(57)【要約】【課題】    先端電極の位置操作性に優れた電極カテーテルを提供する。【解決手段】  チューブ１１０先端に電極１１６、１１８を備えた電極カテーテル１であって、チューブ１１０の根元側に接続固定される操作部１２０と、チューブ１１０先端にまで達するルーメン１１３と、このルーメン１１３に挿入することによりチューブ１１０の形状を変形させる程度の強度を有した所定カーブ形状のスタイレット１５０と、を備え、スタイレット１５０をルーメン１１３に挿入した状態で、スタイレット１５０の根元部をチューブ１１０に対して軸回転方向に固定する根元部固定機構と、スタイレット１５０の先端とチューブ１１０の先端を軸回転方向に固定する先端部固定機構を備える。【選択図】図１
2013111367.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
チューブ先端に電極を備えた電極カテーテルであって、
前記チューブの根元側に接続固定される操作部と、
前記チューブ先端にまで達するルーメンと、
当該ルーメンに挿入することにより前記チューブの形状を変形させる程度の強度を有した所定カーブ形状のスタイレットと、を備え、
当該スタイレットを前記ルーメンに挿入した状態で、当該スタイレットの根元部を前記チューブに対して軸回転方向に固定する根元部固定機構が備わる
ことを特徴とする電極カテーテル。
【請求項２】
請求項１において、
更に、前記スタイレットの先端若しくはその近傍と前記チューブの先端若しくはその近傍を軸回転方向に固定する先端部固定機構が備わる
ことを特徴とする電極カテーテル。
【請求項３】
請求項２において、
前記チューブは、先端に配置される先端電極に加えて当該先端電極近傍に配置される非先端電極を備え、
前記先端部固定機構は、前記スタイレットの先端と前記先端電極が嵌合することにより実現される
ことを特徴とする電極カテーテル。
【請求項４】
請求項２において、
前記チューブは、先端に配置される先端電極に加えて当該先端電極近傍に配置される非先端電極を備え、
前記先端部固定機構は、前記スタイレットの先端と前記非先端電極が嵌合することにより実現される
ことを特徴とする電極カテーテル。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれかにおいて、
前記ルーメンが、根元から先端に至るまで前記チューブの中心を通る構成とされている
ことを特徴とする電極カテーテル。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれかにおいて、
前記スタイレットが、形状記憶合金で構成されている
ことを特徴とする電極カテーテル。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれかにおいて、
前記スタイレットは、全長が統一され且つ異なるカーブ形状に成形された複数のスタイレットセットとして構成される
ことを特徴とする電極カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテルの技術分野に関し、特に先端に電極を備え、不整脈の検査に利用される検査用電極カテーテル並びに不整脈の治療に利用されるアブレーション電極カテーテル等の技術分野に関する。
【背景技術】
【０００２】
不整脈などの検査に利用される検査用電極カテーテルまたは不整脈の治療（例えば焼灼による治療）に利用される治療用電極カテーテルは、電位を測定しようとする部位や治療しようとする部位に電極を正確に位置させる必要がある。その目的を達成するために様々な種類の電極カテーテルが発明されている。
【０００３】
例えば特許文献１においては、先端に電極を備えたチューブの中に形状記憶可能な超弾性線材を曲り規制体で覆った状態で挿入し、この曲り規制体を進退動させることによってチューブ先端を曲げたり伸ばしたりすることが可能な電極カテーテルが開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００２−１９１５７１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
