【手続補正書】
【提出日】平成28年6月16日(2016.6.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ベント式流体経路を有する挿入機構であって、
１つ以上の挿入付勢部材と、
ハブと、
前記ハブに接続された針と、
前記針を選択的に引き込むように配置された引き込み付勢部材と、
マニホールドと、を備え、
前記マニホールドは、前記針が延出する隔壁、カニューレ、マニホールドインテーク、第１開口、前記第１開口を横切るように配置されたメンブレン、及び前記カニューレが通る第２開口を有し、
前記マニホールド内の、前記隔壁と、前記カニューレと、前記マニホールドインテークと、前記メンブレンとの間の環状空間によってマニホールドヘッダが画定され、
前記マニホールドは、前記メンブレンを通してガス状流体をベントし、前記カニューレを通してユーザに送達される液状流体で満たされるように構成されている、挿入機構。
【請求項２】
前記マニホールドインテークは、流体導管との接続が可能である、請求項１に記載の挿入機構。
【請求項３】
前記挿入機構は、薬剤送達ポンプ内に内部装着されるように構成されている、請求項１又は２に記載の挿入機構。
【請求項４】
前記挿入機構は、導管によって外部の薬剤送達ポンプとつながれるように構成されている、請求項１から３のいずれか一項に記載の挿入機構。
【請求項５】
前記挿入機構は、２つの挿入付勢部材を備える、請求項１から４のいずれか一項に記載の挿入機構。
【請求項６】
前記メンブレンは、透過性メンブレン又は半透過性メンブレンである、請求項１から５のいずれか一項に記載の挿入機構。
【請求項７】
前記メンブレンは、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、１つ以上のスチレン、及びポリエチレンファイバ、並びにこれらの組み合わせからなる群から選択される透過性メンブレンであり、前記透過性メンブレンは、ガス状流体の通過を可能にしながら、液状流体の通過を阻止することが可能である、請求項１から６のいずれか一項に記載の挿入機構。
【請求項８】
前記メンブレンは、前記マニホールドの一体化された部分である、請求項１から７のいずれか一項に記載の挿入機構。
【請求項９】
更にセンサを備える、請求項１から８のいずれか一項に記載の挿入機構。
【請求項１０】
前記センサは、圧力センサ、流体センサ、光センサ、機械式センサ、電気式センサ、及び電気機械式センサ、並びにこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項９に記載の挿入機構。
【請求項１１】
前記カニューレを、前記マニホールド内の固定及び封止された位置に保持するフェルールを更に備える、請求項１から１０のいずれか一項に記載の挿入機構。
【請求項１２】
前記マニホールドの外側にブロック要素を備え、前記ブロック要素は、カバー、シース、又はスリーブである、請求項１から１１のいずれか一項に記載の挿入機構。
【請求項１３】
ハウジング及びアセンブリプラットフォームを備える薬剤送達ポンプであって、
前記アセンブリプラットフォームの上に、起動機構と、駆動機構と、流体経路接続部と、電源／制御系と、請求項１から１２のいずれか一項に記載のベント式流体経路を有する挿入機構と、が取り付けられている、
薬剤送達ポンプ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５２】
本明細書全体での意図は、本発明をいかなる１つの実施形態又は具体的な機能集合体にも限定することなく、本発明の好ましい実施形態を説明することであった。本発明から逸脱しない限り、説明及び図解された実施形態に対して、様々な変更及び修正が行われてよい。本明細書中で参照された特許文献、科学文献、コンピュータプログラム、及びアルゴリズムのそれぞれの開示は、参照によってその全体が組み込まれている。
〔付記１〕
ベント式流体経路を有する挿入機構２００であって、１つ以上の挿入付勢部材２１０と、ハブ２１２と、針２１４と、引き込み付勢部材２１６と、マニホールド２４０と、を備え、前記マニホールド２４０は、隔壁２３０、カニューレ２３４、マニホールドインテーク２４０Ａ、及びメンブレン２３３を有し、前記マニホールド２４０内の、前記隔壁２３０と、前記カニューレ２３４と、前記マニホールドインテーク２４０Ａと、前記メンブレン２３３との間の環状空間によってマニホールドヘッダ２４２が画定され、前記マニホールド２４０は、前記メンブレン２３３を通してガス状流体をベントし、前記カニューレ２３４を通してユーザに送達される液状流体で満たされるように構成されている、挿入機構２００。
