(57)【要約】【課題】脳動脈瘤へ血液が流れ出ることを防止し、かつ適正位置に長期間保持することができるフローダイバーターステントを提供する。【解決手段】フローダイバーターステント１Ａは、筒状の編組体で構成される先端側編組体２Ａと、前記先端側編組体２Ａの基端に接続されたコイル体３と、前記コイル体３の基端に接続された、筒状の編組体で構成される基端側編組体２Ｂと、を備えている。【選択図】図１
2013135794.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
動脈内に配置され、内部を血液が流れるフローダイバーターステントであって、
筒状の編組体で構成される先端側編組体と、
前記先端側編組体の基端に位置するコイル体と、
前記コイル体の基端に位置し、筒状の編組体で構成される基端側編組体と、
を備えていることを特徴とするフローダイバーターステント。
【請求項２】
請求項１に記載のフローダイバーターステントにおいて、
前記先端側編組体、及び前記基端側編組体を構成する編組体は、一方向に沿って形成された編組素線と他方向に沿って形成された編組素線とが編み組まれて構成されており、
前記コイル体は、
前記先端側編組体及び前記基端側編組体を構成する編組体における編組素線のうち、一方向に沿って形成された編組素線が除去されて残された他方向に沿って形成される編組素線をコイル素線としている、フローダイバーターステント。
【請求項３】
請求項１に記載のフローダイバーターステントにおいて、
前記コイル体は、前記先端側編組体及び前記基端側編組体を構成する編組体を形成する編組素線とは異なる素線をコイル素線としている、フローダイバーターステント。
【請求項４】
請求項３に記載のフローダイバーターステントにおいて、
前記コイル体は、複数の素線からなる多条コイル体である、フローダイバーターステント。
【請求項５】
請求項１乃至請求項４のいずれか１項に記載のフローダイバーターステントにおいて、
前記コイル体は全長に亘ってコイル内径が一定であり、
前記先端側編組体の先端部、及び前記基端側編組体の基端部は、各開放端面に向かうに従い外径が拡径するフレア形状に形成されている、フローダイバーターステント。
【請求項６】
請求項１乃至請求項４のいずれか１項に記載のフローダイバーターステントにおいて、
前記コイル体の先端のコイル外径が、前記コイル体の基端のコイル外径よりも細く、かつ、
前記先端側編組体の基端の外径が、前記基端側編組体の先端の外径よりも細い、フローダイバーターステント。
【請求項７】
請求項１乃至請求項６のいずれか１項に記載のフローダイバーターステントにおいて、
前記コイル体を構成するコイル素線の外径と、前記先端側編組体と前記基端側編組体とを形成する編組素線の外径とが同一である、フローダイバーターステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用分野で好適に用いられるフローダイバーターステントに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
近年、医療現場において血流を抑制して脳動脈瘤内を血栓化し、脳動脈瘤の治療を図るフローダイバーターステントが開発されている。該フローダイバーターステントは、筒状の編組体で全体が構成されており、動脈中の脳動脈瘤が位置する部位に配置され、該脳動脈瘤側へ血液が流れ込むことを抑制するものが一般的である。
【０００３】
また、上記のフローダイバーターステントの構造に類似するものとしては、例えば公知技術であるステントが挙げられる（例えば特許文献１〜３参照）。特許文献１には、中間部が密に編まれた筒状の編組体により構成されたステントが開示されている。また、特許文献２には、コイル体により構成された尿管用のステントが開示されている。さらに、特許文献３には、両端部がフレア形状に形成されたステントが開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許第７７６３０１１号明細書
【特許文献２】米国特許第６７９０２２３号明細書
