(57)【要約】【解決課題】  円筒状部材及びこれを用いたバルーンカテーテルであって、誤挿入を確実に防止することができるバルーンカテーテルを提供すること。【構成】  バルーンカテーテル１の先端部に装着される円筒状部材２３であって、当該円筒状部材２３は人間の体液または体温によって溶解する溶解性材料から形成されていること。【選択図】      図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
バルーンカテーテルの先端部に装着される円筒状部材であって、当該円筒状部材は人間の体液または体温によって溶解する溶解性材料から形成されていることを特徴とする円筒状部材。
【請求項２】
前記円筒状部材は、一方端が半球状となっており、他方端が開口となっていることを特徴とする、請求項１に記載の円筒状部材。
【請求項３】
前記円筒状部材は、一方端が円錐台状となっており、他方端が開口となっていることを特徴とする、請求項１に記載の円筒状部材。
【請求項４】
前記円筒状部材は、一方端および他方端の両方が開口となっていることを特徴とする、請求項１に記載の円筒状部材。
【請求項５】
前記溶解性材料は、オブラート、ゼラチン、飴、油脂からなる群から選択される少なくとも１つの材料から形成されていることを特徴とする、請求項１〜４の何れか一項に記載の円筒状部材。
【請求項６】
前記円筒状部材には、他方端に切れ目が形成されていることを特徴とする、請求項１〜５の何れか一項に記載の円筒状部材。
【請求項７】
前記円筒状部材は、バルーンカテーテルの目的部位への挿入時には変形せず、挿入後に溶解するものであることを特徴とする、請求項１〜６の何れかに記載の円筒状部材。
【請求項８】
請求項１〜７の何れか一項に記載の円筒状部材と、当該円筒状部材が先端部のバルーンに装着されたカテーテル本体からなる、バルーンカテーテル。
【請求項９】
前記円筒状部材は、バルーンの長さの１／３〜２／３の長さを有していることを特徴とする、請求項８に記載のバルーンカテーテル。
【請求項１０】
前記カテーテル本体は、胃瘻カテーテルであることを特徴とする、請求項８又は９に記載のバルーンカテーテル。
【請求項１１】
前記カテーテル本体は、カテーテル本体の全長にわたって貫通している主内腔と、前記バルーンを膨張させるための副内腔を備えることを特徴とする、請求項８〜１０の何れか一項に記載のバルーンカテーテル。
【請求項１２】
前記円筒状部材は、前記主内腔への流体の注入もしくは前記副内腔への流体の注入によるバルーンの膨張によって、前記カテーテル本体の先端部から取り外されるものであることを特徴とする、請求項１１に記載のバルーンカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、バルーンカテーテルの先端部に装着される円筒状部材に係り、特に、カテーテルの柔らかい先端部の剛性を高めるための円筒状部材、およびこれが装着されたバルーンカテーテルに関する。また、本願発明は、特に胃瘻カテーテルや膀胱瘻カテーテルに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来から、胃瘻カテーテル、特にバルーンを具備している胃瘻用のバルーンカテーテルが公知である。このバルーンカテーテルは、図９に示すように、所定の器具を接続するための接続部１３３と、この接続部１３３から延びるカテーテル本体１０３と、このカテーテル本体１０３の先端部に装着されているバルーン１１３とを備えている。そして、図１０に示すように、カテーテル本体１０３の内部には、カテーテル本体１０３の全長にわたって貫通している主内腔１０５と、バルーン１１３に連通している副内腔１０７が形成されている。ここで、主内腔１０５は接続部１３３の主接続部１３３ａと連通しており、副内腔１０７は副接続部１３３ｂと連通している。また、当該従来のバルーンカテーテル１０１は胃瘻カテーテルであるため、カテーテル本体１０３を固定するためのストッパ１４３が設けられている。
