【手続補正書】
【提出日】平成28年5月27日(2016.5.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
手術を必要とする、経口Ｐ２Ｙ１２阻害剤で処置されている患者におけるＰ２Ｙ１２阻害の維持において使用するための組成物であって、Ｐ２Ｙ１２阻害は、
（ａ）前記経口Ｐ２Ｙ１２阻害剤での前記処置を中断すること；
（ｂ）４μｇ／ｋｇ／分の持続注入として、前記組成物を静脈内投与すること；および
（ｃ）（ａ）少なくとも２時間、または（ｂ）手術の期間のより長い方の間、前記持続注入の前記投与を継続すること
によって維持され、前記組成物は、カングレロールを含む、組成物。
【請求項２】
２００μｇ／ｍＬのカングレロールを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
０．９％塩化ナトリウム注射剤または５％デキストロース注射剤をさらに含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
前記経口Ｐ２Ｙ１２治療が、クロピドグレル、プラスグレル、およびチカグレロルからなる群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
前記手術が、経皮的冠動脈インターベンションおよび冠動脈バイパス移植から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項６】
前記組成物は、前記持続注入に加えてボーラス注入として投与されるものである、請求項１に記載の組成物。
【請求項７】
前記ボーラス注入は、前記手術の前に投与される、請求項６に記載の組成物。
【請求項８】
前記持続注入が、前記ボーラス注入の直後に投与される、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
前記ボーラス注入が、１分未満で投与される、請求項６に記載の組成物。
【請求項１０】
前記持続注入が、合計で約４時間までの期間継続する、請求項１に記載の組成物。
【請求項１１】
第二の経口Ｐ２Ｙ１２阻害剤が、前記持続注入の中断後に投与されるものである、請求項１に記載の組成物。
【請求項１２】
前記第二の経口Ｐ２Ｙ１２阻害剤が、クロピドグレル、プラスグレル、およびチカグレロルからなる群から選択される、請求項１１に記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
下記の詳細な説明は、例として提示されただけであり、記載された特定の実施形態に本発明を単に限定することを意図せず、添付図面と併せて最良に理解し得る。
本発明の実施形態において、例えば以下の項目が提供される。
（項目１）
患者を、経皮的冠動脈インターベンション（ＰＣＩ）中のカングレロール投与から長期処置のためのチカグレロル投与へと移行させる方法であって、前記方法は：
（１）ＰＣＩ開始前に３０μｇ／ｋｇのカングレロールのボーラスを静脈内に投与することと；
（２）前記ボーラスの投与後に４μｇ／ｋｇ／分のカングレロールの持続注入を静脈内に投与することと；
（３）（ａ）少なくとも２時間、または（ｂ）ＰＣＩの期間のいずれか長い方の期間、前記持続注入の前記投与を継続することと；
（４）（ａ）前記持続注入の投与の間、または（ｂ）前記持続注入の前記投与の中断の後のいずれかに経口用量のチカグレロルを投与することと
を含み、
前記経口用量が、１８０ｍｇのチカグレロルの負荷用量を含む、方法。
（項目２）
前記患者が、カングレロールの効果の減弱を伴わずに、カングレロールの前記投与の前に経口Ｐ２Ｙ１２治療を受容した患者である、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記経口Ｐ２Ｙ１２治療が、クロピドグレル、プラスグレル、およびチカグレロルからなる群から選択される、項目２に記載の方法。
（項目４）
カングレロールが医薬組成物中に存在し、前記医薬組成物が２００μｇ／ｍＬのカングレロールを含む、項目１に記載の方法。
（項目５）
前記医薬組成物が、０．９％塩化ナトリウム注射剤または５％デキストロース注射剤をさらに含む、項目４に記載の方法。
（項目６）
前記ボーラスが、１分未満で投与される、項目１に記載の方法。
（項目７）
前記持続注入が、合計で約４時間までの期間継続する、項目１に記載の方法。
（項目８）
