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【手続補正書】
【提出日】平成28年3月1日(2016.3.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
寛容原性ペプチドおよびグリコーゲン合成酵素キナーゼ−３（ＧＳＫ−３）阻害剤を含む、組成物。
【請求項２】
前記寛容原性ペプチドが、自己抗原またはアレルゲン由来のペプチドである、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記ＧＳＫ−３阻害剤がリチウムイオンである、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項４】
前記ＧＳＫ−３阻害剤がＣＨＩＲ９９０２１、ＳＢ２１６７６３またはＳＢ６２７７７２である、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項５】
自己免疫性疾患、アレルギー反応、移植拒絶に関連する状態、または炎症およびＣＤ４＋Ｔ細胞が病因に寄与する状態、例えば脳マラリア、アテローム性動脈硬化症、ＩＩ型糖尿病および神経障害性疼痛を処置および／または予防するための、請求項１〜４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項６】
別個の投与、同時投与または逐次的な投与のための、寛容原性ペプチドおよびＧＳＫ−３阻害剤を含む、キット。
【請求項７】
炎症促進性Ｔ細胞に関連する疾患を処置および／または予防するためのキットであって、寛容原性ペプチドおよびＧＳＫ−３阻害剤を含む、キット。
【請求項８】
前記寛容原性ペプチドおよび前記ＧＳＫ−３阻害剤が同時に投与されるか、逐次的に投与されるかまたは別個に投与されることを特徴とする、請求項７に記載のキット。
【請求項９】
前記キットが、以下：
（ｉ）ペプチドおよびＧＳＫ−３阻害剤の両方による最初の処置段階；ならびに
（ｉｉ）ＧＳＫ−３阻害剤の非存在下におけるペプチドによる次の処置期
の２つの処置段階で投与されることを特徴とする、請求項７に記載のキット。
【請求項１０】
炎症促進性Ｔ細胞に関連する前記疾患が、自己免疫性疾患、アレルギー反応、移植拒絶に関連する状態、ならびに炎症およびＣＤ４＋Ｔ細胞が病因に寄与する状態、例えば脳マラリア、アテローム性動脈硬化症、ＩＩ型糖尿病および神経障害性疼痛から選択される、請求項７〜９のいずれかに記載のキット。
【請求項１１】
前記被験体が既存の状態を有するか、または移植を受ける予定であるかもしくは移植を受けている最中である、請求項７〜１０のいずれかに記載のキット。
【請求項１２】
前記被験体が、自己抗原またはアレルゲンに対して特異的な既存のＴｈ１／Ｔｈ１７またはＴｈ２免疫応答を有する、請求項１０に記載のキット。
【請求項１３】
抗原特異的免疫療法を増強するのに使用するための、ＧＳＫ−３阻害剤を含む組成物。
【請求項１４】
炎症促進性サイトカインから抗炎症性サイトカインへのＴ細胞分泌プロファイルにおけるペプチド媒介性シフトを促進するのに使用するための、ＧＳＫ−３阻害剤を含む組成物。
【請求項１５】
炎症促進性Ｔ細胞に関連する疾患を処置および／または予防するのに使用するための、請求項１〜５のいずれかに記載の組成物または請求項６に記載のキット。
【請求項１６】
炎症促進性Ｔ細胞に関連する前記疾患が、自己免疫性疾患、アレルギー反応、移植拒絶に関連する状態、ならびに炎症およびＣＤ４＋Ｔ細胞が病因に寄与する状態、例えば脳マラリア、アテローム性動脈硬化症、ＩＩ型糖尿病および神経障害性疼痛から選択される、請求項１５に記載の組成物またはキット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２７】
炎症促進性Ｔ細胞に関連する疾患は、自己免疫性疾患、アレルギー反応、移植拒絶に関連する状態、ならびに炎症およびＣＤ４＋Ｔ細胞が病因に寄与する状態、例えば脳マラリア、アテローム性動脈硬化症、ＩＩ型糖尿病および神経障害性疼痛から選択され得る。
例えば、本発明は、以下の項目を提供する：
（項目１）
寛容原性ペプチドおよびグリコーゲン合成酵素キナーゼ−３（ＧＳＫ−３）阻害剤を含む、組成物。
（項目２）
上記寛容原性ペプチドが、自己抗原またはアレルゲン由来のペプチドである、項目１に記載の組成物。
（項目３）
上記ＧＳＫ−３阻害剤がリチウムイオンである、項目１または２に記載の組成物。
（項目４）
上記ＧＳＫ−３阻害剤がＣＨＩＲ９９０２１、ＳＢ２１６７６３またはＳＢ６２７７７２である、項目１または２に記載の組成物。
（項目５）
自己免疫性疾患、アレルギー反応、移植拒絶に関連する状態、または炎症およびＣＤ４＋Ｔ細胞が病因に寄与する状態、例えば脳マラリア、アテローム性動脈硬化症、ＩＩ型糖尿病および神経障害性疼痛を処置および／または予防するための方法に使用するための、上記項目のいずれかに記載の組成物。
（項目６）
別個の投与、同時投与または逐次的な投与のための、寛容原性ペプチドおよびＧＳＫ−３阻害剤を含む、キット。
（項目７）
炎症促進性Ｔ細胞に関連する疾患を処置および／または予防するための方法であって、寛容原性ペプチドおよびＧＳＫ−３阻害剤を被験体に投与する工程を含む、方法。
（項目８）
上記寛容原性ペプチドおよび上記ＧＳＫ−３阻害剤を同時に投与する、逐次的に投与するまたは別個に投与する、項目７に記載の方法。
（項目９）
以下：
（ｉ）ペプチドおよびＧＳＫ−３阻害剤の両方による最初の処置段階；ならびに
（ｉｉ）ＧＳＫ−３阻害剤の非存在下におけるペプチドによる次の処置期
の２つの処置段階を含む、項目７に記載の方法。
（項目１０）
炎症促進性Ｔ細胞に関連する上記疾患が、自己免疫性疾患、アレルギー反応、移植拒絶に関連する状態、ならびに炎症およびＣＤ４＋Ｔ細胞が病因に寄与する状態、例えば脳マラリア、アテローム性動脈硬化症、ＩＩ型糖尿病および神経障害性疼痛から選択される、項目７〜９のいずれかに記載の方法。
（項目１１）
上記被験体が既存の状態を有するか、または移植を受ける予定であるかもしくは移植を受けている最中である、項目７〜１０のいずれかに記載の方法。
（項目１２）
上記被験体が、自己抗原またはアレルゲンに対して特異的な既存のＴｈ１／Ｔｈ１７またはＴｈ２免疫応答を有する、項目１０に記載の方法。
（項目１３）
抗原特異的免疫療法を増強するのに使用するための、ＧＳＫ−３阻害剤。
（項目１４）
炎症促進性サイトカインから抗炎症性サイトカインへのＴ細胞分泌プロファイルにおけるペプチド媒介性シフトを促進するのに使用するための、ＧＳＫ−３阻害剤。
（項目１５）
炎症促進性Ｔ細胞に関連する疾患を処置および／または予防するのに使用するための、項目１〜５のいずれかに記載の組成物または項目６に記載のキット。
