(57)【要約】【課題】安全性が実証されている食品素材を利用することにより、長期に亘って常用しても全く安全で副作用のない悪性腫瘍治療剤及びそれを含む飲食品を提供する。【解決手段】麦麹、椎茸、2013103886.tif 000012苡仁、カカオ、ナツメグ、コーヒー、干笋、パセリ、ステビア及びミントを混合して得られる混合物を有効成分とする悪性腫瘍治療剤。悪性腫瘍治療に顕著な効果を示すものである。しかも食品素材を原料としているので、放射線治療や化学療法剤に見られる重篤な副作用も無く、安全性が高い。また、本発明の飲食品によって、日常の生活の中で継続的に悪性腫瘍を治療することが可能である。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
麦麹、椎茸、
2013103886.tif 000010
苡仁、カカオ、ナツメグ、コーヒー、干笋、パセリ、ステビア及びミントを混合して得られる混合物を有効成分とする悪性腫瘍治療剤。
【請求項２】
更に前記混合物を熱水抽出して得られる抽出物を有効成分とする請求項１に記載の悪性腫瘍治療剤。
【請求項３】
前記混合物が乾燥粉末状態である請求項１又は２に記載の悪性腫瘍治療剤。
【請求項４】
前記麦麹、椎茸、
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苡仁、カカオ、ナツメグ、コーヒー、干笋、パセリ、ステビア及びミントの重量比率がそれぞれの乾燥状態で３．２：３．０：２．７：２．５：１．９：１．８：１．０：０．９：０．８：０．７である請求項３に記載の悪性腫瘍治療剤。
【請求項５】
請求項１乃至４のうち何れか一項に記載の悪性腫瘍治療剤を含有する飲食品。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、悪性腫瘍（癌、白血病等）治療剤及びそれを含む飲食品に関するものである。特に、麦麹、椎茸、
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苡仁、カカオ、ナツメグ、コーヒー、干笋、パセリ、ステビア及びミントを混合して得られる混合物を有効成分とする悪性腫瘍治療剤及びそれを含む飲食品に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
癌とエイズは世界中で恐れられている難病である。中でも癌はわが国における死亡率の約３割を占め、現代医学の三大治療（手術、放射線治療、抗癌剤）によっても治療が難しい難病である。そして現在、進行癌に対し、激しい副作用がなく保存的に治癒もしくはほぼ治癒に近い状態まで治療効果をあげることは、自然治癒例とされるごく一部の例外を除いて不可能とされている。一方、たとえ試験管内や動物実験で一定の治癒効果が得られる癌治療剤が開発されたとしても、現実的に人体においてそれを使用した場合、副作用なく癌を治癒せしめることが難しいことも現実である。従って実際の臨床において何ら副作用なく有意義な一定の比率で十分な治療効果を上げたり治癒せしめ得る悪性腫瘍（癌、白血病等）治療剤を開発することが、非常に望まれている。なぜならば世界中で、かくも多くの人命が癌病によって奪われている現在、癌から人体を防御、治癒せしめることが医学の最も重要であり最終目的の一つであるからである。
【０００３】
このような状況のもと、手術や放射線治療や化学療法剤とは手法を異とする副作用の少ない薬剤の開発が進められているが、未だ満足できる結果が得られていないのが現状である。
【０００４】
例えば、安全で副作用のない従来の癌治療薬として、ブナシメジ、シイタケ、マイタケ、ハタケシメジおよびエノキタケから選ばれた少なくとも一つの茸を水、親水性溶媒もしくはこれらの混合溶媒で抽出した生理活性物質を有効成分とする抗癌性薬剤が、高い安全性を持ちながら、化学療法剤の抗癌効果を増強させることができ、また、日常摂取することにより癌を予防することのできることが知られている（例えば特許文献１参照）。しかしながら、この抗癌性薬剤はあくまでも癌の予防と化学療法剤の抗癌効果を増強させるためのものであり、本剤自体に抗癌効果に関する記載はない。
【０００５】
