(57)【要約】      （修正有）【課題】冠状動脈孔が通常より前方側又は後方側に変位した位置から延出する場合に、冠状動脈孔に同軸状にカテーテルの先端を係合させ、且つ、バックアップ力を高めることができるカテーテルを提供する。【解決手段】カテーテル１０は、第１曲率半径及び第１円弧長さを有する第１湾曲部３２と、第１湾曲部３２と同じ方向に湾曲し、第１曲率半径３２より小さい第２曲率半径、及び第１円弧長さより短い第２円弧長さを有する第２湾曲部３８と、第２湾曲部３８と反対方向に湾曲する第３湾曲部４０とを備える。また、シャフト本体部３０及び第１湾曲部３２が形成する第１平面は、第２湾曲部３８の少なくとも一部から先端側のカテーテルシャフト２０が形成する第２平面に対して傾斜し、第１湾曲部３２と第３湾曲部４０との距離Ｄ２は、第２湾曲部３８の先端と後端との距離Ｄ１以下である。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部にルーメンを有する管状のカテーテルシャフトからなるカテーテルであって、前記カテーテルシャフトは、
自然状態で略直線状のシャフト本体部と、
前記シャフト本体部の先端側に形成され、第１曲率半径及び第１円弧長さを有する第１湾曲部と、
前記第１湾曲部の先端側に形成され、前記第１湾曲部と同じ方向に湾曲し、前記第１曲率半径より小さい第２曲率半径、及び前記第１円弧長さより短い第２円弧長さを有する第２湾曲部と、
前記第２湾曲部の先端側に形成され、前記第２湾曲部と反対方向に湾曲する第３湾曲部とを備え、
前記シャフト本体部及び前記第１湾曲部が形成する第１平面は、前記第２湾曲部の少なくとも一部から先端側の前記カテーテルシャフトが形成する第２平面に対して傾斜し、
前記第１湾曲部と前記第３湾曲部との最短直線距離は、前記第２湾曲部の先端と後端との直線距離以下である
ことを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
前記第１湾曲部と前記第２湾曲部との間に形成された、直線状の第１直線部を有することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。  
【請求項３】
前記第３湾曲部の先端側に形成され、直線状の第２直線部を有し、前記第２直線部と前記第１湾曲部は略平行であることを特徴とする請求項１又は２に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記第１平面が前記第２平面に対して傾斜する角度は、約１０°〜約１５°であることを特徴とする請求項１から３の何れか１項に記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、心臓等の診断、治療等に用いられるカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、心臓の診断や治療に用いられるガイディングカテーテルや造影用カテーテルは、上行大動脈から延びる冠状動脈に確実に係合するように、様々な形状が開発されている（例えば、下記特許文献１〜５参照）。
【０００３】
このようなカテーテルは、上記の様にカテーテルの先端が冠状動脈の入り口である冠状動脈孔に確実に係合することが要求される。これに加え、ガイディングカテーテルの様な、内部にバルーンカテーテル等の治療用のカテーテルが挿通されるカテーテルでは、治療用カテーテルを操作している間に、ガイディングカテーテルの先端部分が、冠状動脈孔から外れることなく、治療用カテーテルを支持する力、所謂、バックアップ力が要求される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００６−２３０４８２号公報
【特許文献２】特表平１０−５０５５３０号公報
【特許文献３】特表平７−５０６２８２号公報
【特許文献４】特表２００４−５３３８５８号公報
【特許文献５】特表平１１−５１２３０２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかし、冠状動脈が上行大動脈から延出する状態は、患者それぞれ異なっている。例えば、冠状動脈孔が通常より前方側（胸側）に変位した位置から延出する場合や、冠状動脈穴が通常より後方側（背中側）に変位した位置から延出する場合は、カテーテルの先端部分に変位の分だけ捻れが生じるため、冠状動脈孔に同軸状にカテーテルの先端を係合させ、且つ、十分なバックアップ力を得ることが困難となる。また、変位による捻れを元に戻そうとする力が作用するため、カテーテルの先端が冠状動脈孔から外れ易くなる傾向にある。
