(57)【要約】【課題】本発明は、バイアル内に付着した薬剤をバイアル内に注入した溶液に全て溶解させる事を目的とする。【解決手段】そして、この目的を達成するために本発明は、上面にバイアル２を水平状態で保持する保持部８を有するバイアルホルダー９と、このバイアルホルダー９を水平方向に円運動させる回転部（駆動機構）１０と、この回転部（駆動機構）１０に接続した制御部１１とを備え、制御部１１は、回転部（駆動機構）１０を所定時間毎に定速回転させる定速回転モードと、定速回転モード間において、回転部（駆動機構）１０の回転数を減速させる減速回転モードと、この減速回転モードから定速回転モードに向けて回転部（駆動機構）１０の回転数を加速する加速回転モードとを実行させる構成とした。【選択図】図３
2013154011.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
上面にバイアルを水平状態で保持する保持部を有するバイアルホルダーと、このバイアルホルダーを水平方向に円運動させる駆動機構と、この駆動機構に接続した制御部と、を備え、前記制御部は、駆動機構を所定時間毎に定速回転させる定速回転モードと、定速回転モード間において、駆動機構の回転数を減速させる減速回転モードと、この減速回転モードから定速回転モードに向けて駆動機構の回転数を加速する加速回転モードとを実行させる構成とした医薬品溶解装置。
【請求項２】
制御部は、第１の定速回転モードへの移行時には、回転数ゼロの状態から加速回転モードを経由して、この第１の定速回転モードに移行させる構成とした請求項１に記載の医薬品溶解装置。
【請求項３】
制御部は、定速回転モード時、バイアルホルダーを３０００ｒｐｍで円運動させる構成とした請求項１又は２に記載の医薬品溶解装置。
【請求項４】
制御部は、定速回転モードから減速回転モードへの移行時には、１５００ｒｐｍまで減速させる構成とした請求項３に記載の医薬品溶解装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医薬品溶解装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、バイアルと呼ばれる瓶状の容器内に入れられた薬剤を、バイアル内に溶液を注入し、その後、その薬剤を注入した溶液に溶解させるために、そのバイアルを振動させる医薬品溶解装置は、以下のような構成を有していた。
【０００３】
すなわち、従来の医薬品溶解装置は、バイアルを水平状態より傾斜させて保持するバイアルホルダーと、このバイアルホルダーの水平方向を軸として回転運動させる駆動機構とを備えた構成となっていた（たとえば下記特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００４−０９３５４３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、前記従来例においては、バイアル内部の薬剤を注入した溶液に全て溶解させる事ができないという課題を有していた。
【０００６】
例えば、図１は、溶液が注入された薬剤入りバイアルの一例を示す斜視図であるが、図１に示すように、その内部の薬剤１が真空凍結乾燥されたようなバイアル２においては、そのバイアル２の内壁全面に薬剤１が付着している。そのため、バイアル２の底面３や、側面４の薬剤は、従来の医薬品溶解装置によって振動させることによって、溶液５と薬剤１とを接触させることができるので、その両者を溶解させることができる。
しかしながら、バイアル２の開口部６に付着した薬剤１は、溶液５と薬剤１とを接触させることができないため、その両者を溶解させることができず、その結果として、バイアル２内に付着した薬剤１をバイアル２内に注入した溶液５に全て溶解させる事ができないという課題を有していた。
【０００７】
そこで本発明は、バイアル２内に付着した薬剤１をバイアル２内に注入した溶液５に全て溶解させる事を目的とするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
