【手続補正書】
【提出日】平成27年11月9日(2015.11.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
スタチン治療を受けている対象が、急性心筋梗塞（ＡＭＩ）および／またはＣＶＤ死などの１つまたは複数のＣＶＤ合併症を発症させるリスクがあるかどうかを決定する方法であって、
ａ．前記対象からのサンプル中の、１つまたは複数の脂質−脂質濃度比を決定するステップであって、
対照サンプルと比較した場合に増加または減少した前記サンプル中の脂質−脂質濃度比が、ＡＭＩまたはＣＶＤ死などの１つまたは複数のＣＶＤ合併症を発症させる高いリスクを前記対象が有することを示し、
その増加が対照と比較される１つまたは複数の脂質−脂質濃度比が、Ｃｅｒ（ｄ１８：１／１６：０）／Ｃｅｒ（ｄ１８：１／２４：０）、Ｃｅｒ（ｄ１８：１／１６：０）／ＰＣ１８：１／２０：４、ＣＥ１９：１（ｏｘＣＥ６８２．６）／ＣＥ２０：５、ＣＥ１９：１（ｏｘＣＥ６８２．６）／ＣＥ２０：４（表６）から選択され；
その減少が対照と比較される１つまたは複数の脂質−脂質濃度比が、Ｃｅｒ（ｄ１８：１／２４：０）／Ｃｅｒ（ｄ１８：１／２４：１）およびＣＥ２０：５／Ｃｅｒ（ｄ１８：１／２６：１）（表６）から選択される、ステップ；
または
ｂ．前記対象からのサンプル中の１つまたは複数の脂質−臨床濃度比を決定するステップであって、対照サンプルと比較した場合に増加または減少した前記サンプル中の脂質−臨床濃度比が、ＡＭＩまたはＣＶＤ死などの１つまたは複数のＣＶＤ合併症を発症させる高いリスクを前記対象が有することを示し、その増加が対照と比較される１つまたは複数の脂質−臨床濃度比が、Ｃｅｒ（ｄ１８：１／１６：０）／アポリポタンパク質Ｂ（ｍｇ／ｄＬ）（表６）から選択され；
その減少が対照と比較される１つまたは複数の脂質−臨床濃度比が、Ｃｅｒ（ｄ１８：１／２４：０）／超高感度Ｃ反応性タンパク質（ｍｇ／Ｌ）、ＰＣ１８：０／２２：６／超高感度Ｃ反応性タンパク質（ｍｇ／Ｌ）、ＣＥ１８：３／超高感度Ｃ反応性タンパク質（ｍｇ／Ｌ）、ＬＰＣ１６：０／超高感度Ｃ反応性タンパク質（ｍｇ／Ｌ）、ＰＣ−０  １６：０／２４−アルキル／ＣＲＰ、ＰＣ１６：０／２２：６／超高感度Ｃ反応性タンパク質（ｍｇ／Ｌ）、およびＣＥ２０：５／超高感度Ｃ反応性タンパク質（ｍｇ／Ｌ）（表６）から選択される、ステップ
を含む方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１５８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１５８】
当業者は、所定の実験だけを用いて、特許明細書全体における実施例と本文の両方において、本明細書において記載されている特定の実施形態の多数の均等物を認めるか、または確かめることができる。このような均等物は、本発明の範囲内にあり、以下の特許請求の範囲に包含されるものとする。
次に、本発明の態様を示す。
１.  スタチン治療を受けている対象が、急性心筋梗塞（ＡＭＩ）および／またはＣＶＤ死などの１つまたは複数のＣＶＤ合併症を発症させるリスクがあるかどうかを決定する方法であって、
ａ．前記対象からのサンプル中の、１つまたは複数の脂質−脂質濃度比を決定するステップであって、
対照サンプルと比較した場合に増加または減少した前記サンプル中の脂質−脂質濃度比が、ＡＭＩまたはＣＶＤ死などの１つまたは複数のＣＶＤ合併症を発症させる高いリスクを前記対象が有することを示し、
その増加が対照と比較される１つまたは複数の脂質−脂質濃度比が、Ｃｅｒ（ｄ１８：１／１６：０）／Ｃｅｒ（ｄ１８：１／２４：０）、Ｃｅｒ（ｄ１８：１／１６：０）／ＰＣ１８：１／２０：４、ＣＥ１９：１（ｏｘＣＥ６８２．６）／ＣＥ２０：５、ＣＥ１９：１（ｏｘＣＥ６８２．６）／ＣＥ２０：４（表６）から選択され；
その減少が対照と比較される１つまたは複数の脂質−脂質濃度比が、Ｃｅｒ（ｄ１８：１／２４：０）／Ｃｅｒ（ｄ１８：１／２４：１）およびＣＥ２０：５／Ｃｅｒ（ｄ１８：１／２６：１）（表６）から選択される、ステップ；
または
ｂ．前記対象からのサンプル中の１つまたは複数の脂質−臨床濃度比を決定するステップであって、対照サンプルと比較した場合に増加または減少した前記サンプル中の脂質−臨床濃度比が、ＡＭＩまたはＣＶＤ死などの１つまたは複数のＣＶＤ合併症を発症させる高いリスクを前記対象が有することを示し、その増加が対照と比較される１つまたは複数の脂質−臨床濃度比が、Ｃｅｒ（ｄ１８：１／１６：０）／アポリポタンパク質Ｂ（ｍｇ／ｄＬ）（表６）から選択され；
