(57)【要約】  陰圧創傷療法システムおよびシステムを動作させるための方法の実施形態が開示されている。いくつかの実施形態において、システムは、ポンプアセンブリおよび創傷の上に位置決めされるように構成されている創傷被覆材を備える。ポンプアセンブリおよび創傷被覆材は、流体流路を介して創傷への陰圧の送達を円滑にするように流体的に接続され得る。システムは、陰圧を効率的に送達し、流体流路内の閉塞などの、条件の存在を検出し、表示するように構成され得る。条件の監視は、ポンプアセンブリのポンプの活動レベルを検出することによって実行され得る。
2018504190.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
陰圧療法を施すための装置であって、
陰圧源を備えるハウジングであって、前記陰圧源は流体流路を介して創傷被覆材と流体的に連通するように構成されているポンプを備える、ハウジングと、
前記陰圧源を操作するように構成されているコントローラであって、
前記ポンプの活動レベルを決定し、
前記ポンプの前記活動レベルを使用して、前記流体流路内の圧力を使用することなく、前記流体流路内の閉塞の存在を検出し、
前記流体流路内の前記閉塞の存在を検出したことに応答して、前記流体流路内の前記閉塞の表示を提供するようにさらに構成されているコントローラと、
を備える陰圧療法を施すための装置。
【請求項２】
前記コントローラは、タコメータからの信号を使用して前記ポンプの前記活動レベルを決定するように構成され、前記信号は前記ポンプのモーターが動作していることを示す、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記コントローラは、
前記信号に応答して値をメモリ内に保持し、前記値は前記ポンプの前記活動レベルが活動レベル閾値にあるか、またはそれよりも低いときに飽和し、
前記値が飽和したと決定したことに応答して前記閉塞の存在を検出するように構成されている、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記コントローラは、一定の持続時間の間に前記値が飽和していると決定したことに応答して前記閉塞の前記存在を検出するように構成されている、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記コントローラは、前記信号に応答して前記値を定期的に調整することによって前記メモリ内に前記値を保持するように構成されている、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記タコメータは、前記ポンプの外部にある、請求項２に記載の装置。
【請求項７】
前記コントローラは、前記信号の少なくとも２つの連続パルスの間の持続時間から前記ポンプの前記活動レベルを決定するように構成されている、請求項２に記載の装置。
【請求項８】
前記コントローラは、前記少なくとも２つの連続パルスの間の前記持続時間が閉塞を示す条件を満たしていると決定したことに応答して前記閉塞の前記存在を検出するように構成されている、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記条件は、閉塞閾値であり、前記コントローラは、前記少なくとも２つの連続パルスの間の前記持続時間が前記閉塞閾値を超えたと決定したことに応答して前記閉塞の前記存在を検出するようにさらに構成されている、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記コントローラは、前記信号の連続する立ち上がりエッジまたは前記信号の連続する立ち下がりエッジの間の持続時間から前記ポンプの前記活動レベルを決定するように構成されている、請求項２に記載の装置。
【請求項１１】
前記コントローラは、
前記信号の少なくとも２つのパルスの間の持続時間を決定し、
前記決定された持続時間から前記ポンプの前記活動レベルを決定するように構成されている、請求項２に記載の装置。
【請求項１２】
前記コントローラは、
前記信号の少なくとも３つのパルスの間の時間変動を決定し、
決定された時間変動を使用して前記ポンプの前記活動レベルを決定するように構成されている、請求項２に記載の装置。
【請求項１３】
前記コントローラは、前記信号のパルスの周期の変化から前記ポンプの前記活動レベルを決定するように構成されている、請求項２に記載の装置。
【請求項１４】
前記コントローラは、
前記信号の連続パルスの間の持続時間が条件を満たす前記信号のパルスの数をカウントし、
前記カウントに従って前記ポンプの前記活動レベルを決定するように構成されている、請求項２に記載の装置。
【請求項１５】
前記条件は、閾値であり、前記コントローラは、前記信号の連続パルスの間の前記持続時間が前記閾値を超える前記信号のパルスの数をカウントするように構成されている、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記コントローラは、期間または前記信号の前記パルスの数にわたる（１）閉塞を示す分布パターンと（２）前記信号のパルスの分布との比較から前記閉塞の前記存在を検出するように構成されている、請求項２に記載の装置。
【請求項１７】
前記タコメータは、ホール効果センサーを備える、請求項２に記載の装置。
【請求項１８】
前記コントローラは、前記ポンプの前記活動レベルが前記ポンプのモーターの動作時の増大する不安定性を示していると決定したことに応答して前記閉塞の前記存在を検出するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１９】
前記コントローラは、前記ポンプによって出力された測定結果を使用することなく前記活動レベルを検出するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項２０】
前記コントローラは、前記ポンプ内蔵のタコメータからの信号を使用して前記ポンプの前記活動レベルを決定するように構成され、前記信号は前記ポンプのモーターの動きを示す符号化されたモーター信号である、請求項１に記載の装置。
【請求項２１】
前記コントローラは、前記ポンプのモーターを駆動するために使用されるパルス幅変調信号から前記ポンプの前記活動レベルを決定するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項２２】
前記コントローラは、前記ポンプのモーターの使用の指標から前記ポンプの前記活動レベルを決定するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項２３】
前記コントローラは、前記ポンプの前記活動レベルの変化をさらに使用して前記閉塞の前記存在を検出するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項２４】
前記ポンプと前記ハウジングの入口または出口のいずれかとの間に配設されている流量制御弁をさらに備え、前記流量制御弁は前記流量制御弁を通る流体流を一方向にのみ許すように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項２５】
前記流量制御弁は、前記ポンプと前記ハウジングの入口または出口のいずれかとの間に配設されず、前記流量制御弁は前記流量制御弁を通る流体流を一方向にのみ許すように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項２６】
前記閉塞の前記表示は、アラームを含み、前記コントローラは、前記流体流路内の前記閉塞の存在を検出したことに応答して前記アラームを作動させるように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項２７】
前記創傷被覆材の下から吸引される流体を回収するように構成されているキャニスターをさらに備え、前記流体流路内の前記閉塞は、前記キャニスターが実質的に満杯状態であることを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項２８】
前記ポンプの前記活動レベルは、ポンプモーターの動作速度を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項２９】
創傷上に配置されるように構成されている前記創傷被覆材をさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３０】
請求項１から２９のいずれか一項に記載の装置を操作する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示の実施形態は、創傷に被覆材をあてがい、減圧療法または局所陰圧（ＴＮＰ）療法で創傷を治療するための方法および装置に関する。特に、ただし限定はしないが、本明細書で開示されている実施形態は、陰圧療法デバイス、ＴＮＰシステムの動作を制御するための方法、およびＴＮＰシステムを使用する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
ヒトまたは動物の治癒過程を補助するために多くの異なる種類の創傷被覆材が知られている。これらの異なる種類の創傷被覆材は、多くの異なる種類の材料および層、たとえば、ガーゼ、パッド、発泡体パッド、または多層創傷被覆材を含む。局所陰圧（ＴＮＰ）療法は、ときには、真空支援閉鎖、陰圧創傷療法、または減圧創傷療法とも称され、創傷の治癒速度を改善するための有益な機構として広く認識されている。そのような療法は、切開創傷、開放創、および腹部創または同様のものなどの広範な創傷に適用可能である。
【０００３】
ＴＮＰ療法は、組織浮腫を低減し、血流を促し、肉芽組織の形成を刺激し、余分な浸出液を除去することによって創傷の閉鎖および治癒を補助し、細菌量を減らし、そうすることで創傷への感染症を低減することができる。さらに、ＴＮＰ療法では、創傷の外部攪乱を減らし、より高速な治癒を促す。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
いくつかの実施形態において、陰圧療法を施すための装置が、開示されている。装置は、ハウジングおよびコントローラを備える。ハウジングは、陰圧源を備える。陰圧源は、流体流路を介して創傷被覆材と流体的に連通するように構成されているポンプを備える。コントローラは、陰圧源を操作するように構成されている。それに加えて、コントローラは、（ｉ）ポンプの活動レベルを決定し、（ｉｉ）ポンプの活動レベルを使用して、流体流路内の圧力を使用することなく、流体流路内の閉塞の存在を検出し、（ｉｉｉ）流体流路内の閉塞の存在を検出したことに応答して、流体流路内の閉塞の表示を与えるように構成される。
【０００５】
