(57)【要約】【課題】簡易に短時間で薬剤の凍結乾燥を行うことのできる薬剤容器を提供することを目的とする。【解決手段】シート状の部材で袋状に形成された収納バッグ１と、一端が開口している容器状であって、その端部が収納バッグ１に挿入される収容部２と、収納バッグ１内に収容される第１の薬剤４と、収容部２に収容される第２の薬剤１１と、収納バッグ１と収容部２の端部との間に設けられ、収納バッグ１の外枠を形成しているシール部５のシール強度より弱いシール強度にて収納バッグ１と収容部２とを区画する弱シール部６と、を備えるものとする。そして収容部２を、収納バッグ１よりも硬質の部材によって構成する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
シート状の部材で袋状に形成された収納バッグと、
一端が開口している容器状であって、該端部が前記収納バッグに挿入される収容部と、
前記収納バッグ内に収容される第１の薬剤と、
前記収容部に収容される第２の薬剤と、
前記収納バッグと前記収容部の前記端部との間に設けられ、前記収納バッグの外枠を形成しているシール部のシール強度より弱いシール強度にて前記収納バッグと前記収容部とを区画する弱シール部と、を備え、
前記収容部は、前記収納バッグよりも硬質の部材によって構成されていることを特徴とする
薬剤容器。
【請求項２】
前記弱シール部は、前記収納バッグを加圧することでシールが解除され、前記収納バッグと前記収容部とを連通させることを特徴とする請求項１に記載の薬剤容器。
【請求項３】
前記収容部は、前記収納バッグに収納された薬剤を排出する排出ポートであることを特徴とする請求項１に記載の薬剤容器。
【請求項４】
前記弱シール部は、前記収納バッグを加圧することでシールが解除され、前記収納バッグと、前記排出ポートとを連通させることを特徴とする請求項１に記載の薬剤容器。
【請求項５】
前記収納バッグは、前記弱シール部によって、前記薬剤が収納される収納室と、前記収容部が取り付けられる連通室とに区画されることを特徴とする請求項２または４に記載の薬剤容器。
【請求項６】
前記収容部は、少なくとも前記第１の薬剤の重さによって変形しない程度の硬質部材によって構成されることを特徴とする請求項５に記載の薬剤容器。
【請求項７】
シート状の部材で袋状に形成された収納バッグと、
一端が開口している容器状であって、該端部が前記収納バッグに挿入される収容部と、
前記収納バッグ内に収容される第１の薬剤と、
前記収容部に収容される第２の薬剤と、
前記収納バッグと前記収容部の前記端部との間に設けられ、前記収納バッグの外枠を形成しているシール部のシール強度より弱いシール強度にて前記収納バッグと前記収容部とを区画する弱シール部と、を備え、
前記収容部は、前記収納バッグよりも硬質の部材によって構成されている薬剤容器の製造方法であって、
前記収容部に第１の薬剤を充填するステップと、
前記第１の薬剤が充填された前記収容部を凍結乾燥機に設置し、凍結乾燥するステップと、
前記弱シール部を設けた前記収納バッグを成形するステップと、
前記収納バッグに第２の薬剤を充填するステップと、
前記収納バッグの前記シール部に前記収容部を取り付けるステップと、
を含む
薬剤容器の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤を内部に収納する薬剤容器と、その製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
患者に投与する薬剤の中には、予め配合して保存しておくと、経時変化を生じやすいものがある。例えば、アミノ酸液とブドウ糖液を予め配合しておくと、保存の間にメイラード反応が生じ、混合液が褐色に着色してしまう。
【０００３】
このため、配合前の各薬剤を個別に収納できる容器を用いて薬剤を保存し、患者への投与の直前に薬剤を混合することが行われている。
例えば、下記特許文献１では、シート材によって構成されたバッグの内部空間を２つの空間に分ける仕切り部を融着や接着剤により設けている。そして、それぞれの内部空間に液体が収納される。また、この仕切り部には、融着強度または接着強度が弱い弱シール部が配設されている。
