【手続補正書】
【提出日】平成28年1月29日(2016.1.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織壊死を作り出すためのシステムであって、該システムは、
平行化されたエネルギーを送達することが可能なエネルギー源と、
カテーテルを含むエネルギー送達装置であって、該エネルギー送達装置は、該エネルギー源と身体の血管との間の直接的接触なしで該エネルギー源を該身体の血管に送達するために使用される、エネルギー送達装置と
を含む、システム。
【請求項２】
前記エネルギー送達装置と通信する制御器をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記エネルギーは、超音波を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記エネルギー送達装置は、エネルギーを略半径方向に、直接的に、または反射によってのいずれかで送達する、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記エネルギー送達装置は、エネルギーを相対的に長手方向に、直接的に、または反射によってのいずれかで送達する、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記エネルギー源を冷却するための冷却装置をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記エネルギー源は、前記エネルギー送達装置内に少なくとも部分的に引っ込んでいる、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記エネルギー送達装置は、細長い部材に取り付けられている、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記細長い部材は、１つまたはそれよりも多くの偏倚可能領域を含み、該１つまたはそれよりも多くの偏倚可能領域は、少なくとも１つの方向に偏倚可能である、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
エネルギー送達装置は、長手方向シャフト構成要素をさらに含み、前記細長い部材は、該長手方向シャフト構成要素に対して移動可能である、請求項８に記載のシステム。
【請求項１１】
誘導要素をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記カテーテルの１つまたはそれよりも多くのシャフトに連結させられたハンドルをさらに含み、該ハンドルは、該カテーテルの他の構成要素もしくは構造、または他のデバイスに対する前記エネルギー送達装置の移動のための単数または複数の駆動機構を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
制御器と、該制御器と通信する１つまたはそれよりも多くのフィードバック要素をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記エネルギー送達装置は、撮像のために構成され、かつ組織壊死を引き起こすために十分なエネルギーを送達するようにも構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
組織構造、形態、生理、神経、石灰化領域、血管壁厚、前記エネルギー送達装置から構造までの距離、および損傷形成の進行のうちの１つまたはそれよりも多くを決定するための情報を前記カテーテルから受信することが可能な制御器をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１６】
前記カテーテルの使用を制限するか、または前記カテーテルの再使用を防止するための要素またはソフトウェアを含む制御器および／またはハンドルをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１７】
前記エネルギー源または別の源からのエネルギーは、前記組織への疼痛軽減薬の送達を向上させるように使用される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１８】
前記カテーテルは、様々な程度の剛性に対応するための１つまたはそれよりも多くの要素を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１９】
前記カテーテルは、内側シャフトおよび外側シャフトをさらに含み、
該内側シャフトは、該外側シャフトに対して並進可能および／または回転可能であり、
第２の誘導カテーテルは、該外側シャフト上に選択的に締め付けられ得ることにより、該内側シャフトを前記エネルギー源の位置付けのために並進可能および／または回転可能なままにする、
