(57)【要約】【課題】小型化を図りつつ患者の体表に安定して取り付ける。【解決手段】薬液を貯留可能な柔軟かつ収縮自在のリザーバ１１と、患者に挿入可能に設けられ、リザーバ１１に貯留されている薬液を患者の体内に注入するニードル１３と、リザーバ１１に貯留されている薬液をニードル１３に供給するポンプ２５Ａ，２５Ｂと、ポンプ２５Ａ，２５Ｂによる薬液の供給を制御する制御部１７と、患者の体表に貼付け可能な貼付け部および湾曲可能な可塑性領域５を有し、リザーバ１１、ポンプ２５Ａ，２５Ｂおよび制御部１７を収容するケース２１とを備え、ポンプ２５Ａ，２５Ｂおよび制御部１７が、剛性材料からなり、ケース２１の可塑性領域５に対してずらした領域に配置されている薬液投与装置１００を提供する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬液を貯留するリザーバと、
該リザーバに貯留されている前記薬液を患者の体内に注入するニードルと、
前記リザーバに貯留されている前記薬液を前記ニードルに供給するポンプと、
該ポンプによる前記薬液の供給を制御する制御部と、
患者の体表に貼付ける貼付け部および湾曲する可塑性領域を有し、前記リザーバ、ポンプおよび制御部を収容するケースとを備え、
前記ポンプおよび前記制御部が剛性材料からなり、前記ケースの可塑性領域に対してずらした領域に配置される薬液投与装置。
【請求項２】
薬液を貯留する貯留空間を有する収縮自在な２重構造の壁体を有し、該壁体の外面に患者の体表に貼付ける貼付け部を有するケースと、
前記貯留空間に貯留されている薬液を前記患者の体内に注入するニードルと、
前記ケースに収容され、前記貯留空間に貯留されている前記薬液を前記ニードルに供給するポンプと、
前記ケースに収容され、前記ポンプによる前記薬液の供給を制御する制御部とを備え、
前記ケースの壁体が湾曲可能な可塑性領域を有し、
前記ポンプおよび前記制御部が剛性材料からなり、前記壁体の可塑性領域に対してずらした領域に配置されている薬液投与装置。
【請求項３】
前記壁体が前記ポンプおよび前記制御部の隙間に張り出す凹凸形状を有する請求項２に記載の薬液投与装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬液投与装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、患者の体表に取り付けられ、患者の体内に薬液を投与する薬液投与装置が知られている（例えば、特許文献１参照）。特許文献１に記載の薬液投与装置は、薬液を貯留するリザーバと、リザーバに貯留されている薬液を患者の体内に注入するニードルと、リザーバからニードルに薬液を供給するポンプと、これらの各部材を収容する剛性材料からなるパッケージと、パッケージの周囲全体にわたり外方に広がるシール部材とを備えている。この特許文献１に記載の薬液投与装置は、粘着剤によりシール部材が患者の体表に貼り付けられて患者に装着されるようになっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特表２００９−５３９４４４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、特許文献１に記載の薬液投与装置は、小柄な女性や子供の腕やお腹など、曲率が大きい部分の体表に取り付けようとすると、剛性材料からなるパッケージと体表との間には隙間が形成されてしまうため、シール部材の面積をパッケージよりも十分に大きくしなければならず、装置全体の小型化を図ることができないという不都合がある。
【０００５】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであって、小型化を図りつつ患者の体表に安定して取り付けることができる薬液投与装置を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成するために、本発明は以下の手段を提供する。
本発明は、薬液を貯留するリザーバと、該リザーバに貯留されている前記薬液を患者の体内に注入するニードルと、前記リザーバに貯留されている前記薬液を前記ニードルに供給するポンプと、該ポンプによる前記薬液の供給を制御する制御部と、患者の体表に貼付ける貼付け部および湾曲する可塑性領域を有し、前記リザーバ、ポンプおよび制御部を収容するケースとを備え、前記ポンプおよび前記制御部が剛性材料からなり、前記ケースの可塑性領域に対してずらした領域に配置される薬液投与装置を提供する。
