(57)【要約】      （修正有）【課題】血糖値の大小判断のための閾値の設定が医療機関からのみ行えるようにし、且つ、異常な血糖値が測定された場合には、そのことを被検者に繰り返し自覚させ、医師の診察へ誘導することを可能にする。【解決手段】血糖測定装置１００は一旦閾値を超える血糖値を測定すると、その事実を保持するため不揮発性メモリに格納し、血糖測定装置１００が情報処理装置４００と近接通信を開始し、情報処理装置４００が正当な装置であると判定した場合のみ、情報処理装置４００からの要求に応じて不揮発性メモリへの書き換えを許可する。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
被検者によって使用される血糖測定装置と、医療機関に設置され前記血糖測定装置と近接通信する情報処理装置で構成される血糖測定システムであって、
前記血糖測定装置は、
血糖値測定手段と、
不揮発性メモリと、
前記血糖値測定手段で測定して得られた血糖値が、前記不揮発性メモリ内の第１の領域に格納された閾値を超えるか否かを判定する判定手段と、
該判定手段で、前記測定して得られた血糖値が前記閾値を超えると判定した場合、前記閾値を超える血糖値が測定されたことを示す情報を、前記不揮発性メモリの第２の領域に格納する格納手段と、
前記判定手段で前記測定して得られた血糖値が前記閾値を超えると判定した場合、及び、当該血糖測定装置の電源がＯＮになったとき過去に前記閾値を超える血糖値が測定されたことを示す情報が前記不揮発性メモリの前記第２の領域に格納されている場合、警報を発する警報手段と、
前記情報処理装置と近接通信が確立している間、当該情報処理装置からの要求に従って、前記不揮発性メモリの書き換えを行う書き換え手段とを有し、
前記情報処理装置は、
前記血糖測定装置と近接通信が確立している間、操作者より第１の指示があった場合、当該第１の指示に応じた閾値を前記第１の領域に対して書込むよう、前記血糖測定装置に要求する第１の要求手段と、
前記血糖測定装置と近接通信が確立している間、操作者より第２の指示があった場合、前記第２の領域に対する情報をクリアするよう、前記血糖測定装置に要求する第２の要求手段とを備える
ことを特徴とする血糖測定システム。
【請求項２】
前記不揮発性メモリには、測定データを格納する第３の領域が設けられ、
前記第２の指示は、前記第３の領域に格納された測定データの読み出し指示であることを特徴とする請求項１に記載の血糖測定システム。
【請求項３】
前記情報処理装置は複数の閾値を設定でき、少なくとも１つの閾値を、前記不揮発性メモリの前記第２の領域への格納するか否かの閾値として使用することを特徴とする請求項１又は２に記載の血糖測定システム。
【請求項４】
前記情報処理装置は各閾値毎に、利用する警報の種類を設定するためのＧＵＩを表示する表示手段を備え、
前記第１の要求手段は、前記ＧＵＩにて設定された閾値ならびに警報の種別を前記第１の領域に書込むよう要求することを特徴とする請求項１乃至３のいずれか１項に記載の血糖測定システム。
【請求項５】
前記血糖測定装置は、自身の装置をユニークに特定するデバイス識別情報、ならびに、書き換え要求の要求元である前記情報処理装置の正当性を判定するための鍵情報を保持する保持手段と、
前記情報処理装置からの要求に従って、前記デバイス情報を前記情報処理装置に通知する通知手段と、
該通知手段の通知後、前記情報処理装置から受信した情報と鍵情報とを比較する比較手段と、
該比較手段によって前記鍵情報と一致する情報を前記情報処理装置から受信したと判定した場合にのみ、書き換え手段を機能させる制御手段と
を備えることを特徴とする請求項１乃至４のいずれか１項に記載の血糖測定システム。
【請求項６】
血糖測定装置であって、
血糖値測定手段と、
医療機関に設置される情報処理装置と近接通信を行うための通信手段と、
不揮発性メモリと、
前記血糖値測定手段で測定して得られた血糖値が、前記不揮発性メモリ内の第１の領域に格納された閾値を超えるか否かを判定する判定手段と、
該判定手段で、前記測定して得られた血糖値が前記閾値を超えると判定した場合、前記閾値を超える血糖値が測定されたことを示す情報を、前記不揮発性メモリの第２の領域に格納する格納手段と、
前記判定手段で前記測定して得られた血糖値が前記閾値を超えると判定した場合、及び、当該血糖測定装置の電源がＯＮになったとき過去に前記閾値を超える血糖値が測定されたことを示す情報が前記不揮発性メモリの前記第２の領域に格納されている場合、警報を発する警報手段と、
前記通信手段を介して前記情報処理装置と近接通信が確立している間、当該情報処理装置からの要求に従って、前記不揮発性メモリの書き換えを行う書き換え手段と
を有することを特徴とする血糖測定装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血糖測定装置ならびにそれを用いたシステムに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
