【手続補正書】
【提出日】平成27年11月4日(2015.11.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
個体が、（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物による処置に対するレスポンダーであるかを決定するための組成物であって、前記組成物は、（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物を含み、
（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物に対する前記個体の応答性が、前記個体への前記組成物の第１の投与期間後に測定されることを特徴とし、
前記個体が、前記第１の投与期間後に閾値効果を達成した場合には、前記個体がレスポンダーである、組成物。
【請求項２】
体重管理を必要とする複数の個体から（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物での処置に対して前記個体を選択するための組成物であって、前記組成物は、（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物を含み、
（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物に対する前記個体の応答性が、前記個体への前記組成物の第１の投与期間後に測定されることを特徴とし、
前記個体が、前記第１の投与期間後に閾値効果を達成した場合には、（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物での処置に対して前記個体が選択される、組成物。
【請求項３】
前記第１の投与期間が、約２週間〜約６カ月間である、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項４】
前記第１の投与期間が、約４週間〜約４カ月間である、請求項３に記載の組成物。
【請求項５】
前記第１の投与期間が、約１２週間である、請求項４に記載の組成物。
【請求項６】
前記閾値効果が、体重の評価項目の低下を含む、請求項１〜５のいずれかに記載の組成物。
【請求項７】
体重の評価項目の低下が、少なくとも約１％の体重減少を含む、請求項６に記載の組成物。
【請求項８】
体重の評価項目の低下が、少なくとも約１％の体重減少を含み、前記第１の投与期間が、約２週間である、請求項６に記載の組成物。
【請求項９】
体重の評価項目の低下が、少なくとも約１．５％の体重減少を含み、前記第１の投与期間が、約２週間である、請求項６に記載の組成物。
【請求項１０】
体重の評価項目の低下が、少なくとも約２％の体重減少を含む、請求項６に記載の組成物。
【請求項１１】
体重の評価項目の低下が、少なくとも約２％の体重減少を含み、前記第１の投与期間が、約４週間である、請求項６に記載の組成物。
【請求項１２】
体重の評価項目の低下が、少なくとも約２．５％の体重減少を含み、前記第１の投与期間が、約４週間である、請求項６に記載の組成物。
【請求項１３】
体重の評価項目の低下が、少なくとも約３％の体重減少を含む、請求項６に記載の組成物。
【請求項１４】
体重の評価項目の低下が、少なくとも約３％の体重減少を含み、前記第１の投与期間が、約８週間である、請求項６に記載の組成物。
【請求項１５】
体重の評価項目の低下が、少なくとも約３．５％の体重減少を含み、前記第１の投与期間が、約８週間である、請求項６に記載の組成物。
【請求項１６】
体重の評価項目の低下が、少なくとも約３．９％の体重減少を含み、前記第１の投与期間が、約８週間である、請求項６に記載の組成物。
【請求項１７】
体重の評価項目の低下が、少なくとも約４％の体重減少を含む、請求項６に記載の組成物。
【請求項１８】
体重の評価項目の低下が、少なくとも約４％の体重減少を含み、前記第１の投与期間が、約１２週間である、請求項６に記載の組成物。
【請求項１９】
体重の評価項目の低下が、少なくとも約４．５％の体重減少を含み、前記第１の投与期間が、約１２週間である、請求項６に記載の組成物。
【請求項２０】
体重の評価項目の低下が、少なくとも約４．６％の体重減少を含み、前記第１の投与期間が、約１２週間である、請求項６に記載の組成物。
【請求項２１】
体重の評価項目の低下が、少なくとも約５％の体重減少を含む、請求項６に記載の組成物。
【請求項２２】
体重の評価項目の低下が、少なくとも約５％の体重減少を含み、前記第１の投与期間が、約１２週間である、請求項６に記載の組成物。
【請求項２３】
体重の評価項目の低下が、少なくとも約６％の体重減少を含む、請求項６に記載の組成物。
【請求項２４】
体重の評価項目の低下が、少なくとも約６％の体重減少を含み、前記第１の投与期間が、約１２週間である、請求項６に記載の組成物。
【請求項２５】
体重の評価項目の低下が、少なくとも約６％の体重減少を含み、前記第１の投与期間が、約２４週間である、請求項６に記載の組成物。
【請求項２６】
体重の評価項目の低下が、少なくとも約９％の体重減少を含む、請求項６に記載の組成物。
【請求項２７】
体重の評価項目の低下が、少なくとも約８．５％の体重減少を含み、前記第１の投与期間が、約２４週間である、請求項６に記載の組成物。
【請求項２８】
体重の評価項目の低下が、少なくとも約９％の体重減少を含み、前記第１の投与期間が、約２４週間である、請求項６に記載の組成物。
【請求項２９】
体重の評価項目の低下が、ＢＭＩの低下を含む、請求項６に記載の組成物。
【請求項３０】
体重の評価項目の低下が、体脂肪率の低下を含む、請求項６に記載の組成物。
【請求項３１】
体重の評価項目の低下が、腹囲の低下を含む、請求項６に記載の組成物。
【請求項３２】
前記第１の投与期間後の閾値効果の達成が、前記個体が第２の投与期間後に一つまたは複数の追加の有益な効果を達成する可能性と相関する、請求項１〜３１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３３】
前記第２の投与期間が、約１年間である、請求項３２に記載の組成物。
【請求項３４】
前記一つまたは複数の追加の有益な効果が、体重の評価項目の追加の低下を含む、請求項３２または３３に記載の組成物。
【請求項３５】
前記一つまたは複数の追加の有益な効果が、一つまたは複数の心臓血管徴候の改善を含む、請求項３２または３３に記載の組成物。
【請求項３６】
前記一つまたは複数の心臓血管徴候の改善が、収縮期および拡張期血圧（それぞれＳＢＰおよびＤＢＰ）の低下、心拍数の低下、総コレステロールの低下、ＬＤＬコレステロールの低下、ＨＤＬコレステロールの低下、および／またはトリグリセリドレベルの低下の一つまたは複数を含む、請求項３５に記載の組成物。
