(57)【要約】【課題】周囲環境に応じて適切な音量で音声出力を行う成分測定装置及び・医療機器を提供する。【解決手段】血糖計１０ａは、血糖値を測定する測定部６８と、情報を音声形式で出力するスピーカ５４と、周囲の音を入力するマイク５８と、制御部６０とを備える。制御部６０の音量自動調整部９０は、マイク５８から入力された周囲音量を判断し、該周囲音量に応じてスピーカ５４から出力する情報の出力音量を調整する。周囲音量に応じて音声出力の音量を自動的に調整すると、音量つまみの操作をしなくても周囲音量に応じた適切な音量が得られる。さらに、血糖計１０ａは切換によって音量自動調整部９０をオフとして、スピーカ５４からの出力音量を手動調整するボリュームスイッチ４０ａを有する。【選択図】図７
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
体液の所定成分を測定する測定部と、
少なくとも前記測定部で測定された測定結果値を含む情報を音声出力するスピーカと、
周囲の音を入力するマイクと、
前記マイクから入力された周囲音量を判断し、該周囲音量に応じて前記スピーカから出力する前記情報の出力音量を調整する音量自動調整部と、
を有することを特徴とする成分測定装置。
【請求項２】
請求項１記載の成分測定装置において、
前記音量自動調整部は、前記スピーカから音声が出力されている間、及び、前記測定部によって前記体液の所定成分を測定している間はそれ以前に設定された出力音量を維持することを特徴とする成分測定装置。
【請求項３】
請求項１又は２記載の成分測定装置において、
前記音量自動調整部は、前記スピーカから音声が出力されている間は、前記マイクからの周囲音量による前記出力音量の調整を停止することを特徴とする成分測定装置。
【請求項４】
請求項１又は２記載の成分測定装置において、
前記音量自動調整部が前記マイクから入力された周囲音量を判断している間は、前記スピーカからの新たな音声の出力を停止することを特徴とする成分測定装置。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の成分測定装置において、
前記出力音量の基礎音量を調整するユーザ操作可能な基礎音量調整部を有し、
前記音量自動調整部は、前記基礎音量を基準として前記出力音量を調整することを特徴とする成分測定装置。
【請求項６】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の成分測定装置において、
前記音量自動調整部の機能のオン・オフを切り替える機能切換部と、
前記機能切換部によって前記音量自動調整部の機能がオフとなっているときに、前記出力音量を調整するユーザ操作可能な音量手動調整部と、
を有することを特徴とする成分測定装置。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか１項に記載の成分測定装置において、
前記音量自動調整部は、前記成分測定装置の電源がオンになるたび、前記周囲音量を判断して前記出力音量を調整することを特徴とする成分測定装置。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか１項に記載の成分測定装置において、
前記音量自動調整部は、前記出力音量を固定された複数段階の音量のいずれか１つに調整することを特徴とする成分測定装置。
【請求項９】
人体のバイタルサインを測定する測定部と、
少なくとも前記測定部で測定された測定結果値を含む情報を音声出力するスピーカと、
周囲の音を入力するマイクと、
前記マイクから入力された周囲音量を判断し、該周囲音量に応じて前記スピーカから出力する前記情報の出力音量を調整する音量自動調整部と、
を有することを特徴とする医療機器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体液の所定成分やバイタルサインを測定する測定部と音声形式で測定結果などを出力するスピーカとを有する成分測定装置及び医療機器に関する。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病の治療において、日々の血糖値を測定することによる日常的な管理が推奨されており、患者自身が血糖計を用いて血糖値を測定している。
【０００３】
しかし、糖尿病患者は合併症によって弱視になったり失明している場合や、また合併症がなくても高齢によって視力が低下している場合があり血糖計のディスプレイに表示される測定値を読みづらいことがある。さらに、合併症により手指が不自由となり血糖計を安定して把持できずに測定値を読みづらいこともある。
【０００４】
このような糖尿病患者に対しては測定値をディスプレイに表示するだけではなく、特許文献１、特許文献２及び特許文献３に示されるように音声により読み上げる機能を搭載することにより測定結果を視力に頼らずに知ることができ、好適である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００３−５８３５９号公報
【特許文献２】特開２００７−４１９２０号公報
【特許文献３】特許第４３９５１４６号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
