(57)【要約】【課題】薄肉で柔軟な中間チューブを有する尿道カテーテルの体内への挿入作業と体内からの抜去作業をスムーズに行うことができるスタイレット及び尿道カテーテルセットを提供する。【解決手段】尿道カテーテルセット１０は、尿道カテーテル１１とスタイレット１３とを備える。尿道カテーテル１１は、導尿口１２を有する先端部１４と、薄肉で柔軟な中間チューブ１６とを備える。スタイレット１３は、中間チューブ１６と先端部１４に挿入可能なスタイレット本体４１と、先端部１４に設けられた導尿口１２に係合可能な係合部４２とを備える。【選択図】図６
2013233362.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
導尿口として機能する第１の側孔を有する先端部と、前記先端部に連結され前記先端部よりも薄肉で柔軟な中間チューブとを備えた尿道カテーテルに挿入可能なスタイレットであって、
前記中間チューブと前記先端部に挿入可能なスタイレット本体と、
前記スタイレット本体に設けられ、少なくとも生体内から前記尿道カテーテルを抜去する際に前記先端部に係合可能な係合部と、を備える、
ことを特徴とするスタイレット。
【請求項２】
請求項１記載のスタイレットにおいて、
前記係合部は、前記スタイレット本体の長手方向に関して、固定端が自由端よりも先端側に位置するように前記スタイレット本体に設けられ、且つ前記スタイレット本体の長手方向と直交する方向に弾性変形可能に設けられた弾性片である、
ことを特徴とするスタイレット。
【請求項３】
請求項１又は２記載のスタイレットにおいて、
前記スタイレット本体が前記尿道カテーテル内に押し込まれることにより、前記スタイレット本体の先端が前記先端部内の内壁に突き当たり、
前記係合部が前記先端部内に挿入された状態で、前記スタイレット本体が基端方向に引かれることにより、前記係合部が前記先端部に係合する、
ことを特徴とするスタイレット。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載のスタイレットにおいて、
前記係合部は、前記先端部の前記第１の側孔に係合可能である、
ことを特徴とするスタイレット。
【請求項５】
請求項１〜３のいずれか１項に記載のスタイレットにおいて、
前記係合部は、前記先端部の外面に配置された拡張可能なバルーンの内部と連通するように前記先端部に設けられた第２の側孔に係合可能である、
ことを特徴とするスタイレット。
【請求項６】
導尿口として機能する第１の側孔が設けられた先端部と、前記先端部に連結され前記先端部よりも薄肉で柔軟な中間チューブとを有する尿道カテーテルと、
前記尿道カテーテルに挿入可能なスタイレットと、を備え、
前記スタイレットは、
前記中間チューブと前記先端部に挿入可能なスタイレット本体と、
前記スタイレット本体に設けられ、少なくとも生体内から尿道カテーテルを抜去する際に前記先端部に係合可能な係合部と、を備える、
ことを特徴とする尿道カテーテルセット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体に挿入及び留置されることにより、膀胱内の尿を蓄尿容器へと導入するために用いられる尿道カテーテル用のスタイレット及び尿道カテーテルセットに関する。
【背景技術】
【０００２】
排尿が困難な患者や手術直後の患者等に対しては、尿道カテーテルを排尿口から尿道に挿入し、その先端部を膀胱内に留置することにより、膀胱内の尿を体外の蓄尿バッグ等に排出する処置が行われることがある。尿道カテーテルを患者の体内に留置しておくことにより、患者がトイレに移動する負担をなくすことができる。尿道カテーテルに関する先行技術としては、例えば、下記特許文献１に開示されたものがある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２０１１−２５０９０３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
尿道カテーテルは、排尿口から尿道を経て、膀胱までの間に挿入された状態で体内に留置されるため、患者が異物感や違和感を生じることがある。従って、このような異物感や違和感を低減するように改良された尿道カテーテルが望まれる。このように改良された尿道カテーテルの構成として、例えば、尿道カテーテルにおける先端部と基部との間をつなぐ可撓性の中間チューブ（尿道に留置される部分）を先端部よりも薄肉で柔軟に構成することにより、留置時の異物感等を低減することが考えられる。
【０００５】
一方、中間チューブを薄肉で柔軟に構成した場合、尿道カテーテルを体内に挿入する際に、中間チューブの剛性が足りないために中間チューブが折れ曲がり、尿道カテーテルを体内に挿入することが困難になることが懸念される。また、中間チューブを薄肉で柔軟に構成した場合、尿道カテーテルを体内から抜去する際に、中間チューブの強度を超える過度な引っ張り荷重が中間チューブにかかることが懸念される。
【０００６】
そこで、本発明は、薄肉で柔軟な中間チューブを有する尿道カテーテルの体内への挿入作業と体内からの抜去作業をスムーズに行うことができるスタイレット及び尿道カテーテルセットを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記の目的を達成するため、本発明は、導尿口として機能する第１の側孔を有する先端部と、前記先端部に連結され前記先端部よりも薄肉で柔軟な中間チューブとを備えた尿道カテーテルに挿入可能なスタイレットであって、前記中間チューブと前記先端部に挿入可能なスタイレット本体と、前記スタイレット本体に設けられ、少なくとも生体内から前記尿道カテーテルを抜去する際に前記先端部に係合可能な係合部と、を備えることを特徴とする。
【０００８】
上記の構成によれば、尿道カテーテル内にスタイレットを挿入した状態で、尿道カテーテルを体内に押し込むことにより、中間チューブが折れ曲がることがなく、尿道カテーテルを体内に挿入することができる。また、体内に挿入された状態の尿道カテーテル内にスタイレットを挿入し、係合部を尿道カテーテルの先端部に係合させた状態で、スタイレットを基端方向に引くことにより、尿道カテーテルを体内から抜去することができる。従って、本発明によれば、薄肉で柔軟な中間チューブを有する尿道カテーテルの体内への挿入作業と体内からの抜去作業をスムーズに行うことができる。
