【手続補正書】
【提出日】平成27年11月24日(2015.11.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
補体阻害ドメイン（ＣＩＤ）、ＶＥＧＦ阻害ドメイン（ＶＩＤ）、および半減期延長ドメインを含む融合タンパク質であって、該融合タンパク質が補体活性化およびＶＥＧＦ活性を阻害する、融合タンパク質。
【請求項２】
前記ＣＩＤが、ＣＲ１、Ｈ因子、Ｃ４−ＢＰ、ＤＡＦ、およびＭＣＰからなる群から選択されるヒト補体調節タンパク質の少なくとも１つのショートコンセンサスリピート（ＳＣＲ）を含む、請求項１に記載の融合タンパク質。
【請求項３】
前記ＣＩＤが、配列番号１〜６および１３〜１６からなる群から選択されるアミノ酸配列、または配列番号１〜６および１３〜１６からなる群から選択されるアミノ酸配列に対して少なくとも９０％の同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項１または２に記載の融合タンパク質。
【請求項４】
前記ＶＩＤがヒトＶＥＧＦ受容体の細胞外ドメインの一部を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載の融合タンパク質。
【請求項５】
前記ＶＩＤがヒトＶＥＧＦＲ−１の免疫グロブリン（Ｉｇ）様ドメイン２およびヒトＶＥＧＦＲ−２のＩｇ様ドメイン３を含む、請求項４に記載の融合タンパク質。
【請求項６】
前記ＶＩＤが、配列番号１１もしくは３８のアミノ酸配列、または配列番号１１もしくは３８のアミノ酸配列に対して少なくとも９０％の同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項５に記載の融合タンパク質。
【請求項７】
前記半減期延長ドメインが免疫グロブリンＦｃ領域を含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載の融合タンパク質。
【請求項８】
前記Ｆｃ領域がＩｇＧ１、ＩｇＧ２、ＩｇＧ３、またはＩｇＧ４のヒトＦｃである、請求項７に記載の融合タンパク質。
【請求項９】
前記Ｆｃ領域が、配列番号７もしくは３９のアミノ酸配列、または配列番号７もしくは３９のアミノ酸配列に対して少なくとも９０％の同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項７に記載の融合タンパク質。
【請求項１０】
前記融合タンパク質がドメイン間にペプチドリンカーをさらに含む、請求項１〜９のいずれか１項に記載の融合タンパク質。
【請求項１１】
前記ペプチドリンカーが、配列番号８のアミノ酸配列または配列番号８のアミノ酸配列に対して少なくとも９０％の同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項１０に記載の融合タンパク質。
【請求項１２】
前記融合タンパク質が、（１）ＶＩＤ、Ｆｃ、ＣＩＤ；（２）ＣＩＤ、Ｆｃ、ＶＩＤ；（３）ＣＩＤ、ＶＩＤ、Ｆｃ；（４）ＶＩＤ、ＣＩＤ、Ｆｃ；（５）Ｆｃ、ＶＩＤ、ＣＩＤ；および（６）Ｆｃ、ＣＩＤ、ＶＩＤからなる群から選択されるＮ末端からＣ末端への順序で該ＶＩＤ、ＣＩＤ、およびＦｃを含む、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の融合タンパク質。
【請求項１３】
Ｎ末端からＣ末端へと、ＶＥＧＦ阻害ドメイン（ＶＩＤ）、免疫グロブリンＦｃ領域、および補体阻害ドメイン（ＣＩＤ）を含む融合タンパク質であって、該融合タンパク質が補体活性化およびＶＥＧＦ活性を阻害する、融合タンパク質。
【請求項１４】
前記ＣＩＤが、配列番号１〜６および１３〜１６からなる群から選択されるアミノ酸配列、または配列番号１〜６および１３〜１６からなる群から選択されるアミノ酸配列に対して少なくとも９０％の同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項１３に記載の融合タンパク質。
【請求項１５】
前記ＶＩＤがヒトＶＥＧＦ受容体の細胞外ドメインの一部を含む、請求項１３または１４に記載の融合タンパク質。
【請求項１６】
前記ＶＩＤがヒトＶＥＧＦＲ−１の免疫グロブリン（Ｉｇ）様ドメイン２およびヒトＶＥＧＦＲ−２のＩｇ様ドメイン３を含む、請求項１５に記載の融合タンパク質。
【請求項１７】
前記ＶＩＤが配列番号１１もしくは３８のアミノ酸配列、または配列番号１１もしくは３８のアミノ酸配列に対して少なくとも９０％の同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項１５に記載の融合タンパク質。
