【誤訳訂正書】
【提出日】平成28年6月1日(2016.6.1)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００３】
二つ部分からなる駆動スリーブを有する再使用可能ペン形デバイスにおいて、駆動スリーブの二つの半部分は、ダイヤリング及び投薬の両方の間、連結されるが、新しいカートリッジが嵌合されるとき、ピストンロッドを再設定可能とするために、連結解除される。このような設計の潜在的な故障モードは、取り付けられた針が塞がっていたり、使用者が針を取り付けることを忘れた場合に、使用者が用量ボタンを押して用量を投薬しようとすると、用量ボタンが前進を始め、ナンバースリーブが回転を始め（「設定」用量から数値が下がる）、そしてピストンロッドが遠位方向（カートリッジの方向）に前進を始めて、カートリッジの針側の端部を閉じている変形可能なエレメント、例えば、ゴム栓、及び／又は、ゴムセプタムを、ピストンロッド側のカートリッジ栓からの圧力が、かけられた使用者の力に抵抗するのに十分となるまで圧縮又は変形させ、投薬機構が動かなくなることである。これは、一般的に、ピストンロッドの数ｍｍ以内（即ち、ナンバースリーブディスプレイの「数ユニット」以内）の動きで発生するであろう。用量ボタンの動きに対する増大する抵抗、及び投薬機構が動かなくなることは、ナンバースリーブが「設定」用量より少ない数を表示しても（即ち、ナンバースリーブが、「部分的に投薬された」用量を表示しているようにみえる）、機構が正しく働いていない（即ち、薬剤が投薬されていない）という事実を使用者に警告する。使用者が、そのとき、用量ボタンへの圧力を解放すると、カートリッジの変形可能なエレメントが、元の状態に戻ろうとし、そしてピストンロッドに圧力を加えて、それを近位方向（用量設定機構の方向）に動かし、次に、デバイスを、再設定モードに導入させてシステム内の圧力を解放させ、そして、投薬機構を再度操作することが可能になって、用量ボタンの起動を再度開始させるのに必要な使用者の力は正常操作の値（即ち、不作動が発生する前）に戻る。再設定中、ナンバースリーブは、ピストンロッドの再設定により影響を受けないので、「部分的に投薬された」用量を表示し続けるであろう。針が塞がったままの場合に、この未送達又は見かけ上部分的に送達された用量を完結しようと試みて、使用者は用量ボタンを押しては解放するというサイクルを繰り返し、この間にデバイスは繰り返し不作動と自己復帰をおこなうので、ナンバースリーブは、デバイスが数ユニットの段階で薬剤を投薬していると、見かけ上、表示する。ナンバースリーブが最終的に戻ってゼロユニットを表示すると、実際には薬剤は投薬されていないのに、ナンバースリーブは「完結用量」を、見かけ上、表示する。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００５】
これは請求項１で規定された用量設定機構により得られる。本発明の用量設定機構は、用量のダイヤル中及び用量の投薬中、連結されたまま留まる二つの部分の駆動スリーブを使用し、そして使用者がピストンロッドを押さえてデバイスを再設定（例えば、カートリッジを交換）するときのみ、連結解除をおこなうデバイスにおいて使用できる。本発明に記載の用量設定機構は、用量設定機構、例えば、ナンバースリーブ、用量ボタン、用量を投薬中、駆動部材、例えば、ピストンロッドを遠位方向に駆動させるための駆動スリーブ、第一のクラッチ及びスプリング手段を含む。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１４】
第二のクラッチの溝及び近位駆動部材上のスプライン内は、同じ機能を達成するために交換してもよい。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１５】
好ましくは、本発明に記載された用量設定機構は、更に、クラッチの溝に対して規定の角度位置で駆動部材のスプラインを付勢し及び／又は保持する手段を含む。これは、クラッチ溝におけるステップが、再設定中、駆動スリーブを近位に摺動することを阻止するために、駆動スリーブの近位端スプラインの端部に係合することを保証する。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達デバイス、好ましくは、再設定可能薬物送達デバイス用の用量設定機構であって、機構は：
用量設定部材（３）、
用量の投薬中、ピストンロッドを遠位方向に駆動させるための駆動部材（４）、ここで駆動部材（４）は、近位駆動部材（４′′）及び遠位駆動部材（４′）を含んでなり、
近位駆動部材（４′′）及び遠位駆動部材（４′）を解放可能に連結するための第一のクラッチ、
