【手続補正書】
【提出日】平成28年10月14日(2016.10.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
本明細書中に記載される発明。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００５】
本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
表面に微生物がコロニー形成し難い複数の間隔保持部材と；
前記複数の間隔保持部材を互いに連結するコネクタと；
を備える創傷充填デバイスであって、
前記複数の間隔保持部材が滲出液を吸収することができる、
創傷充填デバイス。
（項目２）
前記間隔保持部材の表面が抗微生物活性を示す、項目１および項目３〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目３）
前記間隔保持部材の表面が銀イオンを含む、項目１〜２および項目４〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目４）
前記間隔保持部材の表面が第四級アミンを含む、項目１〜３および項目５〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目５）
前記間隔保持部材の表面がトブラマイシンを含む、項目１〜４および項目６〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目６）
４〜５０個の間隔保持部材を備える、項目１〜５および項目７〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目７）
前記コネクタに沿った前記隣接する間隔保持部材間の距離が少なくとも前記間隔保持部材の最大寸法に等しい、項目１〜６および項目８〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目８）
前記コネクタに沿った前記隣接する間隔保持部材間の距離が少なくとも前記間隔保持部材の直径に等しい、項目１〜７および項目９〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目９）
前記間隔保持部材が前記コネクタに沿って互いに直列に配置されている、項目１〜８および項目１０〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目１０）
１個以上の間隔保持部材が他の１個以上の間隔保持部材と並列に配置されるように、前記間隔保持部材が前記コネクタに沿って配置されている、項目１〜９および項目１１〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目１１）
前記間隔保持部材が実質的に球状の形状を備える、項目１〜１０および項目１２〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目１２）
前記間隔保持部材が実質的に卵形の形状を備える、項目１〜１１および項目１３〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目１３）
前記間隔保持部材が不規則な形状を備える、項目１〜１２および項目１４〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目１４）
前記間隔保持部材が溝形成面を備える、項目１〜１３および項目１５〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目１５）
前記間隔保持部材が変形可能な表面を備える、項目１〜１４および項目１６〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目１６）
各間隔保持部材の直径が約０．５ｍｍ〜約２５ｍｍである、項目１〜１５および項目１７〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目１７）
各間隔保持部材が、少なくとも前記間隔保持部材の重量と等量の滲出液を吸収できる、項目１〜１６および項目１８〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目１８）
前記間隔保持部材が膨潤性である、項目１〜１７および項目１９〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目１９）
前記間隔保持部材が中空である、項目１〜１８および項目２０〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目２０）
前記間隔保持部材がポリマーを含む、項目１〜１９および項目２１〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目２１）
前記ポリマーがポリアクリル酸および多糖類からなる群から選択される、項目１〜２０および項目２２〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目２２）
前記間隔保持部材が中心ルーメンを画定し、前記コネクタが前記間隔保持部材のルーメンを通過する、項目１〜２１および項目２３〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目２３）
前記間隔保持部材が、コアと、前記コアの外面に配置された外層とを備え、前記外層が透水性材料を含む、項目１〜２２および項目２４〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目２４）
前記間隔保持部材が複数の細孔を備える、項目１〜２３および項目２５〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目２５）
前記間隔保持部材が流体隔離剤を含む、項目１〜２４および項目２６〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目２６）
前記コネクタが可撓性材料を含む、項目１〜２５および項目２７〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目２７）
前記コネクタ上に配置された多孔質スリーブをさらに備える、項目１〜２６および項目２８〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目２８）
前記コネクタが滲出液を直接吸収するように構成されている、項目１〜２７および項目２９〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目２９）
前記コネクタの直径が約０．１ｍｍ〜約２ｍｍである、項目１〜２８および項目３０〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目３０）
前記コネクタの長さが約５ｃｍ〜約２００ｃｍである、項目１〜２９および項目３１〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目３１）
Ｕ字形に曲がるほど十分な可撓性ある、項目１〜３０および項目３２〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目３２）
前記コネクタがポリアミドおよびポリ（メタクリル酸メチル）からなる群から選択されるポリマーを含む、項目１〜３１および項目３３〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目３３）
前記コネクタが前記間隔保持部材の１個以上と流体連通し、前記１個以上の間隔保持部材からの流体を前記コネクタに移送できるようになっている、項目１〜３２および項目３４〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目３４）
前記コネクタがルーメンを備える、項目１〜３３および項目３５〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目３５）
前記コネクタの前記ルーメンが前記間隔保持部材の１個以上と流体連通し、前記１個以上の間隔保持部材からの流体を前記コネクタのルーメンに移送できるようになっている、項目１〜３４および項目３６〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目３６）
前記コネクタのルーメンは前記コネクタの一端からアクセス可能であり、前記間隔保持部材の１個以上と前記コネクタの一端との間に流体連通を提供する、項目１〜３５および項目３７〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目３７）
前記コネクタ内に配置された塩化カルシウムをさらに含む、項目１〜３６および項目３８〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目３８）