【０００９】
上記のスタイレットにおいて、前記係合部は、前記スタイレット本体の長手方向に関して、固定端が自由端よりも先端側に位置するように前記スタイレット本体に設けられ、且つ前記スタイレット本体の長手方向と直交する方向に弾性変形可能に設けられた弾性片であってもよい。
【００１０】
上記の構成によれば、スタイレットを尿道カテーテルに挿入する際に、弾性片がスタイレット本体側に弾性変位することで、係合部が中間チューブ内及び先端部内を進みやすくなるため、尿道カテーテルへのスタイレットの挿入を迅速且つスムーズに行うことができる。
【００１１】
上記のスタイレットにおいて、前記スタイレット本体が前記尿道カテーテル内に押し込まれることにより、前記スタイレット本体の先端が前記先端部内の内壁に突き当たり、前記係合部が前記先端部内に挿入された状態で、前記スタイレット本体が基端方向に引かれることにより、前記係合部が前記先端部に係合してもよい。
【００１２】
上記の構成によれば、尿道カテーテルを体内に挿入する際に、係合部を先端部に係合させる必要がなく、スタイレットを尿道カテーテル内の最大限度まで挿入した状態でさらにスタイレットを押し込むだけで尿道カテーテルを体内に簡単に挿入することができる。
【００１３】
上記のスタイレットにおいて、前記係合部は、前記先端部の前記第１の側孔に係合可能であってもよい。
【００１４】
上記の構成によれば、尿道カテーテルの先端部に設けられた第１の側孔（導尿口）は比較的大きい側孔であるため、係合部を容易に係合させることができる。
【００１５】
上記のスタイレットにおいて、前記係合部は、前記先端部の外面に配置された拡張可能なバルーンの内部と連通するように前記先端部に設けられた第２の側孔に係合可能であってもよい。
【００１６】
上記の構成によれば、係合部が第２の側孔に係合した状態でも、係合部が外部に露出することがないことから、尿道カテーテルを体内に挿入する際、又は尿道カテーテルを体内から抜去する際に、係合部が尿道に触れることがなく、係合部によって尿道を損傷する可能性を本質的に回避することができる。
【００１７】
本発明に係る尿道カテーテルセットは、導尿口として機能する第１の側孔が設けられた先端部と、前記先端部に連結され前記先端部よりも薄肉で柔軟な中間チューブとを有する尿道カテーテルと、前記尿道カテーテルに挿入可能なスタイレットと、を備え、前記スタイレットは、前記中間チューブと前記先端部に挿入可能なスタイレット本体と、前記スタイレット本体に設けられ、少なくとも生体内から尿道カテーテルを抜去する際に前記先端部に係合可能な係合部と、を備える
ことを特徴とする。
【発明の効果】
【００１８】
本発明のスタイレット及び尿道カテーテルセットによれば、薄肉で柔軟な中間チューブを有する尿道カテーテルの体内への挿入作業と体内からの抜去作業をスムーズに行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明の一実施形態に係る尿道カテーテルセットの概略構成を示す一部省略側面図である。
【図２】尿道カテーテルの先端部及びその周辺部位の縦断面図である。
【図３】図２におけるＩＩＩ−ＩＩＩ線に沿った縦断面図である。
【図４】図２におけるＩＶ−ＩＶ線に沿った横断面図である。
【図５】図５Ａは、第１構成例に係るスタイレットの先端部の側面図であり、図５Ｂは、第２構成例に係るスタイレットの先端部の側面図であり、図５Ｃは、第３構成例に係るスタイレットの先端部の側面図であり、図５Ｄは、第４構成例に係るスタイレットの先端部の側面図であり、図５Ｅは、第５構成例に係るスタイレットの先端部の側面図である。
【図６】尿道カテーテルの先端部に第１構成例に係るスタイレットの係合部が係合した状態を示す縦断面図である。
【図７】図７Ａは、尿道カテーテルの先端部内の内壁に第３構成例に係るスタイレットの先端が突き当たった状態を示す縦断面図であり、図７Ｂは、尿道カテーテルの先端部の導尿口に第３構成例に係るスタイレットの係合部が係合した状態を示す縦断面図である。
【図８】図８Ａは、尿道カテーテルの先端部内の内壁に第４構成例に係るスタイレットの先端が突き当たった状態を示す縦断面図であり、図８Ｂは、尿道カテーテルの先端部の導尿口に第４構成例に係るスタイレットの係合部が係合した状態を示す縦断面図である。
【図９】尿道カテーテルの使用方法を説明する図である。
【図１０】尿道カテーテルが体内に留置されたときの中間チューブの横断面図である。
【図１１】図１１Ａは、変形例に係る中間チューブの横断面図であり、図１１Ｂは、変形例に係る中間チューブの概略側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下、本発明に係るスタイレット及び尿道カテーテルセットについて好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。
【００２１】
図１は、本発明の一実施形態に係る尿道カテーテルセット１０の概略構成を示す一部省略側面図である。尿道カテーテルセット１０は、尿道カテーテル１１と、この尿道カテーテル１１に挿入して使用されるスタイレット１３とを備える。図１では、図示の便宜上、尿道カテーテル１１及びスタイレット１３の途中部分の図示を省略するとともに、尿道カテーテル１１の一部を断面で示している。以下の説明において、図１における尿道カテーテル１１の右側（基部１８側）を「基端（後端）」側、尿道カテーテル１１の左側（先端部１４側）を「先端」側と呼び、他の各図についても同様とする。
【００２２】
以下では、先ず、尿道カテーテル１１の構成を説明し、その次に、スタイレット１３の構成を説明する。尿道カテーテル１１は、使用時に生体内に留置され、膀胱内の尿を、体外で尿道カテーテル１１に接続された蓄尿バッグ（蓄尿容器）へと排尿する処置に適用される医療機器である。
【００２３】
尿道カテーテル１１は、導尿口１２（第１の側孔）を有する先端部１４と、蓄尿バッグに連通可能な基部１８と、先端部１４と基部１８とを連結する中間チューブ１６と、先端部１４の外面に配置され拡張用流体によって拡張するバルーン２２とを備え、全体として細径且つ長尺なチューブ状に構成されている。
【００２４】
