【手続補正書】
【提出日】平成28年3月14日(2016.3.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
試料中の１以上の微生物を検出するための方法であって、
（ａ）１以上の微生物を含有することが推測される試料を準備するステップと、
（ｂ）前記試料をアッセイバイアル中に配置するステップと、ここで、前記アッセイバイアルには、培養試料を形成するための微生物増殖を支持することができる培養培地、および、前記１以上の微生物に対するアフィニティーを有する特異的結合メンバーの少なくとも１つと関連する、１以上の指標粒子を含有する試薬、ならびに、前記１以上の微生物に対するアフィニティーを有する特異的結合メンバーの少なくとも１つと関連する、１以上の磁気捕捉粒子が配置され、ここで、前記指標粒子と関連する前記結合メンバーは、前記磁気捕捉粒子と関連する前記結合メンバーと同じであっても異なっていても良く、
（ｃ）前記１以上の微生物が試料中に存在する場合、磁気捕捉粒子−微生物−指標粒子の複合体を形成させるために、予め決められた期間、前記培養試料をインキュベートするステップと、
（ｄ）前記アッセイバイアルを攪拌するステップと、
（ｅ）前記複合体が前記アッセイバイアルの局所領域へと移動するように誘導するために、前記磁気捕捉粒子−微生物−指標粒子の複合体を磁場に曝すステップと、
（ｆ）前記指標粒子が前記試料中の前記１以上の微生物を検出するための検出可能なシグナルを発するように誘導するために、前記アッセイバイアルの前記局所領域を光学的に監視するステップと、
（ｇ）前記磁気捕捉粒子−微生物−指標粒子の複合体を分散させるステップと、
（ｈ）（ｃ）〜（ｇ）のステップを１回以上繰り返すステップと
を含む方法。
【請求項２】
（ｉ）（ｃ）〜（ｇ）のステップの繰り返しが、一定時間間隔で起こる、
（ｉｉ）ステップ（ｃ）および（ｄ）が、同時に起こる、または、
（ｉｉｉ）ステップ（ｅ）が、磁気捕捉粒子−微生物−指標粒子の複合体を含有するペレットを形成する、請求項１に記載の方法であって、任意選択的に、前記ペレットが、視覚的手段または光学的手段を用いて検出可能である、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記試料が、血液試料、食物試料または環境試料を含有する、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記試料をアッセイバイアルに配置するステップは、所望量の前記試料を任意の培養培地と共に、管から移動させるステップを含む請求項１に記載の方法であって、ここで、前記管は、
培養試料をその中に受け取るための容器と、ここで、当該容器は開放口と閉鎖口を有し、
前記容器の開放口を液密な接続ではめ込むように構成されたフタと、
前記フタに連結され、かつ、少なくとも１つの貯水容器を含むバスケットと、ここで、前記バスケットは、前記容器の開放口と閉鎖口の間に配置され、前記貯水容器は、その中に培養試料の容積を有するように構成され、
前記フタとともにはめ込まれる少なくとも１つの針アセンブリと、ここで、前記針アセンブリは、前記貯水容器内に伸長する針を備える、
ここで、前記針は、前記貯水容器に含有される試料を選択的に引き抜くように構成され、かつ、前記針は、試料の、前記貯水容器から前記バイアルへの生物学的に封じ込められた移送のために、バイアルをはめ込むようにさらに構成される、
方法。
【請求項５】
前記試料をアッセイバイアルに配置するステップは、前記磁性粒子および指標粒子が存在していない管から、生物学的に封じ込められた状態で、任意の培養培地と共に前記試料を抽出するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
所望量の試料を測定するための管であって、
請求項１に記載の方法において使用するための培養試料をその中に受け取るための容器と、ここで、当該容器は開放口と閉鎖口を有し、
前記容器の開放口を液密な接続ではめ込むように構成されたフタと、
前記フタに連結され、かつ、少なくとも１つの貯水容器を含むバスケットと、ここで、前記バスケットは、前記容器の開放口と閉鎖口の間に配置され、前記貯水容器は、その中に培養試料の容積を有するように構成され、
前記フタとともにはめ込まれる少なくとも１つの針アセンブリと、ここで、前記針アセンブリは、前記貯水容器内に伸長する針を備える、
を備え、
ここで、前記針は、前記貯水容器に含有される試料を選択的に引き抜くように構成され、かつ、前記針は、試料の、前記貯水容器から前記バイアルへの生物学的に封じ込められた移送のために、バイアルをはめ込むようにさらに構成される、管。
【請求項７】
（ｉ）前記容器が、可視光に対して透過性の物質から構築されている、または、
（ｉｉ）前記針が、前記針を覆う防御スリーブ管を備え、前記防御スリーブ管は、前記バイアルが下方に押され、前記針とはめ込まれた際に圧縮されるように構成され、かつ、前記防御スリーブ管は、前記生物学的封じ込められた移送を可能とするために、前記針とのはめ込みから前記バイアルが引き出される際に、前記針を覆うように、その元の形へと戻るように構成される、
請求項６に記載の管。
【請求項８】
