(57)【要約】【課題】先端部のサポート性の向上と、柔軟性の確保による末梢部への挿入性の向上とを両立させたガイドワイヤを提供する。【解決手段】ガイドワイヤ１Ａは、コアワイヤ２と、コアワイヤ２を覆うコイル体３と、コアワイヤ２の先端とコイル体３の先端とを固着する最先端部４と、コアワイヤ２の外周面上に形成される樹脂層６と、を備え、該樹脂層６の外周面と、コイル体３の内周面との間に間隙が形成されることで、該樹脂層６と該コイル体３とが非接触である。【選択図】図１
2013106854.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端側が細径で基端側が太径とされた先細り形状のコアワイヤと、
コアワイヤの少なくとも先端部を覆うコイル体と、
コアワイヤの先端とコイル体の先端とを固着する最先端部と、
少なくともコイル体の内側であってコアワイヤの外周面上に形成される樹脂層と、
を備え、
互いに向き合う前記樹脂層の外周面と前記コイル体の内周面との間に間隙が形成されることで前記樹脂層と前記コイル体とが互いに非接触であることを特徴とするガイドワイヤ。
【請求項２】
請求項１に記載のガイドワイヤにおいて、
前記樹脂層は、前記コアワイヤの外周面上において前記最先端部の基端から前記コアワイヤの基端方向にかけて形成されているガイドワイヤ。
【請求項３】
請求項１又は請求項２に記載のガイドワイヤにおいて、
前記コイル体の内側に配置され、かつ前記コアワイヤを覆う内側コイル体を備え、
前記内側コイル体の内側に少なくとも前記樹脂層が形成されており、互いに向き合う前記樹脂層の外周面と前記内側コイル体の内周面との間に間隙が形成されることで前記樹脂層と前記内側コイル体とが互いに非接触であるガイドワイヤ。
【請求項４】
請求項１に記載のガイドワイヤにおいて、
前記コイル体の内側に配置され、かつ前記コアワイヤを覆う内側コイル体を備え、前記内側コイル体の基端方向に前記樹脂層が形成されており、
前記内側コイル体の先端は前記最先端部に固着され、前記内側コイル体の基端が前記樹脂層の先端に連続しているガイドワイヤ。
【請求項５】
請求項１に記載のガイドワイヤにおいて、
前記コイル体の内側に配置され、かつ前記コアワイヤを覆う内側コイル体を備え、前記内側コイル体の基端方向に前記樹脂層が形成されており、
前記内側コイル体の先端は、前記最先端部の基端から基端方向に離間し、前記内側コイル体の基端が前記樹脂層の先端に連続しているガイドワイヤ。
【請求項６】
請求項１乃至請求項５のいずれか１項に記載のガイドワイヤにおいて、
前記樹脂層は、前記コアワイヤが挿入された樹脂製の筒体で構成されているガイドワイヤ。
【請求項７】
請求項１乃至請求項６のいずれか１項に記載のガイドワイヤにおいて、
前記樹脂層の外径は、前記コアワイヤの基端方向に向かうに従い径大であるガイドワイヤ。
【請求項８】
請求項６に記載のガイドワイヤにおいて、
前記樹脂層を構成する筒体の外径は、前記コアワイヤの基端方向に向かうに従って段階的に増大してなるガイドワイヤ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用分野で好適に用いられるガイドワイヤに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
医療現場において血管、尿管、又は器官等へのカテーテルの挿入や、血管の動脈瘤形成部への体内留置具の挿入の際にガイドとして用いられる医療用のガイドワイヤは、既によく知られている。
【０００３】
さらに、テーパーコイル体の内部及び外部に、樹脂が形成されたガイドワイヤも既に知られている（例えば、特許文献１参照。）。また、コアワイヤと複数のコイル体とが固着部を介して固着され、かつ、これら複数のコイル体が固着部の先端方向と基端方向とに跨って存在している二重コイル体構造のガイドワイヤも既に知られている（例えば、特許文献２参照。）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１０−２６８８８８号公報
