【誤訳訂正書】
【提出日】平成28年9月7日(2016.9.7)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１２】
［発明の要約］
本発明は以下の局面、主題および好ましい態様を提供し、それらはそれぞれ単独で若しくは組合せで利用されて本発明の目的を解決することに寄与する。すなわち、
（１）以下の段階すなわち
ａ）エンベロープウイルスを含んでなる液体を提供する段階、
ｂ）前記エンベロープウイルスを含んでなる液体を澄明化して前記エンベロープウイルスを含んでなる液体収集物をもたらす段階、
ｃ）段階ｂ）後に得られる液体収集物の容量を低減して濃縮された液体収集物を得る段階、
ｄ）陽イオン性洗剤を含んでなるかまたはそれよりなる、洗剤または洗剤の混合物を、段階ｃ）で得られる濃縮された液体収集物に添加することにより、該液体収集物中に存在するエンベロープウイルスを可溶化する段階、
ｅ）段階ｄ）後に得られる組成物からウイルスコアを分離する段階、
ｆ）場合によっては、段階ｅ）後に得られる組成物から陽イオン性洗剤を除去する段階、および
ｇ）ウイルス抗原を精製する段階
を示される順序で含んでなり、
段階ｃ）に段階ｄ）が直接続く、
エンベロープウイルス由来のウイルス抗原の製造方法。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２０】
（３）段階ｃ）の容量が最低４、好ましくは最低５の倍率だけ低減される、項目（１）若しくは（２）に記載の方法。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２１】
好ましい一態様において、容量は最低４、好ましくは最低５若しくは最低９、より好ましくは最低１２、なおより好ましくは最低１３若しくは最低１５、および最も好ましくは最低２０若しくは最低２５の倍率だけ低減される。典型的な最大容量低減は３０、３５、４０若しくは４５である。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４４】
段階ｃ）で接線流濾過を適用する場合、好ましい一態様において、容量低減は５〜４０倍の範囲にあり、好ましくは容量低減は１０倍以上であり、より好ましくは容量低減は１５倍以上である。容量低減は３０倍以上でないことが好ましい。これは以下の処理段階の改良された結果につながりうる。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９９】
一態様において、容量は最低４、好ましくは最低５若しくは最低９、また好ましくは最低１２、また好ましくは最低１３若しくは最低１５およびまた好ましくは最低２０若しくは最低２５の倍率だけ低減される。典型的な最大容量低減は３０、３５、４０若しくは４５である。とりわけ下で示されるところの濃度の洗剤と組合せて本明細書に示されるところの倍率だけ容量を低減することが、ウイルス抗原の回収率の増加にさらに寄与することが、本発明で見出された。さらに、細胞に基づく系をウイルス増殖に使用する場合、宿主細胞ＤＮＡの予期しない高められた低減、例えば最低２．５対数の低減を達成し得る。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１０５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１０５】
さらなる一態様において、液体ウイルス収集物は、最低５０００μｇ／ｍｌの陽イオン性洗剤の最終濃度の存在下で最低２０の倍率だけ低減されるか、若しくは、収集物は最低４０００μｇ／ｍｌの陽イオン性洗剤の最終濃度の存在下で最低１５の倍率だけ低減されるか、若しくは、収集物は最低２５００μｇ／ｍｌの陽イオン性洗剤の最終濃度の存在下で最低１０の倍率だけ低減される。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１２３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１２３】
【図１】主要表面抗原ＨＡの回収率に対する、ＣＴＡＢの濃度および全体的濃縮倍率すなわち洗剤ＣＴＡＢが添加された後の収集物の最終濃度の影響を示す。図１は多くの結果およびグラフの一例を表す。
【図２】ＤＮＡ低減に対する、ＣＴＡＢの濃度および全体的濃縮倍率すなわち洗剤ＣＴＡＢが添加された後の収集物の最終濃度の影響を示す。図２は多くの結果およびグラフの一例を表す。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１２８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１２８】
結果を以下に描く。すなわち、
Ａ／Ｕｒｕｇｕａｙ  Ｘ−１７５Ｃ、３２２０ｇで８ｍｉｎ澄明化、３００ｋＤａカセットを使用して１０倍濃縮、９００μｇ／ｍｌのＴｗｅｅｎ−８０および３０００μｇ／ｍｌのＣＴＡＢで可溶化、１００，０００ｇで３０ｍｉｎ遠心分離、ならびにＡｍｂｅｒｌｉｔｅ処理された収集物のＨＡ回収率。可溶化中に導入される希釈について補正された後の全体的濃縮倍率は４倍である。すなわち、
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１３０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１３０】
Ｂ／Ｍａｌｙｓｉａ／２５０６／２００４ＷＴ、澄明化条件：３００ｇ２ｍｉｎ、１００ｋＤａカセットを使用して４倍濃縮、６００μｇ／ｍｌのＴｗｅｅｎ−８０および２４００μｇ／ｍｌのＣＴＡＢで可溶化、１００，０００ｇで３０ｍｉｎ遠心分離、ならびにＡｍｂｅｒｌｉｔｅ処理された収集物のＨＡ回収率。可溶化中に導入される希釈について補正された後の全体的濃縮倍率は１．８倍である。
【誤訳訂正１０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１３２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１３２】
Ａ／Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ  Ｘ−１７９Ａ、澄明化条件：３００ｇ２ｍｉｎ、１００ｋＤａカセットを使用して１３．７倍濃縮、可溶化：９００μｇ／ｍｌのＴｗｅｅｎ−８０および３０００μｇ／ｍｌのＣＴＡＢ、１００，０００ｇで３０ｍｉｎ遠心分離ならびにＡｍｂｅｒｌｉｔｅ処理された収集物のＨＡ回収率。可溶化中に導入される希釈について補正された後の全体的濃縮倍率は４．８倍である。すなわち、
１．８倍である。
【誤訳訂正１１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１４５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１４５】
実施例４．１
本実施例は、高濃縮倍率および陽イオン性洗剤の高濃度の組合せが抗原の回収率および宿主細胞ＤＮＡの除去の双方に好ましいことを示す。使用された株はＢ／Ｂｒｉｓｂａｎｅであった。澄明化および濃縮後に収集物を洗剤の存在下に多様な条件でインキュベートした。洗剤の濃度、インキュベーション時間および濃縮倍率は多様であった。ＣＴＡＢの濃度および濃縮倍率の主要表面抗原ＨＡの回収率およびＤＮＡ低減に対する影響を図１および図２に示した。見ることができるとおり、陽イオン性洗剤の濃度および濃縮倍率の増大が生成物の回収率（図１）および宿主細胞ＤＮＡの低減（図２）双方に有益である。
【誤訳訂正１２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１２９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１２９】
【表２】
2014524747.tif 000001
【誤訳訂正１３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１３１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１３１】
【表３】
2014524747.tif 000002
【誤訳訂正１４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１３３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１３３】
【表４】
2014524747.tif 000003