(57)【要約】【課題】磁性粒子を含有する試薬を用いて検体の分析を行う自動分析装置において、試薬内の磁性粒子の含有量の均一化や、試薬内のコンタミネーションの低減を実現する。【解決手段】磁性粒子を含む溶液を試薬パック１０５内で撹拌させる機構を備え、試薬パック１０５が搭載される試薬ディスク（１０６ｂ）と、試薬パック１０５内に搭載される撹拌子２０２と、当該撹拌子を動作させる撹拌機構１１０と、溶液を吸引する試薬プローブ１０９とを有する。試薬プローブ１０９と撹拌子２０２は互いに干渉しない構造となっている。そして、撹拌機構１１０の回転動作と連動して撹拌子２０２を回転させることで撹拌動作を行い、当該撹拌動作中に試薬プローブ１０９による吸引動作を行う。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
磁性粒子を含む溶液が入れられる試薬容器と、
前記試薬容器が搭載される搭載盤と、
前記試薬容器の内部に設置され、回転動作によって前記溶液の撹拌を行う撹拌子と、
前記試薬容器の外部から前記撹拌子に対して物理的な着脱を行う着脱機構と、
前記着脱機構を介して前記撹拌子の回転動作を制御する駆動機構と、
前記試薬容器内から前記溶液を吸引するプローブとを備え、
前記プローブは、前記駆動機構が前記着脱機構を介して前記撹拌子を回転させている状態で、前記溶液の吸引を行う自動分析装置。
【請求項２】
請求項１記載の自動分析装置において、
前記撹拌子は、前記試薬容器の前記搭載盤側に設置され、
前記プローブは、前記搭載盤の鉛直方向において前記撹拌子とは対向する側から前記溶液の吸引を行う自動分析装置。
【請求項３】
請求項２記載の自動分析装置において、
前記駆動機構は、前記試薬容器内の前記溶液の分量に応じて前記撹拌子の回転数を可変制御する自動分析装置。
【請求項４】
磁性粒子を含む溶液が入れられる試薬容器と、
前記試薬容器の内部に設置され、回転動作によって前記溶液の撹拌を行う撹拌子と、
前記試薬容器の外部から前記撹拌子に対して物理的な着脱を行うため、前記撹拌子に結合されると共に前記試薬容器の外部に露出する部分を備えた連結機構とを有する試薬撹拌機構。
【請求項５】
請求項４記載の試薬撹拌機構において、
前記撹拌子は、前記試薬容器の底部に設置される試薬撹拌機構。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、試薬撹拌機構および自動分析装置に関し、例えば、磁性粒子を含む溶液等を撹拌する撹拌機構、および当該撹拌機構を備えた自動分析装置に適用して有益な技術に関する。
【背景技術】
【０００２】
自動分析装置は、血液や尿等の中に含まれる生体成分濃度を特定するものであり、短時間で多くの検体を再現性良く分析することができる。この自動分析装置の中で、高感度な測定が必要な項目や特定の抗原や抗体が存在するかを判断するには免疫分析が用いられる。免疫分析は、発光物質により標識された抗体と抗体付磁性粒子を用いて測定対象物質を捕捉し、Ｂ／Ｆ分離を行った後、標識物質の発光量を測定することで測定対象物質の濃度を算出する方法が一般的である。
【０００３】
免疫分析で使用する磁性粒子は溶液中で比重が重く時間の経過とともに容器底へ沈降するため、自動分析装置は、磁性粒子を含む液体試薬を一定時間おきに、あるいは分注の直前に撹拌している。この際には、試薬容器上部から撹拌棒を浸漬させ、回転させる事で撹拌を行う方法が一般的に用いられる。このような磁性粒子の撹拌に関する技術は、例えば特許文献１に記載されている。
【０００４】
また、撹拌子を回転させる撹拌方法の他に音波を用いた撹拌方法が特許文献２に記載されている。この方法によれば、従来の撹拌棒の回転による撹拌と比較し、非接触にて撹拌を行えるため被撹拌物間のキャリーオーバーを引き起こすことなく効率的な混合を行うことが可能である。
【０００５】
免疫分析においては磁性粒子の吸引量が測定結果に大きく影響を与えるが、撹拌が終了した時点から磁性粒子の沈降が始まるため常に同じ量の磁性粒子を吸引することが難しい。その問題を解決した方法が特許文献３に記載されている。この方法によれば、試薬プローブにより液体に乱れを発生させ、当該試薬プローブによって撹拌を行いながら吸引も同時に行うことが可能になるため、常に一定の撹拌状態で試薬の分注が可能になる。
