(57)【要約】【課題】  異なる分析装置に装填することが可能な試験片を提供すること。【解決手段】  分析装置に装填される試験片１０１であって、上記分析装置の第１受容部に挿入される装填部１１１と、上記分析装置あるいは他の分析装置に設けられた上記第１受容部とは異なる第２受容部に挿入される第２装填部１１２と、を備える。【選択図】  図１
2013092386.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
分析装置に装填される試験片であって、
上記分析装置の第１受容部に挿入される第１装填部と、
上記分析装置あるいは他の分析装置に設けられた上記第１受容部とは異なる第２受容部に挿入される第２装填部と、
を備える、試験片。
【請求項２】
基板と、
上記基板上に形成された導電層と、を備えており、
上記基板は、第１および第２装填片部を有しており、
上記導電層は、上記第１装填片部上に形成された１対の第１パッド、上記第２装填片部上に形成された１対の第２パッド、上記１対の第１パッドに導通する１対の第１電極、上記１対の第２パッドに導通する１対の第２電極、を有しており、
上記第１装填部は、上記第１装填片部および上記１対の第１パッドによって構成されており、
上記第２装填部は、上記第２装填片部および上記１対の第２パッドによって構成されている、請求項１に記載の試験片。
【請求項３】
上記１対の第１電極および上記１対の第２電極の双方に接する試薬層を備える、請求項２に記載の試験片。
【請求項４】
上記第１装填部を上記第１受容部に挿入する第１挿入方向と、上記第２装填部を上記第２受容部に挿入する第２挿入方向とが、一致している、請求項２または３に記載の試験片。
【請求項５】
上記１対の第１パッドは、上記第１および上記第２挿入方向に対して直角である幅方向における位置が異なるように離間配置されており、
上記１対の第２パッドは、上記幅方向における位置が異なるように離間配置されており、
上記１対の第１パッドおよび上記１対の第２パッドは、上記幅方向において一方が他方の内側に配置されている、請求項４に記載の試験片。
【請求項６】
上記第１および第２装填片部のいずれか一方は、他方よりも上記第１（第２）挿入方向において突出しており、かつ上記幅方向寸法が小である、請求項４または５に記載の試験片。
【請求項７】
上記基板の同一部位が、上記第１および上記第２装填片部とされている、請求項４または５に記載の試験片。
【請求項８】
上記１対の第１パッドおよび上記１対の第２パッドは、上記第１（第２）挿入方向における位置が互いに異なる、請求項４ないし７のいずれかに記載の試験片。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、試験片に関する。
【背景技術】
【０００２】
微生物、酵素、抗体などの生物材料の分子認識機能を利用したバイオセンサと称される分析装置が広く用いられている。このような分析装置は、ディスポーザブルタイプとされた試験片が装填され、たとえば血液中のグルコース量を計測する血糖値測定器として機能する。図９は、このような分析装置に装填される従来の試験片の一例を示している（たとえば、特許文献１）。同図に示された試験片９００は、絶縁材料からなる基板９１０、基板９１０上に形成された導電層９２０、および試薬層９５０を有する。導電層９２０は、パッド９３１，９３２，９３３、および電極９４１，９４２，９４３を有する。パッド９３１，９３２，９３３は、電極９４１，９４２，９４３に各別に導通している。パッド９３１，９３２，９３３は、基板９１０の図中右端寄り部分に形成されている。電極９４１，９４２，９４３は、基板９１０の図中左端寄り部分に形成されている。試薬層９５０は、電極９４１，９４２，９４３の一部ずつを覆っている。
【０００３】
