(57)【要約】【課題】比較的簡素な構成でありながらも、電磁波により体腔内が均一且つ広範囲に加温されるステント、温熱治療用の加温装置及び温熱治療装置を提供する。【解決手段】体腔内に配置するための長尺のステントであって、前記ステントの一端側から他端側へと電磁波を伝搬自在とする伝搬部と、前記伝搬部により電磁波を伝搬する際に前記体腔内が均一に加温されるよう、前記ステントの一端側から他端側までの間で、前記伝搬部により伝搬される電磁波の一部を前記ステントの外部へと漏洩自在とする漏洩部と、を有する。【選択図】図３
2013226217.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体腔内に配置するための長尺のステントであって、
前記ステントの一端側から他端側へと電磁波を伝搬自在とする伝搬部と、
前記伝搬部により電磁波を伝搬する際に前記体腔内が均一に加温されるよう、前記ステントの一端側から他端側までの間で、前記伝搬部により伝搬される電磁波の一部を前記ステントの外部へと漏洩自在とする漏洩部と、
を有することを特徴とするステント。
【請求項２】
前記伝搬部は金属を含有し、前記漏洩部は樹脂を含有することを特徴とする請求項１に記載のステント。
【請求項３】
前記伝搬部は金属線が編みこまれたものを含み、前記漏洩部はプラスチック線ステントを含み、
前記プラスチック線ステントを露出させた部分が複数存在することを特徴とする請求項１又は２に記載のステント。
【請求項４】
中空構造を有し、体腔内に配置するための長尺のステントと、
前記ステントの内部に挿通され、電磁波を発生させるためのアンテナと、
を有し、
前記ステントは、
前記アンテナから発生した電磁波を、前記ステントの一端側から他端側へと伝搬する伝搬部と、
前記ステントの外部の体腔内が均一に加温されるよう、前記ステントの一端側から他端側までの間で、前記伝搬部により伝搬される電磁波の一部を前記ステントの外部へと漏洩させる漏洩部と、
を有することを特徴とする温熱治療用の加温装置。
【請求項５】
前記伝搬部は金属を含有し、前記漏洩部は樹脂を含有することを特徴とする請求項４に記載の温熱治療用の加温装置。
【請求項６】
前記伝搬部は金属線が編みこまれたものを含み、前記漏洩部はプラスチック線ステントを含み、
前記プラスチック線ステントを露出させた部分が複数存在することを特徴とする請求項４又は５に記載の温熱治療用の加温装置。
【請求項７】
前記アンテナは長尺であり、前記アンテナの一端において、電磁波が発生可能な程度に中心導体が露出しており、その露出部分が前記ステントの一端側から突出していることを特徴とする請求項４ないし６のいずれかに記載の温熱治療用の加温装置。
【請求項８】
請求項４ないし７のいずれかに記載の温熱治療用の加温装置を組み込んだことを特徴とする温熱治療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ステント、温熱治療用の加温装置及び温熱治療装置に関し、特に電磁波によって患部を加温するのに用いられるステント、温熱治療用の加温装置及び温熱治療装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
これまでに、体内に存在する腫瘍を一定の温度にコントロールすることによって治療を行うという温熱治療（ハイパサーミア）が知られている。
【０００３】
このとき、温度コントロールに用いられる器具として、ステント内に挿通されたマイクロ波アンテナが挙げられる（例えば、非特許文献１参照）。
【０００４】
このマイクロ波アンテナとしては、同軸ケーブルが主に用いられている（例えば、特許文献１参照）。この同軸ケーブルの具体的構成としては、断面同心円状にて中心から順に中心導体、誘電体、外導体、被覆が設けられたものが挙げられる。以降、マイクロ波アンテナのことを単に「アンテナ」とも言う。
【０００５】
そして、同軸ケーブルの一部において外導体及び被覆を除去して誘電体を露出させることにより、スリットを形成している。そしてこのスリットの部分からマイクロ波を放射することにより、患部を加温することが特許文献１に記載されている。
【０００６】
その一方、消化管などの管腔系内臓において悪性腫瘍が発生し、狭窄状態および閉塞状態に陥った場合、開通性を確保するために金属材料などを編み込んだものによるステントを挿入し、管腔を拡大し、管腔の内径を保持する治療法が従来行われている。以降、この治療法のことを「ステント法」と言う。
【０００７】
このステント法を採用した技術としては、種々の特許文献が知られている。その中でも、温熱治療にステント法を採用した技術としては、例えば特許文献２及び３が知られている。
【０００８】
特許文献２には、生体管腔内に経内視鏡的に留置した金属ステントとして中空電極体を用い、その金属ステントと体外に設置した電極との間に高周波を印加し、金属ステントの周囲の患部を温熱治療する際、中空電極体内に冷却液を供給し、過度の加温を防止する技術が記載されている。
【０００９】
また、特許文献３には、金属材料などを用いたステントを、体外の経皮エネルギー伝送ユニットにより励磁させることによりステントの周囲の患部を温熱治療する際、ステントに設けられた形状記憶合金リングにより、ステント内において蠕動運動を行わせ、内容物を患部へと移送する技術が記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】特開平９−１６４２１５号公報
【特許文献２】特開平９−１４０８０７号公報
