(57)【要約】【課題】真正品であることの識別が容易な錠剤を提供すること、また、真正品であることの識別が容易な錠剤を効率よく製造することができる錠剤の製造方法を提供すること。【解決手段】本発明の錠剤は、割線を有するものであって、前記割線で割った際に、指標として機能する指標部が設けられていることを特徴とする。前記指標部は、食用色素、金コロイド、白金コロイドおよび銀コロイドよりなる群から選択される１種または２種以上を含む組成物を用いて形成されたものであるのが好ましい。前記指標部は、インクジェット法を用いて形成されたものであるのが好ましい。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
割線を有する錠剤であって、
前記割線で割った際に、指標として機能する指標部が設けられていることを特徴とする錠剤。
【請求項２】
前記指標部は、食用色素、金コロイド、白金コロイドおよび銀コロイドよりなる群から選択される１種または２種以上を含む組成物を用いて形成されたものである請求項１に記載の錠剤。
【請求項３】
錠剤は、前記指標部とそれ以外の部位としての錠剤本体とを有するものであり、
前記錠剤本体は、複数個の粒子で構成された粉末が凝集したものであり、
前記錠剤本体を構成する粒子と前記指標部との密着性は、前記錠剤本体を構成する粒子同士の密着性よりも低いものである請求項１または２に記載の錠剤。
【請求項４】
錠剤は、前記指標部とそれ以外の部位としての錠剤本体とを有するものであり、
前記錠剤本体および前記指標部は、それぞれ複数個の粒子で構成された粉末が凝集したものであり、
前記指標部を構成する粒子同士の密着性は、前記錠剤本体を構成する粒子と前記指標部を構成する粒子との密着性よりも低いものである請求項１または２に記載の錠剤。
【請求項５】
前記指標部は、インクジェット法を用いて形成されたものである請求項１ないし４のいずれか一項に記載の錠剤。
【請求項６】
前記指標として、商品名または商品を特定するための記号を有する請求項１ないし５のいずれか一項に記載の錠剤。
【請求項７】
前記指標として、真正品であることの表示するためのものを有する請求項１ないし６のいずれか一項に記載の錠剤。
【請求項８】
錠剤は、前記指標部とそれ以外の部位としての錠剤本体とを有するものであり、
前記錠剤本体は、白色の粉末で構成されたものである請求項１ないし７のいずれか一項に記載の錠剤。
【請求項９】
前記白色の粉末は、乳糖、デンプン、デキストリン、白糖、ブドウ糖、結晶セルロースおよび糖アルコールよりなる群から選択される１種または２種以上を含む材料で構成されたものである請求項８に記載の錠剤。
【請求項１０】
粉末で構成された層を形成する第１の工程と、
前記層に前記粉末を凝集させる液体を付与する第２の工程とを有し、
前記第１の工程と前記第２の工程とを繰り返し行うことにより、複数の前記層を積層させ、割線を有する三次元的な形状を有する成形体を形成するものであり、
前記成形体は、前記割線で割った際に指標として機能する指標部を有するものであることを特徴とする錠剤の製造方法。
【請求項１１】
前記第２の工程は、前記液体をインクジェット法により吐出することにより行うものである請求項１０に記載の錠剤の製造方法。
【請求項１２】
前記成形体を製造した後に、当該成形体を圧縮する圧縮工程をさらに有する請求項１０または１１に記載の錠剤の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、錠剤および錠剤の製造方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
錠剤は、医薬品等の様々な用途に用いられている（例えば、特許文献１参照）。
近年、医薬品の偽造、変造が大きな社会問題となっている。特に、真正品の有効成分を含むものの、その含有率を真正品よりも低いものとし、簡易な検査では、真贋の判定が困難な偽造品、変造品が流通している。
詳細な分析を行うことにより、このような偽造品、変造品についても、真贋判定することはできるが、円滑な流通が阻害される等の問題があった。
また、使用者（患者等）が、偽造品、変造品であることを判断することは極めて困難であり、使用者の安全を守る上で、上記のような偽造品、変造品が横行することは極めて深刻な問題である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００１−１０４４５３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の目的は、真正品であることの識別が容易な錠剤を提供すること、また、真正品であることの識別が容易な錠剤を効率よく製造することができる錠剤の製造方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
このような目的は、下記の本発明により達成される。
本発明の錠剤は、割線を有する錠剤であって、
前記割線で割った際に、指標として機能する指標部が設けられていることを特徴とする。
これにより、真正品であることの識別が容易な錠剤を提供することができる。
【０００６】
本発明の錠剤では、前記指標部は、食用色素、金コロイド、白金コロイドおよび銀コロイドよりなる群から選択される１種または２種以上を含む組成物を用いて形成されたものであることが好ましい。
これにより、錠剤を割線で割った際の指標部の視認性を特に優れたものとすることができる。また、錠剤を割線で割った際の審美性、高級感等を特に優れたものとすることができる。また、これらの材料は、特に安全性の高いものであるため、人体等への悪影響の発生をより効果的に防止することができる。
【０００７】
本発明の錠剤は、前記指標部とそれ以外の部位としての錠剤本体とを有するものであり、
前記錠剤本体は、複数個の粒子で構成された粉末が凝集したものであり、
前記錠剤本体を構成する粒子と前記指標部との密着性は、前記錠剤本体を構成する粒子同士の密着性よりも低いものであることが好ましい。
これにより、より容易に割線に対応する部位（割線を含む断面）で錠剤を割ることができ、錠剤を割った際の指標部の視認性を特に優れたものとすることができる。
【０００８】
本発明の錠剤は、前記指標部とそれ以外の部位としての錠剤本体とを有するものであり、
前記錠剤本体および前記指標部は、それぞれ複数個の粒子で構成された粉末が凝集したものであり、
前記指標部を構成する粒子同士の密着性は、前記錠剤本体を構成する粒子と前記指標部を構成する粒子との密着性よりも低いものであることが好ましい。
これにより、より容易に割線に対応する部位（割線を含む断面）で錠剤を割ることができ、錠剤を割った際の指標部の視認性を特に優れたものとすることができる。
【０００９】
本発明の錠剤では、前記指標部は、インクジェット法を用いて形成されたものであることが好ましい。
