【誤訳訂正書】
【提出日】平成28年1月14日(2016.1.14)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３９】
しかしながら本発明はこの組合せに限定されない。特に、他の出発物質、特にワクチン又は抗原、例えば上記に記載の病源体の抗原を含む本提唱キットを使用することは可能である。ここでもまた、少なくとも使用の容易さ及び特に衛生的な使用に関して同様な利点を達成することがまた可能である。同じことがまた、調製されたワクチン免疫剤２１が出発物質７、１０とは異なる色を有し、したがってワクチン免疫剤２１が良好に調製されたということの有効で単純で効果的な検査を提供するという本発明の特徴に当てはまる。ワクチン免疫剤の特有の色は、例えば異なる色を有する出発物質７及び１０を混合することにより生じ得る。例えば、黄色の出発物質７を赤色の出発物質１０と混合すれば、オレンジ色のワクチン免疫剤２１がもたらされる。第一の容器１を注射装置２２とともに使用することもまた、衛生の改善及び／又は物質使用の削減に関して同様な利点が達成され得る他の分野で良好に及び有利に適用され得る。しかしながら、調製されたワクチン免疫剤２１（前記は出発物質７、１０の色と異なる）のために本提唱のキットを特徴的な色と組み合わせることは特に好ましい。このことは、使用に極めて高度な確実性をもたらす。しかしながら、本発明の個々の特徴もまた所望される任意の他の態様で組み合わせることができる。
本発明のまた別の態様は、以下のとおりであってもよい。
〔１〕ワクチン免疫剤調製用キット、特にブタシルコウイルス病“ＰＣＶＤ”及び／又は動物風土病性肺炎“ＥＰ”に対する免疫で使用されるワクチン免疫剤を調製するためのキットであって、該キットが、第一の出発物質、第一のものと異なる第二の出発物質、該第一の出発物質で単に部分的に満たされた第一の容器、該第二の出発物質を含む第二の容器、及び好ましくは、第一の容器と第二の容器との間の流体のつながりを提供するアダプター装置を含み、該容器の少なくとも１つが操作側で閉鎖装置により閉鎖され、さらに該アダプター装置の手段によって該閉鎖装置が貫通されて初めて及びそのときだけ、第二の容器が第一の容器とつながることができ、それによって第二の出発物質が第一の容器に入り、そこで第一の出発物質とともにワクチン免疫剤を形成する、前記キット。
〔２〕第一及び／又は第二の出発物質がワクチンであるか又はワクチンを含むことを特徴とする、前記〔１〕に記載のキット。
〔３〕第一の出発物質が第二の出発物質と異なることを特徴とする、前記〔１〕又は〔２〕に記載のキット。
〔４〕第一の出発物質が第一のワクチンを含み、さらに第二の出発物質が第一のワクチンと異なる第二のワクチンを含むことを特徴とする、前記〔１〕から〔３〕の１項に記載のキット。
〔５〕第一の出発物質が、マイコプラズマワクチン及びシルコウイルスワクチン成分の第一のもののみを、好ましくは３０重量％より多い、好ましくは４０重量％より多い、特に５０重量％より多い、及び／又は９０重量％未満、好ましくは８０重量％未満、特に７０重量％未満の量で含むことを特徴とする、前記〔１〕から〔４〕の１項に記載のキット。
〔６〕第二の出発物質がマイコプラズマワクチン及びシルコウイルスワクチン成分のもう一方のもののみを含むことを特徴とする、前記〔５〕に記載のキット。
〔７〕第二の出発物質が、マイコプラズマワクチン及びシルコウイルスワクチン成分の一方だけを、好ましくは３０重量％より多い、好ましくは４０重量％より多い、特に５０重量％より多い、及び／又は９０重量％未満、好ましくは８０重量％未満、特に７０重量％未満の量で含むことを特徴とする、前記〔１〕から〔６〕の１項に記載のキット。
〔８〕第一の出発物質、第二の出発物質及び／又はワクチン免疫剤が、好ましくは３０重量％より多い、好ましくは４０重量％より多い、特に５０重量％より多い、及び／又は９０重量％未満、好ましくは８０重量％未満、特に７０重量％未満の量の、好ましくはワクチン及び／又は不溶性タンパク質を含む懸濁物であることを特徴とする、前記〔１〕から〔７〕の１項に記載のキット。
〔９〕第一の出発物質と第二の出発物質の体積比が３：１から１：３、好ましくは２：１から１：２、特に約１：１であることを特徴とする、前記〔１〕から〔８〕の１項に記載のキット。
〔１０〕第一の出発物質及び／又は第二の出発物質及び／又はワクチン免疫剤が、ＥＮＩＳＯ２５５５にしたがって５℃でブルックフィールド粘度計により測定して、１００００ｍＰａ・ｓ未満、好ましくは１０００ｍＰａ・ｓ未満、特に５００ｍＰａ・ｓ未満、及び／又は５ｍＰａ・ｓより高い、好ましくは１０ｍＰａ・ｓより高い、特に２０ｍＰａ・ｓより高い粘度を有することを特徴とする、前記〔１〕から〔９〕の１項に記載のキット。
〔１１〕第一及び／又は第二の出発物質が２℃から８℃で液体であるか、及び／又は１℃より低い、好ましくは０℃より低い、特に−０．２℃より低い、及び／又は−１．５℃より高い、好ましくは−１．０℃より高い、特に−０．８℃より高い融点を有することを特徴とする、前記〔１〕から〔１０〕の１項に記載のキット。
