(57)【要約】【課題】製造効率を向上させる。【解決手段】中間部に狭窄部１１ａを有する両端開放のシリンジ１０と、狭窄部１１ａを閉塞する弾性体の栓体２０と、シリンジ１０の前端に装着するノズルチップ３０と、シリンジ１０の後端から挿入するプランジャ５０とを設け、シリンジ１０の前部の第１室Ｒ1 、後部の第２室Ｒ2 にそれぞれ製剤Ｔ、溶解液Ｗを収納する。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
中間部に狭窄部を有する両端開放のシリンジと、前記狭窄部を閉塞する弾性体の栓体と、前記シリンジの前端に装着するノズルチップと、前記シリンジの後端から挿入するプランジャと、該プランジャの先端に連結する弾性体のシール部材とを備えてなり、前記シリンジは、前記栓体を前記狭窄部に装填し、前記栓体の後方の第２室に溶解液を収納して前記シール部材を後端から挿入し、前記栓体の前方の第１室に製剤を収納して前記ノズルチップを装着し、前記プランジャを前進させると、前記栓体が前進して前記狭窄部が開通し、前記プランジャが前記栓体に当接すると前記第２室の溶解液の全量が前記第１室に流入して製剤を溶解させることを特徴とする噴霧容器。
【請求項２】
前記シール部材は、前記プランジャから分離して前記シリンジに挿入することを特徴とする請求項１記載の噴霧容器。
【請求項３】
前記シール部材は、前記プランジャと連結して前記シリンジに挿入することを特徴とする請求項１記載の噴霧容器。
【請求項４】
前記プランジャは、前記第２室の溶解液の全量が前記第１室に流入するときの挿入ストロークを規定する取外し可能なストッパを備えることを特徴とする請求項１ないし請求項３のいずれか記載の噴霧容器。
【請求項５】
前記シール部材は、前記栓体の後端面の凹部に嵌合する突部を前端面に突設することを特徴とする請求項１ないし請求項４のいずれか記載の噴霧容器。
【請求項６】
前記シリンジは、軸方向の溝を後端部内面に形成することを特徴とする請求項１ないし請求項５のいずれか記載の噴霧容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、錠剤や粉末剤の用時溶解形の製剤と、その溶解液とを分離して収納し、使用時に簡単な操作により製剤を溶解し、薬液として噴霧して使用することができる噴霧容器に関する。
【背景技術】
【０００２】
シリンジの内部に用時溶解形の製剤と溶解液とを分離して収納し、使用直前に製剤を溶解させて薬液を調製する注射器が知られている（特許文献１）。
【０００３】
従来の注射器は、前端を開放し、後端を閉鎖するシリンジの前部にネック部を形成し、弾性体の栓体を介してネック部の後端を閉塞することにより、製剤用の収納室をシリンジの後部に形成し、溶解液用の収納室をシリンジの前部のネック部に形成する。なお、シリンジの前端は、軸孔付きの中空ロッドからなるプランジャの後端のシール部材を挿入して閉じられており、プランジャの前端には、注射針が装着されている。そこで、シリンジの後端を押して相対的にプランジャのシール部材をネック部に進入させると、溶解液の圧力により栓体が後方に移動してネック部が開通し、溶解液が製剤用の収納室に流入して製剤を溶解させる。さらにシリンジを押してプランジャのシール部材がネック部を通過すると、シール部材の半径孔を通してプランジャの軸孔に薬液が供給され、プランジャの先端の注射針により注射することができる。
【０００４】
