(57)【要約】【課題】脱血流量を低い値に抑えながらも血栓発生リスクを高めることのない血液浄化装置を提供する。【解決手段】血液浄化を行うための血液浄化システム１に用いる血液浄化装置１００。血液浄化システム１は、血液浄化器１０を迂回するように、動脈側回路２０の一部と静脈側回路３０の一部に接続される迂回回路４０を備える。血液浄化装置１００は、動脈側回路２０のうち脱血口２６から迂回回路４０との接続部分までの位置に配置可能に構成され、動脈側回路２０上の血液を血液浄化器１０に向けて送るための血液ポンプ１２０と、迂回回路４０上に配置可能に構成され、迂回回路４０上の血液を静脈側回路３０の側から動脈側回路２０の側に向けて送るための迂回回路用ポンプ１２２と、各ポンプ１２０，１２２の駆動を制御する制御部１５０とを少なくとも有する。【選択図】図１
2013233333.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液浄化を行うための血液浄化システム（１）に用いる血液浄化装置であって、
前記血液浄化システム（１）は、
血液浄化器（１０）と、
脱血口（２６）を有し、前記血液浄化器（１０）に接続される動脈側回路（２０）と、
返血口（３６）を有し、前記血液浄化器（１０）に接続される静脈側回路（３０）と、
前記血液浄化器（１０）を迂回するように、前記動脈側回路（２０）の一部と前記静脈側回路（３０）の一部に接続される迂回回路（４０）と、
複数のポンプ（１２０，１２２）及び当該複数のポンプの駆動を制御する制御部（１５０）を有する血液浄化装置（１００）とを少なくとも備えるシステムであり、
前記血液浄化装置は、前記複数のポンプとして、
前記動脈側回路（２０）のうち前記脱血口（２６）から前記迂回回路（４０）との接続部分までの位置に配置可能に構成され、前記動脈側回路（２０）上の液体を前記血液浄化器（１０）に向けて送るための血液ポンプ（１２０）と、
前記迂回回路（４０）上に配置可能に構成され、前記迂回回路（４０）上の液体を前記静脈側回路（３０）の側から前記動脈側回路（２０）の側に向けて送るための迂回回路用ポンプ（１２２）とを少なくとも有する血液浄化装置（１００）。
【請求項２】
請求項１に記載の血液浄化装置において、
外部からの操作により、前記血液ポンプ（１２０）を駆動させた状態で前記迂回回路用ポンプ（１２２）の駆動を停止させる低流量モード及び前記血液ポンプ（１２０）とともに前記迂回回路用ポンプ（１２２）も駆動させる高流量モードのうちいずれか一方を選択するモード選択部（１４８）をさらに備え、
前記制御部（１５０）は、前記モード選択部（１４８）によって選択されたモードに応じて、前記血液ポンプ（１２０）及び前記迂回回路用ポンプ（１２２）の駆動を制御するモード対応機能をさらに有する血液浄化装置（１００）。
【請求項３】
請求項２に記載の血液浄化装置において、
前記迂回回路（４０）における前記動脈側回路（２０）との接続部分近傍を電動で閉塞・開放可能に構成された第１閉塞手段（１３０）と、
前記迂回回路（４０）における前記静脈側回路（３０）との接続部分近傍を電動で閉塞・開放可能に構成された第２閉塞手段（１３２）とをさらに備え、
前記制御部（１５０）は、前記第１閉塞手段（１３０）及び前記第２閉塞手段（１３２）の閉塞・開放動作を制御する閉塞手段制御機能をさらに有し、
前記制御部（１５０）は、
前記モード選択部（１４８）によって前記低流量モードが選択されたときには、前記迂回回路（４０）の各部を閉塞させるように、前記第１閉塞手段（１３０）及び前記第２閉塞手段（１３２）を制御し、
前記モード選択部（１４８）によって前記高流量モードが選択されたときには、前記迂回回路（４０）の各部を開放するように、前記第１閉塞手段（１３０）及び前記第２閉塞手段（１３２）を制御する血液浄化装置（１００）。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか一項に記載の血液浄化装置において、
前記迂回回路用ポンプ（１２２）は、ローラポンプであって、前記迂回回路（４０）上の液体を前記動脈側回路（２０）の側から前記静脈側回路（３０）の側に向けても送ることができるように構成されている血液浄化装置（３００）。
【請求項５】
血液浄化を行うための血液浄化システムであって、
血液浄化器（１０）と、
脱血口（２６）を有し、前記血液浄化器（１０）に接続される動脈側回路（２０）と、
返血口（３６）を有し、前記血液浄化器（１０）に接続される静脈側回路（３０）と、
