【手続補正書】
【提出日】平成28年1月15日(2016.1.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
配列番号６のアミノ酸配列またはその免疫原性断片と少なくとも９０％相同であるアミノ酸配列を有する第一の免疫原性ポリペプチドと、
配列番号９のアミノ酸配列またはその免疫原性断片と少なくとも９０％相同であるアミノ酸配列を有する第二の免疫原性ポリペプチドと、
を含む、融合タンパク質。
【請求項２】
前記第一の免疫原性ポリペプチドが、配列番号６のアミノ酸配列またはその免疫原性断片を含み、前記第二の免疫原性ポリペプチドが、配列番号９のアミノ酸配列またはその免疫原性断片を含む、請求項１に記載の融合タンパク質。
【請求項３】
前記第一の免疫原性ポリペプチドが、配列番号６のアミノ酸配列またはその免疫原性断片からなる、請求項１に記載の融合タンパク質。
【請求項４】
前記第二の免疫原性ポリペプチドが、配列番号９のアミノ酸配列またはその免疫原性断片からなる、請求項１に記載の融合タンパク質。
【請求項５】
配列番号４９のアミノ酸配列またはその免疫原性断片を含む、請求項１に記載の融合タンパク質。
【請求項６】
配列番号４９のアミノ酸配列またはその免疫原性断片からなる、請求項１に記載の融合タンパク質。
【請求項７】
配列番号２のアミノ酸配列またはその免疫原性断片と少なくとも９０％相同であるアミノ酸配列を有する第三の免疫原性ポリペプチドをさらに含む、請求項１に記載の融合タンパク質。
【請求項８】
前記第三の免疫原性ポリペプチドが、配列番号２またはその免疫原性断片を含む、請求項７に記載の融合タンパク質。
【請求項９】
前記第三の免疫原性ポリペプチドが、配列番号２またはその免疫原性断片からなる、請求項７に記載の融合タンパク質。
【請求項１０】
配列番号５３のアミノ酸配列またはその免疫原性断片を含む、請求項７に記載の融合タンパク質。
【請求項１１】
配列番号５３のアミノ酸配列またはその免疫原性断片からなる、請求項７に記載の融合タンパク質。
【請求項１２】
配列番号５２のアミノ酸配列またはその免疫原性断片を含む、請求項７に記載の融合タンパク質。
【請求項１３】
配列番号５２のアミノ酸配列またはその免疫原性断片からなる、請求項７に記載の融合タンパク質。
【請求項１４】
配列番号２のアミノ酸配列またはその免疫原性断片と少なくとも９０％相同であるアミノ酸配列を有する第一の免疫原性ポリペプチドと、
配列番号９のアミノ酸配列またはその免疫原性断片と少なくとも９０％相同であるアミノ酸配列を有する第二の免疫原性ポリペプチドと、
を含む融合タンパク質。
【請求項１５】
前記第一の免疫原性ポリペプチドが、配列番号２のアミノ酸配列またはその免疫原性断片を含み、前記第二の免疫原性ポリペプチドが、配列番号９のアミノ酸配列またはその免疫原性断片を含む、請求項１４に記載の融合タンパク質。
【請求項１６】
前記第一の免疫原性ポリペプチドが、配列番号２のアミノ酸配列またはその免疫原性断片からなる、請求項１４に記載の融合タンパク質。
【請求項１７】
前記第二の免疫原性ポリペプチドが、配列番号９のアミノ酸配列またはその免疫原性断片からなる、請求項１４に記載の融合タンパク質。
【請求項１８】
配列番号５０またはその免疫原性断片のアミノ酸配列を含む、請求項１４に記載の融合タンパク質。
【請求項１９】
配列番号５０またはその免疫原性断片のアミノ酸配列からなる、請求項１４に記載の融合タンパク質。
【請求項２０】
配列番号６、２、９、４９、５３、５２または５０の免疫原性断片が、アミノ末端、カルボキシル末端または両末端の１〜２０個のアミノ酸残基を欠く配列番号６、２、９、４９、５３、５２または５０のアミノ酸配列である、請求項１〜１９の何れか１項に記載の融合タンパク質。
【請求項２１】
配列番号６、２、４９、５３、５２または５０の前記免疫原性断片が、シグナル配列を欠く配列番号６、２、４９、５３、５２または５０のアミノ酸配列である、請求項１〜１９の何れか１項に記載の融合タンパク質。
【請求項２２】
脂質付加されている、請求項１に記載の融合タンパク質。
【請求項２３】
医薬的に許容可能な担体と、請求項１に記載の融合タンパク質と、を含むワクチン製剤。
【請求項２４】