【０００３】
このバルーンカテーテル１０１を胃瘻カテーテルとして使用する場合、図１０（Ａ）に示すように、腹壁１０８および胃壁１０９を穿刺して瘻孔１０８ａ，１０９ａを形成する。続いて、バルーンカテーテル１０１の先端部を腹壁１０８に形成された瘻孔１０８ａ、続いて胃壁１０９に形成された瘻孔１０９ａに挿入してゆく。このとき、バルーン１１３は膨張していない状態で挿入作業が行われる。バルーン１１３の全体が胃壁１０９の内部に挿入された状態で、副接続部１３３ｂに注射器（図示略）などを用いて蒸留水を注入する。これによりバルーン１１３は膨張し、バルーンカテーテル１０１が胃壁１０９から抜けてしまうのを防止できる。次に、膨張したバルーン１１３が胃壁１０９に僅かに接触するように引き戻す。その上で、ストッパ１４３が腹壁１０８に接触するように位置決めする。以上の作業により、バルーンカテーテル１０１が胃壁１０９に固定される。但し、バルーン１１３とストッパ１４３によって強い力で腹壁１０８と胃壁１０９を挟んだ場合、圧迫壊死を引き起こす可能性もあるので、挟む力を適切に設定する必要がある。
【０００４】
バルーンカテーテル１０１が固定された場合には、主接続部１３３ａに、栄養剤が収容された栄養剤バッグを接続する。これにより、栄養剤バッグ内の栄養剤が、バルーンカテーテル１０１の主内腔１０５を通って胃の内部に流入することとなる。一方、バルーンカテーテル１０１を抜去するには、バルーン１１３から蒸留水を排出してバルーン１１３を収縮させ、バルーンカテーテル１０１の先端部を細くした状態で引き抜く。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、上記した従来のバルーンカテーテルにおいては、以下のような問題点があった。すなわち、バルーンカテーテル１０１の先端部にはバルーン１１３が設けられているが、カテーテル本体１０３もバルーン１１３自体も柔軟性があるために、バルーンカテーテル１０１の先端部は折れ曲がり易い性質を有している。
【０００６】
このような、先端部が折れ曲がりやすいバルーンカテーテル１０１を用いる場合、図１０（Ｂ）に示すように、腹壁１０８の瘻孔１０８ａを通過したカテーテル本体１０３の先端部が、胃壁１０９の瘻孔１０９ａに挿入されずに、腹壁１０８と胃壁１０９の間の腹腔内に誤挿入されてしまう場合がある。このような状態で栄養剤が注入されると、発熱や腹痛などを引き起こしてしまう場合がある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は上記問題点に鑑みてなされた円筒状部材及びこれを用いたバルーンカテーテルであって、誤挿入を確実に防止することができるバルーンカテーテルを提供することをその目的とする。
【０００８】
上記目的を達成するために、本発明は、バルーンカテーテルの先端部に装着される円筒状部材であって、当該円筒状部材は人間の体液または体温によって溶解する溶解性材料から形成されている、という構成を採っている。
【０００９】
また、前記円筒状部材は、一方端が半球状となっており、他方端が開口となっている、という構成を採っている。
【００１０】
また、前記円筒状部材は、一方端が円錐台状となっており、他方端が開口となっている、という構成を採っている。
【００１１】
また、前記円筒状部材は、一方端および他方端の両方が開口となっている、という構成を採っている。
【００１２】
また、前記溶解性材料は、オブラート、ゼラチン、飴、油脂からなる群から選択される少なくとも１つの材料から形成されている、という構成を採っている。
【００１３】
また、前記円筒状部材には、他方端に切れ目が形成されている、という構成を採っている。
