【誤訳訂正書】
【提出日】平成28年4月11日(2016.4.11)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガンマ−ヒドロキシブチラート（GHB）薬の経口投与用の圧縮錠剤であって、前記圧縮錠剤は、
制御放出性コア；及び
時間依存性放出コーティング組成物を含み、
制御放出性コアは、GHB並びにGHBの医薬的に許容可能な塩、水和物、互変異性体、及び溶媒和物から選択される少なくとも１つの薬剤；圧縮錠剤の制御放出コアの１〜９重量％の少なくとも１つのバインダー；および圧縮錠剤の制御放出コアの０．５〜５重量％の少なくとも１つの滑剤を含み、少なくとも１つの薬剤は、圧縮錠剤の制御放出コアの９０〜９８重量％であり、
時間依存性放出コーティング組成物は、少なくとも１つの薬剤の時間依存性放出を可能とし、
ここで前記時間依存性放出コーティング組成物は前記制御放出性コアを覆って配置され、制御放出コアに含まれる少なくとも１つの薬剤の３０％未満が投与後最初の１時間において、制御放出コアから放出される、圧縮錠剤。
【請求項２】
制御放出コアに含まれる少なくとも一つの薬剤の６０％未満が投与後２時間以内に放出され、制御放出コアに含まれる少なくとも一つの薬剤の８０％未満が投与後４時間以内に放出され、かつ、制御放出コアに含まれる少なくとも一つの薬剤の９０％超が投与後１２時間以内に放出される、請求項１に記載の圧縮錠剤。
【請求項３】
時間依存性放出コーティング組成物が、少なくとも１つのベースポリマーと少なくとも細孔形成剤とを含む、請求項１または２の圧縮錠剤。
【請求項４】
前記少なくともひとつのバインダーが、ヒドロキシプロピルセルロース、エチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ポビドン、コポビドン、プレゼラチン化スターチ、デキストリン、ゼラチン、マルトデキストリン、スターチ、ゼイン、アカシア、アルギン酸、カルボマー、架橋ポリアクリレート、ポリメタクリレート、カルボキシメチルセルロースナトリウム、グアーガム、水素化植物油、メチルセルロース、ケイ酸アルミニウムマグネシウム、及びアルギン酸ナトリウムの一つまたはこれらの任意の組み合わせから選択され、前記滑剤は、ステアリン酸、ステアリン酸カルシウム、水素化ひまし油、水素化植物油、軽油、ステアリン酸マグネシウム、鉱油、ポリエチレングリコール、安息香酸ナトリウム、ナトリウムステアリルフマレート及びステアリン酸亜鉛の一つまたはこれらの任意の組み合わせから選択される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の圧縮錠剤。
【請求項５】
前記制御放出性コアが場合により少なくとも一つの界面活性剤と少なくとも一つのフィラーを含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載の圧縮錠剤。
【請求項６】
前記少なくとも一つの界面活性剤が、ドキュセートナトリウム、ラウリル硫酸ナトリウム、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、セトリミド、臭化アルキルトリメチルアンモニウム、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレンステアレート、ポロキサマー、ポリソルベート、ソルビタンエステル及びグリセリルモノオレエートの一つまたはこれらの任意の組み合わせから選択され、前記少なくとも一つのフィラーは、ラクトース、炭酸カルシウム、硫酸カルシウム、圧縮可能な糖、デキストレート(dextrate)、デキストリン、デキストロース、カオリン、炭酸マグネシウム、酸化マグネシウム、マルトデキストリン、マンニトール、微結晶質セルロース、粉末化セルロース及びショ糖の一つまたはこれらの任意の組み合わせから選択される、請求項５に記載の圧縮錠剤。
【請求項７】
前記少なくとも一つの細孔形成剤が、ポリエチレングリコール、ポロキサマー、ポリビニルアルコール、コポビドン、ポビドン、水溶性糖質、水溶性有機酸、たとえばカルボン酸及びその塩、並びにヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びヒドロキシプロピルセルロースから選択されるヒドロキシアルキルセルロースの一つまたはそれらの任意の組み合わせから選択される、請求項３〜６のいずれか一項に記載の圧縮錠剤。
【請求項８】
少なくとも１つのベースポリマーが、エチルセルロースを含む、請求項３〜６のいずれか一項に記載の圧縮錠剤。
【請求項９】
前記機能性コーティング組成物は場合により、クエン酸トリエチル及びセバシン酸ジブチルから選択される少なくとも一つの可塑剤と、タルク、グリセリルモノステアレート及びステアリン酸マグネシウムから選択される少なくとも一つの粘着防止剤とを含む、請求項１〜８のいずれか一項に記載の圧縮錠剤。
【請求項１０】
時間依存性放出コーティング組成物を覆って配置された防湿バリヤー層をさらに含む、請求項１〜９のいずれか一項に記載の圧縮錠剤。
【請求項１１】
前記防湿バリヤー層は、ポリビニルアルコールベースのコーティング、ヒドロキシプロピルメチルセルロース/ワックスベースのコーティング、ヒドロキシプロピルメチルセルロース/ステアリン酸ベースのコーティング、及び逆腸溶性材料(reverse  enteric  material)から選択される、請求項１０に記載の圧縮錠剤。
【請求項１２】
前記制御放出性コアに存在する薬剤の相対量は、制御放出性コアの90〜98重量％、91〜98重量％、92〜98重量％、93〜98重量％、94〜98重量％、95〜98重量％、96〜98重量％、及び97〜98重量％の範囲から選択される、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の圧縮錠剤。
【請求項１３】
前記制御放出性コアに存在する薬剤の相対量は、制御放出性コアの94〜98重量％、94〜97重量％、94〜96重量％、95〜98重量％、95〜97重量％、及び95〜96.5重量％の範囲から選択される、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の圧縮錠剤。
【請求項１４】
前記制御放出性コアに存在する薬剤の相対量は、制御放出性コアの90重量％、91重量％、92重量％、93重量％、94重量％、95重量％、96重量％、97重量％、及び98重量％から選択される、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の圧縮錠剤。
【請求項１５】
前記制御放出性コアに存在するバインダーの量は、制御放出性コアの１重量％〜２重量％、１重量％〜３重量％、１重量％〜４重量％、１重量％〜５重量％、１重量％〜６重量％、１重量％〜７重量％、１重量％〜８重量％、１重量％〜９重量％及び１重量％〜9重量％から選択される、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の圧縮錠剤。
【請求項１６】
前記制御放出性コアに存在するバインダーの量は、制御放出性コアの１重量％、1.5重量％、2重量％、2.5重量％、3重量％、3.5重量％、4重量％、4.5重量％、5重量％、6重量％、7重量％、8重量％、9重量％及び9重量％から選択される、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の圧縮錠剤。
【請求項１７】
前記制御放出性コアに存在する滑剤の量は、制御放出性コアの0.5重量％〜2重量％、1重量％〜2重量％、1重量％〜3重量％、2重量％〜3重量％及び2重量％〜4重量％から選択される、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の圧縮錠剤。
【請求項１８】
