(57)【要約】      （修正有）【課題】透析セッションの合間に脈管アクセスデバイスを通る血液の安定かつ十分な流量を確保する脈管アクセスデバイスを提供する。【解決手段】脈管アクセスデバイスであって、少なくとも１つの管腔を画定し、患者の血管内に位置決めされるような構成、大きさとされる、脈管アクセスデバイスと、チャネルを画定する筐体１２を含む携帯用再循環デバイス１０であって、筐体１２は、血液が該チャネルを通るための入口ポート１６ａおよび出口ポート１６ｂを有し、該チャネルは、該脈管アクセスデバイスの該少なくとも１つの管腔を通って血液を循環させるためのポンプを含む、携帯用再循環デバイス１０とを備えている、脈管アクセスシステム。【選択図】図１Ａ
2013078564.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脈管アクセスデバイスであって、少なくとも１つの管腔を画定し、患者の血管内に位置決めされるような構成、大きさとされる、脈管アクセスデバイスと、
チャネルを画定する筐体を含む携帯用再循環デバイスであって、該筐体は、血液が該チャネルを通るための入口ポートおよび出口ポートを有し、該チャネルは、該脈管アクセスデバイスの該少なくとも１つの管腔を通って血液を循環させるためのポンプを含む、携帯用再循環デバイスと
を備えている、脈管アクセスシステム。
【請求項２】
前記脈管アクセスデバイスは、カテーテルである、請求項１に記載の脈管アクセスシステム。
【請求項３】
前記脈管アクセスデバイスは、グラフトである、請求項１に記載の脈管アクセスシステム。
【請求項４】
前記再循環デバイスは、前記脈管アクセスデバイスに取り外し可能に取り付けられるように適合される少なくとも１つのアダプタを含む、請求項１〜３のうちのいずれか一項に記載の脈管アクセスシステム。
【請求項５】
前記再循環デバイスは、前記脈管アクセスデバイスと一体に形成される、請求項１〜３のうちのいずれか一項に記載の脈管アクセスシステム。
【請求項６】
前記再循環デバイスは、移植可能である、請求項１〜３および５のうちのいずれか一項に記載の脈管アクセスシステム。
【請求項７】
前記ポンプは、電池によって電力が供給されるモータを含み、該モータは、前記筐体の前記チャネル内でインペラを回転させる、請求項１〜６のうちのいずれか一項に記載の脈管アクセスシステム。
【請求項８】
前記再循環デバイスは、前記筐体内に配置された少なくとも１つのセンサを含む、請求項１〜７のうちのいずれか一項に記載の脈管アクセスシステム。
【請求項９】
前記センサは、送信器に電気的に接続され、該送信器は、前記筐体の外表面に提供されたインジケータにデータを送信する、請求項１〜４ならびに７および８のうちのいずれか一項に記載の脈管アクセスシステム。
【請求項１０】
前記センサは、血液中の溶質濃度を測定する、請求項１〜９のうちのいずれか一項に記載の脈管アクセスシステム。
【請求項１１】
前記センサは、前記ポンプに動作可能に接続される圧力センサである、請求項１〜９のうちのいずれか一項に記載の脈管アクセスシステム。
【請求項１２】
前記ポンプは、臑動ポンプである、請求項１〜１１のうちのいずれか一項に記載の脈管アクセスシステム。
【請求項１３】
前記再循環デバイスは、該再循環デバイスを通る流体の流れを制御するバルブをさらに含む、請求項１〜１２のうちのいずれか一項に記載の脈管アクセスシステム。
【請求項１４】
前記脈管アクセスデバイスを前記再循環デバイスに接続するアクセスニードルをさらに備えている、請求項１〜１３のうちのいずれか一項に記載の脈管アクセスシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本出願は、２０１１年９月３０日に出願された米国出願第１３／２４９，３６６号の利益および優先権を主張する。
【背景技術】
【０００２】
（技術分野）
