【手続補正書】
【提出日】平成28年9月23日(2016.9.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
術野を照射するための外科手術用器具であって、前記器具は、
光学導波管であって、前記光学導波管は、前記光学導波管の近位端から前記光学導波管の遠位端まで光を伝送し、前記光学導波管は、正面表面および背面表面を有する、光学導波管と、
前記正面表面および／または前記背面表面上に配置されている１つ以上の制御要素であって、前記１つ以上の制御要素は、前記光学導波管から光を抽出し、前記抽出された光の２つ以上の光学特性を独立して制御する、１つ以上の制御要素と
を備えている、外科手術用器具。
【請求項２】
前記光学導波管は、非光ファイバ導波管である、請求項１に記載の外科手術用器具。
【請求項３】
前記光学導波管は、単一同種材料から形成されている、請求項１に記載の外科手術用器具。
【請求項４】
前記１つ以上の制御特徴は、前記正面表面上に配置されている第１の表面特徴と、前記背面表面上に配置されている第２の表面特徴とを備えている、請求項１に記載の外科手術用器具。
【請求項５】
前記２つ以上の光学特性は、第１および第２の光学特性を備え、前記第１の光学特性は、第１の方向または第１の発散角度を備え、前記第２の光学特性は、第２の方向または第２の発散角度を備え、前記第１の表面特徴は、前記第１の方向または前記第１の発散角度において前記抽出された光を制御し、第２の表面特徴は、前記第２の方向または前記第２の発散角度において前記抽出された光を制御する、請求項４に記載の外科手術用器具。
【請求項６】
前記１つ以上の制御要素は、前記正面表面上に配置されている１つ以上の正面制御要素と、前記背面表面上に配置されている１つ以上の背面制御要素とを備え、前記正面制御要素は、前記第２の光学特性を制御する前記１つ以上の背面制御要素から独立して、前記第１の光学特性を制御する、請求項１に記載の外科手術用器具。
【請求項７】
前記１つ以上の制御要素のうちの少なくともいくつかは、前記第１および第２の光学特性の両方を制御する、請求項１に記載の外科手術用器具。
【請求項８】
前記１つ以上の制御要素は、前記正面表面または前記背面表面上に配置されているプリズムパターンを備えている、請求項１に記載の外科手術用器具。
【請求項９】
前記光学導波管は、厚さを有し、前記プリズムパターンは、ライザおよび出射面と、前記ライザの上部から前記出射面の底部まで延びている深度を有する溝とを備え、前記溝深度は、前記光学導波管の前記厚さの１／３より小さい、請求項８に記載の外科手術用器具。
【請求項１０】
前記１つ以上の制御要素は、前記正面表面または前記背面表面上に配置されている複数のファセットを備えている、請求項１に記載の外科手術用器具。
【請求項１１】
前記１つ以上の制御要素は、レンチキュラーレンズを備えている、請求項１に記載の外科手術用器具。
【請求項１２】
前記光学導波管は、縦軸を備え、前記第１の光学特性は、第１の方向または第１の発散角度を備え、前記第１の方向または前記第１の発散角度は、前記縦軸を横断する、請求項５に記載の外科手術用器具。
【請求項１３】
前記光学導波管の前記正面表面または前記背面表面のうちの一方は、そこから抽出された光の発散角度を制御するために、凸面または凹面領域を備え、前記光学導波管の前記正面表面または前記背面表面のうちの他方は、実質的に平面的である、請求項１に記載の外科手術用器具。
【請求項１４】
前記光学導波管は、前記１つ以上の制御要素によって抽出されなかった残りの光を捕捉するために、角度付けられた遠位先端を備えている、請求項１に記載の外科手術用器具。
【請求項１５】
前記正面または背面表面を覆って配置されているコーティングまたはクラッディングをさらに備えている、請求項１に記載の外科手術用器具。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２７】
本発明のこれらおよび他の側面ならびに利点は、以下の説明および付随の図面において明白である。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
