(57)【要約】【課題】視覚的に確認できない滅菌コンテナの中の滅菌結果を、滅菌コンテナの外でも視覚的に確認する。【解決手段】滅菌される滅菌コンテナの中に被滅菌物とともに格納される内部装置と滅菌コンテナの外にある外部装置とが無線通信する滅菌結果確認システムの内部装置がインジケータを設置し設置されたインジケータの変化を検知し検知した変化情報を外部装置に送信し、外部装置が送信された変化情報に従って被滅菌物の滅菌結果の合否を判定し合否を識別可能に表示する。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
滅菌される滅菌コンテナの中に被滅菌物とともに格納される内部装置と、前記滅菌コンテナの外にある外部装置とが無線通信する滅菌結果確認システムであって、
前記内部装置は、
インジケータを設置する設置部と、
前記設置されたインジケータの変化を検知する検知部と、
前記検知した変化情報を前記外部装置に送信する送信部と、
を備え、
前記外部装置は、
前記送信された変化情報に従って、前記被滅菌物の滅菌結果の合否を判定する判定部と、
前記合否を識別可能に表示する表示部と、
を備えることを特徴とする滅菌結果確認システム。
【請求項２】
前記外部装置は、
前記内部装置に前記検知の開始指示を要求する要求部をさらに備え、
前記内部装置は、
前記開始指示を受け付ける受付部をさらに備え、
前記開始指示を受け付けた場合に前記検知部が前記変化を検知することを特徴とする請求項１に記載の滅菌結果確認システム。
【請求項３】
前記内部装置は、
前記設置されたインジケータを照らすべく点灯する点灯部をさらに備え、
前記開始指示を受け付けた場合に、前記点灯部が点灯することを特徴とする請求項２に記載の滅菌結果確認システム。
【請求項４】
前記内部装置は、前記無線通信の電波が透過しない金属製の前記滅菌コンテナに格納され、
前記滅菌コンテナは、
前記滅菌コンテナの中から前記無線通信の電波が透過可能な透過部を具備し、
前記内部装置の送信部が、前記検知した変化情報を前記透過部から前記外部装置に送信可能であることを特徴とする請求項１乃至請求項３のいずれか１項に記載の滅菌結果確認システム。
【請求項５】
前記外部装置は、
前記送信される前記変化情報の電波強度に基づいて、前記無線通信ができるかいなかを判断する判断部と、
前記判断したできるかいなかを識別可能に報知する報知部と、
を備えることを特徴とする請求項１乃至請求項４のいずれか１項に滅菌結果確認システム。
【請求項６】
滅菌される滅菌コンテナの中に被滅菌物とともに格納される内部装置と、前記滅菌コンテナの外にある外部装置とが無線通信する滅菌結果確認システムであって、
前記内部装置は、
インジケータを設置する設置部と、
前記設置されたインジケータの変化を検知する検知部と、
前記検知された変化情報に従って、前記被滅菌物の滅菌結果の合否を判定する判定部と、
前記判定した合否を前記外部装置に送信する送信部と、
を備え、
前記外部装置は、
前記内部装置が送信した合否を識別可能に表示する表示部と、
を備えることを特徴とする滅菌結果確認システム。
【請求項７】
滅菌される滅菌コンテナの中に被滅菌物とともに格納される内部装置と、前記滅菌コンテナの外にある外部装置とが無線通信する滅菌結果確認システムの制御方法であって、
前記内部装置は、
インジケータを設置する設置部を備え、
前記内部装置の検知部が、前記設置されたインジケータの変化を検知する検知工程と、
前記内部装置の送信部が、前記検知した変化情報を前記外部装置に送信する送信工程と、
を含み、
前記外部装置の判定部が、前記送信された変化情報に従って、前記被滅菌物の滅菌結果の合否を判定する判定工程と、
前記外部装置の表示部が、前記合否を識別可能に表示する表示工程と、
を含むことを特徴とする制御方法。
【請求項８】
滅菌される滅菌コンテナの中に被滅菌物とともに格納される内部装置と、前記滅菌コンテナの外にある外部装置とが無線通信する滅菌結果確認システムで読み取り実行可能なプログラムであって、
前記内部装置は、
インジケータを設置する設置部を備え、
前記内部装置を、