尿道カテーテル１１には、その軸線方向に延在する２本の内腔として、尿路として機能するメインルーメン２４と、拡張用流体を流すための拡張用流路として機能するサブルーメン２６とが、先端部１４、中間チューブ１６及び基部１８に亘って並列に形成されている。
【００２５】
図２は、先端部１４及びその周辺部位の縦断面図である。図１及び図２に示すように、先端部１４は、最先端が半球状に形成された短尺なチューブである。先端部１４には、バルーンよりも先端側で、外周面に開口した導尿口１２と、基端のテーパ開口部２８から先端側に延びて導尿口１２に連通するルーメン２４ａと、ルーメン２４ａを形成する管壁内に形成された細いルーメン２６ａとが設けられている。
【００２６】
図３は、図２におけるＩＩＩ−ＩＩＩ線に沿った縦断面図である。図３に示すように、本実施形態における尿道カテーテル１１において、導尿口１２は、先端部１４における側壁に複数（図示例では、互いに対向する位置に２つ）設けられる。導尿口１２は、先端部１４の側壁の内外を貫通し、先端部のルーメン２４ａと連通する。複数の導尿口１２は、先端部１４の長手方向に関して異なる位置に設けられてもよい。
【００２７】
次に、中間チューブ１６の構成について説明するが、ここでは先ず中間チューブ１６の基本的な構成を説明し、より詳細な構成については後述する。中間チューブ１６は長尺なチューブであり、その先端側が先端部１４の外周面に外嵌されて液密に接合される。本実施形態において、中間チューブ１６は、先端部１４と基部１８との間の尿路として機能する第１ルーメン２４ｂを形成する外管３０と、外管３０内に挿通配置され先端部１４と基部１８との間の拡張用流路として機能する第２ルーメン２６ｂを形成する内管３２とを有する２重管である。
【００２８】
図２において、外管３０とバルーン２２とは、同一部材により一体的に形成されている。すなわち、外管３０からバルーン２２までが連続した単一の管状部材３１により形成され、管状部材３１は、その先端側が先端部１４の外周面に対し、例えば、テーパ開口部２８近傍の接合部Ａと、該接合部Ａより先端側の接合部Ｂ及び接合部Ｃとで液密に接合されている。接合部Ｂ、Ｃ間に設けられる管状部材３１の内面と先端部１４の外面との間には、サブルーメン２６の一部を構成するルーメン２６ａの開口３４が連通している。各接合部Ａ〜Ｃは液密に接合されていればよく、例えば、接着や熱融着による接合方法が挙げられ、当該尿道カテーテル１１の他の箇所での接合方法についても同様である。上述した構成により、バルーン２２は、サブルーメン２６からの拡張用流体（例えば、造影剤や生理食塩液）による内圧の変化によって拡張及び収縮が可能となっている。
【００２９】
尿道カテーテル１１において、バルーン２２の先端側又は基端側に並べて別のバルーン２２（以下、「第２のバルーン」と言う）を設けたダブルバルーン構造としてもよい。この場合、当該第２のバルーンをバルーン２２とは独立して拡張及び収縮できるように、第２のバルーンに連通する拡張用ルーメンを尿道カテーテル１１に設けるとよい。
【００３０】
図１に示すように、外管３０（管状部材３１）の基端側は、基部１８の接続部３６に外嵌されて液密に接合される。
【００３１】
なお、中間チューブ１６を構成する外管３０とバルーン２２とが単一の管状部材３１により一体的に形成される上記の構成に代えて、バルーン２２と外管３０とが別々の部材により形成される構成を採用してもよい。バルーン２２と外管３０とを別々の部材により形成した場合、バルーン２２の材質や拡張量等を容易に設定変更することが可能となる。
【００３２】
中間チューブ１６の外表面（本実施形態では、外管３０の外表面）には、抗菌性コーティング、超撥水性コーティング、親水性コーティング、あるいは低摩擦処理が施されるとよい。中間チューブ１６の外表面に抗菌性コーティングが施されることにより、膀胱炎等の感染対策となる。抗菌性コーティングの材料としては、例えば、銀粒子、ゼオライト銀粒子が挙げられる。中間チューブ１６の外表面に超撥水性コーティングが施されることにより、尿中のカルシウムが付着することを防止することができる。超撥水性コーティングの材料としては、例えば、フッ素樹脂等が挙げられる。
【００３３】
中間チューブ１６の外表面に親水性コーティングが施されることにより、尿道への挿入性を高めることができる。親水性コーティングの材料としては、例えば、Ｎ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド、ポリビニルピロリドン等が挙げられる。中間チューブ１６の外表面に低摩擦処理が施されることにより、尿道挿入時の生体への損傷を低減することができる。低摩擦処理としては、例えば、フッ素樹脂やシリコン樹脂、シリコンオイル、グリセリン等の塗布が挙げられる。
【００３４】
中間チューブ１６の内表面（本実施形態では、外管３０の内表面）には、超撥水性コーティングあるいは親水性コーティングが施されるとよい。中間チューブ１６の内表面に超撥水性コーティングが施されることにより、尿中のカルシウムが中間チューブ１６内で詰まることを防止することができる。超撥水性コーティングの材料は、上記したものが挙げられる。中間チューブ１６の内表面に親水性コーティングが施されることにより、エアーブロックを防止し、尿の通過性を確保することができる。親水性コーティングの材料は、上記したものが挙げられる。
【００３５】
内管３２は、その先端側が先端部１４のルーメン２６ａに嵌挿された状態で液密に接合され、その基端側が基部１８の接続部３６のルーメン２６ｃに嵌挿された状態で液密に接合される。なお、図１及び図２では、内管３２内に第２ルーメン２６ｂが形成された構成を示しているが、内管３２を無くし、代わりに、外管３０に相当する管状体の管壁に、当該管壁から内方に突出し且つ当該管状体の軸線方向に沿って延在する膨出部を設けるとともに、当該膨出部内に、先端部１４と基部１８との間の拡張用流路として機能する第２ルーメン２６ｂを設けてもよい。
【００３６】
基部１８は、尿道カテーテル１１に対し、蓄尿バッグ等を接続するためのポートを構成するものであり、所定のルアーテーパー等によって構成される第１ポート３８及び第２ポート４０を有する。
【００３７】
