(57)【要約】【課題】間隙部に設置されたスペーサに亀裂・割れ等を生じることなく、容易に固定することができるスペーサ、およびかかるスペーサに用いられるループワイヤーを提供すること。【解決手段】スペーサ１は、骨と骨との間隙部に設置して固定されるものであり、間隙部に設置され、骨同士が対向する方向に貫通する貫通孔２１を有するブロック体２と、貫通孔２１に挿通されるループ状をなすループワイヤー３とを備え、ループワイヤー３は、貫通孔２１に長尺状に変形させた状態のまま挿通され、貫通孔２１の一端から突出する一端突出部３２と、貫通孔２１の他端から突出する他端突出部３３とを備えており、一端突出部３２および他端突出部３３で支持して用いられる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨と骨との間隙部に設置して固定されるスペーサであって、
前記間隙部に設置され、前記骨同士が対向する方向に貫通する貫通孔を有するブロック体と、前記貫通孔に挿通されるループ状をなすループワイヤーとを備え、
前記ループワイヤーは、前記貫通孔に長尺状に変形させた状態のまま挿通され、前記貫通孔の一端から突出する一端突出部と、前記貫通孔の他端から突出する他端突出部とを備えており、前記一端突出部および前記他端突出部で支持して用いられることを特徴とするスペーサ。
【請求項２】
一方の前記骨の一部に前記一端突出部を挿通し、他方の前記骨の一部に前記他端突出部を挿通することで前記ループワイヤーが支持される請求項１に記載のスペーサ。
【請求項３】
さらに、前記ループワイヤーに設けられ、前記一端突出部と前記他端突出部との離間距離を調整する調整手段を有する請求項１または２に記載のスペーサ。
【請求項４】
前記調整手段は、前記ループワイヤーの長手方向の途中で挾持するよう構成されている請求項３に記載のスペーサ。
【請求項５】
前記ループワイヤーに設けられ、該ループワイヤーに引張り力を加えて、その引張り状態を維持する維持手段を有する請求項１ないし４のいずれかに記載のスペーサ。
【請求項６】
前記維持手段は、前記一端突出部の端部に設けられたリングと、該リングに挿入されるボルトとを有し、前記ボルトを一方の前記骨に固定するよう構成されている請求項５に記載のスペーサ。
【請求項７】
棘突起の縦割、椎弓の切断により形成された切断部に設置される棘突起スペーサもしくは椎弓スペーサである請求項１ないし６のいずれかに記載のスペーサ。
【請求項８】
骨と骨との間隙部に設置して固定されるスペーサに用いられるループワイヤーであって、
前記スペーサは、前記間隙部に設置され、前記骨同士が対向する方向に貫通する貫通孔を有するブロック体を備え、
当該ループワイヤーは、その全体形状がループ状をなし、前記貫通孔に長尺状に変形させた状態のまま挿通した際に、前記貫通孔の一端から突出する一端突出部と、前記貫通孔の他端から突出する他端突出部とを備えており、前記一端突出部および前記他端突出部で支持して用いられることを特徴とするループワイヤー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、スペーサ、特に、棘突起、椎弓の切断により形成された切断部に設置される棘突起・椎弓スペーサ、およびかかるスペーサに用いられるループワイヤーに関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、頚椎脊椎症性脊髄症や、後縦靭帯骨化症、黄色靭帯骨化症、椎間板ヘルニア等に対する治療として、正中縦割式頚椎拡大椎弓形成術、片側侵入片開き式脊柱管拡大術が行われている。
【０００３】
正中縦割式拡大椎弓形成術の場合では、棘突起の正中部（中央部）を切断し、正中部を境にして、両側の椎弓を、ヒンジのようにして開くことにより、脊柱管を拡大する。この際、棘突起を切断して形成された間隙部（骨欠損部）には、スペーサが挿入される（例えば、特許文献１参照。）。
【０００４】
このスペーサは、椎弓または棘突起の切断部と、スペーサが有する一対の当接面とが接触するように前記間隙部に挿入され、前記切断部に設けられた貫通孔と、前記一対の当接面を貫通して設けられた貫通孔とに糸を挿通して縛る結紮固定により、間隙部内に固定される。
【０００５】
しかしながら、この結紮固定は操作が煩雑であり、視野が狭く、貫通孔に血液等が入り込むため、糸を通すのが困難になるおそれがある。
【０００６】
さらに、金属製のプレートを用いて、スペーサと切断部とをスクリューで固定することで、スペーサを間隙部内に固定する方法も提案されている（例えば、特許文献２）。
【０００７】
しかしながら、このプレートを用いた方法では、スクリューで固定するために、スペーサに穴を形成する必要があり、この穴の形成の際にスペーサに亀裂・割れ等が生じるという問題がある。また、プレート状であるため骨への固定位置が限定される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】特開平８−６３８号公報
