(57)【要約】      （修正有）【課題】脈管内移植物を機械的に位置決めするためのシステムおよび方法の提供。【解決手段】移植物を血管の動脈瘤に配備するためのアセンブリであって、長手方向の軸と、軸に沿って管腔を画定する壁と、内部断面寸法および遠位末端を有する遠位部分とを有する管状部材と、拡大された近位末端を有するコイル移植物と、管腔内に延在するコアワイヤーであって、拡大された末端に点で接触し、長手方向の軸に対して横断する面内にある断面を有する領域を含み、領域は点を横切り実質的に半月形状である、コアワイヤーとを備え、拡大された末端の外側表面から点を通ってコアワイヤーの外側表面まで延びる線分の長さは断面寸法よりも大きく、その結果、コアワイヤーおよび拡大された末端が管腔内で互いに半径方向に隣接して位置決めされている場合に、拡大された末端は管腔内を遠位に移動して遠位末端を完全に通過することを遮断される、アセンブリを提供する。【選択図】図３
2013078584.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
移植物を血管の動脈瘤に配備するためのアセンブリであって、該アセンブリは、
長手方向の軸と、該軸に沿って管腔を画定する壁と、内部断面寸法および遠位末端を有する遠位部分とを有する管状部材と、
拡大された近位末端を有するコイル移植物と、
該管腔内に延在するコアワイヤーであって、該コアワイヤーは、該拡大された末端に点で接触し、該コアワイヤーは、該長手方向の軸に対して横断する面内にある断面を有する領域を含み、該領域は、該点を横切り、実質的に半月形状である、コアワイヤーと
を備え、
該拡大された末端の外側表面から該点を通って該コアワイヤーの外側表面まで延びる線分の長さは、該断面寸法よりも大きく、その結果、該コアワイヤーおよび拡大された末端が該管腔内で互いに半径方向に隣接して位置決めされている場合に、該拡大された末端は、該管腔内を遠位に移動して該遠位末端を完全に通過することを遮断される、
アセンブリ。
【請求項２】
前記コアワイヤーが前記拡大された末端に接触している場合に、第一の側面が該拡大された末端に接触している、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３】
前記コアワイヤーが前記拡大された末端に接触している場合に、第二の側面が前記壁に接触している、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項４】
前記壁の領域が、前記長手方向の軸に対して垂直である面内における非円形の断面形状を有し、該領域は、前記点を横切り、前記コアワイヤーは、該コアワイヤーが前記拡大された末端に接触している間に該壁によって前記管腔の周囲を動き回ることを制限される、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項５】
前記領域が、前記面内に実質的に楕円形の断面形状を有している、請求項４に記載のアセンブリ。
【請求項６】
前記管状部材の厚さが前記領域において変動する、請求項４に記載のアセンブリ。
【請求項７】
前記管状部材が、前記壁を通る孔および該孔の縁から延びているアームを有し、該アームは、該孔の少なくとも一部分を覆い、前記軸に向かって半径方向に内方に湾曲している、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項８】
前記アームのどの部分も、前記管状部材の外径よりも大きい前記軸からの半径方向の範囲に延在しない、請求項７に記載のアセンブリ。
【請求項９】
前記アームの一部分が、前記管状部材の外径よりも小さい前記軸からの半径方向の範囲まで、該軸に向かって内方に延在する、請求項７に記載のアセンブリ。
【請求項１０】
前記拡大された末端が、前記孔内にあり、かつ、前記コアワイヤーに接触している場合に、前記アームは、該拡大された末端と接触している、請求項７に記載のアセンブリ。
【請求項１１】
前記管状部材は、前記遠位部分に対して近位である縮小された部分を有し、該縮小された部分は、非円形の第一の断面プロフィールを有し、前記コアワイヤーは、該縮小された部分を通って延在し、第二の断面プロフィールを有する拡大された領域を含み、（ｉ）該拡大された領域が該縮小された部分に対して第一の回転状態にある間、該縮小された部分を通る該拡大された領域の移動が制限され、（ｉｉ）該拡大された領域が該縮小された部分に対して第二の回転状態にある間、該縮小された部分を通る該拡大された領域の移動が許される、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１２】
前記拡大された領域が前記第一の回転状態にある間、前記管状部材に対する前記コアワイヤーの遠位移動が制限されるように、該拡大された領域に対して近位の該コアワイヤーの一部分が、前記縮小された部分に対して圧縮付勢される、請求項１１に記載のアセンブリ。
【請求項１３】
前記拡大された末端が、（ｉ）前記管腔の中に存在している一次部分と、（ｉｉ）該一次部分から孔に延び、該孔の縁を係合する二次部分とを有する、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１４】
前記二次部分の遠位表面が前記縁の遠位表面を係合する、請求項１３に記載のアセンブリ。
【請求項１５】
前記一次部分に対して遠位の前記二次部分の第一の幅が、該一次部分に対して近位の該二次部分の第二の幅よりも大きい、請求項１３に記載のアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
背景
本開示は、治療移植物の送達および回収のシステムに関し、そしてより詳しくは、身体に位置決めされる移植物を機械的に係合する部材を有するシステムに関する。位置決めすることは、移植物を標的部位に送達および配備すること、または移植物を標的部位から除去することを含む。本開示はまた、移植物に関し、そしてより詳しくは、送達および回収のシステムによって機械的に保持されるように適合される移植物に関する。
【０００２】
時折、体腔（例えば、動脈瘤）は、外科的に遠隔で、繊細で、そして複雑に形成された領域（例えば、大脳の血管系内）に位置し、コイル移植物をその領域に誘導し、安全にかつ確実に送達する専門的な送達システムを必要とする。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
概要
位置決めシステムは、操作者によって操作されるアクチュエーター、アクチュエーターを係合しているポジショナー、および移植物の相補的部分を係合するポジショナーの遠位末端における移植物インターフェイスを含む。
【０００４】
ポジショナーは、操作者に、マイクロカテーテルまたは送達チューブを通して制御可能に移植物を移動させる能力、および移植物を適切に標的部位に位置決めする能力を提供する。ポジショナーは、標的部位に到達するために移動される身体内の曲がりくねった経路を移動するための細いプロフィール、および十分な可撓性を維持しながら、移植物を選択的に係合する機械的システムを提供する。細く可撓性のプロフィールを提供する一方で、ポジショナーは、操作者が、マイクロカテーテルを介して移植物を制御可能に移動させるのを可能にするための十分な強度を有し、移植物との機械的係合は、標的部位近くで、きついくねりにさらされた場合に、機能し、制御可能であるままである。移植物に対するポジショナーの機械的係合はまた、移植物を回転させ、移植物の標的部位への移動中に誘起される任意のねじり力を解放することによって、位置決め手順を通した移植物の適切な配向を維持する。ポジショナーはまた、操作者によって及ぼされる制御を、標的部位近くの予測可能および応答的な移動に適切に変換することによって、操作者がポジショナーおよび移植物の移動を制御することを可能にする。
【０００５】
ポジショナーは、移植物が、マイクロカテーテルを通って移動する間にねじれおよび回転する場合に、ポジショナーと移植物との間のねじり力の蓄積を最小にするために、移植物を維持する間の自由な回転移動を可能にし、移植物との最小の直接接触を提供する機械的移植物係合システムを提供することによって、有利な性能を達成し、既存のシステムの性能を制限していると考えられる問題を克服する。ポジショナーと移植物との間の接触は、最小にされ、移植物が、標的部位に前進する場合に、許容できる配向を維持するように完全に回転可能である一方、標的部位への曲がりくねった経路を移動する場合に移植物に対して作用する任意の力に対して独立して反応する。ポジショナーと移植物との間の接触およびねじり力の最小化は、ポジショナーを制御するための操作者の能力を改善し、標的部位における移植物の位置決めにおける精度を改善する。ポジショナーはまた、細く、可撓性で、制御可能な機械的移植物係合システムを提供することによって有利な性能を達成する。ポジショナーは、移植物の横の移動の必要性なしで、ポジショナーを係合または係合解除する場合に、移植物が軸方向に移動する機械的移植物係合システムを用いることによって、細いプロフィールを提供する。ポジショナーは、標的部位への経路のより曲がりくねった部分に対応するより大きな可撓性を有し、その長さに沿って変動する可撓性を有する支持構造を用いることによって、改善された可撓性を提供する。ポジショナーは、標的部位への経路の曲がりくねりに対して選択された摩擦係数を提供し、標的部位への経路の最も曲がりくねった部分に対応させるようにポジショナーにおいて利用される材料および表面を用いることによって、改善された制御可能性を提供する。ポジショナーはまた、操作者によって及ぼされる制御移動を、標的部位におけるポジショナーの移動に、より完全に、および適切に伝えることによって、改善された制御を提供する。ポジショナーはまた、水圧エネルギー、熱エネルギー、電気エネルギー、または化学物質エネルギーを使用せずに、移植物の機械的係合または係合解除を可能にするシステムを提供する。
【０００６】
移植物インターフェイスは、操作者がポジショナーに対する移植物の係合および係合解除を機械的に制御することを可能にし、移植物インターフェイスは、移植物に最小に接触する様式、運動の全ての方向における移動および回転移動を可能にする様式、ならびに移植物インターフェイスを係合および係合解除する場合に、移植物が半径方向の移動なく軸方向に移動することを可能にする様式でポジショナーが移植物を保持することを可能にする。移植物インターフェイスは、移植物を係合する部材を保持することによって、移植物の係合および係合解除の機械的制御を提供する。部材は、位置決めシステムにおける開口部を通って移植物インターフェイスに導入され、開口部を通って戻る（ｂａｃｋ  ｔｈｒｏｕｇｈ）部材の完全な退出を物理的に防ぐために、開口部を少なくとも部分的にまたは完全に閉塞することによって、移植物インターフェイスにおいて保持される。閉塞することは、位置決めシステムの長さに沿って配置され、開口部を閉塞する遠位末端を有する移動可能な細長い部材を用いて達成される。開口部を閉塞し、移植物を固定拘束しないことによって、移植物は、移植物インターフェイスによって画定される制限に従って、自由に移動できるままであり、該制限は、位置決めシステムの軸に対する軸方向および半径方向の移動、移植物の軸のまわりの回転移動、および位置決めシステムの軸に対するある角度で移植物を配置する角移動を含む。さらに、開口部を閉塞すること、および移植物を直接拘束しないことによって、移植物インターフェイスと移植物との間の接触は最小化される。
【０００７】
治療移植物は、位置決めシステムによって保持され、位置決めされ得る任意の移植物であり得る。移植物は、移植物を係合している延長を用いて移植物インターフェイスによって保持される。延長は、移植物が作製される場合の移植物の一部であるか、製造された移植物の改変された部分であるか、または初期製造後に移植物に取り付けられ得る。延長は、移植物本体から離れて配置される末端を提供し、延長の末端を固定することによって、移植物インターフェイスが移植物を係合し、固定することを可能にする。しかし、移植物本体自体は、移植物インターフェイスに接続されていない。延長の末端は、ボールであり得るが、他の形態を取ることは可能である。
【０００８】
位置決めシステムは、ボールおよび移植物の妨げられていない回転を容易にし、それにより、システムの標的部位への移動によってシステムに与えられるエネルギーの突然の放出または制御されていない放出が避けられる。移植物およびボールの自由な回転は、剛体である接続かまたは移植物と送達システムとの間の移動および回転を部分的もしくは完全に制限する接続を有する既存のシステムを用いるよりもずっと穏やかに、移植物が標的部位においてマイクロカテーテルから配備されることを可能にし、自由な回転はまた、標的部位における移植物の配備中および位置決め中に血管系に印加される力を低下させる。
【０００９】
移植物インターフェイスはまた、移植物インターフェイスの腔の中におけるボールの拘束のない軸方向移動を有利に提供する。腔の中におけるボールの移動は、腔の長手方向の長さ、および、腔の中に配置される移植物を係合する棒の長さに関係する。移植物およびポジショナーが両方とも遠位方向に前進する場合に、移植物の表面に対する摩擦は、腔の中においてボールを極限の近位位置まで軸方向に移動させ、移植物の近位表面は、ポジショナーの遠位表面に接触する。ポジショナーが近位方向に前進する場合に、移植物の表面に対する摩擦は、ボールを腔の中における極限の遠位位置まで遠位に移動させ、ポジショナーと移植物との間の摩擦接触は、最小であるかまたは全くない。腔の中におけるボールの軸方向移動に対する異なる摩擦特性と、移植物と移植物インターフェイスとの間の接触の程度とは、位置決めシステムがシステムの移動に対するさらなる触感を提供するので、位置決めシステムに、操作者にとって好ましい「摩擦押し出し（ｆｒｉｃｔｉｏｎ  ｐｕｓｈ）」および「摩擦のない引っ張り（ｆｒｉｃｔｉｏｎｌｅｓｓ  ｐｕｌｌ）」を提供する。
【００１０】
腔の中におけるボールの軸方向移動は、移植物がポジショナーの軸に対してある角度をなした配向をとり、関接運動し、またはボールの周りを旋回することを有利に可能にする。その角度をなした配向および関接運動は、移植物がマイクロカテーテルを通って移動するに場合に、移植物における、または移植物とポジショナーとの間の、位置エネルギーまたはばね力の緩和および解放を有利に助ける。
【００１１】
ポジショナーはまた、標的部位に、または標的部位の近くにすでに位置する移植物を有利に捕捉または再捕捉する。
【００１２】
アクチュエーターインターフェイスは、移植物が位置決めシステムによって位置決めされる場合に移植物の移動を制御する能力、ならびに移植物および移植物インターフェイスの選択的な係合および係合解除を機械的に制御する能力を操作者に提供する。アクチュエーターインターフェイスは、操作者の制御運動が、ポジショナーを介して移植物インターフェイスおよび移植物に正確に伝えられるように、操作者が制御を及ぼし得る表面を備えることによって移植物の移動を制御する。アクチュエーターインターフェイスは、ポジショナーの比較的剛である近位末端を備え、その近位末端は、操作者によってアクチュエーターインターフェイスに及ぼされる軸方向に向けられた力および回転力を、位置決めシステムの曲がることおよびねじれることに起因する損失を最小にして、位置決めシステムの比較的可撓性な遠位末端に伝える。アクチュエーターインターフェイスは、移植物インターフェイスを係合された配向と係合解除された配向との間で制御可能におよび予測可能に移動させる摺動メカニズムを用いて、移植物インターフェイスからの移植物の係合および係合解除の制御を提供する。アクチュエーターインターフェイスはまた、操作者が制御可能および予測可能にスライダーを移動することを可能にするアクチュエーターに接続する。さらに、スライダーを遠位前方位置に配置することによって、移植物インターフェイスが係合された配向にあるままであるように、アクチュエーターインターフェイスは、移植物インターフェイスの圧縮付勢を確立し、維持する。
【００１３】
アクチュエーターは、アクチュエーターインターフェイスを取り外し可能に係合し、アクチュエーターインターフェイスの制御可能および予測可能な移動を引き起こすメカニズムを提供する。アクチュエーターは、外側チューブをアクチュエーターの本体に対して固定された位置に保持する構造と、スライダーをつまみ、スライダーを近位方向に所定の力で所定の距離にわたって引っ張り、次にアクチュエーターからの係合解除を可能にするためにスライダーから係合解除するつめおよびアンビルとを備えることによってこの機能を達成する。アクチュエーターはまた、操作者が標的部位に対するポジショナーの位置を維持するために、アクチュエーターを適所にしっかり保持することを可能にし、操作者がポジショナーの移動を最小化する制御された様式でアクチュエーターを利用することを可能にする設計を備える。
【００１４】
操作者から必要とされる力を最小化し、機器構成要素の破損に対する可能性を小さくするために、位置決めシステムは、改善された押出し性を有利に達成する。ポジショナーの近位末端に印加される力は、ポジショナーの遠位末端において等しい力またはほぼ等しい力に変換される。位置決めシステムはまた、コードとポジショナーとの間、およびポジショナーとマイクロカテーテルとの間の摩擦を低減することによって、改善された押出し性を有利に達成する。有利な力伝達比は、最大のくねりを受ける位置決めシステムの部分における平均摩擦係数を低減することによって達成される。このことは、最大のくねりを受ける位置決めシステムの部分において、特定の材料および嵌合表面の表面特性を選択することによって達成され得る。
【００１５】
位置決めシステムは、ポジショナーの近位部分における比較的剛体である構造、ポジショナーの遠位部分における比較的柔軟な構造、および近位部分と遠位部分との間の可撓性における変化を提供するポジショナーの中間における移行領域を提供することによって、適切なレベルの可撓性を達成し得る。ポジショナーの近位部分は、ポジショナーのこのセクションの長さに沿ってほとんど一定のままである可撓性（または剛性）を備え得る。近位部分の一定に近い可撓性は、チューブ構造の使用によって達成される。遠位部分および移行領域は、可撓性を増加させるチューブ構造に対する構造上の改変と、遠位方向におけるチューブ構造の長さに沿ったそれらの構造上の改変の程度の増加と、構造を強化することによってポジショナーに提供される構造上の支持との組み合わせを用いて、柔軟性を達成する。遠位部分の可撓性は、このセクションの長さに沿って増加し、最大の柔軟性は、ポジショナーの最遠位末端の近くにおいて、またはポジショナーの最遠位末端において達成される。近位部分の一定に近い可撓性は、スカイビング加工を使用することなく、ポジショナーの完全に囲まれたチューブ構造によって達成され得る。遠位部分および移行領域の変動する可撓性特性は、スカイビング加工を有するチューブと、遠位方向におけるチューブの長さに沿ったスカイビング加工の程度の増加と、ポジショナーチューブスリーブによってポジショナーに提供される構造上の支持との組み合わせによって達成される。
【００１６】
位置決めシステムは、曲がりくねった経路にさらされるポジショナーに適した変動する摩擦係数、強度、および可撓性を有する材料および表面を利用することによって、適切なプロフィールまたはサイズを有する機械的に操作される移植物係合および係合解除システムを達成する。ポジショナーの遠位末端の外径は、移植物インターフェイスを位置決めシステムの近位末端に接続する機械的システムからの移植物インターフェイスの適切な操作を可能にしながら、標的部位に到達するために十分に小さいものであり得る。
【００１７】
ポジショナーは、移植物インターフェイスによって画定される制限内で、ポジショナーに対する移植物の拘束のない移動を可能にすることによって、ポジショナーと移植物との間のインターフェイスにおける疲労関連応力の発達を避けるか、または最小化する。移植物インターフェイスの応力の発達は、ボール、棒、および移植物が、位置決めシステムの軸に対して軸方向および半径方向に移動でき、棒または移植物の軸のまわりを回転することができ、および移植物が位置決めシステムの軸に対してある角度であるように角度をなして移動することができるので、最小化されるか、または避けられる。
【００１８】
位置決めシステムは、ポジショナーおよび移植物が包装から取り去られる場合に、および患者への挿入前に、すでに係合された配向にあるので、コイル取り外しメカニズムを調製するさらなるステップを必要としない。ポジショナーおよび移植物は従って、包装から出してすぐに使用できるシステムを提供する。位置決めシステムはまた、コイルの取り外しを開始し完了するための中間プロセスなく、取り外しメカニズムの始動と送達システムからの移植物の取り外しとの間の直接接続を備える。位置決めシステムは従って、包装の開口および移植物の配備との間の短い期間を表す迅速な調製時間および／または取り外し時間を達成する。位置決めシステムは、コイル取り外しメカニズムの調製に関して遅延なく使用するために調製され得、取り外しを開始し完了するための中間プロセスからもたらされる遅延なく、位置決めシステムからの移植物の取り外しを達成し得る。このような遅延のないこと、および取り外しメカニズムの接続は、標的部位において、移植物の迅速で効率的な配備を可能にするシステムを提供する。位置決めシステムを調製するために必要とされる時間の長さにおける低減は、コイル取り外しメカニズム調製ステップが必要とされないので、手順の効率を有利に増加させ、それにより、従事者が侵襲的な医学手順中に他の職務に専心することを可能にする。低減された配備時間は、コイル取り外しを達成するための取り外しメカニズムのための時間が必要とされないので、侵襲的な医学手順の長さが短くされることを有利に可能にする。短い配備時間はまた、使用されたポジショナーが取り外し後すぐに除去されることを可能にし、次の移植物が所与の時間間隔で挿入され、配置されることを可能にする。
【００１９】
さらなる特徴および本技術の利益が以下の記載において明記され、部分的には記載から明らかであるか、または本技術の実践によって知られ得る。本技術の利益は、特に、本明細書の記載、および特許請求の範囲、ならびに添付の図面において指摘される構造によって、実現され、達成される。
【００２０】
先行する概略的な記載および以下の詳細な説明は、例示的および説明的であり、特許請求されるような本技術のさらなる説明を提供することが意図されることが理解されるべきである。
【００２１】
本技術は、例えば、下に記載される種々の局面に従って例証される。本技術の局面の種々の例は、便宜上、番号をつけられた項目（１、２、３等）として記載される。これらは、例として提供され、本技術を限定しない。従属する項目のうちのいずれかは、任意の組み合わせで合わせられ、それぞれの独立する項目（例えば、項目＿）に配置され得ることに留意される。他の項目は、同様の様式で表され得る。
（項目１）
移植物を血管の動脈瘤に配備するためのアセンブリであって、該アセンブリは、
長手方向の軸と、該軸に沿って管腔を画定する壁と、内部断面寸法および遠位末端を有する遠位部分とを有する管状部材と、
拡大された近位末端を有するコイル移植物と、
該管腔内に延在するコアワイヤーであって、該コアワイヤーは、該拡大された末端に点で接触する、コアワイヤーと
を備え、
該拡大された末端の外側表面から該点を通って該コアワイヤーの外側表面まで延びる線分の長さは、該断面寸法よりも大きく、その結果、該コアワイヤーおよび拡大された末端が該管腔内で互いに半径方向に隣接して位置決めされている場合に、該拡大された末端は、該管腔内を遠位に移動して該遠位末端を完全に通過することを遮断されるか、または防止され、
該コアワイヤーと管状部材とが取り付けられている間、該コアワイヤーと該管状部材との間の相対的な軸方向移動が実質的に防止されるように、該コアワイヤーの少なくとも一部分がその遠位部分において該壁に取り付けられている、
アセンブリ。
（項目２）
前記コアワイヤーの少なくとも一部分が、接着剤、仮付け溶接、円周方向の溶接、ピン、前記管状部材におけるクリンプ、はんだ、およびもろい接続のうちの少なくとも１つによって前記壁に取り付けられている、項目１に記載のアセンブリ。
（項目３）
前記コアワイヤーの少なくとも一部分が、該コアワイヤーが所定の力を受ける場合に破壊され得るアタッチメントによって前記壁に取り付けられている、項目１に記載のアセンブリ。
（項目４）
前記コアワイヤーの少なくとも一部分が、該コアワイヤーおよび拡大された末端が前記軸に対して半径方向に互いに隣接して取り付けられる場所に対して近位の部分において、前記壁に取り付けられている、項目１に記載のアセンブリ。
（項目５）
前記コイル移植物が、
近位部分および遠位部分を含むコイルと、
該コイルを通って延び、近位末端および遠位末端を有する伸張抵抗部材であって、該伸張抵抗部材の遠位末端が該コイルの遠位部分に結合されている、伸張抵抗部材と
をさらに備え、
前記拡大された近位末端は、該伸張抵抗部材の該近位末端に配置され、そうでなければ該コイルの近位部分に固定されていない他のものの近位末端に配置されている、項目１に記載のアセンブリ。
（項目６）
前記コイル移植物のコイルが、完全に前記管腔の外側に配置されている、項目１に記載のアセンブリ。
（項目７）
前記拡大された近位末端が、前記コイル移植物のコイルから離して間隔をあけられている、項目１に記載のアセンブリ。
（項目８）
移植物を血管の動脈瘤に配備するためのアセンブリであって、該アセンブリは、
管状部材であって、該管状部材は、長手方向の軸と、該軸に沿って管腔を画定する壁とを含み、該管腔が、（ｉ）内部断面寸法および遠位末端を有する遠位部分と、（ｉｉ）縮小された断面寸法を有する、該遠位部分に対して近位の縮小された部分とを含む、管状部材と、
該遠位末端に対して近位に、および該縮小された部分に対して遠位に、拡大された近位末端を有するコイル移植物と、
該管腔内に延在するコアワイヤーであって、該コアワイヤーは、該拡大された末端に点で接触し、該縮小された部分に対して近位に拡大された領域を有し、該軸に対して横断し、かつ、該縮小された断面寸法よりも大きい拡大された断面寸法を有している、コアワイヤーと