【０００７】
本発明によれば、患者にニードルが挿入され、体表にケースの貼付け部が貼り付けられて患者に装着される。そして、制御部の制御によりポンプが作動し、リザーバに貯留されている薬液がニードルに供給されて、ニードルから患者の体内に薬液が注入される。これにより、患者の体表に取り付けたまま患者の体内に薬液を投与することができる。
【０００８】
ここで、ケースが可塑性領域に沿って湾曲することにより、患者の体表の形状に倣ってケースを曲げた状態で貼付け部を体表に貼り付けることができる。この場合において、剛性材料からなるポンプおよび制御部を、ケースの可塑性領域に対してずらした領域に配置することで、ケースを湾曲させる際にポンプおよび制御部が妨げになるのを回避することができる。
【０００９】
したがって、小柄な女性や子供の腕やお腹など、患者の曲率が大きい部分の体表に対しても、その形状に倣ってケースを曲げ、貼付け部と体表との間に隙間が形成されることなく貼付け部を貼り付けることができる。これにより、小型化を図りつつ患者の体表に安定して取り付けることができる。
【００１０】
本発明は、薬液を貯留する貯留空間を有する収縮自在な２重構造の壁体を有し、該壁体の外面に患者の体表に貼付ける貼付け部を有するケースと、前記貯留空間に貯留されている薬液を前記患者の体内に注入するニードルと、前記ケースに収容され、前記貯留空間に貯留されている前記薬液を前記ニードルに供給するポンプと、前記ケースに収容され、前記ポンプによる前記薬液の供給を制御する制御部とを備え、前記ケースの壁体が湾曲可能な可塑性領域を有し、前記ポンプおよび前記制御部が剛性材料からなり、前記壁体の可塑性領域に対してずらした領域に配置されている薬液投与装置を提供する。
【００１１】
本発明によれば、ケースの壁体自体が薬液を貯留するリザーバとしての機能を備えることで、ケースに収容する部材の数を低減するとともに、小型化を図りつつ患者の体表に安定して取り付けることができる。
【００１２】
上記発明においては、前記壁体が前記ポンプおよび前記制御部の隙間に張り出す凹凸形状を有すこととしてもよい。
このように構成することで、ケースを大型化することなく薬液の貯留空間を有効に確保することができる。したがって、小型化を図りつつ薬液の駐留容量を増大することができる。
【発明の効果】
【００１３】
本発明によれば、小型化を図りつつ患者の体表に安定して取り付けることができるという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明の第１実施形態に係る薬液投与装置を示す全体構成図である。
【図２】図１の薬液投与装置を厚さ方向に切断した縦断面図である。
【図３】図２の薬液投与装置を可塑性領域に沿って厚さ方向に湾曲させた状態を示す図である。
【図４】本発明の第２実施形態に係る薬液投与装置を厚さ方向に切断した縦断面図である。
【図５】本発明の第２実施形態の変形例に係る薬液投与装置を厚さ方向に切断した縦断面図である。
【図６】本発明の各実施形態に係る薬液投与装置のケースが有する可塑性領域の数および位置の一例を示す図である。
【図７】本発明の各実施形態に係る薬液投与装置のケースが有する可塑性領域の数および位置の他の例を示す図である。
【図８】本発明の各実施形態に係る薬液投与装置のケースが有する可塑性領域の数および位置の他の例を示す図である。
【図９】本発明の各実施形態に係る薬液投与装置のケースが有する可塑性領域の数および位置の他の例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
〔第１実施形態〕
本発明の第１実施形態に係る薬液投与装置について、図面を参照して以下に説明する。
本実施形態に係る薬液投与装置１００は、患者の体表に取り付けられ、予め設定された投与量および時間間隔で患者に薬液を自動的に投与することができるようになっている。
【００１６】
この薬液投与装置１００は、図１および図２に示すように、薬液を貯留可能な収縮自在のリザーバ１１と、リザーバ１１に貯留されている薬液を患者の体内に注入するニードル１３と、リザーバ１１からニードル１３に薬液を供給するポンプユニット１５と、ポンプユニット１５を制御する制御部１７と、制御部１７に電力を供給する剛性材料からなる電池１９と、ポンプユニット１５、制御部１７および電池１９が実装される柔軟性を有する厚さの薄いフレキ基板２３と、これらリザーバ１１、ポンプユニット１５、制御部１７、電池１９およびフレキ基板２３を収容する箱型のケース２１とを備えている。
