(57)【要約】【課題】強膜に担体板を縫合し、その担体板と前眼房とを排出管でつないで前眼房内の房水を担体板の方へ排出する構造を備えて患者の眼に移植されるインプラントにおいて、排出管の先端が適切な姿勢で前眼房内に固定され、房水の排出量を適切に維持するインプラントを提供する。【解決手段】インプラント１は、強膜に縫合されるプレート２と、先端が前房内に挿入されて房水を排出するチューブ３を備える。チューブ３は鍔部３２を備え、チューブ３の開口部３０の端面は、チューブの軸方向に対して傾斜して形成されている。これにより、鍔部３２によってチューブ３の先端が前房内に確実に固定され、傾斜した開口部が閉鎖されにくいことで確実に房水を排出することができる。【選択図】図１
2013202088.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼のテノン嚢と強膜との間に、テノン嚢と強膜とに表面と裏面とが沿うような姿勢で配置される、板形状で可撓性を有する板部と、
第１の開口部が前記プレート部の一部に開口され、第２の開口部が眼の前房の内部に開口するように配置されて、前房内の房水を前記第２の開口部から前記第１の開口部へと排出する管部と、を備え、
その管部は、
前記第２の開口部を眼の縁領域から前房内に挿入した状態において縁領域の表面に当接するように前記管部の径方向外方に突出するように形成されて、第２の開口部を前房内に固定する固定部と、
前記固定部が第２の開口部を前房内に固定した状態で前記第２の開口部が虹彩とは逆側に向くように管部の軸方向から傾斜して形成された前記第２の開口部の端面と、
を備えたことを特徴とするインプラント。
【請求項２】
前記固定部は、前記管部の外周面から径方向外方に向けて軸方向から傾斜した方向に鍔形状で形成された鍔部を含む請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
前記固定部は、縁領域の前房側の表面に当接する突起部を含む請求項１又は２に記載のインプラント。
【請求項４】
前記管部の軸方向に形成され房水が流通する通路の内径は、０．２ミリメートル以上０．４ミリメートルの範囲内の数値である請求項１ないし３のいずれか１項に記載のインプラント。
【請求項５】
前記管部における前記鍔部を含めた全体は同一の材質によって一体で形成された請求項１ないし４のいずれか１項に記載のインプラント。
【請求項６】
前記管部において前記鍔部およびその鍔部よりも先端側は、前記鍔部よりも板部側の部分とは別体で形成されて接合された請求項１ないし４のいずれか１項に記載のインプラント。
【請求項７】
前記管部は、管部の軸方向に形成されて房水が流通する通路と前記管部の外周面とを貫通する側方孔部を備えた請求項１ないし６のいずれか１項に記載のインプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明はインプラントに関する。
【背景技術】
【０００２】
周知のとおり、緑内障は眼の主要な病気のひとつであり、失明の原因ともなり得るので適切な治療が不可欠である。緑内障は眼圧が長期間にわたって異常に高い数値を持続したときに起き、眼圧の上昇は、房水の流出が損なわれることにより生じる。したがって緑内障に対しては、適切に房水が流出するための治療が施される。
【０００３】
緑内障の治療法としては、薬の処方（目薬や経口薬）もあるが、外科的処置もある。下記特許文献１には、房水を前眼房（前房）から眼外へ排出するために患者の眼に移植されるインプラント（移植片、移植物）が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特許第３０８８７４６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
特許文献１のインプラントでは、強膜に担体板を縫合し、その担体板と前眼房とを排出管でつないで前眼房内の房水を担体板の方へ排出することにより、眼内圧の異常な上昇を抑える。しかし同インプラントでは、排出管の先端部（前眼房内に挿入される部分）に課題が残されていると思われる。
【０００６】