そしてこの目的を達成するために本発明は、上面にバイアルを水平状態で保持する保持部を有するバイアルホルダーと、このバイアルホルダーを水平方向に円運動させる駆動機構と、この駆動機構に接続した制御部と、を備え、前記制御部は、駆動機構を所定時間毎に定速回転させる定速回転モードと、定速回転モード間において、駆動機構の回転数を減速させる減速回転モードと、この減速回転モードから定速回転モードに向けて駆動機構の回転数を加速する加速回転モードとを実行させる構成とし、これにより、所期の目的を達成するものである。
【発明の効果】
【０００９】
以上のように本発明は、上面にバイアルを水平状態で保持する保持部を有するバイアルホルダーと、このバイアルホルダーを水平方向に円運動させる駆動機構と、この駆動機構に接続した制御部と、を備え、前記制御部は、駆動機構を所定時間毎に定速回転させる定速回転モードと、定速回転モード間において、駆動機構の回転数を減速させる減速回転モードと、この減速回転モードから定速回転モードに向けて駆動機構の回転数を加速する加速回転モードとを実行させる構成としたものであるので、バイアル内に付着した薬剤をバイアル内に注入した溶液に全て溶解させる事ができるようになる。
【００１０】
すなわち、バイアルを水平状態で保持し、そのバイアルを水平方向に円運動させ、更に、そのバイアルの円運動の回転数を、所定時間毎に定速回転させる定速回転モードと、定速回転モード間において、バイアルの円運動の回転数を減速させる減速回転モードと、この減速回転モードから定速回転モードに向けてバイアルの円運動の回転数の回転数を加速する加速回転モードとを実行させることによって、バイアル内部の攪拌された溶液が、その上部から滝のように落ちてきて、その滝のように落ちてきた溶液が、落ちた衝撃によって、バイアルの底面と開口部に付着した薬剤と接触することができるので、その結果として、バイアル内の側面のみならず、バイアル内の底面と開口部に付着した薬剤を、バイアル内に注入した溶液に溶解させる事ができる、言い換えると、バイアルに付着した薬剤を、バイアル内に注入した溶液に全て溶解させる事ができるのである。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】溶液が注入された薬剤入りバイアルの一例を示す斜視図
【図２】本発明の実施の形態１に係る医薬品溶解装置の斜視図
【図３】本発明の実施の形態１に係る医薬品溶解装置の構成を示す断面図
【図４】本発明の実施の形態１に係る医薬品溶解装置における回転部１０の円運動の回転数におけるバイアル内部の状態を示す斜視断面図であり、（ａ）は、回転数が１５００［ｒｐｍ］の場合のバイアル内部の状態を示す斜視断面図、（ｂ）は、回転数が２０００［ｒｐｍ］の場合のバイアル内部の状態を示す斜視断面図、（ｃ）は、回転数が３０００［ｒｐｍ］の場合のバイアル内部の状態を示す斜視断面図
【図５】本発明の実施の形態１に係る医薬品溶解装置における回転モードのタイミングチャートを示す図
【発明を実施するための形態】
【００１２】
（実施の形態１）
以下に、本発明の実施の形態１における医薬品溶解装置に関して、図面とともに詳細に説明する。
【００１３】
図２は、本発明の実施の形態１に係る医薬品溶解装置７の斜視図を示すものである。
また、図３は、本発明の実施の形態１に係る医薬品溶解装置７の構成を示す断面図を示すものである。
【００１４】
図２、図３に示すごとく、医薬品溶解装置７は、その上面にバイアル２を水平状態で保持する保持部８を有するバイアルホルダー９と、このバイアルホルダー９を水平方向に円運動（図１中の線Ａに図示）させる駆動機構である回転部１０と、この回転部１０に接続した制御部１１とから構成されている。また、医薬品溶解装置７の回転部１０と制御部１１は、筐体１２内部に収納されている。
【００１５】
更に、本実施形態における制御部１１は、メモリー（図示なし）を備え、そのメモリーには、回転部１０を、以下の
（Ａ）加速回転モード
（Ｂ）第１の定速回転モード
（Ｃ）減速回転モード
（Ｄ）加速回転モード
（Ｅ）第２の定速回転モード
（Ｆ）回転停止モード