下記特許文献１では、患者への薬剤投与時に、この弱シール部を剥離することで仕切られた２つの内部空間を連通し、それぞれの液体を混合させて配合を行う。
【０００４】
また、液体に限らず粉末状の薬剤もバッグ内に保存される。例えば下記特許文献２では、２枚のシートによって形成された容器の内部空間を、剥離可能なシールによって上部区画室と中間区画室とに区画している。
上部区画室には希釈液が収納され、中間区画室には、粉末薬剤が収納される。上部区画室と中間区画室とを区画するシールを剥離することにより、希釈液と粉末薬剤とが混合され、薬剤が配合される。
【０００５】
下記特許文献２のように、粉末状の薬剤をバッグ内に保存する場合、薬剤を例えば凍結乾燥することにより薬剤内の水分を昇華させることが求められる。このため、従来は予め凍結乾燥させた薬剤を粉砕し、適量をバッグ内に封入することが行われていた。しかし、凍結乾燥された粉末は飛散しやすいので、薬剤の粉砕やバッグ内への封入時等において扱いに手間がかかってしまう。
【０００６】
また、別の方法として、一端が封止されずに開放されている状態のバッグ内に薬剤を入れ、バッグごと凍結乾燥機にかけて薬剤を凍結乾燥させることも可能である。この場合、凍結乾燥によって昇華した薬剤内の水分は、開放されているバッグの一端から飛ばされる。
【０００７】
こうした凍結乾燥は、凍結乾燥機の例えば金属等によって構成された冷却部に、直接バッグを接触させることによって行われている。これは、周囲の低温雰囲気を介した冷却よりも、冷却部に直接接触させた方が短時間で凍結乾燥を行うことができるためである。特に、真空雰囲気中において冷却を行う場合には、熱の伝導は輻射熱のみになるので、長い冷却時間を要する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】特開２００１−３１４４８７号公報
【特許文献２】特表平５−５０９０２５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
しかし、上述のようにバッグ内に薬剤を入れた状態で冷却を行う場合には、冷却部との接触面積が小さくなってしまう。これは、バッグがシート材によって構成されていることにより、その外形が変形しやすいためである。例えば、バッグ内に薬剤が入れられると、バッグが膨らむことによってバッグの表面が平面ではなくなる。また、バッグの膨らみや、薬剤の自重によってバッグ表面に皺が寄ったりもする。
このため、バッグと凍結乾燥機の冷却部との接触面積が小さくなり、凍結乾燥にかかる時間が長くなる。また、接触面積や接触箇所が一定とならないため、凍結乾燥の程度にばらつきが生じ、安定した品質維持が困難となる。
【００１０】
本発明は上記課題に鑑み、簡易に短時間で凍結乾燥を行うことのできる薬剤容器を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
上記課題を解決するために、本発明による薬剤容器は、シート状の部材で袋状に形成された収納バッグと、一端が開口している容器状であって、この端部が収納バッグに挿入される収容部を備える。また、収納バッグ内に収容される第１の薬剤と、収容部に収容される第２の薬剤と、収納バッグと収容部の端部との間に設けられ、収納バッグの外枠を形成しているシール部のシール強度より弱いシール強度にて収納バッグと収容部とを区画する弱シール部と、を備える。
そして、上述の収容部は、収納バッグよりも硬質の部材によって構成されている。
【００１２】
本発明の薬剤容器によれば、収納バッグのシート材よりも硬質な部材によって構成された収容部内に、凍結乾燥された薬剤が収容される。
収容部がシート材よりも硬質な部材によって構成されているので、内部に薬剤を収容したとしても、薬剤の体積や重さによる変形が抑制される。したがって、凍結乾燥させたい薬剤が入った収容部と、凍結乾燥機の冷却部との接触面積を大きくすることができる。