簡易型の血糖測定装置（血糖計）は、主に糖尿病患者（被検者）の普段の生活において使用されるものであり、携帯性、操作性の簡便さが要求されるものである。測定結果である血糖値は装置の表示部にその都度表示される。また、視力障害をもつ被検者のため、測定結果を音声出力する機能を搭載したものもある。いずれの場合も、測定した結果は、内部のメモリに蓄積され、定期的な診察の際に医師の診療指導の材料として利用される。
【０００３】
測定して得られた血糖値は単に表示するだけでは、それが普段より高いのか低いのかが判然としない。そこで、高いか低いかを判断するための閾値を設定できるようにし、閾値を超えた場合に警報を発することが行われている（特許文献１）。しかし、その閾値を被検者が自由に設定や変更ができるようにすると、医師の介在無しに被検者の主観による閾値が設定できてしまうこととなり、健康管理上問題が残る。かかる点に対し、医療機関側が用意した閾値等の各種設定データを読み取り、これを用いて体液を分析し、閾値を超えたデータを検出した場合に警報を発する体液分析装置が知られている（特許文献２）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００７−１１７４３４号公報
【特許文献２】特表２００９−５３４６８７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
これまでの警報は、血糖値の測定が完了した直後からせいぜい電源がＯＦＦになるまでに発せられるものであった。その結果、被検者の中には、測定された血糖値が普段よりも高い（あるいは低い）値を示して警報が発せられた場合であっても、特に自身の体調に問題がなかったり、異常値がすぐに元に戻ったりすれば、それを一過性のものと判断してしまい、医師の指導を仰ぐことを怠ってしまう者が少なくなかった。
【０００６】
本願発明は、かかる課題に鑑みてなされたものであり、血糖値の大小判断のための閾値の設定が医療機関からのみ行えるようにするだけでなく、異常な血糖値が測定された場合には、そのことを継続的に被検者に自覚させ、治療への意識付けを向上させ、また、医師の診察を受けることを誘導することを可能ならしめる技術を提供しようとするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
かかる課題を解決するため、例えば本発明に係る血糖測定システムは以下のような構成を備える。即ち、
被検者によって使用される血糖測定装置と、医療機関に設置され前記血糖測定装置と近接通信する情報処理装置で構成される血糖測定システムであって、
前記血糖測定装置は、
血糖値測定手段と、
不揮発性メモリと、
前記血糖値測定手段で測定して得られた血糖値が、前記不揮発性メモリ内の第１の領域に格納された閾値を超えるか否かを判定する判定手段と、
該判定手段で、前記測定して得られた血糖値が前記閾値を超えると判定した場合、前記閾値を超える血糖値が測定されたことを示す情報を、前記不揮発性メモリの第２の領域に格納する格納手段と、
前記判定手段で前記測定して得られた血糖値が前記閾値を超えると判定した場合、及び、当該血糖測定装置の電源がＯＮになったとき過去に前記閾値を超える血糖値が測定されたことを示す情報が前記不揮発性メモリの前記第２の領域に格納されている場合、警報を発する警報手段と、
前記情報処理装置と近接通信が確立している間、当該情報処理装置からの要求に従って、前記不揮発性メモリの書き換えを行う書き換え手段とを有し、
前記情報処理装置は、
前記血糖測定装置と近接通信が確立している間、操作者より第１の指示があった場合、当該第１の指示に応じた閾値を前記第１の領域に対して書込むよう、前記血糖測定装置に要求する第１の要求手段と、
前記血糖測定装置と近接通信が確立している間、操作者より第２の指示があった場合、前記第２の領域に対する情報をクリアするよう、前記血糖測定装置に要求する第２の要求手段とを備える。
【発明の効果】
【０００８】
本発明によれば、血糖値の異常を判断するための閾値の設定が医療機関からのみ行えるようにするだけでなく、異常な血糖値が測定された場合には、そのことを被検者に繰り返し自覚させ、その結果、治療への意識付けを向上させ、医師の診察へ誘導することが可能になる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本発明の一実施形態に係る血糖測定装置１００の外観構成を示す図である。
【図２】血糖測定装置１００の測定装置本体部１１０の機能構成を示す図である。
【図３】血糖測定装置１００と情報処理装置４００間の通信のシーケンスを示す図である。
【図４】近接通信しているときの血糖測定装置１００と情報処理装置４００を示す図である。
