(57)【要約】【課題】一方向に偏向させた状態のカテーテル先端部と、他方向に偏向させた状態のカテーテル先端部とを、カテーテルシャフトを軸として対称に位置させることができる電極カテーテルを提供すること。【解決手段】カテーテルシャフト１０と、制御ハンドル２０と、カテーテル先端部３０と、カテーテル先端部の偏向機構とを備えてなり、カテーテル先端部３０は、カテーテルシャフト１０の先端から遠位方向に延びる基端側領域３０１と、基端側領域の先端からループを形成しながら同一平面上に延びる本体領域３０２と、本体領域３０２の先端からループの中心軸Ｐに向かって遠位方向に延びる先端側領域３０３とを有し、カテーテル先端部の偏向機構は、カテーテルシャフト１０の先端部分を、その軸を中心に、ループが位置する方向に垂直な両方向に撓ませることにより、カテーテル先端部３０を両方向に偏向させることのできる機構である。【選択図】    図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの内孔を有するカテーテルシャフトと、前記カテーテルシャフトの基端側に接続された制御ハンドルと、前記カテーテルシャフトの先端側に接続され、当該カテーテルシャフトの内孔の少なくとも１つと連通する内孔を有するカテーテル先端部と、前記カテーテル先端部の外周に装着された複数のリング状電極と、前記カテーテル先端部の偏向機構とを備えてなり、
前記カテーテル先端部は、前記カテーテルシャフトの先端から遠位方向に延びる基端側領域と、前記基端側領域の先端から円形または楕円形のループを形成しながら延びる本体領域とを有し、
前記カテーテル先端部の偏向機構は、前記カテーテルシャフトの先端部分を、当該カテーテルシャフトの軸を中心に、前記ループが位置する方向に垂直な両方向に撓ませることにより、前記カテーテル先端部を前記両方向に偏向させることのできる機構であることを特徴とする電極カテーテル。
【請求項２】
前記カテーテル先端部は、前記本体領域の先端から前記ループの中心軸に向かって遠位方向に延びる先端側領域を有していることを特徴とする請求項１に記載の電極カテーテル。
【請求項３】
前記カテーテル先端部の先端に先端電極が装着されているとともに、
前記本体領域および前記先端側領域に前記リング状電極が装着されていることを特徴とする請求項２に記載の電極カテーテル。
【請求項４】
前記基端側領域に前記リング状電極が装着されていることを特徴とする請求項３に記載の電極カテーテル。
【請求項５】
前記本体領域のループの中心軸は前記カテーテルシャフトの中心軸とずれているとともに、前記先端側領域は前記本体領域のループの中心軸に対して傾いていることを特徴とする請求項２乃至請求項４の何れかに記載の電極カテーテル。
【請求項６】
少なくとも１つの内孔を有するカテーテルシャフトと、前記カテーテルシャフトの基端側に接続された制御ハンドルと、前記カテーテルシャフトの先端側に接続され、当該カテーテルシャフトの内孔の少なくとも１つと連通する内孔を有するカテーテル先端部と、前記カテーテル先端部の外周に装着された複数のリング状電極と、前記カテーテル先端部の偏向機構とを備えてなり、
前記カテーテル先端部は、前記カテーテルシャフトの先端から遠位方向に延びる基端側領域と、前記基端側領域の先端から円形または楕円形のループを形成しながら延びる本体領域とを有し、
前記カテーテル先端部の偏向機構は、前記カテーテルシャフトの中心軸に対して平行な平面内において、前記本体領域のループの中心軸を両方向に撓ませることにより、前記カテーテル先端部を前記両方向に偏向させることのできる機構であることを特徴とする電極カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ループ状に形成されたカテーテル先端部を有する電極カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、心臓の不整脈を診断または治療するための医療器具として、電極カテーテルが用いられている。そのような電極カテーテルとして、カテーテルの面内でたわむ先端部分を有するものが紹介されている（特許文献１参照）。
