(57)【要約】      （修正有）【課題】本発明は、様々な感染症を引き起こすバクテリアやウィルスの検出などを行う際に使用する生体検出チップに関するもので、コスト低減を目的とする。【解決手段】希釈液チャンバおよび測定チャンバを有する本体ケース１７を備え、測定チャンバは第一の流路を介して希釈液チャンバに接続された分岐チャンバ部と、この分岐チャンバ部にそれぞれ第二の流路２４を介して接続された複数の個別測定部２５とを有し、個別測定部２５には試薬装着口２６を設け、この試薬装着口２６にはキャップ２７が装着され、このキャップ２７の個別測定部２５内側面には個別試薬２９を設けた。【選択図】図８
2013238506.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部に、希釈液チャンバおよびこの希釈液チャンバに第一の流路を介して連結された測定チャンバを有する本体ケースと、
この本体ケースの前記希釈液チャンバに対応する部分に設けた注入口と、この注入口を封口する封口手段と、を備え、
前記測定チャンバは前記第一の流路を介して希釈液チャンバに接続された分岐チャンバ部と、この分岐チャンバ部にそれぞれ第二の流路を介して接続された複数の個別測定部とを有し、
前記個別測定部には試薬装着口を設け、この試薬装着口にはキャップが装着され、このキャップの前記個別測定部内側面には個別試薬が設けられた生体検出チップ。
【請求項２】
前記個別測定部のキャップと対向する面には共通試薬を設けた請求項１に記載の生体検出チップ。
【請求項３】
前記キャップの個別測定部内側面には凹部を設け、この凹部内に個別試薬を設けた請求項２に記載の生体検出チップ。
【請求項４】
前記測定チャンバにおいて隣接する個別測定部に装着された個別試薬の種類を異ならせた請求項１から３のいずれか一つに記載の生体検出チップ。
【請求項５】
前記個別測定部を長形形状とし、その一端側に第二の流路を連結し、この個別測定部の第二の流路側に試薬装着口を設けるとともに、前記第二の流路内には熱溶融性封止剤を設けた請求項１から４のいずれか一つに記載の生体検出チップ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば、様々な感染症を引き起こすバクテリアやウィルスの検出などを行う際に使用する生体検出チップに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、この種の生体検出チップは、検体中に含まれる対象物の分析を行うに際して、核酸増幅反応を行う装置などに用いられており、内部に、希釈液チャンバおよびこの希釈液チャンバに第一の流路を介して連結された測定チャンバを有する本体ケースと、この本体ケースの希釈液チャンバに対応する部分に設けた注入口と、この注入口を封口する封口手段と、を備え、測定チャンバは第一の流路を介して希釈液チャンバに接続された分岐チャンバ部と、この分岐チャンバ部にそれぞれ第二の流路を介して接続された複数の個別測定部とを有し、個別測定部には個別試薬が設けられていた（例えば、特許文献１）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特表２０１０−５１９８９２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
上記従来例の技術においては、生体情報の一例として例えばウィルスの存在有無または種類の特定などを行うことは可能である。例えば、風邪の場合、その年ごとに流行の形態、つまり、ウィルスの形態が変わる。そのウィルスを検出するためには、個別測定部にそのウィルスを検出する個別試薬を収容し、個別測定部ごとに個別試薬の組合せする必要がある。
【０００５】
しかしながら、その組合せが必要なウィルスに対応する個別試薬は、数百種類存在するものもあり、その組合せをした多くの生体検出チップを準備しておく必要があり、結果として管理に多大なる費用が掛かることとなり、これがコストを高めることになっていた。
【０００６】
そこで、本発明は、コスト低減を目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
そして、この目的を達成するために本発明は、内部に、希釈液チャンバおよびこの希釈液チャンバに第一の流路を介して連結された測定チャンバを有する本体ケースと、この本体ケースの希釈液チャンバに対応する部分に設けた注入口と、この注入口を封口する封口手段と、を備え、測定チャンバは第一の流路を介して希釈液チャンバに接続された分岐チャンバ部と、この分岐チャンバ部にそれぞれ第二の流路を介して接続された複数の個別測定部とを有し、個別測定部には試薬装着口を設け、この試薬装着口にはキャップが装着され、このキャップの個別測定部内側面には個別試薬が設けられた構成とし、これにより所期の目的を達成するものである。
