【手続補正書】
【提出日】平成28年10月25日(2016.10.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（a）抗生物質と、
（b）クロミフェン、ゴシポール、メナジオン、ピルビニウム、オレアンドマイシン、およびノルフロキサシン、またはそのプロドラッグもしくは塩からなる群より選択される化合物である、抗生物質増強剤
とを組み合わせてなる、ブドウ球菌感染症を阻害するための薬剤であって、
ブドウ球菌感染症を有するまたはブドウ球菌感染症のリスクを有する対象に投与するものである、薬剤。
【請求項２】
抗生物質を含む、ブドウ球菌感染症を阻害するための薬剤であって、
クロミフェン、ゴシポール、メナジオン、ピルビニウム、オレアンドマイシン、およびノルフロキサシン、またはそのプロドラッグもしくは塩からなる群より選択される化合物である、抗生物質増強剤と組み合わせて用いられ、
ブドウ球菌感染症を有するまたはブドウ球菌感染症のリスクを有する対象に投与するものである、薬剤。
【請求項３】
抗生物質がβ-ラクタム系抗生物質である、請求項1または2記載の薬剤。
【請求項４】
抗生物質がペニシリナーゼ耐性β-ラクタム系抗生物質である、請求項3記載の薬剤。
【請求項５】
ペニシリナーゼ耐性β-ラクタム系抗生物質がオキサシリンである、請求項4記載の薬剤。
【請求項６】
対象がブドウ球菌感染症に関して試験されたことがある、請求項1〜5のいずれか一項に記載の薬剤。
【請求項７】
対象がブドウ球菌感染症を有すると診断されている、請求項1〜6のいずれか一項に記載の薬剤。
【請求項８】
ブドウ球菌感染症に罹るリスクを対象が有する、請求項1〜6のいずれか一項に記載の薬剤。
【請求項９】
ブドウ球菌感染症の1つまたは複数の症状を対象が有する、請求項1〜8のいずれか一項に記載の薬剤。
【請求項１０】
ブドウ球菌感染症が黄色ブドウ球菌（Staphylococcus aureus）である、請求項1または2記載の薬剤。
【請求項１１】
ブドウ球菌感染症がメチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）である、請求項1または2記載の薬剤。
【請求項１２】
対象が、固有弁心内膜炎もしくは人工弁心内膜炎を有するか、またはそのリスクを有する、請求項1〜11のいずれか一項に記載の薬剤。
【請求項１３】
対象にオキサシリン約2〜3gを4から6時間毎に静脈内投与するものである、請求項12記載の薬剤。
【請求項１４】
対象が、関節感染症、髄膜炎、骨髄炎、肺炎、敗血症、静脈洞炎、または皮膚もしくは軟組織感染症を有するか、またはそのリスクを有する、請求項1〜11のいずれか一項に記載の薬剤。
【請求項１５】
対象に、オキサシリン約1〜2gを静脈内もしくは筋肉内に4から6時間毎に投与するか、またはオキサシリン約500mgから約1gを4から6時間毎に経口投与するものである、請求項10記載の薬剤。
【請求項１６】
ブドウ球菌感染症の処置が、対象における膿瘍の形成もしくは発生を減少させること、または細菌量を減少させることを含む、請求項1〜11のいずれか一項に記載の薬剤。
【請求項１７】
第二の抗生物質とさらに組み合わせて用いられる、請求項1または2記載の薬剤。
【請求項１８】
第二の抗生物質がゲンタマイシンまたはリファンピシンである、請求項17記載の薬剤。
【請求項１９】
ブドウ球菌ワクチンとさらに組み合わせて用いられる、請求項1〜18のいずれか一項に記載の薬剤。
【請求項２０】
抗生物質を約0.1mg/kgから約50mg/kgの用量で投与するものである、請求項1〜19のいずれか一項に記載の薬剤。
【請求項２１】
対象が小児患者である、請求項20記載の薬剤。
【請求項２２】
小児患者に、約25mg/kgから約50mg/kgオキサシリンを静脈内もしくは筋肉内に6から12時間毎に投与するか、または約12.5mg/kgオキサシリンを6時間毎に経口投与するものである、請求項21記載の薬剤。
