(57)【要約】      （修正有）【課題】それぞれが折り畳み可能な、１つ以上の挿脱可能で折り畳み可能なコンポーネントを含むヒトの眼に移植されるマルチコンポーネント型眼内レンズを提供する。【解決手段】１つのコンポーネントはベースレンズ１０００として機能し、スロット付きフランジ１００５を含む。もう１つのコンポーネントは、中間レンズ２０００と結合又は一体となった上部レンズ３０００を含むことができる光学アセンブリとして機能する。上部レンズ３０００、中間レンズ２０００、又は光学アセンブリは、ベースレンズのスロットに係合する少なくとも１つの突起部２１００を含むことができる。上部レンズ３０００と中間レンズ２０００は接着性を有する材料から製造され、上部レンズ３０００と中間レンズ２０００はそれらの間にいかなる材料や物質も存在させずに相互に付着する。【選択図】図２４
2013230376.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の折り畳み可能な材料から製造され、その側面部分に画成された少なくとも１つの
ノッチと該ノッチに係合するように構成されたフランジとを含むベースレンズと；
第１及び第２の折り畳み可能な材料からそれぞれ製造される第１のレンズと第２のレン
ズとを含み、該第１のレンズが該第２のレンズにそれらの間にいかなる材料や物質も存在
させずに直接付着している光学アセンブリと；を備え、
前記第１の折り畳み可能な材料と第２の折り畳み可能な材料とは異なり、何らの相互接
着性を有さないものであり、
前記フランジにはスロットが画成され、前記ベースレンズが該スロットを介して前記光
学アセンブリに係合することを特徴とする、ヒトの眼の光学系内に移植可能なマルチコン
ポーネント型眼内レンズ。
【請求項２】
前記第２の折り畳み可能な材料は、親水性アクリル及び疎水性アクリルの１つを含むこ
とを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項３】
更に少なくとも１つの軸配向マークが上に設けられてなることを特徴とする請求項１に
記載の眼内レンズ。
【請求項４】
前記第１のレンズは中間レンズであり、前記第２のレンズは上部レンズであることを特
徴とする請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項５】
前記中間レンズが前記上部レンズと前記ベースレンズとの間に配設されるか、又は該上
部レンズが該中間レンズと該ベースレンズとの間に配設されることを特徴とする請求項４
に記載の眼内レンズ。
【請求項６】
前記中間レンズは、外周面から延出し、前記ベースレンズの前記フランジに画成された
前記スロットに係合するように構成されている少なくとも１つの突起部を備えることを特
徴とする請求項４に記載の眼内レンズ。
【請求項７】
前記少なくとも１つの突起部と前記外周面とのうちの少なくとも１つの露出面が、非接
着性領域を含むことを特徴とする請求項６に記載の眼内レンズ。
【請求項８】
前記非接着性領域は、つや消し処理、非接着性ポリマーコーティング処理、ローレット
処理、及びショットピーニング処理の１つが施されていることを特徴とする請求項７に記
載の眼内レンズ。
【請求項９】
前記光学アセンブリは、追加の折り畳み可能な材料から製造された少なくとも１つの追
加レンズを更に備えることを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの追加レンズは前記第１のレンズと前記ベースレンズとの間に設け
られて該第１のレンズにのみ付着していることを特徴とする請求項９に記載の眼内レンズ
。
【請求項１１】
前記少なくとも１つの追加レンズは第３のレンズと第４のレンズとを備えることを特徴
とする請求項１０に記載の眼内レンズ。
【請求項１２】
前記第２のレンズは前記第１のレンズと前記ベースレンズとの間に設けられ、前記少な
くとも１つの追加レンズは該第２のレンズと該ベースレンズとの間に設けられて該第２の
レンズにのみ付着していることを特徴とする請求項９に記載の眼内レンズ。
【請求項１３】
前記少なくとも１つの追加レンズは第３のレンズと第４のレンズとを備え、該第３のレ
ンズは該第４のレンズと前記第２のレンズとに付着していることを特徴とする請求項１２
に記載の眼内レンズ。
【請求項１４】
前記少なくとも１つの追加レンズは前記第１のレンズと前記第２のレンズとの間に設け
られ、該第１のレンズと該第２のレンズとの両方に付着していることを特徴とする請求項
９に記載の眼内レンズ。
【請求項１５】
前記少なくとも１つの追加レンズは第３のレンズと第４のレンズとを備えることを特徴
とする請求項１４に記載の眼内レンズ。
【請求項１６】
前記少なくとも１つの追加レンズは前記第１及び第２のレンズのどちらか１つの上面に
設けられ、該第１及び第２のレンズは該少なくとも１つの追加レンズと前記ベースレンズ
との間に配設され、該少なくとも１つの追加レンズは該第１及び第２のレンズのうち該ベ
ースレンズから最も離れているものに付着することを特徴とする請求項９に記載の眼内レ
ンズ。
【請求項１７】
前記少なくとも１つの追加レンズは第３のレンズと第４のレンズとを含むことを特徴と
する請求項１６に記載の眼内レンズ。
【請求項１８】
前記少なくとも１つの追加レンズは、前記第１のレンズと前記ベースレンズとの間に設
けられて該第１のレンズのみに付着している第３のレンズと、該第１のレンズと前記第２
のレンズとの間に設けられて該第１のレンズと第２のレンズの両方に付着している第４の
レンズとを備えることを特徴とする請求項９に記載の眼内レンズ。
【請求項１９】
前記第１のレンズ、前記第２のレンズ及び前記少なくとも１つの追加レンズは各々相互
に異なる光学特性を有することを特徴とする請求項９に記載の眼内レンズ。
【請求項２０】
前記異なる光学特性は、トーリック、非トーリック、球面収差、高次収差、多焦点、非
球面、発色団からなることを特徴とする請求項１９に記載の眼内レンズ。
【請求項２１】
前記少なくとも１つの突起部は、第１の方向に延びる第１の突起部と該第１の方向と異
なる第２の方向に延びる第２の突起部との２つの突起部を含むことを特徴とする請求項６
に記載の眼内レンズ。
【請求項２２】
前記ベースレンズの表面に接触する前記光学アセンブリの表面が、非接着性領域を含む
ことを特徴とする請求項２１に記載の眼内レンズ。
【請求項２３】
前記非接着性領域は、つや消し処理、非接着性ポリマーコーティング処理、ローレット
処理、及びショットピーニング処理の１つが施されていることを特徴とする請求項２２に
記載の眼内レンズ。
【請求項２４】
前記ベースレンズは、球形及び非球形の１つであることを特徴とする請求項１に記載の
眼内レンズ。
【請求項２５】
前記光学アセンブリの前記第１のレンズ及び前記第２のレンズの１つと前記ベースレン
ズとの間にチャンバが画成されることを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズ。 
【請求項２６】
前記光学アセンブリの前記第１のレンズ及び前記第２のレンズの１つと前記光学アセン
ブリの前記少なくとも１つの追加レンズ及び前記ベースレンズの１つとの間にチャンバが
画成されることを特徴とする請求項９に記載の眼内レンズ。
【請求項２７】
前記眼内レンズは前記少なくとも１つの軸配向マークに対して、ヒト眼球内で回転する
ように構成されていることを特徴とする請求項３に記載の眼内レンズ。
【請求項２８】
第１の折り畳み可能な材料から製造され、その側面部分に画成された少なくとも１つの
ノッチと該ノッチに係合するように構成されたフランジとを含むベースレンズと；
第１及び第２の折り畳み可能な材料からそれぞれ製造される第１のレンズと第２のレン
ズとを含み、該第１のレンズと第２のレンズとが、一体となって単一のレンズを形成して
いる光学アセンブリと；を備え、
前記第１の折り畳み可能な材料と前記第２の折り畳み可能な材料は異なり、何らの相互
