(57)【要約】【課題】検査用フィルムを外部へ取り出すことなく検査を実施することにより、検査時間を短縮し、且つ、病原体への感染リスクを低減することが可能なフィルム収納ケースを提供する。【解決手段】フィルム収納ケース１は、平面状の第１の部位１３及び第２の部位１４及び検査用フィルム２Ａの検査部５に対応する位置に設けられた開口１７を有するケース１１と、開口１７を覆うように開口１７が設けられた第１の部位１３及び第２の部位１４に配置された膜部材１２とを備える。第１の部位１３と第２の部位１４とは、検体である病原体を採取する検査部５を有する検査用フィルム２Ａを挟んで収容する収納部１aを画成している。ケース１１は、検査用フィルム２Ａの剛性よりも高い剛性を有する。膜部材１２は、所定の波長帯域の光を透過するフィルタ部材である。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
病原体検査に用いられる検査用フィルムを収容するフィルム収納ケースであって、
検体である病原体を採取する検査部を有する前記検査用フィルムを挟んで収容する収納部を画成するための平面状の第１の部位及び第２の部位と、前記第１の部位及び前記第２の部位の少なくとも何れか一方において、収容された前記検査用フィルムの前記検査部に対応する位置に設けられた開口と、を有する収容体と、
前記開口を覆うように、前記開口が設けられた前記第１の部位及び前記第２の部位の少なくとも何れか一方に配置された膜部材と、
を備え、
前記収容体は、前記検査用フィルムの剛性よりも高い剛性を有し、
前記膜部材は、所定の波長帯域の光を透過するフィルタ部材である、
ことを特徴とするフィルム収納ケース。
【請求項２】
前記所定の波長帯域は、前記検体に照射される励起光の波長と、前記励起光に応じて前記検体が発する蛍光の波長とを含む、
ことを特徴とする請求項１に記載のフィルム収納ケース。
【請求項３】
前記収容体は、前記開口が、該開口の周縁部により囲まれた領域内に前記検査部が占める領域が含まれるように形成されている、ことを特徴とする請求項１又は２に記載のフィルム収納ケース。
【請求項４】
前記開口は、前記第１の部位に設けられた第１の開口と、前記第２の部位に前記第１の開口と対向するように設けられた第２の開口を含む、
ことを特徴とする請求項１〜３の何れか一項に記載のフィルム収納ケース。
【請求項５】
前記収容体は、
前記第１の部位に対して前記第２の部位が折り曲げられた第１の辺部と、
前記第１の部位及び前記第２の部位の何れか一方に対して、前記第１の部位及び前記第２の部位の他方を固定する固定部が設けられた第２及び第３の辺部とを有する、
ことを特徴とする請求項１〜４の何れか一項に記載のフィルム収納ケース。
【請求項６】
前記開口を塞ぐように、着脱可能なシートが配置され、
前記シートは、遮光性を有する、
ことを特徴とする請求項１〜５の何れか一項に記載のフィルム収納ケース。
【請求項７】
検体である病原体を採取する検査部を有する検査用フィルムと、
前記検査用フィルムを収納する請求項１〜６の何れか一項に記載のフィルム収納ケースと、を備え、
前記検査用フィルムの前記検査部には、前記検体に照射される励起光と、前記励起光に応じて前記検体が発する蛍光とを透過する光学フィルタ領域が形成されている、
ことを特徴とする検査用キット。
【請求項８】
請求項７に記載された検査用キットと、
検査用フィルムの検査部の検体に対して励起光を照射する照射部と、
前記励起光によって前記検体が発する蛍光を含む光学画像を得る画像取得部と、
前記光学画像に含まれた前記蛍光の強度に基づいて、前記検体の有無を判定する判定部と、
を備えることを特徴とする検査装置。
【請求項９】
請求項７に記載された検査用キットを準備する第１の工程と、
検査用フィルムの検査部の検体に対して励起光を照射する第２の工程と、
前記励起光によって前記検体が発する蛍光を含む光学画像を得る第３の工程と、
前記光学画像に含まれた前記蛍光の輝点が有する情報に基づいて、前記検体の有無を判定する第４の工程と、を備えることを特徴とする病原体の検査方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、病原体感染の検査に用いられるフィルム収納ケース、検査用キット、検査装置及び検査方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
