(57)【要約】【課題】生体管腔を画成する生体組織に対して外科的処置を施す際、その処置を容易かつ確実に行なうことができる生体組織隆起器具を提供すること。【解決手段】生体組織隆起器具１は、生体組織３００を介して互いに隣接する尿道腔１００と膣腔２００のうちの膣腔２００内に挿入して用いられる医療器具である。この生体組織隆起器具１は、生体組織３００の一部に密着して当該一部を膣腔２００側から引張って隆起させて、生体組織３００に隆起部３０１を形成する引張り部２２を有する器具本体２と、器具本体２の引張り部２２よりも基端側の部分に設けられており、隆起部３０１を穿刺する２本の穿刺針が順に挿通され、各穿刺針を隆起部に向けて案内するルーメン１８１を有する筒状体で構成されたガイド部材１８とを備えている。また、引張り部２２は、隆起部３０１を形成した状態で、ガイド部材１８の中心軸の延長線Ｏからズレた位置となっている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体管腔内に挿入して用いられる長尺な生体組織隆起器具であって、
前記生体管腔を画成する生体組織の一部に密着して該一部を前記生体管腔の内側から引張って隆起させて、前記生体組織に隆起部を形成する引張り部を有する器具本体と、
前記器具本体の前記引張り部よりも基端側の部分に設けられており、前記生体組織を穿刺する２本の穿刺針が順に挿通され、該各穿刺針を前記生体組織に向けて案内するルーメンを有する筒状体で構成されたガイド部とを備え、
前記ガイド部の中心軸の延長線が、前記引張り部により形成された前記隆起部よりも前記生体組織側にあることを特徴とする生体組織隆起器具。
【請求項２】
前記引張り部により前記隆起部を形成し、当該生体組織隆起器具を前記生体管腔にその長手方向に対し傾けた第１の姿勢で、前記隆起部を前記２本の穿刺針のうちの一方の穿刺針で穿刺する第１の操作と、
前記引張り部により前記隆起部を形成したまま、前記第１の姿勢と反対方向に傾けた第２の姿勢で、前記隆起部を前記２本の穿刺針のうちの他方の穿刺針で穿刺する第２の操作とを順に行なうよう使用される請求項１に記載の生体組織隆起器具。
【請求項３】
前記器具本体は、２本の長尺体を有し、該２本の長尺体同士がその長手方向の途中で交差し、その交差部が回動可能に支持されたものであり、
前記引張り部は、前記各長尺体の先端で構成され、該各先端同士は、前記各長尺体同士が相対的に回動することにより接近・離間して、その接近した際に前記生体組織の一部を挟持して引張る部分である請求項１または２に記載の生体組織隆起器具。
【請求項４】
前記各長尺体は、それぞれ、その先端側の部分が、前記他方の生体管腔から遠ざかる方向に向かって湾曲している請求項３に記載の生体組織隆起器具。
【請求項５】
前記器具本体は、前記各長尺体同士が相対的に回動した際、その回動角度を一時的に一定に維持するよう構成されている請求項３または４に記載の生体組織隆起器具。
【請求項６】
前記ガイド部は、前記器具本体の長手方向で前記交差部と同じ位置かまたは前記交差部よりも基端側に配置されている請求項３ないし５のいずれかに記載の生体組織隆起器具。
【請求項７】
前記ガイド部を前記器具本体に対し回動可能に支持する回動支持部をさらに備え、
前記引張り部は、前記ガイド部の回動角度に関わらず、前記隆起部を形成した状態で、前記ガイド部の中心軸の延長線からズレた位置となる請求項１ないし６のいずれかに記載の生体組織隆起器具。
【請求項８】
前記回動支持部は、前記ガイド部が回動した際、その回動角度を一時的に一定に維持するよう構成されている請求項７に記載の生体組織隆起器具。
【請求項９】
前記隆起部に当接して、前記引張り部の前記隆起部に対する位置ズレを防止する位置規制部材を備える請求項１ないし８のいずれかに記載の生体組織隆起器具。
【請求項１０】
前記位置規制部材は、前記隆起部を挟持するよう構成されている請求項９に記載の生体組織隆起器具。
【請求項１１】
前記位置規制部材を前記引張り部に対し接近・離間可能に支持する位置規制部材支持部を備える請求項９または１０に記載の生体組織隆起器具。
【請求項１２】
前記生体管腔を拡大する管腔拡大用部材を備える請求項１ないし１１のいずれかに記載の生体組織隆起器具。
【請求項１３】
前記管腔拡大用部材は、板状をなす少なくとも１枚の板状部を有する請求項１２に記載の生体組織隆起器具。
【請求項１４】
前記生体組織に隣接する他の生体管腔内に挿入される長尺な挿入部材を備える請求項１ないし１３のいずれかに記載の生体組織隆起器具。
【請求項１５】
前記挿入部材を前記引張り部に対し変位可能に支持する挿入部材支持部を備える請求項１４に記載の生体組織隆起器具。
【請求項１６】
前記生体組織は、膣腔であり、前記他の生体管腔は、尿道腔であり、
骨盤内臓器における疾患の治療に用いられるものである請求項１４または１５に記載の生体組織隆起器具。
【請求項１７】
前記ガイド部に前記各穿刺針とともに挿入されるチューブを備える請求項１ないし１６のいずれかに記載の生体組織隆起器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体組織隆起器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
尿失禁、特に、腹圧性尿失禁になると、通常の運動中や、笑い、咳、くしゃみ等により腹圧がかかることで、尿漏れが生じる。この原因は、例えば、出産等により、尿道を支える筋肉である骨盤底筋が緩むこと等が挙げられる。
【０００３】
尿失禁の治療には、外科的療法が有効であり、例えば、「スリング」と呼ばれるテープ状のインプラントを用い、スリングを体内に留置し、そのスリングで尿道を支持する（例えば、特許文献１参照）。スリングを体内に留置するには、術者がメスで膣を切開し、尿道と膣の間の生体組織を剥離し、穿刺針等を用いて、その剥離した生体組織と外部とを閉鎖孔を介し連通させる。そして、このような状態で、スリングを体内の前記剥離した生体組織に留置する。
【０００４】
しかしながら、尿道と膣の間の生体組織は、非常に薄い層であり、このため、術者の技量によっては、当該生体組織の剥離中に尿道に損傷を与えてしまうことがあった。また、当該生体組織の剥離層が膣側に近くなると、留置したスリングが膣側に寄り過ぎてしまうことがあった。この場合、術後の経過に伴って、スリングが膣壁を破って膣内に露出してしまうおそれがあった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２０１０−９９４９９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、生体管腔を画成する生体組織に対して外科的処置を施す際、その処置を容易かつ確実に行なうことができる生体組織隆起器具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
このような目的は、下記（１）〜（１７）の本発明により達成される。
（１）  生体管腔内に挿入して用いられる長尺な生体組織隆起器具であって、
前記生体管腔を画成する生体組織の一部に密着して該一部を前記生体管腔の内側から引張って隆起させて、前記生体組織に隆起部を形成する引張り部を有する器具本体と、
前記器具本体の前記引張り部よりも基端側の部分に設けられており、前記生体組織を穿刺する２本の穿刺針が順に挿通され、該各穿刺針を前記生体組織に向けて案内するルーメンを有する筒状体で構成されたガイド部とを備え、
