【手続補正書】
【提出日】平成27年11月20日(2015.11.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
2つの部分のうちの一方が剛性または半剛性の生体適合性固体材料で作られた上部リング(1)を構成し、もう一方が剛性または半剛性の多孔性または一体化可能な生体適合性材料で作られた下部リング(2)を構成する、該2つの部分から構成される一体の装置であることを特徴とし、上部リング(1)でインプラントまたは着脱可能な人工器官を受けるように、および下部リング(2)により原位置に設置されるように意図されている、インプラントまたは人工器官を支持するための医療装置。
【請求項２】
上部リング(1)および下部リング(2)が、強固に結合されている、請求項1に記載のインプラントまたは人工器官を支持するための医療装置。
【請求項３】
上部リング(1)および下部リング(2)が、金属性の生体適合性材料で作られていることを特徴とする、請求項1または2に記載のインプラントまたは人工器官を支持するための医療装置。
【請求項４】
上部リング(1)が、固体チタンまたは固体チタン基合金で作られており、下部リング(2)が、多孔性チタンまたは多孔性チタン基合金で作られている、請求項3記載の医療装置。
【請求項５】
回転軸に関して対称である、請求項1〜4のいずれか一項に記載のインプラントまたは人工器官を支持するための医療装置。
【請求項６】
下部リング(2)および上部リング(1)が、装置を外科手術により周囲の組織に縫合できるようにする開口部（4, 62）を有することを特徴とする、請求項1〜5のいずれか一項に記載のインプラントまたは人工器官を支持するための医療装置。
【請求項７】
下部リング(2)の下に位置し、かつ剛性または半剛性の生体適合性材料で作られた、本発明による装置を所定の位置に保持することに寄与する要素(3)も有することを特徴とする、請求項1〜3のいずれか一項に記載のインプラントまたは人工器官を支持するための医療装置。
【請求項８】
上部リング(1)および要素(3)が、外科医が最終的に装置を埋め込み部位に固定するであろう外科用縫合糸を受けるように意図されている、開口部(4)を備える、請求項7に記載のインプラントまたは人工器官を支持するための医療装置。
【請求項９】
下部リング(2)に固定される要素(3)が、生体適合性である剛性または半剛性の材料から構成される、請求項7または8に記載のインプラントまたは人工器官を支持するための医療装置。
【請求項１０】
要素(3)が、金属または金属合金、好ましくはチタン、セラミックまたはシリコーンで作られた第3のリングである、請求項7〜９のいずれか一項に記載のインプラントまたは人工器官を支持するための医療装置。
【請求項１１】
要素(3)が、金属または非金属の生体適合性材料で作られた、糸、網、織物、ひも、またはステントである、請求項7〜10のいずれか一項に記載のインプラントまたは人工器官を支持するための医療装置。
【請求項１２】
上部リング(1)の形状が、支持を提供するインプラントまたは人工器官の形状を受けるように選択されること、および該上部リング(1)が、該インプラントまたは該人工器官を固着するための固着手段を備えていることを特徴とする、請求項1〜11のいずれか一項に記載のインプラントまたは人工器官を支持するための医療装置。
【請求項１３】
固着手段が、回転により、焼きばめアセンブリもしくは圧力ばめアセンブリにより、ねじ切りにより、ばね（クリップ）による固定により、突起により、フープにより、皿もみにより、またはインターロッキングにより、ロッキングを提供する固定システムの中から選択されることを特徴とする、請求項12に記載のインプラントまたは人工器官を支持するための医療装置。
【請求項１４】
固着手段が、クリップ留めシステムまたはばねによる固定システムであることを特徴とする、請求項13に記載のインプラントまたは人工器官を支持するための医療装置。
【請求項１５】
上部リング(1)が、凹形の幾何学的外面形状を有し、特に、上部リング(1)が、円柱形から凹形になり、下部リング(2)と接触する領域でもう一度円柱形になる外面形状を有する、請求項1〜14のいずれか一項に記載のインプラントまたは人工器官を支持するための医療装置。
【請求項１６】
上部リング(1)が、挿入されるインプラントまたは人工器官の回転をロックすることができる小平面を、その上部に備える（特に12〜20個の小平面、特に16個の小平面）、請求項1〜14のいずれか一項に記載のインプラントまたは人工器官を支持するための医療装置。
【請求項１７】
下部リング(2)の形状、および必要な場合は要素(3)の形状が、装置の埋め込みのための組織の解剖学的形状に対応することを特徴とする、請求項1〜16のいずれか一項に記載のインプラントまたは人工器官を支持するための医療装置。
【請求項１８】
インプラントが気管のインプラントまたは人工器官であり、下部リング(2)により患者の気管上の原位置に設置されることを特徴とする、請求項1〜17のいずれか一項に記載のインプラントまたは人工器官を支持するための医療装置。
