(57)【要約】      （修正有）【課題】遠位端の位置制御を好適に行うことができ、生産性に優れた先端可動医療用シース等を提供する。【解決手段】中心軸に沿って挿通孔が形成され、遠位端であるシース遠位端１４ａが体内に挿入され、近位端であるシース近位端１４ｂが体外に配置されるチューブ状のシース本体１４を有する医療用シースであって、他の部分とは肉厚が異なり前記中心軸に平行な一対の取付マーク部が、互いに１８０度対極の位置に形成されており、前記シース遠位端に設けられるプルリング３０と、前記シース本体を通り、各々の一端が前記プルリングにおける１８０度対極の位置に接続される一対の操作ワイヤ２６，２８と、前記シース遠位端および前記プルリングを被覆し、前記シース本体と前記プルリングを接続する先端チップ４０と、前記シース近位端に設けられ、前記一対の操作ワイヤの各々の他端が接続される操作部２２とを有する医療用シース。【選択図】図２
0003161837.tif 000002
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
中心軸に沿って挿通孔が形成され、遠位端であるシース遠位端が体内に挿入され、近位端であるシース近位端が体外に配置されるチューブ状のシース本体を有する医療用シースであって、
他の部分とは肉厚が異なり前記中心軸に平行な一対の取付マーク部が、互いに１８０度対極の位置に形成されており、前記シース遠位端に設けられるプルリングと、
前記シース本体を通り、各々の一端が前記プルリングにおける１８０度対極の位置に接続される一対の操作ワイヤと、
前記シース遠位端および前記プルリングを被覆し、前記シース本体と前記プルリングを接続する先端チップと、
前記シース近位端に設けられ、前記一対の操作ワイヤの各々の他端が接続される操作部と、を有することを特徴とする医療用シース。
【請求項２】
前記一対の操作ワイヤにおける前記各々の一端は、前記プルリングに対して、前記一対の取付マーク部が形成されている位置と同位相の位置に、接続されていることを特徴とする請求項１に記載の医療用シース。
【請求項３】
前記一対の取付マーク部を構成する各取付マーク部は、前記プルリングの中心位置を基準として、互いに対称に形成される２つの円弧状の切り欠きであることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の医療用シース。
【請求項４】
前記一対の取付マーク部を構成する各取付マーク部は、前記プルリングの周面に形成される平坦部であることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の医療用シース。
【請求項５】
請求項１から請求項４までの何れかに記載の医療用シースと、
前記挿通孔に挿通されており、遠位端であるカテーテル遠位端の近傍に設けられる電極と、近位端であるカテーテル近位端に設けられるコネクタ部と、前記電極に一端が接続されており前記電極と前記コネクタ部を電気的に接続する電極用導線と、を有する電極カテーテルと、
を有することを特徴とする医療用処置具。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、医療用シース、および医療用シースを含む医療用処置具に関し、より詳細には、先端が可動する先端可動医療用シース等に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療用に用いられる医療用シースとしては、血管内に電極カテーテルを挿入するためのカテーテル挿入用のシースが存在する。カテーテル挿入用のシースは、例えば不整脈の原因となる心臓内の組織を電気焼灼するいわゆるアブレーション治療等において使用される。アブレーション治療では、大腿静脈等から心臓の近傍もしくは心臓の内部までシースを挿入し、挿入したシース内のルーメンを介して、電極カテーテルを心臓の内部に挿入する。
【０００３】
さらに、電極カテーテルの遠位端に設けられた電極を心臓内の組織に接触させ、心臓内における電気信号の伝導状態を調査したり、体外に設置された通電用対電極板と電極の間で高周波通電を行うことによって、不整脈の原因となる心臓内の組織を電気焼灼する。アブレーション治療に使用される電極カテーテルは、遠位端に設けられた電極を心臓内の所望の位置に接触させることができるように、近位端に設けられた操作部を操作することによって、カテーテルの遠位端を可動させられる構造を有している。
【０００４】
カテーテルの遠位端を可動させる構造としては、電極に接続されたワイヤを引っ張るものや、カテーテルの遠位端に設けられたプルリングに接続されたワイヤを引っ張るものが知られている（特許文献１および特許文献２参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開平９−１４０８３０
【特許文献２】特表２００９−５３７２４４
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、従来技術では、シースの遠位端の位置を自在に変更することが難しいため、シースの遠位端の位置と電気焼灼を行いたい位置との位置関係を調整することが難しいという問題を有している。シースの遠位端の位置と電気焼灼を行いたい位置との位置関係が悪いと、電極位置をコントロールすることが難しくなる場合がある。
