(57)【要約】【課題】内視鏡外科手術に使用できる程に小型でありながら大きな体積を加熱することができる。【解決手段】生体内の患部２に穿刺又は挿入され、内部にヒータ１３が全部又は一部に配設される針部１１を有する。この針部１１は、螺旋状に形成され、針先側から針基側に亘ってヒータ１３が内蔵されている。螺旋状の針部１１には、例えば連続した糸状のヒータが用いられる。内視鏡外科手術に用いることができ、トラカール１６に挿入可能な大きさとされる。ヒータ１３は、例えば、たんぱく質が不可逆的に熱変性する熱量を癌細胞に与える温度に針部１１を加熱、健常細胞に与えるダメージを最小限にして、癌細胞を焼灼することができる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体内の患部に穿刺又は挿入され患部を加熱する生体加熱器具において、
内部にヒータが配設される針部を有し、
上記ヒータは、上記針部の全長又は一部に設けられ、
上記針部は、螺旋状に形成され、針先側から針基側に亘ってヒータが内蔵されてなる生体加熱器具。
【請求項２】
上記ヒータは、連続した糸状のヒータである
請求項１記載の生体加熱器具。
【請求項３】
上記針部には、温度検出素子が配設されている
請求項１又は２記載の生体加熱器具。
【請求項４】
内視鏡外科手術に用いられるトラカールに挿入可能である
請求項１−３の何れかに記載の生体加熱器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、針部を生体の患部に穿刺又は挿入して、当該患部を加熱する生体加熱器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
肝癌等の治療では、局所治療として焼灼療法が行われることがある。この焼灼療法の一つとして、本件出願人は、下記特許文献１を提案している。この特許文献１では、ヒータを内蔵した複数の針部が保持部の一面に一定間隔で立設された生体加熱器具が記載されている。この生体加熱器具は、複数の針部が等間隔に立設され、管部に患部に穿刺又は挿入され、ヒータによって加熱されることで、広い範囲の患部を焼灼することができる。
【０００３】
また、内視鏡外科手術は、腹腔や胸腔、後腹膜腔などに直径０．５〜１．５ｃｍの小さな孔を数ヶ所あけ、内視鏡と特殊な手術器具を用いてモニタ画像を見ながら行われる。したがって、特許文献１のような生体加熱器具にあっても、患部の広い範囲の加熱が可能でありながら内視鏡外科手術に使用できる程度にまで小型であることが望まれる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】ＷＯ２０１１／０３７２３５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、患部に穿刺又は挿入して患部を確実に加熱することができる生体加熱器具を提供することを目的とする。
【０００６】
また、本発明は、内視鏡外科手術に使用できる程に小型でありながら大きな体積を焼灼することができる生体加熱器具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上述した目的を達成するために、本発明に係る生体加熱器具は、生体内の患部に穿刺又は挿入され、内部にヒータが配設される針部を有する。この針部は、螺旋状に形成され、針先側から針基側に亘って、針部の全長又は一部にヒータが内蔵されている。螺旋状の針部には、例えば連続した糸状のヒータが用いられる。
【０００８】
このような生体加熱器具は、内視鏡外科手術に用いることができ、内視鏡外科手術に用いる場合には、内視鏡外科手術に用いられるトラカールに挿入可能な大きさとされる。
【０００９】
例えば、このような生体加熱器具は、ヒータによって、針部がたんぱく質が不可逆的に熱変性する熱量を癌細胞に与える温度に加熱される。これにより、生体加熱器具は、健常細胞に与えるダメージを最小限にして、癌細胞を焼灼することができる。
【００１０】
なお、針部には、温度検出素子を配設しても良い。この場合、生体加熱器具の制御装置は、温度検出素子より温度データが供給され、生体加熱器具は、加熱温度が一定となるようにヒータを制御する。
