(57)【要約】【課題】潤滑剤の塗布ムラが少なく、ガスケットとの摺動性に優れた潤滑剤塗布バレルを製造する。【解決手段】（イ）樹脂製バレルの内周面に潤滑剤を噴き付ける工程と、（ロ）その樹脂製バレル内に出し入れ可能である弾性部材を用いて、そのバレルの径方向におけるその弾性部材の直径サイズを調整しながら、その弾性部材をその樹脂製バレルの先端部側から基底部側に向けて一方向に摺動させて潤滑剤を塗り伸ばす工程と、を含む、潤滑剤塗布バレルの製造方法。【選択図】図２Ａ
2013215322.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（イ）樹脂製バレルの内周面に潤滑剤を噴き付ける工程と、
（ロ）前記樹脂製バレル内に出し入れ可能である弾性部材を用いて、前記バレルの径方向における前記弾性部材の直径サイズを調整しながら、前記弾性部材を前記樹脂製バレルの先端部側から基底部側に向けて一方向に摺動させて潤滑剤を塗り伸ばす工程と、
を含む、潤滑剤塗布バレルの製造方法。
【請求項２】
前記弾性部材の直径サイズが、前記弾性部材の内部に設けられている中空部への圧縮気体の流入および排出により、前記弾性部材を膨張または収縮させることによって調整される、請求項１に記載の潤滑剤塗布バレルの製造方法。
【請求項３】
前記弾性部材の直径サイズが、前記弾性部材内部に設けられている中空部の下端に具備された上下動部の上下動作により、前記弾性部材を変形させることによって調整される、請求項１に記載の潤滑剤塗布バレルの製造方法。
【請求項４】
前記弾性部材の材質がシリコンゴムである、請求項１〜３のいずれかに記載の潤滑剤塗布バレルの製造方法。
【請求項５】
前記シリコンゴムの硬度が２０〜８０の範囲内である請求項４に記載の潤滑剤塗布バレルの製造方法。
【請求項６】
（ハ）樹脂製バレルの内周面に潤滑剤を噴き付ける噴付器と、
（ニ）前記樹脂製バレル内に出し入れ可能な弾性部材と、
（ホ）前記バレルの径方向における前記弾性部材の直径サイズを調整する調整器と、
（へ）前記弾性部材を前記樹脂製バレルの先端部側から基底部側に向けて一方向に摺動させて潤滑剤を塗り伸ばす摺動器と、
を備える、潤滑剤塗布バレルの製造装置。
【請求項７】
前記弾性部材の内部に中空部が設けられており、
前記調整器は、前記中空部への圧縮気体の流入および排出を行うことによって、前記弾性部材を膨張または収縮させて前記弾性部材の直径サイズを調整する圧縮気体出入器を有する、
請求項６に記載の潤滑剤塗布バレルの製造装置。
【請求項８】
前記弾性部材の内部に中空部が設けられており、
前記調整器は、
前記中空部の下端に具備された上下動部と、
前記上下動部を上下動作させることによって、前記弾性部材を変形させて前記弾性部材の直径サイズを調整する上下動作機構と、
を有する、請求項６に記載の潤滑剤塗布バレルの製造装置。
【請求項９】
前記弾性部材の材質がシリコンゴムである、請求項６〜８のいずれかに記載の潤滑剤塗布バレルの製造装置。
【請求項１０】
前記シリコンゴムの硬度が２０〜８０の範囲内である請求項９に記載の潤滑剤塗布バレルの製造装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、潤滑剤塗布バレルの製造方法およびその製造装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、注射剤の容器として用いられるシリンジのバレル部材として、ガラス製から、破損するおそれのないプラスチック製に置き換えられる傾向にある。この傾向は特に、予め薬剤が充填されたプレフィルドシリンジで顕著である。
【０００３】
プレフィルドシリンジは、薬剤を充填した状態で保管、流通されるため、生産工場で薬剤が充填されてから投与まで数年程度にわたることがある。そのため、長期安定性を備えることが必要なのは言うまでもないが、投与する際は容易に薬液を押し出せることも求められる。プレフィルドシリンジでなくとも、製造されてから使用するまでの保管期間の間にガスケットが固着せず、使用時に薬剤をスムーズに吸引できることが求められる。
【０００４】
そこで、バレルの材質にかかわらず、バレルとガスケットとの摺動性を十分に確保するため、バレル内周面および／またはガスケット外周面にシリコン等からなる潤滑層を設けることが一般的に行われている。
【０００５】
従来から用いられているガラス製バレルの場合、典型的には、エマルジョン形態のシリコンをバレル内周面に塗布し、これを高温（２００〜３５０℃）にて焼き付けることでシリコンを固着化することが行われていた。シリコン自体は人体にとって有害なものではないが、シリコンをバレルの内周面に固着化することによって、シリコンが薬剤中に混入することを回避していたのである。
