【手続補正書】
【提出日】平成28年10月20日(2016.10.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
中枢神経系（ＣＮＳ）の炎症の治療、および／または中枢神経系（ＣＮＳ）障害の軽減もしくはその発症の遅延が必要とされまたはそれらに罹患しやすい哺乳動物において、中枢神経系（ＣＮＳ）の炎症を治療し、および／または中枢神経系（ＣＮＳ）障害を軽減しもしくはその発症を遅延させるのに使用するための組成物であって、１つ以上のＸ線造影剤を含み、該Ｘ線造影剤が、モノマーまたはダイマーの形態で存在するトリヨード完全または部分置換ベンゼン部分を含む、組成物。
【請求項２】
前記哺乳動物が、ＣＮＳ炎症を罹患しているか、またはＣＮＳ障害を発症しやすい哺乳動物である、請求項１記載の組成物。
【請求項３】
ＣＮＳ組織への投与用に処方された、請求項１記載の組成物。
【請求項４】
ＣＮＳ組織への局所投与用に処方された、請求項３記載の組成物。
【請求項５】
鼻道中への投与用に処方された、請求項３記載の組成物。
【請求項６】
エアゾール配合物として処方された、請求項５記載の組成物。
【請求項７】
前記ＣＮＳ障害が、アルツハイマー病、多発性硬化症（ＭＳ）、パーキンソン病、神経向性ウイルス感染、脳卒中、腫瘍随伴性障害、外傷性脳損傷、偏頭痛および他の頭痛、ならびに肥満細胞凝集および／または炎症に関連する他のＣＮＳ疾患からなる群より選択される、請求項１記載の組成物。
【請求項８】
１つ以上のＸ線造影剤を１５０ｍｇのＩ／ｍＬから３５０ｍｇのＩ／ｍＬの濃度で含み、１００μＬから３，０００μＬの量の投与量である、請求項１記載の組成物。
【請求項９】
１つ以上のＸ線造影剤を１５０ｍｇのＩ／ｍＬから３５０ｍｇのＩ／ｍＬの濃度で含み、８００μＬから１，６００μＬの量の投与量である、請求項１記載の組成物。
【請求項１０】
注射用に処方された、請求項１記載の組成物。
【請求項１１】
亜鉛キレーターを少なくとも実質的に含まず、および／またはアンジオテンシン変換酵素（ＡＣＥ）の阻害を低減させるのに十分な量の亜鉛を含む、請求項１記載の組成物。
【請求項１２】
前記亜鉛キレーターが、Ｃａ−ＥＤＴＡ、Ｎａ−ＥＤＴＡまたはＥＤＴＡである、請求項１１記載の組成物。
【請求項１３】
Ｃａ−ＥＤＴＡ、Ｎａ−ＥＤＴＡおよびＥＤＴＡのいずれも含まない、請求項１記載の組成物。
【請求項１４】
アンジオテンシン変換酵素（ＡＣＥ）と協調して作用するのに十分な量で亜鉛を含む、請求項１記載の組成物。
【請求項１５】
前記亜鉛の量が、０．０４×１０−１ｍｇから０．ｌ×１０−３ｍｇである、請求項１４記載の組成物。
【請求項１６】
前記Ｘ線造影剤が、非イオン性またはイオン性造影剤を含む、請求項１記載の組成物。
【請求項１７】
前記Ｘ線造影剤が、イオパミドール、イオベルソール、イオプロミド、イオヘキソール、イオタラム酸、イオキサグル酸塩、イオジパミド、イオジキサノール、イオパノ酸、チロパノ酸ナトリウム、イオトロラン、アセトリゾ酸ナトリウム、ブナミオジルナトリウム、ジアトリゾ酸ナトリウム、イオベンザム酸、イオカルム酸、イオセタム酸、イオダミド、ヨードフタレインナトリウム、イオグリカム酸、イオメグラム酸、イオペントール、イオフェノキシ酸、イプロン酸、イオキシラン、イポデート、アセトリゾ酸メグルミン、ジアトリゾ酸メグルミン、メトリザミド、メトリゾ酸、フェノブチオジル、フェンテチオタレインナトリウム、およびそれらの組合せからなる群より選択される、請求項１記載の組成物。
【請求項１８】
