(57)【要約】【課題】バルーン等の拡張体よりも前方を確認するとともに、拡張体を確認することによって、正確で安全、且つ迅速な処置実現を図り得る拡張カテーテルを提供する。【解決手段】拡張可能なバルーン１１０と、前記バルーン１１０が外周に取り付けられ当該拡張体に沿って伸延する先端部１２４と、前記先端部１２４よりも基端側に位置し前記先端部１２４の伸延方向とは非平行に屈曲した屈曲部１２５と、を含む長尺状の本体１２０と、前記屈曲部１２５において前記バルーン１１０に対向する位置から前記バルーン１１０を撮像する撮像部１３０と、を有する拡張カテーテル１００である。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
拡張可能な拡張体と、
前記拡張体が先端部に取り付けられる長尺状の本体と、
前記拡張体を、基端側から撮像する撮像部と、
を有する拡張カテーテル。
【請求項２】
前記本体は、前記拡張体が外周に取り付けられ当該拡張体に沿って伸延する先端部と、前記先端部よりも基端側に位置し前記先端部の伸延方向とは非平行に屈曲した屈曲部と、を含み、
前記撮像部は、前記屈曲部において前記拡張体に対向する位置から前記拡張体を撮像する請求項１に記載の拡張カテーテル。
【請求項３】
前記撮像部が先端部に設けられた長尺体をさらに有し、
前記本体には、前記長尺体を移動自在に挿通可能なルーメンが形成され、
前記撮像部は、前記長尺体の先端部が前記屈曲部に位置する際に、前記拡張体を基端側から撮影し、前記長尺体の先端部が前記本体の先端部に位置する際に、本体の進行方向の画像を撮像する請求項２記載の拡張カテーテル。
【請求項４】
前記長尺体は、前記撮像部が前記本体の先端部に位置した状態で、前記本体の先端部と対応する第１部分、前記屈曲部と対応する第２部分、前記屈曲部よりも基端側に位置する第３部分とを含み、
前記第１部分は、塑性変形可能な構造または材料により形成され、
前記第２部分は、前記第３部分よりも剛性が低い構造または材料により形成されている請求項３に記載の拡張カテーテル。
【請求項５】
前記本体の先端部に取り付けられ、前記本体の先端側の画像を撮像する先端撮像部をさらに有し、
前記撮像部は前記屈曲部に取り付けられている請求項２記載の拡張カテーテル。
【請求項６】
前記本体の先端部に取り付けられ、前記本体の先端側の画像を撮像する先端撮像部をさらに有し、
前記撮像部は、前記本体の先端部よりも基端側かつ外周側に設けられている請求項２記載の拡張カテーテル。
【請求項７】
前記撮像部は、可視光線を感知し、
前記拡張体は着色されている請求項１〜６のいずれか一項に記載の拡張カテーテル。
【請求項８】
前記撮像部は、赤外線を感知する請求項１〜６のいずれか一項に記載の拡張カテーテル。
【請求項９】
前記本体の先端部は、前記本体の他の部分よりも剛性が低く形成されている請求項１〜８のいずれか一項に記載の拡張カテーテル。
【請求項１０】
前記本体には、吸引用のルーメンが設けられている請求項１〜９のいずれか一項に記載の拡張カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、副鼻腔炎によって狭窄した自然口を拡張し得る拡張カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
風邪又はアレルギー等によって鼻腔に生じた炎症は、鼻腔に隣接する骨内空洞である副鼻腔へと広がることがある。このようにして副鼻腔内に生じた炎症は副鼻腔炎と呼ばれる。副鼻腔は、自然口と称される小孔によって鼻腔と連通しているが、副鼻腔炎によって自然口付近で粘膜の浮腫又は肥厚等が生じると、自然口が狭窄するため、副鼻腔内の分泌物及び細菌等が鼻腔へ排出され難くなり、また通気障害が生じる。
【０００３】
従来、副鼻腔炎に対する処置として、自然口を狭窄している狭窄部を鉗子及びドリル等によって除去する外科的処置が一般的であったが、近年、狭窄した自然口をバルーンカテーテルによって拡張する低侵襲な処置が注目されている。例えば特許文献１では、内視鏡下でバルーンカテーテルを操作することによって自然口を拡張することが開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２００８−５１３１２５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、内視鏡下でバルーンカテーテルを操作すると、両手がふさがる、又は内視鏡の太さに制約されて見える範囲が限られる等の理由から、本発明者らは、小型カメラが搭載されたバルーンカテーテルについて研究・開発を進めている。
【０００６】
このようにカメラをバルーンカテーテルに搭載する場合、自然口を探すため、カメラを先端に設けてバルーンよりも前方を確認するのが一般的である。しかし、前方を確認するだけでは、バルーンカテーテルが病変部に到達したことは確認できるが、バルーンが狭窄部に確実に位置合わせできているか、あるいはバルーンにより狭窄部が拡張できたかは確認しがたい。バルーンも確認できれば、より正確で安全、且つ迅速な処置を実現し得ると考えられる。
【０００７】
そこで、本発明の目的は、バルーン等の拡張体よりも前方を確認するとともに、拡張体を確認することによって、正確で安全、且つ迅速な処置実現を図り得る拡張カテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成するための拡張カテーテルは、拡張可能な拡張体と、前記拡張体が先端部に取り付けられる長尺状の本体と、前記拡張体を、基端側から撮像する撮像部と、を有する拡張カテーテルである。
【発明の効果】
【０００９】
上記のように構成した拡張カテーテルにあっては、本体の先端よりも前方と拡張前後の拡張体の外形線との両方が撮像部の視野に収まる。このため、術者は、拡張カテーテルの前方の様子を確認しつつ拡張カテーテルを体内の目的の箇所へと進められ、また、拡張体の位置及び拡張動作を確認しつつ体内の目的の箇所を拡張できる。従って、例えば意図する位置と異なる位置への拡張体の配置、及びそのことにともなう誤った位置での拡張体の拡張又は拡張体の位置の再調整等が防止されるので、上記のように構成した拡張カテーテルは、正確で安全、且つ迅速な処置実現を図り得る。
【００１０】
前記撮像部が先端部に設けられた長尺体をさらに有し、前記本体には、前記長尺体を移動自在に挿通可能なルーメンが形成され、前記撮像部は、前記長尺体の先端部が前記屈曲部に位置する際に、前記拡張体を基端側から撮影し、前記長尺体の先端部が前記本体の先端部に位置する際に、本体の進行方向の画像を撮像するようにすれば、撮像部が本体内を移動自在な長尺体に設けられているので、撮像部の位置を調整することによって、拡張カテーテルの進行方向および拡張前後の拡張体の外形線をそれぞれ確認できる。また、一つの撮像部で異なる箇所を確認できるので、製造コストを低減できる。
