【手続補正書】
【提出日】平成27年12月28日(2015.12.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端と、遠位端と、内部ルーメンと、少なくとも１つの出口ポートとを有する導電性の細長ボディと、
前記内部ルーメン内で延在するワイヤと、
前記ワイヤと前記細長ボディとの間に電流を流すことにより、前記内部ルーメンを流れる流体を加熱する第１の電源と、
前記細長ボディと前記内部ルーメンの外部に位置する集電極との間に電流を流すことにより、前記細長ボディを囲む組織を加熱する第２の電源と、
前記内部ルーメン内に配置される少なくとも１つのスペーサと
を備え、
前記内部ルーメンは前記細長ボディ内で延在し、
前記少なくとも１つの出口ポートは、前記細長ボディを囲む組織へ前記流体を供給するよう前記細長ボディに形成され、
前記ワイヤは、前記少なくとも１つのスペーサが前記ワイヤの隣接部分と前記内部ルーメンとの幾何学的関係を実質的に一定に維持するよう前記少なくとも１つのスペーサ内を延伸する、アブレーション器具。
【請求項２】
前記ワイヤ、および前記少なくとも１つのスペーサは、前記少なくとも１つの出口ポートより近位側に位置付けされる、請求項１に記載のアブレーション器具。
【請求項３】
前記少なくとも１つのスペーサは、前記ワイヤの遠位部の近位端に位置付けられた第１スペーサと、前記ワイヤの前記遠位部の遠位端に位置付けられた第２スペーサとを有する、請求項１に記載のアブレーション器具。
【請求項４】
前記第１スペーサと前記第２スペーサとは、およそ５ｍｍの距離を置いて互いに離れて位置付けられる、請求項３に記載のアブレーション器具。
【請求項５】
前記少なくとも１つのスペーサは、前記ワイヤが前記内部ルーメンに接触するのを防ぐ、請求項１から４のいずれか１項に記載のアブレーション器具。
【請求項６】
前記少なくとも１つのスペーサは、前記内部ルーメン内で半径方向に動けるよう前記内部ルーメンの直径未満の最大外径を有する、請求項１から５のいずれか１項に記載のアブレーション器具。
【請求項７】
前記少なくとも１つのスペーサは、前記内部ルーメン内で半径方向に動けないよう前記内部ルーメンの直径に等しい最大外径を有する、請求項１から６のいずれか１項に記載のアブレーション器具。
【請求項８】
前記第１スペーサと前記第２スペーサとの間で延在する前記ワイヤの一部は、前記内部ルーメンを流れる流体を加熱する、請求項３または４に記載のアブレーション器具。
【請求項９】
前記第１スペーサと前記第２スペーサとは、およそ２ｍｍの距離を置いて互いに離れて位置付けられる、請求項８に記載のアブレーション器具。
【請求項１０】
前記ワイヤは前記少なくとも１つのスペーサより近位側において絶縁されている、請求項１から９のいずれか１項に記載のアブレーション器具。
【請求項１１】
前記内部ルーメンは、前記ワイヤが前記細長ボディの内壁に接触するのを防ぐよう絶縁層で裏打ちされている、請求項１から１０のいずれか１項に記載のアブレーション器具。
【請求項１２】
前記少なくとも１つのスペーサは、前記ワイヤを前記細長ボディの長手軸と実質的に同軸となる位置に維持する、請求項１から１１のいずれか１項に記載のアブレーション器具。
【請求項１３】
前記少なくとも１つのスペーサは、前記ワイヤに形成された少なくとも１つの突起を有する、請求項１に記載のアブレーション器具。
【請求項１４】
前記少なくとも１つのスペーサより遠位側で前記内部ルーメン内に配置された、前記内部ルーメンを流れる前記流体の温度を測定する少なくとも１つの温度センサをさらに備える、請求項１から１３のいずれか１項に記載のアブレーション器具。
【請求項１５】
前記少なくとも１つスペーサより近位側で前記内部ルーメンに配置された、前記内部ルーメンを流れる前記流体の温度を測定する第２温度センサをさらに備える、請求項１４に記載のアブレーション器具。
