(57)【要約】【課題】マニュアル作業の低減や、スループットの向上を実現可能な生体試料の分析装置を提供する。【解決手段】例えば、外壁に特殊ラベル１２１の裏面１２３が貼り付けられ、内部に生体試料が収納された容器１０３と、当該容器１０３を対象として各種処理を行う照射手段、撮像手段、および解析手段等を備える。裏面１２３には、生体試料の色が正常か異常かを定める際の判定基準となる色が所定の領域１２４に塗布される。撮像手段は、照射手段によって容器１０３に光が照射された状態で、領域１２４と生体試料（例えば血清１１１又は黄疸１１４）とを容器１０３越しに撮像する。解析手段は、この撮像された画像を処理し、領域１２４の色と生体試料の色との相対的な違いに基づいて生体試料の色が正常か否かを判定する。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
外壁にラベルの裏面が貼り付けられ、内部に生体試料が収納された容器と、
前記容器に光を照射する照射手段と、
前記照射手段による光の照射が行われた状態で、前記ラベルの裏面と前記生体試料とを前記容器越しに撮像する撮像手段と、
前記撮像手段で撮像した画像を処理し、前記生体試料の色が正常か異常かを判定する解析手段と、
前記解析手段で正常と判定された前記生体試料を対象として成分分析を行う自動分析装置とを備え、
前記ラベルの裏面には、前記生体試料の色が正常か異常かを定める際の判定基準となる基準の色が塗布され、
前記解析手段は、前記容器越しに撮像された前記基準の色と前記生体試料の色との相対的な違いに基づいて前記生体試料の色を判定する生体試料の分析装置。
【請求項２】
請求項１記載の生体試料の分析装置において、
前記生体試料は、血液であり、
前記解析手段は、前記血液における黄疸の有無、または溶血の有無を判定する生体試料の分析装置。
【請求項３】
請求項２記載の生体試料の分析装置において、
前記ラベルの表面には、前記生体試料の採取元の情報を含む印字が記されている生体試料の分析装置。
【請求項４】
請求項３記載の生体試料の分析装置において、
前記ラベルは、前記容器の外周を一部の隙間を残して被うように貼り付けられ、
前記撮像手段は、前記隙間を介して前記ラベルの裏面を撮像する生体試料の分析装置。
【請求項５】
請求項３記載の生体試料の分析装置において、
前記解析手段は、前記生体試料の色に起因して前記基準の色が識別できるか否かに基づいて判定を行う生体試料の分析装置。
【請求項６】
請求項３記載の生体試料の分析装置において、
前記ラベルの裏面には、前記基準の色として、それぞれ色の度合いが異なる複数の基準の色が塗布され、
前記複数の基準の色は、前記生体試料の色がどの程度異常かを定める際の判定基準となり、
前記解析手段は、前記容器越しに撮像された前記複数の基準の色と前記生体試料の色との相対的な違いに基づいて前記生体試料の色を判定する生体試料の分析装置。
【請求項７】
請求項６記載の生体試料の分析装置において、
さらに、前記生体試料の分析装置で行われる各処理を制御する制御手段を備え、
前記複数の基準の色の中には、再採血が必要な度合いに対応する第１の色と、処理の継続が可能な度合いに対応する第２の色とが含まれ、
前記制御手段は、前記解析手段によって前記再採血が必要と判定された場合には、その旨をユーザに通知し、前記解析手段によって前記処理の継続が可能と判定された場合には、それに対応する生体試料を他の生体試料から区別できる状態に管理した上で前記自動分析装置に搬送する生体試料の分析装置。
【請求項８】
請求項３記載の生体試料の分析装置において、
前記照射手段と前記撮像手段は、前記容器を挟んで対向する位置に設置される生体試料の分析装置。
【請求項９】
（ａ）外壁にラベルの裏面が貼り付けられ、内部に生体試料が収納された容器を準備する工程と、
（ｂ）前記容器に光を照射する工程と、
（ｃ）前記光の照射が行われた状態で、前記ラベルの裏面と前記生体試料とを前記容器越しに撮像する工程と、
（ｄ）コンピュータシステムが、前記撮像された画像を処理し、前記生体試料の色が正常か異常かを判定する工程と、
