【手続補正書】
【提出日】平成28年6月2日(2016.6.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも、対象者の心臓血管機能を表す第１の生理学的信号を生成するための第１の生理学的センサー回路と、
前記第１の生理学的センサー回路に通信可能に接続された制御回路とを備える装置において、前記制御回路は、
第１の生理学的センサー信号を用いて第１の生理学的測定値を求め、かつ所定の第１期間にわたって生成された複数の第１の生理学的信号を用いて複数の第１の生理学的測定値を求めて、前記複数の生理学的測定値の中心傾向測定値を求めるための信号処理回路と、
求めた中心傾向測定値を用いて、対象者に対する急性心不全のリスクを定量化するためのリスク回路とを含んでなり、前記リスクの定量化は、求めた中心傾向測定値を、急性心不全のリスクを示す１つ以上の基準と比較することを含んでなり、
前記制御回路は、求めた中心傾向測定値と急性心不全のリスクを示す１つ以上の基準との比較に従って、急性心不全のリスクの表示を生成する、装置。
【請求項２】
第１の生理学的センサー回路は、第１の生理学的信号タイプを生成し、
前記信号処理回路は、
複数の心周期について得られた第１の生理学的センサー信号タイプの複数の信号を用いて、第１の中心傾向信号を生成し、
第１の中心傾向信号を用いて、第１の生理学的測定値を求める、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
第１期間は複数日を含む請求項１に記載の装置。
【請求項４】
第１の生理学的センサー回路は、対象者の心臓の機械的活動を表す心音信号を生成するための心音センサー回路を含んでなり、
前記信号処理回路は、
前記心音信号を用いてポストＳ２心音エネルギーの測定値と、複数の心音信号を用いて複数のポストＳ２心音エネルギーの測定値とを求めて、
ポストＳ２心音エネルギーの中心傾向測定値を求め、
前記リスク回路は、前記ポストＳ２心音エネルギーの中心傾向測定値を用いて、対象者に対する急性心不全のリスクを定量化する、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
対象者の呼吸を表す呼吸信号を生成するように構成された呼吸センサー回路を含んでなる第２生理学的センサー回路を備え、
前記信号処理回路は、
前記呼吸信号を用いて呼吸数の測定値と、複数の呼吸信号を用いて複数の呼吸数の測定値とを求めて、
呼吸数の中心傾向測定値を求め、
前記リスク回路は、前記呼吸数の中心傾向測定値とポストＳ２心音エネルギーの中心傾向測定値とを用いて、対象者に対する急性心不全のリスクを定量化する、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記信号処理回路は、前記複数の呼吸数の測定値を用いて呼吸数の変動を求め、
前記リスク回路は、前記呼吸数の変動とポストＳ２心音エネルギーの中心傾向測定値とを用いて、対象者に対する急性心不全のリスクを定量化する、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記信号処理回路は、
心音信号を用いてＳ３心音エネルギーの測定値と、複数の心音信号を用いてＳ３心音エネルギーの複数の測定値とを求めて、
Ｓ３心音エネルギーの中心傾向測定値を求め、
前記リスク回路は、前記Ｓ３心音エネルギーの中心傾向測定値を用いて、対象者に対する急性心不全のリスクを定量化する、請求項４に記載の装置。
【請求項８】
第１の生理学的センサー回路は、対象者の心臓の機械的活動を表す心音信号を生成する心音センサー回路を含んでなり、
前記装置は、対象者の呼吸を表す呼吸信号を生成する呼吸センサー回路を含む第２生理学的センサー回路と、対象者の電気的な心臓活動を表す心臓活動信号を生成する心臓信号センサー回路を含む第３生理学的センサー回路とを備え、
前記信号処理回路は、
複数の心音信号を用いて複数のポストＳ２心音エネルギーの測定値か、又は複数の呼吸信号を用いて複数の呼吸数の測定値の少なくとも一方を求め、
