【手続補正書】
【提出日】平成28年7月25日(2016.7.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
女性（ｆｅｍａｌｅ）における陣痛誘発時または後に、
（ｉ）分娩前のオキシトシンの使用
（ｉｉ）分娩前のオキシトシンの総用量
（ｉｉｉ）分娩前のオキシトシンの使用期間、および／または
（ｉｖ）オキシトシンの最大用量
を減少させることに用いるための膣内挿入剤であって、ポリエチレングリコール、トリオールおよびジイソシアネートの架橋ポリウレタン反応生成物を含み、２００μｇのミソプロストールを含有し、
（ｉ）、（ｉｉ）、（ｉｉｉ）および（ｉｖ）が、１０ｍｇのジノプロストンを含有する前記挿入剤の投与と比較して減少する、膣内挿入剤。
【請求項２】
陣痛を誘発された女性において、分娩までの時間を減少させることに用いるための膣内挿入剤であって、ポリエチレングリコール、トリオールおよびジイソシアネートの架橋ポリウレタン反応生成物を含み、２００μｇのミソプロストールを含有し、
分娩までの時間が、１０ｍｇのジノプロストンを含有する前記挿入剤の投与と比較して減少する、膣内挿入剤。
【請求項３】
分娩が、２００μｇのミソプロストールを含有する挿入剤の投与の２４時間以内または２００μｇのミソプロストールを含有する挿入剤の投与の１２時間以内に起こる、請求項２に記載の挿入剤。
【請求項４】
分娩が帝王切開または経膣分娩である、請求項２または３に記載の挿入剤。
【請求項５】
陣痛を誘発された女性において、２４時間以内の経膣分娩の可能性を高めることに用いるための膣内挿入剤であって、ポリエチレングリコール、トリオールおよびジイソシアネートの架橋ポリウレタン反応生成物を含み、２００μｇのミソプロストールを含有し、
２４時間以内の経膣分娩の可能性が、１０ｍｇのジノプロストンを含有する前記挿入剤の投与後２４時間以内の経膣分娩の可能性と比較して高まる、膣内挿入剤。
【請求項６】
経膣分娩が、２００μｇのミソプロストールを含有する挿入剤の投与の１２時間以内に起こる、請求項５に記載の膣内挿入剤。
【請求項７】
経産女性において、陣痛誘発後の分娩後の新生児ＩＣＵ入院を減少させることに用いるための膣内挿入剤であって、ポリエチレングリコール、トリオールおよびジイソシアネートの架橋ポリウレタン反応生成物を含み、２００μｇのミソプロストールを含有し、
分娩後の新生児ＩＣＵ入院が、１０ｍｇのジノプロストンを含有する前記挿入剤の投与と比較して減少する方法。
【請求項８】
新生児が新生児集中治療室に入院するリスクを減少させることに用いるための膣内挿入剤であって、ポリエチレングリコール、トリオールおよびジイソシアネートの架橋ポリウレタン反応生成物を含み、２００μｇのミソプロストールを含有し、
新生児が新生児集中治療室に入院するリスクが、１０ｍｇのジノプロストンを含有する前記挿入剤の投与と比較して減少する方法。
【請求項９】
子癇前症のために陣痛を誘発された女性において、
（ｉ）カテゴリーＩＩ胎児心拍数パターンの発生率の減少
（ｉｉ）分娩時蘇生の発生率の減少
（ｉｉｉ）子宮収縮抑制剤の使用の減少
（ｉｖ）羊水中の胎便の発生率の減少
（ｖ）最初の入院時の帝王切開の必要性の減少
（ｖｉ）最初の入院時の器具を用いた経膣分娩の必要性の減少、および
（ｖｉｉ）産後出血の発生率の減少
のうち１つまたは複数を達成することに用いるための膣内挿入剤であって、ポリエチレングリコール、トリオールおよびジイソシアネートの架橋ポリウレタン反応生成物を含み、２００μｇのミソプロストールを含有し、
（ｉ）、（ｉｉ）、（ｉｉｉ）、（ｉｖ）、（ｖ）および（ｖｉ）が、１０ｍｇのジノプロストンを含有する前記挿入剤の投与と比較して減少する、膣内挿入剤。
【請求項１０】
過期であるために陣痛を誘発された女性において、分娩後の新生児ＩＣＵ入院を減少させる、および／または絨毛羊膜炎の発生率を減少させることに用いるための膣内挿入剤であって、ポリエチレングリコール、トリオールおよびジイソシアネートの架橋ポリウレタン反応生成物を含み、２００μｇのミソプロストールを含有し、
