【手続補正書】
【提出日】平成28年2月12日(2016.2.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
締結具適用デバイスであって、
シャフトと、
前記シャフトに動作可能に接続される、締結具担体であって、複数の締結具をそれぞれ異なる深度まで送達するように構成される、担体と、
を備える、デバイス。
【請求項２】
前記複数の締結具は、事前に形成された複数の異なるサイズの締結具を備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
ハンドルおよびトリガをさらに備え、さらに、前記担体を組織に位置付け、前記トリガを圧搾することによって、１つの締結具を前記組織内に送達させる、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
前記担体は、短い螺旋タックを備える締結具および長い螺旋タックを備える締結具を受け入れるように構成される、請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
前記トリガの１回の圧搾は、前記シャフトの軸に沿った固定距離だけ、螺旋タックを変位させる、請求項４に記載のデバイス。
【請求項６】
前記締結具担体は、交換可能カートリッジを備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項７】
前記担体の内側表面は、ねじ山付きである、請求項１に記載のデバイス。
【請求項８】
ハンドルおよびトリガをさらに備え、さらに、前記トリガの動作は、前記担体内のハンマ部材に、締結具を前記デバイスから組織内に前進させる、請求項１に記載のデバイス。
【請求項９】
前記担体は、異なる長さの締結具を受け入れるように構成され、前記トリガの１回の動作は、固定距離だけ、前記ハンマ部材を前進させる、請求項８に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記ハンマ部材は、１つの締結具を把持するように成形される、請求項８に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記担体は、返し付き支柱を備える締結具を受け入れるように構成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１２】
さらに、一対の挿入針の協調された側方平行移動を通して、クリップ式締結具を送達するように構成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１３】
さらに、
前記挿入針の第１のものは、直線に、前記シャフトに沿って平行移動し、かつそこから抜出し、ある距離の間、直線に、前記シャフトから延在し、組織を通してクリップ式締結具の第１の端部を押動させるように構成され、
前記挿入針の第２のものは、直線に、前記シャフトに沿って平行移動し、かつそこから抜出し、ある距離の間、直線に、前記シャフトから延在し、前記シャフトの末端からある距離だけ離れると、湾曲構造をとり、組織を通して前記クリップ式締結具の第２の端部を押動させ、前記組織の真下のある深度で、前記第２の端部を前記第１の端部と接触させ、前記組織の真下で、前記クリップ式締結具を閉ループに形成し、前記組織の真下のその場で、前記閉鎖された締結具を解放するように構成される、
請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１４】
さらに、前記挿入針の第２のものは、
前記距離と異なる第２の距離の間、直線に、前記シャフトから延在し、前記クリップ式締結具と異なるサイズを有する第２のクリップ式締結具を送達し、
前記組織の真下のある深度と異なる前記組織の真下の第２の深度で、前記第２のクリップ式締結具の第２の端部を前記第２のクリップ式締結具の第１の端部と接触させ、
前記組織の真下の前記第２の深度で、前記第２のクリップ式締結具を閉ループに形成し、前記組織の真下のその場で、前記閉鎖された締結具を解放する、
ように構成される、請求項１３に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記担体は、伸展可能タックを受け入れるように構成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１６】
