(57)【要約】【課題】尿失禁の治療のための埋設可能なインプラントを生体内に埋設する際に用いられ、患者の負担が少なく、患者の安全性が高いガイド装置およびインプラント装置を提供すること。【解決手段】ガイド装置３は、インプラント２を生体内に埋設する際に用いるものであり、尿道に挿入される長手形状の尿道挿入部７と、膣壁に当接する膣壁当接部として、膣に挿入される膣挿入部８と、尿道挿入部７と膣挿入部８とを連結する連結部９と、尿道挿入部７に対して平行な第１の方向に第１の穿刺部材である針を移動可能に支持し得るとともに、第１の方向に交差する第２の方向に第２の穿刺部材である針を移動可能に支持し得るガイド手段６とを備えている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
女性の尿失禁の治療のための埋設可能なインプラントを生体内に埋設する際に用いるガイド装置であって、
尿道に挿入される長手形状の尿道挿入部と、
膣壁に当接する膣壁当接部と、
前記尿道挿入部に対して平行な第１の方向に第１の穿刺部材を移動可能に支持し得るとともに、前記第１の方向に交差する第２の方向に第２の穿刺部材を移動可能に支持し得るガイド手段とを備えることを特徴とするガイド装置。
【請求項２】
前記ガイド手段は、ガイド部材と、
前記ガイド部材に沿って、前記第１の方向に第１の穿刺部材を移動可能に支持する第１の位置と、前記第２の方向に第２の穿刺部材を移動可能に支持する第２の位置とに移動可能な移動部材とを有する請求項１に記載のガイド装置。
【請求項３】
前記移動部材には貫通孔が形成されており、
前記第１の穿刺部材は、前記貫通孔に挿入され、該貫通孔により前記第１の方向に移動可能に案内されるよう構成されている請求項２に記載のガイド装置。
【請求項４】
前記ガイド部材は、湾曲している請求項２または３に記載のガイド装置。
【請求項５】
前記ガイド部材は、円弧状をなしている請求項２または３に記載のガイド装置。
【請求項６】
前記ガイド部材は、円弧状をなしており、
前記貫通孔は、その中心軸が前記円弧の中心に向くように形成されている請求項３に記載のガイド装置。
【請求項７】
前記ガイド手段は、前記第１の穿刺部材に沿って移動する管体を有し、
前記第２の穿刺部材は、前記管体に挿入され、該管体により前記第２の方向に移動可能に案内されるよう構成されている請求項２ないし６のいずれかに記載のガイド装置。
【請求項８】
前記ガイド手段は、前記管体に挿入して用いられる誘導部材を有し、
前記第２の穿刺部材は、前記誘導部材により前記第２の方向に移動可能に案内されるよう構成されており、
前記誘導部材は、前記管体の軸線と異なる方向に前記第２の穿刺部材を突出させる機能を有する請求項７に記載のガイド装置。
【請求項９】
前記第２の穿刺部材は、外力が付与されていない自然状態で、湾曲しており、前記第２の穿刺部材が前記管体から突出すると、前記管体の軸線と異なる方向に進むよう構成されている請求項７に記載のガイド装置。
【請求項１０】
前記ガイド部材は、前記尿道挿入部の基端側に支持されている請求項２ないし９のいずれかに記載のガイド装置。
【請求項１１】
前記ガイド部材は、前記尿道挿入部の基端側に支持されおり、前記尿道挿入部の軸線からずれた位置を回動中心として、前記尿道挿入部の軸回りの方向に回動し得るよう構成されている請求項２ないし９のいずれかに記載のガイド装置。
【請求項１２】
前記膣壁当接部は、前記尿道挿入部または前記ガイド部材に支持されている請求項２ないし１１のいずれかに記載のガイド装置。
【請求項１３】
前記膣壁当接部と前記尿道挿入部との間の離間距離を調節する調節機構を有する請求項１２に記載のガイド装置。
【請求項１４】
前記膣壁当接部は、該膣壁当接部を前記膣壁に押し付けたとき、前記膣壁を隆起させる空間を有する請求項１ないし１３のいずれかに記載のガイド装置。
【請求項１５】
前記膣壁当接部は、互いに離間するように配置された１対の突出部を有しており、該１対の突出部の間の空間が、前記膣壁を隆起させる空間である請求項１４に記載のガイド装置。
【請求項１６】
前記各突出部は、それぞれ、前記尿道挿入部に対して平行に配置されている請求項１５に記載のガイド装置。
【請求項１７】
前記ガイド手段は、隆起した前記膣壁を前記第１の穿刺部材が穿刺するように該第１の穿刺部材を移動可能に案内するよう構成されている請求項１４ないし１６のいずれかに記載のガイド装置。
【請求項１８】
前記膣壁当接部は、膣内に挿入されるものである請求項１ないし１７のいずれかに記載のガイド装置。
【請求項１９】
前記尿道挿入部と前記膣壁当接部が互いに接近・離間する方向に相対的に移動可能に、前記尿道挿入部と前記膣壁当接部とを連結する連結部を有する請求項１ないし１８のいずれかに記載のガイド装置。
【請求項２０】
女性の尿失禁の治療のための埋設可能なインプラントと、
請求項１ないし１９のいずれかに記載のガイド装置とを備えることを特徴とするインプラント装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ガイド装置およびインプラント装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
