【手続補正書】
【提出日】平成28年7月1日(2016.7.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８５】
【図１】本発明の一実施形態によって構成される脊髄変調（ＳＣＭ）システムの平面図である。
【図２】患者に使用中の図１の脊髄変調（ＳＣＭ）システムの平面図である。
【図３】図１の脊髄変調（ＳＣＭ）システムに使用する埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）及び経皮リードの外形図である。
【図４】単相カソード電気変調エネルギのプロット図である。
【図５ａ】カソード変調パルス及び能動電荷回復パルスを有する２相電気変調エネルギのプロット図である。
【図５ｂ】カソード変調パルス及び受動電荷回復パルスを有する２相電気変調エネルギのプロット図である。
【図６ａ】図３の埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）によって電極に送出された閾値以上パルス列のタイミング図である。
【図６ｂ】図３の埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）によって電極に送出された閾値以下パルス列のタイミング図である。
【図６ｃ】図３の埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）によって異なる電極に送出された閾値以下パルス列及び閾値以上パルス列のタイミング図である。
【図６ｄ】２つのタイミングチャネル中に図３の埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）によって２つの異なる電極に送出された閾値以下パルス列及び閾値以上パルス列のタイミング図である。
【図６ｅ】図３の埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）によって送出された交互する閾値以上バースト及び閾値以下バーストを有するパルス列のタイミング図である。
【図６ｆ】２つのタイミングチャネル中に図３の埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）によって送出されたバーストした閾値以上パルス列及びバーストした閾値以下パルス列のタイミング図である。
【図７】埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）を再充電することをユーザに気付かせるように図３の埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）によって実施される１つの方法を示す流れ図である。
【図８】図１の脊髄変調（ＳＣＭ）システムにおいて使用される遠隔コントローラ（ＲＣ）の正面図である。
【図９】図８の遠隔コントローラ（ＲＣ）の内部構成要素のブロック図である。
【図１０】図３の埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）によって提供される閾値以下の治療を較正するように図８の遠隔コントローラ（ＲＣ）によって実施される１つの方法を示す流れ図である。
【図１１】図１の脊髄変調（ＳＣＭ）システムにおいて使用する臨床医用プログラム装置（ＣＰ）の内部構成要素のブロック図である。
【図１２】手動プログラミングモードにおいて図３の埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）をプログラミングするための図１１の臨床医用プログラム装置（ＣＰ）のユーザインタフェースの平面図である。
【図１３】電子トロールプログラミングモードにおいて図３の埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）をプログラミングするための図１１の臨床医用プログラム装置（ＣＰ）のユーザインタフェースの平面図である。
【図１４】ナビゲーションプログラミングモードにおいて図３の埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）をプログラミングするための図１１の臨床医用プログラム装置（ＣＰ）のユーザインタフェースの平面図である。
【図１５】探査プログラミングモードにおいて図３の埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）をプログラミングするための図１１の臨床医用プログラム装置（ＣＰ）のユーザインタフェースの平面図である。
【図１６】閾値以下プログラミングモードにおいて図３の埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）をプログラミングするための図１１の臨床医用プログラム装置（ＣＰ）のユーザインタフェースの平面図である。
【図１７】特に分解能及びフォーカスコントローラ内への「前進タブ」の拡張を示す図１３のユーザインタフェースの平面図である。
【図１８】閾値以下の治療を患者に提供して慢性疼痛を処置するように図１１の臨床医用プログラム装置（ＣＰ）を使用して図３の埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）をプログラミングするための段階を示す流れ図である。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１７４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１７４】
本発明の特定の実施形態を図示して説明したが、本発明を好ましい実施形態に限定するように意図していないことは理解されるであろうし、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく様々な変形及び修正を行うことができることは当業者には明らかであろう。すなわち、本発明は、特許請求の範囲によって定められるような本発明の精神及び範囲に含めることができる代替物、修正物、及び均等物を網羅するように意図しており、例えば、以下の形態を有している。
〔形態１〕
電極アレイに結合される埋込み可能な神経変調器をプログラミングするための外部制御デバイスであって、
ユーザインタフェースと、コントローラ／プロセッサ回路と、を有し、
前記ユーザインタフェースは、プログラミング選択制御要素を含み、前記プログラミング選択制御要素は、変調パラメータにおける第１の限界を有する第１のプログラミングモードと、変調パラメータにおける前記第１の限界と異なる第２の限界を有する第２のプログラミングモードのうちの一方をユーザが選択することを可能にするように構成され、
前記コントローラ／プロセッサ回路は、前記プログラミング選択制御要素の作動に応答して、ユーザが第１のプログラミングモードで前記神経変調器をプログラミングすること及び第２のプログラミングモードで前記神経変調器をプログラミングすることを可能にするように構成される、外部制御デバイス。
〔形態２〕
前記コントローラ／プロセッサ回路は、第１のプログラミングモードにおける前記神経変調器のプログラミング中、一連の変調パラメータセットを定めるように構成され、前記一連の変調パラメータセットに従って且つ生じた電界の中心を前記電極アレイに対して変位させる仕方で、電気エネルギを前記電極アレイに伝達するように前記神経変調器に指示するように構成される、形態１に記載の外部制御デバイス。
〔形態３〕
前記コントローラ／プロセッサ回路は、前記プログラミング選択制御要素の作動に応答して、前記一連の変調パラメータセットのうちの最後の変調パラメータセットから別の変調パラメータセットを誘導するように構成され、第２のプログラミングモードにおける前記神経変調デバイスのプログラミング中、前記別の変調パラメータセットに従って電気エネルギを前記電極アレイに伝達するように前記神経変調器に指示するように構成される、形態２に記載の外部制御デバイス。
〔形態４〕
前記コントローラ／プロセッサ回路は、前記別の変調パラメータセットを送出するように構成され、かかる送出は、前記別の変調パラメータセットに従って電気エネルギを前記電極アレイに伝達することによって電界を生じさせる仕方で行われ、かかる電界の中心は、最後の変調パラメータセットに従って電気エネルギを前記電極アレイに伝達することによって生じた電界の中心と同じである、形態３に記載の外部制御デバイス。
〔形態５〕
前記変調パラメータは、パルス速度である、形態１に記載の外部制御デバイス。
〔形態６〕
前記第１の限界は、１５００Ｈｚ未満の上限値であり、前記第２の限界は、１５００Ｈｚよりも高い下限値である、形態５に記載の外部制御デバイス。
〔形態７〕
前記変調パラメータは、パルス幅である、形態１に記載の外部制御デバイス。
〔形態８〕
前記第１の限界は、１００μｓよりも長い下限値であり、前記第２の限界は、１００μｓ未満の上限値である、形態７に記載の外部制御デバイス。
〔形態９〕
前記変調パラメータは、電極組合せである、形態１に記載の外部制御デバイス。
〔形態１０〕
前記第１の限界は、１次変調電極としてアノード電極のみを有する電極組合せの範囲であり、前記第２の限界は、１次変調電極としてカソード電極のみを有する電極組合せの範囲である、形態９に記載の外部制御デバイス。
〔形態１１〕
前記第１の限界は、単極電極組合せの範囲であり、前記第２の限界は、多極電極組合せの範囲である、形態９に記載の外部制御デバイス。
〔形態１２〕
前記変調パラメータは、分割電極組合せである、形態９に記載の外部制御デバイス。
〔形態１３〕
第１のプログラミングモード及び第２のプログラミングモードの各々は、半自動プログラミングモードである、形態１に記載の外部制御デバイス。
〔形態１４〕
前記コントローラ／プロセッサ回路は、第１のプログラミングモードにおいて前記神経変調器をプログラミングする時に前記電極アレイに対する仮想多極を定め、前記仮想多極を模倣する前記電極アレイの振幅値を計算するように構成され、
前記第１の変調パラメータセットは、前記計算した振幅値を含む、形態１に記載の外部制御デバイス。
〔形態１５〕
前記第１のプログラミングモード及び第２のプログラミングモードの各々は、前記仮想多極を前記電極アレイにわたってパニングするように構成された半自動プログラミングモードである、形態１４に記載の外部制御デバイス。
