【手続補正書】
【提出日】平成28年1月28日(2016.1.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＩＬ−２融合タンパク質を含有してなる治療薬、及び
癌の治療のための１つ又は複数の治療薬
を含有してなる、癌の治療剤。
【請求項２】
前記ＩＬ−２融合タンパク質が、癌を特異的に標的としない又は癌に結合しない、請求項１に記載の治療剤。
【請求項３】
前記ＩＬ−２融合タンパク質が、癌細胞を特異的に標的とする、請求項１に記載の治療剤。
【請求項４】
前記ＩＬ−２融合タンパク質が、癌細胞の表面のｐ５３ペプチド／ＨＬＡ複合体を特異的に標的とする、請求項３に記載の治療剤。
【請求項５】
前記ＩＬ−２融合タンパク質が、Ｔ細胞受容体（ＴＣＲ）ドメインを含む、請求項１〜４の何れか一項に記載の治療剤。
【請求項６】
前記Ｔ細胞受容体ドメインが、一本鎖Ｔ細胞受容体である、請求項５に記載の治療剤。
【請求項７】
前記１つ又は複数の治療薬が、酢酸アビラテロン、アルトレタミン、無水ビンブラスチン、アウリスタチン、アザシチジン、ＡＺＤ８４７７、ベンダムスチン、ベバシズマブ、ベキサロテン、ビカルタミド、ＢＭＳ１８４４７６、２，３，４，５，６−ペンタフルオロ−Ｎ−（３−フルオロ−４−メトキシフェニル）ベンゼンスルホンアミド、ブレオマイシン、ボルテゾミブ、Ｎ，Ｎ−ジメチル−Ｌ−バリル−Ｌ−バリル−Ｎ−メチル−Ｌ−バリル−Ｌ−プロリ−１−Ｌプロリン−ｔ−ブチルアミド、カケクチン、カペシタビン、セマドチン、セツキシマブ、クロラムブシル、シクロホスファミド、３’，４’−ジデヒドロ−４’−デオキシ−８’−ノルビンカロイコブラスチン、ドセタキソール、ドキセタキセル、シクロホスファミド、カルボプラチン、カルムスチン（ＢＣＮＵ）、シスプラチン、クリプトフィシン、シクロホスファミド、シタラビン、ダカルバジン（ＤＴＩＣ）、ダクチノマイシン、ダサチニブ、ダウノルビシン、ドラスタチン、ドビチニブ、ドキソルビシン（アドリアマイシン）、エピルビシン、エポチロンＢ、エルロチニブ、エリブリン、エトポシド、エベロリムス、５−フルオロウラシル、フィナステリド、フルタミド、ゲフィチニブ、ゲムシタビン、ヒドロキシ尿素及びヒドロキシ尿素タキサン、イホスファミド、インターフェロンα、イマチニブ、イピリムマブ、イリノテカン、ラルゴタキセル、ラパチニブ、レナリドミド、リアロゾール、ロナファルニブ、ロニダミン、ロムスチン（ＣＣＮＵ）、メクロレタミン（ナイトロジェンマスタード）、メルファラン、イセチオン酸ミボブリン、リゾキシン、セルテネフ、ストレプトゾシン、マイトマイシン、メトトレキサート、５−フルオロウラシル、ニルタミド、オナプリストン、オキサリプラチン、パクリタキセル、パニツムマブ、パゾパニブ、プララトレキサート、プレドニムスチン、ピリトレキシム、プロカルバジン、ピラゾロアクリジン、リツキシマブ、ＲＰＲ１０９８８１、ロミデプシン、ソラフィニブ、ストラムスチンリン酸塩、スニチニブ、タモキシフェン、タソネルミン、タキソール、テモゾロミド、トポテカン、トランスツズマブ、トレチノイン、トリメトレキサート、ベムラフェニブ、ビンブラスチン、ビンクリスチン、硫酸ビンデシン、ビンフルニン、及びボリノスタットから成る群より選択される、請求項１〜６の何れか一項に記載の治療剤。
