(57)【要約】      （修正有）【課題】ＭＲおよびＸ線撮像システムで使用可能な頭部クランプを提供する。【解決手段】磁気共鳴撮像とＸ線撮像のための頭部クランプは、一般的に、土台と、ピンクランプ部材を支持する２つの脚部とを含むＣ形状である。針路および微調整のシステムは、クランプ部材の１つを他方に対して内側に移動させて、その後、頭蓋にクランプ力をかけるようにそれを微調整する。Ｃ形状の支持部は、頭蓋に隣接するＣ形状の内側バンドを備えるトラス、一般的に内側バンドの形状に従う外側バンド、内側バンドと外側バンドの間で一定間隔で配置されたバーを定義する複数の開口部を備えたトラスを含む。調整システムは、土台と１つの脚部においてＣ形状の部材の幅を調節するねじを備え、頭部の視野の外側に垂直かつ平衡に配された機構によりかけられた力を測定するためのゲージを含む。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
磁気共鳴撮像とＸ線撮像を用いて患者の一部の撮像で使用するための頭部固定デバイスであって、
前記デバイスは、
第１と第２の頭蓋係止用のクランプ部材であって、頭蓋をその間に位置付けるように反対側から頭蓋を係止するために配されたクランプ部材、
土台と２つの脚部を含む一般的にＣ形状の支持部であって、クランプ部材がＣ形状の支持部の脚部の第１と第２の端部に取り付けられ、Ｃ形状の支持部の土台が第１の脚部から第２の脚部まで頭部のまわりで伸長するように、土台と２つの脚部が配される、Ｃ形状の支持部、および、
頭蓋にクランプ力をかけるために、クランプ部材の少なくとも１つを、他方に対して内側に移動させるための調整システムを含み、
調整システムは、クランプ部材が頭蓋と係止する位置まで、他方の脚部に対する１つの脚部の針路移動を可能にする針路調整システム、および、クランプ部材を介して調整可能な圧力を頭蓋にかけるために、前記位置から、前記他方の脚部に対する前記１つの脚部の微小移動を可能にするための微調整システムを含み、
調整システムは針路調整システムを含み、微調整システムは土台に位置付けられる、頭部固定デバイス。
【請求項２】
調整システムは、Ｃ形状の支持部の側部に対する土台に位置付けられ、したがって、頂部または底部と側部から撮られるクランプされた頭蓋越しの画像の視野に、調整システムが入らないようにする、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
調整システムは、Ｃ形状の支持部の土台で１つの脚部の底部にある機構を含む、請求項１または２に記載のデバイス。
【請求項４】
調整システムは、頭部クランプ部材とＣ形状の支持部との間の接続部でなんの調整も行わない、請求項１乃至３のいずれかに記載のデバイス。
【請求項５】
頭部クランプ部材を介してかけられる力は、調整システムによって前記１つの脚部にかけられる力を測定するゲージを用いて測定される、請求項１乃至４のいずれかに記載のデバイス。
【請求項６】
土台は、脚部の第１の脚部に固定して取り付けられ、第２の脚部は、脚部間の間隔を少なくすべく、土台に沿った摺動移動のための、土台に取り付けられた摺動要素を有する、請求項１乃至５のいずれかに記載のデバイス。
【請求項７】
調整システムは、第１の脚部の底部の土台に取り付けられた手動の調整部品、手動の調整部品によって回転するとともに土台に沿って第２の脚部に伸長するねじ、および、第２の脚部の摺動要素に取り付けられることで土台に沿って摺動要素を駆動するナット部品を含む、請求項６に記載のデバイス。
【請求項８】
ナット部品は、針路移動の間にねじに沿ってナット部品をラチェットで動かすラチェット構造を含む、請求項７に記載のデバイス。
【請求項９】
土台と第１の脚部は摺動要素から分離可能であり、第２の脚部は、手動の調整部品から分離可能であり、かつ、独立して清掃するためにねじから分離可能である、請求項６に記載のデバイス。
【請求項１０】
手動の調整部品は、土台の位置においてそれを適切な位置で保持するためのラッチを含む、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１１】
ねじは、手動の調整部品へスナップで留められるべく、かつ、解放ラッチの手動動作でのみ該部品から解放されるべく、配置される、請求項９または１０に記載のデバイス。
【請求項１２】
手動の調整部品は、頭蓋への圧力を増やすために１つの方向に自由に回転可能であり、解放ラッチの手動動作でのみ圧力を減らすために正反対の方向に回転可能である、請求項１乃至１１のいずれかに記載のデバイス。
【請求項１３】
頭蓋への圧力によって引き起こされるナット部品からねじへの長手方向の力は、ばねの圧縮をもたらし、ばねのたわみは、手動の調整部品上のゲージに対して移動する目に見えるマーカー要素によってユーザーに示される、請求項１乃至１２のいずれかに記載のデバイス。
【請求項１４】
ばねは、ねじの軸を囲むとともに、ＭＲ適合性となるように高分子材料から作られた軸方向に圧縮可能な円板ばねの積み重ねを定義する、円筒体である、請求項１３に記載のデバイス。
【請求項１５】
手動の調整部品は、周辺で角度をなして離間した位置にゲージ窓を備えたハンドホイールを含み、頭蓋への圧力は、ユーザーに圧力を示すためのゲージ窓に対して、目に見えるマーカー要素を移動させる、請求項１乃至１４のいずれかに記載のデバイス。
【請求項１６】
目に見えるマーカーは、手動の調整部品の軸方向に移動可能な円板を備え、該円板はゲージ窓の各々において見える端部を備える、請求項１５に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者の磁気共鳴（ＭＲＩ）とＸ線による撮像で使用するための頭部クランプに関する。
【背景技術】
【０００２】
ＭＲＩを用いて、高磁場磁石、典型的には、超伝導の磁石は、トーラス配位で（ドーナツのように）並べられ、該高磁場のおかげでパルス状の連続した磁場と電磁場が画像生成のために身体を精査することが可能な台の上の磁石内部に患者を横たわらせ、この画像により、訓練された放射線専門医は患者の生体構造を高い確率で測定することができる。ＭＲＩは、異なる組織の種類間で優れた対照をなすために、患者に導入される造影剤を使用して行なわれることがしばしばある。ＭＲＩ技術は、例えば、腫瘍などの様々な疾患の解剖学的位置を検出するのに非常に優れている。
【０００３】
１９９８年４月７日に発行された特許文献１（Ｈｏｕｌｔ  ｅｔ  ａｌ）では、磁石が患者とシステムの他の部品とに対して移動可能な医療処置が開示されている。可動磁石システムは、神経外科患者において手術中のＭＲＩによる撮像をより容易にし、肝臓、胸、脊椎、および、心臓を外科手術する患者へのさらなる用途を有している。
【０００４】
２００７年１２月２７日に公開され、「ＲＯＴＡＴＡＢＬＥ  ＩＮＴＥＧＲＡＴＥＤ  ＳＣＡＮＮＥＲ  ＦＯＲ  ＤＩＡＧＮＯＳＴＩＣ  ＡＮＤ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＭＡＧＩＮＧ  ＡＰＰＬＩＣＡＴＩＯＮＳ」と題された、本出願人の特許文献２では、磁石の追加の回転運動が可能な上記の特許に対する改善が開示されている。
【０００５】
走査システムは、患者を１つの撮像システムから他の、例えば、可動式の台に移すことによって、患者をＸ線撮像システムからＭＲ撮像システムへと移動させることで知られている。ＭＲスキャナはＸ線を使用して得られた情報に相補的な情報を提供するために使用される。ＭＲスキャナは、例えば、介入後評価を行うと同様に介入前に基礎評価を行うために使用可能である。そのような評価は、心臓または脳の潅流および生存率に関する研究を含んでもよい。
【０００６】
ともにＰｈｙｌｌｉｐｓによる、１９９８年２月３日に発行された特許文献３（Ｍｅｕｌｅｎｂｒｕｇｇｅ）と関連特許文献４は、Ｘ線システムとＭＲＩシステムの組み合わせを示している。該システムは手術中の使用のためのものではなく、磁石はシリンダーではない。磁石は動かない。Ｘ線は図２において左右に移動する。図１において、患者は動かされる。
