(57)【要約】【課題】整形外科手術に使用する器具を提供する。【解決手段】カスタマイズされた患者別の整形外科用機器が開示される。かかる機器の製造及び使用方法も開示される。【選択図】図１
2013013727.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具であって、
カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドであって、（ｉ）対応する凸の輪郭を有する患者の脛骨の前方側の一部を受容するように構成されたカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する骨接面を有する本体であって、前記本体は（ａ）前記本体内部に形成された第１の穴であって、前記第１の穴は、前記第１の穴の軸に平行な方向に延在する第１の固定スロットを備え、前記第１の固定スロットは前記第１の穴に通じる、第１の穴、及び（ｂ）前記本体内部に形成された第２の穴であって、前記第２の穴は、前記第２の穴の軸に平行な方向に延在する第２の固定スロットを備え、前記第２の固定スロットは前記第２の穴に通じる、第２の穴を有する、本体と、（ｉｉ）前記本体から後方に延在する第１のタブであって、前記第１のタブは、対応する凸の輪郭を有する前記患者の脛骨の近位側の第１の部分を受容するように構成されたカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する骨接面を有する、第１のタブと、（ｉｉｉ）前記本体から後方に延在する第２のタブであって、前記第２のタブは、対応する凸の輪郭を有する前記患者の脛骨の近位側の第２の部分を受容するように構成されたカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する骨接面を有する、第２のタブと、を含む、カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドと、
ポストから延在する固定フランジを備える前記ポストを有する第１の取り外し可能なドリルブッシングであって、前記第１の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストは、前記カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの前記本体の前記第１の穴に位置決めされ、これによって前記第１の取り外し可能なドリルブッシングの前記固定フランジは、前記カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの前記本体の前記第１の固定スロットに位置決めされる、第１の取り外し可能なドリルブッシングと、
ポストから延在する固定フランジを備える前記ポストを有する第２の取り外し可能なドリルブッシングであって、前記第２の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストは、前記カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの前記本体の前記第２の穴に位置決めされ、これによって前記第２の取り外し可能なドリルブッシングの前記固定フランジは、前記カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの前記本体の前記第２の固定スロットに位置決めされる、第２の取り外し可能なドリルブッシングと、を含む、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具。
【請求項２】
前記カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの前記本体の前記第１の固定スロットは、前記カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの前記本体の前記第１の穴の外周の周囲に螺旋状に延在する第１の雌ネジを含み、
前記第１の取り外し可能なドリルブッシングの第１の固定フランジは、前記第１の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストの周囲に螺旋状に延在する第１の雄ネジを含み、前記第１の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストを、前記カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの前記本体の前記第１の穴に固定するように、前記第１のドリルブッシングの前記第１の雄ネジが、前記本体の前記第１の雌ネジに螺入され、
前記カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの前記本体の前記第２の固定スロットは、前記カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの前記本体の前記第２の穴の外周の周囲に螺旋状に延在する第２の雌ネジを含み、
前記第２の取り外し可能なドリルブッシングの第２の固定フランジは、前記第２の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストの周囲に螺旋状に延在する第２の雄ネジを含み、前記第２の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストを、前記カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの前記本体の前記第２の穴に固定するように、前記第１のドリルブッシングの前記第２の雄ネジが、前記本体の前記第２の雌ネジに螺入される、請求項１に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具。
【請求項３】
前記第１の固定スロットの外端は、前記骨接面に対向する前記カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの前記本体の外面に通じ、前記第１の固定スロットの内端は、前記カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの前記本体に形成された第１の環状凹部を画定し、
前記第１の取り外し可能なドリルブッシングの第１の固定フランジは、前記第１の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストから外側に延びる第１のタブを含み、前記第１の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストを、前記カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの前記本体の前記第１の穴に固定するように、前記第１のドリルブッシングの前記第１タブが、前記本体の前記第１の環状凹部に捕捉され、
前記第２の固定スロットの外端は、前記骨接面に対向する、前記カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの前記本体の外面に通じ、前記第２の固定スロットの内端は、前記カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの前記本体に形成された第２の環状凹部を画定し、
前記第２の取り外し可能なドリルブッシングの第２の固定フランジは、前記第２の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストから外側に延在する第２のタブを含み、前記第２のドリルブッシングの前記第２のタブは、前記第２の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストを、前記カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの前記本体の前記第２の穴に固定するように、前記本体の前記第２の環状凹部に捕捉される、請求項１に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具。
【請求項４】
前記カスタマイズされた患者別の整形外科用脛骨ピンガイドは高分子材料から形成され、
前記第１の取り外し可能なドリルブッシング及び前記第２の取り外し可能なドリルブッシングの両方は金属材料から形成される、請求項１に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具。
【請求項５】
前記カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの前記本体、前記第１のタブ、及び前記第２のタブは、モノリシックの構造体を画定する、請求項４に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具。
【請求項６】
前記カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの前記本体、前記第１のタブ、及び前記第２のタブは、モノリシックの使い捨て高分子構造体を画定し、
前記第１の取り外し可能なドリルブッシング及び前記第２の取り外し可能なドリルブッシングの両方は再利用可能であり、かつ金属材料から形成される、請求項１に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具。
【請求項７】
前記第１の取り外し可能なドリルブッシング及び前記第２の取り外し可能なドリルブッシングは、外科医が、前記患者の脛骨の前記前方側上に１対のガイドピンを設置するのを可能にするように位置決めされる、請求項１に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具。
【請求項８】
カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具であって、
カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドであって、（ｉ）対応する凸の輪郭を有する患者の大腿骨の前方側の一部を受容するように構成されたカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する骨接面を有する本体であって、前記本体は（ａ）前記本体内部に形成された第１の穴であって、前記第１の穴は、前記第１の穴の軸に平行な方向に延在する第１の固定スロットを備え、前記第１の固定スロットは前記第１の穴に通じる、第１の穴、及び（ｂ）前記本体内部に形成された第２の穴であって、前記第２の穴は、前記第２の穴の軸に平行な方向に延在する第２の固定スロットを備え、前記第２の固定スロットは前記第２の穴に通じる、第２の穴を有する、本体と、（ｉｉ）前記本体から後方に延在する第１のタブであって、前記第１のタブは、対応する凸の輪郭を有する前記患者の大腿骨の遠位側の第１の部分を受容するように構成されたカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する骨接面を有し、前記第１のタブは、前記第１のタブ内部に形成された第３の穴を有し、前記第３の穴は、前記第３の穴の軸に平行な方向に延在する第３の固定スロットを備え、前記第３の固定スロットは前記第３の穴に通じる、第１のタブと、（ｉｉｉ）前記本体から後方に延在する第２のタブであって、前記第２のタブは、対応する凸の輪郭を有する前記患者の大腿骨の前記遠位側の第２の部分を受容するように構成されたカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する骨接面を有し、前記第２のタブは、前記第２のタブ内部に形成された第４の穴を有し、前記第４の穴は、前記第４の穴の軸に平行な方向に延在する第４の固定スロットを備え、前記第４の固定スロットは前記第４の穴に通じる、第２のタブと、を含む、カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドと、
ポストから延在する固定フランジを備える前記ポストを有する第１の取り外し可能なドリルブッシングであって、前記第１の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストは、前記カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの前記第１の穴に位置決めされ、これによって前記第１の取り外し可能なドリルブッシングの前記固定フランジは、前記カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの前記第１の固定スロットに位置決めされる、第１の取り外し可能なドリルブッシングと、
ポストから延在する固定フランジを備える前記ポストを有する第２の取り外し可能なドリルブッシングであって、前記第２の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストは、前記カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの前記第２の穴に位置決めされ、これによって前記第２の取り外し可能なドリルブッシングの前記固定フランジは、前記カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの前記第２の固定スロットに位置決めされる、第２の取り外し可能なドリルブッシングと、
ポストから延在する固定フランジを備える前記ポストを有する第３の取り外し可能なドリルブッシングであって、前記第３の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストは、前記カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの前記第３の穴に位置決めされ、これによって前記第１の取り外し可能なドリルブッシングの前記固定フランジは、前記カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの前記第１の固定スロットに位置決めされる、第３の取り外し可能なドリルブッシングと、
ポストから延在する固定フランジを備える前記ポストを有する第４の取り外し可能なドリルブッシングであって、前記第４の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストは、前記カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの前記第４の穴に位置決めされ、これによって前記第４の取り外し可能なドリルブッシングの前記固定フランジは、前記カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの前記第４の固定スロットに位置決めされる、第４の取り外し可能なドリルブッシングと、を含む、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具。
【請求項９】
前記カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの前記第１の固定スロットは、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの前記第１の穴の外周の周囲に螺旋状に延在する第１の雌ネジを含み、