これにより、より細かい文字、記号等を有する指標部を確実に形成することができる。その結果、錠剤が比較的小さいもの（厚みの薄いもの）であっても視認性に優れた指標部を形成することができる。また、指標部により多くの情報を盛り込むことが可能となる。また、インクジェット法を用いることにより、多品種生産に好適に対応することができる。また、オンデマンド性が優れたものとなり、小ロット生産にも好適に対応することができる。また、このようなことから、錠剤の偽造、変造防止の効果を特に優れたものとすることができる。
【００１０】
本発明の錠剤では、前記指標として、商品名または商品を特定するための記号を有することが好ましい。
これにより、類似した形状の他製品との誤使用の危険性を低減させることができる。他社製品等との差別化を図り、当該製品の宣伝広告機能を発揮させることができる。また、当該製品の高級ブランド化等を図ることができる。
【００１１】
本発明の錠剤では、前記指標として、真正品であることの表示するためのものを有することが好ましい。
これにより、使用者は、錠剤をより安心して使用することができる。
本発明の錠剤は、前記指標部とそれ以外の部位としての錠剤本体とを有するものであり、
前記錠剤本体は、白色の粉末で構成されたものであることが好ましい。
これにより、錠剤を割った際の指標部の視認性を特に優れたものとすることができる。
【００１２】
本発明の錠剤では、前記白色の粉末は、乳糖、デンプン、デキストリン、白糖、ブドウ糖、結晶セルロースおよび糖アルコールよりなる群から選択される１種または２種以上を含む材料で構成されたものであることが好ましい。
これにより、錠剤を割った際の指標部の視認性を特に優れたものとすることができる。また、より容易に割線に対応する部位（割線を含む断面）で錠剤を割ることができる。
【００１３】
本発明の錠剤の製造方法は、粉末で構成された層を形成する第１の工程と、
前記層に前記粉末を凝集させる液体を付与する第２の工程とを有し、
前記第１の工程と前記第２の工程とを繰り返し行うことにより、複数の前記層を積層させ、割線を有する三次元的な形状を有する成形体を形成するものであり、
前記成形体は、前記割線で割った際に指標として機能する指標部を有するものであることを特徴とする。
これにより、真正品であることの識別が容易な錠剤を効率よく製造することができる錠剤の製造方法を提供することができる。
【００１４】
本発明の錠剤の製造方法では、前記第２の工程は、前記液体をインクジェット法により吐出することにより行うものであることが好ましい。
これにより、錠剤の生産性を特に優れたものとすることができる。また、より細かい文字、記号等を有する指標部を確実に形成することができる。その結果、錠剤が比較的小さいもの（厚みの薄いもの）であっても視認性に優れた指標部を形成することができる。また、指標部により多くの情報を盛り込むことが可能となる。また、インクジェット法を用いることにより、多品種生産に好適に対応することができる。また、オンデマンド性が優れたものとなり、小ロット生産にも好適に対応することができる。また、このようなことから、錠剤の偽造、変造防止の効果を特に優れたものとすることができる。
【００１５】
本発明の錠剤の製造方法では、前記成形体を製造した後に、当該成形体を圧縮する圧縮工程をさらに有することが好ましい。
これにより、錠剤の形状の安定性、耐久性を容易かつ確実に優れたものとすることができる。また、圧縮工程を行わずに成形体をそのまま錠剤として用いる場合に比べて、さらに細かい文字、記号等を有する指標部を確実に形成することができ、指標部にさらに多くの情報を盛り込むことが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明の錠剤の好適な実施形態を模式的に示す斜視図である。
【図２】図１に示す錠剤を、割線に沿って割った際の断面を模式的に示す斜視図である。
【図３】本発明の錠剤の製造に用いる製造装置の構成を示す断面図である。
【図４】本発明の錠剤の製造方法の第１の工程を示す断面図である。
【図５】本発明の錠剤の製造方法の第２の工程を示す断面図である
【図６】本発明の錠剤の製造方法の第３の工程を示す断面図である。
【図７】図４〜図６に示す第１の工程〜第３の工程を繰り返し行った状態を示す断面図である。
【図８】得られた成形体の形状を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
以下、本発明の好適な実施形態について、詳細に説明する。
≪錠剤≫
まず、本発明の錠剤について説明する。
ところで、錠剤は、医薬品等の様々な用途に用いられている。
近年、医薬品の偽造、変造が大きな社会問題となっている。特に、真正品の有効成分を含むものの、その含有率を真正品よりも低いものとし、簡易な検査では、真贋の判定が困難な偽造品、変造品が流通している。
【００１８】
詳細な分析を行うことにより、このような偽造品、変造品についても、真贋判定することはできるが、円滑な流通が阻害される等の問題があった。
また、使用者（患者等）が、偽造品、変造品であることを判断することは極めて困難であり、使用者の安全を守る上で、上記のような偽造品、変造品が横行することは極めて深刻な問題である。
【００１９】
そこで、本発明者は、上記のような問題の発生を防止する目的で、鋭意研究を行った。その結果、以下に詳述するような本発明に至った。
すなわち、本発明の錠剤は、割線を有するものであって、前記割線で割った際に、指標として機能する指標部が設けられていることを特徴とする。これにより、真正品であることの識別が容易な錠剤を提供することができる。
【００２０】
以下、本発明の錠剤の好適な実施形態について、詳細に説明する。
図１は、本発明の錠剤の好適な実施形態を模式的に示す斜視図、図２は、図１に示す錠剤を、割線に沿って割った際の断面を模式的に示す斜視図である。
図示のように、本実施形態の錠剤１０は、錠剤本体１と、指標部（第１の指標部）２とを有している。そして、錠剤本体１の外表面には、溝部としての割線３が設けられている。指標部２は、錠剤１０を割線３で割った際に、指標として機能する部位である。このように、本発明の錠剤は、割線で割った際に、指標部が視認されるように構成されている。これにより、真正品であることの識別が容易となる。
【００２１】
＜錠剤本体＞
錠剤本体１は、錠剤１０の大部分をなすものであり、錠剤１０の概形を形成するものである。
本実施形態において、錠剤本体１は、複数個の粒子で構成された粉末が凝集してなるものである。
【００２２】
錠剤本体１は、白色の粉末で構成されたものであるのが好ましい。これにより、錠剤１０を割った際の指標部２の視認性を特に優れたものとすることができる。
