(57)【要約】【課題】喀痰吸引処理等を容易に行うことができると共に、製造が容易で生産性の高いファイバスコープ付きカテーテルを提供することを目的とする。【解決手段】ファイバスコープ付きカテーテル１は、先方部分が患者の体内に挿入されるカテーテル本体１０と、その先端部に設けられた先端チップ（先端保持部）２０と、カテーテル本体１０及び先端チップ２０内に装着されたファイバスコープ３０と、カテーテル本体１０の基端部のコネクタ４０とを備える。ファイバスコープ３０の先端部には対物レンズ３１が装着されている。カテーテル本体１０の第２通路１２は大径で、小径のファイバスコープ３０が間隔を存して挿通されている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
先方部分が体内に挿入され、後方部分が体外に配置され、先方部分から後方部分までを連通する通路が設けられた可撓性を有するカテーテル本体と、
先端部に対物レンズが装着され、前記通路と並行して前記カテーテル本体に装着されるファイバスコープとを備え、
前記カテーテル本体の先端部に、前記ファイバスコープの対物レンズを保持する先端保持部が設けられ、
前記ファイバスコープは、その外周面が前記カテーテル本体に対して間隔を存して装着されていることを特徴とするファイバスコープ付きカテーテル。
【請求項２】
請求項１に記載のファイバスコープ付きカテーテルであって、
前記カテーテル本体に前記通路と並行してファイバスコープ用通路が設けられ、
前記ファイバスコープ用通路の内径は、前記ファイバスコープの外径よりも大径であることを特徴とするファイバスコープ付きカテーテル。
【請求項３】
請求項１又は２に記載のファイバスコープ付きカテーテルであって、
前記先端保持部は、先端側が半球状に形成され、
前記対物レンズは、先端面及び後端面が平面状に形成されると共に、該先端面が前記先端保持部の先端部から基端側にずらして配置されていることを特徴とするファイバスコープ付きカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、口鼻腔、気管又は食道等の体腔内に挿入可能なカテーテルであって、ファイバスコープを装着したカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
医療現場において、自分で痰を喀出できない患者の場合、定期的に気道に吸引カテーテルを挿入し、痰を吸引する処置が必要となる。特に、気道が痰で塞がるおそれのある患者に対しては迅速な処置が求められ、おおむね１５秒以内に吸引処置を行うことが必要とされている。
【０００３】
このような痰の吸引処置は、吸引カテーテルを口から挿入して気道に導くことにより行われるが、患者の口からでは気道内の喀痰の位置が特定できないため、処置の確実性に問題がある。
【０００４】
また、処置には緊急性が求められるが、急いで処置を行うとカテーテル先端部により気管の粘膜を傷つける恐れがあるので慎重に処置を行わなければならず、習熟した処置者でなければ迅速な処置を行うことができないという問題があった。
【０００５】
また、近年では、医療従事者のみならず、広く介護等の現場においてもこのような喀痰吸引処理が必要とされている。このように介護等の現場で喀痰吸引処理を行う場合、習熟者がいないことも多く、習熟を必要としない処置が強く求められている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開昭５９−１５５２３１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
上記課題を解決するために、例えば、カテーテルにファイバスコープを一体に組み付けて、カテーテルを体腔内に挿入する際に当該ファイバスコープにより得られる映像を確認しながら処置を行うことが考えられる。
【０００８】
このようなファイバスコープを装着したカテーテルとして、上記特許文献１に記載のものが挙げられる。当該文献に記載のカテーテルは、血管内に挿入してカテーテルの先端部から生理食塩水等のフラッシュ液を射出し、血管内の画像が得られるようにしているものであるが、このフラッシュ液を射出する通路を喀痰の吸引に利用することも考えられる。
【０００９】
しかしながら、当該文献に記載のカテーテルは、細いカテーテルの通路内に複数のファイバスコープを挿通したものとなっており、カテーテルの細い通路内に複数のファイバスコープを挿通させることは非常に困難であり、生産性が低く、歩留まりも悪いという不都合がある。
【００１０】
従って、上記特許文献１のように細いカテーテルにファイバスコープを挿通させて用いるという思想は存在するものの、現時点で市場にそのような製品は存在していない。
【００１１】