基板９１０の右端寄り部分とパッド９３１，９３２，９３３とにより、装填部９０１が構成されている。装填部９０１は、分析装置（図示略）に設けられた受容部（図示略）に装填される。この受容部は、試験片９００の装填部９０１が挿入されることを意図した凹部と、この凹部内に設けられた複数のパッドとからなる。これらのパッドは、試験片９００のパッド９３１，９３２，９３３と接する。試験片９００の試薬層９５０に試料を導入すると、これらの反応に起因してパッド９３１，９３２間に電圧が生じる。上記分析装置は、上記受容部を介してこの電圧を検出することにより、たとえば血液中のグルコース量を測定する。
【０００４】
しかしながら、同じ試料の同じ成分を同じ試薬を用いて測定する場合であっても、分析装置が異なると、上記受容部の形状や上記パッドの配置が異なる場合がほとんどである。このため、同種の測定を行うために、複数種類の試験片９００を製造し、用意しておくことが強いられていた。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特許第４１８４５７３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、上記した事情のもとで考え出されたものであって、異なる分析装置に装填することが可能な試験片を提供することをその課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明によって提供される試験片は、分析装置に装填される試験片であって、上記分析装置の第１受容部に挿入される第１装填部と、上記分析装置あるいは他の分析装置に設けられた上記第１受容部とは異なる第２受容部に挿入される第２装填部と、を備えている。
【０００８】
本発明の好ましい実施の形態においては、基板と、上記基板上に形成された導電層と、を備えており、上記基板は、第１および第２装填片部を有しており、上記導電層は、上記第１装填片部上に形成された１対の第１パッド、上記第２装填片部上に形成された１対の第２パッド、上記１対の第１パッドに導通する１対の第１電極、上記１対の第２パッドに導通する１対の第２電極、を有しており、上記第１装填部は、上記第１装填片部および上記１対の第１パッドによって構成されており、上記第２装填部は、上記第２装填片部および上記１対の第２パッドによって構成されている。
【０００９】
本発明の好ましい実施の形態においては、上記１対の第１電極および上記１対の第２電極の双方に接する試薬層を備える。
【００１０】
本発明の好ましい実施の形態においては、上記第１装填部を上記第１受容部に挿入する第１挿入方向と、上記第２装填部を上記第２受容部に挿入する第２挿入方向とが、一致している。
【００１１】
本発明の好ましい実施の形態においては、上記１対の第１パッドは、上記第１および上記第２挿入方向に対して直角である幅方向における位置が異なるように離間配置されており、上記１対の第２パッドは、上記幅方向における位置が異なるように離間配置されており、上記１対の第１パッドおよび上記１対の第２パッドは、上記幅方向において一方が他方の内側に配置されている。
【００１２】
本発明の好ましい実施の形態においては、上記第１および第２装填片部のいずれか一方は、他方よりも上記第１（第２）挿入方向において突出しており、かつ上記幅方向寸法が小である。
【００１３】
本発明の好ましい実施の形態においては、上記基板の同一部位が、上記第１および上記第２装填片部とされている、
【００１４】
本発明の好ましい実施の形態においては、上記１対の第１パッドおよび上記１対の第２パッドは、上記第１（第２）挿入方向における位置が互いに異なる。
【００１５】
このような構成によれば、上記第１装填部を上記第１受容部に装填可能であるとともに、上記第２装填部を上記第２受容部に装填可能である。これにより、互いに異なる構成の第１または第２受容部を有する複数の分析装置に、上記試験片を使用することができる。
【００１６】
本発明のその他の特徴および利点は、添付図面を参照して以下に行う詳細な説明によって、より明らかとなろう。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明の第１実施形態に基づく試験片を示す平面図である。
【図２】図１の試験片の一使用状態を示す平面図である。
