(57)【要約】【課題】  プロテーゼコンポーネントを受容するように骨に準備処置を行う際に使用される器具キットを提供する。【解決手段】  器具キットは、少なくとも１つの第１の組み合わせ装置を含み、該少なくとも１つの第１の組み合わせ装置は、トルク供給装置と連結されるように構成された近位部分と、第１の器具と連結されるように構成された遠位部分とを有し、該少なくとも１つの第１の組み合わせ装置が、前記近位部分と前記遠位部分とが（ｉ）長手方向に一直線に並び、かつ（ｉｉ）前記近位部分によって受容されたトルクを前記遠位部分に伝達するように構成された第１の位置と、前記近位部分と前記遠位部分とが（ｉ）長手方向に一直線に並ばず、かつ（ｉｉ）前記近位部分によって受容されたトルクを前記遠位部分に伝達するように構成された第２の位置との間で旋回可能である。【選択図】  図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
プロテーゼコンポーネントを受容するように骨に準備処置を行う際に使用される器具キットであって、
少なくとも１つの第１の組み合わせ装置を含み、該少なくとも１つの第１の組み合わせ装置は、
トルク供給装置と連結されるように構成された近位部分と、第１の器具と連結されるように構成された遠位部分とを有し、該少なくとも１つの第１の組み合わせ装置が、前記近位部分と前記遠位部分とが（ｉ）長手方向に一直線に並び、かつ（ｉｉ）前記近位部分によって受容されたトルクを前記遠位部分に伝達するように構成された第１の位置と、前記近位部分と前記遠位部分とが（ｉ）長手方向に一直線に並ばず、かつ（ｉｉ）前記近位部分によって受容されたトルクを前記遠位部分に伝達するように構成された第２の位置との間で旋回可能である、器具キット。
【請求項２】
前記近位部分がこれを貫通して延びる第１のガイド穴を有し、
前記遠位部分がこれを貫通して延びる第２のガイド穴を有し、
前記第１の位置では前記第１のガイド穴が前記第２のガイド穴と一直線に並び、
前記第２の位置では前記第１のガイド穴が前記第２のガイド穴と一直線に並ばない、請求項１に記載の器具キット。
【請求項３】
前記近位部分が第１の歯の対を有し、
前記遠位部分が第２の歯の対を有し、
前記第１の歯の対及び前記第２の歯の対が、前記第１の位置及び前記第２の位置の両方において、前記近位部分によって受容されたトルクを前記遠位部分に伝達するように構成されている、請求項２に記載の器具キット。
【請求項４】
前記第１の歯の対と前記第２の歯の対とが旋回可能に連結されている、請求項３に記載の器具キット。
【請求項５】
前記第１の歯の対がそれらの間に第１の受容領域を画定し、
前記第２の歯の対がそれらの間に第２の受容領域を画定し、
前記第１のガイド穴が前記近位部分の近位先端部から前記第１の受容領域へと延び、
前記第２のガイド穴が前記遠位部分の遠位端から前記第２の受容領域へと延びている、請求項４に記載の器具キット。
【請求項６】
前記第１の器具が前記キットに含まれ、更に該第１の器具が、
回転によって骨に第１の穴を形成するように構成された穿孔部分と、
前記穿孔部分に作動連結されかつ回転力を受容するように構成された駆動部分と、
前記穿孔部分から近位に配置され、前記駆動部分に作動連結されたリーマ加工部分であって、回転によって前記骨の一部にリーマ加工するように構成されたリーマ加工部分と、
ドリルビットをガイドするように構成された少なくとも１つのドリルガイドであって、前記第１の穴から離間した位置で前記骨に第２の穴を形成するために前記ドリルビットをガイドするように位置決めされるドリルガイドと、を有し、
前記組み合わせ装置が前記骨に対して位置決めされて前記駆動部分に前記回転力が加えられると、前記穿孔部分が回転により前記骨に前記第１の穴の一部を形成し、かつ同時に前記リーマ加工部分が回転により前記第１の穴に隣接する前記骨の一部にリーマ加工するように、前記リーマ加工部分と前記穿孔部分とが互いに対して位置決めされる、請求項１に記載の器具キット。
【請求項７】
前記近位部分がこれを貫通して延びる第１のガイド穴を有し、
前記遠位部分がこれを貫通して延びる第２のガイド穴を有し、
前記第１の位置では前記第１のガイド穴が前記第２のガイド穴と一直線に並び、
前記第２の位置では前記第１のガイド穴が前記第２のガイド穴と一直線に並ばず、
前記第１の器具が、前記穿孔部分の遠位先端部から前記駆動部分へと延びる第３のガイド穴を有し、
前記遠位部分が前記第１の器具と連結される際に前記第３のガイド穴が前記第２のガイド穴と一直線に並ぶ、請求項６に記載のキット。
【請求項８】
更に第２の器具を含み、該第２の器具が、
回転により前記骨に第１の穴を形成するように構成された穿孔部分と、
前記穿孔部分に作動連結され、回転力を受容するように構成された駆動部分と、