【０００６】
また、試薬容器内の撹拌・吸引を同時に行える方法が特許文献４に記載されている。この方法では、撹拌子が試薬容器内部にセットされており、マグネット回転体の磁力伝達により撹拌子を回転させることで撹拌を行う。特許文献１のように試薬容器上部に撹拌機構などの吸引機構と干渉する障害物が存在しないため、撹拌動作時に吸引を行うことができる。なお、分析装置以外にも、容器中の液体試薬や液状の検体を撹拌する方法としては、試薬容器を水平方向に倒し、往復運動を行うことで撹拌する方法が特許文献５に記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２０１０−１０１６７７号公報
【特許文献２】特開２００３−３５７１５号公報
【特許文献３】特開２００９−２５１６７号公報
【特許文献４】特開２００５−１６９３０３号公報
【特許文献５】特開２００２−１１３７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、上記撹拌方法には次のような問題がある。特許文献１記載の分析装置では、各試薬容器内の磁性粒子の撹拌に同一の撹拌棒を使用しているため、異なる試薬を撹拌する際に試薬のキャリーオーバーによるコンタミネーションが発生する可能性がある。また、撹拌動作と分注動作とを行う間には短くとも数秒の時間間隔が存在するため、磁性粒子の沈降状態時に吸引動作を行うことになり、吸引する磁性粒子の量がばらついてしまう恐れがある。
【０００９】
特許文献２のように、音波を用いて撹拌する方法を免疫分析で使用する磁性粒子の撹拌に用いた場合、抗原を捕捉するために磁性粒子に修飾された化学物質が分離してしまう可能性がある。高感度測定を必要とする免疫分析においては、磁性粒子に抗原を捕捉する機能を有したまま、均一に撹拌する必要がある。
【００１０】
特許文献３のように試薬プローブを用いて溶液の撹拌をする方法では、試薬の撹拌中に吸引が可能であるが、特許文献１と比較すると撹拌効率が低く、特に磁性粒子のように比重の重い物質を溶液中に均一に撹拌させるには多くの時間を要してしまう。また、特許文献３では、３次元的な位置移動によって液体試薬に乱れを発生させているが、プローブを必要以上に試薬に浸してしまうことになるため、試薬による汚染範囲が広くなってしまう恐れがある。この汚染部分を洗浄するには多くの時間を要し、試薬のキャリーオーバーの危険性も高くなる。
【００１１】
特許文献４の方法を免疫分析の試薬撹拌に使用した場合、マグネット回転体に磁性粒子が引き付けられてしまい、均一に撹拌することが困難となる。また、特許文献５のように容器自体を振動させる方法は、撹拌のための振動が水平あるいは鉛直のどちらかの往復運動であるため撹拌効率が低く、磁性粒子のような比重が重い物質の撹拌には不向きと言える。
【００１２】
本発明は、このようなことを鑑みてなされたものであり、その目的の一つは、磁性粒子を含有する試薬を用いて検体の分析を行う自動分析装置において、試薬内の磁性粒子の含有量の均一化や、試薬内のコンタミネーションの低減を実現することにある。本発明の前記並びにその他の目的と新規な特徴は、本明細書の記述及び添付図面から明らかになるであろう。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本願において開示される発明のうち、代表的な実施の形態の概要を簡単に説明すれば、次のとおりである。
【００１４】
本実施の形態による自動分析装置は、磁性粒子を含む溶液を試薬容器内で撹拌させる機構を備え、試薬容器が搭載される搭載盤と、試薬容器内に搭載される撹拌子と、当該撹拌子を動作させる撹拌機構と、試薬容器内の溶液を吸引するプローブとを有し、プローブと撹拌子は互いに干渉しない構造となっている。そして、撹拌機構の回転動作と連動して撹拌子を回転させることで試薬容器内の溶液を撹拌し、当該撹拌動作中にプローブによる吸引動作を行う。
【発明の効果】
【００１５】
