(57)【要約】【課題】本質的に水溶性あるいは強い親水性な生理活性作用物質または肌健康維持改善作用物質よりなる有効成分による、肌や肌関連部位の健康維持、増進効果を簡便にかつ十分に発揮させることを可能とする、特に化粧シートとして有用な皮膚貼付用シートを提供する。【解決手段】生理活性作用物質及び／又は肌健康維持改善作用物質を含有する水溶性であるか強い親水性である固体組成物と、該固体組成物を接触保持した状態で該固体組成物に水分を供給する粘着性のヒドロゲル層を支持基材上に備えるヒドロゲルシートを有する皮膚貼付用シート。【選択図】  なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
生理活性作用物質及び／又は肌健康維持改善作用物質を含有する水溶性であるか強い親水性である固体組成物と、該固体組成物を接触保持した状態で該固体組成物に水分を供給する粘着性のヒドロゲル層を支持基材上に備えるヒドロゲルシートを有する皮膚貼付用シート。
【請求項２】
前記固体組成物が、さらに、水を吸収して粘性物質となる水溶性であるか親水性であるポリマー物質を含有する固体組成物であることを特徴とする請求項１に記載の皮膚貼付用シート。
【請求項３】
前記固体組成物が、さらに、水吸収助剤を含有する固体組成物であることを特徴とする、請求項１又は２に記載の皮膚貼付用シート。
【請求項４】
前記固体組成物における生理活性作用物質及び／又は肌健康維持改善物質がビタミンＣ及びその誘導体、コエンザイムＱ親水化処理微粉体、アルブチン、トラネキサム酸及びアルギン酸から選ばれる少なくとも１種であることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の皮膚貼付用シート。
【請求項５】
前記固体組成物における水を吸収して粘性物質となる水溶性であるか親水性であるポリマー物質の含有量が０．５質量％〜５質量％であることを特徴とする請求項２〜４のいずれか１項に記載の皮膚貼付用シート。
【請求項６】
前記固体組成物が、粉剤、顆粒剤及び錠剤から選ばれるいずれかであることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の皮膚貼付用シート。
【請求項７】
前記ヒドロゲルシートにおける粘着性のヒドロゲル層が、脂肪族カルボン酸又はそのアルカリ塩の重合体をアルミニウム含有化合物で架橋して得られる重合体１０〜２０質量％と水５０〜８０質量％を含有するヒドロゲル層であることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項に記載の皮膚貼付用シート。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか１項に記載の皮膚貼付用シートよりなる化粧シート。
【請求項９】
請求項１〜７のいずれか１項に記載の皮膚貼付用シートにおける生理活性作用物質及び／又は肌健康維持改善作用物質を含有する水溶性であるか親水性である固体組成物と、該固体組成物を接触保持した状態で該固体組成物に水分を供給する粘着性のヒドロゲル層を支持基材上に備えるヒドロゲルシートとを非接触状態で組み合わせて有することを特徴とする皮膚貼付用シートのキット。
【請求項１０】
請求項１〜７のいずれか１項に記載の皮膚貼付用シートにおける生理活性作用物質及び／又は肌健康維持改善作用物質を含有する水溶性であるか親水性である固体組成物を、該固体組成物に水分を供給する粘着性のヒドロゲル層を支持基材上に備える前記ヒドロゲルシートの粘着性のヒドロゲル層面に供給して保持し、該固体組成物の保持面を皮膚に貼付することを特徴とする皮膚貼付用シートの使用方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、本質的に水溶性であるか強い親水性である生理活性作用物質または肌健康維持改善物質（以下、両物質を「有効成分」とも称する。）を含有する固体組成物と、該固体組成物中の有効成分を皮膚に効率よく浸透させることができるヒドロゲルシートよりなる皮膚貼付用シートに関する。
また、上記有効成分の活性作用、改善作用の低下や上記ヒドロゲルシートのヒドロゲル層の機能低下のおそれのない上記皮膚貼付用シートの使用方法と上記皮膚貼付用シートのキットに関する。
【背景技術】
【０００２】
