(57)【要約】      （修正有）【課題】気管カニューレの安定化を可能にする気管切開チューブを提供する。【解決手段】少なくとも螺旋状補強部３を有する領域内に設けられた気管カニューレ２と、当該気管カニューレ内に配置された少なくとも１つの発声用開口部１０と、を備えた気管切開チューブ１は、少なくとも１つの発声用開口部１０が螺旋状開口部の２つの回転の間に適合されるように、当該少なくとも１つの発声用開口部１０の領域内の螺旋状補強部３のピッチが増大されている、ということを規定している。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも螺旋状補強部（３）を有する領域内に設けられた気管カニューレ（２）と、
前記気管カニューレ（２）内に配置された少なくとも１つの発声用開口部（１０）と、
を備え、
前記少なくとも１つの発声用開口部（１０）の領域内の前記螺旋状補強部（３）のピッチ（Ｓ２）が、当該少なくとも１つの発声用開口部（１０）が前記螺旋状補強部（３）の２つの回転の間に適合されるように、増大されている
ことを特徴とする気管切開チューブ（１）。
【請求項２】
前記螺旋状補強部（３）は、前記気管カニューレ（２）内に完全に嵌め込まれている
ことを特徴とする請求項１に記載の気管切開チューブ（１）。
【請求項３】
前記螺旋状補強部（３）は、連続的に形成されている
ことを特徴とする請求項１または２に記載の気管切開チューブ（１）。
【請求項４】
前記気管カニューレ（２）は、前記螺旋状補強部（３）の回転が、当該湾曲部（９）の内半径部（Ｒｉ）で圧縮され当該湾曲部（９）の外半径部（Ｒａ）で曲がって開くような湾曲部（９）を有しており、
前記少なくとも１つの発声用開口部（１０）は、前記湾曲部（９）の前記外半径部（Ｒａ）に配置されている
ことを特徴とする請求項１乃至３のいずれかに記載の気管切開チューブ（１）．
【請求項５】
複数の発声用開口部（１０）が設けられており、
前記発声用開口部（１０）は、前記螺旋状補強部（３）の前記回転の間に配置されている
ことを特徴とする請求項１乃至４のいずれかに記載の気管切開チューブ（１）。
【請求項６】
前記少なくとも１つの発声用開口部（１０）が配置されている前記領域内の前記螺旋状補強部（３）のピッチ（Ｓ２）は、最小ピッチ（Ｓ１）の約６倍である
ことを特徴とする請求項１乃至５のいずれかに記載の気管切開チューブ（１）。
【請求項７】
全ての発声用開口部（１０）の全開放面積は、約３０〜１２５ｍｍ２の範囲内である
ことを特徴とする請求項１乃至６のいずれかに記載の気管切開チューブ（１）。
【請求項８】
前記少なくとも１つの発声用開口部（１０）が設けられている前記螺旋状補強部（３）の増大されたピッチ（Ｓ２）を有する前記領域の長さ（Ｌ１）が、前記気管カニューレ（２）の全長（Ｌｇｅｓ）の約１４〜１８％である
ことを特徴とする請求項１乃至７のいずれかに記載の気管切開チューブ（１）。
【請求項９】
前記気管カニューレ（２）の両端部（４，７）が、補強部を有していない
ことを特徴とする請求項１乃至８のいずれかに記載の気管切開チューブ（１）。
【請求項１０】
前記気管カニューレ（２）の前記少なくとも１つの発声用開口部（１０）と整列された少なくとも１つの発声用開口部を有する内側カニューレが、前記気管カニューレ（２）内に配置されている
ことを特徴とする請求項１乃至９のいずれかに記載の気管切開チューブ（１）。
【請求項１１】
カフ（５）が、前記気管カニューレ（２）の気管内に配置される端部（４）に取り付けられている
ことを特徴とする請求項１乃至１０のいずれかに記載の気管切開チューブ（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、少なくとも螺旋状補強部を有する領域内に設けられた気管カニューレと、気管カニューレ内に配置された少なくとも１つの発声用開口部と、を備えた気管切開チューブに関する。
【背景技術】
【０００２】
補強された気管切開チューブは、かなり長い間製造されてきた。気管カニューレは、一般に、相応に柔らかいＰＶＣ材料で作られている。補強部は、気管カニューレのための支持構造体として機能し、気管切開チューブを歪みや屈曲から保護する。
【０００３】
気管切開チューブは、気管切開術のために呼吸する空気がもはや声門を通らず、それを通り越して気管カニューレを介して通るので、気管切開術を施された患者は通常話すことができないという欠点を有している。その一方で、永久的に取り付けられた気管切開チューブを有し、それでも発話機能を有している人々のために、発話も可能にする方法が存在する。このことは、呼気の大部分が気管を通る気管カニューレを通り越すように向けられることを要求する。このことは、気管切開チューブに外部に取り付けられた一方向弁を用いて行われる。この弁は、患者が気管切開チューブを通して息を吸うことを許容するが、患者が息を吐きたい時には閉じる。このようにして、呼気は、声帯上を気管カニューレを通り越して流れる。しかしながら、気管切開チューブの外面と気管の内腔との間の間隔は、通常大変小さく、患者は、発声の為に声帯を通る呼気を絞り出すために比較的高い値の圧力をもたらさなければならない。したがって、呼吸のエネルギーが増大され、このことは望ましくない。
