(57)【要約】【課題】外科用ステープリングデバイスを提供すること。【解決手段】本発明は、組織部分を合わせるための外科用ステープリングデバイスであって、ハンドルアセンブリと、ハンドルアセンブリの遠位末端において支持され、環状アレイ中に複数の外科用ステープルを含むステープルカートリッジアセンブリを有する管状本体部分と、ステープリングデバイスの遠位末端にあり、管状本体部分に取り外し可能に接続するためのシャフトを有するアンビルアセンブリと、管状本体部分からアンビルアセンブリに向かって延びる支持部材と、支持部材によって支持され、支持部材に取り外し可能に取り付けられるバットレス材料とを含む、外科用ステープリングデバイスを提供する。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織部分を合わせるための外科用ステープリングデバイスであって、該外科用ステープリングデバイスは、
ハンドルアセンブリと、
該ハンドルアセンブリの遠位末端において支持される管状本体部分であって、該管状本体部分は、環状アレイ中に複数の外科用ステープルを含むステープルカートリッジアセンブリを有する、管状本体部分と、
該ステープリングデバイスの遠位末端にあるアンビルアセンブリであって、該アンビルアセンブリは、該アンビルアセンブリを該管状本体部分に取り外し可能に接続するためのシャフトを有し、該アンビルアセンブリおよび該管状本体部分は、該シャフトに沿って互いに対して並列し、互いに対して寄せられるために配列される、アンビルアセンブリと、
該管状本体部分から該アンビルアセンブリに向かって延びる支持部材と、
該支持部材によって支持され、該支持部材に取り外し可能に取り付けられるバットレス材料であって、該バットレス材料は、該アンビルアセンブリと該ステープルカートリッジアセンブリとの間に配置される、バットレス材料と
を含む、
外科用ステープリングデバイス。
【請求項２】
前記バットレス材料は、該バットレス材料から前記支持部材に延びる取り付け部材を含み、該取り付け部材は、該バットレス材料を該支持部材に取り外し可能に固定するために該支持部材に取り付け可能である、請求項１に記載の外科用ステープリングデバイス。
【請求項３】
前記管状本体部分は、複数の支持部材を含み、前記バットレス材料は、該複数の支持部材に取り外し可能に取り付け可能である、請求項１に記載の外科用ステープリングデバイス。
【請求項４】
前記支持部材は、少なくとも部分的に前記管状本体部分を通って延びる開口部に配置される、請求項１に記載の外科用ステープリングデバイス。
【請求項５】
前記支持部材は、前記開口部から遠位に軸方向に延び、該支持部材の遠位末端は、前記管状本体部分の遠位面と実質的に半径方向に整列する、請求項４に記載の外科用ステープリングデバイス。
【請求項６】
前記バットレス材料は、該バットレス材料が前記支持部材に取り付けられる場合に、前記ステープルカートリッジアセンブリの組織接触表面のすぐ近くに位置決めされる、請求項１に記載の外科用ステープリングデバイス。
【請求項７】
前記管状本体部分は、該管状本体部分から軸方向に延びる細長い部材を含み、該細長い部材は、前記アンビルアセンブリの前記シャフトの受け取りのために、少なくとも部分的に該細長い部材を通って延びる通路を画定する、請求項１に記載の外科用ステープリングデバイス。
【請求項８】
前記支持部材は、前記細長い部材と前記ステープルカートリッジアセンブリとの間に半径方向に配置される、請求項７に記載の外科用ステープリングデバイス。
【請求項９】
前記管状本体部分は、前記細長い部材と該管状本体部分との間に配置されるナイフをさらに含み、該ナイフは、前記外科用ステープリングデバイスの発射中に組織部分を切断するために第一の近位位置から第二の遠位位置まで作動可能である、請求項７に記載の外科用ステープリングデバイス。
【請求項１０】
前記支持部材は、前記細長い部材と前記ナイフとの間に半径方向に配置される、請求項９に記載の外科用ステープリングデバイス。
【請求項１１】
組織部分を合わせるための外科用ステープリングデバイスであって、該外科用ステープリングデバイスは、
ハンドルアセンブリと、
該ハンドルアセンブリの遠位末端において支持される管状本体部分であって、該管状本体部分は、環状アレイ中に複数の外科用ステープルを含むステープルカートリッジアセンブリを有する、管状本体部分と、
該ステープリングデバイスの遠位末端にあるアンビルアセンブリであって、該アンビルアセンブリは、該アンビルアセンブリを該管状本体部分に取り外し可能に接続するためのシャフトを有し、該アンビルアセンブリおよび該管状本体部分は、該シャフトに沿って互いに対して並列し、互いに対して寄せられるために配列される、アンビルアセンブリと、
該管状本体部分から該アンビルアセンブリに向かって延びる細長い部材であって、該細長い部材は、該アンビルアセンブリの該シャフトを受け取るために、該細長い部材を通って少なくとも部分的に延びる開口部を含む、細長い部材と、
該細長い部材によって支持され、該細長い部材に取り外し可能に取り付けられるバットレス材料であって、該バットレス材料は、該アンビルアセンブリと該ステープルカートリッジアセンブリとの間に配置される、バットレス材料と
を含む、
外科用ステープリングデバイス。
【請求項１２】
前記細長い部材は、その遠位末端において実質的に円形のプラットホームを画定し、前記バットレス材料は、該円形のプラットホームに取り付け可能である、請求項１１に記載の外科用ステープリングデバイス。
【請求項１３】
前記細長い部材は、近位部分および遠位部分を画定し、該遠位部分は、該近位部分の外径よりも大きい外径を有し、前記円形のプラットホームは、該遠位部分に配置される、請求項１２に記載の外科用ステープリングデバイス。
【請求項１４】
前記近位部分および遠位部分の内径は、実質的に同じである、請求項１３に記載の外科用ステープリングデバイス。
【請求項１５】
前記バットレス材料は、前記細長い部材の遠位末端に接着される、請求項１１に記載の外科用ステープリングデバイス。
【請求項１６】
前記細長い部材の遠位末端は、前記ステープルカートリッジアセンブリの遠位末端と実質的に半径方向に整列する、請求項１１に記載の外科用ステープリングデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
