【誤訳訂正書】
【提出日】平成28年1月18日(2016.1.18)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の治療部位と患者の体外の位置との間で液体を輸送するためのカテーテルであって、
長尺状の第１液体導管と、
長尺状の第２液体導管と、
前記治療部位に配置可能な末端部と、を含み、
前記第１液体導管が前記末端部への液体経路を画定し、前記第２液体導管が前記末端部からの液体経路を画定し、
前記末端部は、
第１外面と、前記第１液体導管と液体連通状態にある第１内腔とを画定する第１液体交換部であって、前記第１内腔と前記第１外面との間に通じる少なくとも１つの開口を有する、前記第１液体交換部と、
第２外面と、前記第２液体導管と液体連通状態にある第２内腔とを画定する第２液体交換部であって、前記第２内腔と前記第２外面との間に通じる少なくとも１つの開口を有する、前記第２液体交換部と、
前記末端部に接続され前記末端部から延在する、可撓性シート状の液体不浸透性の障壁であって、離間して対向する平坦な第１障壁面と平坦な第２障壁面とを画定し、前記第１内腔が、前記第１障壁面と液体連通状態にあり、前記第２内腔が前記第２障壁面と液体連通状態にある、障壁と、
前記第１障壁面と隣接し、前記第１内腔と液体連通状態にあるディフューザと、
前記ディフューザをカバーする部材と、を含み、
前記ディフューザをカバーする部材は、組織内で伸びる障壁を含み、前記部材は複数の開口により貫通されることにより、液体を前記ディフューザを介して分散させ前記末端部から排出させる、
カテーテル。
【請求項２】
前記ディフューザは、表面と、前記第１液体交換部及び当該ディフューザの表面と液体連通状態にあるチャネル網とを有する、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記ディフューザが前記チャネルを画定する繊維状の構造を含む、請求項２に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記ディフューザが布を含む、請求項３に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記ディフューザが前記チャネルを画定するスポンジを含む、請求項２に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記ディフューザをカバーする部材は、前記障壁及び当該部材の周囲において前記障壁と密着し、前記貫通した開口を介してのみ液体を前記末端部から排出させる、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記障壁は高分子膜を含む、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項８】
前記障壁は、前記障壁の平面形状が変化するように構成されている、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項９】
前記第２内腔に通じる前記少なくとも１つの開口は、前記第２内腔の長さに沿って離間した複数の開口を含み、前記障壁は、当該複数の開口を介して前記内腔が前記第２障壁面と液体連通するよう当該複数の開口と並置され、液体連通する穴を含む、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１０】
前記第２障壁面より延在し前記複数の開口と隣接する複数の突出部をさらに含む、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１１】
前記末端部は、前記第１障壁面及び前記第２障壁面に略平行な長さと、当該長さに略垂直で前記第１障壁面及び前記第２障壁面に略平行な幅と、前記第１障壁面及び前記第２障壁面に略垂直な深さとを有し、前記長さが３から１０ｃｍの範囲であり、前記幅が１から５ｃｍの範囲であり、前記深さが０．０５から２ｍｍの範囲であり得る、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１２】
前記長尺状の第１液体導管と前記長尺状の第２液体導管とは複数内腔型の導管に収容され、前記障壁は当該導管の周囲で折り畳み式となることにより、前記末端部を治療部位に挿入又は治療部位から除去することが容易になる、請求項１に記載のカテーテル。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【発明の詳細な説明】
【発明の名称】カテーテル
【技術分野】
【０００１】
本発明は患者の身体の治療部位に又は治療部位から液体を輸送するための器具及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
患者の身体の治療部位に又は治療部位から液体を輸送することは、多くの医療処置にとって有効なものである。医療処置で液体を輸送する器具を一般にはカテーテルと称する。カテーテルを使用して、排出を提供したり、治療液を投与したりすることが可能である。例えばカテーテルを使用すれば、外科手術に伴う手術創傷等において異常に液体が滞留した器官又は領域から液体を排出することが可能である。また、カテーテルを使用して治療部位に液体を送出し、がん治療から栄養補給まで幅広い範囲の治療を行うことが可能である。治療の例をいくつか挙げると、組織成長の促進、抗生物質の投与、不純物の排出、再生がん細胞の破壊又はがん細胞再生の阻止、痛みの緩和等がある。
【０００３】
カテーテルは、例えば治療部位の下に収集容器を置いた状態や治療部位の上に薬剤用容器を置いた状態で、重力を用いた構成で使用することが可能である。同様に、カテーテルは圧力を用いる構成で使用してもよい。例えば、ドレナージカテーテルで吸引を行えば、治療部位から液体を抜くことができる。吸引器にはエラストマバルブ、バネベローズ、電気機械式真空ポンプ、及び他の周知の医療用吸引器等がある。加圧した液体を、カテーテルを通して治療部位に送出することができる。例えば液体注入器には、マニュアルシリンジ、弾性注入器、ばね式注入器、電気機械式注入器、及び他の周知の注入器がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
典型的な従来のカテーテルは、液体が通過する長さの一部に沿って１つ以上の開口を形成した線形の器具である。それらは大抵、治療部位を全て包括する程の広い領域から液体を排出したり広い領域に液体を送出したりすることができないため、性能が不十分である。さらに、組織にはひだや接合部が存在するため、液体の移動や収集にさらなる悪影響が及び、従来のカテーテルでは治療部位に十分に対処することが困難である。
【０００５】
例えば、治療部位が２次元又は３次元の治療範囲にわたる場合、従来のドレナージカテーテルで液体を排出することができるのは治療領域の比較的小さい線形部分に限られるため、一部の液体が残ることがしばしば発生する。
【０００６】
同様に、従来の注入カテーテルで治療液を供給できるのは、比較的小さい線形の治療部位に限られるため、治療部位の多くに治療が及ばないことにもなる。従来の注入カテーテルは、比較的狭い領域に治療液を過剰に送出することもあり、治療液の滞留や、対象としない組織が治療液に触れることも起こり得る。例えば、外科処置に起因した術後の痛みを軽減するために、注入カテーテルを用いて手術部位に直接鎮痛剤を送出する場合もある。外科処置中に破壊された組織に薬剤が届かなければ、痛みが緩和されないことにもなりかねない。代替的に、薬剤が無差別に供給されると、脊髄神経又は重要な臓器等の局所的な構造に、好ましくない作用が生じる可能性もある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の各態様は、患者の身体の治療部位の領域から液体を排出する又は治療部位の領域に液体を送出する器具及び方法を提供する。治療部位に送出する液体を治療液と称するが、これは所望の効果を得るために治療部位に送出される任意の材料であってよい。例えば、治療液は水、生理食塩水、抗生物質、抗ウイルス薬、ホルモン、成長因子、抗炎症薬、鎮痛剤、麻酔薬、及び／又は患者の治療に有用な他の任意の物質であり得る。例えば、麻酔薬はマーカイン、ロピバカイン、ブピバカイン、及び／又はその他任意の麻酔薬又はそれらの組み合わせを含み得る。
【０００８】
本発明の実施形態は、治療部位に液体を送出すること、又は治療部位から液体を排出することが望ましい任意の処置で使用することができる。術後の痛みを治療するための手術部位への麻酔薬の送出及び／又は手術部位からの液体の排出を示す幾つかの具体的な例を用いて、かかる器具及び方法の使用について説明する。かかる手術の例には、頭部、首部、胸部、背中、腹部、及び四肢の手術等がある。これらの例には、一般的な手術、美容整形、関節手術、及び脊椎手術等がある。しかし、本明細書で開示する器具及び方法を使用して、治療部位から液体を排出する、そして治療部位に液体を送出することによって、他の多様な状態の治療を行えることが、当業者には明らかであろう。