【請求項１８】
前記Ｆｃ領域がＩｇＧ１、ＩｇＧ２、ＩｇＧ３、またはＩｇＧ４のヒトＦｃである、請求項１３〜１７のいずれか１項に記載の融合タンパク質。
【請求項１９】
前記Ｆｃ領域が配列番号７もしくは３９の配列、または配列番号７もしくは３９のアミノ酸配列に対して少なくとも９０％の同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項１８に記載の融合タンパク質。
【請求項２０】
前記融合タンパク質がドメイン間にペプチドリンカーをさらに含む、請求項１３〜１９のいずれか１項に記載の融合タンパク質。
【請求項２１】
前記ペプチドリンカーが前記Ｆｃ領域と前記ＣＩＤとの間に存在する、請求項２０に記載の融合タンパク質。
【請求項２２】
前記ペプチドリンカーが配列番号８のアミノ酸配列または配列番号８のアミノ酸配列に対して少なくとも９０％の同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項２０または２１に記載の融合タンパク質。
【請求項２３】
前記融合タンパク質が、配列番号１２もしくは４０のアミノ酸配列、または配列番号１２もしくは４０のアミノ酸配列に対して少なくとも９０％の同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項１３に記載の融合タンパク質。
【請求項２４】
融合タンパク質であって、請求項１〜２３のいずれか１項に記載の融合タンパク質をコードする核酸を含む宿主細胞を、該融合タンパク質を産生する条件下で培養し、該宿主細胞によって産生された融合タンパク質を回収することによって産生された融合タンパク質。
【請求項２５】
各融合タンパク質が請求項１３〜２４のいずれか１項に記載の融合タンパク質を含む、２つの融合タンパク質を含む二量体融合タンパク質。
【請求項２６】
請求項１〜２４のいずれか１項に記載の融合タンパク質および薬学的に許容され得るキャリアを含む組成物。
【請求項２７】
前記融合タンパク質が二量体形態である、請求項２６に記載の薬学的組成物。
【請求項２８】
請求項１〜２３のいずれか１項に記載の融合タンパク質をコードする核酸。
【請求項２９】
請求項１〜２３のいずれか１項に記載の融合タンパク質をコードする核酸を含むベクター。
【請求項３０】
請求項２８に記載の核酸を含む宿主細胞。
【請求項３１】
融合タンパク質の産生方法であって、請求項１〜２３のいずれか１項に記載の融合タンパク質をコードする核酸を含む宿主細胞を、該融合タンパク質を産生する条件下で培養する工程、および該宿主細胞によって産生された該融合タンパク質を回収する工程を含む、方法。
【請求項３２】
前記融合タンパク質が細胞培養培地から回収され、そして精製される、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記宿主細胞が哺乳動物細胞または酵母細胞である、請求項３１または３２に記載の方法。
【請求項３４】
回収された前記融合タンパク質が二量体である、請求項３１〜３３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項３５】
炎症性疾患、自己免疫疾患、眼の疾患または癌を有する被験体の処置のための組成物であって、請求項１〜２５のいずれか１項に記載の融合タンパク質を含み、有効量の該組成物が該被験体に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項３６】
前記被験体が、関節リウマチ、乾癬、黄斑変性、糖尿病性網膜症、網膜中心静脈閉塞、または角膜移植を有する、請求項３５に記載の組成物。
【請求項３７】
前記黄斑変性が湿性加齢性黄斑変性または乾性加齢性黄斑変性である、請求項３６に記載の組成物。
【請求項３８】
前記被験体が、乳癌、結腸直腸癌、肺癌、腎臓癌、胃癌、卵巣癌、または網膜芽細胞腫を有する、請求項３５に記載の組成物。
【請求項３９】
前記組成物が、前記疾患処置のための第２の治療剤と併せて投与されることを特徴とする、請求項３５に記載の組成物。
【請求項４０】
請求項１〜２５のいずれか１項に記載の融合タンパク質を含むキット。
【請求項４１】
被験体の炎症性疾患、自己免疫疾患、眼の疾患または癌の処置のための融合タンパク質の使用説明書を含む添付文書をさらに含む、請求項４０に記載のキット。
【請求項４２】
薬学的に許容され得るキャリアをさらに含む、請求項３５〜３９のいずれか１項に記載の組成物。