(57)【要約】【課題】視認性に優れ、着色されたゴム成形品と一体として用いられる薬剤の入った注射器その他の容器を容易かつ確実に特定することで、医療過誤を有効に防止することができ、さらに、密封性やシール性等ゴム成形品本来の機能を害することなく、かつ着色剤が薬剤中に分散することによって引き起こされる不具合を事前に回避することができる、ゴム成形品を提供する。【解決手段】内部に着色フィルム層４を設け、該着色フィルム層４の少なくとも一方の面から最外層までの部分を透明樹脂５で構成した。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部に着色フィルム層を設け、該着色フィルム層の少なくとも一方の面から最外層までの部分を透明樹脂で構成したことを特徴とするゴム成形品。
【請求項２】
着色フィルム層が複数層であり、各着色フィルム層は同色、異色、または同色と異色の組み合わせとすることを特徴とする請求項１記載のゴム成形品。
【請求項３】
着色フィルムが透明、半透明、不透明のうちの１以上であることを特徴とする請求項１または２記載のゴム成形品。
【請求項４】
透明樹脂が透明樹脂フィルム、透明ゴム、透明熱可塑性エラストマーのうちの１以上であることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載のゴム成形品。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医薬や医療用、あるいは食品や化粧品用等の容器もしくは器具に用いられるゴム成形品に関し、特に内部に着色部を有するゴム成形品に関する。
【背景技術】
【０００２】
注射器や医薬・医療用容器においては、安全な取扱いに関して、特に、視認性・識別性の観点から、これら注射器や容器の構成部品を着色したものが知られている。
例えば、注射器のピストンのゴム部（滑栓）、胴体または頭部を着色し、かかる色分けによって用途を確認し、誤りによる致命的なミスを未然に防ぐことが提案されている（特許文献１）。
【０００３】
また、医療機関における多数の関係者が複数個の薬剤充填済みの注射器を用いる際、混乱を生じることなく、所望の薬剤が充填された注射器を識別することができるようにするために、複数種類の薬剤を複数の色彩と関連づけて、複数個の注射器に充填することが提案されている（特許文献２）。
【０００４】
また、注射器外筒が光透過率の低い材質の場合でも、滑栓先端位置の確認が良好となることを目的として、ゴム弾性体上に、薬剤との接触部分および注射器外筒内面との摺動部分の全面が着色されたテトラフルオロエチレン（ＴＦＥ）樹脂フィルム層を積層してなる注射器用滑栓が提案されている（特許文献３）。
【０００５】
しかし、上記の従来技術はいずれも、注射器の構成部品の一部または全部が着色されるものであって、この着色構成部品に含まれる着色剤が、当該構成部品に薬剤（薬液）が接触した際に、該薬剤（薬液）中に溶出したり、該薬剤（薬液）と反応して該薬剤（薬液）を変質させる惧れがある等の問題がある。
このような問題は、薬剤（薬液）用の容器においても、あるいは食品や化粧品用等に用いられる容器や器具においても、当然に存在している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】実用新案登録第３０７０９２４号公報
【特許文献２】実開平６−９６４８号公報