前記ガイド部の中心軸の延長線が、前記引張り部により形成された前記隆起部よりも前記生体組織側にあることを特徴とする生体組織隆起器具。
【０００８】
（２）  前記引張り部により前記隆起部を形成し、当該生体組織隆起器具を前記生体管腔にその長手方向に対し傾けた第１の姿勢で、前記隆起部を前記２本の穿刺針のうちの一方の穿刺針で穿刺する第１の操作と、
前記引張り部により前記隆起部を形成したまま、前記第１の姿勢と反対方向に傾けた第２の姿勢で、前記隆起部を前記２本の穿刺針のうちの他方の穿刺針で穿刺する第２の操作とを順に行なうよう使用される上記（１）に記載の生体組織隆起器具。
【０００９】
（３）  前記器具本体は、２本の長尺体を有し、該２本の長尺体同士がその長手方向の途中で交差し、その交差部が回動可能に支持されたものであり、
前記引張り部は、前記各長尺体の先端で構成され、該各先端同士は、前記各長尺体同士が相対的に回動することにより接近・離間して、その接近した際に前記生体組織の一部を挟持して引張る部分である上記（１）または（２）に記載の生体組織隆起器具。
【００１０】
（４）  前記各長尺体は、それぞれ、その先端側の部分が、前記他方の生体管腔から遠ざかる方向に向かって湾曲している上記（３）に記載の生体組織隆起器具。
【００１１】
（５）  前記器具本体は、前記各長尺体同士が相対的に回動した際、その回動角度を一時的に一定に維持するよう構成されている上記（３）または（４）に記載の生体組織隆起器具。
【００１２】
（６）  前記ガイド部は、前記器具本体の長手方向で前記交差部と同じ位置かまたは前記交差部よりも基端側に配置されている上記（３）ないし（５）のいずれかに記載の生体組織隆起器具。
【００１３】
（７）  前記ガイド部を前記器具本体に対し回動可能に支持する回動支持部をさらに備え、
前記引張り部は、前記ガイド部の回動角度に関わらず、前記隆起部を形成した状態で、前記ガイド部の中心軸の延長線からズレた位置となる上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の生体組織隆起器具。
【００１４】
（８）  前記回動支持部は、前記ガイド部が回動した際、その回動角度を一時的に一定に維持するよう構成されている上記（７）に記載の生体組織隆起器具。
【００１５】
（９）  前記隆起部に当接して、前記引張り部の前記隆起部に対する位置ズレを防止する位置規制部材を備える上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の生体組織隆起器具。
【００１６】
（１０）  前記位置規制部材は、前記隆起部を挟持するよう構成されている上記（９）に記載の生体組織隆起器具。
【００１７】
（１１）  前記位置規制部材を前記引張り部に対し接近・離間可能に支持する位置規制部材支持部を備える上記（９）または（１０）に記載の生体組織隆起器具。
【００１８】
（１２）  前記生体管腔を拡大する管腔拡大用部材を備える上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の生体組織隆起器具。
【００１９】
（１３）  前記管腔拡大用部材は、板状をなす少なくとも１枚の板状部を有する上記（１２）に記載の生体組織隆起器具。
【００２０】
（１４）  前記生体組織に隣接する他の生体管腔内に挿入される長尺な挿入部材を備える上記（１）ないし（１３）のいずれかに記載の生体組織隆起器具。
【００２１】
（１５）  前記挿入部材を前記引張り部に対し変位可能に支持する挿入部材支持部を備える上記（１４）に記載の生体組織隆起器具。
【００２２】
（１６）  前記生体組織は、膣腔であり、前記他の生体管腔は、尿道腔であり、
骨盤内臓器における疾患の治療に用いられるものである上記（１４）または（１５）に記載の生体組織隆起器具。
【００２３】
（１７）  前記ガイド部に前記各穿刺針とともに挿入されるチューブを備える上記（１）ないし（１６）のいずれかに記載の生体組織隆起器具。
【発明の効果】
【００２４】
本発明によれば、生体管腔を画成する生体組織に対して外科的処置を施す際、その処置を容易かつ確実に行なうことができる。
【００２５】
例えば、本発明の生体組織隆起器具を女性の尿失禁の治療に用いる場合、当該生体組織隆起器具を膣腔に挿入してその治療を行なう。
【００２６】
なお、この尿失禁の治療では、尿道腔と膣腔との間にある生体組織の一部を剥離して、当該剥離した部分と体外とを、例えば穿刺等で形成された穿刺孔を介して、連通させる。そして、穿刺孔内に、尿道を支持するインプラントを生体組織に留置する。
【００２７】
このような治療では、生体組織隆起器具を膣腔に挿入し、引張り部で生体組織に隆起部を形成することができる。この隆起部は、前記剥離と前記穿刺とを行なうのに十分な程度に隆起したものとなっている。そして、ガイド部に挿通された穿刺針で隆起部を確実に穿刺することができ、よって、当該隆起部に穿刺孔を形成することができる。従って、本発明によれば、隆起部に対する剥離および穿刺のような外科的処置を施す際、その処置を容易かつ確実に行なうことができる。また、尿道損傷を防ぐと共に、膣あるいは尿道へのインプラントの突出を防ぐことも可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】本発明の生体組織隆起器具の第１実施形態を示す斜視図である。
【図２】図１中の矢印Ａ方向から見た図である。
【図３】図１に示す生体組織隆起器具とともに用いられる穿刺針を示す平面図である。
【図４】図１に示す生体組織隆起器具の使用方法を順に示す図（膣口側から見た図）である。
【図５】図１に示す生体組織隆起器具の使用方法を順に示す図（膣口側から見た図）である。
【図６】図１に示す生体組織隆起器具の使用方法を順に示す図（膣口側から見た図）である。
【図７】図１に示す生体組織隆起器具の使用方法を順に示す図（膣口側から見た図）である。
【図８】図１に示す生体組織隆起器具の使用方法を順に示す図（膣口側から見た図）である。
【図９】図１に示す生体組織隆起器具とともに用いられる穿刺針の他の挿入態様を示す平面図である。
【図１０】本発明の生体組織隆起器具の第２実施形態を示す斜視図である。
【図１１】本発明の生体組織隆起器具の第３実施形態を示す斜視図である。
【図１２】図１１中の二点鎖線で囲まれた領域［Ｂ］の拡大図である。
【図１３】図１１に示す生体組織隆起器具の使用途中の状態を示す斜視図である。
【図１４】図１３中の矢印Ｃ方向から見た図である。
【図１５】本発明の生体組織隆起器具の第４実施形態を示す斜視図である。
【図１６】本発明の生体組織隆起器具の第５実施形態を示す斜視図である。
【図１７】本発明の生体組織隆起器具の第６実施形態を示す斜視図である。
【図１８】本発明の生体組織隆起器具の第７実施形態を示す斜視図である。
【図１９】図１８中の二点鎖線で囲まれた領域［Ｄ］の拡大図である。
【図２０】本発明の生体組織隆起器具の第８実施形態を示す斜視図である。
【図２１】本発明の生体組織隆起器具の第９実施形態を示す斜視図である。
【図２２】図２１に示す生体組織隆起器具とともに用いられる穿刺針を示す平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
