(57)【要約】【課題】人工骨ブロックを切削加工して骨弁を形成するにあたり、生体骨の欠損部に骨弁を固定するための固定片を骨弁に一体にして形成することにより、異物として生態系に何らかの影響を及ぼす可能性がある固定金具を用いなくても骨弁の固定を可能とする。【解決手段】生体骨の欠損部に人工骨で形成した骨弁を固定する固定片付骨弁を形成するにあたり、コンピュータ断層撮影（ＣＴ)から得られたＣＴ値をコンピュータにより３次元データに変換し、該３次元データに基づいて人工骨ブロックをＮＣ切削加工して骨弁を形成するとともに、骨弁を生体骨の欠損部に固定するための固定片を骨弁の形成と同時に骨弁に一体にして形成する。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体骨の欠損部に人工骨で形成した骨弁を固定する固定片付骨弁を形成するにあたり、コンピュータ断層撮影（ＣＴ)から得られたＣＴ値をコンピュータにより３次元データに変換し、該３次元データに基づいて人工骨ブロックをＮＣ切削加工して骨弁を形成するとともに、前記骨弁を前記生体骨の欠損部に固定するための固定片を骨弁の形成と同時に骨弁に一体にして形成することを特徴とする固定片付骨弁。
【請求項２】
前記固定片には、前記骨弁を前記生体骨の欠損部に固定するためのネジ孔が骨弁の形成と同時に穿設されることを特徴とする請求項１記載の固定片付骨弁。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体骨の欠損部に人工骨で形成した骨弁を固定するための固定片を骨弁に一体にして形成した固定片付骨弁に関する。
【背景技術】
【０００２】
事故や生まれつきの奇形により、骨の一部を欠損した場合、一般的には、生体骨（自分の骨）を利用して欠損部を補填する補填材、所謂骨弁を形成し、その骨弁を骨の欠損部にはめ込んで欠損部を補填する方法を採るが、生体骨が利用できない症例の場合は、ハイドロキシアパタイトに代表される人工骨を利用して骨弁を形成する。
【０００３】
人工骨の骨弁を形成するにあたり、人工骨の材料となるハイドロキシアパタイトは、製品としては直方体や円柱などのブロック形状で提供されるため、手術に際し人工骨ブロックを欠損部の補填に適した形状に切削加工する。従来の切削加工は、ドリル、ダイヤモンドバー等の工具を使って手作業で切削加工していたが、最近の手法は機械によるＣＮＣ切削加工が採用される。ＣＮＣ切削加工は、コンピュータ断層撮影（ＣＴ)から得られたＣＴ値から３次元ＣＡＤデータを作成し、このデータどおりにコンピューターが機械を制御して人工骨ブロックを切削加工して骨弁を形成する加工方法であり（特許文献１参照）、これにより欠損部Ａに合致する補填材が正確に形成される。
【０００４】
一方、特許文献１に示した加工システムにより骨弁を形成したとしても、骨弁を欠損部に固定するための固定手段は、骨弁を形成した後で、両端にネジ孔が形成された細長いプレート状の固定金具（特許文献２参照）、若しくは４つの角部にネジ孔が形成された四角プレート状の固定金具（特許文献３参照）を骨弁と残った生体骨の間に跨らせてねじ止め固定する方法が採用される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００３−１２６１２４号公報
【特許文献２】特開２００６−２３０７８７号公報
【特許文献３】特開２００４−２８３５７５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、特許文献２、特許文献３のように、固定金具を用いてねじ止め固定する方法において、この固定金具は、例えば、チタン、チタン合金、ステンレス等の生体適合性のある金属で形成されているものの、異物として生態系に何らかの影響を及ぼす可能性がある。
【０００７】
また、実際の手術では、残った生体骨が平坦であることは殆んど無く、凹凸のある曲面になっていることが多いので、固定金具を捻ったり、残った生体骨にあたる部分を湾曲させたりしないと固定金具を密着させてねじ止めすることができない。
【０００８】
更に、骨弁と残った生体骨の面積が小さい場合に、固定金具をねじ止めするにあたり、骨弁と残った生体骨の両者に、固定金具のネジ孔に相当する位置をマーキングして、エアードリル又は電気ドリルで直径１〜２ｍｍの小孔を双方のマーキング位置に正確に開けるという繁雑な作業が手術中に必要となる等の問題点があった。
【０００９】
本発明は、上記のような問題点に鑑みてなされたもので、人工骨ブロックを切削加工して骨弁を形成するにあたり、生体骨の欠損部に骨弁を固定するための固定片を骨弁に一体にして形成することにより、異物として生態系に何らかの影響を及ぼす可能性がある固定金具を用いなくても骨弁の固定を可能とすることを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記目的を達成するため、請求項１の固定片付骨弁は、生体骨の欠損部に人工骨で形成した骨弁を固定する固定片付骨弁を形成するにあたり、コンピュータ断層撮影（ＣＴ)から得られたＣＴ値をコンピュータにより３次元データに変換し、該３次元データに基づいて人工骨ブロックをＮＣ切削加工して骨弁を形成するとともに、骨弁を生体骨の欠損部に固定するための固定片を骨弁の形成と同時に骨弁に一体にして形成することを特徴とするものである。
【００１１】
また、請求項２の固定片付骨弁は、請求項１記載の固定片付骨弁であって、固定片には、骨弁を生体骨の欠損部に固定するためのネジ孔が骨弁の形成と同時に穿設されることを特徴とするものである。
