【手続補正書】
【提出日】平成28年4月4日(2016.4.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
膀胱における尿障害を治療するためのデバイスであって、前記デバイスは、
前記膀胱に到達するために、患者の尿道を通して前進可能なシャフトと、
前記シャフトの遠位端に連結されている組織改変構造であって、前記組織改変構造の少なくとも一部は、前記膀胱の内側壁の少なくとも一部に接触および一致するように適合させられる、組織改変構造と、
前記膀胱の前記内側壁に電気伝搬を低下させた組織領域の所定のパターンを生成することにより、前記膀胱の機械的特性または電気的特性のうちの少なくとも１つを改変するための手段と
を備える、デバイス。
【請求項２】
電気伝搬を低下させた前記組織領域は、尿路上皮を通して、尿路上皮および下部尿路上皮を通して、尿路上皮および下部尿路上皮ならびに排尿筋の少なくとも一部を通して、または前記膀胱の壁全体を通して延びる、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記組織改変構造は、前記膀胱の前記内側壁に一致するように成形されているワイヤケージを備え、前記ワイヤケージは、組織における電気伝搬を低下させるための１つまたはそれよりも多くの能動要素を具備する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
前記ワイヤケージは、前記膀胱における異常電気活動の発生点を特定するように構成されている１つまたはそれよりも多くのマッピング電極を備え、そして必要に応じて、前記膀胱における異常電気活動の前記特定された発生点は、電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンに対応する、請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
前記１つまたはそれよりも多くの能動要素は、ＲＦ焼灼、冷凍焼灼、光焼灼、マイクロ波エネルギー、化学薬品の使用、超音波エネルギー、および機械的切り込みのうちの少なくとも１つによって、電気的に絶縁されているエリアの前記パターンを生成するように適合させられる、請求項３に記載のデバイス。
【請求項６】
前記ワイヤケージは、前記１つまたはそれよりも多くの能動要素を移動させることにより前記所定のパターンを生成するように、前記膀胱内を移動可能である、請求項３に記載のデバイス。
【請求項７】
前記１つまたはそれよりも多くの能動要素は、エネルギーを前記膀胱の前記内側壁に選択的にまたは同時に送達するように適合させられている複数の能動要素を備える、請求項３に記載のデバイス。
【請求項８】
前記組織改変構造は、前記膀胱の前記内側壁の少なくとも一部に一致するように成形されている細長い湾曲要素を備え、そして必要に応じて、前記細長い湾曲要素は、前記細長い湾曲要素に沿った複数の点において、発電機に電気的に連結される、請求項３に記載のデバイス。
【請求項９】
電気的に絶縁されているエリアの前記所定のパターンを生成するための手段は、前記細長い湾曲要素上に配置されている１つまたはそれよりも多くの能動要素を含み、そして必要に応じて、
前記１つまたはそれよりも多くの能動要素は、ＲＦ焼灼、冷凍焼灼、光焼灼、マイクロ波エネルギー、化学薬品の使用、超音波エネルギー、および機械的切り込みのうちの少なくとも１つによって、電気的に絶縁されているエリアの前記パターンを生成するように適合させられるか、あるいは
前記細長い湾曲要素は、前記１つまたはそれよりも多くの能動要素を移動させることにより前記所定のパターンを生成するように移動可能である、
請求項８に記載のデバイス。
【請求項１０】
拡張可能要素をさらに備え、前記拡張可能要素は、膀胱壁接触要素と連結され、前記膀胱壁接触要素を前記膀胱の前記内側壁に対して押すように拡張可能である、請求項３に記載のデバイス。
【請求項１１】
電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンを生成することは、
膀胱組織内の電気活動の広まりの防止、減衰、または減速のうちの少なくとも１つ；
異常電気活動によって生じさせられる膀胱平滑筋収縮の減少；あるいは
前記膀胱を通した機械的力の伝達の防止、減衰、または改変のうちの少なくとも１つ
のうちの１つまたはそれよりも多くを行う、請求項３に記載のデバイス。
【請求項１２】
