(57)【要約】【課題】  様々な例示的な外科用締結具を提供し、外科用締結具を留置するための方法及び装置を提供する。【解決手段】  一般に、本方法及び本装置は、外科用締結具を留置して組織を骨に固定することを可能にする。一実施形態において、外科用締結具は、該締結具が第１の最大直径を有し得る第１の直線状の構成又は圧縮構成と、該締結具が第１の最大直径よりも大きい第２の最大直径を有し得る第２の屈曲構成又は拡張構成との間で動作するように構成されてもよい。送達装置は、締結具を組織を通して骨内に前進させて、組織を骨に付着させるように構成されてもよい。送達装置は、締結具を圧縮構成に維持するように構成されてもよく、それにより締結具が送達装置から解放された際、該締結具が圧縮構成から拡張構成へと自己拡張するように構成され得る。【選択図】  図１
2013255796.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用システムであって、
第１の脚と、第２の脚と、前記第１の脚と前記第２の脚との間に延びる中間部分とを有する外科用締結具であって、前記外科用締結具が実質的に直線状の構成と初期設定の屈曲構成との間で可動であり、前記第１の脚及び第２の脚が、前記中間部分が骨の外部に配置された状態で、組織を通して前記骨内に前進されるように構成されている、外科用締結具と、
カニューレであって、内部に延びる内側ルーメンを有し、かつ前記カニューレの遠位端における側壁を貫通して形成された開口部を有し、前記開口部が、前記カニューレの最遠位端から近位方向に延び、かつ前記カニューレの近位端の遠位において終結する、カニューレと、を備え、
前記外科用締結具が、前記カニューレの前記内側ルーメン内にて前記実質的に直線状の構成で配置され、前記内側ルーメン内の前記実質的に直線状の構成から、前記第１の脚が前記カニューレの前記最遠位端を通して前記内側ルーメンの外部へ前進し、前記中間部分が前記開口部内を通して延び、前記第２の脚が前記内側ルーメン内に配置されている、前記屈曲構成に動作するように構成されている、外科用システム。
【請求項２】
前記外科用締結具の少なくとも一部分が、形状記憶材料から形成されている、請求項１に記載の外科用システム。
【請求項３】
前記外科用締結具が前記屈曲構成にある際、及び前記外科用締結具が前記実質的に直線状の構成にある際、前記第１の脚の第１の長手方向軸線が、前記第２の脚の第２の長手方向軸線に実質的に平行である、請求項１に記載の外科用システム。
【請求項４】
前記外科用締結具が前記屈曲構成にある際、前記中間部分の第３の長手方向軸線が、前記第１の長手方向軸線及び第２の長手方向軸線から角度的にずれている、請求項３に記載の外科用システム。
【請求項５】
前記外科用締結具が前記実質的に直線状の構成にある際、前記中間部分の第３の長手方向軸線が、前記第１の長手方向軸線と実質的に同軸であり、前記第３の長手方向軸線が前記第２の長手方向軸線から角度的にずれている、請求項３に記載の外科用システム。
【請求項６】
前記外科用締結具が前記実質的に直線状の構成にある際、前記中間部分の第３の長手方向軸線が、前記第１の長手方向軸線及び第２の長手方向軸線から角度的にずれている、請求項３に記載の外科用システム。
【請求項７】
前記第１の脚が第１の接合箇所において前記中間部分に結合され、前記第１の脚が前記第１の接合箇所において前記中間部分に対して屈曲するように構成され、前記第２の脚が第２の接合箇所において前記中間部分に結合され、前記第２の脚が前記第２の接合箇所において前記中間部分に対して屈曲するように構成されている、請求項１に記載の外科用システム。
【請求項８】
前記外科用締結具が、前記第１の脚及び第２の脚の少なくとも一方が前記組織及び前記骨を通して貫入することを容易にするように構成された少なくとも１つの貫入機構を含む、請求項１に記載の外科用システム。
【請求項９】
前記外科用締結具が少なくとも１つの保持機構を含み、前記保持機構が、前記外科用締結具に対して組織を保持すること、及び、前記組織及び前記骨の少なくとも一方からの前記第１の脚及び第２の脚の少なくとも一方の除去を妨げること、のうちの少なくとも一方を補助するように構成されている、請求項１に記載の外科用システム。
【請求項１０】
プッシャを更に備え、前記プッシャが、前記カニューレの前記内側ルーメン内にて摺動可能に移動し、前記内側ルーメン内に配置された前記外科用締結具を押して、前記外科用締結具を、前記第１の脚が前記カニューレの前記最遠位端を通して前記内側ルーメンの外部へ前進され、前記中間部分が前記開口部を通して延び、前記第２の脚が前記内側ルーメン内に配置されている、前記屈曲構成に動作させるように構成されている、請求項１に記載の外科用システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して外科用締結具と、外科用締結具を留置するための方法及び装置、特に予め屈曲された外科用締結具及びその使用方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
体内において靱帯、腱、及び／又は他の軟組織がそれらが付属する骨から完全又は部分的に剥離することは、特にスポーツ選手の間では比較的一般的に見られる傷害である。こうした傷害は、これらの組織に過剰な応力が加わった結果として起こることが一般的である。例として、組織の剥離は、転倒などの事故、仕事に関連した活動時、スポーツ競技の最中、又は他の多くの状況及び／又は活動のいずれかにおける過度労作の結果として発生し得る。
【０００３】
部分剥離の場合には、充分な時間が与えられ、傷害が更なる不要な応力に曝されないように注意が払われるならば傷害は多くの場合自然治癒する。しかしながら完全剥離の場合には、軟組織をそれが付属する骨に再付着させるために外科手術が必要となる場合もある。軟組織を骨に再付着させるための多くの装置が現在存在している。現在存在する装置の例としては、ネジ、ステープル、縫合糸アンカー、及び鋲が挙げられる。
【０００４】
組織は、伝統的な開放手術中、又は最小侵襲性の、例えば関節鏡外科手技中に、骨に付着され得る。最小侵襲性外科手技は、通常、開放手術よりも好まれており、これは、侵襲的が低く、患者に外傷を生じる可能性が低く、患者の回復時間を短縮し得るためである。最小侵襲性外科手技では、外科医は１つ以上の小さい切開部を通して手術部位の診断及び治療手技を行う。患者の外傷を低減し、回復時間を短縮させ得ることから、切開部のサイズ及び数を低減することが望ましい。しかしながら、組織再付着に関与する外科手技では、切開部のサイズは、十分なサイズ及び強度の締結具を送達して組織を固定するために不必要に大きくなり得る。加えて、多数の締結具を適用することは、締結具を送達する装置が、各締結具の送達後に患者から除去されて、送達されるべき新たな締結具を装填する必要があり得るため、時間を要し、また煩わしい。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって、改良された外科用締結具と、外科用締結具を留置するための方法及び装置が依然として必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、概して、外科用締結具と、外科用締結具を留置するための方法及び装置を提供する。一実施形態において、カニューレの遠位端を、骨の上に重なる組織に隣接して配置することと、締結具の第１の脚をカニューレの遠位端から前進させて、第１の脚を組織を通して骨内に推進することと、を含む外科的方法を提供する。第１の脚を前進させた後、カニューレの遠位端を組織に対して再配置する。カニューレの遠位端を再配置した後、締結具の第２の脚をカニューレの遠位端から前進させて、第２の脚を組織を通して骨内に推進することにより、組織を骨に付着させる。
【０００７】
カニューレの遠位端の再配置は、第１の脚と第２の脚との間に延びる締結具のバックスパン（back span）が、第１の脚に対して枢動するように、カニューレの遠位端を移動させることを含んでもよい。締結具は、カニューレの遠位端が組織に対して再配置された際、バックスパンが付勢されて枢動するように、形状記憶材料から形成されてもよい。いくつかの実施形態において、カニューレの遠位端の再配置により、締結具の第１の脚と第２の脚との間に延びる締結具の中間部分が、カニューレの側壁内に形成された開口部を通して延び得る。
【０００８】
この方法は、任意の数のバリエーションを有することができる。例えば、締結具の第１の脚を前進させることは、締結具の第１の脚をカニューレの長手方向軸線に沿って前進させて、締結具の第１の脚をカニューレの外部に通過させることを含んでもよく、カニューレの遠位端を再配置することは、カニューレの長手方向軸線を横切る方向にカニューレを移動させることを含んでもよい。別の例のために、締結具の第１の脚を前進させることは、プッシャをカニューレを通して遠位方向に推進して、締結具の第１の脚を組織を通して骨内に押すことを含んでもよく、締結具の第２の脚を前進させることは、プッシャをカニューレを通して遠位方向に推進して、締結具の第２の脚を組織を通して骨内に押すことを含んでもよい。
【０００９】
別の実施形態では、締結具の第１の末端部を細長い部材の内側通路を通して長手方向に前進させて、第１の末端部を内側通路の外部に通過させ、そして患者の組織を通して、組織の下にある骨内に通過させることを含む外科的方法を提供する。締結具の第１の末端部を前進させた後、細長い部材を組織に対して側方に移動させることにより、内側通路内に位置する締結具の第２の末端部を、組織に対して側方に移動させてもよく、それによって締結具の第１の末端部と第２の末端部との間に延びる締結具の中間部分を、細長い部材の側壁内に形成された開口部を通して延びるようにする。細長い部材を移動させた後、締結具の第２の末端部を、細長い部材の内側通路を通して長手方向に前進させて、第２の末端部を内側通路の外部に通過させ、そして組織を通して、組織の下にある骨内を通過させてもよい。
【００１０】