【０００７】
２０００年８月８日に日立に対して発行された特許文献５（Ｋａｗａｓａｋｉ）は、同じ位置で同時に作動するＸ線およびＭＲＩと、干渉を回避するために指定時刻に作動するようにそれらを操作する方法とを提供する。しかしながら、機械の存在が患者へのアクセスを制限するため、この配置は医療チームによる介入には適していない。
【０００８】
２００２年５月７日に発行されたシーメンスの特許文献６（Ｂａｃｈｕｓ）は、Ｘ線写真による血管撮影システムがＭＲシステムと協働する、いわゆる血管−ＭＲシステムを開示している。１つの位置のＸ線システムから別の位置のＭＲＩまで患者を移動させる、可動式の患者台が提供される。
【０００９】
２００６年１０月２６日に公開されたシーメンスの特許文献７（Ｄｅｓｈ）は、ＭＲＩとＸ線を使用した心臓病の診断と処置に関連する。これは診断を分析するために画像を組み合わせる方法を対象にしている。
【００１０】
２００５年１２月１３日にリーランド・スタンフォード大学に対して発行された特許文献８（Ｐｅｌｃ）は、ＭＲＩシステムの磁場で使用するための改良型のＸ線管を提供する。
【００１１】
２００４年１１月２日にリーランド・スタンフォード大学に対して発行された特許文献９（Ｆａｈｒｉｇ）は、Ｘ線システムによって引き起こされたＭＲＩの磁場の摂動が補償される関連システムを開示している。
【００１２】
２００３年１２月２日に発行されたシーメンスの特許文献１０（Ｓｋｌｅｂｉｔｚ）は、ＭＲＩの磁場を生成するコイル用の電流が、Ｘ線システムの領域における漂遊磁場を減少させるために計算されるシステムを開示している。
【００１３】
１９９９年２月２日に発行されたＳＤＧＩ  Ｈｏｌｄｉｎｇｓの特許文献１１（Ｔｕｉｔｅ）は、ＭＲＩとＸ線の撮像の手順の間、患者の身体を係止して保持するためのデバイスを開示している。
【００１４】
１９８６年６月１７日にリーランド・スタンフォード大学に対して発行された特許文献１２（Ｓｍｉｔｈ）は、ＭＲＩシステムを提供する。
【００１５】
１９９２年３月３１日に発行された特許文献１３（Ｈａｒｄｙ）は、異なる画像診断法からの画像を組み合わせることに関し、主としてＸ線およびＮＭＲなどの画像を組み合わせるためのソフトウェアに関する。
【００１６】
２００４年６月２２日にＥｌｇｅｍｓに対して発行された特許文献１４（Ｈｅｆｅｔｚ）は、共通の位置から一定間隔を置いた位置までの回転運動のために共通のレールシステムに取り付けられる、ＣＴとＭＲＩなどの２つの撮像システムを開示している。
【００１７】
１９９４年３月８日にＧＥに対して発行された特許文献１５（Ｃｌｉｎｅ）は、ＭＲＩを使用して熱が検知される患者の熱処理システムを開示している。
【００１８】
２００５年１１月１日にＰｈｉｌｌｉｐｓに対して発行された特許文献１６（ＤｅＳｉｌｉｔｓ）は、患者の共通の走査のための共通の位置から一定間隔を置いた位置までの回転運動のために共通のレールシステムに取り付けられる、ＣＴとＰＥＴなどの２つの撮像システムを開示している。
【００１９】
１９９１年４月４日に公開されたＭｕｌｌｅｒの特許文献１７は、レーザー凝固定位システム（ａ  ｌａｓｅｒ  ｃｏａｇｕｌａｔｉｏｎ  ｓｔｅｒｅｏｔａｃｔｉｃ  ｓｙｓｔｅｍ）を使用するＮＭＲ装置を開示している。
【００２０】
東芝の特許文献１８は、Ｘ線システムとＭＲＩシステムの組み合わせを示す。これは日本でのみ出願され、一見したところでは荒削りなシステムを提供している。
【００２１】
１９９２年６月３０日に日本のＲｅｓ  Ｄｅｖ  Ｃｏｒｐによって公開された特許文献１９は、共通の装置におけるＭＲＩとＸ線の使用を開示している。
【００２２】
上記のタイプの組み合わされた撮像システムとともに使用するために設計されなければならない１つの要素は、患者の支持台のそれと、ＭＲおよびＸ線の撮像の手順の間に使用される、支持を提供するための部品である。
【００２３】
典型的には、撮像と非外科的介入の間、患者は、たんなる台にすぎない適切な支持体表面の上に、または、頭部あるいは他の四肢を保持するための延長部を備えた台の上に、横たわるだけである。
【００２４】
しかしながら、外科手術中には、多くの場合において、撮像の間、および、撮像の後の処置の間に、患者の頭部などの身体部分を固定して保持する構造的な支持部品を提供する必要がある。
【００２５】
Ｘ線撮像システムで使用される際、そのような構造的な支持部品は、Ｐｒｏ−Ｍｅｄ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ  Ｉｎｃ，  Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ  ａｎｄ  Ｄｉｓｔｒｉｂｕｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓから供給されるＮｏｖｏｔｅｘとして一般に知られた材料から形成され、綿繊維によって強化されたフェノール樹脂で作られるのが一般的である。これが選択されるのは、アルミニウム等価係数として測定されるＸ線の低吸収因子を有しているからであり、１０ｍｍの材料に対してほぼ約４ｍｍであるのが一般的である。通常、デバイスは、２５〜３０ｍｍと同程度の厚めの材料を必要とし、８〜１０ｍｍのアルミニウム等価係数をとる。
【００２６】
特にＮｏｖｏｔｅｘ材料を含むそのような材料は、磁場に配置可能なように非強磁性であり、無線周波電磁界には影響を与えないように非導電性であるという意味で、ＭＲ適合性であるとみなされている。Ｎｏｖｏｔｅｘは、当然のことながら、ＭＲとＸ線の撮像の両方で使用される構造物にＮｏｖｏｔｅｘを用いることができるように、強度と硬度とを含む必要とされる適切な物理的特徴も提供する。
【００２７】
２０１０年１０月７日に本譲受人によって公開された特許文献２０では、上記のタイプの組み合わされたＭＲおよびＸ線の撮像システムで使用される頭部クランプが開示されている。しかしながら、現在に至るまで、頭部クランプは、Ｘ線画像中に存在する場合のデバイスの減衰が２．３ｍｍのアルミニウム等価係数未満でなければならないこと、すなわち、減衰が２．３ｍｍのアルミニウムのそれよりも小さくなければならないというＦＤＡが要求するＸ線透過性の要件を満たすことができていない。
【００２８】
本明細書で言及されるすべての出版物、特許、および、特許出願は、あたかも各々の出版物、特許、または、特許出願それぞれが、参照することによって特異的にかつ個別に組み込まれると意図されるのと同じ程度まで、参照によって本明細書に組み込まれる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００２９】
【特許文献１】米国特許第５，７３５，２７８号
【特許文献２】ＰＣＴ出願ＷＯ０７１４７２３３Ａ１号
【特許文献３】米国特許第５，７１３，３５７号
【特許文献４】米国特許第５，８０７，２５４号
【特許文献５】米国特許第６，１０１，２３９号
【特許文献６】米国特許第６，３８５，４８０号
【特許文献７】米国特許出願第２００６／０２３９５２４号
【特許文献８】米国特許第６，９７５，８９５号
【特許文献９】米国特許第６，８１２，７００号
【特許文献１０】米国特許第６，６５８，０８５号
【特許文献１１】米国特許第５，８６５，７８０号
【特許文献１２】米国特許第４，５９５，８９９号
【特許文献１３】米国特許第５，０９９，８４６号
【特許文献１４】米国特許第６，７５４，５１９号
【特許文献１５】米国特許第５，２９１，８９０号
【特許文献１６】米国特許第６，９６１，６０６号
【特許文献１７】ドイツ特許出願第３９  ３１  ８５４号
【特許文献１８】日本出願第０５３４４９６４号
【特許文献１９】日本特許出願第４１８３４４６号
【特許文献２０】ＰＣＴ出願ＷＯ２０１０／１１１７７２号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００３０】