【０００４】
したがって、気管切開チューブは、代替物として開発されてきた。そして、それは、気管カニューレの大きな湾曲部上に発声用開口部を有している。発声用開口部は、チューブの壁部を中断させる１つの大きな開口部の形状を取り得る。さらに、いくつかの小さな発声用開口部が、設けられ得る。そして、それも、気管切開チューブの壁部を中断させる。現在まで、これらの開口部は、比較的固い気管切開チューブにおいてのみ知られてきた。これらの固い気管切開チューブは、補強部を必要としない。なぜなら、それらはそれらの高い堅固さのために壊れないからである。さらに、発声用開口部を有する螺旋状に補強された高可撓性の気管切開チューブが知られており、当該気管切開チューブでは、補強部は中断され、発声用開口部は、螺旋状補強部の２つの端部間においてこの中断部に取り付けられている。ここでの欠点は、発声用開口部の領域内に設けられた気管切開チューブの安定性が存在せず、歪みや屈曲が防止され得ないことである。
【発明の概要】
【０００５】
したがって、本発明の目的は、前述の従来技術の欠点を防止する気管切開チューブを提供することであり、特には、全ての本質的な領域において気管カニューレの安定化を可能にする気管切開チューブを提供することである。
【０００６】
この目的のため、少なくとも１つの発声用開口部の領域において螺旋状補強部のピッチが増大されて当該少なくとも１つの発声用開口部が当該螺旋状補強部の中間の２つの回転に適合されるようになっている、ということを本発明は規定している。
【０００７】
この方式において、したがって、気管カニューレは、また、発声用開口部が配置されている領域内の補強部によって支持されている。この方式では、気管カニューレの、したがって気管切開チューブの、高い安定性が達成され、気管カニューレのいかなる歪みや屈曲も防止される。
【０００８】
有利な実施の形態において、螺旋状補強部は、気管カニューレ内に完全に嵌め込まれている、ということが規定され得る。したがって、少なくとも１つの発声用開口部は補強部によって横切られず、発声用開口部の開放断面は制限されない。補強部が露出されていないので、気管カニューレの表面は滑らかであり、補強部での体液や粒子の放出が防止される。気管切開チューブを清潔にすることが促進される。
【０００９】
さらなる有利な実施の形態は、螺旋状補強部が全体を通して形成されていることを規定し得る。したがって、補強部は、発声用開口部の領域内において中断されていない。このようにして、高い安定性が保証される。
【００１０】
気管カニューレが湾曲部を有することも規定されてよく、螺旋状補強部の回転は湾曲部の内半径部で圧縮され、湾曲部の外半径部で曲がって開いた状態となり、少なくとも１つの発声用開口部は、湾曲部の外半径部に設けられている。湾曲部の外半径部で補強部を屈曲させることにより、発声用開口部のための余裕が有利に形成されて、気管方向における呼気の妨げられない流出が可能にされる。
【００１１】
有利には、螺旋状補強部の回転間に配置された複数の発声用開口部が、更に設けられ得る。いくつかの発声用開口部が設けられている場合、螺旋状補強部の個々の回転間の距離は、小さな程度に増大されなければならない。より高い安定性が実現される。気管カニューレ内に形成されているいくつかの小さな開口部を有していることにより、表面はより滑らかであり、気管内への気管切開チューブの挿入が容易にされる。
【００１２】
更に他の実施の形態は、少なくとも１つの発声用開口部が配置されている領域内の螺旋状補強部のピッチが当該補強部の最小ピッチの約６倍である、ということを規定している。このことが発声用開口部の有利な寸法と同時に気管切開チューブの良好な安定性を達成する、ということが示されている。
【００１３】
更に他の実施の形態は、発声用開口部の全開放面積が約３０〜１２５ｍｍ２の範囲内である、ということを規定している。このことは、十分な空気が発声用開口部を通って気管の方向に流れることを保証し、発話が過剰に増した呼吸動作を伴うことなく可能である。
【００１４】
螺旋状補強部の増大されたピッチを有する領域であって少なくとも１つの発声用開口部が配置されている領域の長さが気管カニューレの全長の約１４〜１８％であれば、気管切開チューブの良好な安定性が達成され得る、ということが示されている。
【００１５】