皮膚の性状（例えば、しわ、たるみ、皮膚の色）を改善する目的で、有効成分をあらかじめ含有させた化粧シートは広く知られている（例えば、特許文献１）。特に水を多量に含んだヒドロゲルを樹脂フィルムや不織布の上に塗布した化粧シートは、ヒドロゲルに含まれる水の持つさらりとした感触や無害性であるという安心感から広く実用化されている。
【０００３】
しかし、上記のような有効成分をあらかじめヒドロゲルに含有させることには全く問題がないわけではない。有効成分の中には、酸性のもの、塩基性のもの、酸化性のもの、還元性のものなどがあり、それらがゲル内部に長時間にわたって存在すると、ゲルの構造に作用してゲルを崩壊させたり、硬化させたりして商品価値を著しく損ねてしまう場合がある。
【０００４】
さらに有効成分側にも問題が生じることがある。ヒドロゲル中に溶けた状態の有効成分は化学的に活性の状態となりやすく、時間が経つとｐＨのバランスを崩したり、酸化されたり、還元されたりして変質し、生理活性機能や肌健康維持改善機能を減じたり失ったりすることがある。また、その変質過程で着色して商品価値を大きく損ねることがある。
【０００５】
化粧シートにおいて、粘着体と有効成分を分離して使用時に一体化するという使用方法自体は従来より行われていることである。
特許文献２には、粘着体を覆う剥離シートの１部を取り外し出来るように加工し、そこを取り外して形成するくり抜き部により、皮膚外用薬の塗布領域あるいは薬液の含浸領域を確保するという化粧シートが開示されている。この発明は、剥離シート部分への取り外し部の設置であり、取り外し部を取り外して形成されるくり抜き部の計量機能により薬剤を無駄なく、効率的に皮膚に供給することができ、かつ、使用時に手や衣服を汚損することのない化粧シートを提供するものである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００１-３３５４３０号公報
【特許文献２】特開２００５-１８５３９１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、触感がよく無害で安心感の高い水を多量に含有する粘着性のヒドロゲル層を有するヒドロゲルシートと、該ヒドロゲル層と接触した状態では経時的にヒドロゲル層を変質、劣化させたり、それ自体が変質してその活性が損なわれるような有効成分とを有している皮膚貼付用シートであって、ヒドロゲル層の劣化や有効成分の活性低下を確実に防止して有効成分の活性を効果的に発揮させる使用を可能とする皮膚貼付用シートを提供することを課題とするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明者は、前記課題を解決できる皮膚貼付用シートについて鋭意検討した結果、水溶性乃至親水性の有効成分を含有する固体組成物と、該固体組成物に水分を供給するヒドロゲルシートとよりなることを基本とする、以下の技術的事項によって構成される皮膚貼付用シートの発明をなすに至ったものである。
【０００９】
（１）生理活性作用物質及び／又は肌健康維持改善作用物質を含有する水溶性であるか強い親水性である固体組成物と、該固体組成物を接触保持した状態で該固体組成物に水分を供給する粘着性のヒドロゲル層を支持基材上に備えるヒドロゲルシートを有する皮膚貼付用シート。
【００１０】
（２）前記固体組成物が、さらに、水を吸収して粘性物質となる水溶性であるか親水性であるポリマー物質を含有する固体組成物であることを特徴とする（１）項に記載の皮膚貼付用シート。
【００１１】
（３）前記固体組成物が、さらに、水吸収助剤、特に水溶性の有機酸金属塩類からなる水吸収助剤を含有する固体組成物であることを特徴とする（１）項又は（２）項に記載の皮膚貼付用シート。
【００１２】
（４）前記固体組成物における生理活性作用物質及び／又は肌健康維持改善物質が、ビタミンＣ及びその誘導体、コエンザイムＱ親水化処理微粉体、アルブチン、トラネキサム酸及びアルギン酸から選ばれる少なくとも１種であることを特徴とする（１）項〜（３）項のいずれか１項に記載の皮膚貼付用シート。
【００１３】
（５）前記固体組成物における水を吸収して粘性物質となる親水性あるいは水溶性のポリマー物質が、ヒアルロン酸ナトリウム、ポリエチレングリコール、アルギン酸ナトリウム、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール及びカラギーナンから選ばれる少なくとも１種よりなることを特徴とする（２）項〜（４）項のいずれか１項に記載の皮膚貼付用シート。
【００１４】