錠剤本体１を構成する粉末としては、例えば、錠剤１０の用途に応じた有効成分（例えば、錠剤１０が医薬品の場合は、医薬成分）や、賦形剤、結合剤、崩壊剤、ｐＨ調整剤、流動化剤、甘味剤、滑沢剤、無機塩類、生薬類、酵素類、有機酸類、保湿剤、着色剤、香料、洗浄剤（酸化剤）、発泡剤、界面活性剤、結合剤、消臭剤、色素、キレート剤等が挙げられる。特に、医薬品の錠剤では医薬成分、賦形剤、結合剤、崩壊剤、ｐＨ調整剤、流動化剤、界面活性剤、着色剤、甘味剤、滑沢剤等を用いることができ、入浴剤では無機塩類、生薬類、酵素類、有機酸類、保湿剤、着色剤、香料等を用いることができ、各種洗浄剤では洗浄剤（酸化剤）、発泡剤、界面活性剤、酵素類、賦形剤、結合剤、消臭剤、香料、色素、キレート剤等を用いることができる。
【００２３】
錠剤１０が医薬品である場合、医薬成分は、それ自体が、固形状、結晶状、油状、溶液状等、いかなる形態を有するものでもよい。
また、医薬成分としては、例えば、解熱鎮痛消炎薬、滋養強壮保健薬、向精神薬、抗うつ薬、抗不安薬、催眠鎮静薬、鎮痙薬、中枢神経作用薬、脳代謝改善剤、脳循環改善剤、抗てんかん剤、交感神経興奮剤、胃腸薬、制酸剤、抗潰瘍剤、鎮咳去痰剤、制吐剤、呼吸促進剤、気管支拡張剤、アレルギー用薬、抗ヒスタミン剤、歯科口腔用薬、強心剤、不整脈用剤、利尿薬、血圧降下剤、血管収縮薬、冠血管拡張薬、末梢血管拡張薬、血液凝固阻止剤、高脂血症用剤、利胆剤、抗生物質、化学療法剤、糖尿病用剤、骨粗しょう症用剤、抗リウマチ薬、骨格筋弛緩薬、鎮けい剤、ホルモン剤、アルカロイド系麻薬、サルファ剤、痛風治療薬、抗悪性腫瘍剤等から選択される１種または２種以上を用いることができる。
【００２４】
解熱鎮痛消炎薬としては、例えば、アセトアミノフェン、アスピリン、イブプロフェン、エテンザミド、塩酸ジフェンヒドラミン、ｄｌ−マレイン酸クロルフェニラミン、ジクロフェナクナトリウム、リン酸ジヒドロコデイン、サリチルアミド、アミノピリン、ノスカピン、塩酸メチルエフェドリン、塩酸フェニルプロパノールアミン、セラペプターゼ、塩化リゾチーム、トルフェナム酸、メフェナム酸、フルフェナム酸、ケトプロフェン、インドメタシン、ブコローム、ペンタゾシン、カフェイン、無水カフェイン等が挙げられる。滋養強壮保健薬には、例えば、ビタミンＡ、ビタミンＢ１（ジベンゾイルチアミンおよびフルスルチアミン塩酸塩等）、ビタミンＢ２（酪酸リボフラビン等）、ビタミンＢ６（塩酸ピリドキシン等）、ビタミンＢ１２（酢酸ヒドロキソコバラミンおよびシアノコバラミン等）、ビタミンＣ（アスコルビン酸およびＬ−アスコルビン酸ナトリウム等）、ビタミンＤおよびビタミンＥ（酢酸ｄ−α−トコフェロール等）のビタミン、カルシウム、マグネシウムおよび鉄等のミネラル、タンパク、アミノ酸、オリゴ糖および生薬等が含まれる。向精神薬としては、例えば、クロルプロマジン、レセルピン等が挙げられる。抗うつ薬としては、例えば、アンフェタミン、イミプラミン、塩酸マプロチリン等が挙げられる。抗不安薬としては、例えば、ジアゼパム、アルプラゾラム、クロルジアゼポキシド等が挙げられる。催眠鎮静薬としては、例えば、エスタゾラム、ジアゼパム、ニトラゼパム、ペルラピン、フェノバルビタールナトリウム等が挙げられる。鎮痙薬には、例えば、臭化水素酸スコポラミン、塩酸ジフェンヒドラミン、塩酸パパベリン等が含まれる。中枢神経作用薬としては、例えば、シチコリン等が挙げられる。脳代謝改善剤としては、例えば、塩酸メクロフェニキセート等が挙げられる。脳循環改善剤としては、例えば、ビンポセチン等が挙げられる。抗てんかん剤としては、例えば、フェニトイン、カルバマゼピン等が挙げられる。交感神経興奮剤としては、例えば、塩酸イソプロテレノール等が挙げられる。胃腸薬には、例えば、ジアスターゼ、含糖ペプシン、ロートエキス、セルラーゼＡＰ３、リパーゼＡＰ、ケイヒ油等の健胃消化剤；塩化ベルベリン、耐性乳酸菌、ビフィズス菌等の整腸剤等が含まれる。制酸剤としては、例えば、炭酸マグネシウム、炭酸水素ナトリウム、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、合成ヒドロタルサイト、沈降炭酸カルシウム、酸化マグネシウム等が挙げられる。抗潰瘍剤としては、例えば、ランソプラゾール、オメプラゾール、ラベプラゾール、シメチジン、ファモチジン、塩酸ラニチジン等が挙げられる。鎮咳去痰剤としては、例えば、塩酸クロペラスチン、臭化水素酸デキストロメルトファン、テオフィリン、グァヤコールスルホン酸カリウム、グアイフェネシン、リン酸コデイン等が挙げられる。制吐剤としては、例えば、塩酸ジフェニドール、メトクロプラミド等が挙げられる。呼吸促進剤としては、例えば、酒石酸レバロルファン等が挙げられる。気管支拡張剤としては、例えば、テオフィリン、硫酸サルブタモール等が挙げられる。アレルギー用薬としては、例えば、アンレキサノクス、セラトロダスト等が挙げられる。抗ヒスタミン���としては、例えば、塩酸ジフェンヒドラミン、プロメタジン、塩酸イソチペンジル、ｄｌ−マレイン酸クロルフェニラミン等が挙げられる。歯科口腔用薬としては、例えば、オキシテトラサイクリン、トリアムシノロンアセトニド、塩酸クロルヘキシジン、リドカイン等が例示される。強心剤としては、例えば、ジゴキシン、カフェイン等が挙げられる。不整脈用剤としては、例えば、塩酸プロカインアミド、塩酸プロプラノロール、ピンドロール等が挙げられる。利尿薬としては、例えば、フロセミド、イソソルピドおよびヒドロクロロチアジド等が挙げられる。血圧降下剤としては、例えば、カプトプリル、塩酸デラプリル、塩酸ヒドララジン、塩酸ラベタロール、塩酸マニジピン、カンデサルタンシレキセチル、メチルドパ、ペリンドプリルエルブミン等が挙げられる。血管収縮剤としては、例えば、塩酸フェニレフリン等が挙げられる。冠血管拡張剤としては、例えば、塩酸カルボクロメン、モルシドミン、塩酸ペラパミル等が挙げられる。末梢血管拡張薬としては、例えば、シンナリジン等が挙げられる。血液凝固阻止剤としては、例えば、ジクマロール等が挙げられる。高脂血症用剤としては、例えば、セリバスタチンナトリウム、シンバスタチン、プラバスタチンナトリウム、アトルバスタチンカルシウム水和物等が挙げられる。利胆剤としては、例えば、デヒドロコール酸、トレピプトン等が挙げられる。抗生物質には、例えば、セファレキシン、アモキシシリン、セファクロル、塩酸ピプメシリナム、塩酸セフォチアムヘキセチル、セファドロキシル、セフィキシム、セフジトレンピボキシル、セフテラムピボキシル、セフポドキシミプロキセチル等のセフェム系；アンピシリン、シクラシン、ナリジクス酸、エノキサシン等の合成抗菌剤カルモナムナトリウム等のモノバクタム系；ペネム系；カルバペネム系抗生物質等が挙げられる。化学療法剤としては、例えば、スルファメチゾール等が挙げられる。糖尿病用剤としては、例えば、トルブタミド、ボグリボース、塩酸ピオグリタゾン、グリベンクラミド、トログリダゾン等が挙げられる。骨粗しょう症用剤としては、例えば、イプリフラボン等が挙げられる。骨格筋弛緩薬としては、例えば、メトカルバモール等が挙げられる。鎮けい剤としては、例えば、塩酸メクリジン、ジメンヒドリナート等が挙げられる。抗リウマチ薬としては、例えば、メソトレキセート、ブシラミン等が挙げられる。ホルモン剤としては、例えば、リオチロニンナトリウム、リン酸デキメタゾンナトリウム、プレドニゾロン、オキセンドロン、酢酸リュープロレリン等が挙げられる。アルカロイド系麻薬として、例えば、アヘン、塩酸モルヒネ、トコン、塩酸オキシコドン、塩酸アヘンアルカロイド、塩酸コカイン等が挙げられる。サルファ剤としては、例えば、スルフィソミジン、スルファメチゾール等が挙げられる。痛風治療薬としては、例えば、アロプリノール、コルヒチン等が挙げられる。抗悪性腫瘍剤としては、例えば、５−フルオロウラシル、ウラシル、マイトマイシン等が挙げられる。医薬成分（活性成分）は、一般に医療、食品分野等で用いられる希釈剤等によって希釈されたものであってもよい。また、活性成分の苦味のマスキングを目的として処理したもの���用いてもよい。
