(57)【要約】【課題】製剤の高温外観安定性に優れ、また、使用者に効果実感を与える実効感（コーティング感）付与効果に優れた、カチオン性殺菌剤及びカチオン性高分子を含有する口腔用組成物を提供する。【解決手段】（Ａ）カチオン性殺菌剤、（Ｂ）カチオン性高分子、及び（Ｃ）ラウロイルグルタミン酸塩及び／又はミリストイルグルタミン酸塩を含有してなることを特徴とする口腔用組成物。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
（Ａ）カチオン性殺菌剤、（Ｂ）カチオン性高分子、及び（Ｃ）ラウロイルグルタミン酸塩及び／又はミリストイルグルタミン酸塩を含有してなることを特徴とする口腔用組成物。
【請求項２】
（Ａ）成分が、塩化セチルピリジニウムである請求項１記載の口腔用組成物。
【請求項３】
（Ｂ）成分が、カチオン化セルロースである請求項１又は２記載の口腔用組成物。
【請求項４】
（Ｃ）成分が、ラウロイルグルタミン酸塩である請求項１、２又は３記載の口腔用組成物。
【請求項５】
（Ａ）成分を０．０１〜０．１質量％含有する請求項１乃至４のいずれか１項記載の口腔用組成物。
【請求項６】
（Ｂ）成分を０．００５〜０．５質量％含有する請求項１乃至５のいずれか１項記載の口腔用組成物。
【請求項７】
（Ｃ）成分／［（Ａ）成分＋（Ｂ）成分］が、質量比として０．１〜１０であることを特徴とする請求項１乃至６のいずれか１項記載の口腔用組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、製剤の高温外観安定性に優れ、また、使用者に効果実感を与える実効感（コーティング感）付与効果に優れた、カチオン性殺菌剤及びカチオン性高分子を含有する口腔用組成物に関する。
【背景技術】
【０００２】
歯周病やう蝕の予防には、プラークの抑制が重要であり、プラーク抑制を目的として殺菌剤を配合した口腔用組成物が広く用いられている。これらの殺菌剤の中でカチオン性殺菌剤は、口腔細菌の殺菌効果，プラーク抑制効果，歯肉炎改善効果を有することから広く使用されている。
また、ヒドロキシエチルセルロースジメチルジアリルアンモニウムクロリド等のカチオン性高分子は、歯の表面に吸着しやすい性質を有しており、カチオン性殺菌剤の塩化セチルピリジニウム（ＣＰＣ）との組み合わせにより歯垢の付着抑制効果が相乗的に向上することが、特許文献１，２（特開２０１１−１４８７７０号公報、特開２００１−１３９４４３号公報）に提案されている。
【０００３】
しかしながら、口腔用組成物にカチオン性殺菌剤とカチオン性高分子とを配合し、製剤の外観安定性を確保することは難しかった。また、カチオン性殺菌剤を配合した液体口腔用組成物は、殺菌剤を含有していてもその効果を使用者が実感し難かった。なお、カチオン性殺菌剤、カチオン性高分子を配合した上記技術は、効果の実感について何ら考慮されていない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１１−１４８７７０号公報
【特許文献２】特開２００１−１３９４４３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従って、カチオン性殺菌剤、カチオン性高分子が配合され、製剤の外観安定性に優れ、かつこれら成分による効果実感を使用者に満足に与えるものは、完成するに至っていない。
本発明は上記事情に鑑みなされたもので、製剤の外観安定性、特に高温外観安定性に優れ、また、使用者に効果実感を与える実効感（コーティング感）付与効果に優れた、カチオン性殺菌剤及びカチオン性高分子を含有する口腔用組成物を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明者は、上記目的を達成するため鋭意検討を行った結果、口腔用組成物に（Ａ）カチオン性殺菌剤と、（Ｂ）カチオン性高分子と、（Ｃ）ラウロイルグルタミン酸塩及び／又はミリストイルグルタミン酸塩とを配合することで、外観安定性、特に液体製剤で高温保存での経時におけるオリの発生が抑制され高温保存での外観安定性に優れること、また、使用後に歯面等が滑るようにツルツルしているように感じられるコーティング感を与える実効感付与効果に優れ、（Ａ）、（Ｂ）成分による効果実感を満足に付与できることを知見した。また、（Ａ）、（Ｂ）成分による異味を抑え、良好な使用感となることを知見した。
【０００７】