前記穿孔部分から近位に配置され、かつ前記駆動部分に作動連結されたリーマ加工部分であって、回転によって前記骨の一部にリーマ加工するように構成されたリーマ加工部分とを有し、前記第２の器具が前記第１の器具によって画定されるリーマ加工直径とは異なるリーマ加工直径を画定する、請求項６に記載のキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１１年３月１８日出願の発明の名称が「肩関節鏡視下手術用のリーマ／ドリルビットの組合せ（Combination Reamer/Drill Bit for Shoulder Arthroscopy）」である米国特許出願第１３／０５１，０２６号の一部継続出願であり、当該出願の全容を本明細書に援用するものである。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、一般的には整形外科学の分野に関し、より詳細には肩関節形成術用の関節窩コンポーネント装置及びその使用方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
図１に示されるように、一般的な肩又は肩甲上腕関節は、人体内において上腕骨１０が肩甲骨１２と可動接触する部分に形成される。肩甲骨１２は、上腕骨１０の骨頭が関節するソケットを形成する関節窩１４を有している。このソケットにおいて、肩甲骨１２はその関節機能を促進する軟骨１６を有している。軟骨の下には軟骨下骨１８があり、海綿骨２２が収容される空洞を画定する関節窩円蓋２０の壁を形成している。関節窩円蓋２０を形成する軟骨下骨１８は、軟骨１６に付着した関節窩円蓋２０の外周において関節窩縁２４を確定している。患者の生涯において、関節窩１４は特にその後部及び／又は上部が磨耗する可能性があり、磨耗により激しい肩の痛みが生じ、患者の肩関節の可動域が制限される場合がある。このような痛みを軽減し、患者の可動域を拡げる目的で肩関節形成術が行われる場合がある。関節形成術は、１つ以上のプロテーゼによる関節の１つ以上の骨構造の外科的置換術である。
【０００４】
肩関節形成術では、プロテーゼ関節窩コンポーネントによる肩甲骨の関節窩の置換をしばしば行う。従来の関節窩コンポーネントは、関節の手術中にプロテーゼ上腕骨頭（又は、関節窩半関節形成術の場合では、再利用された自然上腕骨頭）を支承することが可能なほぼ側方又は外側を向いたほぼ凹面の支承面を一般的に与える。従来の関節窩コンポーネントはまた、関節窩１４を適宜切除し、関節窩円蓋２０から海綿骨２２を適宜切除することによって構築されたキャビティ内に関節窩コンポーネントを固定するための、ほぼ中央側又は内側に突出したステムも一般的に与える。
【０００５】
肩関節形成術の目的は、肩の正常な運動機能を回復することである。したがって、公知のシステムは、関節内の関節面の幾何形状及びプロテーゼが移植される骨内におけるプロテーゼの位置決めを注意深く制御することによって正常な運動機能を再現しようとするものである。このため、上腕骨コンポーネントの関節面は一般的に球状であり、上腕骨コンポーネントの位置決めは、上腕骨の解剖頸を上腕骨頭の再形成における基準面として用いることによって行われる。
【０００６】
従来、肩関節では、関節窩コンポーネント上で上腕骨コンポーネントが回転に加えて並進運動を行うという理解がなされてきた。このため、関節窩の関節面は、上腕骨コンポーネントの曲率半径よりも大幅に大きい曲率半径を有するように一般的に形成される。これらのシステムでは、関節窩関節面のこの大きな曲率半径は、上腕骨コンポーネントの曲率半径よりも２〜６ｍｍ大きくなっている。
【０００７】
公知のシステムでは、関節窩コンポーネントは関節窩の幾何学的中心に配置される。この幾何学的中心は、関節窩縁の最上部の点から関節窩縁の最下部の点に到る線（「Ｓａｌｌｅｒ線」）を引くことによって確立される。関節窩縁の最後部の点と関節窩縁の最前部の点との間に第２の線が引かれる。このように引かれた２本の線の交点が、関節窩縁によって囲まれる領域の幾何学的中心と考えられる。例として、図２に肩甲骨１２の矢状面図を示す。図２では、Ｓａｌｌｅｒ線３０は、関節窩縁２４の最上部の点３２と関節窩縁２４の最下部の点３４との間に延びている。第２の線３６が、関節窩縁２４の最後部の点３８から関節窩縁の最前部の点４０へと延びている。関節窩１４の幾何学的中心４２は、線３６とＳａｌｌｅｒ線３０との交点に位置している。本明細書で言うところの前、後、上、下とは、特に断らないかぎりは、図２に示される肩甲骨１２の向きに対して用いられる。
【０００８】
外科医が関節窩コンポーネントの配置を決定したなら、関節窩を貫通してガイドピンを配置する。次いでリーマを使用して、通常は関節窩円蓋にキャビティを形成することにより、関節窩コンポーネントを受容するような形状に肩甲骨を成形する。関節窩円蓋内に関節窩コンポーネントを固定するための中心ペグを有する関節窩コンポーネントでは、ガイドピンをガイドとして用いて穴をドリル穿孔する。この後、ガイドピンを抜き取る。関節窩円蓋内に関節窩コンポーネントを固定するために中心ペグに加えてオフセットペグを有する関節窩コンポーネントでは、準備処置を行ったキャビティ内にドリルガイドを導入し、複数のオフセットペグのそれぞれに対して更なる穴をドリル穿孔する。その後、トライアルの関節窩コンポーネントを準備処置したキャビティ内に移植し、適合が充分であるようであれば、トライアルを外して準備処置したキャビティ内に関節窩コンポーネントを移植する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
この際、関節窩コンポーネントを移植する簡単な方法が求められている。更に、関節窩コンポーネントを受容するように肩甲骨を適切に準備処置するために必要とされる器具を簡略化することが求められている。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は一実施形態において、プロテーゼコンポーネントを受容するように骨に準備処置を行う際に使用される器具キットであって、少なくとも１つの第１の組み合わせ装置を含み、該少なくとも１つの第１の組み合わせ装置は、トルク供給装置と連結するように構成された近位部分と、第１の器具と連結するように構成された遠位部分とを有し、該少なくとも１つの第１の組み合わせ装置は、前記近位部分と前記遠位部分とが（ｉ）長手方向に整列し、かつ（ｉｉ）前記近位部分によって受容されたトルクを前記遠位部分に伝達するように構成された第１の位置と、前記近位部分と前記遠位部分とが（ｉ）長手方向に整列されず、かつ（ｉｉ）前記近位部分によって受容されたトルクを前記遠位部分に伝達するように構成された第２の位置との間で旋回可能である、器具キットを提供する。
【００１１】
別の実施形態では、関節窩コンポーネントを受容するように肩に準備処置を行うための方法は、肩の関節窩にアクセスすることと、組み合わせ装置の遠位部分を器具と回転により連結することと、前記組み合わせ装置の近位部分にトルクを印加することと、前記加えられたトルクを前記近位部分から前記遠位部分に旋回連結部を介して伝達することと、前記伝達された印加トルクを用いて前記器具を回転させることと、前記伝達された印加トルクを用いて前記器具の回転するリーマ加工部分によって前記関節窩の一部をリーマ加工（拡孔する）ことと、を含む。
【００１２】
本発明の上記の特徴及び利点、並びに更なる特徴及び利点は、現時点において想到される本発明を製造及び使用する最良の態様の開示を含む、以下の詳細な説明及び付属の図面を参照することで当業者には直ちに明らかとなるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】解剖学的に正常な肩関節の冠状面図。
【図２】図１の肩関節の矢状面図。
【図３】本発明の原理にしたがって肩甲骨内に移植することが可能な円形の関節窩コンポーネントの底面斜視図。
【図４】図３の円形の関節窩コンポーネントの底面平面図。
【図５】図３の円形の関節窩コンポーネントの側面平面図。
【図６】関節窩コンポーネントのペグを受容するための穴を形成すると同時に関節窩コンポーネントを受容するために関節窩にリーマ加工するために使用することが可能なリーマ／ドリル加工の組み合わせ装置の側面斜視図。
【図７】組み合わせ装置の遠位先端部から延びるガイド穴を示す図６の組み合わせ装置の底面斜視図。
【図８】図６の組み合わせ装置の底面平面図。
【図９】この実施形態では組み合わせ装置の本体部分の六角形状の穴である駆動部分にまで延びるガイド穴を示す図６の組み合わせ装置の側面平面図。
【図１０】動力回転ツール（図に示されていない）を図６の組み合わせ装置に連結するために組み合わせ装置と使用することが可能な動力延長／回転防止の組み合わせハンドルの斜視図。
【図１１】下側部分の遠位先端部から延びるガイド穴を示す図１０の動力延長／回転防止の組み合わせハンドルの底面平面図。
【図１２】図１０の動力延長／回転防止の組み合わせハンドルの側面断面図。
【図１３】図１０の組み合わせ装置を使用して肩甲骨内に図３の円形の関節窩コンポーネントを移植するために使用することができる医療手順の図。
【図１４】ガイドワイヤがガイドテンプレート及びガイドテンプレートマニピュレータを使用して肩甲骨内に位置決めされた状態の図２の肩甲骨の斜視図。
【図１５】図６のリーマ／ドリル加工の組み合わせ装置が図１４のガイドワイヤにより関節窩に隣接する位置にガイドされた状態の図１４の肩甲骨の部分断面図。
【図１６】図１０の動力延長／回転防止の組み合わせハンドルが図６のリーマ／ドリル加工の組み合わせ装置に連結され、動力延長／回転防止の組み合わせハンドル及びリーマ／ドリル加工の組み合わせ装置の両方が図１４のガイドワイヤにより関節窩に隣接する位置にガイドされた状態の図１４の肩甲骨の部分断面図。
【図１７】リーマ／ドリル加工の組み合わせ装置を使用して肩甲骨内に図３の関節窩コンポーネントを移植するための準備処置において穴が形成された後の図１４の肩甲骨、並びに図１６の連結された動力延長／回転防止の組み合わせハンドル及びリーマ／ドリル加工の組み合わせ装置の部分断面図。
【図１８】リーマ／ドリル加工の組み合わせ装置を使用して肩甲骨内に図３の関節窩コンポーネントを移植するための準備処置において関節窩にリーマ加工すると同時に穴が形成された後の図１４の肩甲骨、並びに図１６の連結された動力延長／回転防止の組み合わせハンドル及びリーマ／ドリル加工の組み合わせ装置の部分断面図。
【図１９】動力延長／回転防止の組み合わせハンドルの近位部分を旋回させることができる位置へと動力延長／回転防止の組み合わせハンドルがガイドワイヤ２３６に沿って引き抜かれた後の図１４の肩甲骨の斜視図。
【図２０】動力延長／回転防止の組み合わせハンドルの近位部分が旋回された後の動力延長／回転防止の組み合わせハンドルの斜視図。
【図２１】図２０の旋回された動力延長／回転防止の組み合わせハンドルが図１４のワイヤーガイドによってガイドされて図６のリーマ／ドリル加工の組み合わせ装置と連結されることによって、使用者が肩甲骨上でリーマ／ドリル加工の組み合わせ装置を手で方向付けることが可能となった後の図１４の肩甲骨の斜視図。