【０００３】
また、心臓の肺静脈などの部位における電位を測定するための電極カテーテルとして、ループ状に形成されたカテーテル先端部を有する電極カテーテルが本出願人によって紹介されている（特許文献２参照）。
【０００４】
図７乃至図９は、特許文献２に記載された電極カテーテルを示し、図７は全体斜視図、図８は先端側から見た状態を示す説明図、図９はカテーテル先端部を約１８０°偏向させた状態を示す斜視図である。
【０００５】
図７乃至図９に示した電極カテーテルは、カテーテルシャフト（カテーテル本体）１１０と、カテーテルシャフト１１０の基端側に接続された制御ハンドル１２０と、カテーテルシャフト１１０の先端側に接続され、円形のループ状に形成されたカテーテル先端部１３０と、カテーテル先端部１３０の外周に装着されたリング状電極１４１と、カテーテル先端部１３０の先端に装着された先端電極１４２と、カテーテル先端部の偏向機構とを備えている。同図において、１２１および１２２は、それぞれ、制御ハンドル１２０を構成するグリップおよびノブである。
【０００６】
この電極カテーテルを構成するカテーテル先端部の偏向機構は、カテーテルシャフト１１０の先端部分を、ループが位置する方向（図８の矢印Ｆで示す方向）に撓ませることにより、図９に示したように、カテーテル先端部１３０を当該方向に偏向させる機構である。
すなわち、この偏向機構によれば、カテーテル先端部１３０を一方向のみに偏向させること（Ｓｉｎｇｌｅｄｉｒｅｃｔｏｎａｌ  Ｃｏｎｔｒｏｌ）ができる。
特許文献２に記載された電極カテーテルによれば、カテーテル先端部１３０のほぼ全ての領域で電位を測定することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２００６−２５５４０１号公報
【特許文献２】特許第４０２７４１１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
上記の特許文献２に記載されたもののように、円形のループ状に形成されたカテーテル先端部を備えた電極カテーテルにおいて、このカテーテル先端部を、カテーテルシャフトの軸を中心に両方向に偏向すること（Ｂｉｄｉｒｅｃｔｏｎａｌ  Ｃｏｎｔｒｏｌ）ができれば、カテーテルとしての操作性の向上を図ることができる。
【０００９】
しかし、特許文献２に記載された電極カテーテルにおいて、カテーテル先端部１３０が偏向可能な「ループが位置する方向」（図８において矢印Ｆで示した方向）とは反対方向にも偏向できるようにする（両方向に偏向可能に改良する）場合には、図１０に示すように、カテーテルシャフト１１０の先端部分を一方向に撓ませたとき（同図において実線で示す）と、他方向に撓ませたとき（同図において破線で示す）とで、カテーテル先端部１３０の位置が、カテーテルシャフト１１０を軸として対称とならない。
【００１０】
そして、このような場合には、例えば、カテーテルシャフト１１０の先端部分を一方向に撓ませたときには、この方向に偏向している状態のカテーテル先端部１３０に装着された電極（リング状電極１４１および先端電極１４２）によってカテーテルシャフト１１０の近傍部位の電位を測定できるが、カテーテルシャフト１１０の先端部分を他方向に同程度撓ませたときには、この方向に偏向している状態のカテーテル先端部１３０に装着された電極によっては、カテーテルシャフト１１０の近傍部位の電位を測定することができない。
【００１１】
また、図８に示したカテーテル先端部１３０を、矢印Ｆで示す方向とは反対方向に偏向させると、カテーテル先端部１３０の先端（先端電極１４２）がカテーテルシャフト１１０の先端部分に接触し、カテーテル先端部１３０を構成するループがカテーテルシャフト１１０の先端部分に引っ掛かってしまい（カテーテルシャフト１１０にループが絡まってしまい）、これにより、先端偏向操作ができなくなることがある。
【００１２】
