(57)【要約】      （修正有）【課題】頭部およびロッドを安定して固定する多軸骨固定装置を提供する。【解決手段】第１の構造において、第１のロック部材９および第２のロック部材１０は、互いに対して回転固定され、第２のロック部材を第１の方向に回転させることによって、第１のロック要素９が少なくとも第１のロック部材９の第２の端部９２の表面部分で、頭部をロックするために頭部に圧力を掛けるように構成される加圧部材７に接触するように進められ、第２の構造において、第２のロック部材１０は第１のロック部材内で回転可能であり、第２のロック部材を第１の方向に回転させることによって、第２のロック部材１０が少なくとも第２のロック部材１０の第２の端部の表面部分でロッドに接触するように進められることを特徴とする、多軸骨固定装置。【選択図】図１４
2013248392.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
多軸骨固定装置であって、
骨に固定される軸（２）および頭部（３）を有する骨固定要素（１）と、
前記軸に連結され、前記頭部を回転可能に受けるように構成される受け部（５）とを備え、前記受け部は、ロッド（６）を受けるための溝（５６）および中心軸（Ｃ）を有し、前記多軸骨固定装置は、さらに、
前記受け部内に配置され、前記受け部において前記頭部をロックするために前記頭部に圧力を掛けるように構成される加圧部材（７）と、
前記溝に挿入可能なロックアセンブリ（８，８´，８´´，８´´´）とを備え、前記ロックアセンブリは、
第１の端部（９１）と、前記加圧部材（７）に面する第２の端部（９２）とを有する第１のロック部材（９）を備え、ボア（９４）が、前記第１の端部から前記第２の端部まで通り、前記ボアは、ボア軸を有し、前記ロックアセンブリは、さらに、
前記第１のロック部材の前記ボア内に設けられる第２のロック部材（１０）を含み、前記第２のロック部材は、前記第１のロック部材の前記第１の端部（９１）へ向けられる第１の端部（１０１）と、第２の端部（１０２）と、ツールのための係合部（１０６、１０７）とを有し、
第１の構造において、前記第１のロック部材（９）および前記第２のロック部材（１０）は、互いに対して回転固定され、前記第２のロック部材を第１の方向に回転させることによって、前記第１のロック部材（９）は、少なくとも前記第１のロック部材（９）の第２の端部（９２）の表面部分で前記加圧部材（７）に接触するように進められ、
第２の構造において、前記第２のロック部材（１０）は、前記第１のロック部材内で回転可能であり、前記第２のロック部材（１０）を前記第１の方向に回転させることによって、前記第２のロック部材（１０）が少なくとも前記第２のロック部材（１０）の第２の端部（１０２）の表面部分で前記ロッドに接触するように進められることを特徴とする、多軸骨固定装置。
【請求項２】
前記第２のロック部材（１０）は、予め定められたトルク（Ｍ１）よりも大きいトルク（Ｍ２)を前記第２のロック部材（１０）に印加することによって、前記第１のロック部材（９）に対して前記第１の方向に回転可能である、請求項１に記載の多軸骨固定装置。
【請求項３】
前記予め定められたトルク（Ｍ１）よりも大きい前記トルク（Ｍ２)は、前記第１のロック要素（９）が前記加圧部材（７）に当接すると、前記第２のロック部材（１０）に印加される、請求項２に記載の多軸骨固定装置。
【請求項４】
前記第１の構造において、前記第２のロック部材（１０）は、第２の方向に締められて、前記予め定められたトルク（Ｍ１)で、前記第１のロック部材（１０）に設けられる当接部（９５）に接触する、請求項２または３に記載の多軸骨固定装置。
【請求項５】
前記第１の構造において、前記第１のロック部材（９）および前記第２のロック部材（１０）は、少なくとも１つの予め定められた途切れ部（９８ａ，９８ａ´，９０８）によって、互いに対して回転固定される、請求項１〜４のいずれか１項に記載の多軸骨固定装置。
【請求項６】
前記少なくとも１つの予め定められた途切れ部は、前記第１のロック部材（９）から前記第２のロック部材（１０）内に延在する少なくとも１つのシヤーピン（９８，９８´）に設けられ、好ましくは、前記少なくとも１つの予め定められた途切れ部（９８，９８´）は、前記第１のロック要素（９）および前記第２のロック要素（１０）の間の境界に位置付けられる、請求項５に記載の多軸骨固定装置。
【請求項７】
