【手続補正書】
【提出日】平成28年3月23日(2016.3.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
単離抗体又はその結合断片であって、オランザピンに結合し、
ａ）配列番号１１、配列番号１５、配列番号３１、配列番号３５、又は配列番号３９のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、及び重鎖可変領域を含む、単離抗体又はその断片と、
ｂ）軽鎖可変領域、及び配列番号１２、配列番号１６、配列番号３２、配列番号３６、又は配列番号４０のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域を含む、単離抗体又はその断片と、
ｃ）配列番号１１のアミノ酸配列を有する軽鎖可変領域、及び配列番号１２のアミノ酸配列を有する重鎖可変領域を含む、単離抗体又はその断片と、
ｄ）配列番号１５のアミノ酸配列を有する軽鎖可変領域、及び配列番号１６のアミノ酸配列を有する重鎖可変領域を含む、単離抗体又はその断片と、
ｅ）配列番号３１のアミノ酸配列を有する軽鎖可変領域、及び配列番号３２のアミノ酸配列を有する重鎖可変領域を含む、単離抗体又はその断片と、
ｆ）配列番号３５のアミノ酸配列を有する軽鎖可変領域、及び配列番号３６のアミノ酸配列を有する重鎖可変領域を含む、単離抗体又はその断片と、
ｇ）配列番号３９のアミノ酸配列を有する軽鎖可変領域、及び配列番号４０のアミノ酸配列を有する重鎖可変領域を含む、単離抗体又はその断片と、からなる群から選択される単離抗体又はその結合断片である、単離抗体又はその結合断片。
【請求項２】
前記抗体が、アミノ酸配列配列番号１１を有する軽鎖可変領域、及びアミノ酸配列配列番号１２を有する重鎖可変領域を含む、請求項１に記載の抗体。
【請求項３】
前記抗体が、アミノ酸配列配列番号１５を有する軽鎖可変領域、及びアミノ酸配列配列番号１６を有する重鎖可変領域を含む、請求項１に記載の抗体。
【請求項４】
前記抗体が、アミノ酸配列配列番号３１を有する軽鎖可変領域、及びアミノ酸配列配列番号３２を有する重鎖可変領域を含む、請求項１に記載の抗体。
【請求項５】
前記抗体が、アミノ酸配列配列番号３５を有する軽鎖可変領域、及びアミノ酸配列配列番号３６を有する重鎖可変領域を含む、請求項１に記載の抗体。
【請求項６】
前記抗体が、アミノ酸配列配列番号３９を有する軽鎖可変領域、及びアミノ酸配列配列番号４０を有する重鎖可変領域を含む、請求項１に記載の抗体。
【請求項７】
前記抗体が、
ａ）配列番号１１のアミノ酸残基４４〜５４を含む軽鎖ＣＤＲ１配列と、
ｂ）配列番号１１のアミノ酸残基７０〜７６を含む軽鎖ＣＤＲ２配列と、
ｃ）配列番号１１のアミノ酸残基１０９〜１１７を含む軽鎖ＣＤＲ３配列と、
ｄ）配列番号１２のアミノ酸残基４５〜５４を含む重鎖ＣＤＲ１配列と、
ｅ）配列番号１２のアミノ酸残基６９〜８５を含む重鎖ＣＤＲ２配列と、
ｆ）配列番号１２のアミノ酸残基１１８〜１２２を含む重鎖ＣＤＲ３配列と、を含む、
請求項１に記載の抗体。
【請求項８】
前記抗体が、
ａ）配列番号１５のアミノ酸残基４４〜５４を含む軽鎖ＣＤＲ１配列と、
ｂ）配列番号１５のアミノ酸残基７０〜７６を含む軽鎖ＣＤＲ２配列と、
ｃ）配列番号１５のアミノ酸残基１０９〜１１７を含む軽鎖ＣＤＲ３配列と、
ｄ）配列番号１６のアミノ酸残基４５〜５４を含む重鎖ＣＤＲ１配列と、
ｅ）配列番号１６のアミノ酸残基６９〜８５を含む重鎖ＣＤＲ２配列と、
ｆ）配列番号１６のアミノ酸残基１１８〜１２２を含む重鎖ＣＤＲ３配列と、を含む、
請求項１に記載の抗体。
【請求項９】
前記抗体が、
ａ）配列番号３１のアミノ酸残基４４〜５４を含む軽鎖ＣＤＲ１配列と、
ｂ）配列番号３１のアミノ酸残基７０〜７６を含む軽鎖ＣＤＲ２配列と、
ｃ）配列番号３１のアミノ酸残基１０９〜１１７を含む軽鎖ＣＤＲ３配列と、
ｄ）配列番号３２のアミノ酸残基４４〜５４を含む重鎖ＣＤＲ１配列と、
