(57)【要約】【課題】生体の管状器官をより低侵襲且つ確実に塞栓し得る塞栓用カテーテルを提供する。【解決手段】塞栓用カテーテルは、ゲル又はゲル化可能な流動体が流通可能な長尺な本体部と、本体部に配置された拡張・収縮可能な第１のバルーンと、第１のバルーンよりも基端側で本体部に配置された拡張・収縮可能な第２のバルーンと、を有し、収縮した第１のバルーンの少なくとも一部を第１のバルーンと第２のバルーンとの間の本体部の外面よりも軸心側に収容し得る収容部が、本体部に設けられるとともに、拡張した第１のバルーンと第２のバルーンとの間、及び第１のバルーンよりも本体部の先端側に、ゲル又はゲル化可能な流動体を吐出し得る。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ゲル又はゲル化可能な流動体が流通可能な長尺な本体部と、
前記本体部に配置された拡張・収縮可能な第１のバルーンと、
前記第１のバルーンよりも基端側で前記本体部に配置された拡張・収縮可能な第２のバルーンと、を有し、
収縮した前記第１のバルーンの少なくとも一部を前記第１のバルーンと前記第２のバルーンとの間の前記本体部の外面よりも軸心側に収容し得る収容部が、前記本体部に設けられるとともに、
拡張した前記第１のバルーンと前記第２のバルーンとの間、及び前記第１のバルーンよりも前記本体部の先端側に、前記ゲル又はゲル化可能な流動体を吐出し得る、塞栓用カテーテル。
【請求項２】
前記収容部は、前記本体部において前記第２のバルーンが配置される配置箇所よりも前記本体部の先端側で当該配置箇所と一体的に形成された、前記第１のバルーンが配置される凹部によって構成されている、請求項１に記載の塞栓用カテーテル。
【請求項３】
前記本体部は、
前記第２のバルーンが配置された、管形状を有する一の長尺体と、
当該一の長尺体の内部に配置されるとともに、前記一の長尺体の先端から突出する突出部に前記第１のバルーンが配置された、前記突出部が前記一の長尺体の内部に収まるように前記一の長尺体に対し軸方向基端側へ相対的に移動可能な他の長尺体と、を有し、
前記収容部は、前記他の長尺体が前記一の長尺体に対し軸方向基端側へ相対的に移動したとき、収縮した前記第１のバルーンの少なくとも一部を収容する、前記一の長尺体と前記他の長尺体との間の間隙によって構成されている、請求項１に記載の塞栓用カテーテル。
【請求項４】
前記第の１バルーン及び前記第２のバルーンが生体内で拡張した際に前記第１のバルーンと前記第２のバルーンとの間で区画される空間に滞留する流体を、前記空間から排出し得る排出部をさらに有する、請求項１〜請求項３のうちのいずれか１つに記載の塞栓用カテーテル。
【請求項５】
前記排出部は、前記第１のバルーンの外面及び前記第２のバルーンの外面の少なくとも一方に形成された溝によって構成されている、請求項４に記載の塞栓用カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は塞栓用カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
生体の管状器官に生じた病変部の治療のため、管状器官を塞栓することがある。例えば特許文献１では、肺気腫の治療のため、棒状、Ｙ字状、又はＴ字状の弾性体を、管状器官である気管支の分岐部の形状に合わせて変形させるとともに分岐部に留置することによって気管支の分岐部を塞栓することが開示されている。気管支の分岐部が塞栓されることによって、その分岐部より末梢側への空気の流入が防止されるため、気腫化して膨らんだ肺組織の膨張が防止され、その結果、正常な肺組織への圧迫が緩和するので換気効率が改善する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００９−２９７５４８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら弾性体によって生体の管状器官を塞栓する場合、管状器官に合わせて変形させた弾性体が元の形状に戻ろうとするため、留置する際に弾性体が管状器官と緩衝し、その結果、弾性体が管状器官を傷つけたり確実な塞栓が阻害されたりする虞がある。上記従来技術では、弾性体が留置箇所である管状器官の分岐部の形状に近いＴ字状又はＹ字状の形状を有するため、弾性体が管状器官と緩衝し難いものの、更なる患者への負担軽減、及び効果的な治療実現のため、より低侵襲で確実な塞栓が望まれる。
【０００５】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、生体の管状器官をより低侵襲且つ確実に塞栓し得る塞栓用カテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成するための本発明の塞栓用カテーテルは、ゲル又はゲル化可能な流動体が流通可能な長尺な本体部と、前記本体部に配置された拡張・収縮可能な第１のバルーンと、前記第１のバルーンよりも基端側で前記本体部に配置された拡張・収縮可能な第２のバルーンと、を有し、収縮した前記第１のバルーンの少なくとも一部を前記第１のバルーンと前記第２のバルーンとの間の前記本体部の外面よりも軸心側に収容し得る収容部が、前記本体部に設けられるとともに、拡張した前記第１のバルーンと前記第２のバルーンとの間、及び前記第１のバルーンよりも前記本体部の先端側に、前記ゲル又はゲル化可能な流動体を吐出し得る。
【発明の効果】
【０００７】
上記のように構成した塞栓用カテーテルによれば、生体の管状器官内で拡張した第１のバルーンと第２のバルーンとの間にゲル又はゲル化可能な流動体を吐出することによって、管状器官の内周に沿ってゲルが配置される。さらに、その後、第１のバルーンを収縮させた状態で塞栓用カテーテルを引きつつ第１のバルーンよりも本体部の先端側で新たにゲル又はゲル化可能な流動体を吐出することによって、先に管状器官の内周に沿って配置された断面環状のゲルの空洞部分に新たにゲルが配置される。そして、新たに配置されたゲルが先に管状器官内に配置されたゲルとともに管状器官を塞栓する。ゲルは管状器官の形状に合わせて変形し易く、従って、管状器官との緩衝が抑制されるため、ゲルによって生体の管状器官を塞栓する上記のように構成した塞栓用カテーテルは、生体の管状器官をより低侵襲且つ確実に塞栓し得る。
【０００８】
また、前記収容部は、前記本体部において前記第２のバルーンが配置される配置箇所よりも前記本体部の先端側で当該配置箇所と一体的に形成された、前記第１のバルーンが配置される凹部によって構成されているようにすれば、収縮した第１のバルーンの少なくとも一部が、凹部によって、第１のバルーンと第２のバルーンとの間の本体部の外面よりも軸心側に収容される。このため、第１のバルーンと第２のバルーンとの間にゲル又はゲル化可能な流動体を吐出して管状器官の内周に沿ってゲルが配置された後、第１のバルーンを収縮させて塞栓用カテーテルを引き抜く際に、管状器官の内周に沿って配置されたゲルに第１のバルーンが引っ掛かり難く、よって、塞栓用カテーテルを引き抜き易い。
【０００９】
