(57)【要約】【課題】本発明は、精度よく薬液を投与する。【解決手段】本発明は、薬液を貯蔵する薬液バッグ１１０から送出部１３０により体内へ薬液を送るための流路の途中に設けられたアンブレラ弁１３８及び１３９は、両端から挟持され、傘状部１３８Ｂ及び１３９Ｂに弁当接面１４０Ｄ及び１３１Ｈからの力を逸らす緩衝部１３８Ｆ及び１３９Ｆが設けられるので、緩衝部１３８Ｆ及び１３９Ｆを有することにより、弁当接面１４０Ｄ及び１３１Ｈに先端部１３８Ｃ及び１３９Ｃが当接する際の力を逸らしながら変形して当接するので、成形誤差の影響を小さくすることができ、規定の開弁圧が実現できるので、薬液の投与精度を向上させることができる。【選択図】図８
2013192638.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体の皮膚に貼着されて使用される薬液投与装置であって、
薬液を貯蔵する薬液貯蔵部と、
薬液を前記薬液貯蔵部から生体内へ送るための流路を形成する流路部と、
前記薬液貯蔵部から生体内へ薬液を前記流路部を介して送出する送出部と、
前記流路部の途中に配され、軸部と、軸部の周面に設けられた傘状部とからなり、前記軸部は両端が挟持され、該傘状部の先端部は壁面に当接することにより前記流路部を塞ぎ、前記傘状部の先端部が壁面に当接する際に該壁面から受ける力を逸らす緩衝部が該傘状部に設けられるアンブレラ弁と
を有することを特徴とする薬液投与装置。
【請求項２】
前記アンブレラ弁は、前記流路部の圧力変化により前記傘状部における前記緩衝部が変形し、
前記緩衝部は、前記流路部の圧力の変化により前記傘状部が変形する際に、前記傘状部における外周を向いた面側に配される流路を前記先端側が塞がない位置に設けられる
ことを特徴とする請求項１に記載の薬液投与装置。
【請求項３】
前記緩衝部は、
前記傘状部における外周を向いた面側に、周方向にわたって所定深さに形成される溝である
ことを特徴とする請求項２に記載の薬液投与装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬液投与装置に関し、例えばインスリンを体内に投与する場合に適用して好適なものである。
【背景技術】
【０００２】
近年、糖尿病は日本を始め世界中で患者数が増大の傾向を示している。また、これに伴う治療費用の増大が懸念されている。糖尿病の中でも、1型糖尿病は、適切な時間に適切量のインスリンの注入する治療が必要となる慢性疾患である。古くからシリンジを用いた手動投与か、インジェクタを用いた手動投与が行われてきた。これらに対してより簡便に安全に、適切な治療を行うために、投与量および投与時期をプログラムが可能な自動の薬液投与システムが開発されてきた。
【０００３】
このシステムは輸液ポンプ、専用の輸液セット、カテ−テルからなり、現在、薬液投与装置を携帯可能にしたシステムも使用されてきている。最近、この携帯型のシステムにおいて、輸液セットのチューブのわずらわしさを排除し、扱い勝手を向上するため輸液セットを用いずに、体表に両面テ−プで貼り付け固定した小型軽量な輸液ポンプから直接カテ−テルを挿入して投与を行うパッチタイプの薬液投与装置が登場している（例えば、特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２０１０−５０１２８３公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、薬液投与装置において、薬液貯蔵部に貯蔵された薬液をポンプ等により体内に投与する場合、薬液貯蔵部から体内へ薬液が流れるように一方向弁を用いることが想定される。一方向弁としてアンブレラ弁が用いられることが考えられる。
【０００６】
従来のアンブレラ弁は、傘状に湾曲した傘状部を一方から軸部が支持する構成であり、軸部に設けられる突起部を壁間に嵌合させて傘状部の先端を壁面に当接させる。
【０００７】
このようなアンブレラ弁では、ゴム成形等による成形誤差により圧力が加えられていない状態で傘状部の先端の一部又は全部が壁面に当接しない、又は傘状部の先端の当接圧力が大きく開弁圧が大きくなってしまう恐れがある。
【０００８】
この場合、アンブレラ弁を用いた薬液投与装置では、薬液の投与精度が減少してしまう恐れがある。
【０００９】
本発明は以上の点を考慮してなされたもので、精度よく薬液を投与し得る薬液投与装置を提案しようとするものである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
かかる課題を解決するため本発明は、生体の皮膚に貼着されて使用される薬液投与装置であって、薬液を貯蔵する薬液貯蔵部と、薬液を薬液貯蔵部から生体内へ送るための流路を形成する流路部と、薬液貯蔵部から生体内へ薬液を流路部を介して送出する送出部と、流路部の途中に配され、軸部と、軸部の周面に設けられた傘状部とからなり、軸部は両端が挟持され、該傘状部の先端部は壁面に当接することにより流路部を塞ぎ、傘状部の先端部が壁面に当接する際に該壁面から受ける力を逸らす緩衝部が該傘状部に設けられるアンブレラ弁とを有する。
【００１１】
これにより、アンブレラ弁が軸部の両端から挟持される際に、緩衝部によって壁面から受ける力を緩衝部で逸らして先端部を壁面に当接させることができるので、先端部と壁面との位置関係を一定に保つことができるので、アンブレラ弁の成形誤差による影響を減少させることができる。
【発明の効果】
【００１２】
本発明によれば、アンブレラ弁が軸部の両端から挟持される際に、緩衝部によって壁面から受ける力を緩衝部で逸らして先端部を壁面に当接させることができるので、寸法ばらつきにより該接触圧力が大きくなり、弁が開きにくくなる現象が緩和でき、結果、規定の開弁圧が実現でき、かくして精度よく薬液を投与することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】薬液投与システムの構成を示す略線図である。
【図２】薬液投与装置の構成を示す略線図である。
【図３】薬液貯蔵送出部の分解斜視図である。
【図４】薬液の貯蔵前及び貯蔵後を示す略線図である。
【図５】薬液バッグの形成工程を示す略線図である。
【図６】フィルタ部の構成を示す略線図である。
【図７】送出部の構成を示す略線図である。
【図８】アンブレラ弁の構成を示す略線図である。
【図９】駆動制御部の分解斜視図である。
【図１０】動力伝達の機構を示す略線図である。
【図１１】コネクタ部の構成を示す略線図である。
【図１２】穿刺流路部の構成（１）を示す略線図である。
【図１３】穿刺流路部の構成（２）を示す略線図である。
【図１４】カシメ及び押部の構成を示す略線図である。
【図１５】穿刺の様子を示す略線図である。
【図１６】角度調整機構の構成を示す略線図である。
【図１７】角度調整機構におけるツマミ部の載置を示す略線図である。
【図１８】角度調整機構における突出角度の変更を示す略線図である。
【図１９】薬液投与システムの回路構成及び機能的構成を示す略線図である。
【図２０】他の実施の形態におけるアンブレラ弁の構成を示す略線図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下に、図面について、本発明の一実施の形態を詳述する。
【００１５】
〔１．薬液投与システムの構成〕
図１に示すように、薬液投与システム１は、使用者の皮膚に貼り付けられることにより保持されて使用される携帯型の薬液投与装置２と、使用者の入力指示に応じた信号を無線通信で薬液投与装置２に送信するコントローラ３と、薬液投与装置２の内部に設けられる充電池２０６（図９）を充電する充電器４（図１９）とを含む構成とされる。
【００１６】
〔２．薬液投与装置の構成〕
薬液投与装置２は、内部に薬液（例えばインスリン）が貯蔵されており、コントローラ３から送信される制御信号に応じて薬液を使用者の体内に投与する。薬液投与装置２は、図２に示すように、互いに着脱可能な薬液貯蔵送出部１０、駆動制御部２０及び穿刺流路部３０により構成される。
【００１７】
薬液投与装置２は、薬液貯蔵送出部１０と駆動制御部２０が上下方向から係合された後、薬液貯蔵送出部１０及び駆動制御部２０に対して前方向から穿刺流路部３０がスライドされて嵌合することにより一体となる。薬液投与装置２は、このような状態で使用者の皮膚に貼り付けられて使用される。
【００１８】
薬液投与装置２の大きさは、使用者の皮膚に貼り付けることができる程度にまで小型化されていればよいが、例えば横３４ｍｍ、縦４３ｍｍ、高さ１２ｍｍの略直方体形状とされる。
【００１９】
〔２−１．薬液貯蔵送出部の構成〕
薬液貯蔵送出部１０は、図３及び図４に示すように、上側が開口し内部に空間が設けられた下筐体部１０１と該下筐体部１０１の開口に螺着される上筐体部１０２により扁平な略直方体形状に形成される。
【００２０】
薬液貯蔵送出部１０は、下筐体部１０１と上筐体部１０２とで形成される空間に薬液バッグ１１０、フィルタ部１２０、送出部１３０及び圧迫部１５０等が設けられる。
【００２１】