以下、本発明の生体組織隆起器具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００３０】
＜第１実施形態＞
図１は、本発明の生体組織隆起器具の第１実施形態を示す斜視図、図２は、図１中の矢印Ａ方向から見た図、図３は、図１に示す生体組織隆起器具とともに用いられる穿刺針を示す平面図、図４〜図８は、それぞれ、図１に示す生体組織隆起器具の使用方法を順に示す図（膣口側から見た図）、図９は、図１に示す生体組織隆起器具とともに用いられる穿刺針の他の挿入態様を示す平面図である。なお、以下では、説明の都合上、図１、図３および図９中（図１０〜図１３、図１５〜図２２についても同様）の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。
【００３１】
図１に示す生体組織隆起器具１は、骨盤内臓器における疾患の治療の１つである女性の尿失禁の治療、すなわち、インプラント（生体内留置器具）を生体内に埋設する際に、膣腔（一方の生体管腔）２００に挿入して用いられる長尺な医療器具である。
【００３２】
なお、膣腔２００は、生体組織３００を介して、尿道腔（他方の生体管腔）１００と互いに隣接している（図４〜図８参照）。生体組織３００には、尿道腔１００を画成する壁部（尿道壁）や、膣腔２００を画成する壁部（膣壁）等が含まれている。また、この生体組織３００の厚さは、個人差はあるが、成人女性の場合、一般的に５〜２０ｍｍ程度であると言われている。
【００３３】
インプラントは、女性の尿失禁の治療のために、生体組織３００に埋設されて、尿道を膣壁から離間する方向へ引っ張るようにして支持する器具である（図８参照）。これにより、尿道を支えることができ、よって、尿漏れを防止することができる。
【００３４】
このインプラントとしては、例えば、可撓性を有する長尺物を用いることができる。本実施形態では、インプラントは、メッシュ状の帯８０で構成されている。この帯８０は、「スリング」と呼ばれている。
【００３５】
また、帯８０の寸法は、特に限定されず、適宜設定されるものであるが、幅は、３〜１５ｍｍ程度であることが好ましく、厚さは、０．２〜２ｍｍ程度であることが好ましい。
【００３６】
また、帯８０の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、生体適合性を有する各種樹脂材料等を用いることができる。
【００３７】
なお、本実施形態では、インプラントは、１本の帯８０で構成されているが、これに限らず、インプラントは、例えば、複数本の帯８０で構成されていてもよい。
【００３８】
また、インプラントとしては、帯８０に限らず、例えば、糸、紐等の可撓性を有する他の長尺物を用いることができる。インプラントとして糸や紐を用いる場合で、その横断面形状が円形のものである場合、その直径は、０．２〜５ｍｍ程度であることが好ましい。
【００３９】
図３に示すように、帯８０は、その一端部８０１が糸７０ａを介して第１の穿刺針６０ａと連結されており、他端部８０２が糸７０ｂを介して第２の穿刺針６０ｂと連結されている。以下、帯８０と、第１の穿刺針６０ａと、第２の穿刺針６０ｂと、糸７０ａおよび７０ｂとが連結されたものを「連結体９０」と言う。
【００４０】
第１の穿刺針６０ａおよび第２の穿刺針６０ｂは、それぞれ、その帯８０が連結されている端部の反対側の端部に、鋭利な針先６０１を有している。この針先６０１で、後述する生体組織３００に形成された隆起部３０１を穿刺することができる。
【００４１】
図１に示すように、本実施形態の生体組織隆起器具１は、鉗子である器具本体２と、器具本体２に連結部１９を介して連結された（設けられた）ガイド部材１８とを備えている。以下、各部の構成について説明する。
【００４２】
まず、器具本体２について説明する。
器具本体２は、生体組織３００を挟持する鉗子（第１の鉗子）であり、長尺体５および６を有している。長尺体５と長尺体６とは、互いにその長手方向の途中で交差している。そして、この交差部に、回動中心となる回動支持部２１が設けられ、当該回動支持部２１を介して、長尺体５と長尺体６とが相対的に回動可能となっている。なお、回動支持部２１の位置は、長尺体５および６の長手方向のほぼ中央部であるのが好ましい。また、回動支持部２１は、例えば、長尺体５および６のうちの一方の長尺体から突出形成された軸と、他方の長尺体に形成され、当該軸を回動支持する軸受けとで構成されている。
【００４３】
長尺体５の先端部５１と長尺体６の先端部６１とは、それぞれ、互いに対向する方向に突出している。そして、長尺体５と長尺体６とが回動支持部２１を介して相対的に回動することにより、長尺体５の先端部５１の先端面（先端）５１１と長尺体６の先端部６１の先端面（先端）６１１とは、互いに接近・離間することができる。図４〜図７に示すように、先端面５１１、６１１同士が接近した際には、当該先端面５１１、６１１は、生体組織３００の一部を膣腔２００側から挟持し合う（摘まむ）挟持状態となる。これにより、生体組織３００は、その先端面５１１、６１１で挟持された部分が、膣腔２００側から引張られて隆起し、隆起部３０１となる。また、前記挟持状態から先端面５１１、６１１同士が離間した際には、挟持状態が解除された（解消された）解除状態となり、生体組織３００を放すことができる。このように、器具本体２では、長尺体５の先端面５１１と長尺体６の先端面６１１とで、生体組織３００の一部に密着して当該一部を膣腔２００側から引張る引張り部２２が構成されている。
【００４４】
なお、先端面５１１、６１１は、それぞれ、丸みを帯びている。これにより、先端面５１１と先端面６１１とで、生体組織３００を安全に、すなわち、傷付けるのを防止しつつ、挟持することができる。
【００４５】
また、図１に示すように、長尺体５には、先端部５１の基端側直近の部分（先端側の部分）に、尿道腔１００から遠ざかる方向、すなわち、図１中の下方に向かって湾曲した湾曲部（逃げ部）５４が形成されている。長尺体６にも、先端部６１の基端側直近の部分に、図１中の下方に向かって湾曲した湾曲部（逃げ部）６４が形成されている。湾曲部５４、６４は、それぞれ、生体組織３００で隆起部３０１が形成された際に、隆起部３０１を受け入れる空間を有する部分である。これにより、隆起部３０１の形成が長尺体５、６で阻害されるのが防止され、よって、その形成が維持される。
【００４６】
長尺体５の基端部には、リング状をなす指掛け部５２が設けられている。この指掛け部５２は、その内側に指（例えば親指）を挿入して、当該指が掛けられる部分である。長尺体６の基端部にも、リング状をなす指掛け部６２が設けられている。この指掛け部６２も、その内側に指（例えば中指）を挿入して、当該指が掛けられる部分である。長尺体５の指掛け部５２と長尺体６の指掛け部６２とにそれぞれ指を掛けて、指掛け部５２、６２同士を接近・離間させることができる。これにより、長尺体５の先端面５１１、長尺体６の先端面６１１も接近・離間することができ、よって、挟持状態と解除状態とを適宜選択することができる。このように、器具本体２では、長尺体５の指掛け部５２と長尺体６の指掛け部６２とで、引張り部２２が生体組織３００を引張って当該生体組織３００に隆起部３０１を形成するよう引張り部２２を操作する、すなわち、引張り部２２を挟持状態とする操作部２３が構成されている。
【００４７】