ところで、多くの糖尿病患者は病院外で普通の生活をしており、血糖計が使用される環境は様々であって、周囲の雑音（周囲音量）も環境によって相当に異なる。したがって、血糖計の音声出力の音量は聞き取りやすいように使用環境に応じて調整することが望ましい。
【０００７】
しかしながら、合併症又は高齢により弱視の患者や失明している患者にとって音量つまみを調整することは負担となることがある。また視力に異常がない患者であっても周囲音量に応じてその都度適切に音量調整することは面倒に感じることがある。
【０００８】
本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、簡便な操作性で、周囲音量に応じて適切な音量で測定値などの情報を音声出力できる成分測定装置及び医療機器を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明に係る成分測定装置は、体液の所定成分を測定する測定部と、少なくとも前記測定部で測定された測定結果値を含む情報を音声出力するスピーカと、周囲の音を入力するマイクと、前記マイクから入力された周囲音量を判断し、該周囲音量に応じて前記スピーカから出力する前記情報の出力音量を調整する音量自動調整部とを有することを特徴とする。
【００１０】
また、本発明に係る医療機器は、人体のバイタルサインを測定する測定部と、少なくとも前記測定部で測定された測定結果値を含む情報を音声出力するスピーカと、周囲の音を入力するマイクと、前記マイクから入力された周囲音量を判断し、該周囲音量に応じて前記スピーカから出力する前記情報の出力音量を調整する音量自動調整部とを有することを特徴とする。
【００１１】
このように、マイクから入力された周囲音量を判断し、該周囲音量に応じて情報の出力音量を自動的に調整すると、音量つまみなどの操作をする必要もなく、スピーカから出力する情報の出力音量が周囲音量に応じた適切な音量となる。
【００１２】
前記音量自動調整部は、前記スピーカから音声が出力されている間、及び、前記測定部によって前記体液の所定成分を測定している間はそれ以前に設定された出力を維持してもよい。これにより、一連のまとまった期間内で音量が不自然に変化することが防止できる。
【００１３】
前記音量自動調整部は、前記スピーカから音声が出力されている間は、前記マイクからの周囲音量による前記出力音量の調整を停止するとよい。これにより、当該成分測定装置が自ら発生している音声の影響を受けずに周囲音量を適切に検出できる。
【００１４】
前記音量自動調整部が前記マイクから入力された周囲音量を判断している間は、前記スピーカからの新たな音声の出力を停止してもよい。このようにしても、当該成分測定装置が自ら発生している音声の影響を受けずに周囲音量を適切に検出できる。
【００１５】
前記出力音量の基礎音量を調整するユーザ操作可能な基礎音量調整部を有し、前記音量自動調整部は、前記基礎音量を基準として前記出力音量を調整してもよい。これにより、ユーザごとの聴力に応じて適切な音量に設定することができる。
【００１６】
前記音量自動調整部の機能のオン・オフを切り替える機能切換部と、前記機能切換部によって前記音量自動調整部の機能がオフとなっているときに、前記出力音量を調整するユーザ操作可能な音量手動調整部とを有してもよい。これにより、必要に応じ又はユーザ（患者（特に聴力の衰えた高齢者）、介護者又は看護師等）の判断により手動で所定音量に設定することができる。
【００１７】
前記音量自動調整部は、前記成分測定装置の電源がオンになるたび、前記周囲音量を判断して前記出力音量を調整してもよい。これにより、毎回の使用環境に応じた適切な音量となる。
【００１８】
前記音量自動調整部は、前記出力音量を固定された複数段階の音量のいずれか１つに調整すると、ユーザにとって音量の変化と現在の音量とが認識されやすい。
【発明の効果】
【００１９】
本発明に係る成分測定装置及び医療機器によれば、マイクで周囲音量を測定し、該周囲音量に応じて所定成分（グルコースなど）の測定値などの出力音量を自動的に調整することにより、音量つまみなどの操作をすることなく、周囲音量に応じた適切な出力音量を設定することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】第１の実施形態に係る血糖計の斜視図である。
【図２】第１の実施形態に係る血糖計の基端側から見た側面図である。
【図３】試験具の断面側面図である。
【図４】第１の実施形態に係る血糖計の基端部近傍の側面図である。
【図５】第１の実施形態に係る血糖計のブロック構成図である。
【図６】記憶部の内部構成を示す図である。
【図７】第１の実施形態に係る血糖計の制御部のブロック構成図である。
【図８】第１の実施形態に係る血糖計の第１の操作例を示すタイムチャートである。
【図９】第１の実施形態に係る血糖計の第２の操作例を示すタイムチャートである。
【図１０】第１の実施形態に係る血糖計の第３の操作例を示すタイムチャートである。
【図１１】第２の実施形態に係る血糖計の斜視図である。
【図１２】第２の実施形態に係る血糖計の基端部近傍の側面図である。
【図１３】第２の実施形態に係る血糖計の制御部のブロック構成図である。
【図１４】第２の実施形態に係る血糖計の第１の操作例を示すタイムチャートである。
【図１５】第２の実施形態に係る血糖計の第２の操作例を示すタイムチャートである。