本発明の１つの目的は、上に記述された種類の組み合わされたＭＲおよびＸ線撮像システムで使用可能な頭部クランプを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００３１】
本発明の第１の態様によれば、磁気共鳴撮像とＸ線撮像を用いて患者の一部の撮像で使用するための頭部固定デバイスが提供され、該デバイスは、
第１と第２の頭蓋係止用のクランプ部材であって、頭蓋をその間に位置付けるように反対側から頭蓋を係止するために配されたクランプ部材、
土台と２つの脚部を含む一般的にＣ形状の支持部であって、クランプ部材がＣ形状の支持部の脚部の第１と第２の端部に取り付けられ、Ｃ形状の支持部の土台が第１の脚部から第２の脚部まで頭部のまわりで伸長するように、土台と２つの脚部が配される、Ｃ形状の支持部、および、
頭蓋にクランプ力をかけるために、クランプ部材の少なくとも１つを、他方に対して内側に移動させるための調整システムを含み、
調整システムは、クランプ部材が頭蓋と係止する位置まで、他方の脚部に対する１つの脚部の針路移動を可能にする針路調整システム、および、クランプ部材を介して調整可能な圧力を頭蓋にかけるために、前記位置から、前記他方の脚部に対する前記１つの脚部の微小移動を可能にするための微調整システムを含み、
調整システムは針路調整システムを含み、微調整システムは土台に位置付けられる。
【００３２】
好ましくは、調整システムは、Ｃ形状の支持部の側部に対する土台に位置付けられ、したがって、頂部または底部と側部から撮られるクランプされた頭蓋越しの画像の視野に、調整システムが入らないようにする。
【００３３】
好ましくは、調整システムは、Ｃ形状の支持部の土台で１つの脚部の底部にある機構を含む。
【００３４】
好ましくは、調整システムは、頭部クランプ部材とＣ形状の支持部との間の接続部でなんの調整も行わない。
【００３５】
好ましくは、頭部クランプ部材を介してかけられる力は、調整システムによって前記１つの脚部にかけられる力を測定するゲージを用いて測定される。
【００３６】
好ましくは、土台は、脚部の第１の脚部に固定して取り付けられ、第２の脚部は、脚部間の間隔を少なくすべく、土台に沿った摺動移動のための、土台に取り付けられた摺動要素を有する。
【００３７】
好ましくは、調整システムは、第１の脚部の底部の土台に取り付けられた手動の調整部品、手動の調整部品によって回転するとともに土台に沿って第２の脚部に伸長するねじ、および、第２の脚部の摺動要素に取り付けられることで土台に沿って摺動要素を駆動するナット部品を含む。
【００３８】
好ましくは、ナット部品は、針路移動の間にねじに沿ってナット部品をラチェットで動かすラチェット構造を含んでいる。
【００３９】
好ましくは、土台と第１の脚部は摺動要素から分離可能であり、第２の脚部は、手動の調整部品から分離可能であり、かつ、独立して清掃するためにねじから分離可能である。
【００４０】
好ましくは、手動の調整部品は、土台の位置においてそれを適切な位置で保持するためのラッチを含んでいる。
【００４１】
好ましくは、ねじは、手動の調整部品へスナップで留められるべく、かつ、解放ラッチ（ｒｅｌｅａｓｅ  ｌａｔｃｈ）の手動動作でのみ該部品から解放されるべく、配置される。
【００４２】
好ましくは、手動の調整部品は、頭蓋への圧力を増やすために１つの方向に自由に回転可能であり、解放ラッチの手動動作でのみ圧力を減らすために正反対の方向に回転可能である。
【００４３】
好ましくは、頭蓋への圧力によって引き起こされるナット部品からねじへの長手方向の力は、ばねの圧縮をもたらし、ばねのたわみは、手動の調整部品上のゲージに対して移動する目に見えるマーカー要素によってユーザーに示される。
【００４４】
好ましくは、ばねは、ねじの軸を囲むとともに、ＭＲ適合性となるように高分子材料から作られた軸方向に圧縮可能な円板ばねの積み重ねを定義する、円筒体である。
【００４５】
好ましくは、手動の調整部品は、周辺で角度をなして離間した位置にゲージ窓を備えたハンドホイールを含み、頭蓋への圧力は、ユーザーへ圧力を示すためのゲージ窓に対して、目に見えるマーカー要素を移動させる。
【００４６】
好ましくは、目に見えるマーカーは、手動の調整部品の軸方向に移動可能な円板を備え、該円板はゲージ窓の各々において見える端部を備える。
【００４７】
本発明の第２の態様によれば、磁気共鳴撮像とＸ線撮像を用いて、患者の一部の撮像に使用するための頭部固定デバイスが提供され、該デバイスは、
第１と第２の頭蓋係止用のクランプ部材であって、頭蓋をその間に位置付けるように反対側から頭蓋を係止するために配されたクランプ部材、
土台と２つの脚部を含む一般的にＣ形状の支持部であって、クランプ部材がＣ形状の支持部の脚部の第１と第２の端部に取り付けられ、Ｃ形状の支持部の土台が第１の脚部から第２の脚部まで頭部のまわりで伸長するように、土台と２つの脚部が配される、Ｃ形状の支持部、および、
頭蓋にクランプ力をかけるために、クランプ部材の少なくとも１つを、他方に対して内側に移動させるための調整システムを含み、
ここで、調整システムは、第１の脚部の底部の土台に取り付けられた手動の調整部品、手動の調整部品によって回転するとともに土台に沿って第２の脚部に伸長するねじ、および、第２の脚部の摺動要素に取り付けられることで土台に沿って摺動要素を駆動するナット部品を含み、
および、ここで、ナット部品は、針路移動の間にねじに沿ってナット部品をラチェットで動かすラチェット構造を含んでいる。
【００４８】
本発明の第３の態様によれば、磁気共鳴撮像とＸ線撮像を用いて、患者の一部の撮像に使用するための頭部固定デバイスが提供され、該デバイスは、
第１と第２の頭蓋係止用のクランプ部材であって、頭蓋をその間に位置付けるように反対側から頭蓋を係止するために配されたクランプ部材、
土台と２つの脚部を含む一般的にＣ形状の支持部であって、クランプ部材がＣ形状の支持部の脚部の第１と第２の端部に取り付けられ、Ｃ形状の支持部の土台が第１の脚部から第２の脚部まで頭部のまわりで伸長するように、土台と２つの脚部が配される、Ｃ形状の支持部、および、
頭蓋にクランプ力をかけるために、クランプ部材の少なくとも１つを、他方に対して内側に移動させるための調整システムを含み、
ここで、調整システムは、頭蓋への圧力がばねの圧縮を引き起こすように配置され、
ここで、ばねは、ＭＲ適合性となるように高分子材料から作られた軸方向に圧縮可能な円板ばねの積み重ねを定義する円筒体である。
【００４９】
本発明の第４の態様によれば、磁気共鳴撮像とＸ線撮像を用いて、患者の一部の撮像に使用するための頭部固定デバイスが提供され、該デバイスは、
第１と第２の頭蓋係止用のクランプ部材であって、頭蓋をその間に位置付けるように反対側から頭蓋を係止するために配されたクランプ部材、
土台と２つの脚部を含む一般的にＣ形状の支持部であって、クランプ部材がＣ形状の支持部の脚部の第１と第２の端部に取り付けられ、Ｃ形状の支持部の土台が第１の脚部から第２の脚部まで頭部のまわりで伸長するように、土台と２つの脚部が配される、Ｃ形状の支持部、および、
頭蓋にクランプ力をかけるために、クランプ部材の少なくとも１つを、他方に対して内側に移動させるための調整システムを含み、
ここで、調整システムは、周辺で角度をなして離間した位置にゲージ窓を備えたハンドホイールを含む手動の調整部品を含み、
および、ここで、頭蓋への圧力は、ユーザーへ圧力を示すためのゲージ窓に対して、目に見えるマーカー要素を移動させる。
【００５０】
したがって、頭部固定デバイスは、頭部を支持すべく圧力をかけるための独立した手動の機構を含み、１つは荒調整のための、１つは微調整のためのものである。ラチェット式プランジャー（ｒａｔｃｈｅｔｉｎｇ  ｐｌｕｎｇｅｒ）の形をした荒調整機構は、微調整機構（トルクねじ）を締めることによって圧力を加えたり、機械的に圧力を表示したりすることができるように、頭部の近くに、または、頭部にクランプアームを位置決めする。