確かに特許文献１の電極カテーテルの場合、曲り規制体を進退動させることによって、チューブ先端の形状を特定の方向・形状に屈曲させることが可能である。しかしながら、この種の電極カテーテルは、先端を屈曲させるのみならず、先端を屈曲させた状態でカテーテル全体を回転させることによって、チューブ先端（即ち電極部分）を３６０°周方向に回動させるような操作を行いたい場合がある。まさにその時、特許文献１の電極カテーテルにおいては以下のような問題がある。
【０００６】
即ち、電極を備えたチューブの中に曲り規制体が挿入されているに過ぎないので、カテーテル全体を（例えばチューブ根元が固定される操作部を持って）回転させたとしても、その回転トルクがチューブ側のみに伝わって所謂「空回り」現象が発生し、チューブ先端の方向を正確に位置決めできないという問題がある。特に心臓カテーテルの場合、チューブが細く（例えば直径２ｍｍ）、且つ、電極が備わる先端から操作部までの距離が長い（例えば１１００ｍｍ）ため、回転トルクがチューブに吸収されてしまいチューブ先端の周方向の位置決め操作が困難であった。
【０００７】
本発明は、上記問題点を解消することをその課題としている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記課題を解決するべく、本願発明は、チューブ先端に電極を備えた電極カテーテルであって、前記チューブの根元側に接続固定される操作部と、前記チューブ先端にまで達するルーメンと、当該ルーメンに挿入することにより前記チューブの形状を変形させる程度の強度を有した所定カーブ形状のスタイレットと、を備え、当該スタイレットを前記ルーメンに挿入した状態で、当該スタイレットの根元部を前記チューブに対して軸回転方向に固定する根元部固定機構が備わることを特徴とする。
【０００９】
このような構成を採用したことによって、例えば操作部を把持してカテーテル全体を回転させた場合でも、チューブとスタイレットの根元部が軸回転方向に固定されているので、所謂「空回り現象」を防止することができる。特にスタイレットは、チューブの形状を変形させる程の強度を有した、例えば金属製の部材であるため、根元部を軸回転方向に固定しておくことによってスタイレットを介して回転トルクがチューブ先端側に効率よく伝達されることとなる。即ち、カテーテル全体を回転させた場合、それに連動して所定カーブに屈曲したチューブ先端を、意図する周方向に正確に位置決めすることが可能となる。
【００１０】
また、更に、前記スタイレットの先端若しくはその近傍と前記チューブの先端若しくはその近傍を軸回転方向に固定する先端部固定機構を備えるように構成してもよい。
【００１１】
そのように構成すれば、根元部での固定に加えて先端部（若しくはその近傍）でもスタイレットとチューブとが軸回転方向に固定されているので、より正確なチューブ先端の周方向の位置決め操作が可能となる。即ち、根元部だけ固定している場合、根元部と距離的に最も離れる先端付近においてはスタイレットとチューブの回転が必ずしも一致せず、程度の低い「空回り現象」が発生する可能性がある。そうなってしまうとチューブ先端の周方向位置が意図した通りの位置とならなくなってしまう。しかし根元部に加えて先端部（若しくはその近傍）においても軸回転方向に固定されていれば、スタイレットを介して先端側に伝達された回転トルクがそのままチューブ側にも伝達されるので、根元側の操作量（回転量）によりリニアに反応し、意図した通りのチューブ先端の位置決めが容易となる。
【００１２】
また、前記チューブは、先端に配置される先端電極に加えて当該先端電極近傍に配置される非先端電極を備え、前記先端部固定機構は、前記スタイレットの先端と前記先端電極が嵌合することにより実現されるように構成することが望ましい。
【００１３】
このような構成を採用することによって、簡易な構造で確実にスタイレット先端とチューブ先端を軸回転方向に固定することができる。更に、可能な限り先端に近い位置でスタイレットとチューブとを軸回転方向に固定することができるので、根元側の操作量（回転量）に対してチューブ先端の周方向位置を最も正確に位置決めすることが可能となる。具体的な構造としては種々のものが考えられるが、例えば先端電極の裏面に六角形状の凹部を形成しておき、一方スタイレットの先端をこの凹部に嵌合する六角形状に成形しておけば、この雄雌嵌合によってスタイレットと電極を（電極はチューブに固定されているので結果的にスタイレットとチューブを）軸回転方向に固定することが可能となる。もちろん六角形状に限らず、その他多角形状、楕円形、Ｄカットなど雄雌嵌合により回転トルクを伝達できる限りどのような形状で嵌合していてもよい。
