【手続補正書】
【提出日】平成28年5月24日(2016.5.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
治療有効量のNCAMペプチド模倣体を含む、対象における大うつ病性障害（MDD）の症状の1つまたは複数を治療および/または緩和するための薬学的組成物であって、該NCAMペプチド模倣体が以下の構造：
2015520191.tif 000001
を有する、薬学的組成物。
【請求項２】
薬学的に許容される担体をさらに含む、請求項1に記載の薬学的組成物。
【請求項３】
経口的経路、経鼻的経路、局所的経路、皮下経路、静脈内経路、腹腔内経路、髄腔内経路、脳室内経路、および吸入による経路より選択される経路を介する投与用に製剤化されている、請求項1または2に記載の薬学的組成物。
【請求項４】
治療有効量が、1日あたり約0.001mg/kg〜約1,000mg/kgの用量を含む、請求項1〜3のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項５】
投与から約1週間またはそれ以上にわたり、前記対象におけるMDDの症状の1つまたは複数を実質的に緩和する、請求項1〜4のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項６】
投与から約1日〜約14日間以内に、前記対象におけるMDDの症状の1つまたは複数を実質的に緩和する、請求項1〜5のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項７】
治療有効量が、前記対象における不安を減少させる（抗不安効果）のに十分な量である、請求項1〜6のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項８】
治療有効量が、前記対象におけるうつを減少させる（抗うつ効果）のに十分な量である、請求項1〜7のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項９】
治療有効量が急性投与されるように用いられることを特徴とする、請求項1〜8のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項１０】
治療有効量が慢性投与されるように用いられることを特徴とする、請求項1〜8のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
[本発明1001]
治療有効量のNCAMペプチド模倣体を対象に投与する工程を含む、該対象におけるうつ病および/または不安症の症状の1つまたは複数を治療および/または緩和するための方法。
[本発明1002]
前記対象が神経学的状態に罹患している、本発明1001の方法。
[本発明1003]
前記神経学的状態が精神障害を含む、本発明1002の方法。
[本発明1004]
前記精神障害が気分障害または不安症を含む、本発明1003の方法。
[本発明1005]
前記気分障害がうつ病または双極性障害を含む、本発明1004の方法。
[本発明1006]
前記NCAMペプチド模倣体が、式Iの化合物またはその薬学的に許容される塩を含む、本発明1001〜1005のいずれかの方法：
(Zn−Lm)q  （I）
式中、Zは、アミノ酸配列
2015520191.tif 000002
、またはそれらの変種を含む個別に選択されたペプチドであり；Lは、置換されていてもよい親油性置換基、置換されていてもよいリンカー、および置換されていてもよいスペーサーからなる群より個別に選択され；nは、約1〜6の個別に選択された整数であり；mは、約0〜6の個別に選択された整数であり；かつqは、約1〜4の個別に選択された整数である。
[本発明1007]
Zが独立して、約7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、または25個のアミノ酸残基を含む、本発明1006の方法。
[本発明1008]
前記化合物が単量体または多量体である、本発明1006または1007の方法。
[本発明1009]
前記多量体が二量体、四量体、またはデンドリマーであり、かつZが、同じペプチドまたは異なるペプチドである、本発明1008の方法。
[本発明1010]
Zが独立して、
2015520191.tif 000003
、およびそれらの変種からなる群より選択される、本発明1006〜1009のいずれかの方法。
[本発明1011]
前記化合物が、以下の構造：
2015520191.tif 000004
を有する、本発明1006の方法。
[本発明1012]
前記化合物が単量体であり、かつZがアミノ酸配列
2015520191.tif 000005
からなる、本発明1006の方法。
[本発明1013]
前記化合物が、以下の構造：
2015520191.tif 000006
を有する、本発明1006の方法。
[本発明1014]
前記化合物が、3個のリジンを含有する骨格に結合したアミノ酸配列DVRRGIKKTD（「プラネキシン(plannexin)」）の4コピーを有するデンドリマーである、本発明1006の方法。
[本発明1015]
前記NCAMペプチド模倣体を薬学的に許容される担体とともに投与する、本発明1001〜1014のいずれかの方法。
[本発明1016]
