【手続補正書】
【提出日】平成28年3月11日(2016.3.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも2つの異なるブドウ球菌コアグラーゼドメイン1〜2を含む免疫原性組成物であって、該ドメイン1〜2が、配列一覧1（SEQ ID NO: 33〜37）または配列一覧2（SEQ ID NO: 38〜41）のドメイン1〜2に対して少なくとも80%の配列同一性を有し、かつ少なくとも1つのドメイン1〜2が、全長より短いコアグラーゼタンパク質に含まれる、前記免疫原性組成物。
【請求項２】
前記全長より短いコアグラーゼタンパク質が、LまたはRドメインセグメントの全てまたは一部を欠いている、請求項1記載の組成物。
【請求項３】
前記全長より短いコアグラーゼタンパク質が、LまたはFドメインセグメントの全てまたは一部を欠いている、請求項1記載の組成物。
【請求項４】
前記ドメイン1〜2の1つが、黄色ブドウ球菌Newman、85/2082、MW2、MSSA476、N315、Mu50、MRSA252、CowanI、WISまたはUSA300菌株に由来する、請求項1〜3のいずれか一項記載の組成物。
【請求項５】
前記ドメイン1〜2の1つが、配列一覧1（SEQ ID NO: 33〜37）で特定されるSEQ ID NOに対して少なくとも80%の配列同一性を有するCoaドメイン1〜2である、請求項1〜4のいずれか一項記載の組成物。
【請求項６】
前記ドメイン1〜2の1つが、配列一覧2（SEQ ID NO: 38〜41）で特定されるSEQ ID NOに対して少なくとも80%の配列同一性を有するvWbpドメイン1〜2である、請求項1〜5のいずれか一項記載の組成物。
【請求項７】
請求項1〜6のいずれか一項記載の組成物の有効量を含む、対象、特にヒトにおいてブドウ球菌感染、特に薬剤耐性感染を処置または予防するための医薬。
【請求項８】
前記対象が、ブドウ球菌感染に関する検査に基づいて処置される、請求項7記載の医薬。
【請求項９】
前記組成物または前記ポリペプチドが、静脈内に、筋肉内に、血管内に、気管内に、髄腔内に、眼内に、腹腔内に、局所的に、経口的に、注射により、注入により、またはボーラスにより投与されるように用いられることを特徴とする、請求項7または8記載の医薬。
【請求項１０】
1つまたは複数の抗生物質と併用される、請求項7〜9のいずれか一項記載の医薬。
【請求項１１】
前記対象がブドウ球菌感染を有していると同定されている、請求項7〜10のいずれか一項記載の医薬。
【請求項１２】
前記対象が、免疫欠損であるか、免疫不全であるか、入院しているか、侵襲的な医療手技を受けているか、呼吸器感染を有しているか、インフルエンザウイルスに感染しているか、または人工呼吸器を付けている、請求項7〜11のいずれか一項記載の医薬。
【請求項１３】
対象が皮膚膿瘍、おでき、またはせつを呈する、請求項7〜12のいずれか一項記載の医薬。
【請求項１４】
ブドウ球菌コアグラーゼCoaの反復領域(R)を含む、対象におけるブドウ球菌感染を予防するための免疫原性組成物。
【請求項１５】
ブドウ球菌コアグラーゼvWbpのCTドメインを含む、対象におけるブドウ球菌感染を予防するための免疫原性組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１１０】
[本発明1001]
少なくとも2つの異なるブドウ球菌コアグラーゼドメイン1〜2を含む免疫原性組成物であって、該ドメイン1〜2が、配列一覧1（SEQ ID NO: 33〜37）または配列一覧2（SEQ ID NO: 38〜41）のドメイン1〜2に対して80%の配列同一性を有し、かつ少なくとも1つのドメイン1〜2が、全長より短いコアグラーゼタンパク質に含まれる、前記免疫原性組成物。
[本発明1002]
前記全長より短いコアグラーゼタンパク質が、LまたはRドメインセグメントの全てまたは一部を欠いている、本発明1001の組成物。