また、前記本体部は、前記第２のバルーンが配置された、管形状を有する一の長尺体と、当該一の長尺体の内部に配置されるとともに、前記一の長尺体の先端から突出する突出部に前記第１のバルーンが配置された、前記突出部が前記一の長尺体の内部に収まるように前記一の長尺体に対し軸方向基端側へ相対的に移動可能な他の長尺体と、を有し、前記収容部は、前記他の長尺体が前記一の長尺体に対し軸方向基端側へ相対的に移動したとき、収縮した前記第１のバルーンの少なくとも一部を収容する、前記一の長尺体と前記他の長尺体との間の間隙によって構成されているようにすれば、収縮した第１のバルーンの少なくとも一部が、一の長尺体と他の長尺体との間の間隙に収まることによって、第１のバルーンと第２のバルーンとの間の本体部の外面よりも軸心側に収容される。このため、第１のバルーンと第２のバルーンとの間にゲル又はゲル化可能な流動体を吐出して管状器官の内周に沿ってゲルが配置された後、第１のバルーンを収縮させて塞栓用カテーテルを引き抜く際に、管状器官の内周に沿って配置されたゲルに第１のバルーンが引っ掛かり難く、よって、塞栓用カテーテルを引き抜き易い。
【００１０】
また、前記第の１バルーン及び前記第２のバルーンが生体内で拡張した際に前記第１のバルーンと前記第２のバルーンとの間で区画される空間に滞留する流体を、前記空間から排出し得る排出部をさらに有するようにすれば、第１のバルーンと第２のバルーンとの間の空間に滞留する流体が排出部によって排出され、その結果、流体とゲル、又は流体とゲル化可能な流動体との交換が円滑に行われるため、第１のバルーンと第２のバルーンとの間にゲル又はゲル化可能な流動体を吐出し易い。
【００１１】
また、前記排出部は、前記第１のバルーンの外面及び前記第２のバルーンの外面の少なくとも一方に形成された溝によって構成されているようにすれば、比較的簡単な構成によって、第１のバルーンと第２のバルーンとの間に滞留する流体を排出できる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】第１実施形態の塞栓用カテーテルの概略構成を示す断面図である。
【図２】第１実施形態の塞栓用カテーテルの第１のバルーン及び第２のバルーン並びにその近傍を拡大して示す図である。
【図３】図１のＩＩＩ−ＩＩＩ線に沿う断面図である。
【図４】図１のＩＶ−ＩＶ線に沿う断面図である。
【図５】気道及び気腫化して膨らんだ肺組織を模式的に示す図である。
【図６】気道に第１実施形態の塞栓用カテーテルを挿入したときの様子を模式的に示す図である。
【図７】気道内で第１実施形態の塞栓用カテーテルの第１のバルーン及び第２のバルーンを拡張したときの様子を模式的に示す図である。
【図８】第１実施形態の塞栓用カテーテルの拡張した第１のバルーンと第２のバルーンとの間にゲルを吐出したときの様子を模式的に示す図である。
【図９】第１実施形態の塞栓用カテーテルの拡張した第１のバルーン及び第２のバルーンを収縮させたときの様子を模式的に示す図である。
【図１０】第１実施形態の塞栓用カテーテルを引きつつゲルを吐出する様子を模式的に示す図である。
【図１１】気道を塞栓するゲルよりも基端側で第１実施形態の塞栓用カテーテルの第１のバルーン及び第２のバルーンを拡張させた様子を模式的に示す図である。
【図１２】気道がゲルによって塞栓された様子を模式的に示す図である。
【図１３】肺組織の内部で滞留している空気を吸引して排出する様子を模式的に示す図である。
【図１４】第２実施形態の塞栓用カテーテルの概略構成を示す断面図である。
【図１５】第２実施形態の塞栓用カテーテルの概略構成を示す断面図である。
【図１６】図１４のＸＶＩ−ＸＶＩ線に沿う断面図である。
【図１７】図１４のＸＶＩＩ−ＸＶＩＩ線に沿う断面図である。
【図１８】第２実施形態の塞栓用カテーテルの拡張した第１のバルーンと第２のバルーンとの間にゲルを吐出したときの様子を模式的に示す図である。
【図１９】第２実施形態の塞栓用カテーテルの拡張した第１のバルーン及び第２のバルーンを収縮させたときの様子を模式的に示す図である。
【図２０】収縮した第１のバルーンを収容したときの様子を模式的に示す図である。
【図２１】第２実施形態の塞栓用カテーテルを引きつつゲルを吐出する様子を模式的に示す図である。
【図２２】他の形態の塞栓用カテーテルの概略構成を示す断面図である。
【図２３】気道内に挿入されたさらに他の形態の塞栓用カテーテルを示す図である。
【図２４】気道内に挿入されたさらに他の形態の塞栓用カテーテルを示す図である。
【図２５】気道内に挿入されたさらに他の形態の塞栓用カテーテルを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、図面を参照して本発明の実施形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる。
【００１４】
＜第１実施形態＞
図１において概説すると、第１実施形態の塞栓用カテーテル１０は、ゲルによって生体の管状器官を塞栓するものであり、ゲルを吐出する長尺な本体部１１、並びに、本体部１１に配置された拡張・収縮可能な第１のバルーン１２及び第２のバルーン１３を有する。
【００１５】
また、塞栓用カテーテル１０は、第１のバルーン１２及び第２のバルーン１３に連通した、これらを拡張する加圧流体が流れる管１４と、本体部１１における第１のバルーン１２及び第２のバルーン１３のそれぞれの配置位置に配置されたマーカ１５、１６と、本体部１１の基端に取付けられたハブ１７と、を有する。
【００１６】
本体部１１は、同軸的に配置されるとともに互いに固定されて一体的に形成された、ゲルを吐出可能な第１の管状体１１０及び第２の管状体１１１を有する。第１の管状体１１０、及び第２の管状体１１１は、それぞれ可撓性を有する。
【００１７】
第１の管状体１１０及び第２の管状体１１１を形成する材料は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等のポリオレフィンや、軟質ポリ塩化ビニル樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、フッ素樹脂、アクリル樹脂等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等である。
【００１８】
第１の管状体１１０は、第２の管状体１１１の内部に配置されるとともに、第２の管状体１１１の先端から突出している。また、第１の管状体１１０は、第２の管状体１１１の基端から突出している。第１の管状体１１０の基端近傍の外周は、ハブ１７に液密に固着されている。第１の管状体１１０とハブ１７とは、例えば接着剤による接着又は熱融着等によって固着される。
【００１９】
ゲルは、第１の管状体１１０の流路１１２を基端から先端へと流れ、そして先端に設けられた開口１１４から吐出される。第１の管状体１１０は、先端近傍で基端側から先端へ向かって拡がるテーパ部１１５を備える。また、流路１１２が、先端近傍で基端側から開口１１４に向かってテーパ状に拡がる。
【００２０】
第２の管状体１１１は、先端近傍で基端側から先端に向かって先細りするテーパ部１１６を有し、そして先端で第１の管状体１１０に固着されている。第２の管状体１１１の先端は、例えば接着剤による接着又は熱融着等によって液密に第１の管状体１１０に固着されている。また、第２の管状体１１１は、基端近傍の外周でハブ１７に液密に固着されている。第２の管状体１１１は、例えば接着剤による接着又は熱融着等によってハブ１７に固着されている。
【００２１】