【特許文献３】特開２００７−１３５９６５号公報
【非特許文献】
【００１１】
【非特許文献１】Ｋａｚｕｙｕｋｉ  Ｓａｉｔｏ  ｅｔ  ａｌ，ＩＥＥＥ  ＴＲＡＮＳＡＣＴＩＯＮＳ  ＯＮ  ＭＩＣＲＯＷＡＶＥ  ＴＨＥＯＲＹ  ＡＮＤ  ＴＥＣＨＮＩＱＵＥＳ．ＶＯＬ．５４，ＮＯ．８，ＡＵＧＵＳＴ  ２００６（ｐ．３４４３−３４４９）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
確かに、金属ステントを用いることにより、悪性腫瘍が発生し、狭窄状態および閉塞状態に陥ったとしても、管腔を拡大し、管腔の内径を保持することが可能となる。しかしながら、図６（ａ）のように金属ステントを用いたステント法を採用した上でアンテナを用いた温熱治療を行う場合、ステントが金属であるが故に、ステントが、アンテナから発生する電磁波のシールドの役割を果たしてしまう。そのため、図６（ｂ）（後述の比較例１の電磁波の強度分布を示すＳＡＲ分布）に示すように、電磁波を患部に届かせることができなくなり、患部を適切に加温することが困難となる。
【００１３】
仮に、図７（ａ）のようにアンテナの一端において中心導体を露出させ、その露出部分をステントの一端側から突出させたとしても、図７（ｂ）（後述の比較例２の電磁波の強度分布を示すＳＡＲ分布）や図８（ｂ）（比較例２において、赤外線カメラでＳＡＲ分布を捉えたときの図）に示すように、今度はその露出部分近傍、そしてステントの他端側のみが局所的に加温されることになる。これにより、患部を適切に加温できなくなるのみならず、過度の加温を引き起こし、患部が化学的に変性する可能性も否定できない。
【００１４】
なお、ステントの材料として樹脂を用いた場合、そもそも電磁波がステントを伝搬しないため、アンテナにおいて電磁波が発生する部分及びその部分の周囲のステント内外のみが局所的に加温されることになってしまい、結局のところ患部を適切に加温することが困難となる。
【００１５】
また、特許文献２の場合、体外に高周波発振器を設け、これにステントと体外電極とを接続し、温熱治療を行っている（例えば［００１４］）。更に、特許文献３の場合、体外に励磁手段を設けることにより、ステントの周辺を加温している（例えば［００１１］）。特許文献２や３の構成を採用するとなると、体外に設けた機器と協働して温熱治療を行わざるを得ない。そうなると、温熱治療装置自体が大がかりなものとならざるを得ず、温熱治療の作業自体が複雑となってしまう。しかも温熱治療自体のコストも高くなり、術者及び患者に少なからず負担がかかることになってしまう。
【００１６】
それらの課題に加え、そもそも非特許文献１や特許文献１のようにアンテナにスリットを設けたものは、スリットの位置から長尺方向において幅１ｃｍ程度の範囲しか適切に加温することができない。一方、ステントの長さは通常４〜５ｃｍであり、仮にステント越しに患部を加温できたとしても、ステントの中の一部の範囲でしか加温することができないことになる。通常、悪性腫瘍が発生・増殖する場合、この悪性腫瘍は、ステント全体を覆うことが可能な程度の大きさを有している。それにも拘わらずステントの中の一部の範囲でしか加温することができないと、数度にわたり温熱治療を施す必要があり、術者及び患者に相当な負担がかかることになるし、患部において未治療部分を残すおそれを増大させることにもなりかねない。
【００１７】
本発明の目的は、比較的簡素な構成でありながらも、電磁波により体腔内が均一且つ広範囲に加温されるステント、温熱治療用の加温装置及び温熱治療装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１８】
本発明者らは、上記の課題を解決するためのステントについて検討した。先ほど述べたように、本発明者らは、図７（ｂ）や図８（ｂ）に示すように、金属ステントを用い、且つ、アンテナの一端において中心導体を露出させ、その露出部分をステントの一端側から突出させた場合の電磁波の分布状況及び温度の分布状況について調べた。
【００１９】
この図７（ｂ）や図８（ｂ）から、本発明者らは新たな知見を得た。即ち、アンテナの中心導体の露出部分の近傍では加温されていることのみならず、ステントの他端側の近傍においても加温されているという知見を得た。これは、アンテナの中心導体の露出部分の近傍のステントの一端側では電磁波が多少放出されているものの、この一端から他端に至るまでは電磁波が漏洩せず伝搬し、漏洩しなかった分の電磁波の大半が他端で放出されていることを意味すると、本発明者らは推測した。
【００２０】
そこで、本発明者らは、以上の知見に基づき、ステントにおいて電磁波が伝搬する際に、漏洩しなかった分の電磁波の大半が他端で放出される前に、その途中（即ちステントの一端から他端に至るまでの間）で、意図的に電磁波をステントの外部に漏洩させておく、という手法を想到した。この手法により、ステント法を採用しつつアンテナを用いた温熱治療においても、ステントの両端側を過度に加温することなく、しかもステントの幅に対応する範囲の患部を均一に加温するよう調節でき、しかもそれは体外の電極や励磁手段が必ずしも必要というわけではなく実現できるという知見を得た。
【００２１】
以上の知見に基づいて成された本発明の態様は、以下の通りである。
本発明の第１の態様は、
体腔内に配置するための長尺のステントであって、
前記ステントの一端側から他端側へと電磁波を伝搬自在とする伝搬部と、
