(57)【要約】【課題】２本のチューブを溶断して加圧接合する際に、２本のチューブは積み重ねるようにしてチューブを正しく挟み込んで固定した状態を検出することができる無菌接合装置を提供する。【解決手段】無菌接合装置１は、第１チューブＴ１と第２チューブＴ２をはめ込んで固定するはめ込み溝５２Ｃを有する筐体２と、はめ込み溝に第１チューブＴ１と第２チューブＴ２が正常な姿勢ではめ込まれるたことを検出するチューブ検出部２９０と、チューブ検出部２９０から第１チューブＴ１と第２チューブＴ２が正常な姿勢ではめ込まれたことの通知信号ＨＳを受ける制御部１００を有する。【選択図】図２１
2013162965.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１チューブと第２チューブを固定した状態で前記第１チューブと前記第２チューブを溶断した後、前記第１チューブの溶断した端部と前記第２チューブの溶断した端部を接合する無菌接合装置であって、
前記第１チューブと前記第２チューブをはめ込んで固定するはめ込み溝を有する筐体と、
前記はめ込み溝に前記第１チューブと前記第２チューブが正常な姿勢ではめ込まれたか否かを検出するチューブ検出部と、制御部とを備え、
前記制御部は、
前記チューブ検出部からの通知信号が、前記第１チューブと前記第２チューブが正常な姿勢ではめ込まれたことを示す場合にはその旨の音声ガイダンスを行なうように制御し、
前記チューブ検出部からの通知信号が、前記第１チューブと前記第２チューブが正常な姿勢ではめ込まれていないことを示す場合にはその旨の音声ガイダンスを行なうように制御し、
さらに、前記無菌接合装置が使用環境温度の下限値を下回る場合には、その旨を報知するように制御することを特徴とする無菌接合装置。
【請求項２】
前記チューブ検出部は、付勢部材と、前記付勢部材の力により前記はめ込み溝内に突出して配置されるチューブ検出ピンと、前記はめ込み溝に前記第１チューブと前記第２チューブが正常な姿勢ではめ込まれて前記付勢部材の力に抗して前記チューブ検出ピンが押されると前記通知信号を出すセンサ部と、を有することを特徴とする請求項１に記載の無菌接合装置。
【請求項３】
前記センサ部は、前記チューブ検出ピンに設けられたマグネット、前記マグネットの磁力の変化を検出するホール素子からなることを特徴とする請求項２に記載の無菌接合装置。
【請求項４】
前記第１チューブと前記第２チューブが正常な姿勢で前記はめ込み溝にはめ込まれた状態で前記第１チューブと前記第２チューブを上側から押すための押圧部を有することを特徴とする請求項１ないし３のいずれかに記載の無菌接合装置。
【請求項５】
前記付勢部材は、前記はめ込み溝内に前記第１チューブだけがはめ込まれた状態では、前記チューブ検出ピンを押し下げないように支え、前記はめ込み溝内に前記第１チューブと前記第２チューブがはめ込まれしかも前記押圧部により前記第１チューブと前記第２チューブが押された状態で前記チューブ検出ピンを押し下げるように支えて前記センサ部から前記通知信号を出させる構成であることを特徴とする請求項４に記載の無菌接合装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、熱可塑性樹脂製チューブの無菌接合装置に関し、特に、例えば腹膜透析をする際に使用される患者の腹膜カテーテル側のチューブと、腹膜透析液バッグの透析液チューブを無菌状態で加熱溶融接合するための無菌接合装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
腹膜透析は、患者の腹腔内に埋め込んだチューブを使って、腹腔内に約２リットル（大人の場合）の透析液を入れて、腹膜を介して体内の水や老廃物を取り除く方法である。数時間後には、腹腔内の中の透析液は、排液用のバッグに出して捨て、新たな透析液と入れ替える。これにより、腹膜に囲まれた腹腔内に透析液を注入し、透析液が一定時間貯留されている間に、血中の不要な老廃物や水分腹腔内膜を介して透析液に移行させた後、その透析液を体外に取り出して血液の浄化を行うことができる。
【０００３】
無菌接合装置は、例えば２本の同じ太さの塩化ビニル製のチューブを溶断して無菌状態で自動的に接合する装置であり、２本のチューブの溶断した端部を入れ替えて接合するので、接合の際に菌汚染の心配が無く、チューブおよびバッグ内の透析液等の無菌性を保持することができる。２本のチューブの接合は、加熱溶融加圧溶接用のウェハーを用いて無菌状態で行うことができる(特許文献１を参照)。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特許２７１００３８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上述した無菌接合装置では、２本のチューブを溶断して加圧接合する際に、２本のチューブは、保持する部分に対して重ねるようにして挟み込んで、２本のチューブを確実に固定する必要がある。しかし、使用者は２本のチューブがうまく固定されているかどうかを確認することができない。もし、２本のチューブがうまく固定されていないと、２本のチューブを溶断して加圧接合することができなくなり、腹膜透析を行うことができなくなるおそれがある。
【０００６】
そこで、本発明は、２本のチューブを溶断して加圧接合する際に、２本のチューブを正しく挟み込んで固定した状態を検出することができる無菌接合装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の無菌接合装置は、第１チューブと第２チューブを固定した状態で前記第１チューブと前記第２チューブを溶断した後、前記第１チューブの溶断した端部と前記第２チューブの溶断した端部を接合する無菌接合装置であって、前記第１チューブと前記第２チューブをはめ込んで固定するはめ込み溝を有する筐体と、前記はめ込み溝に前記第１チューブと前記第２チューブが正常な姿勢ではめ込まれたか否かを検出するチューブ検出部と、制御部とを備え、前記制御部は、前記チューブ検出部からの通知信号が、前記第１チューブと前記第２チューブが正常な姿勢ではめ込まれたことを示す場合にはその旨の音声ガイダンスを行なうように制御し、前記チューブ検出部からの通知信号が、前記第１チューブと前記第２チューブが正常な姿勢ではめ込まれていないことを示す場合にはその旨の音声ガイダンスを行なうように制御し、さらに、無菌接合装置が使用される環境温度が使用環境温度を下回る場合には、その旨を報知するように制御することを特徴とする。
上記構成によれば、２本のチューブを溶断して加圧接合する際に、２本のチューブは積み重ねるようにしてチューブを正しく挟み込んで固定した状態を検出することができる。すなわち、使用者は、２本のチューブを挟み込んで正常な姿勢になっている状態を正しく検出することができるので、その後のチューブの接合作業をスムーズに行える。
【０００８】
好ましくは、前記チューブ検出部は、付勢部材と、前記付勢部材の力により前記はめ込み溝内に突出して配置されるチューブ検出ピンと、前記はめ込み溝に前記第１チューブと前記第２チューブが正常な姿勢ではめ込まれて前記付勢部材の力に抗して前記チューブ検出ピンが押されると前記通知信号を出すセンサ部と、を有することを特徴とする。
上記構成によれば、第１チューブと第２チューブが正常な姿勢ではめ込まれたことを確認することができ、その後のチューブの接合作業をスムーズに行える。
【０００９】
好ましくは、前記センサ部は、前記チューブ検出ピンに設けられたマグネット、前記マグネットの磁力の変化を検出するホール素子からなることを特徴とする。
上記構成によれば、マグネットとホール素子を用いるだけで、第１チューブと第２チューブが正常な姿勢ではめ込まれたことを確認することができ、その後のチューブの接合作業をスムーズに行える。
【００１０】
好ましくは、前記第１チューブと前記第２チューブが正常な姿勢で前記はめ込み溝にはめ込まれた状態で前記第１チューブと前記第２チューブを上側から押すための押圧部を有することを特徴とする。
上記構成によれば、押圧部を用いることで、第１チューブと前記第２チューブを正常な姿勢に保持できる。
【００１１】
好ましくは、前記付勢部材は、前記はめ込み溝内に前記第１チューブだけがはめ込まれた状態では、前記チューブ検出ピンを押し下げないように支え、前記はめ込み溝内に前記第１チューブと前記第２チューブがはめ込まれしかも前記押圧部により前記第１チューブと前記第２チューブが押された状態で前記チューブ検出ピンを押し下げるように支えて前記センサ部から前記通知信号を出させる構成であることを特徴とする。