出願人は、特願２０１１−６７８４５号に、エタノールを含まない液体口腔用組成物にカチオン性殺菌剤とカチオン化セルロースとを配合すると、高温で長期保存するとオリが生じ外観安定性に課題が生じ、かかる課題の解決にアネトールが安定化剤として有効に作用し、アネトールと多価アルコール及び／又は非イオン性界面活性剤とを適切に配合することで歯垢付着抑制効果、歯垢中のミュータンス菌殺菌効果及び外観安定性に優れることを提案した。本発明者は、口腔用組成物にカチオン性殺菌剤とカチオン性高分子とを配合した製剤の外観安定性改善について更に検討を進めたところ、意外にも、ラウロイルグルタミン酸塩及び／又はミリストイルグルタミン酸塩が、上記（Ａ）、（Ｂ）成分が配合された製剤において、特に液体製剤における５０℃で１ヶ月保存後のオリ発生を抑制して高温外観安定性を改善し、また、上記実効感を付与し得ることを見出し、本発明をなすに至ったものである。
なお、口腔用組成物へのアシルグルタミン酸塩の配合は知られているが、ラウロイルグルタミン酸塩及び／又はミリストイルグルタミン酸塩が上記製剤の高温外観安定性の改善、実効感付与効果に寄与し、（Ａ）、（Ｂ）及び（Ｃ）成分の併用で上記格別の作用効果を奏することは、本発明者が新たに見出したものである。
特許文献１では、カチオン性高分子とカチオン性殺菌剤とを含み外観安定性が良好な組成が示されているが、これは低温（５℃）で１ヶ月保存後の外観安定性であり、５０℃で１ヶ月保存後のオリ抑制、高温外観安定性ではない。また、特許文献１，２は効果実感を考慮しておらず、実効感付与に関して言及されていない。
【０００８】
従って、本発明は、
（Ａ）カチオン性殺菌剤、（Ｂ）カチオン性高分子、及び（Ｃ）ラウロイルグルタミン酸塩及び／又はミリストイルグルタミン酸塩を含有してなることを特徴とする口腔用組成物を提供する。
【発明の効果】
【０００９】
本発明によれば、製剤の高温外観安定性に優れ、また、使用者に効果実感を与える実効感（コーティング感）付与効果に優れた、カチオン性殺菌剤及びカチオン性高分子を含有する口腔用組成物を提供できる。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下、本発明につき更に詳述する。
本発明の口腔用組成物は、（Ａ）カチオン性殺菌剤、（Ｂ）カチオン性高分子、及び（Ｃ）ラウロイルグルタミン酸塩及び／又はミリストイルグルタミン酸塩を含有してなることを特徴とする。
【００１１】
（Ａ）成分のカチオン性殺菌剤としては、塩化セチルピリジニウム、塩化ベンゼトニウム、塩化ベンザルコニウムなどが挙げられ、これらの１種又は２種以上を用いることができる。特に塩化セチルピリジニウムが、実効感付与効果、使用性の点から好ましい。
【００１２】
（Ａ）カチオン性殺菌剤の配合量は、組成全体の０．０１〜０．１％（質量％、以下同様。）が好ましく、より好ましくは０．０２〜０．０５％である。０．０１％未満では、（Ｂ）、（Ｃ）成分と組み合わせてもコーティング感が発現せず実効感が得られない場合がある。０．１％を超えると、異味が生じ使用感が低下する場合がある。
【００１３】
（Ｂ）成分のカチオン性高分子としては、カチオン化セルロース、ジメチルジアリルアンモニウムのホモポリマー、塩化ジメチルジアリルアンモニウムとエチレン性不飽和炭化水素基を有する重合可能な単量体とのコポリマー、カチオン化ポリビニルピロリドン、カチオン化ポリアミド、カチオン化ポリメタクリレート、カチオン化ポリアクリルアミド、カチオン化メタクリレートとアクリルアミドとのコポリマー、カチオン化メタクリレートとメタクリレートのコポリマー、ポリエチレンイミド、カチオン化デンプン、カチオン化アミロース、カチオン化グアーガム、カチオン化ローストビーンガム、カチオン化寒天、キチン、キトサン及びこれらの変性物等が挙げられる。これらは１種単独で又は２種以上を適宜組み合わせて用いることができる。これらの中でも、カチオン化セルロースが、効果発現の点で好ましい。
【００１４】
カチオン化セルロースとしては、特に窒素含有量が０．１〜３％のカチオン化セルロースが好ましい。
カチオン化セルロースとして具体的には、ヒドロキシエチルセルロースにジメチルジアリルアンモニウム塩をグラフト重合したヒドロキシエチルセルロース・ジメチルジアリルアンモニウム塩（日本エヌエスシー（株）製のセルコートＬ−２００、セルコートＨ−１００等）、ヒドロキシエチルセルロースに２，３−エポキシプロピルトリメチルアンモニウムクロリドを結合した塩化Ｏ−〔２−ヒドロキシ−３−（トリメチルアンモニオ）プロピル〕ヒドロキシエチルセルロース（ライオン（株）製のレオガードＭＧＰ、レオガードＨＬＰ、レオガードＧＰＳ、レオガードＫＧＰ、レオガードＧ、レオガードＧＰ、レオガードＭＬＰ）等が挙げられる。