【特許文献２】米国特許第５３４５９４５号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、前記特許文献１にあっては、先端部のコイルスプリング内に樹脂が充填され、その樹脂部分が最先端部及びコイルスプリングに接続されているため、ガイドワイヤの先端部のトルク伝達性や、バルーンカテーテルやステントといった医療デバイスの挿入性に影響するサポート性は向上するものの、該先端部の曲げ剛性が高くなり過ぎて柔軟性に欠けるという問題があった。このように先端部の柔軟性が低下すると、該ガイドワイヤの末梢部（例えば、末梢血管）への挿入性が低下してしまう。
【０００６】
また、前記特許文献２に開示されたガイドワイヤは、二重コイル体構造を有しているので、該ガイドワイヤにおけるコアワイヤと複数のコイル体とを固着した固着部より先端方向の剛性は高められ、これによりトルク伝達性やサポート性は向上するものの、この固着部より基端方向の剛性は、この二重コイル体構造では十分に向上させることができないため、サポート性が不十分となる問題があった。
【０００７】
そこで本発明は、かかる問題点に鑑みてなされたものであり、ガイドワイヤの先端部のサポート性の向上と、柔軟性の確保による末梢部への挿入性の向上とを両立させたガイドワイヤを提供することを目的とするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、先端側が細径で基端側が太径とされた先細り形状のコアワイヤと、コアワイヤの少なくとも先端部を覆うコイル体と、コアワイヤの先端とコイル体の先端とを固着する最先端部と、少なくともコイル体の内側であってコアワイヤの外周面上に形成される樹脂層と、を備え、互いに向き合う前記樹脂層の外周面と前記コイル体の内周面との間に間隙が形成されることで前記樹脂層と前記コイル体とが互いに非接触であることを特徴とするガイドワイヤである。
【０００９】
上記構成は、コアワイヤの少なくとも先端部の外周面上に樹脂層が形成されているため、ガイドワイヤの先端部においてサポート性が十分に確保されている。しかも、該樹脂層はその周囲を覆うコイル体と非接触であるため、該樹脂層と該コイル体とが互いに制限されることなく湾曲又は屈曲などの変形が許容される。したがって、該ガイドワイヤの先端部が湾曲又は屈曲した場合に該樹脂層と該コイル体とが適切かつ十分に湾曲又は屈曲することで、該先端部の柔軟性が十分に確保されることになり、末梢部への挿入性が向上する。
【００１０】
また、上記ガイドワイヤにおいて、前記樹脂層は、前記コアワイヤの外周面上において前記最先端部の基端から前記コアワイヤの基端方向にかけて形成されていることが望ましい。
【００１１】
かかる構成は、樹脂層とコイル体とが非接触で、かつ該樹脂層と最先端部とが連続しているため、ガイドワイヤの先端部の柔軟性が損なわれることなく、ガイドワイヤの最先端部から樹脂層の基端部までの間のサポート性を向上させることができる。
【００１２】
また、上記ガイドワイヤにおいて、前記コイル体の内側に配置され、かつ前記コアワイヤを覆う内側コイル体を備え、前記内側コイル体の内側に少なくとも前記樹脂層が形成されており、互いに向き合う前記樹脂層の外周面と前記内側コイル体の内周面との間に間隙が形成されることで前記樹脂層と前記内側コイル体とが互いに非接触である構成としてもよい。
【００１３】
このように内側コイル体が設けられることにより、トルク伝達性やサポート性が向上する。ただし、該内側コイル体と樹脂層とは互いに非接触となるように形成されているため、ガイドワイヤの先端部の柔軟性が損なわれない。したがって、末梢部への挿入性が十分に確保される。
【００１４】
また、上記ガイドワイヤにおいて、前記コイル体の内側に配置され、かつ前記コアワイヤを覆う内側コイル体を備え、前記内側コイル体の基端方向に前記樹脂層が形成されており、前記内側コイル体の先端は前記最先端部に固着され、前記内側コイル体の基端が前記樹脂層の先端に連続している構成であってもよい。ただし、内側コイル体の基端が樹脂層の先端に連続している構成には、内側コイル体の基端が樹脂層の先端に直接連続した構成、あるいは内側コイル体の基端が固着部を介して樹脂層の先端に連続した構成が含まれる。
【００１５】
上記構成は、樹脂層が最先端部に対して基端方向に離間し、かつ、この離間している部分に内側コイル体が配置された構成である。かかる構成とすることにより、該ガイドワイヤの先端部のサポート性を確保しつつ、樹脂層の先端と最先端部との間の柔軟性も確保でき、延いては、末梢部に対するガイドワイヤの挿入性を向上させることができる。
