(57)【要約】【課題】環状アレイの外科手術ステープルを用いて２つの中空器官セクションを連結するための装置を提供すること。【解決手段】上記装置は、環状アレイの複数の外科手術ステープルを含むステープルカートリッジコンポーネントと、外科手術ステープルを変形させるための複数のステープルポケットを規定するアンビルコンポーネントと、ステープルカートリッジコンポーネントの複数の外科手術ステープルと同心状に配列されたナイフ部材と、少なくとも部分的にナイフ部材の管腔内に同心状に配置されたバットレスマウントであって、バットレスマウントは、外側へ半径方向に延在する複数のスポークと、ナイフ部材の内壁と取り外し可能に固定された複数のレッグとを含む、バットレスマウントと、バットレスマウントの複数のスポークと固定されたバットレス部材であって、バットレス部材は、複数の外科手術ステープルと同心状に整列されている、バットレス部材とを含む。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
環状アレイの外科手術ステープルを用いて２つの中空器官セクションを連結するための装置であって、該装置は、
環状アレイの複数の外科手術ステープルを含むステープルカートリッジコンポーネントと、
該外科手術ステープルを変形させるための複数のステープルポケットを規定するアンビルコンポーネントであって、該アンビルコンポーネントは、該ステープルカートリッジコンポーネントと該アンビルコンポーネントとの間に組織を調整可能にクランプするために、間隔を空けられた位置と接近された位置との間に該ステープルカートリッジコンポーネントに対して移動可能である、アンビルコンポーネントと、
該ステープルカートリッジコンポーネントの該複数の外科手術ステープルと同心状に配列されたナイフ部材であって、該ナイフ部材は、該ナイフ部材を通る管腔を規定し、該ナイフ部材は、該ステープルカートリッジコンポーネントに対して移動可能である、ナイフ部材と、
少なくとも部分的に該ナイフ部材の該管腔内に同心状に配置されたバットレスマウントであって、該バットレスマウントは、外側へ半径方向に延在する複数のスポークと、該ナイフ部材の内壁と取り外し可能に固定された複数のレッグとを含む、バットレスマウントと、
該バットレスマウントの該複数のスポークと固定されたバットレス部材であって、該バットレス部材は、該複数の外科手術ステープルと同心状に整列されている、バットレス部材と
を含む、装置。
【請求項２】
前記バットレス部材は、環状構成を有し、該バットレス部材は、前記複数の外科手術ステープルと並置された関係で配置されている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記複数のスポークは、前記バットレス部材の内部部分を少なくとも部分的に係合する、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記複数のスポークは、前記バットレス部材の近位表面を係合する、請求項２に記載の装置。
【請求項５】
前記複数のスポークは、前記バットレス部材の遠位表面を係合する、請求項２に記載の装置。
【請求項６】
前記バットレス部材は、生体分解可能な材料で作られている、請求項２に記載の装置。
【請求項７】
前記バットレス部材は、前記バットレスマウントの遠位に配置されている、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記バットレス部材は、前記バットレスマウントの前記複数のスポークの近位に配置されている、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記バットレスマウントの前記複数のレッグは、各々、外側へ半径方向に延在する突起部を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記ナイフ部材は、該ナイフ部材の内壁における複数の穿孔を規定し、該複数の穿孔は、該複数の穿孔の中に前記突起部をしっかりと係合するように構成され、寸法を合わされている、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記バットレスマウントは、環状リング部材をさらに含み、前記複数のスポークは、該環状リング部材から外側へ半径方向に延在する、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記バットレスマウントの前記環状リング部材は、作動シャフトを受け取るように寸法を合わされ、該作動シャフトは、組織を調整可能にクランプするために、間隔を空けられた位置と接近された位置との間における前記アンビルコンポーネントの軸方向移動をもたらす、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記バットレスマウントの前記環状リング部材は、前記バットレス部材と共面である、請求項１１に記載の装置。
【請求項１４】
前記複数のレッグは、可撓性である、請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
環状アレイの外科手術ステープルを用いて２つの中空器官セクションを連結するための装置であって、該装置は、
環状アレイの複数の外科手術ステープルを含むステープルカートリッジコンポーネントと、
該外科手術ステープルを変形させるための複数のステープルポケットを規定するアンビルコンポーネントであって、該アンビルコンポーネントは、該ステープルカートリッジコンポーネントと該アンビルコンポーネントとの間に組織を調整可能にクランプするために、間隔を空けられた位置と接近された位置との間に該ステープルカートリッジコンポーネントに対して移動可能である、アンビルコンポーネントと、
該ステープルカートリッジコンポーネントの該複数の外科手術ステープルと同心状に配列されたナイフ部材であって、該ナイフ部材は、該ナイフ部材を通る管腔を規定し、該ナイフ部材は、該ステープルカートリッジコンポーネントに対して移動可能である、ナイフ部材と、
少なくとも１対のアンカー部分を含むバットレス部材であって、該１対のアンカー部分は、該ステープルカートリッジコンポーネントの内壁をしっかりと係合する、バットレス部材と
を含む、装置。
【請求項１６】
前記バットレス部材は、前記複数の外科手術ステープルと同心状に整列されている、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記ステープルカートリッジコンポーネント内に配置されたＯリングをさらに含み、該Ｏリングは、該ステープルカートリッジコンポーネントの前記内壁を背後にして、前記１対のアンカー部分に対して外側への力を適用する、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記ステープルカートリッジコンポーネントは、少なくとも１対のキャビティを規定し、該１対のキャビティの各々は、前記１対のアンカー部分の各々を受け取るように構成され、寸法を合わされている、請求項１５に記載の装置。
【請求項１９】
前記アンカー部分は、ネック部分とヘッド部分とを含み、該ヘッド部分は、該ネック部分の幅より広い幅を有する、請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
前記１対のキャビティの各々は、ベース部分とネック部分とを含み、該ベース部分は、該ベース部分を通して前記アンカー部分の前記ヘッド部分を受け取るように寸法を合わされ、該ネック部分は、該アンカー部分の前記ネック部分を受け取るように寸法を合わされている、請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
前記バットレス部材の前記１対のアンカー部分は、互いに直径方向に対向している、請求項１５に記載の装置。
【請求項２２】
前記バットレス部材の前記１対のアンカー部分は、半径方向内側へ延在する、請求項１５に記載の装置。
【請求項２３】
環状アレイの外科手術ステープルを用いて２つの中空器官セクションを連結するための装置であって、該装置は、
発射トリガーを含むハンドルアセンブリと、
該ハンドルアセンブリから遠位へ延在する細長い管状部材と、
該細長い管状部材の遠位部分に結合されたステープルカートリッジコンポーネントであって、該ステープルカートリッジコンポーネントは、環状アレイの複数の外科手術ステープルを含む、ステープルカートリッジコンポーネントと、
該外科手術ステープルを変形させるための複数のステープルポケットを規定するアンビルコンポーネントであって、該アンビルコンポーネントは、該ステープルカートリッジコンポーネントと該アンビルコンポーネントとの間に組織をクランプするために、間隔を空けられた位置と接近された位置との間に該ステープルカートリッジコンポーネントに対して移動可能である、アンビルコンポーネントと、
該ステープルカートリッジコンポーネントの該複数の外科手術ステープルと同心状に配列されたナイフ部材であって、該ナイフ部材は、該ナイフ部材を通る管腔を規定し、該ナイフ部材は、該ステープルカートリッジコンポーネントに対して移動可能である、ナイフ部材と、