【図１６】第３の実施形態に係る血糖計の制御部のブロック構成図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
以下、本発明に係る成分測定装置及び医療機器の実施形態として、血糖計１０ａ、１０ｂ及び１０ｃを挙げ、添付の図１〜図１６を参照しながら説明する。
【００２２】
図１及び図２に示すように、第１の実施形態に係る血糖計（成分測定装置、医療機器）１０ａには、先端に試験具としてチップ１２が装着される。血糖計１０ａは、患者自身が操作して血糖計測を行うパーソナルユースの用途として主に用いられるが、もちろん特段の改造をすることなく医療従事者が使用する医療施設内用途としても使用可能である。先ずチップ１２について説明する。
【００２３】
図３に示すように、チップ１２は、有底筒状のベース筒１４と、ベース筒１４から半径外方向に突出するフランジ１６と、ベース筒１４の底部から突出するノズル１８と、ベース筒１４の底部内面に設置された試験紙２０とを有する。ベース筒１４には複数のスリット１４ａが設けられている。ノズル１８の中心には、先端の点着部２２から試験紙２０に連通する直線状の血液導入路２４が設けられている。試験紙２０の材質としては、例えば、ポリエーテルスルホンが挙げられる。試験紙２０に含浸される試薬としては、例えば、グルコースオキシターゼ（ＧＯＤ）、ペルオキシターゼ（ＰＯＤ）、４−アミノアンチピリン、Ｎ−エチルＮ−（２−ヒドロキシ−３−スルホプロピル）等の発色剤が挙げられる。また、試薬には所定の緩衝剤が含まれていてもよい。
【００２４】
血液導入路２４は、血液を毛管現象により吸い上げる程度に十分細径に設定されており、点着部２２に接触した血液を試験紙２０まで導入する。
【００２５】
チップ１２は、いわゆるディスポーザブル品であり個包装体としてのケース２６（図１参照）内に収納され、ケース２６の基端開口部はフィルムでシールされている。
【００２６】
図１及び図２に戻り、第１の実施形態に係る血糖計１０ａは、チップ１２が装着されるチップ装着部２８と、チップ装着部２８の近傍上面に設けられたイジェクタ３０と、上面中央に設けられた液晶のディスプレイ３６と、上面の基端側に設けられた操作部３８と、基端部近傍の側面に設けられた複数段階設定のボリュームスイッチ４０ａと、基端部側面（図２参照）に設けられた時間設定ボタン４４と、紐で接続されてチップ装着部２８を保護するキャップ４６とを有する。血糖計１０ａは片手で把持しやすいやや細長い形状であり、先端部は先端方向に向かって細くなるとともにやや下側に屈曲して点着操作が容易な形状となっている。
【００２７】
血糖計１０ａの上面部は平面状に形成されている。ディスプレイ３６は計測した血糖値を表示する他、所定の入力操作確認やメンテナンス用コードの表示が可能である。
【００２８】
操作部３８は、電源のオン・オフをする電源ボタン５０と、過去に記憶された測定値を呼び出す記憶呼出ボタン５２と、スピーカ５４と、再生ボタン５６と、マイク５８とを有する。スピーカ５４は血糖値の測定結果である測定値やその測定値に基づく医療ガイダンス、操作ガイダンス、エラー通知などの情報を音声で出力するとともに、操作に応じてビープ音などの音響出力をする。スピーカ５４の出力については後述する。再生ボタン５６は直近に音声報知された内容を再度報知させるためのボタンである。
【００２９】
マイク５８は、周囲の音を入力してその周囲音量に応じてスピーカ５４の出力音量を調整するためのものである。マイク５８は医師等が患者ごとの医療ガイダンスを音声として録音する録音入力部として用いてもよい。マイク５８からの周囲音の入力に対応する周囲音量（単位は、この実施例では［ｄＢ］）を測定する際には、制御部６０により可変可能な設定時間内（例えば１〜５秒間）の周囲音の入力の平均化や周囲音の入力に対するフィルタリング処理などを行えばよい。スピーカ５４及びマイク５８は、血糖計１０ａに内蔵される形式に限らず、例えばアッセンブルの着脱式や外付け式であってもよい。
【００３０】
時間設定ボタン４４、電源ボタン５０、記憶呼出ボタン５２、再生ボタン５６及び後述する自動調整ボタン１００の表面には異なるパターンの小突起が設けられており、指先の触覚で識別可能である。
【００３１】
図４に示すように、ボリュームスイッチ４０ａは、スライダ５９を左右５段階に移動させるスイッチであり、向かって右から順に自動音量調整、音出力切、音量小、音量中、音量大を選択できる。側面におけるボリュームスイッチ４０ａのすぐ下には、スライダ５９の三角突起ポインタに対応して右から順に「自動」、「切」、「小」、「中」、「大」の表示が設けられている。
【００３２】
例えば、仮想線で示す位置にスライダ５９を移動させたときには、「自動」すなわち自動音量調整が選択されることになる。スライダ５９には複数本の縦突起が設けられており指先を用いて横方向へ移動させやすい。
【００３３】
ボリュームスイッチ４０ａは、音量自動調整の機能のオン・オフを切り替える機能切換部としても作用し、内部の「自動」端子６９ａが選択されているときにはオンであり、「切」端子６９ｂ、「小」端子６９ｃ、「中」端子６９ｄ又は「大」端子６９ｅが選択されているときにはオフになる。「切」端子６９ｂ、「小」端子６９ｃ、「中」端子６９ｄ及び「大」端子６９ｅは、音量自動調整の機能を使用しないときに、音声出力の音量を手動で調整する音量手動調整部として作用する。
