(57)【要約】      （修正有）【課題】ユーザの手間を軽減させつつ、検体分析装置間で精度管理用試料の分析結果を比較することができる検体分析装置を提供する。【解決手段】検体分析装置１は、検体を分析する測定ユニット３と、精度管理用試料容器Ｑに付された読み書き可能なＲＦＩＤタグＱ２から情報を読み出すＲＦＩＤリーダ／ライタと、画面上に情報を表示するための表示部４２と、情報処理ユニット４と、を備える。情報処理ユニット４は、他の検体分析装置１によって実行された精度管理用試料の分析結果がＲＦＩＤタグＱ２に格納されている場合、ＲＦＩＤタグＱ２からＲＦＩＤリーダ／ライタによって読み出された分析結果と、測定ユニット３による精度管理用試料の分析結果とを、表示部４２に表示させる。これにより、他の検体分析装置との精度管理用試料の分析結果のずれを容易に把握することができる【選択図】図８
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
容器に収容された検体を分析する検体分析部と、
精度管理用試料を収容した容器に付された読み書き可能な記憶媒体から情報を読み出す読出部と、
画面上に情報を表示するための表示部と、
容器に収容された精度管理用試料を他の検体分析装置が分析することによって得られた分析結果が当該容器に付された記憶媒体に格納されている場合、当該容器に付された前記記憶媒体から前記読出部によって読み出された分析結果と、当該容器に収容された精度管理用試料の前記検体分析部による分析結果とを、前記表示部に表示させる制御部と、
を備えたことを特徴とする検体分析装置。
【請求項２】
請求項１に記載の検体分析装置において、
前記制御部は、前記記憶媒体から読み出された前記分析結果と前記検体分析部によって取得された前記分析結果とを表示した画面を、前記表示部に表示させる、
ことを特徴とする検体分析装置。
【請求項３】
請求項２に記載の検体分析装置において、
前記制御部は、前記他の検体分析装置によって得られた分析日時が異なる複数の分析結果と、前記検体分析部によって得られた分析日時が異なる複数の分析結果とをそれぞれ時系列に表示した画面を、前記表示部に表示させる、
ことを特徴とする検体分析装置。
【請求項４】
請求項３に記載の検体分析装置において、
前記制御部は、前記他の検体分析装置によって得られた前記複数の分析結果を時系列に線で繋いだ第１折れ線グラフと、前記検体分析部によって得られた前記複数の分析結果を時系列に線で繋いだ第２折れ線グラフとを表示した画面を、前記表示部に表示させる、
ことを特徴とする検体分析装置。
【請求項５】
請求項２ないし４の何れか一項に記載の検体分析装置において、
前記他の検体分析装置によって得られた分析結果、および、前記検体分析部によって得られた分析結果のそれぞれは、複数の項目ごとに分析値を含み、
前記制御部は、前記記憶媒体から読み出された前記分析結果に含まれる分析値、および、前記検体分析部によって取得された前記分析結果に含まれる分析値のそれぞれを前記複数の項目ごとに示すレーダーチャートを表示した画面を、前記表示部に表示させる、
ことを特徴とする検体分析装置。
【請求項６】
請求項２ないし５の何れか一項に記載の検体分析装置において、
前記制御部は、前記記憶媒体から読み出された前記分析結果と、前記検体分析部によって取得された前記分析結果と、精度管理用試料の分析結果のターゲット値とを表示した画面を、前記表示部に表示させる、
ことを特徴とする検体分析装置。
【請求項７】
請求項１ないし６の何れか一項に記載の検体分析装置において、
前記制御部は、前記記憶媒体から読み出された前記分析結果と前記検体分析部によって取得された前記分析結果との関係が所定の条件に合致した場合、所定の警告情報を前記表示部に表示させる、
ことを特徴とする検体分析装置。
【請求項８】
請求項７に記載の検体分析装置において、
前記制御部は、前記記憶媒体から読み出された前記分析結果と前記検体分析部によって取得された前記分析結果との差が所定の閾値を越える場合、前記警告情報を前記表示部に表示させる、
ことを特徴とする検体分析装置。
【請求項９】
請求項１ないし８の何れか一項に記載の検体分析装置において、
前記制御部は、前記記憶媒体から読み出された前記分析結果と前記検体分析部によって取得された前記分析結果との関係が所定の条件に合致した場合、所定の警告を行う、
ことを特徴とする検体分析装置。
【請求項１０】
請求項７または８に記載の検体分析装置において、
前記制御部は、前記記憶媒体から読み出された前記分析結果と前記検体分析部によって取得された前記分析結果との関係が前記所定の条件に合致しない場合、前記表示部に前記警告情報を表示させない、
ことを特徴とする検体分析装置。
【請求項１１】
請求項１ないし１０の何れか一項に記載の検体分析装置において、
前記記憶媒体は、前記他の検体分析装置によって得られた分析結果とともに、当該分析結果を取得した前記他の検体分析装置を特定するための識別情報を記憶しており、
前記制御部は、前記記憶媒体から読み出された前記識別情報に基づいて、前記他の検体分析装置を特定するための情報を、前記表示部に表示させる、
ことを特徴とする検体分析装置。
【請求項１２】
請求項１ないし１１の何れか一項に記載の検体分析装置において、
前記記憶媒体は、前記他の検体分析装置によって得られた分析結果とともに、当該分析結果が取得された日時を記憶しており、
前記制御部は、前記記憶媒体から読み出された分析結果のうち所定期間内で最新の分析結果と、前記検体分析部によって取得された前記分析結果とを、前記表示部に表示させる、
ことを特徴とする検体分析装置。
【請求項１３】
請求項１２に記載の検体分析装置において、
前記制御部は、前記記憶媒体から読み出された分析結果のうち、前記検体分析部による分析の日と同日に取得され、且つ、最新の分析結果と、前記検体分析部によって取得された前記分析結果とを、前記表示部に表示させる、
ことを特徴とする検体分析装置。
【請求項１４】
請求項１ないし１３の何れか一項に記載の検体分析装置において、
前記読出部は、前記記憶媒体に対する情報の書き込みが可能なように構成され、
前記制御部は、前記検体分析部によって取得された前記分析結果を、前記読出部を介して、前記記憶媒体に対し書き込ませる、
ことを特徴とする検体分析装置。
【請求項１５】
請求項１４に記載の検体分析装置において、
前記制御部は、前記検体分析部によって取得された前記分析結果とともに、当該分析結果を取得した前記検体分析装置を識別するための識別情報を、前記読出部を介して、前記記憶媒体に対し書き込ませる、
ことを特徴とする検体分析装置。
【請求項１６】
請求項１ないし１５の何れか一項に記載の検体分析装置において、
前記記憶媒体は、非接触で前記読出部と通信可能な電子タグである、
ことを特徴とする検体分析装置。
【請求項１７】
請求項１ないし１６の何れか一項に記載の検体分析装置において、
前記検体分析部は、容器に収容された血液中の血球を分析するように構成され、
前記精度管理用試料は、生体から採取された血液を精製して得られた血球成分、または、人工的に作製された擬似血球成分を所定量含有したコントロール血液である、
ことを特徴とする検体分析装置。
【請求項１８】
精度管理用試料を収容する容器と、
前記容器に付され、当該容器に収容された精度管理用試料に対する分析結果を読み書き可能な記憶媒体と、を備える、
ことを特徴とする精度管理用検体ユニット。
【請求項１９】
読み書き可能な記憶媒体が付された容器に収容された精度管理用試料を用いて検体分析装置の精度管理を行う精度管理方法であって、
前記記憶媒体は、当該容器に収容された精度管理用試料を他の検体分析装置が分析することによって得られた分析結果が格納可能となっており、
他の検体分析装置によって得られた第１分析結果を前記記憶媒体から読み出すステップと、
当該容器に収容された精度管理用試料を当該検体分析装置により分析して第２分析結果を取得するステップと、
前記第１分析結果と前記第２分析結果とを、当該検体分析装置の表示部に表示させるステップと、を含む、
ことを特徴とする検体分析装置の精度管理方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、精度管理用試料を用いる検体分析装置、精度管理用試料を収容する精度管理用検体ユニットおよび精度管理方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
検体分析装置では、正確な分析結果が出力されることを保証するため、精度管理用試料を用いた測定が定期的に行われている。
【０００３】
たとえば、特許文献１には、精度管理用試料を分析し、その分析結果を表示する確認画面に精度管理許容範囲を表示させ、精度管理許容範囲に対して精度管理用試料の分析結果が外れているかいないかをユーザに判断させる自動分析装置が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１０−７８４７７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、たとえば、一つの施設内に、複数の検体分析装置が設置されている場合、それぞれの検体分析装置における精度管理用試料の分析結果が許容範囲内にあるだけでなく、それぞれの検体分析装置が同一の精度管理用試料を分析した場合に、検体分析装置間で分析結果が互いに近いことも非常に重要である。このため、従来は、それぞれの検体分析装置において、精度管理試料に対する分析結果を印刷し、印刷されたそれぞれの分析結果を見比べることによって、検体分析装置間における分析結果の統一性が確認されていたが、その作業が非常に煩雑であった。
【０００６】
本発明は、かかる課題に鑑みてなされたものであり、ユーザの手間を軽減させつつ、検体分析装置間で精度管理用試料の分析結果を比較することができる検体分析装置、精度管理用検体ユニットおよび精度管理方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の第１の態様は、検体分析装置に関する。この態様に係る検体分析装置は、容器に収容された検体を分析する検体分析部と、精度管理用試料を収容した容器に付された読み書き可能な記憶媒体から情報を読み出す読出部と、画面上に情報を表示するための表示部と、容器に収容された精度管理用試料を他の検体分析装置が分析することによって得られた分析結果が当該容器に付された記憶媒体に格納されている場合、当該容器に付された前記記憶媒体から前記読出部によって読み出された分析結果と、当該容器に収容された精度管理用試料の前記検体分析部による分析結果とを、前記表示部に表示させる制御部と、を備える。
【０００８】
本態様に係る検体分析装置によれば、他の検体分析装置による精度管理用試料の分析結果が記憶媒体から取得され、取得された分析結果と、検体分析部による精度管理用試料の分析結果とが、表示部に表示されるため、たとえば、各検体分析装置において、精度管理試料の分析結果を印刷してそれぞれの分析結果を見比べる必要がなく、ユーザの手間を軽減させつつ、検体分析装置間で精度管理用試料の分析結果を比較することができる。