（項目１６）
炎症促進性Ｔ細胞に関連する上記疾患が、自己免疫性疾患、アレルギー反応、移植拒絶に関連する状態、ならびに炎症およびＣＤ４＋Ｔ細胞が病因に寄与する状態、例えば脳マラリア、アテローム性動脈硬化症、ＩＩ型糖尿病および神経障害性疼痛から選択される、項目１５に記載の組成物またはキット。
【手続補正書】
【提出日】平成28年3月14日(2016.3.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
呼吸器における好中球の蓄積と関連する急性炎症の治療または予防のための医薬組成物であって、
（ａ）ＣＣＬ７、ＰＡＲ１またはＰＡＲ１−ＣＣＬ７系の別のメンバー；または
（ｂ）ＣＣＬ２；の、
アンタゴニストを含む、
医薬組成物。
【請求項２】
請求項１に記載の医薬組成物であって、
前記のＰＡＲ１−ＣＣＬ７系の他のメンバーが、ＣＣＲ１、ＣＣＲ２またはＣＣＲ３であることを特徴とする、
医薬組成物。
【請求項３】
請求項１または２に記載の医薬組成物であって、
肺空間内、気管支内、気管支壁内または間質空間内での好中球の急性炎症の治療または予防のためのものであることを特徴とする、
医薬組成物。
【請求項４】
請求項１から３のいずれか一項に記載の医薬組成物であって、
急性肺損傷（ＡＬＩ）または急性呼吸窮迫症候群（ＡＲＤＳ）の治療または予防のためのものであることを特徴とする、
医薬組成物。
【請求項５】
請求項４に記載の医薬組成物であって、
直接的または間接的な原因により生じるＡＬＩまたはＡＲＤＳの治療または予防のためのものであることを特徴とする、
医薬組成物。
【請求項６】
請求項５に記載の医薬組成物であって、
肺への外傷、細菌またはウイルスの感染、または別の呼吸器疾患から選択される直接的な原因から；または、敗血症、膵炎および肺遠位の組織外傷から選択される間接的な原因から生じる、ＡＬＩまたはＡＲＤＳの治療または予防のためのものであることを特徴とする、
医薬組成物。
【請求項７】
請求項６に記載の医薬組成物であって、
前記の他の呼吸器疾患が、新生児呼吸窮迫症候群（ＩＲＤＳ）、気管支拡張症または慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）であることを特徴とする、
医薬組成物。
【請求項８】
請求項１から７のいずれか一項に記載の医薬組成物であって、
前記アンタゴニストが、
（ａ）ＣＣＬ７およびＣＣＲ１；
（ｂ）ＣＣＬ７およびＣＣＲ２；
（ｃ）ＣＣＬ７およびＣＣＲ３
（ｄ）ＣＣＬ２およびＣＣＲ１；
（ｅ）ＣＣＬ２およびＣＣＲ２；または
（ｆ）ＣＣＬ２およびＣＣＲ３
の間の相互作用をブロックすることを特徴とする、
医薬組成物。
【請求項９】
請求項１から８のいずれか一項に記載の医薬組成物であって、
前記アンタゴニストが、そのターゲットの機能をブロックする、抗体、二本鎖ＲＮＡ、アンチセンスＲＮＡ、アプタマー、または、ペプチドまたはペプチド模倣物を含み、
ここで、前記ターゲットが、ＰＡＲ１−ＣＣＬ７系のメンバーまたはＣＣＬ２であることを特徴とする、
医薬組成物。
【請求項１０】
請求項９に記載の医薬組成物であって、
前記抗体は、モノクローナル抗体であることを特徴とする、
医薬組成物。
【請求項１１】
請求項１０に記載の医薬組成物であって、
前記モノクローナル抗体は、ＣＣＬ７またはＣＣＬ２に対する抗体であることを特徴とする、
医薬組成物。
【請求項１２】
請求項１１に記載の医薬組成物であって、
前記抗体は、ＣＣＬ７に対する抗体であり、
そのエピトープは、ＣＣＬ７のＮ末領域内に、ＣＣＬ７のＮループ内に、ＣＣＬ７の３０ｓループ内に、ＣＣＬ７内のジスルフィド結合に隣接して、ＣＣＬ７のαへリックス領域内に、位置することを特徴とする、
医薬組成物。
【請求項１３】
請求項１から１２のいずれか一項に記載の医薬組成物であって、
好中球動員および／または好中球蓄積を下方制御することにより、呼吸器における好中球の蓄積と関連する急性炎症を治療または予防するためのものであることを特徴とする、
医薬組成物。
【請求項１４】
請求項１から１３のいずれか一項に記載の医薬組成物であって、
前記のアンタゴニストの効果が、好中球遊走を阻害することによる効果であることを特徴とする、
医薬組成物。
【請求項１５】
請求項１から１４のいずれか一項に記載の医薬組成物であって、
鼻腔内投与または吸入投与のためのものであることを特徴とする、
医薬組成物。
【請求項１６】
請求項１から１５のいずれか一項に記載の医薬組成物であって、
呼吸器における好中球の蓄積と関連する急性炎症の治療および／または予防のための１つまたは複数のさらなる薬剤と組み合わせて使用するためのものであることを特徴とする、
医薬組成物。
【請求項１７】
請求項１６に記載の医薬組成物であって、
前記のさらなる薬剤が、ＣＸＣＬ８のアンタゴニストであることを特徴とする、
医薬組成物。
【請求項１８】
請求項１７に記載の医薬組成物であって、
前記のさらなる薬剤が、抗−ＣＸＣＬ８抗体であることを特徴とする、
医薬組成物。
【請求項１９】
呼吸器における好中球の蓄積と関連する急性炎症の治療または予防のための薬剤の製造における、ＣＣＬ７、ＰＡＲ１、ＰＡＲ１−ＣＣＬ７系の別のメンバー、またはＣＣＬ２、のアンタゴニストの使用。
【手続補正書】
【提出日】平成28年3月25日(2016.3.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
Ｘ連鎖性低リン血症性くる病（ＸＬＨ）、常染色体優性低リン血症性くる病（ＡＤＨＲ）、常染色体劣性低リン血症性くる病（ＡＲＨＲ）、腫瘍随伴性骨軟化症、腎移植後の低リン血症、表皮母斑症候群、骨空洞性骨異形成症またはＭｃＣｕｎｅ−Ａｌｂｒｉｇｈｔ症候群の処置に使用するための、３−（２，６−ジクロロ−３，５−ジメトキシ−フェニル）−１−｛６−［４−（４−エチル−ピペラジン−１−イル）−フェニルアミノ］−ピリミド−４−イル｝−１−メチル−尿素、または薬学的に許容されるその塩、Ｎ−酸化物もしくは溶媒和物。
【請求項２】
Ｘ連鎖性低リン血症性くる病（ＸＬＨ）、常染色体優性低リン血症性くる病（ＡＤＨＲ）または常染色体劣性低リン血症性くる病（ＡＲＨＲ）の処置に使用するための、請求項１に記載の３−（２，６−ジクロロ−３，５−ジメトキシ−フェニル）−１−｛６−［４−（４−エチル−ピペラジン−１−イル）−フェニルアミノ］−ピリミド−４−イル｝−１−メチル−尿素、または薬学的に許容されるその塩、Ｎ−酸化物もしくは溶媒和物。
【請求項３】
腫瘍随伴性骨軟化症の処置に使用するための、請求項１に記載の３−（２，６−ジクロロ−３，５−ジメトキシ−フェニル）−１−｛６−［４−（４−エチル−ピペラジン−１−イル）−フェニルアミノ］−ピリミド−４−イル｝−１−メチル−尿素、または薬学的に許容されるその塩、Ｎ−酸化物もしくは溶媒和物。