穿刺深度は、前記伸展可能タックのうちの１つの送達毎に、前記デバイスのハンドルで調節されることができる、請求項１５に記載のデバイス。
【請求項１７】
締結具適用デバイスであって、
近位部分および遠位部分を備える、シャフトと、
前記シャフトの近位部分に搭載される、ハンドルと、
前記ハンドルに配置される、トリガと、
少なくとも部分的に、前記シャフトの遠位部分内に配置される、締結具担体であって、事前に形成された複数の異なるサイズの締結具を受け入れるように構成される、担体と、
を備える、デバイス。
【請求項１８】
前記担体は、短い螺旋タックを備える締結具および長い螺旋タックを備える締結具を受け入れるように構成される、請求項１７に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記トリガの１回の圧搾は、前記シャフトの軸に沿った固定距離だけ、締結具を変位させる、請求項１７に記載のデバイス。
【請求項２０】
前記締結具担体は、交換可能カートリッジを備える、請求項１７に記載のデバイス。
【請求項２１】
前記担体の内側表面は、ねじ山付きである、請求項１７に記載のデバイス。
【請求項２２】
ヘルニア用メッシュを締結するための締結デバイスであって、
ハンドルと、
前記ハンドルに動作可能に連結されたシャフトであって、前記シャフトに動作可能に接続された担体から、第１の締結具を組織に送達するための、シャフトと、
を備え、
前記締結デバイスは、第２の締結具を送達するために使用され、前記第２の締結具は、前記第１の締結具と異なるサイズを有する、
締結デバイス。
【請求項２３】
各締結具は、事前に形成される、請求項２２に記載の締結デバイス。
【請求項２４】
前記ハンドル上のトリガをさらに備え、前記トリガは、前記第１の締結具を送達するために動作させられるように構成されており、さらに、前記トリガの各動作は、１つの締結具を送達し、次の締結具が、前記トリガの後続単一動作によって送達されることに備える、請求項２２に記載の締結デバイス。
【請求項２５】
各締結具は、事前に形成されたクリップであり、前記トリガの各動作は、前記組織の近位側から、１つのクリップを前記組織に送達し、前記クリップを前記組織の遠位部分内に締結し、前記締結されたクリップを前記組織の前記遠位部分内で解放し、次のクリップを送達のために装填する、請求項２３に記載の締結デバイス。
【請求項２６】
１度に１つ、複数のクリップを患者の組織内に送達するためのデバイスであって、
トリガを含む、ハンドルと、
縦軸に沿って前記ハンドルから延在する、シャフトと、
前記複数のクリップがその中に配置されたアプリケータ区画であって、前記複数のクリップはそれぞれ、２つの終端を伴う単一部品として形成され、前記クリップのそれぞれの前記２つの終端の一方は、フックを含み、前記クリップのそれぞれの前記２つの終端の他方は、ループを含む、アプリケータ区画と、
前記アプリケータ区画の内外に移動可能であることにより、前記デバイスのオペレータによる前記トリガの起動に応じて、１度に１つ、異なる穿刺深度まで、前記クリップのそれぞれの少なくとも一部を前記アプリケータ区画から前記患者の組織内に送達する、第１および第２の部材であって、
前記第１の部材は、前記第１の部材が、前記アプリケータ区画内から前記アプリケータ区画外に移動されると、前記クリップのうちの１つのフックに係合し、前記患者の組織を穿刺し、前記フックを前記患者の組織を通して送出するように構成され、
前記第２の部材は、前記第２の部材が、前記アプリケータ区画内から前記アプリケータ区画外に移動されると、前記クリップのうちの１つのループに係合し、前記患者の組織を穿刺し、前記ループを前記患者の組織を通して送出するように構成され、
前記第１および第２の部材は、前記第１および第２の部材が、前記アプリケータ区画から完全に延在されると、前記フックを前記患者の組織内のループに締結するように構成され、前記複数のクリップは、異なる深度で締結され、
前記第１および第２の部材はまた、前記第１および第２の部材が、前記アプリケータ区画内に後退されると、前記締結されたクリップを前記患者の組織内に残し、前記クリップのうちの別の１つのフックおよびループに係合するように構成される、
