(57)【要約】【課題】連続的に測定する検査カートリッジの測定スケジュールを測定開始前に演算・決定する分析システム・スケジューリング方法では、情報量が多く、測定スケジュールの決定に時間がかかり過ぎていた。また、即時検査を目的とした小型の検体検査用分析装置等においては、装置の小型化や簡便化、低コスト化等の理由から、複雑なプログラムを搭載することは困難であった。【解決手段】準備された反応・測定パターンの全ての組み合わせについて、検査カートリッジを並行に処理するための、測定プログラムを保持し、予め準備された反応・測定パターンのうちの１つが具備された前記検査カートリッジの反応・測定パターンを読み込む処理と、読み込まれた反応・測定パターンの組み合わせに対応した測定プログラムを呼び出す処理と、呼び出された測定プログラムに従い反応・測定を行う処理と実行するための検体検査用分析プログラム。【選択図】図８
2013122402.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも搬送ユニット、分注ユニット、測定ユニットのうち１つと複数の検査カートリッジの設置部位とを具備し、
反応・測定時間及び工程の組み合わせからなる反応・測定パターンを具備する複数の検査カートリッジを並行に処理するための検体検査用分析装置であって、
搬送ユニット、分注ユニット、測定ユニットのうち、少なくとも１つが検査カートリッジ間で共用されており、
準備された反応・測定パターンの全ての組み合わせについての、前記検査カートリッジ間で共用されているユニットが複数の検査カートリッジにより同時に使用されることのないように検査カートリッジを並行に処理するための、測定プログラムが、保持された測定プログラム保持部と、
前記検査カートリッジの反応・測定パターンを読み込むための反応・測定パターン収集部と、
読み込まれた反応・測定パターンの組み合わせに対応した測定プログラムを呼び出すための演算処理部と、
前記測定プログラムに従い反応・測定を実施するための機構を備えた測定部を含むことを特徴とした検体検査用分析装置。
【請求項２】
前記検査カートリッジを前記設置部位に設置するための順番が出力される出力部をさらに含み、
前記反応・測定パターン収集部は検査カートリッジを設置部位に設置する前に検査カートリッジに具備された反応・測定パターンを読み込み、
出力部は、読み込まれた反応・測定パターンの組み合わせに対応して前記演算処理部が呼び出した測定プログラムを実行するための前記検査カートリッジを前記設置部位に設置するための順番を出力することを特徴とする請求項１に記載の検体検査用分析装置。
【請求項３】
検査カートリッジをいずれの設置部位に設置するかによらず、呼び出された測定プログラムに応じた検査カートリッジの順に反応・測定が実施される機構をさらに含み、
前記反応・測定パターン収集部は検査カートリッジが任意の設置部位に設置された後に検査カートリッジに具備された反応・測定パターンを読み込み、
読み込まれた反応・測定パターンの組み合わせに対応して前記演算処理部が呼び出した測定プログラムに従って、反応・測定を実施することができることを特徴とする請求項１に記載の検体検査用分析装置。
【請求項４】
前記反応・測定パターン収集部が未知の反応・測定パターンを読み込んだ際には警報を出す機構と、
未知の反応・測定パターンと予め準備された反応・測定パターンとの全ての組み合わせについて、前記検査カートリッジ間で共用されているユニットが複数の検査カートリッジにより同時に使用されることのないように検査カートリッジを並行に処理するための測定プログラムを新たに読み込む機構とをさらに含むことを特徴とする請求項１から３のいずれか１項に記載の検体検査用分析装置。
【請求項５】
前記測定プログラムは、前記複数の検査カートリッジの測定順および待機時間が決められたプログラムであることを特徴とする請求項１から４のいずれか１項に記載の検体検査用分析装置。
【請求項６】
前記測定プログラムは、すべての検査カートリッジを測定するために要する時間を最短とするように前記複数の検査カートリッジの測定順および待機時間が決められたプログラムであることを特徴とする請求項５に記載の検体検査用分析装置。
【請求項７】
少なくとも搬送ユニット、分注ユニット、測定ユニットのうち１つと複数の検査カートリッジの設置部位とを具備し、搬送ユニット、分注ユニット、測定ユニットのうち、少なくとも１つが検査カートリッジ間で共用されている検体検査用分析装置において、反応・測定時間及び工程の組み合わせからなる反応・測定パターンを具備する複数の検査カートリッジを並行に処理するための検体検査用分析プログラムであって、
準備された反応・測定パターンの全ての組み合わせについての、前記検査カートリッジ間で共用されているユニットが複数の検査カートリッジにより同時に使用されることのないように検査カートリッジを並行に処理するための、測定プログラムを保持し、
予め準備された種々の反応・測定時間や工程に対応した反応・測定パターンのうちの１つが具備された前記検査カートリッジの反応・測定パターンを読み込む処理と、
読み込まれた反応・測定パターンの組み合わせに対応した測定プログラムを呼び出す処理と、
呼び出された測定プログラムに従い反応・測定を行う処理を実行するための検体検査用分析プログラム。
【請求項８】
検査カートリッジを設置部位に設置する前に前記検査カートリッジに具備された反応・測定パターンを読み込む処理と、
読み込まれた反応・測定パターンの組み合わせに対応して呼び出された測定プログラムを実行するための、前記検査カートリッジを検体検査用分析装置の設置部位に設置するための順番を出力する処理とを
さらに実行するための請求項７に記載の検体検査用分析プログラム。
【請求項９】
前記検査カートリッジが検体検査用分析装置の任意の設置部位に設置された後に、
検査カートリッジに具備された反応・測定パターンを読み込み、
検査カートリッジをいずれの設置部位に設置するかによらず、読み込まれた反応・測定パターンの組み合わせに対応して呼び出された測定プログラムに従って、反応・測定を実行することを可能にした、請求項７に記載の検体検査用分析プログラム。
【請求項１０】
前記測定プログラムは、前記複数の検査カートリッジの測定順および待機時間が決められたプログラムであることを特徴とする請求項７から９のいずれか１項に記載の検体検査用分析プログラム。
【請求項１１】
前記測定プログラムは、すべての検査カートリッジを測定するために要する時間を最短とするように前記複数の検査カートリッジの測定順および待機時間が決められたプログラムであることを特徴とする請求項１０に記載の検体検査用分析プログラム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、反応・測定時間や工程が決められている複数の検査カートリッジを並行に処理するための検体検査用分析装置およびプログラムに関する。
【背景技術】
【０００２】
ヒトや動物から採取した試料を解析し、生化学的検査、免疫学的検査、血液学的検査、微生物学的検査などによりその成分を分析したり病原菌の有無を調べたりすることによって、体調の把握や病気の診断などに役立てる、検体検査が広く行われている。検体検査の目的は多種多様であり、また同一の検体に対して複数種の検査が並行して行われることも少なくない。
【０００３】
例えば、ヒトの血液等の検体中の微量成分を定量する体外診断薬の分野においては、抗原と抗体の反応を利用した免疫学的測定方法が広く用いられている。この免疫学的測定方法を大別すると、均一系と不均一系の測定方法に分けられ、さらには競合的測定方法と非競合的測定方法に分けることができる。
【０００４】
競合的測定法では、検体中の抗原が抗体と結合する際、標識された抗原と競合的に反応し、抗体と結合する標識抗原の量が測定される。この方法では検体中の抗原の濃度と信号値は反比例する。
【０００５】
一方、非競合的測定法はサンドイッチ法とも呼ばれ、検体中の抗原が抗体と結合し、さらに標識された抗体が抗原に結合する。そして、抗原に結合した標識抗体の量が測定される。この方法では検体中の抗原の濃度と信号値は比例する。