[本発明1003]
前記全長より短いコアグラーゼタンパク質が、LまたはFドメインセグメントの全てまたは一部を欠いている、本発明1001の組成物。
[本発明1004]
前記ドメイン1〜2の1つが、黄色ブドウ球菌Newman、85/2082、MW2、MSSA476、N315、Mu50、MRSA252、CowanI、WISまたはUSA300菌株に由来する、本発明1001〜1003のいずれかの組成物。
[本発明1005]
前記ドメイン1〜2の1つが、配列一覧1（SEQ ID NO: 33〜37）で特定されるSEQ ID NOに対して少なくとも80%の配列同一性を有するCoaドメイン1〜2である、本発明1001〜1004のいずれかの組成物。
[本発明1006]
前記ドメイン1〜2の1つが、配列一覧2（SEQ ID NO: 38〜41）で特定されるSEQ ID NOに対して少なくとも80%の配列同一性を有するvWbpドメイン1〜2である、本発明1001〜1005のいずれかの組成物。
[本発明1007]
前記ドメイン1〜2が、配列一覧1（SEQ ID NO: 33〜37）または配列一覧2（SEQ ID NO: 38〜41）のアミノ酸配列に対して少なくとも85%、90%または95%の同一性を有する、本発明1001〜1006のいずれかの組成物。
[本発明1008]
前記ドメイン1〜2の1つが、黄色ブドウ球菌N315またはUSA300由来のvWbpドメイン1〜2である、本発明1001〜1007のいずれかの組成物。
[本発明1009]
前記ドメイン1〜2の1つがCoaドメイン1〜2であり、かつブドウ球菌Coaタンパク質由来のLまたはRドメインを含む、本発明1001〜1008のいずれかの組成物。
[本発明1010]
前記ドメイン1〜2の1つがvWbpドメイン1〜2であり、かつブドウ球菌vWbpタンパク質由来のLまたはFgbドメインを含む、本発明1001〜1009のいずれかの組成物。
[本発明1011]
少なくとも3つ、4つまたは5つの異なるブドウ球菌コアグラーゼドメイン1〜2を含む、本発明1001〜1010のいずれかの組成物。
[本発明1012]
少なくとも4つの異なるブドウ球菌コアグラーゼドメイン1〜2を含み、該異なるドメイン1〜2が菌株MRSA252、MW2、N315およびUSA300に由来するブドウ球菌Coaドメイン1〜2である、本発明1011の組成物。
[本発明1013]
前記少なくとも2つの異なるブドウ球菌コアグラーゼドメイン1〜2が融合タンパク質に含まれる、本発明1001〜1012のいずれかの組成物。
[本発明1014]
1つまたは複数の追加のブドウ球菌抗原をさらに含む、本発明1001〜1013のいずれかの組成物。
[本発明1015]
前記追加のブドウ球菌抗原が、Emp、EsxA、EsxB、EsaC、Eap、Ebh、EsaB、Coa、vWbp、vWh、Hla、SdrC、SdrD、SdrE、IsdA、IsdB、IsdC、ClfA、ClfB、SasFおよび/または 毒素非産生性SpAである、本発明1014の組成物。
[本発明1016]
アジュバントをさらに含む、本発明1001〜1015のいずれかの組成物。
[本発明1017]
少なくとも2つの異なるブドウ球菌コアグラーゼドメイン1〜2を含む組換えポリペプチドであって、該ドメイン1〜2の配列が、配列一覧1（SEQ ID NO: 33〜37）または配列一覧2（SEQ ID NO: 38〜41）のSEQ ID NOに対して少なくとも80%の配列同一性を有する、前記組換えポリペプチド。
[本発明1018]
本発明1017の組換えポリペプチドをコードする核酸配列を含む、ポリヌクレオチド分子。
[本発明1019]
発現制御配列に機能的に連結された本発明1017の組換えポリペプチドをコードする核酸配列を含む、発現ベクター。
[本発明1020]
本発明1019の発現ベクターを含む、宿主細胞。
[本発明1021]
