(57)【要約】【課題】患者に対して、過度な負担が無く、投与した酸素により、健常人の動脈血酸素飽和度と同程度の動脈血酸素飽和度を容易に得ることができる気管切開チューブを提供することを目的とする。【解決手段】遠位端１ｄと近位端１ｐとを有し、気管切開部に留置する気管切開チューブ１であって、遠位端側開口部Ｏｄと近位端側開口部Ｏｐとを有し、遠位端１ｄから近位端１ｐへと延びる壁部１１と、壁部１１の内側に設けられ、近位端側開口部Ｏｐから遠位端側開口部Ｏｄへ貫通する主管路１２と、遠位端１ｄ側に酸素を導入するための酸素投与管路３とを備え、酸素投与管路３が主管路１２と一体的に設けられ、酸素投与管路３の遠位端３ｄが、壁部１１の遠位端１１ｄ、若しくは主管路１２の遠位端１２ｄ、またはこれらの遠位端よりも遠位位置に設けられたことを特徴とする。【選択図】図１
2013085900.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位端と近位端とを有し、気管切開部に留置する気管切開チューブであって、
遠位端側開口部と近位端側開口部とを有し、
前記遠位端から前記近位端へと延びる壁部と、
前記壁部の内側に設けられ、前記近位端側開口部から前記遠位端側開口部へ貫通する主管路と、
前記遠位端側に酸素を導入するための酸素投与管路とを備え、
前記酸素投与管路が前記主管路と一体的に設けられ、
前記酸素投与管路の遠位端が、前記壁部の遠位端、若しくは前記主管路の遠位端、またはこれらの遠位端よりも遠位位置に設けられた気管切開チューブ。
【請求項２】
前記酸素投与管路の遠位端が、前記気管切開チューブを前記気管切開部に留置した際に、前記遠位端側開口部の上側となるように設けられた請求項１記載の気管切開チューブ。
【請求項３】
前記酸素投与管路の近位位置側は、前記壁部の近位端側から分岐して細管を構成し、前記細管の先端に酸素導入用接続部が形成されて、前記細管はカンチレバー測定法で３０ｍｍ〜２００ｍｍの範囲の柔軟性を持つことを特徴とする請求項１または２記載の気管切開チューブ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者に対して過度な負担が無く、投与した酸素により、健常人の動脈血酸素飽和度と同程度の動脈血酸素飽和度を容易に得ることができる気管切開チューブに関する。
【背景技術】
【０００２】
気道確保が困難となった患者では一般的に気管切開が行われ、気管切開カニューレが患者の頚部に留置される。患者の呼吸状況が悪化し自発呼吸が困難で低酸素状態に陥れば該気管切開カニューレに人工呼吸器を連結し高濃度の酸素を送り込む治療が行われる。しかし自発呼吸があるものの呼吸機能低下の酸素が不足した患者では該気管切開カニューレに連結された人工鼻部分に酸素を送り込む処置をすることが一般的である。
【０００３】
このような気管切開チューブとして、特許文献１には、図７に示すように、中央管腔５００によって呼吸用空気の供給と排出を行ない、チューブ５１０の外部に開口する吸引導管５２０、およびカフ５３０の上流でチューブ５１０の外部にまた開口する供給導管５４０を備えた気管切開チューブが開示されている。吸引導管５２０により、気管内に蓄積した流体や粘液を吸引する。また、カフ５３０の上流で供給導管５４０を経由してリンスまたはフラッシュ流体を、気管内にスプレーし、バクテリアやその他の細菌を除去する。患者の呼吸は、カフ５３０の下流に開口した中央管腔５００により行われ、吸引導管５２０や供給導管５４０は、カフ５３０の上流側において、チューブ５１０の外周側に開口している。チューブ５１０の気管の外側に位置することになる端部には、標準アダプタ５５０が設けられ、人工呼吸器や麻酔装置に接続可能となっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２００１−５１３３７２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
