(57)【要約】【課題】カテーテルに口腔内の細菌が付着してしまうことを防止することができ、簡便な構造で生産性及び作業性を高めることが可能なカテーテルガイド及びカテーテルキットを提供する。【解決手段】カテーテルガイド１００は、腹壁に穿設された瘻孔を貫通可能な管状をなし、且つ、その瘻孔を貫通不能に設けられた変形可能なストッパを有するカテーテルが挿通される筒状胴部１を備えている。この筒状胴部１におけるガイド部品２の開口２ｈ（ストッパの挿入口）側には、ストッパ逸出部としての窓部４が形成されている。これにより、カテーテルのストッパが筒状胴部１を通過するとき、ストッパの一部が、筒状胴部１の胴壁基面１ＢＳよりも外側に一旦逸出した後、ストッパが筒状胴部１内に折り畳まれるように変形する。【選択図】図９
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
腹壁に穿設された瘻孔を貫通可能な管状をなし、且つ、一端側に、前記瘻孔を貫通しないように設けられた変形可能なストッパを有するカテーテルが、該カテーテルの他端側から挿通される筒状胴部を備えており、
前記筒状胴部は、該筒状胴部における前記ストッパの挿入口側に形成されており、且つ、前記ストッパが該筒状胴部を通過するときに、前記ストッパの一部が、該筒状胴部の胴壁基面よりも外側に一旦逸出するように設けられたストッパ逸出部を有する、
カテーテルガイド。
【請求項２】
前記ストッパ逸出部は、開口、窓、又は外方突出部である、
請求項１記載のカテーテルガイド。
【請求項３】
前記ストッパ逸出部は、前記筒状胴部の周方向に沿った幅が、前記ストッパの挿入口から前記ストッパの抜出口に向かって狭まるように形成されている、
請求項１又は２記載のカテーテルガイド。
【請求項４】
前記ストッパ逸出部は、前記筒状胴部の延在軸方向に沿って延びる第１の縁辺と、該延在軸方向と交差する方向に沿って延びる第２の縁辺を有する、
請求項３記載のカテーテルガイド。
【請求項５】
前記筒状胴部は、筒状に連設される複数の部材からなる、
請求項１乃至４のいずれか１項記載のカテーテルガイド。
【請求項６】
前記筒状胴部は、把持部を有する、
請求項１乃至５のいずれか１項記載のカテーテルガイド。
【請求項７】
前記請求項１乃至６のいずれか１項記載のカテーテルガイドと、
（１）腹壁に穿設された瘻孔を貫通可能な管状をなし、且つ、一端側に、前記瘻孔を貫通しないように設けられた変形可能なストッパを有するカテーテル、及び、（２）該カテーテルガイドの筒状胴部におけるストッパの抜出口側に連結されるガイドチューブ、の少なくとも一方と、
を備えるカテーテルキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテルガイド、及びそれを用いたカテーテルキットに関する。
【背景技術】
【０００２】
経口から栄養を摂取することが困難又はできない患者（経口摂取不良又は不能患者）への栄養の投与方法としては、一般に、経静脈的栄養投与、経鼻胃管栄養投与、及び胃瘻経腸栄養投与の三手法が広く行われてきた。これらのなかで、胃瘻経腸栄養投与は、内視鏡による小手術、いわゆる経皮内視鏡的胃瘻造設術（Percutaneous Endoscopic Gastrostomy：以下「ＰＥＧ」と略記する。）によって、腹壁から胃の内腔に栄養を供給するための瘻孔（ストーマの一種）を造設し、この瘻孔から栄養剤を補給する方法である。このＰＥＧは、局所麻酔によって施術が可能であり、手術時間も比較的短く、患者の早期の回復が見込まれる手法である。また、栄養剤補給用のカテーテルを、瘻孔を貫通させた状態で胃の内部に留置する必要があるものの、不快感が比較的少ないので、患者によるカテーテルの抜去の頻度も低く抑えられ、その管理もし易いことから、今日、胃瘻経腸栄養投与は全世界的に広く普及している。
【０００３】
ＰＥＧを実施するためのより具体的な方法としては、プル（Pull）法、プッシュ（Push）法、及びイントロデューサー（Introducer）法が挙げられ、手技の簡便性と高い安全性の観点から、プル法又はプッシュ法が採用されることが比較的多い。
【０００４】