〔付記２〕
前記マニホールドインテーク２４０Ａは、流体導管３０との接続が可能である、請求項１に記載の、ベント式流体経路を有する挿入機構２００。
〔付記３〕
前記挿入機構２００は、薬剤送達ポンプ１０内に内部装着されるように構成されている、請求項１から２のいずれか一項に記載の、ベント式流体経路を有する挿入機構２００。
〔付記４〕
前記挿入機構２００は、導管３０によって外部の薬剤送達ポンプ１０とつながれるように構成されている、請求項１から３のいずれか一項に記載の、ベント式流体経路を有する挿入機構２００。
〔付記５〕
前記挿入機構２０００は、２つの挿入付勢部材２２１０Ａ、２２１０Ｂを備える、請求項１から４のいずれか一項に記載の、ベント式流体経路を有する挿入機構２０００。
〔付記６〕
前記メンブレン２３３は、透過性メンブレン又は半透過性メンブレンである、請求項１から５のいずれか一項に記載の、ベント式流体経路を有する挿入機構２００。
〔付記７〕
前記メンブレン２３３は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、１つ以上のスチレン、及びポリエチレンファイバ、並びにこれらの組み合わせからなる群から選択される透過性メンブレンであり、前記透過性メンブレンは、ガス状流体の通過を可能にしながら、液状流体の通過を阻止することが可能である、請求項１から６のいずれか一項に記載の、ベント式流体経路を有する挿入機構２００。
〔付記８〕
前記メンブレン２３３は、前記マニホールド２４０の一体化された部分である、請求項１から７のいずれか一項に記載の、ベント式流体経路を有する挿入機構２００。
〔付記９〕
更にセンサを備える、請求項１から８のいずれか一項に記載の、ベント式流体経路を有する挿入機構２００。
〔付記１０〕
前記センサは、圧力センサ、流体センサ、光センサ、機械式センサ、電気式センサ、及び電気機械式センサ、並びにこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項９に記載の、ベント式流体経路を有する挿入機構２００。
〔付記１１〕
前記カニューレ２３４を、前記マニホールド２４０内の固定及び封止された位置に保持するフェルール２３２を更に備える、請求項１から１０のいずれか一項に記載の、ベント式流体経路を有する挿入機構２００。
〔付記１２〕
前記マニホールド２４０の外側にブロック要素２６３を備え、前記ブロック要素２６３は、カバー、シース、又はスリーブである、請求項１から１１のいずれか一項に記載の、ベント式流体経路を有する挿入機構２００。
〔付記１３〕
ハウジング１２及びアセンブリプラットフォーム２０を備える薬剤送達ポンプ１０であって、前記アセンブリプラットフォーム２０の上に、起動機構１４と、駆動機構１００と、流体経路接続部３００と、電源／制御系４００と、ベント式流体経路を有する挿入機構２００と、が取り付けられてよく、ベント式流体経路を有する前記挿入機構２００は、１つ以上の挿入付勢部材２１０と、ハブ２１２と、針２１４と、引き込み付勢部材２１６と、マニホールド２４０と、を備え、前記マニホールド２４０は、隔壁２３０、カニューレ２３４、マニホールドインテーク２４０Ａ、及びメンブレン２３３を有し、前記マニホールド２４０内の、前記隔壁２３０と、前記カニューレ２３４と、前記マニホールドインテーク２４０Ａと、前記メンブレン２３３との間の環状空間によってマニホールドヘッダ２４２が画定され、前記マニホールド２４０は、前記メンブレン２３３を通してガス状流体をベントし、前記カニューレ２３４を通してユーザに送達される液状流体で満たされるように構成されている、薬剤送達ポンプ１０。
〔付記１４〕
前記マニホールドインテーク２４０Ａは、流体導管３０との接続が可能である、請求項１３に記載の薬剤送達ポンプ１０。
〔付記１５〕
前記挿入機構２００は、薬剤送達ポンプ１０内に内部装着されるように構成されている、請求項１３から１４のいずれか一項に記載の薬剤送達ポンプ１０。
〔付記１６〕
前記挿入機構２００は、導管３０によって外部の薬剤送達ポンプ１０とつながれるように構成されている、請求項１３から１５のいずれか一項に記載の薬剤送達ポンプ１０。
〔付記１７〕
前記挿入機構２０００は、２つの挿入付勢部材２２１０Ａ、２２１０Ｂを備える、請求項１３から１６のいずれか一項に記載の薬剤送達ポンプ１０。
〔付記１８〕
