(57)【要約】【課題】安全性の高い天然素材を有効成分とする新規な育毛用皮膚外用剤およびその育毛用皮膚外用剤を効率的に製造する方法を提供する。【解決手段】ハチ目（膜翅目）に属する昆虫の親水性有機溶媒による抽出物を有効成分として使用することにより、安全で育毛効果に優れた新規な育毛用皮膚外用剤が提供できる。また、ハチ目（膜翅目）に属する昆虫をエタノールまたはエタノール水溶液中に放置した後、所望によりエタノール濃度を調整することにより、簡単な操作で効率よく液状の育毛用皮膚外用剤を製造することができる。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
スズメバチ属に属する蜂の親水性有機溶媒による抽出物を有効成分とする育毛用皮膚外用剤。
【請求項２】
育毛用皮膚外用剤が、希釈剤または不活性な担体を含む塗布可能な組成物である請求項１記載の育毛用皮膚外用剤。
【請求項３】
蜂が、成虫である請求項１または２に記載の育毛用皮膚外用剤。
【請求項４】
蜂が、オオスズメバチである請求項１〜３のいずれかに記載の育毛用皮膚外用剤。
【請求項５】
育毛用皮膚外用剤が、希釈剤で希釈された液状組成物である請求項３または４に記載の育毛用皮膚外用剤。
【請求項６】
親水性有機溶媒が、モノアルコールまたはモノアルコールの水溶液である請求項１〜５のいずれかに記載の育毛用皮膚外用剤。
【請求項７】
スズメバチ属に属する蜂を、エタノールまたはエタノール水溶液中に放置した後、所望によりエタノール濃度を調整することを特徴とする請求項６記載の育毛用皮膚外用剤の製造法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、成人男性の頭髪の育毛に有効な新規な育毛用皮膚外用剤およびその製造法に関する。
【背景技術】
【０００２】
男性型脱毛症、円形脱毛症などの脱毛症の多くは、未だその発症機序の詳細が不明である。従来これらの脱毛症の治療には、経験的に、血行促進剤、免疫抑制剤、代謝促進剤、ビタミン剤、抗男性ホルモン剤等の薬剤が用いられている。
【０００３】
しかしながら、これらの薬剤は、症状や体質によっては効果が異なる場合が多く、その効果も未だ満足できるものではない。また、多量に使用すると適応部位に不快な刺激感を与えることがあり、継続使用により皮膚炎が発生するといった場合もある。
【０００４】
一方、国内や海外の一部地域においては、ハチやアリのようなハチ目（膜翅目）に属する昆虫が、強壮剤、民間薬または食品として用いられており、また、それらを焼酎、白酒などの飲酒用アルコールに入れてエキスを抽出することにより薬膳酒とすることも知られている。そして、これらは、はち酒や蟻酒として愛好家により重用されている。最近では、従来のはち酒よりも栄養価が高く、且つ薬品としての効能にも優れたはち酒の製造法として、キイロスズメバチ、オオスズメバチ、コガタスズメバチ、ヒメスズメバチ等の天然蜂を生きた状態で焼酎の中に入れて放置する方法が提案されている（特許文献１）。しかし、この特許文献１には、上記のごとき製造法で得られるはち酒が不整脈の特効薬になる可能性を示唆してはいるものの、毛髪の育毛にどのような効果を奏するかについては、まったく記載されていない。
【０００５】
また、オオスズメバチやキイロスズメバチを焼酎に入れて作った酒は、「食欲増進、不眠症、疲労回復、精神高揚、知力向上、健忘症防止に効果があり、リューマチ治療、はげ防止、強壮効果も高い」と半信半疑で記載したブログも知られている（非特許文献１）。しかし、この非特許文献１は、あくまでもはち酒を飲用することによる効能を示唆するのみであり、非飲用の用途でどのような効能を持つかについては何も開示していない。
