(57)【要約】【課題】学術研究におけるデータ収集を効率的に行うことのできる技術を提供する。【解決手段】マスタデータ記憶部１１２は、学術研究用のマスタデータを記憶する。コード生成部１０２は、マスタデータの各レコードに、各レコードを識別するための連携用コードを付加する。連携用コードは、学術研究を識別するための役割も有する。出力部１０８は、連携用コードを付加されたマスタデータを、各学術研究参画施設におけるデータ入力装置に配布する。【選択図】図２
2013029943.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
マスタデータ出力装置と、複数のデータ入力装置とを備えたデータ入力支援システムであって、
前記マスタデータ出力装置は、
学術研究用のマスタデータを記憶する第１マスタデータ記憶部と、
マスタデータの各レコードに、学術研究を特定し、且つ各レコードを識別するための連携用コードを付加するコード生成部と、
連携用コードを付加したマスタデータを出力する第１出力部と、を備え、
前記データ入力装置は、
前記第１出力部で出力されたマスタデータを記憶する第２マスタデータ記憶部と、
前記第２マスタデータ記憶部に記憶されたマスタデータにしたがって入力された実施データを記憶する実施データ記憶部と、
前記実施データ記憶部に記憶された実施データを出力する第２出力部と、を備える、
ことを特徴とするデータ入力支援システム。
【請求項２】
前記マスタデータ出力装置は、マスタデータの出力要求を受け付ける要求受付部をさらに備え、
前記コード生成部は、前記要求受付部が出力要求を受け付けると、連携用コードをマスタデータの各レコードに付加することを特徴とする請求項１に記載のデータ入力支援システム。
【請求項３】
前記要求受付部は、マスタデータの出力要求を受け付ける際に、学術研究を特定する情報も受け付け、
前記コード生成部は、マスタデータから、出力する対象となる学術研究のレコードを特定し、特定した各レコードに対して、連携用コードを付加することを特徴とする請求項２に記載のデータ入力支援システム。
【請求項４】
マスタデータは、実施データを出力する際の出力条件を含んで構成されており、
前記データ入力装置は、マスタデータに含まれる出力条件に基づいて、前記実施データ記憶部から、連携用コードを含む実施データを抽出する抽出部をさらに備えることを特徴とする請求項１から３のいずれかに記載のデータ入力支援システム。
【請求項５】
前記抽出部は、抽出する実施データの患者個人情報を、別の情報に置換することを特徴とする請求項４に記載のデータ入力支援システム。
【請求項６】
前記抽出部は、実施データの患者個人情報を、データ入力装置を特定する情報またはデータ入力装置が所属する施設を特定する情報を含んだ形式で、別の情報に置換することを特徴とする請求項５に記載のデータ入力支援システム。
【請求項７】
前記マスタデータ出力装置は、マスタデータに、編集禁止のフラグを付加するフラグ付加部を備えることを特徴とする請求項１から６のいずれかに記載のデータ入力支援システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、学術研究に関する実施データの入力支援技術に関する。
【背景技術】
【０００２】
異なる医療施設間で診療データを共有するために、患者ごとに管理ＩＤを割り当て、共有データベースにおいて、診療データを管理ＩＤで管理する技術が提案されている（たとえば、特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００８−２０４３７８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
医療技術の発展を目的として、複数の病院や機関などの医療施設が、１つの研究テーマを設定して、共同して学術研究を行っている。複数の医療施設が、数多くの患者の診断情報を集めることで、統計データの信頼性を高めることができるとともに、多くの医師による議論の場が提供される。
【０００５】