〔１２〕ワクチン免疫剤が２つの出発物質と異なる特徴的な色を有すること、及び／又はワクチン免疫剤が、出発物質の少なくとも１つと対比してある色を有するか又は無色であることを特徴とする、前記〔１〕から〔１１〕の１項に記載のキット。
〔１３〕出発物質の１つを該２つの出発物質とは異なる第三の出発物質と混合することによって無色となるか、又は該ワクチン免疫剤の特徴的な色と異なる色を生じることを特徴とする、前記〔１〕から〔１２〕の１項に記載のキット。
〔１４〕ワクチン免疫剤が、マイコプラズマ・ヒオプニューモニアエ及び／又はブタシルコウイルス２型によるブタの罹患を予防するために設計されることを特徴とする、前記〔１〕から〔１３〕の１項に記載のキット。
〔１５〕マイコプラズマワクチンが、マイコプラズマ・ヒオプニューモニアエの１つ以上の抗原を、好ましくは３０重量％より多い、好ましくは４０重量％より多い、特に５０重量％より多い、及び／又は９０重量％未満、好ましくは８０重量％未満、特に７０重量％未満の量で含むことを特徴とする、前記〔１〕から〔１４〕の１項に記載のキット。
〔１６〕シルコウイルスワクチンが、ブタシルコウイルス（好ましくは２型）の１つ以上の抗原、特にブタシルコウイルス２型ＯＲＦタンパク質を、好ましくは３０重量％より多い、好ましくは４０重量％より多い、特に５０重量％より多い、及び／又は９０重量％未満、好ましくは８０重量％未満、特に７０重量％未満の量で含むことを特徴とする、前記〔１〕から〔１５〕の１項に記載のキット。
〔１７〕出発物質及び／又はワクチン免疫剤の少なくとも１つが好ましくはポリマーアジュバント、特にカルボマーを含むことを特徴とする、前記〔１〕から〔１６〕の１項に記載のキット。
〔１８〕出発物質及び／又はワクチン免疫剤の少なくとも１つがアジュバントを、０．１重量％より多い及び／又は２０重量％未満の量で、好ましくは１重量％より多い及び／又は１０重量％未満の量で、特に２重量％より多い及び／又は５重量％未満の量で含むことを特徴とする、前記〔１７〕に記載のキット。
〔１９〕好ましくはポリマーアジュバント（特にカルボマー）がワクチン免疫剤中で形成されることを特徴とする、前記〔１〕から〔１８〕の１項に記載のキット。
〔２０〕マイコプラズマワクチン及び／又はシルコウイルスワクチンがホルムアルデヒドを２．５ｍｇ／ｍ3未満、好ましくは１．５ｍｇ／ｍ3未満、特に０．７４ｍｇ／ｍ3以下の濃度で含むことを特徴とする、前記〔１〕から〔１９〕の１項に記載のキット。
〔２１〕第一の出発物質が水を少なくとも２０重量％、好ましくは少なくとも３０重量％、特に少なくとも４０重量％、及び／又は多くとも８０重量％、好ましくは多くとも７０重量％、特に多くとも６０重量％の濃度で含むことを特徴とする、前記〔１〕から〔２０〕の１項に記載のキット。
〔２２〕第一の出発物質が１つ以上の賦形剤、特に保存料、抗酸化剤及び／又は乳化剤を、好ましくはそれぞれが少なくとも０．１重量％、好ましくは少なくとも０．２重量％、特に少なくとも０．３重量％、及び／又は多くとも１０重量％、好ましくは多くとも５重量％、特に多くとも３重量％の濃度で含むことを特徴とする、前記〔１〕から〔２１〕の１項に記載のキット。
〔２３〕第一の容器の総体積が、第一の出発物質の体積を少なくとも第二の出発物質の体積だけ超えることを特徴とする、前記〔１〕から〔２２〕の１項に記載のキット。
〔２４〕第一の容器が、第一の出発物質により７０％未満、好ましくは５０％未満、特に４５％未満の量で満たされることを特徴とする、前記〔１〕から〔２３〕の１項に記載のキット。
〔２５〕第一の容器が気体、好ましくは保護気体を含むことを特徴とする、前記〔１〕から〔２４〕の１項に記載のキット。
〔２６〕該気体の体積が、第二の容器中の第二の出発物質の体積と少なくとも一致することを特徴とする、前記〔２５〕に記載のキット。
〔２７〕第一の容器中の該気体の体積が、第二の出発物質の体積を２％より多く、好ましくは５％より多く、特に８％より多く超えてあるか、及び／又は８０％未満、好ましくは５０％未満、特に４０％未満又は３０％だけ超えることを特徴とする、前記〔２５〕又は〔２６〕に記載のキット。
〔２８〕アダプター装置が、第二の出発物質の第一の容器への移送中に、該気体又は保護気体が特に第一の容器から第二の容器へ流れ得る、特に移送され得る形状を有することを特徴とする、前記〔２５〕から〔２７〕の１項に記載のキット。
〔２９〕アダプター装置が、当該容器によって形成される内部空隙を好ましくは流体によりつなぐことができる形状を有することを特徴とする、前記〔１〕から〔２８〕の１項に記載のキット。
〔３０〕アダプター装置が、当該容器により形成される内部空隙の間に流体のつながりを提供するために流体通路を含むことを特徴とする、前記〔１〕から〔２９〕の１項に記載のキット。
〔３１〕アダプター装置が通気又は排気装置を含むことを特徴とする、前記〔１〕から〔３０〕の１項に記載のキット。
