【手続補正書】
【提出日】平成28年1月21日(2016.1.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
管腔付近内の電気生理学的活動をモニタリングする顕微手術具であって、
管腔内における展開に際して管腔壁に対してその領域をバイアスするように構成される実質的に伸長された構造を有するマイクロフィンガーと、
前記領域付近で電気的かつ機械的にマイクロフィンガーに連結され、管腔壁と干渉するために構成される検知チップであって、前記活動に関連する１又は複数の電気生理学的信号を伝達するために構成される、検知チップと、
を含む、顕微手術具。
【請求項２】
前記電気生理学的信号が、水分濃度、緊張、誘発電位、神経活動の遠隔刺激、筋電図信号［ＥＭＧ］、筋音図信号［ＭＭＧ］、局所電場電位、電気音響学的事象、血管拡張、血管壁の硬化度、筋交感神経活動［ＭＳＮＡ］、中枢交感神経ドライブ、組織緊張、及び神経連絡の１又は複数に関連する、請求項１に記載の顕微手術具。
【請求項３】
前記検知チップが１又は複数の電極を含む、請求項１に記載の顕微手術具。
【請求項４】
前記検知チップが微小回路と電気的に連結され、前記微小回路が前記信号を調節するために構成される、請求項１に記載の顕微手術具。
【請求項５】
前記微小回路が顕微手術具中に埋め込まれ、電気的連結の少なくとも一部が前記マイクロフィンガーを介して提供される、請求項４に記載の顕微手術具。
【請求項６】
前記マイクロフィンガーが、前記検知チップを前記管腔壁中に実質的に埋め込むように構成される、請求項１に記載の顕微手術具。
【請求項７】
前記マイクロフィンガーが、前記管腔の長手方向及び／又は前記管腔の円周方向に掃過される間、管腔壁との接触を実質的に維持するように構成される、請求項１に記載の顕微手術具。
【請求項８】
前記マイクロフィンガーが、その間の相対運動の間、前記管腔壁に対して実質的に一定の荷重を維持するように構成される、請求項１に記載の顕微手術具。
【請求項９】
前記マイクロフィンガーが、前記管腔の窩洞から前記検知チップを実質的に電気的に隔離するように構成される、請求項１に記載の顕微手術具。
【請求項１０】
前記マイクロフィンガーが１５０ｕｍ未満、１００ｕｍ未満、７５ｕｍ未満、５０ｕｍ未満、２５ｕｍ未満、１０ｕｍ未満、５ｕｍ未満の特徴的な幅を有する、請求項１に記載の顕微手術具。
【請求項１１】
複数のマイクロフィンガーを含み、展開に際して、各マイクロフィンガーが前記管腔壁に対して実質的に独立してバイアスするように構成される、請求項１に記載の顕微手術具。
【請求項１２】
複数のマイクロフィンガーがケージ、メッシュ、又はステント型の構造を形成するために構成される、請求項１１に記載の顕微手術具。
【請求項１３】
前記検知チップが針電極を含み、前記マイクロフィンガーが展開に際して前記管腔壁へと該針電極を刺し込むために構成される、請求項１に記載の顕微手術具。
【請求項１４】
管腔付近の解剖学的部位を神経調節するシステムであって、
解剖学的部位に対して外科手術を行うために構成されるサブシステムと、
前記部位付近の電気生理学的活動をモニタリングするために構成される顕微手術具と、
前記顕微手術具からの信号を受け取るため、及び前記信号に依存して前記外科手術を調整するため、前記信号を表示するため、該信号に応じて前記外科手術を評価するため、該信号に応じて手術パスを計画するため、及び／又は該信号に応じて手術の程度を決定するために構成されるコントロールユニットと、
を含む、システム。
【請求項１５】
前記外科手術が、焼灼、切除、切断、焼損、高周波焼灼、放射線手術、超音波焼灼、掻爬、生検及び物質の輸送からなる群から選択される、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記コントロールユニットからパルス信号及び／又は高周波信号を解剖学的部位に伝達するように構成される刺激電極及び／又は焼灼電極、該コントロールユニットにパルス信号及び／又は高周波信号に関連する１又は複数のフィードバック信号を伝達するために構成される顕微手術具を含む、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１７】
前記フィードバック信号が電極インピーダンス、生体インピーダンス、局所電場、又はパルス信号及び／又は高周波信号に対する電気生理学的反応に関連するものである、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記刺激電極及び／又は前記焼灼電極が前記顕微手術具内に含まれる、請求項１６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１９】