賦形剤としては、例えば、糖アルコール類、糖類、リン酸カルシウム類、結晶セルロース類、デンプン類、リン酸ナトリウム類、ゼラチン等が挙げられる。好ましい賦形剤としては糖アルコール類や糖類が挙げられる。糖アルコール類としては、例えば、マンニトール、エリスリトール、キシリトール、ソルビトール、マルチトール等が挙げられる。糖としては、例えばブドウ糖、果糖、乳糖、白糖、トレハロース、麦芽糖、オリゴ糖等が挙げられる。
【００２５】
結合剤としては、アクリル酸エチル・メタクリル酸メチルコポリマー、アミノアルキルメタクリレートコポリマーＲＳ、アミノアルキルメタクリレートコポリマーＥ、アルギン酸ナトリウム、エチルセルロース、カラギーナン、カルボキシビニルポリマー、カルボキシメチルエチルセルロース、寒天、コポリビドン、精製セラック、デキストリン、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシエチルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルスターチ、ヒドロキシプロピルセルロース、ビニルピロリドン・酢酸ビニル共重合物、ヒプロメロース、部分アルファー化デンプン、プルラン、ペクチン、ポリビニルアルコールポリエチレングリコールグラフトコポリマー、ポビドン、ポリビニルアルコール、メタクリル酸コポリマーL、メタクリル酸コポリマーLD、メタクリル酸コポリマーSおよびメチルセルロースが挙げられる。中でも、結合剤としては、アミノアルキルメタクリレートコポリマーＲＳ、アミノアルキルメタクリレートコポリマーＥ、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、プルラン、ポリビニルアルコール等が好ましく、とりわけアミノアルキルメタクリレートコポリマー、ヒドロキシプロピルセルロースが特に好ましく用いられる。
【００２６】
崩壊剤としては、例えば、カルメロースカルシウム、カルボキシメチルスターチナトリウム、クロスカルメロースナトリウム、クロスポビドン、セルロースまたはその誘導体、デンプンまたはその誘導体等が挙げられる。
ｐＨ調製剤としては、例えば、クエン酸およびその塩、リン酸およびその塩、炭酸およびその塩、酒石酸およびその塩、フマル酸およびその塩、酢酸およびその塩、アミノ酸およびその塩、コハク酸およびその塩、乳酸およびその塩等が挙げられる。
【００２７】
流動化剤としては、例えば、軽質無水ケイ酸、含水二酸化ケイ素、酸化チタン、ステアリン酸、トウモロコシゲル、重質無水ケイ酸等が挙げられる。
界面活性剤としては、例えば、リン脂質、グリセリン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレン脂肪酸エステル、ソルビタン脂肪酸エステル、ポリエチレングリコール脂肪酸エステル、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ショ糖脂肪酸エステル、ラウリル硫酸ナトリウム、ポリソルベート類、リン酸水素ナトリウム類、リン酸水素カリウム類等が挙げられる。
【００２８】
着色剤としては、例えば、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄、食用黄色５号、食用黄色４号、アルミニウムキレート、酸化チタン、タルク等が挙げられる。
甘味剤としては、例えば、サッカリン、アスパルテーム、アセスルファムカリウム、ソーマチン、スクラロース等が挙げられる。
中でも、錠剤本体１を構成する白色の粉末は、乳糖、デンプン、デキストリン、白糖、ブドウ糖、結晶セルロースおよび糖アルコールよりなる群から選択される１種または２種以上を含む材料で構成されたものであるのが好ましい。これにより、錠剤１０を割った際の指標部２の視認性を特に優れたものとすることができる。また、より容易に割線３に対応する部位（割線３を含む断面）で錠剤１０を割ることができる。糖アルコールトとしては、例えば、ソルビトール、キシリトール、エリスリトール、マンニトール、マルチトール、ラクチトール等が挙げられる。
【００２９】
また、錠剤本体１は、錠剤１０を割線３で割った際の指標部２の下地となるべき部位（錠剤１０を割線３で割った際に指標部２と接触しているべき部位）と、錠剤１０を割線３で割った際に指標部２から分離すべき部位とが、異なる材料で構成されたものであってもよい。より具体的には、錠剤１０を割線３で割った際の指標部２の下地となるべき部位（錠剤１０を割線３で割った際に指標部と接触しているべき部位）は、錠剤１０を割線３で割った際に指標部２から分離すべき部位よりも、指標部２との密着性に優れた材料で構成されたものであってもよい。これにより、錠剤１０を割線３で割った際に、目的とする形状の指標部２を出現させることができ、指標部２が目的としない形状のもの（例えば、反転した形状のもの等）として出現することを確実に防止することができる。
【００３０】
この場合、錠剤本体１のうち、錠剤１０を割線３で割った際の指標部２の下地となるべき部位（錠剤１０を割線３で割った際に指標部と接触しているべき部位）の好適な構成材料としては、例えば、二酸化チタン、硫酸バリウム、炭酸カルシウムおよびリン酸カルシウムよりなる群から選択される１種または２種以上を用いることができる。これにより、上述したような効果をより顕著に発揮させることができる。
【００３１】
＜割線＞
錠剤本体１の外表面には、溝部としての割線３が設けられている。割線３は、錠剤１０を割る（分割する）際の案内（ガイド）として機能するもの（案内溝）である。このような、割線３を有することにより、必要に応じて、錠剤１０を分割することができ、使用量を調節することができる。より具体的には、錠剤１０が医薬品である場合には、使用者（患者）の年齢等に応じた用量に適合するように、錠剤１０を分割して用いることができる。