いくつかの実施形態において、締結具の第２の末端部を前進させた後、第２の締結具の第１の末端部を、細長い部材の内側通路を通して長手方向に前進させて、第２の締結具の第１の末端部を内側通路の外部に通過させ、そして患者の組織を通して、組織の下にある骨内に通過させてもよい。第２の締結具の第１の末端部を前進させた後、細長い部材を組織に対して側方に移動させることにより、内側通路内に位置する第２の締結具の第２の末端部を、組織に対して側方に移動させてもよく、それによって第２の締結具の第１の末端部と第２の末端部との間に延びる第２の締結具の中間部分を、細長い部材の側壁内に形成された開口部を通して延びるようにする。細長い部材を移動させた後、第２の締結具の第２の末端部を、細長い部材の内側通路を通して長手方向に前進させて、第２の締結具の第２の末端部を内側通路の外部に通過させ、そして組織を通して、組織の下にある骨内に通過させてもよい。
【００１１】
本方法は、多数のバリエーションを有することができる。例えば、細長い部材を側方に移動させることにより、中間部分がカニューレの側壁内に形成された開口部を通して延びるように中間部分を枢動させてもよい。別の例のために、締結具の第２の末端部を前進させた後、細長い部材を長手方向に移動させて細長い部材を患者の身体から除去することよって、締結具を患者内に埋め込まれたまま残留させてもよい。更なる別の例のために、締結具の第１の末端部を長手方向に前進させることは、プッシャを細長い部材の内側通路を通して遠位方向に駆動して、締結具の第１の末端部を組織を通して骨内に押すことを含んでもよく、締結具の第２の末端部を長手方向に前進させることは、プッシャを細長い部材の内側通路を通して遠位方向に駆動して、締結具の第２の末端部を組織を通して骨内に押すことを含んでもよい。尚、別の例のために、締結具の第１の末端部を長手方向に前進させて、締結具の第１の末端部を組織を通して骨内に押すことと、締結具の第２の末端部を長手方向に前進させて、締結具の第２の末端部を組織を通して骨内に押すこととは、締結具を初期の実質的に真っ直ぐな構成から、最終的なＵ字状構成に動作させ得る。
【００１２】
別の実施形態では、カニューレは、カニューレの内側通路内に実質的に直線状の構成で配置された締結具を有する。カニューレの遠位端を、骨の上に重なる組織に対して第１の位置に配置することと、配置後、締結具の第１の末端部を内側通路を通して長手方向に前進させて、締結具の第１の末端部を内側通路の外部に通過させ、組織を通して、骨内に通過させることと、を含む、外科的方法を提供する。第１の末端部を前進させた後、カニューレの遠位端を組織に対して第１の位置から第２の位置に移動させることにより、締結具を実質的に直線状の構成から屈曲した構成に動作させてもよい。カニューレの遠位端を移動させた後、締結具の第２の末端部をカニューレの内側通路を通して長手方向に前進させて、締結具の第２の末端部を内側通路の外部に通過させ、組織を通して、骨内に通過させてもよい。
【００１３】
カニューレの遠位端を側方に移動させることにより、締結具の第１の末端部と第２の末端部との間に延びる締結具の中間部分が、カニューレの側壁内に形成された開口部を通して延び得、及び／又は中間部分が、実質的に長手方向の配向から、実質的に側方の配向に移動し得る。
【００１４】
締結具は、多様な構成を有することができる。締結具は、カニューレの遠位端が第１の位置から第２の位置に移動された際、締結具が付勢されて、実質的に直線状の構成から屈曲構成に動作するように、形状記憶材料から形成されてもよい。いくつかの実施形態において、屈曲構成にある締結具は、カニューレの内側通路の直径よりも大きい幅を有してもよい。
【００１５】
別の態様では、第１の脚、第２の脚、及び第１の脚と第２の脚との間に延びる中間部分を有する外科用締結具を備える外科用システムを提供する。外科用締結具の少なくとも一部分は、形状記憶材料から形成されている。外科用締結具は、実質的に直線状の構成と、初期設定の屈曲構成との間で可動である。第１の脚及び第２の脚は、組織を通して骨内に前進されるように構成され、中間部分は骨の外部に配置されている。
【００１６】
システムはまたカニューレを備えてもよく、カニューレは、内部に延びる内側ルーメンを有し、かつ細長いカニューレの遠位端において該カニューレの側壁を貫通して形成された開口部を有する。開口部は、カニューレの最遠位端から近位方向に延び、カニューレの近位端の遠位において終結してもよい。外科用締結具は、カニューレの内側ルーメン内にて実質的に直線状の構成で配置され、内側ルーメン内の実質的に直線状の構成から、第１の脚がカニューレの最遠位端を通して内側ルーメンの外部へ前進され、中間部分が開口部を通して延び、第２の脚が内側ルーメン内に配置されている、屈曲構成に動作するように構成されてもよい。システムはまたプッシャを備えてもよく、プッシャは、カニューレの内側ルーメン内にて摺動可能に移動し、内側ルーメン内に配置された外科用締結具を押して、外科用締結具を、第１の脚がカニューレの最遠位端を通して内側ルーメンの外部へ前進され、中間部分が開口部を通して延び、第２の脚が内側ルーメン内に配置されている、屈曲構成に動作させるように構成されている。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
本発明は、以下の詳細な説明を添付の図面と併せて考慮することによって、より深い理解がなされるであろう。
【図１】直線状の構成にある外科用締結具の一実施形態の側面図。
【図２】屈曲構成にある図１の外科用締結具の斜視図。
【図３】屈曲構成にある外科用締結具の別の実施形態の斜視図。
【図４】屈曲構成にある外科用締結具の更なる別の実施形態の斜視図。
【図５】屈曲構成にある外科用締結具の別の実施形態の斜視図。
【図６】外科用締結具送達装置の一実施形態の側面図。
【図７】図６の外科用締結具送達装置の遠位端の斜視図。
【図８】図７の外科用締結具送達装置カニューレの遠位端内に配置された図１の外科用締結具及びプッシャの部分透過斜視図。
【図９】内部に２つのプッシャ及び２つの締結具が配置されている、送達装置カニューレの遠位端の一実施形態の側面図。
【図１０】組織及び骨に隣接して配置されている、内部に図８のプッシャが配置され、また内部に図１の外科用締結具が配置されている、図７の外科用締結具送達装置カニューレの遠位端の部分透過斜視図。
【図１１】図１１の外科用締結具の第１の脚を、図１１の外科用締結具送達装置カニューレの遠位端の外部に、組織を通して、骨内に前進させている、図１１のプッシャの部分透過側面図。
【図１２】組織に対して再配置された、図１１の外科用締結具送達装置カニューレの遠位端の部分透過側面図であり、図１１の外科用締結具の中間部分が、外科用締結具送達装置カニューレ内に形成された窓を通して延びる、部分透過側面図。
【図１３】その長手方向軸線の周囲に回転されている、図１２の外科用締結具送達装置カニューレの遠位端の部分透過側面図。
【図１４】外科用送達装置カニューレが組織及び骨に対して移動され得る方向及び位置の概略図。
【図１５】図１２の外科用締結具の第２の脚を、図１２の外科用締結具送達装置カニューレの外部に、組織を通して、骨内に前進させている、図１２のプッシャの部分透過側面図。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
本明細書に開示される装置並びに方法の構造、機能、製造、及び使用の原理の全体的な理解が与えられるよう、特定の例示的実施形態について以下に説明する。これらの実施形態の１以上の例を添付図面に示す。当業者であれば、本明細書に具体的に記載され、添付の図面に示される装置及び方法は非限定的かつ例示的な実施形態であって、本発明の範囲、特許請求の範囲のみによって定義される点は理解されるであろう。例示的な一実施形態に関連して例示又は説明される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わされ得る。そのような改変及び変形は、本発明の範囲に含まれるものとする。
【００１９】
外科用締結具を留置するための様々な例示的な外科用締結具、方法、及び装置を提供する。一般に、本方法及び装置は、外科用締結具を留置して組織を骨に固定することが可能である。一実施形態において、外科用締結具は、該締結具が第１の最大幅を有し得る直線状の構成又は圧縮された構成と、該締結具が第１の最大幅よりも大きい第２の最大幅を有し得る第２の屈曲された構成又は拡張された構成との間で動作するように構成されてもよい。したがって、締結具は、圧縮構成にて比較的小さい開口部を通して患者の身体内に送達され、患者の身体内で拡張構成に動作して、締結具がより効果的に組織を骨に固定できる、より大きいサイズを有するように構成されてもよい。一般に、圧縮構成では、締結具は実質的に真っ直ぐであってもよく、拡張構成では、締結具は屈曲され、例えばＵ字状であってもよい。締結具は、該締結具に力を適用して該締結具を圧縮構成に維持する必要があるように、拡張構成に付勢され得る。送達装置は、締結具を組織を通して骨内に前進させて、組織を骨に付着させるように構成されてもよい。送達装置は、締結具に力を適用して該締結具を圧縮構成に維持するように構成されてもよく、それにより締結具が送達装置から解放された際、該締結具が圧縮構成から拡張構成へと自己拡張するように構成され得る。
【００２０】
使用時、下記に更に述べるように、送達装置は、該送達装置の遠位端が、骨に付着される組織に隣接して配置され得るように、患者の身体内に前進されてもよい。第一の真っ直ぐな構成にある外科用締結具を、送達装置の内側通路を通して遠位方向に前進させて、締結具の第１の部分を内側通路から組織を通して骨内に留置してもよい。次いで、送達装置の遠位端を、締結具の第２の部分が送達装置の内側通路内に配置された状態で、組織及び骨に対して再配置してもよく、このことは締結具が圧縮構成から拡張構成に自動的に動作することを可能にし得る。より詳細には、送達装置の遠位端の再配置は、第１の部分と第２の部分とを接続する、締結具の第３の部分が、第１の部分を横切るように延び、場合により送達装置内に形成された窓を通して延びるようにし得る。送達装置が再配置位置にある状態で、締結具の第２の部分が、内側通路から組織を通して骨内に留置されてもよい。そのような方法での締結具の送達は、非常に小さい切開部よりも大きい締結具が患者の身体内に留置され、十分なサイズ及び強度の締結具が組織を骨に付着させることを尚可能にすると共に、小さい切開部を通して送達され得る非常に小さいサイズの送達装置の使用を可能にし得る。
【００２１】
