(57)【要約】【課題】  塞栓コイル脱離システムを提供する。【解決手段】  塞栓コイル脱離システムは、内腔を画定する内壁面を持つ筒状壁を有する細長い可撓性ポリマーチューブを備える。筒状壁の遠位部は切り込み線を有し、抵抗性発熱体は切り込み線の近くに位置し、筒状壁の遠位部の表面と直に接触して、切り込み線に近接する可撓性ポリマーチューブの遠位部を直接的に加熱する。治療用塞栓コイルは、可撓性ポリマーチューブの遠位部の中に解放可能に接続されたヘッドピースを備え、このヘッドピースは、筒状シャフトの遠位部を加熱して筒状壁の遠位部を切り込み線に沿って分離させることにより、解放可能である。【選択図】  図１
2013212371.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の脈管構造内の処置部位に塞栓コイルを送達するための脱離システムであって、
遠位部と近位部とを有する細長い可撓性ポリマーチューブであって、前記ポリマーチューブが、内側表面と外側表面と第一厚さとを持つ筒状壁を有し、前記可撓性ポリマーチューブの前記筒状壁の前記遠位部が、前記筒状壁の前記内側表面及び前記外側表面のうちの少なくとも１つにおいて形成される切り込み線を有し、前記切り込み線が、前記第一厚さよりも小さい第二厚さを有し、前記筒状壁の前記内側表面が、前記可撓性ポリマーチューブの前記遠位部と前記近位部との間で前記可撓性ポリマーチューブを通って伸びる内腔を画定する、可撓性ポリマーチューブと、
前記切り込み線に近接して位置し、前記可撓性ポリマーチューブの前記遠位部の前記筒状壁の前記内側表面及び前記外側表面のうちの少なくとも１つと直に接触し、それに沿って長手方向に延びる、抵抗性発熱体であって、前記抵抗性発熱体は、前記抵抗性発熱体が通電されると前記切り込み線に近接した前記可撓性ポリマーチューブの前記遠位部が直接的に加熱されるように構成されている、抵抗性発熱体と、
前記可撓性ポリマーチューブの前記遠位部に解放可能に取り付けられた治療用塞栓コイルであって、前記塞栓コイルが遠位端と近位端とを有し、前記治療用塞栓コイルが、遠位部と近位部とを有するヘッドピースを備え、前記ヘッドピースの前記遠位部が前記塞栓コイルの前記近位端に接続され、前記ヘッドピースの前記近位部が前記可撓性ポリマーチューブの前記遠位部の中に解放可能に接続され、前記ヘッドピースの前記近位部が、筒状シャフトの前記遠位部を加熱して、前記筒状壁の前記遠位部を前記切り込み線に沿って分離させ、前記可撓性ポリマーチューブから前記治療用塞栓コイルの前記ヘッドピースを解放することにより、前記筒状壁の前記遠位部から解放可能である、治療用塞栓コイルと、を備える、脱離システム。
【請求項２】
前記抵抗性発熱体が、前記可撓性ポリマーチューブの前記遠位部の前記内側表面に沿って長手方向に配置され、前記内側表面に直に接触している、請求項１に記載の脱離システム。
【請求項３】
前記抵抗性発熱体が、前記可撓性ポリマーチューブの前記遠位部の前記外側表面に沿って長手方向に配置され、前記外側表面に直に接触している、請求項１に記載の脱離システム。
【請求項４】
前記抵抗性発熱体が前記切り込み線に沿って、かつその近傍に長手方向に配置される、請求項１に記載の脱離システム。
【請求項５】
前記可撓性ポリマーチューブの前記内腔を通って伸び、前記抵抗性発熱体に電気的に接続される、２つの導電体を更に備える、請求項２に記載の脱離システム。
【請求項６】
前記可撓性ポリマーチューブの前記外側表面に沿って長手方向に伸び、前記抵抗性発熱体に電気的に接続される、２つの導電体を更に備える、請求項３に記載の脱離システム。
【請求項７】
前記治療用塞栓コイルがらせん形塞栓コイルを備える、請求項１に記載の脱離システム。
【請求項８】
前記ヘッドピースの前記近位部が概ね円筒形態を有する、請求項１に記載の脱離システム。
【請求項９】
前記ヘッドピースの前記近位部が前記塞栓コイルの前記近位部の近くに伸びる、請求項１に記載の脱離システム。
【請求項１０】
前記治療用塞栓コイルが、前記塞栓コイルの前記遠位端に接続された丸みを帯びた遠位先端を備える、請求項１に記載の脱離システム。
【請求項１１】
患者の脈管構造内の処置部位に塞栓コイルを送達するための脱離システムであって、
