(57)【要約】      （修正有）【課題】外科手術用ステープル留めデバイスおよびバットレス材料を提供すること。【解決手段】組織部分を接合するための外科手術用ステープル留めデバイスは、ハンドルアセンブリおよび管状本体部分を備え、この管状本体部分は、複数の外科手術用ステープルを環状アレイに収容するステープルカートリッジアセンブリ１０２を有する。この外科手術用ステープル留めデバイスは、アンビルアセンブリをこの管状本体部分に取り外し可能に接続するためのシャフトを有する、アンビルアセンブリを備える。このアンビルアセンブリとこの管状本体部分とは、このシャフトに沿って互いに対して並置され、そして互いに対して近接するように配置される。この外科手術用ステープル留めデバイスは、この管状本体部分により支持されてこのアンビルアセンブリとこのステープルカートリッジアセンブリ１０２との間に配置される、バットレス材料３００を備える。【選択図】図４Ａ
2013154163.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織部分を接合するための外科手術用ステープル留めデバイスであって、
ハンドルアセンブリ；
該ハンドルアセンブリの遠位端に支持された管状本体部分であって、該管状本体部分は、複数の外科手術用ステープルを環状アレイで収容するステープルカートリッジアセンブリを有し、該管状本体部分は、内側表面および外側表面を備え、該管状本体部分の遠位部分は、少なくとも１つの穴を備える、管状本体部分；
該外科手術用ステープル留めデバイスの遠位端のアンビルアセンブリであって、該アンビルアセンブリは、該アンビルアセンブリを該管状本体部分に取り外し可能に接続するためのシャフトを有し、該アンビルアセンブリと該管状本体部分とは、該シャフトに沿って互いに対して並置されており、そして互いに対して近接するように配置されている、アンビルアセンブリ；
該管状本体部分により支持されたバットレス材料であって、該バットレス材料は、該アンビルアセンブリと該ステープルカートリッジアセンブリとの間に配置されている、バットレス材料；ならびに
該管状本体部分および該バットレス材料と係合して該バットレス材料を該管状本体部分に固定するために適合された取り付け部材であって、該取り付け部材は、第一の端部および第二の端部を規定している、取り付け部材
を備え、
該取り付け部材は、該取り付け部材の該第一の端部および該第二の端部のうちの少なくとも一方を、該少なくとも１つの穴に通して挿入することによって、該管状本体部分に係合するように適合されている、外科手術用ステープル留めデバイス。
【請求項２】
前記少なくとも１つの穴が、前記管状本体部分における取り付け部分を形成する、請求項１に記載の外科手術用ステープル留めデバイス。
【請求項３】
前記取り付け部材の前記第一の端部が、前記管状本体部分の第一の穴に通して挿入され、そして該取り付け部材の前記第二の端部が、該管状本体部分の第二の穴を通して挿入される、請求項１に記載の外科手術用ステープル留めデバイス。
【請求項４】
前記管状本体部分の前記第一の穴および前記第二の穴からの前記取り付け部材の引き抜きが、該取り付け部材の前記第一の端部と前記第二の端部とを結び合わせることによって制限される、請求項３に記載の外科手術用ステープル留めデバイス。
【請求項５】
前記管状本体部分の前記第一の穴および前記第二の穴からの前記取り付け部材の引き抜きが、該取り付け部材の前記第一の端部と前記第二の端部をシールすることによって制限される、請求項３に記載の外科手術用ステープル留めデバイス。
【請求項６】
前記管状本体部分の前記第一の穴および前記第二の穴からの前記取り付け部材の引き抜きが、結び目、ヒートマッシュルーミング、止め部材または棘によって制限される、請求項１に記載の外科手術用ステープル留めデバイス。
【請求項７】
前記管状本体部分の遠位部分が、内側表面および外側表面のうちの少なくとも一方に配置された少なくとも１つの取り付け部分を備え、前記取り付け部材が、該取り付け部分に係合することによって、該管状本体部分に係合するように適合されている、請求項１に記載の外科手術用ステープル留めデバイス。
【請求項８】
前記管状本体部分の前記少なくとも１つの穴がゲルで満たされている、請求項１に記載の外科手術用ステープル留めデバイス。
【請求項９】
前記取り付け部材の前記第一の端部および前記第二の端部のうちの少なくとも一方が、止め部材を備え、該止め部材は、前記管状部材の前記少なくとも１つの穴を通して挿入される場合に、該第一の端部および該第二の端部のうちの該少なくとも一方の、該管状部材の前記少なくとも１つの穴からの取り外しを制限するように適合されている、請求項８に記載の外科手術用ステープル留めデバイス。
【請求項１０】
前記第一の端部および前記第二の端部のうちの他方が棘を備える、請求項９に記載の外科手術用ステープル留めデバイス。
【請求項１１】
前記管状本体部分がナイフ刃を支持し、該ナイフ刃は、前記ハンドルアセンブリの起動の際に起動可能であり、そして前記取り付け部材は、前記外科手術用ステープル留めデバイスの発射中に、前記バットレス材料を解放するために該ナイフ刃によって切断可能である、請求項１に記載の外科手術用ステープル留めデバイス。
【請求項１２】
組織部分を接合するための外科手術用ステープル留めデバイスであって、
ハンドルアセンブリ；
該ハンドルアセンブリの遠位端に支持された管状本体部分であって、該管状本体部分は、複数の外科手術用ステープルを環状アレイに収容するステープルカートリッジアセンブリを有する、管状本体部分；
該ステープル留めデバイスの遠位端のアンビルアセンブリであって、該アンビルアセンブリは、該アンビルアセンブリを該管状本体部分に取り外し可能に接続するためのシャフトを有し、該アンビルアセンブリと該管状本体部分とは、該シャフトに沿って互いに対して並置され、そして互いに対して近接するように配置されている、アンビルアセンブリ；
該アンビルアセンブリにより支持されたバットレス材料であって、該バットレス材料は、該アンビルアセンブリと該ステープルカートリッジアセンブリとの間に配置されている、バットレス材料；ならびに
該バットレス材料を通って延びて該アンビルアセンブリに係合する取り付け部材であって、該縫合糸材料が、該バットレス材料を該アンビルアセンブリに固定するように適合されている、取り付け部材
を備える、外科手術用ステープル留めデバイス。
【請求項１３】
前記バットレス材料が、該バットレス材料の内側部分にフランジを備え、そして前記取り付け部材が、該フランジを通り、そして前記アンビルアセンブリの前記シャフトを通って延びる管腔を通って、該バットレス材料を該アンビルアセンブリに固定する、請求項１２に記載の外科手術用ステープル留めデバイス。
【請求項１４】
前記取り付け部材が縫合糸であり、前記バットレス材料を通して前記アンビルアセンブリの前記シャフトの周りで環状に縫い付けられており、該縫合糸は、第一の構成と第二の構成との間で移行可能であり、該第二の構成は、該バットレス材料を該アンビルアセンブリの該シャフトに固定するために、該第一の構成より小さい直径を規定する、請求項１２に記載の外科手術用ステープル留めデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、外科手術用ステープル留めデバイス、およびこの外科手術用ステープル留めデバイスと一緒に使用するためのバットレス材料に関し、そしてより特定すると、吻合手順において使用するために、バットレス材料を外科手術用ステープル留めデバイスに取り付けるための構造体および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
ステープルは従来、種々の身体構造体（例えば、腸または気管支）を接合または吻合する際に、縫合の代わりとして使用されている。これらのステープルを付けるために使用される外科手術用ステープル留めデバイスは一般に、患者の組織の拡張したセグメントを切断すると同時に封止するように設計され、従って、このような手順の時間および危険性を大いに低下させている。