【請求項４】
腎移植後の低リン血症、表皮母斑症候群、骨空洞性骨異形成症またはＭｃＣｕｎｅ−Ａｌｂｒｉｇｈｔ症候群の処置に使用するための、請求項１に記載の３−（２，６−ジクロロ−３，５−ジメトキシ−フェニル）−１−｛６−［４−（４−エチル−ピペラジン−１−イル）−フェニルアミノ］−ピリミド−４−イル｝−１−メチル−尿素、または薬学的に許容されるその塩、Ｎ−酸化物もしくは溶媒和物。
【請求項５】
対照または処置を始める前の皮質骨の体積もしくは厚さと比較して、皮質骨の体積または厚さを増加させるために使用するための、３−（２，６−ジクロロ−３，５−ジメトキシ−フェニル）−１−｛６−［４−（４−エチル−ピペラジン−１−イル）−フェニルアミノ］−ピリミド−４−イル｝−１−メチル−尿素、または薬学的に許容されるその塩もしくは溶媒和物。
【請求項６】
骨におけるＦＧＦ２３の発現阻害、または骨におけるＦＧＦ２３の活性阻害に使用するための、３−（２，６−ジクロロ−３，５−ジメトキシ−フェニル）−１−｛６−［４−（４−エチル−ピペラジン−１−イル）−フェニルアミノ］−ピリミド−４−イル｝−１−メチル−尿素、または薬学的に許容されるその塩、Ｎ−酸化物もしくは溶媒和物。
【請求項７】
一リン酸塩の形態の、請求項１から６のいずれか一項に記載の使用のための３−（２，６−ジクロロ−３，５−ジメトキシ−フェニル）−１−｛６−［４−（４−エチル−ピペラジン−１−イル）−フェニルアミノ］−ピリミド−４−イル｝−１−メチル−尿素。
【請求項８】
遊離塩基の形態の、請求項１から６のいずれか一項に記載の使用のための３−（２，６−ジクロロ−３，５−ジメトキシ−フェニル）−１−｛６−［４−（４−エチル−ピペラジン−１−イル）−フェニルアミノ］−ピリミド−４−イル｝−１−メチル−尿素。
【請求項９】
処置が少なくとも８週間続く、請求項１から８のいずれか一項に記載の使用のための３−（２，６−ジクロロ−３，５−ジメトキシ−フェニル）−１−｛６−［４−（４−エチル−ピペラジン−１−イル）−フェニルアミノ］−ピリミド−４−イル｝−１−メチル−尿素。
【請求項１０】
投与量が、約０.５〜１００ｍｇ、または約１〜５０ｍｇ、または約１〜２５ｍｇ、または約１〜１０ｍｇである、請求項１から９のいずれか一項に記載の使用のための３−（２，６−ジクロロ−３，５−ジメトキシ−フェニル）−１−｛６−［４−（４−エチル−ピペラジン−１−イル）−フェニルアミノ］−ピリミド−４−イル｝−１−メチル−尿素。
【請求項１１】
投与量が１〜５０ｍｇである、請求項１０に記載の使用のための３−（２，６−ジクロロ−３，５−ジメトキシ−フェニル）−１−｛６−［４−（４−エチル−ピペラジン−１−イル）−フェニルアミノ］−ピリミド−４−イル｝−１−メチル−尿素。
【請求項１２】
対象がヒトである、請求項１０又は１１に記載の使用のための３−（２，６−ジクロロ−３，５−ジメトキシ−フェニル）−１−｛６−［４−（４−エチル−ピペラジン−１−イル）−フェニルアミノ］−ピリミド−４−イル｝−１−メチル−尿素。
【請求項１３】
別のＦＧＦＲ阻害剤、リン酸塩、カルシウム、オステオポンチン（ＯＰＮ）、副甲状腺ホルモンもしくはその類似体（ＰＴＨ）、および／またはビタミンＤもしくはビタミンＤ類似体と組み合わせて、好ましくはリン酸塩、カルシウムおよび／またはビタミンＤもしくはビタミンＤ類似体と組み合わせた、特にビタミンＤまたはビタミンＤ類似体と組み合わせた、請求項１から１２のいずれか一項に記載の使用のための３−（２，６−ジクロロ−３，５−ジメトキシ−フェニル）−１−｛６−［４−（４−エチル−ピペラジン−１−イル）−フェニルアミノ］−ピリミド−４−イル｝−１−メチル−尿素、または薬学的に許容されるその塩、Ｎ−酸化物もしくは溶媒和物。
【請求項１４】
請求項１から１２のいずれか一項に記載の使用のための３−（２，６−ジクロロ−３，５−ジメトキシ−フェニル）−１−｛６−［４−（４−エチル−ピペラジン−１−イル）−フェニルアミノ］−ピリミド−４−イル｝−１−メチル−尿素、または薬学的に許容されるその塩、Ｎ−酸化物もしくは溶媒和物を含む医薬組成物。
【請求項１５】
経口投与、非経口投与または局所投与用の、請求項１４に記載の医薬組成物。
【手続補正書】
【提出日】平成28年3月28日(2016.3.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
１つまたは複数のリン脂質またはスルホ脂質と１つまたは複数の界面活性剤を含み、薬剤的に活性のある任意の薬剤を含まないことを特徴とする、酒さ治療用の小胞製剤。
【請求項２】
１つまたは複数のリン脂質またはスルホ脂質と１つまたは複数の界面活性剤を含むことを特徴とする、酒さに関連する紅斑治療用の小胞製剤。
【請求項３】
１つまたは複数のリン脂質またはスルホ脂質と１つまたは複数の界面活性剤を含むことを特徴とする、酒さに関連する拡張した毛細血管治療用の小胞製剤。
【請求項４】
前記製剤は、クリーム、ローション、軟膏、ゲル、溶液、スプレー、ラッカーあるいは膜形成溶液であることを特徴とする請求項１乃至請求項３のいずれかに記載の用途用の小胞製剤。
【請求項５】
リン脂質またはスルホ脂質と界面活性剤との（モル）比は約１：３〜約３０：１であることを特徴とする請求項１乃至請求項４のいずれかに記載の用途用の小胞製剤。
【請求項６】
リン脂質またはスルホ脂質と界面活性剤との（モル）比は約２：１〜約２０：１であることを特徴とする請求項５に記載の用途用の小胞製剤。
【請求項７】
前記製剤は０．２〜１０質量％の界面活性剤を含むことを特徴とする請求項１乃至請求項６のいずれかに記載の用途用の小胞製剤。
【請求項８】
前記リン脂質またはスルホ脂質はホスファチジルコリンであることを特徴とする請求項１乃至請求項７のいずれかに記載の用途用の小胞製剤。
【請求項９】
前記界面活性剤は、ポリオキシエチレンソルビタン、ポリヒドロキシエチレンステアレートまたはポリヒドロキシエチレンラウリルエーテルから構成される群から選択されることを特徴とする請求項１乃至請求項８のいずれかに記載の用途用の小胞製剤。
【請求項１０】
前記界面活性剤はポリソルベート８０（Ｔｗｅｅｎ８０）であることを特徴とする請求項１乃至請求項９のいずれかに記載の用途用の小胞製剤。
【請求項１１】
前記製剤は、リン脂質またはスルホ脂質と界面活性剤の合計を６質量％〜１４質量％含むことを特徴とする請求項１乃至請求項１０のいずれかに記載の用途用の小胞製剤。
【請求項１２】
前記製剤は少なくとも２０質量％の水を含むことを特徴とする請求項１乃至請求項１１のいずれかに記載の用途用の小胞製剤。
【請求項１３】
酒さ治療用の薬剤の製造における１つまたは複数のリン脂質またはスルホ脂質と１つまたは複数の界面活性剤の使用。