【特許文献３】特公平７−４７０４５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、上記のような問題を解決し、上記着色された構成部品に薬剤（薬液）あるいは食品や化粧品等が接触しても、着色剤のこれら薬剤や食品等への溶出が全く生じず、これら薬剤や食品等を安全に充填・保存できるゴム成形品を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記課題を解決するために、本発明のゴム成形品は、内部に着色フィルム層を設け、該着色フィルム層の少なくとも一方の面から最外層までの部分を透明樹脂で構成したことを特徴とする。
【０００９】
このとき、着色フィルム層は、複数層であってよく、複数層とする場合、各着色フィルム層は全て同色または異色としてもよく、同色と異色の適宜の組み合わせとしてもよい。
また、着色フィルムは、透明、半透明、不透明のいずれも使用でき、着色フィルム層を複数層とする場合は、上記の同色、異色の適宜の組み合わせに加えて、これら透明、半透明、不透明の適宜の組み合わせとすることができる。
透明または半透明フィルムで異色の組み合わせとする場合、例えば黄、赤、青の３原色透明または半透明フィルムを用意しておけば、黄色フィルムと赤色フィルムで橙色、赤色フィルムと青色フィルムで紫色、黄色フィルムと青色フィルムで緑色をも現出できるし、各色の使用積層枚数を調整することで更なるカラーバリエーションを現出することができる。
【００１０】
上記の透明樹脂は、透明樹脂のみならず、半透明樹脂をも含み（以下、透明樹脂と言うときは半透明樹脂を含む）、透明乃至は半透明な合成樹脂フィルムやゴムあるいは熱可塑性エラストマー、あるいはこれらの適宜の組み合わせ（例えば、透明ゴムと透明樹脂フィルムとの組み合わせ、透明熱可塑性エラストマーと透明樹脂フィルムとの組み合わせ等）であってよい。
但し、上記の透明樹脂は、当該ゴム成形品を、例えば注射器に内装されるピストンのゴム部（滑栓）や、バイアル用のゴム栓、あるいは食品や化粧品等の容器その他の器具用密封栓として使用する場合において、当該滑栓やゴム栓あるいは密封栓の密封（シール）性、滑り性、その他の本来のゴム弾性による機能を損なわない合成樹脂で構成される。
【００１１】
本発明のゴム成形品において、上記の透明樹脂として、上記の特性に加えて、予め充填、あるいは要時充填される薬剤（薬液）や食品、化粧品等に接触しても、これら充填物への溶出、充填物との反応は一切生じず、よって充填物の変質はもとより、透明樹脂自体の変質も一切生じない合成樹脂で構成しておくこともできるし、上記の透明樹脂を複数層とし、最外層のみをこのような溶出、反応の一切生じない樹脂とすることもできる。
この溶出、反応の生じない透明樹脂としては、通常のゴム成形品において最外層、特に薬剤（薬液）や食品等に接触する部分に通常適用されているフッ素系樹脂等の不活性な樹脂が好ましく使用できる。
【００１２】
もちろん、本発明のゴム成形品において、上記の透明樹脂上、すなわち薬剤（薬液）や食品、化粧品等と接触する面に、通常、この種のゴム成形品に使用されているフッ素系樹脂等の不活性樹脂フィルムを、更に、ラミネートすることもできる。
【００１３】
本発明のゴム成形品において、上記の着色フィルムと透明樹脂以外の構成材としては、通常のゴム成形品に用いられる各種の合成ゴム、熱可塑性エラストマー等のゴム弾性を有する材料（以下、ゴム弾性材）がそのまま使用できる。
また、このゴム弾性材は、透明、半透明、不透明のいずれであってもよいし、上記の着色フィルムの色と明白に識別できたり、該フィルムの色を際立たせる作用を有するのであれば、着色されていてもよい。
【００１４】
なお、本発明のゴム成形品において、上記の着色フィルムと透明樹脂、あるいはこれらとゴム弾性材とを強固に接着（積層）するために、ポリオレフィン（例えば、超高分子量ポリエチレン）等の接着材料を介在させることもできるし、上記の着色フィルム自体をゴム弾性材との接着性に優れたポリオレフィン（例えば、超高分子量ポリエチレン等）製とし、接着材料の別途使用を省略することもできる。
