(57)【要約】      （修正有）【課題】埋め込み可能デバイスのための送達システムを提供する。【解決手段】医療デバイス送達システムであって、外表面および内表面を含む壁と、壁内の開口部とを有するシース１２であって、シース１２の遠位部分の長手方向軸に対して第１角度位置から第２角度位置まで移動可能な近位部分をさらに有する、シース１２と、シース１２の管腔内に延在し、開口部を介する細長い送達部材２８であって、長手方向軸に沿って移動可能である、細長い送達部材２８と、外表面に沿ってスライド可能に配置されるロック２６であって、長手方向軸に沿って、第１ロック位置から第２ロック位置までスライド可能に移動可能である、ロック２６とを含み、ロック２６が、第１ロック位置から第２ロック位置まで移動するときに、近位部分は、第１角度位置から第２角度位置まで移動し、送達部材２８のシース１２に対する移動を制限する、システム。【選択図】図１Ａ
2013075164.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療デバイス送達システムであって、
外表面および内表面を含む壁と、該壁内の開口部とを有するシースであって、該シースは、該シースの遠位部分の長手方向軸に対して第１角度位置から第２角度位置まで移動可能な近位部分をさらに有する、シースと、
該シースの管腔内に延在し、該開口部を介する細長い送達部材であって、該送達部材は、該長手方向軸に沿って変位可能である、細長い送達部材と、
該外表面に沿ってスライド可能に配置されるロックであって、該ロックは、該長手方向軸に沿って、第１ロック位置から第２ロック位置までスライド可能に移動可能である、ロックと
を含み、
該ロックが、該第１ロック位置から該第２ロック位置まで移動するときに、該近位部分は、該第１角度位置から該第２角度位置まで移動し、該送達部材の該シースに対する移動を制限する、システム。
【請求項２】
前記近位部分の外周部上に配置された第１マーカーをさらに含み、該第１マーカーは、該近位部分の該外周部から半径方向外向きに突出しており、該第１マーカーは、前記シースの近位端に向けた前記ロックの移動を制限する、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記第１マーカーは、前記送達部材を前記第２ロック位置における前記ロックと接触させる、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記シースの前記外周部上に配置された第２マーカーをさらに含み、該第２マーカーは、該シースの該外周部から半径方向外向きに突出しており、該第２マーカーは、前記第１マーカーに対して遠位に配置されており、該第２マーカーは、該シースの遠位端に向けた前記ロックの移動を制限する、請求項２に記載のシステム。
【請求項５】
前記第２マーカーは、前記第１マーカーから約１３０ｍｍである、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記管腔は、約０．３ｍｍ〜約０．６ｍｍの直径を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記シースは、約０．６ｍｍ〜約０．９ｍｍの外径を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
医療デバイス送達システムであって、
内表面および外表面を含む壁と、該壁の近位部分におけるアクセス開口部とを有するシースであって、該内表面は、該シースに沿って管腔を画定しており、該アクセス開口部は、該管腔と流体連絡する、シースと、
該管腔内に少なくとも部分的に配置され、該アクセス開口部を介して通過する細長い送達部材と、
該外表面に沿ってスライド可能に配置されたロックであって、該ロックは、該シースの長手方向軸に沿って、第１位置から第２位置までスライド可能に移動可能である、ロックと
を含み、
該第１位置に配置された該ロックは、該アクセス開口部の近位に配置された該送達部材の一部分と、該シースの外部とを接触させ、その結果、該ロックは、該送達部材の該シースに対する移動を制限する、システム。
【請求項９】
前記管腔は、前記アクセス開口部の遠位に配置されている、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記外表面上の前記アクセス開口部の近位に配置された第１マーカーをさらに含み、該第１マーカーは、前記シースから半径方向外向きに突出しており、該第１マーカーは、該シースの近位端に向けた前記ロックの移動を制限する、請求項８に記載のシステム。
【請求項１１】
前記外表面上の前記アクセス開口部の遠位に配置された第２マーカーをさらに含み、該第２マーカーは、該外表面から半径方向外向きに突出しており、該第２マーカーは、前記シースの遠位端に向けた前記ロックの移動を制限する、請求項８に記載のシステム。
【請求項１２】
前記スライド可能ロックは、該スライド可能ロックが前記第１位置にある状態で、前記アクセス開口部をカバーする、請求項８に記載のシステム。
【請求項１３】
前記第１位置における前記スライド可能ロックは、前記アクセス開口部の近位に配置された前記送達部材の前記部分と接触する、請求項８に記載のシステム。
【請求項１４】
前記アクセス開口部の近位に配置された前記送達部材の前記部分は、さらに、前記外表面と接触する、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
医療デバイス送達システムであって、
内表面および外表面を含む壁と、該壁の近位部分におけるアクセス開口部とを有するシースであって、該内表面は、該シースに沿って管腔を画定しており、該アクセス開口部は、該管腔と流体連絡する、シースと、
該管腔内に少なくとも部分的に配置された送達部材であって、該送達部材は、該アクセス開口部を介して通過する、送達部材と、
該壁の外周部上にスライド可能に配置されたロックであって、該ロックは、該シースの長手方向軸に沿って、第１位置から第２位置までスライド可能に移動可能であり、該第１位置に配置された該ロックは、該送達部材の移動を制限する、ロックと
