【手続補正書】
【提出日】平成28年2月15日(2016.2.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
グリセロールモノラウレート（ＧＭＬ）またはその誘導体、植物油、および薬学的に許容可能な局所用担体を含む組成物。
【請求項２】
非水性ゲルをさらに含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
ＧＭＬ、非水性ゲルおよび薬学的に許容可能な局所用担体を含む組成物。
【請求項４】
植物油をさらに含む、請求項３に記載の組成物。
【請求項５】
前記植物油が、パーム油、オリーブ油、コーン油、キャノーラ油、ココナッツ油、大豆油、小麦胚芽油、またはそれらの組み合わせである、請求項１または４に記載の組成物。
【請求項６】
前記非水性ゲルが、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、セルロース誘導体またはそれらの組み合わせからなる、請求項２または３に記載の組成物。
【請求項７】
前記セルロース誘導体が、ヒドロキシプロピルセルロースまたはヒドロキシエチルセルロースである、請求項６に記載の組成物。
【請求項８】
前記セルロース誘導体が、約０．１重量％〜約５．０重量％の濃度で存在する、請求項６に記載の組成物。
【請求項９】
プロピレングリコールが、約６５重量％〜約８０重量％の濃度で存在する、請求項６に記載の組成物。
【請求項１０】
ポリエチレングリコールが、約２０重量％〜約３５重量％の濃度で存在する、請求項６に記載の組成物。
【請求項１１】
ポリエチレングリコールが、約３００〜約６００の範囲の分子量である、請求項６に記載の組成物。
【請求項１２】
ＧＭＬが前記組成物の約０．００１重量／体積％〜約１０重量／体積％を含む、請求項１または３に記載の組成物。
【請求項１３】
ＧＭＬが約１０μｇ／ｍＬ〜約１００ｍｇ／ｍＬの濃度で存在する、請求項１または３に記載の組成物。
【請求項１４】
水性溶媒をさらに含む、請求項１または３に記載の組成物。
【請求項１５】
前記水性溶媒が、水、生理食塩水、培地またはそれらの組み合わせである、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１６】
前記組成物のｐＨが、約４．０〜約４．５である、請求項１または３に記載の組成物。
【請求項１７】
前記薬学的に許容可能な局所用担体がワセリンである、請求項１または３に記載の組成物。
【請求項１８】
促進剤をさらに含む、請求項１または３に記載の組成物。
【請求項１９】
前記促進剤が、有機酸、キレート剤、抗生物質、抗真菌剤、抗ウイルス剤またはそれらの組み合わせである、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２０】
前記促進剤がＥＤＴＡである、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２１】
それを必要とする被験者における微生物感染症またはウイルス感染症の治療のための組成物であって、前記組成物は、請求項１〜４のいずれか一項に記載の有効量の組成物を含み、前記組成物は前記被験者へ局所的に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項２２】
抗生物質、抗真菌剤および抗ウイルス剤から成る群から選択される第二の活性剤をさらに含む、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２３】
前記被験者が細菌感染症を有している、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２４】
前記細菌感染症が、Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ感染症である、請求項２３に記載の組成物。
【請求項２５】
前記細菌感染症が、Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｕｓである、請求項２４に記載の組成物。
【請求項２６】
前記細菌感染症が、Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ感染症である、請求項２３に記載の組成物。
【請求項２７】
前記細菌感染症が、Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ａｇａｌａｃｔｉａｅである、請求項２６に記載の組成物。