前記血液浄化器（１０）を迂回するように、前記動脈側回路（２０）の一部と前記静脈側回路（３０）の一部に接続される迂回回路（４０）と、
請求項１〜４のいずれか一項に記載の血液浄化装置（１００）とを少なくとも備える血液浄化システム（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液浄化を行うための血液浄化システム及びそれに用いる血液浄化装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、例えば急性腎不全等の患者の血液を浄化するため、持続的血液透析濾過（Continuous Hemodiafiltration：CHDF）などの血液浄化療法が行われており、そのような血液浄化療法に用いる血液浄化装置が数多く開発されている（例えば、特許文献１及び２参照。）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】日本国特開２００１−５４１号公報
【特許文献１】日本国特開２００３−１２６２４７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ところで、医療現場においては、患者の年齢や状態に応じて脱血する血流量（以下、脱血流量という。）を例えば１〜３０ｍＬ／ｍｉｎ程度の低い値に抑えたい場合がある。その場合、低流量での流量制御に優れたポンプを血液ポンプとして用いることにより、脱血流量を低くすることが可能となる。
【０００５】
しかしながら、低流量用のポンプを血液ポンプとして用いると、体外循環回路全体を流れる血液の流速も落ちてしまうため、血液浄化器において血液が凝固しやすくなり、血栓が生じるリスクが高くなることが懸念される。
【０００６】
そこで、本発明は、このような問題を解決するためになされたもので、脱血流量を低い値に抑えながらも血栓発生リスクを高めることのない血液浄化装置及び血液浄化システムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の血液浄化装置（１００）は、血液浄化を行うための血液浄化システム（１）に用いる血液浄化装置であって、前記血液浄化システム（１）は、血液浄化器（１０）と、脱血口（２６）を有し、前記血液浄化器（１０）に接続される動脈側回路（２０）と、返血口（３６）を有し、前記血液浄化器（１０）に接続される静脈側回路（３０）と、前記血液浄化器（１０）を迂回するように、前記動脈側回路（２０）の一部と前記静脈側回路（３０）の一部に接続される迂回回路（４０）と、複数のポンプ（１２０，１２２）及び当該複数のポンプの駆動を制御する制御部（１５０）を有する血液浄化装置（１００）とを少なくとも備えるシステムであり、前記血液浄化装置は、前記複数のポンプとして、前記動脈側回路（２０）のうち前記脱血口（２６）から前記迂回回路（４０）との接続部分までの位置に配置可能に構成され、前記動脈側回路（２０）上の液体を前記血液浄化器（１０）に向けて送るための血液ポンプ（１２０）と、前記迂回回路（４０）上に配置可能に構成され、前記迂回回路（４０）上の液体を前記静脈側回路（３０）の側から前記動脈側回路（２０）の側に向けて送るための迂回回路用ポンプ（１２２）とを少なくとも有する。
【０００８】
本発明の血液浄化装置によれば、上記した迂回回路用ポンプを備えているため、静脈側回路を流れる血液の一部が、迂回回路用ポンプによって迂回回路内に引き込まれることとなる。迂回回路に引き込まれた血液は、迂回回路内を通り、やがて動脈側回路との接続部分に至り、動脈側回路及び血液浄化器を経て再び静脈側回路へと戻ってくることとなるが、このときの血液浄化器を流れる血液の流量は、元々の血液ポンプの流量に迂回回路用ポンプの流量を足したものとほぼ等しくなる。一方、脱血流量は、血液ポンプの流量に依存するのであって、動脈側回路とは異なる回路上に配設された迂回回路用ポンプの流量には依存しない。つまり、迂回回路を備える血液浄化システムに本発明の血液浄化装置を用いることによって、血液ポンプの流量を低い値に抑えたままで、血液浄化器を流れる血液の流速を早めることが可能となる。血液浄化器を流れる血液の流速が早まれば、血液浄化器において血液が凝固しにくくなるため、血栓が生じるリスクを高めることもない。
【０００９】
したがって、本発明の血液浄化装置は、脱血流量を低い値に抑えながらも血栓発生リスクを高めることのない血液浄化装置となる。
【００１０】