【請求項３７】
前記一つまたは複数の追加の有益な効果が、血糖症の改善を含む、請求項３２または３３に記載の組成物。
【請求項３８】
前記血糖症の改善が、空腹時血漿グルコースの低下および／または糖化ヘモグロビン（Ａ１Ｃ）レベルの低下を含む、請求項３７に記載の組成物。
【請求項３９】
治療有効量の（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物を含む、体重管理を必要とする個体における体重管理のための組成物であって、
前記個体が、請求項１から３８のいずれか一項に記載の組成物に従って、処置に対して、レスポンダーであること、または選択されることが既に決定されている、組成物。
【請求項４０】
治療有効量の（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物を含む、体重管理を必要とする個体における体重管理のための組成物であって、
請求項１から３８のいずれか一項に記載の組成物に従って、前記個体が処置に対してレスポンダーであるかまたは選択されるかどうかが決定されることを特徴とし、
前記個体がレスポンダーであると識別される場合、前記組成物の投与が継続されるか、または
前記個体がレスポンダーであると識別されない場合、前記組成物の前記個体への前記投与が改変される、組成物。
【請求項４１】
体重管理が、体重減少を含む、請求項３９または４０に記載の組成物。
【請求項４２】
体重管理が、体重増加の制御を含む、請求項３９または４０に記載の組成物。
【請求項４３】
体重管理が、体重減少の維持を含む、請求項３９または４０に記載の組成物。
【請求項４４】
治療有効量の（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物を含む、食物摂取の低減を必要とする個体における食物摂取を低減するための組成物であって、
前記個体が、請求項１から３８のいずれか一項に記載の組成物に従って、処置に対して、レスポンダーであること、または選択されることが既に決定されている、組成物。
【請求項４５】
治療有効量の（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物を含む、食物摂取の低減を必要とする個体における食物摂取を低減するための組成物であって、
前記個体が、請求項１から３８のいずれか一項に記載の組成物に従って、処置に対してレスポンダーであるかまたは選択されるかどうかが決定されることを特徴とし、
前記個体がレスポンダーであると識別される場合、前記組成物の投与が継続されるか、または
前記個体がレスポンダーであると識別されない場合、前記組成物の前記個体への前記投与が改変される、組成物。
【請求項４６】
治療有効量の（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物を含む、満腹の誘発を必要とする個体における満腹を誘発するための組成物であって、
前記個体が、請求項１から３８のいずれか一項に記載の組成物に従って、処置に対して、レスポンダーであること、または選択されることが既に決定されている、組成物。
【請求項４７】
治療有効量の（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物を含む、満腹の誘発を必要とする個体における満腹を誘発するための組成物であって、
前記個体が、請求項１から３８のいずれか一項に記載の組成物に従って、処置に対してレスポンダーであるかまたは選択されるかどうかが決定されることを特徴とし、
前記個体がレスポンダーであると識別される場合、前記組成物の投与が継続されるか、または
前記個体がレスポンダーであると識別されない場合、前記組成物の前記個体への前記投与が改変される、組成物。
【請求項４８】
治療有効量の（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物を含む、肥満症の処置を必要とする個体における肥満症を処置するための組成物であって、
前記個体が、請求項１から３８のいずれか一項に記載の組成物に従って、処置に対して、レスポンダーであること、または選択されることが既に決定されている、組成物。
【請求項４９】
治療有効量の（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物を含む、肥満症の処置を必要とする個体における肥満症を処置するための組成物であって、
前記個体が、請求項１から３８のいずれか一項に記載の組成物に従って、処置に対してレスポンダーであるかまたは選択されるかどうかが決定されることを特徴とし、
前記個体がレスポンダーであると識別される場合、前記組成物の投与が継続されるか、または
前記個体がレスポンダーであると識別されない場合、前記組成物の前記個体への前記投与が改変される、組成物。
【請求項５０】
治療有効量の（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物を含む、肥満症の予防を必要とする個体における肥満症を予防するための組成物であって、
前記個体が、請求項１から３８のいずれか一項に記載の組成物に従って、処置に対して、レスポンダーであること、または選択されることが既に決定されている、組成物。
【請求項５１】
治療有効量の（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物を含む、肥満症の予防を必要とする個体における肥満症を予防するための組成物であって、
前記個体が、請求項１から３８のいずれか一項に記載の組成物に従って、処置に対してレスポンダーであるかまたは選択されるかどうかが決定されることを特徴とし、
前記個体がレスポンダーであると識別される場合、前記組成物の投与が継続されるか、または
前記個体がレスポンダーであると識別されない場合、前記組成物の前記個体への前記投与が改変される、組成物。
【請求項５２】
前記組成物の前記投与の改変が、前記（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物の投与用量および／または投与頻度の増加を含む、請求項４０〜４３、４５、４７、４９または５１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５３】