【０００９】
本発明の一態様では、カテーテルは第１端又は接続端とその逆側の第２端又は末端部を含む。前記接続端と前記末端部との間には、液体が通過する液体導管が延在する。前記末端部は長尺状の中空本体を含み、該中空本体は、前記液体導管の末端部を画定する壁を有すると共に、前記壁には、前記液体導管とその外部との間で液体の通過する開口が１つ以上形成されている。非線形の経路を描く前記末端部で、略平面内の一領域に液体を送出する又は一領域から液体を排出することが可能である。非線形の経路を描く前記末端部で、液体を３次元の一領域に送出する又は３次元の一領域から液体を排出することが可能である。前記末端部は前記カテーテルの被覆領域を調整できるよう柔軟であり得る。かかる調整は、被覆する領域を変えるように、前記末端部の各部分を相互に移動させることによって、平面内で行うことができる。かかる調整は、被覆する非平面領域を変えるように、前記末端部の各部分を相互に移動させることによって、３次元的に行うことができる。前記末端部を非線形的に構成することで、前記末端部の各部分が前記治療部位における組織層同士を分離し、２次元若しくは３次元の治療部位において前記組織層同士の間の液体の流通が維持され、有効な治療領域が拡張されることになる。さらに、前記末端部を非線形的に構成したものを、組織のひだ及び凹凸内に延出させることで、組織層同士が分離され、前記組織層同士の間、そして前記末端部に隣接した部分への液体輸送が向上する。液体輸送が向上すれば、前記治療部位への及び／又は前記治療部位からの液体輸送に必要なカテーテルの数が減少する。前記導管の壁における１つ以上の前記開口は前記壁周りの任意の位置に配置してよい。前記開口が組織の上に重なって閉塞するのを回避するべく、組織層同士の間の空間内に前記開口が開くよう、前記末端部の非線形経路の面に平行に前記開口を配置するようにすることが可能である。前記末端部の前記非線形経路を、特定の手術部位の縁部に合うよう予め形成してもよい。形状は多角形、卵型、らせん形等、任意の形状であってよい。
【００１０】
前記末端部は２つ以上の導管を含み得る。複数の導管同士を２次元的及び／又は３次元的に相互に調整して、前記末端部の液体分散パターンを変えることが可能である。様々な機能のために複数の導管を提供することが可能である。例えば、１つ以上の導管を用いて前記治療部位に液体を注入しながら、１つ以上の他の導管を用いて前記治療部位から液体を排出することが可能である。
【００１１】
前記カテーテルの前記末端部は、第１の非線形的構成とそれを変形した第２の構成とを有し得る。例えば、前記末端部は２次元又は３次元の領域に又は２次元又は３次元の領域から液体を輸送する非線形的に展開した構成と、送出又は抜去を行うための構成とを有し得る。前記送出又は抜去を行うための構成は、患者の解剖学的な所望の位置において前記末端部の配置又は抜去を容易に行えるよう、前記展開した構成より小さくすることができる。例えば、前記送出又は抜去のための構成は、折畳み、ロール状、直線化、伸長、圧縮、ねじり、収縮、及び／又は前記展開した構成に操作可能なその他の構成であってよい。
【００１２】
本発明の別の態様では、カテーテルは第１端又は接続端と、その逆側の第２端又は末端部とを含む。前記接続端と前記末端部との間には、液体が通過する液体導管が延在する。前記末端部は液体交換部を含む。前記液体交換部は長尺状の中空本体を含み、前記中空本体は前記液体導管の前記末端部を画定する壁を有し得ると共に、前記壁には前記液体導管とその外部との間で液体が通過する開口を１つ以上形成してよい。前記末端部は２つ以上の導管を含むことが可能である。複数の導管を相互に２次元的及び／又は３次元的に調整して、前記末端部の液体分散パターンを変えることが可能である。複数の導管は、相互に所定の間隔で離間させた状態で取り付けることが可能である。
【００１３】
前記末端部は前記１つ以上の導管に取り付けた部材を含み得る。前記部材は、前記１つ以上の導管の各部分同士を相互に接続して、前記各部分を所望の構成に配置することができる。前記部材は、元の位置から別の位置へと前記各部分の配置換えを行えるよう柔軟なものであってよい。
【００１４】
前記部材は特定の予め決定した方向への液体の流れを妨げるよう、液体の流れに対する障壁を含み得る。前記障壁を前記１つ以上の導管に接続して優先方向への液体の流れを付勢し、非優先方向への液体の流れを妨げることができる。前記障壁は、前記１つ以上の導管の部分同士を離間させる接続部材として機能し得る。前記障壁は、前記末端部に永久に固定しても、前記末端部に取外し可能に固定してもよい。前記障壁は、患者の解剖学的な選択部分を、送出された液体から遮蔽するように、前記末端部から離間させて配置してもよい。例えば前記障壁は、液体不浸透性構造を並置することによって、及び／又は液体を吸収することによって、液体の流れを妨げることができる。前記障壁は再吸収性のものであっても、耐久性のあるものであってもよい。前記障壁はポリマー、セラミクス、金属、植物組織、動物組織、及び／又は他の適切な材料で作成することが可能である。前記障壁はブロック状、シート状、薄膜状、層状、海綿状、及び／又は前記障壁機能を必要とする解剖学的部位に適応させた又は適応可能なその他の適切な形態であってよい。特定の用途に合うように形状と大きさを予め決めた前記障壁を使用してもよく、及び／又は使用者が術中に成形及びサイズ決定を行えるようにしてもよい。例えば、前記障壁は薄い高分子膜で製造し得る。別の例では、前記障壁は比較的液体不浸透性の薄膜を形成するコラーゲンで作成してよい。
【００１５】
前記障壁で治療部位の組織層を分離し、２次元又は３次元の治療部位にわたって前記組織層同士の間の液体の流通を維持することで、有効な治療領域を拡張することができる。さらに、前記障壁の末梢部を組織のひだ及び凹凸内へと延出させて組織層を分離し、組織層同士の間、そして前記障壁に隣接した部分への液体輸送を向上させることができる。液体輸送が向上することで、前記治療部位への及び／又は前記治療部位からの液体の輸送に必要なカテーテルの数が減少する。
【００１６】
前記導管の壁の前記１つ以上の開口は、前記壁周りの任意の位置に配置してよい。前記開口が組織の上に重なって閉塞するのを回避するべく、組織層同士の間の空間内に前記開口が開くよう、前記末端部の非線形経路の面に平行に前記開口を配置するようにすることが可能である。
【００１７】
特定の手術部位の縁部に合うよう前記障壁を予め形成してもよい。形状は多角形、卵型、らせん形等、任意の形状であってよい。
【００１８】
前記カテーテルの前記末端部は第１の構成と、それを変形した第２の構成とを有し得る。例えば、前記末端部は治療部位に又は治療部位から液体を輸送するよう展開した構成と、送出又は抜去のための構成とを有し得る。前記送出又は抜去を行うための構成は、患者の解剖学的所望の位置における前記カテーテルの配置又は抜去を容易に行えるよう、前記展開した構成より小さくすることができる。例えば、前記送出又は抜去のための構成は、折畳み、ロール状、伸長、圧縮、ねじり、収縮、直線化、及び／又は前記展開した構成に操作できるその他の可能な構成であってよい。
【００１９】
本発明の別の態様では、カテーテルは第１端又は接続端と、その逆側の第２端又は末端部を含む。前記接続端と前記末端部との間には、液体が通過する液体導管が延在する。前記末端部は液体交換部を含む。前記液体交換部は中空本体を含み、前記中空本体は前記液体導管の前記末端部を画定する壁を有し、前記壁には前記液体導管とその外部との間で液体が通過する開口を１つ以上形成することが可能である。前記カテーテルは２つ以上の液体導管を含み得る。複数の液体導管は、同一の機能又は異なる機能を提供し得る。例えば、前記カテーテルは、治療部位に治療液を送る１つ以上の注入導管と、治療部位から液体を排出する１つ以上の吸引導管とを備えてもよい。注入導管と吸引導管は同一のカテーテルに備えても、治療部位に独立的に配置する別個のカテーテルに備えてもよい。
【００２０】
