【手続補正書】
【提出日】平成28年10月28日(2016.10.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２５３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２５３】
本発明の範囲及び趣旨から逸脱することなく、本発明の様々な改変及び変更が当業者には明らかとなるであろう。本発明は、本明細書に記載される例示的な実施形態及び実施例によって不当に限定されるものではない点、また、こうした実施例及び実施形態はあくまで例示を目的として示されるにすぎないのであって、本発明の範囲は本明細書において以下に記載する特許請求の範囲によってのみ限定されるものである点は理解すべきである。本開示で引用したすべての参考文献は、参照によってそのすべてが本明細書に組み込まれる。本発明の実施態様の一部を以下の項目［１］−［３１］に記載する。
[１]
水分を検出するための方法であって、
（ａ）可逆性水分指示媒体を含む物品を蒸気滅菌器内で蒸気滅菌にさらし、滅菌された物品を製造する工程と、
（ｂ）該滅菌された物品を乾燥させ、該滅菌された物品中の水分を低減する工程と、
（ｃ）該滅菌された物品を該蒸気滅菌器から取り出す工程と、
（ｄ）工程（ｃ）後の該滅菌された物品中の水分のレベルを、該水分指示媒体の少なくとも１つの特性に基づいて判定する工程と、の連続的な工程を含む、方法。
[２]
前記物品が、エンクロージャによって画定される空洞を更に含む、項目１に記載の方法。
[３]
工程（ａ）の前に、前記可逆性水分指示媒体を前記空洞と流体連通して配置する工程を更に含む、項目２に記載の方法。
[４]
前記物品が、
第１の表面を有する水分不透過性層と、
前記水分指示媒体を含む水分指示層と、を含む、蒸気滅菌後湿潤パック指示器を更に含み、該水分指示層が、該水分不透過性層の第１の表面上若しくはその近辺に配設されるか、又は該水分不透過性層が、陥凹部を含み、該水分指示層が、該陥凹部内に配設され、該水分指示層が、該水分不透過性層よりも寸法的に小さく、該水分不透過性層の縁部が、該水分指示層の縁部を超えて延在する、項目１〜３のいずれか一項に記載の方法。
[５]
前記可逆性水分指示媒体が、前記空洞内に配設される、項目２又は３に記載の方法。
[６]
前記エンクロージャの少なくとも一部が、水分透過性材料を含み、該水分透過性材料が、前記空洞の一部を画定する内面を有し、該水分透過性材料が、外面を有し、前記蒸気滅菌後湿潤パック指示器が、該水分透過性材料の該外面上に位置する、項目４に記載の方法。
[７]
前記水分指示層が前記エンクロージャの前記水分透過性部分と前記水分不透過性層との間に配設されるように、前記蒸気滅菌後湿潤パック指示器の前記水分不透過性層が、前記水分透過性材料の前記外面に周縁部で結合されている、項目６に記載の方法。
[８]
前記物品が、剛性容器、可撓性容器、不織布ラップ、剥離パウチ、高分子マトリックス、紙、及びこれらの組み合わせのうちの少なくとも１つを含む、項目１〜７のいずれか一項に記載の方法。
[９]
前記可逆性水分指示媒体が、固体支持体と、該固体支持体に結合されたビス（グリオキシム）−遷移金属錯体と、を含む、項目１〜８のいずれか一項に記載の方法。
[１０]
前記固体支持体が、強酸陽イオン交換樹脂を含む、項目９に記載の方法。
[１１]
前記固体支持体が、固体金属酸化物支持体を含む、項目９に記載の方法。
[１２]
前記可逆性水分指示媒体が、前記固体金属酸化物支持体の前記表面上の少なくとも１つのヒドロキシル基とのシラノール結合を介して、前記固体金属酸化物支持体に結合されたシリル含有化合物を更に含む、項目１１に記載の方法。
[１３]
前記シリル含有化合物が、式（ＩＩＩ）の化合物であり、
Ｒ1−Ｓｉ（Ｒ2）3-x（Ｒ3）x
（ＩＩＩ）
式中、
Ｒ1が、アルキル、フルオロアルキル、アミノ基で置換されたアルキル、アリール、アラルキル、若しくはアルカリールであり、
それぞれのＲ2が、独立して、ヒドロキシル若しくは加水分解性基であり、
それぞれのＲ3が、独立して非加水分解性基であり、
ｘが、０、１、若しくは２に等しい整数であり、又は、
前記シリル含有化合物が、式（ＩＶ）の化合物であり、
（Ｒ3）x（Ｒ2）3-xＳｉ−Ｒ4−Ｓｉ（Ｒ2）3-x（Ｒ3）x
（ＩＶ）
式中、
Ｒ4が、アルキレン、アリーレン、若しくはこれらの組み合わせであり、
それぞれのＲ2が、独立して、ヒドロキシル若しくは加水分解性基であり、
それぞれのＲ3が、独立して非加水分解性基であり、
ｘが、０、１、若しくは２に等しい整数である、項目１２に記載の方法。
[１４]
前記ビス（グリオキシム）−遷移金属錯体が、ニッケルジメチルグリオキシムを含む、項目９〜１３のいずれか一項に記載の方法。