【図２２】図６のリーマ／ドリル加工の組み合わせ装置を使用して図３の関節窩コンポーネントのオフセットペグを受容する穴を形成するためのドリルビットをガイドする一方で、肩甲骨上でリーマ／ドリル加工の組み合わせ装置を手で安定化させるために図２０の旋回された動力延長／回転防止の組み合わせハンドルが使用されている図１４の肩甲骨の斜視図。
【図２３】図６のリーマ／ドリル加工の組み合わせ装置、及び図２０の旋回された動力延長／回転防止の組み合わせハンドルと一緒の図２２のドリルビットの斜視図。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下の説明文及び添付の図面の全体を通じて同様の参照符合は同様の部材を示す。
【００１５】
図３〜５は、関節窩コンポーネント１００を示している。関節窩コンポーネント１００は、球状関節面１０４及び反対側の骨接触面１０６を有する本体部分１０２を有している。外側壁１０８が骨接触面１０６から離れるように延びて本体部分１０２の外周を画定している。骨接触面１０６は概ね凸面状である。フィン形成された中心ペグ１１０が、図５に見られるように骨接触面１０６の最下点から離れるように延びている。３本のオフセットペグ１１２、１１４、及び１１６が、中心ペグ１１０と外側壁１０８との間の各位置において骨接触面１０６から離れるように延びている。球状関節面１０４の最下点１１８は、関節窩コンポーネント１００の中心線１２０上に位置している。
【００１６】
この実施形態の関節窩コンポーネント１００は、耐久性を有する生体適合性プラスチック又は他の任意の適当な耐久性の生体適合性材料で形成された一体成形された部材である。例えば関節窩コンポーネント１００はポリエチレンで形成することができる。関節窩コンポーネント１００に特に適しているポリエチレンの１つに、例えば超高分子量ポリエチレン（「ＵＨＭＰＥ」）などの高分子量ポリエチレンがある。このようなＵＨＭＷＰＥの１つが、ニュージャージー州ブルンスウィック所在のジョンソン・アンド・ジョンソン社（Johnson & Johnson）よりＭＡＲＡＴＨＯＮ（商標）ＵＨＭＷＰＥとして販売されており、本明細書に援用するマッケロップ（McKellop）に付与された米国特許第６，２２８，９００号及び同第６，２８１，２６４号により詳しく述べられている。
【００１７】
関節窩コンポーネント１００の関節面１０４及び他の部分が異なる材料で形成されている実施形態では、関節窩コンポーネント１００の関節面１０４以外の部分は、例えばコバルトクロム合金、ステンレス鋼合金、チタン合金、又は他の任意の適当な耐久性材料などの適当な生体適合性金属で形成することができる。これらの実施形態では、関節面１０４は任意の適当な方法で本体部分１０２に固定される。例えば、関節面１０４を本体部分１０２に固着させてもよく、あるいは関節面１０４をポリエチレンで形成し、本体部分１０２に対して圧縮成形することもできる。また、関節面１０４を、例えば接着剤によって本体部分１０２に接着することもできる。また、関節面１０４は、関節面１０４を本体部分１０２内にテーパーロック又は他の方法によって圧入するによって本体部分１０２に機械的に連結してもよく、本体１０２が例えばリブ、リップ、つめ、及び／又は他の突起、並びにこれらと嵌まり合う溝、うね、又はくぼみなどの他の適当な連結機構を有してもよい（図に示されていない）。
【００１８】
代替的な実施形態では、外側壁１０８、骨接触面１０６、中心ペグ１１０、及びオフセットペグ１１２、１１４、及び１１６の１つ以上のものが関節窩コンポーネント１００内への骨の侵入を促進する多孔質コーティングを有してもよい。多孔質コーティングは任意の適当な多孔質コーティングであってよく、例えばニュージャージー州ブルンスウィック所在のジョンソン・アンド・ジョンソン社（Johnson & Johnson）の製品であり、本明細書に援用するピリアー（Pilliar）に付与された米国特許第３，８５５，６３８号により詳しく述べられるＰＯＲＯＣＯＡＴ（登録商標）を使用することができる。
【００１９】
関節窩コンポーネント１００を肩甲骨に移植するためには、最初に関節窩コンポーネント１００を受容するように肩甲骨に準備処置を行う必要がある。関節窩コンポーネント１００を受容するように肩甲骨の準備処置を行うために使用することができる装置が図６〜９に示されている。図６〜９を参照すると、リーマ／ドリル加工の組み合わせ装置１３０は、駆動部分１３２、本体部分１３４、及びドリル又は穿孔部分１３６を有している。この実施形態における駆動部分１３２は、本体部分１３４に形成された六角形の形状を有する穴である。
【００２０】
多数のリーマ加工用フィン１４０が本体部分１３４の下側中央部からドリル部分１３６の方向に延びている。リーマ加工用フィン１４０は、本体部分１３４の下側中央部から本体部分１３４の外周へと近位で外側方向に湾曲している。リーマ加工用フィン１４０は弓状の前縁１４２を有している。本体部分１３４には、隣り合うリーマ加工用フィン１４０の間の各位置に多数の貫通穴が画定されている。図６〜９の実施形態中の貫通穴には、３個のドリルガイド１４６及び３個のポート１４８が含まれている。
【００２１】
ドリル部分１３６は、本体部分１３４から遠位先端部１５０に向かって延びている。２本の溝１５２及び１５４が、本体部分１３４と遠位先端部１５０との間でドリル部分１３６の周りに螺旋状に延びている。ガイド穴１５６が、遠位先端部１５０から駆動部分１３２へと延びている。
【００２２】
下記に更に詳しく述べるように、リーマ／ドリル加工の組み合わせ装置１３０の使用を助ける各種の器具と一緒に１つ以上のリーマ／ドリル加工の組み合わせ装置１３０をキットに含めることができる。例として、図１０〜１２は、こうしたキットに含めることができる動力延長／回転防止の組み合わせ装置１６０を示している。動力延長／回転防止の組み合わせ装置１６０には、長手方向に延びる近位部分１６２と、長手方向に延びる遠位部分１６４とが含まれている。近位部分１６２は、動力受容部分１６６及び連結部分１６８を有している。動力受容部分１６６は、動力ツール（図に示されていない）と連結されるようなサイズ及び構成となっており、１対の互いに反対側の動力受容平坦面１７０、及び各動力受容平坦面１７０の間で動力受容部分１６６の周囲に延びる１対の連結溝１７２及び１７４を有している。
【００２３】
連結部分１６８には、それらの間に受容領域１８４が形成された２個の歯（tine）１８０／１８２が含まれている。ガイド穴１８６が受容領域１８４から近位部分１６２の近位先端部１８８へと延びている。２個の穴１９０／１９２が、それぞれの歯１８０／１８２を貫通して延びている。
【００２４】
遠位部分１６４は、遠位端２０２において動力伝達部分２００を有している。動力伝達部分２００は、リーマ／ドリル加工の組み合わせ装置１３０の駆動部分１３２と相補的な（complimentary）形状となっている。したがって図１０〜１２の実施形態では、動力伝達部分２００は、駆動部分１３２内に嵌合するようなサイズに構成された六角形の形状を有する突起である。
【００２５】
連結部分２０４は、遠位部分１６４の近位端２０６に位置している。連結部分２０４は、それらの間に上側受容領域２１２及び下側受容領域２１４を画定する２個の歯２０８／２１０を含んでいる。ガイド穴２１６が、遠位部分１６４の下側受容領域２１４から遠位端２０２へと延びている。２個の穴２１８／２２０が、それぞれの歯２０８／２１０を貫通して延びている。各穴２１８／２２０は、２個のピン２２２／２２４がその中に受容されかつ歯２０８／２１０の外表面と面一となるように皿取り加工されている。
【００２６】
動力延長／回転防止の組み合わせハンドル１６０が組み立てられる際、近位部分１６２の歯１８０／１８２が遠位部分１６４の上側受容領域２１２内に受容される。更に、穴１９０／１９２は穴２１８／２２０とそれぞれ一直線に並ぶ。ピン２２２は一直線に並んだ穴１９０／２１８内に配置され、ピン２２４は一直線に並んだ穴１９２／２２０内に配置される。ピン２２２／２２４及び穴１９０／１９２／２１８／２２０は、ピン２２２／２２４によって画定される軸を中心として近位部分１６２が遠位部分１６４に対して旋回することができるように構成されている。このため、一実施形態ではピン２２２／２２４はリベットの形態となっている。別の実施形態では、ピン２２２／２２４は、それぞれ穴１９０／１９２とネジ山を介して嵌合し、穴２１８／２２０と関節をなすように構成される。
【００２７】
更に、ガイド穴１８６とガイド穴２１６とは、動力延長／回転防止の組み合わせハンドル１６０が組み立てられる際に同一平面内となる。近位部分１６２が遠位部分１６４に対して旋回させられると、ガイド穴１８６はその同じ平面内で旋回する。したがって、ガイド穴１８６及び２１６は、互いに一直線に並ぶように旋回させることができる。ガイド穴１８６と２１６とが一直線に並ぶと、近位部分１６２と遠位部分１６４とは図１０に示されるように長手方向に一直線に並ぶ。
【００２８】
リーマ／ドリル加工の組み合わせ装置１３０及び動力延長／回転防止の組み合わせハンドル１６０を含むキットを、図１３に示される手順２３０にしたがって関節窩コンポーネント１００のような関節窩コンポーネントを受容するように肩に準備処置するのに使用することができる。最初に、所望の外科的手法にしたがってブロック２３２において肩甲骨にアクセスする。ブロック２３４において、手順２３０で使用される他の器具と一緒にキットとして与えることができるガイドワイヤを肩甲骨上に位置決めする。ガイドワイヤの位置決めはコンピュータ支援によって行うことができる。一実施形態では、ガイドワイヤは下側関節窩円の識別に基づいて位置決めされる。例として、図１４は、肩甲骨２４０の関節窩２３８内に移植されたガイドワイヤ２３６を示している。図１４の実施形態では、ガイドワイヤ２３６は、ガイドプレート２４２及びガイドプレートマニピュレータ２４４の助けによって位置決めされている。
【００２９】
ガイドワイヤが位置決めされたなら、リーマ／ドリル加工の組み合わせ装置１３０を、ガイド穴１５６がガイドワイヤ２３６と一直線に並ぶようにして位置決めする。次いでリーマ／ドリル加工の組み合わせ装置１３０をガイドワイヤ２３６の方向に動かし、ブロック２４６においてガイドワイヤ２３６を使用してリーマ／ドリル加工の組み合わせ装置１３０を、図１５に示されるような肩甲骨２４０の関節窩２３８に隣接した位置へとガイドする。
【００３０】
