【手続補正書】
【提出日】平成28年5月27日(2016.5.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
微多孔性シェルによって囲まれた相互接続された支柱を含む多孔性骨内部成長構造を有する組織修復デバイスまたは足場。
【請求項２】
前記微多孔性シェルは、骨の１つ以上の端部間に前記組織修復デバイスまたは足場を安定させるためのガイドとして延長されている、請求項１に記載の組織修復デバイスまたは足場。
【請求項３】
空の空間によって画定される中心を有する、請求項１に記載の組織修復デバイスまたは足場。
【請求項４】
前記多孔性内部成長構造は、可溶性充填剤またはキャリアで浸潤されている、請求項１に記載の組織修復デバイスまたは足場。
【請求項５】
前記可溶性充填剤またはキャリアは、硫酸カルシウムである、請求項４に記載の組織修復デバイスまたは足場。
【請求項６】
前記可溶性充填剤またはキャリアは、抗生物質、成長因子、分化因子、サイトカイン、薬物、またはそれらの組み合わせのうちの１つ以上で浸潤されている、請求項４に記載の組織修復デバイスまたは足場。
【請求項７】
前記支柱は、約１００−３５０μｍの直径である、請求項１に記載の組織修復デバイスまたは足場。
【請求項８】
前記支柱は、骨梁の約２倍以内または実質的に同一の直径である、請求項１に記載の組織修復デバイスまたは足場。
【請求項９】
１つ以上の支柱は、少なくとも５００μｍの空間によって、縦方向に分離されている、請求項１に記載の組織修復デバイスまたは足場。
【請求項１０】
多孔性であり、概して、約２０μｍ直径を上回るサイズで存在するメソ細孔を備えている、請求項１に記載の組織修復デバイスまたは足場。
【請求項１１】
前記支柱は、実質的に、線形配列で配列されている、請求項１に記載の組織修復デバイスまたは足場。
【請求項１２】
約８週間生体内に存在後、前記組織修復デバイスまたは足場の少なくとも約２５％が吸収されているような吸収性である、請求項１に記載の組織修復デバイスまたは足場。
【請求項１３】
少なくとも約５０％多孔性である、請求項１に記載の組織修復デバイスまたは足場。
【請求項１４】
約８週間生体内に存在後、前記組織修復デバイスまたは足場の少なくとも約２５％が骨によって置換されているように、骨成長を促進および提供するように動作可能である、請求項１に記載の組織修復デバイスまたは足場。
【請求項１５】
直径約０．１−１μｍを有する微小孔またはナノ細孔を備えている、請求項１に記載の組織修復デバイスまたは足場。
【請求項１６】
１つ以上の微小孔またはナノ細孔は、可溶化コラーゲンで浸潤されている、請求項１５に記載の組織修復デバイスまたは足場。
【請求項１７】
３次元印刷方法によって生成される、請求項１に記載の組織修復デバイスまたは足場。
【請求項１８】
骨成長を助長する、または骨折、骨欠損、または骨欠損症を治療するための組織修復デバイスまたは足場であって、前記組織修復デバイスまたは足場は、微多孔性シェルによって囲まれた相互接続された支柱を含む多孔性骨内部成長構造を備え、生体内の骨欠損症、骨折、または骨間隙を特徴とする領域に設置される、組織修復デバイスまたは足場。  
【請求項１９】
骨成長を助長する、または骨折、骨欠損、または骨欠損症を治療するために有用な組織修復デバイスまたは足場を生成する方法であって、前記組織修復デバイスまたは足場は、微多孔性シェルによって囲まれた相互接続された支柱を含む多孔性骨内部成長領域を有し、
前記方法は、
（ａ）軟組織に付着するが、その内部成長を制限するように機能し得る微多孔性シェルを提供することと、
（ｂ）前記多孔性内部成長構造を可溶性充填剤またはキャリアで浸潤することと
を含む、方法。
【請求項２０】
（ｃ）前記多孔性内部成長構造を抗生物質、成長因子、分化因子、サイトカイン、薬物、またはこれらの作用因子の組み合わせのうちの１つ以上で浸潤することをさらに含む、請求項１９に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
微多孔性シェルによって囲まれた相互接続された支柱を含む多孔性骨内部成長構造を有する組織修復デバイスまたは足場。
（項目２）
前記微多孔性シェルは、骨の１つ以上の端部間に前記組織修復デバイスまたは足場を安定させるためのガイドとして延長されている、項目１に記載の組織修復デバイスまたは足場。
（項目３）
空の空間によって画定される中心を有する、項目１に記載の組織修復デバイスまたは足場。
（項目４）