（ｅ）前記正常と判定された前記生体試料を対象として成分分析を行う工程とを備え、
前記ラベルの裏面には、前記生体試料の色が正常か異常かを定める際の判定基準となる基準の色が塗布され、
前記（ｄ）工程では、前記容器越しに撮像された前記基準の色と前記生体試料の色との相対的な違いに基づいて前記生体試料の色が判定される生体試料の分析方法。
【請求項１０】
請求項９記載の生体試料の分析方法において、
前記生体試料は、血液であり、
前記（ｄ）工程では、前記血液における黄疸の有無、または溶血の有無が判定される生体試料の分析方法。
【請求項１１】
請求項１０記載の生体試料の分析方法において、
前記ラベルの表面には、前記生体試料の採取元の情報を含む印字が記されている生体試料の分析方法。
【請求項１２】
請求項１１記載の生体試料の分析方法において、
前記ラベルは、前記容器の外周を一部の隙間を残して被うように貼り付けられ、
前記（ｃ）工程では、前記隙間を介して前記ラベルの裏面が撮像される生体試料の分析方法。
【請求項１３】
請求項１１記載の生体試料の分析方法において、
前記（ｄ）工程では、前記生体試料の色に起因して前記基準の色が識別できるか否かに基づいて判定が行われる生体試料の分析方法。
【請求項１４】
請求項１１記載の生体試料の分析方法において、
前記ラベルの裏面には、前記基準の色として、それぞれ色の度合いが異なる複数の基準の色が塗布され、
前記複数の基準の色は、前記生体試料の色がどの程度異常かを定める際の判定基準となり、
前記（ｄ）工程では、前記容器越しに撮像された前記複数の基準の色と前記生体試料の色との相対的な違いに基づいて前記生体試料の色が判定される生体試料の分析方法。
【請求項１５】
請求項１４記載の生体試料の分析方法において、
前記複数の基準の色の中には、再採血が必要な度合いに対応する第１の色と、処理の継続が可能な度合いに対応する第２の色とが含まれ、
前記生体試料の分析方法は、さらに、（ｆ）前記（ｄ）工程によって前記再採血が必要と判定された場合には、その旨をユーザに通知し、前記（ｄ）工程によって前記処理の継続が可能と判定された場合には、それに対応する生体試料を他の生体試料から区別できる状態に管理した上で当該対応する生体試料の成分分析を行う工程を有する生体試料の分析方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体試料の分析装置および生体試料の分析方法に関し、例えば、血液などの生体試料を色等によって選別した上で分析する分析装置および分析方法に適用して有益な技術に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
自動分析装置の進歩とともに検体前処理・搬送装置の開発が進んでいる。項目数と検体数は年々増加しており、多様化する前処理工程に適用できるシステムが市場ニーズとなっている。この中でも特にニーズの強いものが、ユーザのマニュアル作業の低減である。実際、前処理の工程のすべてが自動化されているわけではなく、作業者によるマニュアル作業を必要とする部分も残っているのが現状である。
【０００３】
その代表例に、検体の選別作業が挙げられる。例えば、血清に溶血や混濁がある場合、吸光度を測定原理とする血液分析にとって、結果の正確性を保証する上での致命傷となる。このため、自動分析装置に搬送される前に当該検体を予め取り除くか、あるいは少なくとも当該検体を特定しておくような作業が必要となる。また、溶血の度合によっては再採血が必要なケースもあるため、前処理過程の早い段階で溶血の有無を検出し、その検出結果に速やかに対応することが望まれる。
【０００４】
ところが、多くの場合、前処理段階での検体の血清情報のチェックは目視で行われており、不都合な検体を取り出す作業もマニュアルで実施されている。特に、黄疸や混濁の検出は通常の血清との色分けが難しく、十分な自動化には至っていない。また、取り出すべき検体を見逃すことによる再測定や、再測定に伴い測定結果の報告に遅延が生じることも懸念される。
【０００５】