【図５】血糖測定装置１００における処理内容を示すフローチャートである。
【図６】血糖測定装置１００における処理内容を示すフローチャートである。
【図７】情報処理装置４００における処理内容を示すフローチャートである。
【図８】情報処理装置４００における閾値設定のＧＵＩ画面の一例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下、本発明に係る実施形態について図面を参照しながら説明する。なお、以下の実施形態における血糖測定装置は、次のような特徴を備える。
（１）測定して得られた血糖値が当該被検者の通常時の測定範囲内（第１閾値以下）であるか場合には警告は発生しない。一方、測定された血糖値が通常時の測定範囲内（第１閾値）を超えるものの、要経過観察処置と言える範囲内（第１閾値を超え、且つ、第２閾値以下）である場合には警告を発する。この場合の警告は、現在の測定結果を表示してから電源がＯＦＦになるまでの間とする（一旦、電源をＯＦＦにした後に再び電源をＯＮにした場合、警報は発生しない）。そして、医師の診察を必要とする異常な値を測定した場合（第２閾値を超える場合）には、一旦は電源をＯＦＦにした後に再び電源をＯＮにした場合（次回の測定開始時）に、異常値測定がなされたことを被検者に再び通知し、医師の診察を受けることを促す。このため、第２の閾値を超えた場合には、不揮発性メモリの所定の領域に確保されたフラグ（以下、警報フラグという）をＯＮに設定する。
（２）通常、血糖測定装置には幾つかのスイッチやボタンが設けめられており、それは本実施形態の血糖測定装置でも同様である。しかし、それらを如何様に操作しても、第１，第２閾値は勿論のこと、上記警報フラグをＯＦＦには設定できなくする。そして、専用端末（情報処理装置）と通信することによってのみ、第１、第２閾値の設定や変更、更には、警報フラグをＯＦＦに設定できるようにする。情報処理装置は、その被検者の主治医が居る病院等の医療機関に設置され、診察に先立って血糖計のデータを読み取ったときに、そのフラグをＯＦＦに設定する。この結果、異常な値を測定した場合、医師の診察を受けない限り、警報し続けることになり、継続して、診察を受けるための動機づけを被検者に提供しつづけることが可能になる。
（３）被検者の健康状態にも個人差（難聴の方、視覚障害がある有る方等）があるので、第１，第２閾値を超えた場合の警報の仕方も医師が設定できるようにする。
（４）血糖測定装置は、信頼性の有る情報処理装置に対してのみ、過去に測定したデータを送信するので、個人情報の流出を防ぐことができる。また、上記第１，第２閾値の設定、更には、警報フラグのリセットも、信頼性のある情報処理装置のみで可とし、判断や医療の信頼性を確保することができる。以下は、上記（１）乃至（４）を実現する実施形態の説明である。
【００１１】
＜血糖測定装置の外観構成＞
図１は、本発明の実施形態に係る携帯タイプの血糖測定装置１００の外観構成を示す図である。図１に示すように、血糖測定装置１００は、測定装置本体部１１０と、測定装置本体部１１０に装着される測定用チップ１２０とを備え、成人の掌に収まる程度のサイズである。
【００１２】
測定用チップ１２０は、血液検体を保持するものであり、細管部１２１が配されたホルダ１２２を備え、ホルダ１２２内部には試験紙（不図示）が固定されている。
【００１３】
細管部１２１は、毛細管現象により先端開口部から血液検体をホルダ１２２内部に導く。細管部１２１を介して導かれる血液検体は、ホルダ１２２内部の試験紙に吸収される。試験紙には、グルコースと反応して呈色反応を示す発色試薬が含浸されている。
【００１４】
測定装置本体部１１０は、測定用チップ１２０に保持された血液検体の血糖値を算出する。具体的には、波長の異なる２つの光を血液検体が吸収された試験紙に対して照射して反射光の強度を測定することで血糖値を算出する。
【００１５】
測定装置本体部１１０のハウジング１１１の先端には、波長の異なる２つの光を試験紙に照射して反射光の強度を測定する測定部１１２が配されている。また、ハウジング１１１の内部には、測定部１１２を制御するとともに測定部１１２で取得された測光値データに対して種々の演算を実行する制御部（不図示）が配されている。
【００１６】
更に、ハウジング１１１の表面には、血糖測定装置１００に電力を供給する電源に対してＯＮ／ＯＦＦの指示を入力するための電源スイッチ１１３と、制御部において算出された血糖値データや制御部において検知された内部状態を表示するための液晶等の表示部１１４と、制御部において算出され記憶された過去の血糖値データを呼び出し、表示部１１４に表示させるための履歴呼び出しボタン１１５と、音声出力された音声メッセージを再出力させるための再生ボタン１１６と、血糖測定のタイミングが食前／食後のいずれであるかを識別するために食後に測定する際に押す食後ボタン１１７と、が配されている。
【００１７】
＜血糖測定装置の内部構成＞