これらの中でも、セルコートＬ−２００（窒素含有量が１．４〜２．２％で、２％水溶液粘度が３０〜３，０００ｍＰａ・ｓ（ＢＨ型ブルックフィールド粘度計、ローターＮｏ．２、２０回転、２１℃、測定時間１分））、セルコートＨ−１００（窒素含有量が０．５〜１．５％で、２％水溶液粘度が５００〜２，７５０ｍＰａ・ｓ（ＢＨ型ブルックフィールド粘度計、ローターＮｏ．２、２０回転、２１℃、測定時間１分））、レオガードＭＧＰ（窒素含有量が１．８％で、１％水溶液粘度が５００〜１，２００ｍＰａ・ｓ（ＢＨ型ブルックフィールド粘度計、ローターＮｏ．２、２０回転、２１℃、測定時間１分））が、効果発現の点から特に好ましい。
【００１５】
（Ｂ）カチオン性高分子の配合量は、組成全体の０．００５〜０．５％が好ましく、より好ましくは０．０１〜０．０５％である。０．００５％未満では、（Ａ）、（Ｃ）成分と組み合わせても実効感が満足に得られない場合がある。０．５％を超えると、オリが発生し高温外観安定性を損ねたり、異味が生じて使用感が低下する場合がある。
【００１６】
（Ｃ）成分は、ラウロイルグルタミン酸塩及び／又はミリストイルグルタミン酸塩である。本発明では、アシルグルタミン酸塩の中で特にラウロイルグルタミン酸塩及び／又はミリストイルグルタミン酸塩を用いることによって、（Ａ）及び（Ｂ）成分の併用系で高温外観安定性を改善し得、また、コーティング感を与え実効感付与効果に優れるものである。他のアシルグルタミン酸塩では、上記作用効果を奏さず本発明の目的は達成し得ない。
【００１７】
ラウロイルグルタミン酸、ミリストイルグルタミン酸の塩としては、ナトリウム、カリウム等のアルカリ金属塩、アルカリ土類金属塩、有機アミン塩などが挙げられる。例えば、Ｎ−ラウロイル−Ｌ−グルタミン酸ナトリウム、Ｎ−ミリストイル−Ｌ−グルタミン酸ナトリウムが挙げられる。
具体的には、アミノサーファクトＡＬＭＳ−Ｐ１（Ｎ−ラウロイル−Ｌ−グルタミン酸ナトリウム、旭化成ケミカルズ（株））、アミソフトＬＳ−１１（Ｎ−ラウロイル−Ｌ−グルタミン酸ナトリウム、味の素ヘルシーサプライ（株））、アミノサーファクトＡＭＭＳ−Ｐ１（Ｎ−ミリストイル−Ｌ−グルタミン酸ナトリウム、旭化成ケミカルズ（株））、アミソフトＭＳ−１１（Ｎ−ミリストイル−Ｌ−グルタミン酸ナトリウム、味の素ヘルシーサプライ（株））などの商品名で商品化されているものが使用できる。
【００１８】
（Ｃ）成分は、１種単独でも２種を併用してもよいが、特にラウロイルグルタミン酸塩が、実効感付与効果、高温外観安定性に優れ、また、異味が弱く良好な使用感が得られることから好適である。
【００１９】
（Ｃ）成分の配合量は、組成全体の０．０１〜０．２％が好ましく、より好ましくは０．０１〜０．１％である。０．０１％未満では、高温外観安定性を改善できなかったり、実効感に劣る場合がある。また、使用感（異味のなさ）の低下を解消できない場合がある。０．２％を超えると、高温外観安定性を損ねる場合がある。また、成分由来の異味が生じ使用感を損ねる場合がある。
【００２０】
本発明では、（Ａ）、（Ｂ）成分に（Ｃ）成分を組み合わせて配合することで、高温外観安定性、実効感（コーティング感）付与効果を奏するものであり、この場合、（Ａ）、（Ｂ）成分の合計量に対して（Ｃ）成分を適切な比率で配合することがより好ましい。
（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）成分の配合比率は、（Ｃ）成分／［（Ａ）成分＋（Ｂ）成分］が質量比として０．１〜１０であることが好ましく、より好ましくは０．２〜２である。比率が０．１未満では、高温外観安定性を改善できなかったり、実効感が得られない場合がある。また、使用感（異味のなさ）の低下を解消できない場合がある。１０を超えると、逆に高温外観安定性を損ねる場合がある。また、（Ｃ）成分由来の異味が生じ使用感を損ねる場合がある。
【００２１】
本発明の口腔用組成物は、特に液体製剤として好適であり、洗口剤、口中清涼剤、更には歯ブラシでブラッシングして使用する液体歯磨剤、歯磨ジェルなどとして調製、適用することができる。特に洗口剤、液体歯磨剤として好適である。
