(57)【要約】【課題】副作用の発生を抑えつつ、治療効果の高い神経刺激を行うことができる神経刺激装置およびその制御方法を提供すること。【解決手段】生体Ｘの神経Ｖｎを刺激して治療を行なう神経刺激装置１であって、神経刺激信号Ｐを発生させる刺激信号発生部３と、刺激信号発生部３と接続され神経Ｖｎに神経刺激信号Ｐを印加する印加用電極部４と、神経刺激信号Ｐの印加に伴う副作用に起因する生体Ｘの活動を計測するために生体Ｘに設置された計測部９と、計測部９によって計測された活動に基づいて刺激信号発生部３が発する神経刺激信号Ｐの強度を調整する制御部１０とを備える。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体の神経を刺激する神経刺激装置であって、
神経刺激信号を発生させる刺激信号発生部と、
前記刺激信号発生部と接続され前記神経に前記神経刺激信号を印加する印加用電極部と、
前記神経刺激信号の印加に伴う副作用に起因する前記生体の活動を計測するために前記生体に設置された計測部と、
前記計測部によって計測された前記活動に基づいて前記刺激信号発生部が発する前記神経刺激信号の強度を調整する制御部と、
を備えることを特徴とする神経刺激装置。
【請求項２】
請求項１に記載の神経刺激装置であって、
前記計測部は、前記生体の電気的情報を取得する計測用電極部と、前記電気的情報に基づいて筋電信号を認識し、前記筋電信号に基づいて前記生体の筋肉の活動状態を測定する筋活動測定部とを有し、
前記制御部は、
前記筋活動測定部により測定された前記生体の筋肉の活動状態に応じて、前記刺激信号発生部が発する前記神経刺激信号の強度を調整することを特徴とする神経刺激装置。
【請求項３】
請求項２に記載の神経刺激装置であって、
前記計測部は、前記電気的情報に基づいて心電信号を認識し、前記心電信号に基づいて前記生体の心拍数を測定する心拍数測定部をさらに備えることを特徴とする神経刺激装置。
【請求項４】
請求項１に記載の神経刺激装置であって、
前記計測部は、前記生体に設置され前記生体の変動を検出する変動検出部をさらに備え、
前記制御部は、前記活動を前記変動に基づいて判定し、前記活動に応じて前記刺激信号発生部が発する前記神経刺激信号の強度を調整することを特徴とする神経刺激装置。
【請求項５】
請求項１から４のいずれか一項に記載の神経刺激装置を制御する制御方法であって、
前記計測部による計測結果に基づいて、前記生体における筋電位の変化と生体の変動との少なくともいずれかをモニタ用データとして所定時間分だけ記憶し、
前記モニタ用データの前記所定時間分における平均値を算出し、
前記活動の有無の境界として予め設定された閾値を前記平均値が超えている場合に、前記刺激信号発生部が発する前記神経刺激信号の強度を一定時間だけ低下させることを特徴とする神経刺激装置の制御方法。
【請求項６】
請求項５に記載の神経刺激装置の制御方法であって、
所定の上限値と所定の下限値とを有し前記上限値と前記下限値との間が所定の幅で区切られたスケールに前記平均値を当てはめて前記上限値と前記下限値との間における前記平均値の位置を特定し、
前記スケールにおける前記平均値の位置に応じて前記刺激信号発生部が発する前記神経刺激信号の刺激強度を変更し、変更された刺激強度にて一定時間だけ前記神経刺激信号を出力することを特徴とする神経刺激装置の制御方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、神経刺激装置、より詳しくは、迷走神経を刺激して治療を行う神経刺激装置およびその制御方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、迷走神経に接続された電極を介して迷走神経に電気的な刺激を与えることにより、心拍数の上昇や交感神経の興奮を抑制して治療を行う神経刺激装置が知られている。
特許文献１には、このような神経刺激装置が記載されている。この神経刺激装置では、体表面に設置された刺激電極を介して迷走神経を刺激し、心臓血管機能を調整している。
