【手続補正書】
【提出日】平成28年4月26日(2016.4.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）配列番号４のアミノ酸１〜４５０のうちの少なくとも７５％が欠けており、また配列番号４の１０５５〜１３７４のアミノ酸のうちの少なくとも７５％が欠けている、ＵＬ１９ポリペプチドの免疫原性断片、
（ｂ）配列番号１２に記載される配列、
（ｃ）配列の全長にわたり少なくとも８５％のアミノ酸同一性を保持する、（ａ）または（ｂ）の免疫原性変異体、および
（ｄ）（ａ）、（ｂ）、または（ｃ）のキメラ融合物から成る群から選択される、ＨＳＶ−２ポリペプチドの免疫原性断片。
【請求項２】
請求項１に記載のポリペプチドをコードする、単離されたポリヌクレオチド。
【請求項３】
免疫原性薬学的組成物であって、
（ｉ）  
（ａ）配列番号４のアミノ酸１〜４５０のうちの少なくとも７５％が欠けており、また配列番号４の１０５５〜１３７４のアミノ酸のうちの少なくとも７５％が欠けている、ＵＬ１９ポリペプチドの免疫原性断片、
（ｂ）配列番号１２に記載される配列、
（ｃ）配列の全長にわたり少なくとも８５％のアミノ酸同一性を保持する、（ａ）または（ｂ）の免疫原性変異体、および
（ｄ）（ａ）、（ｂ）、または（ｃ）のキメラ融合物から成る群から選択される、ＨＳＶ−２ポリペプチドの免疫原性断片と、
（ｉｉ）  任意に、先天性免疫を活性化する薬剤と、
（ｉｉｉ）  薬学的に許容される担体と、を含む、組成物。
【請求項４】
ＵＬ２５またはその免疫原性断片あるいはｇＤ２またはその免疫原性断片をさらに含む、請求項３に記載の組成物。
【請求項５】
ｇＤ２またはその免疫原性断片をさらに含む、請求項３に記載の組成物。
【請求項６】
前記薬剤は、アジュバントである、請求項３に記載の組成物。
【請求項７】
前記薬剤は、アジュバントである、請求項４に記載の組成物。
【請求項８】
前記薬剤は、アジュバントである、請求項５に記載の組成物。
【請求項９】
前記アジュバントは、ＧＬＡである、請求項６に記載の組成物。
【請求項１０】
前記アジュバントは、ＧＬＡである、請求項７に記載の組成物。
【請求項１１】
前記アジュバントは、ＧＬＡである、請求項８に記載の組成物。
【請求項１２】
前記ＧＬＡは、水中油型エマルジョンの形態であるか、または水性形態である、請求項９〜１１のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１３】
前記水中油型エマルジョンは、スクアレンを含む、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１４】
対象においてＨＳＶ−２感染を治療するための医薬の製造のための請求項３〜１１のいずれか１項に記載の組成物の使用。
【請求項１５】
対象においてＨＳＶ−２に対する免疫応答を生じさせるための医薬の製造のための請求項３〜１１のいずれか１項に記載の組成物の使用。
【請求項１６】
対象に、ＨＳＶ−２に対して免疫付与するための医薬の製造のための請求項３〜１１のいずれか１項に記載の組成物の使用。
【請求項１７】
投与経路が、皮内、粘膜、筋肉内、皮下、舌下、直腸内、または膣内である、請求項１４に記載の使用。
【請求項１８】
投与経路が、皮内、粘膜、筋肉内、皮下、舌下、直腸内、または膣内である、請求項１５に記載の使用。
【請求項１９】
投与経路が、皮内、粘膜、筋肉内、皮下、舌下、直腸内、または膣内である、請求項１６に記載の使用。
【請求項２０】
対象においてＨＳＶ−２感染を治療するための請求項３〜１１のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２１】
対象においてＨＳＶ−２に対する免疫応答を生じさせるための請求項３〜１１のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２２】