前記第１の構造において、前記第１のロック部材および前記第２を含む前記ロックアセンブリは、少なくとも１つの予め定められた途切れ部（９０８）を有する一体片として形成される、請求項１〜６のいずれか１項に記載の多軸骨固定装置。
【請求項８】
ロックアセンブリ（８，８´，８´´，８´´´）は、前記第２のロック部材の前記係合部（１０６，１０７）によって設けられる、ツールのための１つの駆動部を含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の多軸骨固定装置。
【請求項９】
前記第１のロック部材（９）の前記第１の端部（９１）から抜け出る前記第２のロック部材（１０）の動きを防ぐ止め部（９５，９８，９８´）が設けられる、請求項１〜８のいずれか１項に記載の多軸骨固定装置。
【請求項１０】
前記加圧部材（７）は、前記ロッドを受ける溝（７３）を有する一体片であり、前記溝の側壁は、前記ロッドが前記溝に着座すると前記ロッドの表面よりも上に延在する、請求項１〜９のいずれか１項に記載の多軸骨固定装置。
【請求項１１】
前記第１のロック部材の前記ボア（５４）は、少なくとも部分的にねじ山が付けられており、前記第２のロック部材（１０）は、前記ねじ山ボアと協働する外側ねじ山表面部（１０３）を含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の多軸骨固定装置。
【請求項１２】
前記受け部（５）は、上端部（５１）および底端部（５２）と、前記上端部から前記底端部まで延在するボア（５３）とを含み、前記ロッドのための前記溝は、実質的にＵ字型の横断面を有する、前記上端部に隣接する凹部（５６）によって形成される、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の多軸骨固定装置。
【請求項１３】
前記凹部（５６）によって２本の開口脚部（５７，５８）が形成され、前記第１のロック部材（９）の外側ねじ山９３と協働する内側ねじ山（５９）が前記脚部に設けられる、請求項１２に記載の多軸骨固定装置。
【請求項１４】
前記第１のロック部材（９）が前記加圧部材（７）に当接すような前記第１の構造における前記ロックアセンブリの動きにより、前記ロッドを締め付けることなしに前記頭部が締め付けられる、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の多軸骨固定装置。
【請求項１５】
前記第２のロック部材（１０）が前記ロッドに当接するような前記第２の構造における前記第２のロック部材の動きにより、前記ロッドが固定される、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の多軸骨固定装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、特に、背骨または外傷手術に用いられる多軸骨固定装置に関する。多軸骨固定装置は、骨に固定される軸および頭部を有する骨固定要素を備える。頭部は、受け部において回転可能に保持され、加圧要素を介して頭部に圧力を加えることによって角度をなして固定することができる。多軸骨固定装置は、さらに、加圧部材に圧力を加えるように構成される第１のロック部材と、第１のロック部材のボアに設けられて、ロッドに圧力を加えるように構成される第２のロック部材とを備えるロックアセンブリを含む。第１の構造において、第１および第２のロック部材は、互いに相対的に回転固定され、第２のロック部材を第１の方向に回転することにより、第１のロック部材は加圧部材に接触するように進められる。第２の構造において、第２のロック部材は、第１のロック部材内で回転可能であり、第２のロック部材を第１の方向に回転することにより、第２のロック部材はロッドに接触するように進められる。ロックアセンブリを用いて、頭部およびロッドは、第２のロック部材に係合する１つの駆動部を有するツールを用いて連続して固定される。
【背景技術】
【０００２】
米国特許公開第２００３／０１００８９６号は、軸と、それに接続されロッドに接続する受け部とを有する骨固定装置を記載している。受け部は、２つの開放脚部を有するロッドと、開放脚部上の内側ねじ山とを受けるためのＵ字型横断面を有する凹部を有する。脚部の内側ねじ山と協働する外側ねじ山を有するナット部材と、位置決めねじとを備えるロックアセンブリが設けられる。ナット部材は、ねじツールと係合するための１つのスリット端部を有する。軸は、受け部において回転可能に保持される球状型頭部を有する。ナット部材が締め付けられると頭部に圧力を加える加圧要素が設けられる。位置決めねじを締め付けることによって、ロッドは受け部に固定される。したがって、ロッドおよび頭部は、互いに独立して固定され得る。