ただし、プル法及びプッシュ法を実施する際には、カテーテルの造設とその留置位置の確認を行うために、内視鏡を２回挿入する必要があり、これが術操作を煩雑にするとともに、患者に苦痛を与える要因となっている。さらに、これらの方法においては、カテーテルが、口腔、咽頭、及び喉頭を通過するときに、カテーテルが細菌で汚染されてしまい、場合によっては、創部の感染症（細菌感染）が発生するおそれがある。これを予防するには、例えば、口腔内の消毒が有効であるが、消毒作業は手間が掛かり、また、口腔の消毒のみで感染症を完全に防止することは極めて困難である。すなわち、口腔消毒は、感染症予防の抜本的な解決策にはなり得ないのが現状である。
【０００５】
そこで、プル法、及びプッシュ法を用いたＰＥＧにおけるそれらの問題点のうち、特に創部の細菌汚染を抑止するべく、例えば特許文献１には、胃瘻造設用カテーテルを、汚染防止用カバーで覆った状態でガイドワイヤを用いて胃内に送り込み、胃瘻造設用カテーテルのみを腹壁の瘻孔を通して外部に引き抜いた後、汚染防止用カバーを口腔から体外に取り出すように構成された胃瘻造設用カテーテルキット、及びそれを用いた胃瘻造設方法が提案されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２０００−１２６３０２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかし、ＰＥＧにおいては、カテーテルの端部に設けられるドームの径を、腹壁に穿設する瘻孔の大きさとの関係である程度大きくする必要がある一方、汚染防止用カバーは、口腔、咽頭、及び喉頭を通す必要があることからその内径を必要以上に大きくすることができなかった。そのため、上記従来の胃瘻造設用カテーテルキットを用いた場合、当該ドームを汚染防止用カバー内に押し込むのが難しいという問題が生じていた。
【０００８】
そこで、本発明はかかる事情に鑑みてなされたものであり、カテーテルの端部に設けられたドーム（ストッパ）の径が、汚染防止用カバー（ガイドチューブ）の内径より大きい場合であっても、ガイドチューブ内に挿入可能にし、カテーテルに口腔内の細菌が付着してしまうことを首尾よく防止することができる胃瘻造設用のカテーテルガイド、及びそれに用いたカテーテルキットを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記課題を解決するために、本発明によるカテーテルガイドは、腹壁に穿設された瘻孔を貫通可能な管状をなし、且つ、一端側に、瘻孔を貫通（通過）しないように設けられた変形可能なストッパを有するカテーテルが、そのカテーテルの他端側から挿通（遊挿）される筒状胴部を備えており、この筒状胴部は、筒状胴部における上記ストッパの挿入口側に形成されており、且つ、ストッパが筒状胴部を通過するときに、そのストッパの一部が、筒状胴部の胴壁基面よりも外側に一旦逸出（逸脱）するストッパ逸出部を有する。
【００１０】
なお、「筒状胴部の胴壁基面」とは、筒状胴部に凹凸が形成されていない場合の平滑な外周面を意味し、後述する実施形態において、その具体例について説明する。
【００１１】
このように構成されたカテーテルガイドは、胃瘻造設用のカテーテルを患者の胃に留置するために用いられる。施術者は、カテーテルガイド及びガイドチューブを連結させた状態で、カテーテルを挿通した後に、ガイドチューブを、カテーテルの他端側（ストッパが設けられていない端部側）から口腔内に引き入れる。そして、ガイドチューブが患者の胃の内部に挿入された後、カテーテルは、患者の胃から瘻孔を通して体外へ抜去される。カテーテルの一端側には瘻孔を貫通しない大きさ・形状のストッパが設けられており、これにより、カテーテルの一部（ストッパが設けられた一端側）が、患者の胃の中に留置される。一方、カテーテルガイドに連結されたガイドチューブは、口腔側から、患者の体外に引き出される。
【００１２】
この際、ガイドチューブがカテーテルと口腔との接触を妨げるので、カテーテルに口腔内の細菌が付着することが抑止され、その結果、口腔内の細菌に起因する創部の細菌感染が防止される。
【００１３】
ここで、上述した通り、ＰＥＧでは、腹壁に穿設する瘻孔の大きさとの関係において、カテーテルのストッパ径が大きくなる、すなわちストッパ径がガイドチューブの管径（内径）より大きくなる傾向にある。