前記刺激電極及び／又は前記焼灼電極が検知チップ内に含まれる、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
管腔付近の求心性の電気生理学的活動及び遠心性の生理学的活動を決定する方法であって、
前記管腔の長さに沿って計測される、標的領域に対して近位及び遠位の領域における管腔付近内の複数の部位での電気生理学的活動をモニタリングする工程と、
前記標的領域内の部位にエネルギーを印加することにより、神経学的ブロックを形成する工程と、
前記遠位領域の活動に由来する求心性信号、及び前記近位領域の活動に由来する遠心性信号を抽出する工程と、
を含む、方法。
【請求項２１】
前記近位領域及び前記遠位領域で計測された活動を比較して、エネルギー印加が前記標的領域付近の前記電気生理学的活動に影響を与えたかどうかを特定する工程を含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記近位領域及び前記遠位領域で計測された活動間の干渉性を評価する工程を含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記干渉性を使用して、前記神経ブロックの程度を評価する工程を含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
エネルギーの印加が一時的な神経ブロックを形成するのに十分である、請求項２０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２５】
前記一時的な神経ブロックの間の前記近位領域及び前記遠位領域に由来する活動の比較をする工程と、神経学的症状を診断する工程、神経学的状態を評価する工程、又は永久的な外科手術が必要かどうかを決定する工程とを含む、請求項２４に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１６２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１６２】
図２ｃは、マイクロフィンガー２５０ａ〜ｆのアレイを含む放射状に拡張する顕微手術具を示し（混乱を避けるため、全ての要素に番号が付されているものではない）、各マイクロフィンガーは、デリバリーカテーテル２５５からの展開に際して管腔壁１４に対してバイアスするために構成される。マイクロフィンガー２５０ａ〜ｆは、各々が本発明の開示による、展開に際して血管壁１４の限局される領域と同時に相互作用するために構成される、１又は複数の検知チップ２６０（混乱を避けるため、全ての要素に番号が付されているものではない）を含み得る。マイクロフィンガー２５０ａ〜ｃの集合体が、局所組織部位の焼灼プロセスにおいて示され、それにより焼灼ゾーン２６５を形成する。仮想のＲＦ焼灼電流経路２６７が解説のため図中に示される。使用シナリオでは、マイクロフィンガー２５０ａ〜ｅ及び関連する検知チップ２６０は、管腔壁１４に対してバイアスするため、並びに手術具がそこに留置される、及び／又はマッピングプロセス中に管腔の軸に沿って引き抜かれる間等に、管腔壁における局所の電気生理学的信号をモニタリングするために構成され得る。所与の例では、目的の解剖学的部位２６９（すなわち、神経叢、高連絡神経叢、腫瘍等）は、検知チップ２６０の近くで検出され、焼灼プロセスは、アレイ２５０ａ〜ｃ中の選択されたマイクロフィンガーを通して開始され得る。或る態様では、目的の生体構造はマッピングされてもよく、及び／又は、本発明の開示による１又は複数の方法を介して、管腔の長さに沿うマイクロツールの運動、協調した検知、及び／又は関連するマイクロフィンガーアレイ（明示されていない）間の刺激／検知等のいずれかを介して特定される生体構造のレイアウトであってもよい。或る態様では、２以上のマイクロフィンガー２５０ｄ及びｅは、その間の電気生理学的信号を計測する等のため、その間を電流２７２を通過させるために構成され得る。或る態様では、上記システムは、コントローラを含み、及び／又はコントローラに連結することができ、コントローラは、各マイクロフィンガーから得られた信号を分析する、並びに目的の解剖学的部位の位置及び／又は状態を特定する、焼灼処置の程度を特定する等のために構成される。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１６５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１６５】