〔３２〕アダプター装置が通気又は排気用通路を含むことを特徴とする、前記〔３１〕に記載のキット。
〔３３〕通気又は排気装置、特に通気又は排気用通路が、該アダプター装置の流体通路に加えて特に前記に平行して提供されることを特徴とする、前記〔３０〕に記載の及び前記〔３１〕又は〔３２〕に記載のキット。
〔３４〕通気又は排気用通路の１つの開口部が、第一の容器に向き合う側の流体通路の放出開口部に対して該アダプター装置の最長方向の後方に配置され、及び／又は第二の容器に向き合う通気又は排気用通路の１つの開口部が、第二の容器に向き合う流体通路の放出開口部側に配置され、前記は第二の容器に向き合い、該アダプター装置の開放端に向き合うことを特徴とする、前記〔３０〕に記載の及び前記〔３１〕から〔３３〕の１項に記載のキット。
〔３５〕通気又は排気装置が、当該容器により形成される内部空隙を特に流体によりつなぐための形状を有することを特徴とする、前記〔３１〕から〔３４〕の１項に記載のキット。
〔３６〕アダプター装置が、流体通路及び／又は通気若しくは排気装置を形成し、当該容器と結合され、好ましくは移送針、中空針及び／又はスパイクとしての形状を有する２つのアダプターエレメントを含むことを特徴とする、前記〔１〕から〔３５〕の１項に記載のキット。
〔３７〕アダプターエレメントに、好ましくは流体通路を延長するためにその上に特に鋳造されたチューブ又はパイプが提供されることを特徴とする、前記〔３６〕に記載のキット。
〔３８〕アダプター装置が第一の容器及び／又は第二の容器に対し特有である形状を有することを特徴とする、前記〔１〕から〔３７〕の１項に記載のキット。
〔３９〕少なくとも１つのアダプターエレメントが当該容器の１つに対し特有であるような機械的形状を有することを特徴とする、前記〔３８〕に記載のキット。
〔４０〕第一及び／又は第二の出発物質以外の物質の第一及び／又は第二の容器への導入が防止されることを特徴とする、前記〔３８〕又は〔３９〕に記載のキット。
〔４１〕アダプター装置が、もっぱら第一及び第二の容器間のつながりを、特に周囲の大気を排除しながら形成するように具体化されることを特徴とする、前記〔１〕から〔４０〕の１項に記載のキット。
〔４２〕第二の出発物質が重力の影響下で第一の容器に入ることを特徴とする、前記〔１〕から〔４１〕の１項に記載のキット。
〔４３〕容器の少なくとも１つ、特に第二の容器が柔軟に変形できることを特徴とする、前記〔１〕から〔４２〕の１項に記載のキット。
〔４４〕第一の容器、第二の容器、閉鎖装置及び／又はつなぎ装置が、少なくとも実質的にＨＤＰＥ、ＥＶＡ、ハロブチル１型ゴム及び／又はシリコン化クロロブチルから成ることを特徴とする、前記〔１〕から〔４３〕の１項に記載のキット。
〔４５〕封鎖装置がゴム栓を含むか、又は前記から成ることを特徴とする、前記〔１〕から〔４４〕の１項に記載のキット。
〔４６〕ゴム栓がハロブチル１型ゴムを含むか、又は少なくとも実質的に前記から成ることを特徴とする、前記〔４５〕に記載のキット。
〔４７〕製造のために、第一の容器、第二の容器及びアダプター装置が、好ましくは共通の包装により封入された集合物を形成することを特徴とする、前記〔１〕から〔４６〕の１項に記載のキット。
〔４８〕ワクチン免疫剤の目的が、ブタシルコウイルス２型及び／又はマイコプラズマ・ヒオプニューモニアエによる感染によって引き起こされるブタの疾患の予防であることを特徴とする、前記〔１〕から〔４７〕の１項に記載のキット。
〔４９〕第一の容器が、好ましくは何度も使用する注射装置、特に注射銃、加圧注射器及び／又は自動充填注射筒で又は前記と一緒に用いられ得ることを特徴とする、前記〔１〕から〔４８〕の１項に記載のキット。
〔５０〕特に何度も使用する注射装置、特に注射銃、加圧注射器及び／又は自動充填注射筒で又は前記と一緒に使用するために、第一の容器を気密な態様で注射装置の置き場につなぐことができることを特徴とする、前記〔１〕から〔４９〕の１項に記載のキット。
〔５１〕特に何度も使用する注射装置、特に注射銃、加圧注射器及び／又は自動充填注射筒につなぐために、第一の容器が、首又は口の領域で特に閉鎖装置の手段によって形成されることを特徴とする、前記〔１〕から〔５０〕の１項に記載のキット。
〔５２〕第一の容器の縦軸長及び／又は直径が、特に何度も使用する注射装置、特に注射銃、加圧注射器及び／又は自動充填注射筒で使用するために設計されることを特徴とする、前記〔１〕から〔５１〕の１項に記載のキット。
〔５３〕第一の容器が、１ｃｍより大きい、好ましくは２ｃｍより大きい、特に３ｃｍより大きい、及び／又は１０ｃｍ未満、好ましくは８ｃｍ未満、特に６ｃｍ未満の直径を有することを特徴とする、前記〔１〕から〔５２〕の１項に記載のキット。
〔５４〕第一の容器が、３ｃｍより大きい、好ましくは５ｃｍより大きい、特に６ｃｍより大きい、及び／又は３０ｃｍ未満、好ましくは２５ｃｍ未満、特に２０ｃｍ未満の縦軸長を有することを特徴とする、前記〔１〕から〔５３〕の１項に記載のキット。
