(57)【要約】【課題】  皮下埋込電気ソケットと対応する経皮プラグは、患者に取り付けられた骨延展モーターのような埋込医療装置の接続および／又は調整を可能にする。【解決手段】  皮下電気ソケットは、調整信号と電力を電源から患者の埋込医療装置に伝導するために、プラグにより皮膚を経て、プラグからソケット内へ配置されたデータと電源の電極に接続するものである。ソケットとプラグは、患者への電気刺激を防ぐための絶縁材を有するものである。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
電流を経皮送電するために設ける医療装置器具において、
電気プラグは、皮膚接触面と少なくとも２本の中空針を備え、
少なくとも２つの電源電極は、
電源電極それぞれが前記中空針それぞれの内側に位置しており、
前記電源電極は、
中空針から電極の接続端が突き出ていない非展開位置と
中空針から電極の接続端が突き出ている展開位置との間を
移動可能な態様で、電源に接続されており、
皮下埋込電気ソケットは、前記中空針を受けるために設けられた複数の受針口を備え、
受針口それぞれは、
複数の受針口それぞれが電気的に絶縁されたものであり、
１つ以上の外壁と受容空間を定義づける基部とを備え、
そこにおいて、前記基部は伝導性の母材を備える。
【請求項２】
請求項１記載の器具において、皮下埋込電気ソケットは、
埋込医療装置と電気的に接続されていることを特徴とする。
【請求項３】
請求項１記載の器具において、
経皮電気プラグは、
中空針と電気的に接続された電源電極を絶縁する
絶縁材をさらに備えていることを特徴とする。
【請求項４】
請求項１記載の器具において、皮下埋込電気ソケットは、
複数の受針口の間にある受容空間に埋め込まれた絶縁材をさらに備え、
前記絶縁材は、
中空針によって貫通可能であり、
中空針を除去するにあたり複数の受針口内の伝導性の母材を絶縁し、
再密封できる構成である。
【請求項５】
請求項１の器具において、受針口の伝導性の母材は、
粉末状絶縁材料であり、電源電極により貫通可能であることを特徴とする。
【請求項６】
請求項５の器具において、前記粉末絶縁材料は、
金属、合金、炭、高分子、またはゲル材から構成されることを特徴とする。
【請求項７】
請求項１の器具において、前記電源電極は、
非展開位置にある場合は伝導性の母材に接続されないことを特徴とする。
【請求項８】
請求項１の器具において、前記電源電極は、
前記電源電極と前記伝導性の母材の間で電気的接続が設立されると、
展開位置にある場合の伝導性母材と接続されることを特徴とする。
【請求項９】
請求項７記載の器具において、少なくとも一つの中空針は、
データ電極を備えると共に、
少なくとも一つの電源電極を有する中空針とは異なる径であり、そして、
複数の受針口の受容空間の少なくとも一つは、
別の複数の受針口の受容空間とは径が異なることを特徴とする。
【請求項１０】
請求項９記載の器具において、前記少なくとも一つの中空針は、
少なくとも一つの受針口の受容空間に入ることができない径を有することを特徴とする。
【請求項１１】
請求項１０記載の器具において、複数の中空針と複数の受針口とは、
それぞれの中空針が、それぞれ特定の受針口にのみ入ることができるように、
配置されていることを特徴とする。
【請求項１２】
請求項１記載の器具において、さらに
前記皮下埋込電気ソケットと接続された電気モーターの構成を備えることを特徴とする。
【請求項１３】
請求項１１記載の器具において、
前記電気モーターは、高トルクかつ低ＲＰＭで運用し、
電気モーターの回転毎に随伴する伝動装置を有し、
随伴する歯車機構は、
約０．００１ｍｍ〜５ｍｍの最大変位の延展装置であり、
埋込電気ソケットに取り付けられることを特徴とする。
【請求項１４】
請求項１２記載の器具において、さらに、
電源から電気モーターへ供給される電流を変更する制御部品を備えることを特徴とする。
【請求項１５】
請求項１記載の器具において、電気プラグの接触面は、
複数の受針口とともに複数の中空針が直線になるように、皮下埋込電気ソケットの皮下面に対して補完的な幾何学形状としたことを特徴とする。
【請求項１６】
請求項１記載の器具において、電気プラグと皮下埋込電気ソケットは、
複数の受針口とともに複数の中空針を直線とする磁気部品を、一つ以上備えるものであって、  埋込電気ソケット上の切込部は、
皮膚を通過して複数の受針口とともに複数の中空針を直線にできる位置取りを可能とし、
電気プラグから引き伸ばした中空管は、
皮膚上位置に電気プラグを固定するための吸引をするために
外部真空原と接続したことを特徴とする。
【請求項１７】
請求項１記載の器具において、さらに、
複数の受針口に中空針を留める方法を備えるものであり、
前記方法は、
複数の受針口内に複数の中空針が貫通する量を調整可能としたことを特徴とする。
【請求項１８】
請求項１７記載の器具において、
複数の受針口内に中空針を留める方法は、ボールベアリングシステムであり、
ボール機構は、複数の受針口の一つに取り付けられ、
ある一つの電源電極の溝にはめ込むことを特徴とする。
【請求項１９】
請求項１記載の器具において、電源電極を、
バネまたはカム作動メカニズムによって、
展開位置と非展開位置の間を移動可能としたことを特徴とする。
【請求項２０】
請求項２記載の器具において、中空針を、
バネまたはカム作動メカニズムによって、
収納位置と経皮位置の間を移動可能としたことを特徴とする。
【請求項２１】
請求項１記載の器具において、
医療装置の表面を抗菌材料としたことを特徴とする。
【請求項２２】
医療装置に電力を経皮的に送電し電流の経皮送電するために設けられた
医療装置と絶縁材の使用法であって、
電気プラグは、
患者の皮膚を貫通して皮下電気ソケットと接続しており、
前記皮下埋込電気ソケットは、中空針を受ける為に設けられた複数の受針口を備え、
受針口それぞれは、
複数の受針口それぞれが電気的に絶縁されたものであり、
１つ以上の外壁と受容空間を定義付ける基部とを備え、
そこにおいて、前記基部は伝導性の母材を備え、
前記電気プラグは、患者内に埋め込まれず、
前記電気プラグは、
患者の皮膚に接触または近接位置に来る皮膚接触面と、
接触面から延びることができる少なくとも２本の中空針と、
中空針の各一本にそれぞれの電源電極を位置取りした少なくとも２本の前記電源電極を
備え、
前記電源電極は、伝導材により形成され電源と接続されており、
絶縁材は、中空針との電気的接続からくる電源電極を絶縁し、
電気プラグと皮下電気ソケットの接続は、中空針を用いた皮膚貫通であり、
中空針は、複数の受針口の受容空間に入るものであり、
非展開位置から展開位置への電源電極の延長は、
複数の受針口の伝導性母材と電極が接触するように
中空針の刺側端を通過するよう電源電極が延長している。
【請求項２３】
請求項２２記載の使用法において、電気プラグと皮下電気ソケットの接続は、
前記中空針を、外径を受ける受針口の、
皮膚接触面から延びない中空針収納位置と、
皮膚接触面から延びる中空針の経皮位置との間を、
動く中空針とし、
それぞれの電源電極は、
中空針の位置から独立するように配置できる。
【請求項２４】
請求項２２記載の使用法において、
電気プラグはさらに、一つ以上の皮膚接触面から伸びるデータ電極を備え、
データ電極に同伴する構造または部品は、皮膚を貫通し、
一つ以上の複数の皮下電気ソケットの受針口が受け取るものであり、
前記少なくとも一つ以上の電極は、
電源から電源電極によって供給される電流を変更することができるコントローラに
接続されている。
【請求項２５】
請求項２４記載の使用法において、それぞれの一つ以上のデータ電極は中空針内に位置しており、
前記一つ以上のデータ電極は、
中空針から突き出ていないデータ電極の接続側端にある非展開位置と
中空針から突き出ているデータ電極の接続側端にある展開位置との間
を動くことができ、
少なくとも一つの中空針は、
少なくとも一つの受針口の受容空間が入ることができない径である。
【請求項２６】
請求項２２の使用法において、中空針と複数の受針口は、
特定の受針口にのみそれぞれの中空針が入ることができるように配置されている。
【請求項２７】
請求項２２の使用法において、皮下電気ソケットには、
少なくとも一つ以上の導体のある電気モーターといった電動装置が接続されており、
電気モーターは、患者の組織内に埋め込まれている。
【請求項２８】
請求項２７の使用法において、電流は、
電気プラグから電気モーターへ供給される。
【請求項２９】
請求項２２に記載の使用法において、
医療装置は、骨延展装置であり、第１取付部と第２取付部とを備え、
延展機構は、拡大することができ、
電気モーターは、第１取付部と第２取付部の間の距離を変化させるものであり、
電気モーターは、皮下電気ソケットに接続される。
【請求項３０】
請求項２９記載の使用法において、
骨延展装置はさらに制御部品を備えており、
制御部品は、コントローラを患者に埋め込まなくても良いように
電気モーターの回転数と骨延展装置の拡大の範囲を含むデータを通信するものであり、
データは、皮下電気ソケットと電気プラグの間になされた電気的接続を通して、
コントローラと通信する。
【請求項３１】
請求項３０記載の使用法において、電気プラグがさらに有する構成として、
データ電極は、皮膚表面から延ばすことができ、
電極に同伴する構造または部品は、皮膚を貫通し、
一つ以上の複数の皮下電気ソケットの受針口が受け取るものであり、
通信データの電気的接続は、一つ以上のデータ電極を通してなされる。
【請求項３２】
請求項２９記載の使用法において、
電気モーターは、０．１〜１２Ｗ  の出力であることを特徴とする。
【請求項３３】
請求項２７乃至３０のいずれかに記載の使用法であって、
電気モーターは、０．０１Ａ〜０．５Ａの電流で駆動することを特徴とする。
【請求項３４】