【発明の効果】
【００１５】
本発明のゴム成形品は、上記着色フィルム層の少なくとも一方の面から最外層までの部分が透明樹脂で構成されているため、当該透明樹脂部を通して内部に設けられた着色フィルム層を容易に視認することができる。
また、本発明のゴム成形品は、着色フィルム層の設置態様と透明樹脂の構成態様（例えば、着色フィルム層の直上に最外層として透明樹脂フィルム層を設けたり、着色フィルム層の直上に余り厚くない透明樹脂層、この上に最外層として透明樹脂フィルムを設けたりなど）によっては、本発明のゴム成形品を見る者に、着色ゴム成形品であるとの認識を与えることもできる。
【００１６】
これらの結果、本発明のゴム成形品を使用する注射器、バイアルその他の容器または器具に予め充填された、あるいは要時充填される薬剤（薬液）や食品等の種類と、本発明のゴム成形品に着色フィルムにより付与された色との関連づけを容易かつ良好に行うことができる。
この関連付けにより、薬剤（薬液）や食品等の使用者が所望の薬剤（薬液）や食品等の入った当該注射器や容器等を、その良好な視認性や識別性に基づき、色ごとに容易かつ確実に特定することができ、延いては、誤った薬剤（薬液）や食品等を人体等に適用してしまう等の重大な医療過誤や誤食を抑止することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明のゴム成形品が注射器用ピストンのゴム部（滑栓）である場合の一実施態様例を説明するための図である。
【図２】（Ａ），（Ｂ）本発明のゴム成形品が注射器用ピストンのゴム部（滑栓）である場合の他の２つの実施態様例を説明するための図である。
【図３】本発明のゴム成形品がバイアル用ゴム栓である場合の一実施態様例を説明するための図である。
【図４】（Ａ），（Ｂ）本発明のゴム成形品がバイアル用ゴム栓である場合の他の２つの実施態様例を説明するための図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
図１において、注射器用ピストンのゴム部（滑栓）１は、滑栓本体２と、該本体２に形成されたピストンロッド支持部２′とからなり、滑栓本体２は、本例では、ゴム弾性材からなる滑栓基材３と、該基材３上の着色フィルム層４と、該フィルム層４上の透明樹脂５とからなる。
本例では、上記の透明樹脂５上に、フッ素系樹脂等の不活性樹脂製の透明フィルム６がラミネートされており、該透明フィルム６をも含めて滑栓本体２と言う。
【００１９】
この透明フィルム６に代えて、着色フィルム４上の透明樹脂５そのものを、図２（Ａ）に示すように、フッ素系樹脂等の不活性樹脂製の透明樹脂（フィルムあるいはシート）５６としてもよいし、更には、図２（Ｂ）に示すように、透明樹脂５を複数層、同図では５１，５２の２層とし、最外層５２のみをフッ素系樹脂等の不活性樹脂製としてもよい。
【００２０】
さらに、図示はしないが、着色フィルム層４と透明樹脂５，５６，５１との間、着色フィルム層４と滑栓基材３との間、透明樹脂５１と５２の間に、これらの接着材料として超高分子量ポリオレフィンフィルムを介在させてもよいし、着色フィルム層４自体を超高分子量ポリオレフィン製としてもよい。
【００２１】
このように構成される図１、図２（Ａ），（Ｂ）のピストンのゴム部（滑栓）１は、透明樹脂５，５６，５１，５２を通して、あるいは不活性樹脂製の透明ラミネートフィルム６を通して、着色フィルム４を視認することができ、該ピストンゴム部（滑栓）１を見る者に、フィルム４の色を認識させることができる。
【００２２】