〔形態１６〕
更に、遠隔測定回路を有し、
前記コントローラ／プロセッサ回路は、前記遠隔測定回路を介して前記神経変調器をプログラミングするように構成される、形態１に記載の外部制御デバイス。
〔形態１７〕
更に、前記ユーザインタフェースと前記コントローラ／プロセッサ回路を収容するハウジングを有する、形態１に記載の外部制御デバイス。
〔形態１８〕
病状を有する患者の組織に隣接して埋込まれた電極アレイに結合される埋込み可能な神経変調器を作動させる方法であって、
一連の変調パラメータセットに従って電気変調エネルギを患者の組織に伝達し、それにより、生じる電界の中心を前記組織に対して徐々に変位させる段階を含み、生じる電界の複数の異なる中心はそれぞれ、前記一連の変調パラメータセットに関連付けられ、
更に、前記変調パラメータセットのうちの少なくとも１つに従って電気変調エネルギを前記組織に伝達することに応答して、患者に異常感覚を知覚させる段階と、
知覚した異常感覚に基づいて前記少なくとも１つの変調パラメータセットのうちの１つを識別する段階と、
別の変調パラメータセットを前記識別された変調パラメータセットから誘導する段階と、
前記別の変調パラメータセットに従って電気変調エネルギを、前記患者に異常感覚を知覚させることなしに前記患者の前記組織に伝達し、それにより、電界を生じさせる段階と、を含み、かかる電界は、前記組織に対する中心を有し、かかる中心は、前記識別された変調パラメータセットと関連した電界の中心と同じである、方法。
〔形態１９〕
前記病状は、前記患者の身体領域に影響を及ぼし、前記識別された変調パラメータセットに従って前記組織に伝達される電気変調エネルギは、前記身体領域において前記患者に異常感覚を知覚させる、形態１８に記載の方法。
〔形態２０〕
前記病状は、慢性疼痛である、形態１８に記載の方法。
〔形態２１〕
前記識別された変調パラメータセット及び前記別の変調パラメータセットは、異なるパルス速度を定める、形態１８に記載の方法。
〔形態２２〕
前記識別された変調パラメータセットは、１５００Ｈｚ未満のパルス速度を定め、前記別の変調パラメータセットは、１５００Ｈｚよりも高いパルス速度を定める、形態２１に記載の方法。
〔形態２３〕
前記識別された変調パラメータセット及び前記別の変調パラメータセットは、異なるパルス幅を定める、形態１８に記載の方法。
〔形態２４〕
前記識別された変調パラメータセットは、１００μｓよりも長いパルス幅を定め、前記別の変調パラメータセットは、１００未満のパルス幅を定める、形態２３に記載の方法。
〔形態２５〕
前記識別された変調パラメータセット及び前記別の変調パラメータセットは、異なる電極組合せを定める、形態１８に記載の方法。
〔形態２６〕
前記識別された変調パラメータセットは、単極電極組合せであり、前記別の変調パラメータセットは、多極電極組合せである、形態２５に記載の方法。
〔形態２７〕
前記異なる電極組合せは、異なる分割電極組合せである、形態２５に記載の方法。
〔形態２８〕
更に、前記電極アレイに対して一連の仮想極を定める段階と、
前記一連の仮想極をそれぞれ模倣する電極組合せのための振幅値を計算する段階と、を含み、前記一連の変調パラメータセットはそれぞれ、前記電極組合せを定め、
更に、前記電極アレイに対して別の仮想極を定める段階と、
前記別の仮想極を模倣する別の電極組合せのための振幅値を計算する段階と、を含み、前記別の変調パラメータセットが前記別の電極組合せを定める、形態１８に記載の方法。
〔形態２９〕
前記一連の仮想極は、仮想極を前記電極アレイにわたってパニングすることによって定められる、形態２８に記載の方法。
〔形態３０〕
更に、前記別の変調パラメータセットを用いて前記神経変調器をプログラミングする段階を含む、形態１８に記載の方法。
〔形態３１〕
前記神経変調器は、患者に埋込まれる、形態１８に記載の方法。
〔形態３２〕
前記組織は、脊髄組織である、形態１８に記載の方法。
〔形態３３〕
患者内に埋込まれた電極アレイに結合された埋込み可能な神経変調器をプログラミングするための外部制御デバイスであって、
制御要素を含むユーザインタフェースと、
神経変調器と通信するように構成された遠隔測定回路と、
コントローラ／プロセッサ回路と、を有し、前記コントローラ／プロセッサ回路は、事象に応答して、電気変調エネルギを前記電極アレイに増分ずつ増加する振幅値で送出するように前記遠隔測定回路を介して前記神経変調器に指示し、前記制御要素の作動に応答して、減少した振幅値を前記増分ずつ増加した振幅値のうちの１つの関数として自動的に計算し、電気変調エネルギを前記計算した振幅値で前記電極アレイに送出するように前記遠隔測定回路を介して前記神経変調器に指示するように構成される、外部制御デバイス。
〔形態３４〕
前記増分ずつ増加した振幅値のうちの前記１つは、最後の増分により増加した振幅値である、形態３３に記載の外部制御デバイス。
〔形態３５〕
前記ユーザインタフェースは、第２の制御要素を含み、前記事象は、前記第２の制御要素のユーザ作動である、形態３３に記載の外部制御デバイス。
〔形態３６〕
前記事象は、患者内に埋込まれた前記電極アレイの移動を示す信号である、形態３３に記載の外部制御デバイス。
〔形態３７〕
前記事象は、一時的発生である、形態３３に記載の外部制御デバイス。
〔形態３８〕
前記計算される関数は、前記増分ずつ増加した振幅値のうちの前記１つのパーセントである、形態３３に記載の外部制御デバイス。
〔形態３９〕
前記パーセントは、３０％〜７０％の範囲にある、形態３８に記載の外部制御デバイス。
〔形態４０〕
前記パーセントは、４０％〜６０％の範囲にある、形態３８に記載の外部制御デバイス。
〔形態４１〕
前記計算される関数は、前記増分ずつ増加した振幅値のうちの前記１つと定数の間の差である、形態３３に記載の外部制御デバイス。
〔形態４２〕
前記増分ずつ増加した振幅値及び前記減少した計算した振幅値の各々が、パルス振幅値である、形態３３に記載の外部制御デバイス。
〔形態４３〕
更に、前記ユーザインタフェースと、前記遠隔測定回路と、前記コントローラ／プロセッサ回路を収容するハウジングを有する、形態３３に記載の外部制御デバイス。
〔形態４４〕
電極アレイと、
前記電極アレイに結合された埋込み可能な神経変調器と、
外部制御デバイスと、を有し、前記外部制御デバイスは、事象に応答して、電気変調エネルギを増分ずつ増加する振幅値で前記電極アレイに送出するように前記神経変調器に指示し、減少した振幅値を前記増分ずつ増加した振幅値のうちの１つの関数として自動的に計算し、電気変調エネルギを前記計算した振幅値で前記電極アレイに送出するように前記神経変調器に指示するように構成される、神経変調システム。
〔形態４５〕
前記増分ずつ増加した振幅値のうちの前記１つは、前記増分ずつ増加した振幅値のうちの前記１つである、形態４４に記載の神経変調システム。
〔形態４６〕
前記事象は、別のユーザ入力である、形態４４に記載の神経変調システム。
〔形態４７〕
前記事象は、患者に対する前記電極アレイの移動の検出である、形態４４に記載の神経変調システム。
〔形態４８〕
前記事象は、一時的発生である、形態４４に記載の神経変調システム。
〔形態４９〕
前記外部制御デバイスは、ユーザ入力に応答して前記減少した振幅値を計算するように構成される、形態４４に記載の神経変調システム。
〔形態５０〕
更に、神経組織の閾値以上の刺激を示す生理的パラメータを測定するように構成されたセンサを有する、形態４４に記載の神経変調システム。
〔形態５１〕
前記計算される関数は、前記増分ずつ増加した振幅値のうちの前記１つのパーセントである、形態４４に記載の神経変調システム。
〔形態５２〕
前記パーセントは、３０％〜７０％の範囲にある、形態５１に記載の神経変調システム。
〔形態５３〕
前記パーセントは、４０％〜６０％の範囲にある、形態５１に記載の神経変調システム。
〔形態５４〕
前記計算される関数は、前記増分ずつ増加した振幅値のうちの前記１つと定数の間の差である、形態４４に記載の神経変調システム。
〔形態５５〕
電気変調エネルギは、電気パルス列を含み、前記増分ずつ増加した振幅値及び前記計算した振幅値の各々は、パルス振幅値である、形態４４に記載の神経変調システム。
〔形態５６〕
前記神経変調器は、埋込み可能である、形態４４に記載の神経変調システム。
〔形態５７〕
患者に治療を提供する方法であって、
電気変調エネルギを、プログラミングされた振幅値で患者のターゲット組織部位に送出し、それにより、異常感覚の知覚なしに患者に治療を提供する段階と、
前記患者が異常感覚を知覚するまで、電気変調エネルギを、前記プログラミングされた振幅値に対して増分ずつ増加する一連の振幅値で患者に送出する段階と、
減少した振幅値を前記増分ずつ増加した一連の振幅値のうちの１つの関数として自動的に計算する段階と、を含み、前記増分ずつ増加した一連の振幅値のうちの前記１つにおいて、送出された電気変調により、患者に異常感覚を知覚させ、
更に、電気変調エネルギを前記計算した振幅値で患者の前記ターゲット組織部位に送出し、それにより、異常感覚の知覚なしに患者に治療を提供する段階を含む、方法。
〔形態５８〕
前記増分ずつ増加した振幅値のうちの前記１つは、最後の増分により増加した振幅値である、形態５７に記載の方法。
〔形態５９〕
前記計算される関数は、前記増分ずつ増加した振幅値のうちの前記１つのパーセントである、形態５７に記載の方法。
〔形態６０〕
前記パーセントは、３０％〜７０％の範囲にある、形態５９に記載の方法。
〔形態６１〕
前記パーセントは、４０％〜６０％の範囲にある、形態５９に記載の方法。
〔形態６２〕
前記計算される関数は、前記増分ずつ増加した振幅値のうちの前記１つと定数の間の差である、形態５７に記載の方法。
〔形態６３〕
送出される電気変調エネルギは、電気パルス列を含み、前記プログラミングされた振幅値、前記増分ずつ増加した振幅値、及び前記計算した振幅値の各々は、パルス振幅値である、形態５７に記載の方法。
〔形態６４〕
電気変調エネルギは、患者に埋込まれた少なくとも１つの電極から前記ターゲット組織部位に前記プログラミングされた振幅値で送出され、前記少なくとも１つの電極は、電気変調エネルギが前記プログラミングされた振幅値で前記ターゲット組織部位に送出される時に前記ターゲット組織部位に対して移動し、前記一連の振幅値は、前記少なくとも１つの電極が前記ターゲット組織部位に対して移動した後に生成される、形態５７に記載の方法。
