【手続補正書】
【提出日】平成28年5月27日(2016.5.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
シュマレンベルクウイルス（SBV）の1つ以上の抗原を含む免疫原性組成物。
【請求項２】
SBVを含む、請求項１に記載の免疫原性組成物。
【請求項３】
SBVの抗原又はSBVが不活化されている、請求項１に記載の免疫原性組成物。
【請求項４】
SBVが以下を含む、請求項１に記載の免疫原性組成物：
−（a）配列番号：1又は配列番号：7の核酸配列と少なくとも97.8％の配列同一性を有する核酸配列と逆相補性である配列を有する、小（S）RNAセグメント；
−（b）配列番号：2の核酸配列と少なくとも82.2％の配列同一性を有する核酸配列と逆相補性である配列を有する、中（M）RNAセグメント；
−（c）配列番号：3の核酸配列と少なくとも93％の配列同一性を有する核酸配列と逆相補性である配列を有する、大（L）RNAセグメント；又は
−（d）(a)〜(c)のいずれかの組合せ。
【請求項５】
SBVが、以下を含むSBVの不活化によって入手できる、請求項１に記載の免疫原性組成物：
−（a）配列番号：1又は配列番号：7の核酸配列と少なくとも97.8％の配列同一性を有する核酸配列と逆相補性である配列を有する、小（S）RNAセグメント；
−（b）配列番号：2の核酸配列と少なくとも82.2％の配列同一性を有する核酸配列と逆相補性である配列を有する、中（M）RNAセグメント；
−（c）配列番号：3の核酸配列と少なくとも93％の配列同一性を有する核酸配列と逆相補性である配列を有する、大（L）RNAセグメント；又は
−（d）(a)〜(c)のいずれかの組合せ。
【請求項６】
SBVが以下を含む、請求項１に記載の免疫原性組成物：
−（a）配列番号：4又は配列番号：8と少なくとも97.8％の配列同一性を有する配列を有することを特徴とする、小（S）RNAセグメント；
−（b）配列番号：5と少なくとも82.2％の配列同一性を有する配列を有することを特徴とする、中（M）RNAセグメント；
−（c）配列番号：6と少なくとも93％の配列同一性を有する配列を有することを特徴とする、大（L）RNAセグメント；又は
−（d）(a)〜(c)のいずれかの組合せ。
【請求項７】
請求項１に記載の免疫原性組成物を含む、SBVを治療又は予防するためのワクチン組成物。
【請求項８】
請求項１に記載の免疫原性組成物を含む、SBVによって誘発されるウイルス血症又は奇形を予防又は軽減するためのワクチン組成物。
【請求項９】
請求項１に記載の免疫原性組成物を含む、SBVの伝播を予防又は軽減するためのワクチン組成物。
【請求項１０】
以下の工程を含む、SBVの製造方法：
−（a）細胞をSBVにin vitroで感染させる工程；
−（b）該感染細胞を培養する工程；及び
−（c）前記細胞によって生成されたSBVを採集する工程。
【請求項１１】
SBVを昆虫細胞及び哺乳動物細胞で交互に継代する、請求項１０に記載のSBVの製造方法であって、さらに以下の工程を含む、前記方法：
−（a）昆虫細胞をSBVに感染させる工程；
−（b）工程（a）の感染細胞を培養する工程；
−（c）工程（b）で前記細胞によって生成されたSBVを採集する工程；
−（d）哺乳動物細胞を工程（c）で採集したウイルス粒子にin vitroで感染させる工程；
−（e）工程（d）の感染細胞を培養する工程；及び
−（f）工程（e）で前記細胞によって生成されたSBVを採集する工程。
【請求項１２】
さらに以下の工程を含む、請求項１１に記載のSBVの製造方法：
−（d）哺乳動物細胞をSBVにin vitroで感染させる工程；
−（e）工程（d）の感染細胞を培養する工程；
−（f）工程（e）で前記細胞によって生成されたSBVを採集する工程；
−（g）昆虫細胞を工程（f）で採集したウイルス粒子に感染させる工程；
−（h）工程（g）の感染細胞を培養する工程；及び
−（i）工程（h）で前記細胞によって生成されたSBVを採集する工程。
【請求項１３】
以下の工程を含む、請求項１０に記載の方法：
−（a）昆虫細胞をSBVに感染させる工程；
−（b）工程（a）の感染細胞を培養する工程； 
−（c）工程（b）で前記細胞によって生成されたSBVを採集する工程；
−（d）哺乳動物細胞を工程（c）で採集したSBVにin vitroで感染させる工程；
−（e）工程（d）の感染細胞を培養する工程； 
−（f）工程（e）で前記細胞によって生成されたSBVを採集する工程；
