(57)【要約】【課題】２ストローク発射シーケンスを利用する輪状吻合ステープル留め装置を提供すること。【解決手段】輪状吻合ステープラであって、該輪状吻合ステープラは、第１の発射ストロークと第２の発射ストロークとの間に作動可能である発射トリガを含むハンドルアセンブリと、メインプッシャと、ステープルプッシャと、ナイフプッシャとを含むシェルアセンブリと、該メインプッシャと該ナイフプッシャとの間に位置決めされた圧縮可能部材とを備え、該圧縮可能部材は、該第１の発射ストロークの間該ステープルプッシャを前進させて該シェルアセンブリからステープルを駆動することにより組織をステープル留めするための第１の構成と、該第２の発射ストロークの間ナイフプッシャを前進させて該シェルアセンブリからナイフを駆動することにより該ステープル留めされた組織を芯抜きするための第２の構成との間で動くことができる、輪状吻合ステープラ。【選択図】図１Ａ
2013220350.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
輪状吻合ステープラであって、該輪状吻合ステープラは、
第１の発射ストロークと第２の発射ストロークとの間に作動可能である発射トリガを含むハンドルアセンブリと、
メインプッシャと、ステープルプッシャと、ナイフプッシャとを含むシェルアセンブリと、
該メインプッシャと該ナイフプッシャとの間に位置決めされている圧縮可能部材とを備え、
該圧縮可能部材は、該第１の発射ストロークの間該ステープルプッシャを前進させて該シェルアセンブリから少なくとも１つのステープルを駆動することにより組織をステープル留めするための第１の構成と、該第２の発射ストロークの間ナイフプッシャを前進させて該シェルアセンブリからナイフを駆動することにより該ステープル留めされた組織を芯抜きするための第２の構成との間で動くことができる、輪状吻合ステープラ。
【請求項２】
前記圧縮可能部材は、圧縮可能なスナップリングである、請求項１に記載の輪状吻合ステープラ。
【請求項３】
前記シェルアセンブリは内側案内部分を含み、該内側案内部分は、前記メインプッシャおよび前記ナイフプッシャを該内側案内部分上でサポートするように構成されている、請求項１に記載の輪状吻合ステープラ。
【請求項４】
前記ナイフプッシャは環状陥凹を含み、該環状陥凹は、前記圧縮可能部材が前記第１の構成と前記第２の構成との間で動くことができるように、該環状陥凹の中に該圧縮可能部材をサポートするように構成されている、請求項１に記載の輪状吻合ステープラ。
【請求項５】
前記メインプッシャは、前記第１の発射ストローク中に前記圧縮可能部材に沿ってスライドし、前記ステープルプッシャを遠位方向に動かすように構成されており、該メインプッシャおよび該ステープルプッシャは、該第１の発射ストローク中において前記ナイフプッシャに対して動くことができる、請求項１に記載の輪状吻合ステープラ。
【請求項６】
前記メインプッシャは、前記第１の発射ストロークの後、後退して、該メインプッシャに画定されているノッチを前記圧縮可能部材と縦にそろうように位置決めし、該圧縮可能部材が前記第２の構成の方に動くことを可能にするように構成されている、請求項１に記載の輪状吻合ステープラ。
【請求項７】
前記メインプッシャは、前記第２の発射ストローク中に前記圧縮可能部材と共にスライドし、前記ステープルプッシャおよび前記ナイフプッシャを動かし、前記シェルアセンブリからナイフを駆動し、前記ステープル留めされた組織を芯抜きするように構成されている、請求項１に記載の輪状吻合ステープラ。
【請求項８】
少なくとも１つの突起が前記内側案内部材上に位置決めされ、かつ、前記ナイフプッシャ上の少なくとも１つの対応する陥凹を選択的に係合するように構成され、それによって、前記圧縮可能部材は、該突起の近位表面に接触し、前記メインプッシャが第１の発射ストロークの間動かされる場合、該内側案内部分に対して実質的に固定した配向にナイフプッシャを維持する、請求項３に記載の輪状吻合ステープラ。
【請求項９】
前記シェルアセンブリは、前記輪状吻合ステープラのアンビルアセンブリのアンビルセンターロッドを選択的に受け取るように構成されている、請求項１に記載の輪状吻合ステープラ。
【請求項１０】
輪状吻合ステープラであって、該輪状吻合ステープラは、
第１の発射ストロークおよび第２の発射ストロークの間動くことのできる発射トリガを含むハンドルアセンブリと、
メインプッシャと、ステープルプッシャと、ナイフプッシャとを有するシェルアセンブリであって、該メインプッシャが該第１の発射ストロークの間動かされるとき、該ステープルプッシャは、該ナイフプッシャに対して独立的に動くことができる、シェルアセンブリと、
圧縮可能部材であって、該圧縮可能部材は、該ナイフプッシャ上でサポートされ、該メインプッシャが第２の発射ストロークの間動かされる場合、該メインプッシャと選択的に係合可能である、圧縮可能部材とを備え、
該圧縮可能部材は、該第１の発射ストロークの間該ステープルプッシャを前進させて該シェルアセンブリから少なくとも１つのステープルを駆動することにより組織をステープル留めするための圧縮された構成と、該第２の発射ストロークの間ナイフプッシャを前進させて該シェルアセンブリからナイフを駆動することにより該ステープル留めされた組織を芯抜きするための拡張された構成との間で移行可能である、輪状吻合ステープラ。
【請求項１１】
前記圧縮可能部材は、圧縮可能なスナップリングである、請求項１０に記載の輪状吻合ステープラ。
【請求項１２】
前記シェルアセンブリは内側案内部分を含み、該内側案内部分は、該メインプッシャおよび該ナイフプッシャを該内側案内部分上でサポートするように構成されている、請求項１０に記載の輪状吻合ステープラ。
【請求項１３】
前記ナイフプッシャは環状陥凹を含み、該環状陥凹は、前記圧縮可能部材が前記圧縮された構成と前記拡張された構成との間で動くことができるように、該環状陥凹の中に該圧縮可能部材をサポートするように構成されている、請求項１０に記載の輪状吻合ステープラ。
【請求項１４】
前記メインプッシャは、前記第１の発射ストローク中に前記圧縮可能部材に沿ってスライドし、前記ステープルプッシャを遠位方向に動かし、前記シェルアセンブリから前記少なくとも１つのステープルを駆動し、組織をステープル留めするように構成されている、請求項１０に記載の輪状吻合ステープラ。