【００５１】
Ｘ線の通過に対する物質の抵抗である放射線不透過性は、撮像領域の材料の体積と密度に比例する。先行技術設計はクランプアームの頂部に微加圧機構を配し、このことは、機構の物質体積により、頭部領域の横方向撮像に干渉する。同様に、粗ラチェット機構は、頭蓋用クランプの土台の中心近くに配され、頭部の垂直撮像に干渉する。
【００５２】
本明細書に開示されたこの配置は、設計の放射線透過性と人間工学を改善するために、両方の調整機構を１つの駆動システムに統合する。本明細書に開示された配置は、微調整機構と関連する材料体積を延長アームの頂部から取り除き、頭蓋用クランプの土台に配された粗ラチェット機構とそれを組み合わせる。該機構は、頭蓋用クランプの土台の角でパッケージ化され（ｐａｃｋａｇｅｄ）、垂直なＸ線撮影に干渉しないようにする。加えて、粗ラチェット式プランジャーは、内部でパッケージ化されて延長アームとなって、固定アームの材料体積と複雑さを減らす。
【００５３】
本明細書に開示された配置のハンドホイールは、前提となる（ｐｒｅｄｉｃａｔｅ）設計の荒調整ラチェットプランジャーとトルクねじの両方の機能性を統合し改良するように作用する。
【００５４】
磁気共鳴撮像システムと（Ｘ線を含む）放射線機器を用いる二重の画像診断法を提供するシステムにおいて、撮像による探索のあいだ視野を維持する機器は、両方の診断法と適合しなければならない。加えて、該機器は、Ｘ線に対する減衰が低くならなければならないため、放射線半透過性であるはずである。とりわけ、頭部固定デバイスまたは頭部クランプは、それらのシステムによって得られる最終画像になんの影響を与えてもならない。これをなし得るためには、このデバイスで使用される材料は、強磁性部品（磁気共鳴撮像システムの定磁場に影響することがある）を有してはならず、任意の電気伝導率を有する他の部品（磁気共鳴撮像システムのＲＦ場に影響することがある）も有してはならない。放射線学的な視点から見て、材料はアルミニウム等価係数が比較的低くなければならず、それによってはじめて、信号対ノイズ比が低く、かつ、Ｘ線出力を高めることのない、（この材料を通して撮られた）明瞭なＸ線撮像を達成することができる。
【００５５】
該デバイスは、理想的には、機械的な部品の大部分が身体の解剖学的構造の画像に最小限の影響しか与えないように配されるような手法で、構成されなければならない。
【００５６】
放射線半透過性の頭部固定デバイスは、主としてＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）から作られる。この材料を使用することで、Ｘ線画像におけるデバイスの減衰は最小限にされる。
【００５７】
該デバイスは、多くの機械的な部品の大部分が、患者の頭部の最も有用な画像方向に否定的な影響を与えない領域に配されるように、構成されている。該デバイスの個々の部品は、画像に垂直な材料が最小限にされ、その結果として撮像中のデバイスの目に見える程度を減らすように、設計されている。すなわち、該構造は、Ｘ線の移動の主たる方向とは同じ直線上にはない部品の主要な厚みをもって並べられる。
【００５８】
患者の頭蓋にピン止め力を適用し、適用されたピン止め力を測定する機構は、頭蓋クランプの土台でその側に位置付けられ、頂部または底部（台表面に垂直）および側部の撮像によって撮られた画像の領域から該機構を遠ざけておく。
【図面の簡単な説明】
【００５９】
以下の図１〜３は、２０１０年１０月７日に公開された上記の特許文献２０から選ばれたもので、したがって、先行技術である。
【００６０】
【図１】患者台、台上の患者を撮像するための位置に移動可能なＭＲＩ磁石、および、Ｘ線システムを移動させるための配置を示す、血管造影室の等角図である。
【図２】説明の便宜上、土台が省略された、患者を載せる台の等角図であり、台に載せられた患者の頭蓋用の頭部クランプを示している。
【図３】図２の頭部クランプの拡大した縮尺の等角図である。
【図４】図２と３で一般的に示される種類の頭部クランプの垂直断面図であり、本発明によるさらなる詳細を示している。
【図５】図４の頭部クランプの正面図であり、分解された部分を示している。
【図６】図４の頭部クランプの手動の調整部品の正面図である。
【図７】図４の頭部クランプの手動の調整部品の等角図である。
【図８】拡大した縮尺での図４から得られる垂直断面図の一部である。
【図９】図４の頭部クランプの手動の調整部品の部品の分解図である。
【発明を実施するための形態】
【００６１】
以下の記載は、上記のＰＣＴ出願から得られ、本明細書の開示の完全性のために含まれている。
【００６２】
図１において、患者を患者支持台上で静止させたまま、患者の磁気共鳴撮像とＸ線撮像を実行するための配置が示される。該配置は部屋（１）を提供し、部屋（１）には、患者支持台（１０）と、磁石庫（ｍａｇｎｅｔ  ｂａｙ）（１Ａ）からＭＲ画像システムの磁石（３）を部屋へ入れるために部屋の一方の側の扉（２）とが備え付けられている。部屋は、レール（５）に取り付けられたＸ線撮像システム（４）を含み、Ｃ形状の支持部（８）に取り付けられたＸ線トランスミッタ（６）とレシーバー（７）を含む。Ｘ線システムは、シーメンスのようなメーカーから市販されている従来の構造物である。本明細書に記載および例証される患者台（１０）は、撮像がＭＲＩとＸ線を用いて達成される間に台上の適切な位置に患者を留めておく配置において、使用される。
【００６３】
回転式のＭＲＩシステムが設計される際、追加の独特な複数部屋のレイアウト、構造、および、用途が可能である。この場合、可能な様々な用途を例証するために、以下の複数部屋構造が例として用いられ、これらの用途のすべては、ヘルスケア産業にとって財政的に有益である。
【００６４】
磁石システム（３）は１分以内に部屋へと移動し、扉（２）は数秒で開くため、磁石システムの使用の有効性に対する限定因子は、患者を部屋から入退室させること、必要に応じて患者を用意すること、および、患者と撮像について議論することである。撮像当たりの妥当な時間は６０分であり、したがって、部屋からのＭＲＩスキャナの出し入れは、時間の価値を限定するものではない。同様に、診断と介入処置の両方の必要性が生じると、複数部屋システムの有効性は予定しにくくなる。以下の形態が現在可能である：
【００６５】
中心磁石保有庫（１Ａ）が磁石と、診断を受ける患者とを収容する３部屋診断構造は、部屋（１）と磁石保有庫（１Ａ）の上には図示されていないさらなる部屋とを含む３つの部屋で組織される。部屋（１）への扉（２）が開き、磁石保有庫（１Ａ）は部屋（１）の一部になる。磁石が第２の部屋へ移動する際、磁石は移動しないが、その診断台を伸張させてもよく、患者は診断台に横たわり、撮像が行なわれ、介入を行う必要性は見出されず、患者は診断台を下りて、磁石は磁石保有庫内に戻り、他の部屋の１つによって使用される準備ができる。その後、磁石は台を引っ込め、その部屋の扉に対して回転し、別の部屋のプロセスが始まる。この場合、磁石はレールの上などの並進運動の方向には動かずに、単に回転する。
【００６６】
２部屋システムは病院の奥まった場所にある。この場合、磁石は回転と並進運動の両方を行う。各々が９０度をなす方向にある２つの扉を備えた中心磁石保有室があり、磁石は、必要に応じてどの方向にも診断台を回転させることができるか、または、磁石の反対側の端部が最初に部屋に入ることを可能にするように回転可能である。この手法によって、既存の診断の機能および用途がいずれかの部屋で使用可能となるか、または、両方の部屋が、磁石の制御と監視に対してなんら大きな変化を与えることなく手術中の部屋として役立つことを可能になる。この２部屋コーナーシステム（ｃｏｒｎｅｒ  ｓｙｓｔｅｍ）は、回転磁石がなければ達成され得ない。
【００６７】