【０００６】
さらに、天然素材を有効成分とする育毛用皮膚外用剤も提案されており、例えば、ウイスキーのベースとなるモルト成分、ミネラルウォータ−、アロエおよび蜂蜜で構成された育毛用皮膚外用剤が提案されている（特許文献２）。この特許文献２には、「育毛剤の調合割合は、（Ａ）モルトが２００〜６００ｍｌ、（Ｂ）ミネラルウォーター６００〜１４００ｍｌ、（Ｃ）アロエ葉２００〜６００ｇ、および（Ｄ）蜂蜜３０〜８０ｇ程度を調合することが好ましく、それらの調合範囲を外れると、一成分だけが極端に薄くなり、養毛、育毛効果が低下する。一方、一成分だけを多く入れすぎると、全体的に他の成分の割合が低くなることになるから、天然素材からなる成分の併用による効能が薄れることにもなり、薬効のバランス上好ましくない。」と記載されている。しかし、この特許文献２は、有効成分の主成分であるアロエとともに少量の蜂蜜を特定比率になるように併用すると、養毛、育毛の効果が向上することを開示しているに過ぎず、はち酒のようにハチの体内に含まれる成分を抽出した抽出液が、毛髪の育毛にどのような効果を奏するかについては、まったく記載されていない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特許第３，４７２，２７５号公報
【特許文献２】特開２００４−３４６０４４号公報
【非特許文献】
【０００８】
【非特許文献１】地蜂・蜜蜂日記  スズメバチのお酒は効く！？  ２００８年１２月５日（平成２４年３月１２日検索）、インターネット＜ＵＲＬ： http://vespaa.seesaa.net/article/110745088.html＞
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明は、かかる背景技術の下に完成されたものであり、天然素材を有効成分とする安全性に優れた新規な育毛用皮膚外用剤を提供すること、およびその育毛用皮膚外用剤を効率よく製造する方法の提供を目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明者は、安全性が高い天然物の中から育毛成分として有効な物質を見出すべく鋭意探索したところ、食用に供することができるハチ目（膜翅目）に属する昆虫を親水性有機溶媒中に保存すると、その抽出物（以下、エキスと称することがある）が育毛用皮膚外用剤として優れた効能を示すことを見出し、本発明を完成するに至った。
【００１１】
かくして本発明によれば、第一の発明として、ハチ目（膜翅目）に属する昆虫の親水性有機溶媒による抽出物を有効成分とする育毛用皮膚外用剤が提供される。また、第二の発明として、ハチ目（膜翅目）に属する昆虫をエタノールまたはエタノール水溶液中に放置した後、所望によりエタノール濃度を調整することを特徴とする液状の育毛用皮膚外用剤の製造法が提供される。
【発明の効果】
【００１２】
本発明の育毛用皮膚外用剤は、ヒトの頭皮等に適用することにより、適用部位において優れた育毛作用が発揮されるうえに、食用に供することも可能な天然物からの抽出物を有効成分としているため安全性にも優れている。また、ハチ目（膜翅目）に属する昆虫をエタノールまたはエタノール水溶液と混合して保存するという簡単な操作で液状の育毛用皮膚外用剤を製造することができる。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本発明において用いられるハチ目（膜翅目）に属する昆虫は、ハチまたはアリであり、好ましくは、該昆虫の成虫である。