このような人工呼吸器に接続される気管切開カニューレでは、通常、気管切開カニューレの基端部側に人工鼻（図示せず）を設け、その人工鼻に酸素を送り込むが、人工鼻部分は外気に解放されているので、呼気時には投与された酸素は気管内に入らず、送られた酸素の一部のみが、吸気時に気管内に吸い込まれる、というのが実情であり、酸素投与効率が悪いという問題があった。
【０００６】
酸素投与効率が悪くなると、患者の動脈血酸素飽和度が下がり、低酸素血症状態となってしまう。また、酸素投与用のチューブ等を、別途気管内に挿入すると、患者が咳き込んだりする危険性が高まり、患者への負担が大きくなってしまう。
【０００７】
そこで、本発明は、かかる問題点に鑑みて、患者に対して、過度な負担が無く、投与した酸素により、健常人の動脈血酸素飽和度と同程度の動脈血酸素飽和度を容易に得ることができる気管切開チューブを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の気管切開チューブは、遠位端と近位端とを有し、気管切開部に留置する気管切開チューブであって、遠位端側開口部と近位端側開口部とを有し、前記遠位端から前記近位端へと延びる壁部と、前記壁部の内側に設けられ、前記近位端側開口部から前記遠位端側開口部へ貫通する主管路と、前記遠位端側に酸素を導入するための酸素投与管路とを備え、前記酸素投与管路が前記主管路と一体的に設けられ、前記酸素投与管路の遠位端が、前記壁部の遠位端、若しくは前記主管路の遠位端、またはこれらの遠位端よりも遠位位置に設けられたことを特徴とする。
【０００９】
また、前記酸素投与管路の遠位端が、前記気管切開チューブを前記気管切開部に留置した際に、前記遠位端側開口部の上側となるように設けられることが好ましい。
【００１０】
また、前記酸素投与管路の近位位置側は、前記壁部の近位端側から分岐して細管を構成し、前記細管の先端に酸素導入用接続部が形成されて、前記細管はカンチレバー測定法で３０ｍｍ〜２００ｍｍの範囲の柔軟性を持つことが好ましい。
【発明の効果】
【００１１】
本発明によれば、酸素投与管路が前記主管路と一体的に設けられているので、患者に対して過度な負担が無く、酸素投与管路の遠位端が、前記管壁の遠位端、または前記管路の遠位端よりも遠位位置に設けられているので、健常人の動脈血酸素飽和度と同程度の動脈血酸素飽和度を容易に得ることができる。
【００１２】
また、酸素投与管路の遠位端が、前記気管切開チューブを前記気管切開部に留置した際に、前記遠位端開口部の上側となるように設けられているので、酸素投与管路の遠位端が痰で詰まることがない。
【００１３】
また、患者が無意識下で頭を大きく動かした時であっても、患者は咳き込むことが抑制される。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明の気管切開チューブの一実施形態を示す斜視図である。
【図２】（ａ）は本発明の気管切開チューブの遠位端側の拡大図であり、（ｂ）は図２（ａ）における気管切開チューブの遠位端側の縦断面図であり、（ｃ）は気管切開チューブの遠位端の構造の変形例を示す気管切開チューブの遠位端側の縦断面図である。
【図３】本発明の気管切開チューブの酸素投与管路の延出部を示す図である。
【図４】本発明の気管切開チューブの酸素投与管路により生み出された酸素の流れを説明するための図である。
【図５】本発明の気管切開チューブの他の実施形態を示す斜視図である。
【図６】本発明の気管切開チューブのさらに他の実施形態を示す斜視図である。