【請求項１６】
前記少なくとも１つの温度センサは熱電対である、請求項１４または１５に記載のアブレーション器具。
【請求項１７】
前記少なくとも１つの温度センサは、およそ１０ｍｍの距離だけ前記少なくとも１つのスペーサから離されている、請求項１４から１６のいずれか１項に記載のアブレーション器具。
【請求項１８】
前記少なくとも１つの温度センサは、およそ２ｍｍの距離だけ前記少なくとも１つのスペーサから離されている、請求項１４から１６のいずれか１項に記載のアブレーション器具。
【請求項１９】
少なくとも１つのスペーサ内を延伸するワイヤを有する第１加熱アセンブリを第１細長ボディ内に位置付けて、第１アブレーション器具を形成する工程と、
少なくとも１つのスペーサ内を延伸するワイヤを有する第２加熱アセンブリを第２細長ボディ内に位置付けて、第２アブレーション器具を形成する工程と
を備え、
前記第１加熱アセンブリの電気抵抗は、前記第２加熱アセンブリの電気抵抗と実質的に等しい、複数のアブレーション器具を製造する方法。
【請求項２０】
近位端と、遠位端と、内部ルーメンと、少なくとも１つの出口ポートとを有する細長ボディと、
前記内部ルーメンを流れる流体を加熱する、前記内部ルーメン内で延在する少なくとも２つのワイヤを有する加熱アセンブリと、
前記内部ルーメン内に配置される少なくとも１つのスペーサと、
を備え、
前記内部ルーメンは前記細長ボディ内で延在し、
前記少なくとも１つの出口ポートは、前記細長ボディを囲む組織へ流体を供給するよう前記細長ボディに形成され、
前記少なくとも１つのスペーサが前記少なくとも２つのワイヤの互いの幾何学的関係を実質的に一定に維持するよう、前記少なくとも２つのワイヤは前記少なくとも１つのスペーサ内を延伸する、アブレーション器具。
【請求項２１】
前記少なくとも１つの出口ポートに隣接して前記細長ボディの長さに沿って配置されたアブレーション要素であり、前記細長ボディが組織に挿入されると前記アブレーション要素を囲む組織を加熱する前記アブレーション要素をさらに備える、請求項２０に記載のアブレーション器具。
【請求項２２】
アブレーション器具の操作方法であり、
細長ボディの内部ルーメンを通じて、前記細長ボディの少なくとも１つの出口ポートから流体を供給する工程と、
前記内部ルーメン内で延在するワイヤを通じてエネルギーを供給し、前記内部ルーメン内の前記流体を所定の温度まで加熱する工程と
を備える方法。
【請求項２３】
前記ワイヤを通じてエネルギーを供給する工程は、前記内部ルーメン内で延在する２以上のワイヤ間でエネルギーを伝達させる工程を有する、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記ワイヤを通じてエネルギーを供給する工程は、１以上のワイヤと前記細長ボディとの間でエネルギーを伝達させる工程を有する、請求項２２に記載の方法。
【請求項２５】
前記ワイヤを通じてエネルギーを供給する工程は、１以上のワイヤと、前記細長ボディ内に収容される導電性管との間でエネルギーを伝達させる工程を有する、請求項２２に記載の方法。
【請求項２６】
前記少なくとも１つの出口ポートに隣接して位置付けられた少なくとも１つのアブレーション要素から外部へエネルギーを供給する工程をさらに備える、請求項２２から２５のいずれか１項に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８０】
本明細書で引用された全ての論文および文献は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。当業者であれば、上述した実施形態に基づき、本願発明の他の特徴および効果を理解するであろう。したがって、本願発明は詳細に示され説明されたものによっては限定されず、請求項によってのみ定められる。