本発明1001〜1016のいずれかの組成物、本発明1017の組換えポリペプチドまたは本発明1019の発現ベクターの有効量を投与する段階を含む、対象においてブドウ球菌感染を処置または予防するための方法。
[本発明1022]
前記対象がヒトである、本発明1021の方法。
[本発明1023]
前記対象が、ブドウ球菌感染に関する検査に基づいて処置される、本発明1021または1022の方法。
[本発明1024]
前記組成物または前記ポリペプチドが複数回投与される、本発明1021〜1023のいずれかの方法。
[本発明1025]
前記組成物または前記ポリペプチドが、静脈内に、筋肉内に、血管内に、気管内に、髄腔内に、眼内に、腹腔内に、局所的に、経口的に、注射により、注入により、またはボーラスにより投与される、本発明1021〜1024のいずれかの方法。
[本発明1026]
前記組成物または前記ポリペプチドが、液体中に、固体として、ゲルとして、錠剤として、丸剤として、半固体として、クリームとして、軟膏として、膣座剤として、座剤として投与される、本発明1021〜1025のいずれかの方法。
[本発明1027]
1つまたは複数の抗生物質を対象に投与する段階をさらに含む、本発明1021〜1026のいずれかの方法。
[本発明1028]
前記感染が薬剤耐性感染である、本発明1021〜1027のいずれかの方法。
[本発明1029]
前記薬剤耐性感染がメチシリン耐性である、本発明1028の方法。
[本発明1030]
ブドウ球菌感染を有していると前記対象を同定する段階をさらに含む、本発明1021〜1029のいずれかの方法。
[本発明1031]
患者が、ブドウ球菌感染を有していると判定されてから1週間以内に前記組成物または前記ポリペプチドを投与される、本発明1021〜1030のいずれかの方法。
[本発明1032]
前記対象が、免疫欠損であるか、免疫不全であるか、入院しているか、侵襲的な医療手技を受けているか、呼吸器感染を有しているか、インフルエンザウイルスに感染しているか、または人工呼吸器を付けている、本発明1021〜1031のいずれかの方法。
[本発明1033]
前記組成物または前記ポリペプチドに対する反応について前記対象を検査する段階をさらに含む、本発明1021〜1032のいずれかの方法。
[本発明1034]
対象が皮膚膿瘍、おでき、またはせつを呈する、本発明1021〜1032のいずれかの方法。
[本発明1035]
少なくとも2つの異なるブドウ球菌コアグラーゼドメイン1〜2を混合する段階を含む、免疫原性組成物を製造する方法であって、該ドメイン1〜2の配列が、配列一覧1（SEQ ID NO: 33〜37）または配列一覧2（SEQ ID NO: 38〜41）のドメイン1〜2の配列に対して80%の同一性を有し、かつ少なくとも1つのドメイン1〜2が、全長より短いコアグラーゼタンパク質に含まれる、前記方法。
[本発明1036]
配列一覧1（SEQ ID NO: 33〜37）または配列一覧2（SEQ ID NO: 38〜41）のSEQ ID NOに対して少なくとも80%の配列同一性を有する少なくとも2つの異なるブドウ球菌コアグラーゼドメイン1〜2を含む、ブドウ球菌感染を処置または予防するのに使用するための組成物であって、少なくとも1つのドメイン1〜2が全長より短いコアグラーゼタンパク質に含まれる、前記組成物。
[本発明1037]
ブドウ球菌Coaタンパク質またはvWbpタンパク質由来の少なくとも2つの異なるブドウ球菌コアグラーゼドメイン1〜2を含む免疫原性組成物であって、少なくとも1つのドメイン1〜2が全長より短いコアグラーゼタンパク質に含まれる、前記免疫原性組成物。
本発明の他の目標、特徴および利点は、以下の詳細な説明から明らかとなるであろう。しかしながら、詳細な説明および具体的な例は、本発明の特定の態様を示しているが、この詳細な説明から当業者には本発明の趣旨および範囲のなかで種々の変更および修正が明らかになると考えられるので、単なる例示として与えられるものと理解されるべきである。