図３において、バイアル用ゴム栓１０は、笠部１０′と脚部１０″とからなり、本例では、ゴム弾性材からなる栓体基材１３と、該基材１３上の着色フィルム層１４と、該フィルム層１４上の透明樹脂１５とからなる。
本例では、上記の透明樹脂１５上に、フッ素系樹脂等の不活性樹脂製の透明フィルム１６がラミネートされている。
【００２３】
本例においても、このラミネートフィルム１６に代えて、着色フィルム１４上の透明樹脂１５そのものを、図４（Ａ）に示すように、フッ素系樹脂等の不活性樹脂製の透明樹脂（フィルムあるいはシート）１５６としてもよいし、更には、図４（Ｂ）に示すように、透明樹脂１５を複数層、同図では１５１，１５２の２層とし、最外層１５２のみをフッ素系樹脂等の不活性樹脂製としてもよい。
【００２４】
また、これらの例においても、図示はしないが、着色フィルム層１４と透明樹脂１５，１５６，１５１との間、着色フィルム層１４と栓体基材１３との間、透明樹脂１５１と１５２の間に、これらの接着材料として超高分子量ポリオレフィンフィルムを介在させてもよいし、着色フィルム層１４自体を超高分子量ポリオレフィン製としてもよい。
【００２５】
図１〜図４の例において、着色フィルム層４，１４を、複数層とすることもできるし、また透明、半透明、不透明フィルムのいずれか１以上とすることもできる。また、滑栓基材３，栓体基材１３を白色，灰色，その他の色に着色した不透明材を使用することもできる。
【００２６】
なお、本発明において、滑栓１やゴム栓１０は、上記のように、ゴム層（ゴム弾性材）３、１３と、当該ゴム弾性材の薬剤（薬液）との接触部分および、注射器外筒やバイアル口部の内面との摺動部分の全面に積層された最外層６，５６，５２、１６，１５６，１５２とからなり、ゴム弾性材３，１３（滑栓基材、栓体基材）を着色することにより、滑栓１やゴム栓１０脚部１０″の先端位置の確認が良好となる。また、注射器外筒やバイアルの素材がガラスのような透明性の良いもの以外の場合、たとえば光の透過率が低く透明性の悪いポリプロピレン（ＰＰ）やポリエチレン（ＰＥ）その他のプラスチックの場合でも、滑栓やゴム栓脚部の先端位置が容易に視認できる。
【００２７】
ゴム弾性材：
本発明において、ゴム弾性材３，１３としては、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレンブタジエンゴム、エチレンプロピレンゴム、イソプレン−イソブチレンゴム類、ニトリルゴム等の合成ゴムや天然ゴムを主原料とし、それに充填剤、架橋剤等を配合したものを用いることができる。
また、熱可塑性エラストマーを用いることもでき、具体的には、ゴムとプラスチックの中間的特性を有するオレフィン系(ＴＰＯ)、スチレン系（ＳＢＣ）、塩化ビニル系（ＴＰＶＣ）、ウレタン系（ＴＰＵ）、ポリエステル系（ＴＰＥＥ）、ポリアミド系（ＴＰＡＥ）、フッ素系（ＴＰＦ）、ポリブタジエン系（ＲＢ）、ポリイソブチレン系、シリコーン系、エチレン−酢酸ビニル系（ＥＶＡ、ＥＥＡ）等から選ばれる少なくとも1種が好ましく用いられる。中でも、耐熱性や溶出特性等から、スチレン−エチレン−ブタジエン共重合体（ＳＥＢＳ）、スチレン−ブタジエン共重合体（ＳＢＳ）、スチレン−イソプレン共重合体（ＳＩＳ）、スチレン−イソブチレン共重合体（ＳＩＢＳ）などが好ましい。
なお、ゴム弾性材３、１３は、本発明に使用した場合に、そのゴム材料自体の色が不鮮明になったり、成形品に色むらが生じないように、成形条件等に応じて、上記の中から適宜選択する。
【００２８】
最外層：