【０００３】
特許文献１に記載の神経刺激装置では、心拍計測手段により心拍数を計測し、心拍数が所定の閾値を超えた場合に迷走神経を刺激する。心拍検出手段としては、心臓内に設置される一般的な電極を使用している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２０１０−５０６６１８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
迷走神経に対する電気刺激を用いた治療においては、迷走神経を過度に刺激することにより、咳等の副作用が見られることが知られている。一方で、副作用を避けるために刺激強度を弱めると、必要とされる治療効果が得られないことがある。したがって、適切な強度で迷走神経を刺激することは、治療効果および副作用の両方の観点から重要であるが決して容易ではなく、これらの相反する問題を好適に解決できることが望まれている。
【０００６】
特許文献１に開示されている神経刺激装置は、フィードバック制御を行っている。フィードバックを行うための値としては、心拍数、血圧、脈波等の値が用いられており、各々を外部センサにより取得している。フィードバック制御の具体的方法としては、虚血、心筋梗塞などの心臓における各種イベントを検知して神経刺激を開始するコマンドを伝送する、あるいは刺激パラメータを自動調整する方法が記載されている。
しかしながら、これらのフィードバック制御は、主に確実な治療効果を得るためのものであって、副作用の発生を抑えることに関しては有効とは言い難い。
【０００７】
本発明は、上述したような事情に鑑みてなされたものであって、副作用の発生を抑えつつ、治療効果の高い神経刺激を行うことができる神経刺激装置およびその制御方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記課題を解決するために、この発明は以下の手段を提案している。
本発明の神経刺激装置は、生体の神経を刺激する神経刺激装置であって、神経刺激信号を発生させる刺激信号発生部と、前記刺激信号発生部と接続され前記神経に前記神経刺激信号を印加する印加用電極部と、前記神経刺激信号の印加に伴う副作用に起因する前記生体の活動を計測する計測部と、前記計測部によって計測された前記活動に基づいて前記刺激信号発生部が発する前記神経刺激信号の強度を調整する制御部と、を備えることを特徴とする神経刺激装置である。
【０００９】
また、本発明の神経刺激装置は、前記計測部は、生体の電気的情報を取得する計測用電極部と、前記電気的情報に基づいて筋電信号を認識し、前記筋電信号に基づいて前記生体の筋肉の活動状態を測定する筋活動測定部とを有し、前記制御部は、前記筋活動測定部により測定された前記生体の筋肉の活動状態に応じて、前記刺激信号発生部が発する前記神経刺激信号の強度を調整してもよい。
【００１０】
また、前記計測部は、前記電気的情報に基づいて心電信号を認識し、前記心電信号に基づいて前記生体の心拍数を測定する心拍数測定部をさらに備えていてもよい。
【００１１】
また、前記計測部は、前記生体に設置され前記生体の変動を検出する変動検出部をさらに備え、前記制御部は、前記活動を前記変動に基づいて判定し、前記活動に応じて前記刺激信号発生部が発する前記神経刺激信号の強度を調整してもよい。
【００１２】
本発明の神経刺激装置の制御方法は、上記神経刺激装置を制御する制御方法であって、前記計測部による計測結果に基づいて、前記生体における筋電位の変化と生体の変動との少なくともいずれかをモニタ用データとして所定時間分だけ記憶し、前記モニタ用データの前記所定時間における平均値を算出し、前記活動の有無の境界として予め設定された閾値を前記平均値が超えている場合に、前記刺激信号発生部が発する前記神経刺激信号の強度を一定時間だけ低下させることを特徴とする神経刺激装置の制御方法である。
【００１３】
