【手続補正書】
【提出日】平成28年2月19日(2016.2.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
鉄吸収障害又はエネルギー代謝障害を診断するための方法であって、
(a)鉄吸収障害又はエネルギー代謝障害を患っていることが疑われる対象の試験サンプルにおいて、メチオニン、コリンプラスマローゲン(C18,C20:4)、プロリン、DAG(C18:1,C18:2)、コール酸、アルファトコフェロール、クエン酸(シトレート)、セリン、TAG(C18:1,C18:2)、トレオニン、TAG(C18:2,C18:3)、TAG(C18:2,C18:2)、TAG(C16:0,C18:1,C18:3)、TAG No 07、TAG(DAG断片)、馬尿酸、TAG No 02、インドール-3-プロピオン酸、クレアチニン、アラニン、ホスファチジルコリン(C18:0,C22:6)、リンゴ酸(マレート)、オルニチン、トレオン酸、グルタミン酸(グルタメート)、グルタミン、カンペステロール、リゾホスファチジルコリン(C20:4)、3-ヒドロキシ酪酸(3-ヒドロキシブチレート)、ピルビン酸（ピルベート）及びコハク酸(スクシネート)から成る群より選択される少なくとも1種のバイオマーカーの量を測定するステップと、
(b)ステップ(a)で測定した量をリファレンスと比較して、鉄吸収障害又はエネルギー代謝障害を診断するステップと
を含む、前記方法。
【請求項２】
鉄吸収障害又はエネルギー代謝障害を誘導できることが疑われる化合物と前記対象を接触させた、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
対象において化合物が鉄吸収障害又はエネルギー代謝障害を誘導することができるかどうかを判定するための方法であって、
(a)鉄吸収障害又はエネルギー代謝障害を誘導できることが疑われる化合物と接触させた対象のサンプルにおいて、メチオニン、コリンプラスマローゲン(C18,C20:4)、プロリン、DAG(C18:1,C18:2)、コール酸、アルファトコフェロール、クエン酸(シトレート)、セリン、TAG(C18:1,C18:2)、トレオニン、TAG(C18:2,C18:3)、TAG(C18:2,C18:2)、TAG(C16:0,C18:1,C18:3)、TAG No 07、TAG(DAG断片)、馬尿酸、TAG No 02、インドール-3-プロピオン酸、クレアチニン、アラニン、ホスファチジルコリン(C18:0,C22:6)、リンゴ酸(マレート)、オルニチン、トレオン酸、グルタミン酸(グルタメート)、グルタミン、カンペステロール、リゾホスファチジルコリン(C20:4)、3-ヒドロキシ酪酸(3-ヒドロキシブチレート)、ピルビン酸（ピルベート）及びコハク酸(スクシネート)から成る群より選択される少なくとも1種のバイオマーカーの量を測定するステップと、
(b)ステップ(a)で測定した量をリファレンスと比較して、化合物の鉄吸収障害又はエネルギー代謝障害誘導能力を判定するステップと
を含む、前記方法。
【請求項４】
前記化合物が、オリザストロビン、ジモキシストロビン、鉄欠乏食、2-メトキシエタノール及び6-アミノニコチンアミドi.p.からなる群から選択される少なくとも1種の化合物である、請求項２又は３に記載の方法。
【請求項５】
前記リファレンスが、(i)鉄吸収障害若しくはエネルギー代謝障害を患う対象若しくは対象群、又は(ii)オリザストロビン、ジモキシストロビン、鉄欠乏食、2-メトキシエタノール及び6-アミノニコチンアミドi.p.からなる群から選択される少なくとも1種の化合物と接触させた対象若しくは対象群に由来する、請求項１〜４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６】
