【手続補正書】
【提出日】平成28年1月18日(2016.1.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ｉ）内因性血清抗体のＦｃ受容体結合を酵素による分解によって低減する、抗体の治療効能を増大させる方法の使用のための薬剤であって、前記抗体の作用形態はＦｃ：ＦｃＲ相互作用を利用するものであり、前記方法は、
（ａ）対象に前記薬剤を投与するステップ、その後
（ｂ）一定時間間隔後、対象に前記抗体を投与するステップを含む、
薬剤。
【請求項２】
前記方法は疾患の治療のためである請求項１に記載の薬剤。
【請求項３】
疾患ががん、感染または自己免疫疾患である、請求項２に記載の薬剤。
【請求項４】
がんが急性リンパ芽球性白血病、急性骨髄性白血病、副腎皮質癌、ＡＩＤＳ関連がん、ＡＩＤＳ関連リンパ腫、肛門がん、虫垂がん、小児期小脳もしくは大脳における星状細胞腫、基底細胞癌、肝外胆管がん、膀胱がん、骨がん、骨肉腫／悪性線維組織球腫、脳幹グリオーマ、脳がん、脳腫瘍、小児期星状細胞腫、脳腫瘍、大脳星状細胞腫／悪性グリオーマ、脳腫瘍、上衣細胞腫、脳腫瘍、髄芽細胞腫、脳腫瘍、テント上原始神経外胚葉性腫瘍、脳腫瘍、視経路および視床下部グリオーマ、乳がん、気管支腺腫／カルチノイド、バーキットリンパ腫、カルチノイド腫瘍、胃腸部のカルチノイド腫瘍、未知の原発性癌、中枢神経系リンパ腫、小児期星状細胞腫、大脳星状細胞腫／悪性グリオーマ、子宮頸がん、慢性リンパ性白血病、慢性骨髄性白血病  慢性骨髄増殖性疾患、結腸がん、皮膚Ｔ細胞リンパ腫、線維形成性小円形細胞腫瘍、子宮内膜がん、上衣細胞腫、食道がん、ユーイング肉腫ファミリー腫瘍のユーイング肉腫、頭蓋外胚細胞腫瘍、小児性腺外胚細胞腫瘍、肝外胆管がん、眼部がん、眼内メラノーマ、眼部がん、網膜芽細胞腫、胆嚢がん、胃腸（胃）がん、消化管カルチノイド腫瘍、消化管間質腫瘍（ＧＩＳＴ）、胚細胞腫瘍：頭蓋外、腺外、または卵巣、妊娠栄養膜腫瘍、脳幹のグリオーマ、グリオーマ、小児期大脳星状細胞腫、グリオーマ、小児期視経路および視床下部、胃カルチノイド、ヘアリーセル白血病、頭頚部がん、心臓がん、肝細胞（肝臓）がん、ホジキンリンパ腫、下咽頭がん、視床下部および視経路グリオーマ、眼内メラノーマ、膵島細胞癌（膵内分泌腺）、カポジ肉腫、腎臓がん（腎細胞がん）、咽頭がん、白血病（Leukemias）、急性リンパ芽球性白血病（急性リンパ性白血病とも呼ばれる）、急性骨髄性白血病（急性骨髄性白血病（acute myelogenous leukemia）とも呼ばれる）、慢性リンパ芽球性白血病（慢性リンパ性白血病とも呼ばれる）、慢性骨髄性白血病（慢性骨髄性白血病（chronic myeloid