(57)【要約】【課題】シャッタとして機能する弾性部材の組込を容易に行うことができる医療用針、医療用針の製造に用いる挿入治具及び医療用針の製造方法を提供する。【解決手段】医療用針１０は、針体１２と、プロテクタ２０とを備える。プロテクタ２０は、針体１２が挿通可能なプロテクタ本体２９と、プロテクタ本体２９の側孔３２内に配置された弾性部材６４と、側孔３２を覆うカバー部材６２とを有する。プロテクタ本体２９に対してカバー部材６２を所定位置に位置決めした状態で弾性部材６４を側孔３２に挿入し、その後カバー部材６２を基端方向にスライドさせることにより、カバー部材６２がプロテクタ本体２９に装着されるとともに、弾性部材６４が側孔３２内に組み込まれる。【選択図】図７
2013070741.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端に針先を有する針体と、
針体に対して相対的に先端方向に移動して少なくとも前記針先を覆うことが可能なプロテクタと、を備え、
前記プロテクタは、
前記針体を挿通可能な針体通路と、前記針体通路に臨む側孔とが設けられ、筒状体で構成されたプロテクタ本体と、
前記プロテクタ本体に装着されたカバー部材と、
前記針体と前記カバー部材との間で前記側孔内に収縮状態で収納された第１の状態と、前記針体通路の一部を塞ぎ前記針体の前記プロテクタ本体からの突出を阻止可能な第２の状態とに変形可能な弾性部材と、を有し、
前記カバー部材は、前記プロテクタ本体に対して、前記側孔を露出させる第１の位置から、前記側孔を覆う第２の位置に移動させられることにより前記プロテクタ本体に装着されたものである、
ことを特徴とする医療用針。
【請求項２】
請求項１記載の医療用針において、
前記カバー部材の胴部には、前記第１の位置で前記側孔を露出させる開口部が設けられる、
ことを特徴とする医療用針。
【請求項３】
請求項１又は２記載の医療用針において、
前記医療用針は、前記プロテクタ本体として構成されたウイング軸部と、前記ウイング軸部から互いに反対方向に突出した一対のウイングと、を有する翼状針として構成され、
前記ウイングの各々には、前記ウイングが畳まれた際に前記開口部に嵌合可能な突起が設けられる、
ことを特徴とする医療用針。
【請求項４】
針体を有する医療用針の製造に用いる挿入治具であって、
前記医療用針は、
先端に針先を有する前記針体と、
針体に対して先端方向に移動して少なくとも前記針先を覆うことが可能なプロテクタと、を備え、
前記プロテクタは、
前記針体を挿通可能な針体通路と、前記針体通路に臨む側孔とが設けられ、筒状体で構成されたプロテクタ本体と、
前記プロテクタ本体に装着されたカバー部材と、
前記針体と前記カバー部材との間で前記側孔内に収縮状態で収納された第１の状態と、前記針体通路の一部を塞ぎ前記針体の前記プロテクタ本体からの突出を阻止可能な第２の状態とに変形可能な弾性部材と、を有し、
前記カバー部材は、前記プロテクタ本体に対して、前記側孔を露出させる第１の位置から、前記側孔を覆う第２の位置に移動させられることにより前記プロテクタ本体に装着されたものであり、
前記挿入治具は、
前記弾性部材が挿通可能であり両端が開口した保持孔を有する治具本体と、
前記保持孔に挿入可能であり、前記弾性部材を押圧して前記保持孔から放出させるプッシャと、を備える、
ことを特徴とする挿入治具。
【請求項５】
請求項４記載の挿入治具において、
前記カバー部材の胴部には、前記第１の位置で前記側孔を露出させる開口部が設けられ、
前記治具本体は、前記開口部に嵌合可能であり且つ前記保持孔の一端が開口する嵌合部を有する、
ことを特徴とする挿入治具。
【請求項６】
先端に針先を有する針体と、針体に対して先端方向に移動して少なくとも前記針先を覆うことが可能なプロテクタとを備えた医療用針の製造方法であって、
前記針体を挿通可能な針体通路と前記針体通路に臨む側孔とを有するプロテクタ本体に対して、カバー部材を第１の位置に位置決めする工程と、
前記第１の位置に位置決めされた前記カバー部材及び前記プロテクタ本体に対して、治具本体とプッシャとを有する挿入治具を位置決めし、前記治具本体に設けられた保持孔を、前記プロテクタ本体に設けられた前記側孔に臨ませる治具配置工程と、
前記プッシャの押圧作用下に、前記保持孔に収納された弾性部材を前記側孔に押し出して前記側孔内で圧縮させる圧縮工程と、
前記プロテクタ本体に対して前記カバー部材及び前記挿入治具を前記第１の位置から第２の位置へと相対的に変位させることにより、前記カバー部材で前記側孔を覆う変位工程と、を含む、
ことを特徴とする医療用針の製造方法。
【請求項７】
請求項６記載の医療用針の製造方法において、
前記治具配置工程では、前記カバー部材に設けられた開口部に、前記治具本体に設けられた嵌合部を嵌合させることにより、前記カバー部材及び前記プロテクタ本体に対して前記挿入治具を位置決めする、
ことを特徴とする医療用針の製造方法。
【請求項８】
請求項６又は７記載の医療用針の製造方法において、
前記変位工程では、前記プロテクタ本体に対して、前記カバー部材及び前記挿入治具を前記プロテクタ本体の軸線方向に相対的に変位させる、
