(57)【要約】【課題】外科手術中に向上した可視化を提供するための統合型外科用可視化装置、方法およびシステムを提供すること。【解決手段】外科用可視化装置であって、該外科用可視化装置は、複数のファスナを有する固着区間を含む基板であって、該複数のファスナは、該自己固着基板を患者の組織に取り付けるように構成されている、基板と、少なくとも１つの撮像デバイスであって、該少なくとも１つの撮像デバイスは、該自己固着基板に結合され、かつ該自己固着基板から外向きに向けられ、それによって、該自己固着基板が組織に結合された場合、該少なくとも１つの撮像デバイスは、外科手術フィールドを可視化するように構成されている、少なくとも１つの撮像デバイスとを備えている、外科用可視化装置。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用可視化装置であって、該外科用可視化装置は、
複数のファスナを有する固着区間を含む基板であって、該複数のファスナは、該自己固着基板を患者の組織に取り付けるように構成されている、基板と、
少なくとも１つの撮像デバイスであって、該少なくとも１つの撮像デバイスは、該自己固着基板に結合され、かつ該自己固着基板から外向きに向けられ、それによって、該自己固着基板が組織に結合された場合、該少なくとも１つの撮像デバイスは、外科手術フィールドを可視化するように構成されている、少なくとも１つの撮像デバイスと
を備えている、外科用可視化装置。
【請求項２】
前記少なくとも１つの撮像デバイスは、光源、カメラ、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、請求項１に記載の外科用可視化装置。
【請求項３】
前記光源は、発光ダイオード、色素、プローブ、およびそれらの組み合わせを含む、請求項２に記載の外科用可視化装置。
【請求項４】
前記基板は生体吸収性である、請求項１に記載の外科用可視化装置。
【請求項５】
前記撮像デバイスの少なくとも一部分は吸収性である、請求項１に記載の外科用可視化装置。
【請求項６】
前記撮像デバイスの前記少なくとも一部分は、前記自己固着デバイスに対して回転可能であることにより、標的部位の画像を捕捉して好みの視野を提供する、請求項５に記載の外科用可視化装置。
【請求項７】
前記画像は縫い合わされて、外科手術フィールド全体の単一の画像をディスプレイ上に形成する、請求項６に記載の外科用可視化装置。
【請求項８】
前記装置は撮像デバイスのアレイを含む、請求項１に記載の外科用可視化装置。
【請求項９】
前記基板は外科用メッシュである、請求項１に記載の外科用可視化装置。
【請求項１０】
前記基板は、該基板がチューブから標的部位の中に展開可能であるように構成され得るように、変形可能である、請求項１に記載の外科用可視化装置。
【請求項１１】
統合型自己固着可視化システムであって、該統合型自己固着可視化システムは、
複数のファスナを有する固着区間を含む基板であって、該複数のファスナは、該基板を患者の組織に取り付けるように構成されている、基板と、
複数の撮像デバイスであって、該複数の撮像デバイスは、該基板に結合され、かつ該基板から外向きに向けられ、それによって、該基板が組織に結合された場合、該少なくとも１つの撮像デバイスは、外科手術フィールドの画像を可視化および捕捉するように構成されている、複数の撮像デバイスと、
該画像を表示するためのモニタと
を備えている、統合型自己固着可視化システム。
【請求項１２】
前記少なくとも１つの撮像デバイスは、光源、カメラ、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、請求項１１に記載の統合型自己固着可視化システム。
【請求項１３】
前記撮像デバイスの少なくとも一部分は吸収性である、請求項１１に記載の統合型自己固着可視化システム。
【請求項１４】
前記少なくとも１つの撮像デバイスは、ガラス、セラミックス、ポリマー、金属、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される材料を含む、請求項１１に記載の統合型自己固着可視化システム。
【請求項１５】
前記少なくとも１つの撮像デバイスは無線送信を使用する、請求項１１に記載の統合型自己固着可視化システム。
【請求項１６】
前記撮像デバイスの少なくとも一部分は回転可能であることにより、好みの視野を提供する、請求項１１に記載の統合型自己固着可視化システム。
【請求項１７】
前記画像は縫い合わされて、単一の画像をディスプレイ上に形成する、請求項１１に記載の統合型自己固着可視化システム。
【請求項１８】
前記少なくとも１つの撮像デバイスは、別の撮像デバイスと通信することにより、外科用器具を所定の解剖学的部位に位置決めするように構成されている、請求項１１に記載の統合型自己固着可視化システム。
【請求項１９】
前記基板はメッシュである、請求項１１に記載の統合型自己固着可視化システム。
【請求項２０】
前記基板は、該基板がチューブから標的部位の中に展開可能であるように構成され得るように、変形可能である、請求項１１に記載の統合型自己固着可視化システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本出願は、２０１２年３月３０日に出願され、その全内容が参考として本明細書に援用されている米国仮出願第６１／６１７，８３０号の利益および優先権を主張する。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、統合型外科用可視化装置、方法およびシステムに関する。より詳細には、本開示は、外科手術中に向上した可視化を提供するために、小さなカメラおよび可視化技術を自己固着および／または安定化基板ならびに外科用デバイスに統合することに関する。
【背景技術】
【０００３】
（関連技術の背景）
患者の内部に医療用デバイスを導入するために、および、患者の解剖学的構造の部分を見るために、内視鏡的および腹腔鏡的低侵襲性処置が使用されている。通常、所望の解剖学的部位を見るために、外科医は、硬い、または柔軟な内視鏡を患者の内部に挿入して、解剖学的部位の画像を捕らえ得る。腹腔鏡的または低侵襲性処置において、可視化技術は通常、「見通し線（ｌｉｎｅ  ｏｆ  ｓｉｇｈｔ）」およびそれぞれの器具が組織を調べる直接的スペースを観察するために、外科用器具、すなわちグラスパ（ｇｒａｓｐｅｒ）、クリップアプライヤ、ステープラなどのエンドエフェクタ上にカメラコンポーネントを直接的に統合することに集中する。カメラは外科用器具の一部であるので、外科医は、処置中に、器具の先端を外科手術部位に接近させる必要があり、従って、外科手術部位の全体的視野がなくなる。
