(57)【要約】【課題】滅菌装置の滅菌室で滅菌される内視鏡の内部空間と外部空間（滅菌室）との圧力差が生じた時に、内部空間と外部空間とを連通することなく且つ簡単な構成で圧力差を減少することができる。【解決手段】手元操作部１２、該手元操作部１２に基端部が連結された挿入部１４、該手元操作部１２に基端部が連結されたユニバーサルケーブル１６、及び該ユニバーサルケーブル１６の先端部に連結されたコネクタ１８を有する内視鏡１０と、内視鏡１０に形成され、該内視鏡１０の内部空間５６と外部空間６８とを連通する連通口５８と、連通口５８に連結され、内部空間５６と外部空間６８との圧力差によって膨縮可能なバルーン部材６０と、を備えた。【選択図】図６
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
手元操作部、該手元操作部に基端部が連結された挿入部、該手元操作部に基端部が連結されたユニバーサルケーブル、及び該ユニバーサルケーブルの先端部に連結されたコネクタを有する内視鏡と、
前記内視鏡に形成され、該内視鏡の内部空間と外部空間とを連通する連通口と、
前記連通口に連結され、前記内部空間と前記外部空間との圧力差によって膨縮可能な膨縮体と、を備えたことを特徴とする内視鏡装置。
【請求項２】
前記膨縮体はバルーン部材であることを特徴とする請求項１に記載の内視鏡装置。
【請求項３】
前記バルーン部材は膨張したときの形状が長尺状になる長尺状バルーン部材であることを特徴とする請求項２に記載の内視鏡装置。
【請求項４】
前記膨縮体は、
前記内視鏡の前記連通口に一端が連結されると共に他端が前記外部空間に開放された筒状部材と、
前記筒状部材内に摺動自在に設けられた摺動駒と、
前記筒状部材と前記摺動駒との摺動面を気密状態に維持する気密構造と、を備え、前記摺動駒が移動することにより、前記一端と前記摺動駒との間の前記筒状部材内の容積が膨縮することを特徴とする請求項１に記載の内視鏡装置。
【請求項５】
前記連通口は前記圧力差によって膨縮しない内視鏡の硬質部分に形成されることを特徴とする請求項１〜４の何れか１に記載の内視鏡装置。
【請求項６】
前記内視鏡を収納すると共に、前記内視鏡の連通口に設けられた連通口コネクタに着脱自在に連結可能な第１コネクタと、前記膨縮体の膨縮体用コネクタに着脱自在に連結可能な第２コネクタとを有する滅菌バッグを更に備えることを特徴とする請求項１又は２に記載の内視鏡装置。
【請求項７】
前記膨縮体の膨縮体用コネクタと前記滅菌バッグの第２コネクタとは、連結することにより前記膨縮体と前記内視鏡の内部空間とが連通され、連結を解除することにより前記第２コネクタの前記外部空間との連通が閉塞されて前記内視鏡の内部空間を封止する構造であることを特徴とする請求項１〜６の何れか１に記載の内視鏡装置。
【請求項８】
内視鏡を滅菌装置の滅菌室に収納して滅菌する際に、前記滅菌室の減圧及び加圧をともなう内視鏡の滅菌方法において、
前記内視鏡の内部空間と外部空間とを連通する連通口に、前記内部空間と前記外部空間との圧力差によって膨縮可能な膨縮体を取り付ける膨縮体取付け工程と、
前記内視鏡を前記滅菌室に収納する滅菌室収納工程と、
前記滅菌室が減圧されて前記膨縮体が膨張することにより、前記連通口を介して前記内視鏡内部空間側のエアを前記膨縮体側に移動させる第１の圧力調整工程と、
前記滅菌室が加圧されて前記膨張した膨縮体が収縮することにより、前記連通口を介して前記膨縮体側のエアを前記内視鏡内部空間に移動させる第２の圧力調整工程と、を備えたことを特徴とする内視鏡の滅菌方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は内視鏡装置及び内視鏡の滅菌方法に係り、特にオートクレーブ滅菌装置のように滅菌室の減圧及び加圧をともなって内視鏡を滅菌する場合であっても、内視鏡の破損を防止する技術に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療診断に使用された内視鏡は、洗浄装置の液体によって、その外表面が洗浄消毒された後、オートクレーブ滅菌装置によって滅菌処理されることが通常である。
【０００３】
オートクレーブ滅菌装置による滅菌処理は、高温高圧の水蒸気を内視鏡が収納された滅菌室に供給する方法である。したがって、内視鏡の内部空間に水蒸気が浸入して内視鏡の内蔵物、特に水分を嫌うＣＣＤ等の電気部品が破損しないように、内視鏡は気密構造になっている。
【０００４】
一方、オートクレーブ滅菌装置での滅菌の際に、滅菌処理の前に、滅菌室の気圧を真空状態まで減圧するため、滅菌室が減圧状態になると共に、滅菌処理時には水蒸気を加圧した状態で滅菌室に供給するため、滅菌室が加圧状態になる。
