【手続補正書】
【提出日】平成28年5月30日(2016.5.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ウイルス性汚染物質を、細胞培養培地または細胞培養培地の少なくとも１つの成分である調製物から除去するための方法であって、
前記調製物を、少なくとも約２４時間、最大７５ｎｍの有効孔径を有するウイルスフィルターを介したろ過に供するステップ、
を含む、方法。
【請求項２】
前記ろ過が、少なくとも約２０００Ｌ／ｍ２の容積において動作する、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記ろ過が、少なくとも約３０００Ｌ／ｍ２の容積において動作する、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記ろ過が、少なくとも約５０００Ｌ／ｍ２の容積において動作する、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記調製物が、少なくとも約４８時間から約７ヶ月までの間ろ過に供される、請求項１から４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６】
前記調製物が、少なくとも約７２時間から約３ヶ月までの間ろ過に供される、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
ろ液を、細胞培養物または細胞培養培地の少なくとも１つの成分に供給するステップ、
をさらに含む、請求項１から６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
前記ろ過が連続ろ過である、請求項１から７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９】
ろ過が、約２℃から約６０℃の温度において実施される、請求項１から８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
前記ろ過が、約１０℃から約４０℃の温度において実施される、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記ろ過が、約１５℃から約３７℃の温度において実施される、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記ウイルスフィルターが、あるウイルス性汚染物質に対して少なくとも１Ｌｏｇ１０減少値（ＬＲＶ）を達成する、請求項１から１１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３】
前記ウイルスフィルターが、あるウイルス性汚染物質に対して少なくとも４ＬＲＶを達成する、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記ウイルスフィルターが、あるウイルス性汚染物質に対して少なくとも６ＬＲＶを達成する、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
ろ過が、直列、並列またはそれらの両方の混合で配置された２つ以上のフィルターを使用して実施される、請求項１から１４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６】
ろ過が、Ｙ字接合部を含む管の系において並列に配置された２つのフィルターを使用して実施され、そして各フィルターが、前記Ｙ字接合部の分枝および調製物供給源と流体連結している、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
ろ過が、約１００ｍｂａｒから約４０００ｍｂａｒの範囲の圧力において実施される、請求項１から１６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１８】
前記ろ過が、約１００ｍｂａｒから約３５００ｍｂａｒの範囲の圧力において実施される、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記ろ過が、約１０００ｍｂａｒから約３０００ｍｂａｒの範囲の圧力において実施される、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記ウイルスフィルターがオートクレーブ処理可能である、請求項１から１９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２１】
