(57)【要約】      （修正有）【課題】検査用キットを小型化することができると共に、検体が分散された抽出液のろ過処理を効率よく行うことができるフィルタ器具及び検査用キットを提供する。【解決手段】試料液が収容された容器の試料液排出口と連結されて試料液をろ過するフィルタ器具１は、一端に外筒開口部２０を有し、他端にろ液取出口２５を有する外筒体２と、外筒体２の内部にこの外筒体と同軸に配置され、一端に内筒開口部３０を有し、他端に試料液供給口３３を有する内筒体３と、内筒体３の試料液供給口３３と外筒体２のろ液取出口２５との間にろ過面が軸方向と略垂直となるように配置された、内筒体３の内径よりも大きい径を有するフィルタ４とを備えている。容器へのフィルタ器具１の連結時に、内筒開口部３０は容器の試料液排出口近傍の内壁に嵌合し、外筒開口部２０は容器の試料液排出口近傍の外壁に嵌合するように構成されている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
試料液が収容された容器の試料液排出口と連結されて該試料液をろ過するフィルタ器具であって、
一端に外筒開口部を有し、他端にろ液取出口を有する外筒体と、
前記外筒体の内部に該外筒体と同軸に配置され、一端に内筒開口部を有し、他端に試料液供給口を有する内筒体と、
前記内筒体の前記試料液供給口と前記外筒体の前記ろ液取出口との間にろ過面が軸方向と略垂直となるように配置された、前記内筒体の内径よりも大きい径を有するフィルタと、を備え、
前記容器への当該フィルタ器具の連結時に、前記内筒開口部は前記容器の前記試料液排出口近傍の内壁に嵌合し、前記外筒開口部は前記容器の前記試料液排出口近傍の外壁に嵌合するように構成されていることを特徴とするフィルタ器具。
【請求項２】
前記内筒体は、その外壁の周方向に沿って少なくとも１つの内筒側係合手段を備え、
前記内筒側係合手段は、前記容器の前記試料液排出口近傍の前記内壁の周方向に沿って配設された排出口側係合手段と係合するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のフィルタ器具。
【請求項３】
前記内筒体の前記試料液供給口には、前記外筒体の内壁に周方向に沿って密着する鍔部が該内筒体と一体的にかつ同軸に形成されていることを特徴とする請求項１又は２に記載のフィルタ器具。
【請求項４】
前記鍔部は、前記外筒体の内壁に周方向に沿って配設された段部に支持され、前記フィルタは前記段部と前記鍔部に囲まれた空間に格納されていることを特徴とする請求項３に記載のフィルタ器具。
【請求項５】
前記鍔部には、前記内筒体と一体的にかつ同軸に形成された筒状のフィルタ格納部が備えられており、前記フィルタは該フィルタ格納部内に格納されていることを特徴とする請求項３に記載のフィルタ器具。
【請求項６】
前記外筒体は、その内壁の周方向に沿って、少なくとも１つの外筒側係合手段を備えており、
前記外筒側係合手段は、前記容器の前記試料液排出口近傍の前記外壁の周方向に沿って配設された容器側係合手段と係合するように構成されていることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載のフィルタ器具。
【請求項７】
前記内筒体の前記内筒開口部には、前記容器の前記試料液排出口近傍の内部に備えられた蓋体に貫通孔を形成するための貫通孔形成用尖端部が備えられていることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項に記載のフィルタ器具。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか１項に記載のフィルタ器具と、前記容器と、前記ろ液取出口を封止する封止蓋と、検体を採取するための検体採取具とを含む検査用キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、鼻汁、咽頭液、喀痰又は尿等の検体の検査を行うために用いられるフィルタ器具及びそれを含む検査用キットに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、患者の健康状態を診断する臨床検査において、イムノクロマト法を利用した臨床検査が多く採用されている。イムノクロマト法は（１）特別な測定機械を必要とせず、目視で判定できる、（２）検査にかかる時間が数十分程度と極めて短時間で済む、（３）検査のための操作が簡単であり、特別な技術を必要としない、等の優れた特徴を有している。これらの特徴により、イムノクロマト法は、医療現場において主にインフルエンザ等のウイルス検査や細菌感染検査に用いられており、検査診断後の迅速な治療の開始や的確な処置を可能としている。
【０００３】
イムノクロマト法によるウイルス検査や細菌感染検査は、主に患者の鼻腔、咽頭又は結膜等を綿棒やスワブ等の検体採取具で拭って採取された検体について行われる。採取された検体は、検体調整液に浸漬することにより分散又は溶解され、イムノクロマトグラフィー測定用の展開液として調整される。その際、検体調整液中には、採取された検体由来の粘性の高い分泌物や細胞片等の不要な物質が多く含まれていることから、これらの不要な物質が検査の検出精度を低下させることを防ぐため、検体調整液中の不要な物質をフィルタにより除去することが行われている。
【０００４】
上述のように、イムノクロマト法による検査を行う際には、検体採取具での検体の採取や、検体が分散された調整液のろ過等の処理が行われるため、感染力の強いウイルスや細菌等が検体に含まれている場合には、検査に用いた検体採取具や検体調整液が取扱者に接触することによる感染や、検体調整液等が外部環境に漏れることによる微生物汚染のおそれがある。そのため、検査中だけでなく、検査後の検体採取具や検体調整液等の廃棄に至るまで、感染及び微生物汚染の防止対策を行う必要がある。
【０００５】
そこで、本出願人は、取扱者に触れることなく検体を処理して、検査を行うことができる検査用キットを提案している（特許文献１、特許文献２）。
【０００６】
特許文献１で提案された検査用キットは、検体採取治具と、検体抽出液が内部に収容された容器と、検体採取治具を折り曲げることなく容器に収容したまま開口部を封止できる検体採取治具収容機能付き封止蓋とを主に備えている。
【０００７】
特許文献２で提案された検査用キットは、応力を加えることにより変形可能な小径部を有する検体採取冶具と、検体抽出液が内部に収容された容器と、容器の開口部を封止する開口封止蓋とを主に備えている。それゆえ、この検査用キットは、検体採取治具で検体を採取した後、検体採取冶具をその小径部を折り曲げて短くした状態にして容器本体内部に収容させた後、開口封止蓋で封止することにより、検体抽出液と使用済みの検体採取治具を容器内部に密閉することができる。また、容器には、検体抽出液を外部に排出して検査に供するための抽出液排出口として、容器底部に配設された薄膜状部分と、この薄膜状部分に抽出液を通過させるための貫通孔を形成させる貫通孔形成用尖端部と、容器の内周面と密着するようにはまりこむ筒状部及び固形物等をろ過して除去するためのフィルタが配設された開封冶具が備えられている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】特許第４８０１０３０号公報
【特許文献２】特開２０１２−３７５０１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