【０００５】
滅菌室の減圧時及び加圧時に、滅菌室に収納された内視鏡が気密構造のままであると、内視鏡の内部空間と外部空間との圧力差によって柔軟な挿入部やユニバーサルケーブルの外皮チューブ等が膨張したり収縮したりして破損する虞がある。
【０００６】
かかる対策として、特許文献１では、オートクレーブ滅菌装置の滅菌室を減圧、加圧した際に、圧力調整機構のベローズが伸縮して弁体が内視鏡操作部に形成された通気孔から自動的に外れることで内視鏡内を外部に連通させ、これにより内視鏡内部空間と外部空間との圧力差をなくすことによって内視鏡が破損することを防止している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開昭５６−１２１５３１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、特許文献１は、弁体が通気孔から外れることで内部空間と外部空間とを連通させることにより内視鏡の破損を防止できるが、加圧時に内部空間と外部空間とが連通すると内部空間に水蒸気が浸入してしまうという欠点がある。これにより、ＣＣＤ等の電気部品が水蒸気で高い湿度環境に置かれるため、滅菌後には直ちに内部空間を除湿する処理を行わなくてはならない。
【０００９】
また、ベローズが伸縮して弁体が内視鏡操作部に形成された通気孔から外れることで、内視鏡内を外部に連通させる圧力調整機構は、機構的に複雑であり故障し易いという欠点もある。
【００１０】
本発明はこのような事情に鑑みてなされたもので、滅菌装置の滅菌室で滅菌される内視鏡の内部空間と外部空間（滅菌室）との圧力差が生じた時に、内部空間と外部空間とを連通することなく且つ簡単な構成で圧力差を減少することができる内視鏡装置及び内視鏡の滅菌方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
前記目的を達成するために、本発明の内視鏡装置は、手元操作部、該手元操作部に基端部が連結された挿入部、該手元操作部に基端部が連結されたユニバーサルケーブル、及び該ユニバーサルケーブルの先端部に連結されたコネクタを有する内視鏡と、前記内視鏡に形成され、該内視鏡の内部空間と外部空間とを連通する連通口と、前記連通口に連結され、前記内部空間と前記外部空間との圧力差によって膨縮可能な膨縮体と、を備えたことを特徴とする。
【００１２】
本発明の内視鏡装置によれば、滅菌装置の滅菌室で滅菌される内視鏡の内部空間と外部空間（例えば滅菌室）との圧力差が生じた時に、膨縮体が圧力差に応じて膨張したり収縮したりするので、内視鏡の内部空間と外部空間とを連通することなく且つ簡単な構成で圧力差を減少することができる。
【００１３】
これにより、オートクレーブ滅菌装置のように滅菌室の減圧及び加圧をともなって内視鏡を滅菌する場合であっても、内視鏡の破損を防止することができる。また、本発明では、内部空間と外部空間とを連通することなく圧力差を減少できるので、内視鏡の気密構造に問題がなければ、オートクレーブ滅菌後に内視鏡の内部空間を除湿しないで、施術者が使用するまで保管することも可能である。
【００１４】
なお、内視鏡を滅菌室で滅菌する場合、内視鏡の外部空間とは滅菌室のことを意味し、以下同様である。したがって、外部空間のことを滅菌室と言う場合もある。
【００１５】
膨縮体としてはバルーン部材が好ましく、バルーン部材は膨張したときの形状が長尺状になる長尺状バルーン部材であることが特に好ましい。バルーン部材は膨縮体としてのコストも安価であり、内視鏡の滅菌処理ごとに使い捨てできる。また、長尺状バルーン部材であれば膨張しても棒状に長くなるだけなので、例えばオートクレーブ滅菌装置の滅菌室の高さを高くする必要がない。
【００１６】
本発明の内視鏡装置においては、前記膨縮体は、前記内視鏡の前記連通口に一端が連結されると共に他端が前記外部空間に開放された筒状部材と、前記筒状部材内に摺動自在に設けられた摺動駒と、前記筒状部材と前記摺動駒との摺動面を気密状態に維持する気密構造と、を備え、前記摺動駒が移動することにより、前記一端と前記摺動駒との間の前記筒状部材内の容積が膨縮することが好ましい。
【００１７】
これは、膨縮体のバルーン部材とは別の態様であり、このような構成の膨縮体も好ましく使用することができる。
【００１８】
本発明の内視鏡装置においては、前記連通口は前記圧力差によって膨縮しない内視鏡の硬質部分に形成されることが好ましい。
【００１９】
内視鏡の軟質部だと圧力差によって変形し、連結気密が保持できない。
【００２０】