この場合、本発明組成物には、上記成分以外に剤型に応じた適宜な公知成分を、本発明の効果を妨げない範囲で配合することができる。例えば、湿潤剤、増粘剤、甘味剤、香料、界面活性剤、有効成分、着色料、防腐剤、ｐＨ調整剤、溶媒等を配合できる。なお、研磨剤成分は、特に実効感発現の点から含まないことが好ましい。
【００２２】
湿潤剤としては、プロピレングリコール、グリセリン等の多価アルコール、キシリトール、ソルビット等の糖アルコールを１種又は２種以上配合できる。その配合量は、通常２〜２０％である。
増粘剤としては、例えばキサンタンガム、カラギナン、ポリアクリル酸ナトリウム、アルギン酸ナトリウム、ポリビニルアルコール、ヒドロキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム等が挙げられる。その配合量は、通常０〜３％である。
【００２３】
甘味剤としては、サッカリン、サッカリンナトリウム、ステビオサイド、スクラロース、還元パラチノース、エリスリトール、アスパルテーム等が挙げられる。
【００２４】
香料としては、例えばペパーミント油、スペアミント油、ユーカリ油、ウィンターグリーン油、クローブ油、タイム油、セージ油、カルダモン油、ローズマリー油、マジョラム油、レモン油、ナツメグ油、ラベンダー油、パラクレス油等の天然精油、及びｌ−メントール、ｌ−カルボン、シンナミックアルデヒド、オレンジオイル、１，８−シネオール、メチルサリシレート、オイゲノール、チモール、リナロール、リモネン、メントン、メンチルアセテート、シトラール、カンファー、ボルネオール、ピネン、スピラントール等の上記天然精油中に含まれる香料成分、また、エチルアセテート、エチルブチレート、イソアミルアセテート、ヘキサナール、ヘキセナール、メチルアンスラニレート、エチルメチルフェニルグリシデート、ベンツアルデヒド、バニリン、エチルバニリン、フラネオール、マルトール、エチルマルトール、ガンマ／デルタデカラクトン、ガンマ／デルタウンデカラクトン、Ｎ−エチル−ｐ−メンタン−３−カルボキサミド、メンチルラクテート、エチレングリコール−ｌ−メンチルカーボネート等の香料成分、更には、いくつかの香料成分や天然精油を組み合わせてなる、アップル、バナナ、ストロベリー、ブルーベリー、メロン、ピーチ、パイナップル、グレープ、マスカット、ワイン、チェリー、スカッシュ、コーヒー、ブランデー、ヨーグルト等の調合フレーバーの１種又は２種以上が挙げられる。これらの香料は、組成物中０．００００１〜３％で、本発明の効果を妨げない範囲で使用することができる。
【００２５】
界面活性剤としては、非イオン性界面活性剤、ラウロイルグルタミン酸塩及びミリストイルグルタミン酸塩以外のアニオン性界面活性剤、両性界面活性剤、カチオン性界面活性剤を配合できる。
【００２６】
非イオン性界面活性剤としては、通常、口腔用組成物に配合されるものを使用できるが、特にエチレンオキサイドの平均付加モル数が６０〜１００モルのポリオキシエチレン硬化ひまし油、アルキル基の炭素数が１６（セチル）〜１８（ステアリル）でエチレンオキサイドの平均付加モル数が２０〜４０モルのポリオキシエチレンアルキルエーテル、脂肪酸の炭素数が１２（ラウリン酸）〜１８（ステアリン酸）、特に１２〜１４（ミリスチン酸）のデカグリセリンモノ脂肪酸エステルから選ばれる１種又は２種以上を配合することが、高温外観安定性向上の点で好ましい。中でもポリオキシエチレン硬化ひまし油が好適である。エチレンオキサイドの平均付加モル数が小さすぎると、高温外観安定性を向上できない場合がある。大きすぎるものは一般には市販されていない。
例えば下記の市販品が挙げられる。
ポリオキシエチレン硬化ひまし油
・日光ケミカルズ（株）製のＮＩＫＫＯＬ  ＨＣＯ系
・日本エマルジョン（株）製のエマレックスＨＣ系
・日油（株）製のユニオックスＨＣ系等
ポリオキシエチレンアルキルエーテル
・日本エマルジョン（株）製のエマレックス１００系
・日本エマルジョン（株）製のエマレックス６００系等
デカグリセリンモノ脂肪酸エステル
・日光ケミカルズ（株）製のＮＩＫＫＯＬ  Ｄｅｃａｇｌｎ系
・三菱化学フーズ（株）製のリョートー（登録商標）ポリグリエステルＤシリーズ等
なお、これら非イオン性界面活性剤の配合量は、組成全体の０〜２％、特に０．５〜１％が好ましい。
【００２７】
