【手続補正書】
【提出日】平成28年1月18日(2016.1.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
異種ポリペプチドを発現する異種ヌクレオチド配列を含むパラインフルエンザウイルス５型（ＰＩＶ５）ゲノムを含むウイルス発現ベクターであって、前記異種ヌクレオチド配列が、前記ＰＩＶ５ゲノムのヘマグルチニン−ノイラミニダーゼ（ＨＮ）遺伝子とラージＲＮＡポリメラーゼタンパク質（Ｌ）遺伝子との間には挿入されない、ウイルス発現ベクター。
【請求項２】
前記異種ヌクレオチド配列が、前記ＰＩＶ５ゲノムのスモール疎水性タンパク質（ＳＨ）遺伝子とヘマグルチニン−ノイラミニダーゼ（ＨＮ）遺伝子との間に挿入される、請求項１に記載のウイルス発現ベクター。
【請求項３】
前記異種ヌクレオチド配列が、前記ＰＩＶ５ゲノムのヘマグルチニン−ノイラミニダーゼ（ＨＮ）遺伝子とラージＲＮＡポリメラーゼタンパク質（Ｌ）遺伝子との間よりリーダーの近くに挿入される、請求項１に記載のウイルス発現ベクター。
【請求項４】
前記異種ヌクレオチド配列がＳＨ遺伝子ヌクレオチド配列を置換する、請求項１に記載のウイルス発現ベクター。
【請求項５】
前記異種ヌクレオチド配列が、ＳＨ遺伝子ヌクレオチド配列内に挿入される、請求項１に記載のウイルス発現ベクター。
【請求項６】
前記異種ヌクレオチド配列が、前記ＰＩＶ５ゲノムのＦ遺伝子とＳＨ遺伝子との間に挿入される；ＶＰ遺伝子と基質タンパク質（Ｍ）遺伝子との間に挿入される；Ｍ遺伝子とＦ遺伝子との間に挿入される；ヌクレオカプシドタンパク質（ＮＰ）遺伝子とＶ／Ｐ遺伝子との間に挿入される；リーダー配列とヌクレオカプシドタンパク質（ＮＰ）遺伝子との間に挿入される；ＮＰ遺伝子ヌクレオチド配列内に挿入される；Ｖ／Ｐ遺伝子ヌクレオチド配列内に挿入される；Ｍ遺伝子ヌクレオチド配列内に挿入される；Ｆ遺伝子ヌクレオチド配列内に挿入される；ＨＮ遺伝子ヌクレオチド配列内に挿入される；Ｌ遺伝子ヌクレオチド配列内に挿入される；又はＦ若しくはＨＮ遺伝子の一部を置換する、請求項１に記載のウイルス発現ベクター。
【請求項７】
異種ポリペプチドを発現する異種ヌクレオチド配列を含むパラインフルエンザウイルス５型（ＰＩＶ５）ゲノムを含むウイルス発現ベクターであって、前記異種ポリペプチドがインフルエンザヌクレオカプシドタンパク質（ＮＰ）を含む、ウイルス発現ベクター。
【請求項８】
前記異種ヌクレオチド配列が、前記ＰＩＶ５ゲノムのヘマグルチニン−ノイラミニダーゼ（ＨＮ）遺伝子とラージＲＮＡポリメラーゼタンパク質（Ｌ）遺伝子との間に挿入される、請求項７に記載のウイルス発現ベクター。
【請求項９】
前記異種ヌクレオチド配列が、前記ＰＩＶ５ゲノムのヘマグルチニン−ノイラミニダーゼ（ＨＮ）遺伝子とラージＲＮＡポリメラーゼタンパク質（Ｌ）遺伝子との間よりリーダーの近くに挿入され；前記ＰＩＶ５ゲノムのヌクレオカプシドタンパク質（ＮＰ）遺伝子の上流に挿入され；前記ＰＩＶ５ゲノムのリーダー配列の直ちに下流に挿入され；前記ＰＩＶ５ゲノムのスモール疎水性タンパク質（ＳＨ）遺伝子とヘマグルチニン−ノイラミニダーゼ（ＨＮ）遺伝子との間に挿入され；前記ＰＩＶ５ゲノムのＦ遺伝子とＳＨ遺伝子との間に挿入され；前記ＰＩＶ５ゲノムのＶＰ遺伝子と基質タンパク質（Ｍ）遺伝子との間