【誤訳訂正書】
【提出日】平成28年6月2日(2016.6.2)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射器から１回少量用量を装填し、配給するためのデュアル用量装填／用量配給ガイドシステムであって、
（ａ）用量配給ガイドを有し、該用量配給ガイドは、注射器プランジャロッドが該用量配給ガイドを通って案内移動されるように、注射器の注射器バレルの近位端の近位側かつ延ばされた注射器プランジャロッドの遠位側の位置で注射器の延ばされた注射器プランジャロッドのまわりに少なくとも部分的に配置されるように構成されており、前記用量配給ガイドは、所定寸法を有し、前記所定寸法に一致する所定距離が前記注射器バレルと前記プランジャロッドの間に残るように、注射器バレル内への延ばされたプランジャロッドの移動を停止させるように構成されており、
（ｂ）グリップ部分および前記グリップ部分に連結されたカラー部分を備えた着脱可能な用量装填ガイドを更に有し、前記カラー部分は、用量配給ガイドに沿って着脱可能に配置されるように構成されており、前記カラー部分は、その高さに沿って剛性であり、前記カラーは、所定寸法を有し、該所定寸法に一致する所定距離が前記注射器バレルの近位端と前記プランジャロッドの近位端の間に残るように、前記注射器バレル内へ延ばされた前記プランジャロッドの移動を停止するように構成されており、
前記注射器バレルの近位端と前記プランジャロッドの間の前記所定距離が、次式から計算されるｈであり、
ｖ＝πｒ2ｈ
ここで、ｖは、注射器により配給すべき用量体積であり、ｒは、注射器シリンダの内部の半径であり、ｈは、用量体積を配給するのにプランジャが移動すべき長さである、ことを特徴とするデュアル用量装填／用量配給ガイドシステム。
【請求項２】
前記用量配給ガイドは、該用量配給ガイドを使用して注射器によって押し出されるべき用量体積の表示をさらに含む、ことを特徴とする請求項１に記載のデュアル用量装填／用量配給ガイドシステム。
【請求項３】
前記着脱可能な用量装填ガイドは、該着脱可能な用量装填ガイドを使用して注射器によって保持されるべき用量体積の表示をさらに含む、ことを特徴とする請求項１または２に記載のデュアル用量装填／用量配給ガイドシステム。
【請求項４】
前記用量配給ガイドの前記所定寸法は、注射器バレルの近位端での押込みを補正するように調節される、ことを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載のデュアル用量装填／用量配給ガイドシステム。
【請求項５】
前記注射器は、ガラス注射器である、ことを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載のデュアル用量装填／用量配給ガイドシステム。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項に記載のデュアル用量装填／用量配給ガイドシステムを含む、ことを特徴とするキット。
【請求項７】
バイアルに予装填された、または、注射器に予装填された薬剤配合物を更に含む、ことを特徴とする請求項６に記載のキット。
【請求項８】
前記薬剤配合物は、インスリン、ＩＢＩ-２００８９、ranibizumab、bevacizumab、VEGF Trap-Eye、オピオイド、または、ＩＢＩ-１００９０である、ことを特徴とする請求項７に記載のキット。
【請求項９】
用量配給ガイドを支持する注射器内に過剰の流体を吸引する段階と、
用量配給ガイドに当接するように用量装填ガイドのカラー部分を配置する段階と、
用量装填ガイドがプランジャの移動を停止させるまでプランジャを押込む段階と、
用量装填ガイドを取外す段階と、を含むこと特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載のデュアル用量装填／用量配給ガイドシステムを使用する方法。
【請求項１０】
前記用量配給ガイドがプランジャの移動を停止させるまで、プランジャを押込む段階を更に含む、ことを特徴とする請求項８に記載の方法。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００９】
本発明の他の特定態様は、装填された注射器から押出される体積を制御する用量配給ガイドであって、該注射器配給ガイドが、注射器バレルの近位端（頂端）に配置されかつ注射器の伸長したプランジャロッドに摺動可能に当接するように構成された用量配給ガイドである。この用量配給ガイドでは、用量配給ガイドの長さが固定され、かつ伸長したプランジャロッドを受入れる開口（この開口は、プランジャの移動がガイドにより妨げられるまで、プランジャがガイドを通って自由に移動できるようにする）を有している。また、この用量配給ガイドは、所定寸法と、使用時に、注射器バレルに向かうプランジャの移動をバレルから所定距離（この距離は、注射器に装填すべき体積（用量）に関係している）で停止させる剛性高さとを有している。用量配給ガイドには、プランジャが注射器と係合する前にプランジャ上に配置される連続周囲を設けるか、注射器と既に係合しているプランジャ上に配置される不連続周囲を設けることができる。用量配給ガイドは、プランジャロッドと一体に形成できる。特定実施形態では、用量配給ガイドは、BD 0.5cc Hypak（商標）のような標準ガラス注射器に使用されるプランジャと一体化される。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１７】
スペーサの寸法、特に、例えば図１に参照番号（１０４）で示すカラー部分の内壁の高さは、ガイドに関連して使用される注射器の体積に関連して設計される。この関係は、次式、すなわち、
ｖ＝πｒ2ｈ
で表わされる。ここで、「ｖ」は、注射器により配給すべき単位体積μＬ（すなわち、ｍｍ3）、「ｒ」は、注射器シリンダの内部の半径（ｍｍ）、および「ｈ」は、単位体積を配給するのにプランジャが移動すべき長さ（ｍｍ）である。例えば、Becton Dickenson 28ゲージインスリン注射器（製品番号３０９３００）では、ｒ＝１．４７５ｍｍ（２．９５ｍｍの直径の１／２）である。この注射器では、１ｍｍの長さは、６．８３μＬの体積に相当する。配給すべき単位体積が７．５μＬ（すなわち、ｖ＝７．５）であるときは、７．５μＬの用量を測定するのに、１．１ｍｍのカラー高さ（すなわち、ｈ＝１．１ｍｍ）を有するスペーサを使用できる（すなわち、７．５１４＝（３．１４）（１．４７５）2（１．１））。かくして、当業者は、体積用量および所与の注射器の直径を使用して、対応するカラー寸法を設計することができる。特定実施形態では、７．５μＬの用量を正確に装填するのに、１．１ｍｍのカラーを有するガイドが使用される。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１９】
前述のように、本発明の用量装填ガイドは、商業的に入手できる注射器に使用できる。スペーサは小さい体積を正確に装填するのに有効であるので、一般に、使用される注射器として、ツベルクリン注射器（Becton Dickinson社、Franklin Lakes、ニュージャージ州）またはインスリン注射器（Becton Dickinson社）、例えばBD 3/10 ccインシュリン注射器またはBD 0.5cc Hypak（商標）ガラス注射器等の小用量投与用注射器がある。本発明の用量装填ガイドはまた、正確で反復可能な体積が要求される他の用途、例えば、ＨＰＬＣのようなクロマトグラフサンプルの装填に使用される注射器またはオートサンプラ注射器（例えば、Hamilton Syringe社、Sigma Aldrich社、St. Louis、ミズーリ州）にも使用できる。