(57)【要約】【課題】臨床試験の段階で被験者からの入力情報を補完すること。【解決手段】情報処理装置１００は、被験者日誌を保持し、被験者日誌の内容に異常があるか否かを判定する。そして、情報処理装置１００は、被験者日誌の内容に異常がある場合には、医者による診察記録の作成終了を待ってから、医者に被験者日誌の内容が異常であることを通知する。このように、情報処理装置１００は、医者による診察記録の作成に被験者日誌の内容が影響しないようにした上で、被験者日誌に異常があれば通知することができる。そして、情報処理装置１００は、被験者日誌の内容に異常がある場合、被験者または医者から被験者日誌に関連する付加情報を受け付けて、被験者日誌に関連する付加情報を保持しておく。【選択図】図１
2013077274.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
データベースに登録された検査対象者の自己評価情報が参照不可能な状態で、前記自己評価情報に対応する前記検査対象者の客観評価情報が前記データベースに登録されたことを検出する検出手段と、
前記検出手段によって登録されたことが検出された後に、前記自己評価情報が異常か否かの判定結果を出力する出力手段と、
前記出力手段によって判定結果を出力した後、前記自己評価情報に関連する付加情報の入力を受け付ける受付手段と、
前記受付手段によって受け付けられた付加情報を、前記自己評価情報に関連付けて前記データベースに登録する登録手段と、
を備えることを特徴とする情報処理装置。
【請求項２】
前記データベースに登録された複数の検査対象者の自己評価情報群に基づいて、前記自己評価情報が異常か否かを判定する異常判定手段を備え、
前記出力手段は、
前記異常判定手段の判定に基づき前記判定結果を出力することを特徴とする請求項１に記載の情報処理装置。
【請求項３】
前記出力手段は、
前記判定結果と、前記自己評価情報と、前記自己評価情報群に基づく統計情報と、を出力することを特徴とする請求項２に記載の情報処理装置。
【請求項４】
前記自己評価情報の登録以前に前記データベースに登録された前記検査対象者の他の自己評価情報に基づいて、前記自己評価情報が異常か否かを判定する異常判定手段を備え、
前記出力手段は、
前記異常判定手段の判定に基づき前記判定結果を出力することを特徴とする請求項１に記載の情報処理装置。
【請求項５】
前記出力手段は、
前記判定結果と、前記自己評価情報と、前記他の自己評価情報と、を出力することを特徴とする請求項４に記載の情報処理装置。
【請求項６】
前記データベースに登録された前記自己評価情報に関連する前記検査対象者の関連情報に基づいて、前記自己評価情報が異常か否かを判定する異常判定手段を備え、
前記出力手段は、
前記異常判定手段の判定に基づき前記判定結果を出力することを特徴とする請求項１に記載の情報処理装置。
【請求項７】
前記出力手段は、
前記判定結果と、前記自己評価情報と、前記関連情報と、を出力することを特徴とする請求項６に記載の情報処理装置。
【請求項８】
コンピュータが、
データベースに登録された検査対象者の自己評価情報が参照不可能な状態で、前記自己評価情報に対応する前記検査対象者の客観評価情報が前記データベースに登録されたことを検出し、
登録されたことが検出された後に、前記自己評価情報が異常か否かの判定結果を出力し、
判定結果を出力した後、前記自己評価情報に関連する付加情報の入力を受け付け、
受け付けられた付加情報を、前記自己評価情報に関連付けて前記データベースに登録する、
処理を実行することを特徴とする情報処理方法。
【請求項９】
コンピュータに、
データベースに登録された検査対象者の自己評価情報が参照不可能な状態で、前記自己評価情報に対応する前記検査対象者の客観評価情報が前記データベースに登録されたことを検出し、
登録されたことが検出された後に、前記自己評価情報が異常か否かの判定結果を出力し、
判定結果を出力した後、前記自己評価情報に関連する付加情報の入力を受け付け、
受け付けられた付加情報を、前記自己評価情報に関連付けて前記データベースに登録する、
処理を実行させることを特徴とする情報処理プログラム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、情報を処理する情報処理装置、情報処理方法、および情報処理プログラムに関する。
【背景技術】
【０００２】
医薬品の臨床試験（いわゆる治験）においては、被験者自身の症状や服薬状況が記録される被験者日誌（患者日誌ともいう）が用いられる。近年では医療分野においても電子化が進められ、被験者日誌についても、情報処理端末を操作して被験者日誌を入力する形の電子化が進められている。
【０００３】
医療分野における従来技術として、予め被測定者の血圧や脈拍などの生体情報について非正常範囲を設定しておき、計測された被測定者の生体情報が設定された非正常範囲に含まれるときに、異常な生体情報として検出する技術がある（例えば、下記特許文献１参照）。
【０００４】
また、医療分野における他の従来技術として、患者の家庭に設置された情報処理装置によって検出された患者自身の生体情報を、医療機関に設置された情報処理装置で受信し、医療機関に設置された情報処理装置の利用者が、受信された生体情報に基づいて患者の診断を行う技術（例えば、下記特許文献２参照）や、入力データと出力データの同一性を確認して、出力データに異常がないことを保証する技術がある（例えば、下記特許文献３参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００８−２９５９０号公報
【特許文献２】特開平９−４７４３６号公報
【特許文献３】特開２００１−２１６１９６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
図２５は、従来の情報処理端末での被験者日誌の入力の具体例を示す説明図である。このとき、被験者日誌の内容に、入力ミスであることが明白な項目（例えば符号２５０１に示す入力範囲（１〜１００）外の値が入力された項目や、符号２５０２に示す未入力の項目等、形式的な判断が可能な項目）があれば、入力ミスとして検出される。しかしながら、入力ミスか否かが前述の形式的判断からは明白でない項目（例えば符号２５０３に示す入力範囲（１〜１００）内の値が入力された項目）があったとき、当該項目が入力ミスであるかを検出するためには、入力可能範囲とは別に、適正な入力値の範囲を設定する必要がある。
【０００７】
ここで、被験者日誌の入力が行われる治験においては、まだ有効性や安全性の確認がされていない医薬品について、有効性や安全性を検証するために実施される試験である。そして、治験を終えた後で、当該医薬品が投与された被験者の症状が異常であるか否かを判定する指標を得ることができる。そのため、治験の実施前に被験者の症状についての入力値に関する適正な入力値の範囲（あるいは異常範囲）を設定することは困難であり、被験者の症状入力が、投与した医薬品の量に応じた正常な症状に対応した入力であるのか、投与した医薬品の量から予期できない異常な症状に対応した入力であるのか、あるいは、単に、被験者の入力ミスによる症状入力であるのかを判定することができない。
【０００８】
結果として、後日、複数の被験者のデータを集約した後に、医者や治験実施者によって被験者日誌に記載の症状の入力が異常であることが発見されたときには、当該入力に対応した検証が必要となるが、当該入力から当該検証までには時間がかかるため、被験者の被験者日誌入力時の記憶が不確かになったり、被験者との連絡がとれなかったりして、症状の入力が異常である原因を特定することが困難になる。例えば、被験者日誌に記載の症状の入力が異常である原因が、副作用によるものか、誤入力によるものか、を特定することが困難になる。
【０００９】
本発明の一側面では、臨床試験の段階で被験者からの入力情報を補完することができる情報処理装置、情報処理方法、および情報処理プログラムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の一側面によれば、データベースに登録された検査対象者の自己評価情報が参照不可能な状態で、自己評価情報に対応する検査対象者の客観評価情報がデータベースに登録されたことを検出し、登録されたことが検出された後に、自己評価情報が異常か否かの判定結果を出力し、判定結果を出力した後、自己評価情報に関連する付加情報の入力を受け付け、受け付けられた付加情報を、自己評価情報に関連付けてデータベースに登録する情報処理装置、情報処理方法、および情報処理プログラムが提案される。
【発明の効果】
【００１１】
本発明の一側面によれば、臨床試験の段階で被験者からの入力情報を補完することができるという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】図１は、情報処理装置による被験者日誌の内容からの異常の検出の内容を示す説明図である。
【図２】図２は、付加情報作成システムの一例を示す説明図である。
【図３】図３は、実施の形態にかかる情報処理装置１００のハードウェア例を示すブロック図である。
【図４】図４は、被験者日誌ＤＢ２０１の記憶内容の一例を示す説明図である。
【図５】図５は、集計ＤＢの記憶内容の一例を示す説明図である。
【図６】図６は、統計情報ＤＢの記憶内容の一例を示す説明図である。
【図７】図７は、付加情報ＤＢ２０２の記憶内容の一例を示す説明図である。
【図８】図８は、情報処理端末のハードウェア例を示すブロック図である。
【図９】図９は、情報処理装置１００の機能的構成を示すブロック図である。
【図１０】図１０は、被験者用端末ＰＴに表示されるログイン画面を示す説明図である。
【図１１】図１１は、被験者用端末ＰＴに表示される評価回選択画面を示す説明図である。
【図１２】図１２は、被験者用端末ＰＴに表示される回答入力画面を示す説明図である。
【図１３】図１３は、情報処理装置１００による被験者の回答の異常判定例１を示す説明図である。
【図１４】図１４は、情報処理装置１００による被験者の回答の異常判定例２を示す説明図である。
