【手続補正書】
【提出日】平成28年4月28日(2016.4.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ポリイノシン−ポリシチジル酸（ポリ（Ｉ：Ｃ））と、キャリアポリマーとを含むミクロ粒子。
【請求項２】
前記ポリイノシン−ポリシチジル酸の平均鎖長が、およそ３００塩基対〜６，０００塩基対である、請求項１に記載のミクロ粒子。
【請求項３】
前記ポリイノシン−ポリシチジル酸の平均分子量が、およそ１８０ｋＤａ〜３，６００ｋＤａである、請求項１または２に記載のミクロ粒子。
【請求項４】
前記ポリイノシン−ポリシチジル酸が、ナトリウム塩として存在する、請求項１〜３のいずれか一項に記載のミクロ粒子。
【請求項５】
前記キャリアポリマーが、デンプン、アルギネート、カルボキシメチルセルロースナトリウムまたはジパルミトイルホスファチジルコリンである、請求項１〜４のいずれか一項に記載のミクロ粒子。
【請求項６】
前記キャリアポリマーが、デンプンである、請求項５に記載のミクロ粒子。
【請求項７】
前記デンプンが、部分アルファ化トウモロコシデンプンである、請求項６に記載のミクロ粒子。
【請求項８】
前記キャリアポリマーがアルギネートであり、かつ、前記アルギネートがアルギン酸ナトリウムである、請求項５に記載のミクロ粒子。
【請求項９】
さらに水を含む、請求項１〜８のいずれか一項に記載のミクロ粒子。
【請求項１０】
前記ミクロ粒子が、ポリイノシン−ポリシチジル酸、キャリアポリマーおよび水から本質的になる、請求項１〜９のいずれか一項に記載のミクロ粒子。
【請求項１１】
ラクトースをさらに含む、請求項１〜９のいずれか一項に記載のミクロ粒子。
【請求項１２】
前記ミクロ粒子が、ポリイノシン−ポリシチジル酸、キャリアポリマー、ラクトースおよび水から本質的になる、請求項１１に記載のミクロ粒子。
【請求項１３】
前記キャリアポリマーが、ジパルミトイルホスファチジルコリンである、請求項１１または１２に記載のミクロ粒子。
【請求項１４】
前記ミクロ粒子中のキャリアポリマーに対するポリイノシン−ポリシチジル酸の比が、１／２００（ｗ／ｗ）〜１０／１（ｗ／ｗ）である、請求項１〜１３のいずれか一項に記載のミクロ粒子。
【請求項１５】
前記ミクロ粒子中のキャリアポリマーに対するポリイノシン−ポリシチジル酸の比が、１／１００（ｗ／ｗ）〜１／１（ｗ／ｗ）である、請求項１４に記載のミクロ粒子。
【請求項１６】
前記ミクロ粒子中のキャリアポリマーに対するポリイノシン−ポリシチジル酸の比が、１／１００（ｗ／ｗ）〜１／５（ｗ／ｗ）である、請求項１５に記載のミクロ粒子。
【請求項１７】
前記ミクロ粒子中のキャリアポリマーに対するポリイノシン−ポリシチジル酸の比が、１／１２（ｗ／ｗ）〜１／９（ｗ／ｗ）である、請求項１６に記載のミクロ粒子。
【請求項１８】
前記ミクロ粒子は、０．１μｍ〜１００μｍの間のサイズを有する、請求項１〜１７のいずれか一項に記載のミクロ粒子。
【請求項１９】
請求項１〜１８のいずれか一項に記載の複数のミクロ粒子を含む、組成物。
【請求項２０】
ミクロ粒子を含む組成物であって、前記ミクロ粒子が、ポリイノシン−ポリシチジル酸（ポリ（Ｉ：Ｃ））と、キャリアポリマーとを含む、組成物。
【請求項２１】
前記組成物のミクロ粒子が、０．１μｍ〜１００μｍの間の平均粒径を有する、請求項１９または２０に記載の組成物。
【請求項２２】
前記組成物のミクロ粒子が、０．１μｍ〜２００μｍのＤｖ５０を有する、請求項１９〜２１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２３】
前記組成物のミクロ粒子が、１μｍ〜５０μｍのＤｖ５０を有する、請求項２２に記載の組成物。
【請求項２４】
前記組成物のミクロ粒子が、２μｍ〜４０μｍのＤｖ５０を有する、請求項２３に記載の組成物。
【請求項２５】
前記組成物のミクロ粒子が、２μｍ〜２０μｍのＤｖ５０を有する、請求項２４に記載の組成物。
【請求項２６】
前記組成物のミクロ粒子が、１０μｍ〜２０μｍのＤｖ５０を有する、請求項２５に記載の組成物。
【請求項２７】
前記組成物が、液体である、請求項１９〜２６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２８】
前記組成物が、有機溶媒を含む、請求項１９〜２７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２９】
前記有機溶媒が、グリセロール、エタノールまたはそれらの組み合わせである、請求項２８に記載の組成物。
【請求項３０】
前記組成物が、リン酸緩衝食塩水を含む、請求項１９〜２９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３１】
前記組成物が、乾燥粉末である、請求項１９〜２６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３２】
前記粒子が、１カ月の室温での貯蔵の間安定である、請求項３１に記載の組成物。
【請求項３３】
上気道のウイルス感染症を処置または予防する方法において使用するための請求項１９〜３２のいずれか一項に記載の組成物であって、前記方法は、患者に前記組成物を投与する工程を含む、組成物。
【請求項３４】
