(57)【要約】【課題】ブリスター包装体に貼付されて、患者の投薬時間の履歴の情報の管理のための機能を有するラベル、および同ラベルの製造方法、同ラベルに関するプログラム、管理システム、管理方法を提供する。【解決手段】ラベル１は、ベースラベル１１０、タイムロガー１２０、カバーラベル１３０を有する。ベースラベル１１０には回路が形成されて、ラベル１が貼付されるＰＴＰシート２における各ポケットからの薬剤の排出によって回路が破断する。タイムロガー１２０は、ＰＴＰシート２における耳部２０３に接合するように配置されて、回路破断によるインピーダンス値の変化の検出、その時間の情報の記憶や無線送信などを行う。【選択図】図１
2013031638.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤を収容するように縦横に整列して形成された複数のポケット部と、前記ポケット部が形成されていない周縁の領域である耳部と、を備えたブリスター包装体に貼付されるラベルであって、
粘着層を備え、前記ブリスター包装体における前記ポケット部に収容された薬剤が排出される側の面に前記粘着層によって貼付される、導電性を有しないベースラベルと、
そのベースラベルの表面に電流が流れるように形成されて、前記ポケット部から薬剤が排出されることにより一部が破断されて電気的に変化する回路部と、
前記回路部における電気的変化の時間を記憶する記憶部と、その記憶部に記憶された前記時間の情報を無線送信する送信部と、前記記憶部と前記回路部とに電力を供給する電池部と、前記記憶部を起動する操作を受け付ける起動部と、を備え、前記ベースラベルにおける前記耳部に接合された制御部と、
を備えたことを特徴とするラベル。
【請求項２】
前記記憶部と前記送信部と前記電池部と前記起動部は、前記制御部内において、前記ベースラベルの表面と平行に、平面的に配置されている請求項１に記載のラベル。
【請求項３】
前記制御部は、前記記憶部と前記送信部と前記電池部とを保護するカバー層を備え、そのカバー層は文字あるいはコードの表示領域を有する請求項１又は２に記載のラベル。
【請求項４】
前記記憶部は、前記回路部が電気的に変化した少なくとも年、月、日、時間、分を示す数字を、少なくとも前記ブリスター包装体に収容された薬剤数と同じ記憶上限回数まで記憶する請求項１ないし３のいずれか１項に記載のラベル。
【請求項５】
前記記憶部は、
前記起動部が起動操作を受け付けた後に、前記電池部の電力を用いて所定の時間間隔ごとに前記回路部に電流を流す通電手段と、
その通電手段により通電された前記回路部におけるインピーダンス値の変化を検出する変化検出手段と、を備えた請求項１ないし４のいずれか１項に記載のラベル。
【請求項６】
前記ベースラベルにおける各ポケット部に収容された薬剤の排出位置を囲むように形成された、線状の脆弱な部分であるカット部を備え、
前記回路部はそのカット部を跨いで形成される請求項１ないし５のいずれか１項に記載のラベル。
【請求項７】
前記送信部による無線送信は、前記電池部に蓄えられた電力を用いず、前記送信部から送信された情報を受信する装置から発信される電磁波による電磁誘導で前記制御部内に発生する起電力を用いて送信する請求項１ないし６のいずれか１項に記載のラベル。
【請求項８】
前記制御部は、無線信号を受信する受信部を備え、前記記憶部は、その受信部で受信した情報を記憶する請求項１ないし７のいずれか１項に記載のラベル。
【請求項９】
前記受信部によって受信される情報は、薬剤を服用したことによる副作用や体調の情報を含む請求項８に記載のラベル。
【請求項１０】
粘着層を備え、ブリスター包装体におけるポケット部に収容された薬剤が排出される側の面に前記粘着層によって貼付される、導電性を有しないベースラベル上に、そのベースラベルの表面に電流が流れるように形成されて、前記ポケット部から薬剤が排出されることにより一部が破断されて電気的に変化する回路部が形成されたベースラベルを製造するベースラベル製造工程と、
前記回路部における電気的変化の時間を記憶する記憶部と、その記憶部に記憶された情報を無線送信する送信部と、前記記憶部と前記回路部に電力を供給する電池部と、前記記憶部を起動する操作を受け付ける起動部と、を備え、前記ベースラベルに貼付される制御部を製造する制御部製造工程と、
前記ベースラベル製造工程で製造されたベースラベルに、前記制御部製造工程で製造された制御部を、前記回路部と前記電池部とが電気的に接続されるように貼付する貼付工程と、
を備えたことを特徴とするラベルの製造方法。
【請求項１１】
ブリスター包装体における薬剤が排出される側の面に電流が流れるように形成されて、薬剤が排出されることにより一部が破断されて電気的に変化する回路部と、その回路部における電気的変化の時間を記憶する記憶部と、その記憶部に記憶された情報およびＩＤ情報を無線送信する送信部と、を備えるラベルが貼付されたブリスター包装体における、前記送信部から送信されたＩＤ情報を、当該患者と関連付けて登録する登録ステップと、
前記ブリスター包装体の送信部から送信された電気的変化の時間の情報を受信する受信ステップと、
その受信ステップで受信された前記時間の情報を、前記登録ステップで前記ブリスター包装体と関連付けられた患者の投薬履歴情報として記憶する記憶ステップと、
をコンピュータに実行させることを特徴とするプログラム。
【請求項１２】
ブリスター包装体における薬剤が排出される側の面に電流が流れるように形成されて、薬剤が排出されることにより一部が破断されて電気的に変化する回路部と、その回路部における電気的な変化の時間を記憶する記憶部と、その記憶部に記憶された情報およびＩＤ情報を無線送信する送信部と、を備えるラベルと、
そのラベルが貼付されたブリスター包装体の前記送信部から送信されたＩＤ情報を患者と関連付けて登録する登録手段と、
前記ブリスター包装体の送信部から送信された電気的変化の時間の情報を受信する受信手段と、
その受信手段で受信された前記時間の情報を、前記登録手段で前記ブリスター包装体と関連付けられた患者の投薬履歴情報として記憶する記憶手段と、
を備えたことを特徴とする管理システム。
【請求項１３】
ブリスター包装体における薬剤が排出される側の面に電流が流れるように形成されて、薬剤が排出されることにより一部が破断されて電気的に変化する回路部と、その回路部における電気的変化の時間を記憶する記憶部と、その記憶部に記憶された情報を無線送信する送信部と、を備えるラベルが貼付されたブリスター包装体を、医療機関又は薬局で患者に処方する処方ステップと、
前記患者が、前記薬剤が排出済みの前記ブリスター包装体を前記医療機関又は薬局に返却する返却ステップと、
前記返却ステップで返却された前記ブリスター包装体の送信部から送信された、電気的変化の時刻の情報を受信装置で受信する受信ステップと、
その受信ステップで受信された前記情報を前記患者と関連付けて記憶する記憶ステップと、
を備えたことを特徴とする管理方法。
【請求項１４】
薬剤を服薬したことによる副作用や体調を含む情報の入力を受け付ける入力ステップと、
無線信号を受信する受信部と、ブリスター包装体における前記薬剤が排出される側の面に電流が流れるように形成されて、薬剤が排出されることにより一部が破断されて電気的に変化する回路部と、その回路部における電気的変化の時間の情報および前記受信部が受信した情報を記憶する記憶部と、を備えるラベルが貼付されたブリスター包装体に向けて、前記入力ステップで受け付けた副作用や体調を含む情報を無線送信する送信ステップと、
をコンピュータに実行させることを特徴とするプログラム。
【請求項１５】
ブリスター包装体における薬剤が排出される側の面に電流が流れるように形成されて、薬剤が排出されることにより一部が破断されて電気的に変化する回路部と、その回路部における電気的変化の時間を記憶する記憶部と、その記憶部に記憶された情報を無線送信する送信部と、を備えるラベルが貼付されたブリスター包装体を、医療機関又は薬局で患者に処方する処方ステップと、
その処方ステップで処方された前記ブリスター包装体の前記送信部から、患者が所持する無線通信端末に、前記電気的変化の時間の情報を送信する第１送信ステップと、
患者が所持する前記無線通信端末から、医療機関又は薬局に備えられた通信端末に、第１送信ステップで送信された前記電気的変化の時間の情報を送信する第２送信ステップと、
を備えたことを特徴とする管理方法。
【請求項１６】
ブリスター包装体における薬剤が排出される側の面に電流が流れるように形成されて、薬剤が排出されることにより一部が破断されて電気的に変化する回路部と、その回路部における電気的変化の時間を記憶する記憶部と、その記憶部に記憶された情報を無線送信する送信部と、を備えるラベルが貼付されたブリスター包装体の前記送信部から送信された前記電気的変化の時間の情報を、受信する受信ステップと、