本開示は、脈管アクセスデバイスに関する。より詳細には、本開示は、再循環デバイスを含む脈管アクセスシステムに関し、この再循環デバイスは、透析治療の合間に脈管アクセスデバイスを通って血液を循環させるためのものである。
【０００３】
（関連技術の説明）
透析または血液透析は、腎不全に罹患した人々に見られる喪失または低減した腎機能に対する人工的置き換えを提供するために使用される処置である。血液透析は、腎機能における急性障害を有する人々および慢性腎臓病に罹患した人々のために使用され得る。慢性腎臓病または慢性腎不全に罹患した人々は、腎移植が実行されることができるまで規則的な間隔で血液透析を必要とする。
【０００４】
喪失または低減した腎機能に苦しむ患者に対しては、血液透析処置が、１週間につき約３回必要とされ、各処置は、実行するために約３〜５時間かかる。血液透析処置の間、患者の血液は、例えばカテーテルのような脈管アクセスデバイスを通して患者から引き抜かれ、そして透析装置を通してポンプ送出されることにより、合成中空繊維から形成された部分的に浸透性のある膜に血液を晒す。水および廃棄物が血液から除去されるように、透析溶液が繊維の外側の周りを流れているとき血液は繊維を通って流れる。浄化された血液は次に、脈管アクセスデバイスを通して患者に戻される。患者の血液は、本来の静脈、形成された瘻、人工的な血管もしくは脈管グラフト、またはカテーテルを通してアクセスされ得る。
【０００５】
合併症が脈管アクセスデバイスの使用から生じ得、合併症のリスクは、移植の期間が長くなると共に増加する。一般的な合併症には、静脈狭窄症、フィブリンシース（ｆｉｂｒｉｎ  ｓｈｅａｔｈ）、血栓症、感染、および脈管アクセスデバイスの閉塞が含まれる。例えば、カテーテルは、血栓によって閉塞されることがあり得る。使用の合間に、例えば、カテーテルが流れのない状態で静脈の内側に本質的に使われないまま置かれているときのような透析治療の合間に、血管におけるカテーテルの詰まりを防止するために、カテーテルの管腔は大抵、一般的に使用される抗凝固剤であるヘパリンの濃縮溶液を含むロック溶液で満たされる。しかしながら、この構成においては、カテーテルの先端における淀んだ血液が、デバイス内において血栓および流れの問題を引き起こすことがあり得る。さらに、人工的な血管および脈管グラフトは、例えばポリテトラフルオロエチレンのような材料から形成され得、ポリテトラフルオロエチレンは、内皮細胞の成長を促し、内皮細胞の成長は、例えば透析治療の合間のような、脈管アクセスデバイスを通る流れが少ないかまたは流れがない期間中に、血栓につながり得る。
【０００６】
透析セッションの合間に脈管アクセスデバイスを通る血液の安定かつ十分な流量を確保することは、向上した透析効果、血栓形成のような合併症のリスクの減少、脈管アクセスデバイスの有効寿命の延長につながる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本開示による脈管アクセスシステムは、脈管アクセスデバイスと携帯用再循環デバイスとを含む。脈管アクセスデバイスは、少なくとも１つの管腔を画定し、患者の血管内に位置決めされるような構成、大きさとされる。携帯用再循環デバイスは、チャネルを画定する筐体を含み、該筐体は、血液が該チャネルを通るための入口ポートおよび出口ポートを有する。該チャネルは、該脈管アクセスデバイスを通って血液を循環させるためのポンプを含む。
【０００８】
脈管アクセスデバイスは、例えば、カテーテル、ポートアクセスデバイス、シャント、動静脈瘻もしくはグラフト、または動脈グラフトもしくは静脈グラフトであり得る。実施形態において、脈管アクセスデバイスはカテーテルである。実施形態において、脈管アクセスデバイスは、グラフトである。
【０００９】
再循環デバイスは、脈管アクセスデバイスと一体に形成され得るか、またはこれに取り外し可能に取り付け可能であり得る。実施形態において、再循環デバイスは、脈管アクセスデバイスに取り外し可能に取り付けられるように適合された少なくとも１つのアダプタを含み得る。実施形態において、アクセスニードルが、脈管アクセスデバイスを再循環デバイスに接続するために利用され得る。