また、図３は、ＲＦ焼灼処置中に示される第１の例３２０に関する事象の時系列を示す。試験期間３１６の間、１又は複数の刺激パルス３１２は、第１の検知チップ３１０ａに印加され、１又は複数の他のチップ（この場合、第３の検知チップ３１０ｃ）によりモニタリングされ得る（３２２）。おそらくは、この期間中に、刺激と反応との組合せが、局所焼灼を開始するための所定の手術基準を満たす（すなわち、局所神経の同定、過活動の神経連絡の検出等）。焼灼期間３１７の間、ＲＦ信号３２３は、第１の検知チップ３１０ａを介して組織に印加される（例えば、おそらくは、第３の検知チップ３１０ｃ、遠隔マクロ電極、これらの組合せ等への電流フローにより）。ＲＦ焼灼は、初めから終わりまでの進行を評価するため、順次行われてもよく、又はデューティーサイクルで行われてもよい。また、ＲＦ焼灼は、一続きに行われてもよい。第３の検知チップ３１０ｃにより計測されるＲＦ信号は、焼灼プロセスの間、局所組織の生体インピーダンス、局所組織の状態等の特定を補助するために使用され得る。この非限定的な例では、焼灼部位に近い局所組織温度３２５（第２の検知チップ３１０ｂによりモニタリングされる）もまた、おそらくは第３の検知チップ３１０ｃによる検知及び／又は生体インピーダンスの計測と組み合わせて、焼灼プロセスの程度を推定するために使用され得る。温度及び／又は焼灼プロセスが設定値に達成した場合、焼灼を停止し、局所組織を回復させる。この時間枠は、回復期間３１８として示される。或る態様では、回復期間３１８は、２分未満、１分未満、３０秒未満、１０秒未満、１秒未満、０．１秒未満であり得る。更なる試験期間３１９では、第１の検知チップ３１０ａは局所組織を刺激することができ、第３の検知チップ３１０ｃは反応をモニタリングすることができる。この場合、反応がないことは、焼灼処置が意図される目的について十分に進められ、顕微手術検知チップアレイを管腔の新たな部位へと前進するか、又は管腔から除去することができることを示す。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１６６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１６６】
また、図３は、ＲＦ焼灼処置中に示される、第２の例３３０に関する事象の時系列を示す。この例では、第１の検知チップ３１０ａ及び第３の検知チップ３１０ｃは、組織の局所電気生理学的反応をモニタリングするように（すなわち、細胞外神経活動、局所電場電位、筋電図信号等をモニタリングするために）構成され、第２の検知チップ３１０ｂは組織に近接する管腔壁１５にＲＦ電流を印加するために構成される。試験期間３３１の間、電気生理学的反応は、第１の検知チップ３１０ａ及び第３の検知チップ３１０ｃでモニタリングされる。ａ部位の反応曲線３３５及びｃ部位の反応曲線３３７からわかるように、焼灼前、検知された信号間の干渉性は高い（すなわち、０よりもむしろ１に近い）。焼灼期間３３２の間、ＲＦ信号３３６は、第２の検知チップ３１０ｂを介して組織に印加される（例えば、おそらくは、第１の検知チップ３１０ａ、第３の検知チップ３１０ｃ、又は遠隔マクロ電極、これらの組合せ等への電流フローにより）。ＲＦ焼灼は、初めから終わりまでの進行を評価するため、順次行われてもよく、又はデューティーサイクルで行われてもよい。また、ＲＦ焼灼は、一続きに行われてもよい。第１の検知チップ３１０ａ及び第３の検知チップ３１０ｃにより計測される関連するＲＦ信号は、焼灼処置の間、局所組織の生体インピーダンス、第２の検知チップ３１０ｂからのＲＦ電流フローの方向、局所組織の状態等の特定を補助するために使用され得る。温度及び／又は焼灼プロセスが設定値に達成した場合、焼灼を停止し、局所組織を回復させる。この時間枠は、回復期間３３３として示される。或る態様では、回復期間３３３は、１０分未満、５分未満、２分未満、１分未満、３０秒未満、１０秒未満、１秒未満、０．１秒未満等であり得る。回復期間の間、第１の検知チップ３１０ａ及び第３の検知チップ３３０ｃにおいて、電気生理学的反応をモニタリングする。ａ部位反応曲線３３５及びｃ部位反応曲線３３７からわかるように、焼灼処置３３２の後、検知された信号間の干渉性は、劇的に変化した（すなわち、顕著に減少した）。外科手術前及び後の信号間の干渉性の計測は、その完了状態の数値化可能な指標、神経学的活動の局所のパーセント変化の数値化可能な計測、検知チップ３１０ａ〜ｃ付近の求心性／遠心性連絡の比率の指標等であり得る。この場合、ａ部位信号３３５とｃ部位信号３３７の間で著しく変化した干渉性は、焼灼処置が、意図される目的について十分に進められ、本発明の開示による顕微手術具を管腔の新たな部位へと前進するか、又は管腔から除去することができることを示す。かかる干渉性に基づく処置結果の特定は、自動的に行われる関連する外科手術、かかる外科手術の程度を制御する等に好適な方法であり得る。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１６７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１６７】
