【手続補正書】
【提出日】平成28年6月28日(2016.6.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
心臓弁の治療のためのデバイスであって、前記心臓弁は、各々が凹部分を有する複数の弁葉を有し、
前記デバイスは、
第１の細長い本体と、
前記第１の細長い本体の一部分を密閉可能に封入している第１のバルーンと、
前記第１の細長い本体に連結され、前記第１のバルーン内に封入されている第１の衝撃波源と、
第２の細長い本体と、
前記第２の細長い本体の一部分を密閉可能に封入している第２のバルーンと、
前記第２の細長い本体に連結され、前記第２のバルーン内に封入されている第２の衝撃波源と
を備え、
前記第１および第２のバルーンは、独立して液体で膨張可能であり、前記液体で膨張させられた場合、前記バルーンの一部分が前記弁に接触するようにサイズ決定および成形されており、前記弁に接触している前記バルーンの前記一部分は、弁葉の凹部分のサイズおよび形状に近い、デバイス。
【請求項２】
第３の細長い本体と、前記第３の細長い本体の一部分を密閉可能に封入している第３のバルーンと、前記第３の細長い本体に連結され、前記第３のバルーン内に封入されている第３の衝撃波源とをさらに備え、前記第３のバルーンは、独立して液体で膨張可能である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記衝撃波源は、それらのそれぞれのバルーン内で移動可能である、請求項１または請求項２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記衝撃波源は、それらのそれぞれの細長い本体の縦軸の周りで回転可能である、請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
前記衝撃波源は、それらのそれぞれの細長い本体の縦軸に沿って前進可能である、請求項３または請求項４に記載のデバイス。
【請求項６】
心臓弁の治療のためのデバイスであって、前記心臓弁は、各々が凹部分を有する複数の弁葉を有し、
前記デバイスは、
第１の細長い本体と、
前記第１の細長い本体の一部分を密閉可能に封入している第１のバルーンと、
前記第１の細長い本体に連結され、前記第１のバルーン内に封入されている第１の衝撃波源と、
第２の細長い本体と、
前記第２の細長い本体の一部分を密閉可能に封入している第２のバルーンと、
前記第２の細長い本体に連結され、前記第２のバルーン内に封入されている第２の衝撃波源と、
第３の細長い本体と、
前記第３の細長い本体の一部分を密閉可能に封入している第３のバルーンと、
前記第３の細長い本体に連結され、前記第３のバルーン内に封入されている第３の衝撃波源と、
を備え、
前記第１、第２、および第３のバルーンは、独立して液体で膨張可能であり、前記液体で膨張させられた場合、前記バルーンの一部分が前記弁に接触するようにサイズ決定および成形されており、前記弁に接触している前記バルーンの前記一部分は、弁葉の凹部分のサイズおよび形状に近い、デバイス。
【請求項７】
前記バルーンのうちの少なくとも１つの外面上に少なくとも１つのスタンドオフをさらに備えている、請求項１〜６のうちのいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項８】
前記少なくとも１つのスタンドオフは、前記バルーンの前記外面の一部に沿って曲線状の隆起を備えている、請求項７に記載のデバイス。
【請求項９】
前記細長い本体は、圧縮構成と拡張構成とを備え、前記圧縮構成では、前記細長い本体の遠位部分は、比較的直線状であり、前記拡張構成では、前記細長い本体の前記遠位部分は、曲線状である、請求項１〜８のうちのいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項１０】
衝撃波を大動脈弁に与えるためのシステムであって、
衝撃波デバイスであって、前記衝撃波デバイスは、第１の細長い本体と、前記第１の細長い本体の一部分を密閉可能に封入している第１のバルーンと、前記第１の細長い本体に連結され、前記第１のバルーン内に封入されている第１の衝撃波源と、第２の細長い本体と、前記第２の細長い本体の一部分を密閉可能に封入している第２のバルーンと、前記第２の細長い本体に連結され、前記第２のバルーン内に封入されている第２の衝撃波源と、第１の弁葉の凹部分内で前記第１のバルーンを整列させるように、液体で前記第１のバルーンを膨張させるための手段と、衝撃波を前記第１の弁葉に与えるように前記第１の衝撃波源を起動するための手段とを備え、前記第１および第２のバルーンは、独立して液体で膨張可能である、衝撃波デバイスと、