【請求項８】
前記１つ又は複数の治療薬が、ゲムシタビン、及びシスプラチンを含む白金系化合物から成る群より選択される、請求項１〜６の何れか一項に記載の治療剤。
【請求項９】
前記ＩＬ−２融合タンパク質がＡＬＴ−８０１であり、前記１つ又は複数の治療薬がゲムシタビン及びシスプラチンである、請求項１に記載の治療剤。
【請求項１０】
前記１つ又は複数の治療薬がゲムシタビンである、請求項９に記載の治療剤。
【請求項１１】
癌が、膀胱癌、尿道、尿管及び腎盂の尿路上皮癌、多発性骨髄腫、腎癌、乳癌、結腸癌、頭頸部癌、肺癌、前立腺癌、グリア芽細胞腫、骨肉腫、脂肪肉腫、軟組織肉腫、卵巣癌、黒色腫、肝癌、食道癌、膵癌、及び胃癌から成る群より選択される、請求項１〜１０の何れか一項に記載の治療剤。
【請求項１２】
癌が、膀胱癌又は尿路上皮癌である、請求項１１に記載の治療剤。
【請求項１３】
癌が、化学療法抵抗性である、請求項１〜１２の何れか一項に記載の治療剤。
【請求項１４】
前記ＩＬ−２融合タンパク質を含有してなる治療薬、及び前記１つ又は複数の治療薬が、約７日以内〜１４日以内に投与されるように用いられることを特徴とする、請求項１〜１３の何れか一項に記載の治療剤。
【請求項１５】
前記ＩＬ−２融合タンパク質を含有してなる治療薬、及び前記１つ又は複数の治療薬が、約３日以内〜５日以内に投与されるか又は同時に投与されるように用いられることを特徴とする、請求項１４に記載の治療剤。
【請求項１６】
ＩＬ−２融合タンパク質を含有してなる治療薬、及び
癌の治療のための１つ又は複数の治療薬
を含有してなる、腫瘍体積を低減することによる、腫瘍負荷の低減剤。
【請求項１７】
前記ＩＬ−２融合タンパク質が、癌を特異的に標的としない又は癌に結合しない、請求項１６に記載の低減剤。
【請求項１８】
前記ＩＬ−２融合タンパク質が、癌細胞を特異的に標的とする、請求項１６に記載の低減剤。
【請求項１９】
前記ＩＬ−２融合タンパク質が、癌細胞の表面のｐ５３ペプチド／ＨＬＡ複合体を特異的に標的とする、請求項１８に記載の低減剤。
【請求項２０】
前記ＩＬ−２融合タンパク質が、Ｔ細胞受容体（ＴＣＲ）ドメインを含む、請求項１６〜１９の何れか一項に記載の低減剤。
【請求項２１】
前記Ｔ細胞受容体ドメインが、一本鎖Ｔ細胞受容体である、請求項２０に記載の低減剤。
【請求項２２】
前記１つ又は複数の治療薬が、酢酸アビラテロン、アルトレタミン、無水ビンブラスチン、アウリスタチン、アザシチジン、ＡＺＤ８４７７、ベンダムスチン、ベバシズマブ、ベキサロテン、ビカルタミド、ＢＭＳ１８４４７６、２，３，４，５，６−ペンタフルオロ−Ｎ−（３−フルオロ−４−メトキシフェニル）ベンゼンスルホンアミド、ブレオマイシン、ボルテゾミブ、Ｎ，Ｎ−ジメチル−Ｌ−バリル−Ｌ−バリル−Ｎ−メチル−Ｌ−バリル−Ｌ−プロリ−１−Ｌプロリン−ｔ−ブチルアミド、カケクチン、カペシタビン、セマドチン、セツキシマブ、クロラムブシル、シクロホスファミド、３’，４