遠位部と近位部とを有する細長い可撓性ポリマーチューブであって、前記ポリマーチューブが、内側表面と外側表面と第一厚さとを持つ筒状壁を有し、前記筒状壁の前記内側表面が、前記可撓性ポリマーチューブの前記遠位部と前記近位部との間で前記可撓性ポリマーチューブを通って伸びる内腔を画定する、細長い可撓性ポリマーチューブと、
前記可撓性ポリマーチューブの前記遠位部の前記筒状壁の前記内側表面及び前記外側表面のうちの少なくとも１つと直に接触し、それに沿って長手方向に伸びる前記可撓性遠位ポリマーチューブの前記遠位部の領域に配置された抵抗性発熱体であって、前記抵抗性発熱体は、前記抵抗性発熱体が通電されると前記可撓性ポリマーチューブの前記遠位部が直接的に加熱されるように構成され、前記可撓性ポリマーチューブの前記筒状壁の前記遠位部が、前記筒状壁の前記内側表面及び前記外側表面のうちの少なくとも１つにおいて形成される切り込み線を有し、前記切り込み線が前記第一厚さよりも小さい第二厚さを有し、前記切り込み線は、前記発熱体が位置する前記可撓性遠位ポリマーチューブの前記遠位部の前記領域における前記可撓性遠位ポリマーチューブの前記遠位部の前記内側表面及び前記外側表面のうちの少なくとも１つの中に画定される、抵抗性発熱体と、
前記可撓性ポリマーチューブの前記遠位部に解放可能に取り付けられた治療用塞栓コイルであって、前記塞栓コイルが遠位端と近位端とを有し、前記治療用塞栓コイルが、遠位部と近位部とを有するヘッドピースを備え、前記ヘッドピースの前記遠位部が前記塞栓コイルの前記近位端に接続され、前記ヘッドピースの前記近位部が前記可撓性ポリマーチューブの前記遠位部の中に解放可能に接続され、前記ヘッドピースの前記近位部が、筒状シャフトの前記遠位部を加熱して、前記筒状壁の前記遠位部を前記切り込み線に沿って分離させ、前記可撓性ポリマーチューブから前記治療用塞栓コイルの前記ヘッドピースを解放することにより、前記筒状壁の前記遠位部から解放可能である、治療用塞栓コイルと、を備える、脱離システム。
【請求項１２】
前記抵抗性発熱体が、前記可撓性ポリマーチューブの前記遠位部の前記内側表面に沿って長手方向に配置され、前記内側表面に直に接触している、請求項１１に記載の脱離システム。
【請求項１３】
前記抵抗性発熱体が、前記可撓性ポリマーチューブの前記遠位部の前記外側表面に沿って長手方向に配置され、前記外側表面に直に接触している、請求項１１に記載の脱離システム。
【請求項１４】
前記抵抗性発熱体が前記切り込み線に沿って、かつその近傍に長手方向に配置される、請求項１１に記載の脱離システム。
【請求項１５】
前記可撓性ポリマーチューブの前記内腔を通って伸び、前記抵抗性発熱体に電気的に接続される、２つの導電体を更に備える、請求項１２に記載の脱離システム。
【請求項１６】
前記可撓性ポリマーチューブの前記外側表面に沿って長手方向に伸び、前記抵抗性発熱体に電気的に接続される、２つの導電体を更に備える、請求項１３に記載の脱離システム。
【請求項１７】
前記治療用塞栓コイルがらせん形塞栓コイルを備える、請求項１１に記載の脱離システム。
【請求項１８】
前記ヘッドピースの前記近位部が概ね円筒形態を有する、請求項１１に記載の脱離システム。
【請求項１９】
前記ヘッドピースの前記近位部が前記塞栓コイルの前記近位部の近くに伸びる、請求項１１に記載の脱離システム。
【請求項２０】
前記治療用塞栓コイルが、前記塞栓コイルの前記遠位端に接続された丸みを帯びた遠位先端を備える、請求項１１に記載の脱離システム。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
本発明は、概して、介入治療処置用又は脈管構造内の欠損の処置のための血管外科用の器具に関し、より具体的には、動脈瘤の処置といった、患者の脈管構造内の処置部位に塞栓コイルを送達するためのシステム及び方法に関する。
【０００２】
動脈瘤はこれまで、外科手術により配置されたクリップ、着脱可能な血管閉塞バルーン、及び、１つ以上の血管閉塞コイルなどの塞栓を生じさせる血管閉塞器具（これらは典型的には、塞栓の形成により脈管構造の一部を構成する血管を通る血流をブロックするために血管内に配置されるか、又は、動脈瘤内のこのような塞栓を形成するために血管から生じている動脈瘤内に配置される）で処置されている。このような血管閉塞コイルを１つ以上送達することは、典型的には、カテーテルを通してこれらを標的部位に押し込むことにより達成されてきた。
