(57)【要約】【課題】狭小な作業空間内であっても、カテーテルに設けられた不要な薬剤吐出孔およびカテーテルの先端部の閉塞と、生体組織に対するカテーテルの所望位置への固定とを簡易な操作で安全かつ確実に行うことができるカテーテルキットを提供する。【解決手段】薬剤が注入される内部ルーメンと、内部ルーメンと連通して薬剤を外部へ吐出する薬剤吐出孔５とを有し、生体組織Ｓ１に挿入可能なカテーテル１と、カテーテルの外径より径が大きい球状部１２と、生体組織Ｓ１に導入されたカテーテル１のうち生体組織Ｓ１の外部に露出した端部を保持する挿入孔１２ａとを有するカテーテル固定具１０と、を備える。【選択図】図７
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤が注入される内部ルーメンと、前記内部ルーメンと連通して該薬剤を外部へ吐出する薬剤吐出孔とを有し、生体組織に挿入可能なカテーテルと、
前記カテーテルの外径より径が大きい球状部と、前記生体組織に導入された前記カテーテルのうち前記生体組織の外部に露出した端部を保持する保持部とを有するカテーテル固定具と、
を備えたことを特徴とするカテーテルキット。
【請求項２】
前記保持部は、前記カテーテル固定具の表面から内部に向けて形成された有底の挿入孔であることを特徴とする請求項１に記載のカテーテルキット。
【請求項３】
前記カテーテル固定具は、
所定の長さを有し、前記内部ルーメンに挿入可能な挿入部と、
前記挿入部と同じ径を有し、前記挿入孔の底部と前記挿入部とつながる第２挿入部と、
を有することを特徴とする請求項２に記載のカテーテルキット。
【請求項４】
前記挿入孔には、前記挿入部が延びる方向と直交する方向に２つの切欠部が形成されていることを特徴とする請求項２または３に記載のカテーテルキット。
【請求項５】
前記カテーテル固定具は、前記挿入部が延びる方向に沿ってスリット部が形成されていることを特徴とする請求項２〜４のいずれか一つに記載のカテーテルキット。
【請求項６】
前記カテーテル固定具は、前記第２挿入部を中心にして左右対称な２箇所に前記スリット部が形成されていることを特徴とする請求項５に記載のカテーテルキット。
【請求項７】
前記切欠部は、前記カテーテル固定具の表面まで貫通していることを特徴とする請求項４〜６のいずれか一つに記載のカテーテルキット。
【請求項８】
前記切欠部は、前記挿入孔の底部の近傍に形成されていることを特徴とする請求項４〜７のいずれか一つに記載のカテーテルキット。
【請求項９】
前記カテーテルは、
先端部と該先端部に最も近い前記薬剤吐出孔との間に設けられ、該先端部を切断する際の目印をなすマーキング部を有することを特徴とする請求項３〜８のいずれか一つに記載のカテーテルキット。
【請求項１０】
前記挿入部は、前記薬剤吐出孔を閉塞する長さを有することを特徴とする請求項３記載のカテーテルキット。
【請求項１１】
前記挿入部は、前記球状部と一体的に形成されていることを特徴とする請求項３〜１０のいずれか一つに記載のカテーテルキット。
【請求項１２】
前記カテーテル固定具は、前記挿入部の延びる方向と直交する方向に係止用部材が連結可能な孔が形成されていることを特徴とする請求項３〜１１のいずれか一つに記載のカテーテルキット。
【請求項１３】
前記カテーテル固定具は、内部に液体を注入可能な空洞部が形成されていることを特徴とする請求項３〜１２のいずれか一つに記載のカテーテルキット。
【請求項１４】
前記カテーテル固定具は、
前記挿入部の基端側の外周側に形成された突起部と、
前記突起部に嵌合する嵌合部と、
を有することを特徴とする請求項３〜１０のいずれか一つに記載のカテーテルキット。
【請求項１５】
前記挿入部は、内部に液体が注入可能な空洞部が形成されるとともに、側壁に該空洞部と連通し、係止用部材が連結可能な孔が形成されていることを特徴とする請求項１４に記載のカテーテルキット。
【請求項１６】
前記挿入部は、前記内部ルーメンの径よりも大きい径を有することを特徴とする請求項
３〜１５のいずれか一つに記載のカテーテルキット。
【請求項１７】
前記挿入部は、先端部が前記内部ルーメンの径よりも大きい径を有することを特徴とする請求項３〜１５のいずれか一つに記載のカテーテルキット。
【請求項１８】
前記挿入部は、楔状をなす先端部を有することを特徴とする請求項３〜１７のいずれか一つに記載のカテーテルキット。
【請求項１９】
前記挿入部は、楔状の突起部が長手方向に沿って所定の間隔で形成されていることを特徴とする請求項３〜１８のいずれか一つに記載のカテーテルキット。
【請求項２０】
前記カテーテルは、内周面に外周側へ向けて切り欠かれた切欠部が長手方向に沿って所定の間隔で複数形成されていることを特徴とする請求項１８または１９に記載のカテーテルキット。
【請求項２１】
前記挿入部は、前記薬剤吐出孔を介して前記内部ルーメンに挿入されることを特徴とする請求項３〜１２のいずれか一つに記載のカテーテルキット。
【請求項２２】
前記挿入部は、先端側に球状をなす先端部をさらに有することを特徴とする請求項３〜１２のいずれか一つに記載のカテーテルキット。
【請求項２３】
前記挿入部は、内部にワイヤを配設されていることを特徴とする請求項３〜２２のいずれか一つに記載のカテーテルキット。
【請求項２４】
前記挿入部は、内部に液体が注入可能な空洞部が形成されるとともに、側壁に該空洞部と連通する孔が形成されていることを特徴とする請求項３〜１１のいずれか一つに記載のカテーテルキット。
【請求項２５】
前記挿入部は、
円柱状をなす基部と、
前記基部の先端から延び、一部が前記基部と滑らかに連なる側面を有し、前記基部よりも径が小さい先端部と、
を有することを特徴とする請求項３〜１２のいずれか一つに記載のカテーテルキット。
【請求項２６】
前記挿入部は、先端部が白金または金によって形成されていることを特徴とする請求項４〜２５のいずれか一つに記載のカテーテルキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人間を含む哺乳動物の生体組織内に導入されて薬剤を投与するカテーテルキットに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来から、人間を含む哺乳動物の生体組織、たとえば臓器等にカテーテルを留置して臓器中の腫瘍等に薬剤を投与（以下、「投薬」という）する技術が知られている。たとえば、下記特許文献１では、生体組織に、カテーテルから投薬する場合、健康な組織に薬剤が浸潤しないように、腫瘍等の患部である投薬対象にカテーテルの薬剤吐出孔を位置合わせして投薬する技術が知られている。この技術では、カテーテルの先端部に設けられた貫通穴に対して、この貫通穴の径より大きい径を有する弾性球が形成されたカテーテル固定具のロック棒を挿入して係合させることにより、投薬対象とカテーテルの薬剤吐出孔との相対位置を位置合わせした状態で、生体組織を挟んでカテーテルとカテーテル固定具が固定される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】国際公開第２０１０／０５７０９８号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ところで、上述した従来技術では、カテーテルの先端部を切断した場合、カテーテルをカテーテル固定具に固定することができないうえ、切断されたカテーテルの先端部の不要な開口を閉塞することができなかった。この場合、クリップ等の複数の止め具でカテーテルの先端部の閉塞とカテーテルの固定とを行うことができるが、この止め具が外力によって生体組織から外れやすいことから、投薬対象に位置合わせされたカテーテルの薬剤吐出孔がずれて所望位置への投薬を行うことができなくなってしまう可能性があった。
【０００５】
また、生体組織内でカテーテルの固定およびカテーテルの先端部の閉塞の両方を実施する場合、作業空間が狭い生体内で複数の止め具を用いることとなり、安全に作業を行うためには施術者が高度な技術を駆使して作業を進める必要があった。このため、簡易な操作によって、生体組織内でカテーテルの固定およびカテーテルの先端部の閉塞を行うことができる技術が求められていた。
【０００６】
本発明は、上記に鑑みてなされたものであって、狭小な作業空間内であっても、カテーテルに設けられた不要な薬剤吐出孔およびカテーテルの先端部の閉塞と、生体組織に対するカテーテルの所望位置への固定とを簡易な操作で安全かつ確実に行うことができるカテーテルキットを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明にかかるカテーテルキットは、薬剤が注入される内部ルーメンと、前記内部ルーメンと連通して該薬剤を外部へ吐出する薬剤吐出孔とを有し、生体組織に挿入可能なカテーテルと、前記カテーテルの外径より径が大きい球状部と、前記生体組織に導入された前記カテーテルのうち前記生体組織の外部に露出した端部を保持する保持部とを有するカテーテル固定具と、を備えたことを特徴とする。
【０００８】
また、本発明にかかるカテーテルキットは、上記発明において、前記保持部は、前記カテーテル固定具の表面から内部に向けて形成された有底の挿入孔であることを特徴とする。
【０００９】
また、本発明にかかるカテーテルキットは、上記発明において、前記カテーテル固定具は、所定の長さを有し、前記内部ルーメンに挿入可能な挿入部と、前記挿入部と同じ径を有し、前記挿入孔の底部と前記挿入部とつながる第２挿入部と、を有することを特徴とする。
【００１０】
また、本発明にかかるカテーテルキットは、上記発明において、前記挿入孔には、前記挿入部が延びる方向と直交する方向に２つの切欠部が形成されていることを特徴とする。
【００１１】
また、本発明にかかるカテーテルキットは、上記発明において、前記カテーテル固定具は、前記挿入部が延びる方向に沿ってスリット部が形成されていることを特徴とする。
【００１２】
また、本発明にかかるカテーテルキットは、上記発明において、前記カテーテル固定具は、前記第２挿入部を中心にして左右対称な２箇所に前記スリット部が形成されていることを特徴とする。
【００１３】
また、本発明にかかるカテーテルキットは、上記発明において、前記切欠部は、前記カテーテル固定具の表面まで貫通していることを特徴とする。
【００１４】
また、本発明にかかるカテーテルキットは、上記発明において、前記切欠部は、前記挿入孔の底部の近傍に形成されていることを特徴とする。
【００１５】