前記Ｘ線造影剤が、イオパミドール、イオベルソール、イオプロミド、イオヘキソール、イオタラム酸、ジアトリゾ酸塩、イオキサグル酸塩またはそれらの組合せである、請求項１記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
Ｘ線造影剤は、任意の十分な造影剤、例として、例えば、モノマーまたはダイマーの非イオン性またはイオン性造影剤であり得る。Ｘ線造影剤としては、例えば、モノマーまたはダイマーの形態で存在する、トリヨード化されおよび完全または部分的に置換されたベンゼン部分（トリヨード完全または部分置換ベンゼン部分）を挙げることができる。Ｘ線造影剤は、例えば、イオパミドール、イオベルソール、イオプロミド、イオヘキソール、イオタラム酸塩（イオタラム酸）、ジアトリゾ酸塩、イオキサグル酸塩（イオキサグル酸）、イオジパミド、イオジキサノール、イオパノ酸、チロパノ酸ナトリウム（ＢＩＬＯＰＡＱＵＥ）およびイオトロランの１つ以上であり得る。他の例としては、アセトリゾ酸ナトリウム、ブナミオジルナトリウム、ジアトリゾ酸ナトリウム、イオベンザム酸、イオカルム酸、イオセタム酸、イオダミド、ヨードフタレインナトリウム、イオグリカム酸、イオメグラム酸、イオペントール、イオフェノキシ酸、イオプロミド、イプロン酸（ipronic acid）、イオキシラン、イポデート、アセトリゾ酸メグルミン、ジアトリゾ酸メグルミン、メトリザミド、メトリゾ酸、フェノブチオジル、フェンテチオタレインナトリウム、チロパノ酸ナトリウム、およびそれらの組合せが挙げられる。Ｘ線造影剤の量は、本明細書に列記の規定の適応症を治療するために十分な任意量であり得る。一部の非限定的な態様において、Ｘ線造影剤（ＣＭ）は、例えば、１５０ｍｇのＩ／ｍＬから３５０ｍｇのＩ／ｍＬの濃度で提供することができる。一部の態様において、投与されるＣＭの量または投与量は、例えば、送達箇所および治療される症状に応じて、例えば、約０．００１グラムから約２００グラムであり得る。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１５５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１５５】
本技術の趣旨から逸脱せずに多数のおよび種々の改変を行うことができることが当業者により理解される。したがって、本技術の形態は、説明的なものにすぎず、本技術の範囲を限定するものではないことが明確に理解されるべきである。
他の実施態様
１．中枢神経系（ＣＮＳ）の炎症の治療、および／または中枢神経系（ＣＮＳ）障害の軽減もしくはその発症の遅延が必要とされ、またはそれらに罹患しやすい哺乳動物において、中枢神経系（ＣＮＳ）の炎症を治療し、および／または中枢神経系（ＣＮＳ）障害を軽減しもしくはその発症を遅延させる方法であって、それが必要とされる哺乳動物に、１つ以上のＸ線造影剤を、前記ＣＮＳの炎症を治療するのに十分な量または前記ＣＮＳ障害の発症を遅延させもしくはその重症度を軽減するのに十分な量で含む組成物を提供または投与することを含む、方法。
２．ＣＮＳ炎症を罹患するか、またはＣＮＳ障害を発症しやすい哺乳動物を選択することをさらに含む、実施態様１記載の方法。
３．前記組成物を、ＣＮＳ組織に投与または提供する、実施態様１記載の方法。
４．前記組成物を、ＣＮＳ組織に局所的に投与または提供する、実施態様３記載の方法。
５．前記組成物をＣＮＳ組織に直接投与することにより、前記組成物をＣＮＳ組織に投与または提供する、実施態様３記載の方法。
６．前記組成物を鼻道中に投与または提供することにより、前記組成物をＣＮＳ組織に投与する、実施態様３記載の方法。
