【手続補正書】
【提出日】平成28年8月18日(2016.8.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
以下のアミノ酸配列：
X1X2X3WX4X5X6RX7(X8）m(X9）n        (配列番号：1）
［ここで、
X1は、非荷電アミノ酸残基から選ばれる、好ましくはセリン、トレオニン、バリンおよびアラニンから選ばれるアミノ酸残基である；
X2は、非荷電アミノ酸残基から選ばれる、好ましくはイソロイシン、バリン、グリシン、グルタミンおよびアラニンから選ばれる、より好ましくはイソロイシン、バリン、グルタミンおよびアラニンから選ばれるアミノ酸残基である；
X3は、非荷電アミノ酸残基から選ばれる、好ましくはプロリン、トレオニン、アラニンおよびバリン、より好ましくはプロリンから選ばれるアミノ酸残基である；
X4は、アスパラギン、セリン、アラニン、グルタミンおよびアスパラギン酸から選ばれるアミノ酸残基である；
X5は、ロイシン、グリシン、アラニン、チロシン、アスパラギン酸、フェニルアラニンおよびバリン、好ましくはロイシンから選ばれるアミノ酸残基である；
X6は、親水性負荷電アミノ酸残基から選ばれる、好ましくはグルタミン酸およびアスパラギン酸から選ばれるアミノ酸残基である；
X7は、非荷電アミノ酸残基から選ばれる、好ましくはイソロイシン、ロイシン、アラニンおよびトレオニンから選ばれるアミノ酸残基である；
X8は、好ましくはトレオニン、ロイシン、グルタミン、アラニンおよびセリン非荷電アミノ酸残基から選ばれるアミノ酸残基である；
X9は、X10X11X12または1もしくは2個のアミノ酸残基からなるそのC末端欠失フラグメントである；
X10は、任意のアミノ酸残基、好ましくは非荷電アミノ酸残基から選ばれる、好ましくはプロリン、アラニンおよびセリンから選ばれるアミノ酸残基である；
X11は、任意のアミノ酸残基、好ましくは非荷電アミノ酸残基から選ばれる、好ましくはプロリン、アラニン、バリン、トレオニンおよびアスパラギンから選ばれるアミノ酸残基である；
X12は、任意のアミノ酸残基、好ましくはアルギニン、アラニン、リシン、セリンおよびロイシンから選ばれるアミノ酸残基である；
mは、0または1である；
nは、0または1である；および
配列番号：1は、SIPWNLERITPPRまたはそのC末端欠失フラグメントではない］
を有する9〜25個のアミノ酸残基からなる少なくとも１つのペプチドを含むワクチンであって、該少なくとも１つのペプチドが、医薬的に許容しうる担体に結合または縮合するワクチン。
【請求項２】
X1が、バリン、セリンまたはアラニン、好ましくはバリンである、請求項１に記載のワクチン。
【請求項３】
X2が、バリン、イソロイシンまたはグルタミン、好ましくはバリンである、請求項１または２に記載のワクチン。
【請求項４】
X4が、セリンまたはアスパラギン、好ましくはセリンである、請求項１〜３のいずれか１つに記載のワクチン。
【請求項５】
X6が、グルタミン酸である、請求項１〜４のいずれか１つに記載のワクチン。
【請求項６】
X7が、ロイシン、イソロイシンまたはトレオニン、好ましくはトレオニンである、請求項１〜５のいずれか１つに記載のワクチン。
【請求項７】
X8が、グルタミン、トレオニンまたはロイシンである、請求項１〜６のいずれか１つに記載のワクチン。
【請求項８】
少なくとも１つのペプチドが、TIPWNLERIT、VIPWNLERIT、AIPWNLERIT、SVPWNLERIT、SQPWNLERIT、SAPWNLERIT、SGPWNLERITPPR、SITWNLERIT、SIAWNLERIT、SIVWNLERITPPR、SIVWNLERIT、SIPWSLERIT、SIPWALERIT、SIPWQLERITPPR、SIPWDLERITPPR、SIPWNAERIT、SIPWNGERIT、SIPWNYERIT、SIPWNDERIT、SIPWNFERITPPR、SIPWNVERITPPR、SIPWNLDRITPPR、SIPWNFERIT、SIPWNVERIT、SIPWNLDRIT、SIPWNLERLT、SIPWNLERTT、SIPWNLERAT、SIPWNLERIL、SIPWNLERIQ、SIPWNLERIA、SIPWNLERISPPR、SIPWNLERIS、SIPWNLERITAPR、SIPWNLERITSPR、SIPWNLERITPAR、SIPWNLERITPVR、SIPWNLERITPTR、SIPWNLERITPNR、SIPWNLERITPPA、SIPWNLERITPPK、SIPWNLERITPPS、SIPWNLERITPPL、VIPWNLERLT、VIPWNLERTT、VIPWNLERIL、VIPWNLERILPPR、VIPWNLERIQ、SVPWNLERLT、SVPWNLERTT、SVPWNLERIL、SVPWNLERIQ、SVPWNLERIQPPR、SIPWSLERTTPPR、SQPWNLERLT、 SQPWNLERIL、SQPWNLERIQ、SIPWSLERLT、SIPWSLERTT、SIPWSLERIL、SIPWSLERIQ、VQPWSLERTL、SQPWSLERTL、VQPWNLERLQ、VQPWSLERLLおよびSVPWSLERLTから選ばれる、請求項１〜７のいずれか１つに記載のワクチン。
【請求項９】
少なくとも１つのペプチドが、SIPWSLERIT、SIPWSLERITPPR、SIPWSLERTT、SIPWSLERTTPPR、VIPWNLERIL、VIPWNLERILPPR、SVPWNLERIQおよびSVPWNLERIQPPRから選ばれる、請求項１〜８のいずれか１つに記載のワクチン。
【請求項１０】
少なくとも１つのペプチドが、そのNおよび／またはC末端に、直接またはスペーサー配列を介して結合する、少なくとも１つのシステイン残基を含む、請求項１〜９のいずれか１つに記載のワクチン。
【請求項１１】
医薬的に許容しうる担体が、タンパク質担体である、請求項１〜１０のいずれか１つに記載のワクチン。
【請求項１２】
タンパク質担体が、キーホールリンペットヘモシアニン（KLH）、破傷風トキソイド（TT）、プロテインDまたはジフテリア毒素（DT）、好ましくは突然変異ジフテリア毒素、より好ましくはCRM197から選ばれる、請求項１１に記載のワクチン。
【請求項１３】
ペプチドが、アジュバントとともに製剤され、好ましくはアルヒドロゲルに吸着される、請求項１〜１２のいずれか１つに記載のワクチン。
【請求項１４】
高脂血症、高コレステロール血症および／またはアテローム性動脈硬化症、好ましくは心臓血管疾患、脳卒中または末梢血管疾患によって引き起こされる障害を治療および／または予防する方法において用いられる、請求項１〜１３のいずれか１つに記載のワクチン。
【請求項１５】
請求項１〜１４のいずれか１つにおいて定義される、アミノ酸配列 X1X2X3WX4X5X6RX7(X8）m(X9）n（配列番号：1）からなるペプチド。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６０】
実施態様：
１．以下のアミノ酸配列：
X1X2X3WX4X5X6RX7(X8）m(X9）n        (配列番号：1）
［ここで、
X1は、非荷電アミノ酸残基から選ばれる、好ましくはセリン、トレオニン、バリンおよびアラニンから選ばれるアミノ酸残基である；
X2は、非荷電アミノ酸残基から選ばれる、好ましくはイソロイシン、バリン、グリシン、グルタミンおよびアラニンから選ばれる、より好ましくはイソロイシン、バリン、グルタミンおよびアラニンから選ばれるアミノ酸残基である；
X3は、非荷電アミノ酸残基から選ばれる、好ましくはプロリン、トレオニン、アラニンおよびバリン、より好ましくはプロリンから選ばれるアミノ酸残基である；
X4は、アスパラギン、セリン、アラニン、グルタミンおよびアスパラギン酸から選ばれるアミノ酸残基である；
X5は、ロイシン、グリシン、アラニン、チロシン、アスパラギン酸、フェニルアラニンおよびバリン、好ましくはロイシンから選ばれるアミノ酸残基である；