【００１４】
また、前記チューブは、先端に配置される先端電極に加えて当該先端電極近傍に配置される非先端電極を備え、前記先端部固定機構は、前記スタイレットの先端と前記非先端電極が嵌合することにより実現されるように構成してもよい。
【００１５】
このように構成すれば、嵌合する非先端電極の位置において、精度の良い周方向の位置決めが可能となる。
【００１６】
また、前記ルーメンが、根元から先端に至るまで前記チューブの中心を通る構成とすることが望ましい。
【００１７】
このように構成すれば、チューブの軸心とスタイレットの軸心が一致するので、回転操作を最も安定的且つ正確に行うことができる。即ち、両者の軸心が一致していないと、一方が他方に対して偏心揺動することとなるので、先端位置を意図した通りの位置に操作できない場合がある。しかし軸心を一致させることによってそのような不都合を排除することができる。
【００１８】
また、前記スタイレットは、形状記憶合金で構成することが望ましい。
【００１９】
このようにすれば、根元の回転トルクを十分に伝達できる強度を材料的に確保できることに加え、スタイレットを繰り返し使用してカーブ形状が変形してしまった場合でも当初のカーブ形状に容易に戻すことが可能となる。
【００２０】
また、前記スタイレットを、全長が統一され且つ異なるカーブ形状に成形された複数のスタイレットセットとして構成することが望ましい。
【００２１】
このように構成すれば、検査や治療を行いたい部位に応じて最適なカーブ形状のスタイレットを使用することで、単一の電極カテーテルを恰も複数本の電極カテーテルとして利用することができる。即ち、単一のカテーテルを体内に留置したままスタイレットの出し入れによってカーブ形状を変更することができるので、カテーテル全体を異なるカーブ形状のものに取り換える場合と比べて操作が極めて容易となり、結果、短時間でカーブ形状を変更することができ、患者の負担を軽減することができる。
【発明の効果】
【００２２】
本発明を適用することで、先端電極の位置操作性に優れた電極カテーテルを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本発明に係る電極カテーテルの全体概略構成図である。
【図２】Ａ−Ａ線に沿う断面図であって、（ａ）がスタイレットを挿入していない状態での断面図、（ｂ）がスタイレットを挿入している状態での断面図である。
【図３】（ａ）が先端電極の側面図、（ｂ）が先端電極の背面図、（ｃ）が先端電極の同断面図である。
【図４】スタイレット導入口とスタイレットグリップの拡大図である。
【図５】スタイレットのスタイレット先端拡大図である。
【図６】スタイレットを挿入した状態での先端電極周辺一部断面図である。
【図７】スタイレットのバリエーションを示した図である。
【図８】非先端電極の一つの実施例を示した図であって、（ａ）が正面図、（ｂ）が断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
以下、添付図面を参照しつつ、本発明の実施形態の一例である電極カテーテルについて説明を加える。なお、図面理解容易の為、各部の大きさや寸法を誇張して表現している部分があり、実際の製品と必ずしも一致しない部分があることを付記しておく。また各図面は符号の向きに見るものとし、当該向きを基本に上下左右、手前、奥と表現する。
【００２５】
〈電極カテーテルの構成〉
図１に示しているように、本発明に係る電極カテーテル１は、カテーテル本体１００とスタイレット１５０を備えた構成とされている。
【００２６】
カテーテル本体１００は、先端に電極１１６、１１８を備えたチューブ１１０と、当該チューブ１００の根元部に固定された操作部１２０を備える。チューブ１１０は根元から先端まで貫通するルーメン（内腔）１１３を有している（図２（ａ）を参照）。操作部１２０には、スタイレット１５０を挿入するためのスタイレット導入口１２２と、電極１１６、１１８からの電気信号を取り出すための電気信号取出部１３０が備わっている。電気信号取出部１３０の中には電極コネクタ１３２が設けられていて、当該電極コネクタ１３２を介して外部装置（図示していない）と電極１１６、１１８との間で電気信号の受け渡しが行われる。