【図１５】図１５は、情報処理装置１００による異常がある回答の検出例３を示す説明図である。
【図１６】図１６は、医者用端末ＤＴに表示される被験者選択画面を示す説明図である。
【図１７】図１７は、医者用端末ＤＴに表示される評価回選択画面を示す説明図である。
【図１８】図１８は、医者用端末ＤＴに表示される診察記録入力画面を示す説明図である。
【図１９】図１９は、被験者の回答に異常がある場合に医者用端末ＤＴに表示される被験者選択画面を示す説明図である。
【図２０】図２０は、医者用端末ＤＴに表示される回答確認画面を示す説明図である。
【図２１】図２１は、医者用端末ＤＴに表示されるコメント入力画面を示す説明図である。
【図２２】図２２は、被験者用端末ＰＴに表示される確度入力画面を示す説明図である。
【図２３】図２３は、情報処理装置１００により保持された付加情報ＤＢ２０２を示す説明図である。
【図２４】図２４は、情報処理装置１００による異常判定処理の処理内容を示すフローチャートである。
【図２５】図２５は、従来の情報処理端末での被験者日誌の入力の具体例を示す説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下に添付図面を参照して、この発明にかかる情報処理装置、情報処理方法、および情報処理プログラムの実施の形態を詳細に説明する。情報処理装置は、例えば、まだ有効性や安全性の確認がされていない医薬品について、有効性や安全性を検証するために実施される治験においても、被験者の入力した情報（例えば被験者日誌の内容）が異常であるか否かを判定できるようにする。
【００１４】
このとき、治験の公正性が担保されるように、情報処理装置に保持された被験者日誌の内容は、被験者日誌に対応する診察記録が医者により作成されるまでは、医者からは参照できないようになっている。例えば、医者の使用する情報処理端末は、情報処理装置に保持された被験者日誌の内容を参照できない設定になっている。そして、情報処理装置は、治験の公正性を担保した上で、被験者日誌の内容に異常があれば、被験者日誌に付加情報を付加して被験者日誌の有用性を高める。
【００１５】
そのために、まず、情報処理装置は、保持している被験者日誌の内容に異常があるか否かを判定する。このとき、情報処理装置は、被験者日誌の内容に異常があると判定されても、医者による診察記録の作成に被験者日誌の内容が影響しないように、診察記録の作成終了までは、医者に被験者日誌の内容が異常であることを通知しない。そして、情報処理装置は、医者による診察記録の作成が終了した後に、医者に被験者日誌の内容が異常であることを通知する。このように、情報処理装置は、診察記録の公正性を担保した上で、被験者日誌の内容に異常があれば医者に通知することができる。
【００１６】
また、情報処理装置は、被験者日誌の内容に異常がある場合、被験者日誌に関連する付加情報を受け付ける。このように、情報処理装置は、被験者日誌に関連する付加情報を保持しておくことで、被験者日誌の有用性を向上させる。このとき、被験者日誌の内容には変更を加えないため、被験者日誌の内容が後発的に変更されることを防止して、治験の公正性を担保することができる。
【００１７】
（情報処理装置による被験者日誌の内容からの異常の検出の内容）
まず、図１を用いて、情報処理装置による被験者日誌の内容からの異常の検出の内容について説明する。
【００１８】
図１は、情報処理装置による被験者日誌の内容からの異常の検出の内容を示す説明図である。被験者用端末ＰＴは、治験の被験者が使用する端末である。被験者用端末ＰＴは、予め作成された治験のプロトコルに基づいて、被験者日誌の設問に関する被験者の回答の入力を受け付けて、受け付けた被験者の回答を情報処理装置に送信する。
【００１９】
プロトコルには、治験での被験者日誌の設問の内容、治験での診察記録の内容、被験者日誌の設問の回答の入力回（以下、「評価回」という）の時期、評価回に対応する診察記録を入力する時期、および評価回の総回数が規定されている。また、被験者用端末ＰＴは、情報処理装置によって被験者の回答に異常があると判定された場合に、異常がある回答に関連する付加情報の入力を受け付けて、受け付けた付加情報を情報処理装置に送信する。
【００２０】
医者用端末ＤＴは、被験者を診察する医者が使用する端末である。医者用端末ＤＴは、予め作成された治験のプロトコルに基づいて、被験者の診察記録の入力を受け付けて、受け付けた診察記録を情報処理装置に送信する。また、医者用端末ＤＴは、情報処理装置によって被験者の回答に異常があると判定された場合に、異常がある回答に関連する付加情報の入力を受け付けて、受け付けた付加情報を情報処理装置に送信する。
【００２１】
情報処理装置１００は、被験者用端末ＰＴから受信した被験者の回答、および医者用端末ＤＴから受信した診察記録を、記憶領域１０１に保持する装置である。情報処理装置１００は、保持した被験者の回答に異常があるか否か判定する。情報処理装置１００は、回答に異常があると判定された場合に、異常がある回答に対応する診察記録が保持されているか否かを判定する。情報処理装置１００は、診察記録が保持されている場合に、異常があるか否かの判定結果を、医者用端末ＤＴに送信する。情報処理装置１００は、被験者用端末ＰＴ、または医者用端末ＤＴから、異常がある回答に関連する付加情報を受信する。情報処理端末は、受信した付加情報を、異常がある回答に関連付けて記憶領域１０１に保持する。
【００２２】
以下では、情報処理装置１００において、被験者用端末ＰＴから受信した過去３回の評価回での被験者の回答が保持され、医者用端末ＤＴから受信した過去３回の評価回に対応する診察記録が保持されている場合を例に挙げる。そして、情報処理装置１００による４回目の評価回での被験者の回答に異常があるか否かの判定、および情報処理装置１００による異常がある回答に関連する付加情報の保持について説明する。
【００２３】
図１の（ａ）に示すように、（１）まず、情報処理装置１００は、４回目の評価回での被験者の回答を被験者用端末ＰＴから受信して、記憶領域１０１に保持する。なお、被験者用端末ＰＴでは、被験者の体の痛みの度合いを尋ねる設問に対して、１〜１０の十段階評価で回答が入力されている。ここで、治験の公正性を担保するため、被験者用端末ＰＴから受信した４回目の評価回での被験者の回答は、変更不可能な状態に設定されている。具体的には、例えば、情報処理装置１００で４回目の評価回での被験者の回答を変更不可能な状態に設定する。被験者用端末ＰＴで４回目の評価回での被験者の回答を入力不可能な状態に設定してもよい。これにより、保持された被験者の回答が、修正または改ざんされないようにして、被験者の回答の公正性を担保する。
【００２４】
ここで、情報処理装置１００は、４回目の評価回での被験者の回答に異常があるか否かを判定する。具体的には、例えば、情報処理装置１００は、前回の３回目の評価回での被験者の回答と今回の４回目の被験者の回答との差分が閾値以上である場合に、４回目の被験者の回答が異常であると判定する。また、他の被験者の回答から得た回答の平均値や中央値などの統計情報に基づいて、４回目の被験者の回答が異常であるか否かを判定してもよい。以下では、情報処理装置１００は、４回目の評価回での被験者の回答を異常であると判定したとする。
【００２５】
（２）次に、情報処理装置１００は、４回目の評価回に対応する診察記録を医者用端末ＤＴから受信して、記憶領域１０１に保持する。ここで、治験の公正性を担保するため、情報処理装置１００により４回目の評価回に対応する診察記録が受信されるまでは、４回目の評価回での被験者の回答は医者用端末ＤＴから参照不可能な状態に設定されている。具体的には、例えば、情報処理装置１００で４回目の評価回での被験者の回答を参照不可能な状態に設定する。医者用端末ＤＴで４回目の評価回での被験者の回答を参照不可能な状態に設定してもよい。これにより、医者による診察記録の作成に、４回目の評価回の被験者の回答が影響しないようにすることができる。
【００２６】
また、治験の公正性を担保するため、医者用端末ＤＴから受信した４回目の評価回に対応する診察記録は、変更不可能な状態に設定されている。具体的には、例えば、情報処理装置１００で４回目の評価回に対応する診察記録を変更不可能な状態に設定する。また、医者用端末ＤＴで４回目の評価回に対応する診察記録を入力不可能な状態に設定してもよい。これにより、保持された診察記録が、修正または改ざんされないようにして、診察記録の公正性を担保する。
【００２７】
図１の（ｂ）に示すように、（３）情報処理装置１００は、４回目の評価回での被験者の回答、および４回目の評価回での診察記録の状態が変更不可能な状態である場合に、異常がある４回目の評価回での被験者の回答を医者用端末ＤＴに送信する。これにより、情報処理装置１００は、治験の公正性を担保した上で、異常がある回答を医者用端末ＤＴに送信することができる。結果として、治験の公正性を担保した上で、医者用端末ＤＴを使用する医者に、異常がある回答を参照させることができる。
【００２８】
（４）次に、医者用端末ＤＴは、情報処理装置１００から受信した４回目の評価回での被験者の回答を、異常がある回答としてディスプレイに表示する。そして、医者用端末ＤＴは、医者の操作を受けて、４回目の評価回での被験者の回答に関する確認要求を、被験者用端末ＰＴに送信する。医者用端末ＤＴは、医者の操作を受けて、４回目の評価回での被験者の回答に関連する付加情報になるコメントを、情報処理装置１００に送信してもよい。
【００２９】
（５）次に、被験者用端末ＰＴは、医者用端末ＤＴから受信した確認要求に基づいて、４回目の評価回での被験者の回答の確度（確からしさ）の入力画面を、ディスプレイに表示する。そして、被験者用端末ＰＴは、被験者の操作を受けて、４回目の評価回での被験者の回答に関連する付加情報になる４回目の評価回での被験者の回答の確度を情報処理装置１００に送信する。
【００３０】
（６）次に、情報処理装置１００は、被験者用端末ＰＴから受信した４回目の評価回での被験者の回答の確度を、４回目の評価回での被験者の回答に関連付けて保持する。図１では、情報処理装置１００は、４回目の評価回での被験者の回答が正確であることを示す付加情報を保持している。また、情報処理装置１００は、医者用端末ＤＴからコメントを受信した場合は、受信したコメントを、４回目の評価回での被験者の回答に関連付けて保持してもよい。