請求項２９と３５の何れかに記載の使用法において、
電気モーターは、０．５〜２０Ｖの電位の直流で駆動されることを特徴とする。
【請求項３５】
請求項２９に記載の使用法において、電流の合計は、
モーターの増加に準用する電位比出力の減少においても電気モーターを駆動できる量を要求する。
【請求項３６】
請求項２９に記載の使用法において、電気モーターは、
生体適合材料を有し、患者に埋め込まれ密閉されるものである。
【請求項３７】
請求項２９に記載の使用法において、電気モーターは、
カテーテル内に設けられた導体によって皮下電気ソケットと接続されている。
【請求項３８】
請求項２２記載の使用法において、
電源電極は、動作電圧または動作電流を通電するものであり、
動作電圧は、０．５Ｖよりも大きいものであり、
動作電流は、０．０１Ａよりも大きいものである。
【請求項３９】
請求項３０の使用法において、コントローラは、
皮下電気ソケットに接続された電気モーターの電源から供給される電流を、
少なくとも通信データに基づき変更するものである。
【請求項４０】
請求項２２の使用法において、
埋込皮下電気ソケットと電気プラグと中空針の一つ以上の表面は、
抗菌性材料を備える。
【請求項４１】
医療装置および皮を経て骨延展実行の電流を送電するのに設けられる
絶縁材の使用法であって、
骨延展装置は、第一取付部と第二取付部を備え、患者の骨組織に取り付けられ、
延展機構は、前記第一取付部と第二取付部の間の距離を変化させる為に、
電気モーターに接続されており、
患者の体の外側には電気モーターに電力を供給する電源が配置されており、
前記電力は、医療装置によって供給されるものであり、
電気プラグは、皮膚接触面と少なくとも２本の中空針を備え、
中空針は、皮膚接触面から延びることができ、
少なくとも２本の電源電極は、
一本の中空針内に電源電極それぞれが、配置されており、
前記電源電極は、電源に接続されており、
中空針から突き出ていない電極の接続側端にある非展開位置と、
中空針から突き出ている電極の接続側端にある展開位置との間を移動可能であり、
前記絶縁材は、
中空針の電気接触からくる電源電極を絶縁し、
皮下埋込電気ソケットは、
中空針を受ける為に設けられた複数の受針口を有しており、
これらの受針口は、
複数の受針口それぞれが電気的に絶縁されたものであり、
１つ以上の外壁と受容空間を定義付ける基部をと備え、
そこにおいて、基部は伝導性の母材を備える。
【請求項４２】
請求項２９と４１の何れかに記載の使用法において、
延展機構は歯車機構を備えており、
電気モーターが一回転することに起因する延展は、
第１取付部と第２取付部の間の最大変位が０．００１〜５ｍｍである。
【請求項４３】
請求項３７と４１の何れかに記載の使用法において、
一つ以上の導体は、カテーテル内に配置されており、
患者の皮膚の下側に配置された皮下埋込電気ソケットに接続される。
【請求項４４】
請求項４２に記載の使用法において、
電気プラグは、患者の皮膚を通過して、皮下埋込受容体を接続されている。
【請求項４５】
請求項４１に記載の使用法において、
一つ以上の皮下埋込電気ソケットの表面では、電気プラグと中空針が、抗菌材を備える。
【請求項４６】
皮膚を経て設けられ患者内の医療装置に電流を送電する器具であって、
電気プラグは、
患者の皮膚に接触または近接位置に来る皮膚接触面と、
皮膚接触面から延びることができる少なくとも２本の中空針と、
中空針の各一本にそれぞれの電源電極を位置取りした少なくとも２本の電極を備え
電源電極は、伝導材で形成されていると共に電源に接続されており、
それぞれの電源電極は、
中空針から電極の接続端が突き出ていない非展開位置と、
中空針から電極の接続端は突き出ている展開位置との間を、
移動可能な態様で、電源に接続されており、
絶縁材は、
中空針との電気的接続からくる電源電極を絶縁するものである。
【請求項４７】
請求項１と４５のいずれかに記載の器具であって、
中空針は、
受針口によって受け止められる構造において、
皮膚接触面から延びない中空針収納位置と、皮膚接触表面から延びる中空芯経皮位置と
の間を移動可能であり、
それぞれの電源電極は、
中空芯の位置から無関係に配置することができる。
【請求項４８】
請求項４５の器具において、プラグは、
患者の皮膚の内側に皮下埋込された皮下埋込電気ソケット
と電気的に接続するための構造を備える。
【請求項４９】
請求項４７の器具において、
皮下埋込電気ソケットは、複数の受針口を備えており、
受針口それぞれは、複数の受針口それぞれに電気的に絶縁されたものであり、
一つ以上の外壁と受容空間を定義付ける基部とを備え、
そこにおいて、基部は伝導性の母材を備え、
追加の絶縁材は、受容空間と受針口の間に詰められ、
追加の絶縁材は、
複数の受針口の伝導性の母材と中空針とを絶縁し、中空針によって貫通され、
中空針を取外した後も再度密閉可能な構成を有する。
【請求項５０】
請求項１０と４５の何れかに記載の器具において、
少なくとも１本以上の複数の中空針は、内面が絶縁材に接触しており、
絶縁材は、前記内面の被覆材である。
【請求項５１】
請求項４５記載の器具において、
複数の中空針の少なくとも一つは、
再密封可能プラグが刺し込み可能であり電源電極の一つによって密封される刺側端に開口を備える。
【請求項５２】
請求項８と４５のいずれかに記載の器具において、
中空針の少なくとも一つは、
非配備位置から展開位置への電源電極の移動の邪魔をしない
再密封可能な絶縁材を備える。
【請求項５３】
請求項４５記載の器具であって、前記プラグの表面は、抗菌材を備える。
【請求項５４】
請求項５２記載の器具であって、絶縁材はシリコンを包含する。
【請求項５５】
請求項１と５６記載の器具であって、中空針の少なくとも一つは、
再密封可能プラグが刺し込み可能であり電源電極の一つによって密封される刺側端に開口を備える。
【請求項５６】
請求項１と５６記載の器具であって、少なくとも一本の電源電極は、針である。
【請求項５７】
請求項１と５６のいずれかに記載の器具において、
電気プラグは、さらに皮膚接触表面から延びるデータ電極を少なくとも１つ以上備えており、
データ電極それぞれは、中空針の内側に配置されており、
少なくとも一つ以上のデータ電極は、
中空針から突き出ていないデータ電極の接続端である非展開位置と
中空針から突き出ているデータ電極の接続端である展開位置との間を
移動することができ、
前記データ電極は、
電源から電源電極によって供給される電流を変更することができるコントローラに接続されている。
【請求項５８】
請求項１と５９のいずれかに記載の器具において、電気プラグは、
皮膚接触面から延びるデータ電極を、さらに１つ以上備え、
データ電極は、
皮膚を貫通すると共に１つ以上の皮下埋込電気ソケットの複数の受針口を受ける
針構造を備え、
前記１つ以上のデータ電極は、
電源から電源電極によって供給される電流を変更することができるコントローラに接続されている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、患者に埋め込まれた医療装置に電力を送電するためのシステムと方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
このシステムと方法は、患者の皮膚の下側に埋め込まれた電気的ソケットと、格納式の針を有する非埋込プラグに、用いられる。格納式の針は、電気ソケットに接続するため、患者の皮膚を刺し通すことが可能な構造である。格納式の針の構造は、外側にある非伝導材と接触する中空針と、内側にあるデータや電気をつなげることができる電極を用いる。電極は、中空針が完全に収納された位置または、非配備位置から、皮下埋込電気ソケットの伝導材に電極が電気的に接触する展開位置へ移動することができる。
【０００３】
いくつかの埋込医療装置は、動作する為に電力が必要である。延展や調整装置のような埋込医療装置は、構造的奇形や怪我の患者に埋め込まれ、骨格と筋肉組織を矯正する。沢山の異なった種類の延展装置が知られている。例えば、背骨の硬化症の矯正装置や狭窄やその他の特殊な状態（例えば、Ｕ．Ｓ． ７，６１５，０５２，  Ｕ．Ｓ． ２０１０／０２６２２４７）や、足や腕の長骨を延展（例えば、Ｕ．Ｓ．  ６，２４５，０７５，  Ｕ．Ｓ．  ６，３８３，１８５）や、小顎症状の治療と顔面矯正（例えば、Ｕ．Ｓ．  ２００９／０１９２５１４）などに用いる装置が従来技術として知られている。たくさんの器具設計要素は、骨形成を進める延展治療の期間を含めて設計され、前記延展装置の製造されるものとして知られている。
【０００４】
骨組織の成長率はゆっくりとしているので、延展装置は、時間をかけて正しくする力を骨構造に加え少ない変化を活用するように作動する。このような治療で延展装置の調整は、骨組織のゆっくりとした成長による距離において、５ｍｍ以下である。延展装置は、数ヶ月おきに多くの調整ができるものであり、患者の皮膚や筋肉の下側に埋め込まれる。
【０００５】
初期の延展装置は、患者の皮膚を通過し切り離された延展装置または骨に接続される一つ以上の針を持ち、患者組織の外側に配置されるフレームまたは足場を備えるものであった。フレームの調整は、定期的な延展装置の調整の影響を受けるものである。それ故、埋め込まれた延展装置は、調節可能ではあるものの、実際の取り付けが筋肉と肌の下側の骨にされ、治療経過が長期間であった。しかしながら、装置フレームの外側は、しばしば患者にとって重くて邪魔なものであった。なお、外部環境から患者組織木内に延びる針または経皮要素は、傷によって感染源となる。
【０００６】
