(57)【要約】【課題】インプラントが所定の位置から移動することを防止する。【解決手段】インプラント留置装置１は、インプラント３、管状体４、線条体５及び接続部６を備える。インプラント３は、流入口３６を有し、流入口３６から内部の閉空間３３に充填材が充填されることで、非拡張状態から拡張状態へと変形可能である。管状体４は、充填材が流通する流通路４７を有する。線条体５は、管状体４の一端部に設けられた凸部４３に基端部５２が固定され、凸部４３の中心軸線と略同一線上の軸線の周りを螺旋状に巻回して延びている。接続部６は、インプラント３における流入口３６の周囲に設けられ、管状体４を回転させることにより線条体５が挿脱される螺旋状の中空部６４を有する。線条体５が中空部６４に挿入されると管状体４がインプラント３に接続されて流通路４７と流入口３６が連通し、線条体５が中空部６４から離脱すると管状体４がインプラント３から離脱する。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
流入口を有し、前記流入口から内部に充填材が充填されることで、非拡張状態から拡張状態へと変形可能なインプラントと、
前記充填材が流通する流通路を有する管状体と、
前記管状体の一端部又は前記インプラントにおける前記流入口の周囲に設けられ、螺旋状に巻回する線条体と、
前記インプラントにおける前記流入口の周囲又は前記管状体の一端部に設けられ、前記管状体を回転させることにより前記線条体が挿脱される螺旋状の中空部を有する接続部と、を備え、
前記線条体が前記中空部に挿入されると前記管状体が前記インプラントに接続されて前記流通路と前記流入口が連通し、前記線条体が前記中空部から離脱すると前記管状体が前記インプラントから離脱する
インプラント留置装置。
【請求項２】
前記接続部は、撓み変形可能な弾性部材によって構成されている請求項１に記載のインプラント留置装置。
【請求項３】
前記接続部は、前記インプラントの外部に設けられる請求項１又は請求項２に記載のインプラント留置装置。
【請求項４】
前記接続部は、前記インプラントの内部に設けられる請求項１又は請求項２に記載のインプラント留置装置。
【請求項５】
前記接続部には、充填材の逆流を防止する弁体が設けられている請求項１乃至請求項４のいずれか１項に記載のインプラント留置装置。
【請求項６】
前記インプラントの外部には、前記管状体の回転に伴い生体との間に生じる摩擦抵抗を増大させる突起部が設けられている請求項１乃至５のいずれか１項に記載のインプラント留置装置。
【請求項７】
前記接続部は、前記流入口又は前記管状体の前記流通路に連通した筒孔を有する筒状に形成されており、前記管状体の一端部又は前記インプラントにおける前記流入口の周囲には前記筒孔に挿入されて前記接続部に液密に嵌合する凸部が設けられている請求項１乃至請求項６のいずれか１項に記載のインプラント留置装置。
【請求項８】
前記螺旋状の中空部の断面の輪郭の大きさは前記線条体の断面の輪郭の大きさよりも大きい請求項１乃至請求項７のいずれか１項に記載のインプラント留置装置。
【請求項９】
流入口を有し、前記流入口から内部に充填材が充填されることで、非拡張状態から拡張状態へと変形可能なインプラントと、
前記充填材が流通する流通路を有する管状体と、
前記管状体の一端部又は前記インプラントにおける前記流入口の周囲に設けられ、螺旋状に巻回する線条体と、
前記インプラントにおける前記流入口の周囲又は前記管状体の一端部に設けられ、前記管状体を回転させることにより前記線条体が挿脱される螺旋状の中空部を有する接続部と、
前記管状体の他端部に接続され、前記インプラントの内部に前記充填材を充填する充填部と、を備え、
前記線条体が前記中空部に挿入されると前記管状体が前記インプラントに接続されて前記流通路と前記流入口が連通し、前記線条体が前記中空部から離脱すると前記管状体が前記インプラントから離脱する
インプラント拡張システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内部に充填材が充填されることで、非拡張状態から拡張状態へと変形可能なインプラントを生体内に留置するインプラント留置装置及びインプラントを拡張するインプラント拡張システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
非拡張状態から拡張状態へと変形可能なインプラントを生体内に留置する場合、生体への侵襲を抑えるため、まず非拡張状態のインプラントを生体内に導入し、次にインプラントを生体内の所定の位置に配置した後、拡張状態へと変形させることが知られている。
【０００３】
特許文献１には、インプラントを拡張させて所定の位置に保持するために使用される拡張デバイスを有する装置が記載されている。この拡張デバイスは、ねじ山が形成されたインプラントにねじ結合されるねじ付きロッドを有する。インプラントが所定の位置に配置され、拡張した後、拡張デバイスのねじ付きロッドを回転させることにより、拡張デバイスがインプラントから取り外される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２００８−５２９７３７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかし、特許文献１に開示された装置では、拡張デバイスのねじ付きロッドとインプラントとがねじ結合によって強固に結合されていた。このため、ねじ付きロッドをインプラントから取り外すときに、ねじ付きロッドを取り外し方向に回転させると、ねじ付きロッドと一緒にインプラントが回転して、インプラントが所定の位置から移動してしまう可能性があった。