かかる昆虫の具体例としては、オオスズメバチ、ヒメスズメバチ、キイロスズメバチ、コガタスズメバチ、モンスズメバチ、ヒメスズメバチ、チャイロスズメバチ、ツマグロスズメバチ、クロスズメバチなどのスズメバチ科のハチ；セイヨウミツバチ、ニホンミツバチ、クマバチ、マルハナバチなどのミツバチ科のハチ；クロムネハバチなどのハバチ科のハチ；サトジガバチなどのアナバチ科のハチ；エゾアカヤマアリ、クロトゲアリ、トゲアリ、ツムギアリ、クロアリ、ミツアリ、クロヤマアリなどの食用に供されることが知られているアリなどが挙げられる。これらの中でも、スズメバチ科のハチが好ましく、とくにスズメバチ属のハチ、とりわけオオスズメバチがもっとも好ましく用いられる。
【００１４】
これらの昆虫は、捕獲してから所望の形状に処理して用いることもできるが、通常は、昆虫本来の形状のまま親水性有機溶媒と混合される。また、昆虫は死骸として、または冷凍状態にして使用することもできるが、好ましくは、生きたままの状態で親水性有機溶媒中に加えられる。
【００１５】
本発明において使用する昆虫の抽出物は、これらの昆虫を常温又は加温下に抽出溶媒中に放置するか、ソックスレー抽出器等の抽出器具を用いて抽出溶媒で抽出することにより
溶媒抽出液として得ることができる。この抽出液は、所望により、希釈剤を加えて希釈したり、溶媒を揮発させて濃縮したり、抽出溶媒を他の溶媒に置換したり、または、乾燥させた乾燥粉末とすることができる。
【００１６】
上記の抽出溶剤としては、例えば、メタノール、エタノール、プロパノール、ブタノール等のモノアルコール類；エチレングリコール、プロピレングリコール、ブチレングリコール等の多価アルコール類；アセトン、メチルエチルケトン等のケトン類；酢酸メチル、酢酸エチル等のエステル類；テトラヒドロフラン、ジエチルエーテル等の鎖状及び環状エーテル類；等の親水性を有する極性溶媒が用いられる。これらの抽出溶媒は、水と混合したときに３０容量％以上の濃度で均一に溶解するものが好ましく、抽出操作に当たっては、これらの親水性溶媒を、適宜、水で希釈して使用することができる。
【００１７】
これらの抽出溶媒のなかでは、モノアルコール類が好ましく、とくに安全性の面からエタノールが賞用される。エタノールは、工業用の高純度品をそのまま、または水で希釈して使用することもできるが、アルコール濃度が２５容量％以上、とくに３５〜７０容量％の飲酒用アルコール類、例えば、焼酎、泡盛、白酒、ウイスキー、ブランデー、ウォッカ、ジン、ラム酒、テキーラ、アブサンなどの蒸留酒を使用すると、昆虫体内の有効成分を効率的に抽出することができる。なかでも、黒麹菌を使用して発酵させた泡盛を抽出溶媒として使用すると、育毛効果に優れた育毛用皮膚外用剤を得ることができる。
【００１８】
抽出条件は、使用する溶媒や抽出器具を使用するか否かによっても異なるが、例えば、アルコール濃度が４３容量％の泡盛の中に昆虫を入れてエキスを抽出する場合、昆虫１重量部に対して０．５〜５重量部、好ましくは１〜３重量部の溶媒を用い、１０〜５０℃、好ましくは２０〜４０℃の温度で、６０日以上、好ましくは８０〜１８０間にわたり密封下に放置することにより、昆虫体内からそのエキスが抽出される。
【００１９】
ハチ目（膜翅目）に属する昆虫の体内には、たんぱく質、低分子ペプチド、必須アミノ酸をはじめとする多くのアミノ酸、各種ビタミン類（B1、B2、B12、Eなど）、微量のミネラル成分（カルシウム、リン、鉄、セレン、亜鉛など）などが含まれているが、親水性有機溶媒による抽出により、溶媒可溶性の成分が昆虫のエキスとして抽出される。
【００２０】
