【手続補正書】
【提出日】平成28年4月13日(2016.4.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
遊離形または薬学的に許容される塩形の式Ｉ
【化１】
2015516395.tif 000001
〔式中、ＸはＯ、−ＮＨまたは−Ｎ(ＣＨ３)であり；Ｙは−Ｏ−、−Ｃ(Ｈ)(ＯＨ)−または−Ｃ(Ｏ)−である。〕
の化合物を有効成分として含む、興奮、攻撃行動、外傷後ストレス障害および衝動制御障害から選択される障害の処置用医薬組成物。
【請求項２】
式Ｉの化合物が、
Ｘが−Ｏ−であり、Ｙが−Ｃ(Ｈ)(ＯＨ)−である、
Ｘが−ＮＨ−であり、Ｙが−Ｃ(Ｈ)(ＯＨ)−である、
Ｘが−Ｎ(ＣＨ３)−であり、Ｙが−Ｃ(Ｈ)(ＯＨ)−である、
Ｘが−Ｏ−であり、Ｙが−Ｃ(Ｏ)−である、
Ｘが−Ｏ−であり、Ｙが−Ｏ−である、
Ｘが−Ｎ(ＣＨ３)−であり、Ｙが−Ｃ(Ｏ)−である、
Ｘが−Ｎ(ＣＨ３)−であり、Ｙが−Ｏ−である、
Ｘが−ＮＨ−であり、Ｙが−Ｃ(Ｏ)−であるおよび
Ｘが−ＮＨ−であり、Ｙが−Ｏ−である、
式Ｉの化合物から成る群から選択される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
Ｘが−Ｎ(ＣＨ３)−であり、Ｙが−Ｃ(Ｏ)−である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項４】
障害が外傷後ストレス障害である、請求項１〜３のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項５】
障害が衝動制御障害である、請求項１〜４のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項６】
衝動制御障害が間欠性爆発性障害である、請求項５に記載の医薬組成物。
【請求項７】
式Ｉの化合物を含む組成物が１種以上のさらなる抗鬱剤に補助的である、請求項１〜６に記載の医薬組成物。
【請求項８】
１種以上のさらなる抗鬱剤が式Ｉの化合物を含む組成物に補助的である、請求項１〜６のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項９】
抗鬱剤がアミトリプチリン、アモキサピン、ブプロピオン、シタロプラム、クロミプラミン、デシプラミン、ドキセピン、デュロキセチン、エスシタロプラム、フルオキセチン、フルボキサミン、イミプラミン、イソカルボキサジド、マプロチリン、ミルタザピン、ネファゾドン、ノルトリプチリン、パロキセチン、硫酸フェネルジン、プロトリプチリン、セルトラリン、トラニルシプロミン、トラゾドン、トリミプラミンおよびベンラフェキシンの１種以上から選択される、請求項７または８に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
抗鬱剤が選択的セロトニン再取り込み阻害剤(ＳＳＲＩ)、セロトニン−ノルエピネフリン再取り込み阻害剤(ＳＮＲＩ)および三環系抗鬱剤から選択される１種以上の抗鬱剤である、請求項７、８または９に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
抗鬱剤がＳＳＲＩである、請求項１０に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
錠剤またはカプセル剤である経口単位投与量形態として薬学的に許容される希釈剤または担体を含む組成物として経口用である、請求項１〜１１のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項１３】
式Ｉの化合物の有効量が約１mg〜約１４０mgの１日投与量である、請求項１〜１２のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項１４】
式Ｉの化合物を１mg〜１００mgの１日投与量で投与する、請求項１〜１３のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項１５】
式Ｉの化合物を１０mg〜１００mgの１日投与量で投与する、請求項１〜１４のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項１６】
式Ｉの化合物を１０mg〜５０mgの１日投与量で投与する、請求項１〜１５のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項１７】