上述の問題を解決することが市場要求となり、例えば、特開昭６３−１０３９４５号公報（特許文献１）に記載されるような、血清情報を測定する技術が生み出されてきた。また、特許第２７７１９５８号公報（特許文献２）に記載されるように、測定結果の補正方法も工夫され、測定の精度も向上してきている。また、特開２０１１−０６４６６０号公報（特許文献３）や特表２００２−５３２７１２号公報（特許文献４）のように、ラベルが貼付されている採血管に対応する技術も存在している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開昭６３−１０３９４５号公報
【特許文献２】特許第２７７１９５８号公報
【特許文献３】特開２０１１−０６４６６０号公報
【特許文献４】特表２００２−５３２７１２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
ところで、検査室における実際の運用では、採血管の表面に患者ＩＤ・個人情報・装置運用に必要なパラメータ、などの重要情報が記載されたバーコードラベルが貼付される。採血管種とラベルの大きさによっては、管壁の全体が被覆されるケースもある。また、通常使用する市販の採血管には、購入時に既にラベルが貼付されていることも多く、運用の都合上、この上に幾重にも重ねてラベルを貼付するという場面も少なくない。
【０００８】
この点、特開２０１１−０６４６６０号公報（特許文献３）や特表２００２−５３２７１２号公報（特許文献４）のように、ラベルが貼付されている採血管に対応している技術が知られている。例えば、特許文献３には、ラベルの一部を剥ぎ取る剥離手段を備え、情報が印字されていない部分を剥ぎ取って生体試料の容量を測定するという方法が提案されている。また、特許文献４には、２以上の光学プローブ備え、予備検査として、検体に接触せずに内部の生体試料の状態を観察する方法が記載されている。
【０００９】
しかしながら、毎時８００検体の処理能力（スループット）が市場要求とされている現在では、バーコードの剥離動作を毎回取り入れるような方法は、処理速度の低下を招く懸念がある。また、光学プローブは通常高価であり、予備試験用に複数個設置するような構成は、実用性の点で十分とは言い難い。
【００１０】
本発明は、このようなことを鑑みてなされたものであり、その目的の一つは、マニュアル作業の低減や、スループットの向上を実現可能な生体試料の分析装置を提供することにある。本発明の前記並びにその他の目的と新規な特徴は、本明細書の記述及び添付図面から明らかになるであろう。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本願において開示される発明のうち、代表的な実施の形態の概要を簡単に説明すれば、次のとおりである。
【００１２】
本実施の形態による生体試料の分析装置は、外壁にラベルの裏面が貼り付けられ、内部に生体試料が収納された容器と、当該容器を対象として各種処理を行う照射手段、撮像手段、解析手段、および自動分析装置を備える。照射手段は容器に光を照射し、撮像手段は、この光の照射が行われた状態で、ラベルの裏面と生体試料とを容器越しに撮像する。解析手段は、この撮像された画像を処理し、生体試料の色が正常か異常かを判定する。自動分析装置は、この正常と判定された生体試料を対象として成分分析を行う。ここで、ラベルの裏面には、生体試料の色が正常か異常かを定める際の判定基準となる基準の色が塗布され、解析手段は、容器越しに撮像された基準の色と生体試料の色との相対的な違いに基づいて生体試料の色を判定する。
【発明の効果】
【００１３】
前記一つの実施の形態によれば、生体試料の分析装置において、マニュアル作業の低減や、スループットの向上が実現可能になる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明の一実施の形態による生体試料の分析装置において、その全体構成の一例を示す概略図である。
【図２】（ａ）〜（ｅ）は、図１における判定ユニットで使用される特殊ラベルの構造例を示す図である。
【図３】図１における判定ユニットの構成例を示す概略図である。