本発明の血液浄化装置（１００）においては、外部からの操作により、前記血液ポンプ（１２０）を駆動させた状態で前記迂回回路用ポンプ（１２２）の駆動を停止させる低流量モード及び前記血液ポンプ（１２０）とともに前記迂回回路用ポンプ（１２２）も駆動させる高流量モードのうちいずれか一方を選択するモード選択部（１４８）をさらに備え、前記制御部（１５０）は、前記モード選択部（１４８）によって選択されたモードに応じて、前記血液ポンプ（１２０）及び前記迂回回路用ポンプ（１２２）の駆動を制御するモード対応機能をさらに有することが好ましい。
【００１１】
このように構成することにより、低流量モードと高流量モードとの切替え操作が可能となる。
【００１２】
本発明の血液浄化装置（１００）においては、前記迂回回路（４０）における前記動脈側回路（２０）との接続部分近傍を電動で閉塞・開放可能に構成された第１閉塞手段（１３０）と、前記迂回回路（４０）における前記静脈側回路（３０）との接続部分近傍を電動で閉塞・開放可能に構成された第２閉塞手段（１３２）とをさらに備え、前記制御部（１５０）は、前記第１閉塞手段（１３０）及び前記第２閉塞手段（１３２）の閉塞・開放動作を制御する閉塞手段制御機能をさらに有し、前記制御部（１５０）は、前記モード選択部（１４８）によって前記低流量モードが選択されたときには、前記迂回回路（４０）の各部を閉塞させるように、前記第１閉塞手段（１３０）及び前記第２閉塞手段（１３２）を制御し、前記モード選択部（１４８）によって前記高流量モードが選択されたときには、前記迂回回路（４０）の各部を開放するように、前記第１閉塞手段（１３０）及び前記第２閉塞手段（１３２）を制御することが好ましい。
【００１３】
このように構成することにより、低流量モードが選択されたときには迂回回路への流れを遮断することができ、動脈側回路から血液浄化器へのスムーズな流れを形成することが可能となる。一方、高流量モードが選択されたときには迂回回路の当該遮断状態が解除されるため、迂回回路への血液の流入が各閉塞手段によって阻害されてしまうこともない。
【００１４】
本発明の血液浄化装置（３００）においては、前記迂回回路用ポンプ（１２２）は、ローラポンプであって、前記迂回回路（４０）上の液体を前記動脈側回路（２０）の側から前記静脈側回路（３０）の側に向けても送ることができるように構成されていることが好ましい。
【００１５】
詳細については後述するが、上記のように構成することにより、例えば体外循環を行いながら血液浄化器のみを交換することができたり、性能が同じ又は異なる２つの血液浄化器を使い分けることができたりするなど、従来では考えられないような新たな効果を導き出すことが可能となる。
【００１６】
本発明の血液浄化システム（１）は、血液浄化を行うための血液浄化システムであって、血液浄化器（１０）と、脱血口（２６）を有し、前記血液浄化器（１０）に接続される動脈側回路（２０）と、返血口（３６）を有し、前記血液浄化器（１０）に接続される静脈側回路（３０）と、前記血液浄化器（１０）を迂回するように、前記動脈側回路（２０）の一部と前記静脈側回路（３０）の一部に接続される迂回回路（４０）と、本発明の血液浄化装置（１００）とを少なくとも備える。
【００１７】
このため、本発明の血液浄化システムによれば、本発明の優れた血液浄化装置を備えているため、脱血流量を低い値に抑えながらも血栓発生リスクを高めることのない血液浄化システムとなる。
【発明の効果】
【００１８】
本発明の血液浄化装置によれば、脱血流量を低い値に抑えながらも血栓発生リスクを高めることのない血液浄化装置を提供することができる。
【００１９】
なお、特許請求の範囲に記載した各部材等には、発明の理解を容易にするために括弧を付けて符号を付しているが、それら符号に基づいて本発明が限定解釈されるものではない。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】図１は、第１実施形態に係る血液浄化システム１を説明するために示す図である。
【図２】図２は、第１実施形態に係る血液浄化装置１００の電気的構成を示すブロック図である。
【図３】図３は、血液浄化装置１００の動作モードを説明するために示す図である。図３（ａ）は低流量モードが選択されたときの各ポンプ１２０，１２２及び各閉塞手段１３０，１３２の動作を説明するために示す図であり、図３（ｂ）は高流量モードが選択されたときの各ポンプ１２０，１２２及び各閉塞手段１３０，１３２の動作を説明するために示す図である。
【図４】図４は、第２実施形態に係る血液浄化システム２を説明するために示す図である。
【図５】図５は、第２実施形態に係る血液浄化装置２００の電気的構成を示すブロック図である。