（６）前記固体組成物における水を吸収して粘性物質となる水溶性であるか親水性であるポリマー物質の含有量が０．５質量％〜５質量％であることを特徴とする（２）項〜（５）項のいずれか１項に記載の皮膚貼付用シート。
【００１５】
（７）前記固体組成物が、粉剤、顆粒剤及び錠剤から選ばれるいずれかであることを特徴とする（１）項〜（６）項のいずれか１項に記載の皮膚貼付用シート。
【００１６】
（８）前記ヒドロゲルシートにおける粘着性のヒドロゲル層が、脂肪族カルボン酸又はそのアルカリ塩の重合体をアルミニウム含有化合物で架橋して得られる重合体１０〜２０質量％と水５０〜８０質量％を含有するヒドロゲル層であることを特徴とする（１）項〜（７）項のいずれか１項に記載の皮膚貼付用シート。
【００１７】
（９）前記ヒドロゲルシートにおける支持基材が、天然素材及び／又は合成素材よりなる不織布及び合成樹脂フィルムから選ばれる１種であることを特徴とする（１）項〜（８）項のいずれか１項に記載の皮膚貼付用シート。
【００１８】
（１０）前記（１）項〜（９）項のいずれか１項に記載の皮膚貼付用シートよりなる化粧シート。
【００１９】
（１１）前記（１）項〜（９）項のいずれか１項に記載の皮膚貼付用シートにおける生理活性作用物質及び／又は肌健康維持改善作用物質を含有する水溶性であるか親水性である固体組成物と、該固体組成物を接触保持した状態で該固体組成物に水分を供給する粘着性のヒドロゲル層を支持基材上に備えるヒドロゲルシートとを非接触状態で組み合わせて有する皮膚貼付用シートのキット。
【００２０】
（１１）前記（１）項〜（９）項のいずれか１項に記載の皮膚貼付用シートにおける生理活性作用物質及び／又は肌健康維持改善作用物質を含有する水溶性であるか親水性である固体組成物を、該固体組成物に水分を供給する粘着性のヒドロゲル層を支持基材上に備える前記ヒドロゲルシートの粘着性のヒドロゲル層面に供給して保持し、該固体組成物の保持面を皮膚に貼付することを特徴とする皮膚貼付用シートの使用方法。
【発明の効果】
【００２１】
本発明の皮膚貼付用シートは、従来利用されていなかったヒドロゲルおよびヒドロゲル層から水を抽出できるという手段を採用し、それにより水溶性乃至親水性の有効成分を溶解し、有効成分を高濃度液の状態で持続的に皮膚に接触させることを可能とし、皮膚の健康状態や関連する身体部分の健康状態の向上に資することを可能とするものである。
さらに、本発明の皮膚貼付用シートによれば、ヒドロゲルが有効成分を当初から含有することにより生起するゲルの経時的な劣化、崩壊、硬化などの変質は全く見られない。
また、固体組成物中の有効成分は、使用時以外は固体状態であるため溶液状態に比べ安定性は非常に高い。例えば溶液状態では空気中の酸素で酸化されて、容易に着色したり機能を失ったりしてしまう生理活性成分も固体状態では年単位で安定である。
【００２２】
さらに、固体状態で使用する場合にオンサイトで添加できるため、必要に応じて有効成分の高濃度での添加が可能である。例えばビタミンＣおよびその誘導体の場合、高い濃度で皮膚に接触すれば、より高い濃度での皮膚への浸透が期待できるが、事前に添加する方法では、溶解度や、ゲルの安定性の面から高い濃度での添加はできない。本発明の皮膚貼付用シートでは、例えばビタミンＣおよびその誘導体のほぼ１００％粉体を固体組成物として添加することも可能である。もちろん、時間の経過とともにビタミンＣおよびその誘導体は吸水し、あるいはゲル内部に拡散していくが、添付より短時間以内では、皮膚に接触しているゲル表面におけるビタミンＣおよびその誘導体の局所濃度は高く、皮膚へのより高い浸透が期待できる。
【００２３】
また、ヒドロゲルシートの構成は単純なものとなるので、ヒドロゲルシートの硬さ、みずみずしさなどは従来の技術によって自由に調整することが出来る。 
【００２４】
さらにヒドロゲルシートは、色々な有効成分に対して共通の組成のヒドロゲル層を有するものであっても良いので、ヒドロゲルシートを一定のものとしながら、種々の有効成分の固体組成物を適宜変化させて組み合わせることもでき、テーラーメード感も期待できる。もちろん、個々の有効成分に対して最適のゲル組成のヒドロゲルシートを用意することも可能である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
本発明の皮膚貼付用シートは、生理活性作用物質及び／又は肌健康維持改善作用物質を含有する本質的に水溶性であるか強い親水性である固体組成物と、該固体組成物を表面に接触保持した状態で該固体組成物に水分を供給する粘着性のヒドロゲル層を支持基材上に備えるヒドロゲルシートを有している。