式Ｉの化合物を２０mg〜４０mgの１日投与量で投与する、請求項１〜１６のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項１８】
式Ｉの化合物を１mg〜１０mgの１日投与量で投与する、請求項１〜１７のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項１９】
遊離形または薬学的に許容される塩形のＧＡＢＡ活性を調節する化合物、ＧＡＢＡ−Ｂアゴニスト、５−ＨＴモジュレーター、メラトニンアゴニスト、イオンチャネルモジュレーター、セロトニン−２アンタゴニスト／再取り込み阻害剤(ＳＡＲＩ)、オレキシン受容体アンタゴニスト、Ｈ３アゴニスト、ノルアドレナリンアンタゴニスト、ガラニンアゴニスト、ＣＲＨアンタゴニスト、ヒト成長ホルモン、成長ホルモンアゴニスト、エストロゲン、エストロゲンアゴニスト、ニューロキニン−１剤および抗精神病剤、例えば、典型的抗精神病剤から選択される１種以上のさらなる治療剤と投与することを特徴とする、請求項１〜１８のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項２０】
遊離形または薬学的に許容される塩形のモダフィニル、アルモダフィニル、ドキセピン、アルプラゾラム、ブロマゼパム、クロバザム、クロナゼパム、クロラゼプ酸、ジアゼパム、フルニトラゼパム、フルラゼパム、ロラゼパム、ミダゾラム、ニトラゼパム、オキサゼパム、テマゼパム、トリアゾラム、インディプロン、ゾピクロン、エスゾピクロン、ザレプロン、ゾルピデム、ガボキサドール、ビガバトリン、チアギャビン、ＥＶＴ  ２０１(Evotec Pharmaceuticals)、エスタゾラム、ケタンセリン、リスペリドン、エプリバンセリン、ボリナンセリン(Sanofi-Aventis, France)、プルバンセリン、ＭＤＬ  １００９０７(Sanofi-Aventis, France)、ＨＹ１０２７５(Eli Lilly)、ＡＰＤ１２５(Arena Pharmaceuticals, San Diego, CA)、ＡＶＥ８４８８(Sanofi-Aventis, France)、レピノタン、サリゾタン、エプタピロン、ブスピロン、ＭＮ−３０５(MediciNova, San Diego, CA)、メラトニン、ラメルテオン(ロゼレム(登録商標)、武田薬品、日本)、ＶＥＣ−１６２(Vanda Pharmaceuticals, Rockville, MD)、ＰＤ−６７３５(Phase II Discovery))、アゴメラチン、ラモトリジン、ギャバペンチン、プレガバリン、オレキシン、１,３−ビアリールウレア、ＳＢ−３３４８６７−ａ(GlaxoSmithKline, UK)、ＧＷ６４９８６８(GlaxoSmithKline)、ベンズアミド誘導体、Ｏｒｇ  ５００８１(Organon - Netherlands)、リタンセリン、ネファゾドン、サーゾーン、トラゾドン、カソピタント(GlaxoSmithKline)、アミトリプチリン、アモキサピン、ブプロピオン、シタロプラム、クロミプラミン、デシプラミン、ドキセピン、デュロキセチン、エスシタロプラム、フルオキセチン、フルボキサミン、イミプラミン、イソカルボキサジド、マプロチリン、ミルタザピン、ネファゾドン、ノルトリプチリン、パロキセチン、硫酸フェネルジン、プロトリプチリン、セルトラリン、トラニルシプロミン、トラゾドン、トリミプラミン、ベンラファキシン、クロルプロマジン、ハロペリドール、ドロペリドール、フルフェナジン、ロキサピン、メソリダジン、モリンドン、ペルフェナジン、ピモジド、プロクロルペラジン、プロマジン、チオリダジン、チオチキセン、トリフロペラジン、クロザピン、アリピプラゾール、オランザピン、クエチアピン、リスペリドン、ジプラシドンおよびパリペリドンから成る群から選択される１種以上のさらなる治療剤と投与することを特徴とする、請求項１〜１９のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項２１】
他の抗鬱剤または複数抗鬱剤の組み合わせでの処置に十分に応答していない患者に使用する、請求項１〜２０のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項２２】
患者が選択的セロトニン再取り込み阻害剤(ＳＳＲＩ)、セロトニン−ノルエピネフリン再取り込み阻害剤(ＳＮＲＩ)および三環系抗鬱剤から選択される１種以上の抗鬱剤での処置に応答していない、請求項２０に記載の医薬組成物。
【請求項２３】
患者がＳＳＲＩでの処置に応答していない、請求項２２に記載の医薬組成物。