請求項１に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
組織壊死を作り出す方法であって、該方法は、
エネルギー送達装置を運搬するカテーテルを提供することと、
該エネルギー送達装置と血管との間に直接的接触がないように、該エネルギー送達装置を該血管に隣接して位置付けることと、
平行化されたエネルギーを該エネルギー送達装置から該血管に送達することと、
該平行化されたエネルギーを用いて、組織壊死を引き起こすために十分な損傷を組織に作り出すことと
を含む、方法。
（項目２）
平行化されたエネルギーを送達することは、超音波エネルギーを送達することを含む、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記エネルギー送達装置を流体で潅注することをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目４）
前記エネルギー送達装置を冷却することをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目５）
十分な損傷を作り出すことは、１つまたはそれよりも多くの個別の組織壊死領域を作り出すことを含む、項目１に記載の方法。
（項目６）
十分な損傷を作り出すことは、１つまたはそれよりも多くの線形の組織壊死領域を作り出すことを含む、項目１に記載の方法。
（項目７）
前記１つまたはそれよりも多くの線形の組織壊死領域を作り出すことは、円弧、渦巻き、円、螺旋、直線、破線、自由形状の線、またはそれらの変形もしくは組み合わせからなる群から選択される損傷を含む、項目６に記載の方法。
（項目８）
組織壊死を作り出すことは、少なくとも部分的に半自動制御によって行われる、項目１に記載の方法。
（項目９）
組織壊死を作り出すことは、少なくとも部分的に自動制御によって行われる、項目１に記載の方法。
（項目１０）
前記平行化されたエネルギーを送達することは、該エネルギーを前記組織へ実質的に半径方向に送達することを含む、項目１に記載の方法。
（項目１１）
前記平行化されたエネルギーを送達することは、該エネルギーを前記組織へ実質的に長手方向に送達することを含む、項目１に記載の方法。
（項目１２）
制御器が、前記エネルギー送達を制御する、項目１に記載の方法。
（項目１３）
前記カテーテルのシャフトを偏倚させることによって該カテーテルを標的の場所に位置付けすることを促進することをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目１４）
前記カテーテルの要素の位置を感知または測定することと、得られる該測定または感知された情報に応答して、制御特徴を調節することとをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目１５）
組織構造、形態、生理、神経、石灰化領域、血管壁厚、前記エネルギー送達装置から構造までの距離、および損傷形成の進行のうちの１つまたはそれよりも多くを決定するために、エネルギーを該組織に送達することをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目１６）
受信される前記情報に応答して、送達される前記エネルギーのパラメータを調節すること、および／または前記カテーテルの要素の移動を調節することをさらに含む、項目１５に記載の方法。
（項目１７）
疼痛軽減薬を送達することをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目１８）
前記送達されるエネルギーはまた、音圧または音響流、ソノポレーション、封入された薬物送達媒体を破裂させるか、または改変すること、または、熱刺激のうちの１つまたはそれよりも多くを通して、組織への前記疼痛軽減薬の送達も向上させる、項目１７に記載の方法。
（項目１９）
前記血管は腎血管を含み、前記組織の壊死は神経の壊死を含む、項目１に記載の方法。
（項目２０）
前記神経の壊死は、患者における高血圧を緩和する、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
組織壊死を作り出す方法であって、該方法は、
エネルギー送達装置を経皮的に標的血管に向けることと、
該エネルギー送達装置を該標的血管内の所望の場所に位置付けることと、
エネルギー送達を開始することと、
エネルギーを送達している間に該エネルギー送達装置を移動させることにより、組織壊死の所望の領域を作り出すことと
を含む、方法。
（項目２２）
前記エネルギー送達装置を位置付けることは、少なくとも部分的に半自動制御によって行われる、項目２１に記載の方法。
（項目２３）
前記エネルギー送達装置を位置付けることは、少なくとも部分的に自動制御によって行われる、項目２１に記載の方法。
（項目２４）
