(57)【要約】      （修正有）【課題】気管内管を効率的に迅速に固定できる気管内管固定器を提供する。【解決手段】気管内管固定器は、可調式固定挟みと、固定ベルトと、を含む。可調式固定挟みは、第１挟持ユニット及び第２挟持ユニットと、調整ユニットと、噛み込み防止構造と、を含む。第１挟持ユニットは、第１挟持部を有し、第２挟持ユニットは、第２挟持部を有し、第１挟持部及び第２挟持部は、突合せて気管内管を保持し、調整ユニットは、弾性部材を含み、第１挟持ユニット及び第２挟持ユニットの間に連結し、第１挟持部及び第２挟持部間の弾性の突合せを調整する。噛み込み防止構造は、第１挟持部の一側に形成され、且つ気管内管収容部を有し、気管内管を貼付し覆うことができ、気管内管を保護する。固定ベルトの両端は、それぞれ第１挟持ユニットの両側に結合する。【選択図】図２
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
可調式固定挟みと、固定ベルトと、を含み、
該可調式固定挟みは、第１挟持ユニット及び第２挟持ユニットと、調整ユニットと、噛み込み防止構造と、を含み、
該第１挟持ユニットは、第１挟持部を有し、該第２挟持ユニットは、第２挟持部を有し、該第１挟持部及び該第２挟持部は、突合せて気管内管を保持し、
該調整ユニットは、弾性部材を含み、該第１挟持ユニット及び第２挟持ユニットの間に連結し、該第１挟持部及び第２挟持部間の弾性の突合せを調整し、
該噛み込み防止構造は、該第１挟持部の一側に形成され、且つ気管内管収容部を有し、該気管内管を貼付し覆うことができ、該気管内管を保護し、
該固定ベルトの両端は、それぞれ該第１挟持ユニットの両側に結合する気管内管固定器。
【請求項２】
前記調整ユニットは、押圧式バネ調整ユニットであり、押圧ロッドと該弾性部材を含み、該押圧ロッドの一端は、該第２挟持ユニットに固定され、該押圧ロッドの他端が該第１挟持ユニットの孔に貫通し、且つ該押圧ロッドの他端は、押圧レバーを形成し、該弾性部材を該押圧レバーと第１挟持ユニットの間に介させる請求項１に記載の気管内管固定器。
【請求項３】
前記弾性部材は、バネである請求項１に記載の気管内管固定器。
【請求項４】
前記噛み込み防止構造の上表面の歯固定箇所に少なくとも１つの記号をマークする請求項１に記載の気管内管固定器。
【請求項５】
前記気管内管収容部は、上下に該気管内管を覆う請求項１に記載の気管内管固定器。
【請求項６】
前記固定ベルトは、シリコン質外層を有する請求項１に記載の気管内管固定器。
【請求項７】
前記固定ベルトは、不織布を有する請求項１に記載の気管内管固定器。
【請求項８】
前記固定ベルトは、綿質内層を有する請求項１に記載の気管内管固定器。
【請求項９】
前記固定ベルトは、該第１挟持ユニット両側の結合箇所に面ファスナーを有する請求項１に記載の気管内管固定器。
【請求項１０】
前記第１挟持ユニット、前記第２挟持ユニット及び前記噛み込み防止構造は、シリコン質外層を有する請求項１に記載の気管内管固定器。
【請求項１１】
前記第１挟持ユニット、前記第２挟持ユニット及び前記噛み込み防止構造の材質は、プラスチック材質である請求項１に記載の気管内管固定器。
【請求項１２】
前記プラスチック材質は、ポリプロピレン（Polypropylene, PP）、ＡＢＳ樹脂(acrylonitrile butadiene styrene, ABS)またはポリカーボネート (Polycarbonate, PC)のプラスチック材質である請求項１１に記載の気管内管固定器。
【請求項１３】
前記噛み込み防止構造は、透明又は半透明を呈する請求項１０又は１１に記載の気管内管固定器。
【請求項１４】
前記可調式固定挟みは、第１パッド及び第２パッドを含み、且つ該第１パッド及び第２パッドは、それぞれ該第１挟持部及び第２挟持部に装着される請求項１に記載の気管内管固定器。