【図７】従来の気管切開チューブを示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下、添付図面を参照し、本発明の気管切開チューブを詳細に説明する。
【００１６】
図１に示すように、本発明の気管切開チューブ１は、患者の頚部における気管切開部に留置され（図４参照）、遠位端１ｄと近位端１ｐとを有し、遠位端側開口部Ｏｄと近位端側開口部Ｏｐとを有している。なお、「遠位端」とは、施術において患者の気管に気管切開チューブ１を挿入する際の施術者から遠い側の端部、すなわち気管内に挿入される側の端部をいい、「近位端」とは、施術において患者の気管に気管切開チューブ１を挿入する際の施術者に近い側の端部、すなわち患者の体外に突出する側の端部をいう。
【００１７】
また、気管切開チューブ１は、遠位端１ｄから近位端１ｐへと延びる壁部１１と、壁部１１の内側に設けられ、近位端側開口部Ｏｐから遠位端側開口部Ｏｄへ貫通する主管路１２とを備えている。壁部１１は、図１に示すように、近位端１ｐから遠位端１ｄにかけて湾曲して形成され、近位端１ｐから一定距離だけ遠位端１ｄ側に離れた位置に、患者の体表側から気管切開チューブ１を頚部に固定するための気管切開チューブ固定翼２が設けられている。気管切開チューブ固定翼２により、患者の頚部に気管切開チューブ１が固定され、主管路１２を通じて、人体の外部から肺へ空気を取り入れることができるとともに、肺から吐き出された空気を人体外部に吐出することができる。なお、気管切開チューブ１は、気管に挿入しても形状の維持が可能な硬質の材料であれば特に限定されるものではない。
【００１８】
本発明の気管切開チューブ１には、図１に示すように、遠位端側である肺側に酸素を送り込むための酸素投与管路３を備えている。酸素投与管路３は、主管路１２とは別々の管路を形成し、酸素や酸素を含む気体が供給される通路であり、遠位端１ｄ側に形成された酸素投与開口部３１から供給された酸素や酸素を含む気体を患者の肺に送り込むことができる。酸素投与管路３は、主管路１２と一体的に設けられ、たとえば、図１に示すように、壁部１１の内部に酸素投与管路３を形成して主管路１２と一体的に設けることができる。また、壁部１１の外側や内側に、酸素投与管路３を壁部１１と一体成形により設けたり、別体の酸素投与管路３を壁部１１に融着するなど、公知の固着方法により主管路１２と一体的に設けることもできる。
【００１９】
酸素投与管路３の遠位端３ｄ（図２（ｂ）および（ｃ）参照）は、壁部１１の遠位端１１ｄ（図２（ｂ）および（ｃ）参照）、若しくは主管路１２の遠位端１２ｄ（図２（ｂ）および（ｃ）参照）、またはこれらの遠位端よりも遠位位置に設けられる。図１、図２（ａ）および（ｂ）に示す実施形態では、壁部１１の遠位端１１ｄと主管路１２の遠位端１２ｄとが一致しており、酸素投与管路３は、壁部１１の遠位端１１ｄに設けられているが、図２（ｃ）に示すように、壁部１１の遠位端１１ｄがテーパ状となっている場合等、壁部１１の遠位端１１ｄが、主管路１２の遠位端１２ｄよりも、気管支から後退した位置（近位端側）にある場合も本発明に含まれる。また、壁部１１とは別体として、主管路１２の内側に酸素投与管路３を一体的に設けた場合に、酸素投与管路３の遠位端３ｄは主管路１２の遠位端１２ｄに位置し、このような態様も本発明に含まれる。また、図３に示す実施形態では、酸素投与管路３が、壁部１１の遠位端１１ｄおよび主管路１２の遠位端１２ｄからさらに遠位位置側に延出する延出部３２を備えてもよい。なお、延出部３２については後述する。
【００２０】