また、霊芝及びアガリクス、ヤマブシタケ、エノキダケ、椎茸、舞茸、シメジ、木茸等の茸類を強アルカリで処理して脱アセチル化し、強酸で処理して脱酸素化した液をそれぞれ瀘別して液を混合して中和し、塩化カルシウムを入れて脱アセチル化した液に添加して沈澱せしめたカルシウムβ−グルカンを瀘別して、その液を濃縮して多糖類を回収して米糠や大豆やオカラ粉、田七の粉末に吸収せしめて乾燥した粉末を作り、これにアスコルビン酸やクエン酸等を加工して混合したアスコルビン酸クエン酸カルシウムβ−グルカンを粉末としてステビア、羅漢果、キチンキトサンとアミノ酸、霊芝胞子、橄欖、緑茶粉、ノンクロレラ、ワニリン、ピレスロイドに混合して作る事を特徴とする糖尿病、肝炎予防の制癌剤も知られている（例えば特許文献２参照）。しかしながら、この制癌剤は椎茸や舞茸を強アルカリ等にて処理したものであり、本発明の悪性腫瘍治療剤とは異なるものである。
【０００６】
また、本発明の構成成分であるコーヒーを使用した剤として、アスタキサンチンを含む酵母又は該酵母の処理物であって細胞壁若しくはその構成成分とアスタキサンチンを含むものを有効成分として含有する免疫増強剤であって、ソバ、アセンヤク、コーヒー、チャ、サンザシ、ウコン若しくはニンニク又はこれらに含まれる抗酸化性成分をアスタキサンチンの酸化を抑制する抗酸化性物質としてさらに含む免疫増強剤が知られている（例えば特許文献３参照）。
【０００７】
しかしながら、この免疫増強剤の有効成分はアスタキサンチンを含む酵母又は該酵母の処理物であり、コーヒーはあくまでも抗酸化性成分として構成されるのみである。また、本発明は免疫増強効果のみ記載されており、それによって得られる制癌作用についてはなんら記載されていない。
【０００８】
これに対して、食品素材を材料とするため薬物に見られるような重篤な副作用等もなく、長期に亘って常用しても安全性が高い悪性腫瘍治療剤及びそれを含む飲食品がないという課題が有り、出願人らは既に、特許文献４において、「椎茸、カカオ、ナツメグ、コーヒー及びステビアを混合して得られる混合物を有効成分とし、前記混合物が乾燥粉末状態であり、前記椎茸、カカオ、ナツメグ、コーヒー及びステビアの重量比率がそれぞれの乾燥状態で３：３：２：２：１で混合した混合物を熱水抽出してその抽出物を得、さらにこの抽出物をフリーズドライして得られる乾燥粉末とする悪性腫瘍治療剤」について提案している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】特開２００３−２３１６４４号公報
【特許文献２】特開２００４−１０６０５号公報
【特許文献３】特開２００２−８０３５１号公報
【特許文献４】特許第４６８１３６３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明は上記のような実情を鑑み、食品素材を材料とするため薬物に見られるような重篤な副作用等もなく、長期に亘って常用しても安全性が高く、一方でこれまでの悪性腫瘍治療剤の性能を上回る悪性腫瘍治療剤及びそれを含む飲食品を提供することを目的とするものである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
前記目的は、麦麹、椎茸、
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苡仁、カカオ、ナツメグ、コーヒー、干笋、パセリ、ステビア及びミントを混合して得られる混合物を有効成分とする悪性腫瘍治療剤によって達成される。
【００１２】
更に前記混合物を熱水抽出して得られる抽出物を有効成分としてもよく、前記混合物が乾燥粉末状態であっても良く、前記麦麹、椎茸、
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苡仁、カカオ、ナツメグ、コーヒー、干笋、パセリ、ステビア及びミントの重量比率がそれぞれの乾燥状態で３．２：３．０：２．７：２．５：１．９：１．８：１．０：０．９：０．８：０．７であってもよい。
【００１３】
更に、前記目的は、上記悪性腫瘍治療剤を含む飲食品によって達成される。
【発明の効果】
【００１４】