下筐体部１０１には、底面１０１Ａに両面テープ等でなる貼付部１０３が設けられる。薬液投与装置２は、貼付部１０３が使用者の皮膚に貼り付けられることにより該使用者に保持される。なお下筐体部１０１の底面１０１Ａは透明な材質の部材で形成されており、薬液バッグ１１０に貯蔵される薬液の量が外から見えるようになされている。これにより、薬液投与装置２を該使用者の皮膚に貼り付けた後でも薬液残量を確認することが可能となる。
【００２２】
下筐体部１０１の長手方向（以下、これを前後方向とも呼ぶ）に沿った側面には、駆動制御部２０が配される方向に延設された突起でなる係合部１０１Ｂ〜Ｅが設けられている。この係合部１０１Ｂ〜Ｅは、後述する係合受部２０１Ａ〜Ｄ（図９）と係合することにより薬液貯蔵送出部１０と駆動制御部２０とを密着させる。
【００２３】
下筐体部１０１は、上筐体部１０２と密着する面に防水パッキン１０１Ｆが設けられており、下筐体部１０１が上筐体部１０２に防水パッキン１０１Ｆを介してねじ（図示せず）螺着されるか、超音波融着されるので、下筐体部１０１と上筐体部１０２との間から内部空間に液体が侵入することを防止することができる。
【００２４】
下筐体部１０１の前後方向に沿った側面には、板バネリリースロッド１５４が挿入されるための孔１０１Ｇが設けられる。孔１０１Ｇにはダックビル様の弁パッキン（図示せず）が挿入されていて板バネリリースロッド１５４を抜いた場合に穴が閉じるようになっている。また下筐体部１０１の底面１０１Ａには、薬液バッグ１１０に薬液を注入するため注入部１０４が嵌合する孔１０１Ｋが設けられる。
【００２５】
なお孔１０１Ｋの周辺部は薬液バッグ１１０に融着されている弾性部材である注入部１０４と下筐体部１０１のはめ合わせにて防水機能を実現している。
【００２６】
さらに下筐体部１０１は、薬液貯蔵送出部１０に穿刺流路部３０が係合される際に該穿刺流路部３０の一部がはめ込まれる空間である凹部１０１Ｈが前方向側に設けられる。また下筐体部１０１は、穿刺流路部３０が前方向から薬液貯蔵送出部１０にスライドして係合されるように案内する、互いに向かい合う方向に突出された突起部１０１Ｉ及び１０１Ｊが前後方向に沿って設けられる。
【００２７】
上筐体部１０２は、下筐体部１０１の突起部１０１Ｉ及び１０１Ｊと前後方向に連続するように互いに向かい合う方向に突出された突起部１０２Ａ及び１０２Ｂが前後方向に沿って設けられる。なお上筐体部１０２は、突起部１０２Ａ及び１０２Ｂを形成するため、該突起部１０２Ａ及び１０２Ｂに挟まれる中央部１０２Ｃがその他の部分より一段低くなるように形成される。
【００２８】
上筐体部１０２は、薬液貯蔵送出部１０に穿刺流路部３０が係合される際に穿刺流路部３０の凸部３０１Ｃ（図１３）がはまり込む凹部１０２Ｄが中央部１０２Ｃの所定位置に設けられる。
【００２９】
薬液貯蔵部としての薬液バッグ１１０は、図５に示すように、例えばポリウレタン、塩化ビニル、ポリエチレンでなる長方形のシート１１１から形成される。シート１１１は、図５（Ａ）に示すように、長手方向における中央部分であって可撓性の熱可塑性樹脂である薬液バッグ１１０の底面となる部分（以下、これを中央部とも呼ぶ）１１２の両側に、少なくとも３以上の奇数個（本実施の形態では５個）の折り目１１３及び１１４が等間隔にそれぞれ設けられる。これによりシート１１１には、それぞれ隣接する折り目１１３及び１１４の間に所定幅の部分（以下、これを折畳部とも呼ぶ）１１５及び１１６が偶数個形成される。
【００３０】
またシート１１１は、長手方向における最も端よりの折り目１１３及び１１４よりさらに端側に、中央部１１２における長手方向の長さの半分より長い部分（以下、これを端部とも呼ぶ）１１７及び１１８が設けられる。
【００３１】
このシート１１１は、折畳部１１５及び１１６が中央部１１２と重なるように折り目１１３及び１１４が山折及び谷折に交互に折り畳まれ、図５（Ｂ）に示すように、端部１１７及び１１８の端側の一部が重なる。
【００３２】
シート１１１は、端部１１７及び１１８のうちの互いに重なった部分が融着され、また幅方向の縁が融着される。シート１１１の幅方向の縁が融着される際、該シート１１１に囲まれた空間と外部空間とを連通させるノズル１０５を一方の縁に挟むようにして該縁が融着される。
【００３３】
またシート１１１の中央部１１２の所定位置には、外部から薬液バッグ１１０に薬液を注入するために例えば合成ゴムなどで形成される逆止弁（不図示）を備えた注入部１０４が設けられる。このようにして図５（Ｃ）に示すような薬液バッグ１１０が形成される。
【００３４】
このようにして形成された薬液バッグ１１０は、薬液が充填されていない状態では隣接する折畳部１１５及び１１６同士が接するようにして折畳まれており、中央部１１２と端部１１７及び１１８とが重なり合う。
【００３５】
従って薬液バッグ１１０は、内部に充填された薬液をノズル１０５を介して外部に送出する際に、中央部１１２と端部１１７及び１１８とが接するように潰されることで薬液を内部に残すことなく外部に送出することができる。
【００３６】
ところで従来の薬液バッグは、２枚のフィルムの縁を融着されて形成されたものが一般的であり、２枚のフィルムにより形成される空間に薬液が注入されるが、その際には縁に近づくに連れて２枚のフィルムが離間する距離が短くなってしまう。
【００３７】
従って従来の薬液バッグを使った薬液投与装置では、薬液バッグを格納される空間において、薬液バッグの縁に近い部分で薬液が注入された際に該薬液バッグが膨らまない部分に無駄な空間が形成されてしまう。かくして従来の薬液バッグでは薬液投与装置が大型化してしまうといった問題があった。
【００３８】
一方、薬液バッグ１１０は、長手方向に折畳部１１５及び１１６を有しているので、薬液が注入される際には折畳部１１５及び１１６が、中央部１１２と端部１１７及び１１８を離間させる方向（上下方向）に広がる。
【００３９】
従って薬液バッグ１１０は、折畳部１１５及び１１６が広がることによって、薬液が注入される際に薬液バッグ１１０の縁付近であっても上下方向に広がることができるので、下筐体部１０１と上筐体部１０２とで形成される空間において、薬液が注入される際に薬液バッグ１１０の縁に近い部分でも無駄な空間が形成されてしまうことがなく、薬液投与装置２を小型化することができ、かくして使い勝手を向上することができる。
【００４０】
フィルタ部１２０は、図６に示すように、下側が開口し内部に空間が設けられた上蓋１２１の側面に、内部空間と薬液バッグ１１０とを連通するノズル１０５が接続されると共に、内部空間と送出部１３０とを連通する流路管１０６が接続される。
【００４１】
フィルタ部１２０は、上蓋１２１の開口を塞ぐように、気体を通過させ液体を通過させないエアベントフィルタ１２２が設けられる。エアベントフィルタ１２２は、上蓋１２１と該上蓋１２１の開口を塞ぐ下蓋１２３との間に、周方向に沿って上下方向からＯリング１２４及び１２５に挟まれるようにして固定される。なお、上蓋１２１と下蓋１２３とは例えば超音波融着などにより密着される。下蓋１２３は、上下方向に貫通した孔１２３Ａが設けられる。
【００４２】
また、アンブレラ弁１３８の開弁圧を数ｋＰａに設定することにより、ピストン１３２が下死点から上死点に至る間、薬液貯蔵送出部１０の圧迫部１５０により、薬液バッグ１１０と送出部１３０のアンブレラ弁１３８間を陽圧にし、これによりフィルタ部１２０は、上蓋１２１の内部空間から下蓋１２３に設けられる孔１２３Ａを介して、薬液を排出することなく気体だけを外部に排出することができる。
【００４３】
送出部１３０は、図７に示すように、所謂ピストンポンプでなり、シリンダ部１３１に設けられる円柱形状の中空の内部空間１３１Ａに一端側からピストン１３２が挿入される。
【００４４】
ピストン１３２の側面には、周方向に沿って例えばＯリング１３５が設けられ、シリンダ部１３１の内部空間１３１Ａの内壁との隙間から薬液が外部に漏れないようにする。なお、Ｏリング１３５に代えてＸリングが設けられていてもよく、またピストン１３２にシリコンゴムやブタジエンゴムなどで構成されるガスケットが取り付けられていてもよい。
【００４５】
ピストン１３２は、クランク１３３を介してクランク軸１３４と接続されており、クランク軸１３４が回転することによりシリンダ部１３１の内部空間１３１Ａ内を摺動する。
【００４６】
クランク軸１３４は、その一端に駆動用磁石１３６が設けられる。駆動用磁石１３６の側面には、ピストン１３２の位置、ストローク数を検出するための位置検出用磁石１３７が設けられる。
【００４７】
駆動用磁石１３６は、上筐体部１０２及び駆動制御部２０の下筐体部２０２（図９）を挟んで動力伝達磁石２０９（図９）と対向する位置に設けられ、後述するようにモータ２０７、ギヤヘッド２０８を介して回転する動力伝達磁石２０９に引き付けられて回転させられる。
【００４８】
送出部１３０では、駆動用磁石１３６が回転することによりクランク軸１３４が回転し、クランク１３３を介してピストン１３２がシリンダ部１３１の内部空間１３１Ａ内で摺動する。
【００４９】
シリンダ部１３１は、内部空間１３１Ａにおけるピストン１３２が挿入される側とは反対側に流路１３１Ｂ及び１３１Ｃが内部空間１３１Ａと連通して設けられる。
【００５０】
シリンダ部１３１は、流路１３１Ｂ及び１３１Ｃにそれぞれ連通するようにして、アンブレラ弁１３８及び１３９がそれぞれ配置される弁配置空間１３１Ｄ及び１３１Ｅが側面に設けられる。