前記組成物の前記投与の改変が、前記（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物の処方または投与の中断を含む、請求項４０〜４３、４５、４７、４９または５１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５４】
前記組成物の前記投与の改変が、前記（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物と組み合わせて使用される体重減少化合物または手順の前記個体への処方または投与を含む、請求項４０〜４３、４５、４７、４９または５１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５５】
前記組成物の前記投与の改変が、カンナビノイドＣＢ１レセプターアンタゴニスト、リパーゼインヒビター、モノアミン再取り込みインヒビター、抗けいれん剤、グルコース増感剤、インクレチン模倣剤、アミリン類似体、ＧＬＰ−１類似体、Ｙレセプターペプチド、５ＨＴ２Ｃセロトニンレセプターアゴニスト、オピオイドレセプターアンタゴニスト、食欲抑制剤、食欲低下剤、およびホルモンから選択される体重減少化合物の前記個体への処方または投与を含む、請求項４０〜４３、４５、４７、４９または５１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５６】
前記組成物の前記投与の改変が、アンフェタミン、カフェイン、ブロモクリプチン、エフェドリン、プソイドエフェドリン、フェニルプロパノールアミン、ジエチルプロピオン、ベンズフェタミン、リモナバン、マジンドール、スリナバント、オルリスタット、セチリスタット、シブトラミン、ブプロピオン、シタロプラム、エスシタロプラム、フルオキセチン、パロキセチン、セルトラリン、デュロキセチン、ミルナシプラン、ミルタザピン、ベンラファキシン、デスベンラファキシン、トピラマート、ゾニサミド、メトホルミン、エキセナチド、プラムリンチド、リラグルチド、オビネピチド、ナルトレキソン、フェンテルミン、フェンジメトラジン、インスリン、デクスフェンフルラミン、フェンフルラミン、レプチン、ナルトレキソン、および薬学的に許容されるこれらの塩、およびこれらの組合せから選択される体重減少化合物の前記個体への処方または投与を含む、請求項４０〜４３、４５、４７、４９または５１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５７】
前記体重減少化合物が、フェンテルミンである、請求項５４に記載の組成物。
【請求項５８】
前記手順が、外科的体重減少手順を含む、請求項５４に記載の組成物。
【請求項５９】
低カロリー食がさらに処方および／または投与されることを特徴とする、請求項１〜５８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項６０】
定期的な運動のプログラムがさらに処方および／または与えられることを特徴とする、請求項１〜５９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項６１】
前記個体が、≧２５ｋｇ／ｍ２の初期ボディマス指数を有する、請求項１〜６０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項６２】
前記個体が、≧２７ｋｇ／ｍ２の初期ボディマス指数を有する、請求項１〜６１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項６３】
前記個体が、少なくとも一つの体重に関係する併発状態を有する、請求項６１または６２に記載の組成物。
【請求項６４】
前記体重に関係する併発状態が、高血圧症、脂質異常症、心臓血管疾患、グルコース不耐性および睡眠時無呼吸から選択される、請求項６３に記載の組成物。
【請求項６５】
前記体重に関係する併発状態が、高血圧症、脂質異常症および２型糖尿病から選択される、請求項６４に記載の組成物。
【請求項６６】
前記個体が、≧３０ｋｇ／ｍ２の初期ボディマス指数を有する、請求項１〜６５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項６７】
治療有効量の（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物、および
請求項１から３８のいずれか一つに従って、レスポンダーであること、または処置に対して選択されることが既に決定されている個体に前記（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物が投与されるべきであることを示す指示
を含む、個体の体重管理をする方法において使用するためのキット。
【請求項６８】
前記（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物が、（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピン塩酸塩またはその溶媒和物もしくは水和物である、請求項１〜６６のいずれか一項に記載の組成物、または請求項６７に記載のキット。
【請求項６９】
前記（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物が、（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピン塩酸塩半水和物である、請求項６８に記載の組成物またはキット。
【請求項７０】
前記（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピン塩酸塩またはその溶媒和物もしくは水和物が、前記個体に１日当たり２０ｍｇに等しいかまたはそれ未満の用量で処方および／または投与される、請求項６９に記載の組成物またはキット。
【請求項７１】
前記（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピン塩酸塩またはその溶媒和物もしくは水和物が、前記個体に１日２回の１０ｍｇに等しいかまたはそれ未満の用量で処方および／または投与される、請求項７０に記載の組成物またはキット。
【請求項７２】
前記（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物が、経口投与に適した錠剤で投与される、請求項６８から７１のいずれか一項に記載の組成物またはキット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３４】
また、治療有効量の（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物、および