前記第１の取り外し可能なドリルブッシングの第１の固定フランジは、前記第１の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストの周囲に螺旋状に延在する第１の雄ネジを含み、前記第１の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストを、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの前記第１の穴に固定するように、前記第１のドリルブッシングの前記第１の雄ネジが、前記第１の雌ネジに螺入され、
前記カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの前記第２の固定スロットは、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの前記第２の穴の外周の周囲に螺旋状に延在する第２の雌ネジを含み、
前記第２の取り外し可能なドリルブッシングの第２の固定フランジは、前記第２の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストの周囲に螺旋状に延在する第２の雄ネジを含み、前記第２の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストを、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの前記第２の穴に固定するように、前記第２のドリルブッシングの前記第２の雄ネジが、前記第２の雌ネジに螺入され、
前記カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの前記第３の固定スロットは、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの前記第３の穴の外周の周囲に螺旋状に延在する第３の雌ネジを含み、
前記第３の取り外し可能なドリルブッシングの第３の固定フランジは、前記第３の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストの周囲に螺旋状に延在する第３の雄ネジを含み、前記第３の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストを、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの前記第３の穴に固定するように、前記第３のドリルブッシングの前記第３の雄ネジが、前記第３の雌ネジに螺入され、
前記カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの前記第４の固定スロットは、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの前記第４の穴の外周の周囲に螺旋状に延在する第４の雌ネジを含み、
前記第４の取り外し可能なドリルブッシングの第４の固定フランジは、前記第４の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストの周囲に螺旋状に延在する第４の雄ネジを含み、前記第４の取り外し可能なドリルブッシングの前記第４の雄ネジは、前記第４の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストを、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの前記第４の穴に固定するように前記第４の雌ネジに螺入される、請求項８に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具。
【請求項１０】
前記第１の固定スロットの外端は、前記骨接面に対向する前記カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの前記本体の外面に通じ、前記第１の固定スロットの内端は、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの前記本体に形成された第１の環状凹部を画定し、
前記第１の取り外し可能なドリルブッシングの第１の固定フランジは、前記第１の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストから外側に延びる第１のタブを含み、前記第１のドリルブッシングの前記第１タブは、前記第１の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストを、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの前記第１の穴に固定するように、前記第１の環状凹部に捕捉され、
前記第２の固定スロットの外端は、前記骨接面に対向する、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの前記本体の外面に通じ、前記第２の固定スロットの内端は、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの前記本体に形成された第２の環状凹部を画定し、
前記第２の取り外し可能なドリルブッシングの第２の固定フランジは、前記第２の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストから外側に延在する第２のタブを含み、前記第２のドリルブッシングの前記第２のタブは、前記第２の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストを、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの前記第２の穴に固定するように、前記第２の環状凹部に捕捉され、
前記第３の固定スロットの外端は、前記骨接面に対向する前記カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの前記第１のタブの外面に通じ、前記第３の固定スロットの内端は、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの前記第１のタブに形成された第３の環状凹部を画定し、
前記第３の取り外し可能なドリルブッシングの第３の固定フランジは、前記第３の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストから外側に延びる第３のタブを含み、前記第３のドリルブッシングの前記第３のタブは、前記第３の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストを、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの前記第３の穴に固定するように、前記第３の環状凹部に捕捉され、
前記第４の固定スロットの外端は、前記骨接面に対向する、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの前記第２のタブの外面に通じ、前記第４の固定スロットの内端は、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの前記第２のタブに形成された第４の環状凹部を画定し、
前記第４の取り外し可能なドリルブッシングの第４の固定フランジは、前記第４の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストから外側に延在する第４のタブを含み、前記第４の取り外し可能なドリルブッシングの前記第４のタブは、前記第４の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストを、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの前記第４の穴に固定するように、前記第４の環状凹部に捕捉される、請求項８に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具。
【請求項１１】
前記カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの前記本体、前記第１のタブ、及び前記第２のタブは高分子材料から形成され、
前記第１、第２、第３、及び第４の取り外し可能なドリルブッシングのそれぞれは金属材料から形成される、請求項８に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具。
【請求項１２】
前記カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの前記本体、前記第１のタブ、及び前記第２のタブは、モノリシックの構造体を画定する、請求項１１に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具。
【請求項１３】
前記カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの前記本体、前記第１のタブ、及び前記第２のタブは、モノリシックの使い捨て高分子構造体を画定し、
前記第１、第２、第３、及び第４の取り外し可能なドリルブッシングのそれぞれは再利用可能であり、かつ金属材料から形成される、請求項８に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具。
【請求項１４】
前記カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの前記第１のタブ及び前記第２のタブは、それらの間に開口部を画定する、請求項８に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具。
【請求項１５】
前記第１の取り外し可能なドリルブッシング及び前記第２の取り外し可能なドリルブッシングは、外科医が、前記患者の脛骨の前記前方側上に第１の対のガイドピンを設置するのを可能するように位置決めされ、
前記第３の取り外し可能なドリルブッシング及び前記第４の取り外し可能なドリルブッシングは、外科医が、前記患者の脛骨の前記遠位側上に第２の対のガイドピンを設置するのを可能にするように位置決めされる、請求項８に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は概して、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具に関し、具体的には、カスタマイズされた患者別の整形外科用ピンガイドに関する。
【背景技術】
【０００２】
関節形成術は、疾患及び／又は損傷した天然関節を人工関節で置き換える周知の外科手術である。典型的な膝プロテーゼは、脛骨トレイ、大腿骨コンポーネント、高分子挿入物、又は脛骨トレイと大腿骨コンポーネントとの間に位置決めされる軸受部、場合によっては、高分子膝蓋ボタンを含む。天然関節を人工膝関節で置き換えることを容易にするために、整形外科医は、例えば切断ブロック、ドリルガイド、ミリングガイド、及び他の手術器具等の様々な整形外科用手術器具を使用する。通常、整形外科用手術器具は患者に関して一般的であるため、類似する整形外科手術中に、同一の整形外科用手術器具が多数の異なる患者に使用され得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
一態様によれば、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドを含む。ピンガイドは、対応する凸の輪郭を有する、患者の脛骨の前方側の一部を受容するように構成された、カスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する、骨接面を有する本体を含む。この本体は、第１の穴の軸に平行な方向に延在する第１の固定スロットを備える、内部に形成された第１の穴を有する。第１の固定スロットは第１の穴に通じる。この本体はまた、第２の穴の軸に平行な方向に延在する第２の固定スロットを備える、内部に形成された第２の穴を有する。第２の固定スロットは第２の穴に通じる。カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドは本体から後方に延在する第１のタブを有する。第１のタブは、対応する凸の輪郭を有する患者の脛骨の近位側の第１の部分を受容するように構成された、カスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する、骨接面を有する。カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドはまた本体から後方に延在する第２のタブを有し、第２のタブは、対応する凸の輪郭を有する患者の脛骨の近位側の第２の部分を受容するように構成された、カスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する骨接面を含む。カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具はそこから延在する固定フランジを備えるポストを有する、第１の取り外し可能なドリルブッシングも含む。第１の取り外し可能なドリルブッシングのポストは、カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの本体の第１の穴に配置され、これによって第１の取り外し可能なドリルブッシングの固定フランジは、カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの本体の第１の固定スロットに位置決めされる。カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具はそこから延在する固定フランジを備えるポストを有する、第２の取り外し可能なドリルブッシングを更に含む。第２の取り外し可能なドリルブッシングのポストは、カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの本体の第２の穴に位置決めされ、これによって第２の取り外し可能なドリルブッシングの固定フランジは、カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの本体の第２の固定スロットに配置される。
【０００４】
カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの固定スロットは、カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの穴の周辺に螺旋状に延在する雌ネジとして具体化されてもよく、取り外し可能なドリルブッシングのポストの周囲に螺旋状に延在する雄ネジとして具体化される取り外し可能なドリルブッシングの固定フランジを備える。ドリルブッシングの雄ネジは、取り外し可能なドリルブッシングをカスタマイズされた患者別の頸骨ピンガイドに固定するように、本体の雌ネジに螺入される。
【０００５】
一実施形態では、固定スロットのそれぞれの外端は、骨接面に対向する、カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの本体の外面に通じ、カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの本体に形成された環状凹部を画定する固定スロットのそれぞれの内端を備える。取り外し可能なドリルブッシングの固定フランジは、取り外し可能なドリルブッシングのポストから外側に延在するタブを含んでもよく、かかるタブは、取り外し可能なドリルブッシングを、カスタマイズされた患者別の頸骨ピンガイドに固定するように、環状凹部に捕捉される。
【０００６】