【０００６】
そこで、本発明は、上述の点に鑑みてなされたものであって、インプラントが所定の位置から移動することを防止するインプラント留置装置及びインプラント拡張システムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するため、本発明のインプラント留置装置は、インプラントと、管状体と、線条体と、接続部と、を備える。
インプラントは、流入口を有し、流入口から内部に充填材が充填されることで、非拡張状態から拡張状態へと変形可能である。管状体は、充填材が流通する流通路を有する。線条体は、管状体の一端部又はインプラントにおける流入口の周囲に設けられ、螺旋状に巻回する。接続部は、インプラントにおける流入口の周囲又は管状体の一端部に設けられ、管状体を回転させることにより線条体が挿脱される螺旋状の中空部を有する。また、線条体が中空部に挿入されると管状体がインプラントに接続されて流通路と流入口が連通し、線条体が中空部から離脱すると管状体がインプラントから離脱する。
【０００８】
また、本発明のインプラント拡張システムは、インプラントと、管状体と、線条体と、接続部と、充填部と、を備える。
インプラントは、流入口を有し、流入口から内部に充填材が充填されることで、非拡張状態から拡張状態へと変形可能である。管状体は、充填材が流通する流通路を有する。線条体は、管状体の一端部又はインプラントにおける流入口の周囲に設けられ、螺旋状に巻回する。接続部は、インプラントにおける流入口の周囲又は管状体の一端部に設けられ、管状体を回転させることにより線条体が挿脱される螺旋状の中空部を有する。充填部は、管状体の他端部に接続され、インプラントの内部に充填材を充填する。また、線条体が中空部に挿入されると管状体がインプラントに接続されて流通路と流入口が連通し、線条体が中空部から離脱すると管状体がインプラントから離脱する。
【０００９】
上記構成のインプラント留置装置及びインプラント拡張システムでは、線条体が接続部の中空部から離脱すると管状体がインプラントから離脱する。そして、管状体をインプラントから離脱させるときに線条体と接続部との間に生じる摩擦抵抗は、管状体とインプラントとがねじ結合されている場合に管状体をインプラントから離脱させるときに結合部分に生じる摩擦抵抗と比較して、小さくなる。このため、線条体を接続部から離脱させる方向に管状体を回転させても、管状体と一緒にインプラントが回転することを防止できる。したがって、管状体のインプラントからの離脱に伴ってインプラントが所定の位置から移動することを防止することができる。
【００１０】
また、線条体が中空部に挿入されることによって管状体がインプラントに接続されるので、管状体とインプラントとを確実に接続することができる。また、柔軟な線状体によって接続されていることにより、結合部分の柔軟性を向上することができるため、操作性が向上するとともに、管状体の手元側から入力される力、特にプッシャビリティをインプラントに確実に伝達することができる。
【発明の効果】
【００１１】
本発明によれば、インプラントが所定の位置から移動することを防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の第１の実施形態にかかるインプラント拡張システムの模式図である。
【図２】腰椎の模式図であり、Ａは生体内の腰椎を示す図であり、Ｂは腰椎の要部拡大図であり、Ｃは図２Ｂの矢視図である。
【図３】本発明の第１の実施形態にかかるインプラント留置装置の模式図である。
【図４】図３のインプラント留置装置の要部断面図である。
【図５】図３のインプラント留置装置の管状体の要部斜視図である。
【図６】図３のインプラント留置装置の接続部の要部斜視図である。
【図７】インプラントを生体内へ導入するために用いられる穿刺具の模式図であり、Ａは穿刺具を構成する内針を示す図、Ｂは穿刺具を構成する外筒を示す図、Ｃは外筒に内針を挿入した状態を示す断面図である。
【図８】インプラントを生体内に留置する手技を説明するための図であり、Ａは図８の穿刺具を生体に穿刺させる前の状態を示す図であり、Ｂは穿刺具を生体に穿刺させた状態を示す図である。
【図９】インプラントを生体内に留置する手技を説明するための図であり、Ａは非拡張状態のインプラントを棘突起間に位置させた状態を示す図であり、Ｂはインプラントを棘突起間で拡張させた状態を示す図である。
【図１０】棘突起間に留置した拡張状態のインプラントを示すＡは平面図、Ｂは正面図である。
【図１１】本発明の第２の実施形態にかかるインプラント留置装置におけるインプラント及び接続部の要部断面図である。
【図１２】本発明の第３の実施形態にかかるインプラント留置装置におけるインプラント、凸部、線条体、接続部及び管状体の要部断面図である。
【図１３】本発明の第１〜第３の実施形態にかかるインプラントの変形例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、本発明の一実施形態について図１〜図１０を参照して説明する。なお、各図において共通の部材には、同一の符号を付している。また、本発明は、以下の形態に限定されるものではない。
