【手続補正書】
【提出日】平成28年6月20日(2016.6.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象における代謝性疾患または状態を処置するための医薬組成物であって、ＭＣＪ調節化合物を対象における代謝性疾患または状態を処置するのに有効な量で含み、代謝性疾患または状態が癌ではない、前記医薬組成物。
【請求項２】
ＭＣＪ調節化合物が、対象においてＭＣＪポリペプチド活性を減少させ、対象においてミトコンドリアの代謝活性を増加させる、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
ＭＣＪポリペプチド活性を減少させることが、ＭＣＪポリペプチドのレベルまたは機能を減少させることを含む、請求項２に記載の医薬組成物。
【請求項４】
ＭＣＪ調節化合物が、対象においてＭＣＪポリペプチド活性を増加させ、対象においてミトコンドリアの代謝活性を減少させる、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項５】
ＭＣＪポリペプチド活性を増加させることが、ＭＣＪポリペプチドのレベルまたは機能を増加させることを含む、請求項４に記載の医薬組成物。
【請求項６】
対象が、カロリー摂取レベルを低減させる処置を受ける、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項７】
対象へのＭＣＪ調節化合物の投与の前に、それと同時に、および／またはその後に、カロリー摂取レベルを低減させる、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項８】
代謝性疾患または状態が、過体重、体重増加、肥満症、非アルコール性脂肪性肝疾患、糖尿病、インスリン抵抗性、アルコール性脂肪性肝疾患、脂質代謝異常、脂肪変性（例えば、肝臓の脂肪変性、心臓の脂肪変性、腎臓の脂肪変性、筋肉の脂肪変性）、無β−リポタンパク血症、グリコーゲン蓄積症、ウェーバー−クリスチャン病、リポジストロフィー；肝疾患、肝臓の炎症、肝炎、脂肪性肝炎、Ｃ型肝炎、遺伝子型３のＣ型肝炎、アルファ１−アンチトリプシン欠損症、妊娠性急性脂肪肝、ウィルソン病；腎疾患；心疾患、高血圧、虚血、心不全、心筋症；中毒；ＨＩＶ；神経変性疾患、パーキンソン病、アルツハイマー病；または身体運動である、請求項１から３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項９】
代謝性疾患または状態が、摂食障害、食欲低下、飢餓、栄養不良、完全非経口栄養、重度の体重減少、低体重、再栄養症候群；消化管手術が介在する代謝の変化、空腸回腸バイパス、胃バイパス；ならびに炎症性／感染性の状態、細菌異常増殖を伴う空腸憩室症、および炎症性腸疾患である、請求項１、４、および５のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
対象が、絶食している対象である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
代謝性疾患または状態を処置することが、細胞傷害性Ｔ細胞の活性を強化または阻害することを含む、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
医薬組成物が、薬学的に許容される担体をさらに含む、請求項１から１１のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
医薬組成物が、標的化剤をさらに含む、請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
標的化剤が、ミトコンドリア標的化剤である、請求項１３に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
ＭＣＪ調節化合物が、ＭＣＪ分子、抗ＭＣＪポリペプチド抗体もしくはその機能的なフラグメント、小分子ＭＣＪ阻害剤、または小分子ＭＣＪエンハンサーを含む、請求項１から１４のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
ＭＣＪ分子が、ＭＣＪポリペプチドまたはＭＣＪポリペプチドをコードする核酸である、請求項１５に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
対象が、癌を有さない、請求項１から１６のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