検体採取治具は、一般的に、患者の鼻孔や口から挿入して鼻腔や咽頭を拭えるように軸方向の長さが長いものが多く使用されている。そのため、特許文献１に記載された検査用キットでは、検体採取治具を容器本体に収容して検体採取冶具収容機能付き封止蓋を施した際に、全体の寸法が大きくなってしまうことから、検査用キットの小型化が望まれていた。特許文献２に記載された検査用キットによれば、検体採取具を折り曲げて容器内部に収容できるため、全体として検査用キットは小型化されている。
【００１０】
しかしながら、特許文献１及び２に記載されたいずれの検査用キットにおいても、検体抽出液をイムノクロマトグラフィー測定用の展開液として外部に排出する抽出液排出口において、抽出液のろ過が行われるフィルタは、抽出液排出口を構成する容器底部の内周面に嵌合して抽出液を通液させる筒状部の内部に設けられている。それゆえ、フィルタの面積は容器底部の面積よりも小さく構成されることから、粘性の高い検体や不溶性の物質を多く含んだ検体を使用した場合には、フィルタがつまりやすく、イムノクロマトグラフィー測定用の展開液となるろ液が規定量まで得られ難いことがあった。そのため、無理にろ液を得ようとして容器を加圧すると、抽出液が筒状部の外に漏れてしまったり、容器底部から筒状部が外れてしまうおそれがあった。また、この問題を解消するために、フィルタ自体の面積を大きくすると、容器底部の面積を大きくしなくてはならず、その結果、小型化が要望されている検査用キットが全体として大型になってしまい、さらに、検体採取具の検体採取部を充分に浸漬させるために、容器内部に収容される検体抽出液の量も多く必要になるという問題があった。
【００１１】
本発明の目的は上述した点に鑑み案出されたもので、検査用キットを小型化することができると共に、検体が分散された抽出液のろ過処理を効率よく行うことができるフィルタ器具及び検査用キットを提供することにある。
【００１２】
本発明のその他の目的は、ウイルスや細菌等が含まれている可能性のある検体が、取扱者に接触したり、外部環境に露出することのないように、検体及び検体が付着した器具を安全に処理することができるフィルタ器具及びそれを含む検査用キットを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
上記課題を解決するため、本発明によれば、試料液が収容された容器の試料液排出口と連結されて試料液をろ過するフィルタ器具は、一端に外筒開口部を有し、他端にろ液取出口を有する外筒体と、外筒体の内部にこの外筒体と同軸に配置され、一端に内筒開口部を有し、他端に試料液供給口を有する内筒体と、内筒体の試料液供給口と外筒体のろ液取出口との間にろ過面が軸方向と略垂直となるように配置された、内筒体の内径よりも大きい径を有するフィルタとを備えている。容器へのフィルタ器具の連結時に、内筒開口部は容器の試料液排出口近傍の内壁に嵌合し、外筒開口部は容器の試料液排出口近傍の外壁に嵌合するように構成されている。
【００１４】
本発明のフィルタ器具は、外筒開口部とろ液取出口を有する外筒体の内部に試料液をろ過するフィルタと、一端に内筒開口部を有し、他端に試料液供給口を有する内筒体とが備えられている。内筒体は、外筒体と同軸に配置され、外筒体のろ液取出口との間に配置されたフィルタ上に、すなわち、フィルタのろ過面上に内筒体の試料液供給口が隣接するように配置されている。この内筒体の内筒開口部は容器へのフィルタ器具の連結時に、容器の試料液排出口近傍の内壁に嵌合するように構成されており、連結された際に、容器に収容されていた試料液が内筒体の内筒開口部から内筒体の内部を通り、試料液供給口を通じて、外筒体内に設置されているフィルタに供給される。このフィルタは、内筒体の内径よりも大きい径を有する。それゆえ、試料液が供給される筒体内部に設置される従来のフィルタよりも大きいフィルタでろ過処理を行うことができるため、固形物を多く含んだり、粘性が高い試料液であっても、フィルタが詰まり難く、効率よくろ過処理を行うことができる。また、容器へのフィルタ器具の連結時に、内筒体の内筒開口部が容器の試料液排出口近傍の内壁に嵌合し、外筒体の外筒開口部が容器の試料液排出口近傍の外壁に嵌合するように構成されているため、試料液排出口との連結部分から試料液が漏れることを防ぐことができる。それゆえ、取扱者に接触することや、外部環境に露出することが望ましくないウイルスや細菌等が含まれる検体が分散等された試料液を効率よく、より安全に処理することができる。
【００１５】
また、内筒体は、その外壁の周方向に沿って少なくとも１つの内筒側係合手段を備え、内筒側係合手段は、容器の試料液排出口近傍の内壁の周方向に沿って配設された排出口側係合手段と係合するように構成されていることが好ましい。このような内筒側係合手段及び排出口側係合手段を設けることにより、試料液が連結部から漏れることをより効果的に防げると共に、容器とフィルタ器具との連結をより確実に維持することができる。
【００１６】
さらに、フィルタ器具の内筒体の試料液供給口には、外筒体の内壁に周方向に沿って密着する鍔部が内筒体と一体的にかつ同軸に形成されていることも好ましい。内筒体の試料液供給口の外周に内筒体と一体的にかつ同軸に形成された鍔部が外筒体の内周面と密着し、内筒体が外筒開口部から外れるのを防ぎ、外筒体に安定して固定される。それゆえ、容器の試料液排出口に内筒体が安定して連結される。さらに、この鍔部によって、フィルタが鍔部と外筒体のろ液取出し口との間に確実に支持固定される。それゆえ、使用できるフィルタが限定されず、さまざまな素材、厚み及び物性のフィルタを使用することができる。
【００１７】
鍔部は、外筒体の内壁に周方向に沿って配設された段部に支持され、フィルタは段部と鍔部に囲まれた空間に格納されていることも好ましい。鍔部が段部に支持されることにより、フィルタが格納される空間が鍔部と段部に囲まれた空間に形成され、フィルタがさらに確実にフィルタ器具の内部に支持固定される。それゆえ、使用できるフィルタが限定されず、さまざまな素材、厚み及び物性のフィルタを使用することができる。
【００１８】
また、鍔部には、内筒体と一体的にかつ同軸に形成された筒状のフィルタ格納部が備えられており、フィルタはフィルタ格納部内に格納されていることも好ましい。フィルタが格納される空間が鍔部と内筒体と一体的にかつ同軸に形成された空間に形成され、フィルタがさらに確実にフィルタ器具の内部に支持固定される。それゆえ、使用できるフィルタが限定されず、さまざまな素材、厚み及び物性のフィルタを使用することができる。
【００１９】
また、外筒体は、その内壁の周方向に沿って、少なくとも１つの外筒側係合手段を備えており、外筒側係合手段は、容器の試料液排出口近傍の外壁の周方向に沿って配設された容器側係合手段と係合するように構成されていることが好ましい。このような外筒側係合手段及び容器側係合手段を設けることにより、容器とフィルタ器具との装着や連結をより確実に維持することができる。
【００２０】
また、フィルタ器具の内筒体の内筒開口部には、容器の試料液排出口近傍の内部に備えられた蓋体に貫通孔を形成するための貫通孔形成用尖端部が備えられていることも好ましい。フィルタ器具が容器に連結される、すなわち、内筒体が試料液排出口と連結されると同時に、内筒開口部の端部に配置された貫通孔形成用尖端部が、試料液排出口近傍の内部に備えられた蓋体に貫通孔を形成するため、試料液を内筒体の内部に供給することができる。それゆえ、フィルタ器具を試料液排出口に嵌装するのみで密閉状態にある容器から試料液を排出させてろ過処理を行うことができ、効率よく処理を行うことができる。
【００２１】
