(57)【要約】【課題】縫合糸を骨に固定するための方法及び装置を提供する。【解決手段】例示的な一実施形態では、１以上の骨係合面特徴部及び外側壁を有する縫合糸アンカーが提供される。外側壁は、縫合糸を縫合糸アンカーに連結することを可能にするものであり、縫合糸アンカーが部分的又は完全に骨孔内に配置された際にも縫合糸アンカーに対して動かすことができるようにアンカーと骨との間に配置される。本明細書に開示される異なる方法及び装置、又は当業界では周知の他の方法及び装置とともに使用することが可能な縫合糸糸通し器及び縫合糸アンカードライバーも更に提供される。【選択図】図１
2013128772.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
縫合糸アンカーであって、
間に長手方向軸が規定される近位端及び遠位端を有する細長い本体と、
前記細長い本体の外面の少なくとも近位部分に形成された複数の骨係合面特徴部と、
を備え、
前記細長い本体は、該細長い本体の前記近位端と遠位端との間に長手方向に延びる外側壁を有し、該側壁は、前記細長い本体が骨孔内に配置される際に縫合糸が前記側壁に沿って、前記縫合糸と前記骨孔の内面との間の第２の摩擦力よりも小さい、前記縫合糸と前記側壁との間の第１の摩擦力で摺動できるように構成されている、縫合糸アンカー。
【請求項２】
前記長手方向軸に対して横断方向に延びる縫合糸支持部材の近位の位置において前記側壁を貫通して延びる第１の開口部を更に有し、該第１の開口部は前記細長い本体を貫通して延びる内腔内へと延びる、請求項１に記載の縫合糸アンカー。
【請求項３】
前記長手方向軸に対して横断方向に延びる縫合糸支持部材の近位のそれぞれの位置において前記側壁を貫通して延びる第１及び第２の開口部を更に有し、該第１及び第２の開口部は前記細長い本体を通って延びる内腔内へと延びる、請求項１に記載の縫合糸アンカー。
【請求項４】
前記細長い本体の前記近位部分に前記複数の骨係合面特徴部が形成され、前記細長い本体の遠位部分には骨係合面特徴部がない、請求項１に記載の縫合糸アンカー。
【請求項５】
前記細長い本体が縫合糸を受容するように構成された空洞を有し、該空洞は、前記細長い本体の遠位端に形成された縫合糸受容開口部と、前記長手方向軸に対して横断方向に延びる、前記縫合糸受容開口部の近位に配置された縫合糸支持部材との間において前記細長い本体に形成される、請求項１に記載の縫合糸アンカー。
【請求項６】
前記縫合糸受容開口部が、前記細長い本体の前記遠位端に形成された細長いスロットを含む、請求項５に記載の縫合糸アンカー。
【請求項７】
前記細長い本体の最遠位端が、対向する内面上に縫合糸把持部材が形成された対向したアームを有する、請求項１に記載の縫合糸アンカー。
【請求項８】
前記細長い本体が、該細長い本体を貫通して延びる内腔を有し、該内腔の近位部分が、内部にドライバー器具を受容するように構成された非対称的断面形状を有する、請求項１に記載の縫合糸アンカー。
【請求項９】
前記細長い本体が、該細長い本体の外面に前記側壁と反対側に形成された切欠き部を有し、該切欠き部は前記縫合糸アンカーの最遠位端から近位方向に延びる、請求項１に記載の縫合糸アンカー。
【請求項１０】
前記複数の骨係合面特徴部が、前記細長い本体に沿って長手方向に間隔をおいて配置された、前記細長い本体の外周の一部に延びるリブを含み、該リブのそれぞれの終端が前記側壁に隣接する、請求項１に記載の縫合糸アンカー。
【請求項１１】
前記細長い本体に沿って延びる第１の部分、前記側壁に沿って延びる第２の部分、及び前記細長い本体の前記遠位端の周囲に延びて支持される前記第１の部分と第２の部分との間の第３の部分を有する縫合糸を更に備えた、請求項１に記載の縫合糸アンカー。
【請求項１２】
前記側壁を貫通して延びる第１の開口部であって、該第１の開口部が前記細長い本体を貫通して延びる内腔内に延び、前記縫合糸の前記第１の部分が前記内腔を貫通して延びる、第１の開口部と、
前記内腔を貫通して延びる第１及び第２の部分と、前記第１の開口部を通って延びる前記第１の部分と第２の部分との間の第３の部分とを有する第２の縫合糸と、
を更に備えた、請求項１１に記載の縫合糸アンカー。
【請求項１３】
前記細長い本体が非管状である、請求項１に記載の縫合糸アンカー。
【請求項１４】
前記側壁が平面状である、請求項１に記載の縫合糸アンカー。
【請求項１５】
前記側壁が非平面状である、請求項１に記載の縫合糸アンカー。
【請求項１６】
縫合糸アンカーであって、
内腔を有する管状の細長い本体であって、該細長い本体の外面の第１の部分に形成された複数の骨係合面特徴部と、前記細長い本体の前記外面の第２の部分に沿って長手方向に延びる側壁とを有する、細長い本体を備え、
前記縫合糸アンカーが骨孔内に配置され、前記複数の骨係合面特徴部が前記骨孔の内面と係合する際に、前記縫合糸アンカーは、
前記内腔を貫通し、前記平面状側壁に沿って延びるように配置された縫合糸が前記平面状側壁に沿って、前記縫合糸と前記骨孔の前記内面との間の第２の摩擦力よりも小さい、前記縫合糸と前記側壁との間の第１の摩擦力によって摺動可能であるような打ち込み用の向きと、
前記打ち込み用の向きから回転可能にオフセットし、前記縫合糸が前記骨孔内において前記複数の骨係合面特徴部と前記骨孔の前記内面との間に配置されるようなロックされた向きと、
を有する、縫合糸アンカー。
【請求項１７】
前記縫合糸アンカーが前記打ち込み用の向きにある場合に、前記内腔を貫通し、前記側壁に沿って延びるように配置された前記縫合糸が前記内腔内において摺動可能である、請求項１６に記載の縫合糸アンカー。
【請求項１８】
前記第１及び第２の部分が前記細長い本体の周囲の径方向に向かい合った側面にある、請求項１６に記載の縫合糸アンカー。
【請求項１９】
前記細長い本体の近位部分が、前記骨係合面特徴部及び前記平面状側壁を、前記細長い本体に沿った長手方向の同じ軸方向の位置に有する、請求項１６に記載の縫合糸アンカー。
【請求項２０】
前記細長い本体の最近位端が前記骨孔の最近位端を近位方向に越えて延びないように前記縫合糸アンカーが前記骨孔内に完全に配置される際に、前記打ち込み用の向きと前記ロックされた向きとを有するように前記縫合糸アンカーが構成される、請求項１６に記載の縫合糸アンカー。
【請求項２１】
組織を骨に固定するための装置であって、
近位端及び遠位端、並びに外面に形成され、前記近位端と遠位端との間に延びる側壁を有する縫合糸アンカーであって、前記側壁は、前記縫合糸アンカーが骨孔内に配置される際に縫合糸が前記側壁に沿って、前記縫合糸と前記骨孔の内面との間の第２の摩擦力よりも小さい、前記縫合糸と前記側壁との間の第１の摩擦力で摺動できるように構成されている、縫合糸アンカーと、
細長いシャフトと、前記縫合糸アンカーの近位部分と嵌合するように構成され、更に所定の向きで前記側壁と整列するように構成された遠位先端部とを有するドライバーであって、該ドライバーに形成され、前記遠位先端部上の前記側壁と軸方向に整列されることによって前記細長いシャフトに沿って長手方向に延びる縫合糸を前記縫合糸アンカー上の前記側壁と整列させる縫合糸アラインメントガイドを有する、ドライバーと、
を備えた装置。
【請求項２２】
前記縫合糸アラインメントガイドが、縫合糸を受容し、縫合糸と係合するように構成された、前記ドライバーに形成されたスロットを含む、請求項２１に記載の装置。
【請求項２３】
前記アンカーに沿って長手方向に延びる第１の部分と、前記側壁に沿って延び、前記アンカーに沿って長手方向に延び、更に前記縫合糸アラインメントガイドと係合する第２の部分とを有する縫合糸を更に備える、請求項２１に記載の装置。
【請求項２４】
前記アンカーに沿って長手方向に延びる第１の部分と、前記ドライバーの管状の内部を貫通して延びる第２の部分とを有する第２の縫合糸を更に備える、請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
前記縫合糸が前記縫合糸アンカー及び前記ドライバーに対して摺動可能に移動可能であり、前記第２の縫合糸が前記縫合糸アンカー及び前記ドライバーに対して摺動可能に移動可能ではない、請求項２４に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的には、軟組織を骨に固定するための方法及び装置に関し、詳細には無結節縫合糸アンカー及びその使用方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
体内において靱帯、腱、及び／又は他の軟組織がそれらが付属する骨から完全又は部分的に剥離することは、特にスポーツ選手の間では比較的一般的に見られる傷害である。こうした傷害は、これらの組織に過剰な応力が加わった結果として起こることが一般的である。例として、組織の剥離は、転倒などの事故、仕事に関連した活動時、スポーツ競技の最中、又は他の多くの状況及び／又は活動のいずれかにおける過度の労作の結果として発生しうる。
【０００３】
部分剥離の場合には、充分な時間が与えられ、傷害が更なる不要な応力に曝されないように注意が払われるならば傷害は多くの場合自然治癒する。しかしながら完全剥離の場合には、軟組織をそれが付属する骨に再付着させるために外科手術が必要となる場合もある。軟組織を骨に再付着させるための多くの装置が現在存在している。現在存在する装置の例としては、ネジ、ステープル、縫合糸アンカー、及び鋲が挙げられる。ネジを用いた軟組織の再付着手術では、通常、剥離した軟組織を、元の骨を覆う位置へと戻す。次いで、ネジの軸部及びヘッドによって軟組織を骨に対して押さえ付けた状態でネジを軟組織に貫通させて骨内にねじ込む。同様に、ステープルを用いた軟組織の再付着手術では、通常、剥離した軟組織を、元の骨を覆う位置へと戻す。次いで、ステープルの脚部及び架橋部によって軟組織を骨に対して押さえ付けた状態でステープルを軟組織を貫通させて骨内に打ち込む。
【０００４】
縫合糸アンカーを用いた軟組織の再付着手術では、通常、先ずアンカー受け孔を骨の所望の組織再付着点にドリル穿孔する。次いで、適当な設置器具を使用して孔の中に縫合糸アンカーを展開する。これにより、縫合糸の自由端が骨から延出した状態で、縫合糸は骨に対して効果的にロックされる。縫合糸の自由端は、軟組織に貫通させるか又は周囲に通されて軟組織を骨に対してしっかりと結びつけるために用いられる。
【０００５】
現在の縫合糸アンカーは、骨を軟組織に対して固定するには効果的であるが、現在の装置の難点の１つとして、縫合糸アンカーを骨内に打ち込んでいる間に縫合糸及びこれに取り付けられた軟組織が滑るか又は動いてしまうことがある。縫合糸アンカーがいったん骨内に打ち込まれると、打ち込まれた縫合糸アンカーによって縫合糸及び軟組織が定位置に固定されるため、骨に対する軟組織の位置を調節するために縫合糸及び軟組織を調節することはできない。したがって軟組織が、治療を促す最適な位置に置かれない場合がある。骨内に縫合糸アンカーが打ち込まれた後に縫合糸及び軟組織を調節できる場合であっても、縫合糸を結び目に結ぶことによって軟組織が最適な位置から滑り動いてしまう可能性がある。
【０００６】