該ナイフ部材の該管腔と同心状に配置されたバットレスマウントであって、該バットレスマウントは、該ナイフ部材の該管腔の内壁と取り外し可能に固定された複数のレッグを含む、バットレスマウントと、
該バットレスマウントの該複数のレッグと結合されたバットレス部材であって、該バットレス部材は、該複数の外科手術ステープルと同心状に整列されている、バットレス部材と
を含む、装置。
【請求項２４】
前記複数のレッグは、各々、半径方向に延在するコンポーネントと長手方向に延在するコンポーネントとを含み、該半径方向に延在するコンポーネントは、前記バットレス部材に少なくとも部分的に付着され、該長手方向に延在するコンポーネントは、前記ナイフ部材の管腔をしっかりと係合する、請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
環状アレイの外科手術ステープルを用いて２つの中空器官セクションを連結するための装置であって、該装置は、
環状アレイの複数の外科手術ステープルを含むステープルカートリッジコンポーネントと、
該外科手術ステープルを変形させるための複数のステープルポケットを規定するアンビルプレートと、該アンビルプレートの外周の周りに配置されたリムとを含むアンビルコンポーネントであって、該アンビルコンポーネントは、該アンビルプレートと該リムとの間に円周方向のギャップを規定し、該アンビルコンポーネントは、該ステープルカートリッジコンポーネントと該アンビルコンポーネントとの間に組織を調整可能にクランプするために、間隔を空けられた位置と接近された位置との間に該ステープルカートリッジコンポーネントに対して移動可能である、アンビルコンポーネントと、
該ステープルカートリッジコンポーネントの該複数の外科手術ステープルと同心状に配列されたナイフ部材であって、該ナイフ部材は、該ナイフ部材を通る管腔を規定し、該ナイフ部材は、該ステープルカートリッジコンポーネントに対して移動可能である、ナイフ部材と、
該アンビルコンポーネントにおいて規定された該円周方向のギャップを少なくとも部分的に係合するバットレス部材と
を含む、装置。
【請求項２６】
前記バットレス部材は、環状プロフィールを有する、請求項２５に記載の装置。
【請求項２７】
前記アンビルコンポーネントの前記リムは、前記ステープルカートリッジコンポーネントの遠位表面を囲むように構成され、寸法を合わされている、請求項２５に記載の装置。
【請求項２８】
環状アレイの外科手術ステープルを用いて２つの中空器官セクションを連結するための装置であって、該装置は、
遠位表面を含むステープルカートリッジコンポーネントであって、該遠位表面は、環状アレイの外科手術ステープル受け取りスロットと、溝とを規定する、ステープルカートリッジコンポーネントと、
アンビルコンポーネントであって、該アンビルコンポーネントは、該ステープルカートリッジコンポーネントと該アンビルコンポーネントとの間に組織を調整可能にクランプするために、間隔を空けられた位置と接近された位置との間に該ステープルカートリッジコンポーネントに対して移動可能である、アンビルコンポーネントと、
該ステープルカートリッジコンポーネントの該遠位表面において規定された該溝を少なくとも部分的に係合するバットレス部材と
を含む、装置。
【請求項２９】
前記バットレス部材は、前記ステープルカートリッジコンポーネントの前記遠位表面において規定された前記溝において受け取られるように構成され、寸法を合わされた円周方向に配列されたタブを含む、請求項２８に記載の装置。
【請求項３０】
前記ステープルカートリッジコンポーネントの前記遠位表面において規定された前記溝は、該ステープルカートリッジコンポーネントの外周において規定された円周方向の溝である、請求項２８に記載の装置。
【請求項３１】
前記アンビルコンポーネントは、前記外科手術ステープルを変形させるための複数のステープルポケットを規定するアンビルプレートと、該アンビルプレートの外周の周りに配置されたリムとを含み、該アンビルコンポーネントは、該アンビルプレートと該リムとの間に円周方向のギャップを規定する、請求項２８に記載の装置。
【請求項３２】
前記アンビルコンポーネントにおいて規定された前記円周方向のギャップを少なくとも部分的に係合する第２のバットレス部材をさらに含む、請求項３１に記載の装置。
【請求項３３】
前記ステープルカートリッジコンポーネントの前記複数の外科手術ステープルと同心状に配列されたナイフ部材をさらに含み、該ナイフ部材は、該ステープルカートリッジコンポーネントに対して移動可能である、請求項２８に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（背景）
（技術分野）
本開示は、外科手術ファスナーまたはステープルを体組織に適用するための外科手術器具に関し、特に、末端−末端吻合ステープリング装置に用いられる外科手術バットレスに関する。
【背景技術】
【０００２】
（関連技術の背景）
吻合は、別々の中空器官セクションを外科手術的に連結することである。一般的に、吻合手順は、中空組織の病気または欠陥のセクションが除去される外科手術に続き、残りの末端セクションが連結される。所望の吻合手順に依存して、末端セクションは、円形か、末端−末端か、または側−側の器官再構成方法によって連結される。
【０００３】
円形吻合手順において、器官セクションの２つの末端は、ステープリング器具の手段によって連結され、ステープリング器具は、各器官セクションの末端セクションを通してステープルの円形アレイを駆動し、管状通路を開放するために、ステープルの駆動される円形アレイの内部の任意の組織を同時にくり抜く。一般的に、これらの器具は、器具を作動させるための近位末端でのハンドル部分と、遠位末端において配置されるステープル保持コンポーネントとを有する細長いシャフトを含む。付属したアンビルヘッドを有するアンビルシャフトを含むアンビルアセンブリは、ステープル保持コンポーネントに隣接する遠位末端に取り付けられる。ステープルされる器官の対向する末端セクションは、アンビルヘッドとステープル保持コンポーネントとの間にクランプされる。クランプされた組織は、ステープルの末端が組織を通過し、アンビルヘッドによって変形されるように、ステープル保持コンポーネントからの複数のステープルを駆動することによってステープルされる。
【０００４】
使用時、器官の１方の末端セクションは、アンビルアセンブリの周りに固定され、器官の他方の末端セクションは、ステープル保持コンポーネントに隣接して適所に保持される。アンビルアセンブリのシャフトは、器具に取り外し可能に接続される。一旦アンビルが、器具に固定されると、アンビルは、ステープル保持コンポーネントに対して接近位置に引かれる。次に、器具は、発射されて、ステープルが、器官の両方セクションの組織を通過し、アンビルに対して変形するようにする。発射のステップ中、円形ナイフは、ステープルライン内の組織を切断するために前進され、それによって、器官の２つのセクションの間に通路を確立する。発射した後に、器具は、一般的に、ステープルラインを通してアンビルを引き抜くことによって除去され、その後に、外科医が、正確な吻合が達成されていることを確実にするために、外科手術部位を注意深く検査する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
円形ステープラは、多くの外科手術手順において有用であるが、吻合リークの事故、ステープラ抽出中の組織の亀裂、出血、および他の複雑さを減少させることが望ましい。このような事故を減少させるために、バットレスまたは補強材料が利用されている。しかしながら、このような材料を器具に位置決めし、固定することにおける固有の難しさゆえに、バットレス材料は、ステープルカートリッジおよび／またはアンビル内に安全かつ効率的に位置決めされ得ることに対するニーズが存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（要約）
本開示の実施形態に従って、環状アレイの外科手術ステープルを用いて２つの中空器官セクションを連結するための装置が提供される。装置は、ステープルカートリッジコンポーネントと、アンビルコンポーネントと、ナイフ部材と、バットレスマウントと、バットレス部材とを含む。ステープルカートリッジコンポーネントは、環状アレイの複数の外科手術ステープルを含む。アンビルコンポーネントは、外科手術ステープルを変形させるための複数のステープルポケットを規定する。アンビルコンポーネントは、ステープルカートリッジコンポーネントとアンビルコンポーネントとの間に組織を調整可能にクランプするために、間隔を空けられた位置と接近された位置との間にステープルカートリッジコンポーネントに対して移動可能である。ナイフ部材は、ステープルカートリッジコンポーネントの複数の外科手術ステープルと同心状に配列されている。ナイフ部材は、ナイフ部材を通る管腔を規定する。ナイフ部材は、ステープルカートリッジコンポーネントに対して移動可能である。バットレスマウントは、少なくとも部分的にナイフ部材の管腔内に同心状に配置されている。バットレスマウントは、外側へ半径方向に延在する複数のスポークと、ナイフ部材の内壁と取り外し可能に固定された複数のレッグとを含む。バットレス部材は、バットレスマウントの複数のスポークと固定されている。バットレス部材は、複数の外科手術ステープルと同心状に整列されている。