【００３１】
これにより、情報処理装置１００は、治験の公正性を担保した上で、異常がある回答に関連する付加情報を受け付けることができ、受け付けた付加情報を保持することができる。結果として、情報処理装置１００の利用者は、被験者の回答と併せて、被験者の回答に関連する付加情報を参照することができる。例えば、付加情報としては、被験者の回答の確度や被験者の回答に関する医者のコメントが採用できる。
【００３２】
これにより、例えば、情報処理装置１００の利用者（例えば治験実施者）は、被験者の回答が確かな情報か否かを判断することができるようになり、異常がある回答があったときに被験者に回答の確からしさについて確認をとるといった手間を省くことができる。また、情報処理装置１００は、異常がある回答があったとき、医者用端末ＤＴを介して早期に医者に異常がある回答を通知する。そのため、医者は、回答の入力状況に関する被験者の記憶が新しいうちに、被験者に回答の確からしさについて確認をとることができる。また、医者は、異常がある回答の通知を受けて、被験者の体調に異常があることを早期に発見することができる。
【００３３】
このとき、被験者に異常がある回答を直接通知せず、医者に異常がある回答を通知して、医者の判断によって被験者に回答の確からしさについて確認をとるか否かを判断させてもよい。これにより、被験者に異常がある回答があることを直接通知してしまい、専門知識のない被験者に誤解を与えたり今後の被験者の回答に影響を与えたりすることを防止できる。ただし、情報処理装置１００は、異常がある回答があったとき、被験者用端末ＰＴを介して被験者に異常がある回答を通知して、被験者用端末ＰＴから付加情報を受信してもかまわない。
【００３４】
（付加情報作成システムの一例）
次に、図２を用いて、付加情報作成システムの一例について説明する。
【００３５】
図２は、付加情報作成システムの一例を示す説明図である。図２では、付加情報作成システムは、情報処理装置１００と、複数の被験者用端末ＰＴと、医者用端末ＤＴと、を含む。情報処理装置１００と、複数の被験者用端末ＰＴと、医者用端末ＤＴと、は有線または無線のネットワーク２００を介して接続されている。ネットワーク２００は、例えば、ＬＡＮ（Ｌｏｃａｌ  Ａｒｅａ  Ｎｅｔｗｏｒｋ）、ＷＡＮ（Ｗｉｄｅ  Ａｒｅａ  Ｎｅｔｗｏｒｋ）、インターネットなどである。
【００３６】
被験者用端末ＰＴは、治験の被験者が使用する端末である。被験者用端末ＰＴは、被験者日誌の設問に関する被験者の回答の入力を受け付けて、受け付けた被験者の回答を情報処理装置１００に送信する。また、被験者用端末ＰＴは、情報処理装置１００によって被験者の回答に異常があると判定された場合に、異常がある回答に関連する付加情報の入力を受け付けて、受け付けた付加情報を情報処理装置１００に送信する。被験者用端末ＰＴとしては、例えば、携帯端末、ＰＤＡ（Ｐｅｒｓｏｎａｌ  Ｄｉｇｉｔａｌ  Ａｓｓｉｓｔａｎｔ）、またはＰＣ（Ｐｅｒｓｏｎａｌ  Ｃｏｍｐｕｔｅｒ）を採用できる。
【００３７】
医者用端末ＤＴは、被験者を診察する医者が使用する端末である。医者用端末ＤＴは、被験者の診察記録の入力を受け付けて、受け付けた診察記録を情報処理装置１００に送信する。また、医者用端末ＤＴは、情報処理装置１００によって被験者の回答に異常があると判定された場合に、異常がある被験者の回答に関連する付加情報の入力を受け付けて、受け付けた付加情報を情報処理装置１００に送信する。医者用端末ＤＴとしては、例えば、携帯端末、ＰＤＡ、またはＰＣを採用できる。
【００３８】
情報処理装置１００は、治験実施者が使用する装置である。情報処理装置１００は、被験者用端末ＰＴから受信した被験者の回答を被験者日誌ＤＢ（ＤａｔａＢａｓｅ：データベース）２０１に保持する。情報処理装置１００は、医者用端末ＤＴから受信した診察記録を、記憶領域に保持する。情報処理装置１００は、保持した被験者の回答に異常があるか否かを判定する。情報処理装置１００は、回答に異常があると判定された場合に、異常がある回答に対応する診察記録が保持されているか否かを判定する。情報処理装置１００は、診察記録が保持されている場合に、異常があるか否かの判定結果を、医者用端末ＤＴに送信する。
【００３９】
情報処理装置１００は、被験者用端末ＰＴまたは医者用端末ＤＴから、異常がある回答に関連する付加情報を受信する。情報処理端末は、受信した付加情報を、異常がある回答に関連付けて、付加情報ＤＢ２０２に保持する。情報処理装置１００としては、例えば、携帯端末、ＰＤＡ、またはＰＣを採用できる。
【００４０】
ここでは、被験者用端末ＰＴと医者用端末ＤＴとは別の端末である。しかし、被験者用端末ＰＴおよび医者用端末ＤＴは、被験者用端末ＰＴとしての機能および医者用端末ＤＴとしての機能を有する１端末で実現されていてもよい。また、ここでは、被験者用端末ＰＴと医者用端末ＤＴと情報処理装置１００とは別の装置である。しかし、被験者用端末ＰＴと医者用端末ＤＴと情報処理装置１００とは、被験者用端末ＰＴとしての機能と医者用端末ＤＴとしての機能と情報処理装置１００としての機能とを有する１装置で実現されていてもよい。
【００４１】
（情報処理装置１００のハードウェア例）
次に、図３を用いて、情報処理装置１００のハードウェア例について説明する。
【００４２】
図３は、実施の形態にかかる情報処理装置１００のハードウェア例を示すブロック図である。図３において、情報処理装置１００は、ＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ  Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ  Ｕｎｉｔ）３０１と、ＲＯＭ（Ｒｅａｄ‐Ｏｎｌｙ  Ｍｅｍｏｒｙ）３０２と、ＲＡＭ（Ｒａｎｄｏｍ  Ａｃｃｅｓｓ  Ｍｅｍｏｒｙ）３０３と、磁気ディスクドライブ３０４と、磁気ディスク３０５と、光ディスクドライブ３０６と、光ディスク３０７と、ディスプレイ３０８と、Ｉ／Ｆ（Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ）３０９と、キーボード３１０と、マウス３１１と、スキャナ３１２と、プリンタ３１３と、を備えている。また、各構成部はバス３００によってそれぞれ接続されている。
【００４３】
ここで、ＣＰＵ３０１は、情報処理装置１００の全体の制御を司る。ＲＯＭ３０２は、ブートプログラムなどのプログラムを記憶している。ＲＡＭ３０３は、ＣＰＵ３０１のワークエリアとして使用される。磁気ディスクドライブ３０４は、ＣＰＵ３０１の制御にしたがって磁気ディスク３０５に対するデータのリード／ライトを制御する。磁気ディスク３０５は、磁気ディスクドライブ３０４の制御で書き込まれたデータを記憶する。
【００４４】
光ディスクドライブ３０６は、ＣＰＵ３０１の制御にしたがって光ディスク３０７に対するデータのリード／ライトを制御する。光ディスク３０７は、光ディスクドライブ３０６の制御で書き込まれたデータを記憶したり、光ディスク３０７に記憶されたデータをコンピュータに読み取らせたりする。
【００４５】
ディスプレイ３０８は、カーソル、アイコンあるいはツールボックスをはじめ、文書、画像、機能情報などのデータを表示する。このディスプレイ３０８は、例えば、ＣＲＴ、ＴＦＴ液晶ディスプレイ、プラズマディスプレイなどを採用することができる。
【００４６】
インターフェース（以下、「Ｉ／Ｆ」と略する。）３０９は、通信回線を通じてＬＡＮ、ＷＡＮ、インターネットなどのネットワーク２００に接続され、このネットワーク２００を介して他の装置に接続される。そして、Ｉ／Ｆ３０９は、ネットワーク２００と内部のインターフェースを司り、外部装置からのデータの入出力を制御する。Ｉ／Ｆ３０９には、例えばモデムやＬＡＮアダプタなどを採用することができる。
【００４７】
キーボード３１０は、文字、数字、各種指示などの入力のためのキーを備え、データの入力を行う。また、タッチパネル式の入力パッドやテンキーなどであってもよい。マウス３１１は、カーソルの移動や範囲選択、あるいはウィンドウの移動やサイズの変更などを行う。ポインティングデバイスとして同様に機能を備えるものであれば、トラックボールやジョイスティックなどであってもよい。
【００４８】
スキャナ３１２は、画像を光学的に読み取り、情報処理装置１００内に画像データを取り込む。なお、スキャナ３１２は、ＯＣＲ（Ｏｐｔｉｃａｌ  Ｃｈａｒａｃｔｅｒ  Ｒｅａｄｅｒ）機能を持たせてもよい。また、プリンタ３１３は、画像データや文書データを印刷する。プリンタ３１３には、例えば、レーザプリンタやインクジェットプリンタを採用することができる。
【００４９】
（被験者日誌ＤＢ２０１の記憶内容の一例）
次に、図４を用いて、被験者日誌ＤＢ２０１の記憶内容の一例について説明する。被験者日誌ＤＢ２０１は、例えば、上述したＲＡＭ３０３や磁気ディスク３０５に記憶される。
【００５０】
図４は、被験者日誌ＤＢ２０１の記憶内容の一例を示す説明図である。図４に示すように、被験者日誌ＤＢ２０１は、評価回項目と、日付項目と、被験者ＩＤ項目と、氏名項目と、生年月日項目と、性別項目と、プロトコルに規定の設問ごとの回答項目（図４ではＱ１回答項目）と、を有し、被験者の回答ごとにレコードを構成する。
【００５１】
評価回項目には、何回目の評価回であるかが記憶されている。日付項目には、被験者の回答が入力された日付が記憶されている。被験者ＩＤ項目には、回答を入力した被験者を識別する識別子が記憶されている。氏名項目には、被験者ＩＤ項目に指定される被験者の氏名が記憶されている。生年月日項目には、被験者ＩＤ項目に指定される被験者の生年月日が記憶されている。性別項目には、被験者ＩＤ項目に指定される被験者の性別が記憶されている。Ｑ１回答項目には、プロトコルに規定の設問１に関する被験者の回答が記憶されている。
【００５２】
（集計ＤＢの記憶内容の一例）