保健所等の検査機関、健康管理施設、及び食品安全管理施設等では、検査技師による手作業で病原体の検査が行われている。まず、被験者が、肛門周辺に検査用フィルムを押し当て、検体である病原体をフィルム上に移行させて採取する。検体を採取した後、検査用フィルムは被験者の氏名等の情報が記載されたケースに収納され、回収されて、検査技師により検査が行われる。検査技師による検査では、はじめに回収された検査用フィルムをケースから取り出す。検査用フィルムを２枚のガラスプレートで挟んだ後に、顕微鏡のテーブルにセットして被検部位を検鏡する。検査後、ケースの所定の領域に検査結果を記載した後に、検査用フィルムをケースに再び収納する。
【０００３】
特許文献１には、検査用フィルムの検査結果を用いて、病原体の有無を自動的に判定する方法が記載されている。特許文献１に記載された方法では、検体に励起光を照射し、励起光によって検体が発する蛍光の輝度を観察し、蛍光の輝度に基づいて病原体の有無を判定する。この方法によれば、病原体の有無を自動的に判定できるため、迅速且つ簡便な判定が可能である。
【０００４】
また、特許文献２には、検査用フィルムの検査結果を用いて、ぎょう虫卵を簡易に発見する検査装置が記載されている。特許文献２に記載された装置は、ぎょう虫卵に紫外線を照射してぎょう虫卵を励起させる励起光照射部と、励起されたぎょう虫卵が発生する蛍光を含む画像を取得する画像データ取得部と、画像データに基づいてぎょう虫卵を発見する解析部とを備えている。この装置によれば、顕微鏡を用いて人間の眼で行われていた検査工程の少なくとも一部を自動化することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２０１２―８０４２号公報
【特許文献２】特開２０１１―２０９１８３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
特許文献１に記載された方法及び特許文献２に記載された装置では、検体の有無を判定する工程が自動化されている。しかしながら、一連の検査工程は、検体の有無を判定する工程の前に検査用フィルムをケースから取り出してから、例えば顕微鏡のステージといった所定の位置へ設置し、判定終了後に再びケースに検査用フィルムを収納するまでの作業を含んでいる。これらの作業は、検査技師による手作業で行われるため検査時間を短縮することが困難である。また、ケースからの検査用フィルムの取り出し及び収納において、検査用フィルムが損傷したり、外部に接触したりした場合、検体が飛散又は付着して検査技師が病原体に感染する場合があった。
【０００７】
上記問題に鑑みて、本発明では、検査用フィルムを外部へ取り出すことなく検査を実施することにより、検査時間を短縮し、且つ、病原体の感染リスクを低減することが可能なフィルム収納ケース、検査用キット、検査装置及び検査方法を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の病原体検査に用いられる検査用フィルムを収容するフィルム収納ケースは、検体である病原体を採取する検査部を有する検査用フィルムを挟んで収容する収納部を画成するための第１の部位及び第２の部位と、第１の部位及び第２の部位の少なくとも何れか一方において、収容された検査用フィルムの検査部に対応する位置に設けられた開口と、を有する収容体と、開口を覆うように、開口が設けられた第１の部位及び第２の部位の少なくとも何れか一方に配置された膜部材と、を備える。収容体は、検査用フィルムの剛性よりも高い剛性を有する。膜部材は、所定の波長帯域の光を透過する。
【０００９】
上記フィルム収納ケースは、検査用フィルムよりも高い剛性を有する収容体を有し、収容体の第１の部位及び第２の部位の少なくとも一方には開口が設けられ、開口は所定の波長帯域の光を透過する膜部材に覆われている。そのため、検査用フィルムの検査部を、検査用フィルムを収容体に完全に収容した状態で検査することができる。また、検査用フィルムの運搬時に、検査用フィルムを保護すると共に、検査用フィルムの外部への露出が防止される。従って、検査時に検査用フィルムを収容体から取り出す必要がないため、検査に要する時間を短縮することができる。併せて、開口は膜部材に覆われているため、検査部に保持された検体が開口から外部へ飛散又は付着する可能性を低減することができる。さらに、検査時に検査用フィルムの出し入れを必要としないため、検査用フィルムを出し入れするときの検査用フィルムの破損や外部との接触が防止され、検体の飛散又は付着のおそれが低減されるので、感染リスクを更に低減させることができる。
【００１０】
所定の波長帯域は、検体に照射される励起光の波長と、検体が発する蛍光の波長とを含んでいてもよい。このような構成によれば、検体を励起するための励起光を、ケースに収容された検査用フィルムに保持された検体に好適に照射すると共に、検体が発する蛍光をケースの外部に導くことが可能となる。従って、フィルム収納ケースは、蛍光に基づく検体の検出方法に好適に用いることができる。
【００１１】