【図３】図１の試験片の他の使用状態を示す平面図である。
【図４】本発明の第２実施形態に基づく試験片を示す平面図である。
【図５】図４の試験片の一使用状態を示す平面図である。
【図６】図４の試験片の他の使用状態を示す平面図である。
【図７】本発明の第３実施形態に基づく試験片を示す平面図である。
【図８】本発明の第４実施形態に基づく試験片を示す平面図である。
【図９】従来の試験片の一例を示す平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下、本発明の好ましい実施の形態につき、図面を参照して具体的に説明する。
【００１９】
図１は、本発明の第１実施形態に基づく試験片を示している。本実施形態の試験片１０１は、基板２００、導電層３００、および試薬層４００を備えている。図２および図３に示すように、試験片１０１は、分析装置８０１，８０２に装填されて使用されるものである。分析装置８０１，８０２は、バイオセンサと称されるものであり、特に血糖自己測定(self-monitoring of blood glucose、以下ＳＭＢＧ)装置として構成されている。ＳＭＢＧ装置は、使用者が自己の血液の血糖値を、通院することなく自宅などにおいて自ら測定することを可能とするものである。
【００２０】
基板２００は、試験片１０１の土台となっており、たとえばポリエチレンテレフタラート（ＰＥＴ）に代表される樹脂などの絶縁材料からなる。本実施形態においては、基板２００には、装填片部２１１，２１２が形成されている。装填片部２１１は、本発明で言う第１装填片部に相当し、装填片部２１２は、本発明で言う第２装填片部に相当する。装填片部２１１は、挿入方向Ｎ１に向けて挿入される部位であり、挿入方向Ｎ１に対して直角である幅方向Ｗにおいて基板２００のほぼ中央に位置している。装填片部２１２は、挿入方向Ｎ２に向けて挿入される部位である。本実施形態においては、挿入方向Ｎ１，Ｎ２が一致している。装填片部２１２は、挿入方向Ｎ１，Ｎ２において装填片部２１１よりも後退した位置にある。また、装填片部２１２は、幅方向Ｗにおいて装填片部２１１よりも幅広とされており、幅方向Ｗ両側に突出している。
【００２１】
導電層３００は、基板２００上に形成された導電体からなる層であり、その材質としてはたとえば金やパラジウムなどの金属、あるいはカーボンが挙げられる。導電層３００は、１対のパッド３１１、１対のパッド３１２、１対の電極３２１、１対の電極３２２、１対の配線３３１、１対の配線３３２を有している。１対のパッド３１１は、装填片部２１１上に配置されており、本発明で言う１対の第１パッドに相当する。１対のパッド３１１は、幅方向Ｗにおいて離間配置されている。１対のパッド３１２は、装填片部２１２上に配置されており、本発明で言う１対の第２パッドに相当する。１対のパッド３１２は、幅方向Ｗにおいて離間配置されている。本実施形態においては、１対のパッド３１１が、１対のパッド３１２に対して幅方向Ｗ内側に配置されている。
【００２２】
装填片部２１１と１対のパッド３１１とは、装填部１１１を構成している。装填部１１１は、本発明で言う第１装填部に相当する。装填片部２１２と１対のパッド３１２とは、装填部１１２を構成している。装填部１１２は、本発明で言う第２装填部に相当する。
【００２３】
１対の電極３２１は、基板２００の図中左方部分に形成されており、幅方向Ｗにおいて互いに離間配置されている。１対の電極３２１は、本発明で言う１対の第１電極に相当する。１対の電極３２２は、基板２００の図中左方部分に形成されており、幅方向Ｗにおいて互いに離間配置されている。１対の電極３２２は、本発明で言う１対の第２電極の一例である。本実施形態においては、１対の電極３２１は、１対の電極３２２に対して幅方向Ｗ内側に配置されている。また、１対の電極３２１と１対の電極３２２の挿入方向Ｎ１，Ｎ２における位置は、ほぼ同じである。
【００２４】
１対の配線３３１は、１対のパッド３１１と１対の電極３２１とを各別に導通させている。１対の配線３３２は、１対のパッド３１２と１対の電極３２２とを各別に導通させている。
【００２５】