酸素投与管路３が、患者の肺からの呼気、吸気の通路となる主管路１２とは別に設けられることにより、酸素投与管路３を通って送りだされる酸素、または酸素を含む気体は、図４に矢印で示すように気管支方向に向かう流れを生み出す。酸素投与管路３から酸素を送り出している間は、患者の呼気時、吸気時を問わず、この酸素の流れが継続するため、酸素流によって気管内深くまで酸素が送り込まれ、酸素投与効率が改善される。したがって、健常人の動脈血酸素飽和度と同程度の動脈血酸素飽和度を容易に得ることができる。また、酸素投与管路３と主管路１２とが一体的に設けられているので、別途酸素を供給するためのチューブを気管内に挿入することが不要であり、複数のチューブにより患者の気管内で気管内壁を傷つけたり、チューブによって患者が咳き込んだりする危険性が低くなる。
【００２１】
酸素投与管路３の酸素投与開口部３１の開口径は、気管切開チューブ１の大きさや形状に応じて適宜変更が可能であり、特に限定されるものではないが、気管の奥深くまで酸素を効率よく送りこむ観点から、０．２〜４ｍｍの範囲であることが好ましい。また、酸素投与管路３の数は、１つでも複数設けても構わない。
【００２２】
また、図３に示すように、酸素投与管路３に延出部３２を設け、気管内のより奥深い位置に酸素が送り出される酸素投与開口部３１を位置させることにより、送付された酸素が呼気として気管外に送り出される可能性をより低くすることができる。延出部３２の長さは特に限定されるものではないが、延出部３２が撓んで気管壁に当たることにより患者が咳き込む可能性を低くするために、３０ｍｍ以下とすることが好ましい。また、図３に示すように、延出部３２の先端の酸素投与開口部３１以外に、延出部３２の側面に酸素投与孔３３を形成してもよい。酸素投与孔３３を形成することにより、酸素投与開口部３１が粘調な咳痰により閉塞した場合であっても、酸素を供給し続けることができる。
【００２３】
また、図１および図２（ａ）に示すように、酸素投与管路３の遠位端３ｄは、気管切開チューブ１を気管切開部に留置した際に、遠位端側開口部Ｏｄの上側となるように設けることが好ましい。酸素投与管路３の遠位端３ｄ、すなわち、酸素投与開口部３１を気管切開チューブ１の遠位端側開口部Ｏｄの上側に設けることにより、患者の気管内で発生した痰などの粘着性分泌物が酸素投与開口部３１に付着しにくくなり、酸素投与管路３の遠位端３ｄの酸素投与開口部３１が粘着性分泌物により詰まることがない。なお、遠位端側開口部Ｏｄの上側とは、気管切開チューブ１の遠位端側開口部Ｏｄの上半分、すなわち、患者の胸部側の半分のことをいい、上半分であれば、どの位置に酸素投与開口部３１が設けられていてもよい。
【００２４】
また、図１に示すように、酸素投与管路３の近位位置側は、壁部１１の近位端側から分岐して細管３４を構成し、細管３４の先端に酸素導入用接続部３５を形成することができる。細管３４は、酸素導入用接続部３５を介して、酸素チューブ（図示せず）と接続され、酸素を供給する装置（図示せず）から送り込まれた酸素が、酸素チューブ、酸素導入用接続部３５、細管３４を介して、酸素投与管路３に送り込まれる。
【００２５】
細管３４は、柔軟性の高い管とし、細管３４が酸素投与管路３に連結された状態で、患者が頚部を動かしたときに患者の動きが気管切開チューブ１に力学的な影響を与えない程度の柔軟性を有することが好ましく、たとえば、細管３４が、ＪＩＳ  Ｌ  １０９６に規定する４５°カンチレバー測定法で測定して、３０〜２００ｍｍの範囲の剛軟度（柔軟性）を持つようにすることが好ましい。剛軟度が３０ｍｍより小さいと、管が圧迫されたときに管がつぶれる可能性があり、２００ｍｍより大きいと、細管３４の動きが気管切開チューブ１全体に動きが伝わってしまう。この剛軟度（柔軟性）は、公知の剛軟度試験機（カンチレバー）を用いて、ＪＩＳ Ｌ １０９６ ８．１９．１ Ａ法（４５°カンチレバー法）に準拠して、４５°の傾斜面に向かって所定の試験片を押し出し、試験片自由端の中央が傾斜面に接したときの他端の押し出し距離を測定することにより得られた値である。このような柔軟性を有する細管３４を用いることにより、患者が動いて細管３４が動いた場合であっても、細管３４の動きが気管切開チューブ１の壁部１１に直接伝わらない。したがって、長時間の使用によって、患者が無意識下で頭を大きく動かした時であっても、細管３４のみが動き、患者の気管切開部において気管切開チューブ１全体が気管切開部に対して動くことを防止することができ、患者は咳き込むことが抑制される。
