(57)【要約】【課題】本発明は、病変部に向けてコントロールし易い硬質材にて形成した主管と、挿入時に血管の内壁を傷めることのない軟質材にて形成した先管とを、特殊な中管を中継ぎとして用いて確実に固着し、外れることをなくすことのできる血管造影用カテーテルを提供する。【解決手段】本発明は、層間にスチール層１０を有する硬質材にて形成した主管２と、軟質材にて形成した先管５とを、内層を軟質材とし、外層を硬質材とした二層の中管４を介して結合したことを特徴とし、主管２と先管５とを特殊な中管４を中継ぎとして確実に固着できるようにした。また、前記主管２と中管４、中管４と先管５との結合部を、芯材１４の存在下で熱収縮チューブ１５の熱収縮時の圧迫により熱溶着させたことを特徴とし、結合後芯材及び熱収縮チューブを除去した後、主管と中管と先管を通して内径及び外径を滑らかに一体化させ得るように構成した。【選択図】図６
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
層間にスチール層を有する硬質材にて形成した主管と、軟質材にて形成した先管とを、内層を軟質材とし、外層を硬質材とした二層の中管を介して結合したことを特徴とする血管造影用カテーテル。
【請求項２】
前記主管と中管、中管と先管との結合部を、芯材の存在下で熱収縮チューブの熱収縮時の圧迫により熱溶着させたことを特徴とする請求項１に記載の血管造影用カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、診断等の目的のために、血管内に挿入し、病変部に造影剤を注入するための血管造影用カテーテルに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
一般に、心筋梗塞や狭心症の診断には、血管中に造影剤を注入し、体外から血管の状態をＸ線撮影により写し出せるように使用する血管造影用カテーテルがある。通常、血管造影用カテーテルは、人体に対して無害の合成樹脂により作られ、その主管は、先端部を血管内の病変部に向けて確実に進めていくために硬くなっている一方、先管は血管の内壁を傷つけないために柔らかく構成されている。この硬質材からなる主管と、軟質材からなる先管とをいかに繋ぐかの技術として特表平９−５１２４４５号公報があった。この技術は主管と先管とをクサビ止め式に溶着結合することとしていた。
【特許文献１】特表平９−５１２４４５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
しかしながら、通常、軟質材と硬質材とを直接結合すると、クサビ止め式になっていても溶着部の強度が低く、また、溶着部位を硬化させた後において脆くなることから、主管と先管とが外れ易く、しかも、生産性も低いものであった。
【０００４】
本発明は、上記問題を解消するためのもので、その目的とするところは、病変部に向けてコントロールし易い硬質材にて形成した主管と、挿入時に血管の内壁を傷めることのない軟質材にて形成した先管とを、特殊な中管を中継ぎとして用いて確実に固着し、外れることをなくするとともに、生産性を高められるようにした血管造影用カテーテルを提供する点にある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
上記目的を達成するため、本発明は、層間にスチール層を有する硬質材にて形成した主管と、軟質材にて形成した先管とを、内層を軟質材とし、外層を硬質材とした二層の中管を介して結合したことを特徴とし、主管と先管とを特殊な中管を中継ぎとして確実に固着できるように構成した。
【０００６】
また、請求項２に記載の発明は、前記主管と中管、中管と先管との結合部を、芯材の存在下で熱収縮チューブの熱収縮時の圧迫により熱溶着させたことを特徴とし、結合後芯材及び熱収縮チューブを除去した後、主管と中管と先管を通して内径及び外径を滑らかに一体化させ得るように構成した。
【発明の効果】
【０００７】
本発明によれば、主管と先管、及びこれらを繋ぐ中管をそれぞれ別個に形成し、あとからこれらを繋ぐようにして生産性を高めるとともに、主管と先管とを特殊構成の中管を中継ぎとして確実に固着させて結合力を高め、血管内において外れることのない強度が得られるという優れた効果を奏する。
【０００８】
また、請求項２に記載の発明によれば、芯材及び熱収縮チューブを除去した後、主管と中管と先管を通して内径及び外径を滑らかに一体化し、血管中への挿入をスムーズかつ正確に行うことができるとともに、注入する造影剤の流通スピードを安定化できるという優れた効果を奏する。
【０００９】