前記伝搬部により電磁波を伝搬する際に前記体腔内が均一に加温されるよう、前記ステントの一端側から他端側までの間で、前記伝搬部により伝搬される電磁波の一部を前記ステントの外部へと漏洩自在とする漏洩部と、
を有することを特徴とするステントである。
本発明の第２の態様は、第１の態様に記載の態様であって、
前記伝搬部は金属を含有し、前記漏洩部は樹脂を含有することを特徴とする。
本発明の第３の態様は、第１又は第２の態様に記載の態様であって、
前記伝搬部は金属線が編みこまれたものを含み、前記漏洩部はプラスチック線ステントを含み、
前記プラスチック線ステントを露出させた部分が複数存在することを特徴とする。
本発明の第４の態様は、
中空構造を有し、体腔内に配置するための長尺のステントと、
前記ステントの内部に挿通され、電磁波を発生させるためのアンテナと、
を有し、
前記ステントは、
前記アンテナから発生した電磁波を、前記ステントの一端側から他端側へと伝搬する伝搬部と、
前記ステントの外部の体腔内が均一に加温されるよう、前記ステントの一端側から他端側までの間で、前記伝搬部により伝搬される電磁波の一部を前記ステントの外部へと漏洩させる漏洩部と、
を有することを特徴とする温熱治療用の加温装置である。
本発明の第５の態様は、第４の態様に記載の態様であって、
前記伝搬部は金属を含有し、前記漏洩部は樹脂を含有することを特徴とする。
本発明の第６の態様は、第４又は第５の態様に記載の態様であって、
前記伝搬部は金属線が編みこまれたものを含み、前記漏洩部はプラスチック線ステントを含み、
前記プラスチック線ステントを露出させた部分が複数存在することを特徴とする。
本発明の第７の態様は、第４ないし第６の態様のいずれかに記載の態様であって、
前記アンテナは長尺であり、前記アンテナの一端において、電磁波が発生可能な程度に中心導体が露出しており、その露出部分が前記ステントの一端側から突出していることを特徴とする。
本発明の第８の態様は、第４ないし第７の態様のいずれかに記載の温熱治療用の加温装置を組み込んだことを特徴とする温熱治療装置である。
【発明の効果】
【００２２】
本発明によれば、比較的簡素な構成でありながらも、電磁波により体腔内が均一且つ広範囲に加温されるステント、温熱治療用の加温装置及び温熱治療装置を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本実施形態における温熱治療装置を使用する様子を示す概略図である。
【図２】本実施形態における温熱治療装置の構成の概要を示す概略図である。
【図３】本実施形態における温熱治療用の加温装置を示す図であり、それを構成するアンテナの拡大図である。
【図４】（ａ）は、実施例１における温熱治療用の加温装置を示す図であり、（ｂ）は、実施例１の温熱治療装置を用いた場合における、ステントの周囲のＳＡＲ分布の測定結果を示す図である。
【図５】（ａ）は、実施例１におけるステントを示す図であり、（ｂ）は、実施例１の温熱治療装置を用いた場合における、ステントの周囲のＳＡＲ分布を赤外線カメラで捉えた図である。
【図６】（ａ）は、比較例１における温熱治療用の加温装置を示す図であり、（ｂ）は、比較例１の温熱治療装置を用いた場合における、ステントの周囲のＳＡＲ分布の測定結果を示す図である。
【図７】（ａ）は、比較例２における温熱治療用の加温装置を示す図であり、（ｂ）は、比較例２の温熱治療装置を用いた場合における、ステントの周囲のＳＡＲ分布の測定結果を示す図である。
【図８】（ａ）は、比較例２におけるステントを示す図であり、（ｂ）は、比較例２の温熱治療装置を用いた場合における、ステントの周囲のＳＡＲ分布を赤外線カメラで捉えた図である。
【図９】本実施形態における内視鏡の構成の概要を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
以下、本発明の実施の形態について図面を参照しつつ説明する。
本実施形態においては、次の順序で説明を行う。
１．温熱治療装置の構成の概要
２．温熱治療用の加温装置
１）ステント
２）アンテナ
３．ステント、温熱治療用の加温装置及び温熱治療装置の使用方法の説明
４．実施の形態による効果
５．変形例
【００２５】
＜１．温熱治療装置の構成の概要＞
図２は本発明の実施の形態に係る温熱治療装置の構成例を示す概略図である。
図２にて図示した温熱治療装置は、ステント１とアンテナ２とを組み合わせたものを有する温熱治療用の加温装置（以降、単に「加温装置」とも言う。）と、内部の挿通チャンネルに少なくともアンテナ２を挿脱自在とした長尺な内視鏡３と、加温装置による患部に対する加温度合い及び内視鏡３の動作を制御する制御部４と、アンテナ２及び内視鏡３及び制御部４に電力を供給する電源部５を有している。図２においては、アンテナ２及び内視鏡３と電源部５との間を別々の線にて連結している。また、電源部５と制御部４との間も、アンテナ２及び内視鏡３を制御すべく、別々の線にて連結している。以下、本実施形態に係る加温装置について説明する。
【００２６】
＜２．温熱治療用の加温装置＞
図３は、本発明の実施の形態に係る加温装置の構成例を示す概略図である。
まず、本実施形態に係る加温装置は、ステント１とアンテナ２とを組み合わせたものを有する。ステント１は、体腔内に配置して体腔内を拡張するためのものであり、中空構造を有する長尺なものである。また、アンテナ２は、ステント１の内部に挿通される長尺なものであり、患部を加温するための電磁波（更に具体的に言えばマイクロ波）を発生させるためのものである。以下、ステント１とアンテナ２について詳述する。
【００２７】