また、界面活性剤として具体的には、ラウリル硫酸ナトリウム等のアルキル硫酸塩、ラウロイルメチルタウリン、ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム、α−スルホ脂肪酸アルキルエステル・ナトリウム、アルキルリン酸エステル塩などのアニオン性界面活性剤、アルキルジメチルアミノ酢酸ベタイン、脂肪酸アミドプロピルジメチルアミノ酢酸ベタインなどの酢酸ベタイン型両性界面活性剤、Ｎ−脂肪酸アシル−Ｎ−カルボキシメチル−Ｎ−ヒドロキシエチルエチレンジアミン塩などのイミダゾリン型両性界面活性剤、Ｎ−脂肪酸アシル−Ｌ−アルギネート塩等のアミノ酸型界面活性剤などを挙げることができる。
なお、上記界面活性剤の配合量は、（Ｃ）成分を含めた総量が０．０１〜５％、特に０．２〜２％となる範囲が好ましい。
【００２８】
有効成分としては、例えば塩酸クロルヘキシジン、塩酸アルキルジアミノエチルグリシン液等の殺菌剤、トラネキサム酸、イプシロン−アミノカプロン酸、アラントイン、アラントインクロルヒドロキシアルミニウム、アラントインジヒドロキシアルミニウムなどの抗炎症剤、デキストラナーゼ、アミラーゼ、プロテアーゼ、ムタナーゼ、リゾチーム、溶菌酵素、リテックエンザイム等の酵素、フッ化ナトリウム、モノフルオロリン酸ナトリウム、フッ化第一錫等のフッ化物、アズレン、塩化リゾチーム、アスコルビン酸等のビタミンＣ類、ジヒドロコレステロール、グリチルレチン塩類、グリチルレチン酸類、ヒドロコレステロール、クロロフィル、銅クロロフィリンナトリウム、タイム、オウゴン、チョウジ、ハマメリス等の植物抽出物、グルコン酸銅、カロペプタイド、ポリリン酸ナトリウム、水溶性無機リン酸化合物、ポリビニルピロリドン、歯石防止剤、歯垢防止剤、硝酸カリウム、乳酸アルミニウム等を添加することができる。なお、これら有効成分の配合量は、本発明の効果を妨げない範囲で有効量とすることができる。
【００２９】
着色料として、青色１号、緑色３号、黄色４号、赤色１０５号など安全性の高い水溶性色素を添加することができる。
ｐＨ調整剤としては、通常使用される有機酸又はその塩、例えばクエン酸、リン酸やそのナトリウム塩、カリウム塩などを使用できる。なお、組成物のｐＨは５．５〜８．５に調整されることが好ましく、この付近のｐＨ調整剤としてクエン酸とクエン酸ナトリウム、あるいはリン酸二水素ナトリウムとリン酸一水素ナトリウムとの組み合わせが使用できる。
【００３０】
溶媒としては、精製水が配合され、その配合量は６０％以上、特に７０％以上とすることができる。
また、必要によりエタノールを含んでいてもよく、その含有量は０〜１０％、特に０〜５％が好ましい。
【実施例】
【００３１】
以下、実施例及び比較例、処方例を示し、本発明を具体的に説明するが、本発明は下記の実施例に制限されるものではない。なお、下記の例において％は特に断らない限りいずれも質量％を示す。
【００３２】
また、使用原料の詳細は下記のとおりである。
・塩化セチルピリジニウム（和光純薬工業社製）
・塩化ベンゼトニウム（ハイアミン１６２２：ロンザジャパン社製）
・ヒドロキシエチルセルロースジメチルジアリルアンモニウムクロリド（セルコートＬ−２００、セルコートＨ−１００：日本エヌエスシー社製）
・塩化Ｏ−〔２−ヒドロキシ−３−（トリメチルアンモニオ）プロピル〕ヒドロキシエチルセルロース（レオガードＭＧＰ：ライオン社製）
・Ｎ−ラウロイル−Ｌ−グルタミン酸ナトリウム（アミノサーファクトＡＬＭＳ−Ｐ１：旭化成ケミカルズ社製）
・Ｎ−ミリストイル−Ｌ−グルタミン酸ナトリウム（アミノサーファクトＡＭＭＳ−Ｐ１：旭化成ケミカルズ社製）
・ラウロイルサルコシンナトリウム（ソイポンＳＬＰ：川研ファインケミカル社製）
・ポリオキシエチレン（６０）硬化ひまし油、ポリオキシエチレン（１００）硬化ひまし油（日光ケミカルズ社製）
・プロピレングリコール（旭硝子社製）
・グリセリン（８５％品、阪本薬品工業社製）
・キシリトール（ロケット・フルーレ社製）
・クエン酸（扶桑化学社製）
・クエン酸ナトリウム（扶桑化学社製）
・サッカリンナトリウム（大東化学社製）
・香料Ａの組成は後述の表４〜１０に示す。
その他の成分については医薬部外品原料規格２００６に適合したものを用いた。
【００３３】
［実施例、比較例］
表１〜３に示す組成の液体口腔用組成物を常法により調製し、下記方法で評価した。結果を表１〜３に示す。なお、表中の配合量は純分量である。
【００３４】
〔１〕高温外観安定性（オリのなさ）の評価方法