術野を照射するための外科手術用器具であって、前記器具は、
光学導波管であって、前記光学導波管は、全内部反射によって、前記光学導波管の近位端から前記光学導波管の遠位端まで光を伝送し、前記光学導波管は、正面表面および背面表面を有する、光学導波管と、
前記正面表面および／または前記背面表面上に配置されている１つ以上の制御要素であって、前記１つ以上の制御要素は、前記光学導波管から光を抽出し、前記抽出された光の２つ以上の光学特性を独立して制御する、１つ以上の制御要素と
を備えている、外科手術用器具。
（項目２）
前記光学導波管は、非光ファイバ導波管である、項目１に記載の外科手術用器具。
（項目３）
前記光学導波管は、単一同種材料から形成されている、項目１に記載の外科手術用器具。
（項目４）
前記１つ以上の制御特徴は、前記正面表面上に配置されている第１の表面特徴と、前記背面表面上に配置されている第２の表面特徴とを備えている、項目１に記載の外科手術用器具。
（項目５）
前記２つ以上の光学特性は、第１および第２の光学特性を備え、前記第１の光学特性は、第１の方向または第１の発散角度を備え、前記第２の光学特性は、第２の方向または第２の発散角度を備え、前記第１の表面特徴は、前記第１の方向または前記第１の発散角度において抽出された光を制御し、第２の表面特徴は、前記第２の方向または前記第２の発散角度において抽出された光を制御する、項目４に記載の外科手術用器具。
（項目６）
前記１つ以上の制御要素は、前記正面表面上に配置されている１つ以上の正面制御要素と、前記背面表面上に配置されている１つ以上の背面制御要素とを備え、前記正面制御要素は、前記第２の光学特性を制御する前記１つ以上の背面制御要素から独立して、前記第１の光学特性を制御する、項目１に記載の外科手術用器具。
（項目７）
前記１つ以上の制御要素のうちの少なくともいくつかは、前記第１および第２の光学特性の両方を制御する、項目１に記載の外科手術用器具。
（項目８）
前記第１の表面特徴は、前記第２の表面特徴と異なる、項目５に記載の外科手術用器具。
（項目９）
前記１つ以上の制御要素は、前記正面表面または前記背面表面上に配置されているプリズムパターンを備えている、項目１に記載の外科手術用器具。
（項目１０）
前記光学導波管は、厚さを有し、前記プリズムパターンは、ライザおよび出射面と、前記ライザの上部から前記出射面の底部まで延びている深度を有する溝とを備え、前記溝深度は、前記光学導波管の前記厚さの１／３より小さい、項目９に記載の外科手術用器具。
（項目１１）
前記溝深度は、前記プリズムパターンに沿って一定である、項目１０に記載の外科手術用器具。
（項目１２）
前記光学導波管は、複数の前記溝を備え、前記複数の溝は、非球面式に適合する、項目１０に記載の外科手術用器具。
（項目１３）
前記プリズムパターンは、１ｍｍより小さいピッチを有する、項目９に記載の外科手術用器具。
（項目１４）
前記ライザは、０度〜２５度のライザ角度を有する、項目１０に記載の外科手術用器具。
（項目１５）
前記出射面は、０度〜２５度の出射面角度を有する、項目１０に記載の外科手術用器具。
（項目１６）
前記光学導波管は、縦軸を備え、前記プリズムパターンは、前記光学導波管の前記縦軸に直交している、項目９に記載の外科手術用器具。
（項目１７）
前記１つ以上の制御要素は、前記正面表面または前記背面表面上に配置されている複数のファセットを備えている、項目１に記載の外科手術用器具。
（項目１８）
前記１つ以上の制御要素は、レンチキュラーレンズを備えている、項目１に記載の外科手術用器具。
（項目１９）
前記光学導波管は、縦軸を備え、前記１つ以上の制御要素は、レンチキュラーレンズを備え、前記レンチキュラーレンズは、前記縦軸と平行である、項目１に記載の外科手術用器具。
（項目２０）
前記光学導波管の正面表面は、実質的に平面的であり、前記背面表面は、凹面レンチキュラーレンズを備えている、項目１９に記載の外科手術用器具。
（項目２１）