前記エネルギー送達装置を移動させている間、または前記エネルギー送達装置の移動と移動との間に、前記エネルギー送達装置への電源をオンまたはオフにすることをさらに含む、項目２１に記載の方法。
（項目２５）
組織壊死の作成中に撮像すること、または該組織壊死の作成と交互に撮像することをさらに含む、項目２１に記載の方法。
（項目２６）
前記エネルギー送達装置を位置付けることは、エネルギー送達カテーテルが、内側シャフト、外側シャフト、および該内側シャフトの遠位部分上に配置されているエネルギー送達要素を有することを含み、
該内側カテーテルは、該外側シャフトに対して並進可能および／または回転可能であり、
該エネルギー送達装置を位置付けることは、
誘導カテーテルを提供することであって、該エネルギー送達カテーテルは、該誘導カテーテルを通過するためのサイズを有し、該誘導カテーテルは、該エネルギー送達カテーテルの該外側シャフト上に選択的に締め付けられ得ることによって、該外側シャフトを固定する、ことと
該エネルギー送達装置を該誘導カテーテルの中に挿入することと、
該誘導カテーテルを該外側シャフト上に締め付けることと
該内側シャフトを摺動および／または回転させることにより、該エネルギー送達要素を位置付けることと
をさらに含む、
項目２１に記載の方法。
（項目２７）
組織壊死を作り出すためのシステムであって、該システムは、
平行化されたエネルギーを送達することが可能なエネルギー源と、
カテーテルを含むエネルギー送達装置であって、該エネルギー送達装置は、該エネルギー源と身体の血管との間の直接的接触なしで該エネルギー源を該身体の血管に送達するために使用される、エネルギー送達装置と
を含む、システム。
（項目２８）
前記エネルギー送達装置と通信する制御器をさらに含む、項目２７に記載のシステム。
（項目２９）
前記エネルギーは、超音波を含む、項目２７に記載のシステム。
（項目３０）
前記エネルギー送達装置は、１つまたはそれよりも多くの超音波トランスデューサを含む、項目２７に記載のシステム。
（項目３１）
前記エネルギー源を潅注するための潅注機構をさらに含む、項目２７に記載のシステム。
（項目３２）
前記エネルギー送達装置は、エネルギーを略半径方向に、直接的に、または反射によってのいずれかで送達する、項目２７に記載のシステム。
（項目３３）
前記エネルギー送達装置は、エネルギーを相対的に長手方向に、直接的に、または反射によってのいずれかで送達する、項目２７に記載のシステム。
（項目３４）
前記エネルギー源を冷却するための冷却装置をさらに含む、項目２７に記載のシステム。
（項目３５）
前記エネルギー源は、前記エネルギー送達装置内に少なくとも部分的に引っ込んでいる、項目２７に記載のシステム。
（項目３６）
前記エネルギー源は、エネルギーを１０００Ｗ／ｃｍ２未満の電力密度で送達する、項目２７に記載のシステム。
（項目３７）
前記エネルギー送達装置は、細長い部材に取り付けられている、項目２７に記載の装置。
（項目３８）
前記細長い部材は、１つまたはそれよりも多くの偏倚可能領域を含み、該１つまたはそれよりも多くの偏倚可能領域は、少なくとも１つの方向に偏倚可能である、項目３７に記載のシステム。
（項目３９）
エネルギー送達装置は、長手方向シャフト構成要素をさらに含み、前記細長い部材は、該長手方向シャフト構成要素に対して移動可能である、項目３７に記載のシステム。
（項目４０）
前記長手方向シャフト構成要素は、１つまたはそれよりも多くの偏倚可能領域を含み、該偏倚可能領域は、少なくとも１つの方向に偏倚させる、項目３９に記載のシステム。
（項目４１）
前記カテーテルは、誘導要素を受け取るためのサイズを有する管腔を含む、項目２７に記載のシステム。
（項目４２）
誘導要素をさらに含む、項目２７に記載のシステム。
（項目４３）
送達される前記エネルギーを少なくとも部分的に制御するための制御器をさらに含む、項目２７に記載のシステム。
（項目４４）
前記カテーテルの要素の移動を少なくとも部分的に制御するための制御器をさらに含む、項目２７に記載のシステム。
（項目４５）
前記細長い部材および／または前記長手方向シャフト構成要素の移動を少なくとも部分的に制御するための制御器をさらに含む、項目３９に記載のシステム。
（項目４６）
前記細長い部材と前記長手方向シャフト構成要素との間の相対的移動を少なくとも部分的に制御するための制御器をさらに含む、項目３９に記載のシステム。
（項目４７）
長手方向、半径方向、円弧、渦巻き、円、螺旋、直線、破線、断続的パターン、自由形状、またはそれらの変形および組み合わせから選択される方向に、および／またはパターンで、前記カテーテルの要素の移動を向けるための制御器をさらに含む、項目２７に記載のシステム。
（項目４８）
前記カテーテルの１つまたはそれよりも多くのシャフトに連結させられたハンドルをさらに含む、項目２７に記載のシステム。
（項目４９）
前記ハンドルは、前記カテーテルの他の構成要素もしくは構造、または他のデバイスに対する前記エネルギー送達装置の移動のための単数または複数の駆動機構を含む、項目４８に記載のシステム。