抽出されたエキスは、抽出液のままで育毛用皮膚外用剤とすることもできるが、この抽出液を希釈または濃縮して有効成分の濃度を調整して使用することや、抽出液を凍結乾燥した後、必要に応じて、粉末又はペースト状に調製して用いることもできる。また、液々分配法などの公知の技術により、上記抽出液から不活性な夾雑物を除去して用いることもできる。これらは、必要により公知の方法で脱臭、脱色等の処理を施してから用いてもよい。
【００２１】
本発明のハチ目（膜翅目）に属する昆虫のエキスは、優れた育毛作用を有することから、これを有効成分とすることにより、育毛用皮膚外用剤とすることができる。なお、本発明において、「育毛」とは、狭義の育毛に加えて、養毛、発毛、脱毛予防を含む概念で用いられており、上記「育毛用皮膚外用剤」は、皮膚に塗布することによりそれらのいずれかの効能を有するものであることを意味している。したがって、本発明の育毛用皮膚外用剤は、発毛の作用を奏する医薬品、育毛(狭義)の作用を奏する医薬部外品および養毛の作用もしくは脱毛予防効果を奏する毛髪化粧料の少なくともひとつの形態で使用することが期待される。
【００２２】
本発明の育毛用皮膚外用剤は、有効成分である昆虫のエキスとともに、医薬、化粧品として許容される不活性な希釈剤または担体を含む組成物として皮膚外用剤に適した投与剤型で使用される。その投与剤型としては、例えば、液剤、乳化剤、クリーム、軟膏、ローション、パップ剤、ゲル剤、ヘアートニック、リンス、シャンプー、ヘアーフォーム、ヘアーゲル等の剤型が例示されるが、なかでも抽出液をそのまま、または所望により溶媒の濃度を調整して使用する液剤とするのが製造上有利であり、使用上も簡便である。これらの剤型とするに当たっては、上記有効成分以外に、ミネラルウォーター、蒸留水、各種油剤、界面活性剤、ゲル化剤、防腐剤、酸化防止剤、紫外線吸収・散乱剤、溶剤、キレート剤、増粘剤、色素、香料、アミノ酸類、他の生薬抽出物等を適宜配合できる。
【００２３】
本発明の育毛用皮膚外用剤は、ハチ目（膜翅目）に属する昆虫の抽出物の他に、通常用いられる養毛薬効剤、例えば、抗炎症剤、細胞賦活剤、皮脂分泌抑制剤、末梢血管拡張剤、アミノ酸類、ビタミン類等を必要に応じて適宜配合し、育毛効果の向上を図ることができる。また、その他医薬品等の成分として一般に使用されている保湿剤、紫外線吸収剤等を任意に組み合わせて配合することができる。
【００２４】
本発明の育毛用皮膚外用剤におけるハチ目（膜翅目）に属する昆虫のエキスの含有量は、添加形態及び投与形態によっても異なるが、広い範囲から選択できる。例えば、育毛用皮膚外用剤の全質量に対して、エキスとして０．０５〜３質量％、好ましくは０．１〜１質量％である。本発明においては、上記の濃度でスズメバチ属に属するハチのエキスを含むことが好ましく、その際に、他のハチのエキス、例えば西洋ミツバチや日本ミツバチなどのミツバチ属に属するハチのエキスを併用することができる。また、明日葉エキスやアロエエキスなどの育毛効果を奏する成分を併用することもできる。育毛用皮膚外用剤の使用回数はとくに限定されないが、通常は、一日に１〜３回程度であり、入浴後に１回使用するだけでも十分に効果が期待できる。
【実施例】
【００２５】
以下、実施例を挙げて本発明を更に詳細に説明するが、本発明はこれらによって何ら制限されるものではない。
【００２６】
実施例１  （育毛用皮膚外用剤の製造）