〔５５〕ワクチン免疫剤、好ましくは特にブタシルコウイルス病“ＰＣＶＤ”及び／又は動物風土病性肺炎“ＥＰ”に対する同時免疫用のワクチン免疫剤を製造及び／又は調製するための、特
に前記〔１〕から〔５４〕の１項に記載のキットの使用。
〔５６〕ワクチン免疫剤、好ましくは特にブタシルコウイルス病“ＰＣＶＤ”及び／又はブタの動物風土病性肺炎“ＥＰ”に対する同時免疫用のワクチン免疫剤を作製するための少なくとも２
つの出発物質の使用であって、前記使用では該ワクチン免疫剤を製造するために、該出発物質は容器内に置かれ、アダプター装置とともに特に前記〔１〕から〔５４〕の１項に記載のキットを使用して用いられ、
第一の出発物質で単に部分的に満たされた第一の容器内の第一の出発物質及び第二の出発物質を含む第二の容器内の第一のものとは異なる第二の出発物質、並びに第一及び第二の容器の間で流体のつながりを提供するように設計されたアダプター装置を用い、
該容器の少なくとも１つは閉鎖装置により操作側で閉鎖され、さらに該閉鎖装置が貫通されるときに初めて及び／又はそのときだけ、アダプター装置により第一及び第二の容器との間に流体のつながりを形成し、第二の出発物質を該アダプター装置及び該閉鎖装置から第一の容器に移送してワクチン免疫剤を作製する、前記使用。
〔５７〕アダプター装置を用いて、閉鎖装置を貫通させることを特徴とする、前記〔５６〕の１項に記載の使用。
〔５８〕アダプター装置を用いて、両方の容器の閉鎖装置を好ましくは初めて及び／又はそのときだけ貫通させることを特徴とする、前記〔５６〕又は〔５７〕に記載の使用。
〔５９〕アダプター装置を用いて、最初に第二の容器の閉鎖装置を続いて第一の容器の閉鎖装置を、好ましくは初めて及び／又はそのときだけ貫通させることを特徴とする、前記〔５６〕から〔５８〕に記載の使用。
〔６０〕アダプター装置を用いて、容器間の流体のつながりを発生させ、それにより該出発物質が第二の容器から第一の容器に重力の影響下で流れることを特徴とする、前記〔５６〕から〔５９〕の１項に記載の使用。
〔６１〕第二の出発物質が第一の容器に移送されている間及び／又は移送された後で第一の容器を動かして均質な混合を達成及び／又は加速することを特徴とする、前記〔５６〕から〔６０〕の１項に記載の使用。
〔６２〕第一の容器が注射装置とともに用いられ、より具体的には注射装置とつながれることを特徴とする、前記〔５６〕から〔６１〕に記載の使用。
〔６３〕第一の容器が、好ましくは何度も使用する注射装置、特に注射銃、加圧注射器及び／又は自動充填注射筒で又は前記と一緒に用いられることを特徴とする、前記〔５６〕から〔６２〕の１項に記載の使用。
〔６４〕第一の容器が、好ましくは何度も使用する注射装置、特に注射銃、加圧注射器及び／又は自動充填注射筒で又は前記と一緒に用いられる形状を有することを特徴とする、前記〔５６〕から〔６３〕の１項に記載の使用。
〔６５〕第一の容器が、首又は口の領域に、特に何度も使用する注射装置、特に注射銃、加圧注射器及び／又は自動充填注射筒につなぐための形状を有することを特徴とする、前記〔５６〕から〔６４〕の１項に記載の使用。
〔６６〕第一の容器の縦軸長及び／又は直径が、特に何度も使用する注射装置、特に注射銃、加圧注射器及び／又は自動充填注射筒で使用するために設計されることを特徴とする、前記〔５６〕から〔６５〕の１項に記載の使用。
〔６７〕第一の容器が、１ｃｍより大きい、好ましくは２ｃｍより大きい、特に３ｃｍより大きい、及び／又は１０ｃｍ未満、好ましくは８ｃｍ未満、特に６ｃｍ未満の直径を有することを特徴とする、前記〔５６〕から〔６６〕の１項に記載の使用。
〔６８〕第一の容器が、３ｃｍより大きい、好ましくは５ｃｍより大きい、特に６ｃｍより大きい、及び／又は３０ｃｍ未満、好ましくは２５ｃｍ未満、特に２０ｃｍ未満の縦軸長を有することを特徴とする、前記〔５６〕から〔６７〕の１項に記載の使用。
〔６９〕第一及び第二の出発物質がワクチンであるか又はワクチンを含むことを特徴とする、前記〔５６〕から〔６８〕の１項に記載の使用。
〔７０〕第一の出発物質が第二の出発物質と異なることを特徴とする、前記〔５６〕から〔６９〕の１項に記載の使用。
〔７１〕第一の出発物質が第一のワクチンを含み、さらに第二の出発物質が第一のワクチンと異なる第二のワクチンを含むことを特徴とする、前記〔５６〕から〔７０〕の１項に記載の使用。
〔７２〕第一の出発物質が、マイコプラズマワクチン及びシルコウイルスワクチン成分の第一のもののみを、好ましくは３０重量％より多い、好ましくは４０重量％より多い、特に５０重量％より多い、及び／又は９０重量％未満、好ましくは８０重量％未満、特に７０重量％未満の量で含むことを特徴とする、前記〔５６〕から〔７１〕の１項に記載の使用。
〔７３〕第二の出発物質がマイコプラズマワクチン及びシルコウイルスワクチン成分のもう一方のものだけを含むことを特徴とする、前記〔５６〕から〔７２〕の１項に記載の使用。