先行する段落の装置は、次の特徴のうちの１つまたは複数を備え得る。コントローラは、タコメータからの信号を使用してポンプの活動レベルを決定するように構成され、信号は、ポンプのモーターが動作していることを示す。コントローラは、（ｉ）この信号に応答してメモリ内に値を保持し、値はポンプの活動レベルが活動レベル閾値またはそれ未満になったときに飽和し、（ｉｉ）値が飽和したと決定したことに応答して閉塞の存在を検出するように構成される。コントローラは、一定の持続時間の間に値が飽和していると決定したことに応答して閉塞の存在を検出するように構成される。コントローラは、信号に応答して値を定期的に調整することによってメモリ内に値を保持するように構成される。タコメータは、ポンプの外部にある。コントローラは、信号の少なくとも２つの連続パルスの間の持続時間からポンプの活動レベルを決定するように構成される。コントローラは、少なくとも２つの連続パルスの間の持続時間が閉塞を示す条件を満たしていると決定したことに応答して閉塞の存在を検出するように構成される。条件は、閉塞閾値であり、コントローラは、少なくとも２つの連続パルスの間の持続時間が閉塞閾値を超えたと決定したことに応答して閉塞の存在を検出するようにさらに構成される。コントローラは、信号の連続する立ち上がりエッジまたは信号の連続する立ち下がりエッジの間の持続時間からポンプの活動レベルを決定するように構成される。コントローラは、（ｉ）信号の少なくとも２つのパルスの間の持続時間を決定し、（ｉｉ）決定された持続時間からポンプの活動レベルを決定するように構成される。コントローラは、（ｉ）信号の少なくとも３つのパルスの間の時間変動を決定し、（ｉｉ）決定された時間変動を使用してポンプの活動レベルを決定するように構成される。コントローラは、信号のパルスの周期の変化からポンプの活動レベルを決定するように構成される。コントローラは、（ｉ）信号の連続パルスの間の持続時間が条件を満たす信号のパルス数をカウントし、（ｉｉ）そのカウントに従ってポンプの活動レベルを決定するように構成される。条件は、閾値であり、コントローラは、信号の連続パルスの間の持続時間が閾値を超える信号のパルスの数をカウントするように構成される。コントローラは、期間または信号のパルスの数にわたる（ｉ）閉塞を示す分布パターンと（ｉｉ）信号のパルスの分布との比較から閉塞の存在を検出するように構成される。タコメータは、ホール効果センサーを備える。コントローラは、ポンプの活動レベルがポンプのモーターの動作時の増大する不安定性を示していると決定したことに応答して閉塞の存在を検出するように構成される。コントローラは、ポンプによって出力された測定結果を使用することなく活動レベルを検出するように構成される。コントローラは、ポンプ内蔵のタコメータからの信号を使用してポンプの活動レベルを決定するように構成され、信号は、ポンプのモーターの動きを示す符号化されたモーター信号である。コントローラは、ポンプのモーターを駆動するために使用されるパルス幅変調信号からポンプの活動レベルを決定するように構成される。コントローラは、ポンプのモーターの使用の指標からポンプの活動レベルを決定するように構成される。コントローラは、ポンプの活動レベルの変化をさらに使用して閉塞の存在を検出するように構成される。装置は、ポンプとハウジングの入口または出口のいずれかとの間に配設されている流量制御弁をさらに備え、流量制御弁は、流量制御弁を通る流体流を一方向にのみ許すように構成される。流量制御弁は、ポンプとハウジングの入口または出口のいずれかとの間に配設されない。閉塞の表示は、アラームを含み、コントローラは、流体流路内の閉塞の存在を検出したことに応答してアラームを作動させるように構成される。装置は、創傷被覆材の下から吸引される流体を回収するように構成されているキャニスターをさらに備え、流体流路内の閉塞は、キャニスターが実質的に満杯状態であることを含む。ポンプの活動レベルは、ポンプモーターの動作速度を含む。装置は、創傷上に留置されるように構成されている創傷被覆材をさらに含む。
【０００６】
いくつかの実施形態において、先行する２つの段落のいずれかに記載されている装置を動作させる方法が開示されている。
【０００７】
本開示の実施形態は、付属の図面を参照しつつ、例としてのみ、以下で説明される。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】いくつかの実施形態による減圧創傷療法システムを示す図である。
【図２Ａ】いくつかの実施形態によるポンプアセンブリおよびキャニスターを示す図である。
【図２Ｂ】いくつかの実施形態によるポンプアセンブリおよびキャニスターを示す図である。
【図２Ｃ】いくつかの実施形態によるポンプアセンブリおよびキャニスターを示す図である。
【図３Ａ】いくつかの実施形態によるポンプアセンブリのコンポーネントを示すブロック図である。
【図３Ｂ】いくつかの実施形態によるポンプアセンブリのコンポーネントを示すブロック図である。
【図３Ｃ】いくつかの実施形態によるポンプアセンブリのコンポーネントを示すブロック図である。
【図４】いくつかの実施形態による閉塞の表示を与えるプロセスを示す図である。
【図５Ａ】いくつかの実施形態によりいつポンプの活動レベルが閉塞を示し得るかを示すグラフである。
【図５Ｂ】いくつかの実施形態によりいつポンプの活動レベルが閉塞を示し得るかを示すグラフである。
【図５Ｃ】いくつかの実施形態によりいつポンプの活動レベルが閉塞を示し得るかを示すグラフである。
【図６】いくつかの実施形態による流体流路内の流量制御値の影響を示すグラフである。
【図７】いくつかの実施形態による流体流路内の様々な位置における流量制御値の影響を示すグラフである。
【図８Ａ】いくつかの実施形態によりいつポンプの活動レベルが閉塞を示し得るかを示す例示的なグラフである。
【図８Ｂ】いくつかの実施形態によりいつポンプの活動レベルが閉塞を示し得るかを示す例示的なグラフである。
【図９Ａ】いくつかの実施形態によりいつポンプの活動レベルが閉塞を示し得るかを示す例示的なグラフである。
【図９Ｂ】いくつかの実施形態によりいつポンプの活動レベルが閉塞を示し得るかを示す例示的なグラフである。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
概要
本明細書で開示されている実施形態は、減圧で創傷を治療するシステムおよび方法に関係する。本明細書で使用されているように、−ＸｍｍＨｇなどの減圧または陰圧レベルは、通常の環境大気圧に関する圧力レベルを表し、７６０ｍｍＨｇ（または１ａｔｍ、２９．９３ｉｎ  Ｈｇ、１０１．３２５ｋＰａ、１４．６９６ｐｓｉなど）に対応し得る。したがって、−ＸｍｍＨｇの陰圧値は、７６０ｍｍＨｇよりＸｍｍＨｇ低い相対圧力、言い換えると、（７６０−Ｘ）ｍｍＨｇの絶対圧力を反映する。それに加えて、ＸｍｍＨｇより「少ない」または「小さい」陰圧は、大気圧に近い圧力に対応する（たとえば、−４０ｍｍＨｇは−６０ｍｍＨｇより少ない）。−ＸｍｍＨｇより「多い」または「大きい」陰圧は、大気圧から遠い圧力に対応する（たとえば、−８０ｍｍＨｇは−６０ｍｍＨｇより多い）。いくつかの実施形態において、局所環境大気圧は、基準点として使用され、そのような局所大気圧は、必ずしも、たとえば、７６０ｍｍＨｇでなくてもよい。
【００１０】
本開示の実施形態は、局所陰圧（ＴＮＰ）または減圧療法システムにおける使用に一般的に適用可能である。簡単に言うと、陰圧創傷療法は、組織浮腫を低減し、血流および肉芽組織の形成を促し、または余分な浸出液を取り除くことによって「治癒しにくい」創傷の多くの形態の閉鎖および治癒を補助し、細菌量（したがって感染症のリスク）を減らすことができる。それに加えて、この療法は、創傷の障害を少なくしてより速やかな治癒をもたらすことを可能にする。ＴＮＰ療法システムは、流体を取り除くことによって手術で縫合された創傷の治癒をも助けることができる。いくつかの実施形態において、ＴＮＰ療法は、閉鎖部の併置位置にある組織を安定化するのを助ける。ＴＮＰ療法のさらに有益な使用はグラフトおよびフラップに見ることができ、そこでは、余分な流体を取り除くことが重要であり、組織の生存を確実にするためにグラフトから組織への近接近が必要である。
【００１１】
陰圧システム
図１は、創傷被覆１２０によって封止される創腔１１０内に留置された創傷充填材１３０を備える陰圧または減圧創傷治療（またはＴＮＰ）システム１００の一実施形態を示している。創傷充填材１３０は、創傷被覆１２０と組み合わせて、創傷被覆材と称され得る。単一または多重内腔管または導管１４０は、減圧を供給するように構成されているポンプアセンブリ１５０により創傷被覆１２０に接続される。創傷被覆１２０は、創腔１１０と流体的に連通することができる。本明細書で開示されているシステム実施形態において、図１に示されている実施形態と同様に、ポンプアセンブリは、キャニスターレスポンプアセンブリであってよい（つまり、浸出液が創傷被覆材内に回収されるか、または別の場所に回収のため管１４０を介して移送される）。しかし、本明細書で開示されているポンプアセンブリ実施形態はどれも、キャニスターを備えるか、または支持するように構成され得る。それに加えて、本明細書で開示されているシステム実施形態では、ポンプアセンブリ実施形態はどれも、被覆材によって、または被覆材に隣接して装着されるか、または支持され得る。創傷充填材１３０は、親水性または疎水性発泡体、ガーゼ、膨張袋、などの好適なタイプのものであってよい。創傷充填材１３０は、実質的に空洞を充填するように創腔１１０に形状適合可能であるものとしてよい。創傷被覆１２０は、創腔１１０の上に実質的に流体不浸透性のシールを設けることができる。創傷被覆１２０は、頂部側と底部側とを有するものとしてよく、底部側は創腔１１０と接着剤で（または他の好適な手段で）シールを形成する。導管１４０もしくは内腔または本明細書で開示されている他の導管もしくは内腔は、ポリウレタン、ＰＶＣ、ナイロン、ポリエチレン、シリコーン、または他の好適な材料から形成され得る。
【００１２】
創傷被覆１２０のいくつかの実施形態は、導管１４０の端部を受け入れるように構成されたポート（図示せず）を有することができる。他の実施形態では、導管１４０は、他の何らかの方法で、創傷被覆１２０を通過し、または下を通り、減圧を創腔１１０に供給して、創腔内の減圧の所望のレベルを維持することができる。導管１４０は、ポンプアセンブリ１５０と創傷被覆１２０との間に少なくとも実質的に封止された流体流路を形成するように構成された好適な物品であってよく、これによりポンプアセンブリ１５０によってもたらされる減圧を創腔１１０に供給することができる。
【００１３】
創傷被覆１２０および創傷充填材１３０は、単一の物品または一体化された単一ユニットとして提供され得る。いくつかの実施形態において、創傷充填材は提供されず、創傷被覆だけが、創傷被覆材としてみなされ得る。次いで、創傷被覆材は、導管１４０を介して、ポンプアセンブリ１５０などの、陰圧源に接続され得る。ポンプアセンブリ１５０は、小型化された携帯型のものであってよいが、より大きい従来型のポンプも使用され得る。
【００１４】