【０００６】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、冠状動脈孔が通常より前方側又は後方側に変位した位置から延出する場合に、冠状動脈孔に同軸状にカテーテルの先端を係合させ、且つ、バックアップ力を高めることができるカテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
＜１＞内部にルーメンを有する管状のカテーテルシャフトからなるカテーテルであって、前記カテーテルシャフトは、自然状態で略直線状のシャフト本体部と、前記シャフト本体部の先端側に形成され、第１曲率半径及び第１円弧長さを有する第１湾曲部と、前記第１湾曲部の先端側に形成され、前記第１湾曲部と同じ方向に湾曲し、前記第１曲率半径より小さい第２曲率半径、及び前記第１円弧長さより短い第２円弧長さを有する第２湾曲部と、前記第２湾曲部の先端側に形成され、前記第２湾曲部と反対方向に湾曲する第３湾曲部とを備え、前記シャフト本体部及び前記第１湾曲部が形成する第１平面は、前記第２湾曲部の少なくとも一部から先端側の前記カテーテルシャフトが形成する第２平面に対して傾斜し、前記第１湾曲部と前記第３湾曲部との最短直線距離は、前記第２湾曲部の先端と後端との直線距離以下であることを特徴とするカテーテル。
【０００８】
＜２＞前記第１湾曲部と前記第２湾曲部との間に形成された、直線状の第１直線部を有することを特徴とする態様１に記載のカテーテル。
【０００９】
＜３＞前記第３湾曲部の先端側に形成され、直線状の第２直線部を有し、前記第２直線部と前記第１湾曲部は略平行であることを特徴とする態様１又は２に記載のカテーテル。
【００１０】
＜４＞前記第１平面が前記第２平面に対して傾斜する角度は、約１０°〜約１５°であることを特徴とする態様１から３の何れか１態様に記載のカテーテル。
【発明の効果】
【００１１】
＜１＞本発明のカテーテルは、先端部分が左冠状動脈孔に向かって挿入される際、第２湾曲部の少なくとも一部から先端側のカテーテルシャフトが形成する第２平面が、シャフト本体部及び第１湾曲部が形成する第１平面に対して傾斜している。また、第１湾曲部と第３湾曲部との最短直線距離は、第２湾曲部の先端と後端との直線距離以下である。この構成により、左冠状動脈孔が通常よりも前方又は後方に変位している場合にも、スムーズにカテーテルの先端部分を左冠状動脈に挿入でき、且つ、上行大動脈の左冠状動脈孔とは反対側の内壁面に第１湾曲部の少なくとも一部が線状に接触して、バックアップ力を高く保つことができる。
【００１２】
この際、第３湾曲部が第１湾曲部及び第２湾曲部と反対方向に湾曲しているため、左冠状動脈孔の上壁面にカテーテルの先端部分が接触しても、第３湾曲部の円弧部分が接触するため、安全にカテーテルの先端部分を左冠状動脈孔に係合させることができる。
また、第３湾曲部の先端側の部分を左冠状動脈孔と同軸状に挿入させることができる。
【００１３】
即ち、カテーテルが配置された後に、カテーテルの先端部分を左冠状動脈孔から外す方向に力が作用しても、カテーテルの先端部分は、左冠状動脈孔に同軸状に挿入され、第１湾曲部の少なくとも一部が上行大動脈の左冠状動脈孔とは反対側の内壁面に線状に接触する。このため、高いバックアップ力により、カテーテルの先端部分が左冠状動脈孔から抜けることを防止できる。
【００１４】
また、第２湾曲部の少なくとも一部から先端側のカテーテルシャフトが形成する第２平面が、シャフト本体部及び第１湾曲部が形成する第１平面に対して傾斜しているため、左冠状動脈孔が前方又は後方に変位している場合であっても、この変位によってカテーテルに捻れが生じることが防止されている。このため、カテーテルの先端部分が手技中に左冠状動脈孔から抜けることを一層防止できる。
【００１５】
＜２＞本発明の態様２では、カテーテルが第１湾曲部と第２湾曲部との間に、直線状の第１直線部を有する。この第１直線部を設けることにより、カテーテルが左冠状動脈孔に係合した場合に、バックアップ力を高く保つことができる。即ち、上行大動脈の左冠状動脈孔とは反対側の内壁面に第１直線部がより線状に接触する構成となるため、左冠状動脈孔に係合したカテーテルの先端が左冠状動脈孔から外れることを一層防止できる。
【００１６】
＜３＞本発明の態様３では、カテーテルが第３湾曲部の先端側に形成された直線状の第２直線部を有し、この第２直線部と第１湾曲部は略平行とされている。このように配置することにより、カテーテルの先端である第２直線部の先端の端面が左冠状動脈孔の下方の血管内壁に接触することを防止する共に、血管内壁を下方向きに押すことを防止し、安全性が向上する。
【００１７】