【０００６】
ところが、樹脂製バレルの場合には、樹脂のガラス転移点がシリコンの焼き付け温度よりも低いことから、ガラス製バレルと同様の固着処理をすることはできない。そこで、樹脂製バレルの場合には、高温での焼き付けに代わるシリコンの固着化方法として、例えば、放射線または紫外線硬化性のオルガノポリシロキサンを使用する方法や、シリコンにベンゾフェノン誘導体等の光重合触媒を添加する方法が提案されている（特許文献１）。
【０００７】
一方、このような固着処理を行わない方法として、単にシリコンオイルをバレルの内周面に塗布する方法も広く用いられている。特に、シリコンオイルがバレル内周面で油滴化し薬剤中に混入することを避けるため、並びにガスケットの摺動抵抗の上昇を抑えるために、シリコンオイルに微粉末シリカを含有させることも提案されている（特許文献２）。
【０００８】
また、バレルの内周面にシリコンオイルからなる潤滑剤層を設ける手段として、ぬぐい去りリングとしてＯリングを利用した方法がある（特許文献３）。その他、ガスケットの摺動抵抗の上昇を抑えるため、(1)弾性部材にシリコンオイルを塗布、(2)弾性部材をバレル内に挿入、(3)弾性部材を物理的に圧縮しバレル内面一部に接触させることでシリコンオイルを塗布する方法も用いられている（特許文献４）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】特開２００７−２４４６０６号公報
【特許文献２】特開２００４−０５７８１９号公報
【特許文献３】特許第３４９８２４４号公報
【特許文献４】特許第３４７６８９８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
しかしながら、上記文献記載の従来技術は、以下の点で改善の余地を有していた。
【００１１】
＜樹脂製バレルにおける平滑化を含まない潤滑処理方法の問題点＞
特許文献１には、シリコンを焼き付ける前にどのようにしてシリコンを樹脂製バレル内に均一に塗布するかが記載されていない。そのため、弾性部材を用いてシリコンを塗り延ばす処理を行わない場合には、シリコンがバレル全体に均等に塗布されないため、仮にシリコンを焼き付けたとしても、バレルとガスケットの固着による初動圧上昇やバレル先端のシリコン塗布不足による摺動圧の上昇が発生する。
【００１２】
＜樹脂製バレルにおける平滑化を含む潤滑処理方法の問題点＞
特許文献２に記載されるシリコンオイルの塗布方法では、一部分に塗布する場合は問題無いが、全体に塗り延ばす場合はシリコンオイルが途中で不足することがあり、全体に均一に塗布することが困難である。
【００１３】
＜ぬぐい去りリングとしてＯリングを利用した方法の問題点＞
特許文献３の方法では、ぬぐい去りリングとしてＯリングを利用しており、シリコンオイルとの接触部分が極めて少なくなっているため、特に粘性の高いシリコンオイルを使用した場合等は、一様で均等なシリコン膜を形成し難い。しかも、シリコン膜の膜厚を調整するには、サイズの異なるＯリングを互換装着しなければならないため、膜厚の微調整が難しい。
【００１４】
＜弾性部材を物理的に圧縮しバレル内面一部に接触させる方法の問題点＞
特許文献４の方法では、塗布ローラの幅より僅かに小さい幅のシリコン膜しか形成できない難点がある。しかも、塗布ローラは前方カラーと後方カラーによって挟圧され、軸方向に圧縮されることにより半径方向に弾性変形するように形成されているが、シリコンオイルがバレル内面に均一厚さに塗布できないおそれがある。また、塗布材料の膜厚を微調整することが困難である。
【００１５】
本発明は上記事情に鑑みてなされたものであり、潤滑剤の塗布ムラが少なく、ガスケットとの摺動性に優れた潤滑剤塗布バレルを製造することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
本発明によれば、（イ）樹脂製バレルの内周面に潤滑剤を噴き付ける工程と、（ロ）その樹脂製バレル内に出し入れ可能である弾性部材を用いて、そのバレルの径方向におけるその弾性部材の直径サイズを調整しながら、その弾性部材をその樹脂製バレルの先端部側から基底部側に向けて一方向に摺動させて潤滑剤を塗り伸ばす工程と、を含む、潤滑剤塗布バレルの製造方法が提供される。
【００１７】
この方法によれば、バレル内周面に潤滑剤を噴き付けた後、バレルの径方向における弾性部材の直径サイズを調整しながら、バレルの先端部側から基底部側に向けて一方向に弾性部材を摺動させて潤滑剤を塗り伸ばすため、十分なガスケットの摺動性を備え、かつ潤滑剤の塗布ムラが少ないバレルを製造できる。