【００２６】
細管３４の材料は、医療用に用いられる毒性のないものであれば特に限定されないが、たとえば、塩化ビニル系樹脂、シリコン系樹脂、またはポリオレフィン系樹脂等をの医療機器用の柔軟なチューブに用いるができる樹脂を用いることができる。また、細管３４の長さは、酸素が供給でき、細管３４が接続された状態で、余裕のある長さであれば特に限定されない。また、細管３４の外径は、上述したような柔軟性があれば特に限定されない。
【００２７】
図５に本発明の他の実施形態の気管切開チューブ１０を示す。図１に示す実施形態と同様の構成については同じ参照符号を付し、同様の構成については説明を省略する。
【００２８】
図５に示す実施形態の気管切開チューブ１０は、図１に示す実施形態の構成に加えて、壁部１１の遠位端１１ｄ近傍において、壁部１１の外周に設けられる膨張、収縮可能なカフ４と、カフ４に連通し、主管路１２と一体的に設けられた、カフ４内に送気するためのカフ用送気管路５と、カフ用送気管路５から壁部１１の近位端側から分岐するカフ用細管５１と、カフ用細管５１に接続され、カフ４の圧力を測定するための圧力測定バッグ５２と、カフ４に送気するための装置（図示せず）に取り付けるための、逆流防止弁が設けられたコネクタ５３とを備えている。
【００２９】
図５に示す実施の形態では、カフ４が設けられているため、気管切開チューブ１０を気管内に安定して固定することができる。また、酸素投与管路３が、主管路１２と一体的に設けられているので、カフ４を設けた場合であっても、気管切開チューブ１０の遠位端側に、酸素を送り込むことができ、酸素流を生み出すことができる。したがって、健常人の動脈血酸素飽和度と同程度の動脈血酸素飽和度を容易に得ることができる。また、カフ用細管５１は、ＪＩＳ  Ｌ  １０９６に規定する４５°カンチレバー測定法で測定して、３０〜２００ｍｍの範囲の剛軟度（柔軟性）を持つようにすることが好ましい。このような柔軟性を有するカフ用細管５１を用いることにより、患者が動いてカフ用細管５１が動いた場合であっても、カフ用細管５１の動きが気管切開チューブ１０の壁部１１に直接伝わらない。したがって、患者が無意識下で頭を大きく動かした時であっても、カフ用細管５１のみが動き、患者の気管切開部において気管切開チューブ１０全体が気管切開部に対して動くことを防止することができ、患者は咳き込むことが抑制される。
【００３０】
図６に本発明のさらに他の実施形態の気管切開チューブ１００を示す。図１および図５に示す実施形態と同様の構成については同じ参照符号を付し、同様の構成については説明を省略する。
【００３１】
図６に示す実施形態の気管切開チューブ１００は、図５の実施形態に加えて、さらに気管内の痰などの粘着性分泌物を吸引する吸引用管路６と、吸引用管路６から壁部１１の近位端側から分岐する吸引用細管６１と、吸引装置（図示せず）に接続するための吸引用細管接続コネクタ６２とを備えている。吸引用管路６は、主管路１２と一体的に設けられ、カフ４を設けた場合であっても、気管切開チューブ１００の遠位端側から痰などの粘着性分泌物を吸引することができる。吸引用管路６を設ける位置は、特に限定されないが、粘着性分泌物を効率よく吸引するために、気管切開チューブ１００を気管切開部に留置した際に、気管切開チューブ１００の遠位端側開口部Ｏｄの下半分に設けることが好ましい。なお、気管切開チューブ１００の遠位端側開口部Ｏｄの下半分とは、気管切開チューブ１００における患者の背中側の半分をいうものである。
