【手続補正書】
【提出日】平成28年6月24日(2016.6.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験体における異常な前立腺状態を診断するための方法であって、
(1)被験体に由来する生物試料中のフィラミンB、ケラチン19及びLY9から成る群より選択される1種以上の前立腺癌関連マーカーのレベルを決定すること；並びに
(2)生物試料中の前記1種以上の前立腺癌関連マーカーのレベルと、正常対照試料中の前記1種以上の前立腺癌関連マーカーのレベルとを比較すること
を含み、正常対照試料と比較した生物試料中の前記1種以上の前立腺癌関連マーカーのレベルの変化が、被験体における異常な前立腺状態を示す、前記方法。
【請求項２】
正常対照試料と比較した生物試料中のフィラミンB、LY9及びケラチン19から成る群より選択される1種以上の前立腺癌関連マーカーのレベルの増加が、被験体における異常な前立腺状態を示すか、又は正常対照試料と比較した生物試料中のフィラミンB、LY9及びケラチン19から成る群より選択される1種以上の前立腺癌関連マーカーのそれぞれの検出されたレベルの増加がないことが、被験体における正常な前立腺状態を示す、請求項１記載の方法。
【請求項３】
生物試料中の前立腺特異的抗原(PSA)のレベルを検出することをさらに含み、場合により生物試料中のPSAのレベルと正常対照試料中のPSAのレベルとを比較することをさらに含む、請求項１又は２記載の方法。
【請求項４】
異常な前立腺状態が前立腺癌であり、場合により前立腺癌がアンドロゲン依存的前立腺癌、アンドロゲン非依存的前立腺癌、侵攻性前立腺癌又は非侵攻性前立腺癌であるか、又は異常な前立腺状態が良性前立腺過形成である、請求項１〜３のいずれか１項記載の方法。
【請求項５】
前立腺癌を発症する危険性が高い被験体を同定するための方法であって、
(1)被験体に由来する生物試料中のフィラミンB、ケラチン19及びLY9から成る群より選択される1種以上の前立腺癌関連マーカーのレベルを決定すること；並びに
(2)生物試料中の前記1種以上の前立腺癌関連マーカーのレベルと、正常対照試料中の前記1種以上の前立腺癌関連マーカーのレベルとを比較すること
を含み、正常対照試料と比較した生物試料中の前記1種以上の前立腺癌関連マーカーのレベルの変化が、被験体において前立腺癌を発症する危険性が高いことを示す、前記方法。
【請求項６】
生物試料中の前立腺特異的抗原(PSA)のレベルを検出することをさらに含み、場合により生物試料中のPSAのレベルと、正常対照試料中のPSAのレベルとを比較することをさらに含む、請求項５記載の方法。
【請求項７】
対照試料が、生物試料よりも早い時点で同じ被験体から得られた試料、良性前立腺過形成(BPH)を有する被験体に由来する試料、非転移性前立腺癌を有する被験体に由来する試料、転移性前立腺癌を有する被験体に由来する試料、アンドロゲン感受性前立腺癌を有する被験体に由来する試料、アンドロゲン非感受性前立腺癌を有する被験体に由来する試料、侵攻性前立腺癌を有する被験体に由来する試料、及び非侵攻性前立腺癌を有する被験体に由来する試料から成る群より選択される、請求項１〜６のいずれか１項記載の方法。
【請求項８】
正常な前立腺と前立腺癌、良性前立腺過形成と前立腺癌、良性前立腺過形成と正常前立腺、アンドロゲン依存的前立腺癌とアンドロゲン非依存的前立腺癌、侵攻性前立腺癌と非侵攻性前立腺癌、及び転移性前立腺癌と非転移性前立腺癌から成る群より選択される2つの前立腺癌状態の間を区別することをさらに含む、請求項１〜４のいずれか１項記載の方法。
【請求項９】
前記1種以上の前立腺癌マーカーのレベルに基づいて被験体のための処置レジメンを選択することをさらに含み、場合により処置レジメンが外科手術、放射線、ホルモン療法、抗体療法、増殖因子療法、サイトカイン療法、及び化学療法から成る群より選択される1種以上の処置を含む、請求項１〜４のいずれか１項記載の方法。
【請求項１０】