該システムは、天井から吊るされるか、または、床に取り付けられたベアリングに取り付けられることが可能であり、いずれかのシステムが磁石の回転を提供する。ＭＲＩシステムも、レールを用いて空間で並進運動可能なように、レール上の天井から吊るされ得る。回転メカニズムは、磁石とレールとの間、または、レール上のいずれかに配され得る。下方トラックと上方トラックの回転子は、異なる構造に対して異なる特性を有している。下方トラック回転子は、既存の部位を最も簡単に改良することを可能にし、一方で、上方トラック回転子は、レール、ＭＲＩシステム、および、全ての関連するシステムが回転するという点で、鉄道操車場の円形機関車庫（ｒｏｕｎｄｈｏｕｓｅ）のように作動する。
【００６８】
上記の可動磁石と協働するＸ線システムを含む配置に目を向けると、該システムは、患者を同じ台上のいずれかの様式で撮像可能なように、Ｘ線システムと一体化した可動磁石からなる。患者は動かない。
【００６９】
ＭＲは、上記の２またはそれ以上の部屋の間のオーバーヘッドレール上を移動する、高磁場の水平型または垂直型磁石システムである。記載されたシステムでは、これらの部屋の１またはそれ以上は、単面または多面のいずれかのＸ線システムを含む。磁石がＸ線検査室から出て、１組のＲＦおよびＸ線遮蔽扉が閉じられると、検査室は、従来のＸ線の研究所として機能し、従来の機器と共に使用可能である。特に、Ｘ線によってガイドされる介入が行なわれてもよい。
【００７０】
該配置は、左側に血管造影室（ＡＲ）、中央に診断室（ＤＲ）、および、右側に手術室を備えた、典型的な３部屋構造で使用されてもよい。磁石は部屋の間のオーバーヘッドレール上を移動し、各部屋で撮像を行うことができる。
【００７１】
ＭＲ撮像が必要な場合、Ｘ線機器が安全に積まれ、扉が開かれ、そして、磁石が台上の患者越しに部屋に持ち込まれる。ＲＦ遮蔽体はＡＲを包含するため、Ｘ線試験室の機器はすべてＲＦを出さないように作られる。ＭＲ撮像はその後行われ得る。その後、磁石が部屋から取り除かれ、扉が閉じられ、そして、Ｘ線機器はその作動位置に戻される。
【００７２】
ＭＲスキャナはＸ線を使用して得られた情報に相補的な情報を提供するために使用される。ＭＲスキャナは、例えば、介入後評価を行うと同様に介入の前に基礎評価を行うために使用可能である。そのような評価は、例えば、心臓または脳の潅流と生存率に関する研究を含んでもよい。
【００７３】
このシステムの例示的なワークフローとして、選択的な処置と、急性脳卒中または急性冠症候群のような緊急の案件とを考慮する。
【００７４】
選択的処置のワークフローでは、予備的なベースラインＭＲスキャンは、診断室または血管造影室のいずれかの患者によって得られることができ、これは基本的には処置前のＭＲスキャンである。その目的は、臨床的に関連するベースラインパラメータを測定することである。心臓の手術については、このベースラインパラメータは、ベースライン心機能および心筋生存度を含んでもよい。
【００７５】
ＭＲスキャンの後、ＭＲ撮像が診断室で行われるのであれば患者は血管造影室に移され、すでに血管造影室にいるのであれば患者はそのまま台上に残り、そこで、必要に応じて、Ｘ線透視法下の通常の方法で、冠動脈造影または脳血管造影、および、冠動脈血管形成術または脳血管形成術が行われ、その後、ステント装着が行われる。
【００７６】
ＭＲスキャナ磁石は血管造影室に入り、適切なＭＲ画像を得る。ＭＲデータを調べ、可能な限りＸ線データと相関させた後に、介入者は、患者を退院させるか、または、処置を継続することができる。
【００７７】
緊急案件のワークフローでは、患者は収容され、緊急救命室で準備をする（両そ頸部の毛を剃ること、ＭＲ検査のスクリーニング、金属チェックなど）。患者は（ＥＣＧによって急性心筋梗塞と診断された場合）ＡＲに運ばれ、そ頸部を介した血管アクセスが確立される。ＭＲ撮像は、急性の患者の移動を最小限にするために、ベースライン評価についてＡＲで行われ得る。スキャナは、心臓病の案件において、ベースライン心機能と潅流の撮像のＭＲ評価のために、ＡＲに持ち込まれる。脳卒中の場合には、ＭＲ画像は、介入治療が望ましいかどうかを明らかにする。両方の場合で、ＭＲベースライン撮像は、最小時間で完了および処理される。卒中と心臓病の両方の患者において、血管造影術と介入（閉塞部位での血管形成、血栓除去、または、血栓溶解薬の送達）は、必要に応じて、Ｘ線透視法下の通常の方法で行なわれる。
【００７８】
ＭＲスキャナは、その後のＭＲ画像の獲得のためにＡＲに持ち込まれる。ＭＲ画像と、Ｘ線データとの相関性を可能な限り調査した後、介入者は、患者を退院させるか、または、処置を継続する。
【００７９】
図１に示されるＸ線システムを移動させるための配置では、ＭＲはＸ線検査室に入り、台（１０）の頭部端部越しに移動する。ＭＲの経路がちょうどＣアームスタンドの位置を通るため、磁石が入る前に、後者を移動させなければならない。必要性に依存して、フロアに取り付けられたＣアームスタンドは、フロアレール、フロアターンテーブル、または、フロアか壁に取り付けられたブームの上を移動してもよい。必要性に依存して、天井に取り付けられたＣアームスタンドは、可動磁石レールから吊るされたプラットホームにスタンドレールを取り付けることによって、または、スタンドレールを横方向に動かす伸縮アームでプラットホームにスタンドレールを固定することによって、台の脚部端部に該スタンドを留めるための延長レールを用いて、動かされる。
【００８０】
フロアに取り付けられたスタンドを、天井に取り付けられたスタンド用ムーバー（ｍｏｖｅｒ）とともに移動させるための解決策を用いることで、二面システムを移動させる機構が提供される。ムーバーは、ＭＲレールに対して非ゼロでの角度（例えば、９０度）で、単面または二面の取り付け位置を提供することができる。
【００８１】
患者取扱システム（Ｐａｔｉｅｎｔ  Ｈａｎｄｌｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍ）または支持台は、通常は（１０）で表されるように、図２乃至７で示される。患者支持台は、高さと方向性において所望の位置に患者支持台部分（１２）を移動させることができる、従来の構造物の土台（１１）を含む。適切な駆動機構と継ぎ手は当該技術分野では知られており、本明細書に記載する必要はない。患者を患者支持部分に横たわらせながら患者を支持するのに十分な表面積を定義するために、土台（１２）の頂部には、繊維強化したプラスチック材料で形成された一般的には平面の物体（１２）の形状をした患者支持部分が取り付けられている。患者支持部分（１２）は、支持部分によって支持される患者の脚、身体、および、腕を受け取り収容するのに十分な距離で間隔を置いて配された２つの側端部（１４）と（１５）とともに、うつ伏せの患者の足元にまたは足元の向こう側に後部縁（１３）を含む。
【００８２】
前端部（１６）には、患者の頭部を取り付けて支持するための頭部クランプ（２０）が提供される。
【００８３】
患者支持部分（１２）の頂部には、患者支持部分（１２）にのしかかるように形作られたマットレス（１８）が設けられる。
【００８４】
患者の構造的な支持部は、繊維がシートに置かれて樹脂材料によって浸されることにより典型的な体重の患者を運ぶのに十分な強度の構造部材を提供する、繊維強化された樹脂材料で形成された支持部分（１２）によって提供される。患者支持部分が、磁石の操作に、または、磁気共鳴画像で使用される必要な信号の生成と獲得に、干渉しない材料で形成されるために、部分（１２）の構造で使用するために選択された繊維強化材は、曲げに対する必要な耐性を提供するのに十分な強度を有する繊維であるが、非導電性の繊維である。したがって、長い炭素繊維は該部分の構造内に流れる電流を発生させるか、電流が該部分の構造内を流れることを可能にして、そのような電流が必要な信号に干渉してしまうため、炭素繊維を使用することはできない。電流は、磁石内の高磁場と、および、磁気共鳴撮像で使用するための磁石内で生成される電気磁気信号とによって生成される。典型的には、Ｋｅｖｌａｒ（商標）のようなアラミド繊維は、そのような構造で一般的に使用される炭素繊維の代わりに使用され得る。