また、本発明にかかるカテーテルキットは、上記発明において、前記カテーテルは、先端部と該先端部に最も近い前記薬剤吐出孔との間に設けられ、該先端部を切断する際の目印をなすマーキング部を有することを特徴とする。
【００１６】
また、本発明にかかるカテーテルキットは、上記発明において、前記挿入部は、前記薬剤吐出孔を閉塞する長さを有することを特徴とする。
【００１７】
また、本発明にかかるカテーテルキットは、上記発明において、前記挿入部は、前記球状部と一体的に形成されていることを特徴とする。
【００１８】
また、本発明にかかるカテーテルキットは、上記発明において、前記カテーテル固定具は、前記挿入部の延びる方向と直交する方向に係止用部材が連結可能な孔が形成されていることを特徴とする。
【００１９】
また、本発明にかかるカテーテルキットは、上記発明において、前記カテーテル固定具は、内部に液体を注入可能な空洞部が形成されていることを特徴とする。
【００２０】
また、本発明にかかるカテーテルキットは、上記発明において、前前記カテーテル固定具は、前記挿入部の基端側の外周側に形成された突起部と、前記突起部に嵌合する嵌合部と、を有することを特徴とする。
【００２１】
また、本発明にかかるカテーテルキットは、上記発明において、前記挿入部は、内部に液体が注入可能な空洞部が形成されるとともに、側壁に該空洞部と連通し、係止用部材が連結可能な孔が形成されていることを特徴とする。
【００２２】
また、本発明にかかるカテーテルキットは、上記発明において、前記挿入部は、前記内部ルーメンの径よりも大きい径を有することを特徴とする。
【００２３】
また、本発明にかかるカテーテルキットは、上記発明において、前記挿入部は、先端部が前記内部ルーメンの径よりも大きい径を有することを特徴とする。
【００２４】
また、本発明にかかるカテーテルキットは、上記発明において、前記挿入部は、楔状をなす先端部を有することを特徴とする。
【００２５】
また、本発明にかかるカテーテルキットは、上記発明において、前記挿入部は、楔状の突起部が長手方向に沿って所定の間隔で形成されていることを特徴とする。
【００２６】
また、本発明にかかるカテーテルキットは、上記発明において、前記カテーテルは、内周面に外周側へ向けて切り欠かれた切欠部が長手方向に沿って所定の間隔で複数形成されていることを特徴とする。
【００２７】
また、本発明にかかるカテーテルキットは、上記発明において、前記挿入部は、前記薬剤吐出孔を介して前記内部ルーメンに挿入されることを特徴とする。
【００２８】
また、本発明にかかるカテーテルキットは、上記発明において、前記挿入部は、先端側に球状をなす先端部をさらに有することを特徴とする。
【００２９】
また、本発明にかかるカテーテルキットは、上記発明において、前記挿入部は、内部にワイヤを配設されていることを特徴とする。
【００３０】
また、本発明にかかるカテーテルキットは、上記発明において、前記挿入部は、内部に液体が注入可能な空洞部が形成されるとともに、側壁に該空洞部と連通する孔が形成されていることを特徴とする。
【００３１】
また、本発明にかかるカテーテルキットは、上記発明において、前記挿入部は、円柱状をなす基部と、前記基部の先端から延び、一部が前記基部と滑らかに連なる側面を有し、前記基部よりも径が小さい先端部と、を有することを特徴とする。
【００３２】
また、本発明にかかるカテーテルキットは、上記発明において、前記挿入部は、先端部が白金または金によって形成されていることを特徴とする。
【発明の効果】
【００３３】
本発明にかかるカテーテルキットによれば、カテーテル固定具がカテーテルの外径より径が大きい球状部と、生体組織に導入されたカテーテルのうち生体組織の外部に露出した端部を保持する保持部とを有し、生体組織に導入されたカテーテルのうち生体組織の外部に露出した端部を保持部で保持することによってカテーテルを生体組織に対して固定する。これにより、狭小な作業空間内であっても、カテーテルに設けられた不要な薬剤吐出孔およびカテーテルの先端部の閉塞と、生体組織に対するカテーテルの所望位置への固定とを簡易な操作で安全かつ確実に行うことができるという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】図１は、本発明の実施の形態１にかかるカテーテルキットが備えるカテーテルの全体図である。
【図２】図２は、図１に示すカテーテルを長手方向に沿って切断した断面図である。
【図３】図３は、本発明の実施の形態１にかかるカテーテルキットが備えるカテーテル固定具の左側面図である。
【図４】図４は、図３の矢視Ｚ方向から見た正面図である。
【図５】図５は、図４の矢視Ａ方向から見た下面図である。
【図６】図６は、図５のＢ−Ｂ線断面図である。
【図７】図７は、本発明の実施の形態１にかかるカテーテルキットを生体組織内に留置する留置方法の概要を模式的に示す図である。
【図８】図８は、図７（ｄ）のＣ−Ｃ線断面図である。
【図９】図９は、図８の矢視Ｄ方向から見た正面図である。
【図１０】図１０は、本発明の実施の形態１の変形例１にかかるカテーテルキットが備えるカテーテル固定具の正面図である。
【図１１】図１１は、図１０の矢視Ｅ方向から見た下面図である。
【図１２】図１２は、本発明の実施の形態１の変形例２にかかるカテーテルキットが備えるカテーテル固定具の正面図である。
【図１３】図１３は、図１２の矢視Ｆ方向から見た下面図である。
【図１４】図１４は、本発明の実施の形態１の変形例３にかかるカテーテルキットが備えるカテーテル固定具の正面図である。
【図１５】図１５は、図１４の矢視Ｇ方向から見た下面図である。
【図１６】図１６は、本発明の実施の形態１の変形例４にかかるカテーテルキットが備えるカテーテル固定具の正面図である。
【図１７】図１７は、図１６の矢視Ｈ方向から見た下面図である。
【図１８】図１８は、本発明の実施の形態１の変形例５にかかるカテーテルキットのカテーテルの正面図である。
【図１９】図１９は、本発明の実施の形態１の変形例５にかかるカテーテルキットが備えるカテーテル固定具の断面図である。
【図２０】図２０は、本発明の実施の形態１の変形例５にかかるカテーテルキットを生体組織に固定した状態を模式的に示す断面図である。
【図２１】図２１は、本発明の実施の形態１の変形例６にかかるカテーテルキットを生体組織に固定した状態を模式的に示す断面図である。
【図２２】図２２は、本発明の実施の形態１の変形例６にかかる別のカテーテルキットを生体組織に固定した状態を模式的に示す断面図である。
【図２３】図２３は、本発明の実施の形態１の変形例７にかかるカテーテルキットを生体組織に固定した状態を模式的に示す断面図である。
【図２４】図２４は、本発明の実施の形態１の変形例８にかかるカテーテルキットが備えるカテーテルを長手方向に沿って切断した断面図である。
【図２５】図２５は、本発明の実施の形態１の変形例８にかかるカテーテルキットを生体組織に固定した状態を模式的に示す断面図である。
【図２６】図２６は、本発明の実施の形態１の変形例９にかかるカテーテルキットが備えるカテーテルとカテーテル固定具の正面図である。
【図２７】図２７は、本発明の実施の形態１の変形例９にかかるカテーテルキットを生体組織に固定した状態を模式的に示す断面図である。
【図２８】図２８は、本発明の実施の形態１の変形例１０にかかるカテーテルキットが備えるカテーテル固定具の正面図である。
【図２９】図２９は、本発明の実施の形態１の変形例１０にかかるカテーテルキットを生体組織内に留置する留置方法の概要を模式的に示す断面図である。
【図３０】図３０は、本発明の実施の形態１の変形例１０にかかるカテーテルキットを生体組織内に留置する別の留置方法の概要を模式的に示す断面図である。
【図３１】図３１は、本発明の実施の形態１の変形例１１にかかるカテーテルキットが備えるカテーテル固定具の断面図である。
【図３２】図３２は、本発明の実施の形態１の変形例１１にかかるカテーテルキットを生体組織内に留置する留置方法の概要を模式的に示す断面図である。
【図３３】図３３は、本発明の実施の形態１の変形例１２にかかるカテーテルキッを生体組織に固定した状態を模式的に示す断面図である。
【図３４】図３４は、本発明の実施の形態１の変形例１２にかかるカテーテルキットを生体組織内に留置する別の留置方法の概要を模式的に示す断面図である。
【図３５】図３５は、本発明の実施の形態２にかかるカテーテルキットが備えるカテーテル固定具の断面図である。
【図３６Ａ】図３６Ａは、本発明の実施の形態２にかかるカテーテルキットを生体組織内に留置する留置方法の概要を模式的に示す断面図である。
【図３６Ｂ】図３６Ｂは、本発明の実施の形態２にかかるカテーテルキットを生体組織内に留置する留置方法の概要を模式的に示す断面図である。
【図３６Ｃ】図３６Ｃは、本発明の実施の形態２にかかるカテーテルキットを生体組織内に留置する留置方法の概要を模式的に示す断面図である。
【図３６Ｄ】図３６Ｄは、本発明の実施の形態２にかかるカテーテルキットを生体組織内に留置する留置方法の概要を模式的に示す断面図である。
【図３７】図３７は、本発明の実施の形態２の変形例１にかかるカテーテルキットを生体組織内に留置する留置方法の概要を模式的に示す断面図である。
【図３８】図３８は、本発明の実施の形態３にかかるカテーテルキットが備えるカテーテル固定具の断面図である。
【図３９】図３９は、本発明の実施の形態３にかかるカテーテルキットを生体組織内に留置する留置方法の概要を模式的に示す断面図である。
【図４０】図４０は、本発明の実施の形態４にかかるカテーテルキットが備えるカテーテル固定具の断面図である。
【図４１】図４１は、本発明の実施の形態４にかかるカテーテルキットを生体組織内に留置する留置方法の概要を模式的に示す断面図である。
【図４２】図４２は、本発明の実施の形態５にかかるカテーテルキットが備えるカテーテル固定具の正面図である。
【図４３】図４３は、図４２の矢視Ｉ方向から見た下面図である。
【図４４】図４４は、本発明の実施の形態５にかかるカテーテルキットを用いて生体組織内に留置する留置方法の概要を模式的に示す断面図である。
【図４５】図４５は、本発明の実施の形態５の変形例１にかかるカテーテルキットが備えるカテーテル固定具の下面図である。
【図４６】図４６は、本発明の実施の形態５の変形例１にかかるカテーテルキットを生体組織内に留置する留置方法の概要を模式的に示す断面図である。