被験体における前立腺癌をモニタリングする方法であって、
(1)前立腺癌を有する被験体から第1の時間に得られた第1の生物試料中のフィラミンB、ケラチン19及びLY9から成る群より選択される1種以上の前立腺癌関連マーカーのレベルを決定すること；
(2)第1の時間より後である第2の時間に被験体から得られた第2の生物試料中の前記1種以上の前立腺癌関連マーカーの発現のレベルを決定すること；並びに
(3)第2の試料中の前記1種以上の前立腺癌関連マーカーのレベルと、第1の試料中の前記1種以上の前立腺癌関連マーカーのレベルとを比較すること
を含み、第1の試料と比較した第2の試料中の前記1種以上の前立腺癌関連マーカーのレベルの変化が、被験体における前立腺癌状態の変化を示す、前記方法。
【請求項１１】
被験体が第2の試料を取得する前に前立腺癌について積極的に処置されているか、又は被験体が第2の試料を取得する前に前立腺癌について積極的に処置されていない、請求項１０記載の方法。
【請求項１２】
第1の生物試料及び第2の生物試料中の前立腺特異的抗原(PSA)のレベルを決定することをさらに含み、場合により第2の生物試料中のPSAのレベルと第1の生物試料中のPSAのレベルとを比較することをさらに含む、請求項１０又は１１記載の方法。
【請求項１３】
前立腺癌関連マーカーのセットを検出するための方法であって、
(1)フィラミンB、ケラチン19及びLY9から成る群より選択される2種以上の前立腺癌関連マーカーを含む前立腺癌関連マーカーのセットの2種以上の前立腺癌関連マーカーのレベルについて被験体から得られた生物試料を分析すること；
(2)生物試料中の前記2種以上の前立腺特異的マーカーのそれぞれを検出することによって、前記前立腺癌関連バイオマーカーのセットを検出すること
を含む、前記方法。
【請求項１４】
検出方法における使用のための試薬のパネルであって、少なくとも2つの検出試薬を含み、それぞれの検出試薬が前立腺癌関連マーカーのセットの少なくとも1種の前立腺癌関連マーカーの検出にとって特異的であり、前立腺癌特異的マーカーのセットがフィラミンB、ケラチン19及びLY9から成る群より選択される2種以上の前立腺癌関連マーカーを含み、場合により前立腺癌関連マーカーのセットがPSAをさらに含む、前記パネル。
【請求項１５】
異常な前立腺状態の診断、モニタリング、又は特性評価のためのキットであって、フィラミンB、ケラチン19及びLY9から成る群より選択される少なくとも1種の前立腺癌関連マーカーのレベルの検出にとって特異的な少なくとも1つの試薬を含み、場合によりPSAのレベルの検出にとって特異的な少なくとも1つの試薬をさらに含む、前記キット。
【請求項１６】
検出されたフィラミンB、ケラチン19及びLY9のレベルに基づく異常な前立腺状態の診断、モニタリング、又は特性評価のための説明書をさらに含み、且つ場合により検出されたPSAのレベルに基づく異常な前立腺状態の診断、モニタリング、又は特性評価のための説明書をさらに含む、請求項１５記載のキット。
【請求項１７】
正常対照試料と比較した生物試料中のフィラミンB、LY9、及びケラチン19から成る群より選択される1種以上の前立腺癌関連マーカーのレベルの増加が、被験体において前立腺癌を発症する危険性が高いことを示すか、又は正常対照試料と比較した生物試料中のフィラミンB、LY9、及びケラチン19から成る群より選択される1種以上の前立腺癌関連マーカーのそれぞれの検出レベルの増加がないことが、被験体において前立腺癌を発症する危険性が高くないことを示す、請求項５又は６記載の方法。
【請求項１８】
第1の生物試料と比較した第2の生物試料中のフィラミンB、LY9、及びケラチン19から成る群より選択される1種以上の前立腺癌関連マーカーのレベルの増加が、被験体における前立腺癌の進行を示すか、又は第1の生物試料と比較した第2の生物試料中のフィラミンB、LY9、及びケラチン19から成る群より選択される1種以上の前立腺癌関連マーカーのそれぞれの発現の検出レベルの増加がないことが、被験体における前立腺癌の非進行を示す、請求項１０〜１２のいずれか１項記載の方法。