収容体は、開口が、該開口の周縁部により囲まれた領域内に検査部が占める領域が含まれるように形成されていてもよい。このような構成によれば、開口を介して検査部の全領域を検査することができる。
【００１２】
開口は、第１の部位に設けられた第１の開口と、第２の部位に設けられた第２の開口を含んでいてもよい。このような構成によれば、第１の開口及び第２の開口の何れか一方から励起光を検査部に照射し、第１の開口及び第２の開口の他方から蛍光をケースの外部に導くことができる。これにより、検査に用いる装置の光学的構造を単純化できる。
【００１３】
収容体は、第１の部位に対して第２の部位が折り曲げられた第１の辺部と、第１の部位及び第２の部位の何れか一方に対して、第１の部位及び第２の部位の他方を固定する固定部が設けられた第２及び第３の辺部とを有していてもよい。このような構成によれば、第１の部位１３と第２の部位１４とで画成される収納部１ａの隙間（空間）が抑制されるので、検査用フィルム２の検査部５に発生し得るしわによる収納部１ａの隙間の増加が抑制されて被写界深度の方向の範囲が狭くされる。従って、焦点を所定の被写界深度に設定することにより、検査部５の全領域を好適に観察することができる。
【００１４】
フィルム収容ケースには、開口を塞ぐように、着脱可能なシートが配置され、シートは、遮光性を有していてもよい。このような構成によれば、フィルム収納ケースに収納された検査用フィルムの移動及び保管時に、目視により検査用フィルムが外側から視認されることを防止できる。
【００１５】
本発明の検査用キットは、検体である病原体を採取する検査部を有する検査用フィルムと、検査用フィルムを収納する上記フィルム収納ケースと、を備える。検査用フィルムの検査部には、検体に照射される励起光と検体が発する蛍光とを透過する光学フィルタ領域が形成されている。
【００１６】
上記検査用キットは、検査用フィルムよりも高い剛性を有する収容体を有し、収容体の第１の部位及び第２の部位の少なくとも一方には開口が設けられ、開口は所定の波長帯域の光を透過する膜部材に覆われている。そのため、検査用フィルムの検査部を、検査用フィルムを収容体に完全に収容した状態で検査することができる。また、検査用フィルムの運搬時に、検査用フィルムを保護すると共に、検査用フィルムの外部への露出が防止される。従って、検査時に検査用フィルムを収容体から取り出す必要がないため、検査に要する時間を短縮することができる。併せて、開口は膜部材に覆われているため、検査部に保持された検体が開口から外部へ飛散又は付着する可能性を低減することができる。さらに、検査時に検査用フィルムの出し入れを必要としないため、検査用フィルムを出し入れするときの検査用フィルムの破損や外部との接触が防止され、検体の飛散又は付着のおそれが低減されるので、感染リスクを更に低減させることができる。
【００１７】
本発明の検査装置は、上記検査用キットと、検査用フィルムの検査部の検体に対して励起光を照射する照射部と、励起光によって検体が発する蛍光を含む光学画像を得る画像取得部と、光学画像に含まれた蛍光の強度に基づいて、検体の有無を判定する判定部と、を備える。
【００１８】
本発明の検査方法は、上記検査用キットを準備する第１の工程と、検査用フィルムの検査部の検体に対して励起光を照射する第２の工程と、励起光によって検体が発する蛍光を含む光学画像を得る第３の工程と、光学画像に含まれた蛍光の輝点が有する情報に基づいて、検体の有無を判定する第４の工程と、を備える。
【００１９】
上記検査装置及び検査方法では、検査用フィルムよりも高い剛性を有する収容体を有し、収容体の第１の部位及び第２の部位の少なくとも一方には開口が設けられ、開口は所定の波長帯域の光を透過する膜部材に覆われている。そのため、検査用フィルムの検査部を、検査用フィルムを収容体に完全に収容した状態で検査することができる。また、検査用フィルムの運搬時に、検査用フィルムを保護すると共に、検査用フィルムの外部への露出が防止される。従って、検査時に検査用フィルムを収容体から取り出す必要がないため、検査に要する時間を短縮することができる。併せて、開口は膜部材に覆われているため、検査部に保持された検体が開口から外部へ飛散又は付着する可能性を低減することができる。さらに、検査時に検査用フィルムの出し入れを必要としないため、検査用フィルムを出し入れするときの検査用フィルムの破損や外部との接触が防止され、検体の飛散又は付着のおそれが低減されるので、感染リスクを更に低減させることができる。また、検体の有無を蛍光の輝点が有する情報に基づいて判定しているため、検体の有無の判定に要する時間をさらに短縮することができる。
【発明の効果】
【００２０】