を含む、システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（背景）
本願は、概して、患者の身体内の使用のための埋め込み可能デバイスのための送達システムに関し、より具体的には、患者の脈管構造内にデバイスを埋め込むための送達システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
身体内の管腔は、サイズ、形状、および／または開通性において変化し得、そのような変化は、合併症を呈し得るか、または関連する身体機能に影響を与え得る。例えば、脈管構造の壁（特に、動脈壁）は、動脈瘤と称される病理的拡張を発生し得る。動脈瘤は、動脈の壁の膨張として観察される。これは、管壁が病気、損傷または先天性異常によって弱められた結果である。動脈瘤は、薄く弱い壁を有し、破裂する傾向を有し、しばしば、高血圧によって引き起こされるか、または高血圧によって悪化させられる。動脈瘤は、身体の様々な部分において見出され得、最も一般的には、腹部大動脈瘤（ＡＡＡ）であり、脳または大脳の動脈瘤である。動脈瘤が存在するだけでは常に生命を脅かすとは限らないが、動脈瘤は、動脈瘤の１つが脳内で破裂した場合には、脳卒中等の深刻な健康上の影響を有し得る。さらに、破裂した動脈瘤は、死亡にもつながり得る。
【０００３】
動脈瘤に関して上述したもの等の脈管内または管内の合併症を処置するために、様々なアプローチが実施されてきた。これらのアプローチの多くは、経皮処置を行使するものであり、経皮処置は、しばしば、遠隔処置を必要とし、処置される合併症に対して適切な関係で埋め込み可能デバイスを正確に配置するために注意が払われることを必要とする。不正確な配置は、非効率な処置につながり得、場合によっては、処置される患者の損傷につながり得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
（概要）
いくつかの実施形態にしたがうと、脈管状態を処置するための医療デバイスは、シースと、細長い送達部材と、ロックとを含む。シースは、外表面および内表面を含む壁と、壁内の開口部とを有する。シースは、さらに、シースの遠位部分の長手方向軸に対して、第１角度位置から第２角度位置まで移動可能な近位部分を有する。送達部材は、シースの管腔内で、開口部を介して延在している。送達部材は、長手方向軸に沿って変位可能である。ロックは、外表面に沿ってスライド可能に配置される。ロックは、長手方向軸に沿って、第１ロック位置から第２ロック位置までスライド可能に移動する。ロックが第１ロック位置から第２ロック位置まで移動するとき、近位部分は、第１角度位置から第２角度位置まで移動し、送達部材のシースに対する移動を制限する。
【０００５】
いくつかの実施形態にしたがうと、脈管状態を処置するための医療デバイスは、シースと、細長い送達部材と、ロックとを含む。シースは、内表面および外表面を含む壁を有する。内表面は、シースに沿って管腔を画定する。シースは、壁の近位部分においてアクセス開口部を有し、このアクセス開口部は、管腔と流体連絡する。送達部材は、少なくとも部分的に管腔内に配置され、アクセス開口部を介して通過する。ロックは、外表面に沿ってスライド可能に配置される。ロックは、シースの長手方向軸に沿って、第１位置から第２位置までスライド可能に移動する。第１位置に配置されたロックは、アクセス開口部の近位に配置された、シースの外部の送達部材の一部分と接触し、その結果、ロックは、送達部材のシースに対する移動を制限する。
【０００６】
特定の実施形態にしたがうと、脈管状態を処置するための医療デバイスは、シースと、細長い送達部材と、ロックとを含む。シースは、内表面および外表面を含む壁を有する。内表面は、シースに沿って管腔を画定する。アクセス開口部は、壁の近位位置に存在し、管腔と流体連絡する。送達部材は、少なくとも部分的に管腔内に配置される。送達部材は、アクセス開口部を介して通過する。ロックは、壁の外周部上にスライド可能に配置される。ロックは、シースの長手方向軸に沿って、第１位置から第２位置までスライド可能に移動する。第１位置に配置されたロックは、送達部材の移動を制限する。
【０００７】
本願技術は、例えば、以下に議論される様々な局面にしたがって例証される。本願技術の局面の様々な例は、便宜上、番号付けされた項（１、２、３等）として記載される。これらは、例として提供されるものであり、本願技術を限定するものではない。従属項のうちの任意のものが、任意の組み合わせで組み合わされたり、それぞれの独立項（例えば、項１または項５５）に配置されたりし得ることに留意されたい。その他の項は、同様の態様で提示され得る。
（項１）
医療デバイス送達システムであって、
外表面および内表面を含む壁と、該壁内の開口部とを有するシースであって、該シースは、該シースの遠位部分の長手方向軸に対して第１角度位置から第２角度位置まで移動可能な近位部分をさらに有する、シースと、
該シースの管腔内に延在し、該開口部を介する細長い送達部材であって、該送達部材は、該長手方向軸に沿って変位可能である、細長い送達部材と、
該外表面に沿ってスライド可能に配置されるロックであって、該ロックは、該長手方向軸に沿って、第１ロック位置から第２ロック位置までスライド可能に移動可能である、ロックと
を含み、
該ロックが、該第１ロック位置から該第２ロック位置まで移動するときに、該近位部分は、該第１角度位置から該第２角度位置まで移動し、該送達部材の該シースに対する移動を制限する、システム。
（項２）
上記近位部分の外周部上に配置された第１マーカーをさらに含み、該第１マーカーは、該近位部分の該外周部から半径方向外向きに突出しており、該第１マーカーは、上記シースの近位端に向けた上記ロックの移動を制限する、上記項に記載のシステム。
（項３）
上記第１マーカーは、上記送達部材を上記第２ロック位置における上記ロックと接触させる、上記項のうちのいずれかに記載のシステム。
（項４）