【請求項１５】
前記噛み込み防止構造は、透明又は半透明を呈し、且つ該第１パッドの上表面の歯固定箇所に少なくとも１つの記号をマークし、該記号を該噛み込み防止構造上に見えるようにする請求項１４に記載の気管内管固定器。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、医療器材補助固定装置に関し、特に気管内管固定器に関する。
【背景技術】
【０００２】
医学において、気管挿入管（Endotracheal Intubation）の目的は、プラスチックの気管内管を傷疾患口中から気管中に直接挿入し、呼吸器を利用し、酸素ガスを直接傷疾患の気管（肺）中に送ることである。呼吸路を維持し、異物が肺部に吸入されることを予防する以外に、高濃度の酸素ガスを提供し、病人の呼吸に費やす労力を減少することができ、更に、気管内管を経由し、特定の薬物を投与することができる。管の挿入を行なう際に、病人の意識が良好でなく（ＧＣＳ＜９）、呼吸路が塞がれていることが懸念される時、心臓又は呼吸機能停止時、呼吸衰退、肺膨張、慢性呼吸路障害等は、何れも気管挿入管を行なう必要がある可能性がある。
【０００３】
疾患に気管内管を挿入後、従来の固定方式は、気管内管固定位置に白色の切った布テープを貼りマークとし、人工気道（oral airway）噛み込み予防管を設置し、白綿糸を使用し固結びで気管内管を固定し、綿糸両側が直交し、両耳に被せられ、１本約１５ｃｍの長さに切った綿糸が両耳に被せた綿糸を通過し、頭部上方で固結びされ、両側の口角に２×２ｃｍのガーゼを置き、受圧部位の皮が破れることを予防する。この種の綿糸を利用した固定方式は、容易に問題が発生し、固定する縛り方により受圧部位が異なり、緩すぎ又はきつすぎ、解くことができなくなったり、きつく締めすぎて病人を圧迫し不快にさせ、口角が傷ついたりし易い。綿糸の固定が緩すぎ、又は白色の切った布テープの粘着液が清潔に洗浄されてなく、患者の唾液が過度に綿糸を湿らせる等は、何れも綿糸と気管内管の摩擦固定効果を低減し管路を滑り抜けさせ、患者の唾液が過度に口角を湿らせ両側のガーゼを度々交換する必要を生じ、清潔及び美観を保持する為に医療コストの浪費を増加する。また、白い切った布テープでマークした箇所は、常に毎日白い切った布テープを交換することにより、マークの固定箇所の数字が消失し、看護師が気管内管の固定位置が誤っていないかを判別し難い。人工気道の設置は、患者が管を噛むことを予防し、酸素ガスが気管内管から供給できなくなることを防止し、呼吸通路を維持し、口腔看護する時、毎日受圧部位を交換し、患者が長時間の放置により口腔内部の複数個所に潰瘍を招き易く、病人が傷口の痛みに耐えられないことで、ヒステリーを起こし、情緒不安定に陥り易く、病人が管を抜いたり、滑り抜けたりする。また、看護人員が口腔の看護及び気管内に約３０分間の時間を浪費し、この状況でその他の患者が看護人員を読んだ時、待ち切れず、又は起こって自ら管路を抜いてしまう。気管内管を挿入した患者は、自ら気管内管を抜くか気管内管が思わず脱落する等の非計画的な気管内管が抜ける（unplanned extubation）時、上呼吸道の損失、気管支痙攣及び腸道の内容物の吸入を含む深刻な呼吸道合併症を招く可能性がある。気管内管の脱離により、呼吸衰退、酸欠、更には、死亡を招く可能性がある。同時に、緊急の再挿入管は、しばしば院内感染性肺炎の発生を引き起こす。従って、有効な固定気管内管の装置を開発することは、重要な課題である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００３−２４４４４号公報
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００５】
