(57)【要約】【課題】サンプルの粘性に起因する吸引／吐出量の確度低下の防止とスループットの低下防止とをともに達成すること。【解決手段】自動分析装置は、サンプルを保持するサンプル容器４と、試薬を所持する試薬容器８と、サンプルと試薬とを反応させるための反応容器１２と、サンプルをサンプル容器から吸引し、反応容器に分注する分注部１５と、反応容器の反応液を測定する測定部１４と、分注部によるサンプルの吸引期間における分注部内の特定箇所の圧力変化に基づいてサンプルの粘度を推定するサンプル粘度推定部４３とを具備する。【選択図】図２
2013178171.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
サンプルを保持するサンプル容器と、
試薬を所持する試薬容器と、
前記サンプルと前記試薬とを反応させるための反応容器と、
前記サンプルを前記サンプル容器から吸引し、前記反応容器に分注する分注部と、
前記反応容器の反応液を測定する測定部と、
前記分注部による前記サンプルの吸引期間における前記分注部内の特定箇所の圧力変化に基づいて前記サンプルの粘度を推定するサンプル粘度推定部とを具備することを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
前記サンプル粘度推定部は、吸引開始時の圧力と前記吸引期間内であって前記吸引開始時から所定時間経過時点の圧力との差に基づいて前記サンプルの粘度を推定することを特徴とする請求項１記載の自動分析装置。
【請求項３】
前記吸引期間における圧力変化に基づいて前記分注部内の詰まりの有無を判定する詰まり判定部をさらに備えることを特徴とする請求項１記載の自動分析装置。
【請求項４】
前記詰まり判定部は、前記圧力変化に関する傾きの変動に基づいて前記分注部内の詰まりの有無を判定することを特徴とする請求項３記載の自動分析装置。
【請求項５】
前記推定された前記サンプルの粘度に基づいて前記分注部から前記反応容器に分注する分注量を修正する分注量修正部さらに備えることを特徴とする請求項１記載の自動分析装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の実施形態は、自動分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
自動分析装置において、ＨＢＡ１Ｃの測定では全血、血球といった粘性の高いサンプルを吸引する。こういった粘性の高いサンプルを吸引する場合、図６に示すように、予定吸引量に対する実際の吸引量の割合を表す確度が粘度に依存して低下する傾向がある。この傾向は吐出時も同様であり、予定した量を反応管に吐出できていないという事態も生じる。Ｈｂａ１ｃ測定では、全血、血球といった高粘性のサンプルを吸引し、また吐出する際には、シリンジによる吸引／吐出動作を低速度で行ったり、吸引／吐出後の待ち時間を十分に確保して、確度の低下を回避している。
【０００３】
しかし、上記回避手法はスループットの低下を招来するという問題を有している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開平６−１７４７３１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
目的は、サンプルの粘性に起因する吸引／吐出量の確度低下の防止とスループットの低下防止とをともに達成することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本実施形態に係る自動分析装置は、サンプルを保持するサンプル容器と、試薬を所持する試薬容器と、前記サンプルと前記試薬とを反応させるための反応容器と、前記サンプルを前記サンプル容器から吸引し、前記反応容器に分注する分注部と、前記反応容器の反応液を測定する測定部と、前記分注部による前記サンプルの吸引期間における前記分注部内の特定箇所の圧力変化に基づいて前記サンプルの粘度を推定するサンプル粘度推定部とを具備する。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】本実施形態に係る自動分析装置の外観図である。
【図２】本実施形態に係る自動分析装置のサンプル吸引／吐出に係る部分の構成を示す図である。
【図３】図２の圧力変化計算部により計算される吸引時の圧力変化を示す図である。
【図４】図２の詰まり判定部による吸引時の詰まり判定に関する説明図である。
【図５】図２の吐出量修正部による制御上の吐出量の修正に関する説明図である。
【図６】サンプルの粘性に起因する確度低下を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