前記設置されたインジケータの変化を検知する検知手段と、
前記検知した変化情報を前記外部装置に送信する送信手段と、
として機能させ、
前記外部装置を、
前記送信された変化情報に従って、前記被滅菌物の滅菌結果の合否を判定する判定手段と、
前記合否を識別可能に表示する表示手段と、
して機能させることを特徴とするプログラム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
滅菌結果確認システム、および制御方法とプログラムに関する。
【背景技術】
【０００２】
医療で使用する医療用器具を滅菌する方法として過酸化水素ガスを用いて滅菌する方法がある。被滅菌物が例えばはさみであれば表面を滅菌すればよいが、被滅菌物が内視鏡や注射針といった場合には、被滅菌物には複雑な形状の内腔があるため内腔も滅菌する必要がある。
滅菌された被滅菌物の滅菌結果は、被滅菌物とともにインジケータを同時に滅菌装置で滅菌処理することで確認する手法が一般的である。
滅菌器で運転中の滅菌容器内の滅菌状態を確認する技術としては以下のような技術が開示されている。
【０００３】
先行文献１においては、滅菌容器内に設置され滅菌容器内での滅菌処理の進行に応じた化学的変化を検知し、検出した変化を表す無線信号を滅菌容器外に発信する技術が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開平１１−１７８５９８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
内視鏡といった医療器具を手術にて使用した後、内視鏡の内部空洞まできれいに滅菌するために滅菌処理するといったケースにおいては、きれいに滅菌された医療器具は処理後直ちに使われるものではなく、滅菌装置にて滅菌処理された後は、次の手術の準備のために一定の期間は滅菌状態を維持したままで厳密な管理で保管されるといった運用が一般的である。すなわち高い滅菌状態を維持するためには滅菌処理された内視鏡といった医療器具には手術直前または直後といった以外の時間においては触れることはない。
【０００６】
医療の現場においては、手術直前または直後といった時間以外や、滅菌処理中、医療器具を滅菌用保管バック等に収納して保管する場合等の、医療器具には直接触れられない時間であっても、内腔の滅菌結果を遠隔から確認したいといった要求がある。
【０００７】
先行技術では、滅菌結果を確認するために使用するインジケータには直接触れることができない状況では、インジケータが示す滅菌結果を簡単に確認することはできないといった課題がある。
本願発明は、視覚的に確認できない滅菌コンテナの中の滅菌結果を、滅菌コンテナの外でも視覚的に確認することができる仕組みを提供すること。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本願発明は、滅菌される滅菌コンテナの中に被滅菌物とともに格納される内部装置と、前記滅菌コンテナの外にある外部装置とが無線通信する滅菌結果確認システムであって、前記内部装置は、インジケータを設置する設置部と、前記設置されたインジケータの変化を検知する検知部と、前記検知した変化情報を前記外部装置に送信する送信部と、を備え、前記外部装置は、前記送信された変化情報に従って、前記被滅菌物の滅菌結果の合否を判定する判定部と、前記合否を識別可能に表示する表示部と、を備えることを特徴とする。
【０００９】
また、前記外部装置は、前記内部装置に前記検知の開始指示を要求する要求部をさらに備え、前記内部装置は、前記開始指示を受け付ける受付部をさらに備え、前記開始指示を受け付けた場合に前記検知部が前記変化を検知することを特徴とする。
【００１０】
また、前記内部装置は、前記設置されたインジケータを照らすべく点灯する点灯部をさらに備え、前記開始指示を受け付けた場合に、前記点灯部が点灯することを特徴とする。
【００１１】
また、前記内部装置は、前記無線通信の電波が透過しない金属製の前記滅菌コンテナに格納され、前記滅菌コンテナは、前記滅菌コンテナの中から前記無線通信の電波が透過可能な透過部を具備し、前記内部装置の送信部が、前記検知した変化情報を前記透過部から前記外部装置に送信可能であることを特徴とする。