【００１４】
まず、第１の実施形態におけるインプラント拡張システム２の構成を説明する。図１に示すように、インプラント拡張システム２は、インプラント留置装置１と、インデフレータ（充填部）７と、を備える。
【００１５】
インデフレータ７は、充填材が充填されたシリンジ７１と、基端部がシリンジ７１に接続されたチューブ７２と、を有する。チューブ７２の先端部は、インプラント留置装置１の後述する管状体４に接続され、管状体４に充填材を流入する。
【００１６】
本実形態では、充填材として、管状体４を介して後述するインプラント３へ流入する時には流動体で流入後に硬化する硬化材が用いられる。硬化材の例としては、二液混合架橋ポリマー、ホットメルト接着剤、ウレタンエラストマー、光硬化性樹脂、アクリル系樹脂、骨セメント、外部刺激により結晶化する溶液などが挙げられる。
【００１７】
次に、本実施形態におけるインプラント留置装置１の構成を説明する。本実施形態のインプラント留置装置１は、図１に示すように、管状体４と、管状体４の中心軸線方向の一端部に設けられた線条体５（図４参照）と、線条体５と接続する接続部６と、インプラント３と、を備える。
【００１８】
インプラント留置装置１及びインプラント拡張システム２は、腰部脊柱管狭窄症の治療に用いられる。
【００１９】
次に、図２Ａ〜Ｃを参照して、腰椎１０１及び腰部脊柱管狭窄症について簡単に説明する。なお、本説明において、左右方向は、腰椎１０１を有する人体（生体１００）が直立した状態における左右方向を示す。また、上方は頭部側の方向を示し、下方は脚部側の方向を示し、後方は背中側の方向を示す。
【００２０】
図２Ａ〜Ｃに示すように、生体１００の背中に位置する腰椎１０１は、複数の椎骨１０２が連結して構成されている。椎骨１０２は、略円柱状の椎体１０３と椎体１０３の後部から弓状に延びる椎弓１０４から構成されている。
【００２１】
椎弓１０４には、棘突起１０５、横突起１０６、上関節突起１０７、下関節突起１０８などの突起が形成されている。棘突起１０５は、椎弓１０４の略中央部に形成され、後方へ延びる。横突起１０６は、椎弓１０４の左右方向の両端部に形成され、左右方向に突出して延びる。上関節突起１０７は、椎弓１０４の上端部に一対に形成され、上方へ突出して延びる。下関節突起１０８は、椎弓１０４の下端部に一対に形成され、下方へ突出して延びる。
【００２２】
椎骨１０２の略中央部には、椎体１０３及び椎弓１０４によって区画され、上下方向に貫通する椎孔１０９が形成されている。隣接する椎骨１０２は椎間板１１０を介して連結されている。腰椎１０１には、各椎骨１０２の椎孔１０９が連通した管状の脊柱管１１１が形成されている。脊柱管１１１の内部には、図示しない脊髄や神経（馬尾神経を含む）が通っている。腰部脊柱管狭窄症は、椎間板ヘルニア、変性すべり症や加齢にともなう椎間板１１０、椎体１０３、椎弓１０４、腰椎１０１の周囲における靭帯などの変性などが原因で、脊柱管１１１が狭くなり、脊柱管１１１の中を通っている脊髄や神経が圧迫されることによって引き起こされる疾患である。腰部脊柱管狭窄症は、腰痛や脚の痺れを生じさせる。
【００２３】
腰部脊柱管狭窄症の治療方法の一つとして、腰椎１０１における隣接する椎骨１０２の棘突起１０５間にスペーサを配置し、棘突起１０５間の間隔を適切な間隔に保持して、脊髄や神経への圧迫を解除するものがある。本実施形態に係るインプラント留置装置１及びインプラント拡張システム２は、上記のような治療に用いられ、インプラント３を棘突起１０５間の間隔を保持するスペーサとして棘突起１０５間に留置することで、大掛かりな外科的手技を行うことなく低侵襲で腰部脊柱管狭窄症を治療する。
【００２４】
次に、図３〜図６に参照して、本実施形態のインプラント留置装置１の個々の構成について説明する。
【００２５】
管状体４は、弾性部材、例えば樹脂製の円筒状のチューブ及びチューブの外周を巻回してチューブを補強する金属ワイヤからなるカテーテル４１と、カテーテル４１の中心軸線方向の一端部に設けられた凸部４３と、を有する。また、カテーテル４１は、内部に中心軸線方向に延び、充填材が流通するカテーテル側流通路４２（ルーメン）を有する。
【００２６】
図４及び図５に示すように、カテーテル４１の一端部に設けられている凸部４３は、弾性部材、例えば樹脂製の略円筒状の部材である。凸部４３は、中心軸線方向の一端側に固定部４４を有し、他端側に固定部４４よりも小径の挿入部４５を有する。固定部４４と挿入部４５は同軸上に、且つ一体的に形成され、固定部４４と挿入部４５との境目には、鍔部４６が形成されている。
【００２７】
固定部４４は、内部にカテーテル４１の一端部の外径と略同径の固定部側孔４４ａを有する。挿入部４５は、内部に、固定部側孔４４ａと比べて小径で、カテーテル側流通路４２と略同径の挿入部側孔４５ａを有する。固定部側孔４４ａと挿入部側孔４５ａとは、連通し、凸部の中心軸線方向に貫通している。
【００２８】
固定部側孔４４ａにカテーテル４１の一端部が挿入されて、カテーテル４１と凸部４３とが嵌合する。カテーテル４１と凸部４３とが嵌合すると、カテーテル側流通路４２と挿入部側孔４５ａとが連通して、流通路４７が形成される。
【００２９】