前記衝撃波デバイスを患者の血管系に導入するための手段と、
第１の弁葉および第２の弁葉を有する大動脈弁に接触するように、前記血管系内で前記衝撃波デバイスを前進させるための手段と
を備えている、システム。
【請求項１１】
前記衝撃波デバイスは、
前記第２の弁葉の凹部分内で前記第２のバルーンを整列させるように液体で前記第２のバルーンを膨張させるための手段と、
前記第１の衝撃波源を起動する前に、前記第２のバルーンを収縮させるための手段と
をさらに備えている、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記衝撃波デバイスは、
前記第１の衝撃波源を起動した後に、前記第１のバルーンを収縮させるための手段と、
前記第２の弁葉の凹部分内で前記第２のバルーンを整列させるように液体で前記第２のバルーンを再膨張させるための手段と、
衝撃波を前記第２の弁葉に与えるように、前記第２の衝撃波源を起動するための手段と
をさらに備えている、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記衝撃波デバイスは、
前記第２の弁葉の凹部分内で前記第２のバルーンを整列させるように液体で前記第２のバルーンを膨張させるための手段と、
衝撃波を前記第２の弁葉に与えるように、前記第２の衝撃波源を起動するための手段と
をさらに備えている、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１４】
前記第１および第２の衝撃波源は、実質的に同時に起動される、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記第１の弁葉は、右半月弁葉であり、前記第２の弁葉は、後半月弁葉である、請求項１０〜１４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１６】
前記第１の弁葉は、左半月弁葉であり、前記第２の弁葉は、後半月弁葉である、請求項１０〜１４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１７】
前記第１の弁葉は、右半月弁葉であり、前記第２の弁葉は、左半月弁葉である、請求項１０〜１４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１８】
前記衝撃波デバイスは、第３の細長い本体と、前記第３の細長い本体の一部分を密閉可能に封入している第３のバルーンと、前記第３の細長い本体に連結され、前記第３のバルーン内に封入されている第３の衝撃波源とをさらに備え、前記第３のバルーンは、独立して液体で膨張可能である、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１９】
衝撃波を大動脈弁に与えるためのシステムであって、
衝撃波デバイスであって、前記衝撃波デバイスは、第１の細長い本体と、前記第１の細長い本体の一部分を密閉可能に封入している第１のバルーンであって、前記第１のバルーンは、液体で膨張可能である、第１のバルーンと、前記第１の細長い本体に連結され、前記第１のバルーン内に封入されている第１の衝撃波源と、第１の弁葉のみの凹部分内で前記第１のバルーンを整列させるように、液体で前記第１のバルーンを膨張させるための手段と、前記第１の弁葉を治療するために衝撃波を前記第１の弁葉に与えるように前記第１の衝撃波源を起動するための手段と備えている、衝撃波デバイスと、
前記衝撃波デバイスを患者の血管系に導入するための手段と、
第１の弁葉および第２の弁葉を有する大動脈弁に接触するように、前記血管系内で前記衝撃波デバイスを前進させるための手段と
を備えている、システム。
【請求項２０】
前記衝撃波デバイスは、
前記第１の弁葉を治療した後に、前記第１のバルーンを収縮させるための手段と、
前記第１のバルーンを前記第２の弁葉へ移動させるための手段と、
前記第２の弁葉のみの凹部分内で前記第１のバルーンを整列させるように液体で前記第１のバルーンを膨張させるための手段と、
前記第２の弁葉を治療するために衝撃波を前記第２の弁葉に与えるように、前記第１の衝撃波源を起動するための手段と
をさらに備えている、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