【００１２】
また、前記外部装置は、前記送信される前記変化情報の電波強度に基づいて、前記無線通信ができるかいなかを判断する判断部と、前記判断したできるかいなかを識別可能に報知する報知部と、を備えることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１３】
本願発明により、視覚的に確認できない滅菌コンテナの中の滅菌結果を、滅菌コンテナの外でも視覚的に確認することができる仕組みを提供することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】携帯滅菌装置のハードウエア構成を示す図である。
【図２】携帯滅菌装置を使用する状況の１例示す図である。
【図３】滅菌装置のハードウエア構成を示す図である。
【図４】滅菌方法のフローチャートを示す図である。
【図５】滅菌処理中の滅菌室内部の圧力の時間変化を示す図である。
【図６】内部装置と外部装置のハードウエア構成を示す図である。
【図７】外部装置の一例を示す図である。
【図８】化学変化量データの一例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
図１を説明する。
図１は、本願発明の携帯滅菌装置のハードウエア構成を示す図である。
【００１６】
１００はポンプである。小型の空送ポンプである。ポンプは、滅菌室１１のガス（滅菌ガス）を吸引し、被滅菌物５００との結合部１４０から内腔５１０に排出する。
【００１７】
１１０は検出手段であり、設置されている環境の状態（圧力または温度）を検知することができる。圧力を検知する作動原理は、携帯滅菌装置を滅菌室に配置し、滅菌室が所定の圧力（真空度）になると、検出手段（シリンダ）内部の大気圧気体（空気）が膨張することでピストンを押し、制御手段１２０であるスイッチをＯＮ（起動）する。
１２０は制御手段（スイッチ）である。検出手段１１０が検知した状態に応じて、ポンプによるガスの排出を制御することができる。
【００１８】
制御手段１２０は、停止している場合には、環境の状態（圧力）が第１の圧力（１００００パスカル以下）であると検出した場合に、ガスの排出を起動することができる。
【００１９】
またここでは環境の状態は、好ましくは滅菌室１１の内部圧力を示しているが、検出手段が、温度を検出するものであれば滅菌室１１の内部温度の変化に応じて、ポンプを遠隔で起動してもよく、滅菌処理中の内部圧力と内部温度の変化と組み合わせても何ら問題はない。
これにより、医療器具には直接触れることができない場合である、滅菌装置の処理中に、ポンプを遠隔で起動することができる。
さらに環境の状態に任意の条件を設定することで、処理に応じてポンプを起動することができる。
【００２０】
制御手段１２０は、起動した後に、環境の状態（圧力）が第２の圧力（１００００パスカル以上）であると検出した場合に、起動したガスの排出を停止することができる。
【００２１】
また、その他においては、携帯滅菌装置３００が、滅菌室の外（滅菌処理中でない時）や例えば保管庫に保管されている場合等は、環境の状態（圧力）は大気圧であるのでポンプは常に停止しているということである。
【００２２】
また滅菌処理中においては環境の状態は、好ましくは滅菌室１１の内部圧力を示しているが、検出手段が、温度を検出するものであれば滅菌室１１の内部温度の変化に応じて、ポンプを遠隔で停止してもよく、滅菌処理中の内部圧力と内部温度の変化と組み合わせても何ら問題はない。
これにより、医療器具には直接触れることができない場合である、滅菌装置の処理中に、ポンプを遠隔で停止することができる。
さらに環境の状態に任意の条件を設定することで、処理に応じてポンプを停止することができる。
１３０は吸入口である。吸入口から設置されている環境のガス（滅菌ガス）を吸入する。
１４０は結合部であり、被滅菌物５００と結合するコネクション部である。結合部から設置されている環境のガス（滅菌ガス）を排出する。
