【手続補正書】
【提出日】平成28年1月29日(2016.1.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
水活性化ポリマー接着剤、セルロース誘導体、油および金属含有種のうちの少なくとも１つを含むプライマ領域と、
前記プライマ領域の少なくとも一部の上に配置された固体マトリックスと、
を具備し、
組織表面に適用されるように構成されるパッチ。
【請求項２】
樹脂を含むプライマ領域と、
前記プライマ領域の少なくとも一部の上に配置された、フィブリンおよび／またはフィブリノーゲンを含む固体マトリックスと、
を具備し、
滅菌されており、組織表面に適用されるように構成されるパッチ。
【請求項３】
金属酸化物、半金属酸化物および／または亜鉛含有組成物を含むプライマ領域と、
前記プライマ領域の少なくとも一部の上に配置された、フィブリンを含む固体マトリックスと、
を具備し、
組織表面に適用されるように構成されるパッチ。
【請求項４】
フィブリンおよび／またはフィブリノーゲンから形成された無補強固体マトリックス
を具備し、
前記無補強固体マトリックスが、３０ｋＧｙの強度のガンマ線を用いる滅菌後に、ヤング率が約１０ＧＰａ以下であり、
前記パッチが、滅菌されており、組織表面に適用されるように構成される、パッチ。
【請求項５】
フィブリンおよび／またはフィブリノーゲンから形成された無補強固体マトリックス
を具備し、
前記無補強固体マトリックス内の前記フィブリンが、２５℃の尿素の８Ｍ水溶液に前記無補強固体マトリックスを浸漬させた後、前記無補強固体マトリックスが少なくとも約２時間の期間にわたってその構造的完全性を保持するような程度まで、架橋し、
前記パッチが、滅菌されており、組織表面に適用されるように構成される、パッチ。
【請求項６】
フィブリンおよび／またはフィブリノーゲンから形成された無補強固体マトリックス
を具備し、
前記無補強固体マトリックス内の前記フィブリンが、２５℃の尿素の６Ｍ水溶液に前記無補強固体マトリックスを浸漬させた後、前記無補強固体マトリックスが少なくとも約２時間の期間にわたってその構造的完全性を保持するような程度まで、架橋し、
前記パッチが、滅菌されており、組織表面に適用されるように構成される、パッチ。
【請求項７】
ロジンを含むプライマ領域と、
前記プライマ領域の少なくとも一部の上に配置された固体マトリックスと、
を具備し、
組織表面に適用されるように構成されるパッチ。
【請求項８】
前記プライマ領域が水活性化ポリマー接着剤を含む、請求項１〜７のいずれか一項に記載のパッチ。
【請求項９】
前記固体マトリックスがフィブリンおよび／またはフィブリノーゲンを含む、請求項１、７または８に記載のパッチ。
【請求項１０】
前記固体マトリックスが無補強固体マトリックスである、請求項１〜３および７〜９のいずれか一項に記載のパッチ。
【請求項１１】
前記固体マトリックスが、真破断応力として測定した場合に、少なくとも約１７５ｋＰａの引張強度を有する、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のパッチ。
【請求項１２】
前記固体マトリックス内の前記フィブリンが、２５℃の尿素の８Ｍ水溶液に前記固体マトリックスを浸漬させた後、前記固体マトリックスが少なくとも約２時間の期間にわたってその構造的完全性を保持するような程度まで、架橋する、請求項２〜６および９のいずれか一項に記載のパッチ。
【請求項１３】
前記固体マトリックス内の前記フィブリンが、２５℃の尿素の６Ｍ水溶液に前記固体マトリックスを浸漬させた後、前記固体マトリックスが少なくとも約２時間の期間にわたってその構造的完全性を保持するような程度まで、架橋する、請求項２〜６および９のいずれか一項に記載のパッチ。
【請求項１４】
前記水活性化ポリマー接着剤が共重合体を含む、請求項８〜１３のいずれか一項に記載のパッチ。
【請求項１５】
前記水活性化ポリマー接着剤がビニル基を含む、請求項８〜１３のいずれか一項に記載のパッチ。
【請求項１６】
