(57)【要約】【課題】低侵襲で、血管内の異物を確実に捕捉、除去することができる血管内異物除去用医療器具を提供すること。【解決手段】血管内異物除去用医療器具１は、血管１００内に挿入して血管１００内から塞栓物１０２を除去するのに使用されるものである。血管内異物除去用医療器具１は、血液１０１が基端側に向かって通過する第１の流路２３と、血液１０１が先端側に向かって通過する第２の流路２４と、第１の流路２３と第２の流路２４とを連通し、第１の流路２３から第２の流路２４に向かって血液１０１が通過する連通路２５とを有する器具本体２と、第１の流路２３に血液１０１を塞栓物１０２ごと吸引するとともに、その吸引した血液１０１を第２の流路２４を介して血管１００内に吐出する吸引・吐出手段３と、連通路２５に設けられ、血液１０１は通過するが、塞栓物１０２は通過せず、その通過しない塞栓物１０２を捕捉するフィルタ部材４とを備える。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管内に挿入して該血管内から異物を除去するのに使用される血管内異物除去用医療器具であって、
長尺体で構成され、その少なくとも先端部が血管に挿入されるものであり、前記長尺体の長手方向に沿って形成され、血液が先端側から基端側に向かって通過する第１の流路と、前記長手方向に沿って形成され、血液が基端側から先端側に向かって通過する第２の流路と、前記第１の流路の基端部と前記第２の流路の基端部とを連通し、前記第１の流路から前記第２の流路に向かって血液が通過する連通路とを有する器具本体と、
前記第１の流路に血液を前記血管内の前記異物ごと吸引するとともに、その吸引した血液を前記第２の流路を介して前記血管内に吐出する吸引・吐出手段と、
前記連通路に設けられ、血液は通過するが、前記異物は通過せず、その通過しない異物を捕捉するフィルタ部材とを備えることを特徴とする血管内異物除去用医療器具。
【請求項２】
前記フィルタ部材は、その形状が膜状をなすものであり、前記連通路の途中に配置され、該連通路を前記フィルタ部材よりも上流側の第１の空間と、前記フィルタ部材よりも下流側の第２の空間とに区画している請求項１に記載の血管内異物除去用医療器具。
【請求項３】
前記吸引・吐出手段は、先端部に突出形成された口部を有する外筒を備える少なくとも１本のシリンジで構成され、前記口部が前記連通路の途中に液密に接続されている請求項１または２に記載の血管内異物除去用医療器具。
【請求項４】
前記フィルタ部材は、その形状が膜状をなすものであり、前記連通路の途中に配置され、該連通路を前記フィルタ部材よりも上流側の第１の空間と、前記フィルタ部材よりも下流側の第２の空間とに区画しており、
前記吸引・吐出手段は、２本の前記シリンジで構成され、該２本のシリンジのうちの一方のシリンジの前記口部が前記第１の空間と連通しており、他方のシリンジの前記口部が前記第２の空間と連通している請求項３に記載の血管内異物除去用医療器具。
【請求項５】
前記器具本体は、前記連通路に形成され、該連通路に液体を注入するための注入口を少なくとも１つ有する請求項１ないし４のいずれかに記載の血管内異物除去用医療器具。
【請求項６】
前記フィルタ部材は、その形状が膜状をなすものであり、前記連通路の途中に配置され、該連通路を前記フィルタ部材よりも上流側の第１の空間と、前記フィルタ部材よりも下流側の第２の空間とに区画しており、
前記器具本体は、２つの前記注入口を有し、該２つの注入口のうちの一方の注入口が前記第１の空間に連通しており、他方の注入口が前記第２の空間に連通している請求項５に記載の血管内異物除去用医療器具。
【請求項７】
前記第１の流路は、前記器具本体の先端面に開口した第１の開口部を有し、
前記第２の流路は、前記器具本体の先端面に開口した第２の開口部を有し、
前記第１の開口部と前記第２の開口部とは、前記長手方向にズレて配置されている請求項１ないし６のいずれかに記載の血管内異物除去用医療器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管内異物除去用医療器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
厚生労働省の人口動態統計によれば、日本人の死因の一位は癌、二位は心臓病、三位は脳卒中であり、特に脳卒中による死亡や後遺症が増加し、治療方法の確立が急務となっている。
【０００３】
近年、脳卒中の治療において急性期の脳梗塞治療に血栓溶解剤を用いた血栓溶解療法が開発され治療効果をあげているがその限界も指摘されている。すなわち、血栓溶解剤では血栓溶解に長時間を要したり、小さくなった血栓がさらに飛んで新たな塞栓部位を形成したり、また、血栓溶解剤で溶解しない血栓があることが医師の経験から認められている。脳梗塞の場合、梗塞発症後３時間以内に血流が再開できれば救命の確率が高くなるばかりか、後遺症を少なくすることが米国や欧州で証明され、脳血管内に挿入可能で血栓を直接取ることができる医療器具の開発が強く求められている。