下顎骨の延展は、小顎症状を矯正する治療であり、この治療は、子供の小顎症の治療にしばしば利用される。特に子供の場合は、進行中の延展を解決に要する課題点がある。下顎骨の延展装置の延長は、通常、操作者（主に両親）の機械的な入力を通して作動するが、偶発的に子供自身や他人によって機器が動作する可能性がある。さらに、肌から突き出た下顎の延展装置が出現した見た目に対して伴う感情的な問題があった。大人ほどではないにせよ子供においては、どこにあるか気になるので、完全に埋め込まれた装置は特に有用であった。しかしながら、装置を作動させるには電力が必要であり、埋込部品にどのように送電するかという問題があった。
【０００７】
外部のフレームやシステムによる患者の合併症を回避するために、装置全体が患者内に埋め込まれるように改善された。場合によって、装置は、患者の外部動作によって作動できる機械的動作を有するが、そのような装置の捜査は困難であった。別の装置は、患者を鎮静する為の外科処理や、インプラントの手動調整を目的としたインプラント装置への再作業をする為の切開を必要とした。患者は、鎮静剤からくる感染症や合併症などの好ましくないリスクにさらされる。
【０００８】
経皮構造のない完全な埋込装置は、医学的に熟練した調整作業によって作られた機械的な力以外に動力源を必要とする。最近の装置では、モーターと電池などの電源とを含む装置を患者内に埋め込むものもある。例えば、WO ９２／２２２６８には、モーターとバッテリーと予めプログラムされた制御部品が、埋め込まれるものであり、制御部品が延展装置を調整するには、予めされた設定を繰り返し実行するという装置が記載されている。しかしながら、一連の治療は、装置を埋め込んだ後、変更できるものではなかった。このような限定を克服するために、他の装置では例えばＵＳ ２００９／０１９２５１４のように外部コントローラからの指示を受け取るための高周波同調受信機を備えたものも開発されている。しかしながら、このようなシステムは、患者に埋め込まれるのに蓄電器やその他の電気部品を必要とするものであり、蓄電器が一連の治療で唯一電力を送るものであった。このような装置による送電処置の品質と持続は、埋込電源が限定されるものであった。さらに、患者の中に電力を印加した部品を埋め込むという固有のリスクがあった。さらに、高周波同調受信機の信号は、肥満した患者の場合、妨げられてしまうものであった。
【０００９】
いくつかのシステムは、磁界によって引き起こされた電流による充電可能バッテリーの使用やモーターの駆動における、埋込バッテリーの合計電力容量の量制限が設けられている。誘導によって実際に伝達することができる電力量は、制限された。さらに、バッテリーの適切な埋込は、再充電可能なそれらの電流放電のレートに、制限された。それ故、調整に影響を与えるために行うことができる機械的仕事量は、制限された。さらに、バッテリーと蓄電器は、患者内に埋込んだ時のリスク上昇を示す有毒物質を含むものであった。
【００１０】
システムは、小さい電圧および電流であっても直接的に電源と埋込医療装置の電気を通すものの、医療装置からのデータ送信が一般的に制限される。このようなシステムの送電能力は、動作に大きい電力を必要とする医療機器を動かすのに不向きである。
【００１１】
上述した制限によって、医療装置が電気的に要求する範囲は、ほんの小さい動作電圧や電流のみでよく、装置から送信されるデータに限られる。さらに、埋込医療装置を電力駆動して患者を救出できるタイプの治療も同様に、使用する電力送達能力の低さ及び／又はバッテリー駆動システムによって制限されていた。埋込装置に大容量の送電をする療法および装置があるかもしれないが、作業者および患者に不必要な電気ショックを与えるリスクがある。
【００１２】
さらに他のデバイスは、例えば、Ｕ．Ｓ．２００９／０１９２５１４，Ｕ．Ｓ．２０１０／０２６２２３９，ＷＯ２００９／０６０４２７，ＷＯ２０１１／０３５３０８といった埋込装置を含んだ磁気部品との相互作用によって、埋め込まれた延展装置の調整に影響を与える磁場の利用を考慮している。しかしながら、外部磁界の操作によって発生することができるトルク力の総量も実際には、前述した埋込バッテリーを含む装置に制限に近い形で、たいてい制限されるものであった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１３】
【特許文献１】Ｕ．Ｓ．  ７６１５０５２
【００１４】
【特許文献２】Ｕ．Ｓ．  ２０１０／０２６２２４７
【００１５】
【特許文献３】Ｕ．Ｓ．  ６２４５０７５
【００１６】
【特許文献４】Ｕ．Ｓ．  ６３８３１８５
【００１７】
【特許文献５】Ｕ．Ｓ．  ２００９／０１９２５１４
【００１８】
【特許文献６】Ｕ．Ｓ．  ２００９／０１９２５１４
【００１９】
【特許文献７】Ｕ．Ｓ．  ２０１０／０２６２２３９
【００２０】
【特許文献８】ＷＯ  ２００９／０６０４２７
【００２１】
【特許文献９】ＷＯ  ２０１１／０３５３０８
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００２２】
上述のとおり、患者と作業者が感電の危険性なしに、現在利用可能なシステムよりも大きな電圧と電流とを埋込装置に送電するシステムが必要である。
【課題を解決するための手段】
【００２３】
本発明は、医療装置が皮を経て設ける際、電源からのプラグを受ける皮下埋込電気ソケット内へ、少なくとも二つの導電性電極を有する患者の皮を経た電気プラグで、離れた埋込医療装置に直接送電するものである。ぞれぞれの電極は、中空針から突き出ている電極の先端という展開位置と中空針に電極が収納されている非展開位置の間を移動可能なプラグから突き出ている中空針に位置する。中空針は、皮膚接触面から中空針が延びない収納位置と、皮膚接触面から中空針が延びる経皮位置の間を移動可能であり、そこにおいて電源電極それぞれは、中空針の位置から独立して配置されることができる。前記皮下埋込電気ソケットは、中空針のための受針口を備え、そこにおいて、受針口それぞれは、電気的に絶縁されており、底側に伝導性の母材を備える。経皮プラグの中空針は、患者の皮を貫通し、皮下埋込電気ソケットの受針口に入り、その後、受針口の伝導性母材と接触するために電極先端に展開し、電気ソケットとプラグの間の電気的接続を行なう。電源は、電線を通じてプラグと接続され、皮下埋込電気ソケット内へ通電することになる電流と電圧とを供給する。切り離された患者の埋込医療装置は、電線を通して皮下埋込電気ソケットと接続され、電源から供給される電圧と電流とを受け取る。その他の実例は、電極を含むものであり、それは離れている埋込医療装置とコントローラとの間でデータ信号を伝える。この発明のどのような実例であっても、患者は、皮下埋込電気ソケットと経皮プラグを通じたい電気伝達から絶縁されている。
【発明の効果】
【００２４】
患者内の切り離された埋込医療装置が、患者内にこの発明に準じた皮下に埋め込まれた皮下電気ソケットを備え、患者の皮膚を通過して電気とケットと経皮プラグが接続されており、そこにおいて、プラグの電極は、プラグから突き出ている中空針の非展開位置にあり、受針口の伝導性の母材に電気的接続を行なうために皮下埋込ソケット内の受針口内の電極を展開する方法が電気的絶縁として考えられた。
【００２５】
この発明の経皮プラグと皮下埋込電気ソケットは、電源から患者の骨組織内に埋め込まれた骨延展装置に電極を供給し、それは、第一・第二取付部、延展機構、そして第一・第二取付部の間の距離を変更する電気モーターを含む、という実例が考えられた。骨延展装置の第一・第二取付部の間の距離は、皮下埋込電気ソケットと経皮プラグと通過した延展装置のモーター駆動によって調整される。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】ＦＩＧ１は、本発明に係る、経皮プラグと皮下埋込電気ソケットの実施態様の斜視図である。
【図２】ＦＩＧ２は、ＦＩＧ１の実施態様の透視図である。そこにおいて経皮プラグは、外部の制御装置と電源に接続され、皮下埋込電気ソケットは、医療装置とモーターに接続されている。
【図３】ＦＩＧ３ＡからＦＩＧ３Ｃは、本発明における電極展開の動作を描いた経皮プラグ実施態様の透視図である。
【図４】ＦＩＧ４ＡとＦＩＧ４Ｂは、本発明における皮下埋込電気ソケットと経皮プラグの実施態様の切取側面図である。
【図５】ＦＩＧ５ＡからＦＩＧ５Ｃは、本発明における皮下埋込電気ソケットの受針口の本発明における経皮プラグの中空針において、受針口に挿入され電極が中空針内に展開していくのを描いた切断面側面図である。ＦＩＧ５ＤとＦＩＧ５Ｅは、ＦＩＧ５ＡからＦＩＧ５Ｃに示された中空針と電極の端面の横断図である。
【図６】ＦＩＧ６ＡからＦＩＧ６Ｃは、本発明に実施態様の経皮プラグについて、配置可能な電極と配置可能な中空針が動作するのを描いた透視図である。
【図７】ＦＩＧ７ＡからＦＩＧ７Ｃは、本発明の実施態様において、受針口内での中空針の展開に続いて中空針からの電極の展開を描いた経皮プラグと皮下埋込電気ソケットの切断面側面図である。
【図８】ＦＩＧ８ＡからＦＩＧ８Ｃは、本発明おける実施態様に限定されない皮下埋込電気ソケットの形状を示す上面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
本発明は、皮下に埋込可能な電気ソケットと、埋込ソケットを備えた経皮インターフェースである電気プラグを含むものである。
【実施例１】
【００２８】
皮下埋込電気ソケットと経皮プラグは、延展モーターとしての切り離された医療装置と、外部の電源と、電気モーターが電気を使用できるように及び／又は制御装置と埋込医療装置との間に電気通信を設けるためのプラグとソケットに用いる制御装置とを、を接続する。
実施態様において、皮下埋込電気ソケットは、骨延展を別々または集積の電源をもつ外部装置の調節に相関する骨延展の患者を治療するのに埋め込まれた延展医療装置のモーター駆動の電気供給と、埋込医療装置への電気通信に適したものである。
【００２９】