なお、説明の便宜上、長尺なアンテナ２において、電源部５と連結している側の方向を基端側、その反対側であり人体内に挿入する側を末端側と呼称する。つまり、図３においてアンテナ２の中心導体が露出している部分は、「アンテナ２の末端側」の部分となる。この呼称の仕方は、以下に説明するステント１及び内視鏡３についても同様とする。
【００２８】
１）ステント
本実施形態におけるステント１は、ステント１の一端側（末端側）から他端側（基端側）へと電磁波を伝搬自在とする伝搬部１１と、伝搬部１１により電磁波を伝搬する際に体腔内が均一に加温されるよう、ステント１の一端側から他端側までの間で、伝搬部１１により伝搬される電磁波の一部をステント１の外部へと漏洩自在とする漏洩部１２とを有する。
【００２９】
なお、伝搬部１１における「電磁波を伝搬自在」とは、ステント１の末端側及び基端側において電磁波が漏洩するような状況（図７（ｂ）に示す状況）にならない程度にしか電磁波が漏洩せず、ステント１において電磁波が伝搬可能な状況であることを指す。伝搬部１１により電磁波の放出が遮蔽されているところ、この遮蔽状態を解除するようにしているのが漏洩部１２である。そのため、伝搬部１１は別の言い方をすると遮蔽部とも言える。それに伴い、「電磁波を伝搬」という表現は、「電磁波を遮蔽」とも言える。また、「電磁波を伝搬自在」という表現は、「電磁波を遮蔽自在」とも言える。
【００３０】
従来だと、ステント法を採用しつつアンテナ２を用いると、患部を加温するための電磁波が、金属ステントにより遮蔽されていた。また、樹脂の場合だとそもそも電磁波がステント１を伝搬しないため、アンテナ２において電磁波が発生する部分の周囲のみが局所的に加温されることになってしまっていた。
しかしながら、伝搬部１１によりステント１にて電磁波を伝搬させつつ、この漏洩部１２により、ステント１の末端側及び基端側に集中していた電磁波の強度を分散させる。こうすることにより、図４（ｂ）（後述する実施例１の電磁波の強度のＳＡＲ分布）に示すように、電磁波の強度を適度に分散させることができ、その結果、図５（ｂ）（後述する実施例１においてＳＡＲ分布を赤外線カメラで捉えた図）に示すように、ステント１の周囲の患部に対して均一な加温を施すことができる。しかもこの加温は、比較的簡素な構成でありながらも、体外の電極や励磁手段を用いることなく実施することができる。
【００３１】
なお、漏洩部１２における「電磁波を漏洩自在」とは、ステント１の末端側から基端側へと電磁波が伝搬する際に、電磁波がステントの外部へと放出されるのが可能な状況であることを指す。別の言い方をすると、ステント１の末端側から基端側へと電磁波が伝搬しているときに漏洩部１２により誘電が起こり、図４（ｂ）に示すように、漏洩部１２を境として電磁波がステントの外部に放出されるのが可能な状況であることを指す。
【００３２】
ところで、伝搬部１１は導体を含有し、漏洩部１２は非導体を含有するのが好ましい。具体例を挙げると、伝搬部１１は金属を含有し、漏洩部１２は絶縁体として樹脂を含有するのが好ましい。こうすることにより、伝搬部１１においては電磁波を確実に伝搬させる一方、漏洩部１２においては電磁波を確実に漏洩させることが可能となる。また、伝搬部１１及び漏洩部１２のどちらにも空隙（空気）にその役割を担わせることなく、物質として伝搬部１１及び漏洩部１２を構成することにより、ステント１が体腔内に配置された際に、破損のおそれを低減することができ、体腔内でのステント１の寿命や安定性を向上させることができる。
【００３３】
具体的に言うと、伝搬部１１は金属線（導電性物質）が編みこまれたものからなり、漏洩部１２はプラスチック線（伝搬部１１に比べて導電性が低い物質）が編みこまれたものからなる。この伝搬部１１と漏洩部１２とを含むものが、本実施形態のステント１の一例として挙げられる。更に具体的に言うと、プラスチック線が編みこまれたもの（例えばプラスチック線ステント）を用意しておき、このプラスチック線ステントに対し、金属線が編みこまれることによって形成された中空状のもの（例えば金属ステント）を複数嵌め込む。そして、プラスチック線ステントの外周の所定の位置に、プラスチック線ステントの少なくとも一部を覆うように複数の金属ステントが配置されるようにする。なおその際には、金属ステント同士が離間するように配置する。別の言い方をすると、患部を適切に加温すべく電磁波が漏洩するよう、中空状の複数の金属ステントを、各々離間させて配置するのが好ましい。その際、ステント１の少なくとも末端側は伝搬部１１とするのが好ましい。こうすることにより、少なくともアンテナ２において中心導体２１が露出した部分近傍のみが過剰に加温させることを抑制できる。なお、ステント１の末端側においても、過度に加温されないように、伝搬部１１（場合によっては漏洩部１２）を適宜配置しても良い。
【００３４】
本実施形態においては、初めに、プラスチック線が編みこまれたもので長尺且つ中空のプラスチック線ステントを形成する。それとは別に、金属線が編みこまれたもので短尺且つ中空の金属ステントを形成する。その際、金属ステントの内径をプラスチック線ステントの外径以上とする。そして、この金属ステントを複数、互いに離間してこのプラスチック線ステントに嵌め込む。この金属ステントが伝搬部１１を構成し、プラスチック線ステントの部分（金属ステントが存在しない離間部分）が漏洩部１２となる。なお、伝搬部１１を構成する金属ステントは、電磁波を伝搬自在とする程度に編み目を密としている。伝搬部１１に関しては、金属線の編みこみという手法がシンプルなため、伝搬部１１を手軽に作製できるというメリットがある。それは漏洩部１２に関しても同様であり、プラスチック線の編みこみという手法がシンプルなため、漏洩部１２についても手軽に作製できる。また、上記の構成ならば、適度な弾力性を保持させることが可能となり、体腔内にステント１を配置した際に、患部に上手く保持されるというメリットもある。