【０００４】
このような医療器具としては、血管内の異物（塞栓片）を血液ごと吸引して、血管内から除去するよう構成されたものがある（例えば、特許文献１参照）。しかしながら、この特許文献１に記載の医療器具では、異物を血液ごと吸引、除去してしまうため、その血液（正常な血液）も異物と同様に除去されると言う問題があった。これでは、患者の負担（侵襲）が大きい。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開平５−３１１１７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、低侵襲で、血管内の異物を確実に捕捉、除去することができる血管内異物除去用医療器具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
このような目的は、下記（１）〜（７）の本発明により達成される。
（１）  血管内に挿入して該血管内から異物を除去するのに使用される血管内異物除去用医療器具であって、
長尺体で構成され、その少なくとも先端部が血管に挿入されるものであり、前記長尺体の長手方向に沿って形成され、血液が先端側から基端側に向かって通過する第１の流路と、前記長手方向に沿って形成され、血液が基端側から先端側に向かって通過する第２の流路と、前記第１の流路の基端部と前記第２の流路の基端部とを連通し、前記第１の流路から前記第２の流路に向かって血液が通過する連通路とを有する器具本体と、
前記第１の流路に血液を前記血管内の前記異物ごと吸引するとともに、その吸引した血液を前記第２の流路を介して前記血管内に吐出する吸引・吐出手段と、
前記連通路に設けられ、血液は通過するが、前記異物は通過せず、その通過しない異物を捕捉するフィルタ部材とを備えることを特徴とする血管内異物除去用医療器具。
【０００８】
（２）  前記フィルタ部材は、その形状が膜状をなすものであり、前記連通路の途中に配置され、該連通路を前記フィルタ部材よりも上流側の第１の空間と、前記フィルタ部材よりも下流側の第２の空間とに区画している上記（１）に記載の血管内異物除去用医療器具。
【０００９】
（３）  前記吸引・吐出手段は、先端部に突出形成された口部を有する外筒を備える少なくとも１本のシリンジで構成され、前記口部が前記連通路の途中に液密に接続されている上記（１）または（２）に記載の血管内異物除去用医療器具。
【００１０】
（４）  前記フィルタ部材は、その形状が膜状をなすものであり、前記連通路の途中に配置され、該連通路を前記フィルタ部材よりも上流側の第１の空間と、前記フィルタ部材よりも下流側の第２の空間とに区画しており、
前記吸引・吐出手段は、２本の前記シリンジで構成され、該２本のシリンジのうちの一方のシリンジの前記口部が前記第１の空間と連通しており、他方のシリンジの前記口部が前記第２の空間と連通している上記（３）に記載の血管内異物除去用医療器具。
【００１１】
（５）  前記器具本体は、前記連通路に形成され、該連通路に液体を注入するための注入口を少なくとも１つ有する上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の血管内異物除去用医療器具。
【００１２】
（６）  前記フィルタ部材は、その形状が膜状をなすものであり、前記連通路の途中に配置され、該連通路を前記フィルタ部材よりも上流側の第１の空間と、前記フィルタ部材よりも下流側の第２の空間とに区画しており、
前記器具本体は、２つの前記注入口を有し、該２つの注入口のうちの一方の注入口が前記第１の空間に連通しており、他方の注入口が前記第２の空間に連通している上記（５）に記載の血管内異物除去用医療器具。
【００１３】
（７）  前記第１の流路は、前記器具本体の先端面に開口した第１の開口部を有し、
前記第２の流路は、前記器具本体の先端面に開口した第２の開口部を有し、
前記第１の開口部と前記第２の開口部とは、前記長手方向にズレて配置されている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の血管内異物除去用医療器具。
【００１４】
また、本発明の血管内異物除去用医療器具では、前記第１の開口部および前記第２の開口部を先端側から見たとき、前記第１の開口部の大きさは、前記第２の開口部の大きさよりも大きいのが好ましい。
【００１５】
また、本発明の血管内異物除去用医療器具では、前記第１の流路および前記第２の流路には、それぞれ、その長手方向の途中に、血液の流れの方向を一方向に規制する一方向弁が設置されているのが好ましい。