X6は、親水性負荷電アミノ酸残基から選ばれる、好ましくはグルタミン酸およびアスパラギン酸から選ばれるアミノ酸残基である；
X7は、非荷電アミノ酸残基から選ばれる、好ましくはイソロイシン、ロイシン、アラニンおよびトレオニンから選ばれるアミノ酸残基である；
X8は、好ましくはトレオニン、ロイシン、グルタミン、アラニンおよびセリン非荷電アミノ酸残基から選ばれるアミノ酸残基である；
X9は、X10X11X12または1もしくは2個のアミノ酸残基からなるそのC末端欠失フラグメントである；
X10は、任意のアミノ酸残基、好ましくは非荷電アミノ酸残基から選ばれる、好ましくはプロリン、アラニンおよびセリンから選ばれるアミノ酸残基である；
X11は、任意のアミノ酸残基、好ましくは非荷電アミノ酸残基から選ばれる、好ましくはプロリン、アラニン、バリン、トレオニンおよびアスパラギンから選ばれるアミノ酸残基である；
X12は、任意のアミノ酸残基、好ましくはアルギニン、アラニン、リシン、セリンおよびロイシンから選ばれるアミノ酸残基である；
mは、0または1である；
nは、0または1である；および
配列番号：1は、SIPWNLERITPPRまたはそのC末端欠失フラグメントではない］
を有する9〜25個のアミノ酸残基からなる少なくとも１つのペプチドを含むワクチンであって、該少なくとも１つのペプチドが、医薬的に許容しうる担体に結合または縮合するワクチン。
２．X1が、バリン、セリンまたはアラニン、好ましくはバリンである、実施態様１に記載のワクチン。
３．X2が、バリン、イソロイシンまたはグルタミン、好ましくはバリンである、実施態様１または２に記載のワクチン。
４．X3が、プロリン、トレオニン、アラニンまたはバリンである、実施態様１〜３のいずれか１つに記載のワクチン。
５．X4が、セリンまたはアスパラギン、好ましくはセリンである、実施態様１〜４のいずれか１つに記載のワクチン。
６．X6が、グルタミン酸である、実施態様１〜５のいずれか１つに記載のワクチン。
７．X7が、ロイシン、イソロイシンまたはトレオニン、好ましくはトレオニンである、実施態様１〜６のいずれか１つに記載のワクチン。
８．X8が、グルタミン、トレオニンまたはロイシンである、実施態様１〜７のいずれか１つに記載のワクチン。
９．X1X2X3が、TIP、VIP、AIP、SVP、SQP、SAP、SGP、SIT、SIA、SIVおよびVQPから選ばれる、実施態様１〜８のいずれか１つに記載のワクチン。
１０．X4X5X6が、SLE、ALE、QLE、DLE、NAE、NGE、NYE、NDE、NFE、NVEおよびNLDから選ばれる、実施態様１〜９のいずれか１つに記載のワクチン。
１１．mが1であるX7(X8）mが、LT、TT、AT、IL、IQ、IA、IS、TL、LQおよびLLから選ばれる、実施態様１〜１０のいずれか１つに記載のワクチン。
１２．X9が、PPR、PP、P、APR、SPR、PAR、PVR、PTR、PNR、PPA、PPK、PPSおよびPPLから選ばれる、実施態様１〜１１のいずれか１つに記載のワクチン。
１３．少なくとも１つのペプチドが、TIPWNLERIT、TIPWNLERITPPR、VIPWNLERIT、VIPWNLERITPPR、AIPWNLERIT、AIPWNLERITPPR、SVPWNLERIT、SVPWNLERITPPR、SQPWNLERIT、SQPWNLERITPPR、SAPWNLERIT、SAPWNLERITPPR、SGPWNLERITPPR、SGPWNLERIT、SITWNLERIT、SITWNLERITPPR、SIAWNLERIT、SIAWNLERITPPR、SIVWNLERITPPR、SIVWNLERIT、SIPWSLERIT、SIPWSLERITPPR、SIPWALERIT、SIPWALERITPPR、SIPWQLERITPPR、SIPWQLERIT、SIPWDLERITPPR、SIPWDLERIT、SIPWNAERIT、SIPWNAERITPPR、SIPWNGERIT、SIPWNGERITPPR、SIPWNYERIT、SIPWNYERITPPR、SIPWNDERIT、SIPWNDERITPPR、SIPWNFERITPPR、SIPWNVERITPPR、SIPWNLDRITPPR、SIPWNFERIT、SIPWNVERIT、SIPWNLDRIT、SIPWNLERLT、SIPWNLERLTPPR、SIPWNLERTT、SIPWNLERTTPPR、SIPWNLERAT、SIPWNLERATPPR、SIPWNLERIL、SIPWNLERILPPR、SIPWNLERIQ、SIPWNLERIQPPR、SIPWNLERIA、SIPWNLERIAPPR、SIPWNLERISPPR、SIPWNLERIS、SIPWNLERITAPR、SIPWNLERITSPR、SIPWNLERITPAR、SIPWNLERITPVR、SIPWNLERITPTR、SIPWNLERITPNR、SIPWNLERITPPA、SIPWNLERITPPK、SIPWNLERITPPS、SIPWNLERITPPL、VIPWNLERLT、VIPWNLERLTPPR、VIPWNLERTT、VIPWNLERTTPPR、VIPWNLERIL、VIPWNLERILPPR、VIPWNLERIQ、VIPWNLERIQPPR、SVPWNLERLT、SVPWNLERLTPPR、SVPWNLERTT、SVPWNLERTTPPR、SVPWNLERIL、SVPWNLERILPPR、SVPWNLERIQ、SVPWNLERIQPPR、SIPWSLERTTPPR、SQPWNLERLT、 SQPWNLERLTPPR、SQPWNLERIL、SQPWNLERILPPR、SQPWNLERIQ、SQPWNLERIQPPR、SIPWSLERLT、SIPWSLERLTPPR、SIPWSLERTT、SIPWSLERIL、SIPWSLERILPPR、SIPWSLERIQ、SIPWSLERIQPPR、VQPWSLERTL、VQPWSLERTLPPR、SQPWSLERTL、SQPWSLERTLPPR、VQPWNLERLQ、VQPWNLERLQPPR、VQPWSLERLL、VQPWSLERLLPPR、SVPWSLERLTおよびSVPWSLERLTPPRから選ばれる、実施態様１〜１２のいずれか１つに記載のワクチン。
１４．少なくとも１つのペプチドが、SIPWSLERIT、SIPWSLERITPPR、SIPWSLERTTPPR、VIPWNLERILPPR、SVPWNLERIQPPR、SIPWSLERTT、SIPWSLERLT、SIPWSLERLTPPR、SIPWSLERIQ、SIPWSLERIQPPR、VIPWNLERILおよびSVPWNLERIQから選ばれる、実施態様１〜１３のいずれか１つに記載のワクチン。
１５．少なくとも１つのペプチドが、そのNおよび／またはC末端に、直接またはスペーサー配列を介して結合する、少なくとも１つのシステイン残基を含む、実施態様１〜１４のいずれか１つに記載のワクチン。
１６．医薬的に許容しうる担体が、タンパク質担体である、実施態様１〜１５のいずれか１つに記載のワクチン。
１７．タンパク質担体が、キーホールリンペットヘモシアニン（KLH）、破傷風トキソイド（TT）、プロテインDまたはジフテリア毒素（DT）、好ましくは突然変異ジフテリア毒素、より好ましくはCRM197から選ばれる、実施態様１６に記載のワクチン。
１８．ペプチドが、アジュバントとともに製剤され、好ましくはアルヒドロゲルに吸着される、実施態様１〜１７のいずれか１つに記載のワクチン。
１９．高脂血症、高コレステロール血症および／またはアテローム性動脈硬化症、好ましくは心臓血管疾患、脳卒中または末梢血管疾患によって引き起こされる障害を治療および／または予防する方法において用いられる、実施態様１〜１８のいずれか１つに記載のワクチン。
２０．実施態様１〜１５のいずれか１つにおいて定義される、アミノ酸配列 X1X2X3WX4X5X6RX7(X8）m(X9）n（配列番号：1）からなるペプチド。