分娩後の新生児ＩＣＵ入院の発生率および／または絨毛羊膜炎の発生率が、１０ｍｇのジノプロストンを含有する前記挿入剤の投与と比較して減少する、膣内挿入剤。
【請求項１１】
４０から４１週未満の過期であるために陣痛を誘発された女性において、分娩後の新生児ＩＣＵ入院を減少させることに用いるための膣内挿入剤であって、ポリエチレングリコール、トリオールおよびジイソシアネートの架橋ポリウレタン反応生成物を含み、２００μｇのミソプロストールを含有し、
分娩後の新生児ＩＣＵ入院の発生率が、１０ｍｇのジノプロストンを含有する前記挿入剤の投与と比較して減少する、膣内挿入剤。
【請求項１２】
過期であるために陣痛を誘発された女性において、新生児が７未満の１分アプガースコアを割り当てられる可能性、および／または分娩後の新生児ＩＣＵ入院の発生率を減少させることに用いるための膣内挿入剤であって、ポリエチレングリコール、トリオールおよびジイソシアネートの架橋ポリウレタン反応生成物を含み、２００μｇのミソプロストールを含有し、
新生児が７未満の１分アプガースコアを割り当てられる可能性、および／または分娩後の新生児ＩＣＵ入院の発生率が、１０ｍｇのジノプロストンを含有する前記挿入剤の投与と比較して減少する、膣内挿入剤。
【請求項１３】
女性が、４０から４１週の範囲または４１週以上の範囲の過期である、請求項１２に記載の膣内挿入剤。
【請求項１４】
子宮内胎児発育遅延のために陣痛を誘発された女性において、器具を用いた経膣分娩の必要性を減少させる、および／または分娩後の新生児ＩＣＵ入院を減少させることに用いるための膣内挿入剤であって、ポリエチレングリコール、トリオールおよびジイソシアネートの架橋ポリウレタン反応生成物を含み、２００μｇのミソプロストールを含有し、
器具を用いた経膣分娩の必要性および／または分娩後の新生児ＩＣＵ入院の発生率が、１０ｍｇのジノプロストンを含有する前記挿入剤の投与と比較して減少する、膣内挿入剤。
【請求項１５】
前期破水のために陣痛を誘発された女性において、
（ｉ）カテゴリーＩＩ胎児心拍数パターンの発生率の減少
（ｉｉ）分娩時蘇生の減少
（ｉｉｉ）子宮収縮抑制剤の使用の減少、および
（ｉｖ）分娩後の新生児ＩＣＵ入院の発生率の減少
を達成することに用いるための膣内挿入剤であって、ポリエチレングリコール、トリオールおよびジイソシアネートの架橋ポリウレタン反応生成物を含み、２００μｇのミソプロストールを含有し、
（ｉ）から（ｉｖ）が、１０ｍｇのジノプロストンを含有する前記挿入剤の投与と比較して減少する、膣内挿入剤。
【請求項１６】
胎児性巨大児のために陣痛を誘発された女性において、カテゴリーＩＩ胎児心拍数パターンの発生率を減少させることに用いるための膣内挿入剤であって、ポリエチレングリコール、トリオールおよびジイソシアネートの架橋ポリウレタン反応生成物を含み、２００μｇのミソプロストールを含有し、
カテゴリーＩＩ胎児心拍数パターンの発生率が、１０ｍｇのジノプロストンを含有する前記挿入剤の投与と比較して減少する、膣内挿入剤。
【請求項１７】
陣痛を誘発され、子宮収縮抑制剤を投与された女性において、
（ｉ）カテゴリーＩＩ  ＦＨＲパターン
（ｉｉ）産後出血、および
（ｉｉｉ）新生児への７未満の１分アプガースコアの割り当て
のうち１つまたは複数を減少させることに用いるための膣内挿入剤であって、ポリエチレングリコール、トリオールおよびジイソシアネートの架橋ポリウレタン反応生成物を含み、２００μｇのミソプロストールを含有し、
（ｉ）、（ｉｉ）および／または（ｉｉｉ）が、１０ｍｇのジノプロストンを含有する前記挿入剤の投与と比較して減少する、膣内挿入剤。
【請求項１８】
分娩時蘇生を施され、陣痛を誘発された女性によって分娩された新生児において、カテゴリーＩＩ  ＦＨＲパターンを減少させることに用いるための膣内挿入剤であって、ポリエチレングリコール、トリオールおよびジイソシアネートの架橋ポリウレタン反応生成物を含み、２００μｇのミソプロストールを含有し、
カテゴリーＩＩ  ＦＨＲパターンが、１０ｍｇのジノプロストンを含有する前記挿入剤の投与と比較して減少する、膣内挿入剤。
【請求項１９】