その減少が対照と比較される１つまたは複数の脂質−臨床濃度比が、Ｃｅｒ（ｄ１８：１／２４：０）／超高感度Ｃ反応性タンパク質（ｍｇ／Ｌ）、ＰＣ１８：０／２２：６／超高感度Ｃ反応性タンパク質（ｍｇ／Ｌ）、ＣＥ１８：３／超高感度Ｃ反応性タンパク質（ｍｇ／Ｌ）、ＬＰＣ１６：０／超高感度Ｃ反応性タンパク質（ｍｇ／Ｌ）、ＰＣ−０  １６：０／２４−アルキル／ＣＲＰ、ＰＣ１６：０／２２：６／超高感度Ｃ反応性タンパク質（ｍｇ／Ｌ）、およびＣＥ２０：５／超高感度Ｃ反応性タンパク質（ｍｇ／Ｌ）（表６）から選択される、ステップ
を含む方法。
２.  スタチン治療を受けており２型糖尿病に罹っていない対象が、急性心筋梗塞（ＡＭＩ）および／またはＣＶＤ死などの１つまたは複数のＣＶＤ合併症を発症させるリスクがあるかどうかを決定する方法であって、
ａ．前記対象からのサンプル中の、１つまたは複数の脂質の濃度を決定するステップであって、
対照サンプルと比較した場合に増加または減少した前記サンプル中の濃度が、ＡＭＩまたはＣＶＤ死などの１つまたは複数のＣＶＤ合併症を発症させる高いリスクを前記対象が有することを示し、
その濃度の増加が対照と比較される１つまたは複数の脂質が、Ｃｅｒ１８：１／２４：０、ＳＭ（ｄ１８：１／１７：０）（ｄ１８：１／１６：１−ＯＨ）、ＰＣ１６：０／２２：６、ＧｌｃＣｅｒ１８：１／２４：１およびＣＥ１８：３（表４ａ、７、および９）から選択され；
その濃度の減少が対照と比較される１つまたは複数の脂質が、Ｃｅｒ１８：１／１６：０、Ｃｅｒ１８：１／２４：１、ＧｌｃＣｅｒ１８：１／１８：０、およびＰＣ１８：０／１８：１（表９）から選択される、ステップ；
または
ｂ．前記対象からのサンプル中の、１つまたは複数の脂質−脂質濃度比を決定するステップであって、
対照サンプルと比較した場合に増加または減少した前記サンプル中の脂質−脂質濃度比が、ＡＭＩまたはＣＶＤ死などの１つまたは複数のＣＶＤ合併症を発症させる高いリスクを前記対象が有することを示し、
その増加が対照と比較される１つまたは複数の脂質−脂質濃度比が、Ｃｅｒ（ｄ１８：１／２６：１）／ＳＭ（ｄ１８：１／２４：０）（ｄ１８：１／２３：１−ＯＨ）およびＰＣ１６：０／１６：１／ＰＣ１８：１／２０：４（表７）から選択され；
その減少が対照と比較される１つまたは複数の脂質−脂質濃度比が、Ｇｂ３（ｄ１８：１／２２：０）／ＰＣ１６：０／１８：１、ＣＥ２０：４／Ｃｅｒ（ｄ１８：１／２６：１）およびＣＥ２０：５／ＣＥ２２：２（表７）から選択される、ステップ；
または
ｃ．前記対象からのサンプル中の１つまたは複数の脂質−臨床濃度比を決定するステップであって、対照サンプルと比較した場合に増加または減少した前記サンプル中の脂質−臨床濃度比が、ＡＭＩまたはＣＶＤ死などの１つまたは複数のＣＶＤ合併症を発症させる高いリスクを前記対象が有することを示し、その増加が対照と比較される１つまたは複数の脂質−臨床濃度比が、ＳＭ（ｄ１８：１／１７：０）（ｄ１８：１／１６：１−ＯＨ）／ＨＤＬコレステロール（ＥＤＴＡ）（ｍｇ／ｄＬ）、ＣＥ２２：２／ＨＤＬコレステロール（ＥＤＴＡ）（ｍｇ／ｄＬ）、およびＰＣ１６：０／１６：１／アポリポタンパク質Ａ−Ｉ（ｍｇ／ｄＬ）（表７）から選択され；
その減少が対照と比較される１つまたは複数の脂質−臨床濃度比が、Ｇｂ３（ｄ１８：１／２２：０）／超高感度Ｃ反応性タンパク質（ｍｇ／Ｌ）、ＣＥ２２：６／超高感度Ｃ反応性タンパク質（ｍｇ／Ｌ）、およびＰＣ１８：２／１８：２／超高感度Ｃ反応性タンパク質（ｍｇ／Ｌ）（表７）から選択される、ステップ
を含む方法。
３.  スタチン治療を受けており２型糖尿病に罹っている対象が、急性心筋梗塞（ＡＭＩ）および／またはＣＶＤ死などの１つまたは複数のＣＶＤ合併症を発症させるリスクがあるかどうかを決定する方法であって、
ａ．前記対象からのサンプル中の、１つまたは複数の脂質の濃度を決定するステップであって、
対照サンプルと比較した場合に増加または減少した前記サンプル中の濃度が、ＡＭＩまたはＣＶＤ死などの１つまたは複数のＣＶＤ合併症を発症させる高いリスクを前記対象が有することを示し、
その濃度の増加が対照と比較される１つまたは複数の脂質が、Ｃｅｒ１８：１／１６：０、Ｃｅｒ１８：１／２０：０、ＣＥ１９：１（ｏｘＣＥ６８２．６）、ＣＥ２０：０、ＣＥ１６：０、ＰＣ１６：０／１８：２、およびＳＭ１８：１／２４：１（表５ａ、８、および９）から選択され；
その濃度の減少が対照と比較される１つまたは複数の脂質が、Ｃｅｒ（ｄ１８：１／２４：０）、Ｃｅｒ１８：１／２２：０、ＰＣ１８：２／１８：２、ＣＥ２２：６、ＰＣ１８：０／２２：６、ＰＣＰ−１８：０／２０：４、ＣＥ１８：１、ＰＣＯ−１６：０／２０：４−アルキル、ＬＰＣ１６：０、ＤＡＧ１６：０／１８：２、ＣＥ２０：４、ＰＣ１８：１／２０：４、ＰＣ１６：０／１６：１、ＤＡＧ１６：０／１８：１、ＣＥ１６：１、ＣＥ１８：３、ＣＥ２０：５、Ｃｅｒ１８：１／１８：０、ＣＥ２０：３、ＰＣ１６：０／１６：０、ＰＣ１８：１／１８：２、ＣＥ１６：１、ＣＥ１８：１およびＣＥ２０：４（表５ａ、８、および９）から選択される、ステップ；