leukemia）とも呼ばれる）、ヘアリ細胞白血病、唇および口腔がん、脂肪肉腫、（原発性）肝がん、非小細胞肺がん、小細胞肺がん、リンパ腫（Lymphomas）、ＡＩＤＳ関連リンパ腫、バーキットリンパ腫、皮膚Ｔ細胞リンパ腫、ホジキンリンパ腫、非ホジキンリンパ腫（旧分類法のホジキン以外の全リンパ腫）、原発性中枢神経系リンパ腫、ヴァルデンストレームマクログロブリン血症、骨の悪性線維組織球腫／骨肉腫、髄芽細胞腫、メラノーマ、眼内（眼）メラノーマ、メルケル細胞癌、中皮腫、成人悪性中皮腫、原発不明転移性扁平上皮性頚部がん、口腔がん、多発性内分泌腫瘍症、多発性メラノーマ／形質細胞性腫瘍、菌状息肉症、骨髄異形成症候群、骨髄異形成／骨髄増殖性疾患、骨髄性白血病、慢性骨髄性白血病、成人急性骨髄性白血病、小児急性ミエローマ、多発性（骨髄のがん）、骨髄増殖性疾患、鼻腔および副鼻腔がん、鼻咽頭癌、神経芽細胞腫、非ホジキンリンパ腫、非小細胞肺がん、口腔がん、中咽頭がん、骨肉腫／骨の悪性線維組織球腫、卵巣がん、卵巣上皮がん（表面上皮−間質腫瘍）、卵巣胚細胞腫瘍、悪性の可能性が低い卵巣腫瘍、膵臓がん、膵島細胞がん、副鼻腔および鼻腔がん、上皮小体がん、陰茎がん、咽頭がん、クロム親和性細胞腫、松果体星状細胞腫、松果体胚細胞腫、松果��芽細胞腫およびテント上原始神経外胚葉性腫瘍、下垂体腺腫、形質細胞性腫瘍／多発性ミエローマ、胸膜肺芽細胞腫、中枢神経系原発性リンパ腫、前立腺がん、直腸がん、腎細胞癌（腎臓がん）、腎盂および尿管、移行上皮細胞がん、網膜芽細胞腫、横紋筋肉腫、唾液腺がん、肉腫、ユーイング肉腫ファミリー腫瘍、カポジ肉腫、肉腫、軟質組織、肉腫、子宮、セザリー症候群、皮膚がん（非メラノーマ）、皮膚がん（メラノーマ）、皮膚腫瘍、メルケル細胞、小細胞肺がん、小腸がん、軟質組織肉腫、扁平上皮細胞癌、原発不明転移性扁平上皮性頚部がん、胃がん、テント上原始神経外胚葉性腫瘍、皮膚Ｔ細胞リンパ腫−菌状息肉症およびセザリー症候群参照、精巣がん、咽頭がん、胸腺腫、胸腺腫および胸腺癌、甲状腺がん、甲状腺がん、腎盂および尿管の移行上皮細胞がん、栄養膜腫瘍、尿管および腎盂の移行上皮細胞がん  尿道がん、子宮がん、子宮内膜、子宮肉腫、膣がん、視経路および視床下部グリオーマ、外陰がん、ヴァルデンストレームマクログロブリン血症またはウィルムス腫瘍（腎臓がん）である、請求項３に記載の薬剤。
【請求項５】
がんが、膀胱がん、肺がん、乳がん、メラノーマ、結腸がん、直腸がん、非ホジキンリンパ腫、子宮内膜がん、膵臓がん、腎臓（腎細胞）がん、前立腺がん、白血病、甲状腺がんまたは食道がんである、請求項３に記載の薬剤。
【請求項６】
薬剤と抗体が、連続的に使用するための組合せ調製物として存在する、請求項１から５のいずれか一項に記載の薬剤。
【請求項７】
一定時間間隔が１〜２、１〜５、１〜１０または１〜２０日である、請求項１から６のいずれか一項に記載の薬剤。
【請求項８】
方法が、
（ａ）薬剤を用いてｅｘ  ｖｉｖｏで対象由来の血液を処置するステップ、
（ｂ）処置済み血液を対象に戻すステップ、その後
（ｃ）対象に前記抗体を投与するステップを含む、
請求項１から７のいずれか一項に記載の薬剤。
【請求項９】
薬剤がエンドグリコシダーゼ、プロテアーゼまたはプロテイン−Ｎ−グリカナーゼである、請求項１から７のいずれか一項に記載の薬剤。
