(57)【要約】      （修正有）【課題】使い捨て針灸針を製造する過程での作業性及び品質の向上と、使い捨て針灸針を用いて施術する際の使用感を向上させ、施術後も使い勝手のよい針灸針用針管を提供する。【解決手段】針管１と針柄３が一体的に結合された針灸針において、針管の横断面形状が同心円上の外径部を少なくとも３つ以上の直線により構成された多角形状にし、内径部を円筒状、もしくは少なくとも３つ以上の直線により構成された多角形状にし、それにより形成される複数の平面、柱角を利用することにより製造設備、操作条件が多様化し、その多様化の中から適正且つ、施術時における使用感が優れ使い勝手のよい方式を選択することにより解決した。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
合成樹脂からなり、その横断面形状の同心円上に内径部と外径部があり、外径部を少なくとも３つ以上の均等な長さを持った直線部で構成し、内径部を円筒状もしくは少なくとも３つ以上の直線部で構成する多角形とすると共に、内径部を多角形とした場合、前記外径部の少なくとも一つの直線部の中央又は外径角部の中央に、内径部の直線により構成された少なくとも一つの内径角部が位置するようにしたことを特徴とする針灸針用針管。
【請求項２】
内径部が多角形筒状の針灸針用針管において内径角部に形成される溝部に金属製針柄を固定し、加熱を行うことにより針管と針を二つの接点により融着する事のできる、請求項１に記載の多角形筒状針管付針灸針。
【請求項３】
内径部が多角形筒状の針灸針用針管において内径角部に形成する溝部に樹脂製針柄を固定し、加熱を行うことにより針管と針を融着する事のできる、請求項１に記載の多角形筒状針管付針灸針。
【請求項４】
同心円上の内径部、外径部で形成される筒状針管の中心部より外径部の外角部に向かう直線上にあって、筒状針管の軸方向に少なくとも１つ以上の鍼柄の外径相当の陥凹孔を設けることにより機械的に固定する事が可能な請求項１に記載の多角形筒状針管付針灸針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】本発明は、使い捨て針灸針に用いる針管に関する。
【背景技術】
【０００２】現在、使い捨て針灸針に求められている特性としては、
▲１▼治療中、治療後にごみが少ない
▲２▼優れた操作性
▲３▼衛生的で外観が美しい
▲４▼要求機能が安定している
▲５▼大量生産効率が高い
等が求められており、各特性が絡み合っている。▲４▼の要求機能とは、針と針管が溶着している針管付針灸用針の機能を指し、使用時に針と針管を外す際の接着強度のことを指す。▲１▼−▲４▼は、施術者が求める機能であり、心地よく施術を行うことは治療を受けに来る患者にも影響するため重要である。▲５▼は、製造原価を抑えるために必要となる機能である。上記の項目を満たす製品のひとつに針と針管が溶着又は機械的に結合している製品が挙げられる。【０００３】特許文献１は、誘導加熱及び電熱加熱等を用いて、金属製の針柄と合成樹脂製の針管を接合するに際し、金属・樹脂の両部材に対し、溶着機能を持った樹脂をチップ形状にし、このチップを針管の内側にはめ込み、針と針管の一体化接合を高めるという提案がなされている。【０００４】特許文献２は、針柄に針管と同一又は類似の樹脂を使用し、針柄の凸部を針管内に位置させて針柄の凸部とこれに接触する針管の内周面を超音波溶接することにより針管付針灸針が実用化されている。【０００５】特許文献３では、針と針管とを溶着する方式で製造する一体化針灸針は、高度の熟練を必要とし保管時に針が外れやすいものや、治療時に分離し易いものが生ずる難点があるとの指摘があり、針管の案内通孔内側に構造上の工夫を行って針柄を、圧入により機械的に仮止めし一体化するとの提案がなされている。【０００６】しかし、いずれの技術も深浅度の差はあるが、満足度においては進化の余地があり、いずれの針管も樹脂製円筒形の枠内で進められている。