【００１６】
また、本発明の血管内異物除去用医療器具では、前記器具本体は、前記第２の流路の、該第２の流路に設置されている前記一方向弁よりも上流側の部分に形成され、前記第２の流路から血液の一部を排出するための排出口を有するのが好ましい。
【００１７】
また、本発明の血管内異物除去用医療器具では、前記器具本体は、前記長手方向に沿って形成され、ガイドワイヤが挿通するガイドワイヤ挿通路を有するのが好ましい。
【００１８】
また、本発明の血管内異物除去用医療器具では、当該血管内異物除去用医療器具の前記血管に対する挿入方向は、該血管での血流と同じ方向であるのが好ましい。
【発明の効果】
【００１９】
本発明によれば、血管内の血液を異物ごと吸引して、吸引したこれらのうちの異物をフィルタ部材で確実に捕捉し、血管内から確実に除去することができる。一方、吸引された血液は、血管に再び戻される。これにより、血液も異物とともに除去されて（虚血されて）しまうような従来の血管内異物除去用医療器具よりも、患者の負担を大幅に低減させることができる、すなわち、低侵襲で異物を除去することができる。特に、脳や心臓の血管から異物を除去する場合、虚血は、できる限り避けたい問題であるため、医療器具は、好適に使用される。
【００２０】
また、本発明の血管内異物除去用医療器具を使用する際、血管に対する挿入箇所を１箇所とすることができる。これは、患者にとって低侵襲である。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】発明の血管内異物除去用医療器具（第１実施形態）の使用方法を順に示す部分縦断面図である。
【図２】発明の血管内異物除去用医療器具（第１実施形態）の使用方法を順に示す部分縦断面図である。
【図３】発明の血管内異物除去用医療器具（第１実施形態）の使用方法を順に示す部分縦断面図である。
【図４】発明の血管内異物除去用医療器具（第１実施形態）の使用方法を順に示す部分縦断面図である。
【図５】図１中の矢印Ａ方向から見た図（正面図）である。
【図６】本発明の血管内異物除去用医療器具の第２実施形態を示す部分縦断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
以下、本発明の血管内異物除去用医療器具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２３】
＜第１実施形態＞
図１〜図４は、それぞれ、本発明の血管内異物除去用医療器具（第１実施形態）の使用方法を順に示す部分縦断面図、図５は、図１中の矢印Ａ方向から見た図（正面図）である。なお、以下では、説明の都合上、図１〜図４中（図６についても同様）の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。
【００２４】
図１〜図４に示す血管内異物除去用医療器具（以下単に「医療器具」と言う）１は、血管１００内に挿入してこの血管１００内から、血栓、血餅等の塞栓の原因となる異物（以下「塞栓物１０２」と言う）除去するのに使用されるものである。なお、医療器具１が挿入される血管１００は、動脈、静脈のいずれでもよい。
【００２５】
医療器具１は、長尺体で構成された器具本体２と、血液１０１を吸引するとともに、その吸引した血液１０１を吐出する吸引・吐出手段３と、血液１０１は通過するが、塞栓物１０２は通過しないフィルタ部材４を備えている。
【００２６】
器具本体２は、その先端側から見た形状（横断面形状）が楕円形をなす長尺体で構成されている（図５参照）。また、器具本体２は、その長手方向の途中で、先端側の可撓部２１と基端側の硬質部２２とに分けることができる。可撓部２１は、可撓性を有し、血管１００に挿入される部分である。硬質部２２は、可撓部２１を血管１００に挿入した状態で、体表側に位置する部分である。
【００２７】
可撓部２１の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリエーテルエーテルケトン、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂、ポリオレフィン系、ポリスチレン系、ポリアミド系、ポリウレタン系、ポリエステル系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、さらには、これらのうちの２種以上を組合せたもの（ポリマーアロイ、ポリマーブレンド等）が挙げられる。なお、可撓部２１の先端部には、Ｘ線不透過性（Ｘ線造影性）を有する材料（例えば、白金、金、タングステン等）で構成された部材（例えば、リング状（管状）やコイル状をなす部材）が設置されていてもよい。これにより、Ｘ線透視下で、可撓部２１の先端部を確実に確認することができる。
