【誤訳訂正書】
【提出日】平成27年11月11日(2015.11.11)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨の標的部分を互いに所望の空間的関係で安定させるために、骨の標的部分に隣接して、またはその内部に埋設するように構成されたインプラントであって、
閉塞可能な開口部と流体連通している第一のチャンバを含む変形可能な気密な袋であって、袋は制御要素によって開閉される接続要素を介して第一のチャンバと流体連通している第二のチャンバを含む、袋と、
第一および第二のチャンバのそれぞれを充填する充填材であって、初期の構成においてインプラントが柔軟な挿入状態であるよう、初期の構成において液体が充填材を囲む、充填材と、を含み、
充填材の周囲の液体が開口部を通って第一および第二のチャンバから除去される際に、袋の壁が、充填材を保持するよう、充填材の周囲で変形し、充填材を押し付け、挿入状態から、インプラントが骨の標的部分で固定可能な比較的硬い固定状態へ移行する、インプラント。
【請求項２】
第一および第二のチャンバの各々は、固定状態において充填材の周囲で変形し、比較的硬い固定状態において充填材を保持する壁を含む、請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
接続要素は、方向制御弁、逆止弁、および止弁のうちの１つであって、インプラントは第一の端部から第二の端部への長手軸に沿って延在し、第一および第二のチャンバは長手軸に沿って延在する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項４】
袋は剛性を有する材料を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載のインプラント。
【請求項５】
開口部は、袋が気密となるように融合され閉鎖されたカラーを含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載のインプラント。
【請求項６】
接続要素が、第一および第二のチャンバの間の流体連通を閉じるように融合される、請求項３に記載のインプラント。
【請求項７】
インプラントは第一の端部から第二の端部への長手軸に沿って延在し、袋は、第一の端部に開口部を有し、第二の端部に第二の弁を有し、第二の弁を介して充填材で充填される第一および第二のチャンバを含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載のインプラント。
【請求項８】
チャンバは互いに対して長手方向にかつ並列に配置される、請求項１〜７のいずれか１項に記載のインプラント。
【請求項９】
接続要素の少なくとも１つが柔軟性を有するチューブを含む、請求項３に記載のインプラント。
【請求項１０】
充填材が焼結可能な熱可塑性樹脂、糸、ファイバ、染料、顔料、および発色団を含む群から選択された個々の粒子を含む、請求項１〜９のいずれか１項に記載のインプラント。
【請求項１１】
袋および充填材は吸収性がある、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のインプラント。
【請求項１２】
第一および第二のチャンバは外側のチャンバ内に同心円状に配置された内側のチャンバを含む、請求項１〜１１のいずれか１項に記載のインプラント。
【請求項１３】
袋を通って横方向に延在する通路をさらに含み、第一および第二のチャンバは通路に対して気密に密封されており、通路はそれを通って固定要素を受け入れるための大きさおよび形状を有する、請求項１〜１２のいずれか１項に記載のインプラント。
【請求項１４】
袋の第一および第二のチャンバのいずれかの外壁は、所定の挿入形状を画定する、請求項１〜１３のいずれか１項に記載のインプラント。
【請求項１５】
請求項１〜１４のいずれか１項に記載のインプラントのためのキットであって、
キットは、袋および充填材を含み、
袋および充填材は、袋に充填材を充填することにより請求項１〜１４のいずれか１項に記載のインプラントが組み立てられるように好適化されている、
キット。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【発明の詳細な説明】
【発明の名称】インプラント
【技術分野】
【０００１】