サンプル（液体口腔用組成物）を満注量５００ｍＬの無色透明なＰＥＴ容器（吉野工業所製）に４５０ｍＬ充填し、５０℃恒温槽（三洋電機社製、ＭＰＲ−３１１）に１ヶ月保存後の高温外観安定性（オリのなさ）を下記基準に則り、目視判定した。Ｂ以上を合格とした。
高温外観安定性（オリのなさ）の評価基準：
ＡＡ：振とうしてもオリが全く認められない。
Ａ：振とうしてもオリがほとんど認められない。
Ｂ：振とうした際にごく微小なオリが認められるが、問題ないレベルである。
Ｃ：わずかなオリが認められる。
Ｄ：かなりのオリが認められる。
【００３５】
〔２〕実効感（コーティング感）付与効果の評価方法
サンプル（液体口腔用組成物）約１０ｍＬを口に含み、３０秒間すすいだ後、洗口後の歯面の実効感について下記の５段階で評価し、１０名の平均点を次の基準に従いＡＡ、Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄで示した。
なお、ここで、実効感（コーティング感）とは、歯を噛み合わせた時に歯面がコーティングされて滑るようにツルツルしていると感じることができたり、舌先で歯面や上顎、下顎を触ったときにツルツルしていると感じることができる実感である。Ｂ以上を合格とした。
実効感（コーティング感）付与効果の評価基準：
５点：コーティング感があった。
４点：コーティング感がややあった。
３点：コーティング感がわずかにあった。
２点：コーティング感がほとんどなかった。
１点：コーティング感がなかった。
実効感（コーティング感）付与効果の判定基準：
ＡＡ：平均点４．０点以上５．０点以下
Ａ：平均点３．５点以上４．０点未満
Ｂ：平均点３．０点以上３．５点未満
Ｃ：平均点２．０点以上３．０点未満
Ｄ：平均点２．０点未満
【００３６】
〔３〕使用感（異味のなさ）の評価方法
サンプル（液体口腔用組成物）約１０ｍＬを口に含み、３０秒間すすいだ後、洗口後の使用感（異味のなさ）について下記の５段階で評価し、１０名の平均点を次の基準に従いＡＡ、Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄで示した。Ｂ以上を合格とした。
使用感（異味のなさ）の評価基準：
５点：異味はなかった。
４点：異味はほとんどなかった。
３点：異味がわずかにあったが問題ないレベルであった。
２点：異味がややあった。
１点：異味があった。
使用感（異味のなさ）の判定基準：
ＡＡ：平均点４．０点以上５．０点以下
Ａ：平均点３．５点以上４．０点未満
Ｂ：平均点３．０点以上３．５点未満
Ｃ：平均点２．０点以上３．０点未満
Ｄ：平均点２．０点未満
【００３７】
【表１】
2013203676.tif 000002
【００３８】
【表２】
2013203676.tif 000003
【００３９】
【表３】
2013203676.tif 000004
【００４０】
下記に処方例を示す。処方例は、上記と同様の原料を使用して調製し、同様に評価したところ、高温外観安定性、実効感付与効果、使用感に優れたものであった。
【００４１】
［処方例１］洗口液
（Ａ）塩化セチルピリジニウム                            ０．０５％
（Ｂ）ヒドロキシエチルセルロースジメチルジアリルアンモニウムクロリド
（セルコートＬ−２００）                          ０．０１
（Ｃ）Ｎ−ラウロイル−Ｌ−グルタミン酸ナトリウム        ０．０５
ポリオキシエチレン（１００）硬化ひまし油                ０．５
プロピレングリコール                                    ３
グリセリン                                              ３．８２５
キシリトール                                            ３
クエン酸                                                ０．０３
クエン酸ナトリウム                                      ０．２５
サッカリンナトリウム                                    ０．００４
香料Ａ                                                  ０．２