【請求項１９】
1種以上の前立腺癌関連マーカーがケラチン4、ケラチン7、ケラチン8、ケラチン15及びケラチン18のうちの1種以上をさらに含む、請求項１、５、１０及び１３のいずれか１項記載の方法。 
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０３４３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０３４３】
本発明はさらに、上記スクリーニングアッセイにより同定される新規薬剤に関する。従って、適切な動物モデルにおいて本明細書に記載のように同定される薬剤をさらに使用することは、本発明の範囲内にある。例えば、本明細書に記載のように同定される本発明のマーカーの発現および/または活性を調節することができる薬剤を動物モデルにおいて用いて、そのような薬剤を用いる処置の有効性、毒性、または副作用を決定することができる。あるいは、本明細書に記載のように同定される薬剤を動物モデルにおいて用いて、そのような薬剤の作用機序を決定することができる。さらに、本発明は、上記処置のための上記スクリーニングアッセイにより同定される新規薬剤の使用に関する。
以下、本発明の実施形態を示す。
（１）被験体における異常な前立腺状態を診断するための方法であって、
(1)被験体に由来する生物試料中のフィラミンB、LY9、ケラチン4、ケラチン7、ケラチン8、ケラチン15、ケラチン18、ケラチン19、およびチューブリン-ベータ3からなる群より選択される1種以上の前立腺癌関連マーカーのレベルを決定すること；ならびに
(2)生物試料中の1種以上の前立腺癌関連マーカーのレベルと、正常対照試料中の1種以上の前立腺癌関連マーカーのレベルとを比較すること
を含み、正常対照試料と比較した生物試料中の1種以上の前立腺癌関連マーカーのレベルの変化が、被験体における異常な前立腺状態を示す、前記方法。
（２）1種以上の前立腺癌関連マーカーが、フィラミンB、LY9およびケラチン19からなる群より選択される、（１）に記載の方法。
（３）正常対照試料と比較した生物試料中のフィラミンB、LY9およびケラチン19からなる群より選択される1種以上の前立腺癌関連マーカーのレベルの増加が、被験体における異常な前立腺状態を示す、（１）または（２）に記載の方法。
（４）正常対照試料と比較した生物試料中のフィラミンB、LY9およびケラチン19からなる群より選択される1種以上の前立腺癌関連マーカーのそれぞれの検出されたレベルの増加がないことが、被験体における正常な前立腺状態を示す、（１）または（２）に記載の方法。
（５）生物試料中の前立腺特異的抗原(PSA)のレベルを検出することをさらに含む、（１）〜（４）のいずれか１に記載の方法。
（６）生物試料中のPSAのレベルと、正常対照試料中のPSAのレベルとを比較することをさらに含む、（５）に記載の方法。
（７）正常対照試料と比較した生物試料中のフィラミンB、LY9およびケラチン19からなる群より選択される1種以上の前立腺癌関連マーカーのレベルの増加が、正常対照試料中のPSAのレベルと比較した生物試料中のPSAのレベルの増加と組合わせた場合、被験体における異常な前立腺状態を示す、（６）に記載の方法。
（８）正常対照試料と比較した生物試料中のフィラミンB、LY9およびケラチン19からなる群より選択される1種以上の前立腺癌関連マーカーのそれぞれの発現の検出レベルの増加がないことが、正常対照試料中のPSAのレベルと比較した生物試料中のPSAのレベルの低下または正常レベルと組合わせた場合、被験体における正常な前立腺状態を示す、（７）に記載の方法。
（９）フィラミンB、LY9およびケラチン19からなる群より選択される1種以上の前立腺癌マーカーが、フィラミンB；LY9；ケラチン19；フィラミンBとLY9；フィラミンBとケラチン19；LY9とケラチン19；またはフィラミンB、LY9、およびケラチン19である、（２）〜（８）のいずれか１に記載の方法。