以下、図面を参照しながら本実施形態に係る自動分析装置を説明する。図１、図２に示すように、当該自動分析装置は、サンプル保管部１は、サンプルディスク３を備える。サンプルディスク３には、複数のサンプル容器４が保持される。複数のサンプル容器４には、複数の被検体から採取された血液等のサンプル（試料）が収容される。複数のサンプル容器４は、サンプルディスク３に同心円状に配列される。サンプルディスク３は、回転可能に支持される。目的とするサンプル容器４がサンプル吸引位置で停止されるためにサンプルディスク３は回転制御される。
【０００９】
サンプルディスク３の近傍には分注部１５が配置される。分注部１５はプローブアーム１７を有する。プローブアーム１７は、旋回可能に支持される。プローブアーム１７の先端には、サンプリングプローブ１６が取り付けられる。サンプリングプローブ１６は、プローブアーム１７の旋回により、サンプルディスク３上のサンプル吸引位置と、反応ディスク１１上のサンプル分注位置との間を往復する。プローブアーム１７には流路４８が設けられる。流路４８の一方はプローブアーム１７に接続される。流路４８の他方はシリンジ４６に接続される。シリンダ４６はシリンダ５１とシリンダ５１内をシリンジ駆動部４９により往復移動するピストン５２とからなり、サンプリングプローブ１６を介してサンプル吸引位置にあるサンプル容器４のサンプルが吸引される。吸引されたサンプルは、プローブアーム１７の旋回を伴って、サンプル分注位置にある反応管１２に分注（吐出）される。
【００１０】
分注部１５の流路４８には圧力センサ５６が設けられる。圧力センサ５６は、サンプル吸引期間中に流路４８を流通するサンプルの圧力を極短時間検出し、サンプル吸引毎にこの圧力検出を繰り返し行う。圧力センサ５６の出力にはインタフェース３３を介してコンピュータ部１９に接続される。
【００１１】
コンピュータ部１９は、分析処理全体の動作制御を担う分析制御部３１とともに圧力変化／粘度記憶部３９を有する。圧力変化／粘度記憶部３９は、圧力センサ５６で繰り返し検出された圧力のデータを記憶する。なお圧力の時間変化を「圧力プロファイル」と証する。圧力変化計算部３５は、圧力プロファイルを用いて吸引期間における圧力変化を計算する。例えば、図３に示すように圧力変化計算部３５は、サンプルの吸引開始時点ｔ0の圧力と、吸引期間内であって吸引開始時点ｔ0から所定時間Δｔの経過時点ｔ1の圧力との差ΔＰ、又は変化率を検出する。ここでは圧力差ΔＰとして説明する。所定時間Δｔは、吸引期間幅の半分の時間に初期的に設定されるが、操作者の指示に従って任意に時間に変更され得る。検出された圧力変化ΔＰのデータは圧力変化／粘度記憶部３９に記憶される。
【００１２】
粘度推定部４３は、圧力変化計算部３５で計算された圧力変化ΔＰに基づいてサンプルの粘度を推定する。図３に示すように、粘度ｖが高いほど圧力変化ΔＰが大きく、粘度ｖが低いほど圧力変化ΔＰが小さくなる傾向がある。粘度ｖと圧力変化ΔＰとの関係は予め測定され、複数の粘度ｖ（又は粘度ｖを反映した値）と複数の圧力変化ΔＰとの対応表のデータが粘度推定部４３内の例えばＲＯＭに記憶される。この対応表に対して、検出された圧力変化ΔＰを照会することにより、サンプルの実際の粘度を、対応表を使って特定された粘度ｖに推定する。推定された粘度ｖのデータは、サンプルを識別する識別番号（ＩＤコード）を関連付けられて、圧力変化／粘度記憶部３９に記憶される。
【００１３】
詰まり判定部４４は、吸引期間における圧力プロファイル（圧力時間変化）に基づいて分注部１５内の詰まりの発生の有無を判定する。図４には詰まりの発生を伴う圧力プロファイルを、詰まりの発生のない圧力プロファイルと比較して示している。分注部１５の流路４８、サンプリングプローブ１６等の何れかの箇所で詰まりが発生した時（ｔ11、ｔ21）、流路１５内の圧力は不連続性を示す。つまり、詰まり発生時点（ｔ11、ｔ21）で陰圧が急激に低下する。この陰圧の急激な低下を判定する手法は任意であるが、ここでは圧力プロファイル上の複数の離散点で各傾きを計算し、隣り合う離散点どうし、又は所定数離れた離散点どうしで傾きの変動、つまり変化量を計算し、その変化量が所定の閾値を超過しているときに、分注部１５内での詰まりの発生を判定する。圧力変化計算部３５で計算された圧力変化ΔＰがサンプルの粘性に起因するものであるのか、あるいは詰まりに起因するものであるのかを識別することができる。
【００１４】
これら圧力変化ΔＰ、粘度ｖ、及び詰まりの判定結果は、分析制御部３１の制御のもと分析動作期間中において図示しないディスプレイに即時的に表示される。オペレータが粘性異常や詰まりの発生の有無等の状況を逐次確認することが可能である。
【００１５】