試験サンプル及びリファレンスにおいて本質的に同一である、バイオマーカーの量が、鉄吸収障害又はエネルギー代謝障害の指標になる、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記リファレンスが、(i)鉄吸収障害若しくはエネルギー代謝障害を患っていないことが分かっている対象若しくは対象群、又は(ii)オリザストロビン、ジモキシストロビン、鉄欠乏食、2-メトキシエタノール及び6-アミノニコチンアミドi.p.からなる群から選択される少なくとも1種の化合物と接触させていない対象若しくは対象群に由来する、請求項１〜４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項８】
前記リファレンスが、対象集団のバイオマーカーについて計算されたリファレンスである、請求項１〜４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項９】
リファレンスと比較して試験サンプル中において異なるバイオマーカーの量が、鉄吸収障害又はエネルギー代謝障害の指標になる、請求項７又は８に記載の方法。
【請求項１０】
鉄吸収障害又はエネルギー代謝障害を治療するための物質を同定するための方法であって、
(a)鉄吸収障害又はエネルギー代謝障害を治療できると推測される候補物質と接触させた、鉄吸収障害又はエネルギー代謝障害を患う対象のサンプルにおいて、メチオニン、コリンプラスマローゲン(C18,C20:4)、プロリン、DAG(C18:1,C18:2)、コール酸、アルファトコフェロール、クエン酸(シトレート)、セリン、TAG(C18:1,C18:2)、トレオニン、TAG(C18:2,C18:3)、TAG(C18:2,C18:2)、TAG(C16:0,C18:1,C18:3)、TAG No 07、TAG(DAG断片)、馬尿酸、TAG No 02、インドール-3-プロピオン酸、クレアチニン、アラニン、ホスファチジルコリン(C18:0,C22:6)、リンゴ酸(マレート)、オルニチン、トレオン酸、グルタミン酸(グルタメート)、グルタミン、カンペステロール、リゾホスファチジルコリン(C20:4)、3-ヒドロキシ酪酸(3-ヒドロキシブチレート)、ピルビン酸（ピルベート）及びコハク酸(スクシネート)から成る群より選択される少なくとも1種のバイオマーカーの量を測定するステップと、
(b)ステップ(a)で測定した量をリファレンスと比較して、鉄吸収障害又はエネルギー代謝障害を治療できる物質を同定するステップと
を含む、前記方法。
【請求項１１】
前記リファレンスが、(i)鉄吸収障害若しくはエネルギー代謝障害を患う対象若しくは対象群、又は(ii)オリザストロビン、ジモキシストロビン、鉄欠乏食、2-メトキシエタノール及び6-アミノニコチンアミドi.p.からなる群から選択される少なくとも1種の化合物と接触させた対象若しくは対象群に由来する、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
試験サンプルとリファレンスの間で異なるバイオマーカーの量が鉄吸収障害又はエネルギー代謝障害を治療できる物質の指標になる、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記リファレンスが、(i)鉄吸収障害若しくはエネルギー代謝障害を患っていないことが分かっている対象若しくは対象群、又は(ii)1オリザストロビン、ジモキシストロビン、鉄欠乏食、2-メトキシエタノール及び6-アミノニコチンアミドi.p.からなる群から選択される少なくとも1種の化合物と接触させていない対象若しくは対象群に由来する、請求項１０に記載の方法。
【請求項１４】
前記リファレンスが、対象集団において計算されたバイオマーカーのリファレンスである、請求項１０に記載の方法。
【請求項１５】
