【手続補正書】
【提出日】平成28年10月6日(2016.10.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達のためのデバイスであって、
人間または動物被検体内に腔内配置するように構成されたハウジングと、
前記ハウジング内に収容された少なくとも１つの貯蔵槽であって、前記少なくとも１つの貯蔵槽は作動端部および放出端部を有し、少なくとも１種の製剤を収容する、少なくとも１つの貯蔵槽と、
前記少なくとも１つの貯蔵槽内にあり、前記作動端部から前記放出端部の方へ移動可能であるプラグと、
前記少なくとも１つの貯蔵槽の前記作動端部に動作可能に接続され、前記貯蔵槽から前記少なくとも１種の製剤を送り出すように構成された作動システムと、
前記ハウジングに取り付けられ、応力が加えられていない状態と、配置状態と、前記デバイスを前記被検体の腔内位置に保持するための保持状態との間で可動である少なくとも１つの保持部材とを備えることを特徴とするデバイス。
【請求項２】
請求項１に記載のデバイスであって、前記少なくとも１つの保持部材は、前記配置状態および前記保持状態において実質的に同じ状態にあることを特徴とするデバイス。
【請求項３】
請求項１に記載のデバイスであって、前記少なくとも１つの保持部材は、前記応力が加えられていない状態で前記ハウジングに実質的に垂直であり、前記配置状態で前記ハウジングに実質的に平行である少なくとも２本の柔軟なアームを備えることを特徴とするデバイス。
【請求項４】
請求項１に記載のデバイスであって、前記少なくとも１つの保持部材は、第１の端部および第２の端部を有する少なくとも１本のアームを備え、前記第１の端部は前記ハウジングに取り付けられ、前記第２の端部は、前記応力が加えられていない状態で前記ハウジングの遠位にあり、前記配置状態で前記ハウジングの近位にあることを特徴とするデバイス。
【請求項５】
請求項１に記載のデバイスであって、前記少なくとも１つの保持部材は、第１の端部および第２の端部を有する螺旋状部材を備え、前記第１の端部は前記ハウジングに取り付けられ、前記第２の端部は前記ハウジングの遠位にあることを特徴とするデバイス。
【請求項６】
請求項５に記載のデバイスであって、前記螺旋状部材は軸をさらに備え、前記第１の端部は、前記軸が前記ハウジングに平行になるように前記ハウジングに取り付けられることを特徴とするデバイス。
【請求項７】
請求項５に記載のデバイスであって、前記デバイスは、前記螺旋状部材がバネ力を前記保持状態の前記内腔の壁に及ぼすように前記デバイスを捻ることによって前記人間または動物被検体の内腔内に腔内配置されるように構成されることを特徴とするデバイス。
【請求項８】
請求項１に記載のデバイスであって、前記少なくとも１つの保持部材は、
前記応力が加えられていない状態で前記ハウジングに実質的に垂直であり、前記配置状態で前記ハウジングに実質的に平行である２本の柔軟なアームと、
前記２本の柔軟なアームから前記ハウジングの対向端部のところにある第３のアームであって、前記ハウジングの一部が前記保持状態で前記内腔の壁と接触するように前記内腔の一部に力を及ぼすように構成された第３のアームとを備えることを特徴とするデバイス。
【請求項９】
請求項１に記載のデバイスであって、前記ハウジングは、前記応力が加えられていない状態では、前記ハウジングは真っ直ぐにされず、前記配置状態では、前記ハウジングは真っ直ぐにされるように１つ以上の点で曲げやすくなっていることを特徴とするデバイス。
【請求項１０】
請求項１に記載のデバイスであって、
前記ハウジングはチューブ状であり、腟内挿入を行うように構成され、
前記作動システムは、前記プラグを推進し、前記少なくとも１種の製剤を前記貯蔵槽から移送するように動作可能に構成され、