第１ポート３８は、メインルーメン２４に対する接続ポートである。また、基部１８には、中間チューブ１６の第１ルーメン２４ｂに連通するルーメン２４ｃと、中間チューブ１６の第２ルーメン２６ｂに連通するルーメン２６ｃとが形成されている。第１ポート３８には、コネクタ５６（図９参照）を介して蓄尿バッグ２０（図９参照）が接続可能である。第１ポート３８に畜尿バッグが接続された状態で、蓄尿バッグ２０はメインルーメン２４を介して導尿口１２に連通する。
【００３８】
第２ポート４０は、第１ポート３８に対して傾斜して設けられ、サブルーメン２６に対する接続ポートである。第２ポート４０には、バルーン２２の拡張用流体を圧送可能な図示しないインデフレーター等の圧力印加装置が接続可能である。第２ポート４０に圧力印加装置が接続された状態で、当該圧力印加装置はサブルーメン２６を介してバルーン２２の内部に連通する。
【００３９】
図１及び図２に示すように、先端部１４に形成されたルーメン２４ａと、中間チューブ１６に形成された第１ルーメン２４ｂと、基部１８に形成されたルーメン２４ｃとは液密に接合されており、尿道カテーテル１１では、これらのルーメン２４ａ〜２４ｃにより、尿路として機能するメインルーメン２４が構成されている。また、先端部１４に形成されたルーメン２６ａと、中間チューブ１６に形成された第２ルーメン２６ｂと、基部１８に形成されたルーメン２６ｃとは液密に接合されており、尿道カテーテル１１では、これらのルーメン２６ａ〜２６ｃにより拡張用流路として機能するサブルーメン２６が構成されている。
【００４０】
次に、中間チューブ１６の構成について、より詳細に説明する。本実施形態において、中間チューブ１６の外管３０は、図２に示すように、先端部１４に比べて管壁が薄肉であり柔軟に形成されている。このため、尿道カテーテル１１が体内に留置された際に容易に潰れて細くなり、尿道カテーテル１１が体内に留置された際に患者が受ける違和感や異物感を軽減することができる。
【００４１】
また、尿道カテーテル１１は、中間チューブ１６の占有断面積が先端部１４の占有断面積よりも小となるように、中間チューブ１６は、先端部１４よりも細径に構成されている。具体的には、中間チューブ１６（外管３０）は、先端部１４に外嵌する先端接続部３０ａと、先端接続部３０ａに連なり基端方向に向かって縮径する第１テーパ部３０ｂと、第１テーパ部３０ｂに連なり基端方向に向かって略一定外径の縮径部３０ｃと、縮径部３０ｃに連なり基端方向に向かって拡径する第２テーパ部３０ｄと、第２テーパ部３０ｄに連なり基部１８に外嵌する基端接続部３０ｅとを有する。縮径部３０ｃは、先端部１４よりも細径である。
【００４２】
図４は、図２におけるＩＶ−ＩＶ線に沿った横断面図である。図４に示すように、中間チューブ１６（具体的には、中間チューブ１６の縮径部３０ｃ）の横断面輪郭形状は、扁平となっている。このように中間チューブ１６の外径を小さくするとともに扁平にすることで、体内に留置された状態での患者に与える違和感を低減することができる。なお、このように中間チューブ１６の縮径部３０ｃが扁平形状である場合には、縮径部３０ｃの太さ（外径）とは、扁平形状の長軸長さＬ（図４参照）を言う。従って、本実施形態において、縮径部３０ｃの扁平形状の長軸長さＬは、先端部１４の外径よりも小さい。
【００４３】
本実施形態のように中間チューブ１６の外径を小さくするとともに扁平にすると、尿道カテーテル１１を生体に留置した際に中間チューブ１６が押し潰され、中間チューブ１６に形成された第１ルーメン２４ｂが閉塞されることが懸念される。そこで、尿道カテーテル１１では、図１に示すように、中間チューブ１６の第１ルーメン２４ｂ内に、当該第１ルーメン２４ｂの延在方向に沿って液体透過性部材２９が配設されている。
【００４４】
液体透過性部材２９は、第１ルーメン２４ｂの略全長に亘って配置されるのがよい。図１では、液体透過性部材２９の先端は、先端部１４近傍に位置し、液体透過性部材２９の基端は、基部１８の近傍に位置する。液体透過性部材２９が第１ルーメン２４ｂ内に配置されることにより、生体内に留置された際に中間チューブ１６が潰れた場合でも、液体透過性部材２９を介して尿が確実に排出されため、排尿機能が好適に確保される。
【００４５】
液体透過性部材２９は、尿道カテーテル１１を生体に留置する際における尿道の形状に沿った中間チューブ１６の変形を阻害することがない程度の十分な柔軟性を有し、且つ基部１８から先端部１４へ尿を移動させることができるような液体透過性を有するものであればよい。従って、液体透過性部材２９は、図１及び図２に示すように、例えば、中空糸２９Ａにより構成され、複数本の中空糸２９Ａが第１ルーメン２４ｂ内に並列して収納される。液体透過性部材２９は、中空糸２９Ａ以外により構成されてもよく、例えば、濡れ性の良い繊維、ガーゼ、多孔質体等であってもよい。中空糸２９Ａの材質としては、例えば、ポリスルホンが挙げられる。
【００４６】
図４に示すように、本実施形態に係る尿道カテーテル１１では、中間チューブ１６を構成する外管３０の内面が、横断面で全周に亘って凹凸状に形成されている。外管３０がこのような凹凸状の内周面を有することにより、後述するように、生体内で中間チューブ１６が潰れた場合でも、凹凸による溝が尿の流路として機能するため、尿の流れを促進することができる。以上の構成により、２０ｍＬ／分〜３０ｍＬ／分以上の排尿機能を確保することができる。
【００４７】
以上の構成において、先端部１４は、例えば、外径が２．０ｍｍ〜１０．０ｍｍ程度、好ましくは２．５ｍｍ〜９．０ｍｍ程度であり、肉厚が０．７ｍｍ〜４．０ｍｍ程度、好ましくは０．８ｍｍ〜３．０ｍｍ程度であり、長さが２５ｍｍ〜１００ｍｍ程度、好ましくは３０ｍｍ〜６０ｍｍ程度で先端が半球状に閉塞された可撓性を有するチューブである。
【００４８】
中間チューブ１６を構成する外管３０（特に縮径部３０ｃ）は、例えば、外径が１．６ｍｍ〜６．０ｍｍ程度、好ましくは１．８ｍｍ〜４．０ｍｍ程度であり、肉厚が０．００５ｍｍ〜０．５ｍｍ程度、好ましくは０．０１ｍｍ〜０．２ｍｍ程度であり、長さが６０ｍｍ〜３５０ｍｍ程度、好ましくは１００ｍｍ〜３００ｍｍ程度の可撓性を有するチューブである。
【００４９】
内管３２は、例えば、外径が０．４ｍｍ〜１．０ｍｍ程度、好ましくは０．５ｍｍ〜０．８ｍｍ程度であり、肉厚が０．０５ｍｍ〜０．２ｍｍ程度、好ましくは０．０８ｍｍ〜０．１５ｍｍ程度であり、長さが８０ｍｍ〜４００ｍｍ程度、好ましくは１２０ｍｍ〜３５０ｍｍ程度の可撓性を有するチューブである。
