【誤訳訂正書】
【提出日】平成27年12月28日(2015.12.28)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ゲストデンおよび／またはエチニルエストラジオールにより過飽和されたマトリクスポリマーを含む少なくとも1つの単層マトリクスと、シリコンまたはフルオロポリマー被膜ポリエステルの脱着可能な保護フィルムである、有効成分含有マトリクスに直接隣接する脱着可能な保護フィルムとを有する固体経皮治療システムであって、
前記マトリクスポリマーがポリイソブチレンポリマーを含み、
前記マトリクスポリマーが2.1mgのゲストデンおよび0.55mgのエチニルエストラジオールを含み、
前記ゲストデンが前記マトリクスポリマー中に溶解されており、
脱着可能な保護フィルムおよび有効成分含有マトリクス間の境界面にて、または有効成分含有接着マトリクス中で、溶解していない非晶質または最大200μmの平均直径を有する結晶粒子の形態のゲストデンの画分を有する前記システムの表面の領域がないか、または2%未満であり、
該マトリクスが、溶解促進剤、結晶化阻害剤および分散剤を含まないこと、
を特徴とする、固体経皮治療システム。
【請求項２】
ゲストデンおよび／またはエチニルエストラジオールにより過飽和されたマトリクスポリマーを含む少なくとも1つの単層マトリクス、および有効成分含有マトリクスに直接隣接する脱着可能な保護フィルムを有する固体経皮治療システムであって、前記保護フィルムが、ポリエチレンテレフタレート（PET）またはポリプロピレン（PP）フィルムであることを特徴とする、固体経皮治療システム。
【請求項３】
前記保護フィルムが、シリコンまたはフルオロポリマー被覆をさらに有することを特徴とする、請求項2に記載の固体経皮治療システム。
【請求項４】
脱着可能な保護フィルムおよび有効成分含有マトリクス間の境界面にて、または有効成分含有マトリクス中で、溶解していない非晶質または最大100 μの平均直径を有する結晶粒子の形態のゲストデンの画分を有する前記システムの表面の領域がないか、または2%未満であり、
該マトリクスが溶解促進剤、結晶化阻害剤および分散剤を含まないことを特徴とする、請求項1に記載の固体経皮治療システム。
【請求項５】
該層の順序が、皮膚から最も離れた層から、バッキング層、接着層、分離層、有効成分含有マトリクスおよび脱着可能な保護層の順であることを特徴とする、請求項1〜4のいずれか一項記載の固体経皮治療システム。
【請求項６】
接着層がUV吸収剤を含むことを特徴とする、請求項1〜5のいずれか一項記載の固体経皮治療システム。
【請求項７】
UV吸収剤がTinosorbであることを特徴とする、請求項6に記載の固体経皮治療システム。
【請求項８】
寸法が11cm2である、請求項1に記載の固体経皮治療システム。
【請求項９】
パッチであることを特徴とする、請求項1〜8のいずれか一項記載の固体経皮治療システム（TTS）。
【請求項１０】
7日間にわたる連続適用のための、請求項9に記載の固体経皮治療システム。
【請求項１１】
各々パッチなしでの7日間を加える52、26または13週間にわたる連続適用のための、請求項9に規定された1〜52、1〜26、1〜13のパッチを含む、キット。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２６】
本発明の経皮治療システムは、皮膚から離れた側から、次の層の順番を有する：バッキング層（=被覆膜A）、接着層（B）、分離層（C）および最後に、単層または二重層の有効成分含有マトリクス（D）、脱着可能な保護フィルム（剥離ライナーE）により被覆された圧感受性接着剤表面（図1を参照されたい）。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２７】
【図１】図１は、パッチ構造の断面を示す：  A 被覆フィルム（=バッキング層）、  B UV吸収剤を有する接着層  C 分離層  D 有効成分含有接着層  E シリコン化またはフッ素被覆化された脱着可能なフィルム（剥離ライナー）。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４０】
本発明の経皮治療システムのさらなる実施形態において、パッチは、分離層（C）および、さらなる接着層（B）を含むものであり、ここで少なくとも1つのUV吸収剤は、0.5〜10%（m/m）、好ましくは1.0〜5.0%（m/m）、特に好ましくは2.0〜4.0%（m/m）の濃度にて溶解された形態で存在する。UV吸収剤含有接着層は、通常、本明細書で10〜50 mg/10 cm2の層厚で、好ましくは20〜40 mg/10 cm2の被覆重量、特に好ましくは30 mg/10 cm2被覆重量にて使用される。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４４】
さらに、皮膚表面から最も離れた接着層および有効成分含有マトリクスの間は、有効成分に対して不浸透性である少なくとも1つの放出層が存在する。そのような場合にはパッチ構造は、皮膚から最も離れた側面から以下のようであることを意味する：被覆フィルム、所望によりUV吸収剤を有する接着層、分離層、有効成分含有マトリクスおよび脱着可能なフィルム（剥離ライナー）。本発明の経皮治療システムの分離層は、バリアーポリマーから構成され、好ましくは4〜23μm、好ましくは4〜10μmの層の厚さを有するものである。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４５】
さらに、経皮治療システムの分離層は、UV吸収剤に対して不浸透性である。好適なバリアーポリマーは、ポリエチレンテレフタレート、ポリアクリロニトリル、塩化ポリビニル、塩化ポリビニリデンまたはコポリマーまたはそのコラミネートである。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４６】
本発明の特別な実施形態において、分離層は、UV吸収剤に対して不浸透性である。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６８】
この実施形態は、分離層として4〜6 μmの厚さのポリエステルフィルム、別のUV吸収剤Tinosorbandaを有する接着層、およびポリエチレン（PE）から作成された50〜80 μmの被覆層、をさらに含む（図1を参照されたい）。有効成分含有接着層は、シリコン化またはフッ素被覆化されたポリエステル脱着可能なフィルム（剥離ライナー）により制限される。実施形態の好ましいサイズは、11 cm2である。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７０】
実施例1：結晶化研究のためのサンプルの調製
結晶化に対する研究のためのサンプル調製を、3つの工程に沿って行った：
- 標準過程：有効成分含有被覆溶液を、脱着可能なフィルム上に作成し、乾燥させる。乾燥後、該バリア層を、所望によりさらなるUV吸収剤含有接着層および被覆層と共に、乾燥された接着層上に積層した；
- 逆被覆：有効成分含有接着層を、分離層上に作成し、乾燥させる。次いで、脱着可能なフィルムをその上に積層した；
- 再積層過程：有効成分含有接着層を、標準過程に従って、剥離ライナー FL 2000 100 μm PET 1s（RT127）上に作成し、乾燥させた。該分離層に積層後、剥離ライナー FL 2000 100 μm PET 1s（RT127）を、取り外して、試験すべき剥離ライナーに交換した。