(57)【要約】【課題】眼内レンズを切開創から眼球内に挿入した後の、眼内レンズの支持部とプランジャの先端との位置関係を、安定的に、眼内レンズ位置の微調整を行い易い位置関係とし、眼球内における眼内レンズ位置の微調整の作業効率を向上できる技術を提供する。【解決手段】眼内レンズ２の支持部２ｂが、レンズ本体２ａの中心から離れるに従って周方向に位置が変化するような曲線形状をしている場合に、ステージ部１２において、支持部２ｂの先端と、プランジャ３０でレンズ本体２ａを押圧する部分である押圧部とが、支持部２ｂとレンズ本体２ａとの接続部に対して反対側になるように、眼内レンズ２が保持される。【選択図】図８
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼球組織に形成された切開創に挿入される挿入筒部を有し略筒状に形成された器具本体と、
前記器具本体に一体または別体に設けられ、眼内レンズを収納することで前記眼内レンズを前記器具本体の内に配置可能な収納部と、
前記器具本体に押し込まれ、前記収納部に収納された前記眼内レンズの外周における押圧部を先端で押圧することで、前記眼内レンズを前記器具本体の内壁形状に沿って変形させるとともに前記挿入筒部から眼球内に押し出すプランジャと、を備え、
前記切開創より眼球内に挿し入れられた前記挿入筒部の先端から眼内レンズを眼球内に押し出すことで眼内レンズを眼球内に挿入する眼内レンズの挿入器具であって、
前記眼内レンズは、レンズ本体と、該レンズ本体を支持する複数の支持部とからなり、
前記複数の支持部は、前記レンズ本体の外周において該レンズ本体との接続部を有するとともに、前記レンズ本体の中心から離れるに従って周方向に位置が変化するような曲線を含んだ形状を有し、
前記複数の支持部のうち、前記接続部が前記レンズ本体の外周において前記押圧部に最も近い支持部について、該支持部の先端と、該押圧部とが、前記レンズ本体の外周において、前記接続部に対して反対側に位置するように、前記収納部において前記眼内レンズが保持されることを特徴とする眼内レンズの挿入器具。
【請求項２】
前記複数の支持部は、前記眼内レンズの中心から離れるに従って、光軸前側から見て反時計回りに位置が変化する曲線を含んだ形状を有し、
前記複数の支持部のうち、前記接続部が前記レンズ本体の外周において前記押圧部に最も近い支持部について、該押圧部が前記接続部に対して、光軸前側から見て時計回り下流側に位置するように、前記収納部において前記眼内レンズが保持されることを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズの挿入器具。
【請求項３】
前記眼内レンズは、レンズ本体と二つの支持部とからなり、
前記二つの支持部と前記レンズ本体との接続部は前記レンズ本体の中心を挟んで互いに対向しており、
前記収納部においては、前記二つの支持部と前記レンズ本体との接続部を結んだ直線と、前記プランジャの軸線とは、前記レンズ本体の中心において、該軸線が該直線に対し所定角度で交差することを特徴とする請求項１または２に記載の眼内レンズの挿入器具。
【請求項４】
前記所定角度は３０度以上６０度以下の角度であることを特徴とする請求項３に記載の眼内レンズの挿入器具。
【請求項５】
前記眼内レンズが、製造工程において前記収納部に収納され、前記眼内レンズが前記収納部に収納された状態で流通及び使用されるプリセットタイプであることを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載の眼内レンズの挿入器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、眼内レンズを患者の眼球内に挿入するための眼内レンズの挿入器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、白内障等の手術においては、眼球における角膜（鞏膜）や水晶体前嚢部分などの眼組織に切開創を設け、この切開創を介して、嚢内の水晶体を摘出、除去し、その後に、水晶体に代替する眼内レンズを、前記切開創より眼内に挿入して嚢内に配置させる処置が行われている。
【０００３】
特に近年においては、眼内レンズを切開創より眼球内に挿入する際に、以下に示すような挿入器具が用いられる場合が多い。すなわち、器具本体の先端部に設けられた挿入筒部の先端開口を切開創を通じて眼球内に挿し入れると共に、眼内レンズを器具本体内で小さく変形せしめた状態で挿入筒部の先端開口から棒状のプランジャによって押し出すことにより、眼内レンズを眼球内に挿入する（例えば、特許文献１〜４を参照。）。このような挿入器具を用いることにより、水晶体の摘出除去のために形成した切開創を利用して眼内レンズを簡単に眼球内に挿入できるので、手術を簡略化することができ、手術後の乱視の発生や感染症の発生を抑制することができる。
【０００４】
ところで、眼内レンズはレンズとして機能するレンズ本体と、レンズ本体を所定位置に支持するひげ状または帯状の支持部からなることが多い。この支持部は、レンズ本体の外周部の複数箇所においてレンズ本体と接続され、レンズ本体の中心から離れるに従って円周方向に位置が変化するような曲線を描くように設けられる場合が多い。この場合、眼内レンズは、支持部の延びる方向に応じて、レンズ本体が眼球内で一方向には回転し易く、反対方向には回転しづらい状態となる。また、上記の眼内レンズの挿入作業においては、切開創から眼内レンズを眼球内に挿入した後、眼内レンズを挿入器具から押し出したプランジャの先端でレンズ本体の外周をさらに押圧することで微妙に回転させて眼球内における眼内レンズの位置を微調整することがある。
