【誤訳訂正書】
【提出日】平成27年11月20日(2015.11.20)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の体内における出血部位に適用される、止血を補助するための生体吸収性の止血装置であって、前記生体吸収性の止血装置は：
止血特性を有する細胞外マトリックス（ＥＣＭ）であって、上皮組織に由来する圧縮、粒子化、脱水されたＥＣＭを含むウェハを含み、ここで前記ＥＣＭの成分は、その天然の三次元構造及び構成が、宿主上皮組織中に存在しているように維持された天然の構成で単離されており、前記ＥＣＭは、更に、上皮基底膜を含み、かつ固有層、筋層粘膜、粘膜下組織、及び筋層から成る群より選択される前記上皮組織の１つ以上の層で構成され；
失活した細胞外マトリックス材料を含む支持体であって、該支持体は前記ウェハと結合される支持体を含み；
止血装置が存在しない状態と比較して、前記出血部位において止血に要する時間を短縮する、止血装置。
【請求項２】
前記生体吸収性の止血装置は埋め込まれ、かつ前記患者の体内における出血部位から除去されない、請求項に１記載の止血装置。
【請求項３】
前記出血部位は頭蓋内、胸腔内、腹腔内、髄内、筋肉内及び髄腔内から成る群より選択される、請求項１に記載の止血装置。
【請求項４】
前記出血部位は、肺、心臓、筋肉、肝臓、腎臓、及び脾臓から成る群より選択される、請求項１に記載の止血装置。
【請求項５】
前記止血装置はゲルを含み、該ゲルは、前記出血部位の血管が位置する創傷へ、又は鼻孔、副鼻腔、耳管、頸部、及び歯槽から成る群より選択される身体開口部へ導入される、請求項１に記載の止血装置。
【請求項６】
前記ＥＣＭは非架橋である、請求項１に記載の止血装置。
【請求項７】
前記止血装置は、前記出血が位置する子宮及び髄腔から成る群より選択される部位に導入されるゲルを含む、請求項１に記載の止血装置。
【請求項８】
前記止血装置は、前記出血が位置する子宮及び髄腔から成る群より選択される出血部位に導入されるタンポンを含む、請求項１に記載の止血装置。
【請求項９】
前記止血装置は、前記出血が位置する肝臓、腎臓、脾臓、肺、心臓、腸、鼻孔、副鼻腔、耳管、頸部、及び歯槽から成る群より選択される部位に導入されるタンポンを含む、請求項１に記載の止血装置。
【請求項１０】
前記止血装置は固有層を含む、請求項１に記載の止血装置。
【請求項１１】
前記止血装置は粘膜下層を含む、請求項１に記載の止血装置。
【請求項１２】
止血を補助する材料を製造する方法であって、
止血特性を有する細胞外マトリックス（ＥＣＭ）であって、
上皮組織に由来する粒子化及び脱水されたＥＣＭ材料を再水和する工程であって、ここで前記ＥＣＭの成分は、その天然の三次元構造及び構成が、宿主上皮組織中に存在しているように維持された天然の構成で単離されており、前記ＥＣＭは更に、上皮基底膜を含み、かつ固有層、筋層粘膜、粘膜下組織、及び筋層から成る群より選択される１つ以上の層で構成される、工程と、
前記再水和した材料を真空下で圧縮して脱水ウェハを形成する工程と、を含み、
前記脱水ウェハは患者の出血部位に適用されたときに止血を補助する、方法。
【請求項１３】
前記ＥＣＭは更に固有層を含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記ＥＣＭは更に粘膜下層を含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
前記ＥＣＭは更に筋層を含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１６】
前記上皮基底膜は上皮細胞及び上皮細胞成分を含まない、請求項１２に記載の方法。
【請求項１７】
前記ＥＣＭは非架橋である、請求項１２に記載の方法。
【請求項１８】
前記止血装置は更に、前記ウェハと結合されたＥＣＭの支持体シートを含み、一方で前記再水和されたＥＣＭは脱水される、請求項１２に記載の方法。
【請求項１９】
前記方法は、製造の任意の段階で前記ＥＣＭ材料に架橋剤を適用する工程を除外する、請求項１２に記載の方法。
【請求項２０】
複数のＥＣＭ層を形成する工程と、該複数のＥＣＭ層を粒子化する工程と、その後、該粒子化されたＥＣＭ材料を再水和する工程と、を更に含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項２１】
前記止血は前記出血部位に止血材料を適用した後、少なくとも３０秒で開始する、請求項１に記載の止血装置。