前記衝撃波デバイスは、
第２の細長い本体と、
前記第２の細長い本体の一部分を密閉可能に封入している第２のバルーンであって、前記第２のバルーンは、前記第１のバルーンから独立して液体で膨張可能である、第２のバルーンと、
前記第２の細長い本体に連結され、前記第２のバルーン内に封入されている第２の衝撃波源と、
前記第１の弁葉を治療した後に、前記第１のバルーンを収縮させるための手段と、
前記第２の弁葉のみの凹部分内で前記第２のバルーンを整列させるように液体で前記第２のバルーンを膨張させるための手段と、
前記第２の弁葉を治療するために衝撃波を前記第２の弁葉に与えるように、前記第２の衝撃波源を起動するための手段と
をさらに備えている、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２２】
前記衝撃波デバイスは、前記少なくとも１つのバルーンが液体で膨張させられ、弁葉の凹部分とともに位置しているときに、前記バルーンが冠状動脈への血流を妨害しないように、前記バルーンのうちの少なくとも１つの外面上に少なくとも１つのスタンドオフをさらに備えている、請求項１０〜２１のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項２３】
前記衝撃波デバイスは、逆行方向に前進させられるように構成されている、請求項１０〜２２のいずれか１項に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
衝撃波を大動脈弁に与える方法の別の変形例は、衝撃波デバイスを患者の血管系に導入することであって、衝撃波デバイスは、第１の細長い本体と、第１の細長い本体の一部分を密閉可能に封入している第１のバルーンと、第１の細長い本体に連結され、第１のバルーン内に封入されている第１の衝撃波源と備えている、ことと、第１の弁葉および第２の弁葉を有する大動脈弁に接触するように、血管系内で衝撃波デバイスを前進させることと、液体で第１のバルーンを膨張させることであって、第１のバルーンを膨張させることは、第１の弁葉のみの凹部分内で第１のバルーンを整列させる、ことと、第１の衝撃波源を起動することにより衝撃波を第１の弁葉に与えることによって、第１の弁葉を治療することとを含み得る。第１および第２のバルーンは、独立して液体で膨張可能であり得る。衝撃波デバイスは、血管系内で逆行方向に前進させられ得る。本方法はさらに、第１の弁葉を治療した後に、第１のバルーンを収縮させることと、第１のバルーンを第２の弁葉へ移動させることと、液体で第１のバルーンを膨張させることであって、第１のバルーンを膨張させることは、第２の弁葉のみの凹部分内で第１のバルーンを整列させる、ことと、第１の衝撃波源を起動することにより衝撃波を第２の弁葉に与えることによって、第２の弁葉を治療することとを含み得る。いくつかの変形例では、衝撃波デバイスはさらに、第２の細長い本体と、第２の細長い本体の一部分を密閉可能に封入している第２のバルーンと、第２の細長い本体に連結され、第２のバルーン内に封入されている第２の衝撃波源とを備え得る。第２のバルーンは、第１のバルーンから独立して液体で膨張可能であり得る。２つのバルーンを備えている、衝撃波デバイスを使用する方法は、随意に、第１の弁葉を治療した後に、第１のバルーンを収縮させることと、液体で第２のバルーンを膨張させることであって、第２のバルーンを膨張させることは、第２の弁葉のみの凹部分内で第２のバルーンを整列させる、ことと、第２の衝撃波源を起動することにより衝撃波を第２の弁葉に与えることによって、第２の弁葉を治療することとを含み得る。随意に、本明細書で説明される方法のうちのいずれかで使用される衝撃波デバイスはさらに、少なくとも１つのバルーンが液体で膨張させられ、弁葉の凹部分とともに位置しているときに、バルーンが冠状動脈への血流を妨害しないように、バルーンのうちの少なくとも１つの外面上に少なくとも１つのスタンドオフを備え得る。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
心臓弁の治療のためのデバイスであって、前記心臓弁は、各々が凹部分を有する複数の弁葉を有し、
前記デバイスは、
第１の細長い本体と、
前記第１の細長い本体の一部分を密閉可能に封入している第１のバルーンと、
前記第１の細長い本体に連結され、前記第１のバルーン内に封入されている第１の衝撃波源と、
第２の細長い本体と、
前記第２の細長い本体の一部分を密閉可能に封入している第２のバルーンと、
