【手続補正書】
【提出日】平成28年10月24日(2016.10.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
高増殖性障害の治療のための、ＧＤＣ−００６８若しくはＧＤＣ−０９４１、又はその薬理学的に許容される塩、及びＭＥＨＤ７９４５Ａの組み合わせ物。
【請求項２】
前記高増殖性障害が癌である、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項３】
前記癌がＰＴＥＮ変異に関連している、請求項２に記載の組み合わせ物。
【請求項４】
前記癌がＡＫＴの変異、過剰発現又は増幅に関連している、請求項２に記載の組み合わせ物。
【請求項５】
前記癌がＰＩ３Ｋ変異に関連している、請求項２に記載の組み合わせ物。
【請求項６】
癌が中皮腫、子宮内膜癌、膵癌、乳癌、肺癌、卵巣癌、前立腺癌、黒色腫、胃癌、結腸癌、腎癌、頭頸部癌、及び神経膠腫から選択される、請求項２〜５のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
【請求項７】
前記癌が乳癌である、請求項６に記載の組み合わせ物。
【請求項８】
前記乳癌がトリプルネガティブ乳癌である、請求項７に記載の組み合わせ物。
【請求項９】
ＧＤＣ−００６８又はその薬理学的に許容される塩がＭＥＨＤ７９４５Ａと組み合わせて投与される、請求項１〜８のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
【請求項１０】
ＧＤＣ−０９４１又はその薬理学的に許容される塩がＭＥＨＤ７９４５Ａと組み合わせて投与される、請求項１〜８のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
【請求項１１】
ＧＤＣ−００６８若しくはＧＤＣ−０９４１、又はその薬理学的に許容される塩がＭＥＨＤ７９４５Ａと同時に投与される、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
【請求項１２】
ＧＤＣ−００６８若しくはＧＤＣ−０９４１、又はその薬理学的に許容される塩及びＭＥＨＤ７９４５Ａが順次投与される、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
【請求項１３】
高増殖性障害患者の生活の質を改善するために治療的に使用する、ＧＤＣ−００６８若しくはＧＤＣ−０９４１又はその薬理学的に許容される塩とＭＥＨＤ７９４５Ａとの組み合わせ物。
【請求項１４】
高増殖性障害を治療するための、ＧＤＣ−００６８若しくはＧＤＣ−０９４１、又はその薬理学的に許容される塩、及びＭＥＨＤ７９４５Ａの前記組み合わせ物。
【請求項１５】
キナーゼＡＫＴによる調節を受けた疾患又は状態を治療するための、ＧＤＣ−００６８若しくはＧＤＣ−０９４１、又はその薬理学的に許容される塩、及びＭＥＨＤ７９４５Ａの組み合わせ物。
【請求項１６】
哺乳類における高増殖性障害を治療するための薬剤の調製における、ＧＤＣ−００６８若しくはＧＤＣ−０９４１、又はその薬理学的に許容される塩、及びＭＥＨＤ７９４５Ａの組み合わせ物の使用。
【請求項１７】
哺乳類におけるキナーゼＡＫＴによる調節を受けた疾患又は状態を治療するための薬剤の調製における、ＧＤＣ−００６８若しくはＧＤＣ−０９４１、又はその薬理学的に許容される塩、及びＭＥＨＤ７９４５Ａの組み合わせ物の使用。
【請求項１８】
高増殖性障害を治療するために、ＧＤＣ−００６８若しくはＧＤＣ−０９４１、又はその薬理学的に許容される塩と、ＭＥＨＤ７９４５Ａと、容器と、ＧＤＣ−００６８若しくはＧＤＣ−０９４１、又はその薬理学的に許容される塩、及びＭＥＨＤ７９４５Ａの投与を指示する添付文書若しくはラベルと、を含むキット。
【請求項１９】
高増殖性障害の治療において個別、同時又は順次に使用するために、ＧＤＣ−００６８若しくはＧＤＣ−０９４１、又はその薬理学的に許容される塩とＭＥＨＤ７９４５Ａとを組み合わせ調製物として含む製品。
【請求項２０】
ＧＤＣ−００６８若しくはＧＤＣ−０９４１、又はその薬理学的に許容される塩、及びＭＥＨＤ７９４５Ａを含む、哺乳類における高増殖性障害の治療のための組み合わせ物。
【請求項２１】
ＧＤＣ−００６８若しくはＧＤＣ−０９４１、又はその薬理学的に許容される塩、及びＭＥＨＤ７９４５Ａを含む、哺乳類におけるキナーゼＡＫＴによる調節を受けた疾患又は状態の治療のための組み合わせ物。
【請求項２２】
前記哺乳類が、ＥＧＦＲを高発現しているＴＮＢＣとしての治療に選択された、トリプルネガティブ乳癌（ＴＮＢＣ）のヒトである、請求項２０又は２１に記載の組み合わせ物。
【請求項２３】