【０００５】
この眼内レンズの位置の微調整においては、眼内レンズを切開創より眼球内に挿入した際に、プランジャの先端が、レンズ本体の外周において、支持部とレンズ本体との接続部より、支持部の先端側を押圧する場合には、レンズ本体は支持部の形状との関係において回転しづらい方向に回転しようとすることになり、眼内レンズの位置の微調整を円滑に行いづらいことがある。
【０００６】
一方、眼内レンズを切開創より眼球内に挿入した際に、プランジャの先端が、レンズ本体の外周において、支持部とレンズ本体との接続部より、支持部の先端の反対側を押圧する場合には、レンズ本体は支持部の形状との関係において回転し易い方向に回転しようとすることになり、眼内レンズの位置の微調整を円滑に行うことが可能となる。
【０００７】
上記のように、眼内レンズを切開創より眼球内に挿入した後の、支持部とプランジャ先端との位置関係によって、その後の眼内レンズの位置の微調整の作業効率が影響を受ける。これに対し、眼内レンズを切開創より眼球内に挿入した後の、支持部とプランジャ先端との位置関係を、安定して、その後の眼内レンズ位置の微調整をやり易い位置関係とすることで、眼内レンズの位置の微調整の作業効率を向上させるべきとの要求があった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】特開２００９−１６０１５３号公報
【特許文献２】特開２００９−１８３３６７号公報
【特許文献３】特開２００９−１６０１５１号公報
【特許文献４】特開２０１０−１５８３０４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明の目的は、眼内レンズを切開創から眼球内に挿入した後の、眼内レンズの支持部とプランジャ先端との位置関係を、安定的に、眼内レンズの位置の微調整を行い易い位置関係とし、眼球内における眼内レンズ位置の微調整の作業効率を向上できる技術を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記の課題を解決するための本発明は、眼内レンズの複数の支持部が、レンズ本体と外周において接続され、レンズ本体の中心から離れるに従って周方向に位置が変化するような曲線を含んだ形状をしており、
眼内レンズの挿入器具では、複数の支持部のうち、接続部がプランジャで押圧される部分（押圧部）に最も近い支持部について、押圧部と支持部先端とが、接続部に対して互いに反対側になるように、眼内レンズが収納部に保持されることを最大の特徴とする。
【００１１】
より詳しくは、眼球組織に形成された切開創に挿入される挿入筒部を有し略筒状に形成された器具本体と、
前記器具本体に一体または別体に設けられ、眼内レンズを収納することで前記眼内レンズを前記器具本体の内に配置可能な収納部と、
前記器具本体に押し込まれ、前記収納部に収納された前記眼内レンズの外周における押圧部を先端で押圧することで、前記眼内レンズを前記器具本体の内壁形状に沿って変形させるとともに前記挿入筒部から眼球内に押し出すプランジャと、を備え、
前記切開創より眼球内に挿し入れられた前記挿入筒部の先端から眼内レンズを眼球内に押し出すことで眼内レンズを眼球内に挿入する眼内レンズの挿入器具であって、
前記眼内レンズは、レンズ本体と、該レンズ本体を支持する複数の支持部とからなり、
前記複数の支持部は、前記レンズ本体の外周において該レンズ本体との接続部を有するとともに、前記レンズ本体の中心から離れるに従って周方向に位置が変化するような曲線を含んだ形状を有し、
前記複数の支持部のうち、前記接続部が前記レンズ本体の外周において前記押圧部に最も近い支持部について、該支持部の先端と、該押圧部とが、前記レンズ本体の外周において、前記接続部に対して反対側に位置するように、前記収納部において前記眼内レンズが保持されることを特徴とする。
【００１２】
ここで、収納部に収納された眼内レンズをプランジャで押圧して挿入器具の先端から押し出す際に、プランジャで、支持部とレンズ本体の接続部に対して、その支持部の先端と反対側を押圧するようにすれば、眼内レンズが眼球内に押し出される際には、収納部における接続部と押圧部との位置関係が維持され、プランジャの軸に対して当該支持部の先端側により寄った状態で押し出される傾向が明らかになってきた。
【００１３】
これは、プランジャで、最寄りの支持部とレンズ本体の接続部に対して、その支持部の先端と反対側を押圧した場合、一般的に支持部の存在によって眼内レンズの移動に対する抵抗力が生じる傾向があるので、プランジャによる押圧力に起因して眼内レンズを支持部先端側に移動させるようなモーメントが作用するためである。
【００１４】
この傾向を利用して、プランジャで、最寄りの支持部とレンズ本体の接続部に対して、その支持部の先端と反対側を押圧するようにすれば、眼内レンズを眼球内に挿入した時点で、より確実に、最寄りの支持部について、プランジャの先端が接続部に対して支持部の先端と反対側に位置させることが可能である。そうすれば、その後の眼内レンズの位置の微調整において、使用者である医者はそのままプランジャで眼内レンズの外周を押圧することで、より円滑に眼内レンズを回転させ、より効率よく眼内レンズの位置の微調整をすることが可能となる。