尿失禁、特に、腹圧性尿失禁になると、通常の運動中や、笑い、咳、くしゃみ等により腹圧がかかることで、尿漏れが生じる。この原因は、例えば、出産等により、尿道を支える筋肉である骨盤底筋が緩むこと等が挙げられる。
【０００３】
尿失禁の治療には、外科的療法が有効であり、例えば、「スリング」と呼ばれるテープ状のインプラントを用い、スリングを体内に留置し、そのスリングで尿道を支持する（例えば、特許文献１参照）。スリングを体内に留置するには、術者がメスで膣を切開し、尿道と膣の間を剥離し、穿刺針等を用いて、その剥離した部位と外部とを閉鎖孔を介し連通させる。そして、このような状態で、スリングを体内に留置する。
【０００４】
しかしながら、メス等の従来の医療用器具を用いてスリングを留置する方法では、侵襲が大きく、患者への負担が大きいという欠点がある。また、術者による手技の最中に尿道等を損傷する虞がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２０１０−９９４９９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、尿失禁の治療のための埋設可能なインプラントを生体内に埋設する際に用いられ、患者の負担が少なく、患者の安全性が高いガイド装置およびインプラント装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
このような目的は、下記（１）〜（２０）の本発明により達成される。
（１）  女性の尿失禁の治療のための埋設可能なインプラントを生体内に埋設する際に用いるガイド装置であって、
尿道に挿入される長手形状の尿道挿入部と、
膣壁に当接する膣壁当接部と、
前記尿道挿入部に対して平行な第１の方向に第１の穿刺部材を移動可能に支持し得るとともに、前記第１の方向に交差する第２の方向に第２の穿刺部材を移動可能に支持し得るガイド手段とを備えることを特徴とするガイド装置。
【０００８】
（２）  前記ガイド手段は、ガイド部材と、
前記ガイド部材に沿って、前記第１の方向に第１の穿刺部材を移動可能に支持する第１の位置と、前記第２の方向に第２の穿刺部材を移動可能に支持する第２の位置とに移動可能な移動部材とを有する上記（１）に記載のガイド装置。
【０００９】
（３）  前記移動部材には貫通孔が形成されており、
前記第１の穿刺部材は、前記貫通孔に挿入され、該貫通孔により前記第１の方向に移動可能に案内されるよう構成されている上記（２）に記載のガイド装置。
【００１０】
（４）  前記ガイド部材は、湾曲している上記（２）または（３）に記載のガイド装置。
【００１１】
（５）  前記ガイド部材は、円弧状をなしている上記（２）または（３）に記載のガイド装置。
【００１２】
（６）  前記ガイド部材は、円弧状をなしており、
前記貫通孔は、その中心軸が前記円弧の中心に向くように形成されている上記（３）に記載のガイド装置。
【００１３】
（７）  前記ガイド手段は、前記第１の穿刺部材に沿って移動する管体を有し、
前記第２の穿刺部材は、前記管体に挿入され、該管体により前記第２の方向に移動可能に案内されるよう構成されている上記（２）ないし（６）のいずれかに記載のガイド装置。
【００１４】
（８）  前記ガイド手段は、前記管体に挿入して用いられる誘導部材を有し、
前記第２の穿刺部材は、前記誘導部材により前記第２の方向に移動可能に案内されるよう構成されており、
前記誘導部材は、前記管体の軸線と異なる方向に前記第２の穿刺部材を突出させる機能を有する上記（７）に記載のガイド装置。
【００１５】
（９）  前記第２の穿刺部材は、外力が付与されていない自然状態で、湾曲しており、前記第２の穿刺部材が前記管体から突出すると、前記管体の軸線と異なる方向に進むよう構成されている上記（７）に記載のガイド装置。
【００１６】
（１０）  前記ガイド部材は、前記尿道挿入部の基端側に支持されている上記（２）ないし（９）のいずれかに記載のガイド装置。
【００１７】
（１１）  前記ガイド部材は、前記尿道挿入部の基端側に支持されおり、前記尿道挿入部の軸線からずれた位置を回動中心として、前記尿道挿入部の軸回りの方向に回動し得るよう構成されている上記（２）ないし（９）のいずれかに記載のガイド装置。
【００１８】
（１２）  前記膣壁当接部は、前記尿道挿入部または前記ガイド部材に支持されている上記（２）ないし（１１）のいずれかに記載のガイド装置。
【００１９】
（１３）  前記膣壁当接部と前記尿道挿入部との間の離間距離を調節する調節機構を有する上記（１２）に記載のガイド装置。
【００２０】
（１４）  前記膣壁当接部は、該膣壁当接部を前記膣壁に押し付けたとき、前記膣壁を隆起させる空間を有する上記（１）ないし（１３）のいずれかに記載のガイド装置。
【００２１】
（１５）  前記膣壁当接部は、互いに離間するように配置された１対の突出部を有しており、該１対の突出部の間の空間が、前記膣壁を隆起させる空間である上記（１４）に記載のガイド装置。
【００２２】
（１６）  前記各突出部は、それぞれ、前記尿道挿入部に対して平行に配置されている上記（１５）に記載のガイド装置。
【００２３】
（１７）  前記ガイド手段は、隆起した前記膣壁を前記第１の穿刺部材が穿刺するように該第１の穿刺部材を移動可能に案内するよう構成されている上記（１４）ないし（１６）のいずれかに記載のガイド装置。
【００２４】