（１０）異常な前立腺状態が前立腺癌である、（１）〜（３）、（５）〜（７）、および（９）のいずれか１に記載の方法。
（１１）前立腺癌がアンドロゲン依存的前立腺癌である、（１０）に記載の方法。
（１２）前立腺癌がアンドロゲン非依存的前立腺癌である、（１０）に記載の方法。
（１３）前立腺癌が侵攻性前立腺癌である、（１０）に記載の方法。
（１４）前立腺癌が非侵攻性前立腺癌である、（１０）に記載の方法。
（１５）異常な前立腺状態が良性前立腺過形成である、（１）〜（３）、（５）〜（７）、および（９）のいずれか１項に記載の方法。
（１６）前立腺癌を発症する危険性が高い被験体を同定するための方法であって、
(1)被験体に由来する生物試料中のフィラミンB、LY9、ケラチン4、ケラチン7、ケラチン8、ケラチン15、ケラチン18、ケラチン19、およびチューブリン-ベータ3からなる群より選択される1種以上の前立腺癌関連マーカーのレベルを決定すること；ならびに
(2)生物試料中の1種以上の前立腺癌関連マーカーのレベルと、正常対照試料中の1種以上の前立腺癌関連マーカーのレベルとを比較すること
を含み、正常対照試料と比較した生物試料中の1種以上の前立腺癌関連マーカーのレベルの変化が、被験体において前立腺癌を発症する危険性が高いことを示す、前記方法。
（１７）1種以上の前立腺癌関連マーカーが、フィラミンB、LY9、およびケラチン19からなる群より選択される、（１６）に記載の方法。
（１８）正常対照試料と比較した生物試料中のフィラミンB、LY9、およびケラチン19からなる群より選択される1種以上の前立腺癌関連マーカーのレベルの増加が、被験体において前立腺癌を発症する危険性が高いことを示す、（１６）または（１７）に記載の方法。
（１９）正常対照試料と比較した生物試料中のフィラミンB、LY9、およびケラチン19からなる群より選択される1種以上の前立腺癌関連マーカーのそれぞれの検出レベルの増加がないことが、被験体において前立腺癌を発症する危険性が高くないことを示す、（１６）または（１７）に記載の方法。
（２０）生物試料中の前立腺特異的抗原(PSA)のレベルを検出することをさらに含む、（１６）〜（１９）のいずれか１に記載の方法。
（２１）生物試料中のPSAのレベルと、正常対照試料中のPSAのレベルとを比較することをさらに含む、（２０）に記載の方法。
（２２）正常対照試料と比較した生物試料中のフィラミンB、LY9、およびケラチン19からなる群より選択される1種以上の前立腺癌関連マーカーのレベルの増加が、正常対照試料中のPSAのレベルと比較した生物試料中のPSAのレベルの増加と組合わせた場合、被験体において前立腺癌を発症する危険性が高いことを示す、（２１）に記載の方法。
（２３）正常対照試料と比較した生物試料中のフィラミンB、LY9、およびケラチン19からなる群より選択される1種以上の前立腺癌関連マーカーのそれぞれの発現の検出レベルの増加がないことが、正常対照試料中のPSAのレベルと比較した生物試料中のPSAのレベルの低下または正常レベルと組合わせた場合、被験体において前立腺癌を発症する危険性が高くないことを示す、（２１）に記載の方法。
（２４）フィラミンB、LY9およびケラチン19からなる群より選択される1種以上の前立腺癌関連マーカーが、フィラミンB；LY9；ケラチン19；フィラミンBとLY9；フィラミンBとケラチン19；LY9とケラチン19；またはフィラミンB、LY9、およびケラチン19である、（１７）〜（２３）のいずれか１に記載の方法。
（２５）1種以上の前立腺癌関連マーカーが、ケラチン4、ケラチン7、ケラチン8、ケラチン15、ケラチン18、およびチューブリンベータ-3からなる群より選択される、（１）または（１６）に記載の方法。
（２６）1種以上の前立腺癌関連マーカーが、ケラチン7、ケラチン8、およびケラチン15からなる群より選択される、（１）または（１６）に記載の方法。