創傷被覆１２０は、治療されるべき創傷部位の上に配置され得る。創傷被覆１２０は、創傷部位の上に実質的に封止された空洞またはエンクロージャを形成することができる。いくつかの実施形態において、創傷被覆１２０は、高い透湿度を有するフィルムを有し余剰流体の蒸発を可能にするように構成されるものとしてよく、その中に超吸収材料が含まれており、それにより創傷浸出液を安全に吸収することができる。本明細書全体を通して創傷が言及されていることは理解されるであろう。この意味で、創傷という用語は、広い意味で解釈されるべきであり、皮膚が破れているか、切れているか、もしくは穴が空いているか、または外傷が患者の皮膚に打撲傷、または他の表面もしくは他の状態もしくは欠陥を引き起こすか、そうでなければ減圧治療から恩恵を受ける、開放創および閉鎖創を包含することが理解されるべきである。したがって、創傷は、流体が産生される場合も産生されない場合もある組織の損傷領域として広い意味で定義される。このような創傷の例として、限定はしないが、急性創傷、慢性創傷、外科的切開および他の切開、亜急性および裂開創傷、外傷、皮弁および植皮、裂傷、表皮剥離、打撲傷、火傷、糖尿病性潰瘍、褥瘡、瘻孔、外科創傷、外傷性および静脈性潰瘍、または同様のものが挙げられる。本明細書で説明されているＴＮＰシステムのコンポーネントは、少量の創傷浸出液を滲み出す切開創傷に特に適しているものとしてよい。
【００１５】
システムのいくつかの実施形態は、浸出液キャニスターを使用せずに動作するように設計される。いくつかの実施形態は、浸出液キャニスターを支持するように構成され得る。いくつかの実施形態において、導管１４０がポンプアセンブリ１５０から素早く容易に取り外せるようにポンプアセンブリ１５０および導管１４０を構成することで、必要ならば、被覆材およびポンプの交換のプロセスを円滑にするか、または改善することができる。本明細書で開示されているポンプ実施形態は、配管とポンプとの間に好適な接続を有するように構成され得る。
【００１６】
いくつかの実施形態において、ポンプアセンブリ１５０は、約−８０ｍｍＨｇ、または約−２０ｍｍＨｇと−２００ｍｍＨｇとの間の陰圧を送達するように構成され得る。これらの圧力は、通常の環境大気圧に関するものであり、したがって、−２００ｍｍＨｇは、実際面では、約５６０ｍｍＨｇとなる。圧力範囲は、約−４０ｍｍＨｇから−１５０ｍｍＨｇまでの範囲とすることができる。代替的に、最大−７５ｍｍＨｇまで、最大−８０ｍｍＨｇまで、または−８０ｍｍＨｇを超える圧力範囲が使用され得る。また、−７５ｍｍＨｇより低い圧力範囲が使用され得る。代替的に、約−１００ｍｍＨｇを超える、さらには１５０ｍｍＨｇを超える圧力範囲が、ポンプアセンブリ１５０によって供給され得る。
【００１７】
いくつかの実施形態において、ポンプアセンブリ１５０は、連続的または間欠的陰圧療法を行うように構成される。連続的療法は、−２５ｍｍＨｇより高い、−２５ｍｍＨｇ、−４０ｍｍＨｇ、−５０ｍｍＨｇ、−６０ｍｍＨｇ、−７０ｍｍＨｇ、−８０ｍｍＨｇ、−９０ｍｍＨｇ、−１００ｍｍＨｇ、−１２０ｍｍＨｇ、−１４０ｍｍＨｇ、−１６０ｍｍＨｇ、−１８０ｍｍＨｇ、−２００ｍｍＨｇ、または−２００ｍｍＨｇより低い圧力で送達され得る。間欠的療法は、低陰圧設定点と高陰圧設定点との間で送達され得る。低設定点は、０ｍｍＨｇより高い、０ｍｍＨｇ、−２５ｍｍＨｇ、−４０ｍｍＨｇ、−５０ｍｍＨｇ、−６０ｍｍＨｇ、−７０ｍｍＨｇ、−８０ｍｍＨｇ、−９０ｍｍＨｇ、−１００ｍｍＨｇ、−１２０ｍｍＨｇ、−１４０ｍｍＨｇ、−１６０ｍｍＨｇ、−１８０ｍｍＨｇ、または−１８０ｍｍＨｇより低い圧力に設定され得る。高設定点は、−２５ｍｍＨｇより高い、−４０ｍｍＨｇ、−５０ｍｍＨｇ、−６０ｍｍＨｇ、−７０ｍｍＨｇ、−８０ｍｍＨｇ、−９０ｍｍＨｇ、−１００ｍｍＨｇ、−１２０ｍｍＨｇ、−１４０ｍｍＨｇ、−１６０ｍｍＨｇ、−１８０ｍｍＨｇ、−２００ｍｍＨｇ、または−２００ｍｍＨｇより低い圧力に設定され得る。間欠的療法では、低設定点の陰圧は、１回目の持続時間の間に送達され、１回目の持続時間の終了後に、高設定点の陰圧は、２回目の持続時間の間に送達され得る。２回目の持続時間の終了後、低設定点の陰圧が送達され得る。１回目および２回目の持続時間は、同じ値であるか、または異なる値であってもよい。第１および第２の持続時間は、２分未満、２分、３分、４分、６分、８分、１０分、または１０分超の範囲から選択され得る。いくつかの実施形態において、低設定点から高設定点へ、またその逆の切り替えは、ステップ波の波形、方形波の波形、正弦波の波形、および同様の波形に従って実行され得る。
【００１８】
動作時に、創傷充填材１３０は、創腔１１０内に挿入され、創傷被覆１２０は、創腔１１０を封止するように留置される。ポンプアセンブリ１５０は、創傷充填材１３０を介して創腔１１０に伝達される、創傷被覆１２０への陰圧の供給源となる。流体（たとえば、創傷浸出液）は、導管１４０を通して引き出され、キャニスター内に貯蔵され得る。いくつかの実施形態において、流体は、創傷充填材１３０または１つまたは複数の吸収層（図示せず）によって吸収される。
【００１９】
本出願のポンプアセンブリおよび他の実施形態とともに利用され得る創傷被覆材は、Ｓｍｉｔｈ  ＆  Ｎｅｐｈｅｗから入手可能なＲｅｎａｓｙｓ−Ｆ、Ｒｅｎａｓｙｓ−Ｇ、Ｒｅｎａｓｙｓ  ＡＢ、およびＰｉｃｏ  Ｄｒｅｓｓｉｎｇｓを含む。本出願のポンプアセンブリおよび他の実施形態とともに使用され得る陰圧創傷療法システムのそのような創傷被覆材および他のコンポーネントのさらなる説明については、参照によりその全体が本明細書に組み込まれている米国特許公開第２０１１／０２１３２８７号、米国特許公開第２０１１／０２８２３０９号、米国特許公開第２０１２／０１１６３３４号、米国特許公開第２０１２／０１３６３２５号、および米国特許公開第２０１３／０１１００５８号を参照されたい。他の実施態様では、他の好適な創傷被覆材が利用され得る。
【００２０】
ポンプアセンブリおよびキャニスター
図２Ａは、いくつかの実施形態によるポンプアセンブリ１５０などのポンプアセンブリ２３０およびキャニスター２２０の正面図２００Ａを示す。図示されているように、ポンプアセンブリ２３０とキャニスター２２０とは接続されて、それにより、デバイスを形成する。ポンプアセンブリ２３０は、アラームを示すように構成された視覚的インジケータ２０２およびＴＮＰシステムのステータスを示すように構成された視覚的インジケータ２０４などの、１つまたは複数のインジケータを備える。インジケータ２０２および２０４は、システムの様々な動作または故障状態を、患者もしくは医療従事者などの、使用者に警告するように構成されるものとしてよく、これは通常または適切な動作状態、ポンプ故障、ポンプに供給される電力、または停電を使用者に警告すること、創傷被覆または流路内の漏出、吸引閉塞、または他の類似のもしくは適当な状態もしくはこれらの組合せの検出を含む。ポンプアセンブリ２３０は、追加のインジケータを備えることができる。ポンプアセンブリは、単一のインジケータまたは複数のインジケータを使用することができる。視覚的、聴覚的、触覚的なインジケータなどの好適なインジケータが使用され得る。インジケータ２０２は、キャニスターフル、電力低下、導管１４０の切断、創傷シール１２０内でシールが破れていることなどのアラーム状態を信号で伝達するように構成され得る。インジケータ２０２は、赤色の点滅光を表示して使用者の注意を引くように構成され得る。インジケータ２０４は、療法送達がｏｋである、漏出が検出されたなどのＴＮＰシステムのステータスを信号で伝達するように構成され得る。インジケータ２０４は、緑色、黄色などの１つまたは複数の異なる色の光を表示するように構成され得る。たとえば、緑色の光は、ＴＮＰシステムが適切に動作しているときに発光し、黄色の光は、警告を示すために発光するものとしてよい。
【００２１】
ポンプアセンブリ２３０は、ポンプアセンブリのケース内に形成される陥凹部２０８に装着されるディスプレイまたは画面２０６を備える。ディスプレイ２０６は、タッチスクリーンディスプレイであってよい。ディスプレイ２０６は、教育ビデオなどの、オーディオビジュアル（ＡＶ）コンテンツの再生をサポートすることができる。以下で説明されているように、ディスプレイ２０６は、ＴＮＰシステムの動作を構成し、制御し、監視するための多数の画面またはグラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）を描画するように構成され得る。ポンプアセンブリ２３０は、ポンプアセンブリのケース内に形成された把持部分２１０を備える。把持部分２１０は、キャニスター２２０の取り外し時などにおいて、ポンプアセンブリ２３０を使用者が保持するのを補助するように構成され得る。キャニスター２２０は、キャニスター２２０が流体を充填されたときなどにおいて、別のキャニスターと交換され得る。
【００２２】
ポンプアセンブリ２３０は、ＴＮＰシステムの動作を使用者が操作し監視することを可能にするように構成された１つまたは複数のキーもしくはボタン２１２を備える。例示されているように、３つのボタン２１２ａ、２１２ｂ、および２１２ｃが備えられている。ボタン２１２ａは、ポンプアセンブリ２３０のオン／オフを行う電源ボタンとして構成され得る。ボタン２１２ｂは、陰圧療法の送達のための実行／一時停止ボタンとして構成され得る。たとえば、ボタン２１２ｂを押すと、療法が開始し、その後ボタン２１２ｂを押すと、療法は一時停止するか、または終了し得る。ボタン２１２ｃは、ディスプレイ２０６またはボタン２１２をロックするように構成され得る。たとえば、ボタン２１２ｃは、使用者がうっかり療法の送達を変えてしまわないようにするため、押され得る。ボタン２１２ｃを押下することで、これらのコントロールのロックを解除することができる。他の実施形態では、追加のボタンが使用され得るか、または図示されているボタン２１２ａ、２１２ｂ、または２１２ｃの１つまたは複数が省かれ得る。ポンプアセンブリ２３０を操作するために、複数回のキー押下またはキー押下のシーケンスが使用され得る。
【００２３】
ポンプアセンブリ２３０は、被覆内に形成された１つまたは複数のラッチ陥凹部２２２を備える。例示されている実施形態では、２つのラッチ陥凹部２２２は、ポンプアセンブリ２３０の側部に形成され得る。ラッチ陥凹部２２２は、１つまたは複数のキャニスターラッチ２２１を使用してキャニスター２２０の着脱を可能にするように構成され得る。ポンプアセンブリ２３０は、創腔１１０から取り出された空気を逃がすための空気出口２２４を備える。ポンプアセンブリ内に入った空気は、抗菌フィルターなどの、１つまたは複数の好適なフィルターを通過するものとしてよい。これは、ポンプアセンブリの再利用性を維持することができる。ポンプアセンブリ２３０は、キャリーストラップをポンプアセンブリ２３０に接続するため、またはクレードルを取り付けるための１つまたは複数のストラップ装着具２２６を備える。例示されている実施形態では、２つのストラップ装着具２２６は、ポンプアセンブリ２３０の側部に形成され得る。いくつかの実施形態において、これらの特徴のうちの様々なものが省かれ、または様々な追加の特徴がポンプアセンブリ２３０に加えられる。
【００２４】