（１８）  前記膣壁当接部は、膣内に挿入されるものである上記（１）ないし（１７）のいずれかに記載のガイド装置。
【００２５】
（１９）  前記尿道挿入部と前記膣壁当接部が互いに接近・離間する方向に相対的に移動可能に、前記尿道挿入部と前記膣壁当接部とを連結する連結部を有する上記（１）ないし（１８）のいずれかに記載のガイド装置。
【００２６】
（２０）  女性の尿失禁の治療のための埋設可能なインプラントと、
上記（１）ないし（１９）のいずれかに記載のガイド装置とを備えることを特徴とするインプラント装置。
【発明の効果】
【００２７】
本発明によれば、インプラントを埋設する際、患者の負担が少なく、また、患者の安全性が高い。
【００２８】
すなわち、尿道挿入部を尿道に挿入し、膣壁当接部を膣壁に当接した状態で、尿道挿入部に対して平行な第１の方向に第１の穿刺部材を移動させることができるので、その第１の穿刺部材が尿道を穿刺してしまうことを防止することができ、また、容易かつ確実に、尿道と交差する方向に第２の穿刺部材を移動さることができ、これにより、低侵襲の手技で、インプラントを埋設することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】本発明のガイド装置の第１実施形態を示す図である。
【図２】図１に示すガイド装置を有するインプラント装置の操作手順を説明するための図である。
【図３】図１に示すガイド装置を有するインプラント装置の操作手順を説明するための図である。
【図４】図１に示すガイド装置を有するインプラント装置の操作手順を説明するための図である。
【図５】図１に示すガイド装置を有するインプラント装置の操作手順を説明するための図である。
【図６】図１に示すガイド装置を有するインプラント装置の操作手順を説明するための図である。
【図７】図１に示すガイド装置を有するインプラント装置の操作手順を説明するための図である。
【図８】図１に示すガイド装置を有するインプラント装置の操作手順を説明するための図である。
【図９】図１に示すガイド装置を有するインプラント装置の操作手順を説明するための図である。
【図１０】図１に示すガイド装置を有するインプラント装置の操作手順を説明するための図である。
【図１１】図１に示すガイド装置を有するインプラント装置の操作手順を説明するための図である。
【図１２】本発明のインプラント装置の第２実施形態を示す図である。
【図１３】本発明のインプラント装置の第３実施形態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
以下、本発明のガイド装置およびインプラント装置を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００３１】
＜第１実施形態＞
図１は、本発明のガイド装置の第１実施形態を示す図、図２〜図１１は、それぞれ、図１に示すガイド装置を有するインプラント装置の操作手順を説明するための図である。また、各図の（ａ）は、側面図、（ｂ）は、背面図である。また、図１（ｃ）は、ガイド装置の底面図であるが、その図１（ｃ）には、さらに、インプラントが記載されている。また、図１（ｄ）は、図１（ａ）中のＡ−Ａ線での断面図である。
【００３２】
なお、以下では、図１（ａ）〜１１（ａ）中の左側を「先端」、右側を「基端」、上側を「上」、下側を「下」として説明を行う。また、図７〜図１１には、柔軟部を破線で示す。
【００３３】
これらの図に示すインプラント装置１は、女性の尿失禁の治療に用いる装置である。各図に示すように、インプラント装置１は、インプラント（生体内留置器具）２と、インプラント２を生体内に埋設する際に用いるガイド装置３とを備えている。
【００３４】
インプラント２は、女性の尿失禁の治療のための埋設可能な器具、すなわち、尿道を膣壁から離間する方向へ引っ張るようにして支持する器具である。このインプラント２としては、例えば、可撓性を有する長尺物を用いることができる。本実施形態では、インプラント２は、図１に示すように、２本の糸（糸状体）５で構成されている。なお、各糸５の構成は、同様であるので、以下では、代表的に、一方の糸５について説明する。
【００３５】
糸５は、その一方の端部に、生体（生体組織）に固定される固定部５１を有している。この固定部５１は、生体に穿刺される部位である。
【００３６】
固定部５１は、糸５の固定部５１以外の部位よりも生体から引き抜こうとしたときの抵抗が大きくなるように構成されている。本実施形態では、固定部５１は、Ｖ字状をなす複数の単位固定部５１１で構成されている。そして、各単位固定部５１１は、糸５の長手方向に沿って、等間隔で並設されている。なお、各単位固定部５１１の「Ｖ」の向きは、それぞれ、糸５を生体に穿刺するときにその糸５が進む方向と反対の方向に、Ｖの開いた方が向くように設定されている（図９〜図１１参照）。
【００３７】
また、各糸５の構成材料としては、それぞれ、特に限定さないが、例えば、生体適合性を有する各種樹脂材料、繊維等を用いることができる。
【００３８】
なお、本実施形態では、インプラント２は、２本の糸５で構成されているが、これに限らず、インプラント２は、例えば、１本の糸で構成されていてもよい。この場合は、その糸の両方の端部に、それぞれ、生体に固定される固定部が設けられている。
【００３９】
