【手続補正書】
【提出日】平成28年3月10日(2016.3.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の体内の管腔内面に陰圧をかけて前記管腔内面の創傷部を処置するデバイスであって、前記管腔内面は、前記患者の内腔を画定しており、前記デバイスは、
可撓性多孔質要素であって、前記多孔質要素の反対側の近位端部と遠位端部との間に画定された外周面を備える多孔質要素と、
前記患者の内腔内の体内物質を吸収し、前記多孔質要素の前記近位端部の前方または前記多孔質要素の前記遠位端部の後方にそれぞれ配置されている少なくとも１つの吸収要素であって、前記多孔質要素と前記吸収要素との間にそれぞれの接合部が画定されている、吸収要素と、
前記患者の体外の吸引源に接続され、前記多孔質要素と流体連通して、前記吸引源の作動時に前記多孔質要素の前記外周面を介して前記創傷部に陰圧をかける吸引チューブであって、少なくとも１つの長手方向に延在する貫通通路が前記多孔質要素に画定され、前記貫通通路は、前記内腔の前記体内物質が前記デバイスを通過するように、前記多孔質要素の前記近位端部から前記遠位端部まで延在し、前記多孔質要素と前記吸収要素との間の前記接合部を通って前記吸収要素内に延在し、前記接合部が、前記貫通通路を除き、前記吸収要素から前記多孔質要素内へ前記体内物質が出て行かないように前記多孔質要素の前記近位端部または遠位端部を封止する、吸引チューブと、
を具備するデバイス。
【請求項２】
前記貫通通路が、完全にそれぞれの前記吸収要素を通って延在している、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
それぞれの前記吸収要素が、前記多孔質要素の前記近位端部または前記遠位端部に接合されている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
前記多孔質要素の前方に配置された前記吸収要素を具備する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
前記多孔質要素の後方に配置された前記吸収要素を具備する、請求項１または４に記載のデバイス。
【請求項６】
前記貫通通路は、前記多孔質要素の前記近位端部から前記多孔質要素の前記遠位端部まで延在し、前記多孔質要素の前記近位端部および前記遠位端部は、前記貫通通路を除き、前記体内物質が前記多孔質要素内に出て行かないように封止されている、請求項１〜４のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項７】
前記貫通通路は、前記体内物質が、前記陰圧をかけることより前記創傷部から前記多孔質要素内にその外周面を介して引き込まれた滲出物から分離して、前記多孔質要素を通過することを可能にし、前記デバイスは、前記多孔質要素が前記内腔に沿って方向付けられて前記患者の体内に位置決めされるように構成される、請求項１〜６のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項８】
前記患者の体内から前記体内物質を収集し排出する排出チューブをさらに具備し、前記排出チューブが、前記多孔質要素の前記貫通通路内に受け入れられている、請求項１〜７のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項９】
前記排出チューブが、前記多孔質要素の前記近位端部および前記遠位端部から突出し、前記排出チューブの内部が、前記チューブの周囲側壁によって画定され、複数の貫通開口部が、前記多孔質要素の前記近位端部の前方の前記側壁に設けられている、請求項８に記載のデバイス。
【請求項１０】