【００５０】
バルーン２２の拡張時の大きさは、例えば、外径が７ｍｍ〜４０ｍｍ程度、好ましくは１０ｍｍ〜３０ｍｍ程度であり、軸方向長さ（幅）が５ｍｍ〜２０ｍｍ程度、好ましくは７ｍｍ〜１５ｍｍ程度である。
【００５１】
尿道カテーテル１１の先端部１４、中間チューブ１６及びバルーン２２の材質としては、例えば、ポリスチレン系熱可塑性エラストマー、ポリオレフィン系熱可塑性エラストマー、ポリウレタン系熱可塑性エラストマー、ビニル系熱可塑性エラストマーが挙げられる。
【００５２】
図１に示すように、スタイレット１３は、長尺で細い線状又は棒状の部材であり、尿道カテーテル１１を体内に挿入する際又は尿道カテーテル１１を体内から抜去する際に、尿道カテーテル１１内に挿入されて、尿道カテーテル１１の心棒として機能することにより、尿道カテーテル１１の挿入作業又は抜去作業を補助するために使用される。スタイレット１３の全長は、尿道カテーテル１１の全長よりもやや長く、スタイレット１３が尿道カテーテル１１に最大限度まで挿入された状態で、スタイレット１３の基端部の所定範囲が、尿道カテーテル１１の基部１８から突出する。
【００５３】
スタイレット１３は、長尺で細い線状又は棒状の部分を構成するスタイレット本体４１と、このスタイレット本体４１の先端部近傍に設けられた係合部４２とを備える。スタイレット本体４１の全長は、これが適用される尿道カテーテル１１の全長によるが、例えば、４００ｍｍ〜６００ｍｍ程度である。スタイレット本体４１は、尿道カテーテル１１の挿入作業又は抜去作業に際して、尿道の形状に沿って弾性変形可能な適度の柔軟性を有するとともに、尿道カテーテル１１の挿入作業時又は抜去作業時に尿道カテーテル１１の心棒となって挿入作業又は抜去作業を補助するのに十分な適度の剛性（こし）が求められる。
【００５４】
そのようなスタイレット１３の材質としては、金属や樹脂が挙げられる。金属としては、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ系合金のような擬弾性合金（超弾性合金を含む）、形状記憶合金、ステンレス鋼、コバルト系合金、金、白金のような貴金属、タングステン系合金等が挙げられる。樹脂としては、例えば、ポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリイミド、フッ素樹脂等の高分子材料或いはこれらの混合物、或いは上記２種以上の高分子材料が挙げられる。
【００５５】
スタイレット１３は、以下の第１〜第５構成例（図５Ａ〜図５Ｅ）に示すように、種々の構成を採り得る。なお、以下では、スタイレット１３及び係合部４２に関し、第１〜第５構成例を区別しないで説明する場合には、第１〜第５構成例について共通して「スタイレット１３」及び「係合部４２」と表記するが、第１〜第５構成例を区別して説明する場合には、「スタイレット１３」及び「係合部４２」にそれぞれ添字ａ〜ｅを付して表記することとする。
【００５６】
図５Ａは、第１構成例に係るスタイレット１３ａの先端部周辺の側面図である。このスタイレット１３ａにおいて、係合部４２ａは、スタイレット本体４１の最先端部よりもやや基端側に一体的に設けられる。係合部４２ａは、スタイレット本体４１の側面から外方に突出し、略一定の突出高さでスタイレット本体４１の長手方向に沿って所定長さ延在し、その前後にスタイレット本体４１に対する段差部（肩部）を有する。係合部４２ａの長さは、尿道カテーテル１１の先端部１４に設けられた導尿口１２の開口長さ（先端部１４の長手方向に沿った寸法）よりも若干短く、係合部４２の幅は、導尿口１２の開口幅（先端部１４の長手方向に対して垂直方向の寸法）よりも若干小さい。従って、図６に示すように、係合部４２ａは、先端部１４に設けられた導尿口１２に挿入可能且つ係合可能である。
【００５７】
係合部４２ａが設けられた部分でのスタイレット１３ａの太さ（幅）、すなわち、スタイレット本体４１の外径とスタイレット本体４１からの係合部４２ａの突出高さを合わせた寸法は、先端部１４に設けられたルーメン２４ａの内径よりも若干大きいとよい。これにより、スタイレット１３ａの先端部が尿道カテーテル１１の先端部に挿入される際、係合部４２ａに接触する部分の先端部が弾性変形することにより、係合部４２がルーメン２４ａ内を先端方向に移動できる。そして、係合部４２ａが導尿口１２まで到達すると、係合部４２ａが導尿口１２に入り込んで係合する。係合部４２ａが導尿口１２に係合した状態で、スタイレット１３ａを前後方向に移動させると、スタイレット１３ａの係合部４２ａに係合した導尿口１２を有する先端部を、スタイレット１３ａとともに前後方向に移動させることができる。先端部１４内でスタイレット１３ａを周方向に回転させると、係合部４２ａと導尿口１２との係合が外れるため、スタイレット１３ａを尿道カテーテル１１に対して基端方向に移動させることにより、尿道カテーテル１１からスタイレット１３ａを抜去することができる。なお、図５Ｂに示す第２構成例に係るスタイレット１３ｂのように、係合部４２ｂは、基端側の段差部（肩部）がスタイレット本体４１の側面から基端側に向かって外方に寄るように傾斜していてもよい。これにより、係合部４２ｂと導尿口１２の係合をより強固にすることができる。
【００５８】
図５Ｃは、第３構成例に係るスタイレット１３ｃの先端部周辺の側面図である。このスタイレット１３ｃにおいて、係合部４２ｃは、スタイレット本体４１の最先端部よりもやや基端側に一体的に設けられ、スタイレット本体４１の側面から外方に突出する。係合部４２ｃは、基端側に向かって外方に寄るように傾斜したテーパ部４３ａと、スタイレット本体４１の長手方向に対して垂直な垂直部４３ｂとを有し、全体として爪状に形成される。係合部４２ｃは、導尿口１２に挿入可能且つ係合可能である。
【００５９】
図７Ａは、スタイレット１３ｃの先端が、尿道カテーテル１１の先端部１４に挿入された状態を示す縦断面図である。図７Ａに示すように、係合部４２ｃが設けられた部分でのスタイレット１３ｃの太さ（幅）、すなわち、スタイレット本体４１の外径とスタイレット本体４１からの係合部４２ｃの突出高さを合わせた寸法は、先端部１４に設けられたルーメン２４ａの内径よりも若干大きいとよい。これにより、スタイレット１３ｃの先端部が尿道カテーテル１１の先端部１４に挿入される際、係合部４２ｃに接触する部分の先端部１４が弾性変形することにより、係合部４２ｃがルーメン２４ａ内を先端方向に移動できる。
