(57)【要約】      （修正有）【課題】免疫反応を増加または減少できるとともに、吸收効率を高めることのできる免疫調節製剤の構造を提供する。【解決手段】担体、免疫調節粉層およびコーティング層を含む。免疫調節粉層は担体の外側に配置され、免疫調節粉層は免疫増強剤または免疫抑制剤であり、コーティング層は免疫調節粉層を被覆する。担体の直径は１００〜５００μｍであり、免疫調節製剤の直径は３００μｍ未満である。【選択図】図１
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
生物体の免疫システムを調節可能であるとともに、
担体と、
前記担体の外側に配置され、免疫増強剤または免疫抑制剤である免疫調節粉層と、
前記免疫調節粉層を被覆するコーティング層と、を含む免疫調節製剤の構造。
【請求項２】
前記担体の直径が１００〜５００μｍの間である、請求項１に記載の免疫調節製剤の構造。
【請求項３】
前記免疫調節製剤構造の直径が３０００μｍ未満である、請求項１に記載の免疫調節製剤の構造。
【請求項４】
前記担体が改良剤または調味剤であり、当該改良剤は、ポリデキストロース、コーンスターチ、微結晶性セルロース、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸カルシウムおよびヒドロキシプロピルメチルセルロースからなる群より選択される何れかであり、当該調味剤は、ブドウ糖、ラクトース、クエン酸、スクロース、マンニトール、ソルビトールおよびラクチトールからなる群より選択される、請求項１に記載の免疫調節製剤の構造。
【請求項５】
前記免疫調節粉層の成分には、化合物、タンパク質、多糖体、プロバイオティクスまたは真菌材料が含まれる、請求項１に記載の免疫調節製剤の構造。
【請求項６】
前記化合物は、免疫調節機能性を有する化合物である、請求項５に記載の免疫調節製剤の構造。
【請求項７】
前記タンパク質は、免疫調節機能性を有するタンパク質抽出物である、請求項５に記載の免疫調節製剤の構造。
【請求項８】
前記多糖体は高分子多糖体であって、６０００ダルトン超である、請求項５に記載の免疫調節製剤の構造。
【請求項９】
前記プロバイオティクスには、乳酸菌属、ビフィズス菌属、バシラス属、枯草菌または酵母菌が含まれる、請求項５に記載の免疫調節製剤の構造。
【請求項１０】
前記真菌材料には、食薬用真菌菌糸体または食薬用真菌子実体が含まれる、請求項５に記載の免疫調節製剤の構造。
【請求項１１】
前記真菌材料には、子嚢菌類真菌または単子菌類真菌が含まれる、請求項５に記載の免疫調節製剤の構造。
【請求項１２】
前記真菌材料には、牛樟芝、冬虫夏草、霊芝、蛹虫草、雲芝またはスエヒロタケが含まれる、請求項５に記載の免疫調節製剤の構造。
【請求項１３】
前記コーティング層が、糖衣、放出性コーティングまたはフィルムコーティングである、請求項１に記載の免疫調節製剤の構造。
【請求項１４】
前記コーティング層成分には食品添加剤が含まれる、請求項１に記載の免疫調節製剤の構造。
【請求項１５】
前記免疫調節製剤の構造の形状が球体である、請求項１に記載の免疫調節製剤の構造。
【請求項１６】
生物体の免疫システムを調節可能であるとともに、
担体を供給する手段と、
前記担体の外側に配置され、免疫増強剤または免疫抑制剤である免疫調節粉層を形成する手段と、
前記免疫調節粉層を被覆するコーティング層を形成する手段と、を含む免疫調節製剤の製造装置。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は製剤構造に関し、特に免疫調節製剤の構造に関する。
【背景技術】
【０００２】
食薬用真菌の栄養および医療価値については古くから記されているが、現代の健康食品において食薬用真菌は相当な比重を占めており、その多くは、例えば牛樟芝（ベニクスノキタケ）、冬虫夏草、霊芝、蛹虫草、雲芝、スエヒロタケ等の子嚢菌類および単子菌類の真菌が主であり、多方面から益々重視されるようになっている。