複数のさらなる貫通開口部が、前記排出チューブの前記多孔質要素の前記遠位端部の後方の前記側壁に設けられている、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記多孔質要素が、単一の長手方向の前記貫通通路を備えた円筒状であり、前記貫通通路が、前記多孔質要素内に略中心に画定されている、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記多孔質要素を拡張させて前記多孔質要素の前記外周面を前記創傷部に対して押圧するように構成された拡張可能要素をさらに具備する、請求項１〜１１のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記拡張可能要素が膨張式内部コアであるか、または、拡張した通常静止状態に付勢される弾性材料から製作されている、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１４】
洗浄流体を前記多孔質要素内にまたはそれを通して送達する少なくとも１つの洗浄流路をさらに具備する、請求項１〜１３のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記吸引チューブの洗浄のために前記洗浄流体を送達するように構成される前記洗浄流路を備える、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項１６】
洗浄流体を前記排出チューブの洗浄のために前記多孔質要素を通して送達する洗浄流路をさらに備える、請求項８〜１０のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記洗浄流体を前記多孔質要素の前記外周面に隣接する前記多孔質要素の外周領域に送達する前記洗浄流路を備える、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記多孔質要素が吸収材料から製作されている、請求項１〜１７のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記多孔質要素および少なくとも１つの前記吸収要素が、各々、それぞれのスポンジであり、前記スポンジが同じであるかまたは異なる、請求項１〜１８のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項２０】
患者の体内の管腔内面の創傷部を処置するために使用される、請求項１〜１９のいずれか一項に記載のデバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９４】
したがって、上述した実施形態は、単に例示するものであって限定するものではない。
本発明は、特許請求の範囲に記載されるものの他、以下の態様を含む。
１．  患者の体内の管腔内面の創傷部を処置する方法であって、
前記創傷部に陰圧をかけるデバイスを提供するステップであって、前記デバイスが、前記創傷部と接触する外周面を備える可撓性多孔質要素であって、前記外周面が前記多孔質要素の反対側の近位端部と遠位端部との間に画定される、多孔質要素と、前記管腔内面によって形成された体腔内の体内物質を吸収し、前記多孔質要素の前方または後方に配置される少なくとも１つの吸収要素であって、前記多孔質要素と前記吸収要素との間にそれぞれの接合部が画定される、吸収要素と、前記患者の体外の吸引源に接続され、前記多孔質要素と流体連通して、前記吸引源の作動時に前記多孔質要素の前記外周面を介して前記創傷部に陰圧をかける吸引チューブとを有する、ステップと、
前記管腔内面によって形成された前記管腔内の適所に前記デバイスを配置するステップと、
前記多孔質要素の前記外周面を介して前記創傷部に陰圧をかけるステップであって、前記多孔質要素の少なくとも１つの長手方向に延在する貫通通路が、前記管腔からの前記体内物質が前記デバイスを通過するように、前記多孔質要素と前記吸収要素との間の前記接合部を通って前記吸収要素内に延在し、前記接合部が、前記貫通通路を除き、前記多孔質要素と前記吸収要素との間で前記体内物質が出て行かないように適合される、ステップと、
を含む方法。
２．  前記貫通通路が、完全にそれぞれの前記吸収要素を通って延在する、上記１．に記載の方法。
３．  前記吸収要素が、前記多孔質要素の前記近位端部または前記遠位端部に接合される、上記２．に記載の方法。
４．  前記デバイスが、前記多孔質要素の前方に配置された前記吸収要素を備える、上記１．〜３．のいずれか一つに記載の方法。
５．  前記デバイスが、前記多孔質要素の後方に配置された前記吸収要素を備える、上記１．〜４．のいずれか一つに記載の方法。
