【手続補正書】
【提出日】平成28年3月14日(2016.3.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
処置先端部（１）とハンドピース（２）を含む、女性の生殖器組織を再構築する装置であって、
処置先端部（１）は、接続手段（３）によってハンドピース（２）の遠位端に接続され、処置先端部の遠位端の表面は、円錐形、球形、半球形、卵形、または、円形であり、処置先端部の遠位端は、選択的にオンにしたりオフにしたりすることができる１以上のエネルギー伝達要素（４）を含み、装置は、
上皮または上皮の下の温度を測定するための１以上の温度センサー（１１）、
加速度計またはジャイロスコープから選択される１以上の方向センサー（７）、および、
膣に侵入した処置先端部の深さを示す１以上の深さマーカー（８）、
の１つ以上をさらに含む、装置。
【請求項２】
処置先端部（１）とハンドピース（２）を含む、女性の生殖器組織を再構築する装置であって、
処置先端部は、接続手段（３）によってハンドピースの遠位端に接続され、処置先端部の遠位端は、選択的にオンにしたりオフにしたりすることができる１以上のエネルギー伝達要素（４）を含み、装置は上皮または上皮の下の温度を測定するための１以上の温度センサー（１１）を備え、装置はハンドピースまたは処置先端部に取り付けられた加速度計またはジャイロスコープから選択される１以上の方向センサー（７）をさらに備える、装置。
【請求項３】
膣に侵入した処置先端部の深さを示す１以上の深さマーカー（８）をさらに備える、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
処置先端部の遠位端の表面は、長方形、湾曲形、円錐形、球形、卵形、半球形、または、円形である、請求項２に記載の装置。
【請求項５】
処置先端部（１）はハンドピース（２）から取り外し可能である、請求項１または２のいずれか１つに記載の装置。
【請求項６】
１以上のエネルギー伝達要素（４）は内表面と上皮接触面を含む、請求項１または２のいずれか１つに記載の装置。
【請求項７】
処置先端部（１）の遠位端の内部は、エネルギー伝達要素を冷却するように構成された内部冷却チャンバ（５）を含み、内部冷却チャンバーは、エネルギー伝達要素の内表面上に冷却液を吹きかけるように構成された複数のノズル（６）を含む、請求項１または２のいずれか１つに記載の装置。
【請求項８】
処置先端部の遠位端の表面はエネルギー伝達要素によって完全に覆われる、請求項１または２のいずれか１つに記載の装置。
【請求項９】
処置先端部の遠位端の表面の１以上の領域は絶縁材料によって覆われる、請求項１または２のいずれか１つに記載の装置。
【請求項１０】
深さマーカーは処置先端部の遠位端の表面上にあり、処置先端部の１以上の側に位置している、請求項１または２のいずれか１つに記載の装置。
【請求項１１】
把持手段（１４）とハンドピース（２）を含む、女性の生殖器組織を再構築するための、指ホルダーを備えた装置であって、
把持手段（１４）はハンドピース（２）に接続され、把持手段（１４）は近位端に指ホルダー（１２）を、遠位端に巻き付けループ（１５）を備え、指ホルダーはハウジング（１３）に取り付けられ、ハウジングの表面は選択的にオンにしたりオフにしたりすることができる１以上のエネルギー伝達要素（４）を含み、装置は、
上皮または上皮の下の温度を測定するための１以上の温度センサー（１１）、
加速度計またはジャイロスコープから選択される１以上の方向センサー（７）、および、
膣に侵入した処置先端部の深さを示す１以上の深さマーカー（８）、
の１つ以上をさらに含む、装置。
【請求項１２】
把持手段（１４）はワイヤー（１６）によってハンドピース（２）に接続される、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
指ホルダー（１２）、ハンドピース（２）、および、接続手段（３）を含む、女性の生殖器組織を再構築するための、指ホルダーを備えた装置であって、
指ホルダー（１２）は接続手段（３）によってハンドピース（２）の遠位端に接続され、指ホルダーはハウジング（１３）に接続され、ハウジングの表面は選択的にオンにしたりオフにしたりすることができる１以上のエネルギー伝達要素（４）を含み、装置は、
上皮または上皮の下の温度を測定するための１以上の温度センサー（１１）、
加速度計またはジャイロスコープから選択される１以上の方向センサー（７）、および、