ゲルは、第２の管状体１１１の流路１１３を基端側から先端側へ流れる。流路１１３に連通しゲルが流出可能な孔１１７が、第２のバルーン１３よりも先端側で、第２の管状体１１１の外周壁に形成されている。流路１１３を流れるゲルは、孔１１７から第１のバルーン１２と第２のバルーン１３との間に吐出される。
【００２２】
流路１１２を流通するゲルと流路１１３を流通するゲルとは、同じであってもよい。これらのゲルは、例えば、ポリ−Ｎ−イソプロピルアクリルアミド、ポリ−Ｎ−エトキシエチルアクリルアミド、デプシペプチド重合体、ポリアミン酸化合物、ゼラチン等によって作製される。これらの高分子は、温度、ｐＨ、又は外部刺激に応答してゲル化する。また、ゲルは、２液の混合によっても作製できる。例えば、カルボキシメチルデンプンやアルギン酸ナトリウム、ポリビニルアルコール、アルギン酸誘導体、ヒアルロン酸グリコール酸とエチレングリコール共重合体、ポリリジン、ポリオルニチン、ポリアスパラギン酸、グロブリン、カゼイン、ゼラチン、イソプロピルアクリルアミド−アクリル酸−ジビニルシリコン、ヒドロキシエチルメタアクリレート−カルボキシスチレン共重合体等を含む一の液体と、架橋剤、カチオン、イオン、又は金属等を含む他の液体と、を混合することによって、ゲルを作製することができる。ゲルは、体外で予め調製された後、塞栓用カテーテル１０に導入される。好ましくは、ゲルは、開口１１４及び孔１１７から円滑に流出するとともに、流出した後、生体内で流動することなく確実に目的の位置に留まる。
【００２３】
管１４は、第２の管状体１１１の内部で第１の管状体１１０の外周面に配置される。管１４は第１の管状体１１０に沿うように伸び、そして、第２の管状体１１１の先端から第２の管状体１１１の外部へ突出して第１のバルーン１２と連通している。管１４は、先端近傍で第１の管状体１１０及び第２の管状体１１１によって挟まれるとともに、これらの間で液密に固着されている。
【００２４】
また、管１４は、軸方向から分岐し、孔１１７よりも基端側で第２の管状体１１１の外周壁を貫通して第２のバルーン１３と連通している。第２の管状体１１１の外周壁を貫通する管１４の分岐部１４０と第２の管状体１１１の外周壁との間では液密状態が保たれている。このため、第２の管状体１１１を流通するゲルが第２のバルーン１３の内部へ流入しない。
【００２５】
また、管１４は、第２の管状体１１１の基端から突出している。管１４は基端近傍でハブ１７に固着されている。管１４は、例えば接着剤による接着又は熱融着等によって、ハブ１７に液密に固着されている。管１４は、第１の管状体１１０及び第２の管状体１１１を形成する材料と同様の材料によって形成できる。管１４は、可撓性を有する。
【００２６】
第１のバルーン１２及び第２のバルーン１３を拡張させる加圧流体は、管１４を基端から先端側へと流れ、そして分岐部１４０を通って第２のバルーン１３の内部へと流入し、また、第２の管状体１１１から突出した部分に設けられた開口から第１のバルーン１２の内部へ流入する。加圧流体は、例えば、エアー等の気体、又は生理食塩水や造影剤等の液体である。
【００２７】
本実施形態では、１つの管１４を通じて第１のバルーン１２及び第２のバルーン１３に加圧流体が供給されるが、これに限定されない。第１のバルーン１２及び第２のバルーン１３は、それぞれ独立した管と連通していてもよい。
【００２８】
ハブ１７は、流路１１２に連通したポート１７０と、流路１１３に連通したポート１７２と、管１４に連通したポート１７１と、を有する。ハブ１７は、例えばゲルが充填されたシリンジ等、ゲルを供給可能な機器と接続可能である。ゲルは、ポート１７０及びポート１７２を通じて流路１１２及び流路１１３のそれぞれに導入される。また、ハブ１７は、例えばシリンジ等の加圧流体を供給・吸引可能な機器と接続可能である。加圧流体は、ポート１７１を通じ、管１４へと導入又は管１４から排出される。
【００２９】
ハブ１７を形成する材料は、例えば、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体等の熱可塑性樹脂である。
【００３０】
第１のバルーン１２は、本体部１１の先端近傍に設けられた凹部１１８に配置されている。凹部１１８は、テーパ部１１５及びテーパ部１１６、並びにこれらの間の第１の管状体１１０の外周によって形成されている。凹部１１８は、収縮した第１のバルーン１２を、第１のバルーン１２と第２のバルーン１３との間の第２の管状体１１１の外面１１９よりも軸心側に収容し得る収容部として機能する。
【００３１】
凹部１１８は、収縮した第１のバルーン１２の全体を、外面１１９よりも軸心側に収容する。第１のバルーン１２は、軸心まわりの全周にわたって設けられおり、また、先端及び基端で例えば接着剤又は熱融着等によって液密に凹部１１８に固着されている。
【００３２】
第１のバルーン１２は、折り畳まれた状態と展開した状態との間で状態を変化させることによって拡張・収縮してもよいし、第１のバルーン１２自身が伸縮することによって拡張・収縮してもよい。第１のバルーン１２は、管１４から加圧流体が流入することによって拡張し、また、流入した加圧流体が管１４へ排出されることによって収縮する。
【００３３】
第２のバルーン１３は、孔１１７よりも基端側で第２の管状体１１１に配置され、また、軸心まわりの全周にわたって設けられている。第２のバルーン１３は、先端及び基端で接着剤又は熱融着等によって液密に第２の管状体１１１の外周に固着されている。
【００３４】
第２のバルーン１３は、折り畳まれた状態と展開した状態との間で状態を変化させることによって拡張・収縮してもよいし、第２のバルーン１３自身が伸縮することによって拡張・収縮してもよい。第２のバルーン１３は、管１４から加圧流体が流入することによって拡張し、また、流入した加圧流体が管１４へ排出されることによって収縮する。
【００３５】
図２、図３に示すように、軸方向に伸びる溝１２０が、第１のバルーン１２の外周面に形成されている。溝１２０は、拡張した第１のバルーン１２と第２のバルーン１３との間の空間を第１のバルーン１２よりも先端側へ連通させる。溝１２０は、複数形成されている。複数の溝１２０は、軸心まわりに略等間隔に並んでいる。溝１２０と溝１２０との間の各間隔は異なっていてもよい。
【００３６】
また、図２、図４に示すように、軸方向に伸びる溝１３０が、第２のバルーン１３の外周面に形成されている。溝１３０は、拡張した第１のバルーン１２と第２のバルーン１３との間の空間を第２のバルーン１３よりも基端側へ連通させる。溝１３０は、複数形成されている。複数の溝１３０は、軸心まわりに略等間隔に並んでいる。溝１３０と溝１３０との間の各間隔は異なっていてもよい。
【００３７】