【００３２】
＜指標部（第１の指標部）＞
上述したように、指標部（第１の指標部）２は、錠剤１０を割線３で割った際に、指標として機能する部位である。
指標部２は、いかなる色のものであってもよいが、錠剤本体１の断面（割線３で割った際の断面）が白色のものである場合、指標部２は白色以外の色のものであるのが好ましい。これにより、指標部２の視認性を特に優れたものとすることができる。
【００３３】
指標は、いかなるものであってもよいが、商品名（製品名）または商品（製品）を特定するための記号であるのが好ましい。これにより、類似した形状の他製品との誤使用の危険性を低減させることができる。また、他社製品等との差別化を図り、当該製品の宣伝広告機能を発揮させることができる。また、当該製品の高級ブランド化等を図ることができる。
また、指標は、真正品であることの表示するためのものであってもよい。これにより、使用者は、錠剤１０をより安心して使用することができる。
【００３４】
指標部２は、食用色素、金コロイド、白金コロイドおよび銀コロイドよりなる群から選択される１種または２種以上を含む組成物を用いて形成されたものであるのが好ましい。これにより、錠剤１０を割線３で割った際の指標部２の視認性を特に優れたものとすることができる。また、錠剤１０を割線３で割った際の審美性、高級感等を特に優れたものとすることができる。また、これらの材料は、特に安全性の高いものであるため、人体等への悪影響の発生をより効果的に防止することができる。
【００３５】
また、指標部２は、異なる材料で構成された複数の領域を有するものであってもよい。指標部の視認性、審美性（美的外観）を特に優れたものとすることができる。
また、例えば、指標部２は、第１の成分を含む第１の領域と、第２の成分を含む第２の領域とを有するものであって、第１の成分および第２の成分は、これらを混合した際の明度が、第１の成分単独の明度、第２の成分単独の明度よりも低くなるものであってもよい。これにより、錠剤１０の偽造品、変造品への利用（悪用）がより困難となり、錠剤の信頼性を特に優れたものとすることができる。なお、本発明において、「明度」としては、ＪＩＳ  Ｚ  ８７２９で規定されるＬ＊ａ＊ｂ＊表示のＬ＊の値を採用することができる。
【００３６】
また、上記のような条件を満たすものである場合、第１の成分と第２の成分とは、色相環において、１５０°以上１８０°以下の間隔があるように位置する関係にあるものであるのが好ましく、１６０°以上１８０°以下の間隔があるように位置する関係にあるものであるのがより好ましい。これにより、錠剤１０の偽造品、変造品への利用がより困難となる。このような条件を満足する具体的例としては、第１の成分が青色の色素（例えば、食用青色１号）であり、かつ、第２の成分が、オレンジ色の色素（例えば、食用黄色５号）である場合等が挙げられる。その他にも、赤色と緑色の組合せ（赤色は例えば、食用赤色１０２号、緑色は例えば、食用黄色４号と食用青色１号を調色したもの）、黄色と紫色の組合せ（黄色の例としては、食用黄色４号。紫色の例としては食用赤色１０６号）などが挙げられる。
【００３７】
第１の成分、第２の成分としては、例えば、各種顔料、各種染料等を用いることができる。
第１の成分、第２の成分として用いることのできる顔料としては、例えば、Ｃ．Ｉ．ピグメントレッド２，３，５，１７，２２，２３，３８，８１，４８：１，４８：２，４８：３，４８：４，４９：１，５２：１，５３：１，５７：１，６３：１，１１２，１２２，１４４，１４６，１４９，１６６，１７０，１７６，１７７，１７８，１７９，１８５，２０２，２０７，２０９，２５４，１０１，１０２，１０５，１０６，１０８，１０８：１、Ｃ．Ｉ．ピグメントグリーン７，３６，１５，１７，１８，１９，２６，５０、Ｃ．Ｉ．ピグメントブルー１，１５，１５：１，１５：２，１５：３，１５：４，１５：６，１７：１，１８，６０，２７，２８，２９，３５，３６，８０、Ｃ．Ｉ．ピグメントイエロー１，３，１２，１３，１４，１７，５５，７３，７４，８１，８３，９３，９４，９５，９７，１０８，１０９，１１０，１２９，１３８，１３９，１５０，１５１，１５３，１５４，１６８，１８４，１８５，３４，３５，３５：１，３７，３７：１，４２，４３，５３，１５７、Ｃ．Ｉ．ピグメントバイオレット１，３，１９，２３，５０，１４，１６、Ｃ．Ｉ．ピグメントオレンジ５，１３，１６，３６，４３，２０，２０：１，１０４、Ｃ．Ｉ．ピグメントブラウン２５，７，１１，３３等が挙げられる。
【００３８】
第１の成分、第２の成分として用いることのできる染料としては、例えば、アゾ染料、アントラキノン染料、縮合多環芳香族カルボニル染料、インジゴイド染料、カルボニウム染料、フタロシアニン染料、メチン，ポリメチン染料等が挙げられる。染料の具体例としては、例えば、Ｃ．Ｉ．ダイレクトレッド２，４，９，２３，２６，２８，３１，３９，６２，６３，７２，７５，７６，７９，８０，８１，８３，８４，８９，９２，９５，１１１，１７３，１８４，２０７，２１１，２１２，２１４，２１８，２２１，２２３，２２４，２２５，２２６，２２７，２３２，２３３，２４０，２４１，２４２，２４３，２４７、Ｃ．Ｉ．アシッドレッド３５，４２，５１，５２，５７，６２，８０，８２，１１１，１１４，１１８，１１９，１２７，１２８，１３１，１４３，１４５，１５１，１５４，１５７，１５８，２１１，２４９，２５４，２５７，２６１，２６３，２６６，２８９，２９９，３０１，３０５，３１９，３３６，３３７，３６１，３９６，３９７、Ｃ．Ｉ．リアクティブレッド３，１３，１７，１９，２１，２２，２３，２４，２９，３５，３７，４０，４１，４３，４５，４９，５５、Ｃ．Ｉ．ベーシックレッド１２，１３，１４，１５，１８，２２，２３，２４，２５，２７，２９，３５，３６，３８，３９，４５，４６、Ｃ．Ｉ．ダイレクトバイオレット７，９，４７，４８，５１，６６，９０，９３，９４，９５，９８，１００，１０１、Ｃ．Ｉ．アシッドバイオレット５，９，１１，３４，４３，４７，４８，５１，７５，９０，１０３，１２６、Ｃ．Ｉ．リアクティブバイオレット１，３，４，５，６，７，８，９，１６，１７，２２，２３，２４，２６，２７，３３，３４、Ｃ．Ｉ．ベーシックバイオレット１，２，３，７，１０，１５，１６，２０，２１，２５，２７，２８，３５，３７，３９，４０，４８、Ｃ．Ｉ．ダイレクトイエロー８，９，１１，１２，２７，２８，２９，３３，３５，３９，４１，４４，５０，５３，５８，５９，６８，８７，９３，９５，９６，９８，１００，１０６，１０８，１０９，１１０，１３０，１４２，１４４，１６１，１６３、Ｃ．Ｉ．アシッドイエロー１７，１９，２３，２５，３９，４０，４２，４４，４９，５０，６１，６４，７６，７９，１１０，１２７，１３５，１４３，１５１，１５９，１６９，１７４，１９０，１９５，１９６，１９７，１９９，２１８，２１９，２２２，２２７、Ｃ．Ｉ．リアクティブイエロー２，３，１３，１４，１５，１７，１８，２３，２４，２５，２６，２７，２９，３５，３７，４１，４２、Ｃ．Ｉ．ベーシックイエロー１，２，４，１１，１３，１４，１５，１９，２１，２３，２４，２５，２８，２９，３２，３６，３９，４０、Ｃ．Ｉ．アシッドグリーン１６、Ｃ．Ｉ．アシッドブルー９，４５，８０，８３，９０，１８５、Ｃ．Ｉ．ベーシックオレンジ２１，２３等が挙げられる。