次に、血糖測定装置１００の測定装置本体部１１０の内部構成、特に、電気系統の構成について説明する。図２は、血糖測定装置１００の測定装置本体部１１０の機能構成を示す図である。
【００１８】
図２に示すように、測定装置本体部１１０の測定部１１２には、発光素子２３１と受光素子２３２とが配されている。発光素子２３１では、制御部２４０からの発光指示に基づいて発光を行い、受光素子２３２では、発光素子２３１の発光により試験紙に照射された光の反射光を受光することで、測光値データを生成する。
【００１９】
一方、測定装置本体部１１０のハウジング１１１内には、制御部２４０と、Ａ／Ｄ変換器２５０、表示制御部２６０、入力受付部２７０、通信部２８０、時刻を計時するタイマ２９０、ならびに、スピーカ２９５が配されている。
【００２０】
このうち、Ａ／Ｄ変換器２５０では、受光素子２３２において生成された測光値データを、Ａ／Ｄ変換し、制御部２４０に入力する。
【００２１】
制御部２４０は、装置全体の制御を司るＣＰＵ２４１と記憶部２４２で構成される。この記憶部２４２には、血糖測定装置１００としての機能を実現するため、ＣＰＵ２４１が実行する各種プログラム（Ａ／Ｄ変換器２５０を介して入力された測光値データに基づいて、血糖値データを算出するためのプログラムや、データ記録、外部装置との通信プログラムを含む）や各音声メッセージや警告音データが格納されている。
【００２２】
また、記憶部２４２には、上記のようなプログラムやデータの他にも、図示の如く、測定データ２４５、警報フラグ２４６、閾値情報２４７、鍵情報２４８、デバイス識別情報２４９を格納するための各領域が予め確保されている。そして、記憶部２４２は、不揮発性メモリで構成されており、電源がＯＦＦになっても、そのデータは記憶保持され、揮発することはない。なお、実施形態では、記憶部２４２全体が不揮発性メモリとしているが、少なくとも測定データ２４５、警報フラグ２４６、閾値情報２４７の記憶領域は書き換え可能な不揮発性メモリ（フラッシュメモリ等）で構成されていれば良いので、記憶部全体が書き換え可能な不揮発性メモリである必要はなく、プログラムを格納している部分はマスクＲＯＭでも構わない。
【００２３】
測定データ２４５は、測定日、測定時間帯ごとに区分されており、更に、血糖測定が食前に行われたか食後に行われたかを示す識別子が対応付けられている（つまり、測定タイミングに応じて区分されている）。
【００２４】
警報情報（警報フラグ）２４６は、１個の警報フラグ、ならびに、｛血糖値＋測定時刻｝を複数組格納する領域を持ち、警報フラグは当初はゼロクリア（そのタイミングは後述する）されており、一旦、測定して得た血糖値が第２閾値を超えた場合に、ＣＰＵ２４１が非ゼロの値を書き込む。このとき、ＣＰＵ２４１は、測定した血糖値とその時刻も併せて格納する。なお、警報フラグをゼロクリアすることを「警報フラグをリセットする、もしくは警報フラグをＯＦＦにする」といい、警報フラグに非ゼロのデータを書き込むことを「警報フラグをセットする、もしくは警報フラグをＯＮにする」という。
【００２５】
閾値情報２４７には、先に説明した第１，第２閾値や、警報方法に関する情報が格納される。これらの情報は、病院に設置された専用端末と通信することによってのみ設定、変更が可能になっている。
【００２６】
鍵情報２４８は、通信部２８０を介して外部装置と通信する際に、その外部装置を信頼しても良いのかどうかを判定するために用いられるものでる。この鍵情報２４８は、血糖測定装置１００の製造段階でメーカによって書き込まれるものであり、外部に送信されることはない。本実施形態の場合、上記の「外部装置」が、病院に設置された「専用端末」となるわけであるが、これ以外の装置に対して測定データを送信しないようにするため、ならびに、これ以外の装置から閾値等の各種設定が行えないようにするため、この鍵情報２４８が設けられている。
【００２７】
デバイス識別情報２４９は、血糖測定装置１００をユニークに特定するための情報であり、やはりメーカによって書き込まれるものである。通常、医師は不特定多数の患者を診察する。それ故、どの血糖測定装置がどの患者のものであるのかを識別する必要があり、このために利用される。患者とデバイス識別情報との関連づけは、その血糖測定装置をその患者に貸与する際の初期段階で行われる。
【００２８】
表示制御部２６０は、制御部２４０からの表示指示に基づき、所定の画面（算出された血糖値データや制御部２４０の内部状態を示す情報を表示する画面）を表示部１１４に表示するよう制御する。入力受付部２７０は、図１の電源スイッチ１１３、履歴呼び出しボタン１１５、再生ボタン１１６、食後ボタン１１７からの指示を受け付け、当該受け付けた指示を制御部２４０に送信する。
【００２９】
通信部２８０は、非接触通信手段（例えば、ＩＳＯ／ＩＥＣ  １４４４３の省電力ＩＣ通信技術等）である。この通信部２８０を介して、病院等に設置され、医師等が取り扱う専用端末に接続されたＲＦＩＤリーダ／ライタとの間で通信を行うことになる。