ことを特徴とする医療用針の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、採血、輸血、輸液等に用いられる医療用針、医療用針の製造に用いる挿入治具及び医療用針の製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
採血、輸血、輸液等において、血液バッグ、血液処理回路（成分採血回路、血液透析回路等）の採血器具、輸血セット、輸液セット等に接続して使用する医療用針が知られている。このような医療用針は、一般に、先端に鋭利な針先を有する針体と、この針体の基端に設けられたハブとから構成される。使用後の医療用針を廃棄する場合には、廃棄作業者が不用意に針体に触れることを防止するために、針体を覆う必要がある。そのため、従来では、使用後の針体を覆うことができるプロテクタを備えた医療用針が提案されている（例えば、下記特許文献１、２参照）。
【０００３】
また、使用後の針体を覆うプロテクタを備えた医療用針において、プロテクタが、側孔を有する筒状のプロテクタ本体と、このプロテクタ本体の側孔内に配置された弾性部材とを備え、針体に対してプロテクタ本体を先端方向に所定位置まで移動させたときに、弾性部材が伸長して、針体がプロテクタ本体から再び突出することを阻止するように構成されたものがある（例えば、下記特許文献３参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特許第３２４５８４３号公報
【特許文献２】特開平３−１９１９６５号公報
【特許文献１】特許第３１４８２３８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、上述した用途に用いられる医療用針は、通常、小さいものであり、プロテクタ本体に配置される弾性部材は相当に小さい部品である。このため、医療用針の製造工程において、プロテクタ本体に弾性部材を組み込むことが容易ではなく、また、そのような工程を自動化することも難しい。
【０００６】
本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、シャッタとして機能する弾性部材の組込を容易に行うことができる医療用針、医療用針の製造に用いる挿入治具及び医療用針の製造方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記の目的を達成するため、本発明に係る医療用針は、先端に針先を有する針体と、針体に対して相対的に先端方向に移動して少なくとも前記針先を覆うことが可能なプロテクタと、を備え、前記プロテクタは、前記針体を挿通可能な針体通路と、前記針体通路に臨む側孔とが設けられ、筒状体で構成されたプロテクタ本体と、前記プロテクタ本体に装着されたカバー部材と、前記針体と前記カバー部材との間で前記側孔内に収縮状態で収納された第１の状態と、前記針体通路の一部を塞ぎ前記針体の前記プロテクタ本体からの突出を阻止可能な第２の状態とに変形可能な弾性部材と、を有し、前記カバー部材は、前記プロテクタ本体に対して、前記側孔を露出させる第１の位置から、前記側孔を覆う第２の位置に移動させられることにより前記プロテクタ本体に装着されたものであることを特徴とする。
【０００８】
上記のように構成された医療用針によれば、プロテクタ本体に対してカバー部材を第１の位置に位置決めした状態で弾性部材を側孔に挿入し、その後カバー部材を第２の位置に移動させることにより、カバー部材がプロテクタ本体に装着されるとともに、弾性部材が側孔内に組み込まれる。よって、弾性部材を側孔に組み込む工程を容易に実施することができる。また、このような工程は、自動組立装置による医療用針の組立に適しており、自動組立装置による量産化を図ることが可能となる。
【０００９】
上記の医療用針において、前記カバー部材の胴部には、前記第１の位置で前記側孔を露出させる開口部が設けられるとよい。弾性部材を挿入する際に用いる挿入治具をカバー部材の開口部に嵌合させることにより、当該挿入治具を精度よく且つ容易に位置決めすることができ、組立作業を効率化できる。
【００１０】
上記の医療用針において、前記医療用針は、前記プロテクタ本体として構成されたウイング軸部と、前記ウイング軸部から互いに反対方向に突出した一対のウイングと、を有する翼状針として構成され、前記ウイングの各々には、前記ウイングが畳まれた際に前記開口部に嵌合可能な突起が設けられるとよい。この構成により、ウイングを柔軟に構成した場合でも、ウイングを畳んだ際にウイングをウイング軸部に対して安定的に位置決めし、穿刺時における針先の安定性を高めることができる。
【００１１】
また、本発明は、針体を有する医療用針の製造に用いる挿入治具であって、前記医療用針は、先端に針先を有する針体と、針体に対して先端方向に移動して少なくとも前記針先を覆うことが可能なプロテクタと、を備え、前記プロテクタは、前記針体を挿通可能な針体通路と、前記針体通路に臨む側孔とが設けられ、筒状体で構成されたプロテクタ本体と、前記プロテクタ本体に装着されたカバー部材と、前記針体と前記カバー部材との間で前記側孔内に収縮状態で収納された第１の状態と、前記針体通路の一部を塞ぎ前記針体の前記プロテクタ本体からの突出を阻止可能な第２の状態とに変形可能な弾性部材と、を有し、前記カバー部材は、前記プロテクタ本体に対して、前記側孔を露出させる第１の位置から、前記側孔を覆う第２の位置に移動させられることにより前記プロテクタ本体に装着されたものであり、前記挿入治具は、前記弾性部材が挿通可能であり両端が開口した保持孔を有する治具本体と、前記保持孔に挿入可能であり、前記弾性部材を押圧して前記保持孔から放出させるプッシャと、を備えることを特徴とする。