キャニスター２２０は、創腔１１０から取り出された流体（たとえば、浸出液）を保持するように構成される。キャニスター２２０は、キャニスターをポンプアセンブリ２３０に取り付けるための１つまたは複数のラッチ２２１を備える。例示されている実施形態において、キャニスター２２０は、キャニスターの側部に２つのラッチ２２１を備える。キャニスター２２０の外装は、キャニスターが実質的に不透明であるように曇りプラスチックから形成することができ、キャニスターの内容物が平面図から実質的に隠されている。キャニスター２２０は、キャニスターのケース内に形成された把持部分２１４を備える。把持部分２１４は、キャニスターを装置２３０から取り外すときなどにおいて、ポンプアセンブリ２２０を使用者が保持するのを可能にするように構成され得る。キャニスター２２０は、実質的に透明な窓２１６を備え、これは量を示す目盛りも備えることができる。たとえば、図示されている３００ｍＬキャニスター２２０は５０ｍＬ、１００ｍＬ、１５０ｍＬ、２００ｍＬ、２５０ｍＬ、および３００ｍＬの目盛りを備える。キャニスターの他の実施形態は、異なる量の流体を保持することができ、また異なる目盛り縮尺を備えることができる。たとえば、キャニスターは、８００ｍＬのキャニスターであってよい。キャニスター２２０は、導管１４０に接続するための配管流路２１８を備える。いくつかの実施形態において、把持部分２１４などの、これらの特徴のうちの様々なものが省かれ、または様々な追加の特徴がキャニスター２２０に加えられる。開示されているキャニスターはどれも、ソリディファイア（solidifier）を備えてもよいし、省いてもよい。
【００２５】
図２Ｂは、いくつかの実施形態によるポンプアセンブリ２３０およびキャニスター２２０の後面図２００Ｂを示す。ポンプアセンブリ２３０は、音を発生するためのスピーカーポート２３２を備える。ポンプアセンブリ２３０は、抗菌フィルターなどの、１つまたは複数のフィルターにアクセスして、交換するためのフィルターアクセスドア２３４を備える。ポンプアセンブリ２３０は、ポンプアセンブリ２３０のケース内に形成された把持部分２３６を備える。把持部分２３６は、キャニスター２２０の取り外し時などにおいて、ポンプアセンブリ２３０を使用者が保持するのを可能にするように構成され得る。ポンプアセンブリ２３０は、ポンプアセンブリ２３０を表面上に留置するようにネジ被覆または足もしくはプロテクタとして構成された１つまたは複数の被覆２３８を備える。被覆２３０は、ゴム、シリコーン、または他の好適な材料から形成され得る。ポンプアセンブリ２３０は、ポンプアセンブリの内蔵電池を充電および再充電するための電源ジャック２３９を備える。電源ジャック２３９は、直流（ＤＣ）ジャックとすることができる。いくつかの実施形態において、ポンプアセンブリ２３０は、電源ジャックが必要ないように、電池などの使い捨て型電源を備えることができる。
【００２６】
キャニスター２２０は、キャニスターを表面上に留置するための１つまたは複数の足部２４４を備える。足部２４４は、ゴム、シリコーン、または他の好適な材料から形成されるものとしてよく、また表面上に留置されたときにキャニスター２２０が安定を維持するように好適な角度を付けることができる。キャニスター２２０は、１つまたは複数の管がデバイスの前部から出ることができるように構成されたチューブマウントリリーフ（tube mount relief）２４６を備える。キャニスター２２０は、表面上に留置されたときにキャニスターを支持するためのスタンドまたはキックスタンド２４８を備える。以下で説明されているように、キックスタンド２４８は、開放位置と閉鎖位置との間で枢動し得る。閉鎖位置では、キックスタンド２４８は、キャニスター２２０にラッチされ得る。いくつかの実施形態において、キックスタンド２４８は、プラスチックなどの不透明材料から作られ得る。他の実施形態では、キックスタンド２４８は、透明材料から作られ得る。キックスタンド２４８は、キックスタンド内に形成された把持部分２４２を備える。把持部分２４２は、使用者がキックスタンド２４８を閉鎖位置に留置することを可能にするように構成され得る。キックスタンド２４８は、使用者がキックスタンドを開放位置に留置することを可能にするための穴２４９を備える。穴２４９は、使用者が指を使ってキックスタンドを拡張することを可能にするサイズであるものとしてよい。
【００２７】
図２Ｃは、いくつかの実施形態によるキャニスター２２０から分離されたポンプアセンブリ２３０の図２００Ｃを示す。ポンプアセンブリ２３０は、真空ポンプが陰圧をキャニスター２２０に伝える際に使用される真空アタッチメント、コネクタ、または入口２５２を備える。ポンプアセンブリは、入口２５２を介して創傷から、ガスなどの流体を吸引する。ポンプアセンブリ２３０は、１つまたは複数のＵＳＢポートへのアクセスを可能にするように構成されているＵＳＢアクセスドア２５６を備える。いくつかの実施形態において、ＵＳＢアクセスドアは、省かれ、ＵＳＢポートが、ドア２３４を通じてアクセスされる。ポンプアセンブリ２３０は、ＳＤ、コンパクトディスク（ＣＤ）、ＤＶＤ、ＦｉｒｅＷｉｒｅ、Ｔｈｕｎｄｅｒｂｏｌｔ、ＰＣＩ  Ｅｘｐｒｅｓｓ、および同様のものなどの、追加のシリアル、パラレル、またはハイブリッドデータ転送インターフェースへのアクセスを可能にするように構成された追加のアクセスドアを備えることができる。他の実施形態では、これらの追加のポートのうちの１つまたは複数は、ドア２３４を通じてアクセスされる。
【００２８】
ポンプアセンブリ２３０の追加の説明は、参照により本明細書に組み込まれている米国特許公開第２０１５／００２５４８２号に開示されている。
【００２９】
ポンプアセンブリコンポーネント
図３Ａは、いくつかの実施形態による、ポンプアセンブリ１５０などの、ポンプアセンブリのいくつかのコンポーネント３００Ａのブロック図を示している。コンポーネント３００Ａは、入口３１０（入口２５２など）、流量制御弁３２０、ポンプ３３０、排出部３４０、圧力センサー３５０、およびポンプコントローラ３６０を備える。
【００３０】
ポンプコントローラ３６０は、ポンプ３３０の動作を制御することができる。ポンプ３３０は、陰圧が入口３１０に、次いで創傷に（たとえば、キャニスターを通して）供給されるように入口３１０、流量制御弁３２０、およびポンプ３３０を接続する流体流路内に陰圧をもたらすことができる。ポンプ３３０は、隔膜ポンプ、蠕動ポンプ、回転ポンプ、回転ベーンポンプ、スクロールポンプ、ネジポンプ、液封式ポンプ、圧電変換器によって作動される隔膜ポンプ、ボイスコイルポンプ、および同様のものなどの、好適なポンプであってよい。流量制御弁３２０は、弁を通る流体流を一方向にのみ許すValue Plastics, Inc.またはQosina, Corp.から市販されているもののような逆止め弁などの、弁であってよい。図３Ａの図解において、流量制御弁３２０は、排出部３４０から入口３１０ではなく、入口３１０から排出部３４０への流体流路内に流体が流れるのを許すことができる。
【００３１】
いくつかの実施形態において、ポンプコントローラ３６０は、圧力センサー３５０などの、１つまたは複数の圧力センサーから受信されたデータを使用して、入口３１０の近くまたは入口３１０のところの流体流路内で（または創傷のところなど、流体流路内の他の位置で）圧力を測定し、流体流量を算出し、ポンプを制御することができる。いくつかの実施形態において、ポンプコントローラ３６０は、所望のレベルの陰圧が創腔１１０内で得られるようにポンプ３３０のポンプモーターなどの、アクチュエータを制御する。所望のレベルの陰圧（または陰圧設定点）は、ユーザによって設定されるか、または選択された圧力であってよい。様々な実施形態において、パルス幅変調（ＰＷＭ）を使用してポンプ３３０を制御することを、ポンプコントローラ３６０は、ＰＷＭを使用してポンプ３３０のポンプモーターを制御することなどによって行う。ポンプ３３０を駆動するための制御信号は、０〜１００％デューティサイクルのＰＷＭ信号であってよい。ポンプコントローラ３６０は、流量算出を実行し、アラーム条件を検出することができる。ポンプコントローラ３６０は、内部メモリ（図示せず）を備えるか、または外部メモリ（図示せず）を利用することができ、ポンプコントローラ３６０は、低電力プロセッサとすることができる。
【００３２】
いくつかの実施形態において、ポンプコントローラ３６０は、少なくともいくつかの場合において、流体流路内の圧力を測定または測定結果を使用することなく、またはポンプ３３０によって出力される測定結果（ポンプのポンプモーターの回転に応答するポンプ３３０の内部タコメータからの信号）を使用することなく、ポンプ３３０を制御するか、流量算出を実行するか、またはアラーム条件を検出することができる。たとえば、ポンプコントローラ３６０は、少なくともいくつかの場合において、少なくともポンプ３３０の活動レベルまたは活動レベルのみを使用することによって、また流体流路内の圧力を測定または測定された圧力を使用することなく、ポンプ３３０を制御するか、流量算出を実行するか、またはアラーム条件を検出することができる。別の例として、ポンプコントローラ３６０は、少なくとも流体流路内の圧力の測定結果または測定結果のみを使用し、ポンプの活動レベルを決定または決定された活動レベルを使用することなく、ポンプ３３０を制御するか、流量算出を実行するか、またはアラーム条件を検出することができる。これは、たとえば、検出された圧力信号の大きさを流体流路内の閉鎖または閉塞を決定するために閉塞閾値などの１つまたは複数の閾値と比較することによって実行され得る。圧力センサーによって検出または感知される１つまたは複数のパルスは、閉塞閾値を超える（か、またはその条件に合致する、もしくはそれ以下である）ものとして決定され得る。そのようなパルスの数が、閾値の条件に合致する（超える、等しくなる、またはそれ未満になるなどの）場合に、閉塞の決定が行われ得る。別の条件は、閉塞閾値の条件に合致するパルス間のその時間であるものとしてよい。そのような時間が、閾値の条件に合致する（超える、等しくなる、またはそれ未満になるなどの）場合に、閉塞の決定が行われ得る。ポンプの活動レベルを使用して流量を決定または推定することは、流量計を使用することなどによる流量の直接的測定とは対照的であり得る。様々な実施形態において、キャニスターの満杯状態、漏れ、および同様の状態の決定が、それに加えて、または代替的に行われ得る。
【００３３】
コンポーネント３００Ａは、ポンプ３３０の活動レベルを検出または決定し、ポンプ３３０の活動レベルに応答する指示をポンプコントローラ３６０に与えるように位置決めされている、タコメータなどの、１つまたは複数の追加のセンサー（図示せず）をさらに備え得る。たとえば、タコメータは、ポンプ３３０から離れており（たとえば、ポンプの外部にあり）、ポンプ３３０の近くに位置決めされるか、または結合されるものとしてよく、タコメータは、ポンプ３３０のポンプモーターの回転（部分的な回転、完全な回転、または複数の部分的なもしくは完全な回転など）を検出することができる。タコメータは、ポンプモーターの回転に応答して、パルスなどの表示（たとえば、一連の他の何らかの形で低い信号表示における高い信号表示）をポンプコントローラ３６０に与える（１つまたは複数の）信号を出力することができる。タコメータは、いくつかの実装においてホール効果センサーまたは光アイソレータセンサーであってよい。
【００３４】
