【手続補正書】
【提出日】平成27年12月21日(2015.12.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
トリプルネガティブ乳癌または基底細胞型乳癌の、あるいはエストロゲン受容体（ＥＲ）、プロゲステロン受容体（ＰｇＲ）および／またはＨｅｒ２の発現が低い乳癌の治療における使用のための、腎臓関連抗原１（ＫＡＡＧ１）に特異的に結合することができる抗体またはその抗原結合性フラグメント。
【請求項２】
ＫＡＡＧ１のアミノ酸３０〜８４の間に含まれるエピトープに結合する、請求項１に記載の、使用のための抗体またはその抗原結合性フラグメント。
【請求項３】
モノクローナル抗体、キメラ抗体、ヒト抗体またはヒト化抗体もしくはその抗原結合性フラグメントである、請求項１または２に記載の、使用のための抗体またはその抗原結合性フラグメント。
【請求項４】
抗がん剤、化学療法薬または細胞傷害性剤と併用して使用する、請求項１〜３のいずれか１項に記載の、使用のための抗体またはその抗原結合性フラグメント。
【請求項５】
以下からなる群：
ａ．配列番号４９に示すＣＤＲＨ１、配列番号５０または配列番号２１２に示すＣＤＲＨ２、配列番号５１に示すＣＤＲＨ３、配列番号５２に示すＣＤＲＬ１、配列番号５３に示すＣＤＲＬ２、および配列番号５４に示すＣＤＲＬ３を含む、抗体またはその抗原結合性フラグメント；
ｂ．配列番号４８に示す軽鎖可変領域と、配列番号４６に示す重鎖可変領域を含む、抗体またはその抗原結合性フラグメント；
ｃ．配列番号１８６に示す軽鎖可変領域であって、Ｘにより同定されるアミノ酸の少なくとも１つは、配列番号４８に示すポリペプチドの対応するアミノ酸と比べてアミノ酸置換である軽鎖可変領域と、配列番号１９１に示す重鎖可変領域であって、Ｘにより同定されるアミノ酸の少なくとも１つは、配列番号４６に示すポリペプチドの対応するアミノ酸と比べてアミノ酸置換である重鎖可変領域と、を含む、抗体またはその抗原結合性フラグメント；
ｄ．配列番号１８７に示す軽鎖可変領域と、配列番号１９２に示す重鎖可変領域を含む、抗体またはその抗原結合性フラグメント；
ｅ．配列番号１８８に示す軽鎖可変領域と、配列番号１９３に示す重鎖可変領域を含む、抗体またはその抗原結合性フラグメント；
ｆ．配列番号１８９または配列番号１９０に示す軽鎖可変領域と、配列番号１９４、配列番号１９５、配列番号１９６または配列番号１９７に示す重鎖可変領域を含む、抗体またはその抗原結合性フラグメント；
ｇ．配列番号１８９に示す軽鎖可変領域と、配列番号１９４に示す重鎖可変領域を含む、抗体またはその抗原結合性フラグメント；
ｈ．配列番号１８９に示す軽鎖可変領域と、配列番号１９５に示す重鎖可変領域を含む、抗体またはその抗原結合性フラグメント；
ｉ．配列番号１８９に示す軽鎖可変領域と、配列番号１９６に示す重鎖可変領域を含む、抗体またはその抗原結合性フラグメント；
ｊ．配列番号１８９に示す軽鎖可変領域と、配列番号１９７に示す重鎖可変領域を含む、抗体またはその抗原結合性フラグメント；
ｋ．配列番号１９０に示す軽鎖可変領域と、配列番号１９４に示す重鎖可変領域を含む、抗体またはその抗原結合性フラグメント；
ｌ．配列番号１９０に示す軽鎖可変領域と、配列番号１９５に示す重鎖可変領域を含む、抗体またはその抗原結合性フラグメント；
ｍ．配列番号１９９または配列番号２００に示す軽鎖可変領域と、配列番号２０２、配列番号２０３、配列番号２０４または配列番号２０５に示す重鎖可変領域を含む、抗体またはその抗原結合性フラグメント；