接着性を有さないものであり、
前記フランジにはスロットが画成され、前記ベースレンズが該スロットを介して前記光
学アセンブリに係合することを特徴とする、ヒトの眼の光学系内に移植可能なマルチコン
ポーネント型眼内レンズ。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【０００１】
本願は、２００７年１月２９日に出願された米国特許出願第１１／６９８，８７５号の
一部継続出願である２００７年１２月１２日に出願された米国特許出願第１２／０００，
３６４号の一部継続出願である。
【発明の背景】
【０００２】
［技術分野］
本発明は、眼内レンズシステムを使用して眼の光学系を矯正する方法に関する。特に、
本発明は、交換可能で折り畳み可能な眼内レンズシステムを設けた眼の光学系のための、
レーザやレンズを作製又は修正する他の装置及び／又は方法を使用して、眼の光学系での
光学収差を定量するウェーブフロント又は同様の技術によって測定された焦点異常及び光
学収差を矯正する方法に関する。
【０００３】
［関連技術の説明］
屈折矯正手術の分野は、過去数十年の間に急速に発展してきた。屈折矯正外科医により
現在使用されている手技及び方法は、患者の屈折矯正に関するすべての要求を満たすもの
とは言えないであろう。特に、エキシマレーザのフォト・アブレーションなどの極く最近
一般化した角膜屈折矯正手術法のみならず、例えば眼内レンズ移植を伴う白内障摘出など
の最も広く行われている屈折矯正手術法にも限界がある。これら限界の理由の１つとして
、術後の屈折精度に欠けることが挙げられる。術後の屈折精度に欠けるため、一般に知ら
れる屈折矯正手術法は、例えばメガネやコンタクトレンズなどの現在患者が選択できる手
術を要さない選択肢に匹敵するものではない。更に、屈折矯正手術は局所又は全身麻酔と
眼球の切開を必要とするので、手術の外傷を軽減させる必要がある。
【０００４】
近年、老眼または眼球の調節力の減少に対する効率的な治療が望まれている。老眼は、
個々人により症状の重篤度は変わるが、通常高齢により多数の人が罹患する症状である。
通常一旦老眼の症状が現れた人は、加齢に従って症状が悪化するので、老眼の治療は困難
を伴うものである。症状が悪化するにつれて、その症状を矯正するために、異なる、普通
はより強力なレンズが必要とされる。患者の視力が悪化するたびに眼内レンズを交換する
従来の手法は、必ずしも実用的或いは経済的な取組みとは言えない。屈折矯正手術分野に
おける近年の発展により、老眼の眼内治療は、視力改善を望む或いは必要とする患者にと
って、実現可能な治療法となっているが、屈折矯正眼内手術に使用するより高精度な技術
と装置が必要とされている。
【０００５】
眼球の外傷或いは他の眼球障害を有する患者は、眼球の虹彩や他の部分が変形、破壊、
又は変色している可能性がある。現在、そのような患者は、通常美容コンタクトレンズを
処方されている。美容眼内レンズの移植は、有望な代替法として浮上しているが、眼球外
傷を最小限に抑制し、美容眼内レンズ移植を美容コンタクトレンズや他の非外科的処置の
安全で効果的な代替法として定着させるために、更に効率的な眼内レンズ移植が必要とさ
れている。外科的手法が更に効果的で安全で痛みを軽減したものとなるにつれて、患者は
眼球の色、構造、又は形状を変更するためのレンズ交換の移植手術を受けることを選ぶよ
うになるであろう。以下の実施形態に述べるようにレンズ移植のための侵襲を最小限に抑
制した方法を提供することにより、外科医は、手技の欠点を限定することが可能である。
【０００６】
現行の屈折矯正手術の手技及び方法は、実施する外科医が高度の技術と経験を持って手
技を行う必要がある。現在、眼内レンズを扱う屈折矯正手術を行う方法及び手技は、一般
に眼球内で眼内レンズアセンブリを直接視覚化することを要する。そのような可視化は、
当分野の外科医の能力範囲を超えるものではないが、手技の難度を上げるものであり、手
術手技に手術ミスや他の問題が起き、望ましくない合併症を引き起こす確率を増加させる
。従って、眼球への挿入及び摘出法をより簡素にする構造を有する眼内レンズアセンブリ
及びシステムが必要とされている。
【０００７】
現在、最も一般的な屈折矯正手術すなわち通常の白内障手術を行っている屈折矯正白内
障外科医は、屈折矯正精度が＋／−０．７５から＋／−１．００の範囲のジオプター（Ｄ
）を得ている。しかしながら、該産業分野では＋／−０．２５Ｄの範囲の屈折矯正精度を
得ることを目標としている。従って、該産業分野では現行の手技に替わるより精確な手技
を提供することが必要とされている。また、現行の角膜屈折矯正技術を分析すると、手術
前と同様、既存の又は自然に起こる術後の画像のゆがみ（光学収差）や劣化が、特に夜間
の車の運転時などの低照明条件下では、かなりのレベルで存在することが示唆された。
【０００８】
眼内手術を行う実用的限界と様々な眼内手術中及び手術後のヒト眼球の生物学的及び物
理的挙動のために、現実問題として、一度の手術により＋／−０．２５Ｄの精度の目標の
達成を予測することは困難である。また、生物測定誤差、外傷治癒の変動、眼内レンズの
周囲の被膜拘縮などの要因が、望ましい屈折矯正精度の達成の可能性の低下をもたらして
いる。これらを鑑みて、当該産業分野の従事者は、以下ＭＣ−ＩＯＬ（マルチコンポーネ
ント型）或いはＣ−ＩＯＬ（複合型）と呼ぶ、調整可能な眼内レンズ（ＩＯＬ）が、水晶
体摘出手術の後に、屈折矯正外科医と患者に複数の望ましい選択肢を提供することを見出
した。
【０００９】
調整可能なＩＯＬは、レンズインプラントの少なくとも１つの光学要素を交換すること
により、初期の屈折矯正結果の微調整を可能とする。その結果、＋／−０．２５Ｄの範囲
の精度は容易に達成可能となっている。また、患者は「古い」レンズコンポーネントを新
しい望ましくはより高精度のコンポーネントと交換する機会が与えられている。そのよう
な目的は、もし外科医がレンズ要素交換を効果的で効率的で安全な方法で行えるならば達
成可能である。更に、屈折矯正手術の数ヶ月及び／又は数年後に、もし挿入したＩＯＬの
光学特性、例えば多焦点性が問題となるならば、外科医は、ＩＯＬの望ましくない光学要
素を安全に交換して、患者が許容しない又は許容不可能ないかなる光学収差も矯正するこ
とができるべきである。
【００１０】
１９９０年に、本願の発明者は、光学特性が術後いつでも修正可能である、透明水晶体
又は屈折矯正白内障手術の後に使用するためのマルチコンポーネント型眼内レンズ（以下
、ＭＣ−ＩＯＬと呼ぶ）を開発した（図１）。ＭＣ−ＩＯＬの眼内ベースレンズコンポー
ネントを図１に示す。中間レンズが、ベースレンズ上に取り付けられてＭＣ−ＩＯＬの第
３のコンポーネントである上部レンズを定位置に保持する。
【００１１】
眼内ベースレンズ１０及び中間レンズ２０はそれぞれそこから延出する固定用フランジ
１６，１８；２０，２４を有する。ＭＣ−ＩＯＬはまた図１に示すように少なくとも１つ
の上部レンズ３０を備える。この上部レンズ３０は中間レンズ２０の上に配置される（図
１，２参照）。
【００１２】
また、ＭＣ−ＩＯＬは、ヒト眼球の組織中にＭＣ−ＩＯＬを固定保持する突起部（又は
、ハプティック）１１，１３を含む。上記構造により、眼内ベースレンズ１０は、中間レ
ンズ２０が配置されるプラットフォームを形成し、上部レンズ３０を保持することが可能
となる。通常の白内障手術において、ＭＣ−ＩＯＬによりヒト眼球の水晶体を置換する。
そのような手術の後、患者の眼球が治癒したなら、外科医は眼球に再び侵入し、必要に応
じて、何回でも、上部レンズ３０及び中間レンズ２０を交換し、各光学特性が得られる所
望のレベルまで眼球の光学特性を修正する。
【００１３】
図３Ａ及び図３Ｂは、ヒト眼球中の既存のレンズとともに使用される組立て済みの複合
型眼内レンズ（以下、Ｃ−ＩＯＬと呼ぶ）を示す。Ｃ−ＩＯＬは、ＭＣ−ＩＯＬの中間レ
ンズ（図４Ａ及び図４Ｂ）及び上部レンズ（図５Ａ及び図５Ｂ）コンポーネントと同様の
