(57)【要約】【課題】管状の臓器の内壁に過度の刺激を与えることなく、かつ、臓器の内部を流動する体液の流動を阻害することなく、臓器に刺激を与える。【解決手段】素線が略円筒のかご状に形成されることにより、管状臓器内に挿入可能な収縮時の第１の外径寸法と、管状臓器の内壁を半径方向外方に押圧する拡大時の第２の外径寸法との間で変形可能なステント本体２を備えるとともに、外部からの信号を受信するアンテナ４と、該アンテナ４により受信された信号を処理し、刺激信号を出力する回路３と、該回路３から出力された刺激信号を管状臓器の内壁に与える電極５と、これらを接続する配線６とを備え、ステント本体２が、導電性素線部分２ａと絶縁性材料部分２ｂとを組み合わせて構成され、絶縁性材料部分２ｂによって電気的に絶縁された導電性素線部分２ａが、アンテナ４、電極５および配線６の少なくとも１つを構成している管状臓器の刺激装置１を提供する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
素線が略円筒のかご状に形成されることにより、管状臓器内に挿入可能な収縮時の第１の外径寸法と、管状臓器の内壁を半径方向外方に押圧する拡大時の第２の外径寸法との間で変形可能なステント本体を備えるとともに、
外部からの信号を受信するアンテナと、
該アンテナにより受信された信号を処理し、刺激信号を出力する回路と、
該回路から出力された刺激信号を管状臓器の内壁に与える電極と、
これらを接続する配線とを備え、
前記ステント本体が、導電性材料の素線からなる導電性素線部分と該導電性素線部分を電気的に絶縁する絶縁性材料部分とを組み合わせて構成され、
前記絶縁性材料部分によって電気的に絶縁された前記導電性素線部分が、前記アンテナ、前記電極および前記配線の少なくとも１つを構成している管状臓器の刺激装置。
【請求項２】
前記絶縁性材料部分が、絶縁性材料の素線からなる請求項１に記載の管状臓器の刺激装置。
【請求項３】
前記絶縁性材料部分が、隣接する前記導電性材料部分どうしを電気的に絶縁しつつ接続する絶縁性材料からなる接続部材である請求項１に記載の管状臓器の刺激装置。
【請求項４】
前記電極および前記配線が前記導電性素線部分によって構成され、
前記アンテナが、前記ステント本体の長手方向の外側に配置され、前記配線を構成する前記導電性素線部分に接続されている請求項１から請求項３のいずれかに記載の管状臓器の刺激装置。
【請求項５】
前記配線が前記導電性素線部分によって構成され、
前記アンテナおよび前記電極が、前記ステント本体の長手方向の外側に配置され、前記配線を構成する前記導電性素材部分に接続されている請求項１から請求項３のいずれかに記載の管状臓器の刺激装置。
【請求項６】
前記アンテナが、前記導電性素線部分によって構成され、
前記電極が、前記ステント本体の長手方向の外側に配置されている請求項１から請求項３のいずれかに記載の管状臓器の刺激装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、管状臓器の刺激装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、心臓の動脈や静脈のような血管内において拡張させられることにより、血管の内壁に密着させられるように埋め込まれる拡張性ステントと、該拡張性ステントの周囲に巻き付けられたワイヤコイル状のアンテナ、同じく拡張性ステントの周囲を取り囲むリング形状の電極、および回路を備えた血管電極ステントが知られている（例えば、特許文献１参照。）。
【０００３】
この血管電極ステントは、外部から送信されてくる無線周波信号をアンテナで受信して回路に電力を供給するとともに、心臓の洞結節における電気的事象をアンテナで受信して心電信号を検出し、検出された心電信号に応じて電極にパルス信号を出力することにより、心臓を刺激するようになっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２００７−５１０４６２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、特許文献１の血管電極ステントは、拡張性ステントの外側にワイヤコイル状のアンテナ、リング状の電極および回路を配置しているので、拡張性ステントを拡張させると、これらの構成要素が拡張性ステントの外周面よりも外側に突出して、血管の内壁を押圧し、不要な刺激を与えてしまうという不都合がある。その一方で、拡張性ステントの内側に、アンテナ、電極および回路を配置すると、血管内を流れる血液の流動を阻害するという不都合がある。