【請求項１５】
前記メインプッシャは、前記第１の発射ストロークの後、後退して、該メインプッシャに画定されているノッチを前記圧縮可能部材と縦にそろうように位置決めし、該圧縮可能部材が前記第２の構成の方に動くことを可能にするように構成されている、請求項１０に記載の輪状吻合ステープラ。
【請求項１６】
前記メインプッシャは、前記第２の発射ストローク中に前記圧縮可能部材と共にスライドし、前記ステープルプッシャおよび前記ナイフプッシャを動かし、前記シェルアセンブリからナイフを駆動し、前記ステープル留めされた組織を芯抜きするように構成されている、請求項１０に記載の輪状吻合ステープラ。
【請求項１７】
少なくとも１つの突起が前記内側案内部材上に位置決めされ、かつ、前記ナイフプッシャ上の少なくとも１つの対応する陥凹を選択的に係合するように構成され、それによって、前記圧縮可能部材は、該突起の近位表面に接触し、前記メインプッシャが第１の発射ストロークの間動かされる場合、該内側案内部分に対して実質的に固定した配向にナイフプッシャを維持する、請求項１２に記載の輪状吻合ステープラ。
【請求項１８】
前記シェルアセンブリは、前記輪状吻合ステープラのアンビルアセンブリのアンビルセンターロッドを選択的に受け取るように構成されている、請求項１０に記載の輪状吻合ステープラ。
【請求項１９】
輪状吻合ステープラとの使用のために構成されているシェルアセンブリであって、該シェルアセンブリは、
メインプッシャ、ステープルプッシャ、およびナイフプッシャであって、該メインプッシャが第１の発射ストロークの間動かされるとき、該ステープルプッシャは、該ナイフプッシャに対して独立的に動くことができる、メインプッシャ、ステープルプッシャ、およびナイフプッシャと、
圧縮可能部材であって、該圧縮可能部材は、該ナイフプッシャ上でサポートされ、該メインプッシャが第２の発射ストロークの間動かされる場合、該メインプッシャと選択的に係合可能である、圧縮可能部材とを備え、
該圧縮可能部材は、該第１の発射ストロークの間該ステープルプッシャを前進させて該シェルアセンブリから少なくとも１つのステープルを駆動することにより組織をステープル留めするための圧縮された構成と、該第２の発射ストロークの間ナイフプッシャを前進させて該シェルアセンブリからナイフを駆動することにより該ステープル留めされた組織を芯抜きするための拡張された構成との間で移行可能である、シェルアセンブリ。
【請求項２０】
前記圧縮可能部材は、圧縮可能なスナップリングである、請求項１９に記載のシェルアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（１．技術分野）
本開示は概して、輪状吻合ステープラに関する。より詳細には、本開示は、作動ストロークまたは複数の作動ストロークを有する輪状吻合ステープラに関する。
【背景技術】
【０００２】
（２．関連技術の背景）
吻合は、分離した中空器官区域が相互に連通するように分離した中空器官区域を外科的に接合することである。通常、吻合処置は、中空組織の罹患した区域または欠陥のある区域が除去される手術に続き、残る端区域が接合される。所望の吻合処置に依存して、端区域は、輪状、端対側面または側面対側面の器官再構成方法のいずれかによって接合され得る。
【０００３】
輪状吻合処置において、器官区域の２つの端は、例えば輪状吻合ステープラのようなステープル留め器具によって接合され、ステープル留め器具は、各器官区域の端区域を貫くように円形のアレイのステープルを駆動し、同時に、任意の重なっている組織の芯抜きをし、管状の通路を空ける。通常、これらの器具は、器具を作動させるための、近位端におけるハンドル部分を有する細長いシャフトと、遠位端に配置されたステープル保持コンポーネントとを含む。アンビルヘッドが取り付けられたアンビルロッドを含むアンビルアセンブリは、遠位端に取り付けられる。動作において、ステープル留めされる器官の相対する端部分は、アンビルヘッドとステープル保持コンポーネントとの間で締め付けられる。締め付けられた組織は、ステープル保持コンポーネントから一つ以上のステープルを駆動することによりステープルの端が組織を貫き、アンビルヘッドによって変形させられることよってステープル留めされる。通常、駆動力は、ステープルプッシャによって提供される。例えば円筒形のナイフのような切断要素が、ナイフプッシャによって駆動され（１つ以上のステープルを組織の中に駆動することと同時に）、重なっている組織の芯抜きをし、それらの間に吻合リングを形成する。このタイプの発射シーケンスは、ステープルを発射することと、ステープル留めされた組織の芯抜きをすることとの両方を行うために、１つの直線駆動運動を利用する（例えば、「単一ストローク」発射または作動シーケンスを利用する）。
【０００４】
「単一ストローク」発射または作動シーケンスを利用する輪状吻合ステープラは輪状吻合処置を実行することができる一方、２ストローク発射シーケンスを提供するために単一の直線駆動運動を利用する輪状吻合ステープラは、輪状吻合処置を実行する際に有用であることが判明し得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本開示は、輪状吻合ステープラを提供する。輪状吻合ステープラは、第１の発射ストロークと第２の発射ストロークとの間に作動可能である発射トリガを含むハンドルアセンブリを含む。シェルアセンブリは、メインプッシャと、ステープルプッシャと、ナイフプッシャとを含む。圧縮可能部材がメインプッシャとナイフプッシャとの間に位置決めされており、圧縮可能部材は、第１の発射ストロークの間ステープルプッシャを前進させて該シェルアセンブリから少なくとも１つのステープルを駆動することにより組織をステープル留めするための第１の構成と、第２の発射ストロークの間ナイフプッシャを前進させてシェルアセンブリからナイフを駆動することによりステープル留めされた組織を芯抜きするための第２の構成との間で動くことができる。
【０００６】