【００２６】
本発明の皮膚貼付用シートは、本質的に水溶性あるいは強い親水性である有効成分をあらかじめ水に溶かしてゲルに含ませるときに起きる有効成分側およびゲル側への好ましくない影響を、有効成分を固体組成物としてヒドロゲルシートと別体に形成して使用することで、互いが長時間接触することによって発生する好ましくない影響、相互作用が生じることを避けている。また、使用に際しては、これらの本質的に水溶性あるいは強い親水性である有効成分をヒドロゲルから供給される水分によって完全にあるいは部分的に溶解して肌から吸収されやすい形として利用する。
【００２７】
本発明の皮膚貼付用シートの重要な特徴は、固体組成物への水の供給源としてヒドロゲル層を有するヒドロゲルシートを用いる点にある。ヒドロゲルは架橋体であり、その中に含まれている水は、液体の水の形では容易には取り出すことができないというのが常識である。例えば、不織布に水を含浸させたものなどとは異なり、いくら機械的圧力をかけても、ヒドロゲルから水を搾り出すことは出来ない。ヒドロゲル表面から、気体としての水は蒸発により大気中に拡散はするが、水を液体として回収することは通常の方法では出来ない。
【００２８】
本発明者は、ヒドロゲルから水を液体として取り出すことが容易に出来る手段を見出した。すなわち、ヒドロゲル層をある意味半透膜であると認識すると、浸透圧の差を利用すれば、ヒドロゲル層から効率よく液体の水を回収できるのである。具体的には、水溶性の化合物、特に水溶性の塩類をヒドロゲル層の表面に接触させると、短時間のうちに、塩の濃度差に由来する浸透圧差から実に大量の水がヒドロゲル層から出てくる。仮に塩類が固体のものであっても、ヒドロゲル層の表面から出てくる極微量の水分により塩類がぬれた瞬間からこの現象は加速され、秒から分単位の時間で、液体の水をヒドロゲル層から抽出することが可能である。
【００２９】
例えば有効成分自体が、水溶性の化合物、特に有機化合物の塩類である場合は、それ自身が水抽出剤として働く。有効成分自身の水溶性や、水に対する溶解速度が遅いような場合は、有効成分を含む固体組成物に、水吸収助剤として有機酸の塩類を含ませることが有効である。
水吸収助剤として使用される有機酸塩類としては、その種類に特に制限はなく酢酸やプロピオン酸などの一般的な酸のナトリウム塩、カリウム塩を使うことも出来るが、人の肌に触れることを考えると、アスコルビン酸、マロン酸、クエン酸、リンゴ酸、酒石酸、フマル酸及びコハク酸などの有機酸のナトリウム塩やカリウム塩が好ましい。
【００３０】
このようにしてヒドロゲル層から抽出される水は相当な量でヒドロゲル層の表面を濡らすこととなるので、例えばヒドロゲル層を地面と垂直になるように貼付した場合は、ヒドロゲル層の端縁から水がたれて、使用感を損なうという問題が生じることすらある。端縁から水がたれる状態とならない場合でも、ヒドロゲル層の表面が水で濡れることによりヒドロゲルの持つ粘着性が減衰されることもある。このような問題の発生は、ヒドロゲル層における水分量を調節することによって防止することが可能である。
【００３１】
上記の問題を解決するための他の手段としては、有効成分あるいは有効成分と水吸収助剤としての有機酸塩類を含む固体組成物に、さらに水に接触すると水を吸収して粘性物質となる親水性あるいは水溶性のポリマー固体を少量混合して調製した固体組成物を使用する手段が有効である。ヒドロゲル層から抽出された水は有効成分をぬらし、あるいは溶解するのに利用されるが、さらにヒドロゲル層表面に滲出してくる水は水溶性ポリマーを適度に溶解して粘性物質とすることに費やされて流動性を減衰しまたは失った状態でヒドロゲル層と肌の間に止まるようになる。このように水を多量に含んだ粘性物質は、シート剥離後の肌に残存する粘性物質部分を肌に塗り広げるだけで肌に優しい保湿剤としての効果を発揮することも期待できる。
【００３２】
さらに、本発明の優れた点は、全部あるいは部分的に溶解した有効成分が、粘着性を有するヒドロゲル層と肌の間に保持される点である。これにより、溶解した有効成分による汚れの発生などを気にすることなく長時間にわたり肌に接触させることが可能となり、肌及びその近傍組織に対する効果が十分に発揮される。
【００３３】