また、左冠状動脈孔が前方又は後方に変位する場合だけでなく、下方に変位する場合でも、カテーテルの先端部分である第２直線部を左冠状動脈孔に容易に挿入することできる。更に、左冠状動脈孔が下方に変位した場合でも、上行大動脈の左冠状動脈孔とは反対側の内壁面に第１湾曲部が十分に接触することができ、高いバックアップ力を発揮することができる。
【００１８】
＜４＞本発明の態様４では、第１平面が第２平面に対して傾斜する角度を約１０°〜約１５°としている。これによって、左冠状動脈孔が通常よりも前方又は後方に変位している場合にも、スムーズ且つ的確にカテーテルの先端部分を左冠状動脈孔に挿入できる。
また、手技中にカテーテルの先端部分が左冠状動脈孔から抜ける方向に作用した場合であっても、予め左冠状動脈孔の変位角度を考慮して形状がつけられているため、カテーテルの捻れを戻そうとする力が生じることが防止される。このため、カテーテルの先端部分が手技中に左冠状動脈孔から抜けることを一層防止できる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】図１は、本実施の形態のカテーテルの全体図である。
【図２】図２は、本実施の形態のカテーテルの構成を説明するための図である。
【図３】図３は、図１を矢印ＩＩＩ方向から見た図である。
【図４】図４は、本実施の形態のカテーテルの先端部分の断面図である。
【図５】図５は、本実施の形態のカテーテルの作用を説明するための図である。
【図６】図６は、本実施の形態のカテーテルの作用を説明するための図である。
【図７】図７は、カテーテルの第２の実施の形態を示した図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
本実施の形態のカテーテルを図１から図６を参照しつつ説明する。
図１、図２及び図４において、チップ５０に向かう図示左側が体内に挿入される先端側（遠位側）、右側が医師等の手技者によって操作される後端側（手元側、基端側）である。
カテーテル１０は、本実施の形態の場合、全長が約９００ｍｍ〜約１５００ｍｍの範囲に設定され、約１１００ｍｍである。
【００２１】
図１、図２は、カテーテル１０の平面図であり、図３は、図１の矢印ＩＩＩ方向から見た図である。図４は、カテーテル１０の先端部分の断面図である。
尚、図４では、理解を容易にするために、後述するカテーテル１０の先端に設けられた第３湾曲部４０は直線状に伸ばした状態で示されている。また、理解を容易にするために、一部の構成要素の寸法は誇張されて記載されている。
【００２２】
カテーテル１０は、診断用のカテーテルであり、本実施の形態の場合、心臓の血管の狭窄部等を治療するバルーンカテーテル等を案内するためのガイディングカテーテルである。また、カテーテル１０は、左冠状動脈用である。
【００２３】
カテーテル１０は、主にカテーテルシャフト２０及びコネクタ６０からなる。
【００２４】
カテーテルシャフト２０は、内部にルーメン２２を有する断面が円形の管状の部材である。カテーテルシャフト２０の外径は、本実施の形態の場合、約２．０ｍｍ〜約３．０ｍｍの範囲に設定され、約２．１ｍｍとされている。カテーテルシャフト２０の内径は、本実施の形態の場合、約１．７５ｍｍ〜約２．７５ｍｍの範囲に設定されており、約１．７８ｍｍである。
【００２５】
カテーテルシャフト２０は、先端に後述するチップ５０を有する。カテーテルシャフト２０のチップ５０以外の部分は、樹脂からなり、ルーメン２２を構成する内層２３と、内層２３の外表面に配置された編組２４と、この編組２４の外表面を被覆する樹脂からなる外層２５とを備える。外層２５は、カテーテルシャフト２０が先端に向かって柔軟になるように、先端程柔軟な樹脂が用いられている。
【００２６】
カテーテルシャフト２０の内層２３及び外層２５を構成する樹脂は、例えば、ポリアミド、ポリエステル、ポリウレタン等が用いられる。編組２４は、ステンレス、タングステン等の金属製の線材が網目状に巻回された公知の構成からなる。
尚、編組２４は、単一の線材を巻回したコイル状の構成でも良い。また、編組２４は必須の構成ではなく、省略することも可能である。
【００２７】
本実施の形態のカテーテルシャフト２０は、大きく分けて３つの湾曲部を有する。即ち、カテーテルシャフト２０は、手元側から順に、シャフト本体部３０、第１湾曲部３２、第１直線部３５、第２湾曲部３８、第３湾曲部４０、及び第２直線部４３とからなる。
【００２８】
シャフト本体部３０は、カテーテル１０の先端部分である第１湾曲部３２、第１直線部３５、第２湾曲部３８、第３湾曲部４０、及び第２直線部４３以外の部分である。シャフト本体部３０は、カテーテル１０が体外にある自然な状態において、略直線状の部分である。
【００２９】