また、インプラントとしては、糸５に限らず、例えば、紐、帯等の可撓性を有する他の長尺物を用いることができる。
【００４０】
なお、糸５は、その横断面形状が円形のものである場合、直径が０．３〜３ｍｍ程度のものが好ましく、０．５〜２ｍｍ程度のものがより好ましい。
【００４１】
また、長尺物として帯を用いる場合は、幅が２〜１０ｍｍ程度、厚さが０．３〜１．５ｍｍ程度のものが好ましい。
【００４２】
また、インプラントは、前記長尺物の他に、尿道に当接するパッドを有していてもよい。また、そのパッドと長尺物とは、一体化されていてもよく、また、別体であってもよいが、別体であることが好ましい。なお、パッドとしては、拡張可能であり、拡張した状態での外形の形状が板状をなすものが好ましく、さらに、折り畳んだ状態から自己の復元力で拡張するものであることがより好ましい。また、パッドとしては、網状をなしているものが好ましい。
【００４３】
次に、ガイド装置３について説明する。
各図に示すように、ガイド装置３は、尿道に挿入される長手形状の尿道挿入部７と、膣壁に当接する膣壁当接部として、膣に挿入される膣挿入部８と、尿道挿入部７と膣挿入部８とを連結する連結部９と、各糸５をそれぞれ目的部位まで移動する針（第２の穿刺部材）１６と、後述するシース１５を目的部位まで移動する際に、そのシース１５を案内する針（第１の穿刺部材）１７と、各針１６および１７をそれぞれ案内するガイド手段６とを備えている。なお、連結部９は、尿道挿入部７と膣壁挿入部８が互いに接近・離間する方向に相対的に移動可能に、その尿道挿入部７と膣壁挿入部８とを連結している。
【００４４】
尿道挿入部７および連結部９は、それぞれ、棒状をなしており、尿道挿入部７の図１（ａ）中の右側の端部には、支持部１１が固定されている。そして、連結部９の図１（ａ）中の上側の端部は、尿道挿入部７と直交するように、支持部１１に固定されている。なお、連結部９は、尿道挿入部７よりも図１（ｃ）中の下側に配置されている。
【００４５】
膣挿入部８は、板状をなしており、その図１（ａ）中の左側が二股に分かれ、先端方向に向かって突出した１対の突出片（突出部）８１、８２を有している。突出片８１と突出片８２とは、図１（ｃ）中の上下方向に互いに離間するように配置されている。また、図示の構成では、突出片８１は、図１（ｃ）において、Ｌ次状をなし、突出片８２は、図１（ｃ）において、長方形をなしている。
【００４６】
この突出片８１と突出片８２との間の空間は、膣壁を隆起させるための空間である。すなわち、膣挿入部８を膣壁に押し付けると、突出片８１と突出片８２との間の空間から、膣壁が隆起して突出する。この膣挿入部８、すなわち突出片８１、８２は、それぞれ、尿道挿入部７と平行に配置されている。
【００４７】
この膣挿入部８は、その基端側、すなわち図１（ａ）中の右側の端部が、間接的に、尿道挿入部７またはガイド部材６１に、移動可能に支持されている。
【００４８】
すなわち、膣挿入部８の図１（ａ）中の右側の端部が、連結部９に移動可能に支持されている。具体的には、膣挿入部８の図１（ａ）中の右側の端部に、開口８３が形成されており、その開口８３に、連結部９が挿通している。これにより、膣挿入部８は、連結部９に沿ってその連結部９に直交する方向に移動することができ、これにより、膣挿入部８と尿道挿入部７との間の離間距離を調整することができる。しがたって、連結部９および開口８３等により、調節機構が構成される。
【００４９】
また、膣挿入部８には、連結部９に対して膣挿入部８が移動し得る状態と、膣挿入部８の移動が阻止された状態とに切り替えるロック部１２が設けられている。
【００５０】
ロック部１２は、雌ネジが形成された雌ネジ部１３と、その雌ネジと螺合する雄ネジ１４とを有しており、その雌ネジ部１３が、膣挿入部８の開口８３の近傍に固定されている。
【００５１】
雄ネジ１４を所定方向に回転させると、その雄ネジ１４の先端が連結部９に圧接し、膣挿入部８の移動が阻止される。また、雄ネジ１４を前記と逆方向に回転させると、その雄ネジ１４の先端が連結部９から離間し、膣挿入部８の移動が可能となる。
【００５２】
ガイド手段６は、尿道挿入部７に対して平行な第１の方向に針１７を移動可能に支持し得るとともに、第１の方向に交差する第２の方向に針１６を移動可能に支持し得るものであり、ガイド部材６１と、ガイド部材６１に対して移動可能に設置された移動部材６２と、針１７に沿って移動する管体であるシース１５とを有している。なお、移動部材６２は、ガイド部材６１に沿って移動するようになっており、前記第１の方向に針１７を移動可能に支持する第１の位置（図４参照）と、前記第２の方向に針１６を移動可能に支持する第２の位置（図８参照）とに移動する。
【００５３】
ガイド部材６１は、移動部材６２が移動する際、移動部材６２を案内するものであり、湾曲した長手形状をなしている。本実施形態では、ガイド部材６１は、円弧状をなしている。この円弧の中心角は、特に限定されず、諸条件に応じて適宜設定されるものであるが、９０°以上に設定されることが好ましく、例えば、９０°または９０°よりも若干大きく設定されることがより好ましい。
【００５４】