【０００６】
本発明は、上述した課題に鑑みてなされたものであって、管状の臓器の内壁に過度の刺激を与えることなく、かつ、臓器の内部を流動する体液の流動を阻害することなく、臓器に刺激を与えることができる管状臓器の刺激装置を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するために、本発明は以下の手段を提供する。
本発明の一態様は、素線が略円筒のかご状に形成されることにより、管状臓器内に挿入可能な収縮時の第１の外径寸法と、管状臓器の内壁を半径方向外方に押圧する拡大時の第２の外径寸法との間で変形可能なステント本体を備えるとともに、外部からの信号を受信するアンテナと、該アンテナにより受信された信号を処理し、刺激信号を出力する回路と、該回路から出力された刺激信号を管状臓器の内壁に与える電極と、これらを接続する配線とを備え、前記ステント本体が、導電性材料の素線からなる導電性素線部分と該導電性素線部分を電気的に絶縁する絶縁性材料部分とを組み合わせて構成され、前記絶縁性材料部分によって電気的に絶縁された前記導電性素線部分が、前記アンテナ、前記電極および前記配線の少なくとも１つを構成している管状臓器の刺激装置を提供する。
【０００８】
本態様によれば、ステント本体を第１の外径寸法に収縮させて管状臓器内に挿入し、第２の外径寸法まで拡大させることにより、かご状に形成された素線どうしの間隔が広がり、素線が管状臓器の内壁を半径方向外方に押圧して押し広げるとともに、管状臓器の内壁に密着させられた状態で固定される。体外から送られた信号はアンテナによって受信され、回路によって処理されることにより出力された刺激信号が、電極を介して管状臓器の内壁に向けて出力される。
【０００９】
この場合において、アンテナ、電極およびこれらを回路に接続する配線の少なくとも１つがステント本体を構成する導電性材料の素線からなる導電性素線部分を絶縁性材料部分によって他の導電性素線部分から電気的に絶縁することによって構成されているので、これら全てをステント本体の外周に取り付けている従来の装置と比較して、ステント本体の外側に突出する部分を低減して、管状臓器の内壁に不要な刺激が与えられてしまうことを防止できる。また、ステント本体の内側への突出も低減でき、管状臓器内における体液の流動を阻害せずに済む。
【００１０】
上記態様においては、前記絶縁性材料部分が、絶縁性材料の素線からなっていてもよい。
このようにすることで、導電性素線部分を同じくステント本体を構成している絶縁性材料の素線によって電気的に絶縁することにより、ステント本体を半径方向外方および内方のいずれにも突出する部分の少ない平滑な円筒状に構成することができ、管状臓器への不要な刺激と体液の流動の阻害を低減することができる。
【００１１】
また、上記態様においては、前記絶縁性材料部分が、隣接する前記導電性素線部分どうしを電気的に絶縁しつつ接続する絶縁性材料からなる接続部材であってもよい。
このようにすることで、隣接する導電性素線部分どうしの隣接部分のみに必要最小限の絶縁性材料分を設けることで、ステント本体を半径方向外方および内方のいずれにも突出する部分の少ない平滑な円筒状に構成することができ、管状臓器への不要な刺激と体液の流動の阻害を低減することができる。
【００１２】
また、上記態様においては、前記電極および前記配線が前記導電性素線部分によって構成され、前記アンテナが、前記ステント本体の長手方向の外側に配置され、前記配線を構成する前記導電性素線部分に接続されていてもよい。
このようにすることで、アンテナをステント本体の長手方向の外側に配置することで、ステント本体の半径方向外方および内方への突出をなくし、電極および配線を導電性素線部分によって構成することで、同様にステント本体の半径方向外方および内方への突出をなくすことができる。
【００１３】