実施態様において、皮下電気ソケットは、患者の皮膚の下側に埋め込まれ、複数の中空針を持つ電気プラグによって皮を経て接続される。電気ソケットは、経皮プラグの接続の容易さを促進し、可能な限り患者が感じる痛みの量を制限する深さで埋め込まれる。皮下埋込電気ソケットの本体は、電気的に絶縁材で複数の受針口を含む、硬質生体適合材料から構成される。中空針は、経皮プラグの表面に接続された皮膚から延び、患者の皮膚を突き刺すことで、プラグをソケット接続するのを簡単にする。経皮プラグは、患者の皮膚領域に置かれ、埋込皮下電気ソケットの上側に位置する。プラグとソケットは、患者の皮膚を通しても容易にわかるようにソケットの特徴づけるようにプラグとソケットの成形が優先され、配置される。患者の皮膚を突き刺した後、電気プラグの中空針は、皮下埋込電気ソケットの受針口に沿う、そこにおいて、複数の中空針は、電源電極を展開する少なくとも二つの中空針を含んでいる。実施態様において、追加の中空針はデータ電極を展開する。別実施態様として電気プラグは、絶縁中空針の使用を必要としない非絶縁針先端を有するデータ電極を備えることもできる。いくつかの構成において、皮下埋込電気ソケットの受針口は、電極と中空針によって貫通された電気的に絶縁の密封材自身で、詰める及び／又は覆うことができる。その他の構成において、絶縁被覆または技術的に知られている材料を使用することができ、十分な深さで陥没した電極と中空針が偶発的に電気接続するのを防いで静止することが出来ればよい。いったん、プラグの中空針と皮下埋込電気ソケットとの受針口とがつがいになれば、中空針は所持している電源電極を展開し、受針口の底に配置された伝導性母材と電気的接が成り立つように電極は受針口の密封材自身を貫通する。絶縁材が中空針によって包まれている場合や、中空針が絶縁材によって覆われている場合について実施態様は、考慮されている。実施態様では配置可能な中空針を含み、データ電極は、受針口の底の伝導性の母材と電気的接続を設けるために受針口の密封材自身を通過して配置されることができる。電極が有する針先端位置は、同様に中空針と受針口を経皮的に接続するものであり、そこにおいて、データ電極は、データ送信のために小さい電流を安定的に流すが、患者に危害をもたらすには不十分な程度である。一般的に電源電極は、埋込可能なモーター、この発明に従って予期される関連した電気構成を駆動するのに適した動作用の電流と電圧を送電し、望ましくは、中空針から電気的に絶縁されている。
【００３０】
別の実施態様として、プラグは、プラグ接触面から伸びる経皮位置へ収納位置から展開することができ、経皮プラグは中空針を隠す。経皮位置から、中空針は、電源電極とデータ電極とを展開し、そこに位置する。いったんプラグとソケットが配置されると、中空針は、電気ソケットの受針口に挿入するために患者の皮膚を貫通して収納位置から経費位置に展開する。いったん中空針が電気ソケットの受針口に位置すると、電源電極とデータ電極は、受針口の底に位置する伝導性の母材へ中空針から展開される。
【００３１】
定義条項
この論文において、“ａ”と“ａｎ”は、論文の文法上、１または１以上として使用されている（たとえば、少なくとも一つ以上）。例えるなら、“要素は、一つの要素または少なくとも一つ以上の要素”
【００３２】
用語「抗菌」は、微生物の増殖を阻害する性質をいう。
【００３３】
用語「生体適合性」を参照した材料は、周囲の組織を刺激せず、体の中が埋込において受け入れることができるものである。生体適合材料は、炎症反応やアレルギー反応を引き起こさないはずである。
【００３４】
用語「カテーテル」は、チューブまたは導管であり、ある位置から別の位置へ材料を案内するために患者の体内に埋め込まれる。
【００３５】
用語「包含する」は「含む」であるが、前述の単語のみ「包含する」ものに限定されない。したがって、前述の用語の使用は、記載された要素を必要または必須とするものであるが、その他の任意的な要素は存在してもしなくても良いことを示す。
【００３６】
用語「で本質的になる」は、本質的な構成であればよく、追加の構成、構造、動作、特徴（記載されている器具、構造、方法、の基本動作に影響を与えない）含んでも良い。
【００３７】
用語「からなる」は、前述された表現からなるものを含むと共に限定する。したがって、表現が意味するのは、特定された構成を要求または強行し、その他の構成がないものである。
【００３８】
「コントローラ」「コントロールユニット」「プロセッサー」または「マイクロプロセッサー」は、電源によって供給される電流や電位の量を含む記載されたシステムの運転条件を監視し作用する装置である。運転条件は、一般的にいくらかの入力調整により影響可能とされたシステムの出力変数として付託される。
【００３９】
用語「データ電極」は、情報やデータをコード化できるように十分な導電性又は電圧変化を伝達できる伝導材で作られた構造物を言及する。
【００４０】
「延展装置」または「骨延展装置」は新しい骨組織の増殖における配向による骨組織の異常や奇形、骨形成延展や怪我の矯正を行うのに用いられる装置を言及する。延展装置は、処置の経時変化により修正される骨組織のための力を利用することによって治療することができる。
【００４１】
用語「電気モーター」は、装置に適合された電流または電位から機械的エネルギーを発生することができる何らかの装置を言及する。
【００４２】
用語「電気的接続」は、２つの対象物の間の通電を手助けする真空誘電率よりも小さい誘電率を有する材料によって２つの対象物が分けられていること、または直接接続を言及する。
【００４３】
用語「電源」は、発電機、電気整流器、電気変換機、変圧器またはバッテリーを含む交流または直流電流、電流または電位の蓄電または発電などの何らかの電源を言及する。
【００４４】
この書面で使用されている、「電気的伝導」材料とは、記載された発明の電極に電圧を供給するための電流を通電するのが容易な材料を言及する。限定されない電気伝導材の例は、金属伝導材、ポリマー伝導材、明らかに導電性の半導体を含むものである。
【００４５】
用語「電気的絶縁」は、２つの対象物の間の通電に抵抗する真空誘電率よりも大きい誘電率を有する材料によって、２つの対象物が分けられていることを言及する。
【００４６】
この書面で使用されている「非導電性」材料は、この発明の電気導電性部品に通常供給される電圧において電流がない又はほんの僅かな電流しか流れない材料を言及する。
限定されない電気的非伝導材の例は、プラスチック、非伝導性ポリマー、酸化物のような非伝導性無機物、無ドープシリコンのような低い伝導率を示す半導体などの絶縁体を含む。
【００４７】
用語「電気プラグ」は、その他の構成または構造のための配達構造および／または電流の通り道を言及する
【００４８】
用語「密閉された」は、気体、液体、固体が入らないように閉じた状態を言及する。
【００４９】
用語「中空針」は、人間の皮膚を含む患者の皮膚を、実質的に中空針より大きくない寸法の皮膚破壊ができるように十分鋭い形状の刺側端を有する構成を言及する。中空針は、電源電極やデータ電極やそれら以上に適合することができるその他を定義づける、内側空間を有する。
【００５０】
用語「埋込」は、開示された医療装置に用いられており、医療装置は、患者の体に相当な時間的期間で埋め込まれることができるものである。装置の埋込は、外科手術またはその他の最適な医学的技法によって成し遂げられる。
【００５１】
用語「皮下埋込電気ソケット」は、その他の構造または構成から電流を受けることができ、患者の皮下埋込電気ソケットが埋め込まれた組織周辺が受ける電流の漏れを防ぐことができる構成を言及する。
【００５２】
用語「絶縁材」または「絶縁体」は、誘電率が真空の誘電率よりも高い材料を言及する。
【００５３】
用語「医療装置」は、治療機能を実行するために電気の使用を要求する何らかの装置を言及する。
【００５４】
用語「患者」または「対象者」は、治療を受ける者を言及する。
【００５５】
用語「経皮」は、刺す又はその他行為により、患者の皮膚を横断している状態、皮膚を貫通している状態を言及する。
【００５６】
用語「電源電極」は、十分に機構が動作するように少なくとも０．０１Ａ以上の電流と少なくとも０．０５Ｖ以上の電圧が通過する伝導材から作られた構造物を言及する。
【００５７】
絶縁材として関わる用語「再密封」と「自身の密封」は、針または中空針といった対象物によって密封されているのを、前述の貫通する対象物を取り除いた後前述の貫通する対象物を差し替えてその空間を塞ぐことができる材料を言及する。
【００５８】
用語「皮膚」は、哺乳類、特に人の外部組織である表皮と真皮の層を含む。
【００５９】
用語「導体」と「ワイヤ」は、一つの対象物から別のところで通電する電気的伝導体を言及する。
【００６０】
用語「皮下の」は、哺乳類の特に人間の体の皮層部分の下側を言及する。
【００６１】
皮下埋込電気ソケットと経皮プラグ
図１および図２に示すように、電気ソケットシステムの皮下埋込電気ソケット１１０とプラグ１００は、表される。皮下埋込電気ソケット１１０は、患者の皮下に埋込まれ、電圧が加えられるように埋込利用装置１７５の場所から近い位置に、縫合穴１１２のような何らかの知られた手段によって取り付けられる。患者に皮下電気ソケットを埋め込む最適な位置は、太股、前腕、下顎骨の顎輪郭、当業者が認識するであろう他のソケット埋込位置（例えば、患者の生体構造と受電する埋込医療装置の種類と位置などに応じて固定するために熟慮された場所）を含む。皮下埋込電気ソケット１１０から埋込医療装置までの距離は、ソケットから埋込医療装置１７５へ電気的にデータ送信するための体内の電気的ワイヤ１６０と１６５の長さによって定められるものであり、信号やデータ損失の危険性を減少させるために最小限とするものである。一つの実施態様として、体内の電気的ワイヤ１６０、１６５は、埋込医療装置に接続する前の電気的に絶縁な生体適合材料で構成された保護カテーテル内から延びるものであると共に皮下埋込電気ソケット１１０の電気的絶縁体によって具現化される。別の実施態様として、体内の電気ワイヤ１６０、１６５は、ワイヤを隔離しつつ患者から電気的に導入するために、電気的絶縁体の生体適合材料内に入れられている。電気的絶縁体の生体材料は、四フッ化エチレン樹脂、ポリエチレンテレフタレート、ポリテトラフルオロエチレン、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、シリコンまたはＩＳＯ１０９９３に適合した通常知られている何らかの適材を含む。