【０００９】
また、本態様に係る検体分析装置において、前記制御部は、前記記憶媒体から読み出さ
れた前記分析結果と前記検体分析部によって取得された前記分析結果とを表示した画面を、前記表示部に表示させる構成とされ得る。こうすると、ユーザは、検体分析部による分析結果と他の検体分析装置による分析結果を容易に比較することができる。
【００１０】
ここで、前記制御部は、前記他の検体分析装置によって得られた分析日時が異なる複数の分析結果と、前記検体分析部によって得られた分析日時が異なる複数の分析結果とをそれぞれ時系列に表示した画面を、前記表示部に表示させる構成とされ得る。こうすると、ユーザは、検体分析部による分析結果と他の検体分析装置による分析結果の変化の傾向を、さらに知ることができる。これにより、たとえば、両分析結果の変化の傾向が同じであれば、精度管理用試料の方に変化（劣化）が生じた可能性がある等、適正に他の評価を行うことができる。
【００１１】
ここで、前記制御部は、前記他の検体分析装置によって得られた前記複数の分析結果を時系列に線で繋いだ第１折れ線グラフと、前記検体分析部によって得られた前記複数の分析結果を時系列に線で繋いだ第２折れ線グラフとを表示した画面を、前記表示部に表示させる構成とされ得る。
【００１２】
また、前記他の検体分析装置によって得られた分析結果、および、前記検体分析部によって得られた分析結果のそれぞれは、複数の項目ごとに分析値を含み、前記制御部は、前記記憶媒体から読み出された前記分析結果に含まれる分析値、および、前記検体分析部によって取得された前記分析結果に含まれる分析値のそれぞれを前記複数の項目ごとに示すレーダーチャートを表示した画面を、前記表示部に表示させる構成とされ得る。こうすると、ユーザは、検体分析部による分析結果と他の検体分析装置による分析結果を、項目毎に容易に比較することができる。
【００１３】
また、前記制御部は、前記記憶媒体から読み出された前記分析結果と、前記検体分析部によって取得された前記分析結果と、精度管理用試料の分析結果のターゲット値とを表示した画面を、前記表示部に表示させる構成とされ得る。こうすると、ユーザは、理想値に対する分析結果のずれ量を容易に把握することができる。
【００１４】
本態様に係る検体分析装置において、前記制御部は、前記記憶媒体から読み出された前記分析結果と前記検体分析部によって取得された前記分析結果との関係が所定の条件に合致した場合、所定の警告情報を前記表示部に表示させる構成とされ得る。
【００１５】
ここで、前記制御部は、前記記憶媒体から読み出された前記分析結果と前記検体分析部によって取得された前記分析結果との差が所定の閾値を越える場合、前記警告情報を前記表示部に表示させる構成とされ得る。こうすると、ユーザは、検体分析部による精度管理用試料の分析結果が他の検体分析装置による精度管理用試料の分析結果から許容されない程度にずれたことを容易に知ることができる。
【００１６】
また、前記制御部は、前記記憶媒体から読み出された前記分析結果と前記検体分析部によって取得された前記分析結果との関係が所定の条件に合致した場合、所定の警告を行う構成とされ得る。
【００１７】
また、本態様に係る検体分析装置において、前記制御部は、前記記憶媒体から読み出された前記分析結果と前記検体分析部によって取得された前記分析結果との関係が前記所定の条件に合致しない場合、前記表示部に前記警告情報を表示させない構成とされ得る。
【００１８】
本態様に係る検体分析装置おいて、前記記憶媒体が、前記他の検体分析装置によって得られた分析結果とともに、当該分析結果を取得した前記他の検体分析装置を特定するため
の識別情報を記憶する場合、前記制御部は、前記記憶媒体から読み出された前記識別情報に基づいて、前記他の検体分析装置を特定するための情報を、前記表示部に表示させる構成とされ得る。こうすると、ユーザは、どの検体分析装置との間で分析結果のずれが大きいかを容易に知ることができる。
【００１９】
また、本態様に係る検体分析装置において、前記記憶媒体が、前記他の検体分析装置によって得られた分析結果とともに、当該分析結果が取得された日時を記憶する場合、前記制御部は、前記記憶媒体から読み出された分析結果のうち所定期間内で最新の分析結果と、前記検体分析部によって取得された前記分析結果とを、前記表示部に表示させる構成とされ得る。精度管理用試料は、時間の経過とともに劣化するため、比較対象とされる分析結果が古いと、適正な比較が行えない。本構成によれば、記憶媒体から読み出された分析結果のうち所定期間内で最新の分析結果が比較対象とされるため、適正な比較を行うことができる。
【００２０】
ここで、前記制御部は、前記記憶媒体から読み出された分析結果のうち、前記検体分析部による分析の日と同日に取得され、且つ、最新の分析結果と、前記検体分析部によって取得された前記分析結果とを、前記表示部に表示させる構成とされ得る。
【００２１】
また、本態様に係る検体分析装置において、前記読出部は、前記記憶媒体に対する情報の書き込みが可能なように構成され、前記制御部は、前記検体分析部によって取得された前記分析結果を、前記読出部を介して、前記記憶媒体に対し書き込ませる構成とされ得る。こうすると、当該検体分析装置における精度管理用試料の分析結果を、他の検体分析装置における評価の対象に供することができる。
【００２２】
ここで、前記制御部は、前記検体分析部によって取得された前記分析結果とともに、当該分析結果を取得した前記検体分析装置を識別するための識別情報を、前記読出部を介して、前記記憶媒体に対し書き込ませる構成とされ得る。こうすると、他の検体分析装置において、評価対象の検体分析装置を把握することができる。
【００２３】
また、本態様に係る検体分析装置において、前記記憶媒体は、非接触で前記読出部と通信可能な電子タグである構成とされ得る。
【００２４】
また、本態様に係る検体分析装置において、前記検体分析部は、容器に収容された血液中の血球を分析するように構成され、前記精度管理用試料は、生体から採取された血液を精製して得られた血球成分、または、人工的に作製された擬似血球成分を所定量含有したコントロール血液である構成とされ得る。
【００２５】
本発明の第２の態様は、精度管理用検体ユニットに関する。この態様に係る精度管理用検体ユニットは、精度管理用試料を収容する容器と、前記容器に付され、当該容器に収容された精度管理用試料に対する分析結果を読み書き可能な記憶媒体と、を備える。
【００２６】
本態様に係る精度管理用検体ユニットによれば、検体分析装置による精度管理用試料の分析結果が記憶媒体に格納され、格納された分析結果を他の検体分析装置によって取得させることができる。これにより、ユーザの手間を軽減させつつ、検体分析装置間で精度管理用試料の分析結果を比較することができる。
【００２７】
本発明の第３の態様は、読み書き可能な記憶媒体が付された容器に収容された精度管理用試料を用いて検体分析装置の精度管理を行う精度管理方法に関する。この態様に係る精度管理方法において、前記記憶媒体は、当該容器に収容された精度管理用試料を他の検体分析装置が分析することによって得られた分析結果が格納可能となっている。また、この
態様に係る精度管理方法は、他の検体分析装置によって得られた第１分析結果を前記記憶媒体から読み出すステップと、当該容器に収容された精度管理用試料を当該検体分析装置により分析して第２分析結果を取得するステップと、前記第１分析結果と前記第２分析結果とを、当該検体分析装置の表示部に表示させるステップと、を含む。
【００２８】
本態様に係る精度管理方法によれば、上記第１の態様と同様の効果が奏され得る。
【発明の効果】
【００２９】
以上のとおり、本発明によれば、ユーザの手間を軽減させつつ、検体分析装置間で精度管理用試料の分析結果を比較することができる検体分析装置を提供することができる。
【００３０】
本発明の効果ないし意義は、以下に示す実施の形態の説明により更に明らかとなろう。ただし、以下に示す実施の形態は、あくまでも、本発明を実施化する際の一つの例示であって、本発明は、以下の実施の形態により何ら制限されるものではない。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】実施の形態に係る検体分析装置の外観を示す斜視図である。
【図２】実施の形態に係る検体容器、精度管理試料用容器およびラックの構成を示す図である。
【図３】実施の形態に係る搬送ユニットおよび測定ユニットを上側から見た場合の構成を模式的に示す図である。
【図４】実施の形態に係る搬送ユニットおよび測定ユニットの構成の概要を示す図である。
【図５】実施の形態に係る測定ユニットの流体回路の構成の概要を示す図である。
【図６】実施の形態に係るＲＦＩＤリーダ／ライタとＲＦＩＤタグの構成の概要を示す図である。
【図７】実施の形態に係る情報処理ユニットの構成の概要を示す図である。
【図８】実施の形態に係る検体分析装置の利用状況の例を示す図である。
【図９】実施の形態に係るＲＦＩＤタグに格納されるデータ構造、および検体分析装置のハードディスクに格納されるデータ構造を示す概念図である。
【図１０】実施の形態に係る精度管理の測定と比較の処理を示すフローチャートである。
【図１１】実施の形態に係る精度管理の測定と比較の処理を示すフローチャートである。
【図１２】実施の形態に係る警告メッセージ処理、レーダーチャート表示処理、時系列チャート表示処理を示すフローチャートである。
【図１３】実施の形態に係る警告メッセージ表示画面を示す図である。
【図１４】実施の形態に係るレーダーチャート表示画面を示す図である。
【図１５】実施の形態に係る時系列チャート表示画面を示す図である。
【図１６】実施の形態に係る検体分析装置の利用状況の例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００３２】
本実施の形態は、血液に関する検査および分析を行うための検体分析装置に本発明を適用したものである。
【００３３】
以下、本実施の形態に係る検体分析装置について、図面を参照して説明する。
【００３４】
図１は、検体分析装置１の外観を示す斜視図である。本実施の形態に係る検体分析装置１は、搬送ユニット２と、測定ユニット３と、情報処理ユニット４から構成されている。
【００３５】
搬送ユニット２は、測定ユニット３の前方に配置されており、右テーブル２１と、左テーブル２２と、右テーブル２１と左テーブル２２とをつなぐラック搬送部２３とを備えている。右テーブル２１と左テーブル２２は、１０本の検体容器Ｔを保持可能な複数のラックＬを収容することができる。
【００３６】