まず特許文献１のインプラントには、排出管の先端部を前眼房内に確実に固定する構造がない。さらに前眼房内に挿入された先端部が適切な姿勢となるかどうかも考慮されていない。例えば先端部の開口が虹彩などで塞がれると房水の適切な排出にとって望ましくない。
【０００７】
また特許文献１のインプラントでは、施術後の初期におこる房水の過剰な排出を抑えることを考慮している。房水が過剰に排出されると、眼圧が異常に低下して眼にダメージを与える場合があるからである。この問題の回避のための方法として特許文献１では、縫合糸によって排出管を閉鎖した状態でインプラントを移植することによって施術後の初期には排出ができないようにしている。
【０００８】
縫合糸はその後の手術で除去するか、溶解性の材質によって適切な時期に溶解するようにしている。しかし本発明者の知見によれば、施術後の初期のみでなく、常時、前眼房からの房水の排出量が過剰にならないようにして適切な排出量を維持することが望ましい。
【０００９】
そこで本発明が解決しようとする課題は、上記に鑑み、強膜に担体板を縫合し、その担体板と前眼房とを排出管でつないで前眼房内の房水を担体板の方へ排出する構造を備えて患者の眼に移植されるインプラントにおいて、排出管の先端が適切な姿勢で前眼房内に固定され、房水の排出量を適切に維持するインプラントを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記課題を解決するために、本発明に係るインプラントは、眼のテノン嚢と強膜との間に、テノン嚢と強膜とに表面と裏面とが沿うような姿勢で配置される、板形状で可撓性を有する板部と、第１の開口部が前記プレート部の一部に開口され、第２の開口部が眼の前房の内部に開口するように配置されて、前房内の房水を前記第２の開口部から前記第１の開口部へと排出する管部と、を備え、その管部は、前記第２の開口部を眼の縁領域から前房内に挿入した状態において縁領域の表面に当接するように前記管部の径方向外方に突出するように形成されて、第２の開口部を前房内に固定する固定部と、前記固定部が第２の開口部を前房内に固定した状態で前記第２の開口部が虹彩とは逆側に向くように管部の軸方向から傾斜して形成された前記第２の開口部の端面と、を備えたことを特徴とする。これにより房水を排出する管部の先端が固定部により確実に固定され、傾斜した開口部が閉鎖されずに確実に房水を排出することができる。
【００１１】
また前記固定部は、前記管部の外周面から径方向外方に向けて軸方向から傾斜した方向に鍔形状で形成された鍔部を含むとしてもよい。これにより、鍔部によって管部の先端を確実に前房内に固定できる。
【００１２】
また前記固定部は、縁領域の前房側の表面に当接する突起部を含むとしてもよい。これにより突起部によって管部の先端を確実に前房内に固定できる。
【００１３】
また前記管部の軸方向に形成され房水が流通する通路の内径は、０．２ミリメートル以上０．４ミリメートルの範囲内の数値であるとしてもよい。これにより房水の過剰な排出が常時抑制できる。
【００１４】
また前記管部における前記鍔部を含めた全体は同一の材質によって一体で形成されたとしてもよい。これにより管部全体を簡素な工程で作成できる。
【００１５】
また前記管部において前記鍔部およびその鍔部よりも先端側は、前記鍔部よりも板部側の部分とは別体で形成されて接合されたとしてもよい。これにより管部の先端を適切に作成できる。
【００１６】
また前記管部は、管部の軸方向に形成されて房水が流通する通路と前記管部の外周面とを貫通する側方孔部を備えたとしてもよい。これにより仮に開口部が閉鎖されても側方孔部から房水を排出できる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明の１実施例におけるインプラントの斜視図。
【図２】図１のインプラントの平面図。
【図３】図２のインプラントのＡ−Ａ断面図。
【図４】図２のインプラントのＢ−Ｂ断面図。
【図５】チューブの先端を示す図。
【図６】図５のＣ−Ｃ断面図。
【図７】図１のインプラントを眼内に移植した状態の例を示す図。