次に、本発明の実施の態様を添付図面に基づいて説明する。図１は先管を渦状にした本願カテーテルの一部省略した斜視図、図２は先管を端小にした本願カテーテルの一部省略した斜視図、図３は本願カテーテルの主管の構成を示す部分切欠斜視図で、（ａ）は内層のみの突出部、（ｂ）はスチール層を有する突出部、図４は本願カテーテルの中管の構成を示す部分切欠斜視図で、（ａ）は主管への結合部を内層を削って外層で凹状部にした場合、（ｂ）は主管への結合部をラッパ状にした場合、図５は本願カテーテルの先管の構成を示す部分切欠斜視図で、（ａ）は中管への結合部を凹状部にした場合、（ｂ）は中管への結合部をラッパ状にした場合、図６は主管と先管とを中管を介して結合した状態を示す断面図、図７は主管の突出部に中管を結合させる他の例を示す断面図、図８は中管の突出部に先管を結合させる他の例を示す断面図、図９は主管と中管とを芯材の存在下で熱収縮チューブを熱収縮させた状態の断面図、図１０は中管と先管とを芯材の存在下で熱収縮チューブを熱収縮させた状態の断面図である。
【００１０】
図において、１は本願カテーテルである。本願カテーテル１は、硬い主管２と、柔らかい先管３とを、特殊な構造の中管４を介して接続してなる。Ａ、Ｂはその接続部を示している。該本願カテーテル１の先管３には、図１の如く、渦状に形成したもの、図２の如く、短小に形成したものがある。前者は、渦状になっている先管３にガイドワイヤー（図示せず）を通して真っ直ぐにして血管内を通し、所望位置でガイドワイヤーを引き抜いて渦状に戻して血管内を拡大した状態で造影剤を注入できるようにしている。後者は、ガイドワイヤーを通して所望位置まで到達させるときに、血管内壁を傷付けずに行えるようになっている。
【００１１】
前記主管２の基端部には、接続管５を備えている。該接続管５は、シリンジ（注射器や造影剤注入器等）６の先端面に設けたテーパ管７にルア接続できる一方、前記シリンジ６のテーパ管７の基部に、内面に雌ねじ（図示せず）を有する筒体６′を設け、前記接続管５を前記テーパ管７に接続後、前記筒体６′を回すことにより前記接続管７の外周に設けた雄ねじ環体５′を締め込めるようにしている。
【００１２】
前記主管２は、図３の如く、硬質材からなる内層８と、硬質材からなる外層９と、これらの層間にスチール層１０を有している。該スチール層１０は、硬い主管２に柔軟性を付与し、先端部から血管（図示せず）内を進めて行くときにコントロール性を高め得るようにしている。前記中管４との接続部（先端側）は、同（ａ）の如く、外層９と、スチール層１０を削って、内層８のみで突出部８′を形成する場合と、同（ｂ）の如く、外層９を削って、内層８の周囲にスチール層１０を有する突出部８′を形成する場合とがある。
【００１３】
前記中管４は、図４の如く、軟質材からなる内層１１と硬質材からなる外層１２とからなる特殊なもので、その基端側に、同（ａ）の如く、主管２の突出部８′との接続部が内層１１を削って凹ませ、外層１２にて凹状部１２′を形成している。この場合、該凹状部１２′の内径は、前記主管２の突出部８′の外径及び突出量とも共通している。勿論、前記主管２の突出部８′が図３（ｂ）の如く周囲にスチール層１０を有するときは、前記中管４の基端側を、図４（ｂ）の如く、軟質材からなる内層１１と硬質材からなる外層１２をそのままラッパ状に反り返して凹状部１２′を形成してもよい。すなわち、主管２と中管４とは、図６のＡ部の如く、硬質材同士が接触して一体化する場合と、スチール層（網）と中管４の軟質材とが接触して一体化する場合とがあるからである。
【００１４】
前記中管４の先端側には、外層１２を削って内層１１の突出部１１′を形成し、これに前記先管３の基端側の接続凹部３′を接続させている。この中管４の周囲面には内孔４′に連通する側穴１２″を複数個備えることもある。すなわち、造影剤は先管の先端面のみならず、中管４の側面からも広く噴出できるようにするためである。
【００１５】
前記先管３は、図５の如く、内孔１３を有する筒体であり、軟質材のみからなる。その基端側には、同（ａ）の如く、内孔１３に沿って内径を拡大するように削ってなる接続凹部３′を形成する場合と、同（ｂ）の如く、ラッパ状に反り返して接続凹部３′を形成する場合とがある。これら接続凹部３′は、図６のＢ部の如く、前記中管４の内層１１の突出部１１′に嵌合し、軟質材同士で結合できるようになっている。
【００１６】
前記主管２と、先管３、及びこれらを接続する中管４は、それぞれ別個に形成し、主管２、先管３及び中管４を必要な長さに切断し、それぞれ接続部を作成し、あとから図６の如く接続することにより、生産性が高められるようにしている。なお、これら主管２を構成する内層８及び外層９、中管４を構成する内層１１及び外層１２、さらに先管３は、それぞれ人体に対して無害の材料（たとえば、ナイロン系）により形成されていることは勿論である。
【００１７】