ｅ）配列番号３２のアミノ酸残基６９〜８４を含む重鎖ＣＤＲ２配列と、
ｆ）配列番号３２のアミノ酸残基１１９〜１２７を含む重鎖ＣＤＲ３配列と、を含む、
請求項１に記載の抗体。
【請求項１０】
前記抗体が、
ａ）配列番号３５のアミノ酸残基４４〜５４を含む軽鎖ＣＤＲ１配列と、
ｂ）配列番号３５のアミノ酸残基７０〜７６を含む軽鎖ＣＤＲ２配列と、
ｃ）配列番号３５のアミノ酸残基１０９〜１１７を含む軽鎖ＣＤＲ３配列と、
ｄ）配列番号３６のアミノ酸残基４５〜５４を含む重鎖ＣＤＲ１配列と、
ｅ）配列番号３６のアミノ酸残基６９〜８７を含む重鎖ＣＤＲ２配列と、
ｆ）配列番号３６のアミノ酸残基１２０〜１２７を含む重鎖ＣＤＲ３配列と、を含む、
請求項１に記載の抗体。
【請求項１１】
前記抗体が、
ａ）配列番号３９のアミノ酸残基４４〜５４を含む軽鎖ＣＤＲ１配列と、
ｂ）配列番号３９のアミノ酸残基７０〜７６を含む軽鎖ＣＤＲ２配列と、
ｃ）配列番号３９のアミノ酸残基１０９〜１１７を含む軽鎖ＣＤＲ３配列と、
ｄ）配列番号４０のアミノ酸残基４４〜５４を含む重鎖ＣＤＲ１配列と、
ｅ）配列番号４０のアミノ酸残基６９〜８４を含む重鎖ＣＤＲ２配列と、
ｆ）配列番号４０のアミノ酸残基１２０〜１２７を含む重鎖ＣＤＲ３配列と、を含む、
請求項１に記載の抗体。
【請求項１２】
前記抗体断片が、Ｆｖ、Ｆ（ａｂ’）、Ｆ（ａｂ’）２、ｓｃＦｖ、ミニボディ（minibody）、及びダイアボディ（diabody）断片からなる断片の群から選択される、請求項１に記載の抗体。
【請求項１３】
前記抗体が、モノクローナル抗体である、請求項１に記載の抗体。
【請求項１４】
請求項１に記載の抗体を含む、アッセイキット。
【請求項１５】
請求項１に記載の抗体を含む、アッセイ装置。
【請求項１６】
前記装置が、側方流動アッセイ装置である、請求項１５に記載のアッセイ装置。
【請求項１７】
試料中のオランザピンを検出する方法であって、前記方法が、
（ｉ）試料を、検出可能なマーカーで標識された請求項１に記載の抗体と接触させる工程であって、前記標識された抗体及び試料中に存在するオランザピンが、標識された複合体を形成する、工程と、
（ｉｉ）前記試料中のオランザピンを検出するために、前記標識された複合体を検出する工程と、を含む、方法。
【請求項１８】
試料中のオランザピンを検出するための競合的イムノアッセイ方法であって、前記方法が、
（ｉ）試料を、請求項１に記載の抗体と、及びオランザピン又はオランザピンの競合的結合パートナーと接触させる工程であって、前記抗体、及び前記オランザピン又はその競合的結合パートナーのうちの１つが、検出可能なマーカーで標識され、試料オランザピンが、前記オランザピン又はその競合的結合パートナーと、前記抗体への結合に対して競合する、工程と、
（ｉｉ）試料オランザピンを検出するために、前記標識を検出する工程と、を含む、方法。
【請求項１９】
前記オランザピン又はその競合的結合パートナーが、前記検出可能なマーカーで標識される、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記抗体が、検出可能なマーカーで標識される、請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】
前記イムノアッセイが、側方流動アッセイ装置において行われ、前記試料が、前記装置に適用される、請求項１８に記載の方法。
【請求項２２】
オランザピンに加えて、１つ以上の検体の存在を検出することを更に含む、請求項１７又は１８に記載の方法。
【請求項２３】
前記１つ以上の検体が、オランザピン以外の抗精神病薬である、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
オランザピン以外の前記抗精神病薬が、リスペリドン、パリペリドン、クエチアピン、アリピプラゾール、及びその代謝産物からなる群から選択される、請求項２３に記載の方法。