次に、図５を用いて、集計ＤＢの記憶内容の一例について説明する。集計ＤＢは、例えば、上述したＲＡＭ３０３や磁気ディスク３０５に記憶される。
【００５３】
図５は、集計ＤＢの記憶内容の一例を示す説明図である。図５に示すように、集計ＤＢ５００は、プロトコルに規定の設問ごとの集計項目（図５では、Ｑ１集計項目とＱ２集計項目とＱ３集計項目とＱ４集計項目）を有する。
【００５４】
Ｑ１集計項目には、設問１の回答を集計して設問１に関する統計情報を算出するか否かが記憶されている。Ｑ２集計項目には、設問２の回答を集計して設問２に関する統計情報を算出するか否かが記憶されている。Ｑ３集計項目には、設問３の回答を集計して設問３に関する統計情報を算出するか否かが記憶されている。Ｑ４集計項目には、設問４の回答を集計して設問４に関する統計情報を算出するか否かが記憶されている。
【００５５】
（統計情報ＤＢの記憶内容の一例）
次に、図６を用いて、統計情報ＤＢの記憶内容の一例について説明する。統計情報ＤＢは、例えば、上述したＲＡＭ３０３や磁気ディスク３０５に記憶される。
【００５６】
図６は、統計情報ＤＢの記憶内容の一例を示す説明図である。図６に示すように、統計情報ＤＢ６００は、設問項目と、統計項目と、を有し、設問ごとにレコードを構成する。
【００５７】
設問項目には、設問の番号が記憶されている。統計項目には、設問項目に指定される設問に関する統計情報が記憶されている。
【００５８】
（付加情報ＤＢ２０２の記憶内容の一例）
次に、図７を用いて、付加情報ＤＢ２０２の記憶内容の一例について説明する。付加情報ＤＢ２０２は、例えば、上述したＲＡＭ３０３や磁気ディスク３０５に記憶される。
【００５９】
図７は、付加情報ＤＢ２０２の記憶内容の一例を示す説明図である。図７に示すように、付加情報ＤＢ２０２は、被験者ＩＤ項目と、評価回項目と、設問項目と、確度項目と、確認日時項目と、医者ＩＤ項目と、コメント項目と、を有し、異常であると判定された設問ごとにレコードを構成する。
【００６０】
被験者ＩＤ項目には、回答を入力した被験者を識別する識別子が記憶されている。評価回項目には、異常がある回答が入力されたときの評価回が記憶されている。設問項目には、異常であると判定された設問の番号が記憶されている。確度項目には、設問項目に指定される設問の回答の確からしさが記憶されている。確認日時項目には、確度項目の内容が入力された時刻が記憶されている。医者ＩＤ項目には、確度項目の内容を被験者ＩＤ項目に指定される被験者に確認した医者を識別する識別子が記憶されている。コメント項目には、医者ＩＤ項目に指定された医者により入力されたコメントが記憶されている。
【００６１】
（情報処理端末のハードウェア例）
次に、図８を用いて、上述した被験者用端末ＰＴまたは医者用端末ＤＴとして採用される情報処理端末のハードウェア例について説明する。
【００６２】
図８は、情報処理端末のハードウェア例を示すブロック図である。図８において、情報処理端末Ｔは、ＣＰＵ８０１と、ＲＯＭ８０２と、ＲＡＭ８０３と、Ｉ／Ｆ８０４と、ディスプレイ８０５と、キーボード８０６と、を備えている。また、各構成部はバス８００によってそれぞれ接続されている。
【００６３】
ここで、ＣＰＵ８０１は、情報処理端末Ｔの全体の制御を司る。ＲＯＭ８０２は、ブートプログラムなどのプログラムを記憶している。ＲＡＭ８０３は、ＣＰＵ８０１のワークエリアとして使用される。
【００６４】
Ｉ／Ｆ８０４は、通信回線を通じて、ＬＡＮ、ＷＡＮ、インターネットなどのネットワーク２００に接続され、このネットワーク２００を介して他の装置に接続される。そして、Ｉ／Ｆ８０４は、ネットワーク２００と内部のインターフェースを司り、外部装置からのデータの入出力を制御する。
【００６５】
ディスプレイ８０５は、カーソル、アイコンあるいはツールボックスをはじめ、文書、画像、機能情報などのデータを表示する。このディスプレイ８０５は、例えば、ＴＦＴ液晶ディスプレイなどを採用することができる。キーボード８０６は、文字、数字、各種指示などの入力のためのキーを備え、データの入力を行う。また、タッチパネル式の入力パッドやテンキーなどであってもよい。
【００６６】
（情報処理装置１００の機能的構成例）
次に、図９を用いて、情報処理装置１００の機能的構成例について説明する。
【００６７】
図９は、情報処理装置１００の機能的構成を示すブロック図である。情報処理装置１００は、検出部９０１と、出力部９０２と、受付部９０３と、登録部９０４と、異常判定部９０５と、判断部９０６と、を含む構成である。この制御部となる機能（検出部９０１〜判断部９０６）は、具体的には、例えば、図３に示したＲＯＭ３０２、ＲＡＭ３０３、磁気ディスク３０５、光ディスク３０７などの記憶装置に記憶されたプログラムをＣＰＵ３０１に実行させることにより、または、Ｉ／Ｆ３０９により、その機能を実現する。
【００６８】
検出部９０１は、データベースに登録された検査対象者の自己評価情報が参照不可能な状態で、自己評価情報に対応する検査対象者の客観評価情報がデータベースに登録されたことを検出する機能を有する。ここで、検査対象者とは、上述した治験の被験者である。なお、被験者とは、例えば、被験薬や対照薬を投与される者をいう。自己評価情報とは、異常があるか否かを判定する対象となる被験者の回答（以下、「判定対象の回答」という）である。自己評価情報に対応する検査対象者の客観評価情報とは、判定対象の回答に対応する診察記録であり、例えば、医者が判定対象の回答を参照せずに作成しなければならない診察記録である。
【００６９】
具体的には、例えば、検出部９０１は、被験者日誌ＤＢ２０１に登録された判定対象の回答が参照不可能な状態で医者により医者用端末ＤＴに入力された判定対象の回答に対応する診察記録を、医者用端末ＤＴから受信したことを検出する。これにより、検出部９０１は、判定対象の回答の公正性を担保した上で、判定対象の回答に対応する診察記録が登録されたことを検出することができる。結果として、検出部９０１は、判定対象の回答に対応する診察記録を入力した医者が、判定対象の回答を参照可能な状態であることを検出することができる。
【００７０】
また、検出部９０１は、判断部９０６によって登録を許可すると判断された場合に、客観評価情報が登録されたことを検出する機能を有する。具体的には、例えば、検出部９０１は、被験者日誌ＤＢ２０１に登録された判定対象の回答が参照不可能な状態で医者用端末ＤＴにログインした医者により医者用端末ＤＴに入力された診察記録を、医者用端末ＤＴから受信したことを検出する。これにより、検出部９０１は、判定対象の回答の公正性を担保した上で、判定対象の回答に対応する診察記録が登録されたことを検出することができる。結果として、検出部９０１は、判定対象の回答に対応する診察記録を入力した医者が、判定対象の回答を参照可能な状態であることを検出することができる。なお、検出結果は、ＲＡＭ３０３、磁気ディスク３０５、光ディスク３０７などの記憶領域に記憶される。
【００７１】
出力部９０２は、検出部９０１によって登録されたことが検出された後に、自己評価情報が異常か否かの判定結果を出力する機能を有する。具体的には、例えば、出力部９０２は、異常判定部９０５の判定に基づき判定結果を出力する。より具体的には、例えば、出力部９０２は、異常判定部９０５の判定に基づき判定結果と、自己評価情報と、自己評価情報群に基づく統計情報と、を出力する。ここで、自己評価情報群とは、複数の被験者の被験者日誌の設問の回答群であり、例えば、判定対象の回答と同一の評価回における複数の被験者の回答である。統計情報とは、複数の被験者の回答群を統計処理して算出した情報であり、例えば、複数の被験者の回答群から算出した回答の平均値や中央値である。これにより、出力部９０２は、異常がある回答に関連する付加情報の作成の際に、判定結果と、異常がある回答と、統計情報と、を参照させることができる。
【００７２】
また、より具体的には、例えば、出力部９０２は、異常判定部９０５の判定に基づき判定結果と、自己評価情報と、他の自己評価情報と、を出力する。ここで、他の自己評価情報とは、被験者が過去に入力した回答であり、例えば、判定対象の回答が入力された評価回の前回の評価回で入力された同一の設問に関する被験者の回答である。これにより、出力部９０２は、異常がある回答に関連する付加情報の作成の際に、判定結果と、異常がある回答と、被験者が過去に入力した回答と、を参照させることができる。
【００７３】
また、より具体的には、例えば、出力部９０２は、判定結果と、自己評価情報と、関連情報と、を出力する。ここで、関連情報とは、判定対象の回答に関連する内容の被験者の回答であり、例えば、判定対象の回答と同一の評価回で、判定対象の回答が入力された設問に関連する他の設問に関する被験者の回答である。これにより、出力部９０２は、異常がある回答に関連する付加情報の作成の際に、判定結果と、異常がある回答と、異常がある回答に関連する被験者の回答と、を参照させることができる。出力形式としては、例えば、ディスプレイ３０８への表示、プリンタ３１３への印刷出力、Ｉ／Ｆ３０９による被験者用端末ＰＴや医者用端末ＤＴへの送信がある。また、ＲＡＭ３０３、磁気ディスク３０５、光ディスク３０７などの記憶領域に記憶することとしてもよい。
【００７４】
受付部９０３は、出力部９０２によって判定結果を出力した後、自己評価情報に関連する付加情報の入力を受け付ける機能を有する。ここで、付加情報とは、判定対象の回答に関連する情報であり、例えば、被験者により作成された判定対象の回答の確度である。また、付加情報とは、例えば、医者により作成された判定対象の回答へのコメントであってもよい。具体的には、受付部９０３は、出力部９０２によって判定結果が医者用端末ＤＴに送信された結果として、被験者用端末ＰＴや医者用端末ＤＴから付加情報を受信する。これにより、受付部９０３は、判定対象に関連する付加情報を受け付けられる。
【００７５】
また、受付部９０３は、検出部９０１によって登録されたことが検出されてから所定時間以内に、付加情報の入力を受け付ける機能を有する。具体的には、例えば、受付部９０３は、検出部９０１によって診察記録の登録が検出されてから所定時間以内に、被験者用端末ＰＴや医者用端末ＤＴから付加情報を受信する。これにより、受付部９０３は、医者用端末ＤＴに医者により診察記録が入力されてから所定時間以内にのみ、判定対象に関連する付加情報を受け付け、セキュリティを向上できる。