【請求項２８】
前記細菌感染症が、Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅである、請求項２６に記載の組成物。
【請求項２９】
前記細菌感染症が、Ｇａｒｄｎｅｒｅｌｌａ感染症である、請求項２３に記載の組成物。
【請求項３０】
前記細菌感染症が、Ｇａｒｄｎｅｒｅｌｌａ  ｖａｇｉｎａｌｉｓである、請求項２９に記載の組成物。
【請求項３１】
前記細菌感染症が、Ｅｓｃｈｅｒｉｃｈｉａ感染症である、請求項２３に記載の組成物。
【請求項３２】
前記細菌感染症が、Ｅｓｃｈｅｒｉｃｈｉａ  ｃｏｌｉである、請求項３１に記載の組成物。
【請求項３３】
前記細菌感染症が、Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ感染症である、請求項２３に記載の組成物。
【請求項３４】
前記細菌感染症が、Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ  ｐｅｒｆｒｉｎｇｅｎｓである、請求項３３に記載の組成物。
【請求項３５】
前記細菌感染症が、Ｃｈｌａｍｙｄｉａ感染症である、請求項２３に記載の組成物。
【請求項３６】
前記細菌感染症が、Ｃｈｌａｍｙｄｉａ  ｔｒａｃｈｏｍａｔｉｓである、請求項３５に記載の組成物。
【請求項３７】
前記被験者がウイルス感染を有している、請求項２１に記載の組成物。
【請求項３８】
前記ウイルス感染が、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）である、請求項３７に記載の組成物。
【請求項３９】
前記ウイルス感染が、単純ヘルペスウイルス（ＨＳＶ）である、請求項３７に記載の組成物。
【請求項４０】
前記ウイルス感染が、インフルエンザである、請求項３７に記載の組成物。
【請求項４１】
前記被験者が真菌感染症を有している、請求項２１に記載の組成物。
【請求項４２】
前記真菌感染症が、Ｃａｎｄｉｄａ感染症である、請求項４１に記載の組成物。
【請求項４３】
前記真菌感染症が、Ｃａｎｄｉｄａ  ａｌｂｉｃａｎｓである、請求項４２に記載の組成物。
【請求項４４】
前記被験者がヒトである、請求項２１に記載の組成物。
【請求項４５】
前記組成物が、スポンジ、ワイプまたはスワブを用いて、局所的に塗布されることを特徴とする、請求項２１に記載の組成物。
【請求項４６】
前記組成物が、細菌の形質膜に干渉する、請求項２３に記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２２】
別の実施形態において、本発明の方法は、抗真菌剤、抗ウイルス剤および抗生物質から成る群から選択された第二の活性剤を投与することを含む。
本発明の実施形態において、例えば以下の項目が提供される。
（項目１）
グリセロールモノラウレート（ＧＭＬ）またはその誘導体、植物油、および薬学的に許容可能な局所用担体を含む組成物。
（項目２）
非水性ゲルをさらに含む、項目１に記載の組成物。
（項目３）
ＧＭＬ、非水性ゲルおよび薬学的に許容可能な局所用担体を含む組成物。
（項目４）
植物油をさらに含む、項目３に記載の組成物。
（項目５）
前記植物油が、パーム油、オリーブ油、コーン油、キャノーラ油、ココナッツ油、大豆油、小麦胚芽油、またはそれらの組み合わせである、項目１または４に記載の組成物。
（項目６）
前記非水性ゲルが、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、セルロース誘導体またはそれらの組み合わせからなる、項目２または３に記載の組成物。
（項目７）
前記セルロース誘導体が、ヒドロキシプロピルセルロースまたはヒドロキシエチルセルロースである、項目６に記載の組成物。
（項目８）
前記セルロース誘導体が、約０．１重量％〜約５．０重量％の濃度で存在する、項目６に記載の組成物。
（項目９）
プロピレングリコールが、約６５重量％〜約８０重量％の濃度で存在する、項目６に記載の組成物。
（項目１０）
ポリエチレングリコールが、約２０重量％〜約３５重量％の濃度で存在する、項目６に記載の組成物。
（項目１１）
ポリエチレングリコールが、約３００〜約６００の範囲の分子量である、項目６に記載の組成物。
（項目１２）
ＧＭＬが前記組成物の約０．００１重量／体積％〜約１０重量／体積％を含む、項目１または３に記載の組成物。
（項目１３）