本願は、アンドレアス・アッペンツェル、フィリップ・ゲデット、アンドレ・ウェーバーおよびクリスチャン・ガーバーが、２０１０年１０月１８日出願の米国仮出願番号６１／３９４，１０７、発明の名称「インプラント」について優先権を主張するものである。この出願の全体の内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本発明は、一般にインプラントに関する。より詳細には、本発明は、もとの位置で排出し、補強することができる柔軟なインプラントに関する。本発明の実施形態は、骨を固定するための方法と、骨または長骨の髄管等の支持および／または骨の空洞を充填するためのインプラントの使用とに関する。
【背景技術】
【０００３】
骨折は、骨プレート、髄内釘または他の骨固定要素などの固定装置により治療されることが多い。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかし、これらのデバイスを使用した固定は、多くの場合、侵襲的な外科的処置を必要とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、排出することができ、真空の損失によるインプラントの障害に対する可能な限りの最高の安全性を提供することができるインプラントに関する。
【０００６】
本発明は、さらに、充填材で充填され、および、インプラントを補強する閉塞した開口部を介して充填材の周囲の気体または流体を排出する、変形可能な、気密な袋を備えた排出可能なインプラントに関する。また、袋は、単一のチャンバ、または、開口部を介して排出される相互接続された複数のチャンバを備える。チャンバは、袋の製造時またはその後のいずれかにおいて、充填材で充填されてもよい。
【０００７】
インプラントの例示的な一実施形態では、袋は硬い材料を含む。袋は、ＰＥＴまたはＰＬＬＡ等の任意の適切なポリマーを含んでもよい。
【０００８】
別の実施形態では、袋を補強されてもよい。補強は、金属ワイヤー等の補強梁により提供されてもよい。梁は、袋の長手方向に延在するか、袋の周りに螺旋状に延在してもよい。代替として、あるいは上記に加えて、袋がファイバで補強されてもよい。ファイバは、排出過程で、袋の材料を補強するために袋の材料に組み込まれるメッシュ状または格子状で配置されてもよい。外界の影響の結果として、または、インプラントを挿入する間に、もしくは鋭利な縁のある充填材であるために生じる、亀裂または破れ等の損傷が最小限となる方法で袋の材料が保護されるためにファイバは有用である。
【０００９】
インプラントのさらに別の例示的な実施形態では、開口部は、弁、好ましくは止弁を含む。
【００１０】
インプラントのさらなる例示的な実施形態では、開口部は、開口部が気密であるように融合することができる。さらに別の実施形態では、開口部は結ばれたカラーのようなチューブとして構成される。
【００１１】
インプラントのさらなる例示的な実施形態では、チャンバは、弁、好ましくは方向制御弁または逆止弁によって相互接続されている。これにより、方向制御弁は、開口時にいずれかの方向へ流れることを可能とし、閉口時に隣接するチャンバへの流れを完全に塞ぐ。逆止弁は、一方向のみの流れを可能にし、その方向への流れがないときは隣接するチャンバへの流れを完全に塞ぎ、反対方向への流れを防止する。あるいは、チャンバ間の１つ以上の内部接続が融合するまたは結ばれることによって閉塞される。
【００１２】
この構成によって得られるいくつかの利点は、袋の損傷を通じたインプラントの障害に対する安全性が改善していることである。個々のチャンバのいずれかが損傷し、または、インプラントの排出後に漏れが始まっている場合、残りの１以上のチャンバには気体が詰まっているため、全体としてインプラントは十分な剛性を維持する。
【００１３】
インプラントのさらに別の例示的な実施形態では、袋は、充填材を使って充填された袋を介して、第二の弁、好ましくは第二の止弁を含む。充填材が第二の弁を介してチャンバに導入されたときに逆止弁が開くよう、第二の弁は、好ましくは、第一の弁と反対側の袋の側に配置される。チャンバが止弁または方向制御弁によって相互接続されている場合は、両方向の流れを介することが可能となるよう、方向制御弁が制御要素によって開閉可能であるため、第二の弁は不要である。
【００１４】
インプラントのさらに別の例示的な実施形態では、個々のチャンバは、長手方向のインプラントが構成されるよう、直列に配置される。
【００１５】
インプラントの別の例示的な実施形態では、互いに並行に延在する複数のチェーンを含み、各チェーンは複数のチャンバを含む。
【００１６】