を備え、
該拡大された末端の外側表面から該点を通って該コアワイヤーの外側表面まで延びる線分の長さは、該内部断面寸法よりも大きく、その結果、該コアワイヤーおよび拡大された末端が該管腔内で互いに半径方向に隣接して位置決めされている場合に、該拡大された末端は、該管腔内を遠位に移動して該遠位末端を完全に通過することを防止され、該コアワイヤーは、該縮小された部分を通過する該拡大された領域の遠位の軸方向移動を実質的に防止される、
アセンブリ。
（項目９）
前記拡大された領域に対して近位の前記コアワイヤーの一部分が、前記管状部材に対する該コアワイヤーの遠位移動が制限されるように、前記縮小された部分に対して圧縮付勢される、項目８に記載のアセンブリ。
（項目１０）
前記拡大された領域が前記壁に接触する、項目８に記載のアセンブリ。
（項目１１）
前記縮小された部分が、前記管腔内で閉塞部材を通して延在する、項目８に記載のアセンブリ。
（項目１２）
移植物を血管の動脈瘤に配備するためのアセンブリであって、該アセンブリは、
近位末端から遠位末端までの長手方向の軸と、該軸に沿って管腔を画定する壁と、内部断面寸法を有する遠位部分とを有する管状部材と、
拡大された近位末端を有するコイル移植物と、
該管腔内に延在するコアワイヤーであって、該コアワイヤーは、該拡大された末端に点で接触する、コアワイヤーと
を備え、
該拡大された末端の外側表面から該点を通って該コアワイヤーの外側表面まで延びる線分の長さは、該断面寸法よりも大きく、その結果、該コアワイヤーおよび拡大された末端が該管腔内で互いに半径方向に隣接して位置決めされている場合に、該拡大された末端は、該管腔内を遠位に移動して該遠位末端を完全に通過することを防止され、
該管状部材からの該コイル移植物の放出前、かつ、該拡大された末端が該管腔内を遠位に移動して該管状部材の遠位部分を通過することができない場合に、該コアワイヤーは該管腔を通って、該遠位末端を超えて延在する、
アセンブリ。
（項目１３）
前記コアワイヤーが前記コイルの中に延びる、項目１２に記載のアセンブリ。
（項目１４）
前記コアワイヤーが、少なくとも前記コイルの前記拡大された近位末端から前記管状部材の前記遠位末端までの距離の分、延びる、項目１２に記載のアセンブリ。
（項目１５）
前記コアワイヤーが、前記管腔を通って偏心的に位置決めされる、項目１２に記載のアセンブリ。
（項目１６）
前記コアワイヤーが前記壁に接触する、項目１２に記載のアセンブリ。
（項目１７）
前記コアワイヤーが、前記管腔の最遠位部分を超えて延在する、項目１２に記載のアセンブリ。
（項目１８）
前記コイル移植物が、
近位部分および遠位部分を含むコイルと、
該コイルを通って延び、近位末端および遠位末端を有する伸張抵抗部材であって、該伸張抵抗部材の遠位末端が該コイルの遠位部分に結合されている、伸張抵抗部材と
をさらに備え、
前記拡大された近位末端は、該伸張抵抗部材の近位末端に配置され、そうでなければ該コイルの近位部分に固定されていない他のものの近位末端に配置されている、項目１２に記載のアセンブリ。
（項目１９）
移植物を血管の動脈瘤に配備するためのアセンブリであって、該アセンブリは、
長手方向の軸と、該軸に沿って管腔を画定する壁と、内部断面寸法および遠位末端を有する遠位部分とを有する管状部材と、
拡大された近位末端を有するコイル移植物と、
遠位末端を有するコアワイヤーであって、該コアワイヤーは、該管腔内に延在し、該拡大された末端に点で接触する、コアワイヤーと
を備え、
該拡大された末端の外側表面から該点を通って該コアワイヤーの外側表面まで延びる線分の長さは、該断面寸法よりも大きく、その結果、該コアワイヤーおよび拡大された末端が該管腔内で互いに半径方向に隣接して位置決めされている場合に、該拡大された末端は、該管腔内を遠位に移動して該管状部材の遠位末端を完全に通過することを防止され、
該コアワイヤーは、前記管状部材に対する該コアワイヤーの軸方向移動が制限されるように、該管状部材の遠位部分に対して圧縮付勢される、
アセンブリ。
（項目２０）
コアワイヤーの前記遠位末端が、前記管状部材の遠位部分に軸方向に接触する、項目１９に記載のアセンブリ。
（項目２１）
前記コアワイヤーが所定の力を受けるまで前記管状部材に対する該コアワイヤーの近位移動が実質的に防止されるように、該コアワイヤーが該管状部材の遠位部分に対して圧縮付勢される、項目１９に記載のアセンブリ。
（項目２２）
前記コアワイヤーが、前記管状部材に対する該コアワイヤーの遠位移動が制限されるように、該管状部材の遠位部分に対して圧縮付勢される、項目１９に記載のアセンブリ。
（項目２３）
前記コイル移植物が、
近位部分および遠位部分を含むコイルと、
該コイルを通って延び、近位末端および遠位末端を有する伸張抵抗部材であって、該伸張抵抗部材の遠位末端が該コイルの遠位部分に結合されている、伸張抵抗部材と
をさらに備え、
前記拡大された近位末端は、該伸張抵抗部材の近位末端に配置され、そうでなければ該コイルの近位部分に固定されていない他のものの近位末端に配置されている、項目１９に記載のアセンブリ。
（項目２４）
移植物を血管の動脈瘤に配備するためのアセンブリであって、該アセンブリは、
長手方向の軸と、該軸に沿って管腔を画定する壁と、内部断面寸法および遠位末端を有する遠位部分とを有する管状部材と、
拡大された近位末端を有するコイル移植物と、
該管腔内に延在するコアワイヤーであって、該コアワイヤーは、該拡大された末端に点で接触する、コアワイヤーと、
該拡大された末端に対して近位の該管腔内に配置される拘束部材であって、該拘束部材は、該管腔内で該コアワイヤーの軸方向でない平行移動を制限するように構成されている、拘束部材と
を備え、
該拡大された末端の外側表面から該点を通って該コアワイヤーの外側表面まで延びる線分の長さは、該断面寸法よりも大きく、その結果、該コアワイヤーおよび拡大された末端が該管腔内で互いに半径方向に隣接して位置決めされている場合に、該拡大された末端は、該管腔内を遠位に移動して該遠位末端を完全に通過することを防止される、
アセンブリ。
（項目２５）
前記コアワイヤーが、前記拘束部材を通って延在する、項目２４に記載のアセンブリ。
（項目２６）
前記拘束部材が、前記管腔において前記管状部材の長さの大部分の範囲に延在する、項目２４に記載のアセンブリ。
（項目２７）
前記拘束部材が、前記管状部材の内部断面寸法よりも小さい内部断面寸法を提供する、項目２４に記載のアセンブリ。
（項目２８）
前記拘束部材が、ポリテトラフルオロエチレンを含む、項目２４に記載のアセンブリ。
（項目２９）
移植物を血管の動脈瘤に配備するためのアセンブリであって、該アセンブリは、
長手方向の軸と、該軸に沿って管腔を画定する壁と、内部断面寸法および遠位末端を有する遠位部分とを有する管状部材と、
拡大された近位末端を有するコイル移植物と、
該管腔内に延在するコアワイヤーであって、該コアワイヤーは、該拡大された末端に点で接触する、コアワイヤーと、
該拡大された末端に対して近位の該壁から半径方向に内方に延びる制限部材であって、該制限部材は、該コアワイヤーの近位領域を受け取り、かつ、該管腔内で該コアワイヤーの軸方向でない平行移動を制限するように構成されている、制限部材と
を備え、
該拡大された末端の外側表面から該点を通って該コアワイヤーの外側表面まで延びる線分の長さは、該断面寸法よりも大きく、その結果、該コアワイヤーおよび拡大された末端が該管腔内で互いに半径方向に隣接して位置決めされている場合に、該拡大された末端は、該管腔内を遠位に移動して該遠位末端を完全に通過することを防止される、
アセンブリ。
（項目３０）
前記遠位部分において、前記壁が、該壁を少なくとも部分的に通して延在する少なくとも１つのセクションを含む、項目２９に記載のアセンブリ。
（項目３１）
前記少なくとも１つのセクションが、管状の該壁におけるスカイビング加工されたセクション、スロット、ギャップ、穴、スパイラルカット、および低減された厚さからなる群から選択される、項目３０に記載のアセンブリ。
（項目３２）
移植物を血管の動脈瘤に配備するためのアセンブリであって、該アセンブリは、
長手方向の軸と、該軸に沿って管腔を画定する壁と、内部断面寸法および遠位末端を有する遠位部分とを有する管状部材と、
拡大された近位末端を有するコイル移植物と、
該管腔内に延在するコアワイヤーであって、該コアワイヤーは、該拡大された末端に点で接触し、該コアワイヤーは、該長手方向の軸に対して横断する面内にある断面を有する領域を含み、該領域は、該点を横切り、凹の第一の側面を有する、コアワイヤーと
を備え、
該拡大された末端の外側表面から該点を通って該コアワイヤーの外側表面まで延びる線分の長さは、該断面寸法よりも大きく、その結果、該コアワイヤーおよび拡大された末端が該管腔内で互いに半径方向に隣接して位置決めされている場合に、該拡大された末端は、該管腔内を遠位に移動して該遠位末端を完全に通過することを遮断されるか、または防止される、
アセンブリ。
（項目３３）
前記断面が、前記拡大された末端から離れる方に向いている凸の第二の側面を有する、項目３２に記載のアセンブリ。
（項目３４）
前記第二の側面が前記壁に接触する、項目３３に記載のアセンブリ。
（項目３５）
前記第一の側面が、前記拡大された末端に接触する、項目３２に記載のアセンブリ。
（項目３６）
移植物を血管の動脈瘤に配備するためのアセンブリであって、該アセンブリは、
長手方向の軸と、該軸に沿って管腔を画定する壁と、内部断面寸法および遠位末端を有する遠位部分とを有する管状部材と、
コイル移植物であって、該コイル移植物は、
（ｉ）拡大された近位末端、近位部分、および遠位部分を含むコイルと、
（ｉｉ）該コイルを通って延び、近位末端および遠位末端を有する伸張抵抗部材であって、該伸張抵抗部材の遠位末端が該コイルの遠位部分に結合されている、伸張抵抗部材と、
（ｉｉｉ）該伸張抵抗部材の該近位末端に配置され、そうでなければ該コイルの近位部分に固定されていない他のものの近位末端に配置されている取り付け部材とを含む、
コイル移植物と
をさらに備え、
該取り付け部材は、該コイル移植物が、（ｉ）少なくとも該取り付け部材の長さの距離を該管状部材に対して軸方向に移動すること、（ｉｉ）該長手方向の軸に対してある角度の範囲内で、該取り付け部材のまわりに傾くことのうちの少なくとも１つを行うように構成されているように、該管腔内に配置されている、
アセンブリ。
（項目３７）
前記管腔内に延在するコアワイヤーをさらに含み、該コアワイヤーは、前記取り付け部材に点で接触する、項目３６に記載のアセンブリ。
（項目３８）
前記取り付け部材の外側表面から前記点を通って前記コアワイヤーの外側表面まで延びる線分の長さは、前記断面寸法よりも大きく、その結果、該コアワイヤーおよび取り付け部材が前記管腔内で互いに半径方向に隣接して位置決めされている場合に、該取り付け部材は、該管腔内を遠位に移動して前記管状部材の遠位末端を完全に通過することを防止される、項目３７に記載のアセンブリ。
（項目３９）
前記コイル移植物が、前記コアワイヤーが前記取り付け部材に前記点で接触している間に、少なくとも該取り付け部材の長さの距離を前記管状部材に対して軸方向に移動するように構成されている、項目３８に記載のアセンブリ。
（項目４０）
前記コイル移植物が、前記コアワイヤーが前記取り付け部材に前記点で接触している間に、前記長手方向の軸に対して前記角度の範囲内で、該取り付け部材のまわりに傾くように構成されている、項目３８に記載のアセンブリ。
（項目４１）
前記コイルの近位部分が、前記管状部材の遠位部分から離して間隔をあけられている、項目３６に記載のアセンブリ。
（項目４２）
前記コイル移植物が、前記長手方向の軸のまわりを回転するように構成されている、項目３６に記載のアセンブリ。
（項目４３）
前記コイル移植物が、前記コアワイヤーが前記取り付け部材に前記点で接触している間に、前記長手方向の軸のまわりを回転するように構成されている、項目３８に記載のアセンブリ。
（項目４４）
前記角度の範囲が、約１０度〜約５０度である、項目３６に記載のアセンブリ。
（項目４５）
前記コイルが、完全に前記管腔の外側に配置されている、項目３６に記載のアセンブリ。
（項目４６）
前記コイル移植物が、（ｉ）少なくとも前記取り付け部材の長さの距離を前記管状部材に対して軸方向に移動することと、（ｉｉ）前記長手方向の軸に対してある角度の範囲内で、該取り付け部材のまわりに傾くこととの両方を行うように構成されている、項目３６に記載のアセンブリ。
（項目４７）
前記コイル移植物が、前記長手方向の軸のまわりを回転するように構成されている、項目４６に記載のアセンブリ。
（項目４８）
移植物を血管の動脈瘤に配備するためのアセンブリであって、該アセンブリは、
長手方向の軸と、該軸に沿って管腔を画定する壁と、内部断面寸法および遠位末端を有する遠位部分とを有する管状部材と、
コイル移植物であって、該コイル移植物は、
（ｉ）拡大された近位末端、近位部分、および遠位部分を含むコイルと、
（ｉｉ）該コイルを通って延び、近位末端および遠位末端を有する伸張抵抗部材であって、該伸張抵抗部材の遠位末端が該コイルの遠位部分に結合されている、伸張抵抗部材と、
（ｉｉｉ）該伸張抵抗部材の該近位末端に配置され、そうでなければ該コイルの近位部分に固定されていない他のものの近位末端に配置されている取り付け部材と
を含む、コイル移植物と
をさらに備え、
該取り付け部材は、該コイル移植物が該長手方向の軸に対してある角度の範囲内で、該取り付け部材のまわりに傾くように構成されているように、該管腔内に配置されている、
アセンブリ。
（項目４９）
前記管腔内に延在するコアワイヤーをさらに含み、該コアワイヤーは、前記取り付け部材に点で接触する、項目４８に記載のアセンブリ。
（項目５０）
前記取り付け部材の外側表面から前記点を通って前記コアワイヤーの外側表面まで延びる線分の長さは、前記断面寸法よりも大きく、その結果、該コアワイヤーおよび取り付け部材が前記管腔内で互いに半径方向に隣接して位置決めされている場合に、該取り付け部材は、該管腔内を遠位に移動して前記管状部材の遠位末端を完全に通過することを防止される、項目４９に記載のアセンブリ。
（項目５１）
前記コイル移植物が、前記コアワイヤーが前記取り付け部材に前記点で接触している間に、前記長手方向の軸に対して前記角度の範囲内で、該取り付け部材のまわりに傾くように構成されている、項目５０に記載のアセンブリ。
（項目５２）
前記コイルの近位部分が、前記管状部材の遠位部分から離して間隔をあけられている、項目４８に記載のアセンブリ。
（項目５３）
前記コイル移植物が、前記長手方向の軸のまわりを回転するように構成されている、項目４８に記載のアセンブリ。
（項目５４）
前記コイル移植物が、前記コアワイヤーが前記取り付け部材に前記点で接触している間に、前記長手方向の軸のまわりを回転するように構成されている、項目５０に記載のアセンブリ。
（項目５５）
前記角度の範囲が、約１０度〜約５０度である、項目４８に記載のアセンブリ。
（項目５６）
前記コイルが、完全に前記管腔の外側に配置されている、項目４８に記載のアセンブリ。
（項目５７）
前記コイル移植物が、少なくとも該取り付け部材の長さの距離を前記管状部材に対して軸方向に移動するように構成されている、項目４８に記載のアセンブリ。
（項目５８）
前記コイル移植物が、前記コアワイヤーが前記取り付け部材に前記点で接触している間に、少なくとも該取り付け部材の長さの距離を前記管状部材に対して軸方向に移動するように構成されている、項目５０に記載のアセンブリ。
（項目５９）
移植物を血管の動脈瘤に配備するためのアセンブリであって、該アセンブリは、
長手方向の軸と、該軸に沿って管腔を画定する壁と、内部断面寸法および遠位末端を有する遠位部分とを有する管状部材と、
拡大された近位末端を有するコイル移植物と、
該管腔内に延在するコアワイヤーであって、該コアワイヤーは、該拡大された末端に点で接触する、コアワイヤーと
を備え、
該拡大された末端の外側表面から該点を通って該コアワイヤーの外側表面まで延びる線分の長さは、該断面寸法よりも大きく、その結果、該コアワイヤーおよび拡大された末端が該管腔内で互いに半径方向に隣接して位置決めされている場合に、該拡大された末端は、該管腔内を遠位に移動して該遠位末端を完全に通過することを遮断されるか、または防止され、
該拡大された末端が該管腔内に配置される場合に、該コアワイヤーは、該拡大された末端の遠位末端を超えて該管状部材の遠位部分まで遠位方向に延びる、
アセンブリ。
（項目６０）
前記コアワイヤーが、前記管腔の最遠位部分を超えて延在する、項目５９に記載のアセンブリ。
（項目６１）
前記コイル移植物が、近位部分および遠位部分を有するコイルをさらに備える、項目５９に記載のアセンブリ。
（項目６２）
前記コイル移植物は、前記コイルを通って延びている伸張抵抗部材をさらに備え、該伸張抵抗部材は、近位末端および遠位末端を有し、該伸張抵抗部材の遠位末端は、該コイルの遠位部分に結合されている、項目６１に記載のアセンブリ。
（項目６３）
前記拡大された近位末端が、前記伸張抵抗部材の近位末端に配置され、そうでなければ前記コイルの近位部分に固定されていない他のものの近位末端に配置されている、項目６２に記載のアセンブリ。
（項目６４）
移植物を血管の動脈瘤に配備するためのアセンブリであって、該アセンブリは、
長手方向の軸と、該軸に沿って管腔を画定する壁と、内部断面寸法および遠位末端を有する遠位部分とを有する管状部材と、
コイル移植物であって、該コイル移植物は、
（ｉ）コイルと、
（ｉｉ）該コイルから離して間隔をあけられる拡大された近位末端と
を含む、コイル移植物と、
該管腔内に延在するコアワイヤーであって、該コアワイヤーは、該拡大された末端に点で接触する、コアワイヤーと
を備え、
該拡大された末端の外側表面から該点を通って該コアワイヤーの外側表面まで延びる線分の長さは、該断面寸法よりも大きく、その結果、該コアワイヤーおよび拡大された末端が該管腔内で互いに半径方向に隣接して位置決めされている場合に、該拡大された末端は、該管腔内を遠位に移動して該遠位末端を完全に通過することを遮断されるか、または防止される、
アセンブリ。
（項目６５）
前記コイルが、近位部分および遠位部分をさらに含む、項目６４に記載のアセンブリ。
（項目６６）
前記コイル移植物は、前記コイルを通って延びている伸張抵抗部材をさらに備え、該伸張抵抗部材は、近位末端および遠位末端を有し、該伸張抵抗部材の遠位末端は、該コイルの遠位部分に結合されている、項目６５に記載のアセンブリ。
（項目６７）
前記拡大された近位末端が、前記伸張抵抗部材の近位末端に配置され、そうでなければ前記コイルの近位部分に固定されていない他のものの近位末端に配置されている、項目６６に記載のアセンブリ。
（項目６８）
前記コアワイヤーおよび拡大された末端が前記軸に対して半径方向に互いに隣接して位置決めされている場合に、該拡大された近位末端が前記壁に接触する、項目６４に記載のアセンブリ。
（項目６９）
前記遠位部分において、前記壁が、該壁を少なくとも部分的に通して延在する少なくとも１つのセクションを含む、項目６４に記載のアセンブリ。
（項目７０）
前記少なくとも１つのセクションが、管状の該壁におけるスカイビング加工されたセクション、スロット、ギャップ、穴、スパイラルカット、および低減された厚さからなる群から選択される、項目６９に記載のアセンブリ。
（項目７１）
前記コアワイヤーが、第一の断面寸法から第二のより小さな断面寸法まで先細になる少なくとも１つのセグメントを含む、請求項６４に記載のアセンブリ。
（項目７２）
移植物を血管の動脈瘤に配備するためのアセンブリであって、該アセンブリは、
長手方向の軸と、該軸に沿って管腔を画定する壁と、内部断面寸法および遠位末端を有する遠位部分とを有する管状部材と、
コイル移植物であって、該コイル移植物は、
（ｉ）完全に該管腔の外側に配置されるコイルと、
（ｉｉ）該管腔内に配置される拡大された近位末端と
を含む、コイル移植物と、
該管腔内に延在するコアワイヤーであって、該コアワイヤーは、該拡大された末端に点で接触する、コアワイヤーと
を備え、
該拡大された末端の外側表面から該点を通って該コアワイヤーの外側表面まで延びる線分の長さは、該断面寸法よりも大きく、その結果、該コアワイヤーおよび拡大された末端が該管腔内で互いに半径方向に隣接して位置決めされている場合に、該拡大された末端は、該管腔内を遠位に移動して該遠位末端を完全に通過することを遮断されるか、または防止される、
アセンブリ。
（項目７３）
前記コイルが、近位部分および遠位部分をさらに含む、項目７２に記載のアセンブリ。
（項目７４）
前記コイル移植物は、前記コイルを通って延びている伸張抵抗部材をさらに備え、該伸張抵抗部材は、近位末端および遠位末端を有し、該伸張抵抗部材の遠位末端は、該コイルの遠位部分に結合されている、項目７３に記載のアセンブリ。
（項目７５）
前記拡大された近位末端が、前記伸張抵抗部材の近位末端に配置され、そうでなければ前記コイルの近位部分に固定されていない他のものの近位末端に配置されている、項目７４に記載のアセンブリ。
（項目７６）
前記コアワイヤーおよび拡大された末端が前記軸に対して半径方向に互いに隣接して位置決めされている場合に、該拡大された近位末端が前記壁に接触する、項目７２に記載のアセンブリ。
（項目７７）
前記遠位部分において、前記壁が、該壁を少なくとも部分的に通して延在する少なくとも１つのセクションを含む、項目７２に記載のアセンブリ。
（項目７８）
前記少なくとも１つのセクションが、管状の該壁におけるスカイビング加工されたセクション、スロット、ギャップ、穴、スパイラルカット、および低減された厚さからなる群から選択される、項目７７に記載のアセンブリ。
（項目７９）
前記コアワイヤーが、第一の断面寸法から第二のより小さな断面寸法まで先細になる少なくとも１つのセグメントを含む、請求項７２に記載のアセンブリ。
（項目８０）
移植物を血管の動脈瘤に配備するためのアセンブリであって、該アセンブリは、
長手方向の軸と、該軸に沿って管腔を画定する壁と、内部断面寸法および遠位末端を有する遠位部分とを有する管状部材と、
コイル移植物であって、該コイル移植物は、
（ｉ）近位部分および遠位部分を有するコイルと、
（ｉｉ）該コイルを通って延び、近位末端および遠位末端を有する伸張抵抗部材であって、該伸張抵抗部材の遠位末端が該コイルの遠位部分に結合されている、伸張抵抗部材と、
（ｉｉｉ）該伸張抵抗部材の該近位末端に配置され、そうでなければ該コイルの近位部分に固定されていない他のものの近位末端に配置されている拡大された近位末端とを含む、
コイル移植物と、
該管腔内に延在するコアワイヤーであって、該コアワイヤーは、該拡大された末端に点で接触する、コアワイヤーと
を備え、
該拡大された末端の外側表面から該点を通って該コアワイヤーの外側表面まで延びる線分の長さは、該断面寸法よりも大きく、その結果、該コアワイヤーおよび拡大された末端が該管腔内で互いに半径方向に隣接して位置決めされている場合に、該拡大された末端は、該管腔内を遠位に移動して該管状部材の遠位末端を完全に通過することを防止される、
アセンブリ。
（項目８１）
前記コアワイヤーおよび拡大された末端が前記軸に対して半径方向に互いに隣接して位置決めされている場合に、該拡大された近位末端が前記壁に接触する、項目８０に記載のアセンブリ。
（項目８２）
前記遠位部分において、前記壁が、該壁を少なくとも部分的に通して延在する少なくとも１つのセクションを含む、項目８０に記載のアセンブリ。
（項目８３）
前記少なくとも１つのセクションが、管状の該壁におけるスカイビング加工されたセクション、スロット、ギャップ、穴、スパイラルカット、および低減された厚さからなる群から選択される、項目８２に記載のアセンブリ。
（項目８４）
前記コアワイヤーが、第一の断面寸法から第二のより小さな断面寸法まで先細になる少なくとも１つのセグメントを含む、請求項８０に記載のアセンブリ。
（項目８５）
移植物を血管の動脈瘤に配備するためのアセンブリであって、該アセンブリは、
長手方向の軸と、該軸に沿って管腔を画定する壁と、内部断面寸法および遠位末端を有する遠位部分とを有する管状部材と、
拡大された近位末端を有するコイル移植物と、
該管腔内に延在するコアワイヤーであって、該コアワイヤーは、該拡大された末端に点で接触し、該コアワイヤーは、該長手方向の軸に対して横断する面内にある断面を有する領域を含み、該領域は、該点を横切り、実質的に半月形状である、コアワイヤーと
を備え、
該拡大された末端の外側表面から該点を通って該コアワイヤーの外側表面まで延びる線分の長さは、該断面寸法よりも大きく、その結果、該コアワイヤーおよび拡大された末端が該管腔内で互いに半径方向に隣接して位置決めされている場合に、該拡大された末端は、該管腔内を遠位に移動して該遠位末端を完全に通過することを遮断されるか、または防止される、
アセンブリ。
（項目８６）
前記断面が、前記拡大された末端に対して向いている凹の第一の側面を有する、項目８５に記載のアセンブリ。
（項目８７）
前記コアワイヤーが前記拡大された末端に接触している場合に、前記第一の側面が該拡大された末端に接触している、項目８６に記載のアセンブリ。
（項目８８）
前記断面が、前記拡大された末端から離れる方に向いている凸の第二の側面を有する、項目８５に記載のアセンブリ。
（項目８９）
前記コアワイヤーが前記拡大された末端に接触している場合に、前記第二の側面が前記壁に接触している、項目８８に記載のアセンブリ。
（項目９０）
前記コアワイヤーが、第一の断面寸法から第二のより小さな断面寸法まで先細になる少なくとも１つのセグメントを含む、請求項８５に記載のアセンブリ。
（項目９１）
移植物を血管の動脈瘤に配備するためのアセンブリであって、該アセンブリは、
長手方向の軸と、該軸に沿って管腔を画定する壁と、内部断面寸法および遠位末端を有する遠位部分とを有する管状部材と、
拡大された近位末端を有するコイル移植物と、
該管腔内に延在するコアワイヤーであって、該コアワイヤーは、該拡大された末端に点で接触する、コアワイヤーと
を備え、