第１湾曲部３２は、最も後端側に位置する湾曲部であり、弧の長さが最も長く、曲率半径も最も大きい湾曲部である。第１湾曲部３２の曲率半径である第１曲率半径Ｒ１は、本実施の形態の場合、約１０５ｍｍ〜約１２５ｍｍの範囲に設定されており、約１１５ｍｍとされている。第１湾曲部３２が屈曲する角度θ１(第１湾曲部３２が成す円弧の中心角)は、本実施の形態の場合、約４０°〜約６０°の範囲に設定されており、より好ましくは、約４５°〜５５°の範囲とされ、具体的には、約５０°とされている。尚、第１湾曲部３２の弧の長さである第１円弧長さＬｃ１は、本実施の形態の場合、約１００ｍｍとされている。
【００３０】
また、本実施の形態の場合、第１湾曲部３２は、１つの第１曲率半径Ｒ１から形成される１つの湾曲部から構成されているが、後述する第２湾曲部３８、第３湾曲部４０の様に、異なる複数の湾曲部から構成しても良い。
【００３１】
第１直線部３５は、第１湾曲部３２の先端側に位置する直線状の部分である。第１直線部３５の長さＬｓ１は、本実施の形態の場合、約２０ｍｍ以下であり、好ましくは、約１０ｍｍ〜約２０ｍｍの範囲に設定されている。具体的には、約１５ｍｍとされている。
【００３２】
直線状の第１直線部３５を設けることにより、図６に示すように、カテーテル１０が左冠状動脈孔８１ａに係合した場合に、バックアップ力を高く保つことができる。即ち、上行大動脈８０の左冠状動脈孔８１ａとは反対側の内壁面８０ａに第１直線部３５が線状に接触することにより、左冠状動脈孔８１ａに係合したカテール１０の先端が左冠状動脈孔８１ａから外れることを防止できるようになっている。
【００３３】
尚、第１直線部３５は必ずしも必要では無く、第１湾曲部３２を長くして、後述する第２湾曲部３８と接続する場合には、省略することも可能である。この場合は、曲率半径の大きい第１湾曲部３２が上行大動脈８０の左冠状動脈孔８１ａとは反対側の内壁面８０ａに線状に接触し、カテーテル１０の先端が左冠状動脈孔８１ａから外れることを防止することになる。
【００３４】
第２湾曲部３８は、第１直線部３５の先端側に位置する湾曲部であり、第１湾曲部３２と同じ方向に湾曲する。第２湾曲部３８の弧の長さである第２円弧長さＬｃ２は、第１湾曲部３２の第１円弧長さＬｃ１より短く、第２湾曲部３８の曲率半径である第２曲率半径Ｒ２も第１湾曲部３２の第１曲率半径Ｒ１より短い。より詳細には、第２湾曲部３８の第２円弧長さＬｃ２は、第１湾曲部３２の第１円弧長さＬｃ１より約２５ｍｍ以上短い。また、第２湾曲部３８の第２曲率半径Ｒ２も第１湾曲部３２の第１曲率半径Ｒ１より約９０ｍｍ以上短い。
【００３５】
また、第２湾曲部３８の第２円弧長さＬｃ２は、後述する第３湾曲部４０の弧の長さである第３円弧長さＬｃ３より長く、第２湾曲部３８の第２曲率半径Ｒ２は、第３湾曲部４０の曲率半径である第３曲率半径Ｒ３より短い。
第２湾曲部３８の第２曲率半径Ｒ２は、本実施の形態の場合、約９．０ｍｍ〜約１３．０ｍｍの範囲に設定されている。また、第２湾曲部３８は、カテーテルシャフト２０を第１湾曲部３２又は第１直線部３５に向かう方向に屈曲させるために、第２湾曲部３８が屈曲する角度θ２(第２湾曲部３８が成す円弧の中心角)は、１８０°より大きく、約２００°以下に湾曲している。本実施の形態の場合、第２湾曲部３８は、全体として約１９０°湾曲している。
【００３６】
第２湾曲部３８は、同じ方向に湾曲する後端側第２湾曲部３８ａと先端側第２湾曲部３８ｂから構成されている。
後端側第２湾曲部３８ａは、弧の長さである後端側第２円弧長さＬｃ２ａが、本実施の形態の場合、約２１ｍｍである。後端側第２湾曲部３８ａの曲率半径である後端側第２曲率半径Ｒ２ａが、本実施の形態の場合、約９．５ｍｍである。また、第２湾曲部３８が屈曲する角度θ２（約１９０°）の内、後端側第２湾曲部３８ａが屈曲する角度θ２ａは、約１２５°である。
【００３７】
先端側第２湾曲部３８ｂは、弧の長さである先端側第２円弧長さＬｃ２ｂが、本実施の形態の場合、約１４ｍｍである。先端側第２湾曲部３８ｂの曲率半径である先端側第２曲率半径Ｒ２ｂは、本実施の形態の場合、約１２．５ｍｍである。また、第２湾曲部３８が屈曲する角度θ２（約１９０°）の内、先端側第２湾曲部３８ｂが屈曲する角度θ２ｂは、約６５°である。
尚、図２に示すように、後端側第２湾曲部３８ａの後端側第２曲率半径Ｒ２ａと先端側第２湾曲部３８ｂの先端側第２曲率半径Ｒ２ｂは異なるため、その中心点は異なるが、ここでは単純に後端側第２湾曲部３８ａの屈曲する角度θ２ａと先端側第２湾曲部３８ｂの屈曲する角度θ２ｂと加算して、第２湾曲部３８が屈曲する角度θ２を全体として約１９０°としている。
【００３８】
また、第２湾曲部３８は、後端側第２湾曲部３８ａと先端側第２湾曲部３８ｂに分けることなく、１つの湾曲部から構成することもできる。更に、３つ以上の湾曲部の組み合わせから構成することもできるが、この場合でも各湾曲部は同じ方向に湾曲している必要がある。
【００３９】
第３湾曲部４０は、第２湾曲部３８の先端側に位置する湾曲部であり、第１湾曲部３２及び第２湾曲部３８と反対方向に湾曲する。第３湾曲部４０の弧の長さである第３円弧長さＬｃ３は、第２湾曲部２８の第２円弧長さＬｃ２より短い。一方、第３湾曲部４０の曲率半径である第３曲率半径Ｒ３は、第２湾曲部３８の第２曲率半径Ｒ２より長い。第３湾曲部４０の第３曲率半径Ｒ３は、本実施の形態の場合、約１０．０ｍｍ〜約６５．０ｍｍの範囲に設定されている。また、第３湾曲部４０が屈曲する角度θ３(第３湾曲部４０が成す円弧の中心角)は、約２５°〜約４０°の範囲に設定されている。本実施の形態の場合、第３湾曲部４０においてカテーテルシャフト２０は、全体として約３６°屈曲している。また、第３湾曲部４０の第３円弧長さＬｃ３は、約１６ｍｍとされている。
【００４０】
第３湾曲部４０は、同じ方向に湾曲する後端側第３湾曲部４０ａと先端側第３湾曲部４０ｂから構成されている。
後端側第３湾曲部４０ａの曲率半径である後端側第３曲率半径Ｒ３ａは、本実施の形態の場合、約５５．０ｍｍ〜約６５．０ｍｍの範囲に設定されており、約６０ｍｍとされている。また、後端側第３湾曲部４０ａが屈曲する角度θ３ａは、本実施の形態の場合、約５．０°〜約１０°の範囲に設定されている。具体的には、角度θ３ａは、第３湾曲部４０が屈曲する角度θ３（約３６°）の内、約８．０°とされている。尚、後端側第３湾曲部４０ａの弧の長さである後端側第３円弧長さＬｃ３ａは、本実施の形態の場合、約８．５ｍｍとされている。
【００４１】
先端側第３湾曲部４０ｂの曲率半径である先端側第３曲率半径Ｒ３ｂは、本実施の形態の場合、約１０．０ｍｍ〜約２０．０ｍｍの範囲に設定されており、約１５ｍｍとされている。また、先端側第３湾曲部４０ｂが屈曲する角度θ３ｂは、本実施の形態の場合、約２５．０°〜約３０°の範囲に設定されている。具体的には、角度θ３ｂは、第３湾曲部４０が屈曲する角度θ３（約３６°）の内、約２８°である。尚、先端側第３湾曲部４０ｂの弧の長さである先端側第３円弧長さＬｃ３ｂは、本実施の形態の場合、約７．４ｍｍとされている。
【００４２】
第１湾曲部３２及び第２湾曲部３８と反対方向に湾曲する第３湾曲部４０を設けることにより、カテーテル１０の先端を安全かつ同軸状に左冠状動脈孔８１ａに係合させることができる。即ち、一般的なカテーテルの先端が左冠状動脈孔８１ａに係合する際には、カテーテルの先端部分が、下方から上方に向かう方向に延び、カテーテルの先端の端面が左冠状動脈孔８１ａの上壁面に当接することになる。しかし、本実施の形態のカテーテル１０は、図６に示すように、先端が左冠状動脈孔８１ａに係合する際には、左冠状動脈孔８１ａの上壁面に第３湾曲部４０の円弧部分が接触するため、血管壁の損傷を防止することができる。
また、第３湾曲部４０の円弧部分より先端側の第２直線部４３を左冠状動脈孔８１ａと同軸状に挿入させることができる。
【００４３】
尚、図２に示すように、後端側第３湾曲部４０ａの後端側第３曲率半径Ｒ３ａと先端側第３湾曲部４０ｂの先端側第３曲率半径Ｒ３ｂは異なるため、その中心点は異なるが、ここでは単純に後端側第３湾曲部４０ａの屈曲する角度θ３ａと先端側第３湾曲部４０ｂの屈曲する角度θ３ｂと加算して、第３湾曲部４０が屈曲する角度θ２を全体として約３６°としている。
【００４４】
また、第３湾曲部４０は、後端側第３湾曲部４０ａと先端側第３湾曲部４０ｂに分けることなく、１つの湾曲部から構成することもできる。この場合には、後端側第３湾曲部４０ａを直線状の部分から構成することも可能である。
更に、第３湾曲部４０を３つ以上の湾曲部の組み合わせから構成することもできるが、この場合でも各湾曲部は同じ方向に湾曲している必要がある。
【００４５】
第２直線部４３は、第３湾曲部４０の先端側に位置する直線状の部分である。第２直線部４３の先端部分は、チップ５０とされている。第２直線部４３の長さＬｓ２は、本実施の形態の場合、約５．０ｍｍ以下に設定されており、より好ましくは、約３．０ｍｍ〜約５．０ｍｍの範囲に設定されている。具体的には、約４．０ｍｍとされている。このうち、最先端の約２．０ｍｍがチップ５０とされている。
【００４６】
チップ５０は、図４に示すように、ルーメン２２の先端部分を構成する孔部を有する円筒状の部材であり、単一の樹脂で構成されている。チップ５０は、先端にルーメン２２が開口する先端開口部２２ａを有する。チップ５０の軸方向の長さは、約２．０ｍｍ〜約３．０ｍｍに設定されており、上述した通り、約２．０ｍｍとされている。
