(57)【要約】【課題】  患者の外科的に準備された寛骨臼内に寛骨臼プロテーゼコンポーネントを配置するための整形外科用手術器具を提供する。【解決手段】  この整形外科用手術器具は、寛骨臼プロテーゼコンポーネントと連結されるように構成された外科ツール、及び該外科ツールに着脱可能に連結された重力式位置インジケータを有する。前記位置インジケータが、寛骨臼プロテーゼコンポーネントの第１の位置を示す第１のマーク及び第２の位置を示す第２のマークを有する。【選択図】  図１
2013202416.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の外科的に準備された寛骨臼内に寛骨臼プロテーゼコンポーネントを配置するための整形外科用手術器具であって、
前記寛骨臼プロテーゼコンポーネントと連結されるように構成された第１の端部を有するシャフトと、
前記第１の端部の反対側の第２の端部において前記シャフトに取り付けられたハンドルと、
前記第１の端部と前記第２の端部との間において前記シャフトに取り付けられ、フェースと該フェース上に画定された複数のマークとを有する気泡インジケータであって、該複数のマークが、
（ｉ）第１の外転角度を示す第１のマークと、
（ｉｉ）第２の外転角度及び前記寛骨臼プロテーゼコンポーネントの前捻角度を示す第２のマークと、を含むものである、気泡インジケータと、を備えた整形外科用手術器具。
【請求項２】
前記第２の外転角度が前記第１の外転角度よりも小さい、請求項１に記載の整形外科用手術器具。
【請求項３】
前記第１の外転角度が約４５°である、請求項２に記載の整形外科用手術器具。
【請求項４】
前記第２の外転角度が約４０°である、請求項３に記載の整形外科用手術器具。
【請求項５】
前記前捻角度が前記患者を通って延びる横軸を中心として約１５°の回転に等しい、請求項４に記載の整形外科用手術器具。
【請求項６】
前記気泡インジケータが前記シャフトから脱着可能である、請求項１に記載の整形外科用手術器具。
【請求項７】
前記第１のマーク及び前記第２のマークが、カスタマイズされた患者別のマークである、請求項１に記載の整形外科用手術器具。
【請求項８】
前記フェースが円形で中心点を有しており、かつ前記第１のマークが前記フェースの前記中心点にほぼ位置している、請求項１に記載の整形外科用手術器具。
【請求項９】
前記第２のマークが、前記フェースの前記中心点からずれている、請求項８に記載の整形外科用手術器具。
【請求項１０】
前記第１のマークが、前記第１の外転角度のグラフィックインジケータ及び数値インジケータを含む、請求項１に記載の整形外科用手術器具。
【請求項１１】
患者の外科的に準備された寛骨臼内に寛骨臼プロテーゼコンポーネントを配置するための整形外科用手術器具であって、
前記寛骨臼プロテーゼコンポーネントと連結されるように構成された外科ツールと、
前記外科ツールと着脱可能に連結された重力式位置インジケータであって、
（ｉ）前記患者の外科的に準備された寛骨臼内における前記寛骨臼プロテーゼコンポーネントの第１の位置を示す第１のマークと、
（ｉｉ）前記患者の外科的に準備された寛骨臼内における前記寛骨臼プロテーゼコンポーネントの第２の位置を示す第２のマークと、を有する、重力式位置インジケータと、を備える整形外科用手術器具。
【請求項１２】
前記第１のマークが第１の外転角度を示し、かつ前記第２のマークが第２の外転角度を示し、前記第２の外転角度が前記第１の外転角度と異なる、請求項１１に記載の整形外科用手術器具。
【請求項１３】
前記外科ツールに穴が画定されており、
前記位置インジケータが前記外科ツールの前記穴に合うように成形されたロッドを有することにより、前記位置インジケータが１つの所定の向きで前記外科ツールと連結される、請求項１１に記載の整形外科用手術器具。
【請求項１４】
前記外科ツールの一端に複数のおねじが形成され、該複数のおねじが前記寛骨臼プロテーゼコンポーネントの複数のめねじと対応していることにより、前記外科ツールを前記寛骨臼プロテーゼコンポーネントに螺着することが可能である、請求項１１に記載の整形外科用手術器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は一般的には整形外科用の手術器具に関し、より詳細には寛骨臼プロテーゼコンポーネントのトライアルを合わせ、該コンポーネントを設置するために使用される手術器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
関節形成術は、病変及び／又は損傷した自然関節を人工関節で置換する周知の外科手術である。例えば、股関節形成術では、患者の自然の股関節のボールとソケット状の関節を部分的又は全体的に人工股関節で置換する。一般的な人工股関節が、寛骨臼プロテーゼコンポーネント及び大腿骨頭プロテーゼコンポーネントを含んでいる。寛骨臼プロテーゼコンポーネントが一般的に、患者の寛骨臼と係合するように構成された外側シェルと、シェルと結合され大腿骨頭と係合するように構成された内側ベアリング又はライナーとを有している。大腿骨頭プロテーゼコンポーネントと寛骨臼コンポーネントの内側ライナーとは、自然の股関節に近いボールとソケット状の関節を形成する。
【０００３】
自然関節の人工股関節による置換を容易にするため、整形外科医は例えばリーマー、ドリルガイド、ドリル、ポジショナー及び／又は他の手術器具などの様々な整形外科用の手術器具を使用することができる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本開示の一態様によれば、患者の外科的に準備された寛骨臼内に寛骨臼プロテーゼコンポーネントを配置するための整形外科用手術器具が開示される。整形外科用手術器具が、寛骨臼プロテーゼコンポーネントと連結されるように構成された第１の端部を有するシャフトと、前記第１の端部の反対側の第２の端部において前記シャフトに取り付けられたハンドルと、前記第１の端部と前記第２の端部との間において前記シャフトに取り付けられた気泡インジケータとを備える。前記気泡インジケータが、フェースと、該フェース上に画定された複数のマークとを有する。前記複数のマークが、第１の外転角度を示す第１のマークと、第２の外転角度及び前記寛骨臼プロテーゼコンポーネントの前捻角度を示す第２のマークと、を有する。