本開示は、輪状吻合ステープラを提供する。輪状吻合ステープラは、第１の発射ストロークおよび第２の発射ストロークの間動くことのできる発射トリガを含むハンドルアセンブリを含む。シェルアセンブリは、メインプッシャと、ステープルプッシャと、ナイフプッシャとを含む。メインプッシャが第１の発射ストロークの間動かされるとき、ステープルプッシャは、ナイフプッシャに対して独立的に動くことができる。圧縮可能部材は、ナイフプッシャ上でサポートされ、メインプッシャが第２の発射ストロークの間動かされる場合、メインプッシャと選択的に係合可能である。圧縮可能部材は、第１の発射ストロークの間ステープルプッシャを前進させてシェルアセンブリから少なくとも１つのステープルを駆動することにより組織をステープル留めするための圧縮された構成と、第２の発射ストロークの間ナイフプッシャを前進させてシェルアセンブリからナイフを駆動することによりステープル留めされた組織を芯抜きするための拡張された構成との間で移行可能である。
【０００７】
本開示は、輪状吻合ステープラとの使用のために構成されているシェルアセンブリも提供する。シェルアセンブリは、メインプッシャと、ステープルプッシャと、ナイフプッシャとを含む。メインプッシャが第１の発射ストロークの間動かされるとき、ステープルプッシャは、ナイフプッシャに対して独立的に動くことができる。圧縮可能部材は、ナイフプッシャ上でサポートされ、メインプッシャが第２の発射ストロークの間動かされる場合、メインプッシャと選択的に係合可能である。圧縮可能部材は、第１の発射ストロークの間ステープルプッシャを前進させてシェルアセンブリから少なくとも１つのステープルを駆動することにより組織をステープル留めするための圧縮された構成と、第２の発射ストロークの間ナイフプッシャを前進させてシェルアセンブリからナイフを駆動することによりステープル留めされた組織を芯抜きするための拡張された構成との間で移行可能である。
【０００８】
例えば、本発明は、以下の項目を提供する。
（項目１）
輪状吻合ステープラであって、該輪状吻合ステープラは、
第１の発射ストロークと第２の発射ストロークとの間に作動可能である発射トリガを含むハンドルアセンブリと、
メインプッシャと、ステープルプッシャと、ナイフプッシャとを含むシェルアセンブリと、
該メインプッシャと該ナイフプッシャとの間に位置決めされている圧縮可能部材とを備え、
該圧縮可能部材は、該第１の発射ストロークの間該ステープルプッシャを前進させて該シェルアセンブリから少なくとも１つのステープルを駆動することにより組織をステープル留めするための第１の構成と、該第２の発射ストロークの間ナイフプッシャを前進させて該シェルアセンブリからナイフを駆動することにより該ステープル留めされた組織を芯抜きするための第２の構成との間で動くことができる、輪状吻合ステープラ。
（項目２）
上記圧縮可能部材は、圧縮可能なスナップリングである、上記項目に記載の輪状吻合ステープラ。
（項目３）
上記シェルアセンブリは内側案内部分を含み、該内側案内部分は、上記メインプッシャおよび上記ナイフプッシャを該内側案内部分上でサポートするように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の輪状吻合ステープラ。
（項目４）
上記ナイフプッシャは環状陥凹を含み、該環状陥凹は、上記圧縮可能部材が上記第１の構成と上記第２の構成との間で動くことができるように、該環状陥凹の中に該圧縮可能部材をサポートするように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の輪状吻合ステープラ。
（項目５）
上記メインプッシャは、上記第１の発射ストローク中に上記圧縮可能部材に沿ってスライドし、上記ステープルプッシャを遠位方向に動かすように構成されており、該メインプッシャおよび該ステープルプッシャは、該第１の発射ストローク中において上記ナイフプッシャに対して動くことができる、上記項目のいずれか一項に記載の輪状吻合ステープラ。
（項目６）
上記メインプッシャは、上記第１の発射ストロークの後、後退して、該メインプッシャに画定されているノッチを上記圧縮可能部材と縦にそろうように位置決めし、該圧縮可能部材が上記第２の構成の方に動くことを可能にするように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の輪状吻合ステープラ。
（項目７）
上記メインプッシャは、上記第２の発射ストローク中に上記圧縮可能部材と共にスライドし、上記ステープルプッシャおよび上記ナイフプッシャを動かし、上記シェルアセンブリからナイフを駆動し、上記ステープル留めされた組織を芯抜きするように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の輪状吻合ステープラ。
（項目８）
少なくとも１つの突起が上記内側案内部材上に位置決めされ、かつ、上記ナイフプッシャ上の少なくとも１つの対応する陥凹を選択的に係合するように構成され、それによって、上記圧縮可能部材は、該突起の近位表面に接触し、上記メインプッシャが第１の発射ストロークの間動かされる場合、該内側案内部分に対して実質的に固定した配向にナイフプッシャを維持する、上記項目のいずれか一項に記載の輪状吻合ステープラ。
（項目９）
上記シェルアセンブリは、上記輪状吻合ステープラのアンビルアセンブリのアンビルセンターロッドを選択的に受け取るように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の輪状吻合ステープラ。
（項目１０）
輪状吻合ステープラであって、該輪状吻合ステープラは、
第１の発射ストロークおよび第２の発射ストロークの間動くことのできる発射トリガを含むハンドルアセンブリと、
メインプッシャと、ステープルプッシャと、ナイフプッシャとを有するシェルアセンブリであって、該メインプッシャが該第１の発射ストロークの間動かされるとき、該ステープルプッシャは、該ナイフプッシャに対して独立的に動くことができる、シェルアセンブリと、
圧縮可能部材であって、該圧縮可能部材は、該ナイフプッシャ上でサポートされ、該メインプッシャが第２の発射ストロークの間動かされる場合、該メインプッシャと選択的に係合可能である、圧縮可能部材とを備え、