第１のバルーン１２、及び第２のバルーン１３を形成する材料として、例えば、ポリテトラメチレンアジパミド（ナイロン４６）、ポリカプロラクタム（ナイロン６）、ポリヘキサメチレンアジパミド（ナイロン６６）、ポリヘキサメチレンセバカミド（ナイロン６１０）、ポリヘキサメチレンドデカミド（ナイロン６１２）、ポリウンデカノラクタム（ナイロン１１）、ポリドデカノラクタム（ナイロン１２）等の単独重合体、カプロラクタム／ラウリルラクタム共重合体（ナイロン６／１２）、カプロラクタム／アミノウンデカン酸共重合体（ナイロン６／１１）、カプロラクタム／ω−アミノノナン酸共重合体（ナイロン６／９）、カプロラクタム／ヘキサメチレンジアンモニウムアジペート共重合体（ナイロン６／６６）、アジピン酸とメタキシレンジアミンとの共重合体、又はヘキサメチレンジアミンとｍ，ｐ−フタル酸との共重合体等の共重合体等のポリアミド樹脂、直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）等のポリエチレン樹脂やポリプロピレン樹脂等のポリアルキレン樹脂、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、並びにこれらの架橋物及び部分架橋物（例えば、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体）等のポリオレフィン、エポキシ樹脂、ウレタン樹脂、ジアリルフタレート樹脂（アリル樹脂）、ポリカーボネート樹脂、フッ素樹脂、アミノ樹脂（ユリア樹脂、メラミン樹脂、ベンゾグアナミン樹脂）、ポリエステル樹脂（例えば、ポリエチレンテレフタレート）、スチロール樹脂、アクリル樹脂、ポリアセタール樹脂、酢酸ビニル樹脂、フェノール樹脂、塩化ビニル樹脂、シリコーン樹脂（ケイ素樹脂）、ポリアリーレンサルファイド（例えば、ポリフェニレンサルファイド）、シリコーンゴム、ラテックスゴム、ナイロン６、ナイロン６６、ナイロン１１、ナイロン１２等をハードセグメントとし、ポリアルキレングリコール、ポリエーテル、又は脂肪族ポリエステル等をソフトセグメントとするブロック共重合体であるナイロンエラストマー等を採用することができる。この中でも膨張させた際に破裂しないよう高耐圧性であることが好ましく、例えばポリアミド、ポリエチレンテレフタレート、高密度ポリエチレン等によって形成されるとよい。
【００３８】
マーカ１５は、コイル状に形成されており、そして第１のバルーン１２の内側で第１の管状体１１０の外周に巻回されている。マーカ１６も、コイル状に形成されており、そして第２のバルーン１３の内側で第２の管状体１１１の外周に巻回されている。マーカ１５及びマーカ１６はコイル状に形成されているが、これに限定されず、円筒状に形成されてもよい。
【００３９】
マーカ１５及びマーカ１６は、Ｘ線を透過させない。マーカ１５及びマーカ１６を形成するＸ線不透過材料としては、白金、金、タングステン、イリジウムまたはそれらの合金であることが好ましく、さらに、白金、金、白金−イリジウム合金であることがより好ましい。このような材料で形成することによって、Ｘ線透視下で鮮明な造影像を得ることができる。
【００４０】
次に、塞栓用カテーテル１０を用いた生体の管状器官の塞栓方法について、肺気腫の治療のために気道を塞栓する場合を例に挙げて説明する。
【００４１】
概説すると、管状器官の塞栓方法は、塞栓用カテーテル１０を管状器官内に挿入する挿入工程と、挿入工程後、管状器官内で第１のバルーン１２及び第２のバルーン１３を拡張するバルーン拡張工程と、を有する。また、管状器官の塞栓方法は、バルーン拡張工程後、バルーン間にゲルを注入して管状器官内にゲルを配置する第１のゲル注入工程と、第１のゲル注入工程後、第１のバルーン１２及び第２のバルーン１３を収縮させるバルーン収縮工程と、バルーン収縮工程後、塞栓用カテーテル１０を引きつつさらにゲルを注入し、第１のゲル注入工程で注入されたゲルとともに、新たに注入されるゲルによって管状器官を塞栓する第２のゲル注入工程と、を有する。さらに、本実施形態の管状器官の塞栓方法は、第２のゲル注入工程後、塞栓した個所よりも末梢側で滞留している気体を吸引する吸引工程を有する。
【００４２】
挿入工程前、まず、術者は、患者を検査し、管状器官における塞栓する位置を特定しておく。図５に示すように、本実施形態において、塞栓する位置は、空気が流れる肺の導管部１（管状器官）のうち、肺気腫によって気腫化して膨らんだ肺組織２の内部への気体の流入を塞栓によって防止し得る位置である。肺の導管部１は、気管、主気管支、葉気管支、気管支、細気管支、終末細気管支、呼吸細気管支、及び肺胞道を含む。また、肺組織２は、肺胞、及び肺胞嚢を含む。
【００４３】
図６に示すように、挿入工程において、術者は、第１のバルーン１２及び第２のバルーン１３を収縮させた状態で、鼻若しくは口、又は体に形成した開口部から塞栓用カテーテル１０を肺の導管部１へと挿入するとともに、肺の導管部１における目的の位置へと進める。その際、内視鏡若しくはガイディングカテーテル、又はガイドワイヤ等を用いてもよい。ガイドワイヤに関しては、第２のゲル吐出ルーメンから挿入する。
【００４４】
術者は、Ｘ線透視下でマーカ１５及びマーカ１６の位置を確認しつつ塞栓用カテーテル１０を進める。先行させたガイドワイヤを流路１１２に通し、そしてガイドワイヤに沿わせて塞栓用カテーテル１０を進めることによって、塞栓用カテーテル１０を目的の位置へと円滑に進めることができる。塞栓用カテーテル１０が目的の位置に達した後、術者はガイドワイヤを抜去する。
【００４５】
図７に示すように、バルーン拡張工程では、加圧流体が管１４を通じて第１のバルーン１２及び第２のバルーン１３へ供給されることによって、これらが拡張する。加圧流体は、少なくとも第１のバルーン１２及び第２のバルーン１３が肺の導管部１の内周に接するまで供給される。
【００４６】
図８に示すように、第１のゲル注入工程では、ゲル３が、流路１１３から第１のバルーン１２と第２のバルーン１３との間に孔１１７を通じて注入される。ゲル３は、第１のバルーン１２と第２のバルーン１３との間の空間を埋めるまで注入される。造影性を有する物質をゲル３に含ませておけば、Ｘ線透視下でゲル３の注入状態を視認できるため、ゲル３をより確実に導管部１に配置できる。造影性を有する物質は、例えば金の粒子等の体内で安定かつ造影性を有するもの、又は造影剤である。
【００４７】
ゲル３の注入にともない、第１のバルーン１２と第２のバルーン１３との間に滞留していた空気（流体）が、溝１２０を通じて第１のバルーン１２よりも先端側へと抜け、また、溝１３０を通じて第２のバルーン１３よりも基端側へと抜ける。
【００４８】
図９に示すように、バルーン収縮工程では、加圧流体が管１４を通じて排出されることによって、第１のバルーン１２及び第２のバルーン１３が収縮する。このとき、本実施形態では、収縮した第１のバルーン１２の全体が外面１１９よりも軸心側に収まる、すなわち収縮した第１のバルーン１２の全体が凹部１１８に収容されるが、本発明はこれに限定されない。第１のバルーン１２が完全に収縮したとき、第１のバルーン１２の一部だけが外面１１９よりも軸心側で凹部１１８に収まり、その他の部分が外面１１９よりも径方向外側に凹部１１８からはみ出している形態を本発明は含む。
【００４９】
図１０に示すように、第２のゲル注入工程では、塞栓用カテーテル１０は、基端側へと移動しつつ、開口１１４からゲル４を吐出する。このように、移動しつつゲル４を吐出することによって、塞栓用カテーテル１０は、基端側への移動にともなって生じる空洞部分５にゲル４を注入する。空洞部分５は、第１のゲル注入工程で肺の導管部１の内周に沿って配置された断面環状のゲル３によって囲まれた部分である。ゲル４は、ゲル３とともに肺の導管部１を塞栓する。造影性を有する物質をゲル４に含ませておけば、Ｘ線透視下でゲル４の注入状態を視認できるため、より確実に塞栓できる。造影性を有する物質は、例えば金の粒子等の体内で安定かつ造影性を有するもの、又は造影剤である。
【００５０】
