【手続補正書】
【提出日】平成28年9月13日(2016.9.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０４３０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０４３０】
２４７．水混和性有機溶媒及び水の蒸発時に、得られたボーラスは、変調示差走査熱量測定により測定して、第一の加熱試験において、テトラフルオロエチレンコポリマーの質量基準で可逆的発熱を本質的に示さず、また、テトラフルオロエチレンコポリマーの質量基準で非可逆的発熱を本質的に示さない、請求項１記載のコーティング。
以下、本発明の更なる実施態様を列挙する。
１）
ａ．水混和性有機溶媒中にテトラフルオロエチレンコポリマーを溶解すること、
ｂ．水相を提供すること、
ｃ．水溶性物質及び疎水性物質のいずれか１つを含む物質を溶解すること、及び、
ｄ．エマルジョンが動力学的に安定となるようにして、前記テトラフルオロエチレンコポリマーを前記溶解した物質と合わせること、
の工程を含む、溶媒中水型エマルジョンの調製方法。
２）
前記物質は治療剤である、１）記載の方法。
３）
前記物質は疎水性物質及び親水性錯化剤を含む包接錯体である、１）記載の方法。
４）
前記物質は水相中に溶解している水溶性物質である、１）記載の方法。
５）
ａ．テトラフルオロエチレンコポリマー、水混和性有機溶媒を含む溶媒相、水溶性物質及び疎水性物質のいずれか１つを含む物質、水相を含み、動力学的に安定である溶媒中水型エマルジョンを提供すること、
ｂ．前記溶媒中水型エマルジョンを基材に適用すること、及び、
ｃ．前記溶媒及び水を除去すること、
の工程を含む、溶媒中水型エマルジョンで基材をコーティングする方法。
６）
前記物質は疎水性物質及び親水性錯化剤を含む包接錯体である、５）記載の方法。
７）
前記水相はラマン分光法によって約５００ｎｍ未満である、５）記載の方法。
８）
前記テトラフルオロエチレンコポリマーは、アセテート、アルコール、アミン及びアミドからなる群より選ばれる官能基を含む、５）記載の方法。
９）
前記テトラフルオロエチレンコポリマーはポリ（テトラフルオロエチレン−コ−酢酸ビニル）（ＴＦＥ−ＶＡｃ）である、５）記載の方法。
１０）
前記テトラフルオロエチレンコポリマーはポリ（テトラフルオロエチレン−コ−ビニルアルコール）（ＴＦＥ−ＶＯＨ）である、５）記載の方法。
１１）
前記テトラフルオロエチレンコポリマーはポリ（テトラフルオロエチレン−コ−ビニルアルコール−コ−ビニル[アミノブチルアルデヒドアセタール]）（ＴＦＥ−ＶＯＨ−ＡｃＡｍ）である、５）記載の方法。
１２）
前記基材は医療デバイス、器官、組織及びそれらの組み合わせからなる群より選ばれる、５）記載の方法。
１３）
前記基材は医療デバイスである、１２）記載の方法。
１４）
前記医療デバイスは移植片、ステント、ステント移植片、血管パッチ、軟部組織パッチ、心臓弁、縫合糸、医療用バルーン、フィルター、カテーテル及び移植可能なリードからなる群より選ばれる、１３）記載の方法。
１５）
前記医療デバイスは単一の用途を有する、１３）記載の方法。
１６）
前記エマルジョンは単一のアプリケータを用いて医療デバイス上に適用されうる、１３）記載の方法。
１７）
前記単一のアプリケータは噴霧ノズル、浸漬浴、ピペット、ディスペンサー、針、カテーテル、マイクロカテーテル、シリンジ及びオーガ形部材からなる群より選ばれる、１６）記載の方法。
１８）
前記エマルジョンは前記基材上に適用している間に攪拌又は混合されていない、５）記載の方法。
１９）