本発明によれば、検査用フィルムを外部へ取り出すことなく検査を実施することにより、検査時間を短縮すると共に、病原体への感染リスクを低減することが可能なフィルム収納ケース、検査用キット、検査装置及び検査方法が提供される。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本実施形態に係る検査用キットを示す斜視図である。
【図２】検査用キットに用いられる検査用フィルムを示す図である。
【図３】（ａ）部は本実施形態に係るフィルム収納ケースを示す平面図であり、（ｂ）部はフィルム収容ケースの展開図である。
【図４】検査用キットを用いる検査装置の構成を示す図である。
【図５】検査用キットを用いる検査システムの構成を示す図である。
【図６】実施例による観察結果を説明するための図である。
【図７】本実施形態に係るフィルム収納ケースの変形例を説明するための図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
以下、添付図面を参照しながら本発明によるフィルム収納ケース、検査用キット、装置及び検査方法の実施の形態を詳細に説明する。なお、図面の説明において同一の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。図１に示すように、一実施形態に係る検査用キット１０は、検体である病原体等を採取するための検査用フィルム２Ａと、検査用フィルムを収容するフィルム収納ケース１とを有している。
【００２３】
次にフィルム収納ケース１に収納される検査用フィルムについて説明する。検査用フィルムは、図２（ａ）に示される検体の採取を１回行う場合に用いる検査用フィルム２Ａと、図２（ｂ）に示される検体の採取を２回行う場合に用いる検査用フィルム２Ｂとの何れかの構造を有する。
【００２４】
検体の採取を１回行う場合に用いる検査用フィルム２Ａについて説明する。シート状の検査用フィルム２Ａは、矩形状であり、フィルム基体３と保護フィルム４とによる二層構造を有している。フィルム基体３には、病原体を容易に採取でき、光学透明性の優れた材質、例えば高機能プラスチック製の薄膜により構成される。このフィルム基体３は、保護フィルム４を固定するためのフィルム基体３の上辺に設けられた固定部３ａと、フィルム基体３の略中央に設けられた検査部５と、所定の情報が記載されるラベル部６とを有している。保護フィルム４は、しわや病原体の飛散を防ぐことができる材質、例えばポリプロピレン、ゼラチン、トリアセテート（ＴＡＣ）製の薄膜により構成される。この保護フィルム４は、フィルム基体４の固定部３ａに対して貼り付けられて固定されている。
【００２５】
検査部５は、フィルム基体３の略中央に円形に形成され、検体を採取するための粘着部を有し、検査部５の外縁を示す外縁部５ａが設けられている。さらに、検査部５には、検査部５の中心を示す十字型の目印５ｂが設けられている。検査部５は、汚れを目立たなくするために所定の色で着色されている。この着色された領域は、所定の光学特性を有する。すなわち、この検査部５は、検査時に後述する光照射部によって検体に照射される励起光と、励起光に応じて検体が発する蛍光とを透過する光学フィルタ領域を形成している。また、粘着部には、非蛍光物質が用いられている。また、粘着部は、病原体以外の異物を採取可能であると共に、皮膚以外から病原体等を採取可能な構成を有している。この粘着部には、粘着性を有する溶液が塗布されていてもよい。
【００２６】
ラベル部６は、フィルム基体３と保護フィルム４とが固定された固定部３ａと反対側にある下辺付近に設けられている。ラベル部６は、例えば、被験者の所属先を記載する領域６ａ、被験者の氏名を記載する領域６ｂ、その他の情報を示すバーコード等を記載する領域６ｃとを有している。
【００２７】
検体の採取を２回行う場合に用いる検査用フィルム２Ｂは、上述した一の検査用フィルム２Ａの上辺３ｂを、別の検査用フィルム２Ａの上辺３ｂに連結した構造を有する。その他の構成は、検査用フィルム２Ａと同様である。なお、以下の本実施形態の説明では、検査用フィルム２Ａを用いた場合を例に述べるが、検査用フィルム２Ｂであっても同様に用いることができる。
【００２８】
次に、検査用フィルム２Ａを収納するフィルム収納ケース１について説明する。図３に示すように、フィルム収納ケース１は、病原体検査に用いられる検査用フィルム２Ａを収容するケースである。フィルム収納ケース１は、収容体であるケース１１と膜部材１２を有する。
【００２９】
矩形の平面形状を有するケース１１は、一辺が開口し、他の三辺が封着された袋状を有している。ケース１１は、一体に成形された基体１１ａを折り畳み、且つ貼り合わせることにより構成されている。基体１１ａは、検査用フィルム２Ａよりも高い剛性を有する材料、例えば、所定の厚さを有する紙又は樹脂製のシートからなる。このように、紙によって構成されるケース１１は、容易に廃棄することができる。