気管カニューレの両端が補強部を有していない、ということも規定され得る。それにより、気管切開チューブまたは気管カニューレの端部は、それぞれ、より柔らかく、したがって、気管内への気管切開チューブの挿入及び弁ないしキャップの取付けを容易にする。
【００１６】
気管カニューレの少なくとも１つの発声用開口部と整列されている少なくとも１つの発声用開口部を有する内側カニューレが気管カニューレ内に配置されている、ということも有利に規定され得る。内側カニューレは、気管切開チューブを清潔にすることを容易にし、したがって、気管切開チューブが患者の中に存在する時間を延長する。
【００１７】
さらに他の実施の形態によれば、カフが気管カニューレの気管内に配置される端部に取り付けられている、ということが規定され得る。この方式では、気管カニューレの当該端部は、気管から閉ざされていて、体液の気管内へのいかなる逆流も防止され、発声用開口部を介した望ましい発話機能が保証される。
【００１８】
本発明は、さらに添付の図面を参照してより詳細に説明される。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】発声用開口部が設けられた補強された気管カニューレを有する気管切開チューブ。
【図２】伸長された状態の発声用開口部を有する気管カニューレ。
【図３】発声用開口部の領域内の図２の気管カニューレの拡大図。
【図４】屈曲状態の気管カニューレ。
【図５】図４の気管カニューレの屈曲部の拡大図。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
図１は、本発明による気管切開チューブ１を示している。気管切開チューブ１は、気管カニューレ２を備えており、その中には、補強部３が嵌め込まれている。補強部３は、螺旋状に形成されている。例えば金属のワイヤが、補強部３用の材料として用いられ得る。気管カニューレ２の気管内に配置される端部４にも、反対側の端部７にも、補強部は設けられていない。
【００２１】
気管カニューレ２は、湾曲部９を有しており、当該湾曲部９は、気管切開チューブ１の気管内に配置される端部４と当該気管切開チューブ１の反対側の端部７とが、約８０°〜１００°の角度で、好ましくは直角に、互いに組み合うように、設計されている。気管カニューレ２内には、発声用開口部１０が、湾曲部９の外半径部に形成されている。発声用開口部１０は、気管カニューレ２の壁部を貫通している。気管カニューレ２の補強部３は、ここでは、発声用開口部１０が配置されている領域内において補強部３の回転間の間隔が少なくとも発声用開口部１０の直径に対応するように、形成されている。
【００２２】
カフ５が、気管切開チューブ１の気管内に配置される端部４に配置されている。カフ５は、バルーン部６と線状部（不図示）によって接続されている。気管切開チューブ１が使用中であり患者の気管内に配置されていれば、カフ５は、外部バルーン部６によって膨らまされて、気管内の気管切開チューブ１の端部４に関する封止が実現され得る。気管切開チューブ１の他方の端部７に、すなわち気管の外側で患者の頸部に位置することとなる端部に、保持プレート８が取り付けられている。気管切開チューブは、この保持プレート８によって患者の頸部に固定され得る。ストラップが、一般にこのために用いられている。加えて、気管切開チューブ１のこの第２の端部上に、様々な弁やキャップ等、例えば、発話用弁、咳用蓋、キャップ、または接続部が、それぞれ取り付けられ得る。内側カニューレが、気管カニューレ２の内側に配置され得る。この方式では、内側カニューレだけが除去され、それぞれ洗浄ないし取り換えられる必要があるので、気管切開チューブ１の清潔性（cleanability）が促進される。このようにして、気管切開チューブの使用時間が、延長され得る。
【００２３】
図２は、伸長された状態、すなわち気管カニューレ２が気管切開チューブ１のために望まれた屈曲状態にされる前、の気管カニューレ２、を示している。気管カニューレ２は、プラスチックチューブ１１を有しており、その中には補強部３が嵌め込まれている。補強部３は、螺旋状に成形されており、好ましくは金属のワイヤで作られている。通常、これらの気管カニューレは、浸漬法（immersion method）によって製造される。ここでは、型が、液体ＰＶＣペースト中に沈められ、そして乾燥される（ゲル化）。その後、螺旋状補強部が、結果物たる乾燥されたプリディップ（pre-dip）に亘って延伸され、さらなる浸漬工程において、螺旋状金属補強部は、もう一度沈められ、カニューレの壁部の厚さが、最終寸法まで増大される。これにより、補強部３は、気管カニューレ２内に完全に嵌め込まれる。
【００２４】