操作部１２０の内部は、チューブ１１０に形成されたルーメン１１３と連通する態様で、スタイレット通路１２６が設けられている。このスタイレット通路１２６はスタイレット導入口１２２を通って外部に開放されている。またスタイレット導入口１２２の端部にはネジ溝１２４ａが形成された二条ネジ１２４備わっている。
【００２７】
チューブ１１０は二重構造とされており、外皮１１１とその内側に内皮１１２を備える。内皮１１２の内側は中空とされたルーメン１１３である。このルーメン１１３は、チューブ１１０の中心に設けられている。また内皮１１２の中には電極１１６、１１８と電気的に接続される電極線１１４が配置されている。なおここでは電極線が等間隔に８本配置されているが、電極１１６、１１８の数に応じてその数は増減し得る。また必ずしも等間隔に配置されていなくともよく、纏めて一箇所に配置されていてもよい。このチューブ１１０の材質は特に限定されないが、医学的に許容される範囲の材質であって、スタイレット１５０に比べて柔軟性に富む材質で構成されている。
【００２８】
チューブ１１０の先端には先端電極１１６が装着されると共に、所定の間隔を空けてリング電極（非先端電極）１１８が４つ装着されている。これら電極１１６、１１８はいずれも電極線１１４を介して電極コネクタ１３２まで電気的に接続されている。またこれら電極１１６、１１８はいずれもその素材としてプラチナ（Ｐｔ）が採用されている。
【００２９】
また、図３に示しているように、先端電極１１６は、先端が半球状に形成された露出部１１６ａと当該露出部１１６ａから繋がる結合部１１６ｂとを有してなる。結合部１１６ｂはチューブ１１０のルーメン１１３に嵌入されて接着剤等で接着固定される。また、結合部１１６ｂの中程には、全周にわたって返し部１１６ｃが形成されていて、差込結合したチューブ１１０が抜け落ちることを防止している。また、先端電極１１６には、露出部１１６ａの途中から結合部１１６ｂ側に向かって開放するように凹部１１６ｄが形成されている。この凹部１１６ｄは、先端電極１１６背面側から見ると正六角形状を呈するように構成されている（図３（ｂ）を参照）。またこの凹部１１６ｄは、先端電極１１６をチューブ１１０に取り付けた状態で、チューブ１１０のルーメン１１３と連通している。
【００３０】
スタイレット１５０は、特に先端近傍が所定のカーブ形状に形状記憶された形状記憶合金（例えばニッケル−チタン系合金）で構成された挿入部１５２と、当該挿入部１５２の根元に樹脂で略円柱形状に成形されたスタイレットグリップ１５４が固定されて構成されている。よってこのスタイレットグリップ１５４を把持して当該グリップ１５４をクルクル回すと、接続されている挿入部１５２もその回転に連動して回転する。また、挿入部１５２は、ルーメン１１３に挿入することによりチューブ１１０の形状を変形させる程度の強度を有するように構成されている。また、スタイレットグリップ１５４の挿入部１５２接続側には、操作部１２０に備わる二条ネジ１２４と螺合することができるネジ山１５４ａが形成されている（図４を参照）。これにより、スタイレット１５０の挿入部１５２をスタイレット導入口１２２を介してルーメン１１３の奥まで挿入した状態で、操作部１２０側の二条ネジ１２４にスタイレットグリップ１５４のネジ山１５４ａを螺合して締付けると、スタイレット１５０の根元部とチューブ１１０とが軸回転方向に固定されることとなる（根元部固定機構）。
【００３１】
また、スタイレット１５０の挿入部１５２の挿入部先端１５２ａは、図５に示すような構成とされている。即ち、挿入部先端１５２ａのみが断面六角形状の所謂「六角柱」形状に成形されている（その他の部分は断面が円形）。その結果、スタイレット１５０をルーメン１１３の奥まで挿入すると、挿入部先端１５２ａが先端電極１１６の背面側に成形される凹部１１６ｄに嵌合する（図６を参照）。両者はいずれも六角形状に成形さえされているので、軸回転方向に固定されることとなる（先端部固定機構）。即ち、スタイレット１５０側の回転トルクを先端電極１１６を介してチューブ１１０側に伝達することが可能な構成とされている。またスタイレット１５０の挿入部１５４は、図示していないが少なくともその先端及びその近傍は絶縁性のコーティングが施されており、先端電極１１６に接触した場合でも電気的に独立した状態を保てるように構成されている。
【００３２】