【００１６】
また、上記ガイドワイヤにおいて、前記コイル体の内側に配置され、かつ前記コアワイヤを覆う内側コイル体を備え、前記内側コイル体の基端方向に前記樹脂層が形成されており、前記内側コイル体の先端は、前記最先端部の基端から基端方向に離間し、前記内側コイル体の基端が前記樹脂層の先端に連続している構成としてもよい。ただし、内側コイル体の基端が樹脂層の先端に連続している構成には、内側コイル体の基端が樹脂層の先端に直接連続した構成、あるいは内側コイル体の基端が固着部を介して樹脂層の先端に連続した構成が含まれる。
【００１７】
上記構成は、内側コイル体の先端が前記最先端部に対して基端方向に離間しているため、該ガイドワイヤの先端部のサポート性を確保しつつ、該ガイドワイヤの最先端部と内側コイル体の先端との間の柔軟性をさらに好適に確保でき、延いては、末梢部に対する該ガイドワイヤの挿入性を向上させることができる。
【００１８】
また、上記ガイドワイヤにおいて、前記樹脂層は、前記コアワイヤが挿入された樹脂製の筒体で構成されていてもよい。
【００１９】
上記構成は、樹脂製の筒体内にコアワイヤを挿入して該筒体を該コアワイヤに外嵌装着するだけで、前記樹脂層を形成することができる。したがって、本発明の樹脂層がコアワイヤの外周面上に容易に形成される。
【００２０】
また、上記ガイドワイヤにおいて、前記樹脂層の外径は、前記コアワイヤの基端方向に向かうに従い径大である構成としてもよい。
【００２１】
かかる構成とすることにより、前記樹脂層のサポート性が基端方向に向かうに従って向上する。これにより、バルーンカテーテルやステントいった医療デバイスを前記ガイドワイヤに沿わせて挿入していく際、これらの医療デバイスが無理なく挿入される。
【００２２】
また、上記ガイドワイヤにおいて、前記樹脂層を構成する筒体の外径は、前記コアワイヤの基端方向に向かうに従って段階的に増大してなる構成としてもよい。
【００２３】
かかる構成は、上記構成の筒体にコアワイヤを挿入するだけで、前記樹脂層のサポート性を基端方向に向かって段階的に向上させることができる。このため、前述したような医療デバイスの挿入性が向上する。
【発明の効果】
【００２４】
本発明のガイドワイヤは、先端部のサポート性の向上と、柔軟性の確保による末梢部への挿入性の向上とを両立させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】実施例１のガイドワイヤを示す説明図
【図２】樹脂製の円筒体を示し、（ａ）は縦断面図、（ｂ）は（ａ）のＡ−Ａ線断面図
【図３】実施例２のガイドワイヤを示す説明図
【図４】実施例３のガイドワイヤを示す説明図
【図５】実施例４のガイドワイヤを示す説明図
【図６】実施例５のガイドワイヤを示す説明図
【図７】実施例６のガイドワイヤを示す説明図
【発明を実施するための形態】
【００２６】
本発明にかかるガイドワイヤの実施例１〜６を添付図面に従って説明する。
【００２７】
（実施例１）
図１に示すように、医療用として用いられるガイドワイヤ１Ａは、先端側が細径で基端側が太径とされた先細り丸棒形状の金属材料からなるコアワイヤ２を備えている。
【００２８】
また、前記コアワイヤ２の先端部には、該コアワイヤ２を覆うように金属材料からなる密巻きのコイル体３が配置されている。そして、該コアワイヤ２の先端と、該コイル体３の先端とが固着されて略半球体の最先端部４が形成されている。また、該コイル体３の基端は、第１固定部５を介して前記コアワイヤ２に固定されている。
【００２９】
さらに、前記コアワイヤ２の少なくとも先端部の外周面上であって前記コイル体３の内側には、先端が前記最先端部４の基端に接続された樹脂層６が形成されている。ここで、互いに向き合う該樹脂層６の外周面と該コイル体３の内周面との間には間隙が形成されており、該樹脂層６と該コイル体３とが互いに非接触となる配置となっている。
【００３０】
前記樹脂層６は、図２に示すような樹脂製の円筒体１６からなり、該円筒体１６の筒孔１６ａ内に前記コアワイヤ２が挿入されることで容易に形成される。なお、該円筒体１６の寸法形状や筒孔１６ａの寸法形状は、該コアワイヤ２における樹脂層形成部位の外観形状に対応させることが望ましい。また、該円筒体１６の材料は、ポリウレタン、ポリアミド、ポリイミド、あるいは各種エラストマー等が好適に用いられる。特にポリイミドからなる円筒体１６は、曲げ剛性が高く、サポート性を向上させるため望ましい。