試験サンプル及びリファレンスにおいて本質的に同一である、バイオマーカーの量が、鉄吸収障害又はエネルギー代謝障害を治療できる物質の指標になる、請求項１３又は１４に記載の方法。
【請求項１６】
対象のサンプルにおいて鉄吸収障害又はエネルギー代謝障害を診断するための、メチオニン、コリンプラスマローゲン(C18,C20:4)、プロリン、DAG(C18:1,C18:2)、コール酸、アルファトコフェロール、クエン酸(シトレート)、セリン、TAG(C18:1,C18:2)、トレオニン、TAG(C18:2,C18:3)、TAG(C18:2,C18:2)、TAG(C16:0,C18:1,C18:3)、TAG No 07、TAG(DAG断片)、馬尿酸、TAG No 02、インドール-3-プロピオン酸、クレアチニン、アラニン、ホスファチジルコリン(C18:0,C22:6)、リンゴ酸(マレート)、オルニチン、トレオン酸、グルタミン酸(グルタメート)、グルタミン、カンペステロール、リゾホスファチジルコリン(C20:4)、3-ヒドロキシ酪酸(3-ヒドロキシブチレート)、ピルビン酸（ピルベート）及びコハク酸(スクシネート)から成る群より選択される少なくとも1種のバイオマーカー又は前記バイオマーカー用の検出剤の使用。
【請求項１７】
鉄吸収障害又はエネルギー代謝障害を患っていることが疑われる対象のサンプルにおいて鉄吸収障害又はエネルギー代謝障害を診断するための装置であって、
(a)サンプル中に存在するバイオマーカーの量の測定を可能にする、メチオニン、コリンプラスマローゲン(C18,C20:4)、プロリン、DAG(C18:1,C18:2)、コール酸、アルファトコフェロール、クエン酸(シトレート)、セリン、TAG(C18:1,C18:2)、トレオニン、TAG(C18:2,C18:3)、TAG(C18:2,C18:2)、TAG(C16:0,C18:1,C18:3)、TAG No 07、TAG(DAG断片)、馬尿酸、TAG No 02、インドール-3-プロピオン酸、クレアチニン、アラニン、ホスファチジルコリン(C18:0,C22:6)、リンゴ酸(マレート)、オルニチン、トレオン酸、グルタミン酸(グルタメート)、グルタミン、カンペステロール、リゾホスファチジルコリン(C20:4)、3-ヒドロキシ酪酸(3-ヒドロキシブチレート)、ピルビン酸（ピルベート）及びコハク酸(スクシネート)から成る群より選択される少なくとも1種のバイオマーカー用の検出剤を備える分析ユニットと、それと作動可能に連結された、
(b)分析ユニットで測定された前記少なくとも1種のバイオマーカーの量を格納されたリファレンスと比較することを可能にし、それによって鉄吸収障害又はエネルギー代謝障害が診断される、格納されたリファレンス及びデータ処理装置を備える評価ユニットと
を含む、前記装置。
【請求項１８】
前記格納されたリファレンスが、鉄吸収障害若しくはエネルギー代謝障害を患っていることが分かっている対象若しくは対象群に由来するリファレンス、又は1オリザストロビン、ジモキシストロビン、鉄欠乏食、2-メトキシエタノール及び6-アミノニコチンアミドi.p.からなる群から選択される少なくとも1種の化合物と接触させた対象若しくは対象群に由来するリファレンスであり、且つ、前記データ処理装置が、分析ユニットで測定された少なくとも1種のバイオマーカーの量を格納されたリファレンスと比較するための指示を実行し、リファレンスと比較して本質的に同一である、試験サンプル中の少なくとも1種のバイオマーカーの量が、鉄吸収障害若しくはエネルギー代謝障害が存在することの指標になるか、又はリファレンスと比較して異なる、試験サンプル中の少なくとも1種のバイオマーカーの量が、鉄吸収障害若しくはエネルギー代謝障害が存在しないことの指標になる、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記格納されたリファレンスが、鉄吸収障害若しくはエネルギー代謝障害を患っていないことが分かっている対象若しくは対象群に由来するリファレンス、又は1オリザストロビン、ジモキシストロビン、鉄欠乏食、2-メトキシエタノール及び6-アミノニコチンアミドi.p.