【００３０】
ケース１１は、一体化された第１の部位１３と第２の部位１４とを含んでいる。第１の部位１３及び第２の部位１４は、それぞれ平面矩形状の同一形状を有している。第１の部位１３と第２の部位１４とは、第１の辺部１４ａにおいて折り曲げられている。第２の部位１４は、第１の辺部１４ａの反対側にある第２の辺部１４ｂと、第１の辺部１４ａと互いに直交する第３の辺部１４ｃ及び第４の辺部１４ｄを有している。第２の辺部１４ｂには、第２の部位１４を第１の部位１３に固定するための帯状の固定部であるのりしろ１４ｅが一体的に設けられている。第３の辺部１４ｃには、第２の部位１４を第１の部位１３に固定するための帯状の固定部であるのりしろ１４ｆが一体的に設けられている。
【００３１】
図１に示されるように、第２の部位１４が、第１の部位１３に対して第１の辺部１４ａで折り曲げられると共に、のりしろ１４ｅ，１４ｆで第１の部位１３に固定されることにより、検査用フィルム２Ａを収納する収納部１ａを画成する。ケース１１には、第３の辺部１４ｃの反対側は開口１ｂが形成されている。検査用フィルム２Ａは、開口１ｂから収納部１ａに挿入されて、収納される。
【００３２】
さらに、図３に示されるように、ケース１１の開口１ｂ付近には、ケース１１を保持するための保持部１５が設けられている。保持部１５は、検査技師の手により保持する際、エアー吸引又は紙送り機構により機械的に保持する際、その他所望の移動機構により確実に保持されるように移動機構に適した材質により構成されることが好ましい。例えば表面粗さが小さい光沢紙や所定の柔軟性を有する紙又は紙状の材質により構成されることが好ましい。また、ケース１１の開口１ｂの反対側には、ケースラベル部１６が設けられている。ケースラベル部１６には、例えば、被験者の氏名、被験者の所属先、その他の情報を示すバーコード等が記載される。
【００３３】
また、ケース１１において、第１の部位１３及び第２の部位１４の略中央には円形に切り欠かれた開口１７が設けられている。このような開口１７は、第１の辺部１４ａで折り曲げたとき、第１の部位１３に設けられた開口１７が、第２の部位１４に設けられた開口１７と重なるように形成されている。また、開口１７は、検査用フィルム２Ａをケース１１に挿入したとき、開口１７の位置に検査部５が配置されるように、すなわち、開口１７の周縁部１７ａに囲まれた領域に、検査部５が占める領域が含まれるように形成されている。これにより、開口１７を通して、検査部５の全体を観察することが可能になる。さらに、開口１７の全領域を覆うように、矩形状の膜部材１２が第１の部位１３及び第２の部位１４のそれぞれに貼付されている。詳細には、それぞれの膜部材１２は、ケース１１の内側から、第１の部位１３及び第２の部位１４に貼り付けられている。
【００３４】
これらの膜部材１２は、所定の波長帯域の光を透過するフィルタ部材によって構成される。膜部材１２には、シートタイプのゼラチンフィルターやトリアセテート（ＴＡＣ）ベースのフィルムを用いることができる。膜部材１２の光学特性は、検体である病原体を観察するときに用いる光の波長帯域に基づいて設定される。すなわち、膜部材１２が透過する光の波長帯域は、後述する光照射部から照射される励起光が有する波長、及び、励起光が照射された検体が発する蛍光が有する波長を含んでいる。例えば、膜部材１２は、３３０ｎｍ〜６００ｎｍ及び４５０ｎｍ〜７００ｎｍの波長帯域の光を透過する光学特性を有するフィルタ部材が選択される。すなわち、膜部材１２は、特定の波長帯域の光を透過するバンドパスフィルタの機能を有する。
【００３５】
検査用キット１０は、検査用フィルム２Ａよりも高い剛性を有するケース１１を有し、ケース１１の第１の部位１３及び第２の部位１４には開口１７が設けられ、該開口１７は所定の波長帯域の光を透過する膜部材１２に覆われている。そのため、検査用フィルム２の検査部５を、検査用フィルム２をケース１１に完全に収容した状態で検査することができる。
【００３６】
また、検査用フィルム２の運搬時に、検査用フィルム２を保護すると共に、検査用フィルム２の外部への露出が防止される。従って、検査時に検査用フィルム２をケース１１から取り出す必要がないため、検査に要する時間を短縮することができる。併せて、開口１７は膜部材１２に覆われているため、検査部５に保持された検体が開口１７から外部へ飛散又は付着する可能性を低減することができる。さらに、検査時に検査用フィルム２の出し入れを必要としないため、検査用フィルム２を出し入れするときの検査用フィルム２の破損が防止され、検体の飛散又は付着のおそれが低減されるので、感染リスクを更に低減させることができる。
【００３７】