【００１１】
前記長尺体が、前記長尺体の先端部が前記本体の先端部に位置した状態で、前記本体の先端部と対応する第１部分、前記屈曲部と対応する第２部分、前記屈曲部よりも基端側に位置する第３部分とを含み、前記第１部分が、塑性変形可能な構造または材料により形成され、前記第２部分が、前記第３部分よりも剛性が低い構造または材料により形成されていれば、前記長尺体の先端部が前記本体の先端部に位置した状態で、本体が体腔内等を進行する場合、第１部分が塑性変形可能に形成されているので、形状を変形しつつ、体腔や病変部へ容易に進入できる。第２部分は第３部分よりも剛性が低いので、前記長尺体の先端部が前記本体の先端部まで本体内部を進行する際に、第３部分が変形しにくく、押し込み力を伝達しやすい。一方で、第２部分は、屈曲部を曲がる際に変形してスムーズに進行できる。
【００１２】
前記本体の先端部に取り付けられ、前記本体の先端側の画像を撮像する先端撮像部をさらに有し、前記撮像部は前記屈曲部に取り付けられていれば、本体の先端部に設けられた先端撮像部により拡張カテーテルの進行方向の画像を、屈曲部に設けられた撮像部により拡張部の画像を確実に撮像できる。
【００１３】
前記撮像部が、可視光線を感知し、前記拡張体が着色されていれば、着色された拡張体を明瞭に撮像できる。
【００１４】
前記撮像部が、赤外線を感知するようにすれば、拡張部を赤外線により明瞭に撮像できる。
【００１５】
前記本体の先端部が、前記本体の他の部分よりも剛性が低く形成されていれば、体腔や病変部に本体の先端部から進入させる際に、先端部を変形させて進入を容易にできる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】第１実施形態に係る拡張システムの概略構成を示すブロック図である。
【図２】第１実施形態におけるバルーンカテーテルの構成を示す断面図である。
【図３】バルーンカテーテルを鼻腔内に進行する様子を示す図である。
【図４】バルーンカテーテルを狭窄した自然口に位置合わせした様子を示す図である。
【図５】自然口を拡張するバルーンを観察するバルーンカテーテルの様子を示す図である。
【図６】撮像素子により撮像された画像の例を示す図であり、（Ａ）はバルーンを自然口に挿入した際、（Ｂ）はバルーンを拡張させた際、（Ｃ）はバルーンを収縮させた際を示す。
【図７】バルーンカテーテルにより狭窄した自然口を拡張する様子を示す図である。
【図８】バルーンカテーテルを鼻腔から除去した様子を示す図である。
【図９】第２実施形態におけるバルーンカテーテルの構成を示す断面図である。
【図１０】第３実施形態におけるバルーンカテーテルの構成を示す断面図である。
【図１１】第３実施形態におけるバルーンカテーテルの変形例の構成を示す断面図である。
【図１２】第４実施形態におけるバルーンカテーテルの先端側の構成を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。
【００１８】
＜第１実施形態＞
図１は拡張システムの概略構成を示すブロック図である。
【００１９】
図１および図２において概説すると、副鼻腔炎によって狭窄した自然口の拡張に用いられ得る本実施形態の拡張システム１０は、自然口に挿入可能なバルーンカテーテル（拡張カテーテル）１００を有する。また、本実施形態の拡張システム１０は、バルーンカテーテル１００に接続した、圧力供給装置２０、光源装置３０、及び表示装置４０を有する。
【００２０】
圧力供給装置２０は、バルーンカテーテル１００に備えられたバルーン（拡張体）１１０の内部と連通している。圧力供給装置２０は、例えば生理食塩水や造影剤等の液体をバルーン１１０の内部に供給する。バルーン１１０は、加圧された液体が圧力供給装置２０から供給されることによって拡張し、また、バルーン１１０の内部から圧力供給装置２０へ液体が排出されることによって収縮する。圧力供給装置２０は、例えば、インデフレータ、シリンジ、又はポンプ等である。
【００２１】
光源装置３０は、バルーンカテーテル１００に備えられた照射部１６０から出射される光を発生させる。光源装置３０で発生した光は、バルーンカテーテル１００内部に配置された光ファイバ１４５によって、照射部１６０に導かれる。
【００２２】
表示装置４０は、バルーンカテーテル１００に備えられた撮像部１３０によって取得された画像を表示する。撮像部１３０はレンズ１３１及び撮像素子１３２から構成される。表示装置４０は、例えばＰＣ（パーソナルコンピュータ）である。
【００２３】
バルーンカテーテル１００の構造について、より詳細に説明する。
【００２４】
図２はバルーンカテーテルの構成を示す断面図である。
【００２５】
図２に示すように、バルーンカテーテル１００は、拡張可能なバルーン１１０と、先端部にバルーン１１０が取り付けられた長尺状の本体１２０とを有する。また、バルーンカテーテル１００は、本体１２０内を移動自在であり、先端部に撮像部１３０が設けられた長尺状のゾンデカテーテル１４０を有する。
【００２６】
バルーン１１０は、後述する撮像部１３０による確認を容易にするため、本実施形態では、着色されている。バルーン１１０は、ステントデリバリーシステムの分野で一般的に使用される各種樹脂材料により形成される。より具体的には、ポリテトラメチレンアジパミド（ナイロン４６）、ポリカプロラクタム（ナイロン６）、ポリヘキサメチレンアジパミド（ナイロン６６）、ポリヘキサメチレンセバカミド（ナイロン６１０）、ポリヘキサメチレンドデカミド（ナイロン６１２）、ポリウンデカノラクタム（ナイロン１１）、ポリドデカノラクタム（ナイロン１２）等の単独重合体、カプロラクタム／ラウリルラクタム共重合体（ナイロン６／１２）、カプロラクタム／アミノウンデカン酸共重合体（ナイロン６／１１）、カプロラクタム／ω−アミノノナン酸共重合体（ナイロン６／９）、カプロラクタム／ヘキサメチレンジアンモニウムアジペート共重合体（ナイロン６／６６）、アジピン酸とメタキシレンジアミンとの共重合体、又はヘキサメチレンジアミンとｍ，ｐ−フタル酸との共重合体等の共重合体等のポリアミド樹脂、直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）等のポリエチレン樹脂やポリプロピレン樹脂等のポリアルキレン樹脂、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、並びにこれらの架橋物及び部分架橋物（例えば、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体）等のポリオレフィン、エポキシ樹脂、ウレタン樹脂、ジアリルフタレート樹脂（アリル樹脂）、ポリカーボネート樹脂、フッ素樹脂、アミノ樹脂（ユリア樹脂、メラミン樹脂、ベンゾグアナミン樹脂）、ポリエステル樹脂（例えば、ポリエチレンテレフタレート）、スチロール樹脂、アクリル樹脂、ポリアセタール樹脂、酢酸ビニル樹脂、フェノール樹脂、塩化ビニル樹脂、シリコーン樹脂（ケイ素樹脂）、ポリアリーレンサルファイド（例えば、ポリフェニレンサルファイド）、シリコーンゴム、ラテックスゴム、ナイロン６、ナイロン６６、ナイロン１１、ナイロン１２等をハードセグメントとし、ポリアルキレングリコール、ポリエーテル、又は脂肪族ポリエステル等をソフトセグメントとするブロック共重合体であるナイロンエラストマー等を採用することができる。この中でも膨張させた際に破裂しないよう高耐圧性であることが好ましく、例えばポリアミド、ポリエチレンテレフタレート、高密度ポリエチレン等によって形成されるとよい。