〔形態６５〕
患者は、身体領域において慢性疼痛を患っており、異常感覚は、前記身体領域において患者によって知覚される、形態５７に記載の方法。
〔形態６６〕
埋込み可能な神経変調器をプログラミングするための外部制御デバイスであって、
神経変調器は、患者内に埋込まれた電極アレイに結合され、閾値以上送出モードにおいて、閾値以上の治療を患者に提供するように構成された電気変調エネルギを送出し、閾値以下送出モードにおいて、閾値以下の治療を患者に提供するように構成された電気変調エネルギを送出するように作動され、前記外部制御デバイスは、
制御要素を含むユーザインタフェースと、
前記神経変調器と通信するように構成された遠隔測定回路と、
コントローラ／プロセッサ回路と、を有し、前記コントローラ／プロセッサ回路は、前記制御要素の単一作動に応答して、前記閾値以上送出モード及び前記閾値以下送出モードを切換えるように前記遠隔測定回路を介して前記神経変調器に指示するように構成される、外部制御デバイス。
〔形態６７〕
前記神経変調器は、ハイブリッド送出モードで作動するように構成され、閾値以上の治療及び閾値以下の治療の両方を患者に提供するように構成された電気変調エネルギを送出し、
前記コントローラ／プロセッサ回路は、前記制御要素の別の単一作動に応答して、前記閾値以上送出モード及び前記閾値以下送出モードの一方又は両方、及び、前記ハイブリッド送出モードを切換えるように前記遠隔測定回路を介して前記神経変調器に指示するように更に構成される、形態６６に記載の外部制御デバイス。
〔形態６８〕
前記コントローラ／プロセッサ回路は、前記制御要素のトグル作動に応答して、前記閾値以上送出モードと前記閾値以下送出モードを交互に切換えるように前記神経変調器に指示するように構成される、形態６６に記載の外部制御デバイス。
〔形態６９〕
前記コントローラ／プロセッサ回路は、前記制御要素の単一の作動に応答して、既存の閾値以上変調プログラムと既存の閾値以下変調プログラムの間で選択し、閾値以上送出モードにおいて、閾値以上変調プログラムに従って電気変調エネルギを送出するように作動するように前記神経変調器に指示し、閾値以下送出モードにおいて、閾値以下変調プログラムに従って電気変調エネルギを送出するように作動するように前記神経変調器に指示するように構成される、形態６６に記載の外部制御デバイス。
〔形態７０〕
前記コントローラ／プロセッサは、前記制御要素の単一の作動に応答して、既存の変調プログラムから新しい変調プログラムを誘導し、閾値以上送出モードにおいて、新しい変調プログラム及び既存の変調プログラムのうちの一方に従って電気変調エネルギを送出するように作動するように前記神経変調器に指示し、閾値以下送出モードにおいて、新しい変調プログラム及び既存の変調プログラムのうちの他方に従って電気変調エネルギを送出するように作動するように前記神経変調器に指示するように構成される、形態６６に記載の外部制御デバイス。
〔形態７１〕
前記コントローラ／プロセッサは、前記制御要素の単一の作動に応答して、既存の変調プログラムに従って電気変調エネルギを送出するための閾値以上送出モードから、新しい変調プログラムに従って電気変調エネルギを送出するための閾値以下送出モードに切換えるように前記神経変調器に指示するように構成される、形態７０に記載の外部制御デバイス。
〔形態７２〕
前記コントローラ／プロセッサは、前記制御要素の単一の作動に応答して、既存の変調プログラムに従って電気変調エネルギを送出するための閾値以下送出モードから、新しい変調プログラムに従って電気変調エネルギを送出するための閾値以上送出モードに切換えるように前記神経変調器に指示するように構成される、形態７０に記載の外部制御デバイス。
〔形態７３〕
前記コントローラ／プロセッサ回路は、電気変調エネルギを１５００Ｈｚ未満のパルス速度で送出する閾値以上変調モードで作動するように前記神経変調器に指示するように構成され、電気変調エネルギを１５００Ｈｚよりも高いパルス速度で送出する閾値以下変調モードで作動するように前記神経変調器に指示するように構成される、形態６６に記載の外部制御デバイス。
〔形態７４〕
前記コントローラ／プロセッサ回路は、電気変調エネルギを５００Ｈｚ未満のパルス速度で送出する閾値以上変調モードで作動するように前記神経変調器に指示するように構成され、電気変調エネルギを２５００Ｈｚよりも高いパルス速度で送出する閾値以上変調モードで作動するように前記神経変調器に指示するように構成される、形態６６に記載の外部制御デバイス。
〔形態７５〕
前記コントローラ／プロセッサ回路は、電気変調エネルギを１００μｓよりも長いパルス幅で送出する閾値以上変調モードで作動するように前記神経変調器に指示するように構成され、電気変調エネルギを１００μｓ未満のパルス幅で送出する閾値以下変調モードで作動するように前記神経変調器に指示するように構成される、形態６６に記載の外部制御デバイス。
〔形態７６〕
前記コントローラ／プロセッサ回路は、電気変調エネルギを２００μｓよりも長いパルス幅で送出する閾値以上変調モードで作動するように前記神経変調器に指示するように構成され、電気変調エネルギを５０μｓ未満のパルス幅で送出する閾値以下変調モードで作動するように前記神経変調器に指示するように構成される、形態６６に記載の外部制御デバイス。
〔形態７７〕
更に、前記ユーザインタフェースと、前記遠隔測定回路と、前記コントローラ／プロセッサ回路を収容するハウジングを有する、形態６６に記載の外部制御デバイス。
〔形態７８〕
電極アレイと、
前記電極アレイに結合された埋込み可能な神経変調器と、
外部制御デバイスと、を有し、
前記神経変調器は、閾値以上の治療を患者に提供するように構成された電気変調エネルギを前記電極アレイに送出する閾値以上送出モードと、閾値以下の治療を患者に提供するように構成された電気変調エネルギを前記電極アレイに送出する閾値以下送出モードとに選択的に配置されるように構成され
前記外部制御デバイスは、制御要素の単一のユーザ作動に応答して、閾値以上送出モードと閾値以下送出モードとの間を切換えるように前記神経変調器に指示するように構成される、神経変調システム。
〔形態７９〕
前記神経変調器は、閾値以上送出モードと、閾値以下送出モードと、閾値以上の治療及び閾値以下の治療の両方を患者に提供するように構成された電気変調エネルギを前記電極アレイに送出するハイブリッド送出モードとに選択的に配置されるように構成され、
前記外部制御デバイスは更に、前記制御要素の別の単一の作動に応答して、閾値以上送出モード及び閾値以下送出モードのうちの一方又は両方と、ハイブリッド送出モードとを切換えるように前記神経変調器に指示するように構成される、形態７８に記載の神経変調システム。
〔形態８０〕
前記外部制御デバイスは、前記制御要素のトグル作動に応答して、閾値以上送出モードと閾値以下送出モードの間を交互に切換えるように前記神経変調器に指示するように構成される、形態７８に記載の神経変調システム。
〔形態８１〕
前記外部制御デバイスは、前記制御要素の前記単一のユーザ作動に応答して、既存の閾値以上変調プログラムと既存の閾値以下変調プログラムの間を選択するように構成され、  前記神経変調器は、閾値以上送出モードにある時、閾値以上変調プログラムに従って電気変調エネルギを送出するように構成され、閾値以下送出モードにある時、閾値以下変調プログラムに従って電気変調エネルギを送出するように構成される、形態７８に記載の神経変調システム。
〔形態８２〕
前記外部制御デバイスは、前記制御要素の前記単一のユーザ作動に応答して、既存の変調プログラムから新しい変調プログラムを誘導するように構成され、
前記神経変調器は、閾値以上送出モードにある時、新しい変調プログラム及び既存の変調プログラムのうちの一方に従って電気変調エネルギを送出するように構成され、閾値以下送出モードにある時、新しい変調プログラム及び既存の変調プログラムのうちの他方に従って電気変調エネルギを送出するように構成される、形態７８に記載の神経変調システム。
〔形態８３〕
前記外部制御デバイスは、前記制御要素の前記単一のユーザ作動に応答して、閾値以上送出モードから閾値以下送出モードに切換えるように前記神経変調器に指示するように構成され、
前記神経変調器は、閾値以上送出モードにある時、既存の変調プログラムに従って電気変調エネルギを送出するように構成され、閾値以下送出モードにある時、新しい変調プログラムに従って電気変調エネルギを送出するように構成される、形態８２に記載の神経変調システム。
〔形態８４〕
前記外部制御デバイスは、前記制御要素の前記単一のユーザ作動に応答して、閾値以下送出モードから閾値以上送出モードに切換えるように前記神経変調器に指示するように構成され、
前記神経変調器は、閾値以上送出モードにある時、新しい変調プログラムに従って電気変調エネルギを送出するように構成され、閾値以下送出モードにある時、既存の変調プログラムに従って電気変調エネルギを送出する、形態８２に記載の神経変調システム。
〔形態８５〕
前記神経変調器は、閾値以上変調モードにある時、電気変調エネルギを１５００Ｈｚ未満のパルス速度で送出するように構成され、閾値以下変調モードにある時、電気変調エネルギを１５００Ｈｚよりも高いパルス速度で送出するように構成される、形態７８に記載の神経変調システム。
〔形態８６〕
前記神経変調器は、閾値以上変調モードにある時、電気変調エネルギを５００Ｈｚ未満のパルス速度で送出するように構成され、閾値以下変調モードにある時、電気変調エネルギを２５００Ｈｚよりも高いパルス速度で送出するように構成される、形態７８に記載の神経変調システム。
〔形態８７〕
前記神経変調器は、閾値以上変調モードにある時、電気変調エネルギを１００μｓよりも長いパルス幅で送出するように構成され、閾値以下変調モードにある時、電気変調エネルギを１００μｓ未満のパルス幅で送出するように構成される、形態７８に記載の神経変調システム。
〔形態８８〕
前記神経変調器は、閾値以上変調モードにある時、電気変調エネルギを２００μｓよりも長いパルス幅で送出するように構成され、閾値以下変調モードにある時、電気変調エネルギを５００μｓ未満のパルス幅で送出するように構成される、形態７８に記載の神経変調システム。