【０００５】
いくつかの実施形態では、前記第２の外転角度が前記第１の外転角度よりも小さくてもよい。いくつかの実施形態では、前記第１の外転角度が約４５°とすることができる。更にいくつかの実施形態では、前記第２の外転角度が約４０°とすることができる。いくつかの実施形態では、前記前捻角度が、前記患者を通って延びる横軸を中心として約１５°の回転に等しくてよい。
【０００６】
いくつかの実施形態では、前記気泡インジケータが前記シャフトから脱着可能であってよい。いくつかの実施形態では、前記第１のマーク及び前記第２のマークが、カスタマイズされた患者別のマークであってよい。
【０００７】
いくつかの実施形態では、前記フェースが円形で中心点を有していてよい。前記第１のマークが、前記フェースの前記中心点にほぼ配置してよい。更に、いくつかの実施形態では、前記第２のマークが、前記フェースの前記中心点からずれていてよい。
【０００８】
いくつかの実施形態では、前記第１のマークが、前記第１の外転角度のグラフィックインジケータ及び数値インジケータを含んでいてよい。
【０００９】
別の態様によれば、整形外科用手術器具が、前記寛骨臼プロテーゼコンポーネントと連結されるように構成された外科ツールと、前記外科ツールと着脱可能に連結された重力式位置インジケータとを備える。前記位置インジケータが、患者の外科的に準備された寛骨臼内における寛骨臼プロテーゼコンポーネントの第１の位置を示す第１のマークと、患者の外科的に準備された寛骨臼内における寛骨臼プロテーゼコンポーネントの第２の位置を示す第２のマークとを有する。
【００１０】
いくつかの実施形態では、前記第１のマークが第１の外転角度を示してよく、前記第２のマークが第２の外転角度を示してよい。前記第２の外転角度が前記第１の外転角度と異なりうる。いくつかの実施形態では、前記外科ツールに穴が画定されていてよく、前記位置インジケータが前記外科ツールの前記穴に合うように成形されたロッドを有してよく、これにより前記位置インジケータは１つの所定の向きで前記外科ツールと連結される。
【００１１】
いくつかの実施形態では、前記外科ツールの一端に複数のおねじが形成されてよい。前記複数のおねじが、前記寛骨臼プロテーゼコンポーネントの複数のめねじと対応していてよく、よって前記外科ツールを前記寛骨臼プロテーゼコンポーネントに螺着することが可能である。
【００１２】
別の態様によれば、患者の外科的に準備された寛骨臼内に寛骨臼プロテーゼコンポーネントを配置する方法が開示される。本方法は、気泡インジケータの気泡が第１のマークとほぼ位置が合うまで前記患者の外科的に準備された寛骨臼内において前記寛骨臼プロテーゼコンポーネントを回転させることを含む。前記第１のマークが、前記寛骨臼プロテーゼコンポーネントの第１の位置を示す。本方法は更に、前記気泡が第２のマークとほぼ位置が合うまで前記寛骨臼プロテーゼコンポーネントを前方に回転させることを含む。前記第２のマークが、前記寛骨臼プロテーゼコンポーネントの第２の位置を示す。
【００１３】
いくつかの実施形態では、前記寛骨臼プロテーゼコンポーネントが前記第１の位置において第１の外転角度にあってよく、かつ前記寛骨臼プロテーゼコンポーネントが前記第２の位置において第２の外転角度にあってよい。第２の外転角度が、第１の外転角度よりも小さくてよい。
【００１４】
いくつかの実施形態では、前記第１の外転角度が約４５°であってよい。更に特定の実施形態では、前記第１の外転角度が約４０°であってよい。いくつかの実施形態では、前記寛骨臼プロテーゼコンポーネントを前方に回転させることが、患者を通じて延びる横軸を中心として寛骨臼プロテーゼカップを約１５°回転させることを含んでよい。
【００１５】
いくつかの実施形態では、本方法は、前記気泡が第３のマークとほぼ位置が合うまで患者の外科的に準備された寛骨臼内において寛骨臼プロテーゼコンポーネントを回転させることを更に含む。第３のマークが、寛骨臼プロテーゼカップの第３の位置に対応してよい。
【００１６】
いくつかの実施形態では、本方法が、複数の気泡インジケータから前記気泡インジケータを選択することと、前記気泡インジケータを外科ツールに取り付けることと、前記寛骨臼プロテーゼコンポーネントを前記外科ツールに螺着することと、を更に含む。
【００１７】
更にいくつかの実施形態では、気泡インジケータの気泡が第１のマークとほぼ位置が合うまで前記患者の外科的に準備された寛骨臼内において前記寛骨臼プロテーゼコンポーネントを回転させることが、前記第１のマークのグラフィックインジケータを前記気泡インジケータの気泡と位置合わせすることを含んでよい。
【００１８】
いくつかの実施形態では、本方法が、が患者の身体によって画定される冠状面に前記第１のマークが前記冠状面と位置が合うように前記気泡インジケータを配置することを更に含んでよい。前記患者の外科的に準備された寛骨臼内において寛骨臼プロテーゼコンポーネントを回転させることが、前記第１のマークと前記冠状面との間の位置合わせを維持することを含んでよい。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
詳細な説明では特に以下の図面を参照する。
【図１】整形外科用手術器具アセンブリ及び寛骨臼プロテーゼコンポーネントの分解斜視図。
【図２】図１の整形外科用手術器具アセンブリの位置インジケータの一実施形態の斜視図。