【０００３】
米国特許第７，９７２，３６４号は、第１の固定要素および第２の固定要素を含む骨固定装置のロッド受け部に固定するためのロックアセンブリを記載している。骨固定要素の頭部およびロッドは、第１の固定要素および第２の固定要素により、２つの駆動部を有するツールを用いて独立に固定され得る。
【０００４】
米国特許第８，０８８，１５２号は、頭部と、それに回転可能に搭載されるねじ山シャフトとを有する少なくとも１つの骨ねじを備える整形外科用の保持システムを記載している。締め付け要素が頭部に搭載され、その上側からねじ山シャフトに押し付けられ得ることにより、ねじ山シャフトを頭部に対して固定する。保持バーは、頭部の容器内に配置される。さらに、締め付け装置は、頭部の上側に設けられ、これにより締め付け要素および保持バーが頭部へ押され、ねじ山シャフトおよび保持バーは頭部に対して適所に固定される。締め付け装置は、締め付け装置の作動中に締め付け位置へずらされる弾性変形可能な圧力要素を備える。そのような構造により、締め付け装置を作動させると、加圧要素は最初に締め付け要素に当接し、それにより保持バーを自由にずらすことが可能なまま回転可能なねじ山シャフトを頭部上の適所に固定する。締め付け装置をさらに作動させないと、加圧要素を弾性変形して、それにより保持バーに当接させ、所定の位置に保持バーを固定することができない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許公開第２００３／０１００８９６号
【特許文献２】米国特許第７，９７２，３６４号
【特許文献３】米国特許第８，０８８，１５２号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、操作を簡易化し、頭部およびロッドを確実に締め付ける改良された多軸骨固定装置を提供することである。
【０００７】
この目的は、請求項１に記載の多軸骨固定装置により解決される。さらに他の展開は、従属項により与えられる。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
多軸骨固定装置は、１つの駆動部を有する１つのツールのみを用いて、受け部内にある骨固定要素の頭部およびロッドを連続して固定することを可能にする。この連続的な固定機構により、最初に頭部を固定し、または少なくとも予め頭部を締め付け、その後ロッドおよび頭部を最終的に固定することが可能になる。さらに詳細には、頭部およびロッドを完全に固定することを実行することができ、その後、ロッドの固定を緩めることにより、ロッドの調整を行うことが可能になる。これらのステップを実行するのに１つの駆動部を有する１つのツールしか必要でないため、ロックアセンブリの使用が容易になる。
【０００９】
ロックアセンブリは、第１の構造において予め組み立てられ得、第１のロック部材に対して第２のロック部材を解放するために予め定められたトルクが必要であるように、第２のロック部材が第１の固定部材に対して回転固定される。この構造においてロック部材が加圧部材に向かって進められると、加圧部材への第１の固定部材の当接が、第２の固定部材がさらに回転することにより予め定められたトルクを克服する。したがって、第２の固定部材は、その一時的な固定から解放されるため、受け部にある第１の固定部材の過度の締め付けが生じ得ない。また、第２の固定部材は、第１の構造において落下から保護されているため、操作中の装置の安全性が高まる。
【００１０】
多軸骨固定装置は、高さが減少した薄型の多軸骨固定装置として設計され得る。これは、第１の固定要素を、ツールを用いて係合する任意の駆動部を含まずに設計することができるために可能になる。
【００１１】
ロックアセンブリは、第２の固定部材が第１の固定部材に対して第１の方向に回転可能な第２の構造をとると、手応えがツールを保持する人にもたらされる。これは、装置の操作をさらに改善する。
【００１２】
多軸骨固定装置は、少数の部品のみを備える。固定部材は、別個の頭部およびロッドの固定を可能にする既存の多軸骨固定装置で用いることができる。
【００１３】
本発明のさらに他の特徴および利点は、添付の図面による実施の形態の記載から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】第１の実施の形態に従う骨固定装置の分解斜視図を示す。
