【手続補正書】
【提出日】平成26年7月8日(2014.7.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
a)薬学的に許容される賦形剤、希釈剤又は担体と、
b)デヒドロエピアンドロステロン、硫酸デヒドロエピアンドロステロン、アンドロスタ-5-エン-3β,17β-ジオール、及び4-アンドロステン-3,17-ジオンからなる群から選択される、少なくとも1種の性ステロイド前駆体と、
c)閉経後女性において通常存在する乳癌、子宮癌及び子宮内膜癌のリスクを低減し、骨量減少、骨粗鬆症、高血圧症、インスリン抵抗性、糖尿病、肥満及びアテローム性動脈硬化症を予防するための、タモキシフェン、トレミフェン、CC 8490、SERM 3471、HMR 3339、HMR 3656、ラロキシフェン、LY 335124、LY 326315、アルゾキシフェン(LY 353381)、ピペンドキシフェン(ERA 923)、バゼドキシフェン(TSE 424、WAY 140424)、Oporia(ラソフォキシフェン)、EM-652、EM-800、EM-652-HCl(アコルビフェン、EM-1538)、4-ヒドロキシ-タモキシフェン、4-ヒドロキシ-トレミフェン、ドロロキシフェン、LY 335 563、GW-5638、イドキシフェン、レボルメロキシフェン、イプロキシフェン(TAT-59)、オスペミフェン(FC 1271)、フィスペミフェン及びセントクロマンからなる群から選択される、少なくとも1種の選択的エストロゲン受容体モジュレーター、またはFaslodex(ICI 182780、フルベストラント）及びSH646からなる群から選択される、少なくとも1種の抗エストロゲン剤と
を含む、ホットフラッシュ、血管運動症状、寝汗、アルツハイマー病、認知機能の喪失、記憶喪失及び痴呆症からなる群から選択される症状を予防、低減又は排除するための医薬組成物であって、ホットフラッシュ、血管運動症状、寝汗、アルツハイマー病、認知機能の喪失、記憶喪失及び痴呆症からなる群から選択される少なくとも1つの症状の予防、低減又は排除のための前記組成物の使用を指示するパッケージングの形態で提供される医薬組成物。
【請求項２】
性ステロイド前駆体及び選択的エストロゲン受容体モジュレーター又は抗エストロゲン剤の両者が、丸剤、錠剤、クリーム剤、ゲル剤、膣内坐剤及び膣内卵形剤からなる群から選択される医薬送達形態中に一緒に配合されている、請求項1に記載の医薬組成物。
【請求項３】
(i)デヒドロエピアンドロステロン、硫酸デヒドロエピアンドロステロン、アンドロスタ-5-エン-3β,17β-ジオール、及び4-アンドロステン-3,17-ジオンからなる群から選択される、少なくとも1種の性ステロイド前駆体を収容している第1の容器と、(ii)閉経後女性において通常存在する乳癌、子宮癌及び子宮内膜癌のリスクを低減し、骨量減少、骨粗鬆症、高血圧症、インスリン抵抗性、糖尿病、肥満及びアテローム性動脈硬化症を予防するための、タモキシフェン、トレミフェン、CC 8490、SERM 3471、HMR 3339、HMR 3656、ラロキシフェン、LY 335124、LY 326315、アルゾキシフェン(LY 353381)、ピペンドキシフェン(ERA 923)、バゼドキシフェン(TSE 424、WAY 140424)、Oporia(ラソフォキシフェン)、EM-652、EM-800、EM-652-HCl(アコルビフェン、EM-1538)、4-ヒドロキシ-タモキシフェン、4-ヒドロキシ-トレミフェン、ドロロキシフェン、LY 335 563、GW-5638、イドキシフェン、レボルメロキシフェン、イプロキシフェン(TAT-59)、オスペミフェン(FC 1271)、フィスペミフェン及びセントクロマンからなる群から選択される、少なくとも1種の選択的エストロゲン受容体モジュレーター、またはFaslodex(ICI 182780、フルベストラント）及びSH646からなる群から選択される、少なくとも1種の抗エストロゲン剤を収容している第2の容器と、(iii) ホットフラッシュ、血管運動症状、寝汗、アルツハイマー病、認知機能の喪失、記憶喪失及び痴呆症からなる群から選択される少なくとも1つの症状の予防、低減又は排除のためのキットの使用説明書とを含む、ホットフラッシュ、血管運動症状、寝汗、アルツハイマー病、認知機能の喪失、記憶喪失及び痴呆症からなる群から選択される症状の予防、低減又は排除のためのキット。
