【手続補正書】
【提出日】平成28年4月27日(2016.4.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片であって、以下：
（１）Ａｂ１、Ａｂ２、Ａｂ３、Ａｂ４、Ａｂ５、Ａｂ６、Ａｂ７、Ａｂ８、Ａｂ９、Ａｂ１０、Ａｂ１１、Ａｂ１２、Ａｂ１３、Ａｂ１４、Ａｂ１５、Ａｂ１６、Ａｂ１７、Ａｂ１８、Ａｂ１９、Ａｂ２０、Ａｂ２１、Ａｂ２２、Ａｂ２３およびＡｂ２４から成る群から選択される抗ＰＣＳＫ９抗体についてのヒトＰＣＳＫ９におけるエピトープと同じまたは重複するエピトープに対して、競合および／または特異的に結合する抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（２）Ａｂ１、Ａｂ２、Ａｂ３、Ａｂ４、Ａｂ５、Ａｂ６、Ａｂ７、Ａｂ８、Ａｂ９、Ａｂ１０、Ａｂ１１、Ａｂ１２、Ａｂ１３、Ａｂ１４、Ａｂ１５、Ａｂ１６、Ａｂ１７、Ａｂ１８、Ａｂ１９、Ａｂ２０、Ａｂ２１、Ａｂ２２、Ａｂ２３およびＡｂ２４から成る群から選択される抗ＰＣＳＫ９抗体についてのヒトＰＣＳＫ９におけるエピトープと同じまたは重複するエピトープに対して、特異的に結合する抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片であって、ここで当該エピトープは、全長または実質的に全長のヒトＰＣＳＫ９ポリペプチドに対応するヒトＰＣＳＫ９の重複するペプチド断片である１０〜１５アミノ酸長ペプチドのライブラリー中の１つ以上のペプチドへの前記抗ヒトＰＣＳＫ９抗体の結合を検出する結合アッセイを使用して特定され、そしてここで当該結合アッセイは、所望により、前記ライブラリー中のペプチドへの前記抗体または抗体断片の特異的結合が起こるとき、検出可能な化学発光シグナルを発光する化学発光標識の使用により前記ライブラリー中の１つ以上の前記１０〜１５アミノ酸長ペプチドへの抗体または抗体断片の特異的結合を検出するウエスタン免疫ブロット・アッセイである；
（３）Ａｂ１、Ａｂ２、Ａｂ３、Ａｂ４、Ａｂ５、Ａｂ６、Ａｂ７、Ａｂ８、Ａｂ９、Ａｂ１０、Ａｂ１１、Ａｂ１２、Ａｂ１３、Ａｂ１４、Ａｂ１５、Ａｂ１６、Ａｂ１７、Ａｂ１８、Ａｂ１９、Ａｂ２０、Ａｂ２１、Ａｂ２２、Ａｂ２３およびＡｂ２４から成る群から選択される抗ＰＣＳＫ９抗体の少なくとも２つの相補性決定領域（ＣＤＲ）を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（４）Ａｂ１、Ａｂ２、Ａｂ３、Ａｂ４、Ａｂ５、Ａｂ６、Ａｂ７、Ａｂ８、Ａｂ９、Ａｂ１０、Ａｂ１１、Ａｂ１２、Ａｂ１３、Ａｂ１４、Ａｂ１５、Ａｂ１６、Ａｂ１７、Ａｂ１８、Ａｂ１９、Ａｂ２０、Ａｂ２１、Ａｂ２２、Ａｂ２３およびＡｂ２４から成る群から選択される抗ＰＣＳＫ９抗体の少なくとも３つの相補性決定領域（ＣＤＲ）を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（５）Ａｂ１、Ａｂ２、Ａｂ３、Ａｂ４、Ａｂ５、Ａｂ６、Ａｂ７、Ａｂ８、Ａｂ９、Ａｂ１０、Ａｂ１１、Ａｂ１２、Ａｂ１３、Ａｂ１４、Ａｂ１５、Ａｂ１６、Ａｂ１７、Ａｂ１８、Ａｂ１９、Ａｂ２０、Ａｂ２１、Ａｂ２２、Ａｂ２３およびＡｂ２４から成る群から選択される抗ＰＣＳＫ９抗体の少なくとも４つの相補性決定領域（ＣＤＲ）を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（６）Ａｂ１、Ａｂ２、Ａｂ３、Ａｂ４、Ａｂ５、Ａｂ６、Ａｂ７、Ａｂ８、Ａｂ９、Ａｂ１０、Ａｂ１１、Ａｂ１２、Ａｂ１３、Ａｂ１４、Ａｂ１５、Ａｂ１６、Ａｂ１７、Ａｂ１８、Ａｂ１９、Ａｂ２０、Ａｂ２１、Ａｂ２２、Ａｂ２３およびＡｂ２４から成る群から選択される抗ＰＣＳＫ９抗体の少なくとも５つの相補性決定領域（ＣＤＲ）を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（７）Ａｂ１、Ａｂ２、Ａｂ３、Ａｂ４、Ａｂ５、Ａｂ６、Ａｂ７、Ａｂ８、Ａｂ９、Ａｂ１０、Ａｂ１１、Ａｂ１２、Ａｂ１３、Ａｂ１４、Ａｂ１５、Ａｂ１６、Ａｂ１７、Ａｂ１８、Ａｂ１９、Ａｂ２０、Ａｂ２１、Ａｂ２２、Ａｂ２３およびＡｂ２４から成る群から選択される抗ＰＣＳＫ９抗体の全６つの相補性決定領域（ＣＤＲ）を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（８）（ａ）配列番号４、配列番号４４、配列番号８４、配列番号１２４、配列番号１６４、配列番号２０４、配列番号２４４、配列番号２８４、配列番号３２４、配列番号３６４、配列番号４０４、配列番号４４４、配列番号４８４、配列番号５２４、配列番号５６４、配列番号６０４、配列番号６４４、配列番号６８４、配列番号７２４、配列番号７６４、配列番号８０４、配列番号８４４、配列番号８８４、および配列番号９２４から成る群から選択されるＣＤＲ１配列；配列番号６、配列番号４６、配列番号８６、配列番号１２６、配列番号１６６、配列番号２０６、配列番号２４６、配列番号２８６、配列番号３２６、配列番号３６６、配列番号４０６、配列番号４４６、配列番号４８６、配列番号５２６、配列番号５６６、配列番号６０６、配列番号６４６、配列番号６８６、配列番号７２６、配列番号７６６、配列番号８０６、配列番号８４６、配列番号８８６、および配列番号９２６から成る群から選択されるＣＤＲ２配列；および配列番号８、配列番号４８、配列番号８８、配列番号１２８、配列番号１６８、配列番号２０８、配列番号２４８、配列番号２８８、配列番号３２８、配列番号３６８、配列番号４０８、配列番号４４８、配列番号４８８、配列番号５２８、配列番号５６８、配列番号６０８、配列番号６４８、配列番号６８８、配列番号７２８、配列番号７６８、配列番号８０８、配列番号８４８、配列番号８８８、および配列番号９２８から成る群から選択されるＣＤＲ３配列を含む可変重鎖；および／または
（ｂ）配列番号２４、配列番号６４、配列番号１０４、配列番号１４４、配列番号１８４、配列番号２２４、配列番号２６４、配列番号３０４、配列番号３４４、配列番号３８４、配列番号４２４、配列番号４６４、配列番号５０４、配列番号５４４、配列番号５８４、配列番号６２４、配列番号６６４、配列番号７０４、配列番号７４４、配列番号７８４、配列番号８２４、配列番号８６４、配列番号９０４、および配列番号９４４から成る群から選択されるＣＤＲ１配列；配列番号２６、配列番号６６、配列番号１０６、配列番号１４６、配列番号１８６、配列番号２２６、配列番号２６６、配列番号３０６、配列番号３４６、配列番号３８６、配列番号４２６、配列番号４６６、配列番号５０６、配列番号５４６、配列番号５８６、配列番号６２６、配列番号６６６、配列番号７０６、配列番号７４６、配列番号７８６、配列番号８２６、配列番号８６６、配列番号９０６、および配列番号９４６から成る群から選択されるＣＤＲ２配列；および配列番号２８、配列番号６８、配列番号１０８、配列番号１４８、配列番号１８８、配列番号２２８、配列番号２６８、配列番号３０８、配列番号３４８、配列番号３８８、配列番号４２８、配列番号４６８、配列番号５０８、配列番号５４８、配列番号５８８、配列番号６２８、配列番号６６８、配列番号７０８、配列番号７４８、配列番号７８８、配列番号８２８、配列番号８６８、配列番号９０８、および配列番号９４８から成る群から選択されるＣＤＲ３配列を含む可変軽鎖；を含み、上記特定したＣＤＲポリペプチドのいずれか１つもしくは２つ残基が、別のアミノ酸、好ましくは、保存的アミノ酸置換で置換され得ることを条件とする、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（９）配列番号４のＣＤＲ１配列、配列番号６のＣＤＲ２配列、および配列番号８のＣＤＲ３配列を含む可変重鎖；および／または、配列番号２４のＣＤＲ１配列、配列番号２６のＣＤＲ２配列、および配列番号２８のＣＤＲ３配列を含む可変軽鎖；を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（１０）配列番号４４のＣＤＲ１配列、配列番号４６のＣＤＲ２配列、および配列番号４８のＣＤＲ３配列を含む可変重鎖；および／または、配列番号６４のＣＤＲ１配列、配列番号６６のＣＤＲ２配列、および配列番号６８のＣＤＲ３配列を含む可変軽鎖；を含む抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（１１）配列番号８４のＣＤＲ１配列、配列番号８６のＣＤＲ２配列、および配列番号８８のＣＤＲ３配列を含む可変重鎖；および／または、配列番号１０４のＣＤＲ１配列、配列番号１０６のＣＤＲ２配列、および配列番号１０８のＣＤＲ３配列を含む可変軽鎖；を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（１２）配列番号１２４のＣＤＲ１配列、配列番号１２６のＣＤＲ２配列、および配列番号１２８のＣＤＲ３配列を含む可変重鎖；および／または、配列番号１４４のＣＤＲ１配列、配列番号１４６のＣＤＲ２配列、および配列番号１４８のＣＤＲ３配列を含む可変軽鎖；を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（１３）配列番号１６４のＣＤＲ１配列、配列番号１６６のＣＤＲ２配列、および配列番号１６８のＣＤＲ３配列を含む可変重鎖；および／または、配列番号１８４のＣＤＲ１配列、配列番号１８６のＣＤＲ２配列、および配列番号１８８のＣＤＲ３配列を含む可変軽鎖；を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（１４）配列番号２０４のＣＤＲ１配列、配列番号２０６のＣＤＲ２配列、および配列番号２０８のＣＤＲ３配列を含む可変重鎖；および／または、配列番号２２４のＣＤＲ１配列、配列番号２２６のＣＤＲ２配列、および配列番号２２８のＣＤＲ３配列を含む可変軽鎖；を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（１５）配列番号２４４のＣＤＲ１配列、配列番号２４６のＣＤＲ２配列、および配列番号２４８のＣＤＲ３配列を含む可変重鎖；および／または、配列番号２６４のＣＤＲ１配列、配列番号２６６のＣＤＲ２配列、および配列番号２６８のＣＤＲ３配列を含む可変軽鎖；を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（１６）配列番号２８４のＣＤＲ１配列、配列番号２８６のＣＤＲ２配列、および配列番号２８８のＣＤＲ３配列を含む可変重鎖；および／または、配列番号３０４のＣＤＲ１配列、配列番号３０６のＣＤＲ２配列、および配列番号３０８のＣＤＲ３配列を含む可変軽鎖；を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（１７）配列番号３２４のＣＤＲ１配列、配列番号３２６のＣＤＲ２配列、および配列番号３２８のＣＤＲ３配列を含む可変重鎖；および／または、配列番号３４４のＣＤＲ１配列、配列番号３４６のＣＤＲ２配列、および配列番号３４８のＣＤＲ３配列を含む可変軽鎖；を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（１８）配列番号３６４のＣＤＲ１配列、配列番号３６６のＣＤＲ２配列、および配列番号３６８のＣＤＲ３配列を含む可変重鎖；および／または、配列番号３８４のＣＤＲ１配列、配列番号３８６のＣＤＲ２配列、および配列番号３８８のＣＤＲ３配列を含む可変軽鎖；を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（１９）配列番号４０４のＣＤＲ１配列、配列番号４０６のＣＤＲ２配列、および配列番号４０８のＣＤＲ３配列を含む可変重鎖；および／または、配列番号４２４のＣＤＲ１配列、配列番号４２６のＣＤＲ２配列、および配列番号４２８のＣＤＲ３配列を含む可変軽鎖；を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（２０）  配列番号４４４のＣＤＲ１配列、配列番号４４６のＣＤＲ２配列、および配列番号４４８のＣＤＲ３配列を含む可変重鎖；および／または、配列番号４６４のＣＤＲ１配列、配列番号４６６のＣＤＲ２配列、および配列番号４６８のＣＤＲ３配列を含む可変軽鎖；を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（２１）、配列番号４８４のＣＤＲ１配列、配列番号４８６のＣＤＲ２配列、および配列番号４８８のＣＤＲ３配列を含む可変重鎖；および／または、配列番号５０４のＣＤＲ１配列、配列番号５０６のＣＤＲ２配列、および配列番号５０８のＣＤＲ３配列を含む可変軽鎖；を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（２２）配列番号５２４のＣＤＲ１配列、配列番号５２６のＣＤＲ２配列、および配列番号５２８のＣＤＲ３配列を含む可変重鎖；および／または、配列番号５４４のＣＤＲ１配列、配列番号５４６のＣＤＲ２配列、および配列番号５４８のＣＤＲ３配列を含む可変軽鎖；を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片。；
（２３）配列番号５６４のＣＤＲ１配列、配列番号５６６のＣＤＲ２配列、および配列番号５６８のＣＤＲ３配列を含む可変重鎖；および／または、配列番号５８４のＣＤＲ１配列、配列番号５８６のＣＤＲ２配列、および配列番号５８８のＣＤＲ３配列を含む可変軽鎖；を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（２４）配列番号６０４のＣＤＲ１配列、配列番号６０６のＣＤＲ２配列、および配列番号６０８のＣＤＲ３配列を含む可変重鎖；および／または、配列番号６２４のＣＤＲ１配列、配列番号６２６のＣＤＲ２配列、および配列番号６２８のＣＤＲ３配列を含む可変軽鎖；を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（２５）配列番号６４４のＣＤＲ１配列、配列番号６４６のＣＤＲ２配列、および配列番号６４８のＣＤＲ３配列を含む可変重鎖；および／または、配列番号６６４のＣＤＲ１配列、配列番号６６６のＣＤＲ２配列、および配列番号６６８のＣＤＲ３配列を含む可変軽鎖；を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（２６）配列番号６８４のＣＤＲ１配列、配列番号６８６のＣＤＲ２配列、および配列番号６８８のＣＤＲ３配列を含む可変重鎖；および／または、配列番号７０４のＣＤＲ１配列、配列番号７０６のＣＤＲ２配列、および配列番号７０８のＣＤＲ３配列を含む可変軽鎖；を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（２７）配列番号７２４のＣＤＲ１配列、配列番号７２６のＣＤＲ２配列、および配列番号７２８のＣＤＲ３配列を含む可変重鎖；および／または、配列番号７４４のＣＤＲ１配列、配列番号７４６のＣＤＲ２配列、および配列番号７４８のＣＤＲ３配列を含む可変軽鎖；を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（２８）配列番号７６４のＣＤＲ１配列、配列番号７６６のＣＤＲ２配列、および配列番号７６８のＣＤＲ３配列を含む可変重鎖；および／または、配列番号７８４のＣＤＲ１配列、配列番号７８６のＣＤＲ２配列、および配列番号７８８のＣＤＲ３配列を含む可変軽鎖；を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（２９）  配列番号８０４のＣＤＲ１配列、配列番号８０６のＣＤＲ２配列、および配列番号８０８のＣＤＲ３配列を含む可変重鎖；および／または、配列番号８２４のＣＤＲ１配列、配列番号８２６のＣＤＲ２配列、および配列番号８２８のＣＤＲ３配列を含む可変軽鎖；を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（３０）配列番号８４４のＣＤＲ１配列、配列番号８４６のＣＤＲ２配列、および配列番号８４８のＣＤＲ３配列を含む可変重鎖；および／または、配列番号８６４のＣＤＲ１配列、配列番号８６６のＣＤＲ２配列、および配列番号８６８のＣＤＲ３配列を含む可変軽鎖；を含み、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（３１）配列番号８８４のＣＤＲ１配列、配列番号８８６のＣＤＲ２配列、および配列番号８８８のＣＤＲ３配列を含む可変重鎖；および／または、配列番号９０４のＣＤＲ１配列、配列番号９０６のＣＤＲ２配列、および配列番号９０８のＣＤＲ３配列を含む可変軽鎖；を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（３２）配列番号９２４のＣＤＲ１配列、配列番号９２６のＣＤＲ２配列、および配列番号９２８のＣＤＲ３配列を含む可変重鎖；および／または、配列番号９４４のＣＤＲ１配列、配列番号９４６のＣＤＲ２配列、および配列番号９４８のＣＤＲ３配列を含む可変軽鎖；を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（３３）配列番号２に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変重鎖、および／または、配列番号２２に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（３４）配列番号２に対して少なくとも９０％同一の可変重鎖、および、前記可変軽鎖が、配列番号２２に対して少なくとも９０％同一の可