カスタマイズされた患者別の整形外科用脛骨ピンガイドは高分子材料から形成されてもよく、両方とも金属材料から形成される第１の取り外し可能なドリルブッシング及び第２の取り外し可能なドリルブッシングを備える。
【０００７】
カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの本体、第１のタブ、及び第２のタブは、モノリシックの構造体を画定し得る。
【０００８】
カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの本体、第１のタブ、及び第２のタブは、使い捨てのモノリシックの構造体を画定し得る。
【０００９】
カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの本体、第１のタブ、及び第２のタブはモノリシックの使い捨て高分子構造体を画定し、両方とも、再利用可能であり、かつ金属材料から形成される第１の取り外し可能なドリルブッシング及び第２の取り外し可能なドリルブッシングを備える。
【００１０】
カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの第１のタブ及び第２のタブは、それらの間に開口部を画定し得る。
【００１１】
第１の取り外し可能なドリルブッシング及び第２の取り外し可能なドリルブッシングは、外科医が、患者の脛骨の前方側上に１対のガイドピンを設置するのを可能するように位置決めされる。
【００１２】
他の態様によれば、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドを含む。ピンガイドは、対応する凸の輪郭を有する、患者の大腿骨の前方側の一部を受容するように構成された、カスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する、骨接面を含む本体を有する。この本体は、第１の穴の軸に平行な方向に延在する第１の固定スロットを備える、内部に形成された第１の穴を有する。第１の固定スロットは第１の穴に通じる。この本体はまた、第２の穴の軸に平行な方向に延在する第２の固定スロットを備える、内部に形成された第２の穴を有する。第２の固定スロットは第２の穴に通じる。カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドは本体から後方に延在する第１のタブを有する。第１のタブは、対応する凸の輪郭を有する患者の大腿骨の遠位側の第１の部分を受容するように構成された、カスタマイズされた患者別の凹の輪郭を含む、骨接面を有する。第１タブは、第３の穴の軸に平行な方向に延在する第３の固定スロットを備える、内部に形成された第３の穴を有する。第３の固定スロットは第３の穴に通じる。カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドはまた、本体から後方に延在する第２のタブを含む。第２のタブは、対応する凸の輪郭を有する患者の大腿骨の遠位側の第２の部分を受容するように構成された、カスタマイズされた患者別の凹の輪郭を含む、骨接面を有する。第２のタブは、第４の穴の軸に平行な方向に延在する第４の固定スロットを備える、内部に形成された第４の穴を有する。第４の固定スロットは第４の穴に通じる。カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、第１の穴に固定されるポストを有する、第１の取り外し可能なドリルブッシングも含む。カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、第２の穴に固定されるポストを有する、第２の取り外し可能なドリルブッシングを更に含む。カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、第３の穴に固定されるポストを有する、第３の取り外し可能なドリルブッシングも含む。そして最後に、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、第４の穴に固定されるポストを有する、第４の取り外し可能なドリルブッシングを含む。
【００１３】
カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの固定スロットは、カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの穴の周辺に螺旋状に延在する雌ネジとして具体化されてもよく、取り外し可能なドリルブッシングのポストの周囲に螺旋状に延在する雄ネジとして具体化される取り外し可能なドリルブッシングの固定フランジを備える。ドリルブッシングの雄ネジは、取り外し可能なドリルブッシングをカスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドに固定するように、ピンガイドの雌ネジに螺入される。
【００１４】
一実施形態では、固定スロットのそれぞれの外端は、骨接面と対向する、カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの本体の外面に通じ、カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドに形成された環状凹部を画定する固定スロットの内端を備える。取り外し可能なドリルブッシングの固定フランジは、取り外し可能なドリルブッシングのポストから外側に延在するタブを含んでもよく、かかるタブは、取り外し可能なドリルブッシングを、カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドに固定するように、環状凹部に捕捉される。
【００１５】
カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの本体、第１のタブ、及び第２のタブは高分子材料から形成されてもよく、第１、第２、第３、及び第４の取り外し可能なドリルブッシングのそれぞれは金属材料から形成される。
【００１６】
カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの本体、第１のタブ、及び第２のタブは、モノリシックの構造体を画定し得る。
【００１７】
カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの本体、第１のタブ、及び第２のタブは、使い捨てのモノリシックの構造体を画定し得る。
【００１８】
カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの本体、第１のタブ、及び第２のタブはモノリシックの使い捨て高分子構造体を画定してもよく、再利用可能であり、かつ金属材料から形成される、各第１、第２、第３、及び第４の取り外し可能なドリルブッシングを備える。
【００１９】
カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの第１のタブ及び第２のタブは、それらの間に開口部を画定し得る。
【００２０】
第１の取り外し可能なドリルブッシング及び第２の取り外し可能なドリルブッシングは、外科医が、患者の脛骨の前方側上に第１の対のガイドピンを設置するのを可能にするように位置決めされ、第３の取り外し可能なドリルブッシング及び第４の取り外し可能なドリルブッシングは、外科医が、患者の頸骨の遠位側上に第２の対のガイドピンを設置するのを可能にするように位置決めされる。
【００２１】
他の態様によると、患者の骨上に整形外科手術処置を実施する方法は、第１の取り外し可能なドリルブッシングを、カスタマイズされた患者別のピンガイドの第１の穴内に固定すること、及び、次いで第２の取り外し可能なドリルブッシングを、カスタマイズされた患者別のピンガイドの第２の穴に固定することによって組み立てることを含む。組み立てられた、カスタマイズされた患者別のピンガイドアセンブリは次いで、患者の骨と接触させて位置決めされる。１対のガイドピンは、第１の取り外し可能なドリルブッシングを通じて１対のガイドピンの第１のガイドピンを前進させること、及び次いで、第２の取り外し可能なドリルブッシングを通じて、１対のガイドピンの第２のガイドを前進させることによって、患者の骨内に挿入される。カスタマイズされた患者別のピンガイドアセンブリは次いで、患者の骨から１対のガイドピンを取り外すことなく、患者の骨から取り外される。患者共通の切断ブロックは次いで、１対のガイドピンが患者共通の切断ブロックに画定される１対のガイドピンに受容されるように、患者の骨と接触させて位置決めされる。切れ目は次いで、患者共通の切断ブロックを用いて、患者の骨に作られる。
【００２２】
カスタマイズされた患者別のピンガイドアセンブリは、第１の取り外し可能なドリルブッシングをカスタマイズされた患者別のピンガイドの第１の穴から解放すること、及び次いで、第２の取り外し可能なドリルブッシングをカスタマイズされた患者別のピンガイドの第２の穴から解放することによって解体されてもよい。解体されたカスタマイズされた患者別のピンガイドアセンブリは、患者の骨から１対のガイドピンを取り外すことなく、患者の骨から取り外され得る。
【００２３】
患者共通の切断ブロックは、患者の骨に切れ目を入れることの前に、患者の骨から取り外されてもよく、その後患者の骨に切れ目を入れることの前に、患者共通の切断ブロックに画定される第２の異なるガイドピン穴の対に、１対のガイドピンが受容されるように、患者共通の切断ブロックを患者の骨と接触させて再位置決めされてもよい。そうすることによって、患者共通の切断ブロックを患者の骨と接触させて最初に位置決めすることの後に、患者の骨から除去されるべき骨の量が決定され得る。患者の骨から取り除かれるべき骨の量に相当する、第２の異なるガイドピン穴の対は次いで、ガイドピン穴の複数の対から選択され、患者共通の切断ブロックは、患者の骨に切れ目を入れることの前に、患者共通の切断ブロックに画定されるガイドピン穴の選択された第２の異なる対内に、１対のガイドピンが受容されるように、患者共通の切断ブロックは患者の骨と接触して再位置決めされる。
【００２４】
組み立てられたカスタマイズされた患者別のピンガイドアセンブリは、大腿骨ピンガイドとして具体化されてもよい。
【００２５】
組み立てられたカスタマイズされた患者別のピンガイドアセンブリは、頸骨ピンガイドとして具体化されてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
発明を実施するための形態は、特に以下の図面を参照する。
【図１】カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具を設計及び製作するためのアルゴリズムの簡略化フローチャート。
【図２】患者別の整形外科用器具のモデルを生成するための方法の簡略化フローチャート。
【図３】基準輪郭を拡大縮小するための方法の簡略化フローチャート。
【図４】患者の脛骨の３次元モデル。
【図５】患者の脛骨の３次元モデル。
【図６】患者の脛骨の３次元モデル。
【図７】患者の大腿骨の３次元モデル。
【図８】患者の大腿骨の３次元モデル。
【図９】患者の大腿骨の３次元モデル。
【図１０】カスタマイズされた患者別の頸骨ピンガイドの前方の立面図。
【図１１】矢印の方向に見た際の図１０の線１１−１１に沿って取った、カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの断面図。
【図１２】矢印の方向に見た際の図１０の線１２−１２に沿って取った、カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの断面図。
【図１３】取り外し可能なドリルブッシングの斜視図。
【図１４】図１３の取り外し可能なドリルブッシングの正面図。
【図１５】図１３の取り外し可能なドリルブッシングの断面図。
【図１６】患者の頸骨を外科的に切除するために使用される、図１０のカスタマイズされた患者別の頸骨ピンガイドを示す。
【図１７】患者の頸骨を外科的に切除するために使用される、図１０のカスタマイズされた患者別の頸骨ピンガイドを示す。
【図１８】患者の頸骨を外科的に切除するために使用される、図１０のカスタマイズされた患者別の頸骨ピンガイドを示す。
【図１９】患者の頸骨を外科的に切除するために使用される、図１０のカスタマイズされた患者別の頸骨ピンガイドを示す。
【図２０】患者の頸骨を外科的に切除するために使用される、図１０のカスタマイズされた患者別の頸骨ピンガイドを示す。
【図２１】カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの斜視図。
【図２２】図２１のカスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの側面図。
【図２３】患者の大腿骨に連結された図２１のカスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドを示す。
【図２４】カスタマイズされた患者別の頸骨ピンガイドの別の実施形態の前方の立面図。
【図２５】矢印の方向に見た際の図２４の線２５−２５に沿って取った、カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの断面図。
【図２６】取り外し可能なドリルブッシングの別の実施形態の斜視図。
【図２７】図２６の取り外し可能なドリルブッシングの断面図。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
本開示の概念には様々な改変及び代替的形態が考えられるが、その特定の代表的な実施形態を図面に例として示し、ここに詳しく述べる。ただし、本開示の概念を開示される特定の形態に限定することを何ら意図するものではなく、その逆に、添付の「特許請求の範囲」において定義される発明の趣旨及び範囲に包含される全ての改変物、均等物及び代替物を網羅することを意図するものである点を理解すべき。
【００２８】
解剖学的参照を表す前部、後部、内側、外側、上、下等の用語は、本開示全体にて、患者の天然の解剖学的構造を伴って、本明細書に記載する整形外科用インプラント及び器具に関して使用され得る。これらの用語は、解剖学的形態の研究及び整形外科の分野の両方にて十分理解される意味を有する。明細書及び特許請求の範囲におけるこれらの解剖学的参照用語の使用は、特に言及しない限り、それらの十分理解された意味と一致することが意図される。
【００２９】
図１を参照すると、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具を製作するためのアルゴリズム１０が示されている。本明細書で用語「カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具」が意味するものは、特定の患者での使用が意図され、その使用のために構成された、整形外科手術の実施において外科医により使用される手術道具。したがって、本明細書で使用されるとき、用語「カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具」は、様々な異なる患者での使用を意図され、いずれか特定の患者のために製造されていない、若しくはカスタマイズされていない、患者別ではない標準的な整形外科用手術器具（すなわち、患者共通の切断ブロックなど、「患者共通の機器」）とは区別されることを理解するべき。加えて、本明細書で使用されるとき、用語「カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具」は、患者別のものであるか一般的なものであるかに関わらず、患者の身体内に外科的に埋め込まれる整形外科用人工関節とは区別されることを理解するべき。むしろ、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、整形外科用人工関節の埋め込みを補助するために整形外科医により使用される。「カスタマイズされた患者別の整形外科用手術機器」の例には、カスタマイズされた患者別のドリル／ピンガイド、カスタマイズされた患者別の頸骨切断ブロック、及びカスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックが挙げられる。