【００１４】
また、カテーテルガイドについてもガイドチューブと連結させて使用する関係上、ガイドチューブの管径と同様の径となる（ストッパ径がカテーテルガイドの管径よりも大きくなる）傾向にある。そして、ストッパ径がカテーテルガイド及びガイドチューブの管径（内径）より大きいと、ストッパが変形可能であったとしても、カテーテルガイド及びガイドチューブにカテーテルを挿通させ難くなってしまう。この場合、ストッパを折り畳んで押し込めたり、ストッパに潤滑剤等を塗布したりといった方法が想定されるが、かかる作業には手間が掛り、操作性及び作業性が悪化して手技時間が長くなってしまうおそれがある。また、ストッパの折り畳み方によっては、そのストッパがカテーテルガイド及びガイドチューブの管内に詰まってしまう可能性も否定できない。
【００１５】
これに対し、本発明のカテーテルガイドには、その筒状胴部におけるストッパの挿入口側に、ストッパ逸出部が形成されているので、ストッパが筒状胴部を通過する際に、そのストッパの一部が、筒状胴部の胴壁基面よりも外側に一旦逸出した（逸脱した、はみ出た）後、その状態から筒状胴部内に更に引き込まれるにつれて、筒状胴部の内部に押し込まれて折り畳まれる。その状態から更に引っ張られることにより、カテーテルガイドから引き抜かれ、折り畳まれた状態のまま、ガイドチューブに引き込まれる。すなわち、ストッパ径がカテーテルガイドの管径より大きくても、ストッパの体積の余剰部分がストッパ逸出部から筒状胴部の外部に逃げた後、その部位の変形を契機にしてストッパがカテーテルガイドの筒状胴部内に折り畳まれるように変形する。これにより、カテーテルのストッパを無理に折り畳む必要がなく、カテーテルを引っ張るだけで、ストッパ部分をカテーテルガイド、さらにはガイドチューブに格段に挿通させ易くなる。
【００１６】
具体的には、ストッパ逸出部としては、筒状胴部の胴壁に設けられた開口、窓、又は外方突出部等が挙げられ、これらを任意に組み合わせて設けてもよい。
【００１７】
また、ストッパ逸出部は、筒状胴部の周方向に沿った幅が、ストッパの挿入口（筒状胴部の一方の開放端）からストッパの抜出口（筒状胴部の他方の開放端）に向かって狭まるように形成されていると好適である。例えば、ストッパ逸出部が開口又は開口を含む形態であれば、その開口が、筒状胴部におけるストッパの挿入口からストッパの抜出口に向かって先細りとなるように形成することができる。
【００１８】
この場合、より具体的には、ストッパ逸出部が、筒状胴部の延在軸方向に沿って延びる第１の縁辺と、延在軸方向と交差する方向に沿って延びる第２の縁辺を有する構成が挙げられる。
【００１９】
これらのようにすれば、ストッパ逸出部からはみ出たストッパの一部は、ストッパの抜出口側に引き込まれてストッパ逸出部の幅が狭まった部分に向かって移動するときに、その変形が自ずと徐々に拡大し、ストッパがストッパ逸出部を通過する時には、ストッパは筒状胴部の内部に完全に押し込められるように折り畳まれる。
【００２０】
さらに、カテーテルガイドの筒状胴部は、筒状に連設される複数の部材から構成してもよい。こうすれば、カテーテルガイドにおいて例えば口腔に接する部分のみの部品交換が可能になったり、複数部材の連結を工夫すれば、部品の組み合わせや製品の汎用性を高められたりといった利点がある。また、万一、カテーテルのストッパが筒状胴部の内部に詰まってしまった場合でも、そのストッパを取り出し易い。
【００２１】
またさらに、筒状胴部が把持部を有していても好ましい。把持部としては、種々の態様を適用することが可能であり、これにより、カテーテルガイドの保持性及び取扱性が向上される。
【００２２】
また、本発明によるカテーテルキットは、本発明のカテーテルガイドを用いて有効に構成されるものであり、すなわち、上述した本発明による各種のカテーテルガイドと、（１）上記カテーテル、及び、（２）上記カテーテルガイドの筒状胴部におけるストッパの抜出口側に連結されるガイドチューブ、の少なくとも一方と、を備える。このように、本発明のカテーテルキットとしては、（１）カテーテルガイド及びカテーテルから構成されるカテーテルキット、（２）カテーテルガイド及びガイドチューブから構成されるカテーテルキット、ならびに（３）カテーテルガイド、カテーテル及びガイドチューブから構成されるカテーテルキットが含まれる。