【特許文献２】特許第４４８２４４５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明の目的は、間隙部に設置されたスペーサに亀裂・割れ等を生じることなく、容易に固定することができるスペーサ、およびかかるスペーサに用いられるループワイヤーを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
このような目的は、下記（１）〜（８）に記載の本発明により達成される。
（１）  骨と骨との間隙部に設置して固定されるスペーサであって、
前記間隙部に設置され、前記骨同士が対向する方向に貫通する貫通孔を有するブロック体と、前記貫通孔に挿通されるループ状をなすループワイヤーとを備え、
前記ループワイヤーは、前記貫通孔に長尺状に変形させた状態のまま挿通され、前記貫通孔の一端から突出する一端突出部と、前記貫通孔の他端から突出する他端突出部とを備えており、前記一端突出部および前記他端突出部で支持して用いられることを特徴とするスペーサ。
【００１１】
これにより、間隙部に設置されたスペーサ（ブロック体）に亀裂・割れ等を生じることなく、スペーサを間隙部に容易に固定することができる。
【００１２】
（２）  一方の前記骨の一部に前記一端突出部を挿通し、他方の前記骨の一部に前記他端突出部を挿通することで前記ループワイヤーが支持される上記（１）に記載のスペーサ。
これにより、ブロック体を間隙部内に固定することができる。
【００１３】
（３）  さらに、前記ループワイヤーに設けられ、前記一端突出部と前記他端突出部との離間距離を調整する調整手段を有する上記（１）または（２）に記載のスペーサ。
これにより、ブロック体を間隙部内により強固に固定することができる。
【００１４】
（４）  前記調整手段は、前記ループワイヤーの長手方向の途中で挾持するよう構成されている上記（３）に記載のスペーサ。
これにより、一端突出部と他端突出部との離間距離を容易に調整することができる。
【００１５】
（５）  前記ループワイヤーに設けられ、該ループワイヤーに引張り力を加えて、その引張り状態を維持する維持手段を有する上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のスペーサ。
これにより、ブロック体を間隙部内により強固に固定することができる。
【００１６】
（６）  前記維持手段は、前記一端突出部の端部に設けられたリングと、該リングに挿入されるボルトとを有し、前記ボルトを一方の前記骨に固定するよう構成されている上記（５）に記載のスペーサ。
【００１７】
これにより、ループワイヤーに引張り力を加えて、その引張り力を確実に維持することができる。
【００１８】
（７）  棘突起の縦割、椎弓の切断により形成された切断部に設置される棘突起スペーサもしくは椎弓スペーサである上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のスペーサ。
【００１９】
本発明のスペーサは、棘突起スペーサまたは椎弓スペーサとして特に好ましく適用される。
【００２０】
（８）  骨と骨との間隙部に設置して固定されるスペーサに用いられるループワイヤーであって、
前記スペーサは、前記間隙部に設置され、前記骨同士が対向する方向に貫通する貫通孔を有するブロック体を備え、
当該ループワイヤーは、その全体形状がループ状をなし、前記貫通孔に長尺状に変形させた状態のまま挿通した際に、前記貫通孔の一端から突出する一端突出部と、前記貫通孔の他端から突出する他端突出部とを備えており、前記一端突出部および前記他端突出部で支持して用いられることを特徴とするループワイヤー。
【００２１】
スペーサに用いられるループワイヤーをかかる構成として、このループワイヤーを備えるスペーサを用いることにより、間隙部に設置されたスペーサ（ブロック体）に亀裂・割れ等を生じることなく、スペーサを間隙部に容易に固定することができる。
【発明の効果】
【００２２】
本発明によれば、糸を挿通して縛ることなく、予めブロック体に挿通されたループワイヤーが備える一端突出部および他端突出部でループワイヤーを支持してブロック体を骨に固定することができる。そのため、ループワイヤーを用いて、容易にスペーサを間隙部に固定することができるようになる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本発明のスペーサの第１実施形態を示す図である。
【図２】正中縦割式拡大椎弓形成術について順を追って説明するための図である。