【発明の効果】
【０００８】
以上のように、内部に、希釈液チャンバおよびこの希釈液チャンバに第一の流路を介して連結された測定チャンバを有する本体ケースと、この本体ケースの希釈液チャンバに対応する部分に設けた注入口と、この注入口を封口する封口手段と、を備え、測定チャンバは第一の流路を介して希釈液チャンバに接続された分岐チャンバ部と、この分岐チャンバ部にそれぞれ第二の流路を介して接続された複数の個別測定部とを有し、個別測定部には試薬装着口を設け、この試薬装着口にはキャップが装着され、このキャップの個別測定部内側面には個別試薬が設けられた構成としたので、コスト低減することが可能となる。
【０００９】
すなわち、本発明の生体検出チップは、検出に必要な個別試薬を、キャップの個別測定部内側面に設け、このキャップを個別測定部の試薬装着口に装着可能な構成としているので、本体ケースは共通部品として管理し、個別用途に応じてキャップを適宜装着すればよいものとなり、この結果として生産コスト、管理コストなどのコストを大幅に低減することが可能となる。
【００１０】
また、キャップは本体ケースに比べて小さなものであるので、複数のキャップを管理する場合においても、小さなスペースで簡単に管理することができるものとなる。この点からも、コストを低減することができるものとなる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明の実施の形態１における生体検出チップを用いた生体検出装置の斜視図
【図２】本発明の実施の形態１における生体検出装置の構成図
【図３】本発明の実施の形態１における生体検出チップの斜視図
【図４】本発明の実施の形態１における生体検出チップの注入口側内部の斜視図
【図５】本発明の実施の形態１における生体検出チップの注入口側と対向する側内部の斜視図
【図６】本発明の実施の形態１における生体検出チップの検体希釈液が流れる部分の断面図
【図７】（ａ）は、本発明の実施の形態１における生体検出チップの個別測定部のキャップ無しの状態での斜視図、（ｂ）は、本発明の実施の形態１における生体検出チップの個別測定部のキャップ無しの状態での断面図
【図８】（ａ）は、本発明の実施の形態１における生体検出チップの個別測定部のキャップ有りの状態での斜視図、（ｂ）は、本発明の実施の形態１における生体検出チップの個別測定部のキャップ有りの状態での断面図
【図９】本発明の実施の形態１におけるキャップの斜視図
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下に、本発明の実施の形態を図面とともに詳細に説明する。
（実施の形態１）
図１は、生体検出装置の一例であって、人体より採取された生体情報の一例として、インフルエンザウィルス検出および型判別を行う生体検出装置である。
【００１３】
図１において、１は、インフルエンザ検体が収容されている生体検出チップであり、装置本体２には、この生体検出チップ１を挿入するための開口部３が形成されているとともに、その開口部３を閉塞するための蓋部４が形成されている。また、開口部３が形成されている面には、検出結果を表示する表示部５が配置されている。
【００１４】
そして、装置本体２の内部には、図２に示すように開口部３と連結した空間６が形成されており、生体検出チップ１を固定するための回転トレイ７が配置されている。その回転トレイ７の中央部には回転機構部８に接続されている軸９が形成されており、回転機構部８により回転トレイ７が回転するように構成されている。
【００１５】
さらに、空間６には、温度センサ１０が配置されており、空間６内の温度を監視できるようになっており、空間６に配置されているヒータ１１により所定温度に調整することが可能な構成となっている。
【００１６】
そして、空間６における回転トレイ７の生体検出チップ１の下面と対向する面側には、光学検出センサ１２が配置されており、この光学検出センサ１２により生体検出チップ１のインフルエンザ検体を検出するようになっている。
【００１７】
さらに、装置本体２内部には、光学検出センサ１２により検出した値を演算する演算部１３および生体検出装置を制御する制御部１４が構成されている。
【００１８】
以上のような構成である本実施の形態においては、インフルエンザ検体がどのような種類であるのかを検出するために、複数種類のウィルスに反応する個別試薬が生体検出チップ１に収容されている。
【００１９】
その生体検出チップ１は、図３に示すように四角形のカバー１５と、四角形の基台１６を重ね合わせて構成した本体ケース１７を有する。そして、カバー１５の一つのコーナー部分には検体を注入する注入口１８が設けられ、この注入口１８は封口手段１９によって封口されるようになっている。