ブロック２４８において、動力延長／回転防止の組み合わせハンドル１６０を、最初にガイド穴２１６（図１２を参照）をガイドワイヤ２３６と一直線に並ばせることによってリーマ／ドリルの組み合わせ装置１３０と連結する。次いで動力延長／回転防止の組み合わせハンドル１６０を、ガイドワイヤ２３６がガイド穴２１６を通って下側受容領域２１４内に延びるまでガイドワイヤ２３６上で動かす。次いで近位部分１６２を必要なだけ遠位部分１６４に対して旋回させてガイド穴１８６をガイドワイヤ２３６と一直線に並ばせる。次いで動力延長／回転防止の組み合わせハンドル１６０を、動力伝達部分２００がリーマ／ドリル加工の組み合わせ装置１３０の駆動部分１３２に隣接するまでガイドワイヤ２３６上で動かす。必要であれば、動力延長／回転防止の組み合わせハンドル１６０をガイドワイヤ２３６上で回転させ定形の動力伝達部分２００を定形の駆動部分１３２と回転により整列させてから、動力伝達部分２００を駆動部分１３２に挿入して図１６の構成となる。
【００３１】
次いでブロック２５０において回転ツール（図に示されていない）を動力延長／回転防止の組み合わせハンドル１６０と連結させる。これにより、回転ツールは近位部分１６２の動力受容部分１６６と連結され、リーマ／ドリル加工の組み合わせ装置１３０と間接的に連結される。
【００３２】
次いで回転ツールに動力を加えて回転ツールによって動力延長／回転防止の組み合わせハンドル１６０を回転させる。回転力は動力伝達部分２００（図１２を参照）を介してリーマ／ドリル加工の組み合わせ装置１３０の駆動部分１３２に伝達される。より詳細には、回転ツールから動力受容部分１６６にトルクが伝達される。歯１８０／１８２／２０８／２１０は、近位部分１６２によって受容されたトルクが歯１８０／１８２を介して歯２０８／２１０に伝達されるように構成されている。次いでトルクは動力伝達部分２００から駆動部分１３２に伝達され、リーマ／ドリル加工の組み合わせ装置１３０を回転させる。
【００３３】
最初にリーマ／ドリル加工の組み合わせ装置１３０がガイドワイヤ２３６を中心として回転すると、ドリル部分１３６が関節窩２３８と接触して関節窩２３８に穴を穿孔しはじめる。しかしながらリーマ加工用フィン１４０は、図１７に示されるように最初は関節窩２３８から離れている。したがってリーマ加工（孔拡大）は行われない。ドリル部分１３６によって関節窩２３８に穴が形成されるのにしたがって、リーマ／ドリル加工の組み合わせ装置１３０がガイドワイヤ２３６によってガイドされ、図１８に示されるようにリーマ加工用フィン１４０が関節窩２３８と接触する。これにより、回転ツールを用いたリーマ／ドリル加工の組み合わせ装置１３０の継続的な回転によって、ブロック２５２においてリーマ加工用フィン１４０による関節窩２３８の孔の拡大とドリル部分１３６による肩甲骨２４０への穿孔とが同時に行われる。
【００３４】
関節窩２３８が所望の深さにまでリーマ加工された時点でブロック２５４において動力ツールの動力供給を断ち、接続が外される。ドリル部分１３２の長さ及び直径の両方のサイズは、関節窩コンポーネント１００の中心ペグ１１０のサイズと相補的であるように選択される。したがって、リーマ加工が完了した時点で、ドリル部分１３２によって形成された穴は、フィン形成された中心ペグ１１０を受容するサイズとなっている。
【００３５】
次いでブロック２５６において動力延長／回転防止の組み合わせハンドル１６０を、ガイドワイヤ１２６の端部が近位部分１６２の受容領域１８４内に位置するまでガイドワイヤ２３６に沿ってリーマ／ドリル加工の組み合わせ装置１３０から離れる方向に後退させると図１９の構成となる。ガイドワイヤが近位部分１６２のガイド穴１８６の内部にある間、近位部分１６２は遠位部分１６４と一直線に並んだ状態に維持され、これにより動力延長／回転防止の組み合わせハンドル１６０を介してトルクが円滑に伝達できる。しかしながらガイドワイヤ２３６がガイド穴１８６の内部になくなると、図２０の構成へと近位部分１６２を遠位部分１６４に対して旋回させることが可能となる（ブロック２５８）。
【００３６】
ブロック２６０において、動力延長／回転防止の組み合わせハンドル１６０を、概ね上記に述べたようにして組み合わせ装置１３０と連結する。しかしながらガイドワイヤ２３６は近位部分１６２を通って延びていないため、近位部分１６２を、図２１の矢印２６２によって示されるようなガイドワイヤ２３６によって画定される軸を中心として、連結された動力延長／回転防止の組み合わせハンドル１６０及びリーマ／ドリル加工の組み合わせ装置１３０を回転させるためのハンドルとして使用することができる。これにより、動力延長／回転防止の組み合わせハンドル１６０を使用してリーマ／ドリル加工の組み合わせ装置１３０のドリルガイド１４６を所望の位置と整列させる（ブロック２６４）。一実施形態では、図１４のガイドプレートマニピュレータ２４４に取り付けられて示されているハンドルと同様のハンドルをキットに含めることができる。このようなハンドルは、動力延長／回転防止の組み合わせハンドル１６０の操作を助けるために近位部分１６２の動力受容部分１６６に着脱可能に連結することができる。
【００３７】
近位部分１６２を旋回させることが可能であることによって、外科医はリーマ／ドリル加工の組み合わせ装置１３０を比較的妨げられずに見ることができる。すなわち、外科医は、ドリルガイド１４６を通じて関節窩２３８のリーマ加工された表面を見ることができる。これにより外科医は、肩甲骨２４０内の、関節窩コンポーネント１００のオフセット固定ペグ１１２，１１４及び１１６を固定する位置を見ることができる。ドリルガイド１４６の数及び位置が、オフセット固定ペグ１１２，１１４及び１１６の数及び位置と相補的であるようなこの実施例の各実施形態では、外科医は、ドリルガイド１４６のそれぞれが、オフセット固定ペグ１１２，１１４及び１１６の良好な固定を与えることができる肩甲骨２４０の各部分と整列するようにリーマ／ドリル加工の組み合わせ装置１３０の位置を合わせることができる。
