(57)【要約】【課題】穿刺後にストッパーのみを抜き去って、内針をシールド内に収納するのを忘れるという誤操作が発生する可能性を低減する。【解決手段】ハブ１４０がシールド２０の内腔の前端側に位置し且つ内針５０が外針３０を貫通する初期位置と、ハブがシールドの内腔の後端側に位置し且つ内針がシールドの内腔内に収納される後退位置とにハブが変位可能である。ストッパー１７０は、シールドの内腔内に挿入される挿入部７２と、挿入部の後端に設けられた基部８０とを備える。ハブ及び挿入部には、互いに解除可能に係合する係合構造１４１，１７１が設けられている。【選択図】図６
2013022069.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内腔を有するシールドと、
前記シールドの前端に固定された軟質の外針と、
前記シールドの前記内腔内に配置され、前記シールドの長手方向に移動可能なハブと、
前記ハブの前端に固定された硬質の内針と、
前記ハブの後端に接続されたチューブと、
前記シールドの前記内腔に、前記シールドの後端から挿抜されるストッパーとを備え、
前記ハブが前記シールドの前記内腔の前端側に位置し且つ前記内針が前記外針を貫通して前記外針の先端から突出する初期位置と、前記ハブが前記シールドの前記内腔の後端側に位置し且つ前記内針が前記シールドの前記内腔内に収納される後退位置とに前記ハブが変位する留置針装置であって、
前記ストッパーは、前記シールドの前記内腔内に挿入される挿入部と、前記挿入部の後端に設けられた基部とを備え、
前記ハブ及び前記挿入部には、互いに解除可能に係合する係合構造が設けられていることを特徴とする留置針装置。
【請求項２】
前記ハブに対して前記シールドの長手方向とは異なる方向に前記ストッパーを移動させることにより、前記係合構造の係合を解除することができる請求項１に記載の留置針装置。
【請求項３】
前記ハブに対して前記シールドの長手方向と平行な方向に前記ストッパーを移動させることにより、前記係合構造の係合を解除することができる請求項１に記載の留置針装置。
【請求項４】
前記ハブに対して前記ストッパーを回転させることにより、前記係合構造の係合を解除することができる請求項１に記載の留置針装置。
【請求項５】
前記ハブが前記後退位置にあるときを除いて、前記係合構造の係合を解除することができない請求項１〜３のいずれかに記載の留置針装置。
【請求項６】
前記係合構造が、前記ハブ及び前記挿入部にそれぞれ設けられた略Ｌ字形状を有する係合片を含む請求項１，２，又は４に記載の留置針装置。
【請求項７】
前記係合構造が、前記ハブ及び前記挿入部のうちの一方に設けられた略Ｕ字形状を有する第１係合片と、他方に設けられた、前記略Ｕ字形状を有する第１係合片に挿入可能な第２係合片とを含む請求項１又は３に記載の留置針装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、軟質の外針と硬質の内針とを備え、外針の先端から内針の先端を突出させた状態で患者に穿刺し、その後、内針を外針から後退させることができるように構成された留置針装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
留置針装置は、輸液、輸血、体外血液循環などの処置に広く使用される。このような処置において、金属針を血管内に留置すると血管が傷付けられる可能性がある。そこで、軟質の外針と硬質の内針とを備えた留置針装置が知られている。外針の先端から内針の先端を突出させた状態で外針及び内針を患者の血管に穿刺し、その後、内針を外針から後退させ、外針のみを患者に留置する。留置された軟質の外針は患者の血管を傷付ける可能性は低い。
【０００３】
図３２は、このような従来の留置針装置９００（例えば特許文献１参照）の一例の上方から見た斜視図、図３３は、図３２の３３−３３線を含む垂直面に沿った従来の留置針装置９００の矢視断面図である。説明の便宜のため、患者に穿刺する側（図３２及び図３３の紙面の左側）を「前側」、これと反対側を「後側」と呼ぶ。
【０００４】
留置針装置９００は、略円筒形状を有するシールド筒９２１と、その一端（前端）に固定された外ハブ９２５とを含むシールド９２０を備える。外ハブ９２５の前端に軟質の外針９３０が固定されている。
【０００５】
シールド筒９２１の外ハブ９２５側端近傍の外周面に一対の翼９２９ａ，９２９ｂが設けられている。翼９２９ａ，９２９ｂは柔軟性を有しており、上下に揺動可能である。
【０００６】
シールド９２０の内腔内にはハブ９４０が、シールド９２０の長手方向（即ち、前後方向）に移動可能に挿入されている。ハブ９４０の前端には金属製の硬質の内針９５０が固定され、ハブ９４０の後端には柔軟なチューブ９６０の一端が接続されている。内針９５０とチューブ９６０とは、ハブ９４０を前後方向に貫通する縦貫路９４３を介して連通している。
【０００７】
図３２、図３３では、ハブ９４０はシールド９２０の内腔の前端側に位置している。シールド９２０に対するハブ９４０のこの位置を「初期位置」と呼ぶ。初期位置では、ハブ９４０に保持された内針９５０は外針９３０を貫通し、内針９５０の先端は外針９３０の先端から外部に突出している。
【０００８】
ハブ９４０を初期位置に保持するために、ストッパー９７０が用いられる。図３４はストッパー９７０の斜視図である。略半円筒形状の基部９７１から、略半円筒形状の挿入部９７２及び一対の固定部９７３が延びている。挿入部９７２は一対の固定部９７３の間に配置され、これらは互いに平行である。
【０００９】
図３３に示されているように、シールド筒９２１の後端から、ストッパー９７０の挿入部９７２を挿入する。挿入部９７２の先端をハブ９４０の後端に衝突させてハブ９４０を前側に押し込むことにより、ハブ９４０を初期位置に配置することができる。
【００１０】
ハブ９４０を初期位置に保持したまま、内針９５０及び外針９３０を患者の血管に穿刺する。穿刺する間、ハブ９４０を初期位置に維持するためには、シールド９２０に対してストッパー９７０が変位するのを防ぐ必要がある。このため、作業者は、２本の指で、ストッパー９７０の基部９７１を上下方向に（図３２の矢印Ｈ９１参照）又は水平方向に（図３２の矢印Ｈ９２参照）把持してもよく、あるいは、一対の固定部９７３を水平方向に（図３２の矢印Ｈ９３参照）把持してもよい。あるいは、一対の固定部９７３を一対の翼９２９ａ，９２９ｂとシールド筒９２１との間で挟んで固定するように一対の翼９２９ａ，９２９ｂを上方に折り曲げて、重ね合わされた一対の翼９２９ａ，９２９ｂを２本の指で把持してもよい。
【００１１】
その後、シールド９２０からストッパー９７０を抜き去り、続いてシールド９２０からチューブ９６０を引っ張る。これにより、チューブ９６０とともにハブ９４０及び内針９５０がシールド９２０に対して後方に移動し、図３５に示すように、内針９５０がシールド９２０内に収納される。シールド筒９２１の内周面に形成された環状の係止突起９２２がハブ９４０の外周面に形成された嵌合溝９４８ａに嵌入するので、ハブ９４０の前後方向の移動が制限される。図３５に示したシールド９２０に対するハブ９４０の位置を「後退位置」と呼ぶ。この状態で粘着テープ等を用いて留置針装置９１０を患者に固定する。軟質の外針９３０のみが患者に穿刺された状態で留置針装置９１０は留置される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１２】
【特許文献１】特許第４５０６８３４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
上述したように、従来の留置針装置９００では、図３５に示したように内針９５０をシールド９２０内に収納するために、シールド９２０に対してチューブ９６０を引っ張る操作が必要である。この操作に先立って又はこれと同時に、ストッパー９７０をシールド９２０から抜き去る（取り除く）ことが必要である。ストッパー９７０は穿刺する際にハブ９４０を初期位置に維持するための機能を有するに過ぎず、ストッパー９７０を抜き去るだけでは内針９５０を後退させることはできない。
【００１４】
ところが、ストッパー９７０のみをシールド９２０から抜き去ったことにより、内針９５０がシールド９２０内に収納されたと勘違いし、チューブ９６０を引っ張るのを忘れてしまうという誤操作をする危険がある。その結果、外針９３０の先端から内針９５０が突出した状態で患者に留置されるので、硬質の内針９５０の先端が患者の血管を傷付けてしまう可能性がある。
【００１５】
本発明は、穿刺後にストッパーのみを抜き去って、内針をシールド内に収納するのを忘れるという誤操作が発生する可能性を低減することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
