【手続補正書】
【提出日】平成28年4月18日(2016.4.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
好中球減少症の治療、好中球減少症の抑制、好中球減少症の重症度の軽減、または好中球減少症の予防の促進のための、それを必要とする哺乳類対象への投与用のレチノイドアゴニストを含む医薬組成物。
【請求項２】
癌化学療法によって誘発される好中球減少症を治療するための、それを必要とする哺乳類対象への投与用のレチノイドアゴニストを含む医薬組成物。
【請求項３】
化学療法剤と組み合わせて使用される、請求項２に記載の医薬組成物。
【請求項４】
前記化学療法剤と前記レチノイドアゴニストを含む組成物の投与が、同時または逐次的である、請求項３に記載の医薬組成物。
【請求項５】
急性細菌感染症を治療するための、それを必要とする哺乳類対象への投与用の（ｉ）レチノイドアゴニストを含む組成物と（ｉｉ）抗細菌治療薬を含む組成物とを含む、医薬組成物。
【請求項６】
前記レチノイドアゴニストを含む組成物と前記抗細菌治療薬を含む組成物の投与が、同時または逐次的である、請求項５に記載の医薬組成物。
【請求項７】
前記レチノイドアゴニストの投与が、経静脈、筋肉内、腹膜内、経口または吸入経由の投与である、請求項１、２または５のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項８】
前記レチノイドアゴニストの有効量が、約０．１〜０．５ｍｇ／ｋｇ／日、０．５〜５ｍｇ／ｋｇ／日、５〜１０ｍｇ／ｋｇ／日、１０〜２０ｍｇ／ｋｇ／日、２０〜５０ｍｇ／ｋｇ／日、５０〜１００ｍｇ／ｋｇ／日、１００〜２００ｍｇ／ｋｇ／日、２００〜３００ｍｇ／ｋｇ／日、３００〜４００ｍｇ／ｋｇ／日、４００〜５００ｍｇ／ｋｇ／日、５００〜６００ｍｇ／ｋｇ／日、６００〜７００ｍｇ／ｋｇ／日、７００〜８００ｍｇ／ｋｇ／日、８００〜９００ｍｇ／ｋｇ／日、または９００〜１０００ｍｇ／ｋｇ／日である、請求項１、２または５のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項９】
前記対象が、ヒト、非ヒト霊長類、サル、類人猿、イヌ、ネコ、ウシ、ウマ、ウサギ、マウスおよびラットからなる群より選択される、請求項１、２または５のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
前記レチノイドアゴニストが、タミバロテン（ＡＭ８０）、ＣＨ５５、ＩＴＹＡ（ＩＴ−ＹＡ−０１１１５）またはこれらの組み合わせの内のいずれか１つまたは複数である、請求項１、２または５のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
（ｉ）一定量のレチノイドアゴニストを含む組成物と、
（ｉｉ）好中球減少症の治療、好中球減少症の抑制、好中球減少症の重症度の軽減、好中球減少症の予防の促進、癌化学療法によって誘発される好中球減少症の治療、または急性細菌感染症の治療を必要とする哺乳類対象に、治療有効量の前記組成物を投与するための使用説明書と
を含むキット。
【請求項１２】
レチノイドアゴニストを特定するための方法であって、
（ｉ）ＣＤ３４＋細胞を目的の分子と接触させることと、
（ｉｉ）ＣＤ３４＋細胞および前記目的の分子を抗原とさらに接触させて免疫応答を刺激することと、
（ｉｉｉ）（ｉｉ）における前記接触がラクトフェリン、ＬＬ−３７またはこれらの組み合わせの分泌の増加を引き起こすか否かを評価することと
を含み、分泌の増加は、前記目的の分子がレチノイドアゴニストであることを示す、
方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
また、本発明は、それを必要とする対象において、好中球減少症、急性細菌感染症、癌化学療法によって誘発される好中球減少症および／または各種タイプの先天性好中球減少症を治療、抑制、および／またはその重症度を軽減するための医薬組成物およびキットを提供する。本医薬組成物およびキットは、多量のレチノイドアゴニストを含む。一部の実施形態では、本レチノイドアゴニストは、タミバロテン（ＡＭ８０）、ＣＨ５５、ＩＴＹＡ（ＩＴ−ＹＡ−０１１１５）またはこれらの組み合わせの内のいずれか１以上である。