【図３】図２の位置インジケータの正面図。
【図４】図１の整形外科用手術器具アセンブリの斜視図。
【図５】患者の外科的に準備された寛骨臼内に配置された寛骨臼プロテーゼコンポーネントに取り付けられた整形外科用手術器具アセンブリの斜視図。
【図６】所定の位置にある整形外科用手術器具アセンブリ及び寛骨臼プロテーゼコンポーネントの立面図。
【図７】整形外科用手術器具アセンブリが図６の所定の位置にある場合の整形外科用手術器具アセンブリの位置インジケータの正面図。
【図８】別の所定の位置にある整形外科用手術器具アセンブリ及び寛骨臼プロテーゼコンポーネントの平面図。
【図９】整形外科用手術器具アセンブリが図８の所定の位置にある場合の整形外科用手術器具アセンブリの位置インジケータの正面図。
【図１０】図８の所定の位置にある整形外科用手術器具アセンブリ及び寛骨臼プロテーゼコンポーネントの立面図。
【図１１】図１の整形外科用手術器具アセンブリの位置インジケータの別の実施形態の斜視図。
【図１２】図１の整形外科用手術器具アセンブリの位置インジケータの別の実施形態の斜視図。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
本開示の概念には様々な改変及び代替形態が考えられるが、それらの特定の代表的な実施形態を図面に例として示し、本明細書において詳細に述べる。ただし、本開示の概念を、開示される特定の形態に限定することを何ら意図するものではなく、その逆に、本発明は、付属の特許請求の範囲において定義される発明の趣旨及び範囲に包含されるすべての改変物、均等物及び代替物を網羅しようとするものである点は理解されるべきである。
【００２１】
解剖学的基準を表す、前、後、内側、外側、上、下などの用語は、本明細書の全体を通じて、本明細書において述べられる整形外科用のインプラント及び手術器具に関して、並びに患者の自然の解剖学的構造に関して使用されうる。これらの用語は、解剖学的構造の研究及び整形外科学の分野のいずれにおいても広く理解された意味を有するものである。明細書及び特許請求の範囲におけるこれらの解剖学的基準を表す用語の使用は、特に断らないかぎりは、それらの広く理解されている意味と一貫性を有するものとする。
【００２２】
図１を参照すると、寛骨臼プロテーゼコンポーネント１０及び整形外科用手術器具アセンブリ１２（以下、アセンブリ１２と称する）が示されている。アセンブリ１２が、股関節形成術において、患者の骨に寛骨臼プロテーゼコンポーネント１０のトライアルを合わせ、該コンポーネント１０を設置するために使用することができる。しかしながら、アセンブリ１２については股関節形成術の手術要領に関して下記に述べるが、アセンブリ１２に関連する特定の概念が全身の他の多くの関節の置換要領に利用可能である点は認識されるはずである。言い換えると、アセンブリ１２の要素の１以上を例えば膝、脊椎、肩、又は他の置換要領に使用される手術器具に組み込むことができる。
【００２３】
寛骨臼プロテーゼコンポーネント１０が、患者の外科的に準備された寛骨臼１６（図５を参照）内に移植されるように構成された寛骨臼シェルコンポーネント１４を有している。寛骨臼シェルコンポーネント１４が、半球状又は部分的に球状の凸形状を有する外表面２０を有している。寛骨臼シェルコンポーネント１４は、部分的に球状の凹形状を有する内表面２２を更に有している。内表面２２が、寛骨臼シェルコンポーネント１４内に金属製又はポリマー製のインサートを受容するようなサイズに構成された空洞２４を画定している。
【００２４】
寛骨臼シェルコンポーネント１４が、外表面２０に画定された開口部２６を有しており、開口部２６から内表面２２に画定された開口部３０へと内壁２８が内側に延びている。内壁２８が寛骨臼シェルコンポーネント１４を貫通する通路３２を画定している。図１に示されるように、内壁２８上には複数のめねじ３４が画定されている。
【００２５】
整形外科用手術器具アセンブリ１２が、外科ツール４０及び位置インジケータ４２を有している。この例示的な実施形態では、外科ツール４０が埋伏ツールである。他の実施形態では、外科ツール４０が、位置決めツール又は寛骨臼プロテーゼコンポーネント１０に取り付けられるように構成された他の外科装置であってもよい点は認識されるはずである。外科ツール４０は、寛骨臼シェルコンポーネント１４のねじ３４に対応した複数のおねじ４６を有するシャフト４４を有している。図１に示されるように、おねじ４６はシャフト４４の端部４８に画定されているため、寛骨臼シェルコンポーネント１４をシャフト４４の端部４８に螺着することによって、トライアル合わせ又は移植を行うために寛骨臼シェルコンポーネント１４を外科ツール４０に連結することができる。
【００２６】
外科ツール４０のシャフト４４が、端部４８から端部５２へと延びて縦軸５４を画定する円筒状本体５０を有している。外科ツール４０が、シャフト４４の端部５２に連結されたハンドル５６を有している。図１に示されるように、ハンドル５６がハンドル本体５８を有しており、この例示的な実施形態では、シャフト４４がハンドル本体５８に対して縦軸５４を中心として旋回動作することが可能となっている。
【００２７】
外科ツール４０は、シャフト４４が軸５４を中心として旋回することを防止するように構成されたロック機構６０を更に有している。ロック機構６０がハンドル本体５８内に配置され、ハンドル本体５８に画定された開口部６４内に配置されたボタン６２を有している。使用者がボタン６２を操作してロック機構６０を解除することにより、シャフト４４が軸５４を中心として旋回することが可能となる。他の実施形態では、ロック機構６０は、スイッチ、タブ、又はハンドル本体５８に対してシャフト４４をロック解除又はロックするための使用者によって操作される他の装置を有しうる点は認識されるはずである。他の実施形態では、シャフト４４及びハンドル５６は、シャフト４４がハンドル５６に対して旋回又は回転しないように一体型コンポーネントとして形成可能である点は認識されるはずである。