【図３】正中縦割式拡大椎弓形成術について順を追って説明するための図である。
【図４】正中縦割式拡大椎弓形成術について順を追って説明するための図である。
【図５】正中縦割式拡大椎弓形成術について順を追って説明するための図である。
【図６】本発明のスペーサの第２実施形態を示す図である。
【図７】図６に示すスペーサが間隙部に設置して固定された状態を示す図である。
【図８】本発明のスペーサの第３実施形態を示す図である。
【図９】図８に示すスペーサが間隙部に設置して固定された状態を示す図である。
【図１０】図８に示すスペーサが備える留具を説明するための図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
以下、本発明のスペーサおよびループワイヤーを添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２５】
なお、以下では、本発明のスペーサを正中縦割式拡大椎弓形成術に用いられる棘突起スペーサに適用した場合を一例に説明する。
【００２６】
＜第１実施形態＞
図１は、本発明のスペーサの第１実施形態を示す図（（ａ）正面図、（ｂ）平面図、（ｃ）側面図）、図２〜図５は、それぞれ、正中縦割式拡大椎弓形成術について順を追って説明するための図である。
【００２７】
＜＜スペーサ＞＞
まず、本発明のスペーサの第１実施形態について、図１および図５を参照して説明する。
【００２８】
なお、以下の説明では、特に断らない限り、スペーサ１を患者の施術部位（図５に示す間隙部１５０）に挿入（設置）した状態を基本として方向を特定する。すなわち、患者の腹側（脊柱管１４０側）を「前」、背側（脊柱管１４０と反対側）を「後」といい、患者の頭側を「上」、患者の脚側を「下」という。
【００２９】
図１および図５に示すように、スペーサ１は、椎弓１２０に形成された間隙部１５０に設置して固定されるものであり、貫通孔２１を有するブロック体（スペーサ本体）２と、この貫通孔２１に挿通されるループ状をなすループワイヤー３とを有している。
【００３０】
ブロック体２は、骨と骨との間に形成された間隙部１５０に挿入され、拡大された椎弓１６０を形成するためのものである。
【００３１】
このブロック体２は、本実施形態では、図１に示すように、上面視または下面視で、前面１１側に凹部を備えるほぼ台形状をなしており、複数の角部を有している。
【００３２】
このブロック体２において、前面１１は、湾曲凹面で構成されており、前面１１に対向する後面１３は、平面で構成されている。前面１１を湾曲凹面で構成することにより、ブロック体２を間隙部１５０に挿入した際に、脊柱管１４０をより大きく（広く）拡大することができ、脊髄神経の圧迫を確実に防止することができる。
【００３３】
また、ブロック体２の一対の側面１２は、それぞれ、間隙部１５０に挿入した状態で、間隙部１５０を設けることにより形成された椎弓１２０の切断部１２０ａ、１２０ｂが当接する当接面を構成する。
【００３４】
さらに、このようなブロック体２は、その長手方向（切断部１２０ａ、１２０ｂ同士が対向する方向）に貫通して設けられた貫通孔２１、すなわち一対の側面１２を貫通する貫通孔２１を有している。この貫通孔２１にループワイヤー３が挿通され、本実施形態では、貫通孔２１内に固定されず、遊嵌されており、ループワイヤー３の挿通方向に対する移動が規制されていない。貫通孔２１内にループワイヤー３が遊嵌されることで、ブロック体２の左右から突出するループワイヤー３の突出割合を変更すること、すなわち、後述する一端突出部３２および他端突出部３３の突出量を調整することができる。
なお、ブロック体２において、各部の寸法は、それぞれ、次のように設定される。
【００３５】
ブロック体２の前後方向の長さ（図１中Ｌ）は、３〜１２ｍｍ程度であるのが好ましく、５〜７ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００３６】
また、ブロック体２の上下方向の長さ（図１中Ｈ）は、５〜１２ｍｍ程度であるのが好ましく、５〜８ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００３７】
また、ブロック体２の左右方向の長さ（図１中Ｗ）は、６〜２３ｍｍ程度であるのが好ましく、１０〜２１ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００３８】
また、前面１１の湾曲凹面の平均曲率半径は、２０〜１２０ｍｍ程度であるのが好ましく、２３〜５３ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００３９】
さらに、貫通孔２１の口径の平均径は、φ０．１５〜φ２．５ｍｍ程度であるのが好ましく、φ０．５〜φ１．５ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００４０】