【００２７】
本体１２０は、外管１２１および内管１２２を有する。
【００２８】
外管１２１は、バルーン１１０の内部と連通するように、バルーン１１０が取り付けられている。バルーン１１０が取り付けられるのは、外管１２１の先端、すなわち、本体１２０の先端部の外周である。外管１２１は、可撓性を有し、本実施形態では、可視光線を透過する。外管１２１は、好ましくは、透明に形成され、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等のポリオレフィンや、軟質ポリ塩化ビニル樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、フッ素樹脂、アクリル樹脂等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等によって形成される。
【００２９】
内管１２２は、外管１２１の内部に配置される。内管１２２の内部には、ゾンデカテーテル１４０を移動自在に挿通可能なルーメン１２３が形成されている。内管１２２は、可撓性を有し、本実施形態では、可視光線を透過する。内管１２２は、好ましくは、透明に形成され、例えば、上述した外管１２１に適用可能な材料によって形成される。また、内管１２２は、外周にバルーン１１０が位置する部分（本体１２０の先端部１２４）において、スパイラル加工が施されることで螺旋溝１２７が形成されて他の部分よりも剛性が低く形成されている。これにより、剛性が低い内管１２２の該当部分が変形すると、変形後の形状が保持される。内管１２２の該当部分は、スパイラル加工に限定されず、例えば蛇腹構造に形成されてもよい。
【００３０】
本体１２０は、外管１２１および内管１２２を含めて、バルーン１１０の伸延方向と平行な先端部１２４と、先端部１２４よりも基端側に位置し先端部１２４の伸延方向とは非平行に屈曲した屈曲部１２５とを有する。本体１２０は、屈曲部１２５の基端側において、先端部１２４と略平行に伸延するように形成されている。ただし、本体１２０は全体的に可撓性を有するので、先端部１２４と、屈曲部１２５よりも後端側の部分１２６とでは、必ずしも平行にはならない。このように、本体１２０は、負荷がかからない基本姿勢として、屈曲部１２５の両側で段違いとなる形状に形成されている。
【００３１】
本体１２０の基端には、外管１２１及び内管１２２の基端に接続したハブ１５０が備えられている。ハブ１５０は、外管１２１に連通する空間部１５１を有する。空間部１５１は圧力供給装置２０と連通する。バルーン１１０を拡張させる液体は、空間部１５１及び外管１２１を通じ、圧力供給装置２０からバルーン１１０へ供給され、また、バルーン１１０から圧力供給装置２０へ排出される。外管１２１の基端は液密にハブ１５０に接着されており、また、内管１２２の基端は外管１２１の基端から突出してハブ１５０に液密に接着されている。
【００３２】
ハブ１５０の基端には、凹部１５２が形成されており、当該凹部１５２に環状の弾性体１５３が収納されている。環状の弾性体１５３には、ゾンデカテーテル１４０が挿通可能である。また、弾性体１５３を凹部１５２に収納するように、ハブ１５０の基端には、ホルダ１５４が取り付けられている。ホルダ１５４には、ハブ１５０の基端外周に形成された外ネジ１５５と噛み合う内ネジ１５６が設けられている。またホルダ１５４には、弾性体１５３に向かって突出する突出部１５７が形成されている。術者がホルダ１５４を締めて、ハブ１５０とホルダ１５４とを接近させると、ホルダ１５４の突出部１５７が弾性体１５３を押圧して変形させる。弾性体１５３が変形すると、ゾンデカテーテル１４０を挿通している孔が小さくなり、変形した弾性体１５３がゾンデカテーテル１４０の位置を固定する。また、ホルダ１５４を緩めると、弾性体１５３の変形が解除され、ゾンデカテーテル１４０が自由に移動できるようになる。ハブ１５０およびホルダ１５４は、例えばポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体等の熱可塑性樹脂によって形成される。また弾性体１５３は、例えばシリコーンゴム、ラテックスゴム等によって形成される。
【００３３】
ゾンデカテーテル１４０は、ハブ１５０を介して、本体１２０の内管１２２内に挿通される。ゾンデカテーテル１４０は、先端から、第１部分１４１、第２部分１４２、第３部分１４３を有し、第１部分１４１の先端に撮像部１３０が取り付けられている。
【００３４】
第１部分１４１は、ゾンデカテーテル１４０の先端部が本体１２０の先端部１２４に位置した状態で、本体１２０の先端部１２４（バルーン１１０）の内部に位置する部分である。第１部分１４１は、塑性変形可能な構造または材料により形成されている。第１部分１４１は、例えば、繊維を網状に織ったり、あるいは管状部材の表面に複数の孔を設けたりして形成したメッシュ形状を有してもよいし、メッシュ形状と異なり外周壁が塞がった蛇腹形状、スパイラル加工が施された形状等を有してもよい。第１部分１４１は、例えば、ステンレス、アルミニウム等の金属材料によって形成される。第１部分１４１が変形すると、バルーン１１０も第１部分１４１に倣って変形する。第１部分１４１の塑性変形は、メッシュのような構造ではなく、材料の選択により達成することもできる。例えば、第１部分１４１をアルミニウムのような塑性変形しやすい金属で形成してもよい。
【００３５】
第２部分１４２は、ゾンデカテーテル１４０の先端部が本体１２０の先端部１２４に位置した状態で、本体１２０の屈曲部１２５の内部に位置する部分である。第２部分１４２は、屈曲部１２５の内部で第１部分１４１および第３部分１４３に対して屈曲した姿勢が続いても、その後ゾンデカテーテル１４０の位置が調整されたときに、形状が元に戻るように弾性を有する。第２部分１４２は、例えば、ステンレス等の金属コイルとして形成される。