【請求項２３】
抗生物質増強剤が、0.1mg/kgから約100mg/kgの用量で投与されるものである、請求項1〜22のいずれか一項に記載の薬剤。
【請求項２４】
対象への投与が、経口、舌下、口唇下、消化管、直腸、経皮（表面）、皮内、皮下、経鼻、静脈内、動脈内、筋肉内、心臓内、骨内、髄腔内、腹腔内、嚢内、硝子体内、海綿体内、膣内、子宮内、硬膜外、脳内、および／または脳室内である、請求項1〜23のいずれか一項に記載の薬剤。
【請求項２５】
投与が、表面、経腸、または非経口である、請求項1〜24のいずれか一項に記載の薬剤。
【請求項２６】
投与が、皮膚への適用、吸入、浣腸、点眼液、点耳液、粘膜を通しての吸収、口、胃管栄養、十二指腸管栄養、坐剤、静脈内注射、動脈内注射、骨髄内注射、筋組織内注射、脳内注射、脳室系内注射、または皮下注射である、請求項1〜25のいずれか一項に記載の薬剤。
【請求項２７】
ペニシリナーゼ耐性β-ラクタム系抗生物質が、メチシリン、ナフシリン、クロキサシリン、ジクロキサシリン、またはフルクロキサシリンである、請求項4記載の薬剤。
【請求項２８】
抗生物質および抗生物質増強剤が、同じ組成物中で投与されるものである、請求項1〜27のいずれか一項に記載の薬剤。
【請求項２９】
抗生物質および抗生物質増強剤が同時に投与されるものである、請求項1〜27のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３０】
抗生物質が、抗生物質増強剤の投与前24時間までに投与されるものである、請求項1〜27のいずれか一項に記載の薬剤。
【請求項３１】
抗生物質増強剤が、抗生物質の投与前24時間までに投与されるものである、請求項1〜27のいずれか一項に記載の薬剤。
【請求項３２】
抗生物質と抗生物質増強剤が、互いに24時間以内に投与されるものである、請求項1〜27のいずれか一項に記載の薬剤。
【請求項３３】
抗生物質と、クロミフェン、ゴシポール、メナジオン、ピルビニウム、オレアンドマイシン、およびノルフロキサシン、またはそのプロドラッグもしくは塩からなる群より選択される化合物とを含む、薬学的組成物。
【請求項３４】
選択された抗生物質と、クロミフェン、ゴシポール、メナジオン、ピルビニウム、オレアンドマイシン、およびノルフロキサシンからなる群より選択される化合物との、1回単位用量を含む、請求項33記載の薬学的組成物。
【請求項３５】
少なくとも1つの追加の抗細菌剤を含む、請求項33または34記載の薬学的組成物。
【請求項３６】
追加の抗細菌剤が、さらなる抗生物質、ブドウ球菌ワクチン組成物、または第二のブドウ球菌タンパク質に特異的に結合するポリペプチドである、請求項35記載の薬学的組成物。
【請求項３７】
丸剤、カプセル剤、錠剤、ロゼンジ、トローチ剤、溶液、クリーム、ゲル、パスタ、液体、または固体である、請求項33〜36のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項３８】
抗生物質を含む薬学的に許容される組成物と、クロミフェン、ゴシポール、メナジオン、ピルビニウム、オレアンドマイシン、およびノルフロキサシン、またはそのプロドラッグもしくは塩である抗生物質増強剤を含む薬学的に許容される組成物とを含む、細菌感染症を処置するシステム。
【請求項３９】
抗生物質が水性製剤中に存在する、請求項38記載のシステム。
【請求項４０】
抗生物質が、静脈内溶液である水性製剤中に存在するか、または患者もしくは静脈内溶液に注射可能な水性製剤中に存在する、請求項39記載のシステム。
【請求項４１】
抗生物質増強剤が水性製剤中に存在する、請求項38〜40のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項４２】