【００２８】
また、硬質部２２の構成材料としては、特に限定されず、例えば、各種金属材料や各種プラスチック等を単独または組み合わせて用いることができる。
【００２９】
図１〜図４に示すように、器具本体２（長尺体）は、その長手方向に沿って形成された第１の流路２３、第２の流路２４およびガイドワイヤ挿通路２６と、第１の流路２３の基端部と第２の流路２４の基端部とを連通する連通路２５とを有している。また、器具本体２は、第１の流路２３の長手方向の途中に設置された第１の一方向弁（第１の逆止弁）２７ａと、第２の流路２４の長手方向の途中に設置された第２の一方向弁（第２の逆止弁）２７ｂとを有している。
【００３０】
第１の流路２３は、可撓部２１から硬質部２２まで形成されている。また、第１の流路２３は、器具本体２の先端面２８に開口した第１の開口部２３１を有している。そして、吸引・吐出手段３の作動による吸引力で、血液１０１は、第１の開口部２３１を介して第１の流路２３に流入し、先端側から基端側に向かって、すなわち、連通路２５に向かって通過する（流下する）ことができる。
【００３１】
第２の流路２４も、第１の流路２３と同様に、可撓部２１から硬質部２２まで形成されている。また、第２の流路２４は、器具本体２の先端面２８に開口した第２の開口部２４１を有している。そして、吸引・吐出手段３の作動による吐出力で、血液１０１は、第２の流路２４を基端側から先端側に向かって、すなわち、連通路２５側から通過して（流下して）、第２の開口部２４１から排出される。
【００３２】
第１の流路２３と第２の流路２４とは、連通路２５を介して互いに連通している。この連通路２５は、硬質部２２に形成されている。そして、血液１０１は、連通路２５を第１の流路２３から第２の流路２４に向かって通過することができる。
【００３３】
第１の一方向弁２７ａは、第１の流路２３の途中、すなわち、第１の流路２３の可撓部２１と硬質部２２との境界部付近に設置されている。この第１の一方向弁２７ａは、第１の流路２３を流下する血液１０１の流れの方向を一方向に規制するものである。これにより、吸引・吐出手段３の作動による吐出力、すなわち、第１の流路２３内で血液１０１を逆流させる力が第１の流路２３内に及んだとしても、当該血液１０１の逆流を確実に防止することができる。
【００３４】
第２の一方向弁２７ｂは、第２の流路２４の途中、すなわち、第２の流路２４の可撓部２１と硬質部２２との境界部付近に設置されている。この第２の流路２４は、第１の流路２３を流下する血液１０１の流れの方向を一方向に規制するものである。これにより、吸引・吐出手段３の作動による吸引力、すなわち、第２の流路２４内で血液１０１を逆流させる力が第２の流路２４内に及んだとしても、当該血液１０１の逆流を確実に防止することができる。
【００３５】
第１の一方向弁２７ａおよび第２の一方向弁２７ｂとしては、例えば、弾性材料で構成されたダックビル弁を用いることができる。また、その他、板状の弾性体で構成され、その両面にそれぞれ形成され、弾性体の内部で互いに交差するスリットを有する弁体であって、血液の下流側へ撓む状態になるように配置した弁体も用いることができる。
【００３６】
なお、弾性材料としては、特に限定されず、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ニトリルゴム、クロロプレンゴム、ブチルゴム、アクリルゴム、エチレン−プロピレンゴム、ヒドリンゴム、ウレタンゴム、シリコーンゴム、フッ素ゴムのような各種ゴム材料（特に加硫処理したもの）や、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマーが挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を混合して用いることができる。
【００３７】
器具本体２の第１の流路２３を介して第２の流路２４と反対側の部分には、ガイドワイヤ２０が挿通するガイドワイヤ挿通路２６が形成されている。ガイドワイヤ挿通路２６は、可撓部２１をその長手方向を貫通して形成されている。これにより、ガイドワイヤ挿通路２６は、器具本体２の先端面２８に開口した先端側開口部２６１と、器具本体２の基端面２９に開口した基端側開口部２６２とを有する。そして、ガイドワイヤ２０を基端側開口部２６２から挿入して、先端側開口部２６１からガイドワイヤ２０の先端部２０１を突出させることができる。
【００３８】
ガイドワイヤ挿通路２６が形成されている可撓部２１は、可撓性を有しているため、それよりも剛性が高いガイドワイヤ２０を挿通させることにより、可撓部２１の血管１００内への挿入を容易に行なうことができる。