前記本願カテーテル１を組み立てるには、前記主管２の先端側に設けた内層８の突出部８′に、中管４の基端側に設けた凹状部１２′を押し込んで硬質材同士を接触させる。このとき、前記主管２の突出部８′の周囲にスチール層１０を有するときは、図７の如く、中管４の基端部にラッパ状にした接続部１２′を形成し、被せるように接続してもよい。また、中管４の内層１１の突出部１１′に先管５を接続する際に、図８の如く、先管５の基端部にラッパ状にした接続凹部３′を形成し、被せるように接続してもよい。
【００１８】
前記主管２と中管４との接続部Ａは、図９の如く、芯材１４の存在下で熱収縮チューブ１５を熱収縮させて一体化させると、硬質材同士が接触して熱溶着により一体化する。この場合、主管２と中管４との端部同士は硬質材同士で結合している。なお、主管２の突出部８′の表面にスチール層１０を有するときは、中管４の基端部に形成したラッパ状の凹状部１２′を被せても一体化する。すなわち、網目と軟質材とのかみ合わせで結合するからである。いずれの場合でも、両者の端部同士は硬質材同士で結合するから、端部は接触面積が増大するように斜めにカットしておくと良い。
【００１９】
前記中管４と先管５との接続部Ｂも、図１０の如く、芯材１４の存在下で熱収縮チューブ１５を熱収縮させて熱溶着により軟質材同士を一体化する。この場合、中管４の突出部１１′に、先管５のラッパ状にした接続凹部３′を被せたときも一体化できることはもちろんである。
【００２０】
前記主管２と中管４との接続部Ａ、及び、中管４と先管５との接続部Ｂを一体化し、一定の養生時間経過後、機能を終えた芯材１４は引き抜かれ、同様に機能を終えた熱収縮チューブ１５は除去されることとなる。除去後は、主管と中管との接続部Ａ、中管と先管との接続部Ｂは、内径及び外径が滑らかに一体化し、血管中への挿入をスムーズかつ正確に行うことができるとともに、注入する造影剤の流通スピードも安定化することとなる。
【００２１】
次に、本願カテーテル１の使用方法について述べる。本願カテーテル１は、心筋梗塞や狭心症などの診断に際し、血管内の病変部に造影剤を注入するために使用されるもので、直径が１ｍｍ〜２ｍｍ程度のチューブであり、血管への挿入は、主に、大腿、上腕などの動脈から先管３を先頭にして挿入し、主管２にて丁寧にコントロールしつつ押し進め、先管３が病変部の近くまで到達したならば、シリンジ５又は注入機械により造影剤を、注入する。これにより先管３の先端穴及び中管の測穴から造影剤を噴出させる。しかる後、Ｘ線撮影を行うことにより診断を終える。
【００２２】
前記造影剤はＸ線不透過物質である、ヨード造影剤が一般的に使用されることから、血管の形態及び血流の状態を連続的に撮影できるこのことにより心臓や脳の病気に対する診断を可能にする。
【産業上の利用可能性】
【００２３】
本願血管造影用カテーテルは、心臓や脳の病気に対する診断、検査等の目的のために、血管内に挿入して使用されるが、合成樹脂よりなる主管、中管及び先管の継ぎ目は血管内の血液の熱により経時的に軟化したとしても外れる虞がなく、医療分野において利用可能性は高いものである。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】先管を渦状にした本願カテーテルの一部省略した斜視図である。
【図２】先管を端小にした本願カテーテルの一部省略した斜視図である。
【図３】本願カテーテルの主管の構成を示す部分切欠斜視図で、（ａ）は内層のみの突出部、（ｂ）はスチール層を有する突出部である。
【図４】本願カテーテルの中管の構成を示す部分切欠斜視図で、（ａ）は主管への結合部を内層を削って外層で凹状部にした場合、（ｂ）は主管への結合部をラッパ状にした場合である。
【図５】本願カテーテルの先管の構成を示す部分切欠斜視図で、（ａ）は中管への結合部を凹状部にした場合、（ｂ）は中管への結合部をラッパ状にした場合である。
【図６】主管と先管とを中管を介して結合した状態を示す断面図である。
【図７】主管の突出部に中管を結合させる他の例を示す断面図である。
【図８】中管の突出部に先管を結合させる他の例を示す断面図である。
【図９】主管と中管とを芯材の存在下で熱収縮チューブを熱収縮させた状態の断面図である。
【図１０】中管と先管とを芯材の存在下で熱収縮チューブを熱収縮させた状態の断面図である。
【符号の説明】
【００２５】
１  本願カテーテル
２  主管
３  先管
４  中管
５  接続管
５′  雄ねじ環
６  シリンジ
７  テーパ管
６′  雌ねじを有する筒体
８、１１  内層
８′１１′  突出部
９、１２  外層
１３  内孔
１４  芯材
１５  熱収縮チューブ
Ａ  本管と中管との接続部
Ｂ  中管と先管との接続部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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