凸部４３の鍔部４６には、金属ワイヤからなる線条体５の基端部５２が固定されている。線条体５は、鍔部４６から挿入部４５側へ凸部４３の中心軸線と略同一線上の軸線の周りを螺旋状に巻回して延びている。線条体５の延在方向の長さＲ１（図４参照）は、鍔部４６から挿入部４５の一端部までの長さＳ１（図４参照）より長い。なお、線条体５は、可撓性を有する他の部材、例えば樹脂製ワイヤで構成されてもよい。また、線条体５の線径（線条体５の延在方向に直交する方向の断面の輪郭の大きさ）は、０．１ｍｍ〜１ｍｍが好ましい。また、線条体５の延在方向の長さＲ１は３ｍｍ〜１５ｍｍ程度が好ましく、より好ましくは５ｍｍ〜８ｍｍ程度である。
【００３０】
カテーテル４１の他端部には、インデフレータ７におけるチューブ７２の先端部に接続されるコネクタ４８（図３参照）が設けられている。
【００３１】
上記のように構成されたカテーテル４１の他端部側を把持して、管状体４を回転させると、この回転に伴って、凸部４３の線条体５がカテーテル４１の回転方向と同方向に回転する。
【００３２】
インプラント３は、図３及び図４に示すように、弾性部材、例えば樹脂製の略円柱状の部材である。インプラント３は、中心軸線方向の略中央部に位置する小径部３１と、小径部３１の中心軸線方向の両端部に配置された一対の大径部３２とを有する。大径部３２は、小径部３１に比べて大径に形成されている。小径部３１と大径部３２とは、一体的に形成されている。
【００３３】
小径部３１及び大径部３２の内部は、中空に形成されて連通し、インプラント３の内部に、充填材が充填される閉空間３３（図４参照）を区画する。インプラント３は、閉空間３３に充填材が充填されることで、図９（Ａ）に示すような非拡張状態から拡張して、図９（Ｂ）に示すような拡張状態へと変形可能となっている。
【００３４】
インプラント３の外壁部３４には、インプラント３の外周に亘って外側に突出するリング状の突条部３５が中心軸線方向に沿って所定の間隔で複数設けられている。これらの突条部３５は、外壁部３４に一体的に形成されている。また、これらの突条部３５は、後述する接続部６と管状体４とが接続されているときの管状体４の回転方向に対して、所定の角度で傾斜して（本実施形態では４５度傾斜して）、周方向に延びている。
【００３５】
大径部３２の中心軸線方向の外側の端部には、充填材が流入する略円形状の流入口３６（図２参照）が形成されている。また、大径部３２における流入口３６の周囲には、接続部６が設けられている。
【００３６】
接続部６は、図３、図４及び図６に示すように、撓み変形可能な樹脂材からなる略円筒状の部材であり、可撓性を有する。接続部６の内部には、中心軸線方向の延びる接続部側流通路（筒孔）６１が形成されている。接続部側流通路６１は、管状体４の流通路４７に比べて大径に、且つ、凸部４３の挿入部４５の外径と略同径に形成されている。なお、接続部６の中心軸線方向の長さＴ１（図４参照）は、４ｍｍ〜１６ｍｍが好ましい。
【００３７】
接続部６の中心軸線方向の基端部は、流入口３６に挿入されて大径部３２と嵌合する。また、大径部３２と接続部６との嵌合部分は、接着剤などによって液密に接着され、又は、熱融着によって液密に融着されている。
【００３８】
また、接続部６の基端部には、接続部側流通路６１を通って、閉空間３３に流入した充填材の逆流を防止する逆止弁としてのダックビル弁６２が設けられている。ダックビル弁６２は、図４に示すように、接続部６の基端縁の上部から閉空間３３内に延びる上弁６２ａと、基端縁の下部から閉空間３３内に延びる下弁６２ｂとを有する。接続部側流通路６１を通って閉空間３３に充填材が流入するときには、上弁６２ａの先端部と下弁６２ｂの先端部とが離間して、ダックビル弁６２は、充填材の閉空間３３への流入を妨げない。一方、閉空間３３に充填材が流入していないときには、上弁６２ａの先端部と下弁６２ｂの先端部とが当接し、図４に示すような状態となって、閉空間３３から管状体４への充填材の逆流を防止する。ダックビル弁６２は、弾性部材、例えば、ゴム材や樹脂材から構成される。
【００３９】
また、接続部６は、基端部から中心軸線方向の外側に延びる周壁部６３を有する。周壁部６３には、管状体４を回転させることにより線条体５が挿脱される螺旋状の中空部６４が形成されている。中空部６４は、接続部６の中心軸線を中心に螺旋状に巻回して延びている。中空部６４の直径（中空部６４の延在方向に直交する方向の断面の輪郭の大きさ）は、線条体５の線径よりも大きく設定されている。
【００４０】
図６に示すように、接続部６の先端縁には、中空部６４と連通する挿入孔６５が形成されている。なお、挿入孔６５の直径及び中空部６４の直径は、０．１５ｍｍ〜１．０５ｍｍが好ましい。また、接続部６の先端縁の幅Ｑ１（図６参照）は、０．２ｍｍ〜１．１ｍが好ましい。
【００４１】
管状体４をインプラント３に取り付けるときは、線条体５の先端部５１を挿入孔６５に挿入して、管状体４を取り付け方向（図５の矢印ａ方向）に回転させる。線条体５の先端部５１は、中空部６４に挿入されてガイドされ、接続部６の基端部側に移動する。この移動に伴って、線条体５の全体が徐々に中空部６４に挿入される。
【００４２】