【００８５】
マットレスは、流体に耐性があって、臨床的状況で使用される滅菌のためにすぐに洗浄可能な外面を提供するために、膜で包まれた硬質フォーム（ｓｔｉｆｆ  ｆｏａｍ）材料で形成される。
【００８６】
患者取扱システムは、このように以下の重要な部品を包含している：患者台（１１）、頭部ホルダ（２０）、および、ＭＲ撮像コイル（図示せず）。重要な部品の一体化を含むシステムは、十分な画質およびワークフローを維持する一方で、ＭＲＩとＸ線の両方の撮像診断法を可能にするように特別に設計されている。
【００８７】
患者台は、患者がＭＲとＸ線の両方の撮像診断法で走査可能なように設計されている。患者台は２つの主要な部品：台座および天板で構成される。天板は完全にＭＲとＸ線に適合性を有し、台座は、ＭＲスキャンの間、画質に悪影響を与えず（すなわち、磁場の均質性に悪影響を与えず）、台座は磁場から強烈な力を受けたりもしない。天板は、台座（Ｘ線に対して適合性を有していない）が撮像部位から十分に離れた距離にあるように、位置付けられる。天板は、頭部ホルダ、アームボード、および、ＭＲ撮像コイルを一体化する。
【００８８】
頭部ホルダは処置の間に患者の頭部を支持し、同様にＭＲとＸ線に適合性を有していなければならない。頭部ホルダは、位置付けて取り除くのが非常に効率的な方法で患者台に一体化される。ＭＲ撮像頭部コイルも、頭部ホルダに一体化されてもよく、撮像部位で容易に位置付けおよび取り外しがなされる。
【００８９】
ＭＲ撮像コイルは、頭部と上部脊椎を撮像するための頭部コイルからなる。ＭＲコイルはＸ線に適合していないため、患者を移動させたり、患者に干渉したりする必要なく、撮像診断法を切り替える際に、撮像領域に位置付けられ、撮像領域から取り除かれる。
【００９０】
特定の医療処置の間、Ｘ線とＭＲの両方の撮像診断法が、処置の間の別の時間に採用されてもよい。ＭＲＩコイルは一般的にＸ線に適合していないため、ＭＲＩとＸ線の撮像の間で切り替える際に、すばやく簡単にコイルを位置付けたり取り除いたりする必要がある。処置のあいだ固定位置で患者を留めておく必要がある場合については、患者を少しも移動させたり移したりすることなく、撮像コイルを位置付けたり取り除いたりしなければならない。例えば、頭蓋の処置は、全ての処置の間、患者の頭部を守るために頭部ホルダを採用する。ＭＲ撮像頭部コイルは、患者の頭部または頭部ホルダを少しも移動させることなく、頭部ホルダ周辺に容易に位置付けされる。
【００９１】
患者台は、完全にＭＲおよびＸ線に適合している天板からなる。天板は、患者を少しも移動させたり移したりすることなく、コイルを位置付けして取り除くという特別な特徴と、頭部コイルや心臓コイルなどの様々なＭＲ撮像コイルとの一体化を可能にする。
【００９２】
天板は、頭部ホルダを容易に位置決めして取り除く手段も含み、これは、天板の頭部端部周辺の隆起部または突起部を含み、頭部ホルダは蟻継ぎインターフェース（ａ  ｄｏｖｅｔａｉｌ  ｉｎｔｅｒｆａｃｅ）上で摺動してもよい。撮像頭部コイルも、このやり方で台に一体化される。
【００９３】
頭部ホルダと患者台アダプターのアセンブリは、処置のあいだ頭部を固定する頭部ホルダと、患者台に頭部ホルダを固定する患者台アダプターとを含み、頭部ホルダの位置／配置を調節する手段も提供する。アセンブリ全体が完全にＭＲとＸ線に適合性を有する。Ｕ字型頭部ホルダ、スリング型（ｓｌｉｎｇ）／サスペンダ型（ｓｕｓｐｅｎｄｅｒ）頭部ホルダ、および、頭部クレードル（ｃｒａｄｌｅ）を含む、患者の頭部を固定する様々な手段がある。Ｕ字型頭部ホルダは、ゲル、フォーム、または、空気膨張式枕によって衝撃を和らげる剛性のフレームを含み、患者の頭部の側部と頂部は、ストラップによって、または、側部緩衝材によって支持されてもよい。フレームは、頭部サイズの大きな領域を収容するために調節可能であってもよい。スリング型／サスペンダ型の頭部ホルダは、頭部の後部と側部を支持するために、スリングに形作られる軟質材料（例えば、織物）からなる。頭頂部は織物ストラップによって支持され、エアーパッキン（ｆｏａｍ  ｐａｄｄｉｎｇ）は、頭部の衝撃を和らげるために、スリングの側部にある材料の層のあいだに挿入され、患者台アダプターはスリング型／サスペンダ型の頭部ホルダに連結する。頭部クレイドルは患者の頭部と頸部を抱えるスコップ形状のデバイスであり、（快適さのために）患者の後頭部の衝撃を和らげるために、および、患者が左右に頭部を動かすのを防ぐために、フォームまたは膨張式の空気枕を含む。膨張式の枕の１つのさらなる特徴は、該枕が頭部をわずかに下に下げるために収縮するため、その結果、それが、患者の頭部の真下に位置付けられるＭＲ撮像頭部コイルの一部にさらに接近し、これによってＭＲの画質が高められることになるということである。患者台アダプターは、頭部ホルダの前（患者の頭部に最も近い）、頭部ホルダの後ろ（患者台からもっとも遠い）、頭部ホルダの側部に沿って、または、頭部ホルダの頂部に沿って、などといった様々な方向で頭部ホルダと連結してもよい。
【００９４】
図２と３で示される頭部ホルダは、これより後でさらに詳細に記載されており、２つの取り付けピン（２３）によって台（２０）の端面に接続された取り付け部分（２２）を含んでいる。取り付け部分は、２つのアーム（２７）と、所望の位置に頭部を取り付けるために様々な位置に頭部ホルダクランプ（２８）を移動させることが可能な複数のスイベル接続継手（ｓｗｉｖｅｌ  ｃｏｎｎｅｃｔｉｎｇ  ｊｏｉｎｔｓ）（２６）とによって形成されるリンク（２５）に接続してこれを支持する、中央ボス（２４）を含む。クランプ（２８）は、ラック（３１）によって間隔をおいて調節され得る２つのアーム（２９）と（３０）上で行われる３点支持を含む。その支持の１つがねじ（３２）上で行われることで、クランプが所望のように頭部を係止することが可能となる。
【００９５】
ここで、図４乃至９で示される本発明に目を向けると、先に説明したように、磁気共鳴撮像とＸ線撮像とを用いて、患者の一部、特に頭部の撮像で使用するための頭部固定デバイス（５０）が示されている。
【００９６】
該デバイスは、第１と第２の頭蓋係止用のクランプ部材（５５、５６）を含み、反対側から頭蓋を係止することで、頭蓋をその間に配する。クランプ部材（５５、５６）は、土台（５２）と、土台（５２）から直立した２つの脚部（５１、５３）とを含む、一般的にＣ形状の支持部（５４）上で支持される。したがって、クランプ部材（５５、５６）は、Ｃ形状の支持部（５４）の第１と第２の脚部（５１、５３）の上端部に取り付けられ、Ｃ形状の支持部の土台（５２）は、第１の脚部から第２の脚部まで、頭部のまわりで、または、頭部を横切って伸長する。
【００９７】
調整システム（５７）は、頭蓋にクランプ力をかけるために、クランプ部材（５５、５６）をそれぞれ内部および外部に相対的に移動させるべく提供される。クランプデバイス（５０）は、頭の真下でデバイスを保持するために、したがって、台に対して調整され固定された位置で頭部を支持するために、先に記載されたように、調整可能なフレーム（これらの図では示されていない）上で支持される。
【００９８】
Ｃ形状の支持部材（５４）は、頭蓋に隣接したＣ形状または一般的にアーチ形状の内側バンド（６１）と、一般的に内側バンドの形状に従うが、内側バンドから外側に距離をおいて配される外側バンド（６２）と、トラスの形態で内側バンド（６１）と外側バンド（６２）の間で伸長する複数の一定間隔で配置されたバー（６３）とを備える。したがって、バー（６３）は、（６３Ａ、６３Ｂ）で示されるように、バンド間の対角線のジグザグ手法で前後に伸長し、内側バンドおよび外側バンドの頂点（６３Ｃ、６３Ｄ）で交わる。バーのいくつかは、Ｘ−トラス構造を形成するために交差する。バー（６３）は、バンド（６１、６２）の幅に対して、ベッドの長手方向の方向Ｄにおける幅Ｗにおいて等しい。
【００９９】