プラスチック線を編みこんでプラスチック線ステントを形成した後、金属線を編みこんだ金属ステントをプラスチック線ステントの外周に嵌め込むという手法はシンプルであるため、ステント１の作製が容易となり、しかも上述の通り、ステント法を採用しつつアンテナ２を用いて患部を加温することが可能となる。
【００３５】
また、金属ステントが存在しない離間部分（以降、「プラスチック線ステント露出部分」とも言う。）の箇所は複数であるのが好ましい。プラスチック線ステント露出部分が複数ならば、電磁波の漏洩を複数個所で行うことが可能になり、ステント１の周囲の電磁波の強度分布をより均一にすることができるためである。なお、長尺方向におけるプラスチック線ステント露出部分の幅は、患部に対して適切かつ均一な加温が行えるよう、適宜調整すれば良い。また、プラスチック線ステント露出部分は、患部に対して適切かつ均一な加温が行えるのならば、長尺方向において等間隔に配置しても構わない。
【００３６】
２）アンテナ
本実施形態におけるアンテナ２は、アンテナ２の一部において電磁波を発生させるマイクロ波アンテナ２であれば良く、例えば特許文献１や非特許文献１に記載のアンテナ２（即ち末端から基端までの間にスリット２５を形成したアンテナ２（後述の比較例１の図６に記載のアンテナ２））を用いても良い。アンテナ２の概要を再掲すると、本実施形態におけるアンテナ２としては同軸ケーブルを用いており、図３に示すように、断面同心円状にて中心から順に中心導体２１、誘電体２２、外導体２３、被覆２４が設けられたものを用いている。
【００３７】
なお、本実施形態においては、アンテナ２の一端において中心導体２１が露出しており、その露出部分がステント１の一端側から突出している長尺アンテナ２を用いる。なお、中心導体２１は完全に露出していても良いし、電磁波が発生可能な程度に中心導体２１を被覆しても良い。
【００３８】
このアンテナ２は、内視鏡３と共に経口にて体内に挿入され、十二指腸６１と胆道６２の間にある括約筋（ファーター乳頭部６３の孔）を通過させられることになる。
【００３９】
なお、ステント１は、体腔内に予め配置されているものを用いても良いが、既にアンテナ２と組み合わせた加温装置を用いても良い。本実施形態においては、体腔内にステント１を予め配置し、そのステント１にアンテナ２を挿通させる場合について述べる。
【００４０】
＜３．ステント、温熱治療用の加温装置及び温熱治療装置の使用方法の説明＞
以下、ステント、温熱治療用の加温装置及び温熱治療装置の使用方法について、本実施形態における温熱治療装置を使用する様子を示す概略図である図１と、本実施形態における内視鏡の概略斜視図である図９を用いて説明する。なお、以下の項目においても上述の通り、予め上述のステント１を胆道６２に留置しておき、このステント１内にアンテナ２を挿入する場合について説明する。
【００４１】
本実施形態における内視鏡３は、少なくともアンテナ２を挿通自在とできるものとしている。更に、図９に示すように内視鏡３の末端側には、乳頭部６３へのガイドワイヤー及び／又はアンテナ２（以降、アンテナ２等と言う。）の挿入の様子を確認するための撮影部３１、撮影部３１よる撮影に必要な明かりを提供する照明部３２、アンテナ２等の進行方向を所望の方向に変化させる起上部３３が設けられている。
【００４２】
この撮影部３１は乳頭部６３の様子を映し出すことができる程度の精度を有していれば良く、照明部３２はこの撮影が可能な程度の明かりを提供できれば良い。この撮影部３１及び照明部３２は、先に述べた電源部５から電源が供給され、制御部４により動作が制御される。
【００４３】
また、起上部３３は内視鏡３の内部に設けられており、撮影部３１及び照明部３２と同じく、電源部５から電源が供給され、制御部４により動作が制御される。
【００４４】
具体的には、温熱治療用の加温装置を内部に有する内視鏡３が経口により挿入後、胆道６２及び乳頭部６３手前の十二指腸６１に至るまでは、この起上部３３は折りたたまれた状態で内視鏡３内に収納されている。
【００４５】
そして、乳頭部６３近傍へと近づいたとき、図１にも示すように、この起上部３３を制御部４により操作して起立させる。そして、十二指腸６１の側壁にある乳頭部６３の方向にアンテナ２等が向かうように調整する。
そして、照明部３２にて乳頭部６３近傍を照らしながら、アンテナ２等を挿入する様子を撮影部３１にて撮影する。
このように撮影しながら、術者は乳頭部６３の孔からアンテナ２等を挿入する。
【００４６】
その後、既に胆道６２内に留置しておいたステント１の内部にアンテナ２を挿通する。そして、アンテナ２の末端において、電磁波が発生可能な程度に露出している中心導体２１を、ステント１の末端側から突出させるように、アンテナ２を配置する。
【００４７】
こうして、アンテナ２を胆道６２内（ステント１内）に残し、アンテナ２から放出される電磁波により患部６４を加温し、温熱治療を行う。
【００４８】