【００１０】
再循環デバイスは、患者の身体に装着されるような大きさとされ得るか、または移植可能であり得る。
【００１１】
再循環デバイスのポンプは、流体容積型ポンプであり得る。実施形態において、ポンプは、電池によって電力が供給されるモータを含み得、このモータは、筐体のチャネル内でインペラを回転させる。実施形態において、ポンプは、臑動ポンプである。
【００１２】
再循環デバイスは、筐体内に配置された少なくとも１つのセンサを含み得る。センサは送信器に電気的に接続され、この送信器は、筐体の外表面に提供されたインジケータにデータを送信する。実施形態において、センサは、血液中の溶質濃度を測定する。実施形態において、センサは、ポンプに動作可能に接続された圧力センサである。
【００１３】
再循環デバイスは、流体の流れを制御するバルブを含み得る。バルブは、透析回路を通る流体の流れを可能にするために開かれ得るか、または流体の流れを遮断するために閉じられ得る。実施形態において、バルブは、再循環デバイスの中へ薬剤を導入することを可能にするサイドポートを含み得る。
【００１４】
例えば、本発明は、以下を提供する。
【００１５】
（項目１）
脈管アクセスデバイスであって、少なくとも１つの管腔を画定し、患者の血管内に位置決めされるような構成、大きさとされる、脈管アクセスデバイスと、
チャネルを画定する筐体を含む携帯用再循環デバイスであって、該筐体は、血液が該チャネルを通るための入口ポートおよび出口ポートを有し、該チャネルは、該脈管アクセスデバイスの該少なくとも１つの管腔を通って血液を循環させるためのポンプを含む、携帯用再循環デバイスと
を備えている、脈管アクセスシステム。
【００１６】
（項目２）
上記脈管アクセスデバイスは、カテーテルである、上記項目のいずれか一項に記載の脈管アクセスシステム。
【００１７】
（項目３）
上記脈管アクセスデバイスは、グラフトである、上記項目のいずれか一項に記載の脈管アクセスシステム。
【００１８】
（項目４）
上記再循環デバイスは、上記脈管アクセスデバイスに取り外し可能に取り付けられるように適合される少なくとも１つのアダプタを含む、上記項目のいずれか一項に記載の脈管アクセスシステム。
【００１９】
（項目５）
上記再循環デバイスは、上記脈管アクセスデバイスと一体に形成される、上記項目のいずれか一項に記載の脈管アクセスシステム。
【００２０】
（項目６）
上記再循環デバイスは、移植可能である、上記項目のいずれか一項に記載の脈管アクセスシステム。
【００２１】
（項目７）
上記ポンプは、電池によって電力が供給されるモータを含み、該モータは、上記筐体の上記チャネル内でインペラを回転させる、上記項目のいずれか一項に記載の脈管アクセスシステム。
【００２２】
（項目８）
上記再循環デバイスは、上記筐体内に配置された少なくとも１つのセンサを含む、上記項目のいずれか一項に記載の脈管アクセスシステム。
【００２３】
（項目９）
上記センサは、送信器に電気的に接続され、該送信器は、上記筐体の外表面に提供されたインジケータにデータを送信する、上記項目のいずれか一項に記載の脈管アクセスシステム。
【００２４】
（項目１０）
上記センサは、血液中の溶質濃度を測定する、上記項目のいずれか一項に記載の脈管アクセスシステム。
【００２５】
（項目１１）
上記センサは、上記ポンプに動作可能に接続される圧力センサである、上記項目のいずれか一項に記載の脈管アクセスシステム。
【００２６】
（項目１２）
上記ポンプは、臑動ポンプである、上記項目のいずれか一項に記載の脈管アクセスシステム。
【００２７】
（項目１３）
上記再循環デバイスは、該再循環デバイスを通る流体の流れを制御するバルブをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の脈管アクセスシステム。