［項目１］
近位端と、遠位端と、内部ルーメンと、少なくとも１つの出口ポートとを有する細長ボディと、
前記内部ルーメンを流れる流体を加熱する、前記内部ルーメン内で延在する少なくとも１つのワイヤと、
前記内部ルーメン内に配置される少なくとも１つのスペーサと
を備え、
前記内部ルーメンは前記細長ボディ内で延在し、
前記少なくとも１つの出口ポートは、前記細長ボディを囲む組織へ前記流体を供給するよう前記細長ボディに形成され、
前記少なくとも１つのワイヤは、前記少なくとも１つのスペーサが前記少なくとも１つのワイヤの隣接部分と前記内部ルーメンとの幾何学的関係を実質的に一定に維持するよう前記少なくとも１つのスペーサ内を延伸する、アブレーション器具。
［項目２］
前記少なくとも１つの出口ポートに隣接して前記細長ボディの長さに沿って配置されたアブレーション要素であり、前記細長ボディが組織に挿入されると前記アブレーション要素を囲む組織を加熱する前記アブレーション要素をさらに備える、項目１に記載のアブレーション器具。
［項目３］
前記少なくとも１つのワイヤ、および前記少なくとも１つのスペーサは、前記アブレーション要素より近位側に位置付けされる、項目２に記載のアブレーション器具。
［項目４］
前記少なくとも１つのスペーサは、前記少なくとも１つのワイヤの遠位部の近位端に位置付けられた第１スペーサと、前記少なくとも１つのワイヤの前記遠位部の遠位端に位置付けられた第２スペーサとを有する、項目１または２に記載のアブレーション器具。
［項目５］
前記第１スペーサと前記第２スペーサとは、およそ５ｍｍの距離を置いて互いに離れて位置付けられる、項目４に記載のアブレーション器具。
［項目６］
前記少なくとも１つのスペーサは円盤状部材を有し、
前記少なくとも１つのワイヤは、前記少なくとも１つのスペーサの第１穴および第２穴内を延伸する第１ワイヤおよび第２ワイヤを有する、項目１から５のいずれか１項に記載のアブレーション器具。
［項目７］
前記少なくとも１つのスペーサは、前記少なくとも１つのワイヤが前記内部ルーメンに接触するのを防ぐ、項目１から６のいずれか１項に記載のアブレーション器具。
［項目８］
前記少なくとも１つのスペーサは、前記内部ルーメン内で半径方向に動けるよう前記内部ルーメンの直径未満の最大外径を有する、項目１から７のいずれか１項に記載のアブレーション器具。
［項目９］
前記少なくとも１つのスペーサは、前記内部ルーメン内で半径方向に動けないよう前記内部ルーメンの直径に等しい最大外径を有する、項目１から７のいずれか１項に記載のアブレーション器具。
［項目１０］
前記第１スペーサと前記第２スペーサとの間で延在する前記少なくとも１つのワイヤの一部は、前記内部ルーメンを流れる流体を加熱する、項目４または５に記載のアブレーション器具。
［項目１１］
前記第１スペーサと前記第２スペーサとは、およそ２ｍｍの距離を置いて互いに離れて位置付けられる、項目１０に記載のアブレーション器具。
［項目１２］
前記少なくとも１つのワイヤは前記少なくとも１つのスペーサより近位側において絶縁されている、項目１から１１のいずれか１項に記載のアブレーション器具。
［項目１３］
前記内部ルーメンは、前記少なくとも１つのワイヤが前記細長ボディの内壁に接触するのを防ぐよう絶縁層で裏打ちされている、項目１から１２のいずれか１項に記載のアブレーション器具。
［項目１４］
前記少なくとも１つのスペーサは、前記少なくとも１つのワイヤを前記細長ボディの長手軸と実質的に同軸となる位置に維持する、項目１から１３のいずれか１項に記載のアブレーション器具。
［項目１５］
前記少なくとも１つのスペーサは、前記少なくとも１つのワイヤに形成された少なくとも１つの突起を有する、項目１に記載のアブレーション器具。
［項目１６］