【０００３】
直線状または円形の外科手術用ステープル留めデバイスが、身体組織のセグメントを一緒に接合する目的、および／または吻合の作製の目的で、外科医によって、１以上の直線の列の外科手術用ファスナー（例えば、ステープルまたは２部品ファスナー）を身体組織に順番にかまたは連続的に付けるために、使用される。直線状の外科手術用ステープル留めデバイスは一般に、１対の顎または指状の構造体を備え、これらの間に、接合されるべき身体組織が配置される。外科手術用ステープル留めデバイスが起動および／または「発射」される場合、発射棒が長手軸方向に移動してこれらの顎のうちの一方の中のステープル打ち込み部材に接触し、そして外科手術用ステープルが身体組織を通し、そして対向する顎の中の顎内に／顎に対して押され、これによって、これらのステープルをクリンプして閉じる。ナイフ刃が、ステープルの列／線の間を切断するために提供され得る。このような外科手術用ステープル留めデバイスの例は、特許文献１、特許文献２、および特許文献３に開示されており、これらの各々の全体は、本明細書中に参考として援用される。
【０００４】
環状の外科手術用ステープル留めデバイスは一般に、環状のステープルカートリッジアセンブリ（複数列（代表的には２列）のステープルの環状の列を収容する）、この環状カートリッジアセンブリと作動可能に関連するアンビルアセンブリ、およびこのステープルの列の内側に配置された環状の刃を備える。このような環状の外科手術用ステープル留めデバイスの例は、Ｒｏｂｅｒｔｓｏｎらに対する特許文献４および特許文献５に記載されており、これらの各々の全体は、本明細書中に参考として援用される。
【０００５】
一般に、端端吻合ステープラーは代表的に、ステープルのアレイを、患者の腸または他の器官の近接したセクション内に配置する。得られる吻合は、腸の反転したセクションを含み、この反転したセクションは、複数の「Ｂ」字型のステープルを含んで、この腸の近接したセクション間のしっかりした接続を維持する。
【０００６】
ほとんどの手順について、むき出しのステープルの使用（ステープルが患者の組織に直接接触する）が一般に認容可能である。組織の一体性は通常、治癒が起こる前に、ステープルが組織を裂いて封止部を損なうことを防止するように働く。しかし、いくつかの外科手術において、外科手術用支持体（例えば、メッシュまたはバットレス材料）が、外科医によって、直線状のステープル留めデバイスと合わせて使用され、患者内の組織欠損部（特に、腹壁、胸壁、横隔膜、および身体の他の筋腱膜の領域に起こるもの）を橋架けし、修復し、そして／または補強する。適切な外科手術用支持体の例は、特許文献６、特許文献７、特許文献８、特許文献９、特許文献１０、特許文献１１、および特許文献１２に開示されており、これらの各々の全体は、本明細書中に参考として援用される。
【０００７】
ステープルが外科手術用支持体（すなわち、補強材料）を利用して外科手術手順において付けられる場合、このステープルのレッグは代表的に、カートリッジ顎から、この外科手術用支持体の層を通り、そして患者の組織を通り、その後、アンビル顎に遭遇する。
【０００８】
環状または円形の外科手術用ステープル留めデバイス（例えば、Ｕｎｉｔｅｄ  Ｓｔａｔｅｓ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ（Ｔｙｃｏ  Ｈｅａｌｔｈ−Ｃａｒｅ  Ｇｒｏｕｐ，ＬＰ，Ｎｏｒｗａｌｋ，ＣＴの１部門）から入手可能な、Ｇｒｅｅｎらに対する特許文献１３に開示される、モデル「ＥＥＡＴＭ」器具などの、端端吻合ステープラー）と一緒に使用するための、環状の支持構造体が必要とされている。
【０００９】
任意の端端腸吻合の１つの可能な副作用は、経時的に狭窄を起こす傾向であり、これは、経時的にこの管腔の直径を減少させ得る。従って、任意の端端、環状、または円形の吻合またはステープル留めデバイスと一緒に作動し、そして吻合された腸または他の管状器官の管腔を長期間にわたって開いた状態に維持することを補助する、環状の外科手術用構造体が必要とされている。
【００１０】
任意の端端、環状、または円形のステープル留めデバイスと一緒に作動して、患者が受ける外傷を減少させ、漏出の事実を減少させ、出血の事実を減少させ、そして隣接する身体組織間に比較的強い結合を作製する、環状の外科手術用構造体もまた、必要とされている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１１】
【特許文献１】米国特許第４，３５４，６２８号明細書
【特許文献２】米国特許第５，０１４，８９９号明細書
【特許文献３】米国特許第５，０４０，７１５号明細書
【特許文献４】米国特許第５，７９９，８５７号明細書
【特許文献５】米国特許第５，９１５，６１６号明細書
【特許文献６】米国特許第３，０５４，４０６号明細書
【特許文献７】米国特許第３，１２４，１３６号明細書
【特許文献８】米国特許第４，３４７，８４７号明細書
【特許文献９】米国特許第４，６５５，２２１号明細書
【特許文献１０】米国特許第４，８３８，８８４号明細書
【特許文献１１】米国特許第５，００２，５５１号明細書
【特許文献１２】米国特許第７，９４２，８９０号明細書
【特許文献１３】米国特許第５，３９２，９７９号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
組織部分を接合するための外科手術用ステープル留めデバイスであって、
ハンドルアセンブリ；
該ハンドルアセンブリの遠位端に支持された管状本体部分であって、該管状本体部分は、複数の外科手術用ステープルを環状アレイで収容するステープルカートリッジアセンブリを有し、該管状本体部分は、内側表面および外側表面を備え、該管状本体部分の遠位部分は、少なくとも１つの穴を備える、管状本体部分；
該外科手術用ステープル留めデバイスの遠位端のアンビルアセンブリであって、該アンビルアセンブリは、該アンビルアセンブリを該管状本体部分に取り外し可能に接続するためのシャフトを有し、該アンビルアセンブリと該管状本体部分とは、該シャフトに沿って互いに対して並置されており、そして互いに対して近接するように配置されている、アンビルアセンブリ；
該管状本体部分により支持されたバットレス材料であって、該バットレス材料は、該アンビルアセンブリと該ステープルカートリッジアセンブリとの間に配置されている、バットレス材料；ならびに
該管状本体部分および該バットレス材料と係合して該バットレス材料を該管状本体部分に固定するために適合された取り付け部材であって、該取り付け部材は、第一の端部および第二の端部を規定している、取り付け部材
を備え、
該取り付け部材は、該取り付け部材の該第一の端部および該第二の端部のうちの少なくとも一方を、該少なくとも１つの穴に通して挿入することによって、該管状本体部分に係合するように適合されている、外科手術用ステープル留めデバイス。
（項目２）
上記少なくとも１つの穴が、上記管状本体部分における取り付け部分を形成する、上記項目に記載の外科手術用ステープル留めデバイス。
（項目３）
上記取り付け部材の上記第一の端部が、上記管状本体部分の第一の穴に通して挿入され、そして該取り付け部材の上記第二の端部が、該管状本体部分の第二の穴を通して挿入される、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用ステープル留めデバイス。
（項目４）
上記管状本体部分の上記第一の穴および上記第二の穴からの上記取り付け部材の引き抜きが、該取り付け部材の上記第一の端部と上記第二の端部とを結び合わせることによって制限される、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用ステープル留めデバイス。
（項目５）