【０００６】
検体検査用分析装置で使用される検査カートリッジには、前述した免疫学的測定方法が利用されることが多いが、検査カートリッジで選択される測定方法、反応・測定時間や工程は、検査の目的に応じて決められることが多く、多岐にわたっている。例えば、測定対象の検体濃度が低い場合、サンドイッチ法が利用される。また、測定対象の分子量が小さい場合には、競合的測定方法が利用される。また、不均一系で使用される不溶性担体には、ウェル状担体、スティック状担体、微粒子等、種々の担体があり、検査項目数や反応時間、操作の簡便性に合わせて選択されている。これに加え、反応効率を向上させるために、反応液の攪拌操作を行う場合もある。
【０００７】
一方、複数の検査項目を連続的に測定するために、反応・測定時間や工程の異なる複数の検査カートリッジを並行に処理する方法が提案されている。
【０００８】
前述したように、検査カートリッジは検査の目的に応じて反応・測定時間や工程が決められている。そのため、処理の異なる複数の検査カートリッジを効率的に測定するためには、連続的に処理する検査カートリッジの測定スケジュールを事前に演算・決定するのが一般的である。
【０００９】
例えば特許文献１では、測定開始前に、連続的に測定する検査カートリッジの各反応・測定工程をタイムスケジュール中に割り振り、実行順序と実行時間と実行間隔とを定め、測定スケジュールを決定する分析システム・スケジューリング方法が提案されている。
【００１０】
【特許文献１】特許第３８０３９３６号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
連続的に測定する検査カートリッジの測定スケジュールを測定開始前に演算・決定する分析システム・スケジューリング方法では、測定スケジュールの決定で扱う情報量が多く、測定スケジュールの決定に時間がかかり過ぎるという問題があった。
【００１２】
また、即時検査を目的とした小型の検体検査用分析装置等においては、装置の小型化や簡便化、低コスト化等の理由から、複雑なプログラムを搭載することは困難であった。
【００１３】
本発明は、上記課題を克服するものであり、反応・測定時間や工程が決められている複数の検査カートリッジを並行に処理するための検体検査用分析装置およびプログラムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明は、少なくとも搬送ユニット、分注ユニット、測定ユニットのうち１つと複数の検査カートリッジの設置部位とを具備し、反応・測定時間及び工程の組み合わせからなる反応・測定パターンを具備する複数の検査カートリッジを並行に処理するための検体検査用分析装置であって、搬送ユニット、分注ユニット、測定ユニットのうち、少なくとも１つが検査カートリッジ間で共用されており、準備された反応・測定パターンの全ての組み合わせについて、前記検査カートリッジ間で共用されているユニットが複数の検査カートリッジにより同時に使用されることのないように検査カートリッジを並行に処理するための、測定プログラムが保持された測定プログラム保持部と、前記検査カートリッジの反応・測定パターンを読み込むための反応・測定パターン収集部と、読み込まれた反応・測定パターンの組み合わせに対応した測定プログラムを呼び出すための演算処理部と、前記測定プログラムに従い反応・測定を実施するための機構を備えた測定部を含むことを特徴とした検体検査用分析装置である。
【００１５】
また本発明は、少なくとも搬送ユニット、分注ユニット、測定ユニットのうち１つと複数の検査カートリッジの設置部位とを具備し、搬送ユニット、分注ユニット、測定ユニットのうち、少なくとも１つが検査カートリッジ間で共用されている検体検査用分析装置において、反応・測定時間及び工程の組み合わせからなる反応・測定パターンを具備する複数の検査カートリッジを並行に処理するための検体検査用分析プログラムであって、準備された反応・測定パターンの全ての組み合わせについて、前記検査カートリッジ間で共用されているユニットが複数の検査カートリッジにより同時に使用されることのないように検査カートリッジを並行に処理するための、測定プログラムを保持し、予め準備された種々の反応・測定時間や工程に対応した反応・測定パターンのうちの１つが具備された前記検査カートリッジの反応・測定パターンを読み込む処理と、読み込まれた反応・測定パターンの組み合わせに対応した測定プログラムを呼び出す処理と、呼び出された測定プログラムに従い反応・測定を行う処理と実行するための検体検査用分析プログラムである。
【発明の効果】
【００１６】
本発明の検体検査用分析装置によれば、測定開始前に複雑な測定スケジュールを演算する必要が無く、並行に測定する検査カートリッジの組み合わせに対応した測定プログラムを呼び出すだけで、効率の良い測定が可能になる。また、測定スケジュールの決定に用いるプログラムも簡易であるため、即時検査を目的とした小型の検体検査用分析プログラムとしての応用も可能になる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明の本実施の形態１における分析装置の構成を示す概念図である。
【図２】本発明の検体検査用分析装置における検査カートリッジの概念図である。
【図３】本発明の検体検査用分析装置における測定プログラムの概念図である。
【図４】本発明の本実施の形態２における分析装置の動作例を示したフローチャートである。
【図５】本発明の本実施の形態３における分析装置の動作例を示したフローチャートである。
【図６】本発明の本実施の形態４における分析装置の構成を示す概念図である。
【図７】本発明の本実施の形態４における分析装置の動作例を示したフローチャートである。
【図８】本発明の本実施の形態５における検体検査用分析プログラムの概念図である。
【図９】本発明の検体検査用分析装置における測定部の概念図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下、本発明の検体検査用分析装置およびプログラムの実施形態について、図面を参照しながら詳細に説明する。尚、ここに示す実施の形態は、あくまでも一例であって、必ずしもこの実施の形態に限定されるものではない。
【００１９】
（実施の形態１）
図１は本実施の形態１の分析装置の構成を示す概念図である。本実施の形態１の分析装置１は、反応・測定時間や工程が決められている複数の検査カートリッジを任意の組合せで並行に処理するための検体検査用分析装置であって、搬送ユニット、分注ユニット、測定ユニットのうち、少なくとも１つが検査カートリッジ間で共用されており、準備された反応・測定パターンの全ての組み合わせにおいて、検査カートリッジを並行に処理するための測定プログラムが保持された測定プログラム保持部４と、予め準備された種々の反応・測定時間や工程に対応した反応・測定パターンのうちの１つが具備された前記検査カートリッジの反応・測定パターンを読み込むための反応・測定パターン収集部３と、読み込まれた測定パターンの組み合わせに対応した測定プログラムを呼び出すための演算処理部５と、呼び出された測定プログラムに従い反応・測定を実施するための測定部６を備えている。
【００２０】
なお、ここで並行に処理するとは、同一の分析装置において複数の検査カートリッジを処理することができるという意味であり、その際に、ある一瞬に二又はそれ以上の検査カートリッジの反応・測定パターンがいずれも行われていてもかまわないという意味である。
【００２１】
本発明の検体検査用分析装置における検査カートリッジとは、検体中の被検物質の測定を目的とした分析装置に組み込んで用いるカートリッジであり、少なくとも、被検物質の測定に必要な反応を行うための反応槽を有していることを特徴とする。また、検査カートリッジに格納槽を設け、測定に必要な試薬を予め充填しておくこともできるし、分注ユニット等により反応槽や格納槽に後から試薬を充填することもできる。
