(57)【要約】【課題】  穿刺針（ブロッケンブロー針）の根元に加える先端側への押圧力を、効率よく針先端にまで伝達することによって、正確な穿刺を実現する。【解決手段】  例えば大腿鼠径部等から血管を介して挿入する心臓カテーテルを右心房から左心房に貫通させるために心房中隔壁を穿刺して穴を開ける心房中隔壁穿刺針の先端近傍であって穿刺する際に心臓内に収まる部分に、少なくとも２つの屈曲部１０４、１０６と当該屈曲部間を略直線的に繋ぐ直線部１０８が備わるように構成する。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管を介して挿入する心臓カテーテルを右心房から左心房に貫通させるために心房中隔壁を穿刺して穴を開ける心房中隔壁穿刺針であって、
穿刺針の先端近傍が、少なくとも２つの屈曲部と当該屈曲部間を略直線的に繋ぐ直線部を有した構成とされている
ことを特徴とする心房中隔壁穿刺針。
【請求項２】
請求項１または２において、
全ての前記屈曲部は、穿刺する際に心臓内に収まる位置に形成されている
ことを特徴とする心房中隔壁穿刺針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、心臓カテーテルの技術分野に関し、特に心房細動治療を行うにあたって心房中隔壁（円卵孔）に穴を開設するための穿刺針（ブロッケンブロー針）に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、心房細動治療を行うために左心房と肺静脈の結合部分を焼灼（アブレーション）して両者を電気的に絶縁するという治療が可能となっており、注目されるに至っている。
【０００３】
しかし大動脈血管側からのアプローチでは、左心房内ではカテーテルを十分に操作、治療ができないため、右心房から心房中隔壁を穿刺してのアプローチが必要となる。なお、右心房に通じる太い血管は大腿静脈や鎖骨下静脈などいくつか存在しており、これら血管を介して右心房にカテーテルを挿入する技術は既に確立されている。
【０００４】
心房中隔壁に穴を開けるには、図５に示しているように、右心房２にまでシース５及びダイレーター６を通し、これらシース５及びダイレーター６の中を沿わせるようにして心房中隔壁穿刺針（ブロッケンブロー針）７を右心房に入れる。さらにこの心房中隔壁穿刺針７の先端が心房中隔壁３の所望の位置を捉えるように調整し、当該心房中隔壁穿刺針７の根元を先端側に押圧して心房中隔壁３に穴を開け、その穴からシース５を左心房４側に貫通させる（図５（ｂ）参照）。その後は当該シース５を利用してカテーテル類を左心房４に導入して検査や治療が行われる。
【０００５】
また、心房中隔壁の所望の位置に心房中隔壁穿刺針の先端を位置させるには、当該針の先端近傍にカーブを付けて中隔壁側に針先端を向ける必要がある（以下「カーブ領域」という。）。従来は針先端が滑らかな弧を描くように曲げられて使用されていた。その上で心房中隔壁穿刺針の根元側を先端側に向けて押圧することによって心房中隔壁の所望位置の穿刺が行われていた。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許７６３５３５３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、針先端近傍を滑らかな弧を描くようなカーブとした場合、根元側に加えた先端側への押圧力が上手く針先端にまで伝達されず、意図した通りに中隔壁に穴を開けることが困難な場合があった。
【０００８】
本発明は、このような問題点を解決するべくなされたものである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記課題を解決するべく、本願発明は、血管を介して挿入する心臓カテーテルを右心房から左心房に貫通させるために心房中隔壁を穿刺して穴を開ける心房中隔壁穿刺針であって、穿刺針の先端近傍が、少なくとも２つの屈曲部と当該屈曲部間を略直線的に繋ぐ直線部を有した構成とされている。
【００１０】
このような構成を採用したことによって、心房中隔壁穿刺針の根元に加えた針先端側への押圧力を効率よく針先端にまで伝達することができる。これは心房中隔壁穿刺針の先端近傍に形成されるカーブ領域において吸収されていた押圧力（押圧トルク）が、直線部を設けることによって吸収されることなく針先端にまで伝達されるようになったと考えられる。また、このような形状とすることによって、右心房上方（カーブ領域の外周側）にスペースを形成でき、他のカテーテル（例えば本発明に係る心房中隔壁穿刺針が下大静脈を介して導入されている場合における、上大静脈を介して右心房に導入されている他のカテーテル）の影響を受けにくいというメリットがある。