第１および第２の部材と、
を備える、デバイス。
【請求項２７】
前記第１および第２の部材は、人工メッシュおよび前記患者の組織を穿刺するように構成される、請求項２６に記載のデバイス。
【請求項２８】
前記第１の部材を第１のプッシュロッドの遠位端に備える、第１のプッシュロッドと、前記第２の部材を第２のプッシュロッドの遠位端に備える、第２のプッシュロッドとをさらに備える、請求項２７に記載のデバイス。
【請求項２９】
前記第１および第２の部材のうちの少なくとも１つは、湾曲経路に沿って移動する、可撓性の事前に成形された部分を備える、請求項２８に記載のデバイス。
【請求項３０】
前記第１および第２の部材のうちの少なくとも１つは、直線経路および前記湾曲経路に沿って移動する、請求項２９に記載のデバイス。
【請求項３１】
前記デバイスはさらに、前記シャフトと前記アプリケータ区画との間に配置される、関節運動継手を備え、前記関節運動継手は、前記縦軸からの前記アプリケータ区画の移動を可能にする、請求項２６に記載のデバイス。
【請求項３２】
前記アプリケータ区画は、前記複数のクリップが装填されたカートリッジを受容するように構成される、請求項２６に記載のデバイス。
【請求項３３】
前記カートリッジは、一式のカートリッジからのものであり、前記一式内のカートリッジのうちの少なくとも２つは、異なるサイズのクリップを送出する、請求項３２に記載のデバイス。
【請求項３４】
前記デバイスは、異なるサイズのクリップを前記患者の組織内の異なる穿刺深度まで送達するように構成される、請求項２６に記載のデバイス。
【請求項３５】
前記フックはそれぞれ、先細である、請求項２６に記載のデバイス。
【請求項３６】
前記ループはそれぞれ、幅広区画および幅狭区画を備える、開口を備え、前記幅狭区画は、前記幅広区画の遠位にあり、前記幅狭区画が、そのクリップのフックを備える終端を保定するような幅を有する、請求項３５に記載のデバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
締結具適用デバイスであって、
シャフトと、
前記シャフトに動作可能に接続される、締結具担体であって、複数の締結具をそれぞれ異なる深度まで送達するように構成される、担体と、
を備える、デバイス。
（項目２）
前記複数の締結具は、事前に形成された複数の異なるサイズの締結具を備える、項目１に記載のデバイス。
（項目３）
ハンドルおよびトリガをさらに備え、さらに、前記担体を組織に位置付け、前記トリガを圧搾することによって、１つの締結具を前記組織内に送達させる、項目１に記載のデバイス。
（項目４）
前記担体は、短い螺旋タックを備える締結具および長い螺旋タックを備える締結具を受け入れるように構成される、項目３に記載のデバイス。
（項目５）
前記トリガの１回の圧搾は、前記シャフトの軸に沿った固定距離だけ、螺旋タックを変位させる、項目４に記載のデバイス。
（項目６）
前記締結具担体は、交換可能カートリッジを備える、項目１に記載のデバイス。
（項目７）
前記担体の内側表面は、ねじ山付きである、項目１に記載のデバイス。
（項目８）
ハンドルおよびトリガをさらに備え、さらに、前記トリガの動作は、前記担体内のハンマ部材に、締結具を前記デバイスから組織内に前進させる、項目１に記載のデバイス。
（項目９）
前記担体は、異なる長さの締結具を受け入れるように構成され、前記トリガの１回の動作は、固定距離だけ、前記ハンマ部材を前進させる、項目８に記載のデバイス。
（項目１０）
前記ハンマ部材は、１つの締結具を把持するように成形される、項目８に記載のデバイス。
（項目１１）
前記担体は、返し付き支柱を備える締結具を受け入れるように構成される、項目１に記載のデバイス。
（項目１２）
さらに、一対の挿入針の協調された側方平行移動を通して、クリップ式締結具を送達するように構成される、項目１に記載のデバイス。
（項目１３）
さらに、
前記挿入針の第１のものは、直線に、前記シャフトに沿って平行移動し、かつそこから抜出し、ある距離の間、直線に、前記シャフトから延在し、組織を通してクリップ式締結具の第１の端部を押動させるように構成され、