インプラントの別の例示的な実施形態では、袋は、チャンバ間に配置されるエンベロープおよび隔壁を含む。チャンバ内の真空圧力は隔壁を硬化するため、袋の排出が完了したときに、インプラントのこの構成は、互いに対して個々のチャンバを固定する。
【００１７】
インプラントのさらに別の例示的な実施形態では、袋は、隣接する対のチャンバ間に柔軟な管状の接続要素として構成されたエンベロープを含み、柔軟な管状の接続要素は充填材で満たされていないことを特徴とする。この構成では、チェーン状のインプラントが、例えば、椎体における空洞等の椎間の空間などの骨空洞内に導入され、空間を充填し増強するよう、排出が完了した後、個々のチャンバは互いに対して移動可能のままである。
【００１８】
インプラントのさらなる例示的な実施形態では、個々のチャンバがインプラントの長さに沿って直列にかつ並行に互いに対して配置されている。したがって、インプラントは、全体としてインプラントが所望の剛性を維持するよう、他のチャンバにおける真空を妨げることなく、チャンバの一部を通って延在する通路を介して固定ネジが挿入される、例えば髄内釘のように、構成することができる。
【００１９】
インプラントのさらなる例示的な実施形態では、充填材は、個々の粒子を含む。
【００２０】
インプラントのさらに別の実施形態では、個々の粒子は丸くなく、好ましくは角を有する表面を含む。粒子は、明確なまたは規則的な形状を有するか、あるいは、不規則な形状を有し得る。粒子が十分に明確なまたは規則的な形状を有する場合には、各々の粒子は、同じ形状および／または大きさを有し得る。この構成では、充填材が排出の間にも除去されることを防ぐために、真空の影響下で、個々の粒子の相互ブロッキングを強化する。
【００２１】
インプラントの別の例示的な実施形態では、個々の粒子は、焼結可能な熱可塑性で形成される。
【００２２】
インプラントの別の例示的な実施形態では、閉塞した開口部は、排出中の充填材の除去を防止するためのフィルタを備える。
【００２３】
インプラントの別の例示的な実施形態では、個々の粒子は、７００ミクロン以下の平均直径を有する。
【００２４】
インプラントの再度別の例示的な実施形態では、個々の粒子は、７００ミクロンよりも大きい平均直径を有する。
【００２５】
インプラントのさらに別の例示的な実施形態では、個々の粒子は、染料、顔料、または発色団を含む。
【００２６】
インプラントの別の実施形態においては、充填材は、１つ以上の糸またはファイバを含む。１つ以上の糸またはファイバは、水で満たされたシリンジを用いてチャンバ内に導入することができる。
【００２７】
インプラントのさらなる例示的な実施形態では、袋は、周囲の骨の材料においてインプラントの固定を強化するよう、骨または組織表面に接触するために、その外表面から延在する複数の突起を含むエンベロープを備える。
【００２８】
インプラントのさらに別の例示的な実施形態では、袋から充填材の周囲の気体または流体が排出される。
【００２９】
インプラントの別の例示的な実施形態では、袋は、吸収性材料を含む。
【００３０】
インプラントの再度別の例示的な実施形態では、充填材は、吸収性材料を含む。したがって、袋が破損するかまたは袋が吸収される場合、吸収性粒子が流出しても患者への危険はない。
【００３１】
インプラントのさらに別の例示的な実施形態では、２つ以上のチャンバは、充填材を含む最も内側のチャンバと同心である。
【００３２】
インプラントのさらに別の例示的な実施形態では、袋は、エンベロープ、および袋を通って横方向に延在する１つ以上の通路を含む。チャンバは通路に対して気密である。通路はそこに固定用のネジ等の固定要素を挿入するのに適するよう、各通路は、袋のエンベロープにおいて第一および第二の開口部を含む。袋は、チャンバを損傷することなく、それを通して固定要素を挿入するのに適した１つ以上の貫通孔を有し得る。
【００３３】
インプラントの再度別の例示的な実施形態では、通路は、第一および第二の開口部でエンベロープに接続されたチューブとして構成される。チューブは柔軟性を有してもよい。
【００３４】
さらなる例示的な実施形態では、インプラントは、インプラントを貫通する１つ以上の固定ネジをさらに含む。
【００３５】
さらなる例示的な実施形態では、インプラントは、所定の挿入形状を有する。好ましくは、袋の外壁は、所定の挿入形状を画定する。好適には、外壁は、第一のチャンバおよび／または複数のチャンバの壁である。所定の挿入形状は、インプラントが挿入される予定の標的の骨の空洞の大きさおよび幾何学形状に対応してもよい。この形状は、インプラントの使用者にとって、標的の骨の空洞にインプラントを挿入することを容易にしてもよい。例えば、インプラントまたは外側の袋の壁は、長骨のような骨の髄内管への挿入を補助するために長い円筒形状を有してもよい。