該拡大された末端の外側表面から該点を通って該コアワイヤーの外側表面まで延びる線分の長さは、該断面寸法よりも大きく、その結果、該コアワイヤーおよび拡大された末端が該管腔内で互いに半径方向に隣接して位置決めされている場合に、該拡大された末端は、該管腔内を遠位に移動して該遠位末端を完全に通過することを遮断されるか、または防止され、
前記壁の領域が、該長手方向の軸に対して垂直である面内における非円形の断面形状を有し、該領域は、該点を横切り、該コアワイヤーは、該コアワイヤーが該拡大された末端に接触している間に、該壁によって該管腔の周囲を動き回ることを制限される、
アセンブリ。
（項目９２）
前記領域が、前記面内に実質的に楕円形の断面形状を有している、項目９１に記載のアセンブリ。
（項目９３）
前記管状部材が前記面内に実質的に円形の断面形状を有する外側プロフィールを有している、項目９１に記載のアセンブリ。
（項目９４）
前記管状部材の厚さが前記領域において変動する、項目９１に記載のアセンブリ。
（項目９５）
前記コイル移植物が、
（ｉ）近位部分および遠位部分を有するコイルと、
（ｉｉ）該コイルを通って延び、近位末端および遠位末端を有する伸張抵抗部材であって、該伸張抵抗部材の遠位末端が該コイルの遠位部分に結合されている、伸張抵抗部材と
をさらに備え、
前記拡大された近位末端は、該伸張抵抗部材の近位末端に配置され、そうでなければ該コイルの近位部分に固定されていない他のものの近位末端に配置されている、項目９１に記載のアセンブリ。
（項目９６）
移植物を血管の動脈瘤に配備するためのアセンブリであって、該アセンブリは、
管状部材であって、該管状部材は、
（ｉ）長手方向の軸と、
（ｉｉ）該軸に沿って管腔を画定する壁と、
（ｉｉｉ）該壁を通る孔と、
（ｉｖ）該孔の縁から延びているアームであって、該アームは、該孔の少なくとも一部分を覆い、前記軸に向かって半径方向に内方に湾曲している、アームと
（ｖ）内部断面寸法および遠位末端を有する遠位部分とを有する、
管状部材と、
拡大された近位末端を有するコイル移植物と、
該管腔内に延在するコアワイヤーであって、該コアワイヤーは、該拡大された末端に点で接触する、コアワイヤーと
を備え、
該拡大された末端の外側表面から該点を通って該コアワイヤーの外側表面まで延びる線分の長さは、該断面寸法よりも大きく、その結果、該コアワイヤーおよび拡大された末端が該管腔内で互いに半径方向に隣接して位置決めされている場合に、該拡大された末端は、該管腔内を遠位に移動して該遠位末端を完全に通過することを遮断されるか、または防止される、
アセンブリ。
（項目９７）
前記アームのどの部分も、前記管状部材の外径よりも大きい前記軸からの半径方向の範囲に延在しない、項目９６に記載のアセンブリ。
（項目９８）
前記アームの一部分が、前記管状部材の外径よりも小さい前記軸からの半径方向の範囲まで、該軸に向かって内方に延在する、項目９６に記載のアセンブリ。
（項目９９）
前記拡大された末端が、前記孔内にあり、かつ、前記コアワイヤーに接触している場合に、前記アームは、該拡大された末端と接触している、項目９６に記載のアセンブリ。
（項目１００）
移植物を血管の動脈瘤に配備するためのアセンブリであって、該アセンブリは、
管状部材であって、該管状部材は、長手方向の軸と、該軸に沿って管腔を画定する壁とを含み、該管腔が、（ｉ）内部断面寸法を有する遠位部分と、（ｉｉ）遠位末端と、（ｉｉｉ）第一の断面プロフィールを有する、該遠位部分に対して近位の縮小された部分とを含む、管状部材と、
拡大された近位末端を有するコイル移植物と、
該縮小された部分を通って該管腔内に延在するコアワイヤーであって、該コアワイヤーは、該拡大された末端に点で接触し、該コアワイヤーは、第二の断面プロフィールを有する拡大された領域を含み、（ｉ）該拡大された領域が該縮小された部分に対して第一の回転状態にある間、該縮小された部分を通る該拡大された領域の移動が制限され、（ｉｉ）該拡大された領域が該縮小された部分に対して第二の回転状態にある間、該縮小された部分を通る該拡大された領域の移動が許される、コアワイヤーと
を備え、
該拡大された末端の外側表面から該点を通って該コアワイヤーの外側表面まで延びる線分の長さは、該断面寸法よりも大きく、その結果、該コアワイヤーおよび拡大された末端が該管腔内で互いに半径方向に隣接して位置決めされている場合に、該拡大された末端は、該管腔内を遠位に移動して該遠位末端を完全に通過することを遮断されるか、または防止される、
アセンブリ。
（項目１０１）
前記第二の断面プロフィールが、前記第一の断面プロフィールに幾何学的形状的に類似している、項目１００に記載のアセンブリ。
（項目１０２）
前記第二の断面プロフィールが、前記第一の断面プロフィールの均一縮尺に合致する、項目１００に記載のアセンブリ。
（項目１０３）
前記第二の断面プロフィールが、前記第一の断面プロフィールと実質的に同じ形を有している、項目１００に記載のアセンブリ。
（項目１０４）
前記第二の断面プロフィールおよび前記第一の断面プロフィールが、正方形でない矩形を有している、項目１００に記載のアセンブリ。
（項目１０５）
前記拡大された領域が前記第一の回転状態にある間、前記管状部材に対する前記コアワイヤーの遠位移動が制限されるように、該拡大された領域に対して近位の該コアワイヤーの一部分が、前記縮小された部分に対して圧縮付勢される、項目１００に記載のアセンブリ。
（項目１０６）
前記縮小された部分が、前記管腔内で閉塞部材を通して延在する、項目１００に記載のアセンブリ。
（項目１０７）
前記拡大された領域の近位表面が、前記閉塞部材の遠位表面に対して実質的に平行である、項目１０６に記載のアセンブリ。
（項目１０８）
前記第一の回転状態が、前記長手方向の軸まわりの前記拡大された領域の第一の回転の位置を含む、項目１００に記載のアセンブリ。
（項目１０９）
移植物を血管の動脈瘤に配備するためのアセンブリであって、該アセンブリは、
長手方向の軸と、該軸に沿って管腔を画定する壁と、該壁を通る孔と、内部断面寸法および遠位末端を有する遠位部分とを有する管状部材と、
拡大された近位末端を有するコイル移植物であって、前記拡大された末端が、（ｉ）該管腔の中に存在している一次部分と、（ｉｉ）該一次部分から該孔に延び、該孔の縁を係合する二次部分とを有する、コイル移植物と、
該管腔内に延在するコアワイヤーであって、該コアワイヤーは、該拡大された末端に点で接触する、コアワイヤーと
を備え、
該拡大された末端の外側表面から該点を通って該コアワイヤーの外側表面まで延びる線分の長さは、該断面寸法よりも大きく、その結果、該コアワイヤーおよび拡大された末端が該管腔内で互いに半径方向に隣接して位置決めされている場合に、該拡大された末端は、該管腔内を遠位に移動して該遠位末端を完全に通過することを遮断されるか、または防止される、
アセンブリ。
（項目１１０）
前記二次部分の遠位表面が、前記縁の遠位表面を係合する、項目１０９に記載のアセンブリ。
（項目１１１）
前記一次部分が、実質的に球形である、項目１０９に記載のアセンブリ。
（項目１１２）
前記二次部分が、実質的に非球形である、項目１０９に記載のアセンブリ。
（項目１１３）
前記二次部分が、実質的に円柱状である、項目１０９に記載のアセンブリ。
（項目１１４）
前記一次部分に対して遠位の前記二次部分の第一の幅が、該一次部分に対して近位の該二次部分の第二の幅よりも大きい、項目１０９に記載のアセンブリ。
【００２２】
例えば、本発明は以下を提供する。
（項目Ａ１）
移植物を血管の動脈瘤に配備するためのアセンブリであって、該アセンブリは、
長手方向の軸と、該軸に沿って管腔を画定する壁と、内部断面寸法および遠位末端を有する遠位部分とを有する管状部材と、
拡大された近位末端を有するコイル移植物と、
該管腔内に延在するコアワイヤーであって、該コアワイヤーは、該拡大された末端に点で接触し、該コアワイヤーは、該長手方向の軸に対して横断する面内にある断面を有する領域を含み、該領域は、該点を横切り、実質的に半月形状である、コアワイヤーと
を備え、
該拡大された末端の外側表面から該点を通って該コアワイヤーの外側表面まで延びる線分の長さは、該断面寸法よりも大きく、その結果、該コアワイヤーおよび拡大された末端が該管腔内で互いに半径方向に隣接して位置決めされている場合に、該拡大された末端は、該管腔内を遠位に移動して該遠位末端を完全に通過することを遮断される、
アセンブリ。
（項目Ａ２）
上記コアワイヤーが上記拡大された末端に接触している場合に、第一の側面が該拡大された末端に接触している、上記項目に記載のアセンブリ。
（項目Ａ３）
上記コアワイヤーが上記拡大された末端に接触している場合に、第二の側面が上記壁に接触している、上記項目のうちのいずれか１項に記載のアセンブリ。
（項目Ａ４）
上記壁の領域が、上記長手方向の軸に対して垂直である面内における非円形の断面形状を有し、該領域は、上記点を横切り、上記コアワイヤーは、該コアワイヤーが上記拡大された末端に接触している間に該壁によって上記管腔の周囲を動き回ることを制限される、上記項目のうちのいずれか１項に記載のアセンブリ。
（項目Ａ５）
上記領域が、上記面内に実質的に楕円形の断面形状を有している、上記項目のうちのいずれか１項に記載のアセンブリ。
（項目Ａ６）
上記管状部材の厚さが上記領域において変動する、上記項目のうちのいずれか１項に記載のアセンブリ。
（項目Ａ７）
上記管状部材が、上記壁を通る孔および該孔の縁から延びているアームを有し、該アームは、該孔の少なくとも一部分を覆い、上記軸に向かって半径方向に内方に湾曲している、上記項目のうちのいずれか１項に記載のアセンブリ。
（項目Ａ８）
上記アームのどの部分も、上記管状部材の外径よりも大きい上記軸からの半径方向の範囲に延在しない、上記項目のうちのいずれか１項に記載のアセンブリ。
（項目Ａ９）
上記アームの一部分が、上記管状部材の外径よりも小さい上記軸からの半径方向の範囲まで、該軸に向かって内方に延在する、上記項目のうちのいずれか１項に記載のアセンブリ。
（項目Ａ１０）
上記拡大された末端が、上記孔内にあり、かつ、上記コアワイヤーに接触している場合に、上記アームは、該拡大された末端と接触している、上記項目のうちのいずれか１項に記載のアセンブリ。
（項目Ａ１１）
上記管状部材は、上記遠位部分に対して近位である縮小された部分を有し、該縮小された部分は、非円形の第一の断面プロフィールを有し、上記コアワイヤーは、該縮小された部分を通って延在し、第二の断面プロフィールを有する拡大された領域を含み、（ｉ）該拡大された領域が該縮小された部分に対して第一の回転状態にある間、該縮小された部分を通る該拡大された領域の移動が制限され、（ｉｉ）該拡大された領域が該縮小された部分に対して第二の回転状態にある間、該縮小された部分を通る該拡大された領域の移動が許される、上記項目のうちのいずれか１項に記載のアセンブリ。
（項目Ａ１２）
上記拡大された領域が上記第一の回転状態にある間、上記管状部材に対する上記コアワイヤーの遠位移動が制限されるように、該拡大された領域に対して近位の該コアワイヤーの一部分が、上記縮小された部分に対して圧縮付勢される、上記項目のうちのいずれか１項に記載のアセンブリ。
（項目Ａ１３）
上記拡大された末端が、（ｉ）上記管腔の中に存在している一次部分と、（ｉｉ）該一次部分から孔に延び、該孔の縁を係合する二次部分とを有する、上記項目のうちのいずれか１項に記載のアセンブリ。
（項目Ａ１４）
上記二次部分の遠位表面が上記縁の遠位表面を係合する、上記項目のうちのいずれか１項に記載のアセンブリ。
（項目Ａ１５）
上記一次部分に対して遠位の上記二次部分の第一の幅が、該一次部分に対して近位の該二次部分の第二の幅よりも大きい、上記項目のうちのいずれか１項に記載のアセンブリ。
【００２３】
（摘要）
脈管内移植物送達システムおよび方法が記載される。１つのこのようなシステムは、送達システムの遠位末端における孔の近位の位置において、移植物を係合する係合部材を保持することによって移植物を担持する。係合部材は、孔を通る係合部材の移動を妨げるコードによって孔に対して近位に保持される。係合部材は、自由に回転し、送達システムによって画定される領域内を移動し、移植物が、送達カテーテルを通る送達システムおよび移植物の移動によって移植物に与えられる力に反応することを可能にする。一旦移植物が所望される移植物位置にあると、コードは孔から離れ、係合部材は送達システムから離される。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
本明細書中に組み入れられ、本明細書の一部を構成する添付の図面は、本開示の例示的な実施形態を例示し、上に述べられる概略的な記載および下に述べられる詳細な説明と一緒に、本開示の特徴を説明するために役立つ。
【図１Ａ】図１Ａは、位置決めシステムの平面図および例示的な移植物の平面図を示す。
【図１Ｂ】図１Ｂは、図１Ａの一部分のより接近した図を示す。
【図２Ａ】図２Ａは、ヒトの身体内における図１Ａの位置決めシステムの平面図を示す。
【図２Ｂ】図２Ｂは、部分的な断面における位置決めシステム、およびヒトの身体内の位置における例示的な移植物を示す図２Ａの一部分のより接近した図を示す。
【図２Ｃ】図２Ｃは、部分的な断面における位置決めシステム、およびヒトの身体内の別の位置における例示的な移植物を示す図２Ａの一部分のより接近した図を示す。
【図３】図３は、図１に例示される実施形態のポジショナーの平面断面図および例示的な移植物の一部分の平面図を示す。
【図４】図４は、図３のポジショナーおよび例示的な移植物の等角図を示し、ポジショナーは部分的な４分の１のセクションにおいて示される。
【図５Ａ】図５Ａは、図３の実施形態のポジショナーチューブの平面図を示す。
【図５Ｂ】図５Ｂは、図５Ａの一部分の断面図を示す。
【図５Ｃ】図５Ｃは、図５Ａの別の部分の断面図を示す。
【図５Ｄ】図５Ｄは、図５Ａのポジショナーチューブの等角図を示す。
【図６Ａ】図６Ａは、別の実施形態の移植物インターフェイスの平面断面図および例示的な移植物の一部分の平面図を示す。
【図６Ｂ】図６Ｂは、図６Ａの移植物インターフェイスの等角図を示し、移植物インターフェイスは、部分的な４分の１のセクションにおいて示される。
【図７Ａ】図７Ａは、図３のポジショナーおよび移植物の部分の等角図を示し、ポジショナーは係合された配向にあり、ポジショナーは部分的な４分の１のセクションにおいて示される。
【図７Ｂ】図７Ｂは、図３のポジショナーおよび移植物の部分の等角図を示し、ポジショナーは係合解除された配向にあり、ポジショナーは部分的な４分の１のセクションにおいて示される。
【図８Ａ】図８Ａは、ポジショナーの平面断面図および図７Ａの移植物の平面図を示す。
【図８Ｂ】図８Ｂは、ポジショナーの平面断面図および図７Ｂの移植物の平面図を示す。
【図８Ｃ】図８Ｃは、図３のポジショナーおよび移植物の部分の平面断面図を示し、移植物はポジショナーから除去されている。
【図９】図９は、さらに別の実施形態の移植物インターフェイスの等角図、および例示的な移植物の部分的な等角図を示す。
【図１０】図１０は、移植物インターフェイスの平面断面図および図９の移植物の部分的な平面図を示す。
【図１１Ａ】図１１Ａは、図８Ａに示される移植物インターフェイスの実施形態の断面図を示す。
【図１１Ｂ】図１１Ｂは、図８Ａに示される移植物インターフェイスの実施形態の断面図を示す。
【図１１Ｃ】図１１Ｃは、図８Ａに示される移植物インターフェイスの実施形態の断面図を示す。
【図１２】図１２は、１つの配向における図３の実施形態の一部分の平面断面図を示す。
【図１３】図１３は、別の配向における図３の実施形態の一部分の平面断面図を示す。
【図１４】図１４は、ポジショナーの平面断面図および例示的な移植物の一部分の平面図を示す。
【図１５】図１５は、ポジショナーの実施形態からの断面図を示す。
【図１６】図１６は、ポジショナーの実施形態からの断面図を示す。
【図１７Ａ】図１７Ａは、移植物の実施形態の平面図を示す。
【図１７Ｂ】図１７Ｂは、移植物の実施形態の平面図を示す。
【図１８】図１８は、図３のアクチュエーターインターフェイスの別の実施形態の平面断面図を示す。
【図１９】図１９は、図３のアクチュエーターインターフェイスのさらに別の実施形態の平面断面図を示す。
【図２０Ａ】図２０Ａは、第一の配向における図３のアクチュエーターインターフェイスのさらに別の実施形態の平面断面図を示す。
【図２０Ｂ】図２０Ｂは、第二の配向における図３のアクチュエーターインターフェイスのさらに別の実施形態の平面断面図を示す。
【図２１Ａ】図２１Ａは、非活性化位置における図３のアクチュエーターの平面の部分的な断面図を示す。
【図２１Ｂ】図２１Ｂは、活性化位置における図３のアクチュエーターの平面の部分的な断面図を示す。
【図２２Ａ】図２２Ａは、図２１Ａのアクチュエーターの一部分の等角の部分的な断面図を示す。
【図２２Ｂ】図２２Ｂは、図２１Ｂのアクチュエーターの一部分の等角の部分的な断面図を示す。
【図２３Ａ】図２３Ａは、図３および４に例示される既存のシステムおよびポジショナーのための可撓性プロフィールを示す。
【図２３Ｂ】図２３Ｂは、図３および４に例示される既存のシステムおよびポジショナーのための可撓性プロフィールを示す。
【図２３Ｃ】図２３Ｃは、図３および４に例示される既存のシステムおよびポジショナーのための可撓性プロフィールを示す。
【図２４】図２４は、部分的な断面図を有する、図１の位置決めシステムの別の実施形態の平面図、および好ましい移植物の部分的な断面平面図を示す。
【図２５】図２５は、図３のアクチュエーターインターフェイスの別の実施形態の平面断面図を示す。
【図２６Ａ】図２６Ａは、図３のアクチュエーターインターフェイスおよび図２１Ａ〜２２Ｂのアクチュエーターのさらに別の実施形態の概略平面図を示す。
【図２６Ｂ】図２６Ｂは、図３のアクチュエーターインターフェイスおよび図２１Ａ〜２２Ｂのアクチュエーターのさらに別の実施形態の概略平面図を示す。
【図２７】図２７は、活性化位置における図３のアクチュエーターの別の実施形態の平面の部分的な断面図を示す。
【図２８】図２８は、図２７のアクチュエーターの等角の部分的な分解図を示す。
【図２９】図２９は、本開示に従う取り外しシステムのさらに別の実施形態の側面立面断面図を示す。
【図３０】図３０は、図２９の実施形態の上面図を示す。
【図３１】図３１は、部分的な想像において示されるコアワイヤーを有する図２９の実施形態の底面図を示す。
【図３２】図３２は、塞栓コイルの取り外しにおけるステップ後の図２９の実施形態の側面立面断面図を示す。
【図３３】図３３は、塞栓コイルの取り外し後の図２９の実施形態の側面立面断面図を示す。
【図３４】図３４は、本開示に従う実施形態の側面立面断面図を示す。
【図３５Ａ】図３５Ａは、コイル送達システムの実施形態の断面図を示す。
【図３５Ｂ】図３５Ｂは、コイル送達システムの実施形態の断面図を示す。
【図３６Ａ】図３６Ａは、コイル送達システムの実施形態の断面図を示す。
【図３６Ｂ】図３６Ｂは、コイル送達システムの実施形態の断面図を示す。
【図３７】図３７は、コイル送達システムの実施形態の断面図を示す。
【図３８Ａ】図３８Ａは、コイル送達システムの実施形態の部分的な断面側面立面図を示す。
【図３８Ｂ】図３８Ｂは、コイル送達システムの実施形態の部分的な断面側面立面図を示す。
【図３９】図３９は、拡大された領域を有するプルワイヤーの側面立面図を示す。
【図４０Ａ】図４０Ａは、拡大された領域を有するプルワイヤーの末端図を示す。
【図４０Ｂ】図４０Ｂは、拡大された領域を有するプルワイヤーの末端図を示す。
【図４１】図４１は、突起部を有するボールの側面立面図を示す。
【図４２】図４２は、突起部を有するボールの側面立面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
詳細な説明
以下の詳細な説明において、数多くの具体的な詳細が、本技術の完全な理解を提供するために明記される。しかし、本技術が、これらの具体的な詳細のいくつかを有さずに実施され得ることは当業者に明らかである。他の実例において、周知の構造および技術は、本技術を不明瞭にしないように詳細に示されていない。
【００２６】
「局面」のような句は、そのような局面が、本技術に不可欠であること、またはそのような局面が、本技術の全ての構成に適用されることを含意しない。局面に関する開示は、全ての構成または１つ以上の構成に適用され得る。局面は、本開示の１つ以上の例を提供し得る。「局面」のような句は、１つ以上の局面を指し得、逆もまた同様であり得る。「実施形態」のような句は、そのような実施形態が、本技術に不可欠であること、またはそのような実施形態が、本技術の全ての構成に適用されることを含意しない。実施形態に関する開示は、全ての実施形態または１つ以上の実施形態に適用され得る。実施形態は、本開示の１つ以上の例を提供し得る。「実施形態」のような句は、１つ以上の実施形態を指し得、逆もまた同様であり得る。「構成」のような句は、そのような構成が、本技術に不可欠であること、またはそのような構成が、本技術の全ての構成に適用されることを含意しない。構成に関する開示は、全ての構成または１つ以上の構成に適用され得る。構成は、本開示の１つ以上の例を提供し得る。「構成」のような句は、１つ以上の構成を指し得、逆もまた同様であり得る。
【００２７】
米国特許第５１２２１３６号、および同第５４２３８２９号は、電解プロセスにより腐触され得る取り外しセグメントによって、移植可能な白金コイルに取り付けられるプッシャーを有する、いくつかの既存の電解送達システムを記載する。コイルは、マイクロカテーテルを通って血管系内の所望される標的部位までプッシャーによって前進させられ、取り外しセグメントにおいて、プッシャーに電流が印加される。電流は、取り外しセグメントの電解腐触を引き起し、そのことはプッシャーからのコイルの分離、および標的部位におけるコイルの放出をもたらす。このような電解システムに対する数多くの欠点および不利益が存在することが考えられる。この設計の１つの不利益は、放出のために取り外しセグメントがマイクロカテーテルの遠位に位置決めされなければならない（すなわち、操作者は、所望される場合に、コイルをマイクロカテーテル内に「予め放出」することができない）ことであると考えられる。別の不利益は、これらのシステムが、取り外し中に作り出される金属粒子の放出（標的部位の下流に望まれない塞栓形成を引き起こし得る）を低減するために、取り外しセグメントの電気的絶縁および分離を必要とすることであると考えられる。別の不利益は、これらのシステムが未知の時間量の間、代表的に１０秒〜１８０秒、移植物コイルが放出されるまで、放出を、複雑な電気ドライバーを用いて専門的なシステムからのフィードバックによって監視しながら、従事者に待つことを要求することであると考えられる。さらに別の不利益は、これらのシステムが、３％〜１０％の割合で、コイルが実際には放出されていない場合に放出されたと誤って示す「フォルスポジティブ（ｆａｌｓｅ  ｐｏｓｉｔｉｖｅ）」を非常に頻繁に生じることであると考えられる。さらに、溶液における任意の電気化学的反応の場合と同様に、システムは、機能するためにイオン性流体内にあることが必要であり、アノードおよびカソードの両方において所望されないガスが形成されることが考えられる。さらに、これらのシステムがコイルの取り外し時間を早めるためにマイクロカテーテルを通る電解質（例えば、食塩水）の一定の流れを必要とするので、ガイドワイヤーおよび送達システムのサイズ限界が存在することが考えられる。電解質についてのこの必要性に起因して、電解送達システムの外径は、プッシャーの、コイル送達性、押出し性（ｐｕｓｈａｂｉｌｉｔｙ）、および力伝達、ならびに送達システムの遠位末端の柔軟性の考慮についてよりもむしろ食塩水の流れについて最適化されることが考えられる。
【００２８】
米国特許第６０６３１００号および同第６６０７５３８号は、プッシャーの遠位末端上の圧力カフとコイルの円柱状固体近位末端との間の摩擦嵌めを用いて移植可能な白金コイルに取り付けられるプッシャーを有する水圧送達システムを記載する。白金コイルは、マイクロカテーテルを通ってプッシャーにより標的部位へと前進させられる。水圧がプッシャーの近位末端に印加されて、プッシャーの遠位末端において水圧を作り出し、コイルの円柱状固体近位末端が圧力カフから押し出されて、プッシャーからのコイルの分離を引き起こす。この設計の１つの不利益は、このようなシステムが、空気塞栓の送達を避けるために、複雑なカテーテル構築、および激しいパージングを必要とすることであると考えられる。パージング後でさえ、いくつかの空気塞栓が、通常、システムに残り、取り外しプロセス中に必然的に患者に注入されることが考えられる。別の不利益は、これらのシステムが、プッシャーの調製に起因して、そして圧力注射器の充填および取り付けに起因して使用するのに時間のかかるものであることであると考えられる。これらのシステムは、電解システムよりも確実でないと考えられ、時々、コイルを放出し損ねるか、またはコイルを時期尚早に放出した。さらに、このタイプの設計に関して、送達システムが、水圧による取り外しのための大きさに最適化され、コイル送達またはプッシャー−コイルインターフェイスの作用を容易にするための大きさに最適化されないことが考えられる。これらの送達システムは、一般に、高水圧に対して設計される中空導管を有し、結果として、剛体である。コイル−プッシャーインターフェイスはまた、コイルの近位末端の一部が、プッシャーの遠位末端にしっかりとくさび留めされるので、剛である。
【００２９】
米国特許第５２３４４３７号は、コイルの内部巻きに螺入するプッシャーの遠位末端におけるねじ山（ｔｈｒｅａｄｅｄ）部分によって、移植可能な白金コイルに取り付けられるプッシャーを有する機械的送達システムを記載する。コイルは、マイクロカテーテルを通って標的部位へとプッシャーによって前進させられる。一旦位置決めされると、操作者は、プッシャーの遠位末端をコイル移植物から螺合を解除するために何回もプッシャーの近位末端をねじる。この設計の不利益は、システムが、プッシャーの減少するトルク伝達に起因して、非常に曲がりくねった解剖学的構造において良好に働かない、すなわち、ねじ山部分の回転がほとんどなく、または全くなく、プッシャー自体の本体がねじれることであると考えられる。プッシャーを回してはずず操作はまた、標的部位との不整列を引き起こし得るシステム全体の所望されない動きを引き起こし、標的管内でコイルが望ましくなく位置決めされると考えられる。また、ねじの設計は、操作者に、マイクロカテーテルの先端を越えてプッシャーを過剰に延長することを要求して、放出をもたらすと考えられ、その点において回収可能ではない。