前記テトラフルオロエチレンコポリマー及び前記水溶性物質は前記基材上に均一に分布している、５）記載の方法。
２０）
前記物質は治療剤である、５）記載の方法。
２１）
前記治療剤は造影剤、タンパク質及びペプチド、抗凝固剤、血管細胞成長阻害剤、鎮痛薬、抗生物質、抗炎症剤、哺乳類細胞、真核生物、原核生物、体細胞、生殖細胞、赤血球、血小板、ウイルス、プリオン、ＤＮＡ、ＲＮＡベクター、細胞画分、ミトコンドリア、抗新生物剤、抗増殖剤、抗有糸分裂剤、麻酔剤、プロスタグランジン阻害剤、血小板阻害剤、細胞毒性剤、パクリタキセル、シロリムス、静細胞薬、細胞増殖影響因子、血管拡張剤、シロスタゾール、カルベジロール、抗生物質及びそれらの組み合わせからなる群より選ばれる、２０）記載の方法。
２２）
前記エマルジョンはディップコーティング、ピペッティング、噴霧塗布及びブラシ塗布のうちの少なくとも１つにより前記医療デバイスに適用されている、１３）記載の方法。
２３）
前記水混和性有機溶媒は、アルコール、エステル、ケトン、グリコール、アルデヒド及び極性非プロトン性溶媒からなる群より選ばれる、５）記載の方法。
２４）
前記水混和性有機溶媒はＦＤＡクラスＩＩＩ溶媒からなる群より選ばれる、５）記載の溶媒中水型エマルジョン。
２５）
水混和性有機溶媒中に溶解したテトラフルオロエチレンコポリマー、及び、
水溶性物質及び疎水性物質のいずれか１つを含む物質を含む、溶媒中水型エマルジョンであって、エマルジョンの不透明点は５質量％を超える水であり、６０質量％未満である、溶媒中水型エマルジョン。
２６）
前記物質は疎水性物質及び親水性錯化剤を含む包接錯体である、２５）記載の溶媒中水型エマルジョン。
２７）
前記テトラフルオロエチレンコポリマーは、アセテート、アルコール、アミン及びアミドからなる群より選ばれる官能基を含む、２５）記載の溶媒中水型エマルジョン。
２８）
前記テトラフルオロエチレンコポリマーはポリ（テトラフルオロエチレン−コ−酢酸ビニル）（ＴＦＥ−ＶＡｃ）である、２５）記載の溶媒中水型エマルジョン。
２９）
前記テトラフルオロエチレンコポリマーはポリ（テトラフルオロエチレン−コ−ビニルアルコール）（ＴＦＥ−ＶＯＨ）である、２５）記載の溶媒中水型エマルジョン。
３０）
前記テトラフルオロエチレンコポリマーはポリ（テトラフルオロエチレン−コ−ビニルアルコール−コ−ビニル[アミノブチルアルデヒドアセタール]）（ＴＦＥ−ＶＯＨ−ＡｃＡｍ）である、２５）記載の溶媒中水型エマルジョン。
３１）
前記物質は治療剤である、２５）記載の溶媒中水型エマルジョン。
３２）
前記治療剤は造影剤、タンパク質及びペプチド、抗凝固剤、血管細胞成長阻害剤、鎮痛薬、抗生物質、抗炎症剤、哺乳類細胞、真核生物、原核生物、体細胞、生殖細胞、赤血球、血小板、ウイルス、プリオン、ＤＮＡ、ＲＮＡベクター、細胞画分、ミトコンドリア、抗新生物剤、抗増殖剤、抗有糸分裂剤、麻酔剤、プロスタグランジン阻害剤、血小板阻害剤、細胞毒性剤、パクリタキセル、シロリムス、静細胞薬、細胞増殖影響因子、血管拡張剤、シロスタゾール、カルベジロール、抗生物質及びそれらの組み合わせからなる群より選ばれる、３１）記載の溶媒中水型エマルジョン。
３３）
前記包接錯体はシクロデキストリン分子及び疎水性治療剤を含む、２６）記載の溶媒中水型エマルジョン。
３４）
前記エマルジョンは単一のアプリケータを用いて基材上に適用されている、２５）記載の溶媒中水型エマルジョン。
３５）
前記単一のアプリケータは噴霧ノズル、浸漬浴、ピペット、ディスペンサー、針、カテーテル、マイクロカテーテル、シリンジ又はオーガ形部材を含む、３４）記載の溶媒中水型エマルジョン。
３６）