その受信ステップで受信された前記電気的変化の時間の情報を、医療機関又は薬局に備えられた通信端末に送信する送信ステップと、
をコンピュータに実行させることを特徴とするプログラム。
【請求項１７】
ブリスター包装体における薬剤が排出される側の面に電流が流れるように形成されて、薬剤が排出されることにより一部が破断されて電気的に変化する回路部と、その回路部における電気的変化の時間を記憶する記憶部と、その記憶部に記憶された情報を無線送信する送信部と、を備えるラベルが貼付されたブリスター包装体を、医療機関又は薬局で患者に処方する処方ステップと、
その処方ステップで処方された前記ブリスター包装体の前記送信部から、患者が所持する無線通信端末に、前記電気的変化の時間の情報を送信する第１送信ステップと、
医療機関又は薬局から、患者が所持する無線通信端末に、正規の投薬時間の情報を送信する第２送信ステップと、
前記第２送信ステップによって送信された正規の投薬時間を過ぎ、かつ前記第１送信ステップによって送信された情報に前記電気的変化が示されていない場合に、患者が所持する無線通信端末により警報を発する警報ステップと、
を備えたことを特徴とする管理方法。
【請求項１８】
ブリスター包装体における薬剤が排出される側の面に電流が流れるように形成されて、薬剤が排出されることにより一部が破断されて電気的に変化する回路部と、その回路部における電気的変化の時間を記憶する記憶部と、その記憶部に記憶された情報を無線送信する送信部と、を備えるラベルが貼付されたブリスター包装体の前記送信部から送信された前記電気的変化の時間の情報を、受信する第１受信ステップと、
医療機関又は薬局から送信された正規の投薬時間の情報を受信する第２受信ステップと、
前記第２受信ステップによって送信された正規の投薬時間を過ぎ、かつ前記第１受信ステップによって送信された情報に前記電気的変化が示されていない場合に、所定の警報手段から警報を発するように制御する警報ステップと、
をコンピュータに実行させることを特徴とするプログラム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明はラベル、ラベルの製造方法、プログラム、管理システム、管理方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、各種商品におけるトレーサビリティ等の情報管理が重要となっている。そうした要求の実現のために、ＩＣタグの技術が用いられる場合が多い。例えば下記特許文献１では、薬剤を収容する容器にＩＣタグを付加して、患者の手に渡った後においても、薬剤に関する情報のトレースを可能とする技術が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００５−２１１６０１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
医療においては、患者が処方された薬剤を決められた時間に決められた量だけきちんと服用することが、治療効果が正しく得られるか否かに大きく影響する。したがって医療分野においては、患者の投薬履歴の情報を管理できることが望ましい。ＩＣタグの技術などを有効に活用して、患者の投薬時間の履歴の情報が管理できるような製品やシステムが実現できれば、適切な医療のために極めて有用だと考えられる。
【０００５】
そこで本発明が解決しようとする課題は、ブリスター包装体に貼付されて患者の投薬時間の履歴情報の管理のために用いられるラベル、および同ラベルの製造方法、同ラベルに関するプログラム、管理システム、管理方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記課題を解決するために、本発明に係るラベルは、薬剤を収容するように縦横に整列して形成された複数のポケット部と、前記ポケット部が形成されていない周縁の領域である耳部と、を備えたブリスター包装体に貼付されるラベルであって、粘着層を備え、前記ブリスター包装体における前記ポケット部に収容された薬剤が排出される側の面に前記粘着層によって貼付される、導電性を有しないベースラベルと、そのベースラベルの表面に電流が流れるように形成されて、前記ポケット部から薬剤が排出されることにより一部が破断されて電気的に変化する回路部と、前記回路部における電気的な変化の時間を記憶する記憶部と、その記憶部に記憶された前記時間の情報を無線送信する送信部と、前記記憶部と前記回路部とに電力を供給する電池部と、前記記憶部を起動する操作を受け付ける起動部と、を備え、前記ベースラベルにおける前記耳部に接合された制御部と、を備えたことを特徴とする。
【０００７】
これにより本発明に係るラベルは、ブリスター包装体の耳部に当たる領域に制御部が配置されるようにブリスター包装体に貼付されて、表面に回路が形成されたベースラベルを備えるラベルであり、制御部は回路の電気的な変化時間を記憶、送信する機能を有するので、ブリスター包装体の耳部の領域を有効に利用して制御部を配置し、ブリスター包装体の薬剤排出時間の記憶や送信などが行える。よって既成のブリスター包装体に変更を加えず（あるいは微小な変更のみで）、ブリスター包装体に貼付するのみで患者の投薬履歴の管理が適切に実行されるラベルが実現できる。さらに記憶部を起動する起動部を備えるので、システム起動の管理が医療機関や薬局などで簡易に行える。
【０００８】
また前記記憶部と前記送信部と前記電池部と前記起動部は、前記制御部内において、前記ベースラベルの表面と平行に、平面的に配置されているとしてもよい。
【０００９】
この発明によれば、記憶部、送信部、電池部、起動部が平面的に配置されるので、ブリスター包装体のシート形状に変更を与えず、制御部が貼付された状態のブリスター包装体の運搬や保管などが、制御部が貼付されていない場合と同様に行える。
【００１０】
また前記制御部は、前記記憶部と前記送信部と前記電池部とを保護するカバー層を備え、そのカバー層は文字表示領域を有するとしてもよい。
【００１１】
この発明によれば、制御部にカバー層を設けて、そこに文字表示するので、制御部の保護と兼用するかたちで、ブリスター包装体の耳部において、使用者への文字による注意喚起が行える。
【００１２】
また前記記憶部は、前記回路部が電気的に変化した少なくとも年、月、日、時間、分を示す数字を、少なくとも前記ブリスター包装体に収容された薬剤数と同じ記憶上限回数まで記憶するとしてもよい。
【００１３】
この発明によれば、患者の投薬時刻における年、月、日、時間、分を示す数字を、少なくともブリスター包装体に収容された薬剤数分記憶するので、患者の投薬履歴情報を適切に記憶することができる。
【００１４】
また前記記憶部は、前記起動部が起動操作を受け付けた後に、前記電池部の電力を用いて所定の時間間隔ごとに前記回路部に電流を流す通電手段と、その通電手段により通電された前記回路部におけるインピーダンス値の変化を検出する変化検出手段と、を備えたとしてもよい。
【００１５】
この発明によれば、回路部に所定の時間間隔で通電してインピーダンス値の変化を検出するので、例えば常時通電する場合と比べて電池の消費電力を節約できる、あるいは電池の容量を小さくできる。
【００１６】
また前記ベースラベルにおける各ポケット部に収容された薬剤の排出位置を囲むように形成された、線状の脆弱な部分であるカット部を備え、前記回路部はそのカット部を跨いで形成されるとしてもよい。
【００１７】
この発明によれば、ベースラベルに薬剤の排出位置を囲むように線状の脆弱な部分を形成し、そこを回路部が跨ぐようにするので、薬剤排出時に想定外の位置が破断することによって回路が破断しない不具合を抑制して、薬剤排出時には確実に回路が破断される。
【００１８】
また前記送信部による無線送信は前記電池部に蓄えられた電力を用いず、前記送信部から送信された情報を受信する装置から発信される電磁波による電磁誘導で前記制御部内に発生する起電力を用いて送信するとしてもよい。
【００１９】
この発明によれば、制御部から投薬履歴情報を送信する時には、その送信のために用いる電力のために電池の電力を用いないので、制御部に備えられた電池部の電力は送信以外の目的に使用すればよい。よって電池部の消費電力を節約できる、あるいは電池の容量を小さくできる。
【００２０】
また前記制御部は、無線信号を受信する受信部を備え、前記記憶部は、その受信部で受信した情報を記憶するとしてもよい。
【００２１】
この発明によれば、回路部の電気的変化によって検出された薬剤排出時間の履歴を記憶するのみでなく、ラベルおよびブリスター包装体に対して、外部から付加的な情報を記憶させることができる。よって例えば投薬に関する付加的な情報もブリスター包装体に貼付されたラベルに記憶させることで、適切な投薬医療の実現に寄与できる。
【００２２】
また前記受信部によって受信される情報は、薬剤を服用したことによる副作用や体調の情報を含むとしてもよい。