【０００４】
全てのデバイスが単一軸に沿って位置している場合、カメラコンポーネントの外科用器具上への直接的統合は、外科医がカメラと外科用ツールとの間で操作する能力を弱め得る。さらに、器具の作業チャネルを通してカメラおよび外科用ツールを導入することは、器具の柔軟性を弱め得る。さらに、外科的処置中において、外科医は、多くの場合、曲がりくねった経路を通して器具を操縦するので、器具の回転的配向は、解剖学的部位の期待される外科手術視野と整列しないことがある。さらに、器具内におけるカメラおよび関連する配線の存在はスペースを取り、処置を妨げ得る。
【０００５】
従って、外科手術部位の全体的視野を提供する、効果的な、手を使わない（ｈａｎｄｓ  ｆｒｅｅ）統合型カメラ／可視化アプローチに対する必要性が存在する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本開示は、撮像デバイスを統合する外科用デバイスおよびシステムを提供し、外科的処置中における向上した可視化を提供し、かつ二次的な可視化源、例えばスコープに対する必要性を最小化および／または除去するこれらの撮像デバイスは、自己固着および／または安定化基板ならびに繊維（すなわち、織物、薄膜、発泡体、繊維、複合材料、およびそれらの組み合わせ）を備えている。統合型撮像デバイスは、カメラおよび／または照明源を含み得る。基板は、患者の組織に対する自己固着の手段、例えば、バーブ（ｂａｒｂ）、グリップ、反応性化学物質または接着剤、ファスナ、フック、およびそれらの組み合わせを含み得る。１つ以上の統合型撮像デバイスは巻かれ得、そして、送達チューブにより患者の組織の中に展開可能であり、外科手術部位または解剖学的部位の全体的視野を提供し得る。一局面において、自己固着基板は、外科手術フィールド全体を照明および可視化するために、カメラおよび光源のアレイを含み得る。
【０００７】
本開示は、外科用可視化装置を提供し、該外科用可視化装置は、複数のファスナを有する固着区間を有する基板であって、該複数のファスナは、該自己固着基板を患者の組織に取り付けるように構成されている、基板と、少なくとも１つの撮像デバイスであって、該少なくとも１つの撮像デバイスは、該自己固着基板に結合され、かつ該自己固着基板から外向きに向けられ、それによって、該自己固着基板が組織に結合された場合、該少なくとも１つの撮像デバイスは、外科手術フィールドを可視化するように構成されている、少なくとも１つの撮像デバイスとを含む。
【０００８】
本開示はまた、外科用可視化装置を提供し、該外科用可視化装置は、繊維であって、該繊維を患者の組織に取り付けるように構成されている複数のバーブを有する、繊維と、少なくとも１つの撮像デバイスであって、該少なくとも１つの撮像デバイスは該繊維の一部分に結合され、かつ外科手術フィールドを可視化するように構成されている、少なくとも１つの撮像デバイスとを含む。
【０００９】
本開示は、統合型自己固着可視化システムを提供し、該統合型自己固着可視化システムは、複数のファスナを有する固着区間を含む基板であって、該複数のファスナは、該基板を患者の組織に取り付けるように構成されている、基板と、複数の撮像デバイスであって、該複数の撮像デバイスは、該基板に結合され、かつ該基板から外向きに向けられ、それによって、該基板が組織に結合された場合、該少なくとも１つの撮像デバイスは、外科手術フィールドの画像を可視化および捕捉するように構成されている、複数の撮像デバイスと、該画像を表示するためのモニタとを含む。
【００１０】
本開示は、患者の内部の外科手術部位の可視化を提供する方法を提供し、該方法は、基板であって、該基板は、固着区間、および、該固着区間に結合され、患者の組織に該基板を取り付けるように構成されている少なくとも１つのアタッチメント要素を有している、基板と、該基板に結合された複数の撮像デバイスであって、該複数の撮像デバイスは、患者の内部部位の画像を捕捉するための、該基板上のアレイを形成する、複数の撮像デバイスとを提供することと、患者の組織における所定の位置に該基板を取り付けることと、該内部部位をディスプレイ上に可視化することとを含む。
【００１１】
例えば、本発明は、以下の項目を提供する。
（項目１）
外科用可視化装置であって、該外科用可視化装置は、
複数のファスナを有する固着区間を含む基板であって、該複数のファスナは、該自己固着基板を患者の組織に取り付けるように構成されている、基板と、
少なくとも１つの撮像デバイスであって、該少なくとも１つの撮像デバイスは、該自己固着基板に結合され、かつ該自己固着基板から外向きに向けられ、それによって、該自己固着基板が組織に結合された場合、該少なくとも１つの撮像デバイスは、外科手術フィールドを可視化するように構成されている、少なくとも１つの撮像デバイスと
を備えている、外科用可視化装置。
（項目２）
上記少なくとも１つの撮像デバイスは、光源、カメラ、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、上記項目のいずれか一項に記載の外科用可視化装置。
（項目３）
上記光源は、発光ダイオード、色素、プローブ、およびそれらの組み合わせを含む、上記項目のいずれか一項に記載の外科用可視化装置。
（項目４）
上記基板は生体吸収性である、上記項目のいずれか一項に記載の外科用可視化装置。
（項目５）
上記撮像デバイスの少なくとも一部分は吸収性である、上記項目のいずれか一項に記載の外科用可視化装置。
（項目６）
上記撮像デバイスの上記少なくとも一部分は、上記自己固着デバイスに対して回転可能であることにより、標的部位の画像を捕捉して好みの視野を提供する、上記項目のいずれか一項に記載の外科用可視化装置。
（項目７）
上記画像は縫い合わされて、外科手術フィールド全体の単一の画像をディスプレイ上に形成する、上記項目のいずれか一項に記載の外科用可視化装置。
（項目８）
上記装置は撮像デバイスのアレイを含む、上記項目のいずれか一項に記載の外科用可視化装置。
（項目９）
上記基板は外科用メッシュである、上記項目のいずれか一項に記載の外科用可視化装置。