【０００３】
１つの従来技術では、導電性ガイドワイヤは、そのガイドワイヤを通して高周波電流を送達して、接合部を融解させ切断し、挿入した器具をそのガイドワイヤから脱離させるものである。患者はこの手順の間は寝かされ、二方向電流経路よりもむしろガイドワイヤを介して電流が導入される。
【０００４】
挿入する器具を、器具が配置されるまで保持するように使用される樹脂を融解し、切断する、高周波電流を適用することで、挿入した器具が脱離される、別の器具が既知である。別の既知の器具では、電解切断可能な接続部がこの電解接続可能な接続に電気的に連結された電源の起動により分解されて、挿入される器具を脱離する。
【０００５】
電気抵抗コイルにより加熱するとカラーを伸張させて治療用器具を放出及び配置できるチューブラカラーにより、マイクロコイルがプッシャーの遠位部に着脱可能に取り付けられた、マイクロコイルの配置のための装置もまた既知である。
【０００６】
塞栓コイルの送達及び回収を可能にするために、１つの既知の挿入物送達組立体には、体温にさらされると活性化される形状記憶脱離機構を利用する。挿入器具が放出される時間よりも前に、挿入器具が想定より早く放出されるのを防ぐために、挿入器具の導入及び配置中に冷却溶液をカテーテルに通す。別の挿入器具送達組立体は、挿入器具を配置すべく形状記憶材料がその元の形状に戻る温度に連結機構を加熱するための電気的加熱システムを備える。
【０００７】
１つの形態では挿入器具と連結し、別の形態では挿入器具を放出する、温度に依存して異なる形態を有する形状記憶材料から形成された遠位連結具をプッシャーが備える、熱活性化閉塞性挿入器具送達システムもまた既知である。
【０００８】
動脈瘤の内側で塞栓コイルを放出するための別の器具では、形状記憶合金製の連結具は、連結具がコイルの近位端を収容及び保持する第一形態から、コイルが連結具から放出され得る第二形態へ連結具の形状を変化させるように、所定の変形点を超える温度に応答して変化する。エネルギーレシーバーを使用して、連結具を、外部供給源から受けるレーザー又は電気エネルギーにより、変形点よりも高い温度に加熱する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
発熱体が通電されると、送達のための塞栓コイルを解放可能に保持している可撓性ポリマー連結具を直接的に更に加熱する、戦略的に配置された発熱体を有する治療用介入器具を配置するために、装置を改善する必要がある。本発明はこれら及び他の必要性を満たす。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
簡潔及び概略的には、本発明は、抵抗性発熱体が通電されると可撓性ポリマーチューブの遠位部が直接的に加熱されて可撓性ポリマーチューブを切り込み線に沿って分離させ、それにより塞栓コイルを放出することをもたらすべく、筒状壁面内の切り込み線に近接する可撓性ポリマーチューブの遠位部の筒状壁面に沿って長手方向に配置され、その筒状壁面に直に接触している抵抗性発熱体を利用して、患者の脈管構造内の処置部位に塞栓コイルを送達するための脱離システム及び方法を提供する。
【００１１】
本発明はしたがって、遠位部と近位部とを有する細長い可撓性ポリマーチューブを含む、患者の脈環構造内の処置部位に塞栓コイルを送達するための脱離システムを提供する。可撓性ポリマーチューブは、内側表面と外側表面と第一厚さとを持つ筒状壁を有し、筒状壁の内側表面は、可撓性ポリマーチューブの遠位部と近位部との間で可撓性ポリマーチューブを通って伸びる内腔を画定する。本発明の好ましい態様では、可撓性ポリマーチューブの筒状壁の遠位部は、筒状壁の内側表面及び外側表面のうちの少なくとも１つにおいて形成された切り込み線を有し、第一厚さよりも小さい第二厚さを有する。
【００１２】
抵抗性発熱体は、切り込み線に近接して位置し、可撓性ポリマーチューブの遠位部の筒状壁の内側表面及び外側表面のうちの少なくとも１つに直に接触し、それに沿って長手方向に伸びる。抵抗性発熱体は、好ましくは、この抵抗性発熱体が通電されると、切り込み線に近接した可撓性ポリマーチューブの遠位部が直接的に加熱されるように構成される。
【００１３】
