【手続補正書】
【提出日】平成26年4月25日(2014.4.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）３’−［（２Ｚ）−［１−（３，４−ジメチルフェニル）−１，５−ジヒドロ−３−メチル−５−オキソ−４Ｈ−ピラゾール−４−イリデン］ヒドラジノ］−２’−ヒドロキシ−［１，１’−ビフェニル］−３−カルボン酸ビス−（モノエタノールアミン）を含む医薬錠剤であって、ここで
ｂ）化合物の粒子の９０％が１０ミクロンより大きいが、９０ミクロンより小さい粒径を有し；
ｃ）結晶セルロース、粉末セルロース、アルファ化デンプン、デンプン、ラクチトール、マンニトール、ソルビトールおよびマルトデキストリンからなる群より選択される一または複数の賦形剤を２５重量％〜８９重量％にて含有し；
ｄ）フィルムコーティングされ；
ｅ）４重量％と等しいかまたはそれより多い量の崩壊剤を含有し；
ｆ）８重量％までの量の結合剤を含有してもよく；
ｇ）２重量％までの量の潤滑剤を含有してもよい、医薬錠剤。
【請求項２】
結晶セルロースおよびマンニトールからなる群より選択される一または複数の賦形剤を２５重量％〜８９重量％にて含有する、請求項１記載の医薬錠剤。
【請求項３】
３’−［（２Ｚ）−［１−（３，４−ジメチルフェニル）−１，５−ジヒドロ−３−メチル−５−オキソ−４Ｈ−ピラゾール−４−イリデン］ヒドラジノ］−２’−ヒドロキシ−［１，１’−ビフェニル］−３−カルボン酸ビス−（モノエタノールアミン）を含有する医薬錠剤を調製する方法であって、
ａ）化合物の粒子の９０％が１０ミクロンより大きいが、９０ミクロンより小さい粒径を有する、３’−［（２Ｚ）−［１−（３，４−ジメチルフェニル）−１，５−ジヒドロ−３−メチル−５−オキソ−４Ｈ−ピラゾール−４−イリデン］ヒドラジノ］−２’−ヒドロキシ−［１，１’−ビフェニル］−３−カルボン酸ビス−（モノエタノールアミン）の化合物と、
結晶セルロース、粉末セルロース、アルファ化デンプン、デンプン、ラクチトール、マンニトール、ソルビトールおよびマルトデキストリンからなる群より選択される一または複数の賦形剤と、
さらなる賦形剤と
を混合して混合物を形成し；
ｂ）該混合物を錠剤に圧縮し；および
ｃ）フィルムコーティング剤を該錠剤に塗布する
工程を含む方法であって、ただし、
各錠剤が結晶セルロース、粉末セルロース、アルファ化デンプン、デンプン、ラクチトール、マンニトール、ソルビトールおよびマルトデキストリンからなる群より選択される一または複数の賦形剤を２５重量％〜８９重量％にて含有し；
各錠剤が４重量％と等しいかまたはそれより多い量の崩壊剤を含有し；
各錠剤が８重量％までの量の結合剤を含有してもよく；
各錠剤が２重量％までの量の潤滑剤を含有してもよい、
医薬錠剤の調製方法。
【請求項４】
各錠剤が結晶セルロースおよびマンニトールからなる群より選択される一または複数の賦形剤を２５重量％〜８９重量％にて含有する、請求項３記載の方法。
【請求項５】
請求項１に記載の医薬錠剤を含む、血小板減少症の処置のための剤。
【請求項６】
請求項２に記載の医薬錠剤を含む、血小板減少症の処置のための剤。
【請求項７】
ａ）３’−［（２Ｚ）−［１−（３，４−ジメチルフェニル）−１，５−ジヒドロ−３−メチル−５−オキソ−４Ｈ−ピラゾール−４−イリデン］ヒドラジノ］−２’−ヒドロキシ−［１，１’−ビフェニル］−３−カルボン酸ビス−（モノエタノールアミン）を含む医薬錠剤であって、ここで
ｂ）化合物の粒子の９０％が１０ミクロンより大きいが、９０ミクロンより小さい粒径を有し；
ｃ）少なくとも５００００個の錠剤を調製するのに適する規模にて製造され；
ｄ）結晶セルロース、粉末セルロース、アルファ化デンプン、デンプン、ラクチトール、マンニトール、ソルビトールおよびマルトデキストリンからなる群より選択される一または複数の賦形剤を２５重量％〜８９重量％にて含有し；