前記ビニル基を含む前記水活性化ポリマー接着剤が、ビニルエーテルおよび無水マレイン酸の共重合体を含む、請求項１５に記載のパッチ。
【請求項１７】
前記ビニルエーテルがアルキルビニルエーテルを含む、請求項１６に記載のパッチ。
【請求項１８】
前記アルキルビニルエーテルのアルキル基が１炭素から１８炭素を含む、請求項１７に記載のパッチ。
【請求項１９】
前記アルキルビニルエーテルがメチルビニルエーテルを含む、請求項１７に記載のパッチ。
【請求項２０】
前記ビニルエーテルがジビニルエーテルを含む、請求項１６に記載のパッチ。
【請求項２１】
ビニル基を含む前記水活性化ポリマー接着剤がポリビニルピロリドンを含む、請求項１５に記載のパッチ。
【請求項２２】
ビニル基を含む前記水活性化ポリマー接着剤が、ビニルアセテートおよびポリビニルピロリドンの共重合体を含む、請求項２１に記載のパッチ。
【請求項２３】
ビニル基を含む前記水活性化ポリマー接着剤が、ポリアルケニルエーテルおよび／またはジビニルアルコールで架橋したアクリル酸の１種または複数種のポリマーを含む、請求項１５に記載のパッチ。
【請求項２４】
前記水活性化ポリマー接着剤が、約５ｗｔ％から約５０ｗｔ％の量で前記プライマ内に存在する、請求項８〜１３のいずれか一項に記載のパッチ。
【請求項２５】
前記プライマ領域がセルロース誘導体を含む、請求項１〜３および７〜２４のいずれか一項に記載のパッチ。
【請求項２６】
前記セルロース誘導体がカルボキシアルキルセルロースである、請求項２５に記載のパッチ。
【請求項２７】
前記プライマ領域が油を含む、請求項１〜３および７〜２６のいずれか一項に記載のパッチ。
【請求項２８】
前記油が、鉱油、オイゲノール、はっか油、種油およびオリーブ油のうちの少なくとも１つを含む、請求項２７に記載のパッチ。
【請求項２９】
前記プライマ領域が、金属含有種および／または半金属含有種を含む、請求項１〜３および７〜２８のいずれか一項に記載のパッチ。
【請求項３０】
前記プライマ領域が金属含有種を含む、請求項２９に記載のパッチ。
【請求項３１】
前記金属含有種が金属酸化物である、請求項３０に記載のパッチ。
【請求項３２】
前記金属酸化物が酸化亜鉛を含む、請求項３１に記載のパッチ。
【請求項３３】
前記プライマ領域が半金属含有種を含む、請求項１〜３および７〜３２のいずれか一項に記載のパッチ。
【請求項３４】
前記半金属含有種が半金属酸化物である、請求項３３に記載のパッチ。
【請求項３５】
前記半金属酸化物が酸化ケイ素を含む、請求項３４に記載のパッチ。
【請求項３６】
前記マトリックスにおける前記フィブリンの濃度と前記マトリックス内の前記フィブリノーゲンの濃度との合計が、前記マトリックスの１リットル当り少なくとも約１０グラムである、請求項２〜６および９〜３５のいずれか一項に記載のパッチ。
【請求項３７】
前記マトリックスにおける前記フィブリンの濃度と前記マトリックス内の前記フィブリノーゲンの濃度との合計が、前記マトリックスの１リットル当り少なくとも約１００グラムである、請求項２〜６および９〜３６のいずれか一項に記載のパッチ。
【請求項３８】
前記マトリックス内のフィブリンの濃度が、前記マトリックスの１リットル当り少なくとも約１０グラムである、請求項２〜６および９〜３７のいずれか一項に記載のパッチ。
【請求項３９】
アスペクト比が少なくとも約５：１である、請求項１〜３８のいずれか一項に記載のパッチ。
【請求項４０】
平均厚さが、約５００ミクロン〜約１ｃｍの間である、請求項１〜３９のいずれか一項に記載のパッチ。
【請求項４１】
少なくとも１つの断面寸法が少なくとも約１ｃｍである、請求項１〜４０のいずれか一項に記載のパッチ。
【請求項４２】
前記固体マトリックスが、３０ｋＧｙの強度でのガンマ線を用いる滅菌後に、ヤング率が約１ＧＰａ以下である、請求項１〜４１のいずれか一項に記載のパッチ。
【請求項４３】
前記マトリックスにおけるフィブリンの量の前記マトリックスにおけるフィブリノーゲンの量に対する比が、重量で少なくとも約２：１である、請求項２〜６および９〜４２のいずれか一項に記載のパッチ。