なお、スタイレットは図７に示しているように、検査若しくは治療したい部位に応じたカーブ形状に成形された（形状記憶された）複数種類のスタイレットセット１５０、２５０、３５０、４５０として備わっている。ここで各スタイレット１５０、２５０、３５０、４５０はカーブ形状こそ異なるものの、全長は全て同じ長さに構成され、いずれのスタイレット１５０、２５０、３５０、４５０をルーメン１１３に挿入しても、丁度その先端が先端電極１１６の凹部１１６ｄに嵌合でき且つスタイレットグリップ１５４、２５４、３５４、４５４を二条ネジ１２４に螺合できるよう構成されている。
【００３３】
〈電極カテーテルの作用・機能〉
電極カテーテル本体１００を体内に挿入する手順自体は周知の方法と特に変わるところがないのでここでの説明は省略する。
【００３４】
カテーテル本体１００を体内に挿入し終えたら、検査若しくは治療したい部位に合わせて最適カーブ径のスタイレット１５０（若しくはその他のスタイレット２５０、３５０、４５０）を選択してルーメン１１３に挿入する。これによりチューブ１１０の形状がスタイレット１５０の形状に沿うように変形する。スタイレット１５０をルーメン１１３の奥まで挿入すると、挿入部先端１５４ａが先端電極１１６の凹部１１６ｄに嵌合する。そしてスタイレットグリップ１５４を操作部１２０側の二条ネジ１２４に螺合させて固定する。これによりチューブ１１０とスタイレット１５４が根元部側と先端側の両方で軸回転方向に固定されることとなる。
【００３５】
医師などの施術者は、この状態で操作部１２０を所望の方向に回転させながら、先端電極１１６が意図する方向へ向くように操作して検査や治療を行う。なお当然ではあるが、Ｘ線等の可視化手段によって、患者の体内での電極１１６、１１８を位置を視覚的に捉える手段を併用して操作は行われている。
【００３６】
本願発明を適用した電極カテーテル１においては、スタイレット１５０をルーメン１１３に挿入した状態で、スタイレット１５０の根元部を１１０チューブに対して軸回転方向に固定する根元部固定機構が備わっている。これにより、チューブ１１０とスタイレット１５０との所謂「空回り現象」を防止することができる。特にスタイレット１５０は、チューブ１１０の形状を変形させる程の強度を有した、形状記憶合金製の部材であるため、根元部を軸回転方向に固定しておくことによってスタイレット１５０を介して回転トルクがチューブ１１０先端側に効率よく伝達されることとなる。即ち、カテーテル１全体を回転させた場合、それに連動して所定カーブに屈曲したチューブ１１０先端を、意図する周方向に正確に位置決めすることが可能となっている。
【００３７】
また、スタイレット１５０の挿入部先端１５４ａと先端電極１１６の凹部１１６ｄが雄雌嵌合することによって両者が軸回転方向に固定される構造を採用している。これにより、根元部側での軸回転方向の固定に加えて先端部でもスタイレット１５０とチューブ１１０とが軸回転方向に固定されているので、より正確なチューブ１１０先端の周方向の位置決め操作が可能となる。即ち、根元部だけ固定している場合、根元部と距離的に最も離れる先端付近においてはスタイレット１５０とチューブ１１０の回転が必ずしも一致せず、程度の低い「空回り現象」が発生する可能性がある。そうなってしまうとチューブ１１０先端の周方向位置が意図した通りの位置とならなくなってしまう。しかし根元部に加えて先端部（若しくはその近傍）においても軸回転方向に固定されていれば、スタイレット１５０を介して先端側に伝達された回転トルクがそのままチューブ１１０側にも伝達されるので、根元側の操作量（回転量）によりリニアに反応し、意図した通りのチューブ１１０先端の位置決めが容易となる。
【００３８】
また雄雌嵌合という簡易な構造でありながらも、確実に挿入部先端１５４ａと先端電極１１６を軸回転方向に固定されている。更に、可能な限り先端に近い位置でスタイレット１５０と電極１１６とを軸回転方向に固定しているので、根元側の操作量（回転量）に対してチューブ１１０先端の周方向位置を最も正確に位置決めすることが可能となっている。なお図面では六角形状の雄雌嵌合により先端部固定機構が実現されているが、これに限らず、その他多角形状、楕円形、Ｄカットなど雄雌嵌合により回転トルクを伝達できる限りどのような形状で嵌合していてもよい。
【００３９】