本実施形態の特徴は、この温熱治療に際し、上記のステント１を用いることにある。まず、本実施形態においては、アンテナ２の末端では中心導体２１が露出しており、その露出部分がステント１の末端側から突出している。その状態で、電源部５からアンテナ２に電力を供給すると、中心導体２１の露出部分を中心に、電磁波が放出される。ただ、ステント１の末端では電磁波を放出していたとしても、通常ならその電磁波は基端に向けてステント１を伝搬していくことになる。しかしながら、本実施形態のステント１には伝搬部１１のみならず漏洩部１２が存在する。そのため、中心導体２１の露出部分を中心にして電磁波が放出され、ステント１の末端側から基端側に向けて電磁波が伝搬しようとすると、図４（ｂ）に示すように、ステント１の末端から基端へと電磁波が伝搬する間に、漏洩部１２から電磁波が随時漏洩していく。そして、この漏洩度合は、体腔内が均一に加温されるように調整されている。最終的に、ステント１の基端にまで電磁波が伝搬し、基端から電磁波が放出される際には、適度な強度の電磁波となっている。
【００４９】
なお、この漏洩度合は、伝搬部１１により電磁波を伝搬する際に体腔内が長尺方向においては均一に加温されるように調整する。その一方、径方向においては、患部のみが加温されるように調整する。径方向における加温範囲は、患部が患者の体内のいずれの部位かにもよる。本実施形態で挙げるように胆道６２の場合だと、胆道６２の管腔表面から１ｃｍ程度の深さまで加温できれば良い。こうすることにより、過剰な加温を抑制することができ、隣接する臓器まで加温するおそれも抑制できる。また、加温によって患部は４０℃以上４５℃以下の範囲にあることが好ましい。４０℃以上ならば温熱治療（ハイパサーミア）の効果が期待でき、４５℃以下ならば臓器を化学的に変性させずに済む。
なお、電磁波の漏洩度合の具体的な調整の仕方については上述のとおりであり、プラスチック線ステント露出部分の箇所数や配置で随時調整する。こうすることにより、ステント１の基端から末端に至るまでの間で、ステント１の外部へと電磁波を均一に漏洩させることができる。
【００５０】
なお、ここでいう「均一に電磁波を漏洩」とは、もちろんステント１の長尺方向において同じ強度の電磁波が放出されている場合を含むが、図４（ｂ）のようにプラスチック線ステント露出部分を境として均等に電磁波が放出されている場合も含む。結局のところ、「均一に電磁波を漏洩」は、ステント１の外部の患部を均一に加温できる状態となるように、電磁波がステント１の外部に漏洩している状況を指す。
【００５１】
なお、「均一に加温」とは、もちろんステント１の長尺方向において同じ温度分布となっている場合を含むが、例えば図６（ｂ）に示すような状況になっていないこと、即ちステント１の基端側及び末端側が過度に加温され且つそれらの間の部分の加温が不足している状況とはなっていないことを指す。「均一に加温」に該当する状況の一例が図５（ｂ）に示されており、この図を見ると、ステント１の基端側及び末端側は過度に加温されておらず、しかもそれらの間の部分の加温が十分に行われている。結局のところ、「均一に加温」とは、患部の正常組織に化学的な変性を起こさず且つ患部に加温残しを発生させない程度に、ステント１の周囲全体が同等に加温されている状況を指す。
【００５２】
＜４．実施の形態による効果＞
本実施形態によれば、以下の効果を奏する。
まず、ステント１を用いることにより、悪性腫瘍が増殖し、狭窄状態および閉塞状態に陥ったとしても、管腔を拡大し、管腔の内径を保持することが可能となる。ステント法を採用した上でアンテナ２により患部を加温する際に、ステント１の長尺方向の長さに対応する部分の範囲の患部を適切に加温することができる。しかもその加温は、ステント１の末端や基端のみが局所的に加温されることなく、非局所的（均一）に患部が加温されることになる。ひいては、患部を適切に加温できるのみならず、過度の加温を抑制し、患部が化学的に変性するおそれを抑制することができる。
【００５３】
また、本実施形態のステント１を用いることにより、アンテナ２を用いた加温装置を構成することが可能となる。つまり、体外電極や励磁手段のように、体外に設けた機器と協働して温熱治療を行う必要がなくなり、温熱治療装置自体をコンパクトなものとすることができる。その結果、温熱治療の作業自体をシンプルなものにすることができ、しかも、温熱治療自体のコストを低減することができ、術者及び患者の負担を軽減することができる。
【００５４】
更に、悪性腫瘍が、ステント１全体を覆うことが可能な程度の大きさを有していたとしても、アンテナ２において電磁波を放出する部分のみならず、ステント１の周囲を従来よりも広範囲に加温することができるため、わざわざ数度にわたり温熱治療を施す必要がなくなる。その結果、術者及び患者に負担をかけることなく、患部において未治療部分を残すおそれを抑制できる。
【００５５】
以上の通り、本実施形態によれば、体外の電極や励磁手段を不要とし、比較的簡素な構成でありながらも、電磁波により体腔内が均一且つ広範囲に加温されるステント、温熱治療用の加温装置及び温熱治療装置を提供することができる。
【００５６】
＜５．変形例＞
本実施形態においては、長尺なプラスチック線ステントを１つ用意し、短尺な金属ステントを互いに離間して複数嵌め込む構成について例に挙げた。それ以外でも、プラスチック線ステントを複数用意し、このプラスチック線ステントの両末端の外周に更に大径の金属ステントを嵌め込み、更にこの金属ステントにおけるもう一方の末端の中空部分に別のプラスチック線ステントを挿入する、というように、プラスチック線ステントと金属ステントとの連結構造を採用しても構わない。
