【手続補正書】
【提出日】平成28年10月6日(2016.10.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
食餌療法を必要とする対象に、
第１の期間に第１の食事制限を施すための食事制限パッケージの製造方法において、前記第１の食事制限が、第１日に対象１ポンド当たり４．５〜７キロカロリーおよび前記第１の食事制限の第２〜第５日に１日当たり対象１ポンド当たり３〜５キロカロリーを提供し、前記食事制限パッケージが、第１のセットを含み、当該第１のセットに、
第１日用に３０ｇ未満の糖、
第２〜第５日用に２０ｇ未満の糖、
第１日用に２８ｇ未満のタンパク質、
第２〜第５日用に１８ｇ未満のタンパク質、
第１日用に２０〜３０グラムの一価不飽和脂肪、
第２〜第５日用に１０〜１５グラムの一価不飽和脂肪、
第１日用に６〜１０グラムの多価不飽和脂肪、
第２〜第５日用に３〜５グラムの多価不飽和脂肪、
第１日用に１２ｇ未満の飽和脂肪、
第２〜第５日用に６グラム未満の飽和脂肪、および
第２〜第５日用に１日当たり１２〜２５グラムのグリセロール
を含めることを特徴とする方法。
【請求項２】
請求項１に記載の方法において、前記食事制限パッケージが、第２の期間に前記対象に第２の食事制限を施すための第２のセットを更に含み、前記第２の食事制限が、前記第１の食事制限後の２５〜２６日間、対象の通常のカロリー消費量の１０パーセント以内にある総カロリー消費量を提供することを特徴とする方法。
【請求項３】
請求項１に記載の方法において、前記第１の食事制限および前記第２の食事制限の組み合わせが、前記対象の通常のカロリー摂取量の１０パーセント以内のカロリーの総数を前記対象に提供することを特徴とする方法。
【請求項４】
請求項１に記載の方法において、前記第１の食事制限が、終日の食物繊維の一日推奨量の少なくとも５０％を含むことを特徴とする方法。
【請求項５】
請求項１に記載の方法において、前記対象が、体重減少を必要とすることを特徴とする方法。
【請求項６】
請求項１に記載の方法において、前記対象が、組織再生を必要とすることを特徴とする方法。
【請求項７】
請求項１に記載の方法において、ＩＧＦ−Ｉのレベルが減少し、ＩＧＦＢＰ１のレベルが増加することを特徴とする方法。
【請求項８】
請求項１に記載の方法において、癌の危険性または症状が低下することを特徴とする方法。
【請求項９】
請求項１に記載の方法において、炎症疾患の危険性または症状が低下することを特徴とする方法。
【請求項１０】
請求項９に記載の方法において、皮膚炎の危険性または症状が低下することを特徴とする方法。
【請求項１１】
請求項１に記載の方法において、骨密度の損失の危険性または症状が低下することを特徴とする方法。
【請求項１２】
請求項１に記載の方法において、肝障害の危険性または症状が低下することを特徴とする方法。
【請求項１３】
請求項１に記載の方法において、前記対象が、幹細胞、前駆細胞、または胚様幹細胞再生を必要とすることを特徴とする方法。
【請求項１４】
請求項１に記載の方法において、前記対象が、若く健康な哺乳動物／ヒトにおいて観察されるものと類似するＷＢＣ再生および／またはバランスのとれたリンパ／骨髄比を必要とすることを特徴とする方法。
【請求項１５】
請求項１に記載の方法において、免疫制御、免疫不全、および免疫抑制の危険性または症状が低下することを特徴とする方法。
【請求項１６】
請求項１に記載の方法において、前記対象が、若いおよび高齢の哺乳動物の両方における短期記憶、長期記憶、および運動協調性に共に関係する神経発生および認知機能の改善を必要とすることを特徴とする方法。
【請求項１７】
請求項１に記載の方法において、前記対象が、認知低下の逆転を必要とすることを特徴とする方法。
【請求項１８】
対象のＧＨＲ、ＩＧＦ−Ｉ、ＩＧＦ−ＩＲ、またはＰＫＡの少なくとも１つを阻害する成分を含むことを特徴とする製剤。
【請求項１９】
請求項１８に記載の製剤において、前記対象が、幹細胞、前駆細胞、および胚様幹細胞再生を必要とすることを特徴とする製剤。
【請求項２０】
請求項１８に記載の製剤において、前記対象が、ＷＢＣ再生およびバランスのとれたリンパ／骨髄比を必要とすることを特徴とする製剤。
【請求項２１】
請求項１８に記載の製剤において、前記対象が、免疫制御、免疫不全、および免疫抑制の逆転を必要とすることを特徴とする製剤。