学術研究においては、まず最初に研究に参画する医療施設の代表者が集まって、研究プロトコル、すなわち研究の実施方法や収集データの分類などを事前に定義する。定義結果は、学術研究におけるマスタデータを構成し、各代表者は、マスタデータを各医療施設に持ち帰って、データベースに手動で登録する。そのため、誤入力や表記揺れが多々発生するという実情があり、収集データを集計する際、データの確認や置換作業に莫大な時間がかかっている。表記揺れは、たとえば数字の「１」を入力する際に、半角全角の相違、アラビア数字の使用など、各医療施設におけるデータベースへの登録が統一されていないことにより生じる。
【０００６】
また従来は、収集データの並び順や、出力期間などのデータ出力条件も統一されていないために、集計作業のやり直しが頻繁に発生している。そこで集計作業の円滑化のために、各医療施設において、収集データを適切且つ簡易に出力するための技術が望まれている。
【０００７】
本発明はこうした状況に鑑みなされたものであり、その目的は、学術研究におけるデータ収集を効率的に行うことのできる技術を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記課題を解決するために、本発明のある態様のデータ入力支援システムは、マスタデータ出力装置と、複数のデータ入力装置とを備える。マスタデータ出力装置は、学術研究用のマスタデータを記憶する第１マスタデータ記憶部と、マスタデータの各レコードに、学術研究を特定し、且つ各レコードを識別するための連携用コードを付加するコード生成部と、連携用コードを付加したマスタデータを出力する第１出力部とを備える。データ入力装置は、第１出力部で出力されたマスタデータを記憶する第２マスタデータ記憶部と、第２マスタデータ記憶部に記憶されたマスタデータにしたがって入力された実施データを記憶する実施データ記憶部と、実施データ記憶部に記憶された実施データを出力する第２出力部とを備える。
【０００９】
なお、以上の構成要素の任意の組み合わせ、本発明の表現を方法、装置、システム、記録媒体、コンピュータプログラムなどの間で変換したものもまた、本発明の態様として有効である。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、学術研究におけるデータ収集を効率的に行うことのできる技術を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明の実施例におけるデータ入力支援システムの全体構成を示す図である。
【図２】マスタデータ出力装置の構成を示す図である。
【図３】学術研究用マスタデータを説明するための図である。
【図４】マスタデータにおける項目名と連携用コードとの関係を説明するための図である。
【図５】データ入力装置の構成を示す図である。
【図６】実施データを説明するための図である。
【図７】集計装置の構成を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
図１は、本発明の実施例におけるデータ入力支援システム１の全体構成を示す。データ入力支援システム１においては、学術研究の情報を統括的に管理する学術研究情報管理システム４と、学術研究に参画する学術研究参画施設６ａ〜６ｃ（以下、区別しない場合には「学術研究参画施設６」と呼ぶ）が存在する。学術研究情報管理システム４は、学術研究に利用するマスタデータを出力するマスタデータ出力装置１０と、各学術研究参画施設６で収集された実施データを集計して統計処理する集計装置２０とを備える。各学術研究参画施設６ａ〜６ｃは、学術研究に利用する実施データを入力して収集するデータ入力装置３０ａ〜３０ｃ（以下、区別しない場合には「データ入力装置３０」と呼ぶ）を備える。
【００１３】
学術研究情報管理システム４と、データ入力装置３０とは、インターネットなどのネットワーク２を介して、データのやりとりを可能とする。なお、データ入力支援システム１において、学術研究情報管理システム４とデータ入力装置３０とがネットワーク２を介して接続していることは必須の要件ではなく、両者は接続されていなくてもよい。