前記第２の細長い本体に連結され、前記第２のバルーン内に封入されている第２の衝撃波源と
を備え、
前記第１および第２のバルーンは、独立して液体で膨張可能であり、前記液体で膨張させられた場合、前記バルーンの一部分が前記弁に接触するようにサイズ決定および成形されており、前記弁に接触している前記バルーンの前記一部分は、弁葉の凹部分のサイズおよび形状に近い、デバイス。
（項目２）
第３の細長い本体と、前記第３の細長い本体の一部分を密閉可能に封入している第３のバルーンと、前記第３の細長い本体に連結され、前記第３のバルーン内に封入されている第３の衝撃波源とをさらに備え、前記第３のバルーンは、独立して液体で膨張可能である、項目１に記載のデバイス。
（項目３）
前記衝撃波源は、それらのそれぞれのバルーン内で移動可能である、項目１または項目２に記載のデバイス。
（項目４）
前記衝撃波源は、それらのそれぞれの細長い本体の縦軸の周りで回転可能である、項目３に記載のデバイス。
（項目５）
前記衝撃波源は、それらのそれぞれの細長い本体の縦軸に沿って前進可能である、項目３または項目４に記載のデバイス。
（項目６）
心臓弁の治療のためのデバイスであって、前記心臓弁は、各々が凹部分を有する複数の弁葉を有し、
前記デバイスは、
第１の細長い本体と、
前記第１の細長い本体の一部分を密閉可能に封入している第１のバルーンと、
前記第１の細長い本体に連結され、前記第１のバルーン内に封入されている第１の衝撃波源と、
第２の細長い本体と、
前記第２の細長い本体の一部分を密閉可能に封入している第２のバルーンと、
前記第２の細長い本体に連結され、前記第２のバルーン内に封入されている第２の衝撃波源と、
第３の細長い本体と、
前記第３の細長い本体の一部分を密閉可能に封入している第３のバルーンと、
前記第３の細長い本体に連結され、前記第３のバルーン内に封入されている第３の衝撃波源と、
を備え、
前記第１、第２、および第３のバルーンは、独立して液体で膨張可能であり、前記液体で膨張させられた場合、前記バルーンの一部分が前記弁に接触するようにサイズ決定および成形されており、前記弁に接触している前記バルーンの前記一部分は、弁葉の凹部分のサイズおよび形状に近い、デバイス。
（項目７）
前記バルーンのうちの少なくとも１つの外面上に少なくとも１つのスタンドオフをさらに備えている、項目１〜６のうちのいずれか１項に記載のデバイス。
（項目８）
前記少なくとも１つのスタンドオフは、前記バルーンの前記外面の一部に沿って曲線状の隆起を備えている、項目７に記載のデバイス。
（項目９）
前記細長い本体は、圧縮構成と拡張構成とを備え、前記圧縮構成では、前記細長い本体の遠位部分は、比較的直線状であり、前記拡張構成では、前記細長い本体の前記遠位部分は、曲線状である、項目１〜８のうちのいずれか１項に記載のデバイス。
（項目１０）
衝撃波を大動脈弁に与える方法であって、
衝撃波デバイスを患者の血管系に導入することであって、前記衝撃波デバイスは、第１の細長い本体と、前記第１の細長い本体の一部分を密閉可能に封入している第１のバルーンと、前記第１の細長い本体に連結され、前記第１のバルーン内に封入されている第１の衝撃波源と、第２の細長い本体と、前記第２の細長い本体の一部分を密閉可能に封入している第２のバルーンと、前記第２の細長い本体に連結され、前記第２のバルーン内に封入されている第２の衝撃波源とを備え、前記第１および第２のバルーンは、独立して液体で膨張可能である、ことと、
第１の弁葉および第２の弁葉を有する大動脈弁に接触するように、前記血管系内で前記衝撃波デバイスを前進させることと、
液体で前記第１のバルーンを膨張させることであって、前記第１のバルーンを膨張させることは、前記第１の弁葉の凹部分内で前記第１のバルーンを整列させる、ことと、
前記第１の衝撃波源を起動することにより、衝撃波を前記第１の弁葉に与えることと
を含む、方法。
（項目１１）
液体で前記第２のバルーンを膨張させることであって、前記第２のバルーンを膨張させることは、前記第２の弁葉の凹部分内で前記第２のバルーンを整列させる、ことと、
前記第１のバルーンおよび前記第２のバルーンの各々が、前記第１および第２の弁葉の前記凹部分内でそれぞれ整列させられていることを確認することと、
前記第１の衝撃波源を起動する前に、前記第２のバルーンを収縮させることと
をさらに含む、項目１０に記載の方法。
（項目１２）
前記第１の衝撃波源を起動した後に、前記第１のバルーンを収縮させることと、