【図４】（ａ）〜（ｄ）は、図１における判定ユニットで使用される特殊ラベルの他の構造例を示す図である。
【図５】図４の判定結果に応じた制御方法の一例を示す説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下の実施の形態においては便宜上その必要があるときは、複数のセクションまたは実施の形態に分割して説明するが、特に明示した場合を除き、それらは互いに無関係なものではなく、一方は他方の一部または全部の変形例、詳細、補足説明等の関係にある。また、以下の実施の形態において、要素の数等（個数、数値、量、範囲等を含む）に言及する場合、特に明示した場合および原理的に明らかに特定の数に限定される場合等を除き、その特定の数に限定されるものではなく、特定の数以上でも以下でも良い。
【００１６】
さらに、以下の実施の形態において、その構成要素（要素ステップ等も含む）は、特に明示した場合および原理的に明らかに必須であると考えられる場合等を除き、必ずしも必須のものではないことは言うまでもない。同様に、以下の実施の形態において、構成要素等の形状、位置関係等に言及するときは、特に明示した場合および原理的に明らかにそうでないと考えられる場合等を除き、実質的にその形状等に近似または類似するもの等を含むものとする。このことは、上記数値および範囲についても同様である。
【００１７】
以下、本発明の実施の形態を図面に基づいて詳細に説明する。なお、実施の形態を説明するための全図において、同一の部材には原則として同一の符号を付し、その繰り返しの説明は省略する。
【００１８】
《生体試料の分析装置の全体構成および動作》
図１は、本発明の一実施の形態による生体試料の分析装置において、その全体構成の一例を示す概略図である。図１に示す生体試料の分析装置は、患者から採取した生体試料（例えば血液等）を前処理して、自動分析装置で成分分析するものである。当該生体試料の分析装置は、搬送ライン２、投入モジュール３、遠心分離モジュール４、開栓モジュール５、ラベラ６、分注モジュール７、閉栓モジュール８、分類モジュール９、および収納モジュール１０といった複数のモジュールを基本要素とする前処理システム１を備える。また、これに加えて、取得する各種データを解析する解析手段８０および前処理システム１全体を制御する制御手段９０と、前処理システム１に接続され、前処理システム１を経た生体試料の成分濃度を分析する自動分析装置１１を備える。解析手段８０および制御手段９０は、例えばパーソナルコンピュータ等のコンピュータシステムによって実現される。ここで、分注モジュール７の近辺又は遠心分離モジュール４の近辺には、本実施の形態の特徴となる判定ユニット２２（２２ａ又は２２ｂ）が配置されている。
【００１９】
投入モジュール３は、検体を当該生体試料の分析装置内に投入する。遠心分離モジュール４は、投入された検体に対して遠心分離を行う。開栓モジュール５は、遠心分離された検体の開栓を行い、分注モジュール７は、自動分析装置１１に検体を分配するための小分けの分注を行う。ラベラ６は、その小分け用の容器（後述する図２の１０３）に識別子（例えば図２の特殊ラベル１２１）を貼付する。閉栓モジュール８は、検体の閉栓を行い、収納モジュール１０は、閉栓された検体を収納する。分類モジュール９は、検体容器の分類を行う。搬送ライン２は、これらの各モジュール間における検体の搬送に使用される。
【００２０】
このような構成例において、血液等の検体に対する黄疸等の判定は、例えば、自動分析装置１１における吸光度の測定等を用いて行うことができる。一方、図１のように検体処理・搬送装置を備えたシステムでは、検体を投入してから検体が自動分析装置１１に搬送されるまでの間に所定の時間を要するため、この時間を利用して、黄疸等の判定をより早い段階で短時間に行うことが望ましい。本実施の形態による生体試料の分析装置は、黄疸等の判定を行う判定ユニット２２（２２ａ又は２２ｂ）を設けることで、このような要請に応えるものである。判定ユニット２２は、［Ａ］遠心分離ならびに分注後の子検体を測定対象とする場合は分注モジュール７に、［Ｂ］遠心分離後の親検体を直接測定対象とする場合は遠心分離モジュール４に、それぞれ設置するのが望ましい。以降では、前者［Ａ］の場合を例として説明を行うが、後者［Ｂ］の場合でも同様に適用可能である。