Ｃ形状の支持部は、主としてＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）から作られる。しかしながら、ＭＲ撮像とＸ線撮像とに適合性を有する他の適切な材料が提供され得る。
【０１００】
バンドとバーとを含む支持部のこの構築は、多くの機械的部品の大部分が、患者の頭部の最も有用な画像方向に否定的な影響を与えない領域に配されるような構造を提供する。すなわち、画像に垂直で図４の面にある材料は最小限にされ、その結果として撮像中のデバイスの目に見える程度は減らされる。すなわち、示された種類、例えば、Ｄｏｒｏによって製造された支持部におけるＩ形梁の従来の腹部がある。すなわち、Ｃ形状の支持部は、Ｘ線の移動の主たる方向とは同じ直線上にはないバンドとバーの主要な厚みをもって並べられる。
【０１０１】
調整システム（５７）は、手動の調整部品またはハンドホイール（６６）によって調節するねじ機構（６５）を含む。手動の調整部品（６６）によって駆動されることで回転するねじは、Ｃ形状の部材の脚部（５１、５３）の間の距離を短くするように、Ｃ形状の部材の土台（５２）でＣ形状の部材の幅を変更する。ねじ（６５）は、Ｃ形状の支持部の土台（５２）に、および、脚部（５１）の外側にハンドホイール（６６）を備えた脚部（５１）の下のＣ形状の支持部の側面に配され、それによって、頂部（Ｉ１）、底部（Ｉ２）、および、側部（Ｉ３）の撮像から撮られた頭蓋の画像の領域から調整機構を遠ざける。
【０１０２】
調整が土台で生じると、調整システムは、頭部クランプ部材と、Ｃ形状の支持部の脚部（５１、５２）の端部との間の接続部（５５Ｃ、５６Ｃ）では、なんの調整も行わない。したがって、これらの接続部（５５Ｃ、５６Ｃ）は、別の二芯ロッカーアームが取り付け可能となるように、アセンブリから取り外されるだけの単純な低質量構築物であり得る。
【０１０３】
調整システム（５７）は、クランプ部材が頭蓋と係止する位置まで、他方の脚部に対する１つの脚部の針路移動を可能にする針路調整システム（７０）、および、クランプ部材を介して調整可能な圧力を頭蓋にかけるために、前記位置から、前記他方の脚部に対する前記１つの脚部の微小移動を可能にするための微調整システム（７１）を含む。
【０１０４】
土台（５２）は脚部（５１）に固定して取り付けられ、第２の脚部（５３）は、脚部間の間隔を減らすために、土台に沿った摺動移動用の土台に取り付けられた摺動要素（７２）に取り付けられる。土台は、内側バンド（６１）の部分（６１Ａ）と、外側バンド（６２）の部分（６２Ａ）と、摺動要素（７２）が摺動可能な一般的には長方形の断面を形成するために、バンドの一方の側に間隔をおいて配された２つの側壁（７３）とによって定義されるチューブ状の受け部（ｒｅｃｅｐｔａｃｌｅ）を含む。摺動要素は脚部（５３）の伸長部であり、内側バンド部分（６１Ｃ）と外側バンド部分（６２Ｃ）とトラス部材（６３Ｅ）を含む。穴部（７４）は、ねじ（６５）が通ることを可能にする。
【０１０５】
調整システムは、第１の脚部（５１）の底部の土台に取り付けられた手動の調整部品またはハンドホイール（６６）を含んでいる。ハンドホイール（６６）は、手動の調整部品（６６）によって回転するとともに、土台に沿って土台内部を第２の脚部（５３）へと伸長するねじ（６５）に取り付けられ、および、ナット部品（７５）は、土台（５２）に沿って摺動要素（７２）を駆動するために、第２の脚部（５３）の摺動要素（７２）に取り付けられる。
【０１０６】
ナット部品（７５）は、針路移動を提供するためにねじに沿ってナット部品（７５）をラチェットで動かすラチェット構造（７０）を提供するために、離れて摺動可能な２つの部分で形成される。すなわち、ねじとハンドホイールが組み立てられると、摺動要素（７２）は土台のチューブ状の開口へと挿入され、ナット部品（７５）がねじの端部と係合するまで、土台に沿って移動する。この位置において、ナット部品は隔たりをあけて屈曲し（ｆｌｅｘｅｓ  ａｐａｒｔ）、各々のねじの山がナット部品を押し開くにつれ、ナット部品を介してねじの山をラチェットで動かす。この針路移動は、ピン（５５Ａ、５６Ａ）が頭蓋に係止する位置の近くまで続けられる。
【０１０７】
この位置で、針路移動は停止し、微小移動は、ねじ（６５）を回すためにハンドホイール（６６）を回転させるオペレーターによって操作される。これは、ハンドホイール（６６）に向かってナット部品を軸方向に引っ張り、そうして、土台に沿って摺動要素と脚部を駆動させて、頭蓋への圧力を、患者と状況の様々な特徴に基づいて変化する必要な圧力にまで増加させる。
【０１０８】
ねじがナット部品を引っ張るため、ねじは、針路押し出し移動のあいだに適用される力とは反対の方向に、ナット部品に対して力をかけ、その結果、ラチェット作用はもはや動作せず、ナット部品はねじ山上で堅く引かれる。
【０１０９】
したがって、針路調整システムと微調整システムの両方を含む調整システムは土台に配され、かつ、Ｃ形状の支持部の側部に対する土台に配されることで、頂部または底部と側部から撮られるクランプされた頭蓋越しの画像の視野に、調整システムと、とりわけ後に詳細に記載される複雑なハンドホイール構造とが入らないようにする。ねじそのものとナット部品は垂直な画像内に配されるが、Ｘ線撮像において許容しがたいアーチファクトを引き起こす十分な材料を提供しない。
【０１１０】
図５に示されるように、土台（５２）と第１の脚部（５１）を定義する部品は、摺動要素（７２）と第２の脚部（５３）を定義する部品から分離可能であり、独立して清掃するために、手動の調整部品（６６）から、および、ねじ（６５）から分離可能である。
【０１１１】
部品（６６）は、手で掴めるハンドホイール部分（６６Ｗ）と、そこから土台（５２）へ前方に伸長するスタブ部分（ｓｔｕｂ）（６６Ｓ）を含んでいる。
【０１１２】
部品（６６）は、脚部（５１）において土台（５２）の端壁内の凹部（５２Ａ）へと摺動するスタブ部分（６６Ｓ）を囲む円筒状の挿入部分（６６Ａ）を有する。円筒状の挿入部分（６６Ａ）は、必要な角度位置で土台内の位置において部品（６６）を保持するために、土台のラッチ（５２Ｂ）を受け取る、周辺のまわりの環状の凹部を含んでいる。したがって、部品（６６）は、分離と個別の清掃のためのラッチの操作によって土台から能動的に解放されるまで、適切な位置で保持される。
【０１１３】
ねじが部品（６６）内に同様に形作られた受け部（６６Ｃ）と協働する非円形の端部部分を含んでいるため、その結果、部品（６６）の手動で駆動される回転は、ナット部品と摺動要素を引き入れるためにねじを駆動させるように作用する。
【０１１４】
ねじ（６５）は、ラッチ機構トラベラーアセンブリ（ｌａｔｃｈ  ｍｅｃｈａｎｉｓｍ  ｔｒａｖｅｌｌｅｒ  ａｓｓｅｍｂｌｙ）（６６Ｄ）へスナップで留められるように、および、解放ラッチタブ（６６Ｈ）の手動動作のみによって該アセンブリから解放されるように配された凹部（６５Ａ）を、部品（６６）の端部に隣接して備える。これはハブ（６６Ｆ）を有し、ハブ（６６Ｆ）は、カムトラベラー（６０Ｅ）に接続し、その回転でハブを駆動させるように作用する。２つのラッチ部分（６６Ｅおよび６６Ｇ）は、凹部（６５Ａ）を超えてねじの端部を受け取り、１／８回転の部分によってねじ（６５）の回りを回転し、その結果、（６６Ｇ）は非円形の端部を適切な位置で固定することができる。ねじ（６５）は、部品（６６Ｅと６６Ｇ）との係合のために、（６５）を並べる（６６Ａ）内の溝を介して（６６）に入る。固定されると、（６５）は引っ込められることができない。なぜなら、外周形状がハブ（６６Ｆ）の開口部とずれているからである。ハンドホイール（６６Ｗ）の終端面（６６Ｊ）で（６６Ｇ）に接続された手動で操作可能な解放部（６６Ｈ）は、それがドライブハブ（６６Ｆ）の穴部と一直線になる位置にまでそれを元に戻すことによって係合からねじを解放するために、必要に応じて引き戻されて回転させられることができ、（６５）は、分離した清掃のために部品（６６）から引き戻され得る。
【０１１５】