中心傾向ポストＳ２心音エネルギー測定値又は中心傾向呼吸数測定値の少なくとも一方を生成し、
心臓活動信号中の少なくとも１つの基準フィーチャと、心音信号中の少なくとも１つの基準フィーチャとの間の１つ以上の時間間隔を測定し、複数の心臓活動信号及び心音信号を用いて、複数の前記時間間隔の測定値を求め、
前記複数の時間間隔の測定値を用いて、中心傾向時間間隔又は時間間隔の比の中心傾向の少なくとも一方を求め、
前記リスク回路は、前記中心傾向時間間隔と、中心傾向ポストＳ２心音エネルギー測定値又は中心傾向呼吸数測定値のうちの少なくとも一方とを用いて、対象者に対する急性心不全のリスクを定量化する、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記心臓活動信号中の少なくとも１つの基準フィーチャと前記心音信号中の少なくとも１つの基準フィーチャとの間における時間間隔は、
Ｒ波とＳ１心音との間の時間間隔、
Ｑ波とＳ１心音との間の時間間隔、
Ｒ波とＲ波との間の時間間隔、
Ｑ波とＱ波との間の時間間隔、
Ｓ１心音とＳ２心音との間の時間間隔、
Ｒ波とＳ２心音との間の時間間隔、
Ｑ波とＳ２心音との間の時間間隔、
Ｒ波と大動脈弁の開放（Ａｏ）を表す基準との間の時間間隔、
Ｑ波とＡｏを表す基準との間の時間間隔、又は、
Ａｏを表す基準フィーチャと大動脈弁の閉鎖（Ａｃ）を表す基準フィーチャと間の時間間隔のうちの少なくとも１つを含む、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
第１の生理学的センサー回路は、
対象者の心臓の室の機械的作動を表す心音信号を生成する心音センサー回路、
対象者の呼吸を表す呼吸信号を生成する呼吸センサー回路、又は、
対象者の電気的な心臓活動を表す心臓信号を生成する心臓信号センサー回路のうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記装置は、対象者におけるバイオマーカーの濃度を表すバイオマーカー信号を生成するバイオマーカーセンサー回路を含む第２生理学的センサー回路を備え、
前記信号処理回路は、
複数の心音信号を用いて複数のポストＳ２心音エネルギーの測定値、複数の呼吸信号を用いて複数の呼吸数の測定値、心音信号中の２つの基準フィーチャ間の時間間隔の複数の測定値、心臓活動信号中の２つの基準フィーチャ間の時間間隔の複数の測定値、又は心臓信号中の基準フィーチャと心音信号中の基準フィーチャとの間の時間間隔の複数の測定値のうちの少なくとも１つを求め、
中心傾向ポストＳ２心音エネルギー測定値、中心傾向呼吸数測定値、心音信号中の２つの基準フィーチャ間の時間間隔の中心傾向測定値、心臓活動信号中の２つの基準フィーチャ間の時間間隔の中心傾向測定値、又は心臓信号中の基準フィーチャと心音信号中の基準フィーチャとの間の時間間隔の中心傾向測定値のうちの少なくとも１つを生成し、
複数のバイオマーカー信号を用いて、対象者のバイオマーカーの濃度の複数の表示を求め、
前記バイオマーカーの濃度の複数の表示を用いて、バイオマーカー濃度の表示の中心傾向を生成し、
前記リスク回路は、前記バイオマーカー濃度の表示の中心傾向と、中心傾向ポストＳ２心音エネルギー測定値、中心傾向呼吸数測定値、心音信号中の２つの基準フィーチャ間の時間間隔の中心傾向測定値、心臓活動信号中の２つの基準フィーチャ間の時間間隔の中心傾向測定値、又は心臓信号中の基準フィーチャと心音信号中の基準フィーチャとの間の時間間隔の中心傾向測定値のうちの少なくとも１つとを用いて、対象者に対する急性心不全のリスクを定量化する、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記バイオマーカーセンサー回路は、
対象者中のＢ型ナトリウム利尿ペプチド（ＢＮＰ）の濃度、又は、
対象者のＮＴ−Ｐｒｏ−Ｂ型ナトリウム利尿ペプチドの濃度のうちの少なくとも一方を表すバイオマーカー信号を生成する、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記リスク回路は、求めた中心傾向測定値を用い、かつ対象者についての心不全入院の履歴データを用いて、対象者に対する急性心不全のリスクを定量化する、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記リスク回路は、求めた中心傾向測定値を第１リスク検知閾値と比較し、
