【手続補正書】
【提出日】平成28年8月19日(2016.8.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脳脊髄液(CSF)を排液するための入口ポートおよび出口ポートと、
制御ポートに付与された、患者の体位に依存する静水圧に応じて、前記バルブを通過するCSFの排液を調節するための制御ポートと、
を有するバルブを含む水頭症治療用のCSFシャント。
【請求項２】
前記制御ポートにおける圧力が増加すると、CSFの排液のための前記バルブの開放圧が増加するように構成されている、請求項１に記載のシャント。
【請求項３】
前記バルブは、前記入口ポートおよび／または前記出口ポートに接続された前記バルブの入口スペースおよび／または出口スペースを、前記制御ポートに接続された前記バルブの制御スペースから分離する膜を含み、
前記膜は、前記入口スペースおよび／または出口スペースと前記制御スペースとの圧力差が、前記バルブの前記入口ポートから前記出口ポートへCSFを排液するための前記バルブの開放圧を調節するように配置されている、請求項１または２に記載のシャント。
【請求項４】
さらに、前記患者の脳室腔に接続するための、前記バルブの前記入口ポートに接続された脳室カテーテルを含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載のシャント。
【請求項５】
さらに、前記患者の腹腔または右心房に接続するための、前記バルブの前記出口ポートに接続された遠位カテーテルを含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載のシャント。
【請求項６】
さらに、前記制御ポートに接続された静水圧デバイスを含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載のシャント。
【請求項７】
静水圧が、前記静水圧デバイスの液柱によって発生する、請求項６に記載のシャント。
【請求項８】
前記静水圧デバイスは、前記液柱を規定する液体充填補償カテーテルを含み、
前記液柱の第１の端部を規定する前記カテーテルの第１の端部が、前記制御ポートに接続されている、請求項７に記載のシャント。
【請求項９】
前記液柱の第２の端部を規定する前記補償カテーテルの第２の端部が、周囲圧力にさらされる静水圧伝達手段を含む、請求項８に記載のシャント。
【請求項１０】
前記静水圧伝達手段は、例えば圧力伝達嚢に含まれている膜を含む、請求項９に記載のシャント。
【請求項１１】
補償カテーテルおよび脳室カテーテルは、並んで延在する二重カテーテルとして形成される、請求項４および請求項８〜１０のいずれか１項に記載のシャント。
【請求項１２】
前記バルブは、前記入口ポートおよび前記制御ポートに等しい静水圧がかけられたときにそれらが相殺されるように構成されている、請求項１〜１１のいずれか１項に記載のシャント。
【請求項１３】
前記バルブは、シリコンマイクロマシニングによって形成される、請求項１〜１２のいずれか１項に記載のシャント。
【請求項１４】
前記バルブは圧力バランスされており、
前記制御ポートは、前記制御ポートにかかる圧力が、入口から前記出口ポートへの流体フローにおける圧力−フロー関係に変化をもたらす入口圧力とバランスするように、静水圧生成カテーテルに接続される、請求項１に記載の受動MEMSベースのシャント。
【請求項１５】
前記制御ポートは、前記制御ポートにかかる圧力バイアスによって前記入口ポートと前記出口ポートとの間のフロー−圧力関係を変化させるために、前記バルブのフロー特性を制御するよう配置されており、
カテーテルシステムは、
前記患者の脳室腔に接続するための、前記バルブの前記入口ポートに接続された脳室カテーテルと、
前記患者の腹腔に接続するための、前記バルブの前記出口ポートに接続された遠位カテーテルと、
静水圧デバイスを含み、排液速度を前記患者の体位に適応させるために、静水圧の変化をバイアスとして前記制御ポートに付与するように前記バルブの前記制御ポートに接続された静水圧カテーテルと、を含む、請求項１に記載の埋め込み可能な受動MEMSベースのシャント。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６８】