前記基材は医療デバイス、器官及び組織ならびにそれらの組み合わせからなる群より選ばれる、３４）記載の溶媒中水型エマルジョン。
３７）
前記基材は医療デバイスである。３４）記載の溶媒中水型エマルジョン。
３８）
前記医療デバイスは移植片、ステント、ステント移植片、血管パッチ、軟部組織パッチ、心臓弁、縫合糸、医療用バルーン、フィルター、カテーテル及び移植可能なリードからなる群より選ばれる、３７）記載の溶媒中水型エマルジョン。
３９）
前記医療デバイスは単一の用途を有する、３７）記載の溶媒中水型エマルジョン。
４０）
前記エマルジョンは前記基材上に適用している間に攪拌又は混合されていない、３４）記載の溶媒中水型エマルジョン。
４１）
前記テトラフルオロエチレンコポリマー及び前記物質は前記基材上に均一に分布している、３４）記載の溶媒中水型エマルジョン。
４２）
前記水混和性有機溶媒は、アルコール、エステル、ケトン、グリコール、アルデヒド及び極性非プロトン性溶媒からなる群より選ばれる、２５）記載の溶媒中水型エマルジョン。
４３）
前記水混和性有機溶媒はＦＤＡクラスＩＩＩ溶媒からなる群より選ばれる、２５）記載の溶媒中水型エマルジョン。
４４）
前記エマルジョンは撹拌又は混合なしに少なくとも５分間、２５℃で動力学的に安定である、２５）記載の溶媒中水型エマルジョン。
４５）
前記エマルジョンは撹拌又は混合なしに少なくとも４か月間、２５℃で動力学的に安定である、２５）記載の溶媒中水型エマルジョン。
４６）
水混和性有機溶媒中に溶解したテトラフルオロエチレンコポリマー、
水相、及び、
水溶性物質及び疎水性物質のいずれか１つを含む物質を含み、動力学的に安定である、溶媒中水型エマルジョン。
４７）
前記物質は親水性錯化剤及び疎水性治療剤を含む包接錯体である、４６）記載の溶媒中水型エマルジョン。
４８）
前記包接錯体はシクロデキストリン分子及び疎水性治療剤を含む、４７）記載の溶媒中水型エマルジョン。
４９）
前記テトラフルオロエチレンコポリマーは、アセテート、アルコール、アミン及びアミドからなる群より選ばれる官能基を含む、４６）記載の溶媒中水型エマルジョン。
５０）
前記テトラフルオロエチレンコポリマーはポリ（テトラフルオロエチレン−コ−酢酸ビニル）（ＴＦＥ−ＶＡｃ）である、４６）記載の溶媒中水型エマルジョン。
５１）
前記テトラフルオロエチレンコポリマーはポリ（テトラフルオロエチレン−コ−ビニルアルコール）（ＴＦＥ−ＶＯＨ）である、４６）記載の溶媒中水型エマルジョン。
５２）
前記テトラフルオロエチレンコポリマーはポリ（テトラフルオロエチレン−コ−ビニルアルコール−コ−ビニル[アミノブチルアルデヒドアセタール]）（ＴＦＥ−ＶＯＨ−ＡｃＡｍ）である、４６）記載の溶媒中水型エマルジョン。
５３）
前記物質は治療剤である、４６）記載の溶媒中水型エマルジョン。
５４）
前記治療剤は造影剤、タンパク質及びペプチド、抗凝固剤、血管細胞成長阻害剤、鎮痛薬、抗生物質、抗炎症剤、哺乳類細胞、真核生物、原核生物、体細胞、生殖細胞、赤血球、血小板、ウイルス、プリオン、ＤＮＡ、ＲＮＡベクター、細胞画分、ミトコンドリア、抗新生物剤、抗増殖剤、抗有糸分裂剤、麻酔剤、プロスタグランジン阻害剤、血小板阻害剤、細胞毒性剤、パクリタキセル、シロリムス、静細胞薬、細胞増殖影響因子、血管拡張剤、シロスタゾール、カルベジロール、抗生物質及びそれらの組み合わせからなる群より選ばれる、５３）記載の溶媒中水型エマルジョン。
５５）
前記エマルジョンは基材上に適用されている、４６）記載の溶媒中水型エマルジョン。
５６）
前記エマルジョンは、噴霧ノズル、浸漬浴、針、カテーテル、マイクロカテーテル又はオーガ形部材の１つを含む単一のアプリケータを用いて前記基材上に適用される、５５）記載の溶媒中水型エマルジョン。