技術分野
本開示は、外科用ステープリングデバイスでの使用のためのバットレス材料に関し、そしてより詳しくは、吻合手順において使用するためにバットレス材料を外科用ステープリングデバイスに取り付けるための方法および構造に関する。
【背景技術】
【０００２】
関連技術の背景
ステープルは、種々の身体構造（例えば、腸または気管支など）を合わせるか、または吻合する場合に、縫合に取って代わるために慣習的に使用されてきた。これらのステープルを適用するために用いられる外科用ステープリングデバイスは、一般に、患者において、組織の伸ばされたセグメントを切断し、同時に密封するように設計され、従って、そのような手順の時間およびリスクを大いに低減する。
【０００３】
線形または環状の外科用ステープリングデバイスは、身体組織のセグメントを一緒に合わせる目的のため、および／または吻合を作り出すために、１つ以上の線形の列の外科用ファスナー、例えば、ステープルまたは二部のファスナーを連続して、または同時に身体組織に適用するために外科医によって用いられる。線形外科用ステープリングデバイスは、一般に、一対のあご部または指のような構造を含み、その間に合わせられるべき身体組織が配置される。外科用ステープリングデバイスが作動し、そして／または「発射される」場合、発射棒は、長手方向に移動し、あご部のうちの１つにおいてステープル駆動部材に接触し、そして外科用ステープルは、身体組織を通って、反対側のあご部におけるアンビルの中に／に対して押しつけられ、それによりステープルを曲げ（ｃｒｉｍｐ）、閉じる。ナイフの刃は、ステープルの列の間／ステープルの線の間を切断するために提供され得る。そのような外科用ステープリングデバイスの例は、特許文献１、特許文献２および特許文献３において記載され、そのそれぞれの全体は、本明細書中で参考として援用される。
【０００４】
環状外科用ステープリングデバイスは、一般に、環状ステープルカートリッジアセンブリを含み、環状ステープルカートリッジアセンブリは、ステープルの複数の環状の列（代表的に２）、環状カートリッジアセンブリと作動可能に結合するアンビルアセンブリ、およびステープルの列の内方に配置される環状の刃を含む。そのような環状外科用ステープリングデバイスの例は、Ｒｏｂｅｒｔｓｏｎらの特許文献４、および特許文献５において記載され、そのそれぞれの全体は、本明細書中で参考として援用される。
【０００５】
概して、端端吻合ステープラーは、代表的に、患者の腸または他の管状器官の寄せられたセクションにステープルのアレイを配置する。結果として生じる吻合は、腸の逆転したセクションを含み、そのセクションは、腸の寄せられたセクションの間でしっかりとした接続を維持するために、数多くの「Ｂ」の形をしたステープルを含む。
【０００６】
ほとんどの手順のために、患者の組織と直接接触するステープルを用いた裸のステープルの使用が一般に利用可能である。組織の完全性は、通常、治癒が起こる前にステープルが組織から引き離され、封を傷つけることを防ぐように役立つ。しかし、いくつかの外科手術において、患者における組織の欠陥、特に、身体の腹部の壁、胸部の壁、横隔膜、および他の筋腱膜領域において起こるものを橋渡しするため、修復するため、および／または強化するために、外科用支持体（例えば、メッシュまたはバットレス材料）は線形ステープリングデバイスと組み合わせて、外科医によって用いられる。適切な外科用支持体の例は、特許文献６、特許文献７、特許文献８、特許文献９、特許文献１０、特許文献１１、および特許文献１２において開示され、そのそれぞれの全体は、本明細書中で参考として援用される。
【０００７】
ステープルが、外科用支持体（すなわち、強化材料）を利用して外科用手順において適用される場合に、ステープルの脚部は、代表的に、カートリッジのあご部から外科用支持体の層を通過し、アンビルのあご部に出くわす前に患者の組織を通過する。
【０００８】
上に記載される外科用支持体は線形外科用ステープリングデバイスと共同して使用されるが、環状または円形の外科用ステープリングデバイス（例えば、端端吻合ステープラー（例えば、Ｔｙｃｏ  Ｈｅａｌｔｈ−Ｃａｒｅ  Ｇｒｏｕｐ，ＬＰ，Ｎｏｒｗａｌｋ，ＣＴの事業部であるＵｎｉｔｅｄ  Ｓｔａｔｅｓ  Ｓｕｒｇｉｃａｌから入手可能であり、Ｇｒｅｅｎらの特許文献１３に開示されるＭｏｄｅｌ「ＥＥＡＴＭ」機器））と共同して使用するための環状支持構造の必要性が存在する。
【０００９】
任意の端端腸吻合の１つの可能性のある副作用は、時間の経過に従って管腔の直径を縮小させ得る狭窄症を被る傾向があることである。従って、任意の端端、環状、または円形の吻合またはステープリングデバイスと共同して作動し、吻合された腸または他の管状器官の管腔を時間を経て通じたままにすることを補助する環状外科用構造の必要性が存在する。
【００１０】
患者が苦しむ外傷を低減し、漏出の事例を減らし、出血の事例を減らし、そして隣接する身体組織同士の比較的強い結合を作り出すために、任意の端端、環状、または円形のステープリングデバイスと共同して作動する環状支持構造の必要性も存在する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１１】
【特許文献１】米国特許第４，３５４，６２８号明細書
【特許文献２】米国特許第５，０１４，８９９号明細書
【特許文献３】米国特許第５，０４０，７１５号明細書
【特許文献４】米国特許第５，７９９，８５７号明細書
【特許文献５】米国特許第５，９１５，６１６号明細書
【特許文献６】米国特許第３，０５４，４０６号明細書
【特許文献７】米国特許第３，１２４，１３６号明細書
【特許文献８】米国特許第４，３４７，８４７号明細書
【特許文献９】米国特許第４，６５５，２２１号明細書
【特許文献１０】米国特許第４，８３８，８８４号明細書
【特許文献１１】米国特許第５，００２，５５１号明細書
【特許文献１２】米国特許第７，９４２，８９０号明細書
【特許文献１３】米国特許第５，３９２，９７９号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１２】
概要
本開示は、バットレス材料を支持し、外科用ステープリングデバイスにバットレス材料を取り付けるための支持部材を有する外科用ステープリングデバイス、およびそれらを使用する方法を提供する。