膣に侵入した処置先端部の深さを示す１以上の深さマーカー（８）、
の１つ以上をさらに含む、装置。
【請求項１４】
ハウジング（１３）の表面は長方形、湾曲形、卵形、円錐形、半球形、球形、または、円形である、請求項１１または１３に記載の装置。
【請求項１５】
ハウジング（１３）の内部は、エネルギー伝達要素の内表面の反対側に冷却液の供給管を有する内部冷却チャンバー（５）を備え、冷却液の供給管は、エネルギー伝達要素の内表面上に冷却液を吹きかけるように構成された複数のノズル（６）を含む、請求項１１または１３に記載の装置。
【請求項１６】
温度センサーは、それぞれが第１と第２の接点を含む熱電対である、請求項１、２、１１、および１３のいずれか１つに記載の装置。
【請求項１７】
第１の接点は、ハンドピースに、あるいは、エネルギー伝達要素と前記ハンドピースとの間に位置する、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
第２の接点は、エネルギー伝達要素の遠位端、近位端、または中間に位置する、請求項１６に記載の装置。
【請求項１９】
第２の接点は、上皮と接触してその温度を測定する丸い端部を含む、請求項１６に記載の装置。
【請求項２０】
第２の接点は、上皮を貫通して上皮の真下の温度を測定する針を含む、請求項１６に記載の装置。
【請求項２１】
方向センサーは、装置の位置を追跡するために、電磁機構または光学機構を使用する、請求項１、２、１１、および１３のいずれか１つに記載の装置。
【請求項２２】
方向センサーは、ハンドピースの近位または遠位に取り付けられる、請求項１、２、１１、および１３のいずれか１つに記載の装置。
【請求項２３】
方向センサーは処置先端部のエネルギー伝達要素の近くに取り付けられる、請求項１、２、１１、および１３のいずれか１つに記載の装置。
【請求項２４】
深さマーカーは処置先端部の表面にある、請求項１１または１３に記載の装置。
【請求項２５】
深さマーカーは、突起した線、窪んだ線、または、数字の印を含む、請求項１、２、１１、および１３のいずれか１つに記載の装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００５】
本発明は、女性の生殖器組織を再構築する装置とシステムを提供し、装置は、処置先端部、および、膣上皮の冷却と上皮の真下の組織を暖めるエネルギーの伝達とを同時に行うための１つ以上のエネルギー伝達要素を含む。装置は、上皮または上皮の下の温度を測定するための１つ以上の温度センサーと、ハンドピースまたは処置先端部に取り付けられた１つ以上の方向センサーと、膣に侵入した処置先端部の深さを示す１つ以上の深さマーカーをさらに含む。別の実施形態では、本発明は、女性の生殖器組織を再構築するために、電極を備えた指ホルダーを有する装置を提供する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
【図１】処置先端部（１）、ハンドピース（２）、および、接続手段（３）を含む装置の一実施形態の斜視図であり、処置先端部は、円錐形の遠位端を有しており、エネルギー伝達要素（４）は円錐の曲面にわたって配される。
【図２Ａ】球状の遠位端を有する処置先端部に接続されたハンドピースを含む装置の別の実施形態の斜視図である。
【図２Ｂ】球状の遠位端を有する処置先端部に接続されたハンドピースを含む装置の別の実施形態の斜視図である。
【図３Ａ】円錐形の処置先端部を含む装置の実施形態において、断面図Ａ−ＡとＢ−Ｂを示している。
【図３Ｂ】円錐形の処置先端部の内部冷却チャンバ（５）における冷却液噴霧パターンの一実施形態を例証しており、ノズル（６）のいくつかを示している。
【図３Ｃ】冷却液噴霧パターンをクローズアップした図であり、エネルギー伝達要素（４）を示している。
【図３Ｄ】冷却液噴霧パターンをクローズアップした図であり、エネルギー伝達要素（４）を示している。
【図４】ハンドピースの一実施形態を示す。
【図５Ａ】組織の再構築のための一体型システムの図を示す。
【図５Ｂ】組織の再構築のための一体型システムの図を示す。
【図６Ａ】生殖器の上皮の表面の温度を測定するのに適した温度センサー（１１）を備えた処置装置の一実施形態を示す。
【図６Ｂ】生殖器の上皮の表面の下の温度を測定するのに適した温度センサーを備えた処置装置の他の実施形態を示す。
【図６Ｃ】生殖器の上皮の表面の下の温度を測定するのに適した温度センサーを備えた処置装置の他の実施形態を示す。