【００２０】
そして、図４に示すように、本体ケース１７の注入口１８側部分には、この注入口１８と連通した希釈液チャンバ２０が形成されている。この希釈液チャンバ２０には、予め希釈液が収容されており、図３の状態でこの希釈液が注入口１８から流出しないように、この図３の状態では注入口１８にはシール（図示せず）が貼付されている。
【００２１】
したがって、注入口１８からインフルエンザ検体を注入するときには、まずはシールを剥がし、この状態でインフルエンザ検体を注入口１８から希釈液チャンバ２０に注入すれば、このインフルエンザ検体と希釈液が混ざり合い、これによって一定濃度の検体希釈液が希釈液チャンバ２０に保持されるようになっている。
【００２２】
また、図５、図６に示すように、本体ケース１７内、具体的には基台１６には、希釈液チャンバ２０に第一の流路２１を介して連結された測定チャンバ２２が形成されている。その測定チャンバ２２は、希釈液チャンバ２０に第一の流路２１を介して連結された分岐チャンバ部２３と、この分岐チャンバ部２３にそれぞれ第二の流路２４を介して接続された複数の個別測定部２５より構成されている。
【００２３】
そして、その個別測定部２５は、図６に示すように、個別測定部２５の本体ケース１７の注入口１８が形成されている側の面、つまりカバー１５側の基台１６部分には複数の試薬装着口２６が形成され、これら複数の試薬装着口２６にはそれぞれキャップ２７が装着されるように構成されている。また、各個別測定部２５には、図７に示すごとく、試薬装着口２６に対向する基台１６の下面の試薬装着口２６側（上面側）に、複数種類の検体に反応する共通試薬２８が収容されている。
【００２４】
この共通試薬２８の装着について、図７を用いてさらに詳細に説明する。
【００２５】
まず、図７（ａ）に示しているように、本体ケース１７を構成する基台１６の上面側、つまり注入口１８が形成されているカバー１５側には試薬装着口２６が複数個形成されている。また、図７（ｂ）に示すように基台１６の下面側、つまり試薬装着口２６に対向する側には、フィルム１６ａが設けられており、これにより個別測定部２５が構成されている。
【００２６】
図５に示すごとく個別測定部２５は、注入口１８の延長線上に向けて長方形形状としており、図７に示すようにフィルム１６ａ側において、第二の流路２４と連結しており、そして、この第二の流路２４側を介して分岐チャンバ部２３に連結されている。さらに、この試薬装着口２６より液状の共通試薬２８をフィルム１６ａ上に滴下し乾燥させることで個別測定部２５内に共通試薬２８を装着させる。
【００２７】
この共通試薬２８は、バクテリアやウィルスの検出に必須の共通試薬であり、検体希釈液中に存在する検体を増幅させる役割を担う試薬である。したがって、検出対象であるバクテリアやウィルスに個別に反応する個別試薬２９を別途、個別測定部２５内に装着する必要が有る。
【００２８】
そこで、本実施の形態では、図８に示すごとく、試薬装着口２６に装着されるキャップ２７に個別試薬２９を装着している。
【００２９】
図９に示すように、キャップ２７は円形形状であり、個別測定部２５内側面には円形の凹部３１が形成されている。この凹部３１内に液状の個別試薬を滴下し乾燥させることで個別試薬２９を装着させる。さらに、凹部３１は、ほぼお椀形状となっており、液体である個別試薬の表面張力により乾燥した個別試薬２９が凹部３１内周面に均一に装着可能となるようになっている。
【００３０】
このように個別試薬が装着されたキャップ２７は、図８（ａ）に示しているように、複数の試薬装着口２６ごとに準備することが可能となっている。これにより、例えば、インフルエンザウィルスのように、Ａ型、Ｂ型など複数種類の型に対して、それぞれの種類に個別試薬２９が存在している場合、検体の検出を行うにあたっては、複数の個別測定部２５に異なる個別試薬２９を装着させて、一度の検出にてどの個別試薬２９と反応するのかを確認することが可能となる。
【００３１】
つまり、測定チャンバ２２において隣接する個別測定部２５に装着された個別試薬２９の種類を異ならせることが可能となっている。
【００３２】
また、図８（ｂ）に示すようにキャップ２７は、円形の試薬装着口２６に接着剤３５にて装着固定される。したがって、遠心力などの外力が加わった場合でも、キャップ２７が外れることがない構成となっている。さらに、キャップ２７の接着剤３５塗布部分は、試薬装着口２６にこのキャップ２７を装着した状態における個別測定部２５外部分であって、この個別測定部２５内の個別試薬２９には決して到達しないようにしている。つまり、塗布した接着剤３５が個別試薬２９の表面を覆って、その反応を阻害することがないように凹部３１を形成し、この凹部３１を形成するための環状の土手を形成している。
【００３３】