【図４７】図４７は、本発明の実施の形態６にかかるカテーテルキットを生体組織に固定した状態を模式的に示す断面図である。
【図４８】図４８は、本発明の実施の形態７にかかるカテーテルキットが備えるカテーテルキットの要部の構成を示す断面図である。
【図４９】図４９は、本発明の実施の形態７にかかるカテーテルキットの要部の構成を示す断面図である。
【図５０】図５０は、本発明の実施の形態８にかかるカテーテルキットを生体組織に固定した状態を示す断面図である。
【図５１】図５１は、本発明の実施の形態９にかかるカテーテルキットが備えるカテーテルにカテーテル固定具を挿入した際にカテーテルを長手方向に沿って切断した断面図である。
【図５２】図５２は、本発明の実施の形態９にかかるカテーテルキットが備えるカテーテルにカテーテル固定具を挿入した際に図５１の矢視Ｌの位置に想到する位置でカテーテルの径方向に沿って切断した断面図である。
【図５３】図５３は、本発明の実施の形態１０にかかるカテーテルキットにおいてカテーテルにカテーテル固定具を挿入した際にカテーテルを長手方向に沿って切断した断面図である。
【図５４】図５４は、本発明の実施の形態１０にかかるカテーテルキットが備えるカテーテルにカテーテル固定具を挿入した際に図５３の矢視Ｍの位置に想到する位置でカテーテルの径方向に沿って切断した断面図である。
【図５５】図５５は、本発明の実施の形態１０にかかるカテーテルに対してカテーテル固定具を相対的に回転させた際の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３５】
以下、図面を参照して、この発明の実施するための形態（以下、「実施の形態」という）として、人間を含む哺乳動物の生体組織に導入されるカテーテルと、カテーテルを生体組織に固定するカテーテル固定具とを備えたカテーテルキットについて説明する。図面の記載において、同一の部分には同一の符号を付して説明する。また、図面は、模式的なものであり、各部の寸法や比率は、現実と異なることに留意する必要がある。さらに、図面の相互間においても、互いの寸法の関係や比率が異なる部分が含まれる。なお、この実施例によりこの発明が限定されるものではない。
【００３６】
（実施の形態１）
まず、本発明の実施の形態１を説明する。図１は、本実施の形態１にかかるカテーテルキットが備えるカテーテルの全体図である。図２は、図１に示すカテーテルを長手方向に沿って切断した断面図である。
【００３７】
図１および図２に示すように、カテーテル１は、穿刺針２と、躯体３と、ストッパ４と、を備える。
【００３８】
穿刺針２は、先端が尖り、全体として湾曲した形状をなす。穿刺針２は、たとえばチタンやステンレス等の金属またはポリカーボネート等の樹脂材料によって形成される。
【００３９】
躯体３は、細長い管形状をなし、内部ルーメン３ａを有する。躯体３の側面には、内部ルーメン３ａと連通する薬剤吐出孔５が設けられる。躯体３の先端には、穿刺針２の基端部２ａが固着される。躯体３は、たとえばシリコンやポリエチレン、ポリウレタン等の生体適合性を有する材料によって形成される。また、躯体３は、躯体３の外周側であり、先端部３ｃと薬剤吐出孔５との間に設けられたマーキング部３ｂを有する。マーキング部３ｂは、穿刺針２を切断した際に薬剤吐出孔５を所望の生体組織に一致させるための目印となる。
【００４０】
ストッパ４は、球状をなし、たとえばシリコン等の生体適合性に優れた弾性部材によって形成される。ストッパ４は、躯体３を挿入可能な貫通孔４ａが形成される。貫通孔４ａの内径は、躯体３の外径よりもやや小さく設定されており、躯体３を貫通孔４ａに挿入させると、両者の間に適度な摩擦が生じる。ここで、躯体３とストッパ４との最大静止摩擦は、蠕動や運動に伴う臓器の動きによって躯体３とストッパ４との間で躯体３がストッパ４に対して動かない程度の大きさを有する。これによって、ストッパ４は、カテーテル１の躯体３の臓器からの位置ずれや脱落を防ぐことができる。なお、ストッパ４は、躯体３と一体または別体に形成することができる。
【００４１】
つぎに、本実施の形態１にかかるカテーテルキットが備えるカテーテル固定具について説明する。図３は、本実施の形態１にかかるカテーテルキットが備えるカテーテル固定具１０の左側面図である。図４は、矢視Ｚ方向から見た正面図である。図５は、図４の矢視Ａ方向から見た下面図である。図６は、図５のＢ−Ｂ線断面図である。
【００４２】
図３〜図６に示すように、カテーテル固定具１０は、挿入部１１と、球状部１２と、を有する。挿入部１１および球状部１２は、それぞれシリコン等の生体適合性に優れた弾性部材を用いて一体的に形成される。
【００４３】
挿入部１１は、所定の長さを有し、カテーテル１の内部ルーメン３ａまたは薬剤吐出孔５に挿入可能な棒状をなす。たとえば、挿入部１１の長さは、施術者によって穿刺針２を含む先端部３ｃ付近が切断された際のカテーテル１の先端部から薬剤吐出孔５までの長さよりも短く形成される。具体的には、挿入部１１の長さは、施術者によってマーキング部３ｂの任意の位置で躯体３が切断された場合、この躯体３の切断面から薬剤吐出孔５までの長さよりも短く形成される。
【００４４】
球状部１２は、カテーテル１の外径より大きい径を有する球状をなし、生体組織の表面に係留する。たとえば、球状部１２は、カテーテル１の外径より略３〜４倍の径を有する。球状部１２は、挿入部１１が伸びる方向に沿って表面から内部に向けて円柱状に切り欠かれ、カテーテル１の躯体３を挿入可能な有底の挿入孔１２ａを有する。挿入孔１２ａの深さ（球状部１２の表面から挿入孔１２ａの底部までの長さ）は、躯体３が切断される前のマーキング部３ｂの長さよりも長く形成される。これにより、挿入部１１は、カテーテル１のマーキング部３ｂが最も長く残るように切断された場合において、このカテーテル１の躯体３が挿入孔１２ａに挿入されたとき、マーキング部３ｂの部分が挿入孔１２ａからはみ出すことがない。また、挿入孔１２ａの内面には、挿入部１１が延びる方向と直交する方向に延びる切欠部１２ｂが挿入孔１２ａの底部の近傍における球状部１２の内部に形成される。ここで、挿入孔１２ａの底部の近傍とは、挿入孔１２ａの底部と連なる側面であって、カテーテル１の躯体３の先端部を十分に挿入可能な位置である。さらに、球状部１２は、挿入孔１２ａの底部から挿入部１１と同じ方向に延び、挿入部１１と同じ径を有し、先端で挿入部１１と滑らかにつながる第２挿入部１２ｃを有する。さらにまた、球状部１２は、挿入孔１２ａと連通し、挿入部１１が延びる方向に沿って表面から内部に向けて形成され、外力によって開閉可能なスリット部１２ｄを有する。
【００４５】
また、切欠部１２ｂは、球状部１２の内部に形成されているが、球状部１２の表面まで貫通させて形成してもよい。なお、本実施の形態１では、挿入部１１および球状部１２が保持部として機能し、カテーテル１の先端部の閉塞と、生体組織にカテーテル１を固定させ、生体組織と薬剤吐出孔５との位置関係を適切な状態で固定することができる。
【００４６】
このように構成されたカテーテル固定具１０は、カテーテル１が生体組織内に導入された場合、挿入部１１を生体組織外部から内部ルーメン３ａに挿入することによってカテーテル１を生体組織内で固定する。
【００４７】
つぎに、上述したカテーテルキットを用いて生体組織内にカテーテル１を留置する留置方法について詳細に説明する。図７は、本実施の形態１にかかるカテーテルキットを生体組織内に留置する留置方法の概要を模式的に示す図である。
【００４８】
図７に示すように、まず、施術者は、穿刺針２が先端部３ｃに取り付けられたカテーテル１を生体組織Ｓ１（たとえば腫瘍または臓器）に導入するにあたって、ストッパ４の貫通孔４ａに穿刺針２および躯体３を挿入する（図７（ａ））。
【００４９】
続いて、施術者は、カテーテル１を用いて、穿刺針２を生体組織Ｓ１に穿刺して、穿刺針２を先頭にして躯体３も生体組織Ｓ１内の穿刺を進め、躯体３の先端部３ｃを生体組織Ｓ１に貫通させる（図７（ａ）→図７（ｂ））。
【００５０】
続いて、施術者は、生体組織Ｓ１から貫通した躯体３のマーキング部３ｂの基端側をピンセット２１で把持しながら、マーキング部３ｂの先端側をハサミ２０で切断する（図７（ｂ））。
【００５１】
その後、施術者は、ピンセット２１で躯体３を把持したまま、カテーテル固定具１０の挿入部１１を、躯体３を切断した先端部３ｄ（開口部）から内部ルーメン３ａに挿入し、カテーテル１の先端部３ｄが球状部１２に近接した後、先端部３ｄを挿入孔１２ａに挿入させながら球状部１２を生体組織Ｓ１の表面まで押圧する（図７（ｃ）→図７（ｄ））。
【００５２】
図８は、図７（ｄ）のＣ−Ｃ線断面図である。図９は、図８の矢視Ｄ方向から見た正面図である。図８および図９に示すように、施術者は、ピンセット２１で躯体３のマーキング部３ｂの基端側を把持したまま、カテーテル固定具１０の挿入部１１をカテーテル１の内部ルーメン３ａに挿入させる。その後、施術者は、さらに先端部３ｄを挿入孔１２ａに挿入させ、球状部１２を生体組織Ｓ１の表面付近まで押し込む。この際、スリット部１２ｄは、ピンセット２１が躯体３を把持したまま挿入されることで、互いの側面が外径方向に押圧される。これにより、スリット部１２ｄは、閉じた状態から開いた状態に遷移する。
【００５３】
続いて、施術者は、ピンセット２１をカテーテル固定具１０の挿入方向に対して垂直方向に引き抜くことにより、生体組織Ｓ１に対するカテーテル１およびカテーテル固定具１０の留置作業を終了する。これにより、カテーテル固定具１０は、カテーテル１の先端部３ｄを閉塞することができるとともに、生体組織Ｓ１にカテーテル１を固定させ、生体組織Ｓ１と薬剤吐出孔５との位置関係を適切な状態に維持しながら固定することができる。さらに、スリット部１２ｄは、開口を開いた状態から閉じた状態に遷移することによって、挿入孔１２ａが躯体３を押圧するように把持する。この結果、カテーテル１に外力が生じたとしても、生体組織Ｓ１と薬剤吐出孔５との位置関係を適切な状態に維持しながら確実に固定することができるとともに、躯体３の先端部３ｄを確実に閉塞することができる。さらにまた、球状部１２が滑らかな球をなし、広い面積で生体組織Ｓ１に接触するので、低侵襲である。
【００５４】
その後、施術者は、カテーテル１の内部ルーメン３ａに対して、薬剤を注入することにより、生体組織Ｓ１に対して、薬剤の投与を開始する（図７（ｅ））。一般に、外科的な処置をともなってカテーテル１を生体組織Ｓ１に留置した場合、生体組織Ｓ１の炎症反応が治まる期間、たとえば、一週間ほど経過してから、投薬が開始される。本実施の形態１においても、留置後、生体組織Ｓ１の炎症反応が治まる期間が経過した後に、投薬を開始する。さらに、投薬を開始するまでの期間は、生理食塩水（以下、「生食」という）等で内部ルーメン３ａを充填する。