【００１２】
上記のように構成された挿入治具を用い、カバー部材がプロテクタ本体に対して第１の位置にある状態で、保持孔に弾性部材を保持させた挿入治具を所定位置に位置決めし、プッシャの押圧作用下に、弾性部材を側孔側に押し出して側孔内で圧縮し、その後、カバー部材を第２の位置に変位させることにより、弾性部材の側孔への挿入、弾性部材の圧縮、側孔の閉塞を迅速且つ確実に行うことができる。
【００１３】
上記の挿入治具において、前記カバー部材の胴部には、前記第１の位置で前記側孔を露出させる開口部が設けられ、前記治具本体は、前記開口部に嵌合可能であり且つ前記保持孔の一端が開口する嵌合部を有するとよい。開口部に治具本体の嵌合部を嵌合させることで、挿入治具を、精度よく且つ容易に位置決めすることができ、組立作業を効率化できる。
【００１４】
また、本発明は、先端に針先を有する前記針体と、針体に対して先端方向に移動して少なくとも前記針先を覆うことが可能なプロテクタとを備えた医療用針の製造方法であって、前記針体を挿通可能な針体通路と前記針体通路に臨む側孔とを有するプロテクタ本体に対して、カバー部材を第１の位置に位置決めする工程と、前記第１の位置に位置決めされた前記カバー部材及び前記プロテクタ本体に対して、治具本体とプッシャとを有する挿入治具を位置決めし、前記治具本体に設けられた保持孔を、前記プロテクタ本体に設けられた前記側孔に臨ませる治具配置工程と、前記プッシャの押圧作用下に、前記保持孔に収納された弾性部材を前記側孔に押し出して前記側孔内で圧縮させる圧縮工程と、前記プロテクタ本体に対して前記カバー部材及び前記挿入治具を前記第１の位置から第２の位置へと相対的に変位させることにより、前記カバー部材で前記側孔を覆う変位工程と、を含むことを特徴とする。
【００１５】
このような製造方法により、プロテクタ本体に設けられた側孔に弾性部材を組み込む工程を容易に実施することができる。また、このような工程は、自動組立装置による医療用針の組立に適しており、自動組立装置による量産化の促進を図ることが可能となる。
【００１６】
上記の医療用針の製造方法において、前記治具配置工程では、前記カバー部材に設けられた開口部に、前記治具本体に設けられた嵌合部を嵌合させることにより、前記カバー部材及び前記プロテクタ本体に対して前記挿入治具を位置決めするとよい。開口部に治具本体の嵌合部を嵌合させることで、挿入治具を、精度よく且つ容易に位置決めすることができ、組立作業を効率化できる。
【００１７】
上記の医療用針の製造方法において、前記変位工程では、前記プロテクタ本体に対して、前記カバー部材及び前記挿入治具を前記プロテクタ本体の軸線方向に相対的に変位させるとよい。カバー部材をプロテクタ本体に対して軸線方向に移動させる際に、プロテクタ本体をガイドとしてスムーズ且つ安定して移動させることができる。
【発明の効果】
【００１８】
本発明によれば、医療用針の製造工程において、弾性部材をプロテクタ本体の側孔に挿入し保持させる工程を容易に実施することができる。また、自動組立装置による医療用針の量産化を図ることが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明の一実施形態に係る医療用針の全体斜視図である。
【図２】図１に示した医療用針の分解斜視図である。
【図３】図３Ａは、初期状態における医療用針の軸線方向に沿った一部省略縦断面図であり、図３Ｂは、針体をプロテクタで覆った状態における医療用針の軸線方向に沿った一部省略縦断面図である。
【図４】図４Ａは、カバー部材の上面側からの斜視図であり、図４Ｂは、カバー部材の下面側からの斜視図である。
【図５】図５Ａは、挿入治具の斜視図であり、図５Ｂは、図５ＡにおけるＶＢ−ＶＢ線に沿った断面図であり、図５Ｃは、図５ＡにおけるＶＣ−ＶＣ線に沿った断面図である。
【図６】図６Ａは、弾性部材の組込方法を説明する第１の図であり、図６Ｂは、弾性部材の組込方法を説明する第２の図であり、図６Ｃは、弾性部材の組込方法を説明する第３の図であり、図６Ｄは、弾性部材の組込方法を説明する第４の図である。
【図７】図７Ａは、弾性部材の組込方法を説明する第５の図であり、図７Ｂは、弾性部材の組込方法を説明する第６の図であり、図７Ｃは、弾性部材の組込方法を説明する第７の図である。
【図８】変形例に係る医療用針の全体斜視図である。
【図９】図８に示した医療用針の翼を畳んだ状態を示す一部省略斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下、本発明に係る医療用針について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。
【００２１】