【先行技術文献】
【特許文献１】特願２００７−２７３２３
【特許文献２】特開平８−１０３１０
【特許文献３】特開２０１０−１８４０２１
【０００７】針の製造は、細く、曲がりやすく、鋭い針先を持っているため取り扱いが決して安易ではない。針管付針灸用針を製造する場合、製造コストを抑えるため生産単位は日産で数十万本以上必要であり、そのような大量生産を行うために、誘導加熱設備や超音波加熱装置や紫外線硬化接着剤等を用いる方法が一般的である。しかし、それらの設備でのタクトタイムは短く、１本あたりの加熱及び溶着に要する時間は数秒以下となる。短時間での製造において接着強度や外観の美しさ等を高める事は、冶具の工夫や冶具で保持をするための圧力操作の追加により改善は見られたが、連続生産においては十分な結果は得られていない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】従来、誘導加熱設備及び超音波設備を用いた何らかの加熱を行う製造方法の場合、円筒形状針管を受けるための冶具を設ける事により、外観的に固定は可能であった。従来の針管は外径部及び内径部が共に円筒状のために前記のような大量生産を行うには、加熱工程前後で稼働→静止（加熱）の連続運転が必要であり、静止を行う際に針管に対して慣性モーメントが加わり、軸の回転方向に微細な動き（図４−ｇ）が生じ、その結果針柄にも影響を与えていた（図４−ｈ）。そのことが影響し外観上の美しさ及び接着強度の安定化を保つ事は困難であった。【０００９】また、特許文献３にある圧入により針と針管を一体化させる針管付針灸針の大量生産を行う場合、製造機上での圧入工程での針管の圧入孔の位置確定が困難であることと、施術者が使用時に行う片手挿管という、掌の所定の位置に針管を収め、小指薬指で針管を保持し、その後、利き手の親指と人指し指で針柄をつまみ針管の中央に針柄を挿入してから刺針したい部位に針を移動させた後、施術を行う方法の中で、後述の［００２０］に示すように針管の直径を一定にしたままで圧入孔を設けると内径が細くなり、鍼柄を針管中央に挿入しにくくなる。また、片手挿管時に挿入しやすい内径を維持したまま圧入孔を設けるには、針管の直径が大きくなり片手挿管時に操作がしにくくなり、内径の細さ維持し、外径も操作をしやすいように直径を細くすると、圧入孔を設けた時に針管の肉厚が薄くなるという問題点があった。【００１０】本発明は上記のような使い捨て針灸針に求められている、「優れた操作性・衛生的である・外観が美しい・使用後のゴミが少ない」といった製品を効率的で安価に製造する工程の中で、製造を行いやすくし製造コストを抑えると共に、重要である施術者の使用感の向上を目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】本発明の前記課題は、合成樹脂からなり、その横断面形状の同心円上に内径部と外径部があり、外径部を少なくとも３つ以上の均等な長さを持った直線部で構成し、内径部を円筒状もしくは少なくとも３つ以上の直線部で構成する多角形とすると共に、内径部を多角形とした場合、前記外径部の少なくとも一つの直線部の中央又は外径角部の中央に、内径部の直線により構成された少なくとも一つの内径角部が位置するようにしたこと（図−１・Ａ型、図−２・Ｂ型参照）を特徴とする針灸針用鍼管により解決される。【００１２】内径部が多角形筒状の針灸針用鍼管において内径角部に形成される溝部に金属製針柄を固定し、加熱を行うことにより針管と針を融着する事のできる、請求項１に記載の多角形筒状鍼管付き針灸針により解決される。【００１３】内径部が多角形筒状の針灸針用鍼管において内径角部に形成する溝部に樹脂製針柄を固定し、加熱を行うことにより針管と針を融着する事のできる、請求項１に記載の多角形筒状針管付き針灸針により解決される。。【００１４】内径が円筒形状の場合、同心円上の内径部、外径部で形成される筒状針管の中心部より外径部の外角部に向かう直線上にあって、筒状針管の軸方向に少なくとも１つ以上の針柄の外径相当の陥凹孔を設けることにより機械的に固定する事が可能な請求項１に記載の多角形筒状針管の針灸針により解決される。