前記多孔性内部成長構造は、可溶性充填剤またはキャリアで浸潤されている、項目１に記載の組織修復デバイスまたは足場。
（項目５）
前記可溶性充填剤またはキャリアは、硫酸カルシウムである、項目４に記載の組織修復デバイスまたは足場。
（項目６）
前記可溶性充填剤またはキャリアは、抗生物質、成長因子、分化因子、サイトカイン、薬物、またはそれらの組み合わせのうちの１つ以上で浸潤されている、項目４に記載の組織修復デバイスまたは足場。
（項目７）
前記支柱は、約１００−３５０μｍの直径である、項目１に記載の組織修復デバイスまたは足場。
（項目８）
前記支柱は、骨梁の約２倍以内または実質的に同一の直径である、項目１に記載の組織修復デバイスまたは足場。
（項目９）
１つ以上の支柱は、少なくとも５００μｍの空間によって、縦方向に分離されている、項目１に記載の組織修復デバイスまたは足場。
（項目１０）
多孔性であり、概して、約２０μｍ直径を上回るサイズで存在するメソ細孔を備えている、項目１に記載の組織修復デバイスまたは足場。
（項目１１）
前記支柱は、実質的に、線形配列で配列されている、項目１に記載の組織修復デバイスまたは足場。
（項目１２）
約８週間生体内に存在後、前記組織修復デバイスまたは足場の少なくとも約２５％が吸収されているような吸収性である、項目１に記載の組織修復デバイスまたは足場。
（項目１３）
少なくとも約５０％多孔性である、項目１に記載の組織修復デバイスまたは足場。
（項目１４）
約８週間生体内に存在後、前記組織修復デバイスまたは足場の少なくとも約２５％が骨によって置換されているように、骨成長を促進および提供するように動作可能である、項目１に記載の組織修復デバイスまたは足場。
（項目１５）
直径約０．１−１μｍを有する微小孔またはナノ細孔を備えている、項目１に記載の組織修復デバイスまたは足場。
（項目１６）
１つ以上の微小孔またはナノ細孔は、可溶化コラーゲンで浸潤されている、項目１５に記載の組織修復デバイスまたは足場。
（項目１７）
３次元印刷方法によって生成される、項目１に記載の組織修復デバイスまたは足場。
（項目１８）
骨成長を助長する、または骨折、骨欠損、または骨欠損症を治療する方法であって、前記方法は、項目１に記載の微多孔性シェルによって囲まれた相互接続された支柱を含む多孔性骨内部成長構造を有する組織修復デバイスまたは足場を生体内の骨欠損症、骨折、または骨間隙を特徴とする領域に提供することを含む、方法。  
（項目１９）
骨成長を助長する、または骨折、骨欠損、または骨欠損症を治療するために有用な組織修復デバイスまたは足場を生成する方法であって、前記組織修復デバイスまたは足場は、微多孔性シェルによって囲まれた相互接続された支柱を含む多孔性骨内部成長領域を有し、
前記方法は、
（ａ）軟組織に付着するが、その内部成長を制限するように機能し得る微多孔性シェルを提供することと、
（ｂ）前記多孔性内部成長構造を可溶性充填剤またはキャリアで浸潤することと
を含む、方法。
（項目２０）
（ｃ）前記多孔性内部成長構造を抗生物質、成長因子、分化因子、サイトカイン、薬物、またはこれらの作用因子の組み合わせのうちの１つ以上で浸潤することをさらに含む、項目１９に記載の方法。
第１の側面では、本発明は、微多孔性シェルによって囲まれた相互接続された支柱を含む多孔性骨内部成長領域を有する、組織修復デバイスまたは足場を提供する。微多孔性シェルは、軟組織に付着するが、その内部成長を制限するように機能し得る。組織修復デバイスまたは足場の端部には、シェルが、骨の端部間、骨欠損にわたって等、組織修復デバイスまたは足場を安定させるためのガイドフランジとして延長され得るか、あるいは組織修復デバイスまたは足場は、扁平骨の欠損を修復するために使用され得る。組織修復デバイスまたは足場の中心は、空であり得、潜在的骨髄腔としての役割を果たし得る。多孔性内部成長構造は、例えば、硫酸カルシウム等の可溶性充填剤またはキャリアで浸潤され得る。例えば、硫酸カルシウム等のこの可溶性充填剤またはキャリアは、抗生物質、成長因子、分化因子、サイトカイン、薬物、またはこれらの作用因子の組み合わせのうちの１つ以上で浸潤され得る。組織修復デバイスまたは足場は、長骨の皮質骨端間に適合し、大部分が骨内膜表面および骨膜表面に由来する治癒骨を伝導させ得るか、あるいは、例えば、扁平骨の骨欠損またはその近傍で使用され得る。組織修復デバイスまたは足場は、改良された骨プレートまたは骨ねじを使用して、安定され得る。組織修復デバイスまたは足場は、３次元印刷手技によって生成され得、例えば、骨伝導性セラミックから形成され得る。