本発明の内視鏡装置は、前記内視鏡を収納すると共に、前記内視鏡の連通口に設けられた連通口コネクタに着脱自在に連結可能な第１コネクタと、前記膨縮体の膨縮体用コネクタに着脱自在に連結可能な第２コネクタとを有する滅菌バッグを更に備えることが好ましい。
【００２１】
これにより、例えばオートクレーブ滅菌装置のような滅菌装置で滅菌後、滅菌バッグに収納したまま施術者が内視鏡を使用するまで保管できるので、内視鏡が外気に触れて汚染されることがない。
【００２２】
本発明の内視鏡装置は、前記膨縮体の膨縮体用コネクタと前記滅菌バッグの第２コネクタとは、連結することにより前記膨縮体と前記内視鏡の内部空間とが連通され、連結を解除することにより前記第２コネクタの前記外部空間との連通が閉塞されて前記内視鏡の内部空間を封止する構造であることが好ましい。
【００２３】
これにより、内視鏡を滅菌バッグに収納したまま保管することができるだけでなく、滅菌後は不必要な膨縮体を取り外しても、滅菌バッグ内に外部空間の空気が浸入することがない。
【００２４】
前記目的を達成するために、本発明の内視鏡の滅菌方法は、内視鏡を滅菌装置の滅菌室に収納して滅菌する際に、前記滅菌室の減圧及び加圧をともなう内視鏡の滅菌方法において、前記内視鏡の内部空間と外部空間とを連通する連通口に、前記内部空間と前記外部空間との圧力差によって膨縮可能な膨縮体を取り付ける膨縮体取付け工程と、前記内視鏡を前記滅菌室に収納する滅菌室収納工程と、前記滅菌室が減圧されて前記膨縮体が膨張することにより、前記連通口を介して前記内視鏡内部空間側のエアを前記膨縮体側に移動させる第１の圧力調整工程と、前記滅菌室が加圧されて前記膨張した膨縮体が収縮することにより、前記連通口を介して前記膨縮体側のエアを前記内視鏡内部空間に移動させる第２の圧力調整工程と、を備えたことを特徴とする。
【００２５】
なお、膨縮体取付け工程と滅菌室収納工程とはどちらを先に行ってもよい。
【００２６】
本発明の内視鏡の滅菌方法によれば、滅菌室が減圧された場合は膨縮体が膨張するので内視鏡内部空間の空気が膨縮体側に流れる。したがって、内視鏡内部空間が減圧されるので、内視鏡内部空間と外部空間との圧力差が小さくなる。
【００２７】
また、滅菌室が加圧水蒸気で加圧された場合は膨張した膨縮体が収縮するので、膨縮体内の空気が内視鏡内部空間側に流れる。したがって、内視鏡内部空間が加圧されるので、内視鏡内部空間と外部空間との圧力差が小さくなる。
【００２８】
これにより、オートクレーブ滅菌装置のように滅菌室の減圧及び加圧をともなって内視鏡を滅菌する場合であっても、内視鏡の破損を防止することができる。
【発明の効果】
【００２９】
本発明の内視鏡装置及び内視鏡の滅菌方法によれば、滅菌装置の滅菌室で滅菌される内視鏡の内部空間と外部空間との圧力差が生じた時に、内部空間と外部空間とを連通することなく且つ簡単な構成で圧力差を減少することができる。
【００３０】
これにより、オートクレーブ滅菌装置のように滅菌室の減圧及び加圧をともなって内視鏡を滅菌する場合であっても、内視鏡の破損を防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】実施の形態の内視鏡装置の全体構成を示した外観図
【図２】図1に示した挿入部の先端部の端面を示した斜視図
【図３】手元操作部に形成した連通口にバルーン部材を連結する断面図
【図４】バルーン部材を連結する内視鏡の連通口をＬＧコネクタに設けた場合の斜視図
【図５】内視鏡をオートクレーブ滅菌装置で滅菌する準備段階の説明図
【図６】図５において滅菌室を減圧したときのバルーン部材の作用を説明する説明図
【図７】図５において滅菌室を加圧したときのバルーン部材の作用を説明する説明図
【図８】バルーン部材として長尺状バルーン部材を使用して滅菌室を減圧したときのバルーン部材の作用を説明する説明図
【図９】滅菌バッグに収納された内視鏡と滅菌バッグの外側に設けたバルーン部材との連結を説明する説明図
【図１０】滅菌バッグ側の第２コネクタとバルーン部材用コネクタとを示した斜視図
【図１１】滅菌バッグ側の第２コネクタとバルーン部材用コネクタとが接続された断面図
【図１２】滅菌バッグ側の第２コネクタとバルーン部材用コネクタとが接続される直前状態を示した断面図
【図１３】バルーン部材用コネクタ本体の内部構造を示した斜視図
【図１４】膨縮体として、シリンダ構造体を使用した場合の説明図
【発明を実施するための形態】
【００３２】
以下添付図面に従って、本発明に係る内視鏡装置及び内視鏡の滅菌方法の好ましい実施の形態について詳述する。
【００３３】
［膨縮体としてバルーン部材を使用した第１実施の形態］
