【手続補正書】
【提出日】平成28年6月3日(2016.6.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼炎症性疾患に罹患している対象を治療するために有効量用いられるラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩。
【請求項２】
ラキニモドの前記治療有効量が、前記対象において前記眼炎症性疾患の症状を軽減する、前記対象において、臨床応答を誘導する、臨床的寛解を誘導もしくは維持する、疾患進行を阻害する、疾患合併症を阻害する、眼内炎症を軽減する、または網膜組織の破壊を軽減するのに有効である、請求項１に記載のラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩。
【請求項３】
前記眼炎症性疾患が、ブドウ膜炎、細菌性結膜炎、ウイルス性結膜炎、または眼窩組織、涙器、まぶた、角膜、網膜、もしくは視路の炎症である、請求項１または２に記載のラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩。
【請求項４】
前記眼炎症性疾患が、眼窩組織、涙器、まぶた、角膜、網膜、または視路の炎症であり、ラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩の前記治療有効量が、前記対象において前記炎症の症状を軽減するのに有効である、請求項３に記載のラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩。
【請求項５】
前記ラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩が、液体またはゲルの形態で投与される、請求項１〜４の何れか１項に記載のラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩。
【請求項６】
前記液体またはゲル中のラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩の濃度が、５〜１００ｍｇ／ｍｌ溶液である、請求項５に記載のラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩。
【請求項７】
ラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩の前記治療有効量が、投与１回当たり０．０５〜４．０ｍｇである、請求項１〜６の何れか１項に記載のラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩。
【請求項８】
前記眼炎症性疾患が、アレルギー性結膜炎またはブドウ膜炎であり、ラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩の前記治療有効量が、少なくとも０．２ｍｇ／日である、請求項１または２に記載のラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩。
【請求項９】
ラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩の前記治療有効量が、前記対象において前記アレルギー性結膜炎またはブドウ膜炎の症状を軽減するのに有効である、請求項８に記載のラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩。
【請求項１０】
ラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩の前記治療有効量が、前記対象において遅発性の眼のアナフィラキシーを阻害するのに有効である、請求項８または９に記載のラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩。
【請求項１１】
ラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩の前記治療有効量が、前記対象の結膜への好酸球浸潤を軽減するのに有効である、請求項８〜１０の何れか１項に記載のラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩。
【請求項１２】
ラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩の前記治療有効量が、投与１回当たり０．２〜４．０ｍｇである、請求項８〜１１の何れか１項に記載のラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩。
【請求項１３】
請求項１〜１２のいずれか１項に記載のラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩を含む医薬組成物。
【請求項１４】
アレルギー性結膜炎またはブドウ膜炎に罹患している対象の治療に使用するための医薬組成物であって、少なくとも０．２ｍｇのラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩を溶解状態で含有する単位用量の１０μＬの医薬水溶液を含む医薬組成物。
【請求項１５】
自己免疫疾患に伴う眼炎症に罹患している対象を治療する方法であって、前記対象を治療するのに有効なラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩の治療有効量を、前記対象に定期的に眼投与することを含む方法。
【請求項１６】
自己免疫疾患に伴う眼炎症の治療に使用するための、ラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩を含む眼用医薬組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０９】
以下に、出願当初の請求項に記載された発明を実施の態様として付記する。
［１］  眼炎症性疾患に罹患している対象を治療する方法であって、前記対象を治療するのに有効なラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩の治療有効量を、前記対象に定期的に投与することを含む方法。
［２］  ラキニモドの前記治療有効量が、前記対象において前記眼炎症性疾患の症状を軽減する、前記対象において、臨床応答を誘導する、臨床的寛解を誘導もしくは維持する、疾患進行を阻害する、疾患合併症を阻害する、眼内炎症を軽減する、または網膜組織の破壊を軽減するのに有効である、［１］に記載の方法。
［３］  前記眼炎症性疾患が、ブドウ膜炎、細菌性結膜炎、ウイルス性結膜炎、または眼窩組織、涙器、まぶた、角膜、網膜、もしくは視路の炎症である、［１］または［２］に記載の方法。
［４］  前記眼炎症性疾患が、結膜炎であり、ラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩の前記治療有効量が、前記対象において結膜炎の症状を軽減するのに有効である、［３］に記載の方法。
［５］  前記眼炎症性疾患が、ブドウ膜炎であり、ラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩の前記治療有効量が、前記対象においてブドウ膜炎の症状を軽減するのに有効である、［３］に記載の方法。
［６］  前記ブドウ膜炎が、前部ブドウ膜炎、中間部ブドウ膜炎、後部ブドウ膜炎、またはびまん性ブドウ膜炎である、［５］に記載の方法。