【図６】図６は、第３実施形態に係る血液浄化システム３を説明するために示す図である。
【図７】図７は、第３実施形態に係る血液浄化装置３００の電気的構成を示すブロック図である。
【図８】図８は、血液浄化装置３００の動作モードを説明するために示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
以下、本発明の血液浄化装置及び血液浄化システムについて、図に示す実施の形態に基づいて説明する。
【００２２】
［第１実施形態］
まず、第１実施形態に係る血液浄化システム１及び血液浄化装置１００の構成について、図１及び図２を用いて説明する。
図１は、第１実施形態に係る血液浄化システム１を説明するために示す図である。図２は、第１実施形態に係る血液浄化装置１００の電気的構成を示すブロック図である。
【００２３】
第１実施形態に係る血液浄化システム１は、図１に示すように、血液浄化器１０と、血液浄化器１０に接続される動脈側回路２０及び静脈側回路３０と、血液浄化器１０を迂回するように、動脈側回路２０の一部と静脈側回路３０の一部に接続される迂回回路４０と、血液浄化装置１００（図２参照。）とを備える。血液浄化システム１は、例えば血液吸着療法（hemoadsorption：HA）を実施するための血液浄化システムである。
【００２４】
血液浄化器１０は、図示による詳細な説明は省略するが、いわゆる吸着式血液浄化器であって、筒状ハウジングの内部には、流入する血液から不要な物質や毒性物質、過剰な薬剤などを除去するための吸着材カラムが配置されている。ハウジングには、血液が流入する血液流入部１２と、吸着材カラムを通過した血液が流出する血液流出部１４とが設けられている。
【００２５】
動脈側回路２０は、血液浄化器１０の血液流入部１２に接続されている。動脈側回路２０の途中には、エアトラップ２２と、ローリングチューブ部２４とが設けられている。動脈側回路２０の両端部のうち血液浄化器１０との接続部分とは反対側の端部には、患者からの血液を導入するための脱血口２６が設けられている。なお、図１には記載していないが、動脈側回路２０の途中には、抗凝固剤を回路内に導入するための抗凝固剤注入ラインが接続されている。
【００２６】
静脈側回路３０は、血液浄化器１０の血液流出部１４に接続されている。静脈側回路３０の途中には、エアトラップ３２が設けられている。静脈側回路３０の両端部のうち血液浄化器１０との接続部分とは反対側の端部には、患者へ血液を返すための返血口３６が設けられている。なお、図１には記載していないが、静脈側回路３０の途中には気泡検知器が設けられており、エアトラップ３２には圧力センサが接続されている。
【００２７】
迂回回路４０の一方端部は、動脈側回路２０のうちローリングチューブ部２４からエアトラップ２２までの位置に接続されている。迂回回路４０の他方端部は、静脈側回路３０のうち血液浄化器１０との接続部分からエアトラップ３２までの位置に接続されている。迂回回路４０の途中には、ローリングチューブ部４４が設けられている。
【００２８】
血液浄化装置１００は、図１及び図２に示すように、動脈側回路２０上の血液を血液浄化器１０に向けて送るための血液ポンプ１２０と、迂回回路４０上の血液を所定方向に向けて送るための迂回回路用ポンプ１２２と、迂回回路４０における動脈側回路２０との接続部分近傍を電動で閉塞・開放可能に構成された第１閉塞手段１３０と、迂回回路４０における静脈側回路３０との接続部分近傍を電動で閉塞・開放可能に構成された第２閉塞手段１３２と、血液浄化装置１００内の各部に電力を供給するための電源部１４０と、操作者からの各種操作を受け付ける操作部１４２と、回路内を流れる血液の温度情報や圧力センサによって測定された圧力情報等の各種情報を表示する表示部１４４と、各種の情報を記憶する記憶部１４６と、モード選択部１４８と、血液浄化装置１００内の各部を統括制御する制御部１５０とを備える。
【００２９】
血液ポンプ１２０は、いわゆるローラポンプであり、低流量での流量制御に優れたポンプを採用している。図示による説明は省略するが、血液ポンプ１２０のローラ部が動脈側回路２０のローリングチューブ部２４と接触した状態で回転する（ローリングチューブ部２４を扱く）ことにより、動脈側回路２０内の血液を所定の方向に送液することができる。
【００３０】
迂回回路用ポンプ１２２も、血液ポンプ１２０の場合と同様にローラポンプであり、迂回回路用ポンプ１２２のローラ部が迂回回路４０のローリングチューブ部４４と接触した状態で回転する（ローリングチューブ部４４を扱く）ことにより、迂回回路４０内の血液を所定の方向に送液することができる。