【０００７】
また、従来技術に係るプルリングを用いた可動構造は、ワイヤとプルリングを接続する際の位置精度を向上させることが難しく、プルリングに対するワイヤの取付位置がずれることによって遠位端の操作性が悪化するという問題を有している。また、ワイヤとプルリングを接続する際の位置精度を厳密に管理しようとすると、カテーテルの生産性が悪化するという問題を有している。
【０００８】
本考案はこのような課題に鑑みてなされたものであって、その目的は、遠位端の位置制御を好適に行うことができ生産性に優れた先端可動医療用シース、および医療用シースを含む医療用処置具を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
前記課題を解決するために、本考案に係る医療用シースは、中心軸に沿って挿通孔が形成され、遠位端であるシース遠位端が体内に挿入され、近位端であるシース近位端が体外に配置されるチューブ状のシース本体を有する医療用シースであって、
他の部分とは肉厚が異なり前記中心軸に平行な一対の取付マーク部が、互いに１８０度対極の位置に形成されており、前記シース遠位端に設けられるプルリングと、
前記シース本体を通り、各々の一端が前記プルリングにおける１８０度対極の位置に接続される一対の操作ワイヤと、
前記シース遠位端および前記プルリングを被覆し、前記シース本体と前記プルリングを接続する先端チップと、
前記シース近位端に設けられ、前記一対の操作ワイヤにおける各々の他端が接続される操作部と、を有することを特徴とする。
【００１０】
本考案に係る医療用シースは、シース遠位端に設けられるプルリングと、シース近位端に設けられる操作部と、プルリングおよび操作部に接続される一対の操作ワイヤとを含むため、体外に配置される操作部を操作することによって、シース遠位端を曲げることができる。したがって、このような医療用シースは、シース遠位端の位置を自在に変更することが可能であり、シースの遠位端の位置と電気焼灼を行いたい位置との位置関係を容易に調整することができる。また、本考案に係る医療用シースに含まれるプルリングには、中心軸と平行な一対の取付マーク部が形成されている。このようなプルリングを有する医療用シースは、プルリングにおける１８０度対極の位置に、操作ワイヤを容易に取り付けることができるため、生産性に優れている。また、操作ワイヤがプルリングにおける１８０度対極の位置に精度良く接続されるため、本考案に係る医療用シースを用いる使用者は、シース遠位端を意図通りに可動させることができる。
【００１１】
また、例えば、前記一対の操作ワイヤにおける前記各々の一端は、前記プルリングに対して、前記一対の取付マーク部が形成されている位置と同位相の位置に、接続されていてもよい。プルリングに対して、一対の操作ワイヤを、一対の取付マーク部が形成されている位置を目印として、一対の取付マーク部が形成されている位置と同位相の位置に取り付けることによって、プルリングに対するワイヤの取付精度を効果的に向上させることができる。
【００１２】
また、例えば、前記一対の取付マーク部を構成する各取付マーク部は、前記プルリングの中心位置を基準として、互いに対称に形成される２つの円弧状の切り欠きであってもよく、プルリングにおける取付マーク部の肉厚は０であってもよい。このようなプルリングを有する医療用シースは、中心軸と平行に設けられる切り欠きに沿って操作ワイヤを取り付けることによって、プルリングにおける１８０度対極の位置に、操作ワイヤを精度良く取り付けることができる。また、先端チップは、先端チップがプルリングの切り欠きに食い込むことによって先端チップとプルリングの間のズレを防止し、プルリングとシース本体とを確実に接続することができる。また、円弧状の切り欠きが、操作ワイヤの接続位置と同位相の位置に配置されている場合は、円弧状の切り欠きが、シース遠位端を可動させる際に最も加重が係りやすい位置に配置されるため、円弧状の切り欠きは、先端チップとプルリングのズレを効果的に防止する。このようなプルリングを有する医療用シースは、先端チップとプルリングの間のズレを防止できるため、これを用いる使用者は、シース遠位端を意図通りに可動させることができる。
【００１３】
また、例えば、前記一対の取付マーク部を構成する各取付マーク部は、前記プルリングの周面に形成される平坦部であってもよい。このようなプルリングを有する医療用シースは、中心軸と平行な平坦部に沿って操作ワイヤを取り付けることによって、プルリングにおける１８０度対極の位置に、操作ワイヤを精度良く取り付けることができる。また、平坦部は、平坦部の肉厚を、プルリングにおける他の部分の肉厚より薄くすることによって形成されていることが好ましく、この場合は、挿通孔の径を大きくする効果や、先端チップの外径を小さくする効果を奏する。また、取り付け部分において、操作ワイヤの表面とプルリングの表面との平均距離が小さくなるため、操作ワイヤのプルリングに対する固定強度が高い。
【００１４】
本考案に係る医療用処置具は、上記何れかの医療用シースと、