（２７）1種以上の前立腺癌関連マーカーが、ケラチン7およびケラチン15からなる群より選択される、（１）または（１６）に記載の方法。
（２８）生物試料中の前立腺特異的抗原(PSA)のレベルを検出することをさらに含む、（２５）〜（２７）のいずれか１に記載の方法。
（２９）生物試料中のPSAのレベルと、正常対照試料中のPSAのレベルとを比較することをさらに含む、（２８）に記載の方法。
（３０）生物試料中の1種以上の前立腺癌関連マーカーのレベルと、生物試料よりも早い時点で同じ被験体から得られた試料、良性前立腺過形成(BPH)を有する被験体に由来する試料、非転移性前立腺癌を有する被験体に由来する試料、転移性前立腺癌を有する被験体に由来する試料、アンドロゲン感受性前立腺癌を有する被験体に由来する試料、アンドロゲン非感受性前立腺癌を有する被験体に由来する試料、侵攻性前立腺癌を有する被験体に由来する試料、および非侵攻性前立腺癌を有する被験体に由来する試料からなる群より選択される対照試料中の1種以上の前立腺癌関連マーカーのレベルとを比較することをさらに含む、（１）〜（２９）のいずれか１に記載の方法。
（３１）正常な前立腺と前立腺癌、良性前立腺過形成と前立腺癌、良性前立腺過形成と正常前立腺、アンドロゲン依存的前立腺癌とアンドロゲン非依存的前立腺癌、侵攻性前立腺癌と非侵攻性前立腺癌、および転移性前立腺癌と非転移性前立腺癌からなる群より選択される2つの前立腺癌状態の間を区別することをさらに含む、（１）〜（１５）のいずれか１に記載の方法。
（３２）正常な前立腺、前立腺癌、良性前立腺過形成、アンドロゲン依存的前立腺癌、アンドロゲン非依存的前立腺癌、侵攻性前立腺癌、非侵攻性前立腺癌、転移性前立腺癌、および非転移性前立腺癌のいずれか2つ以上の間を区別することをさらに含む、（１）〜（３）、（５）〜（７）、および（９）〜（１５）のいずれか１に記載の方法。
（３３）被験体における前立腺腫瘍のサイズを検出することをさらに含む、（１）〜（１５）のいずれか１に記載の方法。
（３４）被験体から試料を取得することをさらに含む、（１）〜（３３）のいずれか１に記載の方法。
（３５）前記方法が、前立腺癌を有するか、または前立腺癌を有すると疑われる被験体を選択することをさらに含む、（１）〜（１５）のいずれか１に記載の方法。
（３６）前記方法が、1種以上の前立腺癌マーカーのレベルに基づいて被験体のための処置レジメンを選択することをさらに含む、（１）〜（３）、（５）〜（７）、および（９）〜（１５）のいずれか１に記載の方法。
（３７）前記方法が、外科手術、放射線、ホルモン療法、抗体療法、増殖因子療法、サイトカイン療法、および化学療法からなる群より選択される1種以上の処置を含む処置レジメンで被験体を処置することをさらに含む、（１）〜（３）、（５）〜（７）、および（９）〜（１５）のいずれか１に記載の方法。
（３８）被験体における前立腺癌をモニタリングする方法であって、
(1)前立腺癌を有する被験体から第1の時間に得られた第1の生物試料中のフィラミンB、LY9、ケラチン4、ケラチン7、ケラチン8、ケラチン15、ケラチン18、ケラチン19、およびチューブリン-ベータ3からなる群より選択される1種以上の前立腺癌関連マーカーのレベルを決定すること；
(2)第1の時間より後である第2の時間に被験体から得られた第2の生物試料中の1種以上の前立腺癌関連マーカーの発現のレベルを決定すること；ならびに
(3)第2の試料中の1種以上の前立腺癌関連マーカーのレベルと、第1の試料中の1種以上の前立腺癌関連マーカーのレベルとを比較すること
を含み、第1の試料と比較した第2の試料中の1種以上の前立腺癌関連マーカーのレベルの変化が、被験体における前立腺癌状態の変化を示す、前記方法。
（３９）被験体が第2の試料を取得する前に前立腺癌について積極的に処置されている、（３８）に記載の方法。
（４０）被験体が第2の試料を取得する前に前立腺癌について積極的に処置されていない、（３８）に記載の方法。