【手続補正書】
【提出日】平成28年1月20日(2016.1.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
小児急性リンパ性白血病、乳児急性リンパ性白血病、Ｔ細胞性急性リンパ性白血病、再発急性リンパ性白血病、難治性急性リンパ性白血病、およびグルココルチコイド抵抗性急性リンパ性白血病からなる群から選択される白血病の治療のための組成物であって、３−［（５−（２，３−ジメトキシ−６−メチル  １，４−ベンゾキノイル）］−２−ノニル−２−プロペン酸（Ｅ３３３０）、またはその薬学的に許容される塩または溶媒和物を有効成分として含有する組成物。
【請求項２】
前記組成物は、１種類以上の担体、希釈剤、もしくは賦形剤、または、これらの組み合わせをさらに含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記Ｅ３３３０は、Ｒｅｆ−１レドックス機能の選択的阻害剤である、請求項１または２に記載の方法、使用方法、または組成物。
【請求項４】
１種類以上の抗白血病化学療法剤もしくは１種類以上の抗白血病酵素阻害剤、またはこれらの組み合わせをさらに含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項５】
デキサメタゾン、ビンクリスチン、ドキソルビシン、およびメトトレキサートからなる群から選択された、少なくとも一つの付加的な化学療法剤をさらに含む請求項４に記載の組成物。
【手続補正書】
【提出日】平成28年3月18日(2016.3.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項１１】
請求項１〜９のいずれか一項に記載の化合物、および／または、それらの薬学的に許容し得る塩、溶媒和物、互変異性体もしくは立体異性体、またはすべての比率でのそれらの混合物の少なくとも１種と、任意に薬学的に許容し得る担体、賦形剤またはビヒクルとを含む、医薬。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項１２】
がん、多発性硬化症、心血管疾患、中枢神経系損傷および種々の形態の炎症の処置および／または防止のための使用のための、請求項１１に記載の医薬。
【手続補正３】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項１３】
頭部、頸部、目、口、喉、食道、気管支、喉頭、咽頭、胸、骨、肺、結腸、直腸、胃、前立腺、膀胱、子宮、子宮頸部、乳房、卵巣、精巣または他の生殖器、皮膚、甲状腺、血液、リンパ節、腎臓、肝臓、膵臓、脳、中枢神経系のがん、固形腫瘍および血液由来の腫瘍の群から選択される疾患の処置および／または防止のための使用のための、請求項１２に記載の医薬。
【手続補正４】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項１４】
請求項１〜９のいずれか一項に記載の化合物、および／またはそれらの薬学的に許容し得る塩、溶媒和物もしくは立体異性体、またはすべての比率でのそれらの混合物の少なくとも１種と、さらなる医薬活性成分の少なくとも１種とを含む、医薬。
【手続補正５】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項１５】
（ａ）請求項１〜９のいずれか一項に記載の化合物、および／またはそれらの薬学的に許容し得る塩、溶媒和物、塩もしくは立体異性体、またはすべての比率でのそれらの混合物の有効量、
ならびに
（ｂ）さらなる医薬活性成分の有効量
の別個のパックからなる、セット（キット）。
【手続補正書】
【提出日】平成28年3月15日(2016.3.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ブドウ球菌プロテインＡ（Ｅ、Ｄ、Ａ、Ｂ、Ｃ）若しくはプロテインＺの１以上の突然変異した免疫グロブリン結合性ドメイン（単量体）又はその機能性変異体を含む免疫グロブリン結合性タンパク質であって、１以上の突然変異した単量体の少なくとも１つにおいて、プロテインＡのＢドメイン又はプロテインＺのＨ１８に対応する位置のアスパラギン又はヒスチジンがプロリン又はアスパラギンではない第１のアミノ酸残基で置換されており、位置５７のアミノ酸残基がプロリンであり、位置２８のアミノ酸残基がアスパラギンである場合、プロテインＡのＢドメイン又はプロテインＺのＨ１８に対応する位置のアミノ酸残基がセリン、スレオニン又はリシンではない、タンパク質。
【請求項２】
さらに、位置５７のプロリン及び位置２８のアスパラギンの少なくとも１つが第２のアミノ酸残基で置換されているか、或いは位置５７及び２８のアミノ酸残基のいずれもプロリン又はアスパラギンではない、請求項１記載のタンパク質。
【請求項３】
位置１８のアミノ酸残基がセリン、グルタミン酸、アスパラギン酸、スレオニン及びリシンからなる群から選択され、及び／又は位置５７及び２８のアミノ酸残基の少なくとも１つがアラニン及びイソロイシンからなる群から選択される、請求項１又は請求項２記載のタンパク質。
【請求項４】
タンパク質が、配列番号５、６、７又は８で定義される親の分子から誘導された１以上の突然変異した単量体を含み、突然変異がＨ１８Ｅ、Ｈ１８Ｓ，Ｎ２８Ａ、Ｈ１８Ｓ，Ｐ５７Ｉ、Ｎ２８Ａ，Ｐ５７Ｉ及びＨ１８Ｓ，Ｎ２８Ａ，Ｐ５７Ｉからなる群から選択される、請求項１乃至請求項３のいずれか１項記載のタンパク質。
【請求項５】
少なくとも２つの突然変異した単量体、例えば３、４、５又は６つの単量体を含み、及び／又はＣ末端のシステインをさらに含む、請求項１乃至請求項４のいずれか１項記載のタンパク質。
【請求項６】
支持体に例えばチオエーテル架橋又はＣ末端システインを介してカップリングした、請求項１乃至請求項５のいずれか１項記載のタンパク質を含むアフィニティー分離マトリックスであって、任意には支持体にカップリングしたタンパク質を５〜１５ｍｇ／ｍｌ、例えば６〜１１ｍｇ／ｍｌ含んでいる、アフィニティー分離マトリックス。
【請求項７】
Ｆｃ含有タンパク質を他の物質から分離する方法であって、
ｇ）請求項６記載のアフィニティー分離マトリックスを準備する工程と、
ｈ）Ｆｃ含有タンパク質及び少なくとも１種の他の物質を含む溶液を準備する工程と、
ｉ）溶液を分離マトリックスと接触させる工程と、
ｊ）場合により、分離マトリックスを少なくとも１種の洗浄用緩衝液で洗浄する工程と、
ｋ）分離マトリックスを、溶出バッファー、又はｐＨが低下する溶出バッファー勾配で溶出して、Ｆｃ含有タンパク質を含む溶出液を得る工程と、
ｌ）溶出液を回収する工程と