【００３１】
第１閉塞手段１３０及び第２閉塞手段１３２は、各回路の一部を挟むように設けられた電動のクランプ部材である。第１閉塞手段１３０及び第２閉塞手段１３２は、制御部１５０からの指示によって各回路の一部を電動で閉塞・開放可能に構成されている。
【００３２】
図示による説明は省略するが、血液ポンプ１２０及び迂回回路用ポンプ１２２並びに第１閉塞手段１３０及び第２閉塞手段１３２は、血液浄化装置１００の筐体外面に配設されている。
【００３３】
操作部１４２は、図示による詳細な説明は省略するが、各ポンプの流量値を設定入力したり血液浄化装置１００の動作モードを選択操作したりすることができるように構成されている。なお、動作モードについては詳細に後述する。
【００３４】
操作部１４２及び表示部１４４は、図示による説明は省略するが、血液浄化装置１００の筐体外面に配置されている。なお、操作部１４２及び表示部１４４は、別体として構成されていてもよいし、例えば入力部分と表示部分とが一体化されたタッチパネル式ディスプレイであってもよい。
【００３５】
記憶部１４６には、使用される血液浄化器１０の性能データや、血液ポンプ１２０及び迂回回路用ポンプ１２２の流量値等の情報が記憶されている。
【００３６】
モード選択部１４８は、操作部１４２によって選択されたモードに応じて、当該モードに係る情報を制御部１５０に出力する。
【００３７】
制御部１５０は、血液ポンプ１２０及び迂回回路用ポンプ１２２の駆動を制御する機能（ポンプ駆動制御機能）と、モード選択部１４８によって選択されたモードに応じて、血液ポンプ１２０及び迂回回路用ポンプ１２２の駆動を制御する機能（モード対応機能）と、第１閉塞手段１３０及び第２閉塞手段１３２の閉塞・開放動作を制御する機能（閉塞手段制御機能）とを少なくとも有する。
【００３８】
次に、血液浄化装置１００の動作モードについて、図３を用いて説明する。
図３は、血液浄化装置１００の動作モードを説明するために示す図である。図３（ａ）は低流量モードが選択されたときの各ポンプ１２０，１２２及び各閉塞手段１３０，１３２の動作を説明するために示す図であり、図３（ｂ）は高流量モードが選択されたときの各ポンプ１２０，１２２及び各閉塞手段１３０，１３２の動作を説明するために示す図である。
【００３９】
血液浄化装置１００においては、選択可能な動作モードとして、血液ポンプ１２０を駆動させた状態で迂回回路用ポンプ１２２の駆動を停止させる「低流量モード」と、血液ポンプ１２０とともに迂回回路用ポンプ１２２も駆動させる「高流量モード」の２つがある。
【００４０】
操作部１４２によって「低流量モード」が選択されると、モード選択部１４８は当該モードに係る情報を制御部１５０に出力する。当該情報を受けた制御部１５０は、図３（ａ）に示すように、各閉塞手段１３０，１３２を閉塞させた状態で血液ポンプ１２０のみが駆動するように各部を制御する。これにより、動脈側回路２０を流れる血液は、迂回回路４０を通らずに、血液浄化器１０を通って静脈側回路３０へと流れることとなる。このとき、血液ポンプ１２０を比較的低流量で駆動させるため、脱血流量も低い値に抑えることが可能となる。
【００４１】
一方、操作部１４２によって「高流量モード」が選択されると、モード選択部１４８は当該モードに係る情報を制御部１５０に出力する。当該情報を受けた制御部１５０は、図３（ｂ）に示すように、各閉塞手段１３０，１３２を開放した状態で血液ポンプ１２０及び迂回回路用ポンプ１２２の両方を駆動するように各部を制御する。このとき、迂回回路用ポンプ１２２については、静脈側回路３０の側から動脈側回路２０の側に向けて血液を送るように駆動制御される。これにより、動脈側回路２０を流れる血液は、血液浄化器１０を通って静脈側回路３０へと至り、静脈側回路３０を流れる血液の一部が迂回回路用ポンプ１２２によって迂回回路４０内に引き込まれることとなる。迂回回路４０に引き込まれた血液は、迂回回路４０内を通り、やがて動脈側回路２０と合流することとなる。合流した分の血液は、再び血液浄化器１０を通って静脈側回路３０への至る。
【００４２】