対象に、ＨＳＶ−２に対して免疫付与するための請求項３〜１１のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２３】
皮内、粘膜、筋肉内、皮下、舌下、直腸内、または膣内投与されることを特徴とする、請求項２０に記載の組成物。
【請求項２４】
皮内、粘膜、筋肉内、皮下、舌下、直腸内、または膣内投与されることを特徴とする、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２５】
皮内、粘膜、筋肉内、皮下、舌下、直腸内、または膣内投与されることを特徴とする、請求項２２に記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
本発明の実施形態において、例えば以下の項目が提供される。
（項目１）
（ａ）配列番号４のアミノ酸１〜４５０のうちの少なくとも７５％が欠けており、また配列番号４の１０５５〜１３７４のアミノ酸のうちの少なくとも７５％が欠けている、ＵＬ１９ポリペプチドの免疫原性断片、
（ｂ）配列番号１２に記載される配列、
（ｃ）少なくとも１５個の隣接アミノ酸にわたり少なくとも８５％のアミノ酸同一性を保持する、（ａ）または（ｂ）の免疫原性変異体、
（ｄ）（ａ）または（ｂ）の免疫原性断片、および
（ｅ）（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、または（ｄ）のキメラ融合物から成る群から選択される、ＨＳＶ−２ポリペプチドの免疫原性断片。
（項目２）
項目１に記載のポリペプチドをコードする、単離されたポリヌクレオチド。
（項目３）
免疫原性薬学的組成物であって、
（ｉ）  
（ａ）配列番号４のアミノ酸１〜４５０のうちの少なくとも７５％が欠けており、また配列番号４の１０５５〜１３７４のアミノ酸のうちの少なくとも７５％が欠けている、ＵＬ１９ポリペプチドの免疫原性断片、
（ｂ）配列番号１２に記載される配列、
（ｃ）少なくとも１５個の隣接アミノ酸にわたり少なくとも８５％のアミノ酸同一性を保持する、（ａ）または（ｂ）の免疫原性変異体、
（ｄ）（ａ）または（ｂ）の免疫原性断片、および
（ｅ）（ａ）、（ｂ）、または（ｃ）のキメラ融合物から成る群から選択される、ＨＳＶ−２ポリペプチドの免疫原性断片と、
（ｉｉ）  任意に、先天性免疫を活性化する薬剤と、
（ｉｉｉ）  薬学的に許容される担体と、を含む、組成物。
（項目４）
ＵＬ２５またはその免疫原性断片をさらに含む、項目３に記載の組成物。
（項目５）
ｇＤ２またはその免疫原性断片をさらに含む、項目３および４のいずれか１項に記載の組成物。
（項目６）
前記薬剤は、アジュバントである、項目３〜５のいずれかに記載の組成物。
（項目７）
前記アジュバントは、ＧＬＡである、項目６に記載の組成物。
（項目８）
前記ＧＬＡは、水中油型エマルジョンの形態であるか、または水性形態である、項目７に記載の組成物。
（項目９）
前記水中油型エマルジョンは、スクアレンを含む、項目８に記載の組成物。
（項目１０）
対象においてＨＳＶ−２感染を治療するための方法であって、前記対象に、項目３〜９のいずれか１項に記載の組成物を投与することを含む、方法。
（項目１１）
対象において免疫応答を生じさせる方法であって、前記対象に、項目３〜９のいずれか１項に記載の組成物を投与することを含む、方法。
（項目１２）
対象に、ＨＳＶ−２に対して免疫付与するための方法であって、前記対象に、項目３〜９のいずれか１項に記載の組成物を投与することを含む、方法。
（項目１３）
前記投与経路が、皮内、粘膜、筋肉内、皮下、舌下、直腸内、または膣内である、項目９〜１２のいずれか１項に記載の方法。
（項目１４）
前記対象に、項目３〜９のいずれか１項に記載の第２、第３、または第４の組成物を投与することをさらに含む、項目９〜１３のいずれかに記載の方法。
本発明のこれらのおよび他の態様および実施形態は、以下の詳細な説明および添付の図面への参照により、明らかになるであろう。