【００２３】
なお、カテーテルに備わるストッパの形状や性状は、栄養剤が供給可能なように開口を有し、且つ、瘻孔を貫通不能に設けられた変形可能なものであれば特に制限されず、例えば、その側壁（胴壁）が曲率を有する半球状又は疑似球状をなすものが挙げられ、その場合、ストッパをカテーテルガイドの筒状胴部内で引っ張り易く、また、ストッパの一部がストッパ逸出部からはみ出し易く且つその後の変形も容易に生じるといった利点がある。
【発明の効果】
【００２４】
このように構成された本発明によるカテーテルガイド、及びそれを備えるカテーテルキットによれば、カテーテルに口腔内の細菌が付着してしまうことを防止することができ、且つ、簡便な構造で生産性及び作業性を高めることが可能であることに加え、カテーテルのストッパ径がカテーテルガイド及びガイドチューブの管径より大きくても、当該ストッパをカテーテルガイドによって折り畳むことで、カテーテルをガイドチューブへ容易に挿通させることができるため、胃瘻造設術における手技の操作性及び作業性を改善して手技時間を格段に短縮することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本発明によるカテーテルキットの好適な一実施形態に備わるカテーテルの構造を概略的に示す斜視図（一部正面図）である。
【図２】本発明によるカテーテルキットの好適な一実施形態に備わるカテーテルガイド及びガイドチューブを概略的に示す正面図である。
【図３】本発明によるカテーテルキットの好適な一実施形態に備わるカテーテルガイドを概略的に示す背面図である。
【図４】本発明によるカテーテルキットの好適な一実施形態に備わるカテーテルガイドを概略的に示す左側面図である。
【図５】本発明によるカテーテルキットの好適な一実施形態に備わるカテーテルガイドを概略的に示す右側面図である。
【図６】本発明によるカテーテルキットの好適な一実施形態に備わるカテーテルガイドを概略的に示す平面図である。
【図７】本発明によるカテーテルキットの好適な一実施形態に備わるカテーテルガイドを概略的に示す底面図である。
【図８】図６におけるＶＩＩＩ−ＶＩＩＩ線に沿う断面図である。
【図９】本発明によるカテーテルキットの好適な一実施形態に備わるカテーテルガイドを左正面上方から視認した斜視図を示す。
【図１０】本発明によるカテーテルキットの好適な一実施形態に備わるカテーテルガイドを右正面上方から視認した斜視図を示す。
【図１１】カテーテルのストッパがカテーテルガイドを通過している状態を模式的に示す平面図である。
【図１２】カテーテルのストッパがカテーテルガイドを通過している状態を模式的に示す平面図である。
【図１３】カテーテルのストッパがカテーテルガイドを通過している状態を模式的に示す平面図である。
【図１４】本発明によるカテーテルキットの好適な他の一実施形態に備わるカテーテルガイドを概略的に示す平面図である。
【図１５】本発明によるカテーテルキットの好適な一実施形態に備わるカテーテルガイド及びガイドチューブの連結状態を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
以下、本発明の実施の形態について詳細に説明する。なお、上下左右等の位置関係は、特に断らない限り、図面に示す位置関係に基づくものとする。また、図面の寸法比率は、図示の比率に限定されるものではない。さらに、以下の実施の形態は、本発明を説明するための例示であり、本発明をその実施の形態のみに限定する趣旨ではない。またさらに、本発明は、その要旨を逸脱しない限り、さまざまな変形が可能である。
【００２７】
図１は、本発明によるカテーテルキットの好適な一実施形態に備わるカテーテルの構造を概略的に示す斜視図（一部正面図）である。カテーテル１０は、ＰＥＧに用いられる栄養剤補給用のカテーテルであって、可撓性を有する管状のカテーテル本体１１の一端部１１ａ（一端側）にストッパ１２が設けられたものである。また、カテーテル本体１１の他端部１１ｂ（他端側）は円錐状に細くなっており（この部分を「テーパ部１１ｃ」という。）、テーパ部１１ｃの先端には、先述したガイドワイヤの先端に掛止されるループ１３が設けられている。