本明細書に開示した外科用締結具は、身体内での使用に安全な任意の１種以上の材料、好ましくは生体適合性材料（１種又は複数種）から形成されてもよい。例示的な実施形態において、外科用締結具の少なくとも一部分、例えば外科用締結具の中間部分は、外科用締結具がある程度の弾性を有し、例えば破壊することなく屈曲し得るように、１種以上の可撓性材料から形成されてもよい。例示的な実施形態において、外科用締結具は、少なくとも部分的に形状記憶材料から形成されてもよく、該材料は、単一の材料又は材料の組み合わせを含んでもよい。しかしながら、外科用締結具は、下記に述べるようにインプラントに構造を提供することが可能であり、かつ身体内での使用に適した任意のタイプの材料及び材料の任意の組み合わせから作製されてもよい。形状記憶材料の非限定的な例には、銅−亜鉛−アルミニウム−ニッケル合金、銅−アルミニウム−ニッケル合金、ニチノール等のニッケル−チタン合金、ナイロン又はナイロンブレンド等の熱可塑性材料、及びＶｅｒｉｆｌｅｘ（商標）等の形状記憶ポリマーが挙げられる。形状記憶材料は、下記に更に述べるように、外科用締結具を組織内に配置することができる、直線状の構成へ又は拡張構成への外科用締結具の自然な付勢を容易にし得る。形状記憶材料はまた、外科用締結具の任意の又は全部の部分が圧縮構成（外科用締結具が比較的小さい直径を有する）に変形され又は屈曲されて、組織及び骨への外科用締結具の送達を容易にし得ると共に、また外科用締結具が圧縮構成から外科用締結具の「記憶された」形状（外科用締結具がより大きい直径を有する）に自動的に動作して組織及び骨内への埋め込みを可能にすることによって、組織及び骨内への外科用締結具の送達を容易にし得る。例示的な実施形態において、外科用締結具全体が、１種以上の形状記憶材料から形成されてもよい。別の例示的な実施形態では、外科用締結具の骨貫入部分は、１種以上の非形状記憶材料、例えばチタン、ステンレス鋼等から形成されてもよく、そこから骨貫入部分が延びる外科用締結具の他の部分、例えば中間部分は、１種以上の形状記憶材料から形成されてもよい。更なる別の例示的な実施形態では、外科用締結具の骨貫入部分間の接合箇所は、１種以上の形状記憶材料から形成されてもよく、外科用締結具の残りの部分、例えば骨貫入部分と、そこから骨貫入部分が延びる中間部分とは、１種以上の非形状記憶材料から形成されてもよい。
【００２２】
本明細書に開示した送達装置も、身体内での使用に安全な任意の１種以上の材料、好ましくは生体適合性材料（１種又は複数種）から形成されてもよい。例示的な実施形態において、送達装置の少なくとも一部分、例えば内部を外科用締結具が前進する中空（cannulated）部分は、１種以上の実質的に剛性の材料、例えばチタン、ステンレス鋼等から形成されてもよい。
【００２３】
図１及び２に示す例示的な一実施形態では、組織を骨に付着させるように構成されてもよい外科用締結具１０が提供されている。締結具１０は、多様なサイズ、形状及び構成を有することができる。締結具１０は、第１の脚１２ａ、第２の脚１２ｂ、及び第１の脚１２ａと第２の脚１２ｂとの間に延びるバックスパン又は中間部分１６を含んでもよい。締結具１０は、第１の脚１２ａ及び第２の脚１２ｂがそれぞれバックスパン１６に結合する第一の接合箇所１８ａ及び第２の接合箇所１８ｂも含み得る。下記に更に述べるように、第１の脚１２ａ及び第２の脚１２ｂは、第１の脚１２ａ及び第２の脚１２ｂのそれぞれの接合箇所１８ａ、１８ｂにおいて、バックスパン１６に対して屈曲して、締結具を圧縮構成と拡張構成との間で動作させるように構成されてもよい。第１の脚１２ａ、第２の脚１２ｂ、及びバックスパン１６は全て、図１及び２の締結具１０において同一の形状記憶材料（１種又は複数種）から形成されているが、上述したように、締結具は、締結具の様々な部分において多様な１種以上の材料から形成されていてもよい。
【００２４】
締結具１０は、図１に示す圧縮構成又は直線状の構成と、図２に示す拡張構成又は屈曲構成との間で動作するように構成されてもよい。締結具１０は拡張構成に付勢されてもよく、このことは、下記に更に述べるように、締結具１０を組織内に留置することを容易にし得る。締結具１０は、例えば、拡張構成に「記憶された」形状記憶材料から少なくとも部分的に形成されることによって、拡張構成に付勢されてもよい。したがって、締結具１０は、自然では拡張構成にあり、例えば締結具１０が手で圧縮され、及び／又は下記に更に述べるようにカニューレ内に配置されることによって外力が適用された際に、圧縮構成にあるように構成されてもよい。説明を明確にするために、図１は外力を省略している。締結具１０は少なくとも部分的に形状記憶材料（１種又は複数種）から形成され得るため、例えば外力が締結具１０に適用されているか否かに応じて、脚１２ａ、１２ｂが拡張構成と圧縮構成との間で自動的に動作するように構成されてもよい。例示的な実施形態では、少なくとも第１の接合箇所１８ａ及び第２の接合箇所１８ｂが形状記憶材料（１種又は複数種）から形成されて、バックスパン１６に対する脚１２ａ、１２ｂの移動を容易にしてもよい。
【００２５】
圧縮構成又は直線状の構成では、締結具１０は、実質的に真っ直ぐであってもよい。締結具１０が圧縮構成にある際、第１の脚１２ａの第１の長手方向軸線Ａ１は、第２の脚１２ｂの第２の長手方向軸線Ａ２と実質的に平行であり、第１の脚１２ａの第１の長手方向軸線Ａ１は、中間部分１６の第３の長手方向軸線Ａ３と実質的に同軸である。また、真っ直ぐな構成において、第２の脚１２ｂの第２の長手方向軸線Ａ２は、中間部分１６の第３の長手方向軸線Ａ３と実質的に平行であり、第２の脚１２ｂは、中間部分１６に隣接し、また中間部分１６と接触し得る。圧縮構成にある締結具１０は、第１の最大幅Ｗ１及び第１の最大高さＨ１を有してもよい。第１の最大幅Ｗ１は様々であり得るが、例示的な実施形態では、第１の最大幅Ｗ１は約５ｍｍ未満、例えば約２ｍｍ未満、例えば約１．５ｍｍであってもよい。脚１２ａ、１２ｂの貫入する遠位先端１４ａ、１４ｂは、それぞれ、締結具１０が圧縮構成にある際、同一方向に、例えば遠位方向に指向され又は尖っていてもよく、このことは、下記に更に述べるように、組織及び／又は骨内への脚１２ａ、１２ｂの留置を容易にし得る。
【００２６】
拡張構成では、締結具１０は、真っ直ぐでなくてもよく、Ｕ字形を有してもよい。Ｕ字形は、図２に示すように、締結具１０が拡張構成にある際、締結具１０が対称的な形状を有することを可能にし得る。それ故、締結具１０が拡張構成にあるとき、第１の脚１２ａの第１の長手方向軸線Ａ１と第２の脚１２ｂの第２の長手方向軸線Ａ２とは、互いに実質的に平行であってもよく、中間部分１６の第３の長手方向軸線Ａ３は、第１の長手方向軸線Ａ１及び第２の長手方向軸線Ａ２から角度的にずれ、又は第１の長手方向軸線Ａ１及び第２の長手方向軸線Ａ２と非平行であり得る。そのような実質的に平行な軸線は、下記に更に述べるように、締結具１０の内部への配置と、送達装置を通した締結具１０の前進とを容易にし得る。図示した実施形態におけるように、締結具１０が拡張構成にあるとき、中間部分１６の第３の長手方向軸線Ａ３は、第１の長手方向軸線Ａ１及び第２の長手方向軸線Ａ２と実質的に直交し得る。別の実施形態では、締結具はＵ字形を有し得るが、締結具の中間部分は、締結具が拡張構成にあるとき、締結具の中間部分の第３の長手方向軸線が締結具の第１の脚及び第２の脚の長手方向軸線から非直交角度でずれ得るように、弓形を有してもよい。
【００２７】
拡張構成にある締結具１０は、第１の最大幅Ｗ１よりも大きい第２の最大幅Ｗ２を有してもよく、第１の最大高さＨ１よりも小さい第２の最大高さＨ２を有してもよい。第２の最大幅Ｗ２は、概して中間部分１６の長手方向長さＬ３により画定されてもよく、第２の最大高さは、概して第１の脚１２ａ及び第２の脚１２ｂの長手方向長さＬ１、Ｌ２により画定されてもよい。第２の最大幅Ｗ２は様々であり得るが、例示的な実施形態では、第２の最大幅Ｗ２は約５ｍｍを超え、例えば約８ｍｍを超え、例えば約１０ｍｍであってもよい。換言すれば、第２の最大幅Ｗ２は、第１の最大幅Ｗ１の少なくとも４倍であってもよく、このことは、拡張構成の締結具１０の幅Ｗ２よりも約４倍小さい直径を有するルーメンを通して締結具１０を送達することを可能にする。第１の脚１２ａ及び第２の脚１２ｂは、図示した実施形態では、実質的に同一の長手方向長さＬ１、Ｌ２を有するが、脚１２ａ、１２ｂの一方が他方よりも長い長手方向長さを有してもよい。そのような場合、より長い脚は、拡張構成の締結具の最大高さを画定し得る。締結具１０の第１の脚１２ａ及び第２の脚１２ｂの長手方向長さＬ１、Ｌ２は、中間部分１６の長手方向長さＬ３に対して様々であり得る。例えば、脚１２ａ、１２ｂはそれぞれ、中間部分１６の長手方向長さよりも長い、又は該長さと実質的に等しい、又は該長さよりも短い長手方向長さを有してもよい。例示的な実施形態では、脚１２ａ、１２ｂはそれぞれ、中間部分１６の長手方向長さＬ３よりも長い長手方向長さＬ１、Ｌ２を有してもよく、このことは、締結具１０が、締結具１０により付着される組織の所望のスパンよりも大きい厚さを有する組織内に留置されることを可能にし得、前記スパンにわたって中間部分１６が延び及び／又は当接する。別の例示的な実施形態では、脚１２ａ、１２ｂは、それぞれ、中間部分１６の長手方向長さＬ３よりも短い長手方向長さＬ１、Ｌ２を有してもよい。
【００２８】
第１の脚１２ａ及び第２の脚１２ｂはそれぞれ、多様なサイズ、形状及び構成を有することができる。例示的な実施形態において、第１の脚１２ａ及び第２の脚１２ｂは、図１及び２に示すように、互いに同一である。別の実施形態では、外科用締結具は、２つの異なる脚、例えば異なる長さ及び／又は幅を有する脚を含んでもよく、このことは、外科用締結具が付着される特定の組織及び骨に従って使用するために該締結具を選択することを可能にする。非限定的な例のために、組織は、組織の異なる部分にて異なる厚さを有し得るため、異なる長さの２つの骨脚を含む締結具は、第１のより短い脚が、組織の内側部分を通して前進され得、第２のより長い脚が、組織のより厚い部分を通して前進され得ることにより、同一の長さの脚を有する締結具と比較してより良好に、組織のサイズに近づくことができる。加えて、図１及び２の締結具１０は２つの脚１２ａ、１２ｂを含むが、任意の締結具は任意の数の脚を含んでもよい。図３は、３つの脚１２’を含む締結具１０’の例示的な実施形態を図示し、図４は、３つの脚１２”を含む締結具１０”の例示的な実施形態を図示する。図３の締結具１０’及び図４の締結具１０”、並びにそれらの様々な要素は、一般に、本明細書に述べる他の同様の名称の要素と同様に構成かつ使用され得る。
【００２９】
