【手続補正書】
【提出日】平成28年7月20日(2016.7.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達のための装置であって、
ヒト対象または動物対象内への腔内配置のために構成された筐体と、
前記筐体内に配設されかつ第１の薬物調合物を備える第１の貯留部であって、作動端部および反対側の放出端部を有する前記第１の貯留部と、
前記第１の貯留部内にありかつ前記作動端部から前記放出端部に向かって移動可能である第１の栓と、
前記筐体内に配設されかつ第２の薬物調合物を備える第２の貯留部であって、作動端部および反対側の放出端部を有する前記第２の貯留部と、
前記第２の貯留部内にありかつ前記作動端部から前記放出端部に向かって移動可能である第２の栓と、
前記第１および第２の栓を押し進めて前記第１および第２の薬物調合物を前記第１および第２の貯留部から押し出すように構成された１つ以上の作動システムと、を備え、
前記筐体が、前記第１および第２の貯留部の前記放出端部と流体連通する多孔性膜の側壁を備え、前記多孔性膜の側壁は、前記装置が前記ヒト対象または動物対象内の腔内に配置されたときに、前記第１および第２の貯留部から押し出された前記第１および第２の薬物調合物を、それぞれ、前記多孔性膜の側壁に隣接した組織領域に分配するように構成されることを特徴とする、装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置であって、前記多孔性膜の側壁が、前記第１および第２の薬物調合物を前記組織領域に分配するために約０．１ｐｓｉから約１００ｐｓｉの臨界閾値圧力が要求されるように構成された流体弁を備えることを特徴とする、装置。
【請求項３】
請求項１に記載の装置であって、前記第１の貯留部が前記第１の貯留部の前記放出端部に第１の固定入口障壁をさらに備え、前記第２の貯留部が前記第２の貯留部の前記放出端部に第２の固定入口障壁をさらに備えることを特徴とする、装置。
【請求項４】
請求項３に記載の装置であって、前記第１の固定入口障壁が第１の多孔性材料を備え、前記第２の固定入口障壁が第２の多孔性材料を備えることを特徴とする、装置。
【請求項５】
請求項４に記載の装置であって、前記第１の多孔性材料が前記第２の多孔性材料の多孔率よりも低い多孔率を有することを特徴とする、装置。
【請求項６】
請求項５に記載の装置であって、前記第１の多孔性材料の前記多孔率が前記第２の多孔性材料の前記多孔率よりも少なくとも５０％低いことを特徴とする、装置。
【請求項７】
請求項１に記載の装置であって、前記第１の貯留部が前記第１の貯留部の前記放出端部に第１の端部蓋をさらに備え、前記第２の貯留部が前記第２の貯留部の前記放出端部に第２の端部蓋をさらに備え、前記第１の端部蓋は自体に第１の開口部を有しまた前記第２の端部蓋は自体に第２の開口部を有することを特徴とする、装置。
【請求項８】
請求項７に記載の装置であって、前記第２の開口部が前記第２の端部蓋を通過する長さを有し、前記第１の開口部が前記第１の端部蓋を通過する長さを有し、前記第２の開口部の長さが前記第１の開口部の長さよりも少なくとも１００％大きいことを特徴とする、装置。
【請求項９】
請求項１に記載の装置であって、前記第１の薬物調合物が第１の粘度を有する流体であり、前記第２の薬物調合物が第２の粘度を有する流体であり、前記第２の粘度が前記第１の粘度よりも５０％を超えて大きいことを特徴とする、装置。
【請求項１０】
請求項１から９のいずれか一項に記載の装置であって、前記多孔性膜の側壁が、
前記第１および第２の貯留部の前記放出端部に隣接する第１の部分と、