【００３９】
なお、ガイドワイヤ挿通路２６に挿入されるガイドワイヤ２０は、その先端部２０１が、外力を付与しない自然状態で、例えば「Ｊ」字状に湾曲しているのが好ましい（図１〜図４参照）。
【００４０】
また、ガイドワイヤ挿通路２６は、ガイドワイヤ２０を抜去した状態で、造影剤を血管１００内に供給する供給路としても機能する。造影剤が血管１００内に供給されることにより、Ｘ線透視下での塞栓物１０２の除去操作を容易に行なうことができる。
【００４１】
図１（図２〜図４についても同様）に示すように、第１の流路２３の第１の開口部２３１と、第２の流路２４の第２の開口部２４１と、ガイドワイヤ挿通路２６の先端側開口部２６１とは、長手方向にズレて配置されている。図示の構成では、先端側開口部２６１が最も先端側に位置し、第１の開口部２３１が先端側開口部２６１よりも基端側に位置し、第２の開口部２４１が第１の開口部２３１よりも基端側（最も基端側）に位置している。また、第１の開口部２３１は、第１の流路２３の長手方向に対して傾斜している。
【００４２】
このような開口部同士の位置関係と、第１の開口部２３１が傾斜していることとの相乗効果により、器具本体２の先端面２８が血管壁１０３に当接したとしても、血液１０１の吸引口として機能する第１の開口部２３１が血管壁１０３で塞がれるのを確実に防止することができる。これにより、第１の開口部２３１を介して血液１０１を塞栓物１０２とともに確実に吸引することができる。また、第２の開口部２４１から吐出された血液により、血栓を含む血液を第１の開口部２３１から吸引し易くなる。
【００４３】
図５に示すように、第１の開口部２３１および第２の開口部２４１を先端側から見たとき、第１の開口部２３１の大きさは、第２の開口部２４１の大きさよりも大きい。医療器具１では、血液１０１の吸引を吐出よりも主としているため、このような開口部同士の大小関係は、好ましい。
【００４４】
なお、本実施形態では、第１の開口部２３１、第２の開口部２４１および先端側開口部２６１の先端側から見たときの形状は、それぞれ、楕円形をなしている。
【００４５】
連通路２５の途中には、フィルタ部材４が設けられて（配置されて）いる。フィルタ部材４は、血液１０１は通過するが、塞栓物１０２は通過しないものであり、その通過しない塞栓物１０２を捕捉することができる。
【００４６】
図１（図２〜図４についても同様）に示すように、フィルタ部材４の形状は、膜状をなしている。そして、フィルタ部材４の縁部４１は、連通路２５を画成する硬質部２２の壁部（内壁）に固定されている。これにより、連通路２５は、フィルタ部材４よりも上流側、すなわち、第１の流路２３側の第１の空間２５１と、フィルタ部材４よりも下流側、すなわち、第２の流路２４側の第２の空間２５２とに区画されることとなる。
【００４７】
また、硬質部２２には、その基端側の部分に、第１の空間２５１と連通する第１の接続ポート２５３と、第２の空間２５２と連通する第２の接続ポート２５４とがそれぞれ突出形成されている。第１の接続ポート２５３には、後述する吸引・吐出手段３が有する第１のシリンジ３１ａが液密に接続され、第２の接続ポート２５４には、吸引・吐出手段３が有する第２のシリンジ３１ｂが液密に接続される。
【００４８】
なお、フィルタ部材４の形態としては、例えば、メッシュ状（網状）をなすもの、織布、不織布、あるいはこれらを組み合わせたものが挙げられるが、このなかでも、メッシュ状（網状）をなすものが好ましい。このような形態のものは、塞栓物１０２をより確実に捕捉することができるとともに、血液１０１が容易に通過することができる。このような形態のフィルタ部材４の場合、その目開きは、特に限定されない。一般的に赤血球の大きさは、７〜８μｍであり、フィルタ部材４の目開きは、その大きさと同程度かまたはそれよりも若干大きいのが好ましい。フィルタ部材４の目開きとしては、例えば、６〜３０μｍであるのが好ましく、８〜１５μｍであるのがより好ましい。これにより、血液１０１の通過抵抗が増大するのを抑制しつつ、比較的細かい塞栓物１０２をも捕捉することができ、塞栓物１０２の捕捉効率（除去能）が高い。
【００４９】
図１に示すように、吸引・吐出手段３は、第１のシリンジ３１ａと第２のシリンジ３１ｂとで構成されている。第１のシリンジ３１ａは、第１の流路２３に血液１０１を血管１００内の塞栓物１０２ごと吸引するシリンジである。第２のシリンジ３１ｂは、第１のシリンジ３１ａで吸引された血液１０１を第２の流路２４を介して血管１００内に吐出する、すなわち、戻す（返血する）シリンジである。第１のシリンジ３１ａと第２のシリンジ３１ｂとの構成は、同じであるため、以下、第１のシリンジ３１ａについて代表的に説明する。
【００５０】