また、ガイド部材６１の円弧の半径は、特に限定されず、諸条件に応じて適宜設定されるものであるが、後述する移動部材６２の貫通孔６２１に挿入されたシース１５の移動部材６２からの突出長と略等しく設定されることが好ましい。これにより、貫通孔６２１を後述する条件に設定することで、移動部材６２を第１の位置から第２の位置に移動する際、シース１５の先端は、移動しないか、または、移動したとしてもその移動量は、極僅かである（図６、図７参照）。
【００５５】
また、図１（ｄ）に示すように、ガイド部材６１の図１（ｄ）中上側には、レール６１１がそのガイド部材６１の長手方向に沿って、すなわち円弧に沿って形成されている。このレール６１１は、後述する移動部材６２の溝６２２内に挿入され、これにより、移動部材６２の移動方向が規制され、移動部材６２は、そのレール６１１に沿って移動する。なお、レール６１１の横断面において、レール６１１の図１（ｄ）中上側の部位は、下側の部位よりも大きく形成されており、これによりガイド部材６１からの移動部材６２の離脱を阻止することができる。
【００５６】
また、ガイド部材６１の図１（ａ）中の上側の端部は、支持部１１に固定されている。これにより、ガイド部材６１は、間接的に、尿道挿入部７の図１（ａ）中の右側の端部、すなわち基端側に支持される。なお、ガイド部材６１は、連結部９よりも図１（ｃ）中の上側に配置されている。
【００５７】
また、ガイド部材６１は、尿道挿入部８の軸線からずれた位置を回動中心として、尿道挿入部８の軸回りの方向に回動し得るよう構成されている。本実施形態では、ガイド部材６１の尿道挿入部８の近傍に、柔軟性な部位、すなわち可撓性を有する柔軟部６１２が設けられており（図７参照）、柔軟部６１２が弾性変形することにより、その柔軟部６１２を回動中心として、ガイド部材６１が回動するようになっている。
【００５８】
移動部材６２は、ガイド部材６１の図１（ｄ）中上側に配置されており、その移動部材６２の図１（ｄ）中下側には、前記ガイド部材６１のレール６１１が挿入される溝６２２が形成されている。
【００５９】
また、ガイド手段６は、雄ネジ６３を有しており、移動部材６２には、その雄ネジ６３と螺合する雌ネジを有する雌ネジ部６２３形成されている。
【００６０】
雄ネジ６３を所定方向に回転させると、その雄ネジ６３の先端がガイド部材６１のレール６１１に圧接し、ガイド部材６１に対する移動部材６２の移動が阻止される。また、雄ネジ６３を前記と逆方向に回転させると、その雄ネジ６３の先端がレール６１１から離間し、ガイド部材６１に対する移動部材６２の移動が可能となる。
【００６１】
なお、雄ネジ６３および雌ネジ部６２３により、ガイド部材６１に対して移動部材６２が移動し得る状態と、移動部材６２の移動が阻止された状態とに切り替えるロック部が構成される。
【００６２】
また、移動部材６２には、針１６、１７およびシース１５を案内する貫通孔６２１が形成されている。この貫通孔６２１は、本実施形態では、円柱状をなしている。そして、この貫通孔６２１は、その中心軸がガイド部材６１の円弧の中心に向くように形成されている。また、貫通孔６２１の中心軸と、尿道挿入部７の軸線とは、同一水平面上に位置している。なお、図４に示すように、移動部材６２が第１の位置に位置しているとき、貫通孔６２１の中心軸と、尿道挿入部７の軸線とが、平行になる。また、図８に示すように、移動部材６２が第２の位置に位置しているとき、貫通孔６２１の中心軸と、尿道挿入部７の軸線とが、交差、本実施形態では直交する。
【００６３】
移動部材６２が第１の位置に位置しているとき、針１７は、貫通孔６２１に挿入され、貫通孔６２１により、その移動方向が規制され、第１の方向に移動可能に案内されるようになっている（図４参照）。すなわち、ガイド手段６は、後述するように、膣挿入部８により隆起した膣壁を針１７が穿刺するようにその針１７を移動可能に案内する。
【００６４】
また、移動部材６２が第２の位置に位置しているとき、針１６は、貫通孔６２１に挿入されたシース１５に挿入され、シース１５により、その移動方向が規制され、第２の方向に移動可能に案内されるようになっている（図８参照）。すなわち、ガイド手段６は、後述するように、針１７が尿道を避けて、尿道と交差する方向に進むようにその針１６を移動可能に案内する。
【００６５】
なお、ガイド部材６１と移動部材６２とには、移動部材６２が第１の位置に位置する際に互いの位置が一致する第１のマーカと、移動部材６２が第２の位置に位置する際に互いの位置が一致する第２のマーカとを設けてもよい。これにより、移動部材６２を確実に第１の位置と第２の位置とに移動させることができる。
【００６６】
また、ガイド部材６１と移動部材６２とには、移動部材６２が第２の位置側から第１の位置まで移動すると、その移動部材６２を第１の位置に停止させる第１のストッパと、移動部材６２が第１の位置側から第２の位置まで移動すると、その移動部材６２を第２の位置に停止させる第２のストッパとを設けてもよい。これにより、移動部材６２を確実に第１の位置と第２の位置とに移動させることができる。
【００６７】
また、シース１５の先端部の外径は、先端方向に向かって漸減している。これにより、シース１５を容易かつ円滑に膣壁に穿刺することができる。このシース１５は、後述するように、２本の糸５をそれぞれ目的部位まで移動する際等に用いられる。
【００６８】
また、針１６の先端部には、糸５を離脱可能に保持する図示しない保持部が形成されている。針１６は、２本の糸５をそれぞれ目的部位まで移動する際に、シース１５に挿入して用いる。なお、針１６および１７は、それぞれ、中実であってもよく、また、管状であってもよい、