本発明の悪性腫瘍治療剤及びそれを含む飲食品は、継続的使用により、悪性腫瘍治療に顕著な効果を示すものである。しかも食品素材を原料としているので、放射線治療や化学療法剤に見られる重篤な副作用も無く、安全性が高い。また、本発明の飲食品によって、日常の生活の中で継続的に悪性腫瘍を治療することが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明に係る悪性腫瘍治療剤を適用した場合の症例の経過一覧を示す。
【図２】本発明に係る悪性腫瘍治療剤の適用前と、適用後の腫瘍マーカーＣＡ１２５の推移グラフである。
【図３】本発明に係る悪性腫瘍治療剤の適用前の癌性胸水発生時の肺のレントゲン写真である。
【図４】本発明に係る悪性腫瘍治療剤の適用後の肺のレントゲン写真である。
【図５】本発明に係る悪性腫瘍治療剤の適用前の癌転移による脊椎消滅のレントゲン写真である。
【図６】本発明に係る悪性腫瘍治療剤の適用後の脊椎のレントゲン写真である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下、本発明の実施の形態について詳細に説明する。
【００１７】
人体には、たとえ全く健康な人でも、通常少なくとも５００〜１０００個以上のガン細胞を持っていることが知られている。しかしそれがガン腫として発病しないのは、本来備わっている免疫機能が、いち早くガン細胞を異常細胞として発見し、未然に消滅させているからである。ガンの発病には、複雑な要素が考えられるが、要するに何らかの原因（激しいストレス、食生活や環境の悪影響）で免疫機能の低下をきたすか、異常に多くのガン細胞が発生するかの２つの異常に基づくものである。そして東方医学的にはその両方の異常を修復するため、１）免疫機能の質の改善２）免疫機能の強化３）免疫機能の協調とその環境の改善の３つの方面から免疫機能を修復強化する必要が認められる。すなわち、これら免疫機能を修復強化するためには、本発明のごとく調製した悪性腫瘍治療剤が有効である。（なお、治療効果を増強させるために、酒、煙草を控え、菜食にするとより効果があることが経験的に知られている。）
【００１８】
本発明の悪性腫瘍治療剤は、麦麹、椎茸、
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苡仁、カカオ、ナツメグ、コーヒー、干笋、パセリ、ステビア及びミントを混合して得られる混合物を有効成分とするものである。麦麹は、麹菌として、免疫機能を高めるのに東方医学的に最も適した「衛気」を持つ麹菌によって作られた有機栽培の小麦を用いると良く、また、
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苡仁は、野生のハトムギの殻を除去したものが良く、干笋（ガンスン）（めんま）は、マダケの筍を細かく細長く切って蒸し、塩漬け，乳酸発酵させた後、天日で乾燥させると良く、カカオは特にカカオニブを用いると良く、また、コーヒーは豆部分を乾燥させローストせずに用いると良い。
【００１９】
また、本発明の悪性腫瘍治療剤において、麦麹、椎茸、
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苡仁、カカオ、ナツメグ、コーヒー、干笋、パセリ、ステビア及びミントの重量比率をそれぞれの乾燥状態で３．７〜２．７：３．５〜２．５：３．２〜２．２：３．０〜２．０：２．４〜１．４：２．３〜１．３：１．５〜０．５：１．４〜０．４：１．３〜０．３：１．２〜０．２とすると好ましい治療効果が得られ、また３．２：３．０：２．７：２．５：１．９：１．８：１．０：０．９：０．８：０．７とすると特に好ましい治療効果が得られる。
【００２０】
本発明の悪性腫瘍治療剤を服用する場合、混合物を細かく刻んだものをそのまま服用しても良いが、好ましくは熱水抽出した抽出物を服用すると良い。また、本混合物は乾燥粉末状態であって良く、乾燥粉末を形状加工したものや、熱水抽出した抽出物を服用すると好ましい。
【００２１】