上記管状本体部分の上記第一の穴および上記第二の穴からの上記取り付け部材の引き抜きが、該取り付け部材の上記第一の端部と上記第二の端部をシールすることによって制限される、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用ステープル留めデバイス。
（項目６）
上記管状本体部分の上記第一の穴および上記第二の穴からの上記取り付け部材の引き抜きが、結び目、ヒートマッシュルーミング、止め部材または棘によって制限される、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用ステープル留めデバイス。
（項目７）
上記管状本体部分の遠位部分が、内側表面および外側表面のうちの少なくとも一方に配置された少なくとも１つの取り付け部分を備え、上記取り付け部材が、該取り付け部分に係合することによって、該管状本体部分に係合するように適合されている、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用ステープル留めデバイス。
（項目８）
上記管状本体部分の上記少なくとも１つの穴がゲルで満たされている、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用ステープル留めデバイス。
（項目９）
上記取り付け部材の上記第一の端部および上記第二の端部のうちの少なくとも一方が、止め部材を備え、該止め部材は、上記管状部材の上記少なくとも１つの穴を通して挿入される場合に、該第一の端部および該第二の端部のうちの該少なくとも一方の、該管状部材の上記少なくとも１つの穴からの取り外しを制限するように適合されている、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用ステープル留めデバイス。
（項目１０）
上記第一の端部および上記第二の端部のうちの他方が棘を備える、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用ステープル留めデバイス。
（項目１１）
上記管状本体部分がナイフ刃を支持し、該ナイフ刃は、上記ハンドルアセンブリの起動の際に起動可能であり、そして上記取り付け部材は、上記外科手術用ステープル留めデバイスの発射中に、上記バットレス材料を解放するために該ナイフ刃によって切断可能である、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用ステープル留めデバイス。
（項目１２）
組織部分を接合するための外科手術用ステープル留めデバイスであって、
ハンドルアセンブリ；
該ハンドルアセンブリの遠位端に支持された管状本体部分であって、該管状本体部分は、複数の外科手術用ステープルを環状アレイに収容するステープルカートリッジアセンブリを有する、管状本体部分；
該ステープル留めデバイスの遠位端のアンビルアセンブリであって、該アンビルアセンブリは、該アンビルアセンブリを該管状本体部分に取り外し可能に接続するためのシャフトを有し、該アンビルアセンブリと該管状本体部分とは、該シャフトに沿って互いに対して並置され、そして互いに対して近接するように配置されている、アンビルアセンブリ；
該アンビルアセンブリにより支持されたバットレス材料であって、該バットレス材料は、該アンビルアセンブリと該ステープルカートリッジアセンブリとの間に配置されている、バットレス材料；ならびに
該バットレス材料を通って延びて該アンビルアセンブリに係合する取り付け部材であって、該縫合糸材料が、該バットレス材料を該アンビルアセンブリに固定するように適合されている、取り付け部材
を備える、外科手術用ステープル留めデバイス。
（項目１３）
上記バットレス材料が、該バットレス材料の内側部分にフランジを備え、そして上記取り付け部材が、該フランジを通り、そして上記アンビルアセンブリの上記シャフトを通って延びる管腔を通って、該バットレス材料を該アンビルアセンブリに固定する、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用ステープル留めデバイス。
（項目１４）
上記取り付け部材が縫合糸であり、上記バットレス材料を通して上記アンビルアセンブリの上記シャフトの周りで環状に縫い付けられており、該縫合糸は、第一の構成と第二の構成との間で移行可能であり、該第二の構成は、該バットレス材料を該アンビルアセンブリの該シャフトに固定するために、該第一の構成より小さい直径を規定する、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用ステープル留めデバイス。
【００１３】
（摘要）
組織部分を接合するための外科手術用ステープル留めデバイスは、ハンドルアセンブリおよび管状本体部分を備え、この管状本体部分は、複数の外科手術用ステープルを環状アレイに収容するステープルカートリッジアセンブリを有する。この外科手術用ステープル留めデバイスは、アンビルアセンブリをこの管状本体部分に取り外し可能に接続するためのシャフトを有する、アンビルアセンブリを備える。このアンビルアセンブリとこの管状本体部分とは、このシャフトに沿って互いに対して並置され、そして互いに対して近接するように配置される。この外科手術用ステープル留めデバイスは、この管状本体部分により支持されてこのアンビルアセンブリとこのステープルカートリッジアセンブリとの間に配置される、バットレス材料を備える。この外科手術用ステープル留めデバイスは、縫合糸材料を備え、この縫合糸材料は、この管状本体部分およびこのバットレス材料と係合して、このバットレス材料をこの管状本体部分に固定するために適合される。
【００１４】
（要旨）
本開示の１つの局面において、組織部分を接合するための外科手術用ステープル留めデバイスは、ハンドルアセンブリ、およびこのハンドルアセンブリの遠位端に支持された管状本体部分を備える。この管状本体部分は、複数の外科手術用ステープルを環状アレイに収容するステープルカートリッジアセンブリを備える。この管状本体部分は、少なくとも１つの穴を備える遠位部分を有する。この外科手術用ステープル留めデバイスは、この外科手術用ステープル留めデバイスの遠位端のアンビルアセンブリをさらに備え、このアンビルアセンブリは、このアンビルアセンブリをこの管状本体部分に取り外し可能に接続するためのシャフトを有する。このアンビルアセンブリとこの管状本体部分とは、このシャフトに沿って互いに対して並置され、そして互いに対して近接するように配置される。この外科手術用ステープル留めデバイスは、バットレス材料をさらに備え、このバットレス材料は、この管状本体部分により支持され、そしてこのアンビルアセンブリとこのステープルカートリッジアセンブリとの間に配置される。この外科手術用ステープル留めデバイスは、取り付け部材をさらに備え、この取り付け部材は、この管状本体部分およびこのバットレス材料に係合して、このバットレス材料をこの管状本体部分に固定するように適合される。この取り付け部材は、第一の端部および第二の端部を規定する。この取り付け部材は、この第一の端部およびこの第二の端部のうちの少なくとも一方を、この少なくとも１つの穴に通して挿入することによって、この管状本体部分に係合するように適合される。
【００１５】
本開示の別の局面において、この少なくとも１つの穴は、この管状本体部分における取り付け部分を形成する。
【００１６】
本開示の別の局面において、この取り付け部材の第一の端部は、この管状本体部分の第一の穴に通して挿入され、そしてこの取り付け部材のこの第二の端部は、この管状本体部分の第二の穴に通して挿入される。
【００１７】
本開示の別の局面において、この管状本体部分の第一の穴および第二の穴からのこの取り付け部材の引き抜きは、この第一の端部とこの第二の端部とを結び合わせることによって制限される。
【００１８】
本開示の別の局面において、この管状本体部分の第一の穴および第二の穴からのこの取り付け部材の引き抜きは、この第一の端部とこの第二の端部とを接続することによって制限される。