なお、プランジャ、シリンジは、それぞれ保護用の外筒に収納されている。プランジャ用の外筒は、プランジャの前端にフランジ結合され、シリンジ用の外筒は、プランジャ用の外筒の後端にフランジ結合されている。シリンジの後端には、押し操作用の操作片が付設され、操作片は、シリンジ用の外筒の後端から突出している。そこで、操作片の全長をシリンジ用の外筒に押し込むことにより、注射前の準備工程を完了させるためのシリンジの駆動量を規定することができる。なお、シリンジは、押し操作されると、プランジャとプランジャ用の外筒との間に進入し、薬液を注射するときは、シリンジ用の外筒だけを取り外す。また、注射針に代えてノズルチップをプランジャの前端に装着すれば、噴霧用にも使用可能である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特公平４−３６０２９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
かかる従来技術によるときは、後端を閉鎖するシリンジは、前端から製剤を後部の製剤用の収納室に収納し、栓体を装填してネック部を閉塞し、つづいて溶解液をネック部に収納する必要があるから、溶解液を収納する際に液漏れなどの不良が発生すると、高価な製剤まで不良となって製造効率がよくないばかりでなく、必要部品点数が多く、全体構成が複雑である上、シリンジ用の外筒の除去作業が煩雑であり、使い勝手がよくない、という問題があった。
【０００７】
そこで、この発明の目的は、かかる従来技術の問題に鑑み、両端開放のシリンジの中間部に狭窄部を形成することによって、部品点数が少なくて構造が簡単でありながら、使い勝手がよく、製造効率の向上を図ることができる噴霧容器を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
かかる目的を達成するためのこの発明の構成は、中間部に狭窄部を有する両端開放のシリンジと、狭窄部を閉塞する弾性体の栓体と、シリンジの前端に装着するノズルチップと、シリンジの後端から挿入するプランジャと、プランジャの先端に連結する弾性体のシール部材とを備えてなり、シリンジは、栓体を狭窄部に装填し、栓体の後方の第２室に溶解液を収納してシール部材を後端から挿入し、栓体の前方の第１室に製剤を収納してノズルチップを装着し、プランジャを前進させると、栓体が前進して狭窄部が開通し、プランジャが栓体に当接すると第２室の溶解液の全量が第１室に流入して製剤を溶解させることをその要旨とする。
【０００９】
なお、シール部材は、プランジャから分離してシリンジに挿入することができ、または、プランジャと連結してシリンジに挿入することができる。
【００１０】
また、プランジャは、第２室の溶解液の全量が第１室に流入するときの挿入ストロークを規定する取外し可能なストッパを備えることができる。
【００１１】
さらに、シール部材は、栓体の後端面の凹部に嵌合する突部を前端面に突設してもよく、シリンジは、軸方向の溝を後端部内面に形成してもよい。
【発明の効果】
【００１２】
かかる発明の構成によるときは、両端開放のシリンジは、中間部の狭窄部を閉塞する弾性体の栓体の前後の第１室、第２室にそれぞれ製剤、溶解液を分離して収納することができる。ただし、製剤は、粉末剤または錠剤のいずれであってもよく、栓体は、シリンジの前端から後方に向けて狭窄部に装填するものとする。また、シリンジの前端、後端には、それぞれノズルチップ、シール部材が装着されている。そこで、シリンジの後端から挿入するプランジャを押し操作してシール部材を前進させると、第２室内の溶解液の圧力により栓体が前方に移動して狭窄部が開通し、プランジャを介してシール部材を前進させるに従って第２室の溶解液が第１室に流入し、プランジャの先端のシール部材が狭窄部の前方の栓体の後端に当接すると、溶解液の全量が第１室に流入して製剤を溶解させ、所定の濃度の薬液を調製することができる。その後、製剤が完全に溶解したことを確認してプランジャとともにシール部材をさらに前進させれば、ノズルチップを介して第１室の薬液を外部に噴霧して投与することができる。
【００１３】