【００３０】
米国特許第５８９５３９１号、および米国特許公開第２００６／０２７６８２３号は、機械的送達システムを記載する。米国特許第５８９５３９１号は、干渉ワイヤーを有する、開口部内に保持される血流閉塞（ｖａｓｏ−ｏｃｃｌｕｓｉｖｅ）部材に取り付けられる嵌合部材を記載する。干渉ワイヤーは、嵌合部材を保持部材の壁を介して開口部へと押す。米国特許公開第２００６／０２７６８２３号は、プッシャー部材の遠位末端に取り付けられ、塞栓デバイスの近位末端における保持リングを介して延びる係合部材を用いた、機械的相互係止メカニズムを記載する。取り外し部材は、係合部材の遠位末端における孔（ａｐｅｒｔｕｒｅ）を介して延びて、塞栓デバイスをプッシャー部材上に係止する。
【００３１】
従って、現在市販されているシステムよりも使用するのが容易であり、より確実であり、そしてより少ないステップおよびより迅速な取り外しを必要とする移植物送達システムの必要性が存在する。
【００３２】
取り外しプロセス中に金属またはガスの微粒子を作り出すことなく、白金コイルを用いて脈管欠損または病変を処置するための技術のさらなる必要性が存在する。
【００３３】
より少ないフォルスポジティブな取り外し、およびより少ない時期尚早な取り外しによって測定される、増加した確実性を有する移植物送達システムのさらなる必要性が存在する。
【００３４】
既存のシステムのものよりも剛体でないコイル対プッシャーインターフェイスのさらなる必要性が存在する。
【００３５】
柔軟な遠位可撓性プロフィールを有する優れた押出し性を有する移植物送達システムのさらなる必要性が存在する。
【００３６】
図１Ａおよび１Ｂに例示されるように、位置決めシステム１０は、操作者によって操作されるアクチュエーター２０、アクチュエーター２０を係合しているポジショナー４０、およびポジショナー４０の遠位末端における移植物インターフェイス８０を含み得る。移植物インターフェイス８０の一部は、移植物９０の相補的部分を係合する。
【００３７】
図１Ａおよび１Ｂに例示される実施形態において、操作者は、図２Ａに例示されるように、患者の血管系において送達チューブまたはマイクロカテーテル１４を位置決めするために、ガイドチューブまたはガイドカテーテル１２を使用する。その手順は、ガイドカテーテル１２を、アクセス点（例えば、そけい部）を介して患者の血管系内に挿入する工程、および脈管系を介してガイドカテーテル１２の遠位末端１２ａを、それが頸動脈に到達するまで移動する工程を含む。ガイドワイヤー（示されない）をガイドカテーテル１２から除去した後に、マイクロカテーテル１４は、ガイドカテーテル１２に挿入され、マイクロカテーテル１４の遠位末端１４ａは、その後、ガイドカテーテルの遠位末端１２ａを出て、標的部位１６（例えば、患者の脳における動脈瘤）の近くに位置決めされる。図２Ｂおよび２Ｃに例示されるように、マイクロカテーテル１４は、一般的な画像化システムを用いた、マイクロカテーテル１４の遠位末端１４ａの画像化を容易にするマイクロカテーテルマーカー１５および１５ａを含み、そして例示される実施形態において、マイクロカテーテルマーカー１５および１５ａは、放射線不透過性材料で作られる。遠位末端１４ａが標的部位１６に到達した後に、例示される実施形態の位置決めシステム１０は、次に、図２Ｃに示されるように、マイクロカテーテル１４に挿入されて、移植物インターフェイス８０を、標的部位１６近くのポジショナー４０の遠位末端に位置決めする。移植物９０がその手順で送達されている場合、移植物９０は、位置決めシステム１０をマイクロカテーテル１４内に挿入する前に移植物インターフェイス８０に取り付けられる。移植物送達のこの形式は、図２Ａ〜２Ｃに例示される。移植物９０の送達は、マイクロカテーテルマーカー１５ａを標的部位１６の近くに位置決めすること、およびマイクロカテーテルマーカー１５をポジショナー４０におけるポジショナーマーカー６４と整列させることによって容易にされ、その整列は、図２Ｃに示されるように、２つのマーカー（マーカー１５および６４）が互いに整列する場合、移植物インターフェイス８０が、位置決めシステム１０からの移植物９０の放出のための適切な位置にあることを操作者に示す。移植物９０を標的部位１６に置いた後、第二の移植物９０が、位置決めシステム１０をマイクロカテーテル１４から除去し、取り付けられた移植物９０を有する第二の位置決めシステム１０を、第一の移植物９０の挿入に使用される方法と同様の様式でマイクロカテーテル１４に挿入することによって、標的部位１６に置かれ得る。臨床的に必要である場合に、同じ手順が、第三の移植物９０およびその後の移植物に使用され得る。回収または再位置決め（ｒｅｐｏｓｉｔｉｏｎ）されるために、移植物９０がすでに患者の身体にある場合、位置決めシステム１０は、移植物９０なしでマイクロカテーテル１４に挿入される。
【００３８】
ポジショナー
ポジショナーは、操作者に、マイクロカテーテルを通して制御可能に移植物を移動させる能力、および移植物を適切に標的部位に位置決めする能力を提供する。ポジショナーは、身体内の曲がりくねった経路を移動して標的部位に到達するための細いプロフィール、および十分な可撓性を維持しながら、移植物を選択的に係合する機械的システムを提供する。細く可撓性のプロフィールを提供する一方で、ポジショナーは、操作者が、マイクロカテーテルを介して移植物を制御可能に移動させるのを可能にするための十分な強度を有し、移植物との機械的係合は、標的部位近くで、きついくねりにさらされた場合に、機能し、制御可能であるままである。移植物に対するポジショナーの機械的係合はまた、移植物を回転させ、移植物の標的部位への移動中に誘起される任意のねじり力を解放することによって、位置決め手順を通した移植物の適切な配向を維持する。ポジショナーはまた、操作者によって及ぼされる制御を、標的部位近くの予測可能および応答的な移動に適切に変換することによって、操作者がポジショナーおよび移植物の移動を制御することを可能にする。
【００３９】
ポジショナーは、移植物が、マイクロカテーテルを通って移動する間にねじれおよび回転する場合に、ポジショナーと移植物との間のねじり力の蓄積を最小にするために、移植物を維持する間の自由な回転移動を可能にし、移植物との最小の直接接触を提供する機械的移植物係合システムを提供することによって、有利な性能を達成し、既存のシステムの性能を制限していると考えられる問題を克服する。ポジショナーと移植物との間の接触は、最小にされ、移植物が、標的部位に前進する場合に、許容できる配向を維持するように完全に回転可能である一方、標的部位への曲がりくねった経路を移動する場合に移植物に対して作用する任意の力に対して独立して反応する。ポジショナーと移植物との間の接触およびねじり力の最小化は、ポジショナーを制御するための操作者の能力を改善し、標的部位における移植物の位置決めにおける精度を改善する。ポジショナーはまた、細く、可撓性で、制御可能な機械的移植物係合システムを提供することによって有利な性能を達成する。ポジショナーは、移植物の横の移動の必要性なしで、ポジショナーを係合または係合解除する場合に、移植物が軸方向に移動する機械的移植物係合システムを用いることによって、細いプロフィールを提供する。ポジショナーは、標的部位への経路のより曲がりくねった部分に対応するより大きな可撓性を有し、その長さに沿って変動する可撓性を有する支持構造を用いることによって、改善された可撓性を提供する。ポジショナーは、標的部位への経路の曲がりくねりに対して選択された摩擦係数を提供し、標的部位への経路の最も曲がりくねった部分に対応させるようにポジショナーにおいて利用される材料および表面を用いることによって、改善された制御可能性を提供する。ポジショナーはまた、操作者によって及ぼされる制御移動を、標的部位におけるポジショナーの移動に、より完全に、および適切に伝えることによって、改善された制御を提供する。ポジショナーはまた、水圧エネルギー、熱エネルギー、電気エネルギー、または化学物質エネルギーを使用せずに、移植物の機械的係合または係合解除を可能にするシステムを提供する。
【００４０】
ポジショナーは、近位末端において操作者によって印加される制御力を、遠位末端における移植物インターフェイスに伝達する細長い可撓性構造である。図３および４に例示されるように、ポジショナー４０は、管腔４４を含む細長いチューブであるポジショナーチューブ４２を含み得る。ポジショナーチューブ４２の近位末端には、ポジショナーチューブ４２の近位末端に固定された外側チューブ４８を有するアクチュエーターインターフェイス４６がある。外側チューブ４８の近位末端は、外側チューブ４８内を摺動するスライダー５０の遠位末端を囲む。スライダー５０は、コード５２の近位末端を受け取り、操作者に動かされる場合、コード５２を引っ張るか、または押す。スライダー５０に対しての近位は、コード５２の最近位末端に接続する末端溶接５１である。ポジショナーチューブ４２の遠位末端は、移植物インターフェイス８０を係合し、末端キャップ８２において終端する。末端キャップ８２は、マイクロカテーテル１４に関するポジショナー４０の位置に依存して、管腔４４がポジショナー４０の外部環境またはマイクロカテーテル１４の内部と連通するポート８４を有する。末端キャップ８２はまた、コード５２に対向し、移植物インターフェイス８０から移植物９０の係合解除を防ぐ、末端キャップ表面８３を提供する。図２４に例示されるように、ポート８４における末端キャップ８２の近位縁は、丸くされるか、または面取りされ得る。
【００４１】
また、図３および４に例示され、そして図５Ａ〜５Ｄに例示されるように、ポジショナーチューブ４２は、ポジショナーチューブ４２の長さに及ぶ中心軸５４および壁５６を有する。ポジショナーチューブ４２の近位末端４２ａおよび遠位末端４２ｂにおいて、壁５６は、周囲を取り囲み、管腔４４の周りを完全に囲んだチューブを形成する。ポジショナーチューブ４２の中央部分５８は、中央部分５８の長さの大部分について、スカイビング加工された壁５６を有し、ここで、壁５６は、図５Ａ、５Ｃ、および５Ｄに例示されるように、管腔４４を完全に円周方向に（ｃｉｒｃｕｍｆｅｒｅｎｔｉａｌｌｙ）取り巻くわけではない。「スカイビング加工されること」はまた、ポジショナーチューブ４２の壁５６において、チャネルまたはホタテガイ状にされた（ｓｃａｌｌｏｐｅｄ）開口部もしくは彫られた（ｇｏｕｇｅｄ）開口部を含み得る。中央部分５８のスカイビング加工されたセクション６０において、壁５６は、部分的にのみ管腔４４を囲み、管腔４４を露出する長手方向の孔を形成する。中央部分５８のスカイビング加工されたセクション６０における壁５６は、より少ない材料を有するので、それは、ポジショナーチューブ４２の軸５４を湾曲させる曲げ力、または軸５４を中心にしてポジショナーチューブ４２をねじる回転力を受ける場合、ポジショナーチューブ４２の近位および遠位の末端の完全に囲まれた壁５６よりも可撓性である。壁５６の厚さはまた、図５Ｂおよび５Ｃに例示されるように、比較的厚い壁５６は、近位末端４２ａに向かって、そして比較的薄い壁５６は、遠位末端４２ｂに向かって、ポジショナーチューブ４２の長さにわたって変動する。図５Ａおよび５Ｄに例示されるように、スカイビング加工されたセクション６０におけるスカイビング加工の程度はまた、ポジショナーチューブ４２の長さに沿って変動し、より大きなスカイビング加工がポジショナーチューブ４２の遠位末端４２ｂに向かって起こる。
【００４２】
中央部分５８の長さに沿った２つの点６２において、壁５６が、部分的な壁から管腔４４を囲んで円周方向に完全な壁に移行する、ポジショナーチューブ４２の近位および遠位の末端における壁５６に類似した領域が存在する。図３および４に例示されるように、これらの２つの点６２の間には、ポジショナーマーカー６４があり、ポジショナーマーカー６４は、一般的な画像化システムによって検出可能である。ポジショナーマーカー６４は、一般的な画像化技術を用いて観察された場合に、ポジショナーマーカー６４の可視性を最大にするために、管腔４４の内径よりも大きい外径を有する。２つの点６２は、ポジショナーマーカー６４の位置決めのために、ポジショナーチューブ４２の長さに沿った正確な場所を提供し、組立てまたは使用中にポジショナーマーカー６４が移動することを防ぐ。使用において、ポジショナーマーカー６４は、図２Ｃに例示されるように、マイクロカテーテルマーカー１５とのポジショナー４０の適切な整列を助け、移植物９０の係合解除のために、ポジショナー４０がマイクロカテーテル１４に対して正しい位置にある場合を示す。２つの点６２のうちの一方または両方は、互いからの、末端キャップ８２からの、ポジショナーチューブ４２のいずれかの末端からの、および／またはポジショナーマーカー（例えば、マーカー１２４）からの所定の距離（複数可）で配置され得る。所定の距離は、０．２ｍｍの許容誤差内であり得る。
【００４３】
図３および４を参照すると、ポジショナーチューブスリーブ６６が、ポジショナーチューブ４２の長手方向の長さの周りを囲み、ポジショナーチューブスリーブ６６は、摺動外部表面をポジショナーチューブ４２に提供し、マイクロカテーテル１４へ、およびマイクロカテーテル１４を通る、ポジショナーチューブ４２の挿入および摺動を容易にする。ポジショナーチューブスリーブ６６は、ポジショナーチューブ４２とマイクロカテーテル１４の内部管腔表面との間の潤滑性を増加させ、ポジショナーチューブ４２の構造上の完全性を増大させる。位置決めシステム１０の遠位３分の１における、ポジショナーチューブ４２とマイクロカテーテル１４との間の摩擦を低減することは、この最遠位部分が移動する構成要素間のさらなる摩擦を引き起こす曲がりくねった解剖学的構造にさらされるので特に有利である。ポジショナーチューブスリーブ６６の壁の厚さは、その長手方向の長さに沿って変動し、図３に最も良く例示されるように、一般に、ポジショナーチューブ４２の遠位末端４２ｂに向かって比較的厚い壁の厚さを有し、ポジショナーチューブ４２の壁５６の変動する厚さと比較して正反対に配置される。ポジショナーチューブスリーブ６６の壁の厚さと、ポジショナーチューブ４２の壁５６の正反対に配置される厚さの組み合わせは、ポジショナー４０の長さの一部分に沿って、ポジショナー４０の変わらない外径、およびマイクロカテーテル１４の内部を摺動可能に係合するプロフィールを提供する。図２４に例示されるように、ポジショナーチューブスリーブ６６の一部分は、スリーブ内に含まれる構造の形に順応し得、それにより、スリーブ６６は、スリーブ６６がポジショナーチューブ４２のスカイビング加工されていないセクションを覆う場合のより大きな外径と比較して、スリーブ６６がポジショナーチューブ４２のスカイビング加工されたセクション６０を覆う場合のより小さい外径を有する。また図２４に例示されるように、ポジショナーチューブスリーブ６６は、ポジショナー４０の遠位の半分のみを覆い得る。図２４にさらに例示されるように、スカイビング加工されたセクション６０は、スカイビング加工されたセクション６０ａ、６０ｂ、および６０ｃとして識別される複数のスカイビング加工されたセクションを含み得、スカイビング加工されたセクションのうちの１つまたは全ては、互いからの、末端キャップ８２からの、ポジショナーチューブ４２のいずれかの末端からの、および／またはポジショナーマーカー（例えば、マーカー１２４）からの所定の距離に配置される。
【００４４】
管腔４４内でポジショナーチューブ４２の内部表面に配置され得るコードライナー６８は、コード５２を囲み、コード５２を軸５４に沿ってガイドする摺動表面を提供する。コードライナー６８はまた、ポジショナーマーカー６４の内側を通り、コードライナー６８はポジショナーマーカー６４を係合する場合に直径を減じる。コード５２の表面とポジショナーチューブ４２との間に低摩擦材料を挿入することは、コード５２がポジショナーチューブ４２内を移動する場合に、コード５２に対して作用する摩擦牽引力を低減するために有利である。ポジショナーチューブ４２およびコード５２の遠位３分の１において摩擦を低減することは、これらの最遠位部分が、コード５２とコードライナー６８との間のさらなる摩擦を引き起こす、曲がりくねった解剖学的構造にさらされるので特に有利である。
【００４５】
コード５２は、アクチュエーターインターフェイス４６から移植物インターフェイス８０まで、管腔４４内およびコードライナー６８の管腔内を摺動する。図３および４に例示されるように、移植物インターフェイス８０において、ポジショナーチューブ４２は、ポジショナーチューブ４２がスカイビング加工された部分から完全に囲まれた部分に移行する場所の近くで、ポジショナーチューブ４２の内側内に固定されるストッパー７０を囲む。ストッパー７０は、コード５２の遠位部分の移動をガイドおよび制御するように機能する。ストッパー７０のちょうど近位で、コード５２は、圧印加工（ｃｏｉｎｉｎｇ）領域７２によって、ポジショナーチューブ４２内でのさらなる遠位移動が制限され、圧印加工領域７２は、大きすぎてストッパー７０の中心管腔を遠位に通ることができないコード５２の拡大された部分である。ストッパー７０および圧印加工領域７２の構成は、コード５２が遠位方向にストッパー７０に対して圧縮付勢されることを可能にし、ストッパー７０は、組立てを助け、コード５２の遠位末端を、遠位前方位置に維持する。コード５２の圧縮は、コード５２の一部分が曲がるようにし、軸５４に隣接する、おそらくポジショナーチューブ４２の内部表面に対する位置をとるようにする。
【００４６】
ポジショナーチューブ４２は、移植物インターフェイス８０に対する近位末端において、操作者によって印加される力を伝達するための十分に可撓性で強い材料から作製され得る（３０４ステンレス鋼ハイポチューブ、ポリマー押出し、編組（ｂｒａｉｄｅｄ）押出し、または非伸長性（ｎｏｎ−ｅｌｏｎｇａｔｉｎｇ）ポリマー材料等。これらは、０．０１０インチ〜０．０１８インチの外径および０．００５インチ〜０．０１２インチの内径を有し、周囲の寸法（ｇｉｒｔｈ）を低減し、可撓性を増加させるために、ポジショナーチューブ４２の遠位末端の１０ｃｍ〜６０ｃｍの長さが０．００８インチ〜０．０１６インチの外径まで研削されている）。外側チューブ４８は、３０４ステンレス鋼ハイポチューブ、ポリマー押出し、編組押出し、または非伸長性ポリマー材料で作製され得、０．０１２インチ〜０．０２０インチの外径、０．０１０インチ〜０．０１８インチの内径、および１ｃｍ〜１５ｃｍの長さを有し、ポジショナーチューブ４２の近位１ｍｍ〜５０ｍｍを覆って嵌められ、ポジショナーチューブ４２に対して円周方向に溶接され得る。スライダー５０は、３０４ステンレス鋼ハイポチューブセグメント、ポリマー押出し、または鋼合金で作製され得、コード５２の近位末端に対してクリンピング加工（ｃｒｉｍｐ）され得、０．０１０インチ〜０．０１８インチの外径、０．００１インチ〜０．０１６インチの内径、および１ｃｍ〜１５ｃｍの長さを有する。末端キャップ８２は、０．００１インチ〜０．００５インチの厚さの３０４ステンレス鋼、ポリマー材料、または鋼合金の保持リングで作製され得、ポジショナーチューブ４２の遠位末端に溶接または接合される０．００８インチ〜０．０１８インチの外径および０．００３インチ〜０．００９インチの直径のポートを有する。ポジショナーマーカー６４は、管腔４４中に配置される放射線不透過性白金／イリジウムまたは白金／タングステンコイルであり得、０．００８インチ〜０．０１８インチの外径、０．００５インチ〜０．０１５インチの内径、および１ｍｍ〜６ｍｍの長さを有する。ポジショナーチューブスリーブ６６は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）または低摩擦ポリマー材料で作製され得、０．２以下の摩擦係数を有し、ポジショナーチューブ４２の全てまたは少なくとも最遠位部分に対して熱収縮される。コードライナー６８は、ＰＴＦＥまたは他の低摩擦材料で作製され得、０．００２インチ〜０．００６インチの内径および０．００４インチ〜０．００８インチの外径を有する。コード５２は、円形の断面および０．００１インチ〜０．００５インチの外径を有する、金属またはポリマーで作製されたコード、ワイヤー、棒、チューブ、糸、またはフィラメントであり得る。ストッパー７０は、３０４ステンレス鋼、ポリマー押出し、編組押出し、または非伸長性ポリマー材料で作製され得、約０．００１インチ〜約０．０１２インチの内径を有し、ポジショナーチューブ４２の内側に溶接される。圧印加工領域７２は、０．００１５〜０．０１２０インチの幅を有し得る。ストッパー７０に対して近位のコード５２の長さ（例えば、ポジショナーチューブ４２の近位末端とストッパー７０の近位末端との間）は、コード５２の長さに隣接する構造の対応する長さ（例えば、コード５２の長さに対応するポジショナーチューブ４２の長さ）よりも０．００１インチ〜０．０４０インチ分、わずかに長くてもよく、それにより、コード５２を圧縮付勢し、その結果、コード５２は、コード５２が近位方向に移動するまで、圧印加工領域７２をストッパー７０に対して維持する。
【００４７】
ポジショナーチューブ４２は、３０４ステンレス鋼ハイポチューブから作製され得、０．０１２インチの外径および０．００７インチの内径を有し、ポジショナーチューブ４２の遠位末端の５０ｃｍ〜６０ｃｍの長さは、周囲の寸法を低減し、可撓性を増加させるために０．０１０インチの外径まで研削される。外側チューブ４８は、３０４ステンレス鋼ハイポチューブで作製され得、０．０１６インチの外径、０．０１２２インチの内径、および６ｃｍの長さを有し、ポジショナーチューブ４２の近位５ｍｍを覆って嵌められ得、そしてポジショナーチューブ４２に対して円周方向に溶接され得る。スライダー５０は、コード５２の近位末端に対してクリンピング加工される３０４ステンレス鋼ハイポチューブセグメントで作製され得、０．０１２インチの外径、０．００３インチの内径、および４ｃｍの長さを有する。末端キャップ８２は、０．００２インチ〜０．００３インチの厚さの３０４ステンレス鋼の保持リングであり得、ポジショナーチューブ４２の遠位末端に溶接される約０．０１０インチの外径および約０．００４３インチの直径のポートを有する。ポジショナーマーカー６４は、管腔４４中に配置される放射線不透過性白金／タングステンコイルであり得、０．００８インチの外径、０．００６インチの内径、および３ｍｍの長さを有する。ポジショナーチューブスリーブ６６は、ポジショナーチューブ４２の大部分の長さに対して熱収縮されたＰＴＦＥで作製され得る。コードライナー６８は、ＰＴＦＥで作製され得、０．００３インチの内径および０．００５インチの外径を有する。コード５２は、ＩｎｄｉａｎａのＦｏｒｔ  Ｗａｙｎｅ  Ｍｅｔａｌｓによって販売される３０４ステンレス鋼  ＨｙｔｅｎＴＭコードであり得、円形の断面および０．００１８５インチの外径を有する。ストッパー７０は、３０４ステンレス鋼で作製され得、０．００２２インチの内径を有し、ポジショナーチューブ４２の内側に溶接される。圧印加工領域７２は、０．００２８インチの幅を有し得る。ポジショナーチューブ４２の近位末端とストッパー７０の近位末端との間のコード５２の長さは、ポジショナーチューブ４２の対応する長さよりも０．０２７インチ分、長くてもよく、それにより、コード５２を圧縮付勢し、その結果、コード５２は、コード５２が近位方向に移動するまで、圧印加工領域７２をストッパー７０に対して維持する。
【００４８】
具体的な材料、寸法、および特性は、例示される実施形態に関して記載されているが、他の設計は、記載される構成要素および構造の操作上の同じ目的を達成し得ることが認識される。例えば、壁５６は、ポジショナーチューブ４２の可撓性を制御するために、中央部分５８における壁５６のスカイビング加工されたセクション６０の代わりに、管腔４４を完全にまたは部分的に囲み得、壁の可撓性を増加させるために複数のスロットまたはギャップを含み得る。スロットまたはギャップは、管腔４４と連通する穴を形成するために、壁５６全体を貫いて到達する深さを有し得るか、またはスロットおよびギャップは、部分的にのみ壁５６の表面に到達する深さを有し得る。スロットまたはギャップは、長手方向かつ軸５４に対して平行、軸５４に対して横または直交、または軸５４に対して角度をなし得る。壁５６は、スロットまたはギャップの代わりに、壁５６を部分的にまたは完全に通る円形または楕円形の穴を有し得る。いくつかの実施形態に従って、壁５６の中央部分５８は、壁の可撓性を増加させるために、中央部分５８の長さの全てまたは一部に沿ってスパイラルカットを有し得る。いくつかの実施形態に従って、中央部分５８における壁５６の全てまたは一部の厚さは、可撓性を増加させるために低減され得る。さらに別の実施形態において、ポジショナーチューブ４２は、１つのチューブまたは１つのスカイビング加工されたチューブの代わりに、チューブ間および／または部分的なチューブ間の補剛部材と長手方向に整列する一連のチューブおよび／または部分的なチューブを有し得る。同様に、末端キャップ８２は、部分的なもしくは完全なループ、リング、もしくはアイレットによって置き換えられ得、ポート８４を画定し、そして／またはポジショナーチューブ４２から離れて配置される補剛部材によって担持され得る。
【００４９】
いくつかの実施形態に従って、ポジショナーチューブ４２の遠位末端は、ポジショナーチューブ４２の遠位末端の直径を低減するため、およびポート８４を形成するために、ならびにまた、移植物インターフェイス８０からの移植物９０の係合解除を防ぐためのコード５２と移植物９０とを係合する表面を形成するために、末端キャップ８２の代わりに、末端クリンプ、コーン形、またはドーム形を有するように形成され得る。末端キャップ８２が、ポジショナーチューブ４２の遠位末端のクリンピング加工から作製される末端ドーム８１で置き換えられる実施形態は、図６Ａおよび６Ｂに例示される。
【００５０】