【００１８】
また、本発明によれば、（ハ）樹脂製バレルの内周面に潤滑剤を噴き付ける噴付器と、  （ニ）その樹脂製バレル内に出し入れ可能な弾性部材と、（ホ）そのバレルの径方向におけるその弾性部材の直径サイズを調整する調整器と、（へ）その弾性部材をその樹脂製バレルの先端部側から基底部側に向けて一方向に摺動させて潤滑剤を塗り伸ばす摺動器と、を備える、潤滑剤塗布バレルの製造装置が提供される。
【００１９】
この構成によれば、バレル内周面に潤滑剤を噴き付けた後、バレルの径方向における弾性部材の直径サイズを調整しながら、バレルの先端部側から基底部側に向けて一方向に弾性部材を摺動させて潤滑剤を塗り伸ばすため、十分なガスケットの摺動性を備え、かつ潤滑剤の塗布ムラが少ないバレルを製造できる。
【発明の効果】
【００２０】
本発明によれば、潤滑剤の塗布ムラが少なく、ガスケットとの摺動性に優れた潤滑剤塗布バレルを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明の実施形態に係る潤滑剤塗布バレルの製造方法で得られたバレルを用いたプレフィルドシリンジの概略図である。
【図２Ａ】弾性部材の内部の中空部に圧縮エアを流入させる前の収縮した状態の概念図である。
【図２Ｂ】図２Ａに圧縮エアが流入して膨張した状態の概念図である。
【図２Ｃ】弾性部材の内部の中空部の下端に具備された上下動部が弾性部材を内向きに引っ張ることで、弾性部材が収縮した状態の概念図である。
【図２Ｄ】弾性部材の内部の中空部の下端に具備された上下動部が弾性部材を外向きに押し出すことで、弾性部材が膨張した状態の概念図である。
【図３Ａ】先端をテーパ付ワッシャーとボルトで固定し、後端は弾性部材にテーパカラーを挿入してねじ込む方法で、軸部分に弾性部材を固定する方法について説明するための概念図である。
【図３Ｂ】先端は弾性部材を内側に折り込んでピンボルトで固定し、後端は内筒をねじ込む際に弾性部材を挟む方法で、軸部分に弾性部材を固定する方法について説明するための概念図である。
【図３Ｃ】先端は弾性部材を内側に折り込んでピンボルトにより固定し、後端はテーパカラー嵌め込み後弾性部材を折り返し、さらにテーパカラーを入れてねじ込む方法で、軸部分に弾性部材を固定する方法について説明するための概念図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
以下、本発明の実施の形態について、図面を用いて説明する。尚、すべての図面において、同様な構成要素には同様の符号を付し、適宜説明を省略する。
【００２３】
＜プレフィルドシリンジ＞
図１は、本実施形態に係る潤滑剤塗布バレルの製造方法で得られたバレルを用いたプレフィルドシリンジの概略図である。このプレフィルドシリンジ１は、基本的に従来のプレフィルドシリンジの構成（シリンジ１０内にあらかじめ薬剤２７が充填されている構成）をそのまま採用することができる。
【００２４】
すなわち、図１に示すように、このシリンジ１０は、先端部に先端開口部２１が設けられたバレル２０を備える。また、このシリンジ１０は、バレル２０内を液密かつ気密に摺動可能なガスケット２４を備える。また、このシリンジ１０は、ガスケット２４の後端部に取り付けられたプランジャー２５を備える。また、このシリンジ１０は、バレル２０の先端開口部２１を封止するキャップ部材２６を備える。そして、バレル２０の内周面には、シリコンオイルを噴霧および塗り伸ばしすることによって形成されたシリコン膜２８が設けられている。
【００２５】
＜バレル＞
本実施形態で用いられるバレル２０は、基本的に従来の樹脂製バレルの構成をそのまま採用することができ、図１に示すように筒状体で、先端部には、注射針を取付けるための先端開口部２１が設けられており、基底部には、薬剤注入操作時に指をかけるためのフランジ２２が設けられている。本実施形態では、先端開口部２１の外周面には、キャップ部材２６または注射針を取り付けるための螺合部２３が設けられている。バレル２０の形成材料としては一般的なバレル用の樹脂が用いられるが、透明性が優れている環状ポリオレフィンが好ましく、中でも環状オレフィンポリマー（ＣＯＰ）や環状オレフィンコポリマー（ＣＯＣ）が特に好ましい。
【００２６】
＜潤滑剤＞
本実施形態で用いられるバレル２０には、図１に示すように、潤滑剤を噴霧して潤滑膜２８を形成することができる。潤滑剤としてはシリコンオイル、フッ素系ポリマーなどが用いうるが、シリコンオイルが好ましく、シリコンオイルの中でもポリジメチルシロキサンが特に好ましい。ポリジメチルシロキサンを用いる場合、噴霧しやすさと摺動性のバランスより、２５℃における動粘度は５００〜１００，０００ｃＳｔのものが好ましく、１，０００〜３０，０００ｃＳｔのものが特に好ましい。