該圧縮可能部材は、該第１の発射ストロークの間該ステープルプッシャを前進させて該シェルアセンブリから少なくとも１つのステープルを駆動することにより組織をステープル留めするための圧縮された構成と、該第２の発射ストロークの間ナイフプッシャを前進させて該シェルアセンブリからナイフを駆動することにより該ステープル留めされた組織を芯抜きするための拡張された構成との間で移行可能である、輪状吻合ステープラ。
（項目１１）
上記圧縮可能部材は、圧縮可能なスナップリングである、上記項目のいずれか一項に記載の輪状吻合ステープラ。
（項目１２）
上記シェルアセンブリは内側案内部分を含み、該内側案内部分は、該メインプッシャおよび該ナイフプッシャを該内側案内部分上でサポートするように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の輪状吻合ステープラ。
（項目１３）
上記ナイフプッシャは環状陥凹を含み、該環状陥凹は、上記圧縮可能部材が上記圧縮された構成と上記拡張された構成との間で動くことができるように、該環状陥凹の中に該圧縮可能部材をサポートするように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の輪状吻合ステープラ。
（項目１４）
上記メインプッシャは、上記第１の発射ストローク中に上記圧縮可能部材に沿ってスライドし、上記ステープルプッシャを遠位方向に動かし、上記シェルアセンブリから上記少なくとも１つのステープルを駆動し、組織をステープル留めするように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の輪状吻合ステープラ。
（項目１５）
上記メインプッシャは、上記第１の発射ストロークの後、後退して、該メインプッシャに画定されているノッチを上記圧縮可能部材と縦にそろうように位置決めし、該圧縮可能部材が上記第２の構成の方に動くことを可能にするように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の輪状吻合ステープラ。
（項目１６）
上記メインプッシャは、上記第２の発射ストローク中に上記圧縮可能部材と共にスライドし、上記ステープルプッシャおよび上記ナイフプッシャを動かし、上記シェルアセンブリからナイフを駆動し、上記ステープル留めされた組織を芯抜きするように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の輪状吻合ステープラ。
（項目１７）
少なくとも１つの突起が上記内側案内部材上に位置決めされ、かつ、上記ナイフプッシャ上の少なくとも１つの対応する陥凹を選択的に係合するように構成され、それによって、上記圧縮可能部材は、該突起の近位表面に接触し、上記メインプッシャが第１の発射ストロークの間動かされる場合、該内側案内部分に対して実質的に固定した配向にナイフプッシャを維持する、上記項目のいずれか一項に記載の輪状吻合ステープラ。
（項目１８）
上記シェルアセンブリは、上記輪状吻合ステープラのアンビルアセンブリのアンビルセンターロッドを選択的に受け取るように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の輪状吻合ステープラ。
（項目１９）
輪状吻合ステープラとの使用のために構成されているシェルアセンブリであって、該シェルアセンブリは、
メインプッシャ、ステープルプッシャ、およびナイフプッシャであって、該メインプッシャが第１の発射ストロークの間動かされるとき、該ステープルプッシャは、該ナイフプッシャに対して独立的に動くことができる、メインプッシャ、ステープルプッシャ、およびナイフプッシャと、
圧縮可能部材であって、該圧縮可能部材は、該ナイフプッシャ上でサポートされ、該メインプッシャが第２の発射ストロークの間動かされる場合、該メインプッシャと選択的に係合可能である、圧縮可能部材とを備え、
該圧縮可能部材は、該第１の発射ストロークの間該ステープルプッシャを前進させて該シェルアセンブリから少なくとも１つのステープルを駆動することにより組織をステープル留めするための圧縮された構成と、該第２の発射ストロークの間ナイフプッシャを前進させて該シェルアセンブリからナイフを駆動することにより該ステープル留めされた組織を芯抜きするための拡張された構成との間で移行可能である、シェルアセンブリ。
（項目２０）
上記圧縮可能部材は、圧縮可能なスナップリングである、上記項目のいずれか一項に記載のシェルアセンブリ。
【０００９】
（摘要）
輪状吻合ステープラが提供され、該輪状吻合ステープラは、第１の発射ストロークと第２の発射ストロークとの間に作動可能である発射トリガを有するハンドルアセンブリを含む。シェルアセンブリは、メインプッシャと、ステープルプッシャと、ナイフプッシャとを有するプッシャアセンブリを含む。該メインプッシャと該ナイフプッシャとの間に位置決めされている圧縮可能部材は、該第１の発射ストロークの間該ステープルプッシャを前進させて該シェルアセンブリから少なくとも１つのステープルを駆動することにより組織をステープル留めするための第１の構成と、該第２の発射ストロークの間ナイフプッシャを前進させて該シェルアセンブリからナイフを駆動することにより該ステープル留めされた組織を芯抜きするための第２の構成との間で動くことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
本開示の輪状吻合ステープラの様々な実施形態が、図面との参照で本明細書に開示される。
【図１Ａ】図１Ａは、輪状外科用ステープル留めデバイスの近位端からの側面斜視図であり、この輪状外科用ステープル留めデバイスは、本開示の実施形態により、シェルアセンブリとの使用のために構成されている。
【図１Ｂ】図１Ｂは、分離されたシェルアセンブリのコンポーネントを示す分解図である。
【図１Ｃ】（記載なし）
【図２】図２は、示された詳細な領域の拡大図であり、断面等角投影図により、図１に示されているシェルアセンブリを示し、シェルアセンブリの一部分は省略されている。
【図３】図３〜図６は、図１に示されている輪状ステープル留めデバイスの２ストローク発射シーケンス中における、シェルアセンブリの様々なコンポーネントの位置関係を示している側面断面図である。
【図４】図３〜図６は、図１に示されている輪状ステープル留めデバイスの２ストローク発射シーケンス中における、シェルアセンブリの様々なコンポーネントの位置関係を示している側面断面図である。