【００３０】
＜専用端末（情報処理装置）の概要と血糖測定装置１００との通信の説明＞
次に、病院に設置される専用端末の構成とその処理の流れを説明する。図４は、病院等において医師等が取り扱う専用端末として機能する情報処理装置４００と、それに接続されたＲＦＩＤリーダ／ライタ４１０に対して、血糖測定装置１００をかざして通信している状態を示している。
【００３１】
図４における情報処理装置４００には、患者のカルテデータベース、血糖測定装置データベースが設けられているものとして説明するが、これらは情報処理装置４００に接続されたサーバに設けられていても構わない。カルテデータベースは、患者の個人情報、過去の治療情報を格納するためのデータベースである。血糖測定装置データベースは、血糖測定装置のメーカが、血糖測定装置を病院に納品する際に用意するものであり、そのデータ構造は｛デバイス識別情報＋鍵情報｝のペアで構成されているものの、暗号化されておりメーカが容易したアプリケーション（図７のフローチャートに係るソフトウェア）でのみアクセスできるものとする。従って、病院関係者といえども血糖測定装置内の鍵情報を知ることはできない。
【００３２】
先ず、血糖の推移をモニタすべき新たな患者に対して、血糖測定装置１００を貸与する場合の操作を説明する。この場合、貸与する血糖測定装置１００とその患者との関連づけを行う必要がある。そのため、貸与する血糖測定装置１００をＲＦＩＤリーダ／ライタ４１０にかざして、デバイス識別情報を読み出し、そのカルテデータベース中の該当する患者のカルテ情報にそのデバイス識別情報を格納し、患者と血糖測定装置１００とを関連づける操作を行う。このとき、その血糖測定装置１００に対して、第１、第２の閾値、警報方法の設定（その詳細は後述する）を行う必要があるが、血糖測定装置１００に対して正当性を示さないとこれらのデータを書き込めない。そこで、血糖測定装置１００のデバイス識別情報２４９をキーにして血糖測定装置データベースを検索し、鍵情報を取得する。そして、取得した鍵情報を血糖測定装置１００に送信して、認証を行なわせる。血糖測定装置１０９は、自身が記憶保持する鍵情報２４８と、情報処理装置４００より受信した鍵情報とを比較し、一致した場合、その情報処理装置４００を信頼できるものとし、それ以降の書込みを許可すると共に、測定データ２４５の記憶領域内の測定データの提供も可とする。従って、この後、情報処理装置４００から第１、第２閾値、警報方法の設定要求があった場合、その情報を閾値情報２４７として書込む。また、詳細は後述するが、警報フラグ２４６のリセット要求も受付可となる。以上が、患者（被検者）と血糖測定装置との最初の関連づけに係る処理である。
【００３３】
次に、情報処理装置４００が、被検者が持参した血糖測定装置１００からの測定データの読み出し、ならびに、各種設定に係る通信シーケンスの概要を説明する。
【００３４】
医師等が、被検者（患者）から血糖測定装置１００を受けとると、情報処理装置４００を操作して、メニューの中から測定データの読み込みの操作を選択し、血糖測定装置１００をＲＦＩＤリーダ／ライタ４１０にかざす操作を行う。この結果、デバイス識別情報２４９が得られるので、カルテデータベースを検索し、被検者の名前等の情報を得て、本人確認を行うことができる。このとき、血糖測定装置データベースを検索することで、鍵情報も得られるので、その鍵情報を血糖測定装置１００に送信し、血糖測定装置１００と情報処理装置４００との通信信頼関係を構築する。この後、情報処理装置４００は血糖測定装置１００に対して、測定データ２４５、警報フラグ２４６の転送要求を発行し、それらのデータを読み出し、診察に備えて最近の測定データとして該当する患者のカルテデータベースに登録する。このとき、警報フラグ２４６がＯＮになっていたら、血糖測定装置１００は警報を発し続けていることになるので、警報フラグをＯＦＦに設定させる。この結果、血糖測定装置１００の警報が止むことになる。なお、医師による診察の結果、閾値、警報方法の変更が必要になる場合も起こり得る。この場合、医師は、新たな閾値、警報方法を情報処理装置４００に設定し、血糖測定装置１００をＲＦＩＤリーダ／ライタ４１０にかざして、通信に信頼関係を構築してから、新たな情報を書込む要求を行うこととなる。
【００３５】
図３は、血糖測定装置１００と情報処理装置４００との間の通信のシーケンスの具体例を示している。
【００３６】