【００７６】
また、受付部９０３は、判断部９０６によって入力を許可すると判断された場合に、付加情報の入力を受け付ける。具体的には、例えば、受付部９０３は、判断部９０６によって付加情報の入力を許可すると判断された場合に、被験者用端末ＰＴや医者用端末ＤＴから付加情報を受信する。これにより、受付部９０３は、被験者用端末ＰＴに付加情報の入力適格を有する被験者がログインした場合のみ、判定対象に関連する付加情報を受け付け、セキュリティを向上できる。また、受付部９０３は、医者用端末ＤＴに付加情報の入力適格を有する医者がログインした場合のみ、判定対象に関連する付加情報を受け付け、セキュリティを向上できる。
【００７７】
また、受付部９０３は、判断部９０６によって入力を許可すると判断されてから所定時間以内に、付加情報の入力を受け付ける。具体的には、例えば、受付部９０３は、判断部９０６によって付加情報の入力を許可すると判断されてから所定時間以内に、被験者用端末ＰＴや医者用端末ＤＴから付加情報を受信する。これにより、受付部９０３は、被験者用端末ＰＴに付加情報の入力適格を有する被験者がログインしてから所定時間以内にのみ、判定対象に関連する付加情報を受け付け、セキュリティを向上できる。また、受付部９０３は、医者用端末ＤＴに付加情報の入力適格を有する医者がログインしてから所定時間以内にのみ、判定対象に関連する付加情報を受け付け、セキュリティを向上できる。なお、受け付けた付加情報は、ＲＡＭ３０３、磁気ディスク３０５、光ディスク３０７などの記憶領域に記憶される。
【００７８】
登録部９０４は、受付部９０３によって受け付けられた付加情報を、自己評価情報に関連付けてデータベースに登録する機能を有する。具体的には、例えば、登録部９０４は、受付部９０３によって受け付けられた付加情報である回答の確度やコメントを被験者の回答に関連付けて付加情報ＤＢ２０２に登録する。これにより、登録部９０４は、情報処理装置１００の利用者に参照可能な状態で、判定対象の回答に関連する付加情報を登録しておくことができる。また、登録部９０４は、判定対象の回答が異常であっても、判定対象の回答には変更を加えず、判定対象の回答に関連付けて付加情報を登録しておくことで、判定対象の回答の公正性を担保しつつ判定対象の回答の有用性を向上することができる。
【００７９】
異常判定部９０５は、データベースに登録された複数の検査対象者の自己評価情報群に基づいて、自己評価情報が異常か否かを判定する機能を有する。具体的には、例えば、異常判定部９０５は、判定対象の回答と同一の評価回について被験者日誌ＤＢ２０１に記憶された複数の被験者の回答の平均値を算出し、算出した平均値と判定対象の回答を比較する。そして、異常判定部９０５は、算出した平均値と判定対象の回答との差分が閾値以上である場合に、被験者の回答が異常であると判定する。これにより、医薬品の有効性や安全性を検証するために実施される治験のように、被験者の回答の異常範囲を設定することが困難な場合であっても、異常判定部９０５は、判定対象の回答に異常があるか否かを判定することができる。
【００８０】
また、異常判定部９０５は、自己評価情報の登録以前にデータベースに登録された検査対象者の他の自己評価情報に基づいて、自己評価情報が異常か否かを判定する機能を有する。具体的には、例えば、異常判定部９０５は、判定対象の回答が入力された評価回の前回の評価回について被験者日誌ＤＢ２０１に記憶された過去の回答と、判定対象の回答を比較する。そして、異常判定部９０５は、過去の回答と判定対象の回答との差分が閾値以上である場合に、被験者の回答が異常であると判定する。これにより、医薬品の有効性や安全性を検証するために実施される治験のように、被験者の回答の異常範囲を設定することが困難な場合であっても、異常判定部９０５は、被験者の回答に異常があるか否かを判定することができる。
【００８１】
また、異常判定部９０５は、データベースに登録された自己評価情報に関連する検査対象者の関連情報に基づいて、自己評価情報が異常か否かを判定する機能を有する。具体的には、例えば、異常判定部９０５は、判定対象の回答が入力された設問に関連する設問について被験者日誌ＤＢ２０１に記憶された回答（以下、「関連回答」という）と、判定対象の回答とを比較する。そして、異常判定部９０５は、関連回答と判定対象の回答との差分が閾値以上である場合に、判定対象の回答が異常であると判定する。これにより、医薬品の有効性や安全性を検証するために実施される治験のように、被験者の回答の異常範囲を設定することが困難な場合であっても、異常判定部９０５は、被験者の回答に異常があるか否かを判定することができる。なお、判定結果は、ＲＡＭ３０３、磁気ディスク３０５、光ディスク３０７などの記憶領域に記憶される。
【００８２】
判断部９０６は、客観評価情報の登録を許可するか否かを判断する機能を有する。具体的には、判断部９０６は、診察記録の送信元である医者用端末ＤＴに、診察記録の入力適格を有する医者がログインしているか否かを判断する。これにより、判断部９０６は、診察記録の入力適格を有する医者からのみ診察記録を受け付けるようにして、セキュリティを向上できる。
【００８３】
また、判断部９０６は、付加情報の入力を許可するか否かを判断する機能を有する。具体的には、例えば、判断部９０６は、付加情報の送信元である被験者用端末ＰＴに、付加情報の入力適格を有する被験者がログインしているか否かを判断する。また、具体的には、例えば、判断部９０６は、付加情報の送信元である医者用端末ＤＴに、付加情報の入力適格を有する医者がログインしているか否かを判断する。これにより、判断部９０６は、付加情報の入力適格を有する被験者または医者からのみ付加情報を受け付けるようにして、セキュリティを向上できる。なお、判断結果は、ＲＡＭ３０３、磁気ディスク３０５、光ディスク３０７などの記憶領域に記憶される。
【００８４】
（情報処理装置１００による異常がある回答に関連する付加情報の保持の内容）
次に、図１０〜図２３を用いて、情報処理装置１００による異常がある回答に関連する付加情報の保持の内容について説明する。まず、図１０〜図１２に示すように、被験者用端末ＰＴは、予め作成された治験のプロトコルに基づいて、被験者日誌の設問の回答の入力を受け付ける。プロトコルには、評価回の総回数や被験者日誌の設問の内容などが規定されている。
【００８５】
図１０は、被験者用端末ＰＴに表示されるログイン画面を示す説明図である。図１０では、被験者用端末ＰＴは、ログインＩＤの入力欄と、パスワードの入力欄と、を有するログイン画面を表示する。ここで、被験者は、ログイン画面において、被験者用端末ＰＴに被験者自身のログインＩＤとパスワードとを入力する。被験者用端末ＰＴは、ログイン画面において、ログインＩＤとパスワードとの入力を受け付けると、プロトコルに規定された評価回を選択する図１１の評価回選択画面に表示を切り替える。
【００８６】
図１１は、被験者用端末ＰＴに表示される評価回選択画面を示す説明図である。図１１では、被験者用端末ＰＴは、プロトコルに規定された評価回である評価１〜評価７を選択する評価回選択画面を表示する。ここで、被験者は、今回入力すべき評価回として、回答が未入力の評価回である評価５を選択する。被験者用端末ＰＴは、評価回選択画面において、評価５が選択されると、評価５での設問の回答を入力する図１２の回答入力画面に表示を切り替える。なお、既に回答が入力済みの評価回である評価１〜評価４が選択された場合は、被験者用端末ＰＴは、選択された評価回での回答を表示する回答表示画面（不図示）に表示を切り替える。
【００８７】
図１２は、被験者用端末ＰＴに表示される回答入力画面を示す説明図である。図１２では、被験者用端末ＰＴは、評価５での設問の回答の入力欄と、入力された回答を登録する登録ボタンと、を有する回答入力画面を表示する。回答の入力欄には、例えば、ＶＡＳ（Ｖｉｓｕａｌ  Ａｎａｌｏｇｕｅ  Ｓｃａｌｅ）、ＦＲＳ（Ｆａｃｅ  Ｒａｔｉｎｇ  Ｓｃａｌｅ）、ＮＲＳ（Ｎｕｍｅｒｉｃ  Ｒａｔｉｎｇ  Ｓｃａｌｅ）、ＨＡＱ（Ｈｅａｌｔｈ  Ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ  Ｑｕｅｓｔｉｏｎｎａｉｒｅ）、ラジオボタン、またはプルダウンを使用できる。
【００８８】
ここで、被験者は、設問の回答を入力し、登録ボタンを選択する。被験者用端末ＰＴは、回答入力画面において、登録ボタンが選択されると、評価５での設問の回答を情報処理装置１００に送信して、評価５での設問の回答を変更不可能な状態に設定する。このように、被験者日誌の内容を変更不可能な状態に設定することで、被験者用端末ＰＴは、被験者日誌の公正性を担保する。具体的には、例えば、被験者用端末ＰＴは、回答入力画面を表示できない状態に設定する。一方で、情報処理装置１００は、図１３〜図１５に示すように、図１２で被験者用端末ＰＴから送信された被験者の回答を受信し、受信した回答に異常があるか否かを判定する。
【００８９】
図１３は、情報処理装置１００による被験者の回答の異常判定例１を示す説明図である。図１３では、情報処理装置１００は、複数の被験者の回答から算出した統計情報に基づいて、受信した被験者の回答に異常があるか否かを判定する。
【００９０】
例えば、情報処理装置１００は、集計ＤＢ５００に統計情報を算出すると保持されている設問のそれぞれについて、被験者日誌ＤＢ２０１から複数の被験者の回答を抽出する。次に、情報処理装置１００は、設問ごとに抽出した回答の平均値を算出して、算出した平均値を統計情報ＤＢ６００に保持する。そして、情報処理装置１００は、受信した回答と算出した平均値とに閾値以上の差がある場合に、受信した回答に異常があると判定する。
【００９１】