【００２２】
検査カートリッジの形状は、被検物質の測定を行うことができる限り特に限定されるものではない。例えば、反応槽や格納槽が複数並んだ舟型のカートリッジや、板状の基体に溝を設け、反応槽や格納槽を流路で繋いだ流路型のカートリッジ等があげられる。また、カートリッジの大きさも特に限定されるものではないが、分析装置に組み込んで用いるためには、小型であることが望ましい。
【００２３】
さらに、検査カートリッジの反応槽への異物の混入や、格納槽に充填しておいた試薬の蒸発・劣化を避けるために、各槽の上部をシールすることもできる。例えば、アルミニウム箔や高分子フィルム等をカートリッジの反応槽と格納槽の上部に接着させる方法があげられる。特に、アルミニウム箔によるシールは、分析装置の穿孔機構や分注チップの先端で容易に開封できるので好ましい。
【００２４】
検査カートリッジの素材としては、被検物質を測定するための反応を阻害する物質でない限り特に限定されるものではない。例えば、ポリスチレン樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、シクロオレフィンポリマー樹脂等があげられる。
【００２５】
本発明の検体検査用分析装置における検体検査には、生化学的検査、免疫学的検査、血液学的検査、微生物学的検査など、種々の検査が含まれる。また、反応・測定方法としては、被検物質の種類や濃度等に応じて種々の方法が選択される。例えば、酵素的測定法、酵素免疫法、蛍光免疫法、化学発光免疫法、酵素化学発光免疫法、ラテックス凝集反応法、免疫比濁法、等の種々の測定方法があげられる。
【００２６】
本発明の検体検査用分析装置における搬送ユニットとは、被検物質と特異的に結合する抗体等が固相化された不溶性担体や、検査に必要な各種反応液を移動・搬送させるためのユニットを指している。例えば、不溶性担体を移動させるためのハンドリングアームや、抗体を固相化した磁性微粒子を捕集するためのB／F分離機構、遠心力によりカートリッジ中の液体を搬送させる液体搬送機構、サンプルカップ等を搬送させるコンベア型・ロータリー型の搬送機構等があげられる。
【００２７】
また、本発明の検体検査用分析装置における分注ユニットとは、検体、洗浄液、酵素標識抗体溶液等、検体検査で用いられる種々の試薬を吸引／混合／排出する分注機構を指している。
【００２８】
さらに本発明の検体検査用分析装置における測定ユニットとは、検体検査で使用される種々の検出器を指している。例えば、化学発光免疫法や酵素化学発光免疫法で用いられる光電子増倍管等の受光器、蛍光免疫法で用いられるフォトダイオード等の受光素子、ラテックス凝集反応法等で用いられる分光器、  生化学的検査で用いられる電極等があげられる。
【００２９】
本発明の検体検査用分析装置は、搬送ユニット、分注ユニット、測定ユニットのうち、少なくとも１つが検査カートリッジ間で共用されている。ここでの共用とは、例えば４個の検査カートリッジを並行に処理する場合、搬送ユニット、分注ユニット、測定ユニットを装置内に４個ずつ独立に設けるのではなく、各ユニットを１〜３個ずつ設置し、検査カートリッジ間の共用ユニットとして使用することを意味している。また、少なくとも１つが共用されているとは、例えば、搬送ユニットと分注ユニットは４個ずつ独立に設置し、測定ユニットを１〜３個設け、カートリッジ間で共用した状態を意味する。
【００３０】
搬送ユニット、分注ユニット、測定ユニットのうち、少なくとも１つが検査カートリッジ間で共用されている場合、共有されているユニットを異なる検査カートリッジで同時に使用することはできない。そのため、共有されている同一のユニットが同時に使用されることのないように反応・測定パターンを組み合わせて測定プログラムを作成する必要がある。なお、ここでユニットが同時に使用されるとは、ある時間に同一のユニットが二以上の処理に用いられるようプログラムされていること以外にも、同一のユニットで行われる二以上の処理が連続しており、ユニットの移動や処理の準備に要する時間を考慮するとその実行が困難あるようなプログラムがされていることをも意味する。
【００３１】
ここで、酵素化学発光免疫法による被検物質の測定を例に、本発明の検体検査用分析装置における反応・測定パターンについて説明する。
【００３２】
図２（ａ）は、サンドイッチ法を目的として描かれた検査カートリッジの概略図である。
【００３３】
検査カートリッジ１５には、被検物質と特異的に結合する抗体が固相化された不溶性担体７と、被検物質を含む検体８と、洗浄液９、１０、１２、１３と、被検物質と特異的に結合する酵素標識抗体溶液１１と、標識した酵素と特異的に反応する発光性物質１４が格納されている。
【００３４】
免疫反応および測定は、不溶性担体７を搬送ユニットで各反応槽に移動・浸漬させることにより行う。例えば、不溶性担体７を検体８に一定時間浸漬させ、被検物質と不溶性担体に固相化された抗体とを反応させる。その後、不溶性担体７を洗浄液９および１０に一定時間浸漬させ、不溶性担体７に付着した未反応物質を除去する。次に、不溶性担体７を酵素標識抗体溶液１１に一定時間浸漬させ、不溶性担体７に固相化された抗体と被検物質と酵素標識抗体１１の複合体を形成させる。次に、不溶性担体７を洗浄液１２および１３に一定時間浸漬させ、不溶性担体７に付着した未反応の酵素標識抗体１１を除去する。最後に、不溶性担体７を酵素と特異的に反応する発光性物質１４に一定時間浸漬させ、酵素と発光性物質との発光反応を起こさせる。測定は、発光反応で放射される光を光電子増倍管で受光し、フォトンカウンターにて計測する。
【００３５】
図２（ｂ）は、競合的測定法を目的として描かれた検査カートリッジの概略図である。
【００３６】
検査カートリッジ２０には、被検物質と特異的に結合する抗体が固相化された不溶性担体７と、混合液１６と、洗浄液１７、１８と、標識した酵素と特異的に反応する発光性物質１９が格納されている。尚、混合液１６とは、被検物質を含む検体と、固相化した抗体と特異的に結合する酵素標識抗原との混合液を意味している。
【００３７】
免疫反応および測定は、該不溶性担体７を搬送ユニットで各反応槽に移動・浸漬させることにより行う。例えば、不溶性担体７を混合液１６に一定時間浸漬させ、競合反応を起こさせる。尚、競合反応とは、該不溶性担体７に固相化された抗体に対して、混合液１６に含まれる被検物質と、固相化した抗体と特異的に結合する酵素標識抗原とが競争的に反応することを意味している。その後、不溶性担体７を洗浄液１７、１８に一定時間浸漬させ、不溶性担体７に付着した未反応の物質を除去する。最後に、不溶性担体７を酵素と特異的に反応する発光性物質１９に一定時間浸漬させ、発光反応を起こさせる。測定は、発光反応で放射される光を光電子増倍管で受光し、フォトンカウンターにて計測する。
【００３８】
前記サンドイッチ法では、被検物質との反応工程、洗浄工程、酵素標識抗体との反応工程、洗浄工程、発光反応工程を経て測定が行われるのに対し、競合的測定法では、競合反応工程、洗浄工程、発光反応工程を経て測定が行われる。更には、各工程における反応時間は、被検物質の種類や濃度等に応じて異なってくる。
【００３９】
本発明の検体検査用分析装置における反応・測定パターンとは、前記サンドイッチ法や競合法など、被検物質を測定するための様々な測定方法を複数準備しておき、反応・測定パターンとして識別しておくことを意味する。表１は反応・測定パターンの概念図であり、被検物質の測定に必要な測定方法が予め準備され、反応、洗浄、発光等の各工程と、その工程の反応時間や回数が場合分けされ、パターン番号が付与されている。
【００４０】
【表１】
2013122402.tif 000003
検査カートリッジを作製する際には、表１に示した反応・測定パターンの中から被検物質の検出に適したパターンを選択する。例えば、検体中の被検物質の濃度が極めて低い場合には高感度な測定方法が必要であり、この場合、表１のパターンＮｏ．９が好適といえる。また、被検物質の分子量が小さい場合には競合的測定方法が好適であり、この場合、パターンＮｏ．１０〜１２が適用できる。つまり、この反応・測定パターンを数多く準備しておくことで、種々の被検物質の測定に対応できようになる。