【００１４】
また、上記何れかの円筒状部材と、当該円筒状部材が先端部のバルーンに装着されたカテーテル本体からなるバルーンカテーテル、という構成を採っている。
【００１５】
また、前記円筒状部材は、バルーンカテーテルの目的部位への挿入時には変形せず、挿入後に溶解するものである、という構成を採っている。
【００１６】
また、前記円筒状部材は、バルーンの長さの１／３〜２／３の長さを有している、という構成を採っている。
【００１７】
また、前記カテーテル本体は、胃瘻カテーテルである、という構成を採っている。
【００１８】
また、前記カテーテル本体は、カテーテル本体の全長にわたって貫通している主内腔と、前記バルーンを膨張させるための副内腔を備える、という構成を採っている。
【００１９】
更に、前記円筒状部材は、前記主内腔への流体の注入もしくは前記副内腔への流体の注入によるバルーンの膨張によって、前記カテーテル本体の先端部から取り外されるものである、という構成を採っている。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本発明のバルーンカテーテルを示す平面図である。
【図２】図１に開示したバルーンカテーテルの先端部の構造を示す断面図であり、図２（Ａ）は円筒状部材が装着されている状態を示し、図２（Ｂ）は円筒状部材が装着されていない状態を示す。
【図３】図２に開示されたバルーンカテーテルの本体が胃に挿入される状態を示す断面図であり、図３（Ａ）は挿入前の状態を示し、図３（Ｂ）は挿入後の状態を示す
【図４】図３に開示されたバルーンカテーテルを示す断面図であり、図４（Ａ)は円筒状部材が取り外された状態を示し、図４（Ｂ）はバルーンが膨張した状態を示す。
【図５】図４に開示した実施形態と異なる方法で円筒状部材を取り外す実施形態を示す断面図であり、図５（Ａ）はバルーンを膨張させて円筒状部材を裂いた状態であり、図５（Ｂ）は円筒状部材が取り外された状態を示す。
【図６】両端部が開口となっている円筒状部材を用いた実施形態を示す断面図であり、図６（Ａ）はバルーンカテーテルの先端部が腹壁及び胃壁を通過中の状態を示し、図６（Ｂ）はバルーンが胃の内部に挿入された状態を示す。
【図７】ガイドワイヤを用いて、図６に開示したバルーンカテーテルを挿入する場合を示す断面図であり、図７（Ａ）はバルーンカテーテルの先端部が腹壁及び胃壁を通過中の状態を示し、図７（Ｂ）はバルーンが胃の内部に挿入された状態を示す。
【図８】円筒状部材の例を示す図であり、図８（Ａ）は円筒と半球との組合せであり、図８（Ｂ）は円筒と円錐台との組合せであり、図８（Ｃ１）は円筒のみの実施例の正面図であり、図８（Ｃ２）は図８（Ｃ１）の側面図である。
【図９】従来のバルーンカテーテルを示す平面図である。
【図１０】図９に開示した従来のバルーンカテーテルが誤挿入される場合を示す断面図であり、図１０（Ａ）は挿入前の状態を示し、図１０（Ｂ）は誤挿入後の状態を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
以下、図面を参照しながら、本願発明の一実施形態を説明する。なお、以下の実施形態についての説明は、本願発明を限定的に解釈するためのものではなく、記載された実施形態以外の改良、改善、変更も含む趣旨である。
【００２２】
具体的には、本願発明に係るバルーンカテーテルは、胃瘻カテーテルとしての使用に加え、膀胱瘻カテーテルとしての使用も可能である。膀胱瘻とは、排尿機能に関与している部分が障害を受け、膀胱が正常な機能を維持できなくなった場合、尿道を通さず排尿を可能にする尿路変更術であって、腹壁を通して膀胱内に直接カテーテルを挿入して排尿する方法である。
［全体概要］