【００２８】
図１に示されるように、外科ツール４０のハンドル５６が、ハンドル本体５８に取り付けられたグリップ６６を更に有している。グリップ６６は、外科医又は他の使用者の手を受けるようなサイズに構成された刻み付き外表面６８を有している。他の実施形態では、外表面はほぼ平滑であってもよく、あるいは使用者の手を支持するための多数のリブを有してもよい点は認識されるはずである。
【００２９】
外科ツール４０のハンドル本体５８が、位置インジケータ４２を受容するように構成されたプラットフォーム７０を更に有している。プラットフォーム７０が上面７２を有し、開口部７４が上面７２に画定されている。図１に示されるように、開口部７４がほぼ真っ直ぐな縁７６と湾曲しているか又は丸みを帯びた縁７８とによって画定されている。ほぼ平面状の内壁８０が縁７６から内側に傾斜している。内壁８０が、丸味を帯びた縁７８から内側に傾斜する湾曲した内壁８２とともにハンドル本体５８に穴８４を画定している。下記により詳細に述べるように、穴８４が位置インジケータ４２のロッド８６を受容するようなサイズ及び形状に構成されている。
【００３０】
次に図２を参照すると、アセンブリ１２の位置インジケータ４２が、ハウジング９０及びハウジング９０の下端９２に取り付けられたロッド８６に延びる縦軸８８を有している。ロッド８６が、ハウジング９０の下端９２から延びるカンチレバー支持アーム９４を有している。支持アーム９４が、ハンドル本体５８の湾曲した内壁８２と整合する形状を有する湾曲した外表面９６を有している。支持アーム９４が、外表面９６の反対側に配置されたほぼ平面状の表面９８を有している。
【００３１】
位置インジケータ４２のロッド８６が、ハウジング９０の下端９２から延びるカンチレバーバネアーム１００を更に有している。バネアーム１００が、支持アーム９４の表面９８と対向するほぼ平面状の表面１０２を有している。バネアーム１００が、表面１０２の反対側に配置された別のほぼ平面状の表面１０４を更に有している。バネアーム１００の表面１０４が、ハンドル本体５８のほぼ平面状の内壁８０と整合する形状に構成されている。
【００３２】
この例示的な実施形態では、ロッド８６のバネアーム１００が、非圧縮位置と圧縮位置との間で支持アーム９４に対して撓曲して動くように構成されている。図２に示されるように、バネアーム１００の先端部１０６と支持アーム９４の先端部１０８とによってロッド８６の非圧縮状態の厚さ１１０が規定される。非圧縮状態の厚さ１１０が、ハンドル本体５８の開口部７４のサイズよりも大きい。
【００３３】
位置インジケータ４２を外科ツール４０に取り付けるには、ハンドル本体５８に画定された穴８４内にロッド８６を進める。ロッド８６のアーム９４、１００を、穴８４を画定するハンドル本体５８の内壁８２、８０とそれぞれ接触するように進める。バネアーム１００が内壁８０と係合すると、非圧縮位置から圧縮位置へと支持アーム９４に対して動き、これによりロッド８６がハンドル本体５８の内壁８２、８０に沿って進むことが可能となる。図４に示されるように位置インジケータ４２が外科ツール４０に取り付けられると、バネアーム１００は位置インジケータ４２がハンドル本体５８から不用意に外れることを防止する付勢要素として機能する。
【００３４】
ロッド８６のアーム９４、１００が穴８４の形状と整合する鍵として形成されていることにより、位置インジケータ４２は外科ツール４０に対して１つの所定の向きに配置される。他の実施形態では、位置インジケータ４２のロッドを、ハンドル本体５８の穴の構造と整合するように同様に鍵として形成された１本のシャフトとしてもよい点は認識されるはずである。更に、他の実施形態では、穴を円筒状とし、この穴に受容されるようなサイズに構成された１本の円筒状シャフトをロッドが有するようにしてもよい。他の実施形態では、位置インジケータが複数の所定の位置の間でその軸８８を中心として回転することができるように位置インジケータ及び外科ツールが構成されてもよい。
【００３５】
他の実施形態では、アセンブリ１２は、例えばラッチ、ピン、ネジ形成された締結要素、及び、位置インジケータをハンドル本体に取り付ける他の保持装置などの他のロック機構を有してもよい点も認識されるはずである。他の実施形態では、通常の使用時には位置インジケータ４２をハンドル本体５８から取り外すことができないように位置インジケータ４２をハンドル本体５８に固定することができる点も認識されるはずである。
【００３６】
次に図３を参照すると、アセンブリ１２の位置インジケータ４２は、重力式インジケータ１１２が取り付けられたハウジング９０を有している。本明細書において言うところの「重力式インジケータ」とは、重力に基づいて位置を示すセンサーである。この例示的な実施形態では、重力式インジケータ１１２は気泡インジケータ１１４である。他の実施形態では、重力式インジケータ１１２は、例えば液体で満たされた密閉された浅い皿状容器のような傾きセンサーとすることができる。浅い皿状容器内にボールベアリングを配置し、浅い皿状容器の角度又は傾きに基づいて動くように構成する。
【００３７】
位置インジケータ４２の気泡インジケータ１１４は、例えばイソプロピルアルコールなどの液体で満たされたチャンバ１１８を画定する容器１１６を有している。この例示的な実施形態では、容器１１６はドーム形状のチャンバ１１８を画定している。気泡１２０はチャンバ１１８内に閉じ込められている。重力、及び、気泡１２０の気体とチャンバ１１８内の液体との間の物理的な差によって気泡インジケータ１１４の機能は制御され、気泡１２０は容器１１６の高い方の側となる容器１１６の側に浮ぶ。
【００３８】
