【手続補正書】
【提出日】平成28年4月8日(2016.4.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
NY-ESO-1（配列番号1）に対する抗原特異性を有し、マウス可変領域を含む、単離又は精製されたT細胞受容体（TCR）。
【請求項２】
TCRが、NY-ESO-1157-165（配列番号2）に対する抗原特異性を有する、請求項１に記載の単離又は精製されたTCR。
【請求項３】
配列番号3〜8のアミノ酸配列を含む、請求項１又は２に記載の単離又は精製されたTCR。
【請求項４】
配列番号9及び10のアミノ酸配列を含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の単離又は精製されたTCR。
【請求項５】
配列番号11及び12のアミノ酸配列を含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載の単離又は精製されたTCR。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか一項に記載のTCRの機能的部分を含む単離又は精製されたポリペプチドであって、該機能的部分が配列番号3〜8のアミノ酸配列を含む、単離又は精製されたポリペプチド。
【請求項７】
請求項１〜５のいずれか一項に記載のTCRの機能的部分を含む単離又は精製されたポリペプチドであって、該部分が、配列番号9若しくは10、又は配列番号9及び10の両方のアミノ酸配列を含む、単離又は精製されたポリペプチド。
【請求項８】
請求項１〜５のいずれか一項に記載のTCRの機能的部分を含む単離又は精製されたポリペプチドであって、該部分が、配列番号11若しくは12、又は配列番号11及び12の両方のアミノ酸配列を含む、単離又は精製されたポリペプチド。
【請求項９】
請求項６〜８のいずれか一項に記載のポリペプチドの少なくとも1つを含む、単離又は精製されたタンパク質。
【請求項１０】
配列番号3〜5のアミノ酸配列を含む第一のポリペプチド鎖、及び配列番号6〜8のアミノ酸配列を含む第二のポリペプチド鎖を含む、請求項９に記載の単離又は精製されたタンパク質。
【請求項１１】
配列番号9のアミノ酸配列を含む第一のポリペプチド鎖、及び配列番号10のアミノ酸配列を含む第二のポリペプチド鎖を含む、請求項９又は１０に記載の単離又は精製されたタンパク質。
【請求項１２】
配列番号11のアミノ酸配列を含む第一のポリペプチド鎖、及び配列番号12のアミノ酸配列を含む第二のポリペプチド鎖を含む、請求項９〜１１のいずれか一項に記載の単離又は精製されたタンパク質。
【請求項１３】
タンパク質が融合タンパク質である、請求項９〜１２のいずれか一項に記載の単離又は精製されたタンパク質。
【請求項１４】
タンパク質が組換え抗体である、請求項９〜１３のいずれか一項に記載の単離又は精製されたタンパク質。
【請求項１５】
請求項１〜５のいずれか一項に記載のTCR、請求項６〜８のいずれか一項に記載のポリペプチド又は請求項９〜１４のいずれか一項に記載のタンパク質をコードするヌクレオチド配列を含む、単離又は精製された核酸。
【請求項１６】
ヌクレオチド配列がコドン最適化される、請求項１５に記載の単離又は精製された核酸。
【請求項１７】
ヌクレオチド配列が、配列番号15、配列番号16、配列番号19、配列番号20、配列番号15及び16の両方、又は配列番号19及び20の両方を含む、請求項１５又は１６に記載の単離又は精製された核酸。
【請求項１８】
請求項１５〜１７のいずれか一項に記載の核酸を含む、組換え発現ベクター。
【請求項１９】
ヌクレオチド配列が、相補性決定領域（CDR）1α、CDR2α、CDR3α、CDR1β、CDR2β及びCDR3βをコードするヌクレオチド配列を含み、CDR1α、CDR2α及びCDR3αをコードするヌクレオチド配列が、CDR1β、CDR2β及びCDR3βをコードするヌクレオチド配列の5’である、請求項１８に記載の組換え発現ベクター。