【００４１】
尚、図２及び表１では、免疫学的検査におけるサンドイッチ法ならびに競合的測定法を例に反応・測定パターンを説明したが、本発明はこの２種類の方法に限定されるものではない。前述した生化学的検査や免疫学的検査など、種々の検査に使用される測定方法を、反応・測定パターンとして準備しておくことが可能である。
【００４２】
また、本発明の検体検査用分析装置における反応・測定パターンのうちの１つが具備された検査カートリッジとは、検査カートリッジを作製した際に選択した反応・測定パターンを該カートリッジに具備させておくことを意味している。具備させる方法としては、例えば、選択した反応・測定パターン情報をバーコードに印刷し、検査カートリッジに貼り付けておく方法があげられる。また、情報が入力されたＩＣチップを貼り付けておいても良い。さらには、前記パターン情報が記載されたカード等を検査カートリッジに同封しても良い。
【００４３】
本発明の検体検査用分析装置における反応・測定パターン収集部とは、反応・測定パターン情報を読み込むための収集部を意味している。例えば、パターン情報がバーコードに登録されている場合は、バーコードリーダーが好適である。また、パターン情報がカード等に記載されている場合は、カードリーダーや手技による情報入力を行っても良い。
【００４４】
続いて、本発明の検体検査用分析装置における測定プログラムを、表２及び図３を用いて説明する。
【００４５】
今、Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄの４種の検査カートリッジがあるとする。この４種の検査カートリッジは、それぞれ異なる被検物質を測定するためのものである。また、検体検査用分析装置には、１回の検査でカートリッジを最大４個組み込むことができる設置部位が設けられていると仮定する。
【００４６】
表２は、検査カートリッジＡ〜Ｄに具備された反応・測定パターンを表したものである。検査カートリッジＡ、Ｂ、Ｃ、Ｄには、順に反応・測定パターンＮｏ．１０、９、８、７が具備されている。尚、反応・測定パターンＮｏ．１０、９、８、７の詳細な条件は、表１に従うものとする。例えば、Ｎｏ．７、８、９はサンドイッチ法を用いた反応・測定パターンであり、Ｎｏ．１０は競合的測定法を用いた反応・測定パターンである。
【００４７】
【表２】
2013122402.tif 000004
【００４８】
表３は、反応・測定パターンの全ての組み合わせにおいて、検査カートリッジを並行に処理するための測定プログラムの概念図である。分析装置内の４箇所の設置部位に対し、検査カートリッジＡ、Ｂ、Ｃ、Ｄに具備された反応・測定パターンＮｏ．１０、９、８、７が取り得る全ての組み合わせが保持されている。例えば、検査カートリッジＤを１個のみ測定する場合は、測定プログラムＮｏ．４が適用され、図３（ａ）に図示したプログラムに従い、反応・測定パターンＮｏ．７の測定が行われる。また、検査カートリッジＡ、Ｂ、Ｃを測定する場合は、測定プログラムＮｏ．２２が適用され、図３（ｂ）に図示したプログラムに従い、反応・測定パターンＮｏ．１０、９、８の測定が行われる。
【００４９】
【表３】
2013122402.tif 000005
【００５０】
続いて、測定プログラムにおける各カートリッジの効率の良い測定順について説明する。
【００５１】
前述したように、本発明の検体検査用分析装置は、搬送ユニット、分注ユニット、測定ユニットのうち、少なくとも１つが検査カートリッジ間で共用される。それゆえ、各ユニットには動作の制限があり、反応・測定パターンの組み合わせによっては、同時に成立し得ない動作がある。そこで、本発明の測定プログラムでは、各ユニットの動作が重ならないように、必要に応じていずれかの反応・測定パターンの開始前に待機時間を設け、反応・測定パターンの組み合わせがプログラム上で破綻することがないように組んでいる。
【００５２】
図３（ｃ）は、反応・測定パターンＮｏ．１０、９、８の組み合わせで生じる測定プログラムを列挙・比較した概念図である。上記３種の反応・測定パターンが取り得る測定プログラムは全部で６通り存在する。前述したように、本発明の測定プログラムは、各ユニットの動作が重ならないように待機時間を設けている。そのため、Ｎｏ．１０、９、８の反応・測定パターンを測定するためのプログラムであっても、どの順番に検査カートリッジを測定するかで、測定に要する時間が変わってくる。図示のとおり、Ｎｏ．９→８→１０の順に測定を行う測定プログラム（Ｎｏ．２２）は、Ｎｏ．１０、９、８の組み合わせが取り得る測定プログラムの中で、最も効率よく測定を行うプログラムであることが分かる。
【００５３】
このように、本発明の検体検査用分析装置における測定プログラムは、検査カートリッジに具備された反応・測定パターンが取り得る全ての組み合わせに対し、最も効率よく最短で測定できるように、検査カートリッジの測定順および待機時間が予め決められたプログラムである。
【００５４】
また、本発明における測定プログラム保持部とは、準備された反応・測定パターンの全ての組合せに対する測定プログラムを保持したデータベースであり、記憶媒体を用いて記憶させておくことができる。
尚、本実施の形態では、Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄの４種の検査カートリッジを例に測定プログラムの概念について説明したが、本発明はこの４種の組み合わせに限られるわけではない。準備した反応・測定パターンが取り得る全ての組み合わせに対し、測定プログラムを保持させておくことができる。
【００５５】
また、本発明の検体検査用分析装置における演算処理部とは、バーコードリーダー等により読み込まれた反応・測定パターンの組合せを識別し、その組合せに対応する測定プログラムを測定プログラム保持部より呼び出し、反応・測定を実施させる演算処理部である。
【００５６】
本発明の検体検査用分析装置における測定部は、分注、搬送、洗浄、測光等、公知の分析装置で実施される種々の機構を兼ね備えることができる。例えば、カートリッジ中の１つの槽から所定量の液体を吸引し、別の槽に吐出するための分注ユニット、抗体を固相化した不溶性担体を搬送するための搬送ユニット、槽の内容物を攪拌するための攪拌ユニット、不溶性担体の洗浄を行うための洗浄ユニット、反応生成物や標識体の量を測定するための測定ユニット、検査カートリッジの温度を調節するための温調機構等などがあげられる。
【００５７】
以上のように、本発明の実施の形態１による検体検査用分析装置は、検査カートリッジに具備された反応・測定パターンが取り得る全ての組み合わせに対し、その全ての組合せで検査カートリッジが一度の測定で並行かつ効率よく処理できるように組まれた測定プログラムが保持されている。それゆえ、測定開始前に実行順序と実行時間と実行間隔とを定め、測定スケジュールを決定する時間が不要となる。また、検査カートリッジの組み合わせに対応したプログラムを呼び出すだけで測定が可能である等、プログラムも簡易であり、即時検査を目的とした小型の検体検査用分析プログラムとしての応用も可能になる。
【００５８】
（実施の形態２）
本実施の形態２の分析装置は、検査カートリッジを設置するための設置部位が少なくとも２つ以上具備され、検査カートリッジを設置部位に設置する前に検査カートリッジに具備された反応・測定パターンが読み込まれる工程と、読み込まれた反応・測定パターンの組み合わせに対応した測定プログラムが呼び出される工程と、検査カートリッジを前記設置部位に設置するための順番が出力される出力部を含むことを特徴とした検体検査用分析装置である。
【００５９】
ここで、本発明の検査カートリッジを設置部位に設置するための順番について説明するため、検査カートリッジＡ、Ｂ、Ｃを測定する場合を考える。
【００６０】