また、本発明の検査用キットは上述のフィルタ器具と、容器と、ろ液取出口を封止する封止蓋と、検体を採取するための検体採取具とを含むことが好ましい。上述の特徴を有するフィルタ器具が含まれる、安全かつ効率よく検査を行うことができる検査用キットが提供される。
【発明の効果】
【００２２】
本発明によれば、以下のような優れた効果を有するフィルタ器具及び検査用キットを提供することができる。
（１）検査用キット全体を小型化しつつ、内筒体の外径より、すなわち、容器の試料液排出口の径よりも大きな径を有するフィルタを使用することができるため、フィルタが詰まり難く、ろ過処理を効率よく行うことができる。
（２）内筒体の内筒開口部が容器の試料液排出口近傍の内壁に嵌合し、外筒体の外筒開口部が容器の試料液排出口近傍の外壁に嵌合するため、試料液排出口から試料液が漏れにくく、高い密封性を有する。
（３）内筒体に備えられた内筒側係合手段が試料液排出口近傍に備えられた排出口側係合手段と係合して固定されるため、容器とフィルタ器具との連結状態を確実に保持してろ過処理を行うことができる。
（４）内筒体の試料液供給口の外周に備えられた鍔部が外筒体の内周面と密着して外筒体に固定されるため、鍔部と外筒体のろ液取出し口との間に確実にフィルタが支持固定される。それゆえ、使用できるフィルタが限定されず、さまざまな素材、厚み及び物性のフィルタを使用することができる。
（５）取扱者に接触することや、外部環境に露出することが望ましくない検体及び検体が付着した器具等を効率よく、より安全に処理して検査を行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本発明の第一の実施形態に係るフィルタ器具の概略的な構成を示す斜視図である。
【図２】図１に示すフィルタ器具の概略的な構成を示す分解斜視図である。
【図３】図１に示すフィルタ器具を含む検査用キットの構成を概略的に示す図であって、（Ａ）図１に示すフィルタ器具、容器及び封止蓋の軸断面図及び検体採取具の正面図、及び（Ｂ）フィルタ器具及び容器のＡＢ部分の軸断面拡大図である。
【図４】図１に示す本発明のフィルタ器具及び検査用キットの使用状態を概略的に示す説明図であって、（Ａ）容器の試料液排出口にフィルタ器具を途中まで嵌装した状態を概略的に示す図、（Ｂ）容器の試料液排出口にフィルタ器具を嵌装して蓋体に貫通孔を形成させ、ろ過処理を行った状態を概略的に示す図、及び（Ｃ）フィルタ器具及び容器のＣＤ部分の軸断面拡大図である。
【図５】本発明の第二の実施形態に係るフィルタ器具の軸断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
以下、図１〜図４を参照しつつ、本発明の第一の実施形態にかかるフィルタ器具１及び検査用キット１０について説明する。
【００２５】
図１及び図２に示すように、本発明の第一の実施形態に係るフィルタ器具１は、外筒体２と、外筒体２の内部に同軸に配置された内筒体３と、外筒体２に同軸に配置されたフィルタ４とから構成されている。
【００２６】
まず、外筒体２について説明する。図１及び図２に示すように、外筒体２は、筒体の一端に外筒開口部２０を有し、他端にろ液取出口２５を有している。この外筒開口部２０側を上側、ろ液取出口２５側を下側として以下説明する。外筒体２は上下方向で上側約２／３程度は大径の円筒状に形成されており、下側約１／３程度は下側に向かってすり鉢状に径が減縮した後、小径の円筒状に形成されている。
【００２７】
外筒開口部２０は、外筒体２内部の空間及び液通路２４を介してろ液取出し口２５につながっている。外筒開口部２０は、後述する容器５の試料液排出口５５近傍の外壁（外周面）５４にその内壁２６が嵌合するように形成されている。本実施形態では、容器５の試料液排出口５５からの試料液６の漏れを防ぐと共に、容器５とフィルタ器具１との連結状態を確実に維持する観点から、試料液排出口５５近傍の外径と外筒開口部２０の内径とが略同じか外筒開口部２０の内径が若干大きくなるように形成されている。
【００２８】
外筒体２の内壁には、後述する内筒体３の鍔部３４に備えられた鍔部側嵌着手段３４ａと嵌合して、内筒体３が外筒体２に対して少なくとも軸方向上方に移動するのを防ぐための外筒側嵌着手段２２が設けられている。本実施形態において、外筒側嵌着手段２２は周方向に沿って連続する凸部であり、鍔部側嵌着手段３４ａはこの凸部に嵌合するように周方向に沿って連続する凹部である。なお、外筒側嵌着手段２２は、鍔部側嵌着手段３４ａと嵌合して内筒体３を外筒体２の内部に嵌着できる構造であればどのような構造のものでもよい。具体的には、例えば、周方向に沿って環状に連続する単数又は複数の凸部、凹部、凹状の溝若しくはリブ、周方向にらせん状に連続する単数又は複数の凸部、凹部、凹状の溝若しくはリブ、又はこれらの任意の組み合わせからなる構造が挙げられる。外筒体２の内壁２６において、この外筒側嵌着手段２２の下方には、内筒体３の鍔部３４の周端底部を支持して、内筒体３が外筒体２の軸方向下方に移動するのを確実に防ぐための段部２３が、外筒体２の内壁に周方向に沿って連続して設けられている。
【００２９】
前述したように、外筒体２は、上方の大径の円筒状部分と、この部分の下方に続き、下方に向かってすり鉢状に径が減縮するすり鉢状部分と、この部分の下方に続く小径の円筒状部分（液通路２４）とを有している。フィルタ４は、このすり鉢状部分の斜面の上に、この斜面の略全面を覆うように載置されている。フィルタ４の下側のすりばち状部分の斜面上には、放射状に伸長する複数の案内リブが設けられている。これら案内リブはフィルタ４の底部と接触し、フィルタ４でろ過されたろ液を液通路２４に案内する役割を果たす。さらに、液通路２４の周囲には、複数の案内板が設けられており、ろ液取り出し口２５にろ液が集められるように構成されている。
【００３０】
さらに、外筒体２の内壁２６には、容器５の試料液排出口５５近傍の外壁と係合する位置に外筒側係合手段２１が４つ設けられている。本実施形態において、外筒側係合手段２１は、４つの独立した凸部からなり、周方向に等間隔で配置されている。図３及び図４に示すように、この外筒側係合手段２１は、容器５の試料液排出口５５近傍の外壁５４の周方向に沿って設けられた容器側係合手段５７と係合することにより、容器５の試料液排出口５５にフィルタ器具１を途中まで嵌装した状態、すなわち、仮連結された状態を維持する機能を有する。これにより、検査を実施する前に、予めフィルタ器具１と容器５とを仮連結した状態としておき、検査時の手間を減らすことができる。この外筒側係合手段２１は、試料液排出口５５近傍の外壁５４に設けられた容器側係合手段５７と係合できる構造であればよく、具体的には、例えば、外筒体２の内壁において、周方向に沿って環状に連続する単数又は複数の凸部、凹部、凹状の溝若しくはリブ、周方向にらせん状に連続する単数又は複数の凸部、凹部、凹状の溝若しくはリブ、又はこれらの任意の組み合わせからなる構造が挙げられる。なお、外筒側係合手段２１又は容器側係合手段５７の配置を調整することによって、容器５とフィルタ器具１とを連結した際に、容器５とフィルタ器具１との連結状態を確実に維持する機能を有するようにすることも可能である。
【００３１】
次に内筒体３について説明する。図１及び図２に示すように、内筒体３は、一端に内筒開口部３０を有し、他端に試料液供給口３３を有している。内筒体３は、外筒体２の内部に同軸上に配置できるように、外筒体２の内径よりも小さい外径を有する円筒形状に形成されており、内筒体３の試料液供給口３３側の端部には、外筒体２の内壁２６と密着して当接し、この内筒体３を外筒体２に固定させるための鍔部３４が備えられている。