【特許文献３】米国特許第５０６４４３５号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、上記構成のフローダイバーターステントは、内部を通過する血液の整流化が不十分であり、更なる性能向上が求められていた。また、上記特許文献１〜３に開示された構成を、それぞれフローダイバーターステントの構成として採用したとしても、整流化が不十分であったり、脳動脈瘤への流出が抑制できなかったり、適正位置に保持できなかったりするおそれがある。
【０００６】
そこで本発明は、上記問題点に鑑み、脳動脈瘤への血液の流れを確実に抑制しつつ、血流を適切に整流化し、さらに当該フローダイバーターステントを動脈内の適切な位置に確実に保持することができるフローダイバーターステントを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、動脈内に配置され、内部を血液が流れるフローダイバーターステントであって、筒状の編組体で構成される先端側編組体と、前記先端側編組体の基端に位置するコイル体と、前記コイル体の基端に位置し、筒状の編組体で構成される基端側編組体と、を備えていることを特徴とするフローダイバーターステントである。
【０００８】
本発明のフローダイバーターステントは、動脈内に挿入された上で、前記コイル体部分が脳動脈瘤に臨む位置に配置される。ここで、該フローダイバーターステント内を流れる血液は、上流側（心臓に近い側）から順に、基端側編組体内、コイル体内、及び先端側編組体内を通過することになるが、該コイル体内では、該コイル体のらせん形状に起因してスパイラル状の血流が発生する。このため、該コイル体内を流れる血液には、先端方向への推進力が生まれ、その推進力に従って該コイル体の先端方向に位置する先端側編組体方向に向かって血液が整流作用を受けることになる。したがって、動脈内の血液を脳動脈瘤方向へ流出することを抑制することができる。また、両端部に配置された先端側編組体、及び基端側編組体は、編組素線を編んで作製されるものであるため、表面に複雑な凹凸形状が形成され、動脈の内周面との間で十分な摩擦を確保することができる。したがって、動脈内に該フローダイバーターステントを係止しておく係止力を向上させ、コイル体部分を適切な位置に長期間保持しておくことが可能となる。
【０００９】
また、上記フローダイバーターステントにおいて、前記先端側編組体、及び前記基端側編組体を構成する編組体は、一方向に沿って形成された編組素線と他方向に沿って形成された編組素線とが編み組まれて構成されており、前記コイル体は、前記先端側編組体及び前記基端側編組体を構成する編組体における編組素線のうち、一方向に沿って形成された編組素線が除去されて残された他方向に沿って形成される編組素線をコイル素線としている構成が提案される。
【００１０】
かかる構成とすることにより、前記コイル体と前記先端側編組体との間で、また前記コイル体と前記基端側編組体との間で素線の連続性が確保されることとなり、フローダイバーターステントが湾曲したとき該コイル体の先端位置及び基端位置においてひずみが生じにくいと共に、血流の整流作用が損なわれない。
【００１１】
また、上記フローダイバーターステントにおいて、前記コイル体は、前記先端側編組体及び前記基端側編組体を構成する編組体を形成する編組素線とは異なる素線をコイル素線としていてもよい。
【００１２】
かかる構成とすることにより、先端側編組体、コイル体、及び基端側編組体において各部位に適した素線の素材や素線径を各々設定することが可能となる。
【００１３】
また、上記のフローダイバーターステントにおいて、前記コイル体は、複数の素線を撚って形成された多条コイル体であってもよい。
【００１４】
前記多条コイル体は、動脈内に配置された状態で湾曲した場合でも、素線間に隙間が生じにくい。このため、コイル体内を流れる血液が脳動脈瘤に向けて流れ出てしまうことをより一層確実に阻止することが可能となる。
【００１５】
また、上記のフローダイバーターステントにおいて、前記コイル体は全長に亘ってコイル内径が一定であり、前記先端側編組体の先端部、及び前記基端側編組体の基端部は、各開放端面に向かうに従い外径が拡径するフレア形状に形成されている構成としてもよい。
【００１６】