【００２３】
この発明によれば、回路部の電気的変化によって検出された薬剤排出時間の履歴を記憶するのみでなく、ラベルに対して外部から、薬剤を服用したことによる副作用や体調の情報を送信して記憶させることができる。よって、薬剤を服用したことによる副作用や体調の情報もブリスター包装体に貼付されたラベルに記憶させることで、適切な投薬医療の実現に寄与できる。
【００２４】
また本発明に係るラベルの製造方法は、粘着層を備え、ブリスター包装体におけるポケット部に収容された薬剤が排出される側の面に前記粘着層によって貼付される、導電性を有しないベースラベル上に、そのベースラベルの表面に電流が流れるように形成されて、前記ポケット部から薬剤が排出されることにより一部が破断されて電気的に変化する回路部が形成されたベースラベルを製造するベースラベル製造工程と、前記回路部における電気的な変化の時間を記憶する記憶部と、その記憶部に記憶された情報を無線送信する送信部と、前記記憶部と前記回路部に電力を供給する電池部と、前記記憶部を起動する操作を受け付ける起動部と、を備え、前記ベースラベルに貼付される制御部を製造する制御部製造工程と、前記ベースラベル製造工程で製造されたベースラベルに、前記制御部製造工程で製造された制御部を、前記回路部と前記電池部とが電気的に接続されるように貼付する貼付工程と、を備えたことを特徴とする。
【００２５】
これにより本発明のラベルの製造方法では、まず回路部を備えるベースラベルと、インピーダンス値変化の時間の記憶部や送信部などを備える制御部と、を製造し、その後、ベースラベルに制御部を貼付する工程によって、投薬履歴の管理に用いられるラベルを製造することができる。この製造工程は、特に、ベースラベルと制御部とを別の場所で製造、保管することや、ベースラベルに貼付する前に制御部の電子部品における不良品の検査を行えるなどの利点を有する。
【００２６】
また本発明に係るプログラムは、ブリスター包装体における薬剤が排出される側の面に電流が流れるように形成されて、薬剤が排出されることにより一部が破断されて電気的に変化する回路部と、その回路部における電気的な変化の時間を記憶する記憶部と、その記憶部に記憶された情報およびＩＤ情報を無線送信する送信部と、を備えるラベルが貼付されたブリスター包装体における前記送信部から送信されたＩＤ情報を当該患者と関連付けて登録する登録ステップと、前記ブリスター包装体の送信部から送信された電気的な変化の時間の情報を受信する受信ステップと、その受信ステップで受信された前記時間の情報を、前記登録ステップで前記ブリスター包装体と関連付けられた患者の投薬履歴情報として記憶する記憶ステップと、をコンピュータに実行させることを特徴とする。
【００２７】
これにより本発明に係るプログラムは、薬剤が収容されたブリスター包装体の送信部から無線で同シートのＩＤ情報を受信して患者と関連付けて記憶したうえで、ブリスター包装体から送信された薬剤排出時間の情報を受信し、受信した薬剤排出時間を患者と関連付けて記憶する処理を実行させるので、患者の投薬履歴を適切に管理するプログラムが実現される。
【００２８】
また本発明に係る管理システムは、ブリスター包装体における薬剤が排出される側の面に電流が流れるように形成されて、薬剤が排出されることにより一部が破断されて電気的に変化する回路部と、その回路部における電気的な変化の時間を記憶する記憶部と、その記憶部に記憶された情報およびＩＤ情報を無線送信する送信部と、を備えるラベルと、そのラベルが貼付されたブリスター包装体の前記送信部から送信されたＩＤ情報を患者と関連付けて登録する登録手段と、前記ブリスター包装体の送信部から送信された電気的な変化の時間の情報を受信する受信手段と、その受信手段で受信された前記時間の情報を、前記登録手段で前記ブリスター包装体と関連付けられた患者の投薬履歴情報として記憶する記憶手段と、を備えたことを特徴とする。
【００２９】
これにより本発明に係る管理システムは、ブリスター包装体に貼付されて、投薬時刻の情報の記憶部、送信部を備えたラベルと、送信されたブリスター包装体の登録手段、送信された投薬時間の受信手段、記憶手段を備えるので、ブリスター包装体に投薬履歴管理機能を有するラベルを貼付するのみで、患者の投薬履歴を適切に管理することができる。
【００３０】
また本発明に係る管理方法は、ブリスター包装体における薬剤が排出される側の面に電流が流れるように形成されて、薬剤が排出されることにより一部が破断されて電気的に変化する回路部と、その回路部における電気的な変化の時間を記憶する記憶部と、その記憶部に記憶された情報を無線送信する送信部と、を備えるラベルが貼付されたブリスター包装体を、医療機関又は薬局で患者に処方する処方ステップと、前記患者が、前記薬剤が排出済みの前記ブリスター包装体を前記医療機関又は薬局に返却する返却ステップと、前記返却ステップで返却された前記ブリスター包装体の送信部から送信された、電気的な変化の時刻の情報を受信装置で受信する受信ステップと、その受信ステップで受信された前記情報を前記患者と関連付けて記憶する記憶ステップと、を備えたことを特徴とする。
【００３１】
これにより本発明に係る管理方法では、投薬時刻の情報の記憶部、送信部を備えたラベルが貼付されたブリスター包装体に収容された薬剤を患者に処方し、患者は使用済みのブリスター包装体を返却し、返却されたブリスター包装体から投薬時間を無線で受信し、記憶する。したがって投薬履歴管理機能を有するラベルをブリスター包装体に貼付し、患者が使用済みのブリスター包装体を返却する簡易な方法により、患者の投薬履歴が適切に管理できる。
【００３２】
また本発明に係るプログラムは、薬剤を服薬したことによる副作用や体調を含む情報の入力を受け付ける入力ステップと、無線信号を受信する受信部と、ブリスター包装体における前記薬剤が排出される側の面に電流が流れるように形成されて、薬剤が排出されることにより一部が破断されて電気的に変化する回路部と、その回路部における電気的変化の時間の情報および前記受信部が受信した情報を記憶する記憶部と、を備えるラベルが貼付されたブリスター包装体に向けて、前記入力ステップで受け付けた、副作用や体調を含む情報を無線送信する送信ステップと、をコンピュータに実行させることを特徴とする。
【００３３】
これにより本発明に係るプログラムでは、薬剤を服薬したことによる副作用や体調を含む情報の入力を受け付け、薬剤が収容されたブリスター包装体における薬剤排出時間の情報や、無線で受信した情報を記憶する記憶部を有するラベルに対して、副作用や体調を含む情報を送信するので、患者の投薬履歴のみでなく、薬剤を服薬したことによる副作用や体調を含む情報をも適切に管理するプログラムが実現される。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】本発明の実施例のラベルおよびＰＴＰシートを示す図。
【図２】ＰＴＰシートの例を示す図。
【図３】ベースラベルの例を示す図。
【図４】タイムロガーの例を示す平面図。
【図５】タイムロガーの例を示す側面図。
【図６】上層ラベルの例を示す図。
【図７】ラベルの構成を示す図。
【図８】ラベルの製造工程の一部を示す図。
【図９】タイムロガー付きＰＴＰシートの製造工程を示すフローチャート。
【図１０】医療機関におけるシステム構成例を示す図。
【図１１】薬局におけるシステム構成例を示す図。
【図１２】医療機関における薬剤処方時の処理例を示す図。
【図１３】薬局における薬剤処方時の処理例を示す図。
【図１４】ＰＴＰシートからの薬剤排出を示す図。
【図１５】医療機関におけるＰＴＰシート返却時の処理例を示す図。
【図１６】ＰＴＰシートの廃棄を示す図。
【図１７】薬剤処方時の処理手順の例を示すフローチャート。
【図１８】処方後の処理手順の例を示すフローチャート。
【図１９】ＰＴＰシート返却時の処理手順の例を示すフローチャート。
【図２０】回路部の第２の例を示す図。
【図２１】回路部の第３の例を示す図。
【図２２】スマートフォンを用いたシステムの構成例を示す図。
【図２３】薬剤投薬時間の取得および表示処理の例を示すフローチャート。
【図２４】副作用や体調の情報の送信及び記憶処理の例を示すフローチャート。
【図２５】スマートフォンを用いたシステムの別の構成例を示す図。
【図２６】図２５の構成のもとでの第１の処理手順の例を示すフローチャート。
【図２７】図２５の構成のもとでの第２の処理手順の例を示すフローチャート。
【図２８】図２５の構成のもとでの第３の処理手順の例を示すフローチャート。
【図２９】図２５の構成のもとでの第４の処理手順の例を示すフローチャート。
【図３０】タイムロガーの配置形態の第１の変形例を示す図。
【図３１】タイムロガーの別の例を示す図。
【図３２】タイムロガーの別の内部構成例を示す図。
【図３３】上層ラベルを用いない例を示す図。
【図３４】タイムロガーの配置形態の第２の変形例における配置手順途中を示す図。
