【手続補正書】
【提出日】平成28年10月25日(2016.10.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の封止材及び送達プランジャ封止材を有するシリンジ混合装置用複合プランジャであって、
前記第１の封止材に係合して前記第１の封止材を軸方向移動させるように構成された混合プランジャと、
前記送達プランジャ封止材に係合して前記送達プランジャ封止材を軸方向移動させるように構成された送達プランジャと、
付勢部材を有するピルハウジングと、を備え、
前記混合プランジャ及び前記送達プランジャは、前記送達プランジャの軸方向移動が前記混合プランジャの軸方向移動を生じさせるように、前記複合プランジャの軸方向移動の少なくとも一部において前記混合プランジャ及び前記送達プランジャの協調又は同期した軸方向移動を推進するように解放可能に係合され、
前記送達プランジャを前記混合プランジャから回転により解放することによって、前記混合プランジャの単独又は独立の軸方向移動が可能となる、
複合プランジャ。
【請求項２】
前記混合プランジャと前記送達プランジャは、前記混合プランジャと前記送達プランジャとの係合が解除されるまで、協調又は同期して軸方向移動するように解放可能に係合されている、請求項１に記載の複合プランジャ。
【請求項３】
前記混合プランジャは、その近位端において１つ以上の接続部材を備える、請求項２に記載の複合プランジャ。
【請求項４】
前記送達プランジャは、前記混合プランジャの前記接続部材と解放可能に係合するか解放可能に係合される１つ以上の接続凹部を備える、請求項３に記載の複合プランジャ。
【請求項５】
前記接続部材と前記送達プランジャの前記接続凹部との間の解放可能な係合により、前記混合プランジャと前記送達プランジャとが前記複合プランジャの軸方向移動の少なくとも一部において協調して軸方向移動することが可能になる、請求項４に記載の複合プランジャ。
【請求項６】
１つ以上のロック又はロックシステムを備える、請求項１から５のいずれか一項に記載の複合プランジャ。
【請求項７】
前記１つ以上のロック又はロックシステムは、混合が完了した後に、前記送達プランジャの軸方向移動を可能にしながら前記混合プランジャの軸方向移動を阻止する、請求項６に記載の複合プランジャ。
【請求項８】
前記１つ以上のロックシステムは、前記混合プランジャを前記混合装置にロックする、請求項７に記載の複合プランジャ。
【請求項９】
最初は前記ピルハウジングと係合して前記付勢部材を初期エネルギ蓄積状態に維持する１つ以上の部材を備え、前記部材が前記ピルハウジングから係合解除されると、前記付勢部材は近位方向に伸張することが可能になる、請求項１から８のいずれか一項に記載の複合プランジャ。
【請求項１０】
前記送達プランジャは、針又は針アセンブリの引き込みを推進する為に前記針又は前記針アセンブリと係合することが可能である、請求項９に記載の複合プランジャ。
【請求項１１】
前記付勢部材によるエネルギの解放により、前記送達プランジャと係合されていた前記針又は前記針アセンブリの、シリンジバレルへの引き込みが可能になる、請求項１０に記載の複合プランジャ。
【請求項１２】
前記付勢部材は、前記針又は前記針アセンブリが引き込まれるまでは前記ピルハウジング内で圧縮されている圧縮ばねである、請求項９から１１のいずれか一項に記載の複合プランジャ。
【請求項１３】
前記ばねの圧縮解除又は伸長により、前記送達プランジャと係合されていた前記針又は前記針アセンブリの引き込みが推進される、請求項１２に記載の複合プランジャ。
【請求項１４】
前記複合プランジャを前記混合装置の１つ以上のバレル又はバレル延長部と接続するフランジコネクタを更に備える、請求項１から１３のいずれか一項に記載の複合プランジャ。
【請求項１５】
前記フランジコネクタは、前記混合装置の前記バレル延長部と係合することが可能である、請求項１４に記載の複合プランジャ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７０】
本明細書において参照された特許文書、科学文書、コンピュータプログラム、及びアルゴリズムのそれぞれの開示は、参照によってその全内容が本明細書に組み込まれている。
〔付記１〕