スペーサ１における各部の寸法を上述した範囲内に設定することにより、ブロック体２に優れた機械的強度をより確実に付与することができる。
【００４１】
このようなブロック体２は、特に限定されないが、セラミックス材料を主材料として構成されたものが好ましい。セラミックス材料は安定かつ無機質な材料のため、有機物の溶出という生体への負荷がない。
【００４２】
セラミックス材料としては、各種のものが挙げられるが、特に、アルミナ、ジルコニア、リン酸カルシウム系化合物等のバイオセラミックスが好ましい。なかでもリン酸カルシウム系化合物は、優れた生体親和性を備えているため、ブロック体２の構成材料として特に好ましい。
【００４３】
リン酸カルシウム系化合物としては、例えば、ハイドロキシアパタイト、フッ素アパタイト、炭酸アパタイト等のアパタイト類、リン酸二カルシウム、リン酸三カルシウム、リン酸四カルシウム、リン酸八カルシウム等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。また、これらのリン酸カルシウム系化合物のなかでもＣａ／Ｐ比が１．０〜２．０のものが好ましく用いられる。
【００４４】
このようなリン酸カルシウム系化合物のうち、ハイドロキシアパタイトがより好ましい。ハイドロキシアパタイトは、骨の無機質主成分と同様の構造であるため、優れた生体適合性を有している。また、ブロック体２自体と切断部１２０ａ、１２０ｂとの癒合を期待することもできる。
【００４５】
また、ブロック体２は、緻密体であっても、多孔質体であってもよいが、多孔質体であるのが好ましい。ブロック体２を多孔質体で構成することにより、ブロック体２内への骨芽細胞の侵入を可能とし、ブロック体２内において骨新生を行うことができ、特にブロック体２を、ハイドロキシアパタイトを主材料として構成する場合、ブロック体２自体と切断部１２０ａ、１２０ｂとの確実な癒合を期待することができる。
【００４６】
また、多孔質体の気孔率は、０〜９０％程度であるのが好ましく、１５〜６０％程度であるのがより好ましい。これにより、ブロック体２の機械的強度が低下するのを防止しつつ、ブロック体２内への骨芽細胞のより円滑な侵入を可能とし、ブロック体２内における骨新生が促進することとなる。その結果、切断部１２０ａ、１２０ｂと側面１２との間における骨癒合をより確実かつ早期に生じさせることができる。
【００４７】
なお、ブロック体２の構成材料としては、上記セラミックス材料の他、該セラミックス材料とチタン等の生体為害性の小さい金属材料との複合材料等を用いることも可能である。
【００４８】
なお、ブロック体２を構成する各部は、その全体に亘って、角部が丸みを帯びた形状をなしている（Ｒ付けがなされている）ものであってもよい。かかる構成とすることにより、ブロック体２（スペーサ１）を間隙部１５０に挿入する際に、周辺組織を傷付けるのを防止することができるという利点が得られる。
【００４９】
ループワイヤー３は、ブロック体２の貫通孔２１に挿通して用いられ、ブロック体２を間隙部１５０に固定するためのものである。
【００５０】
このループワイヤー３は、可撓性を有する線状体を、ループ状（円環状）をなすように端部同士を連結させた構成をなしており、図１、５に示すように、貫通孔２１に長尺状に変形させた状態のまま挿通して使用される。
【００５１】
そして、上記のようにループワイヤー３を貫通孔２１に挿通した際に、ループワイヤー３は、貫通孔２１内に位置する挿通部３１と、貫通孔２１の切断部１２０ａ側の端部（一端）から突出する一端突出部３２と、貫通孔２１の切断部１２０ｂ側の端部（他端）から突出する他端突出部３３とを備える構成のものとなる。
【００５２】
かかる構成のループワイヤー３において、一端突出部３２を切断部１２０ａに挿通し、さらに他端突出部３３を切断部１２０ｂに挿通することで、挿通部３１が貫通孔２１内に位置していることから、ブロック体２が間隙部１５０に固定される。
【００５３】
また、ループワイヤー３は、挿通部３１において、本実施形態では、貫通孔２１内に固定されず遊嵌されており、ループワイヤー３の挿通方向に対する移動が許容される。そのため、ブロック体２の側面１２すなわち貫通孔２１の端部から突出する一端突出部３２および他端突出部３３の長さを適宜変えることができる。したがって、たとえば、突出部３２、３３を挿通すべき切断部１２０ａ、１２０ｂの横断面積が異なる場合においても、その大きさに応じて前記長さを調整することで、一端突出部３２を切断部１２０ａに挿通し、かつ他端突出部３３を切断部１２０ｂに挿通することができる。
【００５４】