またルーメン１１３が、根元から先端に至るまでチューブ１１０の中心を通る構成とされている。これにより、チューブ１１０の軸心とスタイレット１５０の挿入部１５４の軸心が略一致するので、回転操作を最も安定的且つ正確に行うことができる。即ち、両者の軸心が一致していないと、一方が他方に対して偏心揺動することとなるので、先端位置を意図した通りの位置に操作できない場合がある。しかし軸心を一致させることによってそのような不都合を排除することが可能となっている。
【００４０】
スタイレット１５０の挿入部１５４は、形状記憶合金で構成されている。これにより根元側の回転トルクを十分に伝達できる強度を材料的に確保できることに加え、スタイレット１５０を繰り返し使用してカーブ形状が変形してしまった場合でも当初のカーブ形状に容易に戻すことが可能となっている。
【００４１】
またスタイレットは、全長が統一され且つ異なるカーブ形状に成形された複数のスタイレットセット１５０、２５０、３５０、４５０として構成されていた。これにより、検査や治療を行いたい部位に応じて最適なカーブ形状のスタイレットを使用することで、単一の電極カテーテル１を恰も複数本の電極カテーテルとして利用することができる。即ち、検査等部位に応じて最適なカーブ形状を有する別のカテーテルに取り換えたり、カーブ形状の異なる複数本のカテーテルを同時に体内に挿入する必要がないので、患者の負担を軽減することができる。
〈その他の構成例〉
【００４２】
なお上記では、スタイレット１５０と先端電極１１６が軸回転方向に固定されるという構成を採用していたが、例えば、リング電極の何れかとスタイレット１５０を軸回転方向に固定することによって同様の効果を発揮させることができる。具体的には、例えば、図８に示しているように、リング電極２１８ａの内周側に中心に六角形の貫通孔２１８ｃが形成された絶縁性のスペーサ２１８ｂを設けておき、スタイレット１５０の挿入部先端１５４ａが当該貫通孔２１８ｃに嵌合するような構成である。 
【００４３】
また、先端電極１１６の凹部１１６ｄを先端側まで貫通するような構成を採用することも可能である。このように構成すれば、ルーメン１１３を介して造影剤などを所望の位置に投入する等の操作を行うことが可能となる。
【００４４】
また、本発明は、不整脈の検査に利用される検査用電極カテーテル並びに不整脈の治療に利用されるアブレーション電極カテーテルとして好適に実施できることは勿論であるが、それ以外のカテーテルとしても当然ながら実施することができる。例えば、心臓内を焼灼（アブレーション）する場合、焼灼する場所によっては心臓に隣接する他の組織（例えば食道など）にまで誤って焼灼時の熱が伝搬し、当該組織に損傷を与えてしまう場合がある。このような場合、事前に先端部分で温度検知が可能なカテーテルを当該組織側に挿入しておき、焼灼する部分に対応する部分の温度を監視することによって、誤って他の組織に損傷を与えることを防止することができる。このような場合に利用するカテーテルに本発明を適用することで、温度検知したい位置を正確に特定することが可能となる。
【符号の説明】
【００４５】
１・・・電極カテーテル
１００・・・カテーテル本体
１１０・・・チューブ
１１１・・・外皮
１１２・・・内皮
１１３・・・ルーメン（内腔）
１１４・・・電極線
１１６・・・先端電極
１１６ａ・・・露出部
１１６ｂ・・・結合部
１１６ｃ・・・返し部
１１６ｄ・・・凹部
１１８・・・非先端電極
１２０・・・操作部
１２２・・・スタイレット導入口
１２４・・・二条ネジ
１２４ａ・・・ネジ溝
１２６・・・スタイレット通路
１２７・・・電極通路
１３０・・・電気信号取出部
１３２・・・電極コネクタ
１５０、２５０、３５０、４５０・・・スタイレット
１５２・・・挿入部
１５２ａ・・・挿入部先端
１５４・・・スタイレットグリップ
１５４ａ・・・ネジ山
【図１】
2013111367.tif 000003
【図２】
2013111367.tif 000004
【図３】
2013111367.tif 000005
【図４】
2013111367.tif 000006
【図５】
2013111367.tif 000007
【図６】
2013111367.tif 000008
【図７】
2013111367.tif 000009
【図８】
2013111367.tif 000010
【手続補正書】
【提出日】平成24年6月19日(2012.6.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