搬送ユニット２は、ユーザが右テーブル２１に載置したラックＬを収容する。また、搬送ユニット２は、右テーブル２１に収容しているラックＬを搬送し、検体容器Ｔが測定ユニット３に供給されるよう、ラックＬをラック搬送部２３の所定位置に位置付ける。さらに、搬送ユニット２は、ラック搬送部２３上にあるラックＬを搬送して、左テーブル２２に回収する。
【００３７】
本実施の形態において、ラックＬに収容された容器は、ラック搬送部２３上の取込位置Ｐ３（図３参照）において、測定ユニット３により取り込まれ、処理される。
【００３８】
図２（ａ）、（ｂ）、（ｃ）は、検体容器Ｔと、精度管理用試料容器Ｑと、ラックＬの構成を示す図である。図２（ａ）、（ｂ）は、それぞれ、検体容器Ｔと精度管理用試料容器Ｑの外観を示す斜視図であり、図２（ｃ）は、１０本の検体容器Ｔが保持されているラックＬの外観を示す斜視図である。なお、図２（ｃ）には、ラックＬが搬送ユニット２に載置されるときの向き（図１の前後左右）が併せて示されている。
【００３９】
図２（ａ）を参照して、検体容器Ｔは、透光性を有するガラスまたは合成樹脂により構成された管状容器であり、上端が開口している。検体容器Ｔの側面には、バーコードラベルＴ１が貼付されている。バーコードラベルＴ１には、検体ＩＤを含むバーコードが印刷されている。検体容器Ｔは、患者から採取された全血の血液検体を収容しており、上端の開口はゴム製の蓋部Ｔ２により密封されている。
【００４０】
図２（ｂ）を参照して、精度管理用試料容器Ｑは、ガラスまたは合成樹脂により構成された管状容器であり、上端が開口している。精度管理用試料容器Ｑの側面には、バーコードラベルＱ１と、ＲＦＩＤタグＱ２が貼付されている。
【００４１】
バーコードラベルＱ１には、検体ＩＤとは異なる、精度管理用試料であることを示す精度管理ＩＤを含むバーコードが印刷されている。精度管理とは、所定の成分を既知量含有した精度管理用試料を測定し、その測定結果を監視することによって一定の分析精度が得られるかを判断するために行われる管理手法である。精度管理用試料としては、たとえば、所定の血中成分を所定量含有するコントロール血液が挙げられる。所定の血中成分としては、網状赤血球および有核赤血球を含む赤血球、および、リンパ球、単球、好中球、好酸球、好塩基球を含む白血球等が挙げられる。これらの成分は生体から採取された血液を精製して得られたものであってもよいし、人工的に作製された擬似成分であってもよい。所定の測定結果が得られるように作製された精度管理用試料を測定し、その測定結果が目標値（ターゲット値）から一定の範囲を超えて外れていれば、検体分析装置１または精度管理用試料に何らかの異常が生じていると判断される。精度管理は、通常、１日に１〜３回程度行われる。なお、精度管理用試料は、コスト高であるため、１本の精度管理用試料を複数の検体分析装置１で利用されることが想定される。
【００４２】
ＲＦＩＤタグＱ２は、読み書き可能な非接触式の電子タグであり、あらかじめ、試料名、ロット番号、ターゲット値、使用期限等の精度管理用試料自身の情報が書き込まれている。また、ＲＦＩＤタグＱ２は、精度管理用試料自身の情報の他、精度管理用試料が測定された結果が格納される空き領域を有している。なお、バーコードラベルＱ１と、ＲＦＩＤタグＱ２は、それぞれ別個に配されたが、たとえば、ＲＦＩＤタグの表面にバーコードが印字されても良い。精度管理用試料容器Ｑは、精度管理用のために精製された血液試料
を収容しており、上端の開口はゴム製の蓋部Ｑ３により密封されている。精度管理用試料容器Ｑは、検体容器Ｔと同様の形状、大きさを有している。
【００４３】
図２（ｃ）を参照して、ラックＬの後方の側面には、バーコードラベルＬ１が貼付されている。バーコードラベルＬ１には、ラックＩＤを含むバーコードが印刷されている。また、ラックＬには、１０本の検体容器Ｔと精度管理用試料容器Ｑを垂直に保持することが可能な保持部が形成されている。
【００４４】
図１に戻って、検体の測定時には、測定ユニット３は、当該ユニットの前方のラック搬送部２３上にある検体容器Ｔに対して処理を行う。すなわち、測定ユニット３は、ラック搬送部２３の取込位置Ｐ３（図３参照）において、ハンド部３１（図３参照）によりラックＬから検体容器Ｔを取り出して測定ユニット３の内部に搬送し、この検体容器Ｔに収容された検体を測定ユニット３内で測定する。測定が完了すると、測定ユニット３は、この検体容器Ｔを再び元のラックＬの保持部に戻す。また、精度管理用試料の測定時にも、検体の測定時と同様にして精度管理用試料の測定を行う。
【００４５】
情報処理ユニット４は、入力部４１と表示部４２を備えている。また、情報処理ユニット４は、搬送ユニット２と、測定ユニット３に、通信ネットワークを介して通信可能に接続されている。情報処理ユニット４は、搬送ユニット２と測定ユニット３の動作を制御し、測定ユニット３で得られた測定データを分析する。また、情報処理ユニット４は、メッセージ等の所定の情報を表示部４２に表示する。
【００４６】
図３は、搬送ユニット２と測定ユニット３を上側から見た場合の構成を模式的に示す図である。
【００４７】
まず、図３を参照して、バーコード情報の読取動作について説明する。
【００４８】
右テーブル２１に載置されたラックＬは、ラック送込機構２１ａによって前方側面が押されることにより、ラック搬送部２３の右端の送込位置Ｐ１に搬送される。送込位置Ｐ１に位置付けられたラックＬは、ラック搬送部２３のベルト（図示せず）によって左方向に搬送される。
【００４９】
ラック搬送部２３の中央近傍には、バーコードリーダＢ１が設置されている。バーコードリーダＢ１の前方のバーコード読取位置Ｐ２に、ラックＬの保持部が位置付けられると、センサにより検知され、この検知結果に基づいて、保持部に容器（検体容器Ｔまたは精度管理用試料容器Ｑ）が保持されているか否かが判定される。
【００５０】
この保持部に容器が保持されていると、バーコードリーダＢ１により検体容器ＴのバーコードラベルＴ１、および精度管理用試料容器ＱのバーコードラベルＱ１から検体ＩＤが読み取られる。また、バーコードリーダＢ１の前方に、ラックＬのバーコードラベルＬ１が位置付けられると、バーコードリーダＢ１によりラックＬのバーコードラベルＬ１からラックＩＤが読み取られる。
【００５１】
このようにして、ラックＬのバーコード情報と、ラックＬの全ての保持部についての容器有無情報と、ラックＬに保持されている容器のバーコード情報が取得される。
【００５２】
次に、ラックＬの検体容器Ｔおよび精度管理用試料容器Ｑの測定ユニット３への供給動作について説明する。
【００５３】
上述のようにして、バーコード情報が読み取られると、ラックＬの保持部の容器（検体
容器Ｔまたは精度管理用試料容器Ｑ）が、測定ユニット３の取込位置Ｐ３に位置付けられる。取込位置Ｐ３には、ハンド部３１が、上下方向（Ｚ軸方向）に移動可能となるように、測定ユニット３に設置されている。
【００５４】
容器が、測定ユニット３の取込位置Ｐ３に位置付けられると、ハンド部３１によって検体容器Ｔが把持されて、上方向（Ｚ軸正方向）に取り出される。そして、ハンド部３１は、容器を振り子状に移動させ、検体を攪拌する。このとき、容器セット部３２が、取込位置Ｐ３の上方に移動される。攪拌終了後、ハンド部３１は、下方向（Ｚ軸負方向）に移動し、ハンド部３１により把持されている容器が、容器セット部３２にセットされる。
【００５５】
その後、容器セット部３２が容器搬送部３３により、バーコード読取位置Ｐ４に移動され、バーコードリーダＢ２により、容器の確認とバーコード読み取りが行われる。
【００５６】
容器セット部３２にセットされた容器が精度管理用試料容器Ｑであった場合、容器セット部３２が容器搬送部３３によりＲＦＩＤタグ読出位置Ｐ５に位置付けられる。容器セット部３２がＲＦＩＤタグ読出位置Ｐ５に位置付けられると、ＲＦＩＤリーダ／ライタＲＷにより、精度管理用試料容器ＱのＲＦＩＤタグＱ２に対する読み出しが行われる。ＲＦＩＤリーダ／ライタＲＷは、電波により非接触で精度管理用試料容器Ｑに貼付されたＲＦＩＤタグＱ２の内容を読み書きする機能を有する。そして、容器セット部３２が容器搬送部３３によりピアサ３４の真下位置の吸引位置Ｐ６に位置付けられる。
【００５７】
他方、容器セット部３２にセットされた容器が検体容器Ｔであった場合、容器セット部３２は、ＲＦＩＤタグ読出位置Ｐ５には、位置付けられず、吸引位置Ｐ６に位置付けられる。
【００５８】
容器セット部３２がピアサ３４の真下位置の吸引位置Ｐ６に位置付けられると、ピアサ３４が下方向に移動され、吸引位置Ｐ６に位置付けられている容器から試料が吸引される。
【００５９】
容器セット部３２にセットされた容器が検体容器Ｔであった場合、ピアサ３４による試料の吸引が終わると、容器セット部３２が前方に移動され、再び取込位置Ｐ３に位置付けられる。
【００６０】
他方、容器セット部３２にセットされた容器が精度管理用試料容器Ｑであった場合、ピアサ３４による試料の吸引が終わると、容器セット部３２は、試料の分析結果の取得が完了するまで、そのままの位置で待機する。試料の分析結果の取得が完了すると、容器セット部３２が前方に移動され、再びＲＦＩＤタグ読出位置Ｐ５に位置付けられる。容器セット部３２がＲＦＩＤタグ読出位置Ｐ５に位置付けられると、ＲＦＩＤリーダ／ライタＲＷにより、精度管理用試料容器ＱのＲＦＩＤタグＱ２に精度管理用試料の分析結果が書き込まれる。精度管理用試料の書き込みが完了すると、容器セット部３２が取込位置Ｐ３に位置付けられる。
【００６１】
そして、取込位置Ｐ３において、容器は、容器セット部３２からハンド部３１により上方向に取り出される。この状態で、容器セット部３２が後方に移動される。そして、ハンド部３１が下方向（Ｚ軸負方向）に移動され、この容器が、ラック搬送部２３に位置付けられているラックＬの元の保持部に戻される。その後、ラックＬの後続の保持部の容器が測定ユニット３に供給され、ラックＬの全ての容器の測定が完了すると、ラックＬは、回収位置Ｐ７に位置付けられる。そして、ラックＬは、ラック押出し機構２３ａによって、左テーブル２２に排出される。
【００６２】
なお、本実施の形態では、ＲＦＩＤタグに対する読み出し機能と書き込み機能を有するＲＦＩＤリーダ／ライタＲＷが用いられたが、読み出し機能のみを有するＲＦＩＤリーダと、書き込み機能のみを有するＲＦＩＤライタが用いられても良い。この場合、ＲＦＩＤリーダは、送込位置Ｐ１〜吸引位置Ｐ６までの間に配され、ＲＦＩＤライタは、吸引位置Ｐ６〜回収位置Ｐ７までの間に配される。通常、試料の測定には、ある程度の時間を要することから、ＲＦＩＤライタは、特に、ラック搬送部２３の取込位置Ｐ３〜回収位置Ｐ７の間に配されているのが望ましい。こうすると、精度管理用試料が測定ユニット３に吸引された後、測定動作中に、精度管理用試料容器ＱをラックＬに戻し、次の容器を測定ユニット３内に取り込むことができ、円滑に、後続の試料の測定動作を行うことができる。
【００６３】
図４は、搬送ユニット２と測定ユニット３の構成の概要を示す図である。
【００６４】
搬送ユニット２は、駆動部２０１と、センサ部２０２と、バーコードリーダＢ１と、通信部２０３を備える。