管状体４が取り付け方向に所定量回転すると、凸部４３の挿入部４５が接続部６の接続部側流通路６１に挿入される。そして、さらに管状体４が取り付け方向に所定量回転すると、線条体５の基端部５２が挿入孔６５に挿入され、凸部４３の鍔部４６と接続部６の先端縁とが当接する。これによって、凸部４３と接続部６とは、液密に嵌合して接続され、管状体４がインプラント３に取り付けられる。管状体４がインプラント３に取り付けられると、管状体４の流通路４７が、接続部側流通路６１と連通し、また、接続部側流通路６１を介して、流入口３６と連通する。
【００４３】
インプラント３に管状体４が取り付けられているときに、シリンジ７１内の充填材は、チューブ７２を通って、カテーテル４１の他端部から流通路４７に流入する。流通路４７に流入した充填材は、流通路４７及び接続部側流通路６１を通って、インプラント３の閉空間３３に流入する。
【００４４】
管状体４をインプラント３から取り外すときは、管状体４を取り外し方向（図５の矢印ｂ方向）に回転させる。この回転に伴って、線条体５は中空部６４にガイドされて移動して徐々に中空部６４から離脱する。管状体４が取り外し方向に所定量回転すると、凸部４３の挿入部４５が接続部６の接続部側流通路６１から外れる。そして、さらに管状体４が取り付け方向に所定量回転すると、線条体５の先端部５１が挿入孔６５から抜けて、線条体５の全体が中空部６４から完全に離脱する。これによって、管状体４と接続部６とが離れて、管状体４がインプラント３から取り外される。
【００４５】
次に、インプラント３を生体１００内へ留置するための手技に用いられる穿刺具８について図７を用いて説明する。
穿刺具８は、内針８１（図７Ａ参照）と、内針８１が挿入される外筒８５（図７Ｂ参照）とを有している。内針８１は、先端部に針部８２が設けられた本体部８４を有している。本体部８４の基端部は、断面略矩形状の内針把持部８３に固定されている。本体部８４は、所定の角度で湾曲して形成されている。内針把持部８３は、内針８１を外筒８５内に挿入するとき、又は、内針８１を外筒８５内から抜き取るときに施術者に把持される。
【００４６】
外筒８５は、断面略矩形状の外筒把持部８６を有し、また、基端部が外筒把持部８６に固定され、内部に内針８１の本体部８４が挿入抜去可能な筒部側挿通孔８７を区画する筒部８８とを有している。筒部８８は、内針８１の本体部８４と同様に所定の角度で湾曲して形成されている。外筒把持部８６の長手方向の略中央部には、筒部側挿通孔８７と連通する把持部側挿通孔８６ａが形成されている。連通した筒部側挿通孔８７と把持部側挿通孔８６ａは、挿通孔８９を形成する。後述するように、施術者が穿刺具８を生体１００（図８Ｂ参照）に穿刺するとき、図７Ｃに示すように、内針８１と外筒８５とは、内針８１の本体部８４が外筒８５の挿通孔８９に挿入され、内針８１の針部８２が外筒８５の筒部８８の先端部から露出した状態となる。
【００４７】
次に、インプラント留置装置１を用いてインプラント３を生体１００内へ留置する手技及び留置したインプラント３をインプラント拡張システム２を用いて拡張する手技について図３、図５及び図８〜１０を用いて説明する。
【００４８】
まず、図３に示すように、管状体４と非拡張状態のインプラント３とが接続されているインプラント留置装置１を準備する。また、図８Ａに示すように、内針８１の本体部が外筒８５の挿通孔８９に挿入され、内針８１の針部８２が外筒８５の筒部８８の先端部から露出した状態の穿刺具８を準備する。
【００４９】
次に、図８Ｂに示すように、穿刺具８を、生体１００内に穿刺し、穿刺具８の先端部を棘突起１０５間の所定の位置に配置する。これによって、生体１００外から棘突起１０５間の所定の位置まで後述するようにインプラント３が通過する通路が形成される。
【００５０】
次に、内針８１を外筒８５（の挿通孔８９）から抜き取ることによって、内針８１を生体１００内から抜き取る。
【００５１】
次に、インプラント留置装置１のインプラント３を外筒８５の挿通孔８９に挿入する。そして、インプラント３を、穿刺具８を穿刺することによって形成された通路を介して棘突起１０５間まで押し進め、棘突起１０５間の所定の位置に配置する。施術者は、カテーテル４１の他端部側を把持してカテーテル４１にインプラント３の進行方向へ働く力を入力したり、外筒８５の挿通孔８９に棒や管などの押し込み用の部材を挿入したりして、インプラント３を棘突起１０５間の所定の位置まで押し進める。
【００５２】
次に、図９Ａに示すように、カテーテル４１のコネクタ４８とインデフレータ７のチューブ７２の先端部とを接続する。そして、図９Ｂに示すように、インデフレータ７のシリンジ７１内の充填材を流通路４７及び接続部側流通路６１を介して、インプラント３の閉空間３３に充填して、インプラント３を非拡張状態から拡張状態に変更させる。
【００５３】
次に、閉空間３３内の充填材が硬化後、カテーテル４１のコネクタ４８をインデフレータ７のチューブ７２の先端部から取り外して、管状体４からインデフレータ７を取り外す。そして、カテーテル４１の他端部側を把持して、管状体４を取り外し方向（図５の矢印ｂ方向）に回転させ、管状体４をインプラント３から取り外して、図１０Ａ及び図１０Ｂに示すように、拡張したインプラント３を棘突起１０５間の所定の位置に留置する。また、管状体４と穿刺具８の外筒８５とを生体１００内から抜き取る。
【００５４】