【００３０】
いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、器具が大腿骨及び／又は脛骨等の患者の１つ以上の骨に連結されるべき器具の場所に基づいて、特定の患者に対してカスタマイズされてもよい。例えば、いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、患者の関連する骨の一部の輪郭に一致するか、又はほぼ一致する凹の輪郭を有する、骨接触面又は骨接面を有してもよい。したがって、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、患者の骨に対して固有の場所及び位置で患者の骨に連結されるよう構成されている。つまり、骨接触面の凹の輪郭は、患者の骨の一部の一致する輪郭表面を受容するよう構成されている。したがって、整形外科用手術器具の配置に関連した整形外科医の当て推量、及び／又は手術中の意志決定が低減される。例えば、整形外科医は、典型的には外科医側で若干の推定を必要とする、整形外科用手術器具の配置を容易にするための患者の骨のランドマークを示す必要がない場合がある。むしろ、整形外科医は、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具を、固有の場所で患者の骨上に単に連結することができる。そのように連結される際、切断面、ドリル穴／ピン留め穴、ミリング穴、及び／又は他のガイドは、骨及び目的とする整形プロテーゼに対して適切な場所内で画定されている。カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、例えば、骨切断ブロック、ドリル／ピンガイド、ミリングガイド、又は患者の骨に連結されるよう構成された他の種類の整形外科用手術器具等の、任意の種類の整形外科用手術器具として具体化され得る。
【００３１】
図１に示すように、アルゴリズム１０は、プロセス工程１２及び１４を含み、ここで整形外科医は、患者に実施するべき整形外科手術の手術前計画を実施する。プロセス工程１２及び１４は、任意の順序で、又は互いに同時に実施されてもよい。プロセス工程１２で、患者の関連する骨の解剖学的形態又は関節のいくつかの医用画像が生成される。これを行うために、整形外科医又は他の医療提供者は、イメージングシステムを操作して医用画像を生成することができる。医用画像は、患者の骨の解剖学的形態及び関連関節の３次元表現モデルの生成に使用することができる任意の数及び種類の医用画像として具体化され得る。例えば、医用画像は、任意の数のコンピュータ断層撮影（ＣＴ）画像、磁気共鳴断層撮影（ＭＲＩ）画像、又は他の３次元医用画像として具体化され得る。加えて、又は代替的に、プロセス工程１８に関して以下に更に詳細に説明するように、医用画像は、いくつかのＸ線画像又は他の２次元画像として具体化することができ、これらの画像から患者の関連する骨の解剖学的形態の３次元表現モデルが生成され得る。加えて、いくつかの実施形態において、医用画像は、患者の膝関節の軟骨面を強調するように設計された造影剤で強化されてもよい。
【００３２】
プロセス工程１４では、整形外科医は、任意の追加の術前の制約データを決定することができる。制約データは、整形外科医の嗜好、患者の嗜好、患者の解剖学的様相、医療機関により確立されたガイドライン等に基づくものであってよい。例えば、制約データは、金属対金属界面、埋め込みの傾斜量、切除する骨の厚さ、整形外科用埋め込みの寸法範囲等に対する整形外科医の選好を含むことができる。いくつかの実施形態において、整形外科医の選好は、整形外科医のプロファイルとして保存され、このプロファイルは、更なる手術計画のための初期設定制約値として使用することができる。
【００３３】
プロセス工程１６において、医用画像及び制約データは、存在する場合、整形外科用手術器具の業者又は製造者に送信され又は別様に提供される。医用画像及び制約データは、例えばネットワーク等の電子手段を介して、業者に送信することができる。ベンダーが医用画像及び制約データを受信した後、ベンダーは工程１８で画像を処理する。整形外科用手術器具のベンダー又は製造者は、以下で詳細に説明するように、医用画像を処理して、骨切断面、インプラントの寸法決め、及びカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の製作を容易にする。例えば、プロセス工程２０において、ベンダーは、医用画像から３次元画像を変換するか、又は別様に生成することができる。例えば、医用画像がいくつかの２次元画像として具体化される実施形態において、ベンダーは好適なコンピュータアルゴリズムを使用して、このいくつかの２次元画像から１つ以上の３次元画像を生成することができる。加えて、いくつかの実施形態において、医用画像は、例えば医用におけるデジタル画像と通信（Digital Imaging and Communications in Medicine）（ＤＩＣＯＭ）規格等の確立された規格に基づき生成することができる。エッジ検出、二値化、水域（watershead）、又は形状マッチングアルゴリズムを使用して、画像をコンピュータ支援設計用途又は他の画像処理用途にて許容可能なフォーマットに変換又は再構成することができる。更に、いくつかの実施形態において、アルゴリズムを使用して、生成した医用画像中で識別できない軟骨等の組織を明らかにすることができる。そのような実施形態において、患者別の器具の任意の３次元モデル（例えば、以下のプロセス工程２６を参照）を、そのようなアルゴリズムに従って変更して、器具の適合度及び機能を増大させることができる。
【００３４】
プロセス工程２２において、業者は医用画像、及び／又は工程２０からの変換／再構成された画像を処理して、患者の骨の解剖学的形態に関連した多数の様相、例えば患者の骨の解剖上の軸、患者の骨の機械的な軸、他の軸及び様々なランドマーク、並びに／又は患者の骨の解剖学的形態の他の様相等を決定することができる。これを行うために、業者は、任意の好適なアルゴリズムを使用して画像を処理することができる。
【００３５】
プロセス工程２４において、患者の骨の切断面が決定される。計画された切断面は、整形外科手術中に使用される整形プロテーゼの種類、寸法、及び位置に基づいて、画像で識別される特定のランドマーク等の処理画像に基づいて、またプロセス工程１４及び１６で整形外科医によって供給された制約データに基づいて決定される。整形プロテーゼの種類及び／又は寸法は、患者の解剖学的形態及び制約データに基づいて決定されてもよい。例えば、制約データは、整形プロテーゼの種類、製造、モデル、寸法、又は他の特性を決定することができる。患者の骨の解剖学的形態に使用でき、また制約データ又は整形外科医の選好に一致する整形プロテーゼが選択されるように、整形プロテーゼの選択はまた、医用画像に基づいても変更されてもよい。
【００３６】
整形プロテーゼの種類及び寸法に加えて、患者の骨の解剖学的形態に関連した整形プロテーゼの計画された場所及び位置が決定される。これを行うために、選択された整形プロテーゼのデジタルテンプレートは、１つ以上の処理済み医用画像の上に重ね合わせてもよい。ベンダーは任意の好適なアルゴリズムを使用して、処理済み医用画像（例えば、画像内に画定された患者の骨のランドマーク）、及び／又は制約データに基づいて、患者の骨に関連した整形プロテーゼ（即ち、デジタルテンプレート）の推奨場所及び配向を決定することができる。加えて、患者の骨の解剖学的形態の１つ以上の任意の他の様相を使用して、デジタルテンプレートの適切な位置決めを決定することができる。
【００３７】
いくつかの実施形態において、デジタルテンプレートは、外科的整合パラメータ（surgical alignment parameter）と共に、承認のために整形外科医に提示され得る。承認文書は、大腿骨上顆、後方顆、溝（ホワイトサイド（Whiteside）の線）、並びに股関節、膝、及び／又は足首の中心によって画定される機能軸等の骨のランドマークに対するインプラントの回転を含むことができる。
【００３８】
その後、患者の骨に対して計画された切断面は、整形プロテーゼの決定された寸法、場所及び配向に基づいて決定することができる。加えて、工程２２で決定された患者の骨の解剖学的形態の他の様相を使用して、計画された切断面を決定するか、又は調整することができる。例えば、患者の大腿骨関連する骨の決定された機械軸、ランドマーク、及び／又は他の決定された様相を使用して、計画された切断面を決定することができる。
【００３９】
プロセス工程２６で、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具のモデルが生成される。いくつかの実施形態において、モデルは、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の３次元表現として具体化される。他の実施形態において、モデルは、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の原寸模型又は高速プロトタイプとして具体化されてもよい。モデルを作る、また製作されるべき整形外科用手術器具の特定の種類は、実施される整形外科手術、制約データ、及び／又は患者に埋め込まれる整形プロテーゼの種類に基づいて決定され得る。したがって、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、整形外科手術の実施における使用のための、任意の種類の整形外科用手術器具として具体化され得る。例えば、整形外科用手術器具は、骨切断ブロック、ドリル／ピン留めガイド、ミリングガイド、及び／又は任意の他の種類の整形外科用手術工具若しくは器具として具体化されてもよい。
【００４０】
カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の特定の形状は、患者の骨の解剖学的形態に関連する整形外科用手術器具の計画された場所に基づいて決定される。患者の骨の解剖学的形態に関連するカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の場所は、整形外科手術中に使用される整形プロテーゼの種類及び決定場所に基づいて決定される。つまり、患者の骨の解剖学的形態に関連するカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の計画された場所は、一部において、工程２４で決定される患者の骨の計画された切断面に基づいて選択され得る。例えば、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具が、患者共通の切断ブロックと併用して使用するためのドリル／ピン留めガイド（すなわち、以下、単に「ピンガイド」）として具体化される実施形態では、整形外科用手術器具の位置は、患者共通の切断ブロックが、カスタマイズされた患者別のピンガイドの使用によって骨に配置されるガイドピン上に設置されたとき、プロセス工程２４で決定される、予定切断面の１つ以上に一致するように選択される。加えて、整形外科用手術器具の計画された場所は、プロセス工程２２で特定された患者の骨の特定されたランドマークに基づくことができる。
【００４１】
いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の特定の形状及び構造は、患者の骨の解剖学的形態に関連する器具の計画された場所に基づいて決定されてもよい。つまり、整形外科用手術器具が、器具のための予め計画された場所に対応する固有の場所で患者の骨の解剖学的形態に連結されるように、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、患者の骨の解剖学的形態の一部の輪郭に一致する凹の輪郭を有する骨接触面を含むことができる。整形外科用手術器具が固有の場所で患者の骨の解剖学的形態に連結される際に、整形外科用手術器具の１つ以上のガイド（例えば、切断又はドリルガイド）は、上記のように骨切断面のうちの１つ以上と整合され得る。
【００４２】
コンピュータモデル等の患者別の整形外科用器のモデルを生成するための方法４０の説明に役立つ一実施形態を図２〜９に示す。方法４０は、軟骨厚さ値が決定されている工程４２から開始する。軟骨厚さ値は、患者の骨の軟骨の平均厚さを示す。したがって、一実施形態において、軟骨厚さ値は、患者と同様の特徴を有する個人に対する軟骨の平均厚さと同等。例えば、軟骨厚さ値は、患者と同じ性別、患者と同じ年齢、患者と同じ活動レベルを有する個人の平均厚さ同等であり得る。他の実施形態において、軟骨厚さ値は、プロセス工程１６で送信される画像等の患者の骨の１つ以上の医用画像に基づいて決定される。
【００４３】
工程４４で、患者の関連する骨の基準輪郭が決定される。基準輪郭は、工程２０で生成される３次元モデル等の患者の関連する骨の３次元モデルの表面輪郭に基づく。まず、基準輪郭は、患者の骨の領域（即ち、患者の大腿骨の遠位端又は患者の脛骨の近位端等の関心領域）と同一。つまり、いくつかの実施形態において、基準輪郭は、患者の領域の表面輪郭上に並置される。
【００４４】
続いて、工程４２で決定された軟骨厚さ値を補うために、工程４６で基準輪郭は拡大縮小される。これを行うために、一実施形態において、基準輪郭の尺度は、軟骨厚さ値に基づいて増加される。例えば、基準輪郭の尺度は、軟骨厚さ値と同等の量によって増加されるか、又は軟骨厚さ値から決定されてもよい。しかしながら、他の実施形態において、基準輪郭は、基準輪郭が患者の骨上の軟骨の厚さに対して補われる寸法に基準輪郭を拡大縮小するように設計された他の技術を使用して拡大縮小されてもよい。
【００４５】
例えば、特定の一実施形態において、基準輪郭は、固定基準点と、基準輪郭上にあり、一部で基準輪郭を画定する点との間の距離を増加させることによって拡大縮小される。これを行うために、一実施形態において、図３に示される基準輪郭を拡大縮小するための方法６０を使用することができる。方法６０は、内側／外側の線分が患者の関連する骨の３次元モデル上に確立される工程６２から開始する。内側／外側線分は、患者の骨の内側面上にある点から患者の骨の外側面上にある点まで延在するように画定されるか、別様に選択される。内側表面点及び外面点は、いくつかの実施形態において、患者の骨のほぼ最大の局所的内側／外側幅を画定するために、選択され得る。
【００４６】
工程６４で、前方側／後方側の線分は、患者の関連する骨の３次元モデル上に確立される。前方側／後方側の線分は、患者の骨の前方面上のある点から患者の骨の後方面上のある点まで延在するように画定されるか、又は別様に選択される。前方面点及び後方面の点は、いくつかの実施形態において、患者の骨のほぼ最大の局所的前方側／後方側幅を画定するように選択されてもよい。
【００４７】
基準輪郭が拡大縮小される基準点は、内側／外側線分及び前方側／後方側線分の交点として工程６６で画定される。したがって、当然のことながら、内側表面の点、外面点、前方面の点、及び後方面の点は、同じ平面上にある。基準点が工程６６で最初に確立された後、基準点は、患者の骨の末端部に向かって移動され又は別様に平行移動される。例えば、患者の骨が大腿骨として具体化される実施形態において、基準点は、患者の大腿骨の遠位端に向かって下方に移動される。逆に、患者の骨が脛骨として具体化される実施形態において、基準点は、患者の脛骨の近位端に向かって上方に移動される。一実施形態において、基準点は、工程６４で決定される前方側／後方側線分の長さの約半分と同等の距離だけ移動される。しかしながら、他の実施形態において、基準点は、患者の骨上に存在する軟骨の厚さに対して基準輪郭を補うために十分な他の距離だけ移動されてもよい。