図４ａ及び図４ｂは、本発明の開示による、複数のマイクロチップと局所血管構造との間の相互作用を示す。図４ａは、局所解剖学的部位の血管壁１６と相互作用するマイクロフィンガー４１０ａ〜ｃの３つのアレイを含む、本発明の開示による顕微手術具を示す。マイクロフィンガーアレイ４１０ａ〜ｃは、本発明の開示によるデリバリーカテーテル４１５から展開された状態で示される。或る態様では、マイクロフィンガーアレイ４１０ａ〜ｃは、展開後に管腔壁１６を十分に被覆するように配列され得る。或る態様では、マイクロフィンガーアレイ４１０ａ〜ｃは、顕微手術具又はその態様のねじり動作を介して血管壁に沿って掃過され得る。マイクロフィンガーアレイ４１０ａ〜ｃは、図４ａにおいて反時計回り方向４２０の掃過として示される。マイクロフィンガーアレイ４１０ｃと血管壁１６との間の局所接触部位を拡大図Ｂにより詳細に示す。１又は複数のマイクロフィンガーは、本発明の開示による１又は複数の検知チップを含み得る。図４ｂは、拡大図Ｂを示す。マイクロフィンガーアレイ４１０ｃに含まれる３つのマイクロチップ４１０ａ〜ｃが、管腔壁１６の局所組織部位に押し付けられて示される。各マイクロチップは、本発明の開示による検知チップ４３５ａ〜ｃを含む。この場合、示される検知チップは、電極、ＭＭＧ検知要素、力検知要素、温度センサ、本発明の開示による任意の検知チップ、これらの組合せ等であってもよい。更なる解説のため、完全な概略により単一のマイクロチップ４３０ｂが示される。処置の間、マイクロチップ４３０ｂは、掃過、振動等をさせることができ、チップは組織と局所的に相互作用する（例えば、横軸の運動、接触力の変化等により）。かかる運動は、組織表面に向けて／それから離れて（すなわち、組織表面に対して垂直方向４４５に）、及び／又は組織の表面に沿って（すなわち、組織表面に対して平行方向４４０に）配向され得る。関連する変位検知チップ及び／又は界面圧検知チップを備えることにより、これらの運動は、組織の局所生理学的特性（例えば、機械的コンプライアンス、緊張等）を明らかにするために使用され得る。代替的に、追加的に、又は組み合わせて、好適に備えられたマイクロチップ４３０ｂは、おそらくは、チップ４３０ｂの付近、又はそれから上流の電気生理学的活動に起因する、局所筋音図反応を計測するために使用され得る。かかる情報は、本開示を通して詳述されるいくつかの意図される目的に使用され得る。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１６９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１６９】
図５ａ〜図５ｃは、本発明の開示によるマイクロチップ及び／又は１又は複数のマイクロフィンガーのチップのいくつかの非限定的な態様を示す。図５ａは、本発明の開示によるマイクロチップの４つの非限定的な例の断面図に関する概略図を示す（すなわち、この場合、１又は複数の露出した電極検知チップを含む）。図５ａは、その領域に選択的に適用された絶縁層５１４（例えば、酸化物、誘電性コーティング、放射線不透過性コーティング等）を有するコアフレクシャ（core-flexure）５１２（例えば、超弾性バネ状材料、任意に導電性の、ワイヤ、フレックス回路、微小内部接続等）を含むマイクロフィンガー５１０のチップの略図を示す。マイクロフィンガー５１０のチップにおいて、被覆されていないコアフレクシャの領域５１６が露出される。この領域５１６は、局所組織と相互作用するための電極特性の提供、マイクロセンサの取り付けのための部位の提供等をし得る。或る態様では、露出領域５１６は、１又は複数の電極材料（すなわち、１又は複数の金属、合金、導電性高分子、複合体、炭素材料、共役高分子、これらの組合せ等）で被覆され得る。示される例では、露出領域５１６は、コアフレクシャ５１２の中立軸の片側に対して配向される。かかる配向は、マイクロチップ５１０を掃過する又は動かす、組織表面に対してマイクロチップ５１０をバイアスする等の間、近接する組織表面との接触を維持するのに有利であり得る。或る態様では、マイクロチップ５１０は、露出領域５１６が展開の間、接近する組織表面に向くことを確実にするように配向された湾曲により構成され得る。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１９０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１９０】