上記シースの上記外周部上に配置された第２マーカーをさらに含み、該第２マーカーは、該シースの該外周部から半径方向外向きに突出しており、該第２マーカーは、上記第１マーカーに対して遠位に配置されており、該第２マーカーは、該シースの遠位端に向けた上記ロックの移動を制限する、上記項のうちのいずれかに記載のシステム。
（項５）
上記第２マーカーは、上記第１マーカーから約１３０ｍｍである、上記項のうちのいずれかに記載のシステム。
（項６）
上記シースは、ポリマー材料を含む、上記項のうちのいずれかに記載のシステム。
（項７）
上記シースは、ポリプロピレンおよび高密度ポリエチレンのうちの少なくとも１つを含む、上記項のうちのいずれかに記載のシステム。
（項８）
上記ロックは、ポリマー材料を含む、上記項のうちのいずれかに記載のシステム。
（項９）
上記ロックは、高密度ポリエチレンを含む、上記項のうちのいずれかに記載のシステム。
（項１０）
上記管腔は、約０．３ｍｍ〜約０．６ｍｍの直径を有する、上記項のうちのいずれかに記載のシステム。
（項１１）
上記シースは、約０．６ｍｍ〜約０．９ｍｍの外径を有する、上記項のうちのいずれかに記載のシステム。
（項１２）
医療デバイス送達システムであって、
内表面および外表面を含む壁と、該壁の近位部分におけるアクセス開口部とを有するシースであって、該内表面は、該シースに沿って管腔を画定しており、該アクセス開口部は、該管腔と流体連絡する、シースと、
該管腔内に少なくとも部分的に配置され、該アクセス開口部を介して通過する細長い送達部材と、
該外表面に沿ってスライド可能に配置されたロックであって、該ロックは、該シースの長手方向軸に沿って、第１位置から第２位置までスライド可能に移動可能である、ロックと
を含み、
該第１位置に配置された該ロックは、該アクセス開口部の近位に配置された該送達部材の一部分と、該シースの外部とを接触させ、その結果、該ロックは、該送達部材の該シースに対する移動を制限する、システム。
（項１３）
上記管腔は、上記アクセス開口部の遠位に配置されている、上記項のうちのいずれかに記載のシステム。
（項１４）
上記外表面上の上記アクセス開口部の近位に配置された第１マーカーをさらに含み、該第１マーカーは、上記シースから半径方向外向きに突出しており、該第１マーカーは、該シースの近位端に向けた上記ロックの移動を制限する、上記項のうちのいずれかに記載のシステム。
（項１５）
上記外表面上の上記アクセス開口部の遠位に配置された第２マーカーをさらに含み、該第２マーカーは、該外表面から半径方向外向きに突出しており、該第２マーカーは、上記シースの遠位端に向けた上記ロックの移動を制限する、上記項のうちのいずれかに記載のシステム。
（項１６）
上記第２マーカーは、上記第１マーカーから約１３０ｍｍに配置されている、上記項のうちのいずれかに記載のシステム。
（項１７）
上記スライド可能ロックは、該スライド可能ロックが上記第１位置にある状態で、上記アクセス開口部をカバーする、上記項のうちのいずれかに記載のシステム。
（項１８）
上記第１位置における上記スライド可能ロックは、上記アクセス開口部の近位に配置された上記送達部材の上記部分と接触する、上記項のうちのいずれかに記載のシステム。
（項１９）
上記アクセス開口部の近位に配置された上記送達部材の上記部分は、さらに、上記外表面と接触する、上記項のうちのいずれかに記載のシステム。
（項２０）
上記シースは、ポリマー材料を含む、上記項のうちのいずれかに記載のシステム。
（項２１）
上記シースは、ポリプロピレンおよび高密度ポリエチレンのうちの少なくとも１つを含む、上記項のうちのいずれかに記載のシステム。
（項２２）
上記ロックは、ポリマー材料を含む、上記項のうちのいずれかに記載のシステム。
（項２３）
上記ロックは、高密度ポリエチレンを含む、上記項のうちのいずれかに記載のシステム。
（項２４）
上記管腔は、約０．３ｍｍ〜約０．６ｍｍの直径を有する、上記項のうちのいずれかに記載のシステム。
（項２５）
上記シースは、約０．６ｍｍ〜約０．９ｍｍの外径を有する、上記項のうちのいずれかに記載のシステム。
（項２６）
医療デバイス送達システムであって、
内表面および外表面を含む壁と、該壁の近位部分におけるアクセス開口部とを有するシースであって、該内表面は、該シースに沿って管腔を画定しており、該アクセス開口部は、該管腔と流体連絡する、シースと、
該管腔内に少なくとも部分的に配置された送達部材であって、該送達部材は、該アクセス開口部を介して通過する、送達部材と、
該壁の外周部上にスライド可能に配置されたロックであって、該ロックは、該シースの長手方向軸に沿って、第１位置から第２位置までスライド可能に移動可能であり、該第１位置に配置された該ロックは、該送達部材の移動を制限する、ロックと
を含む、システム。
【０００８】
本願技術のさらなる特徴および利点は、以下の記載に示され、その一部分は、記載から明白であるか、または、本願技術の実施によって学習され得るものである。本願技術の利点は、本明細書中および添付の図面中に書かれている記載および実施形態において特に指摘されている構造によって実現されたり、達成されたりし得る。
【０００９】
上述した一般的な記載および以下の詳細な記載の両方は、例示的および説明的なものであり、本願技術のさらなる説明を提供することが企図されていることが理解されるべきである。
【００１０】
さらに、本発明は、以下を提供する。
（項目１Ａ）  
医療デバイス送達システムであって、
外表面および内表面を含む壁と、該壁内の開口部とを有するシースであって、該シースは、該シースの遠位部分の長手方向軸に対して第１角度位置から第２角度位置まで移動可能な近位部分をさらに有する、シースと、
該シースの管腔内に延在し、該開口部を介する細長い送達部材であって、該送達部材は、該長手方向軸に沿って変位可能である、細長い送達部材と、
該外表面に沿ってスライド可能に配置されるロックであって、該ロックは、該長手方向軸に沿って、第１ロック位置から第２ロック位置までスライド可能に移動可能である、ロックと
を含み、
