【手続補正書】
【提出日】平成28年2月3日(2016.2.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ポリペプチドと少なくとも１つの抗原とを含む、自己集合が可能な粒子であって、該ポリペプチドが少なくとも１つの第一付着部位を含み、少なくとも１つの抗原が少なくとも１つの第二付着部位を含み、該ポリペプチドおよび該抗原が、かかる少なくとも１つの第一付着部位および第二付着部位を介して結合し、該抗原のＮ−末端残基とＣ−末端残基の間の空間距離が、該抗原または該抗原を含む天然起源の蛋白質またはその修飾蛋白質の結晶で測定した場合に30Å以下である、粒子。
【請求項２】
該粒子がウイルス様粒子である、請求項１記載の粒子。
【請求項３】
ウイルス構造ポリペプチドと少なくとも１つの抗原とを含む粒子であって、該ウイルス構造ポリペプチドが少なくとも１つの第一付着部位を含み、少なくとも１つの抗原が少なくとも１つの第二付着部位を含み、該ウイルス構造ポリペプチドと該抗原が少なくとも１つの第一付着部位および少なくとも１つの第二付着部位を介して結合しており、該粒子がウイルス様粒子である、粒子。
【請求項４】
ウイルス様粒子がアルファウイルスまたはフラビウイルス由来である、請求項２または３記載の粒子。
【請求項５】
アルファウイルスまたはフラビウイルスが、アウラウイルス、ババンキウイルス（Babanki virus）、バーマフォレストウイルス(Barmah Forest virus) (BFV)、ベバルウイルス、カバソウウイルス（Cabassou virus)、チクングニアウイルス(CHIKV)、東部ウマ脳炎ウイルス(EEEV)、エイラートウイルス(Eilat virus)、エバーグレードウイルス(Everglades virus)、フォートモーガンウイルス(Fort Morgan virus)、ゲタウイルス、ハイランドJウイルス(Highlands J virus)、キジラガチウイルス(Kyzylagach virus)、マヤロウイルス、メトリウイルス（Me Tri virus）、ミデルバーグウイルス(Middelburg virus)、モッソダスペドラスウイルス(Mosso das Pedras virus)、ムカンボウイルス、ヌドゥムウイルス、オニョンニョンウイルス、ピクスナウイルス、リオネグロウイルス、ロスリバーウイルス(RRV)、サケ膵臓病ウイルス(Salmon pancreas disease virus)、セムリキ森林ウイルス、シンドビスウイルス、ミナミゾウアザラシウイルス(Southern elephant seal virus)、トナテウイルス(Tonate virus)、トロカラウイルス(Trocara virus)、ウナウイルス、ベネズエラウマ脳炎ウイルス(VEEV)、西部ウマ脳炎ウイルス(WEEV)、ワタロアウイルス、ウエストナイルウイルス、デングウイルス、ダニ媒介性脳炎ウイルスおよび黄熱ウイルスからなる群から選択される、請求項４記載の粒子。
【請求項６】
アルファウイルスがチクングニアウイルス (CHIKV)またはベネズエラウマ脳炎ウイルス (VEEV)である、請求項５記載の粒子。
【請求項７】
ポリペプチドがエンベロープ蛋白質を含むウイルス構造ポリペプチドである、請求項２〜６のいずれかに記載の粒子。
【請求項８】
ポリペプチドがカプシドおよび／またはエンベロープ蛋白質E3、E2、6KおよびE1を含むウイルス構造ポリペプチドである、請求項２〜７のいずれかに記載の粒子。
【請求項９】
少なくとも１つの抗原が、エンベロープ蛋白質のE2に挿入されている、請求項８記載の粒子。
【請求項１０】
抗原が自己抗原およびがん抗原からなる群より選択される少なくとも１つである、請求項１〜９のいずれかに記載の粒子。
【請求項１１】
抗原がTNF-α、CD20またはCTLA4由来のポリペプチドである、請求項１〜１０のいずれか記載の粒子。
【請求項１２】
ポリペプチドがチクングニアウイルス (CHIKV)またはベネズエラウマ脳炎ウイルス (VEEV)由来のポリペプチドである、請求項１〜１１のいずれかに記載の粒子。
【請求項１３】
該ポリペプチドと少なくとも１つの抗原が
i)チクングニアウイルス (CHIKV)由来のポリペプチドおよびTNF-αのポリペプチド;
ii)チクングニアウイルス (CHIKV)由来のポリペプチドおよびCD20のポリペプチド;
iii)ベネズエラウマ脳炎ウイルス (VEEV)由来のポリペプチドおよびTNF-αのポリペプチド; または