【００１３】
１つの実施形態において、組織部分を合わせるための外科用ステープリングデバイスが開示される。外科用ステープリングデバイスは、ハンドルアセンブリ、および管状本体部分を含み、管状本体部分は、ハンドルアセンブリの遠位末端において支持され、環状アレイ中に複数の外科用ステープルを含むステープルカートリッジアセンブリを有する。アンビルアセンブリは、外科用ステープリングデバイスの遠位末端にあり、アンビルアセンブリを管状本体部分に取り外し可能に接続するためのシャフトを有する。アンビルアセンブリおよび管状本体部分は、シャフトに沿って互いに対して並列し、互いに対して寄せられるために配列される。支持部材は、管状本体部分からアンビルアセンブリに向かって延び、バットレス材料は、支持部材によって支持され、バットレス材料がアンビルアセンブリとステープルカートリッジアセンブリとの間に配置される場所で支持部材に取り外し可能に取り付けられる。
【００１４】
１つの実施形態において、バットレス材料は、取り付け部材を含み、取り付け部材は、バットレス材料から支持部材に延び、バットレス材料を支持部材に取り外し可能に固定するために支持部材に取り付け可能である。別の実施形態において、管状本体部分は複数の支持部材を含み、バットレス材料は、複数の支持部材に取り外し可能に取付け可能である。別の実施形態において、支持部材は、少なくとも部分的に管状本体部分を通って延びる開口部に配置される。別の実施形態において、支持部材は、開口部から遠位に軸方向に延び、ここで支持部材の遠位末端は、管状本体部分の遠位面と実質的に半径方向に整列する。別の実施形態において、バットレス材料は、バットレス材料が支持部材に取り付けられる場合に、ステープルカートリッジアセンブリの組織接触表面のすぐ近くに位置決めされる。
【００１５】
１つの実施形態において、管状本体部分は、管状本体部分から軸方向に延びる細長い部材を含み、アンビルアセンブリのシャフトの受け取りのために、少なくとも部分的に細長い部材を通って延びる通路を画定する。別の実施形態において、支持部材は、細長い部材とステープルカートリッジアセンブリとの間に半径方向に配置される。別の実施形態において、管状本体部分は、細長い部材と管状本体部分との間に配置されるナイフをさらに含む。ナイフは、外科用ステープリングデバイスの発射中に組織部分を切断するために第一の近位位置から第二の遠位位置まで作動可能である。別の実施形態において、支持部材は、細長い部材とナイフとの間に半径方向に配置される。
【００１６】
別の実施形態において、組織部分を合わせるための外科用ステープリングデバイスが開示される。外科用ステープリングデバイスは、ハンドルアセンブリ、および管状本体部分を含み、管状本体部分は、ハンドルアセンブリの遠位末端において支持され、環状アレイ中に複数の外科用ステープルを含むステープルカートリッジアセンブリを有する。アンビルアセンブリは、外科用ステープリングデバイスの遠位末端にあり、アンビルアセンブリを管状本体部分に取り外し可能に接続するためのシャフトを有する。アンビルアセンブリおよび管状本体部分は、シャフトに沿って互いに対して並列し、互いに対して寄せられるために配列される。細長い部材は、管状本体部分からアンビルアセンブリに向かって延び、アンビルアセンブリのシャフトを受け取るために、細長い部材を通って少なくとも部分的に延びる開口部を含む。バットレス材料は、細長い部材によって支持され、バットレス材料がアンビルアセンブリとステープルカートリッジアセンブリとの間に配置される場所で細長い部材に取り外し可能に取り付けられる。
【００１７】
１つの実施形態において、細長い部材は、その遠位末端において実質的に円形のプラットホームを画定し、バットレス材料は、円形のプラットホームに取り付け可能である。別の実施形態において、細長い部材は、近位部分および遠位部分を画定し、ここで遠位部分は、近位部分の外径よりも大きい外径を有し、円形のプラットホームは、遠位部分に配置される。別の実施形態において、近位部分および遠位部分の内径は、実質的に同じである。別の実施形態において、バットレス材料は、細長い部材の遠位末端に接着される。別の実施形態において、細長い部材の遠位末端は、ステープルカートリッジアセンブリの遠位末端と実質的に半径方向に整列する。
【００１８】
外科用ステープリングデバイスでバットレス材料を用いる方法も開示される。上記方法は、少なくとも部分的にバットレス材料を外科用ステープリングデバイスのアンビルアセンブリとカートリッジアセンブリとの間に位置決めし、バットレス材料をカートリッジアセンブリから外科用ステープリングデバイスの支持部材まで延ばすステップ、バットレス材料を支持部材に固定するステップ、身体組織をアンビルアセンブリとカートリッジアセンブリとの間に受け取るステップ、身体組織をアンビルアセンブリとカートリッジアセンブリとの間につかむステップ、およびカートリッジアセンブリから複数のステープルをバットレス材料および身体組織を通して駆動するために、外科用ステープリングデバイスを発射し、それによりバットレス材料の第一の部分を身体組織に固定するステップを含む。
【００１９】
１つの実施形態において、外科用ステープリングデバイスを発射するステップは、身体組織に固定されていないバットレス材料の第二の部分からバットレス材料の第一の部分を切断するために、ナイフを第一の近位位置と第二の遠位位置との間で移行させるステップを含み、バットレス材料の第二の部分は、支持部材に固定されたままである。別の実施形態において、支持部材は、カートリッジアセンブリの半径方向に内方に配置され、それらの間にナイフが配置され、ナイフを移行するステップは、カートリッジアセンブリと支持部材との間に延在するバットレス材料をナイフが切断するステップを含む。別の実施形態において、バットレス材料の第二の部分は、バットレス材料の第一の部分から支持部材に延びる複数の取り付け部材であり、ナイフを移行するステップは、バットレス材料の第一の部分から複数の取り付け部材をナイフが切断するステップを含む。
【００２０】
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）