前記末端部は外面を有するディフューザを含み得る。前記ディフューザは、前記導管と前記外面の不連続部分の間で液体を輸送できる、独立した複数のチャネルを含み得る。前記ディフューザは、前記ディフューザと前記外面の全体にわたって液体を分散させることのできる、相互に接続した穴の組織を含み得る。前記ディフューザは前記末端部に永久に固定しても、前記末端部に取外し可能に固定してもよい。前記ディフューザを、前記末端部から独立させて前記治療部位に別個に配置してもよい。別個に配置したディフューザは、前記ディフューザの外部面の画定する領域に液体を滲ませる又は該領域から液体を吸い上げることが可能である。前記ディフューザは再吸収性のものでも耐久性のあるものでもよい。前記ディフューザはポリマー、セラミックス、金属、植物組織、動物組織、及び／又は他の適切な材料から作成してよい。前記ディフューザは繊維、編地、スポンジ、織地、及び／又は他の適切な拡散構造を含み得る。例えば、前記ディフューザはテクスチャのある表面を含み得る。型打ち、きざみ付け、粗面処理、及び／又は他の適切な手段によって前記表面にテクスチャをつけることが可能である。線の隆起、凹み、うねり、及び／又は他の適切な特徴を形成することによって、前記表面にテクスチャをつけることが可能である。織地は繊維を含み得る。前記ディフューザは繊維内、繊維沿い、又は繊維間に液体を導くことのできる繊維組織を含み得る。前記繊維は表面に付着させる又は支えなしで立たせてもよい。例えば、織る、編む、組む、フェルト化する、接着する、及び／又は他の適切な繊維加工によって繊維組織を作成し得る。例えば、前記ディフューザが略平面的な構成の合成繊維からなる布を含み、これを対向する組織同士の間に配置することで、毛管現象により前記繊維に沿って、そして前記繊維同士の間に液体が滲むことにより、広い領域に液体を輸送することができる。前記ディフューザは作成され得る。
【００２１】
前記末端部は特定の予め決定した方向への液体の流れを妨げる、液体の流れに対する障壁を含み得る。前記障壁を１つ以上の導管に接続して、優先方向への液体の流れを付勢し、非優先方向への液体の流れを妨げるようにしてもよい。前記障壁は前記末端部に永久に固定しても、前記末端に取外し可能に固定してもよい。前記障壁は、患者の解剖学的選択部分を液体の流れから隔離するように、前記末端部から離間させて配置してもよい。前記障壁は、例えば、液体不浸透性の構造並置することによって、及び／又は液体を吸収することによって、液体の流れを妨げることができる。前記障壁は再吸収性のものにしても、耐久性のあるものにしてもよい。前記障壁はポリマー、セラミクス、金属、植物組織、動物組織、及び／又は他の適切な材料から作成することが可能である。前記障壁は、ブロック状、シート状、薄膜状、層状、及び／又は前記障壁機能を必要とする解剖学的な部位に適応させた若しくは適応可能なその他の適切な形態としてよい。特定の用途に合うように予め形状と大きさを定めた前記障壁を使用してもよく、及び／又は使用者が術中に成形及びサイズ決定を行えるようにしてもよい。例えば、前記障壁は薄い高分子膜で作成し得る。別の例では、前記障壁は比較的液体不浸透性の薄膜を形成するコラーゲンで作成してよい。前記ディフューザの一部分を通して液体の流れを供給し、前記ディフューザの他の部分では液体の流れを阻止するように、前記障壁を前記ディフューザに連結してもよい。
【００２２】
前記障壁及び／又は前記ディフューザで前記治療部位の組織層を分離し、２次元又は３次元の前記治療部位にわたって前記組織層同士の間の液体の流通を維持することで、有効治療領域を拡張することができる。さらに、前記障壁及び／又は前記ディフューザの末梢部を組織のひだ及びテクスチャ内へと延出させて、組織層同士を分離し、組織層同士の間、そして前記障壁及び／又は前記ディフューザに隣接した部分への液体輸送を向上させることができる。液体輸送が向上することで、前記治療部位への及び／又は前記治療部位からの液体輸送に必要なカテーテルの数が減少する。
【００２３】
前記導管の壁の前記１つ以上の開口は、前記壁周りの任意の位置に配置してよい。前記開口が組織の上に重なって閉塞するのを回避するべく、組織層同士の間の空間内に前記開口が開くよう、前記末端部の非線形経路の面に平行に前記開口を配置するようにすることが可能である。
【００２４】
特定の手術部位の縁部に合う前記障壁及び／又はディフューザの形状を予め決定してもよい。形状は多角形、卵型、らせん形等、任意の形状であってよい。
【００２５】
前記カテーテルの前記末端部は第１の構成とそれを変形した第２の構成とを有し得る。例えば、前記末端部は治療部位に又は治療部位から液体を輸送する展開した構成と、送出又は抜去のための構成とを有し得る。前記送出又は抜去のための構成は、患者の解剖学的な所望の位置において前記末端部の配置又は抜去を容易に行えるよう、前記展開した構成より小さくすることができる。例えば、前記送出又は抜去のための構成は、折り畳む、ロール状にする、しぼませる、伸長する、圧縮する、ねじる、収縮させる、直線的にする、及び／又は前記展開した構成に操作可能なその他の構成であってよい。
【００２６】
前記カテーテルは、開放創に置いて前記接続端を患者の身体の外へと渡し、前記末端部を前記治療部位に残しておくという、体内から体外へと配置する方法で、前記治療部位に配置することができる。代替的に、前記カテーテルは、前記末端部を患者の体外から前記治療部位へと導入する、体外から体内へと配置する方法で、前記治療部位に配置することができる。手術の切開部位が前記治療部位近くに存在する場合には、この切開部位を通して前記カテーテルを延出させることができる。代替的に、前記カテーテルはその一部を通過させるように形成した、例えば穿刺による切開部等の別の開口を通して、前記治療部位に延出させてもよい。
【００２７】
前記カテーテルは、開放創に置いて、前記接続端を患者の身体の外へと渡し、前記末端部を前記治療部位に残しておく、体内から体外へと配置する方法で、前記治療部位に配置することができる。代替的に、前記カテーテルは、前記末端部を患者の体外から前記治療部位へと導入する、体外から体内へと配置する方法で、前記治療部位に配置することができる。手術の切開場所が治療部位の近くに存在する場合には、この切開部を通して前記カテーテルを延出させることができる。代替的に、前記カテーテルはその一部を通過させるように形成した、例えば穿刺による切開部等の別の開口を通して、前記治療部位に延出させてもよい。
【００２８】
導管は任意の適切な生体適合材料で作成してよい。例えば、導管は生体適応性重合体で作成してよい。例えば、導管は熱設定可能な弾性重合体で作成してよい。例えば、前記導管はスチレンブロック共重合体、ポリオレフィン、熱可塑性ポリウレタン、熱可塑性コポリエステル、熱可塑性ポリアミド樹脂、及び／又はそれらの多様な混合体等の熱可塑性エラストマで作成するか、又はそれらを含むものであってよい。例えば、前記導管はポリエーテルブロックアミド即ちＰＥＢＡを含むもの又はこれで製造したものであってよい。ＰＥＢＡはＰＥＢＡＸ（ペバックス）（登録商標）の商品名でアルケマ社（Ａｒｋｅｍａ）から入手可能である。
【００２９】
添付の図面を参照し、本発明の様々な例を挙げて説明する。これらの図面は本発明を例示したものにすぎず、本発明の範囲を限定することを意図したものではない。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１Ａ】本発明の一実施形態の斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ａの実施形態の上面図である。
【図１Ｃ】図１ＢのＣ−Ｃ線に沿った図１Ａの実施形態の断面図である。
【図２Ａ】設置の一方法を示した図１Ａの実施形態の斜視図である。
【図２Ｂ】設置の一方法を示した図１Ａの実施形態の斜視図である。
【図２Ｃ】設置の一方法を示した図１Ａの実施形態の斜視図である。
【図２Ｄ】設置の一方法を示した図１Ａの実施形態の斜視図である。
【図２Ｅ】設置の一方法を示した図１Ａの実施形態の斜視図である。
【図３Ａ】一形状例を示す図１Ａに類似した本発明の一実施形態の斜視図である。
【図３Ｂ】一形状例を示す図１Ａに類似した本発明の一実施形態の上面図である。
【図４Ａ】第２の液体導管を含む、図１Ａに類似した本発明の一実施形態の上面図である。
【図４Ｂ】第２の液体導管を包む、図１Ａに類似した本発明の一実施形態の上面図である。
【図４Ｃ】第２の液体導管を包む、図１Ａに類似した本発明の一実施形態の部分斜視図である。
【図５Ａ】一形状例を示す図１Ａに類似した本発明の一実施形態の斜視図である。
【図５Ｂ】図５Ａの実施形態の展開状態を示す、図５Ａの実施形態の斜視図である。
【図６Ａ】一形状例を示す図１Ａに類似した本発明の一実施形態の斜視図である。
【図６Ｂ】一形状例を示す図１Ａに類似した本発明の一実施形態の斜視図である。
【図７Ａ】本発明の一実施形態の底面斜視図である。
【図７Ｂ】図７Ａの実施形態の上面斜視図である。
【図７Ｃ】図７ＢのＣ−Ｃ線に沿った断面図である。
【図７Ｄ】図７ＢのＣ−Ｃ線に沿った断面図であり、図７Ａの実施形態を治療部位に配置した状態をさらに示す図である。
【図７Ｅ】別の表面組織を示す図７Ａに類似した本発明の一実施形態の斜視図である。
【図８Ａ】本発明の一実施形態の上面斜視図である。
【図８Ｂ】図８Ａの実施形態の底面斜視図である。
【図９Ａ】本発明の一実施形態の斜視図である。
【図９Ｂ】図９Ａの実施形態とは大きさが異なる一実施形態の斜視図である。
【図９Ｃ】治療部位に配置した図９Ａの実施形態の斜視図である。
【図１０Ａ】本発明の一実施形態の斜視図である。
【図１０Ｂ】図１０Ａの一実施形態の部分断面図である。
【図１０Ｃ】図１０Ａの実施形態の一変形例の断面図である。