関連の研究により、例えばトリテルペン化合物、スーパーオキシドディスムターゼ、アデノシン、多糖体（β−Ｄ−グルカン等）、タンパク質（免疫タンパク質を含む）、ビタミン（ビタミンＢ、ニコチン酸、エルゴステロール等）、微量元素（カルシウム、リン、ゲルマニウム等）、核酸、凝集素、アミノ酸、ステロール類、リグニン、血圧安定物質等、多種にわたる生理活性成分を含むことが発見されている。生理活性機能には、抗腫瘍、免疫力増加、抗ウイルス、抗アレルギー、抗高血圧、血小板凝集抑制、降血糖、降コレステロール、抗細菌、肝臓保護等が含まれる。
【０００３】
食薬用真菌以外で、免疫調節で常見されるのがプロバイオティクスである。新生児の出生時には、免疫システムはＴｈ２免疫の傾向を有しているため、腸球菌が欠乏している乳児はアレルギーを発症し易く、乳児の腸内菌相とアレルギー性疾病の発生率には関連性があることが臨床調査により発見されている。こうした観察から、特定のプロバイオティクスを補充することは、腸内菌相を改善し、免疫システムがＴｈ１免疫の傾向になることを促し、アレルギー性疾病の病理メカニズムを断ち切って、臨床症状を改善できる。またランダム化二重盲検比較試験でもＬａｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｃａｓｅｉ、Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ．  ｐａｒａｃａｓｅｉ、Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ．  ｒｈａｍｎｏｓｕｓ  ＧＧを含む特定菌種の補充により、アレルギー性疾病の重篤性と発生頻度を効果的に減少できることが実証されている。これらの主なメカニズムである腸内粘膜樹状細胞を透過する作用は、調節Ｔ細胞の増殖活性化を刺激し、Ｔｈ２の免疫反応を抑制する。臨床試験でも熱死Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｐａｒａｃａｓｅｉの経口投与により、アレルギー性疾病を緩和する効果があることがわかっているが、それはプロバイオティクス細胞壁を組成するペプチド多糖体を有効成分とするからである。
【０００４】
ペプチド多糖体は樹状細胞のＴｏｌｌ様レセプター２によって認識され、樹状細胞およびマクロファージの賦活を含む先天性免疫反応の賦活を刺激することができ、これらの免疫細胞がＩＮＦ−γやＩＬ−１２等のサイトカインを分泌することを促し、Ｔｈ１免疫反応の進行を強化し、Ｔｈ２免疫反応の進展を抑制するため、アレルギー炎症反応を低下させることができる。乳酸菌のペプチド多糖体が免疫反応に対して調節作用を有する以外に、多くの研究によりβ−ｇｌｕｃａｎも良好な免疫調節剤（ｉｍｍｕｎｏｍｏｄｕｌａｔｏｒ）であり、特に癌の補助治療に一定の効果があることが証明されている。また二重盲検臨床試験で得られた研究結果から、アレルギー免疫反応にも調節作用を有することが示されており、β−ｇｌｕｃａｎを１２週間経口投与後、アレルギー性鼻炎患者の鼻腔洗浄液中のＩＬ−４、ＩＬ−５といったＴｈ２のサイトカインが比較グループより明らかに低下し、Ｔｈ１に属するサイトカインＩＬ−１２が明らかに上昇した。また、鼻腔洗浄液中の好酸球も顕著に減少しており、β−ｇｌｕｃａｎの経口投与はアレルギー性鼻炎患者の病巣部位のアレルギー性炎症反応を改変できることを示している。
【０００５】
しかしながら、上記２種の療法は、現時点では多くが健康食品によって体現されており、かつ粉末が主な剤型であり、主な活性成分に対する抽出が行われておらず、また主な免疫調節を果たす細胞作用に対する特殊な剤型設計も行われていない。
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００６】