本発明の皮膚貼付用シートにおけるヒドロゲルシートのヒドロゲル層の形成に使用されるヒドロゲルとしては、例えばポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、カルボキシメチルセルロースのナトリウム塩、ポリアクリル酸およびそのナトリウム塩、部分架橋されたポリアクリル酸およびそのナトリウム塩等から選ばれた１種または複数種の合成高分子を水性媒体中で物理的あるいは化学的に架橋して形成されるヒドロゲル類から選ぶことが出来る。特にポリアクリル酸及びそのナトリウム塩、部分架橋されたポリアクリル酸及びそのナトリウム塩等から選ばれた１種または複数種の合成高分子を水性媒体中でアルミニウムを含む金属化合物や金属塩で架橋して得られる、多量の水分を含有するヒドロゲルが好ましい。ヒドロゲルは、上記のように架橋して得られる高分子を１０〜２０質量％、水分を５０〜８０質量％の範囲で含むものが好ましい。
【００３４】
次に、本発明の皮膚貼付用シートに使用する本質的に水溶性あるいは強い親水性である有効成分について説明する。これら有効成分は、水溶性又は親水性を発現するために、多くの場合、分子構造の中に例えばカルボキシル基（あるいはその塩）、スルホニル基（あるいはその塩）、ヒドロキシル基のような酸性基を有するものあるいはアミノ基のように塩基性基を有するものが多く、これら酸性基（あるいはその塩）あるいは塩基性基のために、ヒドロゲル層と接触した状態で長時間経過すると、ゲルの構造を緩ませてゲルを崩壊させたり、逆に不必要に硬化させたりする。また分子構造中に酸化還元を受けやすい構造や、芳香環を構成しない２重結合を有する物質の場合は、ヒドロゲル層に含まれた状態で長時間が過ぎると、ゲルに存在する官能基やゲルに含まれる酸素分子などと反応して、着色したり、あるいはその生理活性が阻害されることもある。しかし、本発明の皮膚貼付用シートの場合は、有効成分とヒドロゲル層が上記のような互いに悪影響を与え合うようなことはない。
【００３５】
本発明の皮膚貼付用シートにおける固体組成物に用いられる有効成分としては、例えばビタミンＣ（アスコルビン酸）のナトリウム塩、マグネシウム塩、カルシウム塩などのビタミンＣ誘導体（塩）、さらには、アスコルビン酸２−グルコシド、アスコルビン酸２−燐酸エステルナトリウム塩、アスコルビン酸２−燐酸エステルマグネシウム塩、アスコルビン酸２−燐酸−６−パルミチン酸ナトリウム塩、パルミチン酸アスコルビル、テトラヘキシルデカン酸アスコルビル、コエンザイムＱ親水化処理微粉末、アルブチン、トラネキサム酸、アルギン酸、１糖結合型スフィンゴ糖脂質、４糖結合型スフィンゴ糖脂質などを挙げることが出来る。
【００３６】
固体組成物中に添加することができる、水に接触すると水を吸収して粘性物質となる親水性あるいは水溶性のポリマー物質としては、室温において固体で、高い水溶性を示し、比較的少量で水溶液の粘度を上昇させることができ、かつ皮膚に接触して用いても害の無い高分子材料であれば他に制限はない。例えば、アラビアゴム、カラギーナン、キサンタンガム、ヒアルロン酸、そのナトリウム塩、プルラン、ペクチン、マンナンのなどの天然物由来の高分子、エチルセルロース、カルボキシメチルセルロース及びそのナトリウム塩、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルセルロースなどの半合成高分子、アルギン酸ナトリウム、アルギン酸プロピレングリコールエステルなどの多糖類系高分子、さらにポリアクリル酸ナトリウム、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドンなどの合成高分子などを挙げることができる。これらの中でも、カルボキシメチルセルロースのナトリウム塩、ヒアルロン酸のナトリウム塩、ポリエチレングリコール、アルギン酸ナトリウム、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、カラギーナンが水の吸収性、保持力などの点から好ましい。
【００３７】
水を吸収して粘性物質となる親水性あるいは水溶性のポリマー物質については、固体組成物が経時的にヒドロゲル層から水を吸収し、溶解して形成される水溶液の粘度を適宜上昇させる機能を備えることが必要である。その添加量が少なすぎればその粘度上昇機能が不十分となって、水溶液がヒドロゲル及びその支持体からあふれ出ることが懸念されるし、量が多すぎると水を吸いすぎて有効成分の溶解を阻害する場合がある。水溶性のポリマー物質の使用量は、有効成分および水の吸収助剤として使用することのある有機酸の塩類の種類と量、さらに水に接触すると水を吸収して粘性物質となる親水性あるいは水溶性のポリマー物質として具体的にどのような物質を選択するか等に大きく依存するが、一般的には、使用する有効成分および水の吸収助剤としての有機酸の塩類を足した合計の量に対して０．５質量％から５質量％であることが好ましく、１．０質量％から３質量％がより好ましい。