前記挿通孔に挿通されており、遠位端であるカテーテル遠位端の近傍に設けられる電極と、近位端であるカテーテル近位端に設けられるコネクタ部と、前記電極に一端が接続されており前記電極と前記コネクタ部を電気的に接続する電極用導線と、を有する電極カテーテルと、を有する。
【００１５】
このような医療処置具によれば、シースの遠位端の位置と電気焼灼を行いたい位置との位置関係を容易に調整することができるため、電極カテーテルの遠位端の近傍に装着される電極を、所望の位置に容易に配置することが可能である。
【００１６】
本考案に係る医療用シースを製造するための製造方法は、特に限定されないが、中心軸を基準として１８０度対極の位置に、他の部分とは肉厚が異なり前記中心軸と平行な一対の取付マーク部が形成されているプルリングを準備する工程と、
前記プルリングを、挿通孔を有するチューブ状のシース本体における遠位端に設置する工程と、
前記シース本体を通る一対の操作ワイヤの各先端を、前記操作ワイヤが前記中心軸と略平行になるように取り付ける工程と、
前記シース本体の遠位端と前記プルリングを先端チップによって被覆する工程と、を含んでいてもよい。
【００１７】
このような医療用シースの製造方法は、プルリングにおける１８０度対極の位置に、操作ワイヤを容易に取り付けることができるため、生産性に優れている。また、使用者がシース遠位端を意図通りに可動させることができる操作性の良い医療用シースを製造することができる。
【考案の効果】
【００１８】
本考案によれば、シース遠位端の位置を自在に変更することが可能であり、シースの遠位端の位置と電気焼灼を行いたい位置との位置関係を容易に調整することができる医療用シース等を提供できる。また、本考案によれば、プルリングにおける１８０度対極の位置に、操作ワイヤを容易に取り付けることができ、生産性に優れた医療用シース等を提供できる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】図１は、本考案の第１実施形態に係る医療用シースの概略図である。
【図２】図２は、図１に示す医療用シースを含む医療用処置具の操作を表す概念図である。
【図３】図３は、図１に示す医療用シースの遠位端付近の断面図である。
【図４】図４は、医療用シースに含まれるプルリングを表す図である。
【図５】図５は、図１および図３に示す医療用シースの製造工程を説明した概略断面図である。
【図６】図６は、本考案の第２実施形態に係る医療用シースに含まれるプルリングを表す図である。
【図７】図７は、本考案の第３実施形態に係る医療用シースに含まれるプルリングを表す図である。
【図８】図８は、図７に示すプルリングの第１および第２変形例を表す側面図である。
【図９】図９は、本考案の第４実施形態に係る医療用シースに含まれるプルリングを表す側面図である。
【図１０】図１０は、本考案の第５実施形態に係る医療用シースに含まれるプルリングを表す斜視図である。
【図１１】図１１は、本考案の参考例として用いたプルリングの平面図（図１１（ａ））および側面図（図１１（ｂ））である。
【考案を実施するための形態】
【００２０】
図１は、本考案の第１実施形態に係る医療用シース１２の概略図である。医療用シース１２は、チューブ状のシース本体１４と、シース本体１４の遠位端であるシース遠位端１４aに設けられる先端チップ４０と、シース本体１４の近位端であるシース近位端１４ｂに設けられる操作部６０とを備えている。医療用シース１２は、操作部６０を操作することにより、先端チップ４０を含むシース本体１４の遠位側を図１のＸ方向に可動させることができる部材である。医療用シース１２の遠位端を水平方向に稼働させる具体的な構成については後述する。操作部６０は、シースグリップ２４と、このシースグリップ２４に取りつけられるシース操作部２２とを備えている。また、シースグリップ２４の近位端側には、側注チューブ９０および三方活弁９２が接続されている。側注チューブ９０および三方活弁９２は、シース本体１４を介してシース遠位端１４a側へ液体を送る場合や、シース遠位端１４a側から液体を引き込む場合に使用される。
【００２１】
シース本体１４の内部には、中心軸に沿ってメインルーメン１６（図３参照）が形成されており、シース本体１４に接続されているシース操作部２２およびシースグリップ２４にも、メインルーメン１６に連通する挿通孔が形成されている。メインルーメン１６およびこれに連通する挿通孔には、図２に示すように、電極カテーテル５０が挿通される。
【００２２】
図２は、医療用処置具の内部構造および操作を表す概念図である。図２に示すように、医療用処置具１０は、前述した医療用シース１２と、この医療用シース１２内に挿通して用いられる電極カテーテル５０とを備えている。電極カテーテル５０は、医療用シース１２に形成されたメインルーメン１６内に挿通して使用される。電極カテーテル５０の遠位端であるカテーテル遠位端５０aの近傍には、電極５６が設けられており、電極カテーテル５０の近位端であるカテーテル近位端５０ｂには、接続コネクタ５４が設けられている。カテーテル遠位端５０aは、医療用シース１２の遠位端に設けられる先端チップ４０から遠位端側に露出しており、カテーテル近位端５０ｂは、医療用シース１２の近位端に設けられるグリップ２４から近位端側に露出している。