上記に鑑み、本考案は、免疫反応を増加または減少できるとともに、吸收効率を高めることのできる免疫調節製剤の構造及びその製造装置を提供することを主な目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本考案は、生物体免疫システムを調節でき、かつ、担体、免疫調節粉層およびコーティング層を含む免疫調節製剤の構造を提案する。免疫調節粉層は担体の外側に配置され、免疫調節粉層は免疫増強剤または免疫抑制剤であり、コーティング層は免疫調節粉層を被覆する。
【０００８】
本考案の実施例の一つにおいて、前記担体の直径は１００〜５００μｍの間である。
【０００９】
本考案の実施例の一つにおいて、前記免疫調節製剤の構造の直径は３０００μｍ未満である。
【００１０】
本考案の実施例の一つにおいて、前記担体は改良剤または調味剤であり、改良剤は、ポリデキストロース、コーンスターチ、微結晶性セルロース、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸カルシウムおよびヒドロキシプロピルメチルセルロースからなる群より選択される何れかであり、調味剤は、ブドウ糖、ラクトース、クエン酸、スクロース、マンニトール、ソルビトールおよびラクチトールからなる群より選択される。
【００１１】
本考案の実施例の一つにおいて、前記免疫調節粉層は抽出工程により作製され、当該抽出工程により当該免疫調節粉層の活性が向上する。
本考案の実施例の一つにおいて、前記抽出工程で使用する抽出溶剤は、純水、加熱純水、エタノールまたは他の溶剤である。
【００１２】
本考案の実施例の一つにおいて、前記免疫調節粉層は乾燥工程により作製される。
【００１３】
本考案の実施例の一つにおいて、前記乾燥工程は冷凍乾燥工程または噴霧乾燥工程である。
【００１４】
本考案の実施例の一つにおいて、前記免疫調節粉層の成分には、化合物、タンパク質、多糖体、プロバイオティクスまたは真菌材料が含まれる。
【００１５】
本考案の実施例の一つにおいて、前記化合物は免疫調節機能性を有する化合物である。
【００１６】
本考案の実施例の一つにおいて、前記タンパク質は免疫調節機能性を有するタンパク質である。
【００１７】
本考案の実施例の一つにおいて、前記多糖体は高分子多糖体であり、６０００ダルトン超である。
【００１８】
本考案の実施例の一つにおいて、前記プロバイオティクスには、乳酸菌属、ビフィズス菌属、バシラス属、枯草菌または酵母菌が含まれる。
【００１９】
本考案の実施例の一つにおいて、前記真菌材料には、食薬用真菌菌糸体または食薬用真菌子実体が含まれる。
【００２０】
本考案の実施例の一つにおいて、前記真菌材料には、子嚢菌類真菌または単子菌類真菌が含まれる。
【００２１】
本考案の実施例の一つにおいて、前記真菌材料には、牛樟芝、冬虫夏草、霊芝、蛹虫草、雲芝またはスエヒロタケが含まれる。
【００２２】
本考案の実施例の一つにおいて、前記コーティング層は、糖衣、放出性コーティングまたはフィルムコーティングである。
【００２３】
本考案の実施例の一つにおいて、前記コーティング層成分には食品添加剤が含まれる。
【００２４】
本考案の実施例の一つにおいて、前記免疫調節製剤の構造の形状は球体である。
【００２５】
本考案は、生物体の免疫システムを調節可能であるとともに、担体を供給する手段と、前記担体の外側に配置され、免疫増強剤または免疫抑制剤である免疫調節粉層を形成する手段と、前記免疫調節粉層を被覆するコーティング層を形成する手段と、を含む免疫調節製剤の製造装置を提供する。
【考案の効果】
【００２６】
上述の通り、本考案の免疫調節製剤構造の免疫調節粉層は機能性を有する化合物、タンパク質、多糖または薬剤であって、免疫反応を専一にまたは非専一に増加または減少でき、かつ吸收効率を向上させる。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】は本考案の一実施例における免疫調節製剤構造の構造図である。
【考案を実施するための形態】
【００２８】
本考案の上記特徴をより明確に理解するため、次に好ましい実施例を挙げ、図を参照して下記の通り詳細に説明する。