【図３５】タイムロガーの配置形態の第２の変形例を示す図。
【図３６】タイムロガーの配置形態の第３の変形例における配置手順途中を示す図。
【図３７】タイムロガーの配置形態の第３の変形例を示す図。
【図３８】タイムロガーの配置形態の第３の変形例の断面図。
【発明を実施するための形態】
【００３５】
以下、本発明の実施例を図面を参照しつつ説明する。まず図１は、本発明の実施例のラベル１とＰＴＰシート２（Ｐｒｅｓｓ  Ｔｈｒｏｕｇｈ  Ｐａｃｋ  Ｓｈｅｅｔ、ブリスター包装体、ブリスターパック）とを示す図である。ラベル１がＰＴＰシート２の裏面（ＰＴＰシート内に収容された物品が排出される側の面）に貼付されて、タイムロガー付きＰＴＰシート１０が作成される。ラベル１は、ベースラベル１１０（下層ラベル）、タイムロガー１２０、上層ラベル１３０を備える。
【００３６】
図２にはＰＴＰシート２が示されている。図２に例示されたＰＴＰシート２は、略長方形の形状において、縦横方向にマトリクス状に複数のポケット部２０１（ブリスター部）が形成されている。各ポケット部２０１内に１個ずつ薬剤２０２が収容されている。ＰＴＰシートは例えば樹脂製として、ポケット部の裏面側（薬剤が排出される側。以下同様に図１における上側の面を裏面、その逆側の面を表面と呼称する。）に例えばアルミニウムシート（アルミニウム箔）が貼付されてポケット部の開口が封鎖されている。使用者がポケット部を押圧することにより、アルミニウムシートが破られて薬剤が排出される。
【００３７】
ＰＴＰシート２には、使用者が手で持つときなどのために、ポケット部２０１が形成されていない領域である耳部２０３が周縁部に設けられている。本発明のＰＴＰシート２においては、後述するタイムロガー配置のための領域として、一部の耳部を広くしておく。図２の例では図示上部の耳部２０３の長さａを、図示されたｂの長さよりも（例えば２０、３０、３５ｍｍ以上４０、５０、６０ｍｍ以下の範囲で）長くする。
【００３８】
図３にはベースラベル１１０が示されている。ベースラベル１１０は例えば合成紙などの電気絶縁性を有する材料で、ＰＴＰシートと同形状（あるいは天地、左右が２ｍｍほど小さい）に作成される。ベースラベル１１０の裏面側に電気が流れるように回路部１１１を、導電性を有する材料で（例えば銀インク、アルミエッチング）形成（印刷）する。
【００３９】
回路部１１１には、後述するタイムロガーとの間の電気的接続のために、接続端子１１２を形成する。また薬剤排出の際にベースラベルの破断箇所を予め定めるために、ベースラベルの各ポケット部における薬剤通過位置を囲むように線状の脆弱な部分として形成されたＵ字型のカット１１３（ハーフカット）を、回路形成の前に形成しておく。回路パターンは図３に例示されているように、Ｕ字型のカット１１３を跨いで形成され、薬剤が排出されてカット１１３が破断したら、回路部の一部も破断して、全体の抵抗値（広義のインピーダンス値。なお本明細書で、インピーダンスとは、抵抗成分を実数部分としリアクタンス成分を虚数部分とした交流回路におけるインピーダンスも含むとともに、直流回路における抵抗成分のみの場合も含むとする。さらに、直流も交流も含む状況における、電圧と電流との比という、一般的なインピーダンス（電気的インピーダンス）の定義も排除されない。）が変化（増加）するようにする。
【００４０】
回路部１１１の大きさは、例えば２５から３０ｍｍ×４０ｍｍで、厚さは２ｍｍ程度とすれば好適である。ベースラベル１１０の表面側には、ＰＴＰシートへの貼付のために、粘着材を塗布した粘着層を形成する。なおカット１１３の形状はＵ字型に限定されず、Ｏ字型（１部のみを繋ぐ）、四角型など薬剤が通過できる任意の形状でよい。
【００４１】
図４および図５にはタイムロガー１２０（電子デバイス、制御部）が示されている。図４は平面図、図５は図４の図示下方側から見た側面図である。タイムロガー１２０は、基材シート１２１の図示上面側に、ＩＣチップ１２３、バッテリー１２４（電池部）、起動ボタン１２５（スイッチ部）、そして下面側に接続端子１２６を備え、これらは電気的に接続されている。
【００４２】
ＩＣチップ１２３は、通常のコンピュータの構造を有し、チップ内にＣＰＵ、メモリ１２３ａ（記憶部）、タイマ１２３ｂなどが形成されて、回路部１１１の破断時刻を検出し、記憶する等の処理を実行する（詳細は後述）。ＩＣチップ１２３内にはアンテナ１２３ｃ（送信部）も形成されて、ＩＣチップ１２３内に記憶された投薬履歴情報を無線送信する（詳細は後述）。メモリ１２３ａは揮発性のメモリとしてもよく、不揮発性のメモリ（例えばＥＥＰＲＰＭ、フラッシュメモリ）としてもよい。バッテリー１２４は、回路部１１１に電流を流すためやＩＣチップ１２３における各種処理のために電力を供給する。起動ボタン１２５はタイムロガー１２０の起動のためのボタンである。接続端子１２６は、上述の回路部１１１の接続端子１１２との電気的接続のために装備される。このようにタイムロガー１２０は、メモリ１２３ａ、アンテナ１２３ｃを備える既存のＩＣタグに、タイマ１２３ｂやバッテリー１２４等を付加して、時間管理（記憶）の機能を集約的に実現した電子デバイスである。
【００４３】
以上の各部を備えたタイムロガー１２０は、図５に示されるように、保護と厚さ合わせのためのシート１２８が配置された上で、カバー層ラベル１２７で全体を図示上方から覆われ保護される。カバー層ラベル１２７には、製造番号や使用期限、患者への注意喚起などの文字表示やバーコードや２次元コード等のコードが印刷される（後述）。そしてタイムロガー１２０は、基材シート１２１の図示下側の面に形成された粘着層１２９によってベースラベル１１０に貼付される。図５においてｃで示されたタイムロガー１２０の（ベースラベルの表面と直交方向の）厚さは、例えば２ｍｍ以上３ｍｍ以下（あるいは４、５、６ｍｍ以下など）の範囲内にすれば、タイムロガー付きＰＴＰシート１０を薄く構成できるので、ＰＴＰシートのシート形状に変更を与えず、タイムロガー１２０が貼付された状態のＰＴＰシートの運搬や保管などが、タイムロガー１２０が貼付されていない場合と同様に行えて好適である。
【００４４】
図６には上層ラベル１３０が示されている。上層ラベル１３０には、患者向けの注意事項の印刷を行ってから、各薬剤の排出通路となるハーフカット１３１を形成する。上層ラベル１３０の表面側にはベースラベル１１０への貼付のための粘着層を形成する。
【００４５】
以上の各部材が図７に示されたように一体化されることで、ラベル１が作成される。すなわち、ベースラベル１１０の裏面側に回路部１１１を保護するように上層ラベル１３０を貼付する。そしてタイムロガー１２０にカバー層ラベル１２７を貼付する。図７のとおり、カバー層ラベル１２７には製造番号、使用期限、患者への注意喚起等の文字表示やバーコードや２次元コード等のコード１２７ａが印刷される。
【００４６】
患者への注意喚起の文字表示は、例えば「廃棄せず返却して下さい」等のようにする（このような表示の意味は後述）。バーコードや２次元コード等のコード１２７ａには、薬剤名、製造企業名、製造場所、製造年月日、製造番号、使用期限など、タイムロガー付きＰＴＰシート１０やそのなかの薬剤２０２のトレーサビリティに関する情報などが記憶されているとすればよい。カバー層ラベル１２７が貼付されたタイムロガー１２０がベースラベル１１０に貼付される。その際、タイムロガー１２０の接続端子１２６とベースラベル１１０の接続端子１１２とが電気的に接続されるようにする。これによりタイムロガー付きのラベル１が作成される。図７等より、ＰＴＰシート２およびベースラベル１１０は長方形状であり、その長辺方向の端部に耳部は形成され、タイムロガー１２０において、ＩＣチップ１２３とバッテリー１２４と起動ボタン１２５とは長方形状における短辺方向に一列に配置される。これにより耳部の空間を有効利用して、投薬履歴管理の制御部を配置することができる。
【００４７】
次に図９に示されたフローチャートに沿って、ラベル１、およびタイムロガー付きＰＴＰシート１０の製造方法を説明する。図９の製造手順ではまずＳ１０でベースラベル１１０を作成する。これは上述のとおり合成紙などで作成すればよい。次にＳ２０でベースラベル１１０上に回路部１１１を形成する。
【００４８】
こうして回路部１１１が形成されたベースラベル１１０を、次にＳ３０で巻き取りロールに巻き取る。巻き取りロール４の例が図８に示されている。ベースラベル１１０を合成紙で作成するなどにより、ベースラベル１１０は柔軟性を有し、厚さも薄く作成されるので、図８のようにロール４に巻き取って、保管、そして別の場所に運搬することが容易となる。
【００４９】
次にＳ４０でタイムロガー１２０を作成する。タイムロガー１２０は上述のとおり、基材シート１２１の一方の面に、ＩＣチップ１２３、バッテリー１２４、起動ボタン１２５を配置し、他方の面に接続端子１２６を配置する。ＩＣチップ１２３、バッテリー１２４、起動ボタン１２５、接続端子１２６は、例えば市販の製品を用いればよい。そしてシート１２８とカバー層ラベル１２７を貼付する。