【０００７】
一実施形態において、バットレス部材は、環状構成を有し得る。バットレス部材は、複数の外科手術ステープルと並置された関係で配置され得る。加えて、バットレスマウントの複数のスポークは、バットレス部材の内部部分を少なくとも部分的に係合し得る。代替的には、複数のスポークは、バットレス部材の近位表面を係合し得る。複数のスポークは、バットレス部材の遠位表面を係合し得る。バットレス部材は、バットレスマウントの遠位だけではなく、バットレスマウントの複数のスポークの近位にも配置され得る。
【０００８】
複数のレッグは、各々、外側へ半径方向に延在する突起部を含み得る。ナイフ部材は、ナイフ部材の内壁における複数の穿孔を規定し得る。複数の穿孔は、複数の穿孔の中に複数のレッグの突起部をしっかりと係合するように構成され、寸法を合わされ得る。バットレスマウントは、環状リング部材をさらに含み得、複数のスポークは、環状リング部材から外側へ半径方向に延在する。特に、バットレスマウントの環状リング部材は、作動シャフトを受け取るように寸法を合わされ得、作動シャフトは、組織を調整可能にクランプするために、間隔を空けられた位置と接近された位置との間におけるアンビルコンポーネントの軸方向移動をもたらす。さらに、バットレスマウントの環状リング部材は、バットレス部材と共面であり得る。他の実施形態において、複数のレッグは、可撓性であり得る。加えて、バットレス部材は、生体分解可能な材料で作られ得る。
【０００９】
本開示の別の実施形態に従って、環状アレイの外科手術ステープルを用いて２つの中空器官セクションを連結するための装置が提供される。装置は、ステープルカートリッジと、アンビルコンポーネントと、ナイフ部材と、バットレス部材とを含む。ステープルカートリッジコンポーネントは、環状アレイの複数の外科手術ステープルを含む。アンビルコンポーネントは、外科手術ステープルを変形させるための複数のステープルポケットを規定する。アンビルコンポーネントは、ステープルカートリッジコンポーネントとアンビルコンポーネントとの間に組織を調整可能にクランプするために、間隔を空けられた位置と接近された位置との間にステープルカートリッジコンポーネントに対して移動可能である。ナイフ部材は、ステープルカートリッジコンポーネントの複数の外科手術ステープルと同心状に配列されている。ナイフ部材は、ナイフ部材を通る管腔を規定する。ナイフ部材は、ステープルカートリッジコンポーネントに対して移動可能である。バットレス部材は、少なくとも１対のアンカー部分を含む。１対のアンカー部分は、ステープルカートリッジコンポーネントの内壁をしっかりと係合する。
【００１０】
一実施形態において、バットレス部材は、複数の外科手術ステープルと同心状に整列され得る。加えて、装置は、ステープルカートリッジコンポーネント内に配置されたＯリングをさらに含み得る。Ｏリングは、ステープルカートリッジコンポーネントの内壁を背後にして、１対のアンカー部分に対して外側への力を適用し得る。ステープルカートリッジコンポーネントは、少なくとも１対のキャビティを規定し得る。
【００１１】
別の実施形態において、１対のキャビティの各々は、１対のアンカー部分の各々を受け取るように構成され、寸法を合わされ得る。アンカー部分は、ネック部分とヘッド部分とを含み得る。ヘッド部分は、ネック部分の幅より広い幅を有し得る。１対のキャビティは、各々、ベース部分とネック部分とを含み得る。キャビティのベース部分は、ベース部分を通してアンカー部分のヘッド部分を受け取るように寸法を合わされ得、キャビティのネック部分は、アンカー部分のネック部分を受け取るように寸法を合わされ得る。バットレス部材の１対のアンカー部分は、互いに直径方向に対向し得る。バットレス部材の１対のアンカー部分は、半径方向内側へ延在し得る。
【００１２】
なお本開示の別の実施形態に従って、環状アレイの外科手術ステープルを用いて２つの中空器官セクションを連結するための装置が提供される。装置は、ハンドルアセンブリと、細長い管状部材と、ステープルカートリッジコンポーネントと、アンビルコンポーネントと、ナイフ部材と、バットレスマウントと、バットレス部材とを含む。ハンドルアセンブリは、発射トリガーを含む。細長い管状部材は、ハンドルアセンブリから遠位へ延在する。ステープルカートリッジコンポーネントは、細長い管状部材の遠位部分に結合されている、ステープルカートリッジコンポーネントは、環状アレイの複数の外科手術ステープルを含む。アンビルコンポーネントは、外科手術ステープルを変形させるための複数のステープルポケットを規定する。アンビルコンポーネントは、ステープルカートリッジコンポーネントとアンビルコンポーネントとの間に組織をクランプするために、間隔を空けられた位置と接近された位置との間にステープルカートリッジコンポーネントに対して移動可能である。ナイフ部材は、ステープルカートリッジコンポーネントの複数の外科手術ステープルと同心状に配列されている。ナイフ部材は、ナイフ部材を通る管腔を規定する。ナイフ部材は、ステープルカートリッジコンポーネントに対して移動可能である。バットレスマウントは、ナイフ部材の管腔と同心状に配置されている。バットレスマウントは、ナイフ部材の管腔の内壁と取り外し可能に固定された複数のレッグを含む。バットレス部材は、バットレスマウントの複数のレッグと結合されている。バットレス部材は、複数の外科手術ステープルと同心状に整列されている。
【００１３】
バットレスマウントの複数のレッグは、各々、半径方向に延在するコンポーネントと長手方向に延在するコンポーネントとを含み得る。半径方向に延在するコンポーネントは、バットレス部材に少なくとも部分的に付着され得、長手方向に延在するコンポーネントは、ナイフ部材の管腔をしっかりと係合し得る。
【００１４】
なお本開示の別の実施形態に従って、環状アレイの外科手術ステープルを用いて２つの中空器官セクションを連結するための装置が提供される。装置は、ステープルカートリッジコンポーネントと、アンビルコンポーネントと、ナイフ部材と、バットレス部材とを含む。ステープルカートリッジコンポーネントは、環状アレイの複数の外科手術ステープルを含む。アンビルコンポーネントは、外科手術ステープルを変形させるための複数のステープルポケットを規定するアンビルプレートと、アンビルプレートの外周の周りに配置されたリムとを含む。アンビルコンポーネントは、アンビルプレートとリムとの間に円周方向のギャップを規定する。アンビルコンポーネントは、ステープルカートリッジコンポーネントとアンビルコンポーネントとの間に組織を調整可能にクランプするために、間隔を空けられた位置と接近された位置との間にステープルカートリッジコンポーネントに対して移動可能である。ナイフ部材は、ステープルカートリッジコンポーネントの複数の外科手術ステープルと同心状に配列されている。ナイフ部材は、ナイフ部材を通る管腔を規定する。ナイフ部材は、ステープルカートリッジコンポーネントに対して移動可能である。バットレス部材は、アンビルコンポーネントにおいて規定された円周方向のギャップを少なくとも部分的に係合する。
【００１５】
一実施形態において、バットレス部材は、環状プロフィールを有し得る。アンビルコンポーネントのリムは、ステープルカートリッジコンポーネントの遠位表面を囲むように構成され、寸法を合わされ得る。
【００１６】
なお本開示の別の実施形態に従って、環状アレイの外科手術ステープルを用いて２つの中空器官セクションを連結するための装置が提供される。装置は、ステープルカートリッジコンポーネントと、アンビルコンポーネントと、バットレス部材とを含む。ステープルカートリッジコンポーネントは、遠位表面を含む。遠位表面は、環状アレイの外科手術ステープル受け取りスロットと、溝とを規定する。アンビルコンポーネントは、ステープルカートリッジコンポーネントとアンビルコンポーネントとの間に組織を調整可能にクランプするために、間隔を空けられた位置と接近された位置との間にステープルカートリッジコンポーネントに対して移動可能である。バットレス部材は、ステープルカートリッジコンポーネントの遠位表面において規定された溝を少なくとも部分的に係合する。
【００１７】
バットレス部材は、ステープルカートリッジコンポーネントの遠位表面において規定された溝において受け取られるように構成され、寸法を合わされた円周方向に配列されたタブを含み得る。さらに、ステープルカートリッジコンポーネントの遠位表面において規定された溝は、ステープルカートリッジコンポーネントの外周において規定された円周方向の溝であり得る。
【００１８】