女性における陣痛誘発時または後に、
（ｉ）分娩前のオキシトシンの使用
（ｉｉ）分娩前のオキシトシンの総用量
（ｉｉｉ）分娩前のオキシトシンの使用期間、および／または
（ｉｖ）オキシトシンの最大用量
を減少させることに用いるための膣内持続送達デバイスであって、ポリエチレングリコール、トリオールおよびジイソシアネートの架橋ポリウレタン反応生成物を含み、２００μｇのミソプロストールを含有し、
（ｉ）、（ｉｉ）、（ｉｉｉ）および（ｉｖ）が、１０ｍｇのジノプロストンを含有する前記デバイスの投与と比較して減少する、デバイス。
【請求項２０】
陣痛を誘発された女性において、分娩までの時間を減少させることに用いるための膣内持続送達デバイスであって、ポリエチレングリコール、トリオールおよびジイソシアネートの架橋ポリウレタン反応生成物を含み、２００μｇのミソプロストールを含有し、
分娩までの時間が、１０ｍｇのジノプロストンを含有する前記デバイスの投与と比較して減少する、デバイス。
【請求項２１】
分娩が、２００μｇのミソプロストールを含有するデバイスの投与の２４時間以内または２００μｇのミソプロストールを含有するデバイスの投与の１２時間以内に起こる、請求項２２に記載の使用のための請求項２０に記載のデバイス。
【請求項２２】
分娩が帝王切開または経膣分娩である、請求項２０または２１に記載のデバイス。
【請求項２３】
陣痛を誘発された女性において、２４時間以内の経膣分娩の可能性を高めることに用いるための膣内持続送達デバイスであって、ポリエチレングリコール、トリオールおよびジイソシアネートの架橋ポリウレタン反応生成物を含み、２００μｇのミソプロストールを含有し、
２４時間以内の経膣分娩の可能性が、１０ｍｇのジノプロストンを含有する前記デバイスの投与後２４時間以内の経膣分娩の可能性と比較して高まる、デバイス。
【請求項２４】
経膣分娩が、２００μｇのミソプロストールを含有するデバイスの投与の１２時間以内に起こる、請求項２３に記載のデバイス。
【請求項２５】
経産女性において、陣痛誘発後の分娩後の新生児ＩＣＵ入院を減少させることに用いるための膣内持続送達デバイスであって、ポリエチレングリコール、トリオールおよびジイソシアネートの架橋ポリウレタン反応生成物を含み、２００μｇのミソプロストールを含有し、
分娩後の新生児ＩＣＵ入院が、１０ｍｇのジノプロストンを含有する前記デバイスの投与と比較して減少する、デバイス。
【請求項２６】
新生児が新生児集中治療室に入院するリスクを減少させることに用いるための膣内持続送達デバイスであって、ポリエチレングリコール、トリオールおよびジイソシアネートの架橋ポリウレタン反応生成物を含み、２００μｇのミソプロストールを含有し、
新生児が新生児集中治療室に入院するリスクが、１０ｍｇのジノプロストンを含有する前記デバイスの投与と比較して減少する、デバイス。
【請求項２７】
子癇前症のために陣痛を誘発された女性において、
（ｉ）カテゴリーＩＩ胎児心拍数パターンの発生率の減少
（ｉｉ）分娩時蘇生の発生率の減少
（ｉｉｉ）子宮収縮抑制剤の使用の減少
（ｉｖ）羊水中の胎便の発生率の減少
（ｖ）最初の入院時の帝王切開の必要性の減少
（ｖｉ）最初の入院時の器具を用いた経膣分娩の必要性の減少、および
（ｖｉｉ）産後出血の発生率の減少
のうち１つまたは複数を達成することに用いるための膣内持続送達デバイスであって、ポリエチレングリコール、トリオールおよびジイソシアネートの架橋ポリウレタン反応生成物を含み、２００μｇのミソプロストールを含有し、
（ｉ）、（ｉｉ）、（ｉｉｉ）、（ｉｖ）、（ｖ）および（ｖｉ）が、１０ｍｇのジノプロストンを含有する前記デバイスの投与と比較して減少する、デバイス。
【請求項２８】
過期であるために陣痛を誘発された女性において、分娩後の新生児ＩＣＵ入院を減少させる、および／または絨毛羊膜炎の発生率を減少させることに用いるための膣内持続送達デバイスであって、ポリエチレングリコール、トリオールおよびジイソシアネートの架橋ポリウレタン反応生成物を含み、２００μｇのミソプロストールを含有し、