前記制御放出性コアに存在する滑剤の量は、制御放出性コアの0.5重量％、1重量％、1.5重量％、2重量％、2.5重量％、3重量％、3.5重量％、4重量％、4.5重量％、及び5重量％から選択される、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の圧縮錠剤。
【請求項１９】
前記制御放出性コアに存在する界面活性剤の量は、制御放出性コアの3.0重量％以下である、請求項５〜１８のいずれか一項に記載の圧縮錠剤。
【請求項２０】
前記制御放出性コアに存在する界面活性剤の量は、制御放出性コアの0.01〜3重量％、0.01〜2重量％、0.01〜1重量％、0.5重量％〜3重量％、0.5〜2重量％、及び0.5〜1重量％から選択される、請求項５〜１８のいずれか一項に記載の圧縮錠剤。
【請求項２１】
前記時間依存性放出コーティング組成物中に存在するベースポリマーの量は、前記時間依存性放出コーティング組成物の50〜80重量％である、請求項３〜２０のいずれか一項に記載の圧縮錠剤。
【請求項２２】
前記時間依存性放出コーティング組成物中に存在するベースポリマーの量は、前記時間依存性放出コーティング組成物の50〜75重量％、55〜75重量％、60〜75重量％、及び65〜75重量％である、請求項３〜２１のいずれか一項に記載の圧縮錠剤。
【請求項２３】
前記時間依存性放出コーティング組成物中に存在するベースポリマーの量は、前記時間依存性放出コーティング組成物の50重量％、55重量％、60重量％、65重量％、70重量％、75重量％、及び80重量％である、請求項３〜２１のいずれか一項に記載の圧縮錠剤。
【請求項２４】
前記時間依存性放出コーティング組成物中に存在する細孔形成剤の量は、前記時間依存性放出コーティング組成物の20〜50重量％である、請求項３〜２２のいずれか一項に記載の圧縮錠剤。
【請求項２５】
前記時間依存性放出コーティング組成物中に存在する細孔形成剤の量は、前記時間依存性放出コーティング組成物の20〜45重量％、25〜45重量％、30〜45重量％及び35〜45重量％から選択される、請求項３〜２４のいずれか一項に記載の圧縮錠剤。
【請求項２６】
前記時間依存性放出コーティング組成物に存在する細孔形成剤の量は、前記時間依存性放出コーティング組成物の20重量％、25重量％、30重量％、35重量％、40重量％、45重量％及び50重量％から選択される、請求項３〜２４のいずれか一項に記載の圧縮錠剤。
【請求項２７】
前記時間依存性放出コーティング組成物中に存在する可塑剤の量は、前記ベースポリマーに対して5重量％〜15重量％である、請求項９〜２６のいずれか一項に記載の圧縮錠剤。
【請求項２８】
前記時間依存性放出コーティング組成物中に存在する可塑剤の量は、前記ベースポリマーに対して5重量％、8重量％、10重量％、12重量％及び15重量％から選択される、請求項９〜２７のいずれか一項に記載の圧縮錠剤。
【請求項２９】
投与後1時間以内に少なくとも１つの薬剤の放出を開始する、請求項１〜２８のいずれか一項に記載の圧縮錠剤。
【請求項３０】
ＧＨＢ並びにＧＨＢの医薬的に許容可能な塩、水和物、互変異性体、及び溶媒和物から選択される少なくとも１つの薬剤を含む即時放出成分をさらに含み、即時放出成分に含まれる少なくとも１つの薬剤の９０％超が、投与後４時間以内に即時放出成分から放出される、請求項１〜２９に記載の圧縮錠剤。
【請求項３１】
即時放出成分中の少なくとも１つの薬剤が、GHBのカルシウム塩、リチウム塩、カルシウム塩、ナトリウム塩およびマグネシウム塩から選択される、請求項３０に記載の圧縮錠剤。
【請求項３２】
即時放出成分中の少なくとも１つの薬剤が、ナトリウムオキシベートである、請求項３１に記載の圧縮錠剤。
【請求項３３】
即時放出成分が、制御放出コアを覆うコーティングとして適用されている、請求項３０〜３２のいずれか一項に記載の圧縮錠剤。
【請求項３４】
即時放出成分中に存在する薬剤の量が、圧縮錠剤中に含まれる全薬剤の１０重量％〜５０重量％である、請求項３０〜３３のいずれか一項に記載の圧縮錠剤。
【請求項３５】
即時放出成分中に存在する薬剤の量が、圧縮錠剤中に含まれる全薬剤の５０重量％〜９０重量％である、請求項３０〜３３のいずれか一項に記載の圧縮錠剤。
【請求項３６】
即時放出成分が、少なくとも１つの医薬的に許容可能な賦形剤をさらに含む、請求項３０〜３５のいずれか一項に記載の圧縮錠剤。
【請求項３７】
医薬的に許容可能な賦形剤が、コポビドン、プラスアクリル（plasacryl）、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシメチルセルロース及びグリセリルモノステアレートの少なくとも一つを含む、請求項３６に記載の圧縮錠剤。
【請求項３８】
即時放出成分が、制御放出コアを覆うコーティングとして適用されている、請求項３０〜３７のいずれか一項に記載の圧縮錠剤。
【請求項３９】
GHB並びにGHBの医薬的に許容可能な塩、水和物、互変異性体、及び溶媒和物から選択される薬剤を含む即時放出性成分をさらに含む請求項１０〜３８のいずれか一項に記載の圧縮錠剤であって、前記即時放出性成分は前記時間依存性放出コーティング組成物を覆って配置され、前記防湿バリヤー層は、前記時間依存性放出コーティング組成物を覆って配置され、及び前記即時放出性成分は、胃腸管に投与されると少なくとも一つの薬剤を即時放出する、前記圧縮錠剤。
【請求項４０】
前記即時放出性成分がさらに、少なくとも一つの医薬的に許容可能な賦形剤を含む、請求項３９に記載の圧縮錠剤。
【請求項４１】
前記即時放出性成分に含まれる少なくとも一つの医薬的に許容可能な賦形剤は、少なくとも一つの粘着防止剤、少なくとも一つの可塑剤、少なくとも一つの界面活性剤の一つ以上を含む、請求項４０に記載の圧縮錠剤。
【請求項４２】
前記即時放出性成分に存在する薬剤の量は、圧縮錠剤に含まれる全薬剤の10重量％〜50重量％である、請求項３９〜４１のいずれか一項に記載の圧縮錠剤。
【請求項４３】
前記即時放出成分に存在する薬剤の量は、圧縮錠剤に含まれる全薬剤の10重量％、15重量％、20重量％、25重量％、30重量％、35重量％、40重量％、45重量％、及び50重量％から選択される、請求項３９〜４２のいずれか一項に記載の圧縮錠剤。
【請求項４４】
前記即時放出性成分に存在する薬剤の量は、前記即時放出性成分の75重量％〜98重量％である、請求項３９〜４３のいずれか一項に記載の圧縮錠剤。
【請求項４５】
前記即時放出性成分に存在する薬剤の量は、前記即時放出性成分の75重量％〜98重量％、80重量％〜98重量％、85重量％〜98重量％、90重量％〜98重量％、及び95重量％〜98重量％から選択される、請求項３９〜４４のいずれか一項に記載の圧縮錠剤。
【請求項４６】
前記圧縮錠剤は、５時間まで、６時間まで、７時間まで、８時間まで、９時間まで及び10時間までから選択される時間にわたって、３未満及び２未満から選択される少なくとも一つの薬剤のCmax対Cmin比を提供するような方法で薬剤を送達する、請求項１〜４５のいずれか一項に記載の圧縮錠剤。
【請求項４７】
前記圧縮錠剤は、５時間まで、６時間まで、７時間まで、８時間まで、９時間まで、及び10時間までから選択される時間にわたって、３未満から選択される少なくとも一つの薬剤のCmax対Cmin比を提供する方法で薬剤を送達する、請求項１〜４５のいずれか一項に記載の圧縮錠剤。
【請求項４８】
前記圧縮錠剤は、５時間まで、６時間まで、７時間まで、８時間まで、９時間まで、及び10時間までから選択される時間にわたって、２未満から選択される少なくとも一つの薬剤のCmax対Cmin比を提供する方法で薬剤を送達する、請求項１〜４５のいずれか一項に記載の圧縮錠剤。
【請求項４９】
投与後に、前記圧縮錠剤が、５時間まで、６時間まで、７時間まで、８時間まで、９時間まで及び10時間までから選択される時間にわたって、少なくとも10μg/mLの薬剤血漿濃度を提供する、請求項１〜４８のいずれか一項に記載の圧縮錠剤。
【請求項５０】