現在の装置の別の難点として、縫合糸アンカーがドライバーによって加えられるトルクに耐えるだけの充分な長さのヘッドを有さなければならないことがある。このように長さが大きくなる結果、ヘッドを骨の外面の下に配置するためには縫合糸アンカーは通常、下側の軟らかい海綿骨内に少なくともその一部が延びることになる。このため、縫合糸アンカーの骨と係合する部分は大部分が、皮質骨ではなく海綿骨内に位置して海綿骨と係合することになる。これは、皮質骨の長さがわずかに１ｍｍ〜３ｍｍ程度であり、ドライバーヘッドがしばしば３ｍｍよりも長いことによるものである。アンカーが移植されると、縫合糸によってアンカーに加えられる張力によってアンカーが皮質骨内に移動し、これにより縫合糸アンカーのヘッドが盛り上がり、とりわけ固定が弱まるという問題を生じうる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
したがって、軟組織を骨に付着させるための改良された方法及び装置が求められている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
一実施形態では、間に長手方向軸が規定される近位端及び遠位端を有する細長い本体を有する縫合糸アンカーが提供される。前記縫合糸アンカーは、前記細長い本体の外面の少なくとも近位部分に形成された複数の骨係合面特徴部を更に有する。前記細長い本体は、細長い本体の前記近位端と遠位端との間に長手方向に延びる外側壁を有しうる。前記側壁は、前記細長い本体が骨孔内に配置される際に縫合糸が前記側壁に沿って、前記縫合糸と前記骨孔の内面との間の第２の摩擦力よりも小さい、前記縫合糸と前記側壁との間の第１の摩擦力で摺動できるように構成することができる。前記側壁は、平面状であってもよく、非平面状であってもよく、骨係合面特徴部が形成されていなくともよく、かつ／又は前記細長い本体の前記外面に沿って延びてもよい。前記細長い本体は、管状形成されていても、非管状であってもよい。
【０００９】
前記縫合糸アンカーは、前記長手方向軸に対して横断方向に延びる縫合糸支持部材の近位の位置において側壁を貫通して延びる第１の開口部を更に有しうる。前記第１の開口部は、前記細長い本体を貫通して延びる内腔内に延びうる。前記縫合糸アンカーは、前記縫合糸支持部材の近位の位置において前記側壁を貫通して延びる第２の開口部を更に有しうる。前記第２の開口部もまた前記縫合糸アンカーの前記内腔内に延びてよい。
【００１０】
前記複数の骨係合面特徴部は様々な構成を有してよく、縫合糸アンカーの異なる部分に形成することができる。前記複数の骨係合面特徴部は、前記細長い本体の最近位端から延び、前記長手方向軸に対して横断方向に延びる縫合糸支持部材の近位において終端しうる。前記複数の骨係合面特徴部は、前記細長い本体に沿って長手方向に間隔をおいて配置され、前記細長い本体の外周の一部に延びるリブを含みうる。各リブの終端は前記側壁に隣接しうる。
【００１１】
前記細長い本体は様々な構成を有し、様々な形成部を含みうる。細長い本体は例えば縫合糸を受容するように構成された空洞を有しうる。空洞は、前記細長い本体の遠位端に形成された縫合糸受容開口部と、前記長手方向軸に対して横断方向に延びる、前記縫合糸受容開口部の近位に配置された縫合糸支持部材との間において前記細長い本体に形成されうる。別の例では、前記細長い本体の最遠位端は、対向する内面上に縫合糸把持部材が形成された対向したアームを有しうる。更に別の例では、前記細長い本体は細長い本体を貫通して延びる内腔を有し、該内腔の近位部分は内部にドライバー器具を受容するように構成された非対称的断面形状を有しうる。更に別の例では、前記細長い本体は、細長い本体の外面に前記側壁と反対側に形成された切欠き部を有しうる。前記切欠き部は前記縫合糸アンカーの最遠位端から近位方向に延びうる。前記長手方向軸に対して横断方向に延び、前記細長い本体の遠位端に形成された縫合糸受容開口部の近位に配置された縫合糸支持部材は、前記切欠き部の近位端の遠位に配置されうる。
【００１２】
少なくとも１本の縫合糸を前記縫合糸アンカーに連結することができる。例えば、縫合糸を縫合糸アンカーに連結することができ、この縫合糸は、前記細長い本体に沿って延びる第１の部分、前記側壁に沿って延びる第２の部分、及び前記細長い本体の遠位端の周囲に延びる前記第１の部分と第２の部分との間の第３の部分を有しうる。前記縫合糸アンカーは、前記側壁を貫通して延びる第１の開口部を有してもよく、該第１の開口部は前記細長い本体を貫通して延び、前記縫合糸の前記第１の部分が前記内腔を貫通して延びる。第２の縫合糸を前記縫合糸アンカーに連結することができ、この縫合糸は、前記内腔を貫通して延びる第１及び第２の部分と、前記第１の開口部を通って延びる前記第１の部分と第２の部分との間の第３の部分とを有しうる。
【００１３】
前記縫合糸アンカーは、前記細長い本体の最遠位端に形成された縫合糸受容開口部、及び前記長手方向軸に対して横断方向に延び、前記縫合糸受容開口部の近位に配置される縫合糸支持部材を有しうる。前記縫合糸受容開口部は、前記細長い本体の遠位端に形成される細長いスロットなどの様々な構成を有しうる。
【００１４】
別の実施形態では、内腔を有する環状の細長い本体であって、外面の第１の部分に形成された複数の骨係合面特徴部と、外面の第２の部分に沿って長手方向に延びる側壁とを有する細長い本体を有する縫合糸アンカーが提供される。前記縫合糸アンカーが骨孔内に配置され、前記複数の骨係合面特徴部が前記骨孔の内面と係合する際に、前記縫合糸アンカーは、前記内腔を貫通し、前記平面状側壁に沿って延びるように配置された縫合糸が前記平面状側壁に沿って、前記縫合糸と前記骨孔の前記内面との間の第２の摩擦力よりも小さい、前記縫合糸と前記側壁との間の第１の摩擦力によって摺動可能であるような打ち込み用の向きと、前記打ち込み用の向きから回転可能にオフセットし、前記縫合糸が前記骨孔内において前記複数の骨係合面特徴部と前記骨孔の前記内面との間に配置されるようなロックされた向きとを有しうる。前記縫合糸アンカーが前記打ち込み用の向きにある場合に、前記内腔を貫通し、前記側壁に沿って延びるように配置された前記縫合糸は前記内腔内において摺動可能である。前記縫合糸アンカーは、前記細長い本体の最近位端が前記骨孔の最近位端を近位方向に越えて延びないように前記縫合糸アンカーが骨孔内に完全に配置される際に、前記打ち込み用の向きと前記ロックされた向きとを有するように構成することができる。
【００１５】
前記縫合糸アンカーは、いかようにも異なりうる。例えば、前記第１及び第２の部分は、前記細長い本体の周囲の径方向に向かい合った側面に配することができる。別の例では、前記細長い本体の近位部分は、前記骨係合面特徴部及び前記平面状側壁を、前記細長い本体に沿った長手方向の同じ軸方向の位置に有しうる。
【００１６】
別の態様では、縫合糸アンカーとドライバーとを有する、組織を骨に固定するための装置が提供される。前記縫合糸アンカーは、近位端及び遠位端、及び外面に形成され、前記近位端と遠位端との間に延びる側壁を有する。前記側壁は、前記縫合糸アンカーが骨孔内に配置される際に縫合糸が前記側壁に沿って、前記縫合糸と前記骨孔の内面との間の第２の摩擦力よりも小さい、前記縫合糸と前記側壁との間の第１の摩擦力で摺動できるように構成することができる。前記ドライバーは、細長いシャフトと、前記縫合糸アンカーの近位部分と嵌合するように構成された遠位先端部とを有する。前記遠位先端部は、所定の向きで前記側壁と整列するように構成される。前記ドライバーは、ドライバーに形成され、前記遠位先端部上の前記側壁と軸方向に整列されることによって前記細長いシャフトに沿って長手方向に延びる縫合糸を前記縫合糸アンカー上の前記側壁と整列させる縫合糸アラインメントガイドを有する。
【００１７】
前記縫合糸アンカー及び前記ドライバーには少なくとも１本の縫合糸を連結することができる。例えば、第１の部分が前記アンカーに沿って長手方向に延び、第２の部分が前記側壁に沿って延び、前記アンカーに沿って長手方向に延び、更に前記縫合糸アラインメントガイドと係合するようにして縫合糸を前記縫合糸アンカー及び前記ドライバーに連結することができる。第１の部分が前記アンカーに沿って長手方向に延び、第２の部分が前記ドライバーの管状の内部を貫通して延びる第２の縫合糸を前記縫合糸アンカー及び前記ドライバーに連結することができる。前記縫合糸は前記縫合糸アンカー及び前記ドライバーに対して摺動可能に移動可能であってよく、前記第２の縫合糸は前記縫合糸アンカー及び前記ドライバーに対して摺動可能に移動可能でなくてもよい。
【００１８】
前記縫合糸アラインメントガイドは様々な構成を有しうる。一実施形態では、前記縫合糸アラインメントガイドは、縫合糸を受容し、縫合糸と係合するように構成された、前記ドライバーに形成されたスロットを含みうる。
【００１９】
前記アンカーは、アンカーの前記近位端と遠位端との間に延びる内腔にわたって延びる縫合糸支持部材を有しうる。前記縫合糸支持部材は、前記縫合糸アンカーの遠位端に形成された縫合糸受容切欠き部の近位に配置することができる。
【００２０】
別の態様では、縫合糸を骨に固定するための方法であって、縫合糸が連結された縫合糸アンカーを骨の骨孔内に、前記縫合糸アンカーの近位端が前記骨孔の近位開口部に対してほぼ同一平面又は下位平面となるように配置され、前記縫合糸アンカーの外面上の複数の骨係合面特徴部が前記骨孔と係合して骨孔から前記縫合糸アンカーが外れることを防止するように挿入することを含む方法が提供される。前記縫合糸アンカーの前記外面は平面状であってよく、縫合糸アンカーが前記骨孔内に挿入された後、縫合糸は、前記縫合糸アンカーの内腔を貫通し、前記内腔にわたって延びる縫合糸支持部材の周囲に延び、更に前記縫合糸アンカーの前記外側の平面状面に沿って延びてよい。前記縫合糸アンカーが前記骨孔内に挿入された後、前記骨孔を規定する骨面と前記骨係合面特徴部が形成されていない前記縫合糸アンカーの前記外面との間に前記縫合糸アンカーに沿って縫合糸受容空間が延びうる。前記縫合糸アンカーを挿入した後、前記骨孔を規定する骨面と前記複数の骨係合面特徴部が形成されていない前記縫合糸アンカーの外面との間で前記縫合糸が摺動するように前記縫合糸に張力を加えることができる。前記張力を加えた後、前記縫合糸が前記縫合糸アンカー上の前記骨係合面特徴部と前記骨孔の骨面との間に噛まれるように前記骨孔内で前記縫合糸アンカーを回転させることができる。前記縫合糸アンカーが回転される際、前記縫合糸と前記複数の骨係合面特徴部が形成されていない前記縫合糸アンカーの前記外面との間の第１の摩擦力が、前記縫合糸と前記骨孔の前記骨面との間の第２の摩擦力よりも小さくなるようにすることができる。
【００２１】
前記縫合糸アンカーに張力を加えることは、前記縫合糸に連結された組織を前記骨孔に向かって引っ張るうえで有効でありうる。張力は、例えば、縫合糸アンカーに連結されたドライバー上に形成されたガイド部材を通して縫合糸を引っ張ることによって加えることができる。前記ガイド部材は、縫合糸と前記骨係合面特徴部が形成されていない前記縫合糸アンカーの前記外面との軸方向の整列を維持することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
本発明は、以下の詳細な説明を添付の図面と併せて考慮することによってより深い理解がなされるであろう。
【図１】縫合糸アンカーの一実施形態の斜視図。
【図２】図１の縫合糸アンカーの側面図。
【図３】縫合糸アンカーの平面状側壁に面した図１の縫合糸アンカーの側面図。
【図４】図１の縫合糸アンカーの近位端図。
【図５】図１の縫合糸アンカーの断面図。