（項目１０）
上記基板は、該基板がチューブから標的部位の中に展開可能であるように構成され得るように、変形可能である、上記項目のいずれか一項に記載の外科用可視化装置。
（項目１１）
統合型自己固着可視化システムであって、該統合型自己固着可視化システムは、
複数のファスナを有する固着区間を含む基板であって、該複数のファスナは、該基板を患者の組織に取り付けるように構成されている、基板と、
複数の撮像デバイスであって、該複数の撮像デバイスは、該基板に結合され、かつ該基板から外向きに向けられ、それによって、該基板が組織に結合された場合、該少なくとも１つの撮像デバイスは、外科手術フィールドの画像を可視化および捕捉するように構成されている、複数の撮像デバイスと、
該画像を表示するためのモニタと
を備えている、統合型自己固着可視化システム。
（項目１２）
上記少なくとも１つの撮像デバイスは、光源、カメラ、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、上記項目のいずれか一項に記載の統合型自己固着可視化システム。
（項目１３）
上記撮像デバイスの少なくとも一部分は吸収性である、上記項目のいずれか一項に記載の統合型自己固着可視化システム。
（項目１４）
上記少なくとも１つの撮像デバイスは、ガラス、セラミックス、ポリマー、金属、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される材料を含む、上記項目のいずれか一項に記載の統合型自己固着可視化システム。
（項目１５）
上記少なくとも１つの撮像デバイスは無線送信を使用する、上記項目のいずれか一項に記載の統合型自己固着可視化システム。
（項目１６）
上記撮像デバイスの少なくとも一部分は回転可能であることにより、好みの視野を提供する、上記項目のいずれか一項に記載の統合型自己固着可視化システム。
（項目１７）
上記画像は縫い合わされて、単一の画像をディスプレイ上に形成する、上記項目のいずれか一項に記載の統合型自己固着可視化システム。
（項目１８）
上記少なくとも１つの撮像デバイスは、別の撮像デバイスと通信することにより、外科用器具を所定の解剖学的部位に位置決めするように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の統合型自己固着可視化システム。
（項目１９）
上記基板はメッシュである、上記項目のいずれか一項に記載の統合型自己固着可視化システム。
（項目２０）
上記基板は、該基板がチューブから標的部位の中に展開可能であるように構成され得るように、変形可能である、上記項目のいずれか一項に記載の統合型自己固着可視化システム。
【００１２】
（摘要）
外科用可視化デバイスが提供され、該デバイスは、基板を含み、該基板は、少なくとも１つの撮像デバイス、および、該基板を患者の組織に取り付けるために該基板に結合されている複数のファスナを有する。該外科用可視化デバイスを利用するシステムおよび方法も提供される。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
本開示の上述の局面、特徴、および利点ならびに他の局面、特徴、および利点は、添付の図面との関連で以下の詳細な説明に照らすとより明らかとなる。
【図１】図１は、本開示の実施形態による外科用可視化デバイスの側断面図である。
【図２Ａ】図２Ａは、本開示の実施形態による外科用可視化デバイスの上部斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、本開示の別の実施形態による外科用可視化デバイスの上部斜視図である。
【図２Ｃ】図２Ｃは、本開示の別の実施形態による外科用可視化デバイスの上部斜視図である。
【図３Ａ】図３Ａは、本開示の実施形態による、巻かれた構成での外科用可視化デバイスの端面図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、本開示の実施形態による、巻きが解かれた構成での外科用可視化デバイスの上部斜視図である。
【図４Ａ】図４Ａは、本開示の実施形態による外科用可視化デバイスの上部斜視図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、本開示の別の実施形態による外科用可視化デバイスの上部斜視図である。
【図５】図５は、本開示の実施形態による外科用可視化デバイスを含む繊維の斜視図である。
【図６】図６は、本開示の代替の実施形態による外科用可視化デバイスを含む繊維の斜視図である。
【図７】図７は、本開示の実施形態による外科用可視化システムを示す。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
（詳細な説明）
本開示の特定の実施形態が、添付の図面を参照して以下に記述される。しかしながら、開示された実施形態は、本開示の単なる例であり、開示された実施形態は、様々な形態で実施され得ることが理解されるべきである。本開示を不必要な詳細で不明確にすることを避けるために、周知の機能または構造は、詳細には記述されない。従って、本明細書に開示された特定の構造および機能に関する詳細は、制限するものとして解釈されるべきではなく、単に特許請求の範囲に対する基盤として、および、ほとんどあらゆる適切な詳細にわたる構成で本開示を様々に使用することを当業者に教示するための代表的基盤として解釈されるべきである。図面の説明全体にわたって、同様な参照数字は、同様なまたは同一の要素を指す。
【００１５】
本明細書に使用される場合、用語「遠位の」は、ユーザからより遠い器具の部分、またはそのコンポーネントを指し、一方、用語「近位の」は、ユーザにより近い器具の部分、またはそのコンポーネントを指す。
【００１６】
本明細書に開示された外科用可視化デバイス、システムおよび方法の様々な実施形態は、内視鏡的、腹腔鏡的、オープン外科的処置、介入性および／もしくは腔内処置、例えばＧＩシーシング（ｓｈｅａｔｈｉｎｇ）（代謝性の／肥満学の）および／もしくはバンディングにおいて、ならびに／または、より進歩した低侵襲性処置、例えば、単一の開口部を通して複数の器具のアクセスを容易にし、かつユーザが単一の入口点、すなわち、臍、膣および／または肛門を通して手術することを可能にするデバイスを使用する処置、およびそれらの組み合わせに対して使用され得、このような処置においては、障害を生じさせるスペースにより、さらなる可視化が必要である。さらに、本開示のシステムは、手術後のモニタリング、診断およびそれらの組み合わせに対して利用され得る。