、２つのコンポーネントを有する。また、図５Ａには、レンズの位置及び配向決定を補助
するために、ＭＣ−ＩＯＬレンズのいくつかの実施形態で使用される軸配向マーク８５が
示される。上記既存のレンズとは、眼の光学系の溝（図６）又は前房隅角（図７）に配置
されたＣ−ＩＯＬを有する眼球の水晶体であってもよい。しかしながら、Ｃ−ＩＯＬは、
従来のＩＯＬや調節型ＩＯＬと共に使用することも可能であり、溝（図８）や前房隅角（
図９）、後房支持での前房（図１０）、又は虹彩支持での前房（図１１）に装着可能であ
る。このように、既存の従来のＩＯＬインプラント又は眼球の水晶体と並列して中間レン
ズ及び上部レンズを使用することにより、外科医は眼の光学系の光学特性を修正する。
【００１４】
Ｃ−ＩＯＬ及びＭＣ−ＩＯＬは、無数の向上した特徴を提供する。例えば、Ｃ−ＩＯＬ
及びＭＣ−ＩＯＬは、それぞれ単焦点又は多焦点光学系として構成することができ、乱視
を矯正し、また紫外線吸収材、着色材、又は他の化学処理を施した材料を含むことができ
る。
【００１５】
調整可能なＭＣ−ＩＯＬやＣ−ＩＯＬがシングルコンポーネントインプラントよりも望
ましい理由が多岐にわたることを理解されたい。正常視を獲得するのに必要な、乱視、多
焦点及び球面収差のすべての順序と組合せを達成するには、１万個以上のレンズの在庫が
必要となるのに対して、ＭＣ−ＩＯＬ（マルチコンポーネント）の概念では約１００個の
コンポーネント在庫が必要となるであろう。前房レンズでは、隅角内のブドウ膜組織によ
り、術後１〜２年で、レンズのハプティックの進行性被包化や貪食の発生がしばしばみら
れる。貪食は、通常レンズ及びハプティックの除去をより困難とする。虹彩支持型前房レ
ンズの交換は、通常、正確な位置や配向を保証しない。後房レンズも同様に、後嚢の線維
症のため除去することができない。カスタマイズされた正常視システムにとって、容易な
除去及び交換可能性は重要な問題であり、それは特殊に設計されたマルチコンポーネント
レンズシステムにより提供可能である。
【００１６】
従って、上記に基づいて、１つではなく３つの要素を有するＭＣ−ＩＯＬは、レンズ要
素数や部品数を最小限に抑え且つ製造者がかかわるカスタマイズをほとんど必要としない
で、すべての患者に対して、且つ、すべての屈折矯正エラーに対して、屈折矯正のカスタ
マイズ化及び調整を可能とする。このように、屈折矯正手術の技術において、外科医が眼
内レンズインプラントの屈折矯正力を容易且つ安全にまた正確に修正することができるよ
うに手術を個別化及び／又はカスタマイズすることは大変重要となっている。
【００１７】
例えば、Ｏ’Ｄｏｎｎｅｌｌ，Ｊｒ．の米国特許第５，２８８，２９３号は、単一のＩ
ＯＬを修正する方法を開示している。Ｏ’Ｄｏｎｎｅｌｌは、レンズを製作する前に患者
の視力を改善するのに要する矯正の度合いを決定し、眼科医がその場で変更できるように
、単一のＩＯＬの屈折矯正力を移植前に変更できるようにすることを示唆している。しか
しながら、外科的な移植手技そのものが、手術前に予測不能な更なる光学収差を惹起する
可能性があり、最初のレンズ移植ではこれらの光学収差を考慮できない。
【００１８】
而して、Ｏ’Ｄｏｎｎｅｌｌ，Ｊｒ．が示唆したように、レンズを移植前に修正可能で
あるならば、移植したレンズを取り外し、レンズを修正し、その後修正したレンズを眼の
光学系に再移植することにより、移植したレンズを修正することが可能であるはずである
と議論することができる。しかしながら、現在の眼内レンズの設計は、通常そのような手
技を困難で非実用的なものとしている。また、通常の治癒にかかる時間の後で、眼の組織
がレンズの嚢内固定用ホールにいったん固着したら、移植したレンズを取り外すことは患
者にとって物理的に危険であり及び／又はほぼ不可能である。従って、そのような議論は
、現実的、実用的、或いは安全とはいえない。一般に除去するよう設計されておらず２つ
の光学面だけを有するシングルコンポーネント眼内レンズは、最初の移植の後に発見され
る可能性のある、球面度数、円柱度数、円柱軸角度、及びすべてのタイプの光学収差を精
確に補償することはできない。これに対して、上記ＭＣ−ＩＯＬは、通常、これらの光学
特性を補償可能な４つの取外し可能な光学面を有する。
【００１９】
本願の発明者は、ヒト眼球又は患者を通常の眼内手術におけるリスク以上のリスクにさ
らすことなしに、術後の期間に光学要素の容易な交換を可能とするように特に設計された
上述したＭＣ−ＩＯＬ及びＣ−ＩＯＬを発明した。最初にレンズを移植する実際の手術は
、移植後に眼球が治癒する過程の多様性とともに、術後数ヶ月の間安定化しないかもしれ
ない歪みを発生させる可能性があるので、光学要素が容易に交換できることは重要である
。この歪みを適切に測定し補償することが可能になるのに術後数ヶ月間を要し、通常これ
より前に予測することは不可能である。最初の手術と２番目の手術の両方で同じ手術創が
使用されるので、２番目の手術によって創傷の治癒による歪みが新たに起こることはない
と予測される。
【００２０】
また、マルチコンポーネント型や複合型眼内レンズの光学要素を交換することが可能で
あれば、シングルコンポーネントレンズの取外し、修正及び再移植に比べて、実行がより
容易であることのみならず、経済的でもあり得る。
【００２１】
ＭＣ−ＩＯＬは、２つの平面と２つの凸面の、４つの修正可能な表面を有する。乱視（
円柱度数）の矯正や多焦点レンズ面として既に使用されている可能性のある凸面側との干
渉を避けるために、修正は平面にのみ施されることが好ましい。また、１つが平面で他が
凸面の、２つの修正可能な表面を有するＣＩＯＬも同様にすることが好ましい。
【００２２】
また、本願の発明者は、球面度数、円柱度数、又は円柱軸角度における何らかのエラー
を補正するために、且つ生物学的治癒パラメータが安定した後に手術した眼球に残存する
又は新たな収差を特定するために測定を行い、測定の結果に基づいて移植した光学系内の
１つ、２つ又はそれ以上の既存レンズ要素を修正するために、例えば米国特許第６，４１
３，２７６号に記載されているような、ＭＣ−ＩＯＬにおける光学収差を矯正するシステ
ムを開発した。
【００２３】
従来のマルチコンポーネント型眼内レンズの設計では、眼内レンズコンポーネント移植
に要する手技は、高度の外科医技術を必要とする。例えば、レンズの取り外し可能なコン
ポーネントの移植には、ノッチをフランジに適合させるために、外科医がレンズの配置を
直接視覚化する必要がある。更に、除去可能なレンズコンポーネントの除去には、ベース
レンズを把持し、ベースレンズとともに、サンドイッチしたレンズとキャップレンズを一
緒に保持しているタブを解除するための、特殊な鉗子器具が必要となる（例えば、米国特
許第５，９６８，０９４号に記載のシステム参照）。
【００２４】
従来、眼内レンズシステムは硬質の一体型ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）レン
ズを使用していた。ＰＭＭＡレンズは直径が約６ミリメートルである。ＰＭＭＡレンズは
硬質であるため、ＰＭＭＡ眼内レンズの挿入には、一般に７〜８ミリメートルの切開を眼
球に施す必要がある。これに対して、可とう性のある又は折り畳み可能なレンズは、サイ
ズを大幅に操作、減少することが可能である。サイズを減少したマルチコンポーネント型
眼内レンズは、例えば約３ミリメートル以下の比較的小さな切開により設置することが可
能である。より小さな切開の使用によって、患者は光学的及び実用的利益を享受する。光
学的観点からは、角膜を切開するときはいつでも、切開及びその結果生じた外傷により生
じた不完全さにより角膜はその自然な球形性を多少失うことになる。この角膜の不完全さ
が、乱視または角膜の形状における不規則性により生じる光学収差をもたらす。角膜の切
開のサイズを最小限にすることにより、外科医は誘発される乱視のレベルを最小限に抑制
することができる。３−コンポーネントデザインは誘発された乱視を矯正する方法を簡素
