【手続補正書】
【提出日】平成28年8月5日(2016.8.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
サイトカインまたはオキシダントによって酸化ストレスを受けるように誘導されている細胞から得られた単離エキソソームを含む、脱髄性疾患のリスクがあるまたは脱髄性疾患を有する患者を治療するための薬学的組成物。
【請求項２】
脱髄性疾患が、認知低下、アルツハイマー病、パーキンソン病、脳卒中、てんかん、片頭痛、多発性硬化症、外傷性脳損傷、またはニューロパチーである、請求項1に記載の薬学的組成物。
【請求項３】
経鼻的に、または静脈を通して患者に投与される、請求項1に記載の薬学的組成物。
【請求項４】
細胞が、免疫細胞、神経細胞、または脂肪細胞である、請求項1に記載の薬学的組成物。
【請求項５】
サイトカインがIFN-γである、請求項1に記載の薬学的組成物。
【請求項６】
細胞が、前記患者から得られた細胞である、請求項1に記載の薬学的組成物。
【請求項７】
単離エキソソームが、miR-219、miR-138、またはmiR-199aを含む、請求項1に記載の薬学的組成物。
【請求項８】
a）サイトカインの存在下で培養されることによって外部からの酸化ストレスを受けるように誘導されている樹状細胞を得る工程であって、該樹状細胞がエキソソームを産生する、工程；および
b）産生されたエキソソームを単離する工程
を含む、酸化ストレスを受けるように誘導されている樹状細胞から単離エキソソームを得る方法。
【請求項９】
サイトカインがIFN-γである、請求項8に記載の方法。
【請求項１０】
請求項8または9に記載の方法に従って得られた、単離エキソソーム。
【請求項１１】
請求項10に記載の単離エキソソームと、薬学的に許容される担体とを含む、脱髄性疾患のリスクがあるまたは脱髄性疾患を有する患者を治療するための薬学的組成物。
【請求項１２】
脱髄性疾患が、認知低下、アルツハイマー病、パーキンソン病、脳卒中、てんかん、片頭痛、多発性硬化症、外傷性脳損傷、またはニューロパチーである、請求項11に記載の薬学的組成物。
【請求項１３】
miR-219、miR-138、およびmiR-199aのうちの少なくとも2種を含む、単離脂質ナノ小胞。
【請求項１４】
脱髄性疾患のリスクがあるまたは脱髄性疾患を有する患者の細胞から得られた、請求項13に記載の単離脂質ナノ小胞。
【請求項１５】
インビトロで再構成された、請求項13に記載の単離脂質ナノ小胞。
【請求項１６】
請求項13〜15のいずれか一項に記載の単離脂質ナノ小胞と、薬学的に許容される担体とを含む、脱髄性疾患のリスクがあるまたは脱髄性疾患を有する患者を治療するための薬学的組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３７】
[本発明1001]
酸化ストレスを受けるように誘導されている細胞から得られた単離エキソソームを含む薬学的組成物の有効量を患者に投与する工程を含む、脱髄性疾患のリスクがあるまたは脱髄性疾患を有する患者を治療するための方法。
[本発明1002]
脱髄性疾患が、認知低下、アルツハイマー病、パーキンソン病、脳卒中、てんかん、片頭痛、多発性硬化症、またはニューロパチーである、本発明1001の方法。
[本発明1003]
脱髄性疾患が、多発性硬化症またはニューロパチーである、本発明1002の方法。
[本発明1004]
患者が、吸入により経鼻的に、または静脈内に組成物を投与される、本発明1001の方法。
[本発明1005]
単離エキソソームが、少なくとも2種の異なるタイプのエキソソームを有する、本発明1001の方法。
[本発明1006]
細胞が、免疫細胞、神経細胞、または脂肪細胞である、本発明1001の方法。
[本発明1007]
細胞が免疫細胞である、本発明1006の方法。
[本発明1008]
細胞が神経細胞である、本発明1006の方法。
[本発明1009]
細胞が、サイトカインまたはオキシダントによって誘導されている、本発明1001の方法。
[本発明1010]