試薬層４００は、塗布された試薬によって構成された層であり、たとえば血糖値を測定する場合、酵素であるグルコースオキシターゼと電子受容体としてのフェリシアン化カリウムなどからなる試薬を用いる。試薬層４００は、１対の電極３２１および１対の電極３２２を覆っており、これらと接している。
【００２６】
次に、図２および図３を参照しつつ、使用状態にある試験片１０１について以下に説明する。
【００２７】
図２は、試験片１０１を分析装置８０１に装填した状態を示している。この分析装置８０１は、たとえばＳＭＢＧ装置として構成されており、受容部８１１を有する。受容部８１１は、試験片１０１の装填部１１１が装填される部位であり、本発明で言う第１受容部に相当する。受容部８１１は、装填部１１１を収容可能な凹部と、この凹部内に配置された１対のパッド８２１とからなる。１対のパッド８２１は、試験片１０１が受容部８１１に装填されると、試験片１０１の１対のパッド３１１と接し、これらと導通する。
【００２８】
図３は、試験片１０１を分析装置８０２に装填した状態を示している。分析装置８０２は、分析装置８０１と同様に血糖値を測定可能なＳＭＢＧ装置として構成されているが、受容部８１１とは異なる構成の受容部８１２を有する。受容部８１２は、試験片１０１の装填部１１２が装填される部位であり、本発明で言う第２受容部に相当する。受容部８１２は、装填部１１２を収容可能な凹部と、この凹部内に配置された１対のパッド８２２とからなる。１対のパッド８２２は、試験片１０１が受容部８１２に装填されると、試験片１０１の１対のパッド３１２と接し、これらと導通する。
【００２９】
次に、試験片１０１の作用について説明する。
【００３０】
本実施形態によれば、図２および図３に示すように、装填部１１１を分析装置８０１の受容部８１１に装填可能であるとともに、装填部１１２を分析装置８０２の受容部８１２に装填可能である。これにより、互いに異なる構成の受容部８１１，８１２を有する分析装置８０１，８０２の双方に、試験片１０１を使用することができる。したがって、複数の分析装置８０１，８０２の双方を使用する場合であっても、使用者は１種類の試験片１０１を用意するだけで適切に血糖値測定などを行うことが可能であり、便利である。
【００３１】
受容部８１１，８１２の挿入方向Ｎ１，Ｎ２を一致させることにより、基板２００の形状がいびつとなることを回避することができる。１対のパッド３１１を幅方向Ｗにおいて１対のパッド３１２よりも内側に配置することにより、導電層３００の形状が不当に複雑となってしまうことを回避することができる。
【００３２】
図４〜図８は、本発明の他の実施形態を示している。なお、これらの図において、上記実施形態と同一または類似の要素には、上記実施形態と同一の符号を付している。
【００３３】
図４は、本発明の第２実施形態に基づく試験片１０２を示している。本実施形態の試験片１０２は、基板２００および導電層３００の形状が、上述した試験片１０１と異なっている。
【００３４】
本実施形態においては、基板２００は、挿入方向Ｎ１，Ｎ２を長手方向とする長方形状とされている。また、装填片部２１１，２１２は、いずれも基板２００の右端にある同一部分によって構成されており、互いに共通となっている。
【００３５】
１対のパッド３１１は、装填片部２１１（２１２）の挿入方向Ｎ１（Ｎ２）先端寄りに配置されている。１対のパッド３１２は、装填片部２１２（２１１）の挿入方向Ｎ２（Ｎ１）根本側に配置されている。１対のパッド３１２は、１対のパッド３１１に対して幅方向Ｗにおいて内側に配置されている。
【００３６】
１対の電極３２１は、基板２００の左端寄り部分において、挿入方向Ｎ１（Ｎ２）に並んで配置されている。１対の電極３２２は、基板２００の左端寄り部分において、１対の電極３２１よりも右側に、挿入方向Ｎ１（Ｎ２）に並んで配置されている。
【００３７】
次に、図５および図６を参照しつつ、使用状態にある試験片１０２について以下に説明する。
【００３８】