【００３２】
内筒開口部３０は、内筒体３内部の空間を介してその試料液供給口３３に連通しており、図３及び図４に示すように、内筒開口部３０は容器５の試料液排出口５５に連結できるように構成されている。すなわち、内筒開口部３０が、試料液排出口５５と連結して、容器５内の試料液６をフィルタ器具１に供給するように構成されている。内筒開口部３０は、試料液排出口５５からの試料液６の漏れを防ぐと共に、容器５とフィルタ器具１との連結状態を確実に維持する観点から、試料液排出口５５近傍の内壁５３と密着した状態で試料液排出口５５と連結されることが好ましい。そのために、この内筒開口部３０は、その外径が試料液排出口５５の内径と略等しくなるように形成されている。
【００３３】
図１及び図２に示すように、本実施形態の内筒体３の内筒開口部３０の端部には、図３に示す試料液排出口５５を封止している薄膜状の蓋体５６に貫通孔５６ａを形成するための貫通孔形成用尖端部３１が設けられている。この貫通孔形成用尖端部３１には、蓋体５６に貫通孔５６ａを形成させると共に貫通孔５６ａの孔周辺に試料液６を排出させる隙間を好適に形成させるために、先端側の肉薄部分３１ａと基端側の肉厚部分３１ｂとが備えられており、先端側の肉薄部分３１ａと、基端側の肉厚部分３１ｂとの間には段差が形成されている。さらに、貫通孔形成用尖端部３１には、蓋体５６を貫通する方向に略平行な複数のスリット３１ｃが形成されている。これにより、貫通孔形成用尖端部３１で試料液排出口５５を封止している蓋体５６を突き破って貫通孔５６ａを形成した際に、確実に試料液６をスリット３１ｃの間から試料液排出口５５側に排出させ、内筒開口部３０に供給することができる。
【００３４】
内筒体３の外壁３５には、容器５の試料液排出口５５近傍の内壁５３に設けられた排出口側係合手段５５ａと係合する位置に内筒側係合手段３２が設けられている。本実施形態において、内筒側係合手段３２は、内筒体３の外壁３５の周方向に連続する凸部であり、排出口側係合手段５５ａはこの凸部に嵌合するように周方向に沿って連続する凹部である。なお、この内筒側係合手段３２は、排出口側係合手段５５ａと係合して固定されることにより、試料液排出口５５と内筒体３との連結状態を確実に維持し、試料液排出口５５からの試料液６の漏れを防ぐ。内筒側係合手段３２は、試料液排出口５５近傍の内壁に設けられた排出口側係合手段５５ａと係合できる構造であればよく、具体的には、内筒体３の外壁３５において、周方向に沿って環状に連続する単数又は複数の凸部、凹部、凹状の溝若しくはリブ、周方向にらせん状に連続する単数又は複数の凸部、凹部、凹状の溝若しくはリブ、又はこれらの任意の組み合わせからなる構造が挙げられる。
【００３５】
さらに、内筒体３の試料液供給口３３には、その全周にわたって、軸方向に略垂直な面内で放射外方向に広がる鍔部３４が内筒体３と一体的にかつ同軸に形成されて備えられている。鍔部３４は外筒体２の内壁２６に周方向に沿って密着し、内筒体３が外筒体２の内部に固定されるように構成されている。本実施形態では、内筒体３が外筒開口部２０から抜け出てしまうと共に鍔部３４と外筒体２とで囲まれた空間に格納されていたフィルタ４が抜け出てしまうのを防ぐため、鍔部３４には、前述したように、外筒体２の内壁２６に備えられた外筒側嵌着手段２２と嵌合する鍔部側嵌着手段３４ａがその側面に設けられている。本実施形態において、鍔部側嵌着手段３４ａは凹部であり、鍔部３４の側面の周方向に沿って連続して備えられている。鍔部側嵌着手段３４ａは、外筒側嵌着手段２２と嵌合して内筒体３を外筒体２の内部に嵌着できる構造であればよく、具体的には、鍔部３４の側面の周方向に沿って環状に連続する単数又は複数の凸部、凹部、凹状の溝若しくはリブ、周方向にらせん状に連続する単数又は複数の凸部、凹部、凹状の溝若しくはリブ、又はこれらの任意の組み合わせからなる構造が挙げられる。
【００３６】
フィルタ器具１の外筒体２及び内筒体３は、内筒体３の内筒開口部３０に供給された試料液６が、外筒体２のろ液取出口２５に向かってろ過処理される状態を目視で確認することができるように、透明又は半透明の樹脂で形成されていることが好ましい。特に限定されないが、具体的には、ポリエチレン、ポリプロピレン、ナイロン、ポリエステル又はポリスチレン等の合成樹脂が好適に用いられる。
【００３７】
次にフィルタ４について説明する。図１及び図２に示すように、フィルタ４は、やや厚みのある円盤形状に構成されており、そのろ過面が外筒体２の軸方向に略垂直となるように配置されている。このフィルタ４は、外筒体２のすりばち状の斜面の略全面を覆っており、内筒体３の試料液供給口３３から供給される試料液６を効率よくろ過できるよう、外筒体２の内径と略同じか僅かに小さいくらいの外径を有している。それゆえ、試料液６が供給される筒体、すなわち内筒体３の内部に設置される従来のフィルタと比較して、はるかに大きな面積のろ過面を備えており、ろ過効率が非常に高い。なお、本実施形態においては、内筒体３内部の試料液供給口３３近傍の断面積は約０．１４ｃｍ２であるのに対し、外筒体２の段部２３内部の断面積は約０．４０ｃｍ２であり、使用されるフィルタのろ過面の面積は２．５倍以上となっている。
【００３８】
フィルタ４は、鍔部３４と外筒体２の内壁に周方向に沿って配設された段部２３に囲まれた空間に格納されている。それゆえ、フィルタ４は、上記空間に格納できるものであって、試料液６から不要な物質を吸着又は捕集してろ液から除去できるものであればよく、さまざまな素材、厚み及び物性の材料を使用することができる。具体的にフィルタ４としては、ポリエチレンやポリプロピレンなどの合成樹脂やガラス繊維等が焼結された焼結フィルタが主に用いられるが、メンブレンフィルタ、微細なメッシュ、綿、布、スポンジ若しくはビーズ等又はこれらの組み合わせを用いることもでき、フィルタの種類、厚さ、剛性及びその他の物性は限定されない。
【００３９】
図２に示すように、本実施形態においては、外筒体２と内筒体３とを別個に形成しておき、外筒体２の内部にこれも別個に形成されたフィルタ４を挿入した後に、内筒体３を鍔部３４を介して外筒体２に嵌着させることにより、内部にフィルタ４を備えたフィルタ器具１を形成している。外筒体２への内筒体３の嵌着は、外筒体２の内部に設けられている段部２３に内筒体３の鍔部３４の周端底部を当接させつつ、外筒体２の内壁２６に備えられている外筒側嵌着手段２２に、内筒体３の鍔部３４の側面に備えられている鍔部側嵌着手段３４ａを嵌合させることにより行われる。これにより、内筒体３は、外筒体２の内部に同軸に配置された状態で固定される。
【００４０】
図１に示すように、このように形成されたフィルタ器具１の外筒開口部２０と内筒開口部３０との間には、容器５の試料液排出口５５が嵌入する環状の間隙２７が形成されている。この環状の間隙２７に試料液排出口５５が嵌合することにより、容器５とフィルタ器具１とが連結されて試料液排出口５５と内筒開口部３０とが連結し、試料液排出口５５からフィルタ器具１の内筒開口部３０に試料液６が供給される。図４に示すように、この間隙２７に試料液排出口５５が嵌入すると、内筒開口部３０は試料液排出口５５近傍の内壁５３と密着して嵌合し、外筒開口部２０は試料液排出口５５近傍の外壁５４に嵌合する。それゆえ、連結の際及び連結後に、試料液排出口５５から試料液６が漏れることを防ぐことができる。さらに、内筒体３の外壁３５に設けられた内筒側係合手段３２が試料液排出口５５近傍の内壁５３に設けられた排出口側係合手段５５ａと係合して固定されることにより、容器５の試料液排出口５５とフィルタ器具１との連結状態を確実に維持し、試料液排出口５５から試料液６が漏れることを防ぐ。