〔７４〕第二の出発物質が、マイコプラズマワクチン及びシルコウイルスワクチン成分の一方だけを、好ましくは３０重量％より多い、好ましくは４０重量％より多い、特に５０重量％より多い、及び／又は９０重量％未満、好ましくは８０重量％未満、特に７０重量％未満の量で含むことを特徴とする、前記〔５６〕から〔７３〕の１項に記載の使用。
〔７５〕第一の出発物質、第二の出発物質及び／又はワクチン免疫剤が、好ましくは３０重量％より多い、好ましくは４０重量％より多い、特に５０重量％より多い、及び／又は９０重量％未満、好ましくは８０重量％未満、特に７０重量％未満の量の、好ましくはワクチン及び／又は不溶性タンパク質を含む懸濁物であることを特徴とする、前記〔５６〕から〔７４〕の１項に記載の使用。
〔７６〕第一の出発物質と第二の出発物質の体積比が３：１から１：３、好ましくは２：１から１：２、特に約１：１であることを特徴とする、前記〔５６〕から〔７５〕の１項に記載の使用。
〔７７〕第一の出発物質及び／又は第二の出発物質及び／又はワクチン免疫剤が、ＥＮＩＳＯ２５５５にしたがって５℃でブルックフィールド粘度計により測定して、１００００ｍＰａ・ｓ未満、好ましくは１０００ｍＰａ・ｓ未満、特に５００ｍＰａ・ｓ未満、及び／又は５ｍＰａ・ｓより高い、好ましくは１０ｍＰａ・ｓより高い、特に２０ｍＰａ・ｓより高い粘度を有することを特徴とする、前記〔５６〕から〔７６〕の１項に記載の使用。
〔７８〕第一及び／又は第二の出発物質が２℃から８℃で液体であるか、及び／又は１℃より低い、好ましくは０℃より低い、特に−０．２℃より低い、及び／又は−１．５℃より高い、好ましくは−１．０℃より高い、特に−０．８℃より高い融点を有することを特徴とする、前記〔５６〕から〔７７〕の１項に記載の使用。
〔７９〕ワクチン免疫剤が両出発物質と異なる特徴的な色を有すること、及び／又はワクチン免疫剤が、出発物質の少なくとも１つと対比して有色又は無色であることを特徴とする、前記〔５６〕から〔７８〕の１項に記載の使用。
〔８０〕出発物質の１つを該２つの出発物質とは異なる第三の出発物質と混合することによって無色となるか、又は該ワクチン免疫剤の特徴的な色と異なる色を生じることを特徴とする、前記〔５６〕から〔７９〕の１項に記載の使用。
〔８１〕ワクチン免疫剤が、マイコプラズマ・ヒオプニューモニアエ及び／又はブタシルコウイルス２型の感染によって引き起こされるブタの疾患の予防を目的とすることを特徴とする、前記〔５６〕から〔８０〕の１項に記載の使用。
〔８２〕マイコプラズマワクチンが、マイコプラズマ・ヒオプニューモニアエの１つ以上の抗原を、好ましくは３０重量％より多い、好ましくは４０重量％より多い、特に５０重量％より多い、及び／又は９０重量％未満、好ましくは８０重量％未満、特に７０重量％未満の量で含むことを特徴とする、前記〔５６〕から〔８１〕の１項に記載の使用。
〔８３〕シルコウイルスワクチンが、ブタシルコウイルス（好ましくは２型）の１つ以上の抗原、特にブタシルコウイルス２型ＯＲＦタンパク質を、好ましくは３０重量％より多い、好ましくは４０重量％より多い、特に５０重量％より多い、及び／又は９０重量％未満、好ましくは８０重量％未満、特に７０重量％未満の量で含むことを特徴とする、前記〔５６〕から〔８２〕の１項に記載の使用。
〔８４〕出発物質及び／又はワクチン免疫剤の少なくとも１つが好ましくはポリマーアジュバント、特にカルボマーを含むことを特徴とする、前記〔５６〕から〔８３〕の１項に記載の使用。
〔８５〕出発物質及び／又はワクチン免疫剤の少なくとも１つがアジュバントを、０．１重量％より多い及び／又は２０重量％未満の量で、好ましくは１重量％より多い及び／又は１０重量％未満の量で、特に２重量％より多い及び／又は５重量％未満の量で含むことを特徴とする、前記〔８４〕に記載の使用。
〔８６〕好ましくはポリマーアジュバント（特にカルボマー）がワクチン免疫剤中で形成されることを特徴とする、前記〔５６〕から〔８５〕の１項に記載の使用。
〔８７〕マイコプラズマワクチン及び／又はシルコウイルスワクチンがホルムアルデヒドを２．５ｍｇ／ｍ3未満、好ましくは１．５ｍｇ／ｍ3未満、特に０．７４ｍｇ／ｍ3以下の濃度で含むことを特徴とする、前記〔５６〕から〔８６〕の１項に記載の使用。
〔８８〕第一の出発物質が水を少なくとも２０重量％、好ましくは少なくとも３０重量％、特に少なくとも４０重量％、及び／又は多くとも８０重量％、好ましくは多くとも７０重量％、特に多くとも６０重量％の濃度で含むことを特徴とする、前記〔５６〕から〔８７〕の１項に記載の使用。
〔８９〕第一の出発物質が１つ以上の賦形剤、特に保存料、抗酸化剤及び／又は乳化剤を、好ましくはそれぞれが少なくとも０．１重量％、好ましくは少なくとも０．２重量％、特に少なくとも０．３重量％、及び／又は多くとも１０重量％、好ましくは多くとも５重量％、特に多くとも３重量％の濃度で含むことを特徴とする、前記〔５６〕から〔８８〕の１項に記載の使用。
〔９０〕第一の容器の総体積が、第一の出発物質の体積を少なくとも第二の出発物質の体積だけ超えることを特徴とする、前記〔５６〕から〔８９〕の１項に記載の使用。