【００２３】
図２に示すように、医療用シース１２は、シース遠位端１４aが体内に挿入され、シース近位端１４ｂが体外に配置された状態で使用される。シース遠位端１４aには、プルリング３０が設けられている。プルリング３０は、先端チップ４０内に設けられる金属製で筒状の部材であり、後述する２本のワイヤが取り付けられる。先端チップ４０は、シース遠位端１４aとプルリング３０とを被覆することによって、シース遠位端１４aとプルリング３０を接続している。
【００２４】
プルリング３０には、シース本体１４を通り、各々の一端がプルリング３０における１８０度対極の位置に接続される一対の操作ワイヤである第１ワイヤ２６および第２ワイヤ２８が接続されている。第１ワイヤ２６および第２ワイヤ２８の各々の他端は、シース操作部２２に接続されている。医療用シース１２の使用者は、体外に配置されたシース操作部２２を矢印９２に示すように回転させることによって、シース遠位端１４aの周辺部を、矢印９４で示すように可動させることができる。これは、シース操作部２２の回転に伴って、一方の操作ワイヤである第１ワイヤ２６が、矢印９６で示すように近位端側に引き込まれ、他方のワイヤである第２ワイヤ２８が遠位端側に送り出されるからである。これにより、シース操作部２２の回転操作方向に応じて、同方向に医療用シース１２の先端を動かすことができる。ここで、本実施形態では、シース本体１４は、シース近位端１４ｂ付近の樹脂硬度に比べてシース遠位端１４ａ付近の樹脂の硬度が減少するように、先端側が柔らかくなるような硬度テーパが形成されている。すなわち、シース遠位端１４a付近がシース近位端１４ｂ付近に比べて柔軟である。ただし、必ずしも硬度テーパを設けなくてもよい。このような硬度テーパが設けられていることにより、医療用シース１２は、シース操作部２２の回転に伴ってシース遠位端１４a付近のみが湾曲しやすい構成となっている。
【００２５】
医療用シース１２を用いて、電極カテーテル５０によりアブレーション治療が行われる際には、医療用シース１２は、大腿静脈を介して、シース遠位端１４aが心臓１１１の右心房１１３の位置に達するまで挿入される。シース遠位端１４aを可動させることにより、医療用シース１２を挿入することによって、シース遠位端１４aを所望の位置に配置することができる。
【００２６】
医療用シース１２が体内に挿入された後、医療用シース１２のメインルーメンには、心臓における組織の焼灼（アブレーション）に使用されるアブレーション用の電極カテーテル５０が挿入される。電極カテーテル５０のカテーテル遠位端５０aを、シース遠位端１４aから露出させることによって、カテーテル遠位端５０aに設けられた電極５６を、不整脈の原因となる心臓内の組織に接触させる。電極カテーテル５０のカテーテル近位端５０ｂに設けられる接続コネクタ５４は、不図示の高周波発生装置に接続されており、電極５６には、電極５６と接続コネクタ５４を電気的に接続している電極用導線５８を介して、電気信号が供給される。これにより、体外に設置された不図示の通電用対電極板と電極５６の間で高周波通電が行われ、不整脈の原因となる心臓内の組織を焼灼することができる。なお、電極カテーテル５０は、電極カテーテル５０の近位端部に設けられるカテーテル操作部（不図示）を操作して、電極用導線５８を近位端側に引き込むことによって、カテーテル遠位端５０aを可動させることができる。
【００２７】
また、医療用シース１２のメインルーメン１６には、アブレーション用の電極カテーテル５０に代えて、心臓内における電気信号の伝導状態を調査する心電位測定用の電極カテーテル１５０を挿入することができる。なお、図２では、説明の便宜上、２つのカテーテルが同時に使用された記載となっている。電極カテーテル１５０の遠位端１５０a近傍には、電位測定用の電極１５６が設けられており、使用者は、近位端１５０ｂに設けられる接続コネクタ１５４を介して接続される不図示のモニタ等によって、心臓１１１内における電気信号の伝導状態を測定することができる。
【００２８】
図３は、シース遠位端１４a付近を拡大した断面図である。図３（ａ）および図３（ｄ）は、シース本体１４の中心軸９８に直交する断面を観察したものであり、図３（ｂ）および図３（ｃ）は、シース本体１４の中心軸９８を通過する断面を観察したものである。図３（ａ）は、図３（ｂ）および図３（ｃ）において断面線III（ａ）で示すように、プルリング３０の軸方向の中心位置であるプルリング中心位置３０ｃを通る断面を観察したものである。図３（ｄ）は、図３（ｂ）および図３（ｃ）において断面線III（ｄ）で示すように、プルリング３０が配置される位置より近位端側におけるシース本体１４の断面を観察したものである。図３（ｂ）は、図３（ａ）において断面線III（ｂ）で示すように、第１ワイヤ２６を通る断面を観察したものであり、図３（ｃ）は、図３（ａ）において断面線III（ｃ）で示すように、第１ワイヤ２６の位置から９０度回転した位置を通る断面を観察したものである。
【００２９】
