【手続補正書】
【提出日】平成28年1月27日(2016.1.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
免疫原性ポリペプチドであって、配列番号１〜１６の配列または前記配列番号１〜１６の改変体を含んでなるアミノ酸配列を有し、ここで、前記改変体は長さが少なくとも８アミノ酸であり、但し、前記アミノ酸配列は、配列番号１〜１６またはその改変体のいずれかのアミノ酸配列以外、ＨＩＶゲノムから誘導される長さが８アミノ酸以上の配列を含まないものである、免疫原性ペプチド。
【請求項２】
少なくとも２個の配列がアミノ酸リンカーによって接続され、前記リンカーによって、接合された配列の間の連結領域にＡＡＡ配列領域が生成する、請求項１に記載の免疫原性ポリペプチド。
【請求項３】
配列番号４９のアミノ酸配列を含んでなる、請求項１または２に記載の免疫原性ポリペプチド。
【請求項４】
免疫原性ポリペプチドであって、配列番号１〜１６またはその改変体からなる群から選択される少なくとも１種類の配列を含むアミノ酸配列を有し、前記改変体は、長さが少なくとも８アミノ酸であり、但し、
（ｉ）前記アミノ酸配列は、配列番号１〜１６またはその改変体のいずれかのアミノ酸配列以外、ＨＩＶゲノムから誘導される長さが８アミノ酸以上の配列を含まず、
（ｉｉ）免疫原が、配列番号１〜１６からなる群から選択される１つの配列のみを含む場合、この配列は、配列番号３、５、６および１６からなる群から選択されない、免疫原性ポリペプチド。
【請求項５】
前記免疫原が、配列番号１〜１６またはその改変体からなる群から選択される少なくとも２個の配列を含む場合、前記配列がアミノ酸リンカーによって接続され、前記リンカーによって、接合された配列の間の連結領域にＡＡＡ配列領域が生成する、請求項４に記載の免疫原。
【請求項６】
前記アミノ酸配列が、少なくとも１種類の抗レトロウイルス薬耐性変異部位を含み、好ましくは前記抗レトロウイルス薬耐性変異部位が配列番号９〜１１のいずれかに位置する、請求項１〜５のいずれか一項に記載の免疫原。
【請求項７】
Ｎ末端にシグナルペプチドをさらに含んでなる、請求項１〜６のいずれか一項に記載の免疫原。
【請求項８】
前記改変体が、長さが８〜４０アミノ酸であり、さらに好ましくは、長さが１１〜２７アミノ酸である、請求項１〜７のいずれか一項に記載の免疫原。
【請求項９】
前記改変体のＣ末端アミノ酸が、Ｇ、Ｐ、Ｅ、Ｄ、Ｑ、Ｎ、Ｔ、ＳまたはＣのいずれでもない、請求項１〜８のいずれか一項に記載の免疫原。
【請求項１０】
前記改変体が、配列番号１７〜４５のペプチドからなる群から選択されるものである、請求項１〜９のいずれか一項に記載の免疫原。
【請求項１１】
前記改変体が、熱ショックタンパク質と融合したものである、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の免疫原。
【請求項１２】
請求項１〜１１のいずれか一項に記載の免疫原をコードする、核酸。
【請求項１３】
ヒト細胞での発現のために至適化されたコドンである、請求項１２に記載の核酸。
【請求項１４】
前記核酸が、配列番号５０の配列を有するものである、請求項１３に記載の核酸。
【請求項１５】
請求項１２〜１４のいずれか一項に記載の核酸と、プロモーター配列と、３’−ＵＴＲと、場合により選択マーカーとを含む、発現カセット。
【請求項１６】
請求項１２〜１４のいずれか一項に記載の核酸または請求項１５に記載の発現カセットを含んでなる、発現ベクター。
【請求項１７】
請求項１２〜１４のいずれか一項に記載の核酸を含んでなる、ウイルス。
【請求項１８】
前記ウイルスが、改質ワクチンアンカラウイルスである、請求項１７に記載のウイルス。
【請求項１９】
請求項１２〜１４のいずれか一項に記載の核酸、請求項１５に記載の発現カセット、請求項１６に記載の発現ベクター、または請求項１７〜１８のいずれか一項に記載のウイルスを含んでなる、細胞。
【請求項２０】
請求項１〜１１のいずれか一項に記載の免疫原性ポリペプチドと、１つ以上のアジュバントとを含んでなる、ワクチン。
【請求項２１】
医薬に使用するための、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の免疫原性ペプチド、請求項１２〜１４に記載の核酸、請求項１５に記載の発現カセット、請求項１６に記載の発現ベクター、請求項１７〜１８のいずれか一項に記載のウイルス、請求項１９に記載の細胞、または請求項２０に記載のワクチン。
【請求項２２】
ＨＩＶ感染またはＨＩＶ感染に関連する疾患の予防または治療に使用するための、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の免疫原性ペプチド、請求項１２〜１４に記載の核酸、請求項１５に記載の発現カセット、請求項１６に記載の発現ベクター、請求項１７〜１８のいずれか一項に記載のウイルス、請求項１９に記載の細胞、または請求項２０に記載のワクチン。
【請求項２３】
前記使用が、
（ｉ）第１の、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の免疫原性ペプチド、請求項１２〜１４のいずれか一項に記載の核酸、請求項１５に記載の発現カセット、請求項１６に記載の発現ベクター、請求項１７〜１８のいずれか一項に記載のウイルス、請求項１９に記載の細胞、または請求項２０に記載のワクチンと、
（ｉｉ）第２の、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の免疫原性ペプチド、請求項１２〜１４のいずれか一項に記載の核酸、請求項１５に記載の発現カセット、請求項１６に記載の発現ベクター、請求項１７〜１８のいずれか一項に記載のウイルス、請求項１９に記載の細胞、または請求項２０に記載のワクチン
の連続投与を含んでなる、
請求項２２に記載の使用のための免疫原性ペプチド、核酸、発現カセット、発現ベクター、ウイルス、細胞またはワクチン。
【請求項２４】
第１の免疫原性ペプチド、核酸、発現カセット、発現ベクター、ウイルス、細胞またはワクチンが、第２の免疫原性ペプチド、核酸、発現カセット、発現ベクター、ウイルス、細胞またはワクチンとは異なるものである、請求項２３に記載の使用のための免疫原性ペプチド、核酸、発現カセット、発現ベクター、ウイルス、細胞またはワクチン。
【請求項２５】
請求項１６に記載の発現ベクターを投与した後、請求項１８に記載の改質ワクシニアアンカラウイルスを投与する、請求項２４に記載の使用のための免疫原性ペプチド、核酸、発現カセット、発現ベクター、ウイルス、細胞またはワクチン。
【請求項２６】
請求項１６に記載の発現ベクターを少なくとも２回投与する、請求項２５に記載の使用のための免疫原性ペプチド、核酸、発現カセット、発現ベクター、ウイルス、細胞またはワクチン。
