【手続補正書】
【提出日】平成28年9月9日(2016.9.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
単離された抗MCAM抗体、又は、その抗原結合断片であって、
前記抗体又はその抗原結合断片は、3つの軽鎖超可変領域(HVR-L1、HVR-L2及びHVR-L3)及び3つの重鎖超可変領域(HVR-H1、HVR-H2及びHVR-H3)を含み、
(a)  HVR-L1は、配列番号:73のアミノ酸配列を含み、HVR-L2は、配列番号:74のアミノ酸配列を含み、HVR-L3は、配列番号:75のアミノ酸配列を含み、HVR-H1は、配列番号:78又は141のアミノ酸配列を含み、HVR-H2は、配列番号:79のアミノ酸配列を含み、そして、HVR-H3は、配列番号:80のアミノ酸配列を含み;
(b)  HVR-L1は、配列番号:31のアミノ酸配列を含み、HVR-L2は、配列番号:32のアミノ酸配列を含み、HVR-L3は、配列番号:33のアミノ酸配列を含み、HVR-H1は、配列番号:36のアミノ酸配列を含み、HVR-H2は、配列番号:37のアミノ酸配列を含み、そして、HVR-H3は、配列番号:38のアミノ酸配列を含み;
(c)  HVR-L1は、配列番号:41のアミノ酸配列を含み、HVR-L2は、配列番号:42のアミノ酸配列を含み、HVR-L3は、配列番号:43のアミノ酸配列を含み、HVR-H1は、配列番号:46のアミノ酸配列を含み、HVR-H2は、配列番号:47のアミノ酸配列を含み、そして、HVR-H3は、配列番号:48のアミノ酸配列を含み;
(d)  HVR-L1は、配列番号:51のアミノ酸配列を含み、HVR-L2は、配列番号:52のアミノ酸配列を含み、HVR-L3は、配列番号:53のアミノ酸配列を含み、HVR-H1は、配列番号:56のアミノ酸配列を含み、HVR-H2は、配列番号:57のアミノ酸配列を含み、そして、HVR-H3は、配列番号:58のアミノ酸配列を含み;
(e)  HVR-L1は、配列番号:61のアミノ酸配列を含み、HVR-L2は、配列番号:62のアミノ酸配列を含み、HVR-L3は、配列番号:63のアミノ酸配列を含み、HVR-H1は、配列番号:66のアミノ酸配列を含み、HVR-H2は、配列番号:67のアミノ酸配列を含み、そして、HVR-H3は、配列番号:68のアミノ酸配列を含み;
又は、
(f)  HVR-L1は、配列番号:85のアミノ酸配列を含み、HVR-L2は、配列番号:86のアミノ酸配列を含み、HVR-L3は、配列番号:87のアミノ酸配列を含み、HVR-H1は、配列番号:90のアミノ酸配列を含み、HVR-H2は、配列番号:91のアミノ酸配列を含み、そして、HVR-H3は、配列番号:92のアミノ酸配列を含む、単離された抗MCAM抗体、又は、その抗原結合断片。
【請求項２】
請求項1の抗体と同じエピトープに実質的に結合するか、結合が競合する、単離された抗MCAM抗体又はその抗原結合断片。
【請求項３】
配列番号:22、23及び24のアミノ酸配列を含むMCAMタンパク質とラミニンα-4鎖を含むタンパク質との相互作用を遮断する、単離された抗MCAM抗体又はその抗原結合断片。
【請求項４】
ヒトMCAMタンパク質のアミノ酸244-321に結合する、単離された抗MCAM抗体又はその抗原結合断片。
【請求項５】
ヒトMCAMドメイン1及び2の組合せによって規定されるエピトープに結合する、請求項4に記載の単離された抗MCAM抗体又はその抗原結合断片。
【請求項６】
単離された抗MCAM抗体又はその抗原結合断片であって、
前記抗体又はその抗原結合断片は、3つの軽鎖超可変領域(HVR-L1、HVR-L2及びHVR-L3)及び3つの重鎖超可変領域(HVR-H1、HVR-H2及びHVR-H3)を含み、
HVR-L1は、配列番号: 61のアミノ酸配列を含み、HVR-L2は、配列番号:62のアミノ酸配列を含み、HVR-L3は、配列番号:63のアミノ酸配列を含み、HVR-H1は、配列番号:66のアミノ酸配列を含み、HVR-H2は、配列番号:67のアミノ酸配列を含み、HVR-H3は、配列番号:68のアミノ酸配列を含む、請求項１に記載の単離された抗MCAM抗体又はその抗原結合断片。
【請求項７】
配列番号:95に対して少なくとも95%の配列同一性を有する重鎖可変領域と、配列番号:99に対して少なくとも95%の配列同一性を有する軽鎖可変領域を含む、請求項6に記載の単離された抗MCAM抗体又はその抗原結合断片。
【請求項８】