【００１３】
また、本発明の薬剤容器の製造方法は、上述の薬剤容器の製造方法であって、収容部に第１の薬剤を充填するステップと、第１の薬剤が充填された収容部を凍結乾燥機に設置し、凍結乾燥するステップを含む。また、上述の弱シール部を設けた収納バッグを成形するステップと、収納バッグに第２の薬剤を充填するステップと、収納バッグのシール部に収容部を取り付けるステップを含む。
【００１４】
本発明の薬剤容器の製造方法によれば、収納バッグよりも硬質な部材によって構成された収容部内に薬剤を入れ、凍結乾燥を行う。収容部は、収納バッグよりも硬質な部材によって構成されているので、内部に薬剤を入れても変形が抑制される。このため、凍結乾燥機の冷却部との接触面積を大きくして凍結乾燥を行うことができる。
【発明の効果】
【００１５】
本発明の薬剤容器及び、本発明の薬剤容器の製造方法によれば、収納バッグよりも硬質な部材によって構成された収容部内に薬剤を入れるので、凍結乾燥機の冷却部との大きな接触面積を確保することが可能となる。このため、短時間で簡易に薬剤を凍結乾燥することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明の第１の実施の形態に係る薬剤容器を示す概略構成図である。概略構成図である。
【図２】Ａは、本発明の第１の実施の形態に係る薬剤容器の収容部に入れられた粉末状の薬剤を凍結乾燥する状態を示す説明図であり、Ｂは、バッグに収容部を接続した状態を示す説明図である。
【図３】Ａは、本発明の第１の実施の形態に係る薬剤容器の収納バッグに、液体状の薬剤を入れた状態を示す説明図であり、Ｂは、収納バッグに排出ポートを接続した状態を示す説明図である。
【図４】本発明の第１の実施の形態に係る薬剤容器の収納バッグにおいて、直線状の弱シール部を設けた場合を示す説明である。
【図５】本発明の第２の実施の形態に係る薬剤容器を示す概略構成図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
以下本発明を実施するための形態の例を説明するが、本発明は以下の例に限定されるものではない。説明は以下の順序で行う。
１．第１の実施の形態（粉末状の薬剤を収容する収容部と、薬剤を排出する排出ポートとを別々に設ける例）
１−１．薬剤容器の構成
１−２．薬剤容器の製造方法
２．第２の実施の形態（収容部と排出ポートとを一体化する例）
【００１８】
１．第１の実施の形態（粉末状の薬剤を収容する収容部と、薬剤を排出する排出ポートと
を別々に設ける例）
１−１．薬剤容器の構成
図１は、第１の実施の形態による薬剤容器１００の構成を示す概略構成図である。
本実施の形態による薬剤容器１００は、内部に薬剤を収納する収納バッグ１と、収納バッグ１に接続された収容部２と、収納バッグ１内の薬剤を排出するための排出ポート３と、を含んで構成されている。
【００１９】
収納バッグ１は、例えば略長方形の２枚のシート材を重ね合わせて構成されている。収納バッグ１は、その周縁のシール部５において２枚のシート材が融着または接着等されることにより、袋状に形成されている。
シール部５は、シート材の短辺側に位置する先端部５ａ及び基端部５ｂと、シート材の長辺側に配置された側端部５ｄ，５ｄとによって構成され、収納バッグ１の外枠を形成している。
融着方法としては、例えば、熱融着、高周波融着や超音波融着等が挙げられる。また、接着方法としては、例えば、接着剤による接着や、溶媒による接着が挙げられる。
【００２０】
収納バッグ１を構成するシート材としては、異物の混入や、複数の薬剤を混合して用いる際の反応等を確認するために、透明又は半透明なものを用いることが好ましい。シート材１１の材質としては、例えば、低密度ポリエチレン、エチレン酢酸ビニルコポリマー、ポリプロピレン系コポリマーや軟質ポリ塩化ビニル等が挙げられる。この他に、ポリプロピレン系熱可塑性樹脂に少なくとも２種以上の熱可塑性エラストマーを配合したものを用いても良い。
【００２１】