【００２８】
（項目１４）
上記脈管アクセスデバイスを上記再循環デバイスに接続するアクセスニードルをさらに備えている、上記項目のいずれか一項に記載の脈管アクセスシステム。
【００２９】
（摘要）
脈管アクセスシステムは、脈管アクセスデバイスと携帯用再循環デバイスとを含む。脈管アクセスデバイスは、少なくとも１つの管腔を画定し、患者の血管内に位置決めされるような構成、大きさとされる。再循環デバイスは、チャネルを画定する筐体を含み、該筐体は、血液が該チャネルを通るための入口ポートおよび出口ポートを有する。該チャネルは、該脈管アクセスデバイスを通って血液を循環させるためのポンプを含む。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１Ａ】図１Ａは、本開示の実施形態による再循環デバイスの斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、図１Ａの再循環デバイスの筐体内の斜視図である。
【図２】図２は、本開示の実施形態によるカテーテルと再循環デバイスとを含む脈管アクセスシステムの上面図である。
【図３】図３は、本開示の別の実施形態による再循環デバイスの斜視図である。
【図４】図４は、本開示の実施形態によるグラフトと再循環デバイスとを含む脈管アクセスシステムの概略図である。
【図５】図５は、本開示の別の実施形態によるグラフトと再循環デバイスとを含む脈管アクセスシステムの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
（詳細な説明）
本開示の様々な例示的実施形態が、脈管アクセスシステムの観点から、本明細書の以下において論議され、この脈管アクセスシステムは、脈管アクセスデバイスと、脈管アクセスデバイスと一体にまたは取り外し可能に取り付けられる再循環デバイスとを含み、再循環デバイスは、例えば透析治療の合間に、脈管アクセスデバイスを通る流体の流量が、最少であるか、または存在しないような期間中にそこを流れる血流を提供する。再循環デバイスは、全体的として携帯用であり、それによって患者は、使用中に完全に移動可能である。脈管アクセスデバイスは、例えば一時的または永続的な留置カテーテル、ポートアクセスデバイス、シャント、動静脈瘻およびグラフト、ならびに／または動脈グラフトもしくは静脈グラフトのような、脈管アクセスのために使用されることのできる任意のデバイスであり得る。
【００３２】
以下の論議において、用語「近位」および「後部（ｔｒａｉｌｉｎｇ）」は、互換的に使用され得、正しい使用の間、臨床医の方により近い構造の部分を指すものとして理解されるべきである。用語「遠位」および「前部（ｌｅａｄｉｎｇ）」も、互換的に使用され得、正しい使用の間、臨床医からより遠い構造の部分を指すものとして理解されるべきである。本明細書で使用される場合、用語「患者」は、ヒト被験者または他の動物を指すものとして理解されるべきであり、用語「臨床医」は、医師、看護師、または他の介護提供者を指すものとして理解されるべきであり、支援職員を含み得る。
【００３３】
以下の論議には、本開示の脈管アクセスシステムの実施形態の説明が含まれており、この脈管アクセスシステムは、再循環デバイスを含み、この再循環デバイスは、本開示の原理に従って脈管アクセスデバイス内の血栓をできるだけ少なくすることのできる血液の流量を提供する。
【００３４】