それとは逆に、金属ステントを小径とし、この金属ステントの末端の外周に更に大径のプラスチック線ステントを嵌め込み、更にこのプラスチック線ステントにおけるもう一方の末端の中空部分に別の金属ステントを挿入する、という連結構造を採用しても構わない。
また、小径の金属ステントの一方の末端に中径のプラスチック線ステントを嵌め込み、この中径のプラスチック線ステントのもう一方の末端に大径の金属ステントを嵌め込む、というように、入れ子のような連結構造をステント１の所定の部分にて適宜採用しても構わない。
【００５７】
また、１本の金属ステントに対してプラスチックリングを複数嵌め込むことにより、伝搬部１１と漏洩部１２を形成するという方法も考えられる。また、編み込み形状のプラスチック線ステントの代わりに、チューブ状の樹脂（いわゆるプラスチックステント）を用いるという方法も考えられる。つまり、漏洩部をプラスチックステントで形成し、プラスチックステントを露出させた部分を複数存在させても良い。プラスチック線ステントと同様、このプラスチックステントを１本用意してそこに金属ステントを嵌め込んでも良いし、複数のプラスチックステントを用意して、金属ステントによりそれらを連結しても良い。
【００５８】
結局のところ、本実施形態における伝搬部１１は、電磁波を伝搬できるものであれば金属以外であっても構わないし、金属線の編みこみ以外の方法で伝搬部１１を形成しても構わない。漏洩部１２は、電磁波をステント１の外部へと漏洩できるものであれば樹脂以外であっても構わないし、ステント以外の種類の部材を用いても構わない。結局のところ、手術用のステントとして機能し、ステント１の周囲において電磁波の強度を均一に分散することができれば、伝搬部１１及び漏洩部１２の形状・材料は問わない。
【００５９】
また、加温装置の使用環境に依存するところではあるが、漏洩部１２を空隙としても構わない。つまり、周囲の雰囲気・伝搬部１１・漏洩部１２の誘電率（更に正確に言うと、電界の誘起されやすさ）の大小関係を調整して伝搬部１１及び漏洩部１２を構成した場合であっても、本発明を適用することが可能となる。
【００６０】
また、必要に応じて、ステント１において伝搬部１１や漏洩部１２以外の構成を設けても構わない。
【００６１】
なお、本実施形態における温熱治療装置においては、体外の電極や励磁手段を用いない例について述べたが、別途加温源を追加するとか加温の補助を行うとか等の理由で、体外の電極や励磁手段を用いても良い。但し、上述の通り、術者や患者の負担を軽減するという点では、体外の電極や励磁手段を用いない方が好ましい。
【実施例】
【００６２】
次に実施例を示し、本発明について具体的に説明する。もちろん本発明は、以下の実施例に限定されるものではない。
【００６３】
（実施例１）
本実施例のステント１は以下のように構成した。
まず、伝搬部１１としては、金属線（Ｎｉ線）を編みこんだことにより中空状（筒状）に構成された金属ステント（内径５．０ｍｍ、長さ８．０ｍｍ）を６本用意した。これらの金属ステントは第１の金属ステント〜第６の金属ステント（１１ａ〜１１ｆ）そして漏洩部１２としては、プラスチック線を編みこんだことにより中空状に構成されたプラスチック線ステント（内径４．０ｍｍ、長さ６０ｍｍ  ）を１本用いた。そして、中空状の複数の金属ステント（１１ａ〜１１ｆ）を、プラスチック線ステントを覆うようにプラスチック線ステントに嵌め込んだ。
【００６４】
その際、図３、図４（ａ）及び図５（ａ）に示すように、複数の金属ステント（１１ａ〜１１ｆ）は各々離間させた。そして、プラスチック線ステントが露出した部分（即ち金属ステントが存在しない部分であって所謂プラスチック線ステント露出部分）（１２ａ〜１２ｅ）を設けた。長尺方向におけるプラスチック線ステント露出部分の幅は各々２．０ｍｍとし、第１の金属ステント１１ａの末端から８．０ｍｍの部分に第１のプラスチック線ステント露出部分１２ａの末端側が配置されるように第１の金属ステントを配置した。同様に、第６の金属ステント１１ｆの基端から８．０ｍｍの部分が第５のプラスチック線ステント露出部分１２ｅの基端側が配置されるように第６の金属ステントを配置した。第１のプラスチック線ステント露出部分及び第５のプラスチック線ステント露出部分（１２ａ、１２ｅ）の間においては、等間隔で、第２のプラスチック線ステント露出部分〜第４のプラスチック線ステント露出部分（１２ｂ〜１２ｄ）となるように、第２の金属ステント〜第５の金属ステント（１１ｂ〜１１ｅ）を配置した。
【００６５】
次に、本実施例のアンテナ２は以下のように構成した。
本実施例のアンテナ２はフレキシブルな同軸アンテナ２（同軸プローブとも言う。）であり、局所加温が可能なように構成されている。図３に示すように、中心導体２１から見て円周方向に、誘電体２２、外導体２３、被覆２４が設けられており、アンテナ２の末端において中心導体２１が露出している。なお、アンテナ２の長さは２．５ｍとし、アンテナ２の外径は２．４ｍｍとした。また、中心導体２１における露出部分の長さは３．０ｍｍとした。
【００６６】
上記の筒状のステント１に対し、アンテナ２を挿通させた。その際、中心導体２１における露出部分が、ステント１の末端側から突出させる配置とした。こうして本実施例における温熱治療用の加温装置を作製した。
【００６７】
（比較例１）
比較例１においては、ステントとしては１本の金属ステント１１’のみを用いた。そして、図６（ａ）に示すように、アンテナ２の末端と基端との間にスリット２５を設け、そのスリット２５から電磁波を放出するアンテナ２を用いた。そして金属ステント１１’の内部にそのスリット２５が存在するような配置とした。それ以外については、実施例１と同様とした。