【００３８】
ブロック２６４においてリーマ／ドリル加工の組み合わせ装置１３０が整列されたならば、ドリルガイド１４６の１つにドリルビットを挿通し、ブロック２６８においてドリル部分１３６を使用して形成した第１の穴から離間した位置で更なる穴をドリル穿孔する。例として、図２２及び２３は、組み合わせ装置１３０のドリルガイド１４６内に位置決めされたドリルビット２６６を示している。動力延長／回転防止の組み合わせハンドル１６０を使用して、ドリルによる穿孔過程の間にリーマ／ドリル加工の組み合わせ装置１３０を固定させることができる。ワイヤーガイド２３６によって画定される軸から近位部分１６２がオフセットしていることにより、リーマ／ドリル加工の組み合わせ装置１３０を所望の位置決めに維持するうえで機械的な利点が与えられる。ブロック２６４及び２６８を、更なる穴を形成するために必要なだけ繰り返することができる。
【００３９】
所望の穴のすべてが形成された時点でブロック２７０においてリーマ／ドリル加工の組み合わせ装置１３０を取り外す。動力延長／回転防止の組み合わせハンドル１６０を使用してリーマ／ドリル加工の組み合わせ装置１３０の取り外しを補助することができる。ブロック２７２において関節窩コンポーネントを移植する。この実施例では、関節窩コンポーネント１００は、リーマ加工用フィン１４０のリーマ加工断面に対して相補的な形状を有する下側骨接触面１０６を有している。したがってこの実施例では、下側骨接触面１０６は、リーマ加工用フィン１４０の遠位曲面に対して相補的に湾曲している。他の実施形態では、平坦な骨接触面を有する関節窩コンポーネントが使用される場合には、平坦な下側領域を作製するようにリーマ加工用フィン１４０を構成することができる。したがって一実施形態におけるキットは、異なる形状のリーマ加工断面を有する異なる組み合わせ装置を含む。
【００４０】
更に、図１０〜１２の実施形態では、近位部分１６２は旋回のみが可能であるように遠位部分１６４に連結されているが、別の実施形態では、近位部分は遠位部分に旋回かつ摺動可能に連結される。これは、穴２１８／２２０に連結する長手方向の溝を設けることによって実現することができる。この実施形態では、近位部分が遠位部分と一直線に並んだ時点で近位部分を遠位部分の方向に動かすことができる。したがって、連結部分の各歯によって伝達されるトルクに加えて、選択的に連結される更なる機構を近位部分及び遠位部分に組み込むことができる。この構成によれば、動力延長／回転防止の組み合わせハンドルを形成するうえで強度の低い材料を使用することが望ましい実施形態において、近位部分と遠位部分との間のより丈夫な連結が可能となる。
【００４１】
更に別の実施形態では、近位部分及び遠位部分のガイド穴が、近位部分と遠位部分とが一直線に並んだ際に互いにほぼ直接隣接するように配置される。この実施形態では、近位部分と遠位部分との間の旋回は、近位部分のガイド穴内にワイヤーガイドが入り込まないように動力延長／回転防止の組み合わせハンドルを動かすことによって実現される。
【００４２】
以上の本発明の説明はあくまで説明的なものであって、本発明の範囲を上記に記載した正確な条件に限定することを目的としたものではない。更に、本発明を特定の例示的な実施形態を参照して上記に詳細に説明したが、多くの変形例及び改変例が以下の特許請求の範囲において定義される本発明の範囲及び趣旨の範囲内に存在するものである。
【００４３】
〔実施の態様〕
（１）  プロテーゼコンポーネントを受容するように骨に準備処置を行う際に使用される器具キットであって、
少なくとも１つの第１の組み合わせ装置を含み、該少なくとも１つの第１の組み合わせ装置は、
トルク供給装置と連結されるように構成された近位部分と、第１の器具と連結されるように構成された遠位部分とを有し、該少なくとも１つの第１の組み合わせ装置が、前記近位部分と前記遠位部分とが（ｉ）長手方向に一直線に並び、かつ（ｉｉ）前記近位部分によって受容されたトルクを前記遠位部分に伝達するように構成された第１の位置と、前記近位部分と前記遠位部分とが（ｉ）長手方向に一直線に並ばず、かつ（ｉｉ）前記近位部分によって受容されたトルクを前記遠位部分に伝達するように構成された第２の位置との間で旋回可能である、器具キット。
（２）  前記近位部分がこれを貫通して延びる第１のガイド穴を有し、
前記遠位部分がこれを貫通して延びる第２のガイド穴を有し、
前記第１の位置では前記第１のガイド穴が前記第２のガイド穴と一直線に並び、
前記第２の位置では前記第１のガイド穴が前記第２のガイド穴と一直線に並ばない、実施態様１に記載の器具キット。
（３）  前記近位部分が第１の歯の対を有し、
前記遠位部分が第２の歯の対を有し、
前記第１の歯の対及び前記第２の歯の対が、前記第１の位置及び前記第２の位置の両方において、前記近位部分によって受容されたトルクを前記遠位部分に伝達するように構成されている、実施態様２に記載の器具キット。
（４）  前記第１の歯の対と前記第２の歯の対とが旋回可能に連結されている、実施態様３に記載の器具キット。
（５）  前記第１の歯の対がそれらの間に第１の受容領域を画定し、
前記第２の歯の対がそれらの間に第２の受容領域を画定し、
前記第１のガイド穴が前記近位部分の近位先端部から前記第１の受容領域へと延び、
前記第２のガイド穴が前記遠位部分の遠位端から前記第２の受容領域へと延びている、実施態様４に記載の器具キット。
（６）  前記第１の器具が前記キットに含まれ、更に該第１の器具が、
回転によって骨に第１の穴を形成するように構成された穿孔部分と、
前記穿孔部分に作動連結されかつ回転力を受容するように構成された駆動部分と、
前記穿孔部分から近位に配置され、前記駆動部分に作動連結されたリーマ加工部分であって、回転によって前記骨の一部にリーマ加工するように構成されたリーマ加工部分と、
ドリルビットをガイドするように構成された少なくとも１つのドリルガイドであって、前記第１の穴から離間した位置で前記骨に第２の穴を形成するために前記ドリルビットをガイドするように位置決めされるドリルガイドと、を有し、
前記組み合わせ装置が前記骨に対して位置決めされて前記駆動部分に前記回転力が加えられると、前記穿孔部分が回転により前記骨に前記第１の穴の一部を形成し、かつ同時に前記リーマ加工部分が回転により前記第１の穴に隣接する前記骨の一部にリーマ加工するように、前記リーマ加工部分と前記穿孔部分とが互いに対して位置決めされる、実施態様１に記載の器具キット。
（７）  前記近位部分がこれを貫通して延びる第１のガイド穴を有し、
前記遠位部分がこれを貫通して延びる第２のガイド穴を有し、
前記第１の位置では前記第１のガイド穴が前記第２のガイド穴と一直線に並び、
前記第２の位置では前記第１のガイド穴が前記第２のガイド穴と一直線に並ばず、
前記第１の器具が、前記穿孔部分の遠位先端部から前記駆動部分へと延びる第３のガイド穴を有し、
前記遠位部分が前記第１の器具と連結される際に前記第３のガイド穴が前記第２のガイド穴と一直線に並ぶ、実施態様６に記載のキット。
（８）  更に第２の器具を含み、該第２の器具が、
回転により前記骨に第１の穴を形成するように構成された穿孔部分と、
前記穿孔部分に作動連結され、回転力を受容するように構成された駆動部分と、
前記穿孔部分から近位に配置され、かつ前記駆動部分に作動連結されたリーマ加工部分であって、回転によって前記骨の一部にリーマ加工するように構成されたリーマ加工部分とを有し、前記第２の器具が前記第１の器具によって画定されるリーマ加工直径とは異なるリーマ加工直径を画定する、実施態様６に記載のキット。
（９）  関節窩コンポーネントを受容するように肩に準備処置を行う方法であって、
肩の関節窩にアクセスすることと、
組み合わせ装置の遠位部分を器具と回転により連結することと、
前記組み合わせ装置の近位部分にトルクを印加することと、
前記近位部分から前記遠位部分に旋回連結部を介して前記印加されたトルクを伝達することと、
前記伝達された印加トルクを用いて前記器具を回転させることと、
前記伝達された印加トルクを用いて前記器具の回転するリーマ加工部分によって前記関節窩の一部にリーマ加工することと、を含む方法。
（１０）  前記関節窩の前記一部にリーマ加工した後、前記近位部分を前記遠位部分に対して旋回させることと、
前記旋回された近位部分を用いて前記器具を回転させることと、
前記器具によって画定される第１のドリルガイドを用いて前記関節窩に穴を形成することと、を更に含む、実施態様９に記載の方法。
【００４４】
（１１）  前記組み合わせ装置と前記器具とを回転により連結することが、
前記肩にワイヤーガイドを配置することと、
前記ワイヤーガイドを前記器具の第１のガイド穴に挿入することと、
前記ワイヤーガイドを前記遠位部分の第２のガイド穴に挿入することと、を含む、実施態様９に記載の方法。
（１２）  前記組み合わせ装置と前記器具とを回転により連結することが、
前記ワイヤーガイドを前記近位部分の第３のガイド穴に挿入することを更に含む、実施態様１１に記載の方法。
（１３）  前記近位部分を前記遠位部分に対して旋回させることは、
前記ワイヤーガイドが前記第３のガイド穴の内部に位置しなくなるように前記近位部分を前記器具から離れる方向に動かすことを含む、実施態様１２に記載の方法。
（１４）  前記近位部分を前記遠位部分に対して旋回させることが、
前記近位部分の第１の歯及び前記遠位部分の第２の歯を貫通して延びるピンの周りに前記近位部分を旋回させることを更に含む、実施態様１３に記載の方法。
（１５）  前記近位部分を前記器具から離れる方向に動かすことが、前記組み合わせ装置の前記遠位部分と前記器具とを分離し、前記方法が、
前記旋回された近位部分を用いて前記遠位部分を前記器具の方向に前記ガイドワイヤに沿って動かすことと、
前記旋回された近位部分を用いて前記遠位部分と前記器具とを回転により整列させることと、
前記旋回された近位部分を用いて前記遠位部分と前記器具とを再連結することと、を更に含む、実施態様１３に記載の方法。
（１６）  前記旋回された近位部分を用いて前記再連結された遠位部分及び器具を回転させることを更に含む、実施態様１５に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【外国語明細書】
2013158648000001.pdf