表２に示したように、カートリッジＡ、Ｂ、Ｃの反応・測定パターンは順に、Ｎｏ．１０、９、８である。それゆえ、測定プログラムはＮｏ．２２が適用される。図３（ｃ）に示したように、Ｂ→Ｃ→Ａ（Ｎｏ．９→８→１０）の順に測定を行う測定プログラムＮｏ．２２は、Ｎｏ．１０、９、８の組み合わせが取り得る測定プログラムの中で、最も効率よく測定を行うプログラムである。しかし、カートリッジＡ、Ｂ、Ｃを前記設置部位に設置する際に取り得る組み合わせは、Ａ→Ｂ→Ｃ、Ａ→Ｃ→Ｂ、Ｂ→Ａ→Ｃ、Ｂ→Ｃ→Ａ、Ｃ→Ａ→Ｂ、Ｃ→Ｂ→Ａの全部で６通り存在する。それゆえ、プログラムＮｏ．２２を実施するためには、定められた順番で検査カートリッジを設置部位に設置する必要がある。
即ち、本実施の形態２の検体検査用分析装置は、検査カートリッジを設置部位に設置するための順番を示す出力部を兼ね備えていることが特徴である。
【００６１】
ここで、本実施の形態２の分析装置の動作例について、図４のフローチャートを用いて説明する。まず、測定する検査カートリッジに具備されている反応・測定パターンをバーコードリーダー等により読み込ませる。検査数が１つである場合は、ここで読み込み操作を終了し、測定プログラムの呼び出しに移る。検査数が複数である場合は、反応・測定パターンの読み込み操作を繰り返す。
【００６２】
次に、読み込ませた反応・測定パターンに対応する測定プログラムの呼び出しを行う。測定プログラムは、演算処理部により測定プログラム保持部から呼び出される。次に、測定プログラムを実行するための検査カートリッジの設置順序が出力される。そして、出力された設置順序に従い、検査カートリッジを設置する。尚、出力部としては、パソコン等の外部出力装置や分析装置内臓の液晶モニターが使用できる。また、検査カートリッジ設置部位にＬＥＤを設け、光により設置順を指示する方法も利用できる。
【００６３】
最後に反応・測定を開始する。測定結果は、外部出力装置、装置内臓のモニター、プリンター等に出力される。
【００６４】
以上のように、本発明の実施の形態２による検体検査用分析装置は、検査カートリッジの設置順序が出力されるので、操作ミスが少なくなり、また簡単な操作で最適な測定プログラムを実施させることができる。
【００６５】
（実施の形態３）
本実施の形態３の分析装置は、検査カートリッジを設置するための設置部位が少なくとも２つ以上具備され、検査カートリッジを任意の設置部位に設置した後に検査カートリッジに具備された反応・測定パターンが読み込まれる工程と、読み込まれた反応・測定パターンの組み合わせに対応した測定プログラムが呼び出される工程と、呼び出された測定プログラムに応じた検査カートリッジの順に反応・測定が実施される機構を含むことを特徴とした検体検査用分析装置である。
【００６６】
ここで、本発明の測定プログラムに応じた設置部位の検査カートリッジから順に反応・測定を実施する機構について説明するために、検査カートリッジＡ、Ｂ、Ｃを測定する場合を考える。
【００６７】
表２に示したように、カートリッジＡ、Ｂ、Ｃの反応・測定パターンは順に、Ｎｏ．１０、９、８である。それゆえ、測定プログラムはＮｏ．２２が適用される。図３（ｃ）に示したように、Ｂ→Ｃ→Ａ（Ｎｏ．９→８→１０）の順に測定を行う測定プログラムＮｏ．２２は、Ｎｏ．１０、９、８の組み合わせが取り得る測定プログラムの中で、最も効率よく測定を行うプログラムである。しかし、カートリッジＡ、Ｂ、Ｃを前記設置部位に設置する際に取り得る組み合わせは、Ａ→Ｂ→Ｃ、Ａ→Ｃ→Ｂ、Ｂ→Ａ→Ｃ、Ｂ→Ｃ→Ａ、Ｃ→Ａ→Ｂ、Ｃ→Ｂ→Ａの全部で６通り存在する。それゆえ、プログラムＮｏ．２２を実施するためには、定められた順番のカートリッジから反応・測定を開始する必要がある。
【００６８】
即ち、本実施の形態３の検体検査用分析装置は、設置した部位によらず、測定プログラムに応じた検査カートリッジから順に反応・測定を実施する機構を備えることが特徴である。これにより、Ａ、Ｂ、Ｃの検査カートリッジを前記６通りのどの組合せで設置しても、そのカートリッジの設置順を自動で識別し、Ｂ→Ｃ→Ａの順に反応・測定を行うことができる。
【００６９】
ここで、本実施の形態３の分析装置の動作例について、図５のフローチャートを用いて説明する。まず、測定する検査カートリッジを任意の順序で検体検査用分析装置に設置する。次に、設置した検査カートリッジに具備されている反応・測定パターンが、バーコードリーダー等により自動で読み込まれる。このとき、検査カートリッジの設置順序も合わせて読み込まれる。
【００７０】
続いて、読み込まれた反応・測定パターンに対応する測定プログラムの呼び出しを行う。測定プログラムは、演算処理部により測定プログラム保持部から呼び出される。最後に、呼び出された測定プログラムに応じた検査カートリッジから、反応・測定が開始される。測定結果は、外部出力装置、装置内臓のモニター、プリンター等で出力される。
【００７１】
以上のように、本発明の実施の形態３による検体検査用分析装置は、任意の検査カートリッジを分析装置へ設置後、測定プログラムに応じた検査カートリッジから反応・測定が開始されるので、操作ミスが少なく、また極めて簡単な操作で最適な測定プログラムを実施させることができる。
【００７２】
（実施の形態４）
図６は本実施の形態４の分析装置の構成を示す概念図である。本実施の形態４の分析装置は、検査カートリッジにおいて、予め準備されていない未知の反応・測定パターンが読み込まれた際には警報を出す機構２４と、未知の反応・測定パターンと、未知の反応・測定パターンと予め準備された反応・測定パターンのすべての組み合わせで検査カートリッジを並行に処理するための測定プログラムを新たに読み込む機構とを含むことを特徴とする検体検査用分析装置である。
【００７３】
前述したとおり、本発明では、生化学的検査や免疫学的検査など、種々の検査に使用される測定方法を反応・測定パターンとして準備しておくことが可能である。しかし、新規に検査される被検物質の性質によっては、予め準備した反応・測定パターンが適さない場合も起こり得る。この場合、被検物質の測定に適した新たな反応・測定パターンの追加が必要となる。
【００７４】
即ち、本実施の形態４の検体検査用分析装置は、未知の反応・測定パターンと、それに対応する測定プログラムを、後から追加できることを特徴としている。尚、未知の反応・測定パターンとは、予め準備された反応・測定パターンに含まれない新たな反応・測定パターンを意味している。
【００７５】
本実施の形態４の分析装置における新たに読み込まれる測定プログラムとは、予め準備された反応・測定パターンと未知の反応・測定パターンが取り得る全ての組み合わせに対し、その全ての組合せが１回の測定で並行に処理できるように組んだプログラムのことを意味している。例えば、予め準備された３種の反応・測定パターンＮｏ．８、９、１０に対し、未知の反応・測定パターンＮｏ．１３を追加する場合は、表４に示したように、Ｎｏ．８、９、１０、１３の４つの反応・測定パターンのすべての組み合わせを並行に処理するための測定プログラムがこれに該当する。
【００７６】
【表４】
2013122402.tif 000006
【００７７】
ここで本実施の形態４の分析装置の動作例について、図７のフローチャートを用いて説明する。まず、検査カートリッジを任意の順序で検体検査用分析装置に設置する。次に、設置した検査カートリッジに具備されている反応・測定パターンが、バーコードリーダー等により自動で読み込まれる。ここで、検査カートリッジが具備している未知の反応・測定パターンが読み込まれた場合には、警報を発し、装置の稼動が停止する
ここでの警報を発する手段としては、例えば警報音を発する方法があげられる。また、警報ランプの点灯や分析装置内蔵の液晶モニターに異常を表示するなど、視覚的に警報を表示する方法もあげられる。より好ましくは、これら警報音と視覚的手段を組み合わせ、警報音により作業者に注意を促し、液晶モニターに警報内容を表示させるのが良い。
【００７８】