上記構成によれば、付勢部材を用いるだけで、センサ部から第１チューブと第２チューブが正常な姿勢ではめ込まれたことの通知信号を出させることができ、その後のチューブの接合作業をスムーズに行える。
【発明の効果】
【００１２】
本発明は、使用者（患者）にとって使い勝手がよい無菌接合装置を提供することができる。特に、２本のチューブを溶断して加圧接合する際に、２本のチューブは積み重ねるようにしてチューブを正しく挟み込んで固定した状態を検出することができる無菌接合装置を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の無菌接合装置の実施形態を示す斜視図。
【図２】図２（Ａ）は、図１に示す無菌接合装置をＪ１方向から見た側面図であり、図２（Ｂ）は、図１に示す無菌接合装置をＪ２方向から見た側面図。
【図３】図１に示す無菌接合装置の底面図。
【図４】図４（Ａ）は、図１に示す筐体の正面部側に設けられている操作パネル部の例を示し、図４（Ｂ）は、図１に示す筐体の上面部に設けられている表示部の例を示す図。
【図５】図１から図３に示す無菌接合装置が、加熱溶融加圧接合方式で接合しようとする２本のチューブＴ１、Ｔ２の例を示す図。
【図６】図１に示すクランプ蓋部を筐体からＲＴ方向に開けた状態を示す斜視図。
【図７】図６に矢印ＳＳ方向から見たクランプ蓋部の内部構造例と、筐体側クランプ部の内部構造例を示す斜視図。
【図８】クランプ蓋部の内部構造例と、筐体側クランプ部の内部構造例を示す別の角度から見た斜視図。
【図９】図７に示すクランプ蓋部の内部構造と筐体側クランプ部の内部構造を拡大して示す斜視図。
【図１０】図７に示す筐体側クランプ部の内部構造を別の角度から拡大して示す斜視図。
【図１１】無菌接合装置の筐体内に配置されている構成要素の概略の配置例を示す斜視図。
【図１２】無菌接合装置の電気ブロックを示す図。
【図１３】筐体のウェハーカセット挿入部とウェハーカセット取り出しボタンの付近と、ウェハーカセットを示す斜視図。
【図１４】ウェハーカセット挿入部とウェハーカセット取り出しボタンと、ウェハーカセットを示す図。
【図１５】ウェハーカセットの底面部と上面部を示す斜視図。
【図１６】図１６（Ａ）は、ウェハーカセットＷＣの側面図であり、図１６（Ｂ）は、図１６（Ａ）のウェハーカセットＷＣを矢印１２７から見た平面図。
【図１７】ファンと、筐体側クランプ部における２本のチューブとウェハーとの位置関係の例を示す側面図。
【図１８】チューブＴ１とチューブＴ２を筐体側クランプ部側にはめ込む様子を示す図。
【図１９】チューブＴ２の前回の接合部を位置決め用の突起の先端に合わせて押し込む様子を示す図。
【図２０】２本のチューブＴ１、Ｔ２の無菌接合手順を示す図。
【図２１】筐体のチューブ検出部と第２チューブ挟み込み部の付近の構造例と動作例を示す図。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下に、本発明の好ましい実施形態を、図面を参照して詳しく説明する。
尚、以下に述べる実施の形態は、本発明の好適な具体例であるから、技術的に好ましい種々の限定が付されているが、本発明の範囲は、以下の説明において特に本発明を限定する旨の記載がない限り、これらの態様に限られるものではない。
図１は、本発明の無菌接合装置の実施形態を示す斜視図である。図２（Ａ）は、図１に示す無菌接合装置１をＪ１方向から見た側面図であり、図２（Ｂ）は、図１に示す無菌接合装置１をＪ２方向から見た側面図である。図３は、図１に示す無菌接合装置１の底面部側を示す斜視図である。
図１と図２に示す無菌接合装置１の好ましい使用環境としては、環境温度１０〜４０℃，相対湿度３０〜８５％であり、腹膜灌流回路用の２本のチューブを加熱溶融、すなわち溶断した後、溶断された端部を加圧接合する装置である。この無菌接合装置１は、例えば腹膜透析液バッグの透析液チューブ（以下、第１チューブともいう）と、腹膜透析をする際に使用される患者の腹膜カテーテル側のチューブ（以下、第２チューブともいう）とを、溶断して無菌状態で加圧して接合するのに用いられる。
【００１５】
図１と図２に示す無菌接合装置１は、１３５ｍｍ（幅）×９９ｍｍ（高さ）×２６８ｍｍ（奥行）の大きさで、重さが２．４ｋｇの筐体２と、チューブセット補助具４を有している。筐体２は、クランプ蓋部３を有しており、上筐体部分２Ｗと下筐体部分２Ｖを組み合わせることで構成されている。クランプ蓋部３を含む筐体２とチューブセット補助具４は、好ましくはプラスチックにより作られている。
筐体２は、後で説明する各構成要素を収容し、クランプ蓋部３は、この筐体２の上部に配置されている。チューブセット補助具４は、後で説明するが、筐体２に対して着脱可能に取り付けられている。筐体２とクランプ蓋部３は、例えば明るい色、クリーム色あるいは白色であるが、使用者（患者）が、チューブセット補助具４と、筐体２とクランプ蓋部３とを、色で明確に区別できるようにするために、チューブセット補助具４は例えばオレンジ色である。しかし、各部の色は、特に限定されず、任意に選択することができる。
【００１６】
図１と図２に示す筐体２は、底面部２Ａ、正面部２Ｂ、右の側面部２Ｃ、左の側面部２Ｄ、背面部２Ｅ、そして上面部２Ｆを有し、面取りがされたほぼ直方体形状のケースである。図３に示すように、底面部２Ａの４隅位置には、それぞれ設置用部材２Ｇが取り付けられている。これらの設置用部材２Ｇは、例えば円形状のプラスチック製あるいはゴム製の滑り止め部材である。重量の比較的大きい無菌接合装置１は、これらの設置用部材２Ｇを用いて、設置面である例えば机面に対して滑らないよう確実に置くことができる。これにより、無菌接合装置１がずれないようにして、２本のチューブを挟み込んで固定してそして溶断して接合する作業を行うことができる。
図３に示すように、底面部２Ａには、バッテリ交換用の蓋部材２Ｈが、ねじ２Ｉにより着脱可能に取り付けられている。ねじ２Ｉを外して蓋部材２Ｈを取り外せば、筐体２の内部の破線で示すバッテリＢＡを交換できる。この蓋部材２Ｈは、正面部２Ｂよりも背面部２Ｅ寄り側に配置され、蓋部材２ＨはファンＦＮの排気用開口部６からは離している。
【００１７】
図３に示すように、底面部２Ａには、バッテリ交換用の蓋部材２Ｈと、正面部２Ｂとの間に、音声用開口部５と排気用開口部６が形成されている。音声用開口部５は、複数の細長い貫通穴５Ａにより構成され、排気用開口部６は、複数の細長い貫通穴６Ａが２列に配列されている。底面部２Ａの内側には、破線で示すようにスピーカＳＰと排気装置としてのファンＦＮが配置されている。また、ファンＦＮは、接合動作を終えたウェハーＷＦを冷却する作用も兼ねている。
音声用開口部５は、スピーカＳＰが発生する音声ガイダンスや警告音等を、筐体２の外側に出力するために設けられている。これにより、使用者は、スピーカＳＰが発生する音声ガイダンスや警告音等を、明瞭に聞くことができる。
排気用開口部６は、冷却用のファンＦＮが作動することで筐体２の内部で発生する熱や、内部を通るガスを、筐体２の外部に強制的に排出するために設けられている。これにより、筐体２内の熱や内部を通るガスを、側面部２Ｃ、２Ｄではなく、底面部２Ａ側から筐体２の外部に排出することができる。
その他に、底面部２Ａには、複数本のリブ２ＪがＹ方向に平行に形成されている。これらのリブ２Ｊは、後で説明するチューブセット補助具４を筐体２に対して着脱自在に取り付ける際の、ガイド部分としての役割を果たす。
【００１８】
次に、図４を参照して、操作パネル部７と表示部８について説明する。
図４（Ａ）は、図１に示す筐体２の正面部２Ｂ側に設けられている操作パネル部７の例を示している。図４（Ｂ）は、図１に示す筐体２の上面部２Ｆに設けられている表示部８の例を示している。
図４（Ａ）に示す操作パネル部７は、［電源］スイッチボタン７Ｂと、［電源］ランプ７Ｃと、［充電中］ランプ７Ｄと、［接合］ボタン７Ｅと、［接合］ランプ７Ｆと、［ウェハー取り出し］ランプ７Ｇを有している。［電源］ランプ７Ｃと［充電中］ランプ７Ｄと［接合］ランプ７Ｆと［ウェハー取り出し］ランプ７Ｇは、操作部７における各種の表示用のランプであり、例えば緑色のＬＥＤ（発光ダイオード）ランプを使用している。［電源］スイッチボタン７Ｂは、使用者が無菌接合装置１を用いて後で説明する２本のチューブを接合する作業を行おうとする際に、最初に電源を入れるために押すボタンである。
【００１９】