【００６５】
駆動部２０１は、搬送ユニット２内でラックＬを搬送するための機構を含んでおり、センサ部２０２は、搬送ユニット２の搬送経路上の所定の位置においてラックＬを検出するためのセンサを含んでいる。バーコードリーダＢ１は、ラックＬと検体容器Ｔおよび精度管理用試料容器Ｑにそれぞれ貼付されたバーコードラベルを読み取る。
【００６６】
通信部２０３は、情報処理ユニット４と通信可能に接続されている。搬送ユニット２内の各部は、通信部２０３を介して、情報処理ユニット４により制御される。また、搬送ユニット２内の各部から出力される信号は、通信部２０３を介して情報処理ユニット４に送信される。
【００６７】
測定ユニット３は、吸引部３０１と、試料調製部３０２と、検出部３０３と、駆動部３０４と、センサ部３０５と、バーコードリーダＢ２と、ＲＦＩＤリーダ／ライタＲＷと、通信部３０６を備える。
【００６８】
図５は、測定ユニット３の流体回路の概要を示す図である。
【００６９】
吸引部３０１は、測定ユニット３内に搬送された検体容器Ｔに収容されている検体および精度管理用試料容器Ｑに収容されている精度管理用試料を吸引するピアサ３４と、ピアサ３４に負圧を与えるシリンジポンプＳＰを含んでいる。試料調製部３０２は、赤血球および血小板を測定するための試料を調製する反応チャンバＭＣ１と、白血球を測定するための試料を調製する反応チャンバＭＣ２を備えている。検出部３０３は、赤血球および血小板を測定するための電気抵抗式検出器ＤＣ１と、白血球、有核赤血球、網状赤血球等を光学的に測定するための光学式検出器ＤＣ２を備えている。また、測定ユニット３は、廃液を収容する廃液チャンバＷＣを備えている。
【００７０】
検体および精度管理用試料を測定する場合、吸引部３０１は、シリンジポンプＳＰによってピアサ３４に負圧を与えることにより、ピアサ３４を介して検体を吸引し、反応チャンバＭＣ１、ＭＣ２のそれぞれに検体を吐出する。試料調製部３０２は、反応チャンバＭＣ１内で、検体と試薬とを混合攪拌し、赤血球および血小板測定用の試料を調製する。また、試料調製部３０２は、反応チャンバＭＣ２内で、検体と試薬とを混合攪拌し、白血球測定用の試料、網状赤血球測定用の試料等を調製する。反応チャンバＭＣ１で調製された試料は、流路を介して電気抵抗式検出器ＤＣ１に送られ、反応チャンバＭＣ２で調製された試料は流路を介して光学式検出器ＤＣ２に送られる。検出部３０３は、この光学式検出器ＤＣ２によって試料中の白血球、有核赤血球、網状赤血球等から光学情報（側方蛍光信号、前方散乱光信号、側方散乱光信号）を検体のデータとして検出する。また、検出部３
０３は、電気抵抗式検出器ＤＣ１によって試料中の赤血球、血小板から電気情報を検体のデータとして検出する。検出部３０３を通過した試料は、流路を介して廃液チャンバＷＣに送られる。
【００７１】
図４に戻り、駆動部３０４は、測定ユニット３内で検体容器Ｔおよび精度管理用試料容器Ｑを搬送するための機構を含んでいる。センサ部３０５は、測定ユニット３内の搬送経路上の所定の位置において検体容器Ｔおよび精度管理用試料容器Ｑを検出するためのセンサを含んでいる。バーコードリーダＢ２は、測定ユニット３内に搬送された検体容器Ｔおよび精度管理用試料容器Ｑに貼付されたバーコードラベルを読み取る。
【００７２】
図６は、ＲＦＩＤリーダ／ライタＲＷとＲＦＩＤタグＱ２の概要を示す図である。なお、図６には、測定ユニット３の一部とＲＦＩＤタグＱ２が模式的に示されており、ＲＦＩＤタグＱ２には、メモリＱ２５のアドレス空間が概念的に示されている。
【００７３】
ＲＦＩＤリーダ／ライタＲＷは、制御回路ＲＷ１と、ＲＦ回路ＲＷ２と、アンテナＲＷ３とを備える。制御回路ＲＷ１は、ＣＰＵやメモリ等を含み、情報処理ユニット４からの制御信号に応じて、ＲＦＩＤタグＱ２に対する読み出しおよび書き込み命令を生成する。ＲＦ回路ＲＷ２は、電波と送受信データの間で変復調を行う。アンテナＲＷ３は、電波を発生させ、ＲＦＩＤリーダ／ライタＲＷと、ＲＦＩＤタグＱ２との通信およびＲＦＩＤタグＱ２に対する電力供給を行う。
【００７４】
ＲＦＩＤタグＱ２は、自身に電源を有さないパッシブ型のＲＦＩＤタグであり、アンテナＱ２１と、ＲＦ回路Ｑ２２と、給電回路Ｑ２３と、メモリ制御回路Ｑ２４と、メモリＱ２５とを備える。アンテナＱ２１は、電波を受信し、受信した電波をＲＦ回路Ｑ２２、給電回路Ｑ２３に出力する。ＲＦ回路Ｑ２２は、電波と送受信データの間で変復調を行う。給電回路Ｑ２３は、アンテナＱ２１からの電波を直流の電源電圧に変換し、ＲＦＩＤタグＱ２内に電流を供給する。メモリ制御回路Ｑ２４は、ＲＦＩＤリーダ／ライタＲＷからの読み出しおよび書き込み命令に従って、メモリＱ２５に対して、データの読み出しおよび書き込みの処理を行う。
【００７５】
メモリＱ２５は、所定の記憶容量のアドレス空間を有しており、読み出しのみが可能なシステム領域と、読み出しおよび書き込みの両方が可能なユーザ領域を有している。システム領域には、あらかじめ、ＲＦＩＤタグ製造時に、パスワード等のセキュリティ情報、ＲＦＩＤタグの個体を識別するための番号（ユニークＩＤ）、タグ製造者が利用可能なタグ固有情報等が書き込まれる。
【００７６】
ユーザ領域には、ロット番号、ターゲット値等、容器に収容される精度管理用試料の情報が書き込まれる。ＲＦＩＤタグＱ２のメモリＱ２５は、十分に大きいサイズを有しているため、このように、複数の項目を有する精度管理用試料の情報を書き込むことができる。
【００７７】
また、ユーザ領域には、測定ユニット３によって測定された精度管理用試料の分析結果（日時、装置名、測定値等）を格納するための空き領域を有している。空き領域は、所定回数以上の精度管理用試料の分析結果を保持するために十分なサイズを有している。分析結果が格納されることにより、空き領域が足りなくなると、情報処理ユニット４は、ＲＦＩＤリーダ／ライタＲＷを介して一番古い分析結果から順に上書き、または削除するように制御し、ＲＦＩＤタグＱ２のメモリＱ２５の空き領域が確保される。なお、この際、情報処理ユニット４およびＲＦＩＤリーダ／ライタＲＷは、精度管理用試料の情報（ロット番号、ターゲット値等）は上書き、または削除しないように、分析結果の格納、および削除を行う。このように、ユーザ領域のうち、精度管理用試料の情報が格納された領域には
、読み出しのみが行われ、それ以外の空き領域には、適宜、精度管理の分析結果の書き込み、削除が行われる。
【００７８】
通信部３０６は、情報処理ユニット４と通信可能に接続されている。測定ユニット３内の各部は、通信部３０６を介して、情報処理ユニット４により制御される。また、測定ユニット３内の各部から出力される信号は、通信部３０６を介して情報処理ユニット４に送信される。
【００７９】
図７は、情報処理ユニット４の構成の概要を示す図である。
【００８０】
情報処理ユニット４は、パーソナルコンピュータからなり、本体４０と、入力部４１と、表示部４２から構成されている。本体４０は、ＣＰＵ４０１と、ＲＯＭ４０２と、ＲＡＭ４０３と、ハードディスク４０４と、読取装置４０５と、入出力インターフェース４０６と、画像出力インターフェース４０７と、通信インターフェース４０８を有する。
【００８１】
ＣＰＵ４０１は、ＲＯＭ４０２に記憶されているコンピュータプログラムおよびＲＡＭ４０３にロードされたコンピュータプログラムを実行する。ＲＡＭ４０３は、ＲＯＭ４０２およびハードディスク４０４に記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、ＲＡＭ４０３は、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ４０１の作業領域としても利用される。
【００８２】
ハードディスク４０４には、オペレーティングシステムおよびアプリケーションプログラムなど、ＣＰＵ４０１に実行させるための種々のコンピュータプログラムおよびコンピュータプログラムの実行に用いるデータがインストールされている。すなわち、ハードディスク４０４には、測定ユニット３から送信された検体のデータを解析して赤血球数、白血球数等の測定結果を生成し、生成した測定結果に基づいて表示部４２に表示を行うプログラム等がインストールされている。
【００８３】
また、ハードディスク４０４には、測定オーダと、登録日時情報と、状態情報とが記憶される。測定オーダは、検体ＩＤと、検体ＩＤに対応付けられた測定項目を含む種々の項目を含む情報である。登録日時情報は、測定オーダが登録された日時を示す情報であり、各測定オーダに対応付けて記憶される。状態情報は、測定オーダに基づく測定が完了したか否かを示す情報であり、各測定オーダに対応付けて記憶される。
【００８４】
読取装置４０５は、ＣＤドライブまたはＤＶＤドライブ等によって構成されており、記録媒体に記録されたコンピュータプログラムおよびデータを読み取ることができる。入出力インターフェース４０６には、マウスやキーボードからなる入力部４１が接続されており、ユーザが入力部４１を使用することにより、情報処理ユニット４に指示およびデータが入力される。画像出力インターフェース４０７は、ディスプレイ等で構成された表示部４２に接続されており、画像データに応じた映像信号を、表示部４２に出力する。
【００８５】
表示部４２は、入力された映像信号をもとに、画像を表示する。表示部４２には、各種プログラム画面が表示される。また、通信インターフェース４０８により、搬送ユニット２と測定ユニット３に対してデータの送受信が可能となる。
【００８６】
図８は、検体分析装置１の利用状況の例を示す図である。
【００８７】
検体分析装置１は、図示の如く、複数の施設、複数の部屋で利用されることが想定され得る。また、上述のように、精度管理用試料は、コスト高であるため、１本の精度管理用試料を複数の装置で共用されることもあり得る。たとえば、図８の例では、施設Ａの部屋
１に測定ユニットＡ−１が配され、部屋１とは異なる部屋２にさらに測定ユニットＡ−２が配されている。また、施設Ａの近隣の施設Ｂに、さらに測定ユニットＢ−１が配されている。これらの測定ユニットＡ−１、Ａ−２、Ｂ−１には、たとえば、１本の精度管理用試料容器Ｑが共有して用いられる。なお、これらの測定ユニットＡ−１、Ａ−２、Ｂ−１は、それぞれ、離れた場所に配されており、それぞれ、通信可能なように接続されていない。
【００８８】
以下、このような複数の検体分析装置間での精度管理の分析結果の比較方法について、説明する。
【００８９】
図９（ａ）〜（ｃ）は、精度管理用試料容器ＱのＲＦＩＤタグＱ２に格納されるデータのデータ構造を示す概念図である。図９（ｄ）〜（ｆ）は、検体分析装置１のハードディスク４０４に格納されるデータのデータ構造を示す概念図である。なお、図９（ｂ）、（ｃ）、（ｅ）、（ｆ）には、便宜上、測定ユニットＡ−１、Ａ−２、Ｂ−１の順で精度管理の測定が行われたときの所定の値が格納されており、各行に番号が付されている。また、これらの値は、測定日時、登録日の昇順に並べられており、必ずしも、書き込まれた順番を示すものではない。