長尺状に変形させた際のループワイヤー３の長さは、ブロック体２からその両端が突出して突出部３２、３３が形成されるように設定され、ブロック体２の左右方向の長さ（図１中Ｗ）に応じて設定される。具体的には、ブロック体２の左右方向の長さより、好ましくは１〜１００ｍｍ程度大きく設定され、より好ましくは５〜４０ｍｍ程度大きく設定される。これにより、形成された突出部３２、３３を切断部１２０ａ、ｂに挿通することで、強固にブロック体２を固定することができる。
【００５５】
また、ループワイヤー３の外径の平均径は、φ０．１〜φ２．０ｍｍ程度であるのが好ましく、φ０．３〜φ１．０ｍｍ程度であるのがより好ましい。これにより、長尺状に変形させた状態のループワイヤー３を貫通孔２１内に挿通することができる。さらに、間隙部１５０内に固定したブロック体２に応力が付与されたとしても、ループワイヤー３が切断されることなく、ブロック体２を間隙部１５０内に強固に固定することができる。
【００５６】
このようなループワイヤー３は、特に限定されないが、金属材料または高分子材料を主材料として構成されたものが好ましい。金属材料と高分子材料は、優れた強度と弾性を有しているため、ブロック体２をより確実に間隙部１５０内に固定することができ、ワイヤーを変形させてもブロック体２に負荷が掛からない。
【００５７】
金属材料としては、各種のものが挙げられるが、特に、チタンまたはチタン合金であるのが好ましい。チタンまたはチタン合金は、生体適合性が高く、また、優れた強度を有することからループワイヤー３の構成材料として好ましく用いられる。なお、チタン合金としては、特に限定されないが、例えば、Ｔｉ−６Ａｌ−４Ｖや、Ｔｉ−２９Ｎｂ−１３Ｔａ−４．６ＺｒのようなＴｉを主成分とし、Ａｌ、Ｓｎ、Ｃｒ、Ｚｒ、Ｍｏ、Ｎｉ、Ｐｄ、Ｔａ、Ｎｂ、Ｖ、Ｐｔ等が添加されたものが挙げられる。
【００５８】
また、高分子材料としては、各種のものが挙げられるが、特にポリエステルやナイロンが好ましい。この他にもポリエチレン、テフロン（「テフロン」は登録商標）、テトロン、ポリプロピレン、ポリグルコール酸、ポリ乳酸、シルクなど臨床で使用されているものが挙げられる。
【００５９】
以上のようなスペーサ１は、例えば、次のようにして製造することができる。
なお、以下では、ブロック体２がセラミックス材料で構成され、ループワイヤー３が金属材料で構成されるスペーサ１を製造する場合を一例に説明する。
【００６０】
なお、以下の説明では、特に断らない限り、スペーサ１を患者の施術部位（間隙部１５０）に挿入（装着）した状態を基本として方向を特定する。すなわち、患者の腹側（脊柱管１４０側）を「前」、背側（脊柱管１４０と反対側）を「後」といい、患者の頭側を「上」、患者の脚側を「下」という。
【００６１】
［Ａ］まず、ブロック体２を用意する。
［Ａ−１］まず、ブロック体２の形状に対応する成形体（グリーン体）を得る。
【００６２】
この成形体は、例えば、I：セラミックス原料粉末を含むスラリーを、所定の型内に充填して、成形する方法、II：前記スラリーに対して、沈殿または遠心分離により固形分を偏在させる方法、III：前記スラリーを所定の型内に入れ、脱水処理し、固形分を型内に残す方法、IV：圧縮成形法（粉末の場合、圧粉成形）、Ｖ：セラミックス原料粉末と水状の糊とを混ぜ、これを型に入れ乾燥させる方法等、種々の方法により製造することができる。
【００６３】
なお、前記スラリーは、予めスプレードライ法などにより造粒した二次粒子をセラミックス原料粉末として含むものであっても良い。
【００６４】
また、必要に応じて、成形体を、旋盤、ドリル等を用いた切削加工によりその形状、大きさ等を調整するようにしてもよい。
【００６５】
なお、成形体は、公知である経時的に硬化するペースト状のリン酸カルシウム系化合物を用いて得ることもできる。この場合は、後工程［Ａ−２］の焼成は、行わなくても良い。
【００６６】
［Ａ−２］次いで、成形体（グリーン体）に、その側面１２同士を貫通する貫通孔２１を、ドリル等を用いて形成した後、成形体を焼成することでブロック体２を得る。
【００６７】
成形体を焼成する際の焼成温度は、例えば、セラミックス材料がリン酸カルシウム系化合物である場合、７００〜１３００℃程度であるのが好ましい。
【００６８】
［Ｂ］次に、ループワイヤー３を用意する。
ループワイヤー３は、例えば、複数の線状体を用意し、これら線状体を撚り合わせた後、所定の長さで切断した後、両端部同士を連結することにより得ることができる。
【００６９】
また、かかる方法の他、シート状をなす金属製の緻密体を用意し、この緻密体を、ループワイヤー３の形状、大きさ等に成形する方法によっても容易に得ることができる。
【００７０】
この緻密体の成形には、例えば、レーザーカット、ウォータージェット、放電ワイヤー加工、超音波切断のような薄片切断加工法を用いることができる。
【００７１】