前記重鎖可変領域は、配列番号:95の配列を含み、前記軽鎖可変領域は、配列番号:99の配列を含む、請求項7に記載の単離された抗体。
【請求項９】
単離された抗MCAM抗体又はその抗原結合断片であって、
前記抗体又はその抗原結合断片は、3つの軽鎖超可変領域(HVR-L1、HVR-L2及びHVR-L3)及び3つの重鎖超可変領域(HVR-H1、HVR-H2及びHVR-H3)を含み、
HVR-L1は、配列番号:85、のアミノ酸配列を含み、HVR-L2は、配列番号:86のアミノ酸配列を含み、HVR-L3は、配列番号:87のアミノ酸配列を含み、HVR-H1は、配列番号:90のアミノ酸配列を含み、HVR-H2は、配列番号:91のアミノ酸配列を含み、そして、HVR-H3は、配列番号:92のアミノ酸配列を含む、請求項1に記載の単離された抗MCAM抗体又はその抗原結合断片。
【請求項１０】
配列番号:103及び106のいずれかに対して少なくとも95%の配列同一性を有する重鎖可変領域と、配列番号:111に対して少なくとも95%の配列同一性を有する軽鎖可変領域を含む、請求項9に記載の単離された抗MCAM抗体又はその抗原結合断片。
【請求項１１】
配列番号:103及び106のいずれかの配列を有する重鎖可変領域と、配列番号:111の配列を有する軽鎖可変領域を含む、請求項10に記載の単離された抗MCAM抗体又はその抗原結合断片。
【請求項１２】
単離された抗MCAM抗体又はその抗原結合断片であって、
前記抗体又はその抗原結合断片は、3つの軽鎖超可変領域(HVR-L1、HVR-L2及びHVR-L3)及び3つの重鎖超可変領域(HVR-H1、HVR-H2及びHVR-H3)を含み、
HVR-L1は、配列番号:73のアミノ酸配列を含み、HVR-L2は、配列番号:74のアミノ酸配列を含み、HVR-L3は、配列番号:75のアミノ酸配列を含み、HVR-H1は、配列番号:141のアミノ酸配列を含み、HVR-H2は、配列番号:79のアミノ酸配列を含み、そして、HVR-H3は、配列番号:80のアミノ酸配列を含む、請求項1に記載の単離された抗MCAM抗体又はその抗原結合断片。
【請求項１３】
前記抗体は、配列番号:119に対して少なくとも95%の配列同一性を有する重鎖可変領域と、配列番号:123に対して少なくとも95%の配列同一性を有する軽鎖可変領域を含む、請求項12に記載の単離された抗MCAM抗体又はその抗原結合断片。
【請求項１４】
前記抗体は、配列番号:119に対して少なくとも99%の配列同一性を有する重鎖可変領域と、配列番号:123の配列を有する軽鎖可変領域を含む、請求項12に記載の単離された抗MCAM抗体又はその抗原結合断片。
【請求項１５】
前記抗体は、配列番号:119の配列を有する重鎖可変領域と、配列番号:123の配列を有する軽鎖可変領域を含む、請求項12に記載の単離された抗MCAM抗体又はその抗原結合断片。
【請求項１６】
キメラ又はヒト化抗体である、請求項1から15のいずれかに記載の単離された抗体。
【請求項１７】
IgG1抗体である、請求項1から16のいずれかに記載の単離された抗体。
【請求項１８】
細菌又はCHO細胞において生産される、請求項1から17のいずれかに記載の単離された抗体。
【請求項１９】
請求項1から18のいずれかに記載の抗体又はその抗原結合断片を含む医薬組成物。
【請求項２０】
身体の炎症部へのMCAM発現細胞の浸潤によって特徴づけられる炎症性疾患の治療又は中央神経系(CNS)へのMCAM発現細胞の浸潤によって特徴づけられるCNS炎症性疾患の治療のための、請求項1から18のいずれかに記載の抗MCAM抗体又はその抗原結合断片を含む医薬組成物。
【請求項２１】
多発性硬化症、乾癬、固形腫瘍、サルコイドーシス、乾癬性関節炎、パーキンソン病又はアレルギー性接触性皮膚炎の治療のための薬剤の製造における、請求項1から18のいずれかに記載の抗MCAM抗体又はその抗原結合断片を含む医薬組成物。
【請求項２２】
前記哺乳類対象は、ヒトである、請求項20又は21に記載の医薬組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２２】
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【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】配列表
【補正方法】変更
【補正の内容】
【配列表】
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