【００６２】
皮下埋込電気ソケット１１０は、ソケット１１０の上表面１１４に複数の受針口１１５、１１８を備える。図１と２に記載の実施態様においては、中空針１０５とデータ電極１０６は、プラグ１００の皮膚側業面１０４から突き出ている。図１と図２に示されているように、受針口１１５は、中空針１０５を受け、受針口１１８はデータ電極１０６を受ける。
【００６３】
図３と図４は、データ電極の展開と電源電極の展開についての実施態様を表している。図４Ａが示すのは、中空針１０５と中空針１１６が、プラグ１００の皮膚側表面１０４から突き出ており、電源電極１２５は中空針１０５から展開可能であり、データ電極１２６は中空針１１６から展開可能である。
【００６４】
その他の実施態様として、受針口１１５，１１８は、一致する中空針１０５，１１６および／またはデータ電極１０６の大きさに適合させるために大きさを変更される。受針口１１５，１１８は、プラグ１００とソケット１１０の接触面が、適切に整合され密接するようにソケット１１０の表面１１４に沿って配置されている。図１に示すように、ソケット１１０の表面１１４は、前述の整合を助ける、縁１１７を備えてもよい。
【００６５】
どのような実施態様でも、電源電極１２５は、動作電流または電圧を通電する。図１と図２に示すように、データ電極１０６は、プラグ１００から突き出た位置に固定されている。中空針１０５が受針口１１８内に入るのと同様に、データ電極１０６は患者の皮膚を突き刺し、その時プラグ１００は開口１１０に差し込まれる。実施態様によっては、データ電極は、データ送信に使われるほんの小さな電圧と電流を送電するのが適切であり、それ故電気伝導時に施行者と患者に電気刺激を与える危険性を減少するための電源電極の保護対策を要求しない。図３と図４に示される実施態様において、中空針１１６は、展開できる電源電極１２５が入っている中空針１０５と同様に、展開できるデータ電極１２６を備える。また実施態様として、電源電極１２５は、それぞれの通電する電圧と電流の大きさに基づき、データ電極１０６、１１６よりも大きいものとすることができる。
【００６６】
その結果、この発明の皮下埋込電気ソケットと経皮プラグシステムは、患者に埋込まれた電動医療装置の分けられた動作電流／電圧とデータの移動についての電気接続と外部電源および／または装置の接続を可能にする。
【００６７】
図１に示すように、皮下埋込電気ソケット１１０は、歯１１１と幾何学的に優勢なプラグ１００上の切込部１０１内に沿う歯１１１を備える。歯１１１は、患者の皮膚を通して、皮下電気ソケット１１０の位置を触診や視認により認知することを助け、ソケットとプラグ１００との接続においての一致を容易にする。発明は、歯と切り欠きの配置に限定されるものではなく、プラグを誘導するためにソケットについて熟考された何らかの他の方法を意味すればよい。例えば、ソケット１１０の表面１１４は凹面とし、プラグ１００の表面１０４は凸面とすることができる（図示せず）。あるいは、ソケット１１０の表面１１４は、目立つ隆起を引き起こすために凸面とし、プラグ１００の表面１０４は、ソケット１１０とプラグ１００とが合うように前述の隆起と適合するための凹面とすることができる。プラグ１００とソケット１１０の形状は、位置合わせを容易にするために、対称性や大きさや幾何学的形状、を何らかの適切な形状とすることができる。プラグ１００ソケット１１０において、この発明が扱うもの以外にも、多くの位置合わせの配置が想定できると理解される。受針口１１５、１１８と整合するデータ電極１０６および／または中空針１０５、１０６の大きさと配置も、ソケット１１０とプラグ１００の接続や位置合わせの正確さを確保するのと同じように、皮下埋込電気ソケット１１０とプラグ１００の接触面に限定される。
【００６８】
プラグ１００と皮下埋込電気ソケット１１０は、それぞれの位置あわせが正確さを確保するものであればよく、図１〜図３に示されるような、楕円形状に限定されるものではない。図１〜図４に示すように、中空針１０５，１１６および／またはデータ電極１０６が突き出ているプラグ１１０の表面１０４は、凹面形状であり、隔壁１０９の密封により皮下埋込電気ソケット１１０にプラグを接続した時の動きを妨げる空気を、気道１０８を通って逃がすための、プラグ１００と患者の皮膚の間の空間を形成する。凹表面を採用した脱気作業は、凹凸配置それぞれの位置合わせ作業に用いられる。しかしながら、凹表面は、お互いの位置合わせまたは移動抑制またはその双方に利用することができる。手術においては、隔壁１０９は、埋込ソケット１１０とプラグ１００とを一致させる前に、穴１０７を通して気道１０８から空気を出す為に押し下げられる。その後、プラグ１００は、患者の皮膚に位置取り、隔壁１０９は解放され、気道１０８は脱気態様となり、プラグ１００は患者の皮膚に密封されます。この発明に基づき当業者が想到しえる、吸盤や脱気密封など脱気をもたらすことに用いられる全ての意味するものを含む。電気的ソケット１１０に接続したプラグの動きをさらに抑制するように、テープもプラグ１００の固定に使用することができる。非永続的にプラグと埋込電気ソケットを接続する時の固定にしようする追加の構成として、図１と図２に示すように、同等の対となる磁石１１３ａ、１１３ｂを、プラグ１００と皮下埋込電気ソケット１１０それぞれに配置してもよい。プラグの動きを阻害するための他の多々の構成は、この発明から逸脱しない範囲で用いることができる。さらに、当業者であればこの発明を反映し適切に採用可能な設定であろう、異なる相対的な、針、作動ボタン、ソケット、プラグ、その他の構成の比率は、図面によって限定されないものとして理解される。
【００６９】
図４には、展開可能な電源とデータ電極を有する経皮プラグと電気ソケットの実施態様側面図が示されている。図４Ａにおいて、中空針１０５、１１６は、皮下埋込電気ソケット１１０とプラグ１００の接続過程で患者の皮膚に刺す態様を示している図示されているように、中空針１０５、１１６それぞれは、受針口１１５、１１８に配置された任意のボールベアリングスプリングロック１８２と整合させる任意の固定溝１８０を備える。ボールベアリングスプリングロック１８２は、中空針１０５、１１６の適切な深さでの挿入を確保するのを助け、皮下埋込電気ソケット１１０にプラグ１００が取り付けられたとき、偶発的に外れたり、緩んだりするのを防ぐように、中空針１０５、１０６をロックできるものである。図示されるように、電源電極１２５は、非展開状態において中空針１０５内にある。データ電極も同様に、非展開状態において中空針１１６内にある。中空針１０５それぞれの内部空間１３０は、中空針１０５からの電源電極１２５と絶縁しており、受針口１１５の基部内へ中空針１０５を通って電源電極を案内する。同様に、中空針１１６それぞれの内部空間１３１は、中空針１１６からのデータ電極１２６と絶縁しており、受針口１１８の基部内へ中空針１１６を通ってデータ電極１２６を案内する。中空針１０５、１１６内に配置された絶縁材１３５、１３６は、それ自身で密封することができるものであり、図４Ａに示すように中空針１０５、１０６各々と電源電極１２５またはデータ電極１２６を絶縁するためのシリコンや、その他のふさわしい材料である。図４Ｂに示す中空針２０５、２１６内に配置された絶縁材２３５、２３６も同様に、それ自身で密封できるものであり、中空針２０５、２１６各々から電源電極２２５またはデータ電極２２６を絶縁するためのシリコンや、その他のふさわしい材料である。
【００７０】
図４Ｂは、電極２２５、２２６によって突き刺すことのできる電気的絶縁材２３５、２３６によって完全に自身内部が満たされた中空針２０５、２１６内において、非展開状態の展開可能な電源電極２２５と、展開可能なデータ電極２２６とを有する実施態様を示す。実施態様によって、密封材を用いた密封は、任意である、例えば、中空針２１５、２１６の内側が絶縁材によって被覆される場合である（図示せず）。血流の環境においては、絶縁材を使用するのが好ましい。電極は、針形状、鋭利形状、斜角端形状とすることができる。電極は、密封材１３３を超えて伝導性の母材１６１、１６６に到達できる任意の形状とすることができる。
【００７１】
図４Ａ及び図４Ｂに示すように、外部ワイヤ１４０を電源電極１２５、２２５と接続することにより、電極１２５、２２５と外部電源１５０とは接続される。図示されるように、外部ワイヤ１４５は、データ電極１２６、２２６と接続され、電極１２６、２２６と外部装置１５５とは接続される。外部装置１５５は、電源およびコントローラと一体化することができ、外部ワイヤ１４０は電源に接続し、外部ワイヤ１４５はコントローラに接続する。別の実施態様として、電源とコントローラを別々の構成にすることもできる。
【００７２】