【００５５】
以上説明した本実施の形態１によれば、カテーテル固定具１０が、カテーテル１の内部ルーメン３ａに挿入可能な棒状をなし、所定の長さを有する挿入部１１と、カテーテル１の外径より大きい径を有する球状部１２とを有するので、狭小な作業空間内であっても、カテーテル１の先端部３ｄの閉塞と、生体組織Ｓ１に対するカテーテル１の所定位置への固定とを簡易な操作で安全かつ確実に行うことができる。
【００５６】
また、本実施の形態１によれば、カテーテル固定具１０の球状部１２に、スリット部１２ｄを設けているので、カテーテル１の躯体３を把持したまま、カテーテル固定具１０の挿入部１１をカテーテル１の内部ルーメン３ａに確実に挿入することができる。
【００５７】
さらに、本実施の形態１によれば、カテーテル固定具１０の球状部１２に、ピンセット２１が挿入可能な切欠部１２ｂを設けているので、カテーテル固定具１０を固定した後にピンセット２１を容易にカテーテル固定具１０から抜くことができる。
【００５８】
なお、本実施の形態１では、カテーテル固定具１０に対して切欠部１２ｂを設けずに、スリット部１２ｄを設ける構成においても、スリット部１２ｄの開閉によって、カテーテル１の躯体３を把持したまま、カテーテル固定具１０の挿入部１１をカテーテル１の内部ルーメン３ａに挿入することは可能である。
【００５９】
（実施の形態１の変形例１）
本実施の形態１では、カテーテル固定具の形状を適宜変更することもできる。図１０は、本実施の形態１の変形例１にかかるカテーテルキットが備えるカテーテル固定具の正面図である。図１１は、図１０の矢視Ｅ方向から見た下面図である。
【００６０】
図１０および図１１に示すように、カテーテル固定具３０は、挿入部１１と、球状部３０ａと、を有する。挿入部１１および球状部３０ａは、それぞれシリコン等の生体適合性に優れた弾性部材を用いて一体的に形成される。
【００６１】
球状部３０ａは、カテーテル１の外径より大きい径を有する球状をなし、生体組織Ｓ１の表面に係留する。球状部３０ａは、挿入部１１が伸びる方向に沿ってＣ字状に切り欠かれ、カテーテル１の躯体３を挿入可能な溝部３０ｂを有する。溝部３０ｂの互いに対向する２つの側面の各々には、挿入部１１が延びる方向と直交する方向に切り欠かれた切欠部１２ｂが形成される。また、球状部３０ａは、溝部３０ｂの底部から挿入部１１と同じ方向に延び、挿入部１１と同じ径を有し、先端で挿入部１１と滑らかに連なる第２挿入部１２ｃを有する。なお、本実施の形態１の変形例１では、溝部３０ｂが保持部として機能し、カテーテル１の先端部の閉塞と、生体組織にカテーテルを固定させ、生体組織と薬剤吐出孔５との位置関係を適切な状態で固定することができる。
【００６２】
このように構成されたカテーテル固定具３０によれば、施術者がピンセット２１を用いてカテーテル１に確実に挿入することができるとともに、カテーテル１の先端部３ｄを閉塞した後にピンセット２１をさらに容易にカテーテル固定具３０から抜くことができる。
【００６３】
（本実施の形態１の変形例２）
図１２は、本実施の形態１の変形例２にかかるカテーテルキットが備えるカテーテル固定具の正面図である。図１３は、図１２の矢視Ｆ方向から見た下面図である。
【００６４】
図１２および図１３に示すように、カテーテル固定具３１は、挿入部１１と、球状部３１ａと、を有する。挿入部１１および球状部３１ａは、それぞれシリコン等の生体適合性に優れた弾性部材を用いて一体的に形成される。
【００６５】
球状部３１ａは、カテーテル１の外径より大きい径を有する球状をなし、生体組織Ｓ１の表面に係留する。球状部３１ａは、挿入部１１が延びる方向に沿って表面から内部に形成され、挿入孔１２ａと連通するスリット部１２ｄが２箇所に形成されている。
【００６６】
このように構成されたカテーテル固定具３１によれば、施術者が各スリット部１２ｄにピンセット２１を挿入しながらカテーテル１に確実に挿入することができるとともに、カテーテル１の先端部３ｄを閉塞した後に、ピンセット２１をカテーテル固定具３１から容易に抜くことができる。
【００６７】
（実施の形態１の変形例３）
図１４は、本実施の形態１の変形例３にかかるカテーテルキットが備えるカテーテル固定具の正面図である。図１５は、図１４の矢視Ｇ方向から見た下面図である。
【００６８】
図１４および図１５に示すように、カテーテル固定具３２は、挿入部１１と、球状部３２ａと、を有する。挿入部１１および球状部３２ａは、それぞれシリコン等の生体適合性に優れた弾性部材を用いて一体的に形成される。
【００６９】
球状部３２ａは、カテーテル１の外径より大きい径を有する略球状をなし、生体組織Ｓ１の表面に係留する。球状部３２ａは、挿入部１１が延びる方向に沿って表面から内部に形成され、挿入孔１２ａと連通するスリット部１２ｄを有する。スリット部１２ｄの互いに対向する２つの側面基端の各々には、挿入孔１２ａと連通し、挿入部１１が延びる方向と直交する方向に延びて球状部３２ａの表面まで貫通する切欠部３２ｂが形成される。
【００７０】
このように構成されたカテーテル固定具３２によれば、切欠部３２ｂが球状部３２ａを貫通してスリット部１２ｄの基端に設けられているので、施術者がピンセット２１で躯体３を把持しながらカテーテル１の先端部３ｄを挿入孔１２ａの底部付近まで押し込みカテーテル１の先端部３ｄを閉塞することができる。さらに、施術者は、スリット部１２ｄが閉じた状態を確認した後に、ピンセット２１を容易にカテーテル固定具３２から抜くことができる。
【００７１】
（実施の形態１の変形例４）
図１６は、本実施の形態１の変形例４にかかるカテーテルキットが備えるカテーテル固定具の正面図である。図１７は、図１６の矢視Ｈ方向から見た下面図である。
【００７２】
図１６および図１７に示すように、カテーテル固定具３３は、挿入部１１と、球状部３３ａと、を有する。挿入部１１および球状部３３ａは、それぞれシリコン等の生体適合性に優れた弾性部材を用いて一体的に形成される。
【００７３】
球状部３３ａは、カテーテル１の外径より大きい径を有する略球状をなし、生体組織Ｓ１の表面に係留する。球状部３３ａは、挿入部１１が延びる方向に沿って表面から内部に形成され、挿入孔１２ａと連通する２つのスリット部１２ｄを有する。スリット部１２ｄの互いに対向する２つの側面基端の各々には、挿入部１１が延びる方向と直交する方向に延びて貫通する略半円状の切欠部３３ｂが形成される。
【００７４】
このように構成されたカテーテル固定具３３によれば、２つのスリット部１２ｄの側面基端の各々に球状部３３ａを貫通する切欠部３３ｂを設けているので、施術者がピンセット２１で躯体３を把持しながらカテーテル１の先端部３ｄを挿入孔１２ａの底部付近まで押し込み、カテーテル１の先端部３ｄを閉塞することができる。さらに、施術者は、スリット部１２ｄが閉じた状態を確認した後に、ピンセット２１を容易にカテーテル固定具３３から抜くことができる。
【００７５】
（実施の形態１の変形例５）
本実施の形態１では、カテーテル１の薬剤吐出孔の数、またはマーキング部３ｂから薬剤吐出孔５までの距離に応じて、カテーテル固定具の挿入部の長さを適宜変更することができる。
【００７６】
図１８は、本実施の形態１の変形例５にかかるカテーテルキットが備えるカテーテル１の正面図である。図１９は、本実施の形態１の変形例５にかかるカテーテルキットが備えるカテーテル固定具４０の断面図である。図２０は、本実施の形態１の変形例５にかかるカテーテルキットを生体組織に固定した状態を模式的に示す断面図である。なお、図１８においては、施術者がマーキング部３ｂでカテーテル１を切断した際の状態を示す。
【００７７】
図１８に示すように、カテーテル１は、内部ルーメン３ａとそれぞれ連通する複数の薬剤吐出孔５を有する。
【００７８】
また、図１９に示すように、カテーテル固定具４０は、薬剤吐出孔５を閉塞する長さを有する挿入部１３を有する。具体的には、挿入部１３は、少なくともマーキング部３ｂと躯体３の先端部３ｄに最も近い薬剤吐出孔５との距離よりも長く形成される。これにより、図２０に示すように、施術者は、カテーテル１に対して、カテーテル固定具４０の挿入部１３をカテーテル１の内部ルーメン３ａに挿入させることにより、カテーテル１の先端部３ｄおよび少なくとも１つの薬剤吐出孔５を閉塞することができる。
【００７９】
このように、本実施の形態１にかかる変形例５によれば、カテーテル１の薬剤吐出孔５の数、またはマーキング部３ｂから薬剤吐出孔５までの距離に応じて、挿入部１３の長さが異なる複数のカテーテル固定具４０を用いることにより、施術者が生体組織Ｓ１における所望の場所に薬剤を投与することができる。さらに、カテーテル１の薬剤吐出孔５と生体組織Ｓ１との位置関係を適切な状態に維持しながら確実に固定することができるとともに、カテーテル１の先端部３ｄよび所望の薬剤吐出孔５を閉塞することができる。
【００８０】
（実施の形態１の変形例６）
また、カテーテル固定具の挿入部の形状を変更することも可能である。図２１は、本実施の形態１の変形例６にかかるカテーテルキットを生体組織に固定した状態を模式的に示す断面図である。本変形例６にかかるカテーテルキットは、カテーテル１と、カテーテル固定具４１とを備える。
【００８１】
図２１に示すように、カテーテル固定具４１は、カテーテル１の内部ルーメン３ａの内径より外径が幅広に形成された挿入部１４を有する。これにより、施術者がカテーテル１に対して挿入部１４を挿入した場合、挿入部１４が内部ルーメン３ａの側面をそれぞれ外周側に押し潰して変形させる。この結果、カテーテル１の薬剤吐出孔５と生体組織Ｓ１との位置関係を適切な状態に維持しながらより確実に固定することができるとともに、カテーテル１の先端部３ｄおよび所望の薬剤吐出孔５を閉塞することができる。
【００８２】
なお、本実施の形態１の変形例６では、挿入部１４は、先端から基端まで同一の径である必要はなく、図２２に示すように、先端部１４ａの外径を内部ルーメン３ａの内径より幅広に形成してもよい。なお、先端部１４ａの長さは、閉塞する薬剤吐出孔５の位置に応じて適宜変更することができる。
【００８３】
（実施の形態１の変形例７）
図２３は、本実施の形態１の変形例７にかかるカテーテルキットを生体組織に固定した状態を模式的に示す断面図である。
【００８４】