【００６０】
そして、図７Ａに示すように、係合部４２ｃが導尿口１２まで到達すると、係合部４２ｃが導尿口１２に入り込む。係合部４２ｃが導尿口１２に入り込んだ状態で、スタイレット１３ｃを前進させると、スタイレット１３ｃの先端（スタイレット本体４１の先端）が、先端部１４の内壁に突き当たる。従って、スタイレット１３ｃを押し込むことにより、スタイレット１３ｃとともに尿道カテーテル１１を先端方向に移動させることができる。係合部４２ｃが導尿口１２に入り込んだ状態から、先端部１４内でスタイレット１３ｃを周方向に回転させると、係合部４２ｃと導尿口１２との係合が外れるため、スタイレット１３ｃを尿道カテーテル１１に対して基端方向に移動させることにより、尿道カテーテル１１からスタイレット１３ｃを抜去することができる。
【００６１】
一方、図７Ｂに示すように、係合部４２ｃが導尿口１２に入り込んだ状態で、スタイレット１３ｃを後退させると、スタイレット１３ｃの係合部４２ｃの垂直部４３ｂが、先端部１４に設けられた導尿口１２の基端側の壁に当接する。すなわち、係合部４２ｃが導尿口１２に係合する。従って、スタイレット１３ｃを基端方向に引くことにより、スタイレット１３ｃとともに尿道カテーテル１１を基端方向に移動させることができる。なお、垂直部４３ｂは、スタイレット本体４１の側面から基端側に向かって外方に寄るように傾斜していてもよい。これにより、係合部４２ｃと導尿口１２の係合をより強固にすることができる。
【００６２】
図５Ｄは、第４構成例に係るスタイレット１３ｄの先端部周辺の側面図である。このスタイレット１３ｄにおいて、係合部４２ｄは、スタイレット本体４１の最先端部よりもやや基端側に一体的に設けられ、スタイレット本体４１の側面から外方に突出する。係合部４２ｄは、スタイレット本体４１の長手方向に関して、固定端が自由端よりも先端側に位置するようにスタイレット本体４１に設けられ、且つスタイレット本体４１の長手方向と直交する方向に弾性変形可能に設けられた弾性片である。係合部４２ｄは、導尿口１２に挿入可能且つ係合可能である。
【００６３】
図８Ａに示すように、係合部４２ｄが設けられた部分でのスタイレット１３ｄの太さ（幅）、すなわち、スタイレット本体４１の外径とスタイレット本体４１からの係合部４２ｄの突出高さを合わせた寸法は、先端部１４に設けられたルーメン２４ａの内径よりも若干大きいとよい。これにより、スタイレット１３ｄの先端部が尿道カテーテル１１の先端部１４に挿入される際、係合部４２ｄが内方に弾性変形することにより、係合部４２ｄがルーメン２４ａ内を先端方向に移動できる。
【００６４】
そして、図８Ａに示すように、係合部４２ｄが導尿口１２まで到達すると、係合部４２ｄが導尿口１２に入り込む。係合部４２ｄが導尿口１２に入り込んだ状態で、スタイレット１３ｄを前進させると、スタイレット１３ｄの先端（スタイレット本体４１の先端）が、先端部１４の内壁に突き当たる。従って、スタイレット１３ｄを押し込むことにより、スタイレット１３ｄとともに尿道カテーテル１１を先端方向に移動させることができる。
【００６５】
一方、図８Ｂに示すように、係合部４２ｄが導尿口１２に入り込んだ状態で、スタイレット１３ｄを後退させると、スタイレット１３ｄの係合部４２ｄの自由端が、先端部１４に設けられた導尿口１２の基端側の壁に当接する。すなわち、係合部４２ｄが導尿口１２に係合する。従って、スタイレット１３ｄを基端方向に引くことにより、スタイレット１３ｄとともに尿道カテーテル１１を基端方向に移動させることができる。なお、図５Ｅに示す第５構成例に係るスタイレット１３ｅのように、図５Ｄに示した係合部４２ｄと同じ構成を有する係合部４２ｄの固定端が、スタイレット本体４１の最先端部に設けられてもよい。
【００６６】
本実施形態に係る尿道カテーテルセット１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、以下、その作用及び効果について説明する。
【００６７】
上記のように、先端部１４は十分に厚肉であって所定の剛性を有するが、当該尿道カテーテル１１の軸方向長さの大部分を占める中間チューブ１６は薄肉であって柔軟である。このような構成を有する尿道カテーテル１１は、使用に際し、図９のように生体に配置される。尿道カテーテル１１の生体への配置は、以下のように行われる。
【００６８】
先ず、スタイレット１３を、第１ポート３８から尿道カテーテル１１に挿入し、中間チューブ１６に十分な剛性を付与した状態とする。このとき、スタイレット１３が、尿道カテーテル１１の先端部１４内まで挿入された状態とする。次に、先端部１４を先頭にして、患者の排尿口４４から尿道４６へと尿道カテーテル１１を挿入し、導尿口１２及びバルーン２２が膀胱４８内に配置された状態とする。
【００６９】
この際、第１構成例に係るスタイレット１３ａの場合、図６に示したように、係合部４２ａが先端部１４に設けられた導尿口１２に係合するため、スタイレット１３ａを押し込むことにより、中間チューブ１６が折れ曲がることなく、尿道カテーテル１１を生体内へと挿入することができる。第２構成例に係るスタイレット１３ｂの場合も、第１構成例に係るスタイレット１３ａと同様に機能するため、中間チューブ１６が折れ曲がることなく、尿道カテーテル１１を生体内へと挿入することができる。
【００７０】
第３構成例に係るスタイレット１３ｃの場合、図７Ａに示したように、スタイレット１３ｃを押し込むことにより、スタイレット１３ｃの先端が、先端部１４内の内壁に突き当たる。従って、スタイレット１３ｃの前進に伴って先端部１４が尿道４６内を膀胱４８に向かって進むため、中間チューブ１６が折れ曲がることなく、尿道カテーテル１１を生体内へと挿入することができる。
【００７１】
第４構成例に係るスタイレット１３ｄの場合、図８Ａに示したように、スタイレット１３ｄを押し込むことにより、スタイレット１３ｄの先端が、先端部１４内の内壁に突き当たる。従って、スタイレット１３ｄの前進に伴って先端部１４が尿道４６内を膀胱４８に向かって進むため、中間チューブ１６が折れ曲がることなく、尿道カテーテル１１を生体内へと挿入することができる。第５構成例に係るスタイレット１３ｅの場合も、第４構成例に係るスタイレット１３ｄと同様に機能するため、中間チューブ１６が折れ曲がることなく、尿道カテーテル１１を生体内へと挿入することができる。