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（３５）配列番号４２に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変重鎖、および、配列番号６２に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（３６）配列番号４２に対して少なくとも９０％同一の可変重鎖、および、前記可変軽鎖が、配列番号６２に対して少なくとも９０％同一のアミノ酸配列を含む可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（３７）配列番号８２に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変重鎖、および、配列番号１０２に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（３８）配列番号８２に対して少なくとも９０％同一の可変重鎖、および、前記可変軽鎖が、配列番号１０２に対して少なくとも９０％同一の可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（３９）配列番号１２２に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変重鎖、および、配列番号１４２に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（４０）配列番号１２２に対して少なくとも９０％同一の可変重鎖、および、前記可変軽鎖が、配列番号１４２に対して少なくとも９０％同一の可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（４１）配列番号１６２に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変重鎖、および、配列番号１８２に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（４２）配列番号１６２に対して少なくとも９０％同一の可変重鎖、および、前記可変軽鎖が、配列番号１８２に対して少なくとも９０％同一の可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（４３）配列番号２０２に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変重鎖、および、配列番号２２２に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（４４）配列番号２０２に対して少なくとも９０％同一の可変重鎖、および、前記可変軽鎖が、配列番号２２２に対して少なくとも９０％同一の可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（４５）配列番号２４２に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変重鎖、および、配列番号２６２に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（４６）配列番号２４２に対して少なくとも９０％同一の可変重鎖、および、前記可変軽鎖が、配列番号２６２に対して少なくとも９０％同一の可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（４７）配列番号２８２に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変重鎖、および、配列番号３０２に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（４８）配列番号２８２に対して少なくとも９０％同一の可変重鎖、および、前記可変軽鎖が、配列番号３０２に対して少なくとも９０％同一の可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（４９）配列番号３２２に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変重鎖、および、配列番号３４２に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（５０）配列番号３２２に対して少なくとも９０％同一の可変重鎖、および、前記可変軽鎖が、配列番号３４２に対して少なくとも９０％同一の可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（５１）配列番号３６２に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変重鎖、および、配列番号３８２に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（５２）配列番号３６２に対して少なくとも９０％同一の可変重鎖、および、前記可変軽鎖が、配列番号３８２に対して少なくとも９０％同一の可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（５３）配列番号４０２に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変重鎖、および、配列番号４２２に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（５４）配列番号４０２に対して少なくとも９０％同一の可変重鎖、および、前記可変軽鎖が、配列番号４２２に対して少なくとも９０％同一の可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（５５）配列番号４４２に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変重鎖、および、配列番号４６２に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（５６）配列番号４４２に対して少なくとも９０％同一の可変重鎖、および、前記可変軽鎖が、配列番号４６２に対して少なくとも９０％同一の可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（５７）配列番号４８２に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変重鎖、および、配列番号５０２に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（５８）配列番号４８２に対して少なくとも９０％同一の可変重鎖、および、前記可変軽鎖が、配列番号５０２に対して少なくとも９０％同一の可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（５９）配列番号５２２に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変重鎖、および、配列番号５４２に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（６０）配列番号５２２に対して少なくとも９０％同一の可変重鎖、および、前記可変軽鎖が、配列番号５４２に対して少なくとも９０％同一の可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（６１）配列番号５６２に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変重鎖、および、配列番号５８２に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（６２）配列番号５６２に対して少なくとも９０％同一の可変重鎖、および、前記可変軽鎖が、配列番号５８２に対して少なくとも９０％同一の可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（６３）配列番号６０２に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変重鎖、および、配列番号６２２に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（６４）配列番号６０２に対して少なくとも９０％同一の可変重鎖、および、前記可変軽鎖が、配列番号６２２に対して少なくとも９０％同一の可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（６５）配列番号６４２に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