【００２８】
ストッパ１２は、その側壁１２ｓが曲率を有する半球状又は疑似球状をなす中空体であり、カテーテル本体１１の一端部１１ａの開口１１ｈにおいて、カテーテル本体１１の内部空間と連通している。また、ストッパ１２には、開口１１ｈの反対側の部位に、開口１１ｈよりも径が大きい開口１２ｈが形成されている。なお、カテーテル本体１１は、患者の腹壁に穿設された瘻孔を貫通可能な管径を有する一方、ストッパ１２は、その瘻孔を貫通不能な外径を有している。
【００２９】
これらカテーテル１０のカテーテル本体１１及びストッパ１２の素材は、特に制限されず、例えば成形した後に所望の可撓性（弾性）及び耐食性を有する種々の樹脂、エラストマー、合成ゴム、天然ゴム等が挙げられ、要求される仕様に適合するものを適宜選択して用いることができる。
【００３０】
図２乃至図７は、それぞれ、本発明によるカテーテルキットの好適な一実施形態に備わるカテーテルガイドを概略的に示す正面図、背面図、左側面図、右側面図、平面図、及び底面図である。また、図８は、図６におけるＶＩＩＩ−ＶＩＩＩ線に沿う断面図であり、図９及び図１０は、それぞれ、同カテーテルガイドを左正面上方及び右正面上方から視認した斜視図である。
【００３１】
カテーテルガイド１００は、略筒状をなすガイド部品２，３が連設されたものである。両者は、ガイド部品３の接続端３ｓが、ガイド部品２の接続端２ｓに嵌合し、さらに、ガイド部品３の胴部３０における接続端３ｓ側に突設された係止部３１が、ガイド部品２の胴部２０における接続端２ｓに形成されたＬ字状の切欠溝２１に係合した状態で一体に結合されている。このように、ガイド部品２，３から筒状胴部１が構成されており、ガイド部品２，３のそれぞれの胴部２０，３０によって筒状胴部１の平滑な胴壁基面１ＢＳが画成されている。
【００３２】
この筒状胴部１には、ガイド部品２の開口２ｈ（接続端２ｓの反対端）から、図１に示すカテーテル１０におけるカテーテル本体１１の他端部１１ｂが挿入され、カテーテル本体１１及びストッパ１２が筒状胴部１内を順に通過し、最終的に、ストッパ１２がガイド部品３の開口３ｈ（接続端３ｓの反対端）から抜出される。すなわち、ガイド部品２の開口２ｈがストッパ１２の挿入口（筒状胴部１の一方の開放端）に相当し、ガイド部品３の開口３ｈがストッパ１２の抜出口（筒状胴部１の他方の開放端）に相当する。なお、ＰＥＧは、図２に二点鎖線で示すガイドチューブ８（他図において図示を省略する。）が、ガイド部品３の開口３ｈに接続（連結）され、又は、一体に形成された状態で実施される。
【００３３】
ここで、ガイド部品２，３は、それぞれ、開口２ｈ，３ｈから接続端２ｓ，３ｓに向かって、内径及び外径が徐々に且つ連続的に僅かに縮径されており、これにより、筒状胴部１は、中央部分（ガイド部品２，３の接続部）が僅かにくびれた鼓状をなしている。かかる形状により、筒状胴部１は、開口２ｈ（ストッパ１２の挿入口）の端部近傍の内径が、カテーテル１０のストッパ１２の最大外径よりも大きく、且つ、その部位以外の内径が、ストッパ１２の最大外径よりも小さくなるように形成されている。
【００３４】
また、ガイド部品２には、窓部４（窓、ストッパ逸出部）が設けられている。この窓部４は、胴部２０に形成された開口（壁穴）であり、筒状胴部１の周方向１ａに沿った開口幅４ｗが、ガイド部品２の開口２ｈ（ストッパ１２の挿入口）からガイド３の開口３ｈ（ストッパ１２の抜出口）に向かって狭まるように形成されている。換言すれば、窓部４は、筒状胴部１におけるストッパ１２の挿入口からストッパ１２の抜出口に向かって開口が先細りに形成されたものである。更に具体的には、窓部４は、図示において、疑似逆三角形状をなしており、且つ、正面視において（図２参照）、筒状胴部１の延在軸方向１ｂ（長手方向）に沿って延びる縁辺４１（第１の縁辺）と、その延在軸方向１ｂと交差する方向に沿って延びる縁辺４２（第２の縁辺）を有する開口と表現することもできる。
【００３５】
また、ガイド部品２の胴部２０の外壁には、筒状胴部１の周方向１ａにおいて窓部４から略９０°ずれた位置に凸部２５，２５が互いに対向して設置されており、ガイド部品３の胴部３０の外壁には、それらの凸部２５，２５と同じ周方向位置に、凸部３５，３５が設けられている。これらの凸部２５，３５は、図示の如く、ガイド部品２０，３０が接続された状態で一体化され、カテーテルガイド１００の把持部５として機能する。なお、把持部５は、中実であっても中空であってもよい。