シリンジ混合装置用複合プランジャであって、前記複合プランジャの動作の少なくとも一部において混合プランジャ及び送達プランジャの協調又は同期した軸方向移動を推進するように解放可能に係合された前記混合プランジャ及び前記送達プランジャと、付勢部材を有するピルハウジングと、を備える複合プランジャ。
〔付記２〕
前記送達プランジャの軸方向移動によって前記混合プランジャの軸方向移動が引き起こされる、付記１に記載の複合プランジャ。
〔付記３〕
前記混合プランジャと前記送達プランジャは、前記混合プランジャと前記送達プランジャとの係合が解除されるまで、協調又は同期して軸方向移動するように解放可能に係合されている、付記１又は２に記載の複合プランジャ。
〔付記４〕
前記混合プランジャは、その近位端において１つ以上の接続部材を備える、付記３に記載の複合プランジャ。
〔付記５〕
前記送達プランジャは、前記混合プランジャの前記接続部材と解放可能に係合するか解放可能に係合される１つ以上の接続凹部を備える、付記４に記載の複合プランジャ。
〔付記６〕
前記接続部材と前記送達プランジャの前記接続凹部との間の解放可能な係合により、前記混合プランジャと前記送達プランジャとが前記複合プランジャの動作の少なくとも一部において協調して軸方向移動することが可能になる、付記５に記載の複合プランジャ。
〔付記７〕
前記混合プランジャと前記送達プランジャとの係合を解除することにより、前記送達プランジャの単独又は独立の軸方向移動を可能にすることができる、付記１から６のいずれか一項に記載の複合プランジャ。
〔付記８〕
前記混合プランジャと前記送達プランジャとの係合を解除することは、前記混合プランジャに対して前記送達プランジャを回転させて係合を解除することを含む、付記７に記載の複合プランジャ。
〔付記９〕
１つ以上のロック又はロックシステムを備える、付記１から８のいずれか一項に記載の複合プランジャ。
〔付記１０〕
前記１つ以上のロック又はロックシステムは、混合が完了した後に、前記送達プランジャの軸方向移動を可能にしながら前記混合プランジャの軸方向移動を阻止する、付記９に記載の複合プランジャ。
〔付記１１〕
前記１つ以上のロックシステムは、前記混合プランジャを前記混合装置にロックする、付記１０に記載の複合プランジャ。
〔付記１２〕
最初は前記ピルハウジングと係合して前記付勢部材を初期エネルギ蓄積状態に維持する１つ以上の部材を備え、前記部材が前記ハウジングから係合解除されると、前記付勢部材は近位方向に伸張することが可能になる、付記１から１１のいずれか一項に記載の複合プランジャ。
〔付記１３〕
前記送達プランジャは、針又は針アセンブリの引き込みを推進する為に前記針又は前記針アセンブリと係合することが可能である、付記１２に記載の複合プランジャ。
〔付記１４〕
前記付勢部材によるエネルギの解放により、前記送達プランジャと係合されていた前記針又は前記針アセンブリの、シリンジバレルへの引き込みが可能になる、付記１３に記載の複合プランジャ。
〔付記１５〕
前記付勢部材は、前記針が引き込まれるまでは前記ピルハウジング内で圧縮されている圧縮ばねである、付記１２から１４のいずれか一項に記載の複合プランジャ。
〔付記１６〕
前記ばねの圧縮解除又は伸長により、前記送達プランジャと係合されていた前記針又は前記針アセンブリの引き込みが推進される、付記１５に記載の複合プランジャ。
〔付記１７〕
前記複合プランジャ装置を前記混合装置の１つ以上のバレル又はバレル延長部と接続するフランジコネクタを更に備える、付記１から１６のいずれか一項に記載の複合プランジャ。
〔付記１８〕
前記フランジコネクタは、前記混合装置の前記バレル延長部と係合することが可能である、付記１７に記載の複合プランジャ。
〔付記１９〕
シリンジ用混合装置であって、略同軸関係にあって外側チャンバを形成する外側バレル及び内側バレルと、前記混合プランジャが前記外側チャンバ内で軸方向移動可能である、付記１から１８のいずれか一項に記載の複合プランジャ装置と、を備える混合装置。
〔付記２０〕
前記内側バレル内に内側チャンバを更に備える、付記１９に記載の混合装置。
〔付記２１〕
前記送達プランジャが前記内側チャンバ内で軸方向移動可能である、付記２０に記載の混合装置。
〔付記２２〕
前記内側バレルの壁に１つ以上の流体経路を含む、付記１９から２１のいずれか一項に記載の混合装置。
〔付記２３〕
前記外側バレル内に１つ以上の通気穴を含む、付記１９から２２のいずれか一項に記載の混合装置。