熱水抽出を行なう際、上記混合物又はその乾燥物をそのまま熱水抽出しても良いが、実用上の面から更に細かく粉砕したものから抽出を行なっても良い。また、抽出溶媒として用いる熱水と上記乾燥物との重量比率は特に限定されないが、上記乾燥物に対して、１０〜５０重量倍の熱水、特に抽出操作や効率の点で２０〜４０重量倍の熱水が好ましい。抽出温度は、高温が効率的であり、特に７０〜９５℃が良い。抽出時間は、常圧下では３０分以上６０分以内が良い。また、抽出は加圧下または常圧下で行ってもよい。特に好ましい抽出条件は、常圧下、抽出温度７５〜９０℃の範囲、抽出時間３０〜６０分の範囲とするのが好ましい。
【００２２】
また更に、熱水抽出物をスプレードライ法やフリーズドライ法などによって粉末化したものを服用しても良く、更にこの粉末化したものに賦形剤を添加した上で錠剤状に打錠、顆粒状に加工して錠剤、顆粒剤の剤形としてもよい。
【００２３】
本発明の悪性腫瘍治療剤の投与量は、病状、患者の年齢等によって変化し得るが、通常、１日当たり乾燥物の重量として１０〜３０ｇが好ましく、熱水抽出して服用する場合はこの量を２００〜５００ｇの熱水で抽出して服用するのが適当である。熱水抽出液をスプレードライやフリーズドライし、エキス粉体、顆粒、錠剤等として服用する場合は粉末化したものの重量として３．０〜６．０ｇが適当である。
【００２４】
また、本発明の悪性腫瘍治療剤は、例えば、スープ類、各種飲料（ジュース、酒、ミネラルウォーター等）、菓子類（ガム、キャンディ、チョコレート、スナック、ゼリー等）、麺類（そば、うどん、ラーメン等）をはじめとする一般食品および、健康食品、栄養補助食品（栄養ドリンク等）に配合することで本発明の飲食品とすることができる。これによって、日常生活において抵抗なく悪性腫瘍治療剤を摂取することが可能になる。
【００２５】
また、本発明の飲食品中の悪性腫瘍治療剤濃度については、飲食品の種類によって適宜変更することが可能であるが、通常、乾燥粉末を混合する場合、１日当たりの摂取量が１０〜５０ｇ、好ましくは２０〜３０ｇとなるように配合すると良く、熱水抽出液をスプレードライやフリーズドライしたエキス粉体として混合する場合、１日当たりの摂取量が２．０〜１２．０ｇ、好ましくは３．０〜６．０ｇとなるように配合すると良い。なお、上記濃度については、一例であり、種々の状況に応じて適宜変更可能である。
【実施例】
【００２６】
以下、本発明を実施例を用いて更に詳細に説明するが、本発明はこれらの実施例に制限されるものではない。
【００２７】
［実施例１］悪性腫瘍治療剤の調製
麦麹乾燥末３．２ｇ、椎茸乾燥末３．０ｇ、
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苡仁乾燥末２．７ｇ、カカオ乾燥末２．５ｇ、ナツメグ乾燥末１．９ｇ、コーヒー乾燥末１．８ｇ、干笋乾燥末１．０ｇ、パセリ乾燥末０．９ｇ、ステビア乾燥末０．８ｇ及びミント乾燥末０．７ｇを混合後粗粉砕し、約９０℃の熱水３００ｇで４０分間抽出し得られた抽出液を実施例１とした。
【００２８】
［比較例１］特許文献４の熱水抽出物の調製
椎茸乾燥末３．０ｇ、カカオニブ乾燥末３．０ｇ、ナツメグ乾燥末２．０ｇ、コーヒー豆乾燥末２．０ｇ及びステビア乾燥末１．０ｇを混合後粗粉砕し、約９０℃の熱水３００ｇで４０分間抽出し得られた抽出液を比較例１とした。
【００２９】
症例について、本願発明の実施例１を４３例の乳がんと、２１例の大腸がん、１８例の肺がん、１７例の胃がん、１６例の前立腺がん、１１例の子宮がん、１１例の悪性リンパ種、１１例の卵巣がん、５例の肝がん、５例の腎がん、５例の多発性骨髄腫、５例の白血病、４例の甲状腺がん、４例の肉腫、３例の胆管がん、２例の膵がん、９例のその他のガンの計１８７例に適用したものについて説明する。本願発明では、図１に示すように、その治療経過が著効である場合は、１８７例のうち、２２例（１１．８％）であり、有効である場合は、２９例（１５．５％）であり、良好である場合は、１０３件（５５．０％）であり、不変である場合は、６例（３．２％）であり、悪化である場合は２１例（１１．２％）であり、死亡である場合は、６例（３．２％）である。
【００３０】