【００１７】
実施形態において、本開示の統合型自己固着可視化装置、システムおよび方法は、従来のスコープおよび／または外科用器具の代わりに、または従来のスコープおよび／または外科用器具に対して付属的に利用され得、この装置は、内視鏡および付加的な器具、例えば、外科的処置を実行するためにポータル部材内に導入されるグラスパ、ステープラ、鉗子などを含む器具、および／または他のアクセスデバイスとの使用に対して特に設計され得る。このような外科用ポータルの例は、２００８年１０月２日に出願され、その全容が本明細書に参考として援用されている米国特許出願公開第２００９／００９３７５２  Ａ１に開示されている。
【００１８】
実施形態において、デバイスは、他の器具を目視的にまたは電子的に正に正確な解剖学的部位、例えば腫瘍および／または疾患部位に案内するために使用され得る。実施形態において、例えば、装置は、装置が危険な血管および／または肺構造のさらなる可視化に対して直接的に胸壁または肺の中に展開され得る複雑な胸部手術のために利用され得る。他の実施形態において、統合型自己固着可視化装置は、外科用器具を標的のまたは所定の解剖学的部位に位置決めするために、外科用器具、すなわち腹腔鏡的器具において利用される可視化技術と通信するために使用され得る。
【００１９】
本開示の統合型自己固着可視化装置の様々な実施形態は、患者の中に挿入されて標的部位の可視化を提供するためのデバイスを含み得る。これらのデバイスは、低浸襲性処置を使用して、生来のオリフィス、例えば上述されたようなオリフィスを通し、または、例えばトロカールを通して挿入されるデバイスを介して患者の中に導入され得、かつ、外科手術部位または解剖学的位置、例えば肺、肝臓、胃、胆嚢、尿路、生殖器路、および腸組織の画像を提供するように適合され得る。標的部位に位置決めされると、外科用可視化デバイスは画像を提供し、これらの画像は、外科医がより正確に診断し、患部組織のより効果的な治療を提供することを可能にする。実施形態において、統合型自己固着可視化装置は、経皮的に組織治療領域の中に挿入され得る。他の実施形態において、統合型外科用可視化デバイスは、トロカールを介する小さなキーホール切開を通して、または生来のオリフィスを通して、内視鏡的に（例えば、腹腔鏡的におよび／または胸腔鏡的に）組織治療領域の中に導入され得る。
【００２０】
外科用可視化デバイスの実施形態は、生きた癌組織、腫瘍、塊、病変部、および組織治療部位に存在する他の異常な組織成長を切除または破壊するために使用されるインビボ治療処置中に、所望の組織の画像を提供し得る。実施形態において、外科用可視化デバイスは、電気信号を受信器に送信して、次に、その信号を可視画像に変換するように構成され得る。信号は、無線で、または経皮的に配置された電気導体を通して、もしくは、経腔的な内視鏡的アクセスデバイスと同じアクセス経路を通して、いずれかで患者の外側に送信され得る。外科用可視化デバイスの他の実施形態は、オンボード電力源（例えばバッテリ）、経皮的電気導体、無線電力導体、または、経腔的な内視鏡的アクセスデバイスと同じ経路に沿って導入された電気導体によって電力が供給され得る。
【００２１】
様々な他の実施形態において、様々な外科用可視化エンドエフェクタデバイスが、適切なアプライヤに結合され得、そして、生来の開口部を通して患者の内側に導入された内視鏡の柔軟な作業チャネルを通して導入され得る。そのような外科用可視化エンドエフェクタの適切な例は、デバイスの中でもとりわけ、グラスパ、クリップアプライヤ、ステープラ、退縮クリップ、組織クランプ、内視鏡スタビライザ、電力配分デバイス、スペースクリエータ（例えば内部身体管腔、器官、および／または組織の切開区間の間でスペースを作成するように構成されたデバイス）、ペースメーカ、脈管アクセスポート、注射ポート（例えば胃靭帯に対して使用されるもの）、ならびに胃ペーシングデバイスを含むが、これらに限定されない。
（外科用可視化装置）
図１は、外科用または統合型自己固着可視化装置１０の実施形態を示している。外科用可視化装置１０は基板１２を含み、基板１２は、基板１２を患者の組織および／または器官に取り付けるように構成されている複数のファスナ１６を有する固着区間１４を含む。外科用可視化装置１０は、基板１２に結合された少なくとも１つの撮像デバイス１８を含む。撮像デバイス１８は、少なくとも１つのレンズ（図示されず）を有する少なくとも１つのカメラ２０を含み得る。レンズは、基板１２から外向きに向けられ得、それによって、基板が患者の組織に取り付けられた場合、レンズは、組織から離れるように配向され、外科手術フィールドまたは解剖学的部位２４（図２Ａ）の画像を捕捉し得る。
【００２２】
実施形態において、撮像デバイス１８は、１つ以上の光源または照明源（図示されず）を含み得る。他の実施形態において、外科用可視化装置１０は、撮像される部位を照明するための１つ以上の光源または照明源も含み得る。実施形態において、照明は、外科手術用照明のためのおよび／または疾患を検出するためのもの等の固体素子、例えば発光ダイオード（ＬＥＤ）ベースの様々な波長の光源を使用して達成され得る。実施形態において、光源は、適切なスペクトルの光を提供するための単一のＬＥＤまたは組み合わせのＬＥＤを含み得る。実施形態において、ＬＥＤベースの光源は、白色または蛍光性であり得る。代替の照明源は、光および／またはデジタルフィルタを備えている蛍光性および／または近赤外光を含み得る。他の実施形態において、光ファイバの光源が、柔軟な内視鏡の作業チャネルを通して導入され得る。
【００２３】
実施形態において、外科用可視化装置１０は、色素ならびに／または、特定の組織構造（例えば神経、血管、および尿管）、器官、疾患（例えば腫瘍、慢性の炎症性疾患など）、および／もしくは負傷を照明するプローブと共に相乗的に作用するように構成され得る。
【００２４】
実施形態において、基板１２は、光源および／または照明デバイスのアレイを含み得る。実施形態において、光源アレイは、外科的処置中に利用される密封材、接着剤、癒着防止剤、止血剤、およびそれらの組み合わせが光に対して活性となるように使用され得る。実施形態において、光活性化は、強度またはパターンに対する制御を発揮するための様々なフィルタの使用も含み得る。