変重鎖、および、配列番号６６２に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（６６）配列番号６４２に対して少なくとも９０％同一の可変重鎖、および、前記可変軽鎖が、配列番号６６２に対して少なくとも９０％同一の可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（６７）配列番号６８２に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変重鎖、および、配列番号７０２に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（６８）配列番号６８２に対して少なくとも９０％同一の可変重鎖、および、前記可変軽鎖が、配列番号７０２に対して少なくとも９０％同一の可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（６９）配列番号７２２に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変重鎖、および、配列番号７４２に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（７０）配列番号７２２に対して少なくとも９０％同一の可変重鎖、および、前記可変軽鎖が、配列番号７４２に対して少なくとも９０％同一の可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（７１）配列番号７６２に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変重鎖、および、配列番号７８２に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（７２）配列番号７６２に対して少なくとも９０％同一の可変重鎖、および、前記可変軽鎖が、配列番号７８２に対して少なくとも９０％同一の可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（７３）配列番号８０２に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変重鎖、および、配列番号８２２に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（７４）配列番号８０２に対して少なくとも９０％同一の可変重鎖、および、前記可変軽鎖が、配列番号８２２に対して少なくとも９０％同一の可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（７５）配列番号８４２に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変重鎖、および、配列番号８６２に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（７６）配列番号８４２に対して少なくとも９０％同一の可変重鎖、および、前記可変軽鎖が、配列番号８６２に対して少なくとも９０％同一の可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（７７）配列番号８８２に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変重鎖、および、配列番号９０２に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（７８）配列番号８８２に対して少なくとも９０％同一の可変重鎖、および、前記可変軽鎖が、配列番号９０２に対して少なくとも９０％同一の可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（７９）配列番号９２２に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変重鎖、および、配列番号９４２に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（８０）配列番号９２２に対して少なくとも９０％同一の可変重鎖、および、前記可変軽鎖が、配列番号９４２に対して少なくとも９０％同一の可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（８１）配列番号１に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変重鎖、および、配列番号２１に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（８２）配列番号４１に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変重鎖、および、配列番号６１に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（８３）配列番号８１に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変重鎖、および、配列番号１０１に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（８４）配列番号１２１に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変重鎖、および、配列番号１４１に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（８５）配列番号１６１に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変重鎖、および、配列番号１８１に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（８６）配列番号２０１に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変重鎖、および、配列番号２２１に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（８７）配列番号２４１に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変重鎖、および、配列番号２６１に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（８８）配列番号２８１に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変重鎖、および、配列番号３０１に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（８９）配列番号３２１に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変重鎖、および、配列番号３４１に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（９０）配列番号３６１に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変重鎖、および、配列番号３８１に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（９１）配列番号４０１に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変重鎖、および、配列番号４２１に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（９２）配列番号４４１に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変重鎖、および、配列番号４６１に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（９３）配列番号４８１に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変重鎖、および、配列番号５０１に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（９４）配列番号５２１に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変重鎖、および、配列番号５４１に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（９５）配列番号５６１に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変