補強部３は、連続的に形成されるように設計されおり、したがって、途切れを有していない。このことは、気管カニューレ２の過敏な中央領域において適切な支持効果が実現されること、及び、気管カニューレが歪んだり屈曲することがないこと、を保証する。歪んだり屈曲することにより、気管カニューレ２の直径部が小さくされたり完全に閉じられたりして、このことは呼吸を妨げたり阻んだりする。このようなことは、防がれなければならない。発声用開口部１０は、気管カニューレ２の中央領域に配置されており、好ましくは、気管カニューレが湾曲する領域内に配置されている。このために、螺旋状補強部３のピッチＳ２が、この領域内で増大されている。ピッチＳ２は、少なくとも、補強部３の２つの隣り合う回転間の距離が少なくとも発声用開口部１０の直径に対応するのに十分なほど大きい。このようにして、少なくとも１つの発声用開口部１０は、当該螺旋状発声用開口部１０の直径部が螺旋状補強部３によって横切られることなく、螺旋状補強部３の中間の２つの回転に適合している。螺旋状補強部３の他の領域においては、ピッチＳ１は、発声用開口部１０の領域内のピッチよりも小さい。図２に示されているように、螺旋状補強部３のこれらの他の領域内のピッチは、変化されなくてよい。しかしながら、螺旋状補強部のピッチの変化がこれらの領域において提供される、ということもあり得る。
【００２５】
図示されている実施例においては、発声用開口部１０の領域内の螺旋状補強部３のピッチＳ２は、残りの領域内の螺旋状補強部３のピッチＳ１の約６倍である。螺旋状補強部３のピッチＳ２が増大される領域の長さＬ１は、気管カニューレ２の全長Ｌｇｅｓの約１４〜１８％に等しい。
【００２６】
図３は、図２からの、発声用開口部１０が配置されている気管カニューレ２の領域の拡大図を示している。螺旋状補強部３は、また、この領域内において、連続して形成されるように設計されている。このことは、この領域においても気管カニューレ２の向上された安定性を実現している。螺旋状補強部３のピッチＳ２は、螺旋状補強部３の個々の回転間の間隔が増大されるように設計されており、それは少なくとも発声用開口部１０の直径Ｄに対応している。発声用開口部１９の直径Ｄは、気管切開チューブ１の寸法によって、約２〜４ｍｍの範囲内である。図示されている事例においては、１０個の発声用開口部１０が設けられている。このことは、個々の発声用開口部１０の直径が大きくなりすぎないこと、及び、それでも発声用開口部１０の十分な全開放面積が利用可能であること、を保証している。全発声用開口部１０の全開放面積は、現在、気管切開チューブ１の寸法に応じて、約３０〜１２５ｍｍ２の範囲内にある。
【００２７】
図４は、曲げられた状態の気管カニューレ２を示している。保持プレート及び選択的に取り付けられたキャップまたは弁は、図示されていない。気管カニューレ２は、プラスチックチューブを有しており、その中に螺旋状補強部３が完全に嵌め込まれている。このように、気管カニューレ２は、滑らかな表面を有しており、粒子及び流体の蓄積が低減されている。気管切開チューブ１の端部７であって、使用中患者の頸部に配置される端部７に、バルーン部６が示されており、それは、線状部（不図示）を介してカフ５と接続されており、封止のためにカフを膨らませ得る。気管カニューレ２の補強部３が螺旋状に形成されているので、気管カニューレ２の湾曲部９の領域内の補強部３は、内半径部において圧縮され、外半径部で広げられる。発声用開口部１０は、外半径部Ｒａの領域内に配置されている。補強部３を広げて開放することにより、発声用開口部１０のための十分なスペースができる。
【００２８】
気管カニューレ２の気管内に配置される端部４にも他方の端部７にも、補強部はない。したがって、気管カニューレ２は、この領域においてより柔らかい。このことは、弁やキャップの容易な取付を可能にし、患者の気管内への気管切開チューブ１の挿入の間の損傷を防止する。
【００２９】
図５は、図４の気管カニューレ２の湾曲部９の領域を拡大して示している。この領域において、螺旋状補強部３は増大されたピッチＳ２を有しており、発声用開口部１０は、螺旋状補強部３の個々の回転間に配置され得る。発声用開口部１０は、湾曲部９の外半径部Ｒａに位置している。湾曲部９によって、螺旋状補強部３の回転は、さらに拡大開放され、発声用開口部１０のための十分なスペースが作られる。また、図５は、螺旋状補強部３のピッチが、発声用開口部１０の上流及び下流において、発声用開口部１０の領域におけるよりも小さい、ということを示している。
【図５】
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【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【外国語明細書】
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