５７）
前記基材は医療デバイス、器官及び組織ならびにそれらの組み合わせからなる群より選ばれる、５５）記載の溶媒中水型エマルジョン。
５８）
前記基材は医療デバイスである、５７）記載の溶媒中水型エマルジョン。
５９）
前記医療デバイスは移植片、ステント、ステント移植片、血管パッチ、軟部組織パッチ、心臓弁、縫合糸、医療用バルーン、フィルター、カテーテル及び移植可能なリードからなる群より選ばれる、５８）記載の溶媒中水型エマルジョン。
６０）
前記医療デバイスは単一の用途を有する、５８）記載の溶媒中水型エマルジョン。
６１）
前記エマルジョンは前記基材上に適用している間に攪拌又は混合されていない、５５）記載の溶媒中水型エマルジョン。
６２）
前記テトラフルオロエチレンコポリマー及び前記物質は前記基材上に均一に分布している、４６）記載の溶媒中水型エマルジョン。
６３）
前記水混和性有機溶媒は、アルコール、エステル、ケトン、グリコール、アルデヒド及び極性非プロトン性溶媒からなる群より選ばれる、４６）記載の溶媒中水型エマルジョン。
６４）
前記水混和性有機溶媒はＦＤＡクラスＩＩＩ溶媒からなる群より選ばれる、４６）記載の溶媒中水型エマルジョン。
６５）
前記エマルジョンは撹拌又は混合なしに少なくとも５分間、２５℃で動力学的に安定である、４６）記載の溶媒中水型エマルジョン。
６６）
前記エマルジョンは撹拌又は混合なしに少なくとも４か月間、２５℃で動力学的に安定である、４６）記載の溶媒中水型エマルジョン。
６７）
下記の成分：テトラフルオロエチレンコポリマー、
水混和性有機溶媒を含む溶媒相、
水溶性物質及び疎水性物質のいずれか１つを含む物質、及び、
水相を含み、前記成分は一緒に混合されたときに、動力学的に安定であるエマルジョンを形成する、基材のためのコーティング。
６８）
前記物質は疎水性物質及び親水性錯化剤を含む包接錯体である、６７）記載のコーティング。
６９）
前記テトラフルオロエチレンコポリマーは、アセテート、アルコール、アミン及びアミドからなる群より選ばれる官能基を含む、６７）記載のコーティング。
７０）
前記テトラフルオロエチレンコポリマーはポリ（テトラフルオロエチレン−コ−酢酸ビニル）（ＴＦＥ−ＶＡｃ）である、６７）記載のコーティング。
７１）
前記テトラフルオロエチレンコポリマーはポリ（テトラフルオロエチレン−ビニルアルコール）（ＴＦＥ−コ−ＶＯＨ）である、６７）記載のコーティング。
７２）
前記テトラフルオロエチレンコポリマーはポリ（テトラフルオロエチレン−コ−ビニルアルコール−コ−ビニル[アミノブチルアルデヒドアセタール]）（ＴＦＥ−ＶＯＨ−ＡｃＡｍ）である、６７）記載のコーティング。
７３）
前記物質は治療剤である、６７）記載のコーティング。
７４）
前記治療剤は造影剤、タンパク質及びペプチド、抗凝固剤、血管細胞成長阻害剤、鎮痛薬、抗生物質、抗炎症剤、哺乳類細胞、真核生物、原核生物、体細胞、生殖細胞、赤血球、血小板、ウイルス、プリオン、ＤＮＡ、ＲＮＡベクター、細胞画分、ミトコンドリア、抗新生物剤、抗増殖剤、抗有糸分裂剤、麻酔剤、プロスタグランジン阻害剤、血小板阻害剤、細胞毒性剤、パクリタキセル、シロリムス、静細胞薬、細胞増殖影響因子、血管拡張剤、シロスタゾール、カルベジロール、抗生物質及びそれらの組み合わせからなる群より選ばれる、７３）記載のコーティング。
７５）
前記エマルジョンは医療デバイス上に適用されうる、６７）記載のコーティング。
７６）
前記エマルジョンは噴霧ノズル、浸漬浴、ピペット、ディスペンサー、針、カテーテル、マイクロカテーテル、シリンジ又はオーガ形部材からなる群より選ばれる単一のアプリケータを用いて前記医療デバイス上に適用される、７５）記載のコーティング。