【図２】組み立てられた状態における第１の実施の形態に従う多軸骨固定装置の斜視図を示す。
【図３】第１の実施の形態に従う多軸骨固定装置のロックアセンブリにおける第１のロック部材の上からの斜視図を示す。
【図４】ロックアセンブリの第１のロック部材の底からの斜視図を示す。
【図５】図３の第１のロック部材の断面図を示す。
【図６】ロックアセンブリの第２のロック部材の上からの斜視図を示す。
【図７】ロックアセンブリの第２のロック部材の底からの斜視図を示す。
【図８】第２のロック部材の底面図を示す。
【図９】図８の線Ａ−Ａに沿う断面図を示す。
【図１０】第１の実施の形態に従う多軸骨固定装置のロックアセンブリの組み立て前のステップを示す。
【図１１】第１の実施の形態に従う多軸骨固定装置のロックアセンブリの組み立て前のステップを示す。
【図１２】多軸骨固定装置のロックアセンブリの搭載ステップおよびロックアセンブリの使用ステップを示す。
【図１３】多軸骨固定装置のロックアセンブリの搭載ステップおよびロックアセンブリの使用ステップを示す。
【図１４】多軸骨固定装置のロックアセンブリの搭載ステップおよびロックアセンブリの使用ステップを示す。
【図１５】多軸骨固定装置のロックアセンブリの搭載ステップおよびロックアセンブリの使用ステップを示す。
【図１６】ロッド位置の修正ステップおよび多軸骨固定装置からロックアセンブリを取り除くステップを示す。
【図１７】ロッド位置の修正ステップおよび多軸骨固定装置からロックアセンブリを取り除くステップを示す。
【図１８】第２の実施の形態に従う多軸骨固定装置のロックアセンブリの分解斜視図を示す。
【図１９】第２の実施の形態に従うロックアセンブリの断面図を示す。
【図２０】図１９の一部の拡大図を示す。
【図２１】多軸骨固定装置の変更された第２の実施の形態に従うロックアセンブリの分解斜視図を示す。
【図２２】変更された第２の実施の形態に従うロックアセンブリの断面図を示す。
【図２３】図２２の拡大部分を示す。
【図２４】多軸骨固定装置の第３の実施の形態に従うロックアセンブリの底面図を示す。
【図２５】ボアの軸Ｃを含む平面で取った断面における、ロックアセンブリの断面図を示す。
【図２６】図２５の線Ｃ−Ｃに沿うロックアセンブリの断面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
第１の実施の形態に従う多軸骨固定装置が図１および図２に示される。多軸骨固定装置は、ねじ山部を持つ軸２と、頭部３とを有する固定要素１を備える。頭部３は、球状に形成された外面部と、自身の軸２とは反対の側にあるツールと係合するための凹部４とを有する。受け部５は、固定要素１をロッド６に連結するように設けられる。受け部５において、加圧部材７は、骨固定要素の頭部３の上に圧力を加えるように配置される。
【００１６】
骨固定装置は、さらに、第１のロック部材９と、第１のロック部材９に連結する第２のロック部材１０とを有するロックアセンブリ８を備える。
【００１７】
図１、図２、および図１２を参照して、受け部５は、上端部５１および底端部５２を有し、上端部および底端部を通って延在する長手方向軸Ｃを有する実質的に円筒形の構造である。ボア５３は、長手方向軸Ｃと同軸上に、底端部５２から予め定められた距離まで、上端部５１から延在するように設けられる。底端部５２に開口部５４が設けられ、その直径は、ボア５３の直径よりも小さい。同軸ボアは、たとえば、頭部３のための座部を設ける球状型区分５５を有する開口部５４に向かって狭くなる。しかしながら、区分５５は、たとえば、ボールおよびソケットの結合と同様に受け部５に回転可能に保持される頭部３の機能を保証する円錐形状などの任意の他の形状を有することもできる。
【００１８】
受け部５は、さらに、上端部５１から始まって底端部５２の方向に延在するＵ字型凹部５６を備える。Ｕ字型凹部により、２つの自由脚部５７，５８は、上端部５１に向かって開き、ロッド６を受ける溝を規定するように形成される。内側ねじ山５９を有する部分は、上端部５１に隣接して脚部５７，５８の内面に設けられる。示される実施の形態では、内側ねじ山５９は、実質的に水平な上下ねじ山側面を有する平らなねじ山である。内側ねじ山５９の代わりに任意のねじ山形状が使用され得るが、脚部の広がりを減らすまたは無くするねじ山形状が好ましい。
【００１９】