抗生物質増強剤が、静脈内溶液である水性製剤中に存在するか、または患者もしくは静脈内溶液に注射可能な水性製剤中に存在する、請求項41記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２７】
[本発明1001]
ブドウ球菌感染症を有するまたはブドウ球菌感染症のリスクを有する対象に、
（a）抗生物質と、
（b）クロミフェン、ゴシポール、メナジオン、ピルビニウム、オレアンドマイシン、およびノルフロキサシン、またはそのプロドラッグもしくは塩からなる群より選択される化合物である、抗生物質増強剤
とを投与する段階を含む、ブドウ球菌感染症を阻害する方法。
[本発明1002]
抗生物質がβ-ラクタム系抗生物質である、本発明1001の方法。
[本発明1003]
抗生物質がペニシリナーゼ耐性β-ラクタム系抗生物質である、本発明1002の方法。
[本発明1004]
ペニシリナーゼ耐性β-ラクタム系抗生物質がオキサシリンである、本発明1003の方法。
[本発明1005]
対象がブドウ球菌感染症に関して試験されたことがある、本発明1001〜1004のいずれかの方法。
[本発明1006]
対象がブドウ球菌感染症を有すると診断されている、本発明1001〜1005のいずれかの方法。
[本発明1007]
ブドウ球菌感染症に罹るリスクを対象が有する、本発明1001〜1005のいずれかの方法。
[本発明1008]
ブドウ球菌感染症の1つまたは複数の症状を対象が有する、本発明1001〜1007のいずれかの方法。
[本発明1009]
ブドウ球菌感染症が黄色ブドウ球菌（Staphylococcus aureus）である、本発明1001の方法。
[本発明1010]
ブドウ球菌感染症がメチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）である、本発明1001の方法。
[本発明1011]
対象が、固有弁心内膜炎もしくは人工弁心内膜炎を有するか、またはそのリスクを有する、本発明1001〜1010のいずれかの方法。
[本発明1012]
対象にオキサシリン約2〜3gを4から6時間毎に静脈内投与する、本発明1011の方法。
[本発明1013]
対象が、関節感染症、髄膜炎、骨髄炎、肺炎、敗血症、静脈洞炎、または皮膚もしくは軟組織感染症を有するか、またはそのリスクを有する、本発明1001〜1010のいずれかの方法。
[本発明1014]
対象に、オキサシリン約1〜2gを静脈内もしくは筋肉内に4から6時間毎に投与するか、またはオキサシリン約500mgから約1gを4から6時間毎に経口投与する、本発明1009の方法。
[本発明1015]
ブドウ球菌感染症の処置が、対象における膿瘍の形成もしくは発生を減少させること、または細菌量を減少させることを含む、本発明1001〜1010のいずれかの方法。
[本発明1016]
第二の抗生物質を投与する段階をさらに含む、本発明1001の方法。
[本発明1017]
第二の抗生物質がゲンタマイシンまたはリファンピシンである、本発明1016の方法。
[本発明1018]
ブドウ球菌ワクチンを投与する段階をさらに含む、本発明1001〜1017のいずれかの方法。
[本発明1019]
抗生物質を約0.1mg/kgから約50mg/kgの用量で投与する、本発明1001〜1018のいずれかの方法。
[本発明1020]
対象が小児患者である、本発明1019の方法。
[本発明1021]
小児患者に、約25mg/kgから約50mg/kgオキサシリンを静脈内もしくは筋肉内に6から12時間毎に投与するか、または約12.5mg/kgオキサシリンを6時間毎に経口投与する、本発明1020の方法。
[本発明1022]
抗生物質増強剤が、0.1mg/kgから約100mg/kgの用量で投与される、本発明1001〜1021のいずれかの方法。
[本発明1023]