【００９０】
図９（ａ）を参照して、精度管理用試料容器ＱのＲＦＩＤタグＱ２には、精度管理用試料情報と、複数の分析結果が含まれる。精度管理用試料情報には、コントロール名項目と、ロット番号項目と、使用期限項目と、ターゲット値項目とが含まれる。コントロール名項目には、精度管理用試料を識別する名前が格納される。ロット番号項目には、製造時に付与された精度管理用試料の製造番号が格納される。使用期限項目には、有効に精度管理を行うことができる精度管理用試料の使用期限の年月日が格納される。ターゲット値項目には、精度管理用試料を測定した際の測定項目（ＷＢＣ、ＲＢＣ等）ごとの目標値が格納される。なお、ターゲット値は、精度管理用試料の製造時に決定され、ロット番号ごとに異なっている。これらの項目、設定値は、あらかじめ、精度管理用試料の製造時にＲＦＩＤタグＱ２に格納される。
【００９１】
また、図９（ｃ）に示すように、分析結果には、測定日時項目と、装置識別名項目と、各測定項目（ＷＢＣ、ＲＢＣ等）が含まれる。測定日時項目には、精度管理用試料が測定された日時が格納される。装置識別名項目には、精度管理を行った測定ユニットの名前が格納される。各測定項目（ＷＢＣ、ＲＢＣ等）には、各測定項目の分析結果が格納される。上述のように、精度管理用試料は、複数の検体分析装置１で共有され、ここでは、測定ユニットＡ−１、Ａ−２、Ｂ−１の３台の複数回の分析結果が格納されている。
【００９２】
次に、図９（ｄ）を参照して、検体分析装置１のハードディスク４０４には、装置識別名と、精度管理対象装置と、複数の精度管理用試料情報と、複数の分析結果が含まれる。装置識別名には、精度管理を実施した測定ユニットの名前が格納される。精度管理対象装置には、同一の精度管理用試料について精度管理の分析結果を比較する測定ユニットの名前が格納される。たとえば、図８に示す施設Ａの部屋１で用いられる測定ユニットＡ−１の場合、装置識別名には、測定ユニットＡ−１が格納され、精度管理対象装置には、測定ユニットＡ−２、Ｂ−１が格納される。なお、図示しないが、測定ユニットＡ−２の場合、装置識別名には、測定ユニットＡ−２が格納され、精度管理対象装置には、測定ユニットＡ−１、Ｂ−１が格納される。同様に、測定ユニットＢ−１の場合、装置識別名には、測定ユニットＢ−１が格納され、精度管理対象装置には、測定ユニットＡ−１、Ａ−２が格納される。
【００９３】
図９（ｅ）に示すように、精度管理用試料情報には、登録日項目と、コントロール名項目と、ロット番号項目と、使用期限項目と、ターゲット値項目とが含まれる。登録日項目
には、精度管理用試料を登録した年月日が格納される。その他の項目は、上記のＲＦＩＤタグＱ２に登録された精度管理用試料情報と同様の情報が格納される。これらの項目は、あらかじめ、精度管理を行う前に、ＲＦＩＤタグＱ２に格納された精度管理用試料の情報を用いて、ユーザにより登録される。たとえば、図９（ｅ）では、測定ユニットＡ−１に、３つの精度管理用試料の情報が格納されている。
【００９４】
また、図９（ｆ）に示すように、分析結果には、測定日時項目と、装置識別名項目と、コントロール名項目と、各測定項目（ＷＢＣ、ＲＢＣ等）が含まれる。コントロール名項目には、精度管理に使用した精度管理に使用したコントロール名が格納され、その他の項目には、図９（ｃ）の分析結果と同様の情報が格納される。たとえば、図９（ｆ）では、測定ユニットＡ−１、Ａ−２、Ｂ−１の３台の複数回の分析結果が格納されている。なお、１１／１７の測定ユニットＡ−２、Ｂ−１の分析結果は、精度管理用試料のＲＦＩＤタグＱ２には書き込まれているが、図９（ｆ）では、測定ユニットＡ−１のハードディスク４０４には書き込まれていない。図９（ｃ）に示すように測定ユニットＡ−２、Ｂ−１の分析結果がＲＦＩＤタグＱ２に書き込まれた状態で、測定ユニットＡ−１で精度管理の測定が行われると、ＲＦＩＤタグＱ２に格納された１１／１７の測定ユニットＡ−２、Ｂ−１の分析結果が測定ユニットＡ−１のハードディスク４０４に書き込まれる。
【００９５】
図１０〜図１２は、検体分析装置１の情報処理ユニット４による精度管理の測定と比較の処理を示すフローチャートである。なお、本実施の形態では、精度管理の測定を行う検体分析装置１を「本装置」、精度管理の分析結果を比較する対象の検体分析装置１を「精度管理対象装置」と称する。
【００９６】
情報処理ユニット４のＣＰＵ４０１は、まず、バーコードリーダＢ１、Ｂ２によりバーコード情報が読み取られるまで処理を待機させる（Ｓ１１）。すなわち、バーコードリーダＢ１、Ｂ２によりバーコード情報が読み取られないと（Ｓ１１：ＮＯ）、シャットダウンが行われない限り（Ｓ１２：ＮＯ）、ＣＰＵ４０１は、処理をＳ１１に戻す。
【００９７】
バーコードリーダＢ１、Ｂ２によりバーコード情報が読み取られると（Ｓ１１：ＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、バーコードの読み取り結果に基づいて、測定ユニット３に供給された容器が精度管理用試料であるか否かを判定する（Ｓ１３）。なお、本実施の形態では、バーコードリーダＢ１、Ｂ２の読み取り結果に基づいて、精度管理用試料であるか否かが判定されたが、ＲＦＩＤタグＱ２の読み出し成否によって、判定されても良いし、ユーザからの入力に応じて、精度管理用試料であるか否かが判定されても良い。
【００９８】
測定ユニット３に供給された容器が精度管理用試料でない場合（Ｓ１３：ＮＯ）、通常の検体の測定処理を行い（Ｓ６１）、分析結果を本装置のハードディスク４０４に書き込む（Ｓ６２）。その後、ＣＰＵ４０１は、処理をＳ１１に戻す。
【００９９】
測定ユニット３に供給された容器が精度管理用試料である場合（Ｓ１３：ＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、ＲＦＩＤリーダ／ライタＲＷにより、ＲＦＩＤタグＱ２に対する読み出しができるか否かを判定する（Ｓ１４）。ＲＦＩＤリーダ／ライタＲＷにより、ＲＦＩＤタグＱ２に対する読み出しを行えない場合（Ｓ１４：ＮＯ）、ＣＰＵ４０１は、精度管理用試料の測定は行わず、処理をＳ１１に戻す。ＲＦＩＤタグＱ２に対する読み出しが行われると（Ｓ１４：ＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、測定ユニット３を制御し、精度管理用試料の測定を行う（Ｓ１５）。そして、精度管理用試料の測定が完了すると、本装置のハードディスク４０４と、精度管理用試料容器ＱのＲＦＩＤタグＱ２に分析結果を書き込む（Ｓ１６）。これにより、たとえば、測定ユニットＡ−１において、精度管理を行った場合、図９（ｃ）の４行目、図９（ｆ）の６行目に示すように、ハードディスク４０４とＲＦＩＤタグＱ２の両方に、精度管理を行った測定ユニットＡ−１の分析結果が格納される。なお
、このとき、分析結果を書き込むための空き容量がない場合、最も古い分析結果から順に上書きされる。
【０１００】
図１０に戻り、次に、ＣＰＵ４０１は、精度管理用試料のＲＦＩＤタグＱ２にハードディスク４０４に設定された精度管理対象装置の分析結果が格納されていないかを判定する（Ｓ１７）。ＲＦＩＤタグＱ２に精度管理対象装置の分析結果が格納されていない場合（Ｓ１７：ＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、精度管理用試料の分析結果の比較は行わず、処理をＳ１１に戻す。ＲＦＩＤタグＱ２に精度管理対象装置の分析結果が格納されている場合（Ｓ１８：ＮＯ）、処理を図１１のＳ１８に進める。
【０１０１】
図１１を参照して、ＲＦＩＤタグＱ２に精度管理対象装置の分析結果が格納されていると、ＣＰＵ４０１は、精度管理対象装置の分析結果をＲＦＩＤタグＱ２から読み出し、本装置のハードディスク４０４に、読み出した分析結果と同じ分析結果が書き込まれていなければ、読み出した分析結果を本装置のハードディスク４０４に書き込む（Ｓ１８）。なお、本装置のハードディスク４０４に、読み出した分析結果と同じ分析結果が書き込まれている場合、ＣＰＵ４０１は、読み出した分析結果をハードディスク４０４に書き込まず、処理をＳ２０に進める。たとえば、測定ユニットＡ−１において、図９（ｃ）の４行目の分析結果が得られたとき、他の測定ユニットＡ−２、Ｂ−１で得られた図９（ｃ）の２行目、３行目の分析結果が、測定ユニットＡ−１のハードディスク４０４に書き込まれる。なお、本実施の形態では、本装置の精度管理試料の測定（Ｓ１５、Ｓ１６）が行われた後、ＲＦＩＤタグＱ２から精度管理対象装置の分析結果が読み出されたが（Ｓ１８）、先に、ＲＦＩＤタグＱ２から精度管理対象装置の分析結果を読み出し、その後、本装置の精度管理試料の測定が行われても良い。このように、本装置の測定を行うステップと、精度管理対象装置の分析結果を読み出すステップは、適宜変更可能である。
【０１０２】
図１１に戻り、ＣＰＵ４０１は、読み出された精度管理対象装置の分析結果に、本装置の精度管理測定が行われた日付と同日日付の分析結果があるか否かを判定する（Ｓ１９）。同日の分析結果がない場合（Ｓ１９：ＮＯ）、処理がＳ２３に進められる。同日の分析結果がある場合（Ｓ１９：ＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、同日日付の精度管理対象装置の分析結果のうち、最新の分析結果と本装置の分析結果を測定項目毎（ＷＢＣ、ＲＢＣ等）に比較を行う（Ｓ２０）。そして、ＣＰＵ４０１は、最新の分析結果と本装置の分析結果の差を測定項目毎に演算し、差が所定の閾値以下であるか否かを判定する（Ｓ２１）。なお、所定の閾値は、測定項目毎に相違している。全ての測定項目において、差が所定の閾値以下の場合（Ｓ２１：ＹＥＳ）、処理をＳ２３に進め、一つでも差が所定の閾値を超える場合（Ｓ２１：ＮＯ）、本装置と精度管理対象装置との測定値の差が大きいことを示す警告フラグを、当該精度管理対象装置に対してセットする（Ｓ２２）。たとえば、測定ユニットＢ−１において、図９（ｃ）の７行目の分析結果が得られた場合、７行目の分析結果と、同日日付、且つ、精度管理対象装置の測定ユニットＡ−２の最新の分析結果である図９（ｃ）の６行目の分析結果とが比較される。この場合、ＷＢＣの測定値の差の閾値が±４００であるとすると、測定ユニットＢ−１と測定ユニットＡ−２のＷＢＣの測定値の差は、６００であり、閾値を超えるため、測定ユニットＡ−２との比較において、測定値の差が大きいことを示す警告フラグがセットされる。
【０１０３】
精度管理用試料は、時間の経過とともに劣化するため、比較対象とされる分析結果が古いと、適正な比較が行えない惧れがある。よって、上記のように、ＲＦＩＤタグＱ２から読み出された分析結果のうち同日、且つ、最新の分析結果を比較対象とすることで、適正な比較を行うことができる。
【０１０４】
図１１に戻り、次に、ＣＰＵ４０１は、精度管理用試料のＲＦＩＤタグＱ２にハードディスク４０４に設定された他の精度管理対象装置の分析結果が格納されていないかを判定