図１は、本発明が適用された内視鏡１０の全体図である。
【００３４】
同図に示す内視鏡１０は、施術者が把持する手元操作部１２と、この手元操作部１２に基端部が連結されて体腔内に挿入される挿入部１４とを備える。手元操作部１２には、ユニバーサルケーブル１６の基端部が接続され、ユニバーサルケーブル１６の先端部にＬＧコネクタ１８が設けられる。ＬＧコネクタ１８は不図示の光源装置に着脱自在に接続され、これによって後述する照明窓に前記光源装置から照明光が送られる。また、ＬＧコネクタ１８には、ケーブル２０を介して電気コネクタ２２が接続され、電気コネクタ２２が不図示のプロセッサに着脱自在に接続される。なお、図１の符号２３は、電気コネクタ２２のキャップであり、洗浄時に電気コネクタ２２に装着される。
【００３５】
手元操作部１２には、送気・送水ボタン２４、吸引ボタン２６、及びシャッターボタン２８が並設されるとともに、一対のアングルノブ３０、３０が設けられる。また、手元操作部１２には鉗子挿入部３２が設けられ、鉗子挿入部３２の開口端に鉗子栓３４が装着される。
【００３６】
挿入部１４は、手元操作部１２側から順に可撓管部３６、湾曲部３８、及び先端部４０によって構成される。湾曲部３８は、手元操作部１２のアングルノブ３０、３０を回動することによって遠隔的に湾曲操作される。これにより、先端部４０を所望の方向に向けることができる。
【００３７】
図２の如く先端部４０の先端面４２には、観察窓４４、前述した照明窓４６、４６、送気・送水ノズル４８、及び鉗子口５０が設けられる。
【００３８】
観察窓４４の後方には観察光学系、ＣＣＤ（不図示）が配設され、このＣＣＤを支持する基板には信号ケーブル（不図示）が接続される。信号ケーブルは図１の挿入部１４、手元操作部１２、ユニバーサルケーブル１６等に挿通されて電気コネクタ２２まで延設され、不図示のプロセッサに接続される。観察窓４４から取り込まれた観察像は、前記ＣＣＤの受光面に結像されて電気信号に変換された後、この電気信号が前記信号ケーブルを介してプロセッサに出力され、映像信号に変換される。これにより、プロセッサに接続されたモニタ（不図示）に観察画像が表示される。
【００３９】
図２の照明窓４６、４６の後方にはライトガイド（不図示）の出射端が配設されている。このライトガイドは、図１の挿入部１４、手元操作部１２、ユニバーサルケーブル１６に挿通され、ＬＧコネクタ１８まで延設される。したがって、ＬＧコネクタ１８が光源装置（不図示）に接続されると、光源装置から照射された照明光が前記ライトガイドを介して図２の照明窓４６、４６に伝送され、照明窓４６、４６から前方に照射される。
【００４０】
送気・送水ノズル４８は、図１の送気・送水ボタン２４によって操作される送気・送水バルブ（不図示）に連通され、さらにこの送気・送水バルブはＬＧコネクタ１８の送気・送水コネクタ５２に連通される。送気・送水コネクタ５２には不図示の送気・送水手段が接続され、この送気・送水手段からエア及び水が供給される。したがって、送気・送水ボタン２４を操作することによって、図２の送気・送水ノズル４８からエア又は水を観察窓４４に向けて噴射することができる。
【００４１】
鉗子口５０は、図１の鉗子挿入部３２に、図３の鉗子チャンネル３３を介して連通されている。よって、鉗子挿入部３２から鉗子等の処置具を挿入することによって、この処置具を図２の鉗子口５０から導出することができる。また、鉗子口５０は、図１の吸引ボタン２６によって操作される吸引バルブ（不図示）に連通され、さらにこの吸引バルブがＬＧコネクタ１８の吸引コネクタ５４に接続される。したがって、吸引コネクタ５４に不図示の吸引ポンプを接続し、吸引ボタン２６で吸引バルブを操作することによって、鉗子口５０から病変部等を吸引することができる。
【００４２】
次に内視鏡装置６４について説明する。  
【００４３】
図３に示すように、内視鏡装置６４は、上記の如く構成された内視鏡１０と、内視鏡１０に形成され、該内視鏡１０の内部空間５６と外部空間６８（滅菌室６８という場合もある）とを連通する連通口５８と、連通口５８に着脱自在に連結されるバルーン部材６０（例えばゴム風船）で構成される。なお、図３では、連通口５８を、手元操作部１２に形成した例で示している。
【００４４】
また、図３では、手元操作部１２の内部空間５６のみ示しているが、この内部空間５６は、図１に示した挿入部１４、ユニバーサルケーブル１６、ＬＧコネクタ１８、及びケーブル２０のそれぞれの内部空間と連通されている。そしてこの内部空間は、内視鏡１０を構成する各部材の各接合部をパッキン（不図示）によって補強連結することにより内視鏡１０の外部から密閉されている。即ち、内視鏡１０自体が気密構造となっている。