７．前記組成物を、該組成物が鼻窩の上部に到達することを可能とするように鼻道中に投与または提供する、実施態様６記載の方法。
８．前記組成物を、該組成物が前記鼻道中または前記鼻窩の上部中の１つ以上の神経に到達することを可能とするように前記鼻道中に投与または提供する、実施態様６記載の方法。
９．前記組成物を、横臥位の哺乳動物に投与する、実施態様１記載の方法。
１０．前記哺乳動物が、前記組成物の投与の間またはその後１０〜６０分間横臥位である、実施態様９記載の方法。
１１．前記ＣＮＳ障害が、アルツハイマー病、多発性硬化症（ＭＳ）、パーキンソン病、神経向性ウイルス感染、脳卒中、腫瘍随伴性障害、外傷性脳損傷、偏頭痛および他の頭痛、ならびに肥満細胞凝集および／または炎症に関連する他のＣＮＳ疾患からなる群より選択される、実施態様１記載の方法。
１２．前記組成物が、１つ以上のＸ線造影剤を１５０ｍｇのＩ／ｍＬから３５０ｍｇのＩ／ｍＬの濃度で含み、該組成物を、１００μＬから３，０００μＬの量の投与量で提供または投与する、実施態様１記載の方法。
１３．前記組成物が、１つ以上のＸ線造影剤を１５０ｍｇのＩ／ｍＬから３５０ｍｇのＩ／ｍＬの濃度で含み、該組成物を、８００μＬから１，６００μＬの量の投与量で提供または投与する、実施態様１記載の方法。
１４．前記組成物を、注射により前記ＣＮＳ組織に投与または提供する、実施態様１記載の方法。
１５．前記組成物が、亜鉛キレーターを少なくとも実質的に含まず、および／またはアンジオテンシン変換酵素（ＡＣＥ）の阻害を低減させるのに十分な量の亜鉛を含む、実施態様１記載の方法。
１６．前記亜鉛キレーターが、Ｃａ−ＥＤＴＡ、Ｎａ−ＥＤＴＡまたはＥＤＴＡである、実施態様１５記載の方法。
１７．前記組成物が、Ｃａ−ＥＤＴＡもＮａ−ＥＤＴＡもＥＤＴＡも含まない、実施態様１記載の方法。
１８．前記組成物が、亜鉛をアンジオテンシン変換酵素（ＡＣＥ）と協調して作用するのに十分な量で含む、実施態様１記載の方法。
１９．
前記亜鉛の量が、０．０４×１０−１ｍｇから０．ｌ×１０−３ｍｇである、実施態様１８記載の方法。
２０．前記Ｘ線造影剤が、モノマーまたはダイマーの非イオン性またはイオン性造影剤のいずれかからなる群より選択される、実施態様１記載の方法。
２１．前記Ｘ線造影剤が、モノマーまたはダイマーの形態で存在する、トリヨード完全または部分置換ベンゼン部分を含む、実施態様１記載の方法。
２２．前記Ｘ線造影剤が、イオパミドール、イオベルソール、イオプロミド、イオヘキソール、イオタラム酸塩（イオタラム酸）、ジアトリゾ酸塩、イオキサグル酸塩（イオキサグル酸）、イオジパミド、イオジキサノール、イオパノ酸、チロパノ酸ナトリウム（ＢＩＬＯＰＡＱＵＥ）およびイオトロランからなる群より選択され、他の例として、アセトリゾ酸ナトリウム、ブナミオジルナトリウム、ジアトリゾ酸ナトリウム、イオベンザム酸、イオカルム酸、イオセタム酸、イオダミド、ヨードフタレインナトリウム、イオグリカム酸、イオメグラム酸、イオペントール、イオフェノキシ酸、イオプロミド、イプロン酸、イオキシラン、イポデート、アセトリゾ酸メグルミン、ジアトリゾ酸メグルミン、メトリザミド、メトリゾ酸、フェノブチオジル、フェンテチオタレインナトリウム、チロパノ酸ナトリウム、およびそれらの組合せを含む、実施態様１記載の方法。
２３．前記Ｘ線造影剤が、イオパミドール、イオベルソール、イオプロミド、イオヘキソール、イオタラム酸塩（イオタラム酸）、ジアトリゾ酸塩、イオキサグル酸塩またはそれらの組合せである、実施態様１記載の方法。