(57)【要約】【課題】患部への負担を抑えつつ使用後の針の露出を阻止し、誤穿刺を防止できる医療用針組立体を提供する。【解決手段】本発明の医療用針組立体は、針管と、前記針管の長軸に対して傾斜した針先とを有する針体と、前記針管に摺動自在に設けられた針先保護部材とを備える。前記針先保護部材は、前記針体が挿通される通孔を有する基端部と、前記基端部の縁部に片持ち支持され、前記基端部から先端に向かって延出するはり部材とを有し、前記はり部材の先端部には、前記針体の方向へ延出する底部が設けられている。これにより患部への負担を抑えつつ使用後の針の露出を阻止し、誤穿刺を防止することができる。【選択図】図１
2013202073.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
針管と、前記針管の長軸に対して傾斜した針先とを有する針体と、
前記針管に摺動自在に設けられた針先保護部材とを備え、
前記針先保護部材は、前記針体が挿通される通孔を有する基端部と、前記基端部の縁部に片持ち支持され、前記基端部から先端に向かって延出するはり部材とを有し、
前記はり部材の先端部には、前記針体の方向へ延出する底部が設けられていることを特徴とする医療用針組立体。
【請求項２】
前記はり部材は、前記底部の先端が前記針先の傾斜に沿って摺動することで外側に向かって変位する遷移状態をとり、
前記針先保護部材を前記針管に沿って先端側に摺動すると、前記針先が前記針先保護部材の先端から突出した使用状態から、前記遷移状態を経て、前記針先が前記針先保護部材に収納された安全状態へと移行する請求項１に記載の医療用針組立体。
【請求項３】
前記針先保護部材を収納する固定部材を備える請求項１または２に記載の医療用針組立体。
【請求項４】
前記固定部材は、前記針体および前記鉢先保護部材から分離可能である請求項３に記載の医療用針組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用針組立体に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療用針の意図しない穿刺を防止する方法として様々な方法が提案されている。
特許文献１には、針管に環状突起を備えた針、該針を保持するハブ、該針の針先を収納する収納部材からなる医療用針が記載されている。それによれば、針管に形成された環状突起と係合する被係合部が収納部材に形成されており、針先を収納部材へ収納後の針の再露出を阻止し、誤穿刺を防ぐことができるとされている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２０１０−３００号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、特許文献１に記載の医療用針では、針管に環状突起があるため、患部への穿刺において患部を押し広げ、患部への負担がかかる可能性がある。また、環状突起の位置を針基部側に設ければ患部への環状突起部の穿刺を防ぐことができるが、そのようにした場合、特許文献１の構造では部品点数が多くなり製造コストが高くなってしまう。
【０００５】
本発明は上記の課題に鑑みてなされたものであり、患部への負担を抑えつつ使用後の針の露出を阻止し、誤穿刺を防止できる医療用針組立体を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
このような目的は、下記（１）〜（４）に記載の本発明により達成される。
（１）針管と、前記針管の長軸に対して傾斜した針先とを有する針体と、前記針管に摺動自在に設けられた針先保護部材とを備え、前記針先保護部材は、前記針体が挿通される通孔を有する基端部と、前記基端部の縁部に片持ち支持され、前記基端部から先端に向かって延出するはり部材とを有し、前記はり部材の先端部には、前記針体の方向へ延出する底部が設けられていることを特徴とする医療用針組立体。
（２）前記はり部材は、前記底部の先端が前記針先の傾斜に沿って摺動することで外側に向かって変位する遷移状態をとり、前記針先保護部材を前記針管に沿って先端側に摺動すると、前記針先が前記針先保護部材の先端から突出した使用状態から、前記遷移状態を経て、前記針先が前記針先保護部材に収納された安全状態へと移行する（１）に記載の医療用針組立体。
（３）前記針先保護部材を収納する固定部材を備える（１）または（２）に記載の医療用針組立体。
（４）前記固定部材は、前記針体および前記鉢先保護部材から分離可能である請求項３に記載の医療用針組立体。
【発明の効果】
【０００７】
本発明によれば、患部への負担を抑えつつ使用後の針の露出を阻止し、誤穿刺を防止できる。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】本発明の第１の実施形態に係る医療用針組立体の（ａ）側面図、および、（ｂ）一部縦断面図である。