〔形態８９〕
患者内に埋込まれた埋込み可能な神経変調器と外部制御デバイスを使用して患者に治療を提供する方法であって、
神経変調器を閾値以上送出モード及び閾値以下送出モードのうちの一方で作動させる段階と、
前記神経変調器の作動を閾値以上送出モード及び閾値以下送出モードのうちの他方に切換える段階と、を含み、
前記神経変調器は、閾値以上送出モードにある時、閾値以上の治療を患者に提供する電気変調エネルギを患者に送出し、
前記神経変調器は、閾値以下送出モードにある時、閾値以下の治療を患者に提供する電気変調エネルギを患者に送出する、方法。
〔形態９０〕
更に、前記神経変調器の作動をハイブリッド送出モードに切換える段階を含み、
前記神経変調器は、ハイブリッド送出モードにある時、閾値以上の治療及び閾値以下の治療の両方を患者に提供する電気変調エネルギを患者に送出する、形態８９に記載の方法。
〔形態９１〕
更に、前記神経変調器の作動を閾値以上送出モードと閾値以下送出モードの間で交互に切換える段階を含む、形態８９に記載の方法。
〔形態９２〕
更に、既存の変調プログラムから新しい変調プログラムを誘導する段階を含み、
前記神経変調器は、閾値以上送出モード及び閾値以下送出モードのうちの前記一方にある時、既存の変調プログラムに従って電気変調エネルギを患者に送出し、閾値以上送出モード及び閾値以下送出モードのうちの前記他方にある時、新しい変調プログラムに従って電気変調エネルギを患者に送出する、形態８９に記載の方法。
〔形態９３〕
閾値以上送出モード及び閾値以下送出モードのうちの前記一方は、閾値以上送出モードであり、閾値以上送出モード及び閾値以下送出モードのうちの前記他方は、閾値以下送出モードである、形態９２に記載の方法。
〔形態９４〕
閾値以上送出モード及び閾値以下送出モードのうちの前記一方は、閾値以下送出モードであり、閾値以上送出モード及び閾値以下送出モードのうちの前記他方は、閾値以上送出モードである、形態９２に記載の方法。
〔形態９５〕
前記神経変調器は、閾値以上送出モードにある時、電気変調エネルギを１５００Ｈｚ未満のパルス速度で送出し、閾値以下送出モードにある時、電気変調エネルギを１５００Ｈｚよりも高いパルス速度で送出する、形態８９に記載の方法。
〔形態９６〕
前記神経変調器は、閾値以上送出モードにある時、電気変調エネルギを５００Ｈｚ未満のパルス速度で送出し、閾値以下送出モードにある時、電気変調エネルギを２５００Ｈｚよりも高いパルス速度で送出する、形態８９に記載の方法。
〔形態９７〕
前記神経変調器は、閾値以上送出モードにある時、電気変調エネルギを１００μｓよりも長いパルス幅で送出し、閾値以下送出モードにある時、電気変調エネルギを１００μｓ未満のパルス幅で送出する、形態８９に記載の方法。
〔形態９８〕
前記神経変調器は、閾値以上送出モードにある時、電気変調エネルギを２００μｓよりも長いパルス幅で送出し、閾値以下送出モードにある時、電気変調エネルギを５０μｓ未満のパルス幅で送出する、形態８９に記載の方法。
〔形態９９〕
前記患者は、身体領域において慢性疼痛を患っており、前記神経変調器が閾値以上送出モードにある時に変調エネルギを前記患者に送出する時、前記身体領域における異常感覚が、前記患者によって知覚される、形態８９に記載の方法。
〔形態１００〕
患者に埋込まれた電極アレイに結合された埋込み可能な神経変調器をプログラミングするための外部制御デバイスであって、
ユーザから入力を受信するように構成されたユーザインタフェースと、
神経変調器と通信するように構成された遠隔測定回路と、
コントローラ／プロセッサ回路と、を有し、前記コントローラ／プロセッサ回路は、ユーザ入力に応答して、既存の変調プログラムから新しい変調プログラムを誘導し、新しい変調プログラムに従って変調エネルギを送出するように前記神経変調器に指示するように構成され、既存の変調プログラムは、閾値以上変調プログラム及び閾値以下変調プログラムのうちの一方であり、新しい変調プログラムは、閾値以上変調プログラム及び閾値以下変調プログラムのうちの他方である、外部制御デバイス。
〔形態１０１〕
前記コントローラ／プロセッサ回路は、別のユーザ入力に応答して、既存の変調プログラムから別の新しい変調プログラムを誘導し、別の新しい変調プログラムに従って変調エネルギを送出するように前記神経変調器に指示するように構成され、
別の新しい変調プログラムは、ハイブリッド変調プログラムを含む、形態１００に記載の外部制御デバイス。
〔形態１０２〕
既存の変調プログラムは、閾値以上変調プログラムであり、新しい変調プログラムは、閾値以下変調プログラムである、形態１００に記載の外部制御デバイス。
〔形態１０３〕
既存の変調プログラムは、閾値以下変調プログラムであり、新しい変調プログラムは、閾値以上変調プログラムである、形態１００に記載の外部制御デバイス。
〔形態１０４〕
前記コントローラ／プロセッサ回路は、既存の変調プログラムのパルス振幅値の関数としてパルス振幅値を計算し、計算したパルス振幅値を新しい変調プログラムに含めることにより、既存の変調プログラムから新しい変調プログラムを誘導するように構成される、形態１００に記載の外部制御デバイス。
〔形態１０５〕
前記パルス振幅値の関数は、前記パルス振幅値のパーセントである、形態１０４に記載の外部制御デバイス。
〔形態１０６〕
前記パーセントは、新しい変調プログラムが閾値以下変調プログラムである場合、３０％〜７０％の範囲にあり、新しい変調プログラムが閾値以上変調プログラムである場合、１５０％〜３００％の範囲にある、形態１０５に記載の外部制御デバイス。
〔形態１０７〕
前記パーセントは、新しい変調プログラムが閾値以下変調プログラムである場合、４０％〜６０％の範囲にあり、新しい変調プログラムが閾値以上変調プログラムである場合、１７５％〜２５０％の範囲にある、形態１０５に記載の外部制御デバイス。
〔形態１０８〕
前記パルス振幅値の関数は、前記パルス振幅と定数の間の差及び前記パルス振幅と前記定数の和のうちの一方である、形態１０４に記載の外部制御デバイス。
〔形態１０９〕
閾値以上変調プログラムは、１５００Ｈｚ未満のパルス速度値を定め、閾値以下変調プログラムは、１５００Ｈｚよりも高いパルス速度値を定める、形態１００に記載の外部制御デバイス。
〔形態１１０〕
閾値以上変調プログラムは、５００Ｈｚ未満のパルス速度値を定め、閾値以下変調プログラムは、２５００Ｈｚよりも高いパルス速度値を定める、形態１００に記載の外部制御デバイス。
〔形態１１１〕
閾値以上変調プログラムは、１００μｓよりも長いパルス幅値を定め、閾値以下変調プログラムは、１００μｓ未満のパルス幅値を定める、形態１００に記載の外部制御デバイス。
〔形態１１２〕
閾値以上変調プログラムは、２００μｓよりも長いパルス幅値を定め、閾値以下変調プログラムは、５０μｓ未満のパルス幅値を定める、形態１００に記載の外部制御デバイス。
〔形態１１３〕
更に、前記ユーザインタフェースと、前記遠隔測定回路と、前記コントローラ／プロセッサ回路を収容するハウジングを有する、形態１００に記載の外部制御デバイス。
〔形態１１４〕
電極アレイと、
前記電極アレイに結合され埋込み可能な神経変調器と、を有し、前記神経変調器は、閾値以上の治療を患者に提供するように構成された電気変調エネルギを前記電極アレイに送出する閾値以上送出モードと、閾値以下の治療を患者に提供するように構成された電気変調エネルギを前記電極アレイに送出する閾値以下送出モードとに選択的に配置されるように構成され、
更に、外部制御デバイスを有し、前記外部制御デバイスは、ユーザ入力に応答して、既存の変調プログラムから新しい変調プログラムを誘導し、新しい変調プログラムに従って変調エネルギを送出するように前記神経変調器に指示するように構成され、既存の変調プログラムは、閾値以上変調プログラム及び閾値以下変調プログラムのうちの一方であり、新しい変調プログラムは、閾値以上変調プログラム及び閾値以下変調プログラムのうちの他方である、神経変調システム。
〔形態１１５〕
前記外部制御デバイスは、別のユーザ入力に応答して、既存の変調プログラムから別の新しい変調プログラムを誘導し、別の新しい変調プログラムに従って変調エネルギを前記電極アレイに送出するように前記神経変調器に指示するように構成され、別の新しい変調プログラムは、ハイブリッド変調プログラムを含む、形態１１４に記載の神経変調システム。
〔形態１１６〕
既存の変調プログラムは、閾値以上の変調プログラムであり、新しい変調プログラムは、閾値以下変調プログラムである、形態１１４に記載の神経変調システム。
〔形態１１７〕
既存の変調プログラムは、閾値以下の変調プログラムであり、新しい変調プログラムは、閾値以上変調プログラムである、形態１１４に記載の神経変調システム。
〔形態１１８〕
前記外部制御デバイスは、既存の変調プログラムのパルス振幅値の関数としてパルス振幅値を計算し、計算したパルス振幅値を新しい変調プログラムに含めることにより、既存の変調プログラムから新しい変調プログラムを誘導するように構成される、形態１１４に記載の神経変調システム。
〔形態１１９〕
前記パルス振幅値の関数は、前記パルス振幅値のパーセントである、形態１１８に記載の神経変調システム。
〔形態１２０〕
前記パーセントは、新しい変調プログラムが閾値以下変調プログラムである場合、３０％〜７０％の範囲にあり、新しい変調プログラムが閾値以上変調プログラムである場合、１５０％〜３００％の範囲にある、形態１１９に記載の神経変調システム。
〔形態１２１〕
前記パーセントは、新しい変調プログラムが閾値以下変調プログラムである場合、４０％〜６０％の範囲にあり、新しい変調プログラムが閾値以上変調プログラムである場合、１７５％〜２５０％の範囲にある、形態１１９に記載の神経変調システム。
〔形態１２２〕
前記パルス振幅値の関数は、前記パルス振幅と定数の間の差及び前記パルス振幅と前記定数の和のうちの一方である、形態１１８に記載の神経変調システム。
〔形態１２３〕
閾値以上変調プログラムは、１５００Ｈｚ未満のパルス速度値を定め、閾値以下変調プログラムは、１５００Ｈｚよりも高いパルス速度値を定める、形態１１４に記載の神経変調システム。
〔形態１２４〕
閾値以上変調プログラムは、５００Ｈｚ未満のパルス速度値を定め、閾値以下変調プログラムは、２５００Ｈｚよりも高いパルス速度値を定める、形態１１４に記載の神経変調システム。
