【手続補正書】
【提出日】平成28年7月12日(2016.7.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
胃内に留まって遠位側への移動に抵抗する、扁平な近位側エレメントと、
腸内に留まって近位側への移動に抵抗する、遠位側エレメントと、
前記扁平な近位側エレメントと前記遠位側エレメントとを接続する、少なくとも１つのテザーと、
を備え、
前記扁平な近位側エレメントは、第一寸法が約４０ｍｍから約１００ｍｍで、第二寸法が約０．５ｍｍから約１５ｍｍであり、
前記第二寸法の測定方向が前記第一寸法の測定方向と直交し、
前記扁平な近位側エレメントが延在する平面と直交する、前記扁平な近位側エレメント
の中心軸が、当該埋め込み装置の通常使用時において、胃の幽門括約筋の管腔の中心軸と実質的に直交する、胃腸内埋め込み装置。
【請求項２】
請求項１に記載の胃腸内埋め込み装置において、単一のテザーが、前記扁平な近位側エレメントと前記遠位側エレメントとを接続する、胃腸内埋め込み装置。
【請求項３】
請求項１または２に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記遠位側エレメントが、腸の組織を密閉して胃からの糜粥を腸内に導く、胃腸内埋め込み装置。
【請求項４】
請求項１から３のいずれか一項に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記扁平な近位側エレメントが、輪状体を含む、胃腸内埋め込み装置。
【請求項５】
請求項１から４のいずれか一項に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記遠位側エレメントが、波状アンカーを含む、胃腸内埋め込み装置。
【請求項６】
請求項１から５のいずれか一項に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記扁平な近位側エレメントは、第一寸法が胃の幽門の直径よりもかなり大きく、その第一寸法と直交する第二寸法が幽門の直径よりも小さい、胃腸内埋め込み装置。
【請求項７】
請求項６に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記扁平な近位側エレメントは、前記第一寸法が約５０ｍｍから約１００ｍｍである、胃腸内埋め込み装置。
【請求項８】
請求項６または７に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記扁平な近位側エレメントは、前記第二寸法が約０．５ｍｍから約５ｍｍである、胃腸内埋め込み装置。
【請求項９】
請求項１から８のいずれか一項に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記扁平な近位側エレメントが輪状体を含み、この輪状体は直径が約４０ｍｍから約６０ｍｍで厚さが約０．５ｍｍから約５ｍｍである、胃腸内埋め込み装置。
【請求項１０】
請求項１から９のいずれか一項に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記遠位側エレメントは、直径が約３０ｍｍから約４０ｍｍである、胃腸内埋め込み装置。
【請求項１１】
請求項１から１０のいずれか一項に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記遠位側エレメントが、波状アンカーを含む、胃腸内埋め込み装置。
【請求項１２】
請求項１から１１のいずれか一項に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記遠位側エレメントは、直径に対する長さの比が１以上である、胃腸内埋め込み装置。
【請求項１３】
請求項１から１２のいずれか一項に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記遠位側エレメントは、長さが約３０ｍｍから約４０ｍｍである、胃腸内埋め込み装置。
【請求項１４】
請求項１から１３のいずれか一項に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記遠位側エレメントは、長さが約３２ｍｍ以下である、胃腸内埋め込み装置。
【請求項１５】
請求項１から１４のいずれか一項に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記遠位側エレメントが、十二指腸球部と実質的に同じ長さのアンカーを含む、胃腸内埋め込み装置。
【請求項１６】
請求項１から１５のいずれか一項に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記扁平な近位側エレメント、前記テザーおよび前記遠位側エレメントのうちの少なくとも１つが、非外傷性の材料で覆われている、胃腸内埋め込み装置。
【請求項１７】
請求項１６に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記非外傷性の材料が、ウレタンおよびシリコーンのうちの少なくとも１種を有する被覆物を含む、胃腸内埋め込み装置。
【請求項１８】