治療用塞栓コイルは、可撓性形状記憶ポリマーチューブの遠位部に解放可能に取り付けられ、ヘッドピース又は基部を備え、その遠位部は塞栓コイルの近位端に接続されている。ヘッドピースの近位部は、可撓性ポリマーチューブの遠位部の中に解放可能に接続され、筒状シャフトの遠位部を加熱して筒状壁の遠位部を切り込み線に沿って分離させ、これにより、可撓性ポリマーチューブから治療用塞栓コイルのヘッドピースを放出させることにより、筒状壁の遠位部から解放可能である。
【００１４】
本発明の好ましい態様では、治療用塞栓コイルは、らせん形塞栓コイルである。本発明の別の好ましい態様では、治療用塞栓コイルは、この塞栓コイルの遠位端に接続された丸みを帯びた遠位先端を備える。本発明の別の好ましい態様では、ヘッドピースの近位部は概ね円筒形態を有し、塞栓コイルの近位部の近くに伸びる。
【００１５】
本発明の別の好ましい態様では、抵抗性発熱体は、可撓性ポリマーチューブの遠位部の内側表面に沿って長手方向に配置され、その内側表面に直に接触しているが、抵抗性発熱体は別の方法としては可撓性ポリマーチューブの遠位部の外側表面に沿って長手方向に配置され、その外側表面に直に接触していてもよい。本発明の別の好ましい態様では、抵抗性発熱体は、切り込み線の近傍に長手方向に配置される。本発明の別の好ましい態様では、抵抗性発熱体が可撓性ポリマーチューブの遠位部の内側表面に沿って長手方向に配置され、その内側表面に直に接触している場合には、２つの導電体は、細長い可撓性ポリマーチューブの内腔を通って伸び、抵抗性発熱体に電気的に接続され、別の方法としては抵抗性発熱体が可撓性ポリマーチューブの遠位部の外側表面に沿って長手方向に配置され、その外側表面に直に接触している場合には、２つの導電体は、細長い可撓性ポリマーチューブの外側表面に沿って伸び、抵抗性発熱体に電気的に接続される。
【００１６】
本発明のこれら及び他の特徴及び利点は、例として本発明の動作を説明する添付の図面と共に、好ましい実施形態の以下の詳細な説明によって、より明らかとなろう。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明の脱離システムの第一実施形態のプッシャー部材及び塞栓コイルの部分断面概略図。
【図２】図１の線２−２に沿って取られた脱離システムのプッシャー部材の遠位部の横断面図。
【図３】図１の線３−３に沿って取られた脱離システムの塞栓コイルのヘッドピースの横断面図。
【図４】一緒に接合された図１の脱離システムのプッシャー部材及び塞栓コイルの部分断面概略図。
【図５】図４の線５−５に沿った横断面図。
【図６】抵抗性発熱体の活性化前の、一緒に接合された図１の脱離システムのプッシャー部材及び塞栓コイルの部分断面概略図。
【図７】可撓性ポリマーチューブの遠位部を分離させる抵抗性発熱体の活性化を示す、図６と同様の部分断面概略図。
【図８】ヘッドピース及び塞栓コイルの放出を示す、図６と同様の部分断面概略図。
【図９】本発明の脱離システムの第二実施形態のプッシャー部材及び塞栓コイルの部分断面概略図。
【図１０】図９の線１０−１０に沿って取られた脱離システムのプッシャー部材の遠位部の横断面図。
【図１１】図９の線１１−１１に沿って取られた脱離システムの塞栓コイルのヘッドピースの横断面図。
【図１２】一緒に接合された図９の脱離システムのプッシャー部材及び塞栓コイルの部分断面概略図。
【図１３】図１２の線１３−１３に沿った横断面図。
【図１４】抵抗性発熱体の活性化前の、一緒に接合された図９の脱離システムのプッシャー部材及び塞栓コイルの部分断面概略図。
【図１５】可撓性ポリマーチューブの遠位部を分離させる抵抗性発熱体の活性化を示す、図１４と同様の部分断面概略図。
【図１６】ヘッドピース及び塞栓コイルの放出を示す、図１４と同様の部分断面概略図。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