ところで、図７乃至図９に示した電極カテーテルを構成するカテーテルシャフト１１０を血管内に挿入して、制御ハンドル１２０を軸回りに回転させながらカテーテル先端部１３０を目的部位に向けて押し進める際に、制御ハンドル１２０の回転方向は、カテーテル先端部１３０を構成するループにおいて先端から基端に向かう方向に一致する回転方向（図８において、矢印Ｓ１で示す）とされる。ループにおける基端から先端に向かう方向と一致する回転方向（同図において矢印Ｓ２で示す）に制御ハンドル１２０を回転させると、カテーテル先端部１３０の先端に装着された先端電極１４２が血管内壁などに当接して、ループが開いたり、この先端電極１４２によって血管内壁を傷つけたりするおそれがあるからである。
このように、ループ状に形成されたカテーテル先端部を有する電極カテーテルにおいては、制御ハンドルの回転方向について常に留意する必要があり煩雑であった。
【００１３】
特許文献２に記載されたようなループ状のカテーテル先端部を有する電極カテーテルにあっては、心臓内の３Ｄ画像を形成するために心臓内の電気的活性をマッピングする用途に使用することが期待される。
然るに、特許文献２に記載された電極カテーテルを構成する電極（カテーテル先端部１３０に装着されているリング状電極１４１および先端電極１４２）は、すべて同一平面上に位置しているため、これらの電極を、凹凸を有する心臓内壁に対して十分にフィットさせることができず、正確で迅速なマッピング操作を行うことはできない。
【００１４】
本発明は以上のような事情に基いてなされたものである。
本発明の第１の目的は、カテーテルシャフトの先端部分を一方向に撓ませて偏向させた状態のカテーテル先端部と、カテーテルシャフトの先端部分を他方向に撓ませて偏向させた状態のカテーテル先端部とを、カテーテルシャフトを軸として対称に位置させることができる電極カテーテルを提供することにある。
本発明の第２の目的は、先端偏向操作によって、カテーテル先端部を構成するループがカテーテルシャフトの先端部分に引っ掛かることのない電極カテーテルを提供することにある。
本発明の第３の目的は、制御ハンドルをその軸回りに回転させながらカテーテル先端部を目的部位に向けて押し進めるときに、制御ハンドルを何れの方向にも回転させることのできる電極カテーテルを提供することにある。
本発明の第４の目的は、凹凸を有する心臓内壁に対して構成電極を十分にフィットさせることができる電極カテーテルを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
（１）本発明の電極カテーテルは、少なくとも１つの内孔を有するカテーテルシャフトと、前記カテーテルシャフトの基端側に接続された制御ハンドルと、前記カテーテルシャフトの先端側に接続され、当該カテーテルシャフトの内孔の少なくとも１つと連通する内孔を有するカテーテル先端部と、前記カテーテル先端部の外周に装着された複数のリング状電極と、前記カテーテル先端部の偏向機構とを備えてなり、
前記カテーテル先端部は、前記カテーテルシャフトの先端から遠位方向に延びる基端側領域と、前記基端側領域の先端から円形または楕円形のループを形成しながら延びる本体領域とを有し、
前記カテーテル先端部の偏向機構は、前記カテーテルシャフトの先端部分を、当該カテーテルシャフトの軸を中心に、前記ループが位置する方向に対して垂直な両方向に撓ませることにより、前記カテーテル先端部を前記両方向（のみ）に偏向させることのできる機構であることを特徴とする。
【００１６】
上記のような構成の電極カテーテルによれば、カテーテルシャフトの先端部分を、当該カテーテルシャフトの軸を中心に、ループ（カテーテル先端部の本体領域）が位置する方向に対して垂直な両方向（一方向および他方向）に撓ませることにより、カテーテル先端部を当該両方向に偏向させる偏向機構を備えているので、カテーテルシャフトの先端部分を一方向に撓ませて偏向させた状態のカテーテル先端部と、カテーテルシャフトの先端部分を他方向に撓ませて偏向させた状態のカテーテル先端部とを、カテーテルシャフトを軸として対称に位置させることができる。
【００１７】
