【手続補正書】
【提出日】平成28年6月22日(2016.6.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
抗体またはその抗原結合性断片にコンジュゲートされているＳＮ−３８を含むイムノコンジュゲートを含む癌治療用医薬組成物であって、前記抗体またはその断片が、ＥＧＰ−１（ＴＲＯＰ−２）、ＣＥＡＣＡＭ５、ＣＥＡＣＡＭ６、ＣＤ７４、ＣＤ１９、ＣＤ２０、ＣＤ２２、ＣＳＡｐ、ＨＬＡ−ＤＲ、ＭＵＣ５ａｃ、およびＡＦＰ（αフェトプロテイン）から選択される抗原に結合されており、かつ癌を有するヒト対象に対して、前記イムノコンジュゲートが４ｍｇ／ｋｇから１８ｍｇ／ｋｇの間の投薬量で投与されるように用いられる、癌治療用医薬組成物。
【請求項２】
前記投薬量が４ｍｇ／ｋｇ、６ｍｇ／ｋｇ、８ｍｇ／ｋｇ、９ｍｇ／ｋｇ、１０ｍｇ／ｋｇ、１２ｍｇ／ｋｇ、１６ｍｇ／ｋｇ、および１８ｍｇ／ｋｇからなる群から選択される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
前記抗体が、ｈＬＬ１（抗ＣＤ７４）、ｈＬＬ２（抗ＣＤ２２）、ｈＲＦＢ４（抗ＣＤ２２）、ｈＲＳ７（抗ＴＲＯＰ−２）、ｈＰＡＭ４（抗ＭＵＣ５ａｃ）、ｈＭＮ−３（抗ＣＥＡＣＡＭ６）、ｈＭＮ−１４（抗ＣＥＡＣＡＭ５）、ｈＭＮ−１５（抗ＣＥＡＣＡＭ６）、ｈＡ１９（抗ＣＤ１９）、ｈＡ２０（抗ＣＤ２２）、ｈＭｕ−９（抗ＣＳＡｐ）、ｈＬ２４３（抗ＨＬＡ−ＤＲ）、およびｈＩＭＭＵ３１（抗ＡＦＰ）からなる群から選択される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項４】
前記癌が充実性腫瘍であり、前記イムノコンジュゲートでの治療が少なくとも１５％の腫瘍サイズの縮小をもたらす、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項５】
前記癌が、Ｂ細胞リンパ腫、Ｂ細胞白血病、結腸癌、胃癌、食道癌、髄様甲状腺癌、腎臓癌、乳癌、肺癌、膵臓癌、膀胱癌、卵巣癌、子宮癌、子宮頸癌、睾丸癌、前立腺癌、肝臓癌、皮膚癌、骨癌、脳癌、直腸癌、および黒色腫からなる群から選択される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項６】
前記Ｂ細胞白血病またはＢ細胞リンパ腫が、Ｂ細胞リンパ腫の無痛型、Ｂ細胞リンパ腫の攻撃型、慢性リンパ球性白血病、急性リンパ球性白血病、ヘアリーセル白血病、非ホジキンリンパ腫、ホジキンリンパ腫、バーキットリンパ腫、濾胞性リンパ腫、びまん性Ｂ細胞リンパ腫、マントル細胞リンパ腫、および多発性骨髄腫からなる群から選択される、請求項５に記載の医薬組成物。
【請求項７】
前記癌が転移性である、請求項５に記載の医薬組成物。
【請求項８】
前記イムノコンジュゲートでの治療が前記転移性癌のサイズの縮小または消失をもたらす、請求項７に記載の医薬組成物。
【請求項９】
前記癌が、他の治療に対して治療不応性であるが、前記イムノコンジュゲートに対しては応答する、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