〔形態１２５〕
閾値以上変調プログラムは、１００μｓよりも長いパルス幅値を定め、閾値以下変調プログラムは、１００μｓ未満のパルス幅値を定める、形態１１４に記載の神経変調システム。
〔形態１２６〕
閾値以上変調プログラムは、２００μｓよりも長いパルス幅値を定め、閾値以下変調プログラムは、５０μｓ未満のパルス幅値を定める、形態１１４に記載の神経変調システム。
〔形態１２７〕
患者に治療を提供する方法であって、
既存の変調プログラムに従って変調エネルギを患者に送出し、それにより、閾値以上の治療及び閾値以下の治療のうちの一方を患者に提供する段階と、
既存の変調プログラムから新しい変調プログラムを誘導する段階と、
新しい変調プログラムに従って変調エネルギを患者に送出し、それにより、閾値以上の治療及び閾値以下の治療のうちの他方を患者に提供する段階と、を含む方法。
〔形態１２８〕
更に、既存の変調パラメータから別の新しい変調プログラムを誘導する段階と、
ハイブリッド変調プログラムを含む別の新しい変調プログラムに従って変調エネルギを送出するように前記神経変調器に指示する段階と、をむ、形態１２７に記載の方法。
〔形態１２９〕
閾値以上の治療及び閾値以下の治療のうちの前記一方は、閾値以上の治療であり、閾値以上の治療及び閾値以下の治療のうちの前記他方は、閾値以下の治療である、形態１２７に記載の方法。
〔形態１３０〕
閾値以上の治療及び閾値以下の治療のうちの前記一方は、閾値以下の治療であり、閾値以上の治療及び閾値以下の治療のうちの前記他方は、前記閾値以上の治療である、形態１２７に記載の方法。
〔形態１３１〕
既存の変調プログラムのパルス振幅値の関数としてパルス振幅値を計算し、計算したパルス振幅値を新しい変調プログラムに含めることにより、新しい変調プログラムを既存の変調プログラムから誘導する、形態１２７に記載の方法。
〔形態１３２〕
前記パルス振幅値の関数は、前記パルス振幅値のパーセントである、形態１３１に記載の方法。
〔形態１３３〕
前記パーセントは、新しい変調プログラムが閾値以下変調プログラムである場合、３０％〜７０％の範囲にあり、新しい変調プログラムが閾値以上変調プログラムである場合、１５０％〜３００％の範囲にある、形態１３２に記載の方法。
〔形態１３４〕
前記パーセントは、新しい変調プログラムが閾値以下変調プログラムである場合、４０％〜６０％の範囲にあり、新しい変調プログラムが閾値以上変調プログラムである場合、１７５％〜２５０％の範囲にある、形態１３２に記載の方法。
〔形態１３５〕
前記パルス振幅値の関数は、前記パルス振幅と定数の間の差及び前記パルス振幅と前記定数の和のうちの一方である、形態１３１に記載の方法。
〔形態１３６〕
変調エネルギは、閾値以上の治療を患者に提供するために１５００Ｈｚ未満のパルス速度で送出され、閾値以下の治療を患者に提供するために１５００Ｈｚよりも高いパルス速度で送出される、形態１２７に記載の方法。
〔形態１３７〕
変調エネルギは、閾値以上の治療を患者に提供するために５００Ｈｚ未満のパルス速度で送出され、閾値以下の治療を患者に提供するために２５００Ｈｚよりも高いパルス速度で送出される、形態１２７に記載の方法。
〔形態１３８〕
変調エネルギは、閾値以上の治療を患者に提供するために１００μｓよりも長いパルス幅で送出され、閾値以下の治療を患者に提供するために１００μｓ未満のパルス幅で送出される、形態１２７に記載の方法。
〔形態１３９〕
変調エネルギは、閾値以上の治療を患者に提供するために２００μｓよりも長いパルス幅で送出され、閾値以下の治療を患者に提供するために５０μｓ未満のパルス幅で送出される、形態１２７に記載の方法。
〔形態１４０〕
前記患者は、身体領域において慢性疼痛を患っており、変調エネルギが前記患者に送出されて閾値以上の治療を患者に提供する時、前記身体領域における異常感覚が、前記患者によって知覚される、形態１２７に記載の方法。
〔形態１４１〕
患者内に埋込まれた電極アレイに結合された埋込み可能な神経変調器をプログラミングするための外部制御デバイスであって、
ユーザインタフェースと、
神経変調器と通信するように構成された遠隔測定回路と、
コントローラ／プロセッサ回路と、を有し、前記コントローラ／プロセッサ回路は、前記ユーザインタフェース内への入力に応答して、閾値以上変調パラメータセットに従って閾値以上電気変調エネルギを送出し、閾値以下変調パラメータセットに従って閾値以下電気変調エネルギを送出するように、前記遠隔測定回路を介して前記神経変調器に指示するように構成され、前記閾値以上変調パラメータセット及び前記閾値以下変調パラメータセットは、ハイブリッド変調プログラム内に収容される、外部制御デバイス。
〔形態１４２〕
前記コントローラ／プロセッサ回路は、閾値以上電気変調エネルギを第１の電極セットに及び閾値以下電気変調エネルギを前記第１の電極セットと異なる第２の電極セットに同時に送出するように前記神経変調器に指示するように構成される、形態１４１に記載の外部制御デバイス。
〔形態１４３〕
前記コントローラ／プロセッサ回路は、閾値以上電気変調エネルギを第１のタイミングチャネル内で閾値以上電気パルス列として及び閾値以下電気変調エネルギを第２のタイミングチャネル内で閾値以下電気パルス列として、閾値以上電気パルス列と閾値以下電気パルス列のパルスが重ならないように同時に送出するように前記神経変調器に指示するように構成される、形態１４１に記載の外部制御デバイス。
〔形態１４４〕
前記コントローラ／プロセッサ回路は、閾値以上電気変調エネルギのバースト及び閾値以下電気変調エネルギのバーストが互いに交互に配置されるように、閾値以上電気変調エネルギのバーストを交互にオン及びオフにし、閾値以下電気変調エネルギのバーストを交互にオン及びオフにするように前記神経変調器に指示するように構成される、形態１４１に記載の外部制御デバイス。
〔形態１４５〕
前記閾値以上変調パラメータセットは、第１の振幅値を定め、前記閾値以下変調パラメータセットは、前記第１の振幅値未満の第２の振幅値を定める、形態１４１に記載の外部制御デバイス。
〔形態１４６〕
前記第２の振幅値は、前記第１の振幅値の３０％〜７０％の範囲にある、形態１４５に記載の外部制御デバイス。
〔形態１４７〕
前記第２の振幅値は、前記第１の振幅値の４０％〜６０％の範囲にある、形態１４５に記載の外部制御デバイス。
〔形態１４８〕
前記閾値以上変調パラメータセットは、１５００Ｈｚ未満のパルス速度値を定め、前記閾値以下変調パラメータセットは、１５００Ｈｚよりも高いパルス速度値を定める、形態１４１に記載の外部制御デバイス。
〔形態１４９〕
前記閾値以上変調パラメータセットは、５００Ｈｚ未満のパルス速度値を定め、前記閾値以下変調パラメータセットは、２５００Ｈｚよりも高いパルス速度値を定める、形態１４１に記載の外部制御デバイス。
〔形態１５０〕
前記閾値以上変調パラメータセットは、１００μｓよりも長いパルス幅値を定め、前記閾値以下変調パラメータセットは、１００μｓよりも長いパルス幅値を定める、形態１４１に記載の外部制御デバイス。
〔形態１５１〕
前記閾値以上変調パラメータセットは、２００μｓよりも長いパルス幅値を定め、前記閾値以下変調パラメータセットは、５０μｓよりも長いパルス幅値を定める、形態１４１に記載の外部制御デバイス。
〔形態１５２〕
更に、前記ユーザインタフェースと、前記遠隔測定回路と、前記コントローラ／プロセッサ回路とを収容するハウジングを有する、形態１４１に記載の外部制御デバイス。
〔形態１５３〕
電極アレイと、
前記電極アレイに結合された埋込み可能な神経変調器と、
外部制御デバイスと、を有し、前記外部制御デバイスは、閾値以上変調パラメータセットに従って閾値以上電気変調エネルギを送出し、閾値以下変調パラメータセットに従って閾値以下電気変調エネルギを送出するように前記神経変調器に指示するように構成され、前記閾値以上変調パラメータセット及び前記閾値以下変調パラメータセットは、ハイブリッド変調プログラム内に収容される、神経変調システム。
〔形態１５４〕
前記外部制御デバイスは、閾値以上電気変調エネルギを第１の電極セットに及び閾値以下電気変調エネルギを前記第１の電極セットとは異なる第２の電極セットに同時に送出するように前記神経変調器に指示するように構成される、形態１５３に記載の神経変調システム。
〔形態１５５〕
前記外部制御デバイスは、閾値以上電気変調エネルギを第１のタイミングチャネル内で閾値以上電気パルス列として及び閾値以下電気変調エネルギを第２のタイミングチャネル内で閾値以下電気パルス列として、閾値以上電気パルス列と閾値以下電気パルス列のパルスが重ならないように同時に送出するように前記神経変調器に指示するように構成される、形態１５３に記載の神経変調システム。
〔形態１５６〕
前記外部制御デバイスは、閾値以上電気変調エネルギのバースト及び閾値以下電気変調エネルギのバーストが互いに交互に配置されるように、閾値以上電気変調エネルギのバーストを交互にオン及びオフにし、閾値以下電気変調エネルギのバーストを交互にオン及びオフにするように前記神経変調器に指示するように構成される、形態１５３に記載の神経変調システム。
〔形態１５７〕
前記閾値以上変調パラメータセットは、第１の振幅値を定め、前記閾値以下変調パラメータセットは、前記第１の振幅値未満の第２の振幅値を定める、形態１５３に記載の神経変調システム。
〔形態１５８〕
前記第２の振幅値は、前記第１の振幅値の３０％〜７０％の範囲にある、形態１５７に記載の神経変調システム。
〔形態１５９〕
前記第２の振幅値は、前記第１の振幅値の４０％〜６０％の範囲にある、形態１５７に記載の神経変調システム。
〔形態１６０〕
前記閾値以上変調パラメータセットは、１５００Ｈｚ未満のパルス速度値を定め、前記閾値以下変調パラメータセットは、１５００Ｈｚよりも高いパルス速度値を定める、形態１５３に記載の神経変調システム。
〔形態１６１〕
前記閾値以上変調パラメータセットは、５００Ｈｚ未満のパルス速度値を定め、前記閾値以下変調パラメータセットは、２５００Ｈｚよりも高いパルス速度値を定める、形態１５３に記載の神経変調システム。
〔形態１６２〕
前記閾値以上変調パラメータセットは、１００μｓよりも長いパルス幅値を定め、前記閾値以下変調パラメータセットは、１００μｓよりも長いパルス幅値を定める、形態１５３に記載の神経変調システム。