前記第１および第２の貯留部の前記作動端部に隣接しかつ前記第１の部分と流体連通する第２の部分であって、前記第１および第２の薬物調合物が前記多孔性膜の側壁の前記第１および第２の部分の両方から分配されるようにする、第２の部分と、を備えることを特徴とする、装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９４】
上に開示されたおよび他の様々な特徴ならびに機能、またはそれらの代替を望ましくは組み合わせて、他の多くの異なる装置、方法、または適用形態とすることができることが認識されるであろう。これらにおける現時点では予見されないもしくは予期されない様々な代替、変形、変更、または改良が、今後当業者によってなされる可能性があり、これらも以下の特許請求の範囲に包含されることが意図される。
＜補遺＞
この明細書には、以下の構成も開示されている。
（構成１）
薬物送達のための装置であって、
ヒト対象または動物対象内への腔内配置のために構成された筐体と、
前記筐体内に配設されかつ第１の薬物調合物を備える第１の貯留部であって、作動端部および反対側の放出端部を有する前記第１の貯留部と、
前記第１の貯留部内にありかつ前記作動端部から前記放出端部に向かって移動可能である第１の栓と、
前記筐体内に配設されかつ第２の薬物調合物を備える第２の貯留部であって、作動端部および反対側の放出端部を有する前記第２の貯留部と、
前記第２の貯留部内にありかつ前記作動端部から前記放出端部に向かって移動可能である第２の栓と、
前記第１および第２の栓を押し進めて前記第１および第２の薬物調合物を前記第１および第２の貯留部から押し出すように構成された１つ以上の作動システムと、を備え、
前記筐体が、前記第１および第２の貯留部の前記放出端部と流体連通する多孔性膜の側壁を備え、前記多孔性膜の側壁は、前記装置が前記ヒト対象または動物対象内の腔内に配置されたときに、前記第１および第２の貯留部から押し出された前記第１および第２の薬物調合物を、それぞれ、前記多孔性膜の側壁に隣接した組織領域に分配するように構成されることを特徴とする、装置。
（構成２）
構成１に記載の装置であって、前記１つ以上の作動システムがそれぞれ、前記第１および／または第２の栓を押し進めるように前記第１および／または第２の栓と動作可能に連携する移送流体を生成するように構成されることを特徴とする、装置。
（構成３）
構成１に記載の装置であって、前記多孔性膜の側壁が、前記第１および第２の薬物調合物を前記組織領域に分配するために約０．１ｐｓｉから約１００ｐｓｉの臨界閾値圧力が要求されるように構成された流体弁を備えることを特徴とする、装置。
（構成４）
構成１に記載の装置であって、前記多孔性膜の側壁が、前記多孔性膜の側壁の平均孔サイズを上回るサイズを有する細菌の前記装置内への侵入を実質的に妨げるように構成された無菌障壁を備えることを特徴とする、装置
（構成５）
構成１に記載の装置であって、前記多孔性膜の側壁がポリプロピレン、ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン、およびこれらの組み合わせから成る群から選択された膜材料を備えることを特徴とする、装置。
（構成６）
構成１に記載の装置であって、前記多孔性膜の側壁が約０．２μｍから約２５μｍの平均孔サイズを有することを特徴とする、装置。
（構成７）
構成１に記載の装置であって、前記１つ以上の作動システムがそれぞれ電解セルを備えることを特徴とする、装置。
（構成８）
構成１に記載の装置であって、前記１つ以上の作動システムのうちの１つのみを有し、前記１つの作動システムが前記第１の薬物調合物を前記第１の貯留部から押し出し次いで前記第２の薬物調合物を前記第２の貯留部から押し出すように構成されることを特徴とする、装置。
（構成９）
構成８に記載の装置であって、前記第１の貯留部が前記第１の貯留部の前記放出端部に第１の固定入口障壁をさらに備え、前記第２の貯留部が前記第２の貯留部の前記放出端部に第２の固定入口障壁をさらに備えることを特徴とする、装置。