【００５１】
従ってシリンダ部１３１では、弁配置空間１３１Ｄ、流路１３１Ｂ、内部空間１３１Ａ、流路１３１Ｃ及び弁配置空間１３１Ｅの順に連通される。
【００５２】
シリンダ部１３１は、詳しくは後述するように、弁配置空間１３１Ｄ及び１３１Ｅの所定の位置に、アンブレラ弁１３８の軸部１３８Ａ（図８）及びアンブレラ弁１３９の軸部１３９Ａの一端側がそれぞれ挿入される弁溝１３１Ｆ及び１３１Ｇが設けられる。弁溝１３１Ｆ及び１３１Ｇの径は、軸部１３８Ａ及び１３９Ａの径とほぼ同一の大きさとされる。
【００５３】
送出部１３０は、シリンダ部１３１において弁配置空間１３１Ｄ及び１３１Ｅが設けられる側面に当接するように配される蓋部１４０及び１４１が設けられる。
【００５４】
蓋部１４０は、弁配置空間１３１Ｄと対向する位置に、弁配置空間１３１Ｄと対向する面とは反対側の面に突設して設けられる継手１４０Ｂまで貫通した流路１４０Ａが設けられる。蓋部１４０は、継手１４０Ｂに流路管１０６が接続され、流路１４０Ａを介して流路管１０６と弁配置空間１３１Ｄを連通させる。
【００５５】
また蓋部１４０は、シリンダ部１３１に設けられる弁溝１３１Ｆと対向する位置に弁溝１４０Ｃが設けられる。弁溝１４０Ｃの径は、アンブレラ弁１３８の径とほぼ同一の大きさとされる。
【００５６】
蓋部１４０は、シリンダ部１３１との間に設けられるＯリング１４２を介してねじ等の固定部材１４３によりシリンダ部１３１に固定される。
【００５７】
蓋部１４１は、弁配置空間１３１Ｅと対向する位置に、弁配置空間１３１Ｅと対向する面とは反対側の面に突設して設けられる継手１４１Ｂまで貫通した流路１４１Ａが設けられる。蓋部１４１は、継手１４１Ｂに流路管１０７が接続され、流路１４１Ａを介して弁配置空間１３１Ｅと流路管１０７を連通させる。
【００５８】
また蓋部１４１は、シリンダ部１３１に設けられる弁溝１３１Ｇと対向する位置に弁溝１４１Ｃが設けられる。弁溝１４１Ｃの径は、アンブレラ弁１３９の軸部１３９Ａの径とほぼ同一の大きさとされる。
【００５９】
蓋部１４１は、シリンダ部１３１との間に設けられるＯリング１４２を介してねじ等の固定部材１４３によりシリンダ部１３１に固定される。
【００６０】
アンブレラ弁１３８は、図８に示すように、シリンダ部１３１と蓋部１４０とが当接している状態での弁溝１３１Ｆの底面から弁溝１４０Ｃの底面までの距離より長さＬが長く形成される。またアンブレラ弁１３８は、蓋部１４０の弁溝１４０Ｃの中心を基準とした流路１４０Ａまでの距離より傘状部１３８Ｂの外径が大きく形成される。
【００６１】
またアンブレラ弁１３８は、傘状部１３８Ｂにおける外側を向いた面（以下、これを外周面とも呼ぶ）１３８Ｄの周方向に沿って円環状の溝からなる緩衝部１３８Ｆが設けられ、緩衝部１３８Ｆから先端部１３８Ｃ側が流路内の圧力変化により弾性変形する。
【００６２】
緩衝部１３８Ｆは、例えばＵ字溝、角溝、Ｖ字溝等が適応され、シリンダ部１３１の弁配置空間１３１Ｄに配置された際に、外周面１３８Ｄ側に設けられる流路１３１Ｂを先端部１３８Ｃ側で塞がない位置に設けられる。
【００６３】
アンブレラ弁１３８は、シリンダ部１３１の弁配置空間１３１Ｄに配置される際、軸部１３８Ａにおける傘状部１３８Ｂの外周面１３８Ｄ側の一端が弁溝１３１Ｆに挿入され、軸部１３８Ａにおける傘状部１３８Ｂの内側を向いた面（以下、これを内周面とも呼ぶ）１３８Ｅ側の一端が蓋部１４０の弁溝１４０Ｃに挿入される。
【００６４】
アンブレラ弁１３８は、軸部１３８Ａの長さＬが弁溝１３１Ｆの底面から弁溝１４０Ｃの底面までの距離より長く形成されているので、シリンダ部１３１と蓋部１４０とによって押し潰されるようにして挟持されて配置される。
【００６５】
このとき、アンブレラ弁１３８は、図８（Ｃ）に示すように、蓋部１４０における弁配置空間１３１Ｄと対向する面（以下、これを弁当接面とも呼ぶ）１４０Ｄに先端部１３８Ｃが接して、傘状部１３８Ｂの半径方向で最も厚さの薄い緩衝部１３８Ｆが設けられた位置で該傘状部１３８Ｂが外周面１３８Ｄ側に弾性的に屈曲する。
【００６６】
従って、アンブレラ弁１３８は、圧力が加えられていない状態で、前述のようにアンブレラ弁１３８は、ガタなく固定するため、軸部１３８Ａの長さＬが弁溝１３１Ｆの底面から弁溝１４０Ｃの底面までの寸法より長く形成されている。
【００６７】
しかしながらアンブレラ弁を成型にて作る場合、長さＬにはバラツキが生じ、かつ、傘状部における軸部からの取り付け位置から先端部までの寸法にもバラツキが生じ、また、この寸法の傘状部の全周におけるバラツキ（ゆがみ変形）が生じる可能性がある。
【００６８】
このため、従来のアンブレラ弁では設計上、最大長にばらついた場合であっても、ガタなく固定するため、長さＬがアンブレラ弁を挟持する弁溝の底面間の距離より長く、また、必ず圧閉するように、アンブレラ弁における傘状部の軸部に対する取り付け位置と先端部までの寸法も短くも設計される。
【００６９】
したがって、この成型バラツキにより、アンブレラ弁の先端部が弁当接面に接する接触圧が高めにバラツキ、結果、アンブレラ弁の開弁圧が大きくバラツキ、弁が十分に開かない場合が生じる。
【００７０】
これに対処するため、アンブレラ弁１３８は、緩衝部１３８Ｆにより寸法バラツキによる該接触圧の変化を減少させて、規定の開弁圧を実現している。なお、アンブレラ弁１３８は、先端部１３８Ｃを弁当接面１４０Ｄに押し付けて該弁当接面１４０Ｄに周方向にわたって隙間なく当接し、シリンダ部１３１の流路１３１Ｂと蓋部１４０の流路１４０Ａとの間を塞ぐ。この状態をノーマルクローズ状態とも呼ぶ。
【００７１】
またアンブレラ弁１３８は、ピストン１３２が下死点から上死点に移動されて内部空間１３１Ａ、流路１３１Ｂ及び流路１３１Ｃの圧力が高く傘状部１３８Ｂに外周面１３８Ｄ側から圧力が加えられた状態で、傘状部１３８Ｂの先端部１３８Ｃが弁当接面１４０Ｄに当接し、シリンダ部１３１の流路１３１Ｂと蓋部１４０の流路１４０Ａとの間を塞ぐ。
【００７２】
また、アンブレラ弁１３８が樹脂成形（ゴム成形）により先端部１３８Ｃが円周方向にわたって歪みが生じた場合においても、また、弁溝１３１Ｆの底面から弁溝１４０Ｃの底面までの間の寸法はアンブレラ弁１３８の長さＬが最長にばらついた場合にも、これらを考慮した大き目の潰しろ（アンブレラ弁１３８の軸部１３８Ａの長さＬが弁溝１３１Ｆの底面から弁溝１４０Ｃの底面までの寸法より長めに形成されている。）に設定することにしても緩衝部１３８Ｆにより規定開弁圧が実現可能である。
【００７３】
一方、アンブレラ弁１３８の開弁圧は、ピストンが下死点から上死点に移動している間にフィルタ部１２０により薬剤内の空気を抜くため、圧迫部１５０により薬液バッブ１１０からアンブレラ弁１３８間に陽圧が掛かるよう調整されている。
【００７４】
従ってアンブレラ弁１３８は、ピストン１３２が上死点から下死点に移動されて内部空間１３１Ａ、流路１３１Ｂ及び流路１３１Ｃの圧力が低くなり開弁圧より大きな圧力差になると、該圧力により傘状部１３８Ｂにおける緩衝部１３８Ｆよりも先端部１３８Ｃ側が外周面１３８Ｄ側に開くようにして弾性変形し、先端部１３８Ｃが弁当接面１４０Ｄから離間する。
【００７５】
また、アンブレラ弁１３８は、弁溝１３１Ｆ及び１４０Ｃに対するアンブレラ弁１３８の長さＬのバラツキによる先端部１３８Ｃが蓋部１４０に押し付けられる力が緩衝部１３８Ｆにより緩和され、これによりアンブレラ弁１３８の開弁圧への影響が緩和される。
【００７６】
アンブレラ弁１３８は、先端部１３８Ｃが弁当接面１４０Ｄから離間すると、シリンダ部１３１の流路１３１Ｂと蓋部１４０の流路１４０Ａとの連通をさせ、フィルタ部１２０から内部空間１３１Ａへ薬液を通過させる。
【００７７】
このとき、アンブレラ弁１３８は、ガタなく固定するため、外周面１３８Ｄ側に設けられる流路１３１Ｃを傘状部１３８Ｂの先端部１３８Ｃ側で塞がない位置に緩衝部１３８Ｆが設けられているので、流路１３１Ｃを塞ぐことはない。
【００７８】
アンブレラ弁１３９は、アンブレラ弁１３８と同様の材質及び形状でなり、シリンダ部１３１と蓋部１４１とが当接している状態での弁溝１３１Ｇの底面から弁溝１４１Ｃの底面までの距離より長さＬが長く形成される。またアンブレラ弁１３９は、シリンダ部１３１の弁溝１３１Ｇの中心を基準とした流路１３１Ｃまでの長さより傘状部１３９Ｂの外径が大きな径に形成される。
【００７９】
さらにアンブレラ弁１３９は、傘状部１３９Ｂにおける外周面１３９Ｄの周方向に沿って円環状の溝からなる緩衝部１３９Ｆが設けられ、緩衝部１３９Ｆから先端部１３９Ｃ側が弁溝１４１Ｃの底面から弁溝１３１Ｇの底面までの寸法、および、流路内の圧力変化により弾性変形する。
【００８０】
アンブレラ弁１３９は、シリンダ部１３１の弁配置空間１３１Ｅに配置される際、軸部１３９Ａにおける傘状部１３９Ｂの内周面１３９Ｅ側の一端が弁溝１３１Ｇに挿入され、軸部１３９Ａにおける傘状部１３９Ｂの外周面１３９Ｄ側の一端が蓋部１４１の弁溝１４１Ｃに挿入される。
【００８１】
このとき、アンブレラ弁１３９は、弁当接面１３１Ｈに先端部１３９Ｃが接して、傘状部１３９Ｂの半径方向で最も厚さの薄い緩衝部１３９Ｆが設けられた位置で該傘状部１３９Ｂが外周面１３９Ｄ側に弾性的に屈曲し、先端部１３９Ｃが弁当接面１３１Ｈに周方向にわたって隙間なく当接する。