７７）
前記エマルジョンは前記医療用デバイス上に適用している間に攪拌又は混合されていない、７５）記載のコーティング。
７８）
前記テトラフルオロエチレンコポリマー及び前記物質は前記医療デバイス上に均一に分布している、７５）記載のコーティング。
７９）
前記医療デバイスは移植片、ステント、ステント移植片、血管パッチ、軟部組織パッチ、心臓弁、縫合糸、医療用バルーン、フィルター、カテーテル及び移植可能なリードからなる群より選ばれる、７５）記載のコーティング。
８０）
前記医療デバイスは単一の用途を有する、７５）記載のコーティング。
８１）
前記水混和性有機溶媒は、アルコール、エステル、ケトン、グリコール、アルデヒド及び極性非プロトン性溶媒からなる群より選ばれる、６７）記載のコーティング。
８２）
前記水混和性有機溶媒はＦＤＡクラスＩＩＩ溶媒からなる群より選ばれる、６７）記載の溶媒中水型エマルジョン。
８３）
前記溶媒及び水を除去する工程は、抽出、浸出、空気乾燥、凍結乾燥及びフラッシュ乾燥のうちの１つを含む、５）記載の方法。
８４）
水溶性物質と混合されたテトラフルオロエチレンコポリマーを含むコーティングであって、前記コーティングは水溶性物質を含まないテトラフルオロエチレンコポリマーのコーティングと比較して、テトラフルオロエチレンコポリマーの質量基準で過剰熱容量が少なくとも５０％低減されている、コーティング。
８５）
前記コーティングは水溶性物質を含まないテトラフルオロエチレンコポリマーのコーティングと比較して、テトラフルオロエチレンコポリマーの質量基準で過剰熱容量が少なくとも８０％低減されている、８４）記載のコーティング。
８６）
前記テトラフルオロエチレンコポリマーは、アセテート、アルコール、アミン及びアミドからなる群より選ばれる官能基を含む、８４）記載のコーティング。
８７）
前記テトラフルオロエチレンコポリマーはポリ（テトラフルオロエチレン−コ−酢酸ビニル）（ＴＦＥ−ＶＡｃ）である、８４）記載のコーティング。
８８）
前記テトラフルオロエチレンコポリマーはポリ（テトラフルオロエチレン−コ−ビニルアルコール）（ＴＦＥ−ＶＯＨ）である、８４）記載のコーティング。
８９）
前記テトラフルオロエチレンコポリマーはポリ（テトラフルオロエチレン−コ−ビニルアルコール−コ−ビニル[アミノブチルアルデヒドアセタール]）（ＴＦＥ−ＶＯＨ−ＡｃＡｍ）である、８４）記載のコーティング。
９０）
前記水溶性物質は治療剤である、８４）記載のコーティング。
９１）
前記治療剤は造影剤、タンパク質及びペプチド、抗凝固剤、血管細胞成長阻害剤、鎮痛薬、抗生物質、抗炎症剤、哺乳類細胞、真核生物、原核生物、体細胞、生殖細胞、赤血球、血小板、ウイルス、プリオン、ＤＮＡ、ＲＮＡベクター、細胞画分、ミトコンドリア、抗新生物剤、抗増殖剤、抗有糸分裂剤、麻酔剤、プロスタグランジン阻害剤、血小板阻害剤、細胞毒性剤、パクリタキセル、シロリムス、静細胞薬、細胞増殖影響因子、血管拡張剤、シロスタゾール、カルベジロール、抗生物質及びそれらの組み合わせからなる群より選ばれる、９０）記載のコーティング。
９２）
水溶性物質と混合されたテトラフルオロエチレンコポリマーを含むコーティングであって、該コーティングは、変調示差走査熱量測定により測定して、相混合されている、コーティング。
９３）
前記コーティングは水溶性物質を含まないテトラフルオロエチレンコポリマーのコーティングと比較して、テトラフルオロエチレンコポリマーの質量基準で過剰熱容量が少なくとも５０％低減している、９２）記載のコーティング。
９４）