具体的には、情報処理装置１００は、符号１３０１に示す「１」が保持された設問Ｑ１について、被験者日誌ＤＢ２０１から符号１３０２に示す複数の被験者の回答を抽出する。また、情報処理装置１００は、符号１３０３に示す「１」が保持された設問Ｑ４について、被験者日誌ＤＢ２０１から符号１３０４に示す複数の被験者の回答を抽出する。次に、情報処理装置１００は、符号１３０５に示す設問Ｑ１についての複数の被験者の回答の平均値「０」、符号１３０６に示す設問Ｑ４についての複数の被験者の回答の平均値「０」を算出し、統計情報ＤＢ６００に保持する。
【００９２】
そして、情報処理装置１００は、符号１３０７に示す受信した設問Ｑ１の被験者の回答「９６」と算出した平均値「０」とに閾値「５０」以上の差があるため、設問Ｑ１の被験者の回答に異常があると判定する。また、情報処理装置１００は、符号１３０８に示す受信した設問Ｑ４の被験者の回答「８０」と算出した平均値「０」とに閾値「５０」以上の差があるため、設問Ｑ４の被験者の回答に異常があると判定する。このように、情報処理装置１００は、被験者の回答を異常と判定する基準を予め設定することが困難な治験に対しても、複数の被験者の回答から算出した統計情報に基づいて被験者の回答が異常か否かを判定できる。
【００９３】
図１４は、情報処理装置１００による被験者の回答の異常判定例２を示す説明図である。図１４では、情報処理装置１００は、設問の回答の遷移状況に基づいて、受信した被験者の回答に異常があるか否かを判定する。例えば、情報処理装置１００は、被験者日誌ＤＢ２０１に保持されている前回受信した被験者の回答と今回受信した被験者の回答とに閾値以上の差がある場合に、受信した回答に異常があると判定する。
【００９４】
具体的には、情報処理装置１００は、符号１４０１に示す前回の評価回「４」での設問Ｑ１の被験者の回答「０」と、符号１４０２に示す今回の評価回「５」での設問Ｑ１の被験者の回答「９２」とに、閾値「５０」以上の差があると判定する。そして、情報処理装置１００は、今回の評価回「５」での設問Ｑ１の被験者の回答に異常があると判定する。
【００９５】
また、情報処理装置１００は、符号１４０３に示す前回の評価回「４」での設問Ｑ４の被験者の回答「０」と、符号１４０４に示す今回の評価回「５」での設問Ｑ４の被験者の回答「８８」とに、閾値「５０」以上の差があると判定する。そして、情報処理装置１００は、今回の評価回「５」での設問Ｑ４の被験者の回答に異常があると判定する。このように、情報処理装置１００は、被験者の回答を異常と判定する基準を予め設定することが困難な治験に対しても、被験者の回答の遷移状況に基づいて被験者の回答が異常か否かを判定できる。
【００９６】
図１５は、情報処理装置１００による異常がある回答の検出例３を示す説明図である。図１５では、情報処理装置１００は、互いに関連する複数の設問の回答に基づいて、受信した被験者の回答に異常があるか否かを判定する。例えば、情報処理装置１００は、被験者日誌ＤＢ２０１に保持されている関連する複数の設問の回答に閾値以上の差がある場合に、受信した回答に異常があると判定する。
【００９７】
具体的には、情報処理装置１００では、設問Ｑ１の「体全体の具合の評価」の回答より設問Ｑ４の「足の具合の評価」の回答の値が閾値以上に大きいといった互いの回答に矛盾がある場合を異常であると判定するように設定されている。例えば、情報処理装置１００は、同一の評価回「５」での符号１５０１に示す設問Ｑ１の被験者の回答「０」より符号１５０２に示す設問Ｑ４の被験者の回答「８８」が閾値「５０」以上に大きいと判定する。そして、情報処理装置１００は、設問Ｑ１の被験者の回答と設問Ｑ４の被験者の回答に異常があると判定する。このように、情報処理装置１００は、被験者の回答を異常と判定する基準を予め設定することが困難な治験に対しても、複数の関連する被験者の回答に基づいて被験者の回答が異常か否かを判定できる。
【００９８】
図１３〜図１５で情報処理装置１００により被験者の回答に異常があると判定された後に、図１６〜図１８に示すように、医者用端末ＤＴは、異常がある回答に対応する被験者の診察記録の医者による入力を受け付ける。ここで、医者用端末ＤＴは、被験者の回答に対応する診察記録が医者によって入力されるときに、被験者の回答が診察記録に影響しないように、被験者の回答を参照できない設定になっている。具体的には、例えば、医者用端末ＤＴは、被験者日誌の表示画面を表示できない状態に設定する。そのため、医者用端末ＤＴは、被験者の回答に異常があっても、医者による診察記録の入力が終了するまでは、異常がある回答を出力することができない。
【００９９】
図１６は、医者用端末ＤＴに表示される被験者選択画面を示す説明図である。図１６では、医者用端末ＤＴは、治験に参加している被験者の一覧を有する被験者選択画面を表示する。ここで、医者は、治験に参加している被験者の一覧から診察記録の入力を行う被験者を選択する。医者用端末ＤＴは、被験者選択画面において、診察記録の入力を行う被験者が選択されると、選択された被験者に関する評価回選択画面に表示を切り替える。
【０１００】
図１７は、医者用端末ＤＴに表示される評価回選択画面を示す説明図である。図１７では、医者用端末ＤＴは、プロトコルに規定された評価回である評価１〜評価７を選択する評価回選択画面を表示する。ここで、医者は、被験者日誌が入力済みで、診察記録が未入力の評価回である評価５を選択する。医者用端末ＤＴは、評価回選択画面において、評価５が選択されると、評価５での診察記録を入力する診察記録入力画面に表示を切り替える。なお、既に診察記録が入力済みの評価回である評価１〜評価４が選択された場合は、医者用端末ＤＴは、選択された評価回での、被験者の回答および医者の診察記録を表示する診察記録表示画面に表示を切り替える。
【０１０１】
図１８は、医者用端末ＤＴに表示される診察記録入力画面を示す説明図である。図１８では、医者用端末ＤＴは、評価５での診察記録の入力欄と、入力された診察記録を登録する登録ボタンと、を有する診察記録入力画面を表示する。診察記録の入力欄には、例えば、ＶＡＳ、ＨＡＱ、ラジオボタン、またはプルダウンを使用できる。ここで、医者は、診察記録を入力し、登録ボタンを選択する。医者用端末ＤＴは、診察記録入力画面において、登録ボタンが選択されると、評価５での診察記録を情報処理装置１００に送信して、評価５での診察記録を変更不可能な状態に設定する。具体的には、例えば、医者用端末ＤＴは、診察記録入力画面を表示できない状態に設定する。
【０１０２】
このように、診察記録を変更不可能な状態に設定することで、医者用端末ＤＴは診察記録に対応する被験者の回答を参照できる設定になる。そして、図１６〜図１８で診察記録が入力されて医者用端末ＤＴが被験者の回答を参照できる設定になった後に、図１９〜図２３に示すように、情報処理装置１００は、異常がある回答を医者用端末ＤＴに送信する。そして、情報処理装置１００は、異常がある回答に関連する付加情報を受け付け、受け付けた付加情報を異常がある回答に関連付けて保持する。
【０１０３】
図１９は、被験者の回答に異常がある場合に医者用端末ＤＴに表示される被験者選択画面を示す説明図である。図１９では、医者用端末ＤＴは、情報処理装置１００から受信した異常がある回答を入力した被験者について確認ボタンを示した状態の被験者の一覧を有する被験者選択画面を表示する。ここで、医者は、確認ボタンを選択する。医者用端末ＤＴは、被験者選択画面において、確認ボタンが選択されると、回答確認画面に表示を切り替える。
【０１０４】
図２０は、医者用端末ＤＴに表示される回答確認画面を示す説明図である。図２０では、医者用端末ＤＴは、情報処理装置１００から受信した異常がある回答と、異常がある回答の設問の内容と、異常の判定に使用した統計情報と、を有する回答確認画面を表示する。ここで、医者は、被験者に回答の確度を入力させる入力開始ボタンを選択する。医者用端末ＤＴは、入力開始ボタンが選択されると、被験者用端末ＰＴに確度入力画面を表示させる確度入力要求を送信する。確度入力要求には、情報処理装置１００から受信した異常がある回答が含まれていてもよい。また、医者用端末ＤＴは、入力開始ボタンが選択されたとき、医者に被験者の回答に対するコメントを入力させるコメント入力画面を表示してもよい。
【０１０５】
図２１は、医者用端末ＤＴに表示されるコメント入力画面を示す説明図である。図２１では、医者用端末ＤＴは、情報処理装置１００から受信した異常がある回答と、異常がある回答の設問の内容と、コメントの入力欄と、を含むコメント入力画面を表示する。ここで、医者は、異常がある回答に対するコメントを入力し、送信ボタンを選択する。医者用端末ＤＴは、コメント入力画面において、送信ボタンが選択されると、入力されたコメントを情報処理装置１００に送信する。情報処理装置１００は、受信したコメントを、異常がある回答に関連する付加情報として、付加情報ＤＢ２０２に保持する。
【０１０６】
図２２は、被験者用端末ＰＴに表示される確度入力画面を示す説明図である。図２２では、被験者用端末ＰＴは、医者用端末ＤＴから確度入力要求を受信すると、確度入力要求に含まれる異常がある回答と、異常がある回答の設問の内容と、回答の確度の入力欄と、を含む確度入力画面を表示する。ここで、被験者は、回答の確度を選択し、送信ボタンを選択する。被験者用端末ＰＴは、確度入力画面において、送信ボタンが選択されると、選択された確度を情報処理装置１００に送信する。情報処理装置１００は、受信した確度を、異常がある回答に関連する付加情報として、付加情報ＤＢ２０２に保持する。
【０１０７】
図２３は、情報処理装置１００により保持された付加情報ＤＢ２０２を示す説明図である。図２３では、情報処理装置１００は、図２１および図２２で受信したコメントおよび確度を、回答に関連する付加情報として付加情報ＤＢ２０２に保持している。結果として、情報処理装置１００の利用者（例えば治験実施者）は、被験者日誌ＤＢ２０１の内容を閲覧する際に、付加情報ＤＢ２０２を参照することができるようになる。
【０１０８】
これにより、情報処理装置１００の利用者は、例えば、被験者ＩＤ「９０１−０００１」の被験者の回答を閲覧する際に、符号２３０１に示す被験者の入力した確度「正」および符号２３０２に示す医者の入力したコメント「正しい結果です。」を参照できる。そのため、情報処理装置１００の利用者は、図２３の符号２３０３に示す評価回「５」のＱ１回答「９２」を異常であると疑うことなく、正しい結果であると判断できる。