図１は、本発明の一実施形態に係る医療用針１０の構成を示す全体斜視図である。図２は、当該医療用針１０の分解斜視図である。図３Ａは、初期状態における医療用針１０の軸線方向に沿った一部省略縦断面図であり、図３Ｂは、針体１２をプロテクタ２０で覆った状態における医療用針１０の軸線方向に沿った一部省略縦断面図である。
【００２２】
本実施形態において、医療用針１０は、採血、輸血、輸液等に際し、患者の皮膚に穿刺した状態で固定して使用される翼状針として構成されている。なお、本発明は、翼状針に限らず、他の種類の医療用針、例えば、持続的な点滴静注を行う際に用いられる留置針等にも適用可能である。
【００２３】
翼状針として構成された医療用針１０は、針体１２と、翼部材１４と、伸縮部材１６と、ハブ１８と、プロテクタ２０とを備える。
【００２４】
針体１２は、採血、輸血、輸液等の処置を受ける患者の皮膚に穿刺される部分であり、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム又はアルミニウム合金、チタン又はチタン合金のような金属材料で構成され、その先端部には、鋭利な針先１２ａが形成されている。この針体１２は、血液等の体液或いは輸液等の流路となる中空部を有する円管状に構成されている。針体１２の先端部には、液体の出入口として機能する開口１２ｂが形成されている。
【００２５】
医療用針１０の使用前において、医療用針１０にはキャップ２２が装着されている。このキャップ２２は、その内部に針体１２を収納可能な中空筒状に構成され、基端側において翼部材１４の先端側と嵌合することで、針体１２を覆った状態で医療用針１０に装着可能に構成されている。医療用針１０を使用する際は、キャップ２２を先端方向に引っ張ることで、翼部材１４から離脱し、針体１２を露出させることができる。
【００２６】
図２に示すように、翼部材１４は、中空状のウイング軸部２８と、このウイング軸部２８から左右にそれぞれ突出する一対のウイング２６ａ、２６ｂとを有する。図３Ａに示すように、ウイング軸部２８は、針体１２を挿通可能な針体通路３０と、この針体通路３０に臨む側孔３２、３４とが設けられ、筒状体で構成されている。このウイング軸部２８は、針体１２に対して相対的に先端方向に移動した際に少なくとも針体１２の針先１２ａを覆うプロテクタ本体２９として構成されている。
【００２７】
針体通路３０は、ウイング軸部２８の軸線に沿って貫通形成されている。側孔３２、３４は、ウイング軸部２８の先端寄りの箇所に配設され、ウイング軸部２８の内外面間を当該ウイング軸部２８の半径方向に貫通している。２つの側孔３２、３４は、針体通路３０を挟んで対向して配設されている。
【００２８】
また、ウイング軸部２８は、その先端部を構成する先端縮径部３６と、その基端部を構成する基端拡径部３８と、先端縮径部３６と基端拡径部３８との間を構成する中間部４０とを有する。中間部４０の外径は、先端縮径部３６のそれよりも大きい。基端拡径部３８の外径は、中間部４０のそれよりも大きい。基端拡径部３８の内径は、中間部４０の内径よりも大きく、基端拡径部３８の内周部には、内方に突出する複数（図示例では２つ）の突起４１が周方向に間隔をおいて設けられている。なお、突起４１は１つでもよい。
【００２９】
図２に示すように、ウイング２６ａ、２６ｂは、根元部においてウイング軸部２８と結合し、根元部から外端に向かって幅広になる板状に形成されている。ウイング２６ａ、２６ｂは、可撓性を有し、根元部付近が屈曲又は湾曲することにより、開閉可能に構成されている。ウイング２６ａ、２６ｂの根元部付近には、開閉を容易にするため、ウイング軸部２８の軸線方向に沿った薄肉部４６ａ、４６ｂが形成されている。
【００３０】
一方のウイング２６ａの上面には、複数（図示例では２つ）の凸部４２が設けられ、他方のウイング２６ｂの上面には、凸部４２と同数の複数（図示例で２つ）の凹部４４が設けられており、一対のウイング２６ａ、２６ｂが閉じられた（畳まれた）際に、凸部４２と凹部４４とが嵌合するようになっている。凸部４２と凹部４４は、それぞれ１つずつ設けられてもよい。
【００３１】
図示例のウイング軸部２８とウイング２６ａ、２６ｂとは、一体的に形成されているが、ウイング軸部２８とウイング２６ａ、２６ｂとを別々に形成し、それらを結合して翼部材１４としてもよい。ウイング軸部２８とウイング２６ａ、２６ｂの構成材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）等が挙げられる。
【００３２】
上述したように、ウイング２６ａ、２６ｂは、根元部が屈曲して開閉可能な構成とすべく、適度の可撓性を有することが好ましい。一方、ウイング軸部２８は、ウイング２６ａ、２６ｂを支持するハブとして機能する部分であるため、使用時に撓まない程度の適度の剛性を有することが望ましい。このため、ウイング軸部２８は剛性の高い材料で構成し、ウイング２６ａ、２６ｂは適度の可撓性を有する材料で構成するとよい。ウイング軸部２８とウイング２６ａ、２６ｂとが一体的に形成された翼部材１４は、例えば、比較的剛性の高い樹脂材料と、比較的剛性の低い樹脂材料を用いた二色成型により製作できる。
【００３３】
針体１２を生体に対し穿刺する際には、ウイング２６ａ、２６ｂを指で摘んで閉じた（畳んだ）状態とし、穿刺の操作を行う。また、針体１２を留置する際には、ウイング２６ａ、２６ｂを開いた状態とし、ウイング２６ａ、２６ｂを粘着テープ等により皮膚に固定する。