【図１１Ａ】本発明の一実施形態の底面斜視図である。
【図１１Ｂ】図１１Ａの実施形態の上面斜視図である。
【図１１Ｃ】図１１ＢのＣ−Ｃ線に沿った断面図である。
【図１１Ｄ】治療部位に配置した図１１Ａの実施形態の断面図である。
【図１２Ａ】本発明の一実施形態の分解斜視図である。
【図１２Ｂ】図１２Ａの実施形態の上面斜視図である。
【図１２Ｃ】図１２Ａの実施形態の底面斜視図である。
【図１３Ａ】本発明の一実施形態の側面図である。
【図１３Ｂ】図１３ＡのＢ−Ｂ線に沿った断面図である。
【図１４】本発明の一実施形態の斜視図である。
【図１５Ａ】本発明の一実施形態の斜視図である。
【図１５Ｂ】図１５Ａの実施形態の一部の詳細図である。
【図１６】本発明の一実施形態の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
図１Ａから図１Ｃは、接続端１０１と末端部１０２を有するカテーテル１００を示す。末端部１０２は、側壁１０６と、内部から外部へとつながる開口１０８とを有する長尺状の液体導管１０４の形態である。液体導管１０４は、非線形の元の形状又は自由状態形状であり、治療部位に液体を注入する又は治療部位から液体を吸引するものである。液体導管１０４を弾性の形状記憶材料を含むものにする、又は導管１０４を弾性の形状記憶材料で作成することにより、導管１０４は元の自由状態の非線形形状に戻る傾向を有するものの、挿入したり引き抜いたりするために直線的な形状又は圧縮した形状にすることが可能である。例えば、液体導管１０４を熱設定可能な弾性重合体で作成すれば、元の非線形の自由状態の形状に形成した後で、加熱及び冷却することで、熱設定した形状に戻る傾向を持たせることができる。例えば、液体導管はスチレンブロック共重合体、ポリオレフィン、熱可塑性ポリウレタン、熱可塑性コポリエステル、熱可塑性ポリアミド、及び／又はそれらの様々な混合体等の熱可塑性エラストマで製造してよく、又はそれらを含んだものとしてよい。例えば、液体導管はポリエーテルブロックアミド即ちＰＥＢＡを含むもの、又はＰＥＢＡで製造したものであってよい。ＰＥＢＡはＰＥＢＡＸ（ペバックス）（登録商標）の商品名でアルケマ社（Ａｒｋｅｍａ）から入手可能である。図１に示す例では、液体導管１０４をＰＥＢＡで製造し、パターン長１１１に対応した第１方向軸１１０とパターン幅１１３に対応した第２方向軸１１２を有する、前後に反復する２次元パターンを有する非線形の元形状に形成している。図１に示す例では、液体導管の略直線状の第１部分１１４は、長手軸１１０と略垂直に交差する。第１屈曲部１１６は、第１部分１１４を、これに略平行な略直線状の第２部分１１８に連結し、この第２部分１１８も長手軸１１０と略垂直に交差する。第２屈曲部１２０は、第２部分１１８を、これに略平行な略直線状の第３部分１２２に連結し、この第３部分１２２も長手軸１１０と略垂直に交差する。任意の数の各部分をこのように連結して、所望の大きさの末端部１０２を作成することが可能である。図１に示すパターンは、曲線セグメントの通常の反復パターンを２つ以上含む蛇行形状又はジグザグ形状として描くことができる。具体的には、図１に示すパターンは、異なる曲線セグメントを含む連続した経路を形成し、これら曲線セグメントは、長さ１１１と幅１１３によって画定される周囲を境界とし、これらセグメント同士は略等しい距離で離間されている。
【００３２】
図１に示す例では、側壁１０６は長さ次元に略平行な第１寸法１２４を有する。液体導管１０４は管状であるため、第１寸法は液体管の直径に対応する。非線形の元形状の隣接した部分同士の間の間隔１２６は、第１側壁寸法の１から１００倍の間で変動し得る。より特定的には、この間隔は第１側壁寸法の１から２０倍の間で変動し得る。さらに特定的には、この間隔は第１側壁寸法の２から５倍の間で変動し得る。
【００３３】
開口１０８は、略直線状の部分に配置して屈曲部には配置しないようにすることで、開口１０８を屈曲部に配置した場合に生じる可能性のある導管１０４のねじれを防止する。
【００３４】
図１Ｂから図１Ｃに示すように、例示する末端部１０２を治療部位に配置し得る。手術による切開部１３０は、上に重なる組織層１４２と１４４の間の治療部位１４０へのアクセスを提供する。末端部１０２を組織層１４２と１４４の間に配置して、治療部位からの液体の排出や治療部位への液体注入を行う。液体導管１０４は、組織層１４２と１４４の間にひだ又は割れ目１４６を作成及び／又は維持して、開口１０８を通って治療部位の長さ１３２及び幅１３４に沿って液体を流しやすくする。セグメント同士の間隔１２６、液体導管１０４の直径、そして末端部の長さ１１１及び幅１１３全てが、末端部１０２の被覆領域に関与する。開口１０８は、液体導管１０４の周囲の任意の位置に配置することが可能である。図１に示す例では、２次元パターンの面に平行に開口を配置することで、開口が組織層同士の間の空間に開くこととなり、上にくる組織による開口の閉塞が回避される。この開口１０８の方向性は図１Ｃに最も分かりやすく示してある。
【００３５】
切開部分１３０を一時的に又は永久に閉鎖手段１３６で閉じることが可能である。閉鎖手段はステープル、縫合、外科用接着剤、蝶型絆創膏等の適切な閉鎖手段であってよい。１つ以上の閉鎖手段を皮膚表面に、皮下に、界面に、筋肉内等に配置してよい。
【００３６】
図２は、治療部位に図１のカテーテル１００を導入するための器具及び方法を示す。図２Ａは、体内から体外へと配置する方法で患者の体外へと接続端１０１を通過させるために、カテーテル１００の接続端１０１に接続できるトロカール２００の形態のイントロデューサを示す。例えば、手術の際には切開部２０２により手術部位にアクセスすることができ、この切開部を閉じる前にカテーテル１００を配置することができる。例えば、接続端１０１をトロカール２００の穴内に挿入すること、或いはトロカールから延出するバーブを接続端１０１の導管内へと挿入することによって、接続端１０１にトロカールを接続する。トロカール２００は、手術部位から隣接組織を通り皮下から穿刺部２０６を通り抜ける鋭利な穿刺端２０４を含む。穿刺部２０６を通してカテーテル１００の接続端１０１を引き出し、カテーテル１００を手術創内の所望の治療部位に配置する。切開部２０２を含めて１つ以上の組織層を閉鎖する。例えば液体吸入具や液体送出具に接続端１０１を接続し、治療を開始する。
【００３７】
図２Ｂから図２Ｃは、体外から体内に配置する方法で、カテーテル１００の末端部１０２を患者の体内へと通して、末端部１０２を治療部位２２２へと送出するイントロデューサ２１０を示す。図２Ｂから図２Ｃに示す例のイントロデューサ２１０は、近位端２１６から遠位端２１８までの内腔２１４を画定する側壁２１２を有する中空のチューブ又は針の形態である。使用の際には、患者の体外から患者の組織を通って治療部位２２２へと通じる穿刺部２２０を生成する。必要に応じて、治療部位へとプローブを挿入及び吸引することによって、治療部位の組織層同士を分離させることにより、空間を作り出すことも可能である。穿刺部２２０を通して治療部位２２２へとイントロデューサ２１０の遠位端２１８を挿入する。図２Ｂに示す例では、治療部位２２２の遠位部分２２４へとイントロデューサ２１０の遠位端２１８を挿入する。イントロデューサ２１０をカテーテル１００の末端部１０２を通して入れ、必要に応じて屈曲部１１６、１２０を直線状にして内腔２１４を通過させる。末端部１０２を治療部位２２２に送出すると、イントロデューサを引き上げることで、末端部１０２が治療部位２２２全体に行き渡り、末端部は元の自由状態に戻る。図２Ｂは、治療部位の遠位部分２２４の途中から治療部位２２２の近位部分２２６までイントロデューサを引き上げた、カテーテル１００を部分的に治療部位に挿入した状態を示している。
【００３８】
図２Ｄから図２Ｅは、体外から体内に配置する方法で、カテーテル１００の末端部１０２を患者の体内へと通して末端部１０２を治療部位へと送出する、別のイントロデューサ２５０を示している。図２Ｂから図２Ｃのイントロデューサ同様に、図２Ｄから図２Ｅに示す例におけるイントロデューサ２５０は、近位端２５６から遠位端２５８までの内腔２５４を画定する側壁２５２を有する中空のチューブ又は針の形態である。内腔２５４は、末端部１０２のセグメント同士が共に密接するよう圧縮した状態を示す図２Ｄに示すように、カテーテル１００の末端部１０２を折り畳んだ又はつぶした状態で受け入れる大きさである。イントロデューサの遠位端２５８を治療部位へと挿入する前に、圧縮した末端部１０２をイントロデューサ２５０内に予め挿入しておいても、あるいはイントロデューサ２５０をまず挿入してからカテーテルの末端部１０２をイントロデューサ２５０内へと挿入してもよい。イントロデューサ２５０を治療部位に挿入した状態で、カテーテル１００の末端部１０２をイントロデューサ２５０の遠位端２５８から出すと、末端部１０２が元の自由状態に戻ることができる。
【００３９】