【００３６】
本発明はまた、長骨の髄腔を支持および／または充填するために使用されてもよいインプラントに関する。
【００３７】
本発明はさらに、そのチャンバ内に充填材を含むインプラントを、長骨の髄腔に挿入する工程と、チャンバが取り出された後にインプラントがしっかりと固定されるよう充填材の周囲の気体または流体をチャンバから排出する工程と、を含む、骨を固定する方法に関する。
【００３８】
例示的な実施形態では、本方法はさらに、チャンバからの排出後に開口部を閉塞する工程、および、開口部が止弁の等の弁として構成されるときに、弁を閉じる工程を含む。あるいは、開口部が、融合するまたは結ばれることにより、閉塞され得る。開口部が、逆止弁として構成される場合、開口部が自動的に閉塞することが当業者によって理解されるであろう。
【００３９】
さらに例示的な実施形態では、本方法は、チャンバ間の１以上の内部接続を閉塞する追加的工程と、チャンバ間の１以上の内部接続が１以上の方向制御弁または１以上の止弁として構成されているときに、１以上の弁を閉じる追加的工程を含む。あるいは、１以上の相互接続は、融合するまたは結ばれることにより、閉塞され得る。
【００４０】
別の実施形態では、本方法は、チャンバの排出の間に充填材も除去されることを防止するために、そこにエネルギーを供給することにより充填材を焼結する追加的工程を含む。
【００４１】
本発明のいくつかの実施形態を、例示として、添付の図面を参照しながら以下に説明する、
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】本発明によるインプラントの実施形態の概略側面図を示す。
【図２】本発明によるインプラントの別の実施形態の概略側面図を示す。
【図３】本発明によるインプラントの再度別の実施形態の概略側面図を示す。
【図４】本発明による、インプラントのさらに別の実施形態の概略上面図を示す。
【図５】本発明による、インプラントのさらに別の実施形態の概略斜視図である。
【図６】本発明による、インプラントの別の実施形態の概略側面図を示す。
【図７】本発明による、インプラントのさらなる実施形態の概略側面図を示す。
【図８】本発明によるインプラントのさらに別の実施形態の概略側面図を示している。
【発明を実施するための形態】
【００４３】
本発明はさらに、以下の説明と添付図面とを参照することで理解することができる。図面において、関連する要素は同じ参照番号で参照される。本発明は、骨折の治療に関し、より詳細には、骨折を固定するために骨へと挿入可能な低侵襲装置に関する。本発明の例示的な実施形態では、インプラントが互いに対して所望の空間的関係で骨折箇所を固定するために補強されるよう、充填材を充填することができ、後に除去することができる、充填材の周囲の気体または液体を含むチャンバを含む変形可能なインプラントについて記載する。インプラントは、弁を介して、充填および／または排出され得る。例示的な実施形態の弁は、例えば、方向制御弁でもよい。
【００４４】
方向制御弁は、気体、特に空気用の少なくとも１つの通路を含む制御弁である。袋の製造後にチャンバに充填材が充填される実施形態では、方向制御弁は、気体および／または充填材の流れのため１つ以上の通路を有することができる。例えば、方向制御弁は、気体の流れのための第一の通路および充填材を通過させるための第二の通路を有してもよい。方向制御弁は、２つまたは３つの固定位置を有する制御要素を含んでもよい。ある通路を有する方向制御弁は、単一の通路を開閉するために２つの固定通路を有する制御要素を含んでもよい。方向制御弁が２つの通路を含む場合には、制御弁は、選択的にいずれかの通路を開き、かつ両方の通路を閉じるために３つの固定位置を有する。
【００４５】
図１に示すように、第一の例示的な実施形態に係るインプラントは、第一の端部２０から第二の端部２１に長手方向に延在し、かつその長さに沿って直列に複数のチャンバ４をそこに含む気密な変形可能な袋１を含む。袋１は、そこを通って充填材１２をチャンバ４に供給することができる、袋１の第一の端部２０に開口部２を含むことができ、および／または、チャンバ４内の充填材１２の周囲の空気等の気体または液体がそこから排出される。開口部２は、袋１に固定され、チャンバ４の取り外しが完了したときに閉鎖することができる止弁２４として構成され得る。袋１に形成されたチャンバ４は、個々の粒子３を含む充填材１２を充填してもよい。個々の粒子３は、例えば、焼結可能な熱可逆性で形成されてもよい。代替的な実施形態では、個々の粒子は、染料、顔料、および発色で形成してもよい。別の実施形態では、充填材１２は、個々の粒子３よりもむしろ糸および／またはファイバを含んでもよい。チャンバ４は、袋１の製造時に充填材１２を充填してもよい。