本実施形態では、線条体５を接続部６の中空部６４に挿入することで、インプラント３に管状体４を取り付け、また、線条体５を中空部６４から離脱させることで、管状体４をインプラント３から取り外すことができる。接続部６の中空部６４を区画する内周面と、線条体５との接触面積は、管状体とインプラントとがねじ結合されている場合のねじ山を有するねじ部と、ねじ溝を形成する部分との接触面積よりも小さい。このため、管状体４をインプラント３から取り外すときに線条体５と接続部６との間に生じる摩擦抵抗は、インプラントにねじ結合された管状体をインプラントから取り外すときに結合部分に生じる摩擦抵抗よりも小さくなる。したがって、管状体４を取り外し方向に回転させても、管状体４と一緒にインプラント３が回転することを防止することができる。このため、管状体４をインプラント３から取り外すときに、インプラント３が棘突起１０５間の所定の位置から移動することを防止することができる。
【００５５】
また、管状体４をインプラント３に確実に取り付ける（接続する）ことができる。このため、手元側から管状体４に入力される力、特にプッシャビリティをインプラント３に確実に伝達することができる。
【００５６】
また、管状体４とインプラント３の接続部分は、撓み変形可能な樹脂材からなる接続部６と、螺旋状に巻回する線条体５と、によって構成されている。このため、管状体４とインプラント３との接続部分は、撓み変形可能となっている。したがって、本実施形態のように内針８１及び外筒８５が湾曲した穿刺具８を用いる場合であっても、外筒８５に沿ってインプラント３を容易に移動させることができる。このため、インプラント３を棘突起１０５間の所定の位置に容易に配置することができる。また、インプラント３を棘突起１０５間の所定の位置に配置した後、管状体４をインプラント３から取り外すときに、接続部分が撓んでいても、管状体４をインプラント３から容易に取り外すことができる。
【００５７】
また、接続部６に逆止弁が設けられていることから、閉空間３３に流入した充填材の逆流を防止することができる。
【００５８】
また、インプラント３の外壁部３４には、接続部６と管状体４とが接続されているときの管状体４の回転方向に対して、所定の角度で傾斜して、周方向に延びている突条部３５が設けられているので、突条部３５が接する周囲の靭帯や筋肉との間で摩擦抵抗を高めることができる。このため、管状体４の回転に伴うインプラント３の移動を更に確実に防止することができる。
【００５９】
また、管状体４におけるカテーテル４１の一端部に接続部６に液密に嵌合する凸部４３を設けたので、管状体４と接続部６との接続部分で充填材が漏洩することを防止することができる。
【００６０】
また、螺旋状の中空部６４の直径（中空部６４の延在方向に直交する方向の断面の輪郭の大きさ）は線条体５の線径（線条体５の延在方向に直交する方向の断面の輪郭の大きさ）よりも大きいので、管状体４をインプラント３から取り外すときに線条体５と接続部６との間に生じる摩擦抵抗は、更に小さくなる。したがって、管状体４を取り外し方向に回転させても、管状体４と一緒にインプラント３が回転することを確実に防止することができる。また、管状体４をインプラント３から取り外すときに、インプラント３が棘突起１０５間の所定の位置から移動することを確実に防止することができる。
【００６１】
次に第２の実施形態にかかるインプラント留置装置について、図１１を参照して説明する。第２の実施形態では、接続部２０６をインプラント３の内部に設ける点が第１の実施形態とは異なる。以下の第２の実施形態の説明において、第１の実施形態と共通する構成については同一の符号を付してその説明を省略する。
【００６２】
図１１に示すように、接続部２０６は、略円筒状の部材であり、内部には、中心軸線方向の延びる接続部側流通路２６１が形成されている。接続部側流通路２６１は、管状体４の流通路４７（図４参照）に比べて大径に、且つ、凸部４３の挿入部４５（図４参照）の外径と略同径に形成されている。
【００６３】
接続部２０６の中心軸線方向の一端部は、インプラント３の流入口３６に挿入されて大径部３２と嵌合する。また、大径部３２と接続部２０６との嵌合部分は、接着剤などによって液密に接着され、又は、熱融着によって液密に融着されている。
【００６４】
また、接続部２０６の他端部には、接続部側流通路２６１を通って、閉空間３３に流入した充填材の逆流を防止する逆止弁としてのダックビル弁２６２が設けられている。ダックビル弁２６２は、第１の実施形態におけるダックビル弁６２と共通の構成を有しているため、その説明を省略する。なお、ダックビル弁２６２における上弁２６２ａはダックビル弁６２の上弁６２ａに相当し、同様に、下弁２６２ｂは下弁６２ｂに相当する。
【００６５】
また、接続部２０６は、一端部からインプラント３の閉空間３３内に延びる周壁部２６３を有する。周壁部２６３には、管状体４を回転させることにより線条体５が挿脱される螺旋状の中空部２６４が形成されている。中空部２６４は、接続部２０６の中心軸線を中心に螺旋状に巻回して延びている。中空部２６４の直径は、線条体５の線径よりも大きく設定されている。また、接続部２０６の一端縁には、中空部２６４と連通する挿入孔（図示省略）が形成されている。なお、接続部２０６の中心軸線方向の長さＴ２は、４ｍｍ〜１６ｍｍが好ましい。また、挿入孔の直径及び中空部２６４の直径（中空部２６４の延在方向に直交する方向の断面の輪郭の大きさ）は、０．１５ｍｍ〜１．０５ｍｍが好ましい。また、接続部２０６の一端縁の幅は、第１の実施形態における接続部６の先端縁の幅Ｑ１（図４参照）と同様に０．２ｍｍ〜１．１ｍｍが好ましい。