【００６８】
（比較例２）
比較例２においては、図７（ａ）及び図８（ａ）に示すように、ステントとしては金属ステント１１’のみを用いた。それ以外については、実施例１と同様とした。
【００６９】
（評価試験）
評価試験にあたり、実施例１、比較例１〜２の加温装置に対して電源部を設け、温熱治療装置を作製した。そして、温熱治療装置における加温装置（ステント１又は金属ステント１１’、及びアンテナ２）を、ファントム内に挿入した。
【００７０】
なお、ファントムとは、人体が吸収する電磁波のエネルギーを擬似的に測定するための物質である。本実施例の評価試験においては、本発明者らが開示した特許文献（特開２００９−０３６６８４号公報）の実施例に記載のファントムを使用した。このように加温装置をファントムに挿入した状態で、ＳＡＲ分布を測定した。なお、その際の観測面は、ステント１を断面視したときの接線方向を含む面を観測面とした。
【００７１】
なお、電源部からの、アンテナ２に対する電力の供給は、入力電力５０Ｗ、周波数２．４５ＧＨｚ、電力供給時間６０秒とした。このように電力の供給を行った後のＳＡＲ分布を取得した。なお、ＳＡＲ（Ｓｐｅｃｉｆｉｃ  Ａｂｓｏｒｐｔｉｏｎ  Ｒａｔｅ）とは、単位時間あたりで単位質量の組織に対し吸収されるエネルギー量のことであり、一定時間内において、電磁波を発する機器から人体がどの程度のエネルギーを受けたのかを示すものである。そして、実施例１、比較例１〜２に対し、このＳＡＲ分布を測定した。
【００７２】
（評価試験結果）
実施例１についてのＳＡＲ分布の結果を図４（ｂ）そしてＳＡＲ分布を赤外線カメラで捉えた結果を図５（ｂ）に示す。また、比較例１についてのＳＡＲ分布の結果を図６（ｂ）、比較例２についてのＳＡＲ分布の結果を図７（ｂ）そしてＳＡＲ分布を赤外線カメラで捉えた結果を図８（ｂ）に示す。
【００７３】
実施例１（図４（ｂ））を見ると、仮にステント１全体が金属ステントならば電磁波がステント１の末端から基端に伝搬するはずのところ、プラスチック線ステント露出部分（１２ａ〜１２ｅ）の存在により、第１の金属ステント〜第６の金属ステント（１１ａ〜１１ｆ）の合間にて電磁波が漏洩しているのがわかる。そしてその漏洩は、プラスチック線ステント露出部分（１２ａ〜１２ｅ）ごとに生じていることがわかる。そして、ステント１の基端において、適度な強度の電磁波が放出されるに至っていることがわかる。その結果、図５（ｂ）に示すように、ステント１の外部を均一に加温できていることがわかる。
【００７４】
一方、比較例１（図６（ｂ））を見ると、アンテナ２のスリット２５が金属ステント１１’内に収められてしまっているため、金属ステント１１’により電磁波が遮蔽されていることがわかる。そのため、金属ステント１１’の基端側しか電磁波が放出されておらず、その結果、金属ステント１１’の基端側しか加温ができておらず、金属ステント１１’の外部を加温することができないことがわかる。
【００７５】
また、比較例２（図７（ａ）（ｂ）、図８（ａ）（ｂ））を見ると、中心導体２１における露出部分が金属ステント１１’から突出しているため、金属ステント１１’の末端側では電磁波が放出され、この部分は加温されている。しかしながら、金属ステント１１’の末端から基端に至るまでにおいては、金属ステント１１’により電磁波が遮蔽されている。そのため、金属ステント１１’の基端側では、非常に高い強度の電磁波が放出されてしまう。その結果、金属ステント１１’の末端側及び基端側しか加温することができない状態であり、不均一な加温しかできなかった。しかも金属ステント１１’の末端側及び基端側では過剰に加温することになってしまっていた。なお、図７（ｂ）において、金属ステント１１’の末端から基端に至るまでで電磁波が幾許か漏洩しているが、この原因については本発明者らが鋭意調査中である。
【符号の説明】
【００７６】
１    ・・・ステント
１１  ・・・伝搬部
１１ａ・・・第１の金属ステント
１１ｂ・・・第２の金属ステント
１１ｃ・・・第３の金属ステント
１１ｄ・・・第４の金属ステント
１１ｅ・・・第５の金属ステント
１１ｆ・・・第６の金属ステント
１１’・・・金属ステント
１２  ・・・漏洩部
１２ａ・・・第１のプラスチック線ステント露出部分
１２ｂ・・・第２のプラスチック線ステント露出部分
１２ｃ・・・第３のプラスチック線ステント露出部分
１２ｄ・・・第４のプラスチック線ステント露出部分
１２ｅ・・・第５のプラスチック線ステント露出部分
２    ・・・アンテナ
２１  ・・・中心導体
２２  ・・・誘電体
２３  ・・・外導体
２４  ・・・被覆
２５  ・・・スリット
３    ・・・内視鏡
３１  ・・・撮影部
３２  ・・・照明部
３３  ・・・起上部
４    ・・・制御部
５    ・・・電源部
６１  ・・・十二指腸
６２  ・・・胆道
６３  ・・・ファーター乳頭部
６４  ・・・患部
【図１】
2013226217.tif 000003
【図２】
2013226217.tif 000004
【図３】
2013226217.tif 000005
【図９】
2013226217.tif 000006
【図４】
2013226217.tif 000007
【図５】
2013226217.tif 000008
【図６】
2013226217.tif 000009
【図７】
2013226217.tif 000010
【図８】
2013226217.tif 000011