本明細書中に記載の方法のいずれか一つに従って、レスポンダーであること、または処置に対して選択されることが既に決定されている個体に（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物が投与されるべきであることを示す指示
を含む、上記個体の体重管理をする方法において使用するためのキットが提供される。
本発明の実施形態において、例えば以下の項目が提供される。
（項目１）
（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物を個体に第１の期間投与した後、（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物に対する前記個体の応答性を測定するステップを含む、前記個体が、（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物による処置に対するレスポンダーであるかを決定する方法であって、
前記個体が、前記第１の投与期間後に閾値効果を達成した場合には、前記個体がレスポンダーである、方法。
（項目２）
（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物を個体に第１の期間投与した後、（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物に対する前記個体の応答性を測定するステップと、
前記個体が、前記第１の投与期間後に閾値効果を達成した場合には、（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物での処置に前記個体を選択するステップとを含む、体重管理を必要とする複数の個体から（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物での処置に前記個体を選択する方法。
（項目３）
前記第１の投与期間が、約２週間〜約６カ月間である、項目１または２に記載の方法。
（項目４）
前記第１の投与期間が、約４週間〜約４カ月間である、項目３に記載の方法。
（項目５）
前記第１の投与期間が、約１２週間である、項目４に記載の方法。
（項目６）
前記閾値効果が、体重の評価項目の低下を含む、先の項目のいずれかに記載の方法。
（項目７）
体重の評価項目の低下が、少なくとも約１％の体重減少を含む、項目６に記載の方法。
（項目８）
体重の評価項目の低下が、少なくとも約１％の体重減少を含み、前記第１の投与期間が、約２週間である、項目６に記載の方法。
（項目９）
体重の評価項目の低下が、少なくとも約１．５％の体重減少を含み、前記第１の投与期間が、約２週間である、項目６に記載の方法。
（項目１０）
体重の評価項目の低下が、少なくとも約２％の体重減少を含む、項目６に記載の方法。
（項目１１）
体重の評価項目の低下が、少なくとも約２％の体重減少を含み、前記第１の投与期間が、約４週間である、項目６に記載の方法。
（項目１２）
体重の評価項目の低下が、少なくとも約２．５％の体重減少を含み、前記第１の投与期間が、約４週間である、項目６に記載の方法。
（項目１３）
体重の評価項目の低下が、少なくとも約３％の体重減少を含む、項目６に記載の方法。
（項目１４）
体重の評価項目の低下が、少なくとも約３％の体重減少を含み、前記第１の投与期間が、約８週間である、項目６に記載の方法。
（項目１５）
体重の評価項目の低下が、少なくとも約３．５％の体重減少を含み、前記第１の投与期間が、約８週間である、項目６に記載の方法。
（項目１６）
体重の評価項目の低下が、少なくとも約３．９％の体重減少を含み、前記第１の投与期間が、約８週間である、項目６に記載の方法。
（項目１７）
体重の評価項目の低下が、少なくとも約４％の体重減少を含む、項目６に記載の方法。
（項目１８）
体重の評価項目の低下が、少なくとも約４％の体重減少を含み、前記第１の投与期間が、約１２週間である、項目６に記載の方法。
（項目１９）
体重の評価項目の低下が、少なくとも約４．５％の体重減少を含み、前記第１の投与期間が、約１２週間である、項目６に記載の方法。
（項目２０）
体重の評価項目の低下が、少なくとも約４．６％の体重減少を含み、前記第１の投与期間が、約１２週間である、項目６に記載の方法。
（項目２１）
体重の評価項目の低下が、少なくとも約５％の体重減少を含む、項目６に記載の方法。
（項目２２）
体重の評価項目の低下が、少なくとも約５％の体重減少を含み、前記第１の投与期間が、約１２週間である、項目６に記載の方法。
（項目２３）
体重の評価項目の低下が、少なくとも約６％の体重減少を含む、項目６に記載の方法。
（項目２４）
体重の評価項目の低下が、少なくとも約６％の体重減少を含み、前記第１の投与期間が、約１２週間である、項目６に記載の方法。
（項目２５）
体重の評価項目の低下が、少なくとも約６％の体重減少を含み、前記第１の投与期間が、約２４週間である、項目６に記載の方法。
（項目２６）
体重の評価項目の低下が、少なくとも約９％の体重減少を含む、項目６に記載の方法。
（項目２７）
体重の評価項目の低下が、少なくとも約８．５％の体重減少を含み、前記第１の投与期間が、約２４週間である、項目６に記載の方法。
（項目２８）
体重の評価項目の低下が、少なくとも約９％の体重減少を含み、前記第１の投与期間が、約２４週間である、項目６に記載の方法。
（項目２９）
体重の評価項目の低下が、ＢＭＩの低下を含む、項目６に記載の方法。
（項目３０）
体重の評価項目の低下が、体脂肪率の低下を含む、項目６に記載の方法。
（項目３１）
体重の評価項目の低下が、腹囲の低下を含む、項目６に記載の方法。
（項目３２）
前記第１の投与期間後の閾値効果の達成が、前記個体が第２の投与期間後に一つまたは複数の追加の有益な効果を達成する可能性と相関する、先の項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目３３）
前記第２の投与期間が、約１年間である、項目３２に記載の方法。
（項目３４）
前記一つまたは複数の追加の有益な効果が、体重の評価項目の追加の低下を含む、項目３２または３３に記載の方法。
（項目３５）
前記一つまたは複数の追加の有益な効果が、一つまたは複数の心臓血管徴候の改善を含む、項目３２または３３に記載の方法。
（項目３６）
前記一つまたは複数の心臓血管徴候の改善が、収縮期および拡張期血圧（それぞれＳＢＰおよびＤＢＰ）の低下、心拍数の低下、総コレステロールの低下、ＬＤＬコレステロールの低下、ＨＤＬコレステロールの低下、および／またはトリグリセリドレベルの低下の一つまたは複数を含む、項目３５に記載の方法。