からなる群から選択される少なくとも1種の化合物と接触させていない対象若しくは対象群に由来するリファレンスであり、且つ、前記データ処理装置が、分析ユニットで測定された少なくとも1種のバイオマーカーの量を格納されたリファレンスと比較するための指示を実行し、リファレンスと比較して異なる、試験サンプル中の少なくとも1種のバイオマーカーの量が、鉄吸収障害若しくはエネルギー代謝障害が存在することの指標になるか、又はリファレンスと比較して本質的に同一である、試験サンプル中の少なくとも1種のバイオマーカーの量が、鉄吸収障害若しくはエネルギー代謝障害が存在しないことの指標になる、請求項１７に記載の装置。
【請求項２０】
メチオニン、コリンプラスマローゲン(C18,C20:4)、プロリン、DAG(C18:1,C18:2)、コール酸、アルファトコフェロール、クエン酸(シトレート)、セリン、TAG(C18:1,C18:2)、トレオニン、TAG(C18:2,C18:3)、TAG(C18:2,C18:2)、TAG(C16:0,C18:1,C18:3)、TAG No 07、TAG(DAG断片)、馬尿酸、TAG No 02、インドール-3-プロピオン酸、クレアチニン、アラニン、ホスファチジルコリン(C18:0,C22:6)、リンゴ酸(マレート)、オルニチン、トレオン酸、グルタミン酸(グルタメート)、グルタミン、カンペステロール、リゾホスファチジルコリン(C20:4)、3-ヒドロキシ酪酸(3-ヒドロキシブチレート)、ピルビン酸（ピルベート）及びコハク酸(スクシネート)から成る群より選択される少なくとも1種のバイオマーカー用の検出剤、及び該少なくとも1種のバイオマーカーに関するスタンダードであって、その濃度が、(i)鉄吸収障害若しくはエネルギー代謝障害を患っていることが分かっている対象若しくは対象群、又はオリザストロビン、ジモキシストロビン、鉄欠乏食、2-メトキシエタノール及び6-アミノニコチンアミドi.p.からなる群から選択される少なくとも1種の化合物と接触させた対象若しくは対象群に由来するか、又は(ii)鉄吸収障害若しくはエネルギー代謝障害を患っていないことが分かっている対象若しくは対象群、又はオリザストロビン、ジモキシストロビン、鉄欠乏食、2-メトキシエタノール及び6-アミノニコチンアミドi.p.からなる群から選択される少なくとも1種の化合物と接触させていない対象若しくは対象群に由来する、スタンダードを含む、鉄吸収障害又はエネルギー代謝障害診断のためのキット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１４５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１４５】
以下、本発明の実施形態を示す。
（１）鉄吸収障害又はエネルギー代謝障害を診断するための方法であって、
(a)鉄吸収障害又はエネルギー代謝障害を患っていることが疑われる対象の試験サンプルにおいて表1a、1b、1c、1d又は2のうちのいずれか1つから選択される少なくとも1種のバイオマーカーの量を測定するステップと、
(b)ステップ(a)で測定した量をリファレンスと比較して、鉄吸収障害又はエネルギー代謝障害を診断するステップと
を含む、前記方法。
（２）鉄吸収障害又はエネルギー代謝障害を誘導できることが疑われる化合物と前記対象を接触させた、（１）に記載の方法。
（３）対象において化合物が鉄吸収障害又はエネルギー代謝障害を誘導することができるかどうかを判定するための方法であって、
(a)鉄吸収障害又はエネルギー代謝障害を誘導できることが疑われる化合物と接触させた対象のサンプルにおいて、表1a、1b、1c、1d又は2のうちのいずれか1つから選択される少なくとも1種のバイオマーカーの量を測定するステップと、