の５つの回転モードで円運動させる制御プログラムが格納されており、その制御プラグラムによって、制御部１１は、回転部１０を、円運動させることができるようになっている。この（Ａ）〜（Ｆ）の５つの回転モードに関しては、後述にて詳しく説明する。
【００１６】
それでは、次に、本実施形態における医薬品溶解装置７における回転部１０の円運動の回転数におけるバイアル２内部の状態に関して、説明する。
【００１７】
図４は、本発明の実施の形態１に係る医薬品溶解装置における回転部１０の円運動の回転数におけるバイアル２内部の状態を示す斜視断面図であり、（ａ）は、回転数が１５００［ｒｐｍ］の場合のバイアル内部の状態を示す斜視断面図、（ｂ）は、回転数が２０００［ｒｐｍ］の場合のバイアル内部の状態を示す斜視断面図、（ｃ）は、回転数が３０００［ｒｐｍ］の場合のバイアル内部の状態を示す斜視断面図を示すものである。
【００１８】
図４（ａ）に示すごとく、回転部１０の回転数が１５００［ｒｐｍ］の場合、バイアルホルダー９に保持されたバイアル２内の溶液５の液面は波立つ状態になるが、バイアル２の側面４の一部（例えば、図４（ａ）においては、側面４の上部）においては、溶液５が接触するような状態とはなっていない。すなわち、この回転数１５００［ｒｐｍ］の場合、バイアル２内の溶液５と、バイアル２の側面４の一部（例えば、図４（ａ）においては、側面４の下部）に付着した薬剤１（図１に図示）と溶液５とを溶解することができるのである。
【００１９】
また、図４（ｂ）に示すごとく、回転部１０の回転数が２０００［ｒｐｍ］の場合、バイアルホルダー９に保持されたバイアル２内の溶液５の液面は波立っており、更に、その溶液５は、バイアル２の側面４の上部（図４（ｂ）においては、側面４の上部）まで到達し、その後、バイアル２の側面４の上部に到達した溶液５は、滝から落下するかのごとく、その上部から落下する。その落下した溶液５は、その落下した衝撃によって、バイアル２の底面３（図１に図示）と開口部６（図１に図示）に打ちつけられるのである。すなわち、この回転数２０００［ｒｐｍ］の場合、バイアル２内の溶液５と、バイアル２の底面３と開口部６に付着した薬剤１（図１に図示）と溶液５とを溶解することができるのである。
【００２０】
また、  図４（ｃ）に示すごとく、回転部１０の回転数が３０００［ｒｐｍ］の場合、バイアルホルダー９に保持されたバイアル２内の溶液５の液面は完全にバイアル２の側面４の全体に到達し、その後は、図４（ｂ）の場合とは異なり、バイアル２の側面４の上部に到達した溶液５は、その上部から落下せず、バイアル２の側面４を伝わってバイアル２の側面４の下部へ落下する。すなわち、この回転数３０００［ｒｐｍ］の場合、バイアル２内の溶液５と、バイアル２の側面４全体に付着した薬剤１（図１に図示）と溶液５とを溶解することができるのである。
【００２１】
以上説明にて明らかなように、バイアルに付着した薬剤を、バイアル内に注入した溶液に全て溶解させるためには、回転部１０を高速回転（定速回転）させるだけでは、実現不可能であることがわかる。
【００２２】
更に、図４（ａ）、図４（ｂ）、図４（ｃ）に示すように、回転部１０（すなわちバイアルホルダー９）の回転数を変化させることによって、バイアル２内の溶液５の状態を変化させ、その結果として、バイアル２の内壁全面（すなわち、図１中では、底面３、側面４、開口部６に相当）と溶液５を接触させることができるようになり、バイアルに付着した薬剤を、バイアル内に注入した溶液に全て溶解させることができることが可能になる。
以上のような理由により、本実施形態においては、回転部１０（すなわちバイアルホルダー９）の回転数を変化させるために、前述の（Ａ）〜（Ｅ）の回転モードを設定し、それぞれのモードにおいて、回転部１０（すなわちバイアルホルダー９）の回転数を変化させているのである。
【００２３】
それでは、次に、本実施形態における医薬品溶解装置７の回転部１０の回転モードの制御動作に関して説明する。
【００２４】
図５は、本発明の実施の形態１に係る医薬品溶解装置における回転モードのタイミングチャートを示す図である。ここで、図５中の（Ａ）〜（Ｆ）は、上述の
（Ａ）加速回転モード
（Ｂ）第１の定速回転モード
（Ｃ）減速回転モード
（Ｄ）加速回転モード
（Ｅ）第２の定速回転モード