【発明の効果】
【００１５】本発明にかかる針管付き針灸針は、針管の外径を従来の円筒形状から多角形状にすることにより、内径と外径が共に円筒形状の針管では困難であった回転軸方向（図４−ｇ）の位置固定が容易になった。針管と冶具間、針管内径と針柄外径間の位置が固定化でき、精度の高い位置固定が可能となり、製品の完成度を高めることができた。また、圧入により機械的に仮止めし一体化する方法、誘導加熱設備及び超音波設備を用いた何らかの加熱を行い一体化する方法等の複数の製造方式の問題点が極小化する事により広く製造方式を選択する事が可能となり、それぞれの製造方法で本発明の利点を見いだせる事を発見し、生産面及び品質面からも大きな成果となった。【００１６】多角形針管Ａ型・Ｂ型の平面部（図３−▲１▼−ａ）、もしくは外径角部（図３−▲２▼−ｂ）が下方向にくる事により、冶具の形状をそれぞれ（図３−▲１▼−４）（図３−▲２▼−５）のように固定し凹状の溝に密着することにより（図３−▲１▼−ｅ）、（図３−▲２▼−ｆ）の力により、針管の回転軸方向（図４−ｇ）に対する位置固定が可能になり、針柄の回転軸方向（図４−ｈ）にかかる力を減らすことにより、外観上の美しさ及び接着強度の安定化を保つ事ができた。【００１７】また請求項２に記載の内径が多角形状の場合、内径角部の溝（図４−ｃ）（図４−ｄ）によって針管に挿入する針の位置確定をする事が可能になる。この事によって、針管に挿入した針の位置を簡単に決める事ができるため、溝部に沿ってまっすぐに固定し、どの製品も全く同じ条件下での製造を行う事ができる。【００１８】また、請求項２・３に記載の内径が多角形の場合、加熱工程において、針柄を針管の内側２面での固定が可能になり針管内に挿入した針が安定しやすくなり、溶着点の位置固定を製造機械上で容易にしっかりと行えるようになった。［００１６］［００１７］に記載の内容と合わせると接着強度の更なる安定化、外観の正確度が見られると共に、生産性の向上の可能性も期待出来る。【００１９】本発明にかかる請求項４記載の外角部に向かう直線上にあって、筒状針管の軸方向に少なくとも１つ以上の鍼柄の外径相当、もしくは外径より少し小さい直径の陥凹孔（図５−ｋ）を設けることにより機械的に固定する事が可能な針管付鍼灸針は、針管の外径を従来の円筒形状から多角形状にすることにより、針管に陥凹孔を設け、その陥凹孔に鍼柄を機械的に圧入し、鍼柄と針管を一体化させる製造方法において、製造機械上で針管に針柄を圧入する工程内で、圧入するための位置を固定することができ、大量生産が可能になった。【００２０】また、主な施術時の針の操作方法として片手挿管法という方法がある。まず掌の所定の位置に針管を収め、小指薬指で針管を保持し、その後、利き手の親指と人指し指で針柄をつまみ針管の中央に針柄を挿入してから刺針したい部位に針を移動させた後、施術を行う方法であるが、その際に一般的に針管の直径は、３ｍｍ〜４ｍｍ程度が操作しやすいとされている。また、内径に関しては、細すぎると針柄を針管の中央に挿入しにくく、太すぎると希望の刺針部位を狙いにくくなるために針柄の直径よりも０．２ｍｍ〜０．４ｍｍ程度大きい内径が好ましく、針柄の直径は１．２〜２．０ｍｍ程度が扱いやすい。円筒形状の針管を用いた場合、針管の直径がどうしても圧入孔を設けるために大きくなってしまうことと共に、圧入孔を設けた部位の肉厚が薄くなりすぎてしまう部位があったが、本発明の多角形状針管の横断面の中心部より外径部の外角部に向かう直線上の肉厚部（図５−ｉ）のいずれかに陥凹孔を設けることにより直径を細くしたままで、針と針管の一体化が可能となった。なお、多角形状針管内での肉薄部（図５−ｊ）には針柄を保持するための陥凹孔は設けない。【００２１】また、製造上において自動生産を行うため、人の手の介入が少なく衛生的であり、使用上においても、針管と針柄が一体化しているため施術者が施術を行うまで針先が針管以外に触れることがないため衛生的である。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本発明実施例を示す鍼管Ａ型