【００２３】
１５０は電池（乾電池）である。制御手段１２０がＯＮ（起動）すると電力をポンプに供給することで、ポンプが駆動する。制御手段１２０がＯＦＦ（起動）すると電力をポンプに供給しないことで、ポンプが停止する。電池は小型のバッテリーでもよい。
１６０ａはチューブである。フレキシブルな菅であり、例えばテフロン（登録商標）チューブである。ポンプ１００が排出した滅菌ガスが通過する。
１６０ｂはチューブである。フレキシブルな菅であり、例えばテフロン（登録商標）チューブである。ポンプ１００が排出した滅菌ガスが通過する。
３００は携帯滅菌装置である。滅菌室１１から持ち出すことできる。
【００２４】
２００はインジケータ収納ボックスである。内径が約１０ｍｍで長さが約３０ｍｍ程度の円筒状の形をしたもの（密閉可能な小空間）である。ここに予めインジケータを収納しておくとインジケータの変化により、インジケータを通過する滅菌ガスから被滅菌物が滅菌されたかを確認することができる。
【００２５】
２１０はインジケータである。被滅菌物が滅菌されたかを確認するために、一般的には実際の菌を用いた生物的方式である『バイオロジカルインジケータ』もしくはリトマス試験紙のように化学的に反応する方式である『ケミカルインジケータ』を使用する。
５００は被滅菌物であり、好ましくは内視鏡（長尺医療用具）である。内視鏡の内部には内腔がある。
５１０は内腔である。
図２を説明する。
図２は携帯滅菌装置３００と被滅菌物５００を結合した状態で、滅菌用コンテナ（あるいは滅菌用保管バック）に収容された場合の１例を示す図である。
【００２６】
４００は被滅菌物収容コンテナ（滅菌用コンテナ）である。図６の９０２である半透過性の濾過部により、滅菌処理による滅菌ガスを被滅菌物収容コンテナの内部に導入することができ、滅菌装置の外であっても汚染物の侵入を防止できる箱である。
医療器具には直接触れることができない場合の一例である。
＜使用例＞
（１）図２のように、被滅菌物５００と結合した携帯滅菌装置３００を被滅菌物収容コンテナ４００の中に収納する。
（２）図３のように、被滅菌物収容コンテナ４００を過酸化水素ガス滅菌装置７００の滅菌室１１（チャンバー）の中に設置する。
（３）被滅菌物収容コンテナ４００を過酸化水素ガス滅菌装置７００で滅菌処理する。
（４）被滅菌物収容コンテナ４００を過酸化水素ガス滅菌装置７００の滅菌室１１の中から取り出す。
（５）被滅菌物収容コンテナ４００を保管庫で保管する。
【００２７】
保管庫で保管するため、携帯滅菌装置３００は次回しようされるまで長期間、被滅菌物収容コンテナ４００の中にあり、一旦起動したポンプ１００を停止することはできない。もし一旦起動したポンプ１００が起動したままであれば、ポンプ１００を起動する電源が無くなってしまう。
【００２８】
つまり、医療器具には直接触れることができない場合には、滅菌処理後には単純なＯＮ／ＯＦＦスイッチのようなものでは操作することができないので、ポンプ１００の停止を環境の状態の変化に応じて制御できるという効果を奏する。
図３を説明する。
図３は、本願発明の滅菌装置のハードウエア構成を示す図である。
図３は、滅菌装置を横から見た図の断面図である。
４００は被滅菌物収容コンテナであり、滅菌室内部に収納され滅菌処理される。
【００２９】
１１は滅菌室（チャンバー）であり、医療用器具を滅菌処理できる体積が７６リットルの筐体である。滅菌室内部の圧力は大気圧から真空圧までの圧力を維持することができる。
滅菌室内部の温度は、滅菌処理中において、５０℃に維持されている。
１２は滅菌室のドアであり、滅菌室に被滅菌物５００や、被滅菌物を収納した被滅菌物収容コンテナ４００を出し入れするドアである。
２１は真空ポンプであり、滅菌室内部の圧力を真空圧にすることができる。
４０は気化弁であり、気化室と滅菌室１１との導通を開閉できる弁である。
３０は気化室であり、過酸化水素溶液供給装置から供給された過酸化水素溶液を気化する。
２２は大気開放弁であり、滅菌室と外気（大気）との導通を開閉できる弁である。
なお、滅菌室１１に供給されるガスは大気でなくてもよく、エアーでもよい。