【００６６】
次に第３の実施形態にかかるインプラント留置装置について、図１２を参照して説明する。第３の実施形態では、また、インプラント３の流入口３６の周囲に凸部３４３及び線条体３０５を設け、管状体３０４の一端部に接続部３０６を設ける点が第１の実施形態及び第２の実施形態と異なる。以下の第３の実施形態の説明において、第１の実施形態と共通する構成については同一の符号を付してその説明を省略する。
【００６７】
図１２に示すように、管状体３０４は、弾性部材、例えば樹脂製の円筒状のチューブ及びチューブの外周を巻回してチューブを補強する金属ワイヤからなるカテーテル３４１を有する。カテーテル３４１は、内部に中心軸線方向に延び、充填材が流通する流通路３４７を有する。カテーテル３４１の中心軸線方向の一端部には、インデフレータ７に接続されるコネクタ（図示省略）が設けられている。
【００６８】
接続部３０６は、略円筒状の部材であり、内部には、中心軸線方向の延びる接続部側流通路３６１が形成されている。接続部側流通路３６１は、管状体３０４の流通路３４７と略同径に、且つ、後述する凸部３４３の挿入部３４５の外径と略同径に形成されている。なお、接続部３０６の中心軸線方向の長さＴ３は、４ｍｍ〜１６ｍｍが好ましい。
【００６９】
接続部３０６の中心軸線方向の一端部と、カテーテル３４１の他端部とは、接着剤などによって液密に接着され、又は、熱融着によって液密に融着されて接続されている。接続部３０６の一端部と、カテーテル３４１の他端部とが接着されると、接続部側流通路３６１と流通路３４７とが連通する。
【００７０】
また、接続部３０６の周壁部３６３には、後述する線条体３０５が挿脱される螺旋状の中空部３６４が形成されている。中空部３６４は、接続部３０６の中心軸線を中心に螺旋状に巻回して延びている。中空部３６４の直径は、線条体３０５の線径よりも大きく設定されている。また、接続部３０６の他端縁には、中空部３６４と連通する挿入孔（図示省略）が形成されている。なお、挿入孔の直径及び中空部３６４の直径（中空部３６４の延在方向に直交する方向の断面の輪郭の大きさ）は、０．１５ｍｍ〜１．０５ｍｍが好ましい。また、接続部３０６の他端縁の幅は、第１の実施形態における接続部６の先端縁の幅Ｑ１と同様に０．２ｍｍ〜１．１ｍｍが好ましい。
【００７１】
凸部３４３は、弾性部材、例えば樹脂製の略円筒状の部材である。凸部３４３は、中心軸線方向の一端側に基端部３４４を有し、他端側に基端部３４４よりも小径の挿入部３４５を有する。基端部３４４と挿入部３４５は同軸上に、且つ一体的に形成され、基端部３４４と挿入部３４５との境目には、鍔部３４６が形成されている。
【００７２】
凸部３４３は、基端部３４４の一端部がインプラント３の大径部３２における流入口３６の周囲に接着剤などによって液密に接着され、又は、熱融着によって液密に融着されることによって、インプラント３に固定されている。
【００７３】
基端部３４４は、内部に流入口３６の直径と略同径の基端部側孔３４４ａを有する。挿入部３４５は、内部に、基端部側孔３４４ａと比べて小径の挿入部側孔３４５ａを有する。基端部側孔３４４ａと挿入部側孔３４５ａとは、連通し、凸部３４３の中心軸線方向に貫通している。凸部３４３がインプラント３の大径部３２に固定されると、基端部側孔３４４ａ、挿入部側孔３４５ａ及び流入口３６が連通する。
【００７４】
凸部３４３の内部には、段部３４９が形成されている。段部３４９は、挿入部３４５の一端部によって構成され、中心軸線方向の断面略円形状に形成されている。
【００７５】
段部３４９には、基端部側孔３４４ａと挿入部側孔３４５ａを通って、閉空間３３に流入した充填材の逆流を防止する逆止弁としてのダックビル弁３６２が設けられている。ダックビル弁３６２は、段部３４９の上部から閉空間３３側に延びる上弁３６２ａと、下部から閉空間３３内に延びる下弁３６２ｂとを有する。ダックビル弁３６２の動作は、第１の実施形態におけるダックビル弁６２の動作と共通するため、その説明を省略する。
【００７６】
凸部３４３の鍔部３４６には、金属ワイヤからなる線条体３０５の基端部３５２が固定されている。線条体３０５は、鍔部３４６から挿入部３４５側へ凸部３４３の中心軸線と略同一線上の軸線の周りを螺旋状に巻回して延びている。線条体３０５の延在方向の長さＲ３（図１２参照）は、鍔部３４６から挿入部３４５の他端部までの長さＳ３（図１２参照）より長い。なお、線条体３０５は、可撓性を有する他の部材、例えば樹脂製ワイヤで構成されてもよい。また、線条体３０４の線径（線条体３０４の延在方向に直交する方向の断面の輪郭の大きさ）は、０．１ｍｍ〜１ｍｍが好ましい。また、線条体３０５の延在方向の長Ｒ３さは、３ｍｍ〜１５ｍｍ程度が好ましく、より好ましくは５ｍｍ〜８ｍｍ程度である。
【００７７】
管状体３０４をインプラント３に取り付けるときは、線条体３０５の先端部３５１を接続部３０６の挿入孔に挿入して、管状体３０４を取り付け方向（図１２の矢印ａ方向）に回転させる。この回転に伴って、管状体３０４に接続された接続部３０６が同方向に一体的に回転する。
【００７８】
管状体３０４及び接続部３０６が回転すると、管状体３０４及び接続部３０６は、線条体３０５にガイドされ、凸部３４３の鍔部３４６側に移動する。この移動に伴って、線条体３０５の全体が徐々に中空部３６４に挿入される。
【００７９】