一実施形態において、アンビルコンポーネントは、外科手術ステープルを変形させるための複数のステープルポケットを規定するアンビルプレートと、アンビルプレートの外周の周りに配置されたリムとを含み得る。アンビルコンポーネントは、アンビルプレートとリムとの間に円周方向のギャップを規定し得る。装置は、アンビルコンポーネントにおいて規定された円周方向のギャップを少なくとも部分的に係合する第２のバットレス部材をさらに含み得る。装置は、ステープルカートリッジコンポーネントの複数の外科手術ステープルと同心状に配列されたナイフ部材も含み得、ナイフ部材は、ステープルカートリッジコンポーネントに対して移動可能である。
【００１９】
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
環状アレイの外科手術ステープルを用いて２つの中空器官セクションを連結するための装置であって、該装置は、
環状アレイの複数の外科手術ステープルを含むステープルカートリッジコンポーネントと、
該外科手術ステープルを変形させるための複数のステープルポケットを規定するアンビルコンポーネントであって、該アンビルコンポーネントは、該ステープルカートリッジコンポーネントと該アンビルコンポーネントとの間に組織を調整可能にクランプするために、間隔を空けられた位置と接近された位置との間に該ステープルカートリッジコンポーネントに対して移動可能である、アンビルコンポーネントと、
該ステープルカートリッジコンポーネントの該複数の外科手術ステープルと同心状に配列されたナイフ部材であって、該ナイフ部材は、該ナイフ部材を通る管腔を規定し、該ナイフ部材は、該ステープルカートリッジコンポーネントに対して移動可能である、ナイフ部材と、
少なくとも部分的に該ナイフ部材の該管腔内に同心状に配置されたバットレスマウントであって、該バットレスマウントは、外側へ半径方向に延在する複数のスポークと、該ナイフ部材の内壁と取り外し可能に固定された複数のレッグとを含む、バットレスマウントと、
該バットレスマウントの該複数のスポークと固定されたバットレス部材であって、該バットレス部材は、該複数の外科手術ステープルと同心状に整列されている、バットレス部材と
を含む、装置。
（項目２）
上記バットレス部材は、環状構成を有し、該バットレス部材は、上記複数の外科手術ステープルと並置された関係で配置されている、上記項目に記載の装置。
（項目３）
上記複数のスポークは、上記バットレス部材の内部部分を少なくとも部分的に係合する、上記項目のいずれかに記載の装置。
（項目４）
上記複数のスポークは、上記バットレス部材の近位表面を係合する、上記項目のいずれかに記載の装置。
（項目５）
上記複数のスポークは、上記バットレス部材の遠位表面を係合する、上記項目のいずれかに記載の装置。
（項目６）
上記バットレス部材は、生体分解可能な材料で作られている、上記項目のいずれかに記載の装置。
（項目７）
上記バットレス部材は、上記バットレスマウントの遠位に配置されている、上記項目のいずれかに記載の装置。
（項目８）
上記バットレス部材は、上記バットレスマウントの上記複数のスポークの近位に配置されている、上記項目のいずれかに記載の装置。
（項目９）
上記バットレスマウントの上記複数のレッグは、各々、外側へ半径方向に延在する突起部を含む、上記項目のいずれかに記載の装置。
（項目１０）
上記ナイフ部材は、該ナイフ部材の内壁における複数の穿孔を規定し、該複数の穿孔は、該複数の穿孔の中に上記突起部をしっかりと係合するように構成され、寸法を合わされている、上記項目のいずれかに記載の装置。
（項目１１）
上記バットレスマウントは、環状リング部材をさらに含み、上記複数のスポークは、該環状リング部材から外側へ半径方向に延在する、上記項目のいずれかに記載の装置。
（項目１２）
上記バットレスマウントの上記環状リング部材は、作動シャフトを受け取るように寸法を合わされ、該作動シャフトは、組織を調整可能にクランプするために、間隔を空けられた位置と接近された位置との間における上記アンビルコンポーネントの軸方向移動をもたらす、上記項目のいずれかに記載の装置。
（項目１３）
上記バットレスマウントの上記環状リング部材は、上記バットレス部材と共面である、上記項目のいずれかに記載の装置。
（項目１４）
上記複数のレッグは、可撓性である、上記項目のいずれかに記載の装置。
（項目１５）
環状アレイの外科手術ステープルを用いて２つの中空器官セクションを連結するための装置であって、該装置は、
環状アレイの複数の外科手術ステープルを含むステープルカートリッジコンポーネントと、
該外科手術ステープルを変形させるための複数のステープルポケットを規定するアンビルコンポーネントであって、該アンビルコンポーネントは、該ステープルカートリッジコンポーネントと該アンビルコンポーネントとの間に組織を調整可能にクランプするために、間隔を空けられた位置と接近された位置との間に該ステープルカートリッジコンポーネントに対して移動可能である、アンビルコンポーネントと、
該ステープルカートリッジコンポーネントの該複数の外科手術ステープルと同心状に配列されたナイフ部材であって、該ナイフ部材は、該ナイフ部材を通る管腔を規定し、該ナイフ部材は、該ステープルカートリッジコンポーネントに対して移動可能である、ナイフ部材と、
少なくとも１対のアンカー部分を含むバットレス部材であって、該１対のアンカー部分は、該ステープルカートリッジコンポーネントの内壁をしっかりと係合する、バットレス部材と
を含む、装置。
（項目１６）
上記バットレス部材は、上記複数の外科手術ステープルと同心状に整列されている、上記項目のいずれかに記載の装置。
（項目１７）
上記ステープルカートリッジコンポーネント内に配置されたＯリングをさらに含み、該Ｏリングは、該ステープルカートリッジコンポーネントの上記内壁を背後にして、上記１対のアンカー部分に対して外側への力を適用する、上記項目のいずれかに記載の装置。
（項目１８）
上記ステープルカートリッジコンポーネントは、少なくとも１対のキャビティを規定し、該１対のキャビティの各々は、上記１対のアンカー部分の各々を受け取るように構成され、寸法を合わされている、上記項目のいずれかに記載の装置。
（項目１９）
上記アンカー部分は、ネック部分とヘッド部分とを含み、該ヘッド部分は、該ネック部分の幅より広い幅を有する、上記項目のいずれかに記載の装置。
（項目２０）
上記１対のキャビティの各々は、ベース部分とネック部分とを含み、該ベース部分は、該ベース部分を通して上記アンカー部分の上記ヘッド部分を受け取るように寸法を合わされ、該ネック部分は、該アンカー部分の上記ネック部分を受け取るように寸法を合わされている、上記項目のいずれかに記載の装置。
（項目２１）
上記バットレス部材の上記１対のアンカー部分は、互いに直径方向に対向している、上記項目のいずれかに記載の装置。
（項目２２）
上記バットレス部材の上記１対のアンカー部分は、半径方向内側へ延在する、上記項目のいずれかに記載の装置。
（項目２３）
環状アレイの外科手術ステープルを用いて２つの中空器官セクションを連結するための装置であって、該装置は、
発射トリガーを含むハンドルアセンブリと、
該ハンドルアセンブリから遠位へ延在する細長い管状部材と、
該細長い管状部材の遠位部分に結合されたステープルカートリッジコンポーネントであって、該ステープルカートリッジコンポーネントは、環状アレイの複数の外科手術ステープルを含む、ステープルカートリッジコンポーネントと、
該外科手術ステープルを変形させるための複数のステープルポケットを規定するアンビルコンポーネントであって、該アンビルコンポーネントは、該ステープルカートリッジコンポーネントと該アンビルコンポーネントとの間に組織をクランプするために、間隔を空けられた位置と接近された位置との間に該ステープルカートリッジコンポーネントに対して移動可能である、アンビルコンポーネントと、
該ステープルカートリッジコンポーネントの該複数の外科手術ステープルと同心状に配列されたナイフ部材であって、該ナイフ部材は、該ナイフ部材を通る管腔を規定し、該ナイフ部材は、該ステープルカートリッジコンポーネントに対して移動可能である、ナイフ部材と、
該ナイフ部材の該管腔と同心状に配置されたバットレスマウントであって、該バットレスマウントは、該ナイフ部材の該管腔の内壁と取り外し可能に固定された複数のレッグを含む、バットレスマウントと、
該バットレスマウントの該複数のレッグと結合されたバットレス部材であって、該バットレス部材は、該複数の外科手術ステープルと同心状に整列されている、バットレス部材と
を含む、装置。
（項目２４）
上記複数のレッグは、各々、半径方向に延在するコンポーネントと長手方向に延在するコンポーネントとを含み、該半径方向に延在するコンポーネントは、上記バットレス部材に少なくとも部分的に付着され、該長手方向に延在するコンポーネントは、上記ナイフ部材の管腔をしっかりと係合する、上記項目のいずれかに記載の装置。
（項目２５）
環状アレイの外科手術ステープルを用いて２つの中空器官セクションを連結するための装置であって、該装置は、
環状アレイの複数の外科手術ステープルを含むステープルカートリッジコンポーネントと、