前記一実施の形態によれば、磁性粒子を含有する試薬を用いて検体の分析を行う際に、試薬内の磁性粒子の含有量の均一化や、試薬内のコンタミネーションの低減が図れる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明の実施の形態１による自動分析装置において、その全体の構成例を示すシステム構成図である。
【図２】図１における試薬パックおよび撹拌機構周りの詳細な構成例を示す断面図である。
【図３】図２の撹拌機構を備えた図１の自動分析装置の動作例を示すフロー図である。
【図４】本発明の実施の形態２による自動分析装置において、図１における試薬パックおよび撹拌機構周りの詳細な構成例を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
以下の実施の形態においては便宜上その必要があるときは、複数のセクションまたは実施の形態に分割して説明するが、特に明示した場合を除き、それらは互いに無関係なものではなく、一方は他方の一部または全部の変形例、詳細、補足説明等の関係にある。また、以下の実施の形態において、要素の数等（個数、数値、量、範囲等を含む）に言及する場合、特に明示した場合および原理的に明らかに特定の数に限定される場合等を除き、その特定の数に限定されるものではなく、特定の数以上でも以下でも良い。
【００１８】
さらに、以下の実施の形態において、その構成要素（要素ステップ等も含む）は、特に明示した場合および原理的に明らかに必須であると考えられる場合等を除き、必ずしも必須のものではないことは言うまでもない。同様に、以下の実施の形態において、構成要素等の形状、位置関係等に言及するときは、特に明示した場合および原理的に明らかにそうでないと考えられる場合等を除き、実質的にその形状等に近似または類似するもの等を含むものとする。このことは、上記数値および範囲についても同様である。
【００１９】
以下、本発明の実施の形態を図面に基づいて詳細に説明する。なお、実施の形態を説明するための全図において、同一の部材には原則として同一の符号を付し、その繰り返しの説明は省略する。
【００２０】
（実施の形態１）
《自動分析装置の全体構成および動作》
図１は、本発明の実施の形態１による自動分析装置において、その全体の構成例を示すシステム構成図である。図１に示す自動分析装置は、例えば、血液や尿等の中に含まれる生体成分濃度を分析する免疫分析装置となっている。図１の自動分析装置は、試薬パック（試薬容器）１０５が搭載される試薬ディスク（搭載盤）１０６と、反応容器１０７ｂが搭載される反応ディスク（搭載盤）１１８と、試料（又はサンプルあるいは検体と呼ばれる）が入ったサンプル容器１０１が搭載されるラック１１１と、チップバッファー部１１５と、廃棄孔１１６と、検出部１１９を備える。
【００２１】
また、図１の自動分析装置は、搬送機構として、反応容器１０７ａおよびチップ１１３をそれぞれ反応ディスク１１８およびチップバッファー部１１５に搬送するためのチップ・反応容器搬送機構１１４と、ラック１１１を所定の位置に搬送するためのラック搬送機構１１２を備える。さらに、吸引又は分注機構として、試薬パック１０５内の試薬を分注する試薬プローブ１０９と、サンプル容器１０１内の試料を分注するサンプルプローブ１０８と、反応容器１０７ｂ内の反応溶液を吸引する反応溶液吸引ノズル１１７を備える。ここで、プローブとは、例えばシリンジ等の圧力発生手段により、目的の液体を吸引、吐出できる分注手段を意味する。分注する液体が直接触れる部位をノズルと称する場合があるが、プローブはノズルを構成要素の１つとして含むものであり、ノズルを目的位置に移動させるためのアームなども含むものとして使用される場合もある。
【００２２】