本発明の留置針装置は、内腔を有するシールドと、前記シールドの前端に固定された軟質の外針と、前記シールドの前記内腔内に配置され、前記シールドの長手方向に移動可能なハブと、前記ハブの前端に固定された硬質の内針と、前記ハブの後端に接続されたチューブと、前記シールドの前記内腔に、前記シールドの後端から挿抜されるストッパーとを備える。前記ハブが前記シールドの前記内腔の前端側に位置し且つ前記内針が前記外針を貫通して前記外針の先端から突出する初期位置と、前記ハブが前記シールドの前記内腔の後端側に位置し且つ前記内針が前記シールドの前記内腔内に収納される後退位置とに前記ハブが変位する。前記ストッパーは、前記シールドの前記内腔内に挿入される挿入部と、前記挿入部の後端に設けられた基部とを備える。前記ハブ及び前記挿入部には、互いに解除可能に係合する係合構造が設けられている。
【発明の効果】
【００１７】
本発明によれば、ハブ及びストッパーの挿入部には互いに解除可能に係合する係合構造が設けられているので、ハブとストッパーの挿入部とを係合させた状態でストッパーを後方に引き抜いてハブを後退位置に移動させることができる。これにより、穿刺後にストッパーのみを抜き去って、内針をシールド内に収納するのを忘れるという誤操作が発生する可能性を低減することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】図１は、ハブが初期位置にある、本発明の実施形態１にかかる留置針装置の上方から見た斜視図である。
【図２】図２は、図１の２−２線を含む垂直面に沿った本発明の実施形態１にかかる留置針装置の矢視断面図である。
【図３】図３は、本発明の実施形態１にかかる留置針装置を構成するシールドの後端及びその近傍を示した部分拡大斜視図である。
【図４】図４Ａは、本発明の実施形態１にかかる留置針装置に用いられるハブの前側から見た斜視図、図４Ｂは当該ハブの後ろ側から見た斜視図、図４Ｃは図４Ａの４Ｃ−４Ｃ線を含む面に沿ったハブの矢視断面図である。
【図５】図５Ａは本発明の実施形態１にかかる留置針装置に用いられるストッパーの前側上方から見た斜視図、図５Ｂはその後ろ側下方から見た斜視図である。
【図６】図６は、本発明の実施形態１にかかる留置針装置において、ハブとストッパーとを係合させる方法を説明する斜視図である。
【図７】図７は、本発明の実施形態１にかかる留置針装置において、係合されたハブ及びストッパーの前側から見た斜視図である。
【図８】図８は、ストッパと係合したハブが後退位置にある本発明の実施形態１にかかる留置針装置のハブ及びその近傍部分を示した切り欠き斜視図である。
【図９】図９は、ハブが後退位置にあり且つストッパーが抜き去られた本発明の実施形態１にかかる留置針装置の上方から見た斜視図である。
【図１０】図１０は、図９の１０−１０線を含む垂直面に沿った本発明の実施形態１にかかる留置針装置の矢視断面図である。
【図１１】図１１は、本発明の実施形態１にかかる留置針装置におけるハブとストッパーとの係合構造の別の例を示した斜視図である。
【図１２】図１２は、ハブが初期位置にある、本発明の実施形態２にかかる留置針装置の上方から見た斜視図である。
【図１３】図１３は、図１２の１３−１３線を含む垂直面に沿った本発明の実施形態２にかかる留置針装置の矢視断面図である。
【図１４】図１４は、本発明の実施形態２にかかる留置針装置を構成するシールドの後端及びその近傍を示した部分拡大斜視図である。
【図１５】図１５Ａは、本発明の実施形態２にかかる留置針装置に用いられるハブの前側から見た斜視図、図１５Ｂは当該ハブの後ろ側から見た斜視図、図１５Ｃは当該ハブの側面図である。
【図１６】図１６Ａは本発明の実施形態２にかかる留置針装置に用いられるストッパーの前側上方から見た斜視図、図１６Ｂは当該ストッパーの挿入部の前端部分を示した拡大側面図である。
【図１７】図１７は、本発明の実施形態２にかかる留置針装置において、ハブとストッパーとを係合させる方法を説明する斜視図である。
【図１８】図１８は、本発明の実施形態２にかかる留置針装置において、係合されたハブ及びストッパーの前側から見た斜視図である。
【図１９】図１９は、ストッパと係合したハブが後退位置にある本発明の実施形態２にかかる留置針装置のハブ及びその近傍部分を示した切り欠き斜視図である。
【図２０】図２０は、ハブが後退位置にあり且つストッパーが抜き去られた本発明の実施形態２にかかる留置針装置の上方から見た斜視図である。
【図２１】図２１は、図２０の２１−２１線を含む垂直面に沿った本発明の実施形態２にかかる留置針装置の矢視断面図である。
【図２２】図２２は、本発明の実施形態２にかかる留置針装置におけるハブとストッパーとの係合構造の別の例を示した側面図である。
【図２３】図２３は、ハブが初期位置にある、本発明の実施形態３にかかる留置針装置の上方から見た斜視図である。
【図２４】図２４は、図２３の２４−２４線を含む垂直面に沿った本発明の実施形態３にかかる留置針装置の矢視断面図である。
【図２５】図２５Ａは、本発明の実施形態３にかかる留置針装置に用いられるハブの前側から見た斜視図、図２５Ｂは当該ハブの後ろ側から見た斜視図である。
【図２６】図２６Ａは本発明の実施形態３にかかる留置針装置に用いられるストッパーの前側上方から見た斜視図、図２６Ｂはその後ろ側下方から見た斜視図である。
【図２７】図２７は、本発明の実施形態３にかかる留置針装置において、ハブとストッパーとを係合させる方法を説明する斜視図である。
【図２８】図２８は、本発明の実施形態３にかかる留置針装置において、係合されたハブ及びストッパーの前側から見た斜視図である。
【図２９】図２９は、ストッパと係合したハブが後退位置にある本発明の実施形態３にかかる留置針装置のハブ及びその近傍部分を示した切り欠き斜視図である。
【図３０】図３０は、ハブが後退位置にあり且つストッパーが抜き去られた本発明の実施形態３にかかる留置針装置の上方から見た斜視図である。
【図３１】図３１は、図３０の３１−３１線を含む垂直面に沿った本発明の実施形態３にかかる留置針装置の矢視断面図である。
【図３２】図３２は、従来の留置針装置の上方から見た斜視図である。
【図３３】図３３は、図３２の３３−３３線を含む垂直面に沿った従来の留置針装置の矢視断面図である。
【図３４】図３４は、図３２に示した従来の留置針装置に使用されるストッパーの斜視図である。
【図３５】図３５は、内針がシールド内に収納された、図３２に示した従来の留置針装置の、図３３と同じ面に沿った断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
上記の本発明の留置針装置において、前記ハブに対して前記シールドの長手方向とは異なる方向に前記ストッパーを移動させることにより、前記係合構造の係合を解除することができることが好ましい。かかる好ましい構成によれば、係合構造を解除するためのストッパーの移動方向が、ハブを後退位置に移動させるためのストッパーの移動方向と異なるので、係合構造が意図せずに解除されてしまうという誤操作が発生する可能性を低減することができる。
【００２０】
あるいは、前記ハブに対して前記シールドの長手方向と平行な方向に前記ストッパーを移動させることにより、前記係合構造の係合を解除することができてもよい。かかる好ましい構成によれば、係合構造を解除するためのストッパーの移動方向が、ハブを後退位置に移動させるためのストッパーの移動方向と一致しているので、ハブを初期位置から後退位置へ移動させるための操作と、係合構造を解除するための操作とを、連続的に行うことができる。
【００２１】
あるいは、前記ハブに対して前記ストッパーを回転させることにより、前記係合構造の係合を解除することができてもよい。かかる好ましい構成によれば、係合構造を解除するためのストッパーの移動方向（回転方向）が、ハブを後退位置に移動させるためのストッパーの移動方向と異なるので、係合構造が意図せずに解除されてしまうという誤操作が発生する可能性を低減することができる。
【００２２】
前記ハブが前記後退位置にあるときを除いて、前記係合構造の係合を解除することができないことが好ましい。かかる好ましい構成によれば、ストッパーをシールドから取り除いた後に、内針の一部が外針内に挿入されたままであったり、内針を外針から再突出させてしまったりという誤操作が発生する可能性を低減することができる。
【００２３】
前記係合構造が、前記ハブ及び前記挿入部にそれぞれ設けられた略Ｌ字形状を有する係合片を含んでいてもよい。あるいは、前記係合構造が、前記ハブ及び前記挿入部のうちの一方に設けられた略Ｕ字形状を有する第１係合片と、他方に設けられた、前記略Ｕ字形状を有する第１係合片に挿入可能な第２係合片とを含んでいてもよい。これらの構成によれば、本発明の係合構造を簡単な構成で実現することができる。
【００２４】