また、カテーテルシャフトの先端部分を、一方向および他方向の何れの方向に撓ませる場合であっても、これにより偏向するカテーテル先端部の先端が、カテーテルシャフトの先端部分に接触することはなく、当該カテーテル先端部を構成するループが、カテーテルシャフトの先端部分に引っ掛かることはない。
【００１８】
（２）本発明の電極カテーテルにおいて、前記カテーテル先端部は、前記本体領域の先端から前記ループの中心軸に向かって遠位方向に延びる先端側領域を有していることが好ましい。
【００１９】
このような構成の電極カテーテルによれば、制御ハンドルを軸回りの何れの方向に回転させてもカテーテル先端部（先端側領域）の先端が血管内壁などに当接することはない。  従って、制御ハンドルを軸回りに回転させながらカテーテル先端部を目的部位に向けて押し進める際に、制御ハンドルを何れの方向に回転させてもよく、制御ハンドルの回転方向について留意する煩雑さを回避することができる。
【００２０】
（３）上記（２）の電極カテーテルにおいて、前記カテーテル先端部の先端に先端電極が装着されているとともに、
前記本体領域および前記先端側領域に前記リング状電極が装着されていることが好ましい。
このような構成の電極カテーテルによれば、先端電極およびカテーテル先端部の先端側領域に装着されたリング状電極は、カテーテル先端部の本体領域に装着されたリング状電極とは異なる平面上に位置しているので、電極カテーテルを構成する電極は立体的（三次元的）に配置されることになる。
これにより、凹凸を有する心臓内壁にもこれらの電極をフィットさせること、例えば、先端電極および先端側領域に装着されたリング状電極によって、心臓内壁の凹部（窪み）の電位を測定することができる。
また、このような構成の電極カテーテルによって心臓内の電気的活性をマッピングする場合に、正確で迅速なマッピング操作を行うことができる。
【００２１】
（４）上記（３）の電極カテーテルにおいて、前記基端側領域に前記リング状電極が装着されていることが好ましい。
このような構成の電極カテーテルによれば、更に広い三次元領域において、正確で迅速なマッピング操作を行うことができる。
【００２２】
（５）上記（２）〜（４）の電極カテーテルにおいて、前記本体領域のループの中心軸は前記カテーテルシャフトの中心軸とずれているとともに、前記先端側領域は前記本体領域のループの中心軸に対して傾いていることが好ましい。
【００２３】
（６）本発明の電極カテーテルは、少なくとも１つの内孔を有するカテーテルシャフトと、前記カテーテルシャフトの基端側に接続された制御ハンドルと、前記カテーテルシャフトの先端側に接続され、当該カテーテルシャフトの内孔の少なくとも１つと連通する内孔を有するカテーテル先端部と、前記カテーテル先端部の外周に装着された複数のリング状電極と、前記カテーテル先端部の偏向機構とを備えてなり、
前記カテーテル先端部は、前記カテーテルシャフトの先端から遠位方向に延びる基端側領域と、前記基端側領域の先端から円形または楕円形のループを形成しながら延びる本体領域とを有し、
前記カテーテル先端部の偏向機構は、前記カテーテルシャフトの中心軸に対して平行な平面内において、前記本体領域のループの中心軸を両方向に撓ませることにより、前記カテーテル先端部を前記両方向に偏向させることのできる機構であることを特徴とする。
【００２４】
（７）本発明の電極カテーテルは、肺静脈（左房における肺静脈口の周囲を含む）の電位を測定するために好適に使用される。
（８）本発明の電極カテーテルは、心臓内の電気的活性をマッピングするために好適に使用される。
【発明の効果】
【００２５】
本発明の電極カテーテルによれば、カテーテルシャフトの先端部分を一方向に撓ませて偏向させた状態のカテーテル先端部と、カテーテルシャフトの先端部分を他方向に撓ませて偏向させた状態のカテーテル先端部とを、カテーテルシャフトを軸として左右対称に位置させることができる。
また、先端偏向操作時において、カテーテル先端部を構成するループがカテーテルシャフトの先端部分に引っ掛かるようなことはない。
【００２６】