【００３８】
また、固体組成物は、生理活性の制御のためや種々の規制に適合させるために、さらに増量剤を含むこともできる。それらの増量剤には、本質的に水溶性あるいは強い親水性であって、潮解性や強い吸湿性が無く、人の肌に触れても安全であり、かつ使用する生理活性物質と混合されても生理活性物質を長期にわたって変質させず、自らも変質しないことが求められる。好ましい増量剤として、コーンスターチなどのでんぷん類、デキストリン類、白糖、白糖・でんぷんの複合粒子などを挙げることが出来る。
【００３９】
固体組成物の使用時の形態にとしては、前記水を吸収して粘性物質となる親水性あるいは水溶性のポリマー物質やその他の増量剤、水吸収助剤等を加えたものを機械的に混合して調製されている粉体、あるいはその粉体を造粒加工してなる顆粒体、あるいは粉体を成型してなる錠剤のいずれの形態であってもよい。顆粒体及び錠剤においては、顆粒体や錠剤となすのに必要な助剤を必要量添加することが出来る。それらの助剤は、例えば本発明の固体組成物で使用される親水性あるいは水溶性のポリマー物質と重なる高分子材料であることができるし、また、グリセリン、エチレングリコール、或いはエチレングリコールオリゴマーなどのようなアルコール類の液体状あるいは半固体状の材料であることができる。
【００４０】
例えば錠剤に成型する場合、上記の固体組成物における必須成分と錠剤となすのに必要な助剤の最小限量を良く混合し、型に入れ、圧力をかけて成型することができる。一回の
操作に供する粉体、顆粒体、錠剤の量には特に制限はないが、有効成分の量が少なくなって効果が期待できず、多すぎると、ゲルからの水分で溶解せず十分な効果が得られないという場合もある。例えば、不織布上に厚さ２ｍｍで水分含有率が５０質量％から８０質量％のヒドロゲルを塗布し、それを５ｃｍ×５ｃｍの大きさで用いる場合は、ヒドロゲル層上に適用する固体組成物の粉体、顆粒体あるいは錠剤の量は２０ｍｇから１００ｍｇ程度が適量である。
【００４１】
また、本発明の皮膚貼付用シートのヒドロゲルシートや固体組成物は、有効成分、水吸収助剤、水を吸収して粘性物質となる親水性あるいは水溶性のポリマー物質の他に種々の添加成分を含むことが出来る。そのような添加成分としては、例えば、パラヒドロキシ安息香酸エステルで代表される防腐剤、さらに香料、酸化防止剤、染料等の着色成分、界面活性剤などが挙げられる。さらに、特別の機能・効果を求めるならば、殺菌剤や抗生物質、抗炎症剤や各種ホルモン類を加えることも可能である。
【００４２】
本発明の皮膚貼付用シートにおける前記有効成分を含む固体組成物の部分は、使用時までは容器に入れるかフィルム等の包装材で包装した包装体として非吸湿性の雰囲気下で保管されることが望ましい。その場合、容器内や包装体内には、乾燥剤、酸化防止剤などを入れて有効成分の活性が低下することのないようにすることが望ましい。
【００４３】
本発明の皮膚貼付用シートにおけるヒドロゲルシート部分は、ヒドロゲル層面に剥離フィルムを貼付して保管されるのが一般的である。剥離フィルムは、皮膚貼付用シートとしてヒドロゲルシートが使用されるまでの間、ヒドロゲル層の面を保護し、不必要な粘着性の発現を防止し、さらにヒドロゲル層から水分が蒸散するのを抑制する効果を持つ。一般的には、剥離フィルムは、通気性、透湿性がともに極めて小さい合成樹脂製の薄いフィルムで形成されており、使用する直前にヒドロゲル層面から剥がし、露出したヒドロゲル層面に有効成分を含有する固体組成物を接触配置し、そのままヒドロゲル面を肌に貼着して使用する。
【００４４】
支持基材上のヒドロゲル層面が剥離フィルムで保護された状態のヒドロゲルシート部分は、実際に使用に供されるまで、アルミパウチ等の非通気性で非透湿性の包装材によりシールされた状態か、水分の蒸発を防止する密閉容器に入れた状態のような、本質的に外気との接触をなくした状態で輸送、保管することが好ましい。
【００４５】
本発明の皮膚貼付用シートは、前記のように、容器に入れるかフィルム等の包装材で包装した包装体として非吸湿性の雰囲気下で保管される固体組成物と、前記のように、ヒドロゲル層面が剥離フィルムで保護された状態でアルミパウチ等の非通気性で非透湿性の包装材によりシールされた状態か、水分の蒸発を防止する密閉容器に入れた状態のヒドロゲルシートとを一対として組み合わせてなるキットとして使用時まで保管される。