以上のように構成された第１実施形態に係る血液浄化装置１００によれば、迂回回路用ポンプ１２２を備えているため、患者からの血液は図３（ｂ）に示すルートを辿ることとなり、血液浄化器１０を流れる血液の流量は、元々の血液ポンプ１２０の流量に迂回回路用ポンプ１２２の流量を足したものとほぼ等しくなる。一方、脱血流量は、血液ポンプ１２０の流量に依存するのであって、動脈側回路２０とは異なる回路上に配設された迂回回路用ポンプ１２２の流量には依存しない。つまり、迂回回路４０を備える血液浄化システム１に迂回回路用ポンプ１２２を備える血液浄化装置１００を用いることによって、血液ポンプ１２０の流量を低い値に抑えたままで、血液浄化器１０を流れる血液の流速を早めることが可能となる。血液浄化器１０を流れる血液の流速が早まれば、血液浄化器１０において血液が凝固しにくくなるため、血栓が生じるリスクを高めることもない。
【００４３】
したがって、第１実施形態に係る血液浄化装置１００は、脱血流量を低い値に抑えながらも血栓発生リスクを高めることのない血液浄化装置となる。
【００４４】
第１実施形態に係る血液浄化装置１００においては、制御部１５０は、上記したモード対応機能を有するため、低流量モードと高流量モードとの切替え操作が可能となる。
【００４５】
第１実施形態に係る血液浄化装置１００においては、制御部１５０は、モード選択部１４８によって低流量モードが選択されたときには、迂回回路４０の各部を閉塞させるように、第１閉塞手段１３０及び第２閉塞手段１３２を制御し、モード選択部１４８によって高流量モードが選択されたときには、迂回回路４０の各部を開放するように、第１閉塞手段１３０及び第２閉塞手段１３２を制御する。これにより、低流量モードが選択されたときには迂回回路４０への流れを遮断することができ、動脈側回路２０から血液浄化器１０へのスムーズな流れを形成することが可能となる。一方、高流量モードが選択されたときには迂回回路４０の当該遮断状態が解除されるため、迂回回路４０への血液の流入が各閉塞手段１３０，１３２によって阻害されてしまうこともない。
【００４６】
第１実施形態に係る血液浄化システム１は、上記した血液浄化装置１００を備えているため、脱血流量を低い値に抑えながらも血栓発生リスクを高めることのない血液浄化システムとなる。
【００４７】
［第２実施形態］
図４は、第２実施形態に係る血液浄化システム２を説明するために示す図である。図５は、第２実施形態に係る血液浄化装置２００の電気的構成を示すブロック図である。
【００４８】
第２実施形態に係る血液浄化システム２は、図４に示すように、血液浄化器５０と、血液浄化器５０に接続される動脈側回路２０及び静脈側回路３０と、血液浄化器５０を迂回するように、動脈側回路２０の一部と静脈側回路３０の一部に接続される迂回回路４０と、血液浄化器５０に接続され、第２流出部５６からの廃液が通液する廃液回路６０と、静脈側回路３０の途中に接続される貯留液回路７０と、貯留容器７２と、血液浄化装置２００（図５参照。）とを備える。血液浄化システム２は、例えば単純血漿交換療法（plasma exchange：PE）を実施するための血液浄化システムである。
【００４９】
血液浄化器５０は、図示による詳細な説明は省略するが、いわゆる膜型血液浄化器であって、筒状ハウジングの内部には、流入する血液を血球成分と血漿成分に分離する選択性分離膜が配置されている。ハウジングには、血液が流入する血液流入部５２と、選択性分離膜によって分離された血液のうち主に血球成分を含む液体が流出する第１流出部５４と、選択性分離膜によって分離された血液のうち主に血漿成分を含む液体が流出する第２流出部５６とが設けられている。
【００５０】
動脈側回路２０は、血液浄化器５０の血液流入部５２に接続されている。静脈側回路３０は、血液浄化器５０の第１流出部５４に接続されている。迂回回路４０の一方端部は、動脈側回路２０のうちローリングチューブ部２４からエアトラップ２２までの位置に接続されており、他方端部は、静脈側回路３０のうち血液浄化器５０との接続部分からエアトラップ３２までの位置に接続されている。なお、動脈側回路２０、静脈側回路３０及び迂回回路４０の構成については、第１実施形態で説明したため、詳細な説明を省略する。
【００５１】
貯留液回路７０の途中には、ローリングチューブ部７４が設けられている。貯留液回路７０の端部は、静脈側回路３０のエアトラップ３２に接続されている。
【００５２】
貯留容器７２は、例えばプラスチック製の貯留バッグである。貯留容器７２に貯留する液体としては、置換液としての新鮮凍結血漿（fresh frozen plasma：FFP）や、５％〜２５％アルブミン溶液などを好適に用いることができる。
【００５３】
第２実施形態に係る血液浄化装置２００は、図５に示すように、基本的には第１実施形態に係る血液浄化装置１００（図２参照。）と同様の構成を有するが、廃液ポンプ２２４及び置換液ポンプ２２６を備えている点で、第１実施形態に係る血液浄化装置１００とは異なる。