【図２】本発明実施例を示す鍼管Ｂ型
【図３】Ａ型・Ｂ型の固定方法
【図４】円筒状鍼管の回転軸の説明図
【図５】本発明実施例
【図６】本発明実施例を示す鍼管付針灸針の刻印例
【発明を実施するための形態】
【００２３】針管と針柄の接合については、施術時の片手挿管等の付随操作から操作のしやすい溶着方式が望まれている。溶着を実施する時は、針管の外径を多角形状にすることで、製造工程上の位置固定を行い、接着強度の安定化を実現するが、針柄の材質の変化により針管組成の選択が付随的に必要となる。樹脂製針柄には主にポリプロピレンが使用され、金属製針柄には、ステンレス、真鍮、アルミ、銅、又左記金属へのメッキ処理が行われたものが使用される場合もある。樹脂製針柄を用いるときの針管は、針柄と同一材質又は、高い硬度を持った熱可塑性樹脂を使用し、実用可能な水準の接着挙動を持った製品が提供されている。反面金属製針柄において、満足度が高い製品を得るには外径を多角形状にするが、針管材質の選択を行うことが好ましいことが分かった。溶着し一体化した針柄と針管を外すには、針管から突出している針柄を押し離す時の力を測定値とする。接着力の下限値は、溶着後包装、輸送を経て施術に至るまで種々の衝撃に耐える接着力、上限値は、針管と針柄を押し離す時、施術者の指が感じる抵抗を、可能な限り低くできる接着力が求められる。それにより、適正の下限値としては４Ｎ上限値としては８Ｎが適正範囲と定めた。金属製針柄と適正な接着挙動を示す樹脂としては、検討を行った結果カルボン酸編成ＰＰ〔三菱化学（株）製、商品名モディック〕の活用を選択した。
【００２４】本発明の誘導加熱設備及び超音波設備を用いた加熱を行う製造方法の一体化針の内容につき詳細に説明する。
●各種試料
〔鍼柄〕  金属製針柄：真鍮／Ｎｉメッキ  表面処理なし
樹脂製針柄：ポリプロピレン（Ｃ）単独
〔鍼管形状〕Ａ型：図１参照
Ｂ型：図２参照
〔鍼管組成〕下記の化合物を用いた。
〔Ａ〕〔ａ〕単独品（モディックＰ５０２カルボン酸変性ＰＰ）
〔Ｃ〕〔ｃ〕単独品（ノバテックＭＡ３ポリプロピレン）
〔Ｄ〕〔ｃ〕：〔ｂ〕＝１０：３の配合品
〔Ｅ〕〔ｃ〕：〔ｂ〕＝１０：８の配合品
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●針管と鍼柄の溶着条件
〔加熱方式〕
金属製鍼柄：誘導加熱方式
樹脂製鍼柄：超音波加熱方式
〔加熱条件〕
各試作内容により適正加熱条件を検討し実施
以下、［００２５］に示す（表１）・（表２）の実施例に基づき、本発明の針管付針灸針について説明する。
【００２５】
【表１】
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【表２】
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【００２６】本実施例（表１）の金属製針柄性能比較は、基材に真鍮を用い、表面にＮｉ鍍金を行った。また、針管組成には、〔Ａ〕〔Ｃ〕〔Ｄ〕〔Ｅ〕を使用した。各組成の構成成分は、〔ａ〕〜〔ｃ〕のポリプロピレンとカルボン酸変性ポリプロピレンである。（表１）内の試作番号１−１は金属製針柄と〔Ｃ〕の組成で多角形状針管Ａ型を用いており、接着強度は、最小値が１．６Ｎ、平均値が３．１Ｎであり、前記適正接着力範囲と比較すると下限の限度前後の測定値を示していた。また、試作番号２−１は金属製針柄と〔Ｃ〕の組成で多角形状針管Ｂ型を用いており、接着強度は、最小値が２．０Ｎ、平均値が３．０Ｎであり、試作番号１−１と類似の値がでている。