カテーテル先端部が、本体領域の先端からループの中心軸に向かって遠位方向に延びる先端側領域を有している本発明の電極カテーテルによれば、制御ハンドルを軸回りに回転させながらカテーテル先端部を目的部位に向けて押し進めるときに、制御ハンドルを何れの方向にも回転させることができる。
また、凹凸を有する心臓内壁に対しても、カテーテル先端部に装着された電極を十分にフィットさせることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】本発明の一実施形態に係る電極カテーテルの斜視図である。
【図２】図１の部分拡大斜視図（II部拡大図）である。
【図３】図１に示した電極カテーテルを示す正面図である。
【図４】図１に示した電極カテーテルを先端側から見た説明図である。
【図５】図１に示した電極カテーテルのカテーテル先端部が偏向している状態を示す正面図である。
【図６】本発明の変形例に係る電極カテーテルの部分拡大斜視図である。
【図７】従来の電極カテーテルを示す斜視図である。
【図８】図７に示した電極カテーテルを先端側から見た説明図である。
【図９】図７に示した電極カテーテルのカテーテル先端部が偏向している状態を示す斜視図である。
【図１０】図７に示した電極カテーテルを改良してカテーテル先端部を両方向に偏向可能にした場合に、カテーテル先端部が偏向した状態を示す説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
＜実施形態＞
図１乃至図５に示すこの実施形態の電極カテーテル１００は、少なくとも１つの内孔を有するカテーテルシャフト１０と、カテーテルシャフト１０の基端側に接続された制御ハンドル２０と、カテーテルシャフト１０の先端側に接続され、このカテーテルシャフト１０の内孔の少なくとも１つと連通する内孔を有するカテーテル先端部３０と、カテーテル先端部３０の外周に装着された複数のリング状電極４１と、カテーテル先端部３０の先端に装着された先端電極４２と、カテーテル先端部の偏向機構とを備えてなり；
カテーテル先端部３０は、カテーテルシャフト１０の先端から遠位方向に延びる基端側領域３０１と、基端側領域３０１の先端から円形のループを形成しながら同一平面上に延びる本体領域３０２と、本体領域３０２の先端からループの中心軸Ｐに向かって遠位方向に延びる先端側領域３０３とを有し；
カテーテル先端部の偏向機構は、カテーテルシャフト１０の先端部分を、このカテーテルシャフト１０の軸を中心に、ループが位置する方向に垂直な両方向（一方向および他方向）に撓ませることにより、カテーテル先端部３０を、前記両方向のみに偏向させることのできる機構であることを特徴とする。
【００２９】
電極カテーテル１００を構成するカテーテルシャフト１０は１つの内孔を有する細長い管状構造体であって、第１のチューブ１１と第２のチューブ１２とからなる。
【００３０】
第１のチューブ１１には、一定の柔軟性（屈曲性）、管軸方向の非圧縮性、捩れ剛性が要求される。第１のチューブ１１の有する捩れ剛性により、制御ハンドル２０からの回転トルクをカテーテル先端部３０に伝達することができる。
第１のチューブ１１としては特に限定されるものではないが、ポリウレタン、ナイロン、ＰＥＢＡＸ（ポリエーテルブロックアミド）などの樹脂からなるチューブをステンレス素線で編組したもの（ブレードチューブ）を挙げることができる。
第１のチューブ１１の長さは、例えば５０〜２００ｃｍとされる。
【００３１】
第２のチューブ１２は、カテーテルシャフト１０の先端部分を構成するチューブであって、第１のチューブ１１の内孔と連通する内孔を有し、例えば、内孔に配置された板バネにより屈曲する。
第２のチューブ１２の構成材料としては無毒性の樹脂を使用することができる。なお、第２のチューブ１２は編組されていないために第１のチューブ１１よりも柔軟である。
第２のチューブ１２の長さは、例えば３〜１０ｃｍとされ、更に好ましくは４〜７ｃｍとされる。
【００３２】
カテーテルシャフト１０（第１のチューブ１１および第２のチューブ１２）の外径としては２．６ｍｍ以下であることが好ましく、更に好ましくは２．４ｍｍ以下、特に好ましくは２．３〜２．４ｍｍとされる。