加圧部材７は、当該加圧部材が受け部５のボア５３に導入され得るように、およびボア５３内で軸方向に動かされ得るようにサイズ決めされる外径を有し、実質的に円筒形の構造を有する。加圧部材７は、上端部７１と、反対の底端部７２と、受け部５の長手方向軸Ｃに同様に取り付けられた状態の２つの端部を通って延在する長手方向軸Ｃとを有する。加圧要素は、受け部５に配置され、その上端部７１は、受け部の上端部５１の方へ向けられ、底端部７２は、受け部の底端部５２の方へ向けられる。その上端部７１で、加圧要素は、ロッド６を受けるように構成される実質的にＵ字型の凹部７３を備える。ロッド６が凹部７３の底部に位置決めされる、加圧部材７の上端部７１は、ロッド６の表面を超える高さで位置付けられる。加圧部材７は、その下側に、頭部３の球状型の外面部と協働する球状型凹部７４を備える。さらに、ボア固定要素１および加圧部材７が受け部５に取り付けられると、頭部３の凹部４へのアクセスを可能にする同軸貫通孔７５が加圧部材に設けられる。
【００２０】
図３〜図５に特に見られるように、ロックアセンブリ８の第１のロック要素９は、上端部９１および底端部９２を有するねじ部材である。第１のロック部材９は、アセンブリ８で外側ロック部材を形成する。上端部９１および底端部９２の間で、受け部５の内側ねじ山５９と協働する外側ねじ山９３を有する外面部が設けられる。同軸貫通孔９４は、上端部９１から底端部９２まで延在する。上端部９１から少し離れた位置から底端部９２に向かって、貫通孔９４は拡大された直径を有し、底端部９２から上端部９１の方向に向かって見ると、環状当接部９５が上端部９１の近くに形成される。さらに、第１のロック部材９は、好ましくは当接部９５から少し離れた位置まで底端部９２から延在する内側ねじ山９６を含む内面部を有する。内側ねじ山９６は、平らなねじ山であってもよい。平らなねじ山は、高い負荷を伝えることができる。内側ねじ山９６および外側ねじ山９３のねじ山のピッチは、好ましくは同じである。しかしながら、それらは異なってもよい。
【００２１】
第２のロック部材１０は、アセンブリ８の内側ロック部材を形成する。図７〜図９を参照して、第２のロック部材は、上端部１０１と、底端部１０２と、第２のロック部材１０の内側ねじ山９６と協働するように構成される外側ねじ山１０３とを備える。底端部１０２から上端部１０１まで延在する同軸貫通孔１０５が設けられる。さらに、上端部１０１に隣接して、貫通孔１０５の直径よりも大きい内径を有する円筒形凹部１０６が設けられる。加えて、上端部１０１に隣接して、挿入駆動がツールと係合ように作用する複数の同軸長手方向溝１０７の形状の係合構造がある。長手方向溝１０７は、第２の端部１０２の表面に向かって開口しており、それによって、円形の穴１０８を形成する。穴１０８は、ツールのための係合構造として作用し得、第１のロック部材の第２の端部９２から第１のロック部材９内へ第２のロック部材１０を搭載する。第２のロック部材の軸方向の高さは、第２のロック部材が第１のロック部材内に完全に収容され得るようなものである。
【００２２】
図１０および図１１を参照して、第１および第２のロック部材をロックアセンブリ８に組み立てるステップが説明される。第１のステップにおいて、第２のロック部材１０は、その端部１０１が第１のロック部材９の第２の端部９２に面するように、第１のロック部材９へ導入される。次に、第２のロック部材１０は、図１１に示されるように第２のロック部材１０の上端部１０１が当接部９５に接するまで、第１のロック部材のねじ山ボアにねじ込まれる。次に、第２のロック部材１０は、当接部９５に対して所定の締め付けトルクＭ０で締め付けられる。これにより、第１のロック部材９および第２のロック部材１０は、一時的に互いに対して回転固定される。第２のロック部材１０を一時的な固定から解放するために、予め定められた解放トルクＭ１よりも大きいトルクＭ２を反対方向に印加する必要がある。解放トルクＭ１は、摩擦およびその他の影響により損失するために、締め付けトルクＭ０と同じか、またはそれよりも小さくてもよい。この一時的な固定によって、第２のロック部材１０が係合部１０６，１０７でツールと係合した場合に、および解放トルクＭ１よりも小さいトルクが印加された場合に、第２のロック部材１０が第１のロック部材の第２の端部９２に向かって進められることが防止される。さらに、当接部９５は、第２のロック部材１０が第１のロック部材の上端部９１を通り抜けることを防止する。
【００２３】
骨固定装置の部品は、生体適合性材料または生体適合性プラスチック材料で作られ、たとえば、生体適合性材料は、チタン、ステンレス鋼、ニチノールなどのニッケルチタン合金のような生体適合性金属または生体適合性金属合金を含み、生体適合性プラスチック材料は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）を含む。部品は、全て同じ材料で作られてもよいし、異なる材料で作られてもよい。