求めた中心傾向測定値が所定期間内に第１リスク検知閾値を満たす頻度に従って、急性心不全に対するリスク指標を求め、前記制御回路は前記リスク指標に従って警告を生成する、請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
前記急性心不全のリスクを示す基準は、求めた中心傾向測定値に対する第１リスク検知閾値を含み、
前記リスク回路は、対象者についての生理学的データ及び心不全入院の履歴データの一方又は双方に従って、第１リスク検知閾値を調整する、請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
前記リスク回路は、対象者に対する急性心不全のリスクを回帰的に定量し、急性心不全のリスクを示す１つ以上の基準を回帰的に調整する、請求項１乃至１５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１７】
携行型医療装置の操作を制御するための方法において、
前記携行型医療装置の第１の生理学的センサーを用いて第１の生理学的センサー信号を生成するステップであって、前記生理学的センサー信号は対象者の心臓血管機能を表す、第１の生理学的センサー信号を生成するステップと、
第１の生理学的センサー信号を用いて、第１の生理学的測定値を求めるステップと、
所定の第１期間にわたって複数の第１の生理学的センサー信号を生成し、前記複数の第１の生理学的センサー信号を用いて、複数の生理学的測定値を求めるステップと、
前記複数の生理学的測定値の中心傾向測定値を求めるステップと、
求めた中心傾向測定値を用いて、対象者に対する急性心不全のリスクを定量化するステップであって、前記リスクの定量は、求めた中心傾向測定値を、急性心不全のリスクを示す１つ以上の基準と比較することを含んでなる、対象者に対する急性心不全のリスクを定量化するステップと、
求めた中心傾向測定値と急性心不全のリスクを示す１つ以上の基準との比較に従って、急性心不全のリスクの表示を生成するステップとを備える、方法。
【請求項１８】
複数の第１の生理学的センサー信号を生成するステップは、複数の心音信号を生成することを含んでなり、心音信号は対象者の心臓の機械的活動を表しており、
複数の生理学的測定値を求めるステップは、複数の心音信号を用いて、複数のポストＳ２心音エネルギーの測定値を求めることを含んでなり、
中心傾向測定値を求めるステップは、ポストＳ２心音エネルギーの中心傾向測定値を求めることを含んでなり、
急性心不全のリスクを定量化するステップは、前記ポストＳ２心音エネルギーの中心傾向測定値を用いて、対象者に対する急性心不全のリスクを定量化することを含んでなる、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
呼吸センサー回路を用いて複数の呼吸信号を生成するステップであって、前記呼吸信号は対象者の呼吸を表す、複数の呼吸信号を生成するステップと、
前記複数の呼吸信号を用いて複数の呼吸数の測定値を求めるステップと、
前記複数の呼吸数の測定値を用いて、呼吸数の中心傾向測定値を求めるステップとをさらに備え、
急性心不全のリスクを定量化するステップは、前記ポストＳ２心音エネルギーの中心傾向測定値と、呼吸数の中心傾向測定値とを用いて、対象者に対する急性心不全のリスクを定量化することを含んでなる、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
対象者についての心不全入院の履歴データを格納するステップをさらに備え、急性心不全のリスクを定量化するステップは、求めた中心傾向測定値と対象者についての心不全入院の履歴データとを用いて、対象者に対する急性心不全のリスクを定量化することを含んでなる、請求項１７乃至１９のいずれか１項に記載の方法。