次に、未知の反応・測定パターン及び、未知の反応・測定パターンと予め準備された反応・測定パターンのすべての組み合わせで検査カートリッジを並行に処理するための測定プログラムを新たに読み込む。ここでの読み込み手段としては、ポート２５を介した方法があげられる。例えば、分析装置本体に、ＲＳ−２３２Ｃ、ＲＳ−４２２等のシリアル通信ポートや、ＬＡＮなどのネットワークポートを具備させておき、パーソナルコンピューター等の外部接続機器を介して、新たな測定プログラムを転送・記憶させる方法があげられる。また、ポート２５としてＵＳＢポートやメモリーカード用のスロットを用いる方法もあげられる。例えば、未知の反応・測定パターン及び、予め準備された反応・測定パターンと未知の反応・測定パターンのすべての組み合わせで並行に処理するための新たな測定プログラムが記憶されたメモリーカードを、前記ポートに接続し、分析装置本体に記憶させても良い。
【００７９】
次に、読み込まれた反応・測定パターンに対応する測定プログラムの呼び出しを行う。測定プログラムは、演算処理部により測定プログラム保持部から呼び出される。尚ここでは、新たに追加されたプログラムが呼び出される。最後に、呼び出された測定プログラムに応じた設置部位の検査カートリッジから、反応・測定が開始される。測定結果は、外部出力装置、内臓のモニター、プリンター等で出力される。
【００８０】
以上の様に、本発明の実施の形態４の検体検査用分析装置は、未知の反応・測定パターンを設置した際に、誤った測定プログラムで稼動する誤作動が無いばかりか、未知の反応・測定パターンやそれに対応した測定プログラムを追加できるため、新たな検査カートリッジへの対応が可能となる。
【００８１】
（実施の形態５）
本実施の形態５の検体検査用分析プログラムは、準備された反応・測定パターンの全ての組み合わせで検査カートリッジを並行に処理するための測定プログラムを保持し、予め準備された種々の反応・測定時間や工程に対応した反応・測定パターンのうちの１つが具備された前記検査カートリッジの反応・測定パターンを読み込む処理と、読み込まれた反応・測定パターンの組み合わせに対応した測定プログラムを呼び出す処理と、呼び出された測定プログラムに従い反応・測定を実行するためのプログラムである。
【００８２】
図８（ａ）は、検査カートリッジの設置順をパーソナルコンピューター等の外部接続機器や分析装置内臓の液晶モニター等に出力させる場合に使用するプログラムの概念図である。尚ここでは、表２に示した検査カートリッジＡ、Ｂ、Ｃを並行に測定する場合を例に説明する。
【００８３】
まず、検査カートリッジに具備された反応・測定パターンを、バーコードリーダー等を通して読み込ませる（２９）。カートリッジＡ、Ｂ、Ｃの反応・測定パターンは、順にＮｏ．１０、９、８であり、演算処理部（２８）は、反応・測定パターンの全ての組み合わせで検査カートリッジを並行に処理するための測定プログラム（２６）の中から、入力された測定パターンの組み合わせに対応した測定プログラム（３１）を呼び出す。ここでは、反応・測定パターンＮｏ．１０、９、８を並行に処理するための測定プログラムＮｏ．２２が呼び出される。また、図３（ｂ）に示したように、呼び出された測定プログラムには検査カートリッジの反応・測定を実行する順番が組み込まれており、これに従い検査カートリッジの設置順を出力する（２７）。尚、測定プログラムＮｏ．２２は、反応・測定パターンＮｏ．９→８→１０の順に反応・測定を開始させるプログラムであり、液晶モニター等にこの設置順序が出力される。作業者は出力された設置順序に従い検査カートリッジを設置する。その後、呼び出した測定プログラムＮｏ．２２に従い反応・測定が実行される（３０）。
【００８４】
図８（ｂ）は、検査カートリッジを任意の順に設置後、反応・測定を開始する場合に使用するプログラムの概念図である。尚ここでも、表２に示した検査カートリッジＡ、Ｂ、Ｃを並行に測定する場合を例に説明する。
【００８５】
まず、検体検査用分析装置に検査カートリッジを任意の順序で設置する。ここでは、Ａ→Ｂ→Ｃの順にカートリッジを設置したとする。次に、検査カートリッジに具備された反応・測定パターンＮｏ．１０、９、８が、分析装置に内蔵されたバーコードリーダー等により読み込まれる（３２）。またこの時、分析装置に設置されたカートリッジの設置順序（反応・測定パターンＮｏ．１０→９→８）も合わせて読み込まれる。演算処理部（２８）は、反応・測定パターンの全ての組み合わせで検査カートリッジを並行に処理するための測定プログラム（２６）の中から、入力された反応・測定パターンの組み合わせに対応した測定プログラム（３１）を呼び出す。ここでは、反応・測定パターンＮｏ．１０、９、８を並行に処理するための測定プログラムＮｏ．２２が呼び出される。また、図３（ｂ）に示したように、呼び出された測定プログラムには検査カートリッジの反応・測定を実行する順番（反応・測定パターンＮｏ．９→８→１０）が組み込まれており、この測定プログラムに対応した検査カートリッジの順に反応・測定を実行する（３３）。ここでは、カートリッジＢ→Ｃ→Ａの順に反応・測定が実行される。
【００８６】
以上のように、本実施の形態５の検体検査用分析プログラムは、検査カートリッジに具備された反応・測定パターンが取り得る全ての組み合わせに対し、その全ての組合せで検査カートリッジが並行に測定できるように組んだ測定プログラムを予め保持していることを特徴としている。また、測定プログラムに対応した検査カートリッジの設置順序を出力するプログラムと、測定プログラムに対応した検査カートリッジ順に反応・測定が実行されるプログラムを保持していることを特徴としている。
【００８７】
それゆえ、測定開始前に実行順序と実行時間と実行間隔とを定め、測定スケジュールを決定する時間が不要となる。また、検査カートリッジの組み合わせに対応したプログラムを呼び出すだけで測定が可能である等、プログラムが簡易であるため、即時検査を目的とした小型の検体検査用分析プログラムとしての応用も可能になる。
【実施例】
【００８８】
以下、実施例により本発明を具体的に説明するが、下記の実施例は本発明を例示するものに過ぎず、本発明の範囲は下記の実施例により何ら限定されるものではない。
【００８９】
（１）検体検査用分析装置
図９に本実施例で使用する検体検査用分析装置における測定部の概念図を示す。図示のように、図２（ａ）で描かれたものと同様の検査カートリッジ１５が測定部に設置されている。同図において、２１は光電子倍増管、２２はフォトンカウンター、２３は不溶性担体を搬送するためのハンドリングアームである。
【００９０】
図示のように、光電子倍増管２１は、被検物質の測定の際に生じる発光反応を受光するために、カートリッジ容器１５の上部に配置されている。
【００９１】
また、フォトンカウンター２２は、光電子増倍管２１からの信号を計測するために設置されており、パーソナルコンピューターに接続されている。
【００９２】
図示のように、ハンドリングアーム２３は、不溶性担体７を搬送する際に用いられ、カートリッジ容器１５の上部に設置されている。
【００９３】
（２）不溶性担体の作製
ポリスチレン樹脂を射出成形することにより、図９に記載の不溶性担体７を作製した。担体上部の平板状部位は、ハンドリングアーム２３による搬送の際に使用される平板状の部位であり、直径を１２ｍｍ、厚みを１．５ｍｍとした。また、不溶性担体７の柱状部位は、被検物質に特異的に結合する抗体を固相化しておくための部位であり、直径を０．７ｍｍ、長さを４０ｍｍとした。
【００９４】
（３）検査カートリッジ容器の作製
ポリプロピレン樹脂を射出成形することにより、図９に記載の容器１５を作製した。各槽の直径を２．６ｍｍ、深さを４１ｍｍとした。また隣の穴との間隔を１８ｍｍとした。
【００９５】
（４）不溶性担体の搬送方法
ハンドリングアーム２３の先端に、シリコーンゴム製の円柱形先端を有する管状治具とチューブを取り付けた。更に、そのチューブの先に電磁バルブと空気ポンプを取り付けた。この空気ポンプによりチューブ内を負圧とし、電磁バルブをオン／オフさせることで、平板状部位を介して不溶性担体７を持ち上げ／放せるようにした。この機構により、カートリッジ容器１５の各反応槽から反応槽へ不溶性担体７を移動させることが可能になった。