また、フィルム収納ケース１によれば、第１の部材１３に設けられた開口１７及び第２の部材１３に設けられた開口１７の何れか一方から励起光を検査部５に照射し、他方の開口１７から蛍光をフィルム収納ケース１の外部に導くことができる。これにより、後述する検査装置の光学的構造を単純化できる。
【００３８】
また、フィルム収納ケース１は、励起光及び蛍光を透過する光学特性を有する膜部材１２を備えている。従って、フィルム収納ケース１は、蛍光に基づく検体の検出方法に用いることができる。
【００３９】
さらに、ケース１１は、開口１７が、該開口１７の周縁部１７ａにより囲まれた領域内に検査部５が占める領域が含まれるように形成されていてもよい。このような構成によれば、開口１７を介して検査部５の全領域を検査することができる。
【００４０】
そして、ケース１１は、第１の部位１３に対して第２の部位１４が折り曲げられた第１の辺部１４ａと、第１の部位１３に対して、第２の部位１４を固定するのりしろ１４ｅ，１４ｆが設けられた第２及び第３の辺部１４ｂ，１４ｃとを有している。このような構成によれば、第１の部位１３と第２の部位１４とで画成される収納部１ａの隙間（空間）が抑制されるので、検査用フィルム２の検査部５に発生し得るしわによる収納部１ａの隙間の増加が抑制されて被写界深度の方向の範囲が狭くされる。従って、焦点を所定の被写界深度に設定することにより、検査部５の全領域を好適に観察することができる。
【００４１】
次に、検査用キット１０を検査するための検査装置について説明する。図４に示すように、検査装置３０は、検体に照射する励起光Ｌ１を生成する光照射部３１と、励起光Ｌ１が照射された検体が発する蛍光Ｌ２を検出して蛍光Ｌ２を含む光学画像を取得する画像取得部３２と、光照射部３１及び画像取得部３２を制御するための制御用コンピュータ３３とを備えている。検査用キット１０は、光照射部３１と画像取得部３２との間に配置される。
【００４２】
光照射部３１は、励起光Ｌ１を生成するための光を発生する光源３４と、光源３４から照射された光から所望の波長を有する光を透過するための波長選択器３５と、所望の波長を有する光を検査用キット１０の検査部５に集光させる光照射レンズ３６とを備えている。光源３４には、周知の光源を用いることができる。光源として、超高圧水銀灯、キセノンランプ、ＬＥＤ、レーザ光等を用いてもよい。また、検査用フィルム２Ａの検査部５に対して、励起光Ｌ１は垂直に照射されてもよいし、斜めから照射されてもよい。
【００４３】
波長選択器３５は、所望の光学特性を有するフィルタ部材である。例えば、波長選択器３５として、所望の波長を有する光のみを透過するゼラチンフィルター、色ガラスフィルター、ＴＡＣフィルタ等のバンドパス特性を有するフィルタが用いられる。また、波長選択器３５として、例えば分光器を用いてもよい。分光器には、光学フィルタを用いた光分光器、分散型分光器、フーリエ変換型分光器等が用いられる。また、波長選択器３５は、制御用コンピュータ３３からの入力により波長特性が変更可能にされてもよい。
【００４４】
画像取得部３２は、蛍光Ｌ２から所望の波長を有する光を選択する波長選択器３８と、検体が発する蛍光Ｌ２を波長選択器３８に好適に導くマクロレンズアセンブリ３７と、波長選択器３８により選択された波長を有する光を検出する光検出器３９とを備えている。波長選択器３８は、光照射部３１の波長選択器３５と同様の構成を有している。光検出器３９には、例えば、デジタルカメラ、ＣＣＤカメラ、ＣＭＯＳカメラ、又は光電子増倍管（フォトマル）など受光した光の強度を電気信号に変換して出力する光電変換型の光検出器を用いることができる。
【００４５】
なお、検査用フィルム２Ａの検査部５に励起光Ｌ１が入射される方向は、光検出器３９に蛍光Ｌ２が入射する方向に対して傾いていることが好ましい。この構成によれば、光検出器３９に入射する励起光Ｌ１が低減される。従って、光学画像データにおける背景光の強度を抑制し、背景光と検体からの蛍光Ｌ２とのコントラストを高めることができる。
【００４６】
また、ケース２を構成する基体１１ａは、低蛍光性を有する部材であることが好ましい。この構成によれば、蛍光を含む光学画像データを取得する際に背景光の発生が抑制される。従って、光学画像データおけるＳ／Ｎ比が向上するので、精度良く検体を検出することができる。
【００４７】
光照射部３１と画像取得部３２とは、それぞれ制御用コンピュータ３３に接続されている。制御用コンピュータ３３には、入力された光学画像データに基づいて検体の有無を判定する判定プログラムが搭載され、制御用コンピュータ３３は、本実施形態における判定部をなす。検体の有無の判定には、光学画像データに含まれた蛍光の輝点が有する情報である輝点の大きさ及び輝点の光強度の一方又は両方が用いられる。判定プログラムに用いられる判定方法には、公知の方法を用いることができる。例えば、特許文献１（特開２０１２―８０４２号公報）又は特許文献２（特開２０１１―２０９１８３号公報）に記載された方法が用いられる。また、制御用コンピュータ３３により、波長選択器３５，３８により選択される波長帯域を設定してもよい。