請求項１から１７のいずれか一項に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記テザーは、長さが約１０ｍｍから約５０ｍｍである、胃腸内埋め込み装置。
【請求項１９】
請求項１から１８のいずれか一項に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記テザーは、直径が約０．５ｍｍから約５ｍｍである、胃腸内埋め込み装置。
【請求項２０】
請求項１から１９のいずれか一項に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記遠位側エレメントが複数のスポークを含み、前記テザーがこれら複数のスポークに接続されている、胃腸内埋め込み装置。
【請求項２１】
請求項１から２０のいずれか一項に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記遠位側エレメントは、前記テザーを介して力が伝達すると形状が変化する、胃腸内埋め込み装置。
【請求項２２】
請求項１から２１のいずれか一項に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記遠位側エレメントが波状アンカーを含み、前記テザーがこの波状アンカーにおける少なくとも１つのクラウンに接続されている、胃腸内埋め込み装置。
【請求項２３】
請求項２２に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記テザーが前記波状アンカーにおける遠位側クラウンに接続されており、かつ、この波状アンカーの直径が約３０ｍｍから約４０ｍｍである、胃腸内埋め込み装置。
【請求項２４】
請求項１から２３のいずれか一項に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記遠位側エレメントが、前記テザーを介して引っ張られると径方向外方に開く、胃腸内埋め込み装置。
【請求項２５】
請求項１から２４のいずれか一項に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記扁平な近位側エレメントが、前記テザーと独立して回転可能に当該テザーにぶらぶらに取り付けられている、胃腸内埋め込み装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４９】
本発明を例示的な実施形態を参照しながら具体的に図示・説明したが、当業者であれば、添付の特許請求の範囲に包含される本発明の範囲から逸脱することなく、形態および細部の様々な変更が可能であることを理解するであろう。
なお、本発明は、実施の態様として以下の内容を含む。
[態様１]
胃内に留まって遠位側への移動に抵抗する、扁平な近位側エレメントと、
腸内に留まって近位側への移動に抵抗する、遠位側エレメントと、
前記扁平な近位側エレメントと前記遠位側エレメントとを接続する、少なくとも１つのテザーと、
を備える、胃腸内埋め込み装置。
[態様２]
態様１に記載の胃腸内埋め込み装置において、単一のテザーが、前記扁平な近位側エレメントと前記遠位側エレメントとを接続する、胃腸内埋め込み装置。
[態様３]
態様１または２に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記遠位側エレメントが、腸の組織を密閉して胃からの糜粥を腸内に導く、胃腸内埋め込み装置。
[態様４]
態様１から３のいずれか一態様に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記扁平な近位側エレメントが、輪状体を含む、胃腸内埋め込み装置。
[態様５]
態様１から４のいずれか一態様に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記遠位側エレメントが、波状アンカーを含む、胃腸内埋め込み装置。
[態様６]
態様１から５のいずれか一態様に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記扁平な近位側エレメントは、第一寸法が胃の幽門の直径よりもかなり大きく、その第一寸法と直交する第二寸法が幽門の直径よりも小さい、胃腸内埋め込み装置。
[態様７]
態様６に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記扁平な近位側エレメントは、前記第一寸法がヤク４０ｍｍから約１００ｍｍである、胃腸内埋め込み装置。
[態様８]
態様６に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記扁平な近位側エレメントは、前記第一寸法が約５０ｍｍから約１００ｍｍである、胃腸内埋め込み装置。
[態様９]
態様６から８のいずれか一態様に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記扁平な近位側エレメントは、前記第二寸法が約０．５ｍｍから約１５ｍｍである、胃腸内埋め込み装置。
[態様１０]