医療看護人員が時に容易に脱落することを回避する為、綿糸をきつく縛り、患者に不快感を生じさせることを解決し、且つ綿糸による受圧箇所に口角が傷むか耳の後ろに皮が破れる状況が出現し、または、気管内管を放置した後に唾液により綿糸が湿り易くなった後、気管内管の固定効果が悪くなり、滑り抜け易くなり、更に、患者が情緒不安定になり気管内管を噛む状況が発生し、酸欠を起こす。また、口腔看護の過程及び気管内管固定糸の交換も看護人員に多くの時間を浪費する。且つ気管内管は、病人に呼吸道を維持する重要工具であり、一旦想定外の脱落が発生したら、管を再挿入する作業を増加する必要がある以外に、病人の入院日数を延長させる可能性、更には、死亡を招く可能性があり、気管内管を如何に効率的に固定するかが実際に解決すべき問題となっている。
【０００６】
従って、本考案の目的は、気管内管を効率的に迅速に固定できる気管内管固定器を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本考案が従来技術の問題を解決する為に採用する技術手段は、気管内管固定器であり、第１挟持ユニット及び第２挟持ユニットと、調整ユニットと、噛み込み防止構造と、を含む可調式固定挟みと、固定ベルトと、を含み、該第１挟持ユニットは、第１挟持部を有し、該第２挟持ユニットは、第２挟持部を有し、該第１挟持部及び該第２挟持部は、突合せて気管内管を保持し、該調整ユニットは、弾性部材を含み、該第１挟持ユニット及び第２挟持ユニットの間に連結し、該第１挟持部及び第２挟持部間の弾性の突合せを調整し、該噛み込み防止構造は、該第１挟持部の一側に形成され、且つ気管内管収容部を有し、該気管内管を貼付し覆うことができ、該気管内管を保護し、該固定ベルトの両端は、それぞれ該第１挟持ユニットの両側に結合する。
本考案は下記の特徴を有する。
（１）可調式固定挟みと、固定ベルトと、を含み、
該可調式固定挟みは、第１挟持ユニット及び第２挟持ユニットと、調整ユニットと、噛み込み防止構造と、を含み、
該第１挟持ユニットは、第１挟持部を有し、該第２挟持ユニットは、第２挟持部を有し、該第１挟持部及び該第２挟持部は、突合せて気管内管を保持し、
該調整ユニットは、弾性部材を含み、該第１挟持ユニット及び第２挟持ユニットの間に連結し、該第１挟持部及び第２挟持部間の弾性の突合せを調整し、
該噛み込み防止構造は、該第１挟持部の一側に形成され、且つ気管内管収容部を有し、該気管内管を貼付し覆うことができ、該気管内管を保護し、
該固定ベルトの両端は、それぞれ該第１挟持ユニットの両側に結合する気管内管固定器。
（２）前記調整ユニットは、押圧式バネ調整ユニットであり、押圧ロッドと該弾性部材を含み、該押圧ロッドの一端は、該第２挟持ユニットに固定され、該押圧ロッドの他端が該第１挟持ユニットの孔に貫通し、且つ該押圧ロッドの他端は、押圧レバーを形成し、該弾性部材を該押圧レバーと第１挟持ユニットの間に介させる（１）に記載の気管内管固定器。
（３）前記弾性部材は、バネである請求項１に記載の気管内管固定器。
（４）前記噛み込み防止構造の上表面の歯固定箇所に少なくとも１つの記号をマークする（１）に記載の気管内管固定器。
（５）前記気管内管収容部は、上下に該気管内管を覆う（１）に記載の気管内管固定器。
（６）前記固定ベルトは、シリコン質外層を有する（１）に記載の気管内管固定器。
（７）前記固定ベルトは、不織布を有する（１）に記載の気管内管固定器。
（８）前記固定ベルトは、綿質内層を有する（１）に記載の気管内管固定器。
（９）前記固定ベルトは、該第１挟持ユニット両側の結合箇所に面ファスナーを有する（１）に記載の気管内管固定器。
（１０）前記第１挟持ユニット、前記第２挟持ユニット及び前記噛み込み防止構造は、シリコン質外層を有する（１）に記載の気管内管固定器。
（１１）前記第１挟持ユニット、前記第２挟持ユニット及び前記噛み込み防止構造の材質は、プラスチック材質である（１）に記載の気管内管固定器。