【００１５】
また、本発明においては、前記複数の支持部は、前記眼内レンズの中心から離れるに従って、光軸前側から見て反時計回りに位置が変化する曲線を含んだ形状を有し、
前記複数の支持部のうち、前記接続部が前記レンズ本体の外周において前記押圧部に最も近い支持部について、該押圧部が前記接続部に対して、光軸前側から見て時計回り下流側に位置するように、前記収納部において前記眼内レンズが保持されるようにしてもよい。
【００１６】
現在、眼内レンズの支持部の形状としては、眼内レンズの中心から離れるに従って、光軸前側から見て反時計回りに位置が変化するような曲線形状が主流である。従って、収納部において、複数の支持部のうち押圧部に最も近いものについて、押圧部が接続部に対して、光軸前側から見て時計回り下流側に位置するように、眼内レンズが保持されるようにすることで、現在最も多く見られるタイプの眼内レンズについて、より円滑に眼内レンズを回転させ、より効率よく眼内レンズの位置の微調整をすることが可能となる。
【００１７】
また、本発明においては、前記眼内レンズは、レンズ本体と二つの支持部とからなり、
前記二つの支持部と前記レンズ本体との接続部は前記レンズ本体の中心を挟んで互いに対向しており、
前記収納部においては、前記二つの支持部と前記レンズ本体との接続部を結んだ直線と、前記プランジャの軸線とは、前記レンズ本体の中心において、該軸線が該直線に対し所定角度で交差するようにしてもよい。
【００１８】
これによれば、プランジャにより押圧される押圧部が支持部とレンズ本体との接続部に対して、レンズ本体の外周において支持部の先端と反対側に位置するようにするとともに、プランジャは、その軸線がレンズ本体の中心を通るようにレンズ本体を押圧することが可能である。これによれば、眼内レンズの移動をより安定させることができ、プランジャで眼内レンズを押圧することで、より確実に、眼内レンズを挿入器具の先端まで移動させることができる。
【００１９】
そうすれば、眼球内における眼内レンズの位置の微調整作業とともに、眼内レンズを眼球内に挿入する挿入作業を円滑に行うことが可能となる。その結果、眼内レンズの挿入作業及び、挿入後の位置の微調整作業の両方の作業効率を向上させることが可能となる。
【００２０】
また、本発明においては、前記所定角度は３０度以上６０度以下としてもよい。ここで、前記所定角度が小さ過ぎる場合には、眼内レンズに作用するモーメントが小さくなるために、眼内レンズを眼球内に挿入した時点における、プランジャの先端位置と、最寄りの支持部の接続部との位置関係の安定性が低下するおそれがある。一方、前記所定角度が大き過ぎた場合には、レンズ本体及び支持部を収納部に収納するために必要な、収納部の左右方向の寸法が大きくなってしまい、挿入器具が大型化してしまう。
【００２１】
本発明において、所定角度を３０度以上６０度以下とすることによって、上記の２つの要因を適切にバランスさせることができ、眼内レンズを眼球内に挿入した時点における、プランジャの先端位置と、最寄りの支持部の接続部との位置関係の安定性と、収納部の左
右方向の寸法の抑制の両方を実現することが可能となる。
【００２２】
また、本発明における眼内レンズの挿入器具は、前記眼内レンズが、製造工程において前記収納部に収納され、前記眼内レンズが前記収納部に収納された状態で流通及び使用されるプリセットタイプとしてもよい。
【００２３】
そうすれば、眼内レンズの挿入作業の際に、ただ、プランジャを器具本体に押し込む作業を行うだけで、眼内レンズを眼球内に挿入した時点で、より確実に、プランジャの先端位置を、最寄りの支持部について、接続部に対して支持部の先端と反対側に位置させることが可能である。そうすれば、その後の眼内レンズの位置の微調整において、そのままプランジャで眼内レンズを押圧することで、より円滑に眼内レンズを回転させ、より効率よく眼内レンズの位置の微調整をすることが可能となる。
【００２４】
なお、上記した本発明の課題を解決する手段については、可能なかぎり組み合わせて用いることができる。
【発明の効果】
【００２５】
本発明によれば、眼内レンズを切開創から眼球内に挿入した後の、眼内レンズの支持部とプランジャ先端との位置関係を、安定的に、眼球内における眼内レンズ位置の微調整を行い易い位置関係とし、眼内レンズの位置の微調整の作業効率を向上させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】従来の眼内レンズの挿入器具の概略構成を示す図である。
【図２】従来の眼内レンズの概略構成を示す図である。
【図３】従来のノズル本体の概略構成を示す図である。
【図４】従来の位置決め部材の概略構成を示す図である。
【図５】従来のプランジャの概略構成を示す図である。
【図６】眼内レンズを眼内に挿入した後の、支持部とレンズ本体の接続部とプランジャの位置関係と、プランジャで押圧した際の眼内レンズの挙動との関係を説明するための図である。
【図７】ステージ部における、支持部とレンズ本体の接続部と、プランジャで押圧する押圧部との位置関係と、プランジャで眼内レンズを押し出す際の眼内レンズの挙動との関係を説明するための図である。