気泡インジケータ１１４の容器１１６が、ほぼ透明なフェースプレート１２２を有している。これにより、使用者はフェースプレート１２２を通して見ることで気泡１２０の位置を知ることができる。図３に示されるように、気泡インジケータ１１４が、フェースプレート１２２の外表面１２６にエッチングされた複数のマーク１２４を有している。マーク１２４のそれぞれが、患者の外科的に準された寛骨臼１６内における寛骨臼プロテーゼコンポーネント１０の所定の位置を示している。
【００３９】
この例示的な実施形態では、気泡インジケータ１１４のマーク１２４は、寛骨臼プロテーゼコンポーネント１０の複数の所定の位置に対応した複数のグラフィックインジケータ１２８を含んでいる。マーク１２４が、グラフィックインジケータ１２８に関連付けられた複数の数値インジケータ１３０を更に含んでいる。図３に示されるように、グラフィックインジケータ１２８が、リング１３２、１３４、１３６を含んでおり、気泡１２０は下記により詳しく述べるように患者の外科的に準備された寛骨臼１６内における寛骨臼プロテーゼコンポーネント１０の位置に基づいてリング１３２、１３４、１３６のそれぞれと位置が合うように構成されている。マーク１２４が、グラフィックインジケータ１２８及び数値インジケータ１３０を患者の身体の特定の側（すなわち右又は左）と関連付けるサイドインジケータ１３８を更に含んでいる。
【００４０】
位置インジケータ４２のハウジング９０が、例えばアルミニウム又はチタンなどの移植グレードの金属材料で形成される。容器１１６はハウジング９０内に封入されているため、位置インジケータ４２をオートクレーブして何度も使用することができる。他の実施形態では、ハウジング９０は、例えばプラスチックなどのポリマー材料から成形してもよい。位置インジケータ４２は、再使用可能又は使い捨て式の手術器具であってよい点は認識されるはずである。
【００４１】
使用時には、外科医又は他の使用者が、アセンブリ１２をトライアルに利用し、かつ寛骨臼プロテーゼコンポーネント１０を移植することができる。これを行うには、図４に示されるように外科ツール４０を位置インジケータ４２及び寛骨臼プロテーゼコンポーネント１０と組み立てる。図５及び６に示されるように、外科ツール４０を使用して寛骨臼プロテーゼコンポーネント１０を患者の寛骨臼１６内に初期の所定の位置かつ所定の外転角度で配置することができる。図８及び１０に示されるように、外科ツール４０を使用して寛骨臼プロテーゼコンポーネント１０を患者の寛骨臼１６内に別の所定の位置かつ別の所定の外転角度で配置することができる。
【００４２】
図４に示されるように、位置インジケータ４２をツール４０に取り付けることができる。上記に述べたように、位置インジケータ４２のロッド８６をハンドル本体５８に画定された穴８４内に進める。ロッド８６のアーム９４、１００を、穴８４を画定するハンドル本体５８の内壁８２、８０とそれぞれ接触するように進める。バネアーム１００は内壁８０と係合すると非圧縮位置から圧縮位置へと支持アーム９４に対して動き、これによりロッド８６がハンドル本体５８の内壁８２、８０に沿って進むことが可能となり、位置インジケータ４２がツール４０と組み立てられる。
【００４３】
寛骨臼プロテーゼコンポーネント１０もツール４０に取り付けることができる。これを行うには、寛骨臼シェルコンポーネント１４に画定された通路３２をツール４０のシャフト４４と整列させる。寛骨臼シェルコンポーネント１４をシャフト４４の端部４８と接触するように進めることにより、寛骨臼シェルコンポーネント１４のネジ山３４がシャフト４４のネジ山４６と嵌合する。次にツール４０及び寛骨臼シェルコンポーネント１４の一方を他方のコンポーネントに対して回転させて寛骨臼シェルコンポーネント１４をシャフト４４の端部４８に螺着することにより、寛骨臼シェルコンポーネント１４を外科ツール４０に固定する。
【００４４】
寛骨臼シェルコンポーネント１４が外科ツール４０に固定された状態で、図５に示されるように寛骨臼シェルコンポーネント１４を患者の外科的に準備された寛骨臼１６内に進めることができる。これを行うには、患者を右又は左側臥位に寝かせることによって、患者の外科的に準備された寛骨臼１６が上を向くようにするとよい。図６に示されるように、左側臥位では、患者の身体１４０は、仮想軸１４４によって示される地面に対して平行に延びる横軸１４２を規定する。患者の身体１４０は更に冠状面１４６を規定し、冠状軸１４８が、冠状面１４６及び横軸１４２に対して直角に延びる。
【００４５】
使用者はツール４０を使用して寛骨臼シェルコンポーネント１４を、患者の外科的に準備された寛骨臼１６内の初期の所定の位置へと回転させることができる。図６に示されるように、外科ツール４０が患者の身体１４０によって規定される冠状面１４６内に置かれると、外科ツール４０の縦軸５４及び位置インジケータ４２の縦軸８８は冠状面１４６内に位置する。使用者は、外科ツール４０を冠状面１４６内に維持したままで外科ツール４０を冠状軸１４８を中心として回転させて寛骨臼シェルコンポーネント１４を動かすことができる。外科ツール４０が軸１４８を中心として旋回されるのにしたがって、気泡１２０が位置インジケータ４２の容器１１６内で動く。
【００４６】
図７に示されるように、気泡１２０が容器１１６のフェースプレート１２２上に画定されたリング１３２と位置合わせされる際に、寛骨臼シェルコンポーネント１４が初期の所定の位置に配置される。位置インジケータ４２の縦軸８８は、フェースプレート１２２の中心１５６を通って外側に延びており、リング１３２は中心１５６に位置合わせされている。初期の所定の位置では、図７に示されるように冠状面１４６は縦軸８８と整列しており、リング１３２を二等分している。
【００４７】