を含み、溶出バッファーが４．０〜６．０のｐＨを有するか、又は溶出バッファー勾配の少なくとも一部が６．０〜４．０のｐＨ範囲内であり、溶液が任意には宿主細胞タンパク質、例えばＣＨＯ細胞又は大腸菌タンパク質を含む、方法。
【請求項８】
さらに、溶出バッファーのｐＨ又は工程ｅ）の終了時の溶出バッファー勾配のｐＨより少なくとも０．１ｐＨ単位低いｐＨを有するストリッピングバッファーを用いて分離マトリックスをストリッピングする工程ｇ）を含んでおり、任意には宿主細胞タンパク質が工程ｇ）中に脱着される、請求項７記載の方法。
【請求項９】
さらに、場合により工程ｇ）の後に実施される、ｐＨ１３〜１４のアルカリ性溶液、例えば０．１Ｍ〜０．５Ｍの水酸化ナトリウムを含む溶液の適用によりマトリックスを清浄化する工程ｈ）を含む、請求項７又は請求項８記載の方法。
【請求項１０】
さらに、溶出液又はプールのｐＨを調節することなく溶出液又はプールをカチオン交換樹脂に適用する工程ｉ）を含む、請求項７乃至請求項９のいずれか１項記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】平成28年3月28日(2016.3.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
メラノーマの治療を必要としている患者において、かかる治療をするための治療有効総量のＭＥＫ阻害剤およびＲＡＦ阻害剤の使用であって、前記ＲＡＦ阻害剤が、Ｎ−｛７−シアノ−６−［４−フルオロ−３−（｛［３−（トリフルオロメチル）フェニル］アセチル｝アミノ）−フェノキシ］−１，３−ベンゾチアゾール−２−イル｝シクロプロパンカルボキサミド（ＴＡＫ−６３２）、および（Ｒ）−２−（１−（６−アミノ−５−クロロピリミジン−４−カルボキサミド）エチル）−Ｎ−（５−クロロ−４−（トリフルオロメチル）ピリジン−２−イル）チアゾール−５−カルボキサミド（ＭＬＮ２４８０）から選択され、前記メラノーマが、非ＢＲＡＦＶ６００Ｅ変異体である、使用。
【手続補正書】
【提出日】平成28年2月9日(2016.2.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
航空機用の補助動力ユニット（ＡＰＵ）に空気を供給するための装置にして、
前記補助動力ユニット（ＡＰＵ）と、
ターボチャージャー（ＴＣ）と、
キャビン（ＣＡＢ）と
を備え、
前記補助動力ユニット（ＡＰＵ）は、
前記ターボチャージャー（ＴＣ）が、少なくとも、
ディーゼルエンジン（Ｅ）の燃焼室（ＣＣ）の中にその吸入に適したキャビン（ＣＡＢ）から来るターボチャージャー（ＴＣ）の圧縮機（Ｃ）の中への１つの第１の空気入口（ＡＩＲ＿ＣＡＢ＿１）を備え、
前記エンジン（Ｅ）が、少なくとも、
ターボチャージャー（ＴＣ）に燃焼室（ＣＣ）によって燃焼された空気を搬送する１つの第１の出口（ＡＩＲ＿Ｔ）を備える
ようにターボチャージャー（ＴＣ）に結合されるディーゼルエンジン（Ｅ）を備え、
動力を送出するディーゼルエンジン（Ｅ）により、第２の空気入口（ＡＩＲ＿ＥＸＴ＿３２）を加圧するように意図される電気オルタネータ（ＡＬＴ）および加圧圧縮機（ＣＰ）に動力を供給することができる、装置であって、第１の空気入口（ＡＩＲ＿ＣＡＢ＿１）が、航空機のキャビン（ＣＡＢ）から加圧空気の一部分だけ供給されることを特徴とする、空気を供給するための装置。
【請求項２】
補助動力ユニットの入口に配置される制御弁（Ｖ）により、飛行中に使用のための機器構成に適した航空機のキャビンから来る第１の空気入口（ＡＩＲ＿ＣＡＢ＿１）と地上での使用のための機器構成に適した航空機の外側（Ｏ）から来る第２の空気入口との間で、エンジンの燃焼室（ＣＣ）に入る空気入口を選択することができることを特徴とする、請求項１に記載の空気を供給するための装置。
【請求項３】
エアーフィルタ（Ｆ）が、第１の空気入口（ＡＩＲ＿ＣＡＢ＿１）の入口に配置されることを特徴とする、請求項１から２のいずれかに記載の空気を供給するための装置。
【請求項４】
加圧圧縮機（ＣＰ）が、外側（ＡＩＲ＿ＥＸＴ＿３１）から来る空気の一部分と、加圧圧縮機（ＣＰ）から来る空気（ＡＩＲ＿ＥＸＴ＿ＣＰ）の一部分とを混合する第１のミキサー（ＭＸ１）に航空機の外側（Ｏ）から来る圧縮空気（ＡＩＲ＿ＥＸＴ＿３２）の一部を噴射し、第１のミキサー（ＭＸ１）が、キャビン（ＣＡＢ）のための出口空気（ＡＩＲ＿ＭＸ１）として送出することを特徴とする、請求項１から３のいずれか一項に記載の空気を供給するための装置。
【請求項５】
第１のミキサー（ＭＸ１）の出口の第２のミキサー（ＭＸ２）により、第１のミキサー（ＭＸ１）の出口（ＡＩＲ＿ＭＸ１）の空気と、キャビン（ＣＡＢ）から来る空気（ＡＩＲ＿ＣＡＢ＿２）の一部分とを混合することができ、第２のミキサー（ＭＸ２）が多量の加圧空気（ＡＩＲ＿ＭＩＸ＿２）をキャビン（ＣＡＢ）に送出することを特徴とする、請求項１から４のいずれか一項に記載の空気を供給するための装置。
【請求項６】
請求項１から５のいずれか一項に記載の空気を供給するための装置を備える、空気を通気するための回路を備える、航空機。
【手続補正書】
【提出日】平成27年12月21日(2015.12.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
強化用繊維性基材と、前記基材の表面を覆うまたはその中に入り込む樹脂とを含む繊維−樹脂複合シートであって、前記樹脂が、第一の熱可塑性ポリマーおよび第二の熱可塑性ポリマーを含み、
（ｉ）前記第一および第二ポリマーが二相ブレンドを形成し、
（ｉｉ）前記第一ポリマーが、熱可塑性であり、７５〜４００℃の融点を有し、かつ前記第二ポリマーと連続または共連続相を形成し、
（ｉｉｉ）前記第二ポリマーが、前記第一ポリマーの前記連続または共連続相中に分散し、０．０１〜１５μｍの有効直径を有し、かつ２５〜３５０℃の融点を有し、
（ｉｖ）前記第一ポリマーが、前記ブレンド物中の第一および第二ポリマーを合わせた重量の３５〜９９重量％を構成し、
（ｖ）前記第二ポリマーが、前記第一ポリマーの前記融点よりも少なくとも５℃低い融点を有し、かつ
（ｖｉ）前記基材の前記強化用繊維が、３〜６０ｇ／ｄｔｅｘの引張強度および５〜２００μｍのフィラメント径を有する、
複合シート。
【請求項２】
請求項１に記載の前記複合シートを含む複合物品。
【請求項３】
前記物品が、ハニカム構造体、折り畳みコア構造体、耐衝撃性物品、または複合積層板である、請求項２に記載の物品。
【請求項４】
少なくとも１枚の表面シートが前記コアの両外面に取り付けられている請求項３に記載のハニカムまたは折り畳みコアを含む構造用サンドイッチパネル。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７４】