組織部分を合わせるための外科用ステープリングデバイスであって、該外科用ステープリングデバイスは、
ハンドルアセンブリと、
該ハンドルアセンブリの遠位末端において支持される管状本体部分であって、該管状本体部分は、環状アレイ中に複数の外科用ステープルを含むステープルカートリッジアセンブリを有する、管状本体部分と、
該ステープリングデバイスの遠位末端にあるアンビルアセンブリであって、該アンビルアセンブリは、該アンビルアセンブリを該管状本体部分に取り外し可能に接続するためのシャフトを有し、該アンビルアセンブリおよび該管状本体部分は、該シャフトに沿って互いに対して並列し、互いに対して寄せられるために配列される、アンビルアセンブリと、
該管状本体部分から該アンビルアセンブリに向かって延びる支持部材と、
該支持部材によって支持され、該支持部材に取り外し可能に取り付けられるバットレス材料であって、該バットレス材料は、該アンビルアセンブリと該ステープルカートリッジアセンブリとの間に配置される、バットレス材料と
を含む、
外科用ステープリングデバイス。
（項目２）
上記バットレス材料は、該バットレス材料から上記支持部材に延びる取り付け部材を含み、該取り付け部材は、該バットレス材料を該支持部材に取り外し可能に固定するために該支持部材に取り付け可能である、上記項目に記載の外科用ステープリングデバイス。
（項目３）
上記管状本体部分は、複数の支持部材を含み、上記バットレス材料は、該複数の支持部材に取り外し可能に取り付け可能である、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ステープリングデバイス。
（項目４）
上記支持部材は、少なくとも部分的に上記管状本体部分を通って延びる開口部に配置される、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ステープリングデバイス。
（項目５）
上記支持部材は、上記開口部から遠位に軸方向に延び、該支持部材の遠位末端は、上記管状本体部分の遠位面と実質的に半径方向に整列する、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ステープリングデバイス。
（項目６）
上記バットレス材料は、該バットレス材料が上記支持部材に取り付けられる場合に、上記ステープルカートリッジアセンブリの組織接触表面のすぐ近くに位置決めされる、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ステープリングデバイス。
（項目７）
上記管状本体部分は、該管状本体部分から軸方向に延びる細長い部材を含み、該細長い部材は、上記アンビルアセンブリの上記シャフトの受け取りのために、少なくとも部分的に該細長い部材を通って延びる通路を画定する、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ステープリングデバイス。
（項目８）
上記支持部材は、上記細長い部材と上記ステープルカートリッジアセンブリとの間に半径方向に配置される、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ステープリングデバイス。
（項目９）
上記管状本体部分は、上記細長い部材と該管状本体部分との間に配置されるナイフをさらに含み、該ナイフは、上記外科用ステープリングデバイスの発射中に組織部分を切断するために第一の近位位置から第二の遠位位置まで作動可能である、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ステープリングデバイス。
（項目１０）
上記支持部材は、上記細長い部材と上記ナイフとの間に半径方向に配置される、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ステープリングデバイス。
（項目１１）
組織部分を合わせるための外科用ステープリングデバイスであって、該外科用ステープリングデバイスは、
ハンドルアセンブリと、
該ハンドルアセンブリの遠位末端において支持される管状本体部分であって、該管状本体部分は、環状アレイ中に複数の外科用ステープルを含むステープルカートリッジアセンブリを有する、管状本体部分と、
該ステープリングデバイスの遠位末端にあるアンビルアセンブリであって、該アンビルアセンブリは、該アンビルアセンブリを該管状本体部分に取り外し可能に接続するためのシャフトを有し、該アンビルアセンブリおよび該管状本体部分は、該シャフトに沿って互いに対して並列し、互いに対して寄せられるために配列される、アンビルアセンブリと、
該管状本体部分から該アンビルアセンブリに向かって延びる細長い部材であって、該細長い部材は、該アンビルアセンブリの該シャフトを受け取るために、該細長い部材を通って少なくとも部分的に延びる開口部を含む、細長い部材と、
該細長い部材によって支持され、該細長い部材に取り外し可能に取り付けられるバットレス材料であって、該バットレス材料は、該アンビルアセンブリと該ステープルカートリッジアセンブリとの間に配置される、バットレス材料と
を含む、
外科用ステープリングデバイス。
（項目１２）
上記細長い部材は、その遠位末端において実質的に円形のプラットホームを画定し、上記バットレス材料は、該円形のプラットホームに取り付け可能である、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ステープリングデバイス。
（項目１３）
上記細長い部材は、近位部分および遠位部分を画定し、該遠位部分は、該近位部分の外径よりも大きい外径を有し、上記円形のプラットホームは、該遠位部分に配置される、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ステープリングデバイス。
（項目１４）
上記近位部分および遠位部分の内径は、実質的に同じである、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ステープリングデバイス。
（項目１５）
上記バットレス材料は、上記細長い部材の遠位末端に接着される、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ステープリングデバイス。
（項目１６）