以下に、本発明を好適な実施形態を示しながら詳細に説明する。但し、本発明は以下の実施形態に限定されないことはいうまでもない。以下の説明において参照する各図は、説明の便宜上、本発明の実施形態の構成部材のうち、本発明を説明するために必要な主要部材のみを簡略化して示したものである。従って、本発明は以下の各図に示されていない任意の構成部材を備え得る。また、以下の各図中の部材の寸法は、実際の構成部材の寸法および各部材の寸法比率等を忠実に表したものではない。
【００２５】
（実施形態１）
図１は、ハブが初期位置にある、本発明の実施形態１にかかる留置針装置１００の上方から見た斜視図である。以下の説明の便宜のため、留置針装置１００の長手方向をＺ軸、Ｚ軸と直交する水平方向軸及び上下方向軸をそれぞれＸ軸及びＹ軸とする直交座標系を設定する。Ｙ軸の矢印の側（即ち、図１の紙面の上側）を「上側」、これと反対側を「下側」と呼ぶ。但し、「水平方向」及び「上下方向」は、留置針装置１００の実際の使用時の向きを意味するものではない。更に、患者に穿刺する側（Ｚ軸の矢印の側、即ち、図１の紙面の左側）を「前側」、これと反対側を「後側」と呼ぶ。図２は、図１の２−２線を含む垂直面（ＹＺ面）に沿った留置針装置１００の矢視断面図である。
【００２６】
留置針装置１００は、シールド２０を備える。シールド２０は、シールド筒２１と、シールド筒２１の一端（前端）に固定された外ハブ２５とを有する。シールド筒２１は、内径が一定の略円筒形状を有する。シールド筒２１の外ハブ２５とは反対側端（後端）近傍の内周面には、周方向に連続する係止突起２２が形成されている。外ハブ２５は略漏斗形状を有し、そのシールド筒２１とは反対側端（前端）に軟質の外針３０が固定されている。外針３０は略円筒形状を有する。シールド筒２１及び外ハブ２５の材料としては、特に制限はないが、硬質材料が好ましく、例えば、ポリカーボネート、ポリプロピレン等を用いることができる。シールド筒２１及び外ハブ２５が透明又は透光性を有すると、その内腔内の血液やハブ１４０を透視することができるので好ましい。外針３０の材料としては、特に制限はないが、軟質材料が好ましく、例えば、ポリプロピレン、ポリウレタン系エラストマー、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素樹脂等を用いることができる。外針３０が透明又は透光性を有すると、その内腔内の血液や内針５０を透視することができるので好ましい。なお、外ハブ２５及び外針３０を、上記の軟質材料を用いて一体に形成してもよい。
【００２７】
図３はシールド２０の後端及びその近傍を示した部分拡大斜視図である。シールド筒２１の後端には、シールド筒２１の上側壁の部分がスリット状に除去された切り欠き２３が形成されている。切り欠き２３は、シールド筒２１の後端から係止突起２２まで達している。図３では、チューブ６０の図示を省略している。
【００２８】
図１にもどり、参照符号２９ａ，２９ｂは、Ｘ軸と略平行に延びた翼である。翼２９ａ，２９ｂは、略円筒形状の固定部材２８に設けられている。固定部材２８をシールド筒２１の外ハブ２５側端近傍の外周面に外装することにより、翼２９ａ，２９ｂがシールド２０に装着されている。翼２９ａ，２９ｂの材料としては、特に制限はないが、軟質材料が好ましく、例えば、ポリプロピレン、塩化ビニル、ポリエチレン、オレフィン系又はポリスチレン系の熱可塑性エラストマー等を用いることができる。なお、翼２９ａ，２９ｂは、シールド２０に一体に成形されていてもよい。
【００２９】
図２に示されているように、シールド２０の内腔内にはハブ１４０が、シールド２０の長手方向（即ち、前後（Ｚ軸）方向）に移動可能に挿入されている。ハブ１４０の前端には金属製の硬質の内針５０が固定されている。内針５０は略円筒形状を有し、その先端は鋭利に加工されている。ハブ１４０の後端には樹脂製の柔軟なチューブ６０の一端が接続されている。チューブ６０の他端は、例えば血液透析を行うための血液回路に接続されている。ハブ１４０の外周面にＯリング４９が装着されている。Ｏリング４９はシールド筒２１の内周面に密着し、シールド２０の内腔において、Ｏリング４９よりも外針３０側の血液がＯリング４９よりもチューブ６０側に漏洩するのを防ぐ。ハブ１４０の材料としては、特に制限はないが、硬質材料が好ましく、例えば、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン等を用いることができる。チューブ６０の材料としては、特に制限はないが、軟質材料が好ましく、例えば、塩化ビニル等を用いることができる。
【００３０】
図４Ａはハブ１４０の前側から見た斜視図、図４Ｂはハブ１４０の後ろ側から見た斜視図、図４Ｃは図４Ａの４Ｃ−４Ｃ線を含む面に沿ったハブ１４０の矢視断面図である。ハブ１４０は、一端（前端）に、円錐面状の外面を有する前部４１を有し、他端に円筒面状の外面を有する後部４２を有する。縦貫路４３が、ハブ１４０の中心軸４０ａに沿って前部４１から後部４２までハブ１４０を縦貫している。図２に示されているように、内針５０は、前部４１側から縦貫路４３内に挿入されて、ハブ１４０に保持される。後部４２がチューブ６０内に挿入されて、ハブ１４０とチューブ６０とが接続される。かくして、内針５０とチューブ６０とは、ハブ１４０の縦貫路４３を通じて連通される。
【００３１】
前部４１と後部４２との間の、ハブ１４０の外周面に、周方向に連続する環状溝４４が形成されている。図２に示されているように、環状溝４４にＯリング４９が装着される。
【００３２】
ハブ１４０の外周面に、環状溝４４と前部４１との間に、環状溝４４側から径大部４５及び径小部４６がこの順に形成されている。径小部４６は前部４１に隣接し、径小部４６の外径は、前部４１の最大径とほぼ同じであり、且つ、径大部４５の外径よりも小さい。前部４１、径小部４６、及び径大部４５には、これらを直径方向（中心軸４０ａに直交する方向）に横貫する横貫路４７が形成されている。横貫路４７は、縦貫路４３と交差し且つ連通している。
【００３３】
後部４２の周りに、後部４２から離間して、一対の弾性片４８及び一対の係合片１４１が設けられている。一対の弾性片４８は上下方向（Ｙ軸方向）に対向し、一対の係合片１４１は水平方向（Ｘ軸方向）に対向している。
【００３４】
弾性片４８は、片持ち支持構造を有し、ハブ１４０の中心軸４０ａに対して略平行に延びている。弾性片４８の後部４２とは反対側の面には、嵌合溝４８ａとテーパ面４８ｂとが形成されている。嵌合溝４８ａは、ハブ１４０の周方向に沿った凹部（溝）である。テーパ面４８ｂは、嵌合溝４８ａに対して弾性片４８の自由端側に隣接し、嵌合溝４８ａ側で外径が大きな円錐面の一部をなす。一対の弾性片４８は、中心軸４０ａに対して回転対称の関係を有する。
【００３５】
係合片１４１は、側方（Ｘ軸と平行な方向）から見たとき略鉤形状（略Ｌ字形状）を有し、その後端に、上側に向かって突出した係合突起１４２を備えている。係合突起１４２の前部４１側の面は、Ｚ軸（即ち、中心軸４０ａ）に対して直交する面（即ち、ＸＹ面）に略平行な係合面１４３である。係合片１４１の外周面１４５は、嵌合溝４８ａの底面を構成する円筒面と同軸且つ同一半径の円筒面である。一対の係合片１４１は、鏡面対称の関係を有する。
【００３６】
図１、図２では、ハブ１４０はシールド２０の内腔の前端側に位置している。シールド２０に対するハブ１４０のこの位置を本発明では「初期位置」と呼ぶ。初期位置では、ハブ１４０に保持された内針５０は外針３０を貫通し、その先端は外針３０の先端から外部に突出している。
【００３７】
ハブ１４０を初期位置を維持するために、ストッパー１７０が用いられる。図５Ａはストッパー１７０の前側上方から見た斜視図、図５Ｂはストッパー１７０の後ろ側下方から見た斜視図である。ストッパー１７０は、基部７１と、挿入部７２と、一対の固定部７３とを備える。挿入部７２は一対の固定部７３の間に配置され、挿入部７２及び一対の固定部７３は基部７１の前端から前側に向かってＺ軸と平行に延びている。図５Ｂでは、挿入部７２の構成を示すために、一対の固定部７３のうち手前側の固定部の一部を除去している。
【００３８】
挿入部７２の、その長手方向に垂直な面（即ち、ＸＹ面に平行な面）に沿った断面は、下側が開放した略半円筒形状又は略Ｕ字形状を有する。挿入部７２及び基部７１の下面には、Ｚ軸方向と平行な溝７４が形成されており、図２に示されているように、この溝７４内にチューブ６０が嵌入される。
【００３９】
挿入部７２の前端部分は、その前端から形成されたスリット状の切り欠き１７５によって一対の係合片１７１に分割されている。係合片１７１は、側方（Ｘ軸と平行な方向）から見たとき略鉤形状（略Ｌ字形状）を有し、その前端に、下側に向かって突出した係合突起１７２を備えている。係合突起１７２の基部７１側の面は、ＸＹ面に略平行な係合面１７３である。一対の係合片１７１は、鏡面対称の関係を有する。