先ず、図１に基づいて、本願発明の一実施形態に係るバルーンカテーテル１について説明する。本実施形態に係るバルーンカテーテル１は、パイプ状のカテーテル本体３と、カテーテル本体３の先端部に装着されたバルーン１３と、バルーン１３の外周部に装着されている円筒状部材２３と、カテーテル本体３の基端部に連結された接続部３３とを備えている。更に、本実施形態のバルーンカテーテル１は胃瘻カテーテルであり、カテーテル本体３の先端部近傍にストッパ４３が設けられている。尚、ストッパ４３はカテーテル本体３に沿ってその位置が変更可能となっている。
［カテーテル本体］
カテーテル本体３は、図２に示すように、内部に内腔が形成されたパイプ状の部材である。内腔は、カテーテル本体３の全長にわたって貫通している主内腔５と、先端部のバルーン１３の内部に連通している副内腔７とからなる。主内腔５は、栄養剤を胃の内部に導入するためのものである。一方、副内腔７は、バルーン１３を膨張させるのに必要な蒸留水を供給するためのものである。
【００２３】
カテーテル本体３は、シリコンゴムなどの軟性の材料から形成された、直径約２〜１０ｍｍ程度の部材である。このため、外力に対して容易に変形する性質を有する。尚、カテーテル本体３の材質については、シリコンゴムに限定されるものではなく、ＰＶＣ、フッ素ゴム、フッ素樹脂やポリウレタンなども利用可能である。
［バルーン］
カテーテル本体３の先端部外周面には、バルーン１３が設けられている。このバルーン１３は、胃壁の内部で膨張させて、バルーンカテーテル１が胃壁から抜けてしまうのを防止するためのものである。バルーン１３の内部は、上記したように、カテーテル本端３の副内腔７と連通しており、この副内腔７から導入される蒸留水によって膨張するようになっている。
［円筒状部材］
バルーン１３の外周面には、円筒状部材２３が装着されている。この円筒状部材２３は、カテーテル本体３の先端部の剛性を高めるためのものである。上記したように、カテーテル本体３の先端部は、折れ曲がりやすい性質を有しているが、腹壁や胃壁の瘻孔へ適切に挿入できるようにするために、円筒状部材２３で剛性を高めるのである。
【００２４】
図１〜５に開示されている円筒状部材２３は、円筒と半球（ドーム）を組み合わせた形状のものである。すなわち、円筒の一方端が半球によって閉じており、他方端は開口となっている。円筒の内径は、収縮した状態のバルーン１３の外形よりも僅かに大きな直径であり、バルーン１３の外周部に容易に装着できるようになっている。
【００２５】
円筒状部材２３の材質は、人間の体液や体温で溶解する溶解性材料であって、人体に無害なものであればどのようなものでも利用可能である。最も一般的なものとしては、薬剤用のカプセルに使用される材質や、オブラート、寒天などが考えられる。また、低温では固形であって体温で溶解するような油脂性の材質であってもよい。更には、いわゆる飴のような、胃液で溶解する性質を有する材質であってもよい。
［接続部］
次に、接続部３３について説明する。接続部３３は、カテーテル本体３の基端部に連結された部材である。この接続部３３は、主接続部３３ａと副接続部３３ｂとからなり、カテーテル本体３からＹ字状に分岐するような形状となっている。主接続部３３ａは、僅かにテーパーのついた筒状の部材であり、栄養剤バッグから延設された栄養剤供給管（図示略）が接続されるようになっている。一方、副接続部３３ｂは、その端部がコネクタ部となっており、このコネクタ部に注射器が接続できるようになっている。上記したように、主接続部３３ａは主内腔５と連通しており、一方、副接続部３３ｂは副内腔７を通してバルーン１３の内部と連通している。
［バルーンカテーテルの先端部］