【００４８】
次に、検査装置３０を用いた検査用キット１０の検査方法を説明する。はじめに、被験者から回収された検査用キット１０を、検査装置３０の所定の位置に配置する（第１の項工程：Ｓ１）。次に、検査用フィルム２Ａの検査部５に採取された病原体に対して励起光Ｌ１を光照射部３１から照射する（第２の工程：Ｓ２）。続いて、励起光Ｌ１を照射された検体が発する蛍光Ｌ２を含む光学画像データを画像取得部３２により取得し、取得した光学画像データを主制御用コンピュータ３３に送信する（第３の工程：Ｓ３）。そして、取得された光学画像データに基づいて、主制御用コンピュータ３３に搭載された判定プログラムを用いて検体の有無を判定する（第４の工程：Ｓ４）。
【００４９】
検査装置３０及び検査方法では、検査用キット１０を備えているため、検査用キット１０が奏する上述した効果と同様の効果を得ることができる。また、検査装置３０では、検体の有無を蛍光Ｌ２の輝点が有する情報に基づいて判定するため、検体の有無の判定に要する時間をさらに短縮することができる。さらに、この検査方法によれば、顕微鏡の倍率を高めることなく検査部５の全体の画像を一つの光学画像データとして取得し、該データに基づいて検体の有無を判定することができる。従って、検査時間を更に短縮することができる。
【００５０】
また、検査技師が、検査用フィルム２Ａの出し入れ及び検体の検出を行う必要がないので、検査技師の負担を減らすことができる。さらに、資格を有する検査技師により行われていた顕微鏡を用いた目視による検体の有無の判定を、蛍光Ｌ２の強度に基づいて判定するため、資格を有する検査技師の必要性を軽減することができる。
【００５１】
次に、上述した検査用キット１０を検査する検査装置３０を含んだ検査システム４０について説明する。図５に示されるように、検査システム４０は、検査前ストッカ４１に収納された複数の検査用キット１０を機械的に検査装置３０に搬送する。そして、検査システム４０は、検査結果に応じて、検査後ストッカ４２ａ，４２ｂに仕分けして保管する。即ち、検査前ストッカ４１に格納して、検査結果により仕分けされるまでの工程はすべて自動で行われる。
【００５２】
検査前ストッカ４１には、複数の検査用キット１０が収納されている。検査前ストッカ４１からは、搬送装置４３により検査用キット１０が１つづつ取り出される。搬送装置４３は、検査前ストッカ４１から検査用キット１０を取り出して、読取装置４４及び検査装置３０上に精度良く位置決めして配置する。そして、検査が終了した検査用キット１０を検査結果に応じて検査後ストッカ４２ａ，４２ｂへ搬入する。搬送装置４３は、制御用コンピュータ４３ａを含んでいる。制御用コンピュータ４３ａは、搬送の開始及び停止の制御や搬送速度の制御等を実施する。
【００５３】
読取装置４４は、フィルム収納ケース１のケースラベル部１６に記載された所定の情報を取得する。例えば、ケースラベル部１６に記載されたバーコードを読み取るバーコードリーダや、ケースラベル部１６に記載された所属先等の文字情報を含む画像を取得するＣＣＤカメラ等を用いることができる。読取装置４４と検査装置３０とは、制御用コンピュータ４５により制御される。例えば、読取装置４４により取得した情報に基づいて、検査装置３０において検体に照射する励起光の波長帯域を選択する等の制御を行う。また、制御用コンピュータ４５は、主制御用コンピュータ４９に接続されている。制御用コンピュータ４５から主制御用コンピュータ４９には、読取装置４４により取得された情報、検査装置３０により判定された検査結果、光学画像データ等が送信される。
【００５４】
仕分装置４６は、検査装置３０により判定された検査結果に基づいて、検査用キット１０を仕分ける。検査結果が陽性の場合には検査後ストッカ４２ａに検査用キット１０収納し、検査結果が陰性の場合には検査後ストッカ４２ｂに検査用キット１０を収納する。仕分装置４６には、主制御用コンピュータ４９が接続されている。主制御用コンピュータ４９から仕分装置４６には、検査用キット１０を仕分けるために必要な検査結果に関するデータが送信される。
【００５５】
上記の検査システム４０によれば、検査用キット１０を検査前ストッカ４１に収納した後、検査後ストッカ４２ａ，４２ｂに収納されるまでの検査工程を、自動的に行うことができる。この構成によれば、検査に要する時間をさらに低減することができる。さらに、検査用キット１０に検査技師が触れることなく検査されるため、病原体の感染リスクを低減させることができる。
【００５６】
（実施例）