【００３３】
カテーテルシャフト１０の内径は、ワイヤやリード線などの収容空間を確保するとともに、捩れ剛性（肉厚）を確保する観点から、例えば、外径が２．３〜２．４ｍｍである場合に、１．５〜１．７ｍｍ程度であることが好ましい。
【００３４】
電極カテーテル１００を構成する制御ハンドル２０は、カテーテルシャフト１０（第１のチューブ１１）の基端側に接続され、グリップ２１と、カテーテルの先端偏向操作を行うための回転板２２を備えている。
【００３５】
電極カテーテル１００を構成するカテーテル先端部３０は、カテーテルシャフト１０の先端側に接続され、カテーテルシャフト１０（第２のチューブ１２）の内孔に連通する内孔を有するチューブにより構成されている。このチューブの構成材料としては、ポリウレタンまたはＰＥＢＡＸのような生体許容性の樹脂材料を挙げることができる。
【００３６】
カテーテル先端部３０は、カテーテルシャフト１０の先端から遠位方向に延びる基端側領域３０１と、この基端側領域３０１の先端から円形のループを形成しながら同一平面上に延びる本体領域３０２と、この本体領域３０２の先端からループの中心軸Ｐに向かって遠位方向に延びる先端側領域３０３とからなる。
【００３７】
カテーテル先端部３０の基端側領域３０１は、カテーテルシャフト１０（第２のチューブ１２）の先端から延び出して、本体領域３０２の基端に至る部分である。
【００３８】
カテーテル先端部３０の本体領域３０２は、円形のループ状に形成されており、これに装着されたリング状電極４１によって、血管の内周部分を径方向に同時に測定することができる。なお、カテーテル先端部３０は、閉じたループでなく、チップ電極３２を最先端とする螺旋形のループである（本発明において「円形」、「楕円形」というときは、厳密には螺旋形であるものを包含する。）。
図４に示すように、本実施形態では、本体領域３０２は、カテーテルシャフト１０の先端及び基端側領域３０１を起点としてループがのびていき、当該カテーテルシャフト１０の中心軸からずれた箇所に中心軸Ｐが位置するように設計されている。
また、本発明において同一平面との記載は、螺旋形のループの場合には、ループの軸方向である程度の幅を含む領域を示している。
【００３９】
カテーテル先端部３０は、本体領域３０２の先端からこの本体領域３０２の形状であるループの中心軸Ｐに向かいながら遠位方向に延びる先端側領域３０３を有しており、この先端側領域３０３の先端（すなわちカテーテル先端部３０の先端）に先端電極４２が装着されている。
すなわち、本実施形態では、先端領域３０３は直線状に形成されているとともに、本体領域３０２の形状であるループの平面から遠位方向に斜めに傾いてのびている。より具体的には、先端領域３０３の中心軸は、本体領域３０２の形状であるループの外周からループの中心軸Ｐに向かって斜めに傾いてのびている。
【００４０】
図２および図４に示すように、カテーテル先端部３０（先端側領域３０３）の先端に装着された先端電極４２は、本体領域３０２の遠位側であって、本体領域３０２であるループの内側（ほぼ中心軸Ｐ上）に位置している。
従って、カテーテル先端部３０を先頭にしてカテーテルシャフト１０を血管内部に挿通させるときに、制御ハンドル２０を何れの方向に回転させても、カテーテル先端部３０（先端側領域３０３）の先端に装着された先端電極４２は、常に、血管内腔を進行することになり、血管内壁に接触することはない。
この結果、制御ハンドル２０を、その軸回りに回転させながらカテーテル先端部３０を目的部位に向けて押し進めるときに、制御ハンドル２０の回転方向について留意する煩雑さを回避することができる。
【００４１】
図４に示したように、カテーテル先端部３０には、先端側領域３０３の先端に先端電極４２が装着されているとともに、その外周面に１１個（本体領域３０２に１０個、先端側領域３０３に１個）のリング状電極３１が装着されている。
このように、先端電極４２、および先端側領域３０３に装着された１個のリング状電極４１は、本体領域３０２に装着されている１０個のリング状電極４１とは異なる平面上に位置しており、従って、本実施形態の電極カテーテル１００を構成する電極は立体的（三次元的）に配置されている。