【００３４】
伸縮部材１６は、ウイング軸部２８とハブ１８との間で伸縮自在な部材であり、図示例では蛇腹部材により構成されている。伸縮部材１６は、先端側でウイング軸部２８に固定され、基端側でハブ１８に固定されている。具体的には、伸縮部材１６は、蛇腹部４８と、当該蛇腹部４８の先端側に設けられた先端筒部５０と、当該蛇腹部４８の基端側に設けられた基端筒部５２とを有している。先端筒部５０は、ウイング軸部２８の基端拡径部３８に外嵌して固定されている。基端筒部５２は、ハブ１８の、後述するハブ軸部５４に外嵌して固定されている。伸縮部材１６の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、上述した翼部材１４の構成材料として例示したものから選択した一種以上の材料を採用し得る。
【００３５】
ハブ１８は、医療用針１０の基端部を構成する部分であり、当該ハブ１８は、ハブ軸部５４と、ハブ軸部５４の少なくとも一部を覆うハブカバー５６とを有する。ハブ軸部５４は、中空状であり、針体１２の基端が挿入され固定されている。ハブ軸部５４の中空部は、針体１２の中空部と連通している。ハブ軸部５４の基端部は、輸液バッグ、血液バッグ等に連結された図示しないチューブを接続できるように構成されている。ハブカバー５６は、ハブ軸部５４及び伸縮部材１６の軸方向の一部について、両側方及び上方を覆うように構成されている。
【００３６】
図２及び図３Ａに示すように、ハブ軸部５４の先端寄りの外周部には、ウイング軸部２８の基端拡径部３８の内周部に形成された突起４１と係合可能な複数の凹部６０が設けられている。図３Ａに示す初期状態（翼部材１４が針体１２に対して後退位置にあり、針体１２がウイング軸部２８から突出した状態）において、突起４１と凹部６０とは係合しており、翼部材１４を針体１２に対して先端方向に移動させようとする力が所定未満の場合には、翼部材１４が針体１２に対して先端方向に移動することが阻止される。一方、翼部材１４を針体１２に対して先端方向に移動させようとする力が所定以上となった場合、突起４１と凹部６０との係合が解除され、翼部材１４が針体１２に対して先端方向に変位可能となる。ハブ１８の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、上述した翼部材１４の構成材料として例示したものから選択した一種以上の材料を採用し得る。
【００３７】
プロテクタ２０は、針体１２に対して相対的に先端方向に移動して少なくとも針体１２の針先１２ａを覆うことが可能であるように構成されている。図２、図３Ａ及び図３Ｂに示すように、本実施形態において、プロテクタ２０は、上述したウイング軸部２８として構成されたプロテクタ本体２９と、プロテクタ本体２９に装着されたカバー部材６２と、プロテクタ本体２９の側孔３２に収納された弾性部材６４とを有する。
【００３８】
図４Ａは、カバー部材６２の上面側からの斜視図であり、図４Ｂは、カバー部材６２の下面側からの斜視図である。図４Ａ及び図４Ｂに示すように、カバー部材６２は、筒状（円筒状）の先端筒部６６と、先端筒部６６の基端側に連設された胴部６８と、胴部６８の基端側に連設された基端構成部７０とを有する。胴部６８は、全体として横断面円弧形状（Ｃ字形状）に形成されるとともに、その上部には、開口部７２が設けられ、その下部には、軸線に沿って延在する第１切欠部７４ａが設けられている。
【００３９】
図示例では、開口部７２は、カバー部材６２の先端寄りの箇所（胴部６８の先端部）に設けられている。図３Ａに示すように、プロテクタ本体２９にカバー部材６２が装着された状態（組立状態）において、カバー部材６２の開口部７２は、プロテクタ本体２９に設けられた側孔３２に対して軸線方向にずれた位置、具体的には、側孔３２よりもプロテクタ本体２９の基端側の位置にあり、カバー部材６２の先端筒部６６により側孔３２、３４が閉じられている。
【００４０】
基端構成部７０は、軸線方向の長さが胴部６８よりも短く、横断面円弧形状（Ｃ字形状）に形成されるとともに、その下部には、軸線に沿って延在し且つ第１切欠部７４ａに連なる第２切欠部７４ｂが設けられている。第２切欠部７４ｂの開口幅Ｗ２は、第１切欠部７４ａの開口幅Ｗ１よりも狭い。
【００４１】
弾性部材６４は、プロテクタ本体２９が針体１２に対して先端方向に移動して収納位置（図３Ｂに示す位置）にきたときに、針体１２のプロテクタ本体２９からの突出を阻止するためのシャッタとして機能する部材であり、図示例では、コイルバネにより構成されている。図３Ａに示すように、医療用針１０の初期状態において、弾性部材６４は、針体１２とカバー部材６２との間に、プロテクタ本体２９に形成された側孔３２内に収縮状態で収納（配置）されている。すなわち、図３Ａに示す初期状態では、弾性部材６４は、カバー部材６２と針体１２とによって挟まれて、弾性圧縮変形した状態で側孔３２内に配置されている。以下、図３Ａに示す弾性部材６４の状態を「第１の状態」と呼ぶ。
【００４２】
自然状態における弾性部材６４の全長は、プロテクタ本体２９の弾性部材６４が配置された部分の外径と略同じか、それよりも大きい。なお、弾性部材６４について「自然状態」とは、弾性部材６４に対して何らの外力も付与されておらず、弾性変形していない状態をいう。