【００３４】
ここで音声出力される内容は、血糖測定や治療に関わる情報であり、測定された測定結果値、操作手順の案内、エラー通知、その対処方法、治療ガイダンスなどが挙げられる。
【００３５】
ボリュームスイッチ４０ａは、右の端まで動かせば「自動」となって音声出力の音量を環境に合わせて調整するので、出力内容を聞き取りやすくなる。ボリュームスイッチ４０ａは血糖計１０ａを右手で把持した状態で親指で操作しやすい箇所にあるとともに、親指を基端側に曲げ込む操作をするとスライダ５９が図４の右端まで移動するので「自動」に設定しやすく、視力の低下しているユーザでも操作しやすい。
【００３６】
さらに、スライダ５９を図４の左端まで移動させると「大」となることから、左右のいずれか一方の端まで移動させればどちらの場合でも音声を聞き取りやすくなり、視力の低下している患者でも安心して操作ができる。
【００３７】
以下、スライダ５９が「自動」端子６９ａを選択しているときを「自動音量調整」、「切」端子６９ｂを選択しているときを「音出力切」、「小」端子６９ｃを選択しているときを「音量小」、「中」端子６９ｄを選択しているときを「音量中」、「大」端子６９ｅを選択しているときを「音量大」として表す。また「自動音量調整」である場合で、音量自動調整機能によって「音量小」と同じ音量に設定されるときを「自動小」、「音量中」と同じ音量に設定されるときを「自動中」、「音量大」と同じ音量に設定されるときを「自動大」として表す。
【００３８】
出力する音量は、約１０ｃｍの距離において、おおよそ「音量大」で６２ｄＢ、「音量中」で５６ｄＢ、「音量小」で４５ｄＢに設定されている。
【００３９】
図５に示すように、血糖計１０ａは制御部６０が全体を統括的に制御している。血糖計１０ａは内部に電源６２と、時計６４と、記憶部６６と、測定部６８とを有する。電源６２には、例えばボタン電池が用いられ、電源ボタン５０の作用下に電力を制御部６０に供給する。時計６４は時間設定ボタン４４の操作によって調整され、現在時刻を制御部６０に通知する。時計６４にはカレンダー機能が設けられていてもよい。時計６４の時間設定操作に関する詳細説明は省略する。
【００４０】
測定部６８は光学式であって、試験紙２０（図３参照）にパルス状に光を照射する発光部６８ａと、呈色した試験紙２０で反射した光を受光する受光部６８ｂと、該受光部６８ｂの受光信号をデジタル値に変換して制御部６０に供給するＡ／Ｄ変換器６８ｃとを有する。なお試験紙２０及び測定部６８は光学式に限らず、例えば、アンペロメトリー等を利用した電極式であってもよい。
【００４１】
ボリュームスイッチ４０ａは、スライダ５９の位置によって「自動」端子６９ａ、「切」端子６９ｂ、「小」端子６９ｃ、「中」端子６９ｄ又は「大」端子６９ｅのいずれか１つが選択され制御部６０に入力される。
【００４２】
ディスプレイ３６、時間設定ボタン４４、記憶呼出ボタン５２、スピーカ５４、再生ボタン５６、マイク５８、電源６２、時計６４、記憶部６６及び測定部６８は制御部６０に接続されている。制御部６０としては、例えばマイクロコンピュータが用いられ、所定のプログラムを読み込み各機能部と協働しながらソフトウェア処理を実行する。
【００４３】
図６に示すように、記憶部６６はプログラム７０と、ワークメモリ７２と、音声データメモリ７４と、設定値メモリ７６とを有する。プログラム７０は制御部６０が読み込み実行するソフトウェアである。ワークメモリ７２はプログラム７０を実行する際に所定のデータを都度記憶するために用いられる。音声データメモリ７４は血糖計１０ａの操作におけるいくつかのアナウンスを音声データとして記憶する領域であり、例えば「電源が入りました。」、「電池が減っています。」、「測定をしています。」、「時間を設定します。」等のアナウンスの音声データである。設定値メモリ７６は電源オフ時に血糖計１０ａの所定データを記憶・保存しておくメモリであり、例えば、後述する音量自動調整部９０による設定音量レベルや、過去の複数回の血糖測定値が記憶される。
【００４４】
図６では煩雑になることを避けるために記憶部６６を１つにまとめて示しているが、プログラム７０及び音声データメモリ７４はＲＯＭ（Read Only Memory）、ワークメモリ７２はＲＡＭ（Random Access Memory）、設定値メモリ７６は書き込み可能な不揮発性メモリ（例えばフラッシュメモリ）にするとよい。
【００４５】
図７に示すように、制御部６０はモード管理部８０と、算出部８２と、測定値出力部８４と、音声出力指示部８６と、スピーカ制御部８８とを有する。図７では本発明の要旨と関係の小さな機能部については省略している。
【００４６】
モード管理部８０は血糖計１０ａの全体のモード管理及びタイミング管理を行い他の各機能部に動作指示を行う。さらに、モード管理部８０は、スピーカ５４の出力に関して、音量自動調整の機能がオンである「自動」のときは「音量自動調整モード」で、オフであるときは「音量手動調整モード」として区別する。また、血糖測定のタイミングに関して、チップ１２の装着が確認されるまでの準備モード、チップ１２の装着から血糖値を算出するまでの測定モード及び結果を表示する表示モードを区別する（図８参照）。
【００４７】