図１１に示すように、本実施形態では、第１のバルーン１２が、ゲル３よりも基端側の拡張可能な位置まで移動したところで、ゲル４の注入を停止する。図１０に示すように第１のバルーン１２が空洞部分５に位置しているとき、ゲル３によって第１のバルーン１２の拡張が妨げられる。従って、第１のバルーン１２が空洞部分５に位置するか空洞部分５よりも基端側の拡張可能な位置へ移動したかは、第１のバルーン１２に加圧流体を供給したときの加圧流体の圧力変化の様子から判断できる。第２のゲル注入工程後、塞栓用カテーテル１０は、第１のバルーン１２及び第２のバルーン１３を収縮させた状態で肺の導管部１から抜去される。
【００５１】
図１２、及び図１３に示すように、吸引工程では、空気を吸引可能なカテーテル１００が、ゲル３及びゲル４によって構成される、肺の導管部１を塞栓する塞栓材６を貫通して差し込まれ、そして、カテーテル１００によって、肺組織２に滞留した空気が吸引される。
【００５２】
カテーテル１００は、塞栓材６を貫通し得る針状の先端１０１と、先端１０１に連通した、空気が流通可能なルーメン１０２と、を有する。カテーテル１００は、例えばシリンジ等の空気を吸引可能な機器に接続され、そしてルーメン１０２を通じ、肺組織２に滞留した空気が排出される。滞留していた空気が排出されることによって、気腫化して膨らんでいた肺組織２の体積が減少する。
【００５３】
本実施形態の効果を述べる。
【００５４】
本実施形態の塞栓用カテーテル１０及び塞栓方法によれば、肺の導管部１が、ゲル３、４によって塞栓される。肺の導管部１は直線状に図示されているが、実際には、直線状に限定されず、湾曲又は分岐しており、また、位置によって形状が様々に異なる。このため、肺の導管部１を塞栓する塞栓材と肺の導管部１とが緩衝し易い。しかしながら、本実施形態では、塞栓材６が肺の導管部１の形状に合わせて変形し易いゲル３、４によって構成されており、その結果、肺の導管部１との緩衝が抑制されるので、ゲル３、４によって塞栓する本実施形態の塞栓用カテーテル１０及び塞栓方法は、肺の導管部１を低侵襲且つ確実に塞栓し得る。
【００５５】
また、ゲル３、４による塞栓によって、気腫化して膨らんだ肺組織２へのさらなる空気の流入及び肺組織２の膨張が防止されるので、肺組織２から正常な肺組織への圧迫が抑制される。
【００５６】
また、拡張した第１のバルーン１２と第２のバルーン１３との間にゲル３が注入されるため、注入の間、ゲル３が第１のバルーン１２と第２のバルーン１３との間から流動せず、よってゲル３を確実に目的の位置に配置できる。
【００５７】
また、収縮した第１のバルーン１２が、凹部１１８によって外面１１９よりも軸心側に収容される。このため、ゲル３が肺の導管部１に配置された後、第１のバルーン１２を収縮させて塞栓用カテーテル１０を引き抜く際に、第１のバルーン１２がゲル３に引っ掛かり難く、従って、塞栓用カテーテル１０を引き抜き易い。特に本実施形態では、収縮した第１のバルーン１２の全体が、凹部１１８によって外面１１９よりも軸心側に収容されるため、ゲル３に第１のバルーン１２がより引っ掛かり難く、従って、塞栓用カテーテル１０をより容易に引き抜くことができる。
【００５８】
また、ゲル３が吐出される際、溝１２０及び溝１３０によって、第１のバルーン１２と第２のバルーン１３との間の空間に滞留する空気が排出され、その結果、空気とゲル３との交換が円滑に行われるため、第１のバルーン１２と第２のバルーン１３との間にゲル３を吐出し易い。
【００５９】
＜第２実施形態＞
図１４、及び図１５に示すように、第２実施形態の塞栓用カテーテル２０は、概して、第１実施形態の本体部１１と異なる構成を備える本体部２１を有する点で第１実施形態と異なる。第１実施形態の本体部１１では、第１の管状体１１０と第２の管状体１１１とが互いに固定されて一体的に形成されているのに対し、第２実施形態の本体部２１にあっては、ゲルを吐出する同軸的に配置された第１の管状体２１０（他の長尺体）及び第２の管状体２１１（一の長尺体）が相対的に進退動可能である。
【００６０】
第２実施形態の塞栓用カテーテル２０は、本体部２１、本体部２１における第１の管状体２１０に配置された拡張・収縮可能な第１のバルーン２２、及び第２の管状体２１１に配置された拡張・収縮可能な第２のバルーン２３を有する。
【００６１】
また、塞栓用カテーテル２０は、第１のバルーン２２に連通した、加圧流体が流れる管２４と、本体部２１における、第１のバルーン２２及び第２のバルーン２３のそれぞれの配置位置に配置されたマーカ２５、２６と、第１の管状体２１０の基端に取付けられたハブ２７と、第２の管状体２１１の基端に取付けられたハブ２８と、を有する。
【００６２】
図１４に示すように、第１の管状体２１０は、第２の管状体２１１の内部に配置されており、また、第２の管状体２１１の先端から突出する突出部２１６を有する。第１のバルーン２２は突出部２１６に配置されている。ゲルは第１の管状体２１０の流路２１２を基端から先端へと流れ、そして先端に設けられた開口２１５から吐出される。
【００６３】
図１５に示すように、第１の管状体２１０は、突出部２１６が第２の管状体２１１の内部に収まるように軸方向基端側へ相対的に移動可能である。突出部２１６が第２の管状体２１１の内部に収まるまで第１の管状体２１０が相対的に移動すると、収縮した第１のバルーン２２は、第１の管状体２１０と第２の管状体２１１との間の間隙に収まる。第１の管状体２１０と第２の管状体２１１との間の間隙は、収縮した第１のバルーン２２を第１のバルーン２２と第２のバルーン２３との間の外面２１８よりも軸心側に収容する収容部としての機能を果たす。
【００６４】
第１の管状体２１０及び第２の管状体２１１を形成する材料は、第１実施形態の第１の管状体１１０及び第２の管状体１１１を形成する材料と同様である。
【００６５】
第１の管状体２１０は、第２の管状体２１１の基端から突出するとともにハブ２８を貫通しており、そして基端近傍の外周でハブ２７に液密に固着されている。第１の管状体２１０とハブ２７とは、例えば接着剤による接着又は熱融着等によって固着されている。
【００６６】
第１の管状体２１０は、第２の管状体２１１に対し軸方向先端側へ相対的に移動可能であるが、ハブ２７がハブ２８に当接するため、第１の管状体２１０は第２の管状体２１１から軸方向先端側へと抜けない。
【００６７】
管２４は、第１の管状体２１０の内部に配置され、また、第１の管状体２１０の内面に固着されている。管２４は、第１の管状体２１０に沿って伸び、また、第１の管状体２１０の外周を貫通して第１のバルーン２２の内部と連通している。加圧流体が管２４を通じて第１のバルーン２２に供給される。管２４が貫通した第１の管状体２１０の外周壁と管２４との間では液密状態が保たれているため、流路２１２を流れるゲルが第１のバルーン２２の内部へ流入しない。
【００６８】
第２の管状体２１１は、第２のバルーン２３よりも先端側に、外周壁に形成された孔２１７を有する。孔２１７は、第２の管状体２１１の流路２１３と連通している。ゲルは、流路２１３を基端側から先端側へと流れ、そして孔２１７から吐出される。流路２１２を流れるゲル、及び流路２１３を流れるゲルは第１実施形態と同様である。
【００６９】