態様６から９のいずれか一態様に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記扁平な近位側エレメントは、前記第二寸法が約０．５ｍｍから約５ｍｍである、胃腸内埋め込み装置。
[態様１１]
態様１から１０のいずれか一態様に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記扁平な近位側エレメントが輪状体を含み、この輪状体は直径が約４０ｍｍから約６０ｍｍで厚さが約０．５ｍｍから約５ｍｍである、胃腸内埋め込み装置。
[態様１２]
態様１から１１のいずれか一態様に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記テザーが、可撓性のあるテザーを含む、胃腸内埋め込み装置。
[態様１３]
態様１から１２のいずれか一態様に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記テザーが、剛体のテザーを含む、胃腸内埋め込み装置。
[態様１４]
態様１から１３のいずれか一態様に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記扁平な近位側エレメントが、多角形状体または楕円形状体を含む、胃腸内埋め込み装置。
[態様１５]
態様１から１４のいずれか一態様に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記遠位側エレメントが、扁平である、胃腸内埋め込み装置。
[態様１６]
態様１５に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記遠位側エレメントが、輪状体、多角形状体および楕円形状体のうちの少なくとも１つを含む、胃腸内埋め込み装置。
[態様１７]
態様１から１６のいずれか一態様に記載の胃腸内埋め込み装置において、当該胃腸内埋め込み装置が、組織に貫入する構成要素を備えない、胃腸内埋め込み装置。
[態様１８]
態様１から１７のいずれか一態様に記載の胃腸内埋め込み装置において、さらに、
非支持で且つ肉薄である、前記遠位側エレメントに連結したスリーブ、
を備える、胃腸内埋め込み装置。
[態様１９]
態様１８に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記スリーブが、しなやかで、撓み可能で、形状適合性がよく、折り畳み可能である、胃腸内埋め込み装置。
[態様２０]
態様１から１９のいずれか一態様に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記扁平な近位側エレメントが、胃に対してシールを形成しない、胃腸内埋め込み装置。
[態様２１]
態様１から２０のいずれか一態様に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記扁平な近位側エレメントが延在する平面と直交する、前記扁平な近位側エレメントの中心軸が、当該埋め込み装置の通常使用時において、胃の幽門括約筋および腸のうちの少なくとも一方の管腔の中心軸と実質的に直交する、胃腸内埋め込み装置。
[態様２２]
態様１から２１のいずれか一態様に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記遠位側エレメントが、立体物を含む、胃腸内埋め込み装置。
[態様２３]
態様１から２２のいずれか一態様に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記遠位側エレメントが、制限手段を含む、胃腸内埋め込み装置。
[態様２４]
態様１から２３のいずれか一態様に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記遠位側エレメントが、流体が充填されるチャンバを含む、胃腸内埋め込み装置。
[態様２５]
態様１から２４のいずれか一態様に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記遠位側エレメントが、トロイド体を含む、胃腸内埋め込み装置。
[態様２６]
態様１から２５のいずれか一態様に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記遠位側エレメントが、カテーテルおよび診断装置のうちの少なくとも１つを含む、胃腸内埋め込み装置。
[態様２７]
態様１から２６のいずれか一態様に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記遠位側エレメントは、直径が約３０ｍｍから約４０ｍｍである、胃腸内埋め込み装置。
[態様２８]
態様１から２７のいずれか一態様に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記遠位側エレメントが、波状アンカーを含む、胃腸内埋め込み装置。
[態様２９]
態様１から２８のいずれか一態様に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記遠位側エレメントは、直径に対する長さの比が１以上である、胃腸内埋め込み装置。
[態様３０]
態様１から２９のいずれか一態様に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記遠位側エレメントは、長さが約３０ｍｍから約４０ｍｍである、胃腸内埋め込み装置。
[態様３１]
態様１から３０のいずれか一態様に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記遠位側エレメントは、長さが約３２ｍｍ以下である、胃腸内埋め込み装置。
[態様３２]
態様１から３１のいずれか一態様に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記遠位側エレメントが、十二指腸球部と実質的に同じ長さのアンカーを含む、胃腸内埋め込み装置。[態様３３]
態様１から３２のいずれか一態様に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記遠位側エレメントが、ばねを含む、胃腸内埋め込み装置。
[態様３４]
態様１から３３のいずれか一態様に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記扁平な近位側エレメント、前記テザーおよび前記遠位側エレメントのうちの少なくとも１つが、非外傷性の材料で覆われている、胃腸内埋め込み装置。
[態様３５]
態様３４に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記非外傷性の材料が、ウレタンおよびシリコーンのうちの少なくとも１種を有する被覆物を含む、胃腸内埋め込み装置。
[態様３６]
態様１から３５のいずれか一態様に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記テザーが、縫合糸を含む、胃腸内埋め込み装置。
[態様３７]
態様１から３６のいずれか一態様に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記テザーは、長さが約１０ｍｍから約５０ｍｍである、胃腸内埋め込み装置。
[態様３８]
態様１から３７のいずれか一態様に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記テザーは、直径が約０．５ｍｍから約５ｍｍである、胃腸内埋め込み装置。
[態様３９]
態様１から３８のいずれか一態様に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記テザーは、直径が約１ｍｍから約２ｍｍである、胃腸内埋め込み装置。
[態様４０]
態様１から３９のいずれか一態様に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記遠位側エレメントが複数のスポークを含み、前記テザーがこれら複数のスポークに接続されている、胃腸内埋め込み装置。
[態様４１]
態様１から４０のいずれか一態様に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記遠位側エレメントは、前記テザーを介して力が伝達すると形状が変化する、胃腸内埋め込み装置。[態様４２]
態様１から４１のいずれか一態様に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記遠位側エレメントが波状アンカーを含み、前記テザーがこの波状アンカーにおける少なくとも１つのクラウンに接続されている、胃腸内埋め込み装置。
[態様４３]
態様４２に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記テザーが前記波状アンカーにおける遠位側クラウンに接続されており、かつ、この波状アンカーの直径が約３０ｍｍから約４０ｍｍである、胃腸内埋め込み装置。
[態様４４]
態様１から４３のいずれか一態様に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記遠位側エレメントが、前記テザーを介して引っ張られると径方向外方に開く、胃腸内埋め込み装置。
[態様４５]
態様１から４４のいずれか一態様に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記扁平な近位側エレメントが、前記テザーと独立して回転可能に当該テザーにぶらぶらに取り付けられている、胃腸内埋め込み装置。
[態様４６]
態様１から４５のいずれか一態様に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記扁平な近位側エレメントにタイループが連結しており、このタイループに前記テザーが接続されている、胃腸内埋め込み装置。
[態様４７]
態様１から４６のいずれか一態様に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記扁平な近位側エレメントおよび前記遠位側エレメントのうちの少なくとも１つが、高分子材料を含む、胃腸内埋め込み装置。
[態様４８]
態様４７に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記高分子材料が、シリコーン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエチレンおよびポリプロピレンのうちの少なくとも１種を有する、胃腸内埋め込み装置。