サンプルの粘性は吸引確度を低下させ、それとともに分注（吐出）に際しても同様に確度低下を引き起こす。つまり、分注に際しても、予定される分注量でサンプルを反応管１２に分注する事ができない。なお、予定される分注量を「予定分注量」と称し、反応管１２に実際に分注される分注量を「実際分注量」と称する。「予定分注量」とは、分注に際して分析制御部３１がシリンジ駆動部４９に対して発生する吐出制御信号により指示された制御上の分注量（制御分注量）として定義される。
【００１６】
吐出量修正部４７では、サンプルの粘性に起因して実際分注量が予定分注量（制御分注量）に達しない不具合を回避するために、吐出制御信号により指示された制御分注量を修正する。つまりサンプルの粘性に起因して低下する分注量に応じて、制御分注量を上方修正することにより、サンプルの粘性に寄らず実際に予定量を分注することができる。例えばＲＯＭで提供される粘度／修正量記憶部４５には、粘度ｖと制御分注量との複数の組に対する複数の修正量（又は修正された制御分注量）の対応表のデータが予め記憶される。吐出量修正部４７は粘度／修正量記憶部４５を、計算された粘度ｖと分注制御部３１から発生される予定分注量とにより照会することにより、サンプル粘性による分注量の低下を補償するために加えられるべき修正量（又は制御分注量に修正量を加えられた修正制御分注量）を決定する。吐出量修正部４７は修正制御分注量を反映した吐出制御信号をシリンジ駆動部４９に供給する。それにより本来の予定分注量に等価な分注量を確保することができる。
【００１７】
なお、サンプルの粘性により予定した量を吸引できず、それに対して吐出量だけを修正することによると、吸引量を吐出量が超過してしまう事態も想定されるが、実際には吸引に際しては予定吸引量にダミー吸引量を加えた量を吸引するものであり、ダミー吸引量を吐出することによりそのような事態を回避することができるものである。
【００１８】
上記の通りサンプルの粘度に応じて制御分注量を修正することでサンプルの粘性の影響を回避したが、制御分注量を修正せずに、分析結果を補正することで分注量の低下を補償することも可能である。つまり、サンプル量に対する試薬の割合が高くなるものであるが、この割合による分析結果の変動を予め測定し、その変動に応じた補正量又は補正係数を分析値に加算又は乗算することで対処することも可能である。
【００１９】
実際には、分析項目、サンプル粘度、サンプル量、試薬量、試薬種類等を様々に組み合わせてそれら組み合わせ毎に補正量又は補正係数を事前に特定することが必要とされる。またサンプル量に対する試薬の割合が高くなることを、サンプル粘度に応じて試薬を減量することにより補償することも可能である。
【００２０】
図５に示すように、実際の分析過程では、「サンプル吸引」の工程と「サンプル分注」の工程とが交互に繰り返される。上記の通り、分注量の修正は、各サンプル分注工程の直前に実行されるサンプル吸引工程において推定されたサンプル粘度に基づいて行われる。それにより分注量の修正の精度を向上させることができる。
【００２１】
このように本実施形態によると、粘性の高い試料を短時間吸引し、待ち時間がない運用でも、サンプル粘性の影響を回避しながらもスループットの低下を抑制することができる。また、高粘性による陰圧と詰まりによる陰圧を識別することで、測定の信頼性を上げることができる。
【００２２】
本発明のいくつかの実施形態を説明したが、これらの実施形態は、例として提示したものであり、発明の範囲を限定することは意図していない。これら実施形態は、その他の様々な形態で実施されることが可能であり、発明の要旨を逸脱しない範囲で、種々の省略、置き換え、変更を行うことができる。これら実施形態やその変形は、発明の範囲や要旨に含まれると同様に、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれるものである。
【符号の説明】
【００２３】
１…サンプル保管部、３…サンプルディスク、４…サンプル容器、１５…分注部、１７…プローブアーム、１６…サンプリングプローブ、１１…反応ディスク、４８…流路、４６…シリンジ、５６…圧力センサ、１９…コンピュータ部、３１…分析制御部、３９…圧力変化／粘度記憶部、３５…圧力変化計算部、４３…粘度推定部、４４…詰まり判定部、４７…吐出量修正部、４５…粘度／修正量記憶部、４９…シリンジ駆動部。
【図１】
2013178171.tif 000003
【図２】
2013178171.tif 000004
【図３】
2013178171.tif 000005
【図４】
2013178171.tif 000006
【図５】
2013178171.tif 000007
【図６】
2013178171.tif 000008