末端部１０２の図１に示すパターンは、略矩形の境界を有し、その元の状態若しくは自由状態では、矩形の治療部位内に適合する。末端部１０２の形状は、導管１０４を圧縮、拡張、屈曲、伸長、及び／又はその他の方法で操作することにより、術中に所望の治療部位内に合わせることができ、治療部位では導管１０４は周りの組織に拘束されて元の自由状態には戻らない。例えば、より長い又はより短い治療部位に合わせるには、その略蛇行する又はジグザクの形状を維持しながら、末端部１０２を長手軸に沿って伸長又は圧縮させることができる。末端部１０２の形状は、第１方向軸１１０及び第２方向軸１１２に垂直な方向にセグメント同士を離れるように移動させることによって、３次元的に変形することが可能である。
【００４０】
例えば接続屈曲部分をより小さく若しくはより大きくすること、被接続部分をより長く若しくはより短くすること、通常では長手軸に垂直とならないように被接続部分を角度づけすること、及び／又は被接続部分の形状を直線状でない形状にすること等によって、元の非線形の形状を変えることが可能である。このようにして、特定の創傷部の形状に元の自由状態のサイズ及び形状が合うようにした末端部１０２を形成することが可能である。末端部１０２の長さ及び幅を多様に構成して、これらの中から特定の治療部位に合った定説なサイズを選択するようにすることが可能である。
【００４１】
図３Ａは、屈曲部３０６によって相互に接続したパターンの略直線状の部分３０４の長さを変えて生成した別の形状を有する末端部３０２を備えるカテーテル３００を示している。パターンの第１部分３０５では、接続端３０８に近い方からパターンの中心３１０に向かうにつれて、略直線状の部分３０４の各々の長さを長くしていき、パターンの第２部分３１１では、パターンの中心３１０に近い方から末端部３０２の先端３１２に向かうにつれて、部分３０４各々の長さを短くしていくことによって、略楕円形の境界を有する末端部パターンを作り出している。図３Ｂは、略直線状の部分を全体的に湾曲した部分３２４で置き換えることによって、長尺状の湾曲セグメント３２４同士を屈曲部３２６で連結したパターンが２次元的に前後に反復する非線形の形状を生成した、代替的な形状の末端部３２２を備えるカテーテル３２０を示す。このパターンは長さ３３０と幅３３２を有する。屈曲部はセグメント３２４より通常短い円弧３２６を有し、ここに示す実施形態では、セグメント３２４が繰り返し長手方向軸３２８を横切るように、９０度以上の円弧を描く。末端部３２２を形成するセグメントのサイズ、形状、及び離間距離を変えることによって、任意の所望の形状を輪郭とする末端部パターンを生成することができる。
【００４２】
図４Ａから図４Ｃは、図１の末端部の変形を示す。図４Ａは、第１注入導管４０２と第２吸引導管４０４とを含む二重導管４０１を備えるカテーテル末端部４００を示している。図４に示す例では、注入導管４０２と吸引導管４０４は、吸引導管が注入導管の内側にある状態で同軸上に配置されている。代替的に、例えば導管４０２と４０４は横並びにしてもよい。二重導管は図１と同様に直線状の部分４０６と屈曲部４０８を含み、直線状の部分は長手軸４１０に対して略垂直である。注入導管４０２の外壁における開口４１４を介して、治療液４１２が治療部位に供給される。吸引導管４０４は注入導管の端４１６を超えて延出し、液体受入れ部４１８を形成する。液体受入れ部４１８は、直線状の部分４０６に略垂直な方向に折れ曲がり、末端部４００の注入部の下に横たわる状態となる。液体受入れ部４１８は、吸引導管４０４によって除去される治療液を受け入れるための開口４２０を含む。使用の際には、治療液が滞留しがちな治療部位に、及び／又は治療部位の液体を排出すべき部分に隣接させて、液体受入れ部４１８を配置する。例えば、乳房再生手術や膝関節再生手術のような再生手術による手術創にカテーテルの末端部を配置して、長さと幅を有する分断組織の広範な領域にわたって麻酔薬等の治療液を投与することができ、また創傷から治療部位の下方部分に排出しやすいという利点を有する。別の例では、液体受入れ部４１８を神経根に隣接させて配置し、神経根を遮蔽するように麻酔薬を回収して輸送する。
【００４３】
図４Ｂは、直線部分４３２が長手軸４３４に略平行であること以外、図４Ａと同様の末端部４３０を示す。治療液４３６は、注入導管４４０の外壁における開口４３８を介して治療部位に供給される。吸引導管４４２は注入導管の端４４４を越えて延出し、液体受入れ部４４６を形成する。液体受入れ部４４６は屈曲部と直線部からなるパターンから延びて直線部４３２に略平行に延在し、末端部４３０の注入部の下に横たわる。
【００４４】
図４Ｃは、吸引導管４５２と注入導管４５４を示し、注入導管の長さの一部は吸引導管４５２の内腔４５６内に位置している。吸引導管４５２は治療部位から液体を吸引するための開口４５８を含む。注入導管４５４は吸引導管の内腔４５６から開口４５８のうちの１つを通って外に出て、治療部位に液体を注入するための開口４６２を備えるセグメントの反復パターンを有する図４Ａ及び図４Ｂのものに類似した末端部４６０を形成する。
【００４５】
図５Ａから図５Ｂは、カテーテルの末端部５００の形態の液体送出器具を示す。末端部５００は、例えばカール若しくは「ピッグ・テール（pig tail）」のような非線形の元の又は自由状態で展開する構成を有する１つ以上の導管５０２、５０４、５０６、５０８を含む。導管５０２から５０８を形状記憶型のチューブで形成することで、配備した際にそれらはカールして広範な領域をカバーし、配備及び／又は抜去の際にはチューブを直線状にすることもできる。液体開口５１０は、導管の内部と治療部位との間で液体をやり取りする。接続端５１２において分岐管若しくは連結管によって複数の導管を共通の供給線（図示せず）に連結することができる。ここで示すのは予めカールした形状であるが、導管５０２から５０８は、治療領域内外へと液体を輸送するのに適した任意の形状に形成してよい。例えば導管５０２から５０８は、弧状、渦巻き状、蛇行パターン、任意の数の辺を有する多角形、及び／又は他の任意の２次元又は３次元の規則的、不規則、又はランダムな形状に形成してよい。所望の被覆パターンを形成するために任意の数の導管を使用することが可能である。
【００４６】
イントロデューサ５１４を使用して、治療部位への導管５０２から５０８の配置を補助することができる。イントロデューサ５１４は、導管５０２から５０８をコンパクトな搬送形状に拘束する、壁５１８によって画定される比較的狭い中空の内部５１６を有する。イントロデューサ５１４から導管５０２から５０８を出すと、それらは元の自由形状である広がった展開形状に戻る。図５に示す例では、管状のイントロデューサは導管５０２から５０８の周りをスライドするように配置されている。固定具５２０は、導管５０２から５０８の末端部をひとまとめにし、軸方向と半径方向の両方向にそれらを相対的に離間させた状態で固定するよう、これら導管に連結し得る。代替的に、固定具５２０は、導管５０２から５０８を固定具５２０に対してスライドさせるようにし、これら導管の相対的な位置を調整できるようにしてもよい。イントロデューサ５１４はコネクタ５２２を含み、固定具５２０はイントロデューサのコネクタと協働的に係合するコネクタ５２４を含む。
【００４７】
使用の際には、イントロデューサ５１４は図５Ａに示すように、導管５０２から５０８の形状化部分をイントロデューサ内でコンパクトに搬送する形状に拘束した、第１の又は送出位置に配置される。本例では、導管５０２から５０８はイントロデューサ５１４内部では直線的な状態である。イントロデューサ５１４の送出端５２６を、治療部位に対する所望の位置に配置し、例えばイントロデューサ５１４の方へと固定具５２０をスライドさせることによって、導管５０２から５０８がイントロデューサ５１４から出て、図５Ｂに示す第２の又は展開された位置に配置され、導管は広がって展開した元の自由状態の構成となる。導管５０２から５０８は、一定の展開した構成を提供するよう固定具に対して固定してもよく、あるいは展開前若しくは展開後のいずれかに固定具に対する調節を行って、展開した構成を調整できるようにしてもよい。代替的に、固定具を省略して、導管５０２から５０８をイントロデューサ内と治療部位内で個々に操作するようにしてもよい。コネクタ５２２と５２４をクランプ等で係合し、イントロデューサ５１４と固定具５２０の相対位置を固定するようにしてもよい。イントロデューサ５１４及び／又は固定具５２０は患者の身体に残したままとしてもよく、又は導管５０２から５０８のみを残して取り出してもよい。イントロデューサは、導管５０２から５０８を取り出す際にそれらを直線状にするためのガイドとしても使用できる。
【００４８】
図５に例示する末端部５００は、広い領域にわたって液体を吸引若しくは注入するよう広がる一方、治療部位からの抜去時には導管５０２から５０８が直線的な形状になるため、抜去時の形状とそれに要する力が比較的小さくてすむという利点を有する。さらに、別の導管と関連させて１つの導管の相対的な位置を固定できることにより、被覆領域を選択することが可能となる。