【図８】本発明の実施例における眼内レンズの保持姿勢について説明するための図である。
【図９】本発明の実施例における挿入器具の概略構成を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
以下に、図面を参照して本発明の実施の形態について説明する。
<実施例１>
【００２８】
図１には、従来の眼内レンズの挿入器具１０１（以下、単に、挿入器具１０１ともいう。）の概略構成を示す。図１（ａ）は平面図、図１（ｂ）は側面図を示している。挿入器具１０１は、断面略矩形の筒状に形成されており片側は大きく開口し（以下、大きく開口した側を後端部１０ｂという。）、別の片側端部には細く絞られた挿入筒部としてのノズル部１５及び斜めに開口した先端部１０ａを備える器具本体としてのノズル本体１０と、ノズル本体１０に挿入され往復運動可能なプランジャ３０とを備えている。なお、以下において、ノズル本体１０の先端部１０ａから後端部１０ｂへ向かう方向またはその逆方向を前後方向、図１（ａ）において紙面に垂直方向を上下方向、図１（ｂ）において紙面に
垂直方向を左右方向とする。
【００２９】
ノズル本体１０の後端部１０ｂ付近には、板状に迫り出し、使用者がプランジャ３０をノズル本体１０の先端側に押し込む際に指を掛けるホールド部１１が一体的に設けられている。また、ノズル本体１０におけるノズル部１５の後端側には、眼内レンズ２をセットする収納部としてのステージ部１１２が設けられている。このステージ部１１２は、ステージ蓋部１１３を開蓋することでノズル本体１０の上側（図１（ａ）における紙面垂直手前側）が開放されるようになっている。また、ステージ部１１２には、ノズル本体１０の下側（図１（ａ）における紙面垂直奥側）から位置決め部材５０が取り付けられている。この位置決め部材５０によって、使用前（輸送中）において、ステージ部１１２内で眼内レンズ２が安定して保持されている。
【００３０】
すなわち、挿入器具１０１においては、製造時に、ステージ蓋部１１３が開蓋し位置決め部材５０がステージ部１１２に取り付けられた状態で、眼内レンズ２がステージ部１１２にセットされる。そして、ステージ蓋部１１３を閉蓋させた後出荷、販売される。さらに、使用時には使用者がステージ蓋部１１３を閉蓋したままで位置決め部材５０を取り外し、その後プランジャ３０をノズル本体１０の先端側に押し込む。このことで、プランジャ３０によって眼内レンズ２を押圧し、先端部１０ａより眼内レンズ２を押し出す。なお、挿入器具１０１におけるノズル本体１０、プランジャ３０、位置決め部材５０はポリプロピレンなどの樹脂の素材で形成される。ポリプロピレンは医療用機器において実績があり、耐薬品性などの信頼性も高い素材である。
【００３１】
図２は、眼内レンズ２の概略構成を示した図である。図２（ａ）は平面図、図２（ｂ）は側面図を示す。眼内レンズ２は、所定の屈折力を有するレンズ本体２ａと、レンズ本体２ａに設けられ、レンズ本体２ａを眼球内で保持するための二本の支持部２ｂ、２ｂとから形成されている。支持部２ｂ、２ｂは、レンズ本体２ａの外周における互いに１８０度離れた部分から水平方向に延びる帯状の部分であって、上（光軸前側）から見るとレンズ本体２ａの中心から離れるに従って反時計回りに位置が変化するような曲線を形成している。レンズ本体２ａは可撓性の樹脂材料から形成されており、支持部２ｂ、２ｂはレンズ本体２ａと一体的に成型されており同一部材で形成されている。
【００３２】
図３にはノズル本体１０の平面図を示す。前述のようにノズル本体１０においては、眼内レンズ２はステージ部１１２にセットされる。そして、その状態でプランジャ３０によって押圧されて先端部１０ａから眼内レンズ２が押し出される。なお、ノズル本体１０の内部にはノズル本体１０の外形の変化に応じて断面形状が変化する貫通孔１０ｃが設けられている。そして、眼内レンズ２が押し出される際は、眼内レンズ２は、ノズル本体１０内の貫通孔１０ｃの断面形状の変化に応じて変形し、患者の眼球に形成された切開創に入り易い形に変形した上で押し出されることになる。
【００３３】
ステージ部１１２には、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径より僅かに大きな幅を有するステージ溝１１２ａが形成されている。ステージ溝１１２ａの前後方向の寸法は、眼内レンズ２の両側に延びる支持部２ｂ、２ｂを含む最大幅寸法よりも大きく設定されている。また、ステージ溝１１２ａの底面によってセット面１１２ｂが形成されている。セット面１１２ｂの上下方向位置（図３の紙面に垂直方向の位置）は、ノズル本体１０の貫通孔１０ｃの底面の高さ位置よりも上方（図３の紙面に垂直方向手前側）に設定されており、セット面１１２ｂと貫通孔１０ｃの底面とは底部斜面１０ｄによって連結されている。
【００３４】
ステージ部１１２とステージ蓋部１１３とは一体に形成されている。ステージ蓋部１１３はステージ部１１２と同等の前後方向の寸法を有している。ステージ蓋部１１３は、ステージ部１１２の側面がステージ蓋部１１３側に延出して形成された薄板状の連結部１１
４によって連結されている。連結部１１４は中央部で屈曲可能に形成されており、ステージ蓋部１１３は、連結部１１４を屈曲させることでステージ部１１２に上側から重なり閉蓋することができるようになっている。