【０１０９】
また、情報処理装置１００の利用者は、例えば、被験者ＩＤ「９０１−０００１」の被験者の回答を閲覧する際に、符号２３０４に示す被験者の入力した確度「正」および符号２３０５に示す医者の入力したコメント「正しい結果です。」を参照できる。そのため、情報処理装置１００の利用者は、図２３の符号２３０６に示す評価回「５」のＱ４回答「８８」を異常であると疑うことなく、正しい結果であると判断できる。
【０１１０】
また、情報処理装置１００の利用者は、例えば、被験者ＩＤ「９０１−０００２」の被験者の回答を閲覧する際に、符号２３０７に示す被験者の入力した確度「誤」を参照できる。情報処理装置１００の利用者は、例えば、被験者ＩＤ「９０１−０００２」の被験者の回答を閲覧する際に、符号２３０８に示す医者の入力したコメント「被験者はＱ１を誤解していました。Ｑ１について説明しました。」を参照できる。
【０１１１】
そのため、情報処理装置１００の利用者は、符号２３０９に示す評価回「１」のＱ１回答「１００」および評価回「２」のＱ１回答「１００」は誤りであると判断できる。そして、情報処理装置１００の利用者は、医者により設問Ｑ１の内容が被験者に説明された結果、符号２３１０に示す評価回「３」以降のＱ１回答は正しい結果になっていると判断できる。
【０１１２】
（情報処理装置１００による異常判定処理の処理内容）
次に、図２４を用いて、情報処理装置１００による異常判定処理の処理内容について説明する。
【０１１３】
図２４は、情報処理装置１００による異常判定処理の処理内容を示すフローチャートである。まず、ＣＰＵ３０１は、被験者用端末ＰＴから回答を受信したか否かを判定する（ステップＳ２４０１）。ここで、回答を受信していない場合（ステップＳ２４０１：Ｎｏ）、ＣＰＵ３０１は、ステップＳ２４０１に戻り、回答の受信を待つ。なお、ステップＳ２４０１は、図１０〜図１２に示した被験者用端末ＰＴから送信される被験者の回答を、情報処理装置１００が受信する処理である。
【０１１４】
一方、回答を受信した場合（ステップＳ２４０１：Ｙｅｓ）、ＣＰＵ３０１は、受信した回答に異常があるか否かを判定する（ステップＳ２４０２）。なお、ステップＳ２４０２は、図１３〜図１５に示した情報処理装置１００が回答に異常があるか判定する処理である。
【０１１５】
次に、ＣＰＵ３０１は、医者用端末ＤＴから診察記録を受信したか否かを判定する（ステップＳ２４０３）。ここで、診察記録を受信していない場合（ステップＳ２４０３：Ｎｏ）、ＣＰＵ３０１は、ステップＳ２４０３に戻り、診察記録の受信を待つ。なお、ステップＳ２４０３は、図１６〜図１８に示した医者用端末ＤＴから送信される診察記録を、情報処理装置１００が受信する処理である。
【０１１６】
一方、診察記録を受信した場合（ステップＳ２４０３：Ｙｅｓ）、ＣＰＵ３０１は、ステップＳ２４０１の判定の結果として、回答に異常があったか否かを判定する（ステップＳ２４０４）。ここで、異常がない場合（ステップＳ２４０４：Ｎｏ）、ＣＰＵ３０１は、異常判定処理を終了する。
【０１１７】
一方、異常があった場合（ステップＳ２４０４：Ｙｅｓ）、ＣＰＵ３０１は、医者用端末ＤＴに異常があった回答を送信する（ステップＳ２４０５）。なお、ステップＳ２４０３〜ステップＳ２４０５は、情報処理装置１００が、図１９〜図２０に示した医者用端末ＤＴに、異常のあった回答を送信する処理である。
【０１１８】
次に、ＣＰＵ３０１は、付加情報を受信したか否かを判定する（ステップＳ２４０６）。ここで、付加情報を受信していない場合（ステップＳ２４０６：Ｎｏ）、ＣＰＵ３０１は、ステップＳ２４０６に戻り、付加情報の受信を待つ。なお、ステップＳ２４０６は、図２１に示した医者用端末ＤＴから送信される付加情報、または図２２に示した被験者用端末ＰＴから送信される付加情報を、情報処理装置１００が受信する処理である。
【０１１９】
一方、付加情報を受信した場合（ステップＳ２４０６：Ｙｅｓ）、ＣＰＵ３０１は、受信した付加情報を、付加情報ＤＢ２０２に保持する（ステップＳ２４０７）。そして、ＣＰＵ３０１は、異常判定処理を終了する。なお、ステップＳ２４０７は、図２３に示した付加情報ＤＢ２０２を、情報処理装置１００が作成する処理である。
【０１２０】
これにより、情報処理装置１００は、受信した被験者の回答に異常があるか否かを判定することができる。そして、情報処理装置１００は、異常がある回答に関連する付加情報の入力を受け付けて、付加情報を保持しておくことができる。
【０１２１】
以上説明したように、情報処理装置１００、情報処理方法、および情報処理プログラムによれば、医者による診察記録の作成が終了してから、異常のあった被験者の回答を医者が参照できるようにする。これにより、医者による診察記録の作成に、被験者の回答が影響しないようにすることができ、診察記録の公正性を担保できる。そして、情報処理装置１００は、診察記録の公正性を担保した上で、異常がある回答について付加情報の入力を受け付けて、異常がある回答に関連付けて付加情報を保持する。
【０１２２】
これにより、情報処理装置１００は、被験者の回答の有用性の向上を図ることができる。そして、情報処理装置１００の利用者は、被験者の回答を参照する際に、付加情報を併せて参照することができるようになる。そして、情報処理装置１００の利用者は、治験の試験成績に関する書類の作成に付加情報を利用したり、今後実施される治験のプロトコルの作成に付加情報を利用したりすることができる。
【０１２３】
また、情報処理装置１００、情報処理方法、および情報処理プログラムによれば、複数の被験者の回答から算出した統計情報に基づいて、被験者の回答に異常があるか否かを判定する。これにより、医薬品の有効性や安全性を検証するために実施される治験のように、被験者の回答の異常範囲を設定することが困難な場合であっても、情報処理装置１００は、被験者の回答に異常があるか否かを判定することができる。
【０１２４】
また、情報処理装置１００、情報処理方法、および情報処理プログラムによれば、回答に異常があるか否かの判定結果と、被験者の回答と、算出した統計情報と、を出力する。これにより、医者は、異常がある回答についてコメントを入力する際に、判定結果と、被験者の回答と、統計情報と、を参照することができる。そして、医者は、異常があるという判定結果を参照することができるため、被験者の体調に異常があることを早期に発見することができる。また、被験者は、異常がある回答について確度を入力する際に、判定結果と、被験者の回答と、統計情報と、を参照することができる。
【０１２５】
また、情報処理装置１００の利用者は、判定結果と、被験者の回答と、統計情報と、を参照することができる。また、情報処理装置１００の利用者は、付加情報を参照することができる。そして、情報処理装置１００の利用者は、被験者により誤入力された回答を、正確な回答として扱ったりしてしまうことを防止できる。また、情報処理装置１００の利用者は、治験の試験成績に関する書類の作成に判定結果と被験者の回答と統計情報と付加情報とを使用したり、今後行われる他の治験の指標として判定結果と被験者の回答と統計情報と付加情報とを使用したりすることができる。
【０１２６】
また、情報処理装置１００、情報処理方法、および情報処理プログラムによれば、前回の被験者の回答に基づいて、今回の被験者の回答に異常があるか否かを判定する。これにより、医薬品の有効性や安全性を検証するために実施される治験のように、被験者の回答の異常範囲を設定することが困難な場合であっても、情報処理装置１００は、被験者の回答に異常があるか否かを判定することができる。
【０１２７】
また、情報処理装置１００、情報処理方法、および情報処理プログラムによれば、回答に異常があるか否かの判定結果と、今回の被験者の回答と、前回の被験者の回答と、を出力する。これにより、医者は、異常がある回答についてコメントを入力する際に、判定結果と、今回の被験者の回答と、前回の被験者の回答と、を参照することができる。そして、医者は、異常があるという判定結果を参照することができるため、被験者の体調に異常があることを早期に発見することができる。また、被験者は、異常がある回答について確度を入力する際に、判定結果と、今回の被験者の回答と、前回の被験者の回答と、を参照することができる。
【０１２８】
また、情報処理装置１００の利用者は、判定結果と、今回の被験者の回答と、前回の被験者の回答と、を参照することができる。また、情報処理装置１００の利用者は、付加情報を参照することができる。そして、情報処理装置１００の利用者は、被験者により誤入力された回答を、正確な回答として扱ったりしてしまうことを防止できる。また、情報処理装置１００の利用者は、治験の試験成績に関する書類の作成に判定結果と今回の被験者の回答と前回の被験者の回答と付加情報とを使用したり、今後行われる他の治験の指標として判定結果と今回の被験者の回答と前回の被験者の回答と付加情報とを使用したりすることができる。
【０１２９】
また、情報処理装置１００、情報処理方法、および情報処理プログラムによれば、関連する設問の回答に基づいて、被験者の回答に異常があるか否かを判定する。これにより、医薬品の有効性や安全性を検証するために実施される治験のように、被験者の回答の異常範囲を設定することが困難な場合であっても、情報処理装置１００は、被験者の回答に異常があるか否かを判定することができる。
【０１３０】
また、情報処理装置１００、情報処理方法、および情報処理プログラムによれば、回答に異常があるか否かの判定結果と、被験者の回答と、関連する設問の回答と、を出力する。これにより、医者は、異常がある回答についてコメントを入力する際に、判定結果と、被験者の回答と、関連する設問の回答と、を参照することができる。そして、医者は、異常があるという判定結果を参照することができるため、被験者の体調に異常があることを早期に発見することができる。また、被験者は、異常がある回答について確度を入力する際に、判定結果と、被験者の回答と、関連する設問の回答と、を参照することができる。
【０１３１】