【００３２】
吸引用細管６１は、ＪＩＳ  Ｌ  １０９６に規定する４５°カンチレバー測定法で測定して、３０〜２００ｍｍの範囲の剛軟度（柔軟性）を持つようにすることが好ましい。このような柔軟性を有する吸引用細管６１を用いることにより、患者が動いて吸引用細管６１が動いた場合であっても、吸引用細管６１の動きが気管切開チューブ１００の壁部１１に直接伝わらない。したがって、長時間の使用において、患者が無意識下で頭を大きく動かした時であっても、吸引用細管６１のみが動き、患者の気管切開部において気管切開チューブ１００全体が気管切開部に対して動くことを防止することができ、患者は咳き込むことが抑制される。
【実施例】
【００３３】
つぎに、実施例および比較例を参照し、本発明を具体的に説明するが、本発明はこれらのみに限定されるものではない。
【００３４】
実施例および比較例は、同一の患者（８０歳台の女性）により行った。この患者は、気管切開処置を６ヶ月前に受け、療養中であり、肺機能が低下しているため、動脈血酸素飽和度が低く、酸素投与が中止された状態で、室内空気で呼吸を維持した時の酸素飽和度は８０％であった。
【００３５】
実施例
市販の気管切開チューブの壁部内に、内径２．２ｍｍの酸素投与管路を形成し、気管切開チューブの遠位端から１５ｍｍの延出部を設け、延出部の先端に酸素投与開口部を形成した。酸素投与管路は、気管切開部に留置されたときに最上部に位置するように形成した。酸素投与管路に連通する細管は、内径２．００ｍｍ、外径３．３３ｍｍのカンチレバー測定法で５５ｍｍの剛軟度を有する軟質塩化ビニル製のものを用いた。それ以外は、図１に示す構造と同様に形成した。この気管切開チューブを用いて、酸素投与管路から延びる細管を酸素チューブに連結し、毎分０．５リットルの酸素を供給した。このときの患者の動脈血酸素飽和度をパルスオキシメーター（コニカミノルタ社製、製品名：酸素飽和モニターＰＵＬＳＯＸ−３００）により測定した。同時に主管路の詰まり具合を目視により観察した。また、頭を動かしたときの気管切開部における気管切開チューブ全体の動きを観察した。
【００３６】
本実施例では、毎分０．５リットルの酸素を供給することにより、動脈血酸素飽和度が、８０％から９８％に上昇した。また、患者の気管切開部に５日間気管切開チューブを留置した後、気管切開チューブを交換し、使用後の気管切開チューブの主管路は、粘調な痰により半分近く狭窄していた。また、患者が頭を動かした場合に、気管切開チューブは、気管切開部に対して動くことがなく、安定して留置されていた。
【００３７】
比較例１
市販されている酸素投与管路が設けられていない気管切開チューブ（Ｐｏｒｔｅｘ社製、製品名：カフなし気管切開チューブ１００／５０６／０８０）を用い、この気管切開チューブの近位端側開口部に人工鼻を取り付け、人工鼻に内径３．００ｍｍ、外径４．００ｍｍのカンチレバー測定法で２５０ｍｍの剛軟度を有する軟質塩化ビニル製の酸素チューブを接続し、毎分３リットルの酸素を供給し、実施例と同様の方法で動脈血酸素飽和度を測定した。その後、毎分５リットルに酸素の供給量を増やし、再び動脈血酸素飽和度を測定した。同時に主管路の詰まり具合を目視により観察した。また、頭を動かしたときの気管切開部における気管切開チューブ全体の動きを観察した。
【００３８】
比較例１では、毎分３リットルの酸素を供給することにより、動脈血酸素飽和度が、８０％から９０％に上昇した。毎分５リットルの酸素を供給すると、動脈血酸素飽和度は９０％のままであった。また、気管切開チューブの詰まり具合は、２〜３日に一度の頻度で、主管路の内腔径が痰により８ｍｍから４．５ｍｍ程度にまで狭窄し、酸素を供給しても動脈血酸素飽和度が８０％まで下がった。また、患者が頭を動かしたときに、気管切開部に対して気管切開チューブ全体が動き、患者が咳き込む反射を示した。