〔９１〕第一の容器が、第一の出発物質により７０％未満、好ましくは５０％未満、特に４５％未満の量で満たされることを特徴とする、前記〔５６〕から〔９０〕の１項に記載の使用。
〔９２〕第一の容器が気体、好ましくは保護気体を含むことを特徴とする、前記〔５６〕から〔９１〕の１項に記載の使用。
〔９３〕該気体の体積が、第二の容器中の第二の出発物質の体積と少なくとも一致することを特徴とする、前記〔９２〕に記載の使用。
〔９４〕第一の容器中の該気体の体積が、第二の出発物質の体積を２％より多く、好ましくは５％より多く、特に８％より多く超えてあるか、及び／又は８０％未満、好ましくは５０％未満、特に４０％未満又は３０％だけ超えることを特徴とする、前記〔９２〕又は〔９３〕に記載の使用。
〔９５〕アダプター装置が、第二の出発物質の第一の容器への移送中に、該気体又は保護気体が特に第一の容器から第二の容器へ流れ得る、特に移送され得る形状を有することを特徴とする、前記〔９２〕から〔９４〕の１項に記載の使用。
〔９６〕アダプター装置が、当該容器によって形成される内部空隙を好ましくは流体によりつなぐことができる形状を有することを特徴とする、前記〔５６〕から〔９５〕の１項に記載の使用。
〔９７〕アダプター装置が、当該容器により形成される内部空隙の間に流体のつながりを提供するために流体通路を含むことを特徴とする、前記〔５６〕から〔９６〕の１項に記載の使用。
〔９８〕アダプター装置が通気又は排気装置を含むことを特徴とする、前記〔９８〕に記載の使用。
〔９９〕アダプター装置が通気又は排気用通路を含むことを特徴とする、前記〔５６〕から〔９８〕の１項に記載の使用。
〔１００〕通気又は排気装置、特に通気又は排気用通路が、該アダプター装置の流体通路に加えて特に前記に平行して提供されることを特徴とする、前記〔９７〕に記載の及び前記〔９８〕又は〔９９〕に記載の使用。
〔１０１〕通気又は排気用通路の１つの開口部が、第一の容器に向き合う側の流体通路の放出開口部に対して該アダプター装置の最長方向の後方に配置されることを特徴とする、前記〔９７〕及び前記〔９８〕から〔１００〕の１項に記載の使用。
〔１０２〕通気又は排気装置が、当該容器により形成される内部空隙を特に流体によりつなぐための形状を有することを特徴とする、前記〔９７〕から〔１０１〕の１項に記載の使用。
〔１０３〕アダプター装置が、流体通路及び／又は通気若しくは排気装置を形成し、当該容器と結合され、好ましくは移送針、中空針及び／又はスパイクとしての形状を有する２つのアダプターエレメントを含むことを特徴とする、前記〔９７〕から〔１０２〕の１項に記載の使用。
〔１０４〕アダプターエレメントに、好ましくは流体通路を延長するためにその上に特に鋳造されたチューブ又はパイプが提供されることを特徴とする、前記〔１０３〕に記載の使用。
〔１０５〕アダプター装置、特にアダプターエレメントが第一の容器及び／又は第二の容器に対し特有である形状を有することを特徴とする、前記〔５６〕から〔１０４〕の１項に記載の使用。
〔１０６〕少なくとも１つのアダプターエレメントが当該容器の１つに対し特有であるような機械的形状を有することを特徴とする、前記〔１０４〕又は〔１０５〕に記載の使用。
〔１０７〕第一及び／又は第二の出発物質以外の物質の第一及び／又は第二の容器への導入が防止されることを特徴とする、前記〔５６〕から〔１０６〕の１項に記載の使用。
〔１０８〕アダプター装置が、もっぱら当該容器間のつながりを、特に周囲の大気を排除しながら形成するように具体化されることを特徴とする、前記〔５６〕から〔１０７〕の１項に記載の使用。
〔１０９〕第二の出発物質が重力の影響下で第一の容器に入ることを特徴とする、前記〔５６〕から〔１０８〕の１項に記載の使用。
〔１１０〕容器の少なくとも１つ、特に第二の容器が柔軟に変形できることを特徴とする、前記〔５６〕から〔１０９〕の１項に記載の使用。
〔１１１〕第一の容器、第二の容器、閉鎖装置及び／又はつなぎ装置が、少なくとも実質的にＨＤＰＥ、ＥＶＡ、ハロブチル１型ゴム及び／又はシリコン化クロロブチルから成ることを特徴とする、前記〔５６〕から〔１１０〕の１項に記載の使用。
〔１１２〕封鎖装置がゴム栓を含むか、又は前記から成ることを特徴とする、前記〔５６〕から〔１１１〕の１項に記載の使用。
〔１１３〕ゴム栓がハロブチル１型ゴムを含むか、又は少なくとも実質的に前記から成ることを特徴とする、前記〔１１２〕に記載の使用。
〔１１４〕製造のために、第一の容器、第二の容器及びアダプター装置が、好ましくは共通の包装により封入された集合物を形成することを特徴とする、前記〔５６〕から〔１１３〕の１項に記載の使用。
〔１１５〕ワクチン免疫剤の目的が、ブタシルコウイルス２型及び／又はマイコプラズマ・ヒオプニューモニアエによる感染によって引き起こされるブタの疾患の予防であることを特徴とする、前記〔５６〕から〔１１４〕の１項に記載の使用。