また、情報処理装置１００の利用者は、判定結果と、被験者の回答と、関連する設問の回答と、を参照することができる。また、情報処理装置１００の利用者は、付加情報を参照することができる。そして、情報処理装置１００の利用者は、被験者により誤入力された回答を、正確な回答として扱ったりしてしまうことを防止できる。また、情報処理装置１００の利用者は、治験の試験成績に関する書類の作成に判定結果と被験者の回答と関連する設問の回答と付加情報とを使用したり、今後行われる他の治験の指標として判定結果と被験者の回答と関連する設問の回答と付加情報とを使用したりすることができる。
【０１３２】
また、情報処理装置１００、情報処理方法、および情報処理プログラムによれば、付加情報の送信元である医者用端末ＤＴに、診察記録の入力適格を有する医者がログインしているか判断する。そして、情報処理装置１００は、診察記録の入力適格を有する医者がログインしている場合に、受信した付加情報を付加情報ＤＢ２０２に記憶する。これにより、情報処理装置１００は、診察記録の入力適格を有する医者によって医者用端末ＤＴに入力された付加情報を記憶しておくことができる。
【０１３３】
また、情報処理装置１００、情報処理方法、および情報処理プログラムによれば、診察記録の入力を受け付けてから所定時間以内に、付加情報の入力を受け付ける。これにより、情報処理装置１００は、医者用端末ＤＴに医者により診察記録が入力されてから所定時間以内にのみ、判定対象に関連する付加情報を受け付け、セキュリティを向上させ、付加情報の正当性を担保する。
【０１３４】
また、情報処理装置１００、情報処理方法、および情報処理プログラムによれば、付加情報の送信元である被験者用端末ＰＴに、付加情報の入力適格を有する被験者がログインしているか判断する。そして、情報処理装置１００は、付加情報の入力適格を有する被験者がログインしている場合に、受信した付加情報を付加情報ＤＢ２０２に記憶する。これにより、情報処理装置１００は、付加情報の入力適格を有する被験者によって被験者用端末ＰＴに入力された付加情報を記憶しておくことができる。
【０１３５】
また、情報処理装置１００、情報処理方法、および情報処理プログラムによれば、付加情報の送信元である医者用端末ＤＴに、付加情報の入力適格を有する医者がログインしているか判断する。そして、情報処理装置１００は、付加情報の入力適格を有する医者がログインしている場合に、受信した付加情報を付加情報ＤＢ２０２に記憶する。これにより、情報処理装置１００は、付加情報の入力適格を有する医者によって医者用端末ＤＴに入力された付加情報を記憶しておくことができる。
【０１３６】
また、情報処理装置１００、情報処理方法、および情報処理プログラムによれば、付加情報の入力適格を有する被験者が被験者用端末ＰＴにログインしてから所定時間以内に、付加情報の入力を受け付ける。これにより、情報処理装置１００は、被験者用端末ＰＴに付加情報の入力適格を有する被験者がログインしてから所定時間以内にのみ、判定対象に関連する付加情報を受け付け、セキュリティを向上できる。また、情報処理装置１００は、付加情報の入力適格を有する医者が医者用端末ＤＴにログインしてから所定時間以内にのみ、判定対象に関連する付加情報を受け付け、セキュリティを向上できる。結果として、情報処理装置１００は、付加情報の正当性を担保する。
【０１３７】
なお、本実施の形態で説明した情報処理方法は、予め用意されたプログラムをパーソナル・コンピュータやワークステーション等のコンピュータで実行することにより実現することができる。本情報処理プログラムは、ハードディスク、フレキシブルディスク、ＣＤ−ＲＯＭ、ＭＯ、ＤＶＤ等のコンピュータで読み取り可能な記録媒体に記録され、コンピュータによって記録媒体から読み出されることによって実行される。また本情報処理プログラムは、インターネット等のネットワークを介して配布してもよい。
【０１３８】
上述した実施の形態に関し、さらに以下の付記を開示する。
【０１３９】
（付記１）データベースに登録された検査対象者の自己評価情報が参照不可能な状態で、前記自己評価情報に対応する前記検査対象者の客観評価情報が前記データベースに登録されたことを検出する検出手段と、
前記検出手段によって登録されたことが検出された後に、前記自己評価情報が異常か否かの判定結果を出力する出力手段と、
前記出力手段によって判定結果を出力した後、前記自己評価情報に関連する付加情報の入力を受け付ける受付手段と、
前記受付手段によって受け付けられた付加情報を、前記自己評価情報に関連付けて前記データベースに登録する登録手段と、
を備えることを特徴とする情報処理装置。
【０１４０】
（付記２）前記データベースに登録された複数の検査対象者の自己評価情報群に基づいて、前記自己評価情報が異常か否かを判定する異常判定手段を備え、
前記出力手段は、
前記異常判定手段の判定に基づき前記判定結果を出力することを特徴とする付記１に記載の情報処理装置。
【０１４１】
（付記３）前記出力手段は、
前記判定結果と、前記自己評価情報と、前記自己評価情報群に基づく統計情報と、を出力することを特徴とする付記２に記載の情報処理装置。
【０１４２】
（付記４）前記自己評価情報の登録以前に前記データベースに登録された前記検査対象者の他の自己評価情報に基づいて、前記自己評価情報が異常か否かを判定する異常判定手段を備え、
前記出力手段は、
前記異常判定手段の判定に基づき前記判定結果を出力することを特徴とする付記１に記載の情報処理装置。
【０１４３】
（付記５）前記出力手段は、
前記判定結果と、前記自己評価情報と、前記他の自己評価情報と、を出力することを特徴とする付記４に記載の情報処理装置。
【０１４４】
（付記６）前記データベースに登録された前記自己評価情報に関連する前記検査対象者の関連情報に基づいて、前記自己評価情報が異常か否かを判定する異常判定手段を備え、
前記出力手段は、
前記異常判定手段の判定に基づき前記判定結果を出力することを特徴とする付記１に記載の情報処理装置。
【０１４５】
（付記７）前記出力手段は、
前記判定結果と、前記自己評価情報と、前記関連情報と、を出力することを特徴とする付記６に記載の情報処理装置。
【０１４６】
（付記８）前記客観評価情報の登録を許可するか否かを判断する判断手段を備え、
前記検出手段は、
前記判断手段によって登録を許可すると判断された場合に、前記客観評価情報が登録されたことを検出することを特徴とする付記１〜７のいずれか一つに記載の情報処理装置。
【０１４７】
（付記９）前記受付手段は、
前記検出手段によって登録されたことが検出されてから所定時間以内に、前記付加情報の入力を受け付けることを特徴とする付記８に記載の情報処理装置。
【０１４８】
（付記１０）前記付加情報の入力を許可するか否かを判断する判断手段を備え、
前記受付手段は、
前記判断手段によって入力を許可すると判断された場合に、前記付加情報の入力を受け付けることを特徴とする付記１〜７のいずれか一つに記載の情報処理装置。
【０１４９】
（付記１１）前記受付手段は、
前記判断手段によって入力を許可すると判断されてから所定時間以内に、前記付加情報の入力を受け付けることを特徴とする付記１０に記載の情報処理装置。
【０１５０】
（付記１２）コンピュータが、
データベースに登録された検査対象者の自己評価情報が参照不可能な状態で、前記自己評価情報に対応する前記検査対象者の客観評価情報が前記データベースに登録されたことを検出し、
登録されたことが検出された後に、前記自己評価情報が異常か否かの判定結果を出力し、
判定結果を出力した後、前記自己評価情報に関連する付加情報の入力を受け付け、
受け付けられた付加情報を、前記自己評価情報に関連付けて前記データベースに登録する、
処理を実行することを特徴とする情報処理方法。
【０１５１】
（付記１３）コンピュータに、
データベースに登録された検査対象者の自己評価情報が参照不可能な状態で、前記自己評価情報に対応する前記検査対象者の客観評価情報が前記データベースに登録されたことを検出し、
登録されたことが検出された後に、前記自己評価情報が異常か否かの判定結果を出力し、
判定結果を出力した後、前記自己評価情報に関連する付加情報の入力を受け付け、
受け付けられた付加情報を、前記自己評価情報に関連付けて前記データベースに登録する、
処理を実行させることを特徴とする情報処理プログラム。
【符号の説明】
【０１５２】
１００  情報処理装置
ＰＴ  被験者用端末
ＤＴ  医者用端末
９０１  検出部
９０２  出力部
９０３  受付部
９０４  登録部
９０５  異常判定部
９０６  判断部
【図１】
2013077274.tif 000003
【図２】
2013077274.tif 000004
【図３】
2013077274.tif 000005
【図４】
2013077274.tif 000006
【図５】
2013077274.tif 000007
【図６】
2013077274.tif 000008
【図７】
2013077274.tif 000009
【図８】
2013077274.tif 000010
【図９】
2013077274.tif 000011
【図１０】
2013077274.tif 000012
【図１１】
2013077274.tif 000013
【図１２】
2013077274.tif 000014
【図１３】
2013077274.tif 000015
【図１４】
2013077274.tif 000016
【図１５】
2013077274.tif 000017
【図１６】
2013077274.tif 000018
【図１７】
2013077274.tif 000019
【図１８】
2013077274.tif 000020
【図１９】
2013077274.tif 000021
【図２０】
2013077274.tif 000022
【図２１】
2013077274.tif 000023
【図２２】
2013077274.tif 000024
【図２３】
2013077274.tif 000025
【図２４】
2013077274.tif 000026
【図２５】
2013077274.tif 000027