（４１）1種以上の前立腺癌関連マーカーが、フィラミンB、LY9、およびケラチン19からなる群より選択される、（３８）〜（４０）のいずれか１に記載の方法。
（４２）第1の生物試料と比較した第2の生物試料中のフィラミンB、LY9、およびケラチン19からなる群より選択される1種以上の前立腺癌関連マーカーのレベルの増加が、被験体における前立腺癌の進行を示す、（３８）〜（４１）のいずれか１に記載の方法。
（４３）第1の生物試料と比較した第2の生物試料中のフィラミンB、LY9、およびケラチン19からなる群より選択される1種以上の前立腺癌関連マーカーのそれぞれの発現の検出レベルの増加がないことが、被験体における前立腺癌の非進行を示す、（３８）〜（４１）のいずれか１に記載の方法。
（４４）第1の生物試料および第2の生物試料中の前立腺特異的抗原(PSA)のレベルを決定することをさらに含む、（３８）〜（４１）のいずれか１に記載の方法。
（４５）第2の生物試料中のPSAのレベルと、第1の生物試料中のPSAのレベルとを比較することをさらに含む、（４４）に記載の方法。
（４６）第1の生物試料中の1種以上の前立腺癌関連マーカーのレベルと比較した第2の生物試料中のフィラミンB、LY9、およびケラチン19からなる群より選択される1種以上の前立腺癌関連マーカーのレベルの増加が、第1の生物試料中のPSAのレベルと比較した第2の生物試料中のPSAのレベルの増加と組合わせた場合、被験体における前立腺癌の進行を示す、（４５）に記載の方法。
（４７）第1の生物試料中の1種以上の前立腺癌関連マーカーのレベルと比較した第2の生物試料中のフィラミンB、LY9、およびケラチン19からなる群より選択される1種以上の前立腺癌関連マーカーのそれぞれの発現の検出レベルの増加がないことが、第1の生物試料中のPSAのレベルと比較した第2の生物試料中のPSAのレベルの低下または同じレベルと組合わせた場合、被験体における前立腺癌の非進行を示す、（４５）に記載の方法。
（４８）フィラミンB、LY9およびケラチン19からなる群より選択される1種以上の前立腺癌関連マーカーが、フィラミンB；LY9；ケラチン19；フィラミンBとLY9；フィラミンBとケラチン19；LY9とケラチン19；またはフィラミンB、LY9、およびケラチン19である、（３８）〜（４７）のいずれか１に記載の方法。
（４９）1種以上の前立腺癌マーカーが、ケラチン4、ケラチン7、ケラチン8、ケラチン15、ケラチン18、およびチューブリンベータ-3からなる群より選択される、（３８）〜（４０）のいずれか１に記載の方法。
（５０）1種以上の前立腺癌関連マーカーが、ケラチン7、ケラチン8、およびケラチン15からなる群より選択される、（３８）〜（４０）のいずれか１に記載の方法。
（５１）1種以上の前立腺癌関連マーカーが、ケラチン7およびケラチン15からなる群より選択される、（３８）〜（４０）のいずれか１に記載の方法。
（５２）第1の生物試料および第2の生物試料中の前立腺特異的抗原(PSA)のレベルを決定することをさらに含む、（４９）〜（５１）のいずれか１に記載の方法。
（５３）第2の生物試料中のPSAのレベルと、第1の生物試料中のPSAのレベルとを比較することをさらに含む、（５２）に記載の方法。
（５４）第1の生物試料または第２の生物試料中の1種以上の前立腺癌関連マーカーのレベルと、正常対照試料、良性前立腺過形成(BPH)を有する被験体に由来する試料、非転移性前立腺癌を有する被験体に由来する試料、転移性前立腺癌を有する被験体に由来する試料、アンドロゲン感受性前立腺癌を有する被験体に由来する試料、アンドロゲン非感受性前立腺癌を有する被験体に由来する試料、侵攻性前立腺癌を有する被験体に由来する試料、および非侵攻性前立腺癌を有する被験体に由来する試料からなる群より選択される対照試料中の1種以上の前立腺癌関連マーカーのレベルとを比較することをさらに含む、（３８）〜（５３）のいずれか１に記載の方法。