圧縮錠剤の制御放出性コア内に最初に含まれていた薬剤の多くて10％〜60％が投与後最初の２時間の間に放出され、圧縮錠剤の制御放出性コア内に最初に含まれていた薬剤の多くて40％〜90％が投与後最初の４時間の間に放出される、請求項１〜４９のいずれか一項に記載の圧縮錠剤。
【請求項５１】
前記圧縮錠剤の制御放出性コアに最初に含まれていた薬剤の多くて30％が投与後最初の１時間の間に放出され、圧縮錠剤の制御放出性コア内に最初に含まれていた薬剤の多くて60％が投与後最初の２時間の間に放出され、及び圧縮錠剤の制御放出性コアに最初に含まれていた薬剤の多くて90％が投与後最初の４時間の間に放出される、請求項１〜４９のいずれか一項に記載の圧縮錠剤。
【請求項５２】
前記圧縮錠剤の制御放出性コアに最初に含まれていた薬剤の多くて50％が投与後最初の１時間の間に放出され、圧縮錠剤の制御放出性コアに最初に含まれていた薬剤の多くて50％〜75％が投与後最初の２時間の間に放出され、及び圧縮錠剤の制御放出性コアに最初に含まれていた薬剤の80％以上が投与後最初の４時間後に放出される、請求項１〜４９のいずれか一項に記載の圧縮錠剤。
【請求項５３】
前記圧縮錠剤の制御放出性コアに最初に含まれていた薬剤の多くて20％が投与後最初の１時間の間に放出され、前記圧縮錠剤の制御放出性コアに最初に含まれていた薬剤の5％〜30％が投与後最初の２時間の間に放出され、前記圧縮錠剤の制御放出性コアに最初に含まれていた薬剤の30％〜50％が投与後最初の４時間の間に放出され、前記圧縮錠剤の制御放出性コアに最初に含まれていた薬剤の50％〜70％が投与後最初の６時間の間に放出され、及び前記圧縮錠剤の制御放出性コアに最初に含まれていた薬剤の80％以上が投与後最初の10時間後に放出される、請求項１〜４９のいずれか一項に記載の圧縮錠剤。
【請求項５４】
前記圧縮錠剤の制御放出性コアに最初に含まれていた薬剤の多くて20％が投与後最初の１時間の間に放出され、前記圧縮錠剤の制御放出性コアに最初に含まれていた薬剤の20％〜50％が投与後最初の２時間の間に放出され、前記圧縮錠剤の制御放出性コアに最初に含まれていた薬剤の50％〜80％が投与後最初の４時間の間に放出され、及び前記圧縮錠剤の制御放出性コアに最初に含まれていた薬剤の85％以上が投与後最初の８時間後に放出される、請求項１〜４９のいずれか一項に記載の圧縮錠剤。
【請求項５５】
圧縮錠剤の制御放出性コアに最初に含まれていた薬剤の90％以上は投与４〜10時間以内に放出される、請求項１〜４９のいずれか一項に記載の圧縮錠剤。
【請求項５６】
圧縮錠剤の制御放出性コアに最初に含まれていた薬剤の90％以上は、投与後４時間、５時間、６時間、７時間、８時間、９時間、10時間及び12時間から選択される期間内に放出される、請求項１〜４９のいずれか一項に記載の圧縮錠剤。
【請求項５７】
前記圧縮錠剤の前記即時放出性成分に最初に含まれていた薬剤の95％を超えて、投与後45分未満、投与後30分未満、投与後15分未満から選択される時間内で放出される、請求項１〜５６のいずれか一項に記載の圧縮錠剤。
【請求項５８】
前記即時放出性成分に最初に含まれていた薬剤の80％を超えて、投与後45分未満、投与後30分未満、及び投与後15分未満から選択される期間内で放出される、請求項１〜５６のいずれか一項に記載の圧縮錠剤。
【請求項５９】
前記即時放出性成分に最初に含まれていた薬剤の90％を超えて、投与後１時間未満、投与後45分未満、投与後30分未満、及び投与後15分未満から選択される期間にわたって放出され、ここで前記即時放出性成分が放出されるにつれて、制御放出性放出コアは制御性放出コア内に含まれていた薬剤の放出を開始する、請求項３０〜５６のいずれか一項に記載の圧縮錠剤。
【請求項６０】
前記即時放出性成分に最初に含まれていた薬剤の90％を超えて、投与後１時間未満、投与後45分未満、投与後30分未満、及び投与後15分未満の期間にわたって放出され、ここで前記即時放出性成分が放出された後、制御放出性放出コアは制御性放出コア内に含まれていた薬剤の放出を開始する、請求項３０〜５６のいずれか一項に記載の圧縮錠剤。
【請求項６１】
制御放出コアに含まれる少なくとも一つの薬剤が、GHBのカルシウム塩、リチウム塩、カリウム塩、ナトリウム塩、及びマグネシウム塩から選択される、請求項１〜６０のいずれか一項に記載の圧縮錠剤。
【請求項６２】
制御放出コア中の少なくとも一つの薬剤が、ナトリウムオキシベートである、請求項６１に記載の圧縮錠剤。
【請求項６３】
制御放出コア中の少なくとも一つの薬剤が、ナトリウムオキシベートであり、かつ、即時放出成分中の少なくとも一つの薬剤が、ナトリウムオキシベートである、請求項３０〜６２のいずれか一項に記載の圧縮錠剤。
【請求項６４】
GHB並びにGHBの医薬的に許容可能な塩、水和物、互変異性体、及び溶媒和物から選択される少なくとも１つの薬剤から選択される薬剤を送達することに用いる組成物であって、対象に投与されるものであり、かつ、請求項１〜６３のいずれか一項に記載の圧縮錠剤を含む、組成物。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９５】
当業者には、本発明の趣旨から逸脱することなく上記態様の詳細に多くの変更ができることは明らかであろう。従って本発明の範囲は、以下の請求の範囲によってのみ決定されるべきである。
本発明では例えば、以下の発明が提供される。
（１）経口投与用の制御放出性剤形であって、前記制御放出性剤形は、GHB並びにGHBの医薬的に許容可能な塩、水和物、互変異性体、溶媒和物及び複合体から選択される少なくとも一つの薬剤を含む制御放出性製剤を含み、ここで前記制御放出性製剤に含まれる少なくとも一つの薬剤の30％未満が投与後１時間の間に前記制御放出性製剤から放出される、前記剤形。
（２）前記制御放出性剤形に含まれる少なくとも一つの薬剤の60％未満が投与後２時間以内に放出され、前記制御放出性剤形に含まれる少なくとも一つの薬剤の80％未満が投与後４時間以内に放出され、及び前記制御放出性剤形に含まれる少なくとも一つの薬剤の90％超が投与後12時間以内に放出される、上記（１）に記載の制御放出性剤形。
（３）前記少なくとも一つの薬剤が、GHBのカルシウム、リチウム、カリウム、ナトリウム及びマグネシウム塩から選択される、上記（１）及び（２）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（４）前記少なくとも一つの薬剤がナトリウムオキシベートを含む、上記（１）〜（３）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（５）前記剤形が少なくとも一つの薬剤を含む即時放出性成分をさらに含み、さらに前記即時放出性成分に含まれる少なくとも一つの薬剤が90％を超えて、投与後最初の１時間以内に即時放出性成分から放出される、上記（１）〜（４）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（６）前記制御放出性薬剤の製剤は、投与後１時間以内に少なくとも一つの薬剤を放出し始める、上記（１）〜（５）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（７）前記即時放出性製剤は、GHB並びにGHBの医薬的に許容可能な塩、水和物、互変異性体、溶媒和物及び複合体から選択される少なくとも一つの薬剤を含む、上記（５）及び（６）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（８）前記即時放出性製剤に含まれる少なくとも一つの薬剤は、GHBのカルシウム、リチウム、カリウム、ナトリウム及びマグネシウム塩から選択される少なくとも一つの薬剤を含む、上記（５）〜（７）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（９）前記即時放出性製剤がナトリウムオキシベートを含む、上記（５）〜（８）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（１０）前記即時放出性製剤が、制御放出性製剤を覆うコーティングとして適用される、上記（５）〜（９）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（１１）前記制御放出性製剤は少なくとも一つの薬剤を含む制御放出性コアを含み、前記制御放出性コアは、投与後に少なくとも一つの薬剤の放出速度を制御するように配合される少なくとも一つのコーティング組成物でコーティングされる、上記（１）〜（１０）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（１２）前記少なくとも一つのコーティング組成物は少なくとも一つのポリマーを含む、上記（１１）に記載の制御放出性剤形。