【請求項２７】
請求項１〜１１のいずれか一項に記載の免疫原、請求項１２〜１４のいずれか一項に記載の核酸、請求項１５に記載の発現カセット、請求項１６に記載の発現ベクター、請求項１７〜１８のいずれか一項に記載のウイルス、請求項１９に記載の細胞、または請求項２０に記載のワクチンを含んでなる、キット。
【請求項２８】
Ｔ細胞免疫原の調製のための、
配列番号１のポリペプチド、または長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体、
配列番号２のポリペプチド、または長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体、
配列番号３のポリペプチド、または長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体、
配列番号４のポリペプチド、または長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体、
配列番号５のポリペプチド、または長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体、
配列番号６のポリペプチド、または長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体、
配列番号７のポリペプチド、または長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体、
配列番号８のポリペプチド、または長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体、
配列番号９のポリペプチド、または長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体、
配列番号１０のポリペプチド、または長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体、
配列番号１１のポリペプチド、または長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体、
配列番号１２のポリペプチド、または長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体、
配列番号１３のポリペプチド、または長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体、
配列番号１４のポリペプチド、または長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体、
配列番号１５のポリペプチド、または長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体、または
配列番号１６のポリペプチド、または長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体
の使用。
【請求項２９】
Ｔ細胞免疫原の調製のための、
配列番号１のポリペプチドまたは長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体をコードする、ポリヌクレオチド、
配列番号２のポリペプチドまたは長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体をコードする、ポリヌクレオチド、
配列番号３のポリペプチドまたは長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体をコードする、ポリヌクレオチド、
配列番号４のポリペプチドまたは長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体をコードする、ポリヌクレオチド、
配列番号５のポリペプチドまたは長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体をコードする、ポリヌクレオチド、
配列番号６のポリペプチドまたは長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体をコードする、ポリヌクレオチド、
配列番号７のポリペプチドまたは長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体をコードする、ポリヌクレオチド、
配列番号８のポリペプチドまたは長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体をコードする、ポリヌクレオチド、
配列番号９のポリペプチドまたは長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体をコードする、ポリヌクレオチド、
配列番号１０のポリペプチドまたは長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体をコードする、ポリヌクレオチド、
配列番号１１のポリペプチドまたは長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体をコードする、ポリヌクレオチド、
配列番号１２のポリペプチドまたは長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体をコードする、ポリヌクレオチド、
配列番号１３のポリペプチドまたは長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体をコードする、ポリヌクレオチド、
配列番号１４のポリペプチドまたは長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体をコードする、ポリヌクレオチド、
配列番号１５のポリペプチドまたは長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体をコードする、ポリヌクレオチド、または
配列番号１６のポリペプチドまたは長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体をコードする、ポリヌクレオチド
の使用。
【請求項３０】
Ｔ細胞免疫原の調製に用いられる、
配列番号１のポリペプチド、または長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体、
配列番号２のポリペプチド、または長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体、