前記メンブレン２３３は、透過性メンブレン又は半透過性メンブレンである、請求項１３から１７のいずれか一項に記載の薬剤送達ポンプ１０。
〔付記１９〕
前記メンブレン２３３は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、１つ以上のスチレン、及びポリエチレンファイバ、並びにこれらの組み合わせからなる群から選択される透過性メンブレンであり、前記透過性メンブレンは、ガス状流体の通過を可能にしながら、液状流体の通過を阻止することが可能である、請求項１３から１８のいずれか一項に記載の薬剤送達ポンプ１０。
〔付記２０〕
前記メンブレン２３３は、前記マニホールド２４０の一体化された部分である、請求項１３から１９のいずれか一項に記載の薬剤送達ポンプ１０。
〔付記２１〕
更にセンサを備える、請求項１３から２０のいずれか一項に記載の薬剤送達ポンプ１０。
〔付記２２〕
前記センサは、圧力センサ、流体センサ、光センサ、機械式センサ、電気式センサ、及び電気機械式センサ、並びにこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項２１に記載の薬剤送達ポンプ１０。
〔付記２３〕
前記マニホールド２４０の外側にブロック要素２６３を更に備え、前記ブロック要素２６３は、カバー、シース、又はスリーブである、請求項１３から２１のいずれか一項に記載の薬剤送達ポンプ１０。
〔付記２４〕
ベント式流体経路を有する挿入機構２００の操作方法であって、
（ｉ．）最初に針を第１の位置に保持することにより、マニホールドのマニホールドヘッダから前記カニューレを通る流体経路がブロックされるステップと、
（ｉｉ．）薬剤容器から流体導管を経て前記マニホールドの前記マニホールドヘッダに至る液状薬剤流体の流れを開始させるステップと、
（ｉｉｉ．）前記マニホールド内のメンブレンを通してガス状流体をベントし、前記液状薬剤流体が前記メンブレンを通るのは阻止するステップと、
（ｉｖ．）前記針及び前記カニューレを前記第１の位置からユーザの体内の第２の位置まで平行移動させるように挿入付勢部材を起動するステップと、
（ｖ．）前記針を前記第２の位置から第３の位置まで平行移動させるように引き込み付勢部材を起動するステップであって、前記第３の位置は、前記液状薬剤流体が前記マニホールドの前記マニホールドヘッダから前記カニューレを通って前記ユーザの体内に入ることを可能にする、前記ステップと、
を含む方法。
〔付記２５〕
前記針及び前記カニューレを前記第１の位置から第２の位置まで平行移動させるように挿入付勢部材を起動する前記ステップは、前記マニホールド内のメンブレンを通してガス状流体をベントする前記ステップの後に行われる、請求項２４に記載の、ベント式流体経路を有する前記挿入機構２００の操作方法。
〔付記２６〕
前記針及び前記カニューレを前記第１の位置から第２の位置まで平行移動させるように挿入付勢部材を起動する前記ステップは、前記マニホールド内のメンブレンを通してガス状流体をベントする前記ステップの前に行われ、これにより、前記メンブレンを通してベントすることが可能になるのは、前記針が前記第２の位置に来てからである、請求項２４に記載の、ベント式流体経路を有する前記挿入機構２００の操作方法。
〔付記２７〕
前記針及び前記カニューレを前記第１の位置から第２の位置まで平行移動させるように挿入付勢部材を起動する前記ステップの結果として、前記マニホールド２４０の外側にある前記メンブレン２３３からブロック要素２６３が外れる、請求項２６に記載の、ベント式流体経路を有する前記挿入機構２００の操作方法。
〔付記２８〕
前記ブロック要素２６３は、カバー、シース、又はスリーブである、請求項２６に記載の、ベント式流体経路を有する前記挿入機構２００の操作方法。
〔付記２９〕
前記液状薬剤流体の通過が可能となるのは、前記ベントステップの後であって、前記針が前記第２の位置から第３の位置に平行移動した直後に限られ、前記第３の位置は、前記液状薬剤流体が前記マニホールドの前記マニホールドヘッダから前記カニューレを通って前記ユーザの体内に入ることを可能にする、請求項２４から２８のいずれか一項に記載の、ベント式流体経路を有する前記挿入機構２００の操作方法。
〔付記３０〕
前記針を前記第２の位置から第３の位置まで平行移動させるように引き込み付勢部材を起動する前記ステップの前に、前記メンブレンを通して前記ガス状流体をベントすることの実質的完了をセンサで判定するステップを更に含む、請求項２４から２９のいずれか一項に記載の、ベント式流体経路を有する前記挿入機構２００の操作方法。