【図８】移植の途中段階の例を示す図。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下、本発明の実施例を図面を参照しつつ説明する。まず図１は、緑内障治療のために用いられる本発明のインプラント１の一実施形態における斜視図である。図２はインプラント１の平面図、図３はＡ−Ａ断面図、図４はＢ−Ｂ断面図である。なお以下の説明では特に説明がない限り、眼球構造において中心に近い側を下側、中心から遠い側を上側、また角膜側を前方、その反対側を後方と呼ぶ。
【００１９】
インプラント１はプレート２（板部）とチューブ３（管部）を備える。プレート２はテノン嚢と強膜の間にブレブ（小胞、小水胞、小気胞）を継続的に形成するために備えられる。そして、プレート２によって形成されたブレブへ、チューブ３を通じて前房から房水が排出される。房水はブレブに排出された後にブレブ周囲の壁から眼の組織に浸透し、さらに毛細血管などから排出されていく。こうして房水が適切に排出されて眼圧の異常な上昇が回避できる。プレート２によるブレブの形成、維持は、房水の十分な排出量を安定的に維持することに好適である。
【００２０】
具体的に、プレート２は眼内におけるテノン嚢の下に挿入されて、強膜に縫合される。こうしてプレート２の存在によって、テノン嚢の下にブレブが継続的に形成される。プレート２の平面形状は、例えば円板状、楕円円板状、角部が曲線となった四角形状などでよい。
【００２１】
プレート２の主表面（面積が最も大きな表面）の面積は、例えば１００平方ミリメートル以上６００平方ミリメートル以下とすればよく、緑内障の症状が重いほど広くしてもよい。プレート２の主表面は眼球の表面に沿った曲面形状を有するとすればよく、その曲率半径は例えば１２ミリメートル以上１４ミリメートル以下でよい。プレート２の厚さは例えば０．５ミリメートル以上２ミリメートル以下の範囲内で定めればよい。
【００２２】
プレート２は眼内への移植前から上記のような曲面形状を有するようにしてもよいが、より好適にはプレート２を柔軟性、可撓性、あるいは弾性を有する材質により形成すればよい。具体的には、各種エラストマー、例えばシリコンエラストマーを用いれば好適である。この場合、眼内への移植後に自然に、上記のような眼球の表面に沿った曲面形状になるので好適である。
【００２３】
またプレート２の後方側の端部には、例えば曲面形状としたり、テーパ形状としたり、表面を滑らかにする等の処理を施せばよい。こうした処理により、後述するプレート２の眼内への挿入が容易になる。
【００２４】
プレート２は、延出部２０、縫合孔２１、２２、凸部２３、複数の孔部２４を備える。延出部２０は、眼内移植時にプレート２よりも前方になる位置にプレート２から前方に延出する板形状で形成される。そして、チューブ３の一部（根元側）が延出部２０の上面側に載置されて接合される。これによりチューブ３が安定的にプレート２に一体化される。
【００２５】
縫合孔２１、２２は延出部２０に形成され、永久的な（非溶解性の）縫合糸によって縫合孔２１、２２と強膜とが縫合される。これにより、プレート２は前方部分で確実に強膜に固定されるので、プレート２が移植後に眼内で適切に固定されないことにより患者の眼球運動の障害となるなどの不具合が効果的に抑制される。
【００２６】
凸部２３は、図１などに示すようにプレート２の上側表面において帯状に突出する。凸部２３には図示水平方向に貫通する孔部が形成され、その貫通孔部にチューブ３の先端（根元側）が挿入、固定（例えば接着剤による接着など）される。凸部２３の貫通孔部への挿入、固定と、延出部２０への載置、接合によって、チューブ３は安定的にプレート２に固定される。
【００２７】
複数の孔部２４は、図４に示すとおりプレート２の一方の主表面からその裏側まで貫通するように複数個形成されている。図１の例では４個形成されている。プレート２が眼内に配置された後に、ある程度の期間が経過すると、眼内の生体組織が成長して、孔部２４を通ってテノン嚢と強膜との間を連結する。これによりプレート２の眼内での移動がさらに制限される。また、孔部２４を通ってテノン嚢と強膜との間を連結する眼内の生体組織によって、ブレブの外側内壁と内側内壁（図７の場合ブレブの図示上面と下面）とが引っ張られることになり、ブレブが過度に大きくなることが抑制される。これらにより、インプラント１が眼球運動の障害を引き起こすことが効果的に抑制される。なお孔部２４の数や位置は図１などの例には限定されず、任意の数および位置でよい。
