【手続補正書】
【提出日】平成28年3月8日(2016.3.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
イムノアッセイにおける、７から１２アミノ酸のペプチド配列Ｓ又はＳ’を有する干渉ペプチドの使用であって、
配列Ｓ’は干渉微生物Ｍ’の抗原タンパク質のペプチド配列に由来し、配列Ｓは検出される微生物Ｍの標的タンパク質のペプチド配列内に含まれ、微生物Ｍは微生物Ｍ’と異なり、
前記配列ＳとＳ’が７から１２アミノ酸及び少なくとも４の同一又は類似隣接アミノ酸の長さにわたり少なくとも５０％の同一性を示し、配列の長さが同一であるか、あるいは配列がそれらの一端及び／又は他端に分布する１又は２のアミノ酸相違を示し、
イムノアッセイの検体が配列Ｓが由来する微生物Ｍの標的タンパク質であるか又はこの標的タンパク質に対する抗体ＡｂＭであり、前記干渉ペプチドは干渉微生物Ｍ’の抗原タンパク質に対するＡｂＭ’抗体の存在に関連する擬陽性結果をブロックする、使用。
【請求項２】
検出される微生物Ｍの標的タンパク質に対する少なくとも一の抗体ＡｂＭの検出を含む、生物サンプル内の微生物Ｍの存在のインビトロイムノアッセイに基づいた検出のための方法であって、該方法は更に、
ａ）７から１２アミノ酸のペプチド配列Ｓ又はＳ’を有する少なくとも一の干渉ペプチドを提供する工程であって、配列Ｓ’は干渉微生物Ｍ’の抗原タンパク質のペプチド配列に由来し、配列Ｓは検出される微生物Ｍの標的タンパク質のペプチド配列内に含まれ、微生物Ｍは微生物Ｍ’と異なり、前記配列ＳとＳ’が７から１２アミノ酸及び少なくとも４の同一又は類似隣接アミノ酸の長さにわたり少なくとも５０％の同一性を示し、配列の長さが同一であるか、あるいは配列がそれらの一端及び／又は他端に分布する１又は２のアミノ酸相違を示す、工程、
ｂ）イムノアッセイに必要である、検出される前記少なくとも一の抗体ＡｂＭに対する少なくとも一の結合パートナーを提供する工程であって、前記少なくとも一の結合パートナーが、抗体が対象とする前記標的タンパク質に由来するか又は標的タンパク質自体であり、ペプチド配列Ｓを含む、工程、
ｃ）干渉微生物Ｍ’の抗原タンパク質に対するＡｂＭ’抗体の存在に関連する擬陽性結果をブロックするためにペプチド配列Ｓ又はＳ’を有する前記少なくとも一の干渉ペプチドの存在下で、イムノアッセイを実施する工程、及び
ｄ）抗体ＡｂＭと結合パートナーの間で形成される複合体の測定により微生物Ｍの存在を検出する工程
を含む、方法。
【請求項３】
検出される微生物Ｍの少なくとも一の標的タンパク質の検出を含む、生物サンプル内の微生物Ｍの存在のインビトロイムノアッセイに基づいた検出のための方法であって、
ａ）イムノアッセイに必要である、前記微生物Ｍの前記少なくとも一の標的タンパク質に対する少なくとも一の結合パートナーを提供する工程、
ｂ）７から１２アミノ酸を有する、少なくとも一の干渉ペプチドＳ又はＳ’を提供する工程であって、配列Ｓ’は干渉微生物Ｍ’の抗原タンパク質のペプチド配列に由来し、配列Ｓは検出される微生物Ｍの標的タンパク質のペプチド配列内に含まれ、微生物Ｍは微生物Ｍ’と異なり、前記配列ＳとＳ’が７から１２アミノ酸及び少なくとも４の同一又は類似隣接アミノ酸の長さにわたり少なくとも５０％の同一性を示し、配列の長さが同一であるか、あるいは配列がそれらの一端及び／又は他端に分布する１又は２のアミノ酸相違を示す、工程、
ｃ）干渉微生物Ｍ’の抗原タンパク質に対するＡｂＭ’抗体の存在に関連する擬陽性結果をブロックするために、ペプチド配列Ｓ又はＳ’を有する前記少なくとも１の干渉ペプチドの存在下で、イムノアッセイを実施する工程、及び
ｄ）標的タンパク質と結合パートナーの間で形成される複合体の測定により微生物Ｍの存在を検出する工程
を含む、方法。
【請求項４】
生物サンプル内の、検出される微生物Ｍを代表する被検体のインビトロイムノアッセイに基づいた検出のための方法の特異性を向上するための方法であって、前記被検体が配列Ｓが由来する微生物Ｍの標的タンパク質であるか又はこの標的タンパク質に対する抗体ＡｂＭであって、