【００４６】
本発明の皮膚貼付用シートは、皮膚に貼付する化粧用ゲルシートとして使用することができる。化粧用ゲルシートとしての使用法の一例について以下に説明する。
まず、アルミパウチ等の包装材からヒドロゲルシート（ヒドロゲル層が支持体の片面に形成されているもの）を取り出す。その段階では、ヒドロゲルシートは、使用に便利な形状に予め切断加工されている場合もあるし、比較的に単純な形状のもの（例えば長方形など）として包装されていて、使用者が、それを必要な形状にはさみ等で切断して使用できる状態である場合もある。
【００４７】
次に、取り出したヒドロゲルシートから、ヒドロゲル層面を保護するために貼付してある剥離フィルムの全部または必要な一部分を剥がしてヒドロゲル層面を露出させる。
次に、別に、非透湿性の容器や非透湿性の包装体に収納されている有効成分を含有する固体組成物（粉体、顆粒体、あるいは錠剤）を該容器や該包装体から取出し、前記ヒドロゲルシートのヒドロゲル層面の中心付近に配置し、そのままの状態で、必要な肌部分にヒドロゲル面が（固体組成物ごと）触れるように貼付する。
【００４８】
貼付後、肌とヒドロゲル層面の間で固体組成物は溶解を始める。そして３０分から１時間後に、皮膚貼付用ヒドロゲルシートを肌から剥がすと、有効成分の固体組成物は完全に溶けているか、あるいは大部分が溶けており、肌上には、水性物質が付着している。なお、固体組成物が水を吸収して粘性物質となる親水性あるいは水溶性のポリマー物質を含有するものである場合は、肌上には、粘性を有する水性物質が付着している。必要に応じて皮膚貼付用ヒドロゲルシートを肌に作用させた部位を水またはお湯で洗って、作業を終了とする。
【実施例】
【００４９】
以下、実施例により本発明をより具体的に説明する。もとより本発明の技術的範囲は以下に示す実施例によって限定されるものではない。
【００５０】
実施例１
＜ヒドロゲルシートの作成＞
（ヒドロゲル層形成用塗工液の調製）
表１に示す組成のヒドロゲル層形成用の塗工液を調製した。
【００５１】
【表１】
2013241396.tif 000002
【００５２】
（支持基材シートへの塗工液の塗布）
ポリプロピレン製の不織布（倉敷繊維加工（株）製、「ＰＡ１００ＡＷＴ」目付け：１００ｇ／ｍ２）からなる支持基材の片面上に厚さ２ｍｍのスペーサー２枚を置いて塗工厚を限定し、そのようした不織布上に表１の組成を有する高粘度のヒドロゲル層形成用の塗工液を十分量のせ、その塗工液上に厚さ４０μｍのエンボス加工したポリプロピレンフィルムからなる剥離フィルムをのせ、次にゲル塗工液を、不織布とポリプロピレンフィルムで挟みながらローラーで圧延することにより厚さ約２ｍｍのヒドロゲル層を形成したヒドロゲル不織布シートを作成した。その後、作成したヒドロゲルシートをアルミパウチに入れて１日保管することにより架橋反応を進行させて、皮膚貼付用シートのヒドロゲルシートの部分を作成した。
【００５３】
（有効成分含有の固体組成物の調製）
１．０ｇのアスコルビン酸２−燐酸エステルマグネシウム塩粉末、０．４ｇのアスコルビン酸ナトリウム塩、０．１ｇのアスコルビン酸及び４０ｍｇのヒアルロン酸ナトリウム粉末をメノウ製乳鉢にとり、良く粉砕混合した。この混合粉体に５０ｍｇのグリセリンを成型助剤として添加し、さらに良く混合した。このようにして得た粉末５０±５ｍｇを錠剤成型器（赤外線測定用ＫＢＲ錠剤成型器を転用）に入れ、加圧することにより、直径６ｍｍの錠剤からなる有効成分を含有する固体組成物の部分を作成した。
【００５４】
（人肌への適用）
上記のように作成した固体組成物の錠剤を上記ヒドロゲルシートから剥離フィルムを除去して露出したヒドロゲル層面の中心付近に置き、そのままの状態で、顔の頬部分の肌にヒドロゲル層面を貼付した。３０分後に、ヒドロゲルシートを肌から剥がすと、固体組成物の錠剤は溶けてなくなっており、錠剤が置かれたヒドロゲル層の中心部に相当する肌上には粘性を持った水性液が付着していた。
【００５５】
実施例２
＜ヒドロゲルシートの作成＞