ＧＭＬが約１０μｇ／ｍＬ〜約１００ｍｇ／ｍＬの濃度で存在する、項目１または３に記載の組成物。
（項目１４）
水性溶媒をさらに含む、項目１または３に記載の組成物。
（項目１５）
前記水性溶媒が、水、生理食塩水、培地またはそれらの組み合わせである、項目１４に記載の組成物。
（項目１６）
前記組成物のｐＨが、約４．０〜約４．５である、項目１または３に記載の組成物。
（項目１７）
前記薬学的に許容可能な局所用担体がワセリンである、項目１または３に記載の組成物。
（項目１８）
促進剤をさらに含む、項目１または３に記載の組成物。
（項目１９）
前記促進剤が、有機酸、キレート剤、抗生物質、抗真菌剤、抗ウイルス剤またはそれらの組み合わせである、項目１８に記載の組成物。
（項目２０）
前記促進剤がＥＤＴＡである、項目１８に記載の組成物。
（項目２１）
それを必要とする被験者における微生物感染症またはウイルス感染症の治療方法であって、前記方法は、前記被験者へ、項目１〜４のいずれか一項に記載の有効量の組成物を局所的に投与することを含む、治療方法。
（項目２２）
抗生物質、抗真菌剤および抗ウイルス剤から成る群から選択される第二の活性剤を投与することをさらに含む、項目２１に記載の方法。
（項目２３）
前記被験者が細菌感染症を有している、項目２１に記載の方法。
（項目２４）
前記細菌感染症が、Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ感染症である、項目２３に記載の方法。
（項目２５）
前記細菌感染症が、Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｕｓである、項目２４に記載の方法。
（項目２６）
前記細菌感染症が、Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ感染症である、項目２３に記載の方法。
（項目２７）
前記細菌感染症が、Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ａｇａｌａｃｔｉａｅである、項目２６に記載の方法。
（項目２８）
前記細菌感染症が、Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅである、項目２６に記載の方法。
（項目２９）
前記細菌感染症が、Ｇａｒｄｎｅｒｅｌｌａ感染症である、項目２３に記載の方法。
（項目３０）
前記細菌感染症が、Ｇａｒｄｎｅｒｅｌｌａ  ｖａｇｉｎａｌｉｓである、項目２９に記載の方法。
（項目３１）
前記細菌感染症が、Ｅｓｃｈｅｒｉｃｈｉａ感染症である、項目２３に記載の方法。
（項目３２）
前記細菌感染症が、Ｅｓｃｈｅｒｉｃｈｉａ  ｃｏｌｉである、項目３１に記載の方法。
（項目３３）
前記細菌感染症が、Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ感染症である、項目２３に記載の方法。
（項目３４）
前記細菌感染症が、Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ  ｐｅｒｆｒｉｎｇｅｎｓである、項目３３に記載の方法。
（項目３５）
前記細菌感染症が、Ｃｈｌａｍｙｄｉａ感染症である、項目２３に記載の方法。
（項目３６）
前記細菌感染症が、Ｃｈｌａｍｙｄｉａ  ｔｒａｃｈｏｍａｔｉｓである、項目３５に記載の方法。
（項目３７）
前記被験者がウイルス感染を有している、項目２１に記載の方法。
（項目３８）
前記ウイルス感染が、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）である、項目３７に記載の方法。
（項目３９）
前記ウイルス感染が、単純ヘルペスウイルス（ＨＳＶ）である、項目３７に記載の方法。
（項目４０）
前記ウイルス感染が、インフルエンザである、項目３７に記載の方法。
（項目４１）
前記被験者が真菌感染症を有している、項目２１に記載の方法。
（項目４２）
前記真菌感染症が、Ｃａｎｄｉｄａ感染症である、項目４１に記載の方法。
（項目４３）
前記真菌感染症が、Ｃａｎｄｉｄａ  ａｌｂｉｃａｎｓである、項目４２に記載の方法。
（項目４４）
前記被験者がヒトである、項目２１に記載の方法。
（項目４５）
前記方法が、前記組成物を局所的に塗布するために、スポンジ、ワイプまたはスワブを用いることをさらに含む、項目２１に記載の方法。
（項目４６）
前記組成物が、細菌の形質膜に干渉する、項目２３に記載の方法。