試薬パック（試薬容器）１０５は、ビーズボトル１０２と、第１試薬ボトル１０３と、第２試薬ボトル１０４が一体となって構成される。ビーズボトル１０２には磁性粒子を含むビーズ溶液（試薬）が入っており、第１試薬ボトル１０３には磁性粒子を試料中の特定成分に結合させるための第１試薬が入っており、第２試薬ボトル１０４には電気化学的反応により発光を生じる標識物質をラベルしかつ試料中の特定成分と結合させるための第２試薬が入っている。当該試薬パック１０５は、試薬ディスク１０６の回転制御によって順次移動し、試薬ディスク１０６上の特定箇所に設けられた撹拌機構１１０に到達する。この際に、詳細は後述するが、ビーズボトル１０２内のビーズ溶液（試薬）を撹拌すると共に試薬プローブ１０９を用いて分注を行う方式が本実施の形態１の主要な特徴の一つとなっている。
【００２３】
次に、図１の自動分析装置の全体的な動作例について説明する。サンプル容器１０１はラック１１１に搭載され、ラック搬送機構１１２によりサンプル吸引位置まで輸送される。サンプルプローブ１０８は、サンプル間のコンタミネーションを防ぐためにプローブ先端にチップ１１３を装着してから反応容器１０７ｂへ試料の分注を行う。すなわち、サンプルプローブ１０８は、分注前においては、チップ・反応容器搬送機構１１４によりチップバッファー部１１５に運ばれたチップ１１３を装着し、分注後においては使用済みのチップ１１３を廃棄孔１１６に廃棄する。
【００２４】
試薬ディスク１０６は、複数の試薬パック１０５を積載することができ、これら試薬パック１０５をディスクの回転制御によって円周上の試薬分注・撹拌位置まで移動させることができる。一方、チップ・反応容器搬送機構１１４は、サンプルおよび試薬の分注前に、反応容器１０７ａを反応ディスク１１８上に搬送する。反応ディスク１１８は、この搬送された反応容器１０７ｂをディスクの回転制御によって円周上のサンプル分注位置ならびに試薬分注位置に適宜移動させることができる。これに応じて、サンプルプローブ１０８は前述したようにチップ１１３を装着した状態で反応容器１０７ｂにサンプルを分注し、試薬プローブ１０９は反応容器１０７ｂに試薬を分注する。
【００２５】
反応ディスク１１８は抗原抗体反応の至適温度である３７℃前後に保たれる。反応容器１０７ｂにサンプル・試薬が分注され、このような反応ディスク１１８上で一定時間反応させた後、反応溶液吸引ノズル１１７は、反応容器１０７ｂ内の反応溶液を検出部１１９に送液する。検出部１１９は、反応溶液の発光値を測定する。測定後の反応容器１０７ｂは、チップ・反応容器搬送機構１１４により廃棄孔１１６の上部に搬送され、廃棄される。
【００２６】
ここで、サンプル容器１０１内の試料は、例えば血清、尿等の生体液由来の試料である。ビーズボトル１０２内のビーズ溶液（試薬）は、例えば、第１試薬と結合させるために、アビジン標識した磁性粒子を緩衝液中に分散させたものである。第１試薬ボトル１０３内の第１試薬は、例えば、ビオチン標識した抗体であり、磁性粒子に結合したアビジンとビオチン−アビジン結合により抗体と磁性粒子の複合体となる。ここでは、測定対象物質に特異的に結合する抗体を用いている。第２試薬ボトル１０４内の第２試薬は、発光物質を標識した抗体であり、磁性粒子と抗体の複合体に捕捉された測定対象物質または測定対象物質と反応した抗体に特異的に反応する。
【００２７】
このような構成および動作において、ビーズボトル１０２内の磁性粒子は時間により沈降してしまうため、分注されるビーズ溶液（試薬）内に含まれる磁性粒子の含有量を均一にするための工夫が必要とされる。また、当該ビーズ溶液（試薬）内にコンタミネーションが混ざらないようにすることも重要となる。そこで、以下に述べる本実施の形態１の撹拌および分注方式を用いることが有益となる。
【００２８】
《試薬パックおよび撹拌機構周りの詳細》
図２は、図１における試薬パックおよび撹拌機構周りの詳細な構成例を示す断面図である。図２に示す試薬パック１０５は、３つの試薬容器（ビーズボトル１０２、第１試薬ボトル１０３、第２試薬ボトル１０４）が連なった構成となっている。ビーズボトル１０２の底面には、回転可能な凹凸部（連結部）２０１と、凹凸部２０１と一体的に構成され、凹凸部２０１と連動して回転する撹拌子２０２が備わっている。すなわち、凹凸部２０１を回転させる事で撹拌子２０２が回転し、ビーズ溶液（試薬）を撹拌できる構造となっている。
【００２９】