ｎ．配列番号１９９に示す軽鎖可変領域と、配列番号２０２に示す重鎖可変領域を含む、抗体またはその抗原結合性フラグメント；
ｏ．配列番号１９９に示す軽鎖可変領域と、配列番号２０３に示す重鎖可変領域を含む、抗体またはその抗原結合性フラグメント；
ｐ．配列番号１９９に示す軽鎖可変領域と、配列番号２０４に示す重鎖可変領域を含む、抗体またはその抗原結合性フラグメント；
ｑ．配列番号１９９に示す軽鎖可変領域と、配列番号２０５に示す重鎖可変領域を含む、抗体またはその抗原結合性フラグメント；
ｒ．配列番号２００に示す軽鎖可変領域と、配列番号２０２に示す重鎖可変領域を含む、抗体またはその抗原結合性フラグメント；
ｓ．配列番号２００に示す軽鎖可変領域と、配列番号２０３に示す重鎖可変領域を含む、抗体またはその抗原結合性フラグメント；
ｔ．配列番号２００に示す軽鎖可変領域と、配列番号２０４に示す重鎖可変領域を含む、抗体またはその抗原結合性フラグメント；
ｕ．配列番号２００に示す軽鎖可変領域と、配列番号２０５に示す重鎖可変領域を含む、抗体またはその抗原結合性フラグメント
から選択される、請求項１〜４のいずれか１項に記載の、使用のための抗体またはその抗原結合性フラグメント。
【請求項６】
治療部分と結合している、請求項１〜５のいずれか１項に記載の、使用のための抗体またはその抗原結合性フラグメント。
【請求項７】
前記治療部分が、細胞傷害性剤である、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
ＫＡＡＧ１に対して高い親和性を有する、請求項１〜７のいずれか１項に記載の、使用のための抗体またはその抗原結合性フラグメント。
【請求項９】
細胞内部に内在化される、請求項１〜８のいずれか１項に記載の、使用のための抗体またはその抗原結合性フラグメント。
【請求項１０】
トリプルネガティブ乳癌の治療、基底細胞型乳癌の治療、あるいはエストロゲン受容体（ＥＲ）、プロゲステロン受容体（ＰｇＲ）および／またはＨｅｒ２の発現が低い乳癌の治療用医薬の製造における、腎臓関連抗原１（ＫＡＡＧ１）に特異的に結合することができる抗体またはその抗原結合性フラグメントの使用。
【請求項１１】
前記抗体またはその抗原結合性フラグメントが、ＫＡＡＧ１のアミノ酸３０〜８４の間に含まれるエピトープに結合する、請求項１０に記載の使用。
【請求項１２】
前記抗体またはその抗原結合性フラグメントが、モノクローナル抗体、キメラ抗体、ヒト抗体またはヒト化抗体もしくはその抗原結合性フラグメントである、請求項１０または１１に記載の使用。
【請求項１３】
前記抗体またはその抗原結合性フラグメントが、抗がん剤、化学療法薬または細胞傷害性剤と併用して使用される、請求項１０〜１２のいずれか１項に記載の使用。
【請求項１４】
前記抗体またはその抗原結合性フラグメントが、以下からなる群：
ａ．配列番号４９に示すＣＤＲＨ１、配列番号５０または配列番号２１２に示すＣＤＲＨ２、配列番号５１に示すＣＤＲＨ３、配列番号５２に示すＣＤＲＬ１、配列番号５３に示すＣＤＲＬ２、および配列番号５４に示すＣＤＲＬ３を含む、抗体またはその抗原結合性フラグメント；
ｂ．配列番号４８に示す軽鎖可変領域と、配列番号４６に示す重鎖可変領域を含む、抗体またはその抗原結合性フラグメント；