再度図１及び２を参照すると、第１の脚１２ａ及び第２の脚１２ｂは、図示した実施形態では、バックスパン１６と一体的に形成されている。一体的な締結具を有することにより、締結具の製造が容易になり得る。しかしながら、別の実施形態では、外科用締結具の１つ以上の脚は、締結具のバックスパン又は中間部分に取り外し可能かつ交換可能に結合されてもよく、このことは、締結具が取り付けられる特定の組織及び骨に従って使用されるように脚を選択することを可能にし得る。脚（１つ又は複数）は、例えばねじ接続、スナップ嵌め、圧縮嵌め等の多様な方法で締結具のバックスパン又は中間部分に取り外し可能かつ交換可能に結合されてもよい。
【００３０】
第１の脚１２ａ及び第２の脚１２ｂはそれぞれ、組織及び骨に貫入するように構成されている貫入部材又はバリとして構成されてもよい。したがって、第１の脚１２ａ及び第２の脚１２ｂは、組織及び骨を通した脚１２ａ、１２ｂの貫入を容易にするように構成された貫入遠位先端１４ａ、１４ｂを含んでもよい。貫入遠位先端１４ａ、１４ｂはそれぞれ、図１及び２に示すように、尖りかつ鋭くてもよく、又は貫入先端はそれぞれ、鈍くてもよい。締結具の貫入先端は、互いに異なっていてもよい。それぞれの貫入遠位先端１４ａ、１４ｂはまた、そのそれぞれの末端部に向かってテーパされてもよく、このことは第１の脚１２ａ及び第２の脚１２ｂを組織を通して骨内に貫入することを更に容易にし得る。換言すれば、第１の脚１２ａ及び第２の脚１２ｂはそれぞれ、三角形の形状を有してもよい。当業者が認識するであろうように、第１の脚１２ａ及び第２の脚１２ｂは、多数の他の形状を有してもよい。図示した実施形態では、第１の脚１２ａ及び第２の脚１２ｂは実質的に平面的又は２次元的であるが、締結具は、３次元的である脚（１つ又は複数）、例えば円錐形状の脚を含んでもよい。図５は、バックスパン２６の反対側の末端部から延びる実質的に平面的又は２次元的な第１の脚２２ａ及び第２の脚２２ｂを有する締結具２０の例示的な実施形態を図示し、脚２２ａ、２２ｂのそれぞれは、その近位部分にて実質的に矩形の形状を有し、その遠位部分にて実質的に三角形の形状を有する。遠位部分の長さに対する近位部分の長さは、様々であってもよい。
【００３１】
再度図１及び２の実施形態を参照すると、第１の脚１２ａ及び第２の脚１２ｂの一方又は両方は、組織及び骨を通した第１の脚１２ａ及び第２の脚１２ｂの貫入を容易にするように構成されている１つ以上の貫入機構を含んでもよい。この方法で、脚１２ａ、１２ｂの前進に要する力が低減され、このことは身体内への締結具の埋め込みを容易にし得る。図示した実施形態では、それぞれが脚１２ａ、１２ｂの形状を画定する第１の縁１５ａ及び第２の縁１５ｂは、その長さに沿って完全に又は部分的に鋭くてもよい。貫入機構の他の非限定的な例は、脚１２ａ、１２ｂの完全又は部分的表面範囲に沿って、ポリマー又は他の滑らかなコーティングを含む。
【００３２】
第１の脚１２ａ及び第２の脚１２ｂの一方又は両方は、締結具１０に対する組織の保持を補助し、及び／又は、脚１２ａ、１２ｂが貫入されている組織及び／又は骨からの脚１２ａ、１２ｂの除去を妨げることを補助するように構成された１つ以上の保持機構を含んでもよい。したがって、１つ以上の保持機構は、脚１２ａ、１２ｂの組織及び／又は骨からの滑り落ち又は除去を防止することを助け得、このことは治癒を促進し得る。保持機構の非限定的な一例として、締結具１０は、第１の切り欠き１９ａ及び第２の切り欠き１９ｂを含んでもよい。第１の切り欠き１９ａ及び第２の切り欠き１９ｂは、第１の脚１２ａ及び第２の脚１２ｂがそれぞれバックスパン１６に取り付けられる第１の接合箇所１８ａ及び第２の接合箇所１８ｂに位置してもよく、このことは、内部への組織の受容を可能にすることにより組織保持を補助することに加えて、下記に更に述べるように、脚１２ａ、１２ｂが接合箇所１８ａ、１８ｂにおいてバックスパン１６に対して屈曲することを促進し得る。締結具は、締結具内のいずれかの箇所に、例えば脚及び／又はバックスパン内に保持機構（１つ又は複数）を含むことができる。脚１２ａ、１２ｂのそれぞれは、対向する２つの切り欠き１８ａ、１８ｂを含むが、脚１２ａ、１２ｂは、任意の数の切り欠き及び任意の数の保持機構を含んでもよい。切り欠き１９ａ、１９ｂはそれぞれ、図示するように三角形の形状を有してもよく、又は任意の他の形状、例えば、半円形、矩形等を有してもよく、締結具内に形成された任意の他の切り欠きと同一であり又は異なっている。保持機構の他の非限定的な例には、１つ以上の突起、例えば、縁１５ａ、１５ｂ及び／又は脚１２ａ、１２ｂの他の部分から延びるかかり、歯等、非平坦表面、ぎざぎざの縁、ジグザクの縁、粘着性コーティング等が挙げられる。１つ以上の突起は、接合箇所１８ａ、１８ｂに向かって尖るように指向されてもよく、それにより脚１２ａ、１２ｂを組織及び／又は骨を通して上方に牽引することに抵抗するよう構成されると共に、脚１２ａ、１２ｂを組織及び／又は骨を通して下方に押すことに対する抵抗を実質的に提供しないように構成される。加えて又は代替的に、中間部分１６は、少なくとも中間部分１６の内側表面上に少なくとも１つの保持機構を含んでもよく、このことは、内部に締結具１０が留置された組織に対して中間部分１６を実質的に固定された位置に保持することを助け得る。
【００３３】
第１の切り欠き１９ａ及び第２の切り欠き１９ｂは、第１の接合箇所１８ａ及び第２の接合箇所１８ｂに位置することによって、組織の保持を補助するように構成され得るのみでなく、例えば、下記に更に述べるように、内部の組織を密封することによって締結具１０が屈曲又は枢動するよう付勢され得る枢動地点を画定し、例えば接合箇所１８ａ、１８ｂの位置を画定して、バックスパン１６に対する第１の脚１２ａ及び第２の脚１２ｂの枢動を補助するように構成され得る。図示した実施形態では、接合箇所１８ａ、１８ｂにおける枢動地点は、切り欠き１９ａ、１９ｂにより画定されているが、締結具は、例えば材料の薄くなったエリア、１つ以上の切り込み線、蝶番等、枢動地点を画定する追加の又は代替的な要素を含んでもよい。
【００３４】
図５の締結具２０は、脚２２ａ、２２ｂのそれぞれの内側表面上に形成された、非平坦表面の形態の第１の保持機構と、第１の内部チャネル２９ａ及び第２の内部チャネル２９ｂの形態の第２の保持機構とを含む。非平坦表面は、多様な構成を有することができる。非限定的な例のために、非平坦表面は、第１の脚２２ａ及び第２の脚２２ｂの内側表面上の凹部又は隆起表面のいずれかから形成された実質的に平行な一連の線であってもよい。平行線は、それらのそれぞれの第１の脚２２ａ及び第２の脚２２ｂの長手方向軸線に対して、任意の角度にあってもよい。他の非限定的な例のために、非平坦表面は、ランダム化された非平坦表面を有してもよい。非平坦表面は、第１の脚２２ａ及び第２の脚２２ｂの内側表面上のみに存在するが、非平坦表面は、第１の脚２２ａ及び第２の脚２２ｂの任意の１つ以上の部分に存在してもよい。
【００３５】
第１の内部チャネル２９ａ及び第２の内部チャネル２９ｂは、多様なサイズ、形状、及び構成を有することができる。第１の内部チャネル２９ａ及び第２の内部チャネル２９ｂは、それぞれ、第１の脚２２ａ及び第２の脚２２ｂがそれぞれバックスパン２６に結合する第１の接合箇所２８ａ及び第２の接合箇所２８ｂにより画定され得る。第１の内部チャネル２９ａ及び第２の内部チャネル２９ｂは、それらのそれぞれの接合箇所２８ａ、２８ｂの内側表面により画定され得るが、内側チャネル２９ａ、２９ｂは、他の形状を有してもよい。したがって、第１の内部チャネル２９ａ及び第２の内部チャネル２９ｂのサイズ及び形状は、それらのそれぞれの接合箇所２８ａ、２８ｂの内側表面により画定されてもよく、図示した実施形態では、これはＣ字形の断面を有する。締結具２０が組織を通して骨内に送達された際、組織の容積は、弧形状の内側チャネル２９ａ、２９ｂ内に定着又は捕捉されてもよく、このことは、締結具２０に対する組織の保持を改善し得る。内側チャネル２９ａ、２９ｂのサイズ及び形状は、保持部により捕捉される組織の容積と、接合箇所２８ａ、２８ｂの屈曲特性とに影響を与え得る。
【００３６】
再度図１及び２の実施形態を参照すると、バックスパン１６は、任意のサイズ、形状、及び構成を有することができる。図示した実施形態では、バックスパン１６は実質的に矩形の形状を有するが、バックスパン１６は他の形状、例えば、菱形形状、卵形、ジグザク、弓形、３つの脚が延びるＹ形、４つの脚が延びるＸ形等を有してもよい。図３は、弓形バックスパン１６’の一例を図示する。図示した図１及び２の実施形態では、バックスパン１６は、実質的に平面的かつ直線状であるが、バックスパン１６は、少なくとも締結具が拡張構成にあるときに、弧の形態等の任意の数の他の形態を有してもよく、このことは、平面的なバックスパンよりも、組織のより大きい容積の保持を容易にし得る。
【００３７】
様々な留置装置を使用して、外科用締結具を組織及び骨内に留置することができる。一般に、本明細書に述べた任意の外科用締結具を患者の身体内へ送達するように構成されている留置装置は、内部に延びる通路を有してもよく、前記通路は、少なくとも１つの締結具が内部にて前進できるサイズを有し得る。一般に、留置装置は、患者の身体内の開口部、例えば患者内に形成された切開部を通して挿入されて、留置装置の近位端を患者の外部に配置し、留置装置の遠位端を第１の位置にて患者内に配置するように構成されてもよい。留置装置の遠位端が第１の位置にて患者内に配置された状態で、留置装置の遠位端が組織に隣接するように配置され、締結具が留置装置の通路を通して組織内及び組織の下にある骨内に前進され得る。留置装置は、締結具の第１の部分、例えば締結具の一方の脚が、組織及び骨内に留置された後、締結具の第２の部分、締結具の第２の脚が留置装置内に配置されたままの状態で、組織及び骨に対して再配置されるように構成されてもよい。次いで、留置装置から締結具の第２の部分を、第１の位置からある距離離れた第２の位置に留置することにより、締結具のバックスパンが第１の位置と第２の位置との間に延びるようにしてもよい。留置装置は、該留置装置が患者内に挿入される際に、留置装置の通路内に配置されている１つ以上の締結具を有するように構成されてもよいが、いくつかの実施形態では、１つ以上の締結具は、送達装置が患者内に挿入された後に送達装置の通路内に配置されてもよい。
【００３８】