シリンジは、両端開放であるから、栓体の後方の第２室に溶解液を後端から収納し、その後、上下反転して、栓体の前方の第１室に製剤を前端から収納することができる。したがって、溶解液の充填時のトラブルによって高価な製剤を棄損するおそれがなく、製造効率を向上させることができる。また、シリンジやプランジャを含む各部材は、一体成形可能な単純な構成で済み、部品点数も少なく、一般的な注射器と同様の良好な使い勝手を実現することができる。
【００１４】
プランジャに付設する弾性体のシール部材は、シリンジの後部の第２室から中間部の狭窄部を経て前部の第１室にまで、シリンジの内面を液密にシールしながらプランジャを介して円滑に前進させることができる。ただし、シール部材は、第２室に溶解液を収納してシリンジの後端から挿入するとき、プランジャから分離させた単独の状態であってもよく、プランジャと一体に連結した状態であってもよい。前者の場合、シリンジの後端から別体のプランジャを挿入してシール部材に連結し、プランジャを押し操作してシール部材を前進させる。なお、シール部材だけを単独でシリンジに挿入すれば、誤操作によってシール部材を前進させてしまうおそれがなく、プランジャと一体に連結したシール部材をシリンジに挿入すれば、プランジャを別に保存したり、それをシリンジ内のシール部材に連結したりする手数を要しない。
【００１５】
プランジャは、取外し可能なストッパを付設することにより、製剤の溶解前に誤投薬されることを防止することができる。また、シール部材は、栓体の後端面の凹部に嵌合する前端面の突部を介し、第１室内において栓体を正しく前方に押し進めるとともに、栓体との間に生じる無駄な隙間を少なくして溶解液の残量を最少にすることができる。
【００１６】
シリンジの後端部内面に軸方向の溝を形成すれば、プランジャを後端に挿入する際に、溝を介してエア抜きし、プランジャの挿入を円滑にすることができる。なお、溝は、シリンジの軸方向に１条以上を形成すればよく、多数の溝を内周に等間隔に設けることが好ましい。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】全体構成分解斜視図
【図２】全体構成縦断面図
【図３】図２の要部拡大図
【図４】図２の要部拡大横断面説明図
【図５】図２の要部拡大分解図（１）
【図６】図２の要部拡大分解図（２）
【図７】図５の要部拡大説明図
【図８】動作説明図（１）
【図９】動作説明図（２）
【図１０】動作説明図（３）
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下、図面を以って発明の実施の形態を説明する。
【００１９】
噴霧容器は、シリンジ１０、栓体２０、ノズルチップ３０、プランジャ５０を備えてなる（図１、図２）。なお、図２には、シリンジ１０内において、栓体２０の前方、後方にそれぞれ分離して収納する粉末剤の製剤Ｔ、溶解液Ｗが併せて図示されている。
【００２０】
シリンジ１０は、両端開放の円筒状の本体１１の後端部に羽根状の指掛け１２、１２を左右対称に付設して形成されている。各指掛け１２の前面側は、滑らかな鞍形の曲面に形成され、滑り止め用のリブ１２ａ、１２ａ…が形成されている。シリンジ１０は、たとえばＰＰのような硬質のプラスチック材料により一体成形されている。
【００２１】
本体１１の中間部には、栓体２０を装填する狭窄部１１ａが形成されている（図２、図３）。狭窄部１１ａの内径ｄa は、本体１１の内径ｄに対し、ｄa ＜ｄになっている。なお、狭窄部１１ａの前端、後端は、それぞれ環状の急なテーパ面１１ａ1 、緩いテーパ面１１ａ2 を介して本体１１の内周に連続している。ただし、前のテーパ面１１ａ1 の傾斜角θ1 ≒４５°であり、後のテーパ面１１ａ2 の傾斜角θ2 ≪４５°である。
【００２２】