例として提供されているのであって、決して限定のために提供されているわけではない図を参照して、第一実施形態では、本発明は、図１〜８に示すように、脈管構造内の処置部位に塞栓コイルを送達するための脱離システム１０を提供する。この脱離システムは、治療用塞栓コイルの放出及び配置のための遠位部１８を有する可撓性ポリマーチューブ１６から形成された遠位部１４と、近位部２０と、を有する細長い可撓性プッシャー部材１２を備える。可撓性ポリマーチューブの遠位部は、内側筒状壁面２４と外側筒状壁面２６とを有する筒状壁２２を有し、切り込み線２８は、後述するように、発熱体が位置する領域内の可撓性遠位ポリマーチューブの遠位部の内側表面及び外側表面のうちの少なくとも１つにおいて形成される。可撓性ポリマーチューブの筒状壁は第一厚さを有し、切り込み線が形成される筒状壁の部分又は複数の部分は、第一厚さよりも小さい第二厚さを有する。切り込み線は、典型的には、レーザーで又は機械的に（１つ以上の表層切削で筒状壁を刻むことによるといったように）作製することができるが、切り込み線はまたエッチング、成形又は任意の他の好適な方法により形成されてもよく、筒状壁が拡大されると筒状壁がそれに沿って分離する薄い又は別の方法で弱められた線を形成するように筒状壁を部分的に通って又は完全に通って伸びる穿孔の１つ以上の列により形成されてもよい。可撓性ポリマーチューブの筒状壁はまた、可撓性ポリマーチューブの遠位部と近位部の間の細長い可撓性ポリマーチューブを通って伸びる内腔３０を画定する。
【００１９】
本発明の好ましい一態様では、治療用塞栓コイル３２は、らせん形コイル３４を備え、典型的には遠位端３６及び近位端３８を有し、典型的には、例えば、はんだ付け、溶接又は接着剤などにより、塞栓コイルの遠位端に接続された丸みを帯びた遠位先端４０を備える。治療用塞栓コイルはまた好ましくは、遠位部４４及び近位部４６を有するヘッドピース又は基部４２を備える。治療用塞栓コイルは典型的には、動脈瘤などの患者の脈管構造の部分の処置のために、患者の脈管構造内に放出され、送達カテーテル（図示せず）を通して導入される。本発明の好ましい一態様では、ヘッドピース又は基部は概ね円筒形態を有する。ヘッドピース又は基部の遠位部は典型的には、はんだ付け、溶接又は接着剤などにより塞栓コイルの近位端に接続され、例えば、ヘッドピース又は基部の近位部は塞栓コイルの近位部の近くに伸びたままにされる。
【００２０】
抵抗性発熱体４８は有利なことに、可撓性ポリマーチューブの遠位部の筒状壁の内側筒状壁面に沿って長手方向に配置され、その内側筒状壁面と直に接触しており、好ましくは、切り込み線に跨って、又は切り込み線の近傍若しくはいずれかの側に伸びて、抵抗性発熱体が通電されると切り込み線に近接した可撓性ポリマーチューブの遠位部が直接的に加熱される。２つの導電体５０ａ、５０ｂは、可撓性ポリマーチューブの内腔を通って可撓性ポリマーチューブの近位部から抵抗性発熱体に伸び、抵抗性発熱体と電源５２との間で動作可能に電気的に接続され、電源５２はまた制御ユニット５４により制御することができる。あるいは、電源及び制御ユニットは場合により一体化されてもよい。抵抗性発熱体は白金、ステンレス鋼又は他の高抵抗性材料から加工することができ、導電体は例えば、銅又は他の高導電性リードであることができる。電源は、図６〜８に示すように、可撓性ポリマーチューブの遠位部を加熱して、可撓性ポリマーチューブの遠位部を伸張させ、治療用のらせん形塞栓コイルを放出させるために、抵抗性発熱体に電流を供給するように制御することができる。
【００２１】
図１、４及び５を参照すると、治療用らせん形塞栓コイルは、ヘッドピース又は基部の近位部を可撓性ポリマーチューブの遠位部の中に挿入することにより、可撓性ポリマーチューブの遠位部に解放可能に取り付けられ、抵抗性発熱体は、可撓性ポリマーチューブの遠位部の内壁面とヘッドピース又は基部の近位部の間に配置される。図２及び３を参照すると、塞栓コイルのヘッドピース又は基部は好ましくは、可撓性形状記憶ポリマーチューブの遠位部における管腔の内径Ｄ２よりも大きな外径Ｄ１を有し、これにより、塞栓コイルのヘッドピース又は基部と可撓性ポリマーチューブ内径の遠位部との間の締り嵌めを生じる。この寸法による締りは、塞栓コイルとチューブと塞栓コイルのヘッドピースの外径との想定されるよりも早期の分離を防止する。塞栓コイルを脱離するために、発熱体の温度を上昇させ、切り込み線に沿ったポリマーチューブの遠位端の分離又は開裂５６を生じさせてこれにより塞栓コイルを放出するように、発熱体に電流を適用する。
【００２２】