ここで図面を参照するが、これら図面においては、幾つかの図面全体にわたって同様のコンポーネントは同様の参照番号によって指定され、図１Ａおよび１Ｂは、再循環デバイス１０の一実施形態を示しており、再循環デバイス１０は、脈管アクセスデバイス（図示されず）内で血液を循環させるための本開示の脈管アクセスシステムと共に使用されるためのものである。再循環デバイス１０は、筐体１２を含み、筐体１２は、入口ポート１６ａおよび出口ポート１６ｂを介して血液が通るためのチャネル１４を画定する。チャネル１４は、流体、すなわち血液を動かすためのポンプ１８を含む。ポンプ１８は、ギアポンプ、スクリューポンプ、ローブポンプ、臑動ポンプ、プランジャーポンプ、ダイヤフラムポンプ、拍動ポンプ、うず巻きポンプ、当業者の認識の範囲内の他の流体容積型ポンプであり得る。ポンプは、例えば、より低い剪断応力が望ましい場合、ポンプによって血液に対して及ぼされる剪断応力に基づいて選択され得ることが理解されるべきである。あるいは、またはさらに、ポンプは、ポンプを動作させるためのエネルギー要件、または他の望ましいポンプの特性に基づいて選択され得る。
【００３５】
本実施形態に示されるように、ポンプ１８は、ポンプ１８を通る血液の流量を制御するために、インペラ２０を含み得る。インペラ２０は、インペラ２０を駆動するモータ２４に電池２２（図示されず）によって供給されるエネルギーを介して回転する。インペラ２０は、回転の中心から外に向かって血液を回転させ、それによって、筐体１２の領域内に圧力を作成する。
【００３６】
インペラ２０および／または再循環デバイス１０の他の流体接触表面は、生態適合性のある材料から作製される。インペラ２０および筐体１２は、様々なポリマー材料および／または金属材料のうちの任意のものから作製され得ることが勘案されている。インペラ２０および筐体１２は、１つ以上の治療薬、例えば凝固防止剤、抗感染薬、抗菌薬、抗菌物質、抗増殖剤、抗炎症薬、抗接着剤、抗生物質、血栓溶解剤、および臨床上使用される他の薬剤によってコーティングされ得る。これらの組中の特定の薬剤は、当業者の認識の範囲内にあり、例えば、治療薬がその中で利用される脈管アクセスデバイスのタイプおよび使用（例えば、ポリマーヘパリン含有コーティング）の期間のような要因に依存する。
【００３７】
電池２２は、１つ以上の内部または外部パワーセル（ｐｏｗｅｒ  ｃｅｌｌ）、例えば、ニッケルカドミウムタイプの電池、アルカリ電池、またはリチウム電池であり得る。実施形態において、電池２２は、電池２２を再充電および／または取り替えるために、再循環デバイス１０から係合解除され得る。他の実施形態において、電池２２は、再循環デバイスの内部から再充電可能であり得る。例えば、再循環デバイス１０は、インダクタンス再充電可能電池２２を有する駆動メカニズムに接続された磁気懸垂式インペラ２０を含み得る。
【００３８】
電池２２は、モータ２４内の駆動メカニズム（図示されず）に電力を供給して、インペラ２０の回転数を制御し、従って、筐体１２を通る血液の流量を制御する。インペラ２０の回転速度は、血液細胞を損傷または溶解することがあり得る、剪断応力を血液に与えないように、または、例えば約−２５０ｍｍＨｇよりも大きな高圧力を作成しないように制御されるべきである。インペラ２０の回転速度は、インペラ２０が取り付けられている血管に適合されるべきであることが、当業者によって理解されるべきである。例えば、上大静脈を通る血流の流量は、約１８００ｍＬ／ｍｉｎであり、一方、前腕の脈管構造における血流の流量は、上大静脈の血流の流量よりも小さい。従って、筐体１２のインペラ２０の回転速度ならびにインペラ２０および／またはチャネル１４のサイズ、形状、および断面積は、そこを通る血液に適切な流量を提供するような、および／または、様々な速度で動作することができるような大きさとされるべきである。
【００３９】
筐体１２は、脈管アクセスデバイス（図示されず）と流体結合するように適合される。一部の実施形態においては、再循環デバイス１０は、患者の中に、例えば皮下に移植され得る。筐体１２は、延長チューブ２６ａおよび２６ｂを含み得、延長チューブ２６ａおよび２６ｂは、それらと一体に形成されるか、またはそれらに取り付けられるアダプタ２８ａおよび２８ｂを含み、筐体１２から延びて脈管アクセスデバイスに取り付けられる。クランプ３０ａおよび３０ｂは、延長チューブ２６ａおよび２６ｂ上にそれぞれ位置決めされて、そこを通る流体の流れを制御し得る。実施形態において、再循環デバイス１０のポート１６ａおよび１６ｂは、以下に詳細に説明されるように、例えばカテーテルのルーアーアダプタのような脈管アクセスデバイスと係合し、かつ流体結合するように適合され得る。