【００２１】
《特殊ラベルの構造》
図２（ａ）〜図２（ｅ）は、図１における判定ユニットで使用される特殊ラベルの構造例を示す図である。図２（ａ）は、特殊ラベル１２１の表面１２２を示している。ここには、予め検体の個人ＩＤの認識等に必要な情報（すなわち検体の採取元の情報等）が印字（例えばバーコード）１１９として記されている。図２（ｂ）は、この特殊ラベル１２１の裏面１２３の様子を示している。裏面には、予め、黄疸と類似する色が所定の領域１２４に塗られている。ここで、図２（ｃ）に示すように、特殊ラベル１２１は、図１のラベラ６によって検体の小分け用の容器（例えば採血管）１０３に貼付された際に、視覚的に領域１２４の情報が取得可能な程度の隙間ができるような大きさに設計されている。図２（ｄ）および図２（ｅ）を含めて詳細は後述するが、領域１２４の色は、検体の色が正常か異常か（ここでは黄疸の有無）を判定する際の基準として利用される。
【００２２】
《判定ユニットの詳細》
図３は、図１における判定ユニットの構成例を示す概略図である。図３の判定ユニット２２は、前処理システム１に接続するための土台３０、検体を設置する専用の固定具３１、光源６０、撮像手段７０、解析手段８０、および制御手段９０を備える。当該判定ユニット２２は、色の認識を行うものであり、このため光源６０には白色のものを用いることが望ましい。撮像手段７０は、例えばカラー用のＣＭＯＳまたはＣＣＤカメラ等である。また、容器１０３には、前述した特殊ラベル１２１が貼付され、その表面には情報を含む印字１１９が記されている。容器１０３の側面の一部には、特殊ラベル１２１で被覆されていない隙間１２０が存在し、固定具３１は、この隙間１２０が存在する面が撮像手段７０と対向するように容器（検体）１０３を架設する。なお、先に記載したように、小分け用の容器１０３に特殊ラベル１２１を貼付する作業は、ラベラ６によって実施されるのであって、ユーザの手作業を介することはないため、所定の方向を向いた状態で設置することは容易である。
【００２３】
次に、具体的な判定方法と手順について、検体の処理の手順に沿って説明する。まず、先述のように、処理は投入モジュール３に検体を架設する作業から始まり、その後、遠心分離処理（遠心分離モジュール４）、開栓処理（開栓モジュール５）を経て、検体の小分けを行う分注モジュール７に搬送される。分注モジュール７では、図２（ｃ）に示したように、予めラベラ６にて特殊ラベル１２１が貼付された小分け用の容器１０３が準備されている。この際に、容器（例えば採血管）１０３の側面（外壁）には、特殊ラベル１２１の裏面１２３が一部の隙間１２０を残して被うように貼り付けられ、この隙間１２０からは、特殊ラベル１２１の裏面１２３の領域１２４に塗られた色が容器１０３の壁越しに見える状態にある。
【００２４】
分注モジュール７は、このような容器１０３の内部に、親検体からの血清を分注（小分け）する。このとき、血清中の黄疸の有無により、前述した領域１２４の色の見え方が異なる。この原理を利用して、黄疸の有無を判定する。例えば、黄疸の度合いが、図１の自動分析装置１１の測定結果に影響を与えない程度であれば、血清は透明な状態であるから、図３の撮像手段７０から見ると、図２（ｄ）に示すように、色が塗られた領域１２４は血清１１１を介して透けて見通すことができる。一方、黄疸の度合いが強い場合は、血清は濁っていて光を通しにくいということと、領域１２４の色が黄疸の色と類似しているということの相乗効果から、図３の撮像手段７０から見ると、図２（ｅ）に示すように、色が塗られた領域１２４は黄疸１１４によって見通すことができない。この違いによって黄疸の程度を判定する。
【００２５】