【００４１】
次に、図３に示す本発明のフィルタ器具１を含む検査用キット１０について説明する。図３に示すように、本発明の一実施形態に係る検査用キット１０は、上述したフィルタ器具１と、容器６と、封止蓋７と、検体採取具８とを備えている。なお、本実施形態に係る検査用キット１０は、一例としてインフルエンザの検査に用いる検査用キットを示しているが、対象となる検査はこれに限定されない。
【００４２】
まず、容器５について説明する。図３及び図４に示すように、容器５は、検体採取具８で採取した検体を分散又は溶解させるための試料液６を収容しており、一端側に検体採取具８を挿入するための開口部５１を、他端側に試料液を排出するための試料液排出口５５をそれぞれ備えている。
【００４３】
図３に示すように、容器５の開口部５１と反対側である他端側には、試料液６を外部に排出して検査に供するための試料液排出口５５が設けられており、その奥には、この試料液排出口５５を封止する蓋体５６が設けられている。この蓋体５６は、本実施形態では、試料液排出口５５から所定距離離れた位置に配設された薄膜から形成されている。この薄膜から構成される蓋体５６は、フィルタ器具１の内筒体３に設けられた貫通孔形成用尖端部３１で貫通孔５６ａが形成されることによって、試料液排出口５５から試料液６を排出するように構成されている。
【００４４】
容器５の試料液排出口５５から所定距離離れた位置には、薄膜状の蓋体５６が設けられており、試料液排出口５５と蓋体５６との間には収容領域５５ｂが形成されている。試料液排出口５５は、前述したフィルタ器具１の外筒体２と内筒体３との間に形成された環状の間隙２７に嵌入する形状に形成されている。この試料液排出口５５と内筒体３の内筒開口部３０とが連通することにより、試料液６がフィルタ器具１の内筒開口部３０に供給される。
【００４５】
この試料液排出口５５の近傍の内壁５３には、フィルタ器具１の間隙２７に試料液排出口５５が嵌合した際に、内筒体３の外壁３５に設けられた内筒側係合手段３２と係合する位置に排出口側係合手段５５ａが設けられている。本実施形態において、排出口側係合手段５５ａは、収容領域５５ｂの内壁５３の周方向に沿って連続して設けられた凹部から構成されている。排出口側係合手段５５ａは、内筒体３の内筒側係合手段３２と係合して、試料液排出口５５と内筒体３との連結状態を確実に維持すると共に、試料液排出口５５からの試料液６の漏れを防ぐように構成されている。排出口側係合手段５５ａは、フィルタ器具１の内筒側係合手段３２と係合できる構造であればよく、具体的には、内壁５３において、周方向に沿って環状に連続する単数又は複数の凸部、凹部、凹状の溝若しくはリブ、周方向にらせん状に連続する単数又は複数の凸部、凹部、凹状の溝若しくはリブ、又はこれらの任意の組み合わせからなる構造が挙げられる。
【００４６】
さらに、この試料液排出口５５の近傍の外壁５４には、外筒体２の内壁２６に設けられた外筒側係合手段２１と係合して、図４（Ａ）に示すように試料液排出口５５にフィルタ器具１が途中まで嵌装された状態、すなわち、仮連結された状態を維持するための容器側係合手段５７が設けられている。これにより、検査を実施する前に、予めフィルタ器具１と容器５とを仮連結した状態としておき、検査時の手間を減らすことができる。本実施形態において、容器側係合手段５７は、外壁５４の周方向に沿って連続して設けられた凸部から構成されている。容器側係合手段５７は、フィルタ器具１の外筒側係合手段２１と係合できる構造であればよく、具体的には、外壁５４において、周方向に沿って環状に連続する単数又は複数の凸部、凹部、凹状の溝若しくはリブ、周方向にらせん状に連続する単数又は複数の凸部、凹部、凹状の溝若しくはリブ、又はこれらの任意の組み合わせからなる構造が挙げられる。なお、容器側係合手段５７又は外筒側係合手段２１の配置を調整することによって、容器５とフィルタ器具１とを連結した際に、容器５とフィルタ器具１との連結状態を確実に維持する機能を有するようにすることも可能である。
【００４７】
図４に示すように、フィルタ器具１を容器５の試料液排出口５５から収容領域５５ｂ内に押し込むことにより、フィルタ器具１の間隙２７に容器５の試料液排出口５５が嵌入してフィルタ器具１の内筒部３が収容領域５５ｂ内に嵌入する。このとき、容器５の薄膜状の蓋体５６を内筒体３の貫通孔形成用尖端部３１が突き破り、貫通孔５６ａが形成される。
【００４８】
次に、図３に基づき、容器５の一端側に備えられている開口部５１について説明する。この開口部５１には、収容されている試料液６が外部に流出したり、異物が混入するのを防ぐための蓋体５２が予め設けられている。この蓋体５２は、検体採取具８を挿入するために取り外し可能に構成されている。蓋体５２として、開口部５１の端面に接着剤やヒートシール、超音波溶着等で樹脂製フィルムを張り付けて開口部５１を覆うフィルムシール蓋や、ねじ式の蓋、押し込み栓等が使用される。この蓋体５２を取り外すことにより容器５の密閉状態をいったん解除して、検体採取後の検体採取具８の検体採取部８０及び軸部８１を容器内部５０に挿入することができる。
【００４９】
蓋体５２が取り外されて密閉状態が解除された容器５は、図４に示すように、検体採取部８０及び軸部８１が容器内部５０に収容された後、検体採取具８のキャップ部８２で開口部５１が封止されて再び密閉されるように構成されている。開口部５１の開口形状は、検体採取具８のキャップ部８２で封止される形状であればよく、本実施形態においては、キャップ部８２の封止部８２ｂと嵌合する大きさの略円形の開口形状に形成されている。即ち、この開口部５１には、検体採取具８のキャップ部８２との密封性をより高める観点から、開口部側係合手段５１ａが備えられている。本実施形態では、開口部側係合手段５１ａとして、開口部５１近傍の内壁５３に周方向に沿って連続する凸部が設けられており、検体採取具８のキャップ部８２のキャップ部側係合手段８３と係合して、キャップ部８２の封止部８２ｂを開口部５１に確実に固定し、かつ開口部５１を封止する。この開口部側係合手段５１ａは、キャップ部側係合手段８３と係合できる構造であればいかなる構造であってもよい。具体的には、例えば、開口部５１の内壁５３又は外壁５４において、周方向に沿って環状に連続する単数又は複数の凸部、凹部、凹状の溝若しくはリブ、周方向にらせん状に連続する単数又は複数の凸部、凹部、凹状の溝若しくはリブ、又はこれらの任意の組み合わせからなる構造が挙げられる。
【００５０】
また、密閉された容器５に外部から力が加えられると、容器５が変形して、キャップ部８２等で封止された開口部５１の形状も変形し、その結果、容器５の密閉状態が維持できなくなるおそれがある。そのため、開口部５１は、その周辺の強度を高めて容器５の密閉状態を確実に維持させる観点から、補強手段５１ｂを備えていることが好ましい。本実施形態においては、補強手段５１ｂとして、図３に示すように、開口部５１の外壁５４に複数の凸状リブが環状に配置されているが、補強手段５１ｂはこの開口部５１周囲の強度を高める構造であればよく、例えば、開口部５１近傍の容器の厚みを高めるような構造としてもよい。
【００５１】
容器５は、内部に収容された検体採取具８の状態又は試料液６の量を目視で確認することができるように、透明又は半透明の樹脂で形成されていることが好ましい。また、容器５は、可撓性を備えた材料から形成されていることが好ましく、例えば、低密度ポリエチレンが好適に用いられる。その場合には、容器５とフィルタ器具１の内筒体３とを連結させた後に、容器５の胴部を押圧しながら、試料液をフィルタ器具１に供給し、ろ過処理を容易に行うことができる。