一方、試作番号３−１は金属製針柄と〔Ｃ〕の組成であるが、針管に円形状針管を用いており、接着強度は、最小値が０Ｎ、平均値が１．０Ｎであり、多角形針管はいずれも円筒形状針管に対して優れた接着強度を示している。また、表１に示すように、〔Ａ〕〔Ｄ〕〔Ｅ〕各針管組成についても、針管形状の変更を行い比較したが、いずれも多角形状針管Ａ・Ｂ型共に、円筒形状針管に対して優れた接着強度をもっている。円筒形状針管を使用した試作品を除くと各試作とも適正範囲に収まっており、試作番号１−３・２−３では、最高値、最小値、平均値共、適正範囲に収まっていた。また、接着力のばらつきの目安となる最大値／最小値の値をみると、〔Ａ〕〔Ｄ〕〔Ｅ〕の組成を用いた試料は１．７〜２．２となっており〔Ａ〕を使用した試料の１−１・２−１と比較して低い値を示しており、多角形状針管を用いたものは接着強度のバラツキ、絶対値とも円筒形状針管に対して優れた接着強度を示している。
【００２７】また、本実施例（表２）の樹脂製針柄性能比較においても金属製の実施例と同様に、試作番号１・２・３を比較すると、円筒形状と比べ多角形状針管Ａ型・Ｂ型の値の方が針柄の位置固定精度がより向上し、品質の向上に繋がった。
【００２８】実施例から多角形状針管を用いることにより位置固定精度の向上に伴い、品質の向上に繋がったといえる。また、カルボン酸変性ポリプロピレンの適正な活用は、金属製針柄で誘導加熱を用いる場合と、樹脂性針柄で超音波加熱を用いて溶着させる場合と同一水準の接着強度を示しており、多角形状針管の完成度を高める事が判明した。
【００２９】また、これまで針と針管を加熱する事により溶着した場合、針管の素材を主に半透明であるポリプロピレンを用いていたため外観上に溶着部が見られるという、外観を損なう問題点があった。前記多角形状針管を用いる事により、円筒形状針管と比較し、平面に対して容易に美しい刻印を打つ事が可能になりそれにより、溶着部の目隠し及び針管に対する付加価値をつけることも可能となった。（図６）
【符号の説明】
【００３０】ａ  多角形状針管外径平面部
ｂ  多角形状針管外径角部
ｃ  多角形状針管内径溝部
ｄ  多角形状針管内径溝部
ｅ  Ａ型針管の位置固定にかかる力
ｆ  Ｂ型針管の位置固定にかかる力
ｇ  円筒形状針管にかかる慣性モーメント
ｈ  円筒形状針管内の針柄にかかる慣性モーメント
ｉ  多角形状針管における肉厚部
ｊ  肉薄部
ｋ  陥凹孔
１  多角形状針管実施例Ａ型
２  多角形状針管実施例Ｂ型
３  針柄
４  Ａ型用冶具
５  Ｂ型用冶具
【図１】
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【図２】
2013119032.tif 000008
【図３】
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【図４】
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【図５】
2013119032.tif 000011
【図７】
2013119032.tif 000012
【手続補正書】
【提出日】平成24年2月24日(2012.2.24)
【手続補正４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
2013119032.tif 000013
【図２】
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【図３】
2013119032.tif 000015
【図４】
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【図５】
2013119032.tif 000017
【図６】
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