ＨＥＲ３の発現を治療後に測定し、ＨＥＲ３発現の比較的高値は腫瘍の完全退縮に欠けるリスクが高いことを示す、請求項２０〜２２のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３０】
ある実施形態では、治療後にＨＥＲ３の発現を測定し、これにおいてＨＥＲ３発現の比較的高値が腫瘍の完全退縮に欠けるリスクが高いことを示す。
本発明は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
高増殖性障害の治療のための、ＧＤＣ−００６８若しくはＧＤＣ−０９４１、又はその薬理学的に許容される塩、及びＭＥＨＤ７９４５Ａの組み合わせ。
（項目２）
前記高増殖性障害が癌である、項目１に記載の組み合わせ。
（項目３）
前記癌がＰＴＥＮ変異に関連している、項目２に記載の組み合わせ。
（項目４）
前記癌がＡＫＴの変異、過剰発現又は増幅に関連している、項目２に記載の組み合わせ。
（項目５）
前記癌がＰＩ３Ｋ変異に関連している、項目２に記載の組み合わせ。
（項目６）
癌が中皮腫、子宮内膜癌、膵癌、乳癌、肺癌、卵巣癌、前立腺癌、黒色腫、胃癌、結腸癌、腎癌、頭頸部癌、及び神経膠腫から選択される、項目２〜５のいずれか一項に記載の組み合わせ。
（項目７）
前記癌が乳癌である、項目６に記載の組み合わせ。
（項目８）
前記乳癌がトリプルネガティブ乳癌である、項目７に記載の組み合わせ。
（項目９）
ＧＤＣ−００６８又はその薬理学的に許容される塩がＭＥＨＤ７９４５Ａと組み合わせて投与される、項目１〜８のいずれか一項に記載の組み合わせ。
（項目１０）
ＧＤＣ−０９４１又はその薬理学的に許容される塩がＭＥＨＤ７９４５Ａと組み合わせて投与される、項目１〜８のいずれか一項に記載の組み合わせ。
（項目１１）
ＧＤＣ−００６８若しくはＧＤＣ−０９４１、又はその薬理学的に許容される塩がＭＥＨＤ７９４５Ａと同時に投与される、項目１〜１０のいずれか一項に記載の組み合わせ。
（項目１２）
ＧＤＣ−００６８若しくはＧＤＣ−０９４１、又はその薬理学的に許容される塩及びＭＥＨＤ７９４５Ａが順次投与される、項目１〜１０のいずれか一項に記載の組み合わせ。
（項目１３）
高増殖性障害患者の生活の質を改善するために治療的に使用する、ＧＤＣ−００６８若しくはＧＤＣ−０９４１又はその薬理学的に許容される塩とＭＥＨＤ７９４５Ａとの組み合わせ。
（項目１４）
高増殖性障害を治療するための、ＧＤＣ−００６８若しくはＧＤＣ−０９４１、又はその薬理学的に許容される塩、及びＭＥＨＤ７９４５Ａの前記組み合わせ。
（項目１５）
キナーゼＡＫＴによる調節を受けた疾患又は状態を治療するための、ＧＤＣ−００６８若しくはＧＤＣ−０９４１、又はその薬理学的に許容される塩、及びＭＥＨＤ７９４５Ａの組み合わせ。
（項目１６）
哺乳類における高増殖性障害を治療するための薬剤の調製における、ＧＤＣ−００６８若しくはＧＤＣ−０９４１、又はその薬理学的に許容される塩、及びＭＥＨＤ７９４５Ａの組み合わせの使用。
（項目１７）
哺乳類におけるキナーゼＡＫＴによる調節を受けた疾患又は状態を治療するための薬剤の調製における、ＧＤＣ−００６８若しくはＧＤＣ−０９４１、又はその薬理学的に許容される塩、及びＭＥＨＤ７９４５Ａの組み合わせの使用。
（項目１８）
高増殖性障害を治療するために、ＧＤＣ−００６８若しくはＧＤＣ−０９４１、又はその薬理学的に許容される塩と、ＭＥＨＤ７９４５Ａと、容器と、ＧＤＣ−００６８若しくはＧＤＣ−０９４１、又はその薬理学的に許容される塩、及びＭＥＨＤ７９４５Ａの投与を指示する添付文書若しくはラベルと、を含むキット。
（項目１９）
高増殖性障害の治療において個別、同時又は順次に使用するために、ＧＤＣ−００６８若しくはＧＤＣ−０９４１、又はその薬理学的に許容される塩とＭＥＨＤ７９４５Ａとを組み合わせ調製物として含む製品。
（項目２０）
哺乳類にＧＤＣ−００６８若しくはＧＤＣ−０９４１、又はその薬理学的に許容される塩、及びＭＥＨＤ７９４５Ａの組み合わせを投与することを含む、哺乳類における高増殖性障害の治療方法。
（項目２１）
哺乳類にＧＤＣ−００６８若しくはＧＤＣ−０９４１、又はその薬理学的に許容される塩、及びＭＥＨＤ７９４５Ａの組み合わせを投与することを含む、哺乳類におけるキナーゼＡＫＴによる調節を受けた疾患又は状態の治療方法。
（項目２２）
前記哺乳類が、ＥＧＦＲを高発現しているＴＮＢＣとしての治療に選択された、トリプルネガティブ乳癌（ＴＮＢＣ）のヒトである、項目２０又は２１に記載の方法。
（項目２３）
ＨＥＲ３の発現を治療後に測定し、ＨＥＲ３発現の比較的高値は腫瘍の完全退縮に欠けるリスクが高いことを示す、項目２０〜２２のいずれか一項に記載の方法。