また、長尺体５の指掛け部５２には、その外周部に、長尺体６の指掛け部６２側に向かって突出した突片５３が形成されている。長尺体６の指掛け部６２にも、その外周部に、長尺体５の指掛け部５２側に向かって突出した突片６３が形成されている。突片５３と突片６３とは、重なり合うことができる。
【００４８】
また、突片５３には、複数の凹凸部で構成された係合部５３１が形成され、突片６３には、複数の凹凸部で構成された係合部６３１形成されている。係合部５３１、６３１同士は、突片５３と突片６３とが重なった状態で、複数の箇所で係合することができる。これにより、操作部２３を操作して、長尺体５、６同士を相対的に回動させた際、その回動角度に応じて、当該回動角度を一定に保ったまま、長尺体５、６同士の位置関係を一時的に維持することができる。よって、操作部２３から指を放したとしても、引張り部２２での挟持状態と解除状態とをそれぞれ維持することができる。このように、器具本体２では、長尺体５の突片５３（係合部５３１）と長尺体６の突片６３（係合部６３１）とで、長尺体５、６同士の回動角度を一時的に一定に維持する回動角度維持部２４が構成されている。なお、係合部５３１、６３１同士の係合の解除は、突片５３と突片６３とを離間させることにより可能である。
【００４９】
図１に示すように、器具本体２の引張り部２２よりも基端側の部分には、小片状をなす連結部１９を介してガイド部材１８が連結されている。本実施形態では、ガイド部材１８は、器具本体２の長尺体６の長手方向で回動支持部２１（交差部）よりも若干基端側に配置されている。このガイド部材１８は、ルーメン（中空部）１８１を有する筒状体で構成されている。ルーメン１８１には、前記連結体９０の第１の穿刺針６０ａ、第２の穿刺針６０ｂが順に挿通される（図５、図７参照）。
【００５０】
また、ガイド部材１８は、引張り部２２との位置関係が図２に示すような位置関係となっている。すなわち、ガイド部材１８と引張り部２２との位置関係は、引張り部２２が生体組織３００に隆起部３０１を形成した状態で、当該引張り部２２がガイド部材１８の中心軸の延長線Ｏからズレた位置（図２中の下側）となり、すなわち、ガイド部材１８の中心軸の延長線Ｏが、引張り部２２により形成された隆起部３０１よりも生体組織３００側にある。従って、延長線Ｏは、引張り部２２に接触せずに隆起部３０１を通過するラインを通るように構成されることとなる。このような位置関係により、第１の穿刺針６０ａ、第２の穿刺針６０ｂをそれぞれその針先６０１側からルーメン１８１に挿通した際、各穿刺針は、それぞれ、生体組織３００に形成された隆起部３０１に向けて案内され、当該隆起部３０１を確実に穿刺することができる。
【００５１】
図２に示すように、ガイド部材１８には、その中心軸方向に沿ったスリット１８２が形成されている。スリット１８２を介して、ルーメン１８１がガイド部材１８の側方に開放している。そして、図６に示すように、このスリット１８２は、ガイド部材１８に第１の穿刺針６０ａとともに挿通した糸７０ａをガイド部材１８（ルーメン１８１）から抜去する際に用いられる部分である。なお、ガイド部材１８に第２の穿刺針６０ｂとともに挿通した糸７０ｂも、スリット１８２を介して、ガイド部材１８から抜去することもできる。
【００５２】
また、スリット１８２の幅は、第１の穿刺針６０ａや第２の穿刺針６０ｂの太さよりも小さいのが好ましい。これにより、ガイド部材１８に挿通された第１の穿刺針６０ａや第２の穿刺針６０ｂが、スリット１８２を介して、ガイド部材１８から抜け出る、すなわち、離脱するのを確実に防止することができる。
【００５３】
なお、ガイド部材１８からは、スリット１８２を省略することもできる。この場合には、図９に示すように、第１の穿刺針６０ａをその糸７０ａ側からガイド部材１８に挿通しして用いることとなる。これにより、糸７０ａがガイド部材１８に挿通した状態のままとなるのを防止することができる。
【００５４】
ガイド部材１８の全長としては、特に限定されず、例えば、長尺体６の全長の３〜５０％であるのが好ましく、５〜２０％であるのがより好ましい。
【００５５】
なお、生体組織隆起器具１の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ステンレス鋼等のような金属材料を用いることができる。
【００５６】
次に、生体組織隆起器具１の使用方法の一例、すなわち、女性の尿失禁の治療のために、帯８０を生体内に埋設するまでの操作手順について、図４〜図８を参照しつつ説明する。
【００５７】
［１］  まず、生体組織隆起器具１および連結体９０をそれぞれ用意する。このとき、生体組織隆起器具１は、器具本体２では、引張り部２２が閉じた状態、すなわち、長尺体５の先端面５１１と長尺体６の先端面６１１とが当接し合った状態となっている。そして、この引張り部２２が閉じた状態は、回動角度維持部２４により維持されている。
【００５８】
［２］  次に、図４に示すように、生体組織隆起器具１をその先端側から膣腔２００内に挿入する。この挿入は、生体組織３００に隆起部３０１を形成すべき部位に、引張り部２２が臨むまで行なわれる。また、この挿入状態では、器具本体２は、長尺体５の湾曲部５４と長尺体６の湾曲部６４との湾曲方向は、それぞれ、尿道腔１００から遠ざかる方向に向かった方向となっている。
【００５９】
そして、器具本体２の操作部２３を操作して、引張り部２２を一旦開いた状態として、生体組織３００の隆起部３０１を形成すべき前記部位にあてがう。なお、引張り部２２を一旦開くには、回動角度維持部２４において、突片５３と突片６３とを離間させ、これら突片５３、６３同士の係合を解除する。
【００６０】
その後、操作部２３を再度操作して引張り部２２を閉じた状態とする。これにより、引張り部２２が生体組織３００の一部を挟持した挟持状態となり、よって、当該生体組織３００には、尿道腔１００から遠ざかる方向に隆起した隆起部３０１が形成される。なお、この挟持状態（閉じた状態）は、第１の穿刺針６０ａおよび第２の穿刺針６０ｂがそれぞれ隆起部３０１を刺通するまで、回動角度維持部２４により維持される。
【００６１】
さらに、生体組織隆起器具１を隆起部３０１ごと膣腔２００にその長手方向に対し図４中右側に傾けた第１の姿勢とする。これにより、隆起部３０１も膣腔２００内で図４中の右側に寄る。
【００６２】
［３］  次に、図５に示すように、ガイド部材１８に連結体９０の第１の穿刺針６０ａを挿通させて、当該第１の穿刺針６０ａで隆起部３０１を穿刺する（第１の操作）。これにより、隆起部３０１に穿刺孔３０２が形成される。
【００６３】
［４］  図６に示すように、第１の穿刺針６０ａが図６中の右側の閉塞孔４００ａを越えて体表に露出するまで、第１の穿刺針６０ａの穿刺操作を続ける。これにより、第１の穿刺針６０ａに連結されている糸７０ａが穿刺孔３０２を通過し、さらには、第１の穿刺針６０ａとともに体表に露出する。
【００６４】
その後、糸７０ａの長手方向の一部を切断し、当該糸７０ａから第１の穿刺針６０ａを切り離す。この切り離された第１の穿刺針６０ａは、破棄される。
また、糸７０ａを、スリット１８２を介して、ガイド部材１８から離脱させる。
【００６５】
［５］  次に、図７に示すように、生体組織隆起器具１を隆起部３０１ごと膣腔２００にその長手方向に対し、第１の姿勢と反対方向に、すなわち、図７中左側に傾けた第２の姿勢とする。これにより、隆起部３０１も膣腔２００内で図７中の左側に寄る。
【００６６】
そして、ガイド部材１８に連結体９０の第２の穿刺針６０ｂを挿通させて、当該第２の穿刺針６０ｂで、第１の穿刺針６０ａで形成されたのと同じ穿刺孔３０２を穿刺する（第２の操作）。
