【手続補正書】
【提出日】平成28年3月2日(2016.3.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
テストサンプル中の第一の被検体及び第二の被検体を同時に検出する方法であって：
固体支持体を、第一の被検体及び第二の被検体を含むテストサンプル、第二の捕捉試薬を含むブリッジユニット、並びに第三の捕捉試薬を含む信号検出試薬を含む信号検出ユニットと接触させること、ここでサンプルからの第一の被検体及びサンプルからの第二の被検体は異なっている；及び
単一信号で、サンプル中の第一の被検体及び第二の被検体の有無を同時に示す信号検出ユニットの有無を検出すること、ここで単一信号は、サンプルからの第一の被検体、サンプルからの第二の被検体、及びブリッジユニットがブリッジング錯体を形成しそして信号検出ユニットがブリッジング錯体に結合したときだけ検出される；
を含んでなり：
ここで：
第一の捕捉試薬は固体支持体に添着され；
サンプル中の第一の被検体は、第一の捕捉試薬に結合する第一の相互作用ユニット及びブリッジユニットに結合する第二の相互作用ユニットを含み；そして
サンプル中の第二の被検体は、第一の相互作用ユニット及び第二の相互作用ユニットを含み、ここで第二の被検体の第一の相互作用ユニットはブリッジユニットを結合し；
信号検出ユニットは：
ｉ）サンプル中の第二の被検体、
ｉｉ）第二の被検体の第一の相互作用ユニット又は第二の相互作用ユニットに、
ｉｉｉ）ブリッジング錯体の成分に、又は
ｉｖ）錯体が、サンプルからの第一及び第二の被検体を含有するときだけ存在するブリッジング錯体の成分、
に結合する、上記方法。
【請求項２】
サンプルからの第一の被検体の第一及び第二の相互作用ユニット並びにサンプルからの第二の被検体の第一及び第二の相互作用ユニットは、各々独立して、異種相互作用ユニットである、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
サンプルからの第一の被検体の第二の相互作用ユニット及びサンプルからの第二の被検
体の第一の相互作用ユニットは、同じ異種相互作用ユニットを含む、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
サンプルからの第一の被検体の第一の相互作用ユニット及びサンプルからの第二の被検体の第二の相互作用ユニットは、同じ異種相互作用ユニットを含む、請求項２に記載の方法。
【請求項５】
サンプルからの第一及び第二の被検体は、独立して、増幅産物、ペプチド、糖、抗原、核酸分子、又はその任意の組み合わせである、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
信号検出ユニットは、放射性タグ、コロイド金、蛍光タグ、ナノ粒子、放射ナノ粒子、量子ドット、磁性粒子、又は酵素を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
単一信号でテストサンプル中の第一の被検体、第二の被検体、及び第三の被検体を同時に検出する方法であって、
第一、第二、及び第三の被検体を含むテストサンプルを、固体支持体、第一のブリッジユニット、第二のブリッジユニット、及び信号検出ユニットと接触させること；及び
単一信号で第一、第二、及び第三の被検体の存在を同時に示す信号検出ユニットの信号の存在を検出すること、ここで単一信号は、第一の被検体、第二の被検体、第三の被検体、第一のブリッジユニット、及び第二のブリッジユニットがブリッジング錯体を形成しそして信号検出ユニットがブリッジング錯体に結合したときだけ検出される：
を含んでなり、
ここで：
第一の被検体は、第一の相互作用ユニット及び第二の相互作用ユニットを含み；
第二の被検体は、第一の相互作用ユニット及び第二の相互作用ユニットを含み；
第三の被検体は、第一の相互作用ユニット及び第二の相互作用ユニットを含み；
固体支持体は、第一の被検体の第一の相互作用ユニットに結合する第一の捕捉試薬を含み；
第一のブリッジユニットは、第一の被検体の第二の相互作用ユニット及び第二の被検体の第一の相互作用ユニットに結合し；
第二のブリッジユニットは、第二の被検体の第二の相互作用ユニット及び第三の被検体の第一の相互作用ユニットに結合し；そして
信号検出ユニットは、第三の被検体の第二の相互作用ユニットに結合する、上記方法。
【請求項８】
第一のブリッジユニットは多価捕捉試薬である、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
多価捕捉試薬は免疫グロブリンである、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
固体支持体、テストサンプルからの第一の被検体及び第二の被検体、ブリッジユニット、並びに錯体の各部材が直接又は間接に互いに結合する信号検出ユニットを含んでなる錯体。
【請求項１１】
固体支持体は第一の被検体に結合され；
ブリッジユニットは、第一の被検体及び第二の被検体に結合され；
そして
信号検出ユニットは、第二の被検体に結合される、
請求項１０に記載の錯体。
【請求項１２】
固体支持体は第一の捕捉試薬を含み、