【００３１】
また、前記した第１固定部５は、公知材料を用いた公知技術（例えば、接着剤、ロウ接、又は溶接）により構成される。
【００３２】
上記構成のガイドワイヤ１Ａは、コアワイヤ２の外周面上に樹脂層６が形成されているため、該ガイドワイヤ１Ａの先端部においてサポート性が十分に確保されている。さらに、該樹脂層６はその周囲を覆うコイル体３に対して非接触であるため、該ガイドワイヤ１Ａが湾曲した際に、該樹脂層６及び該コイル体３が互いに制限されることなく変形する。このため、該ガイドワイヤ１Ａの先端部が湾曲又は屈曲した場合に樹脂層６とコイル体３とが適切かつ十分に湾曲又は屈曲するため、該先端部の柔軟性が十分に確保され、末梢部への挿入性が向上する。
【００３３】
さらに、前記樹脂層６は、前記コアワイヤ２の外周面上において前記最先端部４の基端から該コアワイヤ２の基端方向にかけて形成され、該樹脂層６と該最先端部４とが連続して形成されているため、ガイドワイヤ１Ａの先端部の柔軟性が損なわれることなく、該ガイドワイヤ１Ａの最先端部４から樹脂層６の基端部までの間のサポート性がさらに向上している。
【００３４】
（実施例２）
以下、実施例２にかかるガイドワイヤ１Ｂを図３に従って説明するが、実施例１と共通する部分については説明を省略し、図中では同じ符号を付すこととする。
【００３５】
図３に示すように、ガイドワイヤ１Ｂは、コイル体３の内側に配置され、かつコアワイヤ２の先端部を覆う内側コイル体９を備えている。具体的には、該内側コイル体９の先端は、最先端部４に固着されていると共に、その基端は、該最先端部４から基端方向に離れた位置に形成されている第２固定部７に接続されている。また、該内側コイル体９の内側に樹脂層６が形成されており、該樹脂層６の先端は、該最先端部４の基端に接続され、さらに、互いに向き合う該樹脂層６の外周面と該内側コイル体９の内周面との間には間隙が形成されることで該樹脂層６と該内側コイル体９とが互いに非接触となっている。なお、該内側コイル体９は、単コイルにより構成してもよいが、サポート性を向上させるという観点からすれば、複数のコイル素線が撚られてなる多条コイルにより構成することが好ましい。
【００３６】
このように、内側コイル体９が配設されていると、トルク伝達性やサポート性が向上する。さらに、該内側コイル体９と該樹脂層６とは互いに非接触となるように配置されているため、ガイドワイヤ１Ｂの先端部の柔軟性が損なわれず、末梢部への挿入性も十分に確保されている。
【００３７】
（実施例３）
以下、実施例３にかかるガイドワイヤ１Ｃを図４に従って説明するが、実施例１，２と共通する部分については説明を省略し、図中では同じ符号を付すこととする。
【００３８】
図４に示すように、ガイドワイヤ１Ｃは、内側コイル体９を備え、該内側コイル体９の基端方向に樹脂層６が配されている。具体的には、該内側コイル体９の先端は最先端部４に固着され、その基端は樹脂層６の先端に形成された第２固定部７を介して該樹脂層６の先端と連続している。勿論、該樹脂層６の外周面は、コイル体３の内周面と非接触である。
【００３９】
かかる構成によれば、樹脂層６が最先端部４に対して基端方向に離間し、かつ、この離間している部分に内側コイル体９が配置されているため、該ガイドワイヤ１Ｃの先端部のサポート性を確保しつつ、該樹脂層６の先端と最先端部４との間の柔軟性を確保でき、延いては、末梢部に対する該ガイドワイヤ１Ｃの挿入性を向上させることができる。
【００４０】
（実施例４）
以下、実施例４にかかるガイドワイヤ１Ｄを図５に従って説明するが、実施例１〜３と共通する部分については説明を省略し、図中では同じ符号を付すこととする。
【００４１】
図５に示すように、ガイドワイヤ１Ｄは、内側コイル体９を備え、該内側コイル体９の基端方向に樹脂層６が配されている。また、該内側コイル体９の先端は、前記最先端部４の基端から基端方向に離間している。具体的には、該内側コイル体９の先端は、最先端部４から基端方向に離れた位置に形成された第３固定部１０に接続され、該内側コイル体９の基端が第２固定部７を介して樹脂層６の先端に連続している。