（５５）被験体における前立腺癌のサイズを検出することをさらに含む、（３８）〜（５４）のいずれか１に記載の方法。
（５６）被験体から第1の試料および第2の試料を取得することをさらに含む、（３８）〜（５４）のいずれか１に記載の方法。
（５７）前記方法が、被験体における前立腺癌の進行に基づいて被験体のための異なる処置レジメンを選択することおよび/または施すことをさらに含む、（４２）に記載の方法。
（５８）前記方法が、被験体における前立腺癌の非進行に基づいて被験体のための処置レジメンを維持することをさらに含む、（４３）に記載の方法。
（５９）処置レジメンが、外科手術、放射線、ホルモン療法、抗体療法、増殖因子療法、サイトカイン療法、および化学療法からなる群より選択される1種以上の処置を含む、（５７）または（５８）に記載の方法。
（６０）前記方法が、被験体における前立腺癌の非進行に基づいて被験体における前立腺癌の積極的処置を保留することをさらに含む、（４３）に記載の方法。
（６１）積極的処置が、外科手術、放射線、ホルモン療法、抗体療法、増殖因子療法、サイトカイン療法、および化学療法からなる群より選択される1種以上の処置を含む、（６０）に記載の方法。
（６２）前立腺癌関連マーカーのセットを検出するための方法であって、
(1)フィラミンB、LY9、ケラチン4、ケラチン7、ケラチン8、ケラチン15、ケラチン18、ケラチン19、およびチューブリン-ベータ3を含む前立腺癌関連マーカーのセットの2種以上の前立腺癌関連マーカーのレベルについて被験体から得られた生物試料を分析すること；
(2)生物試料中の2種以上の前立腺特異的マーカーのそれぞれを検出することによって、前立腺癌関連バイオマーカーのセットを検出すること
を含む、前記方法。
（６３）前立腺癌関連マーカーのセットが、フィラミンB、LY9およびケラチン19を含む、（６２）に記載の方法。
（６４）前立腺癌関連マーカーのセットの2種以上の前立腺癌関連マーカーは、フィラミンBとLY9；フィラミンBとケラチン19；LY9とケラチン19；またはフィラミンB、LY9、およびケラチン19である、（６３）に記載の方法。
（６５）前立腺癌関連マーカーのセットが、ケラチン4、ケラチン7、ケラチン8、ケラチン15、ケラチン18およびチューブリンベータ-3を含む、（６２）に記載の方法。
（６６）前立腺癌関連マーカーのセットが、ケラチン7、ケラチン8、およびケラチン15を含む、（６２）に記載の方法。
（６７）前立腺癌関連マーカーのセットが、ケラチン7およびケラチン15を含む、（６２）に記載の方法。
（６８）生物試料中の1種以上の前立腺癌関連マーカーのレベルを検出することまたは決定することが、生物試料中の成分を単離することを含む、（１）〜（６７）のいずれか１に記載の方法。
（６９）生物試料中の1種以上の前立腺癌関連マーカーのレベルを検出することまたは決定することが、生物試料中の成分を標識することを含む、（１）〜（６７）のいずれか１に記載の方法。
（７０）生物試料中の1種以上の前立腺癌関連マーカーのレベルを検出することまたは決定することが、生物試料を加工することを含む、（１）〜（６７）のいずれか１に記載の方法。
（７１）生物試料中の1種以上の前立腺癌関連マーカーのレベルを検出することまたは決定することが、検出しようとする前立腺癌関連マーカーと、前立腺癌関連マーカー結合剤とを接触させることを含む、（１）〜（６７）のいずれか１に記載の方法。
（７２）生物試料中の1種以上の前立腺癌関連マーカーのレベルを検出することまたは決定することが、検出しようとする前立腺癌関連マーカーと、前立腺癌関連マーカー結合剤との間で複合体を形成させることを含む、（１）〜（６７）のいずれか１に記載の方法。
（７３）生物試料中の1種以上の前立腺癌関連マーカーのレベルを検出することまたは決定することが、1種以上の前立腺癌関連マーカーのそれぞれと、前立腺癌関連マーカー結合剤とを接触させることを含む、（１）〜（６７）のいずれか１に記載の方法。