’−ジデヒドロ−４’−デオキシ−８’−ノルビンカロイコブラスチン、ドセタキソール、ドキセタキセル、シクロホスファミド、カルボプラチン、カルムスチン（ＢＣＮＵ）、シスプラチン、クリプトフィシン、シクロホスファミド、シタラビン、ダカルバジン（ＤＴＩＣ）、ダクチノマイシン、ダサチニブ、ダウノルビシン、ドラスタチン、ドビチニブ、ドキソルビシン（アドリアマイシン）、エピルビシン、エポチロンＢ、エルロチニブ、エリブリン、エトポシド、エベロリムス、５−フルオロウラシル、フィナステリド、フルタミド、ゲフィチニブ、ゲムシタビン、ヒドロキシ尿素及びヒドロキシ尿素タキサン、イホスファミド、インターフェロンα、イマチニブ、イピリムマブ、イリノテカン、ラルゴタキセル、ラパチニブ、レナリドミド、リアロゾール、ロナファルニブ、ロニダミン、ロムスチン（ＣＣＮＵ）、メクロレタミン（ナイトロジェンマスタード）、メルファラン、イセチオン酸ミボブリン、リゾキシン、セルテネフ、ストレプトゾシン、マイトマイシン、メトトレキサート、５−フルオロウラシル、ニルタミド、オナプリストン、オキサリプラチン、パクリタキセル、パニツムマブ、パゾパニブ、プララトレキサート、プレドニムスチン、ピリトレキシム、プロカルバジン、ピラゾロアクリジン、リツキシマブ、ＲＰＲ１０９８８１、ロミデプシン、ソラフィニブ、ストラムスチンリン酸塩、スニチニブ、タモキシフェン、タソネルミン、タキソール、テモゾロミド、トポテカン、トランスツズマブ、トレチノイン、トリメトレキサート、ベムラフェニブ、ビンブラスチン、ビンクリスチン、硫酸ビンデシン、ビンフルニン、及びボリノスタットから成る群より選択される、請求項１６〜２１の何れか一項に記載の低減剤。
【請求項２３】
前記１つ又は複数の治療薬が、ゲムシタビン、及びシスプラチンを含む白金系化合物から成る群より選択される、請求項１６〜２１の何れか一項に記載の低減剤。
【請求項２４】
前記ＩＬ−２融合タンパク質がＡＬＴ−８０１であり、前記１つ又は複数の治療薬がゲムシタビン及びシスプラチンである、請求項１６に記載の低減剤。
【請求項２５】
前記１つ又は複数の治療薬がゲムシタビンである、請求項２４に記載の低減剤。
【請求項２６】
前記腫瘍負荷が、膀胱癌、尿道、尿管及び腎盂の尿路上皮癌、多発性骨髄腫、腎癌、乳癌、結腸癌、頭頸部癌、肺癌、前立腺癌、グリア芽細胞腫、骨肉腫、脂肪肉腫、軟組織肉腫、卵巣癌、黒色腫、肝癌、食道癌、膵癌、及び胃癌から成る群より選択される、請求項１６〜２５の何れか一項に記載の低減剤。
【請求項２７】
前記腫瘍負荷が、膀胱又は尿路上皮癌である、請求項２６に記載の低減剤。
【請求項２８】
前記腫瘍負荷が、化学療法抵抗性である、請求項１６〜２７の何れか一項に記載の低減剤。
【請求項２９】
前記ＩＬ−２融合タンパク質を含有してなる治療薬、及び前記１つ又は複数の治療薬が、約７日以内〜１４日以内に投与されるように用いられることを特徴とする、請求項１６〜２８の何れか一項に記載の低減剤。
【請求項３０】
前記ＩＬ−２融合タンパク質を含有してなる治療薬、及び前記１つ又は複数の治療薬が、約３日以内〜５日以内に投与されるか又は同時に投与されるように用いられることを特徴とする、請求項２９に記載の低減剤。
