【手続補正書】
【提出日】平成28年5月16日(2016.5.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒトにおける癌を治療するためのＡＭＧ９００またはその薬学的に許容される塩を含む薬学的組成物であって、
ＡＭＧ９００またはその薬学的に許容される塩が、約５ｍｇ〜約８０ｍｇの範囲の１日１回用量を含む投薬計画において前記ヒトに投与され、および、当該投薬が連続して４日間、５日間、６日間、または７日間前記ヒトに投与された後、連続して６日間〜２０日間の範囲の期間のＡＭＧ９００またはその薬学的に許容される塩の無治療が続く、組成物。
【請求項２】
ＡＭＧ９００またはその薬学的に許容される塩が、約５ｍｇ〜約４５ｍｇの範囲の１日１回用量で投与される、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
ＡＭＧ９００が、約１０ｍｇ〜約４０ｍｇの範囲の１日１回用量で投与される、請求項１または２のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項４】
ＡＭＧ９００またはその薬学的に許容される塩が、約１６ｍｇ〜約３５ｍｇの範囲の１日１回用量で投与される、請求項１〜３のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項５】
ＡＭＧ９００またはその薬学的に許容される塩が、約２０ｍｇ〜約２５ｍｇの範囲の１日１回用量で投与される、請求項１〜４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項６】
ＡＭＧ９００またはその薬学的に許容される塩が、約２４ｍｇの１日１回用量で投与される、請求項１〜５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項７】
ＡＭＧ９００が、約４０ｍｇ〜約８０ｍｇの範囲の１日１回用量で投与される、請求項１に記載の組成物。
【請求項８】
ＡＭＧ９００またはその薬学的に許容される塩が、連続して４日間前記ヒトに経口的に投与される、請求項１〜７のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項９】
ＡＭＧ９００またはその薬学的に許容される塩が、連続して７日間前記ヒトに経口的に投与される、請求項１〜７のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１０】
ＡＭＧ９００またはその薬学的に許容される塩が、連続して４日間または７日間前記ヒトに経口的に投与された直後、連続して６日間または１５日間の範囲の期間のＡＭＧ９００またはその薬学的に許容される塩の無治療が続く、請求項１〜９のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１１】
前記投薬計画が、ＡＭＧ９００またはその薬学的に許容される塩を、ＧＣＳＦと併せて投与することをさらに含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１２】
前記ＧＣＳＦが、ヒトの体重につき約５ｍｃｇ／ｋｇ〜約２００ｍｃｇ／ｋｇの範囲の量で投与される、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１３】
ＡＭＧ９００またはその薬学的に許容される塩が、約２０ｍｇ〜約４０ｍｇの範囲の１日１回用量で投与され、ＧＣＳＦがヒトの体重につき約５ｍｃｇ／ｋｇ〜約２００ｍｃｇ／ｋｇの範囲の量で併せて投与される、請求項１１〜１２のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１４】
ＡＭＧ９００またはその薬学的に許容される塩が、約３０ｍｇ〜約４０ｍｇの範囲の１日１回用量で投与され、ＧＣＳＦがヒトの体重につき約５ｍｃｇ／ｋｇ〜約２００ｍｃｇ／ｋｇの範囲の量で併せて投与される、請求項１１〜１３のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１５】
前記投薬計画が、ＡＭＧ９００またはその薬学的に許容される塩を投与する直前に少なくとも１時間、およびＡＭＧ９００またはその薬学的に許容される塩を投与した直後に少なくともさらに２時間、前記ヒトを絶食させることをさらに含む、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１６】