図１０ｂは、外科的焼灼プロセス後の管腔（すなわち、腎動脈）を示す。手術部位に対して遠位の検知部位１０４０及び近位の検知部位１０３５の２つが示される。焼灼電極１０３５を備えた焼灼カテーテルチップ１０２０（例えば、別々のユニットとして示されるが、本発明の開示による検知チップとして関連するマイクロフィンガーアレイ中に含まれ得る）は、検知部位の間の組織と接触して留置される。焼灼カテーテルチップ１０２０は、焼灼ゾーン１０３０を形成するために外科手術の一部として採用され、この場合、実質的に、焼灼ゾーン１０３０を形成する手術部位のまわりの動脈壁の円周の周辺が示される。焼灼処置の完了後、１又は複数の検知部位１０３５において神経活動はもはや検出され得ない。この例では、焼灼処置は、求心性神経連絡の焼灼ゾーン１０３０を経る進行を実質的に遮断した。或る態様では、遠心性神経連絡は、近位の検知部位１０３５でなおも検出可能な場合があり、求心性神経連絡は、遠位の検知部位１０４０においてなおも検出可能な場合がある。得られた信号間の相関は、焼灼プロセスの状態、除神経の程度等の数値化に使用され得る。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１９７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１９７】
図１１ａ〜図１１ｇは、本発明の開示による腎動脈に適用される焼灼パターンの或る非限定的な例を示す。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２０４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２０４】
図１１ｇは、本発明の開示による顕微手術具により、選択的に標的化された治療ゾーン１１７５、１１８０、１１８５が標的の生体構造１１６５、１１６７、１１６９の周囲に形成された後の管腔１１６０（すなわち、血管、動脈、腎動脈、静脈、細管等）を示す。おそらくは、管腔１１６０付近で１又は複数の構造１１７０を管腔１１６０から或る程度移動された１又は複数の外部臓器、神経節等へと接続している標的神経構造１１６５は、かかる処置の間、同様に標的化され得る。或る態様では、顕微手術具に含まれる検知チップは、手術プロセスが生じる際の標的組織を追跡するため（標的組織付近に治療経路を確立するため）、治療のための標的組織の位置を示すため、治療プロセスそのものをモニタリングするため、外科的に治療されるべきでない神経束の意図的でない治療を回避するため、効果的な治療を確認するため、及び治療処置により引き起こされる損傷の全体的な量の制限のため使用され得る。この非限定的な例では、標的の生体構造１１６５、１１６７、１１６９は、１又は複数の検知チップからの誘導に続き（又は、一群の検知チップによる集団的な局所治療により）１又は複数の経路１１７７、１１８２、１１８７に沿って治療される。治療ゾーン１１７５、１１８０、１１８５のかかる伸長及び戦略的配置は、外科手術が完了した後の再生可能性を制限するために採用され得る。或る態様では、１又は複数の検知チップから得られた信号によるフィードバックは、外科手術（すなわち、焼灼、化学物質の輸送、冷凍焼灼、エネルギー輸送、掻爬等）中に手術ハードウェアを誘導するために使用され得る。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２０６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２０６】
図１２ｂは、本発明の開示による手術部位で展開された顕微手術具１２３０の概略図を示す。顕微手術具１２３０は、上部又は下部のアプローチ（上腕動脈又は大腿動脈）を通過して被験体の腎動脈１２０２へと、大動脈１２０５を介して腎動脈１２０２へと（又はその口へと）展開されて示される。顕微手術具１２３０は、腎動脈の壁１２０３と接触して示される（すなわち、それに対してバイアスされ、それとの制御された接触で、それへと穿通して等）本発明の開示によるデリバリーカテーテル１２３２及びマイクロフィンガーアレイ１２３４を含む。この非限定的な例では、マイクロフィンガーアレイ１２３４は、本発明の開示による長手方向のワイヤケージとして構成される。かかる構成は、管腔を流れる体液を妨げることなく処置中に管腔壁との接触を維持するのに有利であり得る。本発明の開示による局所制御回路１２３６は、ガイディングアーム１２３８を介してマイクロフィンガーアレイ１２３４に接続される。