【手続補正書】
【提出日】平成28年3月30日(2016.3.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００４】
本発明の一側面は、炎症性皮膚状態を予防および／または治療する方法を提供し、その方法は、アウリントリカルボン酸（ATA）、アウリンクアドラカルボン酸（aurin quadracarboxylic acid）（AQA）、アウリンヘキサカルボン酸（AHA）、またはそれらの組合せの治療的有効量を局所投与することを含む。上記組合せは、60〜90%のATA、10〜30%のAQA、および1〜20%のAHAを含み得、あるいは、78%のATA、15%のAQA、および7%のAHAを含み得る。上記状態は、尋常性ざ瘡、アレルギー性またはアトピー性皮膚炎、円形脱毛症、アンドロゲン性脱毛症、頭部粃糠疹、疱疹状皮膚炎、円板状エリテマトーデス、天疱瘡、原発性瘢痕性脱毛症、乾癬、脂漏性皮膚炎、熱もしくは紫外線によるやけど、または補体の異常活性化が関わって皮膚に影響するあらゆる状態であり得る。上記治療剤は、0.1〜100 mg/mLの濃度にて、ヘアケア調製物、スキンケア調製物、または医薬組成物中に製剤され得る。ヘアケア調製物、スキンケア調製物、または医薬組成物は、スプレー、ジェル、クリーム、ローション、スティック、軟膏、スクラブ、ソープバー、トニック、ロールオン式製剤、日焼け止め、シャンプー、またはムースであり得る。
図面は本発明の非限定的な実施態様を示している。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
ATAはおよそ422の分子量を有する。AQAはおよそ573の分子量を有する。AHAはおよそ857の分子量を有する。ATA、AQA、およびAHAは、粗製合成「ATA」または市販の「ATA」（例えばアルミノン）の低分子量成分であり、例えばこれらの供給源を1 kDaフィルターに通すことにより得ることができる。ATACはATA、AQAおよびAHAの混合物を含み、例示的な実施態様においておよそ78%のATA、15%のAQA、および7%のAHAから構成され得る。いくつかの実施態様では、ATACは、60〜90%のATA、10〜30%のAQA、および1〜20%のAHAから構成され得る。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１８】
［実施例１：アンドロゲン性脱毛症］
図1Aは、アンドロゲン性脱毛症を患う男性患者の頭皮を示している。図1Bは、1 mg/mLのATAC（およそ78%のATA、15%のAQA、および7%のAHA）の水溶液を1日3回ずつ局所適用したその後の23日間において新しい毛が成長し始めたことを示している。図1Cは、アンドロゲン性脱毛症を患う別の男性患者の頭皮を示している。図1Dは、同様のATAC適用の2ヶ月後における新しい毛の成長を示している。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２０】
［実施例２：尋常性ざ瘡］
図2Aは、尋常性ざ瘡を患った若い男性の顔の領域を示している。図2Bは、1 mg/mLのATAC（およそ78%のATA、15%のAQA、および7%のAHA）の水溶液を1日3回局所適用した7日間の後における同じ領域を示している。面皰および面皰の周囲領域における紅斑の非常に顕著な減少がみられる。尋常性ざ瘡の一般的な既知治療法は抗酸化剤過酸化ベンゾイルであり、これは日光に対する感受性が上昇するという欠点を有する。本発明は、尋常性ざ瘡に対して有効であるだけでなく、日焼けに対しても有効であり、通常利用される過酸化ベンゾイルに対する明確な有利さを提供する。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
［実施例３：熱および紫外線によるやけど］
図3Aは、日光に短時間曝露された、敏感な皮膚を有する女性における日焼けの領域を示している。図3Bは、1 mg/mLのATAC（およそ78%のATA、15%のAQA、および7%のAHA）がグリセリンと混合された軟膏を局所適用した25時間後における同じ領域を示している。触った時の痛みは、ATAC軟膏を適用したほぼ直後に消えた。続く数時間のうちに赤みも減少した。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２２】
［実施例４：アレルギー性またはアトピー性皮膚炎］
図4Aは、アレルギー性あるいはアトピー性皮膚炎と診断された男性の腹部の領域を示している。図4Bは、1 mg/mLのATAC（およそ78%のATA、15%のAQA、および7%のAHA）の局所適用後の同じ領域を示している。適用の2、3分以内に赤みが減少し痒みが消失した。
【手続補正７】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
治療を必要とするヒトまたは動物において局所投与により補体活性化を抑制することによって皮膚の疾患および障害を治療するための組成物であって、
アンドロゲン性脱毛症、円形脱毛症、脂漏性皮膚炎または頭部粃糠疹、原発性瘢痕性脱毛症、天疱瘡、乾癬、円板状エリテマトーデス、および疱疹状皮膚炎からなる群から選択される皮膚の疾患および障害の治療のための活性剤としてアウリントリカルボン酸（ATA）、アウリンクアドラカルボン酸（AQA）、アウリンヘキサカルボン酸（AHA）、またはそれらの組合せの治療的有効量を含み、
前記活性剤は1 kDaより大きい成分を含まない、
組成物。
【請求項２】
治療される状態が、アンドロゲン性脱毛症である、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
治療される状態が、円形脱毛症である、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
治療される状態が、原発性瘢痕性脱毛症である、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
治療される状態が、頭部粃糠疹／脂漏性皮膚炎である、請求項１に記載の組成物。
【請求項６】
治療される状態が、天疱瘡である、請求項１に記載の組成物。
【請求項７】
治療される状態が、乾癬である、請求項１に記載の組成物。
【請求項８】
治療される状態が、疱疹状皮膚炎である、請求項１に記載の組成物。
【請求項９】
治療される状態が円板状エリテマトーデスである、請求項１に記載の組成物。
【請求項１０】
前記活性剤を0.1〜100 mg/mLの濃度にて含むスプレーとして製剤された、請求項１に記載の組成物。
【請求項１１】
前記活性剤を0.1〜100 mg/mLの濃度にて含むジェルとして製剤された、請求項１に記載の組成物。
【請求項１２】
前記活性剤を0.1〜100 mg/mLの濃度にて含む軟膏として製剤された、請求項１に記載の組成物。
【請求項１３】
前記活性剤を0.1〜100 mg/mLの濃度にて含むシャンプーとして製剤された、請求項１に記載の組成物。
【請求項１４】
前記活性剤がATAである、請求項１に記載の組成物。
【請求項１５】
前記活性剤がAQAである、請求項１に記載の組成物。
【請求項１６】
前記活性剤がAHAである、請求項１に記載の組成物。
【請求項１７】
前記活性剤がATA、AQA、およびAHAの組合せである、請求項１に記載の組成物。
【請求項１８】
前記ATA、AQA、およびAHAの組合せが、78:15:7の比である、請求項１７に記載の組成物。