【００５２】
また、容器５の、試料液排出口５５側寄りの胴部の壁面は、開口部５１寄りの胴部の壁面よりも柔軟に構成されていることが望ましい。具体的には、試料液排出口５５寄りの胴部の厚みを、他の部分の厚みよりも薄くすること等により、容器５の試料液排出口５５寄りの胴部を柔軟にし、その壁面を指で押さえることで容易に変形させ、押圧力を取り除くと元の形状に復元するように構成することが好ましい。このようにした場合、試料液排出口５５寄りの胴部を押圧することにより、試料液６を迅速にフィルタ器具１に供給してろ過処理を行うことができる。
【００５３】
次に、図３に基づき、封止蓋７について説明する。封止蓋７は外筒体２のろ液取出口２５及びその側面を覆うように形成されている。封止蓋７はろ液取出口２５に対して、脱着可能に取り付けることができ、取り付けることにより、ろ液取出口２５からろ過された試料液６０が漏出するのを防ぐことができるように構成されている。
【００５４】
次に、図３及び図４に基づいて検体採取具８について説明する。検体採取具８は、軸部８１と、軸部８１の長手方向の一端に一体的に設けられた検体採取部８０と、その長手方向の他端に一体的に設けられたキャップ部８２とから主に構成されている。キャップ部８２は、検体採取具８を操作する際に取扱者が把持する把持部８２ａと、容器５の開口部５１を封止する封止部８２ｂとから構成されており、把持部８２ａと封止部８２ｂとは、射出成形により一体形成されている。検体採取具８の軸部８１の長手方向の他端はキャップ部８２のこの封止部８２ｂに接続されて一体化されている。本実施形態においては、軸部８１の端部が封止部８２ｂの孔に脱着可能に埋着されているが、軸部８１の端部が封止部８２ｂに固着されていてもよいし、軸部８１と封止部８２ｂとが一体成形されていてもよい。
【００５５】
本実施形態のキャップ部８２の封止部８２ｂは、容器５の開口部５１近傍の内壁５３に接しつつ、この開口部５１に嵌合することにより、開口部５１を封止するように構成されている。しかしながら、変更態様においては、封止部８２ｂは容器５の開口部５１を封止して容器５を密閉できるように構成されていれば、いかなる構成であってもよく、例えば、開口部５１近傍の外壁５４に接しつつこの開口部５１に嵌合することにより開口部５１を覆って封止するように構成されていてもよい。また、把持部８２ａは、本実施形態では略円筒形状に形成されているが、検体採取具８を操作する際に把持可能な形状であればよく、多角筒形状、楕円筒形状、板状又は種々のデザインを施した形状であってもよい。
【００５６】
キャップ部８２の封止部８２ｂには、キャップ部８２の封止部８２ｂと容器５との密封性をより高める観点から、キャップ部側係合手段８３が備えられていることが好ましい。本実施形態では、キャップ部側係合手段８３として、封止部８２ｂの外壁に、周方向に沿って連続する凹部又は凹状の溝と、これに並んだ先端側に周方向に沿って連続する凸部が設けられている。このキャップ部側係合手段８３は、容器５の開口部側係合手段５１ａと係合して、封止部８２ｂを容器５の開口部５１に確実に固定し、かつ開口部５１を封止する。具体的には、密封は、キャップ部８２における把持部８２ａの封止部８２ｂ側の先端面と容器５の開口部５１の先端面との密着、及び封止部８２ｂのキャップ部側係合手段８３と容器５の開口部側係合手段５１ａとの密着によってなされる。なお、キャップ部側係合手段８３は、開口部側係合手段５１ａと係合できる構造であればいかなる構造であってもよい。具体的には、例えば、封止部８２ｂの外表面又は封止部８２ｂの外側に設けた外周筒の内壁（図示なし）において、周方向に沿って環状に連続する単数又は複数の凸部、凹部、凹状の溝若しくはリブ、周方向にらせん状に連続する単数又は複数の凸部、凹部、凹状の溝若しくはリブ、又はこれらの任意の組み合わせからなる構造が挙げられる。なお、キャップ部８２の材質としては、特に限定されないが、樹脂が好ましく、ポリスチレン、ポリプロピレン、ポリエチレン又はＡＢＳ樹脂等が挙げられる。
【００５７】
次に、図３及び図４に基づいて、検体採取具８の軸部８１の構成について説明する。軸部８１は、患者の鼻孔や口等から検体採取具８を挿入し、鼻やのどの奥をその先端部に設けられた検体採取部８０で拭って検体を採取できる程度の長さに構成されている。本実施形態では、軸部８１は、可撓部８１ａと基部８１ｂとから構成されている。可撓部８１ａは、所定の位置から検体採取部８０までの細径の部分であり、応力を加えることにより変形する可撓性を有している。基部８１ｂは、可撓部８１ａとの境界部からキャップ部８２までの太径の部分であり、可撓部８１ａよりも高い剛性を有している。これにより、容器５の内部に検体採取部８０及び軸部８１を収容する際に、軸部８１の可撓部８１ａに力を加えることにより、可撓部８１ａを折り曲げたり、湾曲させて変形させ、収容された状態での軸部８１の長さを短くすることができる。なお、検体採取具８の軸部８１の基部８１ｂは可撓部８１ａよりも剛性を有することから、検体採取時の操作性が損なわれることはない。
【００５８】
図３に示すように、本実施形態の軸部８１の可撓部８１ａ及び基部８１ｂは一体成形されており、可撓部８１ａは応力を加えることにより変形する可撓性を有する程度の小径に調整されており、基部８１ｂは可撓部８１ａより大きい大径に形成されており、剛性を有することができるように構成されている。さらに本実施形態に係る検体採取具８は、検体採取時や容器５に収容する際などの検体採取具８の操作性を向上させるために、可撓部８１ａの基部８１ｂに近い部分の剛性が遠い部分の剛性よりも高くなるように、可撓部８１ａの径が基部８１ｂ方向に向けて段階的に大きくなるように構成されている。
【００５９】
軸部８１の基部８１ｂの所定位置には、この基部８１ｂを軸方向と垂直の方向に容易に切断し、分割するための切り欠き８１ｃが設けられている。切り欠き８１ｃが設けられた位置で基部８１ｂを折り曲げることにより、基部８１ｂが容易に切断され、その軸方向に関して分割するため、容器５に収容された状態の軸部８１の長さをさらに短くすることができる。切り欠き８１ｃは、本実施形態においては、軸部８１を製造する際にこの基部８１ｂに成形される周方向に連続するＶ字形状断面の溝である。しかしながら、変更態様においては、切り欠きのない軸部を形成した後、鋭利な刃などを用いて、深さが基部８１ｂの径の１／５から１／３０程度となる切り込みを周方向に連続して形成することにより、切り欠き８１ｃを形成してもよい。切り込みによる切り欠き８１ｃを形成することにより、ノッチ効果によってその切り欠き８１ｃの部分に応力集中が生じて耐折損強度が低下するため、所定の位置で確実に基部８１ｂを切断することができる。また、このような切り込みによる切り欠き８１ｃによれば、軸部８１を大きく折り曲げても折損し難いため、検体採取時の安全性に優れると共に、単に折り曲げるだけでは切断し難い材料（例えば、ポリカーボネート樹脂、ポリアミド樹脂、アクリル樹脂）で検体採取具８が形成された場合にも、その切り込みによる切り欠き８１ｃの位置で、基部８１ｂを容易かつ確実に切断することが可能になる。
【００６０】
また、検体採取具８の可撓部８１ａ及び基部８１ｂの長さは、可撓部８１ａが折り曲げられた後、又は、可撓部８１ａが折り曲げられると共に基部８１ｂが分割された後の軸部８１と検体採取部８０とからなる全長が、元の軸部８１と検体採取部８０とからなる全長の７０％以下になるように定められることが好ましく、６０％以下となるように定められることがより好ましく、５０％以下になるように定められることがさらに好ましい。なお、本実施形態では、検体採取具８の軸部８１の可撓部８１ａの長さと、基部８１ｂの長さとは略同じに設定されており、軸部８１の基部８１ｂに設けられた切り欠き８１ｃは、軸部８１のキャップ部８２側の端から軸部８１の長さの約１／３の長さだけ離隔した位置で軸部８１が分割されるように形成されている。