〔形態１６３〕
前記閾値以上変調パラメータセットは、２００μｓよりも長いパルス幅値を定め、前記閾値以下変調パラメータセットは、５０μｓよりも長いパルス幅値を定める、形態１５３に記載の神経変調システム。
〔形態１６４〕
患者に治療を提供する方法であって、
閾値以上変調パラメータセットに従って、閾値以上電気変調エネルギを患者の組織に送出し、それにより、閾値以上の治療を患者に提供する段階と、
閾値以下変調パラメータセットに従って、閾値以下電気変調エネルギを前記患者の前記組織に送出し、それにより、閾値以下の治療を前記患者に提供する段階と、を含み、
前記閾値以上変調パラメータセット及び前記閾値以下変調パラメータセットは、ハイブリッド変調プログラム内に収容される方法。
〔形態１６５〕
閾値以上電気変調エネルギ及び閾値以下電気変調エネルギはそれぞれ、第１の電極セット及び前記第１の電極セットと異なる第２の電極セットに同時に送出される、形態１６４に記載の方法。
〔形態１６６〕
閾値以上電気変調エネルギ及び閾値以下電気変調エネルギはそれぞれ、第１のタイミングチャネル及び第２のタイミングチャネル内でそれぞれの電気パルス列として、それぞれの電気パルス列のパルスが重ならないように同時に送出される、形態１６４に記載の方法。
〔形態１６７〕
閾値以上電気変調エネルギのバースト及び閾値以下電気変調エネルギのバーストが互いに交互に配置されるように、閾値以上電気変調エネルギは、バーストを交互にオン及びオフにし、閾値以下電気変調エネルギは、バーストを交互にオン及びオフにする、形態１６４に記載の方法。
〔形態１６８〕
前記閾値以上変調パラメータセットは、第１の振幅値を定め、前記閾値以下変調パラメータセットは、前記第１の振幅値未満の第２の振幅値を定める、形態１６４に記載の方法。
〔形態１６９〕
前記第２の振幅値は、前記第１の振幅値の３０％〜７０％の範囲にある、形態１６８に記載の方法。
〔形態１７０〕
前記第２の振幅値は、前記第１の振幅値の４０％〜６０％の範囲にある、形態１６８に記載の方法。
〔形態１７１〕
前記閾値以上変調パラメータセットは、１５００Ｈｚ未満のパルス速度値を定め、前記閾値以下変調パラメータセットは、１５００Ｈｚよりも高いパルス速度値を定める、形態１６４に記載の方法。
〔形態１７２〕
前記閾値以上変調パラメータセットは、５００Ｈｚ未満のパルス速度値を定め、前記閾値以下変調パラメータセットは、２５００Ｈｚよりも高いパルス速度値を定める、形態１６４に記載の方法。
〔形態１７３〕
前記閾値以上変調パラメータセットは、１００μｓよりも長いパルス幅値を定め、前記閾値以下変調パラメータセットは、１００μｓよりも長いパルス幅値を定める、形態１６４に記載の方法。
〔形態１７４〕
前記閾値以上変調パラメータセットは、２００μｓよりも長いパルス幅値を定め、前記閾値以下変調パラメータセットは、５０μｓよりも長いパルス幅値を定める、形態１６４に記載の方法。
〔形態１７５〕
前記患者は、身体領域において慢性疼痛を患っており、患者は、前記組織への閾値以上変調エネルギの送出に応答して、前記身体領域における異常感覚を知覚し、前記組織への閾値以下変調エネルギの送出に応答して、前記身体領域における異常感覚を知覚しない、形態１６４に記載の方法。
〔形態１７６〕
患者と共に使用するための埋込み可能な再充電可能な神経変調器であって、
電極のアレイに結合されるように構成された複数の電気端子と、
前記複数の電気端子に結合される変調出力回路と、を有し、前記変調出力回路は、閾値以下の治療を患者に提供する電気変調エネルギを前記電極アレイに送出するための閾値以下送出モード、及び、閾値以上の治療を患者に提供する電気変調エネルギを前記電極アレイに送出するための閾値以上送出モードで、選択的に作動するように構成され、
更に、前記変調出力回路のためのエネルギを蓄えるように構成されたバッテリと、
前記バッテリのバッテリ容量レベルをモニタするように構成されたモニタ回路と、
コントローラ／プロセッサ回路と、を有し、前記コントローラ／プロセッサ回路は、閾値以下送出モードで前記変調出力回路を作動させ、バッテリ容量レベルを閾値と比較し、バッテリ容量レベルが前記閾値未満であれば、前記変調出力回路を閾値以下送出モードから閾値以上送出モードに切換えるように構成される、神経変調器。
〔形態１７７〕
前記閾値は、全バッテリ容量の５０％である、形態１７６に記載の神経変調器。
〔形態１７８〕
前記閾値は、全バッテリ容量の２５％である、形態１７６に記載の神経変調器。
〔形態１７９〕
前記コントローラ／プロセッサ回路は、閾値以下送出モード中、電気変調エネルギを第１のパルス振幅値で送出するように前記変調出力回路に指示し、前記閾値以上送出モード中、電気変調エネルギを前記第１のパルス振幅値よりも大きい第２のパルス振幅値で送出するように前記変調出力回路に指示するように構成される、形態１７６に記載の神経変調器。
〔形態１８０〕
前記第２のパルス振幅値は、前記第１のパルス振幅値の１５０％〜３００％の範囲にある、形態１７９に記載の神経変調器。
〔形態１８１〕
前記第２のパルス振幅値は、前記第１のパルス振幅値の１７５％〜２５０％の範囲にある、形態１７９に記載の神経変調器。
〔形態１８２〕
前記コントローラ／プロセッサ回路は、閾値以下送出モード中、電気変調エネルギを１５００Ｈｚよりも高いパルス速度値で送出するように前記変調出力回路に指示し、閾値以上送出モード中、電気変調エネルギを１５００Ｈｚ未満のパルス速度値で送出するように前記変調出力回路に指示するように構成される、形態１７６に記載の神経変調器。
〔形態１８３〕
前記コントローラ／プロセッサ回路は、閾値以下送出モード中、電気変調エネルギを２５００Ｈｚよりも高いパルス速度値で送出するように前記変調出力回路に指示し、閾値以上送出モード中、電気変調エネルギを５００Ｈｚ未満のパルス速度値で送出するように前記変調出力回路に指示するように構成される、形態１７６に記載の神経変調器。
〔形態１８４〕
前記コントローラ／プロセッサ回路は、閾値以下送出モード中、電気変調エネルギを１００μｓ未満のパルス幅値で送出するように前記変調出力回路に指示し、閾値以上送出モード中、電気変調エネルギを１００μｓよりも長いパルス幅値で送出するように前記変調出力回路に指示するように構成される、形態１７６に記載の神経変調器。
〔形態１８５〕
前記コントローラ／プロセッサ回路は、閾値以下送出モード中、電気変調エネルギを５０μｓ未満のパルス幅値で送出するように前記変調出力回路に指示し、閾値以上送出モード中、電気変調エネルギを２００μｓよりも長いパルス幅値で送出するように前記変調出力回路に指示するように構成される、形態１７６に記載の神経変調器。
〔形態１８６〕
前記コントローラ／プロセッサ回路は、バッテリ容量レベルが前記閾値未満でない場合、閾値以下送出モードでの作動を続けるように前記変調出力回路に指示するように構成される、形態１７６に記載の神経変調器。
〔形態１８７〕
更に、遠隔測定回路と前記コントローラ／プロセッサ回路を収容するハウジングを含む、形態１７６に記載の神経変調器。
〔形態１８８〕
電極アレイと、
前記電極アレイに結合され、埋込み可能な再充電可能な神経変調器と、を有し、前記神経変調器は、閾値以下の治療を患者に提供する電気変調エネルギを前記電極アレイに送出するための閾値以下送出モード、及び、閾値以上の治療を患者に提供する電気変調エネルギを前記電極アレイに送出するための閾値以上送出モードで作動するように構成され、
更に、コントローラ／プロセッサ回路を有し、前記コントローラ／プロセッサ回路は、閾値以下送出モードで作動するように前記神経変調器に指示し、バッテリ容量レベルを閾値と比較し、バッテリ容量レベルが前記閾値未満であれば、閾値以下送出モードから閾値以上送出モードに切換えるように前記神経変調器に指示するように構成される、神経変調システム。
〔形態１８９〕
前記閾値は全バッテリ容量の５０％である、形態１８８に記載の神経変調システム。
〔形態１９０〕
前記閾値は全バッテリ容量の２５％である、形態１８８に記載の神経変調システム。
〔形態１９１〕
前記コントローラ／プロセッサ回路は、閾値以下送出モード中、電気変調エネルギを第１のパルス振幅値で送出するように前記神経変調器に指示し、閾値以上送出モード中、電気変調エネルギを前記第１のパルス振幅値よりも大きい第２のパルス振幅値で送出するように前記神経変調器に指示するように構成される、形態１８８に記載の神経変調システム。
〔形態１９２〕
前記第２のパルス振幅値は、前記第１のパルス振幅値の１５０％〜３００％の範囲にある、形態１９１に記載の神経変調システム。
〔形態１９３〕
前記第２のパルス振幅値は、前記第１のパルス振幅値の１７５％〜２５０％の範囲にある、形態１９１に記載の神経変調システム。
〔形態１９４〕
前記コントローラ／プロセッサ回路は、閾値以下送出モード中、電気変調エネルギを１５００Ｈｚよりも高いパルス速度値で送出するように前記神経変調器に指示し、閾値以上送出モード中、電気変調エネルギを１５００Ｈｚ未満のパルス速度値で送出するように前記神経変調器に指示するように構成される、形態１８８に記載の神経変調システム。
〔形態１９５〕
前記コントローラ／プロセッサ回路は、閾値以下送出モード中、電気変調エネルギを２５００Ｈｚよりも高いパルス速度値で送出するように前記神経変調器に指示し、閾値以上送出モード中、電気変調エネルギを５００Ｈｚ未満のパルス速度値で送出するように前記神経変調器に指示するように構成される、形態１８８に記載の神経変調システム。
〔形態１９６〕
前記コントローラ／プロセッサ回路は、閾値以下送出モード中、電気変調エネルギを１００μｓ未満のパルス幅値で送出するように前記神経変調器に指示し、閾値以上送出モード中、電気変調エネルギを１００μｓよりも長いパルス幅値で送出するように前記神経変調器に指示するように構成される、形態１８８に記載の神経変調システム。
〔形態１９７〕
前記コントローラ／プロセッサ回路は、閾値以下送出モード中、電気変調エネルギを５０μｓ未満のパルス幅値で送出するように前記神経変調器に指示し、閾値以上送出モード中、電気変調エネルギを２００μｓよりも長いパルス幅値で送出するように前記神経変調器に指示するように構成される、形態１８８に記載の神経変調システム。
〔形態１９８〕