または
ｂ．前記対象からのサンプル中の、１つまたは複数の脂質−脂質濃度比を決定するステップであって、
対照サンプルと比較した場合に増加または減少した前記サンプル中の脂質−脂質濃度比が、ＡＭＩまたはＣＶＤ死などの１つまたは複数のＣＶＤ合併症を発症させる高いリスクを前記対象が有することを示し、
その増加が対照と比較される１つまたは複数の脂質−脂質濃度比が、Ｃｅｒ（ｄ１８：１／１６：０）／ＰＣ１８：０／２０：３、Ｃｅｒ（ｄ１８：１／１６：０）／ＤＡＧ１６：０／１８：１、ＰＣ１７：０／１８：２／ＰＣ１８：１／２０：４およびＰＣ１６：０／１８：２／ＰＣ１８：１／２０：４（表８）から選択される、ステップ；
または
ｃ．前記対象からのサンプル中の、１つまたは複数の脂質−臨床濃度比を決定するステップであって、
対照サンプルと比較した場合に増加または減少した前記サンプル中の脂質−臨床濃度比が、ＡＭＩまたはＣＶＤ死などの１つまたは複数のＣＶＤ合併症を発症させる高いリスクを前記対象が有することを示し、
その増加が対照と比較される１つまたは複数の脂質−臨床濃度比が、ＣＥ２０：０／アポリポタンパク質Ａ−Ｉ（ｍｇ／ｄＬ）（表８）から選択され；
その減少が対照と比較される１つまたは複数の脂質−臨床濃度比が、ＤＡＧ１６：０／１８：２超高感度Ｃ反応性タンパク質（ｍｇ／Ｌ）（表８）である、ステップ
を含む方法。
４.  スタチン治療を受けている対象における、ＣＶＤおよび／またはＡＭＩまたはＣＶＤ死などのＣＶＤの合併症のうち１つまたは複数の治療の有効性を評価する方法であって、
ａ．前記対象からのサンプル中の、１つまたは複数の脂質−脂質濃度比を決定するステップであって、
対照サンプルと比較した場合に増加または減少した前記サンプル中の脂質−脂質濃度比が、前記治療の有効性を示し、
その増加が対照と比較される１つまたは複数の脂質−脂質濃度比が、Ｃｅｒ（ｄ１８：１／１６：０）／Ｃｅｒ（ｄ１８：１／２４：０）、Ｃｅｒ（ｄ１８：１／１６：０）／ＰＣ１８：１／２０：４、ＣＥ１９：１（ｏｘＣＥ６８２．６）／ＣＥ２０：５、ＣＥ１９：１（ｏｘＣＥ６８２．６）／ＣＥ２０：４（表６）から選択され；
その減少が対照と比較される１つまたは複数の脂質−脂質濃度比が、Ｃｅｒ（ｄ１８：１／２４：０）／Ｃｅｒ（ｄ１８：１／２４：１）およびＣＥ２０：５／Ｃｅｒ（ｄ１８：１／２６：１）（表６）から選択される、ステップ；
または
ｂ．前記対象からのサンプル中の１つまたは複数の脂質−臨床濃度比を決定するステップであって、対照サンプルと比較した場合に増加または減少した前記サンプル中の脂質−臨床濃度比が、前記治療の有効性を示し、その増加が対照と比較される１つまたは複数の脂質−臨床濃度比が、Ｃｅｒ（ｄ１８：１／１６：０）／アポリポタンパク質Ｂ（ｍｇ／ｄＬ）（表６）から選択され：その増加が対照と比較される１つまたは複数の脂質−臨床濃度比が、Ｃｅｒ（ｄ１８：１／１６：０）／アポリポタンパク質Ｂ（ｍｇ／ｄＬ）（表６）から選択され；
その減少が対照と比較される１つまたは複数の脂質−臨床濃度比が、Ｃｅｒ（ｄ１８：１／２４：０）／超高感度Ｃ反応性タンパク質（ｍｇ／Ｌ）、ＰＣ１８：０／２２：６／超高感度Ｃ反応性タンパク質（ｍｇ／Ｌ）、ＣＥ１８：３／超高感度Ｃ反応性タンパク質（ｍｇ／Ｌ）、ＬＰＣ１６：０／超高感度Ｃ反応性タンパク質（ｍｇ／Ｌ）、ＰＣ−０  １６：０／２４−アルキル／ＣＲＰ、ＰＣ１６：０／２２：６／超高感度Ｃ反応性タンパク質（ｍｇ／Ｌ）、およびＣＥ２０：５／超高感度Ｃ反応性タンパク質（ｍｇ／Ｌ）（表６）から選択される、ステップ
を含む方法。
５.  スタチン治療を受けており２型糖尿病に罹っていない対象における、ＣＶＤおよび／またはＡＭＩまたはＣＶＤ死などのＣＶＤの合併症のうち１つまたは複数の治療の有効性を評価する方法であって、
ａ．前記対象からのサンプル中の、１つまたは複数の脂質の濃度を決定するステップであって、
対照サンプルと比較した場合に増加または減少した前記サンプル中の濃度が、前記治療の有効性を示し、
その濃度の増加が対照と比較される１つまたは複数の脂質が、Ｃｅｒ１８：１／２４：０、ＳＭ（ｄ１８：１／１７：０）（ｄ１８：１／１６：１−ＯＨ）、ＰＣ１６：０／２２：６、ＧｌｃＣｅｒ１８：１／２４：１およびＣＥ１８：３（表４ａ、７、および９）から選択され；
その濃度の減少が対照と比較される１つまたは複数の脂質が、Ｃｅｒ１８：１／１６：０、Ｃｅｒ１８：１／２４：１、ＧｌｃＣｅｒ１８：１／１８：０、およびＰＣ１８：０／１８：１（表９）から選択される、ステップ；