電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンを生成することは、電気伝搬を低下させた複数の組織線を生成することを含み、そして必要に応じて、電気伝搬を低下させた前記複数の組織線は、円周方向線、長手方向線、平行線、交差線、直線、蛇行線、連続線、ジグザグ線、および破線のうちの少なくとも１つを含む、請求項３に記載のデバイス。
【請求項１３】
電気伝搬を低下させた前記複数の組織線は、
１ｍｍ〜１０ｍｍの範囲にある幅を有する、あるいは
１０ｍｍ〜１５０ｍｍの範囲にある距離によって分離される、あるいは
前記膀胱が潰されているときに前記組織線の間の接触が最小限にされるように配列される、あるいは
尿管口、尿管膀胱接合部、三角部、膀胱穹窿部、または膀胱出口部から成る群から選択される１つまたはそれよりも多くの解剖学的領域を回避するように配列される、
のうちの１つあるいはそれよりも多くである、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１４】
電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンは、前記膀胱における１つまたはそれよりも多くの解剖学的領域を電気的に絶縁するように配列される、あるいは電気伝搬を低下させた複数の組織スポットを含み、前記複数の組織スポットは、前記膀胱の前記内側壁全体にわたり分散させられるのうちの１つあるいはそれよりも多くである、請求項１３に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記１つまたはそれよりも多くの電気的に絶縁された解剖学的領域は、尿管口、尿管膀胱接合部、三角部、または膀胱出口部から成る群から選択される、請求項１４に記載のデバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
膀胱における尿障害を治療する方法であって、前記方法は、
前記膀胱の内側壁に電気伝搬を低下させた組織領域の所定のパターンを生成することにより、前記膀胱の機械的特性または電気的特性のうちの少なくとも１つを改変することを含む、方法。
（項目２）
電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンは、満杯であるときの前記膀胱の長手方向軸と平行な長手方向軸を有する膀胱壁エリアの所定のパターンを含む、項目１に記載の方法。
（項目３）
電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンを生成することは、膀胱組織内の電気活動の広まりの防止、減衰、または減速のうちの少なくとも１つを行う、項目１に記載の方法。
（項目４）
電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンを生成することは、異常電気活動によって生じさせられる膀胱平滑筋収縮を減少させる、項目１に記載の方法。
（項目５）
電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンを生成することは、前記膀胱を通した機械的力の伝達の防止、減衰、または改変のうちの少なくとも１つを行う、項目１に記載の方法。
（項目６）
電気伝搬を低下させた前記組織領域は、尿路上皮を通して、尿路上皮および下部尿路上皮を通して、尿路上皮および下部尿路上皮ならびに排尿筋の少なくとも一部を通して、または前記膀胱の壁全体を通して延びる、項目１に記載の方法。
（項目７）
前記膀胱における異常電気活動の発生点を特定することをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目８）
電気伝搬を低下させた領域の前記所定のパターンは、前記特定された異常電気活動の発生点に対応する、項目７に記載の方法。
（項目９）
前記膀胱における異常電気活動の前記発生点を特定することは、前記膀胱の誘発収縮を撮像または視覚化することを含む、項目７に記載の方法。
（項目１０）
前記膀胱における異常電気活動の前記発生点を特定することは、前記膀胱腔内に導入されているデバイスの複数の電極を用いて、前記膀胱における電気活動を記録することを含む、項目７に記載の方法。
（項目１１）
電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンは、前記膀胱腔内に導入されている前記デバイスを用いて生成される、項目１０に記載の方法。