前記負荷用量に続いて、１つまたは複数のチカグレロルの経口用量を投与することをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目９）
１つまたは複数の後続経口用量が、９０ｍｇのチカグレロルを含む、項目８に記載の方法。
（項目１０）
前記持続注入の前記投与が、前記ボーラスの前記投与の直後に開始される、項目１に記載の方法。
（項目１１）
前記持続注入の投与の前または間にアスピリンを投与することをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目１２）
患者を、経皮的冠動脈インターベンション（ＰＣＩ）中のカングレロール投与から長期処置のためのチカグレロル投与へと移行させる方法であって、前記方法は：
（１）ＰＣＩ開始前に３０μｇ／ｋｇのカングレロールのボーラスを静脈内に投与することと；
（２）前記ボーラスの投与後に４μｇ／ｋｇ／分のカングレロールの持続注入を静脈内に投与することと；
（３）（ａ）少なくとも２時間、または（ｂ）ＰＣＩの期間のいずれか長い方の期間、カングレロールの前記持続注入の前記投与を継続することと；
（４）前記持続注入の投与の間に経口用量のチカグレロルを投与することと
を含み、
前記経口用量が、１８０ｍｇのチカグレロルの負荷用量を含む、方法。
（項目１３）
前記患者が、カングレロールの効果の減弱を伴わずに、カングレロールの前記投与の前に経口Ｐ２Ｙ１２治療を受容した患者である、項目１２に記載の方法。
（項目１４）
前記経口Ｐ２Ｙ１２治療が、クロピドグレル、プラスグレル、およびチカグレロルからなる群から選択される、項目１３に記載の方法。
（項目１５）
カングレロールが医薬組成物中に存在し、前記医薬組成物が２００μｇ／ｍＬのカングレロールを含む、項目１２に記載の方法。
（項目１６）
前記医薬組成物が、０．９％塩化ナトリウム注射剤または５％デキストロース注射剤をさらに含む、項目１５に記載の方法。
（項目１７）
前記ボーラスが、１分未満で投与される、項目１２に記載の方法。
（項目１８）
前記持続注入が、合計で約４時間までの期間継続する、項目１２に記載の方法。
（項目１９）
前記負荷用量に続いて、１つまたは複数のチカグレロルの経口用量を投与することをさらに含む、項目１２に記載の方法。
（項目２０）
１つまたは複数の後続経口用量が、９０ｍｇのチカグレロルを含む、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
前記１つまたは複数の後続経口用量が、前記持続注入の前記投与の中断の後に継続する、項目１９に記載の方法。
（項目２２）
患者を、経皮的冠動脈インターベンション（ＰＣＩ）中のカングレロール投与から長期処置のためのチカグレロル投与へと移行させる方法であって、前記方法は：
（１）ＰＣＩ開始前に３０μｇ／ｋｇのカングレロールのボーラスを静脈内に投与することと；
（２）前記ボーラスの投与後に４μｇ／ｋｇ／分のカングレロールの持続注入を静脈内に投与することと；
（３）（ａ）少なくとも２時間、または（ｂ）ＰＣＩの期間のいずれか長い方の期間、前記持続注入の前記投与を継続することと；
（４）前記持続注入の前記投与の中断の後に経口用量のチカグレロルを投与することと
を含み、
前記経口用量が、１８０ｍｇのチカグレロルの負荷用量を含む、方法。
（項目２３）
前記患者が、カングレロールの効果の減弱を伴わずに、カングレロールの前記投与の前に経口Ｐ２Ｙ１２治療を受容した患者である、項目２２に記載の方法。
（項目２４）
前記経口Ｐ２Ｙ１２治療が、クロピドグレル、プラスグレル、およびチカグレロルからなる群から選択される、項目２３に記載の方法。
（項目２５）
カングレロールが医薬組成物中に存在し、前記医薬組成物が２００μｇ／ｍＬのカングレロールを含む、項目２２に記載の方法。
（項目２６）
前記医薬組成物が、０．９％塩化ナトリウム注射剤または５％デキストロース注射剤をさらに含む、項目２５に記載の方法。
（項目２７）
前記ボーラスが、１分未満で投与される、項目２２に記載の方法。
（項目２８）
前記持続注入が、合計で約４時間までの期間継続する、項目２２に記載の方法。
（項目２９）
前記負荷用量に続いて、１つまたは複数のチカグレロルの経口用量を投与することをさらに含む、項目２２に記載の方法。
（項目３０）
１つまたは複数の後続経口用量が、９０ｍｇのチカグレロルを含む、項目２９に記載の方法。