【発明の効果】
【００１１】
本発明において、患部を実際に熱損傷させる部分は、針部を構成する管材が穿刺又は挿入された部分である。この針部で加熱できる範囲は、実際に針部が穿刺又は挿入された孔部分とその周辺部分だけでなく、針部が構成する螺旋体の太さ（体積分）とその周辺部分である。したがって、生体加熱器具では、実際に針部を構成する管材が穿刺又は挿入された部分より広範囲を加熱することができる。少なくとも、本発明は、ヒータが内蔵された真っ直ぐな針１本で加熱するときよりも広範囲を一度に加熱することができる。更に、肝臓等血流の多い臓器に用いるときには、実際に臓器表面を損傷する部分が針部を構成する管材が穿刺又は挿入された部分だけとなり、少ないことから、出血等の可能性を軽減することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明を適用した生体加熱器具の外観斜視図である。
【図２】生体加熱器具の斜視図である。
【図３】内視鏡外科手術を示す図である。
【図４】針部を患部に穿刺した状態を示した図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、本発明を適用した生体加熱器具について図面を参照して説明する。図１及び図２に示すように、生体加熱器具１は、生体内の患部に穿刺又は挿入される螺旋状の針部１１を有している。この針部１１は、肝臓、腎臓等の臓器の癌化した患部に穿刺又は挿入されることから、ステンレス管、チタン管等の生体適合性のある金属で形成され、全体がワインオープナのように形成されている。このような螺旋状をなす針部１１は、内部が針先側から針基側に亘って中空部１２が形成されており、中空部１２には、ヒータ１３が挿入されている。針部１１の針先は、患部２に穿刺又は挿入される部分であるから、先鋭状をなし、閉塞されている。一方、針部１１の針基は、例えば中空部１２と連続した開口部となっており、開口部よりヒータ１３が導出された状態で、生体適合性のある閉塞体１４によって閉塞されている。
【００１４】
中空部１２に挿入されるヒータ１３は、太さが０．５ｍｍ以下の連続した糸状をなし、可撓性を有している。針部１１の中空部１２には、針基側から糸状のヒータが挿入された状態で、針基が閉塞体１４によって閉塞され、針基より導出したヒータ１３は、制御装置２０と接続された電力線２１と接続されている。なお、中空部１２には、ヒータ１３の他に、熱電対やペルチェ素子といった温度検出素子１７を設けて、針部１１の温度を検出し、制御装置２０で針部１１の温度制御をできるようにしてもよい。図２に示すように、熱電対１７を用いる場合には、ポリイミドチューブの絶縁体でヒータ１３と絶縁した状態で中空部１２に熱電対１７を挿入する。なお、ヒータ１３の例は、これに限定されるものではない。例えば、ヒータ１３は、針部１１の中空部１２に、一又は複数個、配設するようにしても良い。
【００１５】
針部１１の針基は、更に、鉗子等の手術器具で保持できるように生体適合性のある樹脂や金属で操作部１５が設けられている。操作部１５は、例えば、針部１１に対して着脱可能なＴ字状の突起部によって構成され、この操作部１５は、針部１１が患部２にねじ込まれるとき、トラカール１６から体外に延出する長さに形成されている。例えば、針部１１は、操作部１５が外された状態で、腹腔や胸腔、後腹膜腔等にトラカール１６より挿入され、挿入された状態で、針部１１の針基にＴ字状の操作部１５が取り付けられ、操作部１５のＴ字状の部分がトラカール１６より外部に延出される。使用時には、医師がこのＴ字状の部分を把持して回転操作することで、針部１１を患部２にねじ込むことになる。
【００１６】
なお、操作部１５は、針部１１の針基側に、鉗子等の手術器具を係合できる大きさに形成したものでも良い。この場合、鉗子等を腹腔や胸腔、後腹膜腔等の内部で操作部１５に係合させ、針部１１は、鉗子等を介して患部２にねじ込まれることになる。
【００１７】