アルコール度数４３度（エタノール含量４３容量％）の泡盛１００重量部を入れたガラス容器に、オオスズメバチの成虫を捕獲するごとに生きた状態で順次投入した。数日間にわたりオオスズメバチの成虫を投入した結果、オオスズメバチの投入量は５０重量部となった。オオスズメバチは投入直後には生存しているが、およそ２〜３分後には死んでいた。ガラス容器を密封して暗所に室温で約９０日間放置したところ、オオスズメバチのエキスが泡盛中に抽出され、泡盛は茶褐色に着色していた。オオスズメバチの死骸を除去したのち、抽出液１０ｇを採取し、エタノールおよび水を揮発させたところ、オオスズメバチのエキス約０．２５ｇが褐色の残渣として得られた。この結果から、抽出液中のエキス濃度は、約２．５質量％であることがわかった。次いで、得られた抽出液３５重量部とミネラルウォーター６５重量部を混合してエキス濃度０．８８質量％の淡黄色の育毛用皮膚外用剤を得た。なお、特許文献１（特許第３，４７２，２７５号公報）の実施例の記載から、オオスズメバチのエキスには、イソロイシン、ロイシン、リジン、バリン、アラニン、アスパラギン酸、グルタミン酸、グリシン、プロリンなどの各種アミノ酸や分子量約４００の低分子ペプチドなどが少量含まれていると推定されるが、上記の残渣には、それら以外にも同定されていない多量の成分が含まれているものと考えられる。
【００２７】
実施例２  （育毛試験）
実施例１で得たエキス濃度０．８８質量％の育毛用皮膚外用剤を、６０才代男性（Ａ氏）の禿げ上がった頭部に塗布して、毛髪の状況を観察した。塗布の方法は、育毛用皮膚外用剤を数滴とり、毎日一回、それを入浴後の頭皮に塗布する方法である。塗布開始後、１ヶ月経過後には塗布した部分の随所に発毛が認められ、２ケ月経過後には、発毛の数が増えるとともに新毛髪が１５〜２５ｍｍに伸びた。３ケ月経過後には、毛の太さも増大し、育毛効果が明らかであった。この間、塗布した部分にカユミやカブレなどの皮膚炎の発症は認められなかった。
【００２８】
実施例３  （育毛試験）
実施例１と同様にして調製した泡盛を溶媒とするオオスズメバチの成虫の抽出液３０重量部をミネラルウォーター７０重量部と混合して、エキス濃度０．７５質量％の淡黄色の育毛用皮膚外用剤を調製した。この育毛用皮膚外用剤を用いて、６０代男性（Ｂ氏）に対して実施例２と同様に塗布して毛髪の変化を観察した。塗布開始後、１ヶ月経過後には塗布した部分の随所に発毛が認められ、２ケ月経過後には、発毛の数が増えるとともに新毛髪が約１０ｍｍに伸びた。３ケ月経過後には、毛の太さも増大し、育毛効果が明らかであった。この間、塗布した部分にカユミやカブレなどの皮膚炎の発症は認められなかった。
【００２９】
実施例４  （育毛用皮膚外用剤の製造）
アルコール度数４３度（エタノール含量４３容量％）の泡盛１００重量部を入れたガラス容器に生きた状態の西洋ミツバチの成虫１００重量部を投入し、ガラス容器を密封して暗所に室温で約６０日間放置したところ、西洋ミツバチのエキスが泡盛中に抽出され、泡盛は褐色に着色していた。西洋ミツバチの死骸を除去したのち、褐色の抽出液１００重量部を実施例１で得た育毛用皮膚外用剤（オオスズメバチのエキス濃度０．８８質量％）１００重量部と混合した。次いで、上記の泡盛の中に泡盛と等量の明日葉を室温で１０日間浸漬することにより得られた茶褐色の明日葉抽出液１００重量部を、上記の混合物に加え、さらにミネラルウォーターを加えて、オオスズメバチのエキス、西洋ミツバチのエキスおよび明日葉のエキスを含む淡黄色の育毛用皮膚外用剤を得た。この育毛用皮膚外用剤に含まれるオオスズメバチのエキス濃度は０．１５質量％であった。
【産業上の利用可能性】
【００３０】
本発明によれば、食用に供することも可能な天然物からの抽出物を有効成分とする安全性に優れた育毛用皮膚外用剤が提供される。また、ハチ目（膜翅目）に属する昆虫をエタノールまたはエタノール水溶液で処理することによって得られる昆虫のエキスを含むエタノール溶液をそのまま、または所望によりエタノール濃度を調整するという簡単な操作によって、効率よく液状の育毛用皮膚外用剤とすることができる。