算出部８２は測定部６８から供給される信号に基づいて血糖値を算出する。測定値出力部８４は算出部８２で得られた血糖値をディスプレイ３６に表示出力するとともに、音声出力指示部８６に音声出力指示を与える。音声出力指示部８６は測定値出力部８４から供給される血糖測定値や所定の音声データを音声出力形式データに変換する。測定結果値の読み上げや操作ガイドの音声データはモード管理部８０の指示下に記憶部６６の音声データメモリ７４から選択し、場合によっては組合わせて用いる。
【００４８】
スピーカ制御部８８は音量自動調整部９０と、音量設定部９２と、アンプ９４とを有する。音量自動調整部９０は、ボリュームスイッチ４０ａの「自動」端子６９ａが選択されている「自動音量調整」のときに機能がオン（つまり「音量自動調整モード」）になり、マイク５８から入力された周囲音量を判断し、該周囲音量に応じてスピーカ５４から出力する各種情報の出力音量を例えば３段階のいずれか１つに調整・設定する。すなわち、マイク５８から入力された周囲音量が２０ｄＢ以下であるときには「自動小」（「音量小」と同じ音量）にし、２０ｄＢを超え７０ｄＢ以下であるときには「自動中」（「音量中」と同じ音量）にし、７０ｄＢを超えるときには「自動大」（「音量大」と同じ音量）に設定する。設定された音量レベルの情報は音量設定部９２を介してアンプ９４に供給され、それ以降スピーカ５４から出力される音声出力情報の音量に反映される。また、設定された音量を示すパラメータは設定値メモリ７６に記憶される。
【００４９】
音量自動調整部９０は、スピーカ５４から音が出力されている間、及び、測定部６８によって体液の所定成分を測定している測定モードではそれ以前に設定された音量を維持する。これにより、一連のまとまった期間内、すなわち音声の出力途中や血糖測定中において、音声報知される音量が不自然に変化することが防止できる。
【００５０】
また、音量自動調整部９０は、マイク５８から周囲音量を検出する場合、スピーカ５４から音が出力されている間は、音のレベルの検出処理を一時停止する。これにより、血糖計１０ａが自ら発生している音の影響を受けずに周囲音量を検出できる。
【００５１】
さらに、音量自動調整部９０は、音声出力の音量を固定された複数段階の音量のいずれか１つに調整する。複数段階の音量としては、ボリュームスイッチ４０ａによって「小」端子６９ｃ、「中」端子６９ｄ及び「大」端子６９ｅが選択されたときの「小音量」、「中音量」及び「大音量」と同じ音量となるように設定してもよい。これにより、ユーザにとって音量の変化と現在の音量とが認識されやすくなる。図７、図１３及び図１６で示される音量自動調整部９０の形態は本発明を説明するための一形態であることはもちろんであり、音量自動調整部９０と規定される範囲はこれに限らず、例えばスピーカ制御部８８を「音量自動調整部」とみなしてもよい。
【００５２】
音量設定部９２はスピーカ５４の音量を設定する部分であり、具体的にはボリュームスイッチ４０ａの「自動」端子６９ａが選択されている「自動音量調整」のときには音量設定部９２で設定された音量、「小」端子６９ｃが選択されているときには「小音量」、「中」端子６９ｄが選択されているときには「中音量」、「大」端子６９ｅが選択されているときには「大音量」となるようにアンプ９４の調整をする。また、「切」端子６９ｂが選択されているときには音量がゼロとなるようにアンプ９４の調整をし、又は出力ラインを遮断する。アンプ９４は音声出力指示部８６から供給される音声形式の信号を音量設定部９２で指示される音量レベルとなるように増幅してスピーカ５４を駆動する。
【００５３】
次に、このように構成される血糖計１０ａの動作・作用について図８〜図１０を参照しながら説明する。最初に、図８に基づいて血糖計１０ａの第１の操作例について説明する。
【００５４】
図８において、ユーザが電源ボタン５０を押すことによって血糖計１０ａの電源を入れたタイミングを時刻Ｔ０とする。このとき、ボリュームスイッチ４０ａは「自動」を選択している（「自動音量調整」）ものとする。つまり、図４においてスライダ５９が仮想線位置にあって「自動」端子６９ａが選択されている。図８〜図１０において、この状態を便宜的に「自動調整ボタンオン」と表記する。
【００５５】
この時刻Ｔ０からチップ１２の装着が確認される時刻Ｔ１までが準備モードである。
【００５６】
時刻Ｔ０において、制御部６０はボリュームスイッチ４０ａの状態を確認し、「自動」端子６９ａが選択されていることを認識すると音量自動調整部９０の作用下に音量自動調整処理を開始する。すなわち、マイク５８から入力された周囲音量を判断し、該周囲音量に応じてスピーカ５４の音量を設定する。周囲音量を判断するには時刻Ｔ０１までかかるものとする。時刻Ｔ０１は時刻Ｔ１以前である。
【００５７】
なお、上述したように、音量自動調整部９０はスピーカ５４から音が出力されている間は、マイク５８からの周囲音量の検出を一時停止する。例えば、時刻Ｔ０〜時刻Ｔ０１までの間に電源６２の蓄電量が所定閾値まで減少して「電池が減っています。」という音声アナウンスを出力している際にはマイク５８からの周囲音量の検出を一時停止する。また、即時に出力する必要のない情報であるときには、マイク５８からの周囲音量の検出終了後（時刻Ｔ０１）まで出力を保留してもよい。これにより、自ら発生している音の影響を受けずに周囲音量を検出できる。
【００５８】