【００１１】
また、全ての前記屈曲部は、穿刺する際に心臓内に収まる位置に形成されていることが望ましい。
【００１２】
このように構成することによって、針先端を回転させてもカーブ領域が右心房等の壁面に接触することを回避でき、針先端位置のコントロール性（針先端を所望の位置に位置決めするし易さ）が向上する。
【発明の効果】
【００１３】
本発明を適用することで、穿刺針（ブロッケンブロー針）の根元に加える先端側への押圧力を、効率よく針先端にまで伝達でき、正確な穿刺が実現する。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明に係る心房中隔壁穿刺針の先端近傍の拡大図である。
【図２】本発明に係る心房中隔壁穿刺針に加えて、従来から使用されている心房中隔壁穿刺針の先端近傍を重ねて示した比較図である。
【図３】押圧試験の実験データを示した図である。
【図４】本発明に係る心房中隔壁穿刺針を使用して心房中隔壁を穿刺している状態を示した図である（シース及びダイレーターは描いていない）。
【図５】心房中隔穿刺を説明した図であり、（ａ）が心房中隔壁穿刺針の先端が心房中隔壁を捉えている状態を示した図、（ｂ）が心房中隔壁に開けた穴を利用してシースを左心房に入れている状態を示した図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下、添付図面を参照しつつ、本発明の実施形態の一例である心房中隔壁穿刺針１００について説明を加える。なお、図面理解容易の為、各部の大きさや寸法を誇張して表現している部分があり、実際の製品と必ずしも一致しない部分があることを付記しておく。また各図面は符号の向きに見るものとし、当該向きを基本に上下左右、手前、奥と表現する。
【００１６】
〈心房中隔壁穿刺針の構成〉
本発明に係る心房中隔壁穿刺針１００の特徴は、針先端近傍に設けられた少なくとも２つの屈曲部と当該屈曲部間を略直線的に繋ぐ直線部の部分にある。その他の部分に関しては従来から利用されている心房中隔壁穿刺針と同様であるため、それら部分の構成や機能、更にはシースやダイレーターを使用して右心房にまで導入する工程等の説明は本明細書においては省略する。
【００１７】
本発明に係る心房中隔壁穿刺針１００は、図１に示しているように、針本体１０２の先端近傍（心房中隔壁を穿刺する際に右心房の中に位置する領域）に２つの屈曲部１０４、１０６と、これら２つの屈曲部１０４、１０６を略直線的に繋ぐ直線部１０８を有している。２つの屈曲部１０４、１０６はいずれも、右心房内に導入した際に心房中隔壁側に針先端が向かうように同じ方向に屈曲している。また、各屈曲部１０４、１０６の屈曲角度や屈曲の程度（屈曲部自体のカーブ径）は治療対象者に応じて最適値は変化し得る。なおここでいう「略直線的」とは直線であることが最も望ましいが、僅かにカーブしている状態を含みうる概念である。具体的には僅かにカーブしているような場合であっても屈曲部１０４、１０６が描くカーブ径に比べてそのカーブ径が大きく、一見すると直線的であると認識できるような場合はここでいう略直線的に含まれ得る。
【００１８】
図２では、従来の心房中隔壁穿刺針との対比において、針先端近傍の形状の違いを明確とするべく３つの心房中隔壁穿刺針を重ね合わせて図示している。符合１００が本発明に係る心房中隔壁穿刺針であり、符合１０が本発明に係る心房中隔壁穿刺針１００と同じカーブ径を有する従来の心房中隔壁穿刺針であり、符合２０が本発明に係る心房中隔壁穿刺針１００より小さいカーブ径を有する心房中隔壁穿刺針である。ここでは各穿刺針の針先端を揃えるようにして重ね合わせて図示している。
【００１９】
図２を一見して把握できるように、本発明に係る心房中隔壁穿刺針１００は、２つの屈曲部１０４、１０６とこの２つの屈曲部１０４、１０６を略直線的に繋ぐ直線部１０８を備えた構成とすることによって、同じカーブ半径を有する従来の穿刺針１０と比較するとカーブ外周方向への突出が抑えられて大きなスペースＳが形成されている。
【００２０】
〈心房中隔壁穿刺針の作用・機能〉