第１のシリンジ３１ａは、外筒３２と、外筒３２で摺動し得るガスケット３３と、ガスケット３３の基端側に連結されたプランジャ３４とで構成されている。
【００５１】
外筒３２は、有底筒状をなす部材で構成され、その先端部（底部）に突出形成された口部３２１を有している。口部３２１は、器具本体２の第１の接続ポート２５３に液密に接続される。これにより、第１のシリンジ３１ａは、外筒３２とガスケット３３とで囲まれた内部空間３５が連通路２５の第１の空間２５１と連通する。
【００５２】
なお、第２のシリンジ３１ｂの口部３２１は、器具本体２の第２の接続ポート２５４に液密に接続される。これにより、第２のシリンジ３１ｂは、外筒３２とガスケット３３とで囲まれた内部空間３５が連通路２５の第２の空間２５２と連通する。
【００５３】
ガスケット３３は、円板状をなす弾性体で構成されている。
プランジャ３４は、外筒３２の軸方向に沿ってガスケット３３を移動操作するものである。そして、この操作により、内部空間３５を、減圧状態と加圧状態とに切り換えることができる。
【００５４】
このように吸引・吐出手段３が第１のシリンジ３１ａと第２のシリンジ３１ｂとで構成されていることにより、第１のシリンジ３１ａと第２のシリンジ３１ｂとをそれぞれ任意のタイミングで独立して操作することができる。
【００５５】
次に、医療器具１の使用方法の一例について、図１〜図４を参照しつつ説明する。なお、この手技は、Ｘ線透視下で行なわれるのが好ましい。
【００５６】
［１］  まず、未使用状態の医療器具１を用意する。この医療器具１は、第１のシリンジ３１ａおよび第２のシリンジ３１ｂは、それぞれ、プランジャ３４が押し切られた状態となっている（図１参照）。また、医療器具１（器具本体２）のガイドワイヤ挿通路２６には、未だガイドワイヤ２０が挿入されていない。
【００５７】
［２］  次に、医療器具１を、ガイドワイヤ挿通路２６にガイドワイヤ２０を挿入して組み立てた組立状態とする（図１参照）。組立状態では、ガイドワイヤ２０の先端部２０１がガイドワイヤ挿通路２６の先端側開口部２６１から突出している。そして、この組立状態の医療器具１を、血管１００内に挿入し、ガイドワイヤ２０の先端部２０１を先行させつつ、医療器具１の先端部を塞栓物１０２の直近まで導く。
【００５８】
なお、図１に示すように、医療器具１の血管１００に対する挿入方向は、血管１００での血液１０１の流れ（血流）と同じ方向である（順行性）。これにより、医療器具１が塞栓物１０２に対しその上流側から接近することとなり、よって、第１の開口部２３１での吸引力の低下を防止することができる。
【００５９】
［３］  次に、図２に示すように、第１のシリンジ３１ａのプランジャ３４を基端方向に向かって引張る。これにより、第１の流路２３および連通路２５内に吸引力が生じて、第１の開口部２３１に向かって血液１０１が塞栓物１０２ごと吸引される。そして、これら吸引されたものは、第１の流路２３を連通路２５に向かって流下する。
【００６０】
なお、吸引力は、第２の流路２４（第２の開口部２４１）にも及びそうであるが、当該第２の流路２４には第２の一方向弁２７ｂが設置されているため、第２の流路２４への血液１０１の吸引は、防止される。
【００６１】
［４］  次に、図３に示すように、第２のシリンジ３１ｂのプランジャ３４を基端方向に向かって引張る。これにより、連通路２５では、第１の空間２５１から第２の空間２５２へ向かう吸引力が生じて、血液１０１は、フィルタ部材４を通過する。しかしながら、塞栓物１０２は、フィルタ部材４を通過することができないため、当該フィルタ部材４で確実に捕捉される。これにより、血管１００内から塞栓物１０２が確実に除去される。
【００６２】
ここで、前記操作［３］と同様に、第２のシリンジ３１ｂのプランジャ３４を引張った場合、その引張りによる吸引力は、第２の一方向弁２７ｂにより、第２の流路２４へは及ばない。
【００６３】
［５］  次に、図４に示すように、第２のシリンジ３１ｂのプランジャ３４を先端方向に向かって押圧する。これにより、第２の流路２４および連通路２５内に吐出力（血液１０１を押し出す力）が生じて、血液１０１のみが第２の開口部２４１に向かって第２の流路２４を流下する。そして、この流下した血液１０１は、第２の開口部２４１から排出され、血管１００内に戻される。
【００６４】
なお、吐出力は、第１の流路２３（第１の開口部２３１）にも及びそうであるが、当該第１の開口部には第１の一方向弁２７ａが設置されているため、第１の流路２３での血液１０１の逆流は、防止される。
【００６５】
また、第２のシリンジ３１ｂの前記操作の前後またはそれと同時に、第１のシリンジ３１ａの押圧操作を行なってもよい。
【００６６】