［電源］ランプ７Ｃは、［電源］スイッチボタン７Ｂを押すと点灯する。［接合］ボタン７Ｅは、使用者が２本のチューブを溶断して、２本のチューブの端部を形成し、そして２本のチューブの端部を入れ替えて加圧接合する作業を開始する際に押すボタンである。［接合］ランプ７Ｆは、［接合］ボタン７Ｅを押すと点灯する。また、［接合］ランプ７Ｆは、故障時には使用者に警告するために点滅することがある。［充電中］ランプ７Ｄは、図３に示すバッテリＢＡに対して商用交流電源側から充電している場合に点灯する。［ウェハー取り出し］ランプ７Ｇは、２本のチューブの接合が終わり、使用者が後で説明する使用済みのウェハーを筐体２内から取り出して排出することができるような状態になると、点灯または点滅する。
図４（Ｂ）に示す表示部８の例では、［カバー閉じる］ランプ８Ｂと、［ウェハーカセット交換］ランプ８Ｃと、［ウェハー不良］ランプ８Ｄと、［要充電］ランプ８Ｅと、［室温不適］ランプ８Ｆと、［装置故障］ランプ８Ｇを有している。［装置故障］ランプ８Ｇは、装置が故障したことを知らせる重要な警告ランプであり、赤色のＬＥＤランプを使用しているが、その他のランプは、警報表示ランプであり、例えば黄色のＬＥＤランプを使用している。
【００２０】
図１と図２（Ａ）に戻ると、筐体２の側面部２Ｃには、ウェハーカセット挿入部２０と、ウェハーカセット取り出しボタン２１が設けられている。ウェハーカセット挿入部２０は、図１に示すウェハーカセットＷＣを着脱可能に挿入するための長方形状の開口部である。ウェハーカセットＷＣがウェハーカセット挿入部２０を通じて筐体２内に挿入された状態で、使用者が指でウェハーカセット取り出しボタン２１を押し込むことで、ウェハーカセットＷＣはウェハーカセット挿入部２０を通じて筐体２の外部に取り出すことができる。
図２（Ｂ）に示すように、筐体２の側面部２Ｄには、音量調整ボリューム２２と、音声メッセージ切替えスイッチ２３が設けられている。使用者が音量調整ボリューム２２をスライドすることで音声メッセージの音量の大小を好みに応じて調整できる。使用者が音声メッセージ切替えスイッチ２３を例えば「無」の状態から「有」の状態にスライドすることで、音声メッセージを図３に示すスピーカＳＰから出力することができる。使用者が音声メッセージ切替えスイッチ２３を例えば「無」の状態にすれば、スピーカＳＰから例えばブザー音を出力させることができる。
【００２１】
図５は、図１から図３に示す無菌接合装置１が、加熱溶融加圧接合方式で接合しようとする２本のチューブＴ１、Ｔ２の例を示している。チューブＴ１は第１チューブともいい、チューブＴ２は第２チューブともいい、例えば塩化ビニル製のチューブである。しかし、これらのチューブの材質は、特に限定されない。
図５に示す例では、チューブＴ１は、その先端部にコネクターＣＴを有し、透析液バッグＢＬの透析液チューブＴＢＬに対して分岐管９を介して接続され、しかも排液用バッグＨＬの排液チューブＴＨＬに対して分岐管９を介して接続されている。チューブＴ２は、例えば延長チューブ１０と保護チューブ１１を有しており、延長チューブ１０は、連結管１２、シリコーンチューブ１３、カテーテルジョイント１４を介して、腹膜カテーテル１５に接続されている。腹膜カテーテル１５は、使用者Ｍの腹腔内に挿入されている。
図５に示すように、無菌接合装置１は、チューブＴ１の斜線で示す接合部分Ｃ１とチューブＴ２の斜線で示す接合部分Ｃ２を積み重ねた状態で、チューブＴ１の接合部分Ｃ１とチューブＴ２の接合部分Ｃ２を、後で説明する加熱したウェハーを用いて溶断することで、チューブＴ１の溶断した端部と、チューブＴ２の溶断した端部とを入れ替えて加圧して接合する。
【００２２】
次に、図１に示すクランプ蓋部３について説明する。
クランプ蓋部３は、２本のチューブＴ１、Ｔ２を重ねて挟み込んで保持するために、操作パネル部７と表示部８との間に設けられている。
図６は、図１に示すクランプ蓋部３を筐体２からＲＴ方向に開けた状態を示す斜視図である。図７は、図６に矢印ＳＳ方向から見たクランプ蓋部３の内部構造例と、筐体側クランプ部５０の内部構造例を示す斜視図である。
【００２３】
図１と図２に示すように、クランプ蓋部３は、クランプ板３０と、クランプ操作部３１と、被覆カバー３２を有している。使用者が、指で持って操作するクランプ操作部３１と、クランプ板３０と被覆カバー３２とを、目視で容易に区別できるようにするために、クランプ板３０と被覆カバー３２は例えばクリーム色あるいは白色であるのに対して、クランプ操作部３１は緑色である。
図１に示すように、クランプ板３０の表面には、２本のチューブ１、Ｔ２の挿入状態を表示することで使用者に確認させるための確認シール３０Ｓが貼り付けられている。これにより、使用者が確認シール３０Ｓを見ることにより、使用者は２本のチューブ１、Ｔ２を、クランプ蓋部３と、筐体側クランプ部５０との間に正しく挟み込んで接合することができる。
【００２４】
図１と図６に示すように、クランプ板３０は、中心軸ＣＬを中心として図１に示す閉じた状態から図６に示す９０度を超える角度まで開くことができるように、筐体２に対して取り付けられている。被覆カバー３２は、筐体２に対して中心軸ＣＬ１を中心にして回転できるように取り付けられている。この被覆カバー３２の突起３２Ｔは、クランプ板３０のガイド溝３０Ｒにはまり込んでいて、クランプ板３０が筐体２に対して中心軸ＣＬを中心として図１に示す閉じた状態から図６に示す９０度を超える角度まで開くと、被覆カバー３２はクランプ板３０の動きに追従して持ち上がるようになっている。
図１と図６に示すクランプ操作部３１は、クランプ板３０の先端部３０Ｐに対してピンを用いて、中心軸ＣＬ２を中心として回転できるように取り付けられている。図６に示すように、クランプ操作部３１は、２つの係合爪３１Ｍを有している。これに対して、筐体２側には、２つの突起部３３が突出して設けられている。クランプ操作部３１の２つの突起部３３は、２つの係合爪３１Ｍを掛けて固定する部分である。
【００２５】
図６に示すようにクランプ蓋部３が筐体２から開いた状態で、使用者がクランプ操作部３１を指で持って、矢印ＲＳ方向に中心軸ＣＬを中心にして回転することで、図１に示すように、クランプ板３０は、筐体側クランプ部５０を上から覆うことができる。そして、図１に示すように、使用者がクランプ操作部３１を指で持って、矢印ＲＧ方向に中心軸ＣＬ２を中心に回転させることで、図６に示す２つの係合爪３１Ｍはそれぞれ対応する位置にある突起部３３に対してかみ合わせることができる。これにより、クランプ蓋部３は、筐体２側の筐体側クランプ部５０を上から閉じた状態で、２本のチューブの接合中に開かないようにして、確実に機械的に固定することができる。
【００２６】
次に、図６と図７を参照して、クランプ板３０の内側に配置された要素の例と、筐体側クランプ部５０の内側に配置された要素の例を説明する。
クランプ板３０の内側には、第１チューブ押さえ部材３５と、収容部材３６と、収容部材３７が配置されている。第１チューブ押さえ部材３５と収容部材３６と収容部材３７はプラスチック製であり、第１チューブ押さえ部材３５と収容部材３６の間には隙間３８が設けられている。収容部材３６は、凹部３６Ａ、凹部３６Ｂを有している。同様にして、収容部材３７は、凹部３７Ａ、凹部３７Ｂを有している。
【００２７】
これに対して、筐体側クランプ部５０の内側には、第１チューブ挟み込み部５１と、第２チューブ挟み込み部５２とを有している。第１チューブ挟み込み部５１は、第１突起５１Ａと第２突起５１Ｂを有している。第１突起５１Ａと第２突起５１Ｂは、図５に示す第１チューブＴ１と第２チューブＴ２を潰さないようにして挟み込むための図６に示す挟み込み間隔ＳＤをおいて対面して配置されている。同様にして、第２チューブ挟み込み部５２は、第１突起５２Ａと第２突起５２Ｂを有している。第１突起５２Ａと第２突起５２Ｂは、図５に示す第１チューブＴ１と第２チューブＴ２を潰さないようにして挟み込むための図６に示す挟み込み間隔ＳＤをおいて対面して配置されている。
【００２８】
図１に示すようにクランプ蓋部３を閉じた状態では、図７に示す第１チューブ挟み込み部５１の第１突起５１Ａと第２突起５１Ｂは、図７に示す対応する凹部３７Ａ、３７Ｂにそれぞれ収納される。同様にして、図７に示す第２チューブ挟み込み部５２の第１突起５２Ａと第２突起５２Ｂは、図７に示す対応する凹部３６Ａ、３６Ｂにそれぞれ収納される。
第１チューブ挟み込み部５１と第２チューブ挟み込み部５２の間には、第２チューブ押さえ部材５３が配置されている。この第２チューブ押さえ部材５３は、クランプ板３０側の第１チューブ押さえ部材３５に対応する位置にある。第１チューブ押さえ部材３５と第２チューブ押さえ部材５３は、それぞれ半円筒形状を有している。図１に示すようにクランプ蓋部３を閉じた状態では、図７に示す第２チューブ押さえ部材５３とクランプ板３０側の第１チューブ押さえ部材３５が重なる。このため、第１チューブ押さえ部材３５と第２チューブ押さえ部材５３は、第１チューブＴ１と第２チューブＴ２を収容可能な円筒部材を構成することができる。第１チューブ押さえ部材３５と収容部材３７は一体化した部材であり、同様にして、第２チューブ押さえ部材５３と第１チューブ挟み込み部５１は一体化した部材である。