前記NCAMペプチド模倣体を、経口的経路、経鼻的経路、局所的経路、皮下経路、静脈内経路、腹腔内経路、髄腔内経路、脳室内経路、および吸入による経路より選択される経路を介して投与する、本発明1001〜1015のいずれかの方法。
[本発明1017]
前記NCAMペプチド模倣体の治療有効量が、1日あたり約0.001mg/kg〜約1,000mg/kgの用量を含む、本発明1001〜1016のいずれかの方法。
[本発明1018]
前記NCAMペプチド模倣体が、投与から約1週間またはそれ以上にわたり、前記対象におけるうつ病および/または不安症の症状の1つまたは複数を実質的に緩和する、本発明1001〜1017のいずれかの方法。
[本発明1019]
前記NCAMペプチド模倣体が、投与から約1日〜約14日間以内に、前記対象におけるうつ病および/または不安症の症状の1つまたは複数を実質的に緩和する、本発明1001〜1018のいずれかの方法。
[本発明1020]
前記NCAMペプチド模倣体の治療有効量が、前記対象における不安症を減少させる（抗不安効果）のに十分である量である、本発明1001〜1019のいずれかの方法。
[本発明1021]
前記NCAMペプチド模倣体の治療有効量が、前記対象におけるうつ病を減少させる（抗うつ効果）のに十分である量である、本発明1001〜1020のいずれかの方法。
[本発明1022]
治療有効量のNCAMペプチド模倣体を対象に投与する工程を含む、該対象における神経学的状態を治療するための方法。
[本発明1023]
前記神経学的状態が精神障害を含む、本発明1022の方法。
[本発明1024]
前記精神障害が気分障害または不安症を含む、本発明1023の方法。
[本発明1025]
前記気分障害がうつ病または双極性障害を含む、本発明1024の方法。
[本発明1026]
前記NCAMペプチド模倣体が、式Iの化合物またはその薬学的に許容される塩を含む、本発明1022〜1025のいずれかの方法：
(Zn−Lm)q  （I）
式中、Zは、アミノ酸配列
2015520191.tif 000007
、またはそれらの変種を含む個別に選択されたペプチドであり；Lは、置換されていてもよい親油性置換基、置換されていてもよいリンカー、および置換されていてもよいスペーサーからなる群より個別に選択され；nは、約1〜6の個別に選択された整数であり；mは、約0〜6の個別に選択された整数であり；かつqは、約1〜4の個別に選択された整数である。
[本発明1027]
Zが独立して、約7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、または25個のアミノ酸残基を含む、本発明1026の方法。
[本発明1028]
前記化合物が単量体または多量体である、本発明1026または1027の方法。
[本発明1029]
前記多量体が二量体、四量体、またはデンドリマーであり、かつZが、同じペプチドまたは異なるペプチドである、本発明1028の方法。
[本発明1030]
Zが独立して、
2015520191.tif 000008
、およびそれらの変種からなる群より選択される、本発明1026〜1029のいずれかの方法。
[本発明1031]
前記化合物が、以下の構造：
2015520191.tif 000009
を有する、本発明1026の方法。
[本発明1032]
前記化合物が単量体であり、かつZがアミノ酸配列
2015520191.tif 000010
からなる、本発明1026の方法。
[本発明1033]
前記化合物が、以下の構造：
2015520191.tif 000011
を有する、本発明1026の方法。
[本発明1034]
前記化合物が、3個のリジンを含有する骨格に結合したアミノ酸配列DVRRGIKKTD（「プラネキシン」）の4コピーを有するデンドリマーである、本発明1026の方法。
[本発明1035]
前記NCAMペプチド模倣体を薬学的に許容される担体とともに投与する、本発明1022〜1034のいずれかの方法。
[本発明1036]
前記NCAMペプチド模倣体を、経口的経路、経鼻的経路、局所的経路、皮下経路、静脈内経路、腹腔内経路、髄腔内経路、脳室内経路、および吸入による経路より選択される経路を介して投与する、本発明1022〜1035のいずれかの方法。
[本発明1037]
前記NCAMペプチド模倣体の治療有効量が、1日あたり約0.001mg/kg〜約1,000mg/kgの用量を含む、本発明1022〜1036のいずれかの方法。
[本発明1038]
前記NCAMペプチド模倣体が、投与から約1週間またはそれ以上にわたり、前記神経学的状態に関連したうつ病および/または不安症の症状の1つまたは複数を実質的に緩和する、本発明1022〜1037のいずれかの方法。
[本発明1039]
前記NCAMペプチド模倣体が、投与から約1日〜約14日間以内に、前記神経学的状態に関連したうつ病および/または不安症の症状の1つまたは複数を実質的に緩和する、本発明1022〜1038のいずれかの方法。
[本発明1040]
前記NCAMペプチド模倣体の治療有効量が、前記対象における不安症を減少させる（抗不安効果）のに十分である量である、本発明1022〜1039のいずれかの方法。
[本発明1041]
前記NCAMペプチド模倣体の治療有効量が、前記対象におけるうつ病を減少させる（抗うつ効果）のに十分である量である、本発明1022〜1040のいずれかの方法。
本発明の他の目的、特長、および利点は、以下の詳細な説明および図面から当業者に明らかであると考えられる。