アジュバントをさらに含む、請求項２３に記載のワクチン製剤。
【請求項２５】
１〜１０００μｇの融合タンパク質を含む、請求項２３に記載のワクチン製剤。
【請求項２６】
Ｓ．ニューモニエ（Ｓ．ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ）コロニー形成またはＳ．ニューモニエ感染に罹患しているかまたは罹患し易い対象を処置するための請求項２３に記載のワクチン製剤であって、有効量の前記ワクチン製剤が、前記対象に投与されることを特徴とする、ワクチン製剤。
【請求項２７】
前記対象におけるＳ．ニューモニエ（Ｓ．ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ）による感染を抑制する、請求項２６に記載のワクチン製剤。
【請求項２８】
前記対象におけるＳ．ニューモニエによるコロニー形成を抑制する、請求項２６に記載のワクチン製剤。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
さらなる実施形態において、本開示は、有効量の本明細書中に記載のワクチン製剤を対象に投与することを含む、Ｓ．ニューモニエ（Ｓ．ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ）感染に罹患しているかまたは罹患し易い対象を処置する方法を提供する。
本発明は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
配列番号６のアミノ酸配列またはその免疫原性断片と少なくとも９０％相同であるアミノ酸配列を有する第一の免疫原性ポリペプチドと、
配列番号９のアミノ酸配列またはその免疫原性断片と少なくとも９０％相同であるアミノ酸配列を有する第二の免疫原性ポリペプチドと、
を含む、融合タンパク質。
（項目２）
前記第一の免疫原性ポリペプチドが、配列番号６のアミノ酸配列またはその免疫原性断片を含み、前記第二の免疫原性ポリペプチドが、配列番号９のアミノ酸配列またはその免疫原性断片を含む、項目１に記載の融合タンパク質。
（項目３）
前記第一の免疫原性ポリペプチドが、配列番号６のアミノ酸配列またはその免疫原性断片からなる、項目１に記載の融合タンパク質。
（項目４）
前記第二の免疫原性ポリペプチドが、配列番号９のアミノ酸配列またはその免疫原性断片からなる、項目１に記載の融合タンパク質。
（項目５）
前記第一の免疫原性ポリペプチドが、配列番号６のアミノ酸配列またはその免疫原性断片からなり、前記第二の免疫原性ポリペプチドが、配列番号９のアミノ酸配列またはその免疫原性断片からなる、項目１に記載の融合タンパク質。
（項目６）
前記第一の免疫原性ポリペプチドが、前記融合タンパク質のアミノ末端に位置し、前記第二の免疫原性ポリペプチドが、前記融合タンパク質のカルボキシル末端に位置する、項目１〜５の何れか１項に記載の融合タンパク質。
（項目７）
前記第二の免疫原性ポリペプチドが、前記融合タンパク質のアミノ末端に位置し、前記第一の免疫原性ポリペプチドが、前記融合タンパク質のカルボキシル末端に位置する、項目１〜５の何れか１項に記載の融合タンパク質。
（項目８）
配列番号４９のアミノ酸配列またはその免疫原性断片を含む、項目６に記載の融合タンパク質。
（項目９）
配列番号４９のアミノ酸配列またはその免疫原性断片からなる、項目６に記載の融合タンパク質。
（項目１０）
配列番号２のアミノ酸配列またはその免疫原性断片と少なくとも９０％相同であるアミノ酸配列を有する第三の免疫原性ポリペプチドをさらに含む、項目１〜５の何れか１項に記載の融合タンパク質。
（項目１１）
前記第三の免疫原性ポリペプチドが、配列番号２またはその免疫原性断片を含む、項目１０に記載の融合タンパク質。
（項目１２）
前記第三の免疫原性ポリペプチドが、配列番号２またはその免疫原性断片からなる、項目１０に記載の融合タンパク質。
（項目１３）
前記第三の免疫原性ポリペプチドが、前記融合タンパク質のアミノ末端に位置し、前記第一の免疫原性ポリペプチドが、前記融合タンパク質のカルボキシル末端に位置する、項目１０〜１２の何れか１項に記載の融合タンパク質。
（項目１４）
配列番号５２のアミノ酸配列またはその免疫原性断片を含む、項目１３に記載の融合タンパク質。