第２の管状体２１１は、基端近傍の外周でハブ２８に固着されている。第２の管状体２１１は、例えば接着剤による接着又は熱融着等によって、ハブ２８に液密に固着されている。また、Ｏリング等のシール材２８２が、第１の管状体２１０とハブ２８との間に配置されており、このため流路２１３を流れるゲルがハブ２８と第１の管状体２１０との間から漏れ出さない。
【００７０】
第２の管状体２１１は、第２のバルーン２３の内部と連通する流路２１４を有する。流路２１４は、第２の管状体２１１の外周壁に形成された中空部である。加圧流体が流路２１４を通じて第２のバルーン２３の内部に供給される。第１のバルーン２２に供給される加圧流体、及び第２のバルーン２３に供給される加圧流体は、例えば、エアー等の気体、又は生理食塩水や造影剤等の液体である。
【００７１】
ハブ２７は、第１の管状体２１０の流路２１２に連通したポート２７０、及び管２４に連通したポート２７１を有する。ハブ２８は、第２の管状体２１１の流路２１３に連通したポート２８０、及び流路２１４に連通したポート２８１を有する。
【００７２】
ハブ２７、及びハブ２８は、それぞれ、例えばゲルが充填されたシリンジ等、ゲルを供給可能な機器と接続可能である。ゲルは、ポート２７０を通じて流路２１２へ導入され、そして流路２１２を基端側から先端へと流れて開口２１５から吐出される。また、ゲルは、ポート２８０を通じて流路２１３へ導入され、そして流路２１３を基端側から先端側へと流れて孔２１７から吐出される。
【００７３】
また、ハブ２７、及びハブ２８は、それぞれ、例えばシリンジ等の加圧流体を供給・吸引可能な機器と接続可能である。加圧流体は、ポート２７１及び管２４を通じ、第１のバルーン２２へ流入し、又は第１のバルーン２２から排出される。また、加圧流体は、ポート２８１及び流路２１４を通じ、第２のバルーン２３へ流入し、又は第２のバルーン２３から排出される。ハブ２７を形成する材料、及びハブ２８を形成する材料は、第１実施形態のハブ１７と同様である。
【００７４】
第１のバルーン２２は、第１の管状体２１０の先端の近傍で軸心まわりの全周にわたって設けられている。第１のバルーン２２は、先端及び基端で接着剤又は熱融着等によって液密に第１の管状体２１０の外周に固着されている。
【００７５】
第１のバルーン２２は、折り畳まれた状態と展開した状態との間で状態を変化させることによって拡張・収縮してもよいし、第１のバルーン２２自身が伸縮することによって拡張・収縮してもよい。第１のバルーン２２は、管２４から加圧流体が流入することによって拡張し、また、流入した加圧流体が管２４へ排出されることによって収縮する。
【００７６】
ハブ２７がハブ２８に当接するまで第１の管状体２１０が軸方向先端側へ相対的に移動し、突出部２１６が第２の管状体２１１の先端から突出しているとき、第１のバルーン２２が拡張すると、第２の管状体２１１の先端の開口は第１のバルーン２２によって閉塞される。
【００７７】
第２のバルーン２３は、孔２１７の基端側で軸心まわりの全周にわたって第２の管状体２１１に設けられている。第２のバルーン２３は、先端及び基端で接着剤又は熱融着等によって液密に第２の管状体２１１の外周に固着されている。
【００７８】
第２のバルーン２３は、折り畳まれた状態と展開した状態との間で状態を変化させることによって拡張・収縮してもよいし、第２のバルーン２３自身が伸縮することによって拡張・収縮してもよい。第２のバルーン２３は、流路２１４から加圧流体が流入することによって拡張し、また、流入した加圧流体が流路２１４へ排出されることによって収縮する。第１のバルーン２２及び第２のバルーン２３を形成する材料は、第１実施形態の第１のバルーン１２及び第２のバルーン１３を形成する材料と同様である。
【００７９】
図１６に示すように、第１実施形態の溝１２０と同様の溝２２０が、第１のバルーン２２の外周面に形成されている。溝２２０は、拡張した第１のバルーン２２と第２のバルーン２３との間の空間を第１のバルーン２２よりも先端側へ連通させる。
【００８０】
また、図１７に示すように、第１実施形態の溝１３０と同様の溝２３０が、第２のバルーン２３の外周面に形成されている。溝２３０は、拡張した第１のバルーン２２と第２のバルーン２３との間の空間を第２のバルーン２３よりも基端側へ連通させる。
【００８１】
マーカ２５は、コイル状に形成されており、そして第１のバルーン２２の内側で第１の管状体２１０の外周に巻回されている。マーカ２６も、コイル状に形成されており、そして第２のバルーン２３の内側で第２の管状体２１１の外周に巻回されている。マーカ２５及びマーカ２６はコイル状に形成されているが、これに限定されず、円筒状に形成されてもよい。マーカ２５及びマーカ２６は、Ｘ線を透過させない。マーカ２５及びマーカ２６を形成する材料は、第１実施形態のマーカ１５及びマーカ１６と同様である。
【００８２】
次に、塞栓用カテーテル２０を用いた生体の管状器官の塞栓方法について述べる。
【００８３】
概説すると、第２実施形態の塞栓方法は、第１実施形態の塞栓方法と同様の工程を有する。まず、術者は、管状器官における塞栓する位置を特定し、その後、挿入工程において、第１のバルーン２２及び第２のバルーン２３を収縮させた状態で、塞栓用カテーテル２０を、鼻若しくは口、又は体に形成した開口部から、気管支等の肺の導管部１における目的の位置へ進める。このとき、第１の管状体２１０は、第２の管状体２１１の先端から突出している。術者は、Ｘ線透視下でマーカ２５及びマーカ２６の位置を確認しつつ塞栓用カテーテル２０を進める。
【００８４】
挿入工程後、バルーン拡張工程では、加圧流体が管２４を通じて第１のバルーン２２に供給されることによって第１のバルーン２２が拡張するとともに、加圧流体が流路２１４を通じて第２のバルーン２３に供給されることによって第２のバルーン２３が拡張する。
【００８５】
図１８に示すように、バルーン拡張工程後、第１のゲル注入工程では、ゲル３が、流路２１３から第１のバルーン２２と第２のバルーン２３との間へ孔２１７を通じて吐出される。このとき、拡張した第１のバルーン２２が第２の管状体２１１の先端の開口を塞いでいるため、第２の管状体２１１の先端の開口からゲルが漏れ出さない。ゲル３は、第１のバルーン２２と第２のバルーン２３との間の空間を埋めるまで注入される。
【００８６】
また、ゲル３の注入にともない、第１のバルーン２２と第２のバルーン２３との間に滞留していた空気（流体）が、溝２２０を通じて第１のバルーン２２よりも先端側へと抜け、また、溝２３０を通じて第２のバルーン２３よりも基端側へと抜ける。
【００８７】
図１９に示すように、第１のゲル注入工程後、バルーン収縮工程では、加圧流体が管２４を通じて第１のバルーン２２から排出されることによって、第１のバルーン２２が収縮するとともに、加圧流体が流路２１４を通じて第２のバルーン２３から排出されることによって、第２のバルーン２３が収縮する。第１のバルーン２２は、好ましくは、全体が外面２１８よりも軸心側に収まるまで収縮する。
【００８８】
図２０に示すように、第１のバルーン２２が収縮した後、術者は、第２の管状体２１１の位置を保持したまま第１の管状体２１０を基端側へと引くことによって、収縮した第１のバルーン２２を第１の管状体２１０と第２の管状体２１１との間の間隙に収容する。術者は、好ましくは、収縮した第１のバルーン２２の全体が、第１の管状体２１０と第２の管状体２１１との間の間隙に収容されるまで、第１の管状体２１０を基端側へ引く。
【００８９】