或る態様では、ガイディングアーム１２３８は、マイクロフィンガーアレイ１２３４及び／又は局所制御回路１２３６に連結された１又は複数の電気的内部接続、１又は複数の構造要素、導管等を含み得る。また、顕微手術具１２３０は、標的の解剖学的部位へのマイクロフィンガーアレイ１２３４の誘導を補助するために構成されるガイドワイヤ１２４０を調整するため、又は含むために構成され得る。マイクロフィンガーアレイ１２３４は、処置中にそこを通るガイドワイヤ１２４０の通路を調整するために構成される遠位小環１２４１又は同等の機構に連結され得る。或る態様では、制御回路１２３６は、マイクロフィンガーアレイ１２３４等へ及びそれから信号連絡を送り得る。略図は、マイクロフィンガーアレイ１２３４中の検知チップ間に局所的に印加されたＲＦ電流１２４３の印加、またマイクロフィンガーアレイ１２３４中の１又は複数の検知チップと外部電極（明示されていない）との間の代替的なＲＦ電流１２４５の印加を更に図示する。カテーテル１２３６及び／又はガイディングアーム１２３８は、処置中にマイクロフィンガーアレイ１２３４を制御するため、術者１２２６、コントローラ、信号調節回路等に連結され得る。或る態様では、マイクロフィンガーアレイ１２３４は、管腔１２０３に沿って前進及び／又は後退され（１２４７）、及び／又は処置、展開、及び／又は目的の解剖学的部位の検索、検知の実施、マッピング、外科治療、焼灼等に関連する処置中の管腔１２０３内の後退処置の一部として拡張／収縮され得る（１２４９）。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２１２】
図１５ａ及び図１５ｂは、本発明の開示による、光学マイクロセンシングチップ１５１０の非限定的な例及びそこからの集合的反応の態様を示す。図１５ａは、血管の壁１５０２に対してバイアスされた光学マイクロセンシングチップ１５１０のアレイを示す。光学マイクロセンシングチップ１５１０は、壁１５０２の近接する組織からエネルギーを受け取るため及び／又は組織へと発するために構成される。或る態様では、外部光源１５１５もまた、手術部位（すなわち、血管壁１５０２）に向けて光を供給し得る。或る態様では、目的の解剖学的部位１５０３を通過するエネルギー１５２０は、各々信号を発生するために構成される１又は複数の光学マイクロセンシングチップ１５１０により受け入られ得る。或る態様では、マイクロセンシングチップ１５１０は、遠隔光源及び／又は光検出器に連結された光線維要素を含み得る。かかる構成は、図１５に記載される指示剤により連結されてもよい（すなわち、外科手術の一部として標的の生体構造の位置を示すため）。或る態様では、指示剤１４１５は、標的の解剖学的部位１５０３の存在下で、それに結合した場合に、又はその中に組み込まれた場合に色特性及び／又は光化学特性を変化するように構成され、そのようにして１又は複数の光学マイクロセンシングチップ１５１０により検出可能である。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２１６】
図１７ｂは、本発明の開示による顕微手術具の態様の概略図を示す。顕微手術具は、各々が本発明の開示による検知チップ１７３１ａ及びｂ、ガイディングアーム１７３２、及びデリバリーカテーテル１７３４を備えた複数のマイクロフィンガーアレイ１７３０ａ及びｂを含む。或る態様では、ガイディングアーム１７３２、１又は複数のマイクロフィンガー１７３０ａ及びｂ及び／又はカテーテル１７３４は、本発明の開示による制御回路を含み得る。或る態様では、本発明の開示による局所制御回路１７２０は、カテーテル１７３４の操作末端（すなわち、使用中、被験体の体外）に設置され得る。代替的に、追加的に、又は組み合わせて、制御回路は、処置中に検知チップ１７３１ａ及びｂへの又はそこからの信号を交信するために、直接に、又はガイディングアーム１７３２を介して１又は複数のマイクロフィンガー１７３０ａ及びｂに連結され得る。或る態様では、マイクロフィンガーアレイ１７３０ａ及びｂは、目的の生体構造の壁等に対してバイアスするため、（すなわち、展開プロセスの後）被験体の体内で曲がるように構成され得る。或る態様では、１又は複数のマイクロフィンガー１７３０ａ及びｂは、体温まで加熱された場合に曲がるように（すなわち、処置中に自己展開するように）構成され得る。或る態様では、ガイディングアーム１７３２及び／又はカテーテル１７３４（及び／又はその上のスリーブ）は、１又は複数のマイクロフィンガー１７３０ａ及びｂを露出して、それらを意図される生体構造と接触させるように、展開プロセスを開始するために後退され得る（１７３６）。或る態様では、１又は複数の検知チップ１７３１ａ及びｂは、周囲の組織に対する電気生理学的検知、刺激、及び／又はＲＦ電流の送達のための１又は複数の電極を備え得る。よって、信号は、異なるマイクロフィンガーアレイ１７３０ａ及びｂ中の検知チップ１７３１ａ及びｂの間１７３８又は同一のマイクロフィンガーアレイ１７３０ａ、１７３０ｂ内１７３９でモニタリングされ得る。或る態様では、ガイディングアーム１７３２及び／又はカテーテル１７３４は、顕微手術具チップ中のマイクロフィンガーアレイ１７３０ａ及びｂ間の距離を調整するために調整可能であり得る。