最外層６，５６，５２、１６，１５６，１５２は、良好な摺動性を有し、薬剤（薬液）中に混入するおそれがなく、剥離せず、滑栓に密着する材料として、摩擦抵抗が低いフッ素系樹脂が好ましい。フッ素系樹脂としては、耐光性、耐水蒸気透過性等にも優れた、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、テトラフルオロエチレン−パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体（ＰＦＡ）、テトラフルオロエチレン−エチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、テトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロプロピレン共重合体（ＦＥＰ）、ポリクロロトリフルオロエチレン（ＣＴＦＥ）、ポリフッ化ビニリデン（ＶｄＦ）、トリフルオロエチレン−エチレン共重合体、ポリテトラフルオロジオキソールコポリマー、ポリフッ化ビニル等を好適に用いることができ、中でも、防汚性、耐熱性等から、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＥＴＦＥ、ＦＥＰ、ＶｄＦがより好ましく、摩擦係数が小さく、柔軟でシール性も良好なＰＴＦＥがさらに好ましい。
ＰＴＦＥは、柔軟性およびシール性から、厚さ１０〜１００μｍのフィルムの態様で用い、これをゴム弾性滑栓基材に積層することが好ましい。
【００２９】
上記例の注射器用ピストンの滑栓１や、バイアル用ゴム栓１０は、図示するように、ゴム弾性材からなる滑栓基材３、栓体基材１３と、その表面に着色フィルム層４，１４を介して積層した最外層６，５６，５２，１６，１５６，１５２からなり、当該最外層が、薬剤（薬液）との接触部分および、注射器本体外筒やバイアル口部の内面との摺動部全面に設けられており、充分な摺動性と耐薬品性が確保される。
なお、必要に応じて、最外表層の全面ではなく一部分を、フッ素系樹脂等の不活性樹脂とすることもできる。
【００３０】
〔具体例１〕
図４（Ａ）に示すバイアル用ゴム栓１０を次の材料を用い、次の方法にて調製した。
ゴム弾性材１３として、オープン・ロールを用いてポリイソブチレン（ＳＩＢＳ）系熱可塑性エラストマー（株式会社カネカ製シブスター）１００重量部に架橋剤（ヒドロシリル基含有ポリシロキサン）２重量部を加えたものを混練りし、２４時間熟成後、加熱して厚さ１０ｍｍの白色シート状体を用意した。着色フィルム１４として、厚さ５０μｍの赤色顔料を配合した超高分子量ポリエチレンフィルム（日東電工株式会社製商品名“Ｎｏ．４４０”：分子量５５０万）を用意した。
透明樹脂１５６として、厚さ１００μｍのＥＴＦＥ（エチレンテトラフルオロエチレン樹脂）無色透明シート状体ダイキン工業株式会社製商品名“ネオフロン”）を用意した。
【００３１】
バイアル用ゴム栓用の金型の下金型上に、透明樹脂１５６としての上記ＥＴＦＥ無色透明シート状体、着色フィルム１４としての上記超高分子量ポリエチレンフィルム、上記ゴム弾性材１３としての上記ＳＩＢＳ系白色シート状体をこの順に重ね（これらがゴム栓１０の脚部１０′となる）、更に、この白色シート状体１３上に、上記とは逆の順（すなわち、ゴム弾性材１３としてのＳＩＢＳ系白色シート状体、着色フィルム１４としての超高分子量ポリエチレンフィルム、透明樹脂１５６としてのＥＴＦＥ無色透明シート状体をこの順≪これらが笠部１０″となる≫）で重ねて載置し、上金型を下降させた。
上・下金型を１５０〜１８０℃に加熱し、型締め圧力を１００Ｋｇ／ｃｍ2とし、１０分間加熱加圧成形した後、キャビティに沿ってカットし、図４（Ａ）に示すバイアル用ゴム栓を得た。
【００３２】
このゴム栓は、透明樹脂１５６を通して着色フィルム１４の赤色が容易かつ確実に、しかも美麗に視認することができた。