化しはするが、誘発される乱視のレベルを最小限にすることは依然としてすべての眼内手
術の主要な目標である。
【００２５】
実用では、より小さな切開を形成することにより、外科医は眼球への実際の外傷の程度
を減少させ、合併症の発生を抑制し且つ回復にかかる時間を短縮させている。もし、治癒
プロセスの間眼球の自然眼圧により切開を閉じ合わせることが可能なほど切開が小さく、
縫合せずに治癒する程度に小さな切開で外科医が眼内手術を行うことが可能ならば、これ
らの利点はより現実のものとなる。
【００２６】
本発明者の米国特許出願第１１／６９８，８７５号では、関連技術の上記欠点が解決さ
れた。図１２〜図１６は、米国特許出願第１１／６９８，８７５号に開示された発明を示
す。
【００２７】
例えば、図１２Ａは、図３に示したＭＣ−ＩＯＬのベースレンズと同様の、折り畳み可
能な眼内ベースレンズ１００の上面又は平面図である。ベースレンズ１００は少なくとも
１つのハプティック１２０により眼球に取り付けられるものであり、図１２Ａにおけるベ
ースレンズ１００は少なくとも１つのハプティックによって眼球に固定可能であるが、少
なくとも２つのハプティック１２０を使用することが好ましい。図１２Ａに示すように、
各ハプティック１２０はベースレンズ１００から外方に延出し、ベースレンズを含む平面
に対して１０度〜２０度の範囲でいずれかの方向に、好ましくは１５度のプラス方向に傾
斜している。
【００２８】
図１２Ｂと後述の図２４にも示すように、ベースレンズ１００（図２４中、１０００）
はベースレンズ１００（図２４中、１０００）の本体に配設されそこから離れて外方に延
出する１つ以上のフランジ１０５（図２４中、１００５）を含むことができる。また、各
フランジ１０５（図２４中、１００５）は、上部レンズ３００（図２４中、３０００）と
中間レンズ２００（図２４中、２０００）とのアセンブリを受取・受容するよう設計、構
成されたスロット１１０（図２４中、１１００）を有することができる。各フランジ１０
５（図２４中、１００５）及びスロット１１０（図２４中、１１００）はベースレンズ１
００（図２４中、１０００）の設計の必須の特徴である。ＭＣ−ＩＯＬの概念により、白
内障や透明水晶体の最初の手術での使用にとどまらず、何らかの計算ミスや最初の手術後
の時間経過中の生物学的変動や眼球症状における何らかの変化を補償するための、調整や
向上のための手術が可能となる。これらの外科的な調整が機能するためには、外科医がフ
ロントレンズアセンブリ２００，３００（図２４中、２０００，３０００）に容易にアク
セスできなくてはならない。これを確実にするために、フロントレンズアセンブリ２００
，３００（図２４中、２０００，３０００）は溝で嚢の外に配置しておかなくてはならな
い。他方、ベースレンズ１００（図２４中、１０００）は嚢の中に残置しておく。最初の
手術においてＭＣ−ＩＯＬを挿入し、嚢の端部をベースレンズ１００（図２４中、１００
０）とフロントレンズアセンブリ２００，３００（図２４中、２０００，３０００）の図
１４Ａに示すハプティック２１０（図２４中、２１００）との間に配置した後、嚢スネア
と呼ばれる特殊な機器により、外科医がフロントレンズアセンブリのハプティック２１０
（図２４中、２１００）を嚢の端部（最初の手術では６〜７ミリメートルの列嚢が必要）
の上に配置してハプティック２１０，１２０（図２４中、２１００，１２００）の間に嚢
を挟持することが可能であるように、上下に延出するフランジ１０５（図２４中、１００
５）とそれらに対応するスロット１１０（図２４中、１１００）とにより、ベースレンズ
１００（図２４中、１０００）とフロントレンズアセンブリ２００，３００（図２４中、
２０００，３０００）の図１４Ａに示すハプティック２１０（図２４中、２１００）との
間にスペースが確保される。白内障や透明水晶体の手術の後の治癒プロセスの間に、残存
する嚢は、上記端部、ハプティック１２０（図２４中、１２００）、及びベースレンズ１
００（図２４中、１０００）の端部のまわりを「セロファンラップ」する。この「セロフ
ァンラップ」により、最初の外科手術が治癒した後に外科医が向上手術に必要とされるベ
ースレンズ１００（図２４中、１０００）のどの表面にアクセスすることをも非常に困難
で危険なものとしている。上下に延出するフランジ１０５（図２４中、１００５）及び対
応するスロット１１０（図２４中、１１００）により、フロントレンズアセンブリ２００
，３００（図２４中、２０００，３０００）を「セロファンラップ」された後嚢の前に或
いは離間した箇所すなわち溝に配置することで、フロントレンズアセンブリ２００，３０
０（図２４中、２０００，３０００）の外科的除去や交換を大変安全で技術的に容易なも
のとしている。
【００２９】
すなわち、フランジ１０５（図２４中、１００５）及びスロット１１０（図２４中、１
１００）は、ＭＣ−ＩＯＬの設計において、向上手術中のフロントレンズアセンブリ２０
０，３００（図２４中、２０００，３０００）の除去及び置換を容易にするための必須の
特徴である。ベースレンズ１００（図２４中、１０００）の端部及びハプティック１２０
（図２４中、１２００）の周囲での被膜拘縮、すなわち通常の治癒プロセスにより、上下
方向のフランジ１０５（図２４中、１００５）なしには、外科医は端部及びハプティック
２１０（図２４中、２１００）にアクセスできない。フランジ１０５（図２４中、１００
５）及び対応するスロット１１０（図２４中、１１００）の構造形態では、溝の中で嚢の
前にベースレンズアセンブリ２００，３００（図２４中、２０００，３０００）が配置さ
れるので、最初の手術が治癒した後の患者の生涯のいかなる時点でも向上手術中フロント
レンズアセンブリ２００，３００（図２４中、２０００，３０００）を除去及び置換する
ために外科医が容易にアクセスすることを可能にしたり促進したりする。
【００３０】
図１３におけるベースレンズは、全外周に沿って延出するよう画成された溝１３０と、
光学的領域１５０をベースレンズに取り付ける機能を有する複数の取り付け点１４０とを
除いて、上記ベースレンズ１００（図１２Ａ及び図１２Ｂ）と同様である。
【００３１】
本発明者の米国特許出願第１１／６９８，８７５号に開示された折り畳み可能なＭＣ−
ＩＯＬは、２つ以上の追加の屈折矯正コンポーネント、すなわち、上部レンズ３００及び
中間レンズ２００を含む。図１４Ａ及び図１４Ｂに示される中間レンズ２００は、通常、
球面度数の調整を可能とする一方、上部レンズ３００（図１５）は乱視矯正を行い、配向
突起部３０５を有する。中間レンズ２００は、中間レンズ２００の本体から延出する少な
くとも１つの突起部２１０を含むことができ、突起部の形状及び数によってその長さは変
更可能である。この中間レンズ２００はまた、図１４Ｂに示すように上方に延出しリップ
部２２５で終端する側面部分２５０を含む。側面部分２５０及びリップ部２２５は中間レ
ンズ２００の外周に沿って延出し、それによってノッチ２３０を画成する。
【００３２】
眼球への挿入に先立って、中間レンズ２００及び上部レンズ３００を単一アセンブリ（
図１６）として一緒に保持するためにノッチ２２５と上部レンズ３００との間を密封する
ように、上部レンズ３００を中間レンズのノッチ２２５に係合させる。上部レンズ３００
を中間レンズ２００に挿入したとき、上部レンズ３００の起立した突起部又はノッチ３０
５が中間レンズ２００に対向するか或いは中間レンズ２００からも突出するように、上部
レンズ３００を配向させる。図５の軸配向マーク８５と同様に、ノッチ又は突起部３０５
によって、上部レンズの方角及び軸方向の配向を提供することができる。
【００３３】
レンズ製造者は、乱視を矯正するための所定の軸配向で中間レンズ２００及び上部レン
ズ３００を組み立て、その後外科医が眼球の外でフロントレンズアセンブリ２００，３０
０とベースレンズ１００を組み立て、中間レンズ２００がベースレンズ１００と上部レン