該ロックが、該第１ロック位置から該第２ロック位置まで移動するときに、該近位部分は、該第１角度位置から該第２角度位置まで移動し、該送達部材の該シースに対する移動を制限する、システム。
（項目２Ａ）
上記近位部分の外周部上に配置された第１マーカーをさらに含み、該第１マーカーは、該近位部分の該外周部から半径方向外向きに突出しており、該第１マーカーは、上記シースの近位端に向けた上記ロックの移動を制限する、上記項目に記載のシステム。
（項目３Ａ）
上記第１マーカーは、上記送達部材を上記第２ロック位置における上記ロックと接触させる、上記項目のうちのいずれかに記載のシステム。
（項目４Ａ）
上記シースの上記外周部上に配置された第２マーカーをさらに含み、該第２マーカーは、該シースの該外周部から半径方向外向きに突出しており、該第２マーカーは、上記第１マーカーに対して遠位に配置されており、該第２マーカーは、該シースの遠位端に向けた上記ロックの移動を制限する、上記項目のうちのいずれかに記載のシステム。
（項目５Ａ）
上記第２マーカーは、上記第１マーカーから約１３０ｍｍである、上記項目のうちのいずれかに記載のシステム。
（項目６Ａ）
上記管腔は、約０．３ｍｍ〜約０．６ｍｍの直径を有する、上記項目のうちのいずれかに記載のシステム。
（項目７Ａ）
上記シースは、約０．６ｍｍ〜約０．９ｍｍの外径を有する、上記項目のうちのいずれかに記載のシステム。
（項目８Ａ）
医療デバイス送達システムであって、
内表面および外表面を含む壁と、該壁の近位部分におけるアクセス開口部とを有するシースであって、該内表面は、該シースに沿って管腔を画定しており、該アクセス開口部は、該管腔と流体連絡する、シースと、
該管腔内に少なくとも部分的に配置され、該アクセス開口部を介して通過する細長い送達部材と、
該外表面に沿ってスライド可能に配置されたロックであって、該ロックは、該シースの長手方向軸に沿って、第１位置から第２位置までスライド可能に移動可能である、ロックと
を含み、
該第１位置に配置された該ロックは、該アクセス開口部の近位に配置された該送達部材の一部分と、該シースの外部とを接触させ、その結果、該ロックは、該送達部材の該シースに対する移動を制限する、システム。
（項目９Ａ）
上記管腔は、上記アクセス開口部の遠位に配置されている、上記項目のうちのいずれかに記載のシステム。
（項目１０Ａ）
上記外表面上の上記アクセス開口部の近位に配置された第１マーカーをさらに含み、該第１マーカーは、上記シースから半径方向外向きに突出しており、該第１マーカーは、該シースの近位端に向けた上記ロックの移動を制限する、上記項目のうちのいずれかに記載のシステム。
（項目１１Ａ）
上記外表面上の上記アクセス開口部の遠位に配置された第２マーカーをさらに含み、該第２マーカーは、該外表面から半径方向外向きに突出しており、該第２マーカーは、上記シースの遠位端に向けた上記ロックの移動を制限する、上記項目のうちのいずれかに記載のシステム。
（項目１２Ａ）
上記スライド可能ロックは、該スライド可能ロックが上記第１位置にある状態で、上記アクセス開口部をカバーする、上記項目のうちのいずれかに記載のシステム。
（項目１３Ａ）
上記第１位置における上記スライド可能ロックは、上記アクセス開口部の近位に配置された上記送達部材の上記部分と接触する、上記項目のうちのいずれかに記載のシステム。
（項目１４Ａ）
上記アクセス開口部の近位に配置された上記送達部材の上記部分は、さらに、上記外表面と接触する、上記項目のうちのいずれかに記載のシステム。
（項目１５Ａ）
医療デバイス送達システムであって、
内表面および外表面を含む壁と、該壁の近位部分におけるアクセス開口部とを有するシースであって、該内表面は、該シースに沿って管腔を画定しており、該アクセス開口部は、該管腔と流体連絡する、シースと、
該管腔内に少なくとも部分的に配置された送達部材であって、該送達部材は、該アクセス開口部を介して通過する、送達部材と、
該壁の外周部上にスライド可能に配置されたロックであって、該ロックは、該シースの長手方向軸に沿って、第１位置から第２位置までスライド可能に移動可能であり、該第１位置に配置された該ロックは、該送達部材の移動を制限する、ロックと
を含む、システム。
【００１１】
（摘要）
脈管状態を処置するための医療デバイスおよびシステムが記載される。１つのそのようなデバイスは、シースと、細長い送達部材と、ロックとを含む。シースは、内表面および外表面を含む壁を有する。内表面は、シースに沿って管腔を画定する。アクセス開口部が、壁の近位部分に存在し、管腔と流体連絡する。送達部材は、少なくとも部分的に管腔内に配置される。送達部材は、アクセス開口部を介して通過する。ロックは、壁の外周部上にスライド可能に配置される。ロックは、シースの長手方向軸に沿って第１位置から第２位置までスライド可能に移動する。第１位置に配置されたロックは、送達部材の移動を制限する。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
添付図面は、本願技術のさらなる理解を提供するために含まれており、そして、本明細書に組み込まれて、本明細書の一部分を構成している。これらの添付図面は、開示の局面を例証するものであり、記載とともに、本願技術の原理を説明する役目を担っている。
【図１Ａ】図１Ａは、第１位置におけるロックを用いて動脈瘤を処置するための閉塞デバイスの送達のためのデバイスの実施形態を例証している。
【図１Ｂ】図１Ｂ〜図１Ｄは、細長い送達部材および医療デバイスとともに利用されるデバイス取り外しシステムの実施形態を例証しており、医療デバイスの取り付け状態（Ｂ）および取り外し状態（Ｃ）の拡大図を含んでいる。
【図１Ｃ】図１Ｂ〜図１Ｄは、細長い送達部材および医療デバイスとともに利用されるデバイス取り外しシステムの実施形態を例証しており、医療デバイスの取り付け状態（Ｂ）および取り外し状態（Ｃ）の拡大図を含んでいる。
【図１Ｄ】図１Ｂ〜図１Ｄは、細長い送達部材および医療デバイスとともに利用されるデバイス取り外しシステムの実施形態を例証しており、医療デバイスの取り付け状態（Ｂ）および取り外し状態（Ｃ）の拡大図を含んでいる。