ポンプコントローラ３６０は、１つまたは複数の追加のセンサーからの指示を使用して流体流路に対する流量監視を実行することができる。ポンプコントローラ３６０は、１つまたは複数の追加のセンサーからの指示を連続的にまたは定期的に監視して、流量を監視することができる。たとえば、ポンプコントローラ３６０は、タコメータからの指示を含む信号を受信し、それによって、ポンプ３３０のポンプモーターの回転速度（ときには動作速度とも称される）を決定することができる。回転速度が、特定のレベルよりも低いか、特定のレベルにあるか、または特定のレベルよりも高い可能性がある場合、閉塞（ときには制限された体積条件とも称される）が流体流路内に存在し得ることが決定され得る。閉塞は、管または内腔内の閉塞、キャニスターが満杯であることなどによる可能性がある。そのような場合にアラームがポンプコントローラ３６０によってトリガーされることがあり、ポンプコントローラ３６０は、ユーザが閉塞を解決するため１つまたは複数の処置を行うのを待つことができる。いくつかの実施形態において、少なくともいくつかの場合に、ポンプコントローラ３６０は、ポンプ３３０の活動レベルに応答する指示を使用して、また流体流路内の圧力の測定結果を使用することなく、またはポンプ３３０によって出力される測定結果を使用することなくポンプを制御するか、流量算出を実行するか、またはアラーム条件を検出することができる。
【００３５】
図３Ｂは、いくつかの実施形態による、ポンプアセンブリ１５０などの、ポンプアセンブリのいくつかのコンポーネント３００Ｂのブロック図を示している。コンポーネント３００Ｂは、流体流路内のポンプ３３０および流量制御弁３２０の位置を切り替えることができることを除き図３Ａのコンポーネント３００Ａと同じであるものとしてよい。したがって、流量制御弁３２０は、図３Ａに示されているように流体流路内のポンプ３３０の入口側ではなく図３Ｂに示されているように流体流路内のポンプ３３０の排出部側に位置決めされ得る。
【００３６】
図３Ｃは、いくつかの実施形態による、ポンプアセンブリ１５０などの、ポンプアセンブリのコンポーネント３００Ｃのブロック図を示している。コンポーネント３００Ｃは、流量制御弁３２０が図３Ｃに示されているように流体流路に含まれ得ないことを除き図３Ａのコンポーネント３００Ａと同じであるものとしてよい。いくつかの実施形態において、流量制御弁は、ポンプ３３０に一体化され得る。
【００３７】
閉塞検出
図４は、いくつかの実施形態による流体流路内の閉塞の表示を与えるプロセス４００を示している。プロセス４００は、たとえば、ポンプコントローラ３６０によって実行され得る。プロセス４００は、連続的にもしくは定期的に、または他の好適な頻度で実行されてよい。有利には、いくつかの実施形態において、プロセス４００は流体流路内の圧力を使用することなく、または閉塞を検出するためにポンプによって出力された測定結果を使用することなく流体流路内の閉塞の表示を与えることを可能にし得る。
【００３８】
ブロック４０２で、プロセス４００は、ポンプ３３０などの、ポンプの活動レベルを決定することができる。ポンプの活動レベルは、連続的にもしくは定期的に、または他の好適な頻度で決定されてよい。一例において、ポンプの活動レベルは、タコメータなどのセンサーによって検出されるポンプのポンプモーターの活動レベルに従って決定され得る。タコメータは、ポンプモーターの回転を検出し、回転に応答して、パルスなどの表示を含む信号を供給することができる。別の例では、ポンプの活動レベルは、ポンプモーターを駆動するために使用されるＰＷＭ信号、ポンプによって出力される符号化された信号、または流体流路内の圧力を使用して決定され得る。いくつかの実施形態において、これらの、または他の決定のうちの１つまたは複数を組み合わせて活動レベルを算出することができる。
【００３９】
いくつかの実施形態において、ポンプの活動レベルは、１つまたは複数の条件が一致しているか、または満たされているかを決定することによって信号（たとえば、タコメータによって出力される信号）を使用して決定され得る。いくつかの実施形態において、次のうちの１つまたは複数が決定され得る。（１）信号の連続する特徴の間の持続時間、（２）信号の複数の特徴の間の複数の持続時間、（３）信号の特徴の間の時間変動（たとえば、平均期間）、（４）信号の連続する特徴の間の持続時間が閾値を超える（またはその条件に合致する、またはそれより低い）信号の多数の特徴のカウント、および（５）信号の特徴の間の時間範囲。信号の特徴（ときにはパルスとも称される）は、たとえば、信号の立ち上がりエッジ、信号の立ち下がりエッジ、信号のピーク、および信号の谷のうちの１つまたは複数であってよい。別の例では、ポンプの活動レベルは、ポンプモーターを駆動するために使用されるＰＷＭ信号またはポンプによって出力される符号化されたモーター信号に従って決定され得る。いくつかの実施形態において、プロセス４００は、ブロック４０２で一定時間にわたるポンプの活動レベルの変化をさらに決定することができる。ポンプの活動レベルの変化は、連続的にもしくは定期的に、または他の好適な頻度で決定されてよい。いくつかの実施形態において、活動レベルまたは活動レベルの変化に対して、平均処理、フィルター処理、または同様の処理などのさらなる処理を行うことができる。
【００４０】
ブロック４０４で、プロセス４００は、ポンプの活動レベルが流体流路内の閉塞を示しているかどうかを決定することができる。流体流路は、創傷被覆１２０などの創傷被覆材とポンプとの間の流体的連通をもたらすことができ、閉塞は、キャニスターもしくは被覆材が実質的に満杯であること、またはキャニスターもしくは被覆材フィルターが塞がっているか、もしくは閉塞している可能性があることを示す条件とすることができる。一例において、ポンプの活動レベルは、ポンプの活動レベルまたは活動レベルの変化が１つまたは複数の閾値を満たす（たとえば、その条件に合致する、より低い、または超える）か、または１つまたは複数のパターンとマッチする（（ｉ）信号のパルスの最後の総数のうちの特定の数が限度を超える、（ｉｉ）信号のパルスにおける繰り返される長い遅延の後に信号の１つまたは複数のパルスにおける短い遅延が続く、または（ｉｉｉ）ポンプコントローラ３６０のような、プロセッサによって追跡される、および信号のパルスに応答する値が一定であるか、または実質的に一定である（たとえば、信号は、信号のパルスの周波数がセンサーまたはプロセッサのデータ収集能力のせいでプロセッサが値をさらに調整することができないくらいに低いので飽和する）などの）ときに閉塞を示し得る。別の例では、ポンプの活動レベルは、活動レベルがポンプの動作の不安定性の増大を示すときに閉塞を示し得る。不安定性の増大は、たとえば、ポンプがポンプ制御設定点を繰り返しオーバーシュートするか、ポンプ制御設定点から減速するか、またはポンプ制御設定点から加速するときにポンプ制御挙動における証拠となり得る。別の例として、本明細書で説明されているように、不安定性の増大は、測定されたポンプ活動の変動が閾値の条件を満たす（超えるか、またはそれよりも低くなる）ときなどに、ポンプ活動の不安定レベルを介して明らかにされ得る。
【００４１】
閉塞を示し得るか、または閉塞を示し得ない一定時間にわたるポンプの活動レベルまたは活動レベルの変化の例は、少なくとも図５Ａ〜図５Ｃに関して説明されている。閉塞を示し得るか、または閉塞を示し得ない一定時間にわたるポンプの活動レベルまたは活動レベルの変化の他の例は、少なくとも説明されている例のレベルまたは本明細書で説明されている変化を検討することで明らかになる。
【００４２】
一定時間にわたるポンプの活動レベルが、流体流路内の閉塞を示していない場合、プロセス４００は終了することができ、またはいくつかの実施形態では、閉塞が存在しているかどうかを決定するために異なるアプローチを使用して１つまたは複数の他のチェックが実行され得る。その一方で、一定時間にわたるポンプの活動レベルが、流体流路内の閉塞を示す場合、プロセス４００は、ブロック４０６に移動することができる。ブロック４０６で、プロセス４００は、閉塞の表示を与え得る。閉塞の表示は、たとえば、閉塞を表すアラームを作動させることを含み得る。アラームは、次いで、閉塞を調査するか、または解決するように使用者に指令することができる。いくつかの場合において、閉塞の表示は、閉塞条件を断定的に表示するのではなく潜在的閉塞条件を表すことができる。いくつかの実施形態において、プロセス４００は、閉塞の存在を確認するための異なるアプローチを使用して１つまたは複数の他のチェックも実行することができる。別の例では、閉塞の表示は、ポンプの動作を停止させる、閉塞が一定期間内に解決されない場合にポンプの動作を停止させるためにカウントダウンタイマーをトリガーする、またはポンプの活動レベルを加減するなどの、ポンプの動作モードを変更することを含み得る。
【００４３】
いくつかの実装では、プロセス４００を実行するステップは、１つまたは複数の異なる利点をもたらし得る。一例において、プロセス４００は、比較的安価であるか、単純であるか、または能力が制限されている可能性のあるポンプコントローラまたはポンプとともに使用するのに望ましいものであってよい。これは、プロセス４００が比較的直接的な技術（たとえば、信号の特徴の間の持続時間を決定し、信号の特徴をカウントし、次いで持続時間もしくはカウントを閾値と比較するか、または信号のパルスに応答して追跡されている値において一定期間に飽和を検出する）を使用して閉塞の表示を与えるかどうかを決定することができ、したがって、比較的安価で、単純なポンプコントローラまたはポンプ内に組み込まれ得る。別の例では、プロセス４００を使用することは、ポンプアセンブリ１５０などのポンプアセンブリが、閉塞の表示を与えるかどうかを決定するために圧力センサー３５０などの圧力センサーを備え得ないか、またはポンプの活動レベルを示す信号を出力するポンプを備え得ないので、望ましい。結果として、ポンプアセンブリのコストは低減され、ポンプアセンブリのサイズも縮小され得る。なおも別の例では、プロセス４００を使用することは、閉塞の表示を与えるかどうかを決定するロバスト性または正確さを高めるために望ましいものとしてよい。プロセス４００は、たとえば、閉塞の表示を与えるかどうかの最終決定を下すために、１つまたは複数の他の閉塞決定（たとえば、キャニスターまたは流体流路内の圧力測定結果、重量測定結果、または光検出結果に基づく閉塞決定）と組み合わせて、またはそれとは独立して使用され得る。プロセス４００は、それに加えて、１つまたは複数の他の閉塞決定が閉塞の検出に失敗し得るときにプロセス４００が閉塞を検出できるので有利であり得る。たとえば、他の処理（たとえば、平均処理）が、ポンプの活動レベル（たとえば、動作速度）を検出するセンサーからの測定結果に対して実行され得るときに、そのような処理は、閉塞が本明細書において提示されているアプローチを使用して容易に検出可能であり得る間に、閉塞を滑らかにするか、またはマスクして、処理された信号から目立たないようにし得る。一例において、６０秒おきに６個のタコメータパルスは、１８０秒、２０秒、４０秒、６０秒、および６０秒だけそれぞれ隔てられる５個のタコメータパルスと同じ算出された平均を生成し得る。しかしながら、５個のタコメータパルスは、本明細書で説明されているように閉塞を示し得るが、６個のタコメータパルスは、閉塞を示し得ない。いくつかの実施形態において、プロセス４００は、キャニスター（または被覆材）満杯状態と流路の他の部分内の閉塞となど、様々なタイプの閉塞条件を区別することができる。
【００４４】
図５Ａは、いくつかの実施形態によりいつポンプ３３０などのポンプの活動レベルが閉塞を示し得るかを示す例示的なグラフ５００Ａを示している。グラフ５００Ａは、図３Ａ〜図３Ｃに関して説明されているコンポーネント３００Ａ、３００Ｂ、または３００Ｃ、さらには、ポンプのポンプモーターの回転を示すパルスを供給するように構成されているタコメータを備える、ポンプアセンブリ２３０などの、ポンプアセンブリのグラフであり得る。グラフ５００Ａのｙ軸は、連続するタコメータパルスの間の秒単位の時間を示し、グラフ５００Ａのｘ軸は、約４５０個の連続するタコメータパルスに対して割り当てられている番号付けを示す。曲線５０２Ａは、閉塞を有しない流路について取得されたデータを示し、曲線５０４Ａは、閉塞のある流路から取得されたデータを示す。