【００１９】
本開示の別の局面において、この管状本体部分の第一の穴および第二の穴からのこの取り付け部材の引き抜きは、結び目、ヒートマッシュルーミング（ｈｅａｔ  ｍｕｓｈｒｏｏｍｉｎｇ）、止め部材または棘によって制限される。
【００２０】
本開示の別の局面において、この管状本体部分の遠位部分は、内側表面および外側表面のうちの少なくとも一方に配置された少なくとも１つの取り付け部分を備え、この取り付け部材は、この取り付け部分に係合することによって、この管状本体部分に係合するように適合される。
【００２１】
本開示の別の局面において、この管状本体部分の少なくとも１つの穴は、ゲルで満たされている。
【００２２】
本開示の別の局面において、この取り付け部材の第一の端部および第二の端部のうちの少なくとも一方は、止め部材を備え、この止め部材は、この管状部材の少なくとも１つの穴に挿入される場合に、この穴からの第一の端部および第二の端部のうちの少なくとも一方の取り外しを制限するように適合される。
【００２３】
本開示の別の局面において、第一の端部および第二の端部のうちの他方は、棘を備える。
【００２４】
本開示の別の局面において、この管状本体部分は、ナイフ刃を支持し、このナイフ刃は、このハンドルアセンブリの起動の際に起動可能であり、この取り付け部材は、この外科手術用ステープル留めデバイスの発射中にこのバットレス材料を解放するために、このナイフ刃により切断可能である。
【００２５】
本開示の別の局面において、組織部分を接合するための外科手術用ステープル留めデバイスは、ハンドルアセンブリ、およびこのハンドルアセンブリの遠位端に支持された管状本体部分を備える。この管状本体部分は、複数の外科手術用ステープルを環状アレイに収容するステープルカートリッジアセンブリを有する。この外科手術用ステープル留めデバイスは、この外科手術用ステープル留めデバイスの遠位端のアンビルアセンブリをさらに備え、このアンビルアセンブリは、このアンビルアセンブリをこの管状本体部分に取り外し可能に接続するためのシャフトを有する。このアンビルアセンブリとこの管状本体部分とは、このシャフトに沿って互いに対して並置され、そして互いに対して近接するように配置される。この外科手術用ステープル留めデバイスは、バットレス材料をさらに備え、このバットレス材料は、このアンビルアセンブリによって支持され、そしてこのアンビルアセンブリとこのステープルカートリッジアセンブリとの間に配置される。この外科手術用ステープル留めデバイスは、取り付け部材をさらに備え、この取り付け部材は、このバットレス材料を通って延びて、このアンビルアセンブリに係合し、そしてこのバットレス材料をこのアンビルアセンブリに固定するように適合される。
【００２６】
本開示の別の局面において、このバットレス材料は、その内側部分にフランジを備える。この取り付け部材は、縫合糸材料であり、このフランジに通され、このアンビルアセンブリのシャフトを通って延びる管腔に通されて、このバットレス材料をこのアンビルアセンブリに固定する。
【００２７】
本開示の別の局面において、この縫合糸材料は、このバットレス材料を通して、このアンビルアセンブリのこのシャフトの周りに環状に縫い付けられ、そして第一の構成と第二の構成との間で移行可能である。この第二の構成は、このバットレス材料をこのアンビルアセンブリのシャフトに固定するために、この第一の構成より小さい直径を規定する。
【００２８】
本開示の別の局面において、バットレス材料を外科手術用ステープル留めデバイスと一緒に使用する方法は、バットレス材料を、この外科手術用ステープル留めデバイスのアンビルアセンブリとカートリッジアセンブリとの間に少なくとも部分的に配置する工程、縫合糸材料をこのバットレス材料と係合させ、そしてこの縫合糸材料をこの外科手術用ステープル留めデバイスと係合させることによって、このバットレス材料をこの外科手術用ステープル留めデバイスに固定する工程、このアンビルアセンブリとこのカートリッジアセンブリとの間に身体組織を受容する工程、このアンビルアセンブリとこのカートリッジアセンブリとの間でこの身体組織を把持する工程、この外科手術用ステープル留めデバイスを発射させて、複数のステープルを、このカートリッジアセンブリからこのバットレス材料およびこの身体組織に通して打ち込む工程、ならびにこの縫合糸材料をこの外科手術用ステープル留めデバイスから解放して、このバットレス材料をこの外科手術用ステープル留めデバイスから解放する工程を包含する。
【００２９】
本開示の別の局面において、このバットレス材料をこの外科手術用ステープル留めデバイスに固定する工程は、この縫合糸材料の少なくとも１つの端部を、このアンビルアセンブリの少なくとも１つの穴およびこの管状本体部分のうちの一方に通して挿入する工程を包含する。
【００３０】
本開示の別の局面において、このバットレス材料をこの外科手術用ステープル留めデバイスに固定する工程は、この縫合糸材料の第一の端部および第二の端部が少なくとも１つの穴に通して挿入された後に、この縫合糸材料の第一の端部および第二の端部を一緒に取り付ける工程を包含する。
【００３１】
本開示の別の局面において、この縫合糸材料を解放する工程は、この管状本体部分内に配置され、この管状本体部分に対して移動可能なナイフ刃で、この縫合糸材料を切断する工程を包含する。
【００３２】
本開示の別の局面において、このバットレス材料をこの外科手術用ステープル留めデバイスに固定する工程は、この縫合糸材料をこの外科手術用ステープル留めデバイスの取り付け部材に取り外し可能に取り付ける工程を包含する。
【００３３】
本開示の別の局面において、この縫合糸材料を解放する工程は、この縫合糸材料をこの外科手術用ステープル留めデバイスのこの取り付け部材から解放する工程を包含する。
【００３４】
記載された本開示の上記局面の任意のものが、本開示の範囲から逸脱することなく、本開示の他の任意の局面と組み合わせられ得る。
【００３５】
添付の図面は、本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成し、本開示の実施形態を図示し、そして上に与えられた本開示の一般的な説明および以下に与えられる実施形態の詳細な説明と一緒になって、本開示の原理を説明する役に立つ。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】図１は、本開示による例示的な環状外科手術用ステープル留めデバイスの斜視図である。
【図２】図２は、図１の環状外科手術用ステープル留めデバイスと一緒に使用するための、本開示の１つの実施形態に従うバットレス材料の斜視図である。
【図３】図３は、図１の環状外科手術用ステープル留めデバイスのアンビルアセンブリおよび管状本体部分の拡大斜視図である。
【図４Ａ】図４Ａは、本開示の１つの実施形態による取り付け部分を図示する、図１の環状外科手術用ステープル留めデバイスの管状本体部分の拡大斜視図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、取り付け部分のうちの１つを図示する、図４Ａの管状本体部分の一部分の詳細図である。
【図４Ｃ】図４Ｃは、図４Ａの管状本体部分の側面立面図である。
【図５Ａ】図５Ａは、本開示の別の実施形態による取り付け部分を図示する、図１の環状外科手術用ステープル留めデバイスの管状本体部分の拡大斜視図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、取り付け部分を図示する、図５Ａの管状本体部分の一部分の詳細図である。
【図５Ｃ】図５Ｃは、図５Ａの管状本体部分の、部品が分離された斜視図である。
【図５Ｄ】図５Ｄは、図５Ａの５Ｄ−５Ｄに沿って見た場合の、図５Ａの管状本体部分の斜視長手軸方向断面図であり、開口部を通って延びる縫合糸を図示する。