以上のような医療器具１の操作により、血管１００内の血液１０１を塞栓物１０２ごと吸引して、これらのうちの塞栓物１０２をフィルタ部材４で確実に捕捉し、血管１００内から確実に除去することができる。一方、吸引された血液１０１は、血管１００に再び戻される。これにより、血液１０１も塞栓物１０２とともに除去されて（虚血されて）しまうような従来の血管内異物除去用医療器具よりも、患者の負担を大幅に低減させることができる、すなわち、低侵襲で塞栓物１０２を除去することができる。特に、脳や心臓の血管１００から塞栓物１０２を除去する場合、虚血は、できる限り避けたい問題であるため、医療器具１は、好適に使用される。
【００６７】
また、医療器具１では、それを使用する際、血管１００に対する挿入箇所を１箇所とすることができる。これは、患者にとって低侵襲な手技であるということができる。
【００６８】
また、医療器具１では、血液１０１が循環することとなり、その際、第１の開口部２３１から吸引された血液は、第１の開口部２３１の直近の第２の開口部２４１から排出される。これにより、第１の開口部２３１に吸引されそうな血管壁１０３があったとしても、第２の開口部２４１での血液１０１（吐出力）で当該血管壁１０３を押し返すことができる。よって、血管壁１０３で第１の開口部２３１が塞がるのをより確実に防止することができる。
【００６９】
＜第２実施形態＞
図６は、本発明の血管内異物除去用医療器具の第２実施形態を示す部分縦断面図である。
【００７０】
以下、この図を参照して本発明の血管内異物除去用医療器具の第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、器具本体の構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
【００７１】
図６に示す本実施形態の医療器具１では、器具本体２は、第１の注入ポート（第１の注入口）２５５と、第２の注入ポート（第２の注入口）２５６と、排出ポート（排出口）２４２とを有している。第１の注入ポート２５５、第２の注入ポート２５６および排出ポート２４２は、いずれも器具本体２の硬質部２２に突出形成されている。
【００７２】
第１の注入ポート２５５（一方の注入口）は、連通路２５に位置している。この第１の注入ポート２５５は、連通路２５の第１の空間２５１に連通して、当該第１の空間２５１に液体を注入するためのポートである。
【００７３】
第２の注入ポート２５６（他方の注入口）も、連通路２５に位置している。この第２の注入ポート２５６は、連通路２５の第２の空間２５２に連通して、当該第２の空間２５２に液体を注入するためのポートである。
【００７４】
排出ポート２４２は、第２の流路２４の第２の一方向弁２７ｂよりも上流側の部分に位置している。この排出ポート２４２は、第２の流路２４から血液１０１の一部を排出するためのポートである。また、排出ポート２４２の端部には、当該排出ポート２４２を開閉する三方活栓５が接続されている。
【００７５】
このように医療器具１では、第１の注入ポート２５５、第２の注入ポート２５６および排出ポート２４２は、それぞれ、血液１０１が循環する循環系内に配置されているということができる。
【００７６】
また、第１の注入ポート２５５には、第１の液体６５ａが充填された第１のシリンジ６ａが液密に接続され、第２の注入ポート２５６には、第２の液体６５ｂが充填された第２のシリンジ６ｂが液密に接続される。第１のシリンジ６ａと第２のシリンジ６ｂとの構成は、同じであるため、以下、第１のシリンジ６ａについて代表的に説明する。
【００７７】
第１のシリンジ６ａは、外筒６２と、外筒６２で摺動し得るガスケット６３と、ガスケット６３の基端側に連結されたプランジャ６４とで構成されている。
【００７８】
外筒６２は、有底筒状をなす部材で構成され、その先端部（底部）に突出形成された口部６２１を有している。口部６２１は、第１の注入ポート２５５に液密に接続される。これにより、第１のシリンジ６ａは、外筒６２とガスケット６３とで囲まれた空間に充填された第１の液体６５ａを第１の空間２５１に注入することができる。
【００７９】
なお、第２のシリンジ６ｂの口部６２１は、第２の注入ポート２５６に液密に接続される。これにより、第２のシリンジ６ｂは、外筒６２とガスケット６３とで囲まれた空間に充填された第２の液体６５ｂを第２の空間２５２に注入することができる。
【００８０】
ガスケット６３は、円板状をなす弾性体で構成されている。
プランジャ６４は、外筒６２の軸方向に沿ってガスケット６３を移動操作するものである。
【００８１】
例えば、第１の液体６５ａが血栓溶解剤（例えばウロキナーゼ）である場合、当該第１の液体６５ａを第１の空間２５１に注入することにより、フィルタ部材４に付着した塞栓物１０２を溶解して、フィルタ部材４の目詰まりを防止することができる。これにより、医療器具１を所定時間継続して使用した場合でも、フィルタ部材４を血液１０１が容易に通過することができる、すなわち、フィルタ部材４での血液１０１の通過抵抗の増大を防止することができる。