【図６】図１の縫合糸アンカーの遠位部分の断面図。
【図７】図５の断面図に垂直な図１の縫合糸アンカーの別の断面図。
【図８】図１の縫合糸アンカーの別の断面図。
【図９】骨孔内に配置された図１の縫合糸アンカーの近位端図。
【図１０】縫合糸アンカーの平面状側壁に面した縫合糸アンカーの別の実施形態の側面図。
【図１１】２本の縫合糸が連結された図１の縫合糸アンカーの部分透視側面図。
【図１２】２本の縫合糸が連結された図１０の縫合糸アンカーの部分透視側面図。
【図１３】非平面状の側壁を有する縫合糸アンカーの一実施形態の斜視図。
【図１４】骨孔内に配置された図１３の縫合糸アンカーの近位端図。
【図１５】非平面状の側壁を有する縫合糸アンカーの別の実施形態の斜視図。
【図１６】シャフト、挿入子、及びハンドルを有する縫合糸アンカードライバーの一実施形態の部分側面図。
【図１７】図１３のドライバーのシャフトの斜視図。
【図１８】図１３のドライバーの挿入子の斜視図。
【図１９】図１３のドライバーのハンドルの斜視図。
【図２０】縫合糸アンカードライバーの別の実施形態の部分斜視図。
【図２１】縫合糸糸通し器の一実施形態の斜視図。
【図２２】縫合糸糸通し器の別の実施形態の斜視図。
【図２３】図１の縫合糸アンカーに連結された図１６のドライバーの部分透視側面図であり、縫合糸アンカーは部分的に骨内に打ち込まれている。
【図２４】図２３のドライバー及び縫合糸アンカーの部分透視側面図であり、縫合糸アンカーは骨内に完全に打ち込まれている。
【図２５】図２４の縫合糸アンカーの部分透視側面図であり、縫合糸アンカーが骨内に完全に打ち込まれ、ドライバーは縫合糸アンカーから取り外されている。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
本明細書に開示される装置並びに方法の構造、機能、製造、及び使用の原理の全体的な理解が与えられるよう、特定の例示的実施形態について以下に説明する。これらの実施形態の１以上の例を添付図面に示す。当業者であれば、本明細書に具体的に記載され、添付の図面に示される装置及び方法は非限定的かつ例示的な実施形態であって、本発明の範囲、特許請求の範囲のみによって定義される点は理解されるであろう。ある例示的実施形態に関連して例示又は説明される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。そのような改変及び変形は、本発明の範囲に含まれるものとする。
【００２４】
軟組織を骨に固定するための異なる例示的方法及び装置が提供される。一般的には、本方法及び装置は、軟組織を骨に対して定位置に固定するために縫合糸に結び目をつくる又は縫合糸を結ぶことなく、縫合糸アンカーに連結された縫合糸を用いて軟組織を骨に固定することを可能とするものである。本明細書に開示される異なる方法及び装置、又は当業界では周知の他の方法及び装置とともに使用することが可能な例示的な縫合糸アンカードライバー及び縫合糸アンカー糸通し器も更に提供される。本明細書では軟組織を骨に固定するための方法及び装置が提供されるが、本方法及び装置は、異なる物体同士を互いに固定するための様々な他の医療処置において使用することが可能である点は当業者であれば認識されるところであろう。
【００２５】
例示的な一実施形態では、１以上の骨係合面特徴部及び外側壁を有する縫合糸アンカーが提供される。外側壁は、縫合糸を縫合糸アンカーと連結することを可能にするものであり、縫合糸アンカーが部分的又は完全に骨孔内に配置された際にも縫合糸アンカーに対して動かすことができるようにアンカーと骨との間に配置される。したがって縫合糸の張力を正確に調節して縫合糸に連結された軟組織の位置を調節することが可能である。別の言い方をすれば、縫合糸アンカーは、縫合糸／組織の張力を、骨孔内への縫合糸の挿入深さとは無関係に調節することを可能とすることにより、縫合糸／組織の張力の調節を容易としうるものである。縫合糸アンカーは、アンカーの近位端が骨孔の近位開口部に対してほぼ同一平面又は下位平面となるように縫合糸アンカーが骨孔内に完全に挿入される前及び後に縫合糸／組織の張力を調節することを可能とするものである。別の言い方をすれば、縫合糸アンカーは、縫合糸アンカーが骨孔内に任意の深さで挿入された後で縫合糸／組織の張力を調節することを可能とすることにより、骨に対する軟組織のより正確な位置決めを可能とすることで例えば軟組織が固定位置にある場合に軟組織と骨との間の接触性を高めることによって治癒を促すものである。縫合糸アンカーはまた、縫合糸アンカーにドライバーヘッドを形成する必要をなくすものであり、その結果、縫合糸アンカーの全長を硬い皮質骨の厚さ全体にわたって全体的に係合するように構成し、これにより皮質骨の固定を最適化することでよりしっかりとした固定を行うことができる。これは、縫合糸アンカーの移動を防止する助けとなる。
【００２６】
図１〜８は、軟組織を骨に固定するように構成された縫合糸アンカー１０の例示的な一実施形態を示している。図に示される実施形態では、アンカーは一体要素とすることができる。図に示される実施形態では更に、アンカー１０は、内腔１２がそれらの間に延びる近位端及び遠位端１０ｐ、１０ｄを有するほぼ細長い本体を有しうる。アンカー１０は、内腔１２内にアンカー１０の遠位端１０ｄに隣接して配置された縫合糸支持部材１４を有しうる。一般的には、縫合糸支持部材１４は、内腔１２を少なくとも部分的に通って延びる縫合糸を支持することで縫合糸をアンカー１０に対してしっかりと連結する助けとなるように構成することができる。アンカー１０は更に、骨と係合するように構成された少なくとも１つの骨係合面特徴部１６を有しうる。少なくとも１つの骨係合面特徴部１６は、細長い本体の外面の少なくとも一部、例えば細長い本体の近位部分２０ｐに形成することができる。細長い本体の遠位部分２０ｄには骨係合面特徴部は形成されなくてもよい。アンカー１０は更に、細長い本体の近位端１０ｐと遠位端１０ｄとの間に長手方向に延びて細長い本体の平面状又は平坦な外面を形成する平面状側壁１８を有しうる。平面状側壁１８は平滑であってよい。当業者であれば、側壁２０は機械加工の公差のため、正確に平面状、平坦、又は平滑とならない場合がある点は認識されるであろう。下記に更に述べるように、少なくとも１つの骨係合面特徴部１６と平面状側壁１８とが協働することで、アンカー１０が部分的又は完全に骨トンネル内に配置される際にも、アンカー１０の内腔１２を通って延びる縫合糸を細長い本体に対して調節し、アンカー１０が部分的又は完全に骨トンネル内に配置される際に縫合糸を細長い本体に対する固定位置にロックすることを選択的に行うことが可能である。
【００２７】
当業者であれば、アンカー１０が骨トンネル内に部分的に配置される際、アンカーの最遠位端は骨トンネル内に配置され、アンカーの最近位端は骨トンネルの最近位端の近位に位置する点は認識されるであろう。当業者であれば更に、アンカー１０が骨トンネル内に完全に配置される際には、アンカーの最遠位端が骨トンネル内に配置され、アンカーの最近位端は骨トンネルの最近位端に対してほぼ同一平面又は下位平面となる、例えば骨トンネルの最近位端と整列するか、又は遠位に位置する点も認識されるであろう。
【００２８】
アンカー１０は様々な材料で形成することができる。例示的な一実施形態では、材料は、アンカー１０の内腔１２にドライバーを挿入し、アンカー１０を破損せずに骨内にアンカー１０を打ち込むためにドライバーを使用することを可能とする充分な物理的特性を有するものでよい。材料の性質はアンカー１０の特定の構成によって決まる。非限定的な例では、アンカー１０の内腔１２は、アンカー１０のトルク強さ及びドライバーとアンカー１０との面接触量を最大とする長さを有してよく、これにより生体吸収性及び／又は骨伝導性材料などの低強度の材料を使用することが可能となる。別の非限定的な例では、側壁１８の少なくとも外面を形成する材料は、側壁と縫合糸との間に、骨面と縫合糸との間の摩擦力よりも小さな摩擦力を与えるように構成することが可能であり、これにより更に下記に述べるように骨孔内に縫合糸を位置決めする助けとなりうる。更なる別の非限定的な実施形態では、側壁１８の少なくとも外面を形成する材料及び少なくとも１つの骨係合面特徴部１６を形成する材料は、側壁と縫合糸との間に、少なくとも１つの骨係合面特徴部１６と縫合糸との間よりも小さい摩擦力を与えるように構成することが可能であり、これにより更に下記に述べるように骨孔内に縫合糸を位置決めする助けとなりうる。当業者であれば、縫合糸アンカー１０を形成するうえでプラスチック及び金属などの様々な他の材料を使用することができる点は認識されるであろう。
【００２９】
縫合糸アンカー１０の細長い本体は、様々な構成、形状、及びサイズを有しうる。例示的な一実施形態では、細長い本体は、骨に形成される骨トンネル内に移植されるように構成することができる。細長い本体は、細長い本体が皮質骨の厚さ全体にわたって全体的に係合することを可能とするようなサイズおよび形状を有しうる。図に示される実施形態では、本体は鈍端として形成された、又は丸みを帯びた遠位端１０ｄを有する概ね長尺の形状を有してよく、これにより骨トンネル内にアンカー１０を容易に導入することができる。本体の近位端１０ｐは、本体の管状の構成によって、骨内に縫合糸アンカー１０を打ち込むために内腔１２内にドライバーを挿入することが可能であることから、ヘッドを有さなくてもよい。
【００３０】
縫合糸アンカー１０の少なくとも１つの骨係合面特徴部１６もまた、様々な構成、形状、及びサイズを有しうる。歯状要素、ネジ山、とげ、突起などの様々な面特徴部の使用が可能であるが、図に示される例示的な実施形態におけるように、細長い本体は、周囲に延び、アンカー１０を回転させることなく骨孔内に押し込むことを可能とする１以上の山部、フランジ、又はリブの形態の面特徴部１６を有することができる。図の実施形態では、アンカー１０は、複数の骨係合面特徴部１６を有している。この図の実施形態ではアンカー１０は７個の骨係合面特徴部１６を有しているが、アンカー１０は、任意の数の骨係合面特徴部１６を有しうる。１個のみの骨係合面特徴部１６ではなく複数の骨係合面特徴部１６を設けることにより、アンカー１０の少なくとも一部を骨トンネル内によりしっかりと配置することが容易となり、骨トンネル内でアンカー１０が移動することを防止する助けとなることから適正な治癒が促される。また、複数の骨係合面特徴部１６を設けることによって、下記に更に述べるように、アンカー１０がアンカー１０と骨との間で縫合糸をよりしっかりと保持する、又は挟む助けとなり、これにより縫合糸に取り付けられた軟組織を骨に対して一定の位置に保持する助けとなるために適正な治癒が促される。
【００３１】
上記に述べたように、少なくとも１つの骨係合面特徴部１６は、細長い本体の近位部分２０ｐの全体に配置することができる。したがって、アンカー１０の細長い本体は、骨内に貫通し、かつ／又は骨内に骨トンネルを規定する溝を形成するように構成された近位領域と、骨トンネルの骨壁に貫通することなく、かつ／又は溝を形成することなく骨トンネル内に配置されるように構成された遠位領域とを有しうる。例示的な一実施形態では、少なくとも１つの骨係合面特徴部１６は、アンカー１０の最近位端からアンカー１０の遠位端１０ｄの近位の所定の位置にまで延びうる。少なくとも１つの骨係合面特徴部１６が終端する特定の位置は、アンカー１０の特定の構成に応じて異なりうる。図の実施形態におけるように、少なくとも１つの骨係合面特徴部１６は、縫合糸支持部材１４の最近位端の近位において終端してよい。下記により詳細に述べるように、アンカー１０は、遠位部分１０ｄに形成された対向する切欠き部を有してよく、少なくとも１つの骨係合面特徴部１６はこの切欠き部の近位端のすぐ近位において終端しうる。