【００４７】
チップ５０に用いられる樹脂は、カテーテルシャフト２０の内層２３及び外層２５を構成する樹脂と同様のもので構成されているが、通常、カテーテルシャフト２０を構成する樹脂よりも柔軟な樹脂が用いられている。また、チップ５０を構成する樹脂は、放射線透視下においてカテーテル１０の位置を確認するために、放射線不透過性の材料からなる粉末を含有している。
【００４８】
チップ５０の先端には、先端に向かって先細りとなるテーパ部５０ａが設けられている。
尚、第２直線部４３は必ずしも必要では無く、省略することも可能であるが、この場合には、第３湾曲部４０の先端にチップ５０を設ける必要がある。
【００４９】
図３に示す様に、第１直線部３５よりも先端側に位置する第２湾曲部３８、第３湾曲部４０、及び第２直線部４３は、第１直線部３５の軸線（第１直線部３５が省略される場合には、第１湾曲部３２の軸線）に対して斜め方向に偏倚している。即ち、第２湾曲部３８、第３湾曲部４０、及び第２直線部４３が形成する第２平面Ｓ２は、シャフト本体部３０、第１湾曲部３２、及び第１直線部３５が形成する第１平面Ｓ１に対して傾斜している。第２湾曲部３８、第３湾曲部４０、及び第２直線部４３が形成する第２平面Ｓ２が、シャフト本体部３０、第１湾曲部３２、及び第１直線部３５が形成する第１平面Ｓ１に対して傾斜する角度αは、本実施の形態の場合、約１０°〜約１５°の範囲に設定され、α＝１０°とされている。
【００５０】
図３は、第２湾曲部３８を上方側とし、第３湾曲部４０及び第２直線部４３を第１湾曲部３２及び第１直線部３５より前方側に見た場合に、第３湾曲部４０及び第２直線部４３が第１湾曲部３２及び第１直線部３５の左側下方に向く構成を示している。この構成は、上行大動脈８０を上方から見た図である図５において、左冠状動脈が通常の位置８１の位置より後方側（背中側）に変位した位置８１ａから延出する場合に適する構成を示している。逆に、通常の位置８１より前方側（胸側）に変位した位置８１ｂから左冠状動脈が延出する場合は、図７に示す形態となる。即ち、第２湾曲部３８を上方側とし、第３湾曲部４０及び第２直線部４３を第１湾曲部３２及び第１直線部３５より前方側に見た場合に、図３とは逆に、第３湾曲部４０及び第２直線部４３が第１湾曲部３２及び第１直線部３５の右側下方に向く構成となる。
【００５１】
上記した様に、第２湾曲部３８、第３湾曲部４０、及び第２直線部４３が形成する第２平面Ｓ２が、シャフト本体部３０、第１湾曲部３２、及び第１直線部３５が形成する第１平面Ｓ１に対して傾斜する角度αを１０°とした場合、図３に示す、カテーテルシャフト２０の左右両端の距離ｈは、約７．０ｍｍとなる。
【００５２】
図１に示す、第２湾曲部３８の後端Ｘ１から先端Ｘ２までの湾曲したカテーテルシャフト２０の内側同士を結ぶ直線距離Ｄ１は、約１８ｍｍである。また、第３湾曲部４０と第１湾曲部３２との最短距離Ｄ２、即ち、カテーテルシャフト２０の内側において、第３湾曲部４０が最も第１湾曲部３２に近づく点Ｙ２から第１湾曲部３２の点Ｙ１との直線距離は、約１３．５ｍｍとなっている。このように、本実施の形態のカテーテル１０では距離Ｄ２が距離Ｄ１以下となるように設定されている、好ましくは、距離Ｄ２が距離Ｄ１より小さくなるように設定される。
【００５３】
このように、距離Ｄ２を距離Ｄ１以下とし、且つ、上述した第２平面Ｓ２が第１平面Ｓ１に対して角度αをもって傾斜することにより、左冠状動脈孔が通常の位置８１の位置より後方側（又は前方側）へ変位した位置８１ａの場合であっても、容易に左冠状動脈孔８１ａに挿入することができる。また、この形状によって、変位した左冠状動脈孔８１ａに第２直線部４３を挿入した場合にも、上行大動脈８０の左冠状動脈孔８１ａとは反対側の内壁面８０ａに第１直線部３５が線状に接触して、バックアップ力を高く保つことができる。
【００５４】
第３湾曲部４０が最も第１湾曲部３２に近づいた後の先端側のカテーテルシャフト２０は、第１湾曲部３２と略平行な状態となる。即ち、図１における第１湾曲部３２側に引いた線分Ｐ１と第２直線部４３を延長した線分Ｐ２にて示されるように、第２直線部４３と第１湾曲部３２とは略平行な状態となる。
従って、カテーテルシャフト２０は、第２湾曲部３８によって、１８０°より大きく、直線距離Ｄ１だけ離間して湾曲した後、第１湾曲部３２に向かって接近する。この後、第３湾曲部４０と第１湾曲部３２との間は狭くなり、最短直線距離Ｄ２となる。更にその後、第１湾曲部３２と第２直線部４３は略平行な状態となる。
【００５５】