【００１４】
学術研究情報管理システム４において、マスタデータ出力装置１０および集計装置２０は、有線ＬＡＮ（Local Area Network）または無線ＬＡＮなどの内部ネットワークを介して接続し、集計装置２０は、マスタデータ出力装置１０からマスタデータを取得できる。なおマスタデータ出力装置１０および集計装置２０は、同じ１つの装置として構成されてもよい。
【００１５】
図２は、マスタデータ出力装置１０の構成を示す。マスタデータ出力装置１０は、マスタデータ設定部１００、コード生成部１０２、フラグ付加部１０４、要求受付部１０６、出力部１０８、出力条件設定部１１０およびマスタデータ記憶部１１２を備える。マスタデータ出力装置１０のそれぞれの構成は、ハードウェア的には、任意のプロセッサ、メモリ、その他のＬＳＩで実現でき、ソフトウェア的にはメモリにロードされたプログラムなどによって実現されるが、ここではそれらの連携によって実現される機能ブロックを描いている。したがって、これらの機能ブロックがハードウェアのみ、ソフトウェアのみ、またはそれらの組み合わせによっていろいろな形で実現できることは、当業者には理解されるところである。
【００１６】
学術研究を円滑に進めるためには、各学術研究参画施設６において収集するデータを定義する必要がある。一般に、学術研究における収集データは、学術研究に参画する学術研究参画施設６の代表者が集まって議論した上で定義される。従来は、決定された定義結果が、各学術研究参画施設６において手入力されてマスタデータとしてデータベースに登録され、各学術研究参画施設６で、それぞれのマスタデータにしたがって、検査の実施データが収集されていた。そのため、各学術研究参画施設６において、誤入力などの要因により、マスタデータが統一されない状況が発生し、結果として、集計装置２０における集計作業が繁雑になっていた。
【００１７】
そこで本実施例のデータ入力支援システム１においては、マスタデータ出力装置１０が、複数の学術研究参画施設６で統一的に利用されるマスタデータを生成して、各学術研究参画施設６に配布する。マスタデータのうち、表示対象となる一部のデータについては、各学術研究参画施設６において、編集可能とされる。医療の世界では、たとえば１つの症状に対して複数の呼び名が存在する場合があり、どの呼び名を使用するかは、各学術研究参画施設６で定められている。そのため、各学術研究参画施設６において効率的なデータ入力を実現するためには、学術研究用のデータ入力に際しても、普段から使い慣れている呼び名を使用できることが好ましい。そこでマスタデータ出力装置１０は、基本となるマスタデータを各学術研究参画施設６に配布して、マスタデータを共有させるとともに、一部のデータについては編集可能として、各学術研究参画施設６におけるカスタマイズを可能とする。
【００１８】
マスタデータ出力装置１０において、マスタデータ設定部１００は、決定されたマスタデータをマスタデータ記憶部１１２に設定する。この設定作業は、学術研究情報管理システム４におけるユーザにより行われる。
【００１９】
図３（ａ）は、マスタデータ設定部１００により設定されてマスタデータ記憶部１１２に記憶される学術研究用マスタデータのデータベース構造を示す。このデータベース構造の各レコードには、主キーに対して、研究名、データ形式、項目名などのフィールド項目が設定される。研究名のフィールド項目には、学術研究に対して設定される名称が入力される。なお、図３（ａ）に示すマスタデータは、学術研究ごとに設定される。つまり、１つの学術研究に対して、図３（ａ）に示すデータベースが構築されるため、構築されるデータベースにおいて、各レコードの研究名は、全て「上部内視鏡ＸＹＺ研究」と設定される。
【００２０】
したがって、複数の学術研究が立ち上がっている場合には、図３（ａ）に示すようなマスタデータのデータベースが、学術研究の数だけマスタデータ記憶部１１２に構築されることになる。その場合、当然のことながら、学術研究の名称は、それぞれ異なって設定される。
【００２１】