【００６７】
ところで、前述したように、引張り部２２が生体組織３００に隆起部３０１を形成した状態で、当該引張り部２２がガイド部材１８の中心軸の延長線Ｏからズレた位置となっている。これにより、第１の操作での隆起部３０１に対する穿刺箇所と、第２の操作での隆起部３０１に対する穿刺箇所とを同じとすることができる、すなわち、第１の操作で形成された穿刺孔３０２を、第２の操作でも再度穿刺することができる。
【００６８】
また、第２の操作は、第２の穿刺針６０ｂが図７中の左側の閉塞孔４００ｂを越えて体表に露出するまで続けられる。これにより、第２の穿刺針６０ｂに連結されている糸７０ｂが穿刺孔３０２を通過し、さらには、第２の穿刺針６０ｂとともに体表に露出する。
【００６９】
その後、糸７０ｂの長手方向の一部を切断し、当該糸７０ｂから第２の穿刺針６０ｂを切り離す。この切り離された第２の穿刺針６０ｂは、破棄される。
また、糸７０ｂを、スリット１８２を介して、ガイド部材１８から離脱させる。
【００７０】
［６］  次に、図８に示すように、生体組織隆起器具１を膣腔２００から抜去する。この抜去操作を行なう際には、器具本体２の操作部２３を操作して、生体組織３００に対する引張り部２２による挟持状態を解除して、その抜去操作を行なう。
【００７１】
そして、帯８０の体外に突出した糸７０ａ、７０ｂをそれぞれ所定の力で引張る。この引張り力は、帯８０にも伝達され、当該帯８０の張力により、尿道壁が膣壁から離間する方向に引張られる。これにより、帯８０でその尿道が支持される（図８参照）。
【００７２】
その後、糸７０ａ、７０ｂの不要な部分をそれぞれ切除し、所定の縫合等を行なって手技を終了する。
【００７３】
このように、生体組織隆起器具１を用いた手技では、２回の穿刺が施される隆起部３０１は、当該各穿刺を行なうのが十分な程度に隆起しており、各穿刺で同じ個所を確実に穿刺することができる。従って、生体組織隆起器具１では、隆起部３０１に対する外科的処置（本実施形態では穿刺操作）を施す際、その処置を容易かつ確実に行なうことができる。
【００７４】
なお、生体組織隆起器具１は、本実施形態では女性の尿失禁の治療のための埋設可能なインプラントを生体内に埋設する際に用いられる場合について説明したが、これに限定されず、その他の用途にも用いられる。
【００７５】
＜第２実施形態＞
図１０は、本発明の生体組織隆起器具の第２実施形態を示す斜視図である。なお、以下では、説明の都合上、図１０中の上側を「上」、下側を「下」と言う。
【００７６】
以下、この図を参照して本発明の生体組織隆起器具の第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【００７７】
本実施形態は、ガイド部材の配置位置と、当該ガイド部材を器具本体に連結する連結部の構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
【００７８】
図１０に示すように、本実施形態の生体組織隆起器具１では、連結部１９Ａは、ガイド部材１８を器具本体２に対し回動可能に支持するよう構成された回動支持部となっている。この連結部１９Ａは、器具本体２の回動支持部２１と同軸上に配置されている。これにより、ガイド部材１８は、器具本体２の長尺体６の長手方向で回動支持部２１と同じ位置に配されることとなる。
【００７９】
連結部１９Ａは、回動支持部２１をその下側から貫通するボルト１９１と、管状をなし、その内周部がボルト１９１と螺合する管状体１９２とで構成されている。管状体１９２は、その上端がガイド部材１８の外周部に連結され、下端が回動支持部２１にその上側から当接して配置されている。そして、連結部１９Ａは、ボルト１９１を弛めれば、回動支持部２１と独立して作動する、すなわち、長尺体５、６の相対的な回動と独立して、ガイド部材１８を管状体１９２ごと回動させることができる。なお、ガイド部材１８の回動角度に関わらず、引張り部２２は、生体組織３００に隆起部３０１を形成した状態で、延長線Ｏからズレた位置（図１０中の下側）となる。
【００８０】
また、連結部１９Ａは、ガイド部材１８を回動させて、その際、ボルト１９１を締めれば、回動支持部２１をボルト１９１と管状体１９２とで挟持することができる。これにより、ガイド部材１８の器具本体２に対する回動角度を一時的に一定に維持することができ、よって、症例に応じて、ガイド部材１８の回動角度を調整して、その調整されたガイド部材１８に第１の穿刺針６０ａや第２の穿刺針６０ｂを挿通させることができる。
【００８１】
＜第３実施形態＞
図１１は、本発明の生体組織隆起器具の第３実施形態を示す斜視図、図１２は、図１１中の二点鎖線で囲まれた領域［Ｂ］の拡大図、図１３は、図１１に示す生体組織隆起器具の使用途中の状態を示す斜視図、図１４は、図１３中の矢印Ｃ方向から見た図である。
【００８２】
以下、これらの図を参照して本発明の生体組織隆起器具の第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【００８３】
本実施形態は、生体組織隆起器具が位置規制部材と位置規制部材支持部とをさらに備えること以外は前記第１実施形態と同様である。
【００８４】
図１１に示すように、本実施形態では、生体組織隆起器具１は、位置規制部材２０と位置規制部材支持部３０とをさらに備えている。位置規制部材２０は、隆起部３０１に当接して、すなわち、本実施形態では隆起部３０１を挟持して、引張り部２２の隆起部３０１に対する位置ズレを防止する部材である（図１３、図１４参照）。位置規制部材支持部３０は、位置規制部材２０を引張り部２２に対し接近・離間可能に支持する部分である（図１参照）。
【００８５】
位置規制部材２０は、長尺体５、６の間に配置されている。この位置規制部材２０は、横断面形状が「Ｕ」字状をなす板片で構成され、その「Ｕ」字状の開口部２０１を介して互いに対向する部分（挟持部）２０２で隆起部３０１を挟持する、すなわち、差し込むことができる。この挟持により、引張り部２２の隆起部３０１に対する不本意な位置ズレが防止され、よって、引張り部２２が隆起部３０１を形成した状態を確実に維持することができる。これにより、隆起部３０１に対する穿刺操作を容易かつ確実に行なうことができる。
【００８６】
図１１、図１２に示すように、位置規制部材支持部３０は、長尺体６側に配置され、長尺状をなすアーム部３０３と、アーム部３０３の一端部３０３ａを長尺体６に対し回動可能に支持する回動支持部３０４と、アーム部３０３を付勢する圧縮コイルバネ３０５とを有している。
【００８７】
アーム部３０３は、長尺体５に向かって湾曲している。また、アーム部３０３の他端部３０３ｂは、位置規制部材２０の外周部の連結されている。
【００８８】
回動支持部３０４は、長尺体６の湾曲部６４付近に配置され、軸３０４ａと軸受け３０４ｂとで構成されている。これにより、位置規制部材２０をアーム部３０３ごと回動させることができ、よって、位置規制部材２０は、引張り部２２に対し、図１３に示すような接近した接近状態と、図１１に示すような離間した離間状態とを取り得る。なお、引張り部２２が隆起部３０１を形成する操作をする際に、位置規制部材２０が離間状態にあれば、当該位置規制部材２０が、その隆起部形成操作の邪魔になるのを防止することができる。
【００８９】