前記癌が、（ａ）膀胱癌、乳癌、大腸癌、腎臓癌、肝臓癌、肺癌、小細胞肺癌、食道癌、胆嚢癌、卵巣癌、子宮内膜癌、膵臓癌、胃（ｓｔｏｍａｃｈ）癌、子宮癌、子宮頸癌、甲状腺癌、脳癌、前立腺癌および皮膚癌から選択される（ａ）固形または血液由来の腫瘍、（ｂ）白血病、急性リンパ性白血病、急性リンパ芽球性白血病、Ｂ細胞リンパ腫、Ｔ細胞リンパ腫、ホジキンリンパ腫、非ホジキンリンパ腫、ヘアリー細胞リンパ腫およびバーキットリンパ腫から選択されるリンパ系の造血器腫瘍、（ｃ）急性および慢性骨髄性白血病、脊髄形成異常性症候群および前骨髄球性白血病から選択される骨髄系の造血器腫瘍、（ｄ）線維肉腫および横紋筋肉腫から選択される間葉起源の腫瘍、（ｅ）星細胞腫、神経芽細胞腫、神経膠腫およびシュワン腫から選択される中枢および末梢神経系の腫瘍、または（ｆ）黒色腫、精上皮腫、奇形癌腫、骨肉腫、色素性乾皮症、角化棘細胞腫、甲状腺濾胞癌もしくはカポジ肉腫、のうちの１種以上である、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１７】
前記癌が、膀胱癌、乳癌、大腸癌、腎臓癌、肝臓癌、肺癌、非小細胞肺癌、頭頸部癌、食道癌、胃（ｇａｓｔｒｉｃ）癌、卵巣癌、子宮内膜癌、膵臓癌、胃（ｓｔｏｍａｃｈ）癌、子宮癌、子宮頸癌、甲状腺癌、脳癌、および前立腺癌から選択される固形腫瘍、またはリンパ腫もしくは白血病の１種以上、またはこれらの組合せである、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１８】
前記癌が、前立腺癌、卵巣癌、子宮内膜癌、乳癌、膀胱癌、大腸癌、腎臓癌、肝臓癌、肺癌、食道癌、膵臓癌、胃（ｓｔｏｍａｃｈ）癌、子宮癌、子宮頸癌、甲状腺癌、脳癌もしくは皮膚癌の固形癌腫瘍、またはこれらの組合せである、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１９】
前記癌が、（ａ）白血病、急性リンパ性白血病、急性リンパ芽球性白血病、Ｂ細胞リンパ腫、Ｔ細胞リンパ腫、ホジキンリンパ腫、非ホジキンリンパ腫、ヘアリー細胞リンパ腫およびバーキットリンパ腫から選択されるリンパ系の造血器腫瘍、または（ｂ）急性および慢性骨髄性白血病、脊髄形成異常性症候群および前骨髄球性白血病から選択される骨髄系の造血器腫瘍、またはこれらの組合せである、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２０】
前記癌が、急性および慢性骨髄性白血病、脊髄形成異常性症候群および前骨髄球性白血病から選択される骨髄系の造血器腫瘍、またはこれらの組合せである、請求項１〜１７のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２１】
前記癌が、前立腺癌、神経分泌癌、卵巣癌、子宮内膜癌、乳癌、子宮癌、および子宮頸癌、またはこれらの組合せからなる群から選択される、請求項１〜１８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２２】
前記投薬計画が、ＡＭＧ９００またはその薬学的に許容される塩を、第２の抗癌剤と併せて投与することを含む、請求項１〜２１のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２３】
前記第２の抗癌剤が、メトトレキサート；タモキシフェン；フルオロウラシル；５−フルオロウラシル；ヒドロキシウレア；メルカプトプリン；シスプラチン；カルボプラチン；ダウノルビシン；ドキソルビシン；エトポシド；ビンブラスチン；ビンクリスチン；パクリテキセル；チオグアニン；イダルビシン；ダクチノマイシン；イマチニブ；ゲムシタビン；アルトレタミン；アスパラギナーゼ；ブレオマイシン；カペシタビン；カルムスチン；クラジブリン；シクロホスファミン；シタラビン；デカラジン；ドセタキセル；イダルビシン；イフォスファミド；イリノテカン；フルダラビン；ミトスマイシン；ミトキサン；ミトキサントロン；トポテカン；ビノレルビン；アドリアマイシン；ミトラム（ｍｉｔｈｒａｍ）；イミキモド；アレムツズマブ；エキセメスタン；ベバシズマブ；セツキシマブ；アザシチジン；クロファラビン；デシタビン；デサチニブ；デキシラゾキサン；ドセタキセル；エピルビシン；オキサリプラチン；エルロチニブ；ラロキシフェン；フルベストラント；レトロゾール；ゲフィニチブ；ゲムツズマブ；トラスツズマブ；ゲフィチニブ；イキサベピロン；ラパチニブ；レナリドミド；アミノレブリン酸；テモゾロミド；ネララビン；ソラフェニブ；ニロチニブ；ペガスパルガーゼ；ペメトレキセド；リツキシマブ；ダサチニブ；サリドマイド；ベキサロテン；テムシロリムス；ボルテゾミブ；ボリノスタット；カペシタビン；ゾレドロン酸；アナストロゾール；スニチニブ；アプレピタントもしくはネララビン、またはこれらの組合せである、請求項２２に記載の組成物。
【請求項２４】
前記投薬計画が、１日１回用量のＡＭＧ９００またはその薬学的に許容される塩を投与する直前に少なくとも１時間、および投与直後に２時間、前記ヒトを絶食させることを含む、請求項１〜２３のいずれか１項に記載の組成物。