【００４０】
ハブ１４０の係合片１４１とストッパー１７０の係合片１７１とは互いに係合させることができる。即ち、図６に示すように、ハブ１４０に対して、その上方からストッパー１７０を矢印Ａ１の向きに下降させて、ハブ１４０の係合片１４１にストッパー１７０の係合片１７１を嵌め合わせることにより、係合片１４１と係合片１７１とを係合することができる。
【００４１】
図７は、係合状態にあるハブ１４０及びストッパー１７０の斜視図である。係合片１４１の係合面１４３（図４Ａ参照）と係合片１７１の係合面１７３（図５Ｂ参照）とが当接している。挿入部７２の前端の切り欠き１７５内に、ハブ１４０の弾性片４８が嵌入している。図７のように係合片１４１と係合片１７１とが互いに係合しているときに、ハブ１４０及びストッパー１７０にＺ軸方向に平行な互いに離す向きの引っ張り力を印加しても、ハブ１４０及びストッパー１７０を分離することはできない。係合片１４１と係合片１７１との係合の解除は、上記の係合操作とは逆に、ハブ１４０に対してストッパー１７０を上方に移動させることにより可能である。
【００４２】
このように、係合片１４１及び係合片１７１は、ハブ１４０とストッパー１７０とを解除可能に係合させる係合構造を構成する。
【００４３】
図７に示したように係合片１４１と係合片１７１とを係合させた状態で、シールド筒２１の後端から、内針５０付きのハブ１４０及びストッパー１７０の挿入部７２をシールド筒２１の内腔内に挿入する。ストッパー１７０をシールド２０内に可能なかぎり深く挿入すると、ハブ１４０の径大部４５が外ハブ２５の後端に衝突して、図１、図２に示されているように、ハブ１４０はシールド２０の内腔内の初期位置に配置される。ハブ１４０が初期位置にある状態では、ストッパー１７０をシールド２０内に更に深く押し込むことはできない。ハブ１４０に接続されたチューブ６０は、ストッパー１７０の下面に形成された溝７４（図５Ｂ参照）に嵌入する。ストッパー１７０の一対の固定部７３は、シールド２０のシールド筒２１の両側に位置し、その先端は翼２９ａ，２９ｂの位置まで達している。ストッパー１７０の基部７１は、シールド筒２１外に位置している。
【００４４】
本実施形態１の留置針装置１００は、ハブ１４０が初期位置に配置された状態で医療現場に提供される。以下に、留置針装置１００の使用方法及び作用を説明する。
【００４５】
図１、図２に示すように内針５０が外針３０の先端から突出した状態で、内針５０及び外針３０を患者の血管に穿刺する。穿刺する際に内針５０は反力を受ける。この反力によって内針５０及びこれを保持するハブ１４０が外針３０及びシールド２０に対して後方に向かって移動するのを防止する必要がある。ストッパー１７０の挿入部７２は、その先端（係合片１７１）がハブ１４０の後端（係合片１４１）と係合しているので、ストッパー１７０を介してハブ１４０の移動を制限することができる。具体的には、作業者は、ストッパー１７０がシールド２０に対して移動することがないように留置針装置１００を把持しながら穿刺すればよい。留置針装置１００のこのような把持方法として、従来の留置針装置９００と同様に、概して以下の４通りがある。
【００４６】
第１の把持方法では、図１の矢印Ｈ１１に示すように、ストッパー１７０の基部７１を２本の指（例えば親指と人差し指）で上下方向（Ｙ軸方向）に把持することができる。
【００４７】
第２の把持方法では、図１の矢印Ｈ１２に示すように、ストッパー１７０の基部７１を、２本の指で水平方向（Ｘ軸方向）に把持することができる。より詳細には、親指と中指とで基部７１を水平方向に把持し且つ人差し指をシールド２０の上面に添えてもよく、あるいは、親指と人差し指とで基部７１を水平方向に把持してもよい。
【００４８】
第３の把持方法では、図１の矢印Ｈ１３に示すように、ストッパー１７０の一対の固定部７３を、２本の指（例えば親指と人差し指）で水平方向（Ｘ軸方向）に把持することができる。このときの把持力によって、一対の固定部７３は互いに接近する方向に容易に弾性変形してシールド筒２１の外周面に密着する。従って、この第３の把持方法では、一対の固定部７３とシールド筒２１とを一緒に把持することができる。
【００４９】
第４の把持方法では、翼２９ａ，２９ｂを上側に折り曲げ互いに重ね合わせて、２本の指（例えば親指と人差し指）で水平方向（Ｘ軸方向）に把持することができる（図示を省略）。このとき、一対の固定部７３は、翼２９ａ，２９ｂとシールド筒２１との間に挟まれて固定される。従って、この第４の把持方法では、翼２９ａ，２９ｂに加えて、一対の固定部７３とシールド筒２１とを一緒に把持することができる。
【００５０】
上記のいずれかの方法で留置針装置１００を把持しながら内針５０及び外針３０を患者の血管内に穿刺した後、内針５０を外針３０から後退させてシールド２０内に収納する。
【００５１】
本実施形態１では、図７に示したように、ハブ１４０の係合片１４１とストッパー１７０の係合片１７１とが互いに係合している。従って、シールド２０に対してストッパー１７０を後方に移動させれば、ストッパー１７０と一緒にハブ１４０及び内針５０も後方に移動させることができる。上述したように、係合片１４１に対して係合片１７１を上方に移動させれば、係合片１４１と係合片１７１との係合は解除される。ところが、係合片１４１に対して係合片１７１を上方に移動させて両者の係合を解除できるほどシールド筒２１の内径は大きくない。従って、係合片１７１がシールド２０内に存在している限り、係合片１４１と係合片１７１との係合を解除することは不可能である。
【００５２】
シールド筒２１の後端近傍の内周面には係止突起２２が形成されている。ストッパー１７０によってハブ１４０を係止突起２２まで移動させると、ハブ１４０の弾性片４８の外面に形成されたテーパ面４８ｂが係止突起２２上を摺動する。このとき弾性片４８は後部４２側に弾性変形する。次いで、テーパ面４８ｂが係止突起２２を乗り越えると、弾性片４８が弾性回復し、嵌合溝４８ａに係止突起２２が嵌入する。嵌合溝４８ａと係止突起２２とが嵌合したときの、シールド２０に対するハブ１４０の位置を本発明では「後退位置」と呼ぶ。
【００５３】
図８は、ハブ１４０が後退位置にある留置針装置１００においてハブ１４０及びその近傍部分を示した切り欠き斜視図である。図示されているように、シールド筒２１の係止突起２２がハブ１４０の嵌合溝４８ａ内に嵌入している。従って、ハブ１４０は、シールド２０に対して前側及び後ろ側のいずれにも移動することは実質的に困難である。更に、ストッパー１７０も、その係合片１７１がハブ１４０の係合片１４１と係合しているので、シールド２０に対して前側及び後ろ側のいずれにも移動することは困難である。但し、シールド筒２１の後端に切り欠き２３が形成されているので、この切り欠き２３を通じてストッパー１７０の挿入部７２を上方に移動させることができ、これにより係合片１４１と係合片１７１との係合を解除することができる。なお、図８では、ストッパー１７０の固定部７３の図示を省略している。
【００５４】
図９は、ハブ１４０が後退位置にあり、且つ、ストッパー１７０を上方に移動させることによりストッパー１７０が取り除かれた留置針装置１００の上方から見た斜視図である。図１０は、図９の１０−１０線を含む垂直面（ＹＺ面）に沿った留置針装置１００の矢視断面図である。図１０に示されているように、図８と同様にハブ１４０の嵌合溝４８ａとシールド筒２１の係止突起２２とが嵌合している。また、ハブ１４０に保持された内針５０は外針３０から抜き去られ、シールド２０の内腔内に収納されている。
【００５５】
初期位置（図１、図２参照）に比べると、後退位置では、外針３０内の流路の断面積は内針５０の断面積分だけ増大するので、血液の流量が増大する。また、後退位置では、外針３０からチューブ６０に至る流路としては、内針５０の内腔及びハブ４０の縦貫路４３を順に通る第１流路と、シールド２０の内面と内針５０及びハブ４０の各外面との間の空間１２、ハブ４０の横貫路４７、及びハブ４０の縦貫路４３を順に通る第２流路の２つがあるので、大きな流量で血液を流すことができる。
【００５６】
この状態で翼２９ａ，２９ｂの上から粘着テープを患者の皮膚に貼り付け、留置針装置１００を患者に固定する。外針３０のみが患者に穿刺された状態で留置される。後退位置では、柔軟な外針３０内に硬質の内針５０が存在しないので、患者が動くなどにより、患者に対する留置針装置１００の姿勢が仮に変化しても、外針３０が患者の血管等を傷付けることはない。
【００５７】
必要な処置が終了すると、翼２９ａ，２９ｂを固定する粘着テープを患者から剥がし、外針３０を患者から引き抜く。シールド２０に対してチューブ６０を押し引きしても、ハブ４０の嵌合溝４８ａとシールド筒２１の係止突起２２との嵌合状態は解除されない。即ち、内針５０を外針３０の先端から再度突出させたり、ハブ４０とともに内針５０をシールド２０から引き抜いたりすることはできない。従って、硬質の内針５０を誤って穿刺したり、使用済みの留置針装置１０を誤って再使用したりするのを防止している。使用済みの留置針装置１００は廃棄される。