図２３に示すように、カテーテル固定具５０は、カテーテル１の内部ルーメン３ａに挿入可能な棒状の挿入部５１と、球状部１２と、を有する。挿入部５１は、外周側に向けて複数突起する楔状の先端部５１ａを有する。なお、先端部５１ａは、挿入部５１のラジアル方向の全周に渡って一体的な突起またはラジアル方向に凹凸状になるような１つまたは複数の突起を設けても良い。
【００８５】
これにより、施術者がカテーテル固定具５０の挿入部５１をカテーテル１の内部ルーメン３ａに挿入する場合、先端部５１ａが挿入方向に対して内部ルーメン３ａの側面をそれぞれ外周側に押し潰して変形させながら挿入される。この結果、球状部１２に対して挿入部５１の挿入方向と反対方向に外力が加わったとしても、先端部５１ａが抜け止めされているので、カテーテル１の薬剤吐出孔５と生体組織Ｓ１の位置関係を適切な状態に維持しながらより確実に固定することができるとともに、カテーテル１の先端部３ｄおよび所望の薬剤吐出孔５を閉塞することができる。
【００８６】
（実施の形態１の変形例８）
図２４は、本実施の形態１の変形例８にかかるカテーテルキットが備えるカテーテルを長手方向に沿って切断した断面図である。図２５は、本実施の形態１の変形例８にかかるカテーテルキットを生体組織に固定した状態を模式的に示す断面図である。
【００８７】
図２４および図２５に示すように、カテーテル６０は、内部ルーメン３ａに、径方向に向けて断面が略三角形をなす切欠部６０ａが長手方向に沿って所定の間隔で複数形成されている。なお、切欠部６０ａは、先端部５１ａの形状に対応して、内部ルーメン３ａのラジアル方向の全周に渡って一体的な切欠またはラジアル方向に凹凸状になるような１つまたは複数の切欠を設けても良い。
【００８８】
これにより、施術者がカテーテル固定具５０の挿入部５１をカテーテル６０の内部ルーメン３ａに挿入する場合、先端部５１ａが挿入方向に対して内部ルーメン３ａの側面をそれぞれ外周側に押し潰して変形させながら挿入される。さらに、先端部５１ａが切欠部６０ａに嵌合する。これにより、球状部１２に挿入方向と反対方向に外的な力が加わったとしても、先端部５１ａと切欠部６０ａとが嵌合することで、カテーテル６０の薬剤吐出孔５と生体組織Ｓ１の位置関係を適切な状態で維持しながらより確実に固定することができるとともに、カテーテル１の先端部３ｄおよび所望の薬剤吐出孔５を閉塞することができる。なお、本実施の形態１の変形例８のカテーテル６０の切欠部６０ａは、上述した各カテーテル固定具に形成された切欠部１２ｂと異なる。
【００８９】
（実施の形態１の変形例９）
図２６は、本実施の形態１の変形例９にかかるカテーテルキットが備えるカテーテルとカテーテル固定具の正面図である。図２７は、本実施の形態１の変形例９にかかるカテーテルキットを生体組織に固定した状態を模式的に示す断面図である。
【００９０】
図２６に示すように、カテーテル固定具７０は、カテーテル１の内部ルーメン３ａに挿入する棒状の挿入部７１を有する。挿入部７１は、外周側に突起する楔状の突起部７１ａが長手方向に沿って所定の間隔で形成されている。具体的には、突起部７１ａは、カテーテル１のマーキング部３ｂから所定の間隔で設けられた薬剤吐出孔５の間隔に対応させて複数設けられる。これにより、図２７に示すように、施術者は、突起部７１ａと薬剤吐出孔５とを一致させて嵌合させて閉塞することにより、球状部１２に対して挿入方向と反対方向に外力が加わったとしても、カテーテル１の薬剤吐出孔５と生体組織Ｓ１の位置関係を適切な状態で維持しながらより確実に固定することができるとともに、カテーテル１の先端部３ｄおよび所望の薬剤吐出孔５を閉塞することができる。さらに、突起部７１ａと嵌合する切欠部を新たに形成しないので、カテーテル１の内部ルーメン３ａの構成を簡略化することができる。
【００９１】
（実施の形態１の変形例１０）
図２８は、本実施の形態１の変形例１０にかかるカテーテルキットが備えるカテーテル固定具の正面図である。
【００９２】
図２８に示すように、カテーテル固定具８０は、カテーテル１の外径より大きい径を有する球状をなし、生体組織Ｓ１に係留する球状部８１と、カテーテル１の内部ルーメン３ａに挿入する挿入部８２とを有する。挿入部８２は、棒状をなし、基端部側に凹部８２ａを有する。
【００９３】
このように構成されたカテーテル固定具８０は、図２９に示すように、施術者がカテーテル１の内部ルーメン３ａに挿入部８２を挿入した後、生体組織Ｓ１から露出したカテーテル１の先端付近を糸８３で結ぶことによりカテーテル１とカテーテル固定具８０とを固定して先端部３ｄおよび薬剤吐出孔５の閉塞を行う（図２９（ａ）→図２９（ｂ））。これにより、カテーテル固定具８０の球状部８１の構成を簡略化することができる。さらに、球状部８１に対して挿入方向と反対方向に外力が加わったとしても、カテーテル１の薬剤吐出孔５と生体組織Ｓ１の位置関係を適切な状態で維持しながらより確実に固定することができるとともに、カテーテル１の先端部３ｄおよび所望の薬剤吐出孔５を閉塞することができる。
【００９４】
なお、本実施の形態１の変形例１０では、図３０に示すように、カテーテル１の躯体３の先端部３ｄ付近に穿刺または貫通するピン８４によってカテーテル１とカテーテル固定具８０とを固定してもよい。この際、カテーテル１のピン８４を穿刺または貫通する位置には、予め切れ込みまたは孔等を設けても良い。
【００９５】
（実施の形態１の変形例１１）
図３１は、本実施の形態１の変形例１１にかかるカテーテルキットが備えるカテーテル固定具の断面図である。
【００９６】
図３１に示すように、カテーテル固定具８５は、挿入部１１を貫通して挿入孔１２ａと連通し、ピン等の係止用部材が外部から挿入可能な孔８５ａを有する。
【００９７】
このように構成されたカテーテル固定具８５は、図３２に示すように、施術者が生体組織Ｓ１から露出したカテーテル１の内部ルーメン３ａに挿入部１１を挿入した後（図３２（ａ））、外部からピン８６を孔８５ａに挿入する（図３２（ｂ））。この際、ピン８６がカテーテル１の躯体３を穿刺または貫通する。ピン８６がカテーテル１を穿刺または貫通する位置には、予め切れ込みまたは孔等を設けても良い。この結果、ピン８６によって、カテーテル１とカテーテル固定具８５とをさらに確実に固定して先端部３ｄおよび孔８５ａが閉塞される。
【００９８】
さらに、本実施の形態１の変形例１１によれば、球状部１２に対して挿入方向と反対方向に外力が加わったとしても、カテーテル１の薬剤吐出孔５と生体組織Ｓ１との位置関係を適切な状態で維持しながらより確実に固定することができるとともに、カテーテル１の先端部３ｄおよび所望の薬剤吐出孔５を閉塞することができる。
【００９９】
（実施の形態１の変形例１２）
図３３は、本実施の形態１の変形例１２にかかるカテーテルキットを生体組織に固定した状態を模式的に示す断面図である。
【０１００】
図３３に示すように、カテーテル固定部９０は、カテーテル１の内部ルーメン３ａに挿入される挿入部９１と、カテーテル１の外径より大きい径を有する略球状をなし、生体組織Ｓ１の表面に係留する球状部９２とを有する。
【０１０１】
挿入部９１は、部分球状をなす基端部９１ａと、基端部９１ａから挿入方向に沿って延びる棒状部９１ｂと、カテーテル１の薬剤吐出孔５に嵌合する突起部９１ｃと、球状部９２に嵌合する突起部９１ｄとを有する。
【０１０２】
球状部９２は、内部に挿入孔１２ａと連通する孔９３を有する。孔９３は、径方向に向けて切欠かれ、突起部９１ｄと嵌合する嵌合部９３ａが形成されている。嵌合部９３ａは、突起部９１ｄの形状に対応して、孔９３のラジアル方向の全周に渡って一体的な切欠またはラジアル方向に凹凸状になるような複数の切欠を設けても良いし、ラジアル方向の一部に切欠を設けても良い。
【０１０３】
このように構成されたカテーテル固定具９０は、施術者が生体組織Ｓ１外で挿入部９１と球状部９２とを嵌合させて組み立てた後、ピンセット２１等でカテーテル１の躯体３を把持してカテーテル固定具９０の挿入部９１をカテーテル１の内部ルーメン３ａに挿入する。これにより、カテーテル１を生体組織Ｓ１に固定することができるとともに、カテーテル１の先端部３ｄおよび所望の薬剤吐出孔５を閉塞することができる。
【０１０４】
さらに、本実施の形態１の変形例１２によれば、球状部９２の形状を共通化することで、構成部品のうち変更する部分の割合を最小限に抑えることができる。
【０１０５】
なお、本実施の形態１の変形例１２では、図３４に示すように、施術者が球状部９２の挿入孔１２ａにカテーテル１を挿入して仮固定した後（図３４（ａ））、挿入部９１を球状部９２およびカテーテル１に押し込むことにより（図３４（ｂ））、カテーテル固定具９０の組立、生体組織Ｓ１に対するカテーテル１の固定およびカテーテル１の先端部３ｄの閉塞を同時に行ってもよい。この際、施術者は、カテーテル１の内部ルーメン３ａに注入した生食等が先端部３ｄおよび孔９３を通じて外部に流出することで、カテーテル１と球状部９２との連通状態を確認した後に、挿入部９１を球状部９２およびカテーテル１に挿入してカテーテル固定具９０の組み立てを行ってもよい。
【０１０６】
（実施の形態２）
つぎに、本発明の実施の形態２について説明する。本発明の実施の形態２は、上述した実施の形態１とカテーテル固定具の構成が異なる。このため、以下においては、本発明の実施の形態２にかかるカテーテル固定具の構成について説明する。なお、本実施の形態２において、実施の形態１と同一の構成には同一の符号を付して説明する。
【０１０７】
図３５は、本実施の形態２にかかるカテーテルキットが備えるカテーテル固定具の断面図である。
【０１０８】
図３５に示すように、カテーテル固定具１００は、カテーテル１の外径より大きい径を有する球状をなし、生体組織Ｓ１の表面に係留する球状部１０１を有する。球状部１０１は、表面から内部に向けて円柱状に切り欠かれ、カテーテル１の躯体３が挿入可能な挿入孔１０２を有する。挿入孔１０２の径は、カテーテル１の外径とほぼ等しく形成される。球状部１０１は、挿入孔１０２と直交する方向に設けられ、挿入孔１０２と連通し、ピン等の係止用部材が外部から挿入可能な孔１０３を有する。
【０１０９】
このように構成されたカテーテル固定具１００を用いて生体組織内にカテーテル１を留置する留置方法について詳細に説明する。図３６Ａ〜図３６Ｄは、本発明の実施の形態２にかかるカテーテルキットを生体組織Ｓ１内に留置する留置方法の概要を模式的に示す断面図である。
【０１１０】