【００３９】
また、第１の成分および第２の成分は、これらを混合した際の明度が、第１の成分単独の明度、第２の成分単独の明度よりも低くなるものであればよく、例えば、上記のような顔料、染料のような色素でなくてもよい。例えば、第１の成分および第２の成分は、これらの間で化学反応をすること可能なものであり、当該化学反応により、第１の成分単独の明度、第２の成分単独の明度よりも低くなるものであってもよい。
【００４０】
このような成分の組み合わせとしては、ポリフェノール類と鉄分の反応、より具体的にはタンニンと鉄イオンの反応や、クロロゲン酸と鉄分の反応等が挙げられる。
また、指標部２は、錠剤を割った際に、視認可能なものであればよく、例えば、上記のような材料に加え、錠剤本体１の構成材料として例示したものを１種以上含むものであってもよい。
【００４１】
また、指標部２は、インクジェット法を用いて形成されたものであるのが好ましい。これにより、より細かい文字、記号等を有する指標部を確実に形成することができる。その結果、錠剤１０が比較的小さいもの（厚みの薄いもの）であっても視認性に優れた指標部２を形成することができる。また、指標部２により多くの情報を盛り込むことが可能となる。また、錠剤１０の有効成分（錠剤本体１の構成材料）の含有率が相対的に低くなることを防止しつつ、上記のような効果を確実に発揮することができる。また、インクジェット法を用いることにより、多品種生産に好適に対応することができる。また、オンデマンド性が優れたものとなり、小ロット生産にも好適に対応することができる。また、このようなことから、錠剤の偽造、変造防止の効果を特に優れたものとすることができる。
【００４２】
＜指標部（第２の指標部）＞
また、本実施形態では、錠剤本体１の外表面には、指標部（第２の指標部）４が設けられている。
錠剤１０は、指標部４として、前述した指標部（第１の指標部）２と同一の内容を表示するものを備えていてもよいし、異なる内容を表示するものを備えていてもよいが、少なくとも、後に詳述する指標部（第１の指標部）２と同一の内容を表示するものを備えているのが好ましい。これにより、使用者等に、錠剤１０の外観上視認される指標部４の内容と、錠剤１０を割線３で割った際に表示される指標部２の内容との整合を確認させることができ、錠剤１０の信頼性が高いものであることを認識させることができる。
【００４３】
指標部４の構成材料としては、例えば、前述した指標部２の構成材料として例示したものを用いることができる。また、指標部４の構成材料は、指標部２の構成材料と同一のものであってもよいし、異なるものであってもよいが、指標部２の構成材料と同一のものであるのが好ましい。これにより、使用者等に、指標部４と指標部２とを比較させ、同様の外観を有することを確認させることにより、錠剤１０の信頼性が高いものであることを認識させることができる。
【００４４】
錠剤１０においては、錠剤本体１を構成する粒子と指標部２との密着性は、錠剤本体１を構成する粒子同士の密着性よりも低いものであってもよい。これにより、より容易に割線３に対応する部位（割線３を含む断面）で錠剤１０を割ることができ、錠剤１０を割った際の指標部２の視認性を特に優れたものとすることができる。
また、指標部２が、複数個の粒子で構成された粉末が凝集したものである場合においては、指標部２を構成する粒子同士の密着性は、錠剤本体１を構成する粒子と指標部２を構成する粒子との密着性よりも低いものであってもよい。これにより、より容易に割線３に対応する部位（割線３を含む断面）で錠剤１０を割ることができ、錠剤１０を割った際の指標部２の視認性を特に優れたものとすることができる。
【００４５】
錠剤１０は、いかなる用途のものであってもよいが、例えば、医薬品、医薬部外品、化粧品、サプリメント、食品（健康食品を含む）、入浴剤、洗浄剤（ポット洗浄剤、入れ歯洗浄剤、マウスピース洗浄剤、歯科矯正具洗浄剤、パイプ洗浄剤、洗濯槽洗浄剤、浴槽洗浄剤等）、農薬、塩素消毒剤、浄水剤、芳香剤、尿石洗浄剤等に好適に適用することができる。
【００４６】
≪錠剤の製造方法≫
次に、本発明の錠剤の製造方法の好適な実施形態について説明する。
図３は、本発明の錠剤の製造に用いる製造装置の構成を示す断面図、図４は、本発明の錠剤の製造方法の第１の工程を示す断面図、図５は、本発明の錠剤の製造方法の第２の工程を示す断面図、図６は、本発明の錠剤の製造方法の第３の工程を示す断面図、図７は、図４〜図６に示す第１の工程〜第３の工程を繰り返し行った状態を示す断面図、図８は、得られた成形体の形状を示す断面図である。
【００４７】
本実施形態の錠剤１０の製造方法は、粉末６で構成された層６１を形成する第１の工程と、層６１に粉末６を凝集させる液体を付与する第２の工程とを有し、前記第１の工程と前記第２の工程とを繰り返し行うことにより、複数の層６１を積層させ、割線を有する三次元的な形状を有する成形体１０’を形成するものであり、成形体１０’は、前記割線で割った際に指標として機能する指標部を有するものである。これにより、真正品であることの識別が容易な錠剤を効率よく製造することができる錠剤の製造方法を提供することができる。
【００４８】
図３に示すように、製造装置Ｓ１００は、粉末供給槽Ｓ１と、形成ステージＳ２と、粉末伸展部Ｓ３と、液滴吐出ヘッドＳ４とを有しており、また、紙面垂直方向に所定の長さを有している。
粉末供給槽Ｓ１には、錠剤１０の製造に用いられる粉末６が貯えられている。
粉末供給槽Ｓ１の底部Ｓ１１は、ピストンとなっており、鉛直方向に移動可能となっている。
【００４９】
形成ステージＳ２は、粉末供給槽Ｓ１から供給された粉末６と、液体７とを接触させることにより粉末６を凝集させ、成形体１０’を製造するためのステージである。
形成ステージＳ２は、第１の部材Ｓ２１と、第１の部材Ｓ２１の上面側に配置された第２の部材Ｓ２２とを備えている。第１の部材Ｓ２１には開口部が設けられておらず、第２の部材Ｓ２２には、粉末６の粒子よりも大きい開口部Ｓ２２１が設けられている。第１の部材Ｓ２１の幅（図中の横方向の幅）は、第２の部材Ｓ２２の幅よりも小さいものとなっている。また、第１の部材Ｓ２１と第２の部材Ｓ２２とは、分離可能に構成されている。そして、第１の部材Ｓ２１と第２の部材Ｓ２２とが接触した状態（図３〜図７に示す状態）では、第２の部材Ｓ２２の開口部Ｓ２２１が設けられた領域が、第１の部材Ｓ２１により塞がれている。
【００５０】
形成ステージＳ２は、ピストンにより鉛直方向に移動可能となっている。