いくつかの実施形態に従って、ポジショナーチューブ４２の外部またはマイクロカテーテル１４の内側は、ポジショナーチューブスリーブ６６の代わりに、潤滑材料または潤滑剤でコーティングされ得る。また、コードライナー６８は、管腔４４の内部表面に対して配置される代わりに、コード５２の一部分上に配置され得る。いくつかの実施形態に従って、コード５２の外部または管腔４４の内部表面は、潤滑材料または潤滑剤でコーティングされ得る。
【００５１】
いくつかの実施形態に従って、圧印加工領域７２の代わりに、圧印加工領域７２の位置におけるコード５２の外径が、コード５２にブッシュを固定することによって、ストッパー７０の管腔よりも大きく作製され得る。いくつかの実施形態に従って、ストッパー７０の管腔を通るその遠位移動を制限するために、圧印加工領域７２におけるコード５２の寸法を改変する代わりに、コード５２は、ストッパー７０の管腔へのコード５２の遠位移動を妨げる曲がりまたはねじれを代わりに提供され得る。さらに別の実施形態は、コード５２が十分な力を受ける場合に破壊され得る接着剤によって遠位前方位置に固定されるコード５２に対するものである。
【００５２】
圧印加工領域７２における、コード５２の一部分を遠位前方位置に維持する圧縮付勢された配置の別の局面およびその種々の実施形態は、ポジショナーチューブ４２が配置を維持するために十分に強く、その結果、コードの遠位末端は、ポート８４に近いその位置を離れることも、腔８６からのボール９６の時期尚早な放出を可能にすることもないことである。ポジショナーチューブ４２は、３ニュートンより大きい伸長力または２ニュートンより大きい伸長力を受けた場合に、ポート８４に対するコード５２の位置を保持し得る。いくつかの実施形態に従って、コイル移植物９０の拡大された近位末端（例えば、ボール９６）は、任意のサイズ、形、または幾何学的形状のものであり得る。例えば、拡大された末端は、球、立方体、六面体、別の多面体、円柱、またはフックであり得る。
【００５３】
移植物インターフェイス
移植物インターフェイスは、操作者がポジショナーに対する移植物の係合および係合解除を機械的に制御することを可能にし、移植物インターフェイスは、移植物に最小に接触する様式、運動の全ての方向における移動および回転移動を可能にする様式、ならびに移植物インターフェイスを係合および係合解除する場合に、移植物が半径方向の移動なく軸方向に移動することを可能にする様式でポジショナーが移植物を保持することを可能にする。移植物インターフェイスは、移植物を係合する部材を保持することによって、移植物の係合および係合解除の機械的制御を提供する。部材は、位置決めシステムにおける開口部を通って移植物インターフェイスに導入され、開口部を通って戻る部材の完全な退出を物理的に防ぐために、開口部を少なくとも部分的にまたは完全に閉塞することによって、移植物インターフェイスにおいて保持される。閉塞することは、位置決めシステムの長さに沿って配置され、開口部を閉塞する遠位末端を有する移動可能な細長い部材を用いて達成される。開口部を閉塞し、移植物を固定拘束しないことによって、移植物は、移植物インターフェイスによって画定される制限に従って、自由に移動できるままであり、該制限は、位置決めシステムの軸に対する軸方向および半径方向の移動、移植物の軸のまわりの回転移動、および位置決めシステムの軸に対するある角度で移植物を配置する角移動を含む。さらに、開口部を閉塞すること、および移植物を直接拘束しないことによって、移植物インターフェイスと移植物との間の接触は最小化される。
【００５４】
図３および４に例示されるように、コード５２は、移植物インターフェイス８０に配置され得る。コード５２がポジショナーチューブ４２におけるその最遠位前進位置にある場合に、コード５２の遠位先端８８は、コード５２の遠位先端８８がポート８４を部分的に閉塞するように末端キャップ８２のポート８４中に位置決めされる。遠位先端８８は、ポジショナーチューブ４２の軸５４からオフセットされ、ポートの縁近くでポート８４に入ることが可能であるように変形可能であり得る。ポジショナーチューブ４２、末端キャップ８２、およびストッパー７０の遠位表面は、移植物インターフェイス８０内の腔８６を画定する。
【００５５】
コード５２は、それぞれ図７Ａおよび７Ｂにおいて例示される係合された配向および係合解除された配向を有し得る。図７Ａに例示される係合された配向において、コード５２は、例示される実施形態において、ポジショナーチューブ４２におけるその最遠位前進位置にあり、圧印加工領域７２はストッパー７０に接触している。コード５２の遠位先端８８は、末端キャップ８２におけるポート８４内に配置され、コード５２は、アクチュエーターインターフェイス４６によって、係合された配向に維持されている。図７Ｂに例示される係合解除された配向において、コード５２は、ポジショナーチューブ４２に対して近位方向に移動されており、圧印加工領域７２はストッパー７０に対して近位に離れて配置されている。コード５２の遠位先端８８は、末端キャップ８２におけるポート８４に近位にあり、もはやポート８４を閉塞することも完全に閉塞もすることもなく、コード５２は、アクチュエーターインターフェイス４６によって係合解除された配向に維持されている。係合解除された配向を達成した後、棒９４によって担持され移植物９０を係合しているボール９６が、ポート８４を通って遠位に自由に移動するか、またはポジショナーチューブ４２もしくはポジショナー４０全体が、ボール９６がポジショナーチューブ４２を退出することを可能にするために近位方向に移動され得る。係合された配向、係合解除された配向、移植物インターフェイス８０からのボール９６の退出は、それぞれ図８Ａ、８Ｂ、および８Ｃに例示される。図２４に例示されるように、ポート８４における末端キャップ８２の近位縁は、移植物インターフェイス８０からのボール９６の退出を容易にするために、丸くされるか、または面取りされ得る。
【００５６】
図９および１０に例示される実施形態において、コード５２の遠位先端８８は、末端キャップ８２のポート８４に配置されないが、代わりに、図９および１０に例示される係合された配向における末端キャップ８２の近位末端キャップ表面８３に対して突合せている。遠位先端８８の直径または厚さは、係合された配向において、ポート８４を閉塞するために十分であり、遠位先端８８の近位移動は、ポート８４の近位縁から閉塞を除き、図７Ｂに例示される係合解除された配向にする。末端キャップ８２は、コード５２の遠位移動に対抗する突合せ末端キャップ表面８３を提供するので、ポート８４の閉塞は、ストッパー７０および圧印加工領域７２を用いても用いなくても達成され得、コードライナー６８は、図９および１０に例示されるように、より遠位に移植物インターフェイス８０の中へ配置され得る。コード５２の圧縮付勢は、末端キャップ８２の末端キャップ表面８３に対して遠位先端８８を圧縮することによって維持され得、腔８７は、ポジショナーチューブ４２、末端キャップ８２、末端キャップ表面８３、およびコードライナー６８の遠位表面によって画定され得る。
【００５７】
いくつかの実施形態に従って、コード５２は、管腔または腔８７内を延び、点においてボール９６に接触する。ボール９６の外側表面から点を通ってコード５２の外側表面まで延びる線分の長さは、管状部材（例えば、末端キャップ８２）の遠位部分の断面寸法よりも大きく、その結果、コード５２およびボール９６が管腔内で互いに半径方向に隣接して位置決めされた場合に、ボール９６は、管腔内を遠位に移動して末端キャップ８２を完全に通過することを防止される。
【００５８】
移植物
移植物は、位置決めシステムによって保持され、位置決めされ得る任意の移植物であり得る。移植物は、移植物を係合している延長を用いて移植物インターフェイスによって保持される。延長は、移植物が作製される場合の移植物の一部であるか、製造された移植物の改変された部分であるか、または初期製造後に移植物に取り付けられ得る。延長は、移植物本体から離れて配置される末端を提供し、延長の末端を固定することによって、移植物インターフェイスが移植物を係合し、固定することを可能にする。しかし、移植物本体自体は、移植物インターフェイスに接続されていない。
【００５９】
図１Ａ〜１Ｂおよび２Ｂ〜４に例示されるように、いくつかの実施形態に従って、移植物９０は神経学的コイルである。図１Ａ〜１Ｂに例示される神経学的コイル移植物９０は、マイクロカテーテル１４への挿入前のコイル状配向において示され、図２Ｂ〜４に示される神経学的コイル移植物９０は、簡単にするために切断された形態で示され、軸５４とマイクロカテーテル１４の内側とが整列して配置される（図２Ｂ〜４に示されていない）。図２Ｃに示される神経学的コイル移植物９０は、動脈瘤に配置された移植された状態で示される。図２４に例示されるように、移植物９０は、近位方向に移植物９０を係合している棒９４を有し得、棒９４は、伸張抵抗部材１１２を係合しているアイレット１１０を含む。伸張抵抗部材１１２は、アイレット１１０を通過し、アイレット１１０を巻いてノットまたはヒッチノットを形成し得る。
【００６０】
神経学的コイル移植物９０は、（ｉ）近位部分および遠位部分を有するコイル１１６；（ｉｉ）コイル１１６を通って延び、近位部分および遠位部分を有する伸張抵抗部材１１２であって、該伸張抵抗部材１１２の遠位末端がコイル１１６の遠位部分に結合されている、伸張抵抗部材１１２；（ｉｉｉ）伸張抵抗部材１１２の近位末端に配置され、そうでなければコイル１１６の近位部分に固定されていない他のものの近位末端に配置されている拡大された近位末端（例えば、ボール９６）を含み得る。ボール９６は、コイル１１６から離して間隔をあけられ得る。ボール９６は、完全に送達チューブの管腔内に配置され得、コイル１１６は、完全に管腔の外側に配置され得る。
【００６１】
図３〜４に例示されるように、移植物インターフェイス８０を係合している場合、棒９４は、末端キャップ８２におけるポート８４に配置され、腔８６の中において末端キャップ８２の近位に配置されるボール９６で終端する。ボール９６は、ポート８４の断面積よりも小さい断面積を有し、ポジショナー４０が図７Ｂに例示される係合解除された配向にある場合に、該断面積は、ボール９６がポート８４を自由に通過することを可能にする。図３〜４および７Ａに例示される係合された配向にある場合、コード５２の遠位先端８８は、末端キャップ８２におけるポート８４の一部分を閉塞し、ポート８４の別の一部分は棒９４によって閉塞される。遠位先端８８によるポート８４の閉塞は、ポート８４の利用可能な領域を低減し、その結果、ボール９６は、ポート８４を通過することができない。ボール９６および棒９４は、コード５２が係合された配向にある場合、ポート８４を遠位に通過することから物理的に閉塞されるが、そうでなければ拘束されず、腔８６およびポート８４内を自由に移動し回転する。また、ボール９６は、移植物インターフェイス８０において保持されるが、位置決めシステム１０の任意の一部分に接続されていない。ボール９６は、従って、位置決めシステム１０から独立して任意の方向に腔８６の範囲内を自由に移動し、特に、ポジショナーチューブ４２の軸５４に対して平行または半径方向に自由に移動し、移植物９０の中心軸が、軸５４に対して角度をなす位置に対して自由に移動し、移植物９０の中心軸のまわりを自由に回転する。
【００６２】
例示される実施形態によって容易にされる、ボール９６および移植物９０を回転させるための自由度は有利である。既存のシステムにおいて、移植物または移植物の一部分が、送達システムによってしっかりと保持され、自由に回転しないこと、および移植物および送達システムが、遠位にマイクロカテーテルを通って標的部位まで前進する場合に、移植物の表面（特に、いくつかの神経学的コイルの螺旋状の表面）が、マイクロカテーテルの内部表面に沿って移動する際に移植物内のトルクを誘起し得ることが考えられる。トルクは、移植物自体内および移植物と送達システムとの間の接続内に、圧縮されたばねにおける位置エネルギーとして保存される。移植物が、次に標的部位においてマイクロカテーテルから出現する場合に、位置エネルギーが突然放出され、移植物が予測せずねじられ、移植物自体を所望されない場所に配置し得ることが考えられる。位置決めシステム１０は、ボール９６および移植物９０の妨げられていない回転を容易にし、それにより、既存の送達システムに存在すると考えられるこの問題が避けられる。移植物９０およびボール９６の自由な回転は、剛体である接続かまたは移植物と送達システムとの間の移動および回転を部分的もしくは完全に制限する接続を有する既存のシステムを用いるよりもずっと穏やかに、移植物９０が標的部位１６においてマイクロカテーテル１４から配備されることを可能にし、自由な回転はまた、標的部位１６における移植物９０の配備中および位置決め中に血管系に印加される力を低下させる。
【００６３】
移植物インターフェイスと移植物との間の関係は、これらの構成要素の寸法のいくつかを確立する。移植物インターフェイスは、第一の開口領域および第二の開口領域を有する開口部を提供する。移植物は、延長を提供し、該延長は、開口部を通って移植物インターフェイスに配置され、第一の開口領域を通過できるが、第二の開口領域を通過できない部分（ボール９６等）を有する。延長の一部分は、開口部における第二の開口領域を画定する構造をその部分が通過することを防止する構造上の配置を画定する閉塞寸法を有する。閉塞寸法はまた、第一の開口領域を画定する構造を上記部分が通過することを可能にする構造上の配置を画定する。この関係は、以下のように表現され得る：
第一の開口領域＞閉塞寸法＞第二の開口領域    式（１）
移植物インターフェイスおよび移植物の延長は、開口部を通る延長の一部分の通過を物理的に遮断するために、移植物の延長の閉塞寸法よりも小さい第二の開口領域を形成する移植物インターフェイス構造と、開口部を通る延長の一部分の通過を可能にするために、閉塞寸法よりも大きい第一の開口領域を形成する移植物インターフェイス構造とを有することによって、この関係を用いる。
【００６４】
図１１Ａに例示される実施形態において、式（１）の原理は、ボール９６のサイズを、ポート８４の寸法とコード５２の遠位先端８８の寸法とに関連付けるために、以下の関係によって適用され得る：
ｐ＞ｂ＞（ｐ−ｗ）    式（２）
ここで「ｐ」は、ポート８４の断面寸法であり、「ｂ」は、ボール９６の断面寸法であり、「ｐ−ｗ」は、コード５２の遠位先端８８の断面寸法を除いたポート８４の断面寸法である。例示される実施形態において、式（２）の関係は、円形の断面を有する構造に適用される。しかし、式（１）の原理は、図１５および１６に例示されるような、非円形の幾何学的形状（三角形の断面を有する棒９５または非円形の形を有するポート８５および８９等）を有する構造に適用され得ることが認識される。
【００６５】
いくつかの実施形態に従って、ボール９６は、閉塞されていないポート８４を有効に通過できるが閉塞されたポート８４を通過できない別の構造で置き換えられ得る（ディスク、フック、またはリング構造等）。同様に、ボール９６が自由に回転するか、そうでなければ腔８６の中において移動するためのより大きな空間を提供するために、遠位先端８８は、ポート８４の選択された部分のみを閉塞するように、または腔８６の中においてポジショナーチューブ４２の内部表面に対してより密接に接触するように改変され得る。いくつかの実施形態に従って、遠位先端８８は、非円形である断面形状を有し得る。例えば、図１１Ｂに例示されるように、遠位先端８８の断面形状は、卵形であり得、図１１Ｃに例示されるように、遠位先端８８の断面形状は、弓形であり得る。また、いくつかの実施形態に従って、棒９４は、移植物９０の中心軸に対するある角度またはポジショナーチューブ４２の軸５４に対するある角度で移植物９０を係合し得る。
【００６６】
例示される実施形態は、移植物インターフェイス８０の腔８６の中におけるボール９６の拘束のない軸方向移動を有利に提供する。腔８６の中におけるボール９６の移動は、腔８６の長手方向の長さ、および腔８６の中において移植物９０を係合する棒９４の長さに関係する。図１２に例示されるように、棒９４は、ポジショナーチューブ４２の軸５４の方向にボール９６および移植物９０の軸方向移動を可能にするために十分な長さのものである。移植物９０およびポジショナーチューブ４２が両方とも遠位方向に前進する場合に、図１２に例示されるように、移植物９０の表面に対する摩擦が、腔８６の中においてボール９６を極限の近位位置まで軸方向に移動させること、および移植物９０の近位表面が末端キャップ８２の遠位表面に接触し、移植物９０をポジショナーチューブ４２の軸５４と整列させることが認識され得る。移植物９０が末端キャップ８２に接触しながら遠位に前進する場合に、移植物９０と末端キャップ８２とが互いに接触する場所でわずかな摩擦付着が存在する。ポジショナーチューブ４２、または移植物９０およびポジショナーチューブ４２が、図１３に例示されるように近位方向に前進する場合に、移植物９０の表面に対する摩擦がボール９６を腔８６の中における極限の遠位位置まで遠位に移動させること、および末端キャップ８２と移植物９０との間の摩擦接触が最小であるかまたは全くないことが、また認識され得る。腔８６の中におけるボール９６の軸方向移動に対する異なる摩擦特性と、移植物９０と移植物インターフェイス８０との間の接触の程度とは、位置決めシステム１０がシステムの移動に対するさらなる触感を提供するので、位置決めシステム１０に、操作者にとって好ましい「摩擦押し出し」および「摩擦のない引っ張り」を提供する。移植物の軸方向移動を可能にしない既存のシステム、あるいは移植物と送達システムとの間の低減されたもしくは変動する摩擦または摩擦のない相互作用を提供しない既存のシステムは、これらの既存の送達システムを移動させる場合に、操作者により小さい触感を提供すると考えられる。
【００６７】
また、腔８６の中におけるボール９６の軸方向移動は、移植物９０がポジショナーチューブ４２の軸５４に対してある角度をなした配向をとり、関接運動し、傾き、またはボール９６の周りを旋回することを有利に可能にする。図１３に例示されるように、棒９４は、ポジショナーチューブ４２の軸５４に対する角度９８に配置され得、その角度９８は、ボール９６が腔８６の中における極限の遠位位置に近づくにつれて増加される。その角度をなした配向および関接運動は、移植物がマイクロカテーテル１４を通って移動する場合に、移植物９０における、または移植物９０と位置決めシステム１０との間の、位置エネルギーまたはばね力の緩和および解放を有利に助ける。角度形成（ａｎｇｕｌａｔｉｏｎ）は、棒９４の中心線とポジショナーチューブ４２の軸５４との間で約１０〜８０度であり得る。１つの実施形態において、角度形成は、約３０度であり得る。他の実施形態に従って、約０度、約１０度、約２０度、約４０度、約５０度、約６０度、約７０度、および約８０度の角度形成が企図される。また、移植物９０が角度をなした配向を有することが画像化システムを用いて観測される場合、操作者は、後に、移植物９０が標的部位１６に配置された場合に放出され得る位置エネルギーまたはばね力を、移植物９０が経験していないことを容易に決定し得る。移植物の角度形成または関接運動を可能にしない既存の送達システムは、この情報を操作者に提供しないことが考えられる。
【００６８】
いくつかの実施形態に従って、図１４〜１５に例示されるように、末端キャップ８２のポート８５は、非円形であり得るか、または円形のポート８４を用いて達成され得るものよりも大きな角度形成または関接運動を有利に可能にする切欠きを有し得、棒９４の中心線とポジショナーチューブ４２の軸５４との間の角度９９を可能にする。同様に、棒は、移植物インターフェイス８０が棒９５を配向させるために操作される場合に、（ポート８９の三角形の切欠きを有する棒９５の三角形の形の整列によって）特定の関接運動を維持するために、相補的な形のポート８９とインターフェイス接続する種々の断面形状（図１６に例示されるような、棒９５の三角形の形等）を有し得、その結果、移植物９０は、特定の方向に配置される。ポジショナー４０のわずかな近位移動は、図１６に例示される棒９５とポート８９との間の十分な接触を維持するために必要であり得ることが認識され得る。また、図１３〜１６から認識されるように、角度形成はまた、ポート８４内径を調整することによって、または末端キャップ８２の厚さを調整することによって、増加または減少され得る。特に、ポート８４のより大きな内径は、棒９４がより大きな角度９８をとることを可能にし、より薄い末端キャップ８２は、腔８６の中においてボール９６がより遠位な位置をとることを可能にし、ポート８４を通る棒９４のより大きな角度を可能にする。さらに認識され得るように、所望される角度形成は、棒９４の長さおよび断面寸法、ポート８４の直径、および末端キャップ８２の厚さを制御することによって、移植物インターフェイス８０の設計において事前設定され得る。また、例えば、ポート８４は、円錐の形またはポート８４の一方の末端がポート８４の他方の末端よりも広い形を有し得、その結果、棒９４は、ポジショナー４０に対して、より大きな角度または事前設定された角度をとり得る。
【００６９】
例示される実施形態の位置決めシステム１０はまた、標的部位１６に、または標的部位１６の近くにすでに位置する移植物９０を有利に捕捉または再捕捉する。図８Ａ〜８Ｃの逆の順序において（８Ｃ−８Ｂ−８Ａの順番、逆にされる図８Ｂおよび８Ｃの方向矢印）、ポジショナーチューブ４２は、（移植物９０なしで）遠位にマイクロカテーテル１４を通って、すでに標的部位１６に位置決めされた移植物９０まで前進し得るか、または移植物９０が移植物インターフェイス８０からちょうど放出された場合には、ポジショナーチューブ４２は、ちょうど放出された移植物９０の近くまで操作され得ることが認識され得るよう。また、図８Ｃから認識され得るように、末端キャップ８２は、ボール９６の上を移動し得、その結果、ボール９６は、ポート８４を通過して移植物インターフェイス８０の腔８６の中へ入り、コード５２の遠位先端８８は、ボール９６を保持するためにポート８４を閉塞するように遠位に前進し、係合された配向をとり得る。移植物９０は次に、標的部位１６から移動されるかまたは完全に引き抜かれ得る。いくつかの実施形態に従って、ボール９６および末端キャップ８２は、ボール９６に対する末端キャップ８２の位置決めを助けるために、標準的な画像化技術を用いて画像化され得る材料（放射線不透過性材料等）で作製され得る。
【００７０】
ボール９６、または棒９４とボール９６の組み合わせを含むように改変される場合に、送達システム１０との使用に適した市販の塞栓コイルとしては、Ｐｌｙｍｏｕｔｈ，Ｍｉｎｎｅｓｏｔａ  ＵＳＡのＥＶ３，Ｉｎｃ．から市販されるＳａｐｐｈｉｒｅＴＭ、ＮＸＴＴＭ、およびＮｅｘｕｓＴＭ塞栓コイルが挙げられる。例示される実施形態の移植物９０は、神経学的コイルであるが、移植物９０は、カテーテルを用いて挿入され得る任意の移植物であり得る（図１７Ａに例示されるようなステントもしくはステント移植物９０ａまたは図１７Ｂに例示されるような塞栓フィルター９０ｂ等）。ボール９６、または棒９４とボール９６との組み合わせを含むように改変される場合に、送達システム１０との使用に適した市販のステントとしては、Ｐｌｙｍｏｕｔｈ，Ｍｉｎｎｅｓｏｔａ  ＵＳＡのＥＶ３，Ｉｎｃ．から市販されるＩｎｔｒａＣｏｉｌ（登録商標）、ＩｎｔｒａＳｔｅｎｔ（登録商標）、ＰａｒａＭｏｕｎｔＴＭ、ＰＲＩＭＵＳＴＭ、およびＰＲＯＴＥＧＥ（登録商標）ステントが挙げられる。ボール９６、または棒９４とボール９６との組み合わせを含むように改変される場合に、送達システム１０との使用に適した市販の塞栓保護デバイスは、Ｐｌｙｍｏｕｔｈ、Ｍｉｎｎｅｓｏｔａ  ＵＳＡのＥＶ３，Ｉｎｃ．から市販されるＳｐｉｄｅＲＸ（登録商標）塞栓保護デバイスである。
【００７１】
アクチュエーターインターフェイス
アクチュエーターインターフェイスは、移植物が位置決めシステムによって位置決めされる場合に移植物の移動を制御する能力、ならびに移植物および移植物インターフェイスの選択的な係合および係合解除を機械的に制御する能力を操作者に提供する。アクチュエーターインターフェイスは、操作者の制御運動が、ポジショナーを介して移植物インターフェイスおよび移植物に正確に伝えられるように、操作者が制御を及ぼし得る表面を備えることによって移植物の移動を制御する。アクチュエーターインターフェイスは、ポジショナーの比較的剛である近位末端を備え、その近位末端は、操作者によってアクチュエーターインターフェイスに及ぼされる軸方向に向けられた力および回転力を、位置決めシステムの曲がることおよびねじれることに起因する損失を最小にして、位置決めシステムの比較的可撓性な遠位末端に伝える。アクチュエーターインターフェイスは、移植物インターフェイスを係合された配向と係合解除された配向との間で制御可能におよび予測可能に移動させる摺動メカニズムまたはスライダーを用いて、移植物インターフェイスからの移植物の係合および係合解除の制御を提供する。アクチュエーターインターフェイスはまた、操作者が制御可能および予測可能にスライダーを移動することを可能にするアクチュエーターに接続する。さらに、スライダーを遠位前方位置に配置することによって、移植物インターフェイスが係合された配向にあるままであるように、アクチュエーターインターフェイスは、移植物インターフェイスの圧縮付勢を確立し、維持する。
【００７２】