（Ｆ）回転停止モード
と、それぞれ一致するように記述してある。
【００２５】
また、前述のように、本実施形態における医薬品溶解装置７の制御部１１は、その制御プログラムがメモリー内に格納されており、その制御プログラムを読み出し、その制御プログラムによって、回転部１０を円運動させる。
【００２６】
まずはじめに、医薬品溶解装置７の制御部１１は、回転部１０（すなわちバイアルホルダー９）を、（Ａ）加速回転モード（図４中の（Ａ）の部分に相当）にて円運動をさせる。この（Ａ）加速回転モードにおいては、回転部１０の回転数を、回転数ゼロの状態から、制御時間に対して一次関数的に上昇させる。本実施形態においては、回転開始（回転数ゼロ［ｒｐｍ］の状態）から、後述の（Ｂ）第１の定速回転モードの回転数である３０００［ｒｐｍ］までを、３０［ｓｅｃ］で到達するように、制御を行った。すなわち、この（Ａ）加速回転モードにおけるバイアルホルダー９に保持されたバイアル２内部の状態は、前述の図４（ａ）、図４（ｂ）、図４（ｃ）の順で変化していく。
【００２７】
次に、医薬品溶解装置７の制御部１１は、回転部１０（すなわちバイアルホルダー９）を、（Ｂ）第１の定速回転モード（図４中の（Ｂ）の部分に相当）にて円運動をさせる。この（Ｂ）第１の定速回転モードにおいては、回転部１０の回転数を、ある一定の回転数にて、ある一定の保持時間の間保持する。本実施形態においては、この（Ｂ）第１の定速回転モードにおける回転数を３０００［ｒｐｍ］、保持時間を２０［ｓｅｃ］とした。すなわつ、この（Ｂ）第１の定速回転モードにおけるバイアルホルダー９に保持されたバイアル２内部の状態は、前述の図４（ｃ）で保持されるのである。
【００２８】
次に、医薬品溶解装置７の制御部１１は、回転部１０（すなわちバイアルホルダー９）を、（Ｃ）減速回転モード（図４中の（Ｃ）の部分に相当）にて円運動をさせる。この（Ｃ）減速回転モードにおいては、回転部１０の回転数を、第１の定速回転モードの回転数から、制御時間に対して一次関数的に低下させる。本実施形態においては、第１の定速回転モードの回転数である３０００［ｒｐｍ］から、１５００［ｒｐｍ］まで、１５［ｓｅｃ］で到達するように、制御を行った。すなわち、この（Ｃ）減速回転モードにおけるバイアルホルダー９に保持されたバイアル２内部の状態は、前述の図４（ｃ）、図４（ｂ）、図４（ａ）の順で変化していく。
【００２９】
次に、医薬品溶解装置７の制御部１１は、回転部１０（すなわちバイアルホルダー９）を、（Ｄ）加速回転モード（図４中の（Ｄ）の部分に相当）にて円運動をさせる。この（Ｄ）加速回転モードにおいては、回転部１０の回転数を、１５００［ｒｐｍ］の状態から、制御時間に対して一次関数的に上昇させる。本実施形態においては、１５００［ｒｐｍ］の状態から、後述の（Ｅ）第２の定速回転モードの回転数である３０００［ｒｐｍ］までを、１５［ｓｅｃ］で到達するように、制御を行った。すなわち、この（Ｄ）加速回転モードにおけるバイアルホルダー９に保持されたバイアル２内部の状態は、前述の（Ａ）加速回転モードと同じく、図４（ａ）、図４（ｂ）、図４（ｃ）の順で変化していく。
【００３０】
次に、医薬品溶解装置７の制御部１１は、回転部１０（すなわちバイアルホルダー９）を、（Ｅ）第２の定速回転モード（図４中の（Ｅ）の部分に相当）にて円運動をさせる。この（Ｅ）第２の定速回転モードにおいては、（Ｂ）第２の定速回転モードと同じく、回転部１０の回転数を、ある一定の回転数にて、ある一定の保持時間の間保持する。本実施形態においては、この（Ｅ）第２の定速回転モードにおける回転数を３０００［ｒｐｍ］、保持時間を２０［ｓｅｃ］とした。すなわつ、この（Ｅ）第２の定速回転モードにおけるバイアルホルダー９に保持されたバイアル２内部の状態は、（Ｂ）第２の定速回転モードと同じく、図４（ｃ）で保持されるのである。
【００３１】