【００６１】
なお、検体採取具８の軸部８１は、上述のもののほか、全体として略同径に形成されており、検体採取時の操作性が損なわれない程度の剛性を有する太さに形成されたものであってもよい（図示せず）。その場合には、軸部８１の所定位置には、軸部８１を軸方向と垂直の方向に容易に切断し、分割するための切り欠き８１ｃが少なくとも１箇所以上設けられていることが好ましく、２箇所以上に設けられていることがさらに好ましい。切り欠き８１ｃが設けられた位置で軸部８１を折り曲げることにより、軸部８１が切り欠き８１ｃの位置で容易に切断され、軸方向に関して軸部８１が分割されるため、容器５に軸部８１の長さを短くして収容することができる。例えば、切り欠き８１ｃを軸部８１の軸方向に対して等間隔に２箇所設けることにより、軸部８１を３つに分けて容器５に収容することができる。
【００６２】
軸部８１を構成する材料としては特に限定されないが、ポリスチレン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ナイロン又はポリエステル等の樹脂が好適に用いられる。また、軸部８１に可撓部８１ａを備える本実施形態では、応力を加えることにより変形する可撓性を有する材料が選択される。
【００６３】
次に、検体採取具８の検体採取部８０について説明する。検体採取部８０は、軸部８１の可撓部８１ａ側の端に一体的に設けられている。検体採取部８０は、検体を付着させることができるものであればよく、綿球、綿球を備えた綿棒、スポンジ又はブラシ等が適宜選択される。特に、検体採取機能に優れることから、合成繊維をフロック加工して綿球を形成した綿棒が好適に用いられる。
【００６４】
検体採取具８は、衛生的な観点及び検査の正確性を保つために、滅菌又は殺菌処理されていることが好ましく、さらに１本又は複数本ずつ滅菌的に包装されていることが好ましい。包装は、袋又はチューブに収納されること等により行われる。なお、検体採取具８のキャップ部８２の把持部８２ａについては、検体が付着する部分ではなく、患者に接触することなく、取扱者が手で把持して操作する部分であることから、包装することなく外部に露出させていてもよい。また、チューブ型の包装で検体採取具８が包装される場合には、キャップ部８２の封止部８２ｂでチューブ型の包装の開口部を封止するように構成することも可能である。
【００６５】
次に、図１〜図４に基づいて、本実施形態に係るフィルタ器具１及び検査用キット１０の使用方法について説明する。
【００６６】
まず、図３に示す検体採取具８を用いて検体を採取する。検体を採取する際には、キャップ部８２の把持部８２ａを持って検体採取部８０及び軸部８１を操作する。検体は、患者の鼻孔、咽頭、結膜、尿道、子宮、膣、糞便、尿又は喀痰等を検体採取部８０で拭うことにより採取される。採取された検体は検体採取部８０に付着し、保持される。一方、容器５の開口部５１から蓋体５２を取り外しておき、検体採取後の検体採取具８を、キャップ部８２の把持部８２ａを持った状態で、容器５の開口部５１から検体採取部８０を先端にして挿入する。これにより、容器５に収容されている試料液６に検体採取部８０を浸漬させ、この試料液６内に検体採取部８０に付着していた検体を分散又は溶解させる。
【００６７】
次に、検体採取具８のキャップ部８２の把持部８２ａを持って、検体採取部８０と軸部８１とを容器内部５０に押し込む。図４に示すように、検体採取部８０や軸部８１の可撓部８１ａを容器内部５０の壁面や底部に押し当てて力を加え、可撓部８１ａを湾曲させてループ状に変形させる。これにより、容器５の容器内部５０に収容される検体採取具８の軸部８１及び検体採取部８０を実質的に短くすることができる。さらに、検体採取具８の軸部８１の基部８１ｂの切り欠き８１ｃが施された位置を開口部５１の端縁に押し当て折り曲げることにより、この位置で基部８１ｂを切断して分割する。これにより、容器５の容器内部５０に収容される検体採取具８の軸部８１及び検体採取部８０の実質的な長さをさらに短くすることができる。可撓部８１ａが折り曲げられ、基部８１ｂが切り欠き８１ｃが形成された位置で分割された後の検体採取具８の軸部８１及び検体採取部８０の実質的な長さは、検体採取具８の元の全長の５０％以下とすることが可能である。なお、可撓部８１ａの変形の態様は、必ずしも図示のごとくループ状である必要はなく、例えば、曲率が大きい湾曲状やＳ字状などであってもよい。
【００６８】
このように、検体採取具８のキャップ部８２の把持部８２ａを持った状態で、図４に示すように、軸部８１の基部８１ｂの分割した部分を容器５の容器内部５０に収容し、そのまま、キャップ部８２の封止部８２ｂで容器５の開口部５１を封止して密閉する。このように、検体採取時から使用済みの検体採取具８の封じ込めまでを、利き手に検体採取具８のキャップ部８２の把持部８２ａを持ったままで操作し、処理することができるため、効率がよく、安全かつ簡単に検査を行うことができる。また、キャップ部８２の封止部８２ｂで容器５の開口部５１を封止する際には、キャップ部の封止部８２ｂに備えられたキャップ部側係合手段８３と、容器５の開口部５１に備えられた開口部側係合手段５１ａとが係合し、容器５は確実に密閉される。そのため、容器５全体を揺動させたり、振盪したりしても試料液６が漏れることはなく、検体と試料液６とを十分に混合して処理することが可能になる。
【００６９】
次に、図４（Ａ）に示すように、フィルタ器具１のろ液取出口２５に封止蓋７を取り付けた状態で、フィルタ器具１を容器５の試料液排出口５５から収容領域５５ｂに押し込んで嵌入させる。このとき、フィルタ器具１の外筒体２と内筒体３との間の間隙２７に試料液排出口５５が嵌入するように嵌めこむ。このとき、前もって、容器５の外壁５４に設けられた容器側係合手段５７と、外筒体２の内壁２６に設けられた外筒側係合手段２１とを係合させておき、予めフィルタ器具１と容器５とを仮連結した状態としておくことができる。これにより、検査時に容器５とフィルタ器具１とを嵌めこむ手間を減らすことができる。
【００７０】
次に、図４（Ｂ）及び（Ｃ）に示すように、フィルタ器具１を容器５の試料液排出口５５から収容領域５５ｂにさらに押し込んで嵌入させる。これにより、内筒体３の外壁３５に設けられた内筒側係合手段３２が、試料液排出口５５近傍の収容領域５５ｂの内壁５３に設けられた排出口側係合手段５５ａと係合し、フィルタ器具１の内筒体３と試料液排出口５５とが連結する。それゆえ、試料液排出口５５からの試料液６の漏れを防ぐと共に、容器５とフィルタ器具１との連結状態が確実に維持される。さらに、内筒開口部３０に備えられた貫通孔形成用尖端部３１が容器５の薄膜状の蓋体５６を押し上げて破り、試料液６を通過させる貫通孔５６ａを形成する。貫通穴５６ａを通じて、容器内部５０から試料液排出口５５に流出した試料液６は、連結されたフィルタ器具１の内筒開口部２０に供給され、内筒体２の内部を通り、試料液供給口３３からフィルタ４に供給される。外筒体２の内部に配置されたフィルタ４は、試料液６が供給された内筒体２の断面積よりも広い面積を有しているため、高い粘性を有していたり、固形物が多いような試料液６についても、効率的にろ過処理を行うことができる。ろ過処理された試料液６０は、ろ液取出口２５から滴下される。なお、封止蓋７がフィルタ器具１に取り付けられている間は、ろ過された試料液６０が外部に漏出することはなく、安全に取り扱うことができる。