上記細長い部材の遠位末端は、上記ステープルカートリッジアセンブリの遠位末端と実質的に半径方向に整列する、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ステープリングデバイス。
【００２１】
（摘要）
本開示は、組織部分を合わせるための外科用ステープリングデバイスおよび方法を提供する。外科用ステープリングデバイスは、ハンドルアセンブリ、および管状本体部分を含み、管状本体部分は、ハンドルアセンブリの遠位末端において支持され、環状アレイ中に複数の外科用ステープルを含むステープルカートリッジアセンブリを有する。アンビルアセンブリは、ステープリングデバイスの遠位末端にあり、アンビルアセンブリを管状本体部分に取り外し可能に接続するためのシャフトを有する。アンビルアセンブリおよび管状本体部分は、シャフトに沿って互いに対して並列し、互いに対して寄せられるために配列される。支持部材は、管状本体部分からアンビルアセンブリに向かって延び、バットレス材料は、支持部材によって支持され、支持部材に取り外し可能に取り付けられる。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
本明細書中に組み込まれ、本明細書の一部を構成する添付の図面は、本開示の実施形態を例示し、上に述べられる本開示の概略的な記載および下に述べられる実施形態の詳細な説明と一緒に、本開示の原理を説明するために役立つ。
【図１】図１は、本開示に従う例示的な環状外科用ステープリングデバイスの斜視図である。
【図２】図２は、図１の環状外科用ステープリングデバイスでの使用のための、本開示の実施形態に従うバットレス材料の斜視図である。
【図３】図３は、図１の環状外科用ステープリングデバイスのアンビルアセンブリおよび管状本体部分の拡大された斜視図である。
【図４】図４は、図３の管状本体部分の上面平面図であり、本開示の実施形態の支持部材を例示する。
【図５】図５は、図３の管状本体部分の上面平面図であり、支持部材に支持されるバットレス材料を例示する。
【図６】図６は、図３の６−６を通って得られる場合の、図３のアンビルアセンブリおよび管状本体部分の概略的な長手方向の断面図であり、支持部材に支持されるバットレス材料を例示する。
【図７】図７は、本開示の別の実施形態に従う環状外科用ステープリングデバイスの管状本体部分の一部を切り取った概略的斜視図である。
【図８】図８は、図７の８−８を通って得られる場合の、図７の環状外科用ステープリングデバイスの概略的な長手方向の断面図である。
【図９】図９は、図７の管状本体部分の上面平面図であり、管状本体部分の中央シャフトに取り付けられたバットレス材料を例示する。
【図１０】図１０は、本開示の別の実施形態に従う環状外科用ステープリングデバイスでの使用のためのバットレス材料の平面図である。
【図１１】図１１は、図１０のバットレス材料の上面平面図であり、環状外科用ステープリングデバイスの管状本体部分の支持部材に支持されるバットレス材料を例示する。
【図１２】図１２は、図３の環状外科用ステープリングデバイスの概略的な長手方向の断面図であり、環状外科用ステープリングデバイスのバットレス材料とアンビルアセンブリとの間に配置される組織とともに管状本体部分の支持部材に支持される図１０のバットレス材料を例示する。
【図１３】図１３は、患者の腸の領域の斜視図であり、アンビルアセンブリを管状本体部分に接続するための、図１の環状外科用ステープリングデバイスを位置決めする方法を例示する。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
目下開示される環状外科用ステープリングデバイスの実施形態は、次に、類似の参照番号が同様または同一の要素を識別する図面を参照して詳細に記載される。本明細書中で用いられる場合、また慣習的であるように、用語「遠位」は、使用者から最も遠い部分を指し、他方、用語「近位」は、使用者に最も近い部分を指す。
【００２４】
まず、図１を参照すると、バットレス材料とともに使用するための環状外科用ステープリングデバイスは、本明細書中に開示され、一般に１０と示される。外科用ステープリングデバイス１０は、少なくとも１つの旋回可能な作動ハンドル部材１４を有するハンドルアセンブリ１２、および前進部材１６を含む。ハンドル部材１２から延びる管状本体部分１００が提供され、この管状本体部分１００は、湾曲した形をその長さに沿って有するように構築され得る。本体部分１００は、ステープルカートリッジアセンブリ１０２において終端し、ステープルカートリッジアセンブリ１０２は、ステープル受け取りスロット１０４の少なくとも１つの環状アレイを含み、ステープル（示されない）が、ステープル受け取りスロット１０４の１つ１つに配置される。例えば、ステープルカートリッジアセンブリは、ステープル受け取りスロット１０４の、１つ、２つ、または２つより多くの環状アレイを含み得る。
【００２５】
ステープルカートリッジアセンブリ１０２は、管状本体部分１００の遠位末端にしっかりと接続され得るか、または管状本体部分１００の遠位末端内に同心状にはまるように構成され得る。代表的に、ステープルカートリッジアセンブリ１０２は、ほぼ円錐台形を有する近位部分、および円周方向に間隔をあけたフィンガー（示されない）の２つの同心状リングを画定する遠位部分を含むステープルプッシャー（示されない）を含み、そのフィンガーの１つ１つは、それぞれのステープル受け取りスロット１０４内に受け取られる。
【００２６】
代表的に、ナイフ（示されない）は、実質的に開いた杯の形態であり、そのリムがナイフの縁を画定し、ステープルカートリッジアセンブリ１０２内に配置され、ステープルプッシャー（示されない）の遠位表面に取付けられる。ナイフの縁は、ステープルの１対の環状アレイの半径方向に内方に配置される。従って、使用において、ステープルプッシャーが前進するに従って、ナイフも軸方向に外に向かって前進する。
【００２７】
ステープルカートリッジアセンブリ１０２の遠位方向に位置決めされて、アンビルアセンブリ２００が提供され、アンビルアセンブリ２００は、アンビル部材２０２およびシャフト２０４を含み、このシャフト２０４は、アンビルアセンブリ２００をステープリングデバイス１０の遠位末端部分に取り外し可能に接続するために、ステープルカートリッジアセンブリ１０２と作動可能に結合する。