時刻Ｔ０１において、音量自動調整部９０はマイクから入力された周囲音量に基づいてスピーカ５４の音量を「自動小」、「自動中」、「自動大」の３段階のいずれか１つに設定し、これ以降スピーカ５４から出力される音声アナウンスに反映させる。また、設定された音量を示すパラメータは設定値メモリ７６に記憶される。
【００５９】
このように、音量自動調整部９０は電源ボタン５０によって血糖計１０ａがオンになるたび、マイク５８から入力された周囲音量を判断して音声アナウンスの出力音量を調整する。したがって、毎回の使用環境が異なっていても、該使用環境に応じた適切な音量となる。
【００６０】
時刻Ｔ０では「電源が入りました。」、「チップを装着してください。」等の音声アナウンスをスピーカ５４から出力するが、この出力は一般に時刻Ｔ０１以前であり、音量自動調整部９０による音量調整が終了していない。しかし、前回に音量調整をした際の音量を示すパラメータが設定値メモリ７６に記憶されているので、音量設定部９２はこのパラメータに基づいて一時的に音量設定をしておけばよい。
【００６１】
準備モードの期間、ユーザはキャップ４６（図１参照）を外し、チップ１２をチップ装着部２８に装着する。すると、測定部６８はチップ１２が装着されたことを検出し、モード管理部８０の管理下に準備モードを終了して測定モードに入る。この時点の時刻Ｔ１から測定が終了する時刻Ｔ２までが測定モードである。
【００６２】
時刻Ｔ１では「正しいチップが装着されました。」、「穿刺してチップに血液を点着させてください。」等の音声アナウンスをスピーカ５４から出力するが、この時点では音量自動調整部９０によって適切な音量に設定されていることからユーザは明確に聞き取ることができる。
【００６３】
ユーザは音声ガイダンスに従ってチップ１２の点着部２２（図３参照）に血液を点着させる。点着部２２に点着した血液は血液導入路２４を通り試験紙２０に導かれる。
【００６４】
電源投入後から発光部６８ａは所定のパターンで発光しており、試験紙２０に血液が含浸することで試験紙２０からの反射光量が変化する。更に、血液中のグルコースと発色試薬が反応して呈色が進行し、受光部６８ｂで受光した反射光量が低下していく。先の血液の含浸を検出した時点から計時を開始し、所定時間経過後（例えば９秒後）の受光部６８ｂでの受光信号に基づいて血糖値が算出される。このとき、スピーカ５４から「計測中です。」という音声アナウンスや、計測中であることを示す断続ビープ音を出力してもよい。断続ビープ音についても音量自動調整による音量が反映される。
【００６５】
算出部８２は該受光信号に基づいて血糖値を求める際、ヘマトクリット補正や温度補正を行う。
【００６６】
算出された測定値は測定値出力部８４を介してディスプレイ３６に表示されるとともに、音声出力指示部８６及びアンプ９４を介してスピーカ５４から音声出力される。これにより測定モードは終了する（時刻Ｔ２）。
【００６７】
測定値はディスプレイ３６に表示されるだけではなく、スピーカ５４から使用環境に応じた適切な音量で音声出力されることから、視力の弱いユーザでも適確に把握可能である。
【００６８】
この後、ユーザはチップ１２をイジェクタ３０を操作して取り外し、測定を終了する場合には電源ボタン５０を押して血糖計１０ａの電源を切る。チップ装着部２８はキャップ４６で覆っておく。上述したように、電源を切っても音量自動調整部９０で設定された音量を示すパラメータは設定値メモリ７６に記憶されているので、次回操作時にはまずそのパラメータに基づいた音量が反映されることになる。
【００６９】
一方、測定を再度行う場合には、測定部６８では光学的にチップ１２が取り外されたことを検出するので（時刻Ｔ３）、「チップが外されました。」と音声出力し、準備モードへ戻る。準備モードに戻ったときにも音量自動調整部９０によって時刻Ｔ０１で設定された音量は維持され、適切な音量で音声アナウンスが出力されることから、該音声アナウンスに従って再度測定を続けることができる。
【００７０】
図９は、血糖計１０ａの第２の操作例である。この第２の操作例では、電源オンの時刻Ｔ０に音量が「音量小」、「音量中」、「音量大」であるか、又は「音出力切」となっていて、測定モード中の時刻Ｔ１１において自動調整ボタンオンとなった場合である。
【００７１】
この場合、時刻Ｔ１１は測定モード中であることから、すぐには音量自動調整を行わず、その時点の音量（「音量小」、「音量中」、「音量大」又は「音出力切」）が維持される。測定モードが終了する時刻Ｔ２から音量自動調整機能がオンで「音量自動調整モード」となって、マイク５８から入力された周囲音量を判断し、時刻Ｔ２１において音量が決定され、それ以降の音声アナウンスに反映される。
【００７２】
このように、測定部６８によって血糖値を測定している測定モード中には音量を維持することより、この一連のまとまった期間で出力される音声アナウンス「測定中です。」や、測定モード中であることを示す断続ビープ音などの音量が途中で不自然に変化することを防止でき、ユーザに不快感を与えることがない。また、設計条件によっては、測定モード中に限らずスピーカ５４から音が出力されている一連のまとまった期間に音量を維持させるとよい。
【００７３】
図１０は、血糖計１０ａの第３の操作例である。この第３の操作例は、図９の第２の操作例とは逆で、測定モードの途中の時刻Ｔ１２でボリュームスイッチ４０ａ（図４参照）のスライダ５９を「自動」から「小」、「中」又は「大」のいずれかに変化させた場合である。図１０において、この状態を便宜的に「自動調整ボタンオフ」と表記する。