【実施例】
【００２９】
図１は本考案の一実施例の免疫調節製剤構造の構造断面図である。まずは図１を参照すると、図１に示した免疫調節製剤の構造１は、直径サイズが１００〜３０００μｍであって、かつ担体１０、免疫調節粉層２０およびコーティング層３０を含んでいる。
【００３０】
担体１０の直径は１００〜５００μｍの間であり、主な材料は、担体が改良剤または調味剤であり、当該改良剤はポリデキストロース、コーンスターチ、微結晶性セルロース、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸カルシウムおよびヒドロキシプロピルメチルセルロースからなる群より選択される何れかであり、当該調味剤はブドウ糖、ラクトース、クエン酸、スクロース、マンニトール、ソルビトールおよびラクチトールからなる群より選択される。
【００３１】
免疫調節粉層２０は担体１０の外側に付着され、すなわち、担体１０の外層が免疫調節粉層２０であり、免疫調節粉層２０は担体１０の外側に極めて均一に付着されている。
【００３２】
簡潔に言えば、免疫調節粉層は免疫増強剤または免疫抑制剤であり、かつ抽出工程、乾燥工程またはその両方によって作製される。抽出工程は主に免疫調節粉層２０の活性を向上させる。乾燥工程は冷凍乾燥工程または噴霧乾燥工程である。
【００３３】
前記抽出工程では、免疫調節主成分の溶剤中における異なる溶解度によって活性成分の抽出を行なうことができ、その方法には水抽出、アルコール類抽出、他の溶剤による抽出がある。水抽出に用いる水は、脱イオン化または軟化した水あるいは加熱した純水で行なうべきである。アルコール類抽出はメタノールおよびエタノールによる抽出が慣用されるが、本実施例では異なる濃度のエタノールで抽出を行い、その最適濃度は４０〜１００％である。その他の溶剤による抽出では、塩酸、酢酸、クエン酸、酸性海藻多糖、リン酸水素二カリウム、水酸化ナトリウム等の溶剤を用いて抽出を行なう。
【００３４】
免疫調節粉層２０は、免疫調節力を有する化合物、タンパク質、多糖、食薬用真菌、プロバイオティクスまたは薬剤の何れかであってもよい。さらに免疫調節粉層２０は、免疫調節力を有する化合物、免疫調節機能性を有するタンパク質抽出物、高分子多糖体、そして乳酸菌属、ビフィズス菌属、バシラス属、枯草菌、酵母菌等を含むプロバイオティクス、および、牛樟芝、冬虫夏草、霊芝、蛹虫草、雲芝、スエヒロタケ等の食薬用真菌菌糸体または子実体を含む子嚢菌類および単子菌類を主とする食薬用真菌であってもよく、かつ抽出工程によって免疫調節粉層２０の活性成分を向上させるとともに冷凍乾燥または噴霧乾燥で作製する粉層とする。
【００３５】
コーティング層３０は、免疫調節粉層２０の外側を被覆する。すなわち、成形した免疫調節粉層２０上にコーティング層３０を被覆する。
【００３６】
コーティング層は糖衣、放出性コーティング、フィルムコーティングであってもよく、さらにコーティング層は、当該免疫調節製剤の吸收効率および作用を増強させ、あるいは美観および調味を向上させ、または服用感を改善するために、食品添加剤を添加してもよい。
【００３７】
簡潔に言えば、上記免疫調節製剤の構造１は免疫調節成分を含む球体構造であって、徐放剤型である。
【００３８】
上述の通り、本考案の免疫調節製剤の構造は、免疫反応を専一にまたは非専一に増加または減少させ、かつ吸收効率を向上することができる。こうして服用者の服用により、生物体の免疫システムを調節し、身体の健康能力を増強できる。
【００３９】
以上、本考案の好ましい実施例を掲げたが、これらは本考案を限定するためのものではなく、当業者が本考案の主旨および範囲を逸脱せずに行なう変更や加工による同等効果の置換えは、本考案の保護範囲に含まれる。
【符号の説明】
【００４０】
１  免疫調節製剤の構造
１０  担体
２０  免疫調節粉層
３０  コーティング層
【図１】
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