５０は過酸化水素溶液供給装置であり、気化室に過酸化水素の液体を供給する。
過酸化水素溶液供給装置が供給する過酸化水素の溶液の濃度は５９ｗｔ％と９８ｗｔ％との間の濃度である。
６０は圧力センサーであり、滅菌室１１の内部の圧力を測定する。
図４を説明する。
図４は、本願発明の滅菌装置による、被滅菌物の内腔を滅菌する滅菌方法（滅菌処理のステップ）の実施例である。
ステップＳ１０１では、大気開放弁を閉じ、真空ポンプを作動することで、滅菌室内部を真空圧に維持する（予備真空工程）。
【００３０】
ステップＳ１０２では、ステップＳ１０３が予め設定されている所定の回数（４回程度）実行されたかを判定する（判断工程）。つまりステップＳ１０３からステップＳ１０６まで何回繰り返されたかを判定する。所定の回数繰り返された場合は、ステップＳ１０７の換気工程に進む。
【００３１】
ステップＳ１０３では、真空ポンプを停止し、気化弁を開けることで気化室において予め準備した過酸化水素の蒸気が、滅菌室内部に供給され、過酸化水素の蒸気が滅菌室内部に拡散する（過酸化水素拡散工程）。拡散時間は予め設定された所定の時間（６０秒から４８０秒までの間）であり、拡散時間の間、滅菌室内部の圧力は上昇し、所定の時間になると所定の圧力であるＰ１（第１の圧力）に達する。またステップＳ１０３では大気開放弁は閉まったままである。図５の３０１から３０２までがステップＳ１０３に該当する。
【００３２】
ステップＳ１０４では、大気開放弁を開けることで滅菌室外部からガス（大気）が、滅菌室内部に供給され、過酸化水素の蒸気を被滅菌物の内腔に導入する。導入時間は予め設定された所定の時間（５秒から１０秒までの間）であり、導入時間の間、滅菌室内部の圧力は急激に上昇し、所定の時間で所定の圧力であるＰ２（第２の圧力）に達する。またステップＳ１０４では真空ポンプは停止したままである。図５の３０２から３０３までがステップＳ１０４に該当する。
【００３３】
ここでは、過酸化水素の蒸気を内腔の深部に導入するととともに、内腔の深部に導入した過酸化水素の蒸気を一旦液体に凝結させる（過酸化水素凝結工程）ことが重要であり、蒸気を液体に凝結させるためには滅菌室の圧力を短時間で、大気圧まで急激に上昇させる必要がある。
【００３４】
この急激な上昇とは、７６リットルの容積で１５００パスカルであった滅菌室内部の圧力を５秒から１０秒の短時間で、大気圧（Ｐ２）に達する所定の圧力上昇の速度にて滅菌室内部に大気を急激に供給することである。
その他ここでは、気化室で過酸化水素の蒸気を準備するために気化弁は閉じる。
ステップＳ１０５では、滅菌室内部の圧力を測定する圧力センサーにより、所定の圧力である大気圧（Ｐ２）に達したかを判断する。
【００３５】
ステップＳ１０６では、大気圧（Ｐ２）に達した場合には、大気開放弁を閉じ、真空ポンプを作動して大気圧である滅菌室内部を排気する。滅菌室内部排気の初期過程では、滅菌室内部の圧力の低下（減圧）に伴って、ステップＳ１０４にて、被滅菌物の内腔で凝結し、被滅菌物の内腔を滅菌した過酸化水素の液体は被滅菌物の内腔で再び気化（蒸気になる）する（過酸化水素気化工程）ことになる。
【００３６】
本願発明では、導入したガスにより、一旦大気圧で被滅菌物の内腔で凝結した過酸化水素の液体が、減圧により過酸化水素の蒸気に再度気化する瞬間が、滅菌効果が最も高いと考えており、この高い滅菌効果によりステップＳ１０４において内腔の深部にて一旦凝結させた過酸化水素の液体を一定の期間残留させて高い滅菌効果を得るのではなく、一旦凝結させた過酸化水素の液体を一定の期間残留させなくてもよいので、直ちにステップＳ１０６の真空工程を開始することができる。
【００３７】
つまり一定の時間、過酸化水素の蒸気や液体を、被滅菌物の内腔に残留させて、滅菌効果を高めることではなく、凝結及び気化といった過酸化水素の状態変化を滅菌室内部の急激な圧力変化を利用して実行することで、瞬間的に高い滅菌効果を得ることが可能となる。
【００３８】
すなわち、本願発明によれば、被滅菌物の内腔に、過酸化水素の蒸気や液体を内腔の深部に一定の期間を残留させて滅菌効果を高める必要がなくなり、短時間で、真空工程を開始することができるという効果を奏する。