図６及び７は、本明細書に述べた締結具の任意の１つ以上を組織及び骨に送達するように構成されている留置装置３０の例示的な実施形態を図示する。装置３０は、内部に延びる通路４１を有する中空の細長い本体３８を含んでもよい。通路４１は、通路４１内に少なくとも１つの締結具（図示せず）が受容されるように構成されてもよい。少なくとも１つの締結具が通路４１内に予め装填されてもよく、又は締結具（１つ又は複数）は、締結具の使用に先だって通路４１内に手で配置されてもよい。細長い本体３８は、そこから細長い本体が遠位方向に延びるハンドル３２を有する装置３０の中空の細長い本体として示されているが、送達装置は、開放近位端及び遠位端を有する独立型の（standalone）中空部材を含んでもよい。
【００３９】
ハンドル３２は、多様なサイズ、形状及び構成を有することができる。図示した実施形態では、ハンドル３２は、第１のアクチュエータ、例えば第１のトリガー３４と、第２のアクチュエータ、例えば第２のトリガー３６と、を含む。トリガー３４、３６は、ハンドル３２上の任意の場所に位置してもよい。ハンドル３２は、ユーザーが留置装置３０を片手で保持及び操作できるよう構成されてもよい。送達装置３０はマガジン（図示せず）を含んでもよく、該マガジンは、内部に１つ以上の締結具を収容し、かつ装置３０内に装填されて、該マガジンから締結具（１つ又は複数）を留置するように構成されている。第１のトリガー３４は、作動され、例えば手で押圧されて、第１の締結具（図示せず）をカニューレ３８の通路４１を通して、カニューレ３８の遠位端４０の外部へ遠位方向に前進させるように構成されてもよい。第２のトリガー３６は、作動され、例えば手で押圧されて、第２の締結具（図示せず）をカニューレ３８の通路４１を通して、カニューレ３８の遠位端４０の外部へ遠位方向に前進させるように構成されてもよい。下記に更に述べるように、留置装置３０は、カニューレ３８の遠位端４０を患者から除去する必要なく、多数の締結具を患者の身体内の手術部位に送達するように構成されてもよい。装置３０は２つのトリガーを含むが、留置装置は、作動されて１つ以上の締結具をカニューレ１８から留置するように構成された単一のトリガーを有してもよい。また、留置装置は、例えば、例えば回転可能なノブ、レバー、押しボタン等、１つ以上の締結具を装置のカニューレの通路を通して前進させるように構成された、１つ以上のトリガー以外の１つ以上のアクチュエータを有してもよい。ハンドル３２は、カニューレ３８をハンドル３２に対して長手方向軸線３８Ａの周囲に回転させるように構成されたアクチュエータ（図示せず）、例えば回転可能なノブ、レバー、押しボタン等も含み得、このことは、下記に更に述べるように、締結具が留置される組織に対する該締結具の配置を容易にすることを助けることができる。
【００４０】
カニューレ３８は、任意のサイズ、構成及び形状を有することができる。カニューレ３８は、円形断面を有する円筒形状を有してもよいが、外科用締結具を送達することが可能な任意の他の形状を有してもよい。カニューレ３８は、任意の直径を有することができる。一実施形態において、カニューレ３８は、カニューレ３８の遠位端４０が骨の上に重なる組織に隣接して配置できるように、開口部、例えば患者の皮膚内に形成された切開部、を通したカニューレ３８の挿入を可能にするサイズの外径３８Ｄを有してもよい。非限定的な例として、カニューレ３８の外径３８Ｄは、最小侵襲性手術用のサイズ、例えば約１．５〜１０ｍｍの範囲内の直径を有してもよい。例示的な実施形態において、外径３８Ｄはカニューレ３８の長手方向長さに沿って一定であってもよいが、外径は、例えば遠位端４０と比較してカニューレ３８の近位端で大きくなっていてもよい。
【００４１】
カニューレ３８の内径（図示せず）、例えば通路４１の直径も様々であってもよく、内部に締結具を配置可能であり、また内部で締結具を前進させることが可能なサイズであってもよい。したがって、通路４１は、締結具に力を提供して、締結具を圧縮構成に保つように構成されてもよい。カニューレ３８は、内部に個別に配置されている締結具、又は内部に複数の締結具が装填されたマガジン又はカートリッジの一部としての締結具を有するように構成されてもよい。例示的な実施形態において、カートリッジは、２つの締結具を含んでもよい。カニューレ３８は、内部に１つ以上のマガジン又はカートリッジが装填されるように構成されてもよい。
【００４２】
カニューレ３８は、装置３０のユーザーが留置装置３０を患者の近辺で操作することができる、より短い長手方向長さ、又は、外科医が留置装置３０を患者からより遠方にて操作することができる、より長い長手方向長さを含む、任意の長手方向長さを有してもよい。例示的な実施形態において、カニューレ３８は、その長手方向長さに沿って剛性であってもよく、このことは、カニューレ３８の通路４１内に配置された締結具を圧縮構成に保つことを容易にし得る。しかしながら、カニューレ３８の１つ以上の部分は、可撓性であってもよい。非限定的な例のために、締結具が配置されていないカニューレの近位部分は、可撓性であってもよく、一方、締結具が配置されているカニューレの遠位部分は、剛性であってもよい。
【００４３】
図７に示すように、カニューレ３８の遠位端４０は、遠位端４０の側壁４２を貫通して形成された開口部又は窓４３を有してもよい。例示的な実施形態において、カニューレ３８は、カニューレ３８を貫通して形成された単一の開口部４３を有してもよく、このことは、下記に更に述べるように、締結具がカニューレ３８を通してどこに前進され得るかの予測可能性を提供することができる。一般に、開口部４３は、締結具の第１の部分、例えば第１の脚がカニューレ３８内、例えばカニューレ４１の内側通路４１内に配置され得、締結具の第２の部分、例えば第２の脚が開口部４３を通して延びて、締結具の第３の部分、例えばバックスパンを、少なくとも部分的にカニューレ３８の外部に配置し得るように、締結具の中間部分（図示せず）を通過させるように構成されてもよい。
【００４４】
開口部４３は、多様なサイズ及び形状を有することができる。一般に、開口部４３は、締結具の中間部分が開口部４３を通して延びることが可能なように構成されたサイズ及び形状を有してもよい。例示的な実施形態において、開口部４３は、Ｕ字形を有してもよく、カニューレ３８の最遠位端から近位方向に延び、カニューレ３８の近位端（図示せず）の遠位で終結してもよい。しかしながら、開口部４３は、他の形状、例えば矩形、円形、三角形等を有してもよい。開口部４３は、任意の幅Ｗ及び任意の高さＨを有してもよい。例示的な実施形態では、幅Ｗは、カニューレ３８の遠位端４０におけるカニューレ３８の外周又は周囲の半分未満であってもよい。換言すれば、幅Ｗは、少なくともカニューレ３８遠位端４０におけるカニューレ３８の外径３８Ｄよりも小さくてもよい。幅Ｗは、開口部３８の高さに沿って一定であってもよく、又は幅Ｗは、開口部３８の高さに沿って変動し、例えば開口部３８の近位端においてより細くなって、開口部３８を通した締結具の案内を容易にしてもよい。幅Ｗは、そこを通して前進される締結具の中間部分又はバックスパンの最大幅よりも大きくてもよく、それによりそこを通した締結具の中間部分又はバックスパンの自由な通過を可能にする。
【００４５】
例示的な実施形態において、開口部４３は、締結具が開口部４３を通して延びることを可能にする高さＨを有してもよい。開口部４３の高さＨは、内側カニューレ３８の通路４１内で圧縮構成にて配置された締結具の長手方向長さよりも大きくてもよいが、例示的な実施形態では、開口部４３の高さＨは、内側カニューレ３８の通路４１で圧縮構成にて配置された締結具の長手方向長さよりも小さくてもよく、このことは、開口部４３を通した締結具の時期尚早の前進を防止すること助けることができる。例示的な実施形態において、開口部４３の高さＨは、締結具の骨貫入部分の最大長手方向長さと、締結具の中間部分又はバックスパンの最大長手方向長さとの、より長い方よりも小さくてもよく、このことは、骨貫入部分が少なくとも部分的に組織及び／又は骨内に貫入する迄、締結具が開口部４３を通して延びることを防止することを助け得る。高さＨは、カニューレ３８内に配置され、かつカニューレ３８から留置されている締結具の中間部分が、開口部４３を通した締結具の前進中に、開口部４３の近位端４４と接触し得るように選択されてもよく、このことは、実質的に真っ直ぐな構成から屈曲構成への締結具の動作を容易にし得る。
【００４６】
カニューレ３８は、開口部４３の位置を示すように構成された１つ以上の整合機構を含んでもよい。換言すれば、１つ以上の整合機構は、カニューレ３８の外周又は周囲の周りにおける、開口部４３の径方向位置を示し得る。この方法で、カニューレ３８の遠位端４０が患者の身体内に配置された際、１つ以上の整合機構が開口部４３の位置を身体外部から視覚的に示し得る。開口部４３の位置を知ることにより、下記に更に述べるように、カニューレ３８内に配置された１つ以上の締結具の留置が容易になり得る。１つ以上の整合機構は、多様なサイズ、形状、及び構成を有することができる。例示的な実施形態において、ハンドル３２に隣接し、かつハンドル３２の外部にて、カニューレ３９の近位端上に１つ以上の整合マークが形成されてもよい。それ故、カニューレ３８がハンドル３２に対して回転するように構成され、又はカニューレ３８がハンドル３２に取り外し可能かつ交換可能に嵌合され得る場合、１つ以上の整合マークは開口部４３と適切に整合されたままであることができる。一実施形態において、１つ以上の整合マークは、印刷され、又はエンボス加工され、又は別様にカニューレ３８の近位端に視覚的に存在する、数字、英字、及び／又は他の記号、例えば「Ｘ」、ドット等を含んでもよい。別の実施形態では、１つ以上の整合マークは、印刷され、又はエンボス加工され、又は別様にカニューレ３８上に視覚的に存在する長手方向に延びるマーク、例えば少なくとも１つの線等を含んでもよい。
【００４７】
送達装置３０は、図８に示すプッシャ４８も含み得、プッシャ４８は、カニューレ３８の通路４１を通して摺動可能に移動でき、例えば、カニューレ３８の長手方向軸線３８Ａに沿って長手方向に移動して、通路４１内に配置された少なくとも１つの締結具を、通路４１通して遠位方向に、そして組織及び組織の下にある骨内へ押すことができるように構成されている。プッシャ４８は、多様なサイズ、形状、及び構成を有することができる。プッシャ４８の遠位端４６は、プッシャ４８の細長いシャフト４７と比較して拡大された直径を有する、例えばボール、円錐、ピラミッド、ブロック等として構成されてもよい。拡大された直径は、カニューレ３８の通路４１を通したシャフト４７の前進を容易にすると共に、プッシャ４８の１つ以上の締結具との接触を容易にし得る。プッシャ４８の遠位端４６は、カニューレ３８の通路４１のサイズ及び形状に一致するサイズ及び形状、例えば円筒形の通路に一致する円形の円板形状と、通路の直径よりも小さい直径とを有してもよい。例示的な実施形態において、プッシャ４８の遠位端４６は凹所を含んでもよく、前記凹所は、中心部に位置してもよく、内側通路４１内に配置された締結具と接触し、締結具を内側通路４１内で案内する。