[本発明1001]
（ｉ）レチノイドアゴニストを含む組成物を提供することと、
（ｉｉ）治療有効量の前記組成物を、好中球減少症の治療、好中球減少症の抑制、好中球減少症の重症度の軽減、または好中球減少症の予防の促進を必要とする哺乳類対象に投与することと
を含む方法。
[本発明1002]
それを必要とする対象において、癌化学療法によって誘発される好中球減少症を治療するための方法であって、
（ｉ）レチノイドアゴニストを含む組成物を提供することと、
（ｉｉ）癌化学療法によって誘発される好中球減少症を治療するために治療有効量の前記組成物を前記対象に投与して、それにより、前記対象の癌化学療法によって誘発される好中球減少症を治療することと
を含む方法。
[本発明1003]
化学療法剤を投与することをさらに含む、本発明1002の方法。
[本発明1004]
前記化学療法剤と前記レチノイドアゴニストを含む組成物とが、同時にまたは逐次的に投与される、本発明1003の方法。
[本発明1005]
それを必要とする対象において、急性細菌感染症を治療するための方法であって、
（ｉ）レチノイドアゴニストを含む組成物を提供することと、
（ｉｉ）抗細菌治療薬を含む組成物を提供することと、
（ｉｉｉ）前記対象の前記急性細菌感染症を治療するために、治療有効量のそれぞれの前記組成物を前記対象に投与し、それにより、前記対象の急性細菌感染症を治療することと
を含む方法。
[本発明1006]
前記レチノイドアゴニストを含む前記組成物と、前記抗細菌治療薬を含む前記組成物とが、同時にまたは逐次的に投与される、本発明1005の方法。
[本発明1007]
前記レチノイドアゴニストが、経静脈、筋肉内、腹膜内、経口または吸入経由で投与される、本発明1001、1002または1005のいずれかの方法。
[本発明1008]
前記有効量の前記レチノイドアゴニストが、約0．1〜0．5ｍｇ／ｋｇ／日、0．5〜5ｍｇ／ｋｇ／日、5〜10ｍｇ／ｋｇ／日、10〜20ｍｇ／ｋｇ／日、20〜50ｍｇ／ｋｇ／日、50〜100ｍｇ／ｋｇ／日、100〜200ｍｇ／ｋｇ／日、200〜300ｍｇ／ｋｇ／日、300〜400ｍｇ／ｋｇ／日、400〜500ｍｇ／ｋｇ／日、500〜600ｍｇ／ｋｇ／日、600〜700ｍｇ／ｋｇ／日、700〜800ｍｇ／ｋｇ／日、800〜900ｍｇ／ｋｇ／日、または900〜1000ｍｇ／ｋｇ／日である、本発明1001、1002または1005のいずれかの方法。
[本発明1009]
前記対象が、ヒト、非ヒト霊長類、サル、類人猿、イヌ、ネコ、ウシ、ウマ、ウサギ、マウスおよびラットからなる群より選択される、本発明1001、1002または1005のいずれかの方法。
[本発明1010]
前記レチノイドアゴニストが、タミバロテン（ＡＭ80）、ＣＨ55、ＩＴＹＡ（ＩＴ−ＹＡ−01115）またはこれらの組み合わせの内のいずれか1つまたは複数である、本発明1001、1002または1005のいずれかの方法。
[本発明1011]
（ｉ）一定量のレチノイドアゴニストを含む組成物と、
（ｉｉ）好中球減少症の治療、好中球減少症の抑制、好中球減少症の重症度の軽減、好中球減少症の予防の促進、癌化学療法によって誘発される好中球減少症の治療、または急性細菌感染症の治療を必要とする哺乳類対象に、治療有効量の前記組成物を投与するための使用説明書と
を含むキット。
[本発明1012]
レチノイドアゴニストを特定するための方法であって、
（ｉ）ＣＤ34＋細胞を目的の分子と接触させることと、
（ｉｉ）ＣＤ34＋細胞および前記目的の分子を抗原とさらに接触させて免疫応答を刺激することと、
（ｉｉｉ）（ｉｉ）における前記接触がラクトフェリン、ＬＬ−37またはこれらの組み合わせの分泌の増加を引き起こすか否かを評価することと
を含み、分泌の増加は、前記目的の分子がレチノイドアゴニストであることを示す、
方法。