また、本発明の神経刺激装置の制御方法において、所定の上限値と所定の下限値とを有し前記上限値と前記下限値との間が所定の幅で区切られたスケールに前記平均値を当てはめて前記上限値と前記下限値との間における前記平均値の位置を特定し、前記スケールにおける前記平均値の位置に応じて前記刺激信号発生部が発する前記神経刺激信号の刺激強度を変更し、変更された刺激強度にて一定時間だけ前記神経刺激信号を出力してもよい。
【発明の効果】
【００１４】
本発明の神経刺激装置及びその制御方法によれば、副作用の発生を抑えつつ、治療効果の高い神経刺激を行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明の第１実施形態に係る神経刺激装置を示す模式図である。
【図２】同神経刺激装置の動作の流れを示すフローチャートである。
【図３】同神経刺激装置の使用時における筋電位と刺激強度との関係を示す図であり、（ａ）は筋電位を示し、（ｂ）は同神経刺激装置において平滑化された筋電位を示し、（ｃ）は同神経刺激装置から発せられる神経刺激信号の強度を示す。
【図４】同実施形態の変形例に係る神経刺激装置の動作の流れを示すフローチャートである。
【図５】同神経刺激装置の使用時における筋電位と刺激強度との関係を示す図であり、（ａ）は筋電位を示し、（ｂ）は同神経刺激装置において平滑化された筋電位を示し、（ｃ）は同神経刺激装置から発せられる神経刺激信号の強度を示す。
【図６】本発明の第２実施形態に係る神経刺激装置を示す模式図である。
【図７】同神経刺激装置における信号処理部を示すブロック図である。
【図８】本発明の第３実施形態に係る神経刺激装置を示す模式図である。
【図９】同実施形態の変形例に係る神経刺激装置を示す模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
（第１実施形態）
本発明の第１実施形態の神経刺激装置１について図１から図３を参照して説明する。
図１は、本実施形態に係る神経刺激装置１を示す模式図である。
図１に示すように、神経刺激装置１は、迷走神経Ｖｎを刺激して不整脈の治療を行なう装置である。神経刺激装置１は、刺激装置筐体２と、刺激信号発生部３と、生体Ｘに設置される印加用電極部４と、第一リード部５と、生体Ｘに設置される計測用電極部６と、刺激装置筐体２内に配された筋活動測定部７と、第二リード部８と、刺激信号発生部３及び筋活動測定部７と接続された制御部１０と、制御部１０と接続されたインターフェース部１１とを備える。
計測用電極部６、第二リード部８、及び筋活動測定部７によって、本実施形態における計測部９が構成されている。
【００１７】
刺激装置筐体２は、体外に設置される筐体であって、刺激信号発生部３、筋活動測定部７、制御部１０、及びインターフェース部１１が内部に配置されている。
【００１８】
刺激信号発生部３は、所定のパルス幅および電圧値の神経刺激信号Ｐを制御部１０によって指令された所定のタイミングで発生させる。発生した神経刺激信号Ｐは、第一リード部５を通って印加用電極部４に送られ、迷走神経Ｖｎに印加される。
【００１９】
印加用電極部４は、迷走神経Ｖｎに神経刺激信号Ｐを印加するための電極であって、治療対象となる生体Ｘに設置される。印加用電極部４は、プラス極とマイナス極との対をなす第一電極４１および第二電極４２を有する。印加用電極部４は、迷走神経Ｖｎに接触するように患者（生体Ｘ）の体内に留置される。第一電極４１および第二電極４２には、刺激信号発生部３で発生された神経刺激信号Ｐが印加される。印加用電極部４の第一電極４１と第二電極４２との距離は、５ミリメートル（ｍｍ）以上１０ｍｍ以下に設定するのが好ましい。
【００２０】
第一リード部５は、刺激信号発生部３と印加用電極部４とを接続する導線である。第一リード部５は、図示しないコネクタによって、刺激信号発生部３と印加用電極部４とのそれぞれに対して着脱可能とされている。
【００２１】