【００２８】
チューブ３は、２つの開口部３０、３１を有する管形状を有する。チューブ３は柔軟性、可撓性、または弾性を有する材質、例えばゴムや各種エラストマー樹脂、弾性を有する樹脂材料などで形成すればよい。チューブ３の一方の開口部３０は前房内に挿入されて、そこから房水が排出される。チューブ３の他方の開口部３１は、上述のとおりプレート２の凸部２３の貫通孔部内に挿入、固定されて、房水をプレート２の近傍（ブレブ）に排出する。
【００２９】
本発明のインプラント１の主要な特徴として、チューブ３の開口部３０の近傍が特有の構造を備える。図５は開口部３０の近傍（チューブ３の先端部）の斜視図、図６はそのＣ−Ｃ断面図である。
【００３０】
これらに図示されるとおり、開口部３０の近傍に鍔部３２、突起部３３、側方孔部３４を備える。鍔部３２は、チューブ３の外周面に斜め方向に傾斜した鍔形状として形成されている。鍔部３２の傾斜方向、傾斜角度は、後述するように、縁領域の虹彩などに対する角度に応じて決定されている。これにより開口部３０を前房内に挿入した状態で、チューブ３の軸（長軸）方向が虹彩とほぼ平行に維持される。
【００３１】
突起部３３は、チューブ３の外周面から一方向に突出する形状で形成されている。突起部３３の形成位置は、鍔部３２が縁領域の眼外側の面に当接した状態で、縁領域の眼内側（前房側）の面に当接する位置である。突起部３３は柔軟性を有するように形成し、開口部３０を前房内に挿入する際には折り畳まれた状態となり、挿入後にはチューブ３の外方向に開くようにすればよい。これにより縁領域が鍔部３２と突起部３３に挟持される形態となって、チューブ３の位置が確実に固定される。
【００３２】
なお突起部３３は、例えば形状記憶合金によって形成するとしてもよい。その場合、チューブ３先端の挿入時にはチューブ３の軸方向に沿った形状として挿入し、突起部３３が前房内に挿入されたら眼内の温度によって外側に開くようにする。そして、突起部３３を例えば、形状記憶合金などにより別体で形成してから、チューブ３の側面に形成された凹部に挿入して例えば何らかの接着剤により接着すればよい。なお突起部３３は複数形成してもよく、その場合チューブ３の外周面において周方向に間隔を置いて形成すればよい。
【００３３】
側方孔部３４は、チューブ３の側方に形成されて、チューブ３の外部と、房水が流通する通路である排水通路３５とを貫通して連通状態にする。側方孔部３４は、開口部３０が閉塞された場合にも房水を排出させるために形成されている。側方孔部３４の数や位置は図５等の例に限定されず、任意の数や位置でよい。
【００３４】
図５などに示すとおり、開口部３０の端面はチューブ３の軸方向に対して傾斜する（つまり軸方向に対して平行でも直交でもない）ように形成すればよい。この傾斜方向は、チューブ３の位置が鍔部３２と突起部３３によって固定された状態で、開口部３０が虹彩とは反対側を向くようにする傾斜方向とすればよい。
【００３５】
したがって開口部３０の傾斜方向は鍔部３２の傾斜方向と逆向き（すなわち図６において、軸直交面に対して開口部３０の端面は図示右方に傾斜し、鍔部３２は図示左方に傾斜する）となる。これにより虹彩が開口部３０を閉塞する可能性が低減されるので、房水の排出に好適となる。
【００３６】
鍔部３２、突起部３３などは、例えばチューブ３と同じ材質により一体で形成してもよい（つまり鍔部３２、突起部３３を含めてチューブ３全体を同じ材料で一体に形成してもよい）。その場合、鍔部３２や突起部３３は必要な強度を有するようにチューブ３本体の厚さよりも厚くするなど適切に設計すればよい。
【００３７】
あるいはチューブ３において鍔部３２よりも先端側の部分（鍔部３２を含む）は、別部材（例えば金属、より硬質な樹脂など、チューブ３の他の部位よりも硬度の高い材質）により形成してもよい。そしてチューブ３は別に作成して、先端部にチューブ３を挿入（嵌入）して（例えば接着剤などにより）接合すればよい。この場合、チューブ３の先端部以外は柔軟性を有することで眼内への移植に好適であり、先端部は硬質（柔軟性を有さない）なので前房内に確実に固定される。
【００３８】