第二実施形態では、本発明は、図９〜１６に示すように、患者の脈管構造内の処置部位に塞栓コイルを送達するための脱離システム１１０を提供する。この脱離システムは、治療用塞栓コイルの放出及び配置のための遠位部１１８を有する可撓性ポリマーチューブ１１６から形成された遠位部１１４と、近位部１２０と、を有する細長い可撓性プッシャー部材１１２を備える。可撓性ポリマーチューブの遠位部は、内側筒状壁面１２４と外側筒状壁面１２６とを有する筒状壁１２２を有し、切り込み線１２８は、後述するように、発熱体が位置する領域内にある可撓性遠位ポリマーチューブの遠位部の外側表面において形成される。可撓性ポリマーチューブの筒状壁は第一厚さを有し、切り込み線が形成される筒状壁の部分又は複数の部分は、第一厚さよりも小さい第二厚さを有する。典型的には、切り込み線は、レーザーで又は機械的に（１つ以上の表層切削で筒状壁を刻むことによるといったように）作製することができるが、切り込み線はまたエッチング、成形又は任意の他の好適な方法により形成されてもよく、筒状壁が拡大されると筒状壁がそれに沿って分離する薄い又は別の方法で弱められた線を形成するように筒状壁を部分的に通って又は完全に通って伸びる穿孔の１つ以上の列により形成されてもよい。可撓性ポリマーチューブの筒状壁は、可撓性ポリマーチューブの遠位部と近位部の間の細長い可撓性ポリマーチューブを通って伸びる内腔１３０を画定する。
【００２３】
本発明の好ましい一態様では、治療用塞栓コイル１３２は、らせん形コイル１３４を備え、典型的には遠位端１３６及び近位端１３８を有し、典型的には、例えば、はんだ付け、溶接又は接着剤などにより、塞栓コイルの遠位端に接続された丸みを帯びた遠位先端１４０を備える。治療用塞栓コイルはまた好ましくは、遠位部１４４及び近位部１４６を有するヘッドピース又は基部１４２を備える。治療用塞栓コイルは典型的には、動脈瘤などの患者の脈管構造の部分の処置のために、患者の脈管構造内に放出され、送達カテーテル（図示せず）を通して導入される。本発明の好ましい一態様では、ヘッドピース又は基部は概ね円筒形態を有する。ヘッドピース又は基部の遠位部は典型的には、はんだ付け、溶接又は接着剤などにより塞栓コイルの近位端に接続され、例えば、ヘッドピース又は基部の近位部は塞栓コイルの近位部の近くに伸びたままにされる。
【００２４】
抵抗性発熱体１４８は有利なことに、可撓性ポリマーチューブの遠位部の筒状壁の外側筒状壁面に沿って長手方向に配置され、その外側筒状壁面と直に接触しており、好ましくは、切り込み線のいずれかの側にあって、抵抗性発熱体が通電されると可撓性ポリマーチューブの遠位部の長さの少なくとも一部が直接的に加熱される。２つの導電体１５０ａ、１５０ｂは、可撓性ポリマーチューブの外側表面に沿って可撓性ポリマーチューブの近位部から抵抗性発熱体に長手方向に伸び、抵抗性発熱体と電源１５２との間で動作可能に電気的に接続され、電源１５２はまた制御ユニット１５４により制御することができる。導電体は場合により、可撓性ポリマーチューブの内腔を通って可撓性ポリマーチューブの近位部から伸び、筒状壁を通って抵抗性発熱体と接続する。電源及び制御ユニットは場合により一体化されてもよい。抵抗性発熱体は白金、ステンレス鋼又は他の高抵抗性材料から加工することができ、導電体は例えば、銅又は他の高導電性リードであることができる。電源は、図１４〜１６に示すように、可撓性ポリマーチューブの遠位部を加熱して、可撓性ポリマーチューブの遠位部を伸張させ、治療用のらせん形塞栓コイルを放出させるために、抵抗性発熱体に電流を供給するように制御することができる。
【００２５】
図９、１２及び１３を参照すると、治療用らせん形塞栓コイルは、ヘッドピース又は基部の近位部を可撓性ポリマーチューブの遠位部の中に挿入することにより、可撓性ポリマーチューブの遠位部に解放可能に取り付けられ、抵抗性発熱体は、可撓性ポリマーチューブの遠位部の内壁面とヘッドピース又は基部の近位部の間に配置される。図１０及び１１を参照すると、塞栓コイルのヘッドピース又は基部は好ましくは、可撓性形状記憶ポリマーチューブの遠位部における管腔の内径Ｄ２よりも大きな外径Ｄ１を有し、これにより、塞栓コイルのヘッドピース又は基部と可撓性ポリマーチューブ内径の遠位部との間の締り嵌めを生じる。この寸法による締りは、塞栓コイルとチューブと塞栓コイルのヘッドピースの外径との想定されるよりも早期の分離を防止する。塞栓コイルを脱離するために、発熱体の温度を上昇させ、切り込み線に沿ったポリマーチューブの遠位端の分離又は開裂１５６を生じさせてこれにより塞栓コイルを放出するように、発熱体に電流を適用する。