なお、本例では、２枚のシート材１１の周縁部を融着、または接着することで収納バッグ１を構成した例を説明したが、これに限定されるものではない。例えば、インフレーション法によってシート材を筒状に形成し、この筒状のシート材における両端の開口を融着、または接着することで袋状の収納バッグを形成してもよい。また、インフレーション法の他に、ブロー成形法、ドライラミネート法、ホットメルトラミネート法、共押出インフレーション法、共押出Ｔダイ法、ホットプレス法等のその他各種の方法によってシート材１１を製造してもよい。
また、収納バッグ１内に収納される薬剤との相互作用が無いものであればその他の材料を用いることも可能であり、例えばエンジニアリングプラスチックによって収納バッグ１の最内層を形成してもよい。
【００２２】
収納バッグ１には、上述の２枚のシート材を剥離可能に接着または融着等した弱シール部６が形成されている。この弱シール部６によって、収納バッグ１内の空間は、例えば液体状の薬剤１１を収納する薬剤室７と、収容部２に連通する連通室９とに仕切られている。
この弱シール部６は、接着強度または融着強度がシール部５よりも小さく、例えば薬剤室７を押圧する等によって、弱シール部６における２枚のシート材が剥離する。これにより、薬剤室７と連通室９とが連通する。
【００２３】
収納バッグ１の基端部５ｂには、収納バッグ１をハンガー等に吊り下げるための吊り下げ孔１０が設けられている。また、この基端部５ｂにおいて、連通室９と収容部２とが接続されている。
【００２４】
収容部２は、一端に開口を有する容器状をしており、その開口側の端部が収納バッグ１内に挿入される。そして、収納バッグ１に挿入された収容部２の端部と収納バッグ１とをシールすることによって収納バッグ１と収容部２が接続される。
このシールとしては、例えば、熱融着、高周波融着や超音波融着等の融着、接着剤による接着、溶媒による接着が挙げられる。
【００２５】
例えば本実施形態では、軸方向の一端側のみに貫通した貫通孔２ａを有する筒体１２と、収納バッグ１に接続される接続部１３とによって収容部２が構成され、貫通孔２ａによって収容部２の内部空間と、連通室９とが連通している。収容部２は、収納バッグ１の基端部５ｂ（シール部５）において、収納バッグ１を構成する２枚のシート材に挟持されるように、収納バッグ１に接続されている。
【００２６】
収容部２内には、凍結乾燥された粉末状の薬剤４が収納されている。この粉末状の薬剤４と、収納バッグ１内の薬剤１１は、弱シール部６によって隔離されている。
本実施の形態において、収容部２は、収納バッグ１を構成するシート材よりも硬質な部材によって形成されている。ここで、硬質とは材質であり、シート材を構成している材料よりも硬度の高い材料を用いることを意味する。
例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられる。こうした硬質プラスチック材料の中から、シート材に用いた材料よりも硬質なものを適宜選択し、用いることができる。
ただし、収容部２の筒体の厚さを厚くする等により、粉末状の薬剤４の自重によって収容部２が変形しない程度の強度を収容部２に付与可能であれば、シート材と同等の硬度の材料によって収容部２を構成することも可能である。
すなわち、本発明において収容部２は、応力を加えられた時の変形量が、収納バッグ１を構成するシート材よりも小さくなるように構成されている。
【００２７】
また、収納バッグ１の先端部５ａにおいて、収納バッグ１内に収納された薬剤を排出する排出ポート３が収納バッグ１に接続されている。排出ポート３は、収納バッグ１の先端部５ａにおいて、収納バッグ１を構成する２枚のシート材に挟持されるようにして、収納バッグ１に接続されている。
【００２８】
排出ポート３は、筒体１４と、収納バッグ１に接続される接続部１５を備えている。例えば、筒体１４は円筒形に形成され、軸方向の両端が開口している。この筒体１４の軸方向の一端には接続部１５が連続して形成されている。
接続部１５には、貫通孔１５ａが設けられており、この貫通孔１５ａによって、排出ポート３の内部空間と、収納バッグ１の薬剤室７とが連通される。