(b)ステップ(a)で測定した量をリファレンスと比較して、化合物の鉄吸収障害又はエネルギー代謝障害誘導能力を判定するステップと
を含む、前記方法。
（４）前記化合物が、オリザストロビン、ジモキシストロビン、鉄欠乏食、2-メトキシエタノール及び6-アミノニコチンアミドi.p.からなる群から選択される少なくとも1種の化合物である、（２）又は（３）に記載の方法。
（５）前記リファレンスが、(i)鉄吸収障害若しくはエネルギー代謝障害を患う対象若しくは対象群、又は(ii)オリザストロビン、ジモキシストロビン、鉄欠乏食、2-メトキシエタノール及び6-アミノニコチンアミドi.p.からなる群から選択される少なくとも1種の化合物と接触させた対象若しくは対象群に由来する、（１）〜（４）のいずれか１に記載の方法。
（６）試験サンプル及びリファレンスにおいて本質的に同一である、バイオマーカーの量が、鉄吸収障害又はエネルギー代謝障害の指標になる、（５）に記載の方法。
（７）前記リファレンスが、(i)鉄吸収障害若しくはエネルギー代謝障害を患っていないことが分かっている対象若しくは対象群、又は(ii)オリザストロビン、ジモキシストロビン、鉄欠乏食、2-メトキシエタノール及び6-アミノニコチンアミドi.p.からなる群から選択される少なくとも1種の化合物と接触させていない対象若しくは対象群に由来する、（１）〜（４）のいずれか１に記載の方法。
（８）前記リファレンスが、対象集団のバイオマーカーについて計算されたリファレンスである、（１）〜（４）のいずれか１に記載の方法。
（９）リファレンスと比較して試験サンプル中において異なるバイオマーカーの量が、鉄吸収障害又はエネルギー代謝障害の指標になる、（７）又は（８）に記載の方法。
（１０）鉄吸収障害又はエネルギー代謝障害を治療するための物質を同定するための方法であって、
(a)鉄吸収障害又はエネルギー代謝障害を治療できると推測される候補物質と接触させた、鉄吸収障害又はエネルギー代謝障害を患う対象のサンプルにおいて、表1a、1b、1c、1d又は2のうちのいずれか1つから選択される少なくとも1種のバイオマーカーの量を測定するステップと、
(b)ステップ(a)で測定した量をリファレンスと比較して、鉄吸収障害又はエネルギー代謝障害を治療できる物質を同定するステップと
を含む、前記方法。
（１１）前記リファレンスが、(i)鉄吸収障害若しくはエネルギー代謝障害を患う対象若しくは対象群、又は(ii)オリザストロビン、ジモキシストロビン、鉄欠乏食、2-メトキシエタノール及び6-アミノニコチンアミドi.p.からなる群から選択される少なくとも1種の化合物と接触させた対象若しくは対象群に由来する、（１０）に記載の方法。
（１２）試験サンプルとリファレンスの間で異なるバイオマーカーの量が鉄吸収障害又はエネルギー代謝障害を治療できる物質の指標になる、（１１）に記載の方法。
（１３）前記リファレンスが、(i)鉄吸収障害若しくはエネルギー代謝障害を患っていないことが分かっている対象若しくは対象群、又は(ii)1オリザストロビン、ジモキシストロビン、鉄欠乏食、2-メトキシエタノール及び6-アミノニコチンアミドi.p.からなる群から選択される少なくとも1種の化合物と接触させていない対象若しくは対象群に由来する、（１０）に記載の方法。
（１４）前記リファレンスが、対象集団において計算されたバイオマーカーのリファレンスである、（１０）に記載の方法。
（１５）試験サンプル及びリファレンスにおいて本質的に同一である、バイオマーカーの量が、鉄吸収障害又はエネルギー代謝障害を治療できる物質の指標になる、（１３）又は（１４）に記載の方法。
（１６）対象のサンプルにおいて鉄吸収障害又はエネルギー代謝障害を診断するための、表1a、1b、1c、1d又は2のうちのいずれか1つから選択される少なくとも1種のバイオマーカー又は前記バイオマーカー用の検出剤の使用。