ｅ）フィルムコーティングされ；
ｆ）４重量％と等しいかまたはそれより多い量の崩壊剤を含有し；
ｇ）８重量％までの量の結合剤を含有してもよく；
ｈ）２重量％までの量の潤滑剤を含有してもよい、医薬錠剤。
【請求項８】
結晶セルロースおよびマンニトールからなる群より選択される一または複数の賦形剤を２５重量％〜８９重量％にて含有する、請求項７に記載の医薬錠剤。
【請求項９】
３’−［（２Ｚ）−［１−（３，４−ジメチルフェニル）−１，５−ジヒドロ−３−メチル−５−オキソ−４Ｈ−ピラゾール−４−イリデン］ヒドラジノ］−２’−ヒドロキシ−［１，１’−ビフェニル］−３−カルボン酸ビス−（モノエタノールアミン）を含有する医薬錠剤を調製する方法であって、
ａ）化合物の粒子の９０％が１０ミクロンより大きいが、９０ミクロンより小さい粒径を有する、３’−［（２Ｚ）−［１−（３，４−ジメチルフェニル）−１，５−ジヒドロ−３−メチル−５−オキソ−４Ｈ−ピラゾール−４−イリデン］ヒドラジノ］−２’−ヒドロキシ−［１，１’−ビフェニル］−３−カルボン酸ビス−（モノエタノールアミン）の化合物と、
結晶セルロース、粉末セルロース、アルファ化デンプン、デンプン、ラクチトール、マンニトール、ソルビトールおよびマルトデキストリンからなる群より選択される一または複数の賦形剤と、
さらなる賦形剤と
を混合して混合物を形成し；
ｂ）該混合物を錠剤に圧縮し；および
ｃ）フィルムコーティング剤を該錠剤に塗布する
工程を含む方法であって、ただし、
該方法が、少なくとも５００００個の錠剤を調製するのに適する規模にて行われ；
各錠剤が結晶セルロース、粉末セルロース、アルファ化デンプン、デンプン、ラクチトール、マンニトール、ソルビトールおよびマルトデキストリンからなる群より選択される一または複数の賦形剤を２５重量％〜８９重量％にて含有し；
各錠剤が４重量％と等しいかまたはそれより多い量の崩壊剤を含有し；
各錠剤が８重量％までの量の結合剤を含有してもよく；
各錠剤が２重量％までの量の潤滑剤を含有してもよい、
医薬錠剤の調製方法。
【請求項１０】
各錠剤が結晶セルロースおよびマンニトールからなる群より選択される一または複数の賦形剤を２５重量％〜８９重量％にて含有する、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
請求項９に記載の医薬錠剤を含む、血小板減少症の処置のための剤。
【請求項１２】
請求項１０に記載の医薬錠剤を含む、血小板減少症の処置のための剤。
【請求項１３】
ａ）３’−［（２Ｚ）−［１−（３，４−ジメチルフェニル）−１，５−ジヒドロ−３−メチル−５−オキソ−４Ｈ−ピラゾール−４−イリデン］ヒドラジノ］−２’−ヒドロキシ−［１，１’−ビフェニル］−３−カルボン酸ビス−（モノエタノールアミン）の化合物を含む医薬錠剤であって、ここで
ｂ）化合物の粒子の９０％が１０ミクロンより大きいが、９０ミクロンより小さい粒径を有する、医薬錠剤。
【請求項１４】
３’−［（２Ｚ）−［１−（３，４−ジメチルフェニル）−１，５−ジヒドロ−３−メチル−５−オキソ−４Ｈ−ピラゾール−４−イリデン］ヒドラジノ］−２’−ヒドロキシ−［１，１’−ビフェニル］−３−カルボン酸ビス−（モノエタノールアミン）を含む医薬錠剤を調製する方法であって、
ａ）化合物の粒子の９０％が１０ミクロンより大きいが、９０ミクロンより小さい粒径を有する、３’−［（２Ｚ）−［１−（３，４−ジメチルフェニル）−１，５−ジヒドロ−３−メチル−５−オキソ−４Ｈ−ピラゾール−４−イリデン］ヒドラジノ］−２’−ヒドロキシ−［１，１’−ビフェニル］−３−カルボン酸ビス−（モノエタノールアミン）の化合物と、
一または複数の賦形剤と
を混合して混合物を形成し；および
ｂ）該混合物を錠剤に圧縮する
工程を含む方法。
【請求項１５】
請求項１３に記載の医薬錠剤を含む、血小板減少症の処置のための剤。