また、筒体１４の他端には、例えばゴム材等によるシール部材１６が配設され、筒体１４の開口を封止している。
シール部材１６は、注射器等の医療機器の針管が穿刺可能とされる。このシール部材１６に針管を通すことにより、収納バッグ１の内部空間と、医療機器の内部空間とが連通する。これによって、収納バッグ１内の薬剤が排出される。
【００２９】
さらに、筒体１４のシール部材１６側の端部には、例えばリング状のキャップ部材１７が装着されている。このキャップ部材１７は、筒体１４のシール部材１６側の端部に嵌合または螺合する等によって筒体１４に固定されている。これにより、シール部材１６の落下を防ぎ、収納バッグ１の薬剤室７から薬剤１１が漏れ出すのを防止している。
【００３０】
このように、本実施の形態による薬剤容器１００は、収納バッグ１とは別個に収容部２を設け、この収容部２内に凍結乾燥した粉末状の薬剤４が収容されている。すなわち、本実施の形態では、その製造時において、薬剤４を収納バッグ１とは別個の収容部２内に入れたまま凍結乾燥が行われている。
【００３１】
特に、収容部２は収納バッグ１を構成するシート材よりも硬質な部材によって構成されている。このため、凍結乾燥前の薬剤４を内部に入れても変形が生じないので、収容部２は凍結乾燥機の冷却部に対する大きな接触面積を確保することができる。
したがって、本実施の形態による薬剤容器１００では、収容部２に収容された薬剤４に安定した凍結乾燥が行われるため、品質の向上を図ることができる。また、接触面積が大きいことにより凍結乾燥時間も短縮できる。
【００３２】
また、収容部２に液体状の薬剤を入れたまま凍結乾燥できるので、従来のように、外で粉末状に凍結乾燥させた薬剤をバッグ内に封入する作業を必要としない。すなわち、粉末状体となった薬剤を直接扱う必要が無いので、製造を容易にできる。
【００３３】
凍結乾燥された複数種の薬剤を薬剤容器１００内に保存する場合には、収納バッグ１００に複数個の収容部２を接続し、それぞれの収容部２に薬剤を配設してもよい。
また、収容部２の内部に仕切りを設け、仕切られたそれぞれの内部空間に、異なる種類の薬剤を配設してもよい。
【００３４】
本実施の形態による薬剤容器１００内に収納された薬剤を患者に投与する際には、まず収納バッグ１の薬剤室７を押圧する等により、弱シール部６を剥離する。弱シール部６を剥離すると、薬剤室７と連通室９とが連通し、収容部２と薬剤室７とが連通する。
そして、本実施の形態による薬剤容器１００を逆さにする等により、収容部２内の粉末状の薬剤４を収納バッグ１内に移動させる。これにより、液体状の薬剤１１と粉末状の薬剤４とを混合し、配合することができる。
【００３５】
１−２．薬剤容器の製造方法
この収容部２内に収容されている薬剤４を凍結乾燥し、本実施の形態による薬剤容器１００を製造する方法について、図２〜４を参照し、以下に説明する。
まず、図２Ａに示すように、例えば始め液体状の薬剤４を収容部２内に入れ、液体状の薬剤４の入った収容部２を凍結乾燥機の冷却部１８に設置する。冷却部１８は、凍結乾燥機の真空チャンバー内に配設されており、冷媒等によって冷却される。また、真空チャンバー内には、コールドトラップが配設され、このコールドトラップは冷却部１８よりも低い温度に冷却される。
【００３６】
真空チャンバー内を真空引きし、冷却部１８及びコールドトラップの冷却を開始すると、コールドトラップの温度が冷却部１８の温度よりも低いため、コールドトラップの周囲の平衡蒸気圧は冷却部１８の周囲の平衡蒸気圧よりも低くなる。
また、冷却部１８が冷却されることにより、収容部２内の薬剤４に含まれる水分は昇華する。昇華した水分は、上述の平衡蒸気圧の差によってコールドトラップに引き付けられ、氷として凝結する。これにより、薬剤４は凍結乾燥され、粉末状となる。
【００３７】
なお、冷却部１８は、薬剤４内に含まれる水分が昇華する際の昇華熱によって温度低下するため、凍結乾燥機は、冷却部１８が一定温度となるように加熱手段も備えている。また、薬剤４からの水分が凝結する際に熱が放出されるので、コールドトラップは、その温度が一定となるように調節される。
