【手続補正書】
【提出日】平成27年11月19日(2015.11.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
抗炎症療法に対して不応性であるまたは応答が不十分であるまたは不耐性である対象における炎症性腸疾患の治療において使用するための、配列５’−ＧＧＡＡＣＡＧＴＴＣＧＴＣＣＡＴＧＧＣ−３’（配列番号：２）を含むオリゴヌクレオチドにおいて、少なくとも１つのＣＧジヌクレオチドが、メチル化されておらず、前記オリゴヌクレオチドが、単一の曝露量として反復して投与される、ことを特徴とするオリゴヌクレオチド。
【請求項２】
請求項１に記載の使用のためのオリゴヌクレオチドにおいて、前記オリゴヌクレオチドにおける少なくとも１つのヌクレオチドが、主鎖修飾を有することを特徴とするオリゴヌクレオチド。
【請求項３】
請求項２に記載の使用のためのオリゴヌクレオチドにおいて、前記主鎖修飾が、ホスホロチオエート修飾またはホスホロジチオエート修飾によって代表されるホスフェート主鎖修飾であることを特徴とするオリゴヌクレオチド。
【請求項４】
請求項１及至３の何れか１項に記載の使用のためのオリゴヌクレオチドにおいて、前記主鎖修飾が、前記オリゴヌクレオチドの５’−および／または３’−末端部に位置することを特徴とするオリゴヌクレオチド。
【請求項５】
請求項１及至４の何れか１項に記載の使用のためのオリゴヌクレオチドにおいて、前記オリゴヌクレオチドが、配列５’−Ｇ＊Ｇ＊Ａ＊ＡＣＡＧＴＴＣＧＴＣＣＡＴ＊Ｇ＊Ｇ＊Ｃ−３’（配列番号：１）を有し、前記ＣＧジヌクレオチドが、メチル化されていないことを特徴とするオリゴヌクレオチド。
【請求項６】
請求項１及至５の何れか１項に記載の使用のためのオリゴヌクレオチドにおいて、前記炎症性腸疾患が、潰瘍性大腸炎であることを特徴とするオリゴヌクレオチド。
【請求項７】
請求項１及至５の何れか１項に記載の使用のためのオリゴヌクレオチドにおいて、前記炎症性腸疾患が、慢性活動性潰瘍性大腸炎であることを特徴とするオリゴヌクレオチド。
【請求項８】
請求項１及至５の何れか１項に記載の使用のためのオリゴヌクレオチドにおいて、前記炎症性腸疾患が、クローン病であることを特徴とするオリゴヌクレオチド。
【請求項９】
請求項１及至８の何れか１項に記載の使用のためのオリゴヌクレオチドにおいて、前記オリゴヌクレオチドが、４週間以上の間隔で、２つ以上の別々の機会に、単一の曝露量として反復して投与されることを特徴とするオリゴヌクレオチド。
【請求項１０】
請求項１及至８の何れか１項に記載の使用のためのオリゴヌクレオチドにおいて、前記オリゴヌクレオチドが、４〜８週間の間隔で、別々の機会に、単一の曝露量として反復して投与されることを特徴とするオリゴヌクレオチド。
【請求項１１】
請求項１及至８の何れか１項に記載の使用のためのオリゴヌクレオチドにおいて、前記オリゴヌクレオチドが、４週間の間隔で、３つの別々の機会に、単一の曝露量として反復して投与されることを特徴とするオリゴヌクレオチド。
【請求項１２】
請求項１及至８の何れか１項に記載の使用のためのオリゴヌクレオチドにおいて、前記オリゴヌクレオチドが、４週間の間隔で、２つの別々の機会に、単一の曝露量として反復して投与されることを特徴とするオリゴヌクレオチド。
【請求項１３】
請求項１及至１２の何れか１項に記載の使用のためのオリゴヌクレオチドにおいて、前記オリゴヌクレオチドの量が、約０．３ｍｇ〜約１００ｍｇの範囲で存在することを特徴とするオリゴヌクレオチド。
【請求項１４】
請求項１及至１２の何れか１項に記載の使用のためのオリゴヌクレオチドにおいて、前記オリゴヌクレオチドの量が、約２５ｍｇ〜約６０ｍｇの範囲にあることを特徴とするオリゴヌクレオチド。
【請求項１５】
請求項１及至１２の何れか１項に記載の使用のためのオリゴヌクレオチドにおいて、前記オリゴヌクレオチドの量が、約３０ｍｇであることを特徴とするオリゴヌクレオチド。
【請求項１６】
請求項１及至１５の何れか１項に記載の使用のためのオリゴヌクレオチドにおいて、前記オリゴヌクレオチドが、現在の療法に対するアドオンとして投与されることを特徴とするオリゴヌクレオチド。
【請求項１７】
請求項１及至１６の何れか１項に記載の使用のためのオリゴヌクレオチドにおいて、前記オリゴヌクレオチドが、粘膜に対して局所的に投与されることを特徴とするオリゴヌクレオチド。
【請求項１８】
請求項１及至１７の何れか１項に記載の使用のためのオリゴヌクレオチドにおいて、前記オリゴヌクレオチドが、結腸内に投与されることを特徴とするオリゴヌクレオチド。
【請求項１９】