iv)ベネズエラウマ脳炎ウイルス (VEEV) 由来のポリペプチドおよびCD20のポリペプチド
v)ベネズエラウマ脳炎ウイルス (VEEV) 由来のポリペプチドおよびCTLA4のポリペプチド
である、請求項１〜１２のいずれかに記載の粒子。
【請求項１４】
少なくとも１つの抗原とポリペプチドが融合蛋白質として発現する、請求項１〜１３のいずれかに記載の粒子。
【請求項１５】
ポリペプチドと少なくとも１つの抗原が直接融合している、請求項１４記載の粒子。
【請求項１６】
少なくとも１つの抗原がポリペプチドと融合しており、該抗原および該ポリペプチドのＮ−末端残基および／または該抗原および該ポリペプチドのＣ−末端残基間に１つまたは２つのリンカーが介在する、請求項１４記載の粒子。
【請求項１７】
少なくとも１つの抗原が、配列番号1または2の、519番目と520番目の残基の間、配列番号1または2の530番目と531番目の残基の間、配列番号1または2の531番目と532番目の残基の間または配列番号1または2の532番目と533番目の残基の間に挿入されている、請求項１５または１６記載の粒子。
【請求項１８】
融合蛋白質が、配列番号4、5、6、7または8で表されるアミノ酸配列からなる蛋白質である、請求項１４〜１７のいずれかに記載の粒子。
【請求項１９】
融合蛋白質が、配列番号4、5、6、7または8で表されるアミノ酸配列と、配列が９０％以上同一であるアミノ酸配列からなる蛋白質由来である、請求項１４〜１７のいずれかに記載の粒子。
【請求項２０】
少なくとも１つの抗原が、化学クロスリンクを用いてポリペプチドに結合している、請求項１〜１３のいずれかに記載の粒子。
【請求項２１】
請求項１〜２０のいずれかに記載の粒子をコードするヌクレオチド配列を含む、単離された核酸分子。
【請求項２２】
配列番号１３、１４、１５、１６または１７で表されるヌクレオチド配列からなる、単離された核酸分子。
【請求項２３】
配列番号１３、１４、１５、１６または１７で表される配列をコードするヌクレオチド配列と、９０％以上が同一である配列を有するヌクレオチド配列からなる、単離された核酸分子。
【請求項２４】
請求項２３記載の核酸分子を含み、さらに該核酸分子に操作可能なように結合した発現調節配列を含んでいてよい、ベクター。
【請求項２５】
請求項１〜２０のいずれかに記載の粒子および／または請求項２１〜２４のいずれかに記載の核酸分子を含む組成物。
【請求項２６】
(a) 請求項１〜２０のいずれかに記載の粒子および／または請求項２１〜２４のいずれかに記載の核酸分子; および
(b) 薬学的に許容される担体
を含む医薬組成物。
【請求項２７】
請求項１〜２０のいずれかに記載の粒子を含むワクチン組成物。
【請求項２８】
請求項２１〜２４のいずれかに記載の核酸分子を含むＤＮＡワクチン組成物。
【請求項２９】
抗体を産生する方法であって、請求項１〜２０のいずれかに記載の粒子および／または請求項２１〜２４のいずれかに記載の核酸分子を哺乳類に接触させることを含む、方法。
【請求項３０】
抗体がモノクローナル抗体である、請求項２９記載の方法。
【請求項３１】
免疫調節のための請求項２５〜２８のいずれかに記載の組成物。
【請求項３２】
自己免疫疾患処置のための請求項２５〜２８のいずれかに記載の組成物。
【請求項３３】
哺乳類における抗原に対する免疫応答を誘発および／または増強に用いられる、請求項２５〜２８のいずれかに記載の組成物。
【請求項３４】
がんの処置のための請求項２５〜２８のいずれかに記載の組成物。
【請求項３５】
抗原に対する受動免疫を付与するために用いられる、請求項２９または３０に記載の方法により得られる抗体。
【請求項３６】
がんの処置のための、請求項３５記載の抗体。
【請求項３７】
少なくとも１つの抗原ががん抗原である、請求項３４〜３６のいずれかに記載の抗体。
【請求項３８】
少なくとも１つの抗原が１つ以上のがん抗原である、請求項３４〜３６のいずれかに記載の抗体。
【請求項３９】
抗原をマクロファージ上に提示するために用いられる、請求項１〜２０のいずれかに記載の粒子および／または請求項２１〜２４のいずれかに記載の核酸分子。
【請求項４０】
請求項１４〜１９のいずれかに記載の粒子の製造方法であって、該粒子をコードするヌクレオチド配列を含む遺伝子を調製し；該粒子を発現するように該遺伝子を遺伝子導入した細胞を培養し；該粒子を回収することを含む、製造方法。