【図２】本発明の第１の実施形態に係る医療用針組立体の使用状態の側面図である。
【図３】本発明の第１の実施形態に係る医療用針組立体の安全状態の（ａ）側面図、および、（ｂ）一部縦断面図である。
【図４】本発明の第２の実施形態に係る医療用針組立体の使用状態の（ａ）側面図、および、（ｂ）一部縦断面図である。
【図５】本発明の第２の実施形態に係る医療用針組立体の安全状態の（ａ）側面図、および、（ｂ）一部縦断面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
（第１の実施形態）
以下、本発明の医療用針組立体１の第１の実施形態について、図面を参照して説明する。なお、全ての図面において、同様な構成要素には同様の符号を付し、適宜説明を省略する。
図１は、本発明の第１の実施形態に係る医療用針組立体の（ａ）側面図、および、（ｂ）一部縦断面図である。図２は、本実施形態に係る医療用針組立体の使用状態の側面図、図３は、安全状態の（ａ）側面図、および、（ｂ）一部縦断面図である。
【００１０】
本実施形態の医療用針組立体１は、図１に示すように、針管２１と針管２１の長軸に対して傾斜した針先２２とを有する針体２と、針管２１に摺動自在に設けられた針先保護部材３と、針先保護部材３を収納する固定部材４とを備える。本実施形態の医療用針組立体１は、薬液の投与や血液の採取等種々の目的に用いられる。
【００１１】
針体２は、針管部２１と、針管部２１の先端にあって針管部２１の軸線に対して傾斜した針先２２と、針管部２１の基端側に設けられた針基部２３とを有する。本実施形態では針体２はいわゆるフーバー針である。
【００１２】
針管部２１は、内腔を有し筒状をなしている。針管部２１の材質としては例えばステンレス鋼などが挙げられる。針管部２１の代表的な寸法としては、長さが５〜３０ｍｍ程度、外径が０．３０ｍｍ〜１．５ｍｍ（１７Ｇ〜３０Ｇ）程度、内径が０．３〜１ｍｍ程度である。
【００１３】
針先２２は、針管部２１の先端から針管部２１の軸線に対して傾斜して延びている。針先２２は針管部２１と一体に成形されていることが好ましい。針先２２の材質としては例えばステンレス鋼などが挙げられる。針先２２の代表的な寸法としては、長さが２〜５ｍｍ程度であり、外径および内径は針管部２１とほぼ同径に形成される。すなわち、針管部２１と針先２２は段差がないように接続されている。また、針先２２は針管部２１の軸線に対して５〜３０度程度傾斜している。
【００１４】
針基部２３は、針管部２１の基端側に設けられている。針基部２３は内部に通孔（図示せず）を有し、通孔内に針管部２１の基端部が挿通されている。通孔内にはチューブ５も挿通されており、通孔内で針管部２１と連通している。本実施形態では針基部２３は略直方体状をなしており、長手方向と直交する方向に針管部２１が突設している。また、チューブ５は針管部２１と直交する方向（針基部２３の長手方向）に延びている。したがって、穿刺状態においてチューブ５は体表に沿う形となり、操作の妨げになることはない。
なお、針基部２３の形状は直方体状に限らず、円板上や多角柱状など任意の形状としてもよい。
【００１５】
針基部２３の材質としては、いかなる材料を用いてもよく、例えば、ポリエチレン（ＰＥ）やポリプロピレン（ＰＰ）などのポリオレフィン、ポリスチレン（ＰＳ）などのポリビニル、ポリメタクリル酸メチル（ＰＭＭＡ）などのポリアクリル、ポリカーボネート、ポリエーテルエーテルケトンなどの樹脂材料やステンレス鋼などの金属材料が挙げられる。特にポリエチレン（ＰＥ）やポリプロピレン（ＰＰ）を用いると体表に対して安全性が高く好ましい。
また、針基部２３の代表的な寸法としては、縦３〜１５ｍｍ程度、横３〜２０ｍｍ程度、高さ２〜１５ｍｍ程度である。
【００１６】
針先保護部材３は図３（ａ）に示すように、内部に空洞を有する円柱状をなしており、その側面の一部が切り欠かれている。針先保護部材３の基端部３１には通孔３２が形成されており、この通孔３２に針体２が摺動自在に挿通されている。また、基端部３１から先端に向かってはり部材３３および側壁３６が延出している。さらに、はり部材３３の先端部には、針体２の方向へ延出する底部３４が設けられている。針先保護部材３は、針体２の針先２２を覆うことで誤穿刺を防止する。本実施形態では、針先保護部材は図２の使用状態から図３の安全状態へと移行することで針先２２を覆う。
【００１７】
はり部材３３は、基端部３１の縁部（ヒンジ３５）に片持ち支持されている。本実施形態では、はり部材３３は一端がヒンジ３５に接続された板状片である。また、はり部材３３の先端側には底部３４が設けられている。底部３４は、本実施形態でははり部材３３に対して直交する方向に延出している。