本体１１の後端部内面には、内径ｄb ＞ｄの短い大径部１１ｂを介し、短い軸方向の溝１１ｃ、１１ｃ…が形成されている（図２、図４（Ａ））。ただし、図４（Ａ）、（Ｂ）は、それぞれ図２のＸ1 −Ｘ1 線、Ｘ2 −Ｘ2 線矢視相当拡大断面図である。
【００２３】
本体１１の前端部には、アダプタ４０を介してノズルチップ３０を装着するための受け部１１ｄが形成されている（図２、図５）。受け部１１ｄには、アダプタ４０の外周の上向きの係合リブ４１ａに適合する環状の係合凹部１１ｄ1 が形成されている。
【００２４】
栓体２０は、適切な弾性を有するオレフィン系の樹脂や合成ゴムのエラストマなどの弾性体により略円柱状に一体成形されている（図１、図６）。栓体２０の前端部には、大径の外フランジ２１が形成され、中間部、後部には、環状のシールリブ２２、２２が平行に形成され、後端面には、浅い丸穴状の凹部２３が軸心上に形成されている。なお、外フランジ２１の外周には、軸方向の切欠き２１ａ、２１ａ…が軸対称に配置されている（図１、図４（Ｂ））。外フランジ２１は、シリンジ１０の本体１１の内径ｄに適合し（図３）、シールリブ２２、２２は、狭窄部１１ａの内径ｄa に適合する。そこで、栓体２０は、シリンジ１０の前端側から狭窄部１１ａに装填することにより、シールリブ２２、２２を介して狭窄部１１ａを弾発的に閉塞し、シリンジ１０内を栓体２０の前後の第１室Ｒ1 、第２室Ｒ2 に区画することができる。
【００２５】
ノズルチップ３０は、アダプタ４０を介してシリンジ１０の前端に装着されている（図２、図５）。
【００２６】
ノズルチップ３０は、天板３１の下面にスカート部３２を垂設して形成されている。天板３１の外周は、大径の外フランジ３１ａに形成され、スカート部３２の中間部外周には、上向きの係合リブ３２ａが形成されている。また、天板３１の中心には、ノズル孔３３が形成されている（図５、図７（Ａ））。ただし、図７（Ａ）〜（Ｃ）は、それぞれ図５のＹ1 矢視相当拡大図、Ｙ2 、Ｙ3 矢視相当図である。
【００２７】
ノズル孔３３には、天板３１の下面側に開口する円錐台形の開拡部３３ａが付設されている。また、天板３１の下面には、開拡部３３ａの外周に向けて開口する螺旋状の通路３４、３４…が形成され、各通路３４は、外周の共通の円形溝３４ａに対して滑らかに接続され、内周の開拡部３３ａに向けて漸減する幅に形成されている。ただし、円形溝３４ａは、各通路３４より深く、円形溝３４ａの直近内周には、通路３４、３４…によって分断する円形リブ３５が形成されている。
【００２８】
アダプタ４０は、二重円筒状の本体部４１と、本体部４１の前端の外フランジ４２とを一体成形して構成されている（図５、図７（Ｂ）、（Ｃ））。本体部４１は、シリンジ１０の本体１１の前端の受け部１１ｄに適合する上向きの係合リブ４１ａ付きに形成され、外フランジ４２の外径は、本体１１の外径に適合している。外フランジ４２の上面には、ノズルチップ３０の外フランジ３１ａを収納可能な円形の凹部４３が形成され、凹部４３には、ノズルチップ３０のスカート部３２を挿入可能な深い円形溝４３ａが形成されている。また、円形溝４３ａには、外周側が円弧状に湾曲する断面略長方形の通路４４、４４…が等配して軸方向に形成されており、各通路４４は、本体部４１の下面から外フランジ４２上の凹部４３にまで貫通している。なお、凹部４３の中心には、円柱部４３ｂが形成され、円柱部４３ｂの後面には、深い丸孔４３ｃが形成されている。
【００２９】