【００４２】
かかる構成であっても、該内側コイル体９の先端は前記最先端部４に対して基端方向に離間しているため、該ガイドワイヤ１Ｄの先端部のサポート性を確保しつつ、該ガイドワイヤ１Ｄの該最先端部４と該内側コイル体９の先端との間の柔軟性をさらに好適に確保でき、延いては、末梢部に対する該ガイドワイヤ１Ｄの挿入性を向上させることができる。
【００４３】
（実施例５）
以下、実施例５にかかるガイドワイヤ１Ｅを図６に従って説明するが、実施例１〜４と共通する部分については説明を省略し、図中では同じ符号を付すこととする。
【００４４】
図６に示すガイドワイヤ１Ｅは、樹脂層６の外径がコアワイヤ２の基端方向に向かうに従い径大となっている。
【００４５】
かかる構成とすることにより、前記樹脂層６のサポート性が基端方向に向かうに従って向上する。これにより、バルーンカテーテルやステントいった医療デバイスを前記ガイドワイヤ１Ｅに沿わせて挿入していく際に、これらの医療デバイスが無理なく挿入可能となる。なお、該樹脂層６は、基端方向に向かうに従い径大となっている樹脂製の円筒体２６で構成されることが簡便で望ましい。
【００４６】
（実施例６）
以下、実施例６にかかるガイドワイヤ１Ｆを図７に従って説明するが、実施例１〜５と共通する部分については説明を省略し、図中では同じ符号を付すこととする。
【００４７】
図７に示すガイドワイヤ１Ｆは、樹脂層６の外径が該コアワイヤ２の基端方向に向かうに従って段階的に増大している。該樹脂層６は、互いに外径が異なる３つの独立した樹脂製の円筒体３６Ａ〜３６Ｃで構成されており、外径が大きい円筒体３６Ａ〜３６Ｃから順にコアワイヤ２に外嵌装着されることで、前記樹脂層６が構成されている。
【００４８】
このような構成は、前記円筒体３６Ａ〜３６Ｃにコアワイヤ２を挿入するだけで、剛性徐変が設けられた樹脂層６を容易に形成することができる。なお、該樹脂層６は、複数の外径が異なる円筒体３６Ａ〜３６Ｃによって構成されているが、これに代えて、外径を段階的に異ならせた単一の樹脂製円筒体で構成されてもよい。
【００４９】
本発明は、上述した実施例１〜６に限定されることはなく、本発明の主旨を逸脱しない範囲で設計変更を行ったり、適宜組み合わせたりすることが可能である。例えば、前記樹脂層６は、溶融状態の樹脂材料をコアワイヤ２の外周面上に被覆した上で硬化させて形成するようにしてもよい。さらにこの場合にあって、内側コイル体９の基端と樹脂層６の先端とをコアワイヤ２の軸線方向に沿って連続させる場合、該内側コイル体９の基端が該樹脂層６内に侵入して硬化時に埋設状態となる構成であってもよい。また、実施例３〜６は、生産性の観点から、内側コイル体９の基端が第２固定部７を介して樹脂層６の先端と連続しているが、第２固定部７を介すことなく、内側コイル体９の基端を直接樹脂層６の先端に当接させる等して互いに連続させるようにしてもよい。さらに、実施例３〜６においては、内側コイル体９のコイル外径は、樹脂層６の最大外径以下とすることが好ましい。このような構成とすることで、ガイドワイヤ１Ｃ〜１Ｆを湾曲させた場合に、樹脂層６の先端方向に位置する内側コイル体９とコイル体３とが干渉してしまうことを防止でき、延いては、該ガイドワイヤ１Ｃ〜１Ｆの先端部の柔軟性を十分に確保することができる。また、実施例４〜６においては、内側コイル体９が設けられない構成であってもよい。
【符号の説明】
【００５０】
１Ａ〜１Ｆ                  ガイドワイヤ
２                          コアワイヤ
３                          コイル体
４                          最先端部
６                          樹脂層
９                          内側コイル体
１６，２６，３６Ａ〜３６Ｃ  円筒体（筒体）
【図１】
2013106854.tif 000003
【図２】
2013106854.tif 000004
【図３】
2013106854.tif 000005
【図４】
2013106854.tif 000006
【図５】
2013106854.tif 000007
【図６】
2013106854.tif 000008
【図７】
2013106854.tif 000009