【００５４】
廃液ポンプ２２４及び置換液ポンプ２２６は、他の血液ポンプ２２０及び迂回回路用ポンプ２２２と同様、いわゆるローラポンプである。血液ポンプ２２０及び迂回回路用ポンプ２２２は、第１実施形態で説明した血液ポンプ１２０及び迂回回路用ポンプ１２２と同様であるため、説明を省略する。
【００５５】
制御部２５０は、４つのポンプ２２０〜２２６の駆動を制御する機能（ポンプ駆動制御機能）と、モード選択部２４８によって選択されたモードに応じて、４つのポンプ２２０〜２２６の駆動を制御する機能（モード対応機能）と、第１閉塞手段２３０及び第２閉塞手段２３２の閉塞・開放動作を制御する機能（閉塞手段制御機能）とを少なくとも有する。
【００５６】
なお、第１閉塞手段２３０などの他の部材については、第１実施形態で説明した対応する部材と同様であるため、説明を省略する。
【００５７】
このように、第２実施形態に係る血液浄化装置２００は、第１実施形態に係る血液浄化装置１００とは、廃液ポンプ２２４及び置換液ポンプ２２６を備えている点で異なるが、第１実施形態に係る血液浄化装置１００の場合と同様に迂回回路用ポンプ２２２を備えているため、迂回回路４０を備える血液浄化システム２に第２実施形態に係る血液浄化装置２００を用いることによって、血液ポンプ２２０の流量を低い値に抑えたままで、血液浄化器５０を流れる血液の流速を早めることが可能となる。血液浄化器５０を流れる血液の流速が早まれば、血液浄化器５０において血液が凝固しにくくなるため、血栓が生じるリスクを高めることもない。
【００５８】
したがって、第２実施形態に係る血液浄化装置２００は、脱血流量を低い値に抑えながらも血栓発生リスクを高めることのない血液浄化装置となる。
【００５９】
第２実施形態に係る血液浄化装置２００は、廃液ポンプ２２４及び置換液ポンプ２２６を備えている点以外では、第１実施形態に係る血液浄化装置１００と同様の構成を有するため、第１実施形態に係る血液浄化装置１００が有する効果のうち該当する効果をそのまま有する。
【００６０】
第２実施形態に係る血液浄化システム２は、上記した血液浄化装置２００を備えているため、脱血流量を低い値に抑えながらも血栓発生リスクを高めることのない血液浄化システムとなる。
【００６１】
［第３実施形態］
図６は、第３実施形態に係る血液浄化システム３を説明するために示す図である。図７は、第３実施形態に係る血液浄化装置３００の電気的構成を示すブロック図である。図８は、血液浄化装置３００の動作モードを説明するために示す図である。
なお、図６及び図７において、図１及び図２と同一の部材については同一の符号を付し、詳細な説明は省略する。
【００６２】
第３実施形態に係る血液浄化装置３００は、図６及び図７からも分かるように、基本的には第１実施形態に係る血液浄化装置１００と同様の構成を有するが、選択可能な動作モードが、第１実施形態に係る血液浄化装置１００とは異なる。
【００６３】
血液浄化装置３００においては、選択可能な動作モードとして、第１実施形態で説明した「低流量モード」及び「高流量モード」（図３（ａ）及び図３（ｂ）参照。）に加えて、迂回回路４０上の血液を動脈側回路２０の側から静脈側回路３０の側に向けて送る「迂回モード」がある。
【００６４】
操作部１４２によって「迂回モード」が選択されると、モード選択部３４８は当該モードに係る情報を制御部３５０に出力する。当該情報を受けた制御部３５０は、図８に示すように、各閉塞手段１３０，１３２を開放した状態で血液ポンプ１２０及び迂回回路用ポンプ１２２の両方を駆動するように各部を制御する。このとき、迂回回路用ポンプ１２２については、動脈側回路２０の側から静脈側回路３０の側に向けて血液を送るように駆動制御される。これにより、動脈側回路２０を流れる血液の多くは、迂回回路４０を通って静脈側回路３０と合流することとなる。なお、「迂回モード」を選択した状態で、図８に示す符号Ａ１，Ａ２の箇所を鉗子等で閉塞すると、血液浄化器１０の部分を血液が流れないようになる。
【００６５】
このように、第３実施形態に係る血液浄化装置３００は、第１実施形態に係る血液浄化装置１００とは、選択可能な動作モードが異なるが、第１実施形態に係る血液浄化装置１００の場合と同様に迂回回路用ポンプ１２２を備えているため、迂回回路４０を備える血液浄化システム３に迂回回路用ポンプ１２２を備える血液浄化装置３００を用いることによって、血液ポンプ１２０の流量を低い値に抑えたままで、血液浄化器１０を流れる血液の流速を早めることが可能となる。血液浄化器１０を流れる血液の流速が早まれば、血液浄化器１０において血液が凝固しにくくなるため、血栓が生じるリスクを高めることもない。