【００４５】
図３の如く連通口５８は、手元操作部１２の外壁面であって鉗子挿入部３２の反対側面に開口されている。また、連通口５８には、連通口コネクタ６２が備えられている。
【００４６】
なお、連通口５８の配置位置は、手元操作部１２に限らず、図４に示すようにＬＧコネクタ１８に配置してもよい。即ち、連通口５８は、後記する滅菌処理において生じる内視鏡の１０の内部空間５６と外部空間６８との圧力差によって膨縮しない内視鏡の硬質部分に形成されることが好ましい。また、連通口５８の配置位置は、圧力差によって膨縮しない硬さが維持できるのであれば、挿入部１４、又はユニバーサルケーブル１６に設けてもよい。つまり、連通口５８の配置位置は、内視鏡１０の内部空間５６に連通可能な位置であればいかなる位置であってもよい。
【００４７】
また、図３に示すバルーン部材６０は、内視鏡１０の内部空間５６と外部空間６８との圧力差によって膨縮可能な特性を有する。この場合、圧力差によって最も膨縮し易い内視鏡部分よりも膨縮率の大きな特性を有することが好ましい。内視鏡１０の膨縮し易い部分としては柔軟な挿入部１４やユニバーサルケーブル１６の外皮チューブ等があり、バルーン部材６０はこれらの内視鏡部分よりも更に膨縮し易いことが必要である。バルーン部材６０としてはゴム風船を好適に使用することができる。
【００４８】
また、バルーン部材６０の開口はバルーン部材用コネクタ７４に固着されており、バルーン部材用コネクタ７４を内視鏡１０の連通口コネクタ６２に連結することにより、内視鏡１０の内部空間５６とバルーン部材６０の内部とが連通する。図３ではバルーン部材用コネクタ７４に雌ねじ７４Ａを刻設し、連通口コネクタ６２に雄ねじ６２Ａを刻設することで、互いに螺合する連結機構を示したが、この連結機構に限定するものではない。要は、バルーン部材用コネクタ７４と連通口コネクタ６２とを気密状態で連結できる機構であればどのようなものでもよい。
【００４９】
次に、上記の如く構成された内視鏡装置６４を用いて、内視鏡１０をオートクレーブ滅菌装置６６で滅菌処理する際の、バルーン部材６０の作用を説明する。
【００５０】
図５〜図７は、オートクレーブ滅菌装置６６で内視鏡１０を滅菌する内視鏡の滅菌方法を示すものである。
【００５１】
オートクレーブ滅菌装置６６は、主として、密閉可能な滅菌室６８と、滅菌室６８を減圧する真空装置７０と、高圧・高温の水蒸気を滅菌室６８に供給する蒸気供給装置７２と、真空装置７０及び蒸気供給装置７２を制御する制御装置７６とで構成される。また、滅菌室６８と真空装置７０とは真空配管７８により連結されると共に、滅菌室６８と蒸気供給装置７２とは蒸気供給配管８０により連結される。
【００５２】
そして、内視鏡１０を滅菌する場合、先ず図５に示すように、内視鏡１０の連通口コネクタ６２にバルーン部材６０のバルーン部材用コネクタ７４を連結すると共に、内視鏡１０を滅菌室６８に収納する。この場合、内視鏡１０の内部空間５６はバルーン部材６０と連通される以外は気密構造になっている。例えば、電気コネクタ２２のキャップ２３は閉めておく。
【００５３】
次に、図６に示すように、制御装置７６が真空装置７０を駆動して滅菌室６８の空気を矢印Ａで示すように吸引することにより滅菌室６８を減圧する。滅菌室６８内の圧力は、通常、大気圧に対して−０．０６〜−０．１ＭＰａ程度に減圧される。この減圧操作では、後の高圧・高温の水蒸気による滅菌処理時に、内視鏡１０の細部まで蒸気を浸透させるためである。
【００５４】
この減圧操作によって滅菌室６８内が減圧されるので、内視鏡１０よりも膨張し易いバルーン部材６０が膨張する。したがって、内視鏡１０の内部空間５６のエアは矢印Ｂで示すように連通口５８，連通口コネクタ６２、バルーン部材用コネクタ７４を介してバルーン部材６０側に移動する。これにより、内視鏡１０の内部空間５６の圧力が減圧されるので、内部空間５６と滅菌室６８との圧力差が減少する（第１の圧力調整工程）。
【００５５】
この場合、理想的には、内視鏡１０の内部空間５６の圧力と、滅菌室６８の圧力とが等しい、いわゆる圧力差がなくなることが好ましい。したがって、滅菌室６８が減圧されたときのバルーン部材６０の膨張体積と、内視鏡１０の内部空間５６の圧力が滅菌室６８の圧力と同じになるのに必要な内部空間５６からバルーン部材６０への移動エア体積とが、同じになる大きさにバルーン部材６０が膨張することが理想的である。
【００５６】
したがって、膨張率の異なるバルーン部材６０を複数用意して、滅菌室６８の減圧度に応じて適切な膨張率のバルーン部材６０を選択することが好ましい。例えばゴム風船の膨張率であれば、ゴムの材質や厚みを変えることで膨張率を変えることができる。