（１２）前記プラスチック材質は、ポリプロピレン（Polypropylene, PP）、ＡＢＳ樹脂(acrylonitrile butadiene styrene, ABS)またはポリカーボネート (Polycarbonate, PC)のプラスチック材質である（１１）に記載の気管内管固定器。
（１３）前記噛み込み防止構造は、透明又は半透明を呈する（１０）又は（１１）に記載の気管内管固定器。
（１４）前記可調式固定挟みは、第１パッド及び第２パッドを含み、且つ該第１パッド及び第２パッドは、それぞれ該第１挟持部及び第２挟持部に装着される（１）に記載の気管内管固定器。
（１５）前記噛み込み防止構造は、透明又は半透明を呈し、且つ該第１パッドの上表面の歯固定箇所に少なくとも１つの記号をマークし、該記号を該噛み込み防止構造上に見えるようにする（１４）に記載の気管内管固定器。
【考案の効果】
【０００８】
本考案が採用する手段は、気管内管の大きさの違いに応じることができ、綿糸の固定方式も分かり易く、気管内管を効率的に固定し、噛み込み防止機能を有し、患者の口腔及び耳の後ろの皮が破れることの発生率を改善でき、臨床操作で可用性を有する。また、押圧式バネ調整ユニットの設計により、片手で操作を行なうことができ、相当便利であり、看護人員と時間を減少し、標準プロセスに適合し、非計画的な気管内管の抜け又は脱落を回避し、各気管内管を使用する患者に適合する。同時に、本考案の利点は、下記３つの方面から見ることができる。
（1）患者に対する影響
口腔の粘膜の傷及び口腔潰瘍の発生を低減する。気管内管固定器の使用により、より良好な隔絶保護の効果を提供し、患者の口腔潰瘍の状況を改善させ、不要な口腔粘膜の損傷を減少又は予防し、多くの痛み不快感を軽減し、快適感を促進する。
（2）看護人員に対する影響
気管内管固定器を経由し、片手操作の使用を可能にし、看護人員が患者を看護する便利性を増加する。患者又は家族の看護サービス品質に対する満足度を増加し、看護人員の業務多忙中、又は人員の少ない夜間において、看護人員の仕事量を低減し、患者の生命の安全を確保する。
（3）拡張性
臨床への設計を介して、気管内管固定器の使用は、患者の快適性を増加し、口腔粘膜の破損を低減し、患者又は家族の看護サービス品質に対する満足度を向上し、更に便利性を増加した物品を看護に提供する。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本考案の気管内管固定器の可調式固定挟みの分解図である。
【図２】本考案の気管内管固定器の好適実施例の立体図である。
【図３】本考案の気管内管固定器の好適実施例の局部拡大立体図である。
【図４】本考案の気管内管固定器が気管内管を挟持した立体図である。
【図５】図４の他の視角の立体図である。
【図６】本考案の気管内管固定器の使用説明図である。
【考案を実施するための形態】
【００１０】
図１〜図６を同時に参照し、図１は、本考案の気管内管固定器の可調式固定挟みの分解図であり、図２は、本考案の気管内管固定器の好適実施例の立体図であり、図３は、本考案の気管内管固定器の好適実施例の局部拡大立体図であり、図４は、本考案の気管内管固定器が気管内管を挟持した立体図であり、図５は、図４の他の視角の立体図であり、図６は、本考案の気管内管固定器の使用説明図である。
【００１１】