【００４３】
プロテクタ本体２９が針体１２に対して先端方向に移動させられ、図３Ｂに示す収納位置に来ると、弾性部材６４は、針体通路３０に進出して針体通路３０の一部を塞ぐ。具体的には、弾性部材６４は、針体１２の外周面による係止から開放されることにより、自らの弾発力により伸張し、針体１２に当接していた端部が、反対側の側孔３４に挿入される。これにより、弾性部材６４は、一方の側孔３２と他方の側孔３４との間に架橋された状態で、針体通路３０の一部を塞ぐ。以下、図３Ｂに示す弾性部材６４の状態を「第２の状態」と呼ぶ。
【００４４】
このように、弾性部材６４は、針体１２とカバー部材６２との間で側孔３２内に収縮状態で収納された第１の状態と、針体通路３０の一部を塞ぎ針体１２のプロテクタ本体２９からの突出を阻止可能な第２の状態とに変形し得るように構成されている。
【００４５】
弾性部材６４がコイルバネにより構成される場合、当該コイルバネを構成する線材の線径を、針体１２と針体通路３０との間のクリアランスよりも大きく設定すると、針体１２が先端側へ移動しようとしても、針体１２がコイルバネに引っ掛かるため、針の先端側への移動を確実に阻止することができる。或いは、針体１２の外径よりもコイルバネの外径を小さくしても、針体１２の先端側への移動を確実に阻止することができる。
【００４６】
弾性部材６４がコイルバネにより構成される場合、その構成材料としては、上記の機能を達成できるものであれば特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金、銅、銅系合金、タンタル、コバルト合金等が挙げられる。
【００４７】
再び、図１を参照する。上記のように構成された医療用針１０を用いて採血、輸血、輸液等を行うには、先ず、医療用針１０からキャップ２２を取り外し、針体１２を露出させる。次に、一対のウイング２６ａ、２６ｂを指で摘んで閉じた（畳んだ）状態とする。具体的には、両ウイング２６ａ、２６ｂの根元部を屈曲させて一方のウイング２６ａ、２６ｂと他方のウイング２６ａ、２６ｂを重ね合わせるようにして閉じる。このとき、一方のウイング２６ａ、２６ｂに設けられた凸部４２と他方のウイング２６ａ、２６ｂに設けられた凹部４４とが嵌合し、互いのずれが防止される。
【００４８】
ウイング２６ａ、２６ｂを閉じた状態としたら、次に、閉じられたウイング２６ａ、２６ｂを指で摘んで保持しつつ、針体１２を生体に対して穿刺する。針体１２を生体に対して穿刺した状態で留置する際には、ウイング２６ａ、２６ｂを開いた状態に戻し、ウイング２６ａ、２６ｂを粘着テープ等により皮膚に固定する。
【００４９】
採血、輸血、輸液等が終了したら、粘着テープ等による皮膚に対するウイング２６ａ、２６ｂの固定を解除し、針体１２を生体から抜き取る。このようにして、医療用針１０の使用が終わったら、当該医療用針１０を廃棄する者等の医療従事者が針体１２に不用意に触れることを防止するために、プロテクタ２０により針体１２を覆って収納する「収納操作」を行う。
【００５０】
この収納操作では、針体１２に対してプロテクタ本体２９を先端方向に移動させるべく、翼部材１４を針体１２に対して先端方向に引っ張る。そうすると、ウイング軸部２８の基端拡径部３８の内周部に形成された突起４１と、ハブ軸部５４の外周部に形成された凹部６０との係合（図３Ａ参照）が解除され、プロテクタ本体２９が針体１２に対して先端方向に移動可能となる。
【００５１】
そして、図３Ｂに示すように、プロテクタ本体２９内における針体１２の針先１２ａが、プロテクタ本体２９に設けられた側孔３２よりも基端側の位置に来たとき、弾性部材６４が針体１２による係止から開放され、自らの弾発力により伸張することより、一方の側孔３２と他方の側孔３４との間に架橋された状態で、針体通路３０の一部を塞ぐ。これにより、針体通路３０の一部が弾性部材６４により塞がれ、針体１２のプロテクタ本体２９からの突出が阻止された状態となる。
【００５２】
プロテクタ本体２９（ウイング軸部２８）とハブ１８とは、伸縮部材１６を介して連結されているため、翼部材１４を針体１２本体に対して先端方向に移動させることに伴って、その移動距離の分だけ、伸縮部材１６の蛇腹部４８も伸張する。この伸縮部材１６は、針体１２に対するプロテクタ本体２９の先端方向への移動を所定位置までに規制する規制部材としても機能する。このため、プロテクタ本体２９が針体１２に対して所定位置まで進出すると、それ以上のプロテクタ本体２９の移動が阻止され、針体１２がプロテクタ本体２９の基端から抜き取られることが有効に防止される。
【００５３】
図５Ａは、図１等に示した医療用針１０の製造に用いられる挿入治具８０の斜視図である。図５Ｂは、図５ＡにおけるＶＢ−ＶＢ線に沿った断面図である。図５Ｃは、図５ＡにおけるＶＣ−ＶＣ線に沿った断面図である。この挿入治具８０は、プロテクタ本体２９に弾性部材６４を組み込む際に使用される治具であり、ブロック状の治具本体８２と、治具本体８２に挿入可能なプッシャ８４とを備える。
【００５４】