【図６Ａ】図６Ａは、本開示の別の実施形態による取り付け部分を図示する、図１の環状外科手術用ステープル留めデバイスの管状本体部分の拡大斜視図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、取り付け部分を図示する、図６Ａの管状本体部分の一部分の詳細図である。
【図６Ｃ】図６Ｃは、図６Ａの管状本体部分の、部品が分離された斜視図である。
【図７Ａ】図７Ａは、本開示の別の実施形態による取り付け部分を図示する、図１の環状外科手術用ステープル留めデバイスの管状本体部分の拡大斜視図である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、取り付け部分を図示する、図７Ａの管状本体部分の一部分の詳細図である。
【図７Ｃ】図７Ｃは、図７Ａの管状本体部分の、部品が分離された斜視図である。
【図８】図８は、図４Ａの環状外科手術用ステープル留めデバイスの概略長手軸方向断面図であり、組織が環状外科手術用ステープル留めデバイスのバットレス材料とアンビルアセンブリとの間に配置された状態で、管状本体部分のステープルカートリッジアセンブリに固定された図２のバットレス材料を図示する。
【図９】図９は、患者の腸領域の斜視図であり、図１の環状外科手術用ステープル留めデバイスを配置してアンビルアセンブリを管状本体部分に接続する方法を図示する。
【図１０】図１０は、図１の環状外科手術用ステープル留めデバイスのアンビルの概略長手軸方向断面図であり、このアンビルの管腔を通って延びる縫合糸によってこのアンビルに固定されたバットレス材料を図示する。
【図１１】図１１は、図１の環状外科手術用ステープル留めデバイスのアンビルの斜視図であり、バットレス材料を通してこのアンビルの周りに環状に挿入された縫合糸によってこのアンビルに固定されたバットレス材料を図示する。
【発明を実施するための形態】
【００３７】
（実施形態の詳細な説明）
本開示の環状外科手術用ステープル留めデバイスの実施形態が、図面を参照しながらここで詳細に記載される。図面において、同じ参照番号は、類似の要素または同一の要素を識別する役に立つ。本明細書中で使用される場合、慣習的であるように、用語「遠位」とは、使用者から最も遠い部分をいい、一方で、用語「近位」とは、使用者に最も近い部分をいう。
【００３８】
最初に図１および図３を参照すると、バットレス材料と一緒に使用するための環状外科手術用ステープル留めデバイスが、本明細書中に開示され、そして一般に、１０として表わされる。外科手術用ステープル留めデバイス１０は、少なくとも１つの旋回可能な起動ハンドル部材１４および前進部材１６を有する、ハンドルアセンブリ１２を備える。ハンドル部材１２から延びる管状本体部分１００が提供され、この管状本体部分は、その長さに沿って湾曲した形状を有するように構成され得る。本体部分１００は、内側表面１０８および外側表面１１０を規定するステープルカートリッジアセンブリ１０２で終わる。ステープルカートリッジアセンブリ１０２は、遠位端のステープル受容スロット１０４の少なくとも１つの環状アレイ、およびステープル受容スロット１０４の各々の中に配置されたステープル１１６を備える。例えば、ステープルカートリッジアセンブリ１０２は、ステープル受容スロット１０４の１個、２個、または２個より多くの環状アレイを備え得る。ステープル受容スロット１０４は、ステープルカートリッジアセンブリ１０２の遠位端の組織接触表面１０６を通って延びる。
【００３９】
ステープルカートリッジアセンブリ１０２は、管状本体部分１００の遠位端にしっかりと接続され得るか、または管状本体部分１００の遠位端内に同心状に嵌るように構成され得る。代表的に、ステープルカートリッジアセンブリ１０２は、ステープル受容スロットと対応するように円周方向に間隔を空けたフィンガー（図示せず）の同心状のリングを規定するステープルプッシャー（図示せず）を備える。これらのフィンガーの各々１つは、それぞれのステープル受容スロット１０４のうちの１つに受容される。
【００４０】
代表的に、ナイフ１１８（図８を参照のこと）（実質的に、開いたカップの形状であり、そのリムがナイフエッジを規定する）が、ステープルカートリッジアセンブリ１０２内に配置され、そしてステープルプッシャー（図示せず）の遠位表面に設置される。このナイフエッジは、ステープルの１対の環状アレイの半径方向内側に配置される。従って、使用中に、ステープルプッシャーが前進させられると、ナイフ１１８もまた、軸方向外向きに前進する。
【００４１】
ステープルカートリッジアセンブリ１０２の遠位に配置されて、アンビルアセンブリ２００が提供され、このアンビルアセンブリは、アンビル部材２０２およびシャフト２０４を備え、このシャフトは、このアンビル部材と作動可能に関連し、アンビルアセンブリ２００をステープル留めデバイス１０の遠位端部分に取り外し可能に接続するためのものである。内壁１０８は、開口部１１２をステープルカートリッジアセンブリ１０２の遠位端に形成し、そして管状本体部分１００は、アンビルアセンブリ２００のシャフト２０４との係合のための、開口部１１２を通って延びる中心シャフト１１４を備える。
【００４２】
Ｖｉｏｌａらに対する米国特許第５，９１５，６１６号（その全内容は、本明細書中に参考として援用される）が、環状ステープル留めデバイス１０の構成および作動の詳細な議論について、参照され得る。
【００４３】
ここで図２を参照すると、バットレス材料３００は、形状がほぼ環状であり、そして内側部分３０２、中間部分３０４、および外側部分３０６を備える。実質的に中心に位置する開口部分３０８（内側部分３０２の内周により規定される）が、バットレス材料３００を通して形成される。バットレス材料３００は、外科手術用ステープル留めデバイス１０が発射された後に組織の吻合に支持を提供するために充分な、任意の形状（例えば、正方形、円形、楕円形、三角形、または他の任意の多角形、あるいは他の形状）であり得る。
【００４４】
図４Ａ〜図４Ｃに図示されるように、バットレス材料３００は、バットレス材料３００が組織接触表面１０６を覆って配置される場合に、バットレス材料３００の内側部分３０２および外側部分３０６が、ステープルカートリッジアセンブリ１０２の内側表面１０８および外側表面１１０とそれぞれ実質的に軸方向に整列するようなサイズにされる。バットレス材料３００の開口部分３０８は、この開口部分を通して、アンビルアセンブリ２００のシャフト２０４および管状本体部分１００の中心シャフト１１４を少なくとも受容するようなサイズにされ、そして特定の実施形態においては、開口部１１２と実質的に同じサイズであり得る。バットレス材料３００は、内側表面１０８および外側表面１１０を半径方向に越えて延び得ることもまた想定される。
【００４５】
バットレス材料３００の各部分３０２、３０４、および３０６は、医療等級の生体適合性の、非吸収性材料（すなわち、永続的）または吸収性材料（すなわち、非永続的）のメッシュまたは材料から製造され得、望ましくは、接着剤、封止剤、および／または他の医薬を含浸され得る。各部分は、非吸収性材料と吸収性材料との両方の複合材であり得ることもまた想定される。バットレス材料３００の製造のために適切な材料、ならびにバットレス材料３００への含浸または付着のために適切な接着剤、封止剤、および／または医薬は、例えば、上で参照した米国特許第７，９４２，８９０号に見出され得る。
【００４６】
バットレス材料３００は、図４Ａ〜図４Ｃ、図５Ａ〜図５Ｄ、図６Ａ〜図６Ｃおよび図７Ａ〜図７Ｃに図示されるように、ステープルカートリッジアセンブリ１０２に、１つ以上の取り付け部材または縫合糸５００の使用によって固定され得る。一般に、各縫合糸５００は、以下の実施形態において記載されるように、第二の端部５０２、第一の端部５０４、および第二の端部５０２と第一の端部５０４との間に延びる中間部分５０６を備える。
【００４７】