【００２９】
図７に示すように、例えば第１チューブ押さえ部材３５と第２チューブ押さえ部材５３の周囲にはギア５５が形成されており、クランプモータ５６のギア５６Ｇとかみ合っている。これにより、クランプモータ５６が制御部１００の指令により作動してギア５６Ｇを回転すると、第１チューブ押さえ部材３５と第２チューブ押さえ部材５３は、収容部材３７と第１チューブ挟み込み部５１と一体になって、溶断した後の第１チューブＴ１と第２チューブＴ２を保持したままで、１８０度正回転し、１８０度逆回転することができる。
このため、溶断した後の第１チューブＴ１の端部の位置と第２チューブＴ２の端部の位置は、１８０度上下逆転できる。これにより、溶断した前では、第２チューブＴ２が上側で、第１チューブＴ１が下側に位置している状態から、溶断した後は、第１チューブＴ１の溶断した端部が上側に位置し、第２チューブＴ２の溶断した端部が下側に位置している状態に変えることができる。
【００３０】
図７に示すように、第２チューブ押さえ部材５３と第２チューブ挟み込み部５２の間には、ウェハーＷが挿入できるウェハー挿入用の隙間５７が形成されている。
図８は、クランプ蓋部３の内部構造例と、筐体側クランプ部５０の内部構造例を示す別の角度から見た斜視図である。クランプ蓋部３の収容部材３６と筐体側クランプ部５０の第２チューブ挟み込み部５２は、２本のチューブＴ１、Ｔ２を挟み込んで固定するための固定クランプユニット７１を構成している。
この固定クランプユニット７１に対して、クランプ蓋部３の第１チューブ押さえ部材３５と収容部材３７と、筐体側クランプ部５０の第２チューブ押さえ部材５３と第１チューブ挟み込み部５１は、可動クランプユニット７２を構成している。可動クランプユニット７２と固定クランプユニット７１は、２本のチューブＴ１、Ｔ２を挟み込んで固定しそして溶断した後に、可動クランプユニット７２は、固定部分である固定クランプユニット７１に対して、２本のチューブＴ１、Ｔ２を１８０度回転させるための可動部分である。
【００３１】
図８に示すように、筐体２の上面部２Ｆは、左右の斜面部分２Ｐ、２Ｒを有している。この斜面部分２Ｐには、透析液バッグ側の第１チューブＴ１を入れ込む側が表示ラベル２Ｘにより表示されている。斜面部分２Ｒには、お腹側の第２チューブＴ２を入れ込む側が表示ラベル２Ｙにより表示されている。お腹側の第２チューブＴ２は第１チューブＴ１よりも上に重ねて配置させる。
図６と図８に示すように、操作パネル部７の付近であって、図７に示す隙間５７の延長した位置には、使用済みのウェハーＷＦを取り出すためのウェハーの取出し部５８が設けられている。この使用済みのウェハーＷＦの取出し部５８を、ウェハーＷＦが通る隙間５７の延長線上に設けることにより、使用者は、ウェハーの取出し部５８に案内された使用済みのウェハーＷＦを、指で摘んで容易に取り出すことができる。
【００３２】
図８に示すように、使用済みのウェハーＷＦの取出し部５８の付近には、円形の穴５９が形成されており、棒状のインターロックピン６０が、この穴５９に配置されている。インターロックピン６０は例えば電磁駆動式のソレノイド６１のロッドであり、ソレノイド６１は制御部１００の指令により、破線で示す状態から実線で示す状態にＺ１方向に上昇する。これにより、インターロックピン６０は、クランプ操作部３１の前端部を押さえることで、例えば２本のチューブを溶断して接合している最中に、クランプ蓋部３が開かないようにして図１に示す閉じた状態を保持できるようになっている。
【００３３】
図９は、図７に示すクランプ蓋部３の内部構造と筐体側クランプ部５０の内部構造を拡大して示す斜視図である。図１０は、筐体側クランプ部５０の内部構造を別の角度から拡大して示す斜視図である。
図９と図１０に示すように、第２チューブ挟み込み部５２の第１突起５２Ａと第２突起５２Ｂの間の底部には、円形の穴部７４が形成されており、この穴部７４には、チューブ検出ピン７５が露出されている。２本のチューブＴ１、Ｔ２が、第１突起５１Ａと第２突起５１Ｂの間のはめ込み溝５１Ｃと、第１突起５２Ａと第２突起５２Ｂの間のはめ込み溝５２Ｃにはめ込まれると、このチューブ検出ピン７５は、図９と図１０の紙面下方向に押されることから、２本のチューブＴ１、Ｔ２が正確にはめ込まれたことを検出できるようにするために設けられている。
【００３４】
図１１は、無菌接合装置１の筐体２内に配置されている構成要素の概略の配置例を示す斜視図である。
図１１に示すように、筐体２内には、メイン基板８０と、ＤＣ入力基板８１と、ウェハーカセット収納ユニット８２と、ウェハー送りユニット８３と、固定クランプユニット７１と、可動クランプユニット７２と、ソレノイド６１と、スピーカＳＰと、ファンＦＮと、そしてバッテリＢＡが収容されている。ＤＣ入力基板８１は、メイン基板８０からできる限り離して配置されていることにより、ＤＣ入力基板８１からのノイズがメイン基板８０に搭載されている回路要素に対して影響を与えないようにしている。
【００３５】
図１２は、無菌接合装置１の電気ブロックを示している。
図１２に示す電気ブロックの例では、マイクロコンピュータなどのＣＰＵとＣＰＵにより実行される装置全体の制御プログラムや各種データを記憶するＲＯＭとワークエリアとして測定データや各種データを一時的に記憶するＲＡＭなどを備え、無菌接合装置１全体の動作・判断を司る制御部１００を有しており、制御部１００は、ＤＣ入力基板８１側のバッテリＢＡから電源供給を受ける。ＤＣ入力基板８１は、ジャック８４と、切り替えスイッチ８５を有しており、ジャック８４は、充電器８６の接続ピン８６Ｐを接続することで、商用交流電源から交流／直流変換した所定のＤＣ電源を受けることができる。充電器８６とジャック８４は、図１にも示している。図１２の切り替えスイッチ８５は、ジャック８４とバッテリＢＡを接続可能であり、充電器８６からのＤＣ電源は、バッテリＢＡの充電に用いられる。そして、バッテリＢＡに充電されたＤＣ電源は、制御部１００に供給される。
図１２に示すように、サーミスタ等の温度センサ８７が制御部１００に電気的に接続されており、この温度センサ８７は筐体２の周囲の環境温度（外気温度）を検出して、制御部１００に外気温度情報ＴＦを供給する。これにより、制御部１００は、外気温度情報ＴＦに基づいて、２本のチューブを加熱する際に、外気温度が予め定めた温度よりも低い場合には、２本のチューブの加熱時間を長くするといった処理が行えるメリットがある。
また、環境温度をスピーカＳＰで患者に報知するようになっている。
【００３６】
図１２に示すように、図４（Ａ）に示す操作パネル部７の［電源スイッチ］ボタン７Ｂと、［接合］ボタン７Ｅと、［電源］ランプ７Ｃと［充電中］ランプ７Ｄと［接合］ランプ７Ｆと［ウェハー取り出し］ランプ７Ｇが、制御部１００に電気的に接続されている。
図１２に示すスピーカＳＰは、音声合成部８８を介して制御部１００に電気的に接続されており、スピーカＳＰは、制御部１００の指令により予め決められている音声ガイダンス等を発生する。音量調整ボリューム２２と、音声メッセージ切替えスイッチ２３は、制御部１００に電気的に接続されている。音声メッセージ切替えスイッチ２３が「有」である場合には、音声ガイダンスをスピーカＳＰから出すことができ、音声メッセージ切替スイッチ２３が「無」である場合には、図示しないブザーを鳴らすことができる。
図１２に示す表示部８の［カバー閉じる］ランプ８Ｂと、［ウェハーカセット交換］ランプ８Ｃと、［ウェハー不良］ランプ８Ｄと、［要充電］ランプ８Ｅと、［室温不適］ランプ８Ｆと、［装置故障］ランプ８Ｇは、制御部１００の指令により点灯または点滅するようになっている。
【００３７】
図１２に示すインターロック６０のソレノイド６１は、図８に例示しているが、制御部１００の指令により作動する。図８に例示するように、ソレノイド検出センサ８９は、例えばフォトカプラを用いることができ、発光部８９Ａからの光８９Ｌは受光部８９Ｂに受光するようになっている。ソレノイド６１のインターロック６０が下端位置６０Ｌにある場合には、インターロック６０が破線で示すように発光部８９Ａからの光８９Ｌを遮るので、受光部８９Ｂは、制御部１００に対して「クランプ蓋部３をインターロックしていないという信号」を供給する。これに対して、ソレノイド６１のインターロック６０が上端位置６０Ｈにある場合には、インターロック６０が実線で示すように発光部８９Ａからの光８９Ｌを遮らないので、受光部８９Ｂは、制御部１００に対して「クランプ蓋部３をインターロックしているという信号」を供給する。これにより、制御部１００は、クランプ蓋部３のロック状態あるいは非ロック状態を把握できる。