ズ３００との間に挟まれている１つの折り畳まれたピースとして完成したアセンブリを眼
球の中へ挿入する。他の方法としては、外科医は、上部レンズ３００と中間レンズ２００
とのアセンブリを眼球へ挿入し、その後中間レンズ２００の突起部２１０をベースレンズ
１００の対応するフランジ１０５のスロット１１０にスライドさせてアセンブリをベース
レンズ１００へ取り付けるもので、後者の２つのステップによるアセンブリにより外科的
切開をより小さくすることが可能となる。最初の突起部２１０を、対応する最初のスロッ
ト１１０に収納した後、中間レンズ２００に更に突起部がある場合は、外科医は他の突起
部２１０が他のスロット１０５と整列するまで中間レンズ２００及び上部レンズ３００を
調整する。すべての突起部２１０がそれらに対応するスロット１１０に挿入されたら、上
部レンズ３００と中間レンズ２００のアセンブリはベースレンズ１００に固定され、手技
は完了する。
【００３４】
中間レンズ２００及び上部レンズ３００から成るアセンブリを交換する必要がある場合
には、外科医は以下に記述した取り外し手順を行うことができる。まず、粘弾性材を含有
するカニューレを眼球へ挿入し、レンズアセンブリ（中間レンズ２００及び上部レンズ３
００）とベースレンズ１００との間の境界面に配置する。粘弾性材の注入により中間２０
０／上部３００レンズアセンブリを持ち上げ、ベースレンズ１００におけるスロット１１
０への突起部２１０の係合を解除する。その後、この元のレンズアセンブリを眼球から除
去し、新しいレンズアセンブリを、最初の手術で上記したと同様に、眼球に配置しベース
レンズ１００に取り付ける。
【００３５】
本発明者の米国特許出願第１２／０００，３６４号は、本発明者の米国特許出願第１１
／６９８，８７５号に開示された配向とは異なる中間レンズ及び上部レンズの配向を教示
している。例えば、米国特許出願第１２／０００，３６４号では、中間レンズ及び上部レ
ンズの順番を反転又は逆転させており、ベースレンズが患者の眼球に対して最も後ろ側に
ある順番で３つのコンポーネントが配向されるように、ベースレンズの上に上部レンズを
配置し、その後該上部レンズの上に中間レンズを配置する。中間レンズが患者の眼球に対
して最も前側にあり、上部レンズは、ベースレンズと中間レンズとの間すなわち中間に配
列されるように、上部レンズはベースレンズ上に配置され、中間レンズは上部レンズ上に
配列される。
【００３６】
更に、本発明者の米国特許出願第１１／６９８，８７５号は、中間レンズが、中間／上
部レンズアセンブリを固定保持するように上部レンズの突起部が係合するノッチを含むこ
とを教示しているが、本発明者の米国特許出願第１２／０００，３６４号では、例えば、
中間レンズが上部レンズと接する少なくとも１箇所に適用される医療用接着剤などの結合
手段を使用して、上部及び中間レンズを相互に結合させている。
【００３７】
また、本発明者の米国特許出願第１２／０００，３６４号は、中間レンズのハプティッ
クが、上部レンズ（円形構造）を挟持し上部及び中間レンズ（円形構造）を光学アセンブ
リとして保持する前方及び後方に延出する突起部を有する特徴を教示している。
【００３８】
図１７Ａ〜図２１に示すように、本発明者の米国特許出願第１２／０００，３６４号は
、中間レンズ２００’及び上部レンズ３００’を、それぞれ一緒に単一の一体ユニット又
はアセンブリとして結合するために使用される医療用接着剤ＭＡを開示している。例えば
、図１７Ｂ及び図１８には、医療用接着剤ＭＡが、中間レンズ２００’及び上部レンズ３
００’を一緒に固定保持するために、中間レンズ２００’の側面部分２５０’の内面２５
０ａ及び／又は上部レンズ３００’の外周面３５０ａに適用される様子を図示している。
或いは、図１９〜図２１に示すように、本発明者の米国特許出願第１２／０００，３６４
号は、上部及び中間レンズ３００’’、２００’’を単一ユニット又はアセンブリとして
結合するために、医療用接着剤ＭＡが、中間レンズ２００’’の上面及び／又は中間レン
ズ２００’’の上面に直接対向している上部レンズ３００’’の全下面に全面的に又は選
ばれた飛び飛びの部分に沿って適用することも可能なことを教示している。 
【発明の概要】
【００３９】
本発明の特徴の１つは、眼球への配置後に挿脱及び置換可能なコンポーネントを含むマ
ルチコンポーネント型眼内レンズシステムを提供することである。
【００４０】
本発明の他の特徴は、眼球への外傷を最小限に抑制するために折り畳み可能なコンポー
ネントを含むマルチコンポーネント型眼内レンズシステムを提供することである。折り畳
み可能なレンズの広げた状態での直径よりも小さな切開を要する折り畳み可能なレンズの
送達システムの使用を可能とすることにより、外傷を最小限に抑制する。
【００４１】
本発明の更に他の特徴は、眼内レンズのコンポーネント挿入のための手術手技を簡略化
するように設計されたコンポーネントを含むマルチコンポーネント型眼内レンズシステム
を提供することである。本発明の１つの実施形態は、ベースレンズをハプティックにより
取り付け、上部レンズと中間レンズとを眼球の外で組み立てるマルチコンポーネント型眼
内レンズを含む。
【００４２】
また、本発明は、本発明者の米国特許出願第１２／０００，３６４号で使用されている
医療用接着剤ＭＡの使用を不用とする。具体的には、本発明のある実施形態は、中間レン
ズ及び上部レンズを、中間レンズ及び上部レンズが自然に相互に付着するような接着性を
有する材料から製造することを含む。例えば、上部レンズ及び中間レンズを製造する材料
としては、それに限定されるものではないが、上部レンズ及び中間レンズが、医療用接着
剤や他の結合手段をどちらのレンズにも施すことを必要とせずに互いに付着するような自
己接着性を有する親水性アクリルが挙げられる。
【００４３】
また、本発明の特徴の１つでは、上部レンズと中間レンズが同一の材料から製造されて
いる。また、上部レンズと中間レンズが異なる材料から製造されていることも、本発明の
範囲に含まれる。更に、ベースレンズは、上部レンズ及び中間レンズのどちらか１つ又は
両方と同一の材料から作製してもよく、また、ベースレンズは、上部レンズ及び中間レン
ズが製造されている材料とは異なる材料から作製されていてもよい。例えば、相互に結合
した上部レンズ及び中間レンズにより規定される光学アセンブリを親水性材料から作製し
、ベースレンズを非親水性材料から作製してもよい。
【００４４】
更に、上部及び中間レンズから構成された光学アセンブリがベースレンズに不必要に付
着又は密着することを防ぐために、光学アセンブリがベースレンズに密着又は付着しない
ように上部レンズ及び中間レンズのうち少なくとも１つ、好ましくは両方の少なくとも非
光学的面を処理することによって上部及び中間レンズの自己接着性を無効にすることも本
発明の特徴である。そのような処理には、それに限定されるものではないが、光学アセン
ブリの非光学的面、例えばベースレンズに接触するフランジの表面を非接着性物質でつや
消し処理することや、光学アセンブリ及び／又はベースレンズの相互に接触する部分に、
光学アセンブリとベースレンズが相互に付着しないように、例えば、ギザギザ付き表面な
どに表面を修正する表面処理を施すことが含まれる。
【００４５】
また、本発明は、中間レンズ及び上部レンズに更に追加レンズを含むよう光学アセンブ
リを拡大した特徴を含む。本発明のある特徴は、光学アセンブリを構成する複数のレンズ
を積み重ね、該光学アセンブリをベースレンズに挿入する。積み重ねた光学アセンブリは
複数のレンズを含み、各レンズは異なる光学要素に対応する。例えば、もし中間レンズが
球形レンズであり、上部レンズがトーリックレンズであるならば、光学アセンブリの他の
レンズは発色団や色に関連する問題に対応矯正し、更に他のレンズは乱視に対応し、他の
レンズは近視又は遠視に対応し、一方他のレンズはより高次の光学収差又は球面収差或い
はその両方に対応するようにできる。上記追加レンズは、中間レンズのどちらの側に積み