【００３６】
第３部分１４３は、ゾンデカテーテル１４０の先端部が本体１２０の先端部１２４に位置した状態で、本体１２０の屈曲部１２５よりも基端側に位置する部分である。第３部分１４３は、術者がゾンデカテーテル１４０を本体１２０に押し込むときや引き抜くときの力によっては塑性変形しないように、第２部分１４２よりも剛性が高い構造または材料により形成されている。第３部分１４３は、たとえば、ステンレス等の金属管として形成される。
【００３７】
撮像素子１３２は、可視光線を感知して、画像を取得し、たとえば、ＣＣＤイメージセンサ、又はＣＭＯＳイメージセンサである。本実施形態では、上述のように、本体１２０の内管１２２および外管１２１が可視光線を透過する材料により形成されているので、撮像部１３０が本体１２０内に位置する状態、たとえば、屈曲部１２５に位置する状態でも撮像部１３０が本体１２０外の様子を撮像できる。
【００３８】
ゾンデカテーテル１４０内には、撮像素子１３２と表示装置４０とを接続するケーブル１４４と、光源装置３０からゾンデカテーテル１４０の先端に光を導く光ファイバ１４５とが配置される。ケーブル１４４は、撮像部１３０により取得された画像を表示装置４０に伝達する。複数の光ファイバ１４５は、ゾンデカテーテル１４０内に配置された管に収められることによって束ねられており、先端から光を照射する。ケーブル１４４及び光ファイバ１４５は、ハブ１５０の基端から引き出される。ケーブル１４４に光ファイバを用い、先端で取得された情報を基端側で撮像するように構成してもよい。
【００３９】
（拡張方法）
次に、バルーンカテーテル１００を用いた本実施形態の拡張方法について述べる。
【００４０】
図３はバルーンカテーテルを鼻腔内に進行する様子を示す図、図４はバルーンカテーテルを狭窄した自然口に位置合わせした様子を示す図、図５は自然口を拡張するバルーンを観察するバルーンカテーテルの様子を示す図、図６は撮像素子により撮像された画像の例を示す図、図７はバルーンカテーテルにより狭窄した自然口を拡張する様子を示す図、図８はバルーンカテーテルを鼻腔から除去した様子を示す図である。
【００４１】
概説すると、本実施形態の拡張方法は、（１）ゾンデカテーテル１４０の先端部が本体１２０の先端部１２４に位置した状態で、前方を視認しながら体内の目的の位置付近へバルーン１１０を配置する配置工程と、（２）配置工程後、ゾンデカテーテル１４０を本体１２０内で基端側に引き、撮像部１３０を屈曲部１２５に位置させて、当該撮像部１３０によりバルーン１１０を視認する視認工程と、（３）視認工程によるバルーン１１０位置に基づいて、バルーン１１０および本体１２０の位置を調整する調整工程と、（４）本体１２０の位置を固定しつつ、バルーン１１０を拡張させる拡張工程と、を有する。また、本実施形態の拡張方法は、（５）拡張工程後、バルーン１１０の外形線を視認しながらバルーン１１０を収縮させる収縮工程と、（６）収縮工程後、バルーンカテーテル１００を回収する回収工程と、を有する。以下、副鼻腔炎によって狭窄した自然口の拡張を例に挙げて各工程について述べる。
【００４２】
図３、図４に示すように、配置工程において、術者は、鼻腔Ｎに挿入したバルーンカテーテル１００を自然口Ｅへと進め、そして、バルーン１１０を自然口Ｅに挿入して病変部Ｓに配置する。ここでは、ゾンデカテーテル１４０の先端部が本体１２０の先端部１２４に位置した状態で、ハブ１５０にホルダ１５４が締められて、ゾンデカテーテル１４０の位置が固定されている。バルーン１１０は収縮した状態である。
【００４３】
術者は、光ファイバ１４５を介して光源装置３０からの光をゾンデカテーテル１４０の先端から照射しつつ、表示装置４０に表示される画像によってバルーンカテーテル１００の前方を確認して、バルーンカテーテル１００を自然口Ｅへと進める。また、術者は、表示装置４０に表示される画像によってバルーンカテーテル１００の前方及びバルーン１１０を確認しつつ、バルーン１１０を自然口Ｅに挿入して配置する。
【００４４】
図５に示すように、視認工程において、術者は、ハブ１５０からホルダ１５４を緩めて、ゾンデカテーテル１４０を移動可能にし、本体１２０内においてゾンデカテーテル１４０を基端側に引き、撮像部１３０を屈曲部１２５に位置させる。撮像部１３０が屈曲部１２５に位置する状態で、術者は、再度ハブ１５０にホルダ１５４を締めて、ゾンデカテーテル１４０の位置を固定する。撮像部１３０は、可視光線を透過する内管１２２および外管１２１を介して、バルーン１１０および自然口Ｅを基端側から撮像する。撮像部１３０により撮像された画像は、図６に示すような画像として、表示装置４０上に表示される。
【００４５】
調整工程において、術者は、表示装置４０を確認しながら本体１２０を動かしてバルーン１１０の位置を調整する。術者は、例えば、図６（Ａ）に示すように、バルーン１１０と自然口Ｅとが接触する画像が視認されるように、本体１２０の位置を調整する。
【００４６】
図７に示すように、拡張工程において、術者は、圧力供給装置２０によってバルーン１１０を加圧してバルーン１１０を拡張させることによって、狭窄した自然口Ｅを拡張する。バルーン１１０が拡張されると、図６（Ｂ）に矢印で示すように、自然口Ｅもバルーン１１０の外形に倣って拡張する。術者は、表示装置４０により、図６（Ｂ）に示すような自然口Ｅの拡張の様子を確認しながら、バルーン１１０の拡張を調整できる。
【００４７】
収縮工程において、術者は、圧力供給装置２０によってバルーン１１０を減圧してバルーン１１０を収縮させる。術者は、図６（Ｃ）に矢印で示すように、バルーン１１０の外形だけが収縮、自然口Ｅが拡張したままであることを表示装置４０の表示により確認する。
【００４８】
その後、回収工程において、図８に示すように、術者は、バルーンカテーテル１００を引いて自然口Ｅからバルーン１１０を抜去し、そして鼻腔Ｎからバルーンカテーテル１００を抜去して回収する。
【００４９】
（効果）
本実施形態の効果を述べる。
【００５０】
本実施形態のバルーンカテーテル１００にあっては、バルーン１１０をある程度位置決めした後、ゾンデカテーテル１４０を本体１２０内で引いて、撮像部１３０を屈曲部１２５に位置させる。屈曲部１２５は、バルーン１１０とは非平行に伸延しているので、バルーン１１０と対向しており、対向する位置から撮像部１３０によりバルーン１１０を撮像する。これにより、バルーン１１０を見やすい位置から確実に撮像できる。結果として、バルーン１１０を自然口Ｅに正確で安全、且つ迅速に位置合わせでき、狭窄した自然口Ｅを適切に拡張できる。
【００５１】