【図７Ａ】ハンドピースの遠位端に取り付けられた方向センサー（７）の一実施形態を示す。
【図７Ｂ】ハンドピースの近位端に取り付けられた方向センサー（７）の一実施形態を示す。
【図７Ｃ】処置先端部に取り付けられた方向センサー（７）の一実施形態を示す。
【図８Ａ】円錐形の遠位端を有する処置先端部の処置表面上にある深さマーカー（８）を示す。
【図８Ｂ】長方形の遠位端を有する処置先端部の処置表面上にある深さマーカー（８）を示す。
【図８Ｃ】長方形の遠位端を有する処置先端部の処置表面上にある、突起した、かつ、窪んだ深さマーカーを示す。
【図９】女性の生殖器組織を再構築するための、電極を備えた指ホルダーを有する装置の一実施形態を示し、該装置は、把持手段（１４）、ハンドピース（２）、巻き付けループ（１５）、ハウジング（１３）、および、ワイヤー（１６）を含む。
【図１０】女性の生殖器組織を再構築するための、指ホルダーを備えた装置の一実施形態を示し、該指ホルダー（１２）は接続手段（３）によってハンドピース（２）に連結される。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
処置先端部の遠位端は、内表面および上皮接触面を含む、１以上のエネルギー伝達要素（４）を含む。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
該処置先端部（１）の遠位端の内部は、エネルギー伝達要素の内表面上に冷却液を吹きかける複数のノズル（６）を備えた内部冷却チャンバ（５）を含む。該内部冷却チャンバーは、使用された冷却液を処置先端部から放出する冷却液戻り管（ｒｅｔｕｒｎ  ｌｉｎｅ）を含んでもよい。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
エネルギー伝達要素は少なくとも１つの高周波（ＲＦ）電極を含む。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
処置先端部の遠位端の表面は、エネルギー伝達要素によって完全に覆われてもよく、あるいは、エネルギー伝達要素によって覆われていない１つ以上の領域を有する。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
一実施形態では、エネルギー伝達要素を、特定の順に、あるいは、時計回りまたは反時計回りに、オンにしたりオフにしたりすることができる。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
エネルギー伝達要素は、膣上皮を冷やすことができ、同時に、標的組織を暖めるためにエネルギーを伝達することができる。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
いくつかの実施形態において、温度センサーは熱電対である。例えば、それぞれの熱電対は第１と第２の接点を含む。一実施形態では、第１の接点は、ハンドピースに、あるいは、エネルギー伝達要素と該ハンドピースとの間に位置する。別の実施形態では、第２の接点は、エネルギー伝達要素の遠位端、近位端、または中間に位置する。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
方向センサーは一般に、処置先端部の位置を追跡するための情報を提供する。一実施形態では、方向センサーは、処置先端部の位置を追跡するために、電磁機構または光学機構を使用する。ハンドピース上の近位端または遠位端などの様々な場所に、あるいは、処置先端部のエネルギー伝達要素の近くに、方向センサーを取り付けることができる。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２４】
別の実施形態では、本発明は、女性の生殖器組織を再構築するための、電極が備え付けられた指ホルダーを有する装置を提供し、該装置は、把持手段（１４）とハンドピース（２）を含み、把持手段はハンドピースに接続され、把持手段は近位端に指ホルダー（１２）を、遠位端に巻きつけループ（１５）を有し、指ホルダーはハウジング（１３）に取り付けられ、および、ハウジングの表面は少なくとも１つのエネルギー伝達要素（４）を含み、該装置は下記の１つ以上をさらに含む：１以上の温度センサー（１１）、１以上の方向センサー（７）、および、１以上の深さマーカー（８）。一実施形態では、指ホルダーとハンドピースは、電気、高周波、冷却液、または、デジタル信号を伝達するためにワイヤー（１６）で接続される。