対象が、カロリー摂取レベルを増加させる処置を受ける、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
対象へのＭＣＪ調節化合物の投与の前に、それと同時に、および／またはその後に、カロリー摂取レベルを増加させる、請求項１８に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
細胞中のミトコンドリア代謝を変更するための医薬組成物であって、細胞中のミトコンドリア代謝を変更するのに有効な量のＭＣＪ調節化合物を含み、ＭＣＪポリペプチド活性を増加させるＭＣＪ調節化合物は、細胞中のミトコンドリア代謝を減少させ、ＭＣＪポリペプチド活性を減少させるＭＣＪ調節化合物は、細胞中のミトコンドリア代謝を増加させる、前記医薬組成物。
【請求項２１】
ＭＣＪポリペプチド活性を増加させることが、細胞中のＭＣＪポリペプチドのレベルまたは機能を増加させることを含む、請求項２０に記載の医薬組成物。
【請求項２２】
ＭＣＪポリペプチド活性を減少させることが、細胞中のＭＣＪポリペプチドのレベルまたは機能を減少させることを含む、請求項２０に記載の医薬組成物。
【請求項２３】
ミトコンドリア代謝が、ミトコンドリア呼吸である、請求項２０から２２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２４】
細胞が、インビトロである、請求項２０から２３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２５】
細胞が、インビボである、請求項２０から２３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２６】
細胞が対象中にあり、ＭＣＪ調節化合物が当該対象に投与される、請求項２５に記載の医薬組成物。
【請求項２７】
対象が、絶食している対象である、請求項２６に記載の医薬組成物。
【請求項２８】
対象が、カロリー摂取レベルが高い対象である、請求項２６に記載の医薬組成物。
【請求項２９】
医薬組成物が、薬学的に許容される担体をさらに含む、請求項２６または２７に記載の医薬組成物。
【請求項３０】
医薬組成物が、標的化剤をさらに含む、請求項２９に記載の医薬組成物。
【請求項３１】
標的化剤が、ミトコンドリア標的化剤である、請求項３０に記載の医薬組成物。
【請求項３２】
ＭＣＪ調節化合物が、ＭＣＪ分子、抗ＭＣＪポリペプチド抗体もしくはその機能的なフラグメント、小分子ＭＣＪ阻害剤、または小分子ＭＣＪエンハンサーを含む、請求項２０から３１のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項３３】
ＭＣＪ分子が、ＭＣＪポリペプチドまたはＭＣＪポリペプチドをコードする核酸である、請求項３２に記載の医薬組成物。
【請求項３４】
ＭＣＪ調節化合物が、ミトコンドリア標的化剤を含む、請求項２０から３３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項３５】
対象が、代謝性疾患または状態を有する、請求項２６から３４のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項３６】
代謝性疾患または状態が、過体重、体重増加、肥満症、非アルコール性脂肪性肝疾患、糖尿病、インスリン抵抗性、アルコール性脂肪性肝疾患、脂質代謝異常、脂肪変性（例えば、肝臓の脂肪変性、心臓の脂肪変性、腎臓の脂肪変性、筋肉の脂肪変性）、無β−リポタンパク血症、グリコーゲン蓄積症、ウェーバー−クリスチャン病、リポジストロフィー；肝疾患、肝臓の炎症、肝炎、脂肪性肝炎、Ｃ型肝炎、遺伝子型３のＣ型肝炎、アルファ１−アンチトリプシン欠損症、妊娠性急性脂肪肝、ウィルソン病；腎疾患；心疾患、高血圧、虚血、心不全、心筋症；中毒；ＨＩＶ；神経変性疾患、パーキンソン病、アルツハイマー病；癌、または身体運動である、請求項３５に記載の医薬組成物。
【請求項３７】
代謝性疾患または状態が、摂食障害、食欲低下、飢餓、栄養不良、完全非経口栄養、重度の体重減少、低体重、再栄養症候群；消化管手術が介在する代謝の変化、空腸回腸バイパス、胃バイパス；炎症性／感染性の状態、細菌異常増殖を伴う空腸憩室症、または炎症性腸疾患である、請求項３５に記載の医薬組成物。
【請求項３８】
対象が、癌を有さない、請求項２６から３７のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項３９】