図６に示されるように、リング１３２に対応する所定の位置では、外科ツール４０の縦軸５４と、横断方向軸１４２との間に角度αが規定される。この例示的な実施形態では、角度αは冠状軸１４８を中心とした所定の回転量に等しく、所定の外転角度である。位置インジケータ４２のフェースプレート１２２は、図７に示されるように角度αの大きさを使用者に対して示す数値インジケータ１５０を有している。この例示的な実施形態では、角度αは４５°の大きさを有している。
【００４８】
図８に示されるように、使用者はツール４０を使用して寛骨臼シェルコンポーネント１４を患者の外科的に準備された寛骨臼１６内において初期の所定の位置から別の所定の位置へと回転させることができる。これを行うには、使用者は外科ツール４０を横軸１４２及び／又は冠状軸１４８を中心として回転させることによって寛骨臼シェルコンポーネント１４を動かすことができる。この例示的な実施形態では、使用者が横軸１４２を中心として外科ツール４０を回転させることにより、外科ツール４０は冠状面１４６の外に出る。図８に示されるように、外科ツール４０は冠状面１４６に対して前方に回転されている。使用者はまた、冠状軸１４８に対して外科ツール４０を回転させる。
【００４９】
外科ツール４０が軸１４２、１４８を中心として旋回されるのにしたがって、気泡１２０が位置インジケータ４２の容器１１６内で動く。図９に示されるように、気泡１２０が容器１１６のフェースプレート１２２上に形成されたリング１３４と位置合わせされる際に、寛骨臼シェルコンポーネント１４は第２の所定の位置に位置する。
【００５０】
図８に示されるように、リング１３４に対応する所定の位置では、外科ツール４０の縦軸５４と、冠状面１４６との間に角度βが規定される。この例示的な実施形態では、角度βは横軸１４２を中心とした所定の回転量に等しく、所定の前捻角度である。図１０に示されるように、リング１３４に対応する所定の位置では、外科ツール４０の縦軸５４と、横軸１４２との間に角度φが規定される。この例示的な実施形態では、角度φは冠状軸を中心とした所定の回転量に等しく、所定の外転角度である。位置インジケータ４２のフェースプレート１２２は、図９に示されるように角度β、φの大きさを使用者に対して示す数値インジケータ１５２、１５４を有している。この例示的な実施形態では、角度βは１５°の大きさを有し、角度φは４０°の大きさを有している。
【００５１】
角度α、β、φの大きさは、特定の患者の解剖学的構造にしたがって変わりうる点は認識されるはずである。例えば、角度α、φの大きさは３５°〜５０°の間であってよく、又は例えば角度βの大きさは１５〜３０°であってよい。異なる所定の位置を示すマークを有する異なる位置インジケータを、設置プロセスにおいて使用することができる点は認識されるはずである。他の実施形態では、位置インジケータはカスタマイズされた患者別の位置インジケータとすることができる。本明細書において言うところの「カスタマイズされた患者別の」なる用語は、１人の患者で使用されるために作製された構造のことを指す。例えば、位置インジケータは、特定の患者に固有の寛骨臼プロテーゼコンポーネントのカスタマイズされた所定の位置に対応したマークを有しうる。他の実施形態では、位置インジケータのマークは外科医の好みに基づいたものとすることもできる。
【００５２】
更に、アセンブリ１２は上記に概略を述べた手術において寛骨臼プロテーゼコンポーネント１０とともに使用されるが、アセンブリ１２は寛骨臼プロテーゼトライアルコンポーネントとともに使用することもできる。トライアルコンポーネントに取り付けられる場合、使用者はアセンブリ１２を使用して、移植しようとする寛骨臼プロテーゼコンポーネントの種類、形態、及び設置位置を決定することができる。トライアル合わせプロセスにおいて、異なる所定の位置を示すマークを有する異なる位置インジケータを使用して寛骨臼プロテーゼコンポーネントの設置位置を決定することができる点は認識されるはずである。
【００５３】
次に図１１を参照すると、位置インジケータの別の実施形態（以下、位置インジケータ２４２）が示されている。図１１に示される実施形態の要素の一部のものは、図１〜図１０の実施形態を参照して上記に述べたものと実質的に同様である。そのような要素は、図１１では、図１〜図１０で使用したものと同じ参照符合を用いて示している。位置インジケータ４２と同様、位置インジケータ２４２が、外科ツール４０に取り付けられるように構成されている。
【００５４】
位置インジケータ２４２が、ハウジング９０及びハンドル本体５８の穴８４内に受容されるようなサイズに構成されたロッド（図に示されていない）を有している。位置インジケータ２４２は、例えばイソプロピルアルコールなどの液体で満たされたドーム形状のチャンバ１１８を画定する容器２４６を有する気泡インジケータ２４４を有している。位置インジケータ４２の容器１１６と同様、気泡１２０がチャンバ１１８内部に閉じ込められている。重力、及び、気泡１２０の気体とチャンバ１１８内の液体との間の物理的な差によって気泡インジケータ２４４の機能は制御され、気泡１２０は容器２４６の高い方の側となる容器２４６の側に浮ぶ。
【００５５】
気泡インジケータ２４４の容器２４６は、ほぼ透明なフェースプレート２４８を有している。これにより、使用者はフェースプレート２４８を通して見ることで気泡１２０の位置を知ることができる。図１１に示されるように、気泡インジケータ２４４は、フェースプレート２４８の外表面２５２にエッチングされた複数のマーク２５０を有している。マーク２５０のそれぞれは、外科的に準備処置が施された患者の寛骨臼１６内における寛骨臼プロテーゼコンポーネント１０の所定の位置に対応している。
【００５６】