【００７２】
導尿口１２及びバルーン２２が膀胱４８内に配置にされると、続いて、スタイレット１３を尿道カテーテル１１から抜去する。この場合、尿道カテーテル１１内でスタイレット１３を周方向に回転させることにより係合部４２と導尿口１２との係合が外れるため、係合が外れたうえでスタイレット１３を基端方向に引っ張ることによりスタイレット１３を尿道カテーテル１１から抜去することができる。
【００７３】
スタイレット１３を抜去した後、第２ポート４０からサブルーメン２６（図１参照）へと図示しない圧力印加装置から拡張用流体を圧送することにより、バルーン２２を拡張させる。これにより、尿道カテーテル１１の体内からの抜け止めがなされ、導尿口１２が形成された先端部１４（又はその一部）が膀胱４８内に確実に留置される。なお、図９中の参照符号５０は、恥骨であり、参照符号５２は、前立腺であり、参照符号５４は、外尿道括約筋である。
【００７４】
バルーン２２を拡張させた後、第１ポート３８に、コネクタ５６を介して、蓄尿バッグ２０に接続された蓄尿バッグ側チューブ５８を接続する。これにより、尿道カテーテル１１と蓄尿バッグ２０とが連通するため、導尿口１２からメインルーメン２４を介して該蓄尿バッグ２０へと、膀胱４８内の尿を排尿させることができる。
【００７５】
尿道カテーテル１１では、先端部１４から中間チューブ１６の基端側までの生体内に留置される部位のうち、尿道４６に留置される中間チューブ１６（具体的には、縮径部３０ｃ）の外径が、膀胱４８内に留置される先端部１４の外径よりも小さく扁平であり、しかも中間チューブ１６が先端部１４よりも薄肉に形成されている。従って、尿道カテーテル１１が体内に留置された状態では、尿道４６に留置された薄肉で柔軟な中間チューブ１６を構成する外管３０が、尿道４６の内壁による圧迫を受けて適切に収縮し、潰れるため、患者が違和感や異物感を受けることを有効に低減することができる。特に、尿道４６の屈曲部４６ａ（図９中の破線囲み参照）等では、一般的に尿道カテーテル１１による違和感が大きくなる傾向にあるが、当該尿道カテーテル１１では、中間チューブ１６（外管３０）が屈曲部４６ａの形状に合わせて適切に潰れるため、その違和感を一層低減することができる。
【００７６】
この際、図１に示したように、中間チューブ１６の第１ルーメン２４ｂには、柔軟性を有する液体透過性部材２９が第１ルーメン２４ｂの延在方向に沿って配設されており、先端部１４から流入した尿は、当該液体透過性部材２９に浸透し、基部１８側に移動する。従って、図１０のように、生体内で中間チューブ１６（外管３０）が潰れた場合でも、液体透過性部材２９を介して尿が確実に排出されるため、排尿機能が好適に確保される。また、外管３０の内面は、横断面で凹凸状に形成されているため、生体内で中間チューブ１６（外管３０）が潰れた場合でも、凹凸による溝が流路として機能することから、尿の流れを一層促進することができ、排尿機能を向上させることができる。
【００７７】
尿道カテーテル１１を生体から抜去する作業は、以下のように行うことができる。先ず、第１ポート３８からコネクタ５６を取り外し、尿道カテーテル１１と蓄尿バッグ２０とを切り離す。次に、スタイレット１３を第１ポート３８から尿道カテーテル１１に挿入し、スタイレット１３の係合部４２が先端部１４に設けられた導尿口１２に係合した状態とする。
【００７８】
第１構成例に係るスタイレット１３ａの場合、係合部４２ａと導尿口１２とが係合した状態で、スタイレット１３を基端方向に引っ張ると、係合部４２ａと係合した先端部１４が、スタイレット１３とともに移動する。これにより、薄肉で柔軟な中間チューブ１６を破断させることなく、先端部１４を、尿道４６を通して排尿口４４まで移動させ、先端部１４を含む尿道カテーテル１１の全体を生体から確実に抜去することができる。第２構成例に係るスタイレット１３ｂの場合も、第１構成例に係るスタイレット１３ａと同様に機能するため、先端部１４を含む尿道カテーテル１１の全体を生体から確実に抜去することができる。
【００７９】
第３構成例に係るスタイレット１３ｃの場合、スタイレット１３ｃを第１ポート３８から尿道カテーテル１１に挿入し、スタイレット１３ｃの係合部４２ｃが先端部１４に設けられた導尿口１２に入り込んだ状態とする。係合部４２ｃが導尿口１２に入り込んだ状態で、スタイレット１３ｃを後退させると、係合部４２ｃが導尿口１２に係合する（図７Ｂ参照）。従って、スタイレット１３ｃを基端方向に引くことにより、先端部１４を含む尿道カテーテル１１の全体を生体から確実に抜去することができる。
【００８０】
第４構成例に係るスタイレット１３ｄの場合、スタイレット１３ｄを第１ポート３８から尿道カテーテル１１に挿入し、スタイレット１３ｄの係合部４２ｄが先端部１４に設けられた導尿口１２に入り込んだ状態とする。係合部４２ｄが導尿口１２に入り込んだ状態で、スタイレット１３ｄを後退させると、係合部４２ｄが導尿口１２に係合する（図８Ｂ参照）。従って、スタイレット１３ｄを基端方向に引くことにより、先端部１４を含む尿道カテーテル１１の全体を生体から確実に抜去することができる。第５構成例に係るスタイレット１３ｅの場合も、第４構成例に係るスタイレット１３ｄと同様に機能するため、先端部１４を含む尿道カテーテル１１の全体を生体から確実に抜去することができる。
【００８１】
以上説明したように、本実施形態に係るスタイレット１３及びこのスタイレット１３を備えた尿道カテーテルセット１０によれば、尿道カテーテル１１内にスタイレット１３を挿入した状態で、尿道カテーテル１１を体内に押し込むことにより、中間チューブ１６が折れ曲がることがなく、尿道カテーテル１１を体内に挿入することができる。また、体内に挿入された状態の尿道カテーテル１１内にスタイレット１３を挿入し、係合部４２を尿道カテーテル１１の先端部１４に係合させた状態で、スタイレット１３を基端方向に引くことにより、尿道カテーテル１１の全体を体内から確実に抜去することができる。従って、本発明によれば、薄肉で柔軟な中間チューブ１６を有する尿道カテーテル１１の体内への挿入作業と体内からの抜去作業をスムーズに行うことができる。