チューブ３の開口部３０における突端の形状は、尖った形状として、前房に挿入する際にまず別の器具で穴を開けてから挿入することなく、チューブ３の突端を縁領域に突き刺して挿入できるようにすればよい。これにより手術工程が簡素化される。
【００３９】
本発明のチューブ３は、主要な特徴として、排水通路３５の断面積が適切な房水排出量のために好適な断面積とされている。具体的には、排水通路３５の断面は例えば０．３ミリメートルの直径（あるいはそのプラスマイナス所定範囲内、例えば０．２５ミリメートル以上０．３５ミリメートル以下、あるいは０．２ミリメートル以上０．４ミリメートル以下）を有する円形状とすればよい。その際チューブ３の断面は、例えば０．５ミリメートルの直径（あるいはそのプラスマイナス範囲内、例えば０．４５ミリメートル以上０．５５ミリメートル以下、あるいは０．４ミリメートル以上０．６ミリメートル以下）を有する円形状とすればよい。
【００４０】
このように排水通路３５が小さい断面積を有するように設計することにより、眼圧（前房内の圧力）が所定値（例えば５ｍｍＨｇ）を超えたときのみ、排水通路３５を通じて房水が排出される。よって常時、房水の過剰な排出は抑制でき、適切な排出量が維持できる。この効果はプレート２によるブレブ形成の効果と相俟って、常時、眼内圧の異常な上昇を回避するだけの房水の十分な排出量は確保しつつ、過剰な排出も常時回避できる、との従来にはない顕著な効果を生む。
【００４１】
なお上記のように排水通路３５の内径を設計するのはチューブ３の先端付近（開口部３０の近傍、鍔部３２よりも先端側）のみでもよい。その場合、チューブ３のそれ以外の部分（開口部３１側）は、より大きい内径とすればよい。あるいは、チューブ３全体の排水通路を上記のように小さい内径としてもよい。
【００４２】
上述のように鍔部３２よりも先端部（鍔部３２を含む）を別部材として形成する場合には、鍔部３２よりも先端部の排水通路は上述のように０．３ミリメートルの内径（あるいはそのプラスマイナス所定範囲内、例えば０．２５ミリメートル以上０．３５ミリメートル以下、あるいは０．２ミリメートル以上０．４ミリメートル以下）とし、それとは別にチューブ３はより大きな内径として形成して、両者を接合すればよい。すなわち、前記鍔部およびその鍔部よりも先端側における排水通路の内径は０．２５ミリメートル以上０．３５ミリメートル以下（あるいは０．２ミリメートル以上０．４ミリメートル以下）とし、前記鍔部よりも板部側の部分の排水通路の内径は、前記先端側の排水通路の内径よりも大きくすればよい。
【００４３】
あるいは鍔部３２よりも先端部の排水通路も、それとは別のチューブ３の排水通路も同じ上記の内径（０．３ミリメートルの内径、あるいはそのプラスマイナス所定範囲内、例えば０．２５ミリメートル以上０．３５ミリメートル以下、あるいは０．２ミリメートル以上０．４ミリメートル以下）として、両者を接合してもよい。すなわち、前記管部の全体の排水通路の内径は０．２５ミリメートル以上０．３５ミリメートル以下（あるいは０．２ミリメートル以上０．４ミリメートル以下）としてもよい。
【００４４】
インプラント１を眼内に移植した状態の例が図７に示されている。図７は視軸方向に平行な断面図である。図７の例では、インプラント１のプレート２は、強膜１０７とテノン嚢１０８の間に挿入する。プレート２は柔軟性（可撓性、弾性）を有するので、プレート２の表面が強膜１０７の曲面形状と面接触するように、プレート２の形状は柔軟に変形する。
【００４５】
プレート２が存在することにより、人体の反応としてプレート２の周囲にブレブ１１１（bleb、小胞）が形成される。プレート２が存在し続けることによりブレブ１１１も形成され続ける。これにより、プレート２はブレブ１１１内に浮遊状態となる。ただしプレート２は、縫合孔２１、２２を用いて縫合糸によって強膜１０７に縫合される。これによりプレート２は、前方部分（延出部２０）によって強膜１０７に固定されるので、プレート２が固定されないことにより患者の眼球運動の障害となるなどの不具合は回避される。
【００４６】
そしてインプラント１のチューブ３は、テノン嚢１０８を貫通した後に、例えば強膜１０７において角膜１０６と隣接する領域である縁領域１０９（limbus）から前房１１０内に先端（開口部３０）が挿入される。チューブ３の挿入は、鍔部３２が縁領域１０９の外側の表面に接する位置まで行えばよい。