【００４８】
基準点の場所が工程６８で決定されると、工程７０で、基準点と、基準輪郭上にあり、一部で基準輪郭を画定するそれぞれの点との間の距離を増加させる。これを行うために、特定の一実施形態において、基準輪郭のそれぞれの点は、基準点と基準輪郭上の特定の点との間で画定される最初の距離の割合値に基づいて、基準点から離れる距離だけ移動される。例えば、一実施形態において、基準輪郭上にあり、一部で基準輪郭を画定するそれぞれの点は、基準点と特定の点との間の最初の距離の割合値と同等の距離だけ基準点から離れるように移動される。一実施形態において、割合値は、約５％〜約３０％の範囲。特定の一実施形態において、割合値は、約１０％。
【００４９】
ここで図４〜９を参照すると、別の実施形態において、基準輪郭は、患者の骨の３次元画像の表面輪郭上の局所の「高い」点を手動で選択することによって拡大縮小される。例えば、関連する患者の骨が、図４〜６で示される脛骨として具体化される実施形態において、基準点９０は、脛骨モデル９２の脛骨プラトー高点上にまず位置する。脛骨プラトーのいずれの側も使用することができる。基準点９０が脛骨プラトー高点上に最初に確立されると、基準点を画定するＺ軸が、脛骨モデル９２の機能軸と平行であるように、基準点９０は、図５で示されるプラトーのほぼ中央へ平行移動される。その後、図６で示されるように、基準点は、所定の量だけ遠位方向に移動される。特定の一実施形態において、基準点は、約２０ミリメートルだけ遠位方向に移動されるが、他の実施形態において、他の距離が使用されてもよい。例えば、いくつかの実施形態において、基準点が移動される距離は、軟骨厚さ値に基づいてもよい。
【００５０】
逆に、関連する患者の骨が図７〜９で示される大腿骨として具体化される実施形態において、基準点９０は、大腿骨モル９４の遠位端の最遠位点上に最初に位置する。様々な実施形態において、大腿骨モデル９４のどちらの顆も使用することができる。基準点９０が最遠位点上に最初に確立されると、基準点９０を画定するＺ軸が、大腿骨モデル９２の機能軸に平行となるように、基準点９０は、図８に示される大腿骨モデル９４の遠位端のほぼ中央に平行移動される。大腿骨モデル９４の遠位端の前方−後方幅９６も決定される。その後、図９で示されるように、基準点は、距離９８だけ近位又は上方の方向に移動されるか、又は別様に平行移動される。特定の一実施形態において、基準点は、距離９６の約半分と同等の距離９８だけ遠位又は上方の方向に移動される。したがって、当然のことながら、いくつかの異なる技術のうちの１つを使用して、例えば、骨の種類に基づいて基準点の場所を画定することができる。
【００５１】
ここで図２を参照すると、工程４６で基準輪郭が拡大縮小されると、工程４８で基準輪郭の内側／外側が調整される。これを行うために、一実施形態において、基準点と、基準輪郭の内側及び外側上にあり、一部で基準輪郭の内側及び外側を画定するそれぞれの点との間の距離が減少される。例えば、いくつかの実施形態において、基準点と、拡大縮小された基準輪郭の内側及び外側上の点との間の距離は、そのような点の間の本来の距離まで減少される。したがって、当然のことながら、基準輪郭は、患者の骨の前方側に対してオフセットされるか、又は別様に拡大され、患者の骨の内側及び外側に対してほぼ一致するか、又は別様に拡大縮小されない。
【００５２】
工程４８で、基準輪郭は、軟骨の厚さが少ない患者の骨の箇所に対して調整されることもできる。軟骨厚さの少ないそのような箇所は、医用画像、シミュレーション等において識別される骨と骨との接触の存在に基づいて決定されてもよい。加えて、そのような箇所を示す情報は、整形外科医の経験に基づいて整形外科医によって提供されてもよい。軟骨厚さが少ない１つ以上の箇所が特定される場合、患者の骨のそのような箇所に対応する基準輪郭は減少する（即ち、縮小される）。
【００５３】
加えて、いくつかの実施形態において、患者の骨上の１つ以上の骨棘は識別されてもよく、基準輪郭は、骨棘のそのような存在のために補われることができる。そのような骨棘を補うことによって、基準輪郭は、患者の骨の表面輪郭により厳密に一致する。更に、いくつかの実施形態において、基準輪郭の遠位端（患者の骨が脛骨として具体化される実施形態）又は近位端（患者の骨が大腿骨として具体化される実施形態）を調整して、骨の表面輪郭に対する基準輪郭の適合性を増加させてもよい。例えば、患者の骨が大腿骨にある実施形態において、拡大縮小された基準輪郭の上端は、患者の大腿骨上に画定される軟骨境界線より上方に位置する領域で患者の大腿骨の表面輪郭の近くへ減少されるか、又は別様に移動されてもよい。逆に、患者の骨が脛骨として具体化される実施形態では、拡大縮小された基準輪郭の下端は、患者の脛骨の軟骨境界線より下方に位置する領域にある患者の脛骨の表面輪郭の近くへ減少されるか、又は別様に移動させることができる。したがって、当然のことながら、患者の骨上の患者の軟骨の厚さを補うために、拡大縮小された基準輪郭がまず拡大される。その後、拡大縮小された基準輪郭の部分は、元の位置、及び／又は軟骨が不足しているか、少ない、又は別様に存在しないそれらの箇所における基準点へ減少されるか、又は別様に移動される。
【００５４】
工程４６及び４８で基準輪郭が拡大縮小され、調整されると、工程５０で切断ガイドの位置が画定される。特に、切断ガイドの位置は、患者の大腿骨の機能軸と患者の脛骨の機能軸との間で定められる角度に基づいて画定される。角度は、患者の大腿骨の遠位端へ患者の大腿骨の近位端から始まる線分又は射線を確立し、患者の足首から患者の脛骨の近位端を通って延在する第２の線分又は射線を画定することによって決定され得る。これら２つの線分／射線によって定められる角度は、患者の大腿骨及び脛骨の機能軸の間において定められる角度と同等。その後、骨切断ガイドの位置は、患者の大腿骨の機能軸と脛骨の機能軸との間の角度に基づいて決定される。以下に更に詳細に記載されるように、切断ガイドの位置は、それがカスタマイズされた患者別のピンガイドの使用によって骨に配置されたガイドピン上に配置されたとき、患者共通の切断ブロックの切断面の位置及び方向を画定する。その後、工程５２で、カスタマイズされた患者別のピンガイドの輪郭は、拡大縮小され、調整された基準輪郭、並びに大腿骨及び脛骨の機能軸の間において定められる角度に基づいて画定される。
【００５５】
図１に戻って参照すると、プロセス工程２６で、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具のモデルが生成された後、プロセス工程２８でモデルが検証される。モデルは、例えば、切断ガイド及び平面、ドリルガイド及び計画されたドリル点等の相関を検証するために患者の解剖学的形態の３次元モデルに連結されつつ、表現モデルを分析することによって検証され得る。加えて、モデルは、工程２６にて生成したモデルを、再考のために整形外科医に送信し又は別様に提供することにより検証され得る。例えば、モデルが３次元表現モデルである実施形態において、モデルは、患者の関連する骨の３次元画像と共に、再考のために外科医に送信されてよい。モデルが物理的プロトタイプである実施形態では、モデルは、検証のために整形外科医に輸送されてもよい。
【００５６】
プロセス工程２８においてモデルが検証された後、プロセス工程３０において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具が製作される。カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、任意の好適な製作装置及び方法を用いて製作することができる。加えて、カスタマイズされた患者別の整形外科用器具は、例えば、器具の使用目的によって、金属材料、プラスチック材料、又はそれらの組み合わせ等の任意の好適な材料から形成されてもよい。製作された、カスタマイズされた患者別の整形外科用器具は、続いて整形外科医に輸送され、又は別様に提供される。プロセス工程３２において、外科医は、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具を使用して、整形外科手術を実施する。上述したように、整形外科医は手術中に、通常は外科医側で、ある程度の推定を要する、整形外科用手術器具の適切な場所を決定する必要がないため、外科医側の当て推量及び／又は手術中の意志決定が低減される。
【００５７】
ここで図１０〜１２を参照すると、一実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、脛骨ピンガイド１００として具体化され得る。ピンガイド１００は、患者の脛骨に連結されるよう構成される。以下に更に詳細に記載されるように、頸骨ピンガイド１００は、患者の頸骨上の位置に、特定の患者のためにカスタマイズされている１対のガイドピン１６０を設置するために使用される。しかしながら、頸骨ピンガイド１００は、切断ガイドを欠いている。結果として、いったん頸骨ピンガイド１００がガイドピン１６０を設置するために使用されると、それは患者の頸骨から取り外され、患者共通の切断ブロック１６２（図２０）はガイドピン１６０上に設置され、その後患者の頸骨を切除するために使用される。これはカスタマイズされた患者別の切断ブロックの製造及び使用と対照をなす。かかる配置は、患者の骨格に対するガイドピン１６０の配置をカスタマイズすることによって、外科手術のある程度のカスタマイゼーションを可能にすると同時に、再利用可能な患者共通の切断ブロックの使用に関連してコストの利点を享受する。
【００５８】
ピンガイド１００は、患者の頸骨の前方側、及び本体１０２から離れて後方に延在する２つのアーム若しくはタブ１０４、１０６に連結されるように構成された本体１０２を含む。タブ１０４、１０６は以下で詳述するように、脛骨の近位端の周囲を包囲するよう構成されている。ピンガイド１００は、任意の好適な材料から形成されてもよい。例えば、ピンガイド１００は、プラスチック又は樹脂材料から形成され得る。特定の一実施形態において、ピンガイド１００は、迅速プロトタイプ製作プロセスを使用して、Ｖｅｒｏ樹脂から形成される。しかしながら、他の実施形態において、ガイドピン１００は、他の材料から形成されてもよい。例えば、別の特定の実施形態において、ピンガイド１００は、Ｕｌｔｅｍ樹脂等のポリイミド熱可塑性樹脂から形成されており、それはＳａｕｄｉ  Ｂａｓｉｃ  Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ  Ｉｎｎｏｖａｔｉｖｅ  Ｐｌａｓｔｉｃｓ（Ｒｉｙｈａｄｈ，Ｓａｕｄｉ  Ａｒａｂｉａ）から市販されている。本明細書に記載の例示の実施形態では、ピンガイド１００はモノリシックの高分子構造体として形成される。
【００５９】
ピンガイド１００の本体１０２は、骨接触面又は骨接面１１２、及びこの骨接面１１２に対向する外面１１４を含む。本体１０２は、それを通じて画定される多くのガイド穴１１６を有する。取り外し可能なドリルブッシング１１８は各ガイド穴１１６に固定される。以下に更に詳細に記載されるように、取り外し可能なドリルブッシング１１８は、外科手術に使用するためにピンガイド１００に設置され、次いで手術後にピンガイド１００から取り外され得る。ピンガイド１０（pin guide 10）が、それが使用される患者の上で、その単一の使用後に廃棄される、カスタマイズされた構成要素であるのに対して、取り外されたドリルブッシング１１８は、殺菌され、後続の外科手術で再使用され得る。
【００６０】
ピンガイドの本体１０２の骨接面１１２は、対応する輪郭を有する患者の脛骨の前方側の一部、及び任意に患者の脛骨の内側の一部を受容するよう構成された凹の輪郭１３８を含む。骨接触面１１２のカスタマイズされた患者別の凹の輪郭１３８は、固有の所定の場所及び配向において、患者の脛骨上でピンガイド１００の位置決めを可能にする。本明細書に記載される例示の実施形態では、凹の輪郭１３８は、ピンガイド１００が、頸骨の前側表面上で患者の頸骨に連結されるように構成されるよう選択されるが、また患者の頸骨の前側−内側に連結されるように構成されてもよい。
【００６１】
タブ１０４、１０６は、骨接触面又は骨接面１４０、１４２、及び骨接面１４０、１４２の反対側の外面１４４、１４６をそれぞれ含む。タブ１０４の骨接面１４０は、それぞれの対応する輪郭を有する患者の脛骨の近位側の一部を受容するよう構成された凹の輪郭１４８を含む。同様に、タブ１０６の骨接面１４２は、それぞれの対応する輪郭を有する患者の脛骨の近位側の一部を受容するよう構成された凹の輪郭１５０を含む。
【００６２】
上記のように、アーム又はタブ１０４、１０６は、本体１０２から後方に延在し、それらの間でＵ字形開口部を画定する。タブ１０４、１０６は、同じ距離又は異なる距離だけ本体１０２から延在することができる。更に、図１１に示されるように、タブ１０４、１０６は互いに対して非平行な角度において後方に延びてもよい。
【００６３】
いくつかの実施形態では、カスタマイズされた患者別のピンガイド１００の骨接触面１１２、１４０、１４２の凹の輪郭１３８、１４８、１５０は、患者の骨の対応する輪郭面に一致してもよく、又は一致しなくてもよい。つまり、上記のように、凹の輪郭１３８、１４８、１５０は、患者の軟骨又はその欠乏を補うために拡大縮小されるか、又は別様に大きさを変更（例えば、拡大した）され得る。
【００６４】
図１３〜１５で見ることができるように、取り外し可能なドリルブッシング１１８は、外科医の指によって把持されるような輪郭のヘッド１２０を含む。ポスト１２２はヘッド１２０から離れて延び、かつその外面上に形成された固定フランジ１２４を含む。固定フランジ１２４が使用されて、ピンガイド１００のガイド穴１１６のうちの１つ内にポスト１２２を固定する。とりわけ、固定スロット１２６は、ガイド穴１１６のそれぞれの近位のピンガイドの本体１０２に形成される。固定スロット１２６は対向するガイド穴１１６の軸に平行な方向に延び、ガイド穴１１６に通じる。図１０〜１５の例示の実施形態では、取り外し可能なドリルブッシング１１８の固定フランジ１２４は、ポスト１２２の外面の周囲に螺旋状に延在する多くの雄ネジ１２４として具体化され、ピンガイド１００の固定スロット１２６は、ガイド穴１１６のそれぞれの外周の周囲に螺旋状に延在する多くの雌ネジとして具体化される。ドリルブッシングの雄ネジ１２４は、ピンガイド１００のガイド穴１１６に形成される雌ネジ１２６に螺入するような寸法にされている。
【００６５】
細長い孔１２８は、取り外し可能なドリルブッシング１１８を通じて延在する。孔１２８はドリルを受容するような寸法であり、これによってガイドピン１６０の設置の前に、患者の頸骨が予めドリルされ得る。図１５に示されるように、孔１２８の各端部は皿頭。ドリルブッシングヘッド１２０上の皿頭開口部は、ドリル及びガイドピン１６０の孔１２８への挿入促進のための引き込みとして機能する。
【００６６】
取り外し可能なドリルブッシング１１８は、ピンガイド１００から別々に外科医に提供されてもよい。具体的には、取り外し可能なドリルブッシング１１８の１つ以上は、ピンガイド１００を含む殺菌パッケージから別の殺菌パッケージで、外科医に提供されてもよい。単一使用の使い捨て構成要素として設計されているピンガイド１００と異なり、取り外し可能なドリルブッシングは各手術の後に殺菌されてもよく、かつ再使用されてもよい。このように、外科医によって新しいピンガイド１００が調達される度に、追加のドリルブッシング１１８が必要とされてなくてもよい。
【００６７】