図５は、試験片１０２を分析装置８０３に装填した状態を示している。この分析装置８０３は、たとえばＳＭＢＧ装置として構成されており、受容部８１１を有する。１対のパッド８２１は、受容部８１１の挿入方向Ｎ１（Ｎ２）奥方に配置されている。試験片１０２が受容部８１１に装填されると、１対のパッド８２１と１対のパッド３１１とが導通する。
【００３９】
図６は、試験片１０２を分析装置８０４に装填した状態を示している。分析装置８０４は、外形が分析装置８０３とほぼ同じであり、受容部８１２を有している。受容部８１２は、分析装置８０３の受容部８１１と同じ形状の凹部を有している。受容部８１２に設けられた１対のパッド８２２は、図５に示した１対のパッド８２１よりも挿入方向Ｎ２（Ｎ１）左側に配置されている。試験片１０２が分析装置８０４の受容部８１２に装填されると、１対のパッド８２２と１対のパッド３１２とが導通する。
【００４０】
このような実施形態によっても、試験片１０２を複数の分析装置８０３，８０４に適切に装填可能であり、それぞれを用いて測定することができる。また、本実施形態においては、装填片部２１１，２１２が共通となっており、１対のパッド３１１，３１２が別々の場所に配置されている。これにより、図５，６に示された複数の分析装置８０３，８０４に装填する使用形態のほかに、１対のパッド３１１に対応したパッドと、１対のパッド３１２に対応したパッドとが備えられた一つの分析装置に試験片１０２を装填するという使用形態が可能である。この場合、１対のパッド３１１を用いた測定の場合と、１対のパッド３１２を用いた測定の場合とで、たとえば測定処理に用いる補正係数を異ならせるといった運用が可能である。
【００４１】
なお、挿入方向Ｎ１と挿入方向Ｎ２とが一致する構成においては、幅方向Ｗにおいて１対のパッド３１２が１対のパッド３１１の内側に位置する構成に限定されるものではない。１対のパッド３１１が、１対のパッド３１２の内側にあってもよい。また、幅方向Ｗにおいて、たとえば、１対のパッド３１１の間に１対のパッド３１２の一方が位置するように、１対のパッド３１１と１対のパッド３１２とが交互に並べられた構成であってもよい。あるいは、１対のパッド３１１と１対のパッド３１２とが幅方向Ｗにおいて隣り合う構成であってもよい。
【００４２】
図７は、本発明の第３実施形態に基づく試験片を示している。本実施形態の試験片１０３は、装填部１１１の挿入方向Ｎ１と、装填部１１２の挿入方向Ｎ２とが異なっており、互いに直角である。また、１対のパッド３１１どうしの間隔と１対のパッド３１２どうしの間隔とは異なっており、１対のパッド３１１どうしの間隔の方が広い。このような実施形態によっても、試験片１０３を複数の分析装置に装填することができる。
【００４３】
図８は、本発明の第４実施形態に基づく試験片を示している。本実施形態の試験片１０４は、装填部１１１の挿入方向Ｎ１と、装填部１１２の挿入方向Ｎ２とが異なっており、互いのなす角度がたとえば５０度程度とされている。このような実施形態によっても、試験片１０４を複数の分析装置に装填することができる。
【００４４】
本発明に係る試験片は、上述した実施形態に限定されるものではない。本発明に係る試験片の各部の具体的な構成は、種々に設計変更自在である。
【符号の説明】
【００４５】
１０１〜１０４  試験片
１１１  （第１）装填部
１１２  （第２）装填部
２００  基板
２１１  （第１）装填片部
２１２  （第２）装填片部
３００  導電層
３１１  （第１）パッド
３１２  （第２）パッド
３２１  （第１）電極
３２２  （第２）電極
３３１，３３２  配線
４００  試薬層
８０１〜８０４  分析装置
８１１  （第１）受容部
８１２  （第２）受容部
８２１  パッド
８２２  パッド
Ｎ１  （第１）挿入方向
Ｎ２  （第１）挿入方向
Ｂ    幅方向
【図１】
2013092386.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2013092386.tif 000009
【図８】
2013092386.tif 000010
【図９】
2013092386.tif 000011