【００３９】
初期過程を含んだ真空時間は予め設定された所定の時間であり、真空時間の間、滅菌室内部の圧力は徐々に減少し、所定の時間になると真空圧であるＰ０に達する。図５の３０３から３０４までがステップＳ１０６に該当する（真空工程）。
【００４０】
真空ポンプを作動することで、大気圧である滅菌室内部を排気する。ステップＳ１０４にて液体に凝結した、滅菌室内部で被滅菌物の表面を滅菌した過酸化水素の液と被滅菌物の内腔を滅菌した過酸化水素の液及び、ステップＳ１０６にて再度気化した、滅菌室内部で被滅菌物の表面を滅菌した過酸化水素の蒸気と被滅菌物の被滅菌物の内腔を滅菌した過酸化水素の蒸気を除去（回収）することができる。
ステップＳ１０７では、滅菌室内部を換気する（換気工程）。
滅菌処理が終了する。
図５を説明する。
図５は、本願発明の滅菌装置による、被滅菌物の内腔を滅菌する滅菌処理中に滅菌室内部の圧力の時間変化＜第１の実施例＞を示した図である。
【００４１】
Ｐ０の圧力は、大気開放弁と気化弁を閉め、滅菌室内部を真空ポンプで真空引きした後の圧力であり、２０パスカルと１００パスカルとの間であり真空圧である。
【００４２】
Ｐ１の圧力は、過酸化水素の蒸気が滅菌室内部に拡散した後の圧力であり、１０００パスカルと４０００パスカル（好ましくは１５００パスカル）との間である。
Ｐ２の圧力は、滅菌室内部にガス（大気）を供給し、過酸化水素の蒸気が内腔で凝結した後の圧力であり、大気圧である。
３０１はステップＳ１０３の過酸化水素拡散工程を開始する前の圧力（Ｐ０）である。
３０２はステップＳ１０３の過酸化水素拡散工程が終了した時の圧力（Ｐ１）である。
３０２はステップＳ１０４の過酸化水素凝結工程を開始する前の圧力（Ｐ１）である。
３０３はステップＳ１０４の過酸化水素凝結工程が終了した時の圧力（大気圧）である。
３０３はステップＳ１０６の過酸化水素気化工程を開始する前の圧力（大気圧）である。
３０４はステップＳ１０６の真空工程が終了した時の圧力（Ｐ０）である。
３０５はステップＳ１０７の換気工程を開始する前の圧力（Ｐ０）である。
図６を説明する。
図６は、本願発明の滅菌結果確認システムを構成する内部装置と外部装置のハードウエア構成を示す図である。
３００は携帯滅菌装置である。
４００は滅菌コンテナである。
その他の内部装置と外部装置が適用できる例としては金属製の滅菌コンテナ以外に、金属ではないオイフ（医療用不織布）であってもよい。
滅菌コンテナ４００を構成する９０２は、滅菌コンテナの中から無線通信の電波が透過可能な透過部（濾過部）である。
【００４３】
滅菌コンテナの外壁（外部）にもインジケータ２１０を設置する設置部を設けることで、滅菌されたあとの滅菌コンテナの内部環境と滅菌コンテナ外部環境の滅菌結果を比較してもよい。
５００は被滅菌物である。
９００は、内部装置である。
【００４４】
内部装置９００は、図６に示すように被滅菌物５００の内腔５１０と導通するように結合されて使用されてもよく、被滅菌物５００とは切り離して使用してもよい。
【００４５】
内部装置９００は、携帯滅菌装置３００のポンプ１００と導通するように結合されて使用されてもよく、携帯滅菌装置３００とは切り離して使用してもよい。その場合は、滅菌コンテナ４００の内部の雰囲気と導通するように、設置部２００に開口部があればよい。
内部装置９００は、無線通信の電波が透過しない金属（アルミニウム）製の滅菌コンテナ４００に格納されている。
内部装置９００を構成する２００は、インジケータ２１０を設置する設置部（インジケータ収納ボックス）である。
【００４６】
内部装置９００を構成する８００は、設置部２００に設置されたインジケータの化学的な変化量を検知（測定）する検知部（検知手段）である。ここで化学的な変化量とは滅菌前や滅菌後のインジケータの色の変化量である。
なお、色の変化量は電気的インピーダンスや誘電率にて検出してもよい。
また『バイオロジカルインジケータ』から生物的な変化量を検出するためには、
