【手続補正書】
【提出日】平成28年2月1日(2016.2.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
コビシスタット又はその薬学上許容される塩及びテノホビルアラフェンアミドヘミフマル酸塩を含む、組成物。
【請求項２】
５０〜５００ｍｇのコビシスタット又はその薬学上許容される塩及び３〜４０ｍｇのテノホビルアラフェンアミドヘミフマル酸塩を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
エムトリシタビン及びエルビテグラビルを更に含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
５０〜５００ｍｇのエムトリシタビン及び５０〜５００ｍｇのエルビテグラビルを更に含む、請求項２に記載の組成物。
【請求項５】
エムトリシタビン及びダルナビルを更に含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項６】
５０〜５００ｍｇのエムトリシタビン及び４００〜１６００ｍｇのダルナビルを更に含む、請求項２に記載の組成物。
【請求項７】
薬学上許容される担体又は希釈剤を更に含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項８】
ヒトにおけるウイルス感染を処置するための、請求項１〜７のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項９】
レトロウイルス逆転写酵素の活性を阻害するための、請求項１〜７のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１０】
レトロウイルス逆転写酵素の活性の阻害がヒトにおけるものである、請求項９に記載の組成物。
【請求項１１】
ヒトにおいてウイルス感染に対するテノホビルアラフェンアミドヘミフマル酸塩の抗ウイルス効果を増強するための、請求項１〜７のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１２】
前記ウイルス感染がヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）である、請求項８又は１１に記載の組成物。
【請求項１３】
前記ウイルス感染がＢ型肝炎ウイルス（ＨＢＶ）である、請求項８又は１１に記載の組成物。
【請求項１４】
ヒトにおいてテノホビルアラフェンアミドヘミフマル酸塩のＰｇｐ媒介性腸分泌を阻害するための、請求項１〜７のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１５】
コビシスタット又はその薬学上許容される塩及びテノホビルアラフェンアミドヘミフマル酸塩を含む、ヒトにおけるウイルス感染を処置するためのキット。
【請求項１６】
コビシスタット又はその薬学上許容される塩及びテノホビルアラフェンアミドヘミフマル酸塩を含む、レトロウイルス逆転写酵素の活性を阻害するためのキット。
【請求項１７】
レトロウイルス逆転写酵素の活性の阻害がヒトにおけるものである、請求項１６に記載のキット。
【請求項１８】
コビシスタット又はその薬学上許容される塩及びテノホビルアラフェンアミドヘミフマル酸塩を含む、ヒトにおけるウイルス感染の予防的又は治療的処置のためのキット。
【請求項１９】
コビシスタット又はその薬学上許容される塩及びテノホビルアラフェンアミドヘミフマル酸塩を含む、ヒトにおいてウイルス感染に対するテノホビルアラフェンアミドヘミフマル酸塩の抗ウイルス効果を増強するためのキット。
【請求項２０】
５０〜５００ｍｇのコビシスタット又はその薬学上許容される塩及び３〜４０ｍｇのテノホビルアラフェンアミドヘミフマル酸塩を含む、請求項１９に記載のキット。
【請求項２１】
コビシスタット又はその薬学上許容される塩及びテノホビルアラフェンアミドヘミフマル酸塩を含む、ヒトにおいてテノホビルアラフェンアミドヘミフマル酸塩のＰｇｐ媒介性腸分泌を阻害するためのキット。
【請求項２２】
５０〜５００ｍｇのコビシスタット又はその薬学上許容される塩及び３〜４０ｍｇのテノホビルアラフェンアミドヘミフマル酸塩を含む、請求項２１に記載のキット。
【請求項２３】
エムトリシタビン及びエルビテグラビルを更に含む、請求項１５に記載のキット。
【請求項２４】