このようにコイル体の内径が一定であると、安定した血流を形成することができるため、コイル体内を流れる血液の整流効果が大幅に向上する。また、両端部に配置された前記先端側編組体の先端部、及び基端側編組体の基端部がそれぞれ上記のようなフレア形状であると、該先端側編組体の先端部、及び該基端側編組体の基端部が動脈の内周面に対して一層強く密着することになるため、動脈内での係止力が増大する利点がある。
【００１７】
また、上記のフローダイバーターステントにおいて、前記コイル体の先端のコイル外径が、前記コイル体の基端のコイル外径よりも細く、かつ、前記先端側編組体の基端の外径が、前記基端側編組体の先端の外径よりも細い構成としてもよい。
【００１８】
かかる構成とすることにより、仮に血管径が脳動脈瘤を境に上流側が太く、下流側が相対的にそれより細い場合、各位置の血管径の大小に応じて、該フローダイバーターステントを確実に挿入できると共に、確実に動脈の内周面に先端側編組体及び基端側編組体の各外周面を密着させて所望位置に係止させておくことが可能となる。
【００１９】
また、上記のフローダイバーターステントにおいて、前記コイル体を構成するコイル素線の外径と、前記先端側編組体と前記基端側編組体とを形成する編組素線の外径とが同一である構成としてもよい。
【００２０】
かかる構成とすることにより、コイル体と先端側編組体との境界、及び、コイル体と基端側編組体との境界において血流の乱れを可及的に小さくすることが可能となる。したがって、フローダイバーターステント内の血流の整流効果を十分に確保することができる。
【発明の効果】
【００２１】
本発明のフローダイバーターステントは、脳動脈瘤へ血液が流れ出ることを抑制することができると共に、動脈内において適切な位置に長期間保持することができる効果がある。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】実施例１にかかるフローダイバーターステントを側方から示す概念図
【図２】フローダイバーターステントの使用状態を示す概念図
【図３】実施例２にかかるフローダイバーターステントを側方から示す概念図
【図４】実施例３にかかるフローダイバーターステントを側方から示す概念図
【図５】実施例４にかかるフローダイバーターステントを側方から示す概念図
【発明を実施するための形態】
【００２３】
本発明にかかるフローダイバーターステントの実施例１〜５を添付図面に従って説明する。
【００２４】
（実施例１）
図１に概念的に示すように、医療用として用いられるフローダイバーターステント１Ａは、筒状の編組体で構成される先端側編組体２Ａと、該先端側編組体２Ａの基端に位置するコイル体３と、該コイル体３の基端に位置する、筒状の編組体で構成される基端側編組体２Ｂと、を備えている。
【００２５】
前記先端側編組体２Ａ、及び前記基端側編組体２Ｂは、ＮｉＴｉ等の超弾性合金からなる金属製の編組素線２０Ａ，２０Ｂにより編み組まれた筒状の編組体で構成されている。具体的に該編組体は、一方向に沿って形成された複数の編組素線２０Ａと、該編組素線２０Ａとは方向が異なる他方向に沿って形成された複数の編組素線２０Ｂとが編み組まれて構成されている。また、該編組体２Ａ，２Ｂの外径は、全長に亘って一定とされている。
【００２６】
前記コイル体３は、前記先端側編組体２Ａ、及び前記基端側編組体２Ｂを構成する編組体の編組素線２０Ａ，２０Ｂのうち、一方向に沿って形成された編組素線２０Ａが除去されて残された他方向に沿って形成される編組素線２０Ｂをコイル素線３０として構成されている。これにより、該コイル体３は、複数のコイル素線３０を撚って密巻きに形成された多条コイル体状に形成されている。また、該コイル体３のコイル外径は、上記先端側編組体２Ａ、及び基端側編組体２Ｂの外径にほぼ等しく、かつコイル内径は、全長に亘って一定とされている。なお、コイル体３を形成するに際し、前記編組素線２０Ａを除去する方法としては、例えばレーザー照射によって焼き切る方法等の各種公知の方法が採用される。
【００２７】