前記光学導波管の正面表面は、実質的に平面的であり、前記背面表面は、凸面レンチキュラーレンズを備えている、項目１９に記載の外科手術用器具。
（項目２２）
前記レンチキュラーレンズは、ピッチおよび半径を有し、前記ピッチおよび半径は、前記光学導波管の前記縦軸に対して、前記レンチキュラーレンズを通して抽出された光の側方発散を制御する、項目１９に記載の外科手術用器具。
（項目２３）
前記光学導波管は、縦軸を備え、前記第１の光学特性は、第１の方向または第１の発散角度を備え、前記第１の方向または前記第１の発散角度は、前記縦軸を横断する、項目５に記載の外科手術用器具。
（項目２４）
前記第１の方向または第１の発散角度は、前記縦軸に対して角度を形成する、項目２３に記載の外科手術用器具。
（項目２５）
前記第２の光学特性は、第２の方向または第２の発散角度を備え、前記第２の方向または前記第２の発散角度は、前記第１の方向を横断する、項目２３に記載の外科手術用器具。
（項目２６）
前記第２の方向または前記第２の発散角度は、前記縦軸に対して発散角度を形成する、項目２５に記載の外科手術用器具。
（項目２７）
前記光学導波管は、縦軸を備え、前記１つ以上の制御要素は、前記縦軸を横断する方向に光抽出を制御するために、前記縦軸と平行に配向されている第１の表面特徴群と、前記縦軸に対して角度を形成する方向に光抽出を制御するために、前記縦軸を横断して配向されている第２の表面特徴群とを備えている、項目５に記載の外科手術用器具。
（項目２８）
前記第１の群および前記第２の表面特徴群は、互に前記光学導波管の同一の表面上に配置されている、項目２７に記載の外科手術用器具。
（項目２９）
前記１つ以上の制御要素は、第１の方向に配向されている特徴と前記第１の方向と反対の第２の方向に配向されている特徴との組み合わせから形成されている表面特徴を備え、前記表面特徴は、前記正面表面または前記背面表面上に配置されている１つ以上の突起を形成し、前記１つ以上の突起は、前記２つの方向または前記２つの発散角度において抽出された光を制御する、項目５に記載の外科手術用器具。
（項目３０）
前記光学導波管の前記正面表面または前記背面表面のうちの一方は、そこから抽出された光の発散角度を制御するために、凸面または凹面領域を備え、前記光学導波管の前記正面表面または前記背面表面のうちの他方は、実質的に平面的である、項目１に記載の外科手術用器具。
（項目３１）
前記光学導波管は、前記１つ以上の制御要素によって抽出されなかった残りの光を捕捉するために、角度付けられた遠位先端を備えている、項目１に記載の外科手術用器具。
（項目３２）
前記１つ以上の制御要素は、前記正面表面上に配置されている表面特徴と、前記背面表面上に配置されている表面特徴とを備え、前記正面上の前記表面特徴は、前記第１の光学特性を制御し、前記背面上の前記表面特徴は、前記第２の光学特性を制御する、項目５に記載の外科手術用器具。
（項目３３）
前記正面または背面表面を覆って配置されているコーティングまたはクラッディングをさらに備えている、項目１に記載の外科手術用器具。
（項目３４）
前記コーティングまたはクラッディングは、前記導波管の屈折率より低い屈折率を備えている、項目３３に記載の外科手術用器具。
（項目３５）
術野を照射する方法であって、前記方法は、
正面表面および背面表面を有する光学導波管を提供することと、
光を前記光学導波管内に入力することと、
全内部反射によって、前記光を前記光学導波管を通して伝送することと、
前記光学導波管の前記正面表面または前記背面表面上に配置されている１つ以上の制御要素上を介して、前記光学導波管から光を抽出することと、
前記１つ以上の制御要素を用いて、前記光学導波管から前記抽出された光の少なくとも２つの光学特性を制御し、それによって、前記光は、前記術野を照射する、ことと
を含む、方法。
（項目３６）
光を入力することは、前記光学導波管を光源と光学的に結合することを含む、項目３５に記載の方法。
（項目３７）
光学的に結合することは、前記光学導波管を光ファイバと結合することを含む、項目３６に記載の方法。
（項目３８）