【００８２】
また、ガイドワイヤ挿通路２６から血管１００内に供給された造影剤による造影が完了したら、その造影剤を希釈したい（薄めたい）場合がある。この場合、第２の液体６５ｂを生理食塩水とするのが好ましい。これにより、この第２の液体６５ｂを第２の空間２５２に注入して、第２の流路２４から排出することができる。そして、排出された第２の液体６５ｂで造影剤を希釈することができる。
【００８３】
また、排出ポート２４２からは、三方活栓５が開状態で、血液１０１の一部を排出することができる。この排出された血液１０１を血液サンプルとして用いることができる。その他、排出ポート２４２からは、造影に用いられた造影剤を、血液１０１とともに回収することができる。これにより、造影剤が血管１００内に戻されるのが防止または抑制される。
【００８４】
なお、連通路２５に液体を注入するための注入ポートの形成数は、図６に示す構成では２つであったが、これに限定されず、例えば、１つまたは３つ以上であってもよい。
【００８５】
以上、本発明の血管内異物除去用医療器具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、血管内異物除去用医療器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【００８６】
また、本発明の血管内異物除去用医療器具は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。
【００８７】
また、吸引・吐出手段は、前記各実施形態では２つのシリンジで構成されていたが、これに限定されず、例えば、１つのシリンジで構成されていてもよいし、電動ポンプで構成されて、オン・オフおよび／または流速や流量を変化させる態様であってもよい。
【００８８】
また、血管内異物除去用医療器具の血管に対する挿入方向は、前記各実施形態では血流と同じ方向であったが、これに限定されず、血流と反対方向であってもよい（逆行性）。この場合、血管内異物除去用医療器具（第１の開口部）に向かって異物が流れて来ることとなり、異物捕捉性が向上する。
【符号の説明】
【００８９】
１            血管内異物除去用医療器具（医療器具）
２            器具本体
２１          可撓部
２２          硬質部
２３          第１の流路
２３１        第１の開口部
２４          第２の流路
２４１        第２の開口部
２４２        排出ポート（排出口）
２５          連通路
２５１        第１の空間
２５２        第２の空間
２５３        第１の接続ポート
２５４        第２の接続ポート
２５５        第１の注入ポート（第１の注入口）
２５６        第２の注入ポート（第２の注入口）
２６          ガイドワイヤ挿通路
２６１        先端側開口部
２６２        基端側開口部
２７ａ        第１の一方向弁（第１の逆止弁）
２７ｂ        第２の一方向弁（第２の逆止弁）
２８          先端面
２９          基端面
３            吸引・吐出手段
３１ａ        第１のシリンジ
３１ｂ        第２のシリンジ
３２          外筒
３２１        口部
３３          ガスケット
３４          プランジャ
３５          内部空間
４            フィルタ部材
４１          縁部
５            三方活栓
６ａ          第１のシリンジ
６ｂ          第２のシリンジ
６２          外筒
６２１        口部
６３          ガスケット
６４          プランジャ
６５ａ        第１の液体
６５ｂ        第２の液体
２０          ガイドワイヤ
２０１        先端部
１００        血管
１０１        血液
１０２        塞栓物
１０３        血管壁
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
2013183951.tif 000007
【図６】
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