（７４）生物試料中の1種以上の前立腺癌関連マーカーのレベルを検出することまたは決定することが、1種以上の前立腺癌関連マーカーのそれぞれと、前立腺癌関連マーカー結合剤との間で複合体を形成させることを含む、（１）〜（６７）のいずれか１に記載の方法。
（７５）生物試料中の1種以上の前立腺癌関連マーカーのレベルを検出することまたは決定することが、検出しようとする前立腺癌関連マーカーを固相表面に結合させることを含む、（１）〜（６７）のいずれか１に記載の方法。
（７６）検出方法における使用のための試薬のパネルであって、パネルが少なくとも2つの検出試薬を含み、それぞれの検出試薬が前立腺癌関連マーカーのセットの少なくとも1種の前立腺癌関連マーカーの検出にとって特異的であり、前立腺癌特異的マーカーのセットがフィラミンB、LY9、ケラチン4、ケラチン7、ケラチン8、ケラチン15、ケラチン18、ケラチン19、チューブリン-ベータ3およびPSAからなる群より選択される2種以上の前立腺癌関連マーカーを含む、前記パネル。
（７７）前立腺癌特異的マーカーのセットが、フィラミンB、LY9、およびケラチン19からなる群より選択される2種以上の前立腺癌関連マーカーを含む、（７６）に記載のパネル。
（７８）2種以上の前立腺癌関連マーカーが、フィラミンBとLY9；フィラミンBとケラチン19；LY9とケラチン19；またはフィラミンB、LY9およびケラチン19である、（７７）に記載のパネル。
（７９）前立腺癌特異的マーカーのセットが、ケラチン4、ケラチン7、ケラチン8、ケラチン15、ケラチン18、およびチューブリンベータ-3からなる群より選択される2種以上の前立腺癌関連マーカーを含む、（７６）に記載のパネル。
（８０）前立腺癌特異的マーカーのセットが、ケラチン7、ケラチン8、およびケラチン15からなる群より選択される2種以上の前立腺癌関連マーカーを含む、（７６）に記載のパネル。
（８１）前立腺癌特異的マーカーのセットが、ケラチン7およびケラチン15を含む、（７６）に記載のパネル。
（８２）前立腺癌特異的マーカーのセットが、PSAをさらに含む、（７７）〜（８１）のいずれか１に記載のパネル。
（８３）試薬のパネルが、PSAの検出にとって特異的な検出試薬を含む、（８２）に記載のパネル。
（８４）（１）〜（７５）のいずれか１に記載の方法における、（７６）〜（８３）のいずれか１に記載のパネルの使用。
（８５）異常な前立腺状態の診断、モニタリング、または特性評価のためのキットであって、ケラチン4、ケラチン7、ケラチン8、ケラチン15、ケラチン18、ケラチン19、およびチューブリン-ベータ3、フィラミンB、およびLY9からなる群より選択される少なくとも1種の前立腺癌関連マーカーのレベルの検出にとって特異的な少なくとも1つの試薬を含む、前記キット。
（８６）キットが、検出されたケラチン4、ケラチン7、ケラチン8、ケラチン15、ケラチン18、ケラチン19、およびチューブリン-ベータ3、フィラミンB、およびLY9からなる群より選択される少なくとも1種の前立腺癌関連マーカーのレベルに基づく異常な前立腺状態の診断、モニタリング、または特性評価のための説明書をさらに含む、（８５）に記載のキット。
（８７）キットが、ケラチン4、ケラチン7、ケラチン8、ケラチン15、ケラチン18、ケラチン19、およびチューブリン-ベータ3、フィラミンB、およびLY9からなる群より選択される少なくとも1種の前立腺癌関連マーカーが検出される試料中のPSAのレベルを検出するための説明書をさらに含む、（８５）または（８６）に記載のキット。
（８８）PSAのレベルの検出にとって特異的な少なくとも1つの試薬をさらに含む、（８５）〜（８７）のいずれか１に記載のキット。
（８９）ケラチン4、ケラチン7、ケラチン8、ケラチン15、ケラチン18、ケラチン19、チューブリン-ベータ3、フィラミンB、およびLY9からなる群より選択される少なくとも1種の前立腺癌関連マーカーのレベルの検出にとって特異的な少なくとも1つの試薬と、PSAのレベルの検出にとって特異的な少なくとも1つの試薬とを含むキット。