（項目１５）
配列番号５２のアミノ酸配列またはその免疫原性断片からなる、項目１３に記載の融合タンパク質。
（項目１６）
前記第一の免疫原性ポリペプチドが、前記融合タンパク質のアミノ末端に位置し、前記第二の免疫原性ポリペプチドが、前記融合タンパク質のカルボキシル末端に位置する、項目１０〜１２の何れか１項に記載の融合タンパク質。
（項目１７）
配列番号５３のアミノ酸配列またはその免疫原性断片を含む、項目１６に記載の融合タンパク質。
（項目１８）
配列番号５３のアミノ酸配列またはその免疫原性断片からなる、項目１６に記載の融合タンパク質。
（項目１９）
前記第三の免疫原性ポリペプチドが、前記融合タンパク質のアミノ末端に位置し、前記第二の免疫原性ポリペプチドが、前記融合タンパク質のカルボキシル末端に位置する、項目１０〜１２の何れか１項に記載の融合タンパク質。
（項目２０）
配列番号５４のアミノ酸配列またはその免疫原性断片を含む、項目１９に記載の融合タンパク質。
（項目２１）
配列番号５４のアミノ酸配列またはその免疫原性断片からなる、項目１９に記載の融合タンパク質。
（項目２２）
前記第一の免疫原性ポリペプチドが、前記融合タンパク質のアミノ末端に位置し、前記第三の免疫原性ポリペプチドが、前記融合タンパク質のカルボキシル末端に位置する、項目１０〜１２の何れか１項に記載の融合タンパク質。
（項目２３）
配列番号５１のアミノ酸配列またはその免疫原性断片を含む、項目２２に記載の融合タンパク質。
（項目２４）
配列番号５１のアミノ酸配列またはその免疫原性断片からなる、項目２２に記載の融合タンパク質。
（項目２５）
配列番号２のアミノ酸配列またはその免疫原性断片と少なくとも９０％相同であるアミノ酸配列を有する第一の免疫原性ポリペプチドと、
配列番号９のアミノ酸配列またはその免疫原性断片と少なくとも９０％相同であるアミノ酸配列を有する第二の免疫原性ポリペプチドと、
を含む融合タンパク質。
（項目２６）
前記第一の免疫原性ポリペプチドが、配列番号２のアミノ酸配列またはその免疫原性断片を含み、前記第二の免疫原性ポリペプチドが、配列番号９のアミノ酸配列またはその免疫原性断片を含む、項目２５に記載の融合タンパク質。
（項目２７）
前記第一の免疫原性ポリペプチドが、配列番号２のアミノ酸配列またはその免疫原性断片からなる、項目２５に記載の融合タンパク質。
（項目２８）
前記第二の免疫原性ポリペプチドが、配列番号９のアミノ酸配列またはその免疫原性断片からなる、項目２５に記載の融合タンパク質。
（項目２９）
前記第一の免疫原性ポリペプチドが、配列番号２のアミノ酸配列またはその免疫原性断片からなり、前記第二の免疫原性ポリペプチドが、配列番号９のアミノ酸配列またはその免疫原性断片からなる、項目２５に記載の融合タンパク質。
（項目３０）
前記第一の免疫原性ポリペプチドが、前記融合タンパク質のアミノ末端に位置し、前記第二の免疫原性ポリペプチドが、前記融合タンパク質のカルボキシル末端に位置する、項目２５〜２９の何れか１項に記載の融合タンパク質。
（項目３１）
配列番号５０のアミノ酸配列を含む、項目３０に記載の融合タンパク質。
（項目３２）
配列番号５０のアミノ酸配列からなる、項目３０に記載の融合タンパク質。
（項目３３）
前記第二の免疫原性ポリペプチドが、前記融合タンパク質のアミノ末端に位置し、前記第一の免疫原性ポリペプチドが、前記融合タンパク質のカルボキシル末端に位置する、項目２５〜２９の何れか１項に記載の融合タンパク質。
（項目３４）
配列番号２のアミノ酸配列またはその免疫原性断片と少なくとも９０％相同であるアミノ酸配列を有する第一の免疫原性ポリペプチドと、
配列番号６のアミノ酸配列またはその免疫原性断片と少なくとも９０％相同であるアミノ酸配列を有する第二の免疫原性ポリペプチドと、
を含む融合タンパク質。
（項目３５）
前記第一の免疫原性ポリペプチドが、配列番号２のアミノ酸配列またはその免疫原性断片を含み、前記第二の免疫原性ポリペプチドが、配列番号６のアミノ酸配列またはその免疫原性断片を含む、項目３４に記載の融合タンパク質。
（項目３６）
前記第一の免疫原性ポリペプチドが、配列番号２のアミノ酸配列またはその免疫原性断片からなる、項目３４に記載の融合タンパク質。