【００１７】
ケース２１は、患者に装着され易いように、軽量で略直方体形状に形成されている。このケース２１の底部、すなわち、患者に取り付けられる側の外面には、患者の体表に貼付け可能な平らな貼付け部２２が設けられている。また、ケース２１には、ユーザに薬液の設定流量および供給時間間隔等を入力させる入力部（図示略）が設けられている。入力部により入力された薬液の設定流量および供給時間間隔等は制御部１７に送られるようになっている。
【００１８】
また、ケース２１の底部と上部の対向する内面には、ビスや接着等による固定方法を取らずに、フレキ基板２３とフレキ基板２３に実装されているポンプユニット１５、制御部１７および電池１９にそれぞれ接触してこれらを摩擦により固定可能な複数の固定部２１Ａが設けられ、ケース２１の壁体を湾曲させた場合でも、フレキ基板２３、ポンプユニット１５、制御部１７および電池１９が摩擦による固定部２１Ａから任意にずれて保持されるツッパリを緩和できる機能が設けられている。ケース２１の壁体を湾曲させたときの固定部２１Ａのツッパリを緩和する摩擦による固定方法であれば、本実施例記載内容だけに限定するものではない。
【００１９】
このケース２１は、例えば、体温近傍で樹脂強度が柔軟性を有するような熱可塑性ポリエステルエラストマー樹脂により構成されており、厚さ方向に湾曲してその形状を維持可能な可塑性領域５を有している。可塑性領域５は、ケース２１の幅方向の略中央を長手方向に延びる中心ラインＬに沿って配置され、所定の幅寸法を有している。したがって、ケース２１は、図３に示すように、可塑性領域５に沿って、幅方向の両端を同一方向に向けて略弓形に曲げたままその形状を維持することができるようになっている。
【００２０】
リザーバ１１は、柔軟性および収縮性を有している。リザーバ１１には、気密性の高い圧縮されたシリコーンゴムからなるセプタム（薬液注入部）１２が設けられている。セプタム１２はケース２１の表面に露出して配置されており、セプタム１２に針等を刺してリザーバ１１内に薬液を注入することができるようになっている。
【００２１】
ニードル１３（ソフトカニューレ）は、例えば、柔軟性材料により形成されている。このニードル１３は、一端がケース２１の内部に配置され、他端がケース２１の貼付け部２２から外方に突出して配置されている。患者の体表にケース２１の貼付け部２２が貼り付けられることにより、患者の皮下にニードル１３の他端を穿刺することができるようになっている。
【００２２】
ポンプユニット１５は、流量範囲が互いに異なり並列に接続された剛性材料からなる２つのポンプ２５Ａ，２５Ｂを備えている。以下、流量範囲を大きいポンプを「大流量ポンプ（Ｈ＿Ｐｕｍｐ）２５Ａ」とし、流量範囲が小さいポンプを「小流量ポンプ（Ｌ＿Ｐｕｍｐ）２５Ｂ」とする。
【００２３】
大流量ポンプ２５Ａは、小流量ポンプ２５Ｂと比較して、１回のステップで大流量の薬液を送出させることができるようになっている。一方、小流量ポンプ２５Ｂは、大流量ポンプ２５Ａと比較して、１回のステップで小流量の薬液を送出させることができるようになっている。これらの大流量ポンプ２５Ａおよび小流量ポンプ２５Ｂは、制御部１７の作動により個別に駆動されるようになっている。
【００２４】
大流量ポンプ２５Ａおよび小流量ポンプ２５Ｂは、それぞれ別個のチューブ２７，２８によりリザーバ１１に接続されている。また、大流量ポンプ２５Ａおよび小流量ポンプ２５Ｂは、チューブ２９によりニードル１３に接続されている。チューブ２９は、ニードル１３の一端に接続される本体部２９Ａと、本体部２９Ａから二股に分かれて大流量ポンプ２５Ａに接続される一方の分岐部２９Ｂと、小流量ポンプ２５Ｂに接続される他方の分岐２９Ｃとを備えている。
【００２５】
制御部１７は、剛性材料により形成されている。この制御部１７は、入力部によりユーザから入力される薬液の設定流量および供給時間間隔等に基づいて、大流量ポンプ２５Ａおよび小流量ポンプ２５Ｂによる薬液の供給を制御するようになっている。また、制御部１７は、大流量ポンプ２５Ａを正転駆動させることにより、リザーバ１１からチューブ２７を介して薬液を吸引させ、チューブ２９を介してニードル１３に薬液を送り出させるようになっている。また、制御部１７は、小流量ポンプ２５Ｂを正転駆動と逆転駆動とを切り替えて駆動させることにより、ニードル１３に供給される薬液の供給量を追加したり削減したりすることができるようになっている。