【００２７】
＜潤滑剤の噴霧方法＞
本実施形態における樹脂製バレルの内周面に潤滑剤を噴き付ける工程は、樹脂製バレルの内周面に潤滑剤を噴き付ける噴付器を用いて、適宜、液温度、エア圧力、ノズル径、塗布時間等を調節して潤滑剤が霧状となるようにして行うことができる。この噴付器としては、高粘度液剤に対応したスプレーシステムを用いることが好ましい。潤滑剤がシリコンオイルの場合、塗布量はバレル２０の内周面１ｃｍ２あたり１０〜１００μｇ、特に２０〜３０μｇであることが好ましい。シリコンオイルの塗布量がバレル内周面１ｃｍ２あたり５μｇ以上であれば、バレル２０とガスケット２４との間に十分な摺動性を確保することができる。また、この塗布量がバレル内周面１ｃｍ２あたり１００μｇ以下であれば、薬剤２７を充填する場合に、仮に薬剤へのシリコンオイルの巻き込みが生じたとしても、巻き込み量を極めて微量に抑えることができる。
【００２８】
＜弾性部材＞
本実施形態で用いられる樹脂製バレル２０内に出し入れ可能である弾性部材は、圧縮気体や押圧材の上下動作により変形可能であり、変形や摺動に対する耐久性があればどのような材質でも用いうるが、例えばシリコンゴム、フッ素ゴム、クロロプレンゴム、ウレタンゴム、エチレンプロピレンゴム、ブチルゴムなどが挙げられる。これらの中では、溶出が少ないシリコンゴムが好ましい。弾性部材の硬度（ＪＩＳＫ６２５３  タイプＡデュロメータで測定することができる）としては、伸縮性と耐久性のバランスを考慮し、２０〜８０が好ましく、３０〜６０がより好ましい。弾性部材はバレル２０内周面に沿って平滑化できるよう、弾性部材をバレル２０内に挿入した際の、バレル２０中心軸に対して垂直の面における断面は、略円形となるような形状とすることが好ましい。例えば、後述する図２Ａの場合には、弾性部材の直径、厚さは、弾性部材がバレル２０内に挿入され、膨張した際にはバレル２０内周面と接触し、収縮した際にはバレル２０内周面と接触しないよう設定することが好ましい。
【００２９】
＜弾性部材の直径サイズの調整＞
図２Ａ，２Ｂおよび図２Ｃ，２Ｄは、それぞれバレルの径方向における弾性部材の直径サイズの調整により潤滑剤を平滑化する方法の概念図である。すなわち、図２Ａ，２Ｂおよび図２Ｃ，２Ｄには、バレル１０４の径方向における弾性部材１０６の直径サイズを調整する２種類の弾性部材の直径サイズの調整器の動作の様子が示されている。
【００３０】
（１）圧縮エア方式
図２Ａは、弾性部材の内部の中空部に圧縮エアを流入させる前の収縮した状態を示す。また、図２Ｂは図２Ａに圧縮エアが流入して膨張した状態を示す。これらの図では、バレル１０４の先端に先端開口部１０２が設けられている。このバレル１０４の内側には、バレル１０４内に出し入れ可能である弾性部材１０６が設けられている。この弾性部材１０６の内部には中空部（不図示）が設けられている。そして、この弾性部材１０６は、支持筒１０８によって支持されている。そのため、この支持筒１０８を上下動させることによってバレル１０４内に出し入れ可能である。
【００３１】
また、この支持筒１０８の内部には気道（不図示）が設けられている。そのため、この気道（不図示）を通して弾性部材１０６の中空部（不図示）への圧縮気体の流入および排出を行うことができる。したがって、これらの図に示す弾性部材１０６の直径サイズの調整器は、弾性部材１０６の内部にある中空部（不図示）への圧縮気体出入器として機能していることになる。このように弾性部材１０６の中空部への圧縮気体の流入および排出を行うことによって、弾性部材１０６を膨張または収縮させて弾性部材１０６の直径サイズを調整することができる。
【００３２】
（２）上下動方式
図２Ｃは、弾性部材の内部の中空部の下端に具備された上下動部が弾性部材を内向きに引っ張ることで、弾性部材が収縮した状態を示す。また、図２Ｄは弾性部材の内部の中空部の下端に具備された上下動部が弾性部材を外向きに押し出すことで、弾性部材が膨張した状態を示す。これらの図では、バレル１０４の先端に先端開口部１０２が設けられている。このバレル１０４の内側には、バレル１０４内に出し入れ可能である弾性部材１０６が設けられている。この弾性部材１１０の内部には中空部１１２（図２Ｃでのみ点線で図示）が設けられている。そして、この弾性部材１１０は、支持筒１０８によって支持されている。そのため、この支持筒１０８を上下動させることによってバレル１０４内に出し入れ可能である。
【００３３】