【００３８】
冷却部１８は、例えば熱伝導率の高い金属等によって構成されており、孔の一端のみが貫通した筒体の形状をしている。このような形状とすることにより、収容部２の底面２ａのみでなく、側面２ｂも冷却部１８に接触させることが可能であり、より短時間で均一な凍結乾燥を行うことができる。
なお、収容部２の内部に仕切りを設け、複数種の薬剤を入れている場合には、複数種の薬剤が同時に凍結乾燥されることになる。
【００３９】
また、本実施の形態において、収容部２は、収容バッグ１を構成するシート材よりも硬質な部材によって構成されている。したがって、凍結乾燥を行いたい薬剤４が入った収容部２を冷却部１８内に設置する際には、収容部２が変形したり、皺が寄ったりするのが抑制される。
収容部２の変形が起きないので、収容部２と冷却部１８との接触面積を大きくすることができ、薬剤４の凍結乾燥にかかる時間を短縮できる。また、接触面積が大きいことから、薬剤４をムラなく均一に凍結乾燥できる。
【００４０】
次に、図２Ｂに示すように、収納バッグ１を準備し、凍結乾燥された粉末状の薬剤４が入った収容部２を、収納バッグ１に接続する。
例えば、２枚のシート材の周縁部を融着等によって貼り合わせてシール部５を形成し、収納バッグ１を構成する。このとき、例えばシール部５には、融着されずに残った注入孔５ｅと挿入孔５ｆとが設けられ、この部位において収納バッグ１の内部空間と外部とが連通されている。
【００４１】
そして、この挿入孔５ｆに収容部２を挿入し、収容部２と収納バッグ１とを接続する。収納バッグ１を構成するシート材と収容部２とを、融着によって固定してもよいし、接着剤等により接着してもよい。
その後、挿入孔５ｆを塞ぐように、例えば逆Ｕ字型の弱シール部６を設け、収納バッグ１に薬剤室７と連通室９とを形成する。この弱シール部６も、融着や接着等により形成することができる。
【００４２】
ここでは、シール部５に挿入孔５ｆを設けておき、ここから収容部２を挿入する例としたが、２枚のシート材をシール部５において融着し、収納バッグ１を形成する際において、収容部２も同時に挟み込んで接続してもよい。また、弱シール部６も、収容部２の接続前に予め収納バッグ１に形成してあってもよい。吊り下げ孔１０を設けるタイミングも適宜設定してよい。
また、異なる種類の薬剤が入った複数個の収容部２を収納バッグ１に接続する場合には、一つの収容部２に対して一つの弱シール部６がそれぞれ設けられる。
【００４３】
収容部２を収納バッグ１に接続すると、図３Ａに示すように、収納バッグ１のシール部５に設けられていた注入孔５ｅから、収納バッグ１の薬剤室７内に例えば液体状の薬剤１１を注入する。薬剤室７と連通室９は、弱シール部６によって仕切られているので、薬剤室７に注入した液体状の薬剤１１は収容部２内に浸入しない。これにより、粉末状の薬剤４と、液体状の薬剤１１とを隔離して保存できる。
【００４４】
そして、図３Ｂに示すように、収納バッグ１の注入孔５ｅに排出ポート３の接続部１５を挿入し、収納バッグ１のシート材と接続部１５とを融着や接着等により固定する。これにより、収納バッグ１と排出ポートとが接続されるとともに、収納バッグ１の薬剤室７が密閉され、薬剤容器１００が完成する。
【００４５】
また、収納バッグ１内に液体状の薬剤１１を注入する前に排出ポート３を接続してもよい。この場合には、排出ポート３を収納バッグ１に接続した後、排出ポート３から直接薬剤１１を注入する。また、排出ポート３の筒体１４のみを先に収納バッグ１に接続し、筒体１４の開口から薬剤１１を注入した後、シール部材１６、キャップ部材１７によって筒体１４を封止してもよい。
【００４６】
図４に示すように、シール部５の側端部５ｃから５ｄまでに渡って弱シール部６を設ける場合には、まず収納バッグ１の薬剤室７に液体状の薬剤１１を入れ、排出ポート３を接続して薬剤室７を封止した後に、収容部２（図示せず）を収納バッグ１に接続してもよい。
【００４７】