（１７）鉄吸収障害又はエネルギー代謝障害を患っていることが疑われる対象のサンプルにおいて鉄吸収障害又はエネルギー代謝障害を診断するための装置であって、
(a)サンプル中に存在するバイオマーカーの量の測定を可能にする、表1a、1b、1c、1d又は2のうちのいずれか1つから選択される少なくとも1種のバイオマーカー用の検出剤を備える分析ユニットと、それと作動可能に連結された、
(b)分析ユニットで測定された前記少なくとも1種のバイオマーカーの量を格納されたリファレンスと比較することを可能にし、それによって鉄吸収障害又はエネルギー代謝障害が診断される、格納されたリファレンス及びデータ処理装置を備える評価ユニットと
を含む、前記装置。
（１８）前記格納されたリファレンスが、鉄吸収障害若しくはエネルギー代謝障害を患っていることが分かっている対象若しくは対象群に由来するリファレンス、又は1オリザストロビン、ジモキシストロビン、鉄欠乏食、2-メトキシエタノール及び6-アミノニコチンアミドi.p.からなる群から選択される少なくとも1種の化合物と接触させた対象若しくは対象群に由来するリファレンスであり、且つ、前記データ処理装置が、分析ユニットで測定された少なくとも1種のバイオマーカーの量を格納されたリファレンスと比較するための指示を実行し、リファレンスと比較して本質的に同一である、試験サンプル中の少なくとも1種のバイオマーカーの量が、鉄吸収障害若しくはエネルギー代謝障害が存在することの指標になるか、又はリファレンスと比較して異なる、試験サンプル中の少なくとも1種のバイオマーカーの量が、鉄吸収障害若しくはエネルギー代謝障害が存在しないことの指標になる、（１７）に記載の装置。
（１９）前記格納されたリファレンスが、鉄吸収障害若しくはエネルギー代謝障害を患っていないことが分かっている対象若しくは対象群に由来するリファレンス、又は1オリザストロビン、ジモキシストロビン、鉄欠乏食、2-メトキシエタノール及び6-アミノニコチンアミドi.p.からなる群から選択される少なくとも1種の化合物と接触させていない対象若しくは対象群に由来するリファレンスであり、且つ、前記データ処理装置が、分析ユニットで測定された少なくとも1種のバイオマーカーの量を格納されたリファレンスと比較するための指示を実行し、リファレンスと比較して異なる、試験サンプル中の少なくとも1種のバイオマーカーの量が、鉄吸収障害若しくはエネルギー代謝障害が存在することの指標になるか、又はリファレンスと比較して本質的に同一である、試験サンプル中の少なくとも1種のバイオマーカーの量が、鉄吸収障害若しくはエネルギー代謝障害が存在しないことの指標になる、（１７）に記載の装置。
（２０）表1a、1b、1c、1d又は2のうちのいずれか1つから選択される少なくとも1種のバイオマーカー用の検出剤、及び該少なくとも1種のバイオマーカーに関するスタンダードであって、その濃度が、(i)鉄吸収障害若しくはエネルギー代謝障害を患っていることが分かっている対象若しくは対象群、又はオリザストロビン、ジモキシストロビン、鉄欠乏食、2-メトキシエタノール及び6-アミノニコチンアミドi.p.からなる群から選択される少なくとも1種の化合物と接触させた対象若しくは対象群に由来するか、又は(ii)鉄吸収障害若しくはエネルギー代謝障害を患っていないことが分かっている対象若しくは対象群、又はオリザストロビン、ジモキシストロビン、鉄欠乏食、2-メトキシエタノール及び6-アミノニコチンアミドi.p.からなる群から選択される少なくとも1種の化合物と接触させていない対象若しくは対象群に由来する、スタンダードを含む、鉄吸収障害又はエネルギー代謝障害診断のためのキット。
先に言及した全ての参考文献は、その開示内容全体及び先の記述で明確に言及したその具体的な開示内容に関して、参考により本明細書に組み込むものとする。