操作者（実施形態では病院の医師や看護師等）は、情報処理装置４００を起動し、血糖測定装置１００との通信アプリケーションを起動する（ステップＳ３２１）。メニューの中から、処理したい項目を選択する（ステップＳ３２２）と共に、血糖測定装置１００をＲＦＩＤリーダ／ライタ４１０にかざす操作を行う（ステップＳ３０１）。この結果、血糖測定装置１００には、交番磁界による電力が供給され、通信処理が起動することになる（ステップＳ３０２）。情報処理装置４００は、血糖測定装置１００との通信が可能であることを検出すると通信を確立し、デバイス識別情報の送信要求を行う（ステップＳ３２３）。この要求を受けて、血糖測定装置１００はデバイス識別情報２４９を情報処理装置４００に送信する（ステップＳ３０３）。情報処理装置４００は、このデバイス識別情報を受信し、血糖測定装置データベースを検索し、対応する鍵情報を取得し（ステップＳ３２４）、血糖測定装置１００に送信する（ステップＳ３２５）。血糖測定装置１００は受信した鍵情報と、自身が記憶保持している鍵情報２４８とを比較し、一致するか否かを判定する（ステップＳ３０４）。そして、不一致であった場合、通信が確立中の相手の装置は信頼性が無いものとして、本処理を終了し、一致すると判定した場合には認証が成功したことを情報処理装置４００に通知する（ステップＳ３０５）。これ以降、血糖測定装置１００は、情報処理装置４００からの要求に従った処理を行う（ステップＳ３０６）。一方、情報処理装置４００は、認証手続が成功した旨の通知を受信した場合（ステップＳ３２６）、操作者が選択したメニューに従って処理を行う（ステップＳ３２７）。この処理の中には、測定データや警報情報の受信処理、閾値情報の設定処理、警報フラグのリセット処理が含まれる。
【００３７】
＜血糖測定装置１００の処理の説明＞
次に、実施形態における血糖測定装置１００の処理手順を図５、図６を用いて説明する。
【００３８】
本装置の電源がＯＮになると、先ず、ＣＰＵ２４１は、通信部２９５による情報処理装置４００と通信可能な状況になっているか否かを判定する（ステップＳ５０１）。情報処理装置４００と通信可能な状況になっていると判断したとき、すなわち、血糖測定装置１００がちょうど図４に示す様な状況になっていると判断したとき、ステップＳ５０３に進んで、情報処理装置４００との通信を確立し通信処理に移行する（詳細後述）。
【００３９】
一方、ステップＳ５０１の判断がＮｏの場合、ステップＳ５０２に進み、警報情報２４６内の警報フラグがＯＮになっているか否かを判断する。警報フラグがＯＮになっていると判断した場合、少なくとも、第２閾値を超える血糖値を測定した後、医師の診察を受けていないことを意味するので、閾値情報２４７を参照し、その中の第２閾値を超えた場合の警報方法を示す情報に従い、表示制御部２６０、或いは／及び、スピーカ２９５を制御し、警報の発生を開始する。表示に係る警報が設定されていた場合には、表示制御部２６０を制御し、表示部１１４に通常の表示内容を表示すると共に、その表示部１１４の一部に設定された警報メッセージを表示する。なお、表示部１１４の全面を使って、通常表示内容と警報メッセージとを交互に表示しても良い。また、音声に係る警報が設定されていた場合には、設定・選択された音声メッセージを記憶部２４２から読み出し、所定のタイミングでスピーカから音として出力する処理を行う。
【００４０】
次いで、ステップＳ５０５に進み、血糖値の測定処理に進む。血糖値の測定処理そのものは公知であり、その概要は既に説明済みでもあるので、ここでの詳述は省略する。なお、ステップＳ５０２がＮｏと判断されて、このステップＳ５０５に処理が進んだ場合、警報の無い状態での血糖測定を行うことになる。一方、ステップＳ５０４を経てこのステップＳ５０５に処理が進んだ場合、警報が発せられたままの状態で血糖値の測定を行うことになる。
【００４１】
さて、血糖値の測定が完了すると、ステップＳ５０６、Ｓ５０７にて第１，第２閾値との比較処理が行われる。測定で得られた血糖値が第２閾値を超えていると判断された場合、ステップＳ５０８に進み、警報フラグをＯＮにし、且つ、測定した血糖値ならびに測定時刻を記憶保持するため、警報情報２４６を更新する。そして、閾値情報２４７に設定された第２閾値を超えた場合の警報方法に従って警報の発生を開始する。なお、既に警報フラグがＯＮになっていた場合には、今回測定した血糖値とその時刻のペアを警報情報２４６に追加するものとする。また、血糖値が第２閾値以下で第１閾値を超えている場合、医師が設定した平常時よりは高いことになる。それ故、ステップＳ５０９に進んで、閾値情報２４７に設定された第１閾値を超えた場合の警報方法に従って警報の発生を開始する。いずれの場合も、処理はステップＳ５１０に進み、今回測定した測定値、時刻、食前／食後識別子を測定データ２４５の記憶領域に格納し、本処理を終える。
【００４２】
次に、上記のステップＳ５０３の情報処理装置４００との通信処理を詳細を図６のフローチャートに従って説明する。この状態は、図４に示すように、血糖測定装置１００が、病院に設置された情報処理装置４００と通信可能な状態にある場合（通信が確立中）の処理である。
【００４３】