（構成１０）
構成９に記載の装置であって、前記第１の固定入口障壁が第１の多孔性材料を備え、前記第２の固定入口障壁が第２の多孔性材料を備えることを特徴とする、装置。
（構成１１）
構成１０に記載の装置であって、前記第１の多孔性材料が前記第２の多孔性材料の多孔率よりも低い多孔率を有することを特徴とする、装置。
（構成１２）
構成１１に記載の装置であって、前記第１の多孔性材料の前記多孔率が前記第２の多孔性材料の前記多孔率よりも少なくとも５０％低いことを特徴とする、装置。
（構成１３）
構成８に記載の装置であって、前記第１の貯留部が前記第１の貯留部の前記放出端部に第１の端部蓋をさらに備え、前記第２の貯留部が前記第２の貯留部の前記放出端部に第２の端部蓋をさらに備え、前記第１の端部蓋は自体に第１の開口部を有しまた前記第２の端部蓋は自体に第２の開口部を有することを特徴とする、装置。
（構成１４）
構成１３に記載の装置であって、前記第２の開口部が前記第２の端部蓋を通過する長さを有し、前記第１の開口部が前記第１の端部蓋を通過する長さを有し、前記第２の開口部の長さが前記第１の開口部の長さよりも少なくとも１００％大きいことを特徴とする、装置。
（構成１５）
構成８に記載の装置であって、前記第１の薬物調合物が第１の粘度を有する流体であり、前記第２の薬物調合物が第２の粘度を有する流体であり、前記第２の粘度が前記第１の粘度よりも５０％を超えて大きいことを特徴とする、装置。
（構成１６）
構成１に記載の装置であって、前記第１の栓、前記第２の栓、または両方が不活性ゲルを備えることを特徴とする、装置。
（構成１７）
構成１に記載の装置であって、前記第１および第２の栓がそれぞれ膨張可能な膜を備えることを特徴とする、装置。
（構成１８）
構成１に記載の装置であって、前記第１の薬物調合物がゴナドトロピン放出ホルモンおよびプロスタグランジンのうちの一方を備え、前記第２の薬物調合物が前記ゴナドトロピン放出ホルモンおよび前記プロスタグランジンのうちの他方を備えることを特徴とする、装置。
（構成１９）
構成１に記載の装置であって、
前記筐体内に配設されかつ第３の薬物調合物を備える第３の貯留部であって、作動端部および反対側の放出端部を有する前記第３の貯留部と、
前記第３の貯留部内にありかつ前記作動端部から前記放出端部に向かって移動可能である第３の栓と、をさらに備え、
前記１つ以上の作動システムが前記第３の栓を押し進めて前記第３の薬物調合物を前記第３の貯留部から押し出すように構成されることを特徴とする、装置。
（構成２０）
構成１９に記載の装置であって、前記第１の薬物調合物がゴナドトロピン放出ホルモンを備え、前記第２の薬物調合物がプロスタグランジンを備え、前記第３の薬物調合物がゴナドトロピン放出ホルモンを備えることを特徴とする、装置。
（構成２１）
構成１に記載の装置であって、前記１つ以上の作動システムを制御し、このことにより前記第１および第２の薬物調合物の放出のタイミングを制御するように構成されたマイクロ制御器をさらに備えることを特徴とする、装置。
（構成２２）
構成１から２１のいずれか一項に記載の装置であって、前記第１および第２の貯留部が互いに平行でありかつそれぞれが細長い環状の管の内側表面によって画定されることを特徴とする、装置。
（構成２３）
構成１から２１のいずれか一項に記載の装置であって、前記多孔性膜の側壁が円筒形であることを特徴とする、装置。
（構成２４）
構成１から２１のいずれか一項に記載の装置であって、前記多孔性膜の側壁が前記第１および第２の貯留部を実質的に取り囲むことを特徴とする、装置。
（構成２５）
構成１から２１のいずれか一項に記載の装置であって、前記多孔性膜の側壁が、
前記第１および第２の貯留部の前記放出端部に隣接する第１の部分と、