前記ヒト対象が、前記イムノコンジュゲートでの治療の前に、少なくとも１つの他の治療に対して応答に失敗している、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
前記ヒト対象が、前記イムノコンジュゲートでの治療の前に、イリノテカンでの治療に対して応答に失敗している、請求項１０に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
前記癌が充実性腫瘍であり、前記イムノコンジュゲートでの治療が少なくとも１５％の腫瘍サイズの縮小をもたらす、請求項１０に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
前記ＳＮ−３８と前記抗体との間にリンカーが存在する、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
前記リンカーがＣＬ２Ａであり、前記イムノコンジュゲートの構造がＭＡｂ−ＣＬ２Ａ−ＳＮ−３８
【化１】
2016503023.tif 000001
である、請求項１３に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
ＭＡｂ−ＣＬ２Ａ−ＳＮ−３８中のＳＮ−３８の１０−ヒドロキシ位が、「ＣＯＲ」部分を使用する１０−Ｏ−エステルまたは１０−Ｏ−カルボナート誘導体であり、ここで、「ＣＯ」はカルボニルであり、「Ｒ」基は、（ｉ）Ｎ，Ｎ−二置換アミノアルキル基「Ｎ（ＣＨ３）２−（ＣＨ２）ｎ」（ここで、ｎは１〜１０であり、末端アミノ基は、任意選択により第四級塩の形態である）；（ｉｉ）アルキル残基「ＣＨ３−（ＣＨ２）ｎ」（ここで、ｎは０〜１０である）；（ｉｉｉ）アルコキシ部分「ＣＨ３−（ＣＨ２）ｎ−Ｏ−」（ここで、ｎは０〜１０である）；（ｉｖ）「Ｎ（ＣＨ３）２−（ＣＨ２）ｎ−Ｏ−」（ここで、ｎは２〜１０である）；または（ｖ）「Ｒ１Ｏ−（ＣＨ２−ＣＨ２−Ｏ）ｎ−ＣＨ２−ＣＨ２−Ｏ−」（ここで、Ｒ１はエチルまたはメチルであり、ｎは０〜１０の値の整数である）から選択される、請求項１４に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
６個以上のＳＮ−３８分子が各抗体分子に結合している、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
前記抗体がＩｇＧ１またはＩｇＧ４抗体である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
前記抗体が、Ｇ１ｍ３、Ｇ１ｍ３，１、Ｇ１ｍ３，２、Ｇ１ｍ３，１，２、ｎＧ１ｍ１、ｎＧ１ｍ１，２、およびＫｍ３アロタイプからなる群から選択されるアロタイプを有する、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