前記挿入針の第２のものは、直線に、前記シャフトに沿って平行移動し、かつそこから抜出し、ある距離の間、直線に、前記シャフトから延在し、前記シャフトの末端からある距離だけ離れると、湾曲構造をとり、組織を通して前記クリップ式締結具の第２の端部を押動させ、前記組織の真下のある深度で、前記第２の端部を前記第１の端部と接触させ、前記組織の真下で、前記クリップ式締結具を閉ループに形成し、前記組織の真下のその場で、前記閉鎖された締結具を解放するように構成される、
項目１２に記載のデバイス。
（項目１４）
さらに、前記挿入針の第２のものは、
前記距離と異なる第２の距離の間、直線に、前記シャフトから延在し、前記クリップ式締結具と異なるサイズを有する第２のクリップ式締結具を送達し、
前記組織の真下のある深度と異なる前記組織の真下の第２の深度で、前記第２のクリップ式締結具の第２の端部を前記第２のクリップ式締結具の第１の端部と接触させ、
前記組織の真下の前記第２の深度で、前記第２のクリップ式締結具を閉ループに形成し、前記組織の真下のその場で、前記閉鎖された締結具を解放する、
ように構成される、項目１３に記載のデバイス。
（項目１５）
前記担体は、伸展可能タックを受け入れるように構成される、項目１に記載のデバイス。
（項目１６）
穿刺深度は、前記伸展可能タックのうちの１つの送達毎に、前記デバイスのハンドルで調節されることができる、項目１５に記載のデバイス。
（項目１７）
締結具適用デバイスであって、
近位部分および遠位部分を備える、シャフトと、
前記シャフトの近位部分に搭載される、ハンドルと、
前記ハンドルに配置される、トリガと、
少なくとも部分的に、前記シャフトの遠位部分内に配置される、締結具担体であって、事前に形成された複数の異なるサイズの締結具を受け入れるように構成される、担体と、
を備える、デバイス。
（項目１８）
前記担体は、短い螺旋タックを備える締結具および長い螺旋タックを備える締結具を受け入れるように構成される、項目１７に記載のデバイス。
（項目１９）
前記トリガの１回の圧搾は、前記シャフトの軸に沿った固定距離だけ、締結具を変位させる、項目１７に記載のデバイス。
（項目２０）
前記締結具担体は、交換可能カートリッジを備える、項目１７に記載のデバイス。
（項目２１）
前記担体の内側表面は、ねじ山付きである、項目１７に記載のデバイス。
（項目２２）
ヘルニア用メッシュを締結する方法であって、
ハンドルに動作可能に連結されたシャフトを備える、締結デバイスを使用して、前記シャフトに動作可能に接続された担体から、第１の締結具を組織に送達するステップと、
前記デバイスを使用して、第２の締結具を送達するステップであって、前記第２の締結具は、前記第１の締結具と異なるサイズを有する、ステップと、
を含む、方法。
（項目２３）
各締結具は、事前に形成される、項目２１に記載の方法。
（項目２４）
前記ハンドル上のトリガを動作させ、前記第１の締結具を送達するステップをさらに含み、さらに、前記トリガの各動作は、１つの締結具を送達し、次の締結具が、前記トリガの後続単一動作によって送達されることに備える、項目２１に記載の方法。
（項目２５）
各締結具は、事前に形成されたクリップであり、前記トリガの各動作は、前記組織の近位側から、１つのクリップを前記組織に送達し、前記クリップを前記組織の遠位部分内に締結し、前記締結されたクリップを前記組織の前記遠位部分内で解放し、次のクリップを送達のために装填する、項目２３に記載の方法。
（項目２６）
１度に１つ、複数のクリップを患者の組織内に送達するためのデバイスであって、
トリガを含む、ハンドルと、
縦軸に沿って前記ハンドルから延在する、シャフトと、
前記複数のクリップがその中に配置されたアプリケータ区画であって、前記複数のクリップはそれぞれ、２つの終端を伴う単一部品として形成され、前記クリップのそれぞれの前記２つの終端の一方は、フックを含み、前記クリップのそれぞれの前記２つの終端の他方は、ループを含む、アプリケータ区画と、
前記アプリケータ区画の内外に移動可能であることにより、前記デバイスのオペレータによる前記トリガの起動に応じて、１度に１つ、異なる穿刺深度まで、前記クリップのそれぞれの少なくとも一部を前記アプリケータ区画から前記患者の組織内に送達する、第１および第２の部材であって、