【００２５】
実施形態において、外科用可視化装置１０は、当該技術分野において公知の任意の幾何学的形状、例えば円形、三角形、四角形、不等辺形、楕円形、八角形、長方形、および菱形に形成され得る。図２Ａ〜図２Ｃは、様々な形状、例えば菱形（図２Ａ）、楕円形（図２Ｂ）、および長方形（図２Ｃ）の外科用可視化装置１０を示している。図２Ａに示されているように、外科用可視化装置１０は、好みの視野２２の画像を捕捉するためのカメラ２０および／または光源のアレイを含み得る。次に、画像は、縫い合わされ（ｓｔｉｔｃｈｅｄ  ｔｏｇｅｔｈｅｒ）、外科手術フィールド全体の単一の画像をモニターディスプレイ上に形成し得る。
【００２６】
実施形態において、基板１２の全長または全径は、約１ｃｍ〜約１２ｃｍであり得、実施形態において、約２ｃｍ〜約１０ｃｍであり得る。実施形態において、撮像デバイス１８の直径は、約２ｍｍ〜約８ｍｍであり得、実施形態において、約３ｍｍ〜約５ｍｍであり得る。
【００２７】
実施形態において、レンズは、その光学軸回りに回転させられ得、前後に並進させられ得、そして、組織のキーホール部位によって画定された旋回点回りに回転させられ得ることによって、その配向を制御し、そして、所望の視野角で良質な画像を取得する。実施形態において、レンズは、旋回させられ、好みの視野を提供し得る。さらに、レンズは、外科医が他の外科用器具を外科手術部位の方に向けて操作する間、画像をパン撮りおよび／またはズーム撮りするために使用され得る。
【００２８】
実施形態において、デジタルカメラおよび他の電子的撮像デバイスにおいて使用されているものと同様に、レンズは、１つ以上の画像センサ（図示されず）に光学的に結合され、光学的画像を電気信号に変換し得る。
【００２９】
一実施形態において、画像センサは、電荷結合デバイス（ＣＣＤ）、電荷注入デバイス（ＣＩＤ）および／または相補型金属酸化膜半導体（ＣＭＯＳ）デバイス（例えば、活性画素センサ）の１つ以上のアレイを含み得る。画像センサは光を捕捉し、それを電気信号に変換し得る。一実施形態において、画像センサは、ほぼ２ｍｍの直径の画像入力エリアを備えたセンサアレイを含み得る。
【００３０】
実施形態において、画像センサは回路基板（図示されず）に接続され得、この回路基板は、画像センサによって受信された画像を処理、格納、および／または送信するために必要な任意の電子コンポーネントまたは素子を含む。画像は、任意の適切なデジタルまたはアナログ信号処理回路および／または技術によって処理され得る。さらに、画像は、電子的格納媒体、例えばメモリデバイスに格納され得る。実施形態において、画像は、リアルタイムで画像を表示またはさらに処理するための外部デバイスに有線または無線で送信され得る。第２の回路基板（図示されず）が、バッテリを受け取りこれを取り付けるために使用され得、そして、第２の回路基板は、コネクタ（図示されず）によって第１の回路基板に結合される。
【００３１】
実施形態において、撮像デバイス１８は、患者の外側に画像を無線で送信するための無線コンポーネントを含み得、撮像デバイス１８は、カメラ２０の様々な電気的および／または電気機械的素子を操作するためのバッテリ（図示されず）を含み得る。例えば、バッテリは、光源と、画像センサアレイと、画像センサアレイ、関連する光学素子、またはレンズを配向、パニング、およびズーミングするためのモータとに電力を供給するために電気エネルギーを供給し得る。実施形態において、無線コンポーネントは、患者から外部モニタへ遠くまで画像を送信するために適切な無線周波数（ＲＦ）デバイスであり得る。一実施形態において、無線コンポーネントは、無線トランシーバ（例えば、ＲＦ送受信器）モジュールを含み得る。配線による電気的接続に対する必要性をなくするために、画像センサによって受信された画像は、任意の周知のＲＦテレメトリ技術を使用して無線ＲＦデバイス間で無線で送信／受信され得る。
【００３２】
実施形態において、外科用可視化デバイス１０は、基板１２を圧縮または巻いて送達チューブ（図示されず）の中に入れ、そして、患者の所定の位置に基板１２を展開することによって患者の中に導入され得る。図３Ａおよび図３Ｂは、巻かれたまたは圧縮された構成での外科用可視化デバイス１０を示しており、この巻かれたまたは圧縮された構成での外科用可視化デバイス１０は、次に、患者の組織に取り付けられた場合、巻きが解かれ得る。
【００３３】
実施形態において、単一のまたは複数の統合型自己固着可視化装置１０は、組織または解剖学的な位置の中に展開され得、それによって、各カメラからの画像および／または動画が縫い合わされ、外科手術フィールドの全体的な視野を提供し得る。実施形態において、外科手術部位の提供される画像は、二次元、三次元、広角、およびそれらの組み合わせであり得る。
【００３４】
実施形態において、外科手術部位４１０（図７）の光学的画像は、カメラ２０の光学レンズシステムを通して画像センサ上に形成され得る。画像センサ（すなわち、ＣＣＤ画像センサ）が画像センサ上に形成された光学的画像を変換して生じる画像信号は、画像信号プロセッサ（図示されず）において処理され、次に、送信器（図示されず）からアンテナ４６０を通して画像信号処理ユニット４８０に送信される。
【００３５】
実施形態において、図７の統合型自己固着可視化システムの概略図に示されるように、画像および／または動画は、ディスプレイまたはモニタ４２０上で見ることができる。
【００３６】
実施形態において、撮像デバイス１８は、当該技術分野で公知の任意の方法、例えばフックまたは接着剤を利用して、基板１２に結合され得る。
【００３７】
基板は、任意の生体適合性材料で形成され得る。生体適合性基板は、大抵の場合、構成が平面であるが、しかし、埋め込みに対して適切な任意の二次元または三次元形状が使用され得る。適切な生体適合性基板の一部の例は、薄膜、発泡体、メッシュ、バットレス、パッチ、テープ、綿球、閉塞デバイスなどを含む。
【００３８】
実施形態において、ファスナ１６は、タック、ダート、アンカー、アンカー、バーブ（ｂａｒｂ）、グリップ、フック、およびそれらの組み合わせであり得る。図４ａに示されるように、バーブおよび／またはグリップ１１６は、基板１２を患者の組織に取り付けるために利用され得る。代替の実施形態において、接着剤２１６が、基板１２を患者の組織に取り付けるために利用され得る。