図１は、本考案の気管内管固定器の可調式固定挟みの分解図である。本考案の実施例中、気管内管固定器１００は、可調式固定挟み１及び固定ベルト２を含む（図２参照）。該可調式固定挟み１は、第１挟持ユニット１１１と第２挟持ユニット１１２を含み、そのうち、第１挟持ユニット１１１は、第１挟持部１１１１を有し、且つ両側に通孔１１３ａ，１１３ｂを形成し、第２挟持ユニット１１２は、第２挟持部１１２１を有する。図３に示すように、第１挟持部１１１１は、弧面を有し、気管内管の外表面に組み合わさり、第２挟持部１１２１は、弧面を有し、気管内管の外表面に組み合わさり、該第１挟持部１１１１は、該第２挟持部１１２１と突き合わさり、気管内管３を保持することができる（図５参照）。また、可調式固定挟み１は、第１パッド１１１２と第２パッド１１２２を含み、且つ該第１パッド１１１２及び該第２パッド１１２２は、それぞれ該第１挟持部１１１１の弧面及び第２挟持部１１２１の弧面に装着され、且つ該第１パッド１１１２及び第２パッド１１２２は、何れも弾性材質であり、好ましくは、医療用のシリカゲル材質である。
【００１２】
本考案の可調式固定挟み１は、調整ユニット１２を含み、図１及び図２に示すようである。該調整ユニット１２は、押圧式バネ調整ユニットであり、押圧ロッド１２１及び弾性部材を含み、該弾性部材は、好適には、バネ１２２である。該押圧ロッド１２１の一端は、該第２挟持ユニット１１２に固定され、該押圧ロッド１２１の他端は、該第１挟持ユニット１１１の孔１１４及びバネ１２２に穿合し、且つ該押圧ロッド１２１の他端は、押圧レバー１２３を装着し、該押圧レバー１２３上にシール１２５を設け、該シール１２５は、寸法のマークとして用い、その材質は、これに限定するものではないが、黒色のアルミ印刷ボタン似のシールを含む。該押圧レバー１２３は、中央通孔を有し、螺子１２４により押圧レバー１２３の中央通孔に穿合し、該押圧ロッド１２１の他端に固定され、該バネ１２２を該押圧レバー及び第１挟持ユニット１１１の間に介させる。
【００１３】
本考案の可調式固定挟み１は、噛み込み防止構造１３を含み、該噛み込み防止構造１３は、該第１挟持ユニット１１１と一体に成型してなり、第１挟持ユニット１１１の一側に成型される（図１参照）。該噛み込み防止構造１３及び該第１挟持ユニット１１１の間は、係止板１３２を有し、患者の口部が弾性部材又はバネ１２２に接触することを回避する。図４に示すように、該噛み込み防止構造１３は、気管内管収容部１３１を有し、該気管内管収容部１３１は、弧面を有し、気管内管３の外表面に貼付し覆うことができ、且つ該気管内管収容部１３１の弧面は、第１挟持部１１１１の弧面に溶接される。本考案の実施例において、噛み込み防止構造１３は、透明又は半透明を呈することができ、且つ第１パッド１１１２の上表面の歯定位箇所に少なくとも１つの記号１３３をマークし、該第１パッド１１１２は、該第１挟持部１１１１の弧面下方に装着され、該第１パッド１１１２は、該第１挟持部１１１１の弧面下方に装着され、該記号は、該噛み込み防止構造１３上に見ることができる。本考案の他の実施例中、噛み込み防止構造１３の上表面の歯定位箇所に少なくとも１つの記号をマークすることもできる。
【００１４】
図５に示すように、本考案の気管内管固定器１００は、可調式固定挟み１と固定ベルト２を含み、気管挿入管を完成させた後、固定気管内管３を挟持することに用い、気管内管３が想定外に脱落するか患者が個人の要因で発生する非計画的な気管内管の抜けを回避する。
【００１５】
本考案の実施例において、噛み込み防止構造１３は、ポリプロピレン（Polypropylene, PP）、ＡＢＳ樹脂(acrylonitrile butadiene styrene, ABS)またはポリカーボネート (Polycarbonate, PC)のプラスチック材質であることができ、噛み込み防止構造１３は、第１挟持部１１１１の一側に形成され、噛み込み防止構造１３の気管内管収容部１３１は、上下構造で該気管内管３を覆い、口腔内に位置するものである。噛み込み防止構造１３は、気管内管３を覆うことができるだけでなく、気管内管３の固定を補助し、気管内管３が噛まれることを防止する機能を有する。従来技術と比較し、別途人工気道（oral airway）を設置する必要がない。
【００１６】