第一および第二樹脂で被覆された基材は、ナイロン系樹脂で被覆された類似の基材と比較して保形性の向上を示す。これは、被覆基材の試料を２枚の直角形状のアルミニウム板の間に置き、その板アッセンブリを５０〜３２５℃の温度範囲のオーブン中に１分間置き、板アッセンブリをオーブンから取り出し、１０分間冷却し、次いで板アッセンブリから被覆基材を取り出すことによって実証することができる。これら板は、基材を板間に位置決めする前に必要な温度まで予熱されるべきである。周囲条件で２４時間保管した後、基材の２つの側面によって形成される角度を測定する。これは保持角（ｒｅｔａｉｎｅｄ  ａｎｇｌｅ）として知られる。保持角が９０ｏに近いほど保形性は優れている。周囲条件とは２３±１℃の温度および５０±１０％の湿度を意味する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１３０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１３０】
樹脂Ｒ２またはＲ４で被覆された紙または布を含むハニカムコア構造体は、ナイロン塗料樹脂のみを含む類似のコア構造体と比較して高いせん断強度を示すことになる。樹脂Ｒ２およびＲ４を使用する場合、引張強度の低下は予想されない。熱硬化性樹脂で被覆した紙または布を含むコア構造体と比較した場合、樹脂Ｒ２またはＲ４を含むコアは、高い靱性特性、良好な疲労性（ｇｏｏｄ  ｆａｔｉｇｕｅ）、高い成形性、および生産効率の増大を本質的に有するはずである。
次に、本発明の態様を示す。
１.  強化用繊維性基材と、前記基材の表面を覆うまたはその中に入り込む樹脂とを含む繊維−樹脂複合シートであって、前記樹脂が、第一の熱可塑性ポリマーおよび第二の熱可塑性ポリマーを含み、
（ｉ）前記第一および第二ポリマーが二相ブレンドを形成し、
（ｉｉ）前記第一ポリマーが、熱可塑性であり、７５〜４００℃の融点を有し、かつ前記第二ポリマーと連続または共連続相を形成し、
（ｉｉｉ）前記第二ポリマーが、前記第一ポリマーの前記連続または共連続相中に分散し、０．０１〜１５μｍの有効直径を有し、かつ２５〜３５０℃の融点を有し、
（ｉｖ）前記第一ポリマーが、前記ブレンド物中の第一および第二ポリマーを合わせた重量の３５〜９９重量％を構成し、
（ｖ）前記第二ポリマーが、前記第一ポリマーの前記融点よりも少なくとも５℃低い融点を有し、かつ
（ｖｉ）前記基材の前記強化用繊維が、３〜６０ｇ／ｄｔｅｘの引張強度および５〜２００μｍのフィラメント径を有する、
複合シート。
２.  前記第一および第二ポリマーが、ポリオレフィン、重縮合物、または弾性ブロックコポリマーである、上記１に記載の複合シート。
３.  前記繊維性基材が紙または布である、上記１に記載の複合シート。
４.  前記ポリオレフィンがポリプロピレンである、上記２に記載の複合シート。
５.  前記紙が、１０〜１００重量％のアラミド繊維および０〜９０重量％のアラミドバインダーを含む、上記３に記載の複合シート。
６.  前記紙が、ｐ−アラミド、ｍ−アラミド、セルロース、ポリエステル、ガラス繊維、セラミック、炭素、玄武岩、またはこれらの混合物の繊維を含む、上記３に記載の複合シート。
７.  前記布が、一方向性、多軸、三次元の織布か、または不織布であり、かつ８〜６０ｇ／ｄｔｅｘの引張強度および７〜３２μｍのフィラメント径を有するフィラメントを含む、上記３に記載の複合シート。
８.  前記布が、芳香族ポリアミド、芳香族コポリアミド、ガラス、セラミック、炭素、玄武岩、またはこれらの混合物のフィラメントを含む、上記７に記載の複合シート。
９.  前記不織布が、フェルト、スパンレースシート、またはスパンボンデッドシートである、上記７に記載の複合シート。
１０.  上記１に記載の前記複合シートを含む複合物品。
１１.  前記物品が、ハニカム構造体、折り畳みコア構造体、耐衝撃性物品、または複合積層板である、上記１０に記載の物品。
１２.  第四の樹脂を含む上記１１に記載のハニカムまたは折り畳みコア構造体。
１３.  少なくとも１枚の表面シートが前記コアの両外面に取り付けられている上記１１に記載のハニカムまたは折り畳みコアを含む構造用サンドイッチパネル。
【手続補正書】
【提出日】平成28年1月14日(2016.1.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
比較を被験体の１つ以上の組織の健常状態の指標とする方法であって、該方法は、
（ａ）被験体から提供される生物学的サンプル中の１つ以上の組織特異的ＲＮＡのサンプル量を定量化するステップであって、該生物学的サンプルは、血液、血液画分、唾液、痰、尿、精液、経膣液、脳脊髄液、汗、および乳汁からなる群から選択される液であり、該１つ以上の組織特異的ＲＮＡは、無細胞ＲＮＡであり、さらに該定量化するステップは、逆転写、ポリヌクレオチド増幅、リアルタイムＰＣＲ、シーケンシング、プローブハイブリダイゼーション、およびマイクロアレイハイブリダイゼーションからなる群から選択される１つ以上のプロセスを含む、ステップ、
（ｂ）該１つ以上の組織特異的ＲＮＡそれぞれのサンプル量を対応する組織特異的ＲＮＡの基準量と比較するステップであって、該比較は、該被験体の１つ以上の組織の健常状態を示す、ステップ、を含む、方法。
【請求項２】
ステップ（ｂ）は、コンピュータシステムによって行われる、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記組織特異的ＲＮＡは、２つ以上の異なる組織に特異的な２つ以上のＲＮＡを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記生物学的サンプルは、細胞が除去された血液である、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記生物学的サンプルは、血液画分である、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記血液画分は、血漿である、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記組織は、胎盤組織でも胎児組織でもない、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記組織特異的ＲＮＡは、図１８から選択される遺伝子である、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記基準量は、正の数である、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記定量化するステップは、前記組織特異的ＲＮＡを逆転写するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