（１３）前記少なくとも一つのコーティング組成物は少なくとも一つの細孔形成剤を含む、上記（１１）及び（１２）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（１４）前記少なくとも一つのコーティング組成物は、少なくとも一つのポリマーと少なくとも一つの細孔形成剤とを含む、上記（１１）〜（１３）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（１５）前記少なくとも一つのコーティング組成物がエチルセルロースを含む、上記（１１）〜（１４）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（１６）前記細孔形成剤は、ポリエチレングリコール、ポリオキサマー、ポリビニルアルコール、コポビドン、ポビドン、水溶性糖質、水溶性有機酸、たとえばカルボン酸及びその塩、並びにヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びヒドロキシプロピルセルロースから選択されるヒドロキシアルキルセルロースの少なくとも一つである、上記（１３）〜（１５）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（１７）前記少なくとも一つのコーティング組成物が少なくとも一つの可塑剤を含む、上記（１１）〜（１６）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（１８）前記少なくとも一つのコーティング組成物は少なくとも一つの粘着防止剤を含む、上記（１１）〜（１７）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（１９）前記制御放出性剤形が即時放出性製剤を含み、前記即時放出性製剤は、前記制御放出性剤形中の全ナトリウムオキシベートの10〜50重量％を含む、上記（５）〜（１８）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（２０）前記制御放出性剤形は即時放出性製剤を含み、前記即時放出製剤は、前記制御放出性剤形中の全ナトリウムオキシベートの50〜90重量％を含む、上記（５）〜（１９）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（２１）前記即時放出性製剤はさらに、少なくとも一つの医薬的に許容可能な賦形剤を含む、上記（５）〜（２０）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（２２）前記医薬的に許容可能な賦形剤は、コポビドン、プラスアクリル(plasacryl)、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びヒドロキシメチルセルロースの少なくとも一つを含む、上記（５）〜（２１）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（２３）経口投与用の制御放出性剤形であって、前記制御放出性剤形は、
GHB並びにGHBの医薬的に許容可能な塩、水和物、互変異性体、溶媒和物及び複合体から選択される少なくとも一つの医薬的に活性成分を含む制御放出性剤形；
前記制御放出性剤形を覆って適用される少なくとも一つのコーティング組成物；及び
GHB並びにGHBの医薬的に許容可能な塩、水和物、互変異性体、溶媒和物及び複合体から選択される少なくとも一つの医薬的に活性な成分を含む即時放出性製剤とを含み、ここで前記即時放出性製剤は前記コーティング組成物を覆って適用される、前記剤形。
（２４）前記制御放出性製剤がさらに、少なくとも一つの医薬的に許容可能な賦形剤を含む、上記（２３）に記載の制御放出性剤形。
（２５）前記少なくとも一つの医薬的に許容可能な賦形剤は、ヒドロキシプロピルセルロース、エチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ポビドン、コポビドン、プレゼラチン化スターチ、デキストリン、ゼラチン、マルトデキストリン、スターチ、ゼイン、アカシア、アルギン酸、カルボマー、架橋ポリアクリレート、ポリメタクリレート、カルボキシメチルセルロースナトリウム、グアーガム、水素化植物油、メチルセルロース、ケイ酸アルミニウム・マグネシウム、およびアルギン酸ナトリウムの少なくとも一つを含む、上記（２４）に記載の制御放出性剤形。
（２６）前記少なくとも一つの医薬的に許容可能な賦形剤は、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸、ステアリン酸カルシウム、水素化ひまし油、水素化植物油、軽油、ステアリン酸マグネシウム、鉱油、ポリエチレングリコール、安息香酸ナトリウム、ナトリウムステアリルフマレート及びステアリン酸亜鉛の少なくとも一つを含む、上記（２４）に記載の制御放出性剤形。
（２７）前記少なくとも一つの医薬的に許容可能な賦形剤は、ドキュセートナトリウム、ラウリル硫酸ナトリウム、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、セトリミド、臭化アルキルトリメチルアンモニウム、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレンステアレート、ポリオキサマー、ポリソルベート、ソルビタンエステル及びグリセリルモノオレエートの少なくとも一つを含む、上記（２４）に記載の制御放出性剤形。
（２８）前記少なくとも一つのコーティング組成物が少なくとも一つのポリマーを含む、上記（２３）〜（２７）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（２９）前記少なくとも一つのコーティング組成物が少なくとも一つの細孔形成剤を含む、上記（２３）〜（２８）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（３０）前記少なくとも一つのコーティング組成物が少なくとも一つのポリマーと少なくとも一つの細孔形成剤とを含む、上記（２３）〜（２９）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（３１）前記少なくとも一つのコーティング組成物がエチルセルロースを含む、上記（２３）〜（３０）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（３２）前記少なくとも一つの細孔形成剤が、ポリエチレングリコール、ポロキサマー、ポリビニルアルコール、コポビドン、ポビドン、水溶性糖質、水溶性有機酸、たとえばカルボン酸及びその塩、並びにヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びヒドロキシプロピルセルロースから選択されるヒドロキシアルキルセルロースの少なくとも一つである、上記（２９）〜（３１）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（３３）前記少なくとも一つのコーティング組成物が少なくとも一つの可塑剤を含む、上記（２３）〜（３２）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（３４）前記少なくとも一つのコーティング組成物が少なくとも一つの粘着防止剤を含む、上記（２３）〜（３３）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（３５）前記即時放出性製剤がさらに少なくとも一つの医薬的に許容可能な賦形剤を含む、上記（２３）〜（３４）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（３６）前記医薬的に許容可能な賦形剤が、コポビドン、グリセリルモノステアレート、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、及びヒドロキシメチルセルロースの少なくとも一つを含む、上記（３５）に記載の制御放出性剤形。