【００４８】
例示的な実施形態において、プッシャ４８は、その長手方向長さに沿って剛性であってもよく、このことは、カニューレ３８の通路４１を通した締結具の前進を容易にし得る。しかしながら、プッシャ４８の１つ以上の部分は、可撓性であってもよい。非限定的な例のために、プッシャの近位部分は、可撓性であってもよく、一方、その遠位端を含むプッシャの遠位部分は、剛性であってもよい。
【００４９】
プッシャ４８の遠位端４６は、プッシャ４８の、例えばシャフト４８の長手方向軸線の周囲の回転が、締結具１０の対応する回転を生じ得るように、締結具１０と作動可能に接続するように構成されている少なくとも１つの嵌合（mating）機構（図示せず）を含んでもよい。少なくとも１つの嵌合機構は、様々なサイズ、形状、及び構成を有することができる。一実施形態において、少なくとも１つの嵌合機構は、締結具の近位端と解放可能に係合するように構成されている、少なくとも１つの遠位方向に延びる突起を含んでもよい。送達装置が１つ以上の締結具カートリッジを含む場合、装置のプッシャの少なくとも１つの嵌合機構は、上述と同様に、締結具カートリッジと作動可能に接続するように構成されてもよい。少なくとも１つの嵌合機構は、場合により、プッシャが近位方向に牽引された際に、カートリッジが装置のカニューレを通して近位方向に牽引されることを可能にするように構成されてもよく、このことは、カニューレからのカートリッジの除去を可能にし、及び／又はカニューレを貫通して形成された開口部に対してカートリッジを再配置することを可能にし得る。
【００５０】
プッシャ４８は、プッシャ４８がカニューレ３８の通路４１内に配置された際、カニューレ３８に対するプッシャの相対的な位置を含むように構成された１つ以上の整合マーク（図示せず）を含んでもよい。１つ以上の整合マークは、プッシャ４８の長手方向長さに沿った１つ以上の位置において、例えばシャフト４７の近位部分において、多様な構成、例えば、数字マーク、英数マーク、記号、線、周辺リング等を有してもよい。この方法で、ユーザーは、送達装置３０の近位部分に対する１つ以上の整合マークを監視することにより、カニューレ３８に対する１つ以上の整合マークを観察して、組織及び／又は骨内への締結具の挿入不足及び／又は過剰挿入を避けることを助けることができる。
【００５１】
いくつかの実施形態において、送達装置は、カニューレの内側通路内にて互いに摺動可能に移動できるように構成されてもよい多数のプッシャを含んでもよい。例示的な実施形態では、プッシャのそれぞれは、内側通路内に配置された複数の締結具のうちの１つを前進させるように構成されてもよい。装置は、プッシャのそれぞれを作動させる、例えばプッシャを順番に作動させるように構成された１つのアクチュエータを含んでもよく、又は装置は、プッシャのそれぞれの専用のアクチュエータを含んでもよい。
【００５２】
上述したように、例示的な実施形態において、１つ以上の締結具は、通路４１内に予め装填されてもよいが、プッシャ４８が通路４１内に挿入された後に、例えばカニューレ３８の遠位端４０を通して前進させることにより、通路４１内に装填されてもよい。装置３０の近位端（図示せず）は、プッシャ４８をカニューレ３８の通路４１内で移動させるように構成されているアクチュエータ、例えば第１のトリガー３４及び／又は第２のトリガー３６を含んでもよく、ユーザーは、アクチュエータと係合してプッシャ４８を通路４１を通して遠位方向に前進させてもよい。
【００５３】
別の例示的な実施形態では、送達装置は、細長い管状部材、例えば開放端を有する独立型カニューレを含んでもよい。管状部材は、締結具が該管状部材の近位端を通して、細長い部材内に延びる内側通路内に配置されるように構成されてもよい。プッシャの遠位端は、管状部材の近位端を通して該管状部材の通路内に挿入されて、通路内に配置された締結具の近位端と係合するように構成されてもよい。特に、プッシャが細長い管状部材とは別個の要素の場合、プッシャの近位端は、プッシャの取り扱いを容易にするように構成されているハンドルを含んでもよい。プッシャは、管状部材上に形成された整合マーク（１つ又は複数）に加えて又は該マークの代わりに、プッシャの近位端にてプッシャ整合マークを含んで、管状部材の遠位端に形成された開口部の位置を示すことを助けてもよい。
【００５４】
上述したように、送達装置は、送達装置を手術部位から除去して締結具を再び装填する必要なく、多数の締結具を送達するように構成されてもよい。そのような送達装置の一実施形態を、図９に示す。送達装置は細長い管状部材１３８を含み、該管状部材１３８は、該管状部材１３８の内側通路１４１内に移動可能に配置された第１のプッシャ５２と第２のプッシャ５６とを有する。第１のプッシャ５２及び第２のプッシャ５６は、それぞれ、締結具１０ａ、１０ｂを通路１４１を通して管状部材１３８の遠位端の外部へ前進させるように構成されてもよい。第１のプッシャ５２及び第２のプッシャ５６は、それぞれの対応する締結具１０ａ、１０ｂと係合するように構成された、それぞれの遠位端５４、５８を有してもよい。第１のプッシャ５２は、第１のプッシャ５２が第１の締結具１０ａを通路１４１を通して、管状部材１３８の外部に前進させて、組織及び／又は骨内に留置させることを可能にするサイズ及び形状を有してもよい。第１のプッシャ５２のサイズ及び形状はまた、第１の締結具１０ａの留置後、第１のプッシャ５２が通路１４１を通して近位方向に移動することを可能にし、それにより第２のプッシャ５６が通路１４１内にて遠位方向に前進されて、第２の締結具１０を通路１４１を通して管状部材１３８の外部に前進されて組織及び／又は骨内に留置されることを可能にし得る。一実施形態では、多数の締結具を送達するように構成されている送達装置は、１つ以上の締結具カートリッジ（図示せず）を含んでもよく、各カートリッジは、内部に納められた２つ以上の締結具を含む。プッシャ（図示せず）はカートリッジに嵌合して、カートリッジを管状部材１３８の遠位端へと遠位方向に前進させてもよく、プッシャの遠位端上に配置された部材は、各締結具をカートリッジから組織及び／又は骨内へ前進させてもよい。別の実施形態では、多数の締結具を送達するように構成されている送達装置、該送達装置は、単一のプッシャと、締結具のマガジンとを含んでもよく、プッシャは、送達装置が患者の身体内に配置されたままの間、締結具をマガジンから連続して前進させることができる。
【００５５】
本明細書に述べた任意の外科用締結具は、それぞれが異なるサイズ、形状、及び／又は構成を有する複数の外科用締結具を含むキットの一部として提供されてもよい。この方法で、特定の患者における特定の外科手技での使用に最も適したサイズ及び強度を有する外科用締結具を、使用のためにキットから選択することができる。同様に、本明細書に述べた任意の送達装置は、特定の外科手技及び／又は特定の患者に従って、送達装置を使用のためにキットから選択することができるように、１つ以上のやり方、例えばカニューレ長さ、最大直径、可撓性等で様々である複数の異なる送達装置を含むキットの一部として提供されてもよい。複数の異なる送達装置を含むキットは、複数の異なる外科用締結具も含み得る。
【００５６】
本明細書に述べた外科用締結具及び送達装置は、外科用締結具が組織の骨への付着を促進し得る、例えばＡＣＬ修復、回旋腱板修復等、多様な外科手技にて使用することができる。例示的な実施形態において、患者の身体内への外科用締結具の通過を含む手技は、最小侵襲性手技であってもよいが、当業者が認識するであろうように、本明細書に述べた外科用締結具及び送達装置は、開放手術の器械使用にも用途を有し、またロボット支援手術にも用途を有する。
【００５７】
図１０〜１５は、締結具１０を患者の身体内に前進させることを含む外科手技の例示的な実施形態を示す。この例示的な実施形態は、図１及び２に示した締結具１０と、図６及び７に示した送達装置３０とを参照して述べられるが、本明細書で述べた任意の外科用締結具及び任意の送達装置を、この方法又は他の方法で患者の身体内に前進させることができる。
【００５８】
外科手技は、標準的な技術を使用して、患者を手術のために準備することを含んでもよい。最小侵襲性手技では、１つ以上のイントロデューサ装置（図示せず）、例えばカニューレ、トロカール等を患者内の開口部を通して前進させて、手術部位へのアクセスを提供してもよい。送達装置３０のカニューレ３８を、そのようなイントロデューサ装置を通して患者内に導入してもよく、又は、患者内に直接前進させてもよい。当業者は、１つ以上の視認装置、例えば内視鏡等の観察（scoping）装置を、送達装置３０のカニューレ３８を患者内に導入した切開部、又は他の開口部、例えば他の切開部若しくは天然オリフィスを通して身体内に前進させて、身体外部からの手術部位の可視化を提供し得ることを認識するであろう。
【００５９】
図１０に示すように、締結具１０は、送達装置４０の通路４１内で圧縮構成にて配置されて、組織６０及び／又は骨６２内に留置され得る。上述したように、締結具１０がカニューレ３８の通路４１内に配置された際、遠位先端１４ａ及び１４ｂは遠位方向に配向され、第１の脚１２ａ及び第２の脚１２ｂ並びにバックスパン１６はそれぞれ、カニューレ３８に対して近位−遠位方向にて長手方向に延び、それらの対応する長手方向軸線Ａ１、Ａ２、Ａ３は、図１０に示すように、カニューレ３８の長手方向軸線３８Ａと実質的に平行であってもよい。また上述したように、締結具１０は、多様な方法で、例えば、例えばカニューレ３８の近位端と連絡するハンドル３２の近位端の穴又は開口部を通して、送達装置４０の近位端内に前進されることにより通路４１内に配置されてもよい。このような構成は、第１の遠位先端１４ａが、前進されて組織６０及び組織６０の下にある骨６２と接触する、締結具１０の最初の部分となることを可能にし得る。締結具１０は、通路４１内で圧縮構成にて配置されてもよく、第１の脚１２ａ、例えば第１の脚１２ａの遠位先端１４ａは、締結具１０を先導し、例えば通路４１内で締結具１０の最遠位部分である。したがって、締結具１０は、圧縮構成にて非対称に屈曲していてもよく、例えば、図１０に示すように、第２の接合箇所１８ｂにおいて屈曲し、第１の接合箇所１８ａにて屈曲していない。別の実施形態では、通路４１内に配置された締結具は、締結具の長手方向長さに沿った他の位置で、例えば、バックスパン１６の長手方向長さＬ３に沿った地点で屈曲していてもよい。例示的な実施形態では、締結具１０は、締結具１０の１つの地点で、例えば第２の接合箇所１８ｂにて屈曲され又は折られてもよく、このことは、下記に更に述べるように、カニューレ３８からの締結具１０の留置を容易にし得る。カニューレ３８の通路４１内に１つのみの締結具１０が配置されて示されているが、上述したように、カニューレ３８は、カニューレ３８内に同時に多数の締結具が配置されるように構成されてもよい。加えて、図１０〜１５は単一の締結具１０の留置を図示しているが、上述したように、送達装置を患者の身体から除去することなく、多数の締結具を装置から留置することができる。