前記１つ以上の制御要素は、前記正面表面上のみまたは前記背面表面上のみに配置されている、項目３５に記載の方法。
（項目３９）
前記抽出された光を制御することは、前記光学導波管の縦軸に対して、前記抽出された光の水平および垂直発散を制御することを含む、項目３５に記載の方法。
（項目４０）
術野を照射するための外科手術用器具であって、前記器具は、
全内部反射によって、光源から前記術野に光を伝送するための第１の光学導波管であって、前記術野に面する正面表面と、それと反対の背面表面とを有する第１の光学導波管と、
全内部反射によって、光源から前記術野に光を伝送するための第２の光学導波管であって、前記術野に面する正面表面と、それと反対の背面表面とを有する第２の光学導波管と、
前記第１の光学導波管および前記第２の光学導波管の両方に取り付けられた結合要素であって、前記結合要素は、縦軸を有し、前記第１および第２の光学導波管は、互に対して移動可能であり、前記縦軸の周りに枢動可能である、結合要素と
を備えている、外科手術用器具。
（項目４１）
前記結合要素は、前記２つの光学導波管間の角度または曲率半径が調節可能であるように、前記第２の光学導波管に対する前記第１の光学導波管の位置付けを可能にする、項目４０に記載の外科手術用器具。
（項目４２）
前記第１の光学導波管または前記第２の光学導波管は、前記正面表面または前記背面表面のいずれか上に配置されている１つ以上の制御要素を備え、前記１つ以上の制御要素は、前記光学導波管から光を抽出し、前記抽出された光の第１の光学特性を制御する、項目４０に記載の外科手術用器具。
（項目４３）
前記１つ以上の表面特徴は、前記光学導波管から光を抽出し、前記抽出された光の第２の光学特性を制御する、項目４２に記載の外科手術用器具。
（項目４４）
外側表面を有する開創器ブレードをさらに備え、前記開創器ブレードは、前記第１の光学導波管または前記第２の光学導波管に結合され、前記第１および第２の光学導波管は、前記外側表面に適合する、項目４０に記載の外科手術用器具。
（項目４５）
前記開創器ブレードと前記第１または第２の光学導波管との間に配置されている空隙をさらに備えている、項目４４に記載の外科手術用器具。
（項目４６）
前記開創器ブレードは、管状カニューレを備えている、項目４４に記載の外科手術用器具。
（項目４７）
前記第１または前記第２の光学導波管は、平面的かつ長方形形状の導波管を備えている、項目４０に記載の外科手術用器具。
（項目４８）
前記第１または前記第２の光学導波管は、台形断面を備えている、項目４０に記載の外科手術用器具。
（項目４９）
前記結合要素は、ヒンジを備えている、項目４０に記載の外科手術用器具。
（項目５０）
前記結合要素は、フィルムを備えている、項目４０に記載の外科手術用器具。
（項目５１）
前記結合要素は、可撓性継手を備えている、項目４０に記載の外科手術用器具。
（項目５２）
前記第１または前記第２の光学導波管の前記正面表面または前記背面表面は、凸面または凹面である、項目４０に記載の外科手術用器具。
（項目５３）
材料の基板層をさらに備え、前記第１および第２の光学導波管は、前記基板層に取り付けられている、項目４０に記載の外科手術用器具。
（項目５４）
前記基板層と前記第１または第２の光学導波管との間に空隙が配置されている、項目５３に記載の外科手術用器具。
（項目５５）
前記第１および第２の光学導波管は、材料の層内に配置されている、項目４０に記載の外科手術用器具。
（項目５６）
前記第１および第２の光学導波管の各々は、光源と独立して結合されている、項目４０に記載の外科手術用器具。
（項目５７）
前記第１および第２の光学導波管の各々は、別個の光ファイバに結合されている、項目５６に記載の外科手術用器具。
（項目５８）
前記第１または前記第２の光学導波管を覆って配置されている光学コーティングまたはクラッディングをさらに備えている、項目４０に記載の外科手術用器具。
（項目５９）
前記コーティングまたはクラッディングは、前記それぞれの光学導波管のそれより低い屈折率を有し、それによって、前記それぞれの光学導波管における全内部反射を向上させる、項目５８に記載の外科手術用器具。