【００５０】
こうして作成されたタイムロガー１２０を、次にＳ５０で、ベースラベル１１０に貼付する。具体的には、図８に示されたとおり、巻き取りロール４を巻き戻して、順次ベースラベル１１０にタイムロガー１２０を貼付すればよい。これによりタイムロガー付きラベル１が完成する。そしてＳ６０で、ＰＴＰシートにラベルを貼付すれば、タイムロガー付きＰＴＰシート１０が完成する。以上のとおり、本発明のタイムロガー付きラベル１、タイムロガー付きＰＴＰシート１０の製造手順では、ベースラベル１１０の製造と、タイムロガー１２０の製造とを別個に行える利点がある。
【００５１】
次に、本発明における投薬履歴管理システムを説明する。図１０、図１１はそれぞれ医療機関、薬局における投薬履歴管理システムの構成図を示す。本発明における投薬履歴管理システムは、これらの構成を上記タイムロガー付きＰＴＰシート１０と組み合わせることで成立する。
【００５２】
図１０、図１１のシステムは、コンピュータ３０１、タグリーダ（タグリーダ／ライタ）３０２、管理プログラム（を記憶した記憶メディア）３０３を備える。コンピュータ３０１は例えば市販のパーソナルコンピュータでよい。コンピュータ３０１はメモリ３０４（データベース）を備える（図１５参照）。管理プログラム３０３は、本発明における投薬管理に関する処理全般を司るコンピュータプログラムであり、記憶メディア（例えばＣＤ−ＲＯＭ等）に記憶された状態で医療機関や薬局に納入される。管理プログラム３０３は、後述の図１７、図１９などのフローチャートにおけるコンピュータの処理部分をコンピュータ３０１に（自動的に）実行させるプログラムである。なお管理プログラム３０３はインターネットからダウンロードする方式でもよい。
【００５３】
タグリーダ３０２はタイムロガー１２０から投薬履歴情報などを取得するために装備される。本発明においてタグリーダ３０２は、例えば１３．５６ＭＨｚの周波数帯域の無線通信を用いた既存の非接触ＩＣタグリーダ（あるいはＩＣタグリーダ／ライタ）を援用すればよい。
【００５４】
すなわち、タグリーダ３０２は、送信部と受信部とを有し、送信部から電磁波を送信して、その電磁波の到達範囲内にタイムロガー１２０があると、電磁誘導によりタイムロガー１２０内に起電力が発生する。この起電力により、ＩＣチップ１２３からの指令でアンテナ１２３ｃから、メモリ１２３ａ内に記憶された投薬履歴情報を含む信号が送信される。タグリーダ３０２は、アンテナ１２３ｃから発信された信号を受信部で受信して投薬履歴情報を取得する。また薬剤処方時には、同様の方法によってタグリーダ３０２はタイムロガー１２０から当該タイムロガー（あるいはそれが貼付されたＰＴＰシート）のＩＤ（メモリ１２３ａ内に記憶されている）を受信する。
【００５５】
以上のシステム構成のもとで投薬履歴管理処理が実行される。以下で、タイムロガー付きＰＴＰシート１０を用いた投薬履歴管理処理の処理手順を説明する。まず図１０から図１３を参照しつつ、図１７に示された薬剤処方時の投薬履歴管理処理手順を説明する。
【００５６】
薬剤処方時の投薬履歴管理処理手順ではまず、Ｓ１００で、医療機関又は薬局に、図１０、図１１のようにコンピュータ３０１、タグリーダ３０２、管理プログラム３０３などを配置する。上述のとおり、コンピュータ３０１、タグリーダ３０２は既存のものでもよい。医療機関又は薬局において管理プログラム３０３をコンピュータ３０１にインストールする。なおＳ１００の手順は予め行っておけばよい。
【００５７】
次にＳ１１０で、患者に薬剤を処方する。薬剤２０２は、上述のタイムロガー付きＰＴＰシート１０内に収容されているとする。医師又は薬剤師は患者に薬剤を渡す前に以下の処理を行う。まずＳ１２０で、医師、薬剤師などがタイムロガー１２０における起動ボタン１２５を押すことによって、タイムロガー１２０を起動する。これによりタイムロガー１２０の情報処理機能などが起動し、例えばタイマ１２３ｂは時刻算出を開始し、ＩＣチップ１２３のＣＰＵは後述の図１８の処理を開始する。
【００５８】
次にＳ１３０で医師、薬剤師などは、図１２や図１３に示されているように、タグリーダ３０２によってタイムロガー１２０（あるいはタイムロガー付きＰＴＰシート１０）のＩＤを読み取る。読取原理は上述のとおり通常の非接触ＩＣカードリーダの原理と同様とすればよい。タイムロガー１２０ＩＤは、例えばタイムロガー１２０の製造段階、あるいはタイムロガー１２０のＰＴＰシート２への貼付段階で、個々のタイムロガー１２０ごとの固有の番号、記号などとして記憶させておく。コンピュータ３０１は、続くＳ１４０で、タイムロガーＩＤを患者ＩＤ（予め定められている）と関連付けて記憶する。次にＳ１５０で、医師又は薬剤師は患者に対して、空になってもタイムロガー付きＰＴＰシート１０を破棄せずに、次回来院（来店）時にタイムロガー付きＰＴＰシート１０を返却するように説明する。
【００５９】
以上の処理は、薬剤処方が医療機関、薬局のどちらでなされても処理される。そして薬剤が薬局で処方された場合には次のＳ１６０が実行される。Ｓ１６０では、薬局のコンピュータ３０１から医療機関のホストコンピュータ３０１に処方情報が転送される。ここで処方情報は、例えば処方した薬剤のタイムロガー付きＰＴＰシート１０のタイムロガーＩＤと、それに関連付けられた患者ＩＤ（あるいは患者名）、処方日時（起動ボタン１２５を押した時刻あるいはタイムロガーＩＤを読み取った時刻、詳しくは例えば年（西暦年の下２桁）、月、日、時間、分）である。なお図１１で矢印で示されているように、薬局での薬剤処方に先立って、処方箋を発行した医療機関から薬局へ処方箋番号などの患者情報を送信すればよい。以上が図１７の処理手順である。
【００６０】
なおＳ１２０では、起動ボタン１２５が押されたら、回路部１１１に最初の通電を実行して、適切なインピーダンス値であるか否かを判定してもよい。これにより、回路部が破断した不良品が検出できる。適切な初期インピーダンス値は予め、例えばメモリ１２３ａに記憶しておけばよい。
【００６１】
次に図１４を参照しつつ、図１８に示された、薬剤処方後の投薬履歴管理処理手順を説明する。図１８の処理手順は、例えば予めプログラム化してメモリ１２３ａに記憶しておき、ＩＣチップ１２３でそれを呼び出して自動的に実行すればよい。
【００６２】
薬剤処方後の投薬履歴管理処理手順では、まずＳ２００で前回検出時から所定時間経過したかを判定する。ここで前回の検出とは、次のＳ２１０の回路部の通電を前回行ったことを指すとする。経過時間はタイマ１２３ｂで算出する。所定時間は例えば５分、１０分、１５分、２０分、３０分などとすればよい。所定時間を経過している場合（Ｓ２００：ＹＥＳ）はＳ２１０へ進み、まだ所定時間を経過していない場合（Ｓ２００：ＮＯ）はＳ２００を繰り返して所定時間の経過を待つ。
【００６３】
次にＳ２１０で回路部１１１に通電する。これによりバッテリー１２４から供給される電力で、回路部１１１に電流が流れる。
【００６４】
続いてＳ２２０で、回路部１１１のインピーダンス値が前回から増加したか否かを判定する。上述のとおり、回路部１１１はベースラベル１１０におけるＵ字型のカット１１３を跨ぐように形成され、薬剤が排出され（図１４参照）、対応するポケット部２０１におけるカット１１３が破断されると、その部分の回路部１１１も破断されて、回路部１１１のインピーダンス値が増加する。
【００６５】
したがって前回検出時と今回検出時の間で患者が薬剤を排出した場合、前回検出時のインピーダンス値よりも今回検出時のインピーダンス値が増加することとなる。Ｓ２２０ではこうしたインピーダンスの増加を検出する。インピーダンス値の増加を検出した場合（Ｓ２２０：ＹＥＳ）はＳ２３０に進み、インピーダンス値の増加を検出しない場合（Ｓ２２０：ＮＯ）はＳ２００へ戻って上記処理を繰り返す。なおインピーダンス値の増加は、例えばＩＣチップ１２３内に電流値センサを組み込んで、電流値の減少によって検出すればよい。
【００６６】
Ｓ２３０に進んだら、タイマ１２３ｂで算出された現在時刻をメモリ１２３ａに記憶する。より具体的には、現在時刻は例えば年（西暦の下２桁）、月、日、時間（２４時間表示）、分の１０桁数字とする。Ｓ２３０における現在時刻は近似的な意味での投薬時刻である。したがってメモリ１２３ａには、Ｓ２３０でインピーダンス値が増加が検出される毎に、その時刻が順次新しく別の場所に書き込まれていって、投薬時刻の履歴が形成される。メモリ１２３ａは、こうした１０桁数字をＰＴＰシート２のポケット数分、あるいは例えば最低５０回は記憶できる記憶容量を備えるようにする。またバッテリーは、以上の処理が例えば最低１．５ヶ月から２ヶ月程度は実行可能な容量とする。
【００６７】