検知部が検知するまえに、培養液を抽出するために培養液の収納容器（アンプル）を割る粉砕部をもっていてもよい。
さらに培養液が培養するための発熱部があってもよい。
内部装置の検知部が、設置部２００に設置されたインジケータの化学的な変化量を検知（測定）する制御工程は検知工程である。
さらに検知部８００は、受付部８０２が開始指示を受け付けると、変化の検知を開始する。
【００４７】
内部装置９００を構成する８０１は、検知部８００で検知した変化情報（または判定部８０４で判定した合否）を外部装置に送信する送信部（送信手段）である。
送信部８０１は、検知部８００で検知した変化情報を透過部９０２から外部装置９０１に送信可能である。
内部装置の送信部が、検知部８００で検知した変化情報（または判定部８０４で判定した合否）を外部装置に送信する制御工程は送信工程である。
内部装置９００を構成する８０２は、要求部８０７から要求された開始指示を受け付ける受付部（受付手段）である。
内部装置の受付部が、要求部８０７から要求された開始指示を受け付ける制御工程は受付工程である。
内部装置９００を構成する８０３は、設置部２００に設置されたインジケータを照らすべく点灯する点灯部である。
【００４８】
滅菌コンテナ４００の中は密閉空間であり中は暗く、インジケータ表面の化学的変化量を検知することが困難であるため、点灯部８０３が点灯することでインジケータの検知が容易になるという効果を奏する。
さらに点灯部８００は、受付部８０２が開始指示を受け付けると点灯する。
内部装置９００を構成する８０４は、検知部８００で検知された変化情報に従って、被滅菌物の滅菌結果の合否を判定する判定部（判定手段）である。
【００４９】
ここで被滅菌物の滅菌結果の合否を判定する手法は、検知部８００にて検知された変化情報が、予め内部装置９００に設定（登録）されている所定の変化情報よりも大きいかいなかにより判定してもよく、予め内部装置９００に設定（登録）されている化学変化量データ（図８）を参照して合否を判定してもよい。
内部装置の判定部が、検知部８００で検知された変化情報に従って、被滅菌物の滅菌結果の合否を判定する制御工程は判定工程である。
９０１は、外部装置である。
外部装置９０１は、滅菌コンテナ４００の外にある。
外部装置９０１は、無線通信にて内部装置９０１から無線電波（無線信号）を受信する図示しない受信部（受信手段）を備えている。
外部装置９０１を構成する８０５は、送信部８０１から送信された変化情報に従って、被滅菌物５００の滅菌結果の合否を判定する判定部（判定手段）である。
【００５０】
ここで被滅菌物の滅菌結果の合否を判定する手法は、送信部８０１から送信された変化情報が、予め外部装置９０１に設定（登録）されている所定の変化情報よりも大きいかいなかにより判定してもよく、予め外部装置９０１に設定（登録）されている化学変化量データ（図８）を参照して合否を判定してもよい。  外部装置の判定部が、送信部８０１から送信された変化情報に従って、被滅菌物５００の滅菌結果の合否を判定する制御工程は判定工程である。
外部装置９０１を構成する８０６は、判定部８０５が判定した合否（または送信部８０１が送信した合否）を識別可能に表示する表示部（表示手段）である。
外部装置の表示部が、判定部８０５が判定した合否（または送信部８０１が送信した合否）を識別可能に表示する制御工程は表示工程である。
外部装置９０１を構成する８０７は、内部装置９００に検知（測定）の開始指示を要求する要求部（要求手段）である。
外部装置９０１は、無線通信にて内部装置９０１に開始指示を要求する。
外部装置の要求部が、内部装置９００に検知（測定）の開始指示を要求する制御工程は要求工程である。
【００５１】
外部装置９０１を構成する８０８は、変化情報または合否といった送信部８０１から送信される電波強度に基づいて、内部装置９００との無線通信ができるかいなかを判断する判断部（判断手段）である。
【００５２】
外部装置の判断部が、変化情報または合否といった送信部８０１から送信される電波強度に基づいて、内部装置９００との無線通信ができるかいなかを判断する制御工程は判断工程である。
【００５３】