ポリウレタン製のシート（大倉工業（株）製、シルクロンＮＥＳ８５、２５μｍ、３５μｍのポリエチレンキャリア付）からなる支持基材の片面上に厚さ２ｍｍのスペーサー２枚を置いて塗工厚を限定し、そのようしたポリウレタンシートに実施例１で使用した表１の組成を有する高粘度のヒドロゲル層形成用の塗工液を十分量のせ、その塗工液上に厚さ４０μｍのエンボス加工したポリプロピレンフィルムからなる剥離フィルムをのせ、次にゲル塗工液を、ポリウレタンシートとポリプロピレンフィルムで挟みながらローラーで圧延することにより厚さ約２ｍｍのヒドロゲル層を形成したヒドロゲルポリウレタンシートを作成した。その後、作成したヒドロゲルシートをアルミパウチに入れて１日保管することにより架橋反応を進行させて、皮膚貼付用シートのヒドロゲルシートの部分を作成した。
【００５６】
（有効成分含有固体組成物の調製）
１．０ｇのアスコルビン酸２−燐酸エステルマグネシウム塩粉末、０．４ｇのアスコルビン酸ナトリウム塩、０．１ｇのアスコルビン酸粉末をメノウ製乳鉢にとり、良く粉砕混合した。この混合粉体に５０ｍｇのグリセリンを成型助剤として添加し、さらに良く混合した。このようにして得た粉末５０±５ｍｇを、錠剤成型器（赤外線測定用ＫＢＲ錠剤成型器を転用）に入れ、加圧することにより、直径６ｍｍの錠剤からなる有効成分含有固体組成物の部分を作成した。
【００５７】
（人肌への適用）
上記のように作成した固体組成物の錠剤を、上記ヒドロゲルシートから剥離フィルムを除去して露出したヒドロゲル層面の中心付近に配置し、そのままの状態で、顔の頬部分の肌にヒドロゲル層面を貼付した。３０分後に、ヒドロゲルシートを肌から剥がすと、固体組成物の錠剤は溶けてなくなっており、錠剤が置かれたヒドロゲル層の中心部に相当する肌上には水性液が付着していた。
【００５８】
実施例３
＜有効成分含有固体組成物の作成＞
１．０ｇのアスコルビン酸ナトリウム塩、０．４ｇのアスコルビン酸粉末、１０ｍｇのコエンザイムＱ親水化処理粉末（協和バイオ（株）製、４％コエンザイムＱ含有）、５０ｍｇのヒアルロン酸ナトリウム粉末をメノウ製乳鉢にとり、良く粉砕混合して粉末状の固体組成物を作成した。
【００５９】
＜人肌への適用＞
上記のように作成した固体組成物の粉末を、実施例２記載のヒドロゲルシートから剥離フィルムを除去して露出したヒドロゲル層面の中心付近に散布し、そのままの状態で、顔の頬部分の肌にヒドロゲル層面を貼付した。３０分後に、ヒドロゲルシートを肌から剥がすと、固体組成物の粉末は溶けており、粉末が散布されたたヒドロゲル層の部分に相当する肌上には水性液が付着していた。
【００６０】
＜人肌への作用＞
上記の人肌への適用を５０代後半の男女それぞれ２名ずつの顔、および、手の甲の老人性色素斑の出ている部分合計１６箇所に貼付した。貼付は就寝１時間前に行い、その後剥離し、微温湯で良く洗浄した後に就寝した。この操作を２ヶ月にわたって継続して行った。
【００６１】
＜貼付前後の肌の変化の観察＞
貼付１日後に手の甲および、顔の代表的位置で皮膚の観察をしたが、皮膚が赤くなったり、荒れたりする好ましくない変化は見られなかった。このような好ましくない変化は、２ヶ月間にわたってほとんど観察されることがなかった。ただ、被験者によっては、貼付場所によって、散発的にゲルシート剥離後に皮膚がやや赤くなっていることがあったが、時間の経過とともに消滅した。そのような皮膚の赤くなるような現象は、その後の貼付試験において頻繁に繰り返すようなことはなかった。
２ヵ月後に貼付１６箇所について老人性色素斑の状態を観察したところ、ほとんどの場所で色素斑の色の希薄化が見られた。特に試験前の老人性色素斑の薄い部分で希薄化が顕著であった。
【００６２】
＜実施例のまとめ＞
上記実施例から明らかなように、本発明の有効成分含有固体組成物とヒドロゲルシートとを組み合わせて有している皮膚貼付用シートは、ヒドロゲルシートのヒドロゲル層面に有効成分含有の固体組成物を載せて肌に貼付するという操作だけで使用されるので取り扱い性に優れている。また、皮膚に貼付したヒドロゲルシートのヒドロゲル層から有効成分含有固体組成物に十分な水分が供給され、極めて迅速に有効成分を溶解して皮膚と接触させる共に、長時間にわたって、有効成分を肌に作用させることが出来る。さらに、固体組成物中に水を吸収して粘性液となるポリマーが添加されている場合は、余分な水が吸収されることによって皮膚貼付用ゲルシート外に水分が滲出することがなく、使用感にも優れた皮膚貼付用シートとなっている。
【産業上の利用可能性】
【００６３】
本発明の皮膚貼付用シートは、有効成分を簡便にかつ長時間にわたって皮膚に接触させた状態に保持して皮膚の状態を改善することができるので、有効成分の作用を利用する化粧品、スキンケアの分野において特に利用価値が高いものである。