（項目３７）
前記一つまたは複数の追加の有益な効果が、血糖症の改善を含む、項目３２または３３に記載の方法。
（項目３８）
前記血糖症の改善が、空腹時血漿グルコースの低下および／または糖化ヘモグロビン（Ａ１Ｃ）レベルの低下を含む、項目３７に記載の方法。
（項目３９）
治療有効量の（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物を個体に投与するステップを含む、体重管理を必要とする前記個体における体重管理をする方法であって、
前記個体が、項目１から３８のいずれか一項に従って、レスポンダーであること、または処置に対して選択されることが既に決定されている、方法。
（項目４０）
治療有効量の（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物を個体に投与するステップと、
前記個体が、項目１から３８のいずれか一項によって、レスポンダーであるか、もしくは処置に対して選択されるかを決定するステップと、
前記個体がレスポンダーであると識別される場合、前記（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物の投与を継続するステップ、または
前記個体がレスポンダーであると識別されない場合、前記（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物の前記個体への前記投与を改変するステップと
を含む、体重管理を必要とする前記個体における体重管理をする方法。
（項目４１）
体重管理が、体重減少を含む、項目３９または４０に記載の方法。
（項目４２）
体重管理が、体重増加の制御を含む、項目３９または４０に記載の方法。
（項目４３）
体重管理が、体重減少の維持を含む、項目３９または４０に記載の方法。
（項目４４）
治療有効量の（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物を個体に投与するステップを含む、食物摂取の低減を必要とする個体における食物摂取を低減する方法であって、
前記個体が、項目１から３８のいずれか一項に従って、レスポンダーであること、または処置に対して選択されることが既に決定されている、方法。
（項目４５）
治療有効量の（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物を個体に投与するステップと、
前記個体が、項目１から３８のいずれか一項に記載の方法に従って、レスポンダーであるか、もしくは処置に対して選択されるかを決定するステップと、
前記個体がレスポンダーであると識別される場合、前記（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物の投与を継続するステップ、または
前記個体がレスポンダーであると識別されない場合、前記（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物の前記個体への前記投与を改変するステップと
を含む、食物摂取の低減を必要とする前記個体における食物摂取を低減する方法。
（項目４６）
治療有効量の（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物を個体に投与するステップを含む、満腹の誘発を必要とする前記個体における満腹を誘発する方法であって、
前記個体が、項目１から３８のいずれか一項に従って、レスポンダーであること、または処置に対して選択されることが既に決定されている、方法。
（項目４７）
治療有効量の（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物を個体に投与するステップと、
前記個体が、項目１から３８のいずれか一項に記載の方法に従って、レスポンダーであるか、もしくは処置に対して選択されるかを決定するステップと、
前記個体がレスポンダーであると識別される場合、前記（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物の投与を継続するステップ、または
前記個体がレスポンダーであると識別されない場合、前記（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物の前記個体への前記投与を改変するステップと
を含む、満腹の誘発を必要とする前記個体における満腹を誘発する方法。
（項目４８）
治療有効量の（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物を個体に投与するステップを含む、肥満症の処置を必要とする前記個体における肥満症を処置する方法であって、
前記個体が、項目１から３８のいずれか一項に従って、レスポンダーであること、または処置に対して選択されることが既に決定されている、方法。
（項目４９）
治療有効量の（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物を個体に投与するステップと、
前記個体が、項目１から３８のいずれか一項に記載の方法に従って、レスポンダーであるか、もしくは処置に対して選択されるかを決定するステップと、
前記個体がレスポンダーであると識別される場合、前記（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物の投与を継続するステップ、または
前記個体がレスポンダーであると識別されない場合、前記（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物の前記個体への前記投与を改変するステップと
を含む、肥満症の処置を必要とする前記個体における肥満症を処置する方法。
（項目５０）
治療有効量の（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物を個体に投与するステップを含む、肥満症の予防を必要とする前記個体における肥満症を予防する方法であって、
前記個体が、項目１から３８のいずれか一項に従って、レスポンダーであること、または処置に対して選択されることが既に決定されている、方法。
（項目５１）
治療有効量の（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物を個体に投与するステップと、
前記個体が、項目１から３８のいずれか一項に記載の方法に従って、レスポンダーであるか、もしくは処置に対して選択されるかを決定するステップと、