【００４９】
図６Ａから図６Ｂは、末端部の形状の変形を示す。図６Ａは、カテーテル６０２の末端部６００の形態の液体供給器具を示している。末端部６００は、導管６０４の中から外へと液体を流通させる開口６１０を有するコイル状に形成した長尺状液体導管６０４を含み、このコイルで組織ひだを分離させ、組織内に液体供給領域を作り出す。導管６０４を形状記憶材料で形成することによって、送出及び／又は抜去の際には直線状な形状であるが、配備時にはコイル状の形態を維持することができる。図６Ｂは、図６Ａの器具に類似した液体供給器具を示しているが、図６Ｂの器具は、導管６０４の第１の側に溝６０６が形成され、第１の側の逆側にはこれと対応する突部６０８が形成されている。導管６０４は、突部６０８が溝６０６と係合することでコイル状となるよう形成されている。突部と溝からなる構成は、配備した状態では液体に対する障壁を形成し、液体を抽出する際には導管６０４を非コイル状として容易に抽出を行えるようにするものである。
【００５０】
図７Ａから図７Ｅは、正面若しくは「湿潤」側７０４と裏面若しくは障壁側７０６を有するカテーテル７０２の末端部７００を示す。末端部７００は外面７１８と１つ以上の長尺状内腔を画定する壁７１６を有する長尺状本体７１４を含む。図７に示す例では、壁７１６はカテーテル７０２の対応する導管７２２と液体連通構成となる、単一の中央に配置された内腔７２０を画定する。内腔７２０から壁７１６を通って外面７１８へとつながる複数の壁開口７２４を、長尺状本体７１４の長さに沿って離間配置する。壁７１６は幅７１７を有する。
【００５１】
開口７２４に隣接する長尺状本体７１４の外面に障壁７２６を取り付ける。図７に示す例では、長尺状本体７１４は一辺が平面的な「Ｄ」形状であり、長尺状本体７１４の長さに沿ってこの平面的な辺に障壁７２６が取り付けられ、障壁７２６が長尺状本体７１４と同じ面において外側に突出するよう構成されている。障壁７２６は長さ７０８、幅７１０、及び深さ７１２を有する。障壁７２６は壁開口７２４と整合して液体連通状態にある障壁穴７２８を有し、障壁面周辺から内腔７２０内へと液体が流れることができる。障壁７２６は流体抵抗性であり、末端部７００の正面側７０４を裏面側７０６と分離する。図７に示す例では、障壁は液体不浸透性のポリウレタン薄膜である。
【００５２】
図７の末端部７００は治療液を治療部位に選択的に送るよう使用することができる。例えば、正面側７０４を治療部位に隣接配置し、治療液を内腔７２０から壁開口７２４を通して治療部位に接触させる。障壁７２６は末端部７００の裏面側７０６に流れる治療液を遮断し、裏面側７０６に隣接する組織を治療液から遮蔽する。
【００５３】
別の例では、治療部位から液体を選択的に吸引するために図７の末端部７００を使用してもよい。例えば、正面側７０４を治療部位に隣接させて配置し、壁開口７２４を通して吸引した液体を内腔７２０内に流入させて導管７２２を介して外に排出することができる。障壁７２６は末端部７００の裏面側７０６を液体の流れから遮断して、裏面側７０６に隣接する組織を吸引に関連する低圧力から遮蔽する。
【００５４】
図７Ｄに示す例では、別の治療液源と組み合わせた吸引カテーテルとして、図７の末端部７００を使用し得る。例えば、末端部７００は神経根７４２に正面側７０４を隣接させ、裏面側７０６を麻酔薬源の方に向けて治療部位に配置する。麻酔薬が治療部位に注入されると、神経根に向かう麻酔薬の流れを障壁７２６が妨げ、任意の体液と過剰な麻酔薬は、神経根７４２周辺から開口７２４を通して内腔７２０内に運ばれ、導管７２２を通して外へと排出される。
【００５５】
図７Ｅに示す例では、正面側７０４は、開口７２４を通る液体の流れを向上させるよう、凹凸のある面を作り出す突起７５０をさらに含む。突起は、隣接する組織が圧迫されたり引き込まれたりすることを防止すると共に、開口７２４が閉塞するのを防止する。ここに示す例では、突起は開口７２４と交互に並ぶ複数の突出部である。しかし、末端部７００の前方側の面又は他の場所に突起７５０を分布させて、液体の流れを向上させるようにしてもよい。突起は、正面側７０４と一体成形しても、正面側７０４に付着させてもよく、正面側７０４を変形させる、堆積させる、鋳造する、及び／又はその他の方法で成型してもよい。例えば突起７５０は、液体成分を堆積させて、例えばＵＶ硬化性接着剤のような固体ポリマーとなるまで硬化させることにより、形成してもよい。
【００５６】
図７に示す例では、カテーテル７０２の直径を長尺状本体７１４の直径より大きくし、カテーテル７０２と長尺状本体７１４との間に段差７３４を画定する。このように直径を変え、患者の身体における開口のサイズをカテーテル７０２に合ったサイズとすれば、末端部７００もこの開口を通して引き抜くため、抜去をより楽に行える。治療部位から末端部７００を抜去するためにカテーテル７０２を引き寄せると、段差７３４の後方で末端部７００がしぼんで組織開口をより楽に通過し易くなる。
【００５７】
図７に示す例では、障壁幅７１０は壁の幅７１７の１から１００倍であり得る。より特定的には、障壁幅７１０は壁幅７１７の２から２０倍であり得る。より特定的には、障壁幅は壁幅の２から５倍であり得る。
【００５８】
図８Ａから図８Ｂは、図７Ａから図７Ｅのものに類似したカテーテル８０１の末端部８００を示す。末端部８００は、導管８０４、８０６、８０８、８１０、８１２、８１４、８１６が掌状に広がる導管網８０２を含み、これら導管８０４から８１６は、その内部と外部との間で液体を通過させる開口８２１を含む。本例では、末梢導管８０４から８１４は葉の静脈パターンと略同様に、中央導管８１６から徐々に分岐するパターンで広がっている。例えば、第１の面である表面８２２と反対の第２の面である裏面８２４を有する部材８２０を導管網８０２の一方の側に、導管網の下に置いた状態で取り付ける。導管８０４から８１６は開いてすぐに展開した構成となり易く、部材８２０を導管８０４から８１６と相互に接続させることにより、所望の空間構成が維持される。部材８２０はまた、図７の例のように障壁を形成し得る。注入の構成では、導管８０４から８１６を出た液体が第１の面８２２に供給され、第１の面から治療部位の領域に分配される。吸引の際には、液体を表面８２２上に集めて、開口８２１と導管８０４から８１６を通して排出される。本例での導管８０４から８１６は比較的厚い多角形構造であり、治療部位において隣接した組織のひだ同士を分離することで、治療部位内の一領域において液体を流通し易くする。導管８０４から８１６を半剛体にして、組織分離を行い易くするようにしてもよい。また、導管を半剛体とすることで、例えば患者が動くことで押しつぶされたり捻れたりすることに耐えることによって、液体の流れを維持することが促進される。部材８２０はシート状の膜であり得る。図８に示す例では、部材は液体不浸透性のポリウレタン薄膜である。
【００５９】
本明細書で説明する末端部の様々な例はそれぞれ、長さ、幅、及び深さを有する。末端部の長さは、多様な治療部位に適合するよう、広い範囲にわたって変化し得る。例えば、長さは数ｍｍから数十ｃｍの範囲であってよい。特定的には、長さは１から３０ｃｍの範囲であり得る。より特定的には、長さは５から２０ｃｍの範囲であり得る。末端部の幅は多様な治療部位に適合するよう、広い範囲にわたって変化し得る。例えば、幅は数ｍｍから数十ｃｍの範囲であってよい。特定的には、幅は０．５から３０ｃｍの範囲であり得る。より特定的には、幅は１から１５ｃｍの範囲であり得る。末端部の深さは多様な治療部位に適合するよう、広い範囲にわたって変化し得る。例えば、深さは数ｍｍから数十ｍｍの範囲であってよい。特定的には、深さは０．０５から２０ｍｍの範囲であり得る。より特定的には、深さは０．５から１０ｍｍの範囲であり得る。
【００６０】
図９は、患者の治療部位に配置するカテーテルの末端部９００の形態の液体供給器具の一例を示す。末端部９００は深さ９０４、幅９０６、長さ９０８を有するディフューザ本体９０２を含む。ディフューザ本体９０２内の第１部分９１２付近に第１導管９１０を配置する。使用の際には、第１導管９１０とディフューザ本体９０２の間に液体を輸送する。例えば、創傷による滲出液をディフューザによって吸収し、導管壁を貫通する小さい開口９１３を介して第１導管９１０に送り、治療部位から除去する。代替的に、第１導管９１０によって治療液をディフューザ本体９０２へと供給し、ディフューザ本体９０２を通過させてディフューザ本体９０２の表面９１８を均一に湿らせ、治療部位の表面９１８に隣接する組織に移行させる。任意に、ディフューザ本体９０２の第２部分９１６付近に第２導管９１４を配置する。導管９１０、９１４を取外し可能に配置することによって、治療が終わった後、ディフューザは残したまま導管をディフューザから取り出すことができる。図９Ａに示す例では、第１導管９１０は注入導管であり、第２導管は吸引導管９１４である。第１導管又は注入導管９１０は、治療液をディフューザ本体に供給する。吸引導管９１４は体液を収集し、体液と過剰な治療液を治療部位から排出する。