第一の被検体は、第一の相互作用ユニット及び第二の相互作用ユニットを含み、
第二の被検体は、第一の相互作用ユニット及び第二の相互作用ユニットを含み、
ブリッジユニットは、第一の被検体の第二の相互作用ユニット及び  
第二の被検体の第一の相互作用ユニットに独立して結合する１つ又はそれ以上の捕捉試薬を含み；そして
信号検出ユニットは、第二の被検体の第二の相互作用ユニットに結合する捕捉試薬を含む、
請求項１０に記載の錯体。
【請求項１３】
固体支持体；テストサンプルからの第一の被検体、第二の被検体及び第三の被検体；第一のブリッジユニット；第二のブリッジユニット；及び信号検出ユニットを含んでなる錯体であって、ここで固体支持体、第一の被検体、第二の被検体、第三の被検体、第一のブリッジユニット、第二のブリッジユニット、及び信号検出ユニットは、直接又は間接に互いに結合される、上記錯体。
【請求項１４】
固体支持体は第一の被検体に結合し；
第一のブリッジユニットは、第一の被検体及び第二の被検体に結合し；
第二のブリッジユニットは、第二の被検体及び第三の被検体に結合し；そして
信号検出ユニットは、第三の被検体に結合する、
請求項１３に記載の錯体。
【請求項１５】
固体支持体は第一の捕捉試薬を含み；
第一の被検体は、第一の相互作用ユニット及び第二の相互作用ユニットを含み；
第二の被検体は、第一の相互作用ユニット及び第二の相互作用ユニットを含み；
第三の被検体は、第一の相互作用ユニット及び第二の相互作用ユニットを含み；
第一のブリッジユニットは、第一の被検体の第二の相互作用ユニット及び第二の被検体の第一の相互作用ユニットに独立して結合する１つ又はそれ以上の捕捉試薬を含み；
第二のブリッジユニットは、第二の被検体の第二の相互作用ユニット及び第三の被検体の第一の相互作用ユニットに独立して結合する１つ又はそれ以上の捕捉試薬を含み；そして
信号検出ユニットは、第三の被検体の第二の相互作用ユニットに結合する捕捉試薬を含む、
請求項１３に記載の錯体。
【請求項１６】
単一信号でテストサンプル中の複数の被検体を同時に検出する方法であって、方法は、
ｉ）単一信号で複数の被検体を検出するためのデバイスを複数の被検体を含む１つ又はそれ以上のテストサンプルと接触させること：
ここでデバイスは：
コンジュゲートパッドとの流体接触における入口開口部；
力部材（force member）；
力部材と接触する摺動可能なロック部材；
力部材と接触する取付部材；
取付部材と接触するスライドボタン；
及びコンジュゲートパッド、試験膜、及び吸収性部材を含む検出膜システムを含むハウジングを含み：
少なくともコンジュゲートパッド、試験膜、及び吸収性部材の一部は実質的に互いに並列であり、
力部材は、検出膜システムと接触しそして検出膜システムに実質的に垂直に圧力をかけることができ、
スライドボタンは摺動可能なロック部材を動かし、
コンジュゲートパッドは第三の捕捉試薬を含む信号検出ユニットを含み；
試験膜は試験膜に添着された第一の捕捉試薬を含み；
ここで１つ又はそれ以上のテストサンプルは、第一の被検体、第二の被検体、及び第二の捕捉試薬を含むブリッジユニットを含み、
ここで第一の被検体は、第一の捕捉試薬に結合する第一の相互作用ユニット及びブリッジユニットに結合する第二の相互作用ユニットを含み、そして第二の被検体は、ブリッジユニットを結合する第一の相互作用ユニット及び第二の相互作用ユニットを含み；
ここで第三の捕捉試薬を含む信号検出ユニットは、第二の被検体に、第二の被検体の第一の相互作用ユニット又は第二の相互作用ユニットに、第一及び第二の被検体錯体の成分に、又は錯体が第一及び第二の被検体を含有するときだけ存在するブリッジユニットの成分に結合し；そして
ｉｉ）単一信号で第一の被検体及び第二の被検体の有無を同時に示す信号検出の単一信号ユニットの有無を検出すること、ここで単一信号は、第一の被検体、第二の被検体、及びブリッジユニットがブリッジング錯体を形成しそして信号検出ユニットがブリッジング錯体に結合したときだけ検出される、
を含んでなる、上記方法。
【請求項１７】
検出することは、１つ又はそれ以上のサンプルの一部がコンジュゲートパッドと接触して流れた後にコンジュゲートパッドを動かすこと、それによって単一信号で複数の被検体の有無を示すように信号検出ユニットの検出用に試験膜の少なくとも一部を露出することを含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
コンジュゲートパッドは、摺動可能なロック部材を動かすことによって動かされる、請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
１つ又はそれ以上のサンプルは、検出膜システムを圧縮するより前にコンジュゲートパッドと接触させられる、請求項１６〜１８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２０】
第一及び第二の被検体はアンプリコンである、請求項１６〜１９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２１】
第一及び第二の被検体はＰＣＲ反応産物である、請求項１６〜２０のいずれか１項に記載の方法。