に挿入され；前記ＰＩＶ５ゲノムのＭ遺伝子とＦ遺伝子との間に挿入され；前記ＰＩＶ５ゲノムのヌクレオカプシドタンパク質（ＮＰ）遺伝子とＶ／Ｐ遺伝子との間に挿入され；前記ＰＩＶ５ゲノムのリーダー配列とヌクレオカプシドタンパク質（ＮＰ）遺伝子との間に挿入され；ここでＰＩＶ５のＦ又はＨＮ遺伝子の一部が、前記異種ヌクレオチド配列で置換されており；ＳＨ遺伝子ヌクレオチド配列を置換し；ＳＨ遺伝子ヌクレオチド配列内、ＮＰ遺伝子ヌクレオチド配列内、Ｖ／Ｐ遺伝子ヌクレオチド配列内、Ｍ遺伝子ヌクレオチド配列内、Ｆ遺伝子ヌクレオチド配列内、ＨＮ遺伝子ヌクレオチド配列内、及び／又はＬ遺伝子ヌクレオチド配列内に挿入される、請求項７に記載のウイルス発現ベクター。
【請求項１０】
前記ＰＩＶ５ゲノムが１つ以上の突然変異をさらに含む、請求項１〜９のいずれか一項に記載のウイルス発現ベクター。
【請求項１１】
異種ポリペプチドを発現する異種ヌクレオチド配列を含むパラインフルエンザウイルス５型（ＰＩＶ５）ゲノムを含むウイルス発現ベクターであって、前記異種ヌクレオチド配列が、前記ＰＩＶ５ゲノムのヘマグルチニン−ノイラミニダーゼ（ＨＮ）遺伝子とラージＲＮＡポリメラーゼタンパク質（Ｌ）遺伝子との間に挿入され、且つ前記ＰＩＶ５ゲノムが１つ以上の突然変異をさらに含む、ウイルス発現ベクター。
【請求項１２】
突然変異が、Ｖ／Ｐ遺伝子の突然変異、Ｖ及びＰタンパク質の共通Ｎ末端の突然変異、Ｖ及びＰタンパク質の共通Ｎ末端の残基２６、３２、３３、５０、１０２、及び／又は１５７の突然変異、Ｖタンパク質のＣ末端が欠損した突然変異、スモール疎水性（ＳＨ）タンパク質が欠損した突然変異、融合（Ｆ）タンパク質の突然変異、リンタンパク質（Ｐ）の突然変異、ラージＲＮＡポリメラーゼ（Ｌ）タンパク質の突然変異、イヌパラインフルエンザウイルス由来の残基を組み込む突然変異、アポトーシスを誘導する突然変異、又はそれらの組み合わせを含む、請求項１０又は１１に記載のウイルス発現ベクター。
【請求項１３】
前記突然変異が、ＰＩＶ５ＶΔＣ、ＰＩＶ５ΔＳＨ、ＰＩＶ５−Ｐ−Ｓ３０８Ｇ、又はそれらの組み合わせを含む、請求項１０又は１１に記載のウイルス発現ベクター。
【請求項１４】
前記異種ポリペプチドが、インフルエンザヘマグルチニン（ＨＡ）、インフルエンザノイラミニダーゼ（ＮＡ）、インフルエンザヌクレオカプシドタンパク質（ＮＰ）、Ｍ１、Ｍ２、ＰＡ、ＰＢ１、ＰＢ２、ＰＢ１−Ｆ２、ＮＳ１又はＮＳ２を含む、請求項１又は１１に記載のウイルス発現ベクター。
【請求項１５】
前記インフルエンザが、Ａ型インフルエンザ、Ｂ型インフルエンザ、又はＣ型インフルエンザウイルスを含む、請求項１４に記載のウイルス発現ベクター。
【請求項１６】
前記異種ポリペプチドが、Ａ型インフルエンザウイルスＨ１〜Ｈ１８亜型株由来のヘマグルチニン（ＨＡ）を含む、請求項１４に記載のウイルス発現ベクター。
【請求項１７】
前記異種ポリペプチドが、Ａ型インフルエンザウイルスＨ５Ｎ１、Ｈ３Ｎ２、又はＨ１Ｎ１株由来のヘマグルチニン（ＨＡ）を含む、請求項１４に記載のウイルス発現ベクター。
【請求項１８】
前記異種ポリペプチドが、インフルエンザＡ型Ｎ１〜Ｎ１０亜型由来のインフルエンザノイラミニダーゼ（ＮＡ）を含む、請求項１４に記載のウイルス発現ベクター。
【請求項１９】