【００３９】
比較例２
比較例１と同様の気管切開チューブに、人工鼻を取り付けずに、気管切開チューブの近位端側開口部に、硬質樹脂から形成したジョイントを取り付け、主管路とジョイントを気密に連結した。主管路に取り付けられたジョイントにさらに内径３．００ｍｍ、外径４．００ｍｍのカンチレバー測定法で２５０ｍｍの剛軟度を有する軟質塩化ビニル製の酸素チューブを気密に連結し、主管路内に直接酸素を送り込むようにした。この気管切開チューブに、毎分３リットルの酸素を供給し、実施例、比較例１と同様の方法で、動脈血酸素飽和度を測定した。その後、毎分５リットルに酸素の供給量を増やし、動脈血酸素飽和度を測定し、その後に毎分８リットルに酸素の供給量を増やして、動脈血酸素飽和度を測定した。同時に主管路の詰まり具合を目視により観察した。また、頭を動かしたときの気管切開部における気管切開チューブ全体の動きを観察した。
【００４０】
比較例２では、毎分３リットルの酸素を供給することにより、動脈血酸素飽和度が、８０％から９３％に上昇した。毎分５リットルの酸素を供給すると、動脈血酸素飽和度は９３％から９４％に上昇した。毎分８リットルの酸素を供給すると、動脈血酸素飽和度は９４％のままであった。また、気管切開チューブの詰まり具合は、比較例１と同様に２〜３日に一度の頻度で、主管路の内腔径が痰により８ｍｍから４．５ｍｍ程度にまで狭窄し、酸素を供給しても動脈血酸素飽和度が８０％まで下がった。また、患者が頭を動かしたときに、気管切開部に対して気管切開チューブ全体が動き、患者が咳き込む反射を示した。
【００４１】
上記の実施例、比較例１および２から、酸素投与管路が設けられた実施例では毎分０．５リットルという少量の酸素で動脈血酸素飽和度を９８％という高い値まで上げることができ、酸素投与の効率がよいのに対し、比較例の主管路から酸素を供給する気管切開チューブでは、実施例よりも遥かに多い量の酸素が必要であり、酸素投与の効率が悪く、酸素の量を増やしていっても、９８％という高い動脈血酸素飽和度が得られないことがわかった。
【００４２】
また、実施例では、主管路が詰まった場合でも、酸素投与管路により、動脈血酸素飽和度を健常人の動脈血酸素飽和度と同程度の数値を維持できるのに対し、比較例では主管路が詰まることにより、動脈血酸素飽和度が低下し、咳き込んでしまうことがわかった。
【００４３】
また、実施例では、細管が柔軟であることにより、患者が無意識下で頭を大きく動かしても、細管が気管切開チューブの動きに柔軟に追従し、頭の動きが気管切開チューブに影響しないのに対し、比較例１および２では、酸素チューブが気管切開チューブの動きに影響され、頭の動きにより気管切開チューブが動き、患者が咳き込む原因となることがわかった。
【符号の説明】
【００４４】
１、１０、１００  気管切開チューブ
１ｄ  遠位端
１ｐ  近位端
１１  壁部
１１ｄ  遠位端
１２  主管路
１２ｄ  遠位端
２  気管切開チューブ固定翼
３  酸素投与管路
３ｄ  遠位端
３１  酸素投与開口部
３２  延出部
３３  酸素投与孔
３４  細管
３５  酸素導入用接続部
４  カフ
５  カフ用送気管路
５１  カフ用細管
５２  圧力測定バッグ
５３  コネクタ
６  吸引用管路
６１  吸引用細管
６２  吸引用細管接続コネクタ
Ｏｄ  遠位端側開口部
Ｏｐ  近位端側開口部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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