【請求項３１】
ＩＬ−２融合タンパク質を含有してなる治療薬、及び
癌の治療のための１つ又は複数の治療薬
を含有してなる、癌に対する持続的な免疫記憶応答の誘導剤。
【請求項３２】
前記ＩＬ−２融合タンパク質が、癌を特異的に標的としない又は癌に結合しない、請求項３１に記載の誘導剤。
【請求項３３】
前記ＩＬ−２融合タンパク質が、癌細胞を特異的に標的とする、請求項３１に記載の誘導剤。
【請求項３４】
前記ＩＬ−２融合タンパク質が、癌細胞の表面のｐ５３ペプチド／ＨＬＡ複合体を特異的に標的とする、請求項３３に記載の誘導剤。
【請求項３５】
前記ＩＬ−２融合タンパク質が、Ｔ細胞受容体（ＴＣＲ）ドメインを含む、請求項３１〜３４の何れか一項に記載の誘導剤。
【請求項３６】
前記Ｔ細胞受容体ドメインが、一本鎖Ｔ細胞受容体である、請求項３５に記載の誘導剤。
【請求項３７】
前記１つ又は複数の治療薬が、酢酸アビラテロン、アルトレタミン、無水ビンブラスチン、アウリスタチン、アザシチジン、ＡＺＤ８４７７、ベンダムスチン、ベバシズマブ、ベキサロテン、ビカルタミド、ＢＭＳ１８４４７６、２，３，４，５，６−ペンタフルオロ−Ｎ−（３−フルオロ−４−メトキシフェニル）ベンゼンスルホンアミド、ブレオマイシン、ボルテゾミブ、Ｎ，Ｎ−ジメチル−Ｌ−バリル−Ｌ−バリル−Ｎ−メチル−Ｌ−バリル−Ｌ−プロリ−１−Ｌプロリン−ｔ−ブチルアミド、カケクチン、カペシタビン、セマドチン、セツキシマブ、クロラムブシル、シクロホスファミド、３’，４’−ジデヒドロ−４’−デオキシ−８’−ノルビンカロイコブラスチン、ドセタキソール、ドキセタキセル、シクロホスファミド、カルボプラチン、カルムスチン（ＢＣＮＵ）、シスプラチン、クリプトフィシン、シクロホスファミド、シタラビン、ダカルバジン（ＤＴＩＣ）、ダクチノマイシン、ダサチニブ、ダウノルビシン、ドラスタチン、ドビチニブ、ドキソルビシン（アドリアマイシン）、エピルビシン、エポチロンＢ、エルロチニブ、エリブリン、エトポシド、エベロリムス、５−フルオロウラシル、フィナステリド、フルタミド、ゲフィチニブ、ゲムシタビン、ヒドロキシ尿素及びヒドロキシ尿素タキサン、イホスファミド、インターフェロンα、イマチニブ、イピリムマブ、イリノテカン、ラルゴタキセル、ラパチニブ、レナリドミド、リアロゾール、ロナファルニブ、ロニダミン、ロムスチン（ＣＣＮＵ）、メクロレタミン（ナイトロジェンマスタード）、メルファラン、イセチオン酸ミボブリン、リゾキシン、セルテネフ、ストレプトゾシン、マイトマイシン、メトトレキサート、５−フルオロウラシル、ニルタミド、オナプリストン、オキサリプラチン、パクリタキセル、パニツムマブ、パゾパニブ、プララトレキサート、プレドニムスチン、ピリトレキシム、プロカルバジン、ピラゾロアクリジン、リツキシマブ、ＲＰＲ１０９８８１、ロミデプシン、ソラフィニブ、ストラムスチンリン酸塩、スニチニブ、タモキシフェン、タソネルミン、タキソール、テモゾロミド、トポテカン、トランスツズマブ、トレチノイン、トリメトレキサート、ベムラフェニブ、ビンブラスチン、ビンクリスチン、硫酸ビンデシン、ビンフルニン、及びボリノスタットから成る群より選択される、請求項３１〜３６の何れか一項に記載の誘導剤。