どのような実施態様であれ任意で、皮下埋込電気ソケットの受針口１１５、１１８を、電気的で再密封可能な絶縁材で満たすことができる。実施態様によっては、再密封可能な材料は要求されない。しかしながら、血流の環境においては、再密封可能な電気的絶縁材を用いるのが好ましい。感染症を防ぐ為に密封材の頂上へ皮膚に隣接する抗菌層（図示せず）を設けることもできる。限定はしないが前記層には、エリスロマイシン、クリンダマイシン、アジスロマイシン、クラリスロマイシン、オフロキサシン、ロメフロキサシン、ノルフロキサシン、スルファメトキサゾール、バンコマイシン、シプフロキサシン、トスフロキサシン、クリナフロキサシン、スルバクタム、クラブラン酸、フルコナゾールなどの人体での使用に適正な抗生物質を大量に含んでいる。あるいは、密封材なしに抗菌層を設けても良い。図４Ａと４Ｂに示すように、受針口１１５と１１８のそれぞれは、任意で用いる電気的に絶縁で再密封可能な密封材１３３で満たされている。中空針と電極が密封材１３３を損なわないよう受針口１１５、１１８内に挿入され、密封材１３３は、中空針１０５、２０５、１１６、２１６と電極１２５、２２５、１２６、２２６によって貫通される。中空針１０５、２０５、１１６、２１６と電源電極１２５、２２５、１２６、２２６とが受針口１１５、１１８から取り除かれた時、密封材１３３は、残骸や患者からの生物細胞の侵入を防ぐように受針口を密封する。密封材１３３は、経皮接続を再密封可能とする電気的に絶縁なシリコン材料や、技術的に知られたその他の最適な材料を用いることができる。
【００７３】
図４Ａに示されるように、伝導性の母材１６１、１６６は、それぞれ受針口１１５、１１８の基部に配置され、外部装置１５５と電源１５０と、モーター１７０を有する埋込医療装置１７５の電気的接続を構成するために展開したとき電極１２５、１２６と接触する。図示されるように、内部ワイヤ１６０は、伝導性の基部材料１６１と接続され、電源電極１２５が、外部ワイヤ１４０を通して外部電源１５０と接続され、展開することにより伝導性の母材１６１と接触したとき、埋込医療装置のモーターへ動作電流および電圧としての電力を通電するのに適している。同様に内部ワイヤ１６５は、図示されるように伝導性の母材１６６に接続され、外部ワイヤ１４５を用いて外部装置１５５に接続し、データ電極１２６を展開させて伝導性の母材１６６に接続させた時、埋込医療装置１７５と外部装置１５５間のデータと制御信号の伝導に適している。カテーテル１３９は、皮下埋込電気ソケット１１０から伸びる内部ワイヤ１６０、１６５の部分を、患者の生体組織周辺から隔離している。カテーテル１３９は、シリコン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリテトラフルオロエチレン、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、その他ＩＳＯ１０９９３に適して含まれるこの技術の当業者に知られている材料、といった柔らかく電気的に絶縁な生体適合材料で構成されている。
【００７４】
その他の実施態様として、皮下埋込電気ソケットと患者の組織および生体物質の間における接触箇所は、電気的絶縁材料から成る。患者の皮膚と経皮プラグの間の接触箇所においても、電気的絶縁材料から成る。この発明の一つ目の特徴は、患者の組織または皮膚と接触する皮下埋込電気ソケットと経皮プラグに、電気伝導がないことである。取り除かなければ、この発明のソケットとプラグの操作は、少なからず作業者と患者には有害な電気的暴露があると、当業者は認識する。
【００７５】
図５Ａから図５Ｃは、発明の実施態様による中空針からの電極の展開進行の外観を示している。図示されるように、中空針３０５は、患者の皮膚５０を通過して受針口３１５内に挿入され、そしてそのあと外部ワイヤ３４０に接続された電極３２５は、内部ワイヤ３６０が接続された伝導性の母材３６１への接触を設立するため、受針口３１５内に展開する。中空針３０５は、頂点に絶縁キャップ３３４と、内部空間３３０に電極３２５から中空針３０５を電気的に絶縁する絶縁裏地３３５とを備える。中空針３０５の頂上から延びる電極３２５の本体は、電気的絶縁材に閉じ込められている。いくつかの実施態様においては、電極３２５の全体の長さは、全体が絶縁材に包まれ、先端のみが露出する程度である。
【００７６】
中空針３０５それぞれの刺側端は、皮５０を通過して挿入される中空針３０５について、残骸と生体材料から電極３２５と内部空間３３０とを絶縁する再密封材料を備える。再密封可能な先端は、電極が展開したとき、図５Ｃに示す如く先端を傷めず電極が先端を貫き、伝導性の母材３６１に接触するように電極３２５によって突き刺される。電極３２５が格納されたとき、先端の材料は、中空針３０５の内部空間３００内へ残骸と生体材料の侵入を防ぐように、中空針３０５を再密封する。先端の再密封材料は、シリコン材料やその他の当業者が知るふさわしい電気的絶縁材としてもよい。上述のように、記載された実施態様は、図４Ｂに示すように非伝導性で再密封可能な材料を中空針の内部体積として満たすことを熟慮する。
【００７７】
図５Ｃに示すように、いったん展開した電極３２５は、受針口３１５の底位置にある伝導性の母材３６１に接続されている。伝導性の母材３６１と電極３２５の接続は、プラグの外部ワイヤ３４０と電気ソケットの内部ワイヤ３６０との間の電気的接続を完全なものとする。この接続は、埋込医療装置と外部装置および／または電源との間の電気的連結を設立する。いくつかの実施態様では、電極３２５の一部は、絶縁材３３３貫通することができる。
【００７８】
その実施態様は図２と図４Ａに示されており、皮下埋込電気ソケット１１０にある受針口１１５の一対は、正負の電線対として機能を果たし、受針口１１５の底部において電源電極１２５と伝導性の母材１６１の接続を容易にし、電源１５０から埋込医療装置１７５への動作のための電流と電圧導くものである。もう一方の受針口１１８対は、データと操作信号を埋込医療装置１７５と外部装置１５５との間で伝導するための伝導性の母材１６６との接続を容易にする。
【００７９】
追加の固定連結と挿入深さ制御との機構は、図４と図５Ａから５Ｃに示されている。いったん中空針１０５、２０５、３０５が受針口１１５、３１５に挿入されると、固定溝１８０、３８０は、中空針１０５、２０５、３０５の取り外し可能とし、意図されてない移動に対し抵抗させ中空針の挿入深さを制限する、ボールベアリングロック１８２、３８２と整合される。図５Ｂと５Ｃが示すように、中空針３０５が受針口３１５内位置であると、ボールベアリングスプリングロック３８２は、中空針３０５に向かう押力を与える。ボールベアリングスプリングロック３８２により生じる押力は、受針口３１５に対して中空針３０５方向へ引っ張ることにより軸方向の力を与えたとき、受針口３１５から中空針３０５を取外しが十分できる程度である。
【００８０】
図５Ａから５Ｃには、電極の展開機構が示される。バネ３９５は、電極３２５へ向かう力を働かせ、図５Ａに示すような非展開状態の電極３２５を維持している。いったん展開機構が動かされると、分離型返し３９０の上半分が円周に回され、電極３２５に関連付けた分離型返し３９０の下半分が、スプリング３９５に軸下方向の力を引き起こし、それを受けたスプリング３９５は、中空針３０５を通って電極３２５に下方向への押し込み力を及ぼす。展開機構の第１の動作は、電極３２５が展開状態に維持される。展開機構の第２の動作は、バネ３９５の押力を減らすように、返し３９０の第２回転を行う。  バネ３９５が伸び、中空針３０５内の電極は後退する。電極の作動に適切な電気的・機械的な動力源その他の力やカムを含むその他のバネ駆動設計のようにすることができ、展開により引き込まれる電極が装着されるという構造は理解されるであろう。機構は、ここに開示されている内容に限定されるものではなく、本発明を使用する多々の可能な実施態様において、ほんの一例を示すことを目的としている。当業者は、この発明が扱う内容が無くても、展開し後退する電極の引き抜き方法を多々設計するものであると、認識するでしょう。
【００８１】
中空針３０５の絶縁構成と電極３２５の構造は、図５Ｄと図５Ｅに描かれており、これは前記針の長さ方向に平行して異なる位置にある中空針３２５の軸方向の図である。図５Ｄは、この発明における前記中空針３２５内の電極３２５の位置を示す、中空針３２５の断面図を表している。図５Ｅは、電極３２５が非展開状態にあり、中空針３０５の先端まで満たされた絶縁裏地に覆われることによって見えないときの中空針３２５の針先端の断面図を表している。配置の一つとして、絶縁裏地３３５と再密封可能な先端は、同じ材料であり、時には、絶縁裏地３３５を硬い材料とし、最密封可能な先端の密封材を追加する。
【００８２】
図３Ａから図３Ｃには、プラグ１００が有する展開したデータ電極１２６の実施態様が示されており、電極１２５、１２６の展開と引き戻しの動作が描かれている。この発明の手術では、プラグ１００は、患者の皮膚を通過し皮下埋込電気ソケットに挿入され、作動ボタン１０２に力が加えられる。ここで開示された展開機構や図５Ａ〜５Ｃが示す電極１２５、１２６を起動する作動ボタン１０２は、実施態様の一例であり、限定されない。この発明が扱わない、考えられる何らかの作動方法も含むものと理解される。作動ボタンを起動するために要求される前記力は、患者への外傷要因を避け、皮下埋込電気ソケット内に電極１２５、１２６が入り込み過ぎるのを防ぐために、プラグ１００の挿入方向の側面沿い付いている。
【００８３】
本件出願による皮下埋込電気ソケットは、硬くて生体適合性のある電気的絶縁材から構成される、例えば、シリコン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリテトラフルオロエチレン、ポリウレタン、ポリ塩化ビニルなどを例示でき、その他、ＩＳＯ１０９９３に適合する当業者が知るふさわしい材料を用いることができる。当業者は、使用することができるであろう他のふさわしい材料を知っていると考えられる。電気ソケットの表面は、皮膚を通過することが原因で患者に生じる感染症のリスクを減らすために、銀などを用いた抗菌処理および／または抗菌材料を含むことができる。抗菌処理は、皮下埋込電気ソケットの表面へ、抗菌物質の化学的蒸着とすることができる。抗菌材料には、疎水性高分子そしてｐＫａが８以上のアミノ基を用いることができる。抗菌処理および抗菌材は、侵出するものでなく埋込ソケットの寿命を下げるものでないものとすることができる。