【図５】図３〜図６は、図１に示されている輪状ステープル留めデバイスの２ストローク発射シーケンス中における、シェルアセンブリの様々なコンポーネントの位置関係を示している側面断面図である。
【図６】図３〜図６は、図１に示されている輪状ステープル留めデバイスの２ストローク発射シーケンス中における、シェルアセンブリの様々なコンポーネントの位置関係を示している側面断面図である。
【図７】図７は、本開示の別の実施形態による、分離されたシェルアセンブリのコンポーネントを示す分解図である。
【図８】図８〜図９は、図７に示されているシェルアセンブリの様々なコンポーネントの位置関係を示す側面断面図である。
【図９】図８〜図９は、図７に示されているシェルアセンブリの様々なコンポーネントの位置関係を示す側面断面図である。
【図１０】（記載なし）
【発明を実施するための形態】
【００１１】
（実施形態の詳細な説明）
この説明全体にわたって、用語「近位の」は、オペレータに最も近い器具の部分を指し、用語「遠位の」は、オペレータから最も遠い器具の部分を指す。
【００１２】
図１Ａは、輪状ステープル留めデバイス２を示しており、輪状ステープル留めデバイス２は、本開示に従い、シェルアセンブリ４との使用に対して構成されている。端的に述べて、輪状ステープル留めデバイス２は、近位のハンドルアセンブリ６と、湾曲した細長い外管１０を含む細長い本体部分８と、遠位のヘッド部分１２とを含む。あるいは、例えば痔疾の治療のような一部の外科処置においては、実質的に真直ぐな中心体部分および／または柔軟な本体部分（明確には示されず）を有することが望ましいことがあり得る。ハンドルアセンブリ６は、固定ハンドル１４と、発射トリガ１６と、回転式近置ノブ１８と、インジケータ２０とを含む。シェルアセンブリ４の１つ以上のコンポーネントを動かしてステープル留めし、その後、ステープル留めされた組織を芯抜きする（または切断する）ための第１の発射または作動ストロークおよび第２の発射または作動ストロークの間ずっと、トリガ１６は動くことができる。特定の実施形態において、デバイスは、一対の可動トリガを有する。例示された実施形態において、トリガロック２４は、発射トリガ１６の不慮の発射を防止するために提供される。あるいは、ハンドルアセンブリ６は、トリガロック２４なしで提供され得る。ヘッド部分１２は、アンビルアセンブリ２２と、シェルアセンブリ４とを含む。アンビルアセンブリ２２は、複数のステープル形成窪みを含み、これら複数のステープル形成窪みは、アンビルアセンブリ２２がシェルアセンブリ４に対して接近した位置にある場合、これら複数のステープル形成窪みに対して対応する複数のステープル（明確には示されず）を形成するように構成されている。回転式近置ノブ１８の回転がアンビルアセンブリを動かす前進メカニズムの動作により、アンビルアセンブリは、ステープルカートリッジアセンブリを含むシェルアセンブリの方に向かうようにおよびシェルアセンブリから遠ざかるように動くことができる。
【００１３】
シェルアセンブリ４は、ステープルカートリッジアセンブリ２５を含み、ステープルカートリッジアセンブリ２５は、複数のステープル２３（図１Ｂ）を収容している。特に、カートリッジアセンブリ２５は、環状のスロット３７のアレイを含み、環状のスロット３７のアレイは、対応するステープルの環状アレイを収容するように構成されている。例示された実施形態において、ステープルの環状アレイに対応するスロットの内側環状アレイおよびスロットの外側環状アレイを含むスロット３７の２つの環状アレイが存在する。特定の実施形態において、カートリッジアセンブリ２５およびアンビルアセンブリ２２は、ステープルならびに対応するスロットおよびステープル形成窪みの３つの環状アレイを含み得る。ステープルの各々は、バックスパンおよびレグを有しており、ステープルカートリッジアセンブリにおいて全て同じ予め形成された大きさであることができる。あるいは、本明細書に開示された任意の実施形態において、スロットの１つのアレイにおけるステープルは、スロットの他のアレイまたは複数のアレイにおけるステープルとは異なる大きさを有することができる。
【００１４】
スロット３７は、複数の対応するステープルプッシャ３５と整列させられる。ステープルは、外科用スチール、形状記憶合金、ポリマー材料、その他を含むが、これらに限定されない任意の適切な生体適合材料から作製され得る。通常、ステープルは、外科用スチールまたはチタンから作製される。特定の実施形態において、１つの材料から作製されたステープルの１つ以上の環状アレイ、例えばステープルの内側環状アレイ、および、異なる材料から作製されたステープルの１つ以上の環状アレイ、例えばステープルの中央環状アレイおよび／またはステープルの外側環状アレイを有することが有利であると判明することがあり得る。
【００１５】
本明細書に開示された任意の実施形態において、ステープルは曲がったまたは湾曲したバックスパンを有し、他の実施形態においては、ステープルのバックスパンは真直ぐの構成を有することが勘案されている。本明細書に開示された任意の実施形態において、ステープルカートリッジアセンブリ２５は、除去可能かつ交換可能のユニットであることができることも勘案されている。
【００１６】
装置は、カートリッジアセンブリを含む交換可能ヘッド、アンビル部材、および関連するメカニズムを有することも勘案されている。ステープル留め装置１０は、上述されたような図１Ａの手動で作動させられるハンドルアセンブリを含むことができるか、または、第１の駆動部材および第２の駆動部材を有する電動アクチュエータアセンブリを含むことができる。例えば、２０１０年１１月１５日に出願され、その全開示が本明細書に参考として援用されている、米国特許出願第１２／９４６，０８２号は、電動アクチュエータアセンブリ４００（例えば、図１０を参照）を有する外科用デバイス３１０を開示している。このようなアクチュエータアセンブリ４００は、動力化されたハンドルによって動力が供給されることができる。
【００１７】