重ねてもよく、すなわち、中間レンズ及び上部レンズの間、或いは中間レンズ及びベース
レンズの間、或いは上部レンズが中間レンズといずれかの追加レンズとの間にあるように
上部レンズの上でもよい。
【００４６】
本発明の眼内レンズシステムは、上部レンズと中間レンズを互いに固定するための特殊
な装置や技術を使用することなしに組立てることを可能とする。
【００４７】
本発明の１つの特徴では、折り畳み可能である１つ以上の除去可能なコンポーネントを
含む、ヒトの眼の光学系内に移植する修正したマルチコンポーネント型眼内レンズを提供
し、２つ以上の除去可能なコンポーネントが使用される場合それらは相互に連結されてい
る。
【図面の簡単な説明】
【００４８】
図面において、
図１は、現在公知のマルチコンポーネント型眼内硬質レンズのベース、中間及び上部レ
ンズコンポーネントの平面図である；
図２は、図１に示す現在公知のマルチコンポーネント型眼内硬質レンズのベース、上部
及び中間レンズの組み立てた状態での分解側面図である；
図３Ａ及び図３Ｂは、現在公知の２コンポーネント複合型眼内レンズの分解図である；
図４Ａ及び図４Ｂは、それぞれ複合型眼内レンズの上部レンズコンポーネントのあるタ
イプの上面図及び側面図である；
図５Ａ及び図５Ｂは、それぞれ複合型眼内レンズの上部レンズコンポーネントのあるタ
イプの上面図及び側面図である；
図６は、ヒト眼球の毛様体溝内に移植した複合型眼内レンズの側面図である；
図７は、前房隅角を支持体として使用してヒト眼球内に移植した他の複合型眼内レンズ
の側面図である；
図８は、以前に水晶体嚢に装着、移植した従来のシングルコンポーネント型眼内レンズ
と共にヒト眼球内に移植した、溝に装着した複合型眼内レンズの側面図である；
図９は、以前に水晶体嚢に装着、移植した従来のシングルコンポーネント型眼内レンズ
と共にヒト眼球内に移植した、前房に装着した複合型眼内レンズの側面図である；
図１０は、以前に水晶体嚢に装着、移植した従来のシングルコンポーネント型眼内レン
ズと共にヒト眼球内に移植した、後房に固定した支持体上にある前房に装着した複合型眼
内レンズの側面図である；
図１１は、以前に水晶体嚢に装着、移植した従来のシングルコンポーネント型眼内レン
ズと共にヒト眼球内に移植した、前房内虹彩支持型複合型眼内レンズの側面図である；
図１２Ａは、現在公知の折り畳み可能なマルチコンポーネント型眼内レンズのベースコ
ンポーネントの上面図である；
図１２Ｂは、図１２Ａに示すベースコンポーネントの拡大部分の側面図である；
図１３は、現在公知の他の折り畳み可能なマルチコンポーネント型眼内レンズのベース
コンポーネントの上面図である；
図１４Ａ及び図１４Ｂは、それぞれ現在公知の折り畳み可能なマルチコンポーネント型
眼内レンズの置換可能な中間レンズコンポーネントの分解上面図及び分解側面図である；
図１５は、現在公知の折り畳み可能なマルチコンポーネント型眼内レンズの上部レンズ
コンポーネントの分解上面図である；
図１６は、上部レンズが中間レンズに挿入された現在公知の光学アセンブリの側面図で
ある；
図１７Ａ及び図１７Ｂは、それぞれ現在公知の折り畳み可能なマルチコンポーネント型
眼内レンズの置換可能な上部レンズコンポーネントの上面図及び分解側面図である；
図１８は、中間レンズが上部レンズに係合する、現在公知の光学アセンブリの側面図で
ある；
図１９は、現在公知の光学アセンブリの分解図である；
図２０は、組み立てた状態にある、図１９に示す光学アセンブリの斜視図である；
図２１は、ベースレンズと組み立てた、図２０に示す光学アセンブリの斜視図である；
図２２は、本発明の１つの実施形態による、上部レンズ及び中間レンズが、両者の間に
設ける接着剤を使用せずに、相互に付着している光学アセンブリの斜視図である；
図２３は、中間レンズが上部レンズに係合している領域を図示する、図２２に示す光学
アセンブリの側面図である；
図２４は、ベースレンズと組み立てた状態の、図２２に示す光学アセンブリの斜視図で
ある；
図２５は、非接着性を有するように処理可能な領域を示す、上部レンズの分解側面図で
ある；
図２６Ａ及び図２６Ｂは、図２５に示した領域の処理方法の例を示す概略図である；
図２７Ａ〜図２７Ｄは、光学アセンブリのレンズが配列可能な様々な方法を示した概略
図である；
図２８は、中間レンズ及び上部レンズが一体となってベースレンズ内に配置される単一
のレンズとなっている実施形態の概略図である。
【好適な実施態様の詳細な説明】
【００４９】
本発明の好適な実施形態によれば、本発明のベースレンズ１０００の組立て完成品や最
終的な外観は、上記したベースレンズ１００，１００’’と略同一であることに留意され
たい。従って、ベースレンズ１００，１００’’と共通するベースレンズ１０００の多数
の特徴の詳細な記述は、重複を避けるためにここでは省略する。
【００５０】
米国特許出願第１１／６９８，８７５号及び米国特許出願第１２／０００，３６４号に
開示されているのと同様に、本発明による折り畳み可能なＭＣ−ＩＯＬもまた、以下に詳
しく記載する、中間レンズ２０００及び上部レンズ３０００のアセンブリなどの、１つ以
上の追加の屈折性コンポーネントを備える。米国特許出願第１２／０００，３６４号の中
間レンズ２００’及び上部レンズ３００’と同じく、米国特許出願第１１／６９８，８７
５号の上部レンズ３００及び中間レンズ２００は、以下に記載する中間レンズ２０００及
び上部レンズ３０００といくつかの顕著な特徴を除いて同様であることに留意されたい。
【００５１】
例えば、米国特許出願第１１／６９８，８７５号及び米国特許出願第１２／０００，３
６４号の開示に対する本発明の顕著な特徴の１つは、前記上部レンズ３０００及び中間レ
ンズ２０００が製造される材料である。本発明において、前記中間レンズ２０００及び上
部レンズ３０００は、好ましくは折り畳み可能な材料、例えば親水性アクリル、疎水性ア
クリル、シリコーン等から製造されており、親水性アクリルの場合にみられるように、前
記中間レンズ及び上部レンズ２０００，３０００は本来自然に相互付着又は密着するので
、米国特許出願第１２／０００，３６４号の接着剤ＭＡは不要である。すなわち、図２２
に示すように、レンズ２０００及び３０００の対向面の間又は図２３に示すように上部レ
ンズ３０００の外周面３５００ａと中間レンズ２０００の側面部分２５００の内周面２５
００ａとの間に、米国特許出願第１２／０００，３６４号の接着剤ＭＡなどを全く設ける
ことなく、前記上部レンズ３０００及び中間レンズ２０００は相互に付着する。
【００５２】
前記上部レンズ３０００及び中間レンズ２０００は、好ましくは親水性材料から製造さ
れるが、レンズ２０００及び３０００は必ずしも同一の親水性材料から製造されなくとも
よい。例えば、もしレンズ２０００及び３０００が親水性アクリル材料、疎水性アクリル
或いは他の適当な材料から製造されている場合、該材料自然の物理的及び／又は化学的特
性は、レンズ２０００及び３０００が相互に接触しているときはいつでもレンズ２０００
及び３０００を一緒に保持するようなものであることができる。従って、前記レンズ２０
００及び３０００は互いから離間させることが大変困難である。而して、米国特許出願第
１２／０００，３６４号の接着剤ＭＡは本発明では省略され、前記上部レンズ３０００及
び中間レンズ２０００を含む光学アセンブリの組立ては簡略化、短時間化され、材料が節
約され、全体のコストが削減される。
【００５３】
図２４に組み立てた状態での本発明の他の特徴の例を示すように、前記光学アセンブリ
、すなわち、上部レンズ３０００及び中間レンズ２０００は、まず製造者によりレンズ２
０００及び３０００を互いに付着することにより組み立てられる。その後、光学アセンブ
リの中間レンズ２０００部分の少なくとも１つ、好ましくは２つの突起部２１００を、前
記ベースレンズ１０００の対応するフランジ１００５に形成された対応するスロット１１
００に貫通し、前記ベースレンズ１０００の対応するハプティック１２００の部分に重ね