該外科手術ステープルを変形させるための複数のステープルポケットを規定するアンビルプレートと、該アンビルプレートの外周の周りに配置されたリムとを含むアンビルコンポーネントであって、該アンビルコンポーネントは、該アンビルプレートと該リムとの間に円周方向のギャップを規定し、該アンビルコンポーネントは、該ステープルカートリッジコンポーネントと該アンビルコンポーネントとの間に組織を調整可能にクランプするために、間隔を空けられた位置と接近された位置との間に該ステープルカートリッジコンポーネントに対して移動可能である、アンビルコンポーネントと、
該ステープルカートリッジコンポーネントの該複数の外科手術ステープルと同心状に配列されたナイフ部材であって、該ナイフ部材は、該ナイフ部材を通る管腔を規定し、該ナイフ部材は、該ステープルカートリッジコンポーネントに対して移動可能である、ナイフ部材と、
該アンビルコンポーネントにおいて規定された該円周方向のギャップを少なくとも部分的に係合するバットレス部材と
を含む、装置。
（項目２６）
上記バットレス部材は、環状プロフィールを有する、上記項目のいずれかに記載の装置。
（項目２７）
上記アンビルコンポーネントの上記リムは、上記ステープルカートリッジコンポーネントの遠位表面を囲むように構成され、寸法を合わされている、上記項目のいずれかに記載の装置。
（項目２８）
環状アレイの外科手術ステープルを用いて２つの中空器官セクションを連結するための装置であって、該装置は、
遠位表面を含むステープルカートリッジコンポーネントであって、該遠位表面は、環状アレイの外科手術ステープル受け取りスロットと、溝とを規定する、ステープルカートリッジコンポーネントと、
アンビルコンポーネントであって、該アンビルコンポーネントは、該ステープルカートリッジコンポーネントと該アンビルコンポーネントとの間に組織を調整可能にクランプするために、間隔を空けられた位置と接近された位置との間に該ステープルカートリッジコンポーネントに対して移動可能である、アンビルコンポーネントと、
該ステープルカートリッジコンポーネントの該遠位表面において規定された該溝を少なくとも部分的に係合するバットレス部材と
を含む、装置。
（項目２９）
上記バットレス部材は、上記ステープルカートリッジコンポーネントの上記遠位表面において規定された上記溝において受け取られるように構成され、寸法を合わされた円周方向に配列されたタブを含む、上記項目のいずれかに記載の装置。
（項目３０）
上記ステープルカートリッジコンポーネントの上記遠位表面において規定された上記溝は、該ステープルカートリッジコンポーネントの外周において規定された円周方向の溝である、上記項目のいずれかに記載の装置。
（項目３１）
上記アンビルコンポーネントは、上記外科手術ステープルを変形させるための複数のステープルポケットを規定するアンビルプレートと、該アンビルプレートの外周の周りに配置されたリムとを含み、該アンビルコンポーネントは、該アンビルプレートと該リムとの間に円周方向のギャップを規定する、上記項目のいずれかに記載の装置。
（項目３２）
上記アンビルコンポーネントにおいて規定された上記円周方向のギャップを少なくとも部分的に係合する第２のバットレス部材をさらに含む、上記項目のいずれかに記載の装置。
（項目３３）
上記ステープルカートリッジコンポーネントの上記複数の外科手術ステープルと同心状に配列されたナイフ部材をさらに含み、該ナイフ部材は、該ステープルカートリッジコンポーネントに対して移動可能である、上記項目のいずれかに記載の装置。
【００２０】
（摘要）
２つの中空器官セクションを連結するための装置は、ステープルカートリッジコンポーネントと、アンビルコンポーネントと、ナイフ部材と、バットレスマウントと、バットレス部材とを含む。ステープルカートリッジコンポーネントは、環状アレイの複数の外科手術ステープルを含む。アンビルコンポーネントは、組織を調整可能にクランプするために、間隔を空けられた位置と接近された位置との間にステープルカートリッジコンポーネントに対して移動可能である。ナイフ部材は、ステープルカートリッジコンポーネントに対して移動可能である。バットレスマウントは、外側へ半径方向に延在する複数のスポークと、ナイフ部材の内壁と取り外し可能に固定された複数のレッグとを含む。バットレス部材は、バットレスマウントの複数のスポークと固定されている。バットレス部材は、複数の外科手術ステープル内に同心状に整列されている。
【００２１】
本開示のさまざまな実施形態は、図面を参照して以下に説明される。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】図１は、本開示の実施形態に従う外科手術バットレスアセンブリとの使用のために構成された環状外科手術ステープリング装置の透視図であり、図１は、アンビルアセンブリと、外科手術ステープリング装置から取り外されたバットレスアセンブリとを例示する。
【図２】図２は、図１の外科手術ステープリング装置のアンビルアセンブリの透視図である。
【図３】図３は、図１の外科手術ステープリング装置の部分的透視図であり、図３は、外科手術ステープリング装置の遠位部分に取り付けられた外科手術バットレスアセンブリを例示する。
【図４】図４は、分離されたパーツを有する図１の外科手術ステープリング装置のヘッド部分の透視図である。
【図５】図５は、図１の外科手術バットレスアセンブリのバットレス部材の透視図である。
【図６】図６は、図１の外科手術バットレスアセンブリのバットレスマウントの透視図である。
【図７】図７は、図１の外科手術バットレスアセンブリの上面図である。
【図８】図８は、図１の外科手術ステープリング装置の遠位末端部分の長手方向の断面図である。
【図９】図９は、図１の外科手術ステープリング装置に用いられるための外科手術バットレスアセンブリの実施形態の上面図である。
【図１０】図１０は、図１の外科手術ステープリング装置に用いられるための外科手術バットレスアセンブリの別の実施形態の上面図である。
【図１１】図１１は、バットレス部材と分離されたバットレスマウントとを有する図１０の外科手術バットレスアセンブリの透視図である。
【図１２】図１２は、図１の外科手術ステープリング装置に用いられるための外科手術バットレスアセンブリの別の実施形態の上面図である。
【図１３】図１３は、図１の外科手術ステープリング装置に用いられるための外科手術バットレスアセンブリのなお別の実施形態の上面図である。
【図１４】図１４〜１７は、図１の外科手術ステープリング装置の遠位末端部分の長手方向の断面図であり、図１４〜１７は、その使用の方法を例示する。
【図１５】図１４〜１７は、図１の外科手術ステープリング装置の遠位末端部分の長手方向の断面図であり、図１４〜１７は、その使用の方法を例示する。
【図１６】図１４〜１７は、図１の外科手術ステープリング装置の遠位末端部分の長手方向の断面図であり、図１４〜１７は、その使用の方法を例示する。
【図１７】図１４〜１７は、図１の外科手術ステープリング装置の遠位末端部分の長手方向の断面図であり、図１４〜１７は、その使用の方法を例示する。
【図１８】図１８は、本開示の別の実施形態に従うバットレス部材の透視図である。
【図１９】図１９は、そこに取り付けられた図１８のバットレス部材を有する図１の外科手術ステープリングアセンブリの透視図である。
【図２０】図２０は、図１９の外科手術カートリッジアセンブリに取り付けられた図１８のバットレス部材の透視図であり、図２０は、Ｏリングを用いるその使用を例示する。
【図２１】図２１は、そこに取り付けられた図１８のバットレス部材を有する図２０の外科手術カートリッジアセンブリの長手方向の断面図である。
【図２２】図２２〜２４は、バットレス部材のさまざまな実施形態の上面図である。
【図２３】図２２〜２４は、バットレス部材のさまざまな実施形態の上面図である。
【図２４】図２２〜２４は、バットレス部材のさまざまな実施形態の上面図である。
【図２５】図２５は、図２２〜２４のバットレス部材との使用のために構成された外科手術カートリッジアセンブリの透視図である。
【図２６】図２６は、図１の外科手術ステープリング装置に用いられるためのバットレス部材の別の実施形態の透視図である。
【図２７】図２７は、図２６のバットレス部材の上面図である。
【図２８】図２８は、図１のバットレスアセンブリのバットレス部材との使用のために構成されたアンビルアセンブリの透視図である。
【図２９】図２９は、そこから分離されたバットレス部材を有する図２８のアンビルアセンブリの透視図である。
【図３０】図３０は、図２８のアンビルアセンブリの長手方向の断面図である。
【図３１】図３１は、そこに図１のバットレス部材を直接に取り付けるように構成されたステープルカートリッジアセンブリの透視図であり、図３１は、そこから分離されたバットレス部材を例示する。
【図３２】図３２は、そこに直接に取り付けられた図１のバットレス部材を有する図３１のステープルカートリッジアセンブリの透視図である。
【図３３】図３３は、そこに直接に取り付けられた図１のバットレス部材を有する図３２のステープルカートリッジアセンブリの長手方向の断面図である。
【図３４】図３４は、図３１のステープリングカートリッジアセンブリに用いられるためのバットレス部材の別の実施形態の上面図である。