次に、検査用キット１０を用いて検査部５を顕微鏡観察した結果を説明する。図６（ａ）に示すように、検査用キット１０を用いた場合には、顕微鏡の視野に好適に検査部５の領域を配置することができる。また、検査用フィルム２Ａがフィルム収納ケース１の第１の部位１３及び第２の部位１４に挟まれて保持されているので、検査用フィルム２Ａのしわの発生が抑制される。従って、被写界深度の厚さ方向の範囲が狭くされるので、焦点を所定の被写界深度に設定することにより検査部５の全領域を好適に観察することができる。一方、図６（ｂ）に示すように、検査用フィルム２Ａ単体で顕微鏡観察をした場合には、しわが発生する場合がある。この場合には、検査部５の全領域に好適に焦点を合わせることができないので、互いに異なる複数の被写界深度に焦点を調整して検査部５を観察する必要がある。従って、検査時間を短縮することが困難になる。
【００５７】
次に、検査部５の外縁部５ａ及び目印５ｂを良好に認識できる条件を確認した結果を説明する。図６（ｃ）は、検査用キット１０が載置される載置台の色が黒い場合の顕微鏡写真である。検査部５の外縁部５ａ及び目印５ｂが黒く認識されており、良好に認識できている。この場合は、検査部５の領域を精度良く認識できるので、検体の検査時間を短縮することができる。図６（ｄ）は、検査用キット１０が載置される載置台の色が白い場合の顕微鏡写真である。黒色の検査部５の外縁部５ａ及び目印５ｂが白色に反転して認識されている。この場合は、検査部５の領域を認識することが困難であるため、手動により検査部５の範囲を設定する必要があるので、検体の検査時間を短縮することが困難である。
【００５８】
次に、膜部材１２の光学特性と光学画像との関係を確認した結果を説明する。図６（ｅ）は、検査部５の面に対して直交する方向から励起光Ｌを検体に照射する落射照明の条件の基に取得された光学画像データであり、図６（ｆ）は、検査部５の面に対して斜めの方向から励起光Ｌを検体に照射する斜光照明の条件の基に取得された光学画像データである。図６（ｅ）では、Ｓ／Ｎ比が高いため、検体である病原体が輝点として確認可能であり、検体の有無が良好に判定できる。この検体の有無は、輝点が占める領域の大きさ及び輝点の光強度の一方又は両方に基づいて判定された。一方、図６（ｆ）では、背景光の光強度が強いためにＳ／Ｎ比が低く、病原体が発する蛍光が埋もれており、輝点の大きさ又は光強度から病原体を確認することが困難である。従って、膜部材１２の光学特性を好適に設定することにより、輝点から病原体を容易に確認することができる光学画像データが得られることがわかった。
【００５９】
本発明のフィルム収納ケース１、検査用キット１０，検査装置３０及び検査方法は、上述した実施形態に限られるものではなく、他に様々な変形が可能である。
【００６０】
例えば、図７に示されるように、フィルム収納ケース１には、開口１７を塞ぐように、着脱可能なシート１８が配置されていてもよい。このシート１８は、遮光性を有していることが好ましい。このような構成によれば、フィルム収納ケース１に収納された検査用フィルム２Ａの移動及び保管時に、外側から目視により検査用フィルム２Ａが視認されることを防止できる。
【００６１】
また、フィルム収納ケース１には、第１の部位１３又は第２の部位１４の何れか一方に開口１７が設けられていてもよい。このような構成を有するフィルム収納ケース１によれば、例えば第１の部位１３に設けられた開口１７から励起光が検体に照射され、励起光を照射された検体が発する蛍光を、励起光が入射された開口１７と同じ開口１７から観察することができる。
【００６２】
また、検査用キット１０による検体の判定では、顕微鏡を用いて目視にて検体の有無を判定してもよい。
【符号の説明】
【００６３】
１…フィルム収納ケース、１ｂ…収納部、２Ａ，２Ｂ…検査用フィルム、５…検査部、１１…ケース（収容体）、１２…膜部材、１３…第１の部位、１４…第２の部位、１４ａ…第１の辺部、１４ｂ…第２の辺部、１４ｃ…第３の辺部、１４ｅ，１４ｆ…のりしろ、１７…開口、１７ａ…周縁部、１８…シート、３１…光照射部、３２…画像取得部、３３…制御用コンピュータ（判定部）、Ｌ１…励起光、Ｌ２…蛍光、Ｓ１…第１の工程、Ｓ２…第２の工程、Ｓ３…第３の工程、Ｓ４…第４の工程。
【図１】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図７】
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【図２】
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【図６】
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