（３７）前記即時放出性製剤がさらにオーバーコート層を含む、上記（２３）に記載の制御放出性剤形。
（３８）前記即時放出性製剤及び制御放出性コア製剤の両方が、ナトリウムオキシベートを含む医薬的に活性な成分を含む、上記（２３）に記載の制御放出性剤形。
（３９）前記剤形は、約５時間まで、約６時間まで、約７時間まで、約８時間まで、約９時間まで、及び約10時間までから選択される時間にわたって、３未満及び２未満から選択される少なくとも一つの薬剤のCmax対Cmin比を提供する方法で少なくとも一つの薬剤を送達する、上記（１）〜（３８）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（４０）前記制御放出性製剤に最初に含まれていた少なくとも一つの薬剤の多くて約10％〜60％が投与後最初の２時間以内に放出され、前記制御放出性製剤に最初に含まれていた薬剤の多くて40％〜90％が投与後最初の４時間の間に放出される、上記（１）〜（３９）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（４１）前記制御放出性製剤に最初に含まれていた少なくとも一つの薬剤の多くて約30％が投与後最初の１時間の間に放出され、前記制御放出性製剤に最初に含まれていた少なくとも一つの薬剤の多くて約60％が投与後最初の２時間の間に放出され、及び前記制御放出性製剤に最初に含まれていた少なくとも一つの薬剤の多くて約90％が投与後最初の４時間の間に放出される、上記（１）〜（４０）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（４２）前記制御放出性製剤に最初に含まれていた少なくとも一つの薬剤の多くて約50％が投与後最初の１時間の間に放出され、前記制御放出性製剤に最初に含まれていた少なくとも一つの薬剤の多くて約50％〜約75％が投与後最初の２時間の間に放出され、及び前記制御放出性製剤に最初に含まれていた少なくとも一つの薬剤の多くて約80％が投与後最初の４時間の間に放出される、上記（１）〜（４１）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（４３）前記制御放出性製剤に最初に含まれていた少なくとも一つの薬剤の多くて約20％が投与後最初の１時間の間に放出され、前記制御放出性製剤に最初に含まれていた少なくとも一つの薬剤の約5％〜約30％が投与後最初の２時間の間に放出され、前記制御放出性製剤に最初に含まれていた少なくとも一つの薬剤の約30％〜約50％が投与後最初の４時間の間に放出され、前記制御放出性製剤に最初に含まれていた少なくとも一つの薬剤の約50％〜約70％が投与後最初の６時間の間に放出され、及び前記制御放出性製剤に最初に含まれていた少なくとも一つの薬剤の多くて約80％が投与後最初の10時間の間に放出される、上記（１）〜（４２）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（４４）前記制御放出性製剤に最初に含まれていた少なくとも一つの薬剤の多くて約20％が投与後最初の１時間の間に放出され、前記制御放出性製剤に最初に含まれていた少なくとも一つの薬剤の約20％〜約50％が投与後最初の２時間の間に放出され、前記制御放出性製剤に最初に含まれていた少なくとも一つの薬剤の約50％〜約80％が投与後最初の４時間の間に放出され、前記制御放出性製剤に最初に含まれていた少なくとも一つの薬剤の多くて約85％が投与後最初の８時間の間に放出される、上記（１）〜（４３）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（４５）GHB並びにGHBの医薬的に許容可能な塩、水和物、互変異性体及び複合体から選択される薬剤を送達する方法であって、上記（１）〜（４４）のいずれかに記載の一つ以上の剤形をその必要な患者に送達することを含む、前記方法。
（４６）一つ以上の剤形の送達により、約５時間まで、約６時間まで、約７時間まで、約８時間まで、約９時間まで、及び約10時間までから選択される時間にわたって、３未満及び２未満から選択される薬剤のCmax対Cmin比を提供する、上記（４５）に記載の方法。
（４７）一つ以上の制御放出性剤形の制御放出性製剤に最初に含まれていた薬剤の多くて約10％〜60％が投与後最初の２時間の間で放出され、及び一つ以上の制御放出性剤形の制御放出性製剤に最初に含まれていた薬剤の多くて約40％〜90％が投与後最初の４時間の間で放出される、上記（４５）及び（４６）のいずれかに記載の方法。
（４８）一つ以上の制御放出性剤形の制御放出性製剤に最初に含まれていた薬剤の多くて約30％が投与後最初の１時間の間で放出され、一つ以上の制御放出性剤形の制御放出性製剤に最初に含まれていた薬剤の多くて約60％が投与後最初の２時間の間で放出され、及び一つ以上の制御放出性剤形の制御放出性製剤に最初に含まれていた薬剤の多くて約90％が投与後最初の４時間の間で放出される、上記（４５）及び（４６）のいずれかに記載の方法。
（４９）一つ以上の制御放出性剤形の制御放出性製剤に最初に含まれていた薬剤の多くて約50％が投与後最初の１時間の間で放出され、一つ以上の制御放出性剤形の制御放出性製剤に最初に含まれていた薬剤の多くて約50％〜約75％が投与後最初の２時間の間で放出され、及び一つ以上の制御放出性剤形の制御放出性製剤に最初に含まれていた薬剤の約80％以上が投与後最初の４時間後に放出される、上記（４５）及び（４６）記載の方法。
（５０）一つ以上の制御放出性剤形の制御放出性製剤に最初に含まれていた薬剤の多くて約20％が投与後最初の１時間の間で放出され、一つ以上の制御放出性剤形の制御放出性製剤に最初に含まれていた薬剤の約5％〜約30％が投与後最初の２時間の間で放出され、一つ以上の制御放出性剤形の制御放出性製剤に最初に含まれていた薬剤の約30％〜約50％が投与後最初の４時間の間で放出され、一つ以上の制御放出性剤形の制御放出性製剤に最初に含まれていた薬剤の約50％〜約70％が投与後最初の６時間の間で放出され、及び一つ以上の制御放出性剤形の制御放出性製剤に最初に含まれていた薬剤の80％以上が投与後最初の10時間後に放出される、上記（４５）及び（４６）記載の方法。
（５１）一つ以上の制御放出性剤形の制御放出性製剤に最初に含まれていた薬剤の多くて約20％が投与後最初の１時間の間で放出され、一つ以上の制御放出性剤形の制御放出性製剤に最初に含まれていた薬剤の約20％〜約50％が投与後最初の２時間の間で放出され、一つ以上の制御放出性剤形の制御放出性製剤に最初に含まれていた薬剤の約50％〜約80％が投与後最初の４時間の間で放出され、及び一つ以上の制御放出性剤形の制御放出性製剤に最初に含まれていた薬剤の約85％以上が投与後最初の８時間後に放出される、上記（４５）及び（４６）のいずれかに記載の方法。