【００３６】
さらに、ガイド部品２における窓部４が設けられていない部位の内壁には、筒状胴部１の延在軸方向１ｂに沿って、すなわち、カテーテルの挿入方向に沿って径が小さくなるすり鉢状の構造が形成されている。これにより、カテーテルがカテーテルガイドに挿入されるに従って、ストッパ１２が、当該構造によって略均一に押圧される。本実施形態では、筒状胴部１の延在軸方向１ｂにそって延びる節状梁２２のような構造がすり鉢状に形成されており、カテーテル１０のストッパ１２の移動を補助したり、強度、生産性、取扱性等を高めている。
【００３７】
なお、カテーテルガイド１００の筒状胴部１を構成するガイド部品２，３の素材も、特に制限されず、例えば、上述した構造を成形可能な種々の樹脂（熱硬化性、熱可塑性、紫外線硬化性等を問わない）が挙げられ、要求される仕様に適合するものを適宜選択して用いることができる。
【００３８】
このように構成されたカテーテル１０とカテーテルガイド１００を備えるカテーテルキットを使用してＰＥＧを実施するには、例えば、プル法又はプッシュ法を適用することができる。このとき、カテーテルガイド１００及びガイドチューブ８が、患者の口腔から例えば食道又は胃の手前まで挿嵌された状態で留置され、その内部にカテーテル１０が挿通される。よって、カテーテルガイド１００及びガイドチューブ８により、口腔及び咽頭以降の細菌がカテーテル１０に付着することが防止される。
【００３９】
ここで、図１１乃至図１３は、カテーテル１０のストッパ１２がカテーテルガイド１００を通過している状態を模式的に示す平面図である。
【００４０】
プル法を用いる場合の手順は、例えば、以下のとおりである。すなわち、ガイドチューブ８をカテーテルガイド１００に連結させた状態で、カテーテル１０をカテーテルガイド１００の管内に引き込む。このとき、カテーテル１０のストッパ１２の外径が、カテーテルガイド１００における開口２ｈの端部近傍以外の内径よりも大きいので、ストッパ１２の側壁１２ｓが胴部２０の内壁と干渉し、ストッパ１２は、カテーテルガイド１００のその部位に一旦引っ掛かる（図１１参照）。
【００４１】
この状態から、カテーテル１０をカテーテルガイド１００内に更に引き込むと、筒状胴部１の内部に形成されたすり鉢状の構造によってストッパ１２が略均一に押圧され、その結果、ストッパ１２がカテーテルガイド１００の筒状胴部１に    押し込められ、ストッパ１２の開口１２ｈ端が、筒状胴部１の窓部４にさしかかると、ストッパ１２が傾き始める。そして、カテーテル１２が引き込まれていくにつれて、ストッパ１２の一部が、窓部４の開口からはみ出る（はみ出す）ように、つまり、筒状胴部１の胴壁基面１ＢＳよりも外側に一旦逸出（逸脱）するように変形する（図１２参照）。
【００４２】
本発明者の知見によれば、このとき、ストッパ１２は、図示の如く、窓部４から逸出した部位が尖塔状に潰れるように、しかも、窓部４の縁辺４１側において凹むように変形する傾向にあることが確認された。そのような変形により、ストッパ１２に印加された応力が緩和されるものと推測される。ただし、作用機序はこれに限定されない。
【００４３】
続けて、カテーテル１０をカテーテルガイド１００内に更に引き込むと、上述した窓部４の縁辺４１側において生じた凹みがストッパ１２の中心部にまで拡大していき、一旦窓部４から外側に逸出していた部位が再び窓部４の内側に引き込まれるように、歪んで変形する。これにより、ストッパ１２が二重に折り畳まれて、その全体が筒状胴部１の内部に陥入する（図１３参照）。この状態になると、ストッパ１２を、カテーテルガイド１００における抜出口に向かって極めて平易に引き抜き、ガイドチューブ８内に簡便に引き込むことが可能となる。
【００４４】