前記個体がレスポンダーであると識別される場合、前記（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物の投与を継続するステップ、または
前記個体がレスポンダーであると識別されない場合、前記（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物の前記個体への前記投与を改変するステップと
を含む、肥満症の予防を必要とする前記個体における肥満症を予防する方法。
（項目５２）
治療有効量の（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物を個体に投与するステップを含む、体重管理を必要とする個体における体重管理をする方法において使用するための化合物であって、前記個体が、項目１から３８のいずれか一項に従って、レスポンダーであること、または処置に対して選択されることが既に決定されており、前記化合物が（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物である、化合物。
（項目５３）
治療有効量の（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物を個体に投与するステップと、
前記個体が、項目１から３８のいずれか一項に記載の方法に従って、レスポンダーであるか、もしくは処置に対して選択されるかを決定するステップと、
前記個体がレスポンダーであると識別される場合、前記（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物の投与を継続するステップ、または
前記個体がレスポンダーであると識別されない場合、前記（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物の前記個体への前記投与を改変するステップと
を含む、体重管理を必要とする前記個体における体重管理をする方法において使用するための、（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物である化合物。
（項目５４）
体重管理が、体重減少を含む、項目５２または５３に記載の化合物。
（項目５５）
体重管理が、体重増加の制御を含む、項目５２または５３に記載の化合物。
（項目５６）
体重管理が、体重減少の維持を含む、項目５２または５３に記載の化合物。
（項目５７）
治療有効量の（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物を個体に投与するステップを含む、食物摂取の低減を必要とする前記個体における食物摂取を低減する方法において使用するための化合物であって、
前記個体が、項目１から３８のいずれか一項に従って、レスポンダーであること、または処置に対して選択されることが既に決定されており、前記化合物が（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物である、化合物。
（項目５８）
治療有効量の（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物を個体に投与するステップと、
前記個体が、項目１から３８のいずれか一項に記載の方法に従って、レスポンダーであるか、もしくは処置に対して選択されるかを決定するステップと、
前記個体がレスポンダーであると識別される場合、前記（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物の投与を継続するステップ、または
前記個体がレスポンダーであると識別されない場合、前記（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物の前記個体への前記投与を改変するステップと
を含む、食物摂取の低減を必要とする前記個体における食物摂取を低減する方法において使用するための、（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物である化合物。
（項目５９）
治療有効量の（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物を個体に投与するステップを含む、満腹の誘発を必要とする前記個体における満腹を誘発する方法において使用するための化合物であって、
前記個体が、項目１から３８のいずれか一項に従って、レスポンダーであること、または処置に対して選択されることが既に決定されており、前記化合物が（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物である、化合物。
（項目６０）
治療有効量の（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物を個体に投与するステップと、
前記個体が、項目１から３８のいずれか一項に記載の方法に従って、レスポンダーであるか、もしくは処置に対して選択されるかを決定するステップと、
前記個体がレスポンダーであると識別される場合、前記（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物の投与を継続するステップ、または
前記個体がレスポンダーであると識別されない場合、前記（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物の前記個体への前記投与を改変するステップと
を含む、満腹の誘発を必要とする前記個体における満腹を誘発する方法において使用するための、（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物である化合物。
（項目６１）
治療有効量の（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物を個体に投与するステップを含む、肥満症の処置を必要とする個体における肥満症を処置する方法において使用するための化合物であって、
前記個体が、項目１から３８のいずれか一項に従って、レスポンダーであること、または処置に対して選択されることが既に決定されており、前記化合物が（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物である、化合物。
（項目６２）
治療有効量の（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物を個体に投与するステップと、
前記個体が、項目１から３８のいずれか一項に記載の方法に従って、レスポンダーであるか、もしくは処置に対して選択されるかを決定するステップと、