【００２４】
使用時に、受け部５、固定要素１、および加圧部材７は、通常、頭部３が受け部５の座部５５で回転可能に保持されるように、および加圧部材７が頭部の上に置かれるように予め組み立てられる。通常、少なくとも２つの多軸骨固定装置が用いられ、ロッドを介して接続される。骨固定要素１を骨に差し込んだ後に、受け部は整列され、ロッドが挿入される。
【００２５】
図１２に示されるように、第１のステップにおいて、予め組み立てられたロックアセンブリ８は、第２のロック部材１０に設けられる係合構造１０６，１０７へ挿入されるツール１００と係合する。その後、ロックアセンブリ８は、受け部５の脚部５７，５８の間に挿入され、ロッド６および加圧部材７に向かう第１の方向に進められる。脚部５７，５８の間に第１のロック部材９をねじ込むためにツール１００により第２のロック部材１０に印加されるトルクは、解放トルクＭ１よりも小さい。それゆえに、第１のロック部材９および第２のロック部材１０は、それらが一時的に互いに対して回転固定される第１の構造を保つ。
【００２６】
図１３に示されるように、第１のロック部材９が、その底端部９２の表面部で、加圧部材７の上端部７１の表面部に接すると、第２のロック部材１０に印加されるトルクは、解放トルクＭ１より大きいトルク印加Ｍ２に達するまで増加し、図１４に示されるように、第２のロック部材１０が当接部９５から解放され、第１のロック部材９を通って進められる。同時に、第１のロック部材９によって加圧部材７に加えられる圧力は、骨固定要素１の頭部３に伝えられる。これにより、加圧部材７は、摩擦によって頭部３を締め付ける圧力を頭部３に与える。この構造において、骨固定要素が受け部５と関してある角度位置に維持され得る一方で、ロッド６は依然として凹部７３内で変位可能である。第２のロック部材を解放すると外科医に手応えがもたらされ、これによって正確な調整が可能になる。
【００２７】
最後に、図１５に示されるように、第２のロック要素は、その底端部１０２がロッド６に接触するまでさらに進められる。そして最後に、ロッド６は、アセンブリをも十分にロックするトルクＭ３を印加することによって固定される。
【００２８】
図１６は、ロッド６の位置を修正するステップを示す。これを達成するために、ツール１００は、第２のロック部材１０の係合部と係合し、第２のロック部材は、ロッドが変位可能になるように当接部９５に向かう第２の方向に回転される。次に、受け部５に対するロッド６の位置の修正が行われ得る。その後、第２のロック部材は、ロッド６を再びロックするまで第１の方向に回転される。
【００２９】
多軸骨固定装置を完全に修正するという目的のために、ロックアセンブリ８が、図１７に示されるように、まとめて取り除かれる。第２のロック部材１０は、ツール１００によって係合し、当接部９５に接するまで第１のロック部材のボアへねじ込まれる。当接部９５は、第２のロック部材がさらに動かないようにし、ロックアセンブリ８はねじを緩めることによって取り外され、それにより頭部３のロックを解放する。
【００３０】
図１８〜図２０を参照して、多軸骨固定の第２の実施の形態が説明される。第２の実施の形態は、ロックアセンブリの設計において第１の実施の形態と異なる。ロックアセンブリ８´は、第１のロック部材９´および第２のロック部材１０´の間で回転可能な一時的な固定を提供する装置を備える。回転可能な一時的な固定のための装置は、この実施の形態において少なくとも１つのシヤーピンであり、好ましくは中心軸Ｃの周りに円周方向に見たときに互いに対向して配置される２つのシヤーピンである。シヤーピン９８は、中心軸Ｃに関して放射状方向に延在する、第１および第２のロック部材の対応するボア９９，１０９内へ延在する。シヤーピン９８は、実質的な圧入方法でそれぞれのボア内に配置され、ツール１００と凹部１０６，１０７との係合を妨げないような、および第１のロック部材９の外側ねじ山９３へ突き出ないような長さを有する。ボア９９，１０９は、当接部９５から少し離れた距離に配置される。
【００３１】
特に図２０に示されるように、シヤーピン９８は、ピンが挿入されると、好ましくは第２のロック部材１０´の外側ねじ山の根元の距離に実質的に相当する中心軸からの距離を置いて配置される予め定められた途切れ部９８ａを有する。予め定められた途切れ部９８ａは、減少した直径または首部を有するピン９８の部分として認識されてもよい。