【００２８】
参照は、環状ステープリングデバイス１０の構築および作動の詳細な議論についてＶｉｏｌａらの米国特許第５，９１５，６１６号に対してなされ得、その内容全体は、本明細書中で参考として援用される。Ｖｉｏｌａらの米国特許第５，９１５，６１６号は、それにより、その全体において、本明細書中で参考として援用される。
【００２９】
次に、図１、３、４、５および６を参照すると、ステープリングデバイス１０の本体部分１００は、中央シャフト１１０から延びる複数の支持部材１０８を含む。１つ以上の支持部材１０８は、ステープルカートリッジアセンブリ１０２の組織接触表面１０６に隣接させるか、またはすぐ近くにバットレス材料３００を支持し、固定するように適合される。図６に見られるように、各支持部材１０８は、中央シャフト１１０の近位部分１１４から半径方向に外に向かって延びるベース部分１１２、およびベース部分１１２から遠位方向に延びる取り付け部分１１６を含む。各ベース部分１１２が、代替的に、中央シャフト１１０の長さに沿った、中央シャフト１１０の遠位末端１１８までの遠位末端１１８を含めた任意の位置から延在し得、ここで、例えば、各ベース部分１１２は、中央シャフト１１０の中間部分１２０、または遠位末端１１８から延び得ることが企図される。各支持部材１０８が、中央シャフト１１０ではなくむしろ管状本体部分１００から直接延び得ることも企図される。
【００３０】
各取り付け部分１１６は中央部分１１０から半径方向に間隔をあけられ得るか、または中央部分１１０に隣接もしくは接触し得、隣接もしくは接触する場合、ベース部分１１２は一切必要ないことが企図される。任意の数の支持部材１０８は、中央部分１１０の周りに半径方向に種々の位置に提供され得る（例えば、１つ、２つ、４つ、またはそれより多くの支持部材１０８など）。支持部材１０８は、任意の構成で中央シャフト１１０の周りに半径方向に位置決めされ得、ここで、例えば、各支持部材は、９０度の角度をなしている場合がある（図４および５を参照のこと）か、または所望される場合、より大きい角度をなしているかもしくはより小さい角度をなしている場合がある。支持部材１０８の第一の隣接する一対の間の角度は、支持部材１０８の第二の隣接する一対の間の角度よりも大きいか、または小さい場合があることも企図される。図４および５に見られるように、各支持部材１０８の取り付け部分１１６は、中央部分１１０から異なる間隔で位置決めされ得、中央部分１１０からの異なる間隔を有する取り付け部分１１６を有する複数の支持部材１０８が同時に含まれ得る。
【００３１】
支持部材１０８のベース部分１１２は、線形を画定し得るか、または代わりに弓形を画定し得、ここで、例えば、ベース部分１１２の一部分は、中央部分１１０から離れて遠位方向に湾曲する。
【００３２】
各支持部材１０８は、実質的に正方形を有する横断断面を画定し得るか、または円形、楕円形、長方形、三角形、多角形、もしくは支持部材１０８の遠位末端１２２においてバットレス材料３００を支持するために適した他の形を有する横断断面を画定し得る。各支持部材１０８のベース部分１１２および取り付け部分１１６の横断断面が実質的に同じか、またはベース部分１１２および取り付け部分１１６が、異なる横断断面を有し得ることが企図される。
【００３３】
各支持部材１０８の遠位末端１２２は、バットレス材料３００を永久的にまたは取り外し可能に適所に固定し得、バットレス材料３００は、種々の方法（例えば、接着剤、超音波溶接、タッキング、ステープリング、フックおよびループ、またはバットレス材料３００を各支持部材１０８に永久的に付着させるか、もしくは取り外し可能に付着させるためのいずれかに適した取り付けの他の方法が挙げられる）によって、各支持部材１０８の遠位末端１２２に取り付けられ得る。
【００３４】
図６に見られるように、各支持部材１０８の遠位末端１２２は、中央シャフト１１０に対してステープルカートリッジアセンブリ１０２の組織接触表面１０６と同じ半径方向面で位置決めされ得、ここで、バットレス材料３００が支持部材１０８に付着されるか、または取り付けられる場合、バットレス材料３００は、ステープルカートリッジアセンブリ１０２の支持部１０８と組織接触表面１０６との間の実質的に線形の半径方向の構成を画定する。各支持部材１０８の遠位末端１２２が、ステープルカートリッジアセンブリ１０２の組織接触表面１０６の長手方向に近位に、または遠位に位置され得ることも企図される。
【００３５】
次に一時的に図２を参照すると、バットレス材料３００は、形がほぼ環状であり、内側部分３０２、中間部分３０４、および外側部分３０６を含む。内側部分３０２の内側円周によって画定される実質的に中央に位置する孔３０８は、バットレス材料３００を通って形成される。バットレス材料３００は、外科用ステープリングデバイス１０が発射された後の、組織の吻合のための支持を提供するために十分である任意の形であり得、例えば、正方形、円形、楕円形、三角形、もしくは任意の他の多角形、または他の形が挙げられる。
【００３６】
１つの実施形態において、図６に見られるように、バットレス材料３００は、バットレス材料３００が支持部材１０８に付着されるか、または取り付けられる場合、バットレス材料３００の外側部分３０６がステープルカートリッジアセンブリ１０２のステープル受け取りスロット１０４（図３〜５を参照のこと）を超えて半径方向に延びるように大きさを合わせられる。さらに、バットレス材料３００の孔３０８は、それを通してアンビルアセンブリ２００のシャフト２０４を少なくとも受け取るように大きさを合わせられる。バットレス材料３００の孔３０８はまた、それを通して管状本体部分１００の中央シャフト１１０を受け取るように大きさを合わせられ得る。別の実施形態において、バットレス材料３００の外側部分３０６とバットレス材料３００の内側部分３０２との間の距離は、ステープルカートリッジアセンブリ１０２の組織接触表面１０６の幅に実質的に等しい。
【００３７】