前記個体がレスポンダーであると識別される場合、前記（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物の投与を継続するステップ、または
前記個体がレスポンダーであると識別されない場合、前記（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物の前記個体への前記投与を改変するステップと
を含む、肥満症の処置を必要とする個体における肥満症を処置する方法において使用するための、（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物である化合物。
（項目６３）
治療有効量の（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物を個体に投与するステップを含む、肥満症の予防を必要とする個体における肥満症を予防する方法において使用するための化合物であって、
前記個体が、項目１から３８のいずれか一項に従って、レスポンダーであること、または処置に対して選択されることが既に決定されており、前記化合物が（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物である、化合物。
（項目６４）
治療有効量の（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物を個体に投与するステップと、
前記個体が、項目１から３８のいずれか一項に記載の方法に従って、レスポンダーであるか、もしくは処置に対して選択されるかを決定するステップと、
前記個体がレスポンダーであると識別される場合、前記（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物の投与を継続するステップ、または
前記個体がレスポンダーであると識別されない場合、前記（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物の前記個体への前記投与を改変するステップと
を含む、肥満症の予防を必要とする前記個体における肥満症を予防する方法において使用するための、（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物である化合物。
（項目６５）
前記（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物の前記投与を改変するステップが、前記（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物の投与用量および／または投与頻度を増加させるステップを含む、項目４０〜４３、４５、４７、４９または５１のいずれか一項に記載の方法。
（項目６６）
前記（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物の前記投与を改変するステップが、前記（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物の投与用量および／または投与頻度を増加させるステップを含む、項目５３〜５６、５８、６０、６２または６４のいずれか一項に記載の化合物。
（項目６７）
前記（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物の前記投与を改変するステップが、前記（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物の処方または投与を中断するステップを含む、項目４０〜４３、４５、４７、４９または５１のいずれか一項に記載の方法。
（項目６８）
前記（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物の前記投与を改変するステップが、前記（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物の処方または投与を中断するステップを含む、項目５３〜５６、５８、６０、６２または６４のいずれか一項に記載の化合物。
（項目６９）
前記（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物の前記投与を改変するステップが、前記（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物と組み合わせて使用される体重減少化合物または手順を前記個体に処方または投与するステップを含む、項目４０〜４３、４５、４７、４９または５１のいずれか一項に記載の方法。
（項目７０）
前記（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物の前記投与を改変するステップが、前記（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物と組み合わせて使用される体重減少化合物または手順を前記個体に処方または投与するステップを含む、項目５３〜５６、５８、６０、６２または６４のいずれか一項に記載の化合物。
（項目７１）
前記（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物の前記投与を改変するステップが、カンナビノイドＣＢ１レセプターアンタゴニスト、リパーゼインヒビター、モノアミン再取り込みインヒビター、抗けいれん剤、グルコース増感剤、インクレチン模倣剤、アミリン類似体、ＧＬＰ−１類似体、Ｙレセプターペプチド、５ＨＴ２Ｃセロトニンレセプターアゴニスト、オピオイドレセプターアンタゴニスト、食欲抑制剤、食欲低下剤、およびホルモンから選択される体重減少化合物を前記個体に処方または投与するステップを含む、項目４０〜４３、４５、４７、４９または５１のいずれか一項に記載の方法。
（項目７２）
前記（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物の前記投与を改変するステップが、カンナビノイドＣＢ１レセプターアンタゴニスト、リパーゼインヒビター、モノアミン再取り込みインヒビター、抗けいれん剤、グルコース増感剤、インクレチン模倣剤、アミリン類似体、ＧＬＰ−１類似体、Ｙレセプターペプチド、５ＨＴ２Ｃセロトニンレセプターアゴニスト、オピオイドレセプターアンタゴニスト、食欲抑制剤、食欲低下剤、およびホルモンから選択される体重減少化合物を前記個体に処方または投与するステップを含む、項目５３〜５６、５８、６０、６２または６４のいずれか一項に記載の化合物。
（項目７３）