本発明に係る心房中隔壁穿刺針１００は、２つの屈曲部１０４、１０６とこの２つの屈曲部１０４、１０６を略直線的に繋ぐ直線部１０８を備えた構成とすることによって、従来の穿刺針との比較において、根元側に加える先端側への押圧力（押圧トルク）が針先端にまで効率よく伝達され、心房中隔壁を正確に穿刺することを実現している。このことは実験データとしても表れている。
【００２１】
図３は、押圧試験の実験データを示した図である。実験対象は図２で示した３つの穿刺針１００、１０、２０であり、各穿刺針の先端面（先端カット面）を固定した状態で、且つ、根元側に同じ力で先端側に向けた押圧力（押圧トルク）を加えた状態で、各穿刺針の先端近傍にかかる応力を測定している。応力の程度は濃淡で表示されており、相対的に濃く表示されている部分の応力が高いことを意味している（即ち自由状態との対比において力が加わっていることを意味している。）。
【００２２】
図３（ｃ）は従来の穿刺針１０の実験データであるが、針先端領域αには大きな応力の発生は見られず、専ら針先端から一定程度後退した領域βに応力が集中している。即ち根元側に加えられた押圧力が当該領域βに逃げてしまい、針先端にまで伝達されていないことが見て取れる。
【００２３】
また、図３（ｂ）はカーブ半径が小さい従来の穿刺針２０の実験データである。上記従来の穿刺針１０と比較して、針先端領域αで高い応力の発生が見て取れる。これは穿刺針におけるカーブ領域が少ないので、加えられた押圧力の内、当該カーブ領域で逃げる割合が少ないからであると予想される。しかしカーブ半径を小さくしてしまうと、処置対象者（患者）によっては針先端が心房中隔壁に届かない場合がある。
【００２４】
この点、図３（ａ）に示した本発明に係る心房中隔壁穿刺針１００の場合、針先端両領域αに生じている応力は３者中最も大きくなっている。濃く表示されている部分が最も広いことからも明らかである。更に針先端から一定程度後退した領域βに生じる応力は３者中最も小さくなっている。これは、本発明に係る心房中隔壁穿刺針１００が、２つの屈曲部１０４、１０６とこの２つの屈曲部１０４、１０６を略直線的に繋ぐ直線部１０８を備えた構成とすることによって、従来の穿刺針との比較において、根元側に加える先端側への押圧力（押圧トルク）が針先端にまで効率よく伝達されていることを意味している。
【００２５】
この時、図４でも明らかなように、２つの屈曲部１０４、１０６はいずれも、穿刺する際に心臓１（の右心房２）内に収まる位置に形成されている。このように構成することによって、針先端１１０を回転させてもカーブ領域が右心房等の壁面に接触することを回避でき、針先端位置のコントロール性（針先端を所望の位置に位置決めするし易さ）が向上する。
【００２６】
また、穿刺する際、右心房上方（カーブ領域の外周側）にスペースＳ（図４参照）を形成でき、他のカテーテル（例えば上大静脈を介して右心房２に導入されている他のカテーテル：図示していない）の影響を受けにくい（干渉しにくい）というメリットがある。なお図４においては穿刺針１００のみを図示しているが、実際にはシースやダイレーターが併用される。
【００２７】
〈その他の構成例〉
なお上記では、心房中隔壁穿刺針１００の先端近傍に２つの屈曲部１０４、１０６とこれら２つの屈曲部１０４、１０６を略直線的に繋ぐ１つの直線部１０８を備えた構成出合ったが、このような構成のみに限定されるものではない。例えば、屈曲部が３つ存在していてこれら３つの屈曲部を略直線的に繋ぐ２つの直線部を有する構成であってもよいし、屈曲部が４つ存在していてこれら４つの屈曲部を略直線的に繋ぐ３つの直線部を有する構成であってもよい。要は屈曲部間を略直線的に繋ぐ直線部を設けることによって、根元側から加えられた押圧力（押圧トルク）を効率よく針先端にまで伝達することができる。
【符号の説明】
【００２８】
１・・・心臓
２・・・右心房
３・・・心房中隔壁
４・・・左心房
５・・・シース
６・・・ダイレーター
１００・・・心房中隔壁穿刺針（ブロッケンブロー針）
１０２・・・針本体
１０４、１０６・・・屈曲部
１０８・・・直線部
【図４】
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【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図５】
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