【００４０】
再循環デバイス１０は、そこを通過する血液の特性または変化を感知するための１つ以上の一体化されたセンサ３２を含み得る。センサ３２は、例えば血圧、溶質レベル、血栓形成、酸素飽和度、患者の健康と関係のある他のパラメータのような透析と関係のあるパラメータおよび関係のないパラメータをモニタし得る。実施形態において、センサ３２は、例えばグルコース、ナトリウム、カリウム、および尿素のような血液中の溶質を特定するために使用され得る。
【００４１】
センサ３２は、センサ３２を横断するかまたはその上を通る血液の流れを容易にするように筐体１２内に配置され得る。実施形態において、センサ３２は、送信器３４に電気的に接続されることにより、データをインジケータ３６（図１Ａ）に送信し、インジケータ３６は、センサ３２によって測定された特定の予め選択されたパラメータの存在および／または量を特定する、筐体１２の外表面上のビジュアルインディケーションおよび／または可聴信号を提供し得る。実施形態において、このビジュアルインディケーションまたは可聴信号は、透析が必要とされることを患者に示し得る。あるいは、送信器３４は、データを格納し得、そして後に、そのデータを臨床医による分析のために外部受信ユニット（図示されず）に送信し得る。センサ３２は、継続的にまたは断続的に測定値を取得し得る。一部の実施形態において、センサ３２は、ポンプ１８の機能をトリガし得る。例えば、再循環デバイス１０を通る血流を測定するための圧力センサが、ポンプ１８に動作可能に接続されて、インペラ２０の回転速度を調節して、脈管アクセスデバイスを通る十分な流量を維持し得る。
【００４２】
センサ３２は、血液の例えば抵抗率、インピーダンス、温度、ｐＨ、酵素活性などのような特徴を測定するための、例えばＣＣＤまたはＣＭＯＳイメージセンサのようなイメージセンサ；超音波のような音センサ；フォトダイオードのような光センサ；または他の電気的または電気化学的センサであり得る。他の適切なセンサ３２には、例えば、そこを流れ過ぎる血液の特徴に対して感応する、粒径の検出のためのマイクロオプティカル検出器、血液の内容物を検出するための電気化学的検出器、アコースティックまたは電気的センサ、または他のセンサが含まれる。
【００４３】
再循環デバイス１０は、様々な脈管アクセスデバイスと共に利用され得る。再循環デバイス１０との使用のためのカテーテル１００が、図２に示され得る。デュアル管腔カテーテルが以下に説明されるが、本開示の原理は、例えばトリプル管腔カテーテルのような任意の数の管腔を有するカテーテル、および、様々な断面の幾何学的形状、先端部構造の他のカテーテル、ならびに／または様々な他の医療処置において使用可能であるカテーテルに対しても同様に適用可能であることが理解されるべきである。本開示の範囲に該当する適切なカテーテルの非排他的な例には、例えば、ＰＡＬＩＮＤＲＯＭＥＴＭおよびＭＡＨＵＲＫＡＲ（登録商標）ＭａｘｉｄＴＭカテーテルが含まれ、それらの各々は、Ｃｏｖｉｄｉｅｎによって利用可能とされ、Ｃｏｖｉｄｉｅｎは、１５  Ｈａｍｐｓｈｉｒｅ  Ｓｔｒｅｅｔ，Ｍａｎｓｆｉｅｌｄ，Ｍａｓｓａｃｈｕｓｅｔｔｓにおいて、ビジネスの主要な地位を維持している。
【００４４】