【００３２】
平面状側壁１８は、やはり全長に沿って骨係合面特徴部１６を有しうる少なくともアンカー１０の近位部分２０ｐにおいて細長い本体の長手方向の全長に沿って延びうるため、少なくとも１つの骨係合面特徴部１６がアンカー１０の径方向の全周にわたって延びることを防止することができる。したがって、少なくとも１つの骨係合面特徴部１６は、アンカー１０の外面の周囲又は外周の一部に沿って径方向に延びうる。骨係合面特徴部１６が、図の実施形態のように山部である場合、個々の山部のそれぞれは図３に示されるように平面状側壁に境を接する終端を有しうる。したがって、アンカー１０は、平面状側壁のために少なくとも近位部分において「裸の部位」を有しうる。図の実施形態におけるように、少なくとも１つの骨係合面特徴部１６を含む細長い本体の外面は、骨係合面特徴部１６のそれぞれが図４に示されるようにほぼＵ字形状又はほぼＣ字形状となりうるように丸みがつけられてよい。したがって、アンカー１０の細長い本体は、やはり図４に示されるように少なくとも近位部分２０ｐにおいてほぼＤ字状の断面形状を有しうる。少なくとも１つの骨係合面特徴部１６の丸みを帯びた形状によって、例えば円筒状の骨トンネルのような丸みを帯びた壁を有する骨トンネル内に細長い本体をしっかりと配置することが容易となる。このようにして、図１０に示され、更に下記に述べるように、アンカー１０の細長い本体は、アンカー１０が骨トンネル２２内に配置される際にその１つの側面、例えば１以上の骨係合面特徴部１６を有する側面が骨トンネルを規定する骨壁２４と係合し、反対側の側面、例えば平面状側壁１８を含む側面が骨面又は壁２４から距離Ｄだけ離れるように構成されたものとすることができる。距離Ｄを、平面状側壁１８に沿って延びる縫合糸の直径に等しいか又はそれよりも大きくすることにより、縫合糸を側壁１８と骨壁２４との間の隙間内で滑り動かすことができる。距離Ｄを、平面状側壁１８に沿って延びる縫合糸の直径よりも小さくしてもよく、その場合も例えば縫合糸が圧縮可能なものであれば、側壁１８と骨壁２４との間の隙間内で縫合糸を滑り動かすことができる。縫合糸は、例えば２号縫合糸など、縫合糸が使用される特定の手術に適した任意の径を有するものでよい。同様に、骨トンネルの内径Ｄ２は、アンカーの短径Ｄ３よりも短く、かつアンカー１０の長径Ｄ４よりもわずかに大きくすることができる。
【００３３】
縫合糸支持部材１４もまた、様々な構成、形状、及びサイズを有しうるが、例示的な一実施形態では、アンカー１０の内腔１２を通って少なくとも部分的に延びる１以上の縫合糸と係合するように構成される。図１、３、５及び７に示されるように、縫合糸支持部材１４は、アンカー１０の長手方向軸Ａに対して横断方向に内腔１２にわたって延び、アンカー１０の対向する内側側壁間に延びる柱状要素の形態であってよい。アンカー１０の長手方向軸Ａに対する縫合糸支持部材１４の角度方向は異なりうるが、例示的な一実施形態では、縫合糸支持部材１４は長手方向軸Ａにほぼ垂直に延びうる。アンカー１０の内腔１２内における縫合糸支持部材１４の位置も異なりうるが、例示的な一実施形態では、縫合糸支持部材１４は縫合糸アンカー１０の遠位端１０ｄに、又は遠位端１０ｄに隣接して配置されうる。図の実施形態では、縫合糸支持部材１４は、縫合糸アンカー１０の最遠位端のすぐ近位に配置されており、これにより、縫合糸支持部材１４と、縫合糸アンカー１０の最遠位端に形成された縫合糸受容開口部２６との間において細長い本体に空洞２５が形成されている。縫合糸支持部材１４のこのような陥入した構成により、縫合糸支持部材１４の周囲に配置される１以上の縫合糸は縫合糸アンカー１０の遠位端１０ｄに対してほぼ同一平面又は下位平面となるように位置するために、縫合糸が骨内への縫合糸アンカー１０の挿入を妨げない。縫合糸受容開口部２６は更に、縫合糸を縫合糸受容開口部２６を通じて動かすことを可能とすることで縫合糸をアンカー１０と連結する助けとなる。縫合糸受容開口部２６は、図の実施形態では長尺のスロットとして示されているが、縫合糸受容開口部２６は他の形状を有してもよい。縫合糸支持部材１４は、縫合糸アンカー１０と一体形成する、すなわち、縫合糸アンカー１０と縫合糸支持部材１４とを一体に型成形するか又は１個の材料から形成してもよく、あるいは縫合糸支持部材１４を縫合糸アンカー１０に固定的又は着脱可能に嵌めつけてもよい点は当業者であれば認識されるところであろう。例示的な一実施形態では、縫合糸支持部材１４は、アンカー１０の残りの部分に対して縫合糸支持部材１４を動かすことができないようにアンカー１０の長手方向の長さに沿った固定位置に配置することができる。このような固定位置は、縫合糸支持部材１４と係合した１以上の縫合糸をアンカー１０に対してより予測可能に動かし、アンカー１０に対して選択された位置に固定する助けとなりうる。
【００３４】
別の実施形態では、縫合糸アンカーは固定された縫合糸支持部材１４を有する代わりに、内部に回転可能に配置された縫合糸支持部材を有してもよい。このような構成は縫合糸の摺動性を与えるものであり、縫合糸アンカーの内腔を通る縫合糸の長手方向の運動を容易にするプーリシステムを与えるものである。詳細には、縫合糸支持部材の周囲に配置される１以上の縫合糸の１以上の終端を引っ張ることで縫合糸を縫合糸アンカーの内腔内で長手方向に摺動させることが可能であり、縫合糸支持部材が回転可能であることによってこのような長手方向の運動が促される。回転可能な縫合糸支持部材の例示的な実施形態については、本明細書にその全容を援用するところの２００６年１１月１日出願の発明の名称が「管状の縫合糸アンカー（Cannulated Suture Anchor）」である米国特許出願公開第２００８／０１４７０６３号に更に詳細に述べられている。
【００３５】
図１に示されるように、アンカー１０は、側壁に縫合糸支持部材１４に隣接して形成された１以上の切欠き部２８を有してもよく、これにより１以上の縫合糸を縫合糸支持部材１４の周囲に容易に位置決めすることができる。図の実施形態におけるように、アンカー１０は、縫合糸支持部材１４の位置のすぐ近位から始まり、縫合糸アンカー１０の遠位端１０ｂの周囲に延びる１個の切欠き部２８を有してもよく、これにより縫合糸アンカー１０は縫合糸支持部材１４の１つの側面に形成された切欠き部又は開口部、及び１以上の縫合糸を支持するように構成された縫合糸支持溝２６を形成する遠位切欠き部を有することになる。アンカー１０の切欠き部２８と反対側の側面は、側壁１８を有しうる。切欠き部２８は更に、図１、３及び７に示されるように、アンカー１０上に、互いから所定の距離だけ離間し、それらの間に縫合糸支持部材１４が延びる対向した遠位アーム３０ａ、３０ｂを形成してもよい。アーム３０ａ、３０ｂの最遠位端は、それらの間に形成された縫合糸受容開口部２６を有しうる。遠位アーム３０ａ、３０ｂは、それらの対向する内面に形成された縫合糸把持部材３１ａ、３１ｂを有しうる。縫合糸把持部材３１ａ、３１ｂは、空洞２５内に配置された縫合糸がアンカー１０を越えて遠位に滑り出ることを防止する助けとなるように構成することができる。ただし、上記に述べたように、空洞２５内に配置された縫合糸に力を加えて縫合糸を縫合糸受容開口部２６を通じて引張り、切断し、又は押し込むことにより、例えば引張り縫合糸を平面状側壁１８に沿って延びるように装填する際に、縫合糸を望ましく位置決めする助けとすることができる。縫合糸把持部材３１ａ、３１ｂは、縫合糸受容開口部２６が、平面状側壁１８の長手方向軸に対して（例えばアンカー１０の軸Ａに対して）ほぼ垂直な長手方向軸を有する細長いスロットとして形成されるような向きとすることができる。これにより、縫合糸受容開口部２６を通して引張られるか、切断されるか、又は押し込まれる縫合糸を側壁１８に沿って滑らかに延びるように整列させることができる。
【００３６】
切欠き部２８は製造時に縫合糸支持部材１４を形成する際に形成することができることから、切欠き部２８の具体的な位置及び構成によって縫合糸支持部材１４の具体的な位置及び構成を規定することができる点は当業者であれば認識されるところであろう。また、アーム３０ａ、３０ｂの形状及びサイズによって切欠き部２８の形状及びサイズが規定されることから、対向するアーム３０ａ、３０ｂの具体的な位置及び構成によって切欠き部２８の具体的な位置及び構成を規定することもできる。切欠き部２８及び／又はアーム３０ａ、３０ｂに対する縫合糸支持部材１４の位置によっても、縫合糸アンカー１０の遠位端の構成、及び縫合糸アンカー１０が１以上の縫合糸を支持するように構成された遠位端溝２６を有するか否かが規定される。
【００３７】
縫合糸支持部材１６の近位において、アンカー１０は、図３に示されるように、アンカー１０の平面状側壁１８を貫通して形成された少なくとも１個の孔又は開口部３２を有しうる。この図の実施形態では、アンカー１０は１個の開口部３２を有している。開口部３２は長方形の開口部として示されているが、開口部３２は任意の形状を有しうる。図の実施形態におけるように、縫合糸支持部材１４の最近位端が開口部３２の最遠位端を形成してよく、これにより開口部３２は全体が縫合糸支持部材１４の近位に位置し、縫合糸支持部材１４と開口部３２とは互いに直接隣接する。このような位置決めにより、下記に更に述べるように、縫合糸を縫合糸支持部材１４と係合させ、縫合糸を開口部３２に通すことが容易となりうる。図１及び５に示されるように、縫合糸支持部材１４は、開口部３２に向かって近位方向に傾斜するように構成することができる。このような傾斜によっても、縫合糸を縫合糸支持部材１４と係合させ、縫合糸を開口部３２に通すことが容易となりうる。
【００３８】
アンカー１０の長手方向の長さに沿った開口部３２の位置は異なりうるが、図の実施形態におけるように、開口部３２は全体をアンカー１０の遠位部分２０ｄに配置すればよく、例えば、少なくとも１つの骨係合面特徴部１６の最遠位端の遠位に配置することができる。アンカー１０の遠位部分２０に全体が配置されていることは、開口部３２に通された縫合糸が少なくとも１つの骨係合面特徴部１６と接触することを防止する助けとなりうる。アンカー１０が、平面状側壁１８を貫通して設けられた複数の開口部を有する場合、開口部の少なくとも１つ、例えば開口部の最も遠位の１つを、全体が遠位部分２０ｄ内に位置するように配置することができ、開口部の残りのものは、全体が遠位部分２０ｄ内に位置するように、又は全体が近位部分２０ｐ内に位置するように、又は遠位部分２０ｄ及び近位部分２０ｐのそれぞれに部分的に位置するように異なる位置に配置することができる。図１０は、図１のアンカー１０と同様の構成を有するが、アンカー１００の平面状側壁１１８を貫通して形成された複数の開口部１３２ａ、１３２ｂを有する縫合糸アンカー１００の例示的な一実施形態を示している。
【００３９】