【００７４】
この第３の操作例では時刻Ｔ１２以降は、音量自動調整がオフとなり、ボリュームスイッチ４０ａで選択された「小」、「中」又は「大」のいずれかに対応してスピーカ５４の音量を設定する。
【００７５】
この第３の操作例では、当初は音量自動調整を行っていたがユーザが聞こえる音が小さすぎる又は大きすぎると感じて、音量を変更するためにボリュームスイッチ４０ａを操作する場合である。このような特殊な場合にはユーザの要望を優先し、測定モードの途中であってもボリュームスイッチ４０ａの操作に基づいて音量を変更するとよい。
【００７６】
次に、第２の実施形態に係る血糖計１０ｂについて図１１〜図１５を参照して説明する。血糖計１０ｂ及び後述する血糖計１０ｃにおいて第１の実施形態に係る血糖計１０ａと同様の部分については同符号を付してその詳細な説明を省略する。
【００７７】
図１１及び図１２に示すように、第２の実施形態に係る血糖計１０ｂは、上記のボリュームスイッチ４０ａに代えてボリュームスイッチ４０ｂ（音量手動調整部）が設けられるとともに、該ボリュームスイッチ４０ｂから独立した自動調整ボタン（機能切換部）１００が設けられている。
【００７８】
ボリュームスイッチ４０ｂは、上記のボリュームスイッチ４０ａにおける「自動」に対応した「自動」端子６９ａがなく「切」、「小」、「中」及び「大」が選択可能になっている。図１３に示すように、自動調整ボタン１００は制御部６０の音量自動調整部９０に接続されており、該音量自動調整部９０に対して音量自動調整のオン・オフを切り替え指示するボタンである。
【００７９】
血糖計１０ｂにおいては、図１２から明らかなように、操作上は自動調整ボタン１００の操作とは独立的にボリュームスイッチ４０ｂの選択設定が可能となっている。血糖計１０ｂでは、自動調整ボタン１００が押されるたびに音量自動調整部９０による音量自動調整機能がオン・オフに切り替わり、オフである「手動調整モード」のときにはボリュームスイッチ４０ｂの選択が優先されて「音量小」、「音量中」、「音量大」又は「音出力切」のいずれかの状態となる。
【００８０】
音量自動調整機能がオンであるかオフであるかは、例えば、ディスプレイ３６に表示してもよいし、切り替えのたびに音声で案内してもよいし、自動調整ボタン１００自体を点灯・消灯させることにより表示してもよい。また、自動調整ボタン１００をオルタネート式切替スイッチにすれば、目視及び触覚でいずれの状態に切り替えられているか判断できる。
【００８１】
次に、このように構成される血糖計１０ｂの動作・作用について図１４及び図１５を参照しながら説明する。最初に、図１４に基づいて血糖計１０ｂの第１の操作例について説明する。図１４及び図１５における時刻表示及びモードは図８〜図１０と同様である。
【００８２】
図１４において、血糖計１０ｂが電源オンになった時刻Ｔ０では音量自動調整機能はオフとなっており、当初はボリュームスイッチ４０ｂによって選択された音量で音声アナウンスが出力される。
【００８３】
準備モード中の時刻Ｔ０２において自動調整ボタン１００が押されると、音量自動調整部９０の作用下に音量自動調整処理を開始する。すなわち、マイク５８から入力された周囲音量を判断し、該周囲音量に応じてスピーカ５４の音量を設定する。周囲音量を判断するには時刻Ｔ０３までかかるものとする。
【００８４】
時刻Ｔ０３において、音量自動調整部９０はマイクから入力された周囲音量に基づいてスピーカ５４の音量を３段階（「自動小」、「自動中」、「自動大」）のいずれか１つに設定する。設定された音量は音量設定部９２を介してアンプ９４に供給され、それ以降スピーカ５４から出力される音声アナウンスに反映される。仮に、時刻Ｔ０３が時刻Ｔ１以降（つまり測定モード）になってしまう場合には、自動調整前の音量を維持するとよい。
【００８５】
なお、血糖計１０ｂでは音量自動調整機能に関して電源オフ時の保持手段はなく、電源をオフにすると音量自動調整もオフとなり再び電源がオンになったとき（時刻Ｔ０）には、ボリュームスイッチ４０ｂの設定が優先される。設計条件によっては電源がオンになったとき音量自動調整がオンの「音量自動調整モード」になるようにしてもよい。また、電源オン時に「音量自動調整モード」にするか「音量手動調整モード」にするかは、電源オフ時の状態に従うようにしてもよい。この場合、電源オンの時刻Ｔ０で「音量自動調整モード」であるか「音量手動調整モード」であるか音出力オフであるかを音声や表示画面で出力するとよい。
【００８６】
図１５は、血糖計１０ｂの第２の操作例である。この第２の操作例では、電源オンの時刻Ｔ０から測定モード中の時刻Ｔ１１までの間に音量が「音量小」、「音量中」、「音量大」であるか又は「音出力切」となっていて、測定モード中の時刻Ｔ１１において自動調整ボタンオンとなった場合である。
【００８７】
この場合は図９に示す例と同様であって、時刻Ｔ１１は測定モード中であることから、すぐには音量自動調整を行わず、その時点の音量（「音量小」、「音量中」、「音量大」又は「音出力切」）が維持される。測定モードが終了する時刻Ｔ２から音量自動調整機能がオンとなって、マイク５８から入力された周囲音量を判断し、時刻Ｔ２１において音量が決定され、それ以降の音声出力に反映される。
【００８８】