【００３９】
図５に示されるように、実施形態において、外科用可視化装置３００は繊維３１０を含み得、繊維３１０は、繊維を患者の組織に取り付けるように構成された複数のファスナまたはバーブ３１６を含む。外科用可視化装置３００は少なくとも１つの撮像デバイス３１８を含み得、少なくとも１つの撮像デバイス３１８は、繊維３１０の一部分に結合され、外科手術フィールドを可視化するように構成されている。実施形態において、繊維３１０は縫合糸である。繊維３１０はモノフィラメント糸として示されているが、しかし、繊維３１０は、編組糸、マルチフィラメント糸などから形成され得ることが想定されている。縫合糸の断面の幾何学的形状は、任意の適切な形状であり得る。
【００４０】
実施形態において、前記の少なくとも１つの撮像デバイスは、光源（図示されず）、カメラ３２０、およびそれらの組み合わせを含み得る。図６に示されるように、実施形態において、繊維３１０は、撮像デバイス３１８（例えばカメラ３２０および光源３２２）のアレイを含み得る。実施形態において、繊維３１０は、単一方向（図５）または両方向（図６）であり得る。
【００４１】
実施形態において、撮像デバイス３１８は、当該技術分野において公知の任意の方法を利用して、例えば繊維３１０の端にまたは繊維３１０に沿った所定の位置に形成されたループを介して、繊維３１０に結合され得る。
【００４２】
繊維３１０は、その長さに沿って形成された複数のバーブ３１６を含み得る。バーブ３１６は、繊維３１０に沿って半径方向に配向され、かつ長手方向に間隔を空けられており、任意の適切な方法を使用して形成され得る。繊維３１０上のバーブ３１６は、繊維３１０の全長に沿って同じ方向に延び得るか、または、そうではなく、繊維３１０の第１の半分上では一方向に延び、繊維３１０の第２の半分上では反対方向に延び得る。繊維３１０の近位端または遠位端は、組織を貫通するように構成された鋭利な先端またはニードル（図示されず）を含み得る。ニードルは、当業者に公知のとおりの任意の外科用ニードルであり得る。実施形態において、ニードルは、真直ぐのニードルであり得る。繊維３１０のどちらかの端または両端は、固着デバイス（図示されず）を含み得る。適切な固着デバイスの非限定的な例は、外科用ピン、ねじ、縫合糸アンカー、爪などを含み得る。
【００４３】
バーブ付き繊維３１０は、当業者の知識の範囲内にある任意の技術、例えば押出し成形、成形、および／または溶液流延を使用して形成され得る。一部の実施形態において、縫合糸３１０は、１つより多くのフィラメントで作成された編み糸を含み得、これら１つより多くのフィラメントは、同じ、または異なる材料の複数のフィラメントを含み得る。縫合糸３１０が複数のフィラメントで作製されている場合、縫合糸３１０は、任意の公知の技術、例えば編組、製織、または編成を使用して作製され得る。フィラメントはまた組み合わされて、不織縫合糸を生成し得る。縫合糸３１０は、縫合糸形成プロセスの一部として、引っ張られ、配向され、捲縮され、撚られ、混合され、またはエアエンタングル（ａｉｒ  ｅｎｔａｎｇｌｅ）されて、編み糸を形成し得る。一実施形態において、マルチフィラメント縫合糸は、編組によって生成され得る。編組は、当業者の知識の範囲内にある任意の方法によって実行され得る。
【００４４】
実施形態において、バーブ３１６は、縫合糸本体の中に直接的に鋭角の切り込みを入れることによって形成され得、切り込み部分は、外向きに押され、縫合糸の本体から分離される。このようにして縫合糸本体に形成されるバーブの深さは、材料の直径および切り込みの深さに依存し得る。
【００４５】
ファスナ１６および／またはバーブ３１６は、様々な構成で形成され得ることが想定されている。ファスナ１６および／またはバーブ３１６は、任意の適切なパターンに、例えばらせん状に、線状に、またはランダムに離されて、配列され得る。パターンは、対称的または非対称的であり得る。ファスナ１６および／またはバーブ３１６の数、構成、間隔および表面積は、繊維が使用される組織ならびに繊維３１０を形成するために利用される材料の組成および幾何学的形状に依存して変化し得る。さらに、ファスナ１６および／またはバーブ３１６の全長ならびにファスナ１６および／またはバーブ３１６の間隔は、基板および／または繊維が付着させられる組織および／または器官によって決定され得る一方、ファスナ１６および／またはバーブ３１６の比率は、比較的一定のままであり得る。例えば、繊維３１０が胸腔壁上で使用される場合、ファスナ１６および／またはバーブ３１６は、このかなり堅固な組織の中に入ることを容易にするために、比較的短くかつより硬くされ得る。あるいは、繊維３１０が比較的軟らかい脂肪質の組織における使用のために意図されている場合、ファスナ１６および／またはバーブ３１６は、繊維３１０の軟らかい組織を把持する能力を高めるために、より長くかつ間隔をより広くされ得る。
【００４６】
ファスナ１６および／またはバーブ３１６の表面積も変化し得る。例えば、フラーチップ型（ｆｕｌｌｅｒ−ｔｉｐｐｅｄ）ファスナは、特定の外科手術用途に対して設計された様々な大きさで作製され得る。脂肪および比較的軟らかい組織を接合するためには、より大きなファスナが所望され得、一方、コラーゲンが濃密な組織に対しては、より小さなファスナがより適切であり得る。一部の実施形態において、例えば、縫合糸が異なる層構造に対する組織修復において使用される場合、同じ構造内での大きなファスナおよび小さなファスナの組み合わせは有益であり得る。ファスナの大きさが各組織層に対してカスタマイズされている大きなファスナおよび小さなファスナの同じ縫合糸による組み合わせを使用することは、固着特性を最大化する。特定の実施形態において、単一方向の縫合糸は、大きなファスナと小さなファスナの両方を有し得、他の実施形態において、両方向の縫合糸は、大きなファスナと小さなファスナの両方を有し得る。形成されたファスナは、幾何学的形状、例えば円形、三角形、四角形、不等辺形、楕円形、八角形、長方形、および平面を含み得る。
【００４７】
上述のように、本明細書に記述された基板１２は、任意の生体適合性材料から形成され得る。実施形態において、撮像デバイス１８は、吸収性の、分解性の、または腐食に対して敏感な材料を利用し得、それによって、ある重要な埋め込み時間の後に残る残留塊は無視することができる。実施形態において、カメラ２０、３２０は、公知の生体吸収性ガラス、セラミックス、ポリマー、および金属で構成され得、その結果、カメラ２０、３２０は、完全に吸収可能である。
