【手続補正書】
【提出日】平成28年2月29日(2016.2.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤送達装置において使用されるカートリッジであって、
薬剤容器と、
針を含み、前記針を挿入位置まで移動させるように動作する針挿入機構と、
流体経路接続部であって、前記薬剤容器と前記針挿入機構との間に配置されるように適合され、且つ、前記薬剤容器を前記針挿入機構に柔軟性のある流体導管を介して流体的に接続するように選択的に作動可能であり、前記薬剤容器、前記流体経路接続部、前記流体導管、及び前記針挿入機構は、無菌流体流路を画定する、前記流体経路接続部と、を備え、
前記薬剤容器、前記針挿入機構、及び前記流体経路接続部は、前記カートリッジと一直線に配置されている、カートリッジ。
【請求項２】
前記流体経路接続部及び前記針挿入機構は、前記薬剤容器と結合された場合に、前記薬剤容器と軸方向に一直線に並ぶ、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項３】
前記カートリッジが充填仕上げ工程で充填可能である、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項４】
前記流体経路接続部と前記針挿入機構は、機械的接続において相互に結合される、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項５】
前記流体経路接続部と前記針挿入機構は、前記機械的接続が切り離されたときに、前記流体導管によって流体的に結合されたままとなるように適合されている、請求項４に記載のカートリッジ。
【請求項６】
前記流体経路接続部と前記針挿入機構とを流体的に結合する流体導管を更に含む、請求項１又は５に記載のカートリッジ。
【請求項７】
前記機械的接続は、スナップ接続、ねじ接続、干渉嵌合、さねはぎ接続、及び外部支持の一つを含む、請求項４に記載のカートリッジ。
【請求項８】
前記薬剤容器は、近位端及び遠位端を含み、前記カートリッジは更に、前記薬剤容器の前記遠位端に配置された透過性封止材を含み、前記流体経路接続部は、前記透過性封止材を選択的に突き刺し貫通して前記薬剤容器を前記針挿入機構に流体的に接続する為に配置されたカニューレを含む、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項９】
前記流体経路接続部は、前記薬剤容器内に配置された前記透過性封止材に組み付けられるように適合されている、請求項８に記載のカートリッジ。
【請求項１０】
前記流体経路接続部は、前記透過性封止材と一体化されている、請求項８に記載のカートリッジ。
【請求項１１】
前記針挿入機構と前記流体経路接続部の相対位置を保持する為に、前記カートリッジの少なくとも一部分に沿って配置されたキャリアを更に備える、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項１２】
前記キャリアは複数の部分を含む、請求項１１に記載のカートリッジ。
【請求項１３】
前記キャリアの少なくとも一部分が取り外されてから、前記薬剤送達装置内に配置される、請求項１１に記載のカートリッジ。
【請求項１４】
前記薬剤送達装置内に配置されたときに、前記キャリアの少なくとも一部分が前記カートリッジとともに残る、請求項１１に記載のカートリッジ。
【請求項１５】
前記キャリアは、前記針挿入機構及び前記流体経路接続部の少なくとも一部分を取り囲む、請求項１１に記載のカートリッジ。
【請求項１６】
前記薬剤容器は、近位端及び遠位端と、前記近位端から前記遠位端まで延びる軸と、を含み、前記針挿入機構は、前記針に沿って延びる軸を含み、前記薬剤容器及び前記針は、前記薬剤送達装置内に配置されたときは軸方向に一直線に並ばない、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項１７】
ハウジングと、
少なくとも一部分が前記ハウジング内に配置された、請求項１から１６のいずれか一項に記載のカートリッジと、
前記流体経路接続部を選択的に作動させて前記薬剤容器を前記針挿入機構に流体的に接続するように動作する起動機構と、
前記針挿入機構が前記針を挿入位置まで移動させるように選択的に動作する注射作動器と、
を備える薬剤送達装置。
【請求項１８】
前記起動機構及び前記注射作動器は、１回のユーザ操作によって動作する、請求項１７に記載の薬剤送達装置。
【請求項１９】
前記ハウジング内に配置される前は、前記滅菌流体流路が無菌である、請求項１７に記載の薬剤送達装置。
【請求項２０】
カートリッジを組み立てる方法であって、
流体経路接続部を、滅菌流体導管を介して、針を有する針挿入機構に流体的に結合するステップと、
前記流体経路接続部、前記滅菌流体導管、及び前記針挿入機構を滅菌するステップと、
前記流体経路接続部と前記針挿入機構とを透過性封止材を有する薬剤容器に機械的に結合するステップであって、前記薬剤容器、前記流体経路接続部、前記滅菌流体導管、及び前記針挿入機構が滅菌流体流路を構成するステップと、を含み、
前記薬剤容器、前記針挿入機構、及び前記流体経路接続部が、前記カートリッジと一直線に配置されている、
方法。
【請求項２１】
前記薬剤容器及び透過性封止材を滅菌するステップと、
前記流体経路接続部のカニューレを、前記薬剤容器の前記透過性封止材に隣接させて配置するステップであって、前記カニューレは、前記透過性封止材と前記カニューレとの間の相対的な移動の結果として前記透過性封止材を突き刺し貫通することによって、前記薬剤容器と前記流体経路接続部との間に流体接続を与えるように動作する、前記配置するステップと、
前記薬剤容器、前記流体経路接続部、及び前記針挿入機構を無菌環境内に保持するステップと、
を更に含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記流体経路接続部及び前記針挿入機構を滅菌する前記ステップは、前記薬剤容器を滅菌する前記ステップとは別に実施される、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記流体経路接続部及び前記針挿入機構を滅菌する前記ステップと、前記薬剤容器を滅菌する前記ステップは、前記流体経路接続部のカニューレを前記透過性封止材に隣接させて配置するステップの後に、同時に実施される、請求項２１に記載の方法。
【請求項２４】
投与される薬剤流体を、充填仕上げ工程において、前記薬剤容器内に配置するステップを更に含み、
薬剤を配置する前記ステップは、前記流体経路接続部のカニューレを前記透過性封止材に隣接させて配置するステップの後に実施される、請求項２１に記載の方法。
【請求項２５】
薬剤を配置する前記ステップは、前記薬剤容器の遠位端を通して実施され、前記薬剤容器の前記遠位端にプランジャ封止材を配置するステップを更に含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記流体経路接続部と前記針挿入機構とを結合する前記ステップは、スナップ接続、ねじ接続、干渉接続、さねはぎ接続、又は、流体導管によってなされる接続のうちの少なくとも１つを用いることを含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２７】
前記薬剤容器、前記流体経路接続部、及び前記針取り付け機構のうちの２つの少なくとも一部分に沿って、前記薬剤容器、前記流体経路接続部、及び前記針取り付け機構のうちの少なくとも１つの周辺部の周りに、キャリアを配置するステップを更に含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２８】
薬剤送達装置を組み立てる方法であって、投与される薬剤を含む、請求項１から１６のいずれか一項に記載の充填仕上げカートリッジを、前記薬剤送達装置のハウジング内に配置するステップを含む方法。
【請求項２９】
前記薬剤容器、前記流体経路接続部、及び前記針取り付け機構の少なくとも一部分に沿って配置されたキャリアの少なくとも一部分を取り外すステップを更に含む、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
前記流体経路接続部と前記針挿入機構との間の流体結合を保持しながら機械的接続を切り離し、前記針挿入機構を、前記ハウジング内に、前記針、前記流体経路接続部、及び前記薬剤容器と非軸方向に一直線に並べて配置するステップを更に含む、請求項２８に記載の方法。