バットレス材料３００の各部分３０２、３０４、および３０６は、外科用グレードの生体適合性の非生体吸収性材料（すなわち、永久的）もしくは生体吸収性材料（すなわち、非永久的）のメッシュまたは材料から製作され得、望ましくは、接着剤、シーラントおよび／もしくは他の薬を含浸させられる。各部分は、非生体吸収性材料および生体吸収性材料の両方の複合材であり得ることも企図される。バットレス材料３００を製作するために適した材料、ならびにバットレス材料３００中に含浸されるか、またはバットレス材料３００に適用されるために適した接着剤、シーラントおよび／もしくは薬が、例えば、上に参照される米国特許第７，９４２，８９０号において見出され得る。米国特許第７，９４２，８９０号は、それにより、その全体において、本明細書中で参考として援用される。
【００３８】
本開示の別の実施形態において、図７〜９に見られるように、管状本体部分１００と同様である管状本体部分１１００を含む環状外科用ステープリングデバイス１０００が開示される。この実施形態において、管状本体部分１１００のステープルカートリッジアセンブリ１１０２は、中央シャフト１１１０を含み、中央シャフト１１１０は、第一のより小さい厚さを有する近位部分１１１４、および第二のより大きい厚さを有する遠位部分１１１６を有する。例えば、中央シャフト１１１０は、アンビルアセンブリ２００のシャフト２０４を受け取るための、近位部分および遠位部分の１１１４および１１１６の両方について実質的に同じである内径を画定する。中央シャフト１１１０の外径は、近位部分１１１４でより小さく、遠位部分１１１６でより大きい。内径と外径との間の違いは、バットレス材料３００を支持するために中央シャフト１１１０の遠位末端１１１８においてプラットホーム１１２０を画定する。
【００３９】
中央シャフト１１１０は、より小さい外径からより大きい外径まで中央シャフト１１１０の長手方向の長さに沿って徐々に移行し、ここで、例えば、外径は、近位から遠位まで外に向かって徐々にサイズが変わるか、または中央シャフト１１１０は、図７および８に見られるように、弓形移行部分１１２４を画定することによって、より小さい外径からより大きい外径まで移行し得る。プラットホーム１１２０を提供するために、中央シャフト１１１０が、その遠位部分１１１６における中央シャフト１１１０の厚さを増加させるために近位部分１１１４でのより小さい外径から遠位部分１１１６でのより大きい外径に移行するための任意の構成を有し得ることが企図され、例えば、近位部分１１１４からの穏やかなサイズの移行、弓形移行、または、半径方向の押出しが挙げられる。
【００４０】
プラットホーム１１２０は、バットレス材料３００を固定するための取り付け表面を提供するために適した任意の形を画定し得る。例えば、プラットホーム１１２０は、円形、正方形、長方形、三角形、楕円形、星形、スポーク状のもの（ｓｐｏｋｅｄ）、もしくは任意の他の多角形、または適切な形であり得る。
【００４１】
上に議論されるように、バットレス材料３００は、取り付けまたは付着の任意の手段（例えば、接着剤、超音波溶接、タッキング、ステープリング、フックおよびループ、またはバットレス材料３００をプラットホーム１１２０に永久的に付着させるか、もしくは取り外し可能に付着させるために適した取り付けの他の方法が挙げられる）を介してプラットホーム１１２０に取り付けられ得る。例えば、プラットホーム１１２０は、バットレス材料３００を受け取り、プラットホーム１１２０に固定するための取り付け点１１２２（図９を参照のこと）を含み得る。上に記載されるように、支持部材はまた、バットレス材料３００を支持し、付着させることを補助するために含まれ得ることが企図される。２０１１年４月２７日に出願された米国特許出願第１３／０９４，８９３号に開示される取り付け方法もまた、バットレス材料を、上に議論される支持部材またはプラットホームに取り付けるために使用され得る。米国特許出願第１３／０９４，８９３号は、それにより、その全体において、本明細書中で参考として援用される。本明細書中に開示されるバットレスは、２０１１年４月２７日に出願された米国特許出願第１３／０９４，８９３号に開示される材料から作製され得る。米国特許出願第１３／０９４，８９３号は、それにより、その全体において、本明細書中で参考として援用される。
【００４２】
本開示の別の実施形態において、図１０〜１２に見られるように、バットレス材料３００と同様であるバットレス材料３０００が開示される。バットレス材料３０００は、内側部分３００２、中間部分３００４、および外側部分３００６を含み、そこを通る孔３００８を画定する。この実施形態において、孔３００８は、管状本体部分１００の中央シャフト１１０よりも実質的に大きく、ここで、例えば、孔３００８は、ステープルカートリッジアセンブリ１０２の内径に実質的に等しい直径を有し得る。孔３００８はまた、ステープルカートリッジアセンブリ１０２の内径よりも小さい場合があることが企図される。
【００４３】
バットレス材料３０００は、ステープルカートリッジアセンブリ１０２の組織接触表面１０６に隣接して位置決めされるために構成され、幅が組織接触表面１０６の幅に実質的に同等であるドーナツのような形を画定し得る。バットレス材料３０００が、代替的に、組織接触表面１０６の幅よりも大きい幅を有し得、バットレス材料３００が、組織接触表面１０６を通り越えて半径方向に外に向かって、ならびに／または支持部材１０８および中央シャフト１１０に向かって半径方向に内方に延在し得ることが企図される。
【００４４】
バットレス材料３０００は、中央シャフト１１０に向かって内側部分３００２から孔３００８へと延びる複数の取り付け部材３０１０の使用を介して支持部材１０８に固定可能である。取り付け部材３０１０は、バットレス材料３０００が最少量の材料で支持部材１０８によって支持され、支持部材１０８に取り付けられるか、または付着されることを可能にする。このことは、バットレス材料３０００のための総合的な費用を低減し、発射中に、例えば、ナイフによって取り付け部材３０１０を残りのバットレス材料３０００から分離するために必要とされる力を低減する。取り付け部材３０１０は、発射後、または発射中に、バットレス材料３０００から脱離するか、もしくは切断されるように構成され得、残りのバットレス材料３０００から取り付け部材３０１０を分離することを容易にするために適したパーフォレーション、せん断可能なセクション、または他のメカニズムを含み得る。
【００４５】