撹拌機構１１０は、分注・撹拌位置に輸送された試薬パック１０５の下部に設置されており、撹拌子２０２を回転させるためのモータ（駆動機構）２０３と、ビーズボトル１０２の底面の凹凸部（連結部）２０１と連結する凹凸部（連結部）２０４と、ビームセンサ２０５と、昇降機構２０６を備える。試薬ディスク１０６は、特に限定はされないが、ここでは、桶状の試薬ディスク槽１０６ａと、皿状の試薬ディスク本体（搭載盤）１０６ｂから構成される。試薬ディスク本体（搭載盤）１０６ｂは、試薬ディスク槽１０６ａの内部に設けられ、図１で述べたように試薬パック１０５が搭載された状態で回転動作（ディスク面の鉛直方向の線を軸とした回転動作）を行う。凹凸部（連結部）２０１と凹凸部（連結部）２０４は、ディスク面の鉛直方向の対向する部分において、物理的に嵌合する形状を備える。昇降機構２０６は、凹凸部（連結部）２０４等をディスク面の鉛直方向で昇降させる機能を備え、凹凸部（連結部）２０１，２０４を含めて着脱機構を構成する。
【００３０】
試薬ディスク槽１０６ａの底面の一部には、試薬ディスク槽１０６ａ内に配置される凹凸部２０４等を昇降および回転されるための筒（開口部）２０７が設けられる。筒２０７は、試薬ディスク槽１０６ａの内部温度を変化させないようにできるだけ小さく形成される。試薬ディスク本体１０６ｂには、ビーズボトル１０２の底面部分において、凹凸部２０１を凹凸部２０４に連結させるための開口部２１０が形成される。また、試薬ディスク槽１０６ａには、撹拌機構１１０による連結時に下からの力で試薬パック１０５が持ち上がらないように、ボトル保持部２０８が備わっている。
【００３１】
撹拌子２０２は、回転しても試薬プローブ１０９と干渉しないようにビーズボトル１０２の中心部に存在しない構造になっている。すなわち、ビーズボトル１０２の底側に撹拌子２０２が設置され、それと対向する天井側から試薬プローブ１０９が挿入される構成となっており、撹拌子２０２と試薬プローブ１０９との間に十分な距離が確保されている。これにより、撹拌子２０２による撹拌動作中に試薬プローブ１０９による吸引（分注）を行うことが可能になる。ただし、ビーズ溶液（試薬）を使用し続けることにより、ビーズボトル１０２内の試薬液面が低くなった場合、撹拌動作により容器壁面に溶液が移動してしまい、例えば吸引時に空気を吸ってしまう等、試薬が吸引できなくなる可能性がある。そこで、本実施の形態１では、試薬残量の低下に伴い、撹拌子２０２の回転速度を遅くする制御を行う。また、試薬残量が微量になった場合、撹拌時間を短くして、吸引中は撹拌動作を行わないように制御する。
【００３２】
ビームセンサ２０５は、ビームセンサ投光部とそれと対向する位置に配置されるビームセンサ受光部を備え、確実に凹凸部（２０１，２０４）同士が連結していること確認するために存在する。連結されている場合、凹凸部２０１の内部に存在するビームセンサ用の光路穴２０９をビームセンサ投光部から発する光が通過し、ビームセンサ受光部がこれを検知する。ビームセンサ受光部が光を検知した場合（連結成功の場合）、撹拌機構１１０は、撹拌子２０２を回転させることで撹拌動作を開始する。一方、ビームセンサ受光部が光を検知しない場合（連結失敗の場合）、撹拌機構１１０は、例えばアラームを発生してオペレータに異常を知らせる。
【００３３】
試薬ディスク本体１０６ｂの回転動作中は、凹凸部（連結部）２０４およびビームセンサ２０５は下降地点に在り、試薬ディスク本体１０６ｂと撹拌機構１１０は干渉しない状態となっている。試薬ディスク本体１０６ｂの回転動作を介してビーズボトル１０２が撹拌位置に到達した場合、撹拌機構１１０は、凹凸部（連結部）２０４およびビームセンサ２０５を上昇させ、凹凸部（２０１，２０４）同士を連結させた後に撹拌動作を開始する。そして、撹拌・分注動作が終了すると、撹拌機構１１０は、凹凸部（連結部）２０４およびビームセンサ２０５を下降地点まで下降させ、試薬ディスク本体１０６ｂと干渉しない位置に戻す。
【００３４】
図３は、図２の撹拌機構を備えた図１の自動分析装置の動作例を示すフロー図である。まず、図示は省略するが、チップ・反応容器搬送機構１１４によって反応ディスク１１８上に反応容器１０７ｂが搬送され、サンプルプローブ１０８によって当該反応容器１０７ｂ内に試料が分注される。次に、試薬ディスク１０６が回転し、分析する項目に対応する試薬パック（試薬容器）１０５が分注・撹拌位置に移動する（ステップＳ３０１）。試薬ディスク１０６の回転が止まった後、試薬プローブ１０９は、試料が分注された反応容器１０７ｂ内に第１および第２試薬を分注する。