このように第１湾曲部３２と第２直線部４３とが略平行な状態となるように配置することは、以下の理由による。即ち、第１湾曲部３２と第２直線部４３とが平行な状態よりも外側へ大きく開いていると、カテーテル１０の先端のチップ５０の端面が左冠状動脈孔８１ａの下方の血管内壁に接触すると共に、血管内壁を下方向きに押す力が作用する可能性が高くなり、安全性が減少するためである。
【００５６】
逆に、第１湾曲部３２と第２直線部４３とが平行な状態よりも内側へ狭くなっていると、左冠状動脈孔８１ａが後方に（又は前方に）変位する場合だけでなく、下方に変位した場合に、カテーテル１０の先端を左冠状動脈孔８１ａに挿入することが困難となる可能性があるためである。このような場合には、カテーテル１０の先端が下方に向くように、カテーテル１０を手元側に引き、下方に向いたカテール１０の先端を左冠状動脈孔８１ａ内に押し込む操作が行われることある。この場合には、上行大動脈８０の左冠状動脈孔８１ａとは反対側の内壁面８０ａに第１直線部３５（又は第１湾曲部３２）が十分に接触しなくなる可能性があり、カテーテル１０のバックアップ力を劣化させる可能性がある。よって、第１湾曲部３２と第２直線部４３は略平行な状態を保つことにより、左冠状動脈孔８１ａが下方に変位した場合にも第２直線部４３の左冠状動脈孔８１ａへの容易且つ確実な挿入を可能とすると共に、上行大動脈８０の内壁面８０ａに第１直線部３５（又は第１湾曲部３２）を十分に線状に接触させて高いバックアップ力を発揮させることができる。
【００５７】
尚、カテーテル１０の先端は、左冠状動脈孔８１ａの下方から上方へ向けて接近し、係合するため、左冠状動脈孔８１ａが上方に変位した場合には、カテーテル１０全体を通常より上方で操作すれば足りるため、比較的容易に対応し得る。
【００５８】
コネクタ６０は、カテーテルシャフト２０の後端に取り付けられている。コネクタ６０は、内部にカテーテルシャフト２０のルーメン２２に連通する孔部を有している。コネクタ６０の後端には、ガイドワイヤやバルーンカテーテル等をルーメン２２内に挿入するための後端開口部６０ａが設けられている。
【００５９】
以上の構成に基づいて、図６を参照しつつ、本実施の形態のカテーテル１０をガイディングカテーテルとして、左冠状動脈８０の内部に形成された治療の目的部位である狭窄部を治療する手技に用いる場合について説明する。本実施の形態の左冠状動脈孔８１ａは、左冠状動脈８２が上行大動脈８０に向かって開口する開口部である。また、左冠状動脈孔８１ａは、平均的な位置にある左冠状動脈孔８１よりも後方側（背面側）に変位した位置にある。尚、図番８５は右冠状動脈孔である。
【００６０】
図６に示す例は、大腿部の動脈からカテーテル１０を挿入する場合を示している。カテーテル１０が挿入される前の段階において、ガイドワイヤ７０が、予め下行大動脈８３、大動脈弓８４、及び上行大動脈８０を通過して、左冠状動脈孔８１ａに挿入されている。
【００６１】
ガイドワイヤ７０の後端は、カテーテル１０のチップ５０に設けられた先端開口部２２ａから挿入される。そして、医師等の手技者は、カテーテル１０をガイドワイヤ７０に沿って、下行大動脈８３、大動脈弓８４、及び上行大動脈８０を経由して進行させ、第２直線部４３を左冠状動脈孔８１ａに向かって挿入させる。
【００６２】
カテーテル１０の第２湾曲部３８、第３湾曲部４０、及び第２直線部４３が形成する第２平面Ｓ２は、シャフト本体部３０、第１湾曲部３２、及び第１直線部３５が形成する第１平面Ｓ１に対して角度αをもって傾斜している。また、第２湾曲部３８の後端Ｘ１から先端Ｘ２までを結ぶ直線距離Ｄ１は、第３湾曲部４０と第１湾曲部３２との最短距離Ｄ２より大きくなるように設定されている。このため、左冠状動脈孔８１ａが後方に変位しているにも関わらず、第２直線部４３は、ガイドワイヤ７０に沿ってスムーズに左冠状動脈孔８１ａに挿入される。
【００６３】
ここで、第２直線部４３の後方の第３湾曲部４０が第１湾曲部３２及び第２湾曲部３８と反対方向に湾曲しているため、左冠状動脈孔８１ａの上壁面にカテーテル１０の先端部分が接触しても、図６に示す様に、第３湾曲部４０の円弧部分が接触するため、安全にカテーテル１０の先端を左冠状動脈孔８１ａに係合させることができる。
また、第３湾曲部４０より先端側の第２直線部４３を左冠状動脈孔８１ａと同軸状に挿入させることができる。
【００６４】
第２直線部４３を左冠状動脈孔８１ａと同軸状に挿入させた状態において、第１直線部３５と第１湾曲部３２の一部が上行大動脈８０の左冠状動脈孔８１ａとは反対側の内壁面８０ａに線状に接触する。これによって、カテーテル１０の配置が完了する。
【００６５】