前記テトラフルオロエチレンコポリマーは、アセテート、アルコール、アミン及びアミドからなる群より選ばれる官能基を含む、９２）記載のコーティング。
９５）
前記テトラフルオロエチレンコポリマーはポリ（テトラフルオロエチレン−コ−酢酸ビニル）（ＴＦＥ−ＶＡｃ）である、９２）記載のコーティング。
９６）
前記テトラフルオロエチレンコポリマーはポリ（テトラフルオロエチレン−コ−ビニルアルコール）（ＴＦＥ−ＶＯＨ）である、９２）記載のコーティング。
９７）
前記テトラフルオロエチレンコポリマーはポリ（テトラフルオロエチレン−コ−ビニルアルコール−コ−ビニル[アミノブチルアルデヒドアセタール]）（ＴＦＥ−ＶＯＨ−ＡｃＡｍ）である、９２）記載のコーティング。
９８）
前記水溶性物質は治療剤である、９２）記載のコーティング。
９９）
前記治療剤は造影剤、タンパク質及びペプチド、抗凝固剤、血管細胞成長阻害剤、鎮痛薬、抗生物質、抗炎症剤、哺乳類細胞、真核生物、原核生物、体細胞、生殖細胞、赤血球、血小板、ウイルス、プリオン、ＤＮＡ、ＲＮＡベクター、細胞画分、ミトコンドリア、抗新生物剤、抗増殖剤、抗有糸分裂剤、麻酔剤、プロスタグランジン阻害剤、血小板阻害剤、細胞毒性剤、パクリタキセル、シロリムス、静細胞薬、細胞増殖影響因子、血管拡張剤、シロスタゾール、カルベジロール、抗生物質及びそれらの組み合わせからなる群より選ばれる、９８）記載のコーティング。
１００）
前記コーティングは水溶性物質を含まないテトラフルオロエチレンコポリマーのコーティングと比較して、テトラフルオロエチレンコポリマーの質量基準で過剰熱容量が少なくとも５０％低減している、９８）記載のコーティング。
１０１）
前記コーティングは水溶性物質を含まないテトラフルオロエチレンコポリマーのコーティングと比較して、テトラフルオロエチレンコポリマーの質量基準で過剰熱容量が少なくとも８０％低減している、９７）記載のコーティング。
１０２）
前記コーティングは変調示差走査熱量測定により測定して、相混合されている、９７）記載のコーティング。
１０３）
前記コーティングは、第一の加熱試験においてテトラフルオロエチレンコポリマーの質量基準で可逆的発熱を本質的に示さず、また、非可逆的発熱を本質的に示さない、９７）記載のコーティング。
１０４）
水混和性有機溶媒中に溶解したテトラフルオロエチレンコポリマー、及び、
水中に溶解した水溶性物質を含む、溶媒中水型エマルジョンであって、
水混和性有機溶媒及び水の蒸発時に、得られたボーラスは水溶性物質を含まないテトラフルオロエチレンコポリマーのコーティングと比較して、過剰熱容量が少なくとも５０％低減している、溶媒中水型エマルジョン。
１０５）
前記ボーラスは水溶性物質を含まないテトラフルオロエチレンコポリマーのボーラスと比較して、テトラフルオロエチレンコポリマーの質量基準で過剰熱容量が少なくとも８０％低減している、１０４）記載の溶媒中水型エマルジョン。
１０６）
前記テトラフルオロエチレンコポリマーは、アセテート、アルコール、アミン及びアミドからなる群より選ばれる官能基を含む、１０４）記載の溶媒中水型エマルジョン。
１０７）
前記テトラフルオロエチレンコポリマーはポリ（テトラフルオロエチレン−コ−酢酸ビニル）（ＴＦＥ−ＶＡｃ）である、１０４）記載の溶媒中水型エマルジョン。
１０８）
前記テトラフルオロエチレンコポリマーはポリ（テトラフルオロエチレン−コ−ビニルアルコール）（ＴＦＥ−ＶＯＨ）である、１０４）記載の溶媒中水型エマルジョン。
１０９）
前記テトラフルオロエチレンコポリマーはポリ（テトラフルオロエチレン−コ−ビニルアルコール−コ−ビニル[アミノブチルアルデヒドアセタール]）（ＴＦＥ−ＶＯＨ−ＡｃＡｍ）である、１０４）記載の溶媒中水型エマルジョン。