【００４５】
グラフ５００Ａは、たとえば、タコメータパルスまたは連続するタコメータパルス間のより長い持続時間が、キャニスター（または被覆材）満杯状態などの、閉塞をどのように示すことができるかを示す。グラフ５００Ａに基づき、一例として、連続するタコメータパルスの間の時間が約２秒を超えるときに、ポンプの活動レベルが閉塞を示すとみなせるように閾値が設定され得る。別の例として、閾値は、約３秒、４秒、などに設定され得る。
【００４６】
図５Ｂは、いくつかの実施形態によりいつポンプ３３０などのポンプの活動レベルが閉塞を示し得るかを示す例示的なグラフ５００Ｂを示している。グラフ５００Ｂは、図３Ａ〜図３Ｃに関して説明されているコンポーネント３００Ａ、３００Ｂ、または３００Ｃ、さらには、ポンプのポンプモーターの回転を示すパルスを供給するように構成されているタコメータを備える、ポンプアセンブリ２３０などの、ポンプアセンブリのグラフであり得る。グラフ５００Ｂのｙ軸は、連続するタコメータパルスの間の秒単位の時間を示し、グラフ５００Ｂのｘ軸は、約５０個の連続するタコメータパルスに対して割り当てられている番号付けを示す（図５Ａの約４５０個のパルスとは反対に）。曲線５０２Ｂは、閉塞を有しない流路について取得されたデータを示し、曲線５０４Ｂは、閉塞のある流路から取得されたデータを示す。
【００４７】
グラフ５００Ｂは、たとえば、連続するタコメータパルス間のより長い持続時間が、キャニスター（または被覆材）満杯条件などの、閉塞をどのように示すことができるかを示す。グラフ５００Ｂに基づき、一例として、連続するタコメータパルスの間の時間が約１秒を超えるときに、ポンプの活動レベルが閉塞を示すとみなせるように閾値が設定され得る。別の例として、閾値は、約２秒、３秒、などに設定され得る。
【００４８】
図５Ｃは、いくつかの実施形態によりいつポンプの活動レベルが閉塞を示し得るかを示す例示的なグラフ５００Ｃを示している。グラフ５００Ｃは、図３Ａ〜図３Ｃに関して説明されているコンポーネント３００Ａ、３００Ｂ、または３００Ｃ、さらには、ポンプのポンプモーターの回転を示すパルスを供給するように構成されているタコメータを備える、ポンプアセンブリ２３０などの、ポンプアセンブリのグラフであり得る。グラフ５００Ｃのｙ軸は、タコメータパルスの間の秒単位の観察された最短時間を示し、グラフ５００Ｃのｘ軸は、キャニスター制限条件またはキャニスター空条件を示す。曲線５０２Ｃは、閉塞を有しない流路について取得されたデータを示し、曲線５０４Ｃは、閉塞のある流路から取得されたデータを示す。
【００４９】
グラフ５００Ｃは、たとえば、タコメータパルスまたは連続するタコメータパルス間の観察された再短時間の間のより長い持続時間が、キャニスター（または被覆材）満杯状態のキャニスターなどの、閉塞をどのように示すことができるかを示す。グラフ５００Ｃに基づき、一例として、連続するタコメータパルスの間の観察される最短時間が２秒を超えるときに、ポンプの活動レベルが閉塞を示すとみなせるように閾値が設定され得る。別の例として、閾値は、約３秒、４秒、などに設定され得る。
【００５０】
図６は、いくつかの実施形態によりポンプの活動レベルを決定するために使用可能な検出された信号に対する流体流路内の流量制御値の影響を示す例示的なグラフ６００を示している。グラフ６００は、流量制御弁管路の場合のコンポーネント３００Ａまたは３００Ｂおよび流量制御弁管路がない場合のコンポーネント３００Ｃ、さらには、ポンプのポンプモーターの回転を示すパルスを供給するように構成されているタコメータを備える、ポンプアセンブリ２３０などの、ポンプアセンブリのグラフであり得る。グラフ６００のｙ軸は、連続するタコメータパルスの間の秒単位の時間を示し、グラフ６００のｘ軸は、約８５０個の連続するタコメータパルスに対して割り当てられている番号付けを示す。曲線６０２は、流量制御弁を備えていないポンプアセンブリについて取得されたデータを示し、曲線６０４は、流量制御弁を備えているポンプアセンブリについて取得されたデータを示す。グラフ６００は、いくつかの実施形態における曲線６０２、６０４に加えて、またはその代わりに処理され得る曲線６０２、６０４に対する移動平均をさらに表す。
【００５１】
グラフ６００は、たとえば、いくつかの実施形態において、流体流路内に流量制御弁を備えた結果、ポンプ活動をより安定させ、次いで、ポンプの活動レベルを検出するか、または決定するように位置決めされている、タコメータなどのセンサーからより安定した、または正確な測定結果をどのようにして得られるかを示している。さらに、流量制御弁の流れ方向制御の利点に加えて、流量制御弁は、圧力低下をもたらし、ポンプへ進行する圧力信号に対するローパスフィルターとして機能することによって流体流路内の圧力波を低減することができる。流量制御弁を備えることは、ポンプアセンブリアラームの誤作動によって引き起こされる使用者にとって迷惑な状態を防ぐのにさらに役立ち得る。様々な実施態様において、非連続パルスの間の持続時間が利用され得る。いくつかの実施形態において、平均タコメータ期間などの、ポンプの活動レベルの変動の尺度は、連続するタコメータパルスの間の持続時間などの、活動レベルの特徴の間の持続時間に加えて、またはその代わりに使用され得る。これは、たとえば、図８Ａ〜図８Ｂおよび図９Ａ〜図９Ｂに関して説明されている。
【００５２】
図７は、いくつかの実施形態によりポンプの活動レベルを決定するために使用可能な検出された信号に対する流体流路内の様々な位置における流量制御値の影響を示す例示的なグラフ７００を示している。グラフ７００は、入口側弁管路７０４の場合のコンポーネント３００Ａの配置構成、排出部側弁管路７０６の場合のコンポーネント３００Ｂの配置構成、および流量制御弁管路７０２がない場合のコンポーネント３００Ｃ、さらには、ポンプのポンプモーターの回転を示すパルスを供給するように構成されているタコメータを含む、ポンプアセンブリ２３０などの、ポンプアセンブリのグラフであり得る。グラフ７００のｙ軸は、圧力センサー３５０などの、圧力センサーに対する圧力センサー電圧を示し、グラフ７００のｘ軸は、時間を示す。
【００５３】
グラフ７００は、たとえば、いくつかの実施形態において、流体流路内に流量制御弁を備えた結果、圧力波がどのように減衰または低減され得るかを示している（たとえば、圧力低下をもたらし、センサーへ進行する圧力信号に対するローパスフィルターとして機能することによって）。図３Ａのコンポーネント３００Ａの配置構成に対応する、曲線７０４によって示されているように、入口のところに流量制御弁を備えることで、圧力波を有利に低減することができ、その結果、コンポーネントの他の配置構成または組合せに比べて、活動センサー（たとえば、タコメータ）などの、１つまたは複数のセンサーからより正確な、安定した、より大きい信号振幅の測定結果が得られる。図８Ａ〜図８Ｂおよび図９Ａ〜図９Ｂに関して説明されているように、これは、感知された信号の処理中に行われる識別を改善することができる。流量制御弁を備えることは、ポンプアセンブリアラームの誤作動によって引き起こされる使用者にとって迷惑な状態を防ぐのにさらに役立ち得る。
【００５４】
クランプ状態検出を使用する閉塞検出
図８Ａは、いくつかの実施形態によりいつポンプ３３０などのポンプの活動レベルが閉塞を示し得るかを示す例示的なグラフ８００Ａを示している。グラフ８００Ａは、図３Ｃに関して説明されているコンポーネント３００Ｃ、さらには、ポンプのポンプモーターの回転を示すパルスを供給するように構成されているタコメータを備える、ポンプアセンブリ２３０などの、ポンプアセンブリのグラフであり得る。ポンプアセンブリは、−４０ｍｍＨｇの設定点で動作しているものとしてよい。グラフ８００Ａのｙ軸は、連続するタコメータパルスの間の秒単位の平均期間（または周波数）（左の目盛り）、標準毎分リットル（ＳＬＰＭ）単位の質量流尺度（右の目盛り）、およびスケーリングされたアラーム表示（高は「ＯＮ」に対応する）を示す。グラフ８００Ａのｘ軸は、分単位の経過時間を示す。グラフ８００Ａは、平均タコメータ期間８０２、閉塞閾値設定８０４、質量流測定結果８０６（たとえば、質量流メーターなどの、流量計を使用して直接測定された流量）、および一定時間にわたるスケーリングされたアラーム８０８を示している。スケーリングされたアラーム８０８は、高であるときに、閉塞条件などの、アラーム条件を示し得る。スケーリングされたアラーム８０８は、たとえば、（ｉ）聴覚的にまたは視覚的に知覚できる、アラームの作動および動作停止を行うために使用され得るか、（ｉｉ）メモリ内のアラームフラグであり得るか、または（ｉｉｉ）ポンプの変更動作を伴うか、またはトリガーすることができる。
【００５５】
グラフ８００Ａは、たとえば、平均タコメータ期間８０２が閉塞閾値８０４を満たさないときにスケーリングされたアラーム８０８がどのように作動され得ないかを示す。これからわかるように、平均タコメータ期間８０２は、スケーリングされたアラーム８０８が動作停止したままであるように閉塞閾値８０４よりも低いままである。しかしながら、質量流測定結果８０６は、流体流路内に流れがほとんど、または全くないことを示し、これは閉塞条件を示す。
【００５６】
図８Ｂは、いくつかの実施形態によりいつポンプ３３０などのポンプの活動レベルが閉塞を示し得るかを示す例示的なグラフ８００Ｂを示している。グラフ８００Ｂは、図３Ａに関して説明されているコンポーネント３００Ａ、さらには、ポンプのポンプモーターの回転を示すパルスを供給するように構成されているタコメータを備える、ポンプアセンブリ２３０などの、ポンプアセンブリのグラフであり得る。ポンプアセンブリは、−４０ｍｍＨｇの設定点で動作しているものとしてよい。グラフ８００Ｂのｙ軸は、連続するタコメータパルスの間の秒単位の平均期間（左の目盛り）、ＳＬＰＭ単位の質量流尺度（右の目盛り）、およびスケーリングされたアラーム表示（高は「ＯＮ」に対応する）を示す。グラフ８００Ｂのｘ軸は、分単位の経過時間を示す。グラフ８００Ｂは、平均タコメータ期間８１２、閉塞閾値設定８１４、クランプ状態閾値８１５、質量流測定結果８１６、および一定時間にわたるスケーリングされたアラーム８１８を示す。スケーリングされたアラーム８１８は、高であるときに、閉塞条件などの、アラーム条件を示し得る。スケーリングされたアラーム８１８は、たとえば、（ｉ）聴覚的にまたは視覚的に知覚できる、アラームの作動および動作停止を行うために使用され得るか、（ｉｉ）メモリ内のアラームフラグであり得るか、または（ｉｉｉ）ポンプの変更動作を伴うか、またはトリガーすることができる。図８Ａの平均タコメータ期間８０２（流体制御弁を備えていないポンプから取得される）と比較して、平均タコメータ期間８１２は、より大きい、より正確な振幅またはダイナミックレンジを有し、処理および検出の正確さが改善される。いくつかの実施形態において、連続するタコメータパルス（たとえば図５Ａ〜図５Ｃおよび図６など）の間の期間または活動レベルの他の尺度が、平均タコメータ期間の代わりに、またはそれに加えて利用され得る。
