【手続補正書】
【提出日】平成28年1月6日(2016.1.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
スマートパッケージのモニタリングシステムであって、
再使用可能な電子回路と電源とを有する電子センサモニタリング用タグと、
薄い可撓性基板に印刷された導電性格子であり、前記タグ及び前記導電性格子が電気的に導通してモニタリングデバイスを形成するように、前記タグに接続された導電性格子と、
前記スマートパッケージの状態を表示するように構成された光学インクインジケータと、を備える、スマートパッケージのモニタリングシステム。
【請求項２】
前記導電性格子が前記スマートパッケージの開口と位置合わせされる、請求項１に記載のスマートパッケージのモニタリングシステム。
【請求項３】
前記光学インクインジケータが前記導電性格子に関連付けられる、請求項１に記載のスマートパッケージのモニタリングシステム。
【請求項４】
前記光学インクインジケータが、バイスタティックインクから形成される、請求項１に記載のスマートパッケージのモニタリングシステム。
【請求項５】
前記光学インクインジケータが、印刷型ＯＬＥＤ又はＬＥＤモジュールから形成される、請求項１に記載のスマートパッケージのモニタリングシステム。
【請求項６】
前記状態が色の変化で示される、請求項１に記載のスマートパッケージのモニタリングシステム。
【請求項７】
前記状態は、前記スマートパッケージが開けられていないこと、前記スマートパッケージが適切な時間窓内に開けられていること、前記スマートパッケージが不適当な時間窓内に開けられていること、及び／又は時間、温度、湿度センサ、ＵＶ放射への曝露、若しくは非コンプライアンスによる内容物の期限切れを示す、請求項６に記載のスマートパッケージのモニタリングシステム。
【請求項８】
スマートパッケージのモニタリングシステムであって、
再使用可能な電子回路と電源とを有する電子センサモニタリング用タグと、
薄い可撓性基板に印刷された導電性格子と、
前記タグ及び前記導電性格子が電気的に導通してモニタリングデバイスを形成するように、前記タグを前記導電性格子に接続するマルチプレクサとを備える、スマートパッケージのモニタリングシステム。
【請求項９】
前記導電性格子が前記スマートパッケージの開口と位置合わせされる、請求項８に記載のスマートパッケージのモニタリングシステム。
【請求項１０】
前記マルチプレクサが印刷型トランジスタで形成される、請求項８に記載のスマートパッケージのモニタリングシステム。
【請求項１１】
前記マルチプレクサが前記導電性格子とともに印刷される、請求項８に記載のスマートパッケージのモニタリングシステム。
【請求項１２】
前記マルチプレクサが、前記導電性格子を前記タグに少なくとも２つのリード線で接続する、請求項１１に記載のスマートパッケージのモニタリングシステム。
【請求項１３】
請求項１〜１２のいずれか一項に記載の前記スマートパッケージのモニタリングシステムと、製品容器を有するカードとを備えるスマートパッケージ。
【請求項１４】
前記製品容器がブリスタである、請求項１３に記載のスマートパッケージ。
【請求項１５】
製品容器と導電性側面とを有するカードと、
再使用可能な電子回路と電源とを有する電子センサモニタリング用タグと、
薄い可撓性基板に印刷された導電性格子であり、前記タグ及び前記導電性格子が電気的に導通してモニタリングデバイスを形成するように、前記タグに接続された導電性格子とを備えるスマートパッケージであって、
前記導電性格子が、静電容量センサを含み、該静電容量センサが、該静電容量センサのプレートのうちの一方としての、前記カードの前記導電性側面とともに形成され、
前記導電性格子が、前記カードの前記製品容器と位置合わせされる、スマートパッケージ。
【請求項１６】
前記静電容量センサの各々が、薄いプラスチック層に形成された他方のプレートを有し、該他方のプレートが、前記カードの前記導電性側面とともに静電容量要素を形成するように位置づけられる、請求項１５に記載のスマートパッケージ。
【請求項１７】
各静電容量要素が可変サイズである、請求項１６に記載のスマートパッケージ。
【請求項１８】
前記導電性格子の前記静電容量センサに関連する導電性トレース格子をさらに含む、請求項１５に記載のスマートパッケージ。
【請求項１９】