［Ｃ］次に、ブロック体２の貫通孔２１に、長尺状に変形させたループワイヤー３を、貫通孔２１の両端部から突出するように挿通することで、貫通孔２１の一端から突出する一端突出部３２と、貫通孔２１の他端から突出する他端突出部３３とを備えるスペーサ１を得る。
【００７２】
以上のようにして、ブロック体２とループワイヤー３とを有するスペーサ１が得られる。
【００７３】
＜＜正中縦割式拡大椎弓形成術＞＞
次に、前述した第１実施形態のスペーサ１を、図２〜図５を参照して、正中縦割式拡大椎弓形成術に適用した場合について説明する。なお、図２〜図５中の上側が背側、下側が腹側、である。
【００７４】
図２に示すように、椎骨１００は、椎体１１０と、椎体１１０の後方（図２中の上側）に延び、脊柱管（椎孔）１４０を形成する椎弓１２０と、椎弓１２０の中央部から後方に突出する棘突起１３０とを有している。
【００７５】
［１］  次に、図３に示すように、椎弓１２０（棘突起１３０）の中央部（正中部）を、例えばエアドリル等を用いて切断する。
【００７６】
また、正中面２００を境にして椎弓１２０の根元部の外側に、例えばエアドリル等を用いて溝１２１ａ、１２１ｂを形成する。
【００７７】
この溝１２１ａ、１２１ｂの深さは、外板のみ削り、内板を削らない程度とする。この溝１２１ａ、１２１ｂを形成した部位は、ヒンジ部（蝶番）１２２ａ、１２２ｂとなる。
【００７８】
［２］  次に、図４に示すように、ヒンジ部１２２ａ、１２２ｂを中心に、椎弓１２０を回動させ、椎弓１２０の切断した部分を広げる。これにより、切断部（骨）１２０ａ、１２０ｂ同士の間に間隙部１５０が形成される。
【００７９】
なお、必要に応じて、椎弓１２０の間隙部１５０に臨む切断部１２０ａ、１２０ｂを整形する。
【００８０】
［３］  次に、図５に示すように、間隙部１５０に、スペーサ１が備えるブロック体２を挿入した後、環状の一端突出部３２を切断部１２０ａに引っ掛けるようにして挿通し、さらに他端突出部３３も同様に切断部１２０ｂに挿通する。
【００８１】
これにより、ループワイヤー３は、一端突出部３２および他端突出部３３で切断部１２０ａおよび切断部１２０ｂにより支持される。その結果、スペーサ１が間隙部１５０内に固定されるため、患者の椎弓１２０と、スペーサ１とで、拡大された椎弓１６０が形成される。
【００８２】
なお、ループワイヤー３を貫通孔２１に挿通して形成された突出部３２、３３に、それぞれ切断部１２０ａ、１２０ｂを挿通することで、ブロック体２（スペーサ１）を間隙部１５０内に固定する構成とすることにより、スペーサ１が椎弓１２０に対して位置ズレするのを防止することができ、術後早期に、切断部１２０ａ、１２０ｂと側面１２との間における骨癒合を確実に生じさせることができる。
【００８３】
また、前述した結紮固定のように、スペーサに形成した貫通孔に糸を挿通して縛る場合と比較して、ループワイヤー３に形成された一端突出部３２を切断部１２０ａに挿通し、かつ他端突出部３３を切断部１２０ｂに挿通するという単純な作業で、スペーサ１を間隙部１５０内に容易に固定することができる。
【００８４】
さらに、後に詳述するように、ブロック体２にループワイヤー３が予め挿通されていることから、ブロック体２にスクリュー等で穴を形成する必要がないため、ブロック体２に亀裂・割れ等が生じるのを確実に防止することができる。
【００８５】
なお、前記工程［１］に先立って、棘突起１３０を切離し、本工程［２］において、スペーサ１の後面１３の中央（正中）に切離した棘突起１３０を戻して、スペーサ１に糸等により固定してもよい。
【００８６】
また、本明細書中において、上述した「間隙部」とは、本実施形態のように椎弓拡幅のために形成される空間の他、例えば、腸骨等の自家骨採取によって形成される空間や、事故や病気で骨を失った空間等を含むこととする。
【００８７】
なお、腸骨等に形成された空間（間隙部）にスペーサ１を固定する場合には、一端突出部３２および他端突出部３３にそれぞれボルトを挿通し、ブロック体２を空間に設置した状態で、突出部３２、３３が対応する位置の腸骨に、各ボルトを固定することでループワイヤー３が支持され、その結果、空間内にスペーサ１が固定される。
【００８８】
＜第２実施形態＞
次に、本発明のスペーサの第２実施形態について説明する。
【００８９】
図６は、本発明のスペーサの第２実施形態を示す図（（ａ）正面図、（ｂ）平面図、（ｃ）側面図）、図７は、図６に示すスペーサが間隙部に設置して固定された状態を示す図である。
【００９０】
以下、第２実施形態のスペーサ１について、前記第１実施形態のスペーサ１との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【００９１】
図７に示すスペーサ１は、ループワイヤー３の構成が異なる以外は、図１に示すスペーサ１と同様である。
【００９２】