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２３１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２３１】
図１９ａ及び図１９ｂは、本発明の開示による緊張検知チップ及び見本の反応を示す。図１９ａは、本発明の開示による関連するマイクロフィンガー１９１０の詳細な描写を示す。マイクロフィンガー１９１０は、界面圧力センサ（本発明の開示によるチップにおける）及び／又は屈曲センサ（本発明の開示による、その長さに沿った）を含む。マイクロフィンガー１９１０に印加された励起１９１５、１９２０、１９２５は、マイクロフィンガーと局所組織表面１９０１との間の接触点における変動接触力及び接触変位を発生させるために使用され得る。屈曲センサから得られた信号は、励起期間中に生じる接触変位の代表例であり得る。界面圧力センサから得られた信号は、励起期間中に生じる接触力の代表例であり得る。おそらくは、マイクロフィンガー１９１０に対するコンプライアンスモデルと組み合わせた両方の信号の刺激モニタリングは、接触点付近の組織の局所機械特性を特定するのに有用であり得る。
【手続補正１４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２３２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２３２】
図１９ｂは、励起セッション中に図１９ａに記載されるマイクロフィンガー１９１０により作成された変位力曲線を示す。変位／力関係（例えば、平均関係、ヒステリシス、周波数依存性、クリープ、歪み硬化等）は、マイクロフィンガーが接触している組織１９０１の種類を特定するために使用され得る。図面からわかるように、特に軟質の関係１９３０（低弾性）は、腫瘍の可能性がある組織と関連し得る。健康な組織は、既知の「良好な」範囲１９３５内の弾性係数を呈し、外科手術によって組織が焼灼されると生じる弾性係数の傾向１９５０に従って、焼灼プロセスの程度を特定してもよい。焼灼プロセスの成功は、焼灼プロセスの間に観察される弾性係数の範囲の変化１９４０により認定され得る。
【手続補正１５】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３】
2015507948.tif 000001
【手続補正１６】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図７ｂ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図７ｂ】
2015507948.tif 000002
【手続補正１７】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図８ａ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図８ａ】
2015507948.tif 000003
【手続補正１８】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図８ｂ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図８ｂ】
2015507948.tif 000004
【手続補正１９】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１１ｅ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１１ｅ】
2015507948.tif 000005
【手続補正２０】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１３】
2015507948.tif 000006
【手続補正２１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２０ａ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２０ａ】
2015507948.tif 000007