なお、この弾性部材１１０は、圧縮エア方式で用いられた弾性部材１０６に比べて高さ方向の大きさが小さい扁平な形状をしている。また、この弾性部材１１０の内部にある中空部１１２の下端には上下動部１１４が具備されている。すなわち、この上下動部１１４は、中空部１１２の下端の位置で弾性部材１１０に結合している。また、この上下動部１１４は、支持筒１０８の内側に設けられた内筒１１５に支持されている。したがって、この内筒１１５は、上下動部１１４を上下動作させる上下動作機構として機能していることになる。そのため、この内筒１１５が上下動すると上下動部１１４もあわせて上下動する。一方、中空部１１２の上端に設けられている固定部１１１（図２Ｄでのみ図示）は、外筒１０８の上下動にあわせて上下動するように構成されており、内筒１１５が上下動しても連動しない。したがって、この弾性部材１１０の中空部１１２の下端に具備された上下動部１１４を上下動作させることによって、弾性部材１１０を変形させて弾性部材１１０の直径サイズを調整することができる。
【００３４】
＜潤滑剤の塗り伸ばし＞
図２Ａや図２Ｃの状態で弾性部材１０６、１１０を上下動させた場合、弾性部材１０６、１１０がバレル１０４内周面と接触しないため、潤滑剤の平滑化は行われない。図２Ｂや図２Ｄの状態で弾性部材１０６、１１０を上下動させた場合、弾性部材１０６、１１０がバレル１０４内周面と接触しながら動くことで平滑化が行われる。実際には弾性部材１０６、１１０の膨張・収縮と、変形とを制御することにより、所望の範囲および所望の方向に平滑化することができる。
【００３５】
例えば、図２Ａのように、バレル１０４の内周面に潤滑剤を噴き付けた後に、弾性部材１０６が収縮した状態でバレル１０４内に弾性部材１０６を挿入し始め、バレル１０４先端部側まで弾性部材１０６を挿入する。その後、図２Ｂのように弾性部材１０６を膨張させ、弾性部材１０６をバレル１０４から抜き出すことにより、バレル１０４先端部側から基底部側に向けて一方向に弾性部材１０６を摺動させて潤滑剤を塗り伸ばして平滑化することができる。
【００３６】
あるいは、図２Ｃのように、バレル１０４の内周面に潤滑剤を噴き付けた後に、弾性部材１１０が上下動部１１４によって下方に引っ張られて径方向に小さくなるように変形した状態でバレル１０４内に弾性部材１１０を挿入し始め、バレル１０４先端部側まで弾性部材１０６を挿入する。その後、図２Ｄのように弾性部材１１０を上下動部１１４によって上方に押し上げて弾性部材１１０を径方向に大きくなるように変形させ、弾性部材１１０をバレル１０４から抜き出すことにより、バレル１０４先端部側から基底部側に向けて一方向に弾性部材１１０を摺動させて潤滑剤を塗り伸ばして平滑化することができる。
【００３７】
その結果、この潤滑剤の塗り伸ばし方法では、摺動性および検査性に優れた潤滑剤塗布バレルを製造することが可能になる。すなわち、シリコンオイルの液溜まりを発生させず、しかも十分なガスケットの摺動性を備えたバレルの製造方法および製造装置が求められている。
【００３８】
＜弾性部材の軸部分＞
本実施形態で用いられる弾性部材１０６、１１０を支持する軸部分（支持筒１０８）の一つの態様としては、軸部分がモーター、油圧またはエア圧等により上下動が可能なように具備される態様があげられる。この態様では、この上下動により弾性部材１０６、１１０がバレル１０４内に挿入された後、バレル１０４外に抜き出す一連の動作が可能となる。
【００３９】
また、別の態様としては、軸部分（支持筒１０８）が固定され、その代わりにバレル１０４を支持するチャック部分がモーター、油圧またはエア圧等により上下動が可能なように具備される態様があげられる。この態様では、固定された弾性部材１０６、１１０に対してバレル１０４が上下動することで、弾性部材１０６、１１０がバレル１０４内に挿入され、抜き出されるのと同じ効果を生むことができる。
【００４０】
また、弾性部材１０６を圧縮エアで伸縮する場合、軸部分（支持筒１０８）にエア流路を設け、弾性部材１０６の中空部と連通させることにより、弾性部材１０６を伸縮可能とすることができる。一方、弾性部材１１０を内筒１１５の上下動作により変形させる場合、軸部分（支持筒１０８）に内筒１１５の往復運動が可能なクランクシャフトを設けるか、内筒１１５に油圧、エア圧を伝えられるピストンを設けることで、内筒１１５を上下動作させて弾性部材１１０を変形可能とすることができる。これら上下動と伸縮を制御することにより、潤滑剤を所望の範囲、所望の方向に平滑化することが可能となる。
【００４１】
＜軸部分に弾性部材を固定する方法＞