（項目３７）
前記第二の免疫原性ポリペプチドが、配列番号６のアミノ酸配列またはその免疫原性断片からなる、項目３４に記載の融合タンパク質。
（項目３８）
前記第一の免疫原性ポリペプチドが、配列番号２のアミノ酸配列またはその免疫原性断片からなり、前記第二の免疫原性ポリペプチドが、配列番号６のアミノ酸配列またはその免疫原性断片からなる、項目３４に記載の融合タンパク質。
（項目３９）
前記第一の免疫原性ポリペプチドが、前記融合タンパク質のアミノ末端に位置し、前記第二の免疫原性ポリペプチドが、前記融合タンパク質のカルボキシル末端に位置する、項目３４〜３８の何れか１項に記載の融合タンパク質。
（項目４０）
配列番号４８のアミノ酸配列またはその免疫原性断片を含む、項目３９に記載の融合タンパク質。
（項目４１）
配列番号４８のアミノ酸配列またはその免疫原性断片からなる、項目３９に記載の融合タンパク質。
（項目４２）
前記第二の免疫原性ポリペプチドが、前記融合タンパク質のアミノ末端に位置し、前記第一の免疫原性ポリペプチドが、前記融合タンパク質のカルボキシル末端に位置する、項目３４〜３８の何れか１項に記載の融合タンパク質。
（項目４３）
配列番号４７のアミノ酸配列またはその免疫原性断片を含む、項目４２に記載の融合タンパク質。
（項目４４）
配列番号４７のアミノ酸配列またはその免疫原性断片からなる、項目４２に記載の融合タンパク質。
（項目４５）
配列番号６、２または９の免疫原性断片が、アミノ末端、カルボキシル末端または両末端の１〜２０個のアミノ酸残基を欠く配列番号６、２または９のアミノ酸配列である、項目１〜８、１０〜１３、１６、１９、２２、２５〜３０、３３〜３９または４２の何れか１項に記載の融合タンパク質。
（項目４６）
脂質付加されている、項目１〜４５の何れか１項に記載の融合タンパク質。
（項目４７）
ヒスチジンタグを含む、項目１〜４６の何れか１項に記載の融合タンパク質。
（項目４８）
少なくとも２個の免疫原性ポリペプチドの間にリンカー配列を含む、項目１〜４７の何れか１項に記載の融合タンパク質。
（項目４９）
前記リンカー配列が、１〜４０個のアミノ酸を含む、項目４８に記載の融合タンパク質。
（項目５０）
前記リンカー配列が、１０〜３０個のアミノ酸を含む、項目４９に記載の融合タンパク質。
（項目５１）
前記リンカー配列が、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９または２０個のアミノ酸を含む、項目５０に記載の融合タンパク質。
（項目５２）
前記リンカー配列が、配列番号６９、７０または７１である、項目４９に記載の融合タンパク質。
（項目５３）
医薬的に許容可能な担体と、項目１〜５２の何れか１項に記載の融合タンパク質と、を含むワクチン製剤。
（項目５４）
アジュバントをさらに含む、項目５３に記載のワクチン製剤。
（項目５５）
前記アジュバントがｔｏｌｌ様受容体（ＴＬＲ）のアゴニストである、項目５４に記載のワクチン製剤。
（項目５６）
前記アジュバントがミョウバンである、項目５５に記載のワクチン製剤。
（項目５７）
１〜１０００μｇの融合タンパク質の各免疫原性ポリペプチドを含み、１〜２５０μｇのアジュバントを含む、項目５６に記載のワクチン製剤。
（項目５８）
ＴＨ１７細胞を接触させた後、対照の非関連抗原により誘導されるものよりも少なくとも１．５倍大きいＴＨ１７細胞反応を誘導する、項目５３〜５７の何れか１項に記載のワクチン製剤。
（項目５９）
非感染対象においてＳ．ニューモニエ（Ｓ．ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ）による感染を阻害する、項目５３〜５８の何れか１項に記載のワクチン製剤。
（項目６０）
対象においてＳ．ニューモニエ（Ｓ．ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ）コロニー形成を阻害する、項目５３〜５９の何れか１項に記載のワクチン製剤。
（項目６１）
対象においてＳ．ニューモニエ（Ｓ．ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ）の症状を抑制する、５３〜６０の何れか１項に記載のワクチン製剤。