計測用電極部６は、印加用電極部４の設置位置とは異なる位置に配され、治療に伴う副作用に起因する筋電位の変化を計測するための電極である。計測用電極部６は、生体Ｘの体表面に設置される。例えば、副作用に伴う強い咳を計測する場合には、計測用電極部６は生体Ｘの胸部に設置されることが好ましい。その他、副作用に伴って筋肉が動く部位に計測用電極部６を設置することができる。例えば、副作用に伴って痙攣を起こすことが知られている部位に計測用電極部６を設置してもよい。
【００２２】
筋活動測定部７は、治療に伴う副作用に起因する前記生体Ｘの活動を計測する。本実施形態では、筋活動測定部７は、生体Ｘの筋電位の変動をモニターする。
【００２３】
第二リード部８は、計測用電極部６と筋活動測定部７とを接続する導線である。第二リード部８は、図示しないコネクタによって、計測用電極部６と筋活動測定部７とのそれぞれに対して着脱可能とされている。
【００２４】
制御部１０は、ＣＰＵ等の演算手段およびメモリ等の記憶手段を有し、記憶手段に記憶されたプログラム等に従って、計測部９によって計測された筋電位を取得し、刺激信号発生部３に発生させる神経刺激信号Ｐの強度を設定する。神経刺激装置１の制御方法の詳細は後述する。
【００２５】
インターフェース部１１は、液晶画面（タッチパネルを含む。）やボタン等の公知の構成を有し、筋活動測定部７において測定された筋電位のデータを表示するとともに、神経刺激装置１に対する使用者の操作入力を受け付けて制御部１０に送る。
【００２６】
次に、神経刺激装置１の制御方法について、神経刺激装置１の作用とともに説明する。図２は、神経刺激装置１の動作の流れを示すフローチャートである。図３は、神経刺激装置１の使用時における筋電位と刺激強度との関係を示す図であり、（ａ）は筋電位を示し、（ｂ）は同神経刺激装置１において平滑化された筋電位を示し、（ｃ）は同神経刺激装置１から発せられる神経刺激信号Ｐの強度を示す。
【００２７】
まず、神経刺激装置１の使用方法の概要について説明する。
本実施形態の神経刺激装置１は、患者（生体Ｘ）が自覚症状を感じたり、神経刺激による治療が必要であると医師が判断したりしたときに使用される。神経刺激装置１の使用時には、インターフェース部１１に神経刺激を開始する操作が入力され、制御部１０からの指令に基づいて神経刺激が実行される。制御部１０は、刺激信号発生部３を制御して所定の態様で神経刺激信号Ｐを発生させるとともに、計測部９によって計測された筋電位を取得する。
【００２８】
計測部９によって計測される筋電位の変化は、神経刺激装置１によって迷走神経Ｖｎを刺激したことによる副作用に起因する咳をすることによる呼吸筋の活動によるもの、通常の呼吸による呼吸筋の活動によるもの、上体の運動に伴う大胸筋などの筋活動によるものなどが考えられる。制御部１０においては、筋電位の程度に基づいて、通常の生活における筋電変位によるものか、電気信号の印加の副作用に起因する咳によるものかを判定し、副作用に起因する咳であると判定した場合に刺激信号発生部３において発生する神経刺激信号Ｐの刺激強度を調整する。
【００２９】
次に、副作用に起因する咳を抑えるための神経刺激装置１の動作の詳細について説明する。
図２に示すように、制御部１０は、計測部９によって計測された筋電位を取得し、モニタ用データとして所定時間分だけ記憶する（図２に示すステップＳ１０）。例えば、本実施形態では、５００ｍｓｅｃ間の筋電位の変動を制御部１０が記憶する。
さらに、制御部１０に記憶された５００ｍｓｅｃ分の筋電位の変動の情報を用いて、波形を平滑化する処理をする（ステップＳ２０）。具体的には、５００ｍｓｅｃの間において計測部９において計測された筋電位の波高値の平均値を算出する。制御部１０では、５００ｍｓｅｃごとに過去５００ｍｓｅｃ分の筋電位の平均値を算出し、刺激信号発生部３を制御するための情報として使用するとともにインターフェース部１１へと出力する。筋電位の平均値がインターフェース部１１へと出力されると、インターフェース部１１においては筋電位の平均値を示すグラフが表示され、患者や医師が筋電位の履歴を確認することができる。