【００８４】
図６Ａから図６Ｃには、展開可能な中空針６０５、６１６を有するプラグ６００と展開可能な電極６２５、６２６との実施態様が示されており、中空針６０５、６１６と電極６２５、６２６の展開と引き戻し作業が描かれている。手術において、プラグ６００は、この発明において皮下埋込電気ソケットと同調しており、図１のような整列構成に似たプラグ６００の構成によって補われる皮下電気ソケットの触診用の構成に助けられる。いったんプラグ６００が、皮下埋込電気ソケットに配置されると、作動ボタン６０１に力が加えられる。いったん作動ボタン６０１を起動すると、中空針６０５、６１６は、プラグ６００内の収納位置から経皮位置に展開する、そこにおいて、中空針６０５、６１６の展開は、皮下埋込電気ソケットの受針口に一致するように針が移動し、患者の皮膚を突き刺すものである。いったん皮下埋込電気ソケットの受針口内に中空針６０５、６１６が位置取ると、中空針６０５、６１６の展開からは独立的に電極６２５、６２６を展開し、受針口の底にある伝導性の母材と電気的に接続するように、作動ボタン６０２に力が加えられる。限定されない一例の実施態様として、作動ボタン６０１、６０２それぞれの展開機構は、図５Ａ〜図５Ｃに示されここに開示された内容と似ており、電極６２５、６２６と中空針６２６、６０５を展開するためのものである。理解されるとおり、この発明が扱う以外にも、動作を意味する何らかのものであればよい。作動ボタン６０１、６０２を作動させるための力は、皮下埋込電気ソケット（図６Ａから図６Ｃに記載されていない）内に電極６２５、６２６と中空針６０５、６０６が入り込みすぎるのをふせぎ、患者を傷つけるのを避けるためにプラグ６００の挿入方向に相対的な側面に加えられる。
【００８５】
図７Ａ〜７Ｃには、展開機構の別の実施態様が描かれている、そこにおいて、中空針７０５と７１６は、電極７２５、７２６の展開は図示されるような進行をする。図示されるように、中空針７０５、７１６は、患者の肌５０を通して受針口７１５、７１７内に挿入され、電極７２５、７２６は、伝導性母材７６１との接触を設けるために、続いて受針口７１５、７１７内に展開される。中空針７０５、７１６の展開は、操作部７０１へ力を働かせることによって、成し遂げられる。電極７２５、７２６の展開は、操作部７０２へ力を働かせることによって、成し遂げられる。バネ７９５、７９６は、中空針７０５、７１６と電極７２５、７２６とを非展開位置において作動するときまで付勢する。図７Ａ〜Ｃが示す実施態様に、操作部７０１、７０２は、図示するようにプラグ７００から軸方向に伸びるものであるが、これに限定されるものではなく、プラグ７００の外側周囲に延びる操作部７０１、７０２を別実施態様とし、プラグとソケットへ過剰な垂直の力を与えるのを防いでもよい。
【００８６】
図８Ａから図８Ｃに示すように、皮下埋込電気ソケットの実施態様として、上面の構成を非対称の形状とすることもできるが、記載された図面に限定されるものではない。患者の皮膚を通した触診で、埋め込まれた皮下電気ソケットのある経皮プラグの位置あわせを助けるようなものが非対称構成として選出される。加えて、電気ソケットにある受針口を非対称配置とすると、埋め込んだ皮下電気ソケットの受針口に対し、正確にプラグの電極を確保するように経皮プラグの接続を制限する。
【００８７】
実施態様において、中空針は、患者の皮膚を突き刺すのを容易にするための斜めの先端を備える。一つの実施態様として、中空針の先端は、標準的な斜角（スタンダードベベル）を有する。別の実施態様として、中空針の先端を短い斜角（ショートベベル）とする。中空針は、消毒技術に適し、経皮挿入に適した硬質で固い材料で構成されている。実施態様においては限定されないが、中空針は、１２〜３４ｍｍの大きさとし、２．７７〜０．１８ｍｍの直径といった範囲の寸法とすることができる。一つの実施態様として、中空針は、外科用のステンレス鋼を用い、針の内周の周囲にポリウレタンまたはシリコンの電気的に絶縁な裏地を備え、自身の密封と電気的絶縁のシリコン材料を針の先端に配置する構成とした。その他の実施態様として、中空針は、外科用ステンレス鋼を用い、電気的に絶縁かつ自身で密封可能なシリコン材料で内部が満たされている構成としてもよい。いくつかの実施態様として、中空針の外科用ステンレス鋼は、患者内に微生物が入るのを防ぐように、例えば銀のような抗菌剤で覆われている。実施態様において、中空針は、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリメチルメタクリレート、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニルのようなポリマーによって構成されている。いくつかの実施態様において、中空針のポリマーは、患者内に微生物が入るのを防ぐための抗菌性を有する。
【００８８】
この発明の実施態様の電極は、硬質で電気的伝導性材料と、中空針内の密封材を傷めない先端とから構成される。一つの実施態様において、電極は、外科用ステンレス鋼によって構成される。その他の実施態様において、電極は、銅やその他の外科用電気的伝導材料により構成される。
【００８９】
この発明の実施態様の導電性の母材は、例えば動作電流と電圧の総量やデータや制御信号の大きさに応じて伝導するものであって、電極への接触をある程度獲得するために選ばれた硬質または軟質材料である。当業者であれば、大きな電流および／または電圧が要求する効率的な伝導性について、電源電極と伝導性の母材の間の相応しい接触領域を認識するであろう。伝導性の母材は、例えば金属や黒鉛、炭素などの粉末材料またはゲル材とすることができる。いくつかの実施態様において、伝導性の母材は電極によって突き刺される。別の実施態様において、電極は伝導性の母材と接触する為の位置を作成する。
【００９０】
ここに開示されている皮下埋込電気ソケットの本体は、患者に対して最小限の生体侵入と、埋込医療装置への通電にふさわしい動作電流と電圧とに適合させるような大きさである。一つの実施態様として、皮下埋込電気ソケットは、直径を約２５ｍｍとすることができる。経皮プラグの中空針と電極は、埋込医療装置に供給する動作電流と電圧に適合させるための十分な大きさでありながら患者の痛みが最小限となるように十分に小さく設計されている。実施態様において、中空針の外径は、約０．３ｍｍ〜約３ｍｍの大きさとすることができ、電極の外径は、約０．１ｍｍ〜約０．６ｍｍとの大きさとすることができる。
【００９１】
当業者であれば、ワイヤの伝導性は、特に、ワイヤの直径と材料の伝導率に基づくと認めるであろう。特にワイヤの直径は、ワイヤの電気的抵抗と通電容量の大部分を決定する。一般的に、固定されたワイヤの長さと固定された電気負荷において、ワイヤ直径が増加すると電圧の割合は降下する。それに応じて、様々な電極の直径において、伝導性の詳細要件埋込医療装置へ供給するための電力が要求する詳細な伝導性の要件に最適な径を当業者は認識するであろう。
【００９２】
一つの実施態様として、プラグと皮下埋込電気ソケットには、外部電源から埋込医療装置へ、約５Ｖ〜２４Ｖの作動電圧を伝導するのが最適である。別の実施態様として、電圧を約０．０５Ｖ〜約２０Ｖで変動させることもできる。また別の実施態様として、プラグと皮下埋込電気ソケットには、外部電源から医療埋込装置へ約０．０１アンペア〜約１アンペアの作動電流を伝導するのが最適である。電源は、交流電流（ＡＣ）または直流電流（ＤＣ）を供給することができる。当業者であれば、プラグの中空針と電極の個数、配置、大きさは、絶縁材以外の伝導誘導を避けるために様々な作動電流と電圧を適合させるために変更されることができると認識するであろう。
【００９３】
何らかの実施態様において、経皮プラグと皮下埋込電気ソケットは、埋込医療装置への作動電力を約０．５ワットとし、送電を最適なものとされる。実施態様において、経皮プラグと皮下埋込電気ソケットは、埋込医療装置へ約１２ワットの動作電力を送電するのに適している。実施態様において、プラグと皮下埋込電気ソケットは、約０．１ワット〜約１２ワットの動作電力を送電するのに適している。
【００９４】
実施態様において、皮下埋込電気ソケットと経皮プラグを通した埋込医療装置への電気送達は、埋込医療装置と外部コントローラと電源との間で閉ループ・フィードバック・システムを設立し、外部コントローラと電源によって調節される。埋込医療装置の動作は、外部コントローラと埋込医療装置センサとの間にある、閉ループ・フィードバック・システムを通して、外部コントローラによって調整される。外部コントローラは、電気的送電を制限するためおよび／または埋込医療装置を動作させるため使用者によって正確な仕様に最適化させるプログラミングをできるようにすることができる。
【００９５】
皮下埋込電気ソケットと経皮プラグシステムの実施態様において、電極は、外部コントローラと埋込医療装置の間の制御信号とデータの伝導を意図した作動電流と電圧とを伝導する。データと制御信号は、医者および／または使用者への埋込医療装置の動作と状態の評価を準備するために、情報を通信する。埋込医療装置は、密封されたモーターを備えることができる。追加構成として埋込医療装置は、モーターの回転数を伝えるための回転エンコーダーを有する骨延展モーターである。当業者知るエンコーダーとして、モーターの回転数を数えるための光源と高額センサを利用することができる。モーターが回転すると、エンコーダーは回転し、光源から光学センサを断続的に遮る。エンコーダーは、光源が遮られた状況の回数を外部コントローラに中継し、モーターの回転数と骨延展装置の伸び総量のデータをコントローラのソフトウェアが演算する。モーターの情報は、埋込医療装置から皮下埋込電気ソケットと経皮プラグシステムを通して外部コントローラに連絡され、部分的または総合的な電源を制御するシステムの動作電流と電圧を調整するための情報やソフトウェアとして用いられる。