この例示的な実施形態では、気泡インジケータ２４４のマーク２５０は、寛骨臼プロテーゼコンポーネント１０の複数の所定の位置に対応した複数のグラフィックインジケータ２５４を含んでいる。図１１に示されるように、グラフィカルインジケータ２５４が、図１〜１０を参照して上記に述べた角度α、β、φに対応したリング１３２、１３４、１３６を含んでいる。気泡インジケータ２４４のグラフィカルインジケータ２５４が、寛骨臼プロテーゼコンポーネント１０の更なる所定の位置に対応した複数の更なる円弧２５６を更に含んでいる。この例示的な実施形態では、マーク２５４が、グラフィカルインジケータ２５４と関連付けられた、異なる所定の位置における角度α、β、φの大きさを使用者に対して示す複数の数値インジケータ２５８を更に含んでいる。
【００５７】
使用時には、外科医が位置インジケータ２４２を使用して、マーク２５０によって示される複数の所定の位置から寛骨臼プロテーゼコンポーネント１０の適正な位置を決定することができる。例えば、寛骨臼プロテーゼトライアルコンポーネントとともに使用される場合、使用者が位置インジケータ２４２を使用して、複数の所定の位置の間で寛骨臼プロテーゼコンポーネント１０を動かすことにより寛骨臼プロテーゼコンポーネント１０の種類、形態、及び設置位置を決定することができる。
【００５８】
次に図１２を参照すると、位置インジケータの別の実施形態（以下、インジケータ３４２）が外科ツール４０に取り付けられた状態が示されている。図１２に示される実施形態の要素の一部のものは、図１〜図１０の実施形態を参照して上記に述べたものと実質的に同様である。そのような要素は、図１２では、図１〜図１０で使用したものと同じ参照符合を用いて示している。位置インジケータ４２と同様、位置インジケータ２４２が、外科ツール４０に取り付けられるように構成されている。
【００５９】
位置インジケータ３４２が、ハウジング３４４及びハンドル本体５８の穴８４内に受容されるようなサイズに構成されたロッド８６を有している。ハウジング３４４は、外科ツール４０の縦軸５４と平行に延びるアーム３４６、及びアーム３４６に直角に延びる基部３４８を有している。図１２に示されるように、位置インジケータ３４２が、アーム３４６に固定された気泡インジケータ３５０と、基部３４８に固定された別の気泡インジケータ３５２とを含んでいる。
【００６０】
気泡インジケータ３５０が、外科ツール４０の軸５４と平行に延びる長円形の容器３５４を有している。容器３５４が、例えばイソプロピルアルコールのような液体で満たされたチャンバ３５６を画定しており、気泡３５８がチャンバ３５６内に閉じ込められている。気泡インジケータ３５２が、容器３５４に直角に延びる長円形の容器３６０を有している。容器３６０は、液体で満たされたチャンバ３６２を画定しており、気泡３６４がチャンバ３６２内に閉じ込められている。重力、及び、それぞれ気泡３５８、３６４の気体とチャンバ３５６、３６２内の液体との間の物理的な差によって気泡インジケータ３５０、３５２の機能は制御され、気泡３５８、３６４は容器３５４、３６０の高い方の側に浮ぶ。
【００６１】
気泡インジケータ３５０、３５２のそれぞれが、フェースプレート３７０、３７２をそれぞれ有している。フェースプレート３７０、３７２がほぼ透明である。これにより、使用者がフェースプレート３７０、３７２を通して見ることで気泡３５０、３５２のそれぞれの位置を知ることができる。フェースプレート３７０は、患者の外科的に準備された寛骨臼１６内における寛骨臼プロテーゼコンポーネント１０の複数の所定の位置を示す複数のマーク３７４を有している。この例示的な実施形態では、マーク３７４が冠状軸１４８を中心とした所定の回転量及び所定の外転角度に対応している。
【００６２】
気泡インジケータ３５２のフェースプレート３７２は、患者の外科的に準備された寛骨臼１６内における寛骨臼プロテーゼコンポーネント１０の複数の所定の位置を示す複数のマーキング３７６を有している。この例示的な実施形態では、マーク３７６は横軸１４２を中心とした所定の回転量及び所定の前捻角度に対応している。
【００６３】
この例示的な実施形態では、気泡インジケータ３５０、３５２のマーク３７４、３７６は、患者の外科的に準された寛骨臼１６内における寛骨臼プロテーゼコンポーネント１０の複数の所定の位置に対応した複数のグラフィックインジケータ３８０、３８２を有している。他の実施形態では、マーク３７４、３７６が、図１〜１０に関して上記に述べたものと同様の数値インジケータ又はサイドインジケータを有してもよい点は認識されるはずである。
【００６４】
以上、図面及び上記の説明文において本開示内容を詳細に図示、説明したが、こうした図示、説明はその性質上、例示的なものとみなすべきであって、限定的なものとみなすべきではなく、あくまで例示的実施形態を示し、説明したものにすぎないのであって、本開示の趣旨の範囲に含まれる変更及び改変はすべて保護されることが望ましい点は理解されるであろう。
【００６５】
本開示は、本明細書において述べた方法、装置、及びシステムの様々な特徴に基づく多くの利点を有するものである。本開示の方法、装置、及びシステムの代替的実施形態は、ここで述べた特徴のすべてを含むわけではないが、こうした特徴の利点の少なくとも一部から利するものである点に留意されたい。当業者であれば、本発明の１以上の特徴を取り入れた、特許請求の範囲において定義される本開示の趣旨及び範囲に包含される方法、装置、及びシステムを独自に容易に実施することが可能である。
【００６６】
〔実施の態様〕
（１）  患者の外科的に準備された寛骨臼内に寛骨臼プロテーゼコンポーネントを配置するための整形外科用手術器具であって、
前記寛骨臼プロテーゼコンポーネントと連結されるように構成された第１の端部を有するシャフトと、
前記第１の端部の反対側の第２の端部において前記シャフトに取り付けられたハンドルと、
前記第１の端部と前記第２の端部との間において前記シャフトに取り付けられ、フェースと該フェース上に画定された複数のマークとを有する気泡インジケータであって、該複数のマークが、
（ｉ）第１の外転角度を示す第１のマークと、