粉末伸展部Ｓ３は、ブレードＳ３１と、ブレードＳ３１の動作を規制するガイドレール（図示せず）と、ブレードＳ３１を移動させる駆動部（図示せず）とを備えている。
ブレードＳ３１は、ガイドレールによる規制により、粉末供給槽Ｓ１上および形成ステージＳ２上を略水平方向に移動するものであり、粉末供給槽Ｓ１の粉末６を用いて、形成ステージＳ２上に層６１を形成する機能を有する。
【００５１】
ブレードＳ３１は、Ｙ方向（図中の奥行き方向）に長く、下部先端が尖った刃状の形状を有している。ブレードＳ３１のＹ方向の長さは、形成ステージＳ２のＹ方向の幅（成形体形成領域の幅）をカバーできる長さとなっている。なお、ブレードＳ３１による粉末６の伸展（拡散）が円滑に行えるように、ブレードに微小振動を与えるバイブレーション機構を付加してもよい。
【００５２】
駆動部は、ブレードＳ３１をＺ方向（図中の上下方向。鉛直方向。）に昇降移動させたり、Ｘ方向（図中の左右方向。水平方向。）に往復移動させることが可能となっている。そして、駆動制御部からの指令に基づいて駆動部が動作することにより、ブレードＳ３１のＸ方向およびＺ方向の移動が可能となる。
液滴吐出ヘッドＳ４は、粉末６の層６１の少なくとも一部に向けて、液体７を吐出する機能を有する。
このような製造装置Ｓ１００を用いた製造方法の各工程について、順次説明する。
【００５３】
［粉末で構成された層の形成（第１の工程）］
まず、粉末供給槽Ｓ１中の粉末６を用いて、形成ステージＳ２上に粉末６の層６１を形成する。
本実施形態では、図４に示すように、ブレードＳ３１が、粉末供給槽Ｓ１上および形成ステージＳ２上を略水平方向に移動することにより、粉末供給槽Ｓ１の上面付近の粉末６が、形成ステージＳ２上に供給され、層６１が形成される。
なお、粉末供給槽Ｓ１から供給された粉末６の余剰分は、粉末回収槽Ｓ５に回収される。
【００５４】
［液体の吐出（第２の工程）］
次に、上述のようにして形成した層６１の少なくとも一部に、液体７を接触させる。これにより、層６１を構成する粉末６のうち液体７と接触したものが凝集する。このようにして粉末６の凝集を行うことにより、結合材（バインダー）を添加することなく、粉末６を構成する粒子同士を結合させることができる。このため、得られる錠剤１０を、不純物の含有量の少ない、純度の高いものとすることができる。なお、粉末６の凝集は、粉末６を構成する材料の化学反応を伴うものであってもよい。また、液体７については、後に詳述する。
本実施形態では、液体７は、液滴吐出ヘッドＳ４から液滴として吐出される。液体７がこのような液滴であると、目的とする部位において、粉末６と液体７との接触を精度良くかつ効率良く行うことができる。その結果、錠剤１０の寸法精度がさらに優れたものとなるとともに、生産性も向上する。
【００５５】
液滴吐出法としては、インクジェット法を好適に採用することができる。これにより、錠剤１０の生産性を特に優れたものとすることができる。また、液体７の付与量、付与部位等をより精確に制御することができ、所望の錠剤１０を容易かつ確実に製造することができる。また、より細かい文字、記号等を有する指標部を確実に形成することができる。その結果、錠剤１０が比較的小さいもの（厚みの薄いもの）であっても視認性に優れた指標部を形成することができる。また、指標部により多くの情報を盛り込むことが可能となる。また、錠剤の有効成分（錠剤本体１の構成材料）の含有率が相対的に低くなることを防止しつつ、上記のような効果を確実に発揮することができる。また、インクジェット法を用いることにより、多品種生産に好適に対応することができる。また、オンデマンド性が優れたものとなり、小ロット生産にも好適に対応することができる。また、このようなことから、錠剤の偽造、変造防止の効果を特に優れたものとすることができる。
図５に示すように、本工程では、液滴吐出ヘッドＳ４は、粉末供給槽Ｓ１上および形成ステージＳ２上を略水平方向に順次移動し、凝集部６２が目的のパターンとなるように液体７の液滴を吐出する。
【００５６】
［第３の工程］
その後、図６に示すように、粉末供給槽Ｓ１の底部Ｓ１１を上方に移動させることにより、粉末供給槽Ｓ１内の粉末６の上面の高さを調節するとともに、形成ステージＳ２を下方に移動させることにより、層６１の上面の高さを調整する。
このとき、底部Ｓ１１の移動距離は、前記第１の工程で粉末供給槽Ｓ１から供給された粉末６の高さとほぼ等しいものであるのが好ましい。また、形成ステージＳ２の移動距離は、前記第１の工程で形成された層６１の平均厚さとほぼ等しいものであるのが好ましい。これにより、積層される複数の層６１の厚さをほぼ一定にすることができる。
【００５７】
その後、前記第１の工程、第２の工程および第３の工程を繰り返し行うことにより、図７に示すように、複数の層６１が積層され、凝集部６２により目的とする成形体１０’の形状が形成される。
このように、当該方法は、凝集部６２を積み重ねることにより、目的の成形体１０’（錠剤１０に対応する形状を有する成形体１０’）を製造する点に特徴を有する。これにより、目的とする錠剤１０が複雑な形状を有するもの（例えば、指標部２が複雑な形状を有するものや微細な形状を有するものである場合等）であっても、容易に作製することができる。また、これにより、得られる錠剤１０は寸法精度に優れるものとなる。また、当該方法によれば、多数個の成形体１０’を同時に製造することができるため、錠剤１０の生産性を特に優れたものとすることができる。
【００５８】
次に、ピストンにより、形成ステージＳ２を下方に移動させる。これにより、第２の部材Ｓ２２の下面が段差部Ｓ６に当接する。その後さらに、ピストンを駆動させると、第１の部材Ｓ２１と第２の部材Ｓ２２とが分離し、第１の部材Ｓ２１のみが下方に移動する。その結果、凝集していない粉末６が開口部Ｓ２２１を通過して落下し、凝集していない粉末６と成形体１０’とが分離されることとなる（図８参照）。この際、図示しない振動手段により第２の部材Ｓ２２に振動を与えたり、吸引手段（図示せず）により凝集していない粉末６を下方に吸引したり、吹き飛ばし手段（図示せず）により下方に向けて気体を吹き付けたりしてもよい。これにより、凝集していない粉末６と成形体１０’との分離の効率がさらに向上し、錠剤１０の生産性をさらに優れたものとすることができる。
【００５９】
上記のような方法を用いることにより、錠剤本体１に対応する領域、指標部２に対応する領域、指標部４に対応する領域を備える成形体１０’を好適に製造することができ、錠剤１０の生産性を特に優れたものとすることができる。また、錠剤本体１に対応する領域と、指標部２に対応する領域と、指標部４に対応する領域との位置関係を確実に制御することができる。
【００６０】
次に、液体７について詳細に説明する。
［液体］
液体７は、粉末６を凝集させるものであればいかなるものであってもよい。