【００４６】
袋１のチャンバ４は、エンベロープ１０、および、エンベロープ１０と同一の柔軟な材料で形成され、隣接するチャンバ４との間に配置される仕切り壁１１によって画定されてもよい。ＰＥＴおよびＰＬＬＡ等の材料が、エンベロープ１０を作るために用いることができるが、当業者によって理解されるように、任意の適切な材料を用いることができる。例示的な一実施形態では、隣接するチャンバ４の各対は、逆止弁５を介して相互に接続してもよい。さらに、袋１の第一の端部２０に最も近いチャンバ４は、開口部２と流体連通してもよい。したがって、開口部２で真空を適用すると、最初に開口部２との流体連通において第一のチャンバ４ａから排出される。各逆止弁５が同じ方向にその流れを導くように、逆止弁５は仕切り壁１１内に配置されてもよい。加えて、逆止弁５は、隣接するチャンバ４の圧力が低くなったときに開く。例えば、真空源が第一のチャンバ４ａから排出すると、第一のチャンバ４ａ内の圧力は隣接する第二のチャンバ４ｂよりも低くなり、第二のチャンバ４ｂからの気体および／または液体が、第一のチャンバ４ａへ開口部２を介して流れることを引き起こす。同様に、第二のチャンバ４ｂにおける圧力が下がると、第三のチャンバ４ｃからの気体および／または液体は第二のチャンバ４ｂへ流れる。逆止弁５のこの構成により、全てのチャンバ４からの排出が開口部２を介して行われ得る。袋１からの排出が完了したときに、チャンバ４内の真空は、例えば圧縮下で、充填材を保持するため、充填材に対して、チャンバの壁に変形や圧縮を引き起こす。図１に示されるように、チャンバの壁は袋１の外壁である。チャンバからの排出は、各チャンバ４の位置が他に対して固定されるよう、インプラントを硬化させる。変形可能な袋１が３つのチャンバ４を含むように図示されているが、変形可能な袋１は任意の数のチャンバ４を含んでもよいことが当業者によって理解されるであろう。
【００４７】
本発明に係る例示的な手術手法は、そのチャンバ４において充填材１２を含む変形可能な袋１を骨の髄腔内に挿入することを含む。挿入時に、インプラントは、骨の中で位置するように、曲げられかつ形作られることができる程度の可撓性を有している。可撓性の程度は、チャンバにおいて互いに対して移動可能な充填材の要素に起因する。いったん変形可能な袋１が骨内において所望の位置に挿入されると、袋１が、実質的に気体および／または液体が完全に排出されるまでは、上述のように、真空力はチャンバ４から充填材１２の周囲の気体および／または液体を除去するために開口部２に適用される。排出は、チャンバ４の壁が充填材の周囲で変形すると、インプラントの硬直を引き起す。チャンバ４は、インプラントが、互いに対して骨の骨折箇所を固定するための所望の硬直レベルに達するまで排出される。硬直は、充填材を保持し、かつ互いに対して充填材の要素の可動を防ぐチャンバの壁によって得られる。その結果、インプラントは、例えば、患者の体内で固定された後に経験する曲げや圧縮の力に対し、実質的に耐性がある。
【００４８】
図２に示すように、変形可能な袋１００は、実質的に上述の変形可能な袋１と類似しており、第一の端部１２０から第二の端部１２１に延在し、逆止弁１０５を介して互いに連結した隣接するチャンバ１０４を備えたその長さに沿って配置した複数のチャンバ１０４を含む。しかし、袋１００は、チャンバ１０４を画定し、かつそこから突出するノブ１０８を含む外部の周囲の表面１０６を有するエンベロープ１１０を備える。挿入された骨の髄腔壁上の袋１００のグリップを増強するために、ノブ１０８は骨の表面に接触するのに適した点のような残渣を形成する。袋１００はさらに、袋１００の第一の端部１２０にある開口部１０２で管状のカラー１２３を含む。いったん袋１のチャンバ１０４から排出されると、管状カラー１２３は、融合されていてもよい（例えば、融合または結ばれたジグでもよい）。図１の実施形態と同様に、チャンバ１０４は、個々の粒子１０３を含んだ充填材１１２で充填されてもよい。同様に、チャンバ１０４は、袋１００の製造の間に充填材１１２で充填されてもよい。いったん袋が所望のように髄腔内に挿入されると、互いに対して所望の位置で骨の骨折箇所が固定されるよう、インプラントが所望の硬さレベルで硬化するまで、充填材１１２の周囲の気体および／または液体がそこから排出される。
【００４９】