【００８２】
アンブレラ弁１３９が樹脂成形（ゴム成形）により先端部１３９Ｃが円周方向にわたって歪みが生じた場合においても、また、弁溝１３１Ｇの底面から弁溝１４１Ｃの底面までの間の寸法はアンブレラ弁１３９の長さＬが最長にばらついた場合にも、これらを考慮した大き目の潰しろ（アンブレラ弁１３９の軸部１３９Ａの長さＬが弁溝１３１Ｇの底面から弁溝１４１Ｃの底面までの寸法より長めに形成されている。）に設定することにしても、緩衝部１３９Ｆにより規定開弁圧が実現可能である。
【００８３】
また、アンブレラ弁１３９は、規定の開弁圧によりピストン１３２が上死点から下死点に移動されて内部空間１３１Ａ、流路１３１Ｂ及び流路１３１Ｃの圧力が薬液バッグ１１０に掛けられた陽圧およびピストンによる負圧の状態で、傘状部１３９Ｂの先端部１３９Ｃが弁当接面１３１Ｈに周方向にわたって当接し、シリンダ部１３１の流路１３１Ｃと蓋部１４１の流路１４１Ａとの間を塞ぐ。
【００８４】
これらの場合、アンブレラ弁１３９は、シリンダ部１３１の流路１３１Ｃと蓋部１４１の流路１４１Ａとの間を塞ぎ、内部空間１３１Ａから流路管１０７へ薬液を通過させない。
【００８５】
一方、アンブレラ弁１３９は、ピストン１３２が下死点から上死点に移動されて内部空間１３１Ａ、流路１３１Ｂ及び流路１３１Ｃの圧力が開弁圧より陽圧になると、該圧力により傘状部１３９Ｂにおける緩衝部１３９Ｆより先端部１３９Ｃ側が外周面１３９Ｄ側に開くようにして弾性変形し、先端部１３９Ｃが弁当接面１３１Ｈから離間する。
【００８６】
なお、緩衝部１３９Ｆの形状は、弁溝に対するアンブレラ弁１３９の長さＬのバラツキによる先端部１３９Ｃが蓋部１４１に押し付けられる力が緩衝部１３９Ｆにより緩和され、これによりアンブレラ弁の開弁圧への影響が緩和される。したがって、アンブレラ弁１３９の形状寸法のバラツキがあったとしても、アンブレラ弁１３９の開弁圧にほとんど影響を受けないのでピストン１３２により設計時に設定した開弁圧より高い陽圧が加えられると先端部１３９Ｃが弁当接面１３１Ｈから離間する。
【００８７】
アンブレラ弁１３９は、先端部１３９Ｃが弁当接面１３１Ｈから離間すると、シリンダ部１３１の流路１３１Ｃと蓋部１４１の流路１４１Ａとの連通をさせ、内部空間１３１Ａから流路管１０７へ薬液を通過させる。
【００８８】
このとき、アンブレラ弁１３９は、外周面１３９Ｄ側に設けられる流路１３１Ｂを傘状部１３９Ｂの先端部１３９Ｃ側で塞がない位置に緩衝部１３９Ｆが設けられているので、流路１３１Ｂを塞ぐことはない。
【００８９】
このようにして送出部１３０は、ピストン１３２が上死点から下死点に移動される際に、アンブレラ弁１３８を開き、かつアンブレラ弁１３９を閉じて薬液を薬液バッグ１１０から流路１４１Ａ側に流れずに、内部空間１３１Ａに引き込む。
【００９０】
そして送出部１３０は、ピストン１３２が下死点から上死点に移動される際に、アンブレラ弁１３８を閉じ、かつアンブレラ弁１３９を開いて、内部空間１３１Ａから流路管１０７へ薬液を排出する。
【００９１】
この動作を繰り返し行うことにより、送出部１３０は、薬液バッグ１１０から流路管１０７側へ薬液を送出する。
【００９２】
圧迫部１５０は、押え板１５１、支持部１５２、板バネ１５３を含む構成とされる。押え板１５１は、薬液バッグ１１０の中央部１１２より大きな面積を有する板材でなり、薬液バッグ１１０の上側に設けられる。押え板１５１は、下筐体部１０１に固定された支持部１５２に、例えばヒンジ機構でなる連結部１５１Ａ及び１５２Ａを中心として薬液バッグ１１０に離間する方向及び接近する方向に回動可能に支持される。
【００９３】
板バネ１５３は、押え板１５１と上筐体部１０２との間に略Ｖ字状に折り曲げられた状態で設けられる板材であり、略Ｖ字状に曲げられて対向する板部同士が互いに離間する方向（開こうとする方向）に力が働く。従って板バネ１５３は、押え板１５１と上筐体部１０２との間に配された場合、押え板１５１を薬液バッグ１１０側へ常に一定の力で押え付ける。
【００９４】
ところで圧迫部１５０は、薬液バッグ１１０に薬液が注入される前（図４（Ａ））において、下筐体部１０１の孔１０１Ｇから、押え板１５１と板バネ１５３との間に板バネリリースロッド１５４が挿入される。このとき圧迫部１５０では、板バネ１５３が押え板１５１を押え付けることなく、押え板１５１が自由に回動可能な状態である。
【００９５】
そして圧迫部１５０は、薬液バッグ１１０に薬液が注入された後に板バネリリースロッド１５４が取り外されると、板バネ１５３が押え板１５１を薬液バッグ１１０側に押え付ける。これにより圧迫部１５０は、押え板１５１が薬液バッグ１１０を下筐体部１０１との間で挟み込み、該薬液バッグ１１０に一定の陽圧を与える（図４（Ｂ））。
【００９６】
これにより圧迫部１５０は、薬液バッグ１１０に溶存気体が存在している場合には、フィルタ部１２０を介して外部に溶存気体を排出することができる。なおフィルタ部１２０に流路管１０６を介して接続されるアンブレラ弁１３８は、開弁圧力として圧迫部１５０により薬液バッグ１１０に加えられる陽圧よりも高い圧力差が加えられたときに開くようになっているので、圧迫部１５０が加える陽圧によって薬液バッグ１１０から送出部１３０へ薬液が流れることはない。
【００９７】
また圧迫部１５０は、送出部１３０により薬液バッグ１１０に貯蔵された薬液を送出する際に、該薬液バッグ１１０を潰れる方向に押し付けるので、薬液バッグ１１０に貯蔵された薬液を内部に残すことなく押し出すようにして送出させることができる。
【００９８】
〔２−２．駆動制御部の構成〕
駆動制御部２０は、図９に示すように、穿刺流路部３０が前方向から挿入されるよう、該穿刺流路部３０の形状に合わせた凹部２０Ａを有する略コの字型形状に形成される。
【００９９】
駆動制御部２０は、下側が開口し内部に空間が設けられた上筐体部２０１と、該上筐体部２０１の開口に螺着される下筐体部２０２との間で形成される空間に充電アンテナ２０３、基板部２０４、通信アンテナ２０５、充電池２０６、モータ２０７、ギヤヘッド２０８、動力伝達磁石２０９、磁気センサ２１０及び２１１等が設けられる。
【０１００】
上筐体部２０１の前後方向に沿った外側面は、薬液貯蔵送出部１０に設けられる係合部１０１Ｂ〜Ｅとそれぞれ係合するための溝である係合受部２０１Ａ〜Ｄが設けられる。
【０１０１】
また上筐体部２０１の上面には、薬液を一時的に一定量だけ投与する（ボーラス投与）際に使用者に押下操作されるボーラススイッチ２０１Ｅが設けられる。このボーラススイッチ２０１Ｅは、上筐体部２０１の上面より窪んだ位置に設けられ、例えば寝返り等により誤って使用者に押下されることを防止することができる。
【０１０２】
下筐体部２０２は、上筐体部２０１と密着する面に防水パッキン２０２Ａが設けられており、上筐体部２０１が下筐体部２０２に防水パッキン２０２Ａを介してねじ（図示せず）螺着されるか、超音波融着されるので、上筐体部２０１と下筐体部２０２との間から内部空間に液体が侵入することを防止することができる。
【０１０３】
下筐体部２０２の上面には、充電アンテナ２０３が貼り付けられており、後述する充電器４（図１９）から供給される電気を受信する。
【０１０４】
また下筐体部２０２の上面には、ＣＰＵ（Central Processing Unit）、ＲＡＭ（Random Access Memory）、ＲＯＭ（Read Only Memory）等の電気回路及びコントローラ３との間で信号を送受信するための通信アンテナ２０５が配置された基板部２０４が充電アンテナ２０３の上側に重ねて設けられる。
【０１０５】
さらに下筐体部２０２の上面には、充電アンテナ２０３から供給される電気により充電して駆動時に各部に電気を供給する充電池２０６が設けられる。
【０１０６】
さらに下筐体部２０２の上面には、薬液貯蔵送出部１０の駆動用磁石１３６と対向する位置にモータ２０７、ギヤヘッド２０８及び動力伝達磁石２０９が上から順に重なるようにして設けられる。
【０１０７】
また下筐体部２０２の上面には、駆動用磁石１３６の側面に配される位置検出用磁石１３７が移動する円周上に対向する位置であって動力伝達磁石２０９を挟んで左右方向に沿ってそれぞれ磁気センサ２１０及び２１１が設けられる。
【０１０８】
モータ２０７は、ギヤヘッド２０８を介して動力伝達磁石２０９を回転させる。動力伝達磁石２０９は、図１０に示すように、薬液貯蔵送出部１０と駆動制御部２０とが密着された状態で駆動用磁石１３６と互いに引き付け合う極性となるように該駆動用磁石１３６と対向する配置される。
【０１０９】
動力伝達磁石２０９は、ギヤヘッド２０８を介してモータ２０７に回転されると、駆動用磁石１３６を磁力により引き付けながら自身の回転とともに回転させる。
【０１１０】
従ってモータ２０７は、ギヤヘッド２０８、動力伝達磁石２０９及び駆動用磁石１３６を介して非接触によりクランク軸１３４を回転させ、クランク１３３に接続されたピストン１３２をシリンダ部１３１の内部空間１３１Ａ内で摺動させる。
【０１１１】