【発明の効果】
【００１２】
本発明の固定片付骨弁によれば、コンピュータ断層撮影（ＣＴ)から得られたＣＴ値をコンピュータにより３次元データに変換し、該３次元データに基づいて人工骨ブロックをＮＣ切削加工して骨弁を形成するとともに、骨弁を生体骨の欠損部に固定するための固定片を骨弁の形成と同時に骨弁に一体にして形成することにより、異物として生態系に何らかの影響を及ぼす可能性がある固定金具を使わなくても生体骨欠損部を補填することができる。また、残った生体骨が凹凸のある曲面になっていてもそれに合わせて固定片を形成できるので骨弁を生体骨の欠損部に密着させて固定することができる。
【００１３】
また、固定片には、骨弁を生体骨の欠損部に固定するためのネジ孔が骨弁の形成と同時に穿設されることにより、骨弁と残った生体骨の面積が小さくても小さいネジ孔を残った生体骨の指定位置に正確に開けることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】生体骨の欠損部を示す概念図である。
【図２】本発明による固定片付骨弁の実施形態を示す斜視図である。
【図３】生体骨の欠損部に固定片付骨弁を覆って補填する実施形態を示す概念図である。
【図４】図３に示す生体骨欠損部を補填する実施形態の要部拡大図である。
【図５】従来の骨弁を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【実施例】
【００１５】
以下、本発明の実施の形態を図面に基づいて具体的に説明する。図１は、事故や生まれつきの奇形により、骨の一部が欠損した状態を示す概念図であり、この図では、左目の下にある上顎骨の一部Ａが骨折により欠損している。この骨の欠損部Ａを補填する方法として、一般的には、生体骨（自分の骨）を利用して欠損部を補填する部材、所謂骨弁を形成し、その骨弁を欠損部Ａにはめ込んで補填する方法を採るが、生体骨が利用できない症例の場合は、ハイドロキシアパタイトに代表される人工骨を利用して図５（ａ）に示すような骨弁Ｂを形成する。この骨弁Ｂを用いて骨の欠損部Ａを補填するには、図５（ｂ）に示すように、欠損部Ａに骨弁Ｂを覆うものの、このままでは骨弁Ｂを固定できないので、図５（ｃ）に示すように、固定金具Ｋを２つ用意して、骨弁Ｂと残った生体骨Ｃの両端を２個の固定金具Ｋを用いて４本のビスでねじ止め固定する。
【００１６】
しかしながら、固定金具Ｋを用いてねじ止め固定する方法では、骨弁Ｂを形成した後で、骨弁Ｂと残った生体骨Ｃの両者に、固定金具Ｋのネジ孔ＫＪに相当する位置をマーキングして、エアードリル又は電気ドリルで直径１〜２ｍｍの小孔を骨弁Ｂと残った生体骨Ｃのマーキングした位置に正確に開けるという繁雑な作業が必要となる
【００１７】
人工骨の骨弁を形成するには、人工骨の材料となるハイドロキシアパタイトは、製品としては直方体や円柱などのブロック形状で提供されるため、手術に際し人工骨ブロックを欠損部の補填に適した形状に切削加工する。従来の切削加工は、ドリル、ダイヤモンドバー等の工具を使って手作業で切削加工していたが、最近の手法は機械による三次元切削加工、所謂ＣＮＣ切削加工が採用される。ＣＮＣ切削加工は、コンピュータ断層撮影（ＣＴ)から得られたＣＴ値から３次元ＣＡＤデータを作成し、このデータどおりにコンピューターが機械を制御して人工骨ブロックを切削加工して骨弁を形成する加工方法であり、その際に、骨弁を生体骨欠損部に固定するための固定手段を骨弁の形成と同時に形成できることに気づき、固定手段の一実施例として、図２に示すような固定片Ｈを一体にした骨弁ＢＮを形成する。
【００１８】
この方法によって形成した固定片Ｈを一体にした骨弁ＢＮは、欠損部Ａの３次元ＣＡＤデータに基づいて形成されるので、残った生体骨が凹凸のある曲面になっていても残った生体骨に密着させて固定することが出来る。また、固定片Ｈに穿設されるネジ孔ＨＪは骨弁の形成と同時に穿設されるので、骨弁と残った生体骨の形状に係わらず骨弁と残った生体骨の指定位置に正確に穿設することができる。
【００１９】
骨弁ＢＮを用いて骨の欠損部Ａを補填するには、図３に示すように、欠損部Ａに骨弁ＢＮを覆い、図４に示すように、骨弁ＢＮに一体とした固定片Ｈのネジ孔ＨＪに２本のビスでねじ止めして残った生体骨Ｃに固定する。骨弁ＢＮの固定片ＨにはＣＮＣ切削加工と同時にネジ孔ＨＪが開けられているので、ドリル孔加工は残った生体骨Ｃだけに加工すれば良い。
【００２０】
また、ビスの代わりに骨弁と同じ材料であるハイドロキシアパタイトで作成したピンを用いれば、異物として生態系に影響を及ぼす可能性を極力少なくすることができる。
【００２１】
以上の説明から明らかなように、本発明の固定片付骨弁によれば、コンピュータ断層撮影（ＣＴ)から得られたＣＴ値をコンピュータにより３次元データに変換し、該３次元データに基づいて人工骨ブロックをＮＣ切削加工して骨弁を形成するとともに、骨弁を生体骨欠損部に固定するための固定片を骨弁の形成と同時に骨弁に一体にして形成することができるので、異物として生態系に何らかの影響を及ぼす可能性がある固定金具を使わなくても骨弁の固定を可能とすることができる。
【符号の説明】
【００２２】
Ａ  骨の欠損部
ＢＮ  骨弁
Ｈ  固定片
ＨＪ  ネジ孔
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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