カテーテル１００は、細長い本体１０２と、カテーテルハブ１２２と、延長チューブ１２４および１２６とを含み得る。細長い本体１０２は、近位端部分１０４と、遠位端部分１０６とを含み、そして管腔１０８および１０９を画定し、これら管腔１０８および１０９を通って血液または他の流体が患者から除去され、および／または患者へ戻され得る。示された実施形態において、細長い本体１０２は、円筒状の形状を有する。代替として、細長い本体１０２は、任意の適切な形状または構成を有し得る。細長い本体１０２の管腔１０８および１０９は、カテーテルハブ１２２と流体結合するように適合される。延長チューブ１２４および１２６は、カテーテルハブ１２２から近位方向に延び、そしてアダプタ１２８および１３０をそれぞれ含み得、アダプタ１２８および１３０は、外部デバイスに取り付けられるために、延長チューブ１２４および１２６に取り付けられる。クランプ１３２および１３４も、延長チューブ１２４および１２６にそれぞれ位置決めされ得、締め付けまたは締め付け解除により、流体の通過を阻止または許可することによって、延長チューブ１２４および１２６を通る流体の流れを制御し得る。
【００４５】
透析治療セッション中の使用において、アダプタ１２８および１３０は、例えば血液透析ユニットのような外部デバイス（図示されず）に接続され、それによって、血液は、患者から除去され、血液透析ユニットによって浄化され、そして患者に戻され得る。使用後、アダプタ１２８および１３０は、外部デバイスから接続が絶たれ、そして、再循環デバイス１０のアダプタ２８ａおよび２８ｂに取り外し可能に結合されることができる。カテーテル１００との再循環デバイス１０の選択的結合および分離に対する機構には、雄／雌ファスナ、ねじ込み接続、スナップ継手、摩擦継手、さねはぎ構成、カム−ロック機構、再循環デバイス１０とカテーテル１００との間に取り外し可能な流体密な密封を提供する他の嵌合構造が含まれる。再循環デバイス１０の筐体１２は、患者によって搬送または着装され得る。再循環デバイス１０は、十分な流量でカテーテル１００を通る一定の血流を提供して、例えば血栓のような淀んだ血液によって生じる合併症を防止する。
【００４６】
図３は、本開示に従って、再循環デバイス５０の別の実施形態を示す。再循環デバイス５０は、筐体５２を含む臑動ポンプであり、筐体５２は、ポンプ５８と可撓性の配管８０とを含むチャネル５４を画定する。配管８０は、筐体５２の入口ポート５６ａおよび出口ポート５６ｂを貫通して、脈管アクセスデバイス（図示されず）に取り付けられる。ポンプ５８は、回転するポンプヘッド５１を含み、回転するポンプヘッド５１は、それから半径方向に延びて配管８０と係合する複数のローラ５３を有する。配管８０の圧縮と配管８０の開放とが交互することによって吸引圧および排出圧が生じてそこを通る流体を動かすように、配管８０は、チャンネル５４の領域内で、ローラ５３によって摘まれ、圧搾され、押圧され、または他の方法で突かれる。当業者によって理解されるように、配管を通る流量は、配管の直径、ポンプヘッドの構成、当業者の認識の範囲内にある他の要因によって影響を受ける。
【００４７】
バルブ７０ａおよび７０ｂが、配管８０上に位置決めされて、そこを通る流体の流れを制御する。バルブ７０ａおよび７０ｂは、配管８０と一体に形成され得る。あるいは、配管８０は、バルブ７０ａおよび７０ｂの第１の開口部７２ａおよび７２ｂと流体結合され得、延長チューブ８２ａおよび８２ｂは、バルブ７０ａおよび７０ｂの第２の開口部７４ａおよび７４ｂと流体結合され得る。実施形態において、脈管アクセスデバイスへの取り付けのために、アダプタ６８ａおよび６８ｂが延長チューブ８２ａおよび８２ｂと一体に形成されるか、またはこれらに取り付けられ得る。一部の実施形態において、バルブ７０ａおよび７０ｂは、脈管アクセスデバイスと直接的に係合および流体連通するように適合され得る。
【００４８】
バルブ７０ａおよび７０ｂは、ストップコックバルブであり得、このストップコックバルブは、第１の開口部７２ａおよび７２ｂ、第２の開口部７４ａおよび７４ｂ、および随意的に１つ以上のサイドポート７８ａおよび７８ｂを有する本体７６ａおよび７６ｂを含む。ロータリバルブ７１ａおよび７１ｂが本体７６ａおよび７６ｂ内に配置され、そして外部ハンドル７５ａおよび７５ｂに接続され、それによって、ハンドル７５ａおよび７５ｂの回転は、バルブ７０ａおよび７０ｂの第１の開口部７２ａおよび７２ｂ、第２の開口部７４ａおよび７４ｂ、ならびに／またはサイドポート７８ａおよび７８ｂの間の連通または遮断を可能にする。