【請求項１０】
エンドグリコシダーゼがエンドグリコシダーゼＳ（ＥｎｄｏＳ）もしくはエンドグリコシダーゼＦ３もしくはエンドグリコシダーゼＥｂｅｔａであり、またはプロテアーゼがＩｄｅＳである、請求項９に記載の薬剤。
【請求項１１】
薬剤がＥｎｄｏＳまたはＩｄｅＳである、請求項９または１０に記載の薬剤。
【請求項１２】
抗体が、アバゴモマブ、アブシキシマブ、アクトキスマブ、アダリムマブ、アデカツムマブ、アフェリモマブ、アフツズマブ、アラシズマブペゴール、ＡＬＤ５１８、アレムツズマブ、アリロクマブ、アルツモマブペンテテート、アマツキシマブ、アナツモマブマフェナトクス、アンルキンズマブ、アポリズマブ、アルシツモマブ、アセリズマブ、アチヌマブ、アトリズマブ（＝トシリズマブ）、アトロリムマブ、バピネウズマブ、バシリキシマブ、バビツキシマブ、ベクツモマブ、ベリムマブ、ベンラリズマブ、ベルチリムマブ、ベシレソマブ、ベバシズマブ、ベズロトキスマブ、ビシロマブ、ビマグルマブ、ビバツズマブメルタンシン、ブリナツモマブ、ブロソズマブ、ブレンツキシマブベドチン、ブリアキヌマブ、ブロダルマブ、カナキヌマブ、カンツズマブメルタンシン、カンツズマブラヴタンシン、カプラシズマブ、カプロマブペンデタイド、カルルマブ、カツマキソマブ、ＣＣ４９、セデリズマブ、セルトリズマブペゴール、セツキシマブ、Ｃｈ．１４．１８、シタツズマブボガトックス、シクスツムマブ、クラザキズマブ、クレノリキシマブ、クリバツズマブテトラキセタン、コナツムマブ、コンシズマブ、クレネズマブ、ＣＲ６２６１、ダセツズマブ、ダクリズマブ、ダロツズマブ、ダラツムマブ、デムシズマブ、デノスマブ、デツモマブ、ドルリモマブアリトックス、ドロジツマブ、デュリゴツマブ、デュピルマブ、デュシジツマブ、エクロメキシマブ、エクリズマブ、エドバコマブ、エドレコロマブ、エファリズマブ、エファングマブ、エロツズマブ、エルシリモマブ、エナバツズマブ、エンリモマブペゴール、エノキズマブ、エノチクマブ、エンシツキシマブ、エピツモマブシツキセタン、エプラツズマブ、エルリズマブ、エルツマキソマブ、エタラシズマブ、エトロリズマブ、エボロクマブ、エクスビビルマブ、ファノレソマブ、ファラリモマブ、ファルレツズマブ、ファシヌマブ、ＦＢＴＡ０５、フェルビズマブ、フェザキヌマブ、フィクラツズマブ、フィジツムマブ、フラボツマブ、フォントリズマブ、フォラルマブ、フォラビルマブ、フレソリムマブ、フルラヌマブ、フツキシマブ、ガリキシマブ、ガニツマブ、ガンテネルマブ、ガビリモマブ、ゲムツズマブオゾガマイシン、ゲボキズマブ、ジレンツキシマブ、グレムバツムマブベドチン、ゴリムマブ、ゴミリキシマブ、ＧＳ６６２４、イバリズマブ、イブリツモマブチウキセタン、イクルクマブ、イゴボマブ、イムシロマブ、イムガツズマブ、インクラクマブ、インダツキシマブラヴタンシン、インフリキシマブ、インテツムマブ、イノリモマブ、イノツズマブオゾガマイシン、イピリムマブ、イラツムマブ、イトリズマブ、イクセキズマブ、ケリキシマブ、ラベツズマブ、ラムパリズマブ、レブリキズマブ、レマレソマブ、レルデリムマブ、レキサツムマブ、リビビルマブ、リゲリズマブ、リンツズマブ、リリルマブ、ロデルシズマブ、ロルボツズマブメルタンシン、ルカツムマブ、ルミリキシマブ、マパツムマブ、マスリモマブ、マブリリムマブ、マツズマブ、メポリズマブ、メテリムマブ、ミラツズマブ、ミンレツモマブ、ミツモマブ、モガムリズマブ、モロリムマブ、モタビズマブ、モキセツモマブパスドトックス、ムロモナブ−ＣＤ３、ナコロマブタフェナトックス、ナミルマブ、ナプツモマブエスタフェナトクス、ナルナツマブ、ナタリズマブ、ネバクマブ、ネシツムマブ、ネレリモマブ、ネスバクマブ、ニモツズマブ、ニボルマブ、ノフェツモマブメルペンタン、オカラツズマブ、オクレリズマブ、オズリモマブ、オファツムマブ、オララツマブ、オロキズマブ、オマリズマブ、オナルツズマブ、オポルツズマブモナトックス、オレゴボマブ、オルチクマブ、オテリキシズマブ、オキセルマブ、オザネズマブ、オゾラリズマブ、パギバキシマブ、パリビズマブ、パニツムマブ、パノバキュマブ、パルサツズマブ、パスコリズマブ、パテクリズマブ、パトリツマブ、ペンツモマブ、ペラキズマブ、ペルツズマブ、ペキセリズマブ、ピジリズマブ、ピナツズマブベドチン、ピンツモマブ、プラクルマブ、ポラツズマブベドチン、ポネズマブ、プリリキシマブ、プリトキサキシマブ、プリツムマブ、ＰＲＯ１４０、クイリズマブ、ラコツモマブ、ラドレツマブ、ラフィビルマブ、ラムシルマブ、ラニビズマブ、ラキシバキュマブ、レガビルマブ、レスリズマブ、リロツムマブ、リツキシマブ、ロバツムマブ、ロレズマブ、ロモソズマブ、ロンタリズマブ、ロベリズマブ、ルプリズマブ、サマリズマブ、サリルマブ、サツモマブペンデチド、セクキヌマブ、セリバンツマブ、セトキサキシマブ、セビルマブ、シブロツズマブ、シファリムマブ、シルツキシマブ、シムツズマブ、シプリズマブ、シルクマブ、ソラネズマブ、ソリトマブ、ソネプシズマブ、ソンツズマブ、スタムルマブ、スレソマブ、スビズマブ、タバルマブ、タカツズマブテトラキセタン、タドシズマブ、タリズマブ、タネズマブ、タプリツモマブパプトックス、テフィバズマブ、テリモマブアリトックス、テナツモマブ、テネリキシマブ、テプリズマブ、テプロツムマブ、ＴＧＮ１４１２、チシリムマブ（＝トレメリムマブ）、チルドラキズマブ、チガツズマブ、ＴＮＸ−６５０、トシリズマブ（＝アトリズマブ）、トラリズマブ、トシツモマブ、トラロキヌマブ、トラスツズマブ、ＴＲＢＳ０７、トレガリズマブ、トレメリムマブ、ツコツズマブセルモロイキン、ツビルマブ、ウブリツキシマブ、ウレルマブ、ウルトキサズマブ、ウステキヌマブ、バパリキシマブ、バテリズマブ、ベドリズマブ、ベルツズマブ、ベパリモマブ、ベセンクマブ、ビシリズマブ、ボロシキシマブ、ボレセツズマブマフォドチン、ボツムマブ、ザルツムマブ、ザノリムマブ、ザツキシマブ、ジラリムマブまたはゾリモマブアリトックスである、請求項１から１１のいずれか一項に記載の薬剤。
【請求項１３】
抗体がトラスツズマブである、請求項１２に記載の薬剤。