【請求項２０】
ヌクレオチド配列が、CDR1α、CDR2α、CDR3α、CDR1β、CDR2β及びCDR3βをコードするヌクレオチド配列を含み、CDR1α、CDR2α及びCDR3αをコードするヌクレオチド配列が、CDR1β、CDR2β及びCDR3βをコードするヌクレオチド配列の3’である、請求項１８に記載の組換え発現ベクター。
【請求項２１】
配列番号17を含む、請求項１９に記載の組換え発現ベクター。
【請求項２２】
配列番号18を含む、請求項２０に記載の組換え発現ベクター。
【請求項２３】
請求項１８〜２２のいずれか一項に記載の組換え発現ベクターを含む、単離された宿主細胞。
【請求項２４】
細胞がヒトである、請求項２３に記載の宿主細胞。
【請求項２５】
請求項２３又は２４に記載の宿主細胞の少なくとも1つを含む、細胞集団。
【請求項２６】
請求項１〜５のいずれか一項に記載のTCRの機能的部分と特異的に結合する抗体又はその抗原結合部分であって、該機能的部分が配列番号3〜8のアミノ酸配列を含む、抗体又はその抗原結合部分。
【請求項２７】
請求項１〜５のいずれか一項に記載のTCR、請求項６〜８のいずれか一項に記載のポリペプチド、請求項９〜１４のいずれか一項に記載のタンパク質、請求項１５〜１７のいずれか一項に記載の核酸、請求項１８〜２２のいずれか一項に記載の組換え発現ベクター、請求項２３若しくは２４に記載の宿主細胞、請求項２５に記載の細胞集団、又は請求項２６に記載の抗体若しくはその抗原結合部分と、医薬上許容される担体とを含む、医薬組成物。
【請求項２８】
哺乳動物において癌の存在を検出する方法であって、
（a）請求項１〜５のいずれか一項に記載のTCR、請求項６〜８のいずれか一項に記載のポリペプチド、請求項９〜１４のいずれか一項に記載のタンパク質、請求項１５〜１７のいずれか一項に記載の核酸、請求項１８〜２２のいずれか一項に記載の組換え発現ベクター、請求項２３若しくは２４に記載の宿主細胞、請求項２５に記載の細胞集団、請求項２６に記載の抗体若しくはその抗原結合部分、又は請求項２７に記載の医薬組成物と、哺乳動物由来の1以上の細胞を含むサンプルとを接触させ、それにより複合体を形成すること、及び
（b）該複合体を検出すること
を含み、ここで、該複合体の検出が、哺乳動物における癌の存在を示す、方法。
【請求項２９】
癌がメラノーマ、乳癌、肺癌、前立腺癌、甲状腺癌、卵巣癌又は滑膜細胞肉腫である、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
請求項１〜５のいずれか一項に記載のTCR、請求項６〜８のいずれか一項に記載のポリペプチド、請求項９〜１４のいずれか一項に記載のタンパク質、請求項１５〜１７のいずれか一項に記載の核酸、請求項１８〜２２のいずれか一項に記載の組換え発現ベクター、請求項２３若しくは２４に記載の宿主細胞、請求項２５に記載の細胞集団、請求項２６に記載の抗体若しくはその抗原結合部分、又は請求項２７に記載の医薬組成物を含む、癌を治療又は予防するための医薬。
【請求項３１】
癌がメラノーマ、乳癌、肺癌、前立腺癌、甲状腺癌、卵巣癌又は滑膜細胞肉腫である、請求項３０に記載の医薬。
【請求項３２】
哺乳動物における癌の治療又は予防のための医薬の製造における、請求項１〜５のいずれか一項に記載のTCRの、請求項６〜８のいずれか一項に記載のポリペプチドの、請求項９〜１４のいずれか一項に記載のタンパク質の、請求項１５〜１７のいずれか一項に記載の核酸の、請求項１８〜２２のいずれか一項に記載の組換え発現ベクターの、請求項２３若しくは２４に記載の宿主細胞の、請求項２５に記載の細胞集団の、請求項２６に記載の抗体若しくはその抗原結合部分の、又は請求項２７に記載の医薬組成物の使用。
【請求項３３】
癌がメラノーマ、乳癌、肺癌、前立腺癌、甲状腺癌、卵巣癌又は滑膜細胞肉腫である、請求項３２に記載の使用。