【手続補正書】
【提出日】平成28年3月11日(2016.3.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも一つの静電紡糸されたポリ（テトラフルオロエチレン）を含む第１の多孔性の層、及び少なくとも一つの静電紡糸されたポリ（テトラフルオロエチレン）を含む第２の多孔性の層を含み、前記静電紡糸されたポリ（テトラフルオロエチレン）の第２の多孔性の層が静電紡糸されたポリ（テトラフルオロエチレン）を含む第１の多孔性の層の孔に浸透した、多層の複合人工デバイス。
【請求項２】
さらに構造フレームを含む、請求項１に記載の複合人工デバイス。
【請求項３】
前記構造フレームがステントを含む、請求項２に記載の複合人工デバイス。
【請求項４】
前記構造フレームが、第２の多孔性の層の静電紡糸されたポリ（テトラフルオロエチレン）が浸透する空間を含む、請求項２に記載の複合人工デバイス。
【請求項５】
前記複合人工デバイスが、少なくとも三つの静電紡糸されたポリ（テトラフルオロエチレン）を含む多孔性の層を含む、請求項１に記載の複合人工デバイス。
【請求項６】
前記複合人工デバイスが、追加の静電紡糸されたポリ（テトラフルオロエチレン）ではないポリマーの多孔性の層を含む、請求項１に記載の複合人工デバイス。
【請求項７】
前記追加の静電紡糸されたポリマーが、溶液−静電紡糸されたポリマーを含む、請求項６に記載の複合人工デバイス。
【請求項８】
前記追加の静電紡糸されたポリマーが、熱可塑性ポリマー又は熱硬化性ポリマーを含む、請求項６に記載の複合人工デバイス。
【請求項９】
前記追加の静電紡糸されたポリマー層が、ポリウレタン又はシリコン（silicone）を含む、請求項６に記載の複合人工デバイス。
【請求項１０】
前記追加の静電紡糸されたポリマーが、ポリエーテルブロックアミド、ポリアミド、超高分子量ポリエチレン、ポリエステル、フッ素化エチレンプロピレン、フッ化ポリビニリデン、パーフルオロアルコキシ、テトラフルオロエチレン／ヘキサフルオロプロピレン／フッ化ビニリデン  コポリマー、ポリ（エチレン−コ−テトラフルオロエチレン）、エチレンクロロトリフルオロエチレン、ポリクロロトリフルオロエチレン、並びにそれらのコポリマー、ブレンド、及び誘導体からなるグループから選ばれる、請求項６に記載の複合人工デバイス。
【請求項１１】
前記複合人工デバイスが管状であって、前記複合人工デバイスが内径表面及び外径表面を有し、前記内径表面及び前記外径表面の少なくとも一方が、静電紡糸されたポリ（テトラフルオロエチレン）の多孔性の層を含む、請求項１に記載の複合人工デバイス。
【請求項１２】
前記複合人工デバイスが、さらに非多孔性のポリマーの層を含む、請求項１に記載の複合人工デバイス。
【請求項１３】
前記複合人工デバイスが管状であって、前記複合人工デバイスの断面が、前記静電紡糸されたポリ（テトラフルオロエチレン）を含む内径表面；前記静電紡糸されたポリ（テトラフルオロエチレン）を含む外径表面；及び、前記内径表面と前記外径表面の間の、静電紡糸されたポリ（テトラフルオロエチレン）及び異なる静電紡糸されたポリマーの少なくとも２つの交互の層：を含む、請求項１に記載の複合人工デバイス。
【請求項１４】
前記内径表面及び前記外径表面の一方に組み込まれた構造フレームをさらに含む、請求項１３に記載の複合人工デバイス。
【請求項１５】
前記内径表面及び前記外径表面の間に位置する構造フレームをさらに含む、請求項１３に記載の複合人工デバイス。
【請求項１６】
複合人工デバイス前駆体を与えるための、少なくとも一つの静電紡糸されたポリ（テトラフルオロエチレン）を含む第１の多孔性の層と少なくとも一つの静電紡糸されたポリ（テトラフルオロエチレン）を含む第２の多孔性の層との組み合わせ工程；及び、
複合人工デバイスを提供するための、前記複合人工デバイス前駆体を加圧、加熱、又は加熱及び加圧処理する工程、を含み、
前記複合人工デバイス前駆体を加圧、加熱、又は加熱及び加圧処理する工程が、第２の多孔性の層の静電紡糸されたポリ（テトラフルオロエチレン）が第１の多孔性の層の孔に浸透するのに十分な時間で行われる、複合人工デバイスの製造方法。