そして、ガイドワイヤ等を、予め腹壁に穿刺した針等を通して、胃を経て口腔から突出させる。それから、口腔から突出したガイドワイヤの一端に、カテーテル１０のループ１３を掛止し、瘻孔の外部から、ガイドワイヤをゆっくりと引っ張り、ガイドチューブ８及びカテーテル１０を、その一端から患者の口腔内から患者の体内に引き込む。そして、ストッパ１０が、瘻孔の内部に接するまで、ガイドワイヤをさらに引っ張り、カテーテル１０を瘻孔から患者の体外に引き抜く。また、それとともに、ガイドチューブ８の他端を、患者の口腔から、患者の体外に引き抜く。以上により、カテーテル１０及びストッパ１２を、患者の体内に挿入留置させることができる。
【００４５】
以上のことから、カテーテル１０及びカテーテルガイド１００を備える本発明によるカテーテルキットによれば、カテーテル１０に口腔内の細菌が付着してしまうことを防止することができ、且つ、簡便な構造で生産性及び作業性を高めることできるばかりでなく、カテーテル１０のストッパ１２径がカテーテルガイド１００及びガイドチューブ８の管径より大きくても、ストッパ１２を無理に折り畳む必要がなく、カテーテル１０をカテーテルガイド１００を通じて、ガイドチューブ８に格段に挿通させ易くなる。これにより、胃瘻造設術における手技の操作性及び作業性を改善して手技時間を格段に短縮することも可能となる。
【００４６】
換言すれば、上述の如く、カテーテルガイド１００の筒状胴部１におけるストッパの挿入口（胴部３の開口３ｈ）側に窓部４が形成されているので、ストッパ１２が筒状胴部１を通過する際に、そのストッパ１２の一部が、筒状胴部１の胴壁基面１ＢＳよりも外側に一旦逸出する。その後、ストッパ１２は、その状態から筒状胴部１内に更に引き込まれると、筒状胴部１の内部に徐々に押し込まれ、最終的に折り畳まれた状態になる。これにより、ストッパ１２径がカテーテルガイド１００の管径よりも大きくても、ストッパ１２の体積の余剰部分が窓部４から筒状胴部１の外部に逃げた後、その部位の変形を契機にして、ストッパ１２をカテーテルガイド１００の筒状胴部１内に折り畳むように容易に変形させ、ついで、ガイドチューブ８に容易に挿通させることができる。
【００４７】
また、カテーテルガイド１００の筒状胴部１の周方向１ａに沿った窓部４の開口幅４ｗが、ストッパ１２の挿入口（ガイド部品２の開口２ｈ）からストッパの抜出口（ガイド部品３の開口３ｈ）に向かって狭まるように形成されているので、窓部４からはみ出たストッパ１２の一部が、更に引き込まれて移動するときに、その変形が自ずと徐々に拡大し、ストッパ１２が窓部４を通過する時には、ストッパ１２は筒状胴部１の内部に完全に押し込められるように折り畳まれる。よって、ストッパ１２の変形を有効に促進することができ、カテーテル１０をカテーテルガイド１００を通じて、ガイドチューブ８に更に挿通させ易くなる利点がある。
【００４８】
さらに、窓部４が、筒状胴部１の延在軸方向１ｂに沿って延びる縁辺４１と、延在軸方向１ｂと交差する方向に沿って延びる縁辺４２を有するので、図１２及び図１３に示す如く、ストッパ１２を一定方向に歪ませて、その状態から確実に且つ迅速に折り畳むことができる。したがって、ストッパ１２が筒状胴部１を通過し難い形状に変形してしまったり、ストッパ１２が筒状胴部１の内部に万一詰まってしまったりすることを、確実に抑止することができる。
【００４９】
本発明のカテーテルガイド１００には、例えば、特開２００９−２５４６９３号公報に記載の汚染防止カバー（ガイドチューブ）を連結して使用することもできる。当該汚染防止カバーは、その先端部に開放糸が設けられており、当該開放糸を後端側から引っ張って取り外すことで、当該先端部に開口が形成されるように構成されている。口腔から胃への挿入中には先端部は開放されていないため、挿入中にカテーテル１０が汚染防止カバーから飛び出すのを防止することができる。
【００５０】
このような構造を先端部に有するガイドチューブ８を使用する場合、先端部の開放糸をガイド部品２に設けた孔７ａ及び７ｂに接続させることができる。これにより、ガイドチューブ８を患者の体内に引き込んだ後にガイド部品２，３の接合を解除し、ガイド部品２を後端側に引っ張ることで、先端部を容易に開放させることができる。孔７ａ及び７ｂは、延在軸方向１ｂに対して略垂直な直線上に、互いに異なる大きさに設けることができる。
【００５１】