そして、上記構成のフローダイバーターステント１Ａは、図２に示すように、動脈Ｘ内に挿入された上で、前記コイル体３の部分が脳動脈瘤Ｙに臨む位置に配置される。ここで、該フローダイバーターステント１Ａ内を流れる血液は、上流側（心臓に近い側）から順に、基端側編組体２Ｂ内、コイル体３内、次いで先端側編組体２Ａ内を通過することになるが、該コイル体３内では、該コイル体３のらせん形状に起因してスパイラル状の血流が発生する。このため、該コイル体３内を流れる血液に先端方向へ向かう推進力が生まれ、その推進力に従って該コイル体３の先端方向に位置する先端側編組体２Ａ方向に向かって血液が整流作用を受けることになる。したがって、動脈Ｘ内の血液が脳動脈瘤Ｙ方向へ流出することが抑制される。
【００２８】
さらに、上記したようにコイル体３の内径が一定であると、該コイル体３内部に安定した血流を形成することができるため、コイル体３内における血液の整流効果が大幅に向上する。また、該コイル体３は多条コイル形状に構成されているものの、先端側編組体２Ａ、及び基端側編組体２Ｂの編組素線２０Ａを除去して形成されたものであるため、該先端側編組体２Ａ、及び該基端側編組体２Ｂよりも柔軟性に富んでおり、脳動脈瘤Ｙ付近の動脈Ｘが複雑に湾曲又は屈曲していても、適切に配置可能である。
【００２９】
また、前記先端側編組体２Ａ、及び前記基端側編組体２Ｂは、複数の編組素線２０Ａ，２０Ｂで編まれた筒体であるため、表面に複雑な凹凸形状が形成される。したがって、該先端側編組体２Ａ、及び該基端側編組体２Ｂの外周面は、前記動脈Ｘの内周面との間で十分な摩擦を確保でき、該コイル体３部分が軸方向に位置ずれすることが抑制され、脳動脈瘤Ｙに対応する位置に安定して長期間保持される。
【００３０】
また、前記コイル体３は、前記先端側編組体２Ａ、及び前記基端側編組体２Ｂを構成する編組体における編組素線２０Ａ，２０Ｂをコイル素線３０として利用した構成であるため、該コイル体３と該先端側編組体２Ａとの間で、また該コイル体３と該基端側編組体２Ｂとの間で素線の連続性が確保されることとなり、フローダイバーターステント１Ａが湾曲したとき該コイル体３の先端位置及び基端位置においてひずみが生じにくいと共に、血流の整流作用が損なわれにくい。
【００３１】
なお、上記したフローダイバーターステント１Ａにおいて、前記コイル体３を構成するコイル素線３０の外径と、前記先端側編組体２Ａ及び前記基端側編組体２Ｂを構成する編組素線２０Ａ，２０Ｂの外径が同一となるため、コイル体３と先端側編組体２Ａとの境界位置、及び、コイル体３と基端側編組体２Ｂとの境界位置において血流の乱れを可及的に小さくすることができる。したがって、フローダイバーターステント１Ａ内の血流の整流効果を十分に確保することができる。
【００３２】
また、前記コイル体３は、多条コイル体状であるため、動脈Ｘ内において湾曲した場合でもコイル素線３０間に隙間が生じにくい。このため、コイル体３内を流れる血液が脳動脈瘤Ｙに向けて流出してしまうことをより一層確実に阻止することが可能となる。
【００３３】
なお、図１，２は、概念図であり、コイル体３を誇張して表現しているが、コイル体３のコイル素線３０と、先端側編組体２Ａ及び基端側編組体２Ｂの編組素線２０Ａ，２０Ｂとは、素線の外径が同一である。以下、図３〜図５において同様である。
【００３４】
（実施例２）
以下、実施例２にかかるフローダイバーターステント１Ｂを図３に従って説明するが、実施例１と共通する部分については説明を省略し、図中では同じ符号を付すこととする。
【００３５】
図３に示すように、フローダイバーターステント１Ｂのコイル体３は、全長に亘ってコイル内径が一定とされている。一方、先端側編組体２２Ａの先端部、及び基端側編組体２２Ｂの基端部は、開放された端面である開放端面２２Ｃ，２２Ｄに向かうに従い外径が拡径するフレア形状に形成されている。
【００３６】
このように、前記先端側編組体２２Ａの先端部、及び基端側編組体２２Ｂの基端部がそれぞれ上記のようなフレア形状であると、該先端側編組体２２Ａの先端部、及び該基端側編組体２２Ｂの基端部が動脈Ｘの内周面に対して一層強く密着することになる。このため、動脈Ｘ内でフローダイバーターステント１Ｂを所定位置に係止しておく係止力を増大させることが可能となる。
【００３７】
なお、前記基端側編組体２２Ｂにおけるフレア形状とされた基端部において、軸線方向に沿う単位長さに対する外径の増加率は、先端側編組体２２Ａにおけるフレア形状の先端部に比べて大きい値で設定することも可能である。これにより、動脈Ｘ内でフローダイバーターステント１Ｂを所定位置に係止しておく係止力をさらに向上させることができる。