用量の設定中及び用量の投薬中、近位駆動部材（４′′）及び遠位駆動部材（４′）を連結状態に付勢するためのスプリング手段（７）、及び
近位駆動部材（４′′）及び用量設定部材（３）に関連付けられた係合手段（３ａ、４ａ）、
を含んでなり、
係合手段（３ａ、４ａ）は、近位駆動部材（４′′）の近位端から突出するフィンガ上に設けられたフック（４ａ）、及び用量設定部材（３）の近位端上の対応する内側に突出
するフランジ（３ａ）を含み、これにより、用量の投薬中、近位駆動部材（４′′）が用量設定部材（３）を遠位方向に引き込むが、用量設定部材（３）に対して近位方向への近位駆動部材（４′′）の相対的な軸方向運動を可能とすることを特徴とする、上記用量設定機構。
【請求項２】
請求項１に記載の用量設定機構であって、機構は、使用者により機構にかけられる投薬力を伝達するための用量ボタンを更に含んでなる再設定可能機構であり、ここで係合手段（３ａ、４ａ）は、用量ボタンが用量投薬中又はその後に続いて押圧されたときにのみ、用量設定部材（３）に対する近位駆動部材（４′′）の、近位方向への相対的な軸方向運動を可能にし、そして再設定中で用量ボタンが押し下げされないとき、相対的な軸方向運動に抵抗することを特徴とする、上記用量設定機構。
【請求項３】
第一のクラッチが、用量の設定中及び用量の投薬中、近位駆動部材（４′′）及び遠位駆動部材（４′）を回転連結し、そして機構の再設定中、近位駆動部材（４′′）及び遠
位駆動部材（４′）を回転連結解除することを特徴とする、請求項１又は２に記載の用量設定機構。
【請求項４】
近位駆動部材（４′′）が、用量設定部材（３）に対して近位方向に移動しなかった場合、第一のクラッチは、回転連結解除することになり、ピストンロッドの再設定を可能にすることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか１項に記載の用量設定機構。
【請求項５】
近位駆動部材（４′′）及び用量設定部材（３）を解放可能に連結するための第二のクラッチを更に含んでなる請求項１〜４のいずれか１項に記載の用量設定機構であって、第二のクラッチ（５）が、近位駆動部材（４′′）上に設けられたスプライン（４ｂ）を係合する少なくとも一つの軸方向の溝（５ｃ）を有する管状エレメントを含むことを特徴とする、上記用量設定機構。
【請求項６】
請求項５に記載の用量設定機構であって、少なくとも一つの軸方向の溝（５ｃ）が、小さい幅を有する溝（５ｃ）の第一の部分から、大きい幅を有する溝の第二の部分への遷移部に位置するステップ（５ｄ）を備え、ここでスプライン（４ｂ）の幅が、スプラインが溝（５ｃ）の両部分内で摺動することを可能とするように選択されることを特徴とする、上記用量設定機構。
【請求項７】
軸方向の溝（５ｃ）内のステップ（５ｄ）が、再設定中、近位駆動部材（４′′）の近位運動を阻止することを特徴とする、請求項６に記載の用量設定機構。
【請求項８】
スプライン（４ｂ）を溝（５ｃ）に対してある角度位置に付勢し及び／又は保持するための手段を更に含んでなる、請求項５又は６に記載の用量設定機構。
【請求項９】
スプライン（４ｂ）を付勢し及び／又は保持するための手段は、機構の再設定中、第二のクラッチ（５）及び近位駆動部材（４′′）を解放可能に連結するためのクリッカー機構（６）を含むことを特徴とする、請求項８に記載の用量設定機構。
【請求項１０】
クリッカー機構（６）は、二つのクリッカー部分を含み、ここで第一のクリッカー部分（６′）は、クラッチ（５）に回転して解放可能に連結され、第二のクリッカー部分（６′′）は、近位駆動部材（４′′）に回転固定され、そして二つのクリッカー部分（６′，６′′）は、互いに回転解放可能に連結されることを特徴とする、請求項９に記載の用量設定機構。
【請求項１１】
請求項９又は１０に記載の用量設定機構であって、第一のクリッカー部分（６′）が、
対応するクリッカー溝（６ｃ）に係合するクリッカースプライン（４ｃ）により、近位駆動部材（４′′）に回転固定され、ここで、クリッカースプライン（４ｃ）及び／又はクリッカー溝（６ｃ）は、丸みを帯びた外形を有することを特徴とする、上記用量設定機構。
【請求項１２】
第二のクラッチ（５）が、用量の設定中、用量設定部材（３）及び駆動部材（４）を回転連結し、及び用量の投薬中、用量設定部材（３）及び駆動部材（４）を回転連結解除することを特徴とする、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の用量設定機構。
【請求項１３】
請求項１〜１２のいずれか１項に記載の用量設定機構を含んでなる注射デバイス。