まず、施術者は、穿刺針２を生体組織Ｓ１に穿刺して、穿刺針２を先頭にして躯体３を生体組織Ｓ１内の穿刺を進め、躯体３の先端部３ｃを生体組織Ｓ１に貫通させた後、生体組織Ｓ１から貫通した躯体３のマーキング部３ｂの基端側をピンセット２１で把持しながら、図３６Ａに示すように、マーキング部３ｂの先端側をハサミ２０で切断する。
【０１１１】
続いて、施術者は、ピンセット２１で躯体３を把持したまま、カテーテル固定具１００の挿入孔１０２に、躯体３を切断した先端部３ｄから挿入し、球状部１０１を生体組織Ｓ１の表面付近まで押し込んで、カテーテル１の先端部３ｄを挿入孔１０２に挿入して仮固定する（図３６Ａ→図３６Ｂ）。
【０１１２】
その後、施術者は、内部ルーメン３ａに基端側から生食等を注入する。この際、内部ルーメン３ａに注入された生食等は、先端部３ｄから流出した後、挿入孔１０２とカテーテル１との隙間または孔１０３を通じて外部に流出する（図３６Ｃ）。
【０１１３】
続いて、施術者は、内部ルーメン３ａの径と同じ、または内部ルーメン３ａの径よりも大きい径を有するピン１０４を孔１０３に挿入することで球状部１０１とカテーテル１とを固定する（図３６Ｄ）。この際、ピン１０４は、先端で躯体３を穿刺または貫通する。これにより、カテーテル１の内部ルーメン３ａは、ピン１０４が挿入された位置で閉塞される。
【０１１４】
以上説明した本実施の形態２によれば、球状部１０１がピン１０４を挿入可能な孔１０３を有するので、ピン１０４でカテーテル１とカテーテル固定具１００とを確実に固定することができるとともに、カテーテル１の先端部３ｄを確実に閉塞することができる。さらに、カテーテル１の薬剤吐出孔５と生体組織Ｓ１との位置関係を適切な状態で維持しながら確実に固定することができる。
【０１１５】
また、本実施の形態２によれば、カテーテル固定具１００に上述した実施の形態１の挿入部が形成されていないため、各挿入部が形成されたカテーテル固定具を用意する必要がないので、カテーテル固定部１００を共通して適用することができ、カテーテルキットの構成部品の種類が少なくて済む。
【０１１６】
なお、本実施の形態２では、図３７に示すように、カテーテル１の躯体３の側面に内部ルーメン３ａと連通し、ピン等の係止用部材が挿入可能な孔６が設けられている場合、施術者がカテーテル固定具１００の挿入孔１０２にカテーテル１の先端部３ｄを挿入して仮固定した後、内部ルーメン３ａに生食等を注入する。この際、カテーテル１と挿入孔１０２が隙間無く嵌合していた場合にも、内部ルーメン３ａに注入された生食等は、孔６および孔１０３を介して外部に流出する（図３７（ａ））。なお、孔６の代わりに通常は閉じた状態の切れ込み等を設けてもよい。この場合にも、外部に、より流出しやすいルートが他に無いので、切れ込みおよび孔１０３から生食等が流出することとなる。
【０１１７】
続いて、施術者は、ピン１０５を孔１０３および孔６に挿入することで、球状部１０１とカテーテル１とを固定する（図３７（ｂ））。ピン１０５は、孔６に挿入される挿入部１０５ａと、挿入部１０５ａの基端に設けられ、挿入部１０５ａの径よりも大きくかつ孔１０３の径と略等しい径を有する大径部１０５ｂとを備える。挿入部１０５ａの中間部には、挿入部１０５ａの外周へ向けて突起し、挿入部１０５ａが延びる方向に沿った突起幅が内部ルーメン３ａの径と略等しい突起部１０５ｃが設けられている。このような構成を有するピン１０５を用いることにより、カテーテル１とカテーテル固定具１００を確実に固定することができる。さらに、カテーテル１の内部ルーメン３ａは、ピン１０５が挿入された位置よりも先端側で閉塞される。したがって、ピン１０５は、孔１０３および孔６を確実に閉塞するとともに内部ルーメン３ａを先端部３ｄ付近で閉塞することができる。さらにまた、カテーテル１の薬剤吐出孔５と生体組織Ｓ１との位置関係を適切な状態に維持しながら確実に固定することができる。
【０１１８】
なお、本実施の形態２では、躯体３の側面に複数の薬剤吐出孔５が設けられている場合、最先端に位置する薬剤吐出孔５を孔６に一致させ、ピン１０５で球状部１０１とカテーテル１とを固定してもよい。この場合、施術者は、最先端に位置する薬剤吐出孔５が孔６に一致するように躯体３を切断した後、この切断した躯体３を球状部１０１の挿入孔１０２に挿入し、ピン１０５を薬剤吐出孔５および孔６に挿入することで、球状部１０１とカテーテル１とを固定してもよい。
【０１１９】
（実施の形態３）
つぎに、本発明の実施の形態３について説明する。図３８は、本発明の実施の形態３にかかるカテーテルキットが備えるカテーテル固定具の断面図である。なお、本実施の形態３において、実施の形態１と同一の構成には同一の符号を付して説明する。
【０１２０】
図３８に示すように、本実施の形態３にかかるカテーテルキットが備えるカテーテル固定具２００は、カテーテル１の内部ルーメン３ａに挿入される挿入部２０１と、カテーテル１の外径より大きい径を有する略球状をなし、生体組織Ｓ１の表面に係留する球状部２０２と、を有する。
【０１２１】
球状部２０２には、ピン等の係止用部材が挿入可能な孔２０２ａが形成される。挿入部２０１には、孔２０２ａを介してピンが挿入された際にピンが挿入可能な切れ込み部２０１ａが形成される。また、挿入部２０１および球状部２０２には、それぞれ液体が注入可能であり、滑らかに連なる空洞部２０１ｂが形成される。さらに、挿入部２０１は、挿入部２０１の中心から外径方向に沿って突起する凸状の突起部２０１ｃを有する。具体的には、突起部２０１ｃは、カテーテル１のマーキング部３ｂから所定の間隔で設けられた薬剤吐出孔５の間隔に対応させて複数設けられる。なお、切れ込み部２０１ａをシート状の膜等で形成してもよい。
【０１２２】
このように構成されたカテーテル固定具２００は、図３９に示すように、まず、施術者がカテーテル１の内部ルーメン３ａに挿入部２０１を挿入して、凸状の突起部２０１ｃの位置を薬剤吐出孔５に合わせることでカテーテル固定具２００とカテーテル１とを一時的に嵌合させ、生体組織Ｓ１に仮固定するとともに、不要な薬剤吐出孔５を閉塞する。
【０１２３】
続いて、施術者は、生食等をカテーテル１の基端から先端に向けて内部ルーメン３ａに注入することにより、空洞部２０１ｂの先端側の開口を介して、内部ルーメン３ａおよび空洞部２０１ｂの中に存在する不要な空気を外部に流出させるとともに、生食等を流出させる（図３９（ａ））。この場合、不要な空気および生食等は、外部が臓器または腫瘍等に密接した薬剤吐出孔５よりも、外部に接するものが比較的少ない空洞部２０１ｂの先端側の開口からより流出し易い。これにより、施術者は、カテーテル１の内部ルーメン３ａとカテーテル固定具２００の空洞部２０１ｂとが連通したことを確認することができる。なお、カテーテル固定具２００は、施術者によってカテーテル１から引き抜くことは可能であるが、生食等を注入する一連の作業によって抜けることがない。
【０１２４】
その後、施術者は、少なくとも空洞部２０１ｂの径と同じか、または空洞部２０１ｂの径よりも太い径を有するピン１０４を孔２０２ａに挿入し、切れ込み部２０１ａを広げるように押し潰して変形させてピン１０４をカテーテル固定具２００に強固に固定する（図３９（ｂ））。これにより、ピン１０４でカテーテル１とカテーテル固定具２００を確実に固定することができるとともに、カテーテル固定具２００の空洞部２０１ｂが閉塞され、結果的にカテーテル１の先端部３ｄを閉塞することができる。
【０１２５】
以上説明した本実施の形態３によれば、２段階で固定を行うので、仮固定してカテーテル１の不要な開口を閉塞しつつ、生食等による連通確認を安定して行うことができる。
【０１２６】
さらに、本実施の形態３によれば、簡易かつ容易にカテーテル１の先端部３ｄおよび所望の薬剤吐出孔５の閉塞を行うことができるとともに、カテーテル１の薬剤吐出孔５と生体組織Ｓ１との位置関係を適切な状態で維持しながら確実に固定することができる。
【０１２７】
（実施の形態４）
つぎに、本発明の実施の形態４について説明する。図４０は、本実施の形態４にかかるカテーテルキットが備えるカテーテル固定具の断面図である。なお、本実施の形態４において、実施の形態１と同一の構成には同一の符号を付して説明する。
【０１２８】
図４０に示すように、本実施の形態４にかかるカテーテルキットのカテーテル固定具２１０は、カテーテル１の内部ルーメン３ａに挿入される挿入部２１１と、カテーテル１の外径より大きい径を有する略球状をなし、生体組織Ｓ１の表面に係留する球状部２１２と、ピン２１３とを有する。
【０１２９】
挿入部２１１は、液体が注入可能である空洞部２１１ｂと、挿入部２１１の長手方向の中心から外径方向に沿って突起する楔状の突起部２１１ｃとを有する。具体的には、突起部２１１ｃは、カテーテル１のマーキング部３ｂから所定の間隔で設けられた薬剤吐出孔５の間隔に対応させて複数設けられる。また、挿入部２１１は、少なくともカテーテル１の内部ルーメン３ａの内径より大きい径を有する。
【０１３０】
ピン２１３は、球の外殻部分に相当する球状をなす基端部２１３ａと、基端部２１３ａから挿入方向に沿って延びる挿入部２１３ｂと、挿入部２１３ｂの中心から外径方向に沿って突起する楔状の突起部２１３ｃとを有する。挿入部２１３ｂは、少なくともカテーテル固定具２１０の挿入部２１１の空洞部２１１ｂの内径より大きい径を有する。
【０１３１】
球状部２１２は、内部にピン２１３の挿入部２１３ｂが挿入可能であり、空洞部２１１ｂと連通する孔２１４を有する。孔２１４には、外周に向けて切り欠かれ、突起部２１３ｃと嵌合する嵌合部２１４ａが形成される。
【０１３２】
このように構成されたカテーテル固定具２１０は、図４１に示すように、まず、施術者がカテーテル１の内部ルーメン３ａに挿入部２１１を挿入して、挿入部２１１の突起部２１１ｃの位置を薬剤吐出孔５まで進める。これにより、楔状の突起部２１１ｃと薬剤吐出孔５とが嵌合することで、カテーテル固定具２１０が、カテーテル１に挿入される方向と逆方向へ引き抜かれるのを防止して、生体組織Ｓ１にカテーテル１を強固に固定するとともに、所望の薬剤吐出孔５を閉塞する。
【０１３３】
続いて、施術者は、生食等をカテーテル１の基端から先端に向けて内部ルーメン３ａに注入することにより、孔２１４の先端側の開口を介して、内部ルーメン３ａ、空洞部２１１ｂおよび孔２１４の中に存在する不要な空気を外部に流出させるとともに、生食等を流出させる（図４１（ａ））。この場合、不要な空気および生食等は、外部が臓器または腫瘍等に密接した薬剤吐出孔５よりも、外部に接するものが比較的少ない孔２１４の先端側の開口からより流出し易い。これにより、施術者は、カテーテル１の内部ルーメン３ａ、カテーテル固定具２１０の空洞部２１１ｂおよび孔２１４が連通したことを確認することができる。