【図３５】図３５は、図３４のバットレス部材との使用のために構成されたステープルカートリッジアセンブリの別の実施形態の上面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
ここで、本開示の実施形態は、図面を参照して詳細に説明され、同様な参照数字が、いくつかの図面の各々において同一または対応する要素を示す。本明細書において使用されるように、用語「遠位」は、ユーザーからより離れる器具、装置、デバイスまたはそれらのコンポーネントの一部を指し、その一方で、用語「近位」は、ユーザーにより近い器具、装置、デバイスまたはそれらのコンポーネントの一部を指す。以下の説明において、周知の機能および構造は、不必要な詳細で本開示を分かりにくくすることを避けるために、詳細に説明されない。
【００２４】
図１を参照すると、中空器官の円形吻合を実行するための外科手術ステープリング装置１０が示される。外科手術ステープリング装置１０は、各器官の末端セクションを通してステープル７（図８）の円形アレイを駆動し、管状通路を開放するためにステープル７の駆動される円形アレイの内部に任意の組織を同時にくり抜き、それによって、器官の２つの末端を連結する。外科手術ステープリング装置１０は、１対の枢軸可能に作動するハンドル部材２２および回転可能なグリップ部材２６を含む前進手段２４を有するハンドルアセンブリ２０と、ハンドルアセンブリ２０から遠位へ延在する細長い本体部分３０と、アンビルアセンブリ６０、ステープルカートリッジアセンブリ７０、および本開示の実施形態に従う外科手術バットレスアセンブリ１００を含むヘッド部分５０とを含む。外科手術装置１０のコンポーネントは、概して、ポリカーボネートを含む熱可塑性プラスチックと、ステンレススチールおよびアルミニウムを含む金属とから形成される。特定のコンポーネントを形成するために選択された特定の材料は、特定のコンポーネントの強度要求に依存する。ステープル７は、従来のタイプであり、バックスパンから延在する１対のレッグを有するバックスパンを含む。レッグは、組織貫通先端において終結する。
【００２５】
ハンドルアセンブリ２０は、ステープルカートリッジアセンブリ７０に対してアンビルアセンブリ６０を接近させ、かつ組織を通して１対の環状アレイのステープル７を適用するために作動され得る。組織をヘッド部分５０において正確に位置決めするために、回転可能なグリップ部材２６は、間隔を空けられた位置と接近された位置との間に、ステープルカートリッジアセンブリ７０に対してアンビルアセンブリ６０を軸方向に移動するように回転され得、接近された位置において、アンビルアセンブリ６０は、アンビルアセンブリ６０とステープルカートリッジアセンブリ７０との間に組織をクランプするために、ステープルカートリッジアセンブリ７０に隣接して位置決めされる。ハンドル部材２２は。以下に詳しく議論されるように、管状組織の２つのセグメントを一緒に連結するために、組織を通してステープル７を発射するように握り締められる。
【００２６】
細長い本体部分３０は、その長さに沿うわずかに湾曲した／曲がった形状を有するように構成されている。しかしながら、細長い本体部分３０は、まっすぐであり得、任意の構成に曲がるために柔軟でもあり得る。細長い本体部分３０の長さ、形状および／または直径は、特定の外科手術手順に適するように変更され得る。
【００２７】
図２〜４を参照して、ヘッド部分５０は、アンビルアセンブリ６０、ステープルカートリッジアセンブリ７０およびステープルカートリッジアセンブリ７０と取り外し可能に固定される外科手術バットレスアセンブリ１００を含む。ステープルカートリッジアセンブリ７０は、細長い本体部分３０の遠位末端部分に固定的に接続され得るか、または細長い本体部分３０の遠位末端部分内に同心状に嵌まるように構成され得る。特に、ステープルカートリッジアセンブリ７０は、ステープル受け取りスロット７２の各々において配置されたステープル７を有する１対の環状アレイのステープル受け取りスロット７２を規定する。加えて、ステープルカートリッジアセンブリ７０は、１対の環状アレイのステープル７と同心状に配列された円筒形ナイフ７６と、スロット７２を通してステープル７を射出するように各々がステープル受け取りスロット７２において配置された複数のステープルプッシャー９（図８）とを含む。ステープル７は、スロット７２および組織を通してアンビルアセンブリ６０に向かって移動する。
【００２８】
図４を参照して、円筒形ナイフ７６は、組織と外科手術バットレスアセンブリ１００の一部分とを切断するように適合されたナイフブレードを規定する遠位リム７９を含む。さらに、円筒形ナイフ７６は、複数の横穿孔７７を規定する。各横穿孔７７は、以下に詳しく議論されるように、そこにおいて外科手術バットレスアセンブリ１００の一部分を支持するように適合される。円筒形ナイフ７６は、ステープルカートリッジアセンブリ７０の内壁７８に対して滑動可能に取り付けられる。ハンドル部材２２の作動の際に、円筒形ナイフ７６は、組織と外科手術バットレスアセンブリ１００の一部分とを切断するように遠位へ移動され、複数のプッシャー９は、ステープル受け取りスロット７２に配置されたステープル７を、そこを通して、アンビル部材６０に向かって射出するように遠位へ移動される。
【００２９】
ステープルカートリッジアセンブリ７０の遠位に位置決めされるのは、アンビル部材６２とアンビル部材６２から近位へ延在するシャフト６４と含むアンビルアセンブリ６０である。アンビル部材６２は、ステープル７を受け取り、変形させるための複数のポケットを含む。シャフト６４は、細長い本体部分３０に配置された接近シャフト７５（図４）内に取り外し可能に受け取られるように構成される。接近シャフト７５は、ハンドルアセンブリ２０の回転可能なグリップ部材２６と動作可能に結合されており、それによって、回転可能なグリップ部材２６は、接近シャフト７５を軸方向に移動させる。接近シャフト７５のこのような軸方向移動は、接近シャフト７５と取り外し可能に結合されたアンビルアセンブリ６０に与えられる。このように、アンビルアセンブリ６０は、間隔を空けられた位置と接近された位置との間にステープルカートリッジアセンブリ７０に対して軸方向に移動可能であり、接近された位置において、アンビルアセンブリ６０は、アンビルアセンブリ６０とステープルカートリッジアセンブリ７０との間に組織を調整可能にクランプするために、ステープルカートリッジアセンブリ７０に隣接して位置決めされる。
【００３０】
中空器官の円形吻合を実施するための器具の例は、米国特許第６，０５３，３９０号、第５，５８８，５７９号、第５，１１９，９８３号、第５，００５，７４９号、第４，６４６，７４５号、第４，５７６，１６７号、および第４，４７３，０７７号において説明されている。上記文献のそれぞれは、参照することによって全体として本明細書において援用される。
【００３１】
続けて図４を参照すると、外科手術バットレスアセンブリ１００は、バットレス部材１１０と、バットレス部材１１０と同心状に配列されたバットレスマウント１２０とを含む。バットレス部材１１０は、外科手術ステープリング装置１０によって、組織に適用されたステープルラインを補強および密閉するように提供される。
【００３２】
バットレス部材１１０は、環状プロフィールを有し、ステープルカートリッジアセンブリ７０と同心状に整列されるように構成されている。特に、バットレス部材１１０は、ステープルカートリッジアセンブリ７０の遠位表面７４に隣接して位置決め可能である。バットレス部材１１０の環状プロフィールは、ステープルカートリッジアセンブリ７０上に支持された場合、ステープルカートリッジアセンブリ７０の外周エッジと同一平面であるように構成され、寸法を合わされる。さらに、バットレス部材１１０は、１対の環状アレイのステープル受け取りスロット７２と重畳される。このように、ステープル７が、１対の環状アレイのステープル受け取りスロット７２を通して射出された場合、各ステープル７のレッグは、バットレス部材１１０を貫通し、ステープル７のバックスパンは、バットレス部材１１０の近位表面に対して固定される。
【００３３】
バットレス部材１１０は、生体吸収可能または非生体吸収性である生体適合可能な材料だけではなく、自然または合成材料からも製造される。自然、合成、生体吸収可能、および非生体吸収性材料の任意の組み合わせは、バットレス部材１１０を形成するために使用され得ることが理解されるべきである。
【００３４】
加えて、バットレス部材１１０は、多孔質、非多孔質、またはそれらの組み合わせであり得る。本明細書に記載されたバットレス部材１１０は、非多孔質層および多孔質層の任意の組み合わせが構成され得る複数の層を含み得ることも考えられる。例えば、バットレス部材１１０は、交互する態様で積み重なられている複数の非多孔質層および多孔質層を含むように形成され得る。別の例において、バットレス部材１１０は、「サンドイッチのような」方法で形成され得、そこにおいて、バットレス部材１１０の外層は、多孔質層を含み、内層は、非多孔質層である。多層化されたバットレス部材の例は、２００７年６月２７日に出願された「Ｂｕｔｔｒｅｓｓ  ａｎｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ」という名称の米国特許出願公開第２００９／０００１１２２号において説明されている。上記文献の全開示内容は、本明細書において、参照することによって援用される。