次に、インプラント装置１の操作手順について説明する。
【００６９】
まず、図２に示すように、ガイド装置３のガイド手段６の雄ネジ６３を緩む方向に回転させ、ガイド部材６１に対して移動部材６２を移動し得るようにし、移動部材６２を図２（ａ）中の上側に移動させる。すなわち、移動部材６２を第１の位置に移動させる。そして、雄ネジ６３を締まる方向に回転させ、ガイド部材６１に対する移動部材６２の移動が阻止された状態とする。
【００７０】
次に、ロック部１２の雄ネジ１４を緩む方向に回転させ、連結部９に対して膣挿入部８を移動し得るようにし、その膣挿入部８を連結部９に対して図３（ａ）中、上側または下側に移動させ、尿道挿入部７と膣挿入部８との間の間隔を、患者の尿道口１１０と膣口２１０との間の間隔に合うように調整する。そして、ロック部１２の雄ネジ１４を締まる方向に回転させ、連結部９に対する膣挿入部８の移動が阻止された状態とする。なお、この尿道挿入部７と膣挿入部８との間の間隔の調整を前記移動部材６２の第１の位置への移動よりも先に行ってもよい。
【００７１】
次に、ガイド装置３の尿道挿入部７を尿道口１１０から尿道１００内に挿入し、膣挿入部８を膣口２１０から膣２００内に挿入する。
【００７２】
次に、図３に示すように、ロック部１２の雄ネジ１４を緩む方向に回転させ、連結部９に対して膣挿入部８を移動し得るようにし、その膣挿入部８を連結部９に対して図３（ａ）中、上側に移動させる。これにより、膣挿入部８の突出片８１と突出片８２との間の空間から膣壁３００が隆起して図３（ａ）中、下側に突出する。そして、ロック部１２の雄ネジ１４を締まる方向に回転させ、連結部９に対する膣挿入部８の移動が阻止された状態とする。
【００７３】
次に、図４に示すように、針１７を移動部材６２の貫通孔６２１に挿入し、先端方向に、目的部位まで移動させ、その針１７で隆起した膣壁３００を穿刺する。この際、針１７は、貫通孔６２１により、その移動方向が規制され、尿道挿入部７と平行となった状態を維持しつつ先端方向に移動するので、針１７が尿道１００を穿刺してしまうことを防止することができる。
【００７４】
次に、図５に示すように、シース１５を針１７の基端部から被せ、その針１７に沿って先端方向に移動させる。この際、シース１５の先端部が針１７の先端部と一致するまでシース１５を移動させる。なお、シース１５を先端方向に移動させる際は、そのシース１５は、貫通孔６２１に挿入され、貫通孔６２１によってもその移動方向が規制される。そして、図６に示すように、針１７を抜去する。また、ロック部１２の雄ネジ１４を緩む方向に回転させ、連結部９に対して膣挿入部８を移動し得るようにし、その膣挿入部８を連結部９に対して図６（ａ）中、下側に移動させ、連結部９から取り外す。
【００７５】
次に、図７に示すように、ガイド装置３のガイド手段６の雄ネジ６３を緩む方向に回転させ、ガイド部材６１に対して移動部材６２を移動し得るようにし、移動部材６２を第１の位置から第２の位置に移動させる。これにより、シース１５は、その先端を中心として、図７（ａ）中の時計回りに９０°回転し、尿道挿入部７および尿道１００に対して直交する。そして、雄ネジ６３を締まる方向に回転させ、ガイド部材６１に対する移動部材６２の移動が阻止された状態とする。
【００７６】
次に、図８に示すように、ガイド部材６１を柔軟部６１２を回動中心として、図８（ｂ）中の反時計回りに所定角度回動させる。この角度は、針１７が尿道１００を穿刺しないように設定される。
【００７７】
次に、針１６の先端部の図示しない保持部に、２本の糸５のうちの一方の固定部５１を保持し、その針１６をシース１５内に挿入し、先端方向に移動させる。
【００７８】
針１６を先端方向に移動させると、シース１５により、針１６の移動方向が規制され、図８（ｂ）に示すように、針１６の先端部は、尿道１００に直交する方向で、かつ尿道１００を避けて、図８（ｂ）中の左上方向に進む。これより、針１６が尿道１００を穿刺してしまうことを防止することができる。なお、糸５の固定部５１が目的部位に到達するまで針１６を移動する。このようにして、糸５の固定部５１が生体に穿刺される。
【００７９】
次に、図９に示すように、針１６を抜去する。この際、糸５の固定部５１の各単位固部５１１が生体に穿刺され、その固定部５１が生体に固定され、固定部５１が生体から抜けてしまうことを防止することができる。このようにして、一方の糸５の固定部５１が生体に固定される。
【００８０】
次に、図１０に示すように、針１６の先端部の図示しない保持部に、他方の糸５の固定部５１を保持し、その針１６をシース１５内に挿入し、先端方向に移動させる。
【００８１】
針１６を先端方向に移動させると、シース１５により、針１６の移動方向が規制され、図１０（ｂ）に示すように、針１６の先端部は、尿道１００に直交する方向で、かつ尿道１００を避けて、図１０（ｂ）中の右上方向に進む。これより、針１６が尿道１００を穿刺してしまうことを防止することができる。なお、糸５の固定部５１が目的部位に到達するまで針１６を移動する。このようにして、糸５の固定部５１が生体に穿刺される。
【００８２】