（ｉｉ）第２の外転角度及び前記寛骨臼プロテーゼコンポーネントの前捻角度を示す第２のマークと、を含むものである、気泡インジケータと、を備えた整形外科用手術器具。
（２）  前記第２の外転角度が前記第１の外転角度よりも小さい、実施態様１に記載の整形外科用手術器具。
（３）  前記第１の外転角度が約４５°である、実施態様２に記載の整形外科用手術器具。
（４）  前記第２の外転角度が約４０°である、実施態様３に記載の整形外科用手術器具。
（５）  前記前捻角度が前記患者を通って延びる横軸を中心として約１５°の回転に等しい、実施態様４に記載の整形外科用手術器具。
【００６７】
（６）  前記気泡インジケータが前記シャフトから脱着可能である、実施態様１に記載の整形外科用手術器具。
（７）  前記第１のマーク及び前記第２のマークが、カスタマイズされた患者別のマークである、実施態様１に記載の整形外科用手術器具。
（８）  前記フェースが円形で中心点を有しており、かつ前記第１のマークが前記フェースの前記中心点にほぼ位置している、実施態様１に記載の整形外科用手術器具。
（９）  前記第２のマークが、前記フェースの前記中心点からずれている、実施態様８に記載の整形外科用手術器具。
（１０）  前記第１のマークが、前記第１の外転角度のグラフィックインジケータ及び数値インジケータを含む、実施態様１に記載の整形外科用手術器具。
【００６８】
（１１）  患者の外科的に準備された寛骨臼内に寛骨臼プロテーゼコンポーネントを配置するための整形外科用手術器具であって、
前記寛骨臼プロテーゼコンポーネントと連結されるように構成された外科ツールと、
前記外科ツールと着脱可能に連結された重力式位置インジケータであって、
（ｉ）前記患者の外科的に準備された寛骨臼内における前記寛骨臼プロテーゼコンポーネントの第１の位置を示す第１のマークと、
（ｉｉ）前記患者の外科的に準備された寛骨臼内における前記寛骨臼プロテーゼコンポーネントの第２の位置を示す第２のマークと、を有する、重力式位置インジケータと、を備える整形外科用手術器具。
（１２）  前記第１のマークが第１の外転角度を示し、かつ前記第２のマークが第２の外転角度を示し、前記第２の外転角度が前記第１の外転角度と異なる、実施態様１１に記載の整形外科用手術器具。
（１３）  前記外科ツールに穴が画定されており、
前記位置インジケータが前記外科ツールの前記穴に合うように成形されたロッドを有することにより、前記位置インジケータが１つの所定の向きで前記外科ツールと連結される、実施態様１１に記載の整形外科用手術器具。
（１４）  前記外科ツールの一端に複数のおねじが形成され、該複数のおねじが前記寛骨臼プロテーゼコンポーネントの複数のめねじと対応していることにより、前記外科ツールを前記寛骨臼プロテーゼコンポーネントに螺着することが可能である、実施態様１１に記載の整形外科用手術器具。
（１５）  患者の外科的に準備された寛骨臼内に寛骨臼プロテーゼコンポーネントを配置する方法であって、
気泡インジケータの気泡が、前記寛骨臼プロテーゼコンポーネントの第１の位置を示す第１のマークとほぼ位置が合うまで前記患者の外科的に準備された寛骨臼内において前記寛骨臼プロテーゼコンポーネントを回転させることと、
前記気泡が、前記寛骨臼プロテーゼコンポーネントの第２の位置を示す第２のマークとほぼ位置が合うまで前記寛骨臼プロテーゼコンポーネントを前方に回転させることと、を含む方法。
【００６９】
（１６）  前記寛骨臼プロテーゼコンポーネントが前記第１の位置において第１の外転角度にあり、
前記寛骨臼プロテーゼコンポーネントが前記第２の位置において前記第１の外転角度よりも小さい第２の外転角度にある、実施態様１５に記載の方法。
（１７）  前記第１の外転角度が約４５°である、実施態様１６に記載の方法。
（１８）  前記第２の外転角度が約４０°である、実施態様１６に記載の方法。
（１９）  前記寛骨臼プロテーゼコンポーネントを前方に回転させることが、前記患者を通じて延びる横軸を中心として前記寛骨臼プロテーゼコンポーネントを約１５°回転させることを含む、実施態様１８に記載の方法。
（２０）  前記気泡が、前記寛骨臼プロテーゼコンポーネントの第３の位置に対応した第３のマークとほぼ位置が合うまで、前記患者の外科的に準備された寛骨臼内において前記寛骨臼プロテーゼコンポーネントを回転させることを更に含む、実施態様１５に記載の方法。
【００７０】
（２１）  複数の気泡インジケータから前記気泡インジケータを選択することと、
前記気泡インジケータを外科ツールに取り付けることと、
前記寛骨臼プロテーゼコンポーネントを前記外科ツールに螺着することと、を更に含む、実施態様１５に記載の方法。
（２２）  前記気泡インジケータの前記気泡が前記第１のマークとほぼ位置が合うまで前記患者の外科的に準備された寛骨臼内において前記寛骨臼プロテーゼコンポーネントを回転させることが、前記第１のマークのグラフィックインジケータを前記気泡インジケータの前記気泡と位置合わせすることを含む、実施態様１５に記載の方法。
（２３）  前記患者の身体によって画定される冠状面内に前記第１のマークが前記冠状面と位置が合うように前記気泡インジケータを配置することを更に含み、
前記患者の外科的に準備された寛骨臼内において前記寛骨臼プロテーゼコンポーネントを回転させることが、前記第１のマークと前記冠状面との間の位置合わせを維持すること、を含む、実施態様１５に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
2013202416.tif 000011
【図１０】
2013202416.tif 000012
【図１１】
2013202416.tif 000013
【図１２】
2013202416.tif 000014
【外国語明細書】
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