【手続補正書】
【提出日】平成27年12月7日(2015.12.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）細胞又は微生物の形状を模倣する非対称形状を有する３次元のマイクロ粒子又はナノ粒子であって、前記細胞又は微生物が、細菌、古細菌、原生動物、真菌、藻類及びウイルスからなる群から選択され、前記細胞又は微生物が、スパイラル、立方体、棒、コンマ、星、正方形、柱、多面体、らせん、２０面体、円柱、４面体及びピラミッドからなる群から選択される形状を有する、３次元のマイクロ粒子又はナノ粒子及び
（ｂ）Ｔ細胞の１つ又は複数のＴ細胞受容体（ＴＣＲ）と相互作用することができる１つ又は複数の分子
を含む人工抗原提示細胞（ａＡＰＣ）。
【請求項２】
以下の特性：
（ａ）非対称形状であって、（ｉ）約１ｎｍから約１０ｎｍまで、（ｉｉ）約１１ｎｍから約１００ｎｍまで、（ｉｉｉ）約１０１ｎｍから約４００ｎｍまで、（ｉｖ）約４０１ｎｍから約１μｍまで、（ｖ）約１０μｍから約２０μｍまで、（ｖｉ）約２０μｍから約１００μｍまで、及び（ｖｉｉ）約１０１μｍから約１ｍｍまでの範囲のうちの１つから選択される少なくとも１つの軸に沿った曲率半径を有する少なくとも１つの表面を有する非対称形状を有する、３次元のマイクロ粒子又はナノ粒子；
（ｂ）ｘ軸に沿った寸法（ａ）、ｙ軸に沿った寸法（ｂ）及びｚ軸に沿った寸法（ｃ）により定義される非対称形状であって、（ａ）、（ｂ）又は（ｃ）の少なくとも１つが少なくとも１つの他の寸法（ａ）、（ｂ）又は（ｃ）に等しくない非対称形状を有する、３次元のマイクロ粒子又はナノ粒子；
（ｃ）（ｉ）ｘ軸に沿った寸法（ａ）がｙ軸に沿った寸法（ｂ）より大きく、ｙ軸に沿った寸法（ｂ）がｚ軸に沿った寸法（ｃ）に等しい、方程式ａ＞ｂ＝ｃにより記述することができるような偏長楕円体、（ｉｉ）ｘ軸に沿った寸法（ａ）がｙ軸に沿った寸法（ｂ）より大きく、ｙ軸に沿った寸法（ｂ）がｚ軸に沿った寸法（ｃ）より大きい、方程式ａ＞ｂ＞ｃにより記述することができるような３軸楕円体、及び（ｉｉｉ）ｘ軸に沿った寸法（ａ）がｙ軸に沿った寸法（ｂ）に等しく、ｙ軸に沿った寸法（ｂ）がｚ軸に沿った寸法（ｃ）より大きい、方程式ａ＝ｂ＞ｃにより記述することができるような扁平楕円体、からなる群から選択される楕円体を構成する、３次元のマイクロ粒子又はナノ粒子；
（ｄ）ｘ軸に沿った寸法（ａ）がｙ軸に沿った寸法（ｂ）に等しく、その両方が、３次元のマイクロ粒子又はナノ粒子が棒を構成することができるように、ｚ軸に沿った寸法（ｃ）よりはるかに小さい、３次元のマイクロ粒子又はナノ粒子；
（ｅ）前記マイクロ粒子又はナノ粒子が、約１．１から約５までの範囲のアスペクト比を有する；並びに
（ｅ）Ｔ細胞の１つ又は複数のＴ細胞受容体（ＴＣＲ）と相互作用することができる１つ又は複数の分子、及び、任意に、Ｔ細胞を共刺激するためのＴ細胞上のＴＣＲ以外の受容体と相互作用することができる１つ又は複数の分子；
の一つ以上を備える、請求項１に記載のａＡＰＣであって、
前記３次元のマイクロ粒子又はナノ粒子が、以下の特性：（ｉ）１つ又は複数の分解性結合；（ｉｉ）延伸性係数；並びに（ｉｉｉ）前記３次元のマイクロ粒子又はナノ粒子を構成する材料が室温及び／又は体温で固体であるようなガラス転移温度；の１つ以上を有する材料を含み、
前記分解性結合が、エステル結合、ジスルフィド結合、アミド結合、酸無水物結合及び酵素分解を受けやすい結合からなる群から選択される、ａＡＰＣ。
【請求項３】
前記マイクロ粒子又はナノ粒子が、ポリ（乳酸−ｃｏ−グリコール酸）（ＰＬＧＡ）、ポリ（ベータ−アミノエステル）（ＰＢＡＥ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリアクリル酸（ＰＡＡ）、ポリ−３−ヒドロキシブチラート（Ｐ３ＨＢ）及びポリ（ヒドロキシブチラート−ｃｏ−ヒドロキシバレラート）からなる群から選択される生分解性のポリマー又はポリマーの混合物を含み、前記マイクロ粒子又はナノ粒子が、非分解性ポリマーと混合された生分解性のポリマー又はポリマーの混合物を任意に含む、請求項１又は２に記載のａＡＰＣ。
【請求項４】
Ｔ細胞を調節する方法であって、
（ａ）請求項１に記載の人工抗原提示細胞（ａＡＰＣ）を準備するステップと、
（ｂ）前記Ｔ細胞を前記ａＡＰＣと接触させるステップと、
（ｃ）前記Ｔ細胞が調節されることを可能にするステップと
を含む、方法。
【請求項５】