【請求項２２】
前記ゲルは前記血管の管腔に導入される、請求項５に記載の止血装置。
【請求項２３】
前記出血部位は、腹部、胸部、頭蓋、尿道、膣、鼻腔、副鼻腔、血管、髄内腔、子宮、頭部構造、目、歯槽、肺、肝臓、骨盤腔、膀胱、皮下組織、筋肉、臓器切除部位、組織切除部位、耳管、及び経皮刺創から成る群より選択される、請求項１に記載の止血装置。
【請求項２４】
止血組成物であって、
（ｉ）非架橋ＥＣＭ成分を含む圧縮、脱水、粒子化された細胞外マトリックス材料（ＥＣＭ）であって、前記非架橋ＥＣＭ成分は、ＩＶ型コラーゲン、ＶＩＩ型コラーゲン、グリコサミノグリカン、フィブロネクチン、及びラミニンから成る群より選択され、前記非架橋ＥＣＭ成分は、その天然の三次元構造及び構成が、宿主上皮組織中に存在しているように維持された天然の構成で単離されており、前記ＥＣＭは、哺乳動物の上皮組織に由来する上皮基底膜、かつ固有層、粘膜下組織及び筋層から成る群より選択される上皮組織の１つ以上の層を含む、ＥＣＭと、
（ｉｉ）前記（ｉ）のＥＣＭの表面に適用されるＥＣＭを含むシート状支持体と、を含む、止血組成物。
【請求項２５】
前記ＥＣＭは更に筋層粘膜を含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項２６】
前記出血部位は、肝葉切除部位、部分的な腎切除部位、乳腺腫瘤摘出術部位、組織の空隙、組織又は臓器の切除部位、刺創、開放創、吻合部位、皮膚刺創、裂傷、切開、腹部創傷、胸部創傷、頭部創傷、脳創傷、頭蓋骨創傷、骨格骨折、四肢創傷、切断部位、臓器出血部位、腫瘍除去部位、病変組織の除去/切除部位から成る群より選択される、請求項１に記載の止血装置。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２１】
一般に、一態様において、本発明は止血を補助するための方法に関する。本方法は、患者身体の出血部位に生体吸収性の止血装置を適用することを含む。生体吸収性の止血装置は、止血特性及び天然の構成で単離された細胞外マトリックス（ＥＣＭ）成分を含む、上皮組織に由来した圧縮、粒子化、脱水された細胞外マトリックス材料（ＥＣＭ）を含む。一実施形態では、ＥＣＭは、更に上皮基底膜を含み、かつ、例えば、筋層粘膜、固有層、粘膜下組織及び筋層から成る群より選択される上皮組織の１つ以上の層を含む。生体吸収性の止血装置は、実質的に血管の出血部位において止血装置の非存在下で起こる止血の速度を超える速度で血流を止める。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２２】
一般に、別の態様において、本発明は組成物及び該組成物の製造方法に関する。本組成物は、天然の構成で単離された非架橋ＥＣＭ成分を含む、圧縮、及び／又は脱水、粒子化された細胞外マトリックス材料（ＥＣＭ）である。非架橋ＥＣＭ成分は、ＩＶ型コラーゲン、ＶＩＩ型コラーゲン、グリコサミノグリカン、フィブロネクチン、及びラミニンから成る群より選択される。一実施形態では、ＥＣＭは、哺乳動物の上皮組織に由来する上皮基底膜、かつ、例えば、筋層粘膜、固有層、粘膜下組織及び筋層から成る群より選択される上皮組織の１つ以上の層を含む。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２９】
本発明の一実施形態によれば、止血装置は、粒子化されたＵＢＭ、又は粒子化された任意のその他のＥＣＭ、例えばＵＢＳ、ＳＩＳ、ＬＢＭ及びＳＩＭにより製造される。本発明によるＵＢＭに関する止血装置を製造するための以下の説明は単なる例示であり、単にＵＢＭに本発明の範囲を限定することを意図するものではないが、他のＥＣＭ、限定されるものではないが、例えばＵＢＳ、ＳＩＳ、ＬＢＭ及びＳＩＭなどに使用されてもよい。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３１】
簡潔に言えば、例えば、微粒子ＥＣＭ生成物、粒子化ＵＢＭは、通常、最初にシート形態で提供されるＵＢＭ材料に、破砕／粉砕、又はそうでなければサイズ縮小処理を行うことによって製造される。得られた微粒子は、例えば、約１−１０００ミクロン、２００−７００ミクロン、好ましくは約３００−６００ミクロン、より好ましくは約４００ミクロンの範囲の粒径及び密度の任意の所望の範囲とすることができる。一実施形態では、微粒子は、真空プレス又は凍結乾燥の条件下で鋳型又は型枠中で共に圧縮され、三次元構造物の止血装置４を形成する。