より具体的には、図３において、光源６０からの光（例えば白色光）を容器１０３の背面側から照射した状態で、その透過光を容器１０３の前面側で撮像手段７０によって撮像する。この際の動作タイミング等は制御手段９０によって定められる。そして、解析手段８０は、撮像手段７０によって取得された画像をソフトウエア処理等によって解析し、領域１２４の色と検体の色との相対的な違いに基づいて黄疸の有無を判別する。特に限定はされないが、図２（ｄ）において、撮像手段７０は、例えば、領域１２４のエッジを検出し、そのエッジの強度が所定の値よりも大きければ黄疸無し、所定の値よりも小さければ黄疸有りと判定する。あるいは、例えば、領域１２４の外側となる検体部分のＲＧＢ（Ｒ：Ｒｅｄ，Ｇ：Ｇｒｅｅｎ，Ｂ：Ｂｌｕｅ）成分が領域１２４の内側部分のＲＧＢ成分を中心とした所定の範囲内に有るか否かを判別する。そして、所定の範囲内に有れば（すなわち同一又は類似であれば）黄疸有り、所定の範囲外に有れば（すなわち非類似であれば）黄疸無しと判別する。なお、光源６０の設置箇所は、必ずしも容器１０３の背面側に限定されるものではなく、場合によっては、容器１０３の前面側等であってもよい。
【００２６】
このような方式を用いれば、容易に又は低コストで黄疸の程度を判定することができる。また、自動分析装置１１への搬送を待つことなく、その前処理の早い段階で黄疸の有無を判定できることから、生体試料の分析に伴うスループットの向上が図れる。さらに、従来のマニュアル作業を低減することで、作業者の負担や作業に伴う感染の危険性を低減でき、人為的なミス等に伴う不具合等を防止できる。なお、領域１２４の色の度合いは、必ずしも固定的なものである必要はなく、ユーザ毎に適宜定めることも可能である。
【００２７】
ところで、比較例として、例えば、このような基準の色（１２４）を用いた相対評価ではなく、単純に検体を撮像してその色を絶対評価するような方式も考えられる。ただし、この場合、ユーザ毎の撮像環境の相違等によって、絶対評価の判定条件を定めることが容易でない場合がある。一方、本実施の形態のような相対評価方式を用いると、撮像環境の相違等は検体の色と共に基準の色（１２４）にも同様に反映されるため、その相対評価によって、検体の色の善し悪しを撮像環境の相違等の影響を殆ど受けずに精度良く判定することが可能になる。
【００２８】
《特殊ラベルの構造（変形例）》
図４（ａ）〜図４（ｄ）は、図１における判定ユニットで使用される特殊ラベルの他の構造例を示す図である。ここでは、溶血を判定するものとし、溶血の度合いを予め３段階に区分けし、図４（ａ）に示すように、それぞれの境界に対応する２色を特殊ラベル１２５の裏面１２３に塗布しておく。すなわち、図４（ａ）に示すように、例えば、再採血を要する程度の溶血の色を表す第１基準１２６と、第１基準１２６よりも薄く、フラグを付しつつ処理を続行できる程度の溶血の色を表す第２基準１２７とが塗布される。このような特殊ラベル１２５を用いて、前述した説明と同様にして、容器１０３に血清を分注したのち、ラベル裏面の色と血清の色を比較する。このとき、溶血の状態により、以下の結果が得られる。
【００２９】
［１］再採血を要する程度の溶血のとき
この場合、血清は赤色をしており、その度合いは、第１基準１２６（および第２基準１２７）よりも濃い。そのため、図４（ｂ）に示すように、程度が高い溶血１１５ａによって、ラベル裏面に塗られた両方の色（１２６，１２７）は検出されない。
【００３０】
［２］処理は続行するが、フラグを付けることを要する溶血のとき
この場合、血清の赤色の度合いは、第１基準１２６より薄く、第２基準１２７より濃い。そのため、図４（ｃ）に示すように、程度が低い溶血１１５ｂによって、ラベル裏面に塗られた一方の色（１２６）は検出されるが、他方の色（１２７）は検出されない。
【００３１】
［３］測定に与える程度の溶血が無い（正常）のとき
この場合、図４（ｄ）に示すように、透明の血清１１１によって、第１基準１２６と第２基準１２７の双方を見通すことができるため、両方の色（１２６，１２７）が検出される。
【００３２】
《溶血時の制御方法》
図５は、図４の判定結果に応じた制御方法の一例を示す説明図である。図５では、前述した各溶血度合い２０１（すなわち［１］図４（ｂ）に対応する高溶血２０２時、［２］図４（ｃ）に対応する低溶血２０３時、［３］図４（ｄ）に対応する正常２０４時）に応じて、それぞれに対応する処理内容２１１とメッセージ２２１の一例が示されている。処理内容２１１は、図１および図３の制御手段９０によって行われるものであり、メッセージ２２１は、当該制御手段９０によって表示されるものである。