６．  前記デバイスが排出チューブをさらに備え、前記排出チューブが、前記体内物質が前記排出チューブに沿って対象の外部に出るように前記多孔質要素の前記貫通通路内に受け入れられる、上記１．〜５．のいずれか一つに記載の方法。
７．  前記多孔質要素が吸収材料から製作される、上記１．〜６．のいずれか一つに記載の方法。
８．  前記多孔質要素および前記少なくとも１つの吸収要素が、各々、それぞれのスポンジである、上記１．〜７．のいずれか一つに記載の方法。
９．  患者の体内の管腔内面に陰圧をかけて前記管腔内面の創傷部を処置するデバイスであって、
前記創傷部と接触する外周面を備えた可撓性多孔質要素であって、前記外周面が前記多孔質要素の反対側の近位端部と遠位端部との間に画定されており、前記多孔質要素が、前記管腔内面によって画定された管腔からの体内物質が前記多孔質要素を通過するように、その前記近位端部からその遠位端部まで延在する少なくとも１つの貫通通路を有する、多孔質要素と、
前記患者の体外の吸引源に接続され、前記多孔質要素と流体連通して、前記吸引源の作動時に前記多孔質要素の前記外周面を介して前記創傷部に陰圧をかける吸引チューブと、
前記多孔質要素内にまたはそれを通して洗浄流体を送達する少なくとも１つの洗浄流路と、
を具備するデバイス。
１０．  前記洗浄流体を前記吸引チューブに送達する前記洗浄流路を具備する、上記９．に記載のデバイス。
１１．  前記洗浄流体を前記多孔質要素の前記外周面に隣接する前記多孔質要素の外周領域に送達する前記洗浄流路を具備する、上記９．または１０．に記載のデバイス。
１２．  前記体内物質を収集し排出する排出チューブであって、前記多孔質要素の前記貫通通路内に配置されている排出チューブと、
前記排出チューブ内に前記洗浄流体を送達する前記洗浄流路であって、前記洗浄流体を前記排出チューブに供給する洗浄導管によって画定されている洗浄流路と、
をさらに具備する、上記９．〜１１．のいずれか一つに記載のデバイス。
１３．  前記多孔質要素が吸収材料から製作されている、上記９．〜１２．のいずれか一つに記載のデバイス。
１４．  前記多孔質要素がスポンジである、上記１３．に記載のデバイス。
１５．  患者の体内の管腔内面の創傷部を処置する方法であって、
前記創傷部に陰圧をかけるデバイスを提供するステップであって、前記デバイスが、前記創傷部と接触する外周面を備えた可撓性多孔質要素であって、前記デバイスの前記外周面が前記多孔質要素の反対側の近位端部と遠位端部との間に画定される、多孔質要素と、前記患者の体外の吸引源に接続され、前記多孔質要素と流体連通して、前記吸引源の作動時に前記多孔質要素の前記外周面を介して前記創傷部に陰圧をかける吸引チューブと、前記多孔質要素内にまたはそれを通して洗浄流体を送達する少なくとも１つの洗浄流路とを備える、ステップと、
前記管腔内面によって形成された前記管腔内の適所に前記デバイスを配置するステップと、
前記多孔質要素の前記外周面を介して前記創傷部に陰圧をかけるステップであって、前記多孔質要素が、管腔からの体内物質が前記多孔質要素を通過するように、その近位端部からその遠位端部まで延在する少なくとも１つの貫通通路を有する、ステップと
前記洗浄流路を通して前記多孔質要素に洗浄流体を供給するステップと、
を含む方法。
１６．  前記洗浄流体を前記吸引チューブに送達するように前記洗浄流路を通して前記洗浄流体を供給するステップを含む、上記１５．に記載の方法。
１７．  前記洗浄流体を、前記多孔質要素の前記外周面に隣接する前記多孔質要素の外周領域に送達するように前記洗浄流路を通して前記洗浄流体を供給するステップを含む、上記１５．または１６．に記載のデバイス。
１８．  前記デバイスが、前記体内物質を収集し排出する排出チューブをさらに有し、前記排出チューブが、前記多孔質要素の前記貫通通路内に配置され、前記方法が、前記洗浄流体を前記排出チューブ内に送達するように前記洗浄流路を通して前記洗浄流体を供給するステップを含む、上記１５．〜１７．のいずれか一つに記載のデバイス。
１９．  前記多孔質要素が吸収材料から製作される、上記１５．〜１８．のいずれか一つに記載のデバイス。
２０．  前記多孔質要素がスポンジである、上記１９．に記載のデバイス。