【００５８】
以上のように、本実施形態１によれば、ハブ１４０とストッパー１７０とを係合片１４１及び係合片１７１を介して係合させることができる。従って、係合片１４１と係合片１７１とを係合させた状態でハブ１４０をシールド２０内に初期位置にまで押し込んでおけば、その後、ハブ１４０を後退位置に移動させるためには、ストッパー１７０をシールド２０から引き抜けばよい。ハブ１４０が後退位置に到達するまでは、係合片１４１と係合片１７１との係合を解除することはできない。ハブ１４０が後退位置に到達すると、ストッパー１７０を上方に移動させて係合片１４１と係合片１７１との係合を解除することによりストッパー１７０を取り除くことができる。
【００５９】
これに対して、上述した従来の留置針装置９００では、ハブ９４０とストッパー９７０とは係合していないので、ストッパー９７０でハブ９４０をシールド９２０内に初期位置にまで押し込んだ後に、ストッパー９７０をシールド９２０から引き抜いてもハブ９４０は初期位置にとどまったままである。従って、その後、チューブ９６０を引っ張って内針９５０をシールド９２０内に収納するという作業をすることを忘れる可能性がある。
【００６０】
本実施形態１では、従来の留置針装置９００と異なり、シールド２０からストッパー１７０を引き抜く操作を行えば、これと同時にハブ１４０を後退位置（図９、図１０参照）に移動させることができる。従って、穿刺後にストッパー１７０のみを抜き去って内針５０をシールド２０内に収納するのを忘れるという誤操作が発生する可能性はない。
【００６１】
シールド２０からストッパー１７０を引き抜くためには、図１において、ストッパー１７０の基部７１を２本の指で上下方向（矢印Ｈ１１の方向）又は水平方向（矢印Ｈ１２の方向）に把持すればよい。従って、内針５０及び外針３０を穿刺する際に、上述した第１の把持方法（図１の矢印Ｈ１１参照）又は第２の把持方法（図１の矢印Ｈ１２参照）で留置針装置１００を把持した場合には、その後、把持位置を変えることなくストッパー１７０を引き抜いて内針５０をシールド２０に収納することができる。このように、本実施形態１の留置針装置１００は、一連の作業を迅速且つ効率よく行うことができるという付随的効果をも有している。
【００６２】
また、本実施形態１では、ストッパー１７０をシールド２０から取り除く（抜き去る）ためには、ハブ１４０を後退位置に移動させ、ハブ１４０の嵌合溝４８ａとシールド筒２１の係止突起２２とを嵌合させなければならない。換言すれば、ストッパー１７０を取り除くことができたことは、ハブ１４０が正しく後退位置に移動されたことを意味する。これに対して、上述した従来の留置針装置９００では、ハブ９４０を後退位置に移動させなくてもストッパー９７０をシールド９２０から取り除く（抜き去る）ことができるので、ストッパー９７０をシールド９２０から取り除いた後に係止突起９２２と嵌合溝９４８ａとの嵌合（図３５参照）が不完全である場合が発生しうる。そのような場合には、内針９５０の一部が外針９３０内に挿入されたままであったり、内針９５０を外針９３０から再突出させてしまったりという誤操作が起こりうる。本実施形態１では、このような誤操作が発生する可能性がない。
【００６３】
上記の例では、ハブ１４０が後退位置にあるときに係合片１４１と係合片１７１との係合を解除するために、係合片１７１が上方に移動することができるようにシールド筒２１の後端に切り欠き２３を形成した。しかしながら、本実施形態１では切り欠き２３を省略することができる。切り欠き２３を形成しなくても、ハブ１４０が後退位置にあるときに、例えば係合片１４１と係合片１７１との係合部分がシールド２０外に露出するなど、係合片１７１を上方に移動することができるように構成することは可能である。
【００６４】
係合片１４１及び係合片１７１の形状は、上記の例に限定されず、任意に変更することができる。例えば、上記の例では、ハブ１４０の係合面１４３及びストッパー１７０の係合面１７３は、いずれもＸＹ面に略平行であったが、本発明はこれに限定されない。例えば、図１１に示すように、係合面１４３及び係合面１７３が傾斜していてもよい。図１１の係合構造では、ハブ１４０が後退位置に到達した後、更にストッパー１７０に後ろ向きの力を印加すると、当該力によって係合面１７３が係合面１４３上を摺動しながら上方に移動するので、係合片１４１と係合片１７１との係合が解除される。このように、図１１の係合構造では係合片１４１と係合片１７１との係合を解除するために上記の例のようにストッパー１７０を意識的に上方に移動させる操作が不要であるので、シールド２０からストッパー１７０を抜き去る（取り除く）作業を連続的に行うことができる。また、当該作業においてストッパー１７０に後ろ向きに移動させる力によってシールド２０や外針３０に加えられる衝撃を低減することができる。なお、上述したように係合片１７１がシールド２０内に存在している場合には、係合片１７１は係合片１４１に対して上方に移動することができないので、図１１の係合構造でも、ハブ１４０が後退位置にあるとき以外に係合片１４１と係合片１７１との係合が解除されることはない。図１１では、係合構造の構成の理解を容易にするために、ハブ１４０及びストッパ１７０の挿入部７２の先端部分以外の図示を省略している。
【００６５】
留置針装置１００を組み立てるために、ハブ１４０をシールド筒２１の後端からシールド筒２１の内腔内に挿入し、初期位置に移動させる必要がある。この過程で、ハブ１４０の弾性片４８の嵌合溝４８ａとシールド筒２１の係止突起２２とが嵌合し、ハブ１４０の移動が困難になるかもしれない。この嵌合は、シールド筒２１の後端の開口から針状の部材を挿入して弾性片４８を変位させる等により解除することができる。
【００６６】
（実施形態２）
本実施形態２の留置針装置２００は、ハブとストッパーとの係合構造に関して実施形態１の留置針装置１００と異なる。以下の説明で参照する図面において、実施形態１の留置針装置１００と同じ部材については同一の符号を付して、それらの説明を省略する。以下、実施形態１と異なる点を中心に本実施形態２の留置針装置２００を説明する。
【００６７】
図１２は、ハブ２４０が初期位置にある、本実施形態２の留置針装置２００の上方から見た斜視図である。図１３は、図１２の１３−１３線を含む垂直面（ＹＺ面）に沿った留置針装置２００の矢視断面図である。本実施形態２のシールド２０は、その後端部分の形状に関して実施形態１のシールド２０と異なる。図１４は、留置針装置２００を構成するシールド２０の後端及びその近傍を示した部分拡大斜視図である。シールド筒２１の後端には、実施形態１では１つの切り欠き２３が形成されていたのに対して、本実施形態２では４つの切り欠き２４が形成されている。Ｘ軸方向位置が同じである上下の切り欠き２４が対をなし、この切り欠き２４の対がシールド筒２１の中心軸を含む垂直面に対して対称位置に配置されている。切り欠き２４は、シールド筒２１の後端から係止突起２２まで達している。図１４では、チューブ６０の図示を省略している。シールド２０の構成は、上記を除いて実施形態１と同じである。
【００６８】
図１５Ａは、本実施形態２の留置針装置２００に用いられるハブ２４０の前側から見た斜視図、図１５Ｂはハブ２４０の後ろ側から見た斜視図、図１５Ｃはハブ２４０の側面図である。本実施形態２のハブ２４０には、実施形態１の一対の係合片２４１に代えて一対の係合片２４１が形成されている。一対の係合片２４１は、後部４２を挟み且つ後部４２から離間して、水平方向（Ｘ軸方向）に対向して設けられている。
【００６９】
係合片２４１は、側方（Ｘ軸と平行な方向）から見たとき、後方が開口した略Ｕ字形状を有し、その後端に、開口内に向かって突出した一対の係合突起２４２を備えている。係合突起２４２の後ろ側には、後ろ側にいくにしたがって係合片２４１の開口幅が広がるように傾斜した傾斜面２４４が形成されている。係合片２４１の外周面２４５は、嵌合溝４８ａの底面を構成する円筒面と同軸且つ同一半径の円筒面である。係合片２４１は、上下方向（Ｙ軸方向）に対向する係合突起２４２の間隔が拡大するように弾性変形することができる。後部４２を挟んで水平方向に対向する一対の係合片１４１は、鏡面対称の関係を有する。ハブ２４０の構成は、上記を除いて実施形態１のハブ１４０と同じである。
【００７０】