る。
【００５４】
本発明によれば、光学アセンブリ、すなわち、上部レンズ３０００及び中間レンズ２０
００は患者の視力の光学特性に適合又は調整させるために他の光学アセンブリと交換可能
であるので、光学アセンブリがベースレンズ１０００のどの部分にも付着可能でないこと
が好ましい。換言すれば、ベースレンズ１０００と物理的に接触又は重なる光学アセンブ
リの部分を含む、光学アセンブリの非光学部分は、いかなる接着性能も有さないように処
理される。すなわち、光学アセンブリの非光学部分は、光学アセンブリがベースレンズ１
０００から離脱不能となるようにはベースレンズ１０００へ付着、密着できないようにな
っている。
【００５５】
図２５は、上部レンズ３０００に係合し、ベースレンズ１０００を貫通又は接触する中
間レンズ２０００の部分の概略図である。前記上部レンズ３０００が中間レンズ２０００
の上部側面部分２５００の内面２５００ａに当接している様子を点線で示している。すな
わち、一例として、上部レンズ３０００をその上部又は上面に配置した状態を示している
が、下側側面部分２５００の内面２５００ａに当接するように上部レンズ３０００を中間
レンズ２０００の下面に配置することもまた本発明の範囲に含まれるものである。
【００５６】
而して、ベースレンズ１０００の部分は、側面部分２５００の外面２５００ｂ、側面部
分２５００の上面２５００ｃ、突起部２１００の上面２１００ａ、突起部の下面２１００
ｂ、及び突起部２１００の外面２１００ｃに接触することが可能である。
【００５７】
前記接触する可能性のある表面２５００ｂ，２５００ｃ，２１００ａ，２１００ｂ，２
１００ｃには、該表面が接触するベースレンズ１０００の対応する部分にそれらの表面が
付着可能であることを防止するような処理が施される。
【００５８】
例えば、前記表面２５００ｂ，２５００ｃ，２１００ａ，２１００ｂ，２１００ｃの少
なくとも１つを、いかなる接着性も有さないようにつや消し処理や他の化学処理、或いは
物理的に処理することができる。一例として、図２６ａに示すように、突起部２１００の
上面２１００ａが、中間レンズ２０００がベースレンズ１０００に付着可能であることを
防止する適当な化学品又は物質によってつや消しＦ処理される。或いは、図２６ｂに示す
ように、突起部２１００の上面２１００ａには、粗面処理又はギザギザ付き表面Ｋを有す
るようにローレット処理が施される。
【００５９】
実際に処理する表面は、前記レンズの実施形態又はその変形例並びにベースレンズ１０
００に実際に接触又は重なる光学アセンブリの部分により決定されることになる。従って
、上に述べたように、処理面は、様々な表面２５００ｂ，２５００ｃ，２１００ａ，２１
００ｂ，２１００ｃの内の任意の表面、任意の組み合わせでよく、該表面２５００ｂ，２
５００ｃ，２１００ａ，２１００ｂ，２１００ｃの処理方法も様々であり得る。また、図
２６ｂにはギザギザ付き表面Ｋが示されているが、該当する表面２５００ｂ，２５００ｃ
，２１００ａ，２１００ｂ，２１００ｃを、他の可能な態様を限定するもので決してはな
いが、ショットピーニング処理、非接着性ポリマーのコーティング等の適当な方法で処理
することも本発明の範囲に含まれるものである。
【００６０】
更に、既に上述したように、中間レンズ２０００及びベースレンズ１０００は、異なる
材料、或いは少なくとも相互に接着性のない材料から作製することができる。
【００６１】
図示しないが、ベースレンズ１０００の任意の部分に物理的に接触する中間レンズ２０
００の部分又は上部レンズ３０００の部分は、ベースレンズ１０００に付着可能ないずれ
の性質も持たないように処理することも意図していることに留意されたい。
【００６２】
従って、処理可能な表面は前記光学アセンブリの外側部分に限定されるものではなく、
レンズ２０００及び３０００のうち、どちらのレンズがベースレンズ１０００の対応する
平らな表面に接触しているかに拠り、その最も外側の平らな表面も含むことができる。而
して、接触する可能性のある表面２５００ｂ，２５００ｃ，２１００ａ，２１００ｂ，２
１００ｃに、それらの表面が、該表面が接触するベースレンズ１０００の対応する部分に
付着可能であることを防止する処理を施すことにより、ベースレンズ１０００の特徴を損
なうことなしに、既存の光学アセンブリを新たな光学アセンブリで交換することが、容易
且つ迅速に達成可能となる。
【００６３】
図２７Ａ〜Ｄは、本発明の他の特徴を示すものである。上述では、前記光学アセンブリ
が、互いに付着している２つの光学要素、すなわち上部レンズ３０００及び中間レンズ２
０００を有するものとして記述されている。好ましくは、上部レンズ３０００がトーリッ
クレンズ（円柱、非球形）であり、中間レンズ２０００が非トーリックレンズ（球形、多
焦点）である。本発明によれば、前記光学アセンブリは、追加の光学要素を含むことがで
き、上部レンズ３０００、中間レンズ２０００、追加レンズ４０００が光学アセンブリ内
で積み重なった構成で提供されてもよい。図２７Ａ〜Ｃでは３つの光学要素（すなわち、
レンズ２０００，３０００，４０００）を図示しているが、４，５，６，…１２個のレン
ズが光学アセンブリ内で積み重なった構成で提供されるように、追加レンズが含まれるこ
とも本発明の範囲内であることに留意されたい。しかしながら、理解を簡素化するために
以下では４つのレンズの場合を述べる。
【００６４】
例えば、図２７Ａに示すように、もし上部レンズ３０００がトーリック（非球形）レン
ズであり、中間レンズ２０００が非トーリックレンズ（球形）であるならば、図示した例
では中間レンズ２０００とベースレンズ１０００との間に設けられる追加レンズ４０００
は、発色団を追加するか、或いは異なるタイプの光学収差に対応するものとすることがで
きる。レンズ２０００，３０００，４０００は、該レンズ２０００，３０００，４０００
が自然の物理的及び／又は化学的特性により本質的に一緒に保持されるような接着性を有
する材料から製造されると理解されたい。レンズ２０００，３０００，４０００は更に側
面部分２５００の上端から半径方向内側に延出するフランジ２２５によって一緒に保持さ
れることも可能である。フランジ２２５の例として図１６を参照されたい。
【００６５】
また、前記光学アセンブリにおいてレンズ２０００，３０００，４０００が配列される
順番を調整、変更することも本発明の範囲に含まれるものである。例えば図２７Ｂに示す
ように、追加レンズ４０００がベースレンズ１０００と上部レンズ３０００との間に設け
られるように、上部レンズ３０００と中間レンズ２０００を並べ換えることができる。ま
た、単なる一例としてだが、図２７Ｃに示すように、追加レンズ４０００をベースレンズ
１０００から最も遠くに配置することも可能である。
【００６６】
前記光学アセンブリにおいてレンズを配列する順番は、該光学アセンブリにより得られ
る所望の光学特性に適合するように変更可能である。また、光学アセンブリの各レンズに
より提供される、例えば球形、トーリック、発色団、乱視、夜間視力等の光学的矯正の種
類は、患者の必要とする光学特性により変更できる。
【００６７】
例えば図２７Ｄに示す実施形態では、中間レンズ２０００が上記のようにベースレンズ
１０００と上部レンズ３０００との間に配置される。更に、追加レンズ４０００は、中間
レンズ２０００とベースレンズ１０００との間に配置される球面収差を矯正、対応するレ
ンズでもよく、更に他のレンズ５０００，６０００，７０００，８０００が中間レンズ２
０００とベースレンズ１０００との間に配置され、該レンズ５０００は高次収差を矯正、
対応可能であり、レンズ６０００は多焦点レンズ、レンズ７０００は非球面レンズ、レン
ズ８０００は発色団レンズとすることができる。上記した追加レンズ４０００〜７０００
が矯正、対応する光学的症状のタイプや光学アセンブリ内での位置や配列は、単に一例で
あることに留意されたく、各レンズが矯正又は対応する光学的症状及び光学アセンブリ内