前記少なくとも１つのスペーサより遠位側で前記内部ルーメン内に配置された、前記内部ルーメンを流れる前記流体の温度を測定する少なくとも１つの温度センサをさらに備える、項目１から１５のいずれか１項に記載のアブレーション器具。
［項目１７］
前記少なくとも１つスペーサより近位側で前記内部ルーメンに配置された、前記内部ルーメンを流れる前記流体の温度を測定する第２温度センサをさらに備える、項目１６に記載のアブレーション器具。
［項目１８］
前記少なくとも１つの温度センサは熱電対である、項目１６または１７に記載のアブレーション器具。
［項目１９］
前記少なくとも１つの温度センサは、およそ１０ｍｍの距離だけ前記少なくとも１つのスペーサから離されている、項目１６から１８のいずれか１項に記載のアブレーション器具。
［項目２０］
前記少なくとも１つの温度センサは、およそ２ｍｍの距離だけ前記少なくとも１つのスペーサから離されている、項目１６から１８のいずれか１項に記載のアブレーション器具。
［項目２１］
組織塊へ細長ボディを挿入する工程と、
前記細長ボディの内部ルーメンを通じて、前記細長ボディの少なくとも１つの出口ポートから前記組織塊へ流体を供給する工程と、
前記内部ルーメン内で延在する少なくとも１つのワイヤを通じてエネルギーを供給し、前記内部ルーメン内の流体を所定の温度まで加熱する工程と
を備える、組織をアブレーションする方法。
［項目２２］
前記少なくとも１つのワイヤを通じてエネルギーを供給する工程は、前記内部ルーメン内で延在する２以上のワイヤ間でエネルギーを伝達させる工程を有する、項目２１に記載の方法。
［項目２３］
前記少なくとも１つのワイヤを通じてエネルギーを供給する工程は、１以上のワイヤと前記細長ボディとの間でエネルギーを伝達させる工程を有する、項目２１に記載の方法。
［項目２４］
前記少なくとも１つのワイヤを通じてエネルギーを供給する工程は、１以上のワイヤと、前記細長ボディ内に収容される導電性管との間でエネルギーを伝達させる工程を有する、項目２１に記載の方法。
［項目２５］
前記少なくとも１つの出口ポートに隣接して位置付けられた少なくとも１つのアブレーション要素から前記組織塊へエネルギーを供給する工程をさらに備える、項目２１から２４のいずれか１項に記載の方法。
［項目２６］
少なくとも１つのスペーサ内を延伸する少なくとも１つのワイヤを有する第１加熱アセンブリを第１細長ボディ内に位置付けて、第１アブレーション器具を形成する工程と、
少なくとも１つのスペーサ内を延伸する少なくとも１つのワイヤを有する第２加熱アセンブリを第２細長ボディ内に位置付けて、第２アブレーション器具を形成する工程と
を備え、
前記第１加熱アセンブリの電気抵抗は、前記第２加熱アセンブリの電気抵抗と実質的に等しい、複数のアブレーション器具を製造する方法。
［項目２７］
近位端と、遠位端と、内部ルーメンと、少なくとも１つの出口ポートとを有する細長ボディと、
前記内部ルーメンを流れる流体を加熱する、前記内部ルーメン内で延在する少なくとも２つのワイヤを有する加熱アセンブリと、
前記内部ルーメン内に配置される少なくとも１つのスペーサと、
を備え、
前記内部ルーメンは前記細長ボディ内で延在し、
前記少なくとも１つの出口ポートは、前記細長ボディを囲む組織へ前記流体を供給するよう前記細長ボディに形成され、
前記少なくとも１つのスペーサが前記少なくとも２つのワイヤの互いの幾何学的関係を実質的に一定に維持するよう、前記少なくとも２つのワイヤは前記少なくとも１つのスペーサ内を延伸する、アブレーション器具。
［項目２８］
前記少なくとも１つの出口ポートに隣接して前記細長ボディの長さに沿って配置されたアブレーション要素であり、前記細長ボディが組織に挿入されると前記アブレーション要素を囲む組織を加熱する前記アブレーション要素をさらに備える、項目２７に記載のアブレーション器具。