（項目６０）
前記第１または前記第２の光学導波管を覆って配置されているフィルムをさらに備えている、項目４０に記載の外科手術用器具。
（項目６１）
前記フィルムは、光を抽出し、前記抽出された光を制御するための表面特徴を備えている、項目６０に記載の外科手術用器具。
（項目６２）
前記フィルムは、前記第１または前記第２の光学導波管から抽出された光を偏光させる、項目６０に記載の外科手術用器具。
（項目６３）
前記第１の光学導波管は、前記光の光学特性を抽出および制御する制御要素を備え、前記第２の光学導波管は、前記光の光学特性を抽出および制御する制御要素を備えている、項目４０に記載の外科手術用器具。
（項目６４）
前記光学導波管に結合され、前記光学導波管を所望の形状に保持するように適合されている安定化要素をさらに備えている、項目４０に記載の外科手術用器具。
（項目６５）
前記第１の光学導波管は、実質的に平面的であり、前記第２の光学導波管は、凸面または凹面である、項目４０に記載の外科手術用器具。
（項目６６）
前記第１の光学導波管は、前記第２の光学導波管と異なるサイズまたは形状を有する、項目４０に記載の外科手術用器具。
（項目６７）
各光学導波管の中に光を入力するために、各光学導波管と光学的に結合されている１つ以上の光ファイバをさらに備えている、項目４０に記載の外科手術用器具。
（項目６８）
各光学導波管の中に光を入力するために、各光学導波管と光学的に結合されている単一の一体的に形成された入力ステムをさらに備えている、項目４０に記載の外科手術用器具。
（項目６９）
術野を照射する方法であって、前記方法は、
術野に面する正面表面と、それと反対の背面表面とを有する第１の光学導波管を提供することと、
術野に面する正面表面と、それと反対の背面表面とを有する第２の光学導波管を提供することであって、前記第１および第２の光学導波管は、結合要素を用いて一緒に結合されている、ことと、
前記結合要素の周りに前記第１および第２の光学導波管を作動させ、前記光学導波管間の角度または曲率半径を調節することと、
前記術野を前記光学導波管から抽出された光で照射することと
を含む、方法。
（項目７０）
前記第１および第２の光学導波管の位置を固定し、それによって、それらの間の角度または曲率半径を固定することをさらに含む、項目６９に記載の方法。
（項目７１）
前記光学導波管を外科手術用開創器ブレードと結合することをさらに含む、項目６９に記載の方法。
（項目７２）
可撓性照射付き外科手術用器具であって、前記器具は、
近位領域および遠位領域を有する光ファイバ束であって、前記光ファイバ束は、前記近位領域において円筒形形状であり、前記光ファイバ束は、前記遠位領域において平坦かつ平面的である、光ファイバ束と、
前記光ファイバ束と光学的に結合されている非光ファイバ導波管と
を備えている、器具。
（項目７３）
前記光ファイバ束の前記近位領域を覆って配置されている歪み緩衝体をさらに備え、前記歪み緩衝体は、前記光ファイバ束のねじれを軽減させるように適合されている、項目７２に記載の器具。
（項目７４）
近位部分および遠位部分を有する順応性のある支持材要素をさらに備え、前記支持材要素は、前記導波管に結合され、前記支持材要素は、複数の形状に操作され得る、項目７２に記載の器具。
（項目７５）
前記順応性のある支持材要素の遠位部分は、前記遠位部分が前記支持材要素の近位部分より可撓性であるように、ヒンジ付き領域を備えている、項目７４に記載の器具。
（項目７６）
前記ヒンジ付き領域は、前記順応性のある支持材要素に沿って配置されている複数の切り込みを備えている、項目７５に記載の器具。
（項目７７）
前記光ファイバ束の前記近位領域と光学的に結合されている光学コネクタをさらに備えている、項目７２に記載の器具。
（項目７８）
前記光ファイバ束の周囲に圧着され、それによって、前記光ファイバ束を前記順応性のある支持材要素に結合する圧着要素をさらに備えている、項目７４に記載の器具。
（項目７９）