この場合、例えば収納バッグ１の２枚のシート材において、先端部５ａ、側端部５ｃ，５ｄが融着等によりシールされ、基端部５ｂはシールされていない。もしくは、収容部２が配設される領域Ｔ１を残して、それ以外の収納バッグ１の周縁部が融着等によりシールされる。
そして、排出ポート３側から、薬剤室７に液体状の薬剤１１を注入する。
【００４８】
薬剤室７に薬剤１１を入れると、薬剤１１の体積や重さによって薬剤室７は膨らみ、シート材に皺が寄る等の変形を起こす。しかし、図４のように、側端部５ｃから側端部５ｄまでに渡って弱シール部６を設けることで、薬剤１１による薬剤室７の変形が連通室９に伝播するのを遮断できる。
したがって、収納バッグ１１の基端部５ｂは、薬剤室７に薬剤１１が注入されてもほとんど変形しない。
【００４９】
収納バッグ１の基端部５ｂに収容部２を接続するには、例えば基端部５ｂにおける２枚のシート材の間の領域Ｔ１に収容部２を配置し、高温の金型によって挟み込むことでシート材と収容部２を融着させると同時に、基端部５ｂのシールを行うことができる。この場合、基端部５ｂに変形が及んでいると、金型によってうまく挟み込むことができない。
上述のように、側端部５ｃから側端部５ｄまでに渡って弱シール部６を設けることで、基端部５ｂの変形が抑制されるので、金型による融着が容易になり、収容部２の接続、基端部５ｂのシールを簡易に行うことができる。
【００５０】
なお、収納バッグ１に弱シール部６を形成するステップ、薬剤１１を注入するステップ、排出ポート３を収納バッグ１に接続するステップ、収容部２を収納バッグ１に接続するステップ等の順序は限定するものでなく、適宜変更してよい。
【００５１】
２．第２の実施の形態（収容部と排出ポートとを一体化する例）
第１の実施の形態では、粉末状の薬剤を収容するための容器を別個に設けたが、凍結乾燥した薬剤を排出ポート内に収容するようにしてもよい。これにより、収容部を別個に設ける必要がないので部品点数が削減され、コストを抑えることができる。また、薬剤容器全体の容積も減らせるので、小型化を図れる。
【００５２】
図５は、第２の実施の形態による薬剤容器２００を示す概略構成図である。
本実施の形態による薬剤容器２００は、内部に薬剤を収納する収納バッグ２１と、収納バッグ２１に接続され、凍結乾燥した例えば粉末状の薬剤２４が収容された排出ポート２３と、を含んで構成されている。
【００５３】
収納バッグ２１は、２枚のシート材が重ね合わされることによって構成され、そのシール部２５が融着または接着等されて外枠となり、袋状に形成されている。融着や接着は、例えば第１の実施の形態（図１）において例示した各種方法を採用してよい。
また、シート材の素材についても、第１の実施の形態と同様であってよい。
【００５４】
収納バッグ２１の基端部２５ｂには、収納バッグ２１をハンガー等に吊り下げるための吊り下げ孔３０が設けられている。また、収納バッグ２１の先端部２５ａには、排出ポート２３が接続されている。
また、収納バッグ２１には、収納バッグ２１を構成する２枚のシート材を剥離可能に接着または融着等した弱シール部２６が形成されている。この弱シール部２６によって、収納バッグ２１の内部空間は、例えば液体の薬剤３１を収納する薬剤室２７と、排出ポート２３に連通する連通室２９とに仕切られている。
【００５５】
この弱シール部２６は、接着強度または融着強度（シール強度）がシール部２５よりも小さく、例えば薬剤室２７を押圧する等によって、弱シール部２６における２枚のシート材が剥離する。これにより、薬剤室２７と連通室２９とが連通する。
弱シール部２６は、その両端が収納バッグ２１の基端部２５ａに接するＵ字型に形成されている。弱シール部２６は、その両端が、収納バッグ２１の側端部２５ｃ，２５ｄに接するようにＵ字型に形成されてもよいし、側端部２５ｃから即端部２５ｄに渡って直線状に形成されてもよい。
【００５６】
また、収納バッグ２１の先端部２５ａには、排出ポート２３が接続されている。
排出ポート２３は、基本的には、第１の実施の形態において示したものと同様の構成であってよい。すなわち、排出ポート２３は、例えば筒体３４と、収納バッグ１に接続される接続部３５を備えている。筒体３４の軸方向の一端には、接続部３５が連続して形成されている。また、筒体３４の他端には、例えばゴム材等によるシール部材３６が配設され、筒体３４の開口を封止している。