ステープル留め装置１０は、上述されたような図１の手動で作動させられるハンドルアセンブリを含むことができるか、または、第１の駆動部材および第２の駆動部材を有する電動アクチュエータアセンブリを含むことができる。例えば、２０１０年１１月１５日に出願され、その全開示が本明細書に参考として援用されている米国特許出願第１２／９４６，０８２号は、電動アクチュエータアセンブリを有する外科用デバイスを開示している。そのようなアクチュエータアセンブリは、動力化されたハンドルによって動力が供給されることができる。
【００１８】
特定の実施形態において、ステープルプッシャ３０の動作は、ステープルが変形またはクリンプ（ｃｒｉｍｐ）される程度を変化させるために利用されることができる。例えば、アンビル部材をカートリッジアセンブリに対してより緊密に近づけることによって、ステープルは、比較的より小さな内部空間を有するようにクリンプされ、かつ組織は、より大きな程度に圧縮される。あるいは、プッシャ部材が、さらに前進させられて、さらにステープルをクリンプするか、または変形させることができる。望ましくは、ステープル留め装置のハンドルアセンブリ６上にインジケータが存在し、このインジケータは、外科医が、ステープルがクリンプされるであろう程度を測定することを可能にする。可変のクリンプが、異なる大きさの（前もって形成の）ステープルが使用される実施形態、同じ大きさのステープルが使用される実施形態、曲がったもしくは湾曲したバックスパンステープルが使用される実施形態、および／または曲がったもしくは湾曲したステープル形成バケットが使用される実施形態を含む、本明細書に開示された実施形態のうちの任意のものにおいて使用されることができる。
【００１９】
真直ぐな、または湾曲したもしくは曲がったステープルスロットおよびバケット／ポケット。
【００２０】
本明細書に開示された実施形態のうちの任意のものにおいて、ステープル留め装置は、３列のステープルを適用するように構成されることができること、および、ステープルは、バックスパン、または不規則な（すなわち、１つより多くの半径を有する）湾曲したバックスパンにおいて１つより多くの曲がりを有することができることも勘案されている。
【００２１】
シェルアセンブリ４の内部コンポーネントは、図１Ｂ〜図６を参照して記述されている。シェルアセンブリ４は、シェル本体３４と、メインプッシャ２８と、ステープルプッシャ３０と、ナイフプッシャ３２とを含む（図１Ｂ）。シェルアセンブリ４（およびシェルアセンブリ４と動作可能に関連するコンポーネント）は、任意の適切な材料から作製され得る。例示された実施形態において、シェルアセンブリ４は、１つ以上の適切な金属（例えば、外科用スチール）から作製されるシェル本体３４を含み、プッシャ２８、３０および３２は、比較的硬い１つ以上の適切なプラスチックから作製されることができる。
【００２２】
図１Ｂ〜図６をなおも参照し続けると、シェルアセンブリ４は、内側案内部分２６を含み、内側案内部分２６は、アンビルアセンブリ２２のセンターロッド（図示されず）を選択的に受け取るように構成されている。内側案内部分２６は、メインプッシャ２８およびナイフプッシャ３２を内側案内部分２６上でサポートするように構成されている（図２〜図６）。メインプッシャ２８の近位部分４４は、発射トリガ１６が第１の発射ストロークおよび第２の発射ストロークの間動かされる場合、内側案内部分２６の外表面に沿ってスライドするように構成されている。さらに、ナイフプッシャ３２は、発射トリガ１６が第２の発射ストロークの間動かされる場合、内側案内部分２６の外表面に沿ってスライドするように構成されている。
【００２３】
１つ以上の突起２７（図３〜図６）が、内側案内部分２６上に提供されており、内側案内部分２６の中間部分に位置決めされている。突起２７は、メインプッシャ２８が最初の構成にある場合（例えば、図３を参照）、ナイフプッシャ３２上の対応する陥凹２９を選択的に係合するように（図１Ｂおよび図３〜図６）構成されている。この最初の構成において、ナイフプッシャ３２に結合されている圧縮可能部材３８（図１Ｂ〜図６）は、突起２７の近位表面およびメインステープルプッシャ２８の内表面２１に接触する（例えば、図３を参照）。トリガ１６が第１の発射ストロークの間動かされる場合、突起２７の近位表面とメインステープルプッシャ２８の内表面２１との間での接触は、内側案内部分２６に対して実質的に固定した配向にナイフプッシャ３２を維持する。特に、以下により詳細に記述されているように、圧縮可能部材３８は、内表面２１によって圧縮された構成に保持され、ナイフプッシャ３２が遠位方向に動くことを防止する。
【００２４】
環状陥凹３６が、内側案内部材２６の外表面に沿って提供されており、突起２７に対して近位に位置している（図３〜図６）。環状陥凹の機能は、スナップリングがメインプッシャのより小さな内径によって圧縮されることを可能にすることである。
【００２５】
図１Ｂを再び参照すると、メインプッシャ２８は、近位部分４４と、遠位部分４２とを含み、メインプッシャ２８は、発射トリガ１６が第１の発射ストロークおよび第２の発射ストロークの間動かされるとき、ナイフプッシャ３２およびステープルプッシャ３０を動かすように構成されている。特に、メインプッシャ２８の遠位部分４２は、第１の発射ストローク中に圧縮可能部材３８に沿ってスライドし、ステープルプッシャ３０を遠位方向に動かし、シェルアセンブリ４からアンビルアセンブリ２２のステープル形成窪みに対して１つ以上のステープルを駆動するように構成されている（図３〜図４）。第１の発射ストローク中において、メインプッシャ２８およびステープルプッシャ３０は、ナイフプッシャ３２に対して動くことができる（図３〜図４）。詳細には、メインプッシャ２８の遠位部分４２が第１の発射ストローク中に内側案内部材２６に沿ってスライドするとき、遠位部分４２の内表面２１は、圧縮可能部材３８を第１の構成（例えば、圧縮された構成）に維持する（図３および図４を参照）。
【００２６】
図３において最も良く見られるように、ノッチ４０が、メインプッシャ２８の遠位部分４２に画定されており、ノッチ４０は、メインプッシャ２８が最初の構成にある場合、圧縮可能部材３８に対して遠位に位置決めされる。第１の発射ストロークの後、メインプッシャ２８は、その最初の位置（図３）に対して近位（図５）である位置に後退するように構成されている。この後退した位置において、ノッチ４０は、圧縮可能部材３８と縦にそろい（図５）、圧縮可能部材３８がその拡張された構成（図５および図６）に動くことを可能にする。メインプッシャ２８は、第２の発射ストローク中に内側案内部材２６の上を圧縮可能部材３８と共にスライドし、ステープルプッシャ３０およびナイフプッシャ３２を動かし、シェルアセンブリ４からナイフ３３を駆動し、ステープル留めされた組織を芯抜きするように構成されている。