【００６６】
したがって、第３実施形態に係る血液浄化装置３００は、脱血流量を低い値に抑えながらも血栓発生リスクを高めることのない血液浄化装置となる。
【００６７】
第３実施形態に係る血液浄化装置３００においては、上述したように、「迂回モード」を選択可能に構成されているため、例えば血液浄化器１０に何らかの不具合が生じた場合、「迂回モード」を選択した状態で図８に示す符号Ａ１，Ａ２の箇所を鉗子等で閉塞することにより、血液の脱血・返血ラインは確保したままで、血液浄化器１０への血液の流入を一時的に回避することが可能となる。
【００６８】
ところで、「迂回モード」では、迂回回路４０を流れる血液の流れは「高流量モード」とは逆方向となるが、第３実施形態に係る血液浄化装置３００においては、迂回回路用ポンプ１２２がローラポンプであるため、ローラ部の回転を正逆反転させることで迂回回路４０の流れを逆転させることができるようになる。すなわち「高流量モード」から「迂回モード」への、または「迂回モード」から「高流量モード」への比較的スムーズなモード切替えを実現することが可能となる。
【００６９】
第３実施形態に係る血液浄化装置３００は、選択可能な動作モードが異なる点以外では、第１実施形態に係る血液浄化装置１００と同様の構成を有するため、第１実施形態に係る血液浄化装置１００が有する効果のうち該当する効果をそのまま有する。
【００７０】
第３実施形態に係る血液浄化システム３は、上記した血液浄化装置３００を備えているため、脱血流量を低い値に抑えながらも血栓発生リスクを高めることのない血液浄化システムとなる。
【００７１】
以上、本発明の血液浄化装置及び血液浄化システムを上記の実施形態に基づいて説明したが、本発明は上記の実施形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。
【００７２】
（１）上記実施形態においては、各ポンプとして、いわゆるローラポンプを用いた場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、例えば、シリンジポンプなど、公知である他の送液手段を用いてもよい。
【００７３】
（２）上記実施形態においては、血液吸着療法又は単純血漿交換療法を実施するための血液浄化システムに本発明が適用される場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。例えば、二重膜濾過血漿交換法（Double Filtration Plasmapheresis：DFPP）などの他の血液浄化療法にも、本発明は適用可能である。
【００７４】
（３）上記実施形態においては、第１閉塞手段及び第２閉塞手段として、電動で各回路を閉塞・開放可能に構成されたクランプ部材を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。例えば鉗子などの他の閉塞手段を用いた場合であっても、本発明の発明の範囲に含まれることは勿論である。
【符号の説明】
【００７５】
１， ２，３  血液浄化システム
１０，５０  血液浄化器
１２，５２  血液流入部
１４  血液流出部
２０  動脈側回路
２２，３２  エアトラップ
２４，４４，６４，７４  ローリングチューブ部
２６  脱血口
３０  静脈側回路
３６  返血口
４０  迂回回路
５４  第１流出部
５６  第２流出部
６０  廃液回路
７０  貯留液回路
７２  貯留容器
１００，２００，３００  血液浄化装置
１２０，２２０  血液ポンプ
１２２，２２２  迂回回路用ポンプ
１３０，２３０  第１閉塞手段
１３２，２３２  第２閉塞手段
１４０，２４０  電源部
１４２，２４２  操作部
１４４，２４４  表示部
１４６，２４６  記憶部
１４８，２４８，３４８  モード選択部
１５０，２５０，３５０  制御部
２２４  廃液ポンプ
２２６  置換液ポンプ
【図１】
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【図２】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図３】
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【図８】
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