前記少なくとも１つの保持部材は、少なくとも２本のアームを備える保持スリーブを備え、それぞれのアームは第１の端部と第２の端部とを有し、前記第１の端部は前記ハウジングに取り付けられ、前記第２の端部は、前記ハウジングの周りに位置決めされたリングであって、前記少なくとも２本のアームが前記ハウジングに隣接する前記配置状態と前記少なくとも２本のアームが外向きに広がる前記保持状態との間で摺動可能であるリングに取り付けられることを特徴とするデバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の名称
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】腔内保持および薬物送達のためのデバイス
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７８】
さらに他の実施形態では、薬物送達デバイスは、乳癌または卵巣癌を治療する（例えば、女性患者の膣内に挿入／保持されているデバイスからアブラキサンを送達する）、骨粗鬆症を治療する（例えば、女性患者の膣内に挿入／保持されているデバイスからイバンドロネート、カルシトニン、または副甲状腺ホルモンを送達する）、またはＨＩＶ／ＡＩＤＳ、性器ヘルペス、または他の性行為でうつる病気を治療する（例えば、女性患者の膣内に挿入／保持されているデバイスからアバカビル、シドビル、またはアシクロビルを送達する）ために使用され得る。
（補遺）
以上に説明した技術的事項は、以下に示す各構成のように捉えることもできる。
（構成１）
薬物送達のためのデバイスであって、
人間または動物被検体内に腔内配置するように構成されたハウジングと、
前記ハウジング内に収容された少なくとも１つの貯蔵槽であって、前記少なくとも１つの貯蔵槽は作動端部および放出端部を有し、少なくとも１種の製剤を収容する、少なくとも１つの貯蔵槽と、
前記少なくとも１つの貯蔵槽内にあり、前記作動端部から前記放出端部の方へ移動可能であるプラグと、
前記少なくとも１つの貯蔵槽の前記作動端部に動作可能に接続され、前記貯蔵槽から前記少なくとも１種の製剤を送り出すように構成された作動システムと、
前記ハウジングに取り付けられ、応力が加えられていない状態と、配置状態と、前記デバイスを前記被検体の腔内位置に保持するための保持状態との間で可動である少なくとも１つの保持部材とを備えることを特徴とするデバイス。
（構成２）
構成１に記載のデバイスであって、前記少なくとも１つの保持部材は、前記配置状態および前記保持状態において実質的に同じ状態にあることを特徴とするデバイス。
（構成３）
構成１に記載のデバイスであって、前記少なくとも１つの保持部材は、前記応力が加えられていない状態で前記ハウジングに実質的に垂直であり、前記配置状態で前記ハウジングに実質的に平行である少なくとも２本の柔軟なアームを備えることを特徴とするデバイス。
（構成４）
構成３に記載のデバイスであって、前記保持状態において、前記少なくとも２本の柔軟なアームは、前記応力が加えられていない状態と前記配置状態との間の状態にあることを特徴とするデバイス。
（構成５）
構成３に記載のデバイスであって、前記少なくとも２本の柔軟なアームは、腔内配置時に前記応力が加えられていない状態から前記配置状態に変形されるように構成されることを特徴とするデバイス。
（構成６）
構成５に記載のデバイスであって、前記少なくとも２本の柔軟なアームは、腔内配置後に前記配置状態から前記保持状態に変形されるように構成されることを特徴とするデバイス。
（構成７）
構成５に記載のデバイスであって、前記少なくとも２本の柔軟なアームは、弾性的に変形されるように構成されることを特徴とするデバイス。
（構成８）
構成１に記載のデバイスであって、前記少なくとも１つの保持部材は、第１の端部および第２の端部を有する少なくとも１本のアームを備え、前記第１の端部は前記ハウジングに取り付けられ、前記第２の端部は、前記応力が加えられていない状態で前記ハウジングの遠位にあり、前記配置状態で前記ハウジングの近位にあることを特徴とするデバイス。