【００３５】
ステージ蓋部１１３において、閉蓋時にセット面１１２ｂと対向する面には、ステージ蓋部１１３を補強し、眼内レンズ２の位置を安定させるためにリブ１１３ａ及び１１３ｂが設けられている。また、プランジャ３０の上側のガイドとして案内突起１１３ｃが設けられている。
【００３６】
ステージ部１１２のセット面１１２ｂの下側には、位置決め部材５０が取外し可能に設けられている。図４に、位置決め部材５０の概略構成を示す。図４（ａ）は平面図を示し、図４（ｂ）は側面図を示している。位置決め部材５０はノズル本体１０と別体として構成されており、一対の側壁部５１、５１が連結部５２で連結された構造とされている。それぞれの側壁部５１の下端には、外側に向けて延出して広がる保持部５３、５３が形成されている。
【００３７】
そして、それぞれの側壁部５１、５１の上端部には、上方から見た形状が円弧形状であり上側に突出した一対の第一載置部５４、５４が形成されている。さらに、第一載置部５４の上端面における外周側には、第一位置決め部５５、５５が突出して形成されている。第一位置決め部５５の内径どうしの距離は、眼内レンズ１のレンズ本体２ａの径寸法よりも僅かに大きく設定されている。
【００３８】
また、連結部５２の前後方向の両端には、上方から見た形状が矩形状であり上側に突出した一対の第二載置部５６、５６が形成されている。第二載置部５６の上面の高さは、第一載置部５４の上面の高さと同等になっている。更に、第二載置部５６、５６の上面において外側の部分には、第二載置部５６の左右方向の全体に亘って上側にさらに突出する第二位置決め部５７、５７が形成されている。第二位置決め部５７内側どうしの離隔は、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径寸法よりも僅かに大きく設定されている。加えて、第二載置部５６の上端部には左右方向の全体に亘り、前後方向に僅かに突出した係止爪５８、５８が形成されている。
【００３９】
本実施例では、上記の位置決め部材５０が、ノズル本体１０のセット面１１２ｂの下側から組み付けられる。ノズル本体１０のセット面１１２ｂには、厚さ方向にセット面１１２ｂを貫通するセット面貫通孔１１２ｃが形成されている。セット面貫通孔１１２ｃの外形は、位置決め部材５０の第一載置部５４および第二載置部５６を上側から見た形状に対し僅かに大きな略相似形状とされている。そして、位置決め部材５０がノズル本体１０に取り付けられる際には、第一載置部５４、５４および第二載置部５６、５６が、セット面１１２ｂの下側からセット面貫通孔１１２ｃに挿入され、セット面１１２ｂの上側に突出する。
【００４０】
その際、第二位置決め部５７、５７に設けられた係止爪５８、５８がセット面貫通孔１１２ｃを介してセット面１１２ｂに突出し、セット面１１２ｂの上面に係止される。このことによって、位置決め部材５０がノズル本体１０の下側から組み付けられ、第一載置部５４、５４および第二載置部５６、５６がセット面１１２ｂから突出した状態で固定される。そして、眼内レンズ２がセット面１１２ｂにセットされる際には、レンズ本体２ａの外周部底面が、第一載置部５４、５４および第二載置部５６、５６の上面に載置される。また、レンズ本体２ａは第一位置決め部５５、５５及び第二位置決め部５７、５７によって水平方向に対して位置規制される。
【００４１】
図５にはプランジャ３０の概略構成を示す。プランジャ３０は、ノズル本体１０よりも
やや大きな前後方向長さを有している。そして、円柱形状を基本とした先端側の作用部３１と、矩形ロッド形状を基本とした後端側の挿通部３２とから形成されている。そして、作用部３１は、円柱形状とされた円柱部３１ａと、円柱部３１ａの左右方向に広がる薄板状の扁平部３１ｂとを含んで構成されている。
【００４２】
また、挿通部３２は、は全体的に概略Ｈ字状の断面を有しており、その左右方向および上下方向の寸法は、ノズル本体１０の貫通孔１０ｃよりも僅かに小さく設定されている。また、挿通部３２の後端には、上下左右方向に広がる円板状の押圧板部３３が形成されている。
【００４３】
挿通部３２の前後方向の中央より先端側の部分には、挿通部３２の上側に向けて突出し、プランジャ３０の素材の弾性により上下に移動可能な爪部３２ａが形成されている。そして、プランジャ３０がノズル本体１０に挿入された際には、ノズル本体１０の上面において厚さ方向に設けられた図３に示す係止孔１０ｅと爪部３２ａが係合し、このことにより初期状態におけるノズル本体１０とプランジャ３０との相対位置が決定される。なお、爪部３２ａと係止孔１０ｅの形成位置は、係合状態において、プランジャ３０の円柱部３１ａの先端が、ステージ部１１２にセットされた眼内レンズ２のレンズ本体２ａの後方に位置するよう設定されている。
【００４４】
上記のように構成された挿入器具１の使用前においては、プランジャ３０がノズル本体１０に挿入されて初期位置に配置される。また、位置決め部材５０が、前述のように、セット面１１２ｂの下方からノズル本体１０に取り付けられる。これにより、位置決め部材５０の第一載置部５４および第二載置部５６がセット面１１２ｂに突出した状態に保持される。
【００４５】