精製水                                                  バランス  
計                                                  １００．０％
（Ｃ）／［（Ａ）＋（Ｂ）］＝０．８
【００４２】
［処方例２］洗口液
（Ａ）塩化セチルピリジニウム                            ０．０５％
（Ａ）塩化ベンゼトニウム                                ０．０１
（Ｂ）ヒドロキシエチルセルロースジメチルジアリルアンモニウムクロリド
（セルコートＬ−２００）                          ０．０１
（Ｃ）Ｎ−ラウロイル−Ｌ−グルタミン酸ナトリウム        ０．０５
ポリオキシエチレン（１００）硬化ひまし油                ０．５
プロピレングリコール                                    ３
グリセリン                                              ３．８２５
キシリトール                                            ３
クエン酸                                                ０．０３
クエン酸ナトリウム                                      ０．２５
サッカリンナトリウム                                    ０．００４
香料Ａ                                                  ０．２
精製水                                                  バランス  
計                                                  １００．０％
（Ｃ）／［（Ａ）＋（Ｂ）］＝０．７
【００４３】
［処方例３］歯磨剤
（Ａ）塩化セチルピリジニウム                            ０．０５％
（Ｂ）ヒドロキシエチルセルロースジメチルジアリルアンモニウムクロリド
（セルコートＬ−２００）                          ０．０１
（Ｃ）Ｎ−ラウロイル−Ｌ−グルタミン酸ナトリウム        ０．０５
ソルビット                                            ２８
プロピレングリコール                                    ３
キサンタンガム                                          ０．７
ポリアクリル酸ナトリウム                                ０．４
サッカリンナトリウム                                    ０．２
酸化チタン                                              ０．３
ラウリル硫酸ナトリウム                                  １．２
香料Ａ                                                  ０．８
無水ケイ酸                                            １８
精製水                                                  バランス  
計                                                  １００．０％
（Ｃ）／［（Ａ）＋（Ｂ）］＝０．８
【００４４】
【表４】
2013203676.tif 000005
【００４５】
【表５】
2013203676.tif 000006
表中、部は質量部である（以下、同様。）。
【００４６】
【表６】
2013203676.tif 000007
【００４７】
【表７】
2013203676.tif 000008
【００４８】
【表８】
2013203676.tif 000009
【００４９】
【表９】
2013203676.tif 000010
【００５０】
【表１０】
2013203676.tif 000011