前記第１および第２の貯留部の前記作動端部に隣接しかつ前記第１の部分と流体連通する第２の部分であって、前記第１および第２の薬物調合物が前記多孔性膜の側壁の前記第１および第２の部分の両方から分配されるようにする、第２の部分と、を備えることを特徴とする、装置。
（構成２６）
薬物送達のための方法であって、
薬物送達装置をヒト対象または動物対象の粘膜内腔内に配置するステップであって、前記薬物送達装置が第１の薬物調合物を収容する第１の貯留部と、第２の薬物調合物を収容する第２の貯留部と、前記粘膜内腔に隣接する多孔性膜の側壁とを備える、配置するステップと、
１つ以上の作動システムを作動して前記第１および第２の薬物調合物を前記第１および第２の貯留部から前記多孔性膜の側壁内に押し出すステップと、
前記第１および第２の薬物調合物を前記多孔性膜の側壁から前記粘膜内腔に放出するステップと、を含むことを特徴とする、方法。
（構成２７）
構成２６に記載の方法であって、１つ以上の作動システムを作動する前記ステップが、
単一の作動システムを作動して前記第１の薬物調合物を前記第１の貯留部から押し出すステップと、その後、
前記単一の作動システムを作動して前記第２の薬物調合物を前記第２の貯留部から押し出すステップとを含むことを特徴とする、方法。
（構成２８）
構成２６または２７に記載の方法であって、１つ以上の作動システムを作動する前記ステップが、少なくとも１つの電解セルを使用して、前記第１および第２の薬物調合物を前記第１および第２の貯留部から押し出すための移送気体を生成するステップを含むことを特徴とする、方法。
（構成２９）
構成２６または２７に記載の方法であって、前記第１の貯留部からの前記第１の薬物調合物の放出が前記第２の薬物調合物が前記第２の貯留部から少しでも放出される前に完了されることを特徴とする、方法。
（構成３０）
構成２６または２７に記載の方法であって、前記第１の貯留部からの前記第１の薬物調合物の放出が前記第２の貯留部からの前記第２の薬物調合物の放出と部分的に重なることを特徴とする、方法。
（構成３１）
定時人工授精の方法であって、
薬物送達装置をヒト以外の哺乳類である対象の膣腔内に配置するステップであって、前記装置が（ｉ）ゴナドトロピン放出ホルモンを備える第１の薬物調合物を収容する第１の貯留部と、（ｉｉ）プロスタグランジンを備える第２の薬物調合物を収容する第２の貯留部と、（ｉｉｉ）ゴナドトロピン放出ホルモンを備える第３の薬物調合物を収容する第３の貯留部と、（ｉｖ）前記膣腔に隣接する多孔性膜の側壁と、（ｖ）前記第１、第２、および第３の薬物調合物を前記第１、第２、および第３の貯留部から押し出すように構成された１つ以上の作動システムとを含む筐体を備える、配置するステップと、
前記第１の薬物調合物を前記第１の貯留部から第１の時間に押し出すステップと、
前記第２の薬物調合物を前記第２の貯留部から前記第１の時間より後の第２の時間に押し出すステップと、
前記第３の薬物調合物を前記第３の貯留部から前記第２の時間より後の第３の時間に押し出すステップと、
前記動物対象に前記第３の時間より後の第４の時間に人工授精するステップと、を含むことを特徴とする、方法。
（構成３２）
構成３１に記載の方法であって、前記第１の時間が前記薬物送達装置の前記配置より後の時間であり、前記第２の時間が前記第１の時間後約５日から約７日の間であり、前記第３の時間が前記第２の時間後約２日から約３日の間であり、前記第４の時間が前記第３の時間と一致するかまたは前記第３の時間後約８時間から約１６時間の間であることを特徴とする、方法。
（構成３３）
構成３１または３２に記載の方法であって、前記装置がプロゲスチンを備える第４の薬物調合物を収容する第４の貯留部をさらに備え、前記方法が前記第４の薬物調合物を前記第４の貯留部から前記第１の時間の前かまたは前記第１および第２の時間の間のいずれかである第５の時間に送り出すステップをさらに含むことを特徴とする、方法。