図１６Ａは本実施形態２の留置針装置２００に用いられるストッパー２７０の前側上方から見た斜視図、図１６Ｂはストッパー２７０の挿入部７２の前端部分を示した拡大側面図である。本実施形態２のストッパー２７０は、挿入部７２の前端部分の形状に関して、実施形態１のストッパー１７０と異なる。本実施形態２では、挿入部７２の前端に、水平方向（Ｘ軸方向）に対向した一対の係合片２７１が形成されている。各係合片２７１は、その前端から所定深さで形成されたＺ軸と平行なスリット２７３により上下に二分割されている。係合片２７３の前端の、スリット２７３とは反対側の面には、スリット２７３とは反対側に突出した一対の係合突起２７２が形成されている。各係合突起２７２の前側には、前側にいくにしたがってスリット２７３に近づくように傾斜した傾斜面２７４が形成されており、各係合突起２７２の後ろ側には、後ろ側にいくにしたがってスリット２７３に近づくように傾斜した傾斜面２７６が形成されている。係合片２７１は、スリット２７３の上下方向（Ｙ軸方向）の間隔が縮小するように弾性変形することができる。水平方向に対向する一対の係合片２７１は、鏡面対称の関係を有する。ストッパー２７０の構成は、上記を除いて実施形態１のストッパー１７０と同じである。
【００７１】
ハブ２４０の係合片２４１とストッパー２７０の係合片２７１とは互いに係合させることができる。即ち、図１７に示すように、ハブ２４０に対して、その後方からストッパー２７０を矢印Ａ２の向きに前進させて、ハブ２４０の略Ｕ字形状を有する係合片２４１にストッパー２７０の係合片２７１を挿入することにより、係合片２４１と係合片２７１とを係合することができる。係合片２４１に係合片２７１を挿入する際、係合片２４１の傾斜面２４４（図１５Ｃ参照）と係合片２７１の傾斜面２７４（図１６Ｂ参照）とが当接し、係合片２４１が、その開口幅が広がるように上下方向（Ｙ軸方向）に弾性変形し、且つ、係合片２７１が、スリット２７３の間隔が狭まるように上下方向（Ｙ軸方向）に弾性変形する。
【００７２】
図１８は、係合状態にあるハブ２４０及びストッパー２７０の斜視図である。挿入部７２の前端の一対の係合片２４２の間に、ハブ２４０の弾性片４８が嵌入している。係合片２４１と係合片２７１との係合の解除は、上記の係合操作とは逆に、ハブ２４０及びストッパー２７０にＺ軸方向に平行な互いに離す向きの引っ張り力を印加することによって解除することができる。引っ張り力を印加すると、係合片２４１の係合突起２４２が係合片２７１の傾斜面２７６（図１６Ｂ参照）に当接し、傾斜面２７６上を摺動する。この際に、係合片２４１が、その開口幅が広がるように上下方向（Ｙ軸方向）に弾性変形し、且つ、係合片２７１が、スリット２７３の間隔が狭まるように上下方向（Ｙ軸方向）に弾性変形する。
【００７３】
このように、係合片２４１及び係合片２７１は、ハブ２４０とストッパー２７０とを解除可能に係合させる係合構造を構成する。
【００７４】
実施形態１と同様に、本実施形態２においても、図１８に示したように係合片２４１と係合片２７１とを係合させた状態で、シールド筒２１の後端から、内針５０付きのハブ２４０及びストッパー２７０の挿入部７２をシールド筒２１の内腔内に挿入する。ストッパー２７０をシールド２０内に可能なかぎり深く挿入すると、ハブ２４０の径大部４５が外ハブ２５の後端に衝突して、図１２、図１３に示されているように、ハブ２４０はシールド２０の内腔内の初期位置に配置される。
【００７５】
本実施形態２の留置針装置２００は、ハブ２４０が初期位置に配置された状態で医療現場に提供される。留置針装置２００の使用方法は、基本的に実施形態１の留置針装置１００と同じである。
【００７６】
即ち、実施形態１と同様に、ハブ２４０を初期位置に保持したまま内針５０及び外針３０を患者の血管に穿刺する。具体的には、作業者は、ストッパー２７０がシールド２０に対して移動することがないように、実施形態１で説明した第１〜第４のいずれかの把持方法で留置針装置１００を把持しながら穿刺する。
【００７７】
内針５０及び外針３０を患者の血管内に穿刺した後、内針５０を外針３０から後退させてシールド２０内に収納する。
【００７８】
本実施形態２では、図１８に示したように、ハブ２４０の係合片２４１とストッパー２７０の係合片２７１とが互いに係合している。従って、シールド２０に対してストッパー２７０を後方に移動させれば、ストッパー２７０と一緒にハブ２４０及び内針５０も後方に移動させることができる。上述したように、ハブ２４０及びストッパー２７０の間に引っ張り力を印加すれば、係合片２４１が、その開口幅が広がるように弾性変形することによって、係合片２４１と係合片２７１との係合が解除される。ところが、係合片２４１がこのような弾性変形をすることができるほどシールド筒２１の内径は大きくはない。従って、係合片２４１がシールド２０内に存在している限り、係合片２４１と係合片２７１との係合を解除することは困難である。
【００７９】
従って、実施形態１と同様に、ハブ２４０はストッパー２７０と共に後ろ側に移動され後退位置に至る。
【００８０】
図１９は、ハブ２４０が後退位置にある留置針装置２００においてハブ２４０及びその近傍部分を示した切り欠き斜視図である。図示されているように、シールド筒２１の係止突起２２がハブ２４０の嵌合溝４８ａ内に嵌入している。従って、ハブ２４０は、シールド２０に対して前側及び後ろ側のいずれにも移動することは実質的に困難である。一方、ストッパー２７０は、その係合片２７１がハブ２４０の係合片２４１と係合しているので、シールド２０に対して前側に移動することは困難である。
【００８１】
係合片２４１と上下方向（Ｙ軸方向）に対向するシールド筒２１の後端の位置に切り欠き２４が形成されている。略Ｕ字形状の係合片２４１が、その開口幅が広がるように弾性変形したとき、係合片２４１は、その上下の切り欠き２４内に嵌入することができる。従って、図１９の状態においてストッパー２７０を後ろ向きに引っ張ると、係合片２４１が、その開口幅が広がるように弾性変形し、且つ、係合片２７１が、スリット２７３の間隔が狭まるように弾性変形することによって、係合片２４１と係合片２７１との係合を解除することができる。なお、図１９では、ストッパー２７０の固定部７３の図示を省略している。
【００８２】
図２０は、ハブ２４０が後退位置にあり、且つ、ストッパー２７０を後方に引き抜くことによりストッパー２７０が取り除かれた留置針装置２００の上方から見た斜視図である。図２１は、図２０の２１−２１線を含む垂直面（ＹＺ面）に沿った留置針装置２００の矢視断面図である。図２１に示されているように、図１９と同様にハブ２４０の嵌合溝４８ａとシールド筒２１の係止突起２２とが嵌合している。また、ハブ２４０に保持された内針５０は外針３０から抜き去られ、シールド２０の内腔内に収納されている。
【００８３】
以上のように、本実施形態２によれば、ハブ２４０とストッパー２７０とを係合片２４１及び係合片２７１を介して係合させることができる。従って、係合片２４１と係合片２７１とを係合させた状態でハブ２４０をシールド２０内に初期位置にまで押し込んでおけば、その後、ハブ２４０を後退位置に移動させるためには、ストッパー２７０をシールド２０から引き抜けばよい。ハブ２４０が後退位置に到達するまでは、係合片２４１と係合片２７１との係合を解除することは困難である。ハブ２０が後退位置に到達すると、ストッパー２７０を後方にやや強く引っ張って係合片２４１と係合片２７１との係合を解除することによりストッパー２７０を取り除くことができる。
【００８４】
即ち、本実施形態２では、従来の留置針装置９００と異なり、シールド２０からストッパー２７０を引き抜く操作を行えば、これと同時にハブ２４０を後退位置（図２０、図２１参照）に移動させることができる。従って、穿刺後にストッパー２７０のみを抜き去って内針５０をシールド２０内に収納するのを忘れるという誤操作が発生する可能性はない。
【００８５】
また、実施形態１で説明したように、内針５０及び外針３０を穿刺する際に、第１の把持方法（図１の矢印Ｈ１１参照）又は第２の把持方法（図１の矢印Ｈ１２参照）で留置針装置２００を把持した場合には、その後、把持位置を変えることなくストッパー２７０を引き抜いて内針５０をシールド２０に収納することができる。従って、実施形態１の留置針装置１００と同様に、本実施形態２の留置針装置２００も、一連の作業を迅速且つ効率よく行うことができるという付随的効果をも有している。
【００８６】
また、実施形態１と同様に、本実施形態２でも、ストッパー２７０をシールド２０から取り除く（抜き去る）ためには、ハブ２４０を後退位置に移動させ、ハブ２４０の嵌合溝４８ａとシールド筒２１の係止突起２２とを嵌合させなければならない。換言すれば、ストッパー２７０を取り除くことができたことは、ハブ２４０が正しく後退位置に移動されたことを意味する。従って、ストッパー２７０をシールド２０から取り除いた後に、内針５０の一部が外針３０内に挿入されたままであったり、内針５０を外針３０から再突出させてしまったりという誤操作が発生する可能性がない。
【００８７】