または
ｂ．前記対象からのサンプル中の、１つまたは複数の脂質−脂質濃度比を決定するステップであって、
対照サンプルと比較した場合に増加または減少した前記サンプル中の脂質−脂質濃度比が、前記治療の有効性を示し、
その増加が対照と比較される１つまたは複数の脂質−脂質濃度比が、Ｃｅｒ（ｄ１８：１／２６：１）／ＳＭ（ｄ１８：１／２４：０）（ｄ１８：１／２３：１−ＯＨ）およびＰＣ１６：０／１６：１／ＰＣ１８：１／２０：４（表７）から選択され；
その減少が対照と比較される１つまたは複数の脂質−脂質濃度比が、Ｇｂ３（ｄ１８：１／２２：０）／ＰＣ１６：０／１８：１、ＣＥ２０：４／Ｃｅｒ（ｄ１８：１／２６：１）およびＣＥ２０：５／ＣＥ２２：２（表７）から選択される、ステップ；
または
ｃ．前記対象からのサンプル中の、１つまたは複数の脂質−臨床濃度比を決定するステップであって、
対照サンプルと比較した場合に増加または減少した前記サンプル中の脂質−臨床濃度比が、前記治療の有効性を示し、
その増加が対照と比較される１つまたは複数の脂質−臨床濃度比が、ＳＭ（ｄ１８：１／１７：０）（ｄ１８：１／１６：１−ＯＨ）／ＨＤＬコレステロール（ＥＤＴＡ）（ｍｇ／ｄＬ）、ＣＥ２２：２／ＨＤＬコレステロール（ＥＤＴＡ）（ｍｇ／ｄＬ）およびＰＣ１６：０／１６：１／アポリポタンパク質Ａ−Ｉ（ｍｇ／ｄＬ）（表７）から選択され；その減少が対照と比較される１つまたは複数の脂質−臨床濃度比が、Ｇｂ３（ｄ１８：１／２２：０）／超高感度Ｃ反応性タンパク質（ｍｇ／Ｌ）、ＣＥ２２：６／超高感度Ｃ反応性タンパク質（ｍｇ／Ｌ）およびＰＣ１８：２／１８：２／超高感度Ｃ反応性タンパク質（ｍｇ／Ｌ）（表７）から選択される、ステップ
を含む方法。
６.  スタチン治療を受けており２型糖尿病に罹っている対象における、ＣＶＤおよび／またはＡＭＩまたはＣＶＤ死などのＣＶＤの合併症のうち１つまたは複数の治療の有効性を評価する方法であって、
ａ．前記対象からのサンプル中の、１つまたは複数の脂質の濃度を決定するステップであって、
対照サンプルと比較した場合に増加または減少した前記サンプル中の濃度が、前記治療の有効性を示し、
その濃度の増加が対照と比較される１つまたは複数の脂質が、Ｃｅｒ１８：１／１６：０、Ｃｅｒ１８：１／２０：０、ＣＥ１９：１（ｏｘＣＥ６８２．６）、ＣＥ２０：０、ＣＥ１６：０、ＰＣ１６：０／１８：２、およびＳＭ１８：１／２４：１（表５ａ、８、および９）から選択され；
その濃度の減少が対照と比較される１つまたは複数の脂質が、Ｃｅｒ（ｄ１８：１／２４：０）、Ｃｅｒ１８：１／２２：０、ＰＣ１８：２／１８：２、ＣＥ２２：６、ＰＣ１８：０／２２：６、ＰＣＰ−１８：０／２０：４、ＣＥ１８：１、ＰＣＯ−１６：０／２０：４−アルキル、ＬＰＣ１６：０、ＤＡＧ１６：０／１８：２、ＣＥ２０：４、ＰＣ１８：１／２０：４、ＰＣ１６：０／１６：１、ＤＡＧ１６：０／１８：１、ＣＥ１６：１、ＣＥ１８：３、ＣＥ２０：５、Ｃｅｒ１８：１／１８：０、ＣＥ２０：３、ＰＣ１６：０／１６：０、ＰＣ１８：１／１８：２、ＣＥ１６：１、ＣＥ１８：１およびＣＥ２０：４（表５ａ、８および９）から選択される、ステップ；
または
ｂ．前記対象からのサンプル中の、１つまたは複数の脂質−脂質濃度比を決定するステップであって、
対照サンプルと比較した場合に増加または減少した前記サンプル中の脂質−脂質濃度比が、前記治療の有効性を示し、
その増加が対照と比較される１つまたは複数の脂質−脂質濃度比が、Ｃｅｒ（ｄ１８：１／１６：０）／ＰＣ１８：０／２０：３、Ｃｅｒ（ｄ１８：１／１６：０）／ＤＡＧ１６：０／１８：１、ＰＣ１７：０／１８：２／ＰＣ１８：１／２０：４およびＰＣ１６：０／１８：２／ＰＣ１８：１／２０：４（表８）から選択される、ステップ；
または
ｃ．前記対象からのサンプル中の、１つまたは複数の脂質−臨床濃度比を決定するステップであって、
対照サンプルと比較した場合に増加または減少した前記サンプル中の脂質−臨床濃度比が、前記治療の有効性を示し、
その増加が対照と比較される１つまたは複数の脂質−臨床濃度比が、ＣＥ２０：０／アポリポタンパク質Ａ−Ｉ（表８）から選択され；
その減少が対照と比較される１つまたは複数の脂質−臨床濃度比が、ＤＡＧ１６：０／１８：２超高感度Ｃ反応性タンパク質（ｍｇ／Ｌ）（表８）である、ステップ
を含む方法。
７.  スタチン治療を受けている対象における、ＣＶＤおよび／またはＡＭＩまたはＣＶＤ死などのＣＶＤの合併症のうち１つまたは複数の適切な治療を選択する方法であって、
ａ．前記対象からのサンプル中の、１つまたは複数の脂質−脂質濃度比を決定するステップであって、