【００３５】
この分注の際に、撹拌機構１１０は、まず、凹凸部２０４等を低速回転させながら上昇させ、凹凸部２０４が凹凸部２０１に正常に連結したか否かをビームセンサ２０５を用いて確認する（ステップＳ３０２）。連結が正常に行われなかった場合には、アラームを発生する（ステップＳ３０８）。一方、連結が正常に行われた場合には、試薬残量の確認を行う（ステップＳ３０３）。当該試薬残量は、図１および図２に示されない機構によって別途管理されている。撹拌機構１１０は、当該試薬残量を参照し、それに応じたモータ回転数を決定した上でモータ２０３を回転させ、撹拌子２０２の回転を介してビーズ溶液（試薬）を撹拌する。
【００３６】
この際に、撹拌機構１１０は、例えば、試薬残量が基準値（Ａｍｌ）以上の場合には、高速のモータ回転数を用い（ステップＳ３０４）、基準値（Ａｍｌ）よりも少なく基準値（Ｂｍｌ）以上の場合には低速のモータ回転数を用いる（ステップＳ３０９、Ｓ３１０）。そして、試薬プローブ１０９は、この高速または低速で撹拌子２０２が回転している状態で下降し、ビーズ溶液（試薬）を吸引する（ステップＳ３０５）。その後、試薬プローブ１０９の上昇と撹拌動作の停止が行われ（ステップＳ３０６）、試薬プローブ１０９は、反応ディスク１１８上の反応容器１０７ｂに対して吸引した試薬を分注し、撹拌機構１１０は、昇降機構２０６を用いて凹凸部（２０１，２０４）同士の連結を離脱させる（ステップＳ３０７）。
【００３７】
一方、前述した試薬残量が基準値（Ｂｍｌ）よりも少ない場合、撹拌機構１１０は、低速のモータ回転数を用いて撹拌を行ったのち撹拌動作を停止する（ステップＳ３０９、Ｓ３１１、Ｓ３１２）。そして、試薬プローブ１０９は、この撹拌子２０２の回転動作が停止している状態で下降し、ビーズ溶液（試薬）を吸引する（ステップＳ３１３）。その後、試薬プローブ１０９は、上昇したのち反応ディスク１１８側に向きを変え、反応容器１０７ｂに対して吸引した試薬を分注し（ステップＳ３１４）、撹拌機構１１０は、昇降機構２０６を用いて凹凸部（２０１，２０４）同士の連結を離脱させる（ステップＳ３０７）。
【００３８】
以降、再び試薬ディスク１０６が回転動作を開始し、ステップＳ３０１に戻って同様の動作が繰り返される。なお、当該ビーズ溶液の分注タイミングは、測定する項目によって異なる。仮に、第１および第２試薬の分注後すぐにビーズ溶液を分注する場合には、図３のステップＳ３０４、Ｓ３１０、Ｓ３１１における撹拌動作の前に（あるいは、これと並行して）、試薬プローブ１０９が、第１試薬と第２試薬のそれぞれに対して吸引ならびに反応容器１０７ｂへの分注を行うことになる。
【００３９】
以上、本実施の形態１の試薬撹拌機構および自動分析装置を用いることで、例えば、次のような効果が得られる。まず、撹拌子とプローブを試薬容器内の対向する側にそれぞれ設置することで、撹拌動作と分注動作を同時に行うことが可能となり、試薬吸引（分注）時の磁性粒子の撹拌状態を一定にすることができる。すなわち、吸引した溶液に含まれる磁性粒子の含有量をほぼ均一に保つことができ、各検体の測定条件が均一化されるため、その測定結果の信頼性（再現性）を向上させることが可能になる。また、試薬容器内に撹拌子を搭載することで、試薬間で同一の撹拌子を使用する必要がなくなり、撹拌子に付着した他の試薬や洗浄水（すなわちコンタミネーション）の持込（キャリーオーバー）を防止できる。これによっても、測定結果の信頼性（再現性）を向上させることが可能になる。さらに、従来必要であった撹拌子の洗浄が不必要となることや、撹拌動作と分注動作を同時に行えること等から、各検体の分析にかかる時間を短縮することができる。
【００４０】
