【誤訳訂正書】
【提出日】平成28年11月7日(2016.11.7)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】請求項２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【請求項２】
前記容器がブリスターパックを含み、前記装置がブリスター前進機構を含むことを特徴とする請求項１に記載の吸入装置。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】請求項１６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【請求項１６】
前記多項式関数から前記トリガ信号を導出する工程をさらに含み、
前記トリガ信号は、
前記吸入装置の起動後に最初の有効な吸入が検出されたときに投薬前進機能を開始するためのものであるか、または、
前記トリガが投薬前進に続いたとき、および投薬期間の間中ずっと、薬剤粉末のバーストを送達するために前記振動素子を作動させるためのものである
ことを特徴とする請求項１５に記載の方法。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００３】
公知の乾燥粉末薬剤吸入装置は、粉末状の１回分の薬剤を各々が収容した一式のブリスターを有するブリスターパックを備えている。ブリスターパックは、「投薬前進（dose advance）」工程において前進させられる。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００４】
現在のところ利用可能な吸入装置は、放出された薬剤が患者によって要望通りに吸入されることを保証できていない。特に、現在のところ利用可能な装置は、投薬前進および送達機構を関連するトリガ信号に好適に結びつけることができていない。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１０】
本装置の容器は、ブリスターパックを含んでいてもよい。また、本装置は、ブリスター前進（blister advance）機構をさらに含んでいてもよい。このブリスター前進機構は、その後もトリガ信号に基づいて制御することができる。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２７】
その後、トリガ信号は多項式関数から導出される。トリガ信号は、吸入器の起動後に最初の有効な吸入が検出されたときに投薬前進機能を開始するためのものであるか、または、トリガが投薬前進に続いたとき、および投薬期間の間中ずっと、薬剤粉末のバースト（burst）を送達するために振動素子を作動させるためのものである。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３２】
投薬前進機構および圧電式振動配置の動作タイミングは、放出された薬剤が要求通りに患者に吸入されることを保証すること、および患者に向かって送達される薬剤を制御することにとって非常に重要である。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３６】
吸入装置の空気吸入口と患者に薬剤が送達される開口との間にある流路１０が示されている。患者は、例えばフェイスマスクを装着していてもよい。流路１０に沿った空気流は受動的である。すなわち、空気流は、患者の吸入および呼気によって引き起こされる。患者による吸入のために、流路１０沿いの１点において粉末状薬剤が流路内に導入される。この目的のために、薬剤送達カプセルのブリスターパックが単純化された図面の形態で１２として示され、そして、流路内への開封されたブリスターの排出を支援するために圧電式振動器１４が使用される。振動器の作動時間を「投薬バースト」と命名する。ブリスターパックは、歯車１６として概略的に示された駆動機構によって前進させられる。この駆動機構の動作を「投薬前進」と命名する。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４３】
センサは、吸入検出システムを提供する。一般に、本システムは、以下の一般的な要件と設計ガイドラインを満たすように設計されている：
・吸入器の流路を通る吸入空気流が最小流量を超えた場合に、投薬前進および投薬バーストのトリガを有効にすること。この最小流量は、典型的には０．２−５ＬＰＭ（リットル／分）であり、好ましくは０．５ＬＰＭよりも大きいが、この目標値は、治療される患者群に応じて変更してもよい。いくつかの用途では、トリガが起こらなければならない範囲を示す、流量についての上限が設けられることが望ましいかもしれない。
・小児および成人の呼吸において生じる流量および１回呼吸量で動作可能であること。
・流路の流れ抵抗とは無関係に動作すること。
・病院や家庭で見られる典型的な環境条件で動作すること。
・吸入検出サブシステムの構成要素のコストが、完全パッケージ商品の単価に余裕をもたせられるほどに低いこと。
・顔の特徴に関して、１つまたは複数のセンサが正確な配置を必要としないこと。
・空気流を検出するために使用される１つまたは複数のセンサが、空気流または薬剤の送達を妨げないこと。
・呼気空気流が吸入器の流路内に存在する場合に、吸入機能を開始させないこと。
・投薬前の、吸入器の所定の取扱いの最中にトリガしないこと。
・空気流の方向の区別は必要とされるが、呼気流量の測定は必要とされないこと。
【誤訳訂正１０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８７】
前述した通り、検出システム全体の出力は、２つの異なった動作（i），（ii）のうちの１つを実行するために吸入システムソフトウェアに合図を送るソフトウェアトリガである：
（i）吸入器の起動後に検出された最初の有効な吸入がトリガである場合に、ブリスターストリップ投薬前進（blister strip dose advance）を開始させる。
（ii）トリガが投薬前進の後に続いたとき、および投薬期間の間中ずっと、粉末のバーストを送達するために圧電変換器を作動させる。
【誤訳訂正１１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８９】
不適切なタイミングでトリガが発生することの潜在的なリスクには、以下の（i）〜（iii）が含まれる：
（i）息の吐き出しにより、流路入口から粉末状薬剤を排出してしまうおそれがある。
（ii）適切に吸入されないフェイスマスクまたは流路内に留まった粉末により、効果のない投薬が生じる。
（iii）投薬期間を完了させようとする前に（意図しない投薬前進において）薬剤を露出させ、パージ（purging）により使われない薬剤が生じる。
【誤訳訂正１２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１９３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１９３】
流れ関数は、吸入時点を示すトリガ点を抽出するために使用される（ステップ１６７）。トリガ点は、特に振動素子および投薬前進機構を制御することにより、薬剤の送達を制御するために使用される（ステップ１６８）。
【誤訳訂正１３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０２１２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０２１２】
最初のトリガイベントは、投薬が始まる前に、投薬室に薬剤を露出させながらブリスター前進を開始する。残りの１６個のトリガの各々とともに、薬剤の一部は、電動振動素子によって流路内に放出される。一連の１７個のトリガパルス（１回の吸入につき１個のトリガパルス）の全体が、１個の薬剤カプセルの送達に対応する。その後、次の投薬が開始されるまで、トリガパルスは停止する。シミュレーションが使用されているために、最初のトリガパルス幅が他よりも長いことに注意されたい（シミュレーションは、投薬前進を実行するのにかかる時間をシミュレートしている）。