これにより、凹凸を有する心臓内壁にもこれらの電極をフィットさせること、例えば、先端電極４２および先端側領域３０３に装着されたリング状電極４１によって、心臓内壁の凹部（窪み）の電位を測定することができる。
さらに、本実施形態の電極カテーテル１００によって心臓内の電気的活性をマッピングする場合に、すべての構成電極が同一平面上に配置されている従来の電極カテーテル（例えば、上記の特許文献２に記載電極カテーテル）と比較して正確で迅速なマッピング操作を行うことができる。
【００４２】
先端電極４２およびリング状電極４１は、白金、金、イリジウムまたはこれらの合金などの導電性材料から構成することができる。
なお、なお、リング状電極４１の数は１１個に限定されるものではないことは勿論である。リング状電極４１の数は６〜２０個であることが好ましく、更に好ましくは８〜１２個とされる。
【００４３】
電極カテーテル１００を構成するカテーテル先端部の偏向機構は、カテーテルシャフト１０の先端部分を、このカテーテルシャフト１０の軸を中心に、カテーテル先端部３０の本体領域３０２であるループが位置する方向に対して垂直な両方向（同図において矢印Ａおよび矢印Ｂで示す左右方向）に撓ませることにより、カテーテル先端部３０を、その両方向に偏向させることのできる機構である。
【００４４】
カテーテル先端部の偏向機構は、例えば、カテーテルシャフト１０の内孔に延在する２本の引張ワイヤと、カテーテルシャフト１０の先端部分（第２のチューブ１２）に配置された板バネとにより構成される。
【００４５】
偏向機構を構成する引張ワイヤの各々の後端は、制御ハンドル２０の回転板２２に連結されている。一方、引張ワイヤの各々の先端は、例えば、板バネの先端部に連結されている。
ここに、引張りワイヤの構成材料としてはステンレスおよびＮｉ−Ｔｉ合金などを挙げることができる。引張りワイヤの表面が樹脂被覆されていることが好ましい。引張りワイヤ４１の直径は、例えば０．１〜０．５ｍｍとされる。
【００４６】
ここに、図１および図３に示すＡ１方向に回転板２２を回転させると、一方の引張ワイヤが引っ張られてカテーテルシャフト１０の先端部分が矢印Ａ方向に撓み、これにより、図５に示すようにカテーテル先端部３０が矢印Ａ方向に偏向する。
一方、図１および図３に示すＢ１方向に回転板２２を回転させると、他方の引張ワイヤが引っ張られてカテーテルシャフト１０の先端部分が矢印Ｂ方向に撓み、これにより、カテーテル先端部３０が矢印Ｂ方向に偏向する。
【００４７】
本実施形態の電極カテーテル１００は、カテーテル先端部３０の偏向方向（カテーテルシャフト１０の先端部分の撓み方向）が、カテーテル先端部３０の本体領域３０２の形状であるループが位置する方向に対して垂直な両方向（図４において矢印Ａおよび矢印Ｂで示す左右方向）である点に特徴を有する。
すわわち、背景技術で説明した従来技術の偏向方向を縦方向の偏向とすると、本発明の偏向は横方向となる。換言すれば、従来技術ではループの中心軸Ｐがカテーテルシャフト１０の中心軸に対して当該中心軸を含む平面内で偏向して傾く（交わる）が、本発明ではループの中心軸Ｐがカテーテルシャフト１０の中心軸に対して平行な平面内で偏向する（ねじれの関係で交わらない）といえる。
【００４８】
カテーテル先端部３０の偏向方向がループが位置する方向（図４において矢印Ｆで示す縦方向）ではなく、これに垂直な両方向（図４において矢印Ａおよび矢印Ｂで示す左右方向）であることにより、図５に示すように、カテーテルシャフト１０の先端部分を矢印Ａに示す方向に撓ませて偏向させたときのカテーテル先端部３０と、カテーテルシャフト１０の先端部分を矢印Ｂに示す方向に撓ませて偏向させたときのカテーテル先端部３０とを、カテーテルシャフト１０を軸として対称に位置させることができる。
【００４９】