【００３５】
特に、バットレス部材１１０における非多孔質層の使用は、製造、輸送、持ち運び、ステープリング過程中の引き裂きおよび貫通に抵抗するためのバットレス部材１１０の能力を増強し得る。加えて、外科手術バットレスにおける非多孔質層の使用は、周囲の組織からの組織内方成長も妨害または抑制し、従って接着バリアとして働き、かつ望まない瘢痕組織の形成を抑制し得る。
【００３６】
加えて、少なくとも１つの生体活性剤が、バットレス部材１１０と組み合わせられ得る。薬剤は、外科手術バットレスの表面に配置され、および／またはその中にしみ込ませられ得る。これらの実施形態において、バットレス部材１１０は、生体活性剤の送達のための手段としても機能し得る。本明細書において使用される用語「生体活性剤」は、その最も広い意味で使用され、かつ臨床使用を有する任意の物質または物質の混合物を含む。
【００３７】
ここで、図５〜８を参照すると、バットレス部材１１０は、バットレスマウント１２０によってステープルカートリッジアセンブリ７０の近位表面７４（図４）に隣接して取り外し可能に位置決めされる。バットレスマウント１２０は、コアリング１２２と、コアリング１２２から外側へ半径方向に延在する支持アーム１２４と、コアリング１２２から同じ外側へ半径方向に延在するマウントレッグ１２６とを含む。支持アーム１２４は、コアリング１２２の周りに円周方向に配列される。支持アーム１２４は、バットレス部材１１０の内壁１１２またはバットレス部材１１０の下部表面に付着されるように構成され、寸法を合わされる。特に、支持アーム１２４の遠位末端部分１２４ａは、例えば、接着剤、超音波溶接等によってバットレス部材１１０に固定される。
【００３８】
マウントレッグ１２６は、コアリング１２２の周りに円周方向に配列され、その結果、各マウントレッグ１２６は、１対の隣接する支持アーム１２４の間に配置される。各マウントレッグ１２６は、半径方向に延在するコンポーネント１２６ａと、長手方向に延在するコンポーネント１２６ｂとを含む。各長手方向に延在するコンポーネント１２６ｂは、突起部１２６ｃを含み、突起部１２６ｃは、円筒形ナイフ７６において規定された横方向穿孔７７をしっかりと固定するように寸法を合わされ、適合される。円筒形ナイフ７６の横方向穿孔７７における突起部１２６ｃの固定は、ステープルカートリッジアセンブリ７０上のバットレスアセンブリ１００の取り外し可能な取り付けを可能にする。特に、マウントレッグ１２６は、マウントレッグ１２６の屈曲を可能にするために、可撓性または弾性材料で作られ得、それによって、ユーザーは、例えば、単にマウントレッグ１２６を半径方向内側へ握り締めることにより、バットレスアセンブリ１００を円筒形ナイフ７６に取り付けるか、または、バットレスアセンブリ１００を円筒形ナイフ７６から取り外す。コアリング１２２、支持アーム１２４、およびマウントレッグ１２６は、個別に製造されたコンポーネントとして説明されたが、このようなコンポーネントは、単一の構造として一体型に形成され得ることをさらに考えられる。
【００３９】
ここで特に図８を参照すると、バットレス部材１１０は、ステープルカートリッジアセンブリ７０の遠位表面７４において規定されたステープル受け取りスロット７２と重畳され、支持アーム１２４によってコアリング１２２と連結される。コアリング１２２も前述のようにマウントレッグ１２６に連結される。マウントレッグ１２６の突起部１２６ｃは、円筒形ナイフ７６において規定された横方向穿孔７７をしっかりと係合し、円筒形ナイフ７６は、環状アレイのステープル受け取りスロット７２の半径方向内側に配置される。このように、ハンドル部材２２の作動の際に、バットレス部材１１０の一部分は、組織を補強するように組織とステープルされ、バットレス部材１１０の残り部分およびバットレスマウント１２０は、切断され、組織とステープルされたバットレス部材１１０の一部分から取り外される。
【００４０】
図９を参照すると、別の実施形態において、例えば、図４において示されたように、バットレスマウント２２０は、バットレス部材１１０と実質的に共面である必要がないことがさらに考えられる。むしろ、支持アーム２２４は、（より大きな接触エリアを提供することによって）バットレスマウント２２０の支持アーム２２４とバットレス部材１１０との間によりしっかりした接触を提供するために、バットレス部材１１０の近位に配置され、それによって、（仮想線で示された）支持アーム２２４の外側エッジ部分は、例えば、接着剤または超音波溶接等によってバットレス部材１１０に取り付けられる。
【００４１】
ここで図１０および１１を参照すると、別の実施形態のバットレスマウント３２０の支持アーム３２４は、バットレス部材１１０の遠位に配置され得、それによってステープルカートリッジアセンブリ７０上のバットレス部材１１０のよりしっかりした取り付けを提供する。支持アーム３２４は、ステープルカートリッジアセンブリ７０の遠位表面７４に対してバットレス部材１１０を押し付けることを支援する。このような構成の下で、組織にステープルされる、支持アーム３２４の少なくとも外側エッジ部分は、生体吸収可能な材料から製造されることが考えられる。
【００４２】
図１２を参照すると、バットレス部材４１０は、ステープルカートリッジアセンブリ７０の遠位表面７４上のバットレス部材４１０の取り付けを向上させるために、円形断面を有し得ることがさらに考えられる。バットレス部材４１０と支持アーム４２４との間により大きな接触エリアを提供することによって、支持アーム４２４によってバットレス部材４１０に適用された力は、バットレス部材４１０により均等に配分され、これは、バットレス部材４１０への破れまたは損傷を抑制し得る。示されるように、支持アーム４２４がバットレス部材４１０の遠位に位置決めされるが、支持アーム４２４は、バットレス部材４１０の近位に位置決めされ得ることも考えられる。
【００４３】
図１３を参照すると、バットレスマウントアセンブリ１００は、マウントレッグ５２６によってコアリング１２２に連結されたバットレス部材１１０を有することによって簡単化され得ることがさらに考えられる。特に、マウントレッグ５２６は、バットレス部材１１０をコアリング１２２に連結し、円筒形ナイフ７６において規定された横方向穿孔７７を取り外し可能に係合するために利用される。特に、各マウントレッグ５２６は、半径方向に延在するコンポーネント５２６ａと、長手方向に延在するコンポーネント５２６ｂと、円筒形ナイフ７６において規定された横方向穿孔７７をしっかりと係合するように寸法を合わされ、適合された突起部５２６ｃとを含む。本開示に従って、長手方向に延在するコンポーネント５２６ｂは、バットレス部材１１０の内壁１１２に取り付けされる。しかしながら、マウントレッグ５２６の長手方向に延在するコンポーネント５２６ｂは、（マウントレッグ１２６に対して前述のように）、ユーザーがバットレス１１０を円筒形ナイフ７６に取り外し可能に固定することを可能にするために、半径方向に可撓性であり得る。
【００４４】
図１４〜１７を参照すると、外科手術ステープリング装置１０は、吻合手順において、例えば、２つの対向する腸のセクション「Ｔ１、Ｔ２」の結合をもたらすために使用される。吻合手順は、一般的に、腹腔鏡の手段および器具類を含む低侵襲外科手術技術を用いて行われる。最初、病気の腸のセクションが除去される。その後、アンビルアセンブリ６０は、外科手術切開を通すかまたは経肛門的に手術部位へ挿入され、腸のセクション「Ｔ１」内に位置決めされる。ステープルカートリッジアセンブリ７０を含む外科手術ステープリング装置１０の細長い本体部分３０は、他の腸のセクション「Ｔ２」内へ経肛門的に挿入される。次に、腸のセクション「Ｔ１、Ｔ２」は、巾着縫合「Ｐ」のような従来の手段によって、それらのそれぞれのコンポーネント（例えば、アンビルアセンブリ６０のシャフト６４および細長い本体部分３０の遠位末端）の周りに一時的に固定される。
【００４５】
その後、臨床医は、シャフト６４の近位末端が外科手術ステープリング装置１０の細長い本体部分３０に配置された接近シャフト７５の遠位末端内に挿入されるまで、アンビルアセンブリ６０を操作する。図１５に示されるように、シャフト６４は、単一の構造として動作可能であるように接近シャフト７５を係合する。次に、図１６に示されるように、アンビルアセンブリ６０および細長い本体部分３０は、腸のセクション「Ｔ１、Ｔ２」を接近させるために接近される。次に、外科手術ステープリング装置１０が発射され、互いに対して腸のセクション「Ｔ１、Ｔ２」のステープリングをもたらし、その一方で、円筒形ナイフ７６は、バットレス部材１１０の一部分と、円筒形ナイフ７６の内部に配置された組織とを切断し、それによって、ステープルカートリッジアセンブリ７０の遠位表面７４とアンビルアセンブリ６０との間にクランプされる（接近される）バットレス部材１１０の一部分から、バットレスマウント１２０とバットレス部材１１０の内部部分を取り外して、吻合を完成させる。
【００４６】