ところでモータ２０７はピストン１３２を動力伝達磁石２０９及び駆動用磁石１３６の磁力を介して非接触で摺動させるため、モータ２０７の回転に追従してピストン１３２が回転しているか否かを検出する必要がある。そこでピストン１３２が摺動していることを検出する磁気センサ２１０及び２１１が、位置検出用磁石１３７が移動する円周上に対向して配される。
【０１１２】
より具体的には、ピストン１３２が上死点に位置しているときには位置検出用磁石１３７が磁気センサ２１０と対向する位置に移動されるので、該磁気センサ２１０が位置検出用磁石１３７の磁力を検出することによりピストン１３２が上死点に位置していることを検出する。
【０１１３】
またピストン１３２が下死点に位置しているときには位置検出用磁石１３７が磁気センサ２１１と対向する位置に移動されるので、該磁気センサ２１１が位置検出用磁石１３７の磁力を検出することによりピストン１３２が下死点に位置していることを検出する。
【０１１４】
このようにして磁気センサ２１０及び２１１は、ピストン１３２が交互に上死点及び下死点に移動していることを検出することにより、ピストン１３２の摺動、またはストローク数を検出することができる。
【０１１５】
従って詳しくは後述するように、マイクロコンピュータ２２０（図１９）は、自身と同じ上筐体部２０１と下筐体部２０２で形成される空間内に設けられた磁気センサ２１０及び２１１で、異なる空間である下筐体部１０１と上筐体部１０２で形成される空間内に設けられる送出部１３０の駆動を非接触で確認することができる。
【０１１６】
上筐体部２０１には、穿刺流路部３０が密着する際に接触する凹部２０Ａの前面に、充電池２０６から穿刺流路部３０に電気を供給し、また穿刺流路部３０との間で各種信号を送受信するためのコネクタ部２１２が設けられる。コネクタ部２１２は、図１１（Ａ）及び（Ｂ）に示すように、電気及び各種信号を送受信するためのスプリングコネクタ２１２Ｃが複数本集められた電気コネクタ部２１２Ａの外側を防水ゴム２１２Ｂで覆う構造でなる。
【０１１７】
またコネクタ部２１２と接続する穿刺流路部３０のコネクタ部３５０（図１２）も同様に電気及び各種信号を送受信するためのコネクタ３５０Ｃが複数本集められた電気コネクタ部３５０Ａの外側を防水ゴム３５０Ｂで覆う構造でなる。
【０１１８】
これにより駆動制御部２０では、コネクタ部２１２がコネクタ部３５０と接続される際に、防水ゴム２１２Ｂ及び３５０Ｂにより電気コネクタ部２１２Ａ及び３５０Ｂに液体が触れることを防止することができる。また、コネクタの１ピンを利用して、穿刺流路部３０を薬液貯蔵送出部１０に挿入する場合に、挿入が許される限界（十分な挿入がされていない場合）にては接触されない長さのピンを設け、穿刺流路部３０側でアースで電位に接続しておき、駆動制御部２０側にてこのピンの電位がアース電位であるか無いかをチェックして、ア−ス電位でない場合には穿刺流路部３０の挿入不足を警報表示して穿刺流路部３０の挿入状態を監視する。
【０１１９】
〔２−３．穿刺流路部の構成〕
穿刺流路部３０は、図１２及び図１３に示すように、薬液貯蔵送出部１０及び駆動制御部２０が係合された状態で形成される凹部１０１Ｈ及び凹部２０Ａの空間に嵌合する前後方向に細長い形状でなる。穿刺流路部３０は、外殻を形成する筐体部３０１の内部空間に各部が設けられる。なお図１２（Ａ）では外観構成を示し、図１２（Ｂ）では内部構成を示す。また図１３では、説明の便宜上、一部を断面で示す。
【０１２０】
筐体部３０１は、穿刺流路部３０が薬液貯蔵送出部１０に嵌合した際に、下筐体部１０１の底面１０１Ａと同一平面上に位置する底面３０１Ａと、上筐体部１０２の中央部１０２Ｃに隣接して対向する高さに位置する底面３０１Ｂとを有する。
【０１２１】
筐体部３０１は、穿刺流路部３０が薬液貯蔵送出部１０に嵌合した際に上筐体部１０２の凹部１０２Ｄに嵌り込む凸部３０１Ｃが底面３０１Ｂにおける凹部１０２Ｄと対向する位置に設けられる。
【０１２２】
また筐体部３０１は、薬液貯蔵送出部１０の下筐体部１０１の突起部１０１Ｉ及び上筐体部１０２の突起部１０２Ａ、下筐体部１０１の突起部１０１Ｊ及び上筐体部１０２の突起部１０２Ｂにそれぞれ係合する案内溝３０１Ｄ及び３０１Ｅが前後方向に沿って側面に形成される。
【０１２３】
筐体部３０１は、嵌合された薬液貯蔵送出部１０及び駆動制御部２０から穿刺流路部３０を外す際に使用者の指を引っ掛けるための凹部３０１Ｑが上面３０１Ｆに設けられる。
【０１２４】
また筐体部３０１は、上面３０１Ｆから前面３０１Ｇにかけて湾曲されており、湾曲された湾曲面３０１Ｈに、詳しくは後述する角度調整機構３４０が設けられる。
【０１２５】
また筐体部３０１は、穿刺流路部３０が薬液貯蔵送出部１０に嵌合された状態で、薬液貯蔵送出部１０の弁体１０８と対向する位置に孔３０１Ｉが設けられ、弁体１０８に挿入されるノズル３０２が該孔３０１Ｉを貫通するようにして固着される。ノズル３０２は、孔３０１Ｉとの間で隙間が設けられることなく固着される。
【０１２６】
ノズル３０２は、穿刺流路部３０が薬液貯蔵送出部１０に嵌合された状態で一端が弁体１０８に挿入されて流路管１０７と連通される。ノズル３０２は、他端に流水センサ３０３が接続される。
【０１２７】
流水センサ３０３は、通過する薬液が流れているか否かを検出するものであり、例えばサーミスタを定電流で加熱し、薬液の連続流によるサーミスタの温度変化を検出するものや、サーミスタ単体を加熱源と温度センサに用いる方式のほか、加熱源と温度センサを分離して用いる方式として、加熱源に抵抗器、ヒ−タ線、半導体、温度センサはサーモファイル、白金抵抗体、半導体などを組み合わせたものが適応可能である。
【０１２８】
流水センサ３０３は、ノズル３０２が接続された端とは反対側の端に穿刺流路針３０４が接続され、ノズル３０２と穿刺流路針３０４とを連通させる。穿刺流路針３０４は、流水センサ３０３に接続された一端側がＳ字上に折り返され、そこから前後方向に沿って配され、他端側で底面３０１Ａに到達するように曲げられる。なお穿刺流路針３０４は、金属製の部材でなるが、例えば２８ゲージの中空管であり、容易に曲げられるようになされている。
【０１２９】
穿刺流路針３０４は、Ｓ字上に折り返された直後の位置で、筐体部３０１から内部に向かって突設される固定部３０５によって固定される。
【０１３０】
穿刺流路針３０４は、固定部３０５に固定された位置より前方側の一部（以下、これを弾性部とも呼ぶ）３０４Ａが螺旋状に巻かれている。弾性部３０４Ａは前後方向に伸縮自在である。
【０１３１】
穿刺流路針３０４は、底面３０１Ａに到達するように曲げられた他端側の先端の部分（以下、これを先端部とも呼ぶ）３０４Ｂが鋭く尖った形状でなる。
【０１３２】
このような形状でなる穿刺流路針３０４は、流水センサ３０３から流れてきた薬液を内空を通して先端部３０４Ｂから外部に送出する。
【０１３３】
穿刺流路針３０４は、先端部３０４Ｂから弾性部３０４Ａにかけて例えばシース部３１０に覆われる。
【０１３４】
シース部３１０は、例えばテフロン（登録商標）やポリエチレンでなり、柔軟性を有するシース３１１と、例えばテフロン（登録商標）やポリオレフィン、ポリウレタンでなり柔らかく、一端変形するとそのままの形状を維持して元の形状には戻ることがない特性（永久変形、塑性変形）を有している伸長部３１２とによって構成される。伸長部３１２として、柔らかくて変形しやすくて、元に戻らない特性を有する材料としては、熱収縮チューブなど高温化で紫外線により架橋されている材料が挙げられ、ポリオレフィン、テフロン（登録商標）、シリコン、ポリ塩化ビニルポリフッ化ビニルデンなどを用いることができる。
【０１３５】
シース３１１は、穿刺流路針３０４の先端部３０４Ｂから弾性部３０４Ａの前方までの大部分を覆っており、かつ穿刺流路針３０４に対して固定はされていない。
【０１３６】
また伸長部３１２は、シース３１１の弾性部３０４Ａ側の一端側の一部と重なる位置から弾性部３０４Ａの直前まで穿刺流路針３０４を覆っており、固定部３０５側の一端が穿刺流路針３０４に固定され、他端がシース３１１に固定される。なお伸長部３１２は、固定された両端では隙間から液体を漏らすことがないように周方向に沿って穿刺流路針３０４及びシース３１１との隙間を密閉するようにして固定される。
【０１３７】
穿刺流路針３０４の弾性部３０４Ａよりも先端部３０４Ｂ側の所定の位置に、該穿刺流路針３０４とシース３１１とをまとめて固定するカシメ３０６が設けられる。カシメ３０６は、例えばアルミニウムや銅のような一定の力が加えられると変形する材質でなる。
【０１３８】
カシメ３０６は、リング形状である状態から、穿刺流路針３０４及びシース３１１がリング孔に挿通された後に左右方向から潰されて上下方向の一部が重なり合い、穿刺流路針３０４及びシース３１１を締め付けて固定する。これによりシース３１１は穿刺流路針３０４に対して滑らないように固定される。カシメ３０６は、シース３１１に対して接着されており、カシメ３０６の締め付けが緩んだ場合でもシース３１１とは離れることがない。
【０１３９】