チップ状部品を、顕微鏡下で整列させ（図５ｈ）、チップ状積層体の外周に低粘度接着剤(ロックタイト420)を塗布して、W1/W2チップとW3チップとの間の隙間を毛細管現象により充填する（図５ｉ）。膜の直径は約5.6mmであってもよく、作成されたバルブは、脳神経外科のインプラントによく適したサイズである6x6x1.1mm3であってもよい。
なお、本明細書の開示内容は、以下の態様を含み得る。
（態様１）
脳脊髄液(CSF)を排液するための入口ポートおよび出口ポートと、
制御ポートに付与された、患者の体位に依存する静水圧に応じて、前記バルブを通過するCSFの排液を調節するための制御ポートと、
を有するバルブを含む水頭症治療用のCSFシャント。
（態様２）
前記制御ポートにおける圧力が増加すると、CSFの排液のための前記バルブの開放圧が増加するように構成されている、態様１に記載のシャント。
（態様３）
前記バルブは、前記入口ポートおよび／または前記出口ポートに接続された前記バルブの入口スペースおよび／または出口スペースを、前記制御ポートに接続された前記バルブの制御スペースから分離する膜を含み、
前記膜は、前記入口スペースおよび／または出口スペースと前記制御スペースとの圧力差が、前記バルブの前記入口ポートから前記出口ポートへCSFを排液するための前記バルブの開放圧を調節するように配置されている、態様１または２に記載のシャント。
（態様４）
さらに、前記患者の脳室腔に接続するための、前記バルブの前記入口ポートに接続された脳室カテーテルを含む、態様１〜３のいずれか１つに記載のシャント。
（態様５）
さらに、前記患者の腹腔または右心房に接続するための、前記バルブの前記出口ポートに接続された遠位カテーテルを含む、態様１〜４のいずれか１つに記載のシャント。
（態様６）
さらに、前記制御ポートに接続された静水圧デバイスを含む、態様１〜５のいずれか１つに記載のシャント。
（態様７）
静水圧が、前記静水圧デバイスの液柱によって発生する、態様６に記載のシャント。
（態様８）
前記静水圧デバイスは、前記液柱を規定する液体充填補償カテーテルを含み、
前記液柱の第１の端部を規定する前記カテーテルの第１の端部が、前記制御ポートに接続されている、態様７に記載のシャント。
（態様９）
前記液柱の第２の端部を規定する前記補償カテーテルの第２の端部が、周囲圧力にさらされる静水圧伝達手段を含む、態様８に記載のシャント。
（態様１０）
前記静水圧伝達手段は、例えば圧力伝達嚢に含まれている膜を含む、態様９に記載のシャント。
（態様１１）
補償カテーテルおよび脳室カテーテルは、並んで延在する二重カテーテルとして形成される、態様４および態様８〜１０のいずれか１つに記載のシャント。
（態様１２）
前記バルブは、前記入口ポートおよび前記制御ポートに等しい静水圧がかけられたときにそれらが相殺されるように構成されている、態様１〜１１のいずれか１つに記載のシャント。
（態様１３）
前記バルブは、シリコンマイクロマシニングによって形成される、態様１〜１２のいずれか１つに記載のシャント。
（態様１４）
前記バルブは圧力バランスされており、
前記制御ポートは、前記制御ポートにかかる圧力が、入口から前記出口ポートへの流体フローにおける圧力−フロー関係に変化をもたらす入口圧力とバランスするように、静水圧生成カテーテルに接続される、態様１に記載の受動MEMSベースのシャント。
（態様１５）
前記制御ポートは、前記制御ポートにかかる圧力バイアスによって前記入口ポートと前記出口ポートとの間のフロー−圧力関係を変化させるために、前記バルブのフロー特性を制御するよう配置されており、
カテーテルシステムは、
前記患者の脳室腔に接続するための、前記バルブの前記入口ポートに接続された脳室カテーテルと、
前記患者の腹腔に接続するための、前記バルブの前記出口ポートに接続された遠位カテーテルと、
静水圧デバイスを含み、排液速度を前記患者の体位に適応させるために、静水圧の変化をバイアスとして前記制御ポートに付与するように前記バルブの前記制御ポートに接続された静水圧カテーテルと、を含む、態様１に記載の埋め込み可能な受動MEMSベースのシャント。
（態様１６）
患者の体位に依存する静水圧に基づいて、脳脊髄液(CSF)の排液を調節することを含む、水頭症の治療方法。
（態様１７）
態様１〜１５のいずれか１つに記載のCSF排液調節用のCSFシャントを提供することを含む、態様１６に記載の方法。