［７］  前記眼炎症性疾患が、眼窩組織、涙器、まぶた、角膜、網膜、または視路の炎症であり、ラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩の前記治療有効量が、前記対象において前記炎症の症状を軽減するのに有効である、［３］に記載の方法。
［８］  前記ラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩が、液体またはゲルの形態で投与される、［１］〜［７］の何れか１項に記載の方法。
［９］  前記液体またはゲル中のラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩の濃度が、５〜１００ｍｇ／ｍｌ溶液である、［８］に記載の方法。
［１０］  ラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩の前記濃度が、１０〜１５ｍｇ／ｍｌ溶液である、［９］に記載の方法。
［１１］  ラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩の前記治療有効量が、投与１回当たり０．０５〜４．０ｍｇである、［１］〜［１０］の何れか１項に記載の方法。
［１２］  ラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩の前記治療有効量が、投与１回当たり０．０５〜２．０ｍｇである、［１１］に記載の方法。
［１３］  ラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩の前記治療有効量が、投与１回当たり約０．１ｍｇである、［１２］に記載の方法。
［１４］  ラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩の前記治療有効量が、投与１回当たり約０．５ｍｇである、［１２］に記載の方法。
［１５］  前記眼炎症性疾患が、アレルギー性結膜炎またはブドウ膜炎であり、ラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩の前記治療有効量が、少なくとも０．２ｍｇ／日である、［１］または［２］に記載の方法。
［１６］  ラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩の前記治療有効量が、前記対象において前記アレルギー性結膜炎またはブドウ膜炎の症状を軽減するのに有効である、［１５］に記載の方法。
［１７］  ラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩の前記治療有効量が、前記対象において遅発性の眼のアナフィラキシーを阻害するのに有効である、［１５］または［１６］に記載の方法。
［１８］  ラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩の前記治療有効量が、前記対象の結膜への好酸球浸潤を軽減するのに有効である、［１５］〜［１７］の何れか１項に記載の方法。
［１９］  前記結膜への好酸球浸潤が、結膜中の好酸球密度により測定される、［１８］に記載の方法。
［２０］  前記好酸球密度が、ラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩を投与されていない対象と比較して、少なくとも４０％低減される、［１９］に記載の方法。
［２１］  前記好酸球密度が、ラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩を投与されていない対象と比較して、少なくとも６０％低減される、［２０］に記載の方法。
［２２］  前記ラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩が、液体またはゲルの形態で投与される、［１５］〜［２１］の何れか１項に記載の方法。
［２３］  前記液体またはゲル中のラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩の濃度が、２０〜１００ｍｇ／ｍｌ溶液である、［２２］に記載の方法。
［２４］  ラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩の前記濃度が、２０〜５０ｍｇ／ｍｌ溶液である、［２３］に記載の方法。
［２５］  ラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩の前記治療有効量が、投与１回当たり０．２〜４．０ｍｇである、［１５］〜［２４］の何れか１項に記載の方法。
［２６］  ラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩の前記治療有効量が、投与１回当たり０．２〜２．０ｍｇである、［２５］に記載の方法。
［２７］  ラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩の前記治療有効量が、投与１回当たり約０．５ｍｇである、［２６］に記載の方法。
［２８］  前記定期的投与が、１日１回である、［１］〜［２７］の何れか１項に記載の方法。
［２９］  前記定期的投与が、経口投与である、［１］〜［２８］の何れか１項に記載の方法。
［３０］  前記定期的投与が、眼投与である、［１］〜［２９］の何れか１項に記載の方法。
［３１］  前記ラキニモドの薬学的に許容される塩が、ラキニモドナトリウムである、［１］〜［３０］の何れか１項に記載の方法。
［３２］  前記対象が、ヒトである、［１］〜［３１］の何れか１項に記載の方法。
［３３］  眼炎症性疾患に罹患している対象の治療に使用するための、ラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩を含む医薬組成物。
［３４］  ブドウ膜炎、細菌性結膜炎、ウイルス性結膜炎、または眼窩組織、涙器、まぶた、角膜、網膜、もしくは視路の炎症に罹患している対象の治療に使用するための、ラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩を含む医薬組成物。
［３５］  アレルギー性結膜炎またはブドウ膜炎に罹患している対象の治療に使用するための医薬組成物であって、少なくとも０．２ｍｇのラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩を溶解状態で含有する単位用量の１０μＬの医薬水溶液を含む医薬組成物。
［３６］  自己免疫疾患に伴う眼炎症に罹患している対象を治療する方法であって、前記対象を治療するのに有効なラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩の治療有効量を、前記対象に定期的に眼投与することを含む方法。
［３７］  自己免疫疾患に伴う眼炎症の治療に使用するための、ラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩を含む眼用医薬組成物。
参考文献
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12.   “Optometric Clinical Practice Guideline - Care of the Patient with Conjunctivitis”, American Optometric Association., 1995, 2002, 243 N. Lindbergh Blvd., St Louis, MO 63141-7881.