【請求項４４】
前記マトリックスにおけるフィブリンの量の前記マトリックスにおけるフィブリノーゲンの量に対する比が、重量で少なくとも約１００：１である、請求項２〜６および９〜４２のいずれか一項に記載のパッチ。
【請求項４５】
前記プライマ領域の上にかつ／または中にトロンビンを含む、請求項１〜４４のいずれか一項に記載のパッチ。
【請求項４６】
前記プライマ領域および／または前記固体マトリックスの上にかつ／または中に、薬理活性組成物、成長因子および／または別の生物活性組成物を含む、請求項１〜４５のいずれか一項に記載のパッチ。
【請求項４７】
前記プライマ領域および／または前記固体マトリックスの上にかつ／または中に抗菌剤を含む、請求項４６に記載のパッチ。
【請求項４８】
前記プライマ領域が、組織と共有化学結合を形成しないように構成される、請求項１〜４７のいずれか一項に記載のパッチ。
【請求項４９】
請求項１〜４８のいずれか一項に記載の組織接着パッチを含む、動物またはヒト対象の治療材であって、
前記対象の組織に、前記組織接着パッチを適用して、出血を阻止し、前記組織を補強し、前記組織内の空隙を少なくとも部分的に充填し、かつ／または前記組織内の漏れを少なくとも部分的に封止するために用いられる、
前記治療材。
【請求項５０】
ある量の、フィブリンおよび／またはフィブリノーゲンを含む液体含有組成物を受け入れるように構成されたシリンジと、
前記液体含有組成物の液体成分の少なくとも一部から、前記液体含有組成物内のフィブリンおよび／またはフィブリノーゲンの少なくとも一部を分離するように構成されたフィルタと、
フィブリノーゲンのフィブリンへの重合を活性化することができる硬化剤と、
を具備するキット。
【請求項５１】
複数の細孔を備えるフィルタと、
フィブリンおよび／またはフィブリノーゲンを含む液体含有組成物と、
トロンビンを含む硬化剤と、
を具備するキット。
【請求項５２】
組織パッチを製造するシステムであって、
ある量の、フィブリンおよび／またはフィブリノーゲンを含む液体含有組成物を含み、かつフィブリノーゲンのフィブリンへの重合を活性化することができる硬化剤を含むように構成されたシリンジと、
前記液体含有組成物の液体成分の少なくとも一部から、前記液体含有組成物内のフィブリンおよび／またはフィブリノーゲンの少なくとも一部を分離するように構成されたフィルタと、
を具備し、
前記フィルタが、前記シリンジ内に含まれ、かつ／または前記シリンジの排出ポートに取り付けられている、システム。
【請求項５３】
フィブリンおよび／またはフィブリノーゲンを含む固体マトリックスであって、滅菌されかつ組織表面に適用されるように構成された固体マトリックスと、
水活性化ポリマー接着剤、セルロース誘導体、油および金属含有種のうちの少なくとも１つを含むプライマ組成物と、
を具備するキット。
【請求項５４】
組織接着パッチを作製する方法であって、
フィブリンおよび／またはフィブリノーゲンを含む液体含有組成物に圧縮力を加えるステップと、
前記組成物の液体成分の少なくとも一部をフィルタに通して、前記フィブリンおよび／または前記フィブリノーゲンの少なくとも一部が前記液体成分の前記少なくとも一部から分離されるようにするステップと、
前記フィブリノーゲンを重合させてフィブリンを形成し、かつ／または前記フィブリンを架橋させて架橋フィブリンを含む固体マトリックスを形成するステップと、
を含み、
前記組織接着パッチが、前記固体マトリックスを含むかまたは前記固体マトリックスから形成される、方法。
【請求項５５】
組織接着パッチを作製する方法であって、
チャンバ内でフィブリンおよび／またはフィブリノーゲンを含む液体含有組成物に圧縮力を加えるステップと、
前記フィブリノーゲンを重合させてフィブリンを形成し、かつ／または前記フィブリンを架橋させて架橋フィブリンを含む固体マトリックスを形成するステップと、
を含み、
前記組織接着パッチが、前記固体マトリックスを含むかまたは前記固体マトリックスから形成される、方法。