−（g）昆虫細胞を工程（f）で採集したSBVに感染させる工程；
−（h）工程（g）の感染細胞を培養する工程；及び
−（i）工程（h）で前記細胞によって生成されたSBVを採集する工程。
【請求項１４】
さらに以下の工程を含む、請求項１３に記載の方法：
−（j）哺乳動物細胞を工程（i）で採集したSBVにin vitroで感染させる工程；
−（k）工程（j）の感染細胞を培養する工程；及び
−（l）工程（k）で前記細胞によって生成されたSBVを採集する工程。
【請求項１５】
さらに以下の工程を含む、請求項１４に記載の方法：
−（m）昆虫細胞を工程（l）で採集したSBVに感染させる工程；
−（n）工程（m）の感染細胞を培養する工程；及び
−（o）工程（n）で前記細胞によって生成されたSBVを採集する工程。
【請求項１６】
以下の工程を含む、不活化SBV又は請求項３に記載の免疫原性組成物の製造方法：
（A）細胞をSBVにin vitroで感染させる工程；
（B）前記感染細胞を培養する工程；
（C）前記細胞によって生成されたSBVを採集する工程；及び
（D）前記ウイルス粒子を熱処理によって又はウイルス不活化剤を用いて不活化する工程。
【請求項１７】
SBVが以下を含む、請求項１６に記載の方法：
−（a）配列番号：1又は配列番号：7の核酸配列と少なくとも97.8％の配列同一性を有する核酸配列と逆相補性である配列を有する、小（S）RNAセグメント；
−（b）配列番号：2の核酸配列と少なくとも82.2％の配列同一性を有する核酸配列と逆相補性である配列を有する、中（M）RNAセグメント；
−（c）配列番号：3の核酸配列と少なくとも93％の配列同一性を有する核酸配列と逆相補性である配列を有する、大（L）RNAセグメント；又は
−（d）(a)〜(c)のいずれかの組合せ。
【請求項１８】
SBVが以下を含む、請求項１６に記載の方法：
−（a）配列番号：4又は配列番号：8と少なくとも97.8％の配列同一性を有する配列を有することを特徴とする、小（S）RNAセグメント；
−（b）配列番号：5と少なくとも82.2％の配列同一性を有する配列を有することを特徴とする、中（M）RNAセグメント；
−（c）配列番号：6と少なくとも93％の配列同一性を有する配列を有することを特徴とする、大（L）RNAセグメント；又は
−（d）(a)〜(c)のいずれかの組合せ。
【請求項１９】
以下を含むSBV:
−（a）配列番号：1又は配列番号：7の核酸配列と少なくとも97.8％の配列同一性を有する核酸配列と逆相補性である配列を有する、小（S）RNAセグメント；
−（b）配列番号：2の核酸配列と少なくとも82.2％の配列同一性を有する核酸配列と逆相補性である配列を有する、中（M）RNAセグメント；
−（c）配列番号：3の核酸配列と少なくとも93％の配列同一性を有する核酸配列と逆相補性である配列を有する、大（L）RNAセグメント；又は
−（d）(a)〜(c)のいずれかの組合せ。
【請求項２０】
以下を含むSBV：
−（a）配列番号：4又は配列番号：8と少なくとも97.8％の配列同一性を有する配列を有することを特徴とする、小（S）RNAセグメント；
−（b）配列番号：5と少なくとも82.2％の配列同一性を有する配列を有することを特徴とする、中（M）RNAセグメント；
−（c）配列番号：6と少なくとも93％の配列同一性を有する配列を有することを特徴とする、大（L） RNAセグメント；又は
−（d）(a)〜(c)のいずれかの組合せ。
【請求項２１】
非ヒト動物でSBVに対する免疫応答を発生させる方法であって、請求項１に記載の免疫原性組成物を非ヒト動物に投与する工程を含む、前記方法。
【請求項２２】
SBVを非ヒト動物で治療又は予防する方法であって、請求項１に記載の免疫原性組成物を非ヒト動物に投与する工程を含む、前記方法。
【請求項２３】
SBVによって誘発されるウイルス血症又は奇形を治療又は予防する方法であって、請求項１に記載の免疫原性組成物を非ヒト動物に投与する工程を含む、前記方法。
【請求項２４】
請求項１記載の免疫原組成物を含むワクチン。
【請求項２５】
請求項１記載の免疫原組成物の、SBVを治療または予防する、および／またはSBVによって誘発されるウイルス血症又は奇形を治療又は予防する、および／またはSBVの伝播を予防又は軽減するための医薬の調製のための使用。
【請求項２６】
非ヒト動物の群れでSBVの伝播を予防又は軽減する方法であって、請求項１に記載の免疫原性組成物を前記群れの非ヒト動物に投与する工程を含む、前記方法。