【００２７】
メインプッシャ２８の近位部分４４は、輪状吻合ステープラ２のプッシャリンク（明確には示されず）を係合するように構成されている。特に、発射トリガ１６が第１の発射ストロークの間動かされるとき、プッシャリンクは、メインプッシャ２８を遠位方向に動かし、ステープルプッシャ３０を係合する（図３および図４）。さらに、プッシャリンクが第２の発射ストロークの間動かされるとき、プッシャリンクは、メインプッシャ２８を遠位方向に動かし、ステープルプッシャ３０とナイフプッシャ３２の両方を係合する（図５および図６）。
【００２８】
メインプッシャ２８の遠位部分４２は、メインプッシャ２８がその最初の後退した位置にある場合、その中にナイフプッシャ３２を実質的に取り囲むように大きさが釣り合わされる（図３および図４を参照）。遠位部分４２は、第１の発射ストロークおよび第２の発射ストロークの間、ステープルプッシャ３０の近位端４６を係合してステープルプッシャ３０を遠位方向に動かすように構成されている（図２）。例えば、図１Ｂ〜図６で例示された実施形態において、１つ以上のフィンガ４１（図１Ｂおよび図２）が、メインプッシャ２８の遠位部分４２に沿って位置決めされており、かつ、ステープルプッシャ３０の近位端に位置決めされている１つ以上の対応するスロット４３を係合するように構成されている（図１Ｂおよび図２）。
【００２９】
ステープルプッシャ３０の遠位端は、複数のステープルプッシャ３５（図１Ｂ）を含み、複数のステープルプッシャ３５は、そこで複数のステープルをサポートし、ステープルを対応するスロット３７（図１Ｂ）を通し、かつ、アンビルアセンブリ２２の対応するステープル形成窪みに対して駆動するように構成されている。
【００３０】
ナイフプッシャ３２は、近位端５０と、遠位端５２とを含む（図１Ｂ〜図２）。開口部５４は、ナイフプッシャ３２を貫通し、内側案内部分２６の遠位部分５６を受け取るように構成されている（図１Ｂ〜図２）。圧縮可能部材３８をそこにサポートするように構成されている環状陥凹５８（図１Ｂ、２および５）は、近位端５０に隣接するナイフプッシャ３２の外周表面に沿って延びている。環状陥凹５８は、メインプッシャ２８がその最初の位置からその後退した位置へ動かされるとき（例えば、図４および図５を参照）、圧縮可能部材３８が第１の構成と第２の構成との間で動くことを可能にするように構成されている。
【００３１】
圧縮可能部材３８は、部材３８が圧縮されることを可能にする開放ループ構成を備えたほぼ輪状の形状を有するように構成されることができる。しかしながら、他の実施形態において、圧縮可能部材３８は、閉ループ構成を備えたほぼ輪状の形状を有し得る。圧縮可能部材３８は、第１の構成と第２の構成との間で動く（または、圧縮された構成と拡張された構成との間で移行する）ことを容易にするために実質的に弾力的である。例示された実施形態において、圧縮可能部材３８は、環状陥凹５８内に着座している圧縮可能スナップリング３９（図１Ｂ）の形態である。圧縮可能部材３８は、任意の適切な材料（例えば、プラスチック、ゴムなど）から作製され得る。例えばコイルばねまたはガータばねを含む様々なタイプのばねのような、他の圧縮可能部材が使用されることができる。そのようなばねは、金属、プラスチック、もしくはその両方、または任意の他の適切な材料から作製されることができる。
【００３２】
使用に際して、輪状吻合ステープラのアンビルアセンブリ２２およびシェルアセンブリ４は、分離した中空器官区域内に位置決めされることにより、これらの区域を接合する。メインプッシャ２８は、その最初の位置にある（図３）。発射トリガ１６は、第１の発射ストロークの間動かされ、輪状吻合ステープラのステープル（複数可）を発射する。発射トリガ１６が第１の発射ストロークの間動かされるとき、メインプッシャ２８およびステープルプッシャ３０は、遠位方向に動かされる。メインプッシャ２８が遠位方向に動くとき、内表面２１は、圧縮可能部材３８に沿ってスライドし、従って、圧縮可能部材３８を第１の状態、すなわち、圧縮された構成に維持する（図３および図４）。ナイフプッシャ３２の環状陥凹５８内に着座し、かつ、突起２７の近位表面と内表面２１とに接触している圧縮可能部材３８は、メインプッシャ２８およびステープルプッシャ３０が遠位方向に動かされる間、ナイフプッシャ３２を実質的に固定した配向に維持する。
【００３３】
ステープルプッシャ３０が、ステープル（複数可）を形成するために、シェルアセンブリ４からアンビルアセンブリの対応する窪み（複数可）に対してステープル（複数可）を駆動した後、ステープルプッシャ３０を含むメインプッシャ２８は、後退した位置へ近位方向に動かされる。この後退した位置において、ノッチ４０は圧縮可能部材３８と縦にそろうように位置決めされており、これは、圧縮可能部材３８がその第２の構成、すなわち、その拡張された構成（図５および図６）に動くことを可能にする。拡張された構成において、圧縮可能部材３８はノッチ４０を係合し、かつ、ナイフプッシャ３２の環状陥凹５８との係合を維持する。
【００３４】
ステープル留めされた組織を芯抜きするために、発射トリガ１６は、第２の発射ストロークの間動かされる。第２の発射ストロークは、ここで圧縮可能部材３８と係合させられているメインプッシャ２８を動かし、従って、ナイフプッシャ３２を動かし（図５および図６）、これは次に、ナイフプッシャ３２およびナイフ３３を遠位方向に動かして、ステープル留めされた組織を芯抜きする。
【００３５】
従来の輪状吻合ステープラとは異なり、本開示による輪状吻合ステープラ２は、最初にステープル（複数可）を発射して組織をステープル留めし、その後、ナイフ３３を駆動してステープル留めされた組織を心抜きするために、単一の直線駆動運動を利用するシェルアセンブリ４を含む。理解されるように、ステープルとナイフ３３とを個別に駆動するためにトリガ１６を作動させるために必要な力は、ステープルとナイフ３３とを同時に駆動するためにトリガ１６を作動させるために必要な力よりも小さい。ナイフを別個に駆動することはまた、ナイフが最初に組織と接触して発射中に組織を引っ張る場合に生じ得る不良なステープルの整列を回避する傾向がある。