前記光ファイバ束の前記遠位領域を覆って配置され、かつ、前記光学導波管の近位部分を覆って配置されているスリーブをさらに備え、前記スリーブは、前記光学導波管と前記光ファイバ束を結合している、項目７２に記載の器具。
（項目８０）
前記順応性のある支持材要素の遠位部分に結合されているフレームをさらに備え、前記光学導波管は、前記フレーム内に配置されている、項目７４に記載の器具。
（項目８１）
前記順応性のある支持材要素は、その遠位部分に沿って配置されている窓を備え、前記窓は、前記光学導波管の一部を受け取るように構成されている、項目７４に記載の器具。
（項目８２）
前記光学導波管の近位部分は、前記順応性のある支持材の一部を係合するためのフランジ付き領域を備えている、項目７４に記載の器具。
（項目８３）
前記順応性のある支持材と前記光学導波管との間に配置されているスタンドオフをさらに備え、前記スタンドオフは、前記光学導波管を通って進行する光の全内部反射を向上させるために、前記順応性のある支持材と前記光学導波管との間に空隙を形成する、項目７４に記載の器具。
（項目８４）
前記光学導波管は、表面特徴を備え、前記表面特徴は、前記光学導波管から光を抽出し、前記抽出された光の方向を制御する、項目７２に記載の器具。
（項目８５）
前記光学導波管は、前記導波管の光学特性を制御するためのコーティングまたはクラッディングを備えている、項目７２に記載の器具。
（項目８６）
前記コーティングまたはクラッディングの屈折率は、前記導波管の屈折率より小さい、項目８５に記載の器具。
（項目８７）
作業空間を照射する方法であって、前記方法は、
順応性のある支持材要素に結合されている光学導波管を提供することと、
前記支持材要素を所望の形状に形成することと、
前記光学導波管を光源に結合することと、
前記光学導波管から光を抽出することと、
前記作業空間を照射することと
を含む、方法。
（項目８８）
前記支持材要素を形成することは、前記支持材要素を屈曲させることを含む、項目８７に記載の方法。
（項目８９）
術野を照射するための外科手術用照射システムであって、前記システムは、
前記術野を光で照射するための光学導波管であって、前記光学導波管は、光入力端を備え、前記光は、全内部反射によって、前記導波管を通して伝送される、光学導波管と、
ファイバ束に形成されている複数の光ファイバであって、前記光入力端に光学的に結合されている、複数の光ファイバと
を備え、
前記複数の光ファイバは、隣接するファイバがそれらの間に配置されている間隙空間を伴って互に係合するように、前記束内に配列されている、システム。
（項目９０）
前記複数のファイバは、六角形形状の外側周縁を有する束に配列されている、項目８９に記載のシステム。
（項目９１）
前記複数の光ファイバのうちの少なくともいくつかは、ポリマーから形成されている、項目８９に記載のシステム。
（項目９２）
前記複数の光ファイバのうちの少なくともいくつかは、約７５０μｍの直径を有する、項目８９に記載のシステム。
（項目９３）
前記複数のファイバは、１９本のファイバから成る、項目８９に記載のシステム。
（項目９４）
３本毎に隣接するファイバが、三角形を形成する、項目８９に記載のシステム。
（項目９５）
複数のファイバが、ファイバの３つの同心層に配列されている、項目８９に記載のシステム。
（項目９６）
前記複数のファイバは、ファイバの複数の線形列に配列されている、項目８９に記載のシステム。
（項目９７）
光学要素が、前記束と前記導波管の前記光入力端との間に配置されている、項目８９に記載のシステム。
（項目９８）
前記光学要素は、レンズ、光学結合ゲル、中継ぎ棒、または中空コーティング円錐体を備えている、項目９７に記載のシステム。
（項目９９）
前記光学要素は、一端における円形形状と、反対端における六角形形状とを有する本体を備えている、項目９７に記載のシステム。
（項目１００）
前記束は、前記導波管の前記光入力端に突き合せ結合されている、項目８９に記載のシステム。
（項目１０１）
少なくとも１つの光ファイバが、前記間隙空間のうちの少なくとも１つ内に配置されている、項目８９に記載のシステム。