（構成９）
構成８に記載のデバイスであって、前記保持状態において、前記少なくとも１本のアームの前記第２の端部は、前記応力が加えられていない状態と前記配置状態との間の状態にあることを特徴とするデバイス。
（構成１０）
構成８に記載のデバイスであって、前記少なくとも１本のアームは、前記少なくとも１つの貯蔵槽の前記放出端部と流体的に連通する多孔質膜を備え、前記多孔質膜は、前記デバイスが前記人間または動物被検体内に配置される際に前記少なくとも１つの貯蔵槽から前記少なくとも１本のアームに隣接する組織領域に送り出される前記少なくとも１種の製剤を分配するように構成されることを特徴とするデバイス。
（構成１１）
構成８に記載のデバイスであって、前記少なくとも１本のアームは、腔内配置時に前記応力が加えられていない状態から前記配置状態に変形されるように構成された柔軟な弓状アームであることを特徴とするデバイス。
（構成１２）
構成１１に記載のデバイスであって、前記少なくとも１本のアームは、腔内配置後に前記配置状態から前記保持状態に変形されるように構成されることを特徴とするデバイス。
（構成１３）
構成８に記載のデバイスであって、前記少なくとも１本のアームに接続された少なくとも１本の取り外しコードをさらに備え、前記１本の取り外しコードが、前記少なくとも１本の取り外しコードを引っ張ったときに前記少なくとも１本のアームの前記第２の端部を前記ハウジングの方へ移動するように構成されることを特徴とするデバイス。
（構成１４）
構成８に記載のデバイスであって、前記ハウジングの周りに位置決めされたスリーブをさらに備え、前記スリーブが、前記スリーブが前記少なくとも１本のアームの前記第１の端部から前記少なくとも１本のアームの前記第２の端部の方へ摺動したときに前記少なくとも１本のアームが前記ハウジングに隣接する引込状態となるように、前記少なくとも１本のアームの周りで摺動可能であるように構成されることを特徴とするデバイス。
（構成１５）
構成１４に記載のデバイスであって、前記スリーブに接続された少なくとも１本の取り外しコードをさらに備え、前記デバイスの挿入および取り外しを円滑にするために、前記１本の取り外しコードが、前記スリーブを少なくとも１本のアームの周りで摺動させ、前記少なくとも１本のアームを前記保持状態から前記引込状態に動かすように構成されることを特徴とするデバイス。
（構成１６）
構成１に記載のデバイスであって、前記少なくとも１つの保持部材は、第１の端部および第２の端部を有する螺旋状部材を備え、前記第１の端部は前記ハウジングに取り付けられ、前記第２の端部は前記ハウジングの遠位にあることを特徴とするデバイス。
（構成１７）
構成１６に記載のデバイスであって、前記螺旋状部材は軸をさらに備え、前記第１の端部は、前記軸が前記ハウジングに平行になるように前記ハウジングに取り付けられることを特徴とするデバイス。
（構成１８）
構成１６に記載のデバイスであって、前記デバイスは、前記螺旋状部材がバネ力を前記保持状態の前記内腔の壁に及ぼすように前記デバイスを捻ることによって前記人間または動物被検体の内腔内に腔内配置されるように構成されることを特徴とするデバイス。
（構成１９）
構成１６に記載のデバイスであって、前記螺旋状部材は、前記配置状態で真っ直ぐにされるように構成されることを特徴とするデバイス。
（構成２０）
構成１に記載のデバイスであって、前記少なくとも１つの保持部材は、
前記応力が加えられていない状態で前記ハウジングに実質的に垂直であり、前記配置状態で前記ハウジングに実質的に平行である２本の柔軟なアームと、
前記２本の柔軟なアームから前記ハウジングの対向端部のところにある第３のアームであって、前記ハウジングの一部が前記保持状態で前記内腔の壁と接触するように前記内腔の一部に力を及ぼすように構成された第３のアームとを備えることを特徴とするデバイス。