次に、図１１に示すように、針１６を抜去する。この際、糸５の固定部５１の各単位固部５１１が生体に穿刺され、その固定部５１が生体に固定され、固定部５１が生体から抜けてしまうことを防止することができる。このようにして、他方の糸５の固定部５１が生体に固定される。
【００８３】
次に、図示しない装置を用いて、２本の糸５を合わせて、図示しない結び目を形成する。この結び目の結び方としては、例えば、クリンチ・ノット等の一方向にのみ移動可能な結び方とする。そして、前記結び目を図１１中上側に移動させる。この際、術者は、結び目の移動による各糸５の締め付け具合を調整する。尿道１００と膣２００の間は、比較的容易に剥離するようになっているので、結び目は、尿道１００と膣２００の間に位置し、尿道１００の周囲の生体組織に当接する。そして、各糸５の張力により、尿道１００が膣壁３００から離間する方向に引っ張られ、各糸５でその尿道１００が支持される。
【００８４】
次に、シース１５を抜去し、糸５、６の不要な部分を切除し、所定の縫合等を行って、手技を終了する。
【００８５】
以上説明したように、このインプラント装置１によれば、インプラント２を留置する際、針１６、１７、シース１５の穿刺等の低侵襲の手技のみで対応することができ、侵襲の大きい切開等を行わなくてよいので、患者の負担が少なく、また、患者の安全性も高い。
【００８６】
また、ガイド手段６により、針１６および１７が尿道を穿刺してしまうことを防止することができるので、患者の安全性が高い。
【００８７】
なお、ガイド部材を回動させるための手段は、本実施形態では、ガイド部材の一部に設けられた柔軟部６１２であるが、これに限らず、例えば、ヒンジ構造等であってもよい。
【００８８】
また、本実施形態では、突出片８１、８２により、膣壁を隆起させる空間を形成したが、これに限らず、例えば、膣挿入部８に、開口や溝を設け、これにより膣壁を隆起させる空間を形成してもよい。
【００８９】
また、本実施形態では、膣壁当接部として、膣挿入部８を設けたが、これに限らず、例えば、膣壁当接部は、膣壁には当接するが、膣内には挿入されないか、または、膣内に僅かに挿入されるように構成されていてもよい。
【００９０】
また、本実施形態では、膣挿入部８は、直接的には、連結部９に支持されているが、これに限らず、例えば、膣挿入部８は、直接、尿道挿入部７またはガイド部材６１に支持されていてもよい。
【００９１】
＜第２実施形態＞
図１２は、本発明のインプラント装置の第２実施形態を示す図であり、図１２（ａ）は、側面図、図１２（ｂ）は、背面図、図１２（ｃ）は、誘導部材、針およびシースを示す断面図、図１２（ｄ）は、誘導部材の他の構成例を示す断面図である。
なお、以下では、図１２中の上側を「先端」、下側を「基端」として説明を行う。
【００９２】
以下、第２実施形態について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【００９３】
図１２（ａ）〜（ｃ）に示すように、第２実施形態のインプラント装置１では、ガイド手段６は、シース１５内に挿入して用いる長尺状の誘導部材１８を有している。図示の構成では、誘導部材１８の横断面での輪郭は、円形をなしている。
【００９４】
針１６は、誘導部材１８により、第２の方向に移動可能に案内されるようになっている。そして、この誘導部材１８は、さらに、シース１５の軸線と異なる方向に針１６を突出させる機能を有している。
【００９５】
すなわち、誘導部材１８には、針１６が挿入される２つのルーメン１８１、１８２が、それぞれ、誘導部材１８の長手方向に沿って、互いに平行となるように形成されている。また、ルーメン１８１、１８２の先端部は、外側に向って屈曲している。すなわち、図１２（ｃ）中左側のルーメン１８１の先端部は、図１２（ｃ）中左側に屈曲し、図１２（ｃ）中右側のルーメン１８２の先端部は、図１２（ｃ）中右側に屈曲している。
【００９６】
このインプラント装置１では、シース１５内に針１６を挿入するのに先立って、まず、誘導部材１８をシース１５内に挿入する。
【００９７】
次に、針１６の先端部の図示しない保持部に、２本の糸５のうちの一方の固定部５１を保持し、針１６を誘導部材１８のルーメン１８１内に挿入し、先端方向に移動させる。この際、図１２（ｂ）に示すように、針１６の先端部は、ルーメン１８１の先端部において、図１２（ｂ）中左側に屈曲し、これにより、針１６の先端部は、尿道１００を避けて、図１２（ｂ）の左上方向に進む。これによって、針１６が尿道１００を穿刺してしまうことを防止することができる。
【００９８】
そして、針１６を抜去した後、針１６の先端部の図示しない保持部に、他方の糸５の固定部５１を保持し、針１６をルーメン１８２内に挿入し、先端方向に移動させる。この際、針１６の先端部は、ルーメン１８１の先端部において、図１２（ｂ）中右側に屈曲し、これにより、針１６の先端部は、尿道１００を避けて、図１２（ｂ）中の右上方向に進む。これによって、針１６が尿道１００を穿刺してしまうことを防止することができる。
【００９９】
このインプラント装置１によれば、前述した第１実施形態と同様の効果が得られる。
【０１００】
なお、誘導部材の構成は、前記のものには限定されない。誘導部材の他の構成例は、例えば、図１２（ｄ）に示される。すなわち、図１２（ｄ）に示すように、誘導部材１９は、単一のルーメン１９１を有し、シース１５に対して、その軸回りに回転し得るようになっている。