また、このゴム栓をバイアルに打栓し、１２１℃×３０分の加熱滅菌処理を行い、打栓直後、加熱滅菌処理直後と、常温に降温直後と、常温で２４時間保管後について、色の変色状況を目視観察するとともに、笠部１０′と脚部１０″の剥離状況、各層（透明樹脂１５６、着色フィルム１４、ゴム弾性材１３）間の剥離状況を、目視観察と、打栓された状態のままピンセットにて手動により剥離させる動作を１分間連続させて観察した。
結果は、どの場合においても、色の変色状況は一切認められなかった。また、剥離状況についても、どの場合でも、目視観察では一切認められず、手動による剥離動作でも笠部１０′と脚部１０″の剥離はもとより各層間の剥離も一切生じなかった。
【００３３】
〔具体例２〕
図４（Ｂ）に示すバイアル用ゴム栓１０を次の材料を用い、次の方法にて調製した。
透明樹脂１５１として、オープン・ロールを用いてＳＩＢＳ系エラストマー（株式会社カネカ製シブスター）１００重量部に架橋剤（ヒドロシリル基含有ポリシロキサン）２重量部を加えたものを混練りし、２４時間熟成後、加熱して厚さ１ｍｍの白色半透明樹脂シート状体を用意した。
透明樹脂１５２として、厚さ０．５ｍｍのＥＴＦＥ（エチレンテトラフルオロエチレン樹脂）無色透明シート（フィルム）状体ダイキン工業株式会社製商品名“ネオフロン”）を用意した。
ゴム弾性材１３と、着色フィルム１４は、具体例１と同じものを用意した。
【００３４】
具体例１で用いたものと同じバイアル用ゴム栓用の金型の下金型上に、透明樹脂１５２としてのＥＴＦＥ無色透明シート状体、透明樹脂１５１としてのＳＩＢＳ系白色半透明シート状体、着色フィルム１４としての超高分子量ポリエチレンフィルム、ゴム弾性材１３としてのＳＩＢＳ系白色シート状体をこの順に重ね（これらがゴム栓１０の脚部１０″となる）、更に、この白色シート状体１３上に、上記とは逆の順（すなわち、ゴム弾性材１３としてのＳＩＢＳ系白色シート状体、着色フィルム１４としての超高分子量ポリエチレンフィルム、透明樹脂１５１としてのＳＩＢＳ系白色半透明シート状体、透明樹脂１５２としてのＥＴＦＥ無色透明フィルムをこの順≪これらが笠部１０′となる≫）で重ねて載置し、上金型を下降させた。
上・下金型を１５０〜１８０℃に加熱し、型締め圧力を１００Ｋｇ／ｃｍ2とし、１０分間加熱加圧成形した後、キャビティに沿ってカットし、図４（Ｂ）に示すバイアル用ゴム栓を得た。
【００３５】
このゴム栓も、具体例１のゴム栓と同様に、半透明合成樹脂１５１、透明合成樹脂１５２を通して、着色フィルム１４の色が容易かつ確実に、しかも美麗に視認することができた。但し、着色フィルム１４は、材料時の鮮明な赤色ではなく、白色半透明合成樹脂層１５１を通して視認するため、やや白色がかった独特の風合いのある赤色であった。
また、このゴム栓についても、具体例１のゴム栓と同様の、色の変色状況と、剥離状況の観察を行ったところ、具体例１のゴム栓と同様の極めて良好な結果であった。
【００３６】
〔具体例３〕
図２（Ａ）に示すピストンのゴム部（滑栓）１を次の材料を用い、次の方法にて調製した。
ゴム弾性材３、着色フィルム４、透明樹脂５６として、具体例１のゴム弾性材３、着色フィルム４、透明樹脂１５６と全く同様のものを用意した。
【００３７】
ピストンのゴム部（滑栓）用金型の下金型（図２（Ａ）中、滑栓１の先端突起形成用の窪みが設けられている）上に、透明樹脂５６としてのＥＴＦＥ無色透明シート状体、着色フィルム４としての超高分子量ポリエチレンフィルム、ゴム弾性材３としてのＳＩＢＳ系白色シート状体をこの順に重ね、上金型（ピストンロッド支持部２′形成用の凸部が設けられている）で、型締め圧力を１００ｋｇ／ｃｍ2とし、１８０℃で７分間加圧・加熱して圧縮成形を行った後、バリ部を打抜き、図２（Ａ）に示す滑栓を得た。