【００９６】
（５）不溶性担体へのＩＬ６抗体の固相化
ＩＬ６抗体（ＢｉｏＬｅｇｅｎｄ社）をリン酸緩衝生理食塩水（ｐＨ７．２）で１０μｇ／ｍｌに希釈し、抗体固相化用の容器に１００μｌずつ分注した。その後、この溶液に不溶性担体７の柱状部位を浸漬させて、４℃で一昼夜静置した。
【００９７】
次に、不溶性担体７を取り出し、表面をリン酸緩衝生理食塩水（ｐＨ７．２）で洗浄した。
【００９８】
次に、ブロッキング剤としてＢｏｖｉｎｅ  Ｓｅｒｕｍ  Ａｌｂｕｍｉｎ（Ｓｉｇｍａ社）をリン酸緩衝生理食塩水（ｐＨ７．２）で５％に希釈し、抗体固相化用の容器に１００μｌずつ分注した。その後、この溶液に不溶性担体７の柱状部位を浸漬させて、室温で２時間静置した。
【００９９】
その後、不溶性担体７を取り出し、表面をリン酸緩衝生理食塩水（ｐＨ７．２）で洗浄した。
【０１００】
次に、Ｓｕｃｒｏｓｅをリン酸緩衝生理食塩水（ｐＨ７．２）で５％に希釈し、抗体固相化用の容器に１００μｌずつ分注した。その後、この溶液に不溶性担体７の柱状部位を浸漬させて、室温で２時間静置した。
【０１０１】
最後に不溶性担体７を取り出し、乾燥させて４℃で保存した。
（６）ＩＬ６抗体へのＨＲＰの標識
ＩＬ６抗体（ＢｉｏＬｅｇｅｎｄ社）への酵素標識は、Ｐｅｒｏｘｉｄａｓｅ  Ｌａｂｅｌｉｎｇ  Ｋｉｔ−ＮＨ２（商品名、同仁化学研究所社）を用いてメーカープロトコール通りに行った。
【０１０２】
次に、１％ＢＳＡ含有リン酸緩衝生理食塩水（ｐＨ７．２）を用いて、酵素標識されたＩＬ６抗体を１．０μｇ／ｍｌに調整し、４℃で保存した。
【０１０３】
（７）不溶性担体へのＣＲＰ抗体の固相化
ＣＲＰ抗体（ハイテスト社）をリン酸緩衝生理食塩水（ｐＨ７．２）で１０μｇ／ｍｌに希釈し、抗体固相化用の容器に１００μｌずつ分注した。その後、この溶液に不溶性担体７の柱状部位を浸漬させて、４℃で一昼夜静置した。
【０１０４】
次に、不溶性担体７を取り出し、表面をリン酸緩衝生理食塩水（ｐＨ７．２）で洗浄した。
【０１０５】
次に、ブロッキング剤としてＢｏｖｉｎｅ  Ｓｅｒｕｍ  Ａｌｂｕｍｉｎ（Ｓｉｇｍａ社）をリン酸緩  衝生理食塩水（ｐＨ７．２）で５％に希釈し、抗体固相化用の容器に１００μｌずつ分注した。その後、この溶液に不溶性担体７の柱状部位を浸漬させて、室温で２時間静置した。
【０１０６】
その後、不溶性担体７を取り出し、表面をリン酸緩衝生理食塩水（ｐＨ７．２）で洗浄した。
【０１０７】
次に、Ｓｕｃｒｏｓｅをリン酸緩衝生理食塩水（ｐＨ７．２）で５％に希釈し、抗体固相化用の容器に１００μｌずつ分注した。その後、この溶液に不溶性担体７の柱状部位を浸漬させて、室温で２時間静置した。
【０１０８】
最後に不溶性担体７を取り出し、乾燥させて４℃で保存した。
【０１０９】
（８）ＣＲＰへのＨＲＰの標識
リコンビナントＣＲＰ（オリエンタル酵母社）への酵素標識は、Ｐｅｒｏｘｉｄａｓｅ  Ｌａｂｅｌｉｎｇ  Ｋｉｔ−ＮＨ２（商品名、同仁化学研究所社）を用いてメーカープロトコール通りに行った。
【０１１０】
次に、１％ＢＳＡ含有リン酸緩衝生理食塩水（ｐＨ７．２）を用いて、酵素標識されたＣＲＰを１．０μｇ／ｍｌに調整し、使用するまで４℃で保存した。
（９）不溶性担体へのＨＣＧ抗体の固相化
ヒト絨毛性ゴナドトロピン（Ｈｕｍａｎ  Ｃｈｏｒｉｏｎｉｃ  Ｇｏｎａｄｏｔｒｏｐｉｎ、ＨＣＧ）抗体（Ｍｅｄｉｘ  Ｂｉｏｃｈｅｍｉｃａ社製）をリン酸緩衝生理食塩水（ｐＨ７．２）で１０μｇ／ｍｌに希釈し、抗体固相化用の容器に１００μｌずつ分注した。その後、この溶液に不溶性担体７の柱状部位を浸漬させて、４℃で一昼夜静置した。
【０１１１】
次に、不溶性担体７を取り出し、表面をリン酸緩衝生理食塩水（ｐＨ７．２）で洗浄した。
【０１１２】
次に、ブロッキング剤としてＢｏｖｉｎｅ  Ｓｅｒｕｍ  Ａｌｂｕｍｉｎ（Ｓｉｇｍａ社）をリン酸緩衝生理食塩水（ｐＨ７．２）で５％に希釈し、抗体固相化用の容器に１００μｌずつ分注した。その後、この溶液に不溶性担体７の柱状部位を浸漬させて、室温で２時間静置した。
【０１１３】
その後、不溶性担体７を取り出し、表面をリン酸緩衝生理食塩水（ｐＨ７．２）で洗浄した。
【０１１４】
次に、Ｓｕｃｒｏｓｅをリン酸緩衝生理食塩水（ｐＨ７．２）で５％に希釈し、抗体固相化用の容器に１００μｌずつ分注した。その後、この溶液に不溶性担体７の柱状部位を浸漬させて、室温で２時間静置した。
【０１１５】
最後に不溶性担体７を取り出し、乾燥させて４℃で保存した。
【０１１６】
（１０）ヒトＦＳＨαサブユニット抗体へのＨＲＰの標識
ヒトＦＳＨ（Ｆｏｌｌｉｃｌｅ Ｓｔｉｍｕｌａｔｉｎｇ Ｈｏｒｍｏｎｅ;卵胞刺激ホルモン）のαサブユニット抗体（Ｍｅｄｉｘ  Ｂｉｏｃｈｅｍｉｃａ社、ＦＳＨαサブユニットはＨＣＧαサブユニットと免疫学的に同一である）への酵素標識は、Ｐｅｒｏｘｉｄａｓｅ  Ｌａｂｅｌｉｎｇ  Ｋｉｔ−ＮＨ２（商品名、同仁化学研究所社）を用いてメーカープロトコール通りに行った。
【０１１７】
次に、１％ＢＳＡ含有リン酸緩衝生理食塩水（ｐＨ７．２）を用いて、酵素標識されたヒトＦＳＨαサブユニット抗体を１．０μｇ／ｍｌに調整し、４℃で保存した。
【０１１８】
（１１）検査カートリッジへの測定用試薬の充填
ＩＬ６の測定には図２（ａ）に記載の検査カートリッジ容器１５を使用する。検査カートリッジ容器の所定の位置に、ＩＬ６抗体を固相化した不溶性担体７を挿入する。次に、Ｔｗｅｅｎ２０含有リン酸緩衝生理食塩水（ｐＨ７．２）を洗浄液とし、１１５μｌずつ洗浄槽９、１０、１２、１３に分注する。次に、１．０μｇ／ｍｌに調整したＨＲＰ標識ＩＬ６抗体１００μｌを反応槽１１に分注する。最後に、化学発光試薬（サーモサイエンティフィック社）１００μｌを反応槽１４に分注し、これをＩＬ６の検査カートリッジとする。尚、被検物質を含む検体１００μｌは、検査カートリッジを使用する際、反応槽８に分注する。
【０１１９】
ＣＲＰの測定には図２（ｂ）に記載の検査カートリッジ容器２０を使用する。検査カートリッジ容器の所定の位置に、ＣＲＰ抗体を固定化した不溶性担体７を挿入する。次に、Ｔｗｅｅｎ２０含有リン酸緩衝生理食塩水（ｐＨ７．２）を洗浄液とし、１１５μｌずつ洗浄槽１７、１８に分注する。最後に、化学発光試薬（サーモサイエンティフィック社）１００μｌを反応槽１９に分注し、これをＣＲＰの検査カートリッジとする。尚、１．０μｇ／ｍｌに調整したＨＲＰ標識ＣＲＰ（５０μｌ）と被検物質を含む検体（５０μｌ）の混合液は、検査カートリッジを使用する際、反応槽１６に分注する。
【０１２０】
ＨＣＧの測定には図２（ａ）に記載の検査カートリッジ容器１５を使用する。検査カートリッジ容器の所定の位置に、ＨＣＧ抗体を固相化した不溶性担体７を挿入する。次に、Ｔｗｅｅｎ２０含有リン酸緩衝生理食塩水（ｐＨ７．２）を洗浄液とし、１１５μｌずつ洗浄槽９、１０、１２、１３に分注する。次に、１．０μｇ／ｍｌに調整したＨＲＰ標識ヒトＦＳＨαサブユニット抗体１００μｌを反応槽１１に分注する。最後に、化学発光試薬（サーモサイエンティフィック社）１００μｌを反応槽１４に分注し、これをＨＣＧの検査カートリッジとする。尚、被検物質を含む検体１００μｌは、検査カートリッジを使用する際、反応槽８に分注する。
【０１２１】
＜実施例１＞３種類の検査カートリッジの測定
ＩＬ６、ＣＲＰ、ＨＣＧの測定には、図９に示した検体検査用分析装置を用いる。尚、ＩＬ６の検査カートリッジは、反応・測定パターンＮｏ．９（検体との反応時間を１０分、ＨＲＰ標識ＩＬ６抗体との反応を時間１０分、洗浄は各工程後に２回、発光反応時間は３分）に基づき作製されている。また、ＣＲＰの検査カートリッジは、反応・測定パターンＮｏ．１０（競合反応時間を５分、洗浄は２回、発光反応時間は３分）に基づき作製されている。また、ＨＣＧの検査カートリッジは、反応・測定パターンＮｏ．８（検体との反応時間を１０分、ＨＲＰ標識ヒトＦＳＨαサブユニット抗体との反応を時間７．５分、洗浄は各工程後に２回、発光反応時間は３分）に基づき作製されている。
【０１２２】