前記ウイルス感染症が、ヒトライノウイルス感染症またはインフルエンザウイルス感染症である、請求項３３に記載の組成物。
【請求項３５】
慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）を処置する方法において使用するための請求項１９〜３２のいずれか一項に記載の組成物であって、前記方法は、患者に前記組成物を投与する工程を含む、組成物。
【請求項３６】
上気道のウイルス感染症を処置または予防する方法において使用するための組成物であって、ここで、
前記組成物は、（ａ）ポリイノシン−ポリシチジル酸（ポリ（Ｉ：Ｃ））および（ｂ）キャリアポリマーを含むミクロ粒子を含み、かつ、
前記方法は、患者に前記組成物を投与する工程を含む、組成物。
【請求項３７】
慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）を処置する方法において使用するための組成物であって、ここで、
前記組成物は、（ａ）ポリイノシン−ポリシチジル酸（ポリ（Ｉ：Ｃ））および（ｂ）キャリアポリマーを含むミクロ粒子を含み、かつ、
前記方法は、患者に前記組成物を投与する工程を含む、組成物。
【請求項３８】
前記組成物を投与する工程が、経鼻投与を含む、請求項３３〜３７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３９】
対象におけるウイルス感染症を処置または予防するための、請求項１９〜３２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項４０】
対象におけるウイルス感染症を処置または予防するためのミクロ粒子を含む組成物であって、前記ミクロ粒子は、ポリイノシン−ポリシチジル酸（ポリ（Ｉ：Ｃ））およびキャリアポリマーを含む、組成物。
【請求項４１】
前記ウイルス感染症が、ヒトライノウイルス感染症またはインフルエンザウイルス感染症である、請求項３９または４０に記載の組成物。
【請求項４２】
対象における慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）を処置するための、請求項２４〜３２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項４３】
対象における慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）を処置するためのミクロ粒子を含む組成物であって、前記ミクロ粒子は、ポリイノシン−ポリシチジル酸（ポリ（Ｉ：Ｃ））およびキャリアポリマーを含む、組成物。
【請求項４４】
請求項１９〜４３のいずれか一項に記載の組成物を含む、経鼻送達系。
【請求項４５】
ミクロ粒子を含む組成物を含む、経鼻送達系であって、前記ミクロ粒子が、ポリイノシン−ポリシチジル酸（ポリ（Ｉ：Ｃ））およびキャリアポリマーを含む、経鼻送達系。
【請求項４６】
上気道感染症の予防および／または処置のための医薬の製造のための、請求項１９〜４３のいずれか一項に記載の組成物の使用。
【請求項４７】
上気道感染症の予防および／または処置のための医薬の製造のための、ミクロ粒子を含む組成物の使用であって、前記ミクロ粒子は、ポリイノシン−ポリシチジル酸（ポリ（Ｉ：Ｃ））およびキャリアポリマーを含む、使用。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９８】
結論として、我々は、単回用量鼻腔内ポリ（Ｉ：Ｃ）投与のインビボ有効性を改善してその後のインフルエンザの致死的攻撃に対する予防的保護を与える新規の概念を特定した。
本発明は、以下の態様を包含し得る。
［１］
ポリイノシン−ポリシチジル酸（ポリ（Ｉ：Ｃ））と、デンプン、アルギネート、ブラノースまたはジパルミトイルホスファチジルコリン（ＤＰＰＣ）から選択されるキャリアポリマーとのミクロ粒子を含む組成物。
［２］
前記キャリアポリマーが、デンプンである、上記［１］に記載の組成物。
［３］
ポリ（Ｉ：Ｃ）−キャリアポリマーミクロ粒子が、噴霧乾燥処理などの粒子形成処理によって製造される、上記［１］または［２］に記載の組成物。
［４］
ポリ（Ｉ：Ｃ）／デンプン比が、１／２００（ｗ／ｗ）〜１／０．１（ｗ／ｗ）の範囲である、上記［１］〜［３］のいずれか一項に記載の組成物。
［５］
前記ポリ（Ｉ：Ｃ）／デンプン比が、１／１２（ｗ／ｗ）〜１／９（ｗ／ｗ）の間である、上記［４］に記載の組成物。
［６］
前記ミクロ粒子のＤＶ５０が、０．１マイクロメートル〜２００マイクロメートルの範囲である、上記［３］〜［５］のいずれか一項に記載の組成物。
［７］
前記組成物が、有機溶媒を含む液体組成物である、上記［１］〜［６］のいずれか一項に記載の組成物。
［８］
前記有機溶媒が、グリセロールまたはエタノールまたはそれらの組み合わせをベースとするものである、上記［７］に記載の組成物。
［９］
医療における使用のための、上記［１］〜［８］のいずれか一項に記載の組成物。
［１０］
感染症または風邪の処置および／または予防における使用のための、上記［１］〜［８］のいずれか一項に記載の組成物。
［１１］
経鼻投与による上気道感染症の予防および／または処置のための医薬の製造のための、上記［１］〜［８］のいずれか一項に記載の組成物の使用。
［１２］
上記［１］〜［８］のいずれか一項に記載の組成物を含むデバイス、特に経鼻送達系。