なおＳ２３０の処理においては、一度に複数の薬剤を服用する場合を考慮する必要がある。したがってＳ２３０では、検出されたインピーダンス値の増加幅から何錠服用されたか（いくつのポケット部が破られたか）をＩＣチップで算出して、この服用錠数と同じ数だけ、タイマ１２３ｂで算出された現在時刻をメモリ１２３ａに記憶する。あるいは、Ｓ２３０において現在時刻（近似的な意味で投薬時間）のみでなく服薬錠数も記憶するように変更してもよい。
【００６８】
さらにＳ２３０では現在時刻そのものでなく、現在時刻に相当する値を用いてもよい。現在時刻相当値は例えば、起動ボタン１２５オンからの経過時間、あるいは起動ボタン１２５オン以降におけるＳ２１０の通電実行回数の積算値がある。この場合タイマ１２３ｂの時刻合わせが不要となる。要するに、前記記憶部に、前記回路部におけるインピーダンス値が時間に相当する相当値を、少なくとも前記ＰＴＰシートに収容された薬剤数と同じ記憶上限回数まで記憶させる相当値記憶手段が備えられている。メモリ１２３ａに現在時刻そのものを記憶する場合は、例えばＳ１３０でのタイムロガー読取りの際に、コンピュータ３０１が有する現在時刻の数値情報をタグリーダ３０２から送信し、タイムロガー１２０はそれを受信してメモリ１２３ａに記憶し、ＩＣチップ１２３はそれとタイマ１２３ｂを利用して現在時刻を算出する。
【００６９】
次にＳ２４０で、その時点でのインピーダンス値を記憶する。これはメモリ１２３ａに順次上書きして記憶していけばよい。Ｓ２４０で記憶されたインピーダンス値が、上記Ｓ２２０で前回のインピーダンス値として用いられる。
【００７０】
次にＳ２５０で、全ての薬剤がＰＴＰシート２から排出されたか否かを判定する。この判定は具体的には、現時点でのインピーダンス値が、全薬剤が排出された後のインピーダンス値に達したか否かを判定すればよい。全ての薬剤が排出されたと判定された場合（Ｓ２５０：ＹＥＳ）は図１８の処理を終了し、まだ全ての薬剤が排出されていないと判定された場合（Ｓ２５０：ＮＯ）はＳ２００へ戻って上記手順を繰り返す。以上が図１８の処理手順である。なおＳ２５０の処理は省いて、電池が切れるまで図１８の処理を実行するとしてもよい。
【００７１】
次に図１５、図１６を参照しつつ、図１９に示されたＰＴＰシート返却以後の投薬履歴管理処理手順を説明する。ＰＴＰシート返却以後の投薬履歴管理処理手順では、まずＳ３００で患者が、カバー層ラベル１２７における返却するようにとの文字表示に注意喚起される等して、医療機関に次回来院した時（あるいは薬局に次回来店した時）に、薬剤が排出されたタイムロガー付きＰＴＰシート１０を持参し、返却する。
【００７２】
次にＳ３１０で、医療機関または薬局において、返却されたタイムロガー付きＰＴＰシート１０から投薬履歴を読み取る。読取方法は、上述のとおり、タグリーダ３０２の送信部から電磁波を送信して、その電磁波の到達範囲内にタイムロガー１２０があると、電磁誘導によりタイムロガー１２０内に起電力が発生する。この起電力によりアンテナ１２３ｃから、ＩＣチップ１２３のメモリ１２３ａ内に記憶された投薬履歴情報を含む信号が送信される。タグリーダ３０２は、アンテナ１２３ｃから発信された信号を受信部で受信して投薬履歴情報を取得する。
【００７３】
なおメモリ１２３ａ内に、個々の投薬時間そのものが記憶されている場合は、コンピュータ３０１は投薬時間の履歴そのものを受信する。またメモリ１２３ａ内に、投薬時刻相当値（上述の現在時刻相当値）が記憶されている場合は、コンピュータ３０１は、受信した相当値と、記憶されている起動ボタンのオン時刻とから、個々の投薬時間そのものの履歴を算出する。要するに、相当値記憶手段によって記憶された相当値から、投薬時間の履歴を算出する時間算出手段が備えられている。
【００７４】
次にＳ３１０でコンピュータ３０１は、受信（あるいは算出）された投薬履歴を、当該患者ＩＤと関連付けてデータベース３０４に格納する。タイムロガー付きＰＴＰシート１０が薬局に返却された場合は、薬局から医療機関へ情報を送信して医療機関のデータベース３０４に格納するとしてもよい。そしてＩＣチップ１２３は、続くＳ３２０でメモリ１２３ａ内の記憶を消去する。次にＳ３３０で、医療機関又は薬局はＰＴＰシートを廃棄する。この廃棄処理においては、該当する地方自治体における電池等の廃棄ルールに従って、例えばバッテリー１２４部分とそれ以外とに分離して、それぞれを廃電池、廃プラスティックとして廃棄すればよい。このために、タイムロガー１２０においてバッテリー１２４の周囲にミシン目を形成して、バッテリー１２４を切り取りやすくしてもよい。以上が図１９の処理手順である。
【００７５】
上記実施例は特許請求の範囲に記載された趣旨を逸脱しない範囲で適宜変更できる。例えば上記では患者はタイムロガー付きＰＴＰシート１０を返却したが、このうちタイムロガー１２０のみを切り離して返却するとしてもよい。そのために例えば図７のベースラベル１１０におけるタイムロガー１２０の図示下方の位置に、患者が切り離しやすいように図示水平方向にハーフカット（ミシン目）を形成してもよい。要するに、制御部をＰＴＰシートから切り離すためのカット部が備えられているとすればよい。
【００７６】
またベースラベル１１０に形成される回路部１１１のパターンも図３に限定されない。図３の例では、図示縦１列に並んだカット１１３に対して並列な回路パターンが形成されているが、図２０に示されているように、個々のカット１１３に対して独立な回路を形成してもよい。この場合、上記Ｓ２２０でのインピーダンス値の変化（増加）の検出は、全ての回路数のうちで電流値がゼロの回路数が増えたか否かの検出に変更される。
【００７７】
また回路部１１１のパターンは図２１のように形成してもよい。図２１のベースラベル１１０”では、接続端子１１２が２個であり、全てのカット部１１３のそれぞれを跨ぐように形成された回路が並列に接続された回路部１１１が形成されている。この例では接続端子１１２が少なくて（最小個）すみ、１つのインピーダンス値の変化を検出するのみでよい（例えば図３の例では２つのインピーダンス値の変化を検出する）。本発明では、図３、図２０、図２１の例に限定されず、薬剤の排出がインピーダンス値の変化（回路部１１１の電気的な変化）として検出されるような回路部１１１の形成パターンであればよい。
【００７８】
また本発明は、スマートフォン（携帯電話に電話以外の情報処理機能を付加した携帯情報通信端末）等の情報通信端末を用いてタイムロガー付きＰＴＰシート１０に付加的な情報が書き込めるように上記実施例を変更してもよい。そうした実施例における具体的なシステム構成例が図２２に示されている。図２２のシステムは、タイムロガー付きＰＴＰシート１０に加えて、スマートフォン４００、サーバ５００を備える。
【００７９】
スマートフォン４００は、本発明に関係する構成として、ＣＰＵ４０１、ＲＡＭ４０２、ＲＯＭ４０３、ディスプレイ／タッチパネル４０４、通信部４０５を備える。ＣＰＵ４０１は各種情報処理を司り、ＲＡＭ４０２は揮発性のメモリであり、ＣＰＵ４０１の作業領域を構成する。ＲＯＭ４０３は各種情報を記憶する不揮発性のメモリである。ディスプレイ／タッチパネル４０４は各種情報を表示するとともに、ユーザからの接触による入力を受け付ける。通信部４０５は、電話回線網、通信網を介して、他の通信機器、携帯電話などと無線で通話や通信を行う。
【００８０】
スマートフォン４００のＲＯＭ４０３には、プログラム４０６、タグリーダ／ライタソフトウェア４０７が記憶されている。プログラム４０６は、本発明のために必要な機能をスマートフォン４００に実行させるプログラムである。具体的には、プログラム４０６は、後述する図２３、図２４に示された処理（のうちでＣＰＵ４０１が自動的に実行する処理）を実行するプログラムである。
【００８１】
タグリーダ／ライタソフトウェア４０７は、スマートフォン４００にタグリーダ／ライタの機能を実行させるためのソフトウェアである。タグリーダ／ライタソフトウェア４０７を起動すると、例えば通信部４０５から周辺に電磁波が出力される。そして、電磁波到達範囲内にタグ（タイムロガー１２０）が存在すると、電磁波により供給された電力でタグ（タイムロガー１２０）が無線を送受信できるようになり、スマートフォン４００の側からタグ（タイムロガー１２０）の情報の読み取り、書き込みが可能となる。
【００８２】
サーバ５００（サーバ装置）は通常のコンピュータと同様の装備、機能を有し、本発明のためのプログラム４０６をスマートフォン４００にダウンロードするために配置されている。具体的には、スマートフォン４００からサーバ５００にアクセスして、プログラム４０６のダウンロードを指令すると、サーバ５００のメモリ５０１に記憶されたプログラム４０６が通信網を介して、スマートフォン４００のＲＯＭ４０３に格納される。
【００８３】