請求項１及至１８の何れか１項に記載の使用のためのオリゴヌクレオチドにおいて、前記対象が、結腸切除に対して選択的であることを特徴とするオリゴヌクレオチド。
【請求項２０】
請求項１９に記載の使用のためのオリゴヌクレオチドにおいて、前記結腸切除が、予防されるまたは延期されることを特徴とするオリゴヌクレオチド。
【請求項２１】
抗炎症療法に対して不応性であるまたは応答が不十分であるまたは不耐性である対象における炎症性腸疾患の治療において使用するための、１つまたは複数の薬学的に許容できる賦形剤および／またはキャリヤと一緒に配列５’−ＧＧＡＡＣＡＧＴＴＣＧＴＣＣＡＴＧＧＣ−３’（配列番号：２）を含む医薬組成物において、少なくとも１つのＣＧジヌクレオチドが、メチル化されておらず、前記組成物が、単一の曝露量として反復して投与される、ことを特徴とする医薬組成物。
【請求項２２】
請求項２１に記載の使用のための組成物において、前記オリゴヌクレオチドにおける少なくとも１つのヌクレオチドが、主鎖修飾を有することを特徴とする組成物。
【請求項２３】
請求項２２に記載の使用のための組成物において、前記主鎖修飾が、ホスホロチオエート修飾またはホスホロジチオエート修飾によって代表されるホスフェート主鎖修飾であることを特徴とする組成物。
【請求項２４】
請求項２１及至２３の何れか１項に記載の使用のための組成物において、前記ホスフェート主鎖修飾が、前記オリゴヌクレオチドの５’−および／または３’−末端部に位置することを特徴とする組成物。
【請求項２５】
請求項２１及至２４の何れか１項に記載の使用のための組成物において、前記オリゴヌクレオチドが、配列５’−Ｇ＊Ｇ＊Ａ＊ＡＣＡＧＴＴＣＧＴＣＣＡＴ＊Ｇ＊Ｇ＊Ｃ−３’（配列番号：１）を有し、前記ＣＧジヌクレオチドが、メチル化されていないことを特徴とする組成物。
【請求項２６】
請求項２１及至２５の何れか１項に記載の使用のための組成物において、前記炎症性腸疾患が、潰瘍性大腸炎であることを特徴とする組成物。
【請求項２７】
請求項２１及至２５の何れか１項に記載の使用のための組成物において、前記炎症性腸疾患が、慢性活動性潰瘍性大腸炎であることを特徴とする組成物。
【請求項２８】
請求項２１及至２５の何れか１項に記載の使用のための組成物において、前記炎症性腸疾患が、クローン病であることを特徴とする組成物。
【請求項２９】
請求項２１及至２８の何れか１項に記載の使用のための組成物において、前記組成物が、４週間以上の間隔で、２つ以上の別々の機会に、単一の曝露量として反復して投与されることを特徴とする組成物。
【請求項３０】
請求項２１及至２８の何れか１項に記載の使用のための組成物において、前記組成物が、４〜８週間の間隔で、別々の機会に、単一の曝露量として反復して投与されることを特徴とする組成物。
【請求項３１】
請求項２１及至２８の何れか１項に記載の使用のための組成物において、前記組成物が、４週間の間隔で、３つの別々の機会に、単一の曝露量として反復して投与されることを特徴とする組成物。
【請求項３２】
請求項２１及至２８の何れか１項に記載の使用のための組成物において、前記組成物が、４週間の間隔で、２つの別々の機会に、単一の曝露量として反復して投与されることを特徴とする組成物。
【請求項３３】
請求項２１及至３２の何れか１項に記載の使用のための組成物において、前記オリゴヌクレオチドの量が、約０．３ｍｇ〜約１００ｍｇの範囲で存在することを特徴とする組成物。
【請求項３４】
請求項２１及至３２の何れか１項に記載の使用のための組成物において、前記オリゴヌクレオチドの量が、約２５ｍｇ〜約６０ｍｇの範囲にあることを特徴とする組成物。
【請求項３５】
請求項２１及至３２の何れか１項に記載の使用のための組成物において、前記オリゴヌクレオチドの量が、約３０ｍｇであることを特徴とする組成物。
【請求項３６】
請求項２１及至３５の何れか１項に記載の使用のための組成物において、前記組成物が、現在の療法に対するアドオンとして投与されることを特徴とする組成物。
【請求項３７】
請求項２１及至３６の何れか１項に記載の使用のための組成物において、前記組成物が、粘膜に対して局所的に投与されることを特徴とする組成物。
【請求項３８】
請求項２１及至３６の何れか１項に記載の使用のための組成物において、前記組成物が、結腸内に投与されることを特徴とする組成物。
【請求項３９】
請求項２１及至３８の何れか１項に記載の使用のための組成物において、前記対象が、結腸切除に対して選択的であることを特徴とする組成物。
【請求項４０】
請求項３９に記載の使用のための組成物において、前記結腸切除が、予防されるまたは延期されることを特徴とする組成物。