本考案の実施例が使用する材質について言えば、可調式固定挟み１の第１挟持ユニット１１１、第２挟持ユニット１１２表面にシリコン質外層を有し、その内部の主要な材質は、プラスチック材質であり、例えば、ポリプロピレン（Polypropylene, PP）、ＡＢＳ樹脂(acrylonitrile butadiene styrene, ABS)またはポリカーボネート (Polycarbonate, PC)であることができる。この種の材質設計を利用し、口腔潰瘍を引き起こし難く、耐圧性を高くし、断裂し難く、例えば、重複使用が必要であれば、清潔を徹底する必要があり、不用であれば、捨て、十分便利である。固定ベルト２は、その表面にシリコン質外層を有し、内部に綿質内層を有する。従来技術の綿糸の使用と比較し、二重材質を使用する利点は、より弾性、快適性を有し、且つ皮膚のアレルギー、口角の圧迫及び耳の後ろの皮が破れることが生じ難いということである。また、本考案の他の実施例中、固定ベルト２の表面は、不織布外層を有し、これに限定するものではないが、スウェード材質を含むことができ、面ファスナー（たとえば、マジックテープ（登録商標））構造（図示せず）の該第１挟持ユニット１１１両側への使用を組み合わせ、迅速に粘着し、固定ベルト２を適当な長さに調整することができる。この種の類似する構造設計は、ここに限定するものではなく、ここでは、一つ一つを列挙しない。
【００１７】
本考案の操作時、人員は、押圧ロッド１２１の押圧レバー１２３を施力するだけで、該第１挟持部１１１１及び第２挟持部１１２１間の弾性突合せを調整することができ、押圧レバー１２３を開放した後、該第１挟持部１１１１及び第２挟持部１１２１を突き合わせ、気管内管３を挟持させることができ、そのうち、該第１挟持部１１１１及び第２挟持部１１２１間の弾性突合せは、口腔外に位置し、口腔内の肌を挟むことを回避することができる。本実施例の構造設計は、片手で押圧ロッド１２１の押圧レバー１２３を操作することに適合し、該第１挟持部１１１１及び第２挟持部１１２１間の弾性突合せを解除し、気管内管３の位置を調整し、使用上、相当簡単、便利である。第１挟持ユニット１１１の両側は、それぞれ通孔１１３ａ，１１３ｂを有し、固定ベルト２の両端にそれぞれ貫通設置し結合させることに用い、環状構造を形成し、使用者の頭部に被せ、構造全体を安定固定する（図６参照）。
【００１８】
図６に示すように、気管内管固定器を被せ設けた気管内管３は、固定ベルト２により患者の頭部に固定され、且つ図に示すように、気管内管固定器の二側の固定ベルトは、それぞれ二段形成され、固定ベルト２が頭部に被せられる時、固定ベルト２の患者頭部への施力を分散でき、気管内管固定器１の患者頭部への固定設置の安定性を向上する。また、本考案の気管内管固定器の使用時、口腔看護を行なうことに便利であり、細菌感染の可能性を低減する。
【００１９】
なお、本考案では好ましい実施例を前述の通り開示したが、これらは決して本考案に限定するものではなく、当該技術を熟知する者なら誰でも、本考案の精神と領域を脱しない均等の範囲内で各種の変動や潤色を加えることができることは勿論である。
【符号の説明】
【００２０】
１００  気管内管固定器
１  可調式固定挟み
１１１  第1挟持ユニット
１１１１  第1挟持部
１１１２  第1パッド
１１２  第２挟持ユニット
１１２１  第２挟持部
１１２２  第２パッド
１１３ａ，１１３ｂ  通孔
１１４  孔
１２  調整ユニット
１２１  押圧ロッド
１２２  バネ
１２３  押圧レバー
１２４  螺子
１２５  シール
１３  噛み込み防止構造
１３１  気管内管収容部
１３２  係止板
１３３  記号
２  固定ベルト
３  気管内管
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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