また、カテーテルシャフト１０の先端部分を、矢印Ａおよび矢印Ｂで示す何れの方向に撓ませることによっても、撓み方向（左右方向）に偏向するカテーテル先端部３０の先端（先端電極４２）が、カテーテルシャフト１０の先端部分に接触することはないので、カテーテル先端部３０を構成するループが、カテーテルシャフト１０の先端部分に引っ掛かって、カテーテルシャフト１０にループが絡まることはない。
【００５０】
本実施形態の電極カテーテル１００は、肺静脈の電位を測定するために好適に使用することができる。
具体的な一例を示せば、心房隔壁を穿刺して左房に導入させたカテーテルシャフト１０の先端部分を撓ませ、これにより偏向させたカテーテル先端部３０に装着されている電極によって肺静脈口の周囲における電位を測定する。
例えば、カテーテルシャフト１０の先端部分を矢印Ａに示す方向に撓ませて偏向させたカテーテル先端部３０に装着されている電極により、右上肺静脈口の周囲の電位を測定し、カテーテルシャフト１０の先端部分を矢印Ｂに示す方向に撓ませて偏向させたカテーテル先端部３０に装着されている電極により、右下肺静脈口の周囲の電位を測定することができる。
【００５１】
本実施形態の電極カテーテル１００は、心臓内の３Ｄ画像を生成するために、心臓内の電気的活性をマッピングするために好適に使用することができる。
そして、電極カテーテル１００を構成する電極は立体的に配置されているため、正確で迅速なマッピング操作を行うことができる。
【００５２】
以上説明したように、本実施形態の電極カテーテル１００によれば、カテーテル先端部３０を両方向に偏向させることができるので、ループ状のカテーテル先端部を有する従来の電極カテーテルよりも操作性に優れている。
【００５３】
そして、一方向（例えば矢印Ａに示す方向）に偏向させたときのカテーテル先端部３０と、他方向（例えば矢印Ｂに示す方向）に偏向させたときのカテーテル先端部３０とを、カテーテルシャフト１０を軸として左右対称に位置させることができ、これにより、さらなる操作性の向上を図ることができる。また、先端偏向操作時において、カテーテル先端部３０を構成するループがカテーテルシャフト１０の先端部分に引っ掛かる（カテーテルシャフト１０に、ループが絡まる）ようなことはない。
【００５４】
また、カテーテル先端部３０が先端側領域３０３を有しているので、制御ハンドル２０をその軸回りに回転させながらカテーテル先端部３０を目的部位に向けて押し進める際に、制御ハンドル２０を何れの方向に回転させてもよい（何れの方向に回転させても、先端側領域３０３の先端に装着された先端電極４２が心臓内壁に接触することはない）ため、回転方向について留意する煩雑さを回避することができる。
また、構成電極（リング状電極４１および先端電極４２）が立体的に配置されているため、凹凸を有する心臓内壁に対しても、カテーテル先端部３０に装着された電極を十分にフィットさせることができ、心臓内の電気的活性をマッピングするために使用する場合には、正確で迅速なマッピング操作を行うことができる。
【００５５】
以上、本発明の一実施形態について説明したが、本発明の電極カテーテルは、これらに限定されるのではなく、種々の変更が可能である。
例えば、図６に示すように、カテーテル先端部３０の基端側領域にリング状電極を装着してもよく、このような電極カテーテルを、心臓内の電気的活性をマッピングするために使用する場合には、更に広い三次元領域において、正確で迅速なマッピング操作を行うことができる。
また、カテーテル先端部の本体領域のループ形状は楕円形であってもよい。
【符号の説明】
【００５６】
１００  電極カテーテル
１０  カテーテルシャフト
１１    第１のチューブ
１２    第２のチューブ
２０  制御ハンドル
２１    グリップ
２２    回転板
３０  カテーテル先端部
３０１  カテーテル先端部の基端側領域
３０２  カテーテル先端部の本体領域
３０３  カテーテル先端部の先端側領域
４１  リング状電極
４２  先端電極
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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