【００６０】
締結具１０が送達装置３０内に装填された状態で、カニューレ３８の遠位端４０を組織６０及び骨６２に隣接した第１の位置に配置してもよい。代替的に、上述したように、カニューレ３８の遠位端４０は、締結具１０が通路４１内に装填されるのに先立って、組織６０に隣接した第１の位置に配置されてもよい。
【００６１】
図１１に示すように、カニューレ３８の遠位端４０が第１の位置に配置された状態で、締結具１０の第１の脚１２ａを、カニューレ３８から組織６０を通して骨６２内に前進させて留置してもよい。締結具１０は、例えば装置３０の第１のトリガー３４を作動させてプッシャ４８を前進させることにより、通路４１を通して遠位方向に前進されて、内側通路４１を通してカニューレ３８の遠位端４０の外部へ摺動可能に移動してもよい。第１の脚１２ａの貫入遠位先端１４ａは、第１の脚１２ａが組織６０の深さ６０ｄを完全に通過して骨６２内に前進することを助けてもよく、組織６０よりも堅い場合がある。上述したように、プッシャ４８は、組織６０及び／又は骨６２内への締結具１０の挿入不足又は過剰挿入を避けることを助け得る１つ以上の整合マークを含んでもよい。非限定的な例のために、第１のプッシャの整合マークがカニューレ３８上の対応するマークと整合することによって、締結具１０がカニューレ３８を通して遠位方向に十分に、所定の距離前進されて第１の脚１２ａを通路４１の外部に移動させたことを示した際、プッシャ４８の作動が手動で停止され得る。代替的に、又はこれに加えて、送達装置３０は、第１のトリガー３４の作動により締結具１０を所定の距離前進させ、例えば第１のトリガー３４の１回の牽引が締結具１０を所定の距離前進させるように構成されてもよい。装置３０は、締結具１０ａをカニューレ３８の遠位端４０を越えて所定の距離前進させて、第１の脚１２ａを通路４１の外部に移動させた後、機械的応答、例えば「クリック」等を提供するように構成された停止機構を含んでもよく、このことも締結具１０をカニューレ３８の外部へ適切な距離前進させて、第１の脚１２ａを組織６０及び骨６２内へ確実に移動させることを助け得る。第２のトリガー３６は、同様に構成されてもよい。
【００６２】
図１２に図示するように、第１の脚１２ａを前進させた後、カニューレ３８の遠位端４０を、組織６０及び骨６２に対して第１の位置から第２の位置へと再配置してもよく、図１２に示すように、第１の脚１２ａは、組織６０を通して骨６２内に前進されている。カニューレ３８の遠位端４０は、カニューレ３８の遠位端４０を、カニューレ３８の長手方向軸線３８Ａを横切る方向に、例えば組織６０及び骨６２に対して側方に移動することにより再配置されてもよい。カニューレ３８の遠位端４０が第１の位置から移動するとき、締結具１０の第２の脚１２ｂは通路４１内に配置された状態で留まり得、締結具１０のバックスパン１６の長手方向長さの一部は、カニューレ３８の遠位端内に形成された開口部４３を通過してもよい。組織６０を通して骨６２内に前進された第１の脚１２ａは、アンカーとして機能して、第１の脚１２ａがカニューレ３８から留置された状態で、また締結具１０の他の部分がカニューレ３８の遠位端４０内に尚配置されている状態で、カニューレ３８の遠位端４０が移動することを可能にし得る。バックスパン１６が開口部４３を通過するとき、第１の脚１２ａはバックスパン１６に対して枢動又は屈曲し、例えば第１の接合箇所１８ａにおいて枢動することができ、第２の脚１２ｂは、バックスパン１６に対して枢動又は屈曲し、例えば第２の接合箇所１８ｂにおいて枢動することができる。換言すれば、カニューレ３８の側方への移動は、締結具１０を圧縮構成から拡張構成へ動作させ得る。上述したように、例えば第１の接合箇所１８ａおける、締結具１０の第１の切り欠き１９ａ及び／又は形状記憶材料が、そのような枢動を容易にし得る。カニューレ３８の再配置中、バックスパン１６は、開口部４３の近位端４４に接触して案内され得、これは締結具１０の屈曲を容易にし得る。
【００６３】
バックスパン１６が通路４１の内壁に対してプレスし、通路４１から退出すること阻止されるのではなく、開口部４３を確実に通過すること助けるために、カニューレ３８はその長手方向軸線３８Ａの周囲に回転して、締結具１０に対して開口部４３を再配置することができる。カニューレ３８は、図１３の方向矢印Ｒで示すように、時計回り及び／又は反時計回りに回転することができる。カニューレ３８の１つ以上の整合機構は、患者の身体の外部からの開口部の位置の視覚的確認を可能にすることによって、カニューレ３８の回転を容易にすることができる。加えて又は代替的に、患者の身体内の１つ以上の視認装置は、第１の脚１２ａを組織６０を通して骨６２内に留置した後、締結具１０に対して開口部４３を所望の位置に配置することを補助してもよい。カニューレ３８は、第１の脚１２ａを組織６０を通して骨６２内に留置した後、任意の時間、任意の方向に任意の量、回転される。第２の脚１２ｂは組織６０又は骨６２内に未だ留置されていないため、またバックスパン１６が開口部４３を通して延び得るため、またカニューレ３８が締結具１０に対して開口部４３を回転させ得るため、カニューレ３８は、留置された第１の脚１２ａ、組織６０、及び骨６２に対して任意の数の方向にて側方に移動されて、カニューレ３８の遠位端３８を組織６０及び骨６２に対して最適な第２の位置に案内することができる。非限定的な例のために、図１４を参照すると、第１の脚１２ａは第１の位置１において組織及び骨６２内に留置され、カニューレ３８の遠位端４０は、第１の方向Ａに第１の距離、第２の方向Ｂに第２の距離、及び第３の方向Ｃに第３の距離、移動されて、カニューレ３８の遠位端４０を第２の位置２に配置することができる。第１の位置１において、及び／又は異なる方向ＡとＢ及びＢとＣの間の２つの接合点のそれぞれにおいて、カニューレ３８は回転されて開口部４３を再配置し、カニューレ３８が側方に移動するときにバックスパン１６が開口部４３を通して延びることを可能にし得る。代替的に、同様に図１４を参照すると、第１の位置１において第１の脚１２ａが組織及び骨６２内に留置された状態で、カニューレ３８の遠位端４０が第４の方向Ｅにて第４の距離、移動されて、カニューレ３８の遠位端４０を第２の位置２に配置してもよい。
【００６４】
遠位端４０を第２の位置に再配置した後、図１５に示すように、プッシャ４８を遠位方向に前進させて締結具１０の第２の脚１２ｂを通路４１を通して組織６０内へ、そして骨６２内へ遠位方向に前進させることにより、締結具１０を送達し、組織６０を骨６２に付着させてもよい。第１の切り欠き１９ａ及び第２の切り欠き１９ｂは、図１５に示すように、組織６０の近位表面の近位方向に、したがって組織６０の下にある骨６２の近位表面の近位方向に位置しているが、組織６０の容積は、第１の切り欠き１９ａ及び第２の切り欠き１９ｂの一方又は両方内に納められて、締結具１０を組織６０内及び骨６２内に保持することを補助することができる。
【００６５】
締結具１０が送達された後、カニューレ３８及びプッシャ４８を患者から除去してもよく、又は装置３０を使用して、例えば第２のトリガー３６を作動させて第２の締結具を留置することにより、１つ以上の追加の締結具を留置してもよい。
【００６６】
本明細書において開示される装置は、１回の使用の後に処分されるような設計とするか、又は複数回使用されるような設計とすることができる。しかしながら、いずれの場合も、装置は少なくとも１回の使用後、再使用のために再調整され得る。再調整は、装置の分解工程、これに続く洗浄工程又は特定部品の交換工程、及びその後の再組み付け工程の任意の組み合わせを含むことができる。詳細には、装置は分解可能であり、装置の任意の数の特定の部品又は部材を、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外すことができる。特定の部材の洗浄及び／又は交換に際し、装置を再調整施設において、あるいは外科手術の直前に手術チームによって再組み付けしてからその後の使用に供することができる。当業者であれば、装置の再調整に、分解、洗浄／交換、及び再組み付けのための様々な技術を利用できる点は認識されるであろう。このような技術の使用、及びその結果として得られる再調整された装置は、全て、本出願の範囲内にある。
【００６７】
好ましくは、本明細書で説明した本発明は、外科手術の前に処理される。まず、新しい又は使用済みの器具を得て、必要に応じて洗浄する。次に、器具を滅菌することができる。１つの滅菌法では、プラスチック又はＴＹＶＥＫ（登録商標）バッグなどの、閉鎖かつ密閉された容器に器具を入れる。次いで容器及び器具を、ガンマ線、ｘ線又は高エネルギー電子線などの、容器を貫通することができる放射線野の中に置く。この放射線によって器具上及び容器内の細菌が殺菌される。滅菌された器具は、その後、無菌容器内で保管することができる。密封容器は医療施設において開封されるまで器具を無菌状態に保つ。
【００６８】
装置は滅菌することが好ましい。滅菌処理は、β線又はγ線放射、エチレンオキシド、蒸気滅菌、及び液浴（例えば低温浸漬）などの当業者に周知の任意の数々の方法によって行うことができる。
【００６９】
上述の実施形態に基づいた本発明の更なる特徴及び利点は、当業者には認識されるであろう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲によって示される場合を除いて、具体的に図示及び説明した内容によって限定されるものではない。本明細書に引用される全ての刊行物及び文献は、それらの全容を本明細書に援用するものである。