治具本体８２は、弾性部材６４が挿通可能であり両端が開口した保持孔８３を有する。保持孔８３は、治具本体８２を上下方向に貫通した直線状の孔であり、弾性部材６４の外径よりも大きい内径を有する。治具本体８２の下部には、両端が治具本体８２の前後の端面（図５Ｂで左右方向の端面）で開口した略半円弧状の溝部８５が形成されている。当該溝部８５の底部には、下方に若干だけ突出し、プロテクタ本体２９に形成された開口部７２に嵌合可能な嵌合部８６が設けられている。この嵌合部８６の、溝部８５の底部からの突出高さは、溝部８５の深さよりも相当に小さく、具体的には、プロテクタ本体２９に形成された開口部７２に嵌合できる程度であればよい。保持孔８３の下部開口８３ａは、嵌合部８６にて開口している。また、治具本体８２の下部において、溝部８５の左右両側には、下方に突出し且つ直線状に延在する突条８８ａ、８８ｂが設けられている。この突条８８ａ、８８ｂの機能については、後述する。
【００５５】
プッシャ８４は、棒状のプッシャロッド９０と、プッシャロッド９０の基端に設けられたプッシャ基部９２とを有する。プッシャロッド９０は、治具本体８２の保持孔８３に挿入可能であり、その外径は、保持孔８３の内径よりも僅かに小さい。プッシャロッド９０のプッシャ基部９２からの突出長さは、保持孔８３の長さと略同じに設定されている。このため、プッシャロッド９０を保持孔８３に最大まで挿入したとき、嵌合部８６の下面と、プッシャロッド９０の先端面９０ａとが略一致するようになっている。
【００５６】
図５Ｃは、プッシャロッド９０の先端部の断面形状を示している。図５Ｃに示すように、プッシャロッド９０の先端面９０ａは、円弧形状に形成されている。この円弧形状は、プロテクタ本体２９の外周部の曲面に沿った形状である。また、プッシャロッド９０の外径は、保持孔８３の内径よりも大きく設定されており、このため、プッシャロッド９０は保持孔８３に挿入されないようになっている。
【００５７】
次に、医療用針１０の製造方法について、特に、プロテクタ本体２９に弾性部材６４を組み込む方法を説明する。ここでは、図６Ａに示す状態からの組立工程を説明する。図６Ａにおいて、プロテクタ本体２９（翼部材１４）に針体１２が挿通され、プロテクタ本体２９の基端拡径部３８には、ハブ１８のハブ軸部５４が挿入して嵌合固定されているとともに、伸縮部材１６の先端筒部５０が外嵌状態で固定されている。
【００５８】
そして、図６Ａに示すように、カバー部材６２に針体１２を挿通させるように、プロテクタ本体２９の先端側にカバー部材６２を配置する。次に、図６Ｂに示すように、カバー部材６２の先端筒部６６に針体１２が挿通された状態で、カバー部材６２の基端側を持ち上げて、プロテクタ本体２９の軸線に対して傾斜させた状態にするとともに、カバー部材６２をプロテクタ本体２９に対して基端方向に移動させる。この状態では、プロテクタ本体２９は、その先端側の一部において、第１切欠部７４ａを介してカバー部材６２内に挿入された状態となっている。
【００５９】
次に、図６Ｃに示すように、カバー部材６２を下ろして、プロテクタ本体２９の先端縮径部３６が、カバー部材６２の先端筒部６６内の途中まで挿入され、且つ、側孔３２がカバー部材６２の開口部７２から露出した状態とする。この状態では、カバー部材６２とプロテクタ本体２９とは、軸線が一致している。また、この状態では、カバー部材６２の基端構成部７０に形成された第２切欠部７４ｂ（図４Ｂ参照）にプロテクタ本体２９の中間部４０が嵌合し、カバー部材６２の基端構成部７０が弾性変形して僅かに拡張されている。以下、図６Ｃに示すカバー部材６２のプロテクタ本体２９に対する位置を「第１の位置」と呼ぶ。
【００６０】
次に、図６Ｄに示すように、挿入治具８０をカバー部材６２及びプロテクタ本体２９に対して位置決めする。具体的には、嵌合部８６と開口部７２とが嵌合するように、治具本体８２をカバー部材６２上に配置する。このとき、予め、治具本体８２の保持孔８３内に弾性部材６４を供給しておく。なお、図６Ｄに示す状態では、翼部材１４の根元部（薄肉部４６ａ、４６ｂ。図１参照）に、治具本体８２の下部に設けられた突条８８ａ、８８ｂ（図５Ａ参照）が嵌合することにより、治具本体８２が翼部材１４上に安定して配置される。
【００６１】
次に、図７Ａに示すように、プッシャ８４を下降させ、側孔３２内で弾性部材６４を圧縮させる。すなわち、プッシャ８４を下降させると、プッシャロッド９０の先端と、針体１２との間に挟まれた弾性部材６４が圧縮弾性変形して、側孔３２内に押し込まれる。この場合、プッシャロッド９０の外径は、側孔３２の内径よりも大きく設定されているため、プッシャロッド９０は、側孔３２を囲む壁によって係止され、側孔３２内に挿入されることがない。従って、プッシャロッド９０の先端の位置は、治具本体８２に設けられた嵌合部８６の下面の位置と略一致している。
【００６２】
次に、図７Ｂに示すように、カバー部材６２を挿入治具８０ごとプロテクタ本体２９に対して基端方向にスライドさせ、カバー部材６２をプロテクタ本体２９に完全に嵌合させる。カバー部材６２をプロテクタ本体２９に完全に嵌合させた状態では、カバー部材６２の先端筒部６６とプロテクタ本体２９の先端縮径部３６が嵌合し、カバー部材６２の基端構成部７０と、プロテクタ本体２９の中間部４０の基端側とが嵌合し、側孔３２がカバー部材６２により閉じられている。これにより、弾性部材６４が側孔３２内で針体１２とカバー部材６２により挟まれた状態で収納されるに至る。以下、図７Ｂに示すカバー部材６２のプロテクタ本体２９に対する位置を「第２の位置」と呼ぶ。カバー部材６２が第２の位置にある状態では、基端構成部７０のＣ字形状の端部が、ウイング２６ａ、２６ｂの根元部に引っ掛かることで、カバー部材６２がプロテクタ本体２９に対して先端方向に移動することが阻止される。