【００３６】
前述から、かつ、様々な図面を参照して、当業者は、特定の改変も本開示の範囲から逸脱することなく本開示に対してなされることができることを理解する。例えば、メインプッシャ２８は、メインプッシャ２８をステープルプッシャ３０に結合するために１つ以上の対応するスロット４３を係合するように構成されている１つ以上のフィンガ４１を含むとして記述されているが、しかし、他の結合方法が利用されることができる。例えば、図７〜図９を参照すると、メインプッシャ２８およびステープルプッシャ３０の代替の実施形態が例示されている。他のコンポーネントは、上記で論議されたとおりであることができる。この例において、メインプッシャ１２８は１つ以上のノッチ１４１を含み、１つ以上のノッチ１４１は、ステープルプッシャ１３０上の１つ以上の対応する突起１４３を係合することにより、メインプッシャ１２８をステープルプッシャ１３０に結合するように構成されている。
【００３７】
図７〜図９に例示されている実施形態において、ナイフプッシャ１３２の遠位端１５２は複数のチャネル１５７を含み、複数のチャネル１５７は、ナイフプッシャ１３２の内表面に沿って長手方向に延びている。チャネル１５７は、ナイフプッシャが延ばされた場合、ナイフプッシャが回転することを防止するように構成されている。さらに、メインプッシャ２８とは異なり、メインプッシャ１２８は、圧縮部材１３８を係合するために、ノッチ４０の代わりにアンダーカット１４０を利用する（図８および図９）。
【００３８】
輪状吻合ステープラ１０２の動作は、輪状吻合ステープラ２の動作と同様であり、従って、詳細には記述されない。
【００３９】
本明細書に開示された実施形態のうちの任意のものにおいて、前進メカニズム、プッシャ部材、またはその両方の動作は、ステープルが変形またはクリンプされる程度を変化させるために利用されることができることが勘案されている。例えば、アンビル部材をカートリッジアセンブリに対してより緊密に近づけることによって、ステープルは、比較的より小さな内部空間を有するようにクリンプされ、かつ組織は、より大きな程度に圧縮される。あるいは、プッシャ部材が、さらに前進させられて、さらにステープルをクリンプするか、または変形させることができる。望ましくは、ステープル留め装置のハンドルアセンブリ上にインジケータが存在し、このインジケータは、外科医が、ステープルがクリンプされるであろう程度を測定することを可能にする。可変のクリンプが、異なる大きさの（前もって形成の）ステープルが使用される実施形態、同じ大きさのステープルが使用される実施形態、曲がったもしくは湾曲したバックスパンステープルが使用される実施形態、および／または曲がったもしくは湾曲したステープル形成バケットが使用される実施形態を含んで、本明細書に開示された実施形態のうちの任意のものにおいて使用されることができる。
【００４０】
以下の局面も本明細書において勘案されている。輪状外科用ステープラとの使用のために構成されている交換可能シェルアセンブリ２１０（例えば、図１Ｃを参照）は、メインプッシャと、ステープルプッシャと、ナイフプッシャとを含み得、該メインプッシャは該ナイフプッシャを該ステープルプッシャから独立的に動かし、交換可能シェルアセンブリ２１０は圧縮可能部材をさらに含み、該圧縮可能部材は、該シェルアセンブリの中でサポートされ、該ナイフプッシャと選択的に係合可能である。特定の実施形態において、圧縮可能部材は、圧縮された構成および拡張された構成を有している。圧縮された構成において、圧縮可能部材はメインプッシャを係合しない。拡張された構成において、圧縮可能部材は、ナイフプッシャを係合する。特定の実施形態において、メインプッシャは、プッシャ部材を前進させるために前進させられ、次に、後退させられて圧縮可能部材の拡張を可能にする。メインプッシャは、メインプッシャの別の前進でナイフプッシャを係合し得る。特定の実施形態において、圧縮可能部材は、拡張された構成の方に向かって付勢される。他の実施形態において、圧縮可能部材は、圧縮された構成の方に向かって付勢される。
【００４１】
本開示の幾つかの実施形態が図面で示されたが、本開示は、それらに限定されるとは意図されていない。なぜならば、本開示は、本技術分野が許す限り範囲が広いこと、および、本明細書は同様の観点から読まれることが意図されているからである。従って、上述は、限定するものとして解釈されるべきではなく、単なる特定の実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付されている請求項の範囲および精神内で他の改変に想到する。
【符号の説明】
【００４２】
２  輪状ステープル留めデバイス
４  シェルアセンブリ
６  ハンドルアセンブリ
８  細長い本体部分
１０  細長い外管
１２  ヘッド部分
１４  固定ハンドル
１６  トリガ
１８  回転式近置ノブ
２０  インジケータ
２２  アンビルアセンブリ
２４  トリガロック
２６  内側案内部分
２８  メインプッシャ
３０  ステープルプッシャ
３２  ナイフプッシャ
３３  ナイフ
３４  シェル本体
３８  圧縮可能部材
４２  メインプッシャの遠位部分
【図１Ａ】
2013220350.tif 000003
【図１Ｂ】
2013220350.tif 000004
【図１Ｃ】
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【図２】
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【図３】
2013220350.tif 000007
【図４】
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【図５】
2013220350.tif 000009
【図６】
2013220350.tif 000010
【図７】
2013220350.tif 000011
【図８】
2013220350.tif 000012
【図９】
2013220350.tif 000013
【図１０】
2013220350.tif 000014