２１．  患者の皮膚の創傷部に陰圧をかけるデバイスであって、
前記創傷部内に挿入される挿入チューブと、
前記創傷部内に挿入されて、前記創傷部に陰圧をかけるように前記創傷部に対して押圧される可撓性多孔質要素と、
前記患者の体外の吸引源に接続され、前記多孔質要素と流体連通して、前記吸引源の作動時に前記多孔質要素に陰圧をかける吸引チューブであって、前記多孔質要素が前記挿入チューブに取り付けられている、吸引チューブと、
を具備するデバイス。
２２．  前記多孔質要素が反対側の近位端部および遠位端部を有し、前記近位端部および前記遠位端部のうちの少なくとも一方が、前記多孔質要素内に体内物質が出て行かないように適合されている、上記２１．に記載のデバイス。
２３．  前記多孔質要素の少なくとも前記近位端部が、前記多孔質要素内に前記体内物質が出て行かないように適合されている、上記２１．に記載のデバイス。
２４．  前記挿入チューブが前記多孔質要素を貫通している、上記２１．〜２３．のいずれか一つに記載のデバイス。
２５．  前記多孔質要素が、前記挿入チューブの周囲に巻き付けられるマットの形態である、上記２１．〜２４．のいずれか一つに記載のデバイス。
２６．  前記チューブの周囲に巻き付けられた前記マットを締結して前記マットを巻付け状態で保持する締結システムをさらに具備する、上記２５．に記載のデバイス。
２７．  前記挿入チューブが排出チューブまたは栄養チューブである、上記２１．〜２６．のいずれか一つに記載のデバイス。
２８．  前記挿入チューブが栄養チューブである、上記２１．〜２７．のいずれか一つに記載のデバイス。
２９．  前記挿入チューブが、前記患者の管腔内で膨張する膨張式バルーンを有する、上記２１．〜２８．のいずれか一つに記載のデバイス。
３０．  前記多孔質要素が吸収材料から製作されている、上記２１．〜２９．のいずれか一つに記載のデバイス。
３１．  前記多孔質要素がスポンジである、上記３０．に記載のデバイス。
３２．  患者の皮膚の創傷部に陰圧をかけるデバイスを提供する方法であって、
前記創傷部を通して前記患者の管腔内面に画定された管腔内に挿入される挿入チューブを提供するステップと、
可撓性多孔質要素を提供するステップであって、前記多孔質要素が、前記多孔質要素の反対側の近位端部と遠位端部との間に画定された外周面を有し、前記多孔質要素が、前記創傷部内に挿入され、前記多孔質要素の前記外周面に陰圧をかけるように吸引源に接続されるように適合される、ステップと、
前記挿入チューブが前記患者の管腔内に挿入されると、前記多孔質要素の前記外周面が前記創傷部に押圧接触するように、前記多孔質要素を前記挿入チューブに取り付けるステップと、
を含む方法。
３３．  前記多孔質要素が、前記挿入チューブの周囲に前記多孔質要素を巻き付けることによって前記挿入チューブに取り付けられる、上記３２．に記載の方法。
３４．  前記多孔質要素を巻付け状態で保持するように前記多孔質要素を前記挿入チューブの周囲に締結するステップをさらに含む、上記３３．に記載の方法。
３５．  前記多孔質要素が吸収材料から製作される、上記３２．〜３４．のいずれか一つに記載の方法。
３６．  前記多孔質要素がスポンジである、上記３２．〜３５．のいずれか一つに記載の方法。
３７．  患者の皮膚の創傷部を通って前記患者の管腔内に入る挿入チューブの周囲の前記創傷部を処置する方法であって、
前記挿入チューブに取り付けられた可撓性多孔質要素を前記創傷部内に配置するステップであって、前記多孔質要素が、前記多孔質要素の反対側の近位端部と遠位端部との間に画定された外周面を有し、前記多孔質要素が、前記多孔質要素に陰圧をかけるように前記患者の体外の吸引源と流体連通する、ステップと、
前記多孔質要素の前記外周面を介して前記創傷部に陰圧をかけるステップと、
を含む方法。
３８．  前記挿入チューブが、前記多孔質要素を貫通する、上記３７．に記載の方法。
３９．  前記多孔質要素が、前記挿入チューブに沿って摺動することにより前記創傷部内に配置される、上記３７．または３８．に記載の方法。
４０．  前記挿入チューブが前記患者の前記管腔内にある間に、前記多孔質要素が前記挿入チューブに取り付けられる、上記３７．〜３９．のいずれか一つに記載の方法。