穿刺流路部３０は、カシメ３０６の前方であって、該カシメ３０６から所定距離だけ離れた位置に移動制限部３０７が設けられる。この所定距離は、詳しくは後述するように、穿刺流路針３０４及びシース３１１が筐体部３０１の底面３０１Ａから突出する距離、すなわち穿刺流路針３０４及びシース３１１を使用者に穿刺する深さ距離と同じ距離であり、本実施の形態では１０ｍｍに設定される。移動制限部３０７は、筐体部３０１に固定されており、中央に設けられた孔に穿刺流路針３０４とシース部３１０が接触することなく挿通するように配される。
【０１４０】
穿刺流路部３０は、カシメ３０６の後方であって伸長部３１２よりも前方の位置に穿刺機構３２０が設けられる。穿刺機構３２０は、固定板３２１、バネ３２２、支持板３２３及び押部３２４により構成される。
【０１４１】
固定板３２１は、筐体部３０１に固定されており、中央に設けられた孔に穿刺流路針３０４とシース部３１０が接触することなく挿通するように配される。
【０１４２】
固定板３２1の前方にはバネ３２２が配される。バネ３２２は、穿刺流路針３０４とシース部３１０が接触することなく内空を挿通するよう配されており、固定板３２１と支持板３２３に挟まれて自然長よりも圧縮された状態で配される。
【０１４３】
支持板３２３は、穿刺流路針３０４とシース部３１０が接触することなく挿通するように配されており、バネ３２２が接する面とは反対側の面であって穿刺流路針３０４とシース部３１０より下側で押部３２４を支持する。また支持板３２３は、押部３２４を支持する面と同一面で押部３２４を支持する位置よりも下側の位置で穿刺リリース機構３３０により前方向に移動しないように保持される。
【０１４４】
押部３２４は、図１４に示すように、略円柱形状でなり、その先端が上下方向に長く左右方向に短いマイナス型（一文字型）となる形状でなる。押部３２４は、カシメ３０６の上下方向に延びた部分のうちの下側で重なり合っている部材同士の間に先端が位置するように支持板３２３に支持される。
【０１４５】
穿刺リリース機構３３０は、制限部３３１、バネ３３２及びアクチュエータ３３３により構成される。
【０１４６】
制限部３３１は、断面が略Ｌ字型となる形状となるように前後方向に延びた部分と上下方向に延びた部分とを有しており、前後方向に延びた部分の中央付近に設けられた回転軸３３１Ａを中心に回動自在に保持される。制限部３３１は、上下方向に延びた部分の回転軸３３１Ａ側の面で支持板３２３を支持するように配され、支持板３２３が前方向に移動しないように制限する。
【０１４７】
制限部３３１は、前後方向に延びた部分の回転軸３３１Ａよりも前方向側の下面にバネ３３２が接続され、回転軸３３１Ａより後側の上面にアクチュエータ３３３の突起部３３３Ａが接する。
【０１４８】
バネ３３２は、一端が制限部３３１に接続され、他端が筐体部３０１の底面３０１Ｂ側に接続されており、縮もうとする方向に常に力が加えられた状態で配される。
【０１４９】
アクチュエータ３３３は、電力が供給されることにより突起部３３３Ａを前後方向に移動させるようになされており、突起部３３３Ａが制限部３３１に接する状態で配される。
【０１５０】
なお、バネ３２２が固定板３２１と支持板３２３に挟まれて自然長よりも圧縮され、制限部３３１が支持板３２３と接し、アクチュエータ３３３の突起部３３３Ａが制限部３３１に接する状態で配された状態を初期状態（図１３、図１５（Ａ））とも呼ぶ。なお図１５では説明の便宜上、穿刺流路針３０４及びシース３１１が曲げられていない真っ直ぐな状態で図示されているが、実際には上述したように、その一部が曲げられている。
【０１５１】
初期状態において、アクチュエータ３３３が駆動して突起部３３３Ａが後方向に移動されて該突起部３３３Ａから制限部３３１が開放されると、制限部３３１がバネ３３２の自然長に戻ろうとする力により回転軸３３１Ａを中心に反時計回りに回転されて支持板３２３から離れる。
【０１５２】
穿刺機構３２０では、制限部３３１が支持板３２３から離れると、縮んでいたバネ３２２が自然長に戻ろうとして伸びて支持板３２３及び押部３２４を前方向に押す。前方向に押された押部３２４は、カシメ３０６が移動制限部３０７に接するまで穿刺流路針３０４及びシース３１１と共にカシメ３０６を前方向に押す。
【０１５３】
このときカシメ３０６は、上下方向に延びた部分のうちの上側で重なり合っている部分が前後方向に延びるカシメガイド３０８に沿って穿刺流路針３０４及びシース３１１を挟んだまま前方向に移動する。
【０１５４】
因みに、カシメガイド３０８の断面は下方が開口したコの字型でなり、カシメ３０６は、上下方向に延びた部分のうちの上側で重なり合っている部分がカシメガイド３０８の開口された方向から嵌るようにして保持される。
【０１５５】
カシメ３０６が前方向に移動する際、穿刺流路針３０４は弾性部３０４Ａが伸びる（図１５（Ｂ））。そして穿刺流路針３０４及びシース３１１は、筐体部３０１の底面３０１Ａから突出し、先端部３０４Ｂが使用者を穿刺してシース３１１と共に使用者の体内に入り込む。
【０１５６】
穿刺機構３２０は、カシメ３０６が移動制限部３０７に接した後もバネ３２２が伸び続け、カシメ３０６の下方で重なり合っている部材同士の間に押部３２４の先端が入り込む。このとき押部３２４は、カシメ３０６の下方で重なり合っている部材を両側に開き、穿刺流路針３０４及びシース３１１に対するカシメ３０６の締め付けを緩める。
【０１５７】
カシメ３０６による締め付けが緩むことによって穿刺流路針３０４に対するカシメ３０６による固定が解除される。そうすると、穿刺流路針３０４は、弾性部３０４Ａが自然長まで縮まり、先端部３０４Ｂが底面３０１Ａの内側の初期位置まで戻る。
【０１５８】
このときシース部３１０では、シース３１１がカシメ３０６に固定されて移動できないので、弾性部３０４Ａが縮むに連れて一端が穿刺流路針３０４に固定された伸長部３１２が伸びる。
【０１５９】
そしてシース部３１０は、一端伸びた伸長部３１２が元の形状に戻ることがないことから、シース３１１の先端部が底面３０１Ａから突出した状態に維持される（図１５（Ｃ））。
【０１６０】
このように穿刺流路部３０は、使用者を穿刺する際には先端部３０４Ｂが鋭利な金属製の穿刺流路針３０４で穿刺し、その後、柔軟性のあるシース３１１だけを体内に挿入し続け、金属製でなる穿刺流路針３０４を体外に戻すことができる。
【０１６１】
よって薬液投与装置２は、使用者が使用している最中は金属製の穿刺流路針３０４を体内に残しておくことがなく、柔軟性を有するシース３１１だけを体内に挿入し続けることができ、使用者に痛みや不快感を与えることを軽減でき、かくして使い勝手を向上することができる。
【０１６２】
これに対して従来の薬液投与装置では、シースの一端が針に対してパッキンを介して接続されており、針及びシースを皮膚に穿刺した後、針を体外に引き抜く際にシースをパッキン部分で滑らせてその位置に留まるようになされていた。
【０１６３】
従って従来の薬液投与装置では、針とシースの隙間をパッキンで塞いでいるので薬液が漏れてしまうか、また、シ−ルを強固にすると針とパッキンの摩擦が大きくなり針が十分な深さまで刺さらない可能性があった。
【０１６４】
一方、薬液投与装置２は、伸長部３１２の一端で穿刺流路針３０４との隙間を設けることなく固定されているので、薬液が漏れてしまうことがない。また、パッキンと針との摩擦による穿刺動作への支障が発生しない。
【０１６５】
ところで穿刺流路部３０（図１２及び図１３）は、移動制限部３０７より前方であって筐体部３０１の湾曲面３０１Ｈに、底面３０１Ａに対する穿刺流路針３０４及びシース３１１の突出する角度（以下、これを突出角度とも呼ぶ）を調整する角度調整機構３４０が設けられる。この突出角度は、底面３０１Ａが使用者の皮膚に当接されるので、穿刺流路針３０４及びシース３１１の使用者の皮膚に対する角度（以下、これを穿刺角度とも呼ぶ）と同じ角度となる。
【０１６６】
角度調整機構３４０は、図１６に示すように、筐体部３０１に一端が固定されたＬ字型の円柱でなる支持部３４１に支持される。支持部３４１は、筐体部３０１に固定された一端とは反対側で左右方向に直交するように配される端面における同心円状で所定角度ごとに複数個（本実施例では４個）の凹部３４１Ａが設けられる。なお、凹部３４１Ａは、詳しくは後述するように、穿刺流路針３０４及びシース３１１の穿刺角度が２０°〜９０°になるような位置に設けられる。
【０１６７】
角度調整機構３４０は、支持部３４１の端面と対向する位置に凹部３４１Ａと同心円状で該凹部３４１Ａに嵌るように凸部３４２Ａが突設された中心部３４２が設けられる。中心部３４２は、バネ３４３及びバネ押板３４４を介してねじ３４５により支持部３４１に向かって押し付けられながら、突設された凸部３４２Ａが凹部３４１Ａに嵌る位置で支持部３４１に支持される。
【０１６８】
中心部３４２は、自身が回転する際の回転軸と直交する方向に、軸部３４６が設けられる。軸部３４６は、円柱形状でなり、一端が穿刺流路針３０４及びシース３１１を保持する保持部３４７と接続され、他端が使用者に角度を調整される際に持たれるツマミ部３４８に接続される。
【０１６９】
保持部３４７は、シース３１１の外形よりも太い内径を有する管であり、穿刺流路針３０４及びシース３１１が挿通され、穿刺流路針３０４及びシース３１１を固定することなく保持する。
【０１７０】