【００９６】
実施態様において、皮下埋込電気ソケットと経皮プラグは、低回転（ＲＰＭ）高トルク伝達工藤の埋込可能な骨延展モーターに対して電気的な制御信号の伝達を容易にする。骨延展モーターは、モーターの一回の自転または公転が取り付けられた延展装置に約０．００１ｍｍ〜５ｍｍの変位をもたらすような、変速装置に伴う歯車機構を備えることができる。
【００９７】
電気ソケットを備えて接続されるという医療装置の特性は、ここに開示されている内容に細部にわたって特定されない。しかしながら、ＤＣモーターを骨延展のために連結して用いた実施態様は、電気ソケットが伝達する埋込医療装置への電力の総量についての性能が好ましいものになると考えられる。技術的に知られた体内に埋め込むことに適した多種多様なＤＣモーターを使用することができる。
【００９８】
実施態様において、動力源となるモーターと皮下埋込電気ソケット位置の間の距離は重要な意味を有するものである。例えば、大腿骨のような環状骨や長骨の延展において、外科的に髄内に埋め込まれる髄内釘のような機構を使用して達成される。髄内釘は、個別に骨部に取り付ける二つの可動部を有し、流体圧ポンプや機械作動で力が加えられると伸縮移動する。髄内釘にＤＣモーターを合わせた寸法と配置は、駆動装置と、髄内釘を拡大するためのＤＣモーターの機械的出力を調節するための歯車機構または変速機構とに並んで髄内空間に位置取ることができる。髄内釘とＤＣモーターと駆動装置は、同じ枠体の中に位置取ることができる。さらに、ＤＣモーターの駆動を監視する制御部品も含めることができる。
【００９９】
ＤＣモーターは、患者の体内に電流が予想外に伝導するのを防ぐカテーテル内に配置されている導体を通して電気ソケットに接続されている。骨の髄内部への開口は、ＤＣモーターと導体を接続可能とするための髄内釘の外科的埋込のときに形成することができる。導体は、ＤＣ電力としての電流を伝達する導体と、さらに制御部品から電気ソケットへ情報データを伝達する導体とを備えることができる。
【０１００】
埋込に先立って、ＤＣモーターと関連した歯車機構または変速機構は、展開装置または髄内釘の機械動作の総量がＤＣモーターの回転を通じてわかるように調整される。光源と光検出器とのエンコーダーを用いた校正情報は、モーターの回転数を計測することができる。モーターの回転データは、皮下埋込電気ソケットを通して体の外にあるコントローラに伝達されることができる。このように、コントローラは、十分な回転数で駆動し、髄内釘または延展装置の予期された調整を達成し終えた時、動作を停止することができる。
【０１０１】
制御方法は、さらに、モーターによる流体圧ポンプまたは動作が与える力の総量を計測する力センサを備えることができ、そこにおいて、データに含まれる計測した力量は、電気ソケットを通してコントローラに伝達することもできる。モーターに供給される電力総量は、力センサによって計測された力量に応じて調整することができる。例えば、モーターに供給される電力総量に対して発生する力が特定の閾値に到達しないものもある。同様に、電力の初期供給は、安全な量を順守する場合  および／または  モーターの回転比率十分でない場合には、小さい値に設定にしてから増加させることができる。
【０１０２】
実施態様において、延展は、顎のような環状でない骨に延展動作することができる。骨の外側の延展器具は、二つの骨部分において制御されつつ可動できるように、顎骨のような骨に取り付けることができる。髄内の延展装置と同様に、顎骨延展装置も、延展装置の伸ばし機構へのＤＣモーターの機械的出力を調整するための駆動装置と歯車機構または変速装置、そして筐体を共にする制御部とを備えることができる。ＤＣモーターの回転とモーターが提供する力は、上記に開示した方法と同様の非埋込コントローラを用いて測定することができる。
【０１０３】
モーターが駆動する埋込延展装置は、広範囲で治療選択し施術するための十分な力量を有するように設計することができる。実際には、大腿骨の延展は、通常、下顎骨の延展に必要な力より大きな力を必要とする。大腿骨の２ｍｍの延展調整は、最大５００〜７００ニュートン（Ｎ）の力を必要とすることが起こり得る。
【０１０４】
その他の例として、２ｍｍの延展が必要とする７００Ｎの力は、１．４ジュール（Ｊ）のエネルギーの総出力（仕事）を必要とする。特に大きな大腿骨の延展に５ｍｍ調整する場合１５００Ｎの力を必要とされ、その骨の延展には、７．５Ｊ必要であろう。延展を実行するために要求されるモーターが必要とする出力は、延展の持続に左右される。延展調整の持続時間を６０秒と仮定すれば、必要とされる出力またはワット数は、７．５Ｊ／６０秒  または  ０．１２５ワットとなるであろう。したがって、電気モーターは、少なくとも０．１２５ワットを出力できるようにしなければならない。当業者であれば、大抵のモーターの出力の大部分が、駆動機構の摩擦やワイヤの抵抗で失われるので、装置が止まるのを防ぐために、十分な電力を利用しなければならないと認識する。それ故、実施態様においては、駆動機構は、摩擦損失を相殺し（係数２）かつ装置が止まるのを防ぐ（係数２）ように、典型的なモーターが、例えば０．１２５Ｗ×２×２で、少なくとも０．５ワットの定格を有するようにして、安全であるように設計される。代表的とみなされる埋込モーターは、約１０Ｖ〜約１８Ｖとし、必要な電流を約０．０３Ａ〜約０．０５ＡとしたＤＣ電流で駆動することができる。しかしながら当業者であれば、開示された電力を使用するのを防ぐのに十分な何らかの電流と電圧の組み合わせを認識するであろう。実施態様においては、電気モーターは、約０．０１Ａ〜約０．５Ａの電流を供給されることができる。電気モーターは、約０．０５Ｖ〜約２０Ｖの直流電位によって駆動されることができる。
【０１０５】
下顎を延展においては、もっと小さな延展がなされ、このような延展を実現するには、はるかに小さな力を要求する。０．５ｍｍの下顎摘出には約３５Ｎの力が要求され、要求される０．０１７５Ｊのエネルギーが伝達される。６０秒期間で治療するこの種の延展治療である場合、０．０１７５Ｊ／６０秒  または  ０．２９２ｍＷが必要電力として利用されるであろう。したがって、１ＶのＤＣモーターは０．１Ａで動作し、必要電力を超過して基準に達することができる。
【０１０６】
本件発明による皮下埋込電気ソケットの実施態様は、医療専門家または患者もしくはその両者によって施術するのに適している。いくつかの実施態様において、臨床環境にいる医療専門家は、コントロールユニットを接続するため  および／または  皮下埋込電気ソケットと電源を操作するため  および／または  医療専門家によって選ばれた治療計画基づく患者の埋込医療装置に電圧を加えるため  に経皮プラグを用いる。別の実施態様として、同様に家にいる患者も、家のコントロールユニットを接続するため  および／または  皮下埋込電気ソケットと電源を操作するため  および／または  医療専門家によって規定された治療による埋込医療装置に電圧を加えるため  に経皮プラグを用いる。
【産業上の利用可能性】
【０１０７】
その他の本発明の優位点や特徴は、詳細な説明に基づくと当業者の目には明らかであろうと、これらは理解される。しかしながら、詳細な説明と具体例は、本発明のいくつかの実施態様を示すものであり、図面を通して得られるものであり、これらの内容に限定されない。特許請求の範囲に記載された発明に多くの変化や修正があったとしても、それらが発明の意義から逸脱するものでなければ、この発明にはそのような変化や修正のすべてが含まれる。
【符号の説明】
【０１０８】
１００    プラグ
１０１    切込部
１０２    作動ボタン
１０４    皮膚側表面
１０５    中空針
１０６    データ電極
１０７    穴
１０８    気道
１０９    隔壁
１１０    皮下埋込電気ソケット
１１１    歯
１１２    縫合穴
１１３ａ  １１３ｂ    磁石
１１４    上表面
１１５    受針穴
１１６    中空針
１１７    縁
１１８    受針穴
１２５    電源電極
１２６    データ電極
１３０    内部空間
１３１    内部空間
１３３    密封材料
１３５    絶縁材
１３６    絶縁材
１３９    カテーテル
１４０    外部ワイヤ
１４５    外部ワイヤ
１５０    外部電線
１５５    外部装置
１６０    内部ワイヤ
１６１    母材
１６５    内部ワイヤ
１６６    母材
１７０    モニタ−
１７５    埋込医療装置
１８０    固定溝
１８２    スプリングロック
２０５    中空針
２１６    中空針
２２５    電源電極
２２６    データ電極
２３５    絶縁体
２３６    絶縁体
３０５    中空針
３１５    受針口
３２５    電極
３３０    内部空間
３３３    絶縁体
３３４    絶縁キャップ
３３５    絶縁裏地
３４０    外部ワイヤ
３６０    内部ワイヤ
３６１    伝導性の母材
３８０    固定溝
３８２    スプリングロック
３９０    分離型返し
３９５    バネ
６００    プラグ
６０１    作動ボタン
６０２    作動ボタン
６０５    中空針
６１６    中空針
６２５    電極
６２６    電極
７００    プラグ
７０１    操作部
７０２    操作部
７０５    中空針
７１５    受針口
７１６    中空針
７１７    受針口
７２５    電極
７２６    電極
７６１    母材
７９５    バネ
７９６    バネ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【外国語明細書】
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