（５２）経口投与用の制御放出性剤形であって、前記剤形は、
制御放出性コア；
機能性コーティング組成物；及び
防湿バリヤー層とを含み、ここで前記機能性コーティング組成物は前記制御放出性コアを覆って配置され、前記防湿バリヤー層は前記機能性コーティング組成物を覆って配置される、前記制御放出性剤形。
（５３）前記制御放出性剤形が、
(a)GHB並びにGHBの医薬的に許容可能な塩、水和物、互変異性体、溶媒和物及び複合体から選択される薬剤；
少なくとも一つのバインダー；及び
少なくとも一つの滑剤を含む制御放出性コア；
(b)少なくとも一つのベースポリマー；及び
少なくとも一つの細孔形成剤とを含む機能性コーティング組成物；並びに
(c)防湿バリヤー層
を含む、上記（５２）に記載の制御放出性剤形。
（５４）前記少なくともひとつのバインダーが、ヒドロキシプロピルセルロース、エチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ポビドン、コポビドン、プレゼラチン化スターチ、デキストリン、ゼラチン、マルトデキストリン、スターチ、ゼイン、アカシア、アルギン酸、カルボマー、架橋ポリアクリレート、ポリメタクリレート、カルボキシメチルセルロースナトリウム、グアーガム、水素化植物油、メチルセルロース、ケイ酸アルミニウムマグネシウム、及びアルギン酸ナトリウムの一つまたはこれらの任意の組み合わせから選択され、前記滑剤は、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸、ステアリン酸カルシウム、水素化ひまし油、水素化植物油、軽油、ステアリン酸マグネシウム、鉱油、ポリエチレングリコール、安息香酸ナトリウム、ナトリウムステアリルフマレート及びステアリン酸亜鉛の一つまたはこれらの任意の組み合わせから選択される、上記（５３）に記載の制御放出性剤形。
（５５）前記制御放出性コアが場合により少なくとも一つの界面活性剤と少なくとも一つのフィラーを含む、上記（５２）または（５３）に記載の制御放出性剤形。
（５６）前記少なくとも一つの界面活性剤が、ドキュセートナトリウム、ラウリル硫酸ナトリウム、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、セトリミド、臭化アルキルトリメチルアンモニウム、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレンステアレート、ポロキサマー、ポリソルベート、ソルビタンエステル及びグリセリルモノオレエートの一つまたはこれらの任意の組み合わせから選択され、前記少なくとも一つのフィラーは、ラクトース、炭酸カルシウム、硫酸カルシウム、圧縮用砂糖、デキストレート(dextrate)、デキストリン、デキストロース、カオリン、炭酸マグネシウム、酸化マグネシウム、マルトデキストリン、マンニトール、微結晶質セルロース、粉末化セルロース及びショ糖の一つまたはこれらの任意の組み合わせから選択される、上記（５５）に記載の制御放出性剤形。
（５７）前記少なくとも一つの細孔形成剤が、ポリエチレングリコール、ポロキサマー、ポリビニルアルコール、コポビドン、ポビドン、水溶性糖質、水溶性有機酸、たとえばカルボン酸及びその塩、並びにヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びヒドロキシプロピルセルロースから選択されるヒドロキシアルキルセルロースの一つまたはそれらの任意の組み合わせから選択される、上記（５３）〜（５６）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（５８）前記機能性コーティング組成物は場合により、クエン酸トリエチル及びセバシン酸ジブチルから選択される少なくとも一つの可塑剤と、タルク、グリセリルモノステアレート及びステアリン酸マグネシウムから選択される少なくとも一つの粘着防止剤とを含む、上記（５３）〜（５７）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（５９）前記防湿バリヤー層は、ポリビニルアルコールベースのコーティング、ヒドロキシプロピルメチルセルロース/ワックスベースのコーティング、ヒドロキシプロピルメチルセルロース/ステアリン酸ベースのコーティング、及び逆腸溶性材料(reverse  enteric  material)から選択される、上記（５３）〜（５８）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（６０）前記制御放出性コアに存在する薬剤の相対量は、制御放出性コアの少なくとも90重量％以上である、上記（５３）〜（５９）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（６１）前記制御放出性コアに存在する薬剤の相対量は、制御放出性コアの約90〜約98重量％、約91〜約98重量％、約92〜約98重量％、約93〜約98重量％、約94〜約98重量％、約95〜約98重量％、約96〜約98重量％、及び約97〜約98重量％の範囲から選択される、上記（５３）〜（６０）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（６２）前記制御放出性コアに存在する薬剤の相対量は、制御放出性コアの約94〜約98重量％、約94〜約97重量％、約94〜約96重量％、約95〜約98重量％、約95〜約97重量％、及び約95〜約96.5重量％の範囲から選択される、上記（５３）〜（６０）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（６３）前記制御放出性コアに存在する薬剤の相対量は、制御放出性コアの約90重量％、91重量％、92重量％、93重量％、94重量％、95重量％、96重量％、97重量％、及び98重量％から選択される、上記（５３）〜（６０）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（６４）前記制御放出性コアに存在するバインダーの量は、制御放出性コアの約１重量％〜約10重量％である、上記（５３）〜（６４）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（６５）前記制御放出性コアに存在するバインダーの量は、制御放出性コアの約１重量％〜約２重量％、約１重量％〜約３重量％、約１重量％〜約４重量％、約１重量％〜約５重量％、約１重量％〜約６重量％、約１重量％〜約７重量％、約１重量％〜約８重量％、約１重量％〜約９重量％及び約１重量％〜約10重量％から選択される、上記（５３）〜（６４）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（６６）前記制御放出性コアに存在するバインダーの量は、制御放出性コアの約１重量％、1.5重量％、2重量％、2.5重量％、3重量％、3.5重量％、4重量％、4.5重量％、5重量％、6重量％、7重量％、8重量％、9重量％及び10重量％から選択される、上記（５３）〜（６６）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（６７）前記制御放出性コアに存在する滑剤の量は、制御放出性コアの約0.5重量％〜約5重量％である、上記（５３）〜（６６）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（６８）前記制御放出性コアに存在する滑剤の量は、制御放出性コアの約0.5重量％〜約2重量％、約1重量％〜約2重量％、約1重量％〜約3重量％、約2重量％〜約3重量％及び約2重量％〜約4重量％から選択される、上記（５３）〜（６７）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（６９）前記制御放出性コアに存在する滑剤の量は、制御放出性コアの約0.5重量％、1重量％、1.5重量％、2重量％、2.5重量％、3重量％、3.5重量％、4重量％、4.5重量％、及び5重量％から選択される、上記（５３）〜（６８）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（７０）前記制御放出性コアに存在する界面活性剤の量は、制御放出性コアの3.0重量％以下である、上記（５５）〜（６９）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（７１）前記制御放出性コアに存在する界面活性剤の量は、制御放出性コアの約0.01〜約3重量％、約0.01〜約2重量％、約0.01〜約1重量％、約0.5重量％〜約3重量％、約0.5〜約2重量％、及び約0.5〜約1重量％から選択される、上記（５５）〜（７０）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（７２）前記機能性コーティング組成物中に存在するベースポリマーの量は、前記機能性コーティング組成物の約50〜約80重量％である、上記（５３）〜（７１）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（７３）前記機能性コーティング組成物中に存在するベースポリマーの量は、前記機能性コーティング組成物の約50〜約75重量％、約55〜約75重量％、約60〜約75重量％、及び約65〜約75重量％である、上記（５３）〜（７２）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（７４）前記機能性コーティング組成物中に存在するベースポリマーの量は、前記機能性コーティング組成物の約50重量％、55重量％、60重量％、65重量％、70重量％、75重量％、及び80重量％である、上記（５３）〜（７３）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（７５）前記機能性コーティング組成物中に存在する細孔形成剤の量は、前記機能性コーティング組成物の約20〜約50重量％である、上記（５３）〜（７４）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（７６）前記機能性コーティング組成物中に存在する細孔形成剤の量は、前記機能性コーティング組成物の約20〜約45重量％、約25〜約45重量％、約30〜約45重量％及び約35〜約45重量％から選択される、上記（５３）〜（７５）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（７７）前記機能性コーティング組成物に存在する細孔形成剤の量は、前記機能性コーティング組成物の約20重量％、25重量％、30重量％、35重量％、40重量％、45重量％及び50重量％から選択される、上記（５３）〜（７６）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（７８）前記機能性コーティング組成物中に存在する可塑剤の量は、前記ベースポリマーに対して約5重量％〜約15重量％である、上記（５８）〜（７７）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（７９）前記機能性コーティング組成物中に存在する可塑剤の量は、前記ベースポリマーに対して約5重量％、8重量％、10重量％、12重量％及び15重量％から選択される、上記（５８）〜（７８）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（８０）GHB並びにGHBの医薬的に許容可能な塩、水和物、互変異性体、溶媒和物及び複合体から選択される薬剤を含む即時放出性成分をさらに含む上記（５２）〜（７９）のいずれかに記載の制御放出性剤形であって、前記即時放出性成分は前記機能性コーティング組成物を覆って配置され、前記防湿バリヤー層は、前記機能性コーティング組成物を覆って配置され、及び前記即時放出性成分は、胃腸管に投与されると少なくとも一つの薬剤を即時放出する、前記制御放出性剤形。
（８１）前記即時放出性成分がさらに、少なくとも一つの医薬的に許容可能な賦形剤を含む、上記（８０）に記載の制御放出性剤形。
（８２）前記即時放出性成分に含まれる少なくとも一つの医薬的に許容可能な賦形剤は、少なくとも一つの粘着防止剤、少なくとも一つの可塑剤、少なくとも一つの界面活性剤の一つ以上を含む、上記（８１）に記載の制御放出性剤形。
（８３）前記即時放出性成分に存在する薬剤の量は、単位剤形に含まれる全薬剤の約10重量％〜約50重量％である、上記（８０）〜（８２）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（８４）前記即時放出成分に存在する薬剤の量は、単位剤形に含まれる全薬剤の約10重量％、15重量％、20重量％、25重量％、30重量％、35重量％、40重量％、45重量％、または50重量％から選択される、上記（８０）〜（８３）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（８５）前記即時放出性成分に存在する薬剤の量は、前記即時放出性成分の約75重量％〜約98重量％である、上記（８０）〜（８４）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（８６）前記即時放出性成分に存在する薬剤の量は、前記即時放出性成分の約75重量％〜約98重量％、約80重量％〜約98重量％、約85重量％〜約98重量％、約90重量％〜約98重量％、及び約95重量％〜約98重量％から選択される、上記（８０）〜（８５）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（８７）前記剤形は、約５時間まで、約６時間まで、約７時間まで、約８時間まで、約９時間まで及び約10時間までから選択される時間にわたって、３未満及び２未満から選択される少なくとも一つの薬剤のCmax対Cmin比を提供するような方法で薬剤を送達する、上記（５２）〜（８６）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（８８）前記剤形は、約５時間まで、約６時間まで、約７時間まで、約８時間まで、約９時間まで、及び約10時間までから選択される時間にわたって、３未満から選択される少なくとも一つの薬剤のCmax対Cmin比を提供する方法で薬剤を送達する、上記（５２）〜（８６）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（８９）前記剤形は、約５時間まで、約６時間まで、約７時間まで、約８時間まで、約９時間まで、及び約10時間までから選択される時間にわたって、２未満から選択される少なくとも一つの薬剤のCmax対Cmin比を提供する方法で薬剤を送達する、上記（５２）〜（８６）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（９０）投与後に、前記剤形が、約５時間まで、約６時間まで、約７時間まで、約８時間まで、約９時間まで及び約10時間までから選択される時間にわたって、少なくとも10μg/mLの薬剤血漿濃度を提供する、上記（５２）〜（８９）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（９１）制御放出性剤形の制御放出性コア内に最初に含まれていた薬剤の多くて約10％〜約60％が投与後最初の２時間の間に放出され、制御放出性剤形の制御放出性コア内に最初に含まれていた薬剤の多くて約40％〜約90％が投与後最初の４時間の間に放出される、上記（５２）〜（９０）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（９２）前記制御放出性剤形の制御放出性コアに最初