【手続補正書】
【提出日】平成28年9月26日(2016.9.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚疾患または症状を治療するための、安定に保存可能な外用ローション組成物であって、該組成物は、
ハロベタゾールまたはその薬剤的に許容される塩、エステル、および溶媒和物を含むハロベタゾール剤、並びに
（ａ）１以上の脂肪アルコールおよび／または１以上のアルコキシル化脂肪アルコール、（ｂ）１以上のポリオール保湿剤、および（ｃ）アジピン酸ジイソプロピル、を含む薬剤的に許容される担体、
を含む、外用ローション組成物。
【請求項２】
脂肪アルコールが、ラウリルアルコール、ミリスチルアルコール、セチルアルコール、ステアリルアルコール、オクチルドデカノール、およびそれらのいずれか２以上の混合物からなる群より選択される、請求項１記載の外用ローション。
【請求項３】
アルコキシル化脂肪アルコールが、ラウリルアルコールエトキシレート、ミリスチルアルコールエトキシレート、セチルアルコールエトキシレート、ステアリルアルコールエトキシレート、オクチルドデカノールエトキシレート、およびそれらのいずれか２以上の混合物からなる群より選択されるエトキシ化アルコールである、請求項１記載の外用ローション。
【請求項４】
ポリオール保湿剤が、グリセリン、プロピレングリコール、ブチレングリコール、ジプロピレングリコール、ペンチレングリコール、ヘキシレングリコール、ポリエチレングリコール、およびそれらのいずれか２以上の混合物からなる群より選択される、請求項１記載の外用ローション。
【請求項５】
４０℃にて６か月保存した後の前記ハロベタゾール剤の量が外用ローション製造時のハロベタゾール剤の総量の＞９８．５％であり、３０℃にて２６か月保存した後の前記ハロベタゾール剤の分解量が外用ローション製造時のハロベタゾール剤の総量の＜１％であり、かつ２５℃にて３０か月保存した後の前記ハロベタゾール剤の分解量が外用ローション製造時のハロベタゾール剤の総量の＜３％である、請求項１記載の外用ローション。
【請求項６】
４０℃にて６か月保存した後の前記ハロベタゾール剤の分解量が前記ハロベタゾール剤の総量の＜１．５％であり、３０℃にて２６か月保存した後の前記ハロベタゾール剤の分解量が前記ハロベタゾール剤の＜１％であり、かつ２５℃にて３０か月保存した後の前記ハロベタゾール剤の分解量が前記ハロベタゾール剤の＜３％である、請求項１記載の外用ローション。
【請求項７】
前記ハロベタゾール剤がプロピオン酸ハロベタゾールである、請求項１記載の外用ローション。
【請求項８】
１以上のさらなる治療薬、着色料、保存料、ｐＨ調節剤、粘度調節剤、および香料からなる群より選択される１以上のメンバーをさらに含む、請求項１記載の外用ローション。
【請求項９】
前記脂肪アルコールおよびアルコキシル化脂肪アルコールと、前記保湿剤と、前記アジピン酸ジイソプロピルとの重量比が、３０〜６０：３０〜６０：５〜１５の範囲である、請求項１記載の外用ローション。
【請求項１０】
前記脂肪アルコールおよびアルコキシル化脂肪アルコールと、前記保湿剤と、前記アジピン酸ジイソプロピルとの重量比が、３９〜４８：３９〜５０：１０〜１５の範囲である、請求項１記載の外用ローション。
【請求項１１】
前記脂肪アルコールおよびエトキシ化脂肪アルコールと、前記ポリオール保湿剤と、前記アジピン酸ジイソプロピルとの重量比が、４４〜４６：４０〜４３：１１〜１３の範囲である、請求項９記載の外用ローション。
【請求項１２】
前記脂肪アルコールおよびエトキシ化脂肪アルコールと、前記ポリオール保湿剤と、前記アジピン酸ジイソプロピルとの重量比が、４６：４２：１２である、請求項９記載の外用ローション。
【請求項１３】
前記外用ローション組成物は、粒径の平均が０．１〜５０ミクロンの範囲にあり、かつ粒径分布が０．１〜５０ミクロンの範囲にある液滴の水中油型エマルションである、請求項１記載の外用ローション。
【請求項１４】
前記外用ローション組成物は、粒径の平均が１〜１０ミクロンの範囲にあり、かつ粒径分布が０．１５〜１５ミクロンの範囲にある液滴の水中油型エマルションである、請求項１記載の外用ローション。