圧印加工領域７２をストッパー７０の近位末端に対して遠位に押すコード５２の圧縮付勢は、アクチュエーターインターフェイス４６において確立され得る。図３に例示される実施形態において、ポジショナーチューブ４２の近位末端は、円周方向の溶接によって外側チューブ４８に固定される。スライダー５０は、外側チューブ４８の近位末端から外側チューブ４８の管腔の中に摺動可能に嵌入される。次に、圧印加工領域７２におけるコード５２においてストッパー７０に対する圧縮を作り出すために、コード５２は遠位方向に予負荷または付勢され、スライダー５０は、スライダー５０と外側チューブ４８とを一緒に一時的に固定し係合された配向に移植物インターフェイス８０を維持するために、予負荷されながら仮付け溶接４９を用いて外側チューブ４８に対して仮付け溶接される。係合解除された配向が所望される場合、操作者は、仮付け溶接４９を破壊するためおよびスライダー５０を自由にするための十分な力を用いて、外側チューブ４８に対して近位方向にスライダー５０を摺動可能に移動させ、その結果、スライダー５０は、外側チューブ４８内を移動し得る。約２００グラム〜約５００グラムの範囲にある引張力は、仮付け溶接４９を破壊するために必要とされ得、粒子状物体は、仮付け溶接４９の破壊でほとんど解放されないか、または全く解放されない。図２４に例示されるように、外側チューブ４８は、アクチュエーターの操作者によって観察可能なバンド１０５を含み得、バンド１０５は、矢印１０６の方向にアクチュエーターがアクチュエーター２０の中に適切に挿入される場合を示す。特に、外側チューブ４８がアクチュエーター２０の中に挿入される場合、図２６Ａおよび２６Ｂに例示されるように、マーカー１０５が完全にアクチュエーター２０内にあり、もはやアクチュエーターの操作者によって観察可能ではない場合に、挿入の正しい深さが示される。
【００７３】
いくつかの実施形態に従って、ポジショナー４０内のコード５２の付勢、固定、および移動は、多様な設計を用いて達成され得る。スライダー５０は、ねじ山付けされ、外側チューブ４８の対応するねじ山の中に受け取られ得、スライダー５０はねじ山によって外側チューブ４８に対して軸方向に適所に保持され、スライダー５０の付勢および移動は、外側チューブ４８に対するスライダー５０の回転移動によって制御される。いくつかの実施形態に従って、コード５２の付勢およびスライダー５０の固定は、仮付け溶接４９の代わりに、外側チューブ４８とスライダー５０とを通る共通の穴を通して嵌められる取り外し可能な係止ピンを用いて達成され得、外側チューブ４８とスライダー５０は、仮付け溶接４９を破壊する場合に印加される力に類似した力を用いて破壊可能または曲げることが可能であり得る接着剤またはピンを用いて一時的に一緒に固定され得る。スライダー５０はまた、スライダー５０の外側表面に対して外側チューブ４８を押す外側チューブ４８における変形可能なクリンプによって適所に一時的に固定されて、外側チューブ４８に対して適所にスライダー５０を保持する。
【００７４】
いくつかの実施形態に従って、図１８に例示されるように、スライダー５０は、仮付け溶接４９の代わりに円周方向の（ｃｉｒｃｕｍｆｅｒｅｎｔｉａｌ）溶接７４を用いて外側チューブ４８に固定され、末端溶接５１は、末端キャップ７５で置き換えられ、該末端キャップ７５は、移植物インターフェイス８０における末端キャップ８２に類似するが、ポート７６を有し、該ポート７６は、仮付け溶接４９に類似した仮付け溶接７７を用いて、コード５２を末端キャップ７５に一時的に保持する。コード５２の最近位末端は、ポート７６に対して近位に配置される。仮付け溶接７７は、コード５２を末端キャップ７５に固定し、仮付け溶接７７を破壊するために十分である所定の近位方向に向けられた力が、コード５２の最近位部分に印加されるまでポジショナー４０を係合された配向に維持する。代替的にまたは組み合わせて、末端キャップ７５および仮付け溶接７７は、ラチェットメカニズムを用いて置き換えられ得、該メカニズムは、係合された配向を維持するために、遠位方向におけるコード５２の移動を制御または制限し、仮付け溶接７７を破壊するために必要とされる力に類似した所定の力によってコード５２が近位方向に引っ張られた後に、近位方向におけるコード５２の移動を可能にする。
【００７５】
いくつかの実施形態に従って、図１９に例示されるように、スライダー５０は、仮付け溶接４９の代わりに、円周方向の溶接７４を用いて外側チューブ４８に接続される。コード５２は、軸５４に沿ってポジショナーチューブ４２の近位末端の長さ全体にわたって、ポジショナーチューブ４２の中心に保持され、コード５２の近位末端は、スライダー５０、ポジショナーチューブ４２、およびコードライナー６８によって完全に囲まれ、軸５４の場所に保持される。図１９の実施形態において、ポジショナー４０の近位末端の外部の構成要素は互いに固定されるが、内部コード５２は、末端溶接５１において固定されるコード５２の最近位末端を除いて、軸５４に沿って摺動可能に配置されたままである。アクチュエーターインターフェイス４６は、操作者がアクチュエーターインターフェイス４６を保持し、それを円柱状の物体（示されていない）（操作者の指または所定の直径の円柱状の物体等）の周りに曲げることができるように十分な長さのものである。アクチュエーターインターフェイス４６が円柱状の物体に対して保持され、円柱状の物体の周りに巻かれる場合、コード５２は、弓形の経路に順応することを強いられ、該弓形の経路は、円柱状の物体の中心から測定される場合に、円柱状の物体に接触するポジショナーチューブ４２および外側チューブ４８の外側表面によって画定される対応する弓形の経路の半径よりも大きい半径を有する。認識され得るように、円柱状の物体の周りのコード５２の弓形の経路は、円柱状の物体に接触しているポジショナーチューブ４２および外側チューブ４８の外側表面における対応する弓形の経路よりも長く、このことは、アクチュエーター２０を使用せずに、アクチュエーターインターフェイス４６に対して（および末端キャップ８２に対して）近位方向にコード５２の移動（および遠位先端８８の移動）を誘起する。遠位先端８８の十分な移動を引き起こし、係合解除された配向を達成するために、ポジショナーチューブ４２の近位末端が円柱状の物体の周りに巻かれる適切な回数は、試行錯誤によって決定されるか、または位置決めシステム１０の種々のサイズに対して計算され得る。いくつかの実施形態に従って、図１８に例示されるように、外側チューブ４８およびスライダー５０は省略され得、ポジショナーチューブ４２およびコード５２は両方とも末端溶接５１を直接係合し得る。
【００７６】
図２０Ａおよび２０Ｂに例示される実施形態において、外側チューブ４８は、外側チューブ４８内ならびにスライダー５０およびポジショナーチューブ４２の周りに配置されるブッシュ１０１、１０２、および１０３を囲む。例示されるように、ブッシュ１０１は、外側チューブ４８の近位末端における円周方向の溶接を用いて外側チューブ４８の内部表面に固定され、スライダー５０は、ブッシュ１０１の内部表面内に摺動可能に配置されるが、ブッシュ１０１の近位末端における仮付け溶接１０４を用いてブッシュ１０１に一時的に固定される。仮付け溶接１０４は、図３に例示される実施形態に記載される仮付け溶接４９と同様に機能する。ブッシュ１０２は、外側チューブ４８内に摺動可能に配置され、スライダー５０の遠位末端は、ブッシュ１０２内に配置されてスライダー５０の遠位末端における円周方向の溶接を用いてブッシュ１０２に固定される。ブッシュ１０３は、外側チューブ４８の遠位末端における円周方向の溶接を用いて外側チューブ４８の内部表面に固定され、ポジショナーチューブ４２の近位末端は、ブッシュ１０３の内部表面内に配置されてブッシュ１０３の遠位末端における円周方向の溶接を用いてブッシュ１０３に固定される。他の実施形態と同一である特徴は、再び識別されない。
【００７７】
移植物インターフェイス８０が係合された配向にある場合、スライダー５０は、外側チューブ４８内の遠位位置に配置され、図２０Ａに例示されるように、仮付け溶接１０４によって適所に一時的に保持される。操作者によって所望される場合、所定の力が、外側チューブ４８に対して近位方向にスライダー５０に印加され、仮付け溶接１０４が破壊されて、ブッシュ１０１内を近位方向に摺動可能に移動するようにスライダー５０を自由にする。操作者は次に、図２０Ｂに例示される近位位置までスライダー５０を移動させ、その図は、移植物インターフェイス８０における係合解除された配向に対応する。スライダー５０は、ブッシュ１０２とブッシュ１０１との間の干渉によって、外側チューブ４８の中に保持され、それにより、外側チューブ４８からスライダー５０が除去されることを防ぐ。いくつかの実施形態に従って、ブッシュ１０２は、ブッシュ１０１の内径よりも大きい外径を有するスライダー５０のフレアー状（ｆｌａｒｅｄ）遠位末端で置き換えられ得る。いくつかの実施形態に従って、ブッシュ１０１は、ブッシュ１０２の外径よりも小さい内径を有する外側チューブ４８のクリンピング加工された近位セクションによって置き換えられ得、仮付け溶接１０４は、代わりに、外側チューブ４８の近位末端をスライダー５０の外部に一時的に固定し得る。いくつかの実施形態に従って、クリンプは、ブッシュ１０２の近位移動を妨げる突合せ表面を確立するために、ブッシュ１０１のちょうど遠位の外側チューブ４８に加えられ得る。
【００７８】
いくつかの実施形態に従って、図２４に例示されるように、外側チューブ４８は、スライダー５０の一部分の外径よりも小さい直径を有する内部表面を形成するクリンプ１２０を有し得、その結果、スライダーが近位方向に移動する場合に、縁１２２は、クリンプ１２０によって形成される内部表面に接触し、スライダー５０のさらなる近位移動を停止する。また、図２４に例示されるように、ポジショナー４２は、ｆｌｕｏｒｏ−ｓａｆｅマーカーであり得る１つ以上のマーカー１２４をスリーブ１２６上に含み得る。図２５は、図２４の実施形態と同様に機能する別の実施形態を例示する。他の実施形態と同一である特徴は、図２４および２５において再び識別されない。
【００７９】
アクチュエーター
アクチュエーターは、アクチュエーターインターフェイスを取り外し可能に係合し、アクチュエーターインターフェイスの制御可能および予測可能な移動を引き起こすメカニズムを提供する。アクチュエーターは、外側チューブをアクチュエーターの本体に対して固定された位置に保持する構造と、スライダーをつまみ、スライダーを近位方向に所定の力で所定の距離にわたって引っ張り、次にアクチュエーターからの係合解除を可能にするためにスライダーから係合解除するつめおよびアンビルとを備えることによってこの機能を達成する。アクチュエーターはまた、操作者が標的部位に対するポジショナーの位置を維持するために、アクチュエーターを適所にしっかり保持することを可能にし、操作者がポジショナーの移動を最小化する制御された様式でアクチュエーターを利用することを可能にする設計を備える。
【００８０】
図１に例示されるように、ポジショナー４０の近位末端は、アクチュエーター２０の遠位末端を係合し得る。図２１Ａ〜２２Ｂに例示されるように、アクチュエーター２０は、本体２１、受け取りセクション２２、つめ２３、アンビル２４、摺動戻しばね２５、摺動フレーム２６、およびグリッパー２７を含む。本体２１は、管状であり得、摺動フレーム２６の近位部分２６ａ、受け取りセクション２２、および摺動戻しばね２５に対する支持を提供する。本体２１の囲んでいる部分は、アクチュエーター２０を操作する場合に、操作者によって近位方向に引っ張られる２つのプロングを有するグリッパー２７である。グリッパー２７は、本体２１におけるスロット２９を通って半径方向にグリッパー２７を通過するピン２８に固定され、摺動フレーム近位部分２６ａに固定される。摺動フレーム近位部分２６ａはまた、摺動戻しばね２５によって本体２１の近位末端に移動可能に接続される。図２１Ａ〜２２Ｂから認識され得るように、摺動フレーム２６、グリッパー２７、およびピン２８は、互いに固定され、操作者がグリッパー２７の２つのプロングおよび本体２１の近位末端をつかみ、図２１Ａに例示される位置から図２１Ｂに例示される位置までグリッパー２７を本体２１に対して遠位方向に摺動可能に移動させる場合に、１つのものとして移動する。
【００８１】
図２１Ａおよび２２Ａは、アクチュエーターインターフェイス４６のアクチュエーター２０の中への挿入を可能にする非活性化（ｄｅａｃｔｉｖａｔｅｄ）位置におけるアクチュエーター２０を例示する。図２１Ｂおよび２２Ｂは、移植物インターフェイス８０を係合された配向から係合解除された配向まで移動させるために、スライダー５０が外側チューブ４８に対して近位方向に引っ張られている活性化（ａｃｔｉｖａｔｅｄ）位置におけるアクチュエーター２０を例示する。
【００８２】
図２１Ａおよび２２Ａに例示されるように、本体２１は、管状であり得、受け取りセクション２２に接続された遠位末端を有し、内側管腔は、部分的に円柱状の摺動フレーム２６を摺動可能に含む。受け取りセクション２２は、中心管腔３１の中へのアクチュエーターインターフェイス４６の挿入を導く漏斗状のものを含む遠位表面を有する。中心管腔３１は、スライダー５０の外径および外側チューブ４８の外径に対応する、中心管腔３１の長さに沿って互いに隣接する２つの内径と、外側チューブ４８の近位末端に接触する場合に、障害物として機能する２つの直径の間の縁とを有する。中心管腔３１の縁は、アクチュエーターインターフェイス４６が中心管腔３１の中に挿入された場合に、アクチュエーターインターフェイス４６の近位移動を制限し、スライダー５０が近位方向に配置されるように、スライダー５０を中心管腔３１からつめ２３とアンビル２４との間の所定の位置に配向する。本体２１の近位末端は、圧縮下の摺動戻しばね２５を含む囲まれた末端を有する。本体２１の囲まれた末端はまた、アクチュエーター２０を非活性化位置から活性化位置に変更するためにグリッパー２７のプロングを移動させる場合に、操作者が適所に保持し得る表面を備える。摺動戻しばね２５はまた、一旦操作者がグリッパー２７のプロングを解放するとアクチュエーター２０を非活性化位置に戻すために役立つ。
【００８３】
受け取りセクション２２はまた、受け取りセクション２２の中および中心管腔３１の中に半径方向に向けられたチャネルの中に固定される移動止め３２を含む。移動止め３２は、チャネルの中に配置されるボールを含み、該ボールは、内部のばねによって中心管腔３１に対して付勢される。移動止め３２のボールの一部分は、内部のばねによって中心管腔３１の中に押さえられ、アクチュエーターインターフェイス４６が中心管腔３１の中に挿入される場合に、ボールは、外側チューブ４８の外側表面を押し、中心管腔３１における外側チューブ４８を摩擦によって保持する。
【００８４】
本体２１の内側に摺動可能に配置されるのは、摺動フレーム２６である。摺動フレーム２６の近位部分２６ａは、本体２１内で摺動フレーム２６を整列させ、その移動をガイドするために、本体２１の内側表面に順応するためのサイズを有している。摺動フレーム２６は、摺動戻しばね２５によって遠位方向に移動するために、本体２１において付勢される。摺動フレーム２６の遠位部分２６ｂは、近位部分２６ａ（図２１Ａ〜２２Ｂに表される断面図において、つめ２３およびアンビル２４のうしろ）を係合し、受け取りセクション２２の近位表面に接触し、中心管腔３１の近位に配置されるスライダー５０の一部分に平行であり隣接する概ね平らな表面を備える。摺動フレーム遠位部分２６ｂは、円柱状の摺動フレーム近位部分２６ａから延びる２つの対向する部材から構成され、各部材は、２つの対向する部材の間の位置につめ２３、アンビル２４、およびつめばね３０を保持するために、つめ２３およびアンビル２４の対向する側に配置される。図２１Ａ〜２２Ｂに表される断面図において、摺動フレーム遠位部分２６ｂの２つの対向する部材の（表される図の）最後部のみが例示される。
【００８５】
ヒンジ３３はまた、摺動フレーム遠位部分２６ｂの平らな表面（摺動フレーム遠位部分２６ｂの２つの対向する部材の間）に配置され、つめ２３を係合し、つめばね３０は、ヒンジ３３の周りを回転可能に摺動フレーム近位部分２６ａから遠くにつめ２３の近位末端を付勢し、受け取りセクション２２の近位末端に対してつめ２３の近位末端を押す。アンビル２４は、摺動フレーム遠位部分２６ｂの平らな表面（摺動フレーム遠位部分２６ｂの２つの対向する部材の間）によって担持され、図２１Ａおよび２２Ａに例示される非活性化位置において、つめ２３とアンビル２４との間にスライダー５０の挿入を可能にするために十分な間隔が、つめ２３とアンビル２４との間に保持される。
【００８６】
図２１Ｂおよび２２Ｂを参照すると、摺動フレーム２６が、本体２１に対して近位方向に所定の距離を移動し受け取りセクション２２から離れる場合に、つめ２３およびアンビル２４はまた、摺動フレーム遠位部分２６ｂに係合されているので移動する。摺動フレーム２６の近位移動はまた、圧縮下のつめばね３０からの付勢に起因して、つめ２３の近位末端がヒンジ３３の周りを回転するようにし、つめ２３の遠位末端が、スライダー５０をアンビル２４に対して押すようにし、それにより、スライダー５０をつまみ、固定する。今や、つめ２３とアンビル２４との間で固定されたスライダー５０は、摺動フレーム２６の近位移動によって近位方向に引っ張られ、他方、外側チューブ４８は、受け取りセクション２２の中心管腔３１内の縁によって保持され、それにより、仮付け溶接４９が破壊され、移植物インターフェイス８０を係合解除された配向に移動させる。図２１Ｂおよび２２Ｂに例示されるように、スライダー５０は、最終的に、アンビル２４および摺動フレーム２６によって本体２１および受け取りセクション２２に対して近位方向に移動される距離とほとんど同じ分、外側チューブ４８に対して近位方向に移動する。
【００８７】
受け取りセクション２２は、ポリカーボネートまたはＡＢＳで作製され得、つめ２３、アンビル２４、摺動戻しばね２５、およびつめばね３０は、鋼で作製される。受け取りセクション２２の漏斗状のものは、１０度〜１２０度の角度を有する円錐であり得、中心管腔３１は、外側チューブ４８を受け取るために０．０１０インチ〜０．０３０インチの直径を有し、スライダー５０を受け取るために０．００６インチ〜０．０２６インチの直径を有する。
【００８８】
受け取りセクション２２は、ポリカーボネートで作製され得、つめ２３、アンビル２４、摺動戻しばね２５、およびつめばね３０は、ステンレス鋼で作製される。受け取りセクション２２の漏斗状のものは、３０度の角度を有する円錐であり得、中心管腔３１は、外側チューブ４８ための０．０１８インチの直径を有し、スライダー５０を受け取るために０．０１４インチの直径を有する。
【００８９】
図２１Ａに例示される非活性化位置から図２１Ｂに例示される活性化位置までアクチュエーター２０を移動させるために、操作者によって使用される操作者により操作される（ｏｐｅｒａｔｏｒ−ｍａｎｉｐｕｌａｔｅｄ）インターフェイス表面は、受け取りセクション２２に対して近位に摺動フレーム２６を移動させるための構造を提供する多様な設計を用いて実装され得る（すなわち、図２１Ａおよび２２Ｂに例示されるように、グリッパー２７およびグリッパー２７上に配置されるプロングは、グリッパー２７内の内部の構成要素を制御可能に移動させ得る構造で置き換えられ得る）。図１に例示される実施形態において、および図２１Ａ〜２２Ｂに例示されるように、アクチュエーター２０は、グリッパー２７（摺動フレーム２６に固定される）のプロングが、本体２１（受け取りセクション２２に固定される）の近位末端に対して近位に移動されるように、操作者がアクチュエーター２０を圧縮することを必要とする。いくつかの実施形態に従って、操作者がグリッパー２７を用いてアクチュエーター２０を圧縮する代わりに、アクチュエーター２０の内部の構成要素（すなわち、グリッパー２７内の構成要素）は、本質的に同じままであるが、操作者とインターフェイス接続している外部の構成要素が、多様な動作運動（引金を引く動作運動、スイッチを摺動する動作運動、車輪を回す（ｔｕｒｎｉｎｇ  ａ  ｗｈｅｅｌ）動作運動、ボタンを押す動作運動、またはレバーを移動させる動作運動等）を容易にするために適合される。アクチュエーター２０の別の実施形態は、図２７および２８に例示され、他の実施形態と同一の特徴は、再び識別されない。図２７に例示されるように、本体２１は、操作者によって保持され、グリッパー２７は、アクチュエーター２０を非活性化位置から図２７に例示される活性化位置に移動させるために近位方向に摺動される。
【００９０】
押出し性
脳の血管系は、患者の身体の中への代表的なアクセス点であるそけい部から脳に通じる血管系よりも曲がりくねっている。患者の身体においてそけい部と脳との間に配置される機器は従って、機器の遠位末端において最も曲がりくねった経路を経験する。この曲がりくねった経路は、機器に曲がること強制し、機器本体に増加した応力を受けさせる。また、機器内を摺動可能に移動する任意の摺動部材（コード等）は、機器が、曲げられているかまたは湾曲させられている場合に、機器の側面に対してより大きな摩擦力を受ける。これらの増加した摩擦力は、機器の操作者が、機器を通る摺動部材を移動させるためのさらなる力を及ぼすことを必要とし、機器における曲がりまたは湾曲からの増加した応力は、機器の永久的な変形または機器本体もしくは摺動部材の破損を引き起こし得る。また、機器本体の遠位末端における高い摩擦力は、カテーテルを通る機器の移動または機器を通るコードの移動を妨げ得る。すなわち、機器の遠位末端における高い摩擦力は、摺動部材またはコードの中間および近位部分を座屈させ、すなわち、摺動部材またはコードの軸方向移動を所望される軸方向の代わりに所望されない非軸方向または半径方向に方向転換させるか、または摺動部材またはコードにおいてよじれを形成する。
【００９１】
操作者から必要とされる力を最小化し、機器構成要素の破損に対する可能性を小さくするために、位置決めシステムは、改善された「押出し性」を有利に達成する。特に、押出し性は、システムの近位末端において操作者によってポジショナーまたはコードに印加される力（「Ｆｌ」）とシステムの遠位末端において観測される力（「Ｆ２」）の比によって特徴付けされ得る。理想的には、Ｆｌ対Ｆ２の比が、１に近づく場合に、このことは、近位末端に印加される力が遠位末端において等しい力またはほぼ等しい力に変換されることを示す。認識され得るように、ポジショナーまたはコードの座屈またはよじれは、１でないか、または１に近くないＦｌ対Ｆ２の比を生み出す。Ｆｌ対Ｆ２の比はまた、割り合いとして表され得、近位末端における特定の割り合いの力が遠位末端において観測されることを示す。表１に示されるように、位置決めシステム１０は、既存の送達システムを用いて観測される押出し性よりも１（１００％）に近い押出し性を提供し得る（「Ｎｅｘｕｓ／ＮＸＴ  Ｐｕｓｈｅｒ」は、Ｐｌｙｍｏｕｔｈ，Ｍｉｎｎｅｓｏｔａ  ＵＳＡのＥＶ３，Ｉｎｃ．から市販されるＮｅｘｕｓＴＭおよびＮＸＴＴＭコイルを用いて使用されるプッシャーを指す）。
【００９２】
【表１】
2013078584.tif 000003
位置決めシステムはまた、コード５２とポジショナーチューブ４２との間およびポジショナーチューブ４２とマイクロカテーテル１４との間の摩擦を低減することによって、改善された「押出し性」または「摺動可能性」を有利に達成する。以下の式は、可撓性外側円柱状部材内に囲まれる可撓性内部円柱状部材に対する摩擦力の特徴付けであり、外側部材は曲がりくねった経路を画定する湾曲した表面に順応し、内部部材は外側部材内を摺動可能に移動する：
Ｆ１／Ｆ２＝ｅμθ    式（３）
ここで、
Ｆ１は、曲がりくねった経路の長さにわたって、内部チューブと外側チューブとの間のインターフェイスの近位末端において内部部材に印加される力であり、
Ｆ２は、曲がりくねった経路の長さにわたって、内部チューブと外側チューブとの間のインターフェイスの遠位末端において外側部材によって及ぼされる抵抗力であり、
ｅは、対数の底であり、
μは、曲がりくねった経路の長さにわたる内部チューブと外側チューブとの間のインターフェイスの長さに沿った平均摩擦係数であり、そして
θは、曲がりくねった経路の長さに対する総くねり、すなわち、内部部材と外側部材との間の接触の角度の和（ｓｕｍ  ｏｆ  ａｎｇｕｌａｒ  ｃｏｎｔａｃｔ）である（ラジアン）。
【００９３】
可能である最小の力伝達比（Ｆ１／Ｆ２）が、内部チューブと外側チューブとの間の移動に対して小さい摩擦損失のみが存在するように所望される。ｅ０＝１であることが周知のように、力伝達比ができるだけ小さいものであるために、μとθの積は同様に、小さい値であることが認識され得る。
【００９４】
式（３）の原理および血管系解剖学的構造の知識が種々の実施形態に適用される場合、有利な力伝達比は、最大のくねりを受ける位置決めシステム１０の部分における平均摩擦係数を低減することによって達成される。このことは、最大のくねりを受ける位置決めシステム１０の部分（例えば、ポジショナー４０の最遠位３分の１）において、特定の材料および嵌合表面の表面特性を選択することによって達成され得る。位置決めシステム１０は、４０００度曲がりくねった経路の長さにわたって、９００度〜４０００度のくねりの範囲内で、１６以下の力伝達比および０．０４５以下の平均摩擦係数を有して作動し得る。位置決めシステム１０は、４０００度曲がりくねった経路の長さにわたって、２０００度〜４０００度のくねりの範囲内で、１６以下の力伝達比および０．０４５以下の平均摩擦係数を有して作動し得る。
【００９５】
０．０４５以下の摩擦係数を提供することが可能な材料は、限定される。コード５２は、５０マイクロインチ未満の粗度を有するステンレス鋼コードであり得、コードライナー６８は、２００マイクロインチ未満の粗度を有するポリマーであり、コードライナー６８およびコード５２は、親水性のコーティングを有するか、またはコードライナー６８とコード５２との間の間隔が、２％〜１０％の範囲にある濃度のステアリン酸を含む液体ポリシロキサンで充填される。コード５２は、５０マイクロインチ未満の粗度を有する３０４ステンレス鋼コードであり得、およびコードライナー６８は２００マイクロインチ未満の粗度を有するＰＴＦＥである。
【００９６】
コード５２およびコードライナー６８のための材料は、コードおよびコードライナーの長さ全体に使用され得る。しかし、好ましい材料は、４０００度のくねりを受けるポジショナー４０の部分において提供され得、その部分は、大部分がポジショナー４０の遠位３分の１である。多様な選択肢の材料がポジショナー４０の近位３分の２のために利用可能であり、それはポジショナー４０のこの部分が、ポジショナー４０の遠位３分の１よりも小さいくねり（２０００度未満）を受けるからである。ポジショナー４０の近位３分の２に関して、ポジショナー４０は、ポジショナー４０の近位３分の２における２０００度以下の曲がりくねった経路の長さにわたって、１５以下の力伝達比および０．１１以下の平均摩擦係数を有して作動し得る。０．１１以下の摩擦係数を提供することが可能である材料は、ポジショナー４０の遠位３分の１の場合ほど限定されない。ポジショナー４０の近位３分の２における使用に適した好ましい材料としては、コードライナー６８のためのポリエチレン、アセタール、またはフルオロポリマー、およびコード５２のための５０マイクロインチ未満の表面粗度を有する鋼またはポリマー材料が挙げられる。材料は、コードライナー６８のためのポリエチレン、およびコード５２のための５０マイクロインチ未満の表面粗度を有する鋼であり得る。