に含まれていた薬剤の多くて約30％が投与後最初の１時間の間に放出され、制御放出性剤形の制御放出性コア内に最初に含まれていた薬剤の多くて約60％が投与後最初の２時間の間に放出され、及び制御放出性剤形の制御放出性コアに最初に含まれていた薬剤の多くて約90％が投与後最初の４時間の間に放出される、上記（５２）〜（９０）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（９３）前記制御放出性剤形の制御放出性コアに最初に含まれていた薬剤の多くて約50％が投与後最初の１時間の間に放出され、制御放出性剤形の制御放出性コアに最初に含まれていた薬剤の多くて約50％〜約75％が投与後最初の２時間の間に放出され、及び制御放出性剤形の制御放出性コアに最初に含まれていた薬剤の約80％以上が投与後最初の４時間後に放出される、上記（５２）〜（９０）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（９４）前記制御放出性剤形の制御放出性コアに最初に含まれていた薬剤の多くて約20％が投与後最初の１時間の間に放出され、前記制御放出性剤形の制御放出性コアに最初に含まれていた薬剤の約5％〜約30％が投与後最初の２時間の間に放出され、前記制御放出性剤形の制御放出性コアに最初に含まれていた薬剤の約30％〜約50％が投与後最初の４時間の間に放出され、前記制御放出性剤形の制御放出性コアに最初に含まれていた薬剤の約50％〜約70％が投与後最初の６時間の間に放出され、及び前記制御放出性剤形の制御放出性コアに最初に含まれていた薬剤の約80％以上が投与後最初の10時間後に放出される、上記（５２）〜（９０）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（９５）前記制御放出性剤形の制御放出性コアに最初に含まれていた薬剤の多くて約20％が投与後最初の１時間の間に放出され、前記制御放出性剤形の制御放出性コアに最初に含まれていた薬剤の約20％〜約50％が投与後最初の２時間の間に放出され、前記制御放出性剤形の制御放出性コアに最初に含まれていた薬剤の約50％〜約80％が投与後最初の４時間の間に放出され、及び前記制御放出性剤形の制御放出性コアに最初に含まれていた薬剤の約85％以上が投与後最初の８時間後に放出される、上記（５２）〜（９０）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（９６）制御放出性剤形の制御放出性コアに最初に含まれていた薬剤の約90％以上は投与約４〜10時間以内に放出される、上記（５２）〜（９０）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（９７）制御放出性剤形の制御放出性コアに最初に含まれていた薬剤の約90％以上は、投与後約４時間、約５時間、約６時間、約７時間、約８時間、約９時間、約10時間及び約12時間から選択される期間内に放出される、上記（５２）〜（９０）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（９８）前記剤形の前記即時放出性成分に最初に含まれていた薬剤の約95％を超えて、投与後45分未満、投与後30分未満、投与後15分未満から選択される時間内で放出される、上記（５２）〜（９７）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（９９）前記即時放出性成分に最初に含まれていた薬剤の約80％を超えて、投与後45分未満、投与後30分未満、及び投与後15分未満から選択される期間内で放出される、上記（５２）〜（９７）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（１００）前記即時放出性成分に最初に含まれていた薬剤の約90％を超えて、投与後１時間未満、投与後45分未満、投与後30分未満、及び投与後15分未満から選択される期間にわたって放出され、ここで前記即時放出性成分が放出されるにつれて、制御放出性放出コアは制御性放出コア内に含まれていた薬剤の放出を開始する、上記（５２）〜（９７）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（１０１）前記即時放出性成分に最初に含まれていた薬剤の約90％を超えて、投与後１時間未満、投与後45分未満、投与後30分未満、及び投与後15分未満の期間にわたって放出され、ここで前記即時放出性成分が放出された後、制御放出性放出コアは制御性放出コア内に含まれていた薬剤の放出を開始する、上記（５２）〜（９７）のいずれかに記載の制御放出性剤形。
（１０２）GHB並びにGHBの医薬的に許容可能な塩、水和物、互変異性体、溶媒和物及び複合体から選択される薬剤を送達する方法であって、上記（５２）〜（１０１）のいずれかに記載の一つ以上の剤形を、かかる送達の必要な患者に送達することを含む、前記方法。
（１０３）一つ以上の剤形の送達により、約５時間まで、約６時間まで、約７時間まで、約８時間まで、約９時間まで及び約１０時間までから選択される期間にわたって、３未満及び２未満から選択される薬剤のCmax対Cmin比を提供する、上記（１０２）に記載の方法。
（１０４）一つ以上の制御放出性剤形の制御放出性コアに最初に含まれていた薬剤の多くて約10％〜約60％が、投与後最初の２時間の間に放出され、一つ以上の制御放出性剤形の制御放出性コアに最初に含まれていた薬剤の多くて約40％〜約90％が投与後最初の４時間の間に放出される、上記（１０２）及び（１０３）のいずれかに記載の方法。
（１０５）一つ以上の制御放出性剤形の制御放出性コアに最初に含まれていた薬剤の多くて約30％が、投与後最初の１時間の間に放出され、一つ以上の制御放出性剤形の制御放出性コアに最初に含まれていた薬剤の多くて約60％が投与後最初の２時間の間に放出され、及び一つ以上の制御放出性剤形の制御放出性コアに最初に含まれていた薬剤の多くて約90％が投与後最初の４時間の間に放出される、上記（１０２）及び（１０３）のいずれかに記載の方法。
（１０６）一つ以上の制御放出性剤形の制御放出性コアに最初に含まれていた薬剤の多くて約50％が、投与後最初の１時間の間に放出され、一つ以上の制御放出性剤形の制御放出性コアに最初に含まれていた薬剤の多くて約50％〜約75％が投与後最初の２時間の間に放出され、及び一つ以上の制御放出性剤形の制御放出性コアに最初に含まれていた薬剤の約80％以上が投与後最初の4時間後に放出される、上記（１０２）及び（１０３）のいずれかに記載の方法。
（１０７）一つ以上の制御放出性剤形の制御放出性コアに最初に含まれていた薬剤の多くて約20％が、投与後最初の１時間の間に放出され、一つ以上の制御放出性剤形の制御放出性コアに最初に含まれていた薬剤の約5％〜約30％が投与後最初の２時間の間に放出され、一つ以上の制御放出性剤形の制御放出性コアに最初に含まれていた薬剤の約30％〜約50％が、投与後最初の４時間の間に放出され、一つ以上の制御放出性剤形の制御放出性コアに最初に含まれていた薬剤の約50％〜約70％が投与後最初の６時間の間に放出され、及び一つ以上の制御放出性剤形の制御放出性コアに最初に含まれていた薬剤の80％以上が投与後の最初の10時間後に放出される、上記（１０２）及び（１０３）のいずれかに記載の方法。
（１０８）一つ以上の制御放出性剤形の制御放出性コアに最初に含まれていた薬剤の多くて約20％が、投与後最初の１時間の間に放出され、一つ以上の制御放出性剤形の制御放出性コアに最初に含まれていた薬剤の約20％〜約50％が投与後最初の２時間の間に放出され、一つ以上の制御放出性剤形の制御放出性コアに最初に含まれていた薬剤の約50％〜約80％が投与後最初の４時間の間に放出され、及び一つ以上の制御放出性剤形の制御放出性コアに最初に含まれていた薬剤の約85％未満が投与後最初の８時間後に放出される、上記（１０２）及び（１０３）のいずれかに記載の方法。