前記被験体における疾患または状態は前記比較に基づいて診断され得ることを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
前記基準量は、基準被験体の集団における前記組織特異的ＲＮＡの量である、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
前記基準被験体の集団は、健康な被験体である、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記基準被験体の集団は、疾患または状態を有する被験体である、請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
前記基準量は、早期に集められた前記被験体の第二の生物学的サンプル中の前記組織特異的ＲＮＡの量である、請求項１に記載の方法。
【請求項１６】
前記組織は、全血、骨、上皮、視床下部、平滑筋、肺、胸腺、リンパ節、甲状腺、心臓、腎臓、脳、小脳、肝臓、および皮膚からなる群から選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項１７】
前記ＲＮＡのサンプル量を定量化するステップは、シーケンシングを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１８】
前記シーケンシングは、単一反応において異なる配列を有する複数のポリヌクレオチドをシーケンシングすることを含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記シーケンシングは、ホールトランスクリプトームショットガンシーケンシングを含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
比較を被験体の健常状態の指標とする方法であって、該方法は、
（ａ）被験体から提供される生物学的サンプル中の無細胞ＲＮＡのサンプル量を定量化するステップであって、該生物学的サンプルは、血液、血液画分、唾液、痰、尿、精液、経膣液、脳脊髄液、汗、および乳汁からなる群から選択される液であり、該無細胞ＲＮＡは、脳特異的転写物であり、さらに該定量化するステップは、逆転写、ポリヌクレオチド増幅、リアルタイムＰＣＲ、シーケンシング、プローブハイブリダイゼーション、およびマイクロアレイハイブリダイゼーションからなる群から選択される１つ以上のプロセスを含む、ステップ；
（ｂ）無細胞ＲＮＡのサンプル量を無細胞ＲＮＡの基準量と比較するステップであって、該比較は、該被験体の健常状態を示す、ステップ、を含む、方法。
【請求項２１】
ステップ（ｂ）は、コンピュータシステムによって行われる、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
ステップ（ａ）は、１つ以上の組織特異的ＲＮＡの第２のサンプル量を定量化するステップをさらに含み、前記１つ以上の組織特異的ＲＮＡは、脳以外の１つ以上の組織に特異的である無細胞ＲＮＡである、請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
前記生物学的サンプルは、細胞が除去された血液である、請求項２０に記載の方法。
【請求項２４】
前記サンプル量は、複数の遺伝子に対する無細胞ＲＮＡの量を含み、前記基準量は、該複数の遺伝子それぞれに対する無細胞ＲＮＡの量を含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２５】
前記被験体における疾患または状態は前記比較に基づいて診断され得ることを特徴とする、請求項２０に記載の方法。
【請求項２６】
前記疾患または状態は、アルツハイマー病、ハンチントン病および筋委縮性側索硬化症からなる群から選択される、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記基準量は、基準被験体の集団における組織特異的ＲＮＡの量である、請求項２０に記載の方法。
【請求項２８】
前記基準被験体の集団は、疾患または状態を有する被験体である、請求項２５に記載の方法。
【請求項２９】
前記基準量は、早期に集められた前記被験体の第二の生物学的サンプル中の前記組織特異的ＲＮＡの量である、請求項２０に記載の方法。
【請求項３０】
前記ＲＮＡのサンプル量を定量化するステップは、シーケンシングを含む、請求項２０に記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】平成28年1月15日(2016.1.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
乳がん患者において予後を予測するための方法であって、以下の工程：
乳がんを有する対象からの生物学的試験試料中のシグネチャーの試験発現レベルを検出し；該試験発現レベルに危険性スコアを割り当て；そして
該試験発現レベルが高い危険性スコアを割り当てられた場合、予後不良を予測し；そして該試験発現レベルが低い危険性スコアを割り当てられた場合、良好な予後を予測する；
を含み、該シグネチャーがｉ）ｍｉＲＮＡ遺伝子産物：ｈｓａ−ｍｉＲ−１０３、ｈｓａ−ｍｉＲ−１３０７、ｈｓａ−ｍｉＲ−１４８ｂ、ｈｓａ−ｍｉＲ−３２４、ｈｓａ−ｍｉＲ−３２６、ｈｓａ−ｍｉＲ−３２８、ｈｓａ−ｍｉＲ−３６５、ｈｓａ−ｍｉＲ−４８４、ｈｓａ−ｍｉＲ−８７４ａ、ｈｓａ−ｍｉＲ−９３；ならびにｉｉ）ｍＲＮＡ遺伝子産物：ＡＤＡＴ１、ＡＮＫＲＤ５２、ＢＩＲＣ６、Ｃ１０ｏｒｆ１８、Ｃ２ＣＤ２、ＣＨＤ９、ＣＨＭ、ＣＰＴ１Ａ、ＤＡＡＭ１、ＤＩＰ２Ｂ、ＤＰＹ１９Ｌ３、ＦＡＭ９１Ａ１、ＧＭＣＬ１、ＭＥ１、ＮＣＯＡ２、ＯＴＵＤ６Ｂ、ＰＤＳＳ２、ＰＩＫ３ＣＡ、ＳＭＧ１、ＴＲＩＭ２３、ＴＴＣ３、ＵＢＲ５、ＵＢＸＮ７およびＺＦＣ３Ｈ１からなるｍｉＲＮＡ／ｍＲＮＡシグネチャーを含む、前記方法。
【請求項２】
ｍｉＲＮＡ／ｍＲＮＡシグネチャー中のｍｉＲＮＡおよびｍＲＮＡが、それぞれ対照試料と比較してそのようなｍｉＲＮＡおよびｍＲＮＡに特異的である少なくとも１種類のプローブにハイブリダイズする、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
ｍｉＲＮＡおよびｍＲＮＡの発現のレベルが転写されたポリヌクレオチドまたはその一部の存在を検出することにより評価され、該転写されたポリヌクレオチドが該ｍｉＲＮＡまたはｍＲＮＡのコード領域を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