ホイール（６６Ｗ）によって駆動される部品（６６）は、頭蓋に対する圧力を増加させるために、ねじを駆動させる方向に、自由に回転可能である。この回転は、その軸のまわりでねじを回し、一方で、ねじは土台と部品（６６）の係合によって無制限に移動しないように保持される。したがって、ねじは、クランプを引いて患者の頭部への張力を掛けるために、ナット部品（７５）を引っ張るように作用する。圧力を減少させるための反対方向でのねじの回転は、リリース・ラッチの手動動作でのみ可能である。ラッチは、カラー（６６Ｍ）上で支持される１組の環状のラチェット歯（６６Ｌ）を含む一方向ラチェット（６６Ｋ）によって提供される。歯が土台（５２）のカラー（５２Ｃ）上の１組の歯（５２Ｃ）と協働するため、その結果、ハンドホイールは、互いに噛み合った歯によって制御される１つの方向にのみ回転することができる。カラー（６６Ｍ）は、ユーザーがカラー（６６Ｍ）を後方に引くことによって、ハンドホイール（６６Ｗ）の端部を押圧するばね（６６Ｎ）に対して引っ込められ、これにより、歯の間の噛み合い作用を解放し、圧力を解放する方向にハンドホイールを回転させる。したがって、ラッチは、クランプからの頭部の壊滅的な解放を引き起こしかねない偶発的な圧力解放を防ぐ。
【０１１６】
頭部クランプ部材によって加えられる力は、調整システムによって加えられる力を測定するゲージを用いて測定される。したがって、頭蓋に対する圧力によって引き起こされるナット部品からのねじ（６５）への長手方向の力は、（６６Ｆ）が時計回りに回転することで（６５）と係合したため、部品（６６Ｅ）間で圧縮されるばね（６６Ｐ）の圧縮を引き起こす。シム（６６Ｔ）は、終端面（６６Ｒ）と、調整のためのばね（６６Ｐ）の端部との間に位置付けられる。ねじに対する引っ張り作用からのハブへの圧力によって引き起こされるばねのたわみは、手動の調整部品上のゲージ（６６Ｖ）に対して移動する視覚的なマーカー要素（６６Ｕ）によってユーザーに示される。
【０１１７】
ばね（６６Ｐ）は、ねじの軸を囲むとともに、ＭＲ適合性となるように高分子材料から作られた軸方向に圧縮可能な円板ばね（６６Ｘ）の積み重ねを定義する、円筒体である。
【０１１８】
ハンドホイールは、ハンドホイールのまわりに間隔をおいて配された谷と畝を有し、各々の畝（６６Ｚ）には一連のゲージ窓（６６Ｙ）のそれぞれ１つがあり、その結果、窓（６６Ｙ）は、ハンドホイール（６６Ｗ）のまわりで角をなして間隔を置いて配される。したがって、頭蓋に対する圧力は、ユーザーにゲージ（６６Ｖ）による圧力を示すためのゲージ窓（６６Ｙ）に対する、視覚的なマーカー要素を形成する円板の比例移動を引き起こす。円板（６６Ｕ）は、ばね（６６Ｐ）が圧力下で崩壊すると、該円板が端壁（６６Ｒ）の方に前進するように、部品（６６Ｅ）の端部に取り付けられる。円板はゲージ窓の各々において目に見える周辺縁を有するため、ハンドホイールがどの方向に取られようとも、ユーザーは窓のそれぞれ１つを見ることができ、かつ、ゲージ内の窓に目に見える周端縁の位置を見ることができる。このデバイスに組み込まれた３つの主要な機構は、下記を含んでいる：
【０１１９】
ねじりロック式運搬機構（Ｔｗｉｓｔ−Ｌｏｃｋ  Ｃａｒｒｉａｇｅ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ）：駆動ノブ（６６）にねじ山が刻設された駆動ロッド（６５）を取り付けるために、ユーザーは、項目（６６Ｅ）の直線移動運搬体（Ｌｉｎｅａｒ  Ｔｒａｖｅｌ  Ｃａｒｒｉａｇｅ）の螺旋状チャネルに沿ってねじりロック式運搬体（６６Ｇ）を持ち上げてねじるねじりロック式運搬体（６６Ｇ）のばねで留められた上部ロック（Ｔｏｐ  Ｌｏｃｋ）部品（６６Ｇ）に対して、駆動ノブハウジング土台（Ｈｏｕｓｉｎｇ  Ｂａｓｅ）（６６Ｒおよび６６Ｆ）のスプラインの入った凹部（ｓｐｌｉｎｅｄ  ｒｅｃｅｓｓ）を通って、あらかじめ挿入されたねじ山が刻設された駆動ロッド（Ｔｈｒｅａｄｅｄ  Ｄｒｉｖｅ  Ｒｏｄ）を押しつける。ねじりロック式運搬体（６６Ｇ）は、ねじ山が刻設された駆動ロッドのスプラインの入った頭部に沿って摺動し、運搬体がおよそ４５度移動した後、上部のロック部は、ねじ山が刻設された駆動ロッド頭部の頂部から外れて、各々の頭部の隣のポケットに入り、ねじ山が刻設された駆動ロッドが螺旋状の進路を戻り下がるのを防ぐ機械的停止をもたらす。すぐに取り外しできるタブ（６６Ｈ）は、このロック式運搬体と対になることによって、運搬体の上部のロック部を持ち上げて、かつ、１／８だけ反時計回りに回転させることでねじ山が刻設された駆動ロッドを解放する。２つのばねがこの機構を始動させ、１つのばねは、運搬体の上部のロック部（６６Ｇ）の位置を制御し、もう１つのばねは、直線移動運搬体のスプラインに沿ってねじりロック式運搬体の位置を制御する。
【０１２０】
フォースゲージ機構：スプラインの入ったインターフェース直線移動運搬体（６６Ｆ）は、ハウジング土台（６６Ｒ）およびハウジング（６６Ｓ）によって固定された一連の円板ばね（６６Ｐ）に対してあらかじめ組み込まれる。円板ばね（６６Ｘ）は、準線形のばね性能をもたらすように、および、取り付けられたフォーストラベラーディスク（６６Ｕ）を介してハンドホイールの６つのフォースゲージ窓（６６Ｙ）に沿って、クランプアームの作動力を視覚的に追跡することができるように、設計される。６つの窓は作動力を容易に見せるために提供される。直線移動運搬体（６６Ｅ）は、ハウジング（６６Ｓ）内のスプラインに沿って移動して、および、ハウジング（６６Ｅ）に対してあらかじめ組み込まれると、スプラインの入った運搬体（６６Ｅ）とフォーストラベラー（６６Ｕ）とを、ハウジング（６６）のフォースゲージ窓（６６Ｙ）上のゼロフォースラインに機械的に位置付ける、確実な停止を提供する。ばね定数は、あらかじめ与えられた負荷を改良する一連のポリマーシム（６６Ｔ）の追加と除去を介して、限られた範囲内で改良され得る。
【０１２１】
微調整用ロック部：微調整用ロック板（６６Ｍ）は、使用中の偶発的な圧力解放を防ぐ、駆動システムに対する確実なロック部を提供する。駆動ノブは、オペレーターによって必要とされる任意の圧力を８０ポンド（ｌｂ）（３６０Ｎ）まで加えるために使用されることが可能で、１ポンド（ｌｂ）（４Ｎ）ずつ増加させながらデバイスをロックする。フォースゲージ窓（６６Ｙ）は、１０ポンドと２０ポンドの段階的な増加ラインを提供する。プランジャー・ロック（６６Ｍ）は、３つのばね（６６Ｎ）によって駆動され、土台（５２）から分離される際、ハウジング土台とハウジングの肩とのあいだでつながれる。土台（５２）に設置されると、プランジャー・ロックは、コラー（５２Ｃ）上に設けられる逆の歯形の上で動作する。駆動ノブ・プランジャー・ロックは、延長アームまたは摺動要素（７２）が手動によって適所に引っ張られるあいだ、土台（５２）に駆動ノブ（６６）を収容したままである。
【０１２２】
トルクが主にスプラインの入った接続部（６６Ｅ）を介してねじ山が刻設された駆動ロッドに伝達されることに注意する。該設計の上方円板（８０）は、駆動ノブ（６６）の頂部のための蓋を提供し、駆動ノブがねじ山が刻設された駆動ロッドにロックされているか否かをユーザーに示す。
【０１２３】
上記に記載された放射線不透過性の減少に加えて、Ｘ線撮像の品質にとって重要な有用性、人間工学的な有用性が存在する。なぜなら、ロックの調査と圧力表示を必要とする機構が一つしかないためである。該設計の第２の有用性は、デバイス機構の１つの位置へのパッケージ化に存在し、土台（５２）の清掃とデバイスの製造可能性の改良を含んでいる。
【０１２４】
駆動ノブ（６６）の機構に加えて、第１の撮像方向（垂直および側方）の２つから離して、固定アームの下隅に統合したシステムを位置付けることによって、上に記載された利点がもたらされる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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