図３（ｄ）に示すように、シース本体１４の内部には、メインルーメン１６と、第１ワイヤ用ルーメン１８と、第２ワイヤ用ルーメン２０が形成されている。メインルーメン１６は、シース本体１４の中心軸９８付近に形成されている。メインルーメン１６の周壁であるメインルーメン外周層１６aは、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）チューブや、ＰＦＡ（四フッ化エチレン）によって構成される。
【００３０】
第１ワイヤ用ルーメン１８および第２ワイヤ用ルーメン２０は、メインルーメン１６の外周側であって、中心軸９８を中心とした１８０度対極となる位置に形成されている。第１および第２ワイヤ用ルーメン１８，２０の周壁である第１および第２ワイヤ用ルーメン外周層１８a，２０aも、メインルーメン外周層１６aと同様に、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）チューブ等によって構成される。第１ワイヤ用ルーメン１８および第２ワイヤ用ルーメン２０には、第１ワイヤ２６および第２ワイヤ２８が挿通されている。第１ワイヤ２６および第２ワイヤ２８は、第１および第２ワイヤ用ルーメン１８，２０の内部を、軸方向に移動することができる。
【００３１】
メインルーメン外周層１６aの外周は、ポリアミドエラストマーであるＰＥＢＡＸ（登録商標）等の溶融加工ポリマによって構成される樹脂層４４によって被覆されている。第１および第２ワイヤ用ルーメン外周層１８a，２０aも、樹脂層４４の内部に埋め込まれている。樹脂層４４の内部には、メインルーメン外周層１６a、第１ワイヤ用ルーメン外周層１８a、第２ワイヤ用ルーメン外周層２０aの各外周に接するように、ブレード３６が埋め込まれている。ブレード３６は、ステンレス製のワイヤを網状に組んだものが使用される。
【００３２】
図３（ｂ）および図３（ｃ）に示すように、シース遠位端１４aにおいては、メインルーメン外周層１６aを残して、シース本体１４を構成するその他の部分（樹脂層４４等）が除去された構成となっており、樹脂層４４等が除去された部分に、前述したプルリング３０、造影リング４２、および先端チップ４０等が設けられている。
【００３３】
図３（ｃ）に示すように、プルリング３０は、樹脂層４４の遠位端側に、樹脂層４４に対して隣接するように配置される。プルリング３０は、ステンレス等の金属材料を用いて作製されるが、特に限定されない。図３（ａ）に示すように、プルリング３０は、プルリング３０の内周面であるプルリング内周面３０ｂが、メインルーメン外周層１６aの外周面に接触するように配置されている。したがって、プルリング３０の中心軸は、シース本体１４の中心軸９８と一致している。プルリング３０の外周面には、ろうが固化したろう固化物層３８を介して、第１ワイヤ２６および第２ワイヤ２８の先端が取り付けられている。第１ワイヤ２６および第２ワイヤ２８の先端は、プルリング３０における１８０度対極の位置に接続される。
【００３４】
図４は、図３（ａ），図３（ｂ）に示すプルリング３０を表す図である。図４（ａ）はプルリング３０の斜視図であり、図４（ｂ）はプルリング３０を軸方向から見た平面図であり、図４（ｃ）はプルリング３０を外周側から見た側面図である。図４（ａ）に示すように、プルリング３０には、中心軸を基準として１８０度対極の位置に、第１取付マーク部３２と第２取付マーク部３４が形成されている。
【００３５】
図４（ｃ）に示すように、第１取付マーク部３２は、プルリング中心位置３０ｃを基準として、対称に形成される半円状の切り欠き３２aと切り欠き３２ｂによって構成される。切り欠き３２aと切り欠き３２ｂは、中心軸９８と平行に形成されている。また、図４（ａ）に示すように、第１ワイヤ２６の一端は、プルリング３０に対して、切り欠き３２aおよび切り欠き３２ｂが形成されている位置と同位相の位置に接続されている。第２取付マーク部３４も第１取付マーク部３２と同様に、半円状の切り欠き３４aと、プルリング中心位置３０ｃを基準として切り欠き３４aと対称に形成される半円状の切り欠き（不図示）によって構成される。また、第２取付マーク部３４を構成する２つの切り欠きは、第１取付マーク部３２と同様に、中心軸９８と平行に形成されている。また、第２ワイヤ２８の一端は、第１ワイヤ２６と同様に、プルリング３０に対して、切り欠き３４aが形成されている位置と同位相の位置に接続されている。
【００３６】
図３（ｂ）および図３（ｃ）に示すように、プルリング３０の遠位端側には、造影リング４２が配置される。造影リング４２は、金、白金、タングステン等によって作製されており、Ｘ線造影下においてシース遠位端１４aの位置を認識するために、シース遠位端１４aに取り付けられている。
【００３７】
また、図３（ａ）から図３（ｃ）に示すように、シース遠位端１４aには、シース遠位端１４a、プルリング３０および造影リング４２を外周側から被覆する先端チップ４０が設けられている。先端チップ４０は、プルリング３０とシース遠位端１４aの両方を、外周側から抱き込むように設けられており、シース本体１４とプルリング３０とを接続している。先端チップ４０は、ポリウレタン等の樹脂もしくは硫酸バリウム等の造影剤を含む樹脂組成物によって構成される。
【００３８】