以上の構成のもとで、上述の投薬履歴管理システムにスマートフォン４００の利用を追加して投薬に関係した情報処理をさらに充実させる。その具体的な処理手順は、図２３および図２４に示されている。図２３には、スマートフォン４００の側で投薬時間などをタイムロガー付きＰＴＰシート１０から読み出す手順が示されている。図２４には、スマートフォン４００の側から副作用や体調などに関する情報をタイムロガー付きＰＴＰシート１０に書き込む手順が示されている。なお図２３、図２４の処理は、例えば所定の投薬期間中に患者が実行するとすればよい。図２３、図２４の処理のうちでユーザが実行する処理以外はＣＰＵ４０１が自動的に実行すればよい。
【００８４】
図２３の処理手順では、まず手順Ｓ４００で、ユーザ（患者）がスマートフォン４００において、タグリーダ／ライタソフトウェア４０７を起動する。これにより上述のとおり、スマートフォン４００から周辺に電磁波が出力されて、電磁波到達範囲内にタイムロガー付きＰＴＰシート１０が存在する場合、タイムロガー付きＰＴＰシート１０で無線信号の送受信が可能となる。これによりタイムロガー付きＰＴＰシート１０は、手順Ｓ４３０で、メモリ１２３ａに記憶されている、薬剤ＩＤと、その時点までの投薬時間（あるいは投薬量も含んでもよい）の履歴を無線送信する。
【００８５】
スマートフォン４００は、手順Ｓ４１０で、タイムロガー付きＰＴＰシート１０から送信された薬剤ＩＤと、その時点までの投薬時間（あるいは投薬量も含んでもよい）の履歴を受信する。そしてＳ４２０でスマートフォン４００は、受信した薬剤ＩＤと、その時点までの投薬時間（あるいは投薬量も含んでもよい）の履歴を、ディスプレイ／タッチパネル４０４に表示する。以上の処理によって、患者は、現在時点までの投薬時間の履歴を自分で知ることができるので、例えば、適切に所定量を所定時間に服薬していることや、薬を飲み忘れていたことなどを自ら認識することができる。よって、適切な投薬習慣に寄与する。
【００８６】
図２４の処理では、まず手順Ｓ５００でユーザ（患者）がユーザ（患者）がスマートフォン４００において、タグリーダ／ライタソフトウェア４０７を起動する。これにより上述のとおり、スマートフォン４００から周辺に電磁波が出力されて、電磁波到達範囲内にタイムロガー付きＰＴＰシート１０が存在する場合、タイムロガー付きＰＴＰシート１０で無線信号の送受信が可能となる。
【００８７】
続いてＳ５１０でユーザは、ディスプレイ／タッチパネル４０４により、服薬したことによる副作用や、現在の体調について入力する。この入力は、例えば文字（や記号）入力でもよく、あるいはプログラム４０６によって用意された選択肢がディスプレイ／タッチパネル４０４に表示されて、そのなかからユーザが選択する方式でもよい。入力された内容は、入力した日時の情報（タイマ１２３ｂによって取得）とともに、（一時）記憶すればよい。Ｓ５１０の入力は、図２４に示されたタイミングでなくてもよく、別の時点で入力されたものを記憶しておく形態でもよい。
【００８８】
そしてスマートフォン４００は、Ｓ５２０で入力、記憶された、副作用や体調に関する情報と、入力された日時情報（副作用・体調メモ）を、無線送信する。送信された情報を、タイムロガー付きＰＴＰシート１０は、Ｓ５３０で受信する。続くＳ５４０で、タイムロガー付きＰＴＰシート１０は、受信した副作用・体調（日時）メモを、メモリ１２３ａに記憶する。
【００８９】
以上の処理によって、タイムロガー付きＰＴＰシート１０のメモリ１２３ａには、投薬履歴の情報のみでなく、副作用や体調に関する情報も記憶される。この情報は、上記Ｓ３１０で医療機関で読み取ればよい。これにより、医者の側で、副作用や体調に関する詳細な情報が取得できるので、この情報を利用して、より適切な投薬医療を実現できる。
【００９０】
次に、図２５から図２９には、スマートフォンをさらに活用した実施例が示されている。この実施例では、スマートフォンを用いて医療機関に投薬履歴を送信したり、医療機関からスマートフォンに投薬の正規時間の情報を送信して、正規時間が来て投薬がなされていなければアラームで報知する、等の処理を実行する。
【００９１】
図２５のシステム構成例を説明する。スマートフォン４００の内部構成は図２２とほぼ同様であるが（同じ要素は同じ符号で示されており、重複する説明は省略する）、図２５では近距離無線通信部４０８を備える。そしてタイムロガー１２０（タイムロガー付きＰＴＰシート１０）にも近距離無線通信部１５０が備えられている。
【００９２】
近距離無線通信部４０８と近距離無線通信部１５０との間で、近距離無線通信（例えばブルートゥース（登録商標）、ｗｉ−ｆｉ（登録商標））が実行されて情報が送受信される。スマートフォン４００のＲＯＭ４０３には、本実施例の処理手順がプログラム化されたアプリケーションソフトウェア４０９（ソフトウェア）が格納されている。このソフトウェア４０９は、例えば上述の図２２を用いた方法と同様にダウンロードすればよい。
【００９３】
医療機関のコンピュータ３０１は、上述のとおり、主に患者の投薬情報などの情報を蓄積するためのデータベース３６０を備える。そしてコンピュータ３０１は、情報処理を司るＣＰＵ３０５や、ＣＰＵの作業領域としての揮発性の記憶部や、ＣＰＵの情報処理のために必要なプログラムやデータを記憶する不揮発性の記憶部を備える（図示なし）。またコンピュータ３０１においては、例えばキーボードやマウス等のようにユーザからの入力を受け付ける任意の入力部３０６を備える。
【００９４】
図２５の構成例のもとでのシステムの処理手順の例が、図２６から図２９に示されている。図２６に示された処理手順は、タイムロガーが検出した投薬時間が、スマートフォン、さらには医療機関へと送信される処理手順である。図２６には、左側からタイムロガー１２０の処理、スマートフォン４００の処理、医療機関での処理が示されている。図２６の処理のうちでユーザが実行する処理以外は、それぞれタイムロガー１２０、ＣＰＵ４０１、ＣＰＵ３０５が自動で処理すればよい。
【００９５】
図２６の処理手順ではまず、Ｓ６００でユーザが、電源オンされたスマートフォン４００に格納されている、本実施例に係るアプリケーションソフトウェア４０９（アプリ）を起動する。このアプリ４０９によって後述のＳ６４０、Ｓ６５０が実行される。なおアプリ４０９は、スマートフォン４００が電源オンになると自動的に起動する形態でもよい（以下の図２７以降でも同様）。
【００９６】
そしてＳ６１０とＳ６２０で、タイムロガー１２０とスマートフォン４００とが所定の近距離無線通信範囲内に入ることにより、周知のように自動的に近距離無線通信接続が確立される。次にＳ６３０でタイムロガー１２０が、自身のメモリ１２３ａに記憶された薬剤ＩＤ，投薬時間（の履歴）等の情報を、近距離無線通信部１５０によって送信する。
【００９７】
そしてＳ６４０で、スマートフォン４００のＣＰＵ４０１は、Ｓ６３０で送信された薬剤ＩＤ，投薬時間（の履歴）を近距離無線通信部４０８で受信する。続けてスマートフォン４００のＣＰＵ４０１は、受信した薬剤ＩＤ、投薬時間（の履歴）を医療機関のコンピュータ３０１へ送信する。この送信は通信部４０５を用いて、公衆回線網（携帯電話網）を介して行えばよい。
【００９８】
医療機関のコンピュータ３０１は、Ｓ６６０でこれを受信して、Ｓ６７０で自身が備えたデータベース３０４における該等する薬剤ＩＤに対応させるかたちで、投薬時間（の履歴）を記憶する。以上が図２６の処理手順である。以上の手順により、投薬時間の情報が、スマートフォンを介して自動的にタイムロガーから医療機関に伝達される。したがってこの実施形態の場合には、患者が使用済みのタイムロガー付きＰＴＰシートを医療機関に返却する処理を省いてもよい。
【００９９】
次に、図２７には患者の副作用や体調などをスマートフォンを用いて医療機関に送信する処理手順が示されている。図２７の処理ではまずＳ７００で、ユーザ（患者）が、電源オンされたスマートフォン４００において、本発明に係るアプリ４０９を起動する。このアプリ４０９によって後述のＳ７２０が実行される。
【０１００】
次にＳ７１０でユーザは、ディスプレイ／タッチパネル４０４を用いて、副作用、体調のメモ等を入力する。なおこの入力は、例えば予め用意された選択肢がディスプレイ４０４に表示されて、その中から選択する形態とすればユーザの利便性を向上できる。続くＳ７２０でスマートフォン４００のＣＰＵ４０１は、Ｓ７１０で入力された副作用、体調のメモ等を、現在日時とともに、（そして患者に処方された薬剤ＩＤとともに）通信部４０５を用いて送信する。
【０１０１】
送信された副作用、体調のメモ等を、医療機関のコンピュータ３０１は、Ｓ７３０で携帯電話網（公衆回線網）を介して受信する。そしてＳ７４０でコンピュータ３０１のＣＰＵ３０５は、受信した副作用、体調のメモ等を薬剤ＩＤと関連付けてデータベース３０４に記憶する。以上が図２７の処理手順である。この手順により、スマートフォン４００を用いて患者が副作用や体調などの情報を簡素な手順に医療機関に送信でき、医療機関の側でも自動的に整理して記憶できる。