次に、図２に基づいて、バルーンカテーテル１の先端部の構造について説明する。ここで、図２（Ａ）は円筒状部材２３が装着された状態のバルーンカテーテル１の先端部の断面図を示し、図２（Ｂ）は円筒状部材２３が取り外された状態の断面図を示す。図２（Ａ）に示すように、カテーテル本体３にはその中央部付近に主内腔５が形成されており、その主内腔５と外周面との間に副内腔７が形成されている。そして、カテーテル本体３の先端外周部にはバルーン１３が設けられており、副内腔７の端部がバルーン１３の内部に開口している。ここで、バルーン１３はカテーテル本体３とは別の部材として記載されているが、本発明はこれに限定されるものではなく、カテーテル本体３と一体的に製造するようにしてもよい。また、バルーン１３は説明の便宜上、厚さを強調して記載しているが、実際にはカテーテル本体３の直径に比べて相当に薄い部材で構成されている。更には、図２においては、バルーン１３が収縮した状態でも、カテーテル本体３とバルーン１３の間に空間が形成されているように記載されているが、実際にはカテーテル本体３の表面に接するような状態となっている。
【００２６】
バルーン１３の外周面には、円筒状部材２３が装着されている。円筒状部材２３は、バルーンの長さの１／３〜２／３程度の長さを有している。但し、バルーン全体を覆うような長さであっても良いし、バルーンの長さを越えて更に長い全長を有するものであってもよい。図２（Ｂ）は、円筒状部材２３が取り外された状態のバルーンカテーテル１の先端部の断面図である。これは、従来のバルーンカテーテルと同様の構造である。
［挿入プロセス］
次に、図３及び図４に基づいて、本実施形態のバルーンカテーテル１の挿入プロセスについて説明する。本実施形態では、胃瘻カテーテルを例にしているため、腹壁８及び胃壁９の瘻孔８ａ，９ａに挿入するプロセスを説明する。
【００２７】
先ず、腹壁８及び胃壁９を穿刺して、瘻孔８ａ，９ａを形成する（図３（Ａ））。なお、瘻孔８ａ，９ａの形成前に、腹壁８と胃壁９とを数か所縫合して、腹壁８と胃壁９とを相互に固定することで、穿刺を容易に実施することができる。加えて、瘻孔８ａ，９ａの形成前に胃壁８と腹壁９とが解離するのを防ぐことができる。
【００２８】
腹壁８と胃壁９に瘻孔８ａ，９ａが形成された状態で、円筒状部材２３が装着されたバルーンカテーテル１が瘻孔８ａ，９ａに挿入される（図３（Ｂ））。この時、バルーンカテーテル１の先端部は、円筒状部材２３が装着されていることで、その剛性が高まっている。このため、カテーテル本体１の先端部に対して、これを折り曲げるような外力が加わった場合でも、高まった剛性によって折れ曲がることなく、胃壁９の瘻孔９ａに確実に挿入されることとなる。
【００２９】
バルーン１３の全体が胃の内部に挿入された状態で、バルーンカテーテル１の挿入を停止する。次に、主接続部３３ａから蒸留水や清浄な空気などを主内腔５に注入する。これにより、注入された蒸留水などが円筒状部材２３をカテーテル本体３の先端から取り外すこととなる（図４（Ａ））。円筒状部材２３が取り外された状態で、バルーン１３の内部に蒸留水が供給され、バルーン１３が膨張する（図４（Ｂ)）。バルーン１３が胃壁の内面に接した状態で、ストッパ４３を腹壁８に当接させることで、バルーンカテーテル１の固定が完了する。これにより、主内腔５から栄養剤を補給することが可能となる。
［円筒状部材の別の取り外し方］
図５は、図４とは異なる方法を用いた、円筒状部材２３の取り外し方を説明する図である。円筒状部材２３には、他方端の開口部に僅かな切れ目２３ａが形成されている（図５（Ａ)）。そして、円筒状部材２３がカテーテル本体３の先端部に装着されている状態で、バルーン１３を膨張させる。バルーン１３の膨張に伴って、切れ目２３ａが拡大し、更にバルーン１３が膨張することで、円筒状部材２３が裂けてバルーンカテーテル１の先端部から外れることとなる（図５（Ｂ)）。当該取り外し方は、主内腔５への蒸留水の注入などの追加の作業を必要とせず、通常のバルーン膨張作業を実施するだけで実現できるため、施術を煩雑にすることがない。
［円筒状部材の変形例］