特に、本実施形態では、撮像部１３０が本体１２０内を移動自在なゾンデカテーテル１４０に設けられている。したがって、撮像部１３０を本体１２０の先端部１２４に位置させれば、バルーンカテーテル１００の前方を撮像でき、また、撮像部１３０を本体１２０の屈曲部１２５に位置させれば、バルーン１１０の状態を基端側から確認できる。一つの撮像部１３０で異なる箇所を確認できるので、製造コストを低減できる。
【００５２】
本実施形態では、ゾンデカテーテル１４０が第１部分１４１、第２部分１４２、第３部分１４３に分けられており、それぞれ異なる構造または材料により形成されている。ゾンデカテーテル１４０の先端部が本体１２０の先端部１２４に位置した状態で、本体１２０が体腔内等を進行する場合、第１部分１４１が塑性変形可能に形成されているので、形状を変形しつつ、体腔や病変部へ容易に進入できる。また、第２部分１４２は第３部分１４３よりも剛性が低いので、ゾンデカテーテル１４０の先端部が基端側から本体１２０の先端部１２４まで本体１２０内部を進行する際には、第３部分１４３が変形しにくく、押し込み力を伝達しやすい。一方で、第２部分１４２は、屈曲部１２５を曲がる際に変形してスムーズに進行できる。
【００５３】
バルーン１１０は、着色されており、透明な外管１２１および内管１２２を介して撮像部１３０により撮像される。したがって、明瞭にバルーン１１０を確認できる。
【００５４】
また、本体１２０の内管１２２は、バルーン１１０が外周に位置する部分（本体１２０の先端部１２４）において、他の部分よりも剛性が低く形成されている。したがって、ゾンデカテーテル１４０の先端部が本体１２０の先端部１２４に位置した状態で、ゾンデカテーテル１４０の第１部分１４１が変形すると、内管１２２の先端部分も第１部分１４１の変形に倣って変形する。これにより、本体１２０の先端形状を患部に進入させ易い所望の形状に変形させて、処置を実行でき、バルーンカテーテル１００の操作性を向上できる。
【００５５】
なお、上記第１実施形態では、内管１２２および外管１２１を可視光線が透過可能な透明な材料により形成している。しかし、これに限定されない。たとえば、内管１２２および外管１２１を不透明な材料により形成してもよい。この場合、図５において撮像部１３０からバルーン１１０が観察できるように、内管１２２および外管１２１に透明な窓を設ける。あるいは、内管１２２および外管１２１を赤外線を透過する材料により形成してもよい。この場合、撮像素子１３２を赤外線を感知できるカメラに置き換え、光源装置３０から赤外領域を含む波長の光を照射することで、撮像素子１３２によって目的の波長を取り出し、画像とすることもできる。
【００５６】
＜第２実施形態＞
第２実施形態に係る拡張システムは、自然口Ｅに挿入可能なバルーンカテーテル（拡張カテーテル）が第１実施形態と異なる。第１実施形態と同様の構成については、同様の参照番号を使って説明する。
【００５７】
図９は第２実施形態におけるバルーンカテーテルの構成を示す断面図である。
【００５８】
副鼻腔炎によって狭窄した自然口Ｅの拡張に用いられ得る第２実施形態の拡張システムは、自然口Ｅに挿入可能なバルーンカテーテル（拡張カテーテル）２００を有する。また、第２実施形態の拡張システムは、バルーンカテーテル２００に接続した、圧力供給装置２０、光源装置３０、及び表示装置４０を有する。
【００５９】
圧力供給装置２０は、バルーンカテーテル２００に備えられたバルーン（拡張体）２１０の内部と連通している。なお、圧力供給装置２０は、第１実施形態における圧力供給装置２０と同様の形態であるため、説明を省略する。
【００６０】
光源装置３０は、バルーンカテーテル２００に備えられた第１照射部２６０および第２照射部２６２から出射される光を発生させる。光源装置３０で発生した光は、バルーンカテーテル２００内部に配置された第１光ファイバ２６１および第２光ファイバ２６３によって、第１照射部２６０および第２照射部２６２に導かれる。
【００６１】
表示装置４０は、バルーンカテーテル２００に備えられた第１撮像部２３０および第２撮像部２３１によって取得された画像を表示する。表示装置４０は、第１撮像素子２３２および第２撮像素子２３３が取得する各々の画像を表示できる。また、表示装置４０は、第１撮像素子２３２および第２撮像素子２３３が取得する画像のうち必要なものだけを表示することもできる。表示装置４０は、例えばＰＣ（パーソナルコンピュータ）である。
【００６２】
バルーンカテーテル２００は、長尺状の本体２２０と、本体２２０の外周に設けられた拡張可能なバルーン２１０と、を有する。また、バルーンカテーテル２００は、本体２２０に設けられバルーン２１０よりも先端側と拡張前及び拡張後のバルーン２１０の外形線とを視野に収める第１レンズ２７０を有する。第１撮像素子２３２は、第１レンズ２７０を介して画像を撮像する。第１照射部２６０は、光を出射して撮像対象を照らす。
【００６３】
バルーン２１０は、後述する第１撮像部２３０および第２撮像部２３１による確認を容易にするため、本実施形態では、着色されている。バルーン２１０は、第１実施形態におけるバルーン１１０と同様の形態であるため、説明を省略する。
【００６４】
本体２２０は、可撓性を有する外管２２１と、外管２２１の内部に配置された可撓性を有する内管２２２と、を有する。また、本体２２０は、内管２２２の先端に設けられバルーン２１０よりも軸方向先端側に突出した先端突出部２２７と、外管２２１及び内管２２２の後端に接続したハブ２５０と、を有する。
【００６５】
本体２２０は、外管２２１および内管２２２を含めて、バルーン２１０の伸延方向と平行な先端部２２４と、先端部２２４よりも基端側に位置し先端部２２４の伸延方向とは非平行に屈曲した屈曲部２２５とを有する。本体２２０は、屈曲部２２５の基端側において、先端部２２４と略平行に伸延するように形成されている。ただし、本体２２０は全体的に可撓性を有するので、先端部２２４と、屈曲部２２５よりも後端側の部分２２６とでは、必ずしも平行にはならない。このように、本体２２０は、負荷がかからない基本姿勢として、屈曲部２２５の両側で段違いとなる形状に形成されている。
【００６６】
外管２２１は、バルーン２１０の内部と連通するように、バルーン２１０が取り付けられている。バルーン２１０が取り付けられるのは、外管２２１の先端、すなわち、本体２２０の先端部２２４の外周である。外管２２１は、可撓性を有し、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等のポリオレフィンや、軟質ポリ塩化ビニル樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、フッ素樹脂、アクリル樹脂等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等によって形成される。