本発明は、喀痰吸引処理等を容易に行うことができると共に、製造が容易で生産性の高いファイバスコープ付きカテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明のファイバスコープ付きカテーテルは、先方部分が体内に挿入され、後方部分が体外に配置され、先方部分から後方部分までを連通する通路が設けられた可撓性を有するカテーテル本体と、先端部に対物レンズが装着され、前記通路と並行して前記カテーテル本体に装着されるファイバスコープとを備え、前記カテーテル本体の先端部に、前記ファイバスコープの対物レンズを保持する先端保持部が設けられ、前記ファイバスコープは、その外周面が前記カテーテル本体に対して間隔を存して装着されていることを特徴とする。
【００１３】
本発明のファイバスコープ付きカテーテルは、ファイバスコープの外周面がカテーテル本体に対して間隔を存して装着されている構成であるため、従来のファイバスコープ付きカテーテルと異なり、カテーテル本体にファイバスコープを挿通することが容易となる。従って、ファイバスコープ付きカテーテルの製造時に、ファイバスコープの損傷が防止されるので、製造が容易であり、歩留まりが良いファイバスコープ付きカテーテルを提供することができる。
【００１４】
また、本発明のファイバスコープ付きカテーテルは、前記先端保持部により前記ファイバスコープの対物レンズを保持するものであるため、対物レンズによる撮像方向が常にカテーテルの軸方向に固定される。
【００１５】
また、本発明のファイバスコープ付きカテーテルにおいては、前記カテーテル本体に前記通路と並行してファイバスコープ用通路が設けられ、前記ファイバスコープ用通路の内径は、前記ファイバスコープの外径よりも大径であることが好ましい。前記ファイバスコープは、前記通路内に挿通することもできるが、前記通路と別個にファイバスコープ用通路を形成することが前記通路の吸引能力を確保するために好ましい。
【００１６】
また、本発明のファイバスコープ付きカテーテルにおいては、前記先端保持部は、先端側が半球状に形成され、前記対物レンズは、先端面及び後端面が平面状に形成されると共に、該先端面が前記先端保持部の先端部から基端側にずらして配置されていることが好ましい。前記対物レンズの先端面及び後端面を平面状にすることにより、当該対物レンズの加工及びファイバスコープへの取り付けが容易となる。また、前記対物レンズの先端面が平面状であっても、前記先端保持部の先端部から基端側にずらして配置することにより、前記対物レンズの先端面の体腔表面への接触を低減させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明の実施形態の一例を示す説明図。
【図２】（ａ）は図１のＩＩａ−ＩＩａ線端面図、（ｂ）は図１のＩＩｂ−ＩＩｂ線断面図。
【図３】先端チップ（先端保持部）を示す説明図。
【図４】コネクタの内部を示す説明図。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
次に、本発明の実施形態であるファイバスコープ付きカテーテルについて、図１乃至図４を参照して説明する。
【００１９】
図１に示すように、本実施形態のファイバスコープ付きカテーテル１（以下単に「カテーテル１」とする。）は、先方部分が患者の体内に挿入されるカテーテル本体１０と、カテーテル本体１０の先端部に設けられた先端チップ（先端保持部）２０と、カテーテル本体１０及び先端チップ２０内に装着されたファイバスコープ３０と、カテーテル本体１０の基端部に取り付けられているコネクタ４０とを備えている。
【００２０】
ファイバスコープ３０の先端部には対物レンズ３１が装着されており、先端チップ２０の先端部から外部に露出している。また、図１においてコネクタ４０の下方に向けてファイバスコープ３０を内蔵するチューブ４１が延設され、このチューブ４１がファイバスコープ３０によって画像を撮影する撮像装置５０に接続されている。
【００２１】
この撮像装置５０によって得られた画像は、無線によってタブレット端末５１に送られ、このタブレット端末５１によって当該画像を見ることができるようになっている。また、コネクタ４０の後端（図１において左端）には、公知の吸引装置（図示省略。以下同様。）が接続される。
【００２２】
図２（ａ）に示すように、カテーテル本体１０は、吸引装置に接続される第１通路１１と、ファイバスコープ３０が挿通されている第２通路１２とを有している。第１通路１１は、吸引される痰等が迅速に吸引されるように、図２（ａ）に示す面積のうち多くの面積を占めるよう構成されている。
【００２３】
第２通路１２は、ファイバスコープ３０を第２通路１２に挿通する際に挿通しやすく、且つ、カテーテル本体１０が使用時に曲げられた際にカテーテル１の内面との間で生じる摩擦が少ないように、図２（ａ）に示す断面形状でファイバスコープ３０の外径よりも大きく形成されている。