１１０）
前記水溶性物質は治療剤である、１０４）記載の溶媒中水型エマルジョン。
１１１）
前記治療剤は造影剤、タンパク質及びペプチド、抗凝固剤、血管細胞成長阻害剤、鎮痛薬、抗生物質、抗炎症剤、哺乳類細胞、真核生物、原核生物、体細胞、生殖細胞、赤血球、血小板、ウイルス、プリオン、ＤＮＡ、ＲＮＡベクター、細胞画分、ミトコンドリア、抗新生物剤、抗増殖剤、抗有糸分裂剤、麻酔剤、プロスタグランジン阻害剤、血小板阻害剤、細胞毒性剤、パクリタキセル、シロリムス、静細胞薬、細胞増殖影響因子、血管拡張剤、シロスタゾール、カルベジロール、抗生物質及びそれらの組み合わせからなる群より選ばれる、１１０）記載の溶媒中水型エマルジョン。
１１２）
水混和性有機溶媒中に溶解したテトラフルオロエチレンコポリマー、及び、
水中に溶解した水溶性物質を含む、溶媒中水型エマルジョンであって、
水混和性有機溶媒及び水の蒸発時に、得られたボーラスは変調示差走査熱量測定により測定して、相混合されている、溶媒中水型エマルジョン。
１１３）
前記ボーラスは水溶性物質を含まないテトラフルオロエチレンコポリマーのボーラスと比較して、テトラフルオロエチレンコポリマーの質量基準で過剰熱容量が少なくとも５０％低減している、１１２）記載の溶媒中水型エマルジョン。
１１４）
前記テトラフルオロエチレンコポリマーは、アセテート、アルコール、アミン及びアミドからなる群より選ばれる官能基を含む、１１２）記載の溶媒中水型エマルジョン。
１１５）
前記テトラフルオロエチレンコポリマーはポリ（テトラフルオロエチレン−コ−酢酸ビニル）（ＴＦＥ−ＶＡｃ）である、１１２）記載の溶媒中水型エマルジョン。
１１６）
前記テトラフルオロエチレンコポリマーはポリ（テトラフルオロエチレン−コ−ビニルアルコール）（ＴＦＥ−ＶＯＨ）である、１１２）記載の溶媒中水型エマルジョン。
１１７）
前記テトラフルオロエチレンコポリマーはポリ（テトラフルオロエチレン−コ−ビニルアルコール−コ−ビニル[アミノブチルアルデヒドアセタール]）（ＴＦＥ−ＶＯＨ−ＡｃＡｍ）である、１１２）記載の溶媒中水型エマルジョン。
１１８）
前記水溶性物質は治療剤である、１１２）記載の溶媒中水型エマルジョン。
１１９）
前記治療剤は造影剤、タンパク質及びペプチド、抗凝固剤、血管細胞成長阻害剤、鎮痛薬、抗生物質、抗炎症剤、哺乳類細胞、真核生物、原核生物、体細胞、生殖細胞、赤血球、血小板、ウイルス、プリオン、ＤＮＡ、ＲＮＡベクター、細胞画分、ミトコンドリア、抗新生物剤、抗増殖剤、抗有糸分裂剤、麻酔剤、プロスタグランジン阻害剤、血小板阻害剤、細胞毒性剤、パクリタキセル、シロリムス、静細胞薬、細胞増殖影響因子、血管拡張剤、シロスタゾール、カルベジロール、抗生物質及びそれらの組み合わせからなる群より選ばれる、１１８）記載の溶媒中水型エマルジョン。
１２０）
水混和性有機溶媒及び水の蒸発時に、得られたボーラスは、変調示差走査熱量測定により測定して、第一の加熱試験において、テトラフルオロエチレンコポリマーの質量基準で可逆的発熱を本質的に示さず、また、テトラフルオロエチレンコポリマーの質量基準で非可逆的発熱を本質的に示さない、１１２）記載のコーティング。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
水混和性有機溶媒中に溶解したテトラフルオロエチレンコポリマー、
水相、及び、
水溶性物質及び疎水性物質のいずれか１つを含む物質を含み、動力学的に安定である、溶媒中水型エマルジョン。
【請求項２】
前記物質は親水性錯化剤及び疎水性治療剤を含む包接錯体である、請求項１記載の溶媒中水型エマルジョン。