「データ形式」のフィールド項目に設定される「選択式」とは、このレコードの「項目名」に設定されている名称が、学術研究参画施設６のデータ入力装置３０において、選択的に表示されることを示す。マスタデータとして、同種の複数のレコードが用意されており、学術研究参画施設６の医療従事者は、選択的に表示される複数の選択肢から、診断内容および診断結果に応じた選択肢（項目名）を選択する。学術研究参画施設６のデータ入力装置３０には、「項目名」のフィールド項目に設定されている名称や、また図示していないが、項目名の下位に設定される詳細項目名に設定されている名称などが、他の候補とともに選択的に表示される。
【００２２】
「連携用コード」のフィールド項目は、マスタデータ設定部１００がマスタデータ記憶部１１２にマスタデータを記憶させた時点では、ブランクに設定される。連携用コードは、レコードを識別するためのユニークなコードであり、同一のデータベースにおいてユニークなだけでなく、複数の学術研究用のデータベースが構築されている場合に、複数のデータベースの中でもユニークなコードである必要がある。マスタデータの設定は、学術研究において非常に重要であり、一般には、各学術研究参画施設６の代表者が試行錯誤の上、決定するものである。そのため、マスタデータ記憶部１１２に記憶された仮のマスタデータは、議論の中で逐一更新されるものであり、最終的に確定するまでは、連携用コードは付与されない。
【００２３】
図２に戻り、要求受付部１０６が、ユーザから、マスタデータの出力要求を受け付ける。マスタデータ記憶部１１２は、複数の学術研究用のマスタデータを記憶しているため、ユーザは、学術研究を特定する情報とともに、マスタデータの出力要求を入力する。要求受付部１０６は、学術研究を特定する情報とともに、出力要求を受け付け、出力部１０８に供給する。出力部１０８は、学術研究を特定する情報と出力要求を受けて、マスタデータを、各学術研究参画施設６において利用できる形式に加工する。
【００２４】
具体的に出力部１０８は、コード生成部１０２に対して、連携用コードの発行指示を供給する。発行指示には、学術研究を特定する情報が含まれる。コード生成部１０２は、発行指示を受けると、マスタデータから、出力する対象となる学術研究のレコードを特定し、特定したマスタデータの各レコードに、各レコードを識別するための連携用コードを生成して付加する。このとき、コード生成部１０２は、複数のデータベースにおいて、各レコードを一意に識別するための連携用コードを生成する。
【００２５】
たとえば、コード生成部１０２は、学術研究を識別するための情報を用いて連携用コードを生成することで、少なくとも異なるデータベース間で、連携用コードが重複しないようにできる。また、主キーの情報を用いて連携用コードを生成することで、１つのデータベース内で、連携用コードが重複しないようにできる。さらに、学術研究の開始日、マスタ名、研究コード、マスタデータ出力日などの少なくとも１つの情報を用いて連携用コードを生成することで、連携用コードのユニーク性を高めることができる。コード生成部１０２は、各レコードの連携用コードを生成し、対応するフィールド項目に入力する。
【００２６】
図３（ｂ）は、連携用コードを設定されたマスタデータを示す。たとえば、連携用コードとして設定された「２０１１０６３０ＸＹＺ００１」のうち、「２０１１０６３０」は学術研究の開始日を特定する情報、「ＸＹＺ」は、学術研究の名称の一部を含む文字列、「００１」は、そのデータベースの主キーに対応する情報である。このように、連携用コードを、学術研究の名称の少なくとも一部を含む情報と、データベースの主キーに対応する情報を用いて生成することで、連携用コードのユニーク性を高められる。また、学術研究の開始日を特定する情報をさらに用いることで、さらにユニーク性を高められる。なお、コード生成部１０２は、必ずしも、これらの情報を用いて連携用コードを生成しなくてもよく、複数のデータベースの中で重複しなければ、任意のアルゴリズムで連携用コードを生成してよいが、生成した連携用コードは、学術研究を特定するための役割も有している。
【００２７】