【００４７】
その際、鍔部３２の全体が縁領域１０９と面接触状態となるようにすればよい。鍔部３２のチューブ３の軸方向からの傾斜により、チューブ３の前房１１０内への挿入方向は虹彩１０３とほぼ平行となる。鍔部３２の傾斜角度はこの条件を満たすように設計する。
【００４８】
突起部３３は、挿入時には折り畳まれた（チューブ３の軸方向に沿った）状態であり、前房１１０内に挿入後に外方に開く。これにより突起部３３の先端が縁領域１０９の前房側の面に当接する。こうして鍔部３２と突起部３３とが縁領域１０９を両側から挟持する形態となり、チューブ３の位置が確実に固定される。開口部３０のチューブ３の軸方向からの傾斜により、開口部３０の端面は虹彩１０３とは逆方向を向く。
【００４９】
周知のとおり、房水は毛様体１０２によって生成されて、水晶体１０１の前方において瞳孔を通じて眼の前房１１０へと循環して栄養を供給する。正常な眼においては、房水は線維柱帯１０４、シュレム管１０５を通じて眼球外へと排出される。しかし緑内障の患者においては、例えば線維柱帯１０４の詰まりによって房水の適切な排出が妨げられて、眼内圧が正常な範囲を超えて上昇する。眼内圧が異常に上昇すると、圧力により例えば視神経がダメージを受けて視野や視力に障害が発生する。
【００５０】
本発明のインプラント１が移植されると、移植から遅くとも数ヶ月後にはブレブ１１１が形成される。前房１１０内の開口部３０からもう一方の開口部３１へ向けて、前房１１０内の房水が排出される。房水は開口部３１からブレブ１１１内に排出された後に、ブレブ１１１の周囲から生体組織内に浸透していく。こうして房水が前房から眼外に排出されて、眼内圧の異常な上昇が抑制される。
【００５１】
インプラント１の移植手順は例えば以下のとおりである。図８には移植手術の途中段階の一例が示されている。インプラント１の移植手順においては、例えば縁領域１０９に近いテノン嚢１０８で切開１５０を行う。この切開１５０を介して、プレート２が切開１５０よりも眼の後方に向けて挿入される。挿入位置はテノン嚢１０８と強膜１０７の間とすればよい。
【００５２】
この挿入において、プレート２の先端（眼内後方側）の形状が曲面形状、先細り形状、又は滑らか処理されていることにより、プレート２が、テノン嚢１０８と強膜１０７の間に滑らかに挿入できる。その後、チューブ３が例えば縁領域１０９から前房１１０内に上述のように挿入される。テノン嚢１０８と角膜１０６との間に露呈したチューブ３は、例えば強膜移植片１０によって覆って、強膜１０７に縫合すればよい。なお強膜移植片１０による縫合の工程は省略してもよい。
【００５３】
インプラント１の移植直後において、プレート２の周囲にブレブ１１１が形成される以前に、仮に過剰な量の房水がチューブ３を通じて排出されるようなことがあると、眼内圧の異常な低下を引き起こして眼に損傷を与える可能性がある。本発明のインプラント１においては、こうした可能性はチューブ３の構造により適切に回避される。
【００５４】
すなわち、上述のようにチューブ３の排水通路３５の断面積（あるいは内径）が所定量以上の排水を抑制するように設計されているので、移植直後においても、過剰な排出は抑制される。その後、ブレブ１１１が形成された後は、所定排水量の範囲内で房水の排出が安定的に行われる。なお本発明のインプラント１においては、房水の流通方向は前房からブレブへの一方方向のみとは限らない。前房からブレブ、ブレブから前房の両方向の流通が許容される。これにより何らかの理由（ブレブ側に圧力がかかる等）でブレブから前房への流れが強制された場合にも、インプラント１は適切に対処する。
【００５５】
さらに、移植直後の排水量の維持のために付加的な手段を採用してもよい。具体的な方法の一例としては、移植時にチューブ３の排水通路３５内に可溶性の栓部材を詰めておいてもよい。この可溶性の栓部材は、房水、あるいは他の生体内の水分に対して可溶性を有する材質で形成すればよい。その栓部材は、手術直後は栓となって機能して房水の排出を抑制するが、手術後に徐々に溶解することによって栓の機能が低下していき、房水の排出が増加していく。これにより移植直後の過剰な排水量が適切に抑制される。
【００５６】