【００５７】
次に、図７に示すように、制御装置７６が蒸気供給装置７２を駆動して、矢印Ｃで示すように高温・高圧の水蒸気（１１０℃〜１３０℃程度）を滅菌室６８に供給して内視鏡１０を滅菌する。これにより、滅菌室６８は加圧状態になる。滅菌室６８の圧力は、通常、大気圧に対して＋０．２〜＋０．３ＭＰａ程度に加圧される。
【００５８】
この加圧操作によって滅菌室６８内が加圧されるので、内視鏡１０よりも収縮し易いバルーン部材６０が収縮する。したがって、収縮したバルーン部材６０の空気は、矢印Ｄに示すように、バルーン部材用コネクタ７４、連通口コネクタ６２、連通口５８を介して内視鏡１０の内部空間５６に移動する。これにより、内部空間５６の圧力が加圧されるので、内部空間５６と滅菌室６８との圧力差が減少する（第２の圧力調整工程）。
【００５９】
なお、本実施の形態では、減圧操作と加圧操作とを各１回行うようにしたが、減圧操作と加圧操作との組み合わせを複数回繰り返しても良い。
【００６０】
なお、図６から分かるように、バルーン部材６０が球形状に膨張すると、滅菌室６８の高さが低いとバルーン部材６０のスムーズな膨張を阻害する。したがって、滅菌室６８の高さが低い場合には、長尺状バルーン部材６０Ａを使用することが好ましい。
【００６１】
図８は、バルーン部材６０として長尺状バルーン部材６０Ａを使用して滅菌室６８を減圧した場合である。図８から分かるように、長尺状バルーン部材６０Ａであれば、滅菌室６８の減圧にともなって膨張したときに棒状に長くなるだけなので、球形状に膨張するバルーン部材６０よりも滅菌室６８の高さが問題にならない。
【００６２】
上記実施の形態では、内視鏡１０を滅菌室６８に直接収納して滅菌するようにしたが、内視鏡１０を滅菌バッグ５１に収納した状態で滅菌することが好ましい。
【００６３】
この場合、滅菌バッグ５１内でバルーン部材６０が膨縮すると、バルーン部材６０が膨張する空間を確保しなくてはならず、大きな滅菌バッグ５１が必要になる。
【００６４】
そこで、本実施の形態の内視鏡装置６４では、図９に示すように、内視鏡１０を収納すると共に、内視鏡１０の連通口５８に設けられた連通口コネクタ６２に着脱自在に連結される第１コネクタ５９と、バルーン部材６０のバルーン部材用コネクタ７４に着脱自在に連結可能な第２コネクタ７５とを有する滅菌バッグ５１を更に備えるようにした。
【００６５】
滅菌バッグ５１は、滅菌紙とフィルムとを組み合わせた袋状体であり、内視鏡１０を収納した後、ヒートシールして封止する。滅菌紙は菌の浸入を防ぎ且つガス通気性があるように形成され、オートクレーブ滅菌装置６６での高温・高圧な水蒸気は滅菌バッグ５１を通過して内視鏡１０を滅菌する。また、フィルムはポリエチレンテレフタレートとポリプロピレン又はポリエチレンの複合フィルムが一般的に使用される。
【００６６】
滅菌バッグ５１は内視鏡１０を収納可能な大きさの例えば矩形状に形成される。そして、袋状体の滅菌バッグ５１の上面（下面でもよい）から内側（袋状体の内側）に向けて内視鏡１０の連通口コネクタ６２と連結する第１コネクタ５９が形成される。また、滅菌バッグ５１の天面から外側（袋状体の外側）に向けてバルーン部材６０のバルーン部材用コネクタ７４と連結する第２コネクタ７５が形成される。そして、これら第１コネクタ５９及び第２コネクタ７５は滅菌バッグ５１の上面に固定された支持板５５に支持される。また、第１コネクタ５９と第２コネクタ７５とは支持板５５に形成された貫通孔５５Ａ（図１１、１２参照）を介して連通している。
【００６７】
図１０は、バルーン部材用コネクタ７４と滅菌バッグ５１の第２コネクタ７５とを示す斜視図であり、図１１はバルーン部材用コネクタ７４と第２コネクタ７５とが接続された断面図、図１２は接続される直前の断面図である。なお、図１１及び図１２では、滅菌バッグ５１の第１コネクタ５９を支持板５５で兼用するようにし、支持板５５の貫通孔５５Ａに雌ねじ５９Ａが刻設されており、この雌ねじ５９Ａが内視鏡の１０の連通口コネクタ６２の雄ねじ６２Ａに螺合する連結機構で示してある。しかし、この連結機構に限らずカップリング連結のように連結時の気密性が保持できればよい。
【００６８】
図１１、図１２に示すように、第２コネクタ７５は、基部８２、ガイド管８４、バルブ本体８６、及びスプリング（付勢部材）８８から構成される。
【００６９】
基部８２は、貫通孔５５ＡにＯリング８９を介して連結される連結管９０と、連結管９０と一体に構成されて、図１０の如く外周部に係合溝（係止部）９２を備えた環状部９４とから構成される。
【００７０】