すなわち、第２実施形態のスペーサ１において、ループワイヤー３は、さらに、他端突出部３３の端部に設けられたリング３４を有している。
【００９３】
このリング３４は、その厚さ方向に貫通する貫通孔を備えるＯリングであり、この貫通孔にネジ（ボルト）４を挿通して使用される。
【００９４】
かかる構成の本実施形態のスペーサ１においては、まず、前記第１実施形態のスペーサ１と同様に、まず、一端突出部３２を切断部１２０ａに挿通し、さらに他端突出部３３を切断部１２０ｂに挿通する。その後、図７に示すように、このリング３４にネジ（ボルト）４を挿通した状態で、他端突出部３３にテンション（張力）を掛けて、切断部１２０ｂの後面１２４ｂにネジ止めする。これにより、一端突出部３２は、挿通された切断部１２０ａの形状に追従するようにその開口径が小さくなり、一端突出部３２は、リング３４のネジ（ボルト）４による固定により切断部１２０ｂに固定されているため、ブロック体２が間隙部１５０内により強固に固定される。
【００９５】
すなわち、本実施形態では、スペーサ１は、リング３４とネジ４とを有し、リング３４に挿通されたネジ４を切断部１２０ｂに固定するよう構成されている。したがって、リング３４とネジ４とは、ループワイヤー３に引張り力を加えて、その引っ張り状態を維持する維持手段として機能する。スペーサ１をかかる構成とすることで、ブロック体２を間隙部１５０内により強固に固定することができる。
【００９６】
なお、リング３４の内径は、好ましくはφ０．５〜φ５．０ｍｍ程度に設定され、より好ましくはφ１．０〜φ３．０ｍｍ程度に設定される。
【００９７】
また、リング３４の外径は、好ましくはφ１．０〜φ６．０ｍｍ程度に設定され、より好ましくはφ１．５〜φ３．５ｍｍ程度に設定される。
【００９８】
さらに、リング３４の厚さは、好ましくは０．１〜３．０ｍｍ程度に設定され、より好ましくは０．１〜１．０ｍｍ程度に設定される。
【００９９】
リング３４の各部の寸法を、かかる範囲内に設定することにより、ブロック体２を間隙部１５０内に確実に固定することができる。
【０１００】
このような第２実施形態のスペーサ１によっても、前記第１実施形態と同様の効果が得られる。
【０１０１】
なお、各部の寸法は、前記第１実施形態のスペーサ１と同様である。また、第２実施形態のスペーサ１では、リング３４とネジ（ボルト）４を他端突出部３３側にのみ設けたが、一端突出部３２側にも設けてもよい。
【０１０２】
＜第３実施形態＞
次に、本発明のスペーサの第３実施形態について説明する。
【０１０３】
図８は、本発明のスペーサの第３実施形態を示す図（（ａ）正面図、（ｂ）平面図、（ｃ）側面図）、図９は、図８に示すスペーサが間隙部に設置して固定された状態を示す図、図１０は、図８に示すスペーサが備える留具を説明するための図である。
【０１０４】
以下、第３実施形態のスペーサ１について、前記第１実施形態のスペーサ１との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１０５】
図９に示すスペーサ１は、ループワイヤー３の構成が異なる以外は、図１に示すスペーサ１と同様である。
【０１０６】
すなわち、第３実施形態のスペーサ１において、ループワイヤー３は、さらに、他端突出部３３の途中に設けられた留具３５を有している。
【０１０７】
この留具３５は、穴部３５４を備える第１の部材３５１と、穴部３５４内に配置される第２の部材３５２と、第２の部材３５２を穴部３５４の外方に付勢するコイルスプリング３５３とを有している。
【０１０８】
かかる構成の留具３５は、第２の部材３５２に外力を付与することにより、第２の部材３５２が穴部３５４の内部方向に位置する第１の位置（図１０（ａ）参照。）と、外力を解除した際にコイルスプリング３５３の付勢により、第２の部材３５２が穴部３５４の外部方向に位置する第２の位置（図１０（ｂ）参照。）とを配置し得るよう構成されている。そして、第１の部材３５１および第２の部材３５２の双方は、第１の位置に位置させた際に、穴部３５４と直交する方向に貫通する貫通孔３５５を有しており、外力を解除してコイルスプリング３５３の付勢により第２の位置に位置させた際には、貫通孔３５５の開口面積が小さくなる。
【０１０９】
したがって、第１の位置に位置させた際に、長尺状としたループワイヤー３を貫通孔３５５に挿通し、その後、第２の位置に位置させることで、ループワイヤー３の所望の位置に留具３５を固定することができる。
【０１１０】
かかる構成の本実施形態のスペーサ１においては、まず、前記第１実施形態のスペーサ１と同様に、まず、一端突出部３２を切断部１２０ａに挿通し、さらに他端突出部３３を切断部１２０ｂに挿通する。その後、図９に示すように、一端突出部３２および他端突出部３３にテンション（張力）が掛かるように、他端突出部３３の途中で留具３５を固定する。これにより、突出部３２、３３は、挿通された切断部１２０ａ、１２０ｂの形状に追従するようにそれぞれの開口径が小さくなるため、ブロック体２が間隙部１５０内により強固に固定される。