前記第１の部材は、前記第１の部材が、前記アプリケータ区画内から前記アプリケータ区画外に移動されると、前記クリップのうちの１つのフックに係合し、前記患者の組織を穿刺し、前記フックを前記患者の組織を通して送出するように構成され、
前記第２の部材は、前記第２の部材が、前記アプリケータ区画内から前記アプリケータ区画外に移動されると、前記クリップのうちの１つのループに係合し、前記患者の組織を穿刺し、前記ループを前記患者の組織を通して送出するように構成され、
前記第１および第２の部材は、前記第１および第２の部材が、前記アプリケータ区画から完全に延在されると、前記フックを前記患者の組織内のループに締結するように構成され、前記複数のクリップは、異なる深度で締結され、
前記第１および第２の部材はまた、前記第１および第２の部材が、前記アプリケータ区画内に後退されると、前記締結されたクリップを前記患者の組織内に残し、前記クリップのうちの別の１つのフックおよびループに係合するように構成される、
第１および第２の部材と、
を備える、デバイス。
（項目２７）
前記第１および第２の部材は、人工メッシュおよび前記患者の組織を穿刺するように構成される、項目２６に記載のデバイス。
（項目２８）
前記第１の部材を第１のプッシュロッドの遠位端に備える、第１のプッシュロッドと、前記第２の部材を第２のプッシュロッドの遠位端に備える、第２のプッシュロッドとをさらに備える、項目２７に記載のデバイス。
（項目２９）
前記第１および第２の部材のうちの少なくとも１つは、湾曲経路に沿って移動する、可撓性の事前に成形された部分を備える、項目２８に記載のデバイス。
（項目３０）
前記第１および第２の部材のうちの少なくとも１つは、直線経路および前記湾曲経路に沿って移動する、項目２９に記載のデバイス。
（項目３１）
前記デバイスはさらに、前記シャフトと前記アプリケータ区画との間に配置される、関節運動継手を備え、前記関節運動継手は、前記縦軸からの前記アプリケータ区画の移動を可能にする、項目２６に記載のデバイス。
（項目３２）
前記アプリケータ区画は、前記複数のクリップが装填されたカートリッジを受容するように構成される、項目２６に記載のデバイス。
（項目３３）
前記カートリッジは、一式のカートリッジからのものであり、前記一式内のカートリッジのうちの少なくとも２つは、異なるサイズのクリップを送出する、項目３２に記載のデバイス。
（項目３４）
前記デバイスは、異なるサイズのクリップを前記患者の組織内の異なる穿刺深度まで送達するように構成される、項目２６に記載のデバイス。
（項目３５）
前記フックはそれぞれ、先細である、項目２６に記載のデバイス。
（項目３６）
前記ループはそれぞれ、幅広区画および幅狭区画を備える、開口を備え、前記幅狭区画は、前記幅広区画の遠位にあり、前記幅狭区画が、そのクリップのフックを備える終端を保定するような幅を有する、項目３５に記載のデバイス。
本発明は、可変サイズの締結具またはクリップが装填され、外科医が、異なる締結デバイスに切り替える必要なく、正しい締結具を選択することを可能にし得る、締結デバイスを提供する。異なるサイズの締結具は、取替可能担体内に事前に装填される、またはさらに締結デバイス内の担体の中で入れ替えられることができる。例えば、締結デバイスの担体に、４つの長い締結具、４つの中間締結具、および４つの短い締結具が装填され、外科医が、メッシュ固定部位を確認し、中間サイズの締結具が必要とされると判定する場合、外科医は、患者外で４つの締結具を射出し、次いで、締結デバイスを挿入し、メッシュ固定を行うことができる。同様に、任意の数の事前に装填されたカートリッジが、すぐ使える状態で配備されることができ、標的部位の確認に応じて、外科医は、締結具内に装填されるべき適切なカートリッジを選択することができる。締結デバイスは、したがって、外科手術設定のコストおよび複雑性を最小限にし、また、患者内に挿入されなければならない異なる器具の数を最小限にすることによって、感染症等の合併症のリスクを低減させる。本発明のツールは、外科医が、特定の部位に対して、最良の長さで締結具を使用することを可能にするため、締結具は、メッシュをしっかりと締結するために十分に長いが、過剰な術後疼痛を生じさせるほど長くはないように使用されることができる。メッシュは、しっかりと締結されるため、治癒は良好に進み、ヘルニアの再発が回避される。