まず、ＨＣＧ、ＩＬ６、ＣＲＰの反応・測定パターンＮｏ．８、９、１０を分析装置に入力する。ここでは、外部接続したパーソナルコンピューターの制御ソフトを用いて手入力により行う。次に、この組み合わせに対応する測定プログラムを測定プログラム保持部より呼び出す。ここでは、測定プログラムＮｏ．２２が呼び出される。最後に検査カートリッジをＮｏ．９→８→１０の順に分析装置に設置し、反応・測定を開始する。測定は約４０分で終了し、３種の検査カートリッジを並行に処理することができる。
【０１２３】
以上のように、本発明の検体検査用分析装置は、測定開始前に実行順序と実行時間と実行間隔とを定め、測定スケジュールを決定する必要がない。また、検査カートリッジの組み合わせに対応したプログラムを呼び出すだけで測定が可能であり、プログラムが簡易であるため、即時検査を目的とした小型の検体検査用分析プログラムとしての応用も可能になる。
【０１２４】
＜実施例２＞カートリッジ設置順の出力による３種類の検査カートリッジの測定
ＩＬ６、ＣＲＰ、ＨＣＧの測定には、図９に示した検体検査用分析装置を用いる。尚、ＩＬ６の検査カートリッジに具備されたバーコードには、反応・測定パターンＮｏ．９の情報（検体との反応時間を１０分、ＨＲＰ標識ＩＬ６抗体との反応を時間１０分、洗浄は各工程後に２回、発光反応時間は３分）が保持されている。また、ＣＲＰの検査カートリッジに具備されたバーコードには、反応・測定パターンＮｏ．１０の情報（競合反応時間を５分、洗浄は２回、発光反応時間は３分）が保持されている。また、ＨＣＧの検査カートリッジに具備されたバーコードには、反応・測定パターンＮｏ．８の情報（検体との反応時間を１０分、ＨＲＰ標識ヒトＦＳＨαサブユニット抗体との反応を時間７．５分、洗浄は各工程後に２回、発光反応時間は３分）が保持されている。
【０１２５】
まず、ＨＣＧ、ＩＬ６、ＣＲＰの検査カートリッジに具備された反応・測定パターン情報（Ｎｏ．８、９、１０）を分析装置に接続したバーコードリーダーで読み込む。次に、この組み合わせに対応する測定プログラムを測定プログラム保持部より呼び出す。ここでは、測定プログラムＮｏ．２２が呼び出される。次に、分析装置の出力画面に検査カートリッジの設置順が表示されるので、その順序に従い、検査カートリッジを分析装置に組み込む。ここでは、ＩＬ６、ＨＣＧ、ＣＲＰの順に各カートリッジを設置する。そして最後に、反応・測定を開始する。測定は約４０分で終了し、３種の検査カートリッジを並行に処理することができる。
【０１２６】
以上のように、本発明の実施の形態２による検体検査用分析装置は、検査カートリッジの設置順序が出力されるので、簡単な操作で最適な測定プログラムを実施させることができる。
【０１２７】
＜実施例３＞反応・測定パターンの自動認識による３種類の検査カートリッジの測定
ＩＬ６、ＣＲＰ、ＨＣＧの測定には、図９に示した検体検査用分析装置を用いる。尚、ＩＬ６の検査カートリッジに具備されたバーコードには、反応・測定パターンＮｏ．９の情報（検体との反応時間を１０分、ＨＲＰ標識ＩＬ６抗体との反応を時間１０分、洗浄は各工程後に２回、発光反応時間は３分）が保持されている。また、ＣＲＰの検査カートリッジに具備されたバーコードには、反応・測定パターンＮｏ．１０の情報（競合反応時間を５分、洗浄は２回、発光反応時間は３分）が保持されている。また、ＨＣＧの検査カートリッジに具備されたバーコードには、反応・測定パターンＮｏ．８の情報（検体との反応時間を１０分、ＨＲＰ標識ヒトＦＳＨαサブユニット抗体との反応を時間７．５分、洗浄は各工程後に２回、発光反応時間は３分）が保持されている。
【０１２８】
まず、ＩＬ６、ＣＲＰ、ＨＣＧの検査カートリッジを、任意の順に分析装置に設置する。ここでは、ＨＣＧ、ＩＬ６、ＣＲＰの順に設置する。次に、分析装置に接続したバーコードリーダーにより、検査カートリッジに具備された反応・測定パターン情報（Ｎｏ．８、９、１０）が自動的に読み込まれる。次に、この組み合わせに対応する測定プログラムが測定プログラム保持部より呼び出される。ここでは、測定プログラムＮｏ．２２が呼び出される。そして最後に、反応・測定を開始する。ここでは、測定プログラムＮｏ．２２に従い、ＩＬ６、ＨＣＧ、ＣＲＰの順に反応・測定が開始される。測定は約４０分で終了し、３種の検査カートリッジを並行に処理することができる。
【０１２９】
以上のように、本発明の実施の形態３による検体検査用分析装置は、任意の検査カートリッジを分析装置へ設置後、測定プログラムに応じた検査カートリッジから反応・測定が開始されるので、操作ミスも少なく、簡便である。
【０１３０】
＜実施例４＞未知の反応・測定パターンが具備された検査カートリッジの測定
ＩＬ６、ＣＲＰ、ＨＣＧの測定には、図９に示した検体検査用分析装置を用いる。尚、ＩＬ６の検査カートリッジに具備されたバーコードには、反応・測定パターンＮｏ．９の情報（検体との反応時間を１０分、ＨＲＰ標識ＩＬ６抗体との反応を時間１０分、洗浄は各工程後に２回、発光反応時間は３分）が保持されている。また、ＣＲＰの検査カートリッジに具備されたバーコードには、反応・測定パターンＮｏ．１０の情報（競合反応時間を５分、洗浄は２回、発光反応時間は３分）が保持されている。また、ＨＣＧの検査カートリッジに具備されたバーコードには、未知の反応・測定パターンとして、Ｎｏ．１３の情報（検体との反応時間を１２分、ＨＲＰ標識ヒトＦＳＨαサブユニット抗体との反応を時間１２分、洗浄は各工程後に２回、発光反応時間は３分）が保持されている。
【０１３１】
まず、ＩＬ６、ＣＲＰ、ＨＣＧの検査カートリッジを、任意の順に分析装置に設置する。ここでは、ＩＬ６、ＣＲＰ、ＨＣＧの順に設置する。次に、分析装置に接続したバーコードリーダーにより、検査カートリッジに具備された反応・測定パターン情報（Ｎｏ．９、１０、１３）が自動的に読み込まれる。
【０１３２】
ここでは、Ｎｏ．１３が未知の反応・測定パターンであるため、分析装置は警報を出して停止する。
【０１３３】
そこで、未知の反応・測定パターンＮｏ．１３と、３種の反応・測定パターンＮｏ．９、１０、１３のすべての組み合わせで検査カートリッジを並行に処理するための測定プログラムを、分析装置に転送する。この転送により、Ｎｏ．１３の反応・測定パターン情報と、３種の測定パターンＮｏ．９、１０、１３のすべての組合せで検査カートリッジを並行に処理するための測定プログラムが、測定プログラム保持部に記憶される。それゆえ、再度読み込みを開始すると、検査カートリッジに具備された反応・測定パターン情報（Ｎｏ．９、１０、１３）が警報を発することなく読み込まれるようになる。
【０１３４】
次に、この組み合わせに対応する測定プログラムが測定プログラム保持部より呼び出される。ここでは、測定プログラムＮｏ．１１１（Ｎｏ．９、１０、１３の３種類の反応・測定パターンを、Ｎｏ．１３、９、１０の順に測定するプログラム）が呼び出され、反応・測定が開始される。測定は約４５分で終了し、３種の検査カートリッジを並行に処理することができる。
【０１３５】
以上のように、本発明の実施の形態４による検体検査用分析装置は、未知の反応・測定パターンを投入した際に、誤った測定プログラムで稼動する誤作動が無いばかりか、未知の反応・測定パターンやそれに対応した測定プログラムを追加できるため、新たな検査対象への対応が可能となる。
【符号の説明】
【０１３６】
１．検体検査用分析装置
２．検査カートリッジの設置部位
３．反応・測定パターン収集部
４．測定プログラム保持部
５．演算処理部
６．測定部
【図１】
2013122402.tif 000007
【図２】
2013122402.tif 000008
【図３】
2013122402.tif 000009
【図４】
2013122402.tif 000010
【図５】
2013122402.tif 000011
【図６】
2013122402.tif 000012
【図７】
2013122402.tif 000013
【図８】
2013122402.tif 000014
【図９】
2013122402.tif 000015