【請求項１７】
前記複合人工デバイスが管状であって、前記方法が第１の多孔性の層の周りに構造フレームが設置されることをさらに含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記構造フレームがステントである、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記構造フレームが第２の多孔性の層の静電紡糸されたポリ（テトラフルオロエチレン）が浸透する空間を含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項２０】
前記複合人工デバイスが管状であって、前記組み合わせ工程が、前記第１の多孔性の層への前記第２の多孔性の層の巻きつけを含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項２１】
前記組み合わせ工程が、前記第１の多孔性の層上への、前記第２の多孔性の層の静電紡糸を含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項２２】
前記方法がさらに前記加圧、加熱、又は加熱及び加圧処理する工程に続く前記複合人工デバイスの焼結を含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項２３】
連続して又は同時に、前記加熱及び加圧処理する工程の両方が行われる、請求項１６に記載の方法。
【請求項２４】
前記加熱処理が５００から１５００ＰＳＩで行われ、前記加熱処理が５０℃から４００℃で行われる、請求項１６に記載の方法。
【請求項２５】
前記加圧、加熱、又は加熱及び加圧処理する工程が圧力容器中で行われる、請求項１６に記載の方法。
【請求項２６】
多層構造の複合人工デバイスであって、
前記多層構造の複合人工デバイスの断面が、
静電紡糸されたポリ（テトラフルオロエチレン）を含む第１の多孔性の層を含む第１の表面；
前記第１の多孔性の層に組み込まれた構造フレーム；
静電紡糸されたポリ（テトラフルオロエチレン）を含む第２の多孔性の層を含む第２の表面；及び
前記第１の多孔性の層と前記第２の多孔性の層の間の第３の層であって、前記第３の層が静電紡糸された熱硬化性ポリマーを含む、
多層構造の複合人工デバイス。
【請求項２７】
前記多層構造の複合人工デバイスが管状であって、前記第１の表面が該管状の多層構造の複合人工デバイスの内径表面を含み、前記第２の表面が該管状の多層構造の複合人工デバイスの外径表面を含む、請求項２６に記載の多層構造の複合人工デバイス。
【請求項２８】
ａ）少なくとも一つの静電紡糸されたポリ（テトラフルオロエチレン）を含む第１の多孔性の層；
ｂ）少なくとも一つの静電紡糸されたポリ（テトラフルオロエチレン）を含む第２の多孔性の層；
ｃ）前記第１の多孔性の層と前記第２の多孔性の層の間に位置する、静電紡糸された熱硬化性ポリマーを含む第３の層；及び
ｄ）前記第１の多孔性の層に組み込まれた構造フレーム
の組み合わせ工程、並びに
加圧、加熱、又は加熱及び加圧処理する工程を含む、
多層構造の複合人工デバイスの製造方法。
【請求項２９】
前記多層構造の複合人工デバイスが管状である、請求項２８に記載の多層構造の複合人工デバイスの製造方法。
【請求項３０】
静電紡糸されたポリ（テトラフルオロエチレン）の第１の多孔性の層及びポリ（テトラフルオロエチレン）以外のポリマーが静電紡糸された第２の多孔性の層を含む第１の多層構造の静電紡糸されたポリマーシートを作成し、前記シートが管形状であって、
前記管形状のシートの周りに内径表面と外形表面を含む構造フレームを配置し、
前記構造フレームの外形表面に、静電紡糸されたポリ（テトラフルオロエチレン）の第１の多孔性の層及びポリ（テトラフルオロエチレン）以外のポリマーが静電紡糸された第２の多孔性の層を含む第２の多層構造の静電紡糸されたポリマーシートを適用する、
管状の複合人工デバイスの製造方法。