上記実施例は一例に過ぎず、特許請求の範囲に記載された趣旨の範囲内で任意に変更してよい。例えば、鍔部３２と突起部３３のうちいずれか一方を省略する形態でもよい。この場合構造が簡素化できる。また鍔部３２の形状も、全周に渡って形成した形状に限定しなくともよく、周方向の一部にのみ形成してもよい。
【符号の説明】
【００５７】
１    インプラント
２    プレート（板部）
３    チューブ（管部）
３２    鍔部（固定部）
３３    突起部（固定部）
【図１】
2013202088.tif 000003
【図２】
2013202088.tif 000004
【図３】
2013202088.tif 000005
【図４】
2013202088.tif 000006
【図５】
2013202088.tif 000007
【図６】
2013202088.tif 000008
【図７】
2013202088.tif 000009
【図８】
2013202088.tif 000010
【手続補正書】
【提出日】平成25年7月5日(2013.7.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼のテノン嚢と強膜との間に、テノン嚢と強膜とに表面と裏面とが沿うような姿勢で配置される、板形状で可撓性を有する板部と、
第１の開口部が前記プレート部の一部に開口され、第２の開口部が眼の前房の内部に開口するように配置されて、前房内の房水を前記第２の開口部から前記第１の開口部へと排出する管部と、を備え、
その管部は、
前記第２の開口部を眼の縁領域から前房内に挿入した状態において縁領域の表面に当接するように前記管部の径方向外方に突出するように形成されて、第２の開口部を前房内に固定する固定部と、
前記固定部が第２の開口部を前房内に固定した状態で前記第２の開口部が虹彩とは逆側に向くように管部の軸方向から傾斜して形成された前記第２の開口部の端面と、
を備え、
前記固定部は、前記管部の外周面から径方向外方に向けて軸方向から傾斜した方向に鍔形状で形成された鍔部を含むことを特徴とするインプラント。
【請求項２】
前記固定部は、縁領域の前房側の表面に当接する突起部を含む請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
前記管部の軸方向に形成され房水が流通する通路の内径は、０．２ミリメートル以上０．４ミリメートルの範囲内の数値である請求項１又は２に記載のインプラント。
【請求項４】
前記管部における前記鍔部を含めた全体は同一の材質によって一体で形成された請求項１ないし３のいずれか１項に記載のインプラント。
【請求項５】
前記管部において前記鍔部およびその鍔部よりも先端側は、前記鍔部よりも板部側の部分とは別体で形成されて接合された請求項１ないし３のいずれか１項に記載のインプラント。
【請求項６】
前記管部は、管部の軸方向に形成されて房水が流通する通路と前記管部の外周面とを貫通する側方孔部を備えた請求項１ないし５のいずれか１項に記載のインプラント。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
上記課題を解決するために、本発明に係るインプラントは、眼のテノン嚢と強膜との間に、テノン嚢と強膜とに表面と裏面とが沿うような姿勢で配置される、板形状で可撓性を有する板部と、第１の開口部が前記プレート部の一部に開口され、第２の開口部が眼の前房の内部に開口するように配置されて、前房内の房水を前記第２の開口部から前記第１の開口部へと排出する管部と、を備え、その管部は、前記第２の開口部を眼の縁領域から前房内に挿入した状態において縁領域の表面に当接するように前記管部の径方向外方に突出するように形成されて、第２の開口部を前房内に固定する固定部と、前記固定部が第２の開口部を前房内に固定した状態で前記第２の開口部が虹彩とは逆側に向くように管部の軸方向から傾斜して形成された前記第２の開口部の端面と、を備え、前記固定部は、前記管部の外周面から径方向外方に向けて軸方向から傾斜した方向に鍔形状で形成された鍔部を含むことを特徴とする。これにより房水を排出する管部の先端が固定部により確実に固定され、傾斜した開口部が閉鎖されずに確実に房水を排出できる。