手方向支柱および前記複数の横方向部材は、実質的に固定された構成を含み、前記複数の接続部材は、前記移植可能フレームが前記幅狭外形構成から前記拡張された外形構成に遷移するとき、偏向する、項目２３に記載の方法。
（項目２８）
前記複数の軸方向延在隣接支柱は、前記幅狭外形構成において治療部位に送達されるとき、前記横方向部材の偏向を伴う外形の減少をもたらす、項目２３に記載の方法。
（項目２９）
拍動性を増大する窓が、拍動性を増加し、血圧を減少するために、拡張期の間、前記窓内に前記脈管壁の少なくとも一部を受容し、収縮期の間、前記少なくとも一部が前記窓の外側に移動することを可能にするように成形される、項目２３に記載の方法。