【手続補正書】
【提出日】平成28年9月23日(2016.9.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
治療有効量のカプロモレリン含有組成物をコンパニオンアニマルに投与するステップを含み、ここで、前記治療有効量は前記コンパニオンアニマルの体重１キログラム当たり１ミリグラム〜５ミリグラムのカプロモレリン用量を含む、
コンパニオンアニマルにおける食欲不振を治療する方法。
【請求項２】
前記治療有効量のカプロモレリン含有組成物が前記コンパニオンアニマルに経口投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記治療有効量のカプロモレリン含有組成物が、２時間のＴｍａｘにおいてカプロモレリンまたはその代謝物のＣｍａｘが血漿１ミリリットル当たり１５０ナノグラムとなるのに十分な量のカプロモレリンを含む、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記カプロモレリン含有組成物が甘味剤を含み、前記甘味剤が、ソーマチン（Ｔｈａｕｍａｔｉｎ）、スクラロース、ネオテーム、サッカリンナトリウム、ネオヘスペリジンジヒドロカルコン、レバウジオシドＡ、ステビオール配糖体、甘草、グリチルリチン酸、グリチルリチン酸モノアンモニウム、スクロース、グルコース、フルクトース、マルトデキストリン、ソルビトール、マルチトール、イソマルト、グリセロール、バニラ含有組成物、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１〜３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５】
前記治療有効量のカプロモレリン含有組成物が、前記コンパニオンアニマルに１日当たり少なくとも１回投与される、請求項１〜４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６】
前記治療有効量のカプロモレリン含有組成物が、前記コンパニオンアニマルに１日当たり少なくとも２回投与される、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記治療有効量が、少なくとも２週間の処置期間にわたって投与される、請求項１〜６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項８】
前記治療有効量のカプロモレリン含有組成物が、少なくとも１ヶ月の処置期間にわたって投与される、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記カプロモレリン含有組成物が、前記コンパニオンアニマルの体重１キログラム当たり３ミリグラム〜４．５ミリグラムの濃度のカプロモレリンを含む、請求項１〜８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１０】
前記コンパニオンアニマルがネコ、イヌ、およびウマからなる群から選択される、請求項１〜９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１１】
前記カプロモレリン含有組成物が液体経口剤型であり、前記液体経口剤型が、食品に噴霧されるか、またはシリンジを用いて投与される、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１２】
治療有効量のカプロモレリン；ここで、前記治療有効量は非ヒト動物の体重１キログラム当たり１ミリグラム〜５ミリグラムのカプロモレリン用量を含む、および
少なくとも１種の担体
を含む、
非ヒト動物における食欲不振を治療するための経口医薬組成物。
【請求項１３】
乳化剤および増粘剤からなる群から選択される成分をさらに含む、請求項１２に記載の経口医薬組成物。
【請求項１４】
前記経口医薬組成物が甘味剤を含み、前記甘味剤が、ソーマチン（Ｔｈａｕｍａｔｉｎ）、スクラロース、ネオテーム、サッカリンナトリウム、ネオヘスペリジンジヒドロカルコン、レバウジオシドＡ、ステビオール配糖体、甘草、グリチルリチン酸、グリチルリチン酸モノアンモニウム、スクロース、グルコース、フルクトース、マルトデキストリン、ソルビトール、マルチトール、イソマルト、グリセロール、バニラ含有組成物、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１２に記載の経口医薬組成物。
【請求項１５】
前記経口医薬組成物が溶液または懸濁液の形態で経口投与用に製剤化されている、請求項１２〜１４のいずれか１項に記載の経口医薬組成物。
【請求項１６】
前記担体が塩溶液を含む、請求項１２〜１５のいずれか１項に記載の経口医薬組成物。
【請求項１７】
治療有効量のカプロモレリンおよび甘味剤を含み、
前記治療有効量のカプロモレリンが、コンパニオンアニマルの体重１キログラム当たり１ミリグラム〜５ミリグラムの濃度のカプロモレリンを含み、
前記甘味剤が、ソーマチン（Ｔｈａｕｍａｔｉｎ）、マルトデキストリン、ステビア抽出物レバウジオシドＡ、グリチルリチン酸、グリチルリチン酸モノアンモニウム、スクラロース、サッカリンナトリウム、ネオヘスペリジンジヒドロカルコン、バニラ含有組成物、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、
コンパニオンアニマルにおける食欲不振を治療するための経口医薬組成物。
【請求項１８】
前記経口医薬組成物が担体をさらに含む、請求項１７に記載の経口医薬組成物。
【請求項１９】
乳化剤および増粘剤のうちの少なくとも１つをさらに含む、請求項１７または１８に記載の経口医薬組成物。
【請求項２０】
担体、および
非ヒト動物において、２時間のＴｍａｘにおいてカプロモレリンまたはその代謝物のＣｍａｘが血漿１ミリリットル当たり１５０ナノグラムとなるのに十分な量のカプロモレリンを含むカプロモレリン含有組成物
を含む、経口医薬組成物。
【請求項２１】
担体、および
非ヒト動物において、２５分のＴｍａｘにおいてカプロモレリンまたはその代謝物のＣｍａｘが血漿１ミリリットル当たり９０５ナノグラムとなるのに十分な量のカプロモレリンを含むカプロモレリン含有組成物