上記の例では、ハブ２４０が後退位置にあるときに係合片２４１と係合片２７１との係合を解除するために、略Ｕ字形状の係合片２４１が、その開口幅が広がるように弾性変形することができるようにシールド筒２１の後端に切り欠き２４を形成した。しかしながら、本実施形態２では切り欠き２４を省略することができる。切り欠き２４を形成しなくても、ハブ２４０が後退位置にあるときに、例えば係合片２４１と係合片２７１との係合部分がシールド２０外に露出するなど、略Ｕ字形状の係合片２４１が、その開口幅が広がるように弾性変形することができるように構成することは可能である。また、上記の例では、シールド筒２１の後端に４つの切り欠き２４を形成したが、例えば、実施形態１の切り欠き２３と同様の広幅の（Ｘ軸方向寸法が大きい）切り欠きを、シールド筒２１の後端の上側壁及び下側壁に各１つずつ形成してもよい。
【００８８】
係合片２４１及び係合片２７１の形状は、上記の例に限定されず、任意に変更することができる。例えば、係合片２７１に形成されていたスリット２７３（図１６Ａ、図１６Ｂ参照）を、図２２に示すように省略してもよい。この場合、係合片２４１と係合片２７１との係合及びその解除を行う際には、略Ｕ字形状を有する係合片２４１のみが弾性変形する。従って、ハブ２４０が後退位置以外にあるときに係合片２４１と係合片２７１との係合が意図せずに解除されてしまうという誤動作の可能性を低減することができる。また、図２２に示すように、係合片２４１の係合突起２４２の前側に、前側にいくにしたがって係合片２４１の開口幅が広がるように傾斜した傾斜面２４６が形成されていてもよい。また、係合片２４１と係合片２７１との係合及びその解除を行うことができるのであれば、傾斜面２４４，２４６，２７４，２７６のうちの少なくとも１つを省略したり、曲面等の任意形状の面で形成したりしてもよい。図２２では、係合構造の構成の理解を容易にするために、ハブ２４０及びストッパ２７０の挿入部７２の先端部分以外の図示を省略している。
【００８９】
上記の例では、ハブ２４０とストッパー２７０とを係合させる係合構造として、ハブ２４０に略Ｕ字形状を有する係合片２４１を設け、ストッパー２７０に係合片２４１に挿入される略Ｔ字形状を有する係合片２７１を設けたが、これとは逆に、ストッパー２７０に係合片２４１と同様の略Ｕ字形状を有する係合片を設け、ハブ２４０にストッパー２７０の係合片に挿入可能な、係合片２７１と同様の略Ｔ字形状を有する係合片を設けてもよい。
【００９０】
本実施形態２は、上記を除いて実施形態１と同じである。
【００９１】
（実施形態３）
本実施形態３の留置針装置３００は、ハブとストッパーとの係合構造に関して実施形態１の留置針装置１００と異なる。以下の説明で参照する図面において、実施形態１の留置針装置１００と同じ部材については同一の符号を付して、それらの説明を省略する。以下、実施形態１と異なる点を中心に本実施形態３の留置針装置３００を説明する。
【００９２】
図２３は、ハブ３４０が初期位置にある、本実施形態３の留置針装置３００の上方から見た斜視図である。図２４は、図２３の２４−２４線を含む垂直面（ＹＺ面）に沿った留置針装置３００の矢視断面図である。本実施形態３のシールド２０の後端部分には、実施形態１シールド２０に形成されていた切り欠き２３や実施形態２シールド２０に形成されていた切り欠き２４が形成されていない。シールド２０の構成は、上記を除いて実施形態１と同じである。
【００９３】
図２５Ａは、本実施形態３の留置針装置３００に用いられるハブ３４０の前側から見た斜視図、図２５Ｂはハブ３４０の後ろ側から見た斜視図である。本実施形態３のハブ３４０には、実施形態１の一対の係合片２４１に代えて一対の係合片３４１が形成されている。一対の係合片３４１は、後部４２を挟み且つ後部４２から離間して、水平方向（Ｘ軸方向）に対向して設けられている。
【００９４】
係合片３４１は、側方（Ｘ軸と平行な方向）から見たとき、実施形態１の係合片１４１と同様に、略鉤形状（略Ｌ字形状）を有し、その後端に係合突起３４２を備えている。図２５Ｂに示されているように、Ｚ軸方向と平行に後方からハブ３４０を見たとき、係合突起３４２は反時計回り方向に向かって突出している。係合突起３４２の前部４１側の面は、Ｚ軸に対して直交する面（即ち、ＸＹ面）に略平行な係合面３４３である。係合片３４１の外周面３４５は、嵌合溝４８ａの底面を構成する円筒面と同軸且つ同一半径の円筒面である。一対の係合片３４１は、回転対称の関係を有する。ハブ３４０の構成は、上記を除いて実施形態１のハブ１４０と同じである。
【００９５】
図２６Ａは本実施形態３の留置針装置３００に用いられるストッパー３７０の前側上方から見た斜視図、図２６Ｂはストッパー３７０の後ろ側下方から見た斜視図である。本実施形態３のストッパー３７０は、挿入部７２の前端部分の形状に関して、実施形態１のストッパー１７０と異なる。本実施形態３では、挿入部７２の前端に、水平方向（Ｘ軸方向）に対向した一対の係合片３７１が形成されている。係合片３７１は、側方（Ｘ軸と平行な方向）から見たとき、実施形態１の係合片１７１と同様に、略鉤形状（略Ｌ字形状）を有し、その前端に係合突起３７２を備えている。図２６Ｂに示されているように、Ｚ軸方向と平行に後方からストッパー３７０を見たとき、係合突起３７２は時計回り方向に向かって突出している。係合突起３７２の基部７１側の面は、ＸＹ面に略平行な係合面３７３である。一対の係合片３７１は、回転対称の関係を有する。ストッパー３７０の構成は、上記を除いて実施形態１のストッパー１７０と同じである。
【００９６】
ハブ３４０の係合片３４１とストッパー３７０の係合片３７１とは互いに係合させることができる。即ち、図２７に示すように、ハブ３４０に対して、その後方からストッパー３７０を矢印Ａ３１の向きに前進させて、ストッパー３７０の一対の係合片３７１の間にハブ３４０の後部４２を挿入し、次いで、矢印Ａ３２の向き（後方から見て時計回り方向）にストッパー３７０をわずかに回転させる。これにより、ハブ３４０の係合片３４１にストッパー３７０の係合片３７１を嵌め合わせることにより、係合片３４１と係合片３７１とを係合することができる。
【００９７】
図２８は、係合状態にあるハブ３４０及びストッパー３７０の斜視図である。係合片３４１の係合面３４３（図２５Ａ参照）と係合片３７１の係合面３７３（図２６Ｂ参照）とが当接している。挿入部７２の前端の一対の係合片３４２の間に、ハブ３４０の弾性片４８が嵌入している。図２８のように係合片３４１と係合片３７１とが互いに係合しているときに、ハブ３４０及びストッパー３７０にＺ軸方向に平行な互いに離す向きの引っ張り力を印加しても、ハブ３４０及びストッパー３７０を分離することはできない。係合片３４１と係合片３７１との係合の解除は、上記の係合操作とは逆に、最初にハブ３４０に対してストッパー３７０を矢印Ａ３２（図２７参照）とは逆向き（後方から見て反時計回り方向）にわずかに回転させて、次いで、ストッパー３７０を後方に移動させることにより可能である。
【００９８】
このように、係合片３４１及び係合片３７１は、ハブ３４０とストッパー３７０とを解除可能に係合させる係合構造を構成する。
【００９９】
実施形態１と同様に、本実施形態３においても、図２８に示したように係合片３４１と係合片３７１とを係合させた状態で、シールド筒２１の後端から、内針５０付きのハブ３４０及びストッパー３７０の挿入部７２をシールド筒２１の内腔内に挿入する。ストッパー３７０をシールド２０内に可能なかぎり深く挿入すると、ハブ３４０の径大部４５が外ハブ２５の後端に衝突して、図２３、図２４に示されているように、ハブ３４０はシールド２０の内腔内の初期位置に配置される。
【０１００】
本実施形態３の留置針装置３００は、ハブ３４０が初期位置に配置された状態で医療現場に提供される。留置針装置３００の使用方法は、基本的に実施形態１の留置針装置１００と同じである。
【０１０１】
即ち、実施形態１と同様に、ハブ３４０を初期位置に保持したまま内針５０及び外針３０を患者の血管に穿刺する。具体的には、作業者は、ストッパー３７０がシールド２０に対して移動することがないように、実施形態１で説明した第１〜第４のいずれかの把持方法で留置針装置１００を把持しながら穿刺する。
【０１０２】
内針５０及び外針３０を患者の血管内に穿刺した後、内針５０を外針３０から後退させてシールド２０内に収納する。
【０１０３】
本実施形態３では、図２８に示したように、ハブ３４０の係合片３４１とストッパー３７０の係合片３７１とが互いに係合している。従って、シールド２０に対してストッパー３７０を後方に移動させれば、ストッパー３７０と一緒にハブ３４０及び内針５０も後方に移動させることができる。上述したように、ハブ３４０に対してストッパー３７０を後方から見て反時計回り方向に回転させれば、係合片３４１と係合片３７１との係合が解除される。従って、ストッパー３７０を回転させることなく後方に並進移動することが好ましい。図２３から容易に理解できるように、ストッパー３７０の一対の固定部７３と翼２９ａ，２９ｂとは、ストッパー３７０のシールド２０に対する回転を制限するのに役立つ。