【００２４】
本実施形態においては、このカテーテル本体１０の外径を、４．０ｍｍ〜５．５ｍｍの範囲の太さとなるようにしている。これは、現在流通している通常の吸引カテーテルに比べて太めの設定となっている。
【００２５】
カテーテル本体１０の径は、太い方が迅速に喀痰の吸引等を行うことができるが、従来の吸引カテーテルでは、気管の内部を見ながらカテーテルを体腔内に挿入することができないため、気管等の損傷のリスクを低減するためにその外径が細く設定されている。これに対し、本実施形態のカテーテル１では、気管の内部を見ながらカテーテルを体腔内に挿入することができるため、多少径が太くなっていても気管等の損傷を防ぐことができる。
【００２６】
カテーテル本体１０は、ＰＶＣ等の可撓性を有する合成樹脂により形成されている。その硬さは、ある程度コシのある硬さに設定されており、処置者がカテーテル１を患者の気管内に挿通しやすいようになっている。また、当該硬度に設定することにより、本実施形態のカテーテル１の製造時においても、カテーテル本体１０にファイバスコープ３０を挿通する際の作業が容易となる。
【００２７】
図２（ｂ）及び図３に示すように、先端チップ２０には、カテーテル本体１０の第１通路１１と連通する第１通路２１と、カテーテル本体１０の第２通路１２と連通する第２通路２２が形成されている。この先端チップ２０では、ファイバスコープ３０の先端部及び対物レンズ３１を第２通路２２で保持してその位置を固定している。
【００２８】
先端チップ２０は、図１及び図３に示すように、先端部が半球状に形成され、患者の気管内に挿通された際に、気管の粘膜を傷つけないように構成されている。また、本実施形態では、第２通路２２の先端部が開口しており、この開口部分からファイバスコープ３０の対物レンズ３１が外部に露出するように構成されている。
【００２９】
また、ファイバスコープ３０の対物レンズ３１の先端面は、先端チップ２０の先端部から基端側にずらして固定されている。当該構成とすることにより、先端チップ２０を体腔内に挿通したときに、対物レンズ３１の先端面が体腔表面に当接しにくくなるため、視野を確保しやすく、さらに体腔表面への負担が軽減される。
【００３０】
また、先端チップ２０の先端部には略三日月状に開口する先端開口部２３が形成されており、側面には表裏を貫通する長円状の吸引孔２４が形成されている。本実施形態のカテーテル１では、この先端開口部２３及び吸引孔２４によって喀痰を吸引することができるようになっている。
【００３１】
図１乃至図３に示すように、ファイバスコープ３０は、撮像装置５０からカテーテル本体１０を介して先端チップ２０の先端部まで装着されている。また、その先端部には先端面及び後端面が平面状に形成された屈折率分布型の対物レンズ３１が装着されている。
【００３２】
このファイバスコープ３０は、図２（ａ）及び（ｂ）に示すように、外周が円形状の１本の線状に形成されているが、内部は複数のファイバが束となって形成されるものとなっている。
【００３３】
当該ファイバスコープ３０としては、例えば本願の出願人である株式会社住田光学ガラス製の「ＨＤ  ＩｍａｇｅＧｕｉｄｅ」を用いることが好ましく、対物レンズ３１も同社製の屈折率分布型ロッドレンズである「ＦｏｃｕｓＲｏｄ（登録商標）」を用いることが好ましい。
【００３４】
図１及び図４に示すように、コネクタ４０は、カテーテル本体１０に接続される第１接続部４２と、吸引装置が接続される第２接続部４３と、ファイバスコープ３０の出口となる第３接続部４４と、吸引力を手元で調節可能な調節用開口４５とを備えている。この調節用開口４５は、キャップ４６によって開閉自在となっている。
【００３５】
また、コネクタ４０の内部には、図４に示すように、第１接続部４２と第３接続部４４とをＬ字状に連結し、カテーテル本体１０の第２通路１２に連通するファイバスコープ用通路４７が形成されている。このファイバスコープ用通路４７は、角部が円弧状に形成されており、内部にファイバスコープ３０を挿通する際にファイバスコープ３０が挿通しやすい形状となっている。
【００３６】
上記構成のカテーテル１は、カテーテル本体１０の第２通路１２の内径が、ファイバスコープ３０の外径よりも大径であり、製造時にファイバスコープ３０をカテーテル本体１０内に容易に挿通することができるため、生産効率が向上する。また、コネクタ４０のファイバスコープ用通路４７の内径もファイバスコープ３０よりも大径に形成されているため、コネクタ４０にファイバスコープ３０を挿通する作業が容易となる。
【００３７】
次に、本実施形態のカテーテル１の使用状態について説明する。本実施形態のカテーテル１は、医療施設又は介護の現場にディスポーザブルタイプの製品として供給される。具体的には、図１における撮像装置５０及びタブレット端末５１を除く構成が個別包装されて各使用者のもとに届けられる。