【００２６】
以上の実施形態では、可撓性ポリマーチューブは、抵抗性発熱体により加熱されると収縮する又は形状を変化させるポリマーから形成することができ、例えば、ポリウレタン、ナイロン、ポリオレフィン、フルオロポリマー（ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）など）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ネオプレン、シリコーンエラストマー、又は合成ゴム、又はこれらの組み合わせ、又は他の同様の好適な可撓性ポリマー、又は加熱されると収縮する又は形状を変化させる熱可塑性樹脂といったポリマーから形成される機械的に拡大されたチューブとして形成することができる。
【００２７】
上述の内容から、本発明の具体的な形態が図示され説明されているが、本発明の趣旨及び範囲を逸脱することなく、様々な修正が可能であることは明らかとなる。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲によるものを除き、限定されないことが意図されている。
【００２８】
〔実施の態様〕
（１）  患者の脈管構造内の処置部位に塞栓コイルを送達するための脱離システムであって、
遠位部と近位部とを有する細長い可撓性ポリマーチューブであって、前記ポリマーチューブが、内側表面と外側表面と第一厚さとを持つ筒状壁を有し、前記可撓性ポリマーチューブの前記筒状壁の前記遠位部が、前記筒状壁の前記内側表面及び前記外側表面のうちの少なくとも１つにおいて形成される切り込み線を有し、前記切り込み線が、前記第一厚さよりも小さい第二厚さを有し、前記筒状壁の前記内側表面が、前記可撓性ポリマーチューブの前記遠位部と前記近位部との間で前記可撓性ポリマーチューブを通って伸びる内腔を画定する、可撓性ポリマーチューブと、
前記切り込み線に近接して位置し、前記可撓性ポリマーチューブの前記遠位部の前記筒状壁の前記内側表面及び前記外側表面のうちの少なくとも１つと直に接触し、それに沿って長手方向に延びる、抵抗性発熱体であって、前記抵抗性発熱体は、前記抵抗性発熱体が通電されると前記切り込み線に近接した前記可撓性ポリマーチューブの前記遠位部が直接的に加熱されるように構成されている、抵抗性発熱体と、
前記可撓性ポリマーチューブの前記遠位部に解放可能に取り付けられた治療用塞栓コイルであって、前記塞栓コイルが遠位端と近位端とを有し、前記治療用塞栓コイルが、遠位部と近位部とを有するヘッドピースを備え、前記ヘッドピースの前記遠位部が前記塞栓コイルの前記近位端に接続され、前記ヘッドピースの前記近位部が前記可撓性ポリマーチューブの前記遠位部の中に解放可能に接続され、前記ヘッドピースの前記近位部が、筒状シャフトの前記遠位部を加熱して、前記筒状壁の前記遠位部を前記切り込み線に沿って分離させ、前記可撓性ポリマーチューブから前記治療用塞栓コイルの前記ヘッドピースを解放することにより、前記筒状壁の前記遠位部から解放可能である、治療用塞栓コイルと、を備える、脱離システム。
（２）  前記抵抗性発熱体が、前記可撓性ポリマーチューブの前記遠位部の前記内側表面に沿って長手方向に配置され、前記内側表面に直に接触している、実施態様１に記載の脱離システム。
（３）  前記抵抗性発熱体が、前記可撓性ポリマーチューブの前記遠位部の前記外側表面に沿って長手方向に配置され、前記外側表面に直に接触している、実施態様１に記載の脱離システム。
（４）  前記抵抗性発熱体が前記切り込み線に沿って、かつその近傍に長手方向に配置される、実施態様１に記載の脱離システム。
（５）  前記可撓性ポリマーチューブの前記内腔を通って伸び、前記抵抗性発熱体に電気的に接続される、２つの導電体を更に備える、実施態様２に記載の脱離システム。
【００２９】
（６）  前記可撓性ポリマーチューブの前記外側表面に沿って長手方向に伸び、前記抵抗性発熱体に電気的に接続される、２つの導電体を更に備える、実施態様３に記載の脱離システム。
（７）  前記治療用塞栓コイルがらせん形塞栓コイルを備える、実施態様１に記載の脱離システム。