軸部分（支持筒）に弾性部材を固定する方法としては、潤滑剤を塗り伸ばす平滑化の際に弾性部材が抜け落ちないよう固定していればどのような方法でも良い。以下、圧縮エア方式の場合について軸部分（支持筒）に弾性部材を固定する方法を説明する。
【００４２】
例えば、図３Ａのように先端をテーパ付ワッシャーとボルトで固定し、後端は弾性部材にテーパカラーを挿入してねじ込む方法を用いることができる。この方法では、軸部分（支持筒３１６）に弾性部材３０２を固定する際に、弾性部材３０２の先端をテーパ付ワッシャー３０４とボルト３０６で固定する。また、弾性部材３０２の後端は、弾性部材３０２にテーパカラー３０８、３１０および通気口３２０付リング３２２を挿入して、軸部分（支持筒３１６）の先端部材３１４にねじ込む。
【００４３】
この場合、軸部分（支持筒３１６）にはエア流路３１８が設けられている。そして、このエア流路３１８を通った圧縮エアは、テーパカラー３１０のエア流路３１２およびリング３２２の通気口３２０を通って弾性部材３０２の内部に送り込まれる。その結果、圧縮エアによって弾性部材３０２が膨張して、バレルの径方向における弾性部材３０２の直径サイズが大きくなる。逆に、これらの流路を逆流して圧縮エアが弾性部材３０２から抜けていくと弾性部材３０２が収縮して、バレルの径方向における弾性部材３０２の直径サイズが小さくなる。
【００４４】
また、別の例では、図３Ｂのように先端は弾性部材を内側に折り込んでピンボルトで固定し、後端は内筒をねじ込む際に弾性部材を挟む方法が挙げられる。この方法では、軸部分（支持筒４１６）に弾性部材４０２を固定する際に、弾性部材４０２の先端は弾性部材４０２を内側に折り込んでピンボルト４０６およびピンボルトの外側のテーパカラー４０８で固定する。なお、ピンボルト４０６の外側のテーパカラー４０８に設けられている凹凸４０９は、弾性部材４０２を内側に折り込んで固定した後に弾性部材４０２がずれないように設けられている。また、弾性部材４０２の後端は内筒を構成するテーパカラー４０８、４１０および通気口４２０付リング４２２を軸部分（支持筒４１６）の先端部材４１４にねじ込む際に弾性部材４０２を挟んで固定するようにする。
【００４５】
この場合、軸部分（支持筒４１６）にはエア流路４１８が設けられている。そして、このエア流路４１８を通った圧縮エアは、テーパカラー４１０のエア流路４１２およびリング４２２の通気口４２０を通って弾性部材４０２の内部に送り込まれる。その結果、圧縮エアによって弾性部材４０２が膨張して、バレルの径方向における弾性部材４０２の直径サイズが大きくなる。逆に、これらの流路を逆流して圧縮エアが弾性部材４０２から抜けていくと弾性部材４０２が収縮して、バレルの径方向における弾性部材４０２の直径サイズが小さくなる。
【００４６】
また、別の例では、図３Ｃのように先端は弾性部材を内側に折り込んでピンボルトにより固定し、後端はテーパカラー嵌め込み後弾性部材を折り返し、さらにテーパカラーを入れてねじ込む方法等があげられる。この方法では、軸部分（支持筒５１６）に弾性部材５０２を固定する際に、弾性部材５０２の先端は弾性部材５０２を内側に折り込んでピンボルト５０６およびピンボルトの外側のテーパカラー５０８で固定する。また、弾性部材５０２の後端は、弾性部材５０２にテーパカラー５０８および通気口５２０付リング５２２を嵌め込み後に弾性部材５０２を折り返し、さらにテーパカラー５１０を入れて軸部分（支持筒５１６）の先端部材５１４にねじ込む。なお、テーパカラー５１０に設けられている凹凸５０９は、弾性部材５０２をねじ込んで固定した後に弾性部材５０２がずれないように設けられている。
【００４７】
この場合、軸部分（支持筒５１６）にはエア流路５１８が設けられている。そして、このエア流路５１８を通った圧縮エアは、テーパカラー５１０のエア流路５１２およびリング５２２の通気口５０２を通って弾性部材５０２の内部に送り込まれる。その結果、圧縮エアによって弾性部材５０２が膨張して、バレルの径方向における弾性部材５０２の直径サイズが大きくなる。逆に、これらの流路を逆流して圧縮エアが弾性部材５０２から抜けていくと弾性部材５０２が収縮して、バレルの径方向における弾性部材５０２の直径サイズが小さくなる。
【００４８】
＜作用効果＞
本実施形態の潤滑剤塗布バレルの製造方法又は製造装置によれば、バレル１０４内周面に潤滑剤を噴き付けた後、バレル１０４の径方向における弾性部材１０６、１１０の直径サイズを調整しながら、バレル１０４の先端部側から基底部側に向けて一方向に弾性部材１０６、１１０を摺動させて潤滑剤を塗り伸ばすため、十分なガスケットの摺動性を備え、かつ潤滑剤の塗布ムラが少ないバレル１０４を製造できる。
【００４９】