【００３８】
撮像装置５０は、ファイバスコープ３０によってカテーテル１の前方の映像を撮影する装置である。この撮像装置５０は、本実施形態におけるファイバスコープ３０によって高解像度の画像を得ることができるように形成されており、得られた画像を無線でタブレット端末５１に送信できるものとなっている。
【００３９】
一方で、タブレット端末５１については、現在市場で流通しているものを使用することができる。タブレット端末とは、一般に板状の端末で画面表示や外部との通信が可能な端末のことで、タブレットＰＣとも呼ばれている。また、吸引装置についても、現在市場で流通している電動式の吸引ポンプや、手動式の吸引ポンプ等を使用することができる。
【００４０】
このように、本実施形態のカテーテル１、撮像装置５０、吸引装置及びタブレット端末５１等の画像を表示させる装置があれば、内視鏡等の高度な設備を要することなく、喀痰等の吸引処置が可能となる。
【００４１】
ここで、喀痰を吸引しなければならない患者がいる場合、処置者は本実施形態のカテーテル１、撮像装置５０、タブレット端末５１及び吸引装置の準備を行って、ファイバスコープ３０の対物レンズ３１によって画像を取得できる状態にする。
【００４２】
そして、カテーテル１の先端部を患者の口から患者の体腔内に挿通する。このとき、カテーテル１の前方の映像が撮像装置５０を介してタブレット端末５１に表示される。処置者は、このタブレット端末５１に表示される画像を確認しながら処置を行うことができるので、患者の気管の粘膜等を傷つけることなく、カテーテル１の先端部を喀痰に接近させることができ、喀痰吸引の処置を確実に行うことができる。
【００４３】
このように、本実施形態のカテーテル１を用いれば、簡易な設備で従来困難であった喀痰吸引処置等を容易に行うことができる。このため、設備の整った医療施設のみならず、介護の現場等で広く当該処置を行うことが可能となる。
【００４４】
また、本実施形態のカテーテル１は、吸引カテーテル１にファイバスコープ３０を設けた簡易な構成となっており、製造も容易であり、製造コストを低く抑えることができるため、ディスポーザブルタイプの医療器具とすることができる。
【００４５】
これにより、従来の内視鏡装置を用いた場合に比べて処置のサイクルを早くすることができると共に、使用者への経済的な負担を大幅に軽減させることができる。
【００４６】
なお、上記実施形態では、カテーテル１を喀痰の吸引処置に用いる例について説明したが、カテーテル１の用途はこれに限らず、人体にチューブを盲目的に挿入するさまざまな手技に応用することができ、粘膜の損傷などの偶発症の危険性を軽減することが可能である。具体的には、内視鏡下手術における体液排出用に内視鏡とは別に補助的に用いてもよく、ドレナージや導尿等、ＰＥＧ交換など手技に幅広く用いることができる。
【００４７】
また、上記実施形態においては、先端チップ２０の第２通路２２の先端部を開口させているが、これに限らず、先端チップ２０を透明度の高い素材で形成し、ファイバスコープ３０の対物レンズ３１の表面を覆うようにしてもよい。
【００４８】
また、ファイバスコープ３０は、カテーテル本体１０の第２通路１２及び先端チップ２０の第２通路２２内に挿通されるようになっているが、これに限らず、第２通路１２及び２２を、カテーテル本体１０及び先端チップ２０の外周面に開口する溝として形成し（図示省略）、この溝にファイバスコープ３０を装着するようにしてもよい。この場合、さらにコネクタ４０のファイバスコープ用通路４７も、コネクタ４０の表面に設けられた溝（図示省略）とすることにより、カテーテル１へのファイバスコープ３０の装着が容易となる。
【００４９】
また、上記実施形態では、ファイバスコープ３０で得られた画像を表示させる手段としてタブレット端末５１を用いているが、これに限らず、パーソナルコンピュータに画像を表示させてもよく、単なるディスプレイ装置に画像を表示させてもよい。また、撮像装置と画像表示装置との通信手段は、上記実施形態のような無線を使う場合のほか、ＵＳＢケーブルやＬＡＮケーブル等の有線で行ってもよい。
【符号の説明】
【００５０】
１…ファイバスコープ付きカテーテル、１０…カテーテル本体、１１…第１通路、１２…第２通路、２０…先端チップ（先端保持部）、２１…第１通路、２２…第２通路、３０…ファイバスコープ、３１…対物レンズ、４０…コネクタ、５０…撮像装置、５１…タブレット端末。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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