【００３８】
図１２に示す筐体側クランプ部５０のホールセンサ９０は、制御部１００に電気的に接続されている。図１０に例示するように、チューブ検出ピン７５の先端部７５Ａは、２本のチューブＴ１、Ｔ２を受ける部分であり、チューブ検出ピン７５の後端部７５Ｂにはマグネット９１が取り付けられている。チューブ検出ピン７５の後端部７５Ｂと筐体２の間には、チューブ検出ピン７５をＺ１方向に押し上げるためのスプリング９２が配置されている。第１突起５２Ａと第２突起５２Ｂの間のはめ込み溝５２Ｃに、チューブＴ１とチューブＴ２の順番ではめ込まれると、チューブＴ１とチューブＴ２がチューブ検出ピン７５をＺ２方向にスプリング９２の力に抗して押し込むことでチューブ検出ピン７５が下がるので、ホールセンサ９０がマグネット９１の磁力を検出する。
これにより、ホールセンサ９０は制御部１００に、「２本のチューブＴ１、Ｔ２が正しくはめ込まれたこと」を通知する。もし、チューブＴ１とチューブＴ２がはめ込み溝５２Ｃに十分にはめ込まれていないか、あるいはどちらか１本のチューブだけがはめ込まれている場合には、ホールセンサ９０がマグネット９１の磁力を検出できず、ホールセンサ９０は制御部１００に、「２本のチューブＴ１、Ｔ２が正しくはめ込まれていないこと」を通知する。
【００３９】
図１２に示すように、筐体側クランプ部５０は、マイクロスイッチ９３を有しており、マイクロスイッチ９３は、クランプ蓋部３の閉状態を検出するセンサである。マイクロスイッチ９３は、図６に示すようにクランプ蓋部３のクランプ操作部３１を指で持って、矢印ＲＳ方向に中心軸ＣＬを中心にして回転することで、図１に示すようにクランプ板３０が、筐体側クランプ部５０を閉じたことを検知する。
図１２に示すウェハーカセット収納ユニット８２は、ウェハー有無センサ１０１と、ウェハー残量検出センサ１０２を有している。ウェハー有無センサ１０１は、図１に示すウェハーカセットＷＣ内にウェハーＷＦが残っているか残っていないかを検出するセンサである。ウェハー残量検出センサ１０２は、図１に示すウェハーカセットＷＣ内に何枚のウェハーＷＦが残っているか、すなわちウェハーＷＦの残枚数を検出するセンサである。ウェハー有無センサ１０１と、ウェハー残量検出センサ１０２は例えばフォトセンサ等を採用できる。ウェハーＷＦは、チューブＴ１、Ｔ２を溶断するための加熱用板部材の例である。
【００４０】
図１２に示すウェハー送りユニット８３は、図１に示すウェハーカセットＷＣ内のウェハーＷＦを、ウェハーカセットＷＣ内から図７に示す待機ポジションＰＳ１まで直線移動するためのユニットである。図１２に示すウェハー送りユニット８３は、モータ１０３、モータドライブ１０４、前進端センサ１０５、中間センサ１０６、そして後進端センサ１０７を有する。モータドライブ１０２が制御部１００の指令を受けると、モータドライブ１０２は、モータ１０３を駆動することで、ウェハーＷＦはウェハーカセットＷＣ内から図７に示す待機ポジションＰＳ１まで直線移動する。前進端センサ１０５と中間センサ１０６と後進端センサ１０７は、直線移動するウェハーＷＦの前進端位置、中間位置、そして後進端位置をそれぞれ検出して制御部１００に通知する。
【００４１】
図１２に示すように、制御部１００は、ウェハー加熱ヒータ１１０、モータドライブ１１１、カムモータセンサ１１２、クランプモータセンサ１１３、マイクロスイッチ１１４、ウェハー電流検出部１１５、ウェハー電圧検出部１１６、ファンＦＮに電気的に接続されている。モータドライブ１１１が制御部１００の指令を受けると、モータドライブ１１１は、カムモータ１１７やクランプモータ５６を駆動する。
ウェハー加熱ヒータ１１０は、制御部１００からの通電によりウェハーを加熱する。この通電の際には、ウェハー電流検出部１１５は、ウェハーに供給されているウェハー電流値を検出し、ウェハー電圧検出部１１６は、ウェハーに供給されているウェハー電圧値を検出する。
【００４２】
カムモータ１１７は、ウェハーを上下移動させる動作と、２本のチューブを寄せる動作を行う。このカムモータ１１７が行うウェハーを上下移動させる動作とは、図７に示すウェハーＷＦを待機ポジションＰＳ１からその上の溶断ポジションＰＳ２に上昇させ、逆にウェハーＷＦを溶断ポジションＰＳ２から待機ポジションＰＳ１に下降させる動作である。また、カムモータ１１７が行う２本のチューブを寄せる動作とは、ウェハーを溶断ポジションＰＳ２から待機ポジションＰＳ１に下げて待機させた後に、チューブＴ１の溶断した端部とチューブＴ２の溶断した端部を、相手方のチューブＴ２の溶断した端部と相手方のチューブＴ１の溶断した端部に対してそれぞれ寄せて加圧して接合する動作である。クランプモータ５６は、図７に例示した可動クランプユニット７２の１８０度の回転と、１８０度回転した後の復帰回転を行う。カムモータセンサ１１２は、カム位置と原点を検出する例えばフォトセンサである。クランプモータセンサ１１３は、可動クランプユニット７２の回転時の原点を検出する例えばフォトセンサである。
【００４３】
図１３は、筐体２のウェハーカセット挿入部２０とウェハーカセット取り出しボタン２１の付近と、ウェハーカセットＷＣを示している。ウェハーカセット挿入部２０とウェハーカセット取り出しボタン２１は、図１１に示すウェハーカセット収納ユニット８２に配置されている。
図１４は、ウェハーカセット挿入部２０とウェハーカセット取り出しボタン２１と、ウェハーカセットＷＣを示す図である。図１５（Ａ）は、ウェハーカセットＷＣの下面を示し、図１５（Ｂ）は、ウェハーカセットＷＣの上面側を示す斜視図である。
【００４４】
図１３（Ａ）に示すように、ウェハーカセットＷＣの上面部１２０には、挿入方向を示す矢印２１Ｙが設けられている。使用者がウェハーカセットＷＣを矢印２１Ｙに従って、図１３（Ｂ）に示すようにウェハーカセット挿入部２０内に挿入する。その後、ウェハーを使用したことでウェハーカセットＷＣ内のウェハーが無くなると、使用者は図１３（Ｃ）に示すようにウェハーカセット取り出しボタン２１を指で押すことにより、空のウェハーカセットＷＣをウェハーカセット挿入部２０内から取り出すことができる。
【００４５】
図１４と図１５と図１６を参照して、ウェハーカセットＷＣの構造例を説明する。図１６（Ａ）は、ウェハーカセットＷＣの側面図であり、図１６（Ｂ）は、図１６（Ａ）のウェハーカセットＷＣを矢印１２７から見た平面図である。
ウェハーカセットＷＣは、複数枚のウェハーＷＦを収容するための容器であり、内部のウェハーＷＦを目視で確認できるようにするために、好ましくは透明のプラスチックにより作られている。ウェハーカセットＷＣは、上面部１２０と、底面部１２１と、正面部１２２と、側面部１２３，１２４と、背面部１２５により構成されている。図１６に示すように、正面部１２２の内面１２２Ｎには、先端のウェハーＷＦ（ＷＦ１で示す）が位置されているが、図１６（Ｂ）に示すように、この先端のウェハーＷＦ１に対して押し出し用の部材１２６をＹ１方向に押し付けることで、先端の１枚のウェハーＷＦ１は、１枚ずつウェハーカセットＷＣの内部からＹ１方向に沿って、図７に示す待機ポジションＰＳ１に向けて押し出すことができるようになっている。
【００４６】
図１４と図１５（Ａ）に示すように、ウェハーカセットＷＣの内部には、２本のスプリング１２８とスプリング受け部材１２９が収容されている。２本のスプリングの各一端部は、背面部１２５の内面１２５Ｎに支持され、２本のスプリングの各他端部は、スプリング受け部材１２９に支持されている。スプリング受け部材１２９は、各スプリング１２８がずれないようにするための位置ずれ防止部１３０が形成されている。
これにより、２本のスプリング１２８は、スプリング受け部材１２９を介して、複数枚のウェハーＷＣを正面部１２２の内面１２２Ｎに対して押し付けることができる。このため、先端のウェハーＷＦ１に対して押し出し用の部材１２６をＹ１方向に押し付けることで、先端の１枚のウェハーＷＦだけをウェハーカセットＷＣ内から確実にＹ１方向に沿って取り出すことができる。
図１４に示すように、ウェハーＷＦは、図１２に示すウェハー加熱ヒータ１１０により加熱される長方形状でほぼ銅製の金属板（厚み：０．３ｍｍ程度，幅：３４ｍｍ程度，高さ１３ｍｍ程度）であり、２つの接点１３１を有している。
【００４７】
次に、図１から図３を参照して、チューブセット補助具４について説明する。