【０１３４】
その後、施術者は、ピン２１３を孔２１４に挿入することによって、ピン２１３を球状部２１２に固定する（図４１（ｂ））。これにより、カテーテル固定具２１０の空洞部２１１ｂが閉塞され、結果的にカテーテル１の先端部３ｄを閉塞することができる。
【０１３５】
以上説明した本実施の形態４によれば、カテーテル１を生体組織Ｓ１に強固に固定した後に、生食等による連通確認を安定して行うことができる。
【０１３６】
さらに、本実施の形態４によれば、簡易かつ容易にカテーテル１の先端部３ｄ、所望の薬剤吐出孔５および球状部２１２の孔２１４を閉塞することができるとともに、カテーテル１の薬剤吐出孔５と生体組織Ｓ１との位置関係を適切な状態で維持しながら確実に固定することができる。
【０１３７】
（実施の形態５）
つぎに、本発明の実施の形態５について説明する。本発明の実施の形態５は、上述した実施の形態とカテーテル固定具の形状が異なる。本実施の形態５では、カテーテル固定具をカテーテルの薬剤吐出孔に挿入することにより、カテーテルを生体組織に固定する。このため、以下においては、カテーテル固定具の構成を説明後、本実施の形態５のカテーテルキットの留置方法について説明する。
【０１３８】
図４２は、本実施の形態５にかかるカテーテルキットが備えるカテーテル固定具の正面図である。図４３は、図４２の矢視Ｉ方向から見た下面図である。
【０１３９】
図４２および図４３に示すように、カテーテル固定具３００は、カテーテル１の薬剤吐出孔５および内部ルーメン３ａに挿入可能な棒状の挿入部３０１と、カテーテル１の外径より大きい径を有し、挿入部３０１の基端と連結して生体組織Ｓ１の表面に係留する球状部３０２と、を有する。
【０１４０】
挿入部３０１は、中心から外径方向に沿って突起する断面が楔状の突起部３０１ａを有する。突起部３０１ａは、挿入部３０１のラジアル方向の全周に渡って一体的な突起であるが、ラジアル方向に凹凸状になるような１つまたは複数の突起を設けても良い。
【０１４１】
球状部３０２は、カテーテル１の外径とほぼ同じ幅で形成され、挿入部３０１が延びる方向に沿ってＣ字状に切り欠かれ、カテーテル１の躯体３を挿入可能な溝部３０２ａを有する。
【０１４２】
このように構成されたカテーテルキットが備えるカテーテル固定具３００を用いて生体組織Ｓ１内にカテーテル１を留置する留置方法について説明する。図４４は、本実施の形態５にかかるカテーテルキットを用いてカテーテル１を生体組織Ｓ１内に留置する留置方法を模式的に示す断面図である。
【０１４３】
図４４に示すように、施術者は、少なくとも１つのカテーテル１の薬剤吐出孔５が生体組織Ｓ１から露出するまでカテーテル１を進め、生体組織Ｓ１から露出したカテーテル１の先端部３ｄ付近をピンセット２１で把持し、薬剤吐出孔５が目視できるように、カテーテル１を生体組織Ｓ１側に折り曲げる（図４４（ａ））。
【０１４４】
続いて、施術者は、生食等をカテーテル１の基端から先端に向けて内部ルーメン３ａに注入することにより、露出した薬剤吐出孔５を介して、内部ルーメン３ａの中に存在する不要な空気を外部に流出させるとともに、生食等を流出させる（図４４（ａ））。この場合、不要な空気および生食等は、外部が臓器または腫瘍等に密接した薬剤吐出孔５、およびピンセット２１で強く把持して内部ルーメン３ａを押し潰すことにより閉塞された先端部３ｄよりも、外部に接するものが比較的少ない状態で外部に露出した薬剤吐出孔５からより流出し易い。これにより、施術者は、生体組織Ｓ１内に留置したカテーテル１の内部ルーメン３ａが基端から露出した薬剤吐出孔５まで連通したことを確認することができる。
【０１４５】
その後、施術者は、カテーテル固定具３００の挿入部３０１を生体組織Ｓ１の最も近くに位置するとともに外部に露出した薬剤吐出孔５に挿入し、カテーテル１の基端方向に進めて固定する。この際、挿入部３０１の突起部３０１ａが内部ルーメン３ａに当接して外側に押すことにより、カテーテル１を変形させる。さらに、溝部３０２ａがカテーテル１を挟持するように、内周側に押し潰して変形させて保持する（図４４（ｂ））。これにより、カテーテル１を生体組織Ｓ１に固定することができる。さらに、カテーテル１の内部ルーメン３ａは、挿入部３０１が挿入された薬剤吐出孔５付近で閉塞され、結果的に先端部３ｄを閉塞することができる。
【０１４６】
以上説明した本実施の形態５によれば、カテーテル１の薬剤吐出孔５に対して、カテーテル固定具３００の挿入部３０１を挿入してカテーテル１とカテーテル固定具３００とを確実に固定することができるとともに、カテーテル１の先端部３ｄを確実に閉塞することができる。さらに、カテーテル１の薬剤吐出孔５と生体組織Ｓ１との位置関係を適切な状態に維持しながら確実に固定することができる。
【０１４７】
また、本実施の形態５によれば、カテーテル固定具３００の挿入部３０１を挿入するカテーテル１の薬剤吐出孔５を適宜変更して固定することができるので、たとえば生体組織Ｓ１の大きさに対応させるため、カテーテル１に複数の長さが必要な場合であっても、長いカテーテル１を１つだけ用意するだけでよく、カテーテル１の形状を共通化することで、カテーテルキットの構成部品の種類を減少させることができる。
【０１４８】
また、本実施の形態５によれば、カテーテル１の挿入する薬剤吐出孔５から先端部３ｄまでの長さを十分に長くすることができる。この場合には、ピンセット２１等による把持がし易い。
【０１４９】
また、本実施の形態５によれば、カテーテル１とカテーテル固定具３００とを確実に固定した後に、カテーテル固定具３００から外部に露出したカテーテル１を切断することができる。
【０１５０】
なお、本実施の形態５では、カテーテル固定具３００の挿入部３０１の長さを適宜変更することも可能である。たとえば、生体組織Ｓ１における臓器または腫瘍等の内部に位置する所望の薬剤吐出口５を閉塞する場合、この所望の薬剤吐出口５までの長さを有する挿入部３０１が形成されたカテーテル固定具３００を用いて閉塞すればよい。
【０１５１】
（実施の形態５の変形例１）
本発明の実施の形態５では、カテーテル固定具の形状を適宜変更することができる。図４５は、本実施の形態５の変形例１にかかるカテーテルキットが備えるカテーテル固定具の下面図である。
【０１５２】
図４５に示すように、カテーテル固定具３１０は、カテーテル１の薬剤吐出孔５および内部ルーメン３ａに挿入可能な棒状の挿入部３０１と、カテーテル１の外径より大きい径を有し、挿入部３０１の基端と連結して生体組織Ｓ１の表面に係留する球状部３１１とを有する。
【０１５３】
球状部３１１は、カテーテル１の外径とほぼ同じ幅で形成され、挿入部３０１が延びる方向に沿って表面から内部に切り欠かれたＣ字状に切り欠かれ、カテーテル１の躯体３を挿入可能な溝部３１２を有する。溝部３１２は、カテーテル固定具３１０の下面図（図４５）の長手方向が球状部３１１の径よりも短く形成され、図４５の矢視Ｊ方向では球状部３１１の表面まで貫通していないが、図４５の矢視Ｋ方向では球状部３１１の表面まで貫通される。
【０１５４】
このような構成を有するカテーテル固定具３１０を生体組織Ｓ１内に導入する際、施術者は、少なくとも１つのカテーテル１の薬剤吐出孔５が生体組織Ｓ１から露出するまでカテーテル１を進め、生体組織Ｓ１から露出したカテーテル１の先端部３ｄ付近をピンセット２１で把持し、薬剤吐出孔５が目視できるように、カテーテル１の先端部３ｄを生体組織Ｓ１側に折り曲げる（たとえば図４４（ａ）を参照）。
【０１５５】
続いて、施術者は、生体組織Ｓ１内に留置したカテーテル１の内部ルーメン３ａが基端から露出した薬剤吐出孔５まで連通したことを確認する。その後、施術者は、図４６に示すように、カテーテル固定具３１０の挿入部３０１を、図４５の矢視Ｋ方向とカテーテル１の先端部３ｄを折り曲げた方向が平行となるように、生体組織Ｓ１の最も近くに位置する露出したカテーテル１の薬剤吐出孔５に挿入し、カテーテル１の基端方向に進めて固定する。この際、挿入部３０１の突起部３０１ａが内部ルーメン３ａに当接して外側に押すことにより、カテーテル１を変形させる。さらに、溝部３１２がカテーテル１を挟持するように、内周側に押し潰して変形させて保持する。これにより、カテーテル１を生体組織Ｓ１に固定することができるとともに、カテーテル１の内部ルーメン３ａは、挿入部３０１が挿入された薬剤吐出孔５付近で閉塞され、結果的に先端部３ｄを閉塞することができる。
【０１５６】
このように構成されたカテーテル固定具３１０によれば、球状部３１１に設けた溝部３１２の一部が表面まで貫通せず、より広い面積で生体組織Ｓ１に接触するので、低侵襲である。
【０１５７】
（実施の形態６）
つぎに、本発明の実施の形態６について説明する。図４７は、本実施の形態６にかかるカテーテルキットを生体組織に固定した状態を模式的に示す断面図である。なお、本実施の形態６において、実施の形態１と同一の構成には同一の符号を付して説明する。
【０１５８】
図４７に示すように、カテーテル固定具４００の挿入部４０１および球状部４１２を軟性の樹脂で形成する。さらに、挿入部４０１の内部に湾曲形状をなすワイヤ４０１ａを配設することで、挿入部４０１を湾曲状に形成する。これにより、生体組織Ｓ１に対して、カテーテル１を湾曲状に貫通させた場合に、軟性のカテーテル１の形状を湾曲状に保ちつつ、容易にカテーテル固定具４００をカテーテル１の内部ルーメン３ａに挿入して固定することができるとともに、所望の薬剤吐出口５およびカテーテル１の先端部３ｄを閉塞することができる。
【０１５９】
さらに、本実施の形態６によれば、カテーテル固定具４００をカテーテル１の内部ルーメン３ａに挿入する際に、軟性のカテーテル１の形状を湾曲状に保てるため、生体組織Ｓ１に対して押す負荷をかけることがなく、低侵襲である。
【０１６０】
なお、本実施の形態６では、カテーテル１の形状に合わせて挿入部４０１を樹脂に代えて金属、たとえば、チタン等で湾曲状に形成することにより、さらに強度を持たせてもよい。この場合、十分な強度を得られるため、挿入部４０１内にワイヤ４０１ａを設けなくてもよい。
【０１６１】
また、本実施の形態６では、挿入部４０１を樹脂に代えて金属、たとえば、チタン等を用いてカテーテル１の形状に合う湾曲状に形成することにより、さらに強度を持たせてもよい。この場合、挿入部４０１内にワイヤ４０１ａをさらに配設して一段と高強度化を図ってもよい。