【００３０】
また、制御部１０では、筋電位の平均値が所定の閾値を超えているか否かを判定する（ステップＳ３０）。
患者の状態や、計測用電極部６の設置位置などにより筋電変位のレベルは異なるため、制御部１０における上記閾値は、副作用による咳が起こった場合の筋電位の大きさを予め測定して設定される。例えば、神経刺激装置１の設置後、神経刺激装置１による治療を開始する前に、患者に空咳をしてもらい、このときの筋電位の大きさを計測し、計測された筋電位を、通常の反応による咳によって生じる筋電位として閾値に設定することができる。なお、インターフェース部１１を介して入力をすることにより、医師の判断によって、閾値の大きさを適宜調整することもできる。
また、閾値を設定する場合の筋電位の取得方法としては、両手の掌を合わせた状態で力を入れる動作による筋電位を用いてもよい。
【００３１】
筋電位の平均値が所定の閾値を超えている場合には、刺激信号発生部３に対して、迷走神経Ｖｎの刺激強度を一定時間だけ低下させるための指令を出力する（ステップＳ４０）。当該指令は、通常の刺激強度による神経刺激信号Ｐを出力している刺激信号発生部３に対して、刺激強度を一定時間だけ低下させる処理へ移行するための割り込み処理のトリガーとなる。
また、必要に応じて、神経刺激を停止させるための指令を制御部１０が刺激信号発生部３に対して出力する場合もある。
これにより、刺激信号発生部３では、刺激強度に関するパラメータを、刺激強度が下がるように、あるいは刺激が停止するように、変更する。例えば、電圧、パルス幅、あるいは刺激周波数などが刺激強度に関するパラメータとなる。
【００３２】
刺激信号発生部３は、刺激強度を低下させるための指令を受けると、図示しないタイマをリセットし、刺激強度が下がるように変更されたパラメータを用いて一定時間だけ神経刺激信号Ｐを出力する（ステップＳ５０）。上記一定時間が経過したら、刺激信号発生部３は、パラメータを元に戻し、通常の刺激強度による神経刺激へと復帰する。一例を挙げると、上記一定時間は、５秒に設定される。
なお、神経刺激を停止させるための指令を受けた場合も同様に、一定時間だけ神経刺激を停止させた後に、通常の刺激強度による神経刺激へと復帰する。
【００３３】
図３（ａ）ないし図３（ｃ）に示すように、患者が軽い咳をした場合には、筋電位は変動するが、筋電位の平均値は閾値を下回っており、刺激強度を低下させるための指令は出力されない。これに対して、患者が激しい咳をした場合には、筋電位の変動が大きく、筋電位の平均値が閾値を上回る場合がある。この場合に、刺激強度を低下させるための指令が制御部１０から刺激信号発生部３へと出力され、迷走神経Ｖｎへの刺激強度が一定時間だけ低下する。なお、筋電位の平均値が閾値を上回っている時間が５００ｍｓｅｃを超える場合には、刺激強度を低下させるための指令が繰り返し刺激信号発生部３へと出力されることにより、５００ｍｓｅｃを超える時間、刺激強度が低下した状態で神経刺激が行なわれる。
【００３４】
以上説明したように、本実施形態の神経刺激装置１及びその制御方法によれば、咳によって生じる筋電位を筋活動測定部７が経時的に測定しており、制御部１０において、筋電位の平均値が閾値を上回っている場合に神経刺激信号Ｐの強度を一定時間だけ低下させることができる。これにより、迷走神経Ｖｎを刺激することによる副作用を緩和することができる。また、一定時間経過後には神経刺激信号Ｐを通常の強度に復帰させるので、副作用が緩和した後に通常強度による迷走神経Ｖｎの刺激を再開することができる。
【００３５】
また、所定時間分の筋電位の平均値を用いて閾値を超えたか否かを判定しているので、咳の強さと持続時間との両方を加味して副作用であるか否かの判定をすることができる。
【００３６】
（変形例）