を含む、経口医薬組成物。
【請求項２２】
非ヒト動物の体重１キログラム当たり３ミリグラム〜４．５ミリグラムの濃度のカプロモレリン、
ソーマチン（Ｔｈａｕｍａｔｉｎ）、マルトデキストリン、ステビア抽出物レバウジオシドＡ、グリチルリチン酸、グリチルリチン酸モノアンモニウム、スクラロース、サッカリンナトリウム、ネオヘスペリジンジヒドロカルコン、バニラ含有組成物、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される甘味剤、および
担体
を含む経口医薬組成物。
【請求項２３】
非ヒト動物が食欲不振により体重減少していることを診断するステップ；
少なくとも１回用量のカプロモレリン含有経口組成物を前記非ヒト動物に経口投与するステップ；ここで、前記１回用量は前記非ヒト動物の体重１キログラム当たり１ミリグラム〜５ミリグラムのカプロモレリンを含む、および
前記非ヒト動物の少なくとも１種の指標または血漿マーカーを観察するステップ
を含む、非ヒト動物における食欲不振による体重減少を治療する方法。
【請求項２４】
カプロモレリンの投与に反応して前記指標または血漿マーカーのうちの少なくとも１つが上昇または低下するまで前記非ヒト動物に追加用量の前記カプロモレリン含有経口組成物を投与するステップをさらに含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記少なくとも１種の血漿マーカーが、インスリン様成長因子１、コルチゾール、前記非ヒト動物の体重、およびカプロモレリンからなる群から選択される、請求項２３または２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記インスリン様成長因子１、コルチゾール、およびカプロモレリンが、前記カプロモレリン含有経口組成物を投与された動物において増加する、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記指標が、摂餌量、体重増加、体重減少、および除脂肪筋肉量の増加からなる群から選択される、請求項２３〜２６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２８】
コンパニオンアニマルが体重減少していることを決定するステップ；
シリンジを用いて前記コンパニオンアニマルに少なくとも１回用量のカプロモレリン含有経口組成物を経口投与するステップ；ここで、前記１回用量は前記コンパニオンアニマルの体重１キログラム当たり１ミリグラム〜５ミリグラムのカプロモレリンを含む、および
前記コンパニオンアニマルにおける１または複数の血漿マーカーまたは指標を評価するステップ
を含む、コンパニオンアニマルの体重減少を治療する方法。
【請求項２９】
１または複数の前記指標または血漿マーカーが適切なレベルになるまで前記コンパニオンアニマルに追加用量の前記カプロモレリン含有経口組成物を投与するステップをさらに含む、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
前記１または複数の血漿マーカーの評価が、前記コンパニオンアニマルの血流中の前記血漿マーカーの最小量を決定することを含む、請求項２８または２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記コンパニオンアニマルの血流中の前記血漿マーカーの最小量に基づいてカプロモレリンの用量を増加または低減するステップをさらに含む、請求項２８〜３０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項３２】
前記１または複数の血漿マーカーまたは指標を評価するステップが、前記カプロモレリン含有経口組成物の投与後の最初の１週間以内に少なくとも１回なされる、請求項２８〜３１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項３３】
シリンジを用いてコンパニオンアニマルにカプロモレリンを含む経口医薬組成物を経口投与するステップ；ここで、前記経口医薬組成物は前記コンパニオンアニマルの体重１キログラム当たり１ミリグラム〜５ミリグラムのカプロモレリンを含む、および
前記コンパニオンアニマルにおける１または複数の血漿マーカーまたは指標を観察することにより前記経口医薬組成物の有効性を決定するステップ
を含む、コンパニオンアニマルにおける食欲不振による体重減少を治療する方法。
【請求項３４】
治療有効量のカプロモレリン含有経口組成物をコンパニオンアニマルに経口投与するステップを含み、
前記カプロモレリン含有経口組成物の治療有効量が、前記コンパニオンアニマルの体重１キログラム当たり１ミリグラム〜５ミリグラムのカプロモレリン用量を含む、
コンパニオンアニマルにおける肝リピドーシスを治療または予防する方法。
【請求項３５】
投与を必要とする家畜にカプロモレリン含有経口組成物を経口投与するステップを含
み、
前記カプロモレリン含有経口組成物におけるカプロモレリンの量が、前記家畜の体重１キログラム当たり１ミリグラム〜５ミリグラムのカプロモレリン用量を含む、
家畜における除脂肪筋肉量を増加させる方法。
【請求項３６】
カプロモレリンおよび甘味剤を含むカプロモレリン含有組成物の液剤を得るステップ、
前記液剤を食品に噴霧するステップ、および
前記食品を非ヒト動物に給餌するステップ
を含み、
前記カプロモレリン含有組成物におけるカプロモレリンが、前記非ヒト動物の体重１キログラム当たり１ミリグラム〜５ミリグラムの濃度のカプロモレリンを含み、
前記甘味剤が、ソーマチン（Ｔｈａｕｍａｔｉｎ）、マルトデキストリン、ステビア抽出物レバウジオシドＡ、グリチルリチン酸、グリチルリチン酸モノアンモニウム、スクラロース、サッカリンナトリウム、ネオヘスペリジンジヒドロカルコン、バニラ含有組成物、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、
摂餌量を維持する方法。
【請求項３７】
前記非ヒト動物の体重を維持する量の食物を前記非ヒト動物が摂取することを可能にする、請求項３６に記載の方法。