また、上記態様においては、前記配線が前記導電性素線部分によって構成され、前記アンテナおよび前記電極が、前記ステント本体の長手方向の外側に配置され、前記配線を構成する前記導電性素材部分に接続されていてもよい。
このようにすることで、アンテナおよび電極をステント本体の長手方向の外側に配置することで、ステント本体の半径方向外方および内方への突出をなくし、配線を導電性素線部分によって構成することで、同様にステント本体の半径方向外方および内方への突出をなくすことができる。
【００１４】
また、上記態様においては、前記アンテナが、前記導電性素線部分によって構成され、前記電極が、前記ステント本体の長手方向の外側に配置されていてもよい。
このようにすることで、電極をステント本体の長手方向の外側に配置することで、ステント本体の半径方向外方および内方への突出をなくし、アンテナを導電性素線部分によって構成することで、同様にステント本体の半径方向外方および内方への突出をなくすことができる。
【発明の効果】
【００１５】
本発明によれば、管状の臓器の内壁に過度の刺激を与えることなく、かつ、臓器の内部を流動する体液の流動を阻害することなく、臓器に刺激を与えることができるという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明の一実施形態に係る管状臓器の刺激装置を示す斜視図である。
【図２】図１の刺激装置をＡ−Ａ線で切断して展開した展開図である。
【図３】図１の刺激装置に備えられる回路の一例を示す図である。
【図４】図１の刺激装置の第１の変形例を示す展開図である。
【図５】図１の刺激装置の第２の変形例を示す正面図である。
【図６】図５の刺激装置の導電性素線どうしを電気的に絶縁する接続部材を示す部分的な拡大縦断面図である。
【図７】図１の刺激装置の第３の変形例を示す正面図である。
【図８】図１の刺激装置の第４の変形例を示す正面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本発明の一実施形態に係る管状臓器の刺激装置１について、図面を参照して、以下に説明する。
本実施形態に係る刺激装置１は、例えば、胆管内に設置されて胆管（管状臓器）に沿って走行している迷走神経に刺激を与える装置であって、図１に示されるように、略円筒のステント本体２と、該ステント本体２の一部に配置された回路３とを備えている。
【００１８】
ステント本体２は、導電性の金属材料からなる導電性素線（図中、黒塗り部分）２ａと、絶縁性の樹脂材料からなる絶縁性素線（図中、白抜き部分）２ｂとを公知の方法によって接合して略円筒のかご状に形成されている。これにより、ステント本体２は、半径方向に薄く平坦で、その半径方向外方および内方に突起部分のない形態を有している。
導電性金属としては、例えば、ステント用の金属材料として公知のニッケルチタン合金（ニチノール（商標））を挙げることができる。他の金属材料でもよい。
【００１９】
ステント本体２には、一部の導電性素線２ａの周囲を絶縁性素線２ｂによって電気的に絶縁することにより、アンテナ４、電極５およびこれらを回路３と接続するための配線６が形成されている。
すなわち、アンテナ４は、図１および図２に示されるように、ステント本体２の長手方向の一端部に配置された導電性素線２ａによって、ステント本体２の周方向のほぼ全周にわたる略Ｃ字の環状に形成されている。図２は、図１を長手方向に沿う切断線Ａ−Ａで切断して展開した展開図である。
【００２０】
また、電極５も、図１および図２に示されるように、ステント本体２の長手方向の途中位置の２カ所に長手方向に間隔をあけて配置された導電性素線２ａによって、ステント本体２の周方向のほぼ全周にわたる略Ｃ字の環状に形成されている。
【００２１】
アンテナ４および電極５を略Ｃ字に形成するために、これらアンテナ４および電極５の長手方向に隣接する位置に配置される素線およびＣ字の開口部に配置される素線は、絶縁性素線２ｂによって構成され、相互に電気的に絶縁されたアンテナ４および２つの電極５を形作っている。
また、アンテナ４および各電極５から回路３に接続する配線６も、隣接する素線を絶縁性素線２ｂによって構成することにより、形作られている。
【００２２】