チューブセット補助具４は、筐体２に対して使用者が必要に応じて取り付けることができる。チューブセット補助具４は、後で説明するように、使用者が図１３（Ｃ）に例示するように、２本のチューブＴ１、Ｔ２を筐体側クランプ部５０に挟み込んで固定する作業を確実に行えるようにガイドの役割を果たす。これにより、図１３（Ｃ）に示すように、使用者は、２本のチューブＴ１、Ｔ２を挟み込んで固定する場合に、その作業を迷わずに確実に行える。
【００４８】
図２と図３に示すように、チューブセット補助具４は、第１側部１３５と、第２側部１３６と、裏面連結部１３７を有している。
図２（Ａ）に示すように、第１側部１３５は、爪部分１３５Ａと、分岐部１３５Ｂ、１３５Ｃを有している。爪部分１３５Ａは、筐体２の操作パネル部７の付近にかみ合っている。図２（Ｂ）に示すように、第２側部１３６は、爪部分１３６Ａと、分岐部１３６Ｂ、１３６Ｃと、チューブを受けるためのＵ字型の受け部１３８を有している。爪部分１３６Ａは、筐体２の操作パネル部７の付近にかみ合っている。受け部１３８は、図１３（Ｃ）に示すように、２本のチューブＴ１、Ｔ２を受けるようになっている。図２（Ｂ）に示すように、分岐部１３６Ｂと１３６Ｃの間に空間を設けることにより、音量調整ボリューム２２を露出させることができ、使用者が音量調整ボリューム２２を操作し易い。
【００４９】
図３に示すように、裏面連結部１３７は、第１連結部分１３７Ａと第２連結部分１３７Ｂを有している。第１連結部分１３７Ａには、設置用部材２Ｇを通す開口部１３７Ｃが形成されている。第２連結部分１３７Ｂには、設置用部材２Ｇの高さに合わせた突起部１３７Ｄが設けられている。これにより、筐体２は、４つの設置用部材２Ｇと２つの突起部１３７Ｄにより、例えば机面等に対して、所定間隔だけ浮かせた状態で設置することができる。
しかも、第１連結部分１３７Ａと第２連結部分１３７Ｂの間には、排気用開口部５と音声用開口部６を露出させるために、チューブセット補助具４には、排気装置であるファンＦＮの排気用開口部６と、スピーカＳＰ用の音声用開口部５を開放する開放部分１４４が形成されている。これにより、ファンＦＮは、筐体２の内部の気体や熱を、開口部６を通じて筐体２の外部に確実に放出できる。また、スピーカＳＰが発生する音声ガイダンスや警告音等は、開口部５を通じて筐体２の外部に確実に出力できるので、音声ガイダンスや警告音等がこもらずに聞き易い。
【００５０】
次に、図１７を参照して、ファンＦＮと、筐体側クランプ部５０における２本のチューブＴ１、Ｔ２とウェハーＷＦとの位置関係例を説明する。図１７は、ファンＦＮと、筐体側クランプ部５０における２本のチューブＴ１、Ｔ２とウェハーＷＦとの位置関係の例を示す概略を示す側面図である。
図１７に示すように、ウェハーカセットＷＣ内のウェハーＷＦは、図１１に示すウェハー送りユニット８３を作動させることにより、図１７に示すウェハーカセットＷＣ内からＹ１方向に送られ、図７に示す待機ポジションＰＳ１に位置させることができる。ウェハーＷＦが待機ポジションＰＳ１に位置されると、ウェハーＷＦの２つの接点１３１は、ウェハー加熱ヒータ１１０に接続され、ウェハー加熱ヒータ１１０は制御部１００の指令により通電されることで発熱するので、ウェハーＷＦは加熱される。
【００５１】
図７に示す第１突起５２Ａと第２突起５２Ｂの間のはめ込み溝５２Ｃには、２本のチューブＴ１、Ｔ２がＺ２方向に積みかさねてはまり込んでおり、発熱するウェハーＷＦのほぼ下部の位置には、ファンＦＮが配置されている。
図１７に示すウェハーＷＦが待機ポジションＰＳ１から溶断ポジションＰＳ２に上昇されて、ウェハーＷＦが２本のチューブＴ１、Ｔ２を溶断して接合する際に、２本のチューブＴ１、Ｔ２から可塑剤のガスが発生する。
このように可塑剤のガスが発生しても、この可塑剤のガスは、ファンＦＮの回転駆動により、太い矢印ＭＹで示す排出経路で示すように、底面部２Ａの排気用開口部６から筐体２の外部に確実に排出できるようになっている。図１２に示すカムモータ１１７は、ウェハーＷＦを待機ポジションＰＳ１から溶断ポジションＰＳ２にＺ１方向に沿って上昇させる動作と、逆にウェハーＷＦを溶断ポジションＰＳ２から待機ポジションＰＳ１にＺ２方向に下降させる動作を行う。しかも、カムモータ１１７は、ウェハーを溶断ポジションＰＳ２から待機ポジションＰＳ１に下げて待機させた後に、チューブＴ１の溶断した端部とチューブＴ２の溶断した端部を、相手方のチューブＴ２の溶断した端部と相手方のチューブＴ１の溶断した端部に対してそれぞれ寄せて加圧して接合する動作を行う。
【００５２】
次に、上述した無菌接合装置１を用いて、図５に示す２本のチューブＴ１、Ｔ２を加熱溶融して加圧接合する作業を、図１８から図２０を中心に参照して説明する。図１８は、チューブＴ１とチューブＴ２を筐体側クランプ部５０側にはめ込む様子を示す図であり、図１９は、チューブＴ２の前回の接合で形成された接合部を位置決め用の突起１４０の先端に合わせて押し込む様子を示す図である。図２０は、２本のチューブＴ１、Ｔ２の無菌加熱接合の手順を示す図である。
図１に示すようにインターロック６０はすでに筐体２内に引っ込んでいる。使用者は、図１に示す無菌接合装置１のクランプ操作部３１を掴んで、矢印Ｒ方向に持ち上げると、図６に示すように、クランプ蓋部３が筐体側クランプ部５０から離れ、筐体側クランプ部５０を開放することができる。
【００５３】
次に、図１８（Ａ）に示すチューブＴ１を用意し、チューブＴ１の接合部分Ｃ１が接合しようとする部分である。図１８（Ｂ）に示すように、このチューブＴ１は、Ｘ１方向に向けて、第１チューブ挟み込み部５１のはめ込み溝５１Ｃにはめ込まれるとともに、第２チューブ挟み込み部５２のはめ込み溝５２Ｃにはめ込まれる。この場合に、チューブＴ１のコネクターＣＴ側の部分がチューブセット補助具４のＵ字型の受け部１３８上に配置され、コネクターＣＴは受け部１３８の外側に位置される。
図１８（Ｃ）では、チューブＴ２がチューブＴ１の上側において積み重ねた状態で、Ｘ２方向に向けて配置される。このチューブＴ２は、前回の接合の際に形成された接合部１４１を有しているが、この接合部１４１の断面は円形状である。
図１９（Ａ）では、チューブＴ２の前回の接合部１４１を突起１４０の先端に合わせるようにして、チューブＴ２は、Ｘ２方向に向けて、第１チューブ挟み込み部５１のはめ込み溝５１Ｃにはめ込まれるとともに、第２チューブ挟み込み部５２のはめ込み溝５２Ｃにはめ込まれる。これにより、図１９（Ｂ）に示すように、チューブＴ２はチューブＴ１の上においてＺ１方向に沿って積み重ねるようにして、そしてチューブＴ１、Ｔ２をはめ込み溝５１Ｃ、５２Ｃ内に、矢印ＲＺ方向に確実に押し込んで固定する。
【００５４】
次に、使用者が図６に示すクランプ操作部３１を掴んで、クランプ蓋部３をＲＳ方向に沿って閉じる方向に回転して、クランプ蓋部３により筐体側クランプ部５０を閉じる。これにより、図２０（Ａ）に示すように、第１チューブ挟み込み部５１と収容部材３７の間に挟まれるとともに、第２チューブ挟み込み部５２と収容部材３６の間に挟まれる。しかも、ウェハーＷＦは、ウェハーカセットＷＣ内から、図２０（Ｂ）に示すように２本の太さの同じチューブＴ１、Ｔ２の下方位置の待機ポジションＰＳ１に移動されている。このため、図１７に示すウェハーＷＦは、ウェハー加熱ヒータ１１０の加熱により例えば約３００℃に加熱されている。この加熱されたウェハーＷＦは、図１２に示すカムモータ１１７の作動により、図２０（Ｂ）に示すように、破線で示す待機ポジションＰＳ１から実線で示す溶断ポジションＰＳ２までＺ１方向に沿って上昇されるので、このウェハーＷＦは２本の太さの同じチューブＴ１、Ｔ２を溶断することができる。
【００５５】
続いて、図２０（Ｃ）に示すように、図７に示すクランプモータ５６が制御部１００の指令により作動すると、クランプモータ５６がギア５６Ｇを回転すると、第１チューブ押さえ部材３５と第２チューブ押さえ部材５３は、収容部材３７と第１チューブ挟み込み部５１と一体になって、第１チューブＴ１と第２チューブＴ２を保持したままで１８０度回転する。その後、図２０（Ｄ）に示すように、ウェハーＷＦが溶断ポジションＰＳ２から待機ポジションＰＳ１にＺ２方向に沿って下がるとともに、１８０度回転された側のチューブＴ１、Ｔ２の部分がＸ２方向に押される。
これにより、ウェハーＷＦにより溶断され１８０度回転された側のチューブＴ１の一方の端部とチューブＴ２の一方の端部は、回転されていない側のチューブＴ２の他方の端部とチューブＴ１の他方の端部に対してそれぞれ加圧して接合される。その後チューブＴ１、Ｔ２が冷却されると、無菌接合は完了する。
なお、使用したウェハーＷＦは、図１１に示すウェハー送りユニット８３の動作により、図１に示すように使用済みのウェハーＷの取出し部５８に排出される。これにより、使用者は使用済みのウェハーＷＦを指で摘んで取り出すことができる。