対照サンプルと比較した場合に増加または減少した前記サンプル中の脂質−脂質濃度比が、前記対象において治療またはすでに施された治療の変更もしくは補充が必要であることを示し、
その増加が対照と比較される１つまたは複数の脂質−脂質濃度比が、Ｃｅｒ（ｄ１８：１／１６：０）／Ｃｅｒ（ｄ１８：１／２４：０）、Ｃｅｒ（ｄ１８：１／１６：０）／ＰＣ１８：１／２０：４、ＣＥ１９：１（ｏｘＣＥ６８２．６）／ＣＥ２０：５、ＣＥ１９：１（ｏｘＣＥ６８２．６）／ＣＥ２０：４（表６）から選択され；
その減少が対照と比較される１つまたは複数の脂質−脂質濃度比が、Ｃｅｒ（ｄ１８：１／２４：０）／Ｃｅｒ（ｄ１８：１／２４：１）およびＣＥ２０：５／Ｃｅｒ（ｄ１８：１／２６：１）（表６）から選択される、ステップ；
または
ｂ．前記対象からのサンプル中の、１つまたは複数の脂質−臨床濃度比を決定するステップであって、
対照サンプルと比較した場合に増加または減少した前記サンプル中の脂質−臨床濃度比が、前記対象において治療またはすでに施された治療の変更もしくは補充が必要であることを示し、
その増加が対照と比較される１つまたは複数の脂質−臨床濃度比が、Ｃｅｒ（ｄ１８：１／１６：０）／アポリポタンパク質Ｂ（ｍｇ／ｄＬ）（表６）から選択され；
その減少が対照と比較される１つまたは複数の脂質−臨床濃度比が、Ｃｅｒ（ｄ１８：１／２４：０）／超高感度Ｃ反応性タンパク質（ｍｇ／Ｌ）、ＰＣ１８：０／２２：６／超高感度Ｃ反応性タンパク質（ｍｇ／Ｌ）、ＣＥ１８：３／超高感度Ｃ反応性タンパク質（ｍｇ／Ｌ）、ＬＰＣ１６：０／超高感度Ｃ反応性タンパク質（ｍｇ／Ｌ）、ＰＣ−０  １６：０／２４−アルキル／ＣＲＰ、ＰＣ１６：０／２２：６／超高感度Ｃ反応性タンパク質（ｍｇ／Ｌ）およびＣＥ２０：５／超高感度Ｃ反応性タンパク質（ｍｇ／Ｌ）（表６）から選択される、ステップ
を含む方法。
８.  スタチン治療を受けており２型糖尿病に罹っていない対象における、ＣＶＤおよび／またはＡＭＩまたはＣＶＤ死などのＣＶＤの合併症のうち１つまたは複数の適切な治療を選択する方法であって、
ａ．前記対象からのサンプル中の、１つまたは複数の脂質の濃度を決定するステップであって、
対照サンプルと比較した場合に増加または減少した前記サンプル中の濃度が、前記対象において治療またはすでに施された治療の変更もしくは補充が必要であることを示し、
その濃度の増加が対照と比較される１つまたは複数の脂質が、ＳＭ（ｄ１８：１／１７：０）（ｄ１８：１／１６：１−ＯＨ）、Ｃｅｒ１８：１／２４：０、ＰＣ１６：０／２２：６、ＧｌｕＣｅｒ１８：１／２４：１およびＣＥ１８：３（表４ａ、７、および９）から選択され；
その濃度の減少が対照と比較される１つまたは複数の脂質が、ＧｌｕＣｅｒ１８：１／１８：０、Ｃｅｒ１８：１／１６：０、Ｃｅｒ１８：１／２４：１およびＰＣ１８：０／１８：１（表９）から選択される、ステップ；
または
ｂ．前記対象からのサンプル中の、１つまたは複数の脂質−脂質濃度比を決定するステップであって、
対照サンプルと比較した場合に増加または減少した前記サンプル中の脂質−脂質濃度比が、前記対象において治療またはすでに施された治療の変更もしくは補充が必要であることを示し、
その増加が対照と比較される１つまたは複数の脂質−脂質濃度比が、Ｃｅｒ（ｄ１８：１／２６：１）／ＳＭ（ｄ１８：１／２４：０）（ｄ１８：１／２３：１−ＯＨ）およびＰＣ１６：０／１６：１／ＰＣ１８：１／２０：４（表７）から選択され；
その減少が対照と比較される１つまたは複数の脂質−脂質濃度比が、Ｇｂ３（ｄ１８：１／２２：０）／ＰＣ１６：０／１８：１、ＣＥ２０：４／Ｃｅｒ（ｄ１８：１／２６：１）およびＣＥ２０：５／ＣＥ２２：２（表７）から選択される、ステップ；
または
ｃ．前記対象からのサンプル中の、１つまたは複数の脂質−臨床濃度比を決定するステップであって、
対照サンプルと比較した場合に増加または減少した前記サンプル中の脂質−臨床濃度比が、前記対象において治療またはすでに施された治療の変更もしくは補充が必要であることを示し、
その増加が対照と比較される１つまたは複数の脂質−臨床濃度比が、ＳＭ（ｄ１８：１／１７：０）（ｄ１８：１／１６：１−ＯＨ）／ＨＤＬコレステロール（ＥＤＴＡ）（ｍｇ／ｄＬ）、ＣＥ２２：２／ＨＤＬコレステロール（ＥＤＴＡ）（ｍｇ／ｄＬ）およびＰＣ１６：０／１６：１／アポリポタンパク質Ａ−Ｉ（ｍｇ／ｄＬ）（表７）から選択され；その減少が対照と比較される１つまたは複数の脂質−臨床濃度比が、Ｇｂ３（ｄ１８：１／２２：０）／超高感度Ｃ反応性タンパク質（ｍｇ／Ｌ）、ＣＥ２２：６／超高感度Ｃ反応性タンパク質（ｍｇ／Ｌ）およびＰＣ１８：２／１８：２／超高感度Ｃ反応性タンパク質（ｍｇ／Ｌ）（表７）から選択される、ステップ
を含む、方法。