【０１０４】
かくして、実施形態１と同様に、ハブ３４０はストッパー３７０と共に後ろ側に移動され後退位置に至る。
【０１０５】
図２９は、ハブ３４０が後退位置にある留置針装置３００においてハブ３４０及びその近傍部分を示した切り欠き斜視図である。図示されているように、シールド筒２１の係止突起２２がハブ３４０の嵌合溝４８ａ内に嵌入している。従って、ハブ２４０は、シールド２０に対して前側及び後ろ側のいずれにも移動することは実質的に困難である。更に、ストッパー３７０も、その係合片３７１がハブ３４０の係合片３４１と係合しているので、シールド２０に対して前側及び後ろ側のいずれにも移動することは困難である。
【０１０６】
弾性片４８の弾性力が係止突起２２を押圧していること、及び、Ｏリング４９がシールド筒２１の内周面に密着していることから、ハブ３４０をシールド筒２１に対して回転させるには相対的に大きな力が必要である。従って、シールド２０に対してストッパー３７０を後方から見て反時計回り方向（図２９の矢印Ａ３３の向き）に回転させると、ハブ２４０は回転せず、その結果、係合片３４１と係合片３７１との係合を解除することができる。その後、ストッパー３７０を後方に引っ張れば、ストッパー３７０をシールド２０から引き抜く（取り除く）ことができる。なお、図２９では、ストッパー３７０の固定部７３の図示を省略している。
【０１０７】
図３０は、ハブ３４０が後退位置にあり、且つ、ストッパー３７０が取り除かれた留置針装置３００の上方から見た斜視図である。図３１は、図３０の３１−３１線を含む垂直面（ＹＺ面）に沿った留置針装置３００の矢視断面図である。図３１に示されているように、図２９と同様にハブ３４０の嵌合溝４８ａとシールド筒２１の係止突起２２とが嵌合している。また、ハブ３４０に保持された内針５０は外針３０から抜き去られ、シールド２０の内腔内に収納されている。
【０１０８】
以上のように、本実施形態３によれば、ハブ３４０とストッパー３７０とを係合片３４１及び係合片３７１を介して係合させることができる。従って、係合片３４１と係合片３７１とを係合させた状態でハブ３４０をシールド２０内に初期位置にまで押し込んでおけば、その後、ハブ３４０を後退位置に移動させるためには、ストッパー３７０をシールド２０から引き抜けばよい。ハブ３４０が後退位置に到達するまでに係合片３４１と係合片３７１との係合が解除される可能性は低い。ハブ２０が後退位置に到達すると、ストッパー３７０をわずかに回転させて係合片３４１と係合片３７１との係合を解除し、その後、ストパー３７０を後方に引くことによりストッパー３７０を取り除くことができる。
【０１０９】
即ち、本実施形態３では、従来の留置針装置９００と異なり、シールド２０からストッパー３７０を引き抜く操作を行えば、これと同時にハブ３４０を後退位置（図３０、図３１参照）に移動させることができる。従って、穿刺後にストッパー３７０のみを抜き去って内針５０をシールド２０内に収納するのを忘れるという誤操作が発生する可能性は低い。
【０１１０】
また、実施形態１で説明したように、内針５０及び外針３０を穿刺する際に、第１の把持方法（図１の矢印Ｈ１１参照）又は第２の把持方法（図１の矢印Ｈ１２参照）で留置針装置３００を把持した場合には、その後、把持位置を変えることなくストッパー３７０を引き抜いて内針５０をシールド２０に収納することができる。従って、実施形態１の留置針装置１００と同様に、本実施形態３の留置針装置３００も、一連の作業を迅速且つ効率よく行うことができるという付随的効果をも有している。
【０１１１】
上記の例では、後方から見てハブ３４０に対してストッパー３７０を時計回り方向に回転させた場合にはハブ３４０とストッパー３７０とが係合し、反時計回り方向に回転させた場合にはハブ３４０とストッパー３７０との係合が解除されたが、係合及び係合の解除のためのストッパー３７０の回転方向を上記の例と逆に設定することができる。
【０１１２】
ストッパー３７０を回転させたときハブ３４０がストッパー３７０と一緒に回転するのを防止するための構造を設けてもよい。例えば、後退位置にあるハブ３４０がシールド２０に対して回転できないような構造を設けることができる。この構成によれば、後退位置において、ストッパー３７０を回転させることによりハブ３４０とストッパー３７０との係合の解除を確実に行うことができる。あるいは、初期位置と後退位置との間にあるハブ３４０がシールド２０に対して回転できないような構造を設けることもできる。これにより、ハブ３４０が初期位置から後退位置に移動する過程で、ハブ３４０とストッパー３７０との係合が意図せずに解除される可能性を低減することができる。ハブ３４０のシールド２０に対する回転を防止するための構造としては、特に制限はないが、ハブ３４０の外周面とシールド２０の内周面とに設けた互いに係合し合う形状（例えば凹凸形状等）を例示できる。
【０１１３】
本実施形態３は、上記を除いて実施形態１と同じである。
【０１１４】
上記の実施形態１〜３は例示であって、本発明は上記の実施形態１〜３に限定されず、適宜変更することができる。
【０１１５】
ストッパーの構成は上記の実施形態に示したものに限定されない。例えば、一対の固定部７３を省略してもよい。
【０１１６】
ハブの構成も上記の実施形態に示したものに限定されない。例えば、横貫路４７を省略してもよい。
【０１１７】
後退位置にあるハブとシールドとの嵌合構造は、上記以外の構成を有していてもよい。上記の実施形態では、後退位置にあるハブは前方及び後方のいずれにも移動することができなかったが、例えば前方及び後方のうちの一方又は両方に移動可能であってもよい。
【産業上の利用可能性】
【０１１８】
本発明の利用分野は特に制限はなく、輸液、輸血、体外血液循環などの処置を行う際の留置針装置として広範囲に利用することができる。中でも、血液透析用の留置針装置として好ましく利用することができる。
【符号の説明】
【０１１９】
１００，２００，３００  留置針装置
２０  シールド
２１  シールド筒
２５  外ハブ
３０  外針
１４０，２４０，３４０  ハブ
１４１，２４１，３４１  係合片（ハブ側の係合構造）
５０  内針
６０  チューブ
７１  基部
７２  挿入部
７３  固定部
１７０，２７０，３７０  ストッパー
１７１，２７１，３７１  係合片（ストッパー側の係合構造）
【図１】
2013022069.tif 000003
【図２】
2013022069.tif 000004
【図３】
2013022069.tif 000005
【図４】
2013022069.tif 000006
【図５】
2013022069.tif 000007
【図６】
2013022069.tif 000008
【図７】
2013022069.tif 000009
【図８】
2013022069.tif 000010
【図９】
2013022069.tif 000011
【図１０】
2013022069.tif 000012
【図１１】
2013022069.tif 000013
【図１２】
2013022069.tif 000014
【図１３】
2013022069.tif 000015
【図１４】
2013022069.tif 000016
【図１５】
2013022069.tif 000017
【図１６】
2013022069.tif 000018
【図１７】
2013022069.tif 000019
【図１８】
2013022069.tif 000020
【図１９】
2013022069.tif 000021
【図２０】
2013022069.tif 000022
【図２１】
2013022069.tif 000023
【図２２】
2013022069.tif 000024
【図２３】
2013022069.tif 000025
【図２４】
2013022069.tif 000026
【図２５】
2013022069.tif 000027
【図２６】
2013022069.tif 000028
【図２７】
2013022069.tif 000029
【図２８】
2013022069.tif 000030
【図２９】
2013022069.tif 000031
【図３０】
2013022069.tif 000032
【図３１】
2013022069.tif 000033
【図３２】
2013022069.tif 000034
【図３３】
2013022069.tif 000035
【図３４】
2013022069.tif 000036
【図３５】
2013022069.tif 000037