最後に、医薬品溶解装置７の制御部１１は、回転部１０（すなわちバイアルホルダー９）を、（Ｆ）回転停止モード（図４中の（Ｆ）の部分に相当）にて円運動をさせる。この（Ｆ）回転停止モードにおいては、回転部１０の回転数を、第２の定速回転モードの回転数から、制御時間に対して一次関数的に低下させ、最終的には、回転部１０（すなわちバイアルホルダー９）の円運動を停止させる。本実施形態においては、第２の定速回転モードの回転数である３０００［ｒｐｍ］から、回転数ゼロ［ｒｐｍ］まで、３０［ｓｅｃ］で到達するように、制御を行った。すなわち、この（Ｆ）回転停止モードにおけるバイアルホルダー９に保持されたバイアル２内部の状態は、（Ｃ）減速回転モードと同じく、図４（ｃ）、図４（ｂ）、図４（ａ）の順で変化するのである。
【００３２】
以上が、本実施形態における医薬品溶解装置７の回転部１０の回転モードの制御動作の説明である。
【００３３】
以上のように、本実施形態における医薬品溶解装置７は、回転部１０の回転モードの制御することによって、回転部１０（すなわちバイアルホルダー９）の回転数を変化させることができるようになる。
【００３４】
更に、バイアルホルダー９によって、バイアル２を水平状態で保持し状態にて、回転部１０（すなわちバイアルホルダー９）の回転数を変化させることによって、バイアルホルダー９に保持されたバイアル２の溶液５は、バイアルホルダー９に保持されたバイアル２の側面４の上部まで到達し、その後、滝から落下するかのごとく、その上部から落下する状態（本実施形態においては、回転数が２０００［ｒｐｍ］である図４（ｂ）に相当）を作り出すことができる。
【００３５】
従って、バイアル２内の側面４のみならず、バイアル内の底面３と開口部６に付着した薬剤１を、バイアル２内に注入した溶液５に溶解させる事ができる、言い換えると、バイアル２内部に付着した薬剤１を、バイアル内に注入した溶液５に全て溶解させる事が可能となる。
【００３６】
なお、本実施形態において、医薬品溶解装置７の回転部１０の回転モードの制御動作は、図５に示すごとく、２回の定速回転モード（図５中では、（Ｂ）、（Ｅ）の２度に相当）となるように制御動作を行ったが、バイアル２内の薬剤１の種類、量、及び注入される溶液５の種類、量等によって、適宜変更可能（１回でもよいし、３回、それ以上）でもよい。
【００３７】
また、定速回転モードの回転数や保持時間、加速回転モードの回転数や回転加速時間、
減速回転モードの回転数や回転加速時間等は、バイアル２内の薬剤１の種類、量、及び注入される溶液５の種類、量等によって、適宜変更可能である。
【産業上の利用可能性】
【００３８】
本発明においては、バイアルを水平状態で保持し、そのバイアルを水平方向に円運動させ、更に、そのバイアルの円運動の回転数を、所定時間毎に定速回転させる定速回転モードと、定速回転モード間において、バイアルの円運動の回転数を減速させる減速回転モードと、この減速回転モードから定速回転モードに向けてバイアルの円運動の回転数の回転数を加速する加速回転モードとを実行させることによって、バイアル内部の攪拌された溶液が、その上部から滝のように落ちてきて、その滝のように落ちてきた溶液が、落ちた衝撃によって、バイアルの底面と開口部に付着した薬剤と接触することができるので、その結果として、バイアル内の側面のみならず、バイアル内の底面と開口部に付着した薬剤を、バイアル２内に注入した溶液に溶解させる事ができる、言い換えると、バイアルに付着した薬剤を、バイアル内に注入した溶液に全て溶解させる事ができるようになる。
【００３９】
よって、バイアルと呼ばれる瓶状の容器内に入れられた薬剤を、バイアル内に溶液を注入し、その後、その薬剤を注入した溶液に溶解させるために、そのバイアルを振動させる医薬品溶解装置に有用である。特に、その内壁全面に薬剤が付着しているようなバイアルに溶液を注入し、その後、その薬剤を注入した溶液に溶解させる医薬品溶解装置に有用である。
【符号の説明】
【００４０】
１  薬剤
２  バイアル
３  底面
４  側面
５  溶液
６  開口部
７  医薬品溶解装置
８  保持部
９  バイアルホルダー
１０  回転部（駆動機構）
１１  制御部
１２  筐体
【図１】
2013154011.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
2013154011.tif 000006
【図５】
2013154011.tif 000007