図示されるように、バルブ７０ａは、第１の開口部７２ａと第２の開口部７４ａとの間の流体の流れを可能にするための第１の位置が示されている。バルブ７０ａおよび７０ｂが両方とも第１の位置にあるとき、透析回路は開いている。バルブ７０ｂは、第２の位置が示されており、第２の位置は、透析回路を閉じ、第１の開口部７２ｂとサイドポート７８ｂとの間の流体の流れを可能にする。バルブ７０ａおよび７０ｂが第２の位置にあるとき、制限された回路が、再循環デバイス５０および関連する配管８０の内部で形成される。実施形態において、サイドポート７８ｂは、再循環デバイス５０からの（例えば、溶解薬の使用による）洗浄および／または血栓のデバルキング（ｄｅｂｕｌｋｉｎｇ）のために利用され得る。また、例えば、透析回路が開いているときに血液の中へ治療薬を導入するためのオープンサイドポートを有するバルブのような、他のバルブ構成も勘案されている。
【００４９】
ここで図４を参照すると、再循環デバイス１０を含むグラフト２００を含む脈管アクセスシステムが図示されている。前腕ループ動静脈グラフトとして以下に示され、かつ説明されているが、本開示の原理は、患者の身体内の様々な場所における配置に対する様々なグラフト構成に対して等しく適用可能であることが理解されるべきである。
【００５０】
グラフト２００は中空の管状本体２０２を含み、中空の管状本体２０２は、動脈「Ａ」と静脈「Ｖ」との間で吻合された動脈端部２０４および静脈端部２０６を有する。透析治療セッション中に、グラフト２００は、アクセスニードル２０８および２１０によって血液透析ユニット（図示されず）に接続され、それによって、血液は、動脈端２０４から引き抜かれて、血液透析ユニットに入り、血液から不純物を除去し、そして、静脈端２０６を通して戻される。透析セッションの後、再循環デバイス１０が、アクセスニードル２０８および２１０に動作可能に接続されて、次の透析治療セッションまでグラフト２００を通る十分な血流を維持し得る。
【００５１】
他の実施形態においては、図５に図示されるように、グラフト３００は管状本体３０２を含み、管状本体３０２は、皮下移植のために、管状本体３０２のセグメント３１２および３１４と一体に形成された再循環デバイス１０を有する。セグメント３１２は動脈端３０４を含み、セグメント３１４は静脈端３０６を含み、それらは、動脈「Ａ」と静脈「Ｖ」との間で吻合される。透析は、アクセスニードル３０８および３１０を介して、グラフト３００を血液透析ユニット３５０に接続することによって実行される。透析が完了した後、アクセスニードル３０８および３１０は除去され得、グラフト３００を通る十分な血流が、再循環デバイス１０によって維持され得る。
【００５２】
当業者は、本明細書に詳細に説明され、添付の図面に示されたデバイスおよび方法は、非限定的な例示的実施形態であると理解する。１つの例示的な実施形態に関連して図示されるか、または説明された要素および特徴は、本開示の範囲から逸脱することなく、別の実施形態の要素および特徴と組み合わされ得ることが勘案されている。また、当業者は、以上説明された実施形態に基づいて、本システムのさらなる特徴および利点を理解する。従って、本開示は、添付の請求項によって示されることを除き、特に図示、説明されたものによって限定されるべきではない。
【符号の説明】
【００５３】
１０  再循環デバイス
１２  筐体
１４  チャネル
１６ａ  入口ポート
１６ｂ  出口ポート
１８  ポンプ
２６ａ、２６ｂ  延長チューブ
２８ａ、２８ｂ  アダプタ
３０ａ、３０ｂ  クランプ
３４  送信器
３６  インジケータ
１００  カテーテル
１０８、１０９  管腔
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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