少なくともｍｉＲＮＡ／ｍＲＮＡシグネチャーにそれぞれのｍｉＲＮＡおよびｍＲＮＡの単離された変異体もしくは生物学的に活性な断片もしくは機能的均等物、またはそれらに結合する抗体が含まれる、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
試料が乳がんと関係する体液、細胞または組織である、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
試料が時間の経過にわたって採取された患者から得られた細胞を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
乳がん疾患が浸潤性腺管癌（ＩＤＣ）乳がんである、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
対象の生存予後を決定する工程が全生存（ＯＳ）を予測する、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
ｍｉＲＮＡ／ｍＲＮＡシグネチャーが非がん性乳房細胞対乳がん細胞におけるｍｉＲＮＡおよびｍＲＮＡの発現における統計的に有意な変化を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
対照ｍｉＲＮＡおよび／またはｍＲＮＡ発現レベルが代表的な個体のプールからのものであり、対照試料中のｍｉＲＮＡおよびｍｉＲＮＡレベルに関する平均、中央値または他の統計学的に操作された、または他の方法で要約もしくは統合された代表的なｍｉＲＮＡおよび／またはｍＲＮＡ発現レベルである、請求項１に記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】平成28年1月28日(2016.1.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
接合面を有した電動ファン付き呼吸用保護具（ＰＡＰＲ）部品であり、前記接合面が前記接合面から外側に延びる第１の突起を含むＰＡＰＲ部品と、
前記ＰＡＰＲ部品を支持するために着用可能なベルトであり、前記ベルトの長さに沿った長手方向軸と、堅固な取付要素及び堅固な保持要素を含む接合部とを有したベルトと、を備え、
前記堅固な取付要素は、前記ベルトの一部に固定されるとともに前記ＰＡＰＲ部品を前記ベルトに着脱自在に固定するために前記第１の突起を受け入れるように構成され、前記堅固な保持要素は、前記ベルトがユーザに固定されたときに前記ベルトの前記長手方向軸回りにおける前記接合部のたわみを防止する、呼吸用部品アセンブリ。
【手続補正書】
【提出日】平成28年1月19日(2016.1.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステントをコーティングするためのデバイスであって、前記ステント用のホルダと、スプレー・マンドレルを有するスプレー・ユニットと、空気ノズルとを備え、コーティング中に前記スプレー・マンドレルが前記ステント内に片側から突き出し、前記空気ノズルが前記ステント内に反対側から突き出るように、前記スプレー・マンドレル、前記空気ノズル、及び前記ホルダが設計され、互いに対して配置されるデバイス。
【請求項２】
前記ステントの前記スプレー・マンドレル及び前記空気ノズルに対する位置をコーティング中に変えることができるように設計される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記ホルダが、コーティング中に前記ステントを前記スプレー・マンドレルの方向に、又は前記空気ノズルの方向に移動させることができるように設計される、請求項２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記スプレー・ユニットが前記ステントの反管腔側に向けられたスプレー・ノズルを備える、請求項１から３までのいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項５】
ステントをコーティングするための方法であって、
ａ）請求項１又は３に記載の前記ステントをコーティングするためのデバイスを提供するステップと、
ｂ）スプレー・ジェットが向流領域で空気流によって半径方向外側に偏向されるように前記スプレー・マンドレルを介して前記スプレー・ジェットを導入し、前記空気ノズルを介して前記空気流を導入することによって前記ステントの管腔側をコーティングするステップと、
ｃ）前記ステントの移動、前記スプレー・マンドレルの移動、前記空気ノズルの移動、前記スプレー・ジェットの調整、及び前記空気流の調整から選択される方策の少なくとも１つによって前記ステントに対する前記向流領域の位置を変えるステップと
を含む方法。
【請求項６】
ステップａ）で請求項４に記載の前記ステントをコーティングするためのデバイスを提供して、前記ステントの前記反管腔側をコーティングするために、（ｉ）ステップｂ）及びｃ）の実行中に前記スプレー・ノズルのスプレー・ジェットが前記向流領域に向けられ、且つ／又は（ｉｉ）ステップｂ）及びｃ）の後に、且つ／又は（ｉｉｉ）ステップｂ）及びｃ）の前にスプレー・ジェットが前記ステントの外側に向けられ、前記ステントの内部で、前記空気ノズルによって空気流が生成される、又は前記スプレー・マンドレルによってスプレー・ジェットが生成される、或いは両方が同時に生成される、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記管腔側及び前記反管腔側に異なる活性薬剤がコーティングされる、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
治癒促進活性薬剤が前記管腔側に塗布される、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記治癒促進活性薬剤がアトルバスタチンである、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
増殖阻止活性薬剤が前記反管腔側に塗布される、請求項７に記載の方法。
【請求項１１】
前記増殖阻止活性薬剤がシロリムス又はその誘導体である、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記活性薬剤がキャリア・マトリックス中に包埋される、請求項７から１１までのいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３】
前記キャリア・マトリックスが生体腐食性である、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記キャリア・マトリックスがＰＬＬＡを含む、請求項１３に記載の方法。