前記コントローラ／プロセッサ回路は、バッテリ容量レベルが前記閾値未満でない場合、閾値以下送出モードでの作動を続けるように前記神経変調器に指示するように構成される、形態１８８に記載の神経変調システム。
〔形態１９９〕
患者内に埋込まれた再充電可能な神経変調器を使用して患者に治療を提供する方法であって、
閾値以下電気変調エネルギを神経変調器から患者の組織に送出し、それにより、閾値以下の治療を患者に提供する段階と、
前記神経変調器のバッテリ容量レベルを測定する段階と、
前記測定したバッテリ容量レベルを閾値と比較する段階と、
前記バッテリ容量レベルが前記閾値未満である場合、閾値以上電気変調エネルギを前記神経変調器から前記組織に送出し、それにより、閾値以上の治療を患者に提供する段階と、
前記神経変調器から前記組織への閾値以上電気変調エネルギの送出に応答して、前記神経変調器を再充電する段階と、を含む方法。
〔形態２００〕
前記閾値は、全バッテリ容量の５０％である、形態１９９に記載の方法。
〔形態２０１〕
前記閾値は、全バッテリ容量の２５％である、形態１９９に記載の方法。
〔形態２０２〕
閾値以下電気変調エネルギは、第１のパルス振幅値で送出され、閾値以上電気変調エネルギは、前記第１のパルス振幅値よりも大きい第２のパルス振幅値で送出される、形態１９９に記載の方法。
〔形態２０３〕
前記第２のパルス振幅値は、前記第１のパルス振幅値の１５０％〜３００％の範囲にある、形態２０２に記載の方法。
〔形態２０４〕
前記第２のパルス振幅値は、前記第１のパルス振幅値の１７５％〜２５０％の範囲にある、形態２０２に記載の方法。
〔形態２０５〕
閾値以下電気変調エネルギは、１５００Ｈｚよりも高いパルス速度で送出され、閾値以上電気変調エネルギは、１５００Ｈｚ未満のパルス速度で送出される、形態１９９に記載の方法。
〔形態２０６〕
閾値以下電気変調エネルギは、２５００Ｈｚよりも高いパルス速度で送出され、閾値以上電気変調エネルギは、５００Ｈｚ未満のパルス速度で送出される、形態１９９に記載の方法。
〔形態２０７〕
閾値以下電気変調エネルギは、１００μｓ未満のパルス幅値で送出され、閾値以上電気変調エネルギは、１００μｓよりも長いパルス幅値で送出される、形態１９９に記載の方法。
〔形態２０８〕
閾値以下電気変調エネルギは、５０μｓ未満のパルス幅値で送出され、閾値以上電気変調エネルギは、２００μｓよりも長いパルス幅値で送出される、形態１９９に記載の方法。
〔形態２０９〕
前記患者は、身体領域において慢性疼痛を患っており、患者は、前記組織への閾値以上変調エネルギの送出に応答して、前記身体領域における異常感覚を知覚し、前記組織への閾値以下変調エネルギの送出に応答して、前記身体領域における異常感覚を知覚しない、形態１９９に記載の方法。
〔形態２１０〕
患者内に埋込まれた電極アレイに結合された埋込み可能な神経変調器をプログラミングするための外部制御デバイスであって、
ユーザインタフェースと、
神経変調器と通信するように構成された遠隔測定回路と、
コントローラ／プロセッサ回路と、を有し、前記コントローラ／プロセッサ回路は、閾値以上変調パラメータセットに従って閾値以上電気変調エネルギを前記電極アレイに送出し、閾値以下変調パラメータセットに従って閾値以下電気変調エネルギ前記電極アレイに送出するように前記遠隔測定回路を介して前記神経変調器に指示するように構成され、閾値以上変調パラメータセット及び前記閾値以下変調パラメータセットは、ハイブリッド変調プログラム内に収容され、
前記コントローラ／プロセッサ回路は更に、事象に応答して、閾値以上電気変調エネルギを前記電極アレイに送出することを停止するように前記遠隔測定回路を介して前記神経変調器に自動的に指示し、閾値以下電気変調エネルギを増分ずつ増加する振幅値で前記電極アレイに送出するように前記遠隔測定回路を介して前記神経変調器に指示し、前記増分ずつ増加した振幅値のうちの１つの関数として減少した振幅値を計算し、電気変調エネルギを計算した振幅値で前記電極アレイにを送出するように前記遠隔測定回路を介して前記神経変調器に指示するように構成される、外部制御デバイス。
〔形態２１１〕
前記コントローラ／プロセッサ回路は、前記閾値以上変調パラメータセットに従った前記電極アレイへの閾値以上電気変調エネルギの送出を再開するように前記遠隔測定回路を介して前記神経変調器に指示するように構成され、
前記計算した振幅値を有する前記閾値以上変調パラメータセット及び前記閾値以下変調パラメータセットは、新しいハイブリッド変調プログラム内に収容される、形態２１０に記載の外部制御デバイス。
〔形態２１２〕
前記増分ずつ増加した振幅値のうちの前記１つは、最後の増分により増加した振幅値である、形態２１０に記載の外部制御デバイス。
〔形態２１３〕
前記ユーザインタフェースは、第２の制御要素を含み、前記事象は、前記第２の制御要素のユーザ作動である、形態２１０に記載の外部制御デバイス。
〔形態２１４〕
前記事象は、患者内に埋込まれた電極アレイの移動を示す信号である、形態２１０に記載の外部制御デバイス。
〔形態２１５〕
前記事象は、一時的発生である、形態２１０に記載の外部制御デバイス。
〔形態２１６〕
前記ユーザインタフェースは更に、前記増分ずつ調節された振幅値で送出された閾値以下電気変調エネルギに応答して患者が異常感覚を知覚する時のユーザ入力を受信するように構成され、
前記コントローラ／処理回路は、受信したユーザ入力に基づいて、前記増分ずつ調節された振幅値のうちの前記１つを知覚の閾値として選択するように構成される、形態２１０に記載の外部制御デバイス。
〔形態２１７〕
前記神経変調器は更に、前記増分ずつ調節された振幅値で送出された閾値以下電気変調エネルギに応答して、ターゲット組織部位におけるニューロンの母集団内の少なくとも１つの誘発複合活動電位（ｅＣＡＰ）を感知するように構成され、
前記コントローラ／処理回路は、前記感知した少なくとも１つのｅＣＡＰに基づいて、前記増分ずつ調節された振幅値のうちの前記１つを知覚の閾値として選択するように構成される、形態２１０に記載の外部制御デバイス。
〔形態２１８〕
前記計算される関数は、前記増分ずつ増加した振幅値のうちの前記１つのパーセントである、形態２１０に記載の外部制御デバイス。
〔形態２１９〕
前記パーセントは、３０％〜７０％の範囲にある、形態２１８に記載の外部制御デバイス。
〔形態２２０〕
前記パーセントは、４０％〜６０％の範囲にある、形態２１８に記載の外部制御デバイス。
〔形態２２１〕
前記計算される関数は、前記増分ずつ増加した振幅値のうちの前記１つと定数の間の差である、形態２１０に記載の外部制御デバイス。
〔形態２２２〕
前記増分ずつ増加した振幅値及び前記減少した振幅値の各々は、パルス振幅値である、形態２１０に記載の外部制御デバイス。
〔形態２２３〕
更に、前記ユーザインタフェースと、前記遠隔測定回路と、前記コントローラ／プロセッサ回路を収容するハウジングを有する、形態２１０に記載の外部制御デバイス。
〔形態２２４〕
電極アレイと、
前記電極アレイに結合された埋込み可能な神経変調器と、
外部制御デバイスと、を有し、
前記外部制御デバイスは、閾値以上変調パラメータセットに従って閾値以上電気変調エネルギを前記電極アレイに送出し、且つ、閾値以下変調パラメータセットに従って閾値以下電気変調エネルギを前記電極アレイに送出するように、前記神経変調器に指示するように構成され、前記閾値以上変調パラメータセット及び前記閾値以下変調パラメータセットは、ハイブリッド変調プログラム内に収容され、
前記外部制御デバイスは更に、事象に応答して、閾値以上電気変調エネルギを前記電極アレイに送出することを停止するように前記神経変調器に自動的に指示するように構成され、閾値以下電気変調エネルギを増分ずつ増加した振幅値で前記電極アレイに送出するように前記神経変調器に指示するように構成され、減少した振幅値を前記増分ずつ増加した振幅値のうちの１つの関数として計算するように構成され、電気変調エネルギを前記計算した振幅値で前記電極アレイに送出するように前記神経変調器に指示するように構成される、神経変調システム。
〔形態２２５〕
前記外部制御デバイスは、前記閾値以上変調パラメータセットに従って閾値以上電気変調エネルギ前記電極アレイに送出することを再開するように前記神経変調器に指示するように構成され、
前記閾値以上変調パラメータセット及び前記計算した振幅値を有する前記閾値以下変調パラメータセットは、新しいハイブリッド変調プログラム内に収容される、形態２２４に記載の神経変調システム。
〔形態２２６〕
前記増分ずつ増加した振幅値のうちの前記１つは、前記増分ずつ増加した振幅値のうちの１つである、形態２２４に記載の神経変調システム。
〔形態２２７〕
前記事象は、別のユーザ入力である、形態２２４に記載の神経変調システム。
〔形態２２８〕
前記事象は、患者に対する前記電極アレイの移動の検出である、形態２２４に記載の神経変調システム。
〔形態２２９〕
前記事象は、一時的発生である、形態２２４に記載の神経変調システム。
〔形態２３０〕
前記外部制御デバイスは更に、前記増分ずつ調節した振幅値で送出された閾値以下電気変調エネルギに応答して患者が異常感覚を知覚する時のユーザ入力を受信するように構成され、受信したユーザ入力に基づいて、前記増分ずつ調節した振幅値のうちの前記１つを知覚の閾値として選択するように構成される、形態２２４に記載の神経変調システム。
〔形態２３１〕
更に、モニタ回路を含み、前記モニタ回路は、前記増分ずつ調節した振幅値で送出された閾値以下電気変調エネルギに応答して、ターゲット組織部位におけるニューロンの母集団内の少なくとも１つの誘発複合活動電位（ｅＣＡＰ）を感知するように構成され、
前記外部制御デバイスは、感知した前記少なくとも１つのｅＣＡＰに基づいて、前記増分ずつ調節した振幅値のうちの前記１つを知覚閾値として選択するように構成される、形態２２４に記載の神経変調システム。
〔形態２３２〕
前記神経変調器は、ハイブリッドモードで作動され、
前記外部制御デバイスは、閾値以上の変調治療を提供するための閾値以上電気パルス列、及び、閾値以下の変調治療を提供するための閾値以下電気パルス列を送出するように前記神経変調器に指示するように構成される、形態２２４に記載の神経変調システム。
〔形態２３３〕
前記外部制御デバイスは、ユーザ入力に応答して前記減少した振幅値を計算するように構成される、形態２２４に記載の神経変調システム。
〔形態２３４〕