重鎖、および、配列番号５８１に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（９６）配列番号６０１に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変重鎖、および、配列番号６２１に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（９７）配列番号６４１に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変重鎖、および、配列番号６６１に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（９８）配列番号６８１に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変重鎖、および、配列番号７０１に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（９９）配列番号７２１に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変重鎖、および、配列番号７４１に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（１００）配列番号７６１に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変重鎖、および、配列番号７８１に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（１０１）配列番号８０１に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変重鎖、および、配列番号８２１に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（１０２）配列番号８４１に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変重鎖、および、配列番号８６１に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
（１０３）配列番号８８１に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変重鎖、および、配列番号９０１に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；または
（１０４）配列番号９２１に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変重鎖、および、配列番号９４１に対して少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％同一のアミノ酸配列を含む可変軽鎖を含む、抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片；
から選択される、前記抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片。
【請求項２】
請求項１に記載の抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片であって、以下：
（１９）キメラ抗体、ヒト化抗体、ヒト抗体またはその抗原結合断片、好ましくはヒト化抗体またはその抗原結合断片である；
（２０）ｓｃＦｖ、ラクダ抗体、ナノ抗体、ＩｇＮＡＲ、Ｆａｂ断片、Ｆａｂ’断片、ＭｅｔＭａｂ様抗体、一価抗体断片、およびＦ（ａｂ’）２断片から成る群から選択される；
（２１）Ｎ−グリコシル化および／またはＯ−グリコシル化を実質的にもしくは全くしていない；
（２２）ヒト定常ドメインを含む；
（２３）ＩｇＧ１抗体、ＩｇＧ２抗体、ＩｇＧ３抗体、またはＩｇＧ４抗体である；
（２４）エフェクター機能、半減期、タンパク質分解、またはグリコシル化のうちの少なくとも１つを改変させるために修飾されたＦｃ領域を含む；
（２５）Ｎ−グリコシル化および／またはＯ−グリコシル化を改変または取り除く１つ以上の変異を含むＦｃ領域を含む；
（２６）１０−２Ｍ、５ｘ１０−３Ｍ、１０−３Ｍ、５ｘ１０−４Ｍ、１０−４Ｍ、５ｘ１０−５Ｍ、１０−５Ｍ、５ｘ１０−６Ｍ、１０−６Ｍ、５ｘ１０−７Ｍ、１０−７Ｍ、５ｘ１０−８Ｍ、１０−８Ｍ、５ｘ１０−９Ｍ、１０−９Ｍ、５ｘ１０−１０Ｍ、１０−１０Ｍ、５ｘ１０−１１Ｍ、１０−１１Ｍ、５ｘ１０−１２Ｍ、１０−１２Ｍ、５ｘ１０−１３Ｍ、または１０−１３Ｍ以下の解離定数（Ｋｄ）でＰＣＳＫ９に結合する；および／または、好ましくは１０−１１Ｍ、５ｘ１０−１２Ｍ、または１０−１２Ｍ以下の解離定数（Ｋｄ）でＰＣＳＫ９に結合する；
（２７）１０−４Ｓ−１、５ｘ１０−５Ｓ−１、１０−５Ｓ−１、５ｘ１０−６Ｓ−１、１０−６Ｓ−１、５ｘ１０−７Ｓ−１、または１０−７Ｓ−１以下のオフ率（off-rate）でＰＣＳＫ９に結合する；
（２８）検出可能な標識もしくは治療剤に、直接的に、もしくは間接的に付加されている；
（２９）ＰＣＳＫ９により誘発される少なくとも１つの生物学的作用を抑制もしくは中和する；
（３０）ヒト対象に投与されるとき、血清コレステロールを低減する；
（３１）ＰＣＳＫ９のＬＤＬＲへの結合を阻害可能である；
（３２）約１００ｎＭ未満、約１０ｎＭ未満、または約１ｎＭ未満であるＫＤでＰＣＳＫ９に結合する；
（３３）約１ｎＭと約１０ｎＭとの間、約０．１ｎＭと約１ｎＭとの間、または０．１２ｎＭと７．９９ｎＭとの間、であるＫＤを有するＰＣＳＫ９に結合する；
（３４）少なくとも１つのエフェクター部分に付加されている、当該エフェクター部分は好ましくは化学的リンカーを含む；
（３５）１つ以上の検出可能な部分に付加されている、当該検出可能な部分は好ましくは蛍光色素、酵素、基質、生物発光物質、放射性物質、化学発光部分、もしくはそれらの混合物を含む；および／または、
（３６）１つ以上の機能性部分に付加されている；
前記抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片。
【請求項３】
請求項１または２に記載の抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片に対して産生される抗イディオタイプ抗体。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載の少なくとも１つの抗体または抗体断片の治療的に、予防的にもしくは診断的に有効な量を含む治療用途、予防用途、もしくは診断用途に適切な組成物。
【請求項５】
請求項４に記載の組成物であって、以下：
（１）皮下投与に適切である；
（２）静脈内投与に適切である；
（３）局所投与に適切である；
（４）薬剤的に許容可能な希釈剤、担体、可溶化剤、乳化剤、保存剤、またはそれらの混合物をさらに含む；
（５）別の活性剤をさらに含む、例えば、スタチン類、ＡＣＥ阻害薬、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬（ＡＲＢ）、抗不整脈薬、抗血小板薬、アスピリン、β遮断薬、アミオダロン、ジゴキシン、抗凝固薬、ジゴキシン、利尿薬、心不全治療薬、血管拡張薬、抗凝血剤、コレスチラミン（holestyramine）(ケストラン)、ゲムフィブロジル（ロピッド、Ｇｅｍｃｏｒ）、オマコル、パンテチンなどの他の抗コレステロール薬、降圧薬、抗糖尿病薬（antidiabetigenicdrugs）、メグリチニド系薬、スルホニル尿素薬、およびチアゾリジンジオン類；ここで前記ＡＣＥ阻害薬は、好ましくは、カポテン（カポトプリル）、バソテック（アナラプリル）、プリニビル、ゼストリル（リシノプリル）、ロテンシン（ベナゼプリル）、モノプリル（ホシノプリル）、アルタセ（ラミプリル）、アクプリル（キナプリル）、アセオン（ペリンドプリル）、マビック（トランドラプリル）、またはユニバスク（モエキシプリル）から選択され；ここで前記ＡＲＢは、好ましくは、コザール（ロサルタン）、ディオバン（バルサルタン）、アバプロ（イルベサルタン）、アタカンド（カンデサルタン）、またはミカルディス（テルミサルタン）であり；ここで前記抗不整脈薬は、好ましくは、タンボコール（フレカイニド）、プロカンビド（Procanbid）（プロカインアミド）、コルダロン（アミオダロン）、またはベタペース（ソタロール）から選択され；ここで前記抗血小板薬は、好ましくは、組織プラスミノーゲンアクチベーター（ｔＰＡ）、テネクテプラーゼ、アルテプラーゼ、ウロキナーゼ、レテプラーゼ、ストレプトキナーゼ、Ｆｘｌ拮抗薬または抗血栓薬から選択され；ここで前記β遮断薬は、好ましくは、セクトラール（アセブトロール）、ゼベタ（ビソプロロール）、ブレビブロック（エスモロール）、インデラル（プロプラノロール）、テノルミン（アテノロール）、ノルモダイン、Ｔｒａｎｄａｔｅ（ラベタロール）、コレグ（カルベジロール）、ロプレソール、またはトプロールＸＬ（メトプロロール）から選択され；ここで前記カルシウムチャネル遮断薬は、好ましくは、ノルバスク（アムロジピン）、プレンジル（フェロジピン）、カルジゼム、カルジゼムＣＤ、カルジゼムＳＲ、ジラコルＸＲ、ジルチアＸＴ、チアザク（Tiazac）（ジルチアゼム）、カラン、カランＳＲ、コベラＨＳ、イソプチン、イソプチンＳＲ、ベレラン、ベレランＰＭ（ベラパミル）、アダラット、アダラットＣＣ、プロカルディア、プロカルディアＸＬ（ニフェジピン）、カルデン、カルデンＳＲ（ニカルジピン）、スラー（ニソルジピン）、バスコール（ベプリジル）、または、スタチンコレステロール薬及びアムロジピンの組合せであるカデュエットから選択され；ここで前記利尿薬は、好ましくは、ラシックス（フロセミド）、ブメックス（ブメタニド）、デマデックス（トルセミド）、エシドリックス（Esidrix）（ヒドロクロロチアジド）、ザロキソリン（メトラゾン）、およびアルダクトン（スピロノラクトン）から選択され；ここで前記心不全治療薬は、好ましくは、ドブトレックス（ドブタミン）、またはプリマコール（ミルリノン）から選択され；ここで前記血管拡張薬は、好ましくは、ジラトレートＳＲ、Ｉｓｏ−Ｂｉｄ、Ｉｓｏｎａｔｅ、���ソルビド、イソルジル、Ｉｓｏｔｒａｔｅ、ソルビトレート（二硝酸イソソルビド）、ＩＭＤＵＲ（一硝酸イソソルビド）、およびＢｉＤｉｌ（二硝酸イソソルビド配合ヒドララジン）から選択され；ここで前記抗凝血剤は、好ましくは、ワルファリン（クマジン）、ヘパリン、ロベノクス、またはフラグミンから選択され；そしてここで当該別の活性剤はスタチンであり、好ましくはアトルバスタチン、セリバスタチン、フルバスタチン、ロバスタチン、メバスタチン、ピタバスタチン、プラバスタチン、ロスバスタチン、シンバスタチン、またはそれらの混合物から選択される；
（１０）ＬＤＬＲタンパク質の可用性を高める別の治療薬をさらに含む；
（１１）コレステロール合成を遮断または抑制する別の治療薬をさらに含む；
（１２）ＨＤＬ値を上昇させる別の治療薬、またはトリグリセリドレベルを低下させる薬剤、または両方をさらに含む；
（６）フィブラート系薬剤をさらに含む、前記フィブラート系薬剤は、好ましくは、ベザフィブラート、シプロフィブラート、クロフィブラート、ゲムフィブロジル、フェノフィブラート、またはそれらの混合物を含む；
（７）胆汁酸捕捉剤をさらに含む、前記胆汁酸捕捉剤は、好ましくは、コレスチラミン、コレセベラム、コレスチポール、またはそれらの混合物を含む；
（８）腸内でコレステロールの吸収を低下させる薬剤をさらに含む、前記薬剤は好ましくはエゼチミブを含む；
（９）肝性トリグリセリドの産生を抑制する、ＶＬＤＬ分泌物を抑制する、または両方である薬剤をさらに含む、前記薬剤は好ましくは、アシピモックスを含む；
（１０）腸内で脂質の吸収を低下させる薬剤をさらに含む、前記薬剤は好ましくは、オルリスタット、リプスタチン、またはそれらの混合物を含む；
（１１）降圧薬である薬剤、狭心症を治療する薬剤、または両方をさらに含む、ここで前記降圧薬または抗狭心症剤は好ましくは、利尿薬、アドレナリン受容体拮抗薬、カルシウムチャネル遮断薬、レニン阻害剤、ＡＣＥ阻害薬、アンジオテンシンＩＩ受容体拮抗薬、アルドステロン拮抗薬、血管拡張薬またはα２作動薬から選択され；前記利尿薬は好ましくは、ブメタニド、タクリン酸（thacrynic acid）、フロセミド、およびトルセミド；チアジド系利尿薬、好ましくはエピチジド、ヒドロクロロチアジド、クロロチアジド、ベンドロフルメチアジド、または、好ましくはインダパミド、クロルタリドン、またはメトラゾンから選択されるチアジド様利尿薬；アミロライド、トリアムテレン、またはスピロノラクトンなどのカリウム保持性利尿薬；ここで前記アドレナリン受容体拮抗薬は、好ましくは、アテノロール、メトプロロール、ナドロール、オクスプレノロール、ピンドロール、プロプラノロール、またはチモロールなどのβ遮断薬から選択され；ここで前記α遮断薬は、好ましくは、ドキサゾシン、フェントラミン、インドラミン、フェノキシベンザミン、プラゾシン、テラゾシン、またはトラゾリンから選択され；ブシンドロール、カルベジロール、およびラベタロールなどの混合α＋β遮断薬；ここで当該カルシウムチャネル遮断薬は、好ましくは、アムロジピン、フェロジピン、イスラジピン、レルカニジピン、ニカルジピン、ニフェジピン、ニモジピン、およびニトレンジピンなどのジヒドロピリジン系；ジルチアゼムおよびベラパミルなどの非ジヒドロピリジン系；から選択され；ここで前記レニン阻害剤は、好ましくは、アリスキレンであり；ここで前記ＡＣＥ阻害剤は、好ましくはカポトプリル、アナラプリル、ホシノプリル、リシノプリル、ペリンドプリル、キナプリル、ラミプリル、トランドラプリル、またはベナゼプリルから選択され；ここで前記アンジオテンシンＩＩ受容体拮抗薬は、好ましくは、カンデサルタン、エプロサルタン、イルベサルタン、ロサルタン、オルメサルタン、テルミサルタン、またはバルサルタンから選択され；ここで前記アルドステロン拮抗薬は、好ましくは、エプレレノンおよびスピロノラクトンから選択され；ここで前記血管拡張薬は、好ましくはニトロプルシドナトリウムであり；そしてここで前記α２作動薬は、好ましくはクロニジン、グアナベンズ、メチルドパ、モクソニジン、グアネチジンまたはレセルピンから選択され；または、好ましくはニトログリセリン(三硝酸グリセリル)、四硝酸ペンタエリスリトール、二硝酸イソソルビドまたは一硝酸イソソルビドから選択される硝酸薬；
（１２）１つの他の薬剤をさらに含む、ここでその組み合わせが、そこに含有された少なくとも１つの他の薬剤の望ましくない副作用の緩和を可能にする；
（１３）少なくとも１つの炎症治療薬をさらに含む、ここで前記炎症治療薬は、好ましくは、シクロオキシゲナーゼ−１阻害薬、シクロオキシゲナーゼ−２阻害薬、ｐ３８−ＭＡＰＫの小分子調節因子、炎症経路に関与する細胞内分子の小分子調節因子、またはそれらの混合物を含む；
（１４）凍結乾燥され、安定化され、および／または、または注射による投与のために処方される；
前記組成物。
【請求項６】
（６）ＰＣＳＫ９に関連した１つ以上の生物学的作用を遮断、抑制または中和する；
（７）血清コレステロール値の上昇に関連する状態を治療または予防する、ここで前記状態は好ましくは、高コレステロール血症、冠動脈心疾患、高脂血症、高トリグリセリド血症、シトステロール血症、アテローム性動脈硬化症、動脈硬化症 メタボリックシンドローム、急性冠症候群、血管炎症、黄色腫、糖尿病、肥満症、高血圧症、および狭心症からなる群より選択される；
（８）それを必要とするかまたは既存の疾患のために血清コレステロール値が上昇する危険性がある患者において血清コレステロール値の上昇を治療または予防する、ここで前記状態は好ましくは、高コレステロール血症、冠動脈心疾患、高脂血症、高トリグリセリド血症、シトステロール血症、アテローム性動脈硬化症、動脈硬化症 メタボリックシンドローム、急性冠症候群、血管炎症、黄色腫、糖尿病、肥満症、高血圧症、および狭心症からなる群より選択される；
（９）コレステロールもしくは脂質恒常性が関与する障害、もしくはそれに関連する合併症を侵す疾患を治療または予防する、ここで前記治療される状態は好ましくは、高コレステロール血症、高脂血症、高トリグリセリド血症、およびシトステロール血症から選択される；および／または
（１０）血清コレステロール値を低下させる；
ことに使用するための、請求項１〜３のいずれか１項に記載の抗ヒトＰＣＳＫ９抗体もしくは抗体断片または請求項４または５に記載の組成物。
【請求項７】
（１）抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体が、ＰＣＳＫ９のＬＤＬＲへの結合を阻害する；
（２）抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片が、コレステロール合成の遮断または阻害をもたらす；
（３）抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片が、ＬＤＬＲタンパク質の有効性を高め、またはコレステロール合成を遮断もしくは抑制する別の薬剤と組み合わせて用いられる、ここで前記別の薬剤は、前記抗体または抗体断片と同時に投与されるか、前記抗体または抗体断片と連続して投与される；