図３に示すように、弾性の袋２００は、長手方向に直列に配置された複数のチャンバ２０４を含む。袋２００は、第一の端部２２０から第二の端部２２１に延在し、かつ、チャンバ２０４にある充填材２１２の周囲の気体および／または液体を回収するためにそこの第一の端部２２０に配置された開口部２０２を含む、袋１に実質的に類似していてもよい。開口部２０２は、袋２００に固定される逆止弁２２４として構成されてもよく、チャンバ２０４の排出が完了するときに閉じていてもよい。袋１と同様に、チャンバ２０４は、個々の粒子２０３を含む充填材２１２に充填されてもよい。チャンバ２０４は、隣接するチャンバ２０４間に管状の連結要素２１３を含む柔軟なエンベロープ２１０によって画定されてもよい。各連結要素２１３は、隣接するチャンバ２０４が互いに区切られるよう、逆止弁２０５が配置された柔軟なチューブ部分２０９でもよい。あるいは、逆止弁２０５が柔軟な部分２０９に配置される必要がないよう、チャンバ２０４は柔軟な部分２０９を融合しまたは結んだジグによって隔てられていてもよい。柔軟なチューブ部分２０９により、袋２００の排出完了後であっても、インプラント状のチェーンが形成されるよう、チャンバ２０４は互いに対して移動可能である。変形可能な袋２００のチェーン状の実施形態は、例えば骨または髄腔内の空間における空洞を充填するために、可動構造が理想的な外科的手段において使用してもよい。しかし、袋２００は逆止弁２０５を含んでいないので、開口部２０２により近接する隣接したチャンバ４における圧力がそのチャンバ４における圧力よりも低いときに、各逆止弁が開くように、流れが同方向における各逆止弁２０５を介して方向付けられるよう、逆止弁２０５が配置される。したがって、袋１に関して上述したように、チャンバ２０４は開口部２０２を介して排出してもよい。袋１と同様に、袋２００の製造の間に、チャンバ２０４は充填材２１２で充填されてもよい。チャンバ２０４内の充填材２１２の周囲の気体および／または液体が排出されると、袋２００は、骨の骨折箇所を互いに対して固定するために所望の硬さにインプラントを硬化させる充填材２１２の周囲で変形する。
【００５０】
図４は円筒状または同軸状に配置された２つのチャンバ３０４ａ、３０４ｂを含む気密な袋３００を形成する球形または円筒形のインプラントを含む実施形態を記載する。袋３００は実質的に袋１と類似してもよく、上述したように、袋３００に含まれる充填材３１２の周囲の気体および／または液体を排出するために、外側のチャンバ３０４ｂと流体連通している開口部３０２を含む。内側のチャンバ３０４ａは、複数の糸３１４またはファイバを含む充填材３１２で充填されてもよい。糸３１４またはファイバは、チャンバ３０４ａに注入された水によって同調され得るよう、糸３１４またはファイバは、水で満たされたシリンジを用いて内側のチャンバ３０４ａへと導入されてもよい。水が逆止弁３０５および開口部３０２に配置された止弁３２４を介して内側のチャンバ３０４ａから実質的に除去されるように、内側および外側のチャンバ３０４ａ、３０４ｂは、逆止弁３０５を介して互いに接続されてもよい。水は、開口部３０２から流出および／または吸引することができるようにされてもよい。逆止弁３０５および開口部２の弁３２４は、充填剤３１２が排出中にそこを通過して流れることを妨げるため、こし器またはその他の適切なフィルタ要素を含んでもよい。袋１に関して記載したように、両方のチャンバ３０４ａ、３０４ｂは、袋３００に固定され、チャンバ３０４ａ、３０４ｂの排出が完了したときに、閉じられてもよい止弁３２４を介して排出されてもよい。内側のチャンバ３０４ａと開口部３０２との間に位置する外側のチャンバ３０４ｂにおける圧力が、内側のチャンバ３０４ａにおける圧力よりも低くなったときに開口するよう、逆止弁３０５が配置される。この構成により、両方のチャンバ３０４ａ、３０４ｂは、開口部３０２を介して排出される。排出が完了したときに、内側および外側のチャンバ３０４ａ、３０４ｂの外壁は硬くなり、その結果強固なインプラントとなる。
【００５１】