再び図１のアンカーの実施形態を参照すると、上記に述べたようにアンカー１０は、１以上の縫合糸が連結され、少なくとも一部がアンカー１０の内腔１２を通って延びるように構成することができる。例示的な一実施形態では、アンカー１０を軟組織に連結するための第１の引張り縫合糸、及びアンカー１０を患者の体内に移植する手術の間、アンカー１０を保持及び操作することを助ける第２の支持縫合糸の２本の縫合糸をアンカー１０に連結することができる。当業者であれば、引張り縫合糸及び支持縫合糸は、互いに同じか又は異なる任意の数の個別の縫合糸をそれぞれ含みうる点は認識されるであろう。
【００４０】
図１１に示されるように、アンカー１０は、例えば結ぶことによって軟組織と連結されるように構成された引張り縫合糸３４と、支持縫合糸３６とに同時に連結されるように構成することができる。引張り縫合糸３４に関して、縫合糸支持部材１４は、引張り縫合糸３４が内腔１２を通って延び、更に縫合糸支持部材１４の周囲に延びることによって引張り縫合糸３４の一部がアンカー１０内に、一部がアンカー１０の外部に位置するように、引張り縫合糸３４を周囲に受容する構成とすることができる。より詳細には、縫合糸支持部材１４は、引張り縫合糸３４の第１の長さが縫合糸アンカー１０の内腔１２を通って近位端１０ｐから延出し、引張り縫合糸３４の第２の長さが縫合糸アンカー１０の外側で平面状側壁１８に沿って、縫合糸アンカー１０の近位端１０ｐを越えて近位方向に延び、前記第１の長さと第２の長さとの間の引張り縫合糸３４の第３の長さが縫合糸支持部材１４の周囲に折曲又は湾曲されるように構成することができる。これにより、引張り縫合糸３４は平面状側壁１８に沿って延び、平面状側壁１８を貫通して形成された開口部３２を迂回することができる。
【００４１】
図１１に示されるように、引張り縫合糸３４の各端部３４ｅは、アンカー１０の近位端１０ｐの近位に位置しうる。端部３４ｅの一方又は両方を、例えば手、外科器具などによって操作することによって内腔１２の内部において、また側壁１８に沿って引張り縫合糸３４を摺動させることができる。下記に更に述べるように、このような摺動運動によって、１以上の骨係合面特徴部１６のいずれか１以上のものが骨と係合し、治癒にとって望ましい骨に対する位置に軟組織を位置決めする前及び／又は後に、引張り縫合糸３４、更にひいてはこれに連結されたあらゆる軟組織を、アンカー１０に対して、更にアンカー１０の少なくとも一部が内部に配置される骨トンネルに対して調節することができる。
【００４２】
支持縫合糸３６に関しては、縫合糸支持部材１４は、支持縫合糸３６が内腔１２を通って延び、更に縫合糸支持部材１４の周囲に延びることによってアンカー１０内にほぼ位置するように、支持縫合糸３６を周囲に受容する構成とすることができる。開口部３２は、縫合糸支持部材１４と協働して、支持縫合糸３６が縫合糸支持部材１４の周囲に折曲又は湾曲された後に内腔１２に再び入ることを可能とするように構成することができる。より詳細には、縫合糸支持部材１４は、支持縫合糸３６の第１の長さが縫合糸アンカー１０の内腔１２を通って近位端１０ｐから延出し、支持縫合糸３６の第２の長さが、開口部３２から支持縫合糸３６がアンカー１０に再び入る前に縫合糸アンカー１０の外側で平面状側壁１８に沿って延び、開口部２１の近位の支持縫合糸３６の第３の長さが、内腔１２を通って縫合糸アンカー１０の近位端１０ｐを越えて近位方向に延び、第１の長さと第２の長さとの間の第４の長さが縫合糸支持部材１４の周囲に折曲又は湾曲されるように構成することができる。図１１に示されるように、支持縫合糸３６の各端部３６ｅは、アンカー１０の近位端１０ｐの近位に位置しうる。以下に更に述べるように、端部３６ｅをドライバーに連結することによって患者の体内へのアンカー１０の移植を容易に行うことができる。
【００４３】
図１１では、引張り縫合糸３４は両方の自由端３４ｆが一緒に二重に重ね合わされたものとして示されているが、引張り縫合糸３４は２回よりも多く折り畳まれるか、又は、例えば一方の自由端３４ｆが縫合糸の第１の長さの終端となり、他方の自由端３４ｆが縫合糸の第２の長さの終端となる、といったように自由端３４ｆ同士が分離するように折り畳まれていなくてもよい。同様に、図１１では、支持縫合糸３６は折り畳まれていない１本の糸として示されているが、支持縫合糸３６は任意の回数だけ折り畳まれてもよい。更に、図１１では、１本の引張り縫合糸３４及び１本の支持縫合糸３６のみが示されているが、１本以上の引張り縫合糸及び１本以上の支持縫合糸を同時にアンカー１０に連結し、前記１本以上の引張り縫合糸のそれぞれを、長さの一部が内腔１２内に配置し、長さの別の一部が平面状側壁１８に沿って延びるように配置し、前記１本以上の支持縫合糸を開口部３２に通すことができる。
【００４４】
縫合糸アンカーが、平面状側壁を貫通して形成された複数の開口部を有する場合、少なくとも１本の縫合糸を、アンカーの縫合糸支持部材の周囲に折曲又は湾曲させることなくアンカーに連結することができる。別の言い方をすれば、アンカーに連結された少なくとも１本の縫合糸の全体が縫合糸支持部材の近位に位置しうる。支持縫合糸の全体が縫合糸支持部材の近位に配置された状態で支持縫合糸をアンカーに連結することは、やはりアンカーに連結された引張り縫合糸を調節する又は引張る際の支持縫合糸による干渉を低減する助けとなりうる。
【００４５】
図１２は、平面状側壁１１８を貫通して形成された第１及び第２の開口部１３２ａ、１３２ｂを有する図１０のアンカー１００に連結された引張り縫合糸１３４及び支持縫合糸１３６を示している。図に示される引張り縫合糸１３４は、図１１のアンカー１０に対する引張り縫合糸３４の連結と同様にアンカー１００に連結することができる。支持縫合糸１３６は、アンカー１００の内腔１１２を通って延び、第１の開口部１３２ａからアンカー１００の外に出て、第２の開口部１３２ｂから再び内腔１１２内に戻ることによって、アンカー１００の縫合糸支持部材１１４の周囲に折曲又は湾曲させずにアンカー１００と連結することができる。引張り縫合糸１３４及び支持縫合糸１３６は、この実施形態ではそれぞれ折り畳まれていないものとして示されているが、上記に述べたようにこれらの一方又は両方が折り畳まれてもよく、あるいはこれらの一方又は両方が複数本の個別の縫合糸を含んでもよい。
【００４６】
図１のアンカー１０及び図１０のアンカー１００はそれぞれ管状のものであってよい。しかしながら、縫合糸アンカーは非管状のものであってもよい。非管状の縫合糸アンカーは、例えば、縫合糸の第１の長さが１以上の骨係合面特徴部を含むアンカーの側面に沿って延び、縫合糸の第２の長さがアンカーの外側壁に沿って延び、前記第１の長さと第２の長さとの間の縫合糸の第３の長さがアンカーの遠位端の周囲に延びる、といったようにしてアンカーの外面に沿って縫合糸を延在させることなどによる様々な方法で縫合糸と連結することができる。非管状縫合糸アンカーの遠位端は、必要に応じて、縫合糸を非管状アンカーに連結する助けとなる縫合糸支持部材及び／又は縫合糸受容開口部を有してもよい。非管状縫合糸アンカーの近位端は、必要に応じて、ドライバーの遠位端を支持する助けとなるように構成された通孔が内部に形成されてもよい。
【００４７】
図１のアンカー１０の側壁１８は、図１０のアンカー１００の側壁１１８と同様、平面状である。しかしながら、縫合糸アンカーは、アンカーの細長い本体の近位端と遠位端との間に長手方向に延びる外側の非平面状の側壁を有してもよい。非平面状側壁は、それ以外の点では、例えば、平滑である、テクスチャーを揺する、縫合糸と骨との間の摩擦力とは異なる縫合糸に対する摩擦力を有する、縫合糸と側壁の反対側の１以上の骨係合面特徴部との間の摩擦力とは異なる縫合糸に対する摩擦力を有するなど、本明細書に述べられる平面状側壁と同様の構成とすることができる。例示的な一実施形態では、非平面状側壁は、アンカーが回転される前に骨と係合し、かつ／又は縫合糸をアンカーに対して保持する助けとなるように構成された１以上の面特徴部を有してもよい。このような側壁の面特徴部の非限定的な例としては、粗い又は凸凹したテクスチャーを有する面、微小ネジ山のような微小な骨係合面特徴部、縫合糸を支持するように構成された溝、縫合糸を方向付けるうえで助けとなるように構成された１以上の突起又はレールなど、及びこれらの組み合わせが挙げられる。
【００４８】
図１３及び１４は、図１のアンカー１０及び図１０のアンカー１００と同様の構成を有するが、非平面状側壁２１８を有し、非管状である縫合糸アンカー２００の例示的な一実施形態を示している。しかしながら、縫合糸アンカーは管状形成されかつ非平面状側壁を有するか、又は非管状で平面状側壁を有するものでもよい。非平面状側壁２１８は、様々な形状を有しうる。この図の実施形態におけるように、非平面状側壁２１８は、放射状、例えば横方向に０°ではない曲率を有するものでもよい。この実施形態のアンカー２００の遠位端は、縫合糸支持部材も縫合糸受容開口部も有しておらず、この実施形態のアンカー２００の近位端には通孔は形成されていない。図１４は、骨孔２２２内に配置されたアンカー２００を示している。
【００４９】
図１５は、図１のアンカー１０、図１０のアンカー１００及び図１３のアンカー２００と同様の構成を有するが、非平面状側壁３１８を有する縫合糸アンカー３００の別の例示的な実施形態を示している。この図の実施形態のアンカー３００は管状形成されている。この図の実施形態の非平面状側壁３１８は、放射状、例えば横方向に０°ではない曲率を有し、長手方向又は縦方向に０°ではない曲率を有する。
【００５０】
上記に述べたように、縫合糸アンカーは、アンカーの内腔に少なくとも部分的に挿入されたドライバーによって骨内に打ち込まれるような構成とすることができる。再び図１のアンカーの実施形態を参照すると、図４、７及び９に示されるように、アンカー１０の内腔１２は、アンカー１０を骨内に打ち込むためのドライバーを受容するように構成することができる。内腔１２とドライバーとの嵌合を促す様々な方法を用いることができるが、例示的な一実施形態では、内腔１２の少なくとも近位部分が、ドライバーの対応する非対称的形状と相補的な非対称的形状を有しうる。非対称的部分は、ドライバーと縫合糸アンカーとの面の接触を最大とするために内腔１２の相当な長さに沿って延びることが好ましい。非限定的な例として、図４、７及び９は、更に下記に述べる対応する六角形の打ち込み先端部を有するドライバーを受容するために内腔１２の近位部分に形成された、非対称的な六角形の断面形状を示している（例えば図４に示される図７線を参照）。このような六角形の断面はアンカー１０の最近位端から延び、切欠き部２６の近位端のすぐ近位で終端しうる。
【００５１】
当該技術分野では周知の様々なドライバーを使用して縫合糸アンカーを骨内に打ち込むことができるが、図１６〜１９は、縫合糸アンカーを骨内に打ち込むように構成されたドライバー５０の例示的な一実施形態を示している。この図の実施形態におけるように、ドライバー５０は、縫合糸アンカーに連結された１以上の縫合糸、例えば１以上の支持縫合糸を、ドライバーの内部通路に通すことができるように管状形成することができる。ドライバー５０は、縫合糸アンカーに連結された１以上の更なる縫合糸、例えば１以上の引張り縫合糸がドライバー５０の外面に沿って延びるように構成することもできる。図に示されるように、ドライバー５０は、遠位端５２ｄに挿入子５４を、近位端５２ｐにハンドル５６を有する細長いシャフト５２を有しうる。ハンドル５６及び挿入子５４はシャフト５２に着脱不能に固定するか、あるいはシャフト５２に着脱可能かつ交換可能に連結することができる。例示的な一実施形態では、ドライバー５０は、シャフト５２、挿入子５４、及びハンドル５６が互いに着脱不能に連結された一体のユニットである。別の例示的な実施形態（図に示されていない）では、ドライバーのハンドルをドライバーのシャフトに着脱不能に連結し、ドライバー挿入子の先端部をドライバーのシャフトに着脱可能かつ交換可能に連結することができる。これにより、ドライバー挿入子の先端部を取り外して別の異なるドライバー挿入子の先端部と交換することで、ドライバーを異なるサイズの縫合糸アンカー及び／又は異なる形状の内腔を有するアンカーと使用することができる。