【００１８】
側壁３６は、基端部３１の縁部であってヒンジ３５ではない部分から先端に向かって延出している。本実施形態では、側壁３６ははり部材３３と対向する位置に、はり部材３３の半分ほどの長さで設けられている。なお、側壁３６は針先保護部材３の側面のほぼ全面（はり部材３３が形成されている部分を除く面）を覆うように形成されていてもよい。
【００１９】
針先保護部材３の材質は図３に示す安全状態を維持できる程度の剛性を有するものであればいかなるものを用いてもよい。このような材質として、例えば、ポリエチレン（ＰＥ）やポリプロピレン（ＰＰ）などのポリオレフィン、ポリスチレン（ＰＳ）などのポリビニル、ポリメタクリル酸メチル（ＰＭＭＡ）などのポリアクリル、ポリカーボネート、ポリエーテルエーテルケトンなどの樹脂材料が挙げられる。特に、ポリエーテルエーテルケトンを用いるとヒンジ３５のバネ性が良好となるため好ましい。
【００２０】
針先保護部材３の代表的な寸法例について説明する。針先保護部材３は、長さ５〜１５ｍｍ程度、外径１〜５ｍｍ程度である。はり部材３３は幅１〜３ｍｍ程度、長さ３〜１０ｍｍ程度である。また、底部３４は幅１〜５ｍｍ程度、長さ１〜５ｍｍ程度である。
【００２１】
次いで針先保護部材３が針先２２を保護する機構について説明する。本実施形態の医療用針組立体１は、図２に示す針先２２が針先保護部材３の先端から突出した使用状態と、図３に示す針先２２が針先保護部材３に収納された安全状態をとる。そして、使用状態から安全状態への移行は、遷移状態を経て行われる。すなわち、本実施形態では、針先保護部材３を針管２１に沿って先端側に摺動することで、使用状態から遷移状態を経て安全状態へとすることができる。
【００２２】
使用状態は、図２に示すように針先保護部材３が針管２１の基端側に位置している状態である。この状態では針管２１の先端側と針先２２が露出しているため穿刺が可能である。このとき、はり部材３３はヒンジ３５を軸に外側へ変位している。すなわち、底部３４の先端が針管２１に当接し、はり部材３３が外方に反っている。
【００２３】
本実施形態では、後に説明する固定部材４に針先保護部材３が収納され、固定部材４が針基部２３に固定されているため針先固定部材３は針管の基端側に固定される。なお、針先固定部材３の基端側への固定はこれに限られず、例えば、底部３４の先端が針管２１に当接し摩擦的に係止されていてもよいし、針先保護部材３の基端と針基部２３のそれぞれに係合部を形成して固定してもよい。
【００２４】
遷移状態は、底部３４の先端が針先２２に当接して外側に向かって変位した状態である。針先保護部材３を針管２１に沿って先端側に摺動させると、底部３４の先端が針先２１の基端に当接する。さらに、針先保護部材３を摺動させると、針先２１は傾斜しているため、底部３４の先端は傾斜に沿って外側に向かって変位する。このため、はり部材３３は使用状態よりも更に外方へと反ることとなる。
【００２５】
安全状態は、図３に示すように針先２２が針先保護部材３に収納された状態である。この状態では針先２２が露出していないため誤穿刺を効果的に防止することができる。このとき、底部３４は針先２２よりも先端側に位置し、はり部材３３は外力の働かない自然状態にある。
【００２６】
本実施形態では、図３（ｂ）に示すように針管２１の先端（針先２２の基端を含む）が針先保護部材３の基端部３１により囲繞されている。このため、針先保護部材３は針管２１に対して固定されておりぐらつきが防止される。
また、針先２２の先端ははり部材３３と底部３４に当接している。このため、針先保護部材３は安全状態から再び使用状態に戻ることがない。すなわち、針先２２の再露出が防止される。
【００２７】
固定部材４は、図１に示すように平板上の鍔部４１と、鍔部４１のほぼ中央から平板の法線方向に延出する略円筒状の筒状体４３とを有する。鍔部４１には図２に示すように、筒状体４３の内部と連通する通孔４２が形成されている。また、筒状体４３はその一部が外部に膨出した傾斜部４４を備える。すなわち、筒状体４３は基端側が略円形の開口を有し、先端側は略楕円状をなしている。
【００２８】
鍔部４１は、医療用針組立体１を穿刺した後、体表に固定するための固定部である。すなわち、鍔部４１と体表をテープ等で固定することで穿刺状態を維持する。
【００２９】
筒状体４３の内部には針先保護部材３が収納される。筒状体４３の傾斜部４４の傾斜度合いは、針先保護部材３のはり部材３３の外方への反り度合いとほぼ等しくなっており、針先保護部材３は筒状体４３の内部に固定的に収納される。後に説明するように医療用針組立体１の抜去時には固定部材４を押さえて針体２を引き抜くことにより、針先保護部材３が使用状態から安全状態へと移行して針先２２が保護される。
【００３０】