図４は、マスタデータにおける項目名と連携用コードとの関係を説明するための図である。説明の便宜上、項目名（１）は、大項目を示し、項目名（２）は、詳細項目を示しているが、項目名（１）と項目名（２）とはまとめられて１つの項目名を表現してもよい。項目名は、各学術研究参画施設６のデータ入力装置３０において、ディスプレイに表示される文字である。図示されるように、コード生成部１０２は、各レコードに対して連携用コードを生成して、付加している。
【００２８】
また出力部１０８は、出力要求を受けると、フラグ付加部１０４に対して、編集禁止フラグの設定指示を供給してもよい。フラグ付加部１０４は、設定指示を受けると、マスタデータのレコードごとに、データ入力装置３０における編集の可否を定めるフラグを付加する。
【００２９】
図３（ｃ）は、編集禁止フラグを付加されたマスタデータを示す。編集禁止のフラグ値１は、項目名を編集禁止であることを示し、編集禁止のフラグ値０は、項目名を編集不可であることを示す。データ入力装置３０は、編集禁止のフラグ値を参照して、フラグ値１が設定されているレコードについては、編集を禁止される。一方で、データ入力装置３０は、フラグ値０が設定されているレコードについては、ユーザからの編集入力で、フィールド項目を更新することができる。
【００３０】
出力条件設定部１１０は、データ入力装置３０が実施データを出力する際の出力条件をマスタデータに設定する。ここで出力条件は、実施データの並び順、および実施データの取得期間を含む。たとえば、実施データの並び順は、学術研究の対象とする患者の症状の重さに応じて設定され、また実施データの取得期間は、対象とする実施データの取得時期に応じて設定される。また出力条件は、実施データの出力時期を含んでもよい。出力条件は、マスタデータの入力時に、あわせて設定される。なお、出力条件は、連携用コードの設定時に、出力条件設定部１１０によりマスタデータに付加されてもよいが、連携用コードの設定前にマスタデータに予め設定されていてもよい。
【００３１】
なお、コード生成部１０２により生成される連携用コード、およびフラグ付加部１０４により付加されるフラグは、マスタデータ記憶部１１２に記憶されたマスタデータに直接書き込まれてもよいが、出力部１０８によるマスタデータの出力時または出力後に、マスタデータに書き込まれてもよい。出力部１０８は、マスタデータに、連携用コード、フラグおよび出力条件を含ませて、ネットワーク２経由で、各学術研究参画施設６に配信する。なお、出力部１０８は、ＵＳＢメモリなどのリムーバブルな記録媒体にマスタデータを出力し、記録媒体がオフラインで学術研究参画施設６に配布されてもよい。
【００３２】
図５は、データ入力装置３０の構成を示す。データ入力装置３０は、マスタデータ登録部３００、マスタデータ編集部３０２、実施データ入力部３０４、抽出部３０６、要求受付部３１２、出力部３１４、マスタデータ記憶部３２０および実施データ記憶部３２２を備える。抽出部３０６は、読出部３０８および置換部３１０を有する。データ入力装置３０のそれぞれの構成は、ハードウェア的には、任意のプロセッサ、メモリ、その他のＬＳＩで実現でき、ソフトウェア的にはメモリにロードされたプログラムなどによって実現されるが、ここではそれらの連携によって実現される機能ブロックを描いている。したがって、これらの機能ブロックがハードウェアのみ、ソフトウェアのみ、またはそれらの組み合わせによっていろいろな形で実現できることは、当業者には理解されるところである。
【００３３】
マスタデータ登録部３００は、マスタデータ出力装置１０から出力されたマスタデータを、マスタデータ記憶部３２０に登録する。既述したように、マスタデータの各レコードには、ユニークに設定された連携用コードが付加されており、また編集の可否を定めたフラグも付加されている。さらにマスタデータは、実施データを出力する際のデータの並び順などを定めた出力条件も含んでいる。
【００３４】