なお、図２では、撹拌子２０２として、斜め方向に伸びる複数の羽根を持つ形状を示しているが、勿論、これに限定されるものではなく、撹拌効率が高まるように適宜形状を変更することが可能である。例えば、プロペラ状の形状を用いたり、所謂洗濯機のパルセーターのような形状を用いることも可能である。ただし、プローブと干渉しないようにするため、比較的低い高さを持つ形状を用いる方が望ましい。また、ここではビームセンサ２０５を用いて連結の判別を行ったが、例えば、接触センサを用いたり、場合によっては、昇降機構２０６による操作量等によっても判別を行うことが可能である。
【００４１】
（実施の形態２）
《試薬パックおよび撹拌機構周りの詳細（変形例）》
図４は、本発明の実施の形態２による自動分析装置において、図１における試薬パックおよび撹拌機構周りの詳細な構成例を示す断面図である。図４に示す試薬パック（試薬容器）１０５ａは、図２の場合と同様に、３個のボトル（１０２，１０３，１０４）に加えて、ビーズボトル１０２の底辺部に、撹拌子２０２、およびこれと一体的に構成される凹凸部（連結部）３０１を備える。ただし、ここでは、凹凸部（連結部）３０１に光路穴２０９は設けられず、凹凸部（連結部）３０１は、複数の歯を持つ歯車（ギア）状の形状を備える。
【００４２】
また、図４の撹拌機構１１０ａは、図２の場合と同様に、凹凸部（連結部）３０２およびモータ（駆動機構）２０３を備える。ただし、ここでは、撹拌機構１１０ａにビームセンサ２０５および昇降機構２０６は設けられない。凹凸部（連結部）３０２と凹凸部（連結部）３０１は、図２の場合と異なり、試薬ディスク面の水平方向で対向する部分において、物理的に噛み合う（嵌合する）ような形状を備える。ここでは、凹凸部（連結部）３０１，３０２は、複数の歯を持つ歯車（ギア）状の形状を備え、試薬ディスク面の水平方向で連結する。これに伴い、試薬ディスク本体１０６ｂには、特に図２の場合のような開口部２１０を設ける必要はなく、試薬ディスク槽１０６ａの筒（開口部）２０７は、図２の場合とは異なる位置に設けられる。
【００４３】
このような構成例では、試薬ディスク１０６（試薬ディスク本体１０６ｂ）の回転により試薬パック１０５ａが撹拌・分注位置に移動することで、ビーズボトル１０２の底面の凹凸部３０１は、その側面が凹凸部３０２と連結する。そして、この連結した状態で、撹拌機構１１０ａは、モータ２０３を回転させることで撹拌子２０２を回転させ、磁性粒子の撹拌動作を行う。当該構成例では、試薬ディスク１０６の回転に伴い各試薬パック１０５ａが撹拌機構１１０ａの設置箇所を通るたびに凹凸部３０１と凹凸部３０２の着脱（連結・離脱）が行われるが、この際に、一対のギア（３０１，３０２）は共に自由に回転可能な状態となっているため、試薬ディスク１０６の回転動作には特に支障はない。
【００４４】
本実施の形態２の試薬撹拌機構および自動分析装置を用いても、実施の形態１の場合と同様の効果が得られる。さらに、実施の形態１の場合と比較すると、撹拌動作毎に撹拌機構による昇降動作の必要性がなくなるため、撹拌機構の構成を単純化することができ、また、各検体の分析にかかる時間を短縮することができる。ただし、凹凸部（連結部）３０１と凹凸部（連結部）３０２の間の相対的な位置ずれに対する許容度や、凹凸部（連結部）３０１と凹凸部（連結部）３０２の磨耗度（耐久性）等の観点からは図２の構成例の方が望ましいと考えられる。
【００４５】
以上、本実施の形態によって得られる主な構成を纏めると以下のようになる。
【００４６】
（１）本実施の形態による自動分析装置は、磁性粒子を含む溶液が入れられる試薬容器と、前記試薬容器が搭載される搭載盤と、前記試薬容器の内部に設置され、回転動作によって前記溶液の撹拌を行う撹拌子と、前記試薬容器の外部から前記撹拌子に対して物理的な着脱を行う着脱機構と、前記着脱機構を介して前記撹拌子の回転動作を制御する駆動機構と、前記試薬容器内から前記溶液を吸引するプローブとを備え、前記プローブは、前記駆動機構が前記着脱機構を介して前記撹拌子を回転させている状態で、前記溶液の吸引を行う。
【００４７】
（２）前記（１）の自動分析装置において、前記撹拌子は、前記試薬容器の前記搭載盤側に設置され、前記プローブは、前記搭載盤の鉛直方向において前記撹拌子とは対向する側から前記溶液の吸引を行う。
【００４８】