（４）抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片が、スタチン系薬剤、ＡＣＥ阻害薬、アンジオテンシンＩＩ受容体遮断薬（ＡＲＢ）、抗不整脈薬、抗血小板薬、アスピリン、β遮断薬、アミオダロン、ジゴキシン、アスピリン、抗凝固薬、ジゴキシン、利尿薬、心不全治療薬、血管拡張薬、抗凝血剤、コレスチラミン（holestyramine）(ケストラン)、ゲムフィブロジル（ロピッド、Ｇｅｍｃｏｒ）、オマコル、パンテチン、降圧薬、抗糖尿病薬（antidiabetigenicdrugs）、メグリチニド系薬、スルホニル尿素薬、またはチアゾリジン系薬剤の少なくとも一つと組み合わせて用いられる；ここで当該ＡＣＥ阻害薬は好ましくは、カポテン（カポトプリル）、バソテック（アナラプリル）、プリニビル、ゼストリル（リシノプリル）、ロテンシン（ベナゼプリル）、モノプリル（ホシノプリル）、アルタセ（ラミプリル）、アクプリル（キナプリル）、アセオン（ペリンドプリル）、マビック（トランドラプリル）、またはユニバスク（モエキシプリル）から選択され；ここで当該ＡＲＢは好ましくは、コザール（ロサルタン）、ディオバン（バルサルタン）、アバプロ（イルベサルタン）、アタカンド（カンデサルタン）、またはミカルディス（テルミサルタン）から選択され；ここで当該抗不整脈薬は好ましくは、タンボコール（フレカイニド）、プロカンビド（Procanbid）（プロカインアミド）、コルダロン（アミオダロン）、またはベタペース（ソタロール）から選択され；ここで当該抗凝固薬は好ましくは、組織プラスミノーゲンアクチベーター（ＴＰＡ）、テネクテプラーゼ、アルテプラーゼ、ウロキナーゼ、レテプラーゼ、またはストレプトキナーゼから選択され；ここで当該β遮断薬は好ましくは、セクトラール（アセブトロール）、ゼベタ（ビソプロロール）、ブレビブロック（エスモロール）、インデラル（プロプラノロール）、テノルミン（アテノロール）、ノルモダイン、トランデート（ラベタロール）、コレグ（カルベジロール）、ロプレソール、またはトプロールＸＬ（メトプロロール）から選択され；ここで当該カルシウムチャネル遮断薬は好ましくは、ノルバスク（アムロジピン）、プレンジル（フェロジピン）、カルジゼム、カルジゼムＣＤ、カルジゼムＳＲ、ジラコルＸＲ、ジルチアＸＴ、チアザク（Tiazac）（ジルチアゼム）、カラン、カランＳＲ、コベラＨＳ、イソプチン、イソプチンＳＲ、ベレラン、ベレランＰＭ（ベラパミル）、アダラット、アダラットＣＣ、プロカルディア、プロカルディアＸＬ（ニフェジピン）、カルデン、カルデンＳＲ（ニカルジピン）、スラー（ニソルジピン）、バスコール（ベプリジル）、およびスタチン系コレステロール薬とアムロジピンの配合であるカデュエットから選択され；ここで当該抗利尿薬は好ましくは、ラシックス（フロセミド）、ブメックス（ブメタニド）、デマデックス（トルセミド）、Ｅｓｉｄｒｉｘ（ヒドロクロロチアジド）、ザロキソリン（メトラゾン）、またはアルダクトン（スピロノラクトン）から選択され；ここで当該心不全治療薬は好ましくは、ドブトレックス（ドブタミン）、またはプリマコール（ミルリノン）から選択され；ここで当該血管拡張薬は好ましくは、ジラトレートＳＲ、Ｉｓｏ−Ｂｉｄ、Ｉｓｏｎａｔｅ、イソルビド、イソル��ル、Ｉｓｏｔｒａｔｅ、ソルビトレート（二硝酸イソソルビド）、ＩＭＤＵＲ（一硝酸イソソルビド）、およびＢｉＤｉｌ（二硝酸イソソルビド配合のヒドララジン）から選択され；ここで当該抗凝血剤は好ましくは、ワルファリン（クマジン）、ヘパリン、ロベノクス、またはフラグミンから選択され；ここで当該スタチンは好ましくは、アトルバスタチン、セリバスタチン、フルバスタチン、ロバスタチン、メバスタチン、ピタバスタチン、プラバスタチン、ロスバスタチン、シンバスタチン、またはそれらの混合物から選択され；ここで当該少なくとも１つの他の薬剤は前記抗体または抗体断片と同時に投与されるか、前記抗体または抗体断片と連続して投与される；
（５）抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片が、ＨＤＬ値を高めるおよび／またはトリグリセリドレベルを低下させる別の薬剤と組み合わせて用いられる、前記薬剤は好ましくはベザフィブラート、シプロフィブラート、クロフィブラート、ゲムフィブロジル、フェノフィブラート、またはそれらの混合物から選択されるフィブラート系薬剤を含み、ここで当該別の薬剤は、前記抗体または抗体断片と同時に投与されるか、前記抗体または抗体断片と連続して投与される；
（６）抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片が、胆汁酸捕捉剤と組み合わせて用いられる、前記胆汁酸捕捉剤は好ましくは、コレスチラミン、コレセベラム、コレスチポール、またはそれらの混合物から選択され、ここで前記胆汁酸捕捉剤は、前記抗体または抗体断片と同時に投与されるか、前記抗体または抗体断片と連続して投与される；
（７）抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片が、腸内のコレステロール吸収を低下させる薬剤と組み合わせて用いられる、前記薬剤は好ましくはエゼチミブを含み、ここで前記薬剤は、前記抗体または抗体断片と同時に投与されるか、前記抗体または抗体断片と連続して投与される；
（８）抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片が、肝性トリグリセリドの産生を抑制するおよび／またはＶＬＤＬ分泌物を抑制する薬剤と組み合わせて用いられる、前記薬剤は好ましくはアシピモックスを含み、ここで前記薬剤は、前記抗体または抗体断片と同時に投与されるか、前記抗体または抗体断片と連続して投与される；
（９）抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片が、腸内で脂質の吸収を低下させる薬剤と組み合わせて用いられる、前記薬剤は好ましくはオルリスタット、リプスタチン、またはそれらの混合物を含み、ここで前記薬剤は、前記抗体または抗体断片と同時に投与されるか、前記抗体または抗体断片と連続して投与される；
（１０）抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片が、降圧薬である薬剤および／または狭心症を治療するもの薬剤と組み合わせて用いられる、前記薬剤は好ましくは、利尿薬、アドレナリン受容体拮抗薬、カルシウムチャネル遮断薬、レニン阻害剤、ＡＣＥ阻害薬、アンジオテンシンＩＩ受容体拮抗薬、アルドステロン拮抗薬、血管拡張薬またはα２作動薬から選択され；ここで前記利尿薬が、ブメタニド、タクリン酸（thacrynicacid）、フロセミド、トルセミド、チアジド系利尿薬（エピチジド、ヒドロクロロチアジドまたはクロロチアジド、またはベンドロフルメチアジドなど）、チアジド様利尿薬（インダパミド、クロルタリドン、またはメトラゾンなど）、または、カリウム保持性利尿薬（アミロライド、トリアムテレン、またはスピロノラクトンなど）から選択され；ここで前記アドレナリン受容体拮抗薬が、β遮断薬（アテノロール、メトプロロール、ナドロール、オクスプレノロール、ピンドロール、プロプラノロール、またはチモロールなど）、α遮断薬（ドキサゾシン、フェントラミン、インドラミン、フェノキシベンザミン、プラゾシン、テラゾシン、またはトラゾリン）、または混合α＋β遮断薬（ブシンドロール、カルベジロール、およびラベタロールなど）から選択され；ここで前記カルシウムチャネル遮断薬が、ジヒドロピリジン系（アムロジピン、フェロジピン、イスラジピン、レルカニジピン、ニカルジピン、ニフェジピン、ニモジピン、およびニトレンジピンなど）、または非ジヒドロピリジン系（ジルチアゼムおよびベラパミルなど）から選択され；ここで前記レニン阻害剤はアリスキレンであり；ここでＡＣＥ阻害剤は、カポトプリル、アナラプリル、ホシノプリル、リシノプリル、ペリンドプリル、キナプリル、ラミプリル、トランドラプリル、またはベナゼプリルから選択され；ここで前記アンジオテンシンＩＩ受容体拮抗薬はカンデサルタン、エプロサルタン、イルベサルタン、ロサルタン、オルメサルタン、テルミサルタン、またはバルサルタンから選択され；ここで前記アルドステロン拮抗薬は、エプレレノンまたはスピロノラクトンであり；ここで前記血管拡張薬はニトロプルシドナトリウムであり；ここで前記α２作動薬は、クロニジン、グアナベンズ、メチルドパ、モクソニジン、グアネチジンまたはレセルピンから選択され；または、ニトログリセリン(三硝酸グリセリル)、四硝酸ペンタエリスリトール、二硝酸イソソルビドまたは一硝酸イソソルビドなどの硝酸薬を含む；ここで前記薬剤は、前記抗体または抗体断片と同時に投与されるか、前記抗体または抗体断片と連続して投与される；
（１１）抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片が、少なくとも１つの他の薬剤の望ましくない副作用の緩和するために、少なくとも１つの他の薬剤と組み合わせて用いられる、ここで前記薬剤は、前記抗体または抗体断片と同時に投与されるか、前記抗体または抗体断片と連続して投与される；