【００６７】
内管２２２は、外管２２１の内部に配置される。内管２２２の内部には、ルーメン２２３が形成されている。内管２２２は、可撓性を有している。
【００６８】
内管２２２は、互いに重なり合った外層管２２２Ａ及び内層管２２２Ｂからなる。術者が手で内管２２２を曲げると、内層管２２２Ｂが塑性変形して曲げられた形状を保持する。内層管２２２Ｂは、繊維を網状に織ったり、あるいは管状部材の表面に複数の孔を設けたりして形成したメッシュ形状を有してもよいし、メッシュ形状と異なり外周壁が塞がった蛇腹形状、螺旋溝が形成された形状等を有してもよい。内層管２２２Ｂは、例えば、ステンレス等の金属材料によって形成される。内層管２２２Ｂの塑性変形は、メッシュのような構造ではなく、材料の選択により達成することもできる。例えば、内層管２２２Ｂをアルミニウムのような塑性変形しやすい金属で形成してもよい。若しくは内層管２２２Ｂの塑性変形を上述した材料からなる棒状の金属線を内層管の一部に固着することで達成してもよい。外層管２２２Ａを形成する材料は、外管２２１と同様の材料を適用できる。内層管２２２Ｂは塑性変形して曲げられた形状を保持でき、しかも外層管２２２Ａは内層管２２２Ｂの変形に合わせて変形するため、術者が自然口Ｅの形状等に応じて内管２２２の形状を調整することが可能である。
【００６９】
内管２２２の内部には、第１撮像部２３０，第２撮像部２３１と表示装置４０との間を接続する第１ケーブル２４４，第２ケーブル２４５、及び光源装置３０から第１照射部２６０，第２照射部２６２へと光を導く第１光ファイバ２６１，第２光ファイバ２６３が通っている。第１光ファイバ２６１および第２光ファイバ２６３は、ハブ２５０の後端から引き出される。
【００７０】
ハブ２５０は、外管２２１のルーメン２２８に連通する空間部２５１を有する。空間部２５１は圧力供給装置２０と連通する。バルーン２１０を拡張させる液体は、空間部２５１及びルーメン２２８を通じ、圧力供給装置２０からバルーン２１０へ供給され、また、バルーン２１０から圧力供給装置２０へ排出される。外管２２１の後端は液密にハブ２５０に接着されており、また、内管２２２の後端は外管２２１の後端から突出してハブ２５０に液密に接着されている。
【００７１】
先端突出部２２７は、先端からバルーン２１０に向かって拡がるテーパー状に形成されている。先端突出部２２７は、内管２２２の先端に固定されており、また、第１レンズ２７０、第１照射部２６０、及び第１撮像素子２３２を保持する。
【００７２】
ハブ２５０および先端突出部２２７は、例えばポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体等の熱可塑性樹脂によって形成される。
【００７３】
第１レンズ２７０は、先端突出部２２７のテーパー状の傾斜に沿って設けられている。第１レンズ２７０は、先端突出部２２７の先端よりも前方、より好ましくは、これに加えて先端突出部２２７の先端を視野に収める。また、第１レンズ２７０は、拡張前のバルーン２１０の外形線、より好ましくは、拡張前後のバルーン２１０の外形線を視野に収める。第１レンズ２７０の視野に収まるバルーン２１０の外形線は、好ましくは、バルーン２１０のうち、先端側から後端側へ向かって拡径するテーパー状の部分の最も径が大きい箇所の外周をなす円弧状の外形線、又はそのテーパー状の部分より後端側に形成された略円筒形状の部分の外周をなす円弧状の外形線である。第１レンズ２７０は、好ましくは、１８０°以上の視野を有する魚眼レンズ、又は１８０°に近い視野を有する他の広角レンズである。
【００７４】
第１照射部２６０は、視野の広い第１レンズ２７０に対応して広い範囲に光を照射できるように、複数で構成される。
【００７５】
本実施形態は上述のレンズに限らず、第１レンズ２７０は先端突出部２２７の先端よりも前方、より好ましくは、これに加えて先端突出部２２７の先端を視野に収められればよい。また、本実施形態は、上述の１８０°以上の視野を有する魚眼レンズ、又は１８０°に近い視野を有する他の広角レンズに限らず、魚眼レンズ又は広角レンズに比べ視野の狭い標準レンズであってもよい。
【００７６】
第１撮像素子２３２は、例えば、ＣＣＤイメージセンサ、又はＣＭＯＳイメージセンサである。第１撮像素子２３２は、１つのセンサにより構成されてもよいが、視野の広い第１レンズ２７０に対応して、複数のセンサを並べて構成されてもよい。
【００７７】
第２レンズ２７２は、外管２２１に設けられる。第２レンズ２７２は、バルーン２１０が視野に収まるように、屈曲部２２５におけるバルーン２１０に対向する位置に設けられる。第２レンズ２７２は、バルーン２１０を視野に収められればよく、例えば、上述のような魚眼レンズ又は広角レンズに比べ視野の狭い標準レンズであってもよい。第２レンズ２７２は、拡張前のバルーン２１０の外形線、より好ましくは拡張前後のバルーン２１０の外形線を視野に収める。
【００７８】
また、第２レンズ２７２は、標準レンズに限定されず、上述のような魚眼レンズ又は広角レンズであってもよい。この場合、視野が標準レンズに比べて広く、よってバルーン２１０及びその近傍をより広い範囲で確認でき、また、第２レンズ２７２よりも後端側をも確認できる。
【００７９】
第２照射部２６２は、外管２２１に設けられる。第２照射部２６２は、第２レンズ２７２の視野に収まる、バルーン２１０の外形線及びその近傍を照らす。例えばバルーン２１０が狭窄した自然口Ｅに配置されている場合、第２照射部２６２は、バルーン２１０の外形線に加えて、バルーン２１０に接する狭窄した自然口Ｅを照らす。第２照射部２６２は、好ましくは第２レンズ２７２よりも後端側に設けられる。第２照射部２６２が第２レンズ２７２より後端側に設けられることによって、第２照射部２６２が視野の妨げとならないため、バルーン２１０の外形線をより視認し易い。
【００８０】
第２照射部２６２へ光を導く第２光ファイバ２６３は、管及び内管２２２の外周を貫通して外管２２１内に引き出されている。バルーン２１０の拡張・収縮のために外管２２１内を移動する液体が内管２２２内に流入しないように、内管２２２の外周に形成された第２光ファイバ２６３が引き出される貫通孔は、液密に封止されている。第２光ファイバ２６３は、ハブ２５０の後端から引き出されて第２照射部２６２と光源装置３０とを光学的に接続する。
【００８１】
第２撮像部２３１は、内管２２２に配置される。第２撮像素子２３３は、第２レンズ２７２の視野内の画像を、バルーン２１０よりも後端側から撮像する。第２撮像素子２３３は、例えば、ＣＣＤイメージセンサ、又はＣＭＯＳイメージセンサである。第２撮像素子２３３は、バルーン２１０を拡張・収縮させるための液体が流入しないように隔壁２２９に囲まれて、外管２２１内に配置されている。
【００８２】