前記イムノコンジュゲートが、前記ヒト対象に、（ｉ）毎週；（ｉｉ）隔週；（ｉｉｉ）１週間の治療と、それに続く２、３、または４週間の休止；（ｉｖ）２週間の治療と、それに続く２、３、または４週間の休止；（ｖ）３週間の治療と、それに続く２、３、４、または５週間の休止；（ｖｉ）４週間の治療と、それに続く２、３、４、または５週間の休止；（ｖｉｉ）５週間の治療と、それに続く２、３、４、または５週間の休止；および（ｖｉｉｉ）毎月からなる群から選択されるサイクルでのスケジュールで週１回または２回投与されるように用いられる、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
前記サイクルを４、６、８、１０、１２、１６、または２０回繰り返す、請求項１９に記載の医薬組成物。
【請求項２１】
前記イムノコンジュゲートが、コンジュゲートされていない抗体、放射標識された抗体、薬物コンジュゲートされた抗体、毒素コンジュゲートされた抗体、遺伝子療法、化学療法、治療用ペプチド、サイトカイン療法、オリゴヌクレオチド、限局性放射線療法、外科手術、および干渉ＲＮＡ療法からなる群から選択される１種または複数の治療モダリティーと組み合わせて投与されるように用いられる、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項２２】
前記薬物、毒素、または化学療法薬が、５−フルオロウラシル、アファチニブ、アプリジン、アザリビン、アナストロゾール、アンスラサイクリン、アキシチニブ、ＡＶＬ−１０１、ＡＶＬ−２９１、ベンダムスチン、ブレオマイシン、ボルテゾミブ、ボスチニブ、ブリオスタチン−１、ブスルファン、カリチアマイシン、カンプトテシン、カルボプラチン、１０−ヒドロキシカンプトテシン、カルムスチン、セレブレックス、クロラムブシル、シスプラチン（ＣＤＤＰ）、Ｃｏｘ−２阻害薬、イリノテカン（ＣＰＴ−１１）、ＳＮ−３８、カルボプラチン、クラドリビン、カンプトテカン、シクロフォスファミド、クリゾチニブ、シタラビン、ダカルバジン、ダサチニブ、ジナシクリブ、ドセタキセル、ダクチノマイシン、ダウノルビシン、ドキソルビシン、２−ピロリノドキソルビシン（２Ｐ−ＤＯＸ）、シアノ−モルホリノドキソルビシン、ドキソルビシングルクロニド、エピルビシングルクロニド、エルロチニブ、エストラムスチン、エピドフィロトキシン、エルロチニブ、エンチノスタット、エストロゲン受容体結合薬、エトポシド（ＶＰ１６）、エトポシドグルクロニド、エトポシドフォスファート、エキセメスタン、フィンゴリモド、フラボピリドール、フロクスウリジン（ＦＵｄＲ）、３’，５’−Ｏ−ジオオレオイル−ＦｕｄＲ（ＦＵｄＲ−ｄＯ）、フルダラビン、フルタミド、ファルネシル−タンパク質トランスフェラーゼ阻害薬、フォスタマチニブ、ガネテスピブ、ＧＤＣ−０８３４、ＧＳ−１１０１、ゲフィチニブ、ゲムシタビン、ヒドロキシ尿素、イブルチニブ、イダルビシン、イデラリシブ、イホスファミド、イマチニブ、Ｌ−アスパラギナーゼ、ラパチニブ、レノリダミド、ロイコボリン、ＬＦＭ−Ａ１３、ロムスチン、メクロレタミン、メルファラン、メルカプトプリン、６−メルカプトプリン、メトトレキサート、ミトキサントロン、ミトラマイシン、マイトマイシン、ミトタン、ナベルビン、ネラチニブ、ニロチニブ、ニトロソウレア、オラパリブ、プリコマイシン、プロカルバジン、パクリタキセル、ＰＣＩ−３２７６５、ペントスタチン、ＰＳＩ−３４１、ラロキシフェン、セムスチン、ソラフェニブ、ストレプトゾシン、ＳＵ１１２４８、スニチニブ、タモキシフェン、テマゾロミド（ＤＴＩＣの水性形態）、トランス白金、サリドマイド、チオグアニン、チオテパ、テニポシド、トポテカン、ウラシルマスタード、バタラニブ、ビノレルビン、ビンブラスチン、ビンクリスチン、ビンカアルカロイド、およびＺＤ１８３９からなる群から選択される、請求項２１に記載の医薬組成物。
【請求項２３】
ｈＲＳ７（抗ＴＲＯＰ−２）抗体または抗原結合性のその断片にコンジュゲートされているＳＮ−３８を含むイムノコンジュゲートを含む、膵臓、結腸直腸、肺、胃、膀胱、腎臓、乳房、卵巣、子宮、または前立腺の癌の治療用医薬組成物であって、膵臓、結腸直腸、肺、胃、膀胱、腎臓、乳房、卵巣、子宮、または前立腺の癌を有するヒト対象に対して、前記イムノコンジュゲートが、４ｍｇ／ｋｇから２４ｍｇ／ｋｇの間の投薬量で投与されるように用いられる、医薬組成物。
【請求項２４】
前記投薬量が４ｍｇ／ｋｇ、６ｍｇ／ｋｇ、８ｍｇ／ｋｇ、９ｍｇ／ｋｇ、１０ｍｇ／ｋｇ、１２ｍｇ／ｋｇ、１６ｍｇ／ｋｇ、および１８ｍｇ／ｋｇからなる群から選択される、請求項２３に記載の医薬組成物。
【請求項２５】
前記イムノコンジュゲートでの治療が少なくとも１５％の腫瘍サイズの縮小をもたらす、請求項２３に記載の医薬組成物。
【請求項２６】
前記癌が転移性結腸癌であり、前記ヒト対象が、前記イムノコンジュゲートの投与前に、ＦＯＬＦＩＲＩまたはＦＯＬＦＯＸ化学療法に失敗している、請求項２３に記載の医薬組成物。
【請求項２７】
前記癌が三種陰性転移性乳癌であり、前記ヒト対象が、前記イムノコンジュゲートの投与前に、ＣＭＦ、カルボプラチン、またはパクリタキセルでの治療に失敗している、請求項２３に記載の医薬組成物。
【請求項２８】
前記癌が転移性肺癌であり、前記ヒト対象が、前記イムノコンジュゲートの投与前に、カルボプラチン、ベバシズマブ、エトポシド、トポテカン、ドセタキセル、またはゲムシタビンでの治療に失敗している、請求項２３に記載の医薬組成物。
【請求項２９】
ｈＭＮ−１４（抗ＣＥＡＣＡＭ５）抗体またはその抗原結合性断片にコンジュゲートされたＳＮ−３８を含むイムノコンジュゲート含む、乳房、肺、膵臓、食道、髄様甲状腺、卵巣、子宮、前立腺、精巣、結腸、直腸、または胃の癌の治療用医薬組成物であって、乳房、肺、膵臓、食道、髄様甲状腺、卵巣、子宮、前立腺、精巣、結腸、直腸、または胃の癌を有するヒト対象に対して、前記イムノコンジュゲートが４ｍｇ／ｋｇから２４ｍｇ／ｋｇの間の投薬量で投与されるように用いられる、医薬組成物。
【請求項３０】
前記対象に、抗ＣＥＡＣＡＭ６−ＳＮ−３８イムノコンジュゲートを投与することをさらに含む、請求項２９に記載の医薬組成物。
【請求項３１】