ｃ．配列番号１８６に示す軽鎖可変領域であって、Ｘにより同定されるアミノ酸の少なくとも１つは、配列番号４８に示すポリペプチドの対応するアミノ酸と比べてアミノ酸置換である軽鎖可変領域と、配列番号１９１に示す重鎖可変領域であって、Ｘにより同定されるアミノ酸の少なくとも１つは、配列番号４６に示すポリペプチドの対応するアミノ酸と比べてアミノ酸置換である重鎖可変領域と、を含む、抗体またはその抗原結合性フラグメント；
ｄ．配列番号１８７に示す軽鎖可変領域と、配列番号１９２に示す重鎖可変領域を含む、抗体またはその抗原結合性フラグメント；
ｅ．配列番号１８８に示す軽鎖可変領域と、配列番号１９３に示す重鎖可変領域を含む、抗体またはその抗原結合性フラグメント；
ｆ．配列番号１８９または配列番号１９０に示す軽鎖可変領域と、配列番号１９４、配列番号１９５、配列番号１９６または配列番号１９７に示す重鎖可変領域を含む、抗体またはその抗原結合性フラグメント；
ｇ．配列番号１８９に示す軽鎖可変領域と、配列番号１９４に示す重鎖可変領域を含む、抗体またはその抗原結合性フラグメント；
ｈ．配列番号１８９に示す軽鎖可変領域と、配列番号１９５に示す重鎖可変領域を含む、抗体またはその抗原結合性フラグメント；
ｉ．配列番号１８９に示す軽鎖可変領域と、配列番号１９６に示す重鎖可変領域を含む、抗体またはその抗原結合性フラグメント；
ｊ．配列番号１８９に示す軽鎖可変領域と、配列番号１９７に示す重鎖可変領域を含む、抗体またはその抗原結合性フラグメント；
ｋ．配列番号１９０に示す軽鎖可変領域と、配列番号１９４に示す重鎖可変領域を含む、抗体またはその抗原結合性フラグメント；
ｌ．配列番号１９０に示す軽鎖可変領域と、配列番号１９５に示す重鎖可変領域を含む、抗体またはその抗原結合性フラグメント；
ｍ．配列番号１９９または配列番号２００に示す軽鎖可変領域と、配列番号２０２、配列番号２０３、配列番号２０４または配列番号２０５に示す重鎖可変領域を含む、抗体またはその抗原結合性フラグメント；
ｎ．配列番号１９９に示す軽鎖可変領域と、配列番号２０２に示す重鎖可変領域を含む、抗体またはその抗原結合性フラグメント；
ｏ．配列番号１９９に示す軽鎖可変領域と、配列番号２０３に示す重鎖可変領域を含む、抗体またはその抗原結合性フラグメント；
ｐ．配列番号１９９に示す軽鎖可変領域と、配列番号２０４に示す重鎖可変領域を含む、抗体またはその抗原結合性フラグメント；
ｑ．配列番号１９９に示す軽鎖可変領域と、配列番号２０５に示す重鎖可変領域を含む、抗体またはその抗原結合性フラグメント；
ｒ．配列番号２００に示す軽鎖可変領域と、配列番号２０２に示す重鎖可変領域を含む、抗体またはその抗原結合性フラグメント；
ｓ．配列番号２００に示す軽鎖可変領域と、配列番号２０３に示す重鎖可変領域を含む、抗体またはその抗原結合性フラグメント；
ｔ．配列番号２００に示す軽鎖可変領域と、配列番号２０４に示す重鎖可変領域を含む、抗体またはその抗原結合性フラグメント；
ｕ．配列番号２００に示す軽鎖可変領域と、配列番号２０５に示す重鎖可変領域を含む、抗体またはその抗原結合性フラグメント
から選択される、請求項１０〜１３のいずれか１項に記載の使用。
【請求項１５】
前記抗体またはその抗原結合性フラグメントが、治療部分と結合している、請求項１０〜１４のいずれか１項に記載の使用。
【請求項１６】
前記治療部分が、細胞傷害性剤を含む、請求項１５に記載の使用。
【請求項１７】
トリプルネガティブ乳癌の治療のための、請求項１０〜１６のいずれか１項に記載の使用。