図５で示された本発明の更なる実施形態による袋４００は、複数のチェーン４０１を含み、各チェーンは袋４００の縦軸４１９に並行に延在している。各チェーン４０１は、袋４００の第一の端部４２０から第二の端部４２１へとその長さに沿って直列に配置された複数のチャンバ４０４を含む。袋４００は、実質的に袋１に類似してもよく、上述するように、隣接するチャンバ４０４の間に延在する隔壁４１１を介してチャンバ４０４を画定するエンベロープ４１０を含む。チャンバ４０４は、例えば、袋４００の製造過程において、個々の粒子４０３等の充填材４１２で充填されてもよい。チャンバ４０４内の充填材４１２の周囲の液体および／または気体が、袋４００の第一の端部４２０にある開口部４０２を介して排出されてもよい。図１の実施形態と同様に、開口部４０２は、袋４００に固定され、かつチャンバ４０４からの排出が完了したときに閉じられてもよい止弁４２４として構成されてもよい。各チェーン４０１における直列した隣接したチャンバ４０４の各対は、逆止弁４０５により相互接続されてもよい。各々の逆止弁４０５を通る流れが同じ方向であるように、これらの逆止弁４０５は袋４００の隔壁４１１の中でまとめてもよい。したがって、開口部４０２に近接した弁４０５の側に開いたチャンバ４０４における圧力が、開口部４０２から更に弁４０５の側に開いた隣接するチャンバ４０４における圧力よりも低くなったときに、各々の逆止弁４０５は開く。開口部４０２が開口部４０２を介して全てのチャンバ４０４からの排出を可能とするよう、第一の端部４２０の各々の逆止弁４０５は開口部４０２と流体連通してもよい。通路４１５が複数のチャンバ４０４を通して延在するように、袋４００は、さらに、袋４００を通って横方向に延在する通路４１５を含む。固定ネジ４０７が、第一の開口部４１６から第二の開口部４１７を通って通路４１５を介して挿入されるよう、複数のチャンバ４０４が、エンベロープ４１０において第一および第二の開口部４１６、４１７をそれぞれ有する通路４１５に対して気密に封止される。通路４１５が、第一および第二の開口部４１６、４１７にあるエンベロープ４１０に固定されたチューブまたは柔軟なチューブ４１８として構成されてもよい。チャンバ４０４からの排出時に、エンベロープ４１０は骨の硬い固定を提供するために硬化する。袋４００は、袋１に関して上述したように、実質的に同じ方法で使用されてもよいが、骨に関して袋４００の更なる固定を提供するために通路４１５において固定ネジ４０７を追加的に収容させてもよい。
【００５２】
以下に示す場合を除いて、袋１に実質的に類似した図６に記載された袋５００の実施形態は、第一の端部５２０から第二の端部５２１まで長手方向に延在し、その長さに沿って複数のチャンバ５０４を含む。加えて、袋５００は同様に第一の端部５２０にある第一の開口部５０２を含む。しかし、袋５００は第二の端部５２１で第二の開口部５０２’をさらに含み、それは第二の止弁５２４’として構成されてもよい。第二の止弁５２４’は、袋５００の第二の端部５２１に最も近接したチャンバ５０４と流体連通する。２つの開口部５０２、５０２’が存在してもよいため、袋５００のチャンバ５０４は、袋５００の製造の間、充填材５１２で充填する必要がなくなるが、充填材５１２で第二の弁５２４’を通って充填されてもよい。流れが同じ方向において各逆止弁５０５を通って方向づけられるように、逆止弁５０５は袋５００の隔壁５１１に統合されてもよく、その結果、開口部５０２に近接した弁５０５の側が開くチャンバ５０４における圧力が、開口部５０２から遠い弁５０５の側が開くチャンバ内の圧力よりも低くなるとき、各逆止弁５０５は開く。したがって、充填材５１２が第二の開口部５０２’に流体連通しているチャンバ５０４へ挿入されるときに、２つのチャンバ５０４に接続された逆止弁５０５が開き、充填材が隣接するチャンバ５０４へとそこを通って通過することを可能とするよう、隣接するチャンバ５０４は、充填材５１２が挿入されるチャンバ５０４よりも低い圧力を有しているだろう。チャンバ５０４は、袋５００の第一の端部５２０に位置する止弁５２４を介して同様の方法で充填材５１２の周囲の気体および／または液体を排出してもよい。
【００５３】
図７は、実質的に袋１と類似した袋６００の実施形態を記載しており、上述したように、第一の端部６２０から第二の端部６２１に長手方向に延在するエンベロープ６１０を有し、その長さに沿って配置された複数のチャンバ６０４を含む。袋６００は、隣接するチャンバ６０４が、制御要素６２２によって開閉されてもよい方向制御弁６１９を介して相互接続している点のみ袋１と異なる。制御要素６２２は、例えば、方向制御弁６２２が袋６００の外部から操作されてもよいよう、隔壁６１１を通って、チャンバ６０４の間の袋６００のエンベロープ６１０の外部末梢表面６０６へと延在してもよい。しかし、制御要素６２２が袋６００の外部からアクセス可能である限り、制御要素６２２が任意の多様な方法で配置されてもよいことが当業者によって理解されるであろう。この実施形態において、袋６００は袋６００の製造の間充填材６１２で充填する必要がない。むしろ、チャンバ６０４は制御要素６２２を介して方向制御弁６１９を開くことによって袋６００の第一の端部６２０にある開口部６０２を通って充填材６１２で充填されてもよい。袋１と同様に、開口部６０２は止弁６２４として構成されてもよい。袋６００からの排出は開口部６０２を介して効果的でもある。充填材６１２の周囲の気体および／または液体が、弁６１９を通って隣接するチャンバ６０４の間を通過し、および袋６００の第一の端部６２０にある開口部６０２の外へ通過するよう、方向制御弁６１９は開かれる。袋６００からの排出が完了したとき、個々のチャンバ６０４が互いに完全に分離しているよう、方向制御弁６１９は閉じる。