【００５２】
シャフト５２、挿入子５４、及びハンドル５６はそれぞれ、様々な構成、サイズ、及び形状を有しうる。図１６及び１７に示されるシャフト５２は管状形成されてよく、近位端５２ｐと遠位端５２ｄとの間に貫通して延びる内腔５８を有しうる。図の実施形態のシャフト５２はほぼ円筒状の形状を有しているが、シャフト５２は他の形状を有してもよい。シャフトの近位端５２ｐはハンドル５６の遠位端５６ｄに連結されるような構成とし、シャフトの遠位端５２ｄは挿入子５４の近位端５４ｐと連結されるような構成とすることができる。シャフト５２の側壁には遠位部分において窓６０を貫通して形成することができる。窓６０は、シャフト５２の内腔５８内に配置された縫合糸を見ることができるような構成とすることができる。窓６０はまた、シャフト５２の内腔５８内に配置された縫合糸、例えば引張り縫合糸を窓から出すことができるような構成とすることもできる。
【００５３】
シャフト５２は、外面に印刷されるか又は他の方法で形成された１以上の深さ標示６２を有してもよい。深さ標示６２は、患者の体内におけるシャフトの位置の視覚的な評価を助ける構成とすることができる。例示的な一実施形態では、図１６及び１７に示されるようにシャフト５２は、ハンドル５６の近くの近位深さ標示６２と、挿入子５４の近くの遠位深さ標示６２とを有しうる。
【００５４】
図１６及び１８に示される挿入子５４は、遠位端５４ｄによって縫合糸アンカーと係合するように構成することができる。挿入子５４は、図１のアンカー１０の内腔１２又は図１１のアンカー１００の内腔１１２のような縫合糸アンカーの内腔内に嵌合するように構成された小径化された遠位部分又は先端部６４を有しうる。先端部６４の長さは異なりうるが、例示的な一実施形態では、先端部６４は、先端部６４とアンカーとの間の面接触が最大となるようにアンカーの管腔の相当な部分にわたって延びることができる長さを有する。例えば先端部６４の長さは、アンカーの内腔の六角形の部分の長さと一致させることができる。先端部６４の形状もまた異なりうるが、例示的な一実施形態では、先端部６４は、アンカーの内腔に先端部６４が嵌合できるような非対称的形状を有する。アンカーの内腔の非対称的形状と一致した非対称的形状を有することにより、先端部６４はアンカーに対して１個の所定の向きで内腔内に挿入されるように構成することができる。これにより、更に下記に述べるように、挿入子５４に連結されたアンカーの回転方向における向きは、アンカー及び／又は挿入子５４が見えているか否かとは関係なく、アンカー及び挿入子５４が骨トンネル内に部分的又は完全に配置されている場合であっても、ドライバー５０の近位端を見ることによって知ることができる。例示的な一実施形態では、先端部３２は、アンカー１０の内腔１２及びアンカー１００の内腔１１２の非対称的な六角形の断面形状に相補的な概ね六角形の断面形状を有する。
【００５５】
先端部６４には、先端部６４の長さに沿って長手方向に延びる１以上の縫合糸受容凹部又は溝６６を形成することができる。この溝は、１以上の縫合糸、例えば、挿入子５４に連結された縫合糸アンカーから近位方向に延びる縫合糸の１本以上のものを支持するように構成することができる。図の実施形態におけるように、先端部６４には、長さ方向の長さに沿って延びる縫合糸受容溝６６が１本のみ形成されうる。このような１以上の溝６６は、シャフト５２の内腔５８と連通してよく、これにより縫合糸が縫合糸アンカーの挿入を妨げることを防止する更なる助けとなる。１以上の溝６６は、図の実施形態に示されるように先端部６４の近位端を越えて所定の距離だけ延びてもよい。別の実施形態（図に示されていない）では、挿入子の先端部は、縫合糸アンカーを通じて延びる１以上の縫合糸が、図１８の先端部６４の溝６６の場合のように先端部の外面に沿って延びる代わりに、先端部を通じて延びるように管状形成されてもよい。挿入子の先端部が管状形成される場合、先端部は挿入子の先端部に連結される縫合糸アンカーの平面状側壁と整列するように構成された平面状側壁を有してもよく、これにより、上記に述べたのと同様にして、挿入子の先端部に連結されたアンカーの回転方向における向きをドライバーの近位端を見ることによって知ることができる。
【００５６】
図１６及び１９に示されるハンドル５６は、ドライバー５０の把持及び操作を容易にする構成とすることができる。ハンドル５６の形状は異なりうるが、図の実施形態ではほぼ円筒状とすることができる。
【００５７】
ハンドル５６は、少なくとも１本の縫合糸、例えば、シャフト５２を通って延び、挿入子５４と嵌合した縫合糸アンカーに連結される少なくとも１本の支持縫合糸を受容し、これと係合するように構成することができる縫合糸アラインメントガイドを有しうる。縫合糸のアラインメントガイドは、挿入子５４に連結されたアンカーの回転方向における向きを示すように構成されてもよく、これによりアンカーの回転方向における向きをアンカー及び／又は挿入子５４が見えているか否かとは関係なく、縫合糸アラインメントガイドを見ることによって知ることができる。縫合糸アラインメントガイドは、挿入子５４に連結された縫合糸アンカーの平面状側壁に対して所定の位置にあることによって、例えば平面状側壁と軸方向に整列されることによって、アンカーの回転方向における向きをそのように示すことができる。縫合糸アラインメントガイド及び／又はドライバーに形成された１以上の縫合糸通路を、下記に更に述べるように、ドライバー及びアンカーが回転される際に例えば引張り縫合糸などの挿入子５４に連結された縫合糸アンカーに連結された縫合糸の張力を維持するように構成することができる。
【００５８】
縫合糸アラインメントガイドは、様々な構成、サイズ、及び形状を有しうる。図の実施形態では、縫合糸アラインメントガイド６８は、ハンドル５６の遠位端５６ｄに形成されたスロットを含みうる。図の実施形態では、このスロットは細長いスロットである。縫合糸アラインメントガイド６８は、挿入子５４に連結された縫合糸アンカーの平面状側壁と軸方向に整列されており、これにより上記に述べたようにアンカーの回転方向における向きを知ることができ、更に、平面状側壁に沿って長手方向に延びることでシャフト５２の内部又は外部においてシャフト５２に沿って長手方向に延びる１以上の縫合糸を、スロット６８内に受容することができる。シャフト５２を貫通して形成される窓６０は、ドライバー５０の、縫合糸アラインメントガイド６８とは反対側の側面上に配置されてもよく、これにより、縫合糸の一方の後端が側壁１８に沿って延びて縫合糸アラインメントガイド６８と係合し、縫合糸の他方の後端がアンカー１０の内腔１２を通って延び、窓６０を通って軟組織に連結されることが可能となる。図２０は、ハンドル１５６の遠位端に形成された縫合糸アラインメントガイド１６８を有するドライバーハンドル１５６の別の例示的な実施形態を示している。この図の実施形態の縫合糸アラインメントガイド１６８は、ｃ字状又はｕ字状のループの形態となっている。
【００５９】
図１６及び１９の実施形態を再び参照すると、ハンドル５６は、縫合糸アラインメントガイド６８によって受容、係合された１以上の縫合糸を、例えばクリンピングによって実質的に固定された位置に保持するように構成された１以上の縫合糸通路７０を更に有しうる。したがって縫合糸アラインメントガイド６８と通路７０とは協働して１以上の縫合糸、例えば１以上の引張り縫合糸を保持することが可能であり、これにより、手術の間に１以上の縫合糸を操作する準備が整う、例えば引っ張る準備が整うまでの間、手及び／又は器具によって１以上の縫合糸を保持する必要がなくなる。このように、上記に述べたようにして１以上の縫合糸を押さえることは、ドライバー及びアンカーが回転される際に１以上の縫合糸の所望の位置を維持する助けとなりうる。
【００６０】
ハンドル５６は、１以上の縫合糸、例えば１以上の支持縫合糸を、ドライバー５０に対して、更に挿入子５４に連結された縫合糸アンカーに対して固定位置にロックするように構成されたロック機構を更に有してもよい。このようなロック機構は、様々な構成、サイズ、及び形状を有しうる。ロック機構の非限定的な例としては、クランプ、柱状要素、接着剤、及び縫合糸を受容及び保持するための他の機構が挙げられる。図の実施形態におけるように、ロック機構は、ハンドル５６の近位端に回転可能なキャップ７２を有しうる。キャップ７２は、ドライバー５０の長手方向軸Ａ２を中心としてドライバー５０の残りの部分に対して回転する、例えばネジを介して回転するように構成することができる。キャップ７２が回転されると、接合部７４において、キャップ７２の遠位端とハンドル５６の残りの部分の近位端との間に隙間が形成されうる。挿入子５４に連結された縫合糸アンカーに連結され、シャフト５２の内部又は外部においてシャフト５２に沿って延びる１以上の縫合糸を隙間内に配置した後、キャップ７２を回転させて隙間を閉じることにより、１以上の縫合糸を定位置にロックすることができる。
【００６１】
糸通し器を、ドライバー及びドライバーに連結された縫合糸アンカーと協働させることによって、１以上の縫合糸、例えば１以上の引張り縫合糸をアンカーに通すことができる。一般的には、このような糸通し器は、ドライバー及びアンカーに連結されてアンカーに縫合糸を通すように構成することができる。糸通し器は、様々な構成、サイズ、及び形状を有しうる。図２１は、ドライバー及び縫合糸アンカーと係合するように構成された糸通し器８０の例示的な一実施形態を示している。糸通し器８０は、糸通し器８０に形成されたシャフト通路又は溝８２を介してドライバーの細長いシャフトと係合するように構成することができる。糸通し器８０に連結された少なくとも１本のフィーダー線８４をアンカーの内腔に通すことができる。糸通し器８０がドライバーの細長いシャフトに連結された状態でフィーダー線はアンカーの近位端を通ってアンカーの遠位端から出ることができる。アンカーを遠位に越えて位置するフィーダー線８４に少なくとも１本の縫合糸を通すことができる。次に糸通し器８０を近位方向に引くと駆動シャフトが溝８２を通って摺動し、アンカーの内腔を通ってアンカーの近位端から外へ縫合糸が近位方向に引かれることにより、縫合糸がアンカーに通される。次に縫合糸を糸通し器８０から取り外して、糸通し器８０をシャフト及びアンカーから外すことができる。図２２は、シャフト通路又は溝９２及びフィーダー線９４を有する糸通し器９０の別の例示的な一実施形態を示している。
【００６２】
上記に述べたように、本明細書において述べられる縫合糸アンカー及びドライバーを使用して軟組織を骨に固定することができる。やはり上記に述べたように、以下の方法を、軟組織を骨に付着させることに関連して述べるが、本明細書において開示される方法及び装置は、１つの構造を別の構造に固定するための様々な医療処置において使用することが可能である。
【００６３】