【請求項２２】
請求項１８に記載の製剤において、前記対象が、若いおよび高齢の哺乳動物の両方における短期記憶、長期記憶、および運動協調性に共に関係する神経発生および認知機能の改善を必要とすることを特徴とする製剤。
【請求項２３】
請求項１８に記載の製剤において、前記対象が、認知低下の逆転を必要としていることを特徴とする製剤。
【請求項２４】
請求項１８に記載の製剤において、癌の危険性または症状が低下することを特徴とする製剤。
【請求項２５】
請求項１８に記載の製剤において、炎症疾患の危険性または症状が低下することを特徴とする製剤。
【請求項２６】
請求項２５に記載の製剤において、皮膚炎の危険性または症状が低下することを特徴とする製剤。
【請求項２７】
請求項１８に記載の製剤において、骨密度の損失の危険性または症状が低下することを特徴とする製剤。
【請求項２８】
請求項２７に記載の製剤において、肝障害の危険性または症状が低下することを特徴とする製剤。
【請求項２９】
請求項１８に記載の製剤において、前記対象のＧＨＲ、ＩＧＦ−Ｉ、ＩＧＦ−ＩＲ、またはＰＫＡの少なくとも１つを阻害するための、小さな薬剤、アンタゴニスト、阻害性ＲＮＡもしくはＤＮＡ、または抗体を含むことを特徴とする製剤。
【請求項３０】
請求項１８に記載の製剤において、前記対象のＧＨＲ、ＩＧＦ−Ｉ、ＩＧＦ−ＩＲ、またはＰＫＡの少なくとも１つを阻害するための、ＧＨ／ＩＧＦ−１軸阻害性組成物を含むことを特徴とする製剤。
【請求項３１】
請求項３０に記載の製剤において、前記ＧＨ／ＩＧＦ−１軸阻害性組成物が、成長ホルモン受容体アンタゴニストまたはＩＧＦ−Ｉ受容体アンタゴニストまたはＧＨ放出ホルモン（ＧＨＲＨ）受容体アンタゴニストを含むことを特徴とする製剤。
【請求項３２】
対象に第１の期間に施されることになっている第１の食事制限のための食料の第１のセットを含む食事制限パッケージであって、前記第１の食事制限が、第１日に対象１ポンド当たり４．５〜７キロカロリーおよび前記第１の食事制限の第２〜第５日に１日当たり対象１ポンド当たり３〜５キロカロリーを提供し、前記食事制限パッケージが、
第１日用に３０ｇ未満の糖、
第２〜第５日用に２０ｇ未満の糖、
第１日用に２８ｇ未満のタンパク質、
第２〜第５日用に１８ｇ未満のタンパク質、
第１日用に２０〜３０グラムの一価不飽和脂肪、
第２〜第５日用に１０〜１５グラムの一価不飽和脂肪、
第１日用に６〜１０グラムの多価不飽和脂肪、
第２〜第５日用に３〜５グラムの多価不飽和脂肪、
第１日用に１２ｇ未満の飽和脂肪、
第２〜第５日用に６グラム未満の飽和脂肪、および
第２〜第５日用に１日当たり１２〜２５グラムのグリセロール
を含むことを特徴とする食事制限パッケージ。
【請求項３３】
請求項３２に記載の食事制限パッケージにおいて、第２の期間に前記対象に施されることになっている第２の食事制限のための食料の第２のセットをさらに含み、前記第２の食事制限が、前記第１の食事制限後の２５〜２６日間、対象の通常のカロリー消費量の１０パーセント以内にある総カロリー消費量を提供することを特徴とする食事制限パッケージ。
【請求項３４】
アルツハイマー病の症状を軽減するために第１の期間にアミノ酸特異的な食事制限を施すための製剤の製造におけるアミノ酸特異的食事制限パッケージの使用において、前記アミノ酸特異的な食事制限パッケージが、窒素の供給源として１つ以上の以下のアミノ酸；アラニン、アスパラギン酸、システイン、グルタミン酸、グリシン、ヒスチジン、プロリン、セリン、およびチロシンを含むが、イソロイシン、ロイシン、リシン、メチオニン、フェニルアラニン、トレオニン、トリプトファン、バリン、およびアルギニンが対象の食事制限の全重量の５％未満である量で一緒に存在するように、イソロイシン、ロイシン、リシン、メチオニン、フェニルアラニン、トレオニン、トリプトファン、バリン、およびアルギニンが実質的に除外されていることを特徴とする使用。
【請求項３５】
請求項３４に記載の使用において、イソロイシン、ロイシン、リシン、メチオニン、フェニルアラニン、トレオニン、トリプトファン、バリン、およびアルギニンが、対象の食事制限の全重量の３％未満である量で一緒に存在することを特徴とする使用。
【請求項３６】
請求項３４に記載の使用において、前記第１の期間が、約５日〜１４であることを特徴とする使用。