図２１に示すように、第２のゲル注入工程では、塞栓用カテーテル２０が、引かれて基端側へと移動しつつ、開口２１５からゲル４を吐出する。ゲル４は、空洞部分５を塞ぎ、その結果、ゲル３及びゲル４によって肺の導管部１が塞栓される。
【００９０】
第２の管状体２１１の先端がゲル３よりも基端側へ移動したところで、ゲル４の吐出を停止する。第２の管状体２１１の先端がゲル３よりも基端側へ移動したか否かは、既知である外面２１８の軸方向の長さと、塞栓用カテーテル２０の移動距離とを比較することによって予測できる。吸引工程は、第１実施形態と同一であり、ここでの重複する説明は省略する。
【００９１】
本実施形態の効果を述べる。
【００９２】
本実施形態の塞栓用カテーテル２０及び塞栓方法によれば、肺の導管部１の形状に合わせて変形し易いゲル３、４によって肺の導管部１が塞栓され、その結果、肺の導管部１との緩衝が抑制されるため、肺の導管部１を低侵襲且つ確実に塞栓し得る。
【００９３】
また、ゲル３、４による塞栓によって、気腫化して膨らんだ肺組織２へのさらなる空気の流入及び肺組織２の膨張が防止されるので、肺組織２から正常な肺組織への圧迫が抑制される。
【００９４】
また、拡張した第１のバルーン２２と第２のバルーン２３との間にゲル３が注入されるため、注入の間、ゲル３が第１のバルーン２２と第２のバルーン２３との間から流動せず、よってゲル３を確実に目的の位置に配置できる。
【００９５】
また、収縮した第１のバルーン２２が、第１の管状体２１０と第２の管状体２１１との間の間隙に収まることによって、外面２１８よりも軸心側に収容される。このため、ゲル３が肺の導管部１に配置された後、第１のバルーン２２を収縮させて塞栓用カテーテル２０を引き抜く際に、第１のバルーン２２がゲル３に引っ掛かり難く、従って、塞栓用カテーテル２０を引き抜き易い。特に本実施形態では、収縮した第１のバルーン２２の全体が、第１の管状体２１０と第２の管状体２１１との間の間隙に収まることによって外面２１８よりも軸心側に収容されるため、ゲル３に第１のバルーン２２がより引っ掛かり難く、従って、塞栓用カテーテル２０をより容易に引き抜くことができる。
【００９６】
第１のバルーン２２が外面２１８よりも軸心側に収縮していれば、引き抜く際に第１のバルーン２２がゲル３に引っ掛かり難い。このため、本実施形態と異なり、収縮した第１のバルーン２２を第１の管状体２１０と第２の管状体２１１との間の間隙に収めることなく図１９に示すような状態で塞栓用カテーテル２０を基端側へ移動させてもよいが、本実施形態のように第１の管状体２１０と第２の管状体２１１との間の間隙に収めることによって、第１のバルーン２２がゲル３に引っ掛かるのを効果的に防止できるため、塞栓用カテーテル２０をより容易に引き抜くことができる。
【００９７】
また、ゲル３が吐出される際、溝２２０及び溝２３０によって、第１のバルーン２２と第２のバルーン２３との間の空間に滞留する空気が排出され、その結果、空気とゲル３との交換が円滑に行われるため、第１のバルーン２２と第２のバルーン２３との間にゲル３を吐出し易い。
【００９８】
本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲の範囲内で種々改変できる。
【００９９】
例えば、第１のバルーンと第２のバルーンとの間にゲルを吐出できれば、上記実施形態に限定されず、図２２に示すような他の形態であってもよい。
【０１００】
図２２に示す塞栓用カテーテル３０は、ゲルが流出可能な孔３２０及び孔３３０がそれぞれ設けられた第１のバルーン３２及び第２のバルーン３３、第１のバルーン３２及び第２のバルーン３３に連通したゲルが流通可能な管３４、及び管３４に連通するポート３７１が形成されたハブ３７を有する。孔３２０、３３０を通じてゲルが第１のバルーン３２と第２のバルーン３３との間に吐出されるため、塞栓用カテーテル３０の第２の管状体３１１にあっては、ゲルを吐出する孔が形成されておらず、また、第１実施形態のポート１７２のような第２の管状体３１１へゲルを導入するためのポートがハブ３７に設けられていない。これら以外の構成については、塞栓用カテーテル３０は、第１実施形態と略同様であるため、図に同一の符号を付して重複する説明を省略する。
【０１０１】
ゲルは、ポート３７１から導入され、そして管３４を通じて第１のバルーン３２及び第２のバルーン３３へと流入してこれらを拡張するとともに、孔３２０、３３０を通じて第１のバルーン３２と第２のバルーン３３との間に吐出される。管３４から第１のバルーン３２に流入するゲルの流入量は、孔３２０から流出するゲルの流出量よりも大きいため、ゲルの流入によって第１のバルーン３２は拡張する。第２のバルーン３３も同様にして拡張する。塞栓用カテーテル３０では、ゲルが第１のバルーン３２及び第２のバルーン３３を拡張する加圧流体としての機能を果たしている。
【０１０２】
塞栓用カテーテル３０では、第２の管状体３１１における第１のバルーン３２と第２のバルーン３３との間の部分に孔が設けられていないが、この部分に第１実施形態の孔１１７のようにゲルを吐出する孔を設け、そして孔３２０、３３０とともに第１のバルーン３２と第２のバルーン３３との間にゲルを吐出するようにしてもよい。このような構成によって、より早く第１のバルーン３２と第２のバルーン３３との間にゲルを充填できる。
【０１０３】
また、第１のバルーンと第２のバルーンとの間で区画される空間に滞留する流体を排出する排出部は、上記実施形態のような溝１２０、１３０、２２０、２３０に限定されない。排出部は、例えば図２３に示す管４１、及び図２４に示す管５１であってもよい。
【０１０４】
図２３に示す塞栓用カテーテル４０は、外周面に溝のない第１のバルーン４２及び第２のバルーン４３、並びに管４１を有する点で第１実施形態の塞栓用カテーテル１０と異なるが、他の構成については第１実施形態の塞栓用カテーテル１０と同様である。
【０１０５】
第１のバルーン４２は、第１実施形態の溝１２０のような溝が設けられておらず、そのため、拡張して肺の導管部１に密着し、そして第１のバルーン４２と第２のバルーン４３との間の空間が第１のバルーン４２よりも先端側への連通するのを阻止する。第２のバルーン４３も同様で、第１実施形態の溝１３０のような溝が設けられておらず、そのため、肺の導管部１に密着して第１のバルーン４２と第２のバルーン４３との間の空間が第２のバルーン４３よりも基端側への連通するのを阻止する。管４１は、これら第１のバルーン４２と第２のバルーン４３との間で閉じられた空間を空間の外部と連通させる。
【０１０６】
第１のバルーン４２と第２のバルーン４３との間で滞留している空気は、ゲルを孔１１７から吐出させることによって、追い出されるように管４１を通じて排出されてもよいし、又は例えば管４１に接続したシリンジによって吸引して強制的に排出されてもよい。
【０１０７】
図２４に示す塞栓用カテーテル５０は、外周面に溝のない第１のバルーン５２及び第２のバルーン５３、並びに管５１を有する点で第１実施形態の塞栓用カテーテル１０と異なるが、他の構成については第１実施形態の塞栓用カテーテル１０と同様である。
【０１０８】