分娩後の新生児ＩＣＵ入院の発生率および／または絨毛羊膜炎の発生率が、１０ｍｇのジノプロストンを含有する前記デバイスの投与と比較して減少する、デバイス。
【請求項２９】
４０から４１週未満の過期であるために陣痛を誘発された女性において、分娩後の新生児ＩＣＵ入院を減少させることに用いるための膣内持続送達デバイスであって、ポリエチレングリコール、トリオールおよびジイソシアネートの架橋ポリウレタン反応生成物を含み、２００μｇのミソプロストールを含有し、
分娩後の新生児ＩＣＵ入院の発生率が、１０ｍｇのジノプロストンを含有する前記デバイスの投与と比較して減少する、デバイス。
【請求項３０】
過期であるために陣痛を誘発された女性において、新生児が７未満の１分アプガースコアを割り当てられる可能性を減少させる、および／または分娩後の新生児ＩＣＵ入院の発生率を減少させることに用いるための膣内持続送達デバイスであって、ポリエチレングリコール、トリオールおよびジイソシアネートの架橋ポリウレタン反応生成物を含み、２００μｇのミソプロストールを含有し、
新生児が７未満の１分アプガースコアを割り当てられる可能性、および／または分娩後の新生児ＩＣＵ入院の発生率が、１０ｍｇのジノプロストンを含有する前記デバイスの投与と比較して減少する、デバイス。
【請求項３１】
女性が、４０から４１週の範囲または４１週以上の範囲の過期である、請求項３０に記載のデバイス。
【請求項３２】
子宮内胎児発育遅延のために陣痛を誘発された女性において、器具を用いた経膣分娩の必要性を減少させる、および／または分娩後の新生児ＩＣＵ入院を減少させることに用いるための膣内持続送達デバイスであって、ポリエチレングリコール、トリオールおよびジイソシアネートの架橋ポリウレタン反応生成物を含み、２００μｇのミソプロストールを含有し、
器具を用いた経膣分娩の必要性および／または分娩後の新生児ＩＣＵ入院の発生率が、１０ｍｇのジノプロストンを含有する前記デバイスの投与と比較して減少する、デバイス。
【請求項３３】
前期破水のために陣痛を誘発された女性において、
（ｉ）カテゴリーＩＩ胎児心拍数パターンの発生率の減少
（ｉｉ）分娩時蘇生の減少
（ｉｉｉ）子宮収縮抑制剤の使用の減少、および
（ｉｖ）分娩後の新生児ＩＣＵ入院の発生率の減少
を達成することに用いるための膣内持続送達デバイスであって、ポリエチレングリコール、トリオールおよびジイソシアネートの架橋ポリウレタン反応生成物を含み、２００μｇのミソプロストールを含有し、
（ｉ）から（ｉｖ）が、１０ｍｇのジノプロストンを含有する前記デバイスの投与と比較して減少する、デバイス。
【請求項３４】
胎児性巨大児のために陣痛を誘発された女性において、カテゴリーＩＩ胎児心拍数パターンの発生率を減少させることに用いるための膣内持続送達デバイスであって、ポリエチレングリコール、トリオールおよびジイソシアネートの架橋ポリウレタン反応生成物を含み、２００μｇのミソプロストールを含有し、
カテゴリーＩＩ胎児心拍数パターンの発生率が、１０ｍｇのジノプロストンを含有する前記デバイスの投与と比較して減少する、デバイス。
【請求項３５】
陣痛を誘発され、子宮収縮抑制剤を投与された女性において、
（ｉ）カテゴリーＩＩ  ＦＨＲパターン
（ｉｉ）産後出血、および
（ｉｉｉ）新生児への７未満の１分アプガースコアの割り当て
のうち１つまたは複数を減少させることに用いるための膣内持続送達デバイスであって、ポリエチレングリコール、トリオールおよびジイソシアネートの架橋ポリウレタン反応生成物を含み、２００μｇのミソプロストールを含有し、
（ｉ）、（ｉｉ）および／または（ｉｉｉ）が、１０ｍｇのジノプロストンを含有する前記デバイスの投与と比較して減少する、デバイス。
【請求項３６】
分娩時蘇生を施され、陣痛を誘発された女性によって分娩された新生児において、カテゴリーＩＩ  ＦＨＲパターンを減少させることに用いるための膣内持続送達デバイスであって、ポリエチレングリコール、トリオールおよびジイソシアネートの架橋ポリウレタン反応生成物を含み、２００μｇのミソプロストールを含有し、
カテゴリーＩＩ  ＦＨＲパターンが、１０ｍｇのジノプロストンを含有する前記デバイスの投与と比較して減少する、デバイス。