学術研究参画施設６において、医療従事者は、マスタデータに付加されたフラグ値が編集可能であることを示す場合には、マスタデータ編集部３０２から、そのレコードの項目名を編集できる。これにより、データ入力装置３０において、ディスプレイに表示される項目名をカスタマイズでき、学術研究参画施設６における運用方針にしたがった実施データの入力作業が可能となる。なお、フラグ値が編集禁止であることを示す場合には、医療従事者は、そのレコードの項目名を編集することはできない。フラグ値が編集禁止である場合、マスタデータ編集部３０２は、医療従事者からの編集入力をマスタデータに反映させないが、医療従事者が編集入力をしようとした場合に、そのレコードが編集禁止であることを示す警告を出して、編集できないことを知らせるようにしてもよい。
【００３５】
データ入力装置３０は、予め、学術研究用のデータ入力画面を表示するためのソフトウェアをインストールしている。学術研究参画施設６において、医療従事者は、患者の検査および診断を行うと、ディスプレイに表示される電子カルテなどに、検査や診断の実施データを入力する。このとき、検査や診断が、学術研究に対応するものであれば、学術研究用の実施データを入力するための入力画面がディスプレイに表示され、医療従事者は、入力画面にしたがって、実施データ入力部３０４から学術研究に必要なデータを入力する。なお、医療従事者が、学術研究用のデータ入力画面を手動でディスプレイに表示させてもよい。マスタデータ編集部３０２により、項目名が編集されている場合には、編集後の項目名が画面に表示される。実施データ入力部３０４から入力された実施データは、実施データ記憶部３２２に記憶される。実施データ入力部３０４からデータ入力がされることで、検査や診断の実施データが収集されて、実施データ記憶部３２２に蓄積される。項目名が編集されている場合であっても、連携用コードに変更はないため、集計装置２０におけるデータ集計時には、連携用コードをキーとした集計処理が可能となる。
【００３６】
要求受付部３１２が、データ入力装置３０のユーザから、実施データの出力要求を受け付ける。出力部３１４は、出力要求を受けて、抽出部３０６に、実施データの抽出指示を供給する。なおマスタデータの出力条件に、実施データの出力時期が設定されている場合には、出力部３１４は、現在日時が出力条件として設定されている出力時期であれば、抽出部３０６に、実施データの抽出指示を供給する。
【００３７】
読出部３０８は、マスタデータに設定されている出力条件にしたがって、実施データ記憶部３２２から実施データを読み出して抽出する。実施データ記憶部３２２において、実施データには、患者を特定する識別情報（患者ＩＤ）が紐付けられている。
【００３８】
図６（ａ）は、実施データ記憶部３２２に記憶された実施データを示す。学術研究参画施設６において、医療従事者が、学術研究用のデータ入力画面から、検査や診断の結果である実施データを入力すると、実施データ入力部３０４から実施データ記憶部３２２に実施データが記憶される。
【００３９】
実施データは、「患者ＩＤ」、「性別」などの患者情報と、「検査日」、および実施データ入力部３０４から入力された学術研修収集データを含む。患者ＩＤは、各学術研究参画施設６において登録されている患者を一意に識別する情報である。学術研究収集データは、マスタデータとして設定されている検査結果や診断結果である。図６（ａ）に示す実施データは、学術研究参画施設６の外部機関である学術研究情報管理システム４に渡されるため、患者ＩＤなどの個人を容易に特定できる情報を含んでいることは好ましくない。
【００４０】
そこで、置換部３１０は、読出部３０８により読み出された実施データのうち、患者ＩＤを、別の情報に置換して、仮に実施データが漏洩した場合であっても、容易に患者を特定できないようにする。一方で、実施データが学術研究情報管理システム４に渡されると、集計されて統計処理されることになるが、たとえば特異な症例の患者が見つかった場合には、その患者を特定して、トラッキングできることが好ましい。そのため、置換部３１０は、患者ＩＤを別の情報に置換する際、学術研究参画施設６において、置換後の情報から患者ＩＤを再現できることが好ましい。
【００４１】