（ａ）３〜４０ｍｇのテノホビルアラフェンアミドヘミフマル酸塩；（ｂ）５０〜５００ｍｇのコビシスタット又はその薬学上許容される塩；（ｃ）５０〜５００ｍｇのエムトリシタビン；及び（ｄ）５０〜５００ｍｇのエルビテグラビルを含む、請求項２３に記載のキット。
【請求項２５】
エムトリシタビン及びダルナビルを更に含む、請求項１５に記載のキット。
【請求項２６】
（ａ）３〜４０ｍｇのテノホビルアラフェンアミドヘミフマル酸塩；（ｂ）５０〜５００ｍｇのコビシスタット又はその薬学上許容される塩；（ｃ）５０〜５００ｍｇのエムトリシタビン；及び（ｄ）４００〜１６００ｍｇのダルナビルを含む、請求項２５に記載のキット。
【請求項２７】
前記ウイルス感染がヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）である、請求項１５、１８〜２０及び２３〜２６のいずれか１項に記載のキット。
【請求項２８】
前記ウイルス感染がＢ型肝炎ウイルス（ＨＢＶ）である、請求項１５、１８〜２０及び２３〜２６のいずれか１項に記載のキット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０３５８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０３５８】
（０３６５）
本明細書内の実施形態は、本発明の実施形態の例示を提供するものであって、本発明の範囲を限定すると解釈されるべきでない。当業者ならば、多くの他の実施形態が特許請求される発明によって包含されること、又、本明細書及び実施例は単に例と考えられることが意図されることを認識し、本発明の真の範囲及び趣旨は下記の特許請求の範囲によって示される。
本発明の好ましい態様は、下記の通りである。
〔１〕コビシスタット又はその薬学上許容される塩及びテノホビルアラフェンアミドヘミフマル酸塩を含む、組成物。
〔２〕５０〜５００ｍｇのコビシスタット又はその薬学上許容される塩及び３〜４０ｍｇのテノホビルアラフェンアミドヘミフマル酸塩を含む、前記〔１〕に記載の組成物。
〔３〕薬学上許容される担体又は希釈剤を更に含む、前記〔１〕又は〔２〕に記載の組成物。
〔４〕前記〔１〕〜〔３〕のいずれか１項に記載の組成物をヒトに投与することを含む、ヒトにおけるウイルス感染を処置する方法。
〔５〕コビシスタット又はその薬学上許容される塩及びテノホビルアラフェンアミドヘミフマル酸塩をヒトに併用投与することを含む、ヒトにおけるウイルス感染を処置する方法。
〔６〕コビシスタット又はその薬学上許容される塩及びテノホビルアラフェンアミドヘミフマル酸塩を併用投与することを含む、レトロウイルス逆転写酵素の活性を阻害する方法。
〔７〕コビシスタット又はその薬学上許容される塩及びテノホビルアラフェンアミドヘミフマル酸塩の併用投与がヒトにおけるものである、前記〔６〕に記載の方法。
〔８〕ヒトにおけるウイルス感染の予防的又は治療的処置のための、コビシスタット又はその薬学上許容される塩及びテノホビルアラフェンアミドヘミフマル酸塩の使用。
〔９〕ヒトにおけるウイルス感染を処置するための薬剤の製造のための、コビシスタット又はその薬学上許容される塩及びテノホビルアラフェンアミドヘミフマル酸塩の使用。
〔１０〕レトロウイルス逆転写酵素の活性を阻害するための薬剤の製造のための、コビシスタット又はその薬学上許容される塩及びテノホビルアラフェンアミドヘミフマル酸塩の使用。
〔１１〕前記薬剤がヒトにおいてレトロウイルス逆転写酵素の活性を阻害するためのものである、前記〔１０〕に記載の使用。
〔１２〕前記〔１〕〜〔３〕のいずれか１項に記載の組成物をヒトに投与することを含む、ヒトにおいてテノホビルアラフェンアミドヘミフマル酸塩の抗ウイルス効果を増強する方法。
〔１３〕コビシスタット又はその薬学上許容される塩及びテノホビルアラフェンアミドヘミフマル酸塩をヒトに併用投与することを含む、ヒトにおいてテノホビルアラフェンアミドヘミフマル酸塩の抗ウイルス効果を増強する方法。
〔１４〕５０〜５００ｍｇのコビシスタット又はその薬学上許容される塩が３〜４０ｍｇのテノホビルアラフェンアミドヘミフマル酸塩と併用投与される、前記〔１３〕に記載の方法。
〔１５〕前記〔１〕〜〔３〕のいずれか１項に記載の組成物をヒトに投与することを含む、ヒトにおいてテノホビルアラフェンアミドヘミフマル酸塩のＰｇｐ媒介性腸分泌を阻害する方法。