【００７０】
〔実施の態様〕
（１）  外科的方法であって、
カニューレの遠位端を、骨の上に重なる組織に隣接して配置することと、
前記カニューレの前記遠位端から締結具の第１の脚を前進させて、前記第１の脚を前記組織を通して前記骨内に推進することと、
前記第１の脚を前進させた後、前記カニューレの前記遠位端を前記組織に対して再配置することと、
前記カニューレの前記遠位端を再配置した後、前記締結具の第２の脚を前記カニューレの前記遠位端から前進させて、前記第２の脚を前記組織を通して前記骨内に推進することにより、前記組織を前記骨に付着させることと、
を含む、方法。
（２）  前記カニューレの前記遠位端を再配置することが、前記第１の脚と第２の脚との間に延びる前記締結具のバックスパンが前記第１の脚に対して枢動するように、前記カニューレの前記遠位端を移動させることを含む、実施態様１に記載の方法。
（３）  前記締結具が、前記カニューレの前記遠位端が前記組織に対して再配置された際、前記バックスパンが付勢されて枢動するように、形状記憶材料から形成されている、実施態様１に記載の方法。
（４）  前記締結具の前記第１の脚を前進させることが、前記締結具の前記第１の脚を前記カニューレの長手方向軸線に沿って前進させて、前記締結具の前記第１の脚を前記カニューレの外部に通過させることを含み、前記カニューレの前記遠位端を再配置することが、前記カニューレの前記長手方向軸線を横切る方向に前記カニューレを移動させることを含む、実施態様１に記載の方法。
（５）  前記カニューレの前記遠位端を再配置することにより、前記締結具の前記第１の脚と前記第２の脚との間に延びる前記締結具の中間部分が、前記カニューレの側壁内に形成された開口部を通して延びる、実施態様１に記載の方法。
【００７１】
（６）  前記締結具の前記第１の脚を前進させることが、プッシャを前記カニューレを通して遠位方向に推進して、前記締結具の前記第１の脚を前記組織を通して前記骨内に押すことを含み、前記締結具の前記第２の脚を前進させることが、前記プッシャを前記カニューレを通して遠位方向に推進して、前記締結具の前記第２の脚を前記組織を通して前記骨内に押すことを含む、実施態様１に記載の方法。
（７）  外科的方法であって、
締結具の第１の末端部を細長い部材の内側通路を通して長手方向に前進させて、前記第１の末端部を前記内側通路の外部に通過させ、患者の組織を通して、前記組織の下にある骨内に通過させることと、
前記締結具の前記第１の末端部を前進させた後、前記細長い部材を前記組織に対して側方に移動させることにより、前記内側通路内に位置する前記締結具の第２の末端部を、前記組織に対して側方に移動させ、それによって前記締結具の前記第１の末端部と第２の末端部との間に延びる前記締結具の中間部分を、前記細長い部材の側壁内に形成された開口部を通して延びるようにすることと、
前記細長い部材を移動させた後、前記締結具の前記第２の末端部を、前記細長い部材の前記内側通路を通して長手方向に前進させて、前記第２の末端部を前記内側通路の外部に通過させ、前記組織を通して、前記組織の下にある前記骨内に通過させることと、
を含む、方法。
（８）  前記細長い部材を側方に移動させることにより、前記中間部分が前記カニューレの前記側壁内に形成された前記開口部を通して延びるように、前記中間部分を枢動させる、実施態様７に記載の方法。
（９）  前記締結具の前記第２の末端部を前進させた後、前記細長い部材を前記患者から除去することにより、前記骨内に埋め込まれた前記締結具を残留させることを更に含む、実施態様７に記載の方法。
（１０）  前記締結具の前記第２の末端部を前進させた後、第２の締結具の第１の末端部を、前記細長い部材の前記内側通路を通して長手方向に前進させて、前記第２の締結具の前記第１の末端部を前記内側通路の外部に通過させ、患者の組織を通して、前記組織の下にある骨内に通過させることと、
前記第２の締結具の前記第１の末端部を前進させた後、前記細長い部材を前記組織に対して側方に移動させることにより、前記内側通路内に位置する前記第２の締結具の第２の末端部を、前記組織に対して側方に移動させ、それによって前記第２の締結具の前記第１の末端部と第２の末端部との間に延びる前記第２の締結具の中間部分を、前記細長い部材の前記側壁内に形成された前記開口部を通して延びるようにすることと、
前記細長い部材を移動させた後、前記第２の締結具の前記第２の末端部を、前記細長い部材の前記内側通路を通して長手方向に前進させて、前記第２の締結具の前記第２の末端部を前記内側通路の外部に通過させ、前記組織を通して、前記組織の下にある前記骨内に通過させることと、
を更に含む、実施態様７に記載の方法。
【００７２】
（１１）  前記締結具の前記第１の末端部を長手方向に前進させることが、プッシャを前記細長い部材の前記内側通路を通して遠位方向に駆動して、前記締結具の前記第１の末端部を前記組織を通して前記骨内に押すことを含み、前記締結具の前記第２の末端部を長手方向に前進させることが、前記プッシャを前記細長い部材の前記内側通路を通して遠位方向に駆動して、前記締結具の前記第２の末端部を前記組織を通して前記骨内に押すことを含む、実施態様７に記載の方法。
（１２）  前記締結具の前記第１の末端部を長手方向に前進させて、前記締結具の前記第１の末端部を前記組織を通して前記骨内に押すことと、前記締結具の前記第２の末端部を長手方向に前進させて、前記締結具の前記第２の末端部を前記組織を通して前記骨内に押すこととが、前記締結具を初期の実質的に真っ直ぐな構成から、最終的なＵ字状構成に動作させる、実施態様７に記載の方法。
（１３）  外科的方法であって、
カニューレの遠位端を、骨の上に重なる組織に対して第１の位置に配置することであって、前記カニューレが該カニューレの内側通路内にて実質的に直線状の構成で配置された締結具を有する、ことと、
前記配置することの後、前記締結具の第１の末端部を前記内側通路を通して長手方向に前進させて、前記締結具の前記第１の末端部を前記内側通路の外部に通過させ、前記組織を通して前記骨内に通過させることと、
前記第１の末端部を前進させることの後、前記カニューレの前記遠位端を前記組織に対して前記第１の位置から第２の位置に移動させることにより、前記締結具を前記実質的に直線状の構成から屈曲構成に動作させることと、
前記カニューレの前記遠位端を移動させることの後、前記締結具の第２の末端部を前記カニューレの前記内側通路を通して長手方向に前進させて、前記締結具の前記第２の末端部を前記内側通路の外部に通過させ、前記組織を通して、前記骨内に通過させることと、
を含む、方法。
（１４）  前記カニューレの前記遠位端を側方に移動させることにより、前記締結具の前記第１の末端部と第２の末端部との間に延びる前記締結具の中間部分が、前記カニューレの側壁内に形成された開口部を通して延びる、実施態様１３に記載の方法。
（１５）  前記カニューレの前記遠位端を側方に移動させることにより、前記締結具の前記第１の末端部と第２の末端部との間に延びる前記締結具の中間部分が、実質的に長手方向の配向から、実質的に側方の配向に移動する、実施態様１３に記載の方法。
【００７３】
（１６）  前記締結具が、前記カニューレの前記遠位端が前記第１の位置から前記第２の位置に移動した際、前記締結具が付勢されて、前記実質的に直線状の構成から前記屈曲構成に動作するように、形状記憶材料から形成されている、実施態様１３に記載の方法。
（１７）  前記屈曲構成にある前記締結具が、前記カニューレの前記内側通路の直径よりも大きい幅を有する、実施態様１３に記載の方法。
（１８）  外科用システムであって、
第１の脚と、第２の脚と、前記第１の脚と前記第２の脚との間に延びる中間部分とを有する外科用締結具であって、前記外科用締結具の少なくとも一部分が形状記憶材料から形成され、前記外科用締結具が実質的に直線状の構成と初期設定の屈曲構成との間で可動であり、前記第１の脚及び第２の脚が、前記中間部分が骨の外部に配置された状態で、組織を通して前記骨内に前進されるように構成されている、外科用締結具と、
カニューレであって、内部に延びる内側ルーメンを有し、かつ前記細長いカニューレの遠位端における側壁を貫通して形成された開口部を有し、前記開口部が、前記カニューレの最遠位端から近位方向に延び、かつ前記カニューレの近位端の遠位において終結する、カニューレと、
を備え、前記外科用締結具が、前記カニューレの前記内側ルーメン内にて前記実質的に直線状の構成で配置され、前記内側ルーメン内の前記実質的に直線状の構成から、前記第１の脚が前記カニューレの前記最遠位端を通して前記内側ルーメンの外部へ前進し、前記中間部分が前記開口部を通して延び、前記第２の脚が前記内側ルーメン内に配置されている、前記屈曲構成に動作するように構成されている、外科用システム。
（１９）  プッシャを更に備え、前記プッシャが、前記カニューレの前記内側ルーメン内にて摺動可能に移動し、前記内側ルーメン内に配置された前記外科用締結具を押して、前記外科用締結具を、前記第１の脚が前記カニューレの前記最遠位端を通して前記内側ルーメンの外部へ前進され、前記中間部分が前記開口部を通して延び、前記第２の脚が前記内側ルーメン内に配置されている、前記屈曲構成に動作させるように構成されている、実施態様１８に記載の外科用システム。
【図１】
2013255796.tif 000003
【図２】
2013255796.tif 000004
【図３】
2013255796.tif 000005
【図４】
2013255796.tif 000006
【図５】
2013255796.tif 000007
【図６】
2013255796.tif 000008
【図７】
2013255796.tif 000009
【図８】
2013255796.tif 000010
【図９】
2013255796.tif 000011
【図１０】
2013255796.tif 000012
【図１１】
2013255796.tif 000013
【図１２】
2013255796.tif 000014
【図１３】
2013255796.tif 000015
【図１４】
2013255796.tif 000016
【図１５】
2013255796.tif 000017
【外国語明細書】
2013255796000001.pdf