ところで、人体から採取された検体は、一例として約６０℃前後にて個別試薬２９と良好な反応を起こす。６０℃よりも大きく低温の場合は反応するまでに多くの時間を費やし、６０℃よりも大きく高温の場合では検体自身が破壊され反応しなくなる。そこで、個別測定部２５の内部が６０℃に保たれる状態で、検体希釈液を流入させる必要がある。
【００３４】
そこで、第二の流路２４には熱溶融性封止剤を設けている。この熱溶融性封止剤は約４０℃で溶融するものを用いており、生体検出チップ１の個別測定部２５を６０℃に達するまで加熱する途中に、第二の流路２４の熱溶融性封止剤が溶融を開始し、分岐チャンバ部２３に保持されていた検体希釈液が遠心力により個別測定部２５に流れ込む。
【００３５】
この結果、個別測定部２５はほぼ６０℃を維持できる状態となる。
【００３６】
なお、第二の流路２４への熱溶融性封止剤の注入は、図８において試薬装着口２６にキャップ２７を装着する前の状態で、この試薬装着口２６から例えばディスペンサーを用い、目視確認しながら行えば、第二の流路２４が毛細管作用によって吸引する状態で容易に実行することができる。
【００３７】
以上の構成において、個別試薬２９が装着されている個別測定部２５に検体希釈液を流入させ、増幅反応させる。その増幅反応を光学検出センサ１２により検出することで検体がどの個別試薬２９に反応しているのかが分かり、その結果が、表示部５に表示されることになる。
【００３８】
以上のように、本実施の形態においては、検出に必要な個別試薬２９を、キャップ２７の個別測定部２５内側面に設け、このキャップ２７を個別測定部２５の試薬装着口２６に装着可能な構成としているので、本体ケース１７は共通部品として管理し、個別用途に応じてキャップ２７を適宜装着すればよいものとなり、この結果として生産コスト、管理コストなどのコストを大幅に低減することが可能となる。
【００３９】
また、キャップ２７は本体ケース１７に比べて小さなものであるので、複数のキャップ２７を管理する場合においても、小さなスペースで簡単に管理することができるものとなる。この点からも、コストを低減することができるものとなる。
【産業上の利用可能性】
【００４０】
以上のように、内部に、希釈液チャンバおよびこの希釈液チャンバに第一の流路を介して連結された測定チャンバを有する本体ケースと、この本体ケースの希釈液チャンバに対応する部分に設けた注入口と、この注入口を封口する封口手段と、を備え、測定チャンバは第一の流路を介して希釈液チャンバに接続された分岐チャンバ部と、この分岐チャンバ部にそれぞれ第二の流路を介して接続された複数の個別測定部とを有し、個別測定部には試薬装着口を設け、この試薬装着口にはキャップが装着され、このキャップの個別測定部内側面には個別試薬が設けられた構成としたので、コスト低減することが可能となる。
【００４１】
すなわち、本発明の生体検出チップは、検出に必要な個別試薬を、キャップの個別測定部内側面に設け、このキャップを個別測定部の試薬装着口に装着可能な構成としているので、本体ケースは共通部品として管理し、個別用途に応じてキャップを適宜装着すればよいものとなり、この結果として生産コスト、管理コストなどのコストを大幅に低減することが可能となる。
【００４２】
また、キャップは本体ケースに比べて小さなものであるので、複数のキャップを管理する場合においても、小さなスペースで簡単に管理することができるものとなる。この点からも、コストを低減することができるものとなる。
【００４３】
したがって、各種生体情報を検出する生体検出チップとしての活用が期待されるものとなる。
【符号の説明】
【００４４】
１  生体検出チップ
２  装置本体
３  開口部
４  蓋部
５  表示部
６  空間
７  回転トレイ
８  回転機構部
９  軸
１０  温度センサ
１１  ヒータ
１２  光学検出センサ
１３  演算部
１４  制御部
１５  カバー
１６  基台
１６ａ  フィルム
１７  本体ケース
１８  注入口
１９  封口手段
２０  希釈液チャンバ
２１  第一の流路
２２  測定チャンバ
２３  分岐チャンバ部
２４  第二の流路
２５  個別測定部
２６  試薬装着口
２８  共通試薬
２９  個別試薬
３１  凹部
３５  接着剤
【図１】
2013238506.tif 000003
【図２】
2013238506.tif 000004
【図３】
2013238506.tif 000005
【図４】
2013238506.tif 000006
【図５】
2013238506.tif 000007
【図６】
2013238506.tif 000008
【図７】
2013238506.tif 000009
【図８】
2013238506.tif 000010
【図９】
2013238506.tif 000011