（項目１２）
前記膀胱腔内に導入されている前記デバイスの少なくとも一部は、前記膀胱の前記内側壁の形状に一致するように構成される、項目１０に記載の方法。
（項目１３）
電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンは、電気伝搬を低下させた複数の組織線を含む、項目１に記載の方法。
（項目１４）
電気伝搬を低下させた前記複数の組織線は、円周方向線、長手方向線、平行線、交差線、直線、蛇行線、連続線、ジグザグ線、および破線のうちの少なくとも１つを含む、項目１３に記載の方法。
（項目１５）
電気伝搬を低下させた前記複数の組織線は、１ｍｍ〜１０ｍｍの範囲にある幅を有する、項目１３に記載の方法。
（項目１６）
電気伝搬を低下させた隣接する前記組織線は、１０ｍｍ〜１５０ｍｍの範囲にある距離によって分離される、項目１３に記載の方法。
（項目１７）
電気伝搬を低下させた前記複数の組織線は、前記膀胱が潰されているときに前記組織線の間の接触が最小限にされるように配列される、項目１３に記載の方法。
（項目１８）
電気伝搬を低下させた前記複数の組織線は、尿管口、尿管膀胱接合部、三角部、膀胱穹窿部、または膀胱出口部から成る群から選択される１つまたはそれよりも多くの解剖学的領域を回避するように配列される、項目１３に記載の方法。
（項目１９）
電気伝搬を低下させた組織エリアの前記所定のパターンは、前記膀胱における１つまたはそれよりも多くの解剖学的領域を電気的に絶縁するように選択される、項目１に記載の方法。
（項目２０）
前記１つまたはそれよりも多くの電気的に絶縁された解剖学的領域は、尿管口、尿管膀胱接合部、三角部、膀胱穹窿部、または膀胱出口部から成る群から選択される、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンは、電気伝搬を低下させた複数の組織スポットを含み、前記複数の組織スポットは、前記膀胱の前記内側壁全体にわたり分散させられる、項目１に記載の方法。
（項目２２）
電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンは、ＲＦ焼灼、冷凍焼灼、光焼灼、マイクロ波エネルギー、化学薬品の使用、超音波エネルギー、および機械的切り込みのうちの少なくとも１つによって生成される、項目１に記載の方法。
（項目２３）
電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンを生成することは、前記膀胱の前記内側壁における標的部位に、またはその近傍に、前記膀胱腔内に導入されているデバイスの組織改変構造を設置することと、前記組織改変構造の能動要素を所定の様式で移動させることにより、前記所定のパターンの少なくとも一部を生成することとを含む、項目１に記載の方法。
（項目２４）
所定の様式で前記能動要素を移動させることは、前記能動要素の少なくとも一部を回転させることを含む、項目２３に記載の方法。
（項目２５）
前記能動要素の近傍の前記デバイスの少なくとも一部は、前記内側膀胱壁の形状に一致するように構成される、項目２３に記載の方法。
（項目２６）
電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンを生成することは、前記膀胱の前記内側壁における複数の標的部位に、またはその近傍に、前記膀胱腔内に導入されているデバイスの複数の組織改変構造を設置することと、前記複数の組織改変構造の複数の能動要素を通してエネルギーを印加することにより、前記所定のパターンの少なくとも一部を生成することとを含む、項目１に記載の方法。
（項目２７）
前記エネルギーは、前記複数の標的部位において、同時に、前記能動要素によって印加される、項目２６に記載の方法。
（項目２８）
前記エネルギーは、前記複数の組織改変構造が前記複数の組織部位に、またはその近傍に設置された後、前記能動要素を再位置付けする必要なく、前記複数の標的部位において前記能動要素によって印加される、項目２６に記載の方法。
（項目２９）
前記複数の組織改変構造は、前記膀胱腔の形状に一致するように構成される、項目２６に記載の方法。
（項目３０）
電気的に絶縁されているエリアの前記所定のパターンが前記膀胱に生成されるとき、前記膀胱を視覚化することをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目３１）
膀胱における尿障害を治療するためのデバイスであって、前記デバイスは、