する（Ｓ２３）。ＲＦＩＤタグＱ２に他の精度管理対象装置の分析結果が格納されている場合（Ｓ２３：ＮＯ）、処理がＳ１８に戻される。たとえば、測定ユニットＢ−１において、図９（ｃ）の７行目の分析結果が得られた場合、７行目の分析結果は、４行目の測定ユニットＡ−１の分析結果と比較され、さらに、６行目の測定ユニットＡ−２の分析結果とも比較される。
【０１０５】
ＲＦＩＤタグＱ２に他の精度管理対象装置の分析結果が格納されていない場合（Ｓ２３：ＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、精度管理対象装置に警告フラグがセットされていないかを判定する（Ｓ２４）。いずれかの精度管理対象装置に警告フラグがセットされている場合（Ｓ２４：ＮＯ）、ＣＰＵ４０１は、表示部４２に、本装置と精度管理対象装置の分析結果の差が離れていることを示す警告メッセージを表示させる処理を行う（Ｓ３０）。他方、すべての精度管理対象装置において、警告フラグがセットされていない場合（Ｓ２４：ＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、警告メッセージを表示させず、本装置における精度管理用試料の測定、比較処理を完了し、処理をＳ１１に戻す。
【０１０６】
図１２（ａ）は、ＣＰＵ４０１による警告メッセージ表示処理、図１２（ｂ）は、ＣＰＵ４０１によるレーダーチャート表示処理、図１２（ｃ）は、ＣＰＵ４０１による時系列チャートの表示処理を示すフローチャートである。
【０１０７】
まず、図１２（ａ）を参照して、警告メッセージ表示処理について説明する。ＣＰＵ４０１は、Ｓ２２でセットした精度管理対象装置の警告フラグの有無に応じて警告メッセージを表示部４２に表示させる（Ｓ３１）。
【０１０８】
図１３は、表示部４２に表示される警告メッセージの一例を示す図である。なお、ここでは、測定ユニットＢ−１において、図９（ｃ）の７行目に示すように、測定ユニットＢ−１の精度管理の分析結果と、精度管理対象装置である測定ユニットＡ−１、Ａ−２の精度管理の分析結果との差が所定の閾値（±４００）を超えた場合の警告メッセージの表示例が示されている。
【０１０９】
図１３を参照して、警告メッセージＥｒは、表示部４２に表示されたメニュー画面Ａ１上に表示される。メニュー画面Ａ１は、ツールバー領域Ａ１０、Ａ２０と、メイン領域Ａ３０と、測定操作領域Ａ４０を含んでいる。ツールバー領域Ａ１０、Ａ２０とメイン領域Ａ３０は、複数のボタンを含んでいる。ユーザは、これらボタンをタッチして情報処理ユニット４に様々な指示を与えることができる。
【０１１０】
測定操作領域Ａ４０は、操作部Ｍを含んでいる。操作部Ｍは、ステータス通知部Ｐ１１と、エラー／警告メッセージ表示領域Ｐ１２と、エラー／警告を示すアイコンを含むエラー／警告ボタンＰ２１と、操作部メニューボタンＰ２２を含んでいる。
【０１１１】
ステータス通知部Ｐ１１は、測定ユニット３が正常に動作している場合には緑色に表示され、測定ユニット３にエラー／警告が発生している場合には、赤色に表示される。エラー／警告メッセージ表示領域Ｐ１２には、測定ユニット３にエラー／警告が発生したときにエラー／警告メッセージが表示される。
【０１１２】
エラー／警告ボタンＰ２１は、測定ユニット３にエラー／警告が発生すると表示されるボタンである。エラー／警告が発生すると、エラー／警告ボタンＰ２１が表示されると共に、ヘルプダイアログＤ１が表示される。操作部メニューボタンＰ２２は、種々の処理を指定可能な操作部メニュー画面（図示せず）を開くためのボタンである。
【０１１３】
図１３では、測定ユニットＢ−１において、精度管理対象装置である測定ユニットＡ−
１、Ａ−２の分析結果との比較に異常が発生しており、ステータス通知部Ｐ１１の色は、赤色となっている。また、エラー／警告メッセージ表示領域Ｐ１２には、精度管理の分析結果の比較が異常であることを示す警告メッセージＥｒが表示されている。また、操作部Ｍにおいてエラー／警告ボタンＰ２１が表示され、操作部Ｍの上部にヘルプダイアログＤ１が表示されている。
【０１１４】
ヘルプダイアログＤ１は、エラー／警告メッセージリストＤ１１と、ＱＣファイル表示ボタンＤ１２と、ＱＣチャート表示ボタンＤ１３と、確認ボタンＤ１４を含んでいる。なお、以下、レーダーチャートＬＣと精度管理の分析結果が表示された図１４に示す画面をＱＣ（Quality Control）ファイル、時系列チャートＴＣが表示された図１５に示す画面をＱＣチャートと称する。
【０１１５】
図１３に戻り、エラー／警告メッセージリストＤ１１には、エラー／警告内容が表示され、複数のエラー／警告が同時に発生している場合には、複数のエラー／警告項目が表示される。図１３では、エラー／警告メッセージリストＤ１１に、精度管理の分析結果の比較が異常であることを示す警告メッセージＥｒが表示されている。これにより、ユーザは、本装置と精度管理対象装置の精度管理の分析結果に大きなずれが生じたことを容易に把握することができる。また、本装置の精度管理の分析結果と精度管理対象装置の分析結果の差が所定の閾値を超えると、自動的に警告メッセージＥｒが表示されるため、精度管理の測定後すぐに、ユーザは、精度管理の分析結果の比較に異常があったことを知ることができる。
【０１１６】
また、エラー／警告メッセージリストＤ１１の下部には、比較結果の内容を示すアクションメッセージＥａが表示されている。アクションメッセージＥａには、分析結果の差が閾値を超えて離れている精度管理対象装置名と、測定項目と、各装置における測定値と、精度管理用試料のターゲット値が含まれている。ユーザは、このアクションメッセージＥａを確認することにより、どの精度管理対象装置の分析結果がどの程度離れているかを容易に把握することができる。また、ターゲット値が合わせて表示されているため、理相値に対する分析結果のずれ量についても容易に把握することができる。なお、アクションメッセージＥａの表示内容は、本装置と精度管理対象装置の分析結果の比較結果が表示されていれば良く、上記の表示項目は、一部省略されても良く、また、最も劣悪な分析結果を強調させるような表示がされても良い。さらに、各分析結果とターゲット値との差が表示されても良い。
【０１１７】
図１２（ａ）に戻り、警告メッセージが表示されると、ＣＰＵ４０１は、ヘルプダイアログＤ１上に配されたＱＣファイル表示ボタンＤ１２の押下状況（Ｓ３２）、ＱＣチャート表示ボタンＤ１３の押下状況（Ｓ３３）、確認ボタンＤ１４の押下状況（Ｓ３４）を判定する。
【０１１８】
ＱＣファイル表示ボタンＤ１２が押下されると（Ｓ３２：ＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、表示部４２に、精度管理の分析結果のレーダーチャートを表示させる処理を行う（Ｓ４０）。ＱＣチャート表示ボタンＤ１３が押下されると（Ｓ３３：ＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、表示部４２に、精度管理の分析結果を時系列に表示した時系列チャートを表示させる処理を行う（Ｓ５０）。確認ボタンＤ１４が押下されると（Ｓ３４：ＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、警告フラグをリセットし、表示部４２に表示された警告メッセージＥｒ、ヘルプダイアログＤ１を閉じる（Ｓ３５）。これにより、警告メッセージ表示処理を完了する。
【０１１９】
次に、図１２（ｂ）を参照して、レーダーチャート表示処理について説明する。ＣＰＵ４０１は、まず、警告フラグがセットされた精度管理対象装置の分析結果と本装置の分析結果とを重ね合わせの対象に設定する（Ｓ４１）。そして、ＣＰＵ４０１は、重ね合わせ
の対象とされたこれら分析結果に基づいて、レーダーチャートＬＣを生成し、生成したレーダーチャートＬＣを表示部４２に表示させる（Ｓ４２）。
【０１２０】
図１４は、表示部４２に表示されるレーダーチャートＬＣの一例を示す図である。なお、便宜上、図１４の表示例は、図１３の場合と異なり、測定ユニットＡ−２における精度管理の分析において、精度管理対象装置である測定ユニットＡ−１との間で精度管理の分析結果に閾値を越える差が生じた場合の表示例となっている。すなわち、図１３と同様の画面が測定ユニットＡ−２の表示部４２に表示されているときに、ＱＣチャート表示ボタンＤ１３が押下されると、図１４に示す画面が表示される。
【０１２１】
図１４を参照して、レーダーチャートＬＣは、レーダーチャート表示領域Ａ３０ｃに表示される。ツールバー領域Ａ２０は、表示項目設定ボタンＡ２０ａと、ＱＣチャートボタンＡ２０ｂと、閉じるボタンＡ２０ｃを含んでいる。
【０１２２】
メイン領域Ａ３０には、分析結果表示領域Ａ３０ａが割り当てられ、この領域に、本装置（ここでは、測定ユニットＡ−２）の分析結果が表示される。また、メイン領域Ａ３０には、分析結果表示領域Ａ３０ｂが割り当てられ、この領域に、本装置との間で分析結果に閾値を越える差が生じた精度管理対象装置（ここでは、測定ユニットＡ−１）の分析結果が表示される。本装置との間で分析結果に閾値を越える差が生じた精度管理対象装置が複数ある場合、その数だけ、分析結果表示領域Ａ３０ｂがメイン領域Ａ３０に割り当てられる。分析結果表示領域Ａ３０ａ、Ａ３０ｂは、分析結果表示領域Ａ３０ｂの割り当て数に応じて、領域のサイズが変更される。
【０１２３】
分析結果表示領域Ａ３０ａには、本装置における精度管理の今回の分析結果のみならず、本装置のハードディスク４０４に保存された過去の分析結果も表示される。また、分析結果表示領域Ａ３０ｂには、本装置における今回の分析結果と比較された精度管理対象装置の分析結果のみならず、本装置のハードディスク４０４に保存された精度管理対象装置の精度管理の過去の分析結果が表示される。
【０１２４】
分析結果表示領域Ａ３０ａ、Ａ３０ｂに表示された分析結果のうち、レーダーチャートの生成対象とされた分析結果、すなわち、警告フラグがセットされた精度管理対象装置の分析結果と本装置の分析結果がハイライト表示される。
【０１２５】
レーダーチャート表示領域Ａ３０ｃには、分析結果表示領域Ａ３０ａ、Ａ３０ｂでハイライト表示された分析結果のうち、相関関係のある所定の表示項目について、レーダーチャートＬＣが表示される。図１４では、ＲＥＴ（網状赤血球）に関する表示項目のレーダーチャートＬＣが例示されている。これにより、本装置の分析結果に基づくレーダーチャートと、警告フラグがセットされた精度管理対象装置の分析結果のレーダーチャートＬＣが互いに重ね合わされて表示される。これにより、ユーザは、即座に、警告／エラーの原因となった測定項目を確認することができる。
【０１２６】