【０１１１】
すなわち、本実施形態では、スペーサ１は、留具３５を有し、この留具３５によりループワイヤー３の長手方向の途中で挾持するよう構成されている。したがって、留具３５は、一端突出部３２と他端突出部３３との離間距離を調整する調整手段として機能する。スペーサ１をかかる構成とすることで、ブロック体２を間隙部１５０内により強固に固定することができる。
【０１１２】
なお、留具３５は、他端突出部３３の一方に設置するようにしたが、一端突出部３２および他端突出部３３の双方に設置するようにしてもよい。
【０１１３】
このような第３実施形態のスペーサ１によっても、前記第１実施形態と同様の効果が得られる。
なお、各部の寸法は、前記第１実施形態のスペーサ１と同様である。
【０１１４】
以上、本発明のスペーサおよびループワイヤーを図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明は、これに限定されるものではない。
【０１１５】
例えば、本発明のスペーサにおいて、各構成は、同様の機能を発揮し得る任意のものと置換することができ、あるいは、任意の構成のものを付加することができる。
【０１１６】
例えば、本発明では、前記第１〜第３実施形態で示した任意の２以上の構成を組み合わせるようにしてもよい。
【０１１７】
さらに、前記実施形態のスペーサでは、いずれもブロック体２の上面視での形状がほぼ台形状のものについて示したが、本発明のスペーサは、ブロック体２の全体形状が円柱状や四角柱状のような柱状をなすものであってもよい。また、後面１３を曲面とした全体としてアーチ状の形状としてもよい。
【０１１８】
また、前記第２実施形態のスペーサでは、リング３４の後面視での形状が円環状のものについて示したが、リング３４は環状形状を有するものであればよく、三角形、四角形のような多角形の形状をなす環状体であってもよい。
【０１１９】
さらに、前記実施形態では、スペーサ１を正中縦割式拡大椎弓形成術に用いる場合について示したが、本発明では、スペーサを、椎弓の一方側（片側）を切断し、他方側をヒンジのようにして椎弓を開くことにより脊柱管を拡大する片側侵入片開き式脊柱管拡大術に用いるようにしてもよい。
【０１２０】
また、スペーサ１を、椎弓に形成された間隙部に設置して固定する他、腸骨、大腿骨、頭蓋骨等の各種骨に形成された間隙部に配置して固定することもできる。
【符号の説明】
【０１２１】
１                  スペーサ
１１                前面
１２                側面
１３                後面
２                  ブロック体
２１                貫通孔
３                  ループワイヤー
３１                挿通部
３２                一端突出部
３３                他端突出部
３４                リング
３５                留具
４                  ネジ
１００              椎骨
１１０              椎体
１２０              椎弓
１２０ａ、１２０ｂ  切断部
１２１ａ、１２１ｂ  溝
１２２ａ、１２２ｂ  ヒンジ部
１２４ｂ  後面
１３０              棘突起
１４０              脊柱管
１５０              間隙部
１６０              拡大された椎弓
２００              正中面
３５１              第１の部材
３５２              第２の部材
３５３              コイルスプリング
３５４              穴部
３５５              貫通孔
【図１】
2013144078.tif 000003
【図２】
2013144078.tif 000004
【図３】
2013144078.tif 000005
【図４】
2013144078.tif 000006
【図５】
2013144078.tif 000007
【図６】
2013144078.tif 000008
【図７】
2013144078.tif 000009
【図８】
2013144078.tif 000010
【図９】
2013144078.tif 000011
【図１０】
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