バットレス材料３００と同様に、取り付け部材または縫合糸５００は、医療等級の生体適合性の、非吸収性材料（すなわち、永続的）または吸収性材料（すなわち、非永続的）から製造され得るか、あるいは接着剤、封止剤および／または他の医薬を望ましくは含浸された材料から製造され得る。縫合糸５００は、非吸収性材料と吸収性材料との両方の複合材であり得ることもまた想定される。適切な材料は、バットレス材料３００を参照しながら上に記載されている。本明細書中に開示される実施形態のいずれについても、この取り付け部材は、縫合糸、ストラップ、ケーブル、コード、ロープ、または他の部材であり得る。この取り付け部材は、本明細書中に開示される実施形態のいずれにおいても、剛性であっても可撓性であってもよい。
【００４８】
１つの実施形態において、図４Ａ〜図４Ｃを参照すると、カートリッジアセンブリ１０２は、内側表面１０８および外側表面１１０またはこれらの周りに配置された１つ以上の取り付け部分４００を備える。これらの取り付け部分は、取り付け部材または縫合糸５００をこのカートリッジアセンブリに取り付けるかまたは固定するためのものである。取り付け部分４００は、図４Ａ〜図４Ｃにおいてクリート４０２として図示されているが、取り付け部分４００はまた、ボタン、フック、ノブ、穴、または縫合糸５００を受容して固定するための他の類似の機構であり得る。さらに、または代替的に、これらの取り付け部分は、粘着性または接着性であり得る。
【００４９】
各クリート４０２は、ステープルカートリッジアセンブリ１０２の内側表面１０８または外側表面１１０に延びる開口部または凹部４０４を備え、実質的に直線状の遠位縁部４０８を有する、実質的に弓形またはＵ字型のプロフィールを規定する。各クリート４０２は、遠位縁部４０８から開口部４０４内へと延びるタブ４０６を備え、そしてベース部分４１０および先端部分４１２を備える。先端部分４１２は、縫合糸５００の本体部分５０６がクリート４０２の先端部分４１２と開口部４０４との間に挿入されることを可能にするような寸法にされる。ベース部分４１０は、縫合糸５００の本体部分５０６をクリート４０２に固定するための、開口部４０４との押し込み点４１４を形成する。開口部４０４は、他の形状（例えば、正方形、矩形、三角形、または縫合糸５００の一部分を受容して固定するために適切な他の形状）を規定し得ることが想定される。形状が実質的に三角形であるように図示されるが、タブ４０６は、縫合糸５００の一部分が先端部分４１２と開口部４０４との間に挿入可能であり、そして押し込み点４１４により固定可能である限り、代替的に、丸みを帯びた先端部分４１２、四角く切られた先端部分４１２、または別の適切な形状の先端部分４１２を備え得る。
【００５０】
図４Ａ〜図４Ｃに図示されるように、クリート４０２は、ステープルカートリッジアセンブリ１０２の内側表面１０８と外側表面１１０との両方に設置され、その結果、１本以上の縫合糸５００が、ステープルカートリッジアセンブリ１０２の内側表面１０８と外側表面１１０とのクリート４０２に交互に固定されて、バットレス材料３００を、ステープルカートリッジアセンブリ１０２の組織接触表面１０６に固定し得る。例えば、１本の縫合糸５００が、ステープルカートリッジアセンブリ１０２の外側表面１１０の第一のクリート４０２を通して巻かれ得、次いで、引かれてバットレス材料３００を越え、バットレス材料３００と係合し得、その後、ステープルカートリッジアセンブリ１０２の内側表面１０８の第二のクリート４０２を通して巻かれ得、これによって、バットレス材料３００をステープルカートリッジアセンブリ１０２の組織接触表面１０６に固定する。内側および外側のクリート４０２の対の各々は、別の取り付け部材または縫合糸５００を受容し得るか、あるいは１本の取り付け部材５００が、クリート４０２の各々を通して連続的に巻かれ得る。あるいは、取り付け部材または１本の縫合糸５００は、任意の数のクリート４０２に固定され得、この場合、例えば、１本、２本、またはより多くの縫合糸５００が含まれ得る。これらのクリートは、このステープラーの本体、このステープルカートリッジアセンブリ、および／または他の位置に形成されて、１本以上の縫合糸を保持し得る。
【００５１】
ステープルカートリッジアセンブリ１０２の内側表面１０８の第一のクリート４０２、およびステープルカートリッジアセンブリ１０２の外側表面１１０の第二のクリート４０２は、互いに対して実質的に半径方向に整列し得るか、または例えば、縫合糸５００を１対より多くのクリート４０２の間で縫うように進ませることを容易にするために、互いに対して半径方向にずれ得る（図４Ａ〜図４Ｃを参照のこと）。
【００５２】
取り付け部分４００は代替的に、穴（図示せず）であり得ることが想定され、この場合、例えば、１本以上の縫合糸５００が、外側表面１１０の１つ以上の穴に通して挿入され、そしてクリート４０２について上に記載された様式と類似の様式で、バットレス材料３００を覆って巻き付けられ、そしてさらに、内側表面１２０の穴（図示せず）に通して挿入される。縫合糸５００は、外側表面１１０と内側表面１２０との穴（図示せず）の間で、バットレス材料３００を覆って前後に巻き付けられて、バットレス材料３００をステープルカートリッジアセンブリ１０２に固定し得る。
【００５３】
取り付け部材または縫合糸５００は、環状外科手術用ステープル留めデバイス１０の発射の際に、壊れるかまたは切断されて、ステープルカートリッジアセンブリ１０２から外れ、吻合が行われた後に、バットレス材料３００がステープルカートリッジアセンブリ１０２の組織接触表面１０６から分離することを可能にするように、構成される。例えば、縫合糸５００は、吻合された組織がステープルカートリッジアセンブリ１０２とアンビルアセンブリ２００との間から離れる際に、または発射手順が完了した後に外科手術用ステープル留めデバイス１０が外科手術部位から引き抜かれる際に、壊れて外れるように構成され得る。
【００５４】
取り付け部材または縫合糸５００はまた、弱化部分またはセクションを、中間部分５０６に沿って、または第二の端部５０２および第一の端部５０４に備え得、この弱化部分またはセクションにおいて、縫合糸５００は、その長さに沿って力が加えられると、壊れるかまたは切断され得る。
【００５５】
取り付け部材または縫合糸５００は同様に、または代替的に、上記のように、発射プロセス中にナイフ１１８が起動されるとナイフ１１８によって切断（ｃｕｔ  ｏｒ  ｓｅｖｅｒ）されるように構成され得、この場合、例えば、内側表面１０８の半径方向内側に配置された縫合糸５００の部分が、外科手術用ステープル留めデバイス１０の発射中に、ナイフ１１８によって切断され得る。外科医はまた、縫合糸５００をステープルカートリッジアセンブリ１０２から解放するために、縫合糸５００を操作し得る。
【００５６】
別の実施形態において、図５Ａ〜図５Ｄおよび図６Ａ〜図６Ｃに図示されるように、環状外科手術用ステープル留めデバイス１０の取り付け部分１４００は、ステープルカートリッジアセンブリ１０２の外側表面１１０を通って延びる開口部１４０４を備える。この実施形態において、縫合糸５００は、メッシュ３００を通し、そしてステープルカートリッジアセンブリ１０２の組織接触表面１０６を通して挿入される。例えば、取り付け部材または縫合糸５００の第二の端部５０２および第一の端部５０４は、ステープル受容スロット１０４に通して挿入される。縫合糸５００は、ステープルカートリッジアセンブリ１０２を通し、そしてステープルカートリッジアセンブリ１０２の外側表面１１０の開口部１４０４を通して挿入される。縫合糸５００の第二の端部５０２および第一の端部５０４の各々は、異なる開口部１４０４を通って延び得る（図５Ｂおよび図６Ｂを参照のこと）か、または第二の端部５０２と第一の端部５０４との両方が、同じ開口部１４０４を通って延び得る。図５Ｄに図示されるように、縫合糸５００は、中間部分５０６がバットレス材料３００に係合してバットレス材料３００をステープルカートリッジアセンブリ１０２の組織接触表面１０６に固定するまで、開口部１４０４に通して引かれる。
【００５７】