またさらに、カテーテルガイド１００の筒状胴部１が、ガイド部品２，３といった複数の部材から構成されるので、口腔に接する又は接し易い部分（例えばガイド部品３）のみの部品交換が可能になる等、製品の保守性及び汎用性を高めることができる。また、万一、カテーテル１０のストッパ１２が筒状胴部１の内部に詰まってしまった場合でも、ガイド部品２，３の接合を解除すれば、ストッパ１２を取り外し易くなり、さらに、この場合も、清掃や洗浄が容易になるといった保守性の向上を期待することができる。
【００５２】
本発明において、ガイドチューブ８として、さらに、例えば、特開２０１０−２５９７７２号公報に記載の医療用器具カバー（ガイドチューブ）を使用することもできる。特に内面にハイドロゲル層を設け、かつ当該ハイドロゲル層の露出面に剥離紙を積層したカバーを使用するのが好ましい。当該カバーは特開２０１０−２５９７７２号公報に記載のとおり、ハイドロゲル層に水を供給して使用されるが、この時、カバーの先端側から後端側まで水を満遍なく供給する必要がある。ここで、図１５に示すように、カバーは、本体カバー９ａ及び剥離紙９ｂを有しており、カバーは、本体カバー９ａがカテーテルガイド１００のガイド部品２，３の間に挟み込まれるようにして接続され、カバーの先端側においては剥離紙９ｂの両面にハイドロゲル層（図示せず）を介して本体カバー９ａが重ね合わされるとともに、カバーの後端側においては剥離紙９ｂの一方面にハイドロゲル層の略半周分が重ね合わされ、かつハイドロゲル層の残りの略半周分は剥離紙９ｂを、カバーの後端側で折り返した他方面に重ね合わされることが好ましい。このような構成により、カバーの後端側においては、折り返した剥離紙９ｂ同士が粘着しないため容易にカバーを開口できるが、先端側においては、剥離紙９ｂはその両面にハイドロゲル層が積層されていることからカバーは開口しにくくなる。その状態で、後端側から水を供給すると、まず、水は当該開口しにくくなった位置で溜り、次いで、剥離紙９ｂとハイドロゲル層の隙間や、また剥離紙９ｂが不織布等の素材からなる場合には該素材の細孔などを通じて（毛細管現象により）、先端側まで水を満遍なく容易に運ぶことができる。さらに、カバーに水が供給されると、ハイドロゲル層の粘着性が低下するため、剥離紙９ｂを本体カバー９ａから容易に引き抜くことができる。特に、図１５に示すように、カバーの後端側で剥離紙９ｂを折り返しておくことで、施術者が当該折り返し部分を持つことができるため、剥離紙９ｂを本体カバー９ａからさらに引き抜きやすくなる。
【００５３】
なお、上述したとおり、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、その要旨を変更しない限度において様々な変形が可能である。例えば、窓部４の開口形状は、ストッパ１２の形状や大きさ等に応じて適宜設定することができ、縁辺４１，４２の延在方向を逆にしてもよく（つまり、窓部４を左右対称形状に形成してもよく）、或いは、必ずしも先細りになっていなくてもよい。また、窓部４を、例えば、図１４に示すようなカバー６（外方突出部）で覆ってもよく、この場合、窓部４とカバー６からストッパ逸出部が構成される。さらに、ガイド部品２，３を別体ではなく一体に形成しても構わない。またさらに、把持部５は設けなくてもよい。
【産業上の利用可能性】
【００５４】
以上のことから、本発明は、ＰＥＧ、及び、それを含む又はそれに関連する種々の医療技術に広く且つ有効に利用することができる。
【符号の説明】
【００５５】
１…筒状胴部、１ａ…周方向、１ｂ…延在軸方向、１ＢＳ…胴壁基面、２，３…ガイド部品、２ｈ…開口（ストッパの挿入口）、２ｓ，３ｓ…接続端、３ｈ…開口（ストッパの抜出口）、４…窓部（ストッパ逸出部）、４ｗ…開口幅、５…把持部、６…カバー（外方突出部）、７ａ，７ｂ…孔、８…ガイドチューブ、９ａ…本体カバー、９ｂ…剥離紙、１０…カテーテル、１１…カテーテル本体、１１ａ…一端部、１１ｂ…他端部、１１ｃ…テーパ部１１ｈ…開口、１２…ストッパ、１２ｓ…側壁、１２ｈ…開口、１３…ループ、２０，３０…胴部、２１…切欠溝、２２…節状梁、２５，３５…凸部、３１…係止部、４１…縁辺（第１の縁辺）、４２…縁辺（第２の縁辺）、１００…カテーテルガイド。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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