前記計算される関数は、前記増分ずつ増加した振幅値のうちの前記１つのパーセントである、形態２２４に記載の神経変調システム。
〔形態２３５〕
前記パーセントは、３０％〜７０％の範囲にある、形態２３４に記載の神経変調システム。
〔形態２３６〕
前記パーセントは、４０％〜６０％の範囲にある、形態２３４に記載の神経変調システム。
〔形態２３７〕
前記計算される関数は、前記増分ずつ増加した振幅値のうちの前記１つと定数の間の差である、形態２２４に記載の神経変調システム。
〔形態２３８〕
電気変調エネルギは、電気パルス列を含み、前記増分ずつ増加した振幅値及び前記計算した振幅値の各々が、パルス振幅値である、形態２２４に記載の神経変調システム。
〔形態２３９〕
前記神経変調器は、埋込み可能である、形態２２４に記載の神経変調システム。
〔形態２４０〕
患者に治療を提供する方法であって、
閾値以上変調パラメータセットに従って、閾値以上電気変調エネルギを患者の組織に送出し、それにより、閾値以上の治療を患者に提供する段階と、
閾値以下変調パラメータセットに従って、閾値以下電気変調エネルギを前記患者の前記組織に送出し、それにより、閾値以下の治療を前記患者に提供する段階と、を含み、
前記閾値以上変調パラメータセット及び前記閾値以下変調パラメータセットは、ハイブリッド変調プログラム内に収容され、
更に、事象に応答して、前記組織への閾値以上電気変調エネルギの送出を自動的に停止する段階と、
閾値以下電気変調エネルギを増分ずつ増加する振幅値で前記組織に送出する段階と、
前記増分ずつ増加した振幅値のうちの１つの関数として、減少した振幅値を計算する段階と、
電気変調エネルギを前記計算した振幅値で前記組織に送出する段階と、を含む方法。
〔形態２４１〕
更に、前記閾値以上変調パラメータセットに従う前記組織への閾値以上電気変調エネルギの送出を再開する段階を含み、
前記計算した振幅値を有する閾値以上変調パラメータセット及び閾値以下変調パラメータセットは、新しいハイブリッド変調プログラム内に収容される、形態２４０に記載の方法。
〔形態２４２〕
前記増分ずつ増加した振幅値のうちの前記１つは、最後の増分により増加した振幅値である、形態２４０に記載の方法。
〔形態２４３〕
前記計算される関数は、前記増分ずつ増加した振幅値のうちの１つのパーセントである、形態２４０に記載の方法。
〔形態２４４〕
前記パーセントは、３０％〜７０％の範囲にある、形態２４３に記載の方法。
〔形態２４５〕
前記パーセントは、４０％〜６０％の範囲にある、形態２４３に記載の方法。
〔形態２４６〕
前記計算される関数は、前記増分ずつ増加した振幅値のうちの１つと定数との間の差である、形態２４０に記載の方法。
〔形態２４７〕
送出された電気変調エネルギは、電気パルス列を含み、プログラミングされた振幅値、増分ずつ増加した振幅値、及び計算した振幅値の各々は、パルス振幅値である、形態２４０に記載の方法。
〔形態２４８〕
電気変調エネルギは、前記患者に埋込まれた少なくとも１つの電極からターゲット組織部位までプログラミングされた振幅値で送出され、前記少なくとも１つの電極は、電気変調エネルギが前記プログラミングされた振幅値で前記ターゲット組織部位に送出される時に前記ターゲット組織部位に対して移動し、一連の前記振幅値は、前記少なくとも１つの電極が前記ターゲット組織部位に対して移動した後に生成される、形態２４０に記載の方法。
〔形態２４９〕
更に、前記増分ずつ調節された振幅値で送出された閾値以下電気パルス列に応答して、前記ターゲット組織部位におけるニューロンの母集団内の少なくとも１つの誘発複合活動電位（ｅＣＡＰ）を感知する段階と、
感知した前記少なくとも１つのｅＣＡＰに基づいて、前記増分ずつ調節された振幅値のうちの前記１つを知覚閾値として選択する段階と、を含む形態２４０に記載の方法。
〔形態２５０〕
前記患者は、身体領域において慢性疼痛を患っており、前記身体領域における異常感覚が、前記患者によって知覚される、形態２４０に記載の方法。
【手続補正３】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
システムであって、
外部制御デバイスを有し、
前記外部制御デバイスは、埋込み可能な神経変調器をプログラミングし、前記神経変調器は、電極アレイに接続され、患者内に埋込まれるように構成され、閾値以上送出モード及び閾値以下送出モードで作動するように構成され、
前記神経変調器は、前記閾値以上送出モードでは、閾値以上の治療を患者に提供するように構成された電気変調エネルギを送出し、前記閾値以下送出モードでは、閾値以下の治療を患者に提供するように構成された電気変調エネルギを送出し、
前記外部制御デバイスは、制御要素を含むユーザインタフェースと、前記神経変調器と通信するように構成された遠隔測定回路と、コントローラ／プロセッサ回路と、を有し、
前記コントローラ／プロセッサ回路は、前記制御要素の単一作動に応答して、前記閾値以上送出モードと前記閾値以下送出モードとの間を切換えるように、前記遠隔測定回路を介して前記神経変調器に指示するように構成される、システム。
【請求項２】
システムであって、
電極アレイと、
前記電極アレイに結合された埋込み可能な神経変調器と、
外部制御デバイスと、を有し、
前記神経変調器は、閾値以上送出モード及び閾値以下送出モードのうちの少なくとも一方に選択的に配置されるように構成され、前記閾値以上送出モードは、閾値以上の治療を患者に提供するように構成された電気変調エネルギを前記電極アレイに送出し、前記閾値以下送出モードは、閾値以下の治療を患者に提供するように構成された電気変調エネルギを前記電極アレイに送出し、
前記外部制御デバイスは、制御要素の単一のユーザ作動に応答して、前記前記閾値以上送出モードと前記閾値以下送出モードとの間を切換えるように前記神経変調器に指示するように構成される、システム。
【請求項３】
前記神経変調器は、前記閾値以上送出モード、前記閾値以下送出モード、及びハイブリッド送出モードの間に選択的に配置されるように構成され、
前記ハイブリッド送出モードは、閾値以上の治療及び閾値以下の治療の両方を患者に提供するように構成された電気変調エネルギを前記電極アレイに送出し、
外部制御デバイスは、前記制御要素の別の単一作動に応答して、前記閾値以上送出モード及び前記閾値以下送出モードの一方又は両方と、前記ハイブリッド送出モードとを切換えるように前記神経変調器に指示するように更に構成される、請求項１又は２に記載のシステム。
【請求項４】
前記外部制御デバイスは、前記制御要素のトグル作動に応答して、前記閾値以上送出モードと前記閾値以下送出モードを交互に切換えるように前記神経変調器に指示するように構成される、請求項１又は２に記載のシステム。
【請求項５】
前記外部制御デバイスは、前記制御要素の単一の作動に応答して、既存の閾値以上変調プログラムと既存の閾値以下変調プログラムの間で選択するように構成され、
前記神経変調器は、前記閾値以上送出モードにあるとき、電気変調エネルギを前記既存の閾値以上変調プログラムに従って送出するように構成され、前記閾値以下送出モードにあるとき、電気変調エネルギを前記既存の閾値以下変調プログラムに従って送出するように構成される、請求項１又は２に記載のシステム。
【請求項６】
前記外部制御デバイスは、前記制御要素の単一の作動に応答して、既存の変調プログラムから新しい変調プログラムを誘導するように構成され、
前記神経変調器は、前記閾値以上送出モードにあるとき、電気変調エネルギを前記新しい変調プログラム及び前記既存の変調プログラムのうちの一方に従って送出するように構成され、前記閾値以下送出モードにあるとき、電気変調エネルギを前記新しい変調プログラム及び前記既存の変調プログラムのうちの他方に従って送出するように構成される、請求項１又は２に記載のシステム。
【請求項７】
前記外部制御デバイスは、前記制御要素の単一の作動に応答して、前記閾値以上送出モードから前記閾値以下送出モードに切換えるように前記神経変調器に指示するように構成され、
前記神経変調器は、前記閾値以上送出モードにあるとき、電気変調エネルギを既存の変調プログラムに従って送出するように構成され、前記閾値以下送出モードにあるとき、電気変調エネルギを新しい変調プログラムに従って送出するように構成される、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記外部制御デバイスは、前記制御要素の単一の作動に応答して、前記閾値以下送出モードから前記閾値以上送出モードに切換えるように前記神経変調器に指示するように構成され、
前記神経変調器は、前記閾値以上送出モードにあるとき、電気変調エネルギを新しい変調プログラムに従って送出するように構成され、前記閾値以下送出モードにあるとき、電気変調エネルギを既存の変調プログラムに従って送出するように構成される、請求項６に記載のシステム。
【請求項９】
前記神経変調器は、閾値以上送出モードにあるとき、電気変調エネルギを１５００Ｈｚ未満のパルス速度で送出するように構成され、前記閾値以下送出モードにあるとき、電気変調エネルギを１５００Ｈｚよりも高いパルス速度で送出するように構成される、請求項１又は２に記載のシステム。
【請求項１０】
前記神経変調器は、前記閾値以上送出モードにあるとき、電気変調エネルギを５００Ｈｚ未満のパルス速度で送出するように構成され、前記閾値以下送出モードにあるとき、電気変調エネルギを２５００Ｈｚよりも高いパルス速度で送出するように構成される、請求項１又は２に記載のシステム。
【請求項１１】
前記神経変調器は、前記閾値以上送出モードにあるとき、電気変調エネルギを１００μｓよりも長いパルス幅で送出するように構成され、前記閾値以下送出モードにあるとき、電気変調エネルギを１００μｓ未満のパルス幅で送出するように構成される、請求項１又は２に記載のシステム。
【請求項１２】
前記神経変調器は、前記閾値以上送出モードにあるとき、電気変調エネルギを２００μｓよりも長いパルス幅で送出するように構成され、前記閾値以下送出モードにあるとき、電気変調エネルギを５０μｓ未満のパルス幅で送出するように構成される、請求項１又は２に記載のシステム。
【請求項１３】
前記外部制御デバイスは、ハウジングを含み、前記ハウジングは、前記ユーザインタフェースと、前記遠隔測定回路と、前記コントローラ／プロセッサ回路を収容する、請求項１又は２に記載のシステム。