〔１６〕コビシスタット又はその薬学上許容される塩及びテノホビルアラフェンアミドヘミフマル酸塩の併用投与により、ヒトにおいてテノホビルアラフェンアミドヘミフマル酸塩のＰｇｐ媒介性腸分泌を阻害する方法。
〔１７〕５０〜５００ｍｇのコビシスタット又はその薬学上許容される塩が３〜４０ｍｇのテノホビルアラフェンアミドヘミフマル酸塩と併用投与される、前記〔１６〕に記載の方法。
〔１８〕前記ウイルス感染がヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）又はＢ型肝炎ウイルス（ＨＢＶ）である、前記〔４〕又は〔５〕に記載の方法。
〔１９〕前記ウイルス感染がヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）又はＢ型肝炎ウイルス（ＨＢＶ）である、前記〔８〕又は〔９〕に記載の使用。
〔２０〕前記ウイルスがヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）又はＢ型肝炎ウイルス（ＨＢＶ）である、前記〔１２〕〜〔１４〕のいずれか１項に記載の方法。
〔２１〕（ａ）テノホビルアラフェンアミドヘミフマル酸塩；（ｂ）コビシスタット又はその薬学上許容される塩；（ｃ）エムトリシタビン；及び（ｄ）エルビテグラビルを含む組成物。
〔２２〕（ａ）３〜４０ｍｇのテノホビルアラフェンアミドヘミフマル酸塩；（ｂ）５０〜５００ｍｇのコビシスタット又はその薬学上許容される塩；（ｃ）５０〜５００ｍｇのエムトリシタビン；及び（ｄ）５０〜５００ｍｇのエルビテグラビルを含む組成物。
〔２３〕前記〔２１〕又は〔２２〕に記載の組成物をヒトに投与することを含む、ヒトにおけるウイルス感染を処置する方法。
〔２４〕（ａ）テノホビルアラフェンアミドヘミフマル酸塩；（ｂ）コビシスタット又はその薬学上許容される塩；（ｃ）エムトリシタビン；及び（ｄ）エルビテグラビルをヒトに併用投与することを含む、ヒトにおけるウイルス感染を処置する方法。
〔２５〕（ａ）３〜４０ｍｇのテノホビルアラフェンアミドヘミフマル酸塩；（ｂ）５０〜５００ｍｇのコビシスタット又はその薬学上許容される塩；（ｃ）５０〜５００ｍｇのエムトリシタビン；及び（ｄ）５０〜５００ｍｇのエルビテグラビルを前記ヒトに併用投与することを含む、前記〔２４〕に記載の方法。
〔２６〕ヒトにおけるウイルス感染の予防的又は治療的処置のための、前記〔２１〕又は〔２２〕に記載の組成物の使用。
〔２７〕ヒトにおけるウイルス感染を処置するための薬剤の製造のための、（ａ）テノホビルアラフェンアミドヘミフマル酸塩；（ｂ）コビシスタット又はその薬学上許容される塩；（ｃ）エムトリシタビン；及び（ｄ）エルビテグラビルの使用。
〔２８〕ヒトにおけるウイルス感染を処置するための薬剤の製造のための、（ａ）３〜４０ｍｇのテノホビルアラフェンアミドヘミフマル酸塩；（ｂ）５０〜５００ｍｇのコビシスタット又はその薬学上許容される塩；（ｃ）５０〜５００ｍｇのエムトリシタビン；及び（ｄ）５０〜５００ｍｇのエルビテグラビルの使用。
〔２９〕ウイルス感染の処置のための、（ａ）テノホビルアラフェンアミドヘミフマル酸塩；（ｂ）コビシスタット又はその薬学上許容される塩；（ｃ）エムトリシタビン；及び（ｄ）エルビテグラビルを含む組成物であって、前記ウイルス感染がヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）又はＢ型肝炎ウイルス（ＨＢＶ）である、組成物。
〔３０〕ウイルス感染の処置のための、（ａ）３〜４０ｍｇのテノホビルアラフェンアミドヘミフマル酸塩；（ｂ）５０〜５００ｍｇのコビシスタット又はその薬学上許容される塩；（ｃ）５０〜５００ｍｇのエムトリシタビン；及び（ｄ）５０〜５００ｍｇのエルビテグラビルを含む組成物であって、前記ウイルス感染がヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）又はＢ型肝炎ウイルス（ＨＢＶ）である、組成物。
〔３１〕前記ウイルス感染がヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）又はＢ型肝炎ウイルス（ＨＢＶ）である、前記〔２３〕〜〔２５〕のいずれか１項に記載の方法。
〔３２〕前記ウイルス感染がヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）又はＢ型肝炎ウイルス（ＨＢＶ）である、前記〔２６〕〜〔２８〕のいずれか１項に記載の使用。