取り付け部材３０１０は、バットレス材料３００に関して上に記載されるのと同じ様式で支持部材１０８の取り付け部分１１６に取り付けられ得るか、または付着され得、例えば、接着剤、超音波溶接、タッキング、ステープリング、フックおよびループ、または取り付け部材３０１０を支持部材１０８に永久的に付着させるか、もしくは取り外し可能に付着させるためのいずれかに適した取り付けの他の方法が挙げられる。
【００４６】
取り付け部材３０１０は、長方形を画定し得るか、またはバットレス材料３０００を支持し、バットレス材料３０００を支持部材１０８もしくはプラットホーム１０２０に取り付けるかもしくは付着させるために適した他の形（例えば、三角形、正方形、半円形、または他の形が挙げられる）を画定し得る。
【００４７】
バットレス材料３０００および取り付け部材３０１０は、バットレス材料３００について上に記載される材料、および上に参照される米国特許第７，９４２，８９０号において見出され得る材料のうちの任意のものから作製され得。内側部分３００２、中間部分３００４、外側部分３００６、および取り付け部材３０１０のうちの１つ以上は、同じ材料から作製され得るか、または内側部分３００２、中間部分３００４、外側部分３００６、および取り付け部材３０１０のうちの１つ以上は、異なる材料から作製され得る。
【００４８】
次に、図１２および１３に目を向けると、腸のセクション２０と２２とを合わせることを達成するための吻合手順における環状外科用ステープリングデバイス１０および着脱可能なアンビルアセンブリ２００の使用が例示される。吻合手順は、代表的に、最小限に侵襲性の外科技術（腹腔鏡の手段および機器が挙げられる）を用いて行われる。図１３に示される手順の時点において、病的な腸のセクションは予め取り除かれており、アンビルアセンブリ２００は、外科的切開を介してか、または経肛門のいずれかで手術部位に適用され、腸のセクション２２内に位置決めされ、環状外科用ステープリングデバイス１０の管状本体部分１００が、腸のセクション２０に経肛門挿入されている。それぞれの構成要素（例えば、アンビルアセンブリ２００のシャフト２０４、および管状本体部分１００の組織接触表面１０６）の周りに一時的に固定された腸のセクション２０および２２も示される。
【００４９】
１つの方法に従って、図６、８、１２、および１３に見られるように、バットレス材料３００は、アンビルアセンブリ２００を管状本体部分１００の中央シャフト１１０に連結する前に、管状本体部分１００の支持部材１０８（または管状本体部分１１００のプラットホーム１１２０）の上に置かれ得る。管状本体部分１００は、バットレス材料３００が支持部材１０８（またはプラットホーム１１２０）に予め取り付けられた状態で入手され得る。あるいは、外科医は、使用前にバットレス材料３００を支持部材１０８（またはプラットホーム１１２０）に取り付け得る。バットレス材料３００が適所に固定されると、外科医は、シャフト２０４の近位末端が管状本体部分１００の中央シャフト１１０中に挿入されるまでアンビルアセンブリ２００を操作する。次に、腸のセクション２０および２２がアンビルアセンブリ２００とステープルカートリッジアセンブリ１０２との間に配置されながら、中央シャフト１１０がシャフト２０４に係合される。図１２に見られるように、例えば、バットレス材料３００は、カートリッジアセンブリ１０２と、腸のセクション２０および２２との間に配置される。
【００５０】
アンビルアセンブリ２００および管状本体部分１００は、次に、腸のセクション２０、２２を寄せてバットレス材料３００を腸のセクション２０とステープルカートリッジアセンブリ１０２の組織接触表面１０６との間に捕捉するために寄せられる。外科用ステープリングデバイス１０は、次に、バットレス材料３００と腸のセクション２０、２２を一緒にステープル留めするために発射され、ナイフは、ナイフの半径方向に内方に配置される組織の部分およびバットレス材料３００を切断するために作動して、吻合を完了する。例えば、ナイフは、バットレス材料３００の一部分を通って切断し得、切断のためにそれほど力を必要としないためにバットレス材料３００のパーフォレーションまたは他のせん断可能なセクションと整列し得る。あるいは、取り付け部材３０１０を有するバットレス材料３０００が提供される場合、ナイフは、バットレス材料３０００の内側部分３００２近くの各取り付け部材３０１０の一部分を通って切断し得、ここで、例えば、より少ない材料がナイフの通り道に提供されるので、バットレス材料３００を通って切断するよりも取り付け部材３０１０を通って切断するためにそれほど力を必要としない。
【００５１】
外科用ステープリングデバイス１０の使用が示され、記載されてきたが、外科用ステープリングデバイス１０００は、同じか、または同様の様式で操作され得ることが理解され、それは本開示の範囲内である。
【００５２】
支持部材およびプラットホームのいくつかの構成が例示され、記載されてきたが、また、本開示の趣旨および範囲から外れることなく、種々の改変がなされ得ることは明らかである。例えば、より大きい数、またはより小さい数の支持部材が提供されることが想定され、それは本開示の範囲内である。中央シャフトからの支持部材の間隔が、調整され得ること、および中央シャフトの周りの支持部材の間隔または周囲の位置が、調整され得ることも想定される。より大きいまたはより小さいプラットホームを有するより厚いまたはより薄い中央シャフトが提供され得ることも想定される。
【００５３】
従って、本開示の趣旨および範囲から外れることなく、本開示のバットレス材料の形態、詳細、および適用における種々の変化がなされ得ることが理解されるべきである。
【符号の説明】
【００５４】
１０、１０００  外科用ステープリングデバイス
１２  ハンドルアセンブリ
１００、１１００  管状本体部分
１０２、１１０２  ステープルカートリッジアセンブリ
１０８  支持部材
２００  アンビルアセンブリ
２０４  シャフト
３００、３０００  バットレス材料
【図１】
2013154164.tif 000002
【図２】
2013154164.tif 000003
【図３】
2013154164.tif 000004
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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