【００２６】
具体的には、制御部１７は、大流量ポンプ２５Ａの駆動を停止中に小流量ポンプ２５Ｂを正転駆動し、リザーバ１１からチューブ２８を介して薬液を吸引してチューブ２９を介してニードル１３に薬液を送り出させるようになっている。これにより、大流量ポンプ２５Ａにより送り出される薬液の圧力によって、小流量ポンプ２５Ｂによる薬液の送り出しが妨げられることなく、薬液の供給量を追加することができるようになっている。
【００２７】
一方、制御部１７は、大流量ポンプ２５Ａの駆動中（すなわち、大流量ポンプ２５Ａによりニードル１３に薬液を供給中）に、小流量ポンプ２５Ｂを逆転駆動するようになっている。そして、大流量ポンプ２５Ａによりチューブ２９の分岐部２９Ｂから本体部２９Ａに送り出される薬液の一部を、小流量ポンプ２５Ｂにより供給方向とは逆方向、すなわち、分岐部２９Ｃに向かって流動させるようになっている。これにより、大流量ポンプ２５Ａによりニードル１３に送り出される薬液の圧力によって、薬液が逆流するのを防止しつつ、小流量ポンプ２５Ｂにより薬液の供給量を削減することができるようになっている。
【００２８】
これらの大流量ポンプ２５Ａと小流量ポンプ２５Ｂ、制御部１７、および、電池１９は、ケース２１の可塑性領域５に対してずらした領域に配置されている。例えば、図１に示されるように、可塑性領域５を挟んでケース２１の幅方向の一方に大流量ポンプ２５Ａと制御部１７が配置され、ケース２１の幅方向の他方に小流量ポンプ２５Ｂと電池１９が配置されている。なお、柔軟性を有するリザーバ１１は、ケース２１の可塑性領域５を跨いでケース２１の幅方向の両方に配置され、柔軟性材料からなるニードル１３は、ケース２１の可塑性領域５上に配置されている。
【００２９】
このように構成された本実施形態に係る薬液投与装置１００の作用について以下に説明する。
本実施形態に係る薬液投与装置１００を用いて患者に薬液を投与するには、まず、リザーバ１１に薬液が貯留された薬液投与装置１００を患者の体表に押し当て、患者の体表にニードル１３の他端を穿刺させながら貼付け部２２を貼り付ける。
【００３０】
ここで、ケース２１が幅方向の略中央を長手方向に延びる可塑性領域５に沿って厚さ方向に湾曲したままその形状を維持することにより、患者の体表の形状に倣ってケース２１を曲げて貼付け部２２を体表に貼り付けることができる。この場合において、剛性材料からなるポンプユニット１５、制御部１７および電池１９がケース２１の可塑性領域５に対してずらした領域に配置されているので、これらポンプユニット１５、制御部１７および電池１９に妨げられることなくケース２１を湾曲させることができる。
【００３１】
したがって、小柄な女性や子供の腕やお腹など、患者の曲率が大きい部分の体表に対しても、その形状に倣ってケース２１を湾曲させ、貼付け部２２と体表との間に隙間が形成されることなく貼付け部２２を貼り付けることができる。これにより、薬液投与装置１００が患者に安定して装着される。
【００３２】
患者の体表に薬液投与装置１００を取り付けたら、制御部１７を作動させ、入力部により入力された薬液の設定流量および供給時間間隔に従い、ポンプユニット１５の大流量ポンプ２５Ａおよび小流量ポンプ２５Ｂを駆動させる。具体的には、大流量ポンプ２５Ａの駆動により、リザーバ１１に貯留されている薬液の大流量がニードル１３に供給され、小流量ポンプ２５Ｂの駆動により、その供給量が微調整されて、患者の体内に定期的に注入される。
【００３３】
以上説明したように、本実施形態に係る薬液投与装置１００によれば、ケース２１に収容されているポンプユニット１５、制御部１７および電池１９により妨げられることなく、患者の体表の形状に倣ってケース２１を可塑性領域５に沿って湾曲させて体表に貼り付けることができる。したがって、小型化を図りつつ患者の体表に安定して取り付けることができる。
【００３４】
〔第２実施形態〕
次に、本発明の第２実施形態に係る薬液投与装置について説明する。
本実施形態に係る薬液投与装置２００は、図４に示すように、リザーバ１１を備えず、ケース１２１が薬液を貯留するリザーバとしての機能を備える点で第１実施形態と異なる。
以下、第１実施形態に係る薬液投与装置１００と構成を共通する箇所には、同一符号を付して説明を省略する。
【００３５】