圧縮コイルバネ３０５は、長尺体６の湾曲部６４付近に凹没して設けられた凹部６４１に収納されている。そして、圧縮コイルバネ３０５は、位置規制部材２０の離間状態で、アーム部３０３の一端部３０３ａと、長尺体６との間で圧縮されている。これにより、アーム部３０３を付勢することができ、よって、位置規制部材２０が離間状態から接近状態に迅速に移行することができる。
【００９０】
なお、生体組織隆起器具１は、圧縮コイルバネ３０５の付勢力に抗して、アーム部３０３の一端部３０３ａを押圧する押圧部材（ストッパ）４０をさらに備えている。押圧部材４０は、長尺状をなし、その長手方向の中央部が器具本体２の回動支持部２１を介して、器具本体２に対し回動可能に支持されている。そして、押圧部材４０により押圧力より、位置規制部材２０の離間状態が維持される。また、押圧部材４０の押圧力を解除するには、押圧部材４０を回動支持部２１回りに回転操作することで、その解除がなされる。これにより、圧縮コイルバネ３０５の付勢力で、位置規制部材２０を離間状態から接近状態に迅速に移行することができる。
【００９１】
＜第４実施形態＞
図１５は、本発明の生体組織隆起器具の第４実施形態を示す斜視図である。
【００９２】
以下、この図を参照して本発明の生体組織隆起器具の第４実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【００９３】
本実施形態は、位置規制部材支持部の構成が異なること以外は前記第３実施形態と同様である。
【００９４】
図１５に示すように、本実施形態では、生体組織隆起器具１は、位置規制部材支持部３０Ａが、位置規制部材２０を引張り部２２に対し回動可能に支持するとともに、器具本体２の長手方向に沿って移動可能にも支持するよう構成されている。この回動と移動とで、位置規制部材２０が接近状態と離間状態とを取り得る。
【００９５】
位置規制部材支持部３０Ａは、長尺状をなすアーム部３０６と、アーム部３０６の一端部３０６ａを器具本体２に対し支持する支持部３０７とを有している。
【００９６】
アーム部３０６は、その他端部３０６ｂが位置規制部材２０の外周部の連結されている。
【００９７】
支持部３０７は、アーム部３０６の一端部３０６ａに形成され、当該一端部３０６ａを貫通する溝３０６ｃと、器具本体２の回動支持部２１と同軸上に設けられた柱状部３０７ａと、柱状部３０７ａの外周部に突出して形成された軸３０７ｂと、溝３０６ｃを挿通した状態の軸３０７ｂに螺合するナット３０７ｃとで構成されている。そして、ナット３０７ｃを所定方向に回転させて弛めれば、アーム部３０６を位置規制部材２０ごと軸３０７ｂ回りに回動させることができたり、アーム部３０６を位置規制部材２０ごと溝３０６ｃに沿って移動させるとこともできる。また、ナット３０７ｃを前記と逆方向に回転させて締めると、その弛めたときの位置で位置規制部材２０を一時的に一定に維持することができる。これにより、位置規制部材２０を隆起部３０１に対しその所望の位置に宛がうことができる。
【００９８】
＜第５実施形態＞
図１６は、本発明の生体組織隆起器具の第５実施形態を示す斜視図である。
【００９９】
以下、この図を参照して本発明の生体組織隆起器具の第５実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１００】
本実施形態は、位置規制部材の構成が異なること以外は前記第４実施形態と同様である。
【０１０１】
図１６に示すように、本実施形態では、生体組織隆起器具１は、位置規制部材２０Ａが鉗子（第２の鉗子）で構成されたものとなっている。位置規制部材２０Ａは、長尺体２０３ａおよび２０３ｂを有している。長尺体２０３ａと長尺体２０３ｂとは、互いにその基端部で交差している。そして、この交差部に、回動中心となる回動支持部２０４が設けられ、当該回動支持部２０４を介して、長尺体２０３ａと長尺体２０３ｂとが相対的に回動可能となっている。なお、回動支持部２０４は、例えば、長尺体２０３ａおよび２０３ｂのうちの一方の長尺体から突出形成された軸と、他方の長尺体に形成され、当該軸を回動支持する軸受けとで構成されている。
【０１０２】
長尺体２０３ａの先端部２０５ａと長尺体２０３ｂの先端部２０５ｂとは、それぞれ、互いに対向する方向に突出している。そして、長尺体２０３ａと長尺体２０３ｂとが回動支持部２０４を介して相対的に回動することにより、長尺体２０３ａの先端部２０５ａの先端面（先端）２０６ａと長尺体２０３ｂの先端部２０５ｂの先端面（先端）２０６ｂとは、互いに接近・離間することができる。これにより、隆起部３０１を挟持した挟持状態と、その状態が解除された状態とを取り得る。挟持状態では、引張り部２２の隆起部３０１に対する位置ズレを防止することができる。これにより、引張り部２２が隆起部３０１を形成した状態を確実に維持することができ、よって、隆起部３０１に対する穿刺操作を容易かつ確実に行なうことができる。
【０１０３】
なお、先端面２０６ａ、２０６ｂは、それぞれ、丸みを帯びている。これにより、先端面２０６ａと先端面２０６ｂとで、生体組織３００を安全に、すなわち、傷付けるのを防止しつつ、挟持することができる。
【０１０４】
また、長尺体２０３ａの長手方向の途中には、長尺体２０３ｂ側に向かって突出した突片２０７ａが形成されている。長尺体２０３ｂの長手方向の途中にも、長尺体２０３ａ側に向かって突出した突片２０７ｂが形成されている。突片２０７ａと突片２０７ｂとは、重なり合うことができる。
【０１０５】
また、突片２０７ａには、複数の凹凸部で構成された係合部２０８ａが形成され、突片２０７ｂには、複数の凹凸部で構成された係合部２０８ｂ形成されている。係合部２０８ａ、２０８ｂ同士は、突片２０７ａと突片２０７ｂとが重なった状態で、複数の箇所で係合することができる。これにより、長尺体２０３ａ、２０３ｂ同士を相対的に回動させた際、その回動角度に応じて、当該回動角度を一定に保ったまま、長尺体２０３ａ、２０３ｂ同士の位置関係を一時的に維持することができる。
【０１０６】
なお、係合部２０８ａ、２０８ｂ同士の係合の解除は、突片２０７ａと突片２０７ｂとを離間させることにより可能である。
【０１０７】
なお、本実施形態では、ガイド部材１８は、柱状部３０７ａの長手方向の途中に支持されている。
【０１０８】
＜第６実施形態＞
図１７は、本発明の生体組織隆起器具の第６実施形態を示す斜視図である。
【０１０９】
以下、この図を参照して本発明の生体組織隆起器具の第６実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１１０】
本実施形態は、生体組織隆起器具が管腔拡大用部材をさらに備えること以外は前記第２実施形態と同様である。
【０１１１】
図１７に示すように、本実施形態では、生体組織隆起器具１は、膣鏡３である管腔拡大用部材と、器具本体２と膣鏡３とを連結する連結手段４とを備えている。
【０１１２】
まず、膣鏡３について説明する。
膣鏡３は、膣腔２００をその内側から押圧して拡大するものであり、長尺体７ａ、７ｂを有している。長尺体７ａと長尺体７ｂとは、互いにその基端部同士が交差している。そして、この交差部に、回動中心となる回動支持部７１が設けられ、当該回動支持部７１を介して、長尺体７ａと長尺体７ｂとが相対的に回動可能となっている。なお、回動支持部７１は、例えば、長尺体７ａおよび７ｂのうちの一方の長尺体から突出形成された軸と、他方の長尺体に形成され、当該軸を回動支持する軸受けとで構成されている。