配列番号３のポリペプチド、または長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体、
配列番号４のポリペプチド、または長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体、
配列番号５のポリペプチド、または長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体、
配列番号６のポリペプチド、または長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体、
配列番号７のポリペプチド、または長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体、
配列番号８のポリペプチド、または長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体、
配列番号９のポリペプチド、または長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体、
配列番号１０のポリペプチド、または長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体、
配列番号１１のポリペプチド、または長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体、
配列番号１２のポリペプチド、または長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体、
配列番号１３のポリペプチド、または長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体、
配列番号１４のポリペプチド、または長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体、
配列番号１５のポリペプチド、または長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体、または
配列番号１６のポリペプチド、または長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体。
【請求項３１】
Ｔ細胞免疫原の調製に用いられる、
配列番号１のポリペプチドまたは長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体をコードする、ポリヌクレオチド、
配列番号２のポリペプチドまたは長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体をコードする、ポリヌクレオチド、
配列番号３のポリペプチドまたは長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体をコードする、ポリヌクレオチド、
配列番号４のポリペプチドまたは長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体をコードする、ポリヌクレオチド、
配列番号５のポリペプチドまたは長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体をコードする、ポリヌクレオチド、
配列番号６のポリペプチドまたは長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体をコードする、ポリヌクレオチド、
配列番号７のポリペプチドまたは長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体をコードする、ポリヌクレオチド、
配列番号８のポリペプチドまたは長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体をコードする、ポリヌクレオチド、
配列番号９のポリペプチドまたは長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体をコードする、ポリヌクレオチド、
配列番号１０のポリペプチドまたは長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体をコードする、ポリヌクレオチド、
配列番号１１のポリペプチドまたは長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体をコードする、ポリヌクレオチド、
配列番号１２のポリペプチドまたは長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体をコードする、ポリヌクレオチド、
配列番号１３のポリペプチドまたは長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体をコードする、ポリヌクレオチド、
配列番号１４のポリペプチドまたは長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体をコードする、ポリヌクレオチド、
配列番号１５のポリペプチドまたは長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体をコードする、ポリヌクレオチド、または
配列番号１６のポリペプチドまたは長さが少なくとも８アミノ酸であるその改変体をコードする、ポリヌクレオチド。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３４】
「ペプチドタグ」または「タグ」という用語は、本明細書で使用する場合、前記免疫原の単離または精製に使用することができるペプチドまたはアミノ酸配列を指す。したがって、前記タグは、１つ以上のリガンド、例えば、アフィニティマトリックス（例えば、高い親和性を有するクロマトグラフィー保持体またはビーズ）の１つ以上のリガンドに結合することができる。タンパク質を単離または精製するのに有用なタグの非限定的な具体例としては、Ａｒｇタグ、ＦＬＡＧタグ、ＨｉｓタグまたはＳｔｒｅｐタグ；抗体によって認識することが可能なエピトープ、例えば、ｃ−ｍｙｃタグ（抗ｃ−ｍｙｃ抗体によって認識される）、ＳＢＰタグ、Ｓタグ、カルモジュリン結合ペプチド、セルロース結合ドメイン、キチン結合ドメイン、グルタチオンＳ−トランスフェラーゼタグ、マルトース結合タンパク質、ＮｕｓＡ、ＴｒｘＡ、ＤｓｂＡまたはＡｖｉタグ；アミノ酸配列、例えば、ＡＨＧＨＲＰ（配列番号９６）、ＰＩＨＤＨＤＨＰＨＬＶＩＨＳ（配列番号９７）、またはＧＭＴＣＸＸＣ（配列番号９８）；またはβ−ガラクトシダーゼが挙げられる。Ｔｅｒｐｅ  Ｋら、Ａｐｐｌ．Ｍｉｃｒｏｂｉｏｌ．Ｂｉｏｔｅｃｈｎｏｌ．２００３；６０：５２３−５２５を参照。