【図２】図２は、第２位置におけるロックを有する図１に示される実施形態を例証している。
【図３】図３は、第１位置におけるロックを用いて動脈瘤を処置するための閉塞デバイスの送達のためのデバイスの実施形態を例証している。
【図４】図４は、図３の実施形態の部分詳細図である。
【図５】図５は、第２位置におけるロックを用いた図２の実施形態の部分詳細図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
（詳細な説明）
以下の詳細な説明においては、本願技術の完全な理解を提供するために、数多くの特定の詳細が示されている。しかしながら、当業者は、本願技術がこれらの特定の詳細のうちの何らかのものを用いることなく実践され得ることを明確に理解し得る。その他の例においては、周知の構造および技術は、本願技術を曖昧にしないように、詳細には示されていない。
【００１４】
動脈瘤を処置するための１つの方法は、動脈瘤の破裂の可能性を低減するために、動脈瘤の近位の管腔内に閉塞デバイスを提供することである。１つのそのような閉塞デバイスは、コイルである。患者の身体内に閉塞デバイスを埋め込むための現在の送達システムの１つのタイプは、「ウェーブ」ロックを含む。「ウェーブ」ロックは、送達システムのシース内に一連の起伏または「ウェーブ」を有する。シース内に配置される細長い送達部材は、シース内の起伏によって接触されて、所与の位置において送達部材を固定することを助ける。送達部材をより容易に移動させるために、医師は、シースに対して軸方向の力を適用し得、その結果、シースを真っ直ぐにして、起伏を低減し、これにより、送達部材がより容易に移動させられることを可能にし得る。しかしながら、「ウェーブ」ロックは、送達部材をシース内に移動させるために必要とされる努力の量の非常に精密な制御を提供するものではないことが分かっている。また、時間の経過につれて、「ウェーブ」ロックは、製造後に数年にわたって用いられなかった場合に、信頼性が低下して、意図した通りの効果を発揮しないことが分かっている。このことから、送達デバイスを患者の身体内に埋め込むための改善された送達システムに対するニーズが存在する。
【００１５】
一実施形態にしたがうと、閉塞デバイス送達アセンブリ１０が、図１Ａ〜図２に示されているように提供される。閉塞デバイス送達アセンブリ１０は、処置を受けている個人の脈管構造内に閉塞デバイスを送達するように適合されている。
【００１６】
図１Ａを参照すると、閉塞デバイス送達アセンブリ１０は、内壁および外壁を有する薄壁シース１２を含む。通路１４または管腔が、シース１２の内壁の内部に、シース１２を介して形成される。通路１４は、シース１２の近位端１８の近位に形成された開口部３０からシース１２の遠位端１６までに延びている。
【００１７】
近位フラップ２０が、シース１２の近位端１８において提供されている。近位フラップ２０は、シース１２に対して、第１位置（図１Ａ）から第２位置（図２）まで移動可能である。図１Ａおよび図２に示されている近位フラップ２０は、シース１２の残部とともに一体的に形成される。
【００１８】
あるいは、別の実施形態においては、近位フラップは、シースからの別個の構成要素として形成され得、シースに接続され得る。例えば、近位フラップは、ヒンジを介してシースに接続され得る。同様に、ファスナーまたは接着剤が、近位フラップをシースに接続するために用いられ得る。
【００１９】
第１マーカー２２が、近位フラップ２０およびシース１２の接続部の近位で、シース１２の近位フラップ２０上に配置される。第１マーカー２２は、シース１２の近位フラップ２０の外表面上に配置される。第１マーカー２２は、シース１２の近位フラップ２０から半径方向外向きに突出している。第１マーカー２２が、約０．２ｍｍ〜約０．４ｍｍだけ、近位フラップ２０の外表面を越えて延在していることが企図される。
【００２０】
第２マーカー２４が、シース１２の外表面上に配置される。第２マーカー２４は、第１マーカー２２に対してシースの遠位端１６に向けて配置される。第２マーカー２４は、シース１２の外表面から半径方向外向きに突出している。第２マーカー２４が、約０．２ｍｍ〜約０．４ｍｍだけ、シース１６の外表面を越えて延在していることが企図される。
【００２１】
スライド可能ロック２６が、シース１２の外表面上に配置される。スライド可能ロック２６は、シース１２上で第１マーカー２２と第２マーカー２４との間に配置される。スライド可能ロック２６は、第１マーカー２２と第２マーカー２４との間で、シース１２上の外表面上で移動可能である。近位フラップ２０およびシース１２からそれぞれ半径方向外向きに突出している第１マーカー２２および第２マーカー２４の位置は、スライド可能ロック２６の移動を抑制する。開口部としてのスライド可能ロック２６は、それを介して、スライド可能ロック２６がシースのまわりを移動することを可能にするように形成される。スライド可能ロック２６の開口部の直径は、シース１２の外径よりも大きい。スライド可能ロック２６の開口部の直径が、シース１２の外径よりも約０．０５ｍｍ〜約０．２ｍｍ大きいことが企図される。
【００２２】
図１Ａは、非ロック位置におけるスライド可能ロック２６を示している。非ロック位置におけるスライド可能ロック２６により、近位フラップ２０は、シース１２の残部に対して移動することが可能である。近位フラップ２０の移動は、概して、シース１２の長手方向軸に対して相対的なものである。そのような構成において、細長い送達部材２８は、シース１２の近位端１８の近位に形成された開口部３０を介して通過することが可能であり、そして、シース１２の通路１４内を比較的自由に移動することが可能である。シース１２の遠位端１６に向けたスライド可能ロック２６の移動は、第２マーカー２４の位置によって制限される。
【００２３】
非ロック位置におけるスライド可能ロック２６により、臨床医は、患者内の動脈瘤の部位まで閉塞デバイスを送達するように、送達部材２８を前進させることが可能である。
【００２４】