[態様４９]
態様１から４８のいずれか一態様に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記扁平な近位側エレメントおよび前記遠位側エレメントのうちの少なくとも１つが、金属材料を含む、胃腸内埋め込み装置。
[態様５０]
態様４９に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記金属材料が、ニチノール（登録商標）およびステンレス鋼のうちの少なくとも１種を有する、胃腸内埋め込み装置。
[態様５１]
態様１から５０のいずれか一態様に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記扁平な近位側エレメント、前記遠位側エレメントおよび前記テザーが、内視鏡を用いて胃腸管に送入される容器内に収まるように折り畳み可能である、胃腸内埋め込み装置。
[態様５２]
態様１から５１のいずれか一態様に記載の胃腸内埋め込み装置において、前記近位側エレメントおよび前記遠位側エレメントのうちの少なくとも１つが、さらに、回収用の引き紐を含む、胃腸内埋め込み装置。
[態様５３]
胃内の扁平な近位側エレメントにより、胃腸内埋め込み装置の近位部が、腸内へと遠位側に移動するのに抵抗する過程と、
腸内の遠位側エレメントにより、前記胃腸内埋め込み装置の遠位部が、胃内へと近位側に移動するのに抵抗する過程と、
少なくとも１つのテザーにより、前記扁平な近位側エレメントと前記遠位側エレメントとを、幽門をまたいで固定する過程と、
を含む、治療方法。
[態様５４]
態様５３に記載の治療方法において、単一のテザーにより、前記扁平な近位側エレメントと前記遠位側エレメントとを固定する、治療方法。
[態様５５]
態様５３または５４に記載の治療方法において、さらに、
前記遠位側エレメントに腸の組織を密閉させて、前記遠位側エレメントによって胃からの糜粥を腸内に導く過程、
を含む、治療方法。
[態様５６]
態様５３から５５のいずれか一態様に記載の治療方法において、組織に貫入することなく前記胃腸内埋め込み装置を固定することを含む、治療方法。
[態様５７]
態様５３から５６のいずれか一態様に記載の治療方法において、さらに、
胃からの糜粥を、前記胃腸内埋め込み装置から腸内に延びる、非支持で且つ肉薄なスリーブ内に導く過程、
を含む、治療方法。
[態様５８]
態様５３から５７のいずれか一態様に記載の治療方法において、前記扁平な近位側エレメントが、胃を密閉することなく腸内に移動するのに抵抗することを含む、治療方法。
[態様５９]
態様５３から５８のいずれか一態様に記載の治療方法において、前記扁平な近位側エレメントが延在する平面と直交する、前記扁平な近位側エレメントの中心軸を、前記胃腸内埋め込み装置の通常使用時に、胃の幽門括約筋および腸のうちの少なくとも一方の管腔の中心軸と実質的に直交させることを含む、治療方法。
[態様６０]
態様５３から５９のいずれか一態様に記載の治療方法において、前記胃腸内埋め込み装置に連結した制限手段を用いて、胃から腸への糜粥の流れを制限することを含む、治療方法。
[態様６１]
態様５３から６０のいずれか一態様に記載の治療方法において、前記遠位側エレメントのアンカー部分を、十二指腸球部内に保持することを含む、治療方法。
[態様６２]
態様５３から６１のいずれか一態様に記載の治療方法において、前記遠位側エレメントを、前記テザーを介して力が伝達すると形状が変化するように構成することを含む、治療方法。
[態様６３]
態様５３から６２のいずれか一態様に記載の治療方法において、前記遠位側エレメントを、前記テザーを介して引っ張られると径方向外方に開くように構成することを含む、治療方法。
[態様６４]
態様５３から６３のいずれか一態様に記載の治療方法において、前記扁平な近位側エレメントを、前記テザーと独立して回転可能に当該テザーにぶらぶらに取り付けることを含む、治療方法。
[態様６５]
態様５３から６４のいずれか一態様に記載の治療方法において、容器内の、前記扁平な近位側エレメント、前記遠位側エレメントおよび前記テザーを、内視鏡を用いて、胃腸管に送入することを含む、治療方法。
[態様６６]
胃腸内埋め込み装置を回収する方法であって、
前記胃腸内埋め込み装置の、胃内の扁平な近位側エレメントと腸内の遠位側エレメントとを接続する少なくとも１つのテザーを、切断する過程と、
カテーテルにより、前記扁平な近位側エレメントを、胃から口を介して近位側に取り出す過程と、
前記カテーテルの遠位側端部に設けられた把持手段により、引き紐を把持して、前記遠位側エレメントを、腸から胃および口を介して近位側に取り出す過程と、
を含む、回収方法。
[態様６７]
態様６６に記載の回収方法において、前記扁平な近位側エレメントを取り出す過程が、この扁平な近位側エレメントをオーバーチューブ内に通過させることを含む、回収方法。
[態様６８]
態様６６または６７に記載の回収方法において、前記遠位側エレメントを取り出す過程が、この遠位側エレメントを径方向に折り畳んで、回収可能なフード状体にすることを含む、回収方法。