（３）前記（２）の自動分析装置において、前記着脱機構は、前記撹拌子に結合される第１連結部と、前記駆動機構に結合される第２連結部と、前記第２連結部を前記鉛直方向に移動させる昇降機構とを備え、前記搭載盤は、前記搭載盤の鉛直方向を軸として回転動作が可能に構成され、前記第１連結部と前記第２連結部は、前記鉛直方向において対向する部分が嵌合する形状を有する。
【００４９】
（４）前記（２）の自動分析装置において、前記着脱機構は、前記撹拌子に結合される第３連結部と、前記駆動機構に結合される第４連結部とを備え、前記搭載盤は、前記搭載盤の鉛直方向を軸として回転動作が可能に構成され、前記第３連結部と前記第４連結部は、前記搭載盤の水平方向において対向する部分が嵌合する形状を有する。
【００５０】
（５）前記（２）の自動分析装置において、前記駆動機構は、前記試薬容器内の前記溶液の分量に応じて前記撹拌子の回転数を可変制御する。
【００５１】
（６）前記（５）の自動分析装置において、前記プローブは、前記試薬容器内の前記溶液の分量が所定の分量よりも少ない場合には、前記駆動機構が前記着脱機構を介して前記撹拌子を回転させた後、当該回転動作が停止した状態で前記溶液の吸引を行う。
【００５２】
（７）また、本実施の形態による自動分析装置は、磁性粒子を含む溶液を試薬容器内で撹拌させる機構を有するものであって、前記試薬容器が搭載される搭載盤と、前記試薬容器内に搭載される撹拌子と、前記撹拌子を動作させる撹拌機構と、前記溶液を吸引するプローブとを備え、前記プローブと前記撹拌子は互いに干渉しない構造となっており、前記撹拌機構の回転動作と連動して前記撹拌子を回転させることで前記溶液の撹拌を行い、さらに、前記溶液の撹拌動作中に前記プローブを用いて前記溶液の吸引動作を行う。
【００５３】
（８）前記（７）の自動分析装置において、前記撹拌機構は、前記撹拌動作時には前記撹拌子と連結し、撹拌終了時には前記撹拌子から離脱する機構を備え、前記搭載盤が移動する際に、前記搭載盤と前記撹拌機構が干渉しない構成となっている。
【００５４】
（９）前記（７）の自動分析装置において、当該自動分析装置は、前記撹拌子以外に前記試薬容器内の前記溶液を撹拌する撹拌子を備えず、更に前記撹拌子の洗浄機構を備えない。
【００５５】
（１０）また、本実施の形態による試薬撹拌機構は、磁性粒子を含む溶液が入れられる試薬容器と、前記試薬容器の内部に設置され、回転動作によって前記溶液の撹拌を行う撹拌子と、前記試薬容器の外部から前記撹拌子に対して物理的な着脱を行うため、前記撹拌子に結合されると共に前記試薬容器の外部に露出する部分を備えた連結機構と、を有する。
【００５６】
（１１）前記（１０）の試薬撹拌機構において、前記撹拌子は、前記試薬容器の底部に設置される。
【００５７】
以上、本発明者によってなされた発明を実施の形態に基づき具体的に説明したが、本発明は前記実施の形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲で種々変更可能である。
【符号の説明】
【００５８】
１０１  サンプル容器
１０２  ビーズボトル
１０３  第１試薬ボトル
１０４  第２試薬ボトル
１０５，１０５ａ  試薬パック
１０６  試薬ディスク
１０６ａ  試薬ディスク槽
１０６ｂ  試薬ディスク本体
１０７ａ，１０７ｂ  反応容器
１０８  サンプルプローブ
１０９  試薬プローブ
１１０，１１０ａ  撹拌機構
１１１  ラック
１１２  ラック搬送機構
１１３  チップ
１１４  チップ・反応容器搬送機構
１１５  チップバッファー部
１１６  廃棄孔
１１７  反応溶液吸引ノズル
１１８  反応ディスク
１１９  検出部
２０１，２０４  凹凸部
２０２  撹拌子
２０３  モータ
２０５  ビームセンサ
２０６  昇降機構
２０７  筒
２０８  ボトル保持部
２０９  光路穴
２１０  開口部
３０１，３０２  凹凸部
【図１】
2013217882.tif 000003
【図２】
2013217882.tif 000004
【図３】
2013217882.tif 000005
【図４】
2013217882.tif 000006