〔１１６〕第一の出発物質から、及び第一のものとは異なる第二の出発物質とともにワクチン免疫剤、好ましくは特にブタシルコウイルス病“ＰＣＶＤ”及び／又は動物風土病性肺炎“ＥＰ”に対する同時免疫用のワクチン免疫剤を、特に前記〔１〕から〔５４〕の１項に記載のキットにより調製するための方法であって、
第一の出発物質で単に部分的に満たされた第一の容器と第二の出発物質を含む第二の容器との間で、アダプター装置の手段により、該容器の少なくとも１つの操作側に提供された少なくとも１つの閉鎖装置が穿刺されるときに初めて及び／又はそのときだけ、第一及び第二の容器間に流体のつながりが形成されるように、該アダプター装置によって流体のつながりを形成し、さらに第二の出発物質を該アダプター装置及び該閉鎖装置から第一の容器に移送し、第一の容器内で該ワクチン免疫剤を第一及び第二の出発物質から形成する、前記方法。
〔１１７〕アダプター装置を用いて、両方の容器の閉鎖装置を好ましくは初めて及び／又はそのときだけ貫通させることを特徴とする、前記〔１１６〕に記載の方法。
〔１１８〕アダプター装置によって、第二の容器の閉鎖装置を最初に、続いて第一の容器の閉鎖装置を、或いはまたその逆に、好ましくは初めて及び／又はそのときだけ貫通させることを特徴とする、前記〔１１６〕又は〔１１７〕に記載の方法。
〔１１９〕第二の出発物質が第二の容器から第一の容器へ重力の影響下で流れるように、流体のつながりが当該容器間で提供されることを特徴とする、前記〔１１６〕から〔１１８〕の１項に記載の方法。
〔１２０〕第二の出発物質が第一の容器に移送されている間及び／又は移送された後で第一の容器を動かして均質な反応、特に溶解若しくは混合を達成又は加速することを特徴とする、前記〔１１６〕から〔１１９〕の１項に記載の方法。
〔１２１〕第一の容器が注射装置内に又は注射装置上に配置されることを特徴とする、前記〔１１６〕から〔１２０〕に記載の方法。
〔１２２〕第一の容器が、好ましくは何度も使用する注射装置、特に注射銃、加圧注射器及び／又は自動充填注射筒内に又は前記装置上に配置されることを特徴とする、前記〔１１６〕から〔１２１〕に記載の方法。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ワクチン免疫剤調製用キット、特にブタシルコウイルス病“ＰＣＶＤ”及び／又は動物風土病性肺炎“ＥＰ”に対する免疫で使用されるワクチン免疫剤を調製するためのキットであって、該キットが、第一の出発物質、第一のものと異なる第二の出発物質、該第一の出発物質で単に部分的に満たされた第一の容器、該第二の出発物質を含む第二の容器、及び好ましくは、第一の容器と第二の容器との間の流体のつながりを提供するアダプター装置を含み、
該容器の少なくとも１つが操作側で閉鎖装置により閉鎖され、さらに該アダプター装置の手段によって該閉鎖装置が貫通されて初めて及び／又はそのときだけ、第二の容器が第一の容器とつながることができ、それによって第二の出発物質が第一の容器に入り、そこで第一の出発物質とともにワクチン免疫剤を形成し、
第一の出発物質は液体であり、
第二の出発物質は液体であり、
第二の容器は第二の出発物質で少なくとも実質的に満たされ、
第一の容器の総体積が、第一の出発物質の体積を少なくとも第二の出発物質の体積だけ超える、前記キット。
【請求項２】
第一の出発物質が第一のワクチンを含み、第二の出発物質が第一のワクチンと異なる第二のワクチンを含むことを特徴とする、請求項１に記載のキット。
【請求項３】
第一の出発物質が、マイコプラズマワクチン及びシルコウイルスワクチン成分の第一のもののみを含み、
第二の出発物質がマイコプラズマワクチン及びシルコウイルスワクチン成分のもう一方のもののみを含むことを特徴とする、請求項１又は２に記載のキット。
【請求項４】
第二の出発物質が、マイコプラズマワクチン及びシルコウイルスワクチン成分の一方だけを、好ましくは３０重量％より多い量で含むことを特徴とする、請求項１から３のいずれか１項に記載のキット。
【請求項５】
第一の出発物質、第二の出発物質及び／又はワクチン免疫剤が、好ましくはワクチン及び／又は不溶性タンパク質を含む、懸濁物であることを特徴とする、請求項１から４のいずれか１項に記載のキット。
【請求項６】
第一の出発物質と第二の出発物質の体積比が３：１から１：３、好ましくは２：１から１：２、特に約１：１であることを特徴とする、請求項１から５のいずれか１項に記載のキット。
【請求項７】
ワクチン免疫剤が２つの出発物質と異なる特徴的な色を有すること、及び／又はワクチン免疫剤が、出発物質の少なくとも１つと対比してある色を有するか又は無色であることを特徴とする、請求項１から６のいずれか１項に記載のキット。
【請求項８】
ワクチン免疫剤が、マイコプラズマ・ヒオプニューモニアエ及び／又はブタシルコウイルス２型によるブタの罹患を予防するために設計されることを特徴とする、請求項１から７のいずれか１項に記載のキット。
【請求項９】