（８）  前記ヘッドピースの前記近位部が概ね円筒形態を有する、実施態様１に記載の脱離システム。
（９）  前記ヘッドピースの前記近位部が前記塞栓コイルの前記近位部の近くに伸びる、実施態様１に記載の脱離システム。
（１０）  前記治療用塞栓コイルが、前記塞栓コイルの前記遠位端に接続された丸みを帯びた遠位先端を備える、実施態様１に記載の脱離システム。
【００３０】
（１１）  患者の脈管構造内の処置部位に塞栓コイルを送達するための脱離システムであって、
遠位部と近位部とを有する細長い可撓性ポリマーチューブであって、前記ポリマーチューブが、内側表面と外側表面と第一厚さとを持つ筒状壁を有し、前記筒状壁の前記内側表面が、前記可撓性ポリマーチューブの前記遠位部と前記近位部との間で前記可撓性ポリマーチューブを通って伸びる内腔を画定する、細長い可撓性ポリマーチューブと、
前記可撓性ポリマーチューブの前記遠位部の前記筒状壁の前記内側表面及び前記外側表面のうちの少なくとも１つと直に接触し、それに沿って長手方向に伸びる前記可撓性遠位ポリマーチューブの前記遠位部の領域に配置された抵抗性発熱体であって、前記抵抗性発熱体は、前記抵抗性発熱体が通電されると前記可撓性ポリマーチューブの前記遠位部が直接的に加熱されるように構成され、前記可撓性ポリマーチューブの前記筒状壁の前記遠位部が、前記筒状壁の前記内側表面及び前記外側表面のうちの少なくとも１つにおいて形成される切り込み線を有し、前記切り込み線が前記第一厚さよりも小さい第二厚さを有し、前記切り込み線は、前記発熱体が位置する前記可撓性遠位ポリマーチューブの前記遠位部の前記領域における前記可撓性遠位ポリマーチューブの前記遠位部の前記内側表面及び前記外側表面のうちの少なくとも１つの中に画定される、抵抗性発熱体と、
前記可撓性ポリマーチューブの前記遠位部に解放可能に取り付けられた治療用塞栓コイルであって、前記塞栓コイルが遠位端と近位端とを有し、前記治療用塞栓コイルが、遠位部と近位部とを有するヘッドピースを備え、前記ヘッドピースの前記遠位部が前記塞栓コイルの前記近位端に接続され、前記ヘッドピースの前記近位部が前記可撓性ポリマーチューブの前記遠位部の中に解放可能に接続され、前記ヘッドピースの前記近位部が、筒状シャフトの前記遠位部を加熱して、前記筒状壁の前記遠位部を前記切り込み線に沿って分離させ、前記可撓性ポリマーチューブから前記治療用塞栓コイルの前記ヘッドピースを解放することにより、前記筒状壁の前記遠位部から解放可能である、治療用塞栓コイルと、を備える、脱離システム。
（１２）  前記抵抗性発熱体が、前記可撓性ポリマーチューブの前記遠位部の前記内側表面に沿って長手方向に配置され、前記内側表面に直に接触している、実施態様１１に記載の脱離システム。
（１３）  前記抵抗性発熱体が、前記可撓性ポリマーチューブの前記遠位部の前記外側表面に沿って長手方向に配置され、前記外側表面に直に接触している、実施態様１１に記載の脱離システム。
（１４）  前記抵抗性発熱体が前記切り込み線に沿って、かつその近傍に長手方向に配置される、実施態様１１に記載の脱離システム。
（１５）  前記可撓性ポリマーチューブの前記内腔を通って伸び、前記抵抗性発熱体に電気的に接続される、２つの導電体を更に備える、実施態様１２に記載の脱離システム。
【００３１】
（１６）  前記可撓性ポリマーチューブの前記外側表面に沿って長手方向に伸び、前記抵抗性発熱体に電気的に接続される、２つの導電体を更に備える、実施態様１３に記載の脱離システム。
（１７）  前記治療用塞栓コイルがらせん形塞栓コイルを備える、実施態様１１に記載の脱離システム。
（１８）  前記ヘッドピースの前記近位部が概ね円筒形態を有する、実施態様１１に記載の脱離システム。
（１９）  前記ヘッドピースの前記近位部が前記塞栓コイルの前記近位部の近くに伸びる、実施態様１１に記載の脱離システム。
（２０）  前記治療用塞栓コイルが、前記塞栓コイルの前記遠位端に接続された丸みを帯びた遠位先端を備える、実施態様１１に記載の脱離システム。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【外国語明細書】
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