【０１０１】
この誘導部材１９を使用する場合は、２本の糸５のうちの一方を固定した後、誘導部材１９をシース１５に対して１８０°回転させる。これにより、単一のルーメン１９１が、前記２つのルーメン１８１、１８２と同様の機能を発揮する。
【０１０２】
＜第３実施形態＞
図１３は、本発明のインプラント装置の第３実施形態を示す図であり、図１３（ａ）は、側面図、図１３（ｂ）は、背面図である。
なお、以下では、図１３中の上側を「先端」、下側を「基端」として説明を行う。
【０１０３】
以下、第３実施形態について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１０４】
図１３に示すように、第３実施形態のインプラント装置１では、針１６は、その先端部が途中まで湾曲した状態に形状付けされている。すなわち、針１６は、外力が付与されていない自然状態で、その先端部が途中まで湾曲している。
【０１０５】
これにより、針１６は、シース１５から突出すると、シース１５の軸線と異なる方向に進むようになっている。  このインプラント装置１では、図１３に示すように、針１６の先端部の図示しない保持部に、２本の糸５のうちの一方の固定部５１を保持し、その針１６の軸回りの回転方向の位置を、針１６の先端部が図１３（ｂ）中の左上方向を向くように設定し、針１６をシース１５内に挿入し、先端方向に移動させる。なお、針１６は、弾性を有しているので、直線状となってシース１５内に挿入される。
【０１０６】
針１６を先端方向に移動させると、針１６の先端部がシース１５の先端から突出し、その先端部が自己の復元力により元の形状に戻る。これにより、図１３（ｂ）に示すように、針１６の先端部は、尿道１００を避けて、図１３（ｂ）中の左上方向に、湾曲しつつ進む。これによって、針１６が尿道１００を穿刺してしまうことを防止することができる。
【０１０７】
そして、針１６を抜去した後、針１６の先端部の図示しない保持部に、他方の糸５の固定部５１を保持し、その針１６の軸回りの回転方向の位置を、針１６の先端部が図１３（ｂ）中の右上方向を向くように設定し、針１６をシース１５内に挿入し、先端方向に移動させる。
【０１０８】
針１６を先端方向に移動させると、針１６の先端部がシース１５の先端から突出し、その先端部が自己の復元力により元の形状に戻る。これにより、針１６の先端部は、尿道１００を避けて、図１３（ｂ）中の右上方向に、湾曲しつつ進む。これによって、針１６が尿道１００を穿刺してしまうことを防止することができる。
このインプラント装置１によれば、前述した第１実施形態と同様の効果が得られる。
【０１０９】
以上、本発明のガイド装置およびインプラント装置を、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物が付加されていてもよい。
【０１１０】
また、本発明は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成を組み合わせたものであってもよい。
【符号の説明】
【０１１１】
１              インプラント装置
２              インプラント
３              ガイド装置
５              糸
５１            固定部
５１１          単位固定部
６              ガイド手段
６１            ガイド部材
６１１          レール
６１２          柔軟部
６２            移動部材
６２１          貫通孔
６２２          溝
６２３          雌ネジ部
６３            雄ネジ
７              尿道挿入部
８              膣挿入部
８１、８２      突出片
８３            開口
９              連結部
１１            支持部
１２            ロック部
１３            雌ネジ部
１４            雄ネジ
１５            シース
１６、１７      針
１８            誘導部材
１８１、１８２  ルーメン
１９            誘導部材
１９１          ルーメン
１００          尿道
１１０          尿道口
２００          膣
２１０          膣口
３００          膣壁
【図１】
2013070813.tif 000003
【図２】
2013070813.tif 000004
【図３】
2013070813.tif 000005
【図４】
2013070813.tif 000006
【図５】
2013070813.tif 000007
【図６】
2013070813.tif 000008
【図７】
2013070813.tif 000009
【図８】
2013070813.tif 000010
【図９】
2013070813.tif 000011
【図１０】
2013070813.tif 000012
【図１１】
2013070813.tif 000013
【図１２】
2013070813.tif 000014
【図１３】
2013070813.tif 000015