９.  スタチン治療を受けており２型糖尿病に罹っている対象における、ＣＶＤおよび／またはＡＭＩまたはＣＶＤ死などのＣＶＤの合併症のうち１つまたは複数の適切な治療を選択する方法であって、
ａ．前記対象からのサンプル中の、１つまたは複数の脂質の濃度を決定するステップであって、
対照サンプルと比較した場合に増加または減少した前記サンプル中の濃度が、前記対象において治療またはすでに施された治療の変更もしくは補充が必要であることを示し、
その濃度の増加が対照と比較される１つまたは複数の脂質が、Ｃｅｒ１８：１／１６：０、ＣＥ１９：１（ｏｘＣＥ６８２．６）、ＣＥ２０：０、ＣＥ１６：０、ＰＣ１６：０／１８：２、Ｃｅｒ１８：１／２０：０およびＳＭ１８：１／２４：１（表５ａ、８、および９）から選択され；
その濃度の減少が対照と比較される１つまたは複数の脂質が、ＰＣ１８：２／１８：２、ＣＥ２２：６、Ｃｅｒ（ｄ１８：１／２４：０）、ＰＣ１８：０／２２：６、ＰＣＰ−１８：０／２０：４、ＣＥ１８：１、ＰＣＯ−１６：０／２０：４−アルキル、ＬＰＣ１６：０、ＤＡＧ１６：０／１８：２、ＣＥ２０：４、ＰＣ１８：１／２０：４、ＰＣ１６：０／１６：１、ＤＡＧ１６：０／１８：１、ＣＥ１６：１、ＣＥ１８：３、ＣＥ２０：５、Ｃｅｒ１８：１／１８：０、ＣＥ２０：３、ＰＣ１６：０／１６：０、Ｃｅｒ１８：１／２２：０、ＰＣ１８：１／１８：２、ＣＥ１６：１、ＣＥ１８：１およびＣＥ２０：４（表５ａ、８、および９）から選択される、ステップ；
または
ｂ．前記対象からのサンプル中の、１つまたは複数の脂質−脂質濃度比を決定するステップであって、
対照サンプルと比較した場合に増加または減少した前記サンプル中の脂質−脂質濃度比が、前記対象において治療またはすでに施された治療の変更もしくは補充が必要であることを示し、
その増加が対照と比較される１つまたは複数の脂質−脂質濃度比が、Ｃｅｒ（ｄ１８：１／１６：０）／ＰＣ１８：０／２０：３、Ｃｅｒ（ｄ１８：１／１６：０）／ＤＡＧ１６：０／１８：１、ＰＣ１７：０／１８：２／ＰＣ１８：１／２０：４およびＰＣ１６：０／１８：２／ＰＣ１８：１／２０：４（表８）から選択されるステップ；
または
ｃ．前記対象からのサンプル中の、１つまたは複数の脂質−臨床濃度比を決定するステップであって、
対照サンプルと比較した場合に増加または減少した前記サンプル中の脂質−臨床濃度比が、前記対象において治療またはすでに施された治療の変更もしくは補充が必要であることを示し、
その増加が対照と比較される１つまたは複数の脂質−臨床濃度比が、ＣＥ２０：０／アポリポタンパク質Ａ−Ｉ（ｍｇ／ｄＬ）（表８）から選択され；
その減少が対照と比較される１つまたは複数の脂質−臨床濃度比が、ＤＡＧ１６：０／１８：２超高感度Ｃ反応性タンパク質（ｍｇ／Ｌ）（表８）である、ステップ
を含む方法。
１０.  脂質濃度、脂質−脂質濃度比または脂質−臨床濃度比を決定するステップがそれぞれ、アッセイを使用して実施される、上記１から９までのいずれか１項に記載の方法。
１１.  前記治療が、脂質を改変する治療である、上記４から９までのいずれか１項に記載の方法。
１２.  ａ．その増加が対照と比較される１つまたは複数の脂質が、
Ｃｅｒ１８：１／２４：０、ＰＣ１６：０／２２：６、ＧｌｃＣｅｒ１８：１／２４：１およびＣＥ１８：３（表９）
から選択され；
ｂ．その減少が対照と比較される１つまたは複数の脂質が、
Ｃｅｒ１８：１／１６：０、Ｃｅｒ１８：１／２４：１、ＧｌｃＣｅｒ１８：１／１８：０、およびＰＣ１８：０／１８：１（表９）
から選択される、上記２、５、８、１０または１１のいずれか１項に記載の方法。
１３.  ａ．その増加が対照と比較される１つまたは複数の脂質が、
Ｃｅｒ１８：１／１６：０、ＣＥ１６：０、ＰＣ１６：０／１８：２、Ｃｅｒ１８：１／２０：０およびＳＭ１８：１／２４：１（表９）
から選択され；
ｂ．その減少が対照と比較される１つまたは複数の脂質が、
Ｃｅｒ１８：１／１８：０、Ｃｅｒ１８：１／２２：０、ＣＥ２０：５、ＣＥ２０：３、ＰＣ１６：０／１６：０、ＰＣ１８：１／１８：２、ＣＥ１６：１、ＣＥ１８：１およびＣＥ２０：４（表９）
から選択される、上記３、６または９から１１までのいずれか１項に記載の方法。
１４.  少なくとも２つ、少なくとも３つ、少なくとも４つ、少なくとも５つ、少なくとも６つ、少なくとも７つ、または少なくとも８つの脂質濃度、脂質−脂質濃度比もしくは脂質−臨床濃度比のそれぞれ、またはそれらの組み合わせを決定するステップを含む、上記１から１３までのいずれか１項に記載の方法。
１５.  ａ．前記ＣＶＤが、冠動脈疾患、末梢動脈疾患、卒中、および／またはＣＶＤ死を特徴とするか；および／または
ｂ．前記ＣＶＤが、アテローム性動脈硬化症により誘発されるか；および／または
ｃ．前記対象が、アテローム性動脈硬化症を有するか；または