（項目６２）
前記対象においてＳ．ニューモニエ（Ｓ．ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ）誘導性敗血症を抑制する、項目６１に記載のワクチン製剤。
（項目６３）
前記対象においてＳ．ニューモニエ（Ｓ．ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ）誘導性肺炎を抑制する、項目６１に記載のワクチン製剤。
（項目６４）
前記対象においてＳ．ニューモニエ（Ｓ．ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ）誘導性髄膜炎を抑制する、項目６１に記載のワクチン製剤。
（項目６５）
前記対象においてＳ．ニューモニエ（Ｓ．ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ）誘導性中耳炎を抑制する、項目６１に記載のワクチン製剤。
（項目６６）
前記対象においてＳ．ニューモニエ（Ｓ．ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ）誘導性副鼻腔炎を抑制する、項目６１に記載のワクチン製剤。
（項目６７）
前記対象においてＳ．ニューモニエ（Ｓ．ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ）誘導性臓器障害を抑制する、項目６１に記載のワクチン製剤。
（項目６８）
Ｓ．ニューモニエ（Ｓ．ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ）感染に罹患しているかまたは罹患し易い対象を処置する方法であって、有効量の項目５３〜６７の何れか１項に記載のワクチン製剤を前記対象に投与することを含む、方法。
（項目６９）
前記対象が非感染対象であり、前記対象においてＳ．ニューモニエ（Ｓ．ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ）による感染を抑制する、項目６８に記載の方法。
（項目７０）
前記対象においてＳ．ニューモニエ（Ｓ．ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ）コロニー形成を阻害する、項目６８に記載の方法。
（項目７１）
前記対象においてＳ．ニューモニエ（Ｓ．ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ）症状を抑制する、項目６８に記載の方法。
（項目７２）
前記対象においてＳ．ニューモニエ（Ｓ．ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ）誘導性敗血症を抑制する、項目６８に記載の方法。
（項目７３）
前記対象においてＳ．ニューモニエ（Ｓ．ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ）誘導性肺炎を抑制する、項目６８に記載の方法。
（項目７４）
前記対象においてＳ．ニューモニエ（Ｓ．ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ）誘導性髄膜炎を抑制する、項目６８に記載の方法。
（項目７５）
前記対象においてＳ．ニューモニエ（Ｓ．ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ）誘導性中耳炎を抑制する、項目６８に記載の方法。
（項目７６）
前記対象においてＳ．ニューモニエ（Ｓ．ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ）誘導性副鼻腔炎を抑制する、項目６８に記載の方法。
（項目７７）
前記対象においてＳ．ニューモニエ（Ｓ．ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ）誘導性臓器障害を抑制する、項目６８に記載の方法。
（項目７８）
１回投与で前記対象を処置する、項目６８に記載の方法。
（項目７９）
３回以内の投与で前記対象を処置する、項目６８に記載の方法。
（項目８０）
前記対象がヒトである、項目６８に記載の方法。