軟組織を骨に付着させるには、当業者には認識されるように、ドリル、錐、パンチ器具などを使用することなどにより患者の骨に通孔、骨孔、又は骨トンネルを形成することができる。骨トンネルの直径は、骨トンネル内に配置しようとする縫合糸アンカーの最大外径よりもわずかに小さくすればよく、骨トンネルの長さは縫合糸アンカーの長さと同じか又はそれよりもわずかに大きくすればよい。骨トンネルは、縫合糸アンカーが皮質骨の厚さ全体にわたって全体的に係合するように皮質骨を完全に貫通して延びうる。骨トンネルは、縫合糸アンカーの長さに応じて海綿骨内に延びてもよい。
【００６４】
１以上の縫合糸を、本明細書において上記に述べたような様々な方法を用いて縫合糸アンカーに連結し、ドライバーの遠位先端部を縫合糸アンカーに連結することができる。例示的な一実施形態では、縫合糸アンカーは、少なくとも１本の支持縫合糸が縫合糸アンカー及びドライバーに連結された状態でドライバーの遠位先端部に予め装填される。上記に述べたように、縫合糸の後端は、ドライバーに沿って外側に延びるか、又はドライバーの内腔を通って延びうる。軟組織は、アンカーに連結された縫合糸の１以上に連結することができる。次いでドライバーを用いて縫合糸アンカーを骨トンネル内に挿入することができる。ドライバーは、アンカーの内腔内にドライバーを挿入するか、あるいはアンカーの外面を把持するなどの他の方法によってアンカーと係合させることによってアンカーに連結することができる。非限定的な例として、縫合糸アンカーに１以上の山部が形成されている場合には、ドライバーを軽く叩くか又は他の方法で遠位方向に押すことによって縫合糸アンカーを骨トンネル内へと遠位方向に軽く叩き込むか、又は押し込むことができる。山部は骨トンネルの壁と係合することにより、例えば締まり嵌め又は圧縮嵌めによって縫合糸アンカーを骨トンネル内に保持する。アンカーを骨トンネル内に押し込むことにより、アンカーの平面状側壁に沿って延び、更にドライバーに沿って延びる１以上の縫合糸は、ドライバーの縫合糸アラインメントガイドと係合して、アンカーによって骨に対して圧縮されることなく平面状側壁に沿って維持されうる。
【００６５】
アンカーが骨トンネル内に挿入されると、引張り縫合糸に張力を加えて縫合糸に付着した組織を骨に対して引っ張ることができる。縫合糸アンカーが回転可能な縫合糸支持部材を有する場合、縫合糸支持部材はそれを中心として引張り縫合糸が引っ張られると回転する。次にドライバーを長手方向軸を中心として回転させてアンカーを骨トンネル内において打ち込み用の向きからロックされた向きへと回転させて、軟組織に連結された縫合糸をドライバーに対する固定位置にロックし、これにより軟組織を骨に対する固定位置に更にロックすることができる。引張り縫合糸をドライバーの縫合糸アラインメントガイドと係合させることなどによって、引張り縫合糸を手及び／又は器具によって押さえることによりドライバー及びアンカーが回転させられる際に引張り縫合糸の張力を維持することができる。次にドライバー及び支持縫合糸を引き抜くことができる。軟組織が骨に固定された状態で、引張り縫合糸の各後端を互いに固定し、こうした状況で一般的に行われるように余った分を切断して手術を完了することができる。
【００６６】
軟組織を骨に固定するための方法の例示的な一実施形態が図２３〜２５に示されている。以下の方法は、図１の縫合糸アンカー１０及び図１６のドライバー５０に関して述べるが、本明細書において述べられる縫合糸アンカーのいずれか及びドライバーのいずれかを同様に使用して軟組織を骨に固定することができる。図２３に示されるように、打ち込み用の向きにあるアンカー１０は、アンカー１０の内腔１２を通って延びる支持縫合糸３６及び引張り縫合糸３４を有しうる。支持縫合糸３６は、ドライバー５０の内腔を通ってキャップ７２へと延び、キャップ７２は支持縫合糸３６をドライバー５０及びアンカー１０に対して定位置にロックする。引張り縫合糸３４の第１の部分は平面状側壁１８に沿って延び、ドライバー５０の縫合糸アラインメントガイド６８（図２３には示されていない）と係合しうる。引張り縫合糸３４の第１の部分は、ドライバー５０の通路７０（図２３には示されていない）の少なくとも１つと更に係合しうる。引張り縫合糸３４の第２の部分はアンカー１０の内腔１２を通り、シャフト５２の内腔５８内に少しだけ延びた後、側壁窓６０からドライバー５０を出ることができる。引張り縫合糸３４、例えば窓６０から延びる端部は、当業者には認識されるように例えば関節唇などの軟組織３７に針で刺し通すことなどによって連結することができる。引張り縫合糸３４は、例えば糸通し器を使用して引張り縫合糸３４がアンカー１０に通される前又は後に軟組織３７に取り付けることができるが、例示的な一実施形態では、軟組織３７はアンカー１０に通される前に縫合糸３４に取り付けられる。
【００６７】
図２４に示されるように、引張り縫合糸３４によって軟組織３７が連結された打ち込み用の向きにあるアンカー１０を骨トンネル内に挿入することができる。骨トンネルは、引張り縫合糸３４をアンカー１０に連結する前又は後に骨に形成することができる。例示的な一実施形態では、ドライバー５０を遠位方向に軽く叩くか又は押し込み、アンカー１０を引張り縫合糸３４に沿って落下させることによってアンカー１０を遠位方向に骨トンネル内へと進めることができる。上記に述べたように、アンカー１０は、骨トンネルの最近位端に対してほぼ同一平面又は下位平面となるような深さなど、任意の深さで骨トンネル内に挿入することができる。ドライバーシャフト５２上のドライバー挿入子５４の近くの遠位深さ標示６２（図２１には示されていない）によって、アンカー１０が骨トンネルの最近位端に対してほぼ同一平面又は下位平面となるまで挿入されたことを視覚的に示す助けとなりうる。例示的な一実施形態では、遠位深さ標示６２が骨トンネルの最近位端に対してほぼ同一平面となるまでドライバー５０を軽く叩いて打ち込めばよく、これにより縫合糸アンカー１０が骨トンネル内にほぼ下位平面となるように挿入されたことが示される。
【００６８】
アンカー１０が骨トンネル内に挿入された時点で、例えば縫合糸３４の、軟組織３７に取り付けられていない方の端部を引っ張ることにより引張り縫合糸３４を近位方向に引っ張ることによって軟組織３７に張力をかけることができる。アンカー１０の平面状側壁１８は、引張り縫合糸３４が骨トンネル内で摺動する、例えば骨トンネルを規定する骨壁とアンカー１０の平面状側壁１８との間の隙間すなわち縫合糸受容空間内で摺動することによって、骨に対して軟組織を突っ張らせることを可能とする。したがって、アンカー１０を骨トンネル内に挿入する前に軟組織３７に張力をかけておく必要はない。代わりに、アンカー１０の平面状側壁１８によって、アンカー１０が骨トンネルの最近位端に対してほぼ同一平面又は下位平面となるように挿入された後で軟組織３７に張力をかけることが可能である。骨トンネル内にアンカー１０が挿入された後に軟組織３７に張力をかけることができるため、軟組織３７を骨に対してよりぴったりと引っ張ることが可能であり、これにより治癒が促される。
【００６９】
軟組織３７に望ましい張力がかけられた状態で、アンカー１０を長手方向軸Ａを中心として回転させて打ち込み用の向きからロックされた向きへと動かすことによって、図２５に示されるように引張り縫合糸３４を少なくとも１つの骨係合面特徴部１６と骨壁との間に捕捉、圧縮、又はクリンプすることができる。別の言い方をすれば、アンカー１０を回転させることによって、引張り縫合糸３４が内部に配置された隙間に少なくとも１つの骨係合面特徴部１６が入り込んで引張り縫合糸３４を骨壁に対して押し付けることによって、引張り縫合糸３４をアンカー１０と骨との間でロックすることができる。上記に述べたように、引張り縫合糸３４と１以上の骨係合面特徴部１６との間の摩擦力が引張り縫合糸３４と側壁１８との間の摩擦力よりも大きくなるようにすることができる。別の言い方をすれば、アンカー１０が骨内において打ち込み用の向きにある場合に、アンカー１０が骨内においてロックされた向きにある場合よりも引張り縫合糸３４に作用する摩擦又は抵抗力はより小さくなりうる。したがって、引張り縫合糸３４は側壁１８と骨壁との間に配置されている場合に、１以上の骨係合面特徴部１６と骨壁との間に配置されている場合と異なり、比較的容易に張力をかけることができる。
【００７０】
アンカー１０は、アンカー１０に取り付けられたドライバー５０をドライバー５０の長手方向軸Ａ２を中心として回転させることによって骨内で回転させることができる。ドライバー５０の縫合糸アラインメントガイド６８は、アンカー１０がドライバー５０の遠位先端部６４に連結されている場合にアンカー１０の平面状側壁１８と軸方向に整列することができるため、ドライバーの回転量を視覚的に簡単に監視することが可能であり、これにより、ドライバー５０が回転しすぎたり、回転が不足することが防止され、少なくとも１つの骨係合面特徴部１６が引張り縫合糸３４をアンカー１０と骨壁との間で動かないように確実にロックすることができる。ドライバー５０、したがってアンカー１０を時計回り又は反時計回りに任意の量だけ回転させることによって引張り縫合糸３４をロックすることができる。例示的な一実施形態では、ドライバー５０及び縫合糸１０を、時計回り又は反時計回りに少なくとも１／４回転、ただし１回転よりも少なく、例えば約９０°〜２７０°の範囲、例えば約９０°又は約１８０°だけ回転させることができる。上記に述べたように、ドライバー５０及びアンカー１０が回転させられると、引張り縫合糸３４と比較的粗い骨壁との間の第１の摩擦力が、引張り縫合糸３４と平面状側壁１８との間の第２の摩擦力よりも小さくなりうるため、引張り縫合糸３４は平面状側壁１８と一緒に回転せずに、代わりに骨壁と少なくとも１つの骨係合面特徴部１６との間に捕捉されることになる。やはり上記に述べたように、特定の縫合糸アンカーの実施形態の側壁は、縫合糸が側壁に沿って摺動しないように、アンカーが骨孔内で回転させられる際に縫合糸に一定の抵抗力を与えることができる１以上の面特徴部を有しうるが、それでもアンカーは、縫合糸と骨孔の面との間の第１の摩擦力が縫合糸と側壁との間の第２の摩擦力よりも小さくなりうるように構成することができる。ドライバー５０及びアンカー１０が回転させられる際、引張り縫合糸３４は手で押さえるか、かつ／又は縫合糸アラインメントガイド６８及び／又はドライバーハンドル５０に形成された通路７０の少なくとも１つと係合させることができ、これにより回転の間に引張り縫合糸３４の張力を維持する助けとなりうる。引張り縫合糸３４と比較的粗い骨壁との間の第１の摩擦力は引張り縫合糸３４と平面状側壁１８との間の第２の摩擦力よりも大きくなりうるため、上記に加えるか又は上記に代えて引張り縫合糸３４の張力を回転の間に維持してもよい。
【００７１】
アンカー１０を回転させ、骨トンネルの骨面と少なくとも１つの骨係合面特徴部１６との間に引張り縫合糸３４をロックした後、ドライバー５０及び支持縫合糸３６を取り外すことができる。支持縫合糸３６は、例えばキャップ７２を回転させることによってドライバー５０から支持縫合糸３６のロックを解除することによってアンカー１０から取り外すことができる。次に支持縫合糸３６を近位方向に引っ張ってアンカー１０から引き抜くことができる。ドライバー５０は、ドライバー５０を近位方向に引っ張って挿入子５４をアンカー１０の内腔１２内から引き抜くことによってアンカー１０から取り外すことができる。骨トンネルから近位方向に延びる引張り縫合糸３４の各後端は互いに固定して余った分を部分を切断することができる。