回路３は、ステント本体２の一部に配置され、例えば、図３に示されるように、アンテナ４により受信された信号を弁別する弁別器７と、アンテナ４から電力用の無線周波信号が送られてきたときに、これを蓄積するキャパシタ８と、該キャパシタ８により蓄積された電力によって駆動されるパルス回路９とを備えている。アンテナ４により受信された信号が弁別器７によりパルス指令信号であると弁別されたときには、パルス回路９は、刺激信号を生成して、電極５に送り、電極５を介して胆管内壁に沿って配置されている迷走神経に対し刺激を付与するようになっている。
【００２３】
このように構成された本実施形態に係る刺激装置１によれば、アンテナ４，電極５およびこれらを回路３に接続する配線６がステント本体２を構成する素線を導電性素線２ａおよび絶縁性素線２ｂを組み合わせたものとしているので、刺激装置１全体を薄く平坦な円筒状に形成し、半径方向の外方および内方に突出する部分を最小限に抑えることができるという利点がある。
【００２４】
その結果、半径方向外方に突出する部分を有しないことにより、刺激装置１が装着される胆管内壁に対して不要な刺激を与えずに済むという利点がある。また、半径方向内方に突出する部分を有しないことにより、刺激装置１が装着された状態の胆管内部を流れる胆汁の流動を阻害せずに済むという利点がある。
【００２５】
なお、本実施形態においては、アンテナ４をステント本体２の周方向に沿うＣ字状に形成したが、これに代えて、図４に示されるようにステント本体の表面に沿って環状の導電性素線２ａを配置し、その内部および外部に絶縁性素線２ｂを配置することにより、アンテナを構成してもよい。
【００２６】
また、本実施形態においては、アンテナ４、電極５および配線６を導電性素線２ａによって構成したが、これに代えて、図５に示されるように、アンテナ４をステント本体２の長手方向の外方に配置し、電極５を導電性素線２ａによって構成し、配線６をワイヤによって構成してもよい。図５においては、全ての素線を導電性素線２ａによって構成し、電極５を構成する素線とその他の部分の素線との接合部である節の部分で、図６に示されるように、導電性素線２ａどうしを絶縁性材料からなる接続部材（絶縁性材料部分）１０によって電気的に絶縁している。また、図５に示す例では、電極５はステント本体２の周方向全周にわたって円環状に形成されている。
【００２７】
このようにすることで、配線６の部分においては若干半径方向内方あるいは外方に突出するものの、電極５部分においては上記と同様、ステント本体２を薄く平坦な円筒状に構成できる。したがって、刺激装置１が装着される胆管内壁に対して不要な刺激を与えずに済み、胆管内部を流れる胆汁の流動を阻害せずに済むという利点がある。
【００２８】
また、図７に示されるように、アンテナ４のみを導電性素線２ａによって構成し、電極５をステント本体２の長手方向外方に配置し、配線６をワイヤによって構成してもよい。
また、図８に示されるように、アンテナ４および電極５をステント本体２の長手方向外方に配置し、配線６を導電性素線２ａによって構成してもよい。図中、黒塗り部分は導電性素線２ａ、白抜き部分は絶縁性素線２ｂである。
【００２９】
これらによっても、刺激装置１が装着される胆管内壁に対して不要な刺激を与えずに済み、胆管内部を流れる胆汁の流動を阻害せずに済むという利点がある。
また、図８においては、配線６として、一筋の導電性素線２ａのみが各配線６を構成することとしたが、配線６どうしが電気的に絶縁されさえすれば、ステント本体２の他の部分を導電性素線２ａによって構成してもよい。
【００３０】
また、本実施形態においては、胆管内に設置する刺激装置１を例示して説明したが、これに代えて、他の管状臓器、例えば、食道、血管等、に設置する刺激装置１に適用してもよい。
【符号の説明】
【００３１】
１  刺激装置
２  ステント本体
２ａ  導電性素線（導電性素線部分）
２ｂ  絶縁性素線（絶縁性材料部分）
３  回路
４  アンテナ
５  電極
６  配線
１０  接続部材（絶縁性材料部分）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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