また、送信部８０１から変化情報または合否が受信できたかいなかに応じて、内部装置９００との無線通信ができるかいなかを判断してもよい。この判断により、外部装置が、滅菌コンテナから適正な距離にあるかを確認することができるという効果を奏する。同様に、内部装置が滅菌コンテナの中で適正な位置にあるかを確認することもできる。
外部装置９０１を構成する８０９は、判断部８０１が判断したできるかいなかを図９に示すように識別可能に報知する報知部（報知手段）である。
外部装置の報知部が、判断工程が判断したできるかいなかを図９に示すように識別可能に報知する制御工程は報知工程である。
図７を説明する。
図７は外部装置９０１の一例を示す図である。
図８を説明する。
図８は化学変化量データの一例を示す図である。
【００５４】
また、本願発明におけるプログラムは、図６に示す制御方法をコンピュータが実行可能なプログラムであり、本願発明の記憶媒体は図６の制御方法をコンピュータが実行可能なプログラムとして、内部装置９００及び外部装置９０１の外部メモリに記憶されている。  
【００５５】
以上のように、前述した実施形態の機能を実現するプログラムを記録した記録媒体を、システムあるいは装置に供給し、そのシステムあるいは装置のコンピュータ（またはＣＰＵやＭＰＵ）が記録媒体に格納されたプログラムを読出し実行することによっても、本願発明の目的が達成されることは言うまでもない。  
【００５６】
この場合、記録媒体から読み出されたプログラム自体が本願発明の新規な機能を実現することになり、そのプログラムを記憶した記録媒体は本願発明を構成することになる。  
【００５７】
プログラムを供給するための記録媒体としては、例えば、フレキシブルディスク，ハードディスク，光ディスク，光磁気ディスク，ＣＤ−ＲＯＭ，ＣＤ−Ｒ，ＤＶＤ−ＲＯＭ，磁気テープ，不揮発性のメモリカード，ＲＯＭ，ＥＥＰＲＯＭ，シリコンディスク等を用いることができる。  
【００５８】
また、コンピュータが読み出したプログラムを実行することにより、前述した実施形態の機能が実現されるだけでなく、そのプログラムの指示に基づき、コンピュータ上で稼働しているＯＳ（オペレーティングシステム）等が実際の処理の一部または全部を行い、その処理によって前述した実施形態の機能が実現される場合も含まれることは言うまでもない。  
【００５９】
さらに、記録媒体から読み出されたプログラムが、コンピュータに挿入された機能拡張ボードやコンピュータに接続された機能拡張ユニットに備わるメモリに書き込まれた後、そのプログラムコードの指示に基づき、その機能拡張ボードや機能拡張ユニットに備わるＣＰＵ等が実際の処理の一部または全部を行い、その処理によって前述した実施形態の機能が実現される場合も含まれることは言うまでもない。  
【００６０】
また、本願発明は、複数の機器から構成されるシステムに適用しても、１つの機器からなる装置に適用してもよい。また、本願発明は、システムあるいは装置にプログラムを供給することによって達成される場合にも適応できることは言うまでもない。この場合、本願発明を達成するためのプログラムを格納した記録媒体を該システムあるいは装置に読み出すことによって、そのシステムあるいは装置が、本願発明の効果を享受することが可能となる。  
【００６１】
さらに、本願発明を達成するためのプログラムをネットワーク上のサーバ，データベース等から通信プログラムによりダウンロードして読み出すことによって、そのシステムあるいは装置が、本願発明の効果を享受することが可能となる。
なお、上述した各実施形態およびその変形例を組み合わせた構成も全て本願発明に含まれるものである。
【符号の説明】
【００６２】
３００  携帯滅菌装置
５００  被滅菌物（内視鏡）
４００  被滅菌物収容コンテナ（滅菌コンテナ）
７００  滅菌装置（低温ガス滅菌装置）
９００  内部装置
９０１  外部装置
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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