【請求項３】
前記包接錯体はシクロデキストリン分子及び疎水性治療剤を含む、請求項２記載の溶媒中水型エマルジョン。
【請求項４】
前記テトラフルオロエチレンコポリマーは、アセテート、アルコール、アミン及びアミドからなる群より選ばれる官能基を含む、請求項１記載の溶媒中水型エマルジョン。
【請求項５】
前記テトラフルオロエチレンコポリマーはポリ（テトラフルオロエチレン−コ−酢酸ビニル）（ＴＦＥ−ＶＡｃ）である、請求項１記載の溶媒中水型エマルジョン。
【請求項６】
前記テトラフルオロエチレンコポリマーはポリ（テトラフルオロエチレン−コ−ビニルアルコール）（ＴＦＥ−ＶＯＨ）である、請求項１記載の溶媒中水型エマルジョン。
【請求項７】
前記テトラフルオロエチレンコポリマーはポリ（テトラフルオロエチレン−コ−ビニルアルコール−コ−ビニル[アミノブチルアルデヒドアセタール]）（ＴＦＥ−ＶＯＨ−ＡｃＡｍ）である、請求項１記載の溶媒中水型エマルジョン。
【請求項８】
前記物質は治療剤である、請求項１記載の溶媒中水型エマルジョン。
【請求項９】
前記治療剤は造影剤、タンパク質及びペプチド、抗凝固剤、血管細胞成長阻害剤、鎮痛薬、抗生物質、抗炎症剤、哺乳類細胞、真核生物、原核生物、体細胞、生殖細胞、赤血球、血小板、ウイルス、プリオン、ＤＮＡ、ＲＮＡベクター、細胞画分、ミトコンドリア、抗新生物剤、抗増殖剤、抗有糸分裂剤、麻酔剤、プロスタグランジン阻害剤、血小板阻害剤、細胞毒性剤、パクリタキセル、シロリムス、静細胞薬、細胞増殖影響因子、血管拡張剤、シロスタゾール、カルベジロール、抗生物質及びそれらの組み合わせからなる群より選ばれる、請求項８記載の溶媒中水型エマルジョン。
【請求項１０】
前記エマルジョンは基材上に適用されている、請求項１記載の溶媒中水型エマルジョン。
【請求項１１】
前記エマルジョンは、噴霧ノズル、浸漬浴、針、カテーテル、マイクロカテーテル又はオーガ形部材の１つを含む単一のアプリケータを用いて前記基材上に適用される、請求項１０記載の溶媒中水型エマルジョン。
【請求項１２】
前記基材は医療デバイス、器官及び組織ならびにそれらの組み合わせからなる群より選ばれる、請求項１０記載の溶媒中水型エマルジョン。
【請求項１３】
前記基材は医療デバイスである、請求項１２記載の溶媒中水型エマルジョン。
【請求項１４】
前記医療デバイスは移植片、ステント、ステント移植片、血管パッチ、軟部組織パッチ、心臓弁、縫合糸、医療用バルーン、フィルター、カテーテル及び移植可能なリードからなる群より選ばれる、請求項１３記載の溶媒中水型エマルジョン。
【請求項１５】
前記医療デバイスは単一の用途を有する、請求項１３記載の溶媒中水型エマルジョン。
【請求項１６】
前記エマルジョンは前記基材上に適用している間に攪拌又は混合されていない、請求項１０記載の溶媒中水型エマルジョン。
【請求項１７】
前記テトラフルオロエチレンコポリマー及び前記物質は前記基材上に均一に分布している、請求項１記載の溶媒中水型エマルジョン。
【請求項１８】
前記水混和性有機溶媒は、アルコール、エステル、ケトン、グリコール、アルデヒド及び極性非プロトン性溶媒からなる群より選ばれる、請求項１記載の溶媒中水型エマルジョン。
【請求項１９】
前記水混和性有機溶媒はＦＤＡクラスＩＩＩ溶媒からなる群より選ばれる、請求項１記載の溶媒中水型エマルジョン。
【請求項２０】
前記エマルジョンは撹拌又は混合なしに少なくとも５分間、２５℃で動力学的に安定である、請求項１記載の溶媒中水型エマルジョン。
【請求項２１】
前記エマルジョンは撹拌又は混合なしに少なくとも４か月間、２５℃で動力学的に安定である、請求項１記載の溶媒中水型エマルジョン。