対象への投与が、経口、舌下、口唇下、消化管、直腸、経皮（表面）、皮内、皮下、経鼻、静脈内、動脈内、筋肉内、心臓内、骨内、髄腔内、腹腔内、嚢内、硝子体内、海綿体内、膣内、子宮内、硬膜外、脳内、および／または脳室内である、本発明1001〜1022のいずれかの方法。
[本発明1024]
投与が、表面、経腸、または非経口である、本発明1001〜1023のいずれかの方法。
[本発明1025]
投与が、皮膚への適用、吸入、浣腸、点眼液、点耳液、粘膜を通しての吸収、口、胃管栄養、十二指腸管栄養、坐剤、静脈内注射、動脈内注射、骨髄内注射、筋組織内注射、脳内注射、脳室系内注射、または皮下注射である、本発明1001〜1032のいずれかの方法。
[本発明1026]
ペニシリナーゼ耐性β-ラクタム系抗生物質が、メチシリン、ナフシリン、クロキサシリン、ジクロキサシリン、またはフルクロキサシリンである、本発明1003の方法。
[本発明1027]
抗生物質および抗生物質増強剤が、同じ組成物中で投与される、本発明1001〜1026のいずれかの方法。
[本発明1028]
抗生物質および抗生物質増強剤が同時に投与される、本発明1001〜1026のいずれかの方法。
[本発明1029]
抗生物質が、抗生物質増強剤の投与前24時間までに投与される、本発明1001〜1026のいずれかの方法。
[本発明1030]
抗生物質増強剤が、抗生物質の投与前24時間までに投与される、本発明1001〜1026のいずれかの方法。
[本発明1031]
抗生物質と抗生物質増強剤が、互いに24時間以内に投与される、本発明1001〜1026のいずれかの方法。
[本発明1032]
抗生物質と、クロミフェン、ゴシポール、メナジオン、ピルビニウム、オレアンドマイシン、およびノルフロキサシン、またはそのプロドラッグもしくは塩からなる群より選択される化合物とを含む、薬学的組成物。
[本発明1033]
選択された抗生物質と、クロミフェン、ゴシポール、メナジオン、ピルビニウム、オレアンドマイシン、およびノルフロキサシンからなる群より選択される化合物との、1回単位用量を含む、本発明1032の薬学的組成物。
[本発明1034]
少なくとも1つの追加の抗細菌剤を含む、本発明1032または1033の薬学的組成物。
[本発明1035]
追加の抗細菌剤が、さらなる抗生物質、ブドウ球菌ワクチン組成物、または第二のブドウ球菌タンパク質に特異的に結合するポリペプチドである、本発明1034の薬学的組成物。
[本発明1036]
丸剤、カプセル剤、錠剤、ロゼンジ、トローチ剤、溶液、クリーム、ゲル、パスタ、液体、または固体である、本発明1032〜1035のいずれかの薬学的組成物。
[本発明1037]
抗生物質を含む薬学的に許容される組成物と、クロミフェン、ゴシポール、メナジオン、ピルビニウム、オレアンドマイシン、およびノルフロキサシン、またはそのプロドラッグもしくは塩である抗生物質増強剤を含む薬学的に許容される組成物とを含む、細菌感染症を処置するシステム。
[本発明1038]
抗生物質が水性製剤中に存在する、本発明1037のシステム。
[本発明1039]
抗生物質が、静脈内溶液である水性製剤中に存在するか、または患者もしくは静脈内溶液に注射可能な水性製剤中に存在する、本発明1038のシステム。
[本発明1040]
抗生物質増強剤が水性製剤中に存在する、本発明1037〜1039のいずれかのシステム。
[本発明1041]
抗生物質増強剤が、静脈内溶液である水性製剤中に存在するか、または患者もしくは静脈内溶液に注射可能な水性製剤中に存在する、本発明1040のシステム。
本発明の他の目的、特色、および利点は、以下の詳細な説明から明らかとなるであろう。しかし、様々な変化および改変が、詳細な説明から当業者に明らかとなるであろうが、それらも本発明の精神および範囲に含まれることから、詳細な説明および特異的実施例は、本発明の好ましい態様を示しているが、単なる例として示されるに過ぎないことを理解すべきである。