前記ＴＣＲと相互作用することができる分子がペプチドであり、前記ペプチドが任意に、ＴＣＲと相互作用する前にＭＨＣ−Ｉｇ分子又はＨＬＡ：Ｉｇ分子上に負荷される、請求項１から３のいずれか一項に記載のａＡＰＣ。
【請求項６】
前記Ｔ細胞上のＴＣＲ以外の受容体が、ＣＤ２８、ＣＤ２、ＣＤ５、ＣＤ４４、ＯＸ４０、４−１ＢＢＬ、ＩＣＡＭ−１及びＬＦＡ−１からなる群から選択される、請求項２または請求項２に従属する請求項３に記載のａＡＰＣ。
【請求項７】
前記受容体がＣＤ２８であり、前記ＣＤ２８の受容体が抗ＣＤ２８抗体又はＢ７タンパク質と相互作用する、請求項６に記載のａＡＰＣ。
【請求項８】
薬物又は治療剤をさらに含み、前記薬物又は治療剤が任意にタンパク質である、請求項１から３のいずれか一項に記載のａＡＰＣ。
【請求項９】
前記ａＡＰＣの１つ若しくは複数の表面上及び／又は前記ａＡＰＣ内に、少なくとも１つのペプチド又はタンパク質をさらに含む、請求項１から３のいずれか一項に記載のａＡＰＣ。
【請求項１０】
請求項１から３のいずれか一項に記載のａＡＰＣを含むキット。
【請求項１１】
疾患、障害又は機能不全を治療するのに使用するための請求項１から３のいずれか一項に記載のａＡＰＣであって、任意に、１又は複数用量のａＡＰＣが投与される、ａＡＰＣ。
【請求項１２】
前記疾患、障害又は機能不全が、癌又は感染性疾患である、請求項１１に記載のａＡＰＣ。
【請求項１３】
被験体から少なくとも１つのＴ細胞を除去するステップと、前記少なくとも１つのＴ細胞を少なくとも１つのａＡＰＣと接触させるステップと、前記Ｔ細胞を前記被験体に戻すステップとを含む、請求項４に記載の方法。
【請求項１４】
ｘ軸に沿った寸法（ａ）、ｙ軸に沿った寸法（ｂ）及びｚ軸に沿った寸法（ｃ）により定義される非対称形状であって、（ａ）、（ｂ）又は（ｃ）の少なくとも１つが少なくとも１つの他の寸法（ａ）、（ｂ）又は（ｃ）に等しくない非対称形状を有する３次元のマイクロ粒子又はナノ粒子、並びにＴ細胞の１つ又は複数のＴ細胞受容体（ＴＣＲ）と相互作用することができる１つ又は複数の分子を含む人工抗原提示細胞（ａＡＰＣ）を調製する方法であって、
（ａ）複数のマイクロ粒子又はナノ粒子を準備又は調製するステップと、
（ｂ）前記複数のマイクロ粒子又はナノ粒子を含むフィルムを調製するステップと、
（ｃ）前記複数のマイクロ粒子又はナノ粒子を含むフィルムを延伸して、非対称形状を有する複数の３次元のマイクロ粒子又はナノ粒子を形成するステップであって、前記フィルムを任意に、延伸する前に加熱する、ステップと、
（ｄ）前記非対称形状を有する複数の３次元のマイクロ粒子又はナノ粒子を収集するステップと、
（ｅ）前記非対称形状を有する複数の３次元のマイクロ粒子又はナノ粒子に、Ｔ細胞の１つ又は複数のＴ細胞受容体（ＴＣＲ）と相互作用することができる１つ又は複数の分子を結合させるステップと
を含み、
前記非対称形状を有する複数の３次元のマイクロ粒子又はナノ粒子を、任意に、緩和させて部分的又は完全に球体又はほぼ球体の形状に戻し、
任意に、前記非対称形状を有する複数の３次元のマイクロ粒子又はナノ粒子を加熱して、前記マイクロ粒子又はナノ粒子を、前記非対称の粒子の元の形状と類似した形状に緩和させるステップをさらに含む、方法。
【請求項１５】
フィルムを延伸するための装置であって、
フィルムの少なくとも２つの端を固定するように構成され、前記フィルムと接触する１つ又は複数の表面を含む少なくとも第１及び第２のブロックを含み、前記少なくとも第１及び第２のブロックは、互いに平行に、また少なくとも２つの平行ロッドと垂直に且つ操作上連通するように配置され、前記少なくとも２つの平行ロッドは、これらと操作上連通する１つ又は複数のクッシングを任意に含み、少なくとも前記第２のブロックは、前記第１のブロックに比べて選択的に前記少なくとも２つの平行ロッドに沿って位置決めされるように構成されており、
前記装置は、（ｉ）前記第２のブロックに取り付けられたコード及び（ｉｉ）前記コードに取り付けられたネジの１つ以上をさらに含み、それらのそれぞれが、前記第２のブロックを、前記第１のブロックに比べて選択的に前記少なくとも２つの平行ロッドに沿って位置決めするように構成されており、前記第１及び第２のブロックは、前記フィルムの少なくとも２つの端を固定することを容易にするための少なくとも１つの模様面を任意に含み、前記少なくとも第１及び第２のブロックは、前記フィルムと接触する１つ又は複数の表面と操作上連通する１つ又は複数のゴムパッドを任意に含む、装置。