【００６１】
液体不浸透性の障壁９２０をディフューザ本体９０２の１つ以上の面に任意に配置して、障壁で覆ったディフューザ本体９０２の部分を通した液体の輸送を防止するようにしてもよい。ディフューザの形状、注入導管の位置と流量、吸引導管の位置と流量、及び／又は液体障壁の位置を選択して、末端部９００の治療液供給特性を調整することができる。図９に示す例では、注入導管９１０と吸引導管９１４の延在する範囲は、ディフューザ本体９０２の導管のないトリミング可能な部分９２２を除いた長さに沿う部分のみである。トリミング可能な部分９２２の大きさは、この部分への液体の供給がディフューザ本体９０２の残りの部分への液体供給を大幅に下回らない程度に短いものとする。液体導管を切断することなく、また末端部９００の液体供給特性を大幅に変更することなく、末端部９００の長さを治療部位に適合させるよう、トリミング可能な部分９２２をトリミングすることが可能である。
【００６２】
図９Ｂは、図９Ａの第１末端部９００とは異なる長さ９３２を有する第２末端部９３０を設ける方法を示す。第１末端部９００の長さ９０８は、第２末端部９３０を完全にトリミングした長さ９３４に略等しい長さである。このように長さを決めることによって、第１末端部９００を完全にトリミングした長さ９３６から第２末端部９３０の長さ９３２までの長さ範囲内で、長さを無限に調整することが可能となる。任意の数の末端部を備えて、所望の長さの範囲を覆うようにすることが可能である。同様に、ディフューザ本体９０２の深さと幅を調整できるよう、トリミング部分を設けてもよい。
【００６３】
図９Ｃは、患者の脊椎を手術する際に分断される組織に麻酔薬を供給するべく、手術痕の深さに配置した末端部９００を示す。注入導管９１０とディフューザ本体９０２により、隣接した組織を治療するためにディフューザ本体の表面に麻酔薬を分散させる。ディフューザ本体９０２の神経根９４２近くの部分に障壁９２０を配置し、神経根９４２を麻酔薬から遮蔽する。吸引導管９１４を障壁９２０の下に置いて、体液と過剰な麻酔薬を吸引する。
【００６４】
図１０は、長さ１００１及び幅１００３と、これらに垂直な方向の深さを有するカテーテル１００２の末端部１０００を示す。末端部１０００はカテーテル１００２と一体形成しても、或いはカテーテル１００２と別個に形成して図示するように連結してもよい。末端部１０００は、複数の液体導管１００４、１００６、１００８、１０１０を含む。導管１００４から１０１０を離間させて所望の相対的位置に置くことを補助する中間部１０１２、１０１４、１０１６によって、隣接する導管同士を接続する。中間部１０１２から１０１６を可撓性シートの形態として、導管１００４から１０１０を第１形状又は静止形状を有する形状記憶チューブで形成すれば、別の形状に拘束してその後解放した後に、チューブが第１形状に戻るようにすることができる。図１０Ａに示す例では、導管１００４から１０１０は接合部１０１８で共通のライン１０２０に連結する。導管１００４から１０１０を形成する際には、それらが接合部１０１８から離れるにつれて相互に離れるように形成する。中間部１０１２から１０１６は導管１００４から１０１０を略平行な掌状構成に拘束する。導管１００４から１０１０は、その内部と外部との間で液体を流通させる、導管壁を通して形成した開口１０２２を含む。注入構成では、中間部１０１２から１０１６は開口１０２２から出る液体を受け取り、末端部１０００の表面に液体を分散させる。吸引構成では、中間部１０１２から１０１６は開口１０２２を介して治療部位から液体を収集し、排出する。中間部１０１２から１０１６と開口１０２２を配置する際に、開口１０２２が中間部１０１２から１０１６の一方の側のみと通じるようにすることで、末端部１０００を使用して、治療部位の一部に又は一部から液体を優先的に輸送するようにすることができる。代替的に、中間部１０１２から１０１６と開口１０２２を配置する際に、中間部１０１２から１０１６の一方の側と通じる開口１０２２と、中間部１０１２から１０１６の他方の側と通じる開口１０２２を連通させるようにして、末端部１０００の両方の側に又は両方の側から液体を輸送するようにすることも可能である。代替的に、図１０Ｂに示すように、中間部１０１２から１０１６の両方の側とつながるように開口１０２２を配置すること等によって、開口１０２２が中間部１０１２から１０１６の両方の側と同時に繋がるようにすることも可能である。中間部１０１２から１０１６が液体不浸透性の面を有するようにすれば、液体をその面上で薄板状に分散させることができる。中間部１０１２から１０１６が浸透性の面を有するようにすれば、領域にわたって液体を滲ませることができる。中間部１０１２から１０１６を浸透性且つ透過性とすることで、中間部１０１２から１０１６の対抗する側同士の間で液体が流れるようにすることができる。図１０Ｃに示すように、中間部１０１２から１０１６は、液体を滲ませる浸透性層１０２４を一方の側に備え、他方の側には液体不浸透性の層１０２６を備える積層構造を含むようにしてもよい。
【００６５】
４つの液体導管１００４から１０１０を示したが、任意の数の導管を使用してよいことを理解されたい。さらに、管状の導管を示したが、例えば多角形、湾曲、環状等の断面形状を有する導管を使用してもよい。
【００６６】
送出の際には、末端部１０００を畳んで及び／又はロール状にして小さい送出形状（図示せず）とし、治療部位に配置することができる。その後末端部を解放すると、送出された導管は、周りの組織が許容するままに図１０Ａに示す形状を復元することになる。図１０に示す例では、共通のライン１０２０はカテーテル１００２より小さい外径を有するため、それらの間には段差部１０３０が形成される。このように直径を変えることで、患者の身体におけるカテーテル１００２にサイズを合わせた開口を通して抜去することにより、末端部１０００の取り出しが容易になる。治療部位から末端部１０００を抜去するためにカテーテル１００２又は共通のライン１０２０を引き寄せると、周囲の患者組織からの圧力により、導管１００４から１０１０が相互に寄る方向に移動する。末端部１０００は、段差部１０３０の後ろで折り畳まれ、カテーテル１００２の直径と略同じ大きさに拘束された形状となる。
【００６７】
図１１は、液体注入側１１０４と液体吸引側１１０６を有すると共に、長さ１１０１、幅１１０３、及び深さ１１０５を含むカテーテル１１０２の末端部１１００を示す。末端部１１００は外面１１１２と１つ以上の長尺状の吸引内腔を画定する壁１１１０（図１１Ｃ）を有する長尺状の本体１１０８を含む。図１１に示す例では、壁１１１０は単一の中央に配置された吸引内腔１１１４を画定し、該内腔はカテーテル１１０２の対応する吸引導管１１１６（図１１Ａ）と液体連通状態にある。長尺状本体１１０８の長さに沿って離間配置した複数の吸引開口１１１８は、吸引内腔１１１４から外面１１１２へと壁１１１０を通って通じている。壁１１１０は１つ以上の長尺状の注入内腔をさらに画定する。図１１に示す例では、壁はカテーテル１１０２の対応する注入導管１１２２（図１１Ａで１つを示している）と液体連通状態にある吸引内腔１１１４に平行に延在する２つの注入内腔１１２０を画定する。注入内腔１１２０から壁１１１０を通って外面１１１２へとつながる複数の注入開口１１２４を、長尺状本体１１０８の長さに沿って離間配置する。図１１に示す例では、注入開口１１２４は吸引開口１１１８に対して約９０度の方向性を有する。
【００６８】
吸引開口１１１８に隣接した長尺状本体１１０８の外面１１１２に障壁１１２６を取り付ける。図１１に示す例では、長尺状本体１１０８は一辺が平らな「Ｄ形状」である。長尺状本体１１０８の長さに沿って平らな辺に障壁１１２６を取り付け、障壁１１２６が長尺状本体１１０８と同じ面において外側に突出するよう構成する。障壁１１２６は、吸引開口１１１８と整合して液体連通状態にある開口１１２８を有し、障壁面周辺から吸引内腔内へと液体が流れることができる。障壁１１２６は流体抵抗性であり、末端部１１００の液体注入側１１０４から液体吸引側１１０６を分離する。図１１に示す例では、障壁は液体不浸透性のポリウレタン薄膜である。
【００６９】
長尺状本体１１０８の障壁１１２６とは逆側の外面１１１２に、ディフューザ１１３０を取り付ける。図１１に示す例では、ディフューザ１１３０は長尺状本体１１０８の曲面に適合しており、障壁１１２６に取り付けられている。注入開口１１２４はディフューザ１１３０に通じている。図１１に示す例では、ディフューザは毛細現象によってディフューザ全体に治療液を滲ませるポリエステル布である。
【００７０】
末端部１１００の注入側１１０４は治療部位に治療液を注入し、一方吸引側１１０６は治療部位から液体を吸引する。障壁１１２６は注入開口１１２４から吸引開口１１１８へと直接液体が流れるのを防ぐ。また障壁１１２６は、吸引側１１０６における患者の組織を、注入側１１０４によって供給される治療液から隔離する。