管状体３０４及び接続部３０６が取り付け方向に所定量回転すると、凸部３４３の挿入部３４５が接続部３０６の接続部側流通路３６１に挿入される。そして、さらに管状体３０４及び接続部３０６が取り付け方向に所定量回転すると、線条体３０５の基端部３５２が接続部３０６の挿入孔に挿入され、凸部３４３の鍔部３４６と接続部３０６の他端縁とが当接する。これによって、凸部３４３と接続部３０６とは、液密に嵌合して接続され、管状体３０４がインプラント３に接続部３０６及び凸部３４３を介して取り付けられる。管状体３０４がインプラント３に取り付けられると、管状体３０４の流通路３４７が、接続部側流通路３６１、挿入部側孔３４５ａ及び基端部側孔３４４ａを介して、流入口３６と連通する。
【００８０】
管状体３０４をインプラント３から取り外すときは、管状体３０４を取り外し方向（図１２の矢印ｂ方向）に回転させる。この回転に伴って、管状体３０４に接続された接続部３０６が同方向に一体的に回転する。
【００８１】
管状体３０４及び接続部３０６が回転すると、管状体３０４及び接続部３０６は、線条体３０５にガイドされて、インプラント３から離れる方向に移動する。この移動に伴って、線条体３０５の全体が徐々に中空部３６４から離脱する。
【００８２】
管状体３０４及び接続部３０６が取り外し方向に所定量回転すると、凸部３４３の挿入部３４５が接続部３０６の接続部側流通路３６１から外れる。そして、さらに管状体３０４及び接続部３０６が取り付け方向に所定量回転すると、線条体３０５の先端部３５１が接続部３０６の挿入孔から抜けて、線条体３０５の全体が中空部３６４から完全に離脱する。これによって、管状体３０４がインプラント３から取り外される。
【００８３】
以上、本発明者によってなされた発明を適用した上記実施形態について説明したが、本発明は上記実施形態による発明の開示の一部をなす論述及び図面により限定されることはない。
例えば、第１〜第３の実施形態では、インプラント３が接する周囲の靭帯や筋肉との間で摩擦抵抗を高めるために設ける突起部を、突条部３５を例に説明した。突条部３５は、上述のように、インプラント３の外周に亘って外側に突出するリング状に形成され、接続部６の中心軸線方向に沿って所定の間隔で複数設けられている。また、突条部３５は、接続部６と管状態とが接続されているときの管状体４の回転方向に対して、４５度傾斜して、周方向に延びている。しかし、上記突起部の形状及び設置する数及び上記回転方向に対する傾斜角度は、インプラント３の回転を防止するために周囲の靭帯や筋肉との間で摩擦抵抗を高められる態様であれば、適宜設定可能である。例えば、図１３に示すように、上記回転方向に対して９０度傾斜する突起部３７をインプラントにおける生体１００の背中側の外壁部３４のみに設けてもよい。また、突起部をインプラント３の外周を螺旋状に巻回するように形成してもよい。また、突起部を、インプラント３の外周に亘って連続するリング状や螺旋状に形成するのではなく、比較的小さな突出部を所定の間隔で配置して形成してもよい。
【００８４】
また、第１〜第３の実施形態における中空部６４，２６４，３６４及び線条体５，３０５の延在方向に直交する方向の断面形状が略円形状ではなく、例えば、略三角形状や略四角形状になるように中空部６４，２６４，３６４及び線条体５，３０５を形成してもよい。
【００８５】
また、第１及び第２の実施形態では、インプラント３のそれぞれの大径部３２に接続部６又は接続部２０６が嵌合されている態様を説明したが、いずれかの大経部のみが接続部６又は接続部２０６と嵌合してもよい。すなわち接続部６又は接続部２０６を一つだけ設けてもよい。
【００８６】
また、第１の実施形態において、凸部４３の一端側に円筒状の第２挿入部を設けてもよい。第２挿入部の外径は、カテーテル側流通路４２と略同径に設定される。この場合、第２挿入部がカテーテル側流通路４２（ルーメン）に挿入されて、凸部４３とカテーテル４１とが嵌合する。
すなわち、この実施形態に基づいて当業者等によりなされる他の実施形態、実施例及び運用技術等は全て本発明の範疇に含まれることは勿論であることを付け加えておく。
【符号の説明】
【００８７】
１…インプラント留置装置、２…インプラント拡張システム、３…インプラント、４…管状体、５…線条体、６…接続部、７…インデフレータ（充填部）、８…穿刺具、３３…閉空間、３５…突条部、３６…流入口、４１…カテーテル、４３…凸部、４７…流通路、５１…先端部、５２…基端部、６１…接続部側流通路（筒孔）、６２…ダックビル弁（弁体）、６４…中空部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2013188433.tif 000009
【図８】
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【図９】
2013188433.tif 000011
【図１０】
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【図１１】
2013188433.tif 000013
【図１２】
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【図１３】
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