ｄ．前記対象が、アテローム性動脈硬化症を有さない、上記１から１４までのいずれか１項に記載の方法。
１６.  ａ．前記方法が、前記サンプル中の、総コレステロール、低密度リポタンパク質コレステロール（ＬＤＬ−Ｃ）、高密度リポタンパク質コレステロール（ＨＤＬ−Ｃ）、アポリポタンパク質Ｂ（アポＢ）、および／またはアポリポタンパク質Ｃ−ＩＩＩ（アポＣ−ＩＩＩ）の血清または血漿レベルを決定するステップをさらに含み；および／または
ｂ．対象が、総コレステロール、低密度リポタンパク質コレステロール（ＬＤＬ−Ｃ）、アポリポタンパク質Ｃ−ＩＩＩ（アポＣ−ＩＩＩ）またはアポリポタンパク質Ｂ（アポＢ）のうち１つまたは複数の血清または血漿レベルの増加、またはＨＤＬ−コレステロール（ＨＤＬ−Ｃ）の血清レベルの減少を有さない、上記１から１５までのいずれか１項に記載の方法。
１７.  ａ．サンプルが、血液、血漿、血清、尿もしくは組織、またはそれらのリポタンパク質画分である；および／または
ｂ．脂質−脂質濃度比または脂質−臨床濃度比が、マススペクトロメトリー、核磁気共鳴分光分析、蛍光分光法または二重分極インターフェロメトリー、高性能分離法、例えばＨＰＬＣ、ＵＨＰＬＣまたはＵＰＬＣ、イムノアッセイ、例えばＥＬＩＳＡを使用することによって、および／または分析物と特異的に結合可能な結合部分によって決定される、上記１から１６までのいずれか１項に記載の方法。
１８.  死亡および心筋梗塞（ＭＩ）などのＣＶＤ合併症を発症させる前記患者のリスクを決定する方法である、上記１から１７までのいずれか１項に記載の方法。
１９.  必要とする対象においてＡＭＩまたはＣＶＤ死などのＣＶＤ合併症を予防または治療するのに使用するための薬物であって、上記１から９まで、上記１２（ａ）もしくは（ｂ）または上記１３（ａ）もしくは（ｂ）のいずれか１項に記載の、脂質濃度、脂質−脂質濃度比または脂質−臨床濃度比のうち１つまたは複数を調節することができる薬物。
２０.  前記１つまたは複数の脂質濃度、脂質−脂質濃度比または脂質−臨床濃度比が、対照サンプルと比較した場合に有意差が生じないような用量で投与される、上記１９に記載の薬物。
２１.  必要とする対象においてＡＭＩまたはＣＶＤ死などのＣＶＤ合併症を治療または予防する方法であって、上記１から９まで、上記１２（ａ）もしくは（ｂ）または上記１３（ａ）もしくは（ｂ）のいずれか１項に記載の脂質濃度、脂質−脂質濃度比または脂質−臨床濃度比のうち１つまたは複数を調節することができる薬物の治療上有効な用量を投与するステップを含み、用量は、前記対象からのサンプル中の前記１つまたは複数の脂質濃度、脂質−脂質濃度比または脂質−臨床濃度比が、対照サンプルと比較した場合に有意差を生じないような用量である、方法。
２２.  薬物が、スタチンまたはその他のあらゆるＨＭＧ−ＣｏＡレダクターゼ阻害剤；ナイアシン（ニコチン酸）；コレステロール吸収阻害剤、例えばエゼチマイブまたはＳＣＨ−４８４６１；コレステリルエステル輸送タンパク質（ＣＥＴＰ）阻害剤、例えばトルセトラピブ、アナセトラピブまたはＪＴＴ−７０５；胆汁酸封鎖剤、例えばコレセベラム、コレスチラミンまたはコレスチポール；フィブラート、例えばフェノフィブラート、ゲムフィブロジル、クロフィブラートまたはベザフィブラート；フィトステロール、またはＰＣＳＫ９阻害剤である、上記１９もしくは２０に記載の薬物または上記２１に記載の方法。
２３.  スタチンが、アトルバスタチン、セリバスタチン、フルバスタチン、フルバスタチンＸＬ、ロバスタチン、メバスタチン、ピタバスタチン、プラバスタチン、ロスバスタチン、および／またはシンバスタチンからなる群から選択される、上記２２に記載の薬物または方法。
２４.  栄養補助食品または医薬品として摂取される、ＡＭＩまたはＣＶＤ死などのＣＶＤ合併症を発症させるリスクがある対象を予防または治療するのに使用するための上記１から９までのいずれか１項に記載の脂質。
２５.  ＡＭＩまたはＣＶＤ死などのＣＶＤ合併症を発症させるリスクがある対象において、上記１から９まで、上記１２（ａ）、（ｂ）または上記１３（ａ）もしくは（ｂ）のいずれか１項に記載の脂質濃度、脂質−脂質濃度比または脂質−臨床濃度比を調節するのに使用するための調節因子。
２６.  低分子物質、アンチセンスＲＮＡ、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、または天然もしくは改変された脂質である、上記２５に記載の調節因子。
２７.  ａ．対象におけるＡＭＩまたはＣＶＤ死などの１つまたは複数ＣＶＤ合併症を予測すること；または
ｂ．対象におけるＡＭＩまたはＣＶＤ死などの１つまたは複数ＣＶＤ合併症を予防または治療すること