代謝性疾患または状態が、癌ではない、請求項３６または３７に記載の医薬組成物。
【請求項４０】
対象における細胞傷害性Ｔ（ＣＤ８＋Ｔ）細胞の機能を調整するための医薬組成物であって、ＭＣＪ調節化合物をＣＤ８＋Ｔ細胞中のＭＣＪポリペプチドの活性を増加または減少させるのに有効な量で含み、ＭＣＪポリペプチド活性の増加は、ＣＤ８＋Ｔ細胞中のミトコンドリア脱分極を増加させ、ＭＣＪポリペプチド活性の減少は、ＣＤ８＋Ｔ細胞中のミトコンドリア脱分極を減少させ、ミトコンドリア脱分極の増加または減少は、対象における細胞傷害性Ｔ細胞の機能を調整する、前記医薬組成物。
【請求項４１】
ＭＣＪポリペプチドの活性を増加させることが、細胞中のＭＣＪポリペプチドのレベルまたは機能を増加させることを含む、請求項４０に記載の医薬組成物。
【請求項４２】
ＭＣＪポリペプチドの活性を減少させることが、細胞中のＭＣＪポリペプチドのレベルまたは機能を減少させることを含む、請求項４０に記載の医薬組成物。
【請求項４３】
医薬組成物が、薬学的に許容される担体をさらに含む、請求項４０から４２のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項４４】
医薬組成物が、標的化剤をさらに含む、請求項４３に記載の医薬組成物。
【請求項４５】
標的化剤が、ミトコンドリア標的化剤である、請求項４４に記載の医薬組成物。
【請求項４６】
ＭＣＪ調節化合物が、ＭＣＪ分子、抗ＭＣＪポリペプチド抗体もしくはその機能的なフラグメント、小分子ＭＣＪ阻害剤、または小分子ＭＣＪエンハンサーを含む、請求項４０から４５のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項４７】
ＭＣＪ分子が、ＭＣＪポリペプチドまたはＭＣＪポリペプチドをコードする核酸である、請求項４６に記載の医薬組成物。
【請求項４８】
対象が、癌を有さない、請求項４０から４７のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項４９】
ＭＣＪ調節化合物、ミトコンドリア標的化剤、および薬学的に許容される担体を含む組成物。
【請求項５０】
ＭＣＪ調節化合物が、ＭＣＪ分子、抗ＭＣＪポリペプチド抗体もしくはその機能的なフラグメント、小分子ＭＣＪ阻害剤、または小分子ＭＣＪエンハンサーを含む、請求項４９に記載の組成物。
【請求項５１】
ＭＣＪ分子が、ＭＣＪポリペプチドまたはＭＣＪポリペプチドをコードする核酸である、請求項５０に記載の組成物。
【請求項５２】
対象における代謝性疾患または状態の存在または非存在の決定を補助する方法であって、該方法は、
対象からの生体サンプル中のＭＣＪ分子のレベルを測定するステップ；および
測定されたレベルを、ＭＣＪ分子の対照レベルと比較するステップ
を含み、対照レベルと比較して生体サンプル中のＭＣＪ分子のレベルが変更されていることが、対象における代謝性疾患または状態の存在または非存在の指標である、方法。
【請求項５３】
ＭＣＪ分子が、ＭＣＪポリペプチドまたはＭＣＪポリペプチドをコードする核酸である、請求項５２に記載の方法。
【請求項５４】
生体サンプル中のＭＣＪ分子のレベルが、対照レベルと比較して低い、請求項５２または５３に記載の方法。
【請求項５５】
生体サンプル中のＭＣＪ分子のレベルが、対照レベルと比較して高い、請求項５２または５３に記載の方法。
【請求項５６】
ＭＣＪ分子のレベルを測定するステップが、ＭＣＪ分子の量および／または機能を測定するステップを含む、請求項５２に記載の方法。
【請求項５７】
代謝性疾患または状態が、過体重、体重増加、肥満症、非アルコール性脂肪性肝疾患、糖尿病、インスリン抵抗性、アルコール性脂肪性肝疾患、脂質代謝異常、脂肪変性（例えば、肝臓の脂肪変性、心臓の脂肪変性、腎臓の脂肪変性、筋肉の脂肪変性）、無β−リポタンパク血症、グリコーゲン蓄積症、ウェーバー−クリスチャン病、リポジストロフィー；肝疾患、肝臓の炎症、肝炎、脂肪性肝炎、Ｃ型肝炎、遺伝子型３のＣ型肝炎、アルファ１−アンチトリプシン欠損症、妊娠性急性脂肪肝、ウィルソン病；腎疾患；心疾患、高血圧、虚血、心不全、心筋症；中毒；ＨＩＶ；神経変性疾患、パーキンソン病、アルツハイマー病；癌、または身体運動である、請求項５５に記載の方法。
【請求項５８】
代謝性疾患または状態が、摂食障害、食欲低下、飢餓、栄養不良、完全非経口栄養、重度の体重減少、低体重、再栄養症候群；消化管手術が介在する代謝の変化、空腸回腸バイパス、胃バイパス；および炎症性／感染性の状態、細菌異常増殖を伴う空腸憩室症、または炎症性腸疾患である、請求項５４に記載の方法。