図１８を参照すると、本開示の別の実施形態に従うバットレス部材６１０が例示される。前述のバットレス部材１１０とは対照的に、バットレス部材６１０は、バットレスマウント１２０に対する必要性をなくすことによってバットレスアセンブリを簡単化にする。バットレス部材６１０は、バットレス部材１１０に実質的に類似している。しかしながら、バットレス部材６１０は、バットレス部材６１０の周りに円周方向に配列された複数の長手方向に延在するタブ６２０を含む。長手方向に延在するタブ６２０は、半径方向外側へわずかに延在し、その結果、バットレス部材６１０がステープルカートリッジアセンブリ７０の遠位表面７４上に配置され、１対の環状アレイのステープル受け取りスロット７２と重畳される場合、タブ６２０は、ステープルカートリッジアセンブリ７０の内壁７８に対して外側への力を押し付け、または、適用する。このような構成は、バットレス部材６１０がステープルカートリッジアセンブリ７０に対して適所にしっかりと位置決めされることを可能にする。
【００４７】
図２０を参照すると、弾性Ｏリング６３０が、バットレス部材６１０と共に利用され得ることがさらに考えられる。Ｏリング６３０は、タブ６２０に対して外側への力をさらに適用し、タブ６２０は、ステープルカートリッジアセンブリ７０の内壁７８に対して押し付ける。
【００４８】
図２１を参照すると、円筒形ナイフ７６の作動の前に、バットレス部材６１０のタブ６２０の遠位部分は、少なくとも部分的に、ナイフブレードを規定する円筒形ナイフ７６の遠位リム７９上に配置される。このような構成の下で、円筒形ナイフ７６が作動されると、ナイフ７６は、ステープルカートリッジアセンブリ７０の内壁７８とタブ６２０との間に遠位へ並進して、組織に取り付けられているバットレス部材６１０の一部分からタブ６２０を切断する。さらに、内壁７８に対して、円筒形ナイフ７６の遠位リム７９上のタブ６２０の遠位部分の固定を向上させるために、弾性Ｏリング６３０が利用され、円筒形ナイフ７６の遠位リム７９の遠位に位置決めされる。バットレス部材６１０の使用および動作は、本明細書における前述のバットレス部材１１０の使用および動作に実質的に類似しており、従って本明細書において説明されない。
【００４９】
図２２〜２４を参照すると、バットレス部材７１０、８１０および９１０は、それぞれ、さまざまな形状およびプロフィールを有する２対の直径方向に対向するタブ７２０、８２０および９２０を含み得ることがさらに考えられる。各タブ７２０、８２０および９２０は、それぞれのバットレス部材７１０、８１０および９１０のそれぞれの環状形状の部分７５０、８５０および９５０から半径方向内側へ延在するそれぞれのネック部分７２２、８２２および９２２と、それぞれのネック部分７２２、８２２および９２２の幅より広い幅を有するそれぞれのヘッド部分７２４、８２４および９２４とを含む。
【００５０】
図２５を参照すると、ステープルカートリッジアセンブリ７７０は、さまざまな形状および断面を有するそれぞれのバットレス部材７１０、８１０および９１０のそれぞれのタブ７２０、８２０および９２０を受け取るために、その横方向の壁においてキャビティ７７７を規定し得ることが考えられる。各キャビティ７７７は、さまざまな形状および断面を有するそれぞれのバットレス部材７１０、８１０および９１０のそれぞれのタブ７２０、８２０および９２０を受け取るように適合される。特に、各キャビティ７７７は、ベース部分７７７ａと、ベース部分７７７ａの幅より狭い幅を有するネック部分７７７ｂとを含むＴ形状の断面を有する。
【００５１】
ヘッド部分７２４、８２４および９２４が、キャビティ７７７のベース部分７７７ａの半径方向外側に配置されるように、それぞれのバットレス部材７１０、８１０および９１０の各ヘッド部分７２４、８２４および９２４は、ステープルカートリッジアセンブリ７７０のベース部分７７７ａを通して受け取られるように構成される。それぞれのタブ７２０、８２０および９２０のネック部分７２２、８２２および９２２は、キャビティ７７７のネック部分７７７ｂを通して挿入されるように構成され、寸法を合わされる。
【００５２】
各タブ７２０、８２０および９２０は、タブ７２０の可撓性伸縮を可能にするために、弾性材料で作られ得ることが考えられる。従って、それぞれのタブ７２０、８２０および９２０のヘッド部分７２４、８２４および９２４が、キャビティ７７７のネック部分７７７ｂにしっかりと固定される場合、それぞれのタブ７２０、８２０および９２０のネック部分７２２、８２２および９２２は、それぞれのバットレス部材７１０、８１０および９１０のステープルカートリッジアセンブリ７７０の遠位表面７７４との固定係合を容易にするように伸ばされる。
【００５３】
図２６および２７を参照すると、本開示の別の実施形態に従うバットレス部材１０１０は、ステープルカートリッジアセンブリ７０の円筒形ナイフ７６に取り外し可能に固定されるように構成されたタブ１０２０を含む。特に、バットレス部材１０１０は、環状形状の部分１０１２と、１対の直径方向に対向するタブ１０２０とを含む。各タブ１０２０は、半径方向外側へ延在するペグまたはピン１０１４を含む。各ペグ１０１４は、ステープルカートリッジアセンブリ７０の円筒形ナイフ７６の横方向穿孔７７において受け取られるように構成され、寸法を合わされる。このような構成の下で、バットレス部材１０１０は、バットレスマウントを使用することなしに、ステープルカートリッジアセンブリ７０上にしっかりと取り付けられる。
【００５４】
本明細書における前述のバットレス部材１１０は、外科手術ステープリング装置１０と固定される方法としてステープルカートリッジアセンブリ７０を利用した。しかしながら、図２８〜３０を参照すると、バットレス部材１１０は、アンビルアセンブリ２６０上に取り付けられ得る。アンビルアセンブリ６０に類似して、アンビルアセンブリ２６０は、複数のポケットを規定するアンビル部材２６２と、アンビル部材２６２から延在するシャフト２６４とを含み、ステープル７のレッグが複数のポケットに対して変形される。
【００５５】
図３０を参照すると、アンビル部材２６２は、弓状部分２６７を規定するリム２６６を含む。弓状部分２６７は、ステープルカートリッジアセンブリ７０の外壁７１（図４）を係合し、それによってアンビル部材２６２は、ステープルカートリッジアセンブリ７０の遠位表面７４を囲む。特に、ギャップ２６９は、弓状部分２６７とアンビル部材２６２の底面２６５との間に規定され、その結果、バットレス部材１１０は、少なくとも部分的にギャップ２６９内に押し込まれ、しっかりと支持される。このように、バットレス部材１１０は、バットレスマウントを利用することなしに、アンビルアセンブリ２６０上にしっかりと取り付けられる。
【００５６】
図３１〜３３を参照すると、ステープルカートリッジアセンブリ１２７０は、１対の環状アレイのステープル受け取りスロット１２７２と同心状に配列された円周方向の溝１２７１を規定する。ステープルカートリッジアセンブリ１２７０の遠位表面１２７４は、部分的に溝１２７１を覆うオーバーハング１２８０を含み、それによって、バットレス部材１１０の外周部分１１７が溝１２７１内に配置される場合、オーバーハング１２８０は、バットレス部材１１０の外周部分１１７が溝１２７１内にしっかりと保持されることを確実にする。このように、バットレス部材１１０は、バットレスマウント１２０を利用することなしに、ステープルカートリッジアセンブリ１２７０上に直接に取り付けられる。
【００５７】
図３４および３５を参照すると、ステープルカートリッジアセンブリ１３７０は、その遠位表面１３７４上に別々の溝１３７１を規定し得る。別々の溝１３７１は、ステープルカートリッジアセンブリ１３７０の周りに円周方向に配列される。各溝１３７１は、その中にバットレス部材１３１０の一部分を受け取るように構成され、寸法を合わされ得る。バットレス部材１３１０は、本明細書における前述のバットレス部材に実質的に類似している。しかしながら、バットレス部材１３１０は、外側へ半径方向に延在するタブ１３２０を含む。各タブ１３２０は、ステープルカートリッジアセンブリ１３７０のそれぞれの溝１３７１において配置されるように構成され、寸法を合わされる。本明細書における前述のように、各溝１３７１は、少なくとも部分的にオーバーハング１３８０によって覆われ、それによって、バットレス部材１３１０のタブ１３２０が溝１３７１内に配置される場合、オーバーハング１３８０は、タブ１３２０が溝１３７１内にしっかりと保持されることを確実にする。
【００５８】
本開示の例示的な実施形態が添付の図面を参照して本明細書において説明されたが、上記記載、開示および図面は、限定されるではなく、むしろ単なる特定の実施形態の例示として解釈されるべきである。それ故、本開示は、それらの具体的な実施形態に限定されず、さまざまな他の改変および変更は、本開示の範囲および精神から逸脱することなしに、当業者によって本開示の実施形態においてもたらされ得ることが理解されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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