前記投薬量が４ｍｇ／ｋｇ、６ｍｇ／ｋｇ、８ｍｇ／ｋｇ、９ｍｇ／ｋｇ、１０ｍｇ／ｋｇ、１２ｍｇ／ｋｇ、１６ｍｇ／ｋｇ、および１８ｍｇ／ｋｇからなる群から選択される、請求項２９に記載の医薬組成物。
【請求項３２】
前記イムノコンジュゲートでの治療が少なくとも１５％の腫瘍サイズの縮小をもたらす、請求項２９に記載の医薬組成物。
【請求項３３】
前記癌が転移性結腸癌であり、前記ヒト対象が、前記イムノコンジュゲートの投与前に、イリノテカン、オキサリプラチン、ＦＯＬＦＩＲＩＮＯＸ、ＦＯＬＦＩＲＩ、ＦＯＬＦＯＸ、ベバシズマブ、セツキシマブ、ラムシルマブ、５−フルオロウラシル、またはロイコボリンでの治療に失敗している、請求項２９に記載の医薬組成物。
【請求項３４】
ｈＭＮ−１５（抗ＣＥＡＣＡＭ６）抗体またはその抗原結合性断片にコンジュゲートされているＳＮ−３８を含むイムノコンジュゲートを含む、乳房、肺、膵臓、食道、髄様甲状腺、卵巣、子宮、前立腺、精巣、結腸、直腸または胃の癌の治療用医薬組成物であって、乳房、肺、膵臓、食道、髄様甲状腺、卵巣、子宮、前立腺、精巣、結腸、直腸または胃の癌を有するヒト対象に対して、前記イムノコンジュゲートが４ｍｇ／ｋｇから２４ｍｇ／ｋｇの間の投薬量で投与されるように用いられる、医薬組成物。
【請求項３５】
抗ＣＥＡＣＡＭ５−ＳＮ−３８イムノコンジュゲートをさらに含む、請求項３４に記載の医薬組成物。
【請求項３６】
前記投薬量が４ｍｇ／ｋｇ、６ｍｇ／ｋｇ、８ｍｇ／ｋｇ、９ｍｇ／ｋｇ、１０ｍｇ／ｋｇ、１２ｍｇ／ｋｇ、１６ｍｇ／ｋｇ、および１８ｍｇ／ｋｇからなる群から選択される、請求項３４に記載の医薬組成物。
【請求項３７】
前記イムノコンジュゲートでの治療が少なくとも１５％の腫瘍サイズの縮小をもたらす、請求項３４に記載の医薬組成物。
【請求項３８】
ｈＰＡＭ４（抗ＭＵＣ５ａｃ）抗体またはその抗原結合性断片にコンジュゲートされているＳＮ−３８を含むイムノコンジュゲートを含む膵臓癌治療用医薬組成物であって、膵臓癌を有するヒト対象に対して、前記イムノコンジュゲートが、４ｍｇ／ｋｇから２４ｍｇ／ｋｇの間の投薬量で投与されるように用いられる、医薬組成物。
【請求項３９】
前記投薬量が、４ｍｇ／ｋｇ、６ｍｇ／ｋｇ、８ｍｇ／ｋｇ、９ｍｇ／ｋｇ、１０ｍｇ／ｋｇ、１２ｍｇ／ｋｇ、１６ｍｇ／ｋｇ、および１８ｍｇ／ｋｇからなる群から選択される、請求項３８に記載の医薬組成物。
【請求項４０】
前記イムノコンジュゲートでの治療が少なくとも１５％の腫瘍サイズの縮小をもたらす、請求項３８に記載の医薬組成物。
【請求項４１】
ｈＬＬ１（抗ＣＤ７４）抗体またはその抗原結合性断片にコンジュゲートされているＳＮ−３８を含むイムノコンジュゲートを含むＢ細胞リンパ腫、Ｂ細胞白血病、黒色腫、腎臓、肺、腸管、胃、乳房、前立腺、または卵巣の癌の治療用医薬組成物であって、Ｂ細胞リンパ腫、Ｂ細胞白血病、黒色腫、腎臓、肺、腸管、胃、乳房、前立腺、または卵巣の癌を有するヒト対象に対して、前記イムノコンジュゲートが４ｍｇ／ｋｇから２４ｍｇ／ｋｇの間の投薬量で投与されるように用いられる、医薬組成物。
【請求項４２】