【請求項１９】
下部リング(2)の下に位置する要素(3)も有し、上部リング(1)および要素(3)が固体チタンまたは固体チタン基合金で作られていること、下部リング(2)が多孔性チタンまたは多孔性チタン基合金で作られていること、ならびに上部リング(1)および要素(3)が、縫合による気管の組織への固定を可能にする開口部(4)を備えていることを特徴とする、請求項18に記載のインプラントまたは人工器官を支持するための医療装置。
【請求項２０】
上部リング(1)が溝付きの形状であることを特徴とする、請求項1〜19のいずれか一項に記載のインプラントまたは人工器官を支持するための医療装置。
【請求項２１】
請求項1〜20のいずれか一項に記載の医療装置と、該装置の下部リング(2)内に挿入することができるような外径を有するシリコーンチューブ(61)とを含む、喉頭の外科手術のためのキット。
【請求項２２】
チューブ(61)の長さが、3〜9 cmの間、好ましくは約7 cmである、請求項21に記載の喉頭の外科手術のためのキット。
【請求項２３】
チューブ(61)中に位置づけられるように意図されるストッパー(66)（好ましくはシリコーンで作られる）も含む、請求項21または22に記載の喉頭の外科手術のためのキット。
【請求項２４】
患者の中に埋め込んだ後の前記医療装置に固定されるように意図された着脱可能要素をさらに含むことを特徴とする、喉頭の外科手術のためのキットであって、該着脱可能要素が、生体適合性金属で作られたボディから構成され、その上部が2つの同軸フラップ(82, 83)を有し、第1のフラップ(83)が下がることができ、第2のフラップ(82)が上がることができ、該フラップ(82)および(83)がヒンジ領域(85)で強固に連結され、該フラップ(83)が下がるだけでなくフラップ(82)と共に上がることもできる、請求項21〜23 のいずれか一項に記載の喉頭の外科手術のためのキット。
【請求項２５】
前記装置が第1の固着手段を含むこと、および前記着脱可能要素が、該着脱可能要素を該装置に強固に連結するために該第1の固着手段と協働する固着手段(86)を含むことを特徴とする、請求項24に記載のキット。
【請求項２６】
前記固着が可逆的であり、前記着脱可能要素を前記装置から分離することができることを特徴とする、請求項25に記載のキット。
【請求項２７】
ボディの上部が2つの同軸フラップ(82, 83)を備える、生体適合性金属で作られた該ボディを含むことを特徴とする、患者の喉頭を置換するための、請求項1〜11のいずれか一項に記載の装置上に位置づけられるように意図されている人工器官であって、第1のフラップ(83)が下がることができ、第2のフラップ(82)が上がることができ、該フラップ(82)および(83)がヒンジ領域(85)で強固に連結され、該フラップ(83)が下がるだけでなくフラップ(82)と共に上がることもでき、該人工器官が該装置上に固着するための手段をさらに含む、患者の喉頭を置換するための、請求項1〜20のいずれか一項に記載の装置上に位置づけられるように意図されている人工器官。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
本発明は、インプラントまたは人工器官を支持するための医療装置を記載しており、該装置は2つの部分から構成され、そのうちの一方は、剛性または半剛性の生体適合性固体材料で作られた上部リングを構成し、もう一方は剛性または半剛性の多孔性または一体化可能な生体適合性材料で作られた下部リングを構成し、該装置は、上部リングでインプラントまたは着脱可能な人工器官を受けるように、および下部リングにより原位置に設置されるように意図されている。従って、本発明による装置において、上部リングの技術的機能は、着脱可能な人工器官を受けることであり、一方、下部リングの技術的機能は、患者の組織における本発明による装置の固着をもたらす細胞の定着を可能にするように、患者の中の原位置に一体化されることである。そのため、該2つの部分が本発明による装置において強固に結合されている（互いに連結されている）ことは明白である。
[本発明1001]
2つの部分のうちの一方が剛性または半剛性の生体適合性固体材料で作られた上部リング(1)を構成し、もう一方が剛性または半剛性の多孔性または一体化可能な生体適合性材料で作られた下部リング(2)を構成する、該2つの部分から構成されることを特徴とし、上部リング(1)でインプラントまたは着脱可能な人工器官を受けるように、および下部リング(2)により原位置に設置されるように意図されている、インプラントまたは人工器官を支持するための医療装置。
[本発明1002]
上部リング(1)および下部リング(2)が、金属性の生体適合性材料、好ましくはチタンまたはチタン基合金で作られていることを特徴とする、本発明1001のインプラントまたは人工器官を支持するための医療装置。
[本発明1003]