【０１１３】
長尺体７ａ、７ｂは、それぞれ、その先端側にある板状をなす舌片部（板状部）７２と、舌片部７２よりも基端側にあり、舌片部７２よりも幅が狭い棒状をなすアーム部７３とに分けることができる。
【０１１４】
各舌片部７２は、それぞれ、膣腔２００に挿入される部分であり、引張り部２２を間に配置するように、互いに対向している。長尺体７ａと長尺体７ｂとが回動支持部７１を介して相対的に回動することにより、各舌片部７２同士は、互いに接近・離間することができる。そして、各舌片部７２が膣腔２００に挿入され、この状態で互いに離間することにより、膣腔２００をその内側から押し広げることができる。これにより、器具本体２の引張り部２２で引張る生体組織３００の所定の部分（目的部位）を目視で確認することができる。換言すれば、器具本体２の引張り部２２を生体組織３００のどこに臨ませるべきなのかを、目視で確認することができる。
【０１１５】
なお、各舌片部７２同士が互いに最接近でも、これらの間では、器具本体２の引張り部２２の開閉が可能である。
【０１１６】
また、各舌片部７２は、それぞれ、その縦断面形状が外側に向かって湾曲しているとともに、横断面形状も外側に向かって円弧状に湾曲している。このような湾曲形状により、各舌片部７２で膣腔２００を押し広げた際に、当該各舌片部７２で生体組織３００が損傷を受けることが防止される。
【０１１７】
また、長尺体７ｂのアーム部７３の長手方向の途中には、その外側（側方）からボルト７４が螺合している。また、ボルト７４の先端は、長尺体７ａのアーム部７３の内側の部分に回動可能に連結されている。このような螺合構造により、ボルト７４を所定方向に回転させると、ボルト７４に螺合している長尺体７ｂが回動支持部７１を支点として長尺体７ａから近づく方向に変位することができ、その結果、各舌片部７２同士が接近する。また、ボルト７４を前記と逆方向に回転させると、長尺体７ｂが回動支持部７１を支点として長尺体７ａから遠ざかる方向に変位することができ、その結果、各舌片部７２同士が離間する。そして、ボルト７４に対するいずれの方向の回転操作でも、その操作を停止すれば、各舌片部７２同士間の距離が維持される、すなわち、各舌片部７２同士の接近状態、離間状態が維持される。
【０１１８】
次に、連結手段４について説明する。
連結手段４は、器具本体２の回動支持部２１から突出形成され、側面視で「Ｌ」字状をなす棒状体４１を有している。棒状体４１には、その長尺体７ａと平行となる部分に、当該部分を貫通する溝４１２が形成されている。
【０１１９】
また、長尺体７ａには、側方に向かって円柱状に突出し、その外周部に雄ネジを有する軸７５が形成されている。この軸７５は、棒状体４１の溝４１２を挿通しており、その挿通状態で、ナット４３が螺合している。そして、ナット４３を所定方向に回転させて弛めれば、器具本体２を軸７５回りに回動することができるとともに、溝４１２に沿って移動させることもできる。また、ナット４３を前記と逆方向に回転させて締めると、その締めた位置で、器具本体２を一時的に一定に維持することができる。
【０１２０】
このような連結手段４により、症例に応じて、器具本体２と膣鏡３との関係を調整することができる。
【０１２１】
＜第７実施形態＞
図１８は、本発明の生体組織隆起器具の第７実施形態を示す斜視図、図１９は、図１８中の二点鎖線で囲まれた領域［Ｄ］の拡大図である。
【０１２２】
以下、これらの図を参照して本発明の生体組織隆起器具の第７実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１２３】
本実施形態は、生体組織隆起器具が挿入部材をさらに備えること以外は前記第６実施形態と同様である。
【０１２４】
図１８、図１９に示すように、本実施形態では、生体組織隆起器具１は、挿入部材５０と、挿入部材支持部１１とをさらに備えている。
【０１２５】
挿入部材５０は、尿道腔１００内に挿入される、直線状をなす長尺部材ある。挿入部材５０が尿道腔１００内に挿入された状態では、隆起部３０１を形成した際に、生体組織３００の尿道腔１００側の部分が膣腔２００側に不本意に引張られるのを防止することができる。
【０１２６】
なお、挿入部材５０の構成材料としては、特に限定されず、例えば、器具本体２の構成材料と同様のものを用いることができる。
【０１２７】
挿入部材支持部１１は、挿入部材５０を引張り部２２に対し変位可能に支持する部分である。この挿入部材支持部１１は、膣鏡３の長尺体７ａの舌片部７２とアーム部７３との境界部から突出形成された突出部１１１と、突出部１１１の頂部に回動支持部１１２を介して連結された位置調整部材１１３とで構成されている。
【０１２８】
図１９に示すように、位置調整部材１１３は、柱状をなす部材で構成され、挿入部材５０が挿入される複数（図９に示す構成では４つ）の挿入孔１１４が形成されている。これらの挿入孔１１４は、位置調整部材１１３の長手方向、すなわち、器具本体２の長手方向と直交する方向に沿って等間隔に配置されている。そして、生体組織隆起器具１を用いる患者に応じて、これらの挿入孔１１４のうちから１つの挿入孔１１４を選択して、挿入部材５０を挿入することができる。
【０１２９】
また、回動支持部１１２は、突出部１１１および位置調整部材１１３の一方から突出形成された軸と、他方に形成され、当該軸を回動支持する軸受けとで構成されている。これにより、挿入部材５０を引張り部２２に対し回動させることができる（図１９参照）。よって、症例に応じて、挿入部材５０の回動角度を調整して、その調整された挿入部材５０を尿道腔１００内に挿入することができる。
【０１３０】
＜第８実施形態＞
図２０は、本発明の生体組織隆起器具の第８実施形態を示す斜視図である。なお、以下では、説明の都合上、図２０中の上側を「上」、下側を「下」と言う。
【０１３１】
以下、この図を参照して本発明の生体組織隆起器具の第８実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１３２】
本実施形態は、生体組織隆起器具が挿入部材をさらに備えること以外は前記第２実施形態と同様である。
【０１３３】
図２０に示すように、本実施形態では、生体組織隆起器具１は、挿入部材５０と、挿入部材支持部１１Ａとをさらに備えている。
【０１３４】
挿入部材５０は、尿道腔１００内に挿入される、直線状をなす長尺部材である。挿入部材５０が尿道腔１００内に挿入された状態では、隆起部３０１を形成した際に、生体組織３００の尿道腔１００側の部分が膣腔２００側に不本意に引張られるのを防止することができる。
【０１３５】
なお、挿入部材５０の構成材料としては、特に限定されず、例えば、器具本体２の構成材料と同様のものを用いることができる。
【０１３６】
挿入部材支持部１１Ａは、挿入部材５０を引張り部２２に対し変位可能に支持する部分である。この挿入部材支持部１１Ａは、連結部１９Ａの上部に、当該連結部１９Ａと同心的に配置された位置調整部材１１３を有している。
【０１３７】
位置調整部材１１３は、柱状をなす部材で構成され、挿入部材５０が挿入される複数（２０に示す構成では４つ）の挿入孔１１４が形成されている。これらの挿入孔１１４は、位置調整部材１１３の長手方向、すなわち、器具本体２の長手方向と直交する方向に沿って等間隔に配置されている。そして、生体組織隆起器具１を用いる患者に応じて、これらの挿入孔１１４のうちから１つの挿入孔１１４を選択して、挿入部材５０を挿入することができる。