ツマミ部３４８は、図１７に示すように、使用者に持たれるツマミ３４８Ａと、該ツマミ３４８Ａを支えるツマミ支持部３４８Ｂとからなる。ツマミ部３４８は、筐体部３０１の湾曲面３０１Ｈに設けられた開口３０１Ｊの左右両側が断面Ｌ字型となるレール部３０１Ｋ及び３０１Ｍに、ツマミ支持部３４８Ｂの両端が引っかかるようにして載置される。
【０１７１】
ツマミ支持部３４８Ｂは、筐体部３０１と該筐体部３０１の湾曲面３０１Ｈ上に設けられるパネル部３４９に挟まれるようにして載置される。パネル部３４９は、ツマミ３４８Ａが湾曲面３０１Ｈに沿った方向（以下、これを湾曲方向とも呼ぶ）に移動し得るように開口し、かつレール部３０１Ｋ及び３０１Ｍよりも湾曲方向に沿って長い形状をしている。
【０１７２】
なお、ツマミ支持部３４８Ｂの上面の縁には防水パッキン３４８Ｃが設けられており、該ツマミ支持部３４８Ｂとパネル部３４９との間から液体が筐体部３０１内に進入することを防止する。
【０１７３】
このような構成でなる角度調整機構３４０は、ツマミ部３４８が使用者によって湾曲方向に移動されることにより、中心部３４２を中心とした軸部３４６の回転に応じて保持部３４７が回転される。
【０１７４】
これにより、角度調整機構３４０は、図１８（Ａ）及び（Ｂ）に示すように、保持部３４７で保持した穿刺流路針３０４及びシース３１１の底面３０１Ａに対する突出角度を２０°〜９０°の範囲で変更する。なお図１８（Ａ）は突出角度が９０°の場合を示しており、図１８（Ｂ）は突出角度が２０°の場合を示している。
【０１７５】
すなわち、角度調整機構３４０は、底面３０１Ａと平行に配される使用者の表皮に対する穿刺流路針３０４及びシース３１１の穿刺角度を２０°〜９０°の範囲で変更することができる。なお、穿刺角度によって先端部３０４Ｂと底面３０１Ａとの距離が変化する穿刺角度にて先端部３０４Ｂが底面３０１Ａより外に出ないように穿刺流路針３０４及びシース３１１を設定する。
【０１７６】
なお、穿刺流路針３０４の先端部３０４Ｂ及びシース３１１の先端は、底面３０１Ａに設けられた開口３０１Ｎを塞ぎかつシース３１１の外周に接するように配される例えばエラストマーでなる柔軟性を有する先端保持部３０９に保持される。
【０１７７】
先端保持部３０９は、底面３０１Ａの内側に設けたＬ字のリブにはめられており、両側が筐体部３０１の前面３０１Ｇ、背面３０１Ｖの内側に沿って前後方向にずれるようになっている。その柔軟性により、穿刺流路針３０４の先端部３０４Ｂ及びシース３１１の先端が角度調整機構３４０に移動されてもそれに追従でき、かつ開口３０１Ｎを塞ぎ続ける。よって筐体部３０１内に液体が進入することを防止することができる。
【０１７８】
また、先端保持部３０９には、穿刺流路針３０４の先端部３０４Ｂのさらに先の位置で、穿刺流路針３０４の先端部３０４Ｂ及びシース３１１の先端に蓋をする形で、エアベントフィルタ３０９Ａが設けられる。
【０１７９】
従ってエアベントフィルタ３０９Ａは、使用者が使用する前において穿刺流路針３０４を流れてきた薬液を外部に漏らすことなく、穿刺流路針３０４に始めから存在する空気だけを外部に排出することができる。
【０１８０】
このように薬液投与装置２では、角度調整機構３４０が使用者の操作に応じて穿刺流路針３０４及びシース３１１の底面３０１Ａに対する突出角度を２０°〜９０°の範囲で変更することができる。
【０１８１】
ところで人の体は、体表から１．５ｍｍ〜４ｍｍ程度までに表皮及び真皮等の皮膚があり、その内部で体表から４ｍｍ〜９ｍｍ程度までの深さの位置に皮下組織があり、さらに内側に筋肉などがある。
【０１８２】
例えばインスリンを外部から投与する場合、使用者に対する負担や痛み、インスリンの吸収速度などが考慮され、表面から４ｍｍ〜９ｍｍ程度の深さにある皮下組織に投与されることが一般的である。
【０１８３】
しかしながら皮下組織の深さはその位置及び年齢、体格、性別等の個人差により異なるものの、従来の薬液投与装置では決まった穿刺角度で決まった距離だけ穿刺されるため、一部の使用者にとっては皮下組織に対してインスリンを投与できなくなる可能性があった。
【０１８４】
これに対して薬液投与装置２は、角度調整機構３４０により使用者の表皮に対する穿刺流路針３０４及びシース３１１の穿刺角度を２０°〜９０°の範囲で変更することができるので、突出角度を調節させることにより任意の深さに穿刺することができ、全ての使用者にとって最適とされる皮下組織に確実に穿刺することができる。また、近年、真皮層に薬液を投与することにより、皮下に投与していたときに比べて少量の薬液で同等の薬効を得られることから、穿刺距離を真皮に設定することも可能である。かくして薬液投与装置２は、使い勝手を向上させることができる。
【０１８５】
ところで、筐体部３０１には、駆動制御部２０が密着する際に該駆動制御部２０のコネクタ部２１２と対向する位置に設けられた孔３０１Ｐに隙間なくコネクタ部３５０が接着される。コネクタ部３５０は、図１１（Ａ）及び（Ｂ）に示したように、電気及び各種信号を送受信するためのコネクタ３５０Ｃが複数本集められた電気コネクタ部３５０Ａの外側を防水ゴム３５０Ｂで覆う構造でなる。
【０１８６】
このように薬液投与装置２は、使用者の皮膚を穿刺する穿刺流路針３０４が設けられる穿刺流路部３０が、薬液が貯蔵される薬液バッグ１１０が設けられた薬液貯蔵送出部１０及び送出部１３０を動作させるモータ２０７や基板部２０４が設けられた駆動制御部２０に対して別体に設けられる。
【０１８７】
従って薬液投与装置２では、例えば穿刺に失敗した場合であっても、穿刺流路部３０だけを取り替えさせるだけでよく、使い勝手がよい。
【０１８８】
これに対して従来の薬液投与装置では、使用者の皮膚を穿刺する針、薬液が貯蔵される薬液バッグ、モータ等が全て同一の筐体内に設けられているため、例えば穿刺に失敗した場合には装置全体を取り替えなくてはならず、使い勝手が悪いばかりか、経済的な負担も増えるという問題があった。
【０１８９】
〔３．薬液投与システムの回路構成等〕
次に、薬液投与システム１の回路構成及び機能的構成を図１９を用いて説明する。
【０１９０】
コントローラ３は、マイクロコンピュータ３６１、電池３６２、電池監視部３６３、モードスイッチ３６４、数値設定スイッチ３６５、表示部３６６、送信部３６７、受信部３６８及び通信アンテナ３６９により構成される。
【０１９１】
マイクロコンピュータ３６１は、ＣＰＵ、ＲＡＭ、ＲＯＭ等でなるコンピュータであり、ＣＰＵがＲＯＭに格納される基本プログラムをＲＡＭに読みだして実行することにより全体を統括制御するとともに、ＣＰＵがＲＯＭに格納される各種プログラムをＲＡＭに読みだして実行することにより各種処理を実行する。
【０１９２】
電池３６２は、各部に電源電力を供給する。電池監視部３６３は、電池３６２の有無や残量等を監視し、ＣＰＵ３６１に通知する。
【０１９３】
モードスイッチ３６４は、薬液を連続的に長時間投与するベーサルモードや薬液を一時的に投与するボーラスモードを設定するためのスイッチである。数値設定スイッチ３６５は、薬液の１時間当たりの投与量や投与時間などを設定するためのスイッチである。
【０１９４】
マイクロコンピュータ３６１は、モードスイッチ３６４や数値設定スイッチ３６５に対する操作に応じた内容を表示部３６６に表示するとともに、その内容を示す信号を送信部３６７及び通信アンテナ３６９を介して薬液投与装置２に送信する。
【０１９５】
また、マイクロコンピュータ３６１は、薬液投与装置２から送信された信号を通信アンテナ３６９で受信すると受信部３６８を介して取得し、該信号に応じた内容を表示部３６６に表示することにより使用者に通知するとともに、その内容に応じた処理を実行する。
【０１９６】
一方、薬液投与装置２は、充電池２０６から供給される電源電力により電気回路が動作し、駆動制御部２０に設けられるマイクロコンピュータ２２０が全体を統括制御する。
【０１９７】
マイクロコンピュータ２２０は、ＣＰＵ、ＲＡＭ、ＲＯＭ等でなるコンピュータであり、ＣＰＵがＲＯＭに格納される基本プログラムをＲＡＭに読みだして実行することにより全体を統括制御するとともに、ＣＰＵがＲＯＭに格納される各種プログラムをＲＡＭに読みだして実行することにより各種処理を実行する。
【０１９８】
マイクロコンピュータ２２０は、通信アンテナ２０５で受信したコントローラ３から送信された信号を受信部２２２を介して受信すると、該信号の内容に応じて各部を動作させる。
【０１９９】
具体的には、角度調整機構３４０を操作させることにより穿刺角度が調整され、薬液投与装置２が使用者に貼付部１０３を介して貼り付けられた状態で、マイクロコンピュータ２２０は、薬液を投与する信号がコントローラ３から供給されると、穿刺流路部３０が駆動制御部２０と接続されているか否かをコネクタ部２１２及び３５０の接続により確認する。そして、マイクロコンピュータ２２０は、穿刺リリース機構３３０を駆動して使用者に穿刺流路針３０４及びシース３１１を穿刺する。
【０２００】
そしてマイクロコンピュータ２２０は、コントローラ３から薬液投与量及び投与速度が示された信号を受信すると、該薬液投与量及び投与速度で薬液を投与するために、モータ２０７を回転させて送出部１３０を駆動して使用者の体内に薬液を投与する。
【０２０１】