【００３３】
まず、上記［１］の高溶血２０２の判定が行われた際には、当該検体の処理を停止し、当該検体をシステムの排出口に排出する（２１２）とともに、再採血を指示するメッセージを出力する（２２２）。次に、上記［２］の低溶血２０３の判定が行われた際には、例えば、処理は続行し、自動分析装置１１においては溶血の影響を受けやすい検査項目を避け、溶血の影響を受けにくい検査項目から優先して測定を行う（２１３）。このとき、程度が低い溶血が存在する旨のメッセージを表示し、データ上で当該検体にフラグを付加して管理する（２２３）。上記［３］の正常２０４の判定が行われた際には、予定通りの処理を継続する（２１４）。
【００３４】
以上、図４および図５のような方式を用いることで、採血管内に存在する血清情報が早期に得られるため、測定項目の優先順位付けや再採血が必要な場合、早い段階での指示が可能となる。この結果、検体処理フローをより効率的なものに改善でき（すなわちスループットが向上し）、結果報告までの時間を短縮することが可能になる。なお、図４および図５においては、３段階で溶血の判定を行ったが、勿論、段階数や基準の色をユーザに応じて適宜変更することも可能であり、これに応じて詳細なワークフローをユーザ毎に構成することも可能である。
【００３５】
以上、本発明者によってなされた発明を実施の形態に基づき具体的に説明したが、本発明は前記実施の形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲で種々変更可能である。
【００３６】
例えば、図２において、領域１２４の色を図４のように複数段階で設定することも可能である。また、図２と図４を組み合わせて用いることも可能である。すなわち、例えば、図４（ａ）において、第２基準１２７の下に図２（ｂ）の領域１２４を塗布し、黄疸と溶血の判定を行うことも可能である。また、場合によっては、遠心分離を行う前段階で検体に異常が発見されることがあり、この観点で、図１において、判定ユニット２２を投入モジュール３等に設けることも可能である。
【００３７】
また、ここでは、図２等に示したように、一部に隙間を設ける形でラベルを容器に貼り付け、この隙間から撮像を行ったが、場合によっては、隙間を設けずにラベルを貼り付け、ラベル越しに画像を撮像する形態を用いることも可能である。この場合、光源と撮像手段は、図３に示すように、容器を挟んで対向するように配置される。さらに、本実施の形態では、容器内部の画像を撮像して解析を行う方式を用いているため、場合によっては、血清情報だけでなく、同時に血清量の測定も可能である。この場合、検体処理フローをより効率的なものに改善でき、また、１つのユニットで、血清量、血清情報の検出ができることで、装置のコスト削減への貢献も期待できる。
【符号の説明】
【００３８】
１…前処理システム、２…搬送ライン、３…投入モジュール、４…遠心分離モジュール、５…開栓モジュール、６…ラベラ、７…分注モジュール、８…閉栓モジュール、９…分類モジュール、１０…収納モジュール、１１…自動分析装置、２２，２２ａ，２２ｂ…判定ユニット、３０…土台、３１…固定具、６０…光源、７０…撮像手段、８０…解析手段、９０…制御手段、１０３…容器、１１１…血清、１１４…黄疸、１１５ａ…溶血（高程度）、１１５ｂ…溶血（低程度）、１１９…印字、１２０…隙間、１２１…特殊ラベル、１２２…表面、１２３…裏面、１２４…領域、１２５…特殊ラベル、１２６…第１基準、１２７…第２基準、２０１…溶血度合、２１１…処理内容、２２１…メッセージ、２０２〜２０４…溶血度合の区分け、２１２〜２１４…処理内容の区分け、２２２，２２３…メッセージの区分け。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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