〔付記２４〕
前記混合プランジャが前記外側チャンバ内で摺動すると、前記１つ以上の通気穴が、空気が前記外側チャンバから大気中に出ることを推進するように動作可能である、付記２３に記載の混合装置。
〔付記２５〕
前記外側チャンバ内に複数の封止材を更に含む、付記１９から２４のいずれか一項に記載の混合装置。
〔付記２６〕
前記複数の封止材のうちの１つが、最初は前記内側バレル内の前記１つ以上の流体経路と封止係合している遠位封止材である、付記２５に記載の混合装置。
〔付記２７〕
前記混合プランジャの軸方向移動は、前記１つ以上の流体経路と前記１つ以上の通気穴との間の中間又は少なくとも途中である位置までの前記遠位封止材の軸方向移動を間接的に推進する、付記２６に記載の混合装置。
〔付記２８〕
前記複数の封止材のうちの１つが、前記混合プランジャと係合しているか結合しているか接続されているか前記混合プランジャに貼り付けられていて前記外側チャンバ内で摺動可能な近位封止材である、付記２５から２７のいずれか一項に記載の混合装置。
〔付記２９〕
少なくとも第１の混合物質が前記外側チャンバ内に配置可能であり、少なくとも第２の混合物質が前記内側チャンバ内に配置可能である、付記１９から２８のいずれか一項に記載の混合装置。
〔付記３０〕
前記混合プランジャの軸方向移動は、前記少なくとも第１の混合物質が前記内側バレル内の前記内側チャンバに入ることを推進する、付記２９に記載の混合装置。
〔付記３１〕
前記混合プランジャは、混合が完了した後に前記送達プランジャからの係合解除が可能である、付記１９から３０のいずれか一項に記載の混合装置。
〔付記３２〕
前記混合プランジャは、前記混合プランジャに対して前記送達プランジャを回転させることによって、前記送達プランジャからの係合解除が可能である、付記３１に記載の混合装置。
〔付記３３〕
付記１９から３２のいずれか一項に記載の混合装置と、針アセンブリと、を備える混合シリンジ。
〔付記３４〕
前記針アセンブリは引き込み式針を含み、前記引き込み式針は、前記送達プランジャと係合されて、前記付勢部材の蓄積エネルギが解放されたときに前記針の引き込みを推進することが可能である、付記３３に記載の混合シリンジ。
〔付記３５〕
複合プランジャの組み立て方法であって、
（ａ）混合プランジャと送達プランジャとを解放可能に係合させるステップと、
（ｂ）前記混合プランジャに付勢部材を装着するステップと、
（ｃ）ピルハウジング内で前記付勢部材にエネルギを蓄積するステップと、
（ｄ）前記ピルハウジングを前記混合プランジャに解放可能に係合させて前記付勢部材を初期エネルギ蓄積状態で保持するステップと、
を含む方法。
〔付記３６〕
複合プランジャを備える混合シリンジの製造方法であって、
（Ａ）前記混合シリンジの外側チャンバ内に第１の混合物質を配置し、前記混合シリンジの前記外側チャンバに第１の（近位）封止材を挿入して前記第１の混合物質と接触させるステップと、
（Ｂ）前記混合シリンジの内側チャンバ内に第２の混合物質を配置し、前記内側チャンバにプランジャ封止材を挿入するステップと、
（Ｃ）前記複合プランジャの送達プランジャを前記内側バレル内での軸方向平行移動に備えて位置合わせするステップであって、前記送達プランジャは、最初は前記内側バレルの１つ以上のアパーチャの近位にあって前記プランジャ封止材に接続することが可能である、前記ステップと、
（Ｄ）前記複合プランジャのうちの混合プランジャを前記外側チャンバ内に取り付けるステップであって、前記混合プランジャは前記第１の（近位）封止材と接触する、前記ステップと、
を含む方法。
〔付記３７〕
混合装置を備えるシリンジの操作方法であって、
（ｉ）前記混合装置内で複数の物質を混合するように複合プランジャの混合プランジャを操作するステップと、
（ｉｉ）前記複合プランジャの送達プランジャを回転させて前記送達プランジャを前記混合プランジャから係合解除するステップと、
（ｉｉｉ）ステップ（ｉ）で混合された前記物質を受容者に送達するように前記複合プランジャの前記送達プランジャを操作するステップと、
を含む方法。
〔付記３８〕
付記３５から３７のいずれか一項に記載の方法であって、前記複合プランジャは付記１から１８に記載されており、前記混合装置は付記１９から３２に記載されており、且つ／又は、前記混合シリンジは付記３３又は３４に記載されている、方法。