以下の記載において、医療デバイス送達システムのいくつかの実施形態が、コイル取り外しシステムまたはコイル送達システムとして言及される。しかしながら、本開示の範囲は、コイルとの使用に限定されるものではなく、本開示にしたがうシステムおよび／または方法により、任意のその他の医療デバイスが、その他の脈管構造またはその他の管腔身体構造を含む患者内に配置され得る。本明細書中に記載される実施形態は、これらの特定の用途のうちの１つ以上と関連して本開示の原理を議論しているが、これらの特定の用途は、その他の用途、デバイス、および手順とともに用いられ得る本開示の一般的原理を例証するために提供されている。埋め込まれ得る医療デバイスの例は、塞栓コイル、ステント、尿道インプラント等を含み得るが、これらに限定されるものではない。
【００２５】
図１Ｂ〜図１Ｄは、医療デバイスの取り外しまたは解放を示すためのインジケータ３３０を有する医療デバイス送達システム３００の例を図示している。図１Ｂは、送達システムの部分断面を示しており、このシステムは、例えば、塞栓コイル取り外しシステムとして示されている。このシステムは、細長い送達部材３０４および細長いコア部材３０５の近位端を受容するハウジング３０２を有し、細長い送達部材は、管腔を有し、プッシャまたはプッシャチューブとも称され得、細長いコア部材は、その遠位端が塞栓コイル３０８に接続されている。送達部材３０４およびコア部材３０５の遠位端の拡大図が図１Ｃおよび図１Ｄに示されており、それぞれ、塞栓コイル３０８に対する取り付け状態および取り外し状態を示している。細長い送達部材３０４は、図１Ａのシース１２内に受容されて、このシースに対して移動する、細長い送達部材２８に対応している。
【００２６】
デバイス送達システム３００は、送達部材３０４およびコア部材３０５を、デバイス送達システム３００に対する両者の近位端において受容し、コイル３０８が各々の遠位端に位置するように構成されている。デバイス送達システム３００は、ユーザ入力機構３０３を含み、このユーザ入力機構は、ユーザから入力信号を受信し、入力信号をデバイス送達システム３００の把持機構に中継する。ユーザ入力機構３０３は、送達部材３０４の近位端に対してコア部材３０５の近位端を変位させるように、把持機構をトリガすることにより、ユーザがコア部材３０５の遠位端におけるコイル３０８の取り外しを引き起こすことを可能にするように機能する。
【００２７】
ユーザ入力機構３０３に関して、ユーザ供給入力信号が、送達部材３０４の近位端に対するコア部材３０５の近位端の変位を開始させ、塞栓コイル３０８の取り外しをもたらすことを可能にする、任意の適切な機構が用いられ得る。このようにして、臨床医等であるユーザは、動脈瘤を処置するために、コイルが患者の脈管構造内の所望の位置に配置されたとき等の所望の時間において、コイル３０８の取り外しを引き起こすことができる。ユーザ入力機構３０３の例は、サムスライド、機械的スイッチ、電気機械的スイッチ、磁気的スイッチ、電磁気的スイッチ、および／またはこれらの組み合わせを含み得るが、これらには限定されない。ユーザ入力機構３０３は、送達部材３０４の近位端に対するコア部材３０５の近位端の変位を開始させるための任意のタイプの適切な信号を生成し得る。そのような信号は、機械的信号、電気的信号、磁気的信号、光学的信号、ＲＦ信号、または任意のその他のタイプの信号であり得、アナログ信号またはデジタル信号であり得る。ユーザ入力信号は、任意の適切なユーザ入力様式によって、例えば、ボタン、容量性タッチセンサ、キーボード、可動スライド等によって、開始され得る。
【００２８】
図１Ｃに示されているように、塞栓コイル３０８は、コア部材３０７の遠位端および送達部材３０７の遠位端に対して解放可能に保持される。そのような解放可能接続は、示されているように、リンク３１５の端部におけるボール端部３１２によって達成され得、このリンクは、コイル３０８内で構成されて、例えばポリプロピレンまたはその他の適切な材料から構成された非伸縮性リンク３１３によって、端部キャップ３１０に接続される。例えば、図１Ｂにおけるスライドが矢印によって示されている方向に移動させられたときのように、ユーザ入力機構３０３がユーザによって活性化されたとき、コア部材３０４の遠位端３１１は、ボール端部３１２から離れるように移動させられ、図１Ｄに示されているように塞栓コイル３０８を解放する。このようにして、コイル３０８は、送達部材３０７およびコア部材３０４の遠位端から取り外される。
【００２９】
図１Ｂ〜図１Ｄにおけるコイル３０８のような例によって示されている医療デバイスの配置は、しばしば、そのような手順の間に、臨床医にとって問題になる。医療デバイス、細長い送達部材２８、コア部材３０５（システム内で用いられる場合）、およびシース１２の間の相対的移動は、脈管構造内またはその他の身体管腔内の医療デバイスの配置において、不確定性を導入し得る。図１は、細長い送達部材２８がシース１２によってどのように受容され、シース１２の管腔内でどのように移動可能であるかを示している。以下に記載されているのは、相対的移動を制限するために、シース１２内に細長い送達部材２８を固定するための実施形態であり、この実施形態は、送達される医療デバイスの配置の間の不確定性を低減することにおいて役立ち得る。
【００３０】
図２は、ロック位置におけるスライド可能ロック２６を示している。ロック位置におけるスライド可能ロック２６により、近位フラップ２０は、シース１２の長手方向軸に向けて移動させられる。スライド可能ロック２６は、シース１２の近位端１８に向けて移動させられ、送達部材２８がシース１２の通路１４に入る開口部３０をカバーするか、または少なくとも部分的にカバーする。第１マーカー２２は、送達部材２８と接触する。近位フラップ２０もまた、スライド可能ロック２６がロック位置にある状態で、送達部材２８と接触する。第１マーカー２２および近位フラップ２０と送達部材２８との間の接触は、シース１２の通路１４内の送達部材２８の移動を制限する。したがって、ロック位置におけるスライド可能ロック２６により、送達部材２８は、臨床医による多大な努力がある場合のみ移動させられ得る。