固定部材４の材質はいかなるものを用いてもよい。例えば、ポリエチレン（ＰＥ）やポリプロピレン（ＰＰ）などのポリオレフィン、ポリスチレン（ＰＳ）などのポリビニル、ポリメタクリル酸メチル（ＰＭＭＡ）などのポリアクリル、ポリカーボネート、ポリエーテルエーテルケトンなどの樹脂材料やステンレス鋼などの金属材料が挙げられる。特にポリエチレン（ＰＥ）やポリプロピレン（ＰＰ）を用いると体表に対して安全性が高く好ましい。
【００３１】
固定部材４の代表的な寸法例について説明する。鍔部４１は、幅５〜１５ｍｍ程度、長さ１０〜３０ｍｍ程度、厚さ１〜３ｍｍ程度である。筒状体４３は、基端側開口の内径が１〜５ｍｍ程度、外径が３〜７ｍｍ程度であり、先端側は長軸が３〜１０ｍｍ程度、短軸が２〜５ｍｍ程度である。また、高さは３〜１０ｍｍ程度である。
【００３２】
次に本実施形態に係る医療用針組立体の使用方法について説明する。
まず、医療用針組立体１を使用状態とする。すなわち、針先保護部材３および固定部材４を針管２１の基端部側に引き上げた状態とする。この状態では前述のように針先２２が露出しており穿刺が可能となっている。
【００３３】
次いで針基部２３を持って目的部位に医療用針組立体１を穿刺する。その後、固定部材４の鍔部４１をテープ等で体表に留め、医療用針組立体１を固定する。この状態でチューブ５から薬液を投与する等必要な処置を行う。
【００３４】
処置が終了し抜針する際には、一方の手で固定部材４の鍔部４１を動かないように保持し、もう一方の手で針基部２３を持って針体２を引き抜く。このとき、針先保護部材３のはり部材３３は外方に沿った状態にある。そして前述のように、筒状体４３の傾斜部４４の傾斜度合いは、針先保護部材３のはり部材３３の外方への反り度合いとほぼ等しくなっており、針先保護部材３は筒状体４３の内部に固定的に収納されているため、針体２を引き抜いても針先保護部材３は固定部材４の筒状体４３の内部に留まる。したがって、針先保護部材３は針体３の引き抜きにしたがって針管２１の先端側に摺動することとなる。
【００３５】
針先保護部材３を針管２１の先端側に摺動させると、底部３４の先端が針先２２に当接した遷移状態を経て、底部３４が針先２２の先端を超える。これにより、はり部材３３にかかる外力が解放され、はり部材３３は自然状態へと復元する。すなわち、針先保護部材３は図３に示す安全状態へと移行する。
【００３６】
以上のように、本実施形態では医療用針組立体１の抜針と連動して針先２２を針先保護部材３で覆うことができ、誤穿刺などを円滑かつ確実に防止することができる。
（第２の実施形態）
次に本発明の第２の実施形態について説明する。
以下では、第２の実施形態について説明するが、第１の実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項についてはその説明を省略する。
【００３７】
図４は、本実施形態に係る医療用針組立体の使用状態の（ａ）側面図、および、（ｂ）一部縦断面図である。図５は、本実施形態に係る医療用針組立体の安全状態の（ａ）側面図、および、（ｂ）一部縦断面図である。
第２の実施形態では、針先保護部材３の構成が異なり、固定部材４を有さない以外は第１の実施形態と同様である。
【００３８】
本実施形態の針先保護部材３は、図４に示すように、略円柱状をなしており、基端部３１には通孔３２が形成されている。さらに、先端には円板上の鍔部３７を備えており、鍔部３７は通孔３２に臨む位置に通孔３８を有している。そして、通孔３２および通孔３８には針管２１が挿通されている。
【００３９】
本実施形態でも、針先保護部材３は針管２１の基端部に位置する使用状態と、針先２２を覆う安全状態をとることができる。そして、針先２２が通孔３８を通過するときに鍔部３７が基端部３１に対して外方に変位した遷移状態をとる。
【００４０】
第２の実施形態に係る医療用針組立体１も、第１の実施形態と同様に医療用針組立体１の抜針と連動して針先２２を針先保護部材３で覆うことができ、誤穿刺などを円滑かつ確実に防止することができる。
【符号の説明】
【００４１】
１    医療用針組立体
２    針体
２１  針管
２２  針先
２３  針基部
３    針先保護部材
３１  基端部
３２  通孔
３３  はり部材     
３４  底部
３５  ヒンジ
３６  側壁
３７  鍔部
３８  通孔
４    固定部材
４１  鍔部
４２  通孔
４３  筒状体
４４  傾斜部
５    チューブ
【図１】
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【図２】
2013202073.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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