【００３８】
（実施例３）
以下、実施例３にかかるフローダイバーターステント１Ｃを図４に従って説明するが、実施例１，２と共通する部分については説明を省略し、図中では同じ符号を付すこととする。
【００３９】
図４に示すように、フローダイバーターステント１Ｃのコイル体３２は、そのコイル外径が、先端側編組体２３Ａの基端との境界位置と、基端側編組体２３Ｂの先端との境界位置とで異ならせてある。具体的には、該コイル体３２において、先端のコイル外径が基端のコイル外径よりも径小となっている。これにより、前記先端側編組体２３Ａの基端部の外径が、前記基端側編組体２３Ｂの先端部の外径より径小とされている。
【００４０】
かかる構成とすることにより、仮に動脈Ｘの血管径が脳動脈瘤Ｙを境に上流側が太く、下流側がそれより細い場合、各位置の血管径の大小に応じて、該フローダイバーターステント１Ｃを確実に挿入し、かつ確実に該動脈Ｘの内周面に前記先端側編組体２３Ａ、及び前記基端側編組体２３Ｂの外周面を密着させることが可能となる。
【００４１】
なお、本実施例の構成と、実施例２の構成とを組み合わせることも勿論可能である。
【００４２】
（実施例４）
以下、実施例４にかかるフローダイバーターステント１Ｄを図５に従って説明するが、実施例１〜３と共通する部分については説明を省略し、図中では同じ符号を付すこととする。
【００４３】
図５に示すように、フローダイバーターステント１Ｄは、先端側編組体２４Ａ及び基端側編組体２４Ｂと、単コイルからなるコイル体３３とを、別体でそれぞれ構成している。かかる構成とすることにより、先端側編組体２４Ａ、コイル体３３、及び基端側編組体２４Ｂにおいて各部位に適した編組素線２０Ａ，２０Ｂ及びコイル素線３０の素材や素線径を各々設定することが可能となる。
【００４４】
かかる構成にあっては、該コイル体３３の先端の端面と前記先端側編組体２４Ａの基端の端面とが突き合わされ、かつ該コイル体３３の基端の端面と前記基端側編組体２４Ｂの先端の端面とが突き合わされ、そして各々突き合わされた部位がレーザー溶接により端面接合される。なお、該コイル体３３と該先端側編組体２４Ａ、あるいは該コイル体３３と該基端側編組体２４Ｂとを接合する手法としては、レーザー溶接に代えて、例えばロウ付け等の公知技術を採用しても勿論よい。
【００４５】
前記コイル体３３は、単コイルであるため、柔軟性に富み、脳動脈瘤Ｙ付近の動脈Ｘが複雑に湾曲又は屈曲していても、適切に配置可能である。なお、該コイル体３３は、多条コイル体としてもよい。該コイル体３３が多条コイル体からなる場合、動脈Ｘ内において該コイル体３３が湾曲した場合でも、コイル素線３０間に隙間が生じにくいため、コイル体３３内を流れる血液が脳動脈瘤Ｙに向けて流出してしまうことをより一層確実に阻止できる。
【００４６】
また、前記コイル体３３のコイル素線３０の外径と、前記先端側編組体２４Ａ及び前記基端側編組体２４Ｂの編組素線２０Ａ，２０Ｂの外径とは、同一であってもよいし異なっていてもよい。また、両外径が異なる場合、いずれが細くても構わない。また、該フローダイバーターステント１Ｄにあっても、実施例２，３の構成を適用することは勿論可能である。
【００４７】
本発明は、上述した実施例１〜４に限定されることはなく、本発明の主旨を逸脱しない範囲で設計変更を行ったり、適宜組み合わせたりすることが可能である。
例えば、先端側編組体２Ａ，２２Ａ〜２４Ａ及び基端側編組体２Ｂ，２２Ｂ〜２４Ｂは、一本の編組素線２０Ａと一本の編組素線２０Ｂとで構成することも可能である。
【符号の説明】
【００４８】
１Ａ〜１Ｄ            フローダイバーターステント
２Ａ，２２Ａ〜２４Ａ  先端側編組体
２２Ｃ，２２Ｄ        開放端面
２Ｂ，２２Ｂ〜２４Ｂ  基端側編組体
３，３２，３３        コイル体
２０Ａ，２０Ｂ        編組素線
３０                  コイル素線
【図１】
2013135794.tif 000003
【図２】
2013135794.tif 000004
【図３】
2013135794.tif 000005
【図４】
2013135794.tif 000006
【図５】
2013135794.tif 000007