また、本実施形態では、弾性部材１０６の直径サイズが、弾性部材１０６の内部に設けられている中空部への圧縮気体の流入および排出により、弾性部材１０６を膨張または収縮させることによって調整されてもよい。このようにすれば、弾性部材１０６を交換することなく圧縮気体の流入および排出の制御によって、容易にシリコン膜の膜厚を調整することができる。
【００５０】
また、本実施形態では、弾性部材１１０の直径サイズが、弾性部材１１０内部に設けられている中空部１１２の下端に具備された上下動部１１４の上下動作により、弾性部材１１０を変形させることによって調整されてもよい。このようにすれば、弾性部材１１０を交換することなく上下動部１１４の上下動作の制御によって、容易にシリコン膜の膜厚を調整することができる。
【００５１】
また、本実施形態では、弾性部材１０６、１１０の材質がシリコンゴムであってもよい。シリコンゴムは、圧縮気体や押圧材の上下動作により変形可能であり、変形や摺動に対する耐久性があるため好ましいためである。
【００５２】
また、本実施形態では、シリコンゴムの硬度が２０〜８０の範囲内であることが好ましい。シリコンゴムの硬度が２０〜８０の範囲内であれば、伸縮性と耐久性のバランスに優れているからである。
【００５３】
以上、図面を参照して本発明の実施形態について述べたが、これらは本発明の例示であり、上記以外の様々な構成を採用することができる。
【００５４】
以上、図面を参照して本発明の実施形態について述べたが、これらは本発明の例示であり、上記以外の様々な構成を採用することもできる。
【００５５】
例えば、上記実施の形態ではプレフィルドシリンジの場合について説明としたが、特に限定する趣旨ではなく、医師や看護師が注射直前にアンプルなどから薬剤を注入してから用いるタイプの通常のシリンジであってもよい。このような場合にも、本実施形態で製造される潤滑剤塗布済みのバレルを用いれば、十分なガスケットの摺動性を備え、かつ潤滑剤の塗布ムラが少ない潤滑剤塗布済みのバレルが得られるので好ましい。
【実施例】
【００５６】
以下、本発明を実施例によりさらに説明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。
【００５７】
＜実施例１〜２および比較例１〜３＞
ＣＯＰ樹脂を主成分として形成された容量５ｍｌ、筒外径１５．０５ｍｍ、筒内径１２．４５ｍｍ、全長７９．０ｍｍのバレルの内周面に、動粘度が１２，５００ｃＳｔのシリコンオイル（ダウ社製「３６０ＭＥＤＩＣＡＬ  ＦＬＵＩＤ  １２５００ＣＳＴ」）を、１ｃｍ２あたり０〜１５０μｇの範囲となるように以下の条件で噴霧した。ＣＯＰ樹脂は、日本ゼオン株式会社からＺｅｏｎｅｘ（登録商標）として市販されている熱可塑性飽和ノルボルネン系樹脂組成物を用いた。
【００５８】
（シリコンオイル噴霧条件）
噴霧時間：０．０５秒
エア圧力：０．６ＭＰａ
シリコンオイル加熱温度：１８０℃
ノズル径：１．０ｍｍ
【００５９】
（シリコンオイル平滑化）
シリコンゴム硬度：５０
【００６０】
このバレルにキャップ部材を取り付けた上で、重量平均分子量が３００万の高分子量ヒアルロン酸ナトリウムの１％水溶液（粘度＝２５，０００ｍＰａ・ｓ）を２．９ｍｌ充填し、上記と同一のシリコンオイルを１ｃｍ２あたり０．１０ｍｇ塗布したガスケットを打栓してプレフィルドシリンジを組み上げた。
【００６１】
〈実施例１  詳細〉
平滑化部材構成：先端をテーパ付ワッシャーとボルトで固定し、後端は弾性部材にテーパカラーを挿入してねじ込む
平滑化部材寸法：収縮時φ１０ｍｍ
膨張時φ１４ｍｍ
伸縮原理      ：圧縮エア０．２ＭＰａ
平滑化方向    ：先端部側→後端部側
【００６２】
〈実施例２  詳細〉
平滑化部材構成：後端は弾性部材にテーパカラーを挿入してねじ込み、先端が扇型の内筒を装着
平滑化部材寸法：収縮時φ１０ｍｍ
膨張時φ１４ｍｍ
伸縮原理      ：内筒が上下し、弾性部材を押し広げる
平滑化方向    ：先端部側→後端部側
【００６３】
〈比較例１  詳細〉
平滑化部材構成：先端をテーパ付ワッシャーとボルトで固定し、後端は弾性部材にテーパカラーを挿入してねじ込む
平滑化部材寸法：収縮時φ１０ｍｍ
膨張時φ１４ｍｍ
伸縮原理      ：圧縮エア０．２ＭＰａ
平滑化方向    ：後端部側→先端部側→後端部側
【００６４】
〈比較例２  詳細〉
平滑化部材構成：後端は弾性部材にテーパカラーを挿入してねじ込み、先端が扇型の内筒を装着
平滑化部材寸法：収縮時φ１０ｍｍ
膨張時φ１４ｍｍ
伸縮原理      ：内筒が上下し、弾性部材を押し広げる
平滑化方向    ：後端部側→先端部側→後端部側
【００６５】