次に、本実施形態の変形例について図４及び図５を参照して説明する。図４は、本変形例の神経刺激装置１の動作の流れを示すフローチャートである。図５は、神経刺激装置１の使用時における筋電位と刺激強度との関係を示す図であり、（ａ）は筋電位を示し、（ｂ）は同神経刺激装置１において平滑化された筋電位を示し、（ｃ）は同神経刺激装置１から発せられる神経刺激信号Ｐの強度を示す。
【００３７】
本実施形態では、副作用に起因する咳による筋電位の大きさに基づいて、上限値と下限値とを有するスケール（図５に符号Ａで示す）及び平均筋電位レベル（以下、単に「レベル」と称する。）を使用して制御部１０が副作用の有無及び程度を判定する点が異なっている。
【００３８】
スケールは、例えばレベル１（下限値）からレベル１０（上限値）までの１０段階とされ、レベル１は、平均筋電位の検出限界の下限に設定され、レベル１０は、副作用に起因する咳が生じた場合の平均筋電位の最大値に基づいて設定される。
なお、レベル１として、通常の反応による咳に基づいて生じる平均筋電位の値を適用してもよい。
また、スケールのレベル１０を設定する場合には、意図的に副作用を生じさせて筋電位の実測値を得ることも考えられるが、患者への負担を考慮して、一般的に副作用に起因する咳が生じたときに得られる筋電位の大きさを用いて初期設定し、神経刺激装置１の使用中に適宜調整していることもできる。なお、スケールは、１０段階未満でもよいし、１０段階を超えてもよい。
【００３９】
本変形例の神経刺激装置１の使用時には、制御部１０において、スケールに筋電位の平均値を当てはめ、上限値と下限値との間における平均値の位置を特定し、レベルを判定する（図４に示すステップＳ３１）。本実施形態では、平均値は、レベル１からレベル１０までの１０段階のいずれかの値として特定される。
【００４０】
さらに、スケールにおける平均値の位置に応じて、副作用の程度を判定し、刺激レベルを変更する（ステップＳ４１）。例えば、レベル１は「副作用なし」、レベル１０は「神経刺激を継続できない程度の副作用有り」とされる。レベル２からレベル９までは「副作用あり」で、副作用の程度がこの順に悪化しているものとして判定される。
【００４１】
制御部１０において、副作用の程度が「副作用なし（レベル１）」である場合には、神経刺激信号Ｐの刺激強度を変更する指令は出力されず、通常強度での神経刺激が継続される。
また、制御部１０において、副作用の程度が「副作用あり（レベル２〜９）」である場合には、神経刺激信号Ｐの刺激強度を低下させる指令が刺激信号発生部３へと出力される。また、レベルが低いほど刺激強度の低下量は少なく、レベルが高いほど刺激強度の低下量は多くなるように指令が制御部１０によって生成される。
また、制御部１０において、副作用の程度が、「神経刺激を継続できない程度の副作用有り（レベル１０）」である場合には、神経刺激を停止させる指令が刺激信号発生部３へと出力される。
【００４２】
レベル２ないしレベル１０のいずれの場合においても、刺激強度が低下した状態での神経刺激の開始から一定時間（例えば５秒）経過した後に、通常強度による神経刺激へと復帰する。
本変形例では、副作用の程度に応じて適切な刺激強度に変更することができるので、副作用を緩和しつつ治療効果の高い神経刺激を行うことができる。
【００４３】
（第２実施形態）
本発明の第２実施形態について図６及び図７を参照して説明する。図６は、本実施形態に係る神経刺激装置１を示す模式図である。図７は、神経刺激装置１における信号処理部１２を示すブロック図である。なお、以下に説明する各実施形態及びその変形例においては、上記第１実施形態と同様の構成要素には同一の符号を付し重複する説明を省略する。
【００４４】
本実施形態の神経刺激装置１Ａは、計測部９に代えて計測部９Ａを備えている。
図６に示すように、計測部９Ａは、計測用電極部６に接続された信号処理部１２と、信号処理部１２に接続された筋活動測定部７及び心拍数測定部１５とを備えている点が異なっている。
【００４５】