そこで、ノズルチップ３０は、アダプタ４０と一体に組み合わせ、シリンジ１０の本体１１の前端に装着することができる（図２、図５）。このとき、アダプタ４０の円柱部４３ｂの先端がノズルチップ３０側の円形リブ３５の内側に嵌まり込んでノズルチップ３０、アダプタ４０の心合せができる。ノズルチップ３０、アダプタ４０は、それぞれたとえば硬質のプラスチック材料により一体成形されている。アダプタ４０の後方から薬液が供給されると、薬液は、アダプタ４０の通路４４、４４…、ノズルチップ３０の通路３４、３４…を介してノズル孔３３の開拡部３３ａに旋回流となって流入し、ノズル孔３３から外部に連続的に噴霧することができる。なお、ノズルチップ３０、アダプタ４０の上面は、共通のシール３９を介して剥離可能にシールする（図１、図２）。シール３９には、剥離用の摘み３９ａが付設されている。
【００３０】
プランジャ５０は、ロッド５１の先端にシール部材６０を連結することができる（図１、図２）。
【００３１】
ロッド５１は、断面十字状に形成されている（図１、図４（Ａ））。ロッド５１の後端には、円板状の押し板５２が形成され（図１、図２）、押し板５２の後面には、滑り止め用の直線リブ５２ａ、５２ａ…が形成されている。また、ロッド５１の後部には、旗状のストッパ５３が付設されている。ストッパ５３は、小断面積の連結部５３ａ、５３ｂを介してロッド５１、押し板５２に連結されており、連結部５３ａ、５３ｂを破断することにより、ロッド５１、押し板５２から容易に取外し可能である。なお、ストッパ５３の前側の一辺には、シリンジ１０の本体１１の後端が係合可能な切欠き５３ｃが形成されている。
【００３２】
ロッド５１の前端には、シール部材６０を連結するための係止ロッド５４が突設されている（図１、図６）。係止ロッド５４の先端には、円錐台状の係止部５４ａが付設され、係止ロッド５４は、ロッド５１の前端の円板状のシート５４ｂの中心に立設されている。ロッド５１、押し板５２、ストッパ５３、係止ロッド５４の一連の部材は、たとえばＨＤＰＥまたはＰＰのような硬質のプラスチック材料により一体成形されている。
【００３３】
シール部材６０は、栓体２０と同様の適切な弾性の弾性体により略円柱状に一体成形されている。シール部材６０の前端面には、低い円錐台形の先端部６１ａを介して円柱状の突部６１が軸心上に突設されている。ただし、突部６１は、栓体２０の後端面の凹部２３に嵌合可能である。また、シール部材６０の外周には、環状のシールリブ６２、６２…が平行に形成され、シール部材６０の後端面には、ロッド５１の前端の係止部５４ａ付きの係止ロッド５４に適合する嵌合穴６３が軸心上に形成されている。なお、シールリブ６２、６２…は、シリンジ１０の本体１１の内径ｄに適合する。また、シール部材６０は、本体１１の狭窄部１１ａを後方から前方に向けて通過させることができる。
【００３４】
そこで、プランジャ５０は、シール部材６０をロッド５１の先端に連結してシリンジ１０の後端から挿入し（図２）、シール部材６０を介してシリンジ１０の内面を液密にシールしながら、シリンジ１０の後部の第２室Ｒ2 から中間部の狭窄部１１ａを経て前部の第１室Ｒ1 内にまでシール部材６０を円滑に前進させることができる。
【００３５】
かかる噴霧容器の使用手順は、たとえば次のとおりである。
【００３６】
まず、シリンジ１０の本体１１の前端側から栓体２０を中間部の狭窄部１１ａに装填し、狭窄部１１ａを弾発的に閉塞する（図３）。つづいて、本体１１の後端側から、栓体２０の後方の第２室Ｒ2 に所定量の溶解液Ｗを収納し、本体１１の後端からシール部材６０付きのプランジャ５０を挿入して第２室Ｒ2 を封止する。その後、シリンジ１０を上下反転して、本体１１の前端側から栓体２０の前方の第１室Ｒ1 に所定量の製剤Ｔを収納した上、本体１１の前端にアダプタ４０を介してノズルチップ３０を装着する。なお、ノズルチップ３０、アダプタ４０の前端面は、共通のシール３９によりあらかじめシールしておく。以上により、図２の初期状態を実現することができる。ただし、シール３９は、ノズル孔３３が開口するノズルチップ３０の前面に直接接触することがなく、ノズル孔３３の形状に影響を及ぼすおそれがない。