サイトカインがIFN-γである、本発明1009の方法。
[本発明1011]
細胞が、前記患者から得られた細胞である、本発明1001の方法。
[本発明1012]
細胞が、前記患者が18歳未満であるときに前記患者から得られた細胞である、本発明1011の方法。
[本発明1013]
細胞が、前記患者が1歳未満であるときに前記患者から得られた細胞である、本発明1012の方法。
[本発明1014]
単離エキソソームが、少なくとも、外部から添加された治療用作用物質を含む、本発明1001の方法。
[本発明1015]
外部から添加された治療用作用物質がsiRNAである、本発明1014の方法。
[本発明1016]
単離エキソソームが、miR-219、miR-138、またはmiR-199aを含む、本発明1001の方法。
[本発明1017]
単離エキソソームが、抗オキシダント系タンパク質をコードするmRNAを含む、本発明1001の方法。
[本発明1018]
a）外部からの酸化ストレスを受けるように誘導されている神経細胞を得る工程であって、該神経細胞がエキソソームを産生する、工程；および
b）産生されたエキソソームを単離する工程
を含む、酸化ストレスを受けるように誘導されている神経細胞から単離エキソソームを得る方法。
[本発明1019]
単離エキソソームを含む薬学的組成物の有効量を、脱髄性疾患のリスクがあるまたは脱髄性疾患を有する患者に投与する工程をさらに含む、本発明1018の方法。
[本発明1020]
脱髄性疾患が、認知低下、アルツハイマー病、パーキンソン病、脳卒中、てんかん、片頭痛、多発性硬化症、またはニューロパチーである、本発明1019の方法。
[本発明1021]
脱髄性疾患が、多発性硬化症またはニューロパチーである、本発明1020の方法。
[本発明1022]
酸化ストレスを誘導する条件下で細胞を培養する工程をさらに含む、本発明1018の方法。
[本発明1023]
細胞が、サイトカインによって誘導されている、本発明1018の方法。
[本発明1024]
サイトカインがIFN-γである、本発明1023の方法。
[本発明1025]
細胞が、患者から得られた細胞である、本発明1018の方法。
[本発明1026]
細胞が、前記患者が18歳未満であるときに前記患者から得られる、本発明1025の方法。
[本発明1027]
細胞が、前記患者が1歳未満であるときに前記患者から得られる、本発明1026の方法。
[本発明1028]
本発明1018〜1027のいずれかの方法に従って得られた、単離エキソソーム。
[本発明1029]
本発明1028の単離エキソソームと、薬学的に許容される担体とを含む、薬学的組成物。
[本発明1030]
本発明1029の薬学的組成物の有効量を患者に投与する工程を含む、脱髄性疾患のリスクがあるまたは脱髄性疾患を有する患者を治療するための方法。
[本発明1031]
miR-219、miR-138、およびmiR-199aのうちの少なくとも2種を含む、単離脂質ナノ小胞。
[本発明1032]
miR-219およびmiR-138を含む、本発明1031の単離脂質ナノ小胞。
[本発明1033]
ヒト細胞から得られた、本発明1031の単離脂質ナノ小胞。
[本発明1034]
脱髄性疾患のリスクがあるまたは脱髄性疾患を有する患者から得られた、本発明1033の単離脂質ナノ小胞。
[本発明1035]
インビトロで再構成された、本発明1031の単離脂質ナノ小胞。
[本発明1036]
本発明1031〜1035のいずれかの単離脂質ナノ小胞と、薬学的に許容される担体とを含む、薬学的組成物。
[本発明1037]
本発明1036の薬学的組成物の有効量を患者に投与する工程を含む、脱髄性疾患のリスクがあるまたは脱髄性疾患を有する患者を治療するための方法。
本発明の他の目的、特長、および利点は、以下の詳細な説明から明白になるであろう。しかしながら、この詳細な説明から、本発明の精神および範囲内の様々な変化および改変が当業者に明白になるため、詳細な説明および具体的な実施例は、本発明の好ましい態様を表しているものの、単なる例証として与えられていると理解されるべきである。