【請求項４】
前記組成物が膣内投与のための剤形を含む、請求項1または2に記載の医薬組成物。
【請求項５】
前記組成物が経口投与のための剤形を含む、請求項1または2に記載の医薬組成物。
【請求項６】
前記組成物が経皮投与のための剤形を含む、請求項1または2に記載の医薬組成物。
【請求項７】
前記性ステロイド前駆体がデヒドロエピアンドロステロンであり、前記選択的エストロゲン受容体モジュレーターがアコルビフェンである、請求項1または2に記載の医薬組成物。
【請求項８】
前記選択的エストロゲン受容体モジュレーターが、乳房、子宮又は子宮内膜組織中でエストロゲン活性を有さない、請求項1に記載の医薬組成物。
【請求項９】
前記キットの少なくとも1つの成分が膣内投与のための剤形である、請求項3に記載のキット。
【請求項１０】
前記キットの少なくとも1つの成分が経口投与のための剤形である、請求項3に記載のキット。
【請求項１１】
前記キットの少なくとも1つの成分が経皮投与のための剤形である、請求項3に記載のキット。
【請求項１２】
前記性ステロイド前駆体がデヒドロエピアンドロステロンであり、前記選択的エストロゲン受容体モジュレーターがアコルビフェンである、請求項3に記載のキット。
【請求項１３】
前記選択的エストロゲン受容体モジュレーターが、乳房、子宮又は子宮内膜組織中でエストロゲン活性を有さない、請求項3に記載のキット。
【請求項１４】
ホットフラッシュ、血管運動症状、寝汗、アルツハイマー病、認知機能の喪失、記憶喪失及び痴呆症からなる群から選択される症状の予防、低減又は排除のための医薬の調製における、(i)デヒドロエピアンドロステロン、硫酸デヒドロエピアンドロステロン、アンドロスタ-5-エン-3β,17β-ジオール、及び4-アンドロステン-3,17-ジオンからなる群から選択される、少なくとも1種の性ステロイド前駆体と、(ii)閉経後女性において通常存在する乳癌、子宮癌及び子宮内膜癌のリスクを低減し、骨量減少、骨粗鬆症、高血圧症、インスリン抵抗性、糖尿病、肥満及びアテローム性動脈硬化症を予防するための、タモキシフェン、トレミフェン、CC 8490、SERM 3471、HMR 3339、HMR 3656、ラロキシフェン、LY 335124、LY 326315、アルゾキシフェン(LY 353381)、ピペンドキシフェン(ERA 923)、バゼドキシフェン(TSE 424、WAY 140424)、Oporia(ラソフォキシフェン)、EM-652、EM-800、EM-652-HCl(アコルビフェン、EM-1538)、4-ヒドロキシ-タモキシフェン、4-ヒドロキシ-トレミフェン、ドロロキシフェン、LY 335 563、GW-5638、イドキシフェン、レボルメロキシフェン、イプロキシフェン(TAT-59)、オスペミフェン(FC 1271)、フィスペミフェン及びセントクロマンからなる群から選択される、少なくとも1種の選択的エストロゲン受容体モジュレーター、またはFaslodex(ICI 182780、フルベストラント）及びSH646からなる群から選択される、少なくとも1種の抗エストロゲン剤との組み合わせの使用。
【請求項１５】
前記性ステロイド前駆体がデヒドロエピアンドロステロンであり、前記選択的エストロゲン受容体モジュレーターがアコルビフェンである、請求項14に記載の使用。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の名称
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】性ステロイド前駆体と選択的エストロゲン受容体モジュレーターとの組み合わせによるホットフラッシュ、血管運動症状、寝汗、アルツハイマー病、認知機能の喪失、記憶喪失及び痴呆症の治療