【００５４】
図８は、第一の端部７２０から第二の端部７２１に長手方向に延在するエンベロープ７１０を含み、その長さに沿ってそこに複数のチャンバ７０４を含む、袋１と実質的に類似していてもよい袋７００の実施形態を記載する。袋７００は、隣接するチャンバ７０４が開口部７２５を介して相互接続されている点、および、開口部７０２は逆止弁７０５として構成されている点のみにおいて、袋１と異なる。チャンバ７０４が互いに流体連通するように、貫通する開口部７２５はチャンバ７０４を画定する隔壁７１１を通って延在する。本発明の全ての実施形態と同様に、開口部７２５は袋７００の縦軸に沿って、または、インプラントの硬化時に、互いに所望の空間的関係で骨の標的部分に設置した形態を想定するよう、任意の他の構成で整列されてもよい。チャンバ７０４の排出後、貫通する開口部７２５は、開いたままであってもよい。この場合、袋７００からの排出が完了した後に、チャンバ７０４は互いに対して閉塞しなくてもよい。あるいは、貫通する開口部７２５が、融合または他の封止工程を介して閉塞されてもよい。袋７００を製造する間、チャンバ７０４は、充填材７１２で充填されてもよい。
【００５５】
代替的な実施形態において、開口部７０２は、図１に示すように、袋１の止弁２４に類似した止弁として構成されるか、または、図２に示すように、袋１００のより管状のカラー１２３に類似した管状のカラーとして構成されてもよい。これらの実施形態では、開口部７０２は、融合または管状のカラーを結ぶことによって、閉塞されてもよい。隣接するチャンバ７０４が、貫通する開口部７２５により互いに接続されるため、チャンバ７０４が、止弁または管状のカラーを介して充填材７１２で充填されてもよい。チャンバ７０４が排出された後に、例えば、閉じた止弁を融合するかまたは管状のカラーを結ぶことにより、開口部７０２が閉塞されてもよい。
【００５６】
更に別の実施形態では、インプラントは前述の実施形態で記載したものと実質的に同様である。この更に代替的な実施形態では、袋が補強されている。補強は、当業者によって理解されるように、多くの方法で提供される。例えば、補強は、補強の梁およびファイバの１つまたは組合せによって提供される。補強に梁が含まれる場合、梁は袋の壁に埋め込まれ、追加的な硬さと強度をインプラントに与える。補強の梁は任意の適した形態および構成であり得る。例えば、補強の梁は、長尺状または螺旋状のいずれかで袋の長さに沿って設置された金属ワイヤーまたはロッドであり得る。補強がファイバを含む場合、ファイバは袋の材料に組み込まれた構成のようなメッシュ状または格子状に配置されてもよい。ファイバは、特に排出過程で、袋の材料を強化し、かつ袋における裂け目や割れ目の形成に対する追加的な抵抗を提供するのに役立つ。裂け目や割れ目は、インプラントの挿入の間に生じる、外部の影響により生じ得る、または、鋭利な縁を有する充填材によるものであり得る。
【００５７】
本発明およびその利点を詳細に説明してきたが、添付の特許請求の範囲によって定義される本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、種々の変更、置換、および変形を行うことができることが本明細書において理解されるべきである。また、本願の範囲は、明細書に記載のプロセス、機械、製造、組成物、手段、方法、および工程の特定の実施形態に限定されるものではない。当業者が本発明の開示から容易に把握するように、本願に記載の対応する実施形態と、実質的に同様の機能を行い、もしくは、実質的に同様の結果を達成する、現在存在するまたは今後開発される、プロセス、機械、製造、組成物、手段、方法、もしくは、工程は、本発明に従って利用されてもよい。
【００５８】
添付の特許請求の範囲の広い範囲から逸脱することなく、本発明の様々な変形および変更を行うことができることが、当業者に理解されるであろう。これらのうちのいくつかは、上述されており、その他は当業者にとって明らかであろう。