前記（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物の前記投与を改変するステップが、アンフェタミン、カフェイン、ブロモクリプチン、エフェドリン、プソイドエフェドリン、フェニルプロパノールアミン、ジエチルプロピオン、ベンズフェタミン、リモナバン、マジンドール、スリナバント、オルリスタット、セチリスタット、シブトラミン、ブプロピオン、シタロプラム、エスシタロプラム、フルオキセチン、パロキセチン、セルトラリン、デュロキセチン、ミルナシプラン、ミルタザピン、ベンラファキシン、デスベンラファキシン、トピラマート、ゾニサミド、メトホルミン、エキセナチド、プラムリンチド、リラグルチド、オビネピチド、ナルトレキソン、フェンテルミン、フェンジメトラジン、インスリン、デクスフェンフルラミン、フェンフルラミン、レプチン、ナルトレキソン、および薬学的に許容されるこれらの塩、およびこれらの組合せから選択される体重減少化合物を前記個体に処方または投与するステップを含む、項目４０〜４３、４５、４７、４９または５１のいずれか一項に記載の方法。
（項目７４）
前記（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物の前記投与を改変するステップが、アンフェタミン、カフェイン、ブロモクリプチン、エフェドリン、プソイドエフェドリン、フェニルプロパノールアミン、ジエチルプロピオン、ベンズフェタミン、リモナバン、マジンドール、スリナバント、オルリスタット、セチリスタット、シブトラミン、ブプロピオン、シタロプラム、エスシタロプラム、フルオキセチン、パロキセチン、セルトラリン、デュロキセチン、ミルナシプラン、ミルタザピン、ベンラファキシン、デスベンラファキシン、トピラマート、ゾニサミド、メトホルミン、エキセナチド、プラムリンチド、リラグルチド、オビネピチド、ナルトレキソン、フェンテルミン、フェンジメトラジン、インスリン、デクスフェンフルラミン、フェンフルラミン、レプチン、ナルトレキソン、および薬学的に許容されるこれらの塩、およびこれらの組合せから選択される体重減少化合物を前記個体に処方または投与するステップを含む、項目５３〜５６、５８、６０、６２または６４のいずれか一項に記載の化合物。
（項目７５）
前記体重減少化合物が、フェンテルミンである、項目６９に記載の方法。
（項目７６）
前記体重減少化合物が、フェンテルミンである、項目７０に記載の化合物。
（項目７７）
前記手順が、外科的体重減少手順を含む、項目６９に記載の方法または項目７０に記載の化合物。
（項目７８）
前記手順が、外科的体重減少手順を含む、項目７０に記載の化合物。
（項目７９）
前記方法が、低カロリー食を処方および／または投与するステップをさらに含む、先の項目のいずれか一項に記載の方法または化合物。
（項目８０）
前記方法が、定期的な運動のプログラムを処方および／または与えるステップをさらに含む、先の項目のいずれか一項に記載の方法または化合物。
（項目８１）
前記個体が、≧２５ｋｇ／ｍ２の初期ボディマス指数を有する、先の項目のいずれか一項に記載の方法または化合物。
（項目８２）
前記個体が、≧２７ｋｇ／ｍ２の初期ボディマス指数を有する、先の項目のいずれか一項に記載の方法または化合物。
（項目８３）
前記個体が、少なくとも一つの体重に関係する併発状態を有する、項目８１または８２に記載の方法または化合物。
（項目８４）
前記体重に関係する併発状態が、高血圧症、脂質異常症、心臓血管疾患、グルコース不耐性および睡眠時無呼吸から選択される、項目８３に記載の方法。
（項目８５）
前記体重に関係する併発状態が、高血圧症、脂質異常症および２型糖尿病から選択される、項目８４に記載の方法。
（項目８６）
前記個体が、≧３０ｋｇ／ｍ２の初期ボディマス指数を有する、先の項目のいずれか一項に記載の方法または化合物。
（項目８７）
治療有効量の（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物を含む、個体の体重管理をする方法において使用するための組成物であって、
前記個体が、項目１から３８のいずれか一つに従って、レスポンダーであること、または処置に対して選択されることが既に決定されている、組成物。
（項目８８）
治療有効量の（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物、および
項目１から３８のいずれか一つに従って、レスポンダーであること、または処置に対して選択されることが既に決定されている個体に前記（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物が投与されるべきであることを示す指示
を含む、個体の体重管理をする方法において使用するためのキット。
（項目８９）
前記（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物が、（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピン塩酸塩またはその溶媒和物もしくは水和物である、先の項目のいずれか一項に記載の方法、化合物、組成物またはキット。
（項目９０）
前記（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物が、（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピン塩酸塩半水和物である、項目８９に記載の方法、化合物、組成物またはキット。
（項目９１）
前記（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピン塩酸塩またはその溶媒和物もしくは水和物が、前記個体に１日当たり２０ｍｇに等しいかまたはそれ未満の用量で処方および／または投与される、項目９０に記載の方法、化合物、組成物またはキット。
（項目９２）
前記（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピン塩酸塩またはその溶媒和物もしくは水和物が、前記個体に１日２回の１０ｍｇに等しいかまたはそれ未満の用量で処方および／または投与される、項目９１に記載の方法、化合物、組成物またはキット。
（項目９３）
前記（Ｒ）−８−クロロ−１−メチル−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−３−ベンゾアゼピンまたは薬学的に許容されるその塩、溶媒和物もしくは水和物が、経口投与に適した錠剤で投与される、項目８９から９２のいずれか一項に記載の方法、化合物、組成物またはキット。