取り外し可能なドリルブッシング１１８、ステンレス鋼、コバルトクロム又はチタンなどの医療等級の金属から構成され得るが、他の金属又は合金も使用され得る。
【００６８】
図１６〜２０で示されるように、外科医はカスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイド１００を使用して、特定の患者のためにカスタマイズされている患者の頸骨上の位置に１対のガイドピン１６０を設置してもよい。患者共通の切断ブロック１６２は次いで、カスタム配置されたガイドピン１６０上に配置され、したがって患者の頸骨を切断するのに使用され得る。かかる配置は、患者の骨格に対するガイドピン１６０の配置をカスタマイズすることによって、外科手術のある程度のカスタマイゼーションを可能にすると同時に、再利用可能な患者共通の切断ブロック１６２の使用に関連してコストの利点を享受する。
【００６９】
図１６で示されるように、外科手術はカスタマイズされた患者別の外科用器具を準備テーブル又は手術室の他の部分上で組み立てることから始まる。そうするためには、外科医はまず、外科医によって治療される特定の患者のために製造された、カスタマイズされた患者別のピンガイド１００を入手する。ピンガイド１００が図１〜９に関して上記の方式で製造される。いったんカスタマイズ患者特有のピンガイド１００が入手されると、外科医は次いで１対の殺菌済みの取り外し可能なドリルブッシング１１８をとり、それらをピンガイド１００に設置する。特に、外科医は前の処置（殺菌された後）から１対の取り外し可能なドリルブッシング１１８を、又は（製造メーカーの殺菌パッケージから）新しいドリルブッシング１１８を入手する。したがって、外科医はドリルブッシング１１８のうちの１つのネジ付きポスト１２２を、ピンガイド１００に形成されたガイド穴１１６のうちの１つに挿入し、ドリルブッシング１１８のヘッド１２０を回転させ、これによってポスト１２２上に形成された外側ネジ１２４は、ガイド穴１１６に形成された雌ネジ１２６内に螺入される。外科医は次いで、他のドリルブッシング１１８を入手し、同様な方式で、ピンガイドの他のガイド穴１１６にそれを設置する。
【００７０】
図１７に示されるように、組み立てられたカスタマイズされた患者別のピンガイド１００は次いで、患者の頸骨の近位端部に連結される。ピンガイド１００の骨接触面１１２、１４０、１４２は、凹の輪郭１３８、１４８、１５０を含み、ピンガイド１００は予め計画した固有の位置において患者の頸骨に連結される。そのように連結されるとき、タブ１０４、１０６は患者の頸骨の近位端部の周囲を包囲し、ドリルブッシング１１８の細長い孔１２８は、患者の頸骨の前側表面から離れる前側方向／後ろ方向に延在する。
【００７１】
外科医は次いでガイドピン１６０を設置する。そうするために、外科医はまず、ドリルブッシング１１８のそれぞれのガイド孔１２８を通じてドリル（図示せず）を前進させることによって、患者の頸骨に案内（pilot）穴をドリルする。外科医は次いで、ドリルブッシング１１８のそれぞれのガイド孔１２８を通じてガイドピン１６０を、ドリルされた案内穴に挿入する。このように、ガイドピン１６０はカスタマイズされた、患者別のピンガイド１００の使用によって作られた、カスタマイズされた患者別の位置において患者の頸骨に設置される。ガイドピン１６０がタッピングネジである場合、患者の頸骨の事前のドリルは不用であるということは理解されるべき。
【００７２】
図１８に示されるように、いったんガイドピン１６０が、カスタマイズされた患者別の位置において、ピンガイド１００の使用によって設置されると、ドリルブッシング１１８は取り外される。とりわけ、外科医はまず、ドリルブッシング１１８のうちの１つのヘッド１２０を把持し、それが設置中に回転されたのと反対の方向においてそれを回転させ（例えば、反時計回り）、これによってドリルブッシングのポスト１２２の外面上に形成された外側ネジ１２４は、ガイド穴１１６に形成された雌ネジ１２６から外される。いったん外されると、ドリルブッシング１１８はピンガイド１００から離れて持ち上げられ得る。外科医は次いで、同様の方式でピンガイドの他のガイド穴１１６から他のドリルブッシング１１８を取り外す。ドリルブッシング１１８は廃棄されず、他の患者のために製造された、カスタマイズされた患者別のピンガイド１００と組み合わせて後続の外科手術において使用するために保持及び殺菌される。
【００７３】
図１９に示されるように、ドリルブッシング１１８は取り外された状態で、ピンガイド１００は患者の頸骨から外され、取り出される。そうすることによって、ガイドピン１６０は、ピンガイド１００の使用によって作られた、カスタマイズされた患者別の位置において患者の頸骨に取り残される。図２０に示されるように、患者共通の切断ブロック１６２は次いで、所望の位置及び向きにおいて患者の頸骨を切断するために使用される。患者共通の切断ブロック１６２は、切断ガイド１６４を含み、これは、本明細書に記載の例示の実施形態において、切断ブロック本体１６８において形成された切断スロット１６６の形態。患者共通の切断ブロック１６２の本体１６８はまた、内部に形成されたガイドピン穴の複数の対を有する。例えば、本明細書に記載の例示の実施形態では、切断ブロックの本体１６８はガイドピン穴１７０、１７２、及び１７４の３つの異なる、対応する対を有する。以下により詳細に記載されるように、患者共通の切断ブロック１６２はガイドピン穴１７０、１７２、１７４の使用によって、ガイドピン１６０上に選択的に位置決めされ、切断スロット１６６の位置、したがって切除中に取り除かれる骨の量を変えてもよい。例えば、図２０において、切断ブロックは、基準、すなわち「ゼロ」設定に対応するガイドピン穴１７０の対に位置決めされる。さもなければゼロ設定の使用によって取り除かれるよりも多くの骨（例えば＋２ｍｍ）を取り除くことを外科医が望む場合、外科医はガイドピン１６０から患者共通の切断ブロック１６２を取り外すことができ、それを、ガイドピン１６０がガイドピン穴１７２内に受容されるように再度設置する。逆に、さもなければゼロ設定の使用によって取り除かれるよりも少ない骨（例えば−２ｍｍ）を取り除くことを外科医が望む場合、外科医はガイドピン１６０から患者共通の切断ブロック１６２を取り外すことができ、それを、ガイドピン１６０がガイドピン穴１７４内に受容されるように再度設置する。
【００７４】
図２０に示されるように、いったん患者共通の切断ブロック１６２が、ガイドピン穴（図２０の例示の実施例におけるガイド穴１７０）の所望の対の使用と共に配置されると、外科医は患者共通の切断ブロックを使用して、患者の頸骨の近位端を切断してもよい。そうするために、外科医は切断スロット１６６内に骨のこぎりを前進させ、頸骨を切断する。必要な場合、外科医は次いで、ガイドピン穴の異なる対の使用と共に切断ブロック１６２を再位置決めし、第２の切断を実施し、更に骨を取り除いてもよい。いったん患者の近位の頸骨が切断されると、外科医は次いで外科手術を続けることができる。
【００７５】
ここで図２１〜２３を参照すると、本明細書に記載のカスタマイズされた患者別の機器はまた、カスタマイズされた患者別の頸骨ピンガイド２００として具体化されてもよい。ピンガイド２００は、患者の大腿骨に連結されるよう構成される。ピンガイド２００は、患者の大腿骨の前方側、及び本体２０２から離れて後方に延在する２つのアーム又はタブ２０４、２０６に連結されるように構成された本体２０２を含む。タブ２０４、２０６は、大腿骨の遠位端を包み込むよう構成されている。タブ２０４、２０６のそれぞれは、内側に曲がるか、ないしは別の方法で上方に延在する縁２０８、２１０をそれぞれ含む。
【００７６】
脛骨ピンガイド１００のように、大腿骨のピンガイド２００は、プラスチック又は樹脂材料などの材料から形成されてもよい。いくつかの実施形態において、ピンガイド２００は、光硬化性又はレーザー硬化性樹脂から形成されてもよい。特定の一実施形態において、ピンガイド２００は、迅速プロトタイプ製作プロセスを使用して、Ｖｅｒｏ樹脂から形成される。しかしながら、他の実施形態において、ガイドピン２００は、他の材料から形成され得る。例えば、別の特定の実施形態において、ピンガイド２００は、Ｕｌｔｅｍ樹脂等のポリイミド熱可塑性樹脂から形成される。本明細書に記載の例示の実施形態では、ピンガイド２００はモノリシックの構造体として具体化される。
【００７７】
本体２０２は、骨接触又は骨接面２１２、及び骨接面２１２の反対側の外面２１４を含む。本体２０２は、それを通じて画定される多くのネジ付きガイド穴２１６を有する。取り外し可能なドリルブッシング１１８のうちの１つは、ガイド穴２１６のそれぞれに螺入されてもよい。ピンガイド本体２０２に形成されるガイド穴２１６に加えて、他の対のガイド穴２１６はタブ２０４、２０６に形成される。頸骨ピンガイド１００に関して上記と同様に、取り外し可能なドリルブッシング１１８は、外科手術で使用するために大腿骨ピンガイド２００に設置され、次いで手術の後にピンガイド２００から除去されてもよい。頸骨ピンガイド１００のように、大腿骨ピンガイド２００は、患者のために作製された大腿骨ピンガイド２００が、患者のために単回使用された後に廃棄される、カスタマイズされた構成要素。
【００７８】
大腿骨ピンガイドの本体２０２の骨接面２１２は、対応する輪郭を有する患者の大腿骨の前方側の一部を受容するよう構成された凹の輪郭２２８を含む。上記のように、骨接触面２１２のカスタマイズされた患者別の凹の輪郭２２８は、固有の所定の場所及び向きでピンガイド２００の位置決めを可能にする。
【００７９】
上記で示唆したように、アーム又はタブ２０４、２０６は本体２０２から後方に延在し、それらの間でＵ字形開口部を画定する。タブ２０４、２０６は、同じ距離又は異なる距離だけ本体２０２から延在することができる。タブ２０４、２０６のそれぞれは、内部に形成されるネジ付きガイド穴２１６を有する。取り外し可能なドリルブッシング１１８のうちの１つは、タブ２０４、２０６の各ガイド穴２１６内に螺入されてもよい。具体的には、タブ２０４、２０６のガイド穴２１６は、ピンガイドの本体２０２のガイド穴２１６、及び頸骨ピンガイド１００のガイド穴１１６と同様の直径及び構成を有する。このため、取り外し可能なドリルブッシング１１８は、頸骨ピンガイド１００と大腿骨ピンガイド２００との間で互換性がある。
【００８０】
タブ２０４、２０６は、骨接触又は骨接面２４０、２４２、及び骨接面２４０、２４２の反対側の外面２４４、２４６をそれぞれ含む。タブ２０４の骨接面２４０は、それぞれの対応する輪郭を有する患者の大腿骨の遠位側の一部を受容するよう構成された凹の輪郭２４８を含む。同様に、タブ２０６の骨接面２４２は、それぞれの対応する輪郭を有する患者の大腿骨の遠位側の一部を受容するよう構成された凹の輪郭２５０を含む。
【００８１】
いくつかの実施形態では、カスタマイズされた患者別のピンガイド２００の骨接触面２１２、２４０、２４２の凹の輪郭２２８、２４８、２５０は、患者の骨の対応する輪郭面に一致してもよく、又は一致しなくてもよい。つまり、上記のように、凹の輪郭２２８、２４８、２５０は、患者の軟骨又はその欠乏を補うために拡大縮小されるか、又は別様に大きさを変更（例えば、拡大した）され得る。
【００８２】
図２３に示されるように、大腿骨ピンガイド２００は、患者の大腿骨の遠位端に連結され得る。ピンガイド２００の骨接触面２１２、２４０及び２４２は凹の輪郭２２８、２４８、２５０を含むため、大腿骨ピンガイドは、事前に計画された固有の位置において患者の大腿骨に連結されてもよい。そのように連結される際、タブ２０４、２０６は、患者の大腿骨の遠位端の周囲を包囲する。加えて、大腿骨ピンガイド２００が患者の大腿骨に連結される場合、大腿骨の前方側の一部は、本体２０２の凹の輪郭２２８に受容され、患者の大腿骨の遠位側の一部は、タブ２０４、２０６の凹の輪郭２４８、２５０にそれぞれ受容される。
【００８３】
いったん患者の遠位の大腿骨に連結されると、外科医はカスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイド２００を使用して、特定の患者のためにカスタマイズされた位置に、ガイドピン１６０の２つの対を設置することができる。ガイドピン１６０の１つの対は、患者の大腿骨の前方側上でカスタム患者別の位置に配置される。ガイドピン１６０の他方の対は、患者の大腿骨の遠位側上に配置される。ピンガイド２００が取り外された状態で、患者共通の切断ブロック（単数）又はブロック（複数）（図示せず）は次いで、カスタム配置されたガイドピン１６０上に配置され、したがって患者の大腿骨を切断するのに使用され得る。かかる配置は、患者の骨格に対するガイドピン１６０の配置をカスタマイズすることによって、外科手術のある程度のカスタマイゼーションを可能にすると同時に、再利用可能な患者共通の切断ブロックの使用に関連してコストの利点を享受する。
【００８４】
ここで図２４〜２７を参照すると、ピンガイド１００の他の実施形態及び取り外し可能なドリルブッシング１１８が示される。ピンガイド１００のガイド穴１１６内の取り外し可能なドリルブッシング１１８を固定する固定機構を除き、図２４〜２７に示されるピンガイド１００及びドリルブッシング１１８は、ピンガイド１００、並びに図１０〜２０に示されるドリルブッシング１１８と本質的に同じ。具体的には、ネジの代わりに、ピンガイド１００の例示の実施形態において、図２４〜２７に示される取り外し可能なドリルブッシング１１８は、カム固定配置を使用する。
【００８５】
図２４及び２５に示されるように、ガイド穴１１６のそれぞれの近位のピンガイドの本体１０２に形成される固定スロット１２６は螺旋状ではないが、むしろ、ガイド穴１１６の対向する側上に位置決めされる２つの細長いチャネル１８０、及びピンガイドの本体１０２内に形成された環状凹部１８２を含む。チャネル１１８の外端は、ガイドピンの本体１０２の外面１１４を開口し、チャネル１８０の内端は、環状凹部１８２に通じる。図２５の断面図に見ることができるように、肩部１８４は、固定スロットの環状凹部１８２の前方側を画定する。図２５でも分かるように、肩部１８４は角度付きのカム面として具体化される。以下に記載のように、取り外し可能なドリルブッシングの固定フランジ１２４は、カム面を係合し、取り外し可能なドリルブッシング１１８をピンガイド１００に固定する。
【００８６】
図２６及び２７の取り外し可能なドリルブッシング１１８の固定フランジ１２４は、そのポスト１２２の対向する側から外向きに延在する１対のタブとして具体化される。タブ１２４は、ピンガイドの固定スロット１２６の対応するチャネル１８０内に受容されるような寸法であり、かつそのように位置決めされる。とりわけ、取り外し可能なドリルブッシング１１８をピンガイド１００に固定するために、タブ１２４のそれぞれはまず、チャネル１８０のうちの１つと整列させ、したがってチャネル１８０内に前進させる。タブ１２４が、肩部１８４を通過するのに十分遠いチャネル１８０内に前進されたとき、取り外し可能なドリルブッシング１１８のヘッド１２０は、おおよそ９０°回転され、これによってタブ１２４を回転することができる。タブ１２４のかかる回転は、チャネル１８０との整列からタブを取り外し、これによって環状凹部１８２内のタブ１２４を把持する。かかる回転はまた、タブ１２４の前カム面１８６を肩部１８４のカム面に係合させる。このカムは、取り外し可能なドリルブッシング１１８をドリルガイド１００に固定する。
【００８７】
取り外し可能なドリルブッシング１１８をドリルガイド１００から取り外すために、取り外し可能なドリルブッシング１１８のヘッド１２０は、タブ１２４がチャネル１８０と整列される位置まで、配置中にそれが回転された方向と反対に回転されてもよい。いったんタブ１２４がかかる方式で整列されると、取り外し可能なドリルブッシング１１８のポスト１２２は、ガイド穴１１６の外に摺動されてもよく、これによって取り外し可能なドリルブッシング１１８をピンガイド１００から外す。