【０１６２】
また、本実施の形態６では、挿入部４０１内にワイヤ４０１ａを配設していたが、挿入部４０１を軟性の樹脂のみで形成してもよい。この場合、挿入部４０１は、変形が容易となり、たとえば、湾曲した形状をなすカテーテル１の躯体３の形状に柔軟に追従させることができる。これにより、生体組織Ｓ１に対して、カテーテル１を湾曲状に貫通させた場合に、軟性のカテーテル１の形状を湾曲状に保ちつつ、容易にカテーテル固定具４００をカテーテル１の内部ルーメン３ａに挿入して固定することができるとともに、所望の薬剤吐出口５およびカテーテル１の先端部３ｄを閉塞することができる。さらに、カテーテル固定具４００をカテーテル１の内部ルーメン３ａに挿入する際に、軟性のカテーテル１の形状を湾曲状に保てるため、カテーテル固定具４００の挿入時に生体組織Ｓ１に対してカテーテル１の変形に伴う負荷が加わることがなく、低侵襲である。
【０１６３】
（実施の形態７）
つぎに、本発明の実施の形態７について説明する。図４８は、本実施の形態７にかかるカテーテルキットの要部の構成を示す断面図である。なお、本実施の形態７において、実施の形態１と同一の構成には同一の符号を付して説明する。
【０１６４】
図４８に示すように、カテーテル固定具４１０の挿入部４１１は、球状をなす先端部４１１ａと、球状部４１２とを有する。これにより、図４９に示すように、施術者は、カテーテル１の内部ルーメン３ａに挿入した鉗子３１で先端部４１１ａを保持してカテーテル１の基端方向に引くことで、カテーテル固定具４１０の挿入部４１１をカテーテル１の内部ルーメン３ａに挿入する。これにより、カテーテル１を生体組織Ｓ１に容易に固定することができるとともに、カテーテル１に設けられた所望の開口の閉塞を行うことができる。さらに、カテーテル１の先端部３ｄを閉塞することができる。
【０１６５】
（実施の形態８）
つぎに、本発明の実施の形態８について説明する。図５０は、本実施の形態８にかかるカテーテルキットを生体組織に固定した状態を示す断面図である。なお、同一の構成には同一の符号を付して説明する。
【０１６６】
図５０に示すように、カテーテル固定具４２０の挿入部４２１は、先端部４２１ａが超音波診断装置またはコンピュータ断層撮影装置（以下、「ＣＴ装置」という）によって検出可能な検出用部材によって構成される。具体的には、先端部４２１ａは、金または白金を用いて構成される。これにより、施術者は、超音波診断装置またはＣＴ装置により、カテーテル固定具４２０の先端部４２１ａを確認することができるので、先端部４２１ａ付近の薬剤吐出孔５の位置を容易に見つけることができるので、当該薬剤吐出孔５から薬剤が生体組織Ｓ１に向けて投与されているか否かを注視しながら投薬を行うことができる。さらに、カテーテル１の先端部３ｄの閉塞を行うことができるとともに、カテーテル１を生体組織Ｓ１内で容易に固定することができる。
【０１６７】
なお、本実施の形態８において、先端部４２１ａを構成する検出用部材は、超音波診断装置またはＣＴ装置によって検出可能であれば、金または白金に限定されるものではない。
【０１６８】
また、本実施の形態８において、先端部４２１ａは、超音波診断装置またはＣＴ装置によって検出可能であればよく、表面にディンプル処理を施す等、形状を変更して実現することも可能である。
【０１６９】
（実施の形態９）
つぎに、本発明の実施の形態９について説明する。図５１は、本実施の形態９にかかるカテーテルキットが備えるカテーテルにカテーテル固定具を挿入した際にカテーテルを長手方向に沿って切断した断面図である。図５２は、カテーテルキットが備えるカテーテルにカテーテル固定具を挿入した際に図５１の矢視Ｌの位置に想到する位置でカテーテルの径方向に沿って切断した断面図である。なお、本実施の形態９において、実施の形態１と同一の構成には同一の符号を付して説明する。
【０１７０】
図５１および図５２に示すように、カテーテル固定具５００は、球状部４１２と、挿入部５０１とを有する。カテーテル固定具５００の挿入部５０１には、内部に空洞５０１ａと、側壁に空洞５０１ａと連通する孔５０１ｂとが形成される。これにより、施術者は、カテーテル固定具５００とカテーテル１との組み合わせを変えることで、所望の薬剤吐出孔５から薬剤の投薬を行うことができるとともに、所望の薬剤吐出孔５を閉塞することができる。また、カテーテル１とカテーテル固定具５００とを確実に固定することができるとともに、カテーテル１の先端部３ｄを閉塞することができる。さらに、カテーテル１の薬剤吐出孔５と生体組織Ｓ１との位置関係を適切な状態で維持しながら確実に固定することができる。
【０１７１】
なお、本実施の形態９では、孔５０１ｂの位置や数を、薬剤の投薬を行う薬剤吐出孔５の位置や数に合わせて適宜変更することができる。たとえば、薬剤の投薬を２箇所の薬剤吐出孔５で行う場合、挿入部５０１に孔５０１ｂが２箇所形成されたカテーテル固定具５００を用いればよい。
【０１７２】
（実施の形態１０）
つぎに、本発明の実施の形態１０について説明する。図５３は、本実施の形態１０にかかるカテーテルキットにおいてカテーテルにカテーテル固定具を挿入した際にカテーテルを長手方向に沿って切断した断面図である。図５４は、カテーテルキットが備えるカテーテルにカテーテル固定具を挿入した際に図５３の矢視Ｍの位置に想到する位置でカテーテルの径方向に沿って切断した断面図である。なお、本実施の形態１０において、実施の形態１と同一の構成には同一の符号を付して説明する。
【０１７３】
図５３および図５４に示すように、カテーテル固定具６００は、球状部４１２と、カテーテル１に挿入される挿入部６０１と、円柱状をなす基部６０１ａと、基部６０１ａの先端から挿入方向に沿って延び、一部が基部６０１ａと滑らかに連なる側面を有し、一部が切り欠かれた先端部６０１ｂ、とを有する。
【０１７４】
本実施の形態１０において、施術者は、カテーテル固定具６００をカテーテル１に対して相対的に回転させることにより、所望の薬剤吐出孔５を閉塞することができるとともに、所望の薬剤吐出孔５を閉塞状態から開通状態に切り換えることができる。例えば、図５５に示す場合には、図で上方に位置する薬剤吐出孔５Ａが開通状態である一方、図で下方に位置する薬剤吐出孔５Ｂが閉塞状態にある。この状態は、図５３に示す状態と比較して、各薬剤吐出孔の開閉が逆になっている。
【０１７５】
また、本実施の形態１０によれば、カテーテル１とカテーテル固定具６００とを確実に固定することができるとともに、カテーテル１の先端部３ｄを閉塞することができる。
【０１７６】
さらに、本実施の形態１０によれば、カテーテル１の薬剤吐出孔５と生体組織Ｓ１との位置関係を適切な状態で維持しながらより確実に固定することができる。
【０１７７】
なお、本発明において、上述した実施の形態１、実施の形態１の変形例１〜１２、実施の形態３〜５、および実施の形態５の変形例１のカテーテル固定具が、実施の形態６〜１０のカテーテル固定具が有する挿入部のいずれかを具備した構成とすることも可能である。
【０１７８】
また、本発明において、上述した実施の形態１にかかるカテーテル固定具の球状部の切欠部およびスリット部を、上述した実施の形態１の変形例５〜９、実施の形態１の変形例１１、１２、および実施の形態２〜４の各カテーテル固定具にそれぞれ適用することもできる。
【０１７９】
また、本発明において、上述した実施の形態１の変形例１０および実施の形態６〜１０にかかるカテーテル固定具の球状部に、カテーテルを挿入可能な挿入孔および溝のいずれか一つを設けてもよい。
【０１８０】
また、本発明において、カテーテル固定具の挿入部の外周側または内部ルーメンの挿入部と接する範囲を摩擦が高い部材で被覆することによって被膜を形成してもよい。
【０１８１】
また、本発明において、上述した実施の形態１、本実施の形態１の変形例１〜９、本実施の形態１の変形例１２および本実施の形態４のカテーテル固定具に、ピン等の係止用部材が外部から挿入可能な孔を設けてもよい。
【０１８２】
このように、本発明は、ここでは記載していない様々な実施の形態を含みうるものであり、特許請求の範囲によって特定される技術的思想の範囲内で種々の設計変更等を行うことが可能である。
【符号の説明】
【０１８３】
１，６０      カテーテル
２            穿刺針
３            躯体
３ａ          内部ルーメン
３ｂ          マーキング部
３ｃ          先端部
４            ストッパ
５            薬剤吐出孔
１０，３０，３１，３２，３３，４０，４１，５０，７０，８０，８５，９０，１００，２００，２１０，３００，３１０，４００，４１０，４２０，５００，６００      カテーテル固定具
１１，１３，１４，５１，７１，８２，９１，２０１，２１１，２１３ｂ，３０１，４０１，４１１，４２１，５０１，６０１      挿入部
１２，３０ａ，３１ａ，３２ａ，３３ａ，８１，９２，１０１，２０２，２１２，３０２，３１１，４１２      球状部
１２ａ，１０２        挿入孔
１２ｂ，３２ｂ，３３ｂ，６０ａ        切欠部
３０ｂ，３０２ａ，３１２        溝部
１２ｃ        第２挿入部
１２ｄ        スリット部
５１ａ，４１１ａ，４２１ａ，６０１ｂ      先端部
８２ａ        凹部
７１ａ，９１ｃ，９１ｄ，２０１ｃ，２１１ｃ，２１３ｃ，３０１ａ        突起部
８５ａ，９３，１０３，２０２ａ，２１４    孔
９３ａ，２１４ａ    嵌合部
２０１ｂ，２１１ｂ      空洞部
６０１ａ      基部
２１３  ピン
Ｓ１          生体組織
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６Ａ】
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【図３６Ｂ】
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【図３６Ｃ】
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【図３６Ｄ】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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