【請求項３８】
前記１つ又は複数の治療薬が、ゲムシタビン、及びシスプラチンを含む白金系化合物から成る群より選択される、請求項３１〜３６の何れか一項に記載の誘導剤。
【請求項３９】
前記ＩＬ−２融合タンパク質がＡＬＴ−８０１であり、前記１つ又は複数の治療薬がゲムシタビン及びシスプラチンである、請求項３１に記載の誘導剤。
【請求項４０】
前記１つ又は複数の治療薬がゲムシタビンである、請求項３９に記載の誘導剤。
【請求項４１】
癌が、膀胱癌、尿道、尿管及び腎盂の尿路上皮癌、多発性骨髄腫、腎癌、乳癌、結腸癌、頭頸部癌、肺癌、前立腺癌、グリア芽細胞腫、骨肉腫、脂肪肉腫、軟組織肉腫、卵巣癌、黒色腫、肝癌、食道癌、膵癌、及び胃癌から成る群より選択される、請求項３１〜４０の何れか一項に記載の誘導剤。
【請求項４２】
癌が、膀胱癌又は尿路上皮癌である、請求項４１に記載の誘導剤。
【請求項４３】
癌が、化学療法抵抗性である、請求項３１〜４２の何れか一項に記載の誘導剤。
【請求項４４】
前記ＩＬ−２融合タンパク質を含有してなる治療薬、及び前記１つ又は複数の治療薬が、約７日以内〜１４日以内に投与されるように用いられることを特徴とする、請求項３１〜４３の何れか一項に記載の誘導剤。
【請求項４５】
前記ＩＬ−２融合タンパク質を含有してなる治療薬、及び前記１つ又は複数の治療薬が、約３日以内〜５日以内に投与されるか又は同時に投与されるように用いられることを特徴とする、請求項４４に記載の誘導剤。
【請求項４６】
ＩＬ−２融合タンパク質を含有してなる治療薬、及び
癌の治療のための１つ又は複数の治療薬
を含有してなる、癌を有する被験者の生存率の改善剤。
【請求項４７】
前記ＩＬ−２融合タンパク質が、癌を特異的に標的としない又は癌に結合しない、請求項４６に記載の改善剤。
【請求項４８】
前記ＩＬ−２融合タンパク質が、癌細胞を特異的に標的とする、請求項４６に記載の改善剤。
【請求項４９】
前記ＩＬ−２融合タンパク質が、癌細胞の表面のｐ５３ペプチド／ＨＬＡ複合体を特異的に標的とする、請求項４８に記載の改善剤。
【請求項５０】
前記ＩＬ−２融合タンパク質が、Ｔ細胞受容体（ＴＣＲ）ドメインを含む、請求項４６〜４９の何れか一項に記載の改善剤。
【請求項５１】
前記Ｔ細胞受容体ドメインが、一本鎖Ｔ細胞受容体である、請求項５０に記載の改善剤。
【請求項５２】
前記１つ又は複数の治療薬が、酢酸アビラテロン、アルトレタミン、無水ビンブラスチン、アウリスタチン、アザシチジン、ＡＺＤ８４７７、ベンダムスチン、ベバシズマブ、ベキサロテン、ビカルタミド、ＢＭＳ１８４４７６、２，３，４，５，６−ペンタフルオロ−Ｎ−（３−フルオロ−４−メトキシフェニル）ベンゼンスルホンアミド、ブレオマイシン、ボルテゾミブ、Ｎ，Ｎ−ジメチル−Ｌ−バリル−Ｌ−バリル−Ｎ−メチル−Ｌ−バリル−Ｌ−プロリ−１−Ｌプロリン−ｔ−ブチルアミド、カケクチン、カペシタビン、セマドチン、セツキシマブ、クロラムブシル、シクロホスファミド、３’，４’−ジデヒドロ−４’−デオキシ−８’−ノルビンカロイコブラスチン、ドセタキソール、ドキセタキセル、シクロホスファミド、カルボプラチン、カルムスチン（ＢＣＮＵ）、シスプラチン、クリプトフィシン、シクロホスファミド、シタラビン、ダカルバジン（ＤＴＩＣ）、ダクチノマイシン、ダサチニブ、ダウノルビシン、ドラスタチン、ドビチニブ、ドキソルビシン（アドリアマイシン）、エピルビシン、エポチロンＢ、エルロチニブ、エリブリン、エトポシド、エベロリムス、５−フルオロウラシル、フィナステリド、フルタミド、ゲフィチニブ、ゲムシタビン、ヒドロキシ尿素及びヒドロキシ尿素タキサン、イホスファミド、インターフェロンα、イマチニブ、イピリムマブ、イリノテカン、ラルゴタキセル、ラパチニブ、レナリドミド、リアロゾール、ロナファルニブ、ロニダミン、ロムスチン（ＣＣＮＵ）、メクロレタミン（ナイトロジェンマスタード）、メルファラン、イセチオン酸ミボブリン、リゾキシン、セルテネフ、ストレプトゾシン、マイトマイシン、メトトレキサート、５−フルオロウラシル、ニルタミド、オナプリストン、オキサリプラチン、パクリタキセル、パニツムマブ、パゾパニブ、プララトレキサート、プレドニムスチン、ピリトレキシム、プロカルバジン、ピラゾロアクリジン、リツキシマブ、ＲＰＲ１０９８８１、ロミデプシン、ソラフィニブ、ストラムスチンリン酸塩、スニチニブ、タモキシフェン、タソネルミン、タキソール、テモゾロミド、トポテカン、トランスツズマブ、トレチノイン、トリメトレキサート、ベムラフェニブ、ビンブラスチン、ビンクリスチン、硫酸ビンデシン、ビンフルニン、及びボリノスタットから成る群より選択される、請求項４６〜５１の何れか一項に記載の改善剤。
【請求項５３】
前記１つ又は複数の治療薬が、ゲムシタビン、及びシスプラチンを含む白金系化合物から成る群より選択される、請求項４６〜５１の何れか一項に記載の改善剤。
【請求項５４】
前記ＩＬ−２融合タンパク質がＡＬＴ−８０１であり、前記１つ又は複数の治療薬がゲムシタビン及びシスプラチンである、請求項４６に記載の改善剤。
【請求項５５】
前記１つ又は複数の治療薬がゲムシタビンである、請求項５４に記載の改善剤。
【請求項５６】
癌が、膀胱癌、尿道、尿管及び腎盂の尿路上皮癌、多発性骨髄腫、腎癌、乳癌、結腸癌、頭頸部癌、肺癌、前立腺癌、グリア芽細胞腫、骨肉腫、脂肪肉腫、軟組織肉腫、卵巣癌、黒色腫、肝癌、食道癌、膵癌、及び胃癌から成る群より選択される、請求項４６〜５５の何れか一項に記載の改善剤。
【請求項５７】
癌が、膀胱癌又は尿路上皮癌である、請求項５６に記載の改善剤。
【請求項５８】
癌が、化学療法抵抗性である、請求項４６〜５７の何れか一項に記載の改善剤。
【請求項５９】
前記ＩＬ−２融合タンパク質を含有してなる治療薬、及び前記１つ又は複数の治療薬が、約７日以内〜１４日以内に投与されるように用いられることを特徴とする、請求項４６〜５８の何れか一項に記載の改善剤。
【請求項６０】
前記ＩＬ−２融合タンパク質を含有してなる治療薬、及び前記１つ又は複数の治療薬が、約３日以内〜５日以内に投与されるか又は同時に投与されるように用いられることを特徴とする、請求項５９に記載の改善剤。