【手続補正書】
【提出日】平成26年8月11日(2014.8.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
本発明の前述および／または他の形態は、注入器具用のペン針を格納および補給するための装置を提供することによって達成され、この装置は、滅菌バリヤーを外側カバーに対し接着させる加熱活性化接着剤を有する滅菌バリヤーと共にペン針アセンブリーを収容する外側カバーを含む。この外側カバーは充分に柔軟であり、使用者が外側カバーを押圧してペン注入器具に対するペン針アセンブリーの装着中に、その中に収容されるペン針アセンブリーを把持して保持することができる。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
本発明の前述および／または他の形態はまた、注入器具用のペン針を格納および補給するための装置を提供することによっても達成され、この装置は、パッケージアセンブリーを含み、このパッケージアセンブリーは、ハブ部を有する外側カバーと、ハブ部の末端に配された針部と、ハブ部の基端に配されたフランジとを含み、ハブ部は、内側に突出してペン針のハブに係合する構造体を有する。ハブ部は充分な柔軟性があり、使用者がハブ部の把持部を押圧し、スプラインの間のハブ部の対応する内側部分がペン針のハブに接触し、外側カバーとその中のペン針との間の接触表面積を増大させるようになっている。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
本発明の前述および／または他の形態はまた、注入器具用のペン針を格納および補給するための方法を提供することによっても達成され、この方法は、ハブ部の内側部分がペン針のハブに接触してペン針と外側カバーとの間の接触表面積を増大するように、そこにペン針を有する外側カバーのハブ部の把持部を押圧するステップを含む。この方法はまた、注入器具をハブに装着すると共に把持部を押圧し、ペン針を外側カバーから取り外すステップをも含む。
【手続補正４】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注入器具用ペン針を格納および補給するための装置であって、
外側カバーを含む包装アセンブリーを具え、前記外側カバーは、ハブ部と、このハブ部の末端に配された針部と、前記ハブ部の基端に配されたフランジとを有し、
前記ハブ部は、前記ハブ部の把持部を押圧する使用者のために充分に柔軟であり、前記ハブ部の対応する内側部分が前記ペン針のハブと接触し、前記外側カバーとそのペン針との間の接触表面積を増大するようになっていることを特徴とする装置。
【請求項２】
前記包装アセンブリーは、前記フランジに係合する無菌バリヤーをさらに具え、前記外側カバー内の滅菌環境を選択的に維持するようになっていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記フランジがほぼ多角形であることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記フランジがほぼ長方形であることを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記アセンブリーが前記フランジの端縁に沿って分離可能に結合されていることを特徴とする請求項３に記載の包装アセンブリーのアレイ。
【請求項６】
前記フランジは、その対向端縁および対向面に使用者把持可能領域をもたらすような寸法に作られていることを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項７】
前記ハブ部は、前記ペン針のハブに係合する内側に突出した構造体を含み、前記ハブ部の対応する内側部分が前記内側に突出した構造体の間に配されるようになっていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記内側に突出した構造体が隙間によって分離したスプラインを具えていることを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記ハブ部と前記針部との間に配された内側に突出する肩部をさらに具え、前記外側カバーへの前記ペン針の装入深さを制限するようになっていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記針部がほぼ円錐台状であって前記ハブ部がほぼ円筒状であることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記ハブ部の把持部を押圧することは、前記ペン針にある前記内側に突出した構造体の把持力を増大することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記ペン針を前記外側カバーから引き出す場合、前記外側カバーの針部を使用者が押圧し、前記針カバーに接触してこの針カバーを前記外側カバー内に維持するように、前記針部が充分に柔軟であることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
注入器具用ペン針を収容および補給する方法であって、
そこにペン針を有する外側カバーのハブ部の把持部を押圧し、前記ハブ部の内側部分が前記ペン針のハブと接触して前記ペン針と前記外側カバーとの間の接触表面積を増大させるようにするステップと、
注入器具を前記ペン針のハブに装着すると共に前記把持部を押圧するステップと、
前記ペン針を前記外側カバーから取り外すステップと
を具えたことを特徴とする方法。
【請求項１４】
前記注入器具を装着するステップが前記ペン針のハブを前記注入器具に螺合するステップを具え、この方法は、
前記ペン針を前記外側カバーに挿入するステップと、
前記ハブ部の内側部分が前記ペン針のハブと接触し、前記ペン針と前記外側カバーとの間の接触表面積が増大するように、前記注入器具を前記ハブから螺合解除すると共に前記把持部を押圧するステップと
をさらに具えたことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記ハブ部の内側部分が前記ペン針のハブと接触すると共に前記ペン針の非患者針部を前記注入器具の隔壁から取り外すように、前記把持部を押圧するステップをさらに具えたことを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記ペン針を前記外側カバーから取り外す場合、前記外側カバーの針部を押圧して針カバーを前記外側カバー内に維持させるステップをさらに具えたことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１７】
前記ペン針のハブに接触する前記ハブ部内側部分が内歯スプラインの間に配されていることを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１８】
前記把持部を押圧する前記ステップは、前記把持部を径方向に押圧するステップを具えていることを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１９】
注入器具のための複数のペン針を包装する方法であって、
針部と、ハブ部と、分離可能に一列に接合される端縁を持つフランジとを有する複数の外側カバーを用意するステップを具え、前記外側カバーは、そこに配される複数の対応するペン針を有することを特徴とする方法。
【請求項２０】
無菌バリヤー材料のシートを前記アレイにあてがうステップをさらに具えたことを特徴とする請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
外側カバーの第１のアレイを第１の方向に方向付けるステップと、
外側カバーの第２のアレイを前記第１の方向と逆の第２の方向に方向付けるステップと、
前記第１のアレイの前記外側カバーの少なくとも１つの前記針部が前記第２のアレイの前記外側カバーの複数の針部の間に配されるように、前記第１および第２のアレイを重ね合わせるステップと
をさらに具えたことを特徴とする請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
外側カバーの第１のアレイを第１の方向に方向付けるステップと、
外側カバーの第２のアレイを前記第１の方向と逆の第２の方向に方向付けるステップと、
外側カバーの個々のアレイの個々の針部が相互と隣接するように、前記第１および第２のアレイを重ね合わせるステップと
をさらに具えたことを特徴とする請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
注入器具用ペン針を格納すると共に補給するための装置であって、
ペン針を収容する外側カバーを具え、この外側カバーは、加熱活性化接着剤にて当該外側カバーを結合した無菌バリヤーを有し、
前記外側カバーは充分に柔軟であって、前記ペン注入器具に対する前記ペン針の装着中に、中に収容される前記ペン針を把持すると共に保持するため、使用者が前記外側カバーを圧縮することができることを特徴とする装置。
【請求項２４】
注入器具用ペン針を格納すると共に補給するための方法であって、
把持部を有する可撓性の外側カバーにペン針を格納するステップと、
前記外側カバーを開けるステップと、
前記外側カバーの内側部分が前記ペン針のハブに接触し、前記ペン針と前記外側カバーとの間の接触表面積が増大するように、前記外側カバーの前記把持部を押圧するステップと、
前記ペン針をペン注入器具に装着すると共に前記把持部を押圧し、この装着中に前記ペン針の少なくとも一部が前記外側カバー内に残るようにするステップと
を具えたことを特徴とする方法。