（１２）抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片が、肝性トリグリセリドの産生を阻害する薬剤及び／又はＶＬＤＬ分泌物を阻害する薬剤と組み合わせて用いられる；
（１３）抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片が、炎症を抑制する薬剤と組み合わせて用いられる、当該薬剤は好ましくはシクロオキシゲナーゼ−１阻害薬、シクロオキシゲナーゼ−２阻害薬、ｐ３８−ＭＡＰＫの小分子調節因子、炎症経路に関与する細胞内分子の小分子調節因子、またはそれらの混合物を含む；および／または
（１４）抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片またはそれを含有する組成物が、高コレステロール血症、心疾患、メタボリックシンドローム、糖尿病、冠動脈心疾患、脳卒中、循環器疾患、アルツハイマー病、脂質代謝異常、血清総コレステロール上昇、ＬＤＬ上昇、トリグリセリド上昇、ＶＬＤＬ上昇、低ＨＤＬ、メタボリックシンドローム、糖尿病、家族性複合型高脂血症、家族性高トリグリセリド血症、ヘテロ型高コレステロール血症、ホモ型高コレステロール血症、家族性アポリポタンパク質Ｂ−１００欠損症（familial defective apoplipoprotein B-100）を含む家族性高コレステロール血症；多遺伝子性高コレステロール血症；レムナント除去疾患（remnant removal disease）、肝性リパーゼ欠損症；次のいずれかに続発する脂質代謝異常：食傷、甲状腺機能低下症、エストロゲン療法およびプロゲステロン療法を含む薬剤、β遮断薬、およびチアジド系利尿薬；ネフローゼ症候群、慢性腎不全、クッシング症候群、原発性胆汁性肝硬変、糖原病、肝細胞腫、胆汁うっ滞、先端巨大症、インスリノーマ、成長ホルモン単独欠損症、アルコール誘発性高トリグリセリド血症；冠動脈心疾患、冠動脈疾患、末梢動脈疾患、脳卒中（虚血性および出血性）、狭心症、脳血管疾患、急性冠症候群、心筋梗塞、などのアテローム性動脈硬化性疾患；非致死的心臓発作、致死的および非致死的脳卒中、心臓手術、心不全による入院、心疾患を患っている患者の胸痛、および／または  以前の心臓発作、以前の心臓手術、及び／または動脈血栓の形跡を示している胸痛などの確立した心疾患が原因となる心血管事象、または再発性心血管事象危険性；から選択される疾病もしくは疾病の合併症もしくは状態を治療もしくは予防するために使用される；
請求項１〜３のいずれか１項に記載の抗ヒトＰＣＳＫ９抗体もしくは抗体断片または請求項４または５に記載の組成物。
【請求項８】
抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または抗体断片またはその可変重鎖もしくは可変軽鎖をコードする単離された核酸（単数または複数）であって、当該核酸によってコードされる抗体または抗体断片は、（ｉ）Ａｂ１、Ａｂ２、Ａｂ３、Ａｂ４、Ａｂ５、Ａｂ６、Ａｂ７、Ａｂ８、Ａｂ９、Ａｂ１０、Ａｂ１１、Ａｂ１２、Ａｂ１３、Ａｂ１４、Ａｂ１５、Ａｂ１６、Ａｂ１７、Ａｂ１８、Ａｂ１９、Ａｂ２０、Ａｂ２１、Ａｂ２２、Ａｂ２３およびＡｂ２４から成る群から選択される抗ヒトＰＣＳＫ９抗体についてのヒトＰＣＳＫ９におけるエピトープと同じまたは重複するエピトープに対して、競合および／または特異的に結合する、（ｉｉ）可変重鎖（ＶＨ）または可変軽鎖（ＶＬ）をコードする配列が、配列番号１２および配列番号３２；配列番号５２および配列番号７２；配列番号９２および配列番号１１２；配列番号１３２および配列番号１５２；配列番号１７２および配列番号１９２；配列番号２１２および配列番号２３２；配列番号２５２および配列番号２７２；配列番号２９２および配列番号３１２；配列番号３３２および配列番号３５２；配列番号３７２および配列番号３９２；配列番号４１２および配列番号４３２；配列番号４５２および配列番号４７２；配列番号４９２および配列番号５１２；配列番号５３２および配列番号５５２；配列番号５７２および配列番号５９２；配列番号６１２および配列番号６３２；配列番号６５２および配列番号６７２；配列番号６９２および配列番号７１２；配列番号７３２および配列番号７５２；配列番号７７２および配列番号７９２；配列番号８１２および配列番号８３２；配列番号８５２および配列番号８７２；配列番号８９２および配列番号９１２；または、配列番号９３２および配列番号９５２；またはそれらのコドン縮重に対して少なくとも８０、９０、９５、９６、９７、９８、９９または１００％同一である；または（ｉｉ）は請求項１または２に記載の抗体または抗体断片であって、前記エピトープが、前記ヒトＰＣＳＫ９ポリペプチドの全長もしくは実質的に全長に対応する重複している断片である１０〜１５アミノ酸長ペプチドのライブラリー中の１つ以上のペプチドへの抗ヒトＰＣＳＫ９抗体の結合を検出する結合アッセイにおいて特定され得るものであり、そしてここで前記結合アッセイが、所望により前記ライブラリー中のペプチドへの前記抗体または抗体断片の特異的結合が起こるとき、検出可能な化学発光シグナルを発光する化学発光標識の使用により前記ライブラリー中の１つ以上の前記１０〜１５アミノ酸長ペプチドへの抗体または抗体断片の特異的結合を検出するウエスタン免疫ブロット・アッセイである、前記核酸。
【請求項９】
請求項８の単離された核酸（単数または複数）を含むベクター又は複数のベクター。
【請求項１０】
請求項８の核酸（単数または複数）または請求項９のベクター（単数または複数）を含む宿主細胞であって、当該宿主細胞は、哺乳類細胞、細菌細胞、真菌細胞、酵母細胞、トリ細胞または昆虫細胞であり、好ましくは当該宿主細胞は（ｉ）ピキア・パストリス、ピキア・フィンランジカ、ピキア・トレハロフィラ、ピキア・コクラメ、ピキア・メンブラネファシエンス、ピキア・ミニュータ（オガテア・ミニュータ、ピキア・リンドネリ）、ピキア・オプンチエ、ピキア・サーモトレランス、ピキア・サリクタリア、ピキア・グエルカム、ピキア・ピジペリ、ピキア・スチプチス、ピキア・メタノリカ、ピキア種、サッカロミセス・セレビシエ、サッカロミセス種、ハンセヌラ・ポリモルファ、クルイベロミセス種、クルイベロミセス・ラクチス、カンジダ・アルビカンス、アスペルギルス・ニデュランス、クロコウジカビ、コウジカビ、トリコデルマ・リーセイ、クリソスポリウム・ルックノウェンス、フザリウム種、フザリウム・グラミネウム、フザリウム・ベネナツム、ニセツリガネゴケおよびアカパンカビ、ピキア種、いずれものサッカロミセス種、ハンセヌラ・ポリモルファ、いずれものクルイベロミセス種、カンジダ・アルビカンス、いずれものアスペルギルス種、トリコデルマ・リーセイ、クリソスポリウム・ルックノウェンス、いずれものフザリウム種およびアカパンカビから選択される糸状菌または酵母である；および（ｉｉ）ＣＨＯ、ＣＯＳ、ＢＨＫ、骨髄腫、ＳＶ４０により形質転換したサル腎臓ＣＶ１株（ＣＯＳ−７、ＡＴＣＣ  ＣＲＬ１６５１）；ヒト胎児腎臓株、２９３細胞、マウスセルトリ細胞；ヒト肺細胞；ヒト肝臓細胞、またはマウス乳癌細胞、から選択される哺乳類細胞である；前記宿主細胞。
【請求項１１】
組み換え宿主細胞中で前記抗体または抗体断片の発現のためにコードする核酸を発現することにより、請求項１に記載の抗ヒトＰＣＳＫ９抗体またはその抗原結合断片を製造する方法。
【請求項１２】
請求項１〜３のいずれか１項に記載の抗ヒトＰＣＳＫ９抗体またはその抗原結合断片を含有する組成物であって、口腔、皮膚上、硬膜外、吸入、動脈内、心臓内、脳室内、皮内、筋肉内、鼻腔内、眼内、腹腔内、脊髄内、くも膜下腔内、静脈内、経口、非経口、浣腸または座薬経由直腸、皮下、真皮下、舌下、経皮、および経粘膜から選択される手段により投与するために適切であり、そしてさらに散剤、液剤、ゲル剤、ドロップ剤、リポソーム、または他の剤形である、前記組成物。
【請求項１３】
試料中のＰＣＳＫ９を単離、検出または精製に使用するための、請求項１〜３のいずれか１項に記載の抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または請求項４〜６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１４】
生体内または生体外のＰＣＳＫ９のレベルの検出に使用するための、請求項１〜３のいずれか１項に記載の抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または請求項４〜６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１５】
コレステロール低下または脂質レベルを改変させる目的の治療方法の有効性の評価にお使用するための、請求項１〜３のいずれか１項に記載の抗ヒトＰＣＳＫ９抗体または請求項４〜６のいずれか１項に記載の組成物。