図５Ａ〜図５Ｃに図示されるように、縫合糸５００の第二の端部５０２および第一の端部５０４の各々は、結び目、ヒートマッシュルーミング、ボタン、止め部材、または他の類似の方法（縫合糸５００の第二の端部５０２および第一の端部５０４が開口部１４０４を通して引き抜かれることを制限または防止する方法）の使用によって、適所に固定される。
【００５８】
あるいは、図６Ａ〜図６Ｃに図示されるように、取り付け部材または縫合糸５００の第二の端部５０２および第一の端部５０４は、結び目、融合、または他の類似の方法（縫合糸５００の第二の端部５０２と第一の端部５０４とを一緒に合わせるかまたは取り付ける方法）によって接合されて、縫合糸５００の第二の端部５０２および第一の端部５０４が開口部１４０４を通して引き抜かれることを制限または防止し得る。開口部１４０４は、代替的にかまたはさらに、ステープルカートリッジアセンブリ１０２の内側表面１０８を通って延び得ることが想定される。
【００５９】
取り付け部材５００は、環状外科手術用ステープル留めデバイス１０の発射の際に、壊れるかまたは切断されてステープルカートリッジアセンブリ１０２から外れるように構成され、吻合が行われた後に、バットレス材料３００がステープルカートリッジアセンブリ１０２の組織接触表面１０６から分離することを可能にする。例えば、ステープル１１６が、縫合糸５００が通って延びるステープル受容スロット１０４のうちの１つを通して打ち込まれると、ステープル１１６は、縫合糸５００を穿刺するか、穿孔するか、または他の方法で裂いて、バットレス材料３００をステープルカートリッジアセンブリ１０２から解放し得る。縫合糸５００は同様に、または代替的に、吻合された組織がステープルカートリッジアセンブリ１０２とアンビルアセンブリ２００との間から解放される際に、または発射手順が完了した後に  外科手術用ステープル留めデバイス１０が外科手術部位から引き抜かれると、壊れるように構成され得る。例えば、縫合糸５００は、弱化部分またはセクションを、本体部分５０６に沿って、または縫合糸５００の第二の端部５０２および第一の端部５０４に備え得、この弱化部分またはセクションにおいて、縫合糸５００は、その長さに沿って力を加えられると、壊れるかまたは切断され得る。外科医はまた、縫合糸５００をステープルカートリッジアセンブリ１０２から解放するために、縫合糸５００を操作し得る。ナイフ１１８もまた、外科手術用ステープル留めデバイス１０の発射中に、ステープルカートリッジアセンブリ１０２の内側表面１０８の開口部１４０４を通って延びる縫合糸５００の部分を切断するために使用され得る。
【００６０】
別の実施形態において、図７Ａ〜図７Ｃに図示されるように、取り付け部分２４００は、外科手術用ステープル留めデバイス１０のステープルカートリッジアセンブリ１０２の内側表面１０８を通って延びる開口部２４０４である。この実施形態において、取り付け部材または縫合糸５００の第二の端部５０２は、棘付き先端５０８（例えば、一方向の棘、１つの棘、複合棘または他の適切な棘）を備え、そして取り付け部材５００の第一の端部５０４は、止め部材５１０を備える。棘付き先端５０８はまた、中間部分５０６の少なくとも一部分に沿って延び得る。止め部材５１０は、ボタン、ノブ、または他の適切な要素（開口部２４０４を通る第一の端部５０４の前進を防止または制限するために適切な要素）を備え得る。止め部材５１０は同様に、または代替的に、第一の端部５０４をヒートマッシュルーミングによって形成され得、そして開口部２４０４の横断寸法より大きい横断寸法を有し得る。最初に、第二の端部５０２が、開口部２４０４の第一のものを通し、ステープルカートリッジアセンブリ１０２の組織接触表面１０６を通し、そしてバットレス材料３００の第一の部分を通して、止め部材５１０が開口部２４０４の第一のものと係合するまで挿入されて、第一の開口部２４０４を通る取り付け部材または縫合糸５００のさらなる前進を制限する。次いで、第二の端部５０２が、バットレス材料３００の第二の部分を通し、組織接触表面１０６を通し、そして開口部２４０４の第二のものを通して、本体部分５０６がバットレス材料３００に係合するまで挿入されて、バットレス材料３００をステープルカートリッジアセンブリ１０２の組織接触表面１０６に固定する。縫合糸５００はまた、ステープル受容スロット１０４のうちの１つ以上を通って延び得る。
【００６１】
１つの実施形態において、開口部２４０４は、棘付き先端５０８に係合して開口部２４０４からの縫合糸５００の引き抜きを制限するための、シリコーンまたはゲル様材料を含み得ることが想定される。このような材料としては、外科手術的に受容可能な任意の接着剤が挙げられ得る。開口部２４０４は同様に、または代替的に、ステープルカートリッジアセンブリ１０２の外側表面１１０を通って延び得る。
【００６２】
上記のように、取り付け部材５００は、環状外科手術用ステープル留めデバイス１０の発射の際に、壊れるかまたは切断されて、ステープルカートリッジアセンブリ１０２から外れるように構成される。取り付け部材または縫合糸５００はまた、ナイフ１１８が起動されて組織「Ｔ」を切断する際に、ナイフ１１８によって切断されるように構成され得る。この場合、例えば、棘付き先端５０８および止め部材５１０のうちの一方または両方が、外科手術用ステープル留めデバイス１０の発射中に、ナイフ１１８によって切断され得る。外科医はまた、環状外科手術用ステープル留めデバイス１０の発射中または発射後に、縫合糸５００をステープルカートリッジアセンブリ１０２から解放するために、縫合糸５００を操作し得る。
【００６３】
ここで図８および図９を参照すると、環状外科手術用ステープル留めデバイス１０および取り外し可能なアンビルアセンブリ２００の、腸セクション２０と２２との接合を行うための吻合手順における使用が図示されている。この吻合手順は代表的に、最小侵襲性外科手術技術（腹腔鏡手段および器具類を含む）を使用して行われる。この手順における、図９に示される時点で、疾患した腸セクションが事前に除去されており、アンビルアセンブリ２００が、外科手術切開部を通してかまたは経肛門のいずれかで手術部位に付けられ、そして腸セクション２２内に配置されており、そして環状外科手術用ステープル留めデバイス１０の管状本体部分１００が、腸セクション２０内に経肛門で挿入されている。腸セクション２０および２２はまた、そのそれぞれの構成要素（例えば、アンビルアセンブリ２００のシャフト２０４、および管状本体部分１００の中心シャフト１１４に巾着縫合などによって）の周りに一時的に固定されて示されている。
【００６４】
１つの方法によれば、図４Ａ〜図４Ｃ、図５Ａ〜図５Ｄ、図６Ａ〜図６Ｃ、図７Ａ〜図７Ｃを参照し、そして図８および図９に見られるように、バットレス材料３００は、管状本体部分１００の組織接触表面１０６に配置され、そして縫合糸５００により固定され得、その後、アンビルアセンブリ２００が管状本体部分１００の中心シャフト１１４に結合される。管状本体部分１００は、バットレス材料３００が予め配置され、そして縫合糸５００によって組織接触表面１０６に固定された状態で、得られ得る。あるいは、外科医は、使用前にバットレス材料３００を組織接触表面１０６に固定し得る。バットレス材料３００が適所に固定された状態で、外科医は、シャフト２０４の近位端が管状本体部分１００の中心シャフト１１４に挿入されるまで、アンビルアセンブリ２００を操作する。ここで中心シャフト１１４は、腸セクション２０および２２がアンビルアセンブリ２００とステープルカートリッジアセンブリ１０２との間に配置された状態で、シャフト２０４に係合する。図９に見られるように、例えば、バットレス材料３００は、カートリッジアセンブリ１０２と腸セクション２０および２２との間に配置される。
【００６５】