【０１３８】
また、位置調整部材１１３は、連結部１９Ａに対し回動可能に支持されている。これにより、挿入部材５０を位置調整部材１１３ごと引張り部２２に対し回動させることができる。よって、症例に応じて、挿入部材５０の回動角度を調整して、その調整された挿入部材５０を尿道腔１００内に挿入することができる。
【０１３９】
また、位置調整部材１１３に対する回動操作後、その位置で位置調整部材１１３を固定するためのボルト１１５が位置調整部材１１３に設けられている。このボルト１１５を締めることにより、位置調整部材１１３を固定することができ、ボルト１１５を弛めることにより、位置調整部材１１３に対する固定を解除することができる。
【０１４０】
＜第９実施形態＞
図２１は、本発明の生体組織隆起器具の第９実施形態を示す斜視図、図２２は、図２１に示す生体組織隆起器具とともに用いられる穿刺針を示す平面図である。
【０１４１】
以下、これらの図を参照して本発明の生体組織隆起器具の第９実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１４２】
本実施形態は、生体組織隆起器具がガイド部に第１の穿刺針や第２の穿刺針とともに挿入されるチューブ組立体をさらに備えること以外は前記第２実施形態と同様である。
【０１４３】
図２１に示すように、本実施形態では、生体組織隆起器具１は、ガイド部材１８のルーメン１８１に挿通されるチューブ組立体１２をさらに備えている。チューブ組立体１２は、硬質のチューブ１２１と、チューブ１２１の外周側に巻回して配置された圧縮コイルバネ１２２と、圧縮コイルバネ１２２の先端が当接するバネ座１２３と有している。バネ座１２３は、チューブ１２１の先端部に固定されている。また、圧縮コイルバネ１２２は、バネ座１２３とガイド部材１８の先端との間で圧縮状態となっている。これにより、チューブ１２１は、先端方向に向かって付勢され、先端１２１ａが隆起部３０１に当接することができる。そして、この当接状態で、チューブ１２１にその基端部にあるハブ１２１ｂから第１の穿刺針６０ａや第２の穿刺針６０ｂを挿入すれば、各穿刺針で隆起部３０１をより確実に穿刺することができる。
【０１４４】
なお、図２２に示すように、本実施形態で用いられる連結体９０は、糸７０ｃを介してその両端部にそれぞれ連結された第１の穿刺針６０ａと第２の穿刺針６０ｂとを有するものである。また、第１の穿刺針６０ａの針先６０１の基端側近傍に形成された孔６０２には、帯８０に連結された糸７０ｄを通すことができる。
【０１４５】
このような構成の連結体９０では、隆起部３０１の穿刺孔３０２に糸７０ｃを通し、第１の穿刺針６０ａおよび第２の穿刺針６０ｂがそれぞれ体表に露出した状態とすることができる。そして、この状態で第１の穿刺針６０ａの孔６０２に糸７０ｄを通して、第２の穿刺針６０ｂを糸７０ｄごと牽引することにより、帯８０を穿刺孔３０２に留置することができる。
【０１４６】
以上、本発明の生体組織隆起器具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、生体組織隆起器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【０１４７】
また、本発明の生体組織隆起器具は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。
【０１４８】
また、引張り部は、前記各実施形態では生体組織を挟持することにより隆起部を形成するよう構成されているが、これに限定されず、例えば、生体組織を吸引することにより隆起部を形成するよう構成されていてもよい。
【符号の説明】
【０１４９】
１            生体組織隆起器具
２            器具本体
２１          回動支持部
２２          引張り部
２３          操作部
２４          回動角度維持部
３            膣鏡
４            連結手段
４１          棒状体
４１２        溝
４３          ナット
５            長尺体
５１          先端部
５１１        先端面（先端）
５２          指掛け部
５３          突片
５３１        係合部
５４          湾曲部（逃げ部）
６            長尺体
６１          先端部
６１１        先端面（先端）
６２          指掛け部
６３          突片
６３１        係合部
６４          湾曲部（逃げ部）
６４１        凹部
７ａ、７ｂ    長尺体
７１          回動支持部
７２          舌片部（板状部）
７３          アーム部
７４          ボルト
７５          軸
１１、１１Ａ  挿入部材支持部
１１１        突出部
１１２        回動支持部
１１３        位置調整部材
１１４        挿入孔
１１５        ボルト
１２          チューブ組立体
１２１        チューブ
１２１ａ      先端
１２１ｂ      ハブ
１２２        圧縮コイルバネ
１２３        バネ座
１８          ガイド部材
１８１        ルーメン（中空部）
１８２        スリット
１９、１９Ａ  連結部
１９１        ボルト
１９２        管状体
２０、２０Ａ  位置規制部材
２０１        開口部
２０２        部分（挟持部）
２０３ａ、２０３ｂ  長尺体
２０４        回動支持部
２０５ａ、２０５ｂ  先端部
２０６ａ、２０６ｂ  先端面（先端）
２０７ａ、２０７ｂ  突片
２０８ａ、２０８ｂ  係合部
３０、３０Ａ  位置規制部材支持部
３０３        アーム部
３０３ａ      一端部
３０３ｂ      他端部
３０４        回動支持部
３０４ａ      軸
３０４ｂ      軸受け
３０５        圧縮コイルバネ
３０６        アーム部
３０６ａ      一端部
３０６ｂ      他端部
３０６ｃ      溝
３０７        支持部
３０７ａ      柱状部
３０７ｂ      軸
３０７ｃ      ナット
４０          押圧部材（ストッパ）
５０          挿入部材
６０ａ        第１の穿刺針
６０ｂ        第２の穿刺針
６０１        針先
６０２        孔
７０ａ、７０ｂ、７０ｃ、７０ｄ  糸
８０          帯
８０１        一端部
８０２        他端部
９０          連結体
１００        尿道腔（他方の生体管腔）
２００        膣腔（一方の生体管腔）
３００        生体組織
３０１        隆起部
３０２        穿刺孔
４００ａ、４００ｂ  閉鎖孔
Ｏ            延長線
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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