【００７２】
上述の実施形態に基づいた本発明の更なる特徴及び利点は、当業者には認識されるであろう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲によって示される場合を除いて、具体的に図示及び説明した内容によって限定されるものではない。本明細書に引用されるすべての刊行物及び文献は、それらの全容を本明細書に援用するものである。
【００７３】
〔実施の態様〕
（１）  縫合糸アンカーであって、
間に長手方向軸が規定される近位端及び遠位端を有する細長い本体と、
前記細長い本体の外面の少なくとも近位部分に形成された複数の骨係合面特徴部と、
を備え、
前記細長い本体は、該細長い本体の前記近位端と遠位端との間に長手方向に延びる外側壁を有し、該側壁は、前記細長い本体が骨孔内に配置される際に縫合糸が前記側壁に沿って、前記縫合糸と前記骨孔の内面との間の第２の摩擦力よりも小さい、前記縫合糸と前記側壁との間の第１の摩擦力で摺動できるように構成されている、縫合糸アンカー。
（２）  前記長手方向軸に対して横断方向に延びる縫合糸支持部材の近位の位置において前記側壁を貫通して延びる第１の開口部を更に有し、該第１の開口部は前記細長い本体を貫通して延びる内腔内へと延びる、実施態様１に記載の縫合糸アンカー。
（３）  前記長手方向軸に対して横断方向に延びる縫合糸支持部材の近位のそれぞれの位置において前記側壁を貫通して延びる第１及び第２の開口部を更に有し、該第１及び第２の開口部は前記細長い本体を通って延びる内腔内へと延びる、実施態様１に記載の縫合糸アンカー。
（４）  前記細長い本体の前記近位部分に前記複数の骨係合面特徴部が形成され、前記細長い本体の遠位部分には骨係合面特徴部がない、実施態様１に記載の縫合糸アンカー。
（５）  前記細長い本体が縫合糸を受容するように構成された空洞を有し、該空洞は、前記細長い本体の遠位端に形成された縫合糸受容開口部と、前記長手方向軸に対して横断方向に延びる、前記縫合糸受容開口部の近位に配置された縫合糸支持部材との間において前記細長い本体に形成される、実施態様１に記載の縫合糸アンカー。
（６）  前記縫合糸受容開口部が、前記細長い本体の前記遠位端に形成された細長いスロットを含む、実施態様５に記載の縫合糸アンカー。
（７）  前記細長い本体の最遠位端が、対向する内面上に縫合糸把持部材が形成された対向したアームを有する、実施態様１に記載の縫合糸アンカー。
（８）  前記細長い本体が、該細長い本体を貫通して延びる内腔を有し、該内腔の近位部分が、内部にドライバー器具を受容するように構成された非対称的断面形状を有する、実施態様１に記載の縫合糸アンカー。
（９）  前記細長い本体が、該細長い本体の外面に前記側壁と反対側に形成された切欠き部を有し、該切欠き部は前記縫合糸アンカーの最遠位端から近位方向に延びる、実施態様１に記載の縫合糸アンカー。
（１０）
前記複数の骨係合面特徴部が、前記細長い本体に沿って長手方向に間隔をおいて配置された、前記細長い本体の外周の一部に延びるリブを含み、該リブのそれぞれの終端が前記側壁に隣接する、実施態様１に記載の縫合糸アンカー。
【００７４】
（１１）  前記細長い本体に沿って延びる第１の部分、前記側壁に沿って延びる第２の部分、及び前記細長い本体の前記遠位端の周囲に延びて支持される前記第１の部分と第２の部分との間の第３の部分を有する縫合糸を更に備えた、実施態様１に記載の縫合糸アンカー。
（１２）  前記側壁を貫通して延びる第１の開口部であって、該第１の開口部が前記細長い本体を貫通して延びる内腔内に延び、前記縫合糸の前記第１の部分が前記内腔を貫通して延びる、第１の開口部と、
前記内腔を貫通して延びる第１及び第２の部分と、前記第１の開口部を通って延びる前記第１の部分と第２の部分との間の第３の部分とを有する第２の縫合糸と、
を更に備えた、実施態様１１に記載の縫合糸アンカー。
（１３）  前記細長い本体が非管状である、実施態様１に記載の縫合糸アンカー。
（１４）  前記側壁が平面状である、実施態様１に記載の縫合糸アンカー。
（１５）  前記側壁が非平面状である、実施態様１に記載の縫合糸アンカー。
（１６）  縫合糸アンカーであって、
内腔を有する管状の細長い本体であって、該細長い本体の外面の第１の部分に形成された複数の骨係合面特徴部と、前記細長い本体の前記外面の第２の部分に沿って長手方向に延びる側壁とを有する、細長い本体を備え、
前記縫合糸アンカーが骨孔内に配置され、前記複数の骨係合面特徴部が前記骨孔の内面と係合する際に、前記縫合糸アンカーは、
前記内腔を貫通し、前記平面状側壁に沿って延びるように配置された縫合糸が前記平面状側壁に沿って、前記縫合糸と前記骨孔の前記内面との間の第２の摩擦力よりも小さい、前記縫合糸と前記側壁との間の第１の摩擦力によって摺動可能であるような打ち込み用の向きと、
前記打ち込み用の向きから回転可能にオフセットし、前記縫合糸が前記骨孔内において前記複数の骨係合面特徴部と前記骨孔の前記内面との間に配置されるようなロックされた向きと、
を有する、縫合糸アンカー。
（１７）  前記縫合糸アンカーが前記打ち込み用の向きにある場合に、前記内腔を貫通し、前記側壁に沿って延びるように配置された前記縫合糸が前記内腔内において摺動可能である、実施態様１６に記載の縫合糸アンカー。
（１８）  前記第１及び第２の部分が前記細長い本体の周囲の径方向に向かい合った側面にある、実施態様１６に記載の縫合糸アンカー。
（１９）  前記細長い本体の近位部分が、前記骨係合面特徴部及び前記平面状側壁を、前記細長い本体に沿った長手方向の同じ軸方向の位置に有する、実施態様１６に記載の縫合糸アンカー。
（２０）  前記細長い本体の最近位端が前記骨孔の最近位端を近位方向に越えて延びないように前記縫合糸アンカーが前記骨孔内に完全に配置される際に、前記打ち込み用の向きと前記ロックされた向きとを有するように前記縫合糸アンカーが構成される、実施態様１６に記載の縫合糸アンカー。
【００７５】
（２１）  組織を骨に固定するための装置であって、
近位端及び遠位端、並びに外面に形成され、前記近位端と遠位端との間に延びる側壁を有する縫合糸アンカーであって、前記側壁は、前記縫合糸アンカーが骨孔内に配置される際に縫合糸が前記側壁に沿って、前記縫合糸と前記骨孔の内面との間の第２の摩擦力よりも小さい、前記縫合糸と前記側壁との間の第１の摩擦力で摺動できるように構成されている、縫合糸アンカーと、
細長いシャフトと、前記縫合糸アンカーの近位部分と嵌合するように構成され、更に所定の向きで前記側壁と整列するように構成された遠位先端部とを有するドライバーであって、該ドライバーに形成され、前記遠位先端部上の前記側壁と軸方向に整列されることによって前記細長いシャフトに沿って長手方向に延びる縫合糸を前記縫合糸アンカー上の前記側壁と整列させる縫合糸アラインメントガイドを有する、ドライバーと、
を備えた装置。
（２２）  前記縫合糸アラインメントガイドが、縫合糸を受容し、縫合糸と係合するように構成された、前記ドライバーに形成されたスロットを含む、実施態様２１に記載の装置。
（２３）  前記アンカーに沿って長手方向に延びる第１の部分と、前記側壁に沿って延び、前記アンカーに沿って長手方向に延び、更に前記縫合糸アラインメントガイドと係合する第２の部分とを有する縫合糸を更に備える、実施態様２１に記載の装置。
（２４）  前記アンカーに沿って長手方向に延びる第１の部分と、前記ドライバーの管状の内部を貫通して延びる第２の部分とを有する第２の縫合糸を更に備える、実施態様２３に記載の装置。
（２５）  前記縫合糸が前記縫合糸アンカー及び前記ドライバーに対して摺動可能に移動可能であり、前記第２の縫合糸が前記縫合糸アンカー及び前記ドライバーに対して摺動可能に移動可能ではない、実施態様２４に記載の装置。
（２６）  縫合糸を骨に固定するための方法であって、
縫合糸が連結された縫合糸アンカーを骨の骨孔内に、前記縫合糸アンカーの近位端が前記骨孔の近位開口部に対してほぼ同一平面又は下位平面（sub-flush）となるように配置され、前記縫合糸アンカーの外面上の複数の骨係合面特徴部が前記骨孔と係合して前記骨孔から前記縫合糸アンカーが外れることを防止するように、挿入することと、
前記縫合糸アンカーを挿入した後、前記骨孔を規定する骨面と前記複数の骨係合面特徴部が形成されていない前記縫合糸アンカーの外面との間で前記縫合糸が摺動するように前記縫合糸に張力を加えることと、
前記張力を加えた後、前記縫合糸が前記縫合糸アンカー上の前記骨係合面特徴部と前記骨孔の骨面との間に噛まれるように前記骨孔内で前記縫合糸アンカーを回転させることと、
を含む方法。
（２７）  前記縫合糸アンカーが回転される際、前記縫合糸と前記複数の骨係合面特徴部が形成されていない前記縫合糸アンカーの前記外面との間の第１の摩擦力が、前記縫合糸と前記骨孔の前記骨面との間の第２の摩擦力よりも小さい、実施態様２６に記載の方法。
（２８）  前記縫合糸アンカーに張力を加えることが、前記縫合糸に連結された組織を前記骨孔に向かって引っ張るうえで有効である、実施態様２６に記載の方法。
（２９）  前記縫合糸アンカーが前記骨孔内に挿入された後、前記骨孔を規定する前記骨面と前記骨係合面特徴部が形成されていない前記縫合糸アンカーの前記外面との間に前記縫合糸アンカーに沿って縫合糸受容空間が延びる、実施態様２６に記載の方法。
（３０）  前記張力を加えることが、前記縫合糸アンカーに連結されたドライバーに形成されたガイド部材を通して前記縫合糸を引っ張ることを含み、前記ガイド部材が、前記縫合糸と前記骨係合面特徴部が形成されていない前記縫合糸アンカーの前記外面との軸方向の整列を維持する、実施態様２６に記載の方法。
【図１】
2013128772.tif 000003
【図２】
2013128772.tif 000004
【図３】
2013128772.tif 000005
【図４】
2013128772.tif 000006
【図５】
2013128772.tif 000007
【図６】
2013128772.tif 000008
【図７】
2013128772.tif 000009
【図８】
2013128772.tif 000010
【図９】
2013128772.tif 000011
【図１０】
2013128772.tif 000012
【図１１】
2013128772.tif 000013
【図１２】
2013128772.tif 000014
【図１３】
2013128772.tif 000015
【図１４】
2013128772.tif 000016
【図１５】
2013128772.tif 000017
【図１６】
2013128772.tif 000018
【図１７】
2013128772.tif 000019
【図１８】
2013128772.tif 000020
【図１９】
2013128772.tif 000021
【図２０】
2013128772.tif 000022
【図２１】
2013128772.tif 000023
【図２２】
2013128772.tif 000024
【図２３】
2013128772.tif 000025
【図２４】
2013128772.tif 000026
【図２５】
2013128772.tif 000027
【外国語明細書】
2013128772000001.pdf