前記膀胱に到達するために、患者の尿道を通して前進可能なシャフトと、
前記シャフトの遠位端に連結されている組織改変構造であって、前記組織改変構造の少なくとも一部は、前記膀胱の内側壁の少なくとも一部に接触および一致するように適合させられる、組織改変構造と、
前記膀胱の前記内側壁に電気伝搬を低下させた組織領域の所定のパターンを生成することにより、前記膀胱の機械的特性または電気的特性のうちの少なくとも１つを改変するための手段と
を備える、デバイス。
（項目３２）
電気伝搬を低下させた前記組織領域は、尿路上皮を通して、尿路上皮および下部尿路上皮を通して、尿路上皮および下部尿路上皮ならびに排尿筋の少なくとも一部を通して、または前記膀胱の壁全体を通して延びる、項目３１に記載のデバイス。
（項目３３）
前記組織改変構造は、前記膀胱の前記内側壁に一致するように成形されているワイヤケージを備え、前記ワイヤケージは、組織における電気伝搬を低下させるための１つまたはそれよりも多くの能動要素を具備する、項目３１に記載のデバイス。
（項目３４）
前記ワイヤケージは、前記膀胱における異常電気活動の発生点を特定するように構成されている１つまたはそれよりも多くのマッピング電極を備える、項目３３に記載のデバイス。
（項目３５）
前記膀胱における異常電気活動の前記特定された発生点は、電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンに対応する、項目３４に記載のデバイス。
（項目３６）
前記１つまたはそれよりも多くの能動要素は、ＲＦ焼灼、冷凍焼灼、光焼灼、マイクロ波エネルギー、化学薬品の使用、超音波エネルギー、および機械的切り込みのうちの少なくとも１つによって、電気的に絶縁されているエリアの前記パターンを生成するように適合させられる、項目３３に記載のデバイス。
（項目３７）
前記ワイヤケージは、前記１つまたはそれよりも多くの能動要素を移動させることにより前記所定のパターンを生成するように、前記膀胱内を移動可能である、項目３３に記載のデバイス。
（項目３８）
前記１つまたはそれよりも多くの能動要素は、エネルギーを前記膀胱の前記内側壁に選択的に送達するように適合させられている複数の能動要素を備える、項目３３に記載のデバイス。
（項目３９）
前記１つまたはそれよりも多くの能動要素は、エネルギーを前記膀胱の前記内側壁に同時に送達するように適合させられている複数の能動要素を備える、項目３３に記載のデバイス。
（項目４０）
前記組織改変構造は、前記膀胱の前記内側壁の少なくとも一部に一致するように成形されている細長い湾曲要素を備える、項目３１に記載のデバイス。
（項目４１）
前記細長い湾曲要素は、前記細長い湾曲要素に沿った複数の点において、発電機に電気的に連結される、項目４０に記載のデバイス。
（項目４２）
電気的に絶縁されているエリアの前記所定のパターンを生成するための手段は、前記細長い湾曲要素上に配置されている１つまたはそれよりも多くの能動要素を含む、項目４０に記載のデバイス。
（項目４３）
前記１つまたはそれよりも多くの能動要素は、ＲＦ焼灼、冷凍焼灼、光焼灼、マイクロ波エネルギー、化学薬品の使用、超音波エネルギー、および機械的切り込みのうちの少なくとも１つによって、電気的に絶縁されているエリアの前記パターンを生成するように適合させられる、項目４２に記載のデバイス。
（項目４４）
前記細長い湾曲要素は、前記１つまたはそれよりも多くの能動要素を移動させることにより前記所定のパターンを生成するように移動可能である、項目４２に記載のデバイス。
（項目４５）
拡張可能要素をさらに備え、前記拡張可能要素は、膀胱壁接触要素と連結され、前記膀胱壁接触要素を前記膀胱の前記内側壁に対して押すように拡張可能である、項目３１に記載のデバイス。
（項目４６）
電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンを生成することは、膀胱組織内の電気活動の広まりの防止、減衰、または減速のうちの少なくとも１つを行う、項目３１に記載のデバイス。
（項目４７）
電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンを生成することは、異常電気活動によって生じさせられる膀胱平滑筋収縮を減少させる、項目３１に記載のデバイス。
（項目４８）
電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンを生成することは、前記膀胱を通した機械的力の伝達の防止、減衰、または改変のうちの少なくとも１つを行う、項目３１に記載のデバイス。