（構成２１）
構成１に記載のデバイスであって、前記ハウジングは、前記応力が加えられていない状態では、前記ハウジングは真っ直ぐにされず、前記配置状態では、前記ハウジングは真っ直ぐにされるように１つ以上の点で曲げやすくなっていることを特徴とするデバイス。
（構成２２）
構成１に記載のデバイスであって、
前記ハウジングはチューブ状であり、腟内挿入を行うように構成され、
前記作動システムは、前記プラグを推進し、前記少なくとも１種の製剤を前記貯蔵槽から移送するように動作可能に構成され、
前記少なくとも１つの保持部材は、少なくとも２本のアームを備える保持スリーブを備え、それぞれのアームは第１の端部と第２の端部とを有し、前記第１の端部は前記ハウジングに取り付けられ、前記第２の端部は、前記ハウジングの周りに位置決めされたリングであって、前記少なくとも２本のアームが前記ハウジングに隣接する前記配置状態と前記少なくとも２本のアームが外向きに広がる前記保持状態との間で摺動可能であるリングに取り付けられることを特徴とするデバイス。
（構成２３）
構成２２に記載のデバイスであって、前記少なくとも２本のアームはそれぞれ前記少なくとも１つの貯蔵槽の前記放出端部と流体的に連通する多孔質膜を備え、前記多孔質膜は、前記デバイスが前記人間または動物被検体内に配置される際に前記少なくとも１つの貯蔵槽から前記少なくとも１本のアームに隣接する組織領域に送り出される前記少なくとも１種の製剤を分配するように構成されることを特徴とするデバイス。
（構成２４）
薬物送達の方法であって、
構成１から２３のいずれか一項に記載の前記薬物送達デバイスを用意することと、
前記保持部材を応力が加えられていない状態から配置状態へ形状変化させることと、
前記デバイスを人間または動物被検体の粘膜内腔内に配置することと、
前記保持部材を前記配置状態から保持状態へ形状変化させることと、
前記デバイスが前記粘膜内腔内で保持されている間に、作動システムを作動させて前記プラグを推進し、前記少なくとも１種の製剤を前記少なくとも１つの貯蔵槽から外へ移送することとを含むことを特徴とする方法。
（構成２５）
構成２４に記載の方法であって、前記形状変化させるステップは、（ｉ）前記保持部材を手作業で形状変化させること、および／または（ｉｉ）前記保持部材の弾性的変形を含むことを特徴とする方法。
（構成２６）
構成２４に記載の方法であって、前記保持部材を前記応力が加えられていない状態から前記配置状態へ形状変化させることと、前記デバイスを配置することとは、同時に行われることを特徴とする方法。
（構成２７）
構成２４に記載の方法であって、前記配置するステップは、前記デバイスを雌の人間または動物被検体の膣内に挿入することを含むことを特徴とする方法。
（構成２８）
構成２４に記載の方法であって、前記ハウジングを前記ハウジングが真っ直ぐにされる配置状態から前記ハウジングが真っ直ぐにされていない保持状態に形状変化させることをさらに含むことを特徴とする方法。
（構成２９）
構成２４に記載の方法であって、
前記ハウジングはチューブ状であり、腟内挿入を行うように構成され、
前記保持部材は、少なくとも２本のアームを有する保持スリーブを備え、それぞれのアームは第１の端部と第２の端部とを有し、前記第１の端部は前記ハウジングに取り付けられ、前記第２の端部は前記ハウジングの周りに位置決めされたリングに取り付けられ、
前記配置することは腟内挿入を含み、
前記形状変化させることは、前記リングを摺動させて前記保持スリーブの前記少なくとも２本のアームを外向きに広げて保持状態になるようにすることを含むことを特徴とする方法。
（構成３０）
構成２９に記載の方法であって、前記製剤は、前記少なくとも１つの貯蔵槽の前記放出端部と流体的に連通する多孔質膜を介して前記少なくとも２本のアームから前記少なくとも２本のアームに隣接する組織領域に分配されることを特徴とする方法。