これに対して、比較例は、全１０６例に適用したものであり、腫瘍が消失したりあるいは白血病が寛解した例が１９例（１７．９％）であり、腫瘍が縮小したか、あるいはマーカーが大幅に低下したものが１７例（１６％）であり、ガンの手術をしたが付近のリンパ節に顕微鏡的に転移があったもの、またはいろんな再発の心配があって、病院で検査を受けながら体質を改善したものである良好が５７例（５３％）であり、増悪が２例（１．８％）であり、死亡が１１例（１０．４％）である。すなわち、本願の実施例の実行により死亡比率が大幅に改善したことがわかる。
【００３１】
なお、乳がんの４３例について、更に詳細に検討すると、４３例のうち発病時の処置及び所見では、手術が４２例、化学療法が３７例、放射線治療が１８例、切除リンパ節陽性が５例、他臓器転移（遠隔リンパ節転移を含む）が１３例であり、そのうち、著効が３例、有効が６例、良好が３０例、増悪が２例、死亡が２例であり、死亡率は４．７％であった。さらに、通常は死亡率の高い他臓器転移（遠隔リンパ節転移を含む）の１３例は、著効が３例、有効が６例、憎悪が２例、死亡が２例であり、死亡率は１５．４％であった。
【００３２】
さらに、本願の再発率は４．６％であるのに対して、比較例は３０％であった。
【００３３】
本発明品（実施例１）の悪性腫瘍治療効果を確認するための臨床試験結果は、以下のとおりである。なお、８年間の腫瘍マーカー（ＣＡ１２５）の経過を図２に示す。
［患者］♀４７歳
［診断］子宮・直腸重複癌
［経緯］
２００３年１１月に、子宮体（Ｒｅｓｉｄｕａｌ  Ａｄｅｎｏｃａｒｃｉｎｏｍａ）と直腸（Ｔｕｂｕｌａｒ  Ａｄｅｎｏｃａｒｃｉｎｏｍａ）に重複癌として発病した。この時点での患者の体重は５５〜５６ｋｇである。この時点で外科病院に入院する。図２に示すように腫瘍マーカーＣＡ１２５は、２００３年１月時点で、２７６０である。
【００３４】
同年１２月、化学療法７クールを行う。
【００３５】
翌２０００４年５月で図２に示すように腫瘍マーカーＣＡ１２５は、３７０程度である。
【００３６】
同年６月、患者の子宮を全摘出し、直腸については切除する手術を実施した。この時点で転移リンパ節が残存していることが認められたため、化学療法と放射線治療の併用を開始した。この時点で患者の体重は５５．８ｋｇである。腫瘍マーカーＣＡ１２５は、１８０程度である。
【００３７】
同年１０月に鎖骨窩リンパ節に転移する。１０月２２日から１１月１２日まで放射線療法を施行する。この時点で体重は４５ｋｇへ減少する。腫瘍マーカーＣＡ１２５は、５０程度である。
【００３８】
同年１２月に患者は出願人を受診する。腫瘍マーカーＣＡ１２５は、７０程度である。
【００３９】
２００５年８月、図３に示すように肺に影がでており、胸膜炎に罹患し、癌性の胸水がたまる。腫瘍マーカーＣＡ１２５は、１０００程度まで上昇し、６５０まで下降する。ここで、胸膜の癒着術を行う。この間に出願人に週２・３回通院し、以後抗がん剤治療は行ってない。
【００４０】
同年１２月、腫瘍マーカーであるＣＡ１２５が３３．９に下がる。
【００４１】
２００６年１月から２００７年１月の間は、腫瘍マーカーであるＣＡ１２５が５０以下で推移する。
【００４２】
２００８年５月に胸椎に転移する。両下肢が麻痺する。腫瘍マーカーであるＣＡ１２５が１００まで上昇する。余命６カ月の宣告を受ける。ホスピスへの入院を勧められる。この時点で、脊椎のレントゲン写真を図５に示す。脊椎が癌転移により３椎体消滅していることがわかる。放射線治療を施行する。この時点で体重は３４ｋｇとなっている。
【００４３】
同年６月、腫瘍マーカーであるＣＡ１２５が６０程度まで下がる。
【００４４】
同年１１月に、病院を退院する。週１回のリハビリを開始する。下肢麻痺が少しずつ改善してきている。
【００４５】
同年１１月に、腫瘍マーカーであるＣＡ１２５が１０程度まで下がる。
【００４６】
２００９年、その後に、転移巣の改善が著しくなる。再発は認められず、全身状態は良好に回復してくる。この時点で、図４に示す通り肺の影はすっかり消滅している。また、図６に示すように消滅した脊椎の復活が認められる。
【００４７】
２０１１年現在で、趣味の舞踏を楽しめるようになっている。体重は６２ｋｇまで増加している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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