第２撮像素子２３３からの信号を表示装置４０へ送る第２ケーブル２４５は、内管２２２の外周を貫通して第２撮像素子２３３に電気的に接続している。外管２２１内を移動する液体が内管２２２内に流入しないように、内管２２２の外周に形成された第２ケーブル２４５が通る貫通孔は、液密に封止されている。第２ケーブル２４５は、ハブ２５０の後端から引き出されて第２撮像素子２３３と表示装置４０とを電気的に接続する。第２ケーブル２４５には光ファイバを用い、先端で取得された情報を基端側で撮像するように構成してもよい。
【００８３】
（効果）
本実施形態の効果を述べる。
【００８４】
第２実施形態のバルーンカテーテル２００は、屈曲部２２５においてバルーン２１０に対向する位置からバルーン２１０を撮像する第２撮像部２３１を有するため、バルーン２１０の画像を基端側から確実に撮像できる。このため、術者は、バルーンカテーテル２００を目的の自然口Ｅへと進めた後（図４参照）、バルーン２１０の位置及び拡張動作を第２撮像部２３１によって確認しつつ狭窄した自然口Ｅを拡張できる。従って、例えば意図する位置と異なる位置へのバルーン２１０の配置、及びそのことにともなう誤った位置でのバルーン２１０の拡張又はバルーン２１０の位置の再調整等が防止されるので、正確で安全、且つ迅速な処置実現を図り得る。
【００８５】
また、屈曲部２２５にもうけられる第２撮像部２３１とは異なる第１撮像部２３０が、本体２２０の先端側に設けられるため、第１実施形態のように撮像部を移動させることなしに、第１撮像部２３０によって先端突出部２２７よりも前方を観察できるとともに、第２撮像部２３１によってバルーン２１０を基端側から観察することができ、操作性が向上する。なお、第１撮像部２３０によって先端突出部２２７よりも前方を観察するのではなしに、第２撮像部２３１によって先端突出部２２７よりも前方を観察してもよい。したがって、第１撮像部２３０が設けられずに第２撮像部２３１のみが設けられてもよい。
【００８６】
また、第１撮像部２３０が、先端突出部２２７よりも前方を観察するだけでなく、バルーン２１０を先端側から観察できるため、第２撮像部２３１によってバルーン２１０の基端部を観察しつつ第１撮像部２３０によってバルーン２１０の先端部を観察でき、バルーン２１０の位置及び拡張動作をさらに確実に確認できる。
【００８７】
また、撮像部は、第１，第２実施形態のように、ＣＣＤイメージセンサ等の撮像素子を用いる形態に限定されず、例えば、レンズからの光を受光可能な、光ファイバの束であってもよい。
【００８８】
＜第３実施形態＞
第３実施形態に係る拡張システムは、自然口Ｅに挿入可能なバルーンカテーテル（拡張カテーテル）が第１実施形態および第２実施形態と異なる。特に、バルーンカテーテル３００の先端側において、第１実施形態および第２実施形態とは異なる。したがって、バルーンカテーテル３００の先端側の構成について、特に説明する。
【００８９】
図１０は、バルーンカテーテルの先端側の構成を示す図である。
【００９０】
バルーンカテーテル３００は、第１実施形態および第２実施形態と同様に、バルーン３１０と、バルーン３１０が先端部３２４に取り付けられた長尺状の本体３２０とを有する。図１０では、基端側の構成の図示を省略している。基端側には、第１実施形態および第２実施形態と同様に、ハブが設けられ、ハブによって長尺状の本体３２０が保持されている。長尺状の本体３２０は、外管３２１と、外管３２１内に配置された内管３２２とを有する。
【００９１】
内管３２２は、外管３２１のルーメン３２８内に配置されている。内管３２２のルーメン３２３内には、基端から伸延するケーブル３４４および光ファイバ３４５が通されている。ケーブル３４４の先端には、第１撮像部３３０が設けられている。第１撮像部３３０は、バルーンカテーテル３００の先端側の様子を撮像できる。ケーブル３４４の先端には、照射部３６０が設けられている。照射部３６０は、バルーンカテーテル３００の先端側に光を照射し、第１撮像部３３０による撮像を助ける。
【００９２】
また、第１撮像部３３０および照射部３６０の先端には、透明な先端チップ３３２が設けられている。先端チップ３３２は、先端が丸められており、バルーンカテーテル３００の先端が体腔にスムーズに挿入されるようにする。
【００９３】
外管３２１には、ルーメン３２８とは別にルーメン３２９が設けられている。ルーメン３２９内には、第２撮像部３３１が配置されている。第２撮像部３３１は、本体３２０の先端部３２４（バルーン３１０）よりも基端側、かつ、先端部３２４から見て外周側に設けられている。第２撮像部３３１は、外管３２１に設けられた前方を視認できる程度に透明な樹脂で形成された観察窓３６４から、バルーン３１０の様子を撮像できる。ルーメン３２９内には、照射部３６２が設けられる。照射部３６２は、基端から伸びる光ファイバから伝達された光を、観察窓３６４からバルーン３１０に向かって照射する。第２撮像部３３１および照射部３６２の先端にも、先端チップ３３４が設けられてもよい。ルーメン３２９の先端は液密に封止されている。
【００９４】
また、第１実施形態では、本体１２０の先端部１２４において、内管１２２には螺旋溝１２７が形成されていた。第３実施形態では、内管３２２に螺旋溝を形成する代わりに、内管３２２の外周に金属メッシュからなるカバー３７０が設けられている。これにより、剛性が低い内管３２２の該当部分が変形すると、変形後の形状が保持される。
【００９５】
（効果）
本実施形態の効果を述べる。ただし、第１実施形態および第２実施形態と同様の効果については、ここでは説明を省略する。
【００９６】
第３実施形態では、本体３２０の先端部３２４の基端側かつ外周側に第２撮像部３３１を設けられている。したがって、確実にバルーン３１０の収縮状態および拡張状態を観察できる。第１実施形態では、本体を屈曲させていたが、第３実施形態では外管３２２に別のルーメン３２９を設け、ルーメン３２９内に第２撮像部３３１を収納している。たとえば、ルーメン３２８を有する管部材とルーメン３２９を有する管部材を平行に接合することによって外管３２２を形成できるので、管部材を屈曲させることなく簡単に外管３２２を製造できる。
【００９７】
また、第３実施形態では、金属メッシュからなるカバー３７０を、内管３２２の外周に取り付けているので、剛性が低い内管３２２が本体３２０の先端部３２４において変形された場合、その変形がカバー３７０によって保持される。したがって、たとえば、バルーンカテーテル３００を体腔内で進行させる際に、本体３２０の先端部３２４が変形すると、その変形が維持される。バルーンカテーテル３００の進行を容易にできる。
【００９８】