〈比較例３  詳細〉
シリコンオイル塗布のみ
【００６６】
＜摺動圧の測定＞
上記のプレフィルドシリンジの摺動性の測定には、以下の装置、条件および方法を用いた。
【００６７】
（装置）
・オートグラフ：小型卓上試験機ＥＺ−Ｔｅｓｔ（島津製作所）
・ロードセル：１００Ｎ
・治具：摺動性測定用治具
【００６８】
（条件）
・測定速度：１００ｍｍ／ｍｉｎ
【００６９】
（方法）
・一本のプレフィルドシリンジに２３Ｇ×１  １／４（テルモ株式会社製）の注射針を装着し、摺動性測定用治具に装着し、摺動圧力を測定する。
【００７０】
＜摺動抵抗評価＞
各プレフィルドシリンジについて、バレルとガスケットとの摺動抵抗を以下の基準により評価した。
◎（最良）：  ガスケットが動き始める時にかかる圧の極大値が認められず、ガスケットが動き出した後の押し出し圧にバラツキがない。
○（良）：  ガスケットが動き始める時にかかる圧が許容範囲であり、ガスケットが動き出した後の押し出し圧にバラツキがない。
×（不良）：  ガスケットが動き始める時にかかる圧が許容範囲であるが、ガスケットが動き出した後の押し出し圧にバラツキがある。
【００７１】
＜シリコンの輪じみの評価＞
◎（最良）：  先端部側にシリコンの輪じみが無い。
×（不良）：  先端部側にシリコンの輪じみある。
【００７２】
測定および評価の結果を以下の表１に示す。
【００７３】
【表１】
2013215322.tif 000003
【００７４】
上記表１に示されるとおり、平滑化方向が先端から後端部側のプレフィルドシリンジ（実施例１〜２）は、シリコンの輪じみが形成されず、さらに摺動性において優れた特性を示した。
【００７５】
一方、平滑化方向が上下方向のものはシリコンオイルが後端部側から先端部側に押し寄せられた後、弾性部材が逆方向に戻るためバレル先端部側の約５ｍｍの範囲にシリコンの輪じみが形成されることが確認された。また、平滑化を実施しなかったものは、高い摺動抵抗が確認された。
【００７６】
＜結果の考察＞
上記の実施例１〜２および比較例１〜３の実験結果から、バレル内周面に潤滑剤を噴き付けた後、バレルの径方向における弾性部材の直径サイズを調整しながら、バレルの先端部側から基底部側に向けて一方向に弾性部材を摺動させて潤滑剤を塗り伸ばすことによって、十分なガスケットの摺動性を備え、かつ潤滑剤の塗布ムラが少ないバレルを製造できることがわかる。
【００７７】
以上、本発明を実施例に基づいて説明した。この実施例はあくまで例示であり、種々の変形例が可能なこと、またそうした変形例も本発明の範囲にあることは当業者に理解されるところである。
【００７８】
たとえば、上記実施例では、プレフィルドシリンジに充填する薬剤として高分子量ヒアルロン酸ナトリウムの１％水溶液を用いたが、他の薬剤を充填してもよい。この場合にも十分なガスケットの摺動性を備え、かつ潤滑剤の塗布ムラが少ないバレルを製造できる点は同様である。
【符号の説明】
【００７９】
１  プレフィルドシリンジ
１０  シリンジ
２０  バレル
２１  先端開口部
２２  フランジ
２３  螺合部
２４  ガスケット
２５  プランジャー
２６  キャップ部材
２７  薬剤
２８  シリコン膜
１０２  先端開口部
１０４  バレル
１０６  弾性部材
１０８  支持筒
１１０  弾性部材
１１１  固定部
１１２  中空部
１１４  上下動部
１１５  内筒
３０２  弾性部材
３０４  テーパ付ワッシャー
３０６  ボルト
３０８  テーパカラー
３１０  テーパカラー
３１２  エア流路
３１４  先端部材
３１６  支持筒
３１８  エア流路
３２０  通気口
３２２  リング
４０２  弾性部材
４０６  ピンボルト
４０８  テーパカラー
４０９  凹凸
４１０  テーパカラー
４１２  エア流路
４１４  先端部材
４１６  支持筒
４１８  エア流路
４２０  通気口
４２２  リング
５０２  弾性部材
５０６  ピンボルト
５０８  テーパカラー
５０９  凹凸
５１０  テーパカラー
５１４  先端部材
５１６  支持筒
５１８  エア流路
５２０  通気口
５２２  リング
【図２Ａ】
2013215322.tif 000004
【図２Ｂ】
2013215322.tif 000005
【図２Ｄ】
2013215322.tif 000006
【図１】
2013215322.tif 000007
【図２Ｃ】
2013215322.tif 000008
【図３Ａ】
2013215322.tif 000009
【図３Ｂ】
2013215322.tif 000010
【図３Ｃ】
2013215322.tif 000011