このように、血糖計１０ｂは音量自動調整部９０の機能のオン・オフを切り替える自動調整ボタン１００と、音量自動調整機能がオフとなっているときに、音声アナウンスの出力音量を調整するボリュームスイッチ４０ｂとを有しおり、必要に応じ又はユーザの判断により手動で所定音量に設定することができる。
【００８９】
次に、第３の実施形態に係る血糖計１０ｃについて説明する。血糖計１０ｃの外観は上記の血糖計１０ｂ（図１１及び図１２参照）と同様である。
【００９０】
図１６に示すように、血糖計１０ｃにおける制御部６０は加算補正部１０２を有する。加算補正部１０２はボリュームスイッチ４０ｂで選択されて音量設定部９２で設定された基礎音量に対して、音量自動調整部９０で設定された音量を加算補正しアンプ９４に供給する。これにより、加算補正部１０２で得られた音量レベルでアンプ９４の増幅率が設定されることになる。ボリュームスイッチ４０ｂで「切」が選択されているときにはスピーカ５４からの音出力を停止する。
【００９１】
血糖計１０ｃの音量自動調整部９０は自動調整ボタン１００を押すたびにオン・オフが切り替わり、オフである「手動調整モード」のときには加算補正部１０２に対して加算量として「０」を出力する。
【００９２】
血糖計１０ｃの操作例は、上記の血糖計１０ｂの操作例である図１４及び図１５に準ずるので図示を省略する。
【００９３】
このような血糖計１０ｃによれば、ボリュームスイッチ４０ｂで設定される基礎音量を基準として、さらに周囲音量に応じて音量自動調整部９０と加算補正部１０２によって音量を補って音声アナウンスの出力音量を調整する。これにより、ユーザごとの聴力に応じて適切な音量に設定することができる。すなわち、耳の不自由なユーザが使用する場合個人ごとに聴力に差があるが、血糖計１０ｃによれば、そのような聴力個人差と周囲音量とにあせて音量を適切に変えることができる。
【００９４】
上述したように、第１〜第３の実施形態に係る血糖計１０ａ、１０ｂ及び１０ｃによれば、マイク５８を設けて周囲音量を判断し、該周囲音量に応じて音声アナウンスの音量を自動的に調整していることにより、その都度ボリューム操作をする必要もなく、周囲音量に応じた適切な音量となる。合併症又は高齢により弱視の患者や失明している患者にとってボリュームを調整することは負担となることがあり、また視力に異常がない患者であっても周囲音量に応じてその都度適切にボリューム調整することは面倒に感じることがあるが、血糖計１０ａ、１０ｂ及び１０ｃでは簡便は操作性が提供される。
【００９５】
なお、前記実施例では、体液として血液を挙げて説明したが、これに限定されるものではなく、例えば、リンパ液、髄液、唾液等であってもよい。更に、体液（血液）中の測定目的とする成分として、ブドウ糖（血糖値）を挙げて説明したが、これに限定されるものではなく、例えば、コレステロール、尿酸、クレアチニン、乳酸、ヘモグロビン（潜血）、各種アルコール類、各種糖類、各種タンパク質、各種ビタミン類、ナトリウム等の各種無機イオン、ＰＣＢやダイオキシン等の環境ホルモンであってもよい。更にまた、前記実施例では、所定成分の量を測定するものとして説明したが、所定成分の性質を測定するものであってもよく、また、所定成分の量及び性質の双方を測定するものであってもよい。
【００９６】
本実施の形態では、体液の所定成分を測定する成分測定装置を例示したが、本発明はこれに限らず、例えば、体液成分以外のバイタルサインを測定する医療機器にも適用可能である。バイタルサインとしては心拍数、呼吸(数）、血圧、体温、血流量、酸素飽和度、心電等を含む。また、ここでいう医療機器とはいわゆるパーソナルユース品に限らず、例えば臨床機器を含むことはもちろんである。
【００９７】
本発明に係る成分測定装置及び医療機器は、上述の実施の形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成乃至工程を採り得ることはもちろんである。
【符号の説明】
【００９８】
１０ａ、１０ｂ、１０ｃ…血糖計（成分測定装置、医療機器）
１２…チップ                                  ３６…ディスプレイ
３８…操作部                                  ４０ａ、４０ｂ…ボリュームスイッチ
５４…スピーカ                                ５８…マイク
５９…スライダ                                ６０…制御部
６６…記憶部                                  ６８…測定部
８０…モード管理部                            ８２…算出部
８４…測定値出力部                            ８６…音声出力指示部
８８…スピーカ制御部                          ９０…音量自動調整部
９２…音量設定部                              ９４…アンプ
１００…自動調整ボタン                        １０２…加算補正部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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