に使用するための、上記１から９まで、１２または１３に記載の脂質のいずれか１種に対する抗体。
２８.  対象が、急性心筋梗塞などの１つまたは複数のＣＶＤ合併症を発症させるリスクがあるか、または急性心筋梗塞などの１つまたは複数のＣＶＤ合併症に罹患しているか、および／または心血管死のリスクがある、上記１から２７までのいずれか１項に記載の方法、薬物、脂質、調節因子または抗体。
２９.  ＣＶＤおよび／またはその合併症のうち１つまたは複数を予測するための、または上記１から２８までのいずれか１項に記載の方法を行うためのキットであって、
ａ．（ａ）上記１から９まで、上記１２（ａ）または（ｂ）、あるいは上記１３（ａ）および（ｂ）のいずれか１項に記載の脂質から選択される脂質標準
を含み、
ｂ．１つまたは複数の対照マーカー、例えば１つまたは複数の脂質、例えば上記１から９まで、上記１２（ａ）または（ｂ）、および上記１３（ａ）または（ｂ）のいずれか１項に記載の脂質；
ｃ．陽性および／または陰性対照；
ｄ．内部および／または外部標準；
ｅ．校正線対照；および
ｆ．上記１から９まで、上記１２（ａ）または（ｂ）、および上記１３（ａ）または（ｂ）のいずれか１項に記載の脂質のいずれか１種と結合することができる、抗体であってもよい物質；および
ｇ．（ａ）前記方法または使用を行うための試薬
から選択される１つまたは複数のさらなる参照化合物を含んでもよいキット。
３０.  対象からのサンプル中の脂質濃度、それらの脂質の比率または（ａ）脂質の組み合わせが、マススペクトロメトリーを使用することによって決定される、ＣＶＤ合併症を予測するための上記２９に記載のキットの使用。
３１.  対照サンプルが、（ａ）ＣＡＤ患者またはＣＡＤ患者の群由来であり、ＣＡＤ患者またはＣＡＤ患者の群は、主要なＣＶＤイベントの既往がなく、かつスタチン治療を受けており；対照サンプルは、血液、血漿、血清、尿もしくは組織、またはそれらのリポタンパク質画分である、上記１から１８まで、２１から２３までのいずれか１項に記載の方法または上記１９、２０、２２もしくは２３に記載の薬物。
３２.  １つまたは複数のＣＶＤ合併症が、重度のＣＶＤ合併症であり、特にＣＶＤ死である、上記１から１８まで、２１から２３までもしくは３０のいずれか１項に記載の方法、または上記１９、２０、２２、２３もしくは３１に記載の薬物。
３３.  急性心筋梗塞（ＡＭＩ）および／またはＣＶＤ死などの１つまたは複数のＣＶＤ合併症を発症させるリスクがある対象の治療に使用するためのスタチンまたは脂質低下薬であって、
ａ．前記対象が、上記１から１８まで、２１から２３まで、２８、３１または３２に記載の方法、上記１９、２０、２２、２３、２８、３１または３２に記載の薬物、上記２４または２８に記載されたように使用するための脂質、上記２５および２６に記載されたように使用するための調節因子、上記２７または２８に記載の抗体、上記２９に記載のキットもしくは上記３０に記載のキットの使用のいずれかを適用する場合に、１つまたは複数のＣＶＤ合併症を発症させるリスクがあると同定されるか；
ｂ．前記対象が、上記１から１８まで、２１から２３まで、２８、３１または３２に記載の方法、上記１９、２０、２２、２３、２８、３１または３２に記載の薬物、上記２４または２８に記載されたように使用するための脂質、上記２５および２６に記載されたように使用するための調節因子、上記２７または２８に記載の抗体、上記２９に記載のキットもしくは上記３０に記載のキットの使用のいずれか１つにより、１つまたは複数のＣＶＤ合併症を発症させるリスクがあると同定されたか；
ｃ．前記対象が、上記１から１８まで、２１から２３まで、２８、３１または３２に記載の方法、上記１９、２０、２２、２３、２８、３１または３２に記載の薬物、上記２４または２８に記載されたように使用するための脂質、上記２５および２６に記載されたように使用するための調節因子、上記２７または２８に記載の抗体、上記２９に記載のキットもしくは上記３０に記載のキットの使用のいずれかを適用する場合に、急性心筋梗塞（ＡＭＩ）および／またはＣＶＤ死などの１つまたは複数のＣＶＤ合併症を発症させるリスクがないと同定されるか；および／または
ｄ．前記対象が、上記１から１８まで、２１から２３まで、２８、３１または３２に記載の方法、上記１９、２０、２２、２３、２８、３１または３２に記載の薬物、上記２４または２８に記載されたように使用するための脂質、上記２５および２６に記載されたように使用するための調節因子、上記２７または２８に記載の抗体、上記２９に記載のキットもしくは上記３０に記載のキットの使用のいずれか１つにより、１つまたは複数のＣＶＤ合併症を発症させるリスクがないと同定された、スタチンまたは脂質低下薬。