液体７としては、例えば、一般に、溶媒、分散媒として用いられる液状の無機化合物、有機化合物を用いることができるが、水または水を主とするものであるのが好ましい。水は特に安全性の高いものであるため、これにより、人体等への悪影響の発生をより効果的に防止することができる。また、水は、容易に除去することができるため、錠剤１０中に液体７が残存することによる問題の発生をより効果的に防止することができる。また、粉末６が上述したような材料で構成されたものである場合、水を用いることにより粉末の凝集が好適に進行し、錠剤１０の生産性を特に優れたものとすることができる。また、水を用いることにより、粉末の凝集の程度をより好適に制御することができる。その結果、形成すべき錠剤の大きさ、重量（粉末の含有率）等をより正確に制御することができる。
【００６１】
また、液体７は、例えば、錠剤１０の構成成分となるべき成分を含むものであってもよい。
このような成分としては、例えば、粉末６の構成成分と同一の物質（以下、「成分Ａ」ともいう）や、粉末６の構成成分とは異なる組成の成分（以下、「成分Ｂ」ともいう）等が挙げられる。液体７が成分Ａを含むものであることにより、例えば、液体７中の溶媒成分が、粉末６を溶解しやすいものである場合（粉末６が液体７中の溶媒成分に対する溶解度の高いものである場合）であっても、液体７を粉末６に付与した際に粉末６が液体７に溶解してしまい、所望の形状の錠剤１０を製造することができなくなるといった問題の発生をより確実に防止することができる。また、液体７が成分Ｂを含むものであることにより、指標部２や指標部４を備えた錠剤１０をより好適に形成することができる。また、例えば、粉末６と成分Ｂとの均一な混合が困難であり、粉末６として成分Ｂも含むものを用いた場合においては、個体間での組成のばらつきが生じやすいが、液体７が成分Ｂを含むものであることにより、上記のような問題の発生を確実に防止することができる。また、成分Ｂを含む液体７を用いることにより、１種類の粉末６を用いて、錠剤１０を好適に製造することができるため、回収される粉末は、粉末供給槽Ｓ１から供給された粉末と同一のものとなる。その結果、回収された粉末（凝集していない粉末６）の再利用が容易となる。
【００６２】
また、当該方法では、複数種の液体７を用いてもよい。すなわち、図示の構成では、液体７を吐出する液滴吐出ヘッドＳ４が１つのみ示されているが、製造装置Ｓ１００は、例えば、異なる種類の液体７を吐出する複数個の液滴吐出ヘッドＳ４を備えるものであってもよい。これにより、例えば、上述した方法のみを用いて、有効成分を含む錠剤本体１に対応する領域（液体７として有効成分を含むものを用いて形成された領域）、指標部２に対応する領域（液体７として指標部２の構成材料を含むものを用いて形成された領域）、および、指標部４に対応する領域（液体７として指標部４の構成材料を含むものを用いて形成された領域）を備える成形体１０’を好適に製造することができる。また、上述した方法の後に他の処理を行う場合であっても、その処理を簡略なものとすることができる。
【００６３】
また、上記のようにして得られた成形体１０’はそのまま錠剤１０として用いてもよいが、成形体１０’を製造した後に、当該成形体１０’を圧縮する圧縮工程をさらに有するのが好ましい。これにより、錠剤１０の形状の安定性、耐久性を容易かつ確実に優れたものとすることができる。また、圧縮工程を行わずに成形体１０’をそのまま錠剤１０として用いる場合に比べて、さらに細かい文字、記号等を有する指標部を確実に形成することができ、指標部にさらに多くの情報を盛り込むことが可能となる。
【００６４】
以上、本発明について、好適な実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれらに限定されるものではない。
例えば、上述した実施形態では、錠剤が、錠剤本体と、第１の指標部と、第２の指標部とを有する場合について代表的に説明したが、本発明の錠剤は、これらの構成に加えて他の構成を備えるものであってもよい。例えば、本発明の錠剤は、錠剤本体を被覆するコート層を有するものであってもよい。
【００６５】
また、前述した実施形態では、錠剤本体の外表面に割線が設けられた構成について代表的に説明したが、錠剤がコート層を有するものである場合、割線は、コート層に設けられたものであってもよく、この場合、錠剤本体には、割線が設けられていてもよいし、割線が設けられていなくてもよい。
また、前述した実施形態では、錠剤が、第１の指標部に加え、第２の指標部を有する場合について代表的に説明したが、本発明の錠剤は、第２の指標部を備えていないものであってもよい。
【００６６】
また、前述した実施形態では、１種類の粉末６を用いる製造方法について中心的に説明したが、複数種の粉末６を用いてもよい。
また、本発明の製造方法では、上述したような工程に加え、さらに他の工程（前処理工程、中間処理工程、後処理工程）を有するものであってもよい。例えば、上述したような各工程を終えた後に、錠剤の形状を調整する後処理工程（形状調整工程）等を有していてもよい。
【００６７】
また、本発明の錠剤は、割線で割った際に、指標として機能する指標部を有するものであれば、いかなる方法で製造されたものであってもよく、上述したような方法を用いて製造されたものでなくてもよい。例えば、錠剤の割線で分割した分割体に対応する形状を有する複数の部材を用意し、当該部材のうち少なくとも一方に、指標部を形成した後、これらの部材を接合することにより製造されたものであってもよい。また、上述した第１の工程と第２の工程を有する方法を用いて形成された成形体について、その一部を機械加工等により除去することにより、割線を形成してもよい。
【００６８】
また、錠剤本体、指標部は、いずれも、各部位で同一の組成を有するものであってもよいし、異なる組成の材料で構成された複数の領域を有するものであってもよい。
また、錠剤本体、指標部は、組成以外条件が各部位で異なるものであってもよい。より具体的には、錠剤本体は、構成材料としての粉末の粒径が互いに異なる複数の領域を有するものであってもよい。
【符号の説明】
【００６９】
１０…錠剤  １…錠剤本体  ２…指標部（第１の指標部）  ３…割線  ４…指標部（第２の指標部）  ６…粉末  ６１…層  ６２…凝集部  ７…液体  １０’…成形体  Ｓ１００…製造装置  Ｓ１…粉末供給槽  Ｓ１１…底部  Ｓ２…形成ステージ  Ｓ２１…第１の部材  Ｓ２２…第２の部材  Ｓ２２１…開口部  Ｓ３…粉末伸展部  Ｓ３１…ブレード  Ｓ４…液滴吐出ヘッド  Ｓ５…粉末回収槽  Ｓ６…段差部
【図１】
2013159583.tif 000002
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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