【００９７】
有利な力伝達比はまた、位置決めシステム１０の別の嵌合表面、すなわち、ポジショナーチューブスリーブ６６がマイクロカテーテル１４内を摺動可能に移動する場所において達成される。コード５２およびコードライナー６８に関して上に記載されるのと同じ式（３）の原理を適用する場合、ポジショナーチューブスリーブ６６のための好ましい材料は、ＰＴＦＥ熱収縮材料であり、マイクロカテーテル１４のための好ましい材料は、比較的より滑らかな表面を有するポリマーである。
【００９８】
可撓性
システムの長さに沿った位置決めシステムの可撓性は、システムの可撓性が、ポジショナーを制御するための操作者の能力および操作者によって操作される近位末端からのシステムの「感覚（ｆｅｅｌ）」に関係するので、システムの設計および性能に影響し得る。また、ポジショナーの遠位先端の柔軟性は、ポジショナーを所望される位置に導くための操作者の能力に関係する。システムの所望される可撓性を機械的移植物係合および係合解除システムに保持することは、特に難しい。なぜなら、システムの長さが、両方ともサイズは小さいが、システムからの移植物の係合および係合解除を引き起こすために十分に強いものであるシステムの近位末端と遠位末端との間の機械的接続を規定するからである。
【００９９】
位置決めシステムは、ポジショナーの近位部分における比較的剛体である構造、ポジショナーの遠位部分における比較的柔軟な構造、および近位部分と遠位部分との間の可撓性における変化を提供するポジショナーの中間における移行領域を提供することによって、適切なレベルの可撓性を達成し得る。
【０１００】
ポジショナーの近位部分は、ポジショナーのこのセクションの長さに沿ってほとんど一定のままである可撓性（または剛性）を備え得る。近位部分の一定に近い可撓性は、チューブ構造の使用によって達成される。遠位部分および移行領域は、可撓性を増加させるチューブ構造に対する構造上の改変と、遠位方向におけるチューブ構造の長さに沿ったそれらの構造上の改変の程度の増加と、構造を強化することによってポジショナーに提供される構造上の支持との組み合わせを用いて、ある程度の柔軟性を達成する。遠位部分の可撓性は、このセクションの長さに沿って増加し、最大の柔軟性は、ポジショナーの最遠位末端の近くにおいて、またはポジショナーの最遠位末端において達成される。近位部分の一定に近い可撓性は、スカイビング加工を使用することなく、ポジショナーの完全に囲まれたチューブ構造によって達成され得る。遠位部分および移行領域の変動する可撓性特性は、スカイビング加工を有するチューブと、遠位方向におけるチューブの長さに沿ったスカイビング加工の程度の増加と、ポジショナーチューブスリーブによってポジショナーに提供される構造上の支持との組み合わせによって達成される。
【０１０１】
図２３Ａは、図３および４に例示される実施形態のポジショナー４０の可撓性を例示する（図２３Ａおよび２３Ｃにおいて「３Ｇ／ＦＸ−０．０１２’’Ｐｒｏｘ  Ｐｕｓｈｅｒ」として識別される）。図２３Ａにおける水平軸（「標的部位からの距離」とラベルされる）は、ポジショナー４０の長さに対応し、末端キャップ８２（図２Ｃに例示されるように、標的部位の領域に近いか、または標的部位の領域内）は水平軸上の０点を画定し、水平軸上の各印は、末端キャップ８２からの近位方向の距離を識別する。水平軸はまた、末端キャップ８２が標的部位１６の近くに配置される場合の、図２Ａに例示されるヒトの身体における解剖学的構造上の領域に対応しており、末端キャップ８２および標的部位１６からの近位方向の距離を有し、その距離は、図２Ａに例示されるように、ポジショナー４０の近位末端が最終的にそけい部においてヒトの身体を出るまでの、図２３Ａにおいて識別される種々の解剖学的構造の特徴に対応する。図２３Ａにおける垂直軸（「モーメント」とラベルされる）は、２０°のたわみを受けた場合に、その長さに沿ってポジショナー４０によって提供される抵抗の量に対応する。
【０１０２】
ポジショナー４０は、２０°のたわみを受ける場合に、ポジショナー４０は、モーメントを生じることによって、可撓性に対応するたわみに抵抗する。図２３Ａに例示されるように、ポジショナー４０の近位部分において観測されるモーメントは、大動脈の近くに配置されるポジショナー４０の部分に対して近位でほぼ一定であり、ポジショナー４０のこの部分における一定に近い可撓性を示している。ポジショナー４０の遠位部分において観測されるモーメントは、頸動脈に配置されるポジショナー４０の部分に対して遠位方向に減少し、ポジショナー４０のこの部分における遠位方向に増加する変動する可撓性を示している。また、図２３Ａに例示されるように、モーメントは、（ほぼ）大動脈と（ほぼ）頸動脈との間に配置されるポジショナー４０の長さに対応するポジショナー４０の移行領域において、ほぼ線形率（ｌｉｎｅａｒ  ｒａｔｅ）で変化し、遠位方向におけるより少ない可撓性からより大きな可撓性へのポジショナー４０のこの部分における可撓性のおおよその線形変化を示している。ポジショナー４０の近位部分における一定に近い可撓性、および移行領域におけるポジショナーの可撓性のおおよその線形変化は、外側チューブ４８を操作している操作者に良好な「感覚」として解釈される複合の可撓性を提供する。図２３Ａに例示される可撓性プロフィールはまた、脳内および頸動脈に対して遠位の曲がりくねった解剖学的構造において比較的柔軟な遠位末端を有利に提供する。比較的剛である近位末端は、操作者にポジショナー４０を制御する能力を提供する。また、剛体から柔軟への最大の移行が行われる（移行領域において）ポジショナー４０の部分は、ポジショナー４０においてできるだけ遠位だが、解剖学的構造が脳に向かってより曲がりくねり始め、増加した柔軟性が所望される頸動脈のちょうど近位に配置される。
【０１０３】
また、図２３Ａに例示されるように、ポジショナー４０は、ポジショナー４０の長さにわたって、変動する可撓性プロフィールを提供する。ポジショナー４０の近位部分において、測定されるモーメントは、ポジショナー４０の近位末端と大動脈の近くに配置されるポジショナー４０の部分との間（標的部位１６から近位に５５ｃｍと８０ｃｍとの間）の２０°のたわみにおいて０．０１ｉｎ−ｌｂ〜０．５０ｉｎ−ｌｂであり得る。ポジショナー４０の遠位部分において、測定されるモーメントは、頸動脈に配置されるポジショナー４０の部分と末端キャップ８２との間（標的部位１６から近位に０ｃｍと３５ｃｍとの間）の２０°のたわみにおいて０．０００１ｉｎ−ｌｂ〜０．０１００ｉｎ−ｌｂであり得る。近位部分と遠位部分との間のポジショナー４０の移行領域において、測定されるモーメントは、標的部位１６から３５ｃｍと５０ｃｍとの間で、２０°のたわみにおいて０．００１ｉｎ−ｌｂから０．１００ｉｎ−ｌｂまで変化し得る。近位部分の可撓性は、２０°のたわみにおいて約０．０４５ｉｎ−ｌｂであり得、移行領域の可撓性は、２０°のたわみにおいて０．０００５ｉｎ−ｌｂから０．０４５ｉｎ−ｌｂまで変化し、遠位部分の可撓性は、２０°のたわみにおいて約０．０００５ｉｎ−ｌｂである。
【０１０４】
図２３Ａにさらに例示されるように、ポジショナー４０の可撓性は、ポジショナー４０におけるモーメントの測定から決定されるように、ポジショナー４０の長さにわたって特定の率で変化する。ポジショナー４０の近位部分において、可撓性は、ポジショナー４０の近位末端と大動脈の近くに配置されるポジショナー４０の部分との間（標的部位１６から近位に５５ｃｍと８０ｃｍとの間）で一定のままであり得る。ポジショナー４０の遠位部分において、可撓性は、頸動脈中に配置されるポジショナー４０の部分と末端キャップ８２との間（標的部位１６から近位に０ｃｍと３５ｃｍとの間）で１００％〜８００％の率で変化し得る。近位部分と遠位部分との間のポジショナー４０の移行領域において、可撓性は、標的部位１６から３５ｃｍと５５ｃｍとの間で、１００％〜１０００％の率で変化し得る。近位部分の可撓性は、一定であり得、移行領域の可撓性は、約８００％の率で変化し、遠位部分の可撓性は、約７００％の率で変化する。
【０１０５】
図２３Ｂに例示されるように、既存の熱システム、電解システム、および水圧システムの可撓性プロフィールは、図３および４に例示される実施形態の可撓性プロフィールと同等である（図２３Ｂおよび２３Ｃにおいて、「Ｃｏｒｄｉｓ」は、Ｍｉａｍｉ  Ｌａｋｅｓ，Ｆｌｏｒｉｄａ  ＵＳＡのＣｏｒｄｉｓ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎを指し、「ＭＴＩ」は、Ｉｒｖｉｎｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ  ＵＳＡのＭｉｃｒｏ  Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ，Ｉｎｃ．を指し、「ＧＤＣ」は、Ｂｏｓｔｏｎ  Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｎａｔｉｃｋ，Ｍａｓｓａｃｈｕｓｅｔｔｓ，ＵＳＡから市販されるＧｕｇｌｉｅｌｍｉ  Ｄｅｔａｃｈａｂｌｅ  ＣｏｉｌまたはＧＤＣＩＤ（登録商標）Ｄｅｔａｃｈａｂｌｅ  Ｃｏｉｌを指し、「Ｍｉｃｒｕｓ」は、Ｓａｎ  Ｊｏｓｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ  ＵＳＡのＭｉｃｒｕｓ  Ｅｎｄｏｖａｓｃｕｌａｒ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎを指す）。また、図２３Ａと２３Ｂとの比較から認識され得るように、例示される実施形態は、ポジショナー４０近位末端と大動脈の近くに配置されるポジショナーの部分との間に、既存の熱システム、電解システム、および水圧システムよりも可撓でない近位部分を有する。
【０１０６】
図２３Ｃは、０ｃｍと４０ｃｍとの間の距離（ｘ軸における）および０．０００ｉｎ−ｌｂと０．００５ｉｎ−ｌｂとの間のモーメント（ｙ軸における）の、図２３Ａおよび２３Ｂに表される情報のより接近したより詳細な図である。図２３Ｃにおいて分かり得るように、ポジショナー４０の遠位部分において、末端キャップ８２から（またはそれぞれの既存のシステムの遠位末端から）０ｃｍと３５ｃｍとの間で、観測されるモーメントは、測定がより確実ではなくなる最後の４ｃｍに到達するまで連続的に減少する（そしてポジショナー４０の可撓性は増加する）。また、図２３Ｃにおいて分かり得るように、図２３Ｂの既存の非機械的システムは、１０ｃｍと３５ｃｍとの間で変化せず、０ｃｍと１０ｃｍとの間ですばやく最小のモーメントまで低減するモーメントを生み出す。既存のデバイスの最遠位１０ｃｍにおけるこの比較的急なモーメントの変化は、既存のデバイスが、それらのそれぞれの遠位部分において、連続的に変動する可撓性を有さないことを実証することが考えられる。しかし、例示される実施形態のポジショナー４０は、遠位部分の長さに沿って、特に、末端キャップ８２に対して近位の５ｃｍ〜３５ｃｍに沿って連続的に変化する可撓性を有する。図２３Ｃから分かり得るように、ポジショナー４０の遠位末端は、末端キャップ８２から３５ｃｍと０ｃｍとの間で１００％〜８００％分、例えば、約７００％分、遠位方向に変化する可撓性を提供する。図２３Ｃから分かり得るように、ポジショナー４０の遠位末端は、末端キャップ８２から３５ｃｍと１０ｃｍとの間で１００％〜９００％分、例えば、５００％分減少して、遠位方向に変化するある程度の可撓性を提供する。図２３Ｃを参照すると、既存の非機械的システムが、ポジショナー４０の場合に見られるのと同じくらい有意に変化する可撓性を有する遠位部分を提供しないことが考えられ、また、既存の非機械的システムがこれらのシステムの最遠位末端から１０ｃｍと３５ｃｍとの間で変化する可撓性を有する遠位部分を提供しないことが考えられる。
【０１０７】
ポジショナー４０の先端の可撓性は、標的部位１６における移植物９０の適切な位置決めに重要であり得る。図３および４に例示される実施形態の遠位先端の可撓性は、表２に示されるように、長手方向に圧縮力を受ける場合に、他のシステムと比較して、より可撓な先端を提供することが実証されている。
【０１０８】
【表２】
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プロフィール
機械的に操作される位置決めシステムは、標的部位に到達するために十分に可撓性で小さいものだが、操作者が移植物インターフェイスの位置決めおよび機械的操作を制御することを可能にするために十分に強いままであり得る。位置決めシステムは、曲がりくねった経路にさらされるポジショナーに適した変動する摩擦係数、強度、および可撓性を有する材料および表面を利用することによって、適切なプロフィールまたはサイズを有する機械的に操作される移植物係合および係合解除システムを達成する。プッシャーチューブ４２の遠位末端におけるポジショナー４０の遠位末端の外径は、移植物インターフェイス８０を位置決めシステム１０の近位末端に接続する機械的システムからの移植物インターフェイス８０の適切な操作を可能にしながら、標的部位１６に到達するために十分に小さいものであり得る。プッシャーチューブ４２の遠位末端におけるポジショナー４０の遠位末端の外径は、３０４ステンレス鋼ハイポチューブまたは鋼合金に対して０．００８インチ〜０．０１８インチの外径を有し得る。プッシャーチューブ４２の遠位末端におけるポジショナー４０の遠位末端の外径は、３０４ステンレス鋼ハイポチューブに対して０．０１２インチの外径を有し得る。
【０１０９】
疲労抵抗
動脈瘤に複数の神経学的コイルを移植する場合、一般的な実践は、動脈瘤内に、動脈瘤によって作り出される空隙を占有するために十分な、および血栓の形成を促進するために十分な複数のコイルを配置することであることが考えられる。操作者の裁量内で、動脈瘤ができるだけ多くのコイルを収容する場合に、満足のいく結果が達成され得ることがまた考えられる。しかし、このような手順において、最初に移植されたコイル（複数可）が、その後のコイルの配置を干渉し得るか、または妨げることが可能である。また、すでに移植されたコイルからのこの干渉は、操作者が、動脈瘤がさらなるコイルを収容し得るかどうかを決定することをおそらく難しくし得る。少な過ぎるコイルの配置は、おそらく性能に影響し得、多過ぎるコイルの配置は、おそらく、動脈瘤の破裂または標的部位における所望される位置からコイルを押しのけることをもたらし得る。
【０１１０】
さらなるコイルを標的部位に位置決めする場合に、動脈瘤内のすでに移植されたコイルの間にコイルを収めるために、および動脈瘤がより多くのコイルの移植を収容し得るかどうかを評価するために、操作者がさらなるコイルを行ったり来たり繰り返し移動させる（送達システムを移動させることによって）ことが、さらに考えられる。送達システムおよびさらなるコイルの繰り返される移動は、システムおよびコイルが送達カテーテル内を摺動可能に移動する場所、ならびにさらなるコイルがすでに移植されたコイルに接触する場所で、システムおよびコイルに摩擦を経験させることがまた考えられる。システムおよびコイルの繰り返される移動からの摩擦は、システムとコイルとの間の接続点に著しい応力を経験させ得、繰り返される行ったり来たりの移動と組み合わされる場合、おそらく材料疲労および接続点の断裂を引き起こし、システムからのコイルの時期尚早な係合解除をもたらすことが考えられる。さらなるコイルを固定して、もしくはしっかりと係合する既存の送達システム、またはシステムに対してコイルの自由な移動もしくは回転を妨げる既存の送達システムは、システムおよびコイルの繰り返される行ったり来たりの移動に対する応力の発達を可能にすることがさらに考えられる。
【０１１１】
種々の実施形態のポジショナーは、移植物インターフェイスによって画定される制限内で、ポジショナーに対する移植物の拘束のない移動を可能にすることによって、ポジショナーと移植物との間のインターフェイスにおける応力の発達を避けるか、または最小化する。移植物インターフェイスの応力の発達は、ボール、棒、および移植物が、位置決めシステムの軸に対して軸方向および半径方向に移動でき、棒または移植物の軸のまわりを回転することができ、および移植物が位置決めシステムの軸に対してある角度であるように角度をなして移動することができるので、最小化されるか、または避けられる。
【０１１２】
図１３を参照すると、移植手順中に行ったり来たり（または押す−引っ張る）の移動を受ける場合に、ポジショナー４０の近位移動（または引っ張り）は、移植物インターフェイス８０がボール９６を係合し、近位方向にボール９６を引っ張り、移植物９０を引っ張ることを引き起こし、ポジショナー４０の近位移動は、移植物９０が近位に向けられた移動に抵抗する場合に、マイクロカテーテル１４の内側との接触またはすでに移植された移植物との接触からの摩擦に起因して、ボール９６および棒９４における応力を引き起こし得る。しかし、ボール９６および棒９４は、末端キャップ８２内を移動することができるので、移植物９０は、ポジショナー４０に対する移植物９０の曲がりもしくは方向変化からの応力の発達を防ぐ配向、角度、または回転位置をとるか、またはそれを最小化する配向、角度、または回転位置をとることができる。
【０１１３】
図１２を参照すると、ポジショナー４０の遠位移動（または押し）は、軸方向に向けられた力をボール９６にも棒９４にも印加することなく、移植物インターフェイス８０の遠位表面（末端キャップ８２）が移植物９０の近位表面を係合し、遠位方向に移植物９０の近位表面を押し、移植物９０自体を押すことを引き起こす。ポジショナー４０から移植物９０に与えられる力の全てまたは大部分が、ボール９６も棒９４も巻き込むことなく移植物９０に直接与えられるので、ボール９６および棒９４は従って、移植物９０が遠位方向に移動する場合に、有意な応力にさらされないが、末端キャップ８２との接触またはポジショナー４０との接触によってボール９６または棒９４に印加されるいくらかの半径方向に向けられた力が存在し得る。ポジショナー４０および移植物９０の遠位移動において、移植物９０は、末端キャップ８２、マイクロカテーテル１４の内側、またはすでに移植された移植物との、移植物９０の接触からもたらされる力に応答して、配向または回転位置をとることが可能であるままである。また、移植物９０が末端キャップ８２に接触するので、操作者は、動脈瘤内もしくはすでに移植された移植物の中に、移植物９０を挿入するための試み、またはそれを収めるための試みからもたらされる抵抗の程度に対する触感を提供される。
【０１１４】
表３に示されるように、測定される場合に、棒９４とポジショナー４０との間の係合は、既存のシステムに接続される移植物間のインターフェイスよりも大きな引張力に耐え得ることが観測されている（「ポジショナー／移植物インターフェイス」は、記載される実施形態を指し、「Ｓａｐｐｈｉｒｅ／ＮＸＴ／Ｎｅｘｕｓ」は、Ｐｌｙｍｏｕｔｈ，Ｍｉｎｎｅｓｏｔａ  ＵＳＡのＥＶ３，Ｉｎｃ．から市販されるＳａｐｐｈｉｒｅＴＭ、ＮＸＴＴＭ、およびＮｅｘｕｓＴＭ製品を指し、「ＧＤＣ」は、Ｎａｔｉｃｋ，Ｍａｓｓａｃｈｕｓｅｔｔｓ，ＵＳＡのＢｏｓｔｏｎ  Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから市販されるＧｕｇｌｉｅｌｍｉ  Ｄｅｔａｃｈａｂｌｅ  ＣｏｉｌまたはＧＤＣ（登録商標）Ｄｅｔａｃｈａｂｌｅ  Ｃｏｉｌを指す）。
【０１１５】
【表３】
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取り外し時間
少なくとも図３および４に例示される実施形態は、包装から取り去られる場合に、および患者への挿入前に、例えば、図８Ａに例示されるように、すでに係合された配向にあり得るコイル位置決めシステム１０を提供する。例示されるポジショナー４０および移植物９０は従って、包装から出してすぐに使用できるシステムを提供し、コイルを配備する前に行われるような医学手順に共通する必要なステップ（例えば、患者へのマイクロカテーテルの挿入およびマイクロカテーテルの中への送達システムの挿入）を受ける。
【０１１６】
少なくとも図３および４に例示される実施形態はまた、コイルの取り外しを開始し完了するための中間プロセスなく、取り外しメカニズムの始動と送達システムからの移植物の取り外しとを直接接続するコイル位置決めシステムを提供する。図３〜４および８Ａ〜８Ｃに例示されるように、スライド５０とコード５２との間の直接接続は、スライダー５０の移動がコード５２をポート８４から離して移動させることを引き起こし、取り外された状態を達成する。なぜなら、それにより、ボール９６がポート８４を自由に通過するので、移植物９０は、もはやポジショナー４０によってしっかりと保持されていないからである。また、例示される移植物９０のコイル構造は、コイル構造が標的部位１６の解剖学的構造に対して伸びるか、または順応するので、ポート８４を通るボール９６の移動をさらに容易にし、そのことは、移植物９０が末端キャップ８２から離れて遠位に移動することを引き起こし、それにより、ポート８４を通るボール９６の移動を容易にする。例示される実施形態は、約１５秒の包装から出す調製時間および１秒未満の取り外し時間を達成し得る。
【０１１７】
例示される実施形態の調製時間および取り外し時間は、標的部位において、移植物の迅速で効率的な配備を可能にするシステムを提供することが考えられる。有利な調製時間および取り外し時間は、位置決めシステムを調製するため、および手順の効率を有利に増加させるために必要とされる時間の長さを低減し、それにより、従事者が侵襲的な医学手順中に他の職務に専心することを可能にする。
【０１１８】
側壁の孔
参照は、２０１０年７月８日に公開された米国特許公開第２０１０／０１７４２６９号、および対応する２００９年７月７日に出願された米国出願第１２／４９８，７５２号に対してなされ、その全体は、本明細書中であたかも完全に明記されるように、参考として援用される。
【０１１９】
図２９〜３３は、取り外しシステムの実施形態を例示する。図２９、３２、および３３は、本明細書中で移植物９０とも称される塞栓コイル２０６を挿入ツール２１４から取り外すための連続するステップ後の取り外しシステム２００を例示する。図２９から始めると、挿入ツール２１４の遠位末端の側面立面断面図が示される。挿入ツール２１４は、本明細書中でチューブ４２とも称される細長いプッシャーチューブ２１６、遠位開口部２１９を有する管状遠位先端２１８、および側壁２０４であって、そこを通る、本明細書中で腔８６とも称される管腔２０８を画定する、側壁２０４を含む。遠位開口部２１９は、チューブ２１６の断面寸法に実質的に類似する断面寸法、またはポート８４に関して開示されるような、チューブ２１６の断面寸法よりも小さい断面寸法を有し得る。プッシャーチューブ２１６は、同じ材料から構成され、ポジショナーチューブ４２について以前に記載されたものと同じプロセスを用いて作られ得る。管状遠位先端２１８は、金属、セラミック、ポリマー、または当該分野において公知である他の材料から構成され得る。プッシャーチューブ２１６は、溶接加工、接着剤、クリンピング加工、または他の手段によって管状遠位先端２１８に永久的に付着され（ａｆｆｉｘｅｄ）得る。１つ以上の実施形態において、プッシャーチューブ２１６の遠位末端は、管状遠位先端の近位末端内のソケットの中に挿入され、エポキシ接着剤によって付着される。側壁２０４は、パドル２４０、パドル２４０の一部分を取り囲んでいる部分的な孔２４４、および肩２４６を画定するために切断されるか、成形されるか、または他の方法で構成される。パドル２４０および部分的な孔２４４は、種々の大きさおよび／または形のものであり得る。パドル２４０に適した形の例は、図３０における上面図において見られ得、その図はまた、システム２００の配備前の、本明細書中でボール９６とも称されるボール２３２の可能な位置を明らかにする。ボール２３２の他の形、位置、および配向が企図され、卵の形および多面体が挙げられるが、これらに限定されない。下でより詳細に説明されるように、コイル２０６を放出するためのシステム２００の配備前に、ボール２３２は、管腔２０８内で、軸方向の、回転の、および旋回（傾斜（ｔｉｌｔｉｎｇ））による移動の自由度を有する。例えば、ボール２３２は、コイル移植物２０６が、（ｉ）細長いプッシャーチューブ２１６に対して軸方向に移動すること、（ｉｉ）細長いプッシャーチューブ２１６の長手方向の軸に対してある角度の範囲内で、ボール２３２のまわりに傾くこと、および（ｉｉｉ）プルワイヤー２２６がボール２３２に接触している間に、その自らの長手方向の軸のまわりを回転することのうちの少なくとも１つを行うように構成されているように、管腔２０８内に配置され得る。ボール２３２の正確な位置は、結果的に、図３０において例示されるものから変化し得る。
【０１２０】
また、整列部材２２８が、側壁２０４において、切断されるか、他の方法で構成されるか、または配置され、パドル２４０と対向して図２９の例に示される。図３１におけるデバイスの底面図から見られるように、整列部材は、側壁２０４からの輪状の切断として例示される。代替的にまたは組み合わせて、整列部材は、バンドを画定するために側壁の中に１つ以上の円周方向の切断および／または長手方向の切断を配置し、管腔の中へ内方にバンドを曲げることによって形成され得る。整列部材２２８は、例えば、フック、タブ、または本明細書中でコード５２とも称されるプルワイヤー２２６の位置決めをガイドするための任意の他の適切な構造であり得ることが認識される。プルワイヤー２２６は、同じ材料から構成され、コード５２について以前に記載されたものと同じプロセスを用いて作られ得る。いくつかの実施形態において、プルワイヤーは、挿入ツール２１４の遠位領域または他の領域における増加した可撓性および他の利点を提供するために、１つ以上の先細セグメント２２６Ａおよび２２６Ｂから構成され得、先細セグメント２２６Ａおよび２２６Ｂは、プルワイヤーと壁２０４の内部表面における粗度またはレッジとの間の滑らかな摺動に対する干渉を排除する。先細セグメント２２６Ａまたは２２６Ｂは、第一の断面寸法を有するプルワイヤー２２６の第一のセグメントから第二の断面寸法を有するプルワイヤー２２６の第二のセグメントまでの１つ以上の滑らかな移行または中断された移行を提供し得る。例えば、セグメントは、第一の断面寸法から第二のより小さな断面寸法まで先細になり得る。先細は、近位方向または遠位方向に起こり得る。プルワイヤー２２６は、整列部材２２８内で軸方向に移動可能であるが、整列部材２２８は、意図されない円周方向の、プルワイヤー２２６の移動を防ぐことを助ける。