先ず、ステップＳ６０１にて、ＣＰＵ２４１は通信部２８０を介して、情報処理装置４００よりデバイス識別情報の送信要求を受信するのを待つ。その要求を受信すると、ＣＰＵ２４１は、ステップＳ６０２にてデバイス識別情報２４９を情報処理装置４００に送信する。この結果、情報処理装置４００は、血糖測定装置１００を利用している被検者を特定できると共に、正当な装置であれば血糖測定装置１００の鍵情報も取得できることになる。
【００４４】
ＣＰＵ２４１は、次いで、ステップＳ６０３にて、情報処理装置４００から鍵情報の受信を待つ。そして、鍵情報を受信すると、ステップＳ６０４にて、その受信した鍵情報が、自身が記憶保持している鍵情報２４８と一致するかどうかを判定する。不一致の場合には、これ以降の処理を行なわず、本処理を終了する。また、一致すると判定した場合、ステップＳ６０５にて、一致した旨、すなわち、認証成功を情報処理装置４００に通知する。この後、ステップＳ６０６、Ｓ６０８、Ｓ６１０、Ｓ６１２にて、情報処理装置４００からの情報の受信を待つ。ここで、測定データの送信要求を受信したと判断した場合、ＣＰＵ２４１は、ステップＳ６０７にて、警報情報２４６、測定データ２４５内の情報を情報処理装置４００に送信する。また、閾値設定要求を受信したと判断した場合には、ステップＳ６０９にて、その要求に含まれる第１，第２閾値、ならびに警報方法に関する情報で、閾値情報２４７を更新する。更に、警報フラグリセット要求を受信したと判断した場合、警報情報２４６の全域をゼロクリアする。そして、通信終了を示す情報を受信した場合、本処理を終える。
【００４５】
以上、実施形態における血糖測定装置１００の処理内容を説明した。
【００４６】
＜情報処理装置４００の処理の説明＞
次に、実施形態における情報処理装置４００の処理手順を図７のフローチャート、ならびに、ＧＵＩ画面の例を示す図８を用いて説明する。
【００４７】
情報処理装置４００にて血糖測定装置との通信アプリケーションを起動すると、ステップＳ７０１にて血糖測定装置１００との間で交わされる通信処理の種類を選択するためのメニュー（不図示）を表示し、ステップＳ７０３にていずれのメニュー項目が選択されたのかを判定する。表示されるメニュー項目としては、「初期設定」、「閾値設定」、「測定データの読み出し」がある。この中で、「初期設定」は、患者に血糖測定装置１００を貸与する際、その患者と貸与する血糖測定装置１００のデバイス識別情報とを関連づける処理である。「閾値設定」は、第１，第２閾値を設定、ならびに、警報の方法を設定する処理である。そして、「測定データの読み出し」は、診察のために血糖測定装置１００のこれまでの測定結果（測定データ２４５、ならびに、警報情報２４６）を読込むための処理である。
【００４８】
さて、「初期設定」が選択されると、ステップＳ７０４に進み、ＲＦＩＤリーダ／ライタ４１０を介して血糖測定装置１００にデバイス識別情報要求を行ない、デバイス識別情報２４９を取得する。次いで、ステップＳ７０５に進み、カルテデータベース内の貸与する患者の電子カルテに、取得したデバイス識別情報２４９を登録し、患者と血糖測定装置１００とを一対一の関係を構築する。
【００４９】
メニュー項目にて、「閾値設定」が選択されると、ステップＳ７０６に進み、やはりＲＦＩＤリーダ／ライタ４１０を介して血糖測定装置１００にデバイス識別情報要求を行ない、デバイス識別情報２４９を取得する。次いで、ステップＳ７０７に進み、デバイス識別情報２４９を検索キーにして血糖測定装置データベースを検索して鍵情報を取得し、その鍵情報を血糖計装置１００に向けて送信する。この結果、血糖測定装置１００から認証が成功した旨の情報を受信できたか否かを判定する。否の場合、認証が失敗したと判定し、本処理を終える。一方、認証が成功したと判断した場合、ステップＳ７０９に進み、閾値、警報方法を設定し、その結果を血糖測定装置１００に送信し、新たな情報として、閾値情報２４７を更新させる。この後、ステップＳ７１０にて、通信処理の終了を血糖測定装置１００に通知し、本処理を終了する。
【００５０】
図８は、情報処理装置４００において、第１，第２閾値、ならびに、警報方法の設定を行うＧＵＩ画面８００を示している。
【００５１】
ＧＵＩ画面８００は、第１、第２閾値としての、それぞれの判定基準となる血糖値を入力する欄８０１、８１１を有する。なお、高血糖領域での閾値の設定であれば、第１閾値＜第２閾値の関係となる。
【００５２】
警報方法としては、視覚的に報知するメッセージ表示、音響的に報知するアラーム音の２種類があり、いずれを機能させるかを指示するためのチェックボックス８０２（又は８１２）、８０４（又は８１４）が設けられている。また、表示、音響のいずれの場合であっても、予め登録された中から報知すべき表示メッセージや音声メッセージを選択するためのコンボボックス８０３、８０５（８１３、８１５）も設けられている。
【００５３】