図５は、医療用シース１２の製造方法の一例を表した断面図である。図５（ａ）から図５（ｃ）は、各製造段階におけるシース遠位端１４aの断面を表しており、図５（ａ）から図５（ｃ）において、中心軸９８より上側は、図３（ｂ）に対応する断面（第１ワイヤ２６を通る断面）を表しており、中心軸９８より下側は図３（ｃ）に対応する断面（第１ワイヤ２６の位置から９０度回転した位置を通る断面）を表している。
【００３９】
図５（ａ）に示すように、製造工程の第１段階では、シース本体１４のシース遠位端１４aに対して、樹脂層４４、ブレード３６およびワイヤ用ルーメン１８，２０を除去する加工を施し、メインルーメン外周層１６aの外周面を露出させる。
【００４０】
図５（ｂ）に示すように、製造工程の第２段階では、遠位端側から、露出されたメインルーメン外周層１６aに、プルリング３０および造影リング４２を被せる。さらに、第１ワイヤ２６および第２ワイヤ２８をシース本体１４の第１および第２ワイヤ用ルーメン１８，２０に挿通し、プルリング３０に形成されている切り欠き３２a，３２ｂ，３４a等を目印にして、ワイヤ２６，２８の遠位端側端部を、プルリング３０に接続する。ワイヤ２６，２８は、銀ろう等を用いてプルリング３０にろう付けされる。なお、ワイヤ２６，２８の近位端部は、シース操作部２２（図１）に接続される。
【００４１】
また、さらに、製造工程の第２段階では、メインルーメン１６に芯４８（図５（ｃ）参照）を挿入した後、プルリング３０および造影リング４２が設置されたシース遠位端１４aに、先端チップ４０を被せる。ただし、製造工程の第２段階において被せられる先端チップ４０は、最終形状より内周が大きく、製造工程の第２の段階では、先端チップ４０の内周面はプルリング３０には密着していない。
【００４２】
図５（ｃ）に示すように、製造工程の第３段階では、先端チップ４０およびシース遠位端１４aに熱収縮チューブ４６を被せ、熱収縮チューブ４６を加熱する。先端チップ４０は、熱収縮チューブを介して伝えられる力と熱によって、プルリング３０、造影リング４２およびシース遠位端１４aに対して融着される。さらに、製造工程の第３段階では、熱収縮チューブ４６および芯４８を取り外し、図３に示すシース遠位端１４aを備える医療用シース１２を得る。
【００４３】
第１実施形態に係る医療用シース１２は、図２に示すように、シース遠位端１４aに設けられるプルリング３０と、シース近位端１４ｂに設けられるシース操作部２２と、プルリング３０およびシース操作部２２に接続される一対のワイヤ２６，２８とを含むため、体外に配置されるシース操作部２２を操作することによって、シース遠位端１４aを所望の角度に曲げることができる。したがって、医療用シース１２は、シース遠位端１４aの位置を自在に変更することが可能である。また、医療用シース１２を含む医療用処置具１０は、シース遠位端１４aの位置と電気焼灼を行いたい位置との位置関係を容易に調整することができ、電極カテーテル５０の電極５６を、心臓内の所望の位置に容易に接触させることができる。例えば図２に示すように、大腿静脈を介して右心房１１３から医療用シース１２を心臓１１に挿入した場合でも、電気焼灼を行いたい組織が存在する左心房１１５まで、シース遠位端１４aを容易に移動させることができる。また、左心房１１５内部におけるシース遠位端１４aの姿勢も容易に調整することができる。
【００４４】
また、医療用シース１２に含まれるプルリング３０には、中心軸に平行な一対の取付マーク部３２，３４が、互いに１８０度対極の位置に形成されている。医療用シース１２を製造する際には、この取付マーク部３２，３４を目印とすることによって、プルリング３０における１８０度対極の位置に、ワイヤ２６，２８を容易に取り付けることができる。このため、医療用シース１２は、生産性に優れている。また、このような製造方法により、ワイヤ２６，２８がプルリング３０における１８０度対極の位置に精度良く接続されている医療用シースを得ることができ、このような医療用シース１２を用いる使用者は、シース遠位端１４aを意図通りに可動させることができる。
【００４５】
また、取付マーク部３２，３４は、中心軸と平行に形成された切り欠き３２a，３２ｂ，３４a，３４ｂによって構成されているため、これらを目印にしてワイヤ２６，２８を取り付けることによって、ワイヤ２６，２８が中心軸９８と平行になるように、プルリング３０とワイヤ２６，２８を精度良く接続することができる。さらに、先端チップ４０を融着する際に、先端チップ４０の一部がプルリング３０の切り欠き３２a，３２ｂ，３４a，３４ｂに食い込むため、医療用シース１２は、医療用シース１２を操作する際に先端チップ４０とプルリング３０がずれることを防止できる。特に、半円状の切り欠き３２a，３２ｂ，３４a，３４ｂは、シース遠位端１４aを可動させる際に最も加重が係りやすい位置であるワイヤ２６，２８の接続位置と、同位相の位置に形成されているため、このようなプルリング３０は、優れたアンカリング効果を奏する。したがって、このようなプルリング３０を有する医療用シース１２は、先端チップ４０とプルリング３０の間のズレを防止できるため、これを用いる使用者は、シース遠位端１４aを意図通りに可動させることができる。
【００４６】