以上のような生体加熱器具１は、図３に示すように、全体の大きさが腹腔や胸腔、後腹膜腔などに直径０．５〜１．５ｃｍの小さな孔を数ヶ所あけ、内視鏡と特殊な手術器具を用いてモニタ画像を見ながら行う内視鏡外科手術で使用可能な大きさに形成されている。例えば、内視鏡外科手術で用いられる手術器具を体内へスムーズに挿入するための筒状の器具であるトラカール１６は、直径が５〜１０数ｍｍのものがあり、生体加熱器具１は、このようなトラカール１６より腹腔や胸腔、後腹膜腔等に挿入可能な大きさに形成されている。
【００１８】
なお、針部１１は、トラカール１６より挿入可能な大きさであれば、太さや全体形状は、患部２の大きさや使用目的に応じて適宜設定することができる。例えば、針部１１は、針先又は針基側に向かって拡径する略円錐形状にしても良く、また、中程が拡径又は縮系する樽状、鼓状をなしていても良い。更に、針部１１は、撓まない形状であることが好ましいが、螺旋の直径を一定にしない場合等には、撓む形状にしても良い。
【００１９】
内視鏡外科手術では、図３に示すように、体表の数カ所に直径１ｃｍ程度の小さな孔を切開し、切開口に、鉗子等を体内に挿入するための通路（管）の役割を果たすトラカール１６を挿入し、炭酸ガスを注入することにより、内部を膨満させて腹腔内にスペースを形成する。 そして、このトラカール１６から内視鏡を挿入し、内部観察の後、トラカール１６から、鉗子類を体内に挿入し、内視鏡で映し出された内部の様子をモニタで確認しながら手術を行う。この手術の際、本発明が適用された生体加熱器具１の針部１１は、図４に示すように、トラカール１６から腹腔や胸腔、後腹膜腔等に挿入される。そして、針部１１には、トラカール１６から挿入されたＴ字状の操作部１５が針基側に鉗子等によって取り付けられる。そして、体外において、操作部１５のＴ字状の部分が医師等によって回転されることで、針部１１は、肝臓、腎臓等の患部２に、癌細胞に応じた所定深さまで、螺旋状の連続した孔を形成しながらねじ込まれる。ヒータ１３と接続され針基より導出された電力線２１は、トラカール１６より外部に導出され、制御装置２０と接続される。
【００２０】
ここで、生体加熱器具１のヒータ１３に電力を供給する制御装置２０は、医師等の利用者の操作に従ってヒータ１３に電力を供給し、ヒータ１３を発熱させる。癌細胞は、健常細胞に比べ熱に弱いので、それほどの高温加熱は必要ない。生体加熱器具１は、たんぱく質が不可逆的に熱変性する熱量を癌細胞に与えるようにヒータ１３を制御することで、健常細胞に与えるダメージを最小限にして、癌細胞を焼灼することができる。なお、針部１１に温度検出素子を設けたときには、制御装置２０に、温度検出素子より温度データが供給され、制御装置２０は、加熱温度が一定となるようにヒータ１３を制御することができる。
【００２１】
図４に示すように、針部１１が螺旋状に形成された生体加熱器具１において、患部２を実際に熱損傷させる部分は、針部１１を構成する管材が穿刺又は挿入されねじ込まれた螺旋状の孔の部分である。これに対して、この針部１１で加熱できる範囲は、針部１１の穿刺又は挿入された部分の螺旋体１１ａの太さ（体積分）とその周辺部分である。したがって、生体加熱器具１では、実際に針部１１を構成する管材が穿刺又は挿入された部分より広範囲を加熱することができる。また、生体加熱器具１は、真っ直ぐな針状の生体加熱器具３０を１本で加熱するときよりも広範囲を一度に加熱することができる。また、肝臓、腎臓等血流の多い臓器に用いるときには、実際に臓器表面を損傷する部分が針部１１を構成する管材が穿刺又は挿入された部分だけとなり、少ないことから、出血等の可能性を軽減することができる。
【００２２】
なお、生体加熱器具１は、例えば、子宮癌、口腔癌等の腫瘍の加熱にも用いることができる。また、本発明は、ヒト以外の臓器の患部の加熱に用いることもできる。更に、生体加熱器具１は、内視鏡外科手術だけでなく、開腹手術に用いても良いのは勿論である。
【符号の説明】
【００２３】
１  生体加熱器具、２  患部、１１  針部、１１ａ  螺旋体、１２  中空部、１３  ヒータ、１４  閉塞体、１５  操作部、１６  トラカール、１７  熱電対、２０  制御装置、２１  電力線
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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