前記投薬量が４ｍｇ／ｋｇ、６ｍｇ／ｋｇ、８ｍｇ／ｋｇ、９ｍｇ／ｋｇ、１０ｍｇ／ｋｇ、１２ｍｇ／ｋｇ、１６ｍｇ／ｋｇ、および１８ｍｇ／ｋｇからなる群から選択される、請求項４１に記載の医薬組成物。
【請求項４３】
前記癌が充実性腫瘍であり、前記イムノコンジュゲートでの治療が少なくとも１５％の腫瘍サイズの縮小をもたらす、請求項４１に記載の医薬組成物。
【請求項４４】
ｈＬＬ２（抗ＣＤ２２）抗体またはその抗原結合性断片にコンジュゲートされたＳＮ−３８を含むイムノコンジュゲートを含む、Ｂ細胞リンパ腫またはＢ細胞白血病の治療用医薬組成物であって、Ｂ細胞リンパ腫またはＢ細胞白血病を有するヒト対象に対して、前記イムノコンジュゲートが４ｍｇ／ｋｇから２４ｍｇ／ｋｇの間の投薬量で投与されるように用いられる、医薬組成物。
【請求項４５】
前記投薬量が４ｍｇ／ｋｇ、６ｍｇ／ｋｇ、８ｍｇ／ｋｇ、９ｍｇ／ｋｇ、１０ｍｇ／ｋｇ、１２ｍｇ／ｋｇ、１６ｍｇ／ｋｇ、および１８ｍｇ／ｋｇからなる群から選択される、請求項４４に記載の医薬組成物。
【請求項４６】
前記癌が充実性腫瘍であり、前記イムノコンジュゲートでの治療が少なくとも１５％の腫瘍サイズの縮小をもたらす、請求項４４に記載の医薬組成物。
【請求項４７】
ｈＬ２４３（抗ＨＬＡ−ＤＲ）抗体またはその抗原結合性断片にコンジュゲートされているＳＮ−３８を含むイムノコンジュゲートを含む、Ｂ細胞リンパ腫、Ｂ細胞白血病、皮膚、食道、胃、結腸、直腸、膵臓、肺、乳房、卵巣、膀胱、子宮内膜、子宮頸部、精巣、黒色腫、腎臓、または肝臓の癌の治療用医薬組成物であって、Ｂ細胞リンパ腫、Ｂ細胞白血病、皮膚、食道、胃、結腸、直腸、膵臓、肺、乳房、卵巣、膀胱、子宮内膜、子宮頸部、精巣、腎臓、または肝臓の癌を有するヒト対象に対して、前記イムノコンジュゲートが４ｍｇ／ｋｇから２４ｍｇ／ｋｇの間の投薬量で投与されるように用いられる、医薬組成物。
【請求項４８】
前記投薬量が４ｍｇ／ｋｇ、６ｍｇ／ｋｇ、８ｍｇ／ｋｇ、９ｍｇ／ｋｇ、１０ｍｇ／ｋｇ、１２ｍｇ／ｋｇ、１６ｍｇ／ｋｇ、および１８ｍｇ／ｋｇからなる群から選択される、請求項４７に記載の医薬組成物。
【請求項４９】
前記癌が充実性腫瘍であり、前記イムノコンジュゲートでの治療が少なくとも１５％の腫瘍サイズの縮小をもたらす、請求項４７に記載の医薬組成物。
【請求項５０】
ｈＡ２０（抗ＣＤ２０）抗体またはその抗原結合性断片にコンジュゲートされているＳＮ−３８を含むイムノコンジュゲートを含む、Ｂ細胞リンパ腫またはＢ細胞白血病の治療用医薬組成物であって、Ｂ細胞リンパ腫またはＢ細胞白血病を有するヒト対象に対して、前記イムノコンジュゲートが４ｍｇ／ｋｇから２４ｍｇ／ｋｇの間の投薬量で投与されるように用いられる、前記イムノコンジュゲートが４ｍｇ／ｋｇから２４ｍｇ／ｋｇの間の投薬量で投与されるように用いられる、医薬組成物。
【請求項５１】
前記投薬量が４ｍｇ／ｋｇ、６ｍｇ／ｋｇ、８ｍｇ／ｋｇ、９ｍｇ／ｋｇ、１０ｍｇ／ｋｇ、１２ｍｇ／ｋｇ、１６ｍｇ／ｋｇ、および１８ｍｇ／ｋｇからなる群から選択される、請求項５０に記載の医薬組成物。
【請求項５２】
前記癌が充実性腫瘍であり、前記イムノコンジュゲートでの治療が少なくとも１５％の腫瘍サイズの縮小をもたらす、請求項５０に記載の医薬組成物。