【００７１】
図１１に示す例では、カテーテル１１０２は長尺状本体１１０８より大きい直径を有し、それらの間に段差部１１３４を画定する。このように直径を変えることで、カテーテル１１０２にサイズを合わせた、患者の身体における開口を通して末端部１１００を抜去することにより、末端部１１００の取り出しが容易に行える。治療部位から末端部１１００を抜去するためにカテーテル１１０２を引くと、段差部１１３４の背後で末端部がしぼみ、組織開口をより容易に通過できるようになる。
【００７２】
図１１Ｄは、手術中に分断した組織１１４０に配置した末端部１１００を示す。注入側１１０４を治療液で治療する組織に向けて配置し、吸引側１１０６は、排出を行う領域及び／又は神経根１１４２等を治療液から隔離する領域に向けて配置する。使用の際には、例えばカテーテルの注入導管１１２２を治療液源に取り付け、吸引導管１１１６を真空源に取り付ける。治療液は注入内腔１１２０に沿って流れて注入開口１１２４を通ってディフューザに入り、ディフューザ中全体に滲んでカテーテルの末端部の注入側１１０４に隣接した組織と接触する。体液と過剰の治療液は、吸引開口１１１８を通って吸引内腔１１１４内に入り、吸引導管１１１６を通って外に出される。神経根１１４２を治療液から遮蔽し、手術創より排出を行いながら、組織１１４０を治療する。
【００７３】
図１２Ａから図１２Ｃは、図１１に類似しているがディフューザ１１３０をカバーする部材１２０４を追加したカテーテル１２０２の末端部１２００を示す。図１２Ａから図１２Ｃに示す実施形態では、部材１２０４をディフューザ１１３０に密接させて、周りの組織からディフューザを隔離してディフューザに組織が接するのを防止する。部材１２０４は組織増殖抑制膜の形態であり得る。例えば、部材１２０４は液体不浸透性のポリウレタン薄膜であってよい。ディフューザを通して分散される液体が末端部１２００から外へと出られるように、部材１２０４には複数の穴１２０６が開けられている。
【００７４】
図１２Ａから図１２Ｃの実施形態は突起１２０８をさらに含み、凹凸のある面を作り出すことによって隣接する開口を通る液体の流れを向上させる。突起は隣接する組織に押されて開口が閉塞するのを防止する。ここに示す例では、突起は手術部位からの排出を向上させるよう吸引開口１１２８と交互に存在する複数の隆起である。ただし、突起１２０８を表面にわたって２次元パターンで、又は末端部１２００の他の部分に分布させて、液体の流れを向上させるようにしてもよい。突起の成型にあたっては、表面と一体成形する、表面に付着させる、表面を変形させる、沈着させる、及び／又はその他の方法で形成することが可能である。例えば、突起１２０８は、液体成分を沈着させて、これをＵＶ硬化性接着剤等の固体高分子に硬化させることにより、形成することが可能である。
【００７５】
図１３は、体内から体外に向けて配置する方法において、治療部位に隣接した組織を通して挿入する注入導管１１２２と吸引導管１１１６を構成する方法の一例を示す。トロカール１３００は、組織を穿刺するための鋭利な先端部１３０２とカテーテル１１０２を受け入れる中空の後端部１３０４を含む。後端部１３０４は先端部１３０２の対向する端部に開口１３０８を画定する管状の外壁１３０６を含む。吸引導管１１１６と注入導管１１２２を、開口１３０８を通して後端部内に入れる。トロカール１３００とカテーテル１１０２は、摩擦に勝る程度の大きな力をかけたり、カテーテル１１０２の端部を切断したりするまで、摩擦による接続状態を維持する。
【００７６】
図１４は、カテーテル１１０２を通す別個の構成を示す。トロカール１４００は、組織を穿刺する鋭利な先端部１４０２を有する先端部と、第１バーブ１４０６と第２バーブ１４０８を含む後端部１４０４を含む。第１バーブ１４０６は摩擦緊合関係で吸引導管１１１６に挿入されるサイズである。第２バーブ１４０８は注入導管１１２２を受け入れるサイズの内部穴１４１０を有する中空体である。
【００７７】
図１５は、カテーテル１１０２と前の例に類似した通過形状を示す。ただし図１５の例では、注入導管１１２２は液体連通関係にある注入共通ライン１５２０に挿入され、医療用液体チューブで一般に使用されるような例えばＵＶ硬化性のポッティング接着剤を用いて、共通ライン１５２０に接着される。このように構成すると、接続することのできる単一の共通ライン１５２０を備えることにより、注入機構に接続する必要のある注入導管１１２２の数が減ると共に、別個のＹコネクタを設ける必要がなくなる。トロカール１５１０は、組織を穿刺する鋭利な先端部１５１２と、吸引導管１１１６及び共通ライン１５２０を受け入れる中空の後端部１５１４を含む。
【００７８】
図１６は、カテーテル１６０２の末端部１６００を示す。末端部１６００の含む液体導管１６０４及び１６０６は、カーブして楕円形の経路となっており、楕円形の経路の内部における開口１６０８に又は開口１６０８から液体を輸送する。障壁１６１０は液体を受け取って、凹凸のある面に沿って液体を分散させる。図１６に示す例では、凹凸は障壁１６１０に形成した溝１６１２により形成される。溝１６１２があることで、液体不浸透性の障壁１６１０の表面にわたって液体を滲ませることにより、液体の流れを助長する。これがなければ、液体は患者の組織同士が当接することによって遮断される場合もある。刻印、刻み付け、粗面処理、及び／又は他の適切な手段によって、障壁１６１０の表面に凹凸をつけることができる。障壁の表面には、線の隆起、凹み、うねり、及び／又は他の適切な特性を形成することによって、凹凸をつけることが可能である。障壁表面に布を付着させることによって凹凸をつけるようにしてもよい。例えば繊維網を表面に付着させることで、液体は表面にわたって滲ませることができる。記載する末端部の様々な例の各々は、長さ、幅、及び深さを有する。末端部の長さは多様な治療部位に適するように広い範囲にわたって変化し得る。例えば、長さは数ｍｍから数十ｃｍの範囲であってよい。特定的には、長さは１ｃｍから３０ｃｍの範囲であってよい。より特定的には、長さは５ｃｍから２０ｃｍの範囲であってよい。末端部の幅は多様な治療部位に適合するよう、広い範囲にわたって変化し得る。例えば、幅は数ｍｍから数十ｃｍに及び得る。特定的には、幅は０．５ｃｍから３０ｃｍの範囲であってよい。より特定的には、幅は１ｃｍから１５ｃｍの範囲であってよい。末端部の深さは多様な治療部位に適するように広範囲にわたって変化し得る。例えば、深さは数ｍｍから数十ｍｍの範囲であり得る。特定的には、深さは０．５から２０ｍｍの範囲であり得る。より特定的には、深さは０．５から１０ｍｍの範囲であり得る。
【００７９】
本発明の多様な態様による１つ以上のカテーテルを含む治療キットを提供し得る。任意に治療キットはイントロデューサを含んでもよい。任意に治療キットは注入源を含んでもよい。任意に医療キットは排出用のコンテナを含んでもよい。
【符号の説明】
【００８０】
１００  カテーテル
１０１  接続端
１０２  末端部
１０４  液体導管
１０６  側壁
１０８  開口
１１４  直線状の部分
１１６  屈曲部
１４０  治療部位
１４２、１４４  組織層
２００  トロカール（イントロデューサ）
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】図面
【訂正対象項目名】図１０Ｂ
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【図１０Ｂ】
2013540504.tif 000001
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】図面
【訂正対象項目名】図１３Ｂ
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【図１３Ｂ】
2013540504.tif 000002
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】図面
【訂正対象項目名】図１４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【図１４】
2013540504.tif 000003
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】図面
【訂正対象項目名】図１５Ａ
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【図１５Ａ】
2013540504.tif 000004
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】図面
【訂正対象項目名】図１５Ｂ
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【図１５Ｂ】
2013540504.tif 000005