図６は、図１〜５に開示されている円筒状部材２３とは異なる形状の円筒状部材を用いた例を示す図である。この図に示すように、当該実施形態の円筒状部材２３ｂは、円筒のみからなるものである。本願発明が目的とするところは、カテーテル本体３の先端部の剛性を高めることであるので、必ずしも円筒状部材の一端部が閉じている必要は無いのである。図６（Ａ）に示すように、カテーテル本体３の先端部が円筒状部材２３ｂで剛性が高められているので、折れ曲がることは無く確実に胃壁９の瘻孔９ａへ挿入することができる。
【００３０】
尚、カテーテル本体３の先端部を瘻孔９ａに挿入する際に、円筒状部材２３ｂの位置がずれないようにするために、円筒状部材２３ｂの内径はバルーン１３の外形とほぼ一致するような直径が望ましい。こうすることで、円筒状部材２３ｂとバルーン１３との間の摩擦係数が大きくなり、位置ずれを確実に防止できるからである。そして、バルーン１３の全体が胃壁９の内部に挿入された状態で、バルーン１３を膨張させる。バルーン１３の膨張によって円筒状部材２３ｂは裂けて、カテーテル本体３の先端部から取り外されることになる。
［ガイドワイヤを用いた挿入例］
図７は、ガイドワイヤＷを用いて、図６に開示したバルーンカテーテル１を挿入する例を説明する図である。バルーンカテーテル１を挿入するに先立って、瘻孔８ａ，９ａにガイドワイヤＷを挿入しておく。ガイドワイヤＷは、カテーテル本体３と比べて細いため、瘻孔８ａ，９ａに挿入するのが容易であり、且つカテーテル本体３を案内して、確実に胃壁９の内部に導くことが可能となる。図７（Ａ）は、主内腔５を通してガイドワイヤＷによって案内されている状態を示している。ガイドワイヤＷは、腹壁８及び胃壁９の瘻孔８ａ，９ａを貫通しており、更に円筒状部材２３ｂが装着されているため、カテーテル本体３の先端部が折れ曲がることなく、確実に胃壁９の瘻孔９ａに導かれる。
【００３１】
そして、バルーン１３の全体が胃壁９の内部に挿入された状態で、ガイドワイヤＷを引き抜く。その後、バルーン１３を膨張させ、このバルーン１３の膨張によって円筒状部材２３ｂは裂けて、カテーテル本体３の先端部から取り外されることになる。当該ガイドワイヤＷを用いる場合には、円筒状部材２３ｂの一端部が開口となっている必要がある。このため、図６に開示した円筒状部材２３ｂが適切である。
［円筒状部材の他の例］
図８は、円筒状部材の例を示す図である。図８（Ａ)は、図１〜５に開示されたものであり、円筒と半球とを組み合わせたものである。また、図８（Ｂ）は、円筒と円錐台とを組み合わせたものである。このように、円筒状部材２３ｄの一端部を円錐台とすることで、カテーテル本体３の先端を確実に瘻孔８ａ，９ａへ挿入することが可能となる。尚、図８（Ａ）及び図８（Ｂ）の実施形態において、一端部にガイドワイヤＷが貫通するための小さな穴を形成するようにしてもよい。更に、図８（Ｃ１）は円筒のみかなる円筒状部材２３ｂの正面図であり、図８（Ｃ２）はその側面図である。この円筒状部材２３ｂは、両端部が開口となっている。
【００３２】
膀胱瘻カテーテルに利用する場合には、基本的には胃壁が膀胱壁に置き換わるだけであるので、上記説明と同様の思想によって膀胱瘻カテーテルとして使用することが可能である。
【産業上の利用可能性】
【００３３】
本願発明は、バルーンカテーテル、特に胃瘻カテーテルや膀胱瘻カテーテルに利用することができる。
【符号の説明】
【００３４】
１  バルーンカテーテル
３  カテーテル本体
５  主内腔
７  副内腔
８  腹壁
８ａ  瘻孔
９  胃壁
９ａ  瘻孔
１３  バルーン
２３，２３ｂ、２３ｄ  円筒状部材
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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