前記ＮＰ、Ｍ１、Ｍ２、ＰＡ、ＰＢ１、ＰＢ２、ＰＢ１−Ｆ２、ＮＳ１又はＮＳ２がＡ型インフルエンザウイルスＨ１〜Ｈ１７株由来であり、且つ前記ＮＡがＡ型インフルエンザウイルスＮ１〜Ｎ１０株由来である、請求項１４に記載のウイルス発現ベクター。
【請求項２０】
前記異種ポリペプチドが、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）、パラインフルエンザウイルス１型、パラインフルエンザウイルス２型、パラインフルエンザウイルス３型、パラインフルエンザウイルス４型、ヒト呼吸器合胞体ウイルス、ウシ呼吸器合胞体ウイルス、ヒトメタニューモウイルス、トリインフルエンザ、イヌインフルエンザ、トリメタニューモウイルス、ニパウイルス、ヘンドラウイルス、狂犬病ウイルス、エボラウイルス、ブタサーコウイルス、ブタ繁殖・呼吸障害症候群ウイルス、ブタインフルエンザウイルス、ニューカッスル病ウイルス、ムンプスウイルス、麻疹ウイルス、イヌジステンパーウイルス、ネコ白血病ウイルス、ヒトカリシウイルス、動物カリシウイルス（ｖｅｔｅｒｉｎａｒｙ  ｃａｌｃｉｖｉｒｕｓ）、ヒトノロウイルス、動物ノロウイルス、牛疫ウイルス、結核菌（Ｍｙｃｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｔｕｂｅｒｃｕｌｏｓｉｓ）、及び／又はヒト若しくは動物における新興インフルエンザウイルスに由来する、請求項１又は１１に記載のウイルス発現ベクター。
【請求項２１】
前記異種ポリペプチドが細菌又は寄生体に由来する、請求項１又は１１に記載のウイルス発現ベクター。
【請求項２２】
異種ポリペプチドを発現する２つ以上の異種ヌクレオチド配列を含む、請求項１、７、又は１１のいずれか一項に記載のウイルス発現ベクター。
【請求項２３】
請求項１〜２２のいずれか一項に記載のウイルス発現ベクターを含むウイルス粒子。
【請求項２４】
請求項１〜２３のいずれか一項に記載のウイルス発現ベクター又はウイルス粒子の組成物。
【請求項２５】
アジュバントをさらに含む、請求項２４に記載の組成物。
【請求項２６】
細胞において異種ポリペプチドを発現する方法であって、前記細胞を、請求項１〜２５のいずれか一項に記載のウイルス発現ベクター、ウイルス粒子、又は組成物とin vitroで接触させる工程を含む方法。
【請求項２７】
非ヒト対象において異種ポリペプチドに対する免疫応答を誘導する方法であって、請求項１〜２５のいずれか一項に記載のウイルス発現ベクター、ウイルス粒子、又は組成物を前記対象に投与する工程を含む方法。
【請求項２８】
前記免疫応答が、体液性免疫応答及び／又は細胞性免疫応答を含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
対象におけるウイルス感染症に対するワクチンの製造のための、請求項１〜２５のいずれか一項に記載のウイルス発現ベクター、ウイルス粒子、又は組成物の使用。
【請求項３０】
前記ウイルス発現ベクター、ウイルス粒子、又は組成物が、鼻腔内に、筋肉内に、局所的に、経口的に、又は卵内に投与される、請求項２７〜２９のいずれか一項に記載の方法又は使用。
【請求項３１】
対象において異種ポリペプチドを発現するための、請求項１〜２５のいずれか一項に記載のウイルス発現ベクター、ウイルス粒子、又は組成物。