前記方法が、イムノアッセイの実施の間に、７から１２アミノ酸のペプチド配列Ｓ又はＳ’を有する少なくとも一のペプチドの使用を含み、
配列Ｓ’は干渉微生物Ｍ’の抗原タンパク質のペプチド配列に由来し、配列Ｓは検出される微生物Ｍの標的タンパク質のペプチド配列内に含まれ、微生物Ｍは微生物Ｍ’と異なり、前記配列ＳとＳ’が７から１２アミノ酸及び少なくとも４の同一又は類似隣接アミノ酸の長さにわたり少なくとも５０％の同一性を示し、配列の長さが同一であり、あるいは配列がそれらの一端及び／又は他端に分布する１又は２のアミノ酸相違を示し、
干渉微生物Ｍ’の抗原タンパク質に対するＡｂＭ’抗体の存在に関連する擬陽性結果をブロックする
ことを特徴とする、方法。
【請求項５】
微生物Ｍ’がウイルス又は細菌であることを特徴とする、請求項１から４の何れか一項に記載の使用又は方法。
【請求項６】
検出される微生物Ｍがウイルスであり、干渉微生物Ｍ’が細菌であることを特徴とする、請求項１から５の何れか一項に記載の使用又は方法。
【請求項７】
検出される微生物Ｍが細菌であり、干渉微生物Ｍ’がウイルスであることを特徴とする、請求項１から５の何れか一項に記載の使用又は方法。
【請求項８】
ウイルスがＣ型肝炎ウイルス（ＨＣＶ）であることを特徴とする、請求項６又は７に記載の使用又は方法。
【請求項９】
ＨＣＶウイルスと異なる微生物が、黄色ブドウ球菌（ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｕｓ）、肺炎レンサ球菌（ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ）、枯草菌（ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｓｕｂｔｉｌｉｓ）、シュードモナス・エントモフィラ（ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ  ｅｎｔｏｍｏｐｈｉｌａ）及びシュードモナス・プチダ（ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ  ｐｕｔｉｄａ）（ＧＢ−１菌株）から選択されることを特徴とする、請求項８に記載の使用又は方法。
【請求項１０】
配列Ｓ又はＳ’を有するペプチドが、配列番号１の配列を有するＹ７Ｅ−１、配列番号２の配列を有するＶ７Ｅ、配列番号３の配列を有するＡ８Ｅ、配列番号５の配列を有するＹ７Ｅ−２、配列番号６の配列を有するＤ８Ｅ及び配列番号４の配列を有するＥ８Ｅから選択されることを特徴とする、請求項１から７の何れか一項に記載の使用又は方法。
【請求項１１】
配列Ｓ及びＳ’を有するペプチドが、それぞれ配列番号１の配列を有するＹ７Ｅ−１及び配列番号２の配列を有するＶ７Ｅであることを特徴とする、請求項８から１０の何れか一項に記載の使用又は方法。
【請求項１２】
ウイルスがヒト免疫不全ウイルスＨＩＶ−１であることを特徴とする、請求項１から７の何れか一項に記載の使用又は方法。
【請求項１３】
検出するウイルスと異なる微生物が肺炎マイコプラズマ（ｍｙｃｏｐｌａｓｍａ  ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ）であることを特徴とする、請求項１２に記載の使用又は方法。
【請求項１４】
配列Ｓ及びＳ’を有するペプチドが、それぞれ配列番号７の配列を有するＥ８Ｌ−１及び配列番号８の配列を有するＥ８Ｌ−２であることを特徴とする、請求項１２に記載の使用又は方法。
【請求項１５】
配列番号１の配列を有するペプチドＹ７Ｅ−１。
【請求項１６】
配列番号３の配列を有するペプチドＡ８Ｅ。
【請求項１７】
配列番号４の配列を有するペプチドＥ８Ｅ。
【請求項１８】
配列番号５の配列を有するペプチドＹ７Ｅ−２。
【請求項１９】
配列番号６の配列を有するペプチドＤ８Ｅ。
【請求項２０】
配列番号７の配列を有するペプチドＥ８Ｌ−１。