出発物質及び／又はワクチン免疫剤の少なくとも１つが好ましくはポリマーアジュバント、特にカルボマーを含むことを特徴とする、請求項１から８のいずれか１項に記載のキット。
【請求項１０】
第一の出発物質が水を少なくとも２０重量％、好ましくは少なくとも３０重量％、特に少なくとも４０重量％、及び／又は多くとも８０重量％、好ましくは多くとも７０重量％、特に多くとも６０重量％の濃度で含むことを特徴とする、請求項１から９のいずれか１項に記載のキット。
【請求項１１】
第一の出発物質が１つ以上の賦形剤、特に保存料、抗酸化剤及び／又は乳化剤を、好ましくはそれぞれが少なくとも０．１重量％、好ましくは少なくとも０．２重量％、特に少なくとも０．３重量％、及び／又は多くとも１０重量％、好ましくは多くとも５重量％、特に多くとも３重量％の濃度で含むことを特徴とする、請求項１から１０のいずれか１項に記載のキット。
【請求項１２】
第一の容器が、第一の出発物質により７０％未満、好ましくは５０％未満、特に４５％未満の量で満たされることを特徴とする、請求項１から１１のいずれか１項に記載のキット。
【請求項１３】
アダプター装置が、当該容器により形成される内部空隙の間に流体のつながりを提供するために流体通路を含み、
アダプター装置が、該アダプター装置の流体通路に加えて、特にそれに平行である通気又は排気通路を含むことを特徴とする、請求項１から１２のいずれか１項に記載のキット。
【請求項１４】
通気又は排気用通路の１つの開口部が、第一の容器に向き合う側の流体通路の放出開口部に対して該アダプター装置の最長方向の後方に配置され、及び／又は第二の容器に向き合う通気又は排気用通路の開口部が、第二の容器に向き合う流体通路の放出開口部側に配置され、第二の容器に向き合い、該アダプター装置の開放端に向き合うことを特徴とする、請求項１３に記載のキット。
【請求項１５】
製造のために、第一の容器、第二の容器及びアダプター装置が、好ましくは共通の包装により封入された集合物を形成することを特徴とする、請求項１から１４のいずれか１項に記載のキット。
【請求項１６】
第一の容器が、好ましくは何度も使用する注射装置、特に注射銃、加圧注射器及び／又は自動充填注射筒内で又は一緒に用いられ得ることを特徴とする、請求項１から１５のいずれか１項に記載のキット。
【請求項１７】
ワクチン免疫剤、好ましくは特にブタシルコウイルス病“ＰＣＶＤ”及び／又は動物風土病性肺炎“ＥＰ”に対する同時免疫用のワクチン免疫剤を製造及び／又は調製するための、特に請求項１から１６のいずれか１項に記載のキットの使用。
【請求項１８】
第一の出発物質から、及び第一のものとは異なる第二の出発物質とともにワクチン免疫剤、好ましくは特にブタシルコウイルス病“ＰＣＶＤ”及び／又は動物風土病性肺炎“ＥＰ”に対する同時免疫用のワクチン免疫剤を、特に請求項１から１５のいずれか１項に記載のキットにより調製するための方法であって、
第一の出発物質で単に部分的に満たされた第一の容器と第二の出発物質を含む第二の容器との間で、アダプター装置の手段により、該容器の少なくとも１つの操作側に提供された少なくとも１つの閉鎖装置が穿刺されるときに初めて及び／又はそのときだけ、第一及び第二の容器間に流体のつながりが形成されるように、該アダプター装置によって流体のつながりを形成し、さらに
第二の出発物質を該アダプター装置及び該閉鎖装置から第一の容器に移送し、
第一の容器内で該ワクチン免疫剤を第一及び第二の出発物質から形成する、前記方法。
【請求項１９】
アダプター装置を用いて、両方の容器の閉鎖装置を好ましくは初めて及び／又はそのときだけ貫通させることを特徴とする、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
アダプター装置によって、第二の容器の閉鎖装置を最初に、続いて第一の容器の閉鎖装置を、或いはまたその逆に、好ましくは初めて及び／又はそのときだけ貫通させることを特徴とする、請求項１８又は１９に記載の方法。
【請求項２１】
第二の出発物質が第二の容器から第一の容器へ重力の影響下で流れるように、流体のつながりが当該容器間で提供されることを特徴とする、請求項１８から２０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２２】
第二の出発物質が第一の容器に移送されている間及び／又は移送された後で第一の容器を動かして均質な反応、特に溶解若しくは混合を達成又は加速することを特徴とする、請求項１８から２１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２３】
第一の容器が注射装置内に又は注射装置上に配置されることを特徴とする、請求項１８から２２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２４】
第一の容器が、好ましくは何度も使用する注射装置、特に注射銃、加圧注射器及び／又は自動充填注射筒内に又は前記装置上に配置されることを特徴とする、請求項１８から２３のいずれか１項に記載の方法。