【００５６】
その後、使用者は、再び図１に示すクランプ操作部３１を掴んで、矢印ＲＴ方向に持ち上げると、図６に示すように、クランプ蓋部３が筐体側クランプ部５０から離れる。使用者は、図２０（Ｅ）と図２０（Ｆ）に示すように接合した後のチューブＴ１、Ｔ２を筐体側クランプ部５０から取り外して、分離する。以上のようにして、図２０（Ｆ）に示すように、図５に示す透析液バッグＢＬ側のチューブＴ１と、使用者Ｍ側のチューブＴ２とを、無菌的にしかも簡便に接合することができる。
上述したように、図１に示すウェハーカセットＷＣ内のウェハーＷＦが、図１７に示すようにウェハーカセットＷＣ内からＹ１方向に移動して、図１７に示す待機ポジションＰＳ１に位置されると、ウェハーＷＦの２つの接点１３１は、ウェハー加熱ヒータ１１０に接続され、制御部１００の指令によりウェハー加熱ヒータ１１０が発熱することで、ウェハーＷＦは発熱するようになっている。
【００５７】
図１０に示すように、第１突起５２Ａと第２突起５２Ｂの間のはめ込み溝５２Ｃには、２本のチューブＴ１、Ｔ２がはまり込んでおり、発熱するウェハーＷＦの下部には、ファンＦＮが配置されている。図１７に示すウェハーＷＦが待機ポジションＰＳ１から溶断ポジションＰＳ２に上昇されて、ウェハーＷＦが２本のチューブＴ１、Ｔ２を溶断して接合する際に、２本のチューブＴ１、Ｔ２から可塑剤のガスが発生する。この可塑剤のガスは、ファンＦＮの回転により、太い矢印ＭＹで示すように、底面部２Ａの開口部６から筐体２の外部に確実に排出できる。ファンＦＮとこのファンＦＮ用の開口部６が、筐体２の側面部ではなく筐体２の底面部に配置されているので、筐体２の側面部にファンと開口部を設ける場合に比べて、可塑剤のガスは側方に直接噴出されることが無い。このため、筐体２の付近にプラスチック製品が置かれていても、可塑剤のガスがプラスチック製品に対して直接吹き付けられることが無いので、プラスチック製品は一部が溶ける等といった悪影響を受けない。
【００５８】
図２１は、筐体２のチューブ検出部２９０と第２チューブ挟み込み部５２の付近の構造例と動作例を示している。
図２１（Ａ）は、２本のチューブＴ１、Ｔ２が、筐体２の第２チューブ挟み込み部５２の第１突起５２Ａと第２突起５２Ｂの間のはめ込み溝５２Ｃにはめ込まれる前の状態を示す。図２１（Ｂ）は、先にチューブＴ１が筐体２のはめ込み溝５２Ｃにはめ込まれた状態を示す。図２１（Ｃ）は、２本のチューブＴ１、Ｔ２が筐体２のはめ込み溝５２Ｃにはめ込まれ固定された状態を示す。
図２１（Ａ）に示すように、２本のチューブＴ１、Ｔ２が共にはめ込み溝５２Ｃにまだはめ込まれていない状態では、チューブ検出ピン７５は、付勢部材であるスプリング９２の付勢力により、穴部７４を通じてＺ１方向に押し上げられていることで、チューブ検出ピン７５の先端部７５Ａがはめ込み溝５２Ｃ内に突出している。
【００５９】
このスプリング９２は、２本のチューブＴ１、Ｔ２が共にはめ込み溝５２Ｃにまだはめ込まれていない状態では、チューブ検出ピン７５の先端部７５ＡをＺ１方向に沿って、上限位置ＬＳ１まで押し上げている。すなわち、スプリング９２は、チューブ検出ピン７５とマグネット９１の自重では、チューブ検出ピン７５の先端部７５ＡがＺ２方向には下がらないように支えている。このため、図２１（Ｂ）から図２１（Ｃ）に示すように、２本のチューブＴ１、Ｔ２が共にはめ込み溝５２Ｃにはめ込めるように、はめ込み溝５２Ｃには空部分ＳＨが存在する。
【００６０】
次に、図２１（Ｂ）に示すように、先に１本目のチューブＴ１がはめ込み溝５２Ｃにはめ込まれると、スプリング９２は、チューブ検出ピン７５の先端部７５ＡをＺ１方向に沿って、上限位置ＬＳ１まで押し上げたままの状態を維持して、１本のチューブＴ１を保持することができる。すなわち、スプリング９２は、チューブ検出ピン７５とマグネット９１の自重と、１本目のチューブＴ１の自重の合計の重さでは、チューブ検出ピン７５の先端部７５ＡがＺ２方向には下がらないように支えている。これにより、はめ込み溝５２Ｃの収容空間では、チューブＴ１の上部空間にはまだ空部分ＳＨ１が存在する。
【００６１】
さらに、図２１（Ｃ）に示すように、２本目のチューブＴ２がはめ込み溝５２Ｃにはめ込まれる。しかも、使用者が図１に示すクランプ操作部３１をＲＧ方向に回転操作することで、図２１（Ｃ）に示すクランプ板３０の押圧部３０Ｐが、上側のチューブＴ２をはめ込み溝５２Ｃから出ないように、上側からＺ２方向に押す。このように、２本のチューブＴ１、Ｔ２が、はめ込み溝５２Ｃ内に正常な状態ではめ込んで挟み込まれ、しかもクランプ板３０の押圧部３０Ｐが、上側のチューブＴ２をＺ２方向に押すことにより、チューブ検出ピン７５の先端部７５Ａがスプリング８２の力に抗してＺ２方向に下がる。このため、２本のチューブＴ１、Ｔ２ははめ込み溝５２Ｃ内に完全にはめ込むことができる。すなわち、チューブ検出ピン７５の先端部７５Ａは、チューブ検出ピン７５とマグネット７５Ｂの自重と、２本のチューブＴ１、Ｔ２の自重と、そしてクランプ板３０の押圧部３０Ｐの押し当て力の合計により、上限位置ＬＳ１から下限位置ＬＳ２までＺ２方向に下がることになる。
【００６２】
ところで、２本のチューブＴ１、Ｔ２が例えば塩化ビニル製であって外径が例えば１０ｍｍであるとした場合には、図２１（Ａ）から図２１（Ｃ）に例示したように、スプリング９２が上述したようにチューブ検出ピン７５と９１の自重と、２本のチューブＴ１、Ｔ２の自重と、そしてクランプ板３０の押圧部３０Ｐの押し当て力の合計により収縮できるようにするために、スプリング９２の動作時荷重は、好ましくは、０．１〜０．６Ｎの範囲であることが望ましい。
スプリング９２の動作時荷重が０．１Ｎ未満であると、図２１（Ｂ）において１本のチューブＴ１がはめ込まれた状態で、チューブ検出ピン７５の先端部７５Ａが上限位置ＬＳ１からＺ２方向に下がってしまうので、好ましくない。
また、スプリング９２の動作時荷重が０．６Ｎを超えると、図２１（Ｃ）において２本のチューブＴ１、Ｔ２がはめ込まれた状態であっても、チューブ検出ピン７５の先端部７５ＡがＺ２方向に沿って下限位置ＬＳ２まで下がらないので、好ましくない。
【００６３】
次に、図２１を参照して、２本のチューブＴ１、Ｔ２がはめ込み溝５２Ｃにはめ込まれる際に、２本のチューブＴ１、Ｔ２がはめ込み溝５２Ｃ内に確実にはめ込まれて固定されたかどうかを検出する動作について説明する。
この２本のチューブＴ１、Ｔ２がはめ込まれたことを検出するのは、チューブ検出部２９０である。このチューブ検出部２９０は、付勢部材としてのスプリング９２と、チューブ検出ピン７５と、センサ部２９１を有する。チューブ検出部２９０は、スプリング９２の力によりはめ込み溝５２Ｃ内に突出して配置される。センサ部２９１は、マグネット９１と、ホール素子としてのホールセンサ９０により構成されている。センサ部２９１は、はめ込み溝５２Ｃに第１チューブＴ１と第２チューブＴ２が正常な姿勢ではめ込まれると、スプリング９２の力に抗して第１チューブＴ１と第２チューブＴ２がチューブ検出ピン７５を押して第１チューブＴ１と第２チューブＴ２が正常な姿勢ではめ込まれたことの通知信号ＨＳを、制御部１００に出す。
【００６４】
図２１（Ａ）に示すように、２本のチューブＴ１、Ｔ２が共にはめ込み溝５２Ｃにはめ込まれていないと、はめ込み溝５２Ｃには空部分ＳＨが存在する。そして、図２１（Ｂ）に示すように、先にチューブＴ１がはめ込み溝５２Ｃにはめ込まれると、スプリング９２は、チューブ検出ピン７５の先端部７５ＡをＺ１方向に沿って、上限位置ＬＳ１まで押し上げられたままで１本のチューブＴ１を保持する。スプリング９２は、チューブ検出ピン７５とマグネット９１の自重と、１本目のチューブＴ１の自重の合計では、Ｚ２方向には下がらない。
【００６５】
そして、図２１（Ｂ）に示すはめ込み溝５２Ｃの収容空間の空部分ＳＨ１に、図２１（Ｃ）に示すようにさらにチューブＴ２がはめ込まれて、しかもクランプ板３０の押圧部３０Ｐが上側のチューブＴ２を上側から押す。チューブ検出ピン７５の先端部７５ＡがＺ２方向に下がる。このため、２本のチューブＴ１、Ｔ２ははめ込み溝５２Ｃ内に正常姿勢ではめ込まれる。すなわち、はめ込み溝５２Ｃには、チューブＴ１とチューブＴ２の順番で重ねるようにしてはめ込まれており、チューブＴ１、Ｔ２が曲がった状態や反った状態でははめ込まれていない。使用者が図１に示すクランプ操作部３１をＲＧ方向に回転操作することで、図２１（Ｃ）に示すクランプ板３０の押圧部３０Ｐが上側のチューブＴ２をはめ込み溝５２Ｃから出ないように、上側から押す。
【００６６】