図示の場合、測定して得られた血糖値が第１閾値を超え、第２閾値以下の場合は、表示による警報は無しで、アラーム音で通知する点、ならびに、その際に出力するメッセージは予め登録された「音声メッセージ１」であることを示している。音声メッセージには、何種類か存在し、例えば「普段より高いです」「このメッセージが連続して表示される場合には医師に相談して下さい」等である。表示メッセージも同様である。
【００５４】
また、図示の場合、測定して得られた血糖値が第２閾値を超える場合、警報方法として表示、音響の両方で行うことが示されている。この第２閾値を超える血糖値が測定された場合、既に説明したように、それを測定した血糖測定装置１００の警報情報２４６内の警報フラグがＯＮとなり、電源がＯＮであって、再び医師の診察を受けなていない限り、設定された警報方法による警報が継続することになる。
【００５５】
操作者（医師）は、上記の設定でＯＫであると判断した場合には、図示のＯＫボタン８２１をクリックする操作を行い、キャンセルしたい場合には、キャンセルボタン８２２をクリックする。ＯＫボタンがクリックされた場合、ＧＵＩ画面で設定された閾値情報で閾値情報２４７を更新する要求を、通信が確立中の血糖測定装置１００に送信することになる。
【００５６】
一方、メニュー項目「測定データの読み出し」が選択されたと判断した場合、ステップＳ７１１に進み、やはりＲＦＩＤリーダ／ライタ４１０を介して血糖測定装置１００にデバイス識別情報要求を行ない、デバイス識別情報２４９を取得する。次いで、ステップＳ７１２に進み、デバイス識別情報２４９を検索キーにして血糖測定装置データベースを検索して鍵情報を取得し、その鍵情報を血糖測定装置１００に向けて送信する。この結果、血糖測定装置１００から認証が成功した旨の情報を受信できたか否かを判定する。否の場合、認証が失敗したと判定し、本処理を終える。一方、認証が成功したと判断した場合、ステップＳ７１４に進み、血糖測定装置１００に対して測定データならびに警報情報の送信要求を行い、その情報を受信し、該当する患者の電子カルテに登録する。そして、ステップＳ７１５にて、受信した警報情報をチェックすることで、血糖測定装置１００の警報フラグがＯＮ状態であるか否かを判定する。もし血糖測定装置１００の警報フラグがＯＮであった場合、今回診察を行うことが確実なので、この時点で警報フラグをＯＦＦにすべく、その要求を行う（ステップＳ７１６）。そして、本処理を終了する。
【００５７】
以上説明したように本実施形態によれば、測定した血糖値が異常な値であるかどうかの判断のための閾値は、医療機関に設置した専用端末からのみ行え、且つ、特に異常な血糖値が測定された場合については、電源のＯＮ／ＯＦＦ等を行ったとしても被検者からは警報を止めることができないことになり、異常な測定値が測定されたこと継続的に被検者に自覚させ、医師の診察へ誘導することも可能になる。しかも、血糖測定装置に対する各種設定や、測定データの読出しは、信頼性のある専用端末からのみ行えることとになる。
【００５８】
なお、上記実施形態では、設定する閾値を第１，第２閾値の２種類とし、第２閾値を超えた場合に被検者側では解除できない警報報知を行うものとした。しかしながら、閾値は１種類であっても良いし、３種類以上であっても良い。また、被検者側では解除できない警報報知を行うための閾値は２種類以上であっても良い。この場合、被検者側では解除できない警報報知を行う閾値をどれにするかを医師が選択できるようにしても良い。
【００５９】
また、実施形態では、血糖測定装置１００と情報処理装置４００との通信として、ＩＳＯ／ＩＥＣ  １４４４３に規定される非接触通信を例示したが、これは一例にすぎない。被検者に病院まで足を運ばせるため、血糖測定装置１００と情報処理装置４００とが接近した上で通信を行うことが重要であり、この限りであれば、有線通信、例えばＵＳＢ等のインタフェースでも良く、その種類は問わない。
【００６０】
また、実施形態では警報の発し方として、メッセージを表示、メッセージを音声再生するものとしたが、例えば、メッセージ表示については表示する際に色を指定できるようにしてもよい。一方、音声メッセージの場合、音声の種類として男性、女性の声を選択できるようにしても良い。
【符号の説明】
【００６１】
１００…血糖測定装置、１１０…測定装置本体部、１１１…ハウジング、１１２…測定部、１１３…電源スイッチ、１１４…表示部、１１５…履歴呼び出しボタン、１１６…再生ボタン、１１７…食後ボタン、１２０…測定用チップ、１２１…細管部、１２２…ホルダ、２４１…制御部、２４２…記憶部、２４５…測定データ、２４６…警報情報、２４７…閾値情報、２４８…鍵情報、２４９…デバイス識別情報、２８０…通信部、４００…情報処理装置、４１０…ＲＦＩＤリーダ／ライタ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図４】
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