図６は、本考案の第２実施形態に係る医療用シースに含まれるプルリング６０を表す図である。図６（ａ）はプルリング６０の斜視図であり、図６（ｂ）はプルリング６０を軸方向から見た平面図であり、図６（ｃ）はプルリング６０を外周側から見た側面図である。なお、第２実施形態に係る医療用シースは、プルリング６０の形状を除き、第１実施形態に係る医療用シース１２と同様であるため、重複部分については説明を省略する。
【００４７】
図６（ａ）および図６（ｃ）に示すように、プルリング６０の外周面であるプルリング外周面６０aには、中心軸９８と平行な第１平坦部６２および第２平坦部６４が形成されている。第１および第２平坦部６２，６４は、プルリング６０の他の部分より肉厚が薄く、プルリング６０の平坦部６２，６４は、例えば均一な肉厚を有する円筒リングにおける外周面の一部を除去することによって形成される。図６（ｂ）に示すように、プルリング６０には、中心軸９８を基準として１８０度対極の位置に、第１平坦部６２と第２平坦部６４が形成されている。第１および第２ワイヤ２６，２８は、第１実施形態と同様に、プルリング６０に対して、第１平坦部６２と第２平坦部６４が形成されている位置と同位相の位置に接続されている。
【００４８】
プルリング６０を有する医療用シースは、図６（ａ）に示すように、中心軸と平行に設けられる平坦部６２，６４に沿ってワイヤ２６を取り付けることによって、プルリング６０における１８０度対極の位置に、ワイヤ２６，２８を精度良く取り付けることができる。また、医療用シースを製造する際に、この平坦部６２，６４を目印にすることによって、プルリング６０における１８０度対極の位置に、ワイヤ２６，２８を容易に取り付けることができるため、プルリング６０を有する医療用シースは、生産性に優れている。また、ワイヤ２６，２８がプルリング６０における１８０度対極の位置に精度良く接続されるため、第２実施形態に係る医療用シースを用いる使用者は、シース遠位端１４aを意図通りに可動させることができる。
【００４９】
平坦部６２，６４は、プルリング６０における他の部分の肉厚より薄くすることによって形成されているため、プルリング６０を有する医療用シースは、先端チップ４０の外径（図３参照）を小さくする効果を奏する。また、ワイヤ２６，２８とプルリング６０の取り付け部分において、ワイヤ２６，２８の表面とプルリング６０の表面との平均距離が小さくなるため、ワイヤ２６，２８のプルリング６０に対する固定強度が高い。
【００５０】
図７は、本考案の第３実施形態に係る医療用シースに含まれるプルリング６６を表す図である。図７（ａ）はプルリング６６の斜視図であり、図７（ｂ）はプルリング６６を軸方向から見た平面図であり、図７（ｃ）はプルリング６６を外周側から見た側面図である。なお、第３実施形態に係る医療用シースは、プルリング６６の形状を除き、第１実施形態に係る医療用シース１２と同様であるため、重複部分については説明を省略する。
【００５１】
図７（ａ）〜図７（ｃ）に示すように、プルリング６６の外周面であるプルリング外周面６６aには、リング状の凸部６８が複数形成されている。したがって、先端チップ４０を融着する際に、先端チップ４０の一部がプルリング６６の外周面に形成されている凹凸に食い込むため、医療用シースを操作する際に先端チップ４０とプルリング６６が軸方向にずれることを効果的に防止できる。
【００５２】
図８（ａ）は、プルリング６６の第１変形例に係るプルリング７０を、外周側から見た平面図である。プルリング７０の外周面であるプルリング外周面７０aには、リング状の凸部７２に加えて、プルリング中心位置７０ｃを基準として、対称に形成される半円状の切り欠き７４aと切り欠き７４ｂによって構成される第１取付マーク部７４が形成されている。また、図４に示すプルリング３０と同様に、中心軸を基準として、第１取付マーク部７４に対して１８０度対極の位置に、第２取付マーク部が形成されている。第１取付マーク部７４と第２取付マーク部は、第１および第２ワイヤ２６，２８がプルリング外周面７０aに接続される位置と、同位相の位置に設けられている。このようなプルリング７０を有する医療用シースは、第１実施形態に係る医療用シース１２と同様の効果を奏する。
【００５３】
図８（ｂ）は、プルリング６６の第２変形例に係るプルリング７６を、外周側から見た平面図である。プルリング７６の外周面であるプルリング外周面７６aには、周方向に延在する凸部７８に加えて、中心軸９８と平行に設けられる第１平坦部８０が形成されている。また、図６に示すプルリング６０と同様に、中心軸９８を基準として、第１平坦部８０に対して１８０度対極の位置に、第２平坦部が形成されている。第１平坦部８０と第２平坦部は、第１および第２ワイヤ２６，２８がプルリング外周面７６aに接続される位置と同位相の位置に設けられている。さらに、第１平坦部８０および第２平坦部では、プルリング７６の他の部分より肉厚が薄く、プルリング７６の平坦部８０は、例えば図７に示すプルリング６６における外周面の一部を除去することによって形成される。このようなプルリング７８を有する医療用シースは、第２実施形態に係る医療用シースと同様の効果を奏する。
【００５４】