上記課題を解決するべく、本願発明は、チューブ先端に電極を備えた電極カテーテルであって、前記チューブの根元側に接続固定される操作部と、前記チューブ先端にまで達するルーメンと、当該ルーメンに挿入することにより前記チューブの形状を変形させる程度の強度を有した所定カーブ形状のスタイレットと、を備え、当該スタイレットを前記ルーメンに挿入した状態で、当該スタイレットの根元部を前記チューブに対して軸回転方向に固定する根元部固定機構が備わり、更に、前記スタイレットの先端若しくはその近傍と前記チューブの先端若しくはその近傍を軸回転方向に固定する先端部固定機構を備えることを特徴とする。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
このような構成を採用したことによって、例えば操作部を把持してカテーテル全体を回転させた場合でも、チューブとスタイレットの根元部が軸回転方向に固定されているので、所謂「空回り現象」を防止することができる。特にスタイレットは、チューブの形状を変形させる程の強度を有した、例えば金属製の部材であるため、根元部を軸回転方向に固定しておくことによってスタイレットを介して回転トルクがチューブ先端側に効率よく伝達されることとなる。即ち、カテーテル全体を回転させた場合、それに連動して所定カーブに屈曲したチューブ先端を、意図する周方向に正確に位置決めすることが可能となる。また、根元部での固定に加えて先端部（若しくはその近傍）でもスタイレットとチューブとが軸回転方向に固定されているので、より正確なチューブ先端の周方向の位置決め操作が可能となる。即ち、根元部だけ固定している場合、根元部と距離的に最も離れる先端付近においてはスタイレットとチューブの回転が必ずしも一致せず、程度の低い「空回り現象」が発生する可能性がある。そうなってしまうとチューブ先端の周方向位置が意図した通りの位置とならなくなってしまう。しかし根元部に加えて先端部（若しくはその近傍）においても軸回転方向に固定されていれば、スタイレットを介して先端側に伝達された回転トルクがそのままチューブ側にも伝達されるので、根元側の操作量（回転量）によりリニアに反応し、意図した通りのチューブ先端の位置決めが容易となる。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正５】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
チューブ先端に電極を備えた電極カテーテルであって、
前記チューブの根元側に接続固定される操作部と、
前記チューブ先端にまで達するルーメンと、
当該ルーメンに挿入することにより前記チューブの形状を変形させる程度の強度を有した所定カーブ形状のスタイレットと、を備え、
当該スタイレットを前記ルーメンに挿入した状態で、当該スタイレットの根元部を前記チューブに対して軸回転方向に固定する根元部固定機構が備わり、
更に、前記スタイレットの先端若しくはその近傍と前記チューブの先端若しくはその近傍を軸回転方向に固定する先端部固定機構が備わる
ことを特徴とする電極カテーテル。
【請求項２】
請求項１において、
前記チューブは、先端に配置される先端電極に加えて当該先端電極近傍に配置される非先端電極を備え、
前記先端部固定機構は、前記スタイレットの先端と前記先端電極が嵌合することにより実現される
ことを特徴とする電極カテーテル。
【請求項３】
請求項１において、
前記チューブは、先端に配置される先端電極に加えて当該先端電極近傍に配置される非先端電極を備え、
前記先端部固定機構は、前記スタイレットの先端と前記非先端電極が嵌合することにより実現される
ことを特徴とする電極カテーテル。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれかにおいて、
前記ルーメンが、根元から先端に至るまで前記チューブの中心を通る構成とされている
ことを特徴とする電極カテーテル。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれかにおいて、
前記スタイレットが、形状記憶合金で構成されている
ことを特徴とする電極カテーテル。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれかにおいて、
前記スタイレットは、全長が統一され且つ異なるカーブ形状に成形された複数のスタイレットセットとして構成される
ことを特徴とする電極カテーテル。