尚、以上の過程において、左冠状動脈孔８１ａが通常より下方に変位していたとしても、第１湾曲部３２と第２直線部４３は略平行な状態に形状付けされているため、容易、且つ、安全に第２直線部４３を左冠状動脈孔８１ａに挿入することができる。また、第１直線部３５と第１湾曲部３２の一部を上行大動脈８０の左冠状動脈孔８１ａとは反対側の内壁面８０ａに線状に接触させることができる。
【００６６】
このようにカテーテル１０が配置されると、ガイドワイヤ７０がコネクタ６０の後端開口部６０ａを介して抜去される。そして、コネクタ６０の後端開口部６０ａからカテーテル１０のルーメン２２を通過して、左冠状動脈８２の狭窄部に対して治療用の別のガイドワイヤ７１が挿入される。そして、同様に、ガイドワイヤ７１に沿ってバルーンカテーテル等の治療用のカテーテルがカテーテル１０に挿入され、左冠状動脈８２の狭窄部に向かって挿入される。バルーンカテーテル等の治療用のカテーテルが、ガイドワイヤ７１に沿って狭窄部へ接近する際には、屈曲する血管内を通過するため、治療用カテーテルに撓み等の屈曲が生じる。この撓み等によって生じる力は、ガイディングカテーテルであるカテーテル１０の先端を左冠状動脈孔８１ａから外す方向へ作用する。しかし、カテーテル１０は、左冠状動脈孔８１ａに同軸状に挿入され、第１直線部３５と第１湾曲部３２の一部が上行大動脈８０の左冠状動脈孔８１ａとは反対側の内壁面８０ａに線状に接触している。このため、カテーテル１０は、高いバックアップ力を発揮し、第２直線部４３が左冠状動脈孔８１ａから外れることを防止できる。
【００６７】
また、第２湾曲部３８、第３湾曲部４０、及び第２直線部４３が形成する第２平面Ｓ２が、シャフト本体部３０、第１湾曲部３２、及び第１直線部３５が形成する第１平面Ｓ１に対して角度αをもって傾斜しているため、左冠状動脈孔８１ａが後方に変位しているにも係わらず、この変位によってカテーテル１０に捻れが生じることが防止されている。このため、第２直線部４３が左冠状動脈孔８１ａから抜けることを一層防止できる。
【００６８】
このような状態において、バルーンカテーテル等の治療用のカテーテルによって、左冠状動脈８２内にある狭窄部の治療が行われた後、治療用のガイドワイヤ７１及び治療用のバルーンカテーテル等がカテーテル１０を介して体内から抜去される。この後、カテーテル１０が体内から抜去されて、手技が終了する。
【００６９】
尚、ガイドワイヤ７０とガイドワイヤ７１を交換するタイミングや、使用方法については、手技者によって異なるため、上記のような手技に限定されるものでは無い。
【００７０】
以上述べた実施の形態は、第３湾曲部４０の第３円弧長さＬｃ３が第２湾曲部２８の第２円弧長さＬｃ２より短くなっている。また、第３湾曲部４０の第３曲率半径Ｒ３は、第２湾曲部３８の第２曲率半径Ｒ２より大きい。このような形状は、上記したように第１湾曲部３２と第２直線部４３を略平行に保つ形状を形成する上で好ましい。しかし、第３湾曲部４０の形状はこのような形状に限られるものでは無く、第３湾曲部４０は、第１湾曲部３２及び第２湾曲部３８と反対方向に湾曲し、且つ、第２湾曲部３８の後端から先端までの内側同士を結ぶ直線距離Ｄ１が、第３湾曲部４０と第１湾曲部３２との最短距離Ｄ２以上であれば、本発明の一定の効果を得ることができる。
【００７１】
以上述べた実施の形態は、カテーテル１０をガイディングカテーテルとした場合について述べたが、造影用カテーテル等の他のカテーテルにも適用できる。
【符号の説明】
【００７２】
１０                    カテーテル
２０                    カテーテルシャフト
２２                    ルーメン
３０                    シャフト本体部
３２                    第１湾曲部
３５                    第１直線部
３８                    第２湾曲部
４０                    第３湾曲部
４３                    第２直線部
Ｓ１                    第１平面
Ｓ２                    第２平面
Ｒ１                    第１曲率半径
Ｒ２ａ                  後端側第２曲率半径
Ｒ２ｂ                  先端側第２曲率半径
Ｌｃ１                  第１円弧長さ
Ｌｃ２ａ                後端側第２円弧長さ
Ｌｃ２ｂ                先端側第２円弧長さ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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