【０１０２】
次に、図２８には医療機関から患者のスマートフォンへ正規の投薬時間の情報を送信する処理手順が示されている。図２８の手順ではまずＳ８００で、医師（看護師、薬剤師、あるいは他の医療関係者）が、当該患者に処方した薬剤の投薬正規時間を入力する。
【０１０３】
一方、ユーザ（患者）はＳ８１０で、電源オンされたスマートフォン４００において本実施例に関するアプリ４０９を起動する。このアプリ４０９によって後述のＳ８３０、Ｓ８５０、Ｓ８６０が実行される。そしてＳ８３０でユーザは、投薬正規時間の送信を要求する要求信号を送信する。なおＳ８３０の処理はアプリ４０９が自動的に実行する形態でもよい。
【０１０４】
医療機関のコンピュータ３０１は、Ｓ８２０で要求信号を受信する。要求信号の受信を受けて、コンピュータ３０１のＣＰＵ３０５は、Ｓ８４０で投薬正規時間を送信する。
【０１０５】
Ｓ８５０でスマートフォン４００は、Ｓ８４０で送信された投薬正規時間を受信する。そしてＳ８６０でスマートフォン４００のＣＰＵ４０１は、受信した投薬正規時間を自身の記憶部、例えばＲＯＭ４０３に記憶する。以上が図２８の処理である。この処理手順により、ユーザは投薬の正規時間の情報を簡易に（自動的に）取得できる。なお投薬正規時間以外の情報（例えば投薬に関する注意事項など）も一緒に送信して、それをユーザが受信し、スマートフォン４００に表示して確認できるようにしてもよい。
【０１０６】
図２８の処理によってスマートフォン４００に記憶された投薬正規時間の情報を用いて、本発明では、正規の投薬時間が過ぎても投薬されていない場合にスマートフォンから患者へアラームを発することができる。図２９にその処理手順の例が示されている。
【０１０７】
図２９の処理では、まずＳ９００でユーザ（患者）は、電源オンされたスマートフォン４００において本実施例に関するアプリ４０９を起動する。このアプリ４０９により後述のＳ９３０、Ｓ９５０からＳ９７０が実行される。そしてＳ９１０とＳ９２０で、タイムロガー１２０とスマートフォン４００とが所定の近距離無線通信範囲内に入ることにより、自動的に近距離無線通信接続される。
【０１０８】
続いてＳ９４０でタイムロガー１２０は、上述のＳ６３０と同様に薬剤ＩＤ，投薬時間（の履歴）を近距離無線通信で送信する。送信された薬剤ＩＤ，投薬時間（の履歴）を、スマートフォン４００はＳ９３０で受信する。
【０１０９】
そしてＳ９５０で、スマートフォン４００のＣＰＵ４０１は、投薬正規時間が過ぎているか否かを判別する。投薬正規時間が過ぎている場合（Ｓ９５０：ＹＥＳ）は、Ｓ９６０に進み、投薬正規時間が過ぎていない場合（Ｓ９５０：ＮＯ）は図２９の処理を終了する。
【０１１０】
Ｓ９６０に進んだらＣＰＵ４０１は、現在時刻までに投薬されているか否かを判別する。既に投薬されている場合（Ｓ９６０：ＹＥＳ）は、図２９の処理を終了し、まだ投薬されていない場合（Ｓ９６０：ＮＯ）は、Ｓ９７０に進む。
【０１１１】
Ｓ９７０に進んだらＣＰＵ４０１は、例えばスマートフォン４００が備えた音声出力部、又はディスプレイ４０４（あるいはその両方）を用いて、音声又は映像（文字表示）等で患者に投薬を促すアラームを出力する。スマートフォン４００の処理のうちで、Ｓ９３０からＳ９６０の処理は例えば所定の周期ごとに繰り返し実行するとすればよい。
【０１１２】
以上が図２９の処理手順である。図２８、２９の処理手順により、投薬正規時間の情報が医療機関から患者のスマートフォンに自動的に送信され、スマートフォンの側で自動的にタイムロガーから投薬時間を取得して正規時間に投薬されていなければアラームで注意喚起する。したがって自動的な処理によって正規時間での投薬を促すことができる。よって適切な投薬習慣の確立に寄与できる。
【０１１３】
上記では、タイムロガー１２０をブリスターパックの耳部２０３の表面側（あるいは裏面側）に接合したが、本発明はそうした形態に限定されない。図３０に示された例では、タイムロガー１２０をブリスターパックの耳部２０３の先端側に接合している。この例の場合、タイムロガー１２０の大きさが耳部２０３の広さによる制約を受けない利点がある。なお図３０を含めて、明確化のために図面において厚さを強調する場合がある。
【０１１４】
また上記実施例における起動ボタン１２５は、図４などの例には限定されない。図３１、３２には別の実施形態が示されている。この例では、起動ボタン１２５の替わりに、絶縁体で作成された絶縁シートをタイムロガー１２０の起動操作のために備えている。
【０１１５】
具体的に図３１、３２では、タイムロガー１２０の主要な内部構造としては、基板１４２の上にＩＣチップ１２３、電池１２４を配置する。ＩＣチップ１２３内には上述の近距離無線通信部１５０が形成されているとすればよい。電池１２４は、基板１４２上に形成された電池用凹部１２４ａ内に収容されて、電池１２４と電極１２４ｂの間に出荷時には絶縁シート１２４ｃが挟持されている。
【０１１６】
基板１４２、およびＩＣチップ１２３、電池１２４は上側カバー１４０と下側カバー１４１の間に収容される。例えば上側カバー１４０と下側カバー１４１のそれぞれに係合部（図示なし）を形成しておき、それらの係合により図３１に示すようにカバー１４０、１４１が閉じられて、耳部２０３の先端側にタイムロガー１２０が配置される。
【０１１７】
その際、カバー１４０に形成された孔部１４３から絶縁シート１２４ｃの先端部を出しておく。この絶縁シート１２４ｃの先端部をユーザーが摘んで引き抜くことにより、電池１２４と電極１２４ｂとが電気的に接続されてタイムロガー１２０が起動する。これによりタイムロガー１２０の起動のための構成が、絶縁シートを用いて簡素化される。
【０１１８】
また上述の上層ラベル１３０を備えない構成としてもよい。図３３には、そうした形態の例が示されている。この形態では、ベースラベル１６０の表面に、タイムロガー１２０から導体からなる回路部１６２と、薬剤の排出口の外縁に沿った形状の切込み部１６１と、が形成されている。
【０１１９】
図３３の例では切込み部１６２は薬剤の排出口の外縁に沿った２本の半円形状とされ、排出口のうちで切込み部１６１が形成されていない位置を通って回路部１６２は形成されている。これにより薬剤の排出によって確実に回路部１６２は破断される。こうしたベースラベル１６０をＰＴＰシート２の薬剤排出側の面に貼り付けることによって、タイムロガー付きＰＴＰシートが作成される。
【０１２０】
タイムロガー１２０を耳部２０３に接合する形態には以下の例もある。図３４、図３５の例では、タイムロガー１２０をブリスター側に折り返して耳部２０３に接合している。その配置手順では、まず図３４のように、ＰＴＰシート２の薬剤排出側の面にタイムロガー付きラベルを貼り付ける。その際、タイムロガー１２０は耳部２０３からはみ出す位置にする。そして図３５に示すように、タイムロガー１２０の部分を１８０度折り返して、タイムロガー１２０の片側の面（主表面）を耳部２０３のブリスター側に面接触させる。そしてこの状態でタイムロガー１２０を耳部２０３に接合（貼付）する。この配置形態の場合、ＰＴＰシートにおける薬剤排出側をフラットにできる。
【０１２１】
また図３６から図３８の例では、耳部２０３に形成された凹部にタイムロガー１２０を収容する。具体的には、図３６に示すように、ＰＴＰシートの耳部２０３に、ブリスターと同方向に膨出した膨出部２３０ｂを形成する。膨出部２３０ｂの大きさ、形状は、タイムロガー１２０が隙間無く（あるいは微小な隙間を有して）収容されるのに適した大きさ、形状であればよい。
【０１２２】
そして図３７のように、膨出部２３０ｂ内にタイムロガー１２０を収容する。この際、図３８に示す断面図のように、開口部２３０ａを通じて膨出部２３０ｂによる凹部の内部にタイムロガー１２０の全てを収容すればよい。この状態で、タイムロガー１２０を例えば膨出部２３０ｂ内に貼り付けて固定を安定化する。図３６から図３８の形態でも、ＰＴＰシートにおける薬剤排出側をフラットにできる利点がある。なお図３４から図３８の形態でも、絶縁シート１２４ｃは、ユーザが抜き取ってタイムロガー１２０が起動できるような適切な位置に配置すればよい。
【０１２３】
なお上記では、スマートフォン４００を用いたが、本発明はこれに限定されず、携帯電話を含むあらゆる無線通信装置、さらには無線通信機能付きのコンピュータなどを用いてもよい。また上記で医療機関は薬局などとしてもよい。
【符号の説明】
【０１２４】
１    ラベル
２    ＰＴＰシート（ブリスター包装体）
１０    タイムロガー付きＰＴＰシート
１１０    ベースラベル
１２０    タイムロガー（制御部）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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