次に、眼内レンズ２のレンズ本体２ａが支持部２ｂ、２ｂをノズル本体１０の前後方向に向けた状態で第一載置部５４および第二載置部５６の上面に載置され位置決めされる。この状態において、眼内レンズ２は、レンズ本体２ａの外周部分が第一載置部５４および第二載置部５６に接触しているので、中央部分は非負荷状態で支持されている。この後、ステージ蓋部１１３が閉蓋された状態で、挿入器具１０１は流通及び使用される。
【００４６】
挿入器具１０１を用いて眼内レンズ２を眼球内に挿入する場合には、先ず、位置決め部材５０をノズル本体１０から取り外す。これにより、眼内レンズ２のレンズ本体２ａを支持していた第一載置部５４および第二載置部５６がセット面１１２ｂから後退し、眼内レンズ２がセット面１１２ｂ上に移動可能に載置される。
【００４７】
続いて、眼組織に設けた切開創に、ノズル本体１０のノズル部１５における先端部１０ａを挿入する。ここにおいて、先端部１０ａは斜めの開口形状を有しているので、切開創への挿入を容易に行なうことができる。そして、切開創にノズル部１５を挿入した後に、その状態で、プランジャ３０の押圧板部３３をノズル本体１０の先端側に押し込む。これにより、セット面１２ａにセットされた眼内レンズ２のレンズ本体２ａ外周にプランジャ３０の円柱部３１ａの先端が当接し、プランジャ３０によって眼内レンズ２が先端部１０ａに向けて案内される。
【００４８】
眼内レンズ２は、先端部１０ａへの移動の途中でノズル本体１０内の貫通孔１０ｃの断面形状の変化に応じて変形し、患者の眼球に形成された切開創に入り易い形に変形した上で押し出される。
【００４９】
ここで、実際の眼内レンズ２の挿入作業においては、挿入器具１０１を用いて眼内レンズ２が、患者の眼球に開けた切開創から眼球内に押し出された後、挿入器具１０１の操作
者である医者が、プランジャ３０の円柱部３１ａの先端（以下、簡単のためプランジャ３０の先端とも言う）で眼内レンズ２の外周を切開創を介して適宜押圧することで微妙に回転させ、眼球内における眼内レンズ２の位置の微調整を行うことがある。
【００５０】
その場合の、眼内レンズ２が切開創より眼球内に押し出された時点でのプランジャ３０の先端と、支持部２ｂとの位置関係の、その後の眼内レンズ２の位置の微調整作業に対する影響について図６を用いて説明する。眼内レンズ２が切開創より眼球内に押し出された時点で、図６（ａ）に示すように、プランジャ３０の先端が、レンズ本体２ａ外周の周方向において支持部２ｂとレンズ本体２ａとの接続部２ｃより、レンズ光軸前側（図６において紙面に垂直手前側）から見て反時計回り下流側（支持部２ｂの先端側）に位置する場合には、プランジャ３０の先端でそのまま眼内レンズ２の外周を押圧した場合には眼内レンズ２を反時計回りに回転させることとなり、支持部２ｂ、２ｂが眼球内の組織に引っ掛かって回転させづらい状況となる。また、プランジャ３０に最寄の支持部２ｂとプランジャ３０が交錯する形となり、眼内レンズ２の回転作業をしづらくなる場合がある。
【００５１】
一方、眼内レンズ２を切開創より眼球内に挿入した時点で、プランジャ３０の先端が図６（ｂ）に示すように、レンズ本体２ａ外周の周方向においてレンズ本体２ａと支持部２ｂとの接続部２ｃより、レンズ光軸前側（図６において紙面に垂直手前側）から見て時計回り下流側（支持部２ｂの先端と反対側）に位置する場合には、プランジャ３０の先端でそのままレンズ本体２ａの外周を押圧するとレンズ本体２ａを時計回りに回転させることとなり、支持部２ｂ、２ｂが眼球内の組織に引っ掛かることもなく眼内レンズ２を容易に回転させることが可能となる。その結果、眼内レンズ２の位置の微調整の作業効率が高くなる。
【００５２】
このような傾向を踏まえ、本実施例においては、眼内レンズ２をステージ部に保持する時点で、プランジャ３０で眼内レンズ２を押圧する部分である押圧部２ｄが、眼内レンズ２のレンズ本体２ａと支持部２ｂとの接続部２ｃに対して、光軸前側から見て時計回り下流側に位置するように保持することとした。以下、その理由について図７を用いて説明する。
【００５３】
まず、眼内レンズ２がステージ部に保持された時点で、図７（ａ）に示すように、ステージ部においてプランジャ３０で押圧する部分である押圧部２ｄが、レンズ本体２ａと支持部２ｂの接続部２ｃに対して、光軸前側から見て反時計回り下流側に位置する場合について考える。この場合は、プランジャ３０でレンズ本体２ａを押圧すると、支持部２ｂと、ステージ部の内壁との摩擦やプランジャ３０とステージ部内壁との間に挟まる、プランジャ３０に絡むといった現象の影響で、レンズ本体２ａには反時計回りのモーメントが生じ、レンズ本体２ａがプランジャ３０側から見て左側に寄ろうとする傾向があることが分かってきた。なお、この場合は、押圧部２ｄに最も近い支持部２ｂの先端と、押圧部２ｄとが、レンズ本体２ａの外周において、接続部２ｃに対して同じ側に位置していることになる。
【００５４】
次に、図７（ｂ）に示すように、眼内レンズ２がステージ部に保持された時点で、プランジャ３０で押圧する部分である押圧部２ｄが、眼内レンズ２のレンズ本体２ａと支持部２ｂとの接続部２ｃに対して、光軸前側から見て時計回り下流側に位置する場合について考える。この場合は、プランジャ３０でレンズ本体２ａを押圧すると、支持部２ｂと、ステージ部内壁との摩擦などの影響で、レンズ本体２ａには時計回りのモーメントが生じ、レンズ本体２ａはプランジャ３０側から見て右側に寄ろうとする傾向があることが分かってきた。なお、この場合は、押圧部２ｄに最も近い支持部２ｂの先端と、押圧部２ｄとが、レンズ本体２ａの外周において、接続部２ｃに対して反対側に位置していることになる。