なお、第３実施形態およびその変形例に係るプルリング６６，７０，７６では、プルリング外周面６６a，７０a，７６aに、周方向に延在する凸部６８，７２，７８が形成されているが、先端チップ４０とプルリング外周面６６a，７０a，７６aとの間のズレを防止するための構造は、これらに限定されない。例えばプルリング外周面に、断続的な凸凹が形成されたものであってもよく、プルリング外周面をブラスト等して粗くしたものであってもよい。
【００５５】
図９は、本考案の第４実施形態に係る医療用シースに含まれるプルリング８２を、外周面から見た平面図である。第４実施形態に係る医療用シースは、プルリング８２の形状を除き、第１実施形態に係る医療用シース１２と同様であるため、重複部分については説明を省略する。プルリング８２の外周面であるプルリング外周面８２aには、プルリング中心位置８２ｃを基準として、対称に形成される半円状の切り欠き８４aおよび切り欠き８４ｂと、中心軸９８と平行に設けられる第１平坦部８４ｃによって構成される第１取付マーク部８４が形成されている。また、図４に示すプルリング３０と同様に、中心軸９８を基準として、第１取付マーク部８４に対して１８０度対極の位置に、第２取付マーク部が形成されている。第１取付マーク部８４と第２取付マーク部は、第１および第２ワイヤ２６，２８がプルリング外周面８２aに接続される位置と同位相の位置に設けられている。このようなプルリング８２を有する医療用シースは、第１および第２実施形態に係る医療用シースと同様の効果を奏する。
【００５６】
図１０は、本考案の第５実施形態に係る医療用シースに含まれるプルリング３０の斜視図である。第５実施形態に係る医療用シースは、プルリング３０に対するワイヤ２６，２８の取付位置を除き、第１実施形態に係る医療用シース１２と同様であるため、重複部分については説明を省略する。図１０に示すように、第５実施形態では、第１および第２ワイヤ２６，２８が、プルリング８６の内周面であるプルリング内周面３０ｂに接続されている。第１および第２ワイヤ２６，２８は、第１実施形態と同様に、ろう付け等によりプルリング３０に固定される。第５実施形態に係る医療用シースは、先端チップ４０の外径を小さくする効果や、ワイヤ２６，２８のプルリング６０に対する固定強度を向上させる効果を奏する。また、第５実施形態に係る医療用シースは、第１実施形態に係る医療用シース１２と同様の効果を奏する。
【００５７】
実施例
図６に示すプルリング６０を用いて、製造工程の第２段階において行われるプルリング６０とワイヤ２６，２８との接続作業を実施し、ワイヤ２６，２８の取付位置が、設計上の基準取付位置である１８０度対称位置からどの程度ずれるかを調査した。プルリング６０に対するワイヤ２６，２８のろう付けは、目視による手作業で行った。また、基準取付位置からのずれ量（角度）の測定は、（マイクロスコープＶＨＸ（キーエンス社製））により行った。５サンプルについてワイヤ２６，２８の接続およびずれ量の測定を行い、各サンプルのずれ量の平均値を実施例のずれ量として算出した。結果を表１に示す。
【００５８】
表１
0003161837.tif 000003
【００５９】
参考例
図１１に示す単純円筒形状のプルリング９４を用いて、実施例と同様に、プルリング９４とワイヤ２６，２８の接続作業を実施し、ワイヤ２６，２８の取付位置が、設計上の基準取付位置である１８０度対称位置からどの程度ずれるかを調査した。５サンプルについてワイヤ２６，２８の接続およびずれ量（角度）の測定を行い、各サンプルのずれ量の平均値を参考例のずれ量として算出した。結果を表１に示す。
【００６０】
表１に示すように、プルリング６０を用いた実施例における位置ズレ量は、単純円筒形状のプルリング９４を用いた参考例に比べて、５０％以下であった。このように、プルリング６０を有する医療用シースの製造においては、ワイヤ２６，２８をプルリング６０における１８０度対極の位置に精度良く接続できることが確認された。
【符号の説明】
【００６１】
１０…医療用処置具
１２…医療用シース
１４…シース本体
１４a…シース遠位端
１４ｂ…シース近位端
１６…メインルーメン
１８，２０…ワイヤ用ルーメン
２６，２８…ワイヤ
３０，６０，７０，７６，８２…プルリング
３２，３４，７４，８４…取付マーク部
３２a，３２ｂ，３４a，７４a，７４ｂ，８４a，８４ｂ…切り欠き
６２，６４，８０，８４ｃ…平坦部
４０…先端チップ
４２…造影リング
５０…電極カテーテル
５６…電極
５８…電極用導線
【図１】
0003161837.tif 000004
【図２】
0003161837.tif 000005
【図３】
0003161837.tif 000006
【図４】
0003161837.tif 000007
【図５】
0003161837.tif 000008
【図６】
0003161837.tif 000009
【図７】
0003161837.tif 000010
【図８】
0003161837.tif 000011
【図９】
0003161837.tif 000012
【図１０】
0003161837.tif 000013
【図１１】
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