【００３１】
閉塞デバイス送達アセンブリ１０において、様々な材料が用いられ得ることが企図される。例えば、シース１２は、典型的には、少なくとも１つのポリマー材料を含む。シース１２が、共押し出し製造プロセスにおいて達成され得るもの等の複数のポリマー材料から形成され得ることもまた企図される。例えば、シース１２が、ポリプロピレン（ＰＰ）および高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）のうちの少なくとも１つから構成され得ることが企図される。シース１２が、ＨＤＰＥを含む内側部分と、ＰＰを含む外側部分とを含み得ることもまた企図される。さらに、シース１２が着色剤をも含み得ることが企図される。
【００３２】
スライド可能ロック２６もまた、ポリマー材料を含み得る。例えば、スライド可能ロック２６は、ＨＤＰＥを含み得る。スライド可能ロック２６が、着色剤を含み得ることもまた企図される。シース１２とスライド可能ロック２６との間にコントラストが存在するように、スライド可能ロック２６の着色剤は、シース１２の着色剤とは異なるものである。例えば、シース１２は、紫色の着色剤を有し得、スライド可能ロック２６は、黄色の着色剤を有し得る。
【００３３】
マーカー２２、２４は、ポリマー材料を含み得る。例えば、マーカーは、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）を含み得る。
【００３４】
閉塞デバイス送達アセンブリ１０は、２つのマーカー２２、２４を有するものとして図示されているが、代替的な実施形態においては、閉塞デバイス送達アセンブリには、近位マーカーのみが提供され得ることが企図される。近位マーカーは、スライド可能ロック２６を近位フラップ２０に対して配置して、近位フラップ２０の位置を制御する。
【００３５】
閉塞デバイス送達アセンブリ１０は、２つのマーカー２２、２４を有するものとして図示されているが、代替的な実施形態においては、スライド可能ロック２６に対する少なくとも１つのストップ部が、シース１２上に形成され得ることが企図される。例えば、シース１２には、シース１２上のスライド可能ロック２６の移動を制限するより大きな外径を有する領域が提供され得る。
【００３６】
図３〜５を参照すると、閉塞デバイス送達アセンブリ１００の別の実施形態が図示されている。
【００３７】
閉塞デバイス送達アセンブリ１００は、内壁および外壁を有する薄壁シース１０２を含む。通路１０４または管腔が、シース１０２の内壁の内部に、シース１０２を介して形成される。通路１０４は、シース１０２の近位端１０８の近位に形成された開口部１０６からシース１０２の遠位端１１０までに延びている。開口部１０６は、シース１０２の通路１０４に対するアクセスを提供する。
【００３８】
シール１１２が、シース１０２の開口部１０６の近位端において提供される。シール１１２は、開口部１０６の近位端１０８に向けて通路１０４を閉鎖する。したがって、通路１０４は、開口部１０６からシース１０２の遠位端１１０まで延在している。シール１１２がシース１０２と一体的に形成され得ることが企図されるが、シール１１２が、シース１０２から別個の構成要素として形成され得、ファスナー、接着剤等を介して、シース１０２における開口部１０６内に配置され得ることが企図される。
【００３９】
第１マーカー１１４が、シース１０２の開口部１０６の近位側に配置される。第１マーカー１１４は、シース１０２の外表面上に配置される。第１マーカー１１４は、シース１０２から半径方向外向きに突出している。
【００４０】
第２マーカー１１６が、シース１０２の外表面上に配置される。第２マーカー１１６は、第１マーカー１１４に対してシース１０２の遠位端１１０に向けて配置される。第２マーカー１１６は、シース１０２の外壁から半径方向外向きに突出している。第２マーカー１１６は、シース１０２内の開口部１０６から遠位に配置されている。
【００４１】
スライド可能ロック１１８が、シース１０２の外表面上に配置される。スライド可能ロック１１８は、シース１０２上で、第１マーカー１１４と第２マーカー１１６との間に配置される。スライド可能ロック１１８は、第１マーカー１１４と第２マーカー１１６との間で、シース１０２の外表面上を移動可能である。第１マーカー１１４および第２マーカー１１６のうちのシース１０２から半径方向外向きに突出している部分は、スライド可能ロック１１８の移動を抑制する。
【００４２】
図３は、非ロック位置におけるスライド可能ロック１１８を示している。非ロック位置におけるスライド可能ロック１１８により、シース１０２内の開口部１０６は、完全に露出される。そのような構成において、細長い送達部材１２０（図５）は、シース１０２の近位端１０８の近位に形成された開口部１０６を介して通過することが可能であり、シース１０２の通路１０４内を比較的自由に移動することが可能である。シース１０２の遠位端１１０に向けたスライド可能ロック１１８の移動は、第２マーカー１１６の位置によって制限される。
【００４３】
非ロック位置におけるスライド可能ロック１１８により、臨床医は、患者内の動脈瘤尾部位まで閉塞デバイスを送達するように、送達部材１２０を前進させることが可能である。
【００４４】
図５は、ロック位置におけるスライド可能ロック１１８を示している。スライド可能ロック１１８は、シース１０２の近位端１０８に向けて移動させられ、送達部材１２０がシース１０２の通路１０４に入る開口部１０６をカバーするか、または少なくとも部分的にカバーする。送達部材１２０は、スライド可能ロック１１８と、開口部１０６の近位のシース１０２の外表面と接触する。送達部材１２０とスライド可能ロック１１８とシース１０２との間の接触は、シース１０２の通路１０４内の送達デバイス１２０の移動を制限する。したがって、ロック位置におけるスライド可能ロック１１８により、送達部材１２０は、臨床医による多大な努力がある場合のみ移動させられ得る。
【００４５】