前記コネクタの一端が、別の構造との連結を容易にする継手を備える、項目１〜３７および項目３９〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目３９）
前記コネクタの一端が間隔保持部材上に嵌合するループを備える、項目１〜３８および項目４０〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目４０）
前記継手が圧縮管継手、ルアー継手またはテーパ継手を含む、項目１〜３９および項目４１〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目４１）
１個以上の間隔保持部材と流体連通している流体リザーバをさらに備える、項目１〜４０および項目４２〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目４２）
前記流体リザーバが間隔保持部材内に配置されている、項目１〜４１および項目４３〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目４３）
前記流体リザーバが前記間隔保持部材外に配置されている、項目１〜４２および項目４４〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目４４）
前記コネクタと流体連通している流体リザーバをさらに備える、項目１〜４３および項目４５〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目４５）
前記間隔保持部材上に配置された潤滑性コーティングをさらに備える、項目１〜４４および項目４６〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目４６）
前記コネクタ上に配置された潤滑性コーティングをさらに備える、項目１〜４５および項目４７〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目４７）
前記間隔保持部材とコネクタとの上に配置されたフラッシュ紡糸高密度ポリエチレン繊維層をさらに備える、項目１〜４６および項目４８〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目４８）
前記間隔保持部材とコネクタとの上に配置されたポリテトラフルオロエチレン層をさらに備える、項目１〜４７および項目４９〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目４９）
前記間隔保持部材上に配置されたグラフェン層をさらに備える、項目１〜４８および項目５０〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目５０）
前記間隔保持部材上に配置されたグラフェン層をさらに備え、前記グラフェンに共有結合した改質剤をさらに含む、項目１〜４９および項目５１〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目５１）
ＲＦＩＤデバイスをさらに備える、項目１〜５０および項目５２〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目５２）
前記コネクタが、互いに相互連結する複数のセグメントを備える、項目１〜５１および項目５３〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目５３）
前記複数のセグメントが摩擦嵌合機構により互いに相互連結している、項目１〜５２および項目５４〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目５４）
前記間隔保持部材が膨張可能である、項目１〜５３および項目５５〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目５５）
抗微生物剤が膨張可能な間隔保持部材内に配置されている、項目１〜５４および項目５６〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目５６）
前記間隔保持部材内に配置された中空繊維をさらに備える、項目１〜５５および項目５７〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目５７）
前記中空繊維がポリスルホンポリマーを含む、項目１〜５６および項目５８〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目５８）
前記間隔保持部材がポリウレタンフォームを含む、項目１〜５７および項目５９〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目５９）
膨張可能なバルーンをさらに備える、項目１〜５８および項目６０〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目６０）
前記間隔保持部材の周囲に配置されたペーストをさらに備える、項目１〜５９および項目６１〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目６１）
前記ペースト、間隔保持部材、およびコネクタが容器内に一緒に配置されている、項目１〜６０および項目６２〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目６２）
前記間隔保持部材または前記コネクタ内に金属をさらに備える、項目１〜６１および項目６３〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目６３）
前記金属が鉄含有金属を含む、項目１〜６２および項目６４〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目６４）
前記間隔保持部材が着色されており、ビーズの中に少なくとも２色の異なる色が含まれている、項目１〜６３および項目６５〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目６５）
前記間隔保持部材の色が、吸収した滲出液の量に応じて変化する、項目１〜６４および項目６６〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目６６）
互いに区別するために前記間隔保持部材上に表示をさらに備える、項目１〜６５および項目６７〜６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目６７）
前記間隔保持部材の表面に共有結合した改質剤をさらに含む、項目１〜６６および項目６８のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目６８）
放射線透過性物質をさらに備える、項目１〜６７のいずれか一項に記載の創傷充填デバイス。
（項目６９）
表面に微生物がコロニー形成し難い複数の間隔保持部材と；
容器であって、内部に前記複数の間隔保持部材が配置された容器と；
を備える創傷充填デバイス。
（項目７０）
前記容器が袋を含む、項目６９または項目７１に記載の創傷充填デバイス。
（項目７１）
前記袋が流体透過性である、項目６９または項目７０に記載の創傷充填デバイス。
（項目７２）
微生物がコロニー形成し難い表面を備える複数の間隔保持部材を形成する工程と；
複数の間隔保持部材をコネクタに取り付ける工程と；
を含む、創傷充填デバイスの製造方法。
（項目７３）
前記形成する工程と取り付ける工程が、前記複数の間隔保持部材を前記コネクタ上に成形する工程を含む、項目７２または項目７４に記載の方法。
（項目７４）
前記間隔保持部材を膨張させる工程をさらに含む、項目７２または項目７３に記載の方法。
（項目７５）
微生物がコロニー形成し難い表面を備え、滲出液を吸収するように構成された複数の間隔保持部材と；
前記複数の間隔保持部材を互いに連結するコネクタであって；コネクタで互いに連結される前記複数の間隔保持部材を最終使用者が調整できるようにする継手を備えるコネクタと；
を含む、創傷充填キット。
（項目７６）
創傷の治療方法であって：
滅菌包装から創傷充填デバイスを一定量取り出す工程であって、前記創傷充填デバイスは微生物がコロニー形成し難い表面を備え、滲出液を吸収するように構成された複数の間隔保持部材と、前記複数の間隔保持部材を互いに連結するコネクタとを備える工程と；
前記創傷充填デバイスを創床に挿入する工程と；
を含む方法。
（項目７７）
創床に入れた前記間隔保持部材の数を計数する工程をさらに含む、項目７６または項目７８に記載の方法。
（項目７８）
前記間隔保持部材を膨張させる工程をさらに含む、項目７６または項目７７に記載の方法。
本発明の実施形態は、創傷充填デバイスならびにその製造方法および使用方法を含む。一実施形態では、本発明は、滲出液を吸収することができる複数の間隔保持部材を備える創傷充填デバイスを含む。間隔保持部材の表面は、微生物がコロニー形成し難いように構成されてもよい。創傷充填デバイスは、複数の間隔保持部材を互いに連結するコネクタも備えてもよい。