【請求項５３】
ｈＩＭＭＵ３１（抗ＡＦＰ）抗体またはその抗原結合性断片にコンジュゲートされているＳＮ−３８を含むイムノコンジュゲートを含む、肝細胞癌、胚細胞腫瘍、またはＡＦＰ産生腫瘍の治療用医薬組成物であって、肝細胞癌、胚細胞腫瘍、またはＡＦＰ産生腫瘍を有するヒト対象に対して、前記イムノコンジュゲートが４ｍｇ／ｋｇから２４ｍｇ／ｋｇの間の投薬量で投与されるように用いられる、医薬組成物。
【請求項５４】
前記投薬量が４ｍｇ／ｋｇ、６ｍｇ／ｋｇ、８ｍｇ／ｋｇ、９ｍｇ／ｋｇ、１０ｍｇ／ｋｇ、１２ｍｇ／ｋｇ、１６ｍｇ／ｋｇ、および１８ｍｇ／ｋｇからなる群から選択される、請求項５３に記載の医薬組成物。
【請求項５５】
前記イムノコンジュゲートでの治療が少なくとも１５％の腫瘍サイズの縮小をもたらす、請求項５３に記載の医薬組成物。
【請求項５６】
ｈＡ１９（抗ＣＤ１９）抗体またはその抗原結合性断片にコンジュゲートされているＳＮ−３８を含むイムノコンジュゲートを含む、Ｂ細胞リンパ腫、Ｂ細胞白血病、自己免疫疾患、非ホジキンリンパ腫、慢性リンパ球性白血病、急性リンパ球性白血病、多発性骨髄腫、特発性血小板減少性紫斑病、全身性エリテマトーデス、または関節リウマチの治療用医薬組成物であって、Ｂ細胞リンパ腫、Ｂ細胞白血病、自己免疫疾患、非ホジキンリンパ腫、慢性リンパ球性白血病、急性リンパ球性白血病、多発性骨髄腫、特発性血小板減少性紫斑病、全身性エリテマトーデス、または関節リウマチを有するヒト対象に対して、前記イムノコンジュゲートが４ｍｇ／ｋｇから２４ｍｇ／ｋｇの間の投薬量で投与されるように用いられる、医薬組成物。
【請求項５７】
前記投薬量が４ｍｇ／ｋｇ、６ｍｇ／ｋｇ、８ｍｇ／ｋｇ、９ｍｇ／ｋｇ、１０ｍｇ／ｋｇ、１２ｍｇ／ｋｇ、１６ｍｇ／ｋｇ、および１８ｍｇ／ｋｇからなる群から選択される、請求項５６に記載の医薬組成物。
【請求項５８】
前記疾患がリンパ腫であり、前記イムノコンジュゲートでの治療が少なくとも１５％の全腫瘍インデックス病変の縮小をもたらす、請求項５６に記載の医薬組成物。
【請求項５９】
前記イムノコンジュゲートが、ｐＨ６〜７において、Ｎ−（２−アセトアミド）−２−アミノエタンスルホン酸（ＡＣＥＳ）；Ｎ−（２−アセトアミド）イミノ二酢酸（ＡＤＡ）；Ｎ，Ｎ−ビス（２−ヒドロキシエチル）−２−アミノエタンスルホン酸（ＢＥＳ）；４−（２−ヒドロキシエチル）ピペラジン−１−エタンスルホン酸（ＨＥＰＥＳ）；２−（Ｎ−モルホリノ）エタンスルホン酸（ＭＥＳ）；３−（Ｎ−モルホリノ）プロパンスルホン酸（ＭＯＰＳ）；３−（Ｎ−モルホリニル）−２−ヒドロキシプロパンスルホン酸（ＭＯＰＳＯ）；およびピペラジン−Ｎ，Ｎ’−ビス（２−エタンスルホン酸）［Ｐｉｐｅｓ］からなる群から選択される緩衝液を含む医薬組成物中で貯蔵される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項６０】
前記組成物が、２５ｍＭトレハロースおよび０．０１％ｖ／ｖポリソルベート８０をさらに含む、請求項５９に記載の医薬組成物。