【００８８】
図２４〜２７の固定機構が、頸骨のピンガイド１００の関連で例示的に記載されているが、大腿骨ピンガイド２００もまた、図２１〜２３に関して上記のネジ付き構成の代わりに、かかるカム固定構成を含むように修正されてもよいということが理解されるべき。
【００８９】
以上、図面及び上記の説明文において本開示内容を詳細に図示、説明したが、こうした図示、説明はその性質上、例示的なものとみなすべきであって、限定的なものとみなすべきではなく、あくまで例示的実施形態を示し、説明したにすぎないのであって、本開示の趣旨の範囲に含まれる変更及び改変は全て保護されることが望ましい点が理解されよう。
【００９０】
本開示には、ここに述べた装置、システム、及び方法の様々な特徴に基づく複数の利点がある。本開示の装置、システム、及び方法の代替的実施形態は、ここで述べた特徴の全てを含むわけではないが、こうした利点の少なくとも一部から利益を享受するもの。本発明の特徴の１つ以上を取り入れた、添付の「特許請求の範囲」によって定義される本開示の趣旨及び範囲に含まれる装置、システム、及び方法を独自に実現したものを、当業者は容易に考案することができる。
【００９１】
〔実施の態様〕
（１）  カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具であって、
カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドであって、（ｉ）対応する凸の輪郭を有する患者の脛骨の前方側の一部を受容するように構成されたカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する骨接面（bone-facing surface）を有する本体であって、前記本体は（ａ）前記本体内部に形成された第１の穴であって、前記第１の穴は、前記第１の穴の軸に平行な方向に延在する第１の固定スロットを備え、前記第１の固定スロットは前記第１の穴に通じる、第１の穴、及び（ｂ）前記本体内部に形成された第２の穴であって、前記第２の穴は、前記第２の穴の軸に平行な方向に延在する第２の固定スロットを備え、前記第２の固定スロットは前記第２の穴に通じる、第２の穴を有する、本体と、（ｉｉ）前記本体から後方に延在する第１のタブであって、前記第１のタブは、対応する凸の輪郭を有する前記患者の脛骨の近位側の第１の部分を受容するように構成されたカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する骨接面を有する、第１のタブと、（ｉｉｉ）前記本体から後方に延在する第２のタブであって、前記第２のタブは、対応する凸の輪郭を有する前記患者の脛骨の近位側の第２の部分を受容するように構成されたカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する骨接面を有する、第２のタブと、を含む、カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドと、
ポストから延在する固定フランジを備える前記ポストを有する第１の取り外し可能なドリルブッシングであって、前記第１の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストは、前記カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの前記本体の前記第１の穴に位置決めされ、これによって前記第１の取り外し可能なドリルブッシングの前記固定フランジは、前記カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの前記本体の前記第１の固定スロットに位置決めされる、第１の取り外し可能なドリルブッシングと、
ポストから延在する固定フランジを備える前記ポストを有する第２の取り外し可能なドリルブッシングであって、前記第２の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストは、前記カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの前記本体の前記第２の穴に位置決めされ、これによって前記第２の取り外し可能なドリルブッシングの前記固定フランジは、前記カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの前記本体の前記第２の固定スロットに位置決めされる、第２の取り外し可能なドリルブッシングと、を含む、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具。
（２）  前記カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの前記本体の前記第１の固定スロットは、前記カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの前記本体の前記第１の穴の外周の周囲に螺旋状に延在する第１の雌ネジを含み、
前記第１の取り外し可能なドリルブッシングの第１の固定フランジは、前記第１の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストの周囲に螺旋状に延在する第１の雄ネジを含み、前記第１の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストを、前記カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの前記本体の前記第１の穴に固定するように、前記第１のドリルブッシングの前記第１の雄ネジが、前記本体の前記第１の雌ネジに螺入され、
前記カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの前記本体の前記第２の固定スロットは、前記カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの前記本体の前記第２の穴の外周の周囲に螺旋状に延在する第２の雌ネジを含み、
前記第２の取り外し可能なドリルブッシングの第２の固定フランジは、前記第２の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストの周囲に螺旋状に延在する第２の雄ネジを含み、前記第２の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストを、前記カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの前記本体の前記第２の穴に固定するように、前記第１のドリルブッシングの前記第２の雄ネジが、前記本体の前記第２の雌ネジに螺入される、実施態様１に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具。
（３）  前記第１の固定スロットの外端は、前記骨接面に対向する前記カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの前記本体の外面に通じ、前記第１の固定スロットの内端は、前記カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの前記本体に形成された第１の環状凹部を画定し、
前記第１の取り外し可能なドリルブッシングの第１の固定フランジは、前記第１の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストから外側に延びる第１のタブを含み、前記第１の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストを、前記カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの前記本体の前記第１の穴に固定するように、前記第１のドリルブッシングの前記第１タブが、前記本体の前記第１の環状凹部に捕捉され、
前記第２の固定スロットの外端は、前記骨接面に対向する、前記カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの前記本体の外面に通じ、前記第２の固定スロットの内端は、前記カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの前記本体に形成された第２の環状凹部を画定し、
前記第２の取り外し可能なドリルブッシングの第２の固定フランジは、前記第２の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストから外側に延在する第２のタブを含み、前記第２のドリルブッシングの前記第２のタブは、前記第２の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストを、前記カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの前記本体の前記第２の穴に固定するように、前記本体の前記第２の環状凹部に捕捉される、実施態様１に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具。
（４）  前記カスタマイズされた患者別の整形外科用脛骨ピンガイドは高分子材料から形成され、
前記第１の取り外し可能なドリルブッシング及び前記第２の取り外し可能なドリルブッシングの両方は金属材料から形成される、実施態様１に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具。
（５）  前記カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの前記本体、前記第１のタブ、及び前記第２のタブは、モノリシックの構造体を画定する、実施態様４に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具。
【００９２】
（６）  前記カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの前記本体、前記第１のタブ、及び前記第２のタブは、モノリシックの使い捨て高分子構造体を画定し、
前記第１の取り外し可能なドリルブッシング及び前記第２の取り外し可能なドリルブッシングの両方は再利用可能であり、かつ金属材料から形成される、実施態様１に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具。
（７）  前記第１の取り外し可能なドリルブッシング及び前記第２の取り外し可能なドリルブッシングは、外科医が、前記患者の脛骨の前記前方側上に１対のガイドピンを設置するのを可能にするように位置決めされる、実施態様１に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具。
（８）  カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具であって、
カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドであって、（ｉ）対応する凸の輪郭を有する患者の大腿骨の前方側の一部を受容するように構成されたカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する骨接面を有する本体であって、前記本体は（ａ）前記本体内部に形成された第１の穴であって、前記第１の穴は、前記第１の穴の軸に平行な方向に延在する第１の固定スロットを備え、前記第１の固定スロットは前記第１の穴に通じる、第１の穴、及び（ｂ）前記本体内部に形成された第２の穴であって、前記第２の穴は、前記第２の穴の軸に平行な方向に延在する第２の固定スロットを備え、前記第２の固定スロットは前記第２の穴に通じる、第２の穴を有する、本体と、（ｉｉ）前記本体から後方に延在する第１のタブであって、前記第１のタブは、対応する凸の輪郭を有する前記患者の大腿骨の遠位側の第１の部分を受容するように構成されたカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する骨接面を有し、前記第１のタブは、前記第１のタブ内部に形成された第３の穴を有し、前記第３の穴は、前記第３の穴の軸に平行な方向に延在する第３の固定スロットを備え、前記第３の固定スロットは前記第３の穴に通じる、第１のタブと、（ｉｉｉ）前記本体から後方に延在する第２のタブであって、前記第２のタブは、対応する凸の輪郭を有する前記患者の大腿骨の前記遠位側の第２の部分を受容するように構成されたカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する骨接面を有し、前記第２のタブは、前記第２のタブ内部に形成された第４の穴を有し、前記第４の穴は、前記第４の穴の軸に平行な方向に延在する第４の固定スロットを備え、前記第４の固定スロットは前記第４の穴に通じる、第２のタブと、を含む、カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドと、
ポストから延在する固定フランジを備える前記ポストを有する第１の取り外し可能なドリルブッシングであって、前記第１の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストは、前記カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの前記第１の穴に位置決めされ、これによって前記第１の取り外し可能なドリルブッシングの前記固定フランジは、前記カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの前記第１の固定スロットに位置決めされる、第１の取り外し可能なドリルブッシングと、
ポストから延在する固定フランジを備える前記ポストを有する第２の取り外し可能なドリルブッシングであって、前記第２の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストは、前記カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの前記第２の穴に位置決めされ、これによって前記第２の取り外し可能なドリルブッシングの前記固定フランジは、前記カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの前記第２の固定スロットに位置決めされる、第２の取り外し可能なドリルブッシングと、
ポストから延在する固定フランジを備える前記ポストを有する第３の取り外し可能なドリルブッシングであって、前記第３の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストは、前記カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの前記第３の穴に位置決めされ、これによって前記第１の取り外し可能なドリルブッシングの前記固定フランジは、前記カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの前記第１の固定スロットに位置決めされる、第３の取り外し可能なドリルブッシングと、