【００５７】
グラフ８００Ｂは、たとえば、瞬間的にまたは一定期間にわたって（たとえば、１０秒、２０秒、３０秒、４５秒、１分、１．５分、２分、３分など）平均タコメータ期間８１２が閉塞閾値設定８１４またはクランプ状態閾値設定８１５のうちの少なくとも一方を満たすときにスケーリングされたアラーム８１８がどのように作動され得るかを示す。これからわかるように、スケーリングされたアラーム８１８は、約４分で作動し得ないが、それは、平均タコメータ期間８１２が閉塞閾値設定８１４またはクランプ状態閾値設定８１５を満たしていないことがあるからである。その一方で、スケーリングされたアラーム８１８は、平均タコメータ期間８１２が閉塞閾値設定８１４を満たしているときに約１２分および１７分で作動され得る。したがって、約１２分および１７分でのスケーリングされたアラーム８１８の作動は、閉塞閾値アラームをトリガーするために使用され得る。約１２分および１７分で作動されるスケーリングされたアラーム８１８は、平均タコメータ期間８１２が閉塞閾値設定８１４をもはや満たし得ないときに約１４分および１８分で動作を停止され得る。それに加えて、スケーリングされたアラーム８１８は、平均タコメータ期間８１２がクランプ状態閾値設定８１５を満たしているときに約２３分で作動され得る。したがって、約２３分でのスケーリングされたアラーム８１８の作動は、クランプ状態閾値アラームをトリガーするために使用され得る。約２３分で作動されたスケーリングされたアラーム８１８は、平均タコメータ期間８１２が閉塞閾値設定８１４またはクランプ状態閾値設定８１５の一方または両方をもはや満たし得ないときに約３２分で動作を停止され得る。この動作は、質量流測定結果８１６によって確認されるものとしてよく、これは流体流路内に流れがほとんど、または全くないことを示し、これは閉塞条件を示す。さらに、約０〜１０分の間および約３０〜４０分の間の質量流測定結果８１６は、ポンプアセンブリに対する最低許容可能な流量を表し得る。その結果、約０〜１０分の間および約３０〜４０分の間のアラームは、迷惑なアラームとみなされ得る。それに加えて、約１０〜３０分の間および約４０〜６０分の間の質量流測定結果８１６は、ポンプアセンブリに対する最低許容可能な流量よりも少ないものとしてよく、したがってアラームは、本明細書で説明されているように予想され、トリガーされ得る。アラームがトリガーされた後、質量流測定結果８１６は、最低許容可能状態に戻ることができ、次いで、アラームは、約３１分のところに示されているようにクリアされ得る。
【００５８】
クランプ状態検出は、ポンプのデータ収集能力に依存するポンプに対する閾値であり得る、クランプ状態閾値設定８１５を使用して実行されるものとしてよい。ポンプは、ポンプの活動レベルに応答して、平均タコメータ期間８１２（またはタコメータパルスのカウントおよび同様のもの）などの、値を追跡することができる。しかしながら、いくつかの場合において、ポンプは、流路内に閉塞があるせいでゆっくり動作していることがあるので（たとえば、ポンプモーターがゆっくり回転していることがあるので）、ポンプ活動の感知された表示は、信頼できないものとなり得る。たとえば、タコメータパルスの間の時間は、意味のあるデータを収集するためのカットオフに対応する閾値を満たす（たとえば、閾値を超えるか、または低くなる）ように閉塞があるせいで長くなることがある。この条件は、飽和値を記録する、または「クランプ状態」に到達する、と称され得る。クランプ状態には、たとえば、１つまたは複数のセンサーまたはポンプのポンプコントローラ（たとえば、ポンプコントローラ３６０）が比較的安価であるか、単純であるか、または能力（たとえば、処理速度、メモリなど）に制限があるという理由を含む、様々な理由から到達し得る。クランプ状態では、活動レベルに対応する決定された値は、一定期間の間、飽和し、一定のままとなり得るが、それは、その値が値を調整するために使用される関数に従ってポンプの活動レベルに応答してさらに変化すべきであっても、値はさらに増減され得ない（言い換えれば、値は飽和している）ことがあるからである。有利には、いくつかの実施形態において、そのような値の飽和は、ポンプに対する通常でない条件の指示および他のいくつかのアプローチよりも信頼性が高く素早い指示を与え得る。
【００５９】
一例において、ポンプのポンプコントローラは、データの８ビット（これは、活動レベルがレベル０からレベル２５５までの範囲の２５６レベルの粒度で追跡され得る、ということである）を使用して記憶されている値を使用してポンプの活動レベルを追跡する能力を有するものとしてよく、レベル２５５は割り当てられた最低の活動レベルを示し、レベル０は割り当てられた最高の活動レベルを示し得る。この例では、ポンプの活動レベルは、割り当てられた最低の活動レベル以下に低下することがあり、したがって、ポンプコントローラは、活動レベルが割り当てられた最低の活動レベルよりも低くなったとしても活動レベルが２５５レベルのままであるとみなし得る。したがって、値が２５５レベルに留まり、それにより飽和したときに、値の飽和は、ポンプに対する通常でない動作条件を示すことができ、閉塞を示すアラーム条件として使用され得る。いくつかの実施形態において、使用者にとって迷惑なものであり得る、間欠的アラームを防ぐために、値の飽和は、３０秒、１分、２分、および同様の時間などの、一定期間に値が飽和したままになった後アラーム条件であるとみなされ得る。
【００６０】
いくつかの実施形態において、クランプ状態閾値を使用してクランプ状態閾値をチェックすると、その結果、閉塞閾値を使用するだけの場合に比べてより正確で信頼性の高い閉塞検出が行われる。これは、クランプした閾値の条件を満たすことが、流体流路内に永久的な閉塞があるせいでポンプが非常にゆっくりと動作していることを確実に示し得るからである。対照的に、閉塞閾値だけに頼ると、結果として、検出の安定性および精度が低下し得るが、それは、少なくとも、ポンプコントローラが（ｉ）一時的閉塞（これはクリアされてよく、閉塞アラームをトリガーすべきでない）と（ｉｉ）流体流路内の永久的閉塞とを区別し得ないからである。その一方で、閉塞閾値と比較したときにポンプの非常に低い活動を信号で知らせるように選択された、クランプ状態閾値の条件を満たすことは、重大な閉塞が存在すること、およびそのような閉塞が一時的閉塞ではあり得ないことを示し得る。したがって、閉塞条件は、クランプ状態閾値が使用されるときにより正確に、確実にトリガーされ得る。グラフ８００Ｂは、閉塞閾値８１４およびクランプ状態閾値８１５の同時使用を示しているが、閉塞閾値８１４およびクランプ状態閾値８１５は、各々、独立して、または一方の閾値もしくは他方の閾値なしで実装され得る。それに加えて、いくつかの実施形態において、スケーリングされたアラーム８０８および８１８は、アラームを作動させるかどうかを決定するために単独で、または１つもしくは複数の他の条件もしくは指示（たとえば、本明細書で開示されている指示など）と組み合わせて使用され得る。
【００６１】
図９Ａは、いくつかの実施形態によりいつポンプ３３０などのポンプの活動レベルが閉塞を示し得るかを示す例示的なグラフ９００Ａを示している。グラフ９００Ａは、図３Ｃに関して説明されているコンポーネント３００Ｃ、さらには、ポンプのポンプモーターの回転を示するパルスを供給するように構成されているタコメータを備える、ポンプアセンブリ２３０などの、ポンプアセンブリのグラフであり得る。ポンプアセンブリは、−１２０ｍｍＨｇの設定点で動作しているものとしてよい。グラフ９００Ａのｙ軸は、連続するタコメータパルスの間の秒単位の平均期間（左の目盛り）、ＳＬＰＭ単位の質量流尺度（右の目盛り）、およびスケーリングされたアラーム表示（高は「ＯＮ」に対応する）を示す。グラフ９００Ａのｘ軸は、分単位の経過時間を示す。グラフ９００Ａは、平均タコメータ期間９０２、閉塞閾値設定９０４、質量流測定結果９０６、および一定時間にわたるスケーリングされたアラーム９０８を示す。スケーリングされたアラーム９０８は、高であるときに、閉塞条件などの、アラーム条件を示し得る。スケーリングされたアラーム９０８は、たとえば、（ｉ）聴覚的にまたは視覚的に知覚できる、アラームの作動および動作停止を行うために使用され得るか、（ｉｉ）メモリ内のアラームフラグであり得るか、または（ｉｉｉ）ポンプの変更動作を伴い得る。
【００６２】
グラフ９００Ａは、たとえば、平均タコメータ期間９０２が閉塞閾値設定９０４を満たさないときにスケーリングされたアラーム９０８がどのように作動され得ないかを示す。これからわかるように、平均タコメータ期間９０２は、スケーリングされたアラーム９０８が動作停止したままであるように閉塞閾値設定９０４よりも低いままである。しかしながら、質量流測定結果９０６は、流体流路内に流れがほとんど、または全くないことを示し、これは閉塞条件を示す。
【００６３】
図９Ｂは、いくつかの実施形態によりいつポンプ３３０などのポンプの活動レベルが閉塞を示し得るかを示す例示的なグラフ９００Ｂを示している。グラフ９００Ｂは、図３Ａに関して説明されているコンポーネント３００Ａ、さらには、ポンプのポンプモーターの回転を示すパルスを供給するように構成されているタコメータを備える、ポンプアセンブリ２３０などの、ポンプアセンブリのグラフであり得る。ポンプアセンブリは、−１２０ｍｍＨｇの設定点で動作しているものとしてよい。グラフ９００Ｂのｙ軸は、連続するタコメータパルスの間の秒単位の平均期間（左の目盛り）、ＳＬＰＭ単位の質量流尺度（右の目盛り）、およびスケーリングされたアラーム表示（高は「ＯＮ」に対応する）を示す。グラフ９００Ｂのｘ軸は、分単位の経過時間を示す。グラフ９００Ｂは、平均タコメータ期間９１２、閉塞閾値設定９１４、質量流測定結果９１６、および一定時間にわたるスケーリングされたアラーム９１８を示す。スケーリングされたアラーム９１８は、高であるときに、閉塞条件などの、アラーム条件を示し得る。スケーリングされたアラーム９１８は、たとえば、（ｉ）聴覚的にまたは視覚的に知覚できる、アラームの作動および動作停止を行うために使用され得るか、（ｉｉ）メモリ内のアラームフラグであり得るか、または（ｉｉｉ）ポンプの変更動作を伴うか、またはトリガーすることができる。図９Ａの平均タコメータ期間９０２（流体制御弁を備えていないポンプから取得される）と比較して、平均タコメータ期間９１２は、より大きい、より正確な振幅またはダイナミックレンジを有し、処理および検出の正確さが改善される。
【００６４】