（項目４９）
電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンを生成することは、電気伝搬を低下させた複数の組織線を生成することを含む、項目３１に記載のデバイス。
（項目５０）
電気伝搬を低下させた前記複数の組織線は、円周方向線、長手方向線、平行線、交差線、直線、蛇行線、連続線、ジグザグ線、および破線のうちの少なくとも１つを含む、項目４９に記載のデバイス。
（項目５１）
電気伝搬を低下させた前記複数の組織線は、１ｍｍ〜１０ｍｍの範囲にある幅を有する、項目４９に記載のデバイス。
（項目５２）
前記電気伝搬を低下させた隣接する前記組織線は、１０ｍｍ〜１５０ｍｍの範囲にある距離によって分離される、項目４９に記載のデバイス。
（項目５３）
電気伝搬を低下させた前記複数の組織線は、前記膀胱が潰されているときに前記組織線の間の接触が最小限にされるように配列される、項目４９に記載のデバイス。
（項目５４）
電気伝搬を低下させた前記複数の組織線は、尿管口、尿管膀胱接合部、三角部、膀胱穹窿部、または膀胱出口部から成る群から選択される１つまたはそれよりも多くの解剖学的領域を回避するように配列される、項目４９に記載のデバイス。
（項目５５）
電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンは、前記膀胱における１つまたはそれよりも多くの解剖学的領域を電気的に絶縁するように配列される、項目３１に記載のデバイス。
（項目５６）
前記１つまたはそれよりも多くの電気的に絶縁された解剖学的領域は、尿管口、尿管膀胱接合部、膀胱三角部、または膀胱出口部から成る群から選択される、項目５５に記載のデバイス。
（項目５７）
電気伝搬を低下させた組織領域の前記所定のパターンは、電気伝搬を低下させた複数の組織スポットを含み、前記複数の組織スポットは、前記膀胱の前記内側壁全体にわたり分散させられる、項目３１に記載のデバイス。
（項目５８）
膀胱における尿障害を治療するためのシステムであって、前記システムは、
項目３１に記載のデバイスと、
電気的に絶縁されているエリアの前記所定のパターンが前記膀胱に生成されるとき、前記膀胱を視覚化するための手段と
を備える、システム。
（項目５９）
前記膀胱を視覚化するための前記手段は、膀胱鏡または尿管鏡を含む、項目５８に記載のシステム。
（項目６０）
前記膀胱を視覚化するための前記手段は、前記デバイスの少なくとも一部を通して延びるビデオカメラまたは光ファイバを含む、項目５８に記載のシステム。
（項目６１）
中空身体器官における障害を治療する方法であって、前記方法は、
電気伝搬を低下させた組織領域の所定のパターンを前記中空身体器官の内側壁に生成することにより、前記膀胱の機械的特性または電気的特性のうちの少なくとも１つを改変すること
を含み、
前記中空身体器官は、膀胱、腎臓、膣、子宮、卵管、結腸、大腸、小腸、胃、食道、胆嚢、気管支、および肺胞から成る群から選択される、方法。
（項目６２）
中空身体器官における障害を治療するためのデバイスであって、前記デバイスは、
前記中空身体器官に到達するために、患者の身体通路を通して前進可能なシャフトと、
前記シャフトの遠位端に連結されている組織改変構造であって、前記組織改変構造の少なくとも一部は、前記中空身体器官の内側壁の少なくとも一部に接触および一致するように適合させられる、組織改変構造と、
電気伝搬を低下させた組織領域の所定のパターンを前記中空身体器官の前記内側壁に生成することにより、前記中空身体器官の機械的特性または電気的特性のうちの少なくとも１つを改変するための手段と
を備え、前記中空身体器官は、膀胱、腎臓、膣、子宮、卵管、結腸、大腸、小腸、胃、食道、胆嚢、気管支、および肺胞から成る群から選択される、デバイス。
発明者らは、膀胱内に制御された焼灼を適用することによって、器官内の伝導性が尿障害を治療するために改変されることができると考える。ゆえに、中空身体器官、特に、過活動膀胱のための膀胱を治療するためのシステム、デバイス、および方法が開示される。多くの実施形態では、電気伝搬を低下させた組織領域の所定のパターンが生成される。電気伝搬を低下させたこれらの領域は、典型的に、例えば、障害を生じさせる望ましくない筋肉の痙攣の発生を減少させることによって、膀胱の電気的特性および／または機械的特性に影響を及ぼし、過活動膀胱を治療する。