ポストから延在する固定フランジを備える前記ポストを有する第４の取り外し可能なドリルブッシングであって、前記第４の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストは、前記カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの前記第４の穴に位置決めされ、これによって前記第４の取り外し可能なドリルブッシングの前記固定フランジは、前記カスタマイズされた患者別の脛骨ピンガイドの前記第４の固定スロットに位置決めされる、第４の取り外し可能なドリルブッシングと、を含む、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具。
（９）  前記カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの前記第１の固定スロットは、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの前記第１の穴の外周の周囲に螺旋状に延在する第１の雌ネジを含み、
前記第１の取り外し可能なドリルブッシングの第１の固定フランジは、前記第１の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストの周囲に螺旋状に延在する第１の雄ネジを含み、前記第１の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストを、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの前記第１の穴に固定するように、前記第１のドリルブッシングの前記第１の雄ネジが、前記第１の雌ネジに螺入され、
前記カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの前記第２の固定スロットは、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの前記第２の穴の外周の周囲に螺旋状に延在する第２の雌ネジを含み、
前記第２の取り外し可能なドリルブッシングの第２の固定フランジは、前記第２の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストの周囲に螺旋状に延在する第２の雄ネジを含み、前記第２の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストを、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの前記第２の穴に固定するように、前記第２のドリルブッシングの前記第２の雄ネジが、前記第２の雌ネジに螺入され、
前記カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの前記第３の固定スロットは、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの前記第３の穴の外周の周囲に螺旋状に延在する第３の雌ネジを含み、
前記第３の取り外し可能なドリルブッシングの第３の固定フランジは、前記第３の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストの周囲に螺旋状に延在する第３の雄ネジを含み、前記第３の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストを、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの前記第３の穴に固定するように、前記第３のドリルブッシングの前記第３の雄ネジが、前記第３の雌ネジに螺入され、
前記カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの前記第４の固定スロットは、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの前記第４の穴の外周の周囲に螺旋状に延在する第４の雌ネジを含み、
前記第４の取り外し可能なドリルブッシングの第４の固定フランジは、前記第４の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストの周囲に螺旋状に延在する第４の雄ネジを含み、前記第４の取り外し可能なドリルブッシングの前記第４の雄ネジは、前記第４の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストを、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの前記第４の穴に固定するように前記第４の雌ネジに螺入される、実施態様８に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具。
（１０）  前記第１の固定スロットの外端は、前記骨接面に対向する前記カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの前記本体の外面に通じ、前記第１の固定スロットの内端は、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの前記本体に形成された第１の環状凹部を画定し、
前記第１の取り外し可能なドリルブッシングの第１の固定フランジは、前記第１の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストから外側に延びる第１のタブを含み、前記第１のドリルブッシングの前記第１タブは、前記第１の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストを、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの前記第１の穴に固定するように、前記第１の環状凹部に捕捉され、
前記第２の固定スロットの外端は、前記骨接面に対向する、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの前記本体の外面に通じ、前記第２の固定スロットの内端は、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの前記本体に形成された第２の環状凹部を画定し、
前記第２の取り外し可能なドリルブッシングの第２の固定フランジは、前記第２の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストから外側に延在する第２のタブを含み、前記第２のドリルブッシングの前記第２のタブは、前記第２の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストを、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの前記第２の穴に固定するように、前記第２の環状凹部に捕捉され、
前記第３の固定スロットの外端は、前記骨接面に対向する前記カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの前記第１のタブの外面に通じ、前記第３の固定スロットの内端は、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの前記第１のタブに形成された第３の環状凹部を画定し、
前記第３の取り外し可能なドリルブッシングの第３の固定フランジは、前記第３の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストから外側に延びる第３のタブを含み、前記第３のドリルブッシングの前記第３のタブは、前記第３の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストを、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの前記第３の穴に固定するように、前記第３の環状凹部に捕捉され、
前記第４の固定スロットの外端は、前記骨接面に対向する、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの前記第２のタブの外面に通じ、前記第４の固定スロットの内端は、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの前記第２のタブに形成された第４の環状凹部を画定し、
前記第４の取り外し可能なドリルブッシングの第４の固定フランジは、前記第４の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストから外側に延在する第４のタブを含み、前記第４の取り外し可能なドリルブッシングの前記第４のタブは、前記第４の取り外し可能なドリルブッシングの前記ポストを、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの前記第４の穴に固定するように、前記第４の環状凹部に捕捉される、実施態様８に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具。
【００９３】
（１１）  前記カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの前記本体、前記第１のタブ、及び前記第２のタブは高分子材料から形成され、
前記第１、第２、第３、及び第４の取り外し可能なドリルブッシングのそれぞれは金属材料から形成される、実施態様８に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具。
（１２）  前記カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの前記本体、前記第１のタブ、及び前記第２のタブは、モノリシックの構造体を画定する、実施態様１１に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具。
（１３）  前記カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの前記本体、前記第１のタブ、及び前記第２のタブは、モノリシックの使い捨て高分子構造体を画定し、
前記第１、第２、第３、及び第４の取り外し可能なドリルブッシングのそれぞれは再利用可能であり、かつ金属材料から形成される、実施態様８に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具。
（１４）  前記カスタマイズされた患者別の大腿骨ピンガイドの前記第１のタブ及び前記第２のタブは、それらの間に開口部を画定する、実施態様８に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具。
（１５）  前記第１の取り外し可能なドリルブッシング及び前記第２の取り外し可能なドリルブッシングは、外科医が、前記患者の脛骨の前記前方側上に第１の対のガイドピンを設置するのを可能するように位置決めされ、
前記第３の取り外し可能なドリルブッシング及び前記第４の取り外し可能なドリルブッシングは、外科医が、前記患者の脛骨の前記遠位側上に第２の対のガイドピンを設置するのを可能にするように位置決めされる、実施態様８に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具。
【００９４】
（１６）  患者の骨に整形外科処置を実施する方法であって、
カスタマイズされた患者別のピンガイドアセンブリを、（ｉ）第１の取り外し可能なドリルブッシングを、カスタマイズされた患者別のピンガイドの第１の穴に固定すること、及び（ｉｉ）第２の取り外し可能なドリルブッシングを、前記カスタマイズされた患者別のピンガイドの第２の穴に固定することによって組み立てることと、
前記組み立てられたカスタマイズされた患者別のピンガイドアセンブリを、前記患者の前記骨と接触させて位置決めすることと、
１対のガイドピンを、（ｉ）前記第１の取り外し可能なドリルブッシングを通じて前記１対のガイドピンの第１のガイドピンを前進させること、及び（ｉｉ）前記第２の取り外し可能なドリルブッシングを通じて、前記１対のガイドピンの第２のガイドピンを前進させることによって、前記患者の前記骨に挿入することと、
前記カスタマイズされた患者別のピンガイドアセンブリを、前記患者の前記骨から前記１対のガイドピンを取り外すことなく、前記患者の前記骨から取り外すことと、
患者共通の切断ブロックを、前記１対のガイドピンが前記患者共通の切断ブロックに画定される１対のガイドピン穴に受容されるように、前記患者の前記骨と接触させて位置決めすることと、
前記患者共通の切断ブロックを用いて、前記患者の前記骨に切れ目を入れることと、を含む、方法。
（１７）  前記カスタマイズされた患者別のピンガイドアセンブリを前記患者の前記骨から取り外すことは、
前記カスタマイズされた患者別のピンガイドアセンブリを、（ｉ）前記第１の取り外し可能なドリルブッシングを前記カスタマイズされた患者別のピンガイドの前記第１の穴から解放すること、及び（ｉｉ）前記第２の取り外し可能なドリルブッシングを前記カスタマイズされた患者別のピンガイドの前記第２の穴から解放することによって解体することと、
前記解体されたカスタマイズされた患者別のピンガイドアセンブリを、前記患者の前記骨から前記１対のガイドピンを取り外すことなく、前記患者の前記骨から取り外すことと、を含む、実施態様１６に記載の方法。
（１８）  前記患者の前記骨に切れ目を入れることの前に、前記患者の前記骨から前記患者共通の切断ブロックを取り外すことと、
前記患者の前記骨に切れ目を入れることの前に、前記患者共通の切断ブロックに画定される第２の異なる対のガイドピン穴に、前記１対のガイドピンが受容されるように、前記患者共通の切断ブロックを前記患者の前記骨と接触させて再位置決めすることと、を更に含む、実施態様１６に記載の方法。
（１９）  前記患者共通の切断ブロックを前記患者の前記骨と接触させて再位置決めすることは、
前記患者共通の切断ブロックを前記患者の前記骨と接触させて位置決めすることの後に、前記患者の前記骨から除去されるべき骨の量を決定することと、
前記患者の前記骨から除去されるべき骨の量に対応する、第２の異なるガイドピン穴の対を、複数の対のガイドピン穴から選択することと、
前記患者の前記骨に切れ目を入れることの前に、前記患者共通の切断ブロックに画定される、選択された前記第２の異なる対のガイドピン穴に、前記１対のガイドピンが受容されるように、前記患者共通の切断ブロックを前記患者の前記骨と接触させて再位置決めすることと、含む、実施態様１８に記載の方法。
（２０）  前記組み立てられたカスタマイズされた患者別のピンガイドアセンブリを、前記患者の前記骨に接触して位置決めすることは、前記組み立てられたカスタマイズされた患者別のピンガイドアセンブリを、前記患者の大腿骨と接触して位置決めすること、を含み、
前記患者共通の切断ブロックを用いて前記患者の前記骨に切れ目を入れることは、前記患者共通の切断ブロックを用いて、前記患者の前記大腿骨に切れ目を入れることを含む、実施態様１６に記載の方法。
【００９５】
（２１）  前記組み立てられたカスタマイズされた患者別のピンガイドアセンブリを、前記患者の前記骨に接触して位置決めすることは、前記組み立てられたカスタマイズされた患者別のピンガイドアセンブリを、前記患者の脛骨と接触して位置決めすること、を含み、
前記患者共通の切断ブロックを用いて前記患者の前記骨に切れ目を入れることは、前記患者共通の切断ブロックを用いて前記患者の前記脛骨に切れ目を入れることを含む、実施態様１６に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2013013727.tif 000009
【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【外国語明細書】
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