ケース１２１は、薬液を貯留可能な貯留空間１３１Ａを有する収縮自在な２重構造の壁体１３１により形成されている。壁体１３１は枠形状を有し、貯留空間１３１Ａはケース１２１の底部、上部および側部のすべての領域に設けられて一体的に形成されている。また、ケース２１は、壁体１３１の底部の外面に貼付け部２２を有し、上部の外面にはセプタム１２が露出して配置されている。また、壁体１３１は中心ラインＬに沿って配置された可塑性領域５を有している。
【００３６】
このように構成された薬液投与装置２００によれば、ケース２１の壁体１３１自体が薬液を貯留するリザーバとしての機能を備えることで、ケース２１の内部にリザーバ１１を収容する必要がない。したがって、ケース２１に収容する部材の数を低減するとともに、小型化を図りつつ患者の体表に安定して取り付けることができる。
【００３７】
本実施形態においては、例えば、図５に示すように、壁体１３１が、ケース２１の内部空間における電池１９、大流量ポンプ２５Ａ、小流量ポンプ２５、および、制御部１７の隙間に張り出す凹凸形状を有することとしてもよい。具体的には、壁体１３１の内壁が、貯留空間１３１Ａとともに、電池１９、大流量ポンプ２５Ａ、小流量ポンプ２５、および、制御部１７の隙間に張り出す凸状に形成されている。
【００３８】
このようにすることで、壁体１３１がケース２１の内部空間に張り出す分だけ、その内部空間に貯留空間１３１Ａを広げることができる。したがって、ケース２１を大型化することなく、薬液の貯留空間１３１Ａを有効に確保することができる。これにより、小型化を図りつつ薬液の駐留容量を増大することができる。
【００３９】
以上、本発明の実施形態について図面を参照して詳述してきたが、具体的な構成はこれらの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の設計変更等も含まれる。例えば、本発明を上記各実施形態に適用したものに限定されることなく、これらの実施形態を適宜組み合わせた実施形態に適用してもよく、特に限定されるものではない。また、例えば、上記各実施形態においては、可塑性領域として、ケース２１の中心ラインＬに沿って設けられる可塑性領域５を例示して説明したが、可塑性領域５の位置および数はこれに限定されるものではない。
【００４０】
例えば、可塑性領域５は、図６に示すように、ケース２１の中心ラインＬに沿う方向に平行に複数配置することとしてもよいし、図７に示すように、ケース２１の中心ラインＬに直交する方向に平行に複数配置することとしてもよい。また、例えば、図８に示すように、ケース２１の中心ラインＬに交差する方向、例えば、対角線方向に沿う方向に平行に複数配置することとしてもよいし、図９に示すように、これらを組み合せたような位置に複数配置することとしてもよい。なお、図６〜図９において、可塑性領域５を示す破線は、各可塑性領域５の中心線のみを表している。
【００４１】
また、例えば、上記各実施形態においては、ケース２１が熱可塑性ポリエステルエラストマー樹脂にて構成されていることとしたが、これに代えて、例えば、下記に示すような熱可塑性樹脂を単独で用いてもよいし、あるいは、これらの熱可塑性樹脂のうち化学構造が異なるものを複数混合して用いることとしてもよい。
【００４２】
熱可塑性樹脂としては、例えば、飽和ポリエステル樹脂、アクリル酸エステル樹脂、メタクリル酸エステル樹脂、酢酸ビニル樹脂、ポリアミド樹脂、エポキシ樹脂（未硬化物）、炭化水素樹脂、軟質塩化ビニル樹脂、エチレン−酸ビニル共重合樹脂、塩化ビニル−酢酸ビニル共重合樹脂、塩化ビニル−アクリル共重合樹脂、スチレン樹脂、アクリル−スチレン共重合樹脂等を挙げることができる。
【符号の説明】
【００４３】
５    可塑性領域
１１    リザーバ
１３    ニードル
１７    制御部
２１、１２１    ケース
２２    貼付け部
２５Ａ    大流量ポンプ（ポンプ）
２５Ｂ    小流量ポンプ（ポンプ）
１００，２００    薬液投与装置
１３１    壁体
１３１Ａ    貯留空間
【図１】
2013063105.tif 000003
【図２】
2013063105.tif 000004
【図３】
2013063105.tif 000005
【図４】
2013063105.tif 000006
【図５】
2013063105.tif 000007
【図６】
2013063105.tif 000008
【図７】
2013063105.tif 000009
【図８】
2013063105.tif 000010
【図９】
2013063105.tif 000011