このとき薬液投与装置２では、注入部１０４を介して薬液バッグ１１０に予め貯蔵された薬液が、フィルタ部１２０、送出部１３０、流水センサ３０３、穿刺流路針３０４及びシース３１１などを介して使用者の体内に投与される。
【０２０２】
薬液を投与している間、マイクロコンピュータ２２０は、モータ２０７の回転数をエンコーダ２２３を介して監視するとともに、流れ検出制御部２２４を介して薬液が流れているか否かを検出する。なお流れ検出制御部２２４は、流水センサ３０３のサーミスタを加熱するとともに、該サーミスタの温度変化を監視する。
【０２０３】
またマイクロコンピュータ２２０は、磁気センサ２１０及び２１１が検出する磁力に基づいてピストン１３２が摺動しているか否かを検出する。
【０２０４】
そしてマイクロコンピュータ２２０は、モータ２０７が正常に回転していない場合や、ピストン１３２が正常に摺動していない場合、又は薬液が流れていない場合には、再び実施し、状態が変わらない場合、各部を停止させ、その旨を送信部２２１及び通信アンテナ２０５を介してコントローラ３に送信する。
【０２０５】
マイクロコンピュータ２２０は、充電池２０６を充電する際、受信・充電回路２２５を制御して充電器４から供給される電気を充電アンテナ２０３を介して受信して充電池２０６を充電する。なお充電池２０６には電池安全回路部２２６が設けられ、電池安全回路部２２６が充電中の過充電、過放電及び過電流を防止する。
【０２０６】
充電器４は、コンセント４０１、ＡＣ／ＤＣ変換器４０２、高周波変換部４０３及び送信アンテナ４０４を含む構成とされる。充電器４は、コンセント４０１から送られてくる交流をＡＣ／ＤＣ変換器４０２で直流に変換し、送信アンテナ４０４で送信するために高周波変換部４０３で高周波に変換した後、送信アンテナ４０４を介して薬液投与装置２に電気を送信する。
【０２０７】
従って薬液投与装置２では、薬液バッグ１１０を含む薬液貯蔵送出部１０と、穿刺流路針３０４及びシース３１１を含む穿刺流路部３０とが薬液を用いるという衛生上の観点から一度のみの使用であるのに対して、薬液を用いていない駆動制御部２０は薬液貯蔵送出部１０及び穿刺流路部３０を着脱させることにより何度も使用することができる。このとき駆動制御部２０の充電池２０６は充電器４により充電されるので複数回の使用も行える。
【０２０８】
〔４．効果等〕
以上の構成において、薬液投与装置２は、薬液を貯蔵する薬液バッグ１１０から送出部１３０により体内へ薬液を送るための流路の途中に、アンブレラ弁１３８及び１３９が設けられる。
【０２０９】
アンブレラ弁１３８及び１３９は、傘状部１３８Ｂ及び１３９Ｂに弁当接面１４０Ｄ及び１３１Ｈからの力を逸らす緩衝部１３８Ｆ及び１３９Ｆが設けられる。
【０２１０】
そしてアンブレラ弁１３８及び１３９は、傘状部１３８Ｂ及び１３９Ｂが緩衝部１３８Ｆ及び１３９Ｆで屈曲することにより先端部１３８Ｃ及び１３９Ｃが弁当接面１４０Ｄ及び１３１Ｈに当接及び離間して流路を開閉する。
【０２１１】
アンブレラ弁１３８及び１３９は、ガタ無く固定するため、シリンダ部１３１と蓋部１４０、１４１とによって挟持される際に、弁当接面１４０Ｄ及び１３１Ｈからの力を受けて緩衝部１３８Ｆ及び１３９Ｆで弾性的に屈曲して先端部１３８Ｃ及び１３９Ｃが弁当接面１４０Ｄ及び１３１Ｈに当接する。
【０２１２】
ところでアンブレラ弁は、一般にはゴム成形により作られるので成形誤差が生じてしまう恐れがある。
【０２１３】
この成型誤差に対処するため、通常、アンブレラ弁を挟持する弁溝の底面間の寸法は、アンブレラ弁の成型寸法ばらつきの下限においても、弁に取り付けガタ無くするため、短めに設定する。
【０２１４】
また、アンブレラ弁の傘状部取り付け部と弁当接部間との寸法は、圧閉ができるよう設計するため、長めに設定する。したがって、アンブレラ弁の先端部と弁当接面との接触圧は大きめにばらつき、開弁圧が大きくなり、弁が開きにくい場合が生じる。
【０２１５】
これに対して、アンブレラ弁１３８及び１３９の傘状部１３８Ｂおよび１３９Ｂの緩衝部１３８Ｆ及び１３９Ｆを設けることにより、アンブレラ弁１３８及び１３９の先端部１３８Ｃ及び１３９Ｃと弁当接面１４０Ｄ及び１３１Ｈとの接触圧が緩和され、規定の開弁圧が実現できる。以上により、アンブレラ弁１３８及び１３９から薬液の漏れ（異常注入）が発生せずに、フィルタ部１２０に規定の陽圧がかけられ、薬液中に溶存している空気を排除することが可能となる。
【０２１６】
この結果、薬液投与装置２では、シリンダ部１３１の内部空間１３１Ａへの気泡による流量の減小、また、エアブロックによる薬液注入中断がさけられ、従来の薬液投与装置と比して薬液の投与精度を向上させることができる。
【０２１７】
〔５．他の実施の形態〕
〔５−１．他の実施の形態１〕
上述した実施の形態においては、傘状部１３８Ｂ及び１３９Ｂの周方向にわたってＵ字溝、Ｖ字溝等の溝でなる緩衝部１３８Ｆ及び１３９Ｆを設けるようにした場合について述べた。本発明はこれに限らず、傘状部の半径方向に沿って厚さを代えることにより弁当接面からの力を逸らすようにしてもよい。
【０２１８】
一例として、図２０に示すようなアンブレラ弁５００を、アンブレラ弁１３８及び１３９の一方又は両方に代えて送出部１３０に用いてもよい。
【０２１９】
アンブレラ弁５００は、略円柱形状をした長さＬの軸部５００Ａの長さ方向の中心位置に、薄肉で傘状に形成される傘状部５００Ｂが設けられる。
【０２２０】
またアンブレラ弁５００は、傘状部５００Ｂにおいて、半径方向に沿った所定位置から先端部５００Ｃまでの緩衝部５００Ｆが根本部分よりも肉薄に形成される。
【０２２１】
アンブレラ弁５００は、緩衝部５００Ｆが流路内の圧力変化により外周面５００Ｄ側に弾性変形する際に、外周面５００Ｄ側に設けられる流路を緩衝部５００Ｆで塞がない位置に該緩衝部５００Ｆが設けられる。
【０２２２】
このアンブレラ弁５００は、例えば弁配置空間１３１Ｄに配置される場合、軸部５００Ａの長さＬがシリンダ部１３１と蓋部１４０とが当接している状態での弁溝１３１Ｆの底面から弁溝１４０Ｃの底面までの距離より長く形成される。
【０２２３】
この場合、アンブレラ弁５００は、図２０（Ｂ）に示すように、シリンダ部１３１と蓋部１４０とによって挟持される際、傘状部５００Ｂにおいて緩衝部５００Ｆで該傘状部５００Ｂが外周面５００Ｄ側に弾性的に屈曲し、先端部５００Ｃが弁当接面１４０Ｄに押し付けられる。
【０２２４】
なお、緩衝部５００Ｆの形状は、元の形状に戻ろうとする力がピストン１３２による上死点から下死点に至るときの吸引圧力で傘状部５００Ｂに加えられる力よりも十分に小さくなるように決定されるので、アンブレラ弁５００の開弁圧にほとんど影響を与えることなくピストン１３２により吸引圧力が加えられると先端部５００Ｃが弁当接面１４０Ｄから離間する。
【０２２５】
このときアンブレラ弁５００は、外周面５００Ｄ側に設けられる流路１３１Ｂを傘状部５００Ｂの先端部５００Ｃ側で塞がない位置に緩衝部５００Ｆが設けられているので、流路１３１Ｂを塞ぐことはない。
【０２２６】
従って、アンブレラ弁５００は、ノーマルクローズ状態で先端部５００Ｃが弁当接面１４０Ｄから離間することを防止することができ、また、軸部５００Ａの長さＬを短くしても、開弁圧に大きな変化を与えることがない。
【０２２７】
アンブレラ弁５００の硬度及び大きさの一例として、硬度が６０°、軸部５００Ａの長さが１ｍｍで直径が０．３ｍｍ、傘状部５００Ｂの直径が２ｍｍ、傘状部５００Ｂの根本部分の厚さが０．１５ｍｍ、傘状部５００Ｂの緩衝部５００Ｆの半径方向の長さが０．２５ｍｍで厚さが０．０８ｍｍに形成される。またこのアンブレラ弁５００を用いた送出部１３０における流路１４０Ａの直径が０．４ｍｍ、弁溝１４０Ｃの中心から流路１４０Ａの中心までの距離が０．４ｍｍとされる。
【０２２８】
〔５−２．他の実施の形態２〕
上述した実施の形態においては、送出部としてシリンダ部１３１及びピストン１３２によるクランクピストン機構を用いた場合について述べたが、本発明はこれに限らず、例えばダイヤフラムを用いた機構など、薬液を送出することができる他の送出機構を適応することができる。
【産業上の利用可能性】
【０２２９】
本発明は、本発明は、例えば医療分野に適用することができる。
【符号の説明】
【０２３０】
１……薬液投与システム、２……薬液投与装置、３……コントローラ、４……充電器、１０……薬液貯蔵送出部、２０……駆動制御部、３０……穿刺流路部、１１０……薬液バッグ、１２０……フィルタ部１２０……送出部、１３１……シリンダ部、１３２……ピストン、１３８、１３９……アンブレラ弁、１５０……圧迫部、２０１……上筐体部、２０２……下筐体部、２０６……充電地、２０７……モータ、２０８……ギヤヘッド、２０９……動力伝達磁石、２１０、２１１……磁気センサ、２１２……コネクタ、３０４……穿刺流路針、３１０……シース部、３１１……シース、３１２……伸長部、３２０……穿刺機構、３３０……穿刺リリース機構、３４０……角度調整機構。
【図１】
2013192638.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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