【００３８】
この滑栓は、透明樹脂５６を通して着色フィルム４の赤色が容易かつ確実に、しかも美麗に視認することができた。
また、この滑栓のピストンロッド支持部２′に図示しないピストン用ロッドを固定し、透明度の低い塩化ビニル系樹脂製注射器の外筒に挿入し、１２１℃×３０分の加熱滅菌処理を行い、挿入直後、加熱滅菌処理直後と常温に降温直後と常温で２４時間保管後について、色の変色状況を目視観察するとともに、各層（透明樹脂５６、着色フィルム４、ゴム弾性材３）間の剥離状況を、目視観察と、外筒から取り出してピストンロッドを固定したままピンセットにて手動により剥離させる動作を１分間連続させて観察した。
結果は、透明度の低い注射器外筒内であっても、該外筒を通して滑栓の赤色を容易かつ確実に視認・識別できると共に、どの場合も、色の変色状況は一切認められなかった。また、剥離状況についても、どの場合でも、目視観察では一切認められず、ピンセットにて手動による剥離動作でも各層間の剥離は一切生じなかった。
【００３９】
〔具体例４〕
図２（Ｂ）に示すピストンのゴム部（滑栓）１を次の材料を用い、次の方法にて調製した。
ゴム弾性材３、着色フィルム４、透明樹脂５１，５２として、具体例２のゴム弾性材３、着色フィルム４、半透明合成樹脂１５１、透明樹脂１５２と全く同様のものを用意した。
【００４０】
具体例３で用いたものと同じピストンのゴム部（滑栓）用金型の下金型上に、透明樹脂５２としてのＥＴＦＥ無色透明シート（フィルム）状体、半透明樹脂５１としてのＳＩＢＳ系白色半透明シート状体、着色フィルム４としての超高分子量ポリエチレンフィルム、ゴム弾性材３としてのＳＩＢＳ系白色シート状体をこの順に重ね、具体例３で用いたものと同じ上金型で、型締め圧力を１００ｋｇ／ｃｍ2とし、１８０℃で７分間加圧・加熱して圧縮成形を行った後、バリ部を打抜き、図２（Ｂ）に示す滑栓を得た。
【００４１】
この滑栓も、具体例３の滑栓と同様に、半透明合成樹脂５１，透明合成樹脂５２を通して、着色フィルム４の色が容易かつ確実に、しかも美麗に視認することができた。但し、着色フィルム４は、材料時の鮮明な赤色ではなく、白色半透明合成樹脂層５１を通して視認するため、やや白色がかった独特の風合いのある赤色であった。
また、この滑栓についても、具体例３の滑栓と同様の、色の変色状況と、剥離状況の観察を行ったところ、具体例３の滑栓と同様の極めて良好な結果であった。
【産業上の利用可能性】
【００４２】
本発明のゴム成形品は、着色フィルムにより付与された色を良好かつ容易に視認することができるため、前記した注射器用ピストンのゴム部（滑栓）やバイアル用ゴム栓の他に、注射器先端の注射針取り付け部用キャップ、点滴容器、透析用液体薬剤容器、輸液用栓体の針刺し部分、移注器、採血器具、人工器官、カテーテル、血液パック等種々の医療用器具、あるいは食品や化粧料等の瓶その他の器具等と一体に用いられるゴム成形品として好適に使用することができる。
この場合、上記の注射器やバイアル、その他各種の器具に予め充填された、あるいは要時充填される薬剤（薬液）や食品、化粧料等の種類と、本発明のゴム成形品の色との関連づけを行っておけば、本発明のゴム成形品の良好な視認性や識別性に基づき、充填物の種類を容易かつ確実に特定することができ、誤った薬剤（薬液）や食品等を人体等に適用してしまう等の重大な医療過誤や誤食を抑止することができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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