次いで、アンビルアセンブリ２００と管状本体部分１００とは、腸２０、２２を近接させるために近接され、そしてバットレス材料３００を、腸セクション２０とステープルカートリッジアセンブリ１０２の組織接触表面１０６との間に捕捉する。次いで、外科手術用ステープル留めデバイス１０は発射されて、バットレス材料３００と腸２０、２２とを一緒にステープル留めし、そしてナイフ１１８が起動されて、組織の一部分およびバットレス材料３００の任意の部分、ならびにナイフ１１８の半径方向内側に位置するかまたはナイフ１１８を横切って延びる縫合糸５００の任意の部分を切断して、吻合を完了する。ステープル受容スロット１０４を通して打ち込みまたは発射されるステープル１１６は、この発射プロセス中に、ステープル受容スロット１０４を通って配置されるかまたは延びる縫合糸５００の任意の部分を切断するかまたは壊し得る。一旦、吻合が完了すると、アンビルアセンブリ２００および管状本体部分１００は遠ざけられて、腸２０、２２、およびバットレス材料３００を解放する。縫合糸５００は、腸２０、２２の解放の際に壊されるかまたは切断され得るか、または上記のように、外科医により解放され得るか、もしくはナイフ１１８によって切断され得る。
【００６６】
別の実施形態において、ここで図１０および図１１を参照すると、バットレス材料３００は、外科手術用ステープル留めデバイス１０のステープルカートリッジアセンブリ１０２の代わりに、アンビルアセンブリ２００に固定され得る。このステープル留めデバイスは、図１および図３による、環状外科手術用ステープル留めデバイス１０に関連して記載されたとおりのものであり得る。この実施形態において、バットレス材料３００の開口部分３０８は、アンビルアセンブリ２００のシャフト２０４を受容して、バットレス材料３００の内側部分３０２がシャフト２０４に当接または近接するような寸法にされる。バットレス材料３００は、バットレス材料３００の内側部分３０２から延びるフランジまたはタブ３１０をさらに備え、フランジ３１０は、バットレス材料３００の内側部分３０２から軸方向に、シャフト２０４に沿って延びる。
【００６７】
図１０に図示されるように、シャフト２０４は、バットレス材料３００の対向するフランジ３１０間でこのシャフトを通って延びる、管腔２０６を備える。取り付け部材または縫合糸５００の第二の端部５０２は、第一のフランジ３１０を通し、管腔２０６を通し、そしてシャフト２０４の反対側の第二のフランジ３１０を通して挿入される。上記実施形態と同様に、取り付け部材または縫合糸５００の第二の端部５０２および第一の端部５０４は、ボタン、ノブ、止め部材、棘、または他の類似の機構（フランジ３１０および管腔２０６を通しての縫合糸５００の前進または引き抜きを制限するための機構）を備え得る。第二の端部５０２および第一の端部５０４はまた、挿入後にヒートマッシュルーミングされるかまたは接続され得る。さらなるフランジ３１０および／または管腔２０６が、バットレス材料３００の内側部分３０２およびシャフト２０４のそれぞれの外周に備えられて、バットレス材料３００をアンビルアセンブリ２００にさらに固定し得る。シャフト２０４を通って実質的に直線状に延びるように図示されるが、管腔２０６は同様に、または代替的に、シャフト２０４を通る弓形または角度の付いた通路を規定し得、この場合、例えば、隣接するフランジ３１０は、対向するフランジ３１０とではなく、１つの管腔２０６と整列し得る。例えば、管腔２０６は、シャフト２０４を通して９０°の角度を規定し得るか、またはシャフト２０４を通してより大きい角度もしくはより小さい角度を規定し得る。管腔２０６は同様に、または代替的に、シャフト２０４を通る湾曲したかまたは弓形の通路を規定し得る。縫合糸５００の第二の端部５０２は、フランジ３１０を穿刺することによって、フランジ３１０を通して挿入され得るか、またはフランジ３１０は、例えば、縫合糸５００を受容するための１つ以上の穴３１２を備え得る。
【００６８】
別の実施形態において、図１１に図示されるように、取り付け部材５００は、その代わりに、シャフト２０４を取り囲むようにフランジ３１０に通されて、巾着縫合を形成し得る。この外科手術用ステープル留めデバイスは、環状外科手術用ステープル留めデバイス１０に関連して記載されたとおりのものであり得る。例えば、取り付け部材または縫合糸５００は、フランジ３１０またはバットレス３００を通して、アンビルアセンブリ２００のシャフト２０４の周りに環状に縫い付けられ得る。この環状に縫い付けられた縫合糸５００は、第一の構成（シャフト２０４の外径より大きい第一の直径を規定する）と、第二の構成（シャフト２０４の外径と実質的に同じである）との間で移行可能である。縫合糸５００が第二の構成の方に移行してシャフト２０４の周りで締め付けられると、フランジ３１０がシャフト２０４を押圧して、バットレス材料３００をシャフト２０４に対して適所に固定する。バットレス材料３００は、先の実施形態において上で記載された様式と類似の様式で、アンビルアセンブリ２００から解放され得る。あるいは、縫合糸５００は、フランジ３１０ではなく、バットレス材料３００の内側部分３０２を通して環状に縫われるかまたは挿入され得る。
【００６９】
上記実施形態の両方において、バットレス材料３００は、破壊または滑りによって、上記のようにアンビルアセンブリから分離し得る。例えば、外科医は、バットレス材料３００を解放するために縫合糸５００を操作し得るか、または取り付け部材または縫合糸５００は、外科手術用ステープル留めデバイス１０の発射後に壊れるかもしくは切断されるように、適合もしくは構成され得る。あるいは、発射中に、ナイフ１１８の起動が、ステープルカートリッジアセンブリ１０２の内側表面１０８の半径方向内側に配置されたバットレス材料３００の部分を切断し得るか、または取り付け部材または縫合糸５００を、ステープルカートリッジアセンブリ１０２上に配置されたバットレス材料３００の一部分から切断し得、その結果、バットレス材料３００の吻合された部分のみが、腸２０、２２に付着したままになる。この様式で、バットレス材料３００の残りの部分は、患者の身体からの除去のために、アンビルアセンブリ２００に固定されたままになる。
【００７０】
本開示の例示的な実施形態が、添付の図面を参照しながら本明細書中に記載されたが、上記説明、開示、および図は、限定であると解釈されるべきではなく、単に、特定の実施形態の例示であると解釈されるべきである。従って、本開示は、本明細書中に記載される正確な実施形態に限定されないこと、ならびに種々の他の変更および改変が、本開示の範囲または趣旨から逸脱することなく、当業者によりなされ得ることが、理解されるべきである。
【符号の説明】
【００７１】
１０  外科手術用ステープル留めデバイス
１００  管状本体部分
１０２  ステープルカートリッジアセンブリ
２００  アンビルアセンブリ
３００  バットレス材料
３０２  内側部分
３０４  中間部分
３０６  外側部分
３０８  開口部分
５００  取り付け部材
【図１】
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【図２】
2013154163.tif 000004
【図３】
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【図４Ａ】
2013154163.tif 000006
【図４Ｂ】
2013154163.tif 000007
【図４Ｃ】
2013154163.tif 000008
【図５Ａ】
2013154163.tif 000009
【図５Ｂ】
2013154163.tif 000010
【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図６Ａ】
2013154163.tif 000013
【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
2013154163.tif 000015
【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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