【００３７】
製剤Ｔを使用するときは、ノズルチップ３０、アダプタ４０の前端面のシール３９を剥離して、プランジャ５０をシリンジ１０内に押し込んで前進させる（図２の矢印方向）。このとき、栓体２０は、第２室Ｒ2 内の溶解液Ｗを介してプランジャ５０による圧力を受け、狭窄部１１ａの前方に抜け出て狭窄部１１ａを開通させる（図８）。したがって、第２室Ｒ2 内の溶解液Ｗは、栓体２０の周囲の隙間や、栓体２０の前端部の軸方向の切欠き２１ａ、２１ａ…を通って前方の第１室Ｒ1 に流入することができる（図８の矢印方向）。
【００３８】
つづいて、プランジャ５０をさらに前進させ、プランジャ５０のシール部材６０が狭窄部１１ａの前方の栓体２０に当接すると（図９）、第２室Ｒ2 内の溶解液Ｗの全量が第１室Ｒ1 に流入する。なお、このとき、プランジャ５０のストッパ５３は、切欠き５３ｃを介し、本体１１の後端に当接してプランジャ５０の挿入ストロークを規定する。また、シール部材６０は、狭窄部１１ａに進入し、前端面の突部６１が栓体２０の後端面の凹部２３に嵌合する。そこで、たとえば全体を左右に振ることにより（図９の矢印方向、二点鎖線）、第１室Ｒ1 内において製剤Ｔを溶解液Ｗに溶解させ、所定の濃度の薬液を調製することができる。
【００３９】
その後、ストッパ５３をプランジャ５０から取り外して除去し、プランジャ５０をさらに前進させると（図１０の矢印方向）、シール部材６０が狭窄部１１ａを通過して栓体２０を押しながら第１室Ｒ1 内に前進し、第１室Ｒ1 内の薬液Ｔw の全量をノズルチップ３０から外部に一挙に噴霧することができる。なお、以上のようにして、図２の準備状態から図９の調製状態を経て図１０の噴霧状態にまでプランジャ５０を前進させるときは、シリンジ１０の指掛け１２、１２に人差指、中指を掛け、押し板５２を親指で押すことにより、一般的な注射器と同様に片手操作が可能である。
【００４０】
以上の説明において、本体１１の後方の第２室Ｒ2 に溶解液Ｗを収納して第２室Ｒ2 を封止するとき、本体１１の後端からシール部材６０のみをプランジャ５０から分離して挿入することができる。製剤Ｔを使用するときは、プランジャ５０を本体１１の後端から挿入し、プランジャ５０を押し操作して本体１１内においてプランジャ５０の先端にシール部材６０を連結させ、そのままプランジャ５０の押し操作を継続してシール部材６０を前進させればよい。
【００４１】
また、プランジャ５０のストッパ５３は、プランジャ５０を図９の挿入ストロークに規定し、その後、簡単に除去することができる限り、その全体形状を任意に変更可能である。プランジャ５０の押し板５２、シリンジ１０の指掛け１２、１２などの形状についても、同様である。
【産業上の利用可能性】
【００４２】
この発明は、鼻孔や口腔などに噴霧して投与する用時溶解形の製剤Ｔに対して広く好適に適用することができる。
【符号の説明】
【００４３】
Ｔ…製剤
Ｗ…溶解液
Ｒ1 …第１室
Ｒ2 …第２室
１０…シリンジ
１１ａ…狭窄部
１１ｃ…溝
２０…栓体
２３…凹部
３０…ノズルチップ
５０…プランジャ
５３…ストッパ
６０…シール部材
６１…突部
特許出願人      伸晃化学株式会社
【図１】
2013000489.tif 000003
【図２】
2013000489.tif 000004
【図３】
2013000489.tif 000005
【図４】
2013000489.tif 000006
【図５】
2013000489.tif 000007
【図６】
2013000489.tif 000008
【図７】
2013000489.tif 000009
【図８】
2013000489.tif 000010
【図９】
2013000489.tif 000011
【図１０】
2013000489.tif 000012