学術研究情報管理システム４には、複数の学術研究参画施設６から実施データが提供されるため、学術研究情報管理システム４において、特定の実施データに注目する場合、その実施データが、どの学術研究参画施設６から提供されたものであるかを判断できる必要がある。そこで、置換部３１０は、患者ＩＤを、データ入力装置３０を特定する情報またはデータ入力装置３０が所属する学術研究参画施設６を特定する情報を含んだ形式で、別の情報に置換する。たとえば、学術研究を開始する前に、各学術研究参画施設６に、それぞれ施設コードを割り当てておき、各学術研究参画施設６における置換部３１０は、患者ＩＤに、割り当てられた施設コードを挿入することで、患者ＩＤを別の情報に置換する。
【００４２】
図６（ｂ）は、実施データにおける患者ＩＤを置換した例を示す。たとえば、学術研究参画施設６に割り当てられた施設コードが「ＯＬ」である場合、置換部３１０は、施設コードを、患者ＩＤの任意の位置に挿入して、患者ＩＤを別の情報に置換する。たとえば、１つめのレコードでは、患者ＩＤ「１２３４５６」の真ん中に施設コードを挿入して、患者ＩＤが「１２３ＯＬ４５６」に置換されている。また２つめのレコードでは、患者ＩＤ「９８７６５４」の左に施設コードを挿入して、患者ＩＤが「ＯＬ９８７６５４」に置換されている。
【００４３】
このように患者ＩＤを置換することで、万が一、実施データが漏洩した場合であっても、それを入手した第三者は、容易に患者を特定することができない。仮に、第三者が、学術研究参画施設６の患者ＩＤを予め不正入手していた場合であっても、患者ＩＤを置換した情報は、患者ＩＤと一致していないため、第三者は、患者を特定できない。一方で、学術研究情報管理システム４において、ある患者の実施データに注目する場合、その患者の置換後の患者ＩＤには、施設コードが埋め込まれているため、学術研究情報管理システム４は、実施データを提供した学術研究参画施設６を特定できる。学術研究情報管理システム４は、学術研究参画施設６に問い合わせることで、学術研究参画施設６は、患者ＩＤを記録した患者情報データベースから患者を特定でき、セキュアな実施データの受け渡しが実現可能となる。
【００４４】
なお、置換部３１０は、患者ＩＤを置換した後の情報を、患者情報データベースに登録しておいてもよい。これにより、学術研究参画施設６は、学術研究情報管理システム４からの問い合わせに対して、患者情報データベースを参照することで、直ちに患者を特定することができる。なお、上記した患者ＩＤの置換方法によれば、施設コードを除けば患者ＩＤを再現できるため、置換部３１０は、必ずしも患者情報データベースに置換後の情報を登録しなくてもよい。
【００４５】
上記した患者ＩＤの置換方法によると、患者ＩＤに、施設コードを挿入しているが、たとえばバイナリの患者ＩＤと施設コードを掛け合わせることで、患者ＩＤを別の情報に置換してもよい。この場合、学術研究情報管理システム４では、置換後の患者ＩＤを、各学術研究参画施設６の施設コードで除算し、割り切れた施設コードを特定することで、その患者の実施データを提供した学術研究参画施設６を特定できる。このように、置換部３１０は、患者ＩＤを、データ入力装置３０を特定する情報またはデータ入力装置３０が所属する学術研究参画施設６を特定する情報を含んだ形式で別の情報に置換し、置換後の情報から患者ＩＤを再現可能としておくことが好ましい。
【００４６】
なお、図６（ａ）および図６（ｂ）に示す学術研究収集データのフィールドには、マスタデータに含まれる項目名が入力されている。既述したように、項目名は、学術研究参画施設６において編集されている可能性がある。そこで置換部３１０は、図６（ｃ）に示すように、マスタデータを参照して、学術研究収集データを、対応する連携用コードに置換する。図４を参照して、「発赤レベル３」の連携用コードは、「２０１１０６３０ＸＹＺ１０３」であり、「萎縮進展度Ｃ」の連携用コードは、「２０１１０６３０ＸＹＺ１５３」である。置換部３１０は、マスタデータの項目名を、連携用コードに置換した実施データを生成する。これにより、学術研究参画施設６の表記揺れによるデータ不統一を防止できる。また、万が一、実施データが漏洩した場合であっても、マスタデータがなければ、連携用コードを項目名に変換することができないため、データの受け渡しの安全性も高められる。なお、図６（ａ）および図６（ｂ）に示す項目名が実施データに含まれて出力されてもよいが、その際には、対応する連携用コードも実施データに含ませることで、学術研究情報管理システム４において、実施データを効率よく集計することができる。