第１のバルーン５２は、第１実施形態の溝１２０のような溝が設けられておらず、そのため、拡張して肺の導管部１に密着し、そして第１のバルーン５２と第２のバルーン５３との間の空間が第１のバルーン５２よりも先端側への連通するのを阻止する。一方、第２のバルーン５３は、拡張して管５１を肺の導管部１に密着させるとともに、管５１が配置されている部分以外の外周面で肺の導管部１と密着することによって、第１のバルーン５２と第２のバルーン５３との間の空間が第１のバルーン５２よりも基端側への連通するのを阻止する。
【０１０９】
第１のバルーン５２と第２のバルーン５３との間で滞留している空気は、ゲルを孔１１７から吐出させることによって、追い出されるように管５１を通じて排出されてもよいし、例えば管５１に接続したシリンジによって吸引して強制的に排出されてもよい。
【０１１０】
このように排出部は溝に限定されないが、第１実施形態及び第２実施形態のように排出部が溝であると、比較的簡単な構成によって第１のバルーンと第２のバルーンとの間の空気を排出できる。
【０１１１】
また、上記実施形態では予め調製されたゲルが塞栓用カテーテルから吐出されたが、管状器官内にゲルが配置されて管状器官を塞栓できればよく、本発明は上記実施形態に限定されない。拡張した第１のバルーンと第２のバルーンとの間、及び第１のバルーンよりも本体部の先端側に、ゲル化可能な流動体を吐出するようにしてもよい。この場合、吐出された流動体が管状器官内でゲル化し、その結果、ゲルが管状器官内に配置される。
【０１１２】
ゲル化可能な流動体としては、第１実施形態で述べたような互いに混合することによってゲル化する２液が挙げられる。これら２液は、拡張した第１のバルーンと第２のバルーンとの間に別々に吐出され、そして第１のバルーンと第２のバルーンとの間で互いに混合することによってゲル化する。また、第１のバルーンよりも本体部の先端側に２液が別々に吐出されてゲル化する。
【０１１３】
例えば図２５に示す塞栓用カテーテル６０は、２液のうちの一方の第１の液体６９Ａを吐出する孔６２０が設けられた第１のバルーン６２と、２液のうちの他方の第２の液体６９Ｂを吐出する孔６３０が設けられた第２のバルーン６３との間に、２液を別々に吐出する。吐出された第１の液体６９Ａ及び第２の液体６９Ｂは、互いに混ざり合って第１のバルーン６２と第２のバルーン６３との間でゲル化する。
【０１１４】
第１の液体６９Ａは、塞栓用カテーテル６０の本体部６１に設けられた流路６４を通じて第１のバルーン６２に流入し、そして孔６２０から吐出される。このとき、第１のバルーン６２への第１の液体６９Ａの流入量は、孔６２０からの流出量よりも大きいため、第１のバルーン６２が拡張する。
【０１１５】
第２の液体６９Ｂは、本体部６１に設けられた流路６５を通じて第２のバルーン６３に流入し、そして孔６３０から吐出される。このとき、第２のバルーン６３への第２の液体６９Ｂの流入量は、孔６３０からの流出量よりも大きいため、第２のバルーン６３が拡張する。
【０１１６】
第１のバルーン６２、及び第２のバルーン６３は、溝が設けられていない円筒状の外周面を有するため、拡張した際、肺の導管部１に密着して第１のバルーン６２と第２のバルーン６３との間の空間の空気の漏出を防ぐ。第１の液体６９Ａ及び第２の液体６９Ｂが吐出されると、第１のバルーン６２と第２のバルーン６３との間の空気は、本体部６１に設けられた、体外と連通する孔６８を通じて排出される。孔６８を通じて空気が排出され、その結果、２液と空気との交換が円滑に行われるため、第１のバルーン６２と第２のバルーン６３との間に２液を吐出し易い。孔６８は、本体部６１における第１のバルーン６２と第２のバルーン６３との間の外周面に設けられている。
【０１１７】
また、塞栓用カテーテル６０においては、第１のバルーン６２よりも先端側で塞栓用カテーテル６０の外部と連通する互いに隔離された流路６６、６７が、本体部６１に設けられている。流路６６では第１の液体６９Ａが流通する。流路６７では第２の液体６９Ｂが流通する。第１の液体６９Ａ、及び第２の液体６９Ｂは、流路６６、６７からそれぞれ別々に吐出され、そして管状器官内で互いに混合してゲル化する。
【０１１８】
塞栓用カテーテル６０を用いた塞栓方法は、上で説明した各実施形態と略同様である。概説すると、まず、第１のバルーン６２と第２のバルーン６３との間に第１の液体６９Ａ及び第２の液体６９Ｂを吐出する。これら２液が第１のバルーン６２と第２のバルーン６３との間で互いに混合してゲル化した後、術者は、第１のバルーン６２を収縮させた状態で塞栓用カテーテル６０を引きつつ、流路６６、６７を通じて第１の液体６９Ａ及び第２の液体６９Ｂを吐出させる。
【０１１９】
流路６６、６７を通じて吐出される２液は、先に導管部１の内周に沿って配置された断面環状のゲルの空洞部分に注入され、そして互いに混ざり合ってゲル化し、先に配置されたゲルとともに肺の導管部１を塞栓する。
【０１２０】
塞栓用カテーテル６０では、第１のバルーン６２及び第２のバルーン６３を通じ、２液が吐出されたが、第１のバルーンと第２のバルーンとの間に２液が別々に吐出されればよく、本発明は塞栓用カテーテル６０に限定されない。例えば、第１の液体６９Ａを吐出する孔、及び第２の液体６９Ｂを吐出する孔は、第１のバルーン６２と第２のバルーン６３との間の本体部６１の外面に設けられてもよい。
【０１２１】
また、ゲル化可能な流動体は、例えば、チキソトロピー現象を起こす物質であってもよい。この場合、例えば第１実施形態又は第２実施形態において、ゲルの代わりにチキソトロピー現象を起こす物質を管状器官内に吐出する。
【０１２２】
チキソトロピー現象を起こす物質は、応力によってゾルとゲルとの間で可逆的に変化する。チキソトロピー現象を起こす物質は、塞栓用カテーテル１０に設けられた流路１１２、１１３、又は塞栓用カテーテル２０に設けられた流路２１２、２１３を圧送されるとき、応力が作用してゾル化している。一方、塞栓用カテーテル１０又は塞栓用カテーテル２０から吐出された後、作用する応力の低減とともに管状器官内でゲル化する。チキソトロピー現象を起こす物質として、例えば、カルボキシメチルセルロース、カルボキシメチルアミロース、キサンタンガム、サクラン等が挙げられる。
【０１２３】
また、ゲル、及びゲル化可能な流動体の両方を用いてもよい。例えば、第１のバルーンと第２のバルーンとの間にはゲル及びゲル化可能な流動体のうちの一方を吐出させ、第１のバルーンよりも先端側へはそれらのうちの他方を吐出させるようにしてもよい。
【０１２４】
また、上記実施形態では気道を塞栓する場合について説明したが、本発明の塞栓用カテーテルは、例えば静脈瘤、動脈瘤、肺結核の止血目的での塞栓、又は癌への栄養流入を遮断するための周辺の動脈塞栓に適用されてもよい。
【符号の説明】
【０１２５】
１０、２０、３０、４０、５０、６０    塞栓用カテーテル、
１１、２１、３１    本体部、
１２、２２、３２、４２、５２、６２    第１のバルーン、
１３、２３、３３、４３、５３、６３    第２のバルーン、
４１、５１    管（排出部）、
６８    孔（排出部）、
１１８    凹部（収容部）、
１１９、２１８    第１のバルーンと第２のバルーンとの間の本体部の外面、
２１０    第１の管状体（他の長尺体）、
２１１    第２の管状体（一の長尺体）、
１２０、１３０、２２０、２３０    溝（排出部）。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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