【００６３】
次に、治具本体８２を上昇させ、カバー部材６２及びプロテクタ本体２９から離間させる。以上の工程により、プロテクタ本体２９に弾性部材６４を組み込むことができる。
【００６４】
以上説明したように、本発明の医療用針１０によれば、プロテクタ本体２９に対してカバー部材６２を第１の位置に位置決めした状態で弾性部材６４を側孔３２に挿入し、その後カバー部材６２を第２の位置に移動させることにより、カバー部材６２がプロテクタ本体２９に装着されるとともに、弾性部材６４が所定位置に収納及び保持される。よって、弾性部材６４を側孔３２に組み込む工程を容易に実施することができる。また、このような工程は、自動組立装置による医療用針１０の組立に適しており、自動組立装置による量産化を図ることが可能となる。
【００６５】
本実施形態の場合、カバー部材６２の側部には開口部７２が設けられ、カバー部材６２が第１の位置にあるとき、開口部７２を介して側孔３２が露出されるので、開口部７２を利用して、弾性部材６４を挿入する際に用いる挿入治具８０を、精度よく且つ容易に位置決めすることができ、組立作業を効率化できる。
【００６６】
また、本実施形態の場合、カバー部材６２の第２の位置は、第１の位置からプロテクタ本体２９の軸線方向にずれた位置である。このため、カバー部材６２を第１の位置から第２の位置へと移動させるときの移動方向は、プロテクタ本体２９の軸線方向である。よって、カバー部材６２をプロテクタ本体２９に対して軸線方向に移動させる際に、プロテクタ本体２９をガイドとしてスムーズ且つ安定して移動させることができる。
【００６７】
上述したように、弾性部材６４の側孔３２への組込方法（医療用針１０の製造方法）は、上記構成を備えた挿入治具８０を用い、カバー部材６２がプロテクタ本体２９に対して第１の位置にある状態で、保持孔８３に弾性部材６４を保持させた挿入治具８０を所定位置に位置決めし、プッシャ８４の押圧作用下に、弾性部材６４を側孔側に押し出して側孔３２内で圧縮し、その後、カバー部材６２を第２の位置に変位させることにより、弾性部材６４の側孔３２への挿入、弾性部材６４の圧縮、側孔３２の閉塞を迅速且つ確実に行うことができる。
【００６８】
図８は、変形例に係る医療用針１０ａの斜視図である。この医療用針１０ａは、一対のウイング２６ａ、２６ｂの各々の上面（カバー部材６２の開口部７２が設けられた側）の根元部の近傍に、突起９６ａ、９６ｂを設けた点で、図１等に示した医療用針１０と異なる。これらの突起９６ａ、９６ｂは、図９に示すようにウイング２６ａ、２６ｂを閉じた（畳んだ）際にカバー部材６２の開口部７２に両側から嵌合するように、位置、形状、大きさが設定されている。
【００６９】
一般に、翼状針では、ウイングが柔軟であるほど穿刺の際に屈曲させる操作が容易となり、扱い易いが、柔軟性が高いほどウイングに対してシャフト軸の位置が定まりにくく、針先が不安定となる傾向がある。針先が不安定であると、硬い血管や細い血管を正確に穿刺することが困難となることがある。
【００７０】
そこで、変形例に係る医療用針１０ａでは、ウイング２６ａ、２６ｂを畳んだ際にカバー部材６２に嵌合する突起をウイング２６ａ、２６ｂに設け、これにより、穿刺時における針先１２ａの安定性を高めている。すなわち、ウイング２６ａ、２６ｂを畳むと、突起９６ａ、９６ｂがカバー部材６２の開口部７２に嵌合し、ウイング２６ａ、２６ｂがウイング軸部２８及びカバー部材６２に対して位置決めされる。従って、ウイング２６ａ、２６ｂの扱い易さを考慮してウイング２６ａ、２６ｂを柔軟に構成した場合でも、ウイング２６ａ、２６ｂを畳んだ際に、ウイング２６ａ、２６ｂをウイング軸部２８に対して安定的に位置決めし、穿刺時における針先１２ａの安定性を高めることができ、硬い血管や細い血管を正確に穿刺することができる。
【００７１】
上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。
【符号の説明】
【００７２】
１０、１０ａ…医療用針              １２…針体
１４…翼部材                        ２０…プロテクタ
２９…プロテクタ本体                ３２、３４…側孔
６２…カバー部材                    ６４…弾性部材
７２…開口部                        ８０…挿入治具
８２…治具本体                      ８４…プッシャ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2013070741.tif 000009
【図８】
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【図９】
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