【００７１】
検査を行う際には、図４（Ｂ）に示すように、封止蓋７を取り外し、ろ過された試料液６０をろ液取出口２５より外部に取り出して検査に供する。そして、ろ過された試料液６０の取り出し後には、封止蓋７によりろ液取出口２５を封止する。これにより、試料液６又はろ過された試料液６０が外部に漏出しない状態で、検査用キット１を廃棄処理することができる。このように、ウイルスや感染力の高い細菌などが含まれる可能性のある検体について検査を行う際に、検体を効率よく取り扱い、処理することが可能になる。
【００７２】
次に、図５を参照しつつ、本発明の第二の実施形態にかかるフィルタ器具１０１について説明する。
【００７３】
本発明の第二の実施形態に係るフィルタ器具１０１は、第一の実施形態にかかるフィルタ１と同様に、外筒体１０２と、外筒体１０２の内部に同軸に配置された内筒体１０３と、外筒体１０２に同軸に配置されたフィルタ１０４とから構成されている。
【００７４】
まず、外筒体１０２について説明する。図５に示すように、外筒体１０２は、筒体の一端に外筒開口部１２０を有し、他端にろ液取出口１２５を有している。外筒体１０２の内壁１２６には、内筒体１０３の鍔部１３４に備えられた鍔部側嵌着手段１３４ａと嵌合して、内筒体１０３が外筒体１０２に対して少なくとも軸方向上方に移動するのを防ぐための外筒側嵌着手段１２２が設けられている。本実施形態において、外筒側嵌着手段１２２は周方向に沿って連続する凸部であり、鍔部側嵌着手段１３４ａはこの凸部に嵌合するように周方向に沿って連続する凹部である。なお、本実施形態の外筒体１０２の外筒側嵌着手段１２２の下方には、第一の実施形態にかかる外筒体２とは異なり、その内壁１２６に段部は設けられていない。なお、外筒体１０２の構成に関するその他の説明は、上述した第一の実施形態の場合と同様であり、その作用効果も同様である。
【００７５】
次に内筒体１０３について説明する。図５に示すように、内筒体１０３は、一端に内筒開口部１３０を有し、他端に試料液供給口１３３を有している。内筒体１０３は、外筒体１０２の内部に同軸上に配置できるように、外筒体１０２の内径よりも小さい外径を有する円筒形状に形成されている。内筒体１０３の試料液供給口１３３側の端部には、その全周にわたって、軸方向に略垂直な面内で放射外方向に広がる鍔部１３４が内筒体１０３と一体的にかつ同軸に形成されて備えられている。鍔部１３４は外筒体１０２の内壁１２６に周方向に沿って密着し、内筒体１０３が外筒体１０２の内部に固定されるように構成されている。本実施形態では、内筒体１０３が外筒開口部１２０から抜け出てしまうと共に鍔部１３４と後述するフィルタ格納部１３６とで囲まれた空間に格納されていたフィルタ１０４が抜け出てしまうのを防ぐため、鍔部１３４には、外筒体１０２の内壁１２６に備えられた外筒側嵌着手段１２２と嵌合する鍔部側嵌着手段１３４ａがその側面に設けられている。本実施形態において、鍔部側嵌着手段１３４ａは凹部であり、鍔部１３４の側面の周方向に沿って連続して備えられている。さらに、鍔部１３４には、この鍔部１３４と一体的に形成されており、内筒体１０３と一体的にかつ同軸に形成された筒状のフィルタ格納部１３６が備えられている。フィルタ格納部１３６は、鍔部１３４の端部の全周にわたって、筒状の壁面を内筒体１０３と同軸に形成しており、外筒体１０２の内壁１２６と全周にわたって当接している。フィルタ１０４は、このフィルタ格納部１３６と鍔部１３４とに囲まれた空間に格納されている。なお、内筒体１０３の構成及び内筒体１０３に備えられた鍔部１３４の構成に関するその他の説明は、上述した第一の実施形態の場合と同様であり、その作用効果も同様である。
【００７６】
次にフィルタ１０４について説明する。フィルタ１０４は、やや厚みのある円盤形状に構成されており、そのろ過面が外筒体１０２の軸方向に略垂直となるように配置されている。このフィルタ１０４は、外筒体１０２のすりばち状の斜面の略全面を覆っており、内筒体１０３の試料液供給口１３３から供給される試料液を効率よくろ過できるよう、筒状のフィルタ格納部１３６の内径と略同じか僅かに小さいくらいの外径を有している。それゆえ、試料液が供給される筒体、すなわち内筒体１０３の内部に設置される従来のフィルタと比較して、はるかに大きな面積のろ過面を備えており、ろ過効率が非常に高い。なお、本実施形態においては、内筒体１０３内部の試料液供給口１３３近傍の断面積は約０．１４ｃｍ２であるのに対し、フィルタ格納部１３６内部の断面積は約０．４０ｃｍ２であり、使用されるフィルタのろ過面の面積は２．５倍以上となっている。
【００７７】
フィルタ１０４は、鍔部１３４と鍔部１３４と一体的に形成された筒状のフィルタ格納部１３６に囲まれた空間に格納されている。それゆえ、フィルタ４は、上記空間に格納できるものであって、試料液から不要な物質を吸着又は捕集してろ液から除去できるものであればよく、さまざまな素材、厚み及び物性の材料を使用することができる。なお、フィルタ１０４の構成に関するその他の説明は、上述した第一の実施形態の場合と同様であり、その作用効果も同様である。
【００７８】
本実施形態においては、外筒体１０２と、鍔部１３４及びフィルタ格納部１３６を備えた内筒体１０３とを別個に形成しておき、フィルタ格納部１３６の内部にこれも別個に形成されたフィルタ１０４を挿入した後、鍔部１３４を介して内筒体１０３を外筒体１０２に嵌着させることにより、内部にフィルタ１０４を備えたフィルタ器具１０１を形成している。その他のフィルタ器具１０１の構成及びこのフィルタ器具１０１を用いた検査用キットに関する説明は、上述した第一の実施形態の場合と同様であり、その作用効果も同様である。
【００７９】
本発明は、上記の実施形態に限定されるものでなく、特許請求の範囲に記載された発明の要旨を逸脱しない範囲内での種々、設計変更した形態を技術的範囲に含むものである。
【符号の説明】
【００８０】
１、１００  フィルタ器具
１０  検査用キット
２、１０２  外筒体
２０、１２０  外筒開口部
２１、１２１  外筒側係合手段
２２、１２２  外筒側嵌着手段
２３  段部
２４、１２４  液通路
２５、１２５  ろ液取出口
２６、１２６  内壁
２７、１２７  間隙
３、１０３  内筒体
３０、１３０  内筒開口部
３１、１３１  貫通孔形成用尖端部
３１ａ、１３１ａ  肉薄部分
３１ｂ、１３１ｂ  肉厚部分
３１ｃ、１３１ｃ  スリット
３２、１３２  内筒側係合手段
３３、１３３  試料液供給口
３４、１３４  鍔部
３４ａ、１３４ａ  鍔部側嵌着手段
３５、１３５  外壁
１３６  フィルタ格納部
５  容器
５０  容器内部
５１  開口部
５１ａ  開口部側係合手段
５１ｂ  補強手段
５２  蓋体
５３  内壁
５４  外壁
５５  試料液排出口
５５ａ  排出口側係合手段
５５ｂ  収容領域
５６  蓋体
５６ａ  貫通孔
５７  容器側係合手段
６  試料液
６０  ろ過された試料液
７  封止蓋
８  検体採取具
８０  検体採取部
８１  軸部
８１ａ  可撓部
８１ｂ  基部
８１ｃ  切り欠き
８２  キャップ部
８２ａ  把持部
８２ｂ  封止部
８３  キャップ部側係合手段
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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