ガイド管８４は、基部８２の環状部９４に嵌合される。これによって、ガイド管８４が連結管９０と同軸上に配置される。また、ガイド管８４の略中間部の外周面には等間隔に４個の開口部９６、９６…が備えられている。これらの開口部９６、９６…にバルブ本体８６の気流路９８が連通された際に、バルーン部材６０との連通が第２コネクタ７５を介して成される。
【００７１】
バルブ本体８６は、その内部に十字状の前記気流路９８と気流路９８に連通された１本の主流路１００とが備えられており、３本のＯリング１０２、１０４、１０６を介してガイド管８４内にスライド自在に嵌挿されている。また、Ｏリング１０２、１０４によって気流路９８の気密性が保持されている。
【００７２】
スプリング８８は連結管９０内に配置されており、このスプリング８８によってバルブ本体８６が閉方向に付勢されている。
【００７３】
一方、バルーン部材用コネクタ７４は、第２コネクタ７５が挿入される筒状の本体１０８を備えている。本体１０８の先端部の開口端には、図１３の如く２本のピン１１０、１１０が内側に向けて対向配置されている。これらのピン１１０、１１０が図１０に示した環状部９４の切欠き１１２に挿入され、この状態でバルーン部材用コネクタ７４を第２コネクタ７５に対して回動させることにより、ピン１１０、１１０が図１１の如く、係合溝９２、９２に係合される。これによって、滅菌バッグ５１の第２コネクタ７５にバルーン部材６０のバルーン部材用コネクタ７４が接続される。なお、この接続時において、スプリング８８の付勢力がバルブ本体８６を介してバルーン部材用コネクタ７４に加えられているので、結果的にピン１１０、１１０は係合溝９２、９２に付勢されて係合される。よって、バルーン部材用コネクタ７４及び第２コネクタ７５同士の接続が強固になっている。
【００７４】
一方、バルーン部材用コネクタ７４の本体１０８の基端部には、ピン１１４が突設されている。また、ピン１１４の周りには図１３の如く、通気口１１５、１１５…が備えられている。バルーン部材用コネクタ７４の本体１０８が第２コネクタ７５のガイド管８４に案内されて接続方向（図１２の位置から図１１の位置に向う方向）に移動されてくると、ピン１１４が、バルブ本体８６の端部１１６を押圧する。これにより、バルブ本体８６がスプリング８８の付勢力に抗してガイド管８４内でスライド移動し、前述の如くピン１１０、１１０が係合溝９２、９２に係合した接続位置で、バルブ本体８６の気流路９８がガイド管８４の開口部９６、９６…と連通する。即ち、図１１に示した接続位置で、バルーン部材６０と内視鏡１０の内部空間５６とが連通される。なお、符号１１８は、バルーン部材用コネクタ７４に設けられたＯリングである。このＯリング１１８によって滅菌バッグ５１の第２コネクタ７５とバルーン部材用コネクタ７４とが図１１に示す接続位置において気密が保持される。
【００７５】
これにより、内視鏡１０を滅菌バッグ５１に収納してオートクレーブ滅菌装置６６の滅菌室６８で滅菌処理する際には、内視鏡１０の連通口コネクタ６２を滅菌バッグ５１の第１コネクタ５９に連結すると共に、バルーン部材用コネクタ７４を滅菌バッグ５１の第２コネクタ７５に連結する。これにより、内視鏡１０の内部空間５６とバルーン部材６０とを連通することができる。したがって、図５〜図７で説明した内視鏡の滅菌方法を、滅菌バッグ５１に内視鏡１０を収納したままで同様に行うことができる。また、バルーン部材６０は滅菌バッグ５１の外側に取り付けられるので、滅菌室６８の減圧及び加圧によってバルーン部材６０が膨縮しても、滅菌バッグ５１が邪魔になることがない。
【００７６】
また、内視鏡１０の滅菌処理が終わったら、滅菌バッグ５１の第２コネクタ７５とバルーン部材用コネクタ７４とを離脱させて滅菌バッグ５１からバルーン部材６０を取り外しても、第２コネクタ７５からの空気漏れを防止できる。
【００７７】
したがって、内視鏡１０を滅菌バッグ５１に収納したまま保管することができるだけでなく、滅菌後は不必要なバルーン部材６０を外すことができる。
【００７８】
［膨縮体としてシリンダ構造のものを使用した第２実施の形態］
図１４に示すように、膨縮体は、内視鏡１０の連通口５８に一端１２２Ａが連結されると共に他端１２２Ｂが外部空間（減圧室）６８に開放された筒状部材１２２と、筒状部材１２２内に摺動自在に設けられた摺動駒１２４と、筒状部材１２２と摺動駒１２４との摺動面を気密状態に維持する気密構造１２６と、で構成される。これにより、摺動駒１２４が矢印Ｘ方向に摺動すれば、一端１２２Ａと摺動駒１２４との間の筒状部材内の容積が膨張する。また、摺動駒１２４が矢印Ｙ方向に摺動すれば、一端１２２Ａと摺動駒１２４との間の筒状部材内の容積が収縮する。以下、この膨縮体をシリンダ状膨縮体１２０という。