また、第３実施形態では、ルーメン３２９の先端が液密に封止されているため、粘膜や鼻汁等の体内物質が第２撮像部３３１に付着することがない。したがって、第２撮像部３３１は、必要であれば繰り返し使用することが可能となる。
【００９９】
＜変形例＞
図１０に示す第３実施形態では、カバー３７０を内管３２２上に取り付けている。これに代えて、別の構成により、本体３２０の先端部３２４の変形を維持することもできる。
【０１００】
図１１は第３実施形態のバルーンカテーテルの変形例を示す図である。
【０１０１】
図１１に示すバルーンカテーテル３００では、図１０のカバー３７０の代わりに、内管３２２内に金属ワイヤ３８０が取り付けられている。金属ワイヤ３８０は、内管３２２よりも剛性が高く、本体３２０の先端部３２４が変形すると、その変形を維持する。
【０１０２】
＜第４実施形態＞
第４実施形態に係る拡張システムでは、第３実施形態におけるバルーンカテーテル（拡張カテーテル）の一部を改良している。特に、バルーンカテーテル３００の先端側において、第１実施形態および第２実施形態とは異なる。したがって、バルーンカテーテル３００の先端側の構成について、特に説明する。
【０１０３】
図１２は、第４実施形態におけるバルーンカテーテルの先端側の構成を示す図である。
【０１０４】
バルーンカテーテル４００は、第１実施形態および第２実施形態と同様に、バルーン４１０と、バルーン４１０が先端部４２４に取り付けられた長尺状の本体４２０とを有する。図１２では、基端側の構成の図示を省略している。基端側には、第１実施形態および第２実施形態と同様に、ハブが設けられ、ハブによって長尺状の本体４２０が保持されている。長尺状の本体４２０は、外管４２１と、外管４２１内に配置された内管４２２とを有する。外管４２１のルーメン４２８は、バルーン４１０と接続されており、ルーメン４２８内に空気が充填されることでバルーン４１０が膨らむ。
【０１０５】
内管４２２は、外管４２１のルーメン４２８内に配置されている。第３実施形態と異なり、内管４２２のルーメン４２３内には、第１撮像部、ケーブルまたは照射部は配置されていない。内管４２２は、先端側において開口しており、その一方で、基端側において、吸引力を発生する吸引ポンプ（不図示）と接続されている。内管４２２の基端は、ハブよりも基端側に延長して、吸引ポンプと接続されうる。吸引ポンプを作動させることにより、内管４２２の先端から、分泌液や体液等を吸引できる。
【０１０６】
外管４２１には、ルーメン４２８とは別にルーメン４２９が設けられている。ルーメン４２９内には、第２撮像部４３１が配置されている。第２撮像部４３１は、本体４２０の先端部４２４（バルーン４１０）よりも基端側、かつ、先端部４２４から見て外周側に設けられている。第２撮像部４３１は、基端から伸びるケーブルの先端に取り付けられており、撮影した画像をケーブルを介して基端側に送信する。
【０１０７】
また、ルーメン４２９内には、照射部４６２が設けられる。照射部４６２は、基端から伸びる光ファイバから伝達された光を、バルーン４１０に向かって照射する。第２撮像部４３１および照射部４６２の先端には、先端チップ４３４が設けられてもよい。ルーメン４２９の先端は、開口している。
【０１０８】
第２撮像部４３１、先端チップ４３４および照明部４６２は、筐体４３６により一体に形成されてもよい。この場合、図１２に示すように、筐体４３６の外周には、ガイド４３８が設けられている。ガイド４３８は、貫通孔が設けられており、貫通孔にはワイヤ４８０が通されている。ガイド４３８は、ワイヤ４８０に沿って、先端側または基端側に移動し、つまり、第２撮像部４３１は、ガイド４３８の移動に従って先端側または基端側に位置を移動できる。ワイヤ４８０は、たとえば金属製である。
【０１０９】
また、第４実施形態では、内管４２２は先端までは伸延しておらず、バルーン４１０の基端部近傍で開口している。内管４２２の先端には、補助管４９０が取り付けられている。補助管４９０は、外管４２１および内管４２２よりも柔軟性が高い材料により形成されている。補助管４９０の外周には金属メッシュからなるカバー４７０が設けられている。補助管４９０が容易に変形しつつ、カバー４７０が変形後の形状を保持できる。
【０１１０】
（効果）
本実施形態の効果を述べる。ただし、第１〜第３実施形態と同様の効果については、ここでは説明を省略する。
【０１１１】
第４実施形態では、内管４２２の先端が開口されている。これにより、バルーンカテーテルの内管４２２のルーメン４２３を吸引用に用いることができる。内管４２２から吸引することによって、生体内の分泌液等を除去でき、バルーンカテーテルの生体内での進行を容易にできる。また、第１撮像部がない分だけ、バルーンカテーテルの先端を細径化できる。
【０１１２】
また、第２撮像部４３１は、ガイド４３８によりワイヤ４８０に沿って、ルーメン４２９を進退できる。第２撮像部４３１の位置を選択的に変更することにより、第２撮像部は、最適な場所から、バルーン４１０と生体を観察できる。
【０１１３】
なお、第４実施形態では、内管４２２内に何も配置していないが、たとえば、病変部を
治療するための電極等を内管４２２を通じて、病変部に供給してもよい。
【０１１４】
なお、本発明の拡張カテーテルは上述の各形態に限定されるものでなく、本発明の構成を逸脱しない範囲において種々の変形、変更が可能であることはいうまでもない。
【符号の説明】
【０１１５】
１０  拡張システム、
１００，２００、３００、４００  バルーンカテーテル（拡張カテーテル）、
１１０，２１０、３１０、４１０  バルーン（拡張部）、
１２０，２２０、３２０、４２０  本体、
１２１，２２１、３２１、４２１  外管、
１２２，２２２、３２２、４２２  内管、
１２３，２２３、３２３、４２３  ルーメン（内管）、
１２４，２２４、３２４  先端部、
１２５，２２５  屈曲部、
１２６，２２６  部分、
２２８、３２８、３２９、４２８、４２９  ルーメン（外管）、
１３０  撮像部、
１４０  ゾンデカテーテル、
１４１  第１部分、
１４２  第２部分、
１４３  第３部分、
１４４  ケーブル、
１４５  光ファイバ、
１５０，２５０  ハブ、
１５１，２５１  空間部、
１５２  凹部、
１５３  弾性体、
１５４  ホルダ、
２３０、３３０  第１撮像部、
２３１、３３１、４３１  第２撮像部、
２４４  第１ケーブル、
２４５  第２ケーブル、
２６１  第１ファイバ、
２６３  第２ファイバ、
３７０、４７０  金属メッシュ、
３８０  金属ワイヤ、
４３８  ガイド、
４８０  ワイヤ、
４９０  補助管。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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