４１．  前記多孔質要素を前記挿入チューブの周囲に巻き付けるステップと、前記多孔質要素を前記挿入チューブに取り付けるステップと、前記多孔質要素を巻付け状態で前記挿入チューブに保持するように前記多孔質要素を締結するステップを含む、上記３７．〜４０．のいずれか一つに記載の方法。
４２．  前記多孔質要素がマットの形態である、上記４１．に記載の方法。
４３．  前記多孔質要素が吸収材料から製作される、上記３７．〜４２．のいずれか一つに記載の方法。
４４．  前記多孔質要素がスポンジである、上記３７．〜４３．のいずれか一つに記載の方法。
４５．  患者の体内の管腔内面に陰圧をかけて前記管腔内面の創傷部を処置するデバイスであって、
可撓性多孔質要素であって、前記多孔質要素の反対側の近位端部と遠位端部との間に画定された外周面を備える多孔質要素と、
前記患者の体外の吸引源に接続され、前記多孔質要素と流体連通して、前記吸引源の作動時に前記多孔質要素の前記外周面を介して前記創傷部に陰圧をかける吸引チューブであって、前記多孔質要素が、その近位端部からその遠位端部まで延在する少なくとも１つの貫通通路を有する、吸引チューブと、
前記多孔質要素の前記貫通通路を通して挿入された栄養チューブと、
を具備するデバイス。
４６．  前記多孔質要素の前記近位端部および前記遠位端部のうちの少なくとも一方が、前記患者の体内物質が前記多孔質要素に入らないように適合されている、上記４５．に記載のデバイス。
４７．  前記多孔質要素の少なくとも前記近位端部が、前記体内物質が前記多孔質要素に入らないように適合されている、上記４６．に記載のデバイス。
４８．  前記栄養チューブが、前記栄養チューブの近位端領域に設けられた膨張式バルーンを有する、上記４５．〜４７．のいずれか一つに記載のデバイス。
４９．  前記栄養チューブが、前記管腔内面によって画定された管腔内の体内物質を、前記多孔質要素を通して排出する長手方向排出内腔と、前記患者の栄養投与および／または水分補給を容易にする、前記患者の前記管腔内に通じる長手方向栄養投与内腔とを含む、上記４５．〜４８．のいずれか一つに記載のデバイス。
５０．  前記栄養チューブが、前記管腔内面によって画定された管腔内の体内物質を、前記多孔質要素を通して排出する長手方向排出内腔と、前記患者の前記管腔内に通じる長手方向栄養投与内腔とを含み、前記栄養チューブの側壁が、前記栄養チューブの前記排出内腔内に前記体内物質が入るための１つまたは複数の開口部を有する、上記４５．〜４９．のいずれか一つに記載のデバイス。
５１．  前記１つまたは複数の開口部が、前記バルーンと前記多孔質要素との間の前記栄養チューブの前記側壁に設けられている、上記５０．に記載のデバイス。
５２．  前記多孔質要素が吸収材料から製作されている、上記４５．〜５１．のいずれか一つに記載のデバイス。
５３．  前記多孔質要素がスポンジである、上記４５．〜５２．のいずれか一つに記載のデバイス。
５４．  管腔内面に創傷がある患者を治療する方法であって、
前記創傷部に陰圧をかけるデバイスを提供するステップであって、前記デバイスが、可撓性多孔質要素であって、前記多孔質要素の近位端部と遠位端部との間に画定された外周面を備える多孔質要素と、前記患者の体外の吸引源に接続され、前記多孔質要素と流体連通して、前記吸引源の作動時に前記多孔質要素の前記外周面に陰圧をかける吸引チューブとを備える、ステップと、
前記管腔内面によって画定された前記管腔内の適所に前記デバイスを配置するステップと、
前記創傷部を処置するために前記多孔質要素の前記外周面を介して前記創傷部に陰圧をかけるステップであって、前記多孔質要素が、前記多孔質要素の遠位端部から近位端部まで延在する貫通通路を有する、ステップと、
前記デバイスが前記管腔内の適所にある間に、前記多孔質要素の前記貫通通路を貫通する栄養チューブを利用して前記患者に栄養投与しかつ／または水分補給するステップと、
を含む方法。
５５．  前記栄養チューブが、前記多孔質要素を通して挿入される前記栄養チューブの端部領域に膨張式バルーンを有し、前記方法が、前記バルーンを前記管腔内面と押圧接触するように膨張させるステップをさらに含む、上記５４．に記載の方法。