前記導電性格子が、ヒートシール可能な厚紙上に付けられたか又は印刷された導電性パッチを使用して接続される、請求項１〜１８のいずれか一項に記載のスマートパッケージ。
【請求項２０】
前記導電性格子が導電性縫合を使用して接続される、請求項１〜１８のいずれか一項に記載のスマートパッケージ。
【請求項２１】
前記導電性格子が、Ｚ方向の導電性接着テープの連続的表面を使用して接続される、請求項１〜１８のいずれか一項に記載のスマートパッケージ。
【請求項２２】
前記導電性格子が、選択的に付けられるＸＹＺ方向の導電性接着テープを使用して接続される、請求項１〜１８のいずれか一項に記載のスマートパッケージ。
【請求項２３】
前記導電性格子が、異方性導電膜の連続的表面を使用して接続される、請求項１〜１８のいずれか一項に記載のスマートパッケージ。
【請求項２４】
前記導電性格子が熱転写リボンデジタル印刷技術で形成される、請求項１〜１８のいずれか一項に記載のスマートパッケージ。
【請求項２５】
前記導電性格子が真空蒸着で形成される、請求項１〜１８のいずれか一項に記載のスマートパッケージ。
【請求項２６】
前記製品容器がブリスタである、請求項１５〜１８のいずれか一項または請求項１５を直接または間接的に引用する請求項１９〜２５のいずれか一項に記載のスマートパッケージ。
【請求項２７】
スマートパッケージのための基板を有する導電性格子を形成する方法であって、
導電性被覆転写リボンの連続ロールから前記基板の表面上に導電性材料を解き放し、もって、前記スマートパッケージの電子タグと連結されるべきセンサ格子及び接続パッチを除去的に形成するステップを含む、方法。
【請求項２８】
前記導電性格子の一方の側面に加熱活性化接着剤を付けるステップをさらに含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
臨床薬品試験中に患者コンプライアンスをモニタする際に使用する、請求項１〜２６のいずれか一項に記載のスマートパッケージ。
【請求項３０】
前記タグが、データを送出するためのデータ通信手段を有する、請求項２９に記載のスマートパッケージ。
【請求項３１】
非時間依存性及び／又は時間依存性の共変量を測定するために前記データを使用して、誤差分散を減少させ、前記薬品試験の統計的検出力を向上させる、請求項３０に記載のスマートパッケージ。
【請求項３２】
前記データが患者コンプライアンスプロファイルを確立する、請求項３０に記載のスマートパッケージ。
【請求項３３】
前記患者コンプライアンスプロファイルが、個々の患者又は患者グループの動的なコンプライアンスプロファイルを生成するために、多変量回帰技法を使用して時間次元を組み込む、請求項３２に記載のスマートパッケージ。
【請求項３４】
前記データが様々な供給源からのものであり、さらなるデータマイニングのための共有リソースを形成するためにプールされる、請求項３０に記載のスマートパッケージ。
【請求項３５】
前記プールされたデータが遠隔でクラウドサーバに記憶される、請求項３４に記載のスマートパッケージ。
【請求項３６】
薬剤投与のための安全なコンプライアンスモニタリング用のブリスタパッケージとしての、請求項１〜２６のいずれか一項に記載のスマートパッケージ。
【請求項３７】
前記パッケージが、追跡を容易にするために一意のＩＤ番号を組み込む、請求項１〜２６及び請求項２９〜３６のいずれか一項に記載のスマートパッケージ。
【請求項３８】
前記ＩＤ番号が、内容物を確認し、前記パッケージへの不正変更を検出するために使用される、請求項３７に記載のスマートパッケージ。
【請求項３９】
前記スマートパッケージがユーザのための注意喚起デバイスを備える、請求項１〜２６及び請求項２９〜３６のいずれか一項に記載のスマートパッケージ。
【請求項４０】
前記注意喚起が、音響、ＬＥＤ、ＬＣＤ、ＯＬＥＤ、又は振動を使用することによる聴覚的、視覚的、触覚的なものである、請求項３９のスマートパッケージ。
【請求項４１】
前記タグが、事前設定閾値に基づいて前記内容物の適格性を検証する、請求項７に記載のスマートパッケージのモニタリングシステム。
【請求項４２】
前記事前設定閾値に基づいて前記内容物が不適切であると前記タグが決定したとき、前記光学インクインジケータは、前記内容物が使用されてはならないことを示すために色を変化させる、請求項４１に記載のスマートパッケージ。