[１５]
前記可逆性水分指示媒体が、ＣｏＣｌ2、ＣｏＢｒ2、Ｃｏ（ＳＣＮ）2、ＣｕＣｌ2、ＣｕＢｒ2、及びこれらの組み合わせのうちの少なくとも１つを含む、項目１〜８のいずれか一項に記載の方法。
[１６]
前記可逆性水分指示媒体が、ｐＨ指示染料を含む、項目１〜８のいずれか一項に記載の方法。
[１７]
パッケージであって、
空洞を画定するエンクロージャと、
該空洞と流体連通する可逆性蒸気滅菌互換性水分指示媒体と、を含む、パッケージであって、該エンクロージャの少なくとも一部が、水分透過性材料を含み、該空洞へのかつ該空洞からの蒸気の透過を可能にする、パッケージ。
[１８]
前記エンクロージャが、剛性容器、可撓性容器、不織布ラップ、織布ラップ、剥離パウチ、高分子マトリックス、紙、及びこれらの組み合わせのうちの少なくとも１つを含む、項目１７に記載のパッケージ。
[１９]
前記パッケージの少なくとも一部が、紙、スポンジ、織布、不織布、及びこれらの組み合わせのうちの少なくとも１つを更に含む、項目１７又は１８に記載のパッケージ。
[２０]
前記空洞が、滅菌パッケージの内部空間と流体連通する、項目１７〜１９のいずれか一項に記載のパッケージ。
[２１]
前記パッケージが、前記水分透過性材料上に配設された蒸気滅菌後湿潤パック指示器を更に含み、該蒸気滅菌後湿潤パック指示器が、
水分不透過性層と、
前記水分指示媒体を含む水分指示層と、を含み、該水分指示層が前記水分透過性材料と該水分不透過性層との間に配設されるように、該湿潤パック指示器の該水分不透過性層が、前記水分透過性材料に周縁部で結合されている、項目１７〜２０のいずれか一項に記載のパッケージ。
[２２]
前記水分透過性材料が、前記空洞の一部を画定する内面を有し、前記水分透過性材料が、外面を有し、前記湿潤パック指示器が、前記水分透過性材料の前記外面に周縁部で結合されている、項目２１に記載のパッケージ。
[２３]
前記可逆性蒸気滅菌互換性水分指示媒体が、固体支持体と、該固体支持体に結合されたビス（グリオキシム）−遷移金属錯体と、を含む、項目１７〜２２のいずれか一項に記載のパッケージ。
[２４]
前記固体支持体が、強酸陽イオン交換樹脂を含む、項目２３に記載のパッケージ。
[２５]
前記固体支持体が、固体金属酸化物支持体を含む、項目２３に記載のパッケージ。
[２６]
前記可逆性蒸気滅菌互換性水分指示媒体が、前記固体金属酸化物支持体の前記表面上の少なくとも１つのヒドロキシル基とのシラノール結合を介して、前記固体金属酸化物支持体に結合されたシリル含有化合物を更に含む、項目２５に記載のパッケージ。
[２７]
前記シリル含有化合物が、式（ＩＩＩ）の化合物であり、
Ｒ1−Ｓｉ（Ｒ2）3-x（Ｒ3）x
（ＩＩＩ）
式中、
Ｒ1が、アルキル、フルオロアルキル、アミノ基で置換されたアルキル、アリール、アラルキル、又はアルカリールであり、
それぞれのＲ2が、独立して、ヒドロキシル若しくは加水分解性基であり、
それぞれのＲ3が、独立して非加水分解性基であり、
ｘが、０、１、若しくは２に等しい整数であり、又は、
前記シリル含有化合物が、式（ＩＶ）の化合物であり、
（Ｒ3）x（Ｒ2）3-xＳｉ−Ｒ4−Ｓｉ（Ｒ2）3-x（Ｒ3）x
（ＩＶ）
式中、
Ｒ4が、アルキレン、アリーレン、若しくはこれらの組み合わせであり、
それぞれのＲ2が、独立して、ヒドロキシル若しくは加水分解性基であり、
それぞれのＲ3が、独立して非加水分解性基であり、
ｘが、０、１、若しくは２に等しい整数である、項目２６に記載のパッケージ。
[２８]
前記ビス（グリオキシム）−遷移金属錯体が、ニッケルジメチルグリオキシムを含む、項目２３〜２７のいずれか一項に記載のパッケージ。
[２９]
前記可逆性蒸気滅菌互換性水分指示媒体が、ＣｏＣｌ2、ＣｏＢｒ2、Ｃｏ（ＳＣＮ）2、ＣｕＣｌ2、ＣｕＢｒ2、及びこれらの組み合わせのうちの少なくとも１つを含む、項目１７〜２２のいずれか一項に記載のパッケージ。
[３０]
前記可逆性水分指示媒体が、ｐＨ指示染料を含む、項目１７〜２２のいずれか一項に記載のパッケージ。
[３１]
前記パッケージが、手術用器具を更に含む、項目１７〜３０のいずれか一項に記載のパッケージ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
水分を検出するための方法であって、
（ａ）可逆性水分指示媒体を含む物品を蒸気滅菌器内で蒸気滅菌にさらし、滅菌された物品を製造する工程と、
（ｂ）該滅菌された物品を乾燥させ、該滅菌された物品中の水分を低減する工程と、
（ｃ）該滅菌された物品を該蒸気滅菌器から取り出す工程と、
（ｄ）工程（ｃ）後の該滅菌された物品中の水分のレベルを、該水分指示媒体の少なくとも１つの特性に基づいて判定する工程と、の連続的な工程を含む、方法。