前記細胞培養培地がダイズ加水分解物を含む、請求項１から２０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２２】
ウイルス性汚染物質を、細胞培養培地または細胞培養培地の少なくとも１つの成分である調製物から除去するための、少なくとも２４時間のろ過における、最大７５ｎｍの有効孔径を有するウイルスフィルターの使用。
【請求項２３】
前記ろ過が、少なくとも２０００Ｌ／ｍ２の容積において動作する、請求項２２に記載の使用。
【請求項２４】
前記ろ過が、少なくとも約３０００Ｌ／ｍ２の容積において動作する、請求項２３に記載の使用。
【請求項２５】
前記ろ過が、少なくとも約５０００Ｌ／ｍ２の容積において動作する、請求項２４に記載の使用。
【請求項２６】
ろ過が、少なくとも約４８時間から約７ヶ月までの間実施される、請求項２２から２５のいずれか一項に記載の使用。
【請求項２７】
前記調製物が、少なくとも約７２時間から約３ヶ月までの間、ろ過に供される、請求項２６に記載の使用。
【請求項２８】
前記ろ過が連続ろ過である、請求項２２から２７のいずれか一項に記載の使用。
【請求項２９】
ろ過が、約２℃から約６０℃の範囲の温度において実施される、請求項２２から２８のいずれか一項に記載の使用。
【請求項３０】
前記ろ過が、約１０℃から約４０℃の温度において実施される、請求項２９に記載の使用。
【請求項３１】
前記ろ過が、約１５℃から約３７℃の温度において実施される、請求項３０に記載の使用。
【請求項３２】
前記ウイルスフィルターが、あるウイルス性汚染物質に対して少なくとも１Ｌｏｇ１０減少値（ＬＲＶ）を達成する、請求項２２から３１のいずれか一項に記載の使用。
【請求項３３】
前記ウイルスフィルターが、あるウイルス性汚染物質に対して少なくとも４ＬＲＶを達成する、請求項３２に記載の使用。
【請求項３４】
前記ウイルスフィルターが、あるウイルス性汚染物質に対して少なくとも６ＬＲＶを達成する、請求項３３に記載の使用。
【請求項３５】
ろ過が、直列、並列またはそれらの両方の混合で配置された２つ以上のフィルターを使用して実施される、請求項２２から３４のいずれか一項に記載の使用。
【請求項３６】
ろ過が、Ｙ字接合部を含む管の系において並列に配置された２つのフィルターを使用して実施され、そして各フィルターが、前記Ｙ字接合部の分枝および調製物供給源と流体連結している、請求項３５に記載の使用。
【請求項３７】
ろ過が、約１００ｍｂａｒから約４０００ｍｂａｒの範囲の圧力において実施される、請求項２２から３６のいずれか一項に記載の使用。
【請求項３８】
前記ろ過が、約１００ｍｂａｒから約３５００ｍｂａｒの範囲の圧力において実施される、請求項３７に記載の使用。
【請求項３９】
前記ろ過が、約１０００ｍｂａｒから約３０００ｍｂａｒの範囲の圧力において実施される、請求項３８に記載の使用。
【請求項４０】
前記ウイルスフィルターがオートクレーブ処理可能である、請求項２２から３９のいずれか一項に記載の使用。
【請求項４１】
前記細胞培養培地がダイズ加水分解物を含む、請求項２２から４０のいずれか一項に記載の使用。
【請求項４２】
細胞培養物、薬学的調製物、診断的調製物、化粧品調製物または食品調製物の製造における、請求項１から４１のいずれか一項に従って得ることができる調製物の使用。
【請求項４３】
請求項１から４１のいずれか一項に従って調整される、細胞培養培地。
【請求項４４】
薬学的生成物、診断的生成物または化粧品生成物を生成する方法であって、前記方法は、以下：
前記薬学的生成物、前記診断的生成物または前記化粧品生成物を産生する細胞を、請求項４３に記載の細胞培養培地中で培養するステップ；および
前記薬学的生成物、前記診断的生成物または前記化粧品生成物を、前記細胞培養培地から単離するステップ
を含む、方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２０】
本発明のより具体的な説明は、添付の図面に例示される、本発明のある例示的実施形態を参照することによりなされる。これらの図面は本明細書の一部を形成する。しかしながら、添付の図面は本発明の例示的実施形態を例示するものであり、したがって、本発明の範囲を限定するものとして考えるべきではないことに留意されたい。
例えば、本発明は、以下の項目を提供する：
（項目１）
ウイルス性汚染物質を、細胞培養培地または細胞培養培地の少なくとも１つの成分である調製物から除去するための方法であって、
ａ）上記調製物を、少なくとも約２４時間、最大７５ｎｍの有効孔径を有するウイルスフィルターを介したろ過に供するステップ、