スライド可能ロック１１８は、ＨＤＰＥ等のポリマー材料から構成され得ることが企図される。スライド可能ロック１１８は、圧縮可能材料から構成され得、その結果、図５に示されているように、スライド可能ロック１１８は、シース１０２の上に配置され得、送達部材１２０は、シースの外部に配置され得、シース１０２とスライド可能ロック１１８との間に送達部材１２０を抑制する圧力嵌めを形成する。
【００４６】
シース１０２が、約０．３ｍｍ〜約０．６ｍｍの内径と、約０．６ｍｍ〜約０．９ｍｍの外径とを有し得ることが企図される。さらに、シース１０２が、ポリマー材料から構成され得ることが企図される。シース１０２を形成するために利用され得る材料は、ポリプロピレン（ＰＰ）および高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）を含むが、これらに限定されるものではない。さらに、シース１０２が、例えばＨＤＰＥの内層およびＰＰの外層等の異なるポリマー材料の層から形成され得ることが企図される。さらに、シース１０２を視認する臨床医の能力を向上させるために、紫色の色素等の色素または着色剤がシース１０２のＨＤＰＥ層に付加されることが企図される。
【００４７】
スライド可能ロック１１８が、約０．７ｍｍ〜約１．０ｍｍの内径と、約１．３ｍｍ〜約１．６ｍｍの外径とを有し得ることが企図される。スライド可能ロック１１８は、一実施形態にしたがうと、約２５ｍｍの長さを有し得る。さらに、スライド可能ロック１１８が、ポリマー材料から構成され得ることが企図される。スライド可能ロック１１８を形成するために利用され得る１つの材料は、ＨＤＰＥである。さらに、色素または着色剤が、スライド可能ロック１１８に付加されることが企図される。スライド可能ロック１１８に付加される色素または着色剤が、黄色の色素等であり、シース１０２に付加される色素または着色剤とコントラストをなし、シース１０２に対するスライド可能ロック１１８の視認性を向上させることが企図される。
【００４８】
マーカー１１４、１１６が、ポリマー材料を含み得ることが企図される。例えば、マーカー１１４、１１６は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）を含み得る。
【００４９】
閉塞デバイス送達アセンブリ１００は、２つのマーカー１１４、１１６を有するものとして図示されているが、代替的な実施形態においては、スライド可能ロック１１８に対する少なくとも１つのストップ部が、シース１０２上に形成され得ることが企図される。例えば、シース１０２には、近位方向におけるシース１０２上のスライド可能ロック１１８の移動を制限するより大きな外径を有する領域が提供され得る。
【００５０】
閉塞デバイス送達アセンブリ１００は、２つのマーカー１１４、１１６を有するものとして図示されているが、代替的な実施形態においては、閉塞デバイス送達アセンブリには、唯１つの近位マーカーが提供され得ることが企図される。近位マーカーは、スライド可能ロック１１８をシース１１２の開口部１０６に対して配置する。
【００５１】
本明細書中で議論された装置および方法は、脈管系内の閉塞デバイスの配備および使用に限定されるものではなく、無数のさらなる処置用途を含み得る。その他の処置部位は、臓器等の身体のエリアまたは領域を含み得る。本願技術を実施するための上述した装置および方法の各々の改変、および当業者にとって明白な開示の局面の変形が、特許請求の範囲の権利範囲内にあることが意図されている。さらに、要素、構成要素、または方法ステップが、特許請求の範囲に明示的に記載されているかどうかに関わらず、これらの要素、構成要素、または方法ステップが、公共のために捧げられることは意図されていない。
【００５２】
詳細な説明は、多数の細目を含んでいるが、これらは、本願技術の権利範囲を限定するものとして考えられるべきではなく、単に本願技術の異なる例および局面を例証するものとして考えられるべきである。本願技術の権利範囲は、上記で詳細に議論していないその他の実施形態を含むことが理解されるべきである。添付の特許請求の範囲に規定される本願技術の精神および権利範囲から逸脱することなしに、本明細書中に開示されている本願技術の方法および装置の配置、動作、および詳細において、当業者にとって明白であり得る様々なその他の改変、変更および変形がなされ得る。したがって、本願技術の権利範囲は、添付の特許請求の範囲およびその法的均等物によって決定されるべきである。さらに、要素、構成要素、または方法ステップが、特許請求の範囲に明示的に記載されているかどうかに関わらず、これらの要素、構成要素、または方法ステップは、公共に捧げられることは意図されていない。下線付きおよび／またはイタリック体の見出しおよび小見出しは、便宜上用いられているにすぎず、本願技術を限定するものではなく、本願技術の記載の解釈と関連して参照されるものではない。特許請求の範囲および記載においては、明示されない限り、単数形の要素に対する言及は、明示的に記載されていない限り、「１つおよびその１つに限って」を意味することは意図されておらず、むしろ、「１つ以上」を意味することをいわんとしている。さらに、特許請求の範囲によって網羅されるようにするために、デバイスまたは方法が、開示の様々な実施形態によって解決可能なすべての課題に対処することは、必要とされていない。
【符号の説明】
【００５３】
１０  閉塞デバイス送達アセンブリ
１２  シース
１４  通路
１６  シースの遠位端
１８  シースの近位端
２０  近位フラッ
２２  第１マーカー
２４  第２マーカー
２６  スライド可能ロック
２８  細長い送達部材
３０  開口部
【図１Ａ】
2013075164.tif 000003
【図１Ｂ】
2013075164.tif 000004
【図１Ｃ】
2013075164.tif 000005
【図１Ｄ】
2013075164.tif 000006
【図２】
2013075164.tif 000007
【図３】
2013075164.tif 000008
【図４】
2013075164.tif 000009
【図５】
2013075164.tif 000010