での各レンズの位置は、所望の光学特性を付与するために必要に応じて変更可能であるこ
とを意図するものである。例えば、中間レンズ２０００がベースレンズ１０００と上部レ
ンズ３０００との間に設けられ、レンズ４０００，５０００，６０００のいくつかはベー
スレンズ１０００と中間レンズ２０００との間に設けられ、他のレンズ７０００又は複数
のレンズは中間レンズ２０００と上部レンズ３０００との間に設けられ得ることも本発明
の範囲に含まれるものである。もちろん中間レンズ２０００及び上部レンズ３０００の位
置は入換え可能であり、例えば他のレンズ４０００，５０００，６０００，７０００の位
置も、光学アセンブリにより付与される必要な光学特性に拠って再配列できるものである
。
【００６８】
また、レンズ同士の間に空間を配設することも、本発明の範囲に含まれることに留意さ
れたい。一例として図２７Ｄを参照して、例えば符号４０００，５０００，６０００，７
０００のいずれか１つが、隣接するレンズ同士の間の空間や隙間を表示、図示することが
可能である。すなわち、符号６０００はレンズではなく、レンズ５０００とレンズ７００
０との間の空間や隙間を画成するものであることも構想される。同様に、しかし本発明の
範囲を限定するものではないが、符号５０００，７０００は、ベースレンズ１０００とレ
ンズ６０００との間及びレンズ６０００とレンズ４０００との間の空間や隙間を画成する
ことができるであろう。レンズ同士の間に隙間がないこと、隣接するレンズ同士の間に単
一の隙間が形成されていること、光学アセンブリ内の隣接するレンズ同士の間に複数の隙
間や空間が形成されていること、また隣接するレンズに対する空間や隙間の順序が任意で
あることは、本発明の範囲に含まれるものである。
【００６９】
また、隣接するレンズ同士の間にチャンバが形成され、該チャンバが、薬学的及び／又
は光学的特性を有する液体状、半固体状、又はゼラチン状の物質を保持又は含有すること
も本発明の範囲に含まれる。
【００７０】
本発明の光学アセンブリにより患者に付与される所望の光学特性に拠って、ベースレン
ズ１０００が球形レンズ又は非球形レンズであることもまた本発明の範囲に含まれる。
【００７１】
図２８に本発明の更に他の実施形態が示されるが、中間レンズ２０００及び上部レンズ
３０００は、これまでは、光学アセンブリの別々の異なるコンポーネントとして記述され
てきた。しかしながら、光学アセンブリを形成するようベースレンズ１０００に係合する
一体の単一のレンズ８０００を形成するように、中間レンズ２０００と上部レンズ３００
０とを結合させることも本発明の範囲に含まれるものである。例えば、レンズ８０００の
底面、すなわち、ベースレンズ１０００に最も近いレンズの半部８０００ｂが非トーリッ
ク面であるか該面を画成することが可能であり、一方、ベースレンズ１０００から最も遠
いレンズの上部面８０００ａがトーリック面であるか該面を画成することが可能である。
前記レンズの部分８０００ａ及び８０００ｂの光学特性に関しては、表面を切削加工又は
成型加工することによりトーリック、非トーリック、多焦点などの光学特性を付与可能で
ある。外科医は更に眼球内での外科的な配向によりレンズ８０００をカスタマイズするが
、これは最初の手術時に外科医により決定される。或いは、外科医は、外科医により指定
されたように製造者が配向を設定（フルカスタマイズ製造）したフルカスタマイズのフロ
ントレンズアセンブリ２０００，３０００，４０００，５０００，６０００，７０００を
使用することも可能である。この場合、外科的な配向は常に同一である。
【００７２】
また、例えば前記ベースレンズ、中間レンズ及び上部レンズを有する光学アセンブリを
、手術に先立って外科医が組み立てておくことも本発明の範囲に含まれる。その後に、個
々のコンポーネントを１つずつ外科医が挿入するのではなく、前記光学アセンブリ全体を
患者の眼球へ挿入することも可能である。
【００７３】
場合によっては、眼内レンズシステムを眼球に移植する手術の後に眼球が治癒する間、
眼内レンズシステムの上部レンズが回転する。レンズが回転したかを確認するために、自
然光ではヒト眼球により視認不可能な蛍光染料や他の物質又は化学品を外科手術での使用
の前に製造者が上部レンズに混入し、図５Ａに示すマーク８５と同様な配向マークとして
機能させることもまた本発明の範囲に含まれる。マーク８５の位置としては、前記上部レ
ンズの外周縁のマークや、該レンズの中心部の全体又は部分にわたるラインなどさまざま
なものが使用できる。もしそのような回転が発生したならば、前記フロントレンズアセン
ブリ（中間レンズ２０００、上部レンズ３０００等）は取り除かれ、外科医の術後の測定
に応じて製造者により提供される新たな特注のフロントレンズアセンブリと交換される。
最初の手術の後に、前記ベースレンズの配向、従ってフロントレンズアセンブリのそれも
、ハプティックの周囲の被膜拘縮により固定されるものである。それゆえに、向上のため
の２回目の手術においては、配向及び／又は軸配置は、外科医の術後の測定に応じて製造
者によりカスタマイズされなくてはならない。これは、フルカスタマイズしたフロントレ
ンズで製造者が配向を決定する代わりの選択肢として、外科医が配向を決定できる最初の
手術とは対照的である。フロントレンズアセンブリの交換は、患者の生涯で、最初の手術
の後のどの時期にでもいかなる理由でも起こり得るものであり、すなわち、レンズの術後
の予期しない回転、多焦点光学のいくつかのケースに見られる光学的歪み、眼球の医学的
状態の変化、例えばＳＭＤ等などの理由で患者の側に不満がある場合などがあげられる。
【００７４】
而して、本発明によれば、患者の視力に関する特定のニーズに応えるように構成、カス
タマイズされた光学アセンブリを患者に提供する、比較的簡略で、製造及び移植が容易な
眼内レンズインプラントが提供される。
【００７５】
具体的な実施形態に基づいて本発明を説明したが、本発明の要旨を超えない限り、種々
の変更、修正が可能であり、その要素を均等物で置換可能であることは明らかである。更
に、本発明の要旨を超えない限り、個々の状況や材料を本発明の教示に適合させるために
、多数の修正を加えることも可能である。従って、この発明は上記に開示された特定の実
施形態に限定されるものではないことを意図しており、開示の要旨・範囲内のすべての実
施形態を含むものである。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
2013230376.tif 000032
【図２５】
2013230376.tif 000033
【図２６ａ】
2013230376.tif 000034
【図２６ｂ】
2013230376.tif 000035
【図２７Ａ】
2013230376.tif 000036
【図２７Ｂ】
2013230376.tif 000037
【図２７Ｃ】
2013230376.tif 000038
【図２７Ｄ】
2013230376.tif 000039
【図２８】
2013230376.tif 000040
【手続補正書】
【提出日】平成25年7月5日(2013.7.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の折り畳み可能な材料から製造され、その側面部分に画成された少なくとも１つのノッチと該ノッチに係合するように構成されたフランジとを含むベースレンズと；
第１及び第２の折り畳み可能な材料からそれぞれ製造される第１のレンズと第２のレンズとを含み、該第１のレンズが該第２のレンズにそれらの間にいかなる材料や物質も存在させずに直接付着している光学アセンブリと；を備え、
前記第１の折り畳み可能な材料と第２の折り畳み可能な材料とは異なり、何らの相互接着性を有さないものであり、
前記フランジにはスロットが画成され、前記ベースレンズが該スロットを介して前記光学アセンブリに係合することを特徴とする、ヒトの眼の光学系内に移植可能なマルチコンポーネント型眼内レンズ。