を含む、方法。
（項目２）
上記ろ過が、少なくとも約２０００Ｌ／ｍ２、好ましくは少なくとも約３０００Ｌ／ｍ２、最も好ましくは少なくとも約５０００Ｌ／ｍ２の容積において動作する、項目１に記載の方法。
（項目３）
上記調製物が、少なくとも約４８時間から約７ヶ月まで、好ましくは約７２時間から約３ヶ月までの間ろ過に供される、項目１から２のいずれかに記載の方法。
（項目４）
ｂ）ろ液を、細胞培養物または細胞培養培地の成分でもある他の成分に供給するステップ、
をさらに含む、項目１から３のいずれかに記載の方法。
（項目５）
上記ろ過が連続ろ過である、項目１から４のいずれかに記載の方法。
（項目６）
ろ過が、約２℃から約６０℃、好ましくは約１０℃から約４０℃、最も好ましくは約１５℃から約３７℃の温度において実施される、項目１から５のいずれかに記載の方法。
（項目７）
上記ウイルスフィルターが、あるウイルス性汚染物質に対して少なくとも１Ｌｏｇ１０減少値（ＬＲＶ）、好ましくはあるウイルス性汚染物質に対して少なくとも４Ｌｏｇ１０減少値（ＬＲＶ）および最も好ましくはあるウイルス性汚染物質に対して少なくとも６Ｌｏｇ１０減少値（ＬＲＶ）を達成する、項目１から６のいずれかに記載の方法。
（項目８）
ろ過が、直列、並列またはそれらの両方の混合で配置された２つ以上のフィルターを使用して実施される、項目１から７のいずれかに記載の方法。
（項目９）
ろ過が、Ｙ字接合部を含む管の系において並列に配置された２つのフィルターを使用して実施され、そして各フィルターが、上記Ｙ字接合部の分枝および調製物供給源と流体連結している、項目８に記載の方法。
（項目１０）
ろ過が、約１００ｍｂａｒから約４０００ｍｂａｒ、好ましくは約１００ｍｂａｒから約３５００ｍｂａｒ、最も好ましくは約１０００ｍｂａｒから約３０００ｍｂａｒの範囲の圧力において実施される、項目１から９のいずれかに記載の方法。
（項目１１）
上記ウイルスフィルターがオートクレーブ処理可能である、項目１から１０のいずれかに記載の方法。
（項目１２）
上記細胞培養培地がダイズ加水分解物を含む、項目１から１１のいずれかに記載の方法。
（項目１３）
ウイルス性汚染物質を、細胞培養培地または細胞培養培地の少なくとも１つの成分である調製物から除去するための、少なくとも２４時間のろ過における、最大７５ｎｍの有効孔径を有するウイルスフィルターの使用。
（項目１４）
上記ろ過が、少なくとも２０００Ｌ／ｍ２、好ましくは少なくとも３０００Ｌ／ｍ２、最も好ましくは少なくとも５０００Ｌ／ｍ２の容積において動作する、項目１３に記載の使用。
（項目１５）
ろ過が、少なくとも約４８時間から約７ヶ月まで、好ましくは約７２時間から約３ヶ月までの間実施される、項目１３から１４のいずれかに記載の使用。
（項目１６）
上記ろ過が連続ろ過である、項目１３から１５のいずれかに記載の使用。
（項目１７）
ろ過が、約２℃から約６０℃、好ましくは約１０℃から約４０℃、最も好ましくは約１５℃から約３７℃の範囲の温度において実施される、項目１３から１６のいずれかに記載の使用。
（項目１８）
上記ウイルスフィルターが、あるウイルス性汚染物質に対して少なくとも１Ｌｏｇ１０減少値（ＬＲＶ）、好ましくはあるウイルス性汚染物質に対して少なくとも４Ｌｏｇ１０減少値（ＬＲＶ）および最も好ましくはあるウイルス性汚染物質に対して少なくとも６Ｌｏｇ１０減少値（ＬＲＶ）を達成する、項目１３から１７のいずれかに記載の使用。
（項目１９）
ろ過が、直列、並列またはそれらの両方の混合で配置された２つ以上のフィルターを使用して実施される、項目１３から１８のいずれかに記載の使用。
（項目２０）
ろ過が、Ｙ字接合部を含む管の系において並列に配置された２つのフィルターを使用して実施され、そして各フィルターが、上記Ｙ字接合部の分枝および調製物供給源と流体連結している、項目１９に記載の使用。
（項目２１）
ろ過が、約１００ｍｂａｒから約４０００ｍｂａｒ、好ましくは約１００ｍｂａｒから約３５００ｍｂａｒ、最も好ましくは約１０００ｍｂａｒから約３０００ｍｂａｒの範囲の圧力において実施される、項目１３から２０のいずれかに記載の使用。
（項目２２）
上記ウイルスフィルターがオートクレーブ処理可能である、項目１３から２１のいずれかに記載の使用。
（項目２３）
上記細胞培養培地がダイズ加水分解物を含む、項目１３から２２のいずれかに記載の使用。
（項目２４）
細胞培養のために項目１から１２のいずれかに従って得ることができる細胞培養培地または細胞培養培地の少なくとも１つの成分である調製物；薬学的、診断的および／または化粧品調製物および食品調製物の使用。