【請求項１５】
前記外用ローション組成物は、粒径の平均が１．５〜７ミクロンの範囲にあり、かつ粒径分布が０．１７５〜１０ミクロンの範囲にある液滴の水中油型エマルションである、請求項１記載の外用ローション。
【請求項１６】
安定に保存可能な外用ローション組成物であって、重量に基づいて
０．０２〜０．１０％  ハロベタゾール剤、
１〜５％  アジピン酸ジイソプロピル、
５〜１５％  オクチルドデカノール、
０．５０〜２％  ポリエチレングリコール１０００セチルエーテル、
０．５０〜２％  界面活性剤、
１〜３％  セチルアルコール、
１〜２％  ステアリルアルコール、
０．０５〜２％  保存料、
５〜１５％  プロピレングリコール、
１〜５％  グリセリン、
組成物のｐＨをおおよそ５〜６．５の範囲に調整するために十分な量のｐＨ調整剤、および
適量の水
を含む、安定に保存可能な外用ローション組成物。
【請求項１７】
０．１〜０．５％ｗ／ｗの量の粘度調節剤を更に含む、請求項１６記載の安定に保存可能な外用ローション組成物。
【請求項１８】
安定に保存可能な外用ローション組成物であって、重量に基づいて
０．０５％  ハロベタゾール剤、
３．５％  アジピン酸ジイソプロピル、
１０％  オクチルドデカノール、
１％  ポリエチレングリコール１０００セチルエーテル、
１％  界面活性剤、
２％  セチルアルコール、
０．６６％  ステアリルアルコール、
０．１５％  保存料、
１０％  プロピレングリコール、
２．５％  グリセリン、
組成物のｐＨをおおよそ５〜６．５の範囲に調整するために十分な量のｐＨ調整剤、および
適量の水
を含む、安定に保存可能な外用ローション組成物。
【請求項１９】
保存料が、プロピルパラベン、ブチルパラベン、またはプロピルパラベンとブチルパラベンとの組み合わせである、請求項１８記載の安定に保存可能な外用ローション組成物。
【請求項２０】
０．２５％ｗ／ｗの量の粘度調節剤をさらに含む、請求項１８記載の安定に保存可能な外用ローション組成物。
【請求項２１】
副腎皮質ステロイド応答性皮膚疾患を治療するための請求項１記載の外用ローション組成物。
【請求項２２】
前記外用ローション組成物が、前記組成物の保存および運搬に適した容器に詰められる、請求項２１記載の外用ローション組成物。
【請求項２３】
前記容器が、合金鉄、アルミニウム、ガラス、プラスチック、またはそれらの組み合わせから構成される、請求項２２記載の外用ローション組成物。
【請求項２４】
前記容器が１以上の保護塗装をさらに含む、請求項２２記載の外用ローション組成物。
【請求項２５】
前記容器が、少なくとも２の隔てられた区画を含み、請求項１に記載の前記外用ローション組成物が前記区画の一つに入れられる、請求項２２記載の外用ローション組成物。
【請求項２６】
患者が、適切な界面活性剤を含有する組成物を用いた浄化によって、治療される部位を準備するようにさらなる指示を受ける、請求項２１記載の外用ローション組成物。
【請求項２７】
前記方法が、除毛した皮膚の対照と比較した場合、経表皮水分喪失の減少に対して、クリーム製剤であるＵｌｔｒａｖａｔｅ（登録商標）クリームと同等に有効である、請求項２１記載の外用ローション組成物。
【請求項２８】
前記方法が、皮膚伝導測定装置または皮膚静電容量測定装置によって測定した皮膚表面の水和レベルの改善に有効である、請求項２１記載の外用ローション組成物。
【請求項２９】
前記改善が治療後２時間目に観察される、請求項２８記載の外用ローション組成物。
【請求項３０】
前記改善が治療後４時間目に観察される、請求項２８記載の外用ローション組成物。
【請求項３１】
請求項１記載の外用ローション組成物を調製するための方法であって、
前記外用ローション組成物の第１成分を含む水相を調製する工程、
前記水相を、４５〜７０℃の範囲の温度に維持する工程、
前記外用ローション組成物の第２成分を含む油相を調製する工程、
約４５〜７０℃の温度にて攪拌しながら前記油相を前記水相に加えてエマルションを得る工程、
前記エマルションを約２５〜３５℃の温度に冷却する工程、および
前記エマルションのｐＨを、５．０〜６．５の範囲のｐＨに調製する工程
を含む方法。