【００５７】
また、接続部３５には、貫通孔３５ａが設けられており、この貫通孔３５ａによって、排出ポート２３の内部空間と、収納バッグ２１の連通室２９とが連通される。
さらに、筒体３４のシール部材３６側の端部には、例えばリング状のキャップ部材３７が装着されている。このキャップ部材３７は、筒体３４のシール部材３６側の端部に嵌合または螺合する等によって筒体３４に固定されている。これにより、シール部材３６の落下を防いでいる。
【００５８】
本実施の形態では、排出ポート２３は、収納バッグ２１を構成するシート材よりも硬質な部材によって形成されている。例えば、第１の実施の形態における収容部２（図１）を構成する材料と同じものを用いることが可能である。
また、第１の実施の形態と同様に、排出ポート２３の筒体３４の厚さを厚くする等により、凍結乾燥前の薬剤２４の重さによって排出ポート２３が変形しない程度の強度を排出ポート２３に付与可能であれば、シート材と同等の硬度の材料によって排出ポート２３を構成することも可能である。
すなわち、本実施の形態においては、応力を加えられた時の変形量が収納バッグ１を構成するシート材よりも小さくなるように排出ポート２３が構成されている。
【００５９】
このように本実施の形態では、凍結乾燥させた粉末状の薬剤２４が排出ポート２３の内部に収容されている。収納バッグ内に収納された薬剤を排出するための排出ポートと、凍結乾燥させた粉末状の薬剤を収容する収容部とを一体化することにより、部品点数が削減されるので、より低コストでの製造が可能である。
凍結乾燥を行いたい薬剤が２種類以上ある場合には、排出ポート２３内に仕切りを設け、排出ポート２３内の仕切られた各部屋に、それぞれ薬剤を配設してもよい。
【００６０】
また、この薬剤容器２００は、第１の実施の形態において示した製造方法において、収容部２の代わりに、排出ポート２３を配設することで、同様に製造可能である。
まず排出ポート２３内に凍結乾燥を施したい薬剤を入れ、凍結乾燥機にかける。このとき、排出ポート２３は、収納バッグ２１のシート材よりも硬質な部材によって構成されているので、変形が抑制される。これにより、凍結乾燥機との大きな接触面積を確保でき、短時間で安定した凍結乾燥を行うことができる。
また、排出ポート２３の内部を複数の部屋に区切り、複数種の薬剤を入れる場合には、複数種の薬剤を同時に凍結乾燥可能である。
【００６１】
そして、凍結乾燥の終えた薬剤２４の入った排出ポート２３を、収納バッグ２１に接続することで、薬剤容器２００を製造することができる。
なお、第１の実施の形態と同様に、収納バッグ２１に弱シール部２６を形成するステップ、薬剤室２７内に薬剤３１を注入するステップ、収納バッグ２１に排出ポート２３を接続するステップ等の順序は、適宜選択して変更してよい。
【００６２】
以上、本発明による薬剤容器及びその製造方法の実施の形態について説明した。本発明は上記実施の形態にとらわれることなく、特許請求の範囲に記載した本発明の要旨を逸脱しない限りにおいて、考えられる種々の形態を含むものである。
【００６３】
１，２１・・・収納バッグ、２・・・収容部、３，２３・・・排出ポート、４，１１，２４，３１・・・薬剤、５，２５・・・シール部、５ａ，２５ａ・・・先端部、５ｂ，２５ｂ・・・基端部、５ｃ，５ｄ，２５ｃ，２５ｄ・・・側端部、５ｅ・・・注入孔、５ｆ・・・挿入孔、６，２６・・・弱シール部、７，２７・・・薬剤室、９，２９・・・連通室、１０，３０・・・吊り下げ孔、 １２，１４，３４・・・筒体、１３，１５，３５・・・接続部、１５ａ，３５ａ・・・貫通孔、１６，３６・・・シール部材、１７，３７・・・キャップ部材、１８・・・冷却部、
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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