前記バスケットが、
（ｉ）第一の貯水容器および第二の貯水容器、ここで、前記フタが前記第一の貯水容器内に伸長する第一の針を有する第一の針アセンブリおよび前記第二の貯水容器内に伸長する第二の針を有する第二の針アセンブリを規定する、
（ｉｉ）前記バスケットを介した液体の排出を補助するように構成されるリブ、または、
（ｉｉｉ）前記容器が直立位置へと戻った後に、過剰量の試料が前記容器へと排出されるように構成される、少なくとも１つの穴
を規定し、任意選択的に、前記第一の針および第一の貯水容器が、第一のタイプのアッセイでの使用のために構成され、前記第二の針および前記第二の貯水容器が、第二のタイプのアッセイでの使用のために構成され、かつ、第一のタイプのアッセイが、第二のタイプのアッセイとは異なり、好ましくは、前記第一の貯水容器が、およそ５ｍＬを保持するように構成され、および、ここで、前記第二の貯水容器が、およそ１００μＬを保持するように構成される、請求項６に記載の管。
【請求項９】
（ｉ）前記容器が傾けられた際に、前記試料が前記少なくとも１つの貯水容器に容易に入ることができるようにするために、前記少なくとも１つの貯水容器の上にヘッドスペース、
（ｉｉ）前記容器を出るガス性副産物をろ過するためのフィルターを受け入れ、かつ、はめ込むための開口部を規定する、前記フタの底面から伸長するベントポスト、または、
（ｉｉｉ）前記フタの底面から外側に伸長する第一のはめ込みポストと、前記バスケットの上面から外側に伸長する第二のはめ込みポスト、ここで、前記第一のはめ込みポストは、前記第二のはめ込みポストと並び、かつ、はめ込むように構成される、
をさらに備える、請求項６に記載の管。
【請求項１０】
前記フタが、
（ｉ）前記容器内に圧力が高まることを防ぐために、無害なガス性の副産物を前記容器から逃がすためのベントを規定する、
（ｉｉ）前記バイアルの特定のキャップとの合致を可能とするように構成された、少なくとも１つの適合させた開口部を規定する、または、
（ｉｉｉ）少なくとも１つのバックオフ機構をさらに備え、前記バックオフ機構の付加的な取り外し無しに前記フタが外れてしまうことを防ぐ、
請求項６に記載の管。
【請求項１１】
請求項１に記載の方法において、所望量の試料を測定するための容器とともに使用するためのフタアセンブリであって、
容器の開口部を液密な接続ではめ込むように構成されるフタと、ここで、前記フタは任意選択的にガスケットを含み、
前記フタに連結され、少なくとも１つの貯水容器を備えるバスケットと、ここで、前記貯水容器は、その中に試料の容積を有するように構成され、
前記フタとともにはめ込まれる少なくとも１つの針アセンブリと、ここで、前記針アセンブリは、前記貯水容器内に伸長する針を備える、
を備え、
ここで、前記針は、試料の、前記貯水容器から前記バイアルへの生物学的に封じ込められた移送のために、バイアルをはめ込むように構成される、
フタアセンブリ。
【請求項１２】
前記バスケットが、第一の貯水容器および第二の貯水容器を規定し、かつ、前記フタは、前記第一の貯水容器内に伸長する第一の針を有する第一の針アセンブリおよび前記第二の貯水容器内に伸長する第二の針を有する第二の針アセンブリを規定する、または、前記バスケットが、前記バスケットを介した液体の排出を補助するように構成されるリブを規定する、請求項１１に記載のフタアセンブリ。
【請求項１３】
前記第一の針および前記第一の貯水容器が、第一のタイプのアッセイでの使用のために構成され、前記第二の針および前記第二の貯水容器が、第二のタイプのアッセイでの使用のために構成され、かつ、第一のタイプのアッセイは、前記第二のタイプのアッセイとは異なり、かつ、任意選択的に、前記第一の貯水容器が、およそ５ｍＬを保持するように構成され、かつ、前記第二の貯水容器が、およそ１００μＬを保持するように構成される、請求項１２に記載のフタアセンブリ。
【請求項１４】
前記フタが、
（ｉ）無害なガス性の副産物を逃がすためのベントを規定する、
（ｉｉ）前記バイアルの特定のキャップとの合致を可能とするように構成された、少なくとも１つの適合させた開口部を規定する、または、
（ｉｉｉ）少なくとも１つのバックオフ機構をさらに備え、前記バックオフ機構の付加的な取り外し無しに前記フタが外れてしまうことを防ぐ、
請求項１１に記載のフタアセンブリ。
【請求項１５】
（ｉ）前記フタの底面から伸長するベントポストをさらに備え、前記ベントポストが、ガス性副産物のろ過のためのフィルターを受け入れ、かつ、はめ込むための開口部を規定する、
（ｉｉ）前記フタの底面から外側に伸長する第一のはめ込みポストと、前記バスケットの上面から外側に伸長する第二のはめ込みポストとをさらに備え、前記第一のはめ込みポストが、前記第二のはめ込みポストと並び、かつ、はめ込むように構成される、または、
（ｉｉｉ）前記針が、前記針を覆う防御スリーブ管を備え、前記防御スリーブ管は、前記バイアルが下方に押され、前記針とはめ込まれた際に圧縮されるように構成され、かつ、前記防御スリーブ管は、前記生物学的封じ込められた移送を可能とするために、前記針とのはめ込みから前記バイアルが引き出される際に、前記針を覆うように、その元の形へと戻るように構成される、
請求項１１に記載のフタアセンブリ。