（項目５０）
制御器と、該制御器と通信する１つまたはそれよりも多くのフィードバック要素をさらに含む、項目２７に記載のシステム。
（項目５１）
前記フィードバック要素は、光学的、機械的、電気的、磁気的、液圧、ワイヤレス、およびそれらの組み合わせまたは変形からなる群から選択される、項目５０に記載のシステム。
（項目５２）
前記エネルギー送達装置は、撮像のために構成されている、項目２７に記載のシステム。
（項目５３）
前記エネルギー送達装置は、撮像のために構成され、かつ組織壊死を引き起こすために十分なエネルギーを送達するようにも構成されている、項目２５に記載のシステム。
（項目５４）
組織構造、形態、生理、神経、石灰化領域、血管壁厚、前記エネルギー送達装置から構造までの距離、および損傷形成の進行のうちの１つまたはそれよりも多くを決定するための情報を前記カテーテルから受信することが可能な制御器をさらに含む、項目２７に記載のシステム。
（項目５５）
前記制御器は、前記情報が受信されることに応答して、エネルギーパラメータおよび／または前記カテーテルの要素の移動を調節する、項目５４に記載のシステム。
（項目５６）
情報をオペレータに提供するために使用されるディスプレイをさらに含む、項目２７に記載のシステム。
（項目５７）
制御器および／またはハンドルをさらに含み、前記システムの信号対雑音比を向上させるためのソフトウェアを含む、項目２７に記載のシステム。
（項目５８）
前記カテーテルの使用を制限するか、または前記カテーテルの再使用を防止するための要素を含む制御器および／またはハンドルをさらに含む、項目２７に記載のシステム。
（項目５９）
前記カテーテルの使用を制限するか、または前記カテーテルの再使用を防止するためのソフトウェアを含む制御器および／またはハンドルをさらに含む、項目２７に記載のシステム。
（項目６０）
疼痛軽減薬を送達するための、前記カテーテルにおける流体路をさらに含む、項目２７に記載のシステム。
（項目６１）
前記エネルギー源または別の源からのエネルギーは、前記組織への前記疼痛軽減薬の送達を向上させるように使用されるために使用される、項目６０に記載のシステム。
（項目６２）
使用される前記エネルギーは、ソノポレーションを通して前記組織への前記疼痛軽減薬の送達を向上させる、項目６１に記載のシステム。
（項目６３）
使用される前記エネルギーは、封入された薬物送達媒体を破裂させるか、または改変することによって、前記組織への前記疼痛軽減薬の送達を向上させる、項目６１に記載のシステム。
（項目６４）
使用される前記エネルギーは、熱刺激によって、前記組織への前記疼痛軽減薬の送達を向上させる、項目６１に記載のシステム。
（項目６５）
前記システムは、外部機器と通信し、該外部機器は、解剖学的マッピング、心電図、呼吸、ポンプ、撮像、および蛍光透視法を含む、項目２７に記載のシステム。
（項目６６）
前記カテーテルは、様々な程度の剛性に対応するための１つまたはそれよりも多くの要素を含む、項目２６に記載のシステム。
（項目６７）
前記カテーテルは、第２の誘導カテーテルを通過するためのサイズを有する、項目２６に記載のシステム。
（項目６８）
前記内側シャフトは、様々な程度の剛性に対応するための１つまたはそれよりも多くの要素を含む、項目６７に記載のカテーテル。
（項目６９）
前記様々な程度の剛性に対応するための１つまたはそれよりも多くの要素は、コイル、スプリング、支持部材、または、局所的剛性を改変することを目的とする様々な材料および幾何学的形状の区画を含む、項目６８に記載のカテーテル。
（項目７０）
前記カテーテルは、内側シャフトおよび外側シャフトをさらに含み、
該内側シャフトは、該外側シャフトに対して並進可能および／または回転可能であり、
前記第２の誘導カテーテルは、該外側シャフト上に選択的に締め付けられ得ることにより、該内側シャフトを前記エネルギー源の位置付けのために並進可能および／または回転可能なままにする、
項目６７に記載のシステム。
（項目７１）
組織壊死を作り出すためのシステムであって、該システムは、
平行化されたエネルギーを送達することが可能なエネルギー送達装置と、
該エネルギー送達装置を身体の血管に送達するために使用されるカテーテルであって、
該エネルギー送達装置は、該カテーテルの少なくとも一部分に対して少なくとも部分的に移動可能であり、
該エネルギー送達装置は、該身体の血管に直接的に接触しない
カテーテルと、
該エネルギー送達装置を制御するための制御器であって、該制御器は、該組織に対する該エネルギー送達装置の移動に影響を与える、制御器と
を含む、システム。
本発明は、組織壊死を作り出すための医療用システムおよび方法、より特定すると、高血圧、心臓、神経学、腎臓および他の医療的状態の治療においてエネルギーを組織に送達するために使用される医療用システムおよび方法を提供する。