【００４８】
例えば、デバイスおよびカメラは、天然の、合成の、生体吸収性のまたは非生体吸収性の材料から作製され得る。もちろん、本明細書に記述されたデバイスおよびカメラコンポーネントを形成するために、天然の、合成の、生体吸収性のおよび非生体吸収性の材料の任意の組み合わせが使用され得ることが理解されるべきである。本明細書に使用されている用語「生体吸収性」は、生分解性材料と生体吸収可能（ｂｉｏｒｅｓｏｒｂａｂｌｅ）材料の両方を含むと定義される。生体吸収性の意味するところは、材料が分解するか、または、身体条件（例えば、酵素分解もしくは加水分解）の下で構造上の完全性を喪失するか、もしくは、身体における生理学的条件の下で分解（物理的にまたは化学的に）し、その結果、分解生成物が身体によって排泄可能もしくは吸収可能であるということである。
代表的な天然生体吸収性材料としては、多糖類（例えば、アルギネート、デキストラン、キチン、ヒアルロン酸、セルロース、コラーゲン、ゼラチン、フカン、グリコサミノグリカン、およびこれらの化学的誘導体（化学基（例えば、アルキル、アルキレン）の置換および／または付加、ヒドロキシル化、酸化、ならびに当業者により慣用的になされる他の修飾））；およびタンパク質（例えば、アルブミン、カゼイン、ゼイン、絹）、ならびにこれらのコポリマーおよびブレンド（単独または合成ポリマーとの組み合わせ）が挙げられる。生体吸収性の絹ベースの回路および光学的特性の例は、「Ｓｉｌｉｃｏｎ  Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃｓ  ｏｎ  Ｓｉｌｋ  ａｓ  ａ  Ｐａｔｈ  ｔｏ  Ｂｉｏｒｅｓｏｒｂａｂｌｅ，  Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ  Ｄｅｖｉｃｅｓ」，  Ａｐｐｌｉｅｄ  Ｐｈｙｓｉｃｓ  Ｌｅｔｔｅｒｓ  ９５，  １３３７０１  （２００９年）、および「Ｂｉｏａｃｔｉｖｅ  Ｓｉｌｋ  Ｐｒｏｔｅｉｎ  Ｂｉｏｍａｔｅｒｉａｌ  Ｓｙｓｔｅｍｓ  ｆｏｒ  Ｏｐｔｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅｓ」，  Ｂｉｏｍａｃｒｏｍｏｌｅｃｕｌｅｓ，  ９  （４），  １２１４〜１２２０，  ２００８年の中に見出され得る。
【００４９】
合成により修飾された天然ポリマーとしては、セルロース誘導体（例えば、アルキルセルロース、ヒドロキシアルキルセルロース、セルロースエーテル、セルロースエステル、ニトロセルロース、およびキトサン）が挙げられる。適切なセルロース誘導体の例としては、メチルセルロース、エチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシブチルメチルセルロース、酢酸セルロース、プロピオン酸セルロース、酢酸酪酸セルロース、酢酸フタル酸セルロース、カルボキシメチルセルロース、三酢酸セルロース、および硫酸セルロースナトリウム塩が挙げられる。これらは本明細書中でまとめて、「セルロース」と称される。
【００５０】
代表的な合成生体吸収性ポリマーとしては、ラクトンモノマー（例えば、グリコリド、ラクチド、カプロラクトン、ε−カプロラクトン、バレロラクトン、およびδ−バレロラクトン）から調製されたポリヒドロキシ酸、ならびにプルロニック、カーボネート（例えば、トリメチレンカーボネート、テトラメチレンカーボネートなど）、ジオキサノン（例えば、１，４−ジオキサノンおよびｐ−ジオキサノン）、１，ジオキセパノン（例えば、１，４−ジオキセパン−２−オンおよび１，５−ジオキセパン−２−オン）、ならびにこれらの組み合わせが挙げられる。これらから形成されるポリマーとしては、ポリラクチド；ポリ（乳酸）；ポリグリコリド；ポリ（グリコール酸）；ポリ（トリメチレンカーボネート）；ポリ（ジオキサノン）；ポリ（ヒドロキシ酪酸）；ポリ（ヒドロキシ吉草酸）；ポリ（ラクチド−ｃｏ−（ε−カプロラクトン−））；ポリ（グリコリド−ｃｏ−（ε−カプロラクトン））；ポリカーボネート；ポリ（偽アミノ酸）；ポリ（アミノ酸）；ポリ（ヒドロキシアルカノエート）（例えば、ポリヒドロキシブチレート、ポリヒドロキシバレレート、ポリ（３−ヒドロキシブチレート−ｃｏ−３−ヒドロキシバレレート）、ポリヒドロキシオクタノエートおよびポリヒドロキシヘキサノエートが挙げられる）；ポリアルキレンオキサレート；ポリオキサエステル；ポリ酸無水物；ポリオルトエステル；ならびにこれらのコポリマー、ブロックコポリマー、ホモポリマー、ブレンド、および組み合わせが挙げられる。
【００５１】
特定の実施形態において、上記生体適合性デバイスは、生体吸収性ポリマーと非生体吸収性ポリマーのある組み合わせを用いて形成され得る。
【００５２】
適切な非生体吸収性材料のいくつかの非限定的な例としては、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレンおよびポリプロピレン（アタクチック、アイソタクチック、シンジオタクチック、およびこれらのブレンドが挙げられる））；ポリエチレングリコール；ポリエチレンオキシド；超高分子量ポリエチレン；ポリエチレンとポリプロピレンとのコポリマー；ポリイソブチレンおよびエチレン−αオレフィンコポリマー；フッ素化ポリオレフィン（例えば、フルオロエチレン（例えば、延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）および縮合（ｃｏｎｄｅｎｓｅｄ）ポリテトラフルオロエチレン（ｃ（ＰＴＦＥ）））、フルオロプロピレン、フルオロＰＥＧＳ、およびポリテトラフルオロエチレン）；ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６，６、ナイロン６，１０、ナイロン１１およびナイロン１２）；ポリカプロラクタム；ポリアミン；ポリイミン；ポリエステル（例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート、ポリトリメチレンテレフタレートおよびポリブチレンテレフタレート）；脂肪族ポリエステル；ポリエーテル；ポリエーテル−エステル（例えば、ポリブタエステル（ｐｏｌｙｂｕｔｅｓｔｅｒ））；ポリテトラメチレンエーテルグリコール；１，４−ブタンジオール；ポリウレタン；アクリルポリマーおよびアクリルコポリマー；メタクリル酸（ｍｏｄａｃｒｙｌｉｃｓ）；ハロゲン化ビニルポリマーおよびハロゲン化ビニルコポリマー（例えば、ポリ塩化ビニル）；ポリビニルアルコール；ポリビニルエーテル（例えば、ポリビニルメチルエーテル）；ポリビニリデンハロゲン化物（例えば、ポリフッ化ビニリデンおよびポリ塩化ビニリデン）；ポリアクリロニトリル；ポリアリールエーテルケトン；ポリビニルケトン；ポリビニル芳香族（例えば、ポリスチレン）；ポリビニルエステル（例えば、ポリ酢酸ビニル）；ビニルモノマー同士のコポリマーおよびビニルモノマーと他のオレフィンとのコポリマー（例えば、エチレン−メタクリル酸メチルコポリマー、アクリロニトリル−スチレンコポリマー、ＡＢＳ樹脂、およびエチレン−酢酸ビニルコポリマー）；アルキド樹脂；ポリカーボネート；ポリオキシメチレン；ポリホスファジン；ポリイミド；エポキシ樹脂；アラミド；レーヨン；レーヨン−トリアセテート；スパンデックス；シリコーン；ならびにこれらの組み合わせが挙げられる。
【００５３】
本開示の生体適合性基板および／または繊維は、当業者の知識の範囲内の任意の方法を用いて形成され得る。いくつかの非限定的な例としては、製織、編成、編組、クロッシェ編み、押出し成形、噴霧、鋳造、成形、積層、凍結乾燥、フリーズドライ、およびこれらの組み合わせが挙げられる。いくつかの実施形態において、生体適合性基板は二次元または三次元の外科用メッシュであり得、この外科用メッシュは、少なくとも１つの第一のフィラメントから製織、編成、編組、またはクロッシェ編みされて、上記基板を形成する。特定の実施形態において、生体適合性基板は、ポリエチレンテレフタレートから作製される少なくとも１つの第一フィラメントからなる外科用メッシュであり得る。
（方法）
実施形態において、本開示の患者の内部の外科手術部位の可視化を提供する方法は、基板または繊維を提供するステップを含み、該基板または繊維は、固着区間を有し、かつ該固着区間に結合されている少なくとも１つの取り付け要素と、患者の内部部位の画像を捕捉するための、該基板または繊維に結合されている少なくとも１つの撮像デバイスとを含む。実施形態において、固着区間は複数の撮像デバイスを含み得、これら複数の撮像デバイスは、患者の内部部位の画像を捕捉するための、基板上のアレイを形成する。実施形態において、方法は、基板および／または繊維を患者の組織における所定の位置に取り付けることを含む。実施形態において、方法は、複数の基板および／または繊維を解剖学的部位に取り付けることを含む。
【００５４】
実施形態において、取り付けステップは、詳細に上述されたように、基板をチューブの中に圧縮することと、患者の所定の内部位置に基板を展開することとを含む。代替の実施形態において、取り付けステップは、任意の適切な送達デバイスを利用して、患者の組織における所定の位置または複数の位置に基板を取り付けることおよび／または展開することを含み得る。他の実施形態において、繊維は、バーブを介して患者の組織または器官に取り付けられ得、これらのバーブは、繊維が組織に残るように組織に反力を提供する。
【００５５】
実施形態において、図７に示されるように、外科医４４０は、送達デバイス２００により外科用可視化装置１０を患者４５０の外科手術部位４１０の中に展開している。次に、外科医４４０は、適切な外科用器具４７０により所定の処置を実行し得る。上述のように、外科用可視化装置１０を介して捕捉された画像は、モニタ４２０上に表示され得る。
【００５６】
実施形態において、単一のまたは一連の外科用可視化デバイスは、送達デバイスがアクセスすることのできる任意の組織または解剖学的位置に展開または取り付けられ得る。複数の外科用可視化デバイスは、各隣接するカメラの視野が隣接するカメラの視野と重なるように、患者の組織において所定の間隔の位置に展開され得る。実施形態において、各カメラからの画像および／または動画は、処理または「縫い」合わされ、ディスプレイ上に外科手術フィールドの全体的なビューおよび／または単一の画像を提供し得る。
【００５７】
実施形態において、方法は、詳細に上述されたように、光源により標的のエリアを照明することを含み得る。
【００５８】
さらに、患者の組織に取り付けられると、外科用可視化デバイスは、外科用器具上のカメラ、または隣接する外科用可視化装置とのカメラ対カメラの通信を介して、所定の解剖学的部位に外科用器具を案内および位置決めすることを補佐し得る。
【００５９】
実施形態において、外科用可視化装置は、撮像デバイスが、同じ展開方法または任意の代替の二次的な回収器具を利用して、使用後に取り外し可能となるような構成および大きさとされ得る。実施形態において、撮像デバイスは、当該技術分野において公知の任意の手段、例えば機械的、磁気的、および／または化学的手段によって取り外され得る。
【００６０】
本開示の様々な実施形態が本明細書に示され、かつ記述されたが、これらの実施形態は、例として提供されているに過ぎないことは当業者に明らかである。当業者には、ここで、数多くの改変、変更、および置換えが、本開示から逸脱することなく想起される。従って、本発明は、添付の請求項の精神および範囲によってのみ制限されることが意図されている。
【符号の説明】
【００６１】
１０  外科用可視化装置
１２  基板
１４  固着区間
１６  ファスナ
１８  撮像デバイス
２０  カメラ
２２  視野
２４  外科手術フィールドまたは解剖学的部位
１１６  バーブおよび／またはグリップ
３００外科用可視化装置
３１０  繊維
３１６  ファスナまたはバーブ
３１８  撮像デバイス
３２０  カメラ
【図１】
2013212377.tif 000003
【図２Ａ】
2013212377.tif 000004
【図２Ｂ】
2013212377.tif 000005
【図２Ｃ】
2013212377.tif 000006
【図３Ａ】
2013212377.tif 000007
【図３Ｂ】
2013212377.tif 000008
【図４Ａ】
2013212377.tif 000009
【図４Ｂ】
2013212377.tif 000010
【図５】
2013212377.tif 000011
【図６】
2013212377.tif 000012
【図７】
2013212377.tif 000013