このため、チューブＴ１とチューブＴ２とクランプ板３０の押圧部３０Ｐがチューブ検出ピン７５をＺ２方向にスプリング９２の力に抗して押し込むことでチューブ検出ピン７５が下がるので、ホール素子としてのホールセンサ９０が、予め定めたマグネット９１の磁力の変化量を検出することができる。このため、ホールセンサ９０は、制御部１００に対して、「２本のチューブＴ１、Ｔ２が正しくはめ込まれたこと」の旨を通知する通知信号ＨＳを出す。
【００６７】
このように、押圧部３０Ｐが上側のチューブＴ２をはめ込み溝５２Ｃから出ないように上側から押すのは、次の理由からである。すなわち、チューブＴ１、Ｔ２が加熱されてチューブが軟化すると、チューブが曲がろうとする現象が起こるが、チューブが曲がろうとしても、押圧部３０Ｐがあることから、２本のチューブＴ１、Ｔ２をはめ込み溝５２Ｃから出さないようにして正常姿勢に保持することができる。
制御部１００は、この正常なはめ込み通知信号ＨＳにより、２本のチューブＴ１、Ｔ２が正しくはめ込まれてセット（固定）されたことを認識することにより、その後のチューブを溶断して加圧接合をする作業をスムーズに続けて行うことができる。
制御部１００が正常なはめ込み通知信号ＨＳを受けると、例えば制御部１００は図１２のスピーカＳＰを用いて、「チューブが正しくセットされました」という旨の音声ガイダンスを、使用者に対して報知することができる。
図１に示すようにクランプ操作部３１はＲＧ方向に回転するだけで、クランプ板３０の押圧部３０Ｐが２本のチューブＴ１、Ｔ２をはめ込み溝５２Ｃから出ないように上側から確実に押すことができる。
【００６８】
そうでなく、１）チューブＴ１とチューブＴ２がはめ込み溝５２Ｃに十分にはめ込まれていない場合、２）どちらか１本のチューブだけがはめ込まれている場合、３）チューブＴ１とチューブＴ２がはめ込み溝５２Ｃに十分にはめ込まれていても使用環境温度を下回る場合（この場合は、チューブＴ１とチューブＴ２が硬くなっている）には、ホールセンサ９０が、予め定めたマグネット９１の磁力の変化量を検出することができない。したがって、ホールセンサ９０は、制御部１００に対して、「２本のチューブＴ１、Ｔ２が正しくはめ込まれていないこと」の旨を示す異常な通知信号を出す。
制御部１００は、異常な通知信号ＨＳにより、例えば制御部１００は図１２のスピーカＳＰを用いて、「チューブが誤ってセットされました」という旨の音声ガイダンスを、使用者に対して報知することができる。
２本のチューブＴ１、Ｔ２が正しくはめ込まれていないことを認識することにより、その後のチューブを溶断して加圧接合をする作業を中断させる。
これと併せて、制御部１００は、温度センサ８７により測定された環境温度が好ましい使用環境温度（１０〜４０℃）であるか否か判断し、使用環境温度の下限値を下回る場合には、［室温不適］ランプ８Ｆ（図４（Ｂ）参照）を点灯または点滅させると同時に「部屋が寒すぎます」という旨の音声ガイダンスをスピーカＳＰにより使用者に対して報知するよう制御する。
これにより、１本のチューブＴ１だけをはめ込んだ場合や、２本のチューブＴ１、Ｔ２をはめ込んだのであるが正常な姿勢になっていない場合、使用環境温度の下限値を下回る場合に、使用者が誤ってチューブの溶断と加圧接合作業を続けるといった不都合を防ぐことができる。
【００６９】
本発明の実施形態の無菌接合装置１は、第１チューブＴ１と第２チューブＴ２をはめ込んで固定するはめ込み溝５２Ｃを有する筐体２と、はめ込み溝に第１チューブＴ１と第２チューブＴ２が正常な姿勢ではめ込まれるたことを検出するチューブ検出部２９０と、チューブ検出部２９０から第１チューブＴ１と第２チューブＴ２が正常な姿勢ではめ込まれたことの通知信号ＨＳを受ける制御部１００を有する。このため、２本のチューブＴ１、Ｔ２を溶断して加圧接合する際に、２本のチューブは積み重ねるようにしてチューブを正しく挟み込んで固定した状態を検出することができる。したがって、使用者は、２本のチューブは積み重ねるようにしてチューブを正しく挟み込んで固定した状態である正常姿勢になっている状態を正しく検出することができる。このため、その後のチューブの接合作業をスムーズに行える。
【００７０】
チューブ検出部２９０は、付勢部材としてのスプリング９２、チューブ検出ピン７５と、はめ込み溝５２Ｃに第１チューブと第２チューブが正常な姿勢ではめ込まれると、スプリング９２の力に抗して第１チューブと第２チューブがチューブ検出ピン７５を押して第１チューブと第２チューブが正常な姿勢ではめ込まれたことの通知信号ＨＳを出すセンサ部２９１を有する。このため、第１チューブと第２チューブが正常な姿勢ではめ込まれたことを確認することができ、その後のチューブの接合作業をスムーズに行える。このセンサ部２９１は、チューブ検出ピンに設けられたマグネット９１、マグネット９１の磁力の変化を検出するホール素子９０からなるので、簡単な構成でありながら、第１チューブと第２チューブが正常な姿勢ではめ込まれたことを確認することができ、その後のチューブの接合作業をスムーズに行える。
押圧部３０Ｐは、第１チューブと第２チューブが正常な姿勢ではめ込み溝にはめ込まれた状態で第１チューブと第２チューブを上側から押すので、押圧部３０Ｐは、第１チューブと第２チューブを正常な姿勢に保持できる。
【００７１】
付勢部材であるスプリング９２は、はめ込み溝５２Ｃ内に第１チューブＴ１だけがはめ込まれた状態では、チューブ検出ピン７５を押し下げないように支え、はめ込み溝５２Ｃ内に第１チューブＴ１と第２チューブＴ２がはめ込まれしかも押圧部３０Ｐにより第１チューブＴ１と第２チューブＴ２が押圧された状態では、チューブ検出ピン７５を押し下げるように支えて、センサ部２９１から第１チューブと第２チューブが正常な姿勢ではめ込まれたことの通知信号ＨＳを出させる。このため、スプリング９２を用いるだけの簡単な構成でありながら、センサ部２９１から第１チューブＴ１と第２チューブＴ２が正常な姿勢ではめ込まれたことの通知信号ＨＳを出させることができ、その後のチューブの接合作業をスムーズに行える。
【００７２】
本発明は、上記実施形態に限定されず、特許請求の範囲を逸脱しない範囲で種々の変更を行うことができる。
本発明の無菌接合装置は、腹膜透析液を交換するための２本の同じ太さのチューブを無菌接合するのに用いるだけでない。本発明の無菌接合装置は、例えば、輸血に用いる同一径の２本の塩化ビニル製のチューブを無菌状態で自動的に接合するのに用いることもでき、２本のチューブを接合する時に菌汚染の心配が無く、チューブおよびバッグ内の血液成分等の無菌性を保持することができる。
チューブ検出部のセンサ部は、マグネット９１とホールセンサ９０を用いているが、これに限らずフォトカプラのような光センサを用いても良い。付勢部材は、コイル型のスプリング９２に限らず、リーフスプリングやゴムスプリングのような他の形式のものでも良い。
上記実施形態の各構成は、その一部を省略したり、上記とは異なるように任意に組み合わせることができる。
【符号の説明】
【００７３】
１・・・無菌接合装置、２・・・筐体、３・・・クランプ蓋部、４・・・チューブセット補助具、３０・・・クランプ板、３０Ｐ・・・クランプ板の押圧部、５２・・・挟み込み部、５２Ｃ・・・はめ込み溝、７５・・・チューブ検出ピン、９０・・・ホール素子としてのホールセンサ、９１・・・マグネット、１００・・・制御部、２９０・・・チューブ検出部、２９１・・・センサ部、ＷＦ・・・ウェハー(加熱用板部材)、Ｔ１・・・第１チューブ、Ｔ２・・・第２チューブ
【図１】
2013162965.tif 000003
【図２】
2013162965.tif 000004
【図３】
2013162965.tif 000005
【図４】
2013162965.tif 000006
【図５】
2013162965.tif 000007
【図６】
2013162965.tif 000008
【図７】
2013162965.tif 000009
【図８】
2013162965.tif 000010
【図９】
2013162965.tif 000011
【図１０】
2013162965.tif 000012
【図１１】
2013162965.tif 000013
【図１２】
2013162965.tif 000014
【図１３】
2013162965.tif 000015
【図１４】
2013162965.tif 000016
【図１５】
2013162965.tif 000017
【図１６】
2013162965.tif 000018
【図１７】
2013162965.tif 000019
【図１８】
2013162965.tif 000020
【図１９】
2013162965.tif 000021
【図２０】
2013162965.tif 000022
【図２１】
2013162965.tif 000023