クランプ状態閾値は、図９Ｂに示されていないが、それは、ｙ軸上で０．４０秒の最大値を超える平均タコメータ期間に設定されるからである（左の目盛り）。たとえば、図８Ｂでは、クランプ状態閾値設定８１５は、約０．８２５秒に設定されている。しかしながら、いくつかの実施形態において、図９Ｂにおける陰圧設定点は、図８Ｂにおける設定点（−４０ｍｍＨｇ）よりも大きい値（−１２０ｍｍＨｇ）に設定され、これにより、ポンプはより高い活動レベル（たとえば、ポンプモーターがより高速に回転する）を有し、より低い陰圧設定点に達して保持するので、平均タコメータ期間９１２は、一般的に、平均タコメータ期間８１２よりも小さい。したがって、より低い陰圧設定点に対して選択されている、クランプ状態閾値設定８１５と同じであるか、または類似するように図９Ｂに対してクランプ状態閾値を選択すると、結果として、閉塞検出は閉塞閾値９１４にのみ頼ることになり得る。グラフ９００Ｂは、たとえば、瞬間的にまたは一定期間にわたって（たとえば、１０秒、２０秒、３０秒、４５秒、１分、１．５分、２分、３分など）平均タコメータ期間９１２が閉塞閾値設定９１４を満たすときにスケーリングされたアラーム８１８がどのように作動され得るかを示す。これからわかるように、スケーリングされたアラーム９１８は、その期間に平均タコメータ期間９１２が閉塞閾値設定９１４を満たしているときに約１２分および４２分で作動され得る。したがって、約１２分および４２分で作動されたスケーリングされたアラーム９１８は、閉塞閾値アラームをトリガーするために使用され得る。約１２分および４２分で作動されるスケーリングされたアラーム９１８は、平均タコメータ期間９１２が閉塞閾値設定９１４をもはや満たし得ないときに約３１分で、しかるべく動作を停止され得る。
【００６５】
グラフ８００Ａおよびグラフ８００Ｂをグラフ９００Ａおよび９００Ｂと比較することによって、設定点が高くなるにつれ、平均タコメータ期間がクランプ状態閾値のレベルまで上がり飽和に達する可能性が低くなり得るので平均タコメータ期間がクランプ状態閾値の条件を満たす可能性が低くなり得ることがさらにわかる。いくつかの実施形態において、クランプ状態閾値は、少なくとも陰圧設定点に基づき複数のクランプ状態閾値から選択され得る。たとえば、陰圧設定点が高くなるにつれ、クランプ状態閾値の減少値が選択され得る。様々な実施形態において、閉塞閾値に対して類似の選択が実行され得る。
【００６６】
他の変更形態
本明細書で提示されている閾値、制限、持続時間などの値は、絶対的であることを意図されておらず、したがって、近似的であってよい。それに加えて、本明細書で提示されている閾値、制限、持続時間などは、自動的に、またはユーザによって、のいずれかで、固定されるか、または可変であるものとしてよい。さらに、本明細書で使用されているように、基準値に関して、超える、より大きい、より小さいなどの相対的な用語は、基準値に等しいことも包含することを意図されている。たとえば、正である基準値を超えることは、基準値以上であることを包含し得る。それに加えて、本明細書で使用されているように、基準値に関して、超える、より大きい、より小さいなどの相対的な用語は、基準値に関して、より下、より小さい、より大きいなどの、開示されている関係の逆も包含することを意図されている。
【００６７】
特定の態様、実施形態、または例に関して説明されている特徴部、材料、特性、グループは、不適合でない限り、本明細書で説明されている他の態様、実施形態、または例に適用可能であるものと理解されるべきである。本明細書（付属の請求項、要約、および図面を含む）で開示されている特徴部のすべて、またはこうして開示されている方法もしくはプロセスのステップのすべては、そのような特徴部またはステップの少なくともいくつかが相互排他的である組合せを除く、任意の組合せに組み合わせることができる。保護は、前記の実施形態の詳細に制限されない。保護は、本明細書（付属の請求項、要約、および図面）で開示されている特徴のうち新規性のある特徴、もしくは新規性のある組合せに、またはこうして開示されている方法もしくはプロセスのステップのうちの新規性のあるもの、または新規性のある組合せに拡大適用される。
【００６８】
いくつかの実施形態が説明されているが、これらの実施形態は、ほんの一例であり、保護の範囲を制限することは意図されていない。実際、本明細書で説明されている新規性のある方法およびシステムは、様々な他の形態で具現化することができる。さらに、本明細書で説明されている方法およびシステムの形態の様々な省略、置換、および変更も行うことができる。当業者であれば、いくつかの実施形態において、例示され、または開示されているプロセスで実行される実際のステップは、図に示されているものと異なり得ることを理解するであろう。実施形態に応じて、上で説明されているステップのいくつかを取り除くことができ、また他のステップを追加することもできる。たとえば、開示されているプロセスにおいて実行される実際のステップまたはステップの順序は、図に示されているのと異なることがある。実施形態に応じて、上で説明されているステップのいくつかを取り除くことができ、また他のステップを追加することもできる。たとえば、図に示されている様々なコンポーネントは、プロセッサ、コントローラ、ＡＳＩＣ、ＦＰＧＡ、または専用ハードウェア上のソフトウェアまたはファームウェアとして実装され得る。プロセッサ、ＡＳＩＣ、ＦＰＧＡ、および同様のものなどの、ハードウェアコンポーネントは、論理回路を含み得る。さらに、上で開示されている特定の実施形態の特徴部および属性を異なる仕方で組み合わせて追加の実施形態を形成することができるが、すべて本開示の範囲内に収まる。
【００６９】
図示され、本明細書で説明されているユーザインターフェース画面は、追加のまたは代替的なコンポーネントを備えることができる。これらのコンポーネントは、メニュー、リスト、ボタン、テキストボックス、ラベル、ラジオボタン、スクロールバー、スライダー、チェックボックス、コンボボックス、ステータスバー、ダイアログボックス、ウィンドウ、および同様のものを含み得る。ユーザインターフェース画面は、追加のまたは代替的な情報を含み得る。コンポーネントは、好適な順序で配置構成され、グループ化され、表示され得る。
【００７０】
本明細書で使用されている条件付きの言い回し、とりわけ、「できる」、「し得る」、「してよい」、「たとえば」などは、特に断りのない限り、または使用されている文脈内で他の意味に理解されるべきでない限り、一般的に、いくつかの特徴、要素、または状態を、いくつかの実施形態に含むが、他の実施形態には含まない、ことを伝達することを意図されている。したがって、そのような条件付きの言い回しは、特徴、要素、または状態がいかなる形でも１つまたは複数の実施形態に対して必要であること、または１つまたは複数の実施形態が、作成者入力またはプロンプトあり、またはなしで、これらの特徴、要素、または状態が、特定の実施形態に含まれるか、または特定の実施形態において実行されるべきであるかを決定するための論理を必ず含むことを意味することを意図されていない。「備える」、「含む」（「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」、「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ」）、「有する」（「ｈａｖｉｎｇ」）などという言い回しは同義語であり、制約されることなく、包含的に使用され、追加の要素、特徴、行為、動作、などを除外しない。また、「または」という言い回しは、たとえば、要素のリストを連結するために使用されたときに、「または」という言い回しは、そのリスト内の要素の１つ、いくつか、またはすべてを意味するように包含的な意味で（および排他的な意味でなく）使用される。さらに、通常の意味を有することに加えて、本明細書類使用されているような「各々」という言い回しは、「各々」という言い回しが適用される要素の集合の任意の部分集合を意味し得る。
【００７１】
「Ｘ、Ｙ、およびＺのうちの少なくとも１つ」という語句などの宣言的な言い回しは、特に断りのない限り、一般に、項目、用語などがＸ、Ｙ、もしくはＺのいずれか、またはこれらの組合せであり得ることを伝えるために使用されるような文脈により理解される。したがって、そのような連言的な言い回しは、一般的に、いくつかの実施形態がＸの少なくとも１つ、Ｙの少なくとも１つ、およびＺの少なくとも１つが各々存在していることを必要とすることを意味することを意図されていない。
【００７２】
特に断りのない限り、英語原文中の「ａ」または「ａｎ」などの冠詞（日本語では「一〜」とするかまたは使わない）は、一般的に、１つまたは複数の説明されている項目を含むものとして解釈されるべきである。したがって、「〜するように構成されている（一）デバイス」などの語句は、１つまたは複数の実行されているデバイスを含むことを意図されている。そのような１つまたは複数の列挙されているデバイスは、また、述べられている列挙を実行するようにまとめて構成され得る。たとえば、「列挙Ａ、Ｂ、およびＣを実行するように構成されているプロセッサ」は、列挙ＢおよびＣを実行するように構成されている第２のプロセッサと連動する列挙Ａを実行するように構成されている第１のプロセッサを含むことができる。
【００７３】
本開示は特定の実施形態、例、および応用を含んでいるが、当業者であれば、本開示は、具体的に開示された実施形態を超えて、他の代替的実施形態または用途、ならびにその明らかな修正形態および等価物にも、本明細書で述べられている特徴および利点のすべてをもたらさない実施形態を含めて、拡大適用されることを理解するであろう。したがって、本開示の範囲は、本明細書の好ましい実施形態の特定の開示によって制限されることを意図されておらず、また本明細書に提示されているような、または将来提示されるような請求項によって定義され得る。
【符号の説明】
【００７４】
１００  陰圧または減圧創傷治療（またはＴＮＰ）システム
１１０  創腔
１２０  創傷被覆
１３０  創傷充填材
１４０  単一または多重内腔管または導管
１５０  ポンプアセンブリ
２０２，２０４  視覚的インジケータ
２０６  ディスプレイまたは画面
２０８  陥凹部
２１０  把持部分
２１２  キーもしくはボタン
２１２ａ、２１２ｂ、２１２ｃ  ボタン
２１４  把持部分
２１６  窓
２１８  配管流路
２２０  キャニスター
２２１  キャニスターラッチ
２２２  ラッチ陥凹部
２２４  空気出口
２２６  ストラップ装着具
２３０  ポンプアセンブリ
２３０  装置
２３２  スピーカーポート
２３４  フィルターアクセスドア
２３６  把持部分
２３８  被覆
２３９  電源ジャック
２４２  把持部分
２４４  足部
２４６  チューブマウントリリーフ
２４８  キックスタンド
２４９  穴
２５２  入口
２５６  ＵＳＢアクセスドア
【図１】
2018504190.tif 000003
【図２Ａ】
2018504190.tif 000004
【図２Ｂ】
2018504190.tif 000005
【図２Ｃ】
2018504190.tif 000006
【図３Ａ】
2018504190.tif 000007
【図３Ｂ】
2018504190.tif 000008
【図３Ｃ】
2018504190.tif 000009
【図４】
2018504190.tif 000010
【図５Ａ】
2018504190.tif 000011
【図５Ｂ】
2018504190.tif 000012
【図５Ｃ】
2018504190.tif 000013
【図６】
2018504190.tif 000014
【図７】
2018504190.tif 000015
【図８Ａ】
2018504190.tif 000016
【図８Ｂ】
2018504190.tif 000017
【図９Ａ】
2018504190.tif 000018
【図９Ｂ】
2018504190.tif 000019
【国際調査報告】
2018504190.tif 000020
2018504190.tif 000021
2018504190.tif 000022