なお、ユーザは、表示項目設定ボタンＡ２０ａを操作することにより、レーダーチャートＬＣの表示項目を変更することができる。表示項目設定ボタンＡ２０ａが押下されると、選択可能な表示項目が選択候補としてプルダウン表示される。ユーザは、所望の表示項目を選択すると、選択された表示項目に応じたレーダーチャートＬＣがレーダーチャート表示領域Ａ３０ｃに表示される。たとえば、図１４の表示状態において、表示項目設定ボタンＡ２０ａが押下され、ＷＢＣに関する表示項目が選択されると、レーダーチャート表示領域Ａ３０ｃの表示が、ＲＥＴに関する表示項目のレーダーチャートから、ＷＢＣに関する表示項目のレーダーチャートに切り替わる。これにより、ユーザは、警告フラグがセットされた精度管理対象装置の分析結果と本装置の分析結果の相関関係を、他の表示項目
によっても確認することができる。
【０１２７】
また、図１４に示すように、レーダーチャートＬＣには、精度管理用試料のターゲット値と、許容できる上限値、下限値が、破線で示される。この破線の上に、本装置の分析結果と精度管理対象装置の分析結果が表示される。図１４の表示例では、精度管理対象装置（ここでは、測定ユニットＡ−１）の分析結果が細い線で、本装置（ここでは、測定ユニットＡ−２）の分析結果が太い線で表示されている。また、精度管理の分析結果が正常範囲外（上限値以上または下限値未満）となる測定項目に×印のアイコンが表示されている。
【０１２８】
これにより、ユーザは、どの装置において、どの測定項目が、ターゲット値からどの程度離れているかを容易に視認することができる。たとえば、図１４の場合、ユーザは、精度管理対象装置である測定ユニットＡ−１のＲＥＴ＃（網状赤血球数）の測定項目が、許容できる上限値を大きく上回っていることを確認することができる。
【０１２９】
また、精度管理の分析結果が正常範囲内（上限値未満または下限値以上）に収まっている場合であっても、本装置と精度管理対象装置の分析結果が重ね合わせられて表示されているため、分析結果がどの程度離れているかを容易に視認することができる。たとえば、図１４の場合、測定ユニットＡ−１と測定ユニットＡ−２のＭＦＲ（中蛍光網状赤血球比率）の項目の値は、正常範囲内ではあるが、かなり離れていることが確認できる。これにより、ユーザは、精度管理の測定をやり直す、あるいは、精度管理用試料を交換する等、より適正な判断を行うことができる。さらに、本実施の形態では、レーザーチャートＬＣは、精度管理用試料の分析結果を表示する画面とともに表示されるため、ユーザは、本装置と精度管理対象装置の分析結果にずれが生じたことを把握した上で、分析結果を精査に検討することができ、分析結果を適正に評価することができる。
【０１３０】
図１２（ｂ）に戻り、レーダーチャートＬＣが表示されると、ＣＰＵ４０１は、ツールバー領域Ａ２０上に配された表示項目設定ボタンＡ２０ａの押下状況（Ｓ４３）、ＱＣチャートボタンＡ２０ｂの押下状況（Ｓ４４）、閉じるボタンＡ２０ｃの押下状況（Ｓ４５）を判定する。
【０１３１】
表示項目設定ボタンＡ２０ａが押下され、レーダーチャートＬＣの表示項目の設定が変更されると（Ｓ４３：ＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、表示項目の設定に応じたレーダーチャートＬＣをレーダーチャート表示領域Ａ３０ｃに表示させる。これにより、ユーザは、表示項目を適宜変更させて、精度管理の分析結果を比較検討することができる。なお、本実施の形態では、図１４のように、１つのレーダーチャートＬＣが、１つの表示項目についてのみ表示されたが、複数の表示項目について複数のレーダーチャートが並べて表示されても良い。
【０１３２】
ＱＣチャートボタンＡ２０ｂが押下されると（Ｓ４４：ＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、表示部４２に、精度管理の分析結果を時系列に表示した時系列チャートを表示させる処理を行う（Ｓ５０）。閉じるボタンＡ２０ｃが押下されると（Ｓ４５：ＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、レーダーチャートＬＣおよび精度管理用試料の分析結果の表示を閉じる（Ｓ４６）。これにより、レーダーチャート表示処理を完了する。
【０１３３】
なお、図１４の画面において、ユーザは、分析結果表示領域Ａ３０ａ、Ａ３０ｂに表示された分析結果のうちハイライト表示されていない分析結果を選択することにより、レーダーチャートの表示対象を変更することができる。たとえば、分析結果表示領域Ａ３０ｂに表示された精度管理対象装置の過去の分析結果が選択されると、当該精度管理対象装置の最新の分析結果に代えて、選択された過去の分析結果によるレーダーチャートが、分析
結果表示領域Ａ３０ｂに表示される。これにより、ユーザは、精度管理対象装置の最新の分析結果のみならず、それより古い分析結果との間でも、本装置における精度管理の分析結果を比較・対照することができ、本装置における精度管理の分析結果をより柔軟に評価することができる。
【０１３４】
次に、図１２（ｃ）を参照して、時系列チャート表示処理について説明する。ＣＰＵ４０１は、まず、警告フラグがセットされた精度管理対象装置の分析結果と本装置の分析結果とを重ね合わせの対象に設定する（Ｓ５１）。そして、ＣＰＵ４０１は、重ね合わせの対象とされたこれらの分析結果に基づいて、時系列チャートＴＣを生成し、生成した時系列チャートＴＣを表示部４２に時系列チャートＴＣを表示させる（Ｓ５２）。
【０１３５】
図１５は、表示部４２に表示される時系列チャートＴＣの一例を示す図である。図１５の表示例は、図１４の場合と同様、測定ユニットＡ−２における精度管理の分析において、精度管理対象装置である測定ユニットＡ−１との間で精度管理の分析結果に閾値を越える差が生じた場合の表示例となっている。
【０１３６】
図１５を参照して、時系列チャートＴＣは、表示部４２に表示されたメニュー画面Ａ１のメイン領域Ａ３０内の時系列チャート表示領域Ａ３０ｄに表示される。ツールバー領域Ａ２０は、閉じるボタンＡ２０ｄを含んでいる。
【０１３７】
時系列チャート表示領域Ａ３０ｄには、設定された各測定項目（ＲＢＣ、ＨＧＢ、ＨＣＴ、ＭＣＶ等）について、時系列チャートＴＣが表示される。時系列チャートＴＣは、所定の測定項目に対する分析結果を時系列に並べて線で繋いだ折れ線グラフであり、左端が最も古い分析結果を示し、右端が最新の分析結果を示している。時系列チャートＴＣは、ハードディスク４０４に記録された本装置（ここでは、測定ユニットＡ−２）および警告フラグがセットされた精度管理対象装置（ここでは、測定ユニットＡ−１）の分析結果を用いて生成される。
【０１３８】
時系列チャートＴＣには、精度管理用試料のターゲット値と、許容できる上限値、下限値が、破線で示される。この破線の上に、警告フラグがセットされた精度管理対象装置と本装置の分析結果が重ねあわされて表示される。なお、図１５では、精度管理対象装置（測定ユニットＡ−１）の分析結果が細い線で、本装置（測定ユニットＡ−２）の分析結果が太い線で表示されている。また、精度管理の分析結果が最初に正常範囲外（上限値以上または下限値未満）となった時点の測定結果に×印のアイコンが表示される。
【０１３９】
これにより、ユーザは、どの装置において、どの測定項目が、いつ、ターゲット値からどの程度離れているかを容易に視認することができる。たとえば、図１５の場合、ユーザは、精度管理対象装置である測定ユニットＡ−２のＲＢＣ（赤血球数）の測定値が、Ｅｐ１の時点において、上限値を超え、ＨＣＴ（ヘマトクリット値）の測定値が、Ｅｐ２の時点で下限値を下回っていることを確認することができる。
【０１４０】
また、精度管理の分析結果が正常範囲内（上限値未満または下限値以上）に収まっている場合であっても、時系列チャートＴＣを参照することにより、本装置と精度管理対象装置との分析結果がどの程度離れているかを容易に視認することができる。たとえば、図１５のＨＧＢ（血色素量）の項目の値は、正常範囲内ではあるが、ある程度離れていることが確認できる。これにより、ユーザは、精度管理の測定をやり直す、精度管理用試料を交換する等、より適正な判断を行うことができる。
【０１４１】
また、分析結果が時系列で表示されるため、本装置と他の精度管理対象装置の測定値の変化の傾向を知ることができる。これにより、ユーザは、たとえば、以下のような評価を
行うことができる。
【０１４２】
図１５のＲＢＣの測定項目を参照すると、測定ユニットＡ−１、Ａ−２ともに、測定値が徐々に上昇するように推移している。この場合、両装置において、同様の傾向の分析結果が得られていることから、ユーザは、精度管理用試料に劣化が生じた可能性があることを評価することができる。また、図１５のＨＣＴの測定項目の場合、Ｅｐ２の時点で測定ユニットＡ−１のみの測定値が大きく減少し、測定ユニットＡ−２の測定値は、Ｅｐ２より以前と変わらない傾向で推移している。この場合、測定ユニットＡ−１のみに測定値が劣化する傾向が得られていることがから、ユーザは、測定ユニットＡ−１の検出系に何らかの劣化、障害が生じた可能性があるとの評価を得ることができる。
【０１４３】
図１２（ｃ）に戻り、時系列チャートが表示されると、ＣＰＵ４０１は、ツールバー領域Ａ２０に配された閉じるボタンＡ２０ｄの押下状況（Ｓ５３）を判定する。そして、閉じるボタンＡ２０ｄが押下されると（Ｓ５３：ＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、時系列チャートＴＣの表示を閉じる（Ｓ５４）。これにより、時系列チャート表示処理を完了する。
【０１４４】
以上、本実施の形態によれば、他の検体分析装置による精度管理用試料の分析結果がＲＦＩＤタグＱ２から取得され、取得された分析結果と、本装置による精度管理用試料の分析結果とに基づき、警告メッセージＥｒ、アクションメッセージＥａ、レーダーチャートＬＣ、時系列チャートＴＣ等が表示部４２に表示される。そのため、たとえば各検体分析装置において、精度管理試料の分析結果を印刷してそれぞれの分析結果を見比べる必要がなく、ユーザの手間を軽減させつつ、分析装置間で精度管理用試料の分析結果を比較することができる。なお、別途、両分析結果を個別に取得して処理するための装置ないしシステムを設ける必要もないため、簡素な構成にて、両分析結果を比較することができる。
【０１４５】
また、本実施の形態によれば、警告メッセージＥｒやアクションメッセージＥａが表示されるため、ユーザは、本装置による精度管理用試料の分析結果が他の精度管理対象装置の分析結果から許容されない程度にずれたことを容易に知ることができる。
【０１４６】
また、本実施の形態によれば、分析結果の把握のためにユーザが注目する表示部４２に、警告メッセージＥｒやアクションメッセージＥａが表示されるため、ユーザは、分析結果に許容されないずれが生じたことを容易かつ円滑に知ることができる。
【０１４７】
また、本実施の形態によれば、アクションメッセージＥａを確認することで、どの精度管理対象装置と比較された結果、警告メッセージＥｒが表示されたかを知ることができる。よって、ユーザは、どの精度管理対象装置との間で分析結果のずれが大きいかを知ることができる。