【００３２】
使用時において、第１のロック部材が加圧部材７に当接し、第２のロック部材１０´に印加されるトルクが増加すると、予め定められた途切れ部でシヤーピンを２つの部分に分割する力が、シヤーピン９８に与えられる。ピンの２つの部分は、ボア内に残る。ロックアセンブリが受け部へ挿入されるため、シヤーピンの部分もまた紛失しないようにしっかりと固定される。望まれる解放トルクＭ１に応じて、ピンの数、ならびにピンの厚みおよび他の特徴が変化してもよいことを理解される必要がある。
【００３３】
第２の実施の形態の変更例において、図２１〜図２３に示されるロックアセンブリは、中心軸Ｃと同軸方向に向けられた複数のシヤーピン９８´を備える。シヤーピン９８´は、第１のロック部材９´´の上端部９２から第２のロック部材１０´´の上端部１０１内へ延在する。予め定められた途切れ部９８ａ´は、第２のロック部材１０´´の上端部１０１および当接部９５の間に設けられる。上述の実施の形態のように、少なくとも１つのピンでも十分であり得る。
【００３４】
図２４〜図２６は、多軸骨固定装置のロックアセンブリの第３の実施の形態を示す。第３の実施の形態のロックアセンブリ８´´´は、第１の構造において一体片として作られる第１のロック部材９００および第２のロック部材１０００を備える。それらは、第１の実施の形態と同様に形成され、同じ部品の説明は繰り返されない。一時的な回転の固定を達成するために、第１のロック部材９００および第２のロック部材１０００は、第２のロック部材の上端部１０１、および第１のロック部材の当接部９５で予め定められた途切れ部９０８を介して一体に接続される。予め定められた途切れ部９０８は、中心軸Ｃの周りに円周方向に別々の区域に配置され、解放トルクＭ１よりも大きいトルクが第２のロック部材１０００に印加されると、それらが壊れるような大きさを有する。予め定められた途切れ部９０８は、任意の適切な形状を有してもよい。それらは、ロック部材上の他の位置に配置されてもよい。
【００３５】
第２および第３の実施の形態において、第２のロック部材は、第１の構成で第１のロック部材から突き出てもよい。それゆえに、加圧部材のＵ字型凹部は、第２ロック部材がロッドに接触することなしに第１のロック部材が加圧部材の上端部を押すことができるように、より深く作られてもよい。
【００３６】
使用時において、第１のロック部材の底端部９２が加圧部材７の上端部に当接し、解放トルクＭ１よりも大きいトルクＭ２が第２のロック部材に印加されると、接続が断たれ、第２のロック部材はロッドに向かってねじ込まれ得る。
【００３７】
第３の実施の形態のロックアセンブリ８´´´は、たとえば、付加的な層製造方法によって製造され得る。ロック部材は、各層においてアセンブリの横断面で凝固する物質から層ごとに作られる。そのような付加的な製造方法は、たとえばレーザまたは電子銃による焼結または融解であってもよい。
【００３８】
上述の実施形態の変更例が考えられる。第２のロック部材を第１のロック部材に一時的に固定する装置は、たとえば、破壊される溶接点、または予め定められたトルクを超えた場合に押離されるばねのような、部品を互いに一時的に保持することが可能な任意の構成を有することができる。
【００３９】
多軸骨固定装置について、受け部で回転可能に受けられる骨固定要素およびロッドを備える公知のあらゆる多軸骨固定装置が利用されてもよい。骨固定要素として、挿管（cannulation）を有するまたは有さない、ねじ、くぎのような公知のあらゆる骨固定が利用され得る。
【００４０】
一方では受け部および第１のロック部材の間の、他方では第１のロック部材および第２のロック部材の間のねじ接続の代わりに、軸方向の規定された進行を可能にする任意の係合構造が利用され得る。
【符号の説明】
【００４１】
５２，７２，９２，１０２  底端部、５３，９９，１０９  ボア、５４  開口部、５５  球状型区分、５６  Ｕ字型凹部、５７，５８  脚部、５９，９６  内側ねじ山、７４  球状型凹部、７５，９４，１０５  同軸貫通孔、９３，１０３  外側ねじ山、９５  当接部、９８  シヤーピン、９８ａ，９０８  途切れ部、１００  ツール、１０１  端部、１０６，１０７  係合部、１０８  穴。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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