【０１２１】
システム２００を配備するための調製において、プルワイヤー２２６は、整列部材２２８を通って、管腔２０８を通って、ボール２３２またはコイル２０６と同じくらい遠くに到達するまで装填される。コイル２０６を装填する前に、先細にされ得るプルワイヤー２２６は、ボール２３２の装填を可能にするために挿入ツール２１４の遠位末端を通って通され、次にコイル２０６を放出可能に保持するために後退させられるか、前進させられ得る。プルワイヤー２２６は、整列部材２２８を介して、遠位先端２１８内に位置決めされ、管腔２０８を占有する場合、パドル２４０に対してボール２３２を促し、ボール２３２は、孔２４４内で移動の自由度を有する。部分的な孔２４４は、パドル２４０が側壁２０４の面からわずかに外れるように促されることを可能にし、パドル２４０は次いで、ボール２３２にいくらかの圧力をかける。遠位方向におけるボール２３２の軸方向運動は、肩２４６によって防止され、それにより、ボール２３２が遠位先端２１８を出ることを防ぐ。ボール２３２は、システム２００の配備前に挿入ツール２１４の遠位先端内に保持されるが、ボール２３２は、操作者によるプルワイヤー２２６の後退前に、挿入ツール２１４の遠位先端２１８内での軸、回転、および旋回の移動の自由度を有利に有する。
【０１２２】
図３２に示されるように、取り外しシステム２００の配備中、プルワイヤー２２６は、ボール２３２の近位に後退させられる。代替的にまたは組み合わせて、挿入ツール２１４は、プルワイヤー２２６に対して遠位に移動させられる。一旦プルワイヤー２２６が、ボール２３２の近位にあると、ボール２３２は、パドル２４０によって挿入ツール２１４の管腔２０８の中に促される。ボール２３２の軸方向移動は、もはや、肩２４６によって遠位方向に制限されず、ボール２３２（およびいくつかの実施形態において、コイル２０６）は、遠位先端２１８を自由に出る。図３３は、遠位先端２１８から出た後のコイル２０６を例示する。
【０１２３】
図３４は、上の図２９〜３３に対して記載される実施形態の同じ原理に概ね従って動作する同様の取り外しメカニズムを例示する。実施形態に従って、取り外しシステム３００は、挿入ツールからの塞栓コイル３０６の取り外しのためのメカニズムを提供する。挿入ツールは、細長いプッシャーチューブを含み、側壁の孔の少なくとも一部分を覆うパドル３４０を有する。図３４に例示される実施形態において、パドル３４０は、挿入ツールの長手方向の軸に対して平行または横（例えば、垂直）に配向され得る。あるいは、孔はパドル３４０を一切取り囲まず、パドル３４０は、半径方向に外へ向かって突き出るチューブの一部分であり得、プルワイヤー３２６と接触する場合に、その中に取り付け部材３３２が存在し得る凹を提供する。パドル３４０の他の構成も、本開示に従って可能である。塞栓コイル３０６は、初めはチューブ内に、例えば、パドル３４０において、またはパドル３４０の近くに存在する取り付け部材３３２に取り付けられる。取り付け部材３３２は、多様な形（球形、卵形、多面体、円柱形、等が挙げられる）のうちのいずれかであり得る。また、整列部材３２８が、側壁において切断されるか、他の方法で構成されるか、または配置され、パドル３４０と対向して図３４の例に示される。
【０１２４】
実施形態に従って、システム３００を配備するための調製において、プルワイヤー３２６は、整列部材３２８を通って、取り付け部材３３２に到達するまでか、コイル３０６と同じくらい遠くに到達するまでか、またはコイル３０６を超えたところに到達するまで装填される。プルワイヤー３２６は、パドル３４０に対して、または凹の中に取り付け部材３３２を促す（示されていない）。遠位方向における取り付け部材３３２の軸方向運動は、パドル３４０または凹に対して遠位であるチューブの一部分によって防止され、それにより、取り付け部材３３２がチューブの遠位末端から出ることを防ぐ。取り外しシステム３００の配備中、プルワイヤー３２６が、取り付け部材３３２の近位に後退させられ、次に、取り付け部材３３２の軸方向移動は、もはや、遠位方向において制限されず、取り付け部材３３２（およびいくつかの実施形態において、コイル３０６）は、チューブを自由に出る。
【０１２５】
管腔断面プロフィール
いくつかの実施形態に従って、図３５Ａ、３５Ｂ、３６Ａおよび３６Ｂに示されるように、細長いプッシャーチューブ２１６、またはその一部分（例えば、管状遠位先端２１８）は、その内壁が、チューブ２１６の長手方向の軸に対するプルワイヤー２２６の側方運動を防ぐか、制限するか、または低減するために、非円形プロフィールを有する管腔を画定するように予形成され得る。例えば、図３５Ａに示されるように、管腔を画定している内壁のある領域は、遠位先端２１８の長手方向の軸に対して垂直である面において非円形の断面形状を有し、その面は、プルワイヤー２２６とボール２３２との間の接触の点を横切っている。内壁は、例えば、押出し、ヒートセット、スエージ加工、ダイフォーミング、または他の技術を用いて形成され得る。
【０１２６】
いくつかの実施形態に従って、遠位先端２１８の壁の厚さは変動し得る。例えば、図３５Ａに示されるように、非円形の断面寸法を有する管腔は、プルワイヤー２２６、管腔内のボール２３２の部分、または他の構造のいずれによっても占有されない空隙Ｖを画定し得る。ボール２３２が、孔２４４または凹を通って少なくとも部分的に延在する場合に、空隙が、管腔内に残っているボールおよびプルワイヤー２２６の部分と管腔の壁の表面との間の開いた空間によって画定される。
【０１２７】
いくつかの実施形態に従って、図３５Ｂに示されるように、細長いプッシャーチューブ２１６、またはその一部分（例えば、管状遠位先端２１８）は、空隙のサイズを低減するか、または空隙を排除するために、そうでなければ空隙であるところをくぼませられ得る。遠位先端２１８は、所望される管腔の形を保つチューブの内側で形成マンドレルと協力して製造され得る。この場合、遠位先端２１８の外部表面は、プルワイヤー２２６の側方運動を制限するために、遠位先端の遠位領域を少なくとも覆う凹形領域２１７Ａと遠位先端の内部表面上に対応する凸形領域２１７Ｂとを有する。くぼませられたチューブは、例えば、上に列挙された技術、クリンピング加工、または他の技術を用いて形成され得る。
【０１２８】
いくつかの実施形態に従って、図３６Ａに示されるように、プルワイヤー２２６の近くの空隙はまた、チューブ２１６の長手方向の軸に対するプルワイヤー２２６の側方運動を防ぐか、制限するか、または低減するために、空間占有材料２２７を用いて充填され得る。
【０１２９】
あるいは、図３６Ｂに示されるように、変動する壁の厚さを有する遠位先端２１８は、上に列挙される技術によって形成され得る。変動する壁の厚さを有する遠位先端２１８は、実質的に円形または非円形の断面寸法の外側プロフィール、および円形または非円形の断面寸法の内部プロフィールを提供し得る。内部プロフィールは、外側プロフィールよりも小さいものであり得、２つのプロフィールは、共通の中心または中心軸を共有しているか、または共有していない。例えば、図３６Ｂに示されるように、内部プロフィールは、プルワイヤー２２６近くの遠位先端２１８の領域の厚さが、プルワイヤー２２６に対向する遠位先端２１８の領域よりも大きいものであるように、外側プロフィールの中心点から離れて中心点を有するように構成され得る。内部プロフィールおよび外側プロフィールの各々は、チューブ２１６の長さの一部分の長さに沿って変動しても、一定であってもよい。例えば、内部プロフィールは、チューブ２１６の遠位セグメントに沿った第一の構成と、チューブ２１６の近位セグメントに沿った第二の構成とを有し得る。同様に、外側プロフィールは、チューブ２１６の遠位セグメントに沿った第一の構成と、チューブ２１６の近位セグメントに沿った第二の構成を有し得る。上記構成のうちの任意のものは、本明細書中に記載され得る。
【０１３０】
いくつかの実施形態に従って、チューブ２１６の管腔を画定する内壁は、ボール２３２、および半月形または他の非円形の断面形状の領域を有するプルワイヤー２２６を受け取るために形作られ得る。例えば、チューブ２１６の管腔は、管腔内に一緒に配置される場合に、ボール２３２およびプルワイヤー２２６が順応する管腔サイズおよび形を提供し得る。
【０１３１】
いくつかの実施形態に従って、非円形の断面の幾何学的形状を有するチューブ２１６の管腔を画定する内壁は、プルワイヤー２２６およびボール２３２の周り、ならびにプルワイヤー２２６とボール２３２との間のチューブ２１６の管腔における空隙を低減するか、または排除し得る。この構成は、プルワイヤー２２６の側方運動、特に、製造の許容差の制限に起因する側方運動を低減し、それにより、ボール２３２の意図されない時期尚早な放出を低減する。
【０１３２】
プルワイヤーの幾何学的形状
いくつかの実施形態に従って、図３７に示されるように、プルワイヤー２２６、またはその一部分は、非円形の断面形状を有し得る。例えば、プルワイヤー２２６の領域は、細長いプッシャーチューブ２１６の長手方向の軸に対して垂直である面において非円形の断面形状を有し得、その面は、プルワイヤー２２６とボール２３２との間の接触の点を横切っている。領域の断面形状は、他の方法でボール２３２によって占有されない管腔の実質的な部分を、少なくとも充填し得る。例えば、図３７に示されるように、プルワイヤー２２６の領域は、実質的に半月形の形をした断面の幾何学的形状を有し得る。プルワイヤー２２６の領域は、ボール２３２に対して向いている凹の第一の側面を有し得る。第一の側面は、ボール２３２と接触し得る。プルワイヤー２２６の領域は、ボール２３２から離れる方に向いている凸の第二の側面を有し得る。第二の側面は、チューブ２１６の壁と接触し得る。
【０１３３】
半月形の断面形状をしたワイヤーは、例えば、スエージ加工、クリンピング加工、スタンピング、鍛造、めっき、ＥＤＭ、溶接加工、グラインディング、または他の技術によって形成され得る。いくつかの実施形態に従って、プルワイヤー２２６の遠位部分は、非円形の断面を有し、プルワイヤー２２６の近位部分は、実質的に円形の断面を有する。いくつかの実施形態に従って、プルワイヤー２２６の長さ全体は、非円形の断面を有する。いくつかの実施形態において、凹側面の曲率半径は、ボール２３２の湾曲の半径に対応し得る。いくつかの実施形態において、ボール２３２に対するプルワイヤー２２６の摩擦を低減するために、凹側面の湾曲の半径は、２つの間の接触が、プルワイヤー２２６の凹表面全体を覆う接触を有するのではなく、２つの線または点に限定されるように、ボール２３２の湾曲の半径よりも小さいものであり得る。いくつかの実施形態において、ボール２３２に対するプルワイヤー２２６の摩擦を低減するために、凹側面の湾曲の半径は、２つの間の接触が、プルワイヤー２２６の凹表面全体を覆う接触を有するのではなく、点に限定されるように、ボール２３２の湾曲の半径よりも大きいものであり得る。
【０１３４】
いくつかの実施形態に従って、非円形の断面の幾何学的形状を有するプルワイヤー２２６は、プルワイヤー２２６およびボール２３２の周り、ならびにプルワイヤー２２６とボール２３２との間のチューブ２１６の管腔において、空隙を低減または排除し得る。この構成は、プルワイヤー２２６の側方運動、特に、製造の許容誤差の制限に起因する側方運動を低減し、それにより、ボール２３２の意図されない時期尚早な放出を低減する。
【０１３５】
無外傷パドル
いくつかの実施形態に従って、パドル２４０は、パドル２４０が作製される材料の弾性限界を超えてパドル２４０を過剰に曲げることによって、チューブ２１６の中心軸に向かって内方に湾曲され得、その結果、パドル２４０は湾曲された内方位置における永久的な配置を獲得する。図３８Ａおよび３８Ｂに示されるように、パドル２４０は、孔２４４の縁においてチューブ２１６（例えば、管状遠位先端２１８）から延びることによって、孔２４４の少なくとも一部分を覆う。いくつかの実施形態に従って、パドル２４０のどの部分も、チューブ２１６の外径よりも大きいチューブ２１６の軸からの半径方向の範囲に延在しない。いくつかの実施形態に従って、パドル２４０の一部分（例えば、近位部分）は、チューブ２１６の外径よりも大きいチューブ２１６の軸からの半径方向の範囲に延在する。いくつかの実施形態に従って、パドル２４０の一部分（例えば、遠位部分）は、チューブ２１６の外側表面の下で半径方向の距離であるチューブ２１６の長手方向の軸に向かって内方に延在する。この内方への方向変化または湾曲は、曲げること、ヒートセット、または他の手段によって提供され得る。適用される曲がりの量は、必要に応じて、製造中の内部マンドレルの使用と協力して、ダイ、クリンピング加工、または他の技術によって制御され得る。
【０１３６】
いくつかの実施形態に従って、パドル２４０は、パドル部分２４０が所望される湾曲された内方位置にあるか、または所望される湾曲された内方位置近くにある間に、チューブ２１６の少なくともパドル部分２４０に熱を印加することによって、湾曲された内方位置にヒートセットされ得る。熱の局所的な印加は、例えば、レーザーエネルギー、ＣＯ２レーザーエネルギー、加熱されたダイ、ＲＦ加熱、または他の技術を用いて適用され得る。印加される曲がりの量は、必要に応じて、製造中の内部マンドレルの使用と協力して、加熱されたダイ、熱伝導成形、または他の技術によって制御され得る。形状記憶特性を有する材料（ニチノール等）は、ヒートセット技術に特に適している。
【０１３７】
回転可能なストッパー
いくつかの実施形態に従って、図３９、４０Ａ、および４０Ｂに示されるように、プルワイヤー２２６は、ストッパー２２６Ａを含み得、その長さに沿って拡大された領域を形成する。ストッパー２２６Ａは、プルワイヤー２２６の他の部分の断面形状およびサイズと異なる断面形状およびサイズを有し得る。例えば、プルワイヤー２２６は、ストッパー２２６Ａに対して近位または遠位である部分において、実質的に円形の断面形状を有し得る。ストッパー２２６Ａは、非円形の断面形状（正方形、長方形、三角形、楕円形、または他の形等）を有し得る。
【０１３８】
いくつかの実施形態に従って、プルワイヤー２２６は、管腔の縮小された部分２２９を通って管腔内で延び得る。プルワイヤー２２６は、プルワイヤー２２６の部分が、チューブ２１６の側壁に対して、またはチューブ２１６の側壁から離れて配置されることを可能にするために、縮小された部分２２９内に整列され得る。プルワイヤー２２６は、チューブ２１６内で任意の長さを延び、孔内もしくは孔の近くにあり得るボール２３２、またはチューブ２１６の管腔内に他の方法で配置され得るボール２３２に接触し得る。縮小された部分２２９は、チューブ２１６（例えば、管状遠位先端２１８）の壁から延びる整列部材２２８によって形成され得る。代替的にまたは組み合わせて、縮小された部分２２９は、管腔の他の部分に対して先細の断面寸法または縮小された断面寸法を有するチューブ２１６の管腔の一部分であり得る。いくつかの実施形態に従って、ストッパー２２６Ａは、縮小された部分２２９に対して遠位であるプルワイヤー２２６上に配置され得る。プルワイヤー２２６は、ストッパー２２６Ａに対して近位または遠位の部分に沿って断面プロフィールを有し得、ストッパー２２６Ａは、異なる断面プロフィールを有する。例えば、プルワイヤー２２６は、ストッパー２２６Ａに対して近位または遠位の部分に沿って実質的に円形の断面プロフィールを有し得、ストッパー２２６Ａは、その長さに沿って非円形の断面プロフィールを有し得る。縮小された部分２２９は、ストッパー２２６Ａの断面プロフィールに対応する断面プロフィールを有し得る。例えば、縮小された部分２２９の断面プロフィールは、ストッパー２２６Ａの断面プロフィールに幾何学的形状的に類似し得る。さらなる例として、縮小された部分２２９の断面プロフィールは、ストッパー２２６Ａの断面プロフィールと実質的に同じ形を有し得る。
【０１３９】
ストッパー２２６Ａの第二の断面プロフィールは、プルワイヤー２２６の近位部分の少なくとも１つの断面寸法を超える少なくとも１つの断面寸法を有し得る。ストッパー２２６Ａの第二の断面プロフィールは、それを通ってプルワイヤー２２６が延在する縮小された部分２２９の少なくとも１つの断面寸法を超える少なくとも１つの断面寸法を有し得る。
【０１４０】
いくつかの実施形態に従って、図４０Ａに示されるように、ストッパー２２６Ａが縮小された部分２２９に対して第一の回転状態にある間、縮小された部分２２９を通るストッパー２２６Ａの移動は制限される。いくつかの実施形態に従って、ストッパー２２６Ａが縮小された部分２２９に対して第二の回転状態の間、縮小された部分２２９を通るストッパー２２６Ａの移動は許される（図４０Ｂ）。ストッパー２２６Ａの回転状態が、使用者によって制御される場合、縮小された部分２２９を通るストッパー２２６Ａの移動、およびプルワイヤー２２６の近位移動は、ストッパー２２６Ａの所与の回転状態が使用者によって制御可能に選択されるまで、低減されるか、防止され得る。従って、プルワイヤー２２６の時期尚早の近位移動は、低減されるか、排除され得、それにより、プルワイヤー２２６の意図されない長手方向の後退、およびボール２３２の時期尚早な放出を低減する。
【０１４１】
ストッパー２２６Ａは、溶接加工、電着、管状構成要素を取り付けること（例えば、溶接加工、ろう付け、はんだ付け、もしくは接着による）、または他の手段等によって、材料をプルワイヤー２２６に加えることによって形成され得る。代替的にまたは組み合わせて、ストッパー２２６Ａは、グラインディング、スエージ加工、クリンピング加工、ＥＤＭ、または他の手段等によって、材料をプルワイヤー２２６から除去することによって形成され得る。ストッパー２２６Ａは、２つの間の摩擦接続（例えば、締りばめ）を形成するために、補足の構成要素をスエージ加工またはクリンピング加工した後、プルワイヤー２２６を覆う補足の構成要素を摺動させることによって形成され得る。ストッパー２２６Ａは、ストッパー２２６Ａがワイヤーの軸に対して垂直である方向においてワイヤーの直径よりも広く、またワイヤーの軸に対して垂直である異なる方向においてワイヤーの直径よりも狭いものであるようにプルワイヤー２２６を平らにするために、プルワイヤー２２６の領域を圧印加工することによって形成され得る。
【０１４２】
いくつかの実施形態に従って、図３９に示されるように、ストッパー２２６Ａは、整列部材２２８の遠位表面２３１に対して平行である近位表面２３０を有し得、その結果、遠位表面２３１がプルワイヤー２２６の軸に対して垂直でない場合に、プルワイヤー２２６は、整列部材２２８に対して好ましい回転状態で整列する傾向にある。上記回転状態は、ストッパーが整列部材２２８における穴を通過できない配向であり得る。整列部材２２８は、プルワイヤー２２６の軸に対して多くの角度をなして配向され得る。いくつかの実施形態において、４５度〜１３５度の角度が企図される。
【０１４３】
孔のインターフェイス
いくつかの実施形態に従って、図４１〜４２に示されるように、ボール２３２は、少なくとも部分的にチューブ２１６（例えば、管状遠位先端２１８）の孔２４４の中に延在するように構成されている突起部２３２Ａを有し得る。ボール２３２上の突起部２３２Ａは、正方形、長方形、三角形、楕円形、または他の形のような断面形状を有し得る。突起の高さは、変動し得るが、突起部２３２Ａが、位置決めされた送達中に、ステント、カルシウム沈着、他の管腔粗度に対して望ましくなくひっかかり得るチューブの外側表面を超えて延在しないように、望ましくはチューブ２１６の壁厚さと等しい。
【０１４４】
突起部２３２Ａは、溶接加工、電着、管状構成要素を取り付けること（例えば、溶接加工、ろう付け、はんだ付け、もしくは接着による）、または他の手段等によって、材料をボール２３２に加えることによって形成され得る。代替的にまたは組み合わせて、突起部２３２Ａは、グラインディング、スエージ加工、クリンピング加工、ＥＤＭ、または他の手段等によって、ボール２３２から材料を除去することによって形成され得る。突起部２３２Ａは、ボールの表面から突起部を生じさせるために、ボール２３２のある領域を圧印加工することによって形成され得る。いくつかの実施形態において、突起部２３２Ａの製作により、ボール２３２は変形され、その結果、突起部２３２Ａを考慮しないボール２３２は、もはや球形ではなく、むしろ平らにされた形、卵の形、または他の形を有する。
【０１４５】
いくつかの実施形態に従って、図４１に示されるように、突起部２３２Ａの１つ以上の突起２３３は、カテーテルの軸に対して実質的に垂直であることが企図される。いくつかの実施形態に従って、図４２に示されるように、１つ以上の突起２３３は、カテーテルの軸と非直交の角度を形成し得る。このような角度は、約６０度と約１２０度との間であり得る。いくつかの実施形態において、図４２に示されるように、ボール２３２から最も遠い表面における突起部２３２Ａの幅は、ボール２３２との接触の領域における突起部２３２Ａの幅よりも広く、その結果、チューブ２１６の肩２４６は、突起部２３２Ａに対して押しつけられる場合に、孔２４４内でのより大きな係合の位置までボール２３２を変位させる傾向があり、それによりボール２３２の確保を高める。肩２４６の表面は、ボール２３２の確保を高めるために、突起２３３の表面に対して平行であり得る。
【０１４６】
「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」が、特許請求の範囲において、推移用語として用いられる場合に解釈されるように、用語「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」、「有する」、または同様のものが本記載または特許請求の範囲において使用される程度まで、そのような用語は、用語「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」と同様の様式で包括的であることが意図される。
【０１４７】
語句「例示的な」は、「例、実例、または例示として役立つこと」を意味するために本明細書中で使用される。「例示的な」として本明細書中に記載される任意の実施形態は、必ずしも他の実施形態よりも好ましいまたは有利であるものとして解釈されない。
【０１４８】
単数形における要素に対する参照は、具体的に言及されない限り、「１つおよび１つのみ」を意味することを意図せず、むしろ「１つ以上」を意味する。男性代名詞（例えば、彼の）は、女性および中性（例えば、彼女のおよびその）を含み、逆もまた同様である。用語「いくつか」は、１つ以上を指す。下線を引かれたおよび／またはイタリック体で印刷された見出しおよび小見出しは、便宜のためにのみ使用され、本技術を限定せず、本技術の記載の解釈に関して参照されない。当業者に公知であるか、または後に公知となる本開示を通して記載される種々の構成の要素に対する、全ての構造上および機能上の等価物は、本明細書中で参考として明白に援用され、本技術によって包含されることが意図される。さらに、本明細書中に開示されるものはどれも、そのような開示が上の記載においてはっきりと記載されるかどうかに関わらず、公開の目的であることは意図されない。
【０１４９】
本発明の特定の局面および実施形態が記載されているが、これらは、例としてのみ表され、本発明の範囲を限定することは意図されない。実際に、本明細書中に記載される新規の方法およびシステムは、その趣旨から外れることなく、多様な他の形態で具体化され得る。添付の特許請求の範囲およびそれらの等価物は、本発明の範囲および趣旨内に入るような形態または改変を含むことが意図される。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２３Ｃ】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５Ａ】
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【図３５Ｂ】
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【図３６Ａ】
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【図３６Ｂ】
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【図３７】
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【図３８Ａ】
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【図３８Ｂ】
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【図３９】
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【図４０Ａ】
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【図４０Ｂ】
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【図４１】
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【図４２】
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【外国語明細書】
2013078584000001.pdf