下部リング(2)および上部リング(1)が、装置を外科手術により周囲の組織に縫合できるようにする開口部（4, 62）を有することを特徴とする、本発明1001のインプラントまたは人工器官を支持するための医療装置。
[本発明1004]
下部リング(2)の下に位置し、かつ剛性または半剛性の生体適合性材料で作られた、本発明による装置を所定の位置に保持することに寄与する要素(3)も有することを特徴とする、本発明1001〜1003のいずれかのインプラントまたは人工器官を支持するための医療装置。
[本発明1005]
上部リング(1)の形状が、支持を提供するインプラントまたは人工器官の形状を受けるように選択されること、および該上部リング(1)が、該インプラントまたは該人工器官を固着するための手段を備えていることを特徴とする、本発明1001〜1004のいずれかのインプラントまたは人工器官を支持するための医療装置。
[本発明1006]
固着手段が、回転により、焼きばめアセンブリもしくは圧力ばめアセンブリにより、ねじ切りにより、ばね（クリップ）による固定により、突起により、フープにより、皿もみにより、またはインターロッキングにより、ロッキングを提供する固定システムの中から選択されることを特徴とする、本発明1005のインプラントまたは人工器官を支持するための医療装置。
[本発明1007]
固着手段が、クリップ留めシステムまたはばねによる固定システムであることを特徴とする、本発明1006のインプラントまたは人工器官を支持するための医療装置。
[本発明1008]
下部リング(2)の形状、および必要な場合は要素(3)の形状が、装置の埋め込みのための組織の解剖学的形状に対応することを特徴とする、本発明1001〜1007のいずれかのインプラントまたは人工器官を支持するための医療装置。
[本発明1009]
2つの部分のうちの一方が剛性または半剛性の生体適合性固体材料で作られた上部リング(1)を構成し、もう一方が剛性または半剛性の多孔性または一体化可能な生体適合性材料で作られた下部リング(2)を構成する、該2つの部分から構成されることを特徴とし、上部リング(1)でインプラントまたは着脱可能な人工器官を受けるように、および下部リング(2)により患者の気管上の原位置に設置されるように意図されている、本発明1001の気管のインプラントまたは人工器官を支持するための医療装置。
[本発明1010]
上部リング(1)および要素(3)が固体チタンまたは固体チタン基合金で作られていること、下部リング(2)が多孔性チタンまたは多孔性チタン基合金で作られていること、ならびにリング(1)および要素(3)が、縫合による気管の組織への固定を可能にする開口部(4)を備えていることを特徴とする、本発明1009のインプラントまたは人工器官を支持するための医療装置。
[本発明1011]
上部リング(1)が溝付きの形状であることを特徴とする、本発明1001〜1010のいずれかのインプラントまたは人工器官を支持するための医療装置。
[本発明1012]
本発明1001〜1011のいずれかの医療装置と、該装置の下部リング(2)内に挿入することができるような外径を有するシリコーンチューブ(61)とを含む、喉頭の外科手術のためのキット。
[本発明1013]
患者の中に埋め込んだ後の前記医療装置に固定されるように意図された着脱可能要素をさらに含むことを特徴とする、喉頭の外科手術のためのキットであって、該着脱可能要素が、生体適合性金属で作られたボディから構成され、その上部が2つの同軸フラップ(82, 83)を有し、第1のフラップ(83)が下がることができ、第2のフラップ(82)が上がることができ、該フラップ(82)および(83)がヒンジ領域(85)で強固に連結され、該フラップ(83)が下がるだけでなくフラップ(82)と共に上がることもできる、本発明1012の喉頭の外科手術のためのキット。
[本発明1014]
前記装置が第1の固着手段を含むこと、および前記着脱可能要素が、該着脱可能要素を該装置に強固に連結するために該第1の固着手段と協働する固着手段(86)を含むことを特徴とする、本発明1013のキット。
[本発明1015]
前記固着が可逆的であり、前記着脱可能要素を前記装置から分離することができることを特徴とする、本発明1014のキット。
[本発明1016]
ボディの上部が2つの同軸フラップ(82, 83)を備える、生体適合性金属で作られた該ボディを含むことを特徴とする、患者の喉頭を置換するための、本発明1001〜1011のいずれかの装置上に位置づけられるように意図されている人工器官であって、第1のフラップ(83)が下がることができ、第2のフラップ(82)が上がることができ、該フラップ(82)および(83)がヒンジ領域(85)で強固に連結され、該フラップ(83)が下がるだけでなくフラップ(82)と共に上がることもでき、該人工器官が該装置上に固着するための手段をさらに含む、患者の喉頭を置換するための、本発明1001〜1011のいずれかの装置上に位置づけられるように意図されている人工器官。