【００８２】
第３〜第５構成例に係るスタイレット１３ｃ〜１３ｅの場合、スタイレット本体４１が尿道カテーテル１１内に押し込まれることにより、スタイレット本体４１の先端が先端部１４内の内壁に突き当たり、係合部４２ｃ〜４２ｅが先端部１４内に挿入された状態で、スタイレット本体４１が基端方向に引かれることにより、係合部４２ｃ〜４２ｅが先端部１４に係合する。従って、尿道カテーテル１１を体内に挿入する際に、係合部４２ｃ〜４２ｅを先端部１４に係合させる必要がなく、スタイレット１３ｃ〜１３ｅを尿道カテーテル１１内の最大限度まで挿入した状態でさらにスタイレット１３ｃ〜１３ｅを押し込むだけで尿道カテーテル１１を体内に簡単に挿入することができる。
【００８３】
第４及び第５構成例に係るスタイレット１３ｄ、１３ｅの場合、係合部４２ｄ、４２ｅは、スタイレット本体４１の長手方向に関して、固定端が自由端よりも先端側に位置するようにスタイレット１３ｄ、１３ｅに設けられ、且つスタイレット本体４１の長手方向と直交する方向に弾性変形可能に設けられた弾性片である。このような構成によれば、スタイレット１３ｄ、１３ｅを尿道カテーテル１１に挿入する際に、係合部４２ｄ、４２ｅがスタイレット本体４１側に弾性変位することで、係合部４２ｄ、４２ｅが中間チューブ１６内及び先端部１４内を進みやすくなるため、スタイレット１３ｄ、１３ｅの挿入を迅速且つスムーズに行うことができる。
【００８４】
本実施形態に係るスタイレット１３の場合、係合部４２は、先端部１４に設けられた導尿口１２に係合可能であり、当該導尿口１２は比較的大きい孔であるため、先端部１４内にスタイレット１３を挿入した際に、係合部４２を容易に係合させることができる。なお、本実施形態では、尿道カテーテル１１のメインルーメン２４内にスタイレット１３が挿入可能であり、当該スタイレット１３の係合部４２が導尿口１２に係合可能に構成されたが、以下のような変形例に係るスタイレット（図示せず）が採用されてもよい。
【００８５】
変形例に係るスタイレットは、拡張用流体を流すためのサブルーメン２６内に挿入可能な細さで構成されたスタイレット本体と、このスタイレット本体の先端部（又は先端部近傍）に設けられた係合部とを備え、当該係合部が、バルーン２２内部と連通する開口３４（図２参照）に係合可能である。このような変形例に係るスタイレットに設けられる係合部の形態としては、図５Ａ〜図５Ｅに示した係合部４２と同様の形態が採用され得る。
【００８６】
変形例に係るスタイレットは、尿道カテーテル１１を体内に挿入する際、又は尿道カテーテル１１を体内から抜去する際に、使用することができる。この場合、変形例に係るスタイレットは、第２ポート４０から尿道カテーテル１１に挿入し、サブルーメン２６を介して、当該スタイレットの先端が、尿道カテーテル１１の先端部１４内に挿入される。なお、第２ポート４０に液体漏出防止用の弁体が設けられる場合には、尿道カテーテル１１を体内から抜去する際にのみ、変形例に係るスタイレットが用いられてもよい。この場合、第２ポート４０から当該弁体を取り外した後に、第２ポート４０から当該スタイレットが尿道カテーテル１１に挿入される。
【００８７】
このような変形例に係るスタイレットによれば、係合部が開口３４に係合した状態でも、係合部が外部（先端部１４の外側）に露出することがないことから、尿道カテーテル１１を体内に挿入する際、又は尿道カテーテル１１を体内から抜去する際に、係合部４２が尿道４６に触れることがなく、係合部４２によって尿道４６を損傷する可能性を本質的に回避することができる。
【００８８】
尿道カテーテル１１は、生体に留置された状態で薄肉に形成された外管３０が容易に潰れることにより、患者に与える違和感を低減することができるものであるが、中間チューブ１６が先端部１４よりも細径に形成されることは本発明において必須の構成でなく、変形例に係る中間チューブ（図示せず）は、先端部１４と略同径に形成されてもよい。
【００８９】
図１１Ａ及び図１１Ｂに示すように、外管３０の内面側に一部が埋設成形されたメッシュチューブ（補強部材）６１が設けられてもよい。図１１Ａは、メッシュチューブ６１が設けられた外管３０の横断面図であり、図１１Ｂは、メッシュチューブ６１の側面図である。
【００９０】
メッシュチューブ６１は、例えばカーボンファイバーやアラミド繊維、ポリエステル繊維、ポリアミド繊維、ステンレスをはじめとする金属極細繊維等で構成されて適度な剛性及び弾性を有することにより、上記のように薄肉に形成される中間チューブ１６（外管３０）の強度を確保することができる。
【００９１】
あるいは、薄肉に形成される中間チューブ１６を補強するため、一端が先端部１４に固定され、他端が基部１８に固定されたワイヤ等からなる牽引部材が、中間チューブ１６内に配置されてもよい。このような牽引部材が設けられることにより、尿道カテーテル１１を体外に引き抜く際に、牽引部材が基部１８と先端部１４との間を実質的に連結して引き抜き時の荷重を負担するため、中間チューブ１６に過大な負荷がかかることを回避することができる。牽引部材は、例えば、ステンレスやチタン等の金属極細繊維、カーボンファイバー等の高強度繊維で構成されるとよい。
【００９２】
上述した本実施形態に係る尿道カテーテルセット１０の尿道カテーテル１１では、中間チューブ１６内に液体透過性部材２９が配設されたが、本発明はこの構成に限らず、尿道カテーテル１１から液体透過性部材２９をなくした構成にも適用され得る。
【００９３】
上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。
【符号の説明】
【００９４】
１０…尿道カテーテルセット      １１…尿道カテーテル
１２…導尿口                    １３、１３ａ〜１３ｅ…スタイレット
１４…先端部                    １６…中間チューブ
１８…基部                      ２０…蓄尿バッグ
４２、４２ａ〜４２ｅ…係合部
【図１】
2013233362.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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