【００４７】
出力部３１４は、置換部３１０により患者ＩＤを置換された実施データを受け取ると、マスタデータに含まれる出力条件にしたがって、実施データを出力する。出力部３１４は、実施データをネットワーク２経由で、学術研究情報管理システム４に送信する。なお、出力部３１４は、ＵＳＢメモリなどのリムーバブルな記録媒体に実施データを出力し、記録媒体がオフラインで学術研究情報管理システム４に送信されてもよい。
【００４８】
図７は、集計装置２０の構成を示す。集計装置２０は、マスタデータ登録部２００、実施データ入力部２０２、統合データ生成部２０４、集計部２０６、マスタデータ記憶部２１０および実施データ記憶部２１２を備える。集計装置２０のそれぞれの構成は、ハードウェア的には、任意のプロセッサ、メモリ、その他のＬＳＩで実現でき、ソフトウェア的にはメモリにロードされたプログラムなどによって実現されるが、ここではそれらの連携によって実現される機能ブロックを描いている。したがって、これらの機能ブロックがハードウェアのみ、ソフトウェアのみ、またはそれらの組み合わせによっていろいろな形で実現できることは、当業者には理解されるところである。
【００４９】
マスタデータ登録部２００は、マスタデータ出力装置１０から出力されたマスタデータを、マスタデータ記憶部２１０に登録する。なおマスタデータ出力装置１０と集計装置２０とが同一の装置として構成されている場合には、図２に示すマスタデータ記憶部１１２に、マスタデータが既に登録されている。集計装置２０において利用されるマスタデータは、連携用コードを含んでいればよく、編集禁止フラグや出力条件などを含んでいなくてもよい。
【００５０】
実施データ入力部２０２は、各学術研究参画施設６ａ〜６ｃから送信される実施データを、実施データ記憶部２１２ａ〜２１２ｃに記憶する。統合データ生成部２０４は、実施データ記憶部２１２ａ〜２１２ｃに記憶された複数のデータ入力装置３０の実施データを、連携用コードをもとに統合した統合データを生成する。統合データにおいては、項目名などのデータは必要なく、患者の年齢や性別などの患者情報と、該当する症例の連携用コードなどが含まれる。集計部２０６は、統合データを対象として、データ集計を行う。集計結果は、ディスプレイに表示されて、研究材料として利用される。
【００５１】
以上、本発明を実施の形態をもとに説明した。この実施の形態は例示であり、それらの各構成要素や各処理プロセスの組合せにいろいろな変形例が可能なこと、またそうした変形例も本発明の範囲にあることは当業者に理解されるところである。
【符号の説明】
【００５２】
１・・・データ入力支援システム、２・・・ネットワーク、４・・・学術研究情報管理システム、６・・・学術研究参画施設、１０・・・マスタデータ出力装置、２０・・・集計装置、３０・・・データ入力装置、１００・・・マスタデータ設定部、１０２・・・コード生成部、１０４・・・フラグ付加部、１０６・・・要求受付部、１０８・・・出力部、１１０・・・出力条件設定部、１１２・・・マスタデータ記憶部、２００・・・マスタデータ登録部、２０２・・・実施データ入力部、２０４・・・統合データ生成部、２０６・・・集計部、２１０・・・マスタデータ記憶部、２１２・・・実施データ記憶部、３００・・・マスタデータ登録部、３０２・・・マスタデータ編集部、３０４・・・実施データ入力部、３０６・・・抽出部、３０８・・・読出部、３１０・・・置換部、３１２・・・要求受付部、３１４・・・出力部、３２０・・・マスタデータ記憶部、３２２・・・実施データ記憶部。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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