液体で前記第２のバルーンを膨張させることであって、前記第２のバルーンを膨張させることは、前記第２の弁葉の凹部分内で前記第２のバルーンを整列させる、ことと、
前記第２の衝撃波源を起動することにより、衝撃波を前記第２の弁葉に与えることと
をさらに含む、項目１０または項目１１に記載の方法。
（項目１３）
液体で前記第２のバルーンを膨張させることであって、前記第２のバルーンを膨張させることは、前記第２の弁葉の凹部分内で前記第２のバルーンを整列させる、ことと、
前記第１のバルーンおよび前記第２のバルーンの各々が、前記第１および第２の弁葉の前記凹部分内でそれぞれ整列させられていることを確認することと、
前記第２の衝撃波源を起動することにより、衝撃波を前記第２の弁葉に与えることと
をさらに含む、項目１０に記載の方法。
（項目１４）
前記第１および第２の衝撃波源は、実質的に同時に起動される、項目１３に記載の方法。
（項目１５）
前記第１の弁葉は、右半月弁葉であり、前記第２の弁葉は、後半月弁葉である、項目１０〜１４のいずれか１項に記載の方法。
（項目１６）
前記第１の弁葉は、左半月弁葉であり、前記第２の弁葉は、後半月弁葉である、項目１０〜１４のいずれか１項に記載の方法。
（項目１７）
前記第１の弁葉は、右半月弁葉であり、前記第２の弁葉は、左半月弁葉である、項目１０〜１４のいずれか１項に記載の方法。
（項目１８）
前記衝撃波デバイスは、第３の細長い本体と、前記第３の細長い本体の一部分を密閉可能に封入している第３のバルーンと、前記第３の細長い本体に連結され、前記第３のバルーン内に封入されている第３の衝撃波源とをさらに含み、前記第３のバルーンは、独立して液体で膨張可能である、項目１０に記載の方法。
（項目１９）
衝撃波を大動脈弁に与える方法であって、
衝撃波デバイスを患者の血管系に導入することであって、前記衝撃波デバイスは、第１の細長い本体と、前記第１の細長い本体の一部分を密閉可能に封入している第１のバルーンと、前記第１の細長い本体に連結され、前記第１のバルーン内に封入されている第１の衝撃波源と備え、前記第１のバルーンは、液体で膨張可能である、ことと、
第１の弁葉および第２の弁葉を有する大動脈弁に接触するように、前記血管系内で前記衝撃波デバイスを前進させることと、
液体で前記第１のバルーンを膨張させることであって、前記第１のバルーンを膨張させることは、前記第１の弁葉のみの凹部分内で前記第１のバルーンを整列させる、ことと、
前記第１の衝撃波源を起動することにより衝撃波を前記第１の弁葉に与えることによって、前記第１の弁葉を治療することと
を含む、方法。
（項目２０）
前記第１の弁葉を治療した後に、前記第１のバルーンを収縮させるステップと、
前記第１のバルーンを前記第２の弁葉へ移動させるステップと、
液体で前記第１のバルーンを膨張させるステップであって、前記第１のバルーンを膨張させることは、前記第２の弁葉のみの凹部分内で前記第１のバルーンを整列させる、ステップと、
前記第１の衝撃波源を起動することにより衝撃波を前記第２の弁葉に与えることによって、前記第２の弁葉を治療するステップと
をさらに含む、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
前記衝撃波デバイスは、第２の細長い本体と、前記第２の細長い本体の一部分を密閉可能に封入している第２のバルーンと、前記第２の細長い本体に連結され、前記第２のバルーン内に封入されている第２の衝撃波源とをさらに備え、前記第２のバルーンは、前記第１のバルーンから独立して液体で膨張可能であり、前記方法は、
前記第１の弁葉を治療した後に、前記第１のバルーンを収縮させるステップと、
液体で前記第２のバルーンを膨張させるステップであって、前記第２のバルーンを膨張させることは、前記第２の弁葉のみの凹部分内で前記第２のバルーンを整列させる、ステップと、
前記第２の衝撃波源を起動することにより衝撃波を前記第２の弁葉に与えることによって、前記第２の弁葉を治療するステップと
をさらに含む、項目１８に記載の方法。
（項目２２）
前記衝撃波デバイスは、前記少なくとも１つのバルーンが液体で膨張させられ、弁葉の凹部分とともに位置しているときに、前記バルーンが冠状動脈への血流を妨害しないように、前記バルーンのうちの少なくとも１つの外面上に少なくとも１つのスタンドオフをさらに備えている、項目１０〜２１のいずれか１項に記載の方法。
（項目２３）
前記衝撃波デバイスを前進させるステップは、逆行方向に前記衝撃波デバイスを前進させることを含む、項目１０〜２２のいずれか１項に記載の方法。