【０１４８】
また、本実施の形態によれば、ＲＦＩＤタグＱ２から読み出された分析結果のうち同日、且つ、最新の分析結果が比較対象とされるため、適正な比較を行うことができる。
【０１４９】
また、本実施の形態によれば、図１４、図１５に示すように、測定ユニット３による分析結果と他の精度管理対象装置の分析結果が、同一画面に表示されるため、分析結果を容易に比較することができる。
【０１５０】
また、本実施の形態によれば、図１５に示すように、精度管理の分析結果が、時系列に表示されるため、ユーザは、本装置による分析結果と他の精度管理対象装置の分析結果の変化の傾向をさらに知ることができる。これにより、たとえば、両分析結果の変化の傾向が同じであれば、精度管理用試料の方に変化（劣化）が生じた可能性がある等、適正に他の評価を行うことができる。
【０１５１】
また、本実施の形態によれば、図１４に示すように、精度管理の分析結果が、レーダーチャート上に表示されるため、ユーザは、本装置による分析結果と他の精度管理対象装置の分析結果を、項目毎に容易に比較することができる。
【０１５２】
また、本実施の形態によれば、図１４、図１５に示すように、分析結果とともにターゲット値が表示されるため、理想値に対する分析結果のずれ量を容易に把握することができる。
【０１５３】
また、本実施の形態によれば、ＲＦＩＤタグＱ２に精度管理用試料の分析結果が書き込まれるため、他の検体分析装置１における評価の対象に供することができる。
【０１５４】
さらに、本実施の形態によれば、ＲＦＩＤタグＱ２に精度管理試料の分析結果とともに、精度管理試料を測定した検体分析装置１を識別するための識別情報が書き込まれるため、他の検体分析装置１において、評価対象の検体分析装置１を把握することができる。
【０１５５】
以上、本発明の実施の形態について説明したが、本発明の実施の形態はこれらに限定されるものではない。
【０１５６】
たとえば、上記実施の形態では、測定対象として血液を例示したが、尿についても測定対象とされ得る。すなわち、尿を検査する検体分析装置にも本発明を適用することができ、さらに、他の臨床検体を検査する臨床検体分析装置に本発明を適用することもできる。
【０１５７】
また、上記実施の形態では、精度管理を行う本装置と精度管理対象装置の分析結果の比較において、両分析結果の差が閾値以上であることを警告の条件としたが、この他に、本装置の分析結果と複数の精度管理対象装置の分析結果の平均値との差が閾値を超える場合や、図１５のＭＣＶ（平均赤血球容積）の測定項目に示すように、過去の履歴から本装置（測定ユニットＡ−２）の分析結果と精度管理対象装置（測定ユニットＡ−１）の分析結果との差が徐々に広がっていく場合等、警告のための条件として、種々の条件を設定することができる。また、閾値は、固定値ではなく、たとえば、ターゲット値に対して所定の比率を乗じて取得するようにしても良い。
【０１５８】
また、上記実施の形態では、本装置、および精度管理対象装置の分析結果は、検体分析装置１のハードディスク４０４およびＲＦＩＤタグＱ２の両方に保持されたが、検体分析装置１のハードディスク４０４のみに保持されても良いし、ＲＦＩＤタグＱ２のみに保持されても良い。上記実施の形態では、ＣＰＵ４０１は、ハードディスク４０４の内容を読み取り、図１４、図１５の分析結果を表示させたが、ＲＦＩＤタグＱ２のみに保持される場合、ＣＰＵ４０１は、ＲＦＩＤタグＱ２の内容を読み出し、図１４、図１５の分析結果を表示させる。なお、精度管理の分析結果は、検体分析装置１のハードディスク４０４に保持していた方が、ＲＦＩＤタグＱ２に対して読み出しを行っていない状態でも、適宜、精度管理の履歴を確認することができるため、好適である。たとえば、検体分析装置１のハードディスク４０４に精度管理対象装置の履歴を保持しておくことで、図１０のフローチャートにおいて、ＲＦＩＤタグＱ２の読み出しができなかった場合であっても（Ｓ１４：ＮＯ）、過去の精度管理対象装置の分析結果との比較が可能となる。
【０１５９】
また、上記実施の形態では、図９（ｅ）に示すように、検体分析装置１のハードディスク４０４に精度管理用試料情報が保持されたが、ＲＦＩＤタグＱ２は、ある程度の記憶容量のデータを保持することが可能なため、ハードディスク４０４には精度管理用試料情報が保持されなくても良い。この場合、精度管理対象装置の分析結果の比較、表示において、適宜、ＲＦＩＤタグＱ２から読み出された精度管理用試料情報が用いられる。これによ
り、ハードディスク４０４の容量を削減でき、また、ユーザによる精度管理用試料情報の登録の手間を省くことができる。
【０１６０】
また、上記実施の形態では、１つの測定ユニット３を有する検体分析装置１が例示されたが、たとえば、２つ以上の測定ユニットを有する検体分析装置に本発明が適用されても良い。また、搬送ユニット２が配されず、ユーザの手で検体容器を測定ユニットに供給する検体分析装置に本発明が適用されても良い。この場合、ハンディタイプのＲＦＩＤリーダ／ライタによって、ユーザの任意のタイミングでＲＦＩＤタグＱ２に対する精度管理の分析結果の読み出し、書き込みが行われても良い。
【０１６１】
また、上記実施の形態では、図１３に示すように、表示部４２に警告メッセージＥｒを表示させることにより、ユーザに精度管理の比較結果が異常であることを示したが、表示部４２に対する表示の他、スピーカ（音声による警告）や発光部（光による警告）等を用いても良い。また、表示部４２の背景の色が通常の色から変化したり、点滅したりしても良い。
【０１６２】
また、上記実施の形態では、精度管理を行った装置の分析結果と精度管理対象装置の分析結果との差が閾値を超えることを示す情報は、図１３のアクションメッセージＥａにより、文字により表示されたが、この他、図１４、図１５において、閾値が超えている項目に×印や、記号、図形、所定の画像の点滅等を表示させることによって、差が閾値を超えることを示しても良い。
【０１６３】
また、上記実施の形態では、各装置の分析結果は、数値、レーダーチャートＬＣ、時系列チャートＴＣによって、表示されたが、それ以外の点や線等の図形またはこれらの図形と文字、記号の組み合わせで表示されても良い。また、図１４に示すように、複数の分析結果が、共通の領域に重ねて表示されてもよく、あるいは、個別の領域に表示されても良い。ただし、分析結果の比較のためには、重ねて表示されるのが望ましい。
【０１６４】
また、上記実施の形態では、ターゲット値は、アクションメッセージＥａにおいては、数値で表示され、また、レーダーチャートＬＣ、時系列チャートＴＣにおいては、破線で示されたが、この他、点や線等の図形またはこれらの図形と文字、記号の組み合わせで示されても良い。
【０１６５】
また、上記実施の形態では、ＲＦＩＤタグＱ２としてパッシブ型のＲＦＩＤタグを用いたが、電源を内蔵し自らの電力で電波を発するアクティブ型のＲＦＩＤタグを用いても良い。この場合、精度管理用試料容器ＱがＲＦＩＤタグ読出位置Ｐ５に位置づけられると、精度管理用試料容器Ｑに付されたＲＦＩＤタグＱ２が自発的に電波を発して、ＲＦＩＤタグＱ２に記録されている情報をＲＦＩＤリーダ／ライタＲＷに読み出させても良い。
【０１６６】
また、上記実施の形態では、精度管理用に精製された精度管理用試料を用いて、精度管理の測定、比較が行われたが、正常人の全血検体を用いて、精度管理を行うこともできる。この場合、精度管理用試料容器Ｑには、正常人の全血検体が収容される。また、ＲＦＩＤタグＱ２は、精度管理用試料情報が格納されず、分析結果を読み書き可能な空き領域のみを有する。
【０１６７】
この場合、図１６に示すように、まず、施設Ａの部屋１において、測定ユニットＡ−１を備えた検体分析装置１により通常の検体測定処理が行われ、その分析結果が正常の範囲に含まれているかが判定される。これにより、分析結果が正常の範囲にあれば、当該検体容器Ｔに付されているバーコードラベルＴ１を、精度管理用のバーコードラベルＱ１に貼り替え、さらに、ＲＦＩＤタグＱ２を当該検体容器Ｔに付設する。その後、当該検体容器
Ｔを用いて、測定ユニットＡ−１を備えた検体分析装置１により精度管理を実行する。これにより、その分析結果がＲＦＩＤタグＱ２に記憶される。そして、当該検体が精度管理用試料として、施設Ａの部屋２の検体分析装置１や施設Ｂの検体分析装置１等、複数の他の検体分析装置１で共有される。これにより、上記実施の形態と同様のフローにより、複数の装置間において、精度管理の比較・対照が行われる。こうして、高コストな精度管理用試料を用いずとも、複数の装置間において、精度管理の比較・対照を行うことができる。
【０１６８】
なお、この場合、測定ユニットＡ−１を用いた精度管理の際の分析結果を、他の検体分析装置１におけるターゲット値として用いても良い。すなわち、ＲＦＩＤタグＱ２に最初に格納された分析結果がターゲット値として用いられても良い。この場合、他の検体分析装置１では、ＲＦＩＤタグＱ２から読み出された分析結果のうち、最初に格納された分析結果が、ターゲット値としてハードディスク４０４に登録され、さらにこの分析結果が、自身が実行した精度管理の分析結果と比較される他の検体分析装置の分析結果としても用いられる。このように、最初に格納された分析結果をターゲット値として用いる場合、最初に精度管理を行う検体分析装置１は、高性能で信頼性の高いものであるのが望ましい。また、ここでは、通常検体を精度管理用に用いるため、検体容器のバーコードラベルＴ１を精度管理用のバーコードラベルＱ１に貼り替えたが、このような貼り替えを行うことなく、他の検体分析装置１において、マニュアルモードで精度管理を実行するようにしても良い。
【０１６９】
この他、本発明の実施の形態は、特許請求の範囲に示された技術的思想の範囲内において、適宜、種々の変更が可能である。
【符号の説明】
【０１７０】
１  …  検体分析装置
３  …  測定ユニット
４  …  情報処理ユニット
４２  …  表示部
４０１  …  ＣＰＵ
Ｑ  …  精度管理用試料容器
Ｑ２  …  ＲＦＩＤタグ
Ｑ２５  …  メモリ
Ｅｒ  …  警告メッセージ
Ｅａ  …  アクションメッセージ
ＬＣ  …  レーダーチャート
ＴＣ  …  時系列チャート
【図１】
2013210265.tif 000003
【図２】
2013210265.tif 000004
【図３】
2013210265.tif 000005
【図４】
2013210265.tif 000006
【図５】
2013210265.tif 000007
【図６】
2013210265.tif 000008
【図７】
2013210265.tif 000009
【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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