【００７９】
上記の気密構造１２６としては、例えば摺動駒１２４の摺動面にＵ字パッキン１２６Ａをリング状に設ける態様を好ましく採用できる。また、シリンダ状膨縮体１２０の一端１２２Ａには、内視鏡１０の連通口５８に設けられた連通口コネクタ６２に連結される膨縮体コネクタ１２８が設けられる。連通口コネクタ６２と膨縮体コネクタ１２８との連結は、連結気密性が保持できれば、ねじ構造でもカップリング構造でも何でもよい。
【００８０】
そして、図５〜図７に示したオートクレーブ滅菌装置６６の滅菌室６８で内視鏡１０を滅菌する際には、連通口コネクタ６２に膨縮体コネクタ１２８を連結してシリンダ状膨縮体１２０を取り付ける。
【００８１】
これにより、制御装置７６が真空装置７０を駆動して滅菌室６８の空気を図６の矢印Ａで示すように吸引して滅菌室６８を減圧すると、図１４の摺動駒１２４は矢印Ｘ方向に摺動する。したがって、内視鏡１０の内部空間５６のエアは図６の矢印Ｂで示すように連通口５８，連通口コネクタ６２、膨縮体コネクタ１２８を介してシリンダ状膨縮体１２０側に移動する。これにより、内視鏡１０の内部空間５６の圧力が減圧されるので、内部空間５６と滅菌室６８との圧力差が減少する（第１の圧力調整工程）。
【００８２】
この場合、理想的には、内視鏡１０の内部空間５６の圧力と、滅菌室６８の圧力とが等しい、いわゆる圧力差がなくなることが好ましい。したがって、滅菌室６８が減圧されたときのバルーン部材６０の膨張堆積と、内視鏡１０の内部空間５６の圧力が滅菌室６８の圧力と同じになるのに必要な内部空間５６からシリンダ状膨縮体１２０への移動エア体積とが、同じになるように摺動駒１２４の移動距離を設定することが理想的である。
【００８３】
したがって、筒状部材１２２に前記した理想的な移動距離となるようにストッパ１３０を設けることが好ましい。ストッパの位置は、予め実験等により試行錯誤で決めればよい。
【００８４】
次に、制御装置７６が蒸気供給装置７２を駆動して、図７の矢印Ｃで示すように高温・高圧の水蒸気（１１０℃〜１３０℃程度）を滅菌室６８に供給して内視鏡１０を滅菌する。これにより、滅菌室６８は加圧状態になる。
【００８５】
この加圧操作によって滅菌室６８内が加圧されるので、図１４のＡ方向に移動した摺動駒１２４は、図１４のＹ方向に摺動する。したがって、シリンダ状膨縮体１２０の空気は、図７の矢印Ｄに示すように、膨縮体コネクタ１２８、連通口コネクタ６２、連通口５８を介して内視鏡１０の内部空間５６に移動する。これにより、内部空間５６の圧力が加圧されるので、内部空間５６と滅菌室６８との圧力差が減少する（第２の圧力調整工程）。
【００８６】
なお、シリンダ状膨縮体１２０の場合にも、図９のバルーン部材６０の代わりにシリンダ状膨縮体１２０を滅菌バッグ５１に連結すれば、内視鏡１０を滅菌バッグ５１に収納した状態で滅菌室６８で滅菌処理できることは言うまでもない。
【符号の説明】
【００８７】
１０…内視鏡、１２…手元操作部、１４…挿入部、１６…ユニバーサルケーブル、１８…ＬＧコネクタ、２０…ケーブル、２２…電気コネクタ、２３…キャップ、２４…送気・送水ボタン、２６…吸引ボタン、２８…シャッターボタン、３０…アングルノブ、３２…鉗子挿入部、３３…鉗子チャンネル、３４…鉗子栓、３６…可撓管部、３８…湾曲部、４０…先端部、４２…先端面、４４…観察窓、４６…照明窓、４８…送気・送水ノズル、５０…鉗子口、５１…滅菌バッグ、５２…送気・送水コネクタ、５４…吸引コネクタ、５５…支持板、５５Ａ…貫通孔、５６…内部空間、５８…連通口、５９…滅菌バッグの第１コネクタ、５９Ａ…雌ねじ、６０…バルーン部材、６２…連通口コネクタ、６４…内視鏡装置、６６…オートクレーブ滅菌装置、６８…外部空間（滅菌室）、７０…真空装置、７２…蒸気供給装置、７４…バルーン部材用コネクタ、７５…滅菌バッグの第２コネクタ、７６…制御装置、７８…真空配管、８０…蒸気供給配管、８２…基部、８４…ガイド管、８６…バルブ本体、８８…スプリング、８９…Ｏリング、９０…連結管、９２…係合溝、９４…環状部、９６…開口部、９８…気流路、１００…主流路、１０２、１０４、１０６…Ｏリング、１０８…本体、１１０…ピン、１１２…切欠き、１１４…ピン、１１５…通気口、１１６…端部、１１８…Ｏリング、１２０…シリンダ状膨縮体、１２２…筒状部材、１２４…摺動駒、１２６…気密構造、１２８…膨縮体コネクタ、１３０…ストッパ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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