図７に示すように、信号処理部１２は、計測用電極部６において計測された電気信号を、筋電位と心電位とに分離する回路を備えている。具体的には、信号処理部１２は、低域遮断フィルタ１３Ａ及び増幅回路１３Ｂを備えた筋電分離部１３と、高域遮断フィルタ１４Ａ及び増幅回路１４Ｂを備えた心電分離部１４とを備えている。筋電分離部１３の増幅回路１３Ｂは筋活動測定部７に接続され、心電分離部１４の増幅回路１４Ｂは心拍数測定部１５に接続されている。
【００４６】
心拍数測定部１５は、インターフェース部１１に接続されており、心拍数をインターフェース部１１に表示させることができる。
本実施形態の神経刺激装置１Ａは、計測用電極部６を使用して心拍数をモニターすることができ、治療効果を容易に確認することができる。
【００４７】
（第３実施形態）
本発明の第３実施形態について図８を参照して説明する。図８は、本実施形態に係る神経刺激装置１を示す模式図である。
本実施形態の神経刺激装置１Ｂは、刺激装置筐体２内に配された加速度センサー１６（変動検出部）を備えた計測部９Ｂを有している。
計測部９Ｂに設けられた加速度センサー１６は、神経刺激装置１Ｂに伝わる振動や、神経刺激装置１Ｂが移動されたことを検出するセンサーである。
本実施形態では、神経刺激装置１Ｂの刺激装置筐体２は、患者の胸部に取り付けられる。これにより、患者の体位の変動を加速度センサー１６によって検出することができる。
神経刺激装置１Ｂに設けられた制御部１０は、加速度センサー１６によって検出された体位の変動を参照し、副作用に起因する咳の有無を判定する。この場合の判定方法としては、例えば咳をした場合の神経刺激装置１Ｂの振動パターンを予め記憶していてパターンマッチングにより判定する方法や、その他公知の方法を適宜選択して採用することができる。
本実施形態の神経刺激装置１Ｂによっても、上述の各実施形態と同様の効果を奏する。
【００４８】
（変形例）
第３実施形態の変形例について図９を参照して説明する。図９は、本変形例に係る神経刺激装置１Ｂを示す模式図である。
本変形例では、加速度センサー１６に代えて、生体Ｘの体表面に固定されるセンサチップ１７と、刺激装置筐体２内に配された体動計測部１８と、センサチップ１７と体動計測部１８とを接続するリード１９とを備える点が上記第３実施形態と異なっている。
【００４９】
本変形例においては、上記第３実施形態とは異なり、刺激装置筐体２を生体Ｘに設置する必要はなく、生体Ｘの体表面において咳の有無を判定しやすい位置にセンサチップ１７が配置される。例えば、センサチップ１７は、患者（生体Ｘ）における胸部やのどの付近に配置される。
このような構成であっても、上記第３実施形態と同様の作用効果が得られる。
【００５０】
以上、本発明の実施形態について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の設計変更等も含まれる。
例えば、信号処理部１２に代えて、筋電位と心電位とを分離するソフトウェアを採用することもできる。
また、上述の各実施形態及び各変形例において示した構成要素は適宜に組み合わせて構成することが可能である。
【符号の説明】
【００５１】
１，１Ａ，１Ｂ  神経刺激装置
２  刺激装置筐体
３  刺激信号発生部
４  印加用電極部
５  第一リード部
６  計測用電極部
７  筋活動測定部
８  第二リード部
９  計測部
１０  制御部
１１  インターフェース部
１２  信号処理部
１３  筋電分離部
１４  心電分離部
１５  心拍数測定部
１６  加速度センサー
１７  センサチップ
１８  体動計測部
１９  リード
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2013165768.tif 000009
【図８】
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【図９】
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