【００５５】
このような装置上の特性を利用して、本実施例では、プランジャ３０で押圧する部分である押圧部２ｄが、眼内レンズ２のレンズ本体２ａと支持部２ｂとの接続部２ｃに対して、光軸前側から見て時計回り下流側に位置するように、ステージ部において保持することとした。より具体的には、図８に示すように、眼内レンズ２における二つの接続部２ｃを結ぶ直線がプランジャ３０の軸線に対して反時計周りに４５度傾いた状態で、眼内レンズ２を保持することとした。なお、本実施例では、眼内レンズ２における二つの接続部２ｃを結ぶ直線とプランジャ３０の軸線とはレンズ本体２ａの中心で交差するように設定した。
【００５６】
図９には、本実施例における眼内レンズの挿入器具１について示す。図１に示した従来の挿入器具１０１と比較するとステージ部１２が異なり、他の構成については同等である。図９においては、従来の挿入器具１０１と同等の構成については同一の符号を用いるとともに説明は省略する。
【００５７】
挿入器具１におけるステージ部１２は、眼内レンズ２が、二つの支持部２ｂの接続部２ｃを結んだ直線がプランジャ３０の軸線に対して反時計回りに４５度傾斜するようにセットされるように構成されている。具体的には、従来の挿入器具１０１におけるステージ部１１２と比較して外形が幅広になっている。そして、眼内レンズ２が４５度傾斜するようにセットされても、支持部２ｂ、２ｂを含めて収納可能となっている。
【００５８】
ステージ部１２において、プランジャ３０から見て右側（図８において上側）には、眼内レンズ２を保持し、眼内レンズ２の眼球への挿入作業時には、眼内レンズ２を案内するための、右前ステージ壁部１２ａ、右後ステージ壁部１２ｂの２つの壁が形成されている。この右前ステージ壁部１２ａ及び右後ステージ壁部１２ｂによって、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの、プランジャ３０から見て右側の位置規制が行われている。そして、右前ステージ壁部１２ａ及び右後ステージ壁部１２ｂの間には、レンズ本体２ａの斜め後側に位置する支持部２ｂを収納可能な空間である右収納部１２ｆが形成されている。この右収納部１２ｆにおいては、右前ステージ壁部１２ａ及び右後ステージ壁部１２ｂによって、支持部２ｂの位置規制が行われており、これにより、上記の４５度の角度が維持されている。
【００５９】
ステージ部１２において、プランジャ３０から見て左側（図８において下側）には、同様に左前ステージ壁部１２ｃ、左後ステージ壁部１２ｄの２つの壁が形成されている。この左前ステージ壁部１２ｃ及び左後ステージ壁部１２ｄによって、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの、プランジャ３０から見て左側の位置規制が行われている。そして、左前ステージ壁部１２ｃ及び左後ステージ壁部１２ｄの間には、レンズ本体２ａの斜め前側に位置する支持部２ｂを収納可能な空間である左収納部１２ｇが形成されている。この左収納部１２ｇにおいても、上記の４５度の角度を維持すべく、左前ステージ壁部１２ｃ及び左後ステージ壁部１２ｄによって、支持部２ｂの位置規制が行われている。
【００６０】
本実施例では、右前ステージ壁部１２ａ及び右後ステージ壁部１２ｂ、左前ステージ壁部１２ｃ及び左後ステージ壁部１２ｄによって、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径より僅かに大きな幅を有する溝が形成されている。また、本実施例においても、従来の挿入器具１０１のセット面１１２ｂと同様に、セット面１２ｂが形成されている。セット面１２ｂの上下方向位置（図９（ａ）の紙面に垂直方向の位置）は、ノズル本体１０の貫通孔１０ｃの底面の高さ位置よりも上方（図９（ａ）の紙面に垂直方向手前側）に設定されており、セット面１２ｂと貫通孔１０ｃの底面とは底部斜面１０ｄによって連結されている。
【００６１】
ステージ部１２は、従来の挿入器具１０１と同様、ステージ蓋部１３を開蓋することで
ノズル本体１０の上側（図９（ａ）における紙面垂直手前側）が開放されるようになっている。また、ステージ部１２には、下側（図９（ａ）における紙面垂直奥側）から位置決め部材５０が取り付けられており、位置決め部材５０によって、使用前（輸送中）において、眼内レンズ２が保持されている点も従来の挿入器具１０１と同様である。
【００６２】
本実施例のステージ蓋部１３も、連結部１４によってステージ部１２と連結されており、ステージ蓋部１３において、閉蓋時にセット面１２ｂと対向する面には、リブ１３ａ及び１３ｂが設けられている。また、プランジャ３０の上側をガイドする案内突起１３ｃが設けられている。
【００６３】
本実施例の挿入器具１によって眼内レンズ２を患者の眼球内に挿入するときには、従来の挿入器具１０１と同様に、先ず位置決め部材５０が取り外される。そして、プランジャ３０の先端で、ステージ部１２にセットされた眼内レンズ２を前方に押圧して移動させる。その際、レンズ本体２ａは、右前ステージ壁部１２ａ及び右後ステージ壁部１２ｂ、左前ステージ壁部１２ｃ及び左後ステージ壁部１２ｄ、セット面１２ｂによって形成される溝に沿って移動する。また、二つの支持部２ｂ、２ｂは、右前ステージ壁部１２ａ及び左前ステージ壁部１２ｃによって形成された斜面によって、レンズ本体２ａの移動とともに変形しまたは折畳まれて溝内に収納されつつ前方に移動する。
【００６４】
その過程において、斜め後ろ側に配置された支持部２ｂはセット面１２ｂ、右前ステージ壁部１２ａや貫通孔１０ｃ壁面と接触し合ったり、場合によりプランジャ３０とセット面１２ｂや右前ステージ壁部１２ａ、貫通孔１０ｃ壁面との間に挟まる、プランジャ３０に絡むなどして眼内レンズ２の移動に対する抵抗力を発生させる。
【００６５】
その結果、眼内レンズ２には、図９（ａ）において時計回りのモーメントが作用し、プランジャ３０から見て右側に寄り易くなる。そうすると、眼内レンズ２が先端部１０ａから眼球内に押し出された際には、プランジャ３０の軸線に対し右側に押し出される傾向が強くなる。
【００６６】
そうすると、眼球内におけるプランジャ３０と、眼内レンズ２における斜め後側に配置された支持部２ｂとレンズ本体２ａとの接続部との位置関係を、図６（ｂ）に示すように、プランジャ３０の先端が、接続部２ｃより、レンズ光軸前側から見て時計回り下流側（支持部２ｂの先端と反対側）に位置するように安定的に制御することが可能となる。その結果、使用者である医者は、そのまま、プランジャ３０でレンズ本体２ａの外周を押圧するという連続した動作によって、より効率的に眼球内における眼内レンズ２の位置の微調整を行うことができる。
【００６７】
以上、説明したように、本実施例における挿入器具１によれば、眼内レンズ２を眼球内に押し出した際に、安定して、その後の眼内レンズ２の位置の微調整を行い易い状態とすることができ、眼内レンズ２の位置の微調整作業の効率を向上させることができる。
【００６８】
なお、上記の実施例においては眼内レンズの挿入器具に予め眼内レンズが装填されたいわゆるプリセットシステム（プリセット型挿入器具を含む）を前提として説明した。しかしながら、本発明はこれに限定されるものではなく、眼内レンズの挿入器具と眼内レンズを別々に保管しておき、眼球内への挿入作業の直前に眼内レンズを装填するためのいわゆるセパレートインサータについても適用され得る。また、上記の実施例においては眼内レンズ２の支持部２ｂ、２ｂがレンズ本体２ａと一体的に成形された例について説明したが、本発明は、支持部がレンズ本体２ａとは別体として形成され、レンズ本体２ａに挿入することにより接続される眼内レンズに対しても適用可能である。その場合、レンズ本体２ａにおいて支持部が挿入されるための穴部が接続部に相当する。
【００６９】
また、上記の実施例においては、眼内レンズ２の支持部２ｂ、２ｂが、レンズ中心から離れるに従って、光軸前側から見て反時計回りに周方向位置が変化するような曲線形状を有する場合について説明したが、本発明が適用されるのは上記実施例で示したような支持部の形状に限られない。例えば、眼内レンズ２の支持部２ｂ、２ｂが、レンズ中心から離れるに従って、光軸前側から見て時計回りに周方向位置が変化するような曲線形状を有する場合にも適用可能である。この場合には、ステージ部においては、押圧部が接続部２ｃに対して、光軸前側から見て反時計回り下流側に位置するように、眼内レンズ２が保持される。さらに、支持部２ｂ、２ｂは上記したような曲線形状のみからなるものであってもよいし、上記したような曲線形状を一部に含むものであってもよい。例えば、上記したような曲線形状の他に、支持部の形状の一部に直線形状や、他の曲線形状を含んでいてもよい。
【００７０】
すなわち、本発明においては、ステージ部において、常に、押圧部が、最も近い支持部とレンズ本体との接続部に対して、その支持部の先端と反対側に位置するように、眼内レンズが配置される。この趣旨に沿う限り、どのような形状、数の支持部に対しても本発明は適用可能である。
【００７１】
また、上記の実施例においては、眼内レンズ２における二つの接続部２ｃを結ぶ直線がプランジャ３０の軸線に対して反時計周りに４５度傾いた状態で、眼内レンズ２を保持することとした。しかしながら、上記の直線と軸線との角度は４５度に限られるものではない。３０度以上６０度以下の範囲であれば、眼内レンズ２を眼球内に挿入した時点における、プランジャ３０の先端位置と、最寄の支持部２ｂの接続部２ｃとの位置関係の安定性を維持することができるとともに、挿入器具の幅が過度に大きくなることを抑制できる。
【符号の説明】
【００７２】
１・・・挿入器具
２・・・眼内レンズ
２ａ・・・レンズ本体
２ｂ・・・支持部
２ｃ・・・接続部
２ｄ・・・押圧部
１０・・・ノズル本体
１０ａ・・・先端部
１０ｂ・・・後端部
１２・・・ステージ部
１２ａ・・・右前ステージ壁部
１２ｂ・・・右後ステージ壁部
１２ｃ・・・左前ステージ壁部
１２ｄ・・・右後ステージ壁部
１２ｅ・・・セット面
１２ｆ・・・右収納部
１２ｇ・・・左収納部
１３・・・ステージ蓋部
１３ａ・・・リブ
１３ｂ・・・リブ
１３ｃ・・・案内突起
１５・・・挿入筒部
３０・・・プランジャ
５０・・・位置決め部材
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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