【手続補正書】
【提出日】平成26年10月29日(2014.10.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
多軸骨アンカー固定装置であって、
骨内にアンカー固定するためのシャフト（３）および頭（４）を有するアンカー固定要素（２）と、
上端（５１）および下端（５２）、内部にロッドを受けるためのチャネル（５６）、ならびに前記上端（５１）から前記下端（５２）まで延在し、前記頭（４）を受けるための座部（５４）を含む通路（５３，５４，５５）を有する受け部（５，５′）と、
前記通路（５３）に配置され、前記頭（４）に圧力を加えるように構成された圧力要素（６）とを備え、前記頭は、前記受け部（５）に対して旋回可能であり、前記圧力要素（６）によって傾いてロック固定され得、
前記圧力要素（６，６′）は、自身の外壁に、前記受け部の内壁に対向する少なくとも１つの凹部（６００ａ，６００ｂ；６１０ａ，６１０ｂ；６２０ａ，６２０ｂ）または変形可能部（６０１ａ′，６０１ｂ′）を含み、
前記受け部（５）は、自身の内壁に設けられた少なくとも１つの変形可能部（５０１ａ，５０１ｂ）を含み、前記変形可能部は、変形すると、前記圧力要素の前記凹部（６００ａ，６００ｂ；６１０ａ，６１０ｂ；６２０ａ，６２０ｂ）または少なくとも自身の内壁に開いた凹部（５００ａ′，５００ｂ′）に係合し、
前記変形可能部（５０１ａ，５０１ｂ；６０１ａ′，６０１ｂ′）および前記凹部（６００ａ，６００ｂ；６１０ａ，６１０ｂ；６２０ａ，６２０ｂ；５００ａ′，５００ｂ′）は、前記変形可能部が前記凹部に係合することによって、前記圧力要素（６）によって前記頭に力が加えられて、前記頭をロック固定する前に前記頭を摩擦によってある角度位置に維持するように配置される、多軸骨アンカー固定装置。
【請求項２】
前記変形可能部（５０１ａ，５０１ｂ，６０１ａ′，６０１ｂ′）は、前記通路（５３）内へ延在する変形部（５０２ａ，５０２ｂ，６０２ａ′，６０２ｂ′）に塑性変形するように構成される、請求項１に記載の多軸骨アンカー固定装置。
【請求項３】
前記圧力要素（６）が前記受け部（５）に挿入されて前記頭（４）の上に停止すると、前記凹部（６００ａ，６００ｂ）は、前記上端（５１）に向かう軸方向において前記変形可能部（５０１ａ，５０１ｂ）の上方に位置する下側端縁（６０１ａ，６０１ｂ，６１１ａ，６１１ｂ；６２１ａ，６２１ｂ）を有する、請求項１または２に記載の多軸骨アンカー固定装置。
【請求項４】
前記凹部の前記下側端縁と前記変形可能部（５０１ａ，５０１ｂ）との間の軸方向の距離は、前記変形部が、前記凹部の前記下側端縁（６０１ａ，６０１ｂ；６１１ａ，６１１ｂ；６２１ａ，６２１ｂ）に係合して前記頭と前記圧力要素との間に定められた摩擦力を発生する際に、前記圧力要素に圧力を加えるようなものである、請求項３に記載の多軸骨アンカー固定装置。
【請求項５】
前記受け部は、前記受け部の外壁から前記内壁に向かって延在する止まり穴（５００ａ，５００ｂ）を含み、前記変形可能部（５０１ａ，５０１ｂ）は前記内壁と前記止まり穴との間に配置される、請求項１から４のいずれかに記載の多軸骨アンカー固定装置。
【請求項６】
前記変形可能部（５０１ａ，５０１ｂ）は、前記受け部の前記内壁から前記通路内へ延在するテーパ状突出部に変形可能である、請求項１から５のいずれかに記載の多軸骨アンカー固定装置。
【請求項７】
前記止まり穴の閉端はテーパ状であり、前記通路の中心軸（Ｍ）に対して４５°未満、好ましくは約２２．５°の角度（β）を有する、請求項５または６に記載の多軸骨アンカ
ー固定装置。
【請求項８】
前記凹部（６００ａ，６００ｂ；６１０ａ，６１０ｂ；６２０ａ，６２０ｂ）は、前記通路の前記中心軸（Ｍ）に対して好ましくは約４５°の角度を有する傾斜下側端縁（６０１ａ，６１１ａ，６２１ａ）を有する、請求項１から７のいずれかに記載の多軸骨アンカー固定装置。
【請求項９】
前記凹部（６００ａ，６００ｂ）は、前記上端（５１）に向かう軸方向において前記変形部（５０２ａ，５０２ｂ）のための空間を提供する、請求項１から８のいずれかに記載の多軸骨アンカー固定装置。
【請求項１０】
円周方向において１８０°ずれている、少なくとも２つの変形可能部（５０１ａ，５０１ｂ）および対応する凹部（６００ａ，６００ｂ；６１０ａ，６１０ｂ；６２０ａ，６２０ｂ）が設けられる、請求項１から９のいずれかに記載の多軸骨アンカー固定装置。
【請求項１１】
前記変形可能部（６０１ａ′，６０１ｂ′）は前記圧力要素（６′）に設けられ、前記圧力要素は、変形すると、前記受け部（５′）に設けられた前記凹部（５００ａ′，５００ｂ′）の上側端縁（５０１ａ′，５０１ｂ′）に係合する、請求項１または２に記載の多軸骨アンカー固定装置。
【請求項１２】
前記圧力要素（６，６′）は、上端（６１）および下端（６２）、同軸ボア（６７）、前記下端の球形凹部（６３）、ならびに前記上端の円筒形またはＵ字型凹部（６４）を含み、前記円筒形またはＵ字型凹部（６４）は前記受け部の前記チャネル（５６）と並ぶ、請求項１から１１のいずれかに記載の多軸骨アンカー固定装置。
【請求項１３】
多軸骨アンカー固定装置であって、
骨内にアンカー固定するためのシャフト（３）および頭（４）を有するアンカー固定要素（２）と、
上端（５１）および下端（５２）、内部にロッドを受けるためのチャネル（５６）、ならびに前記上端（５１）から前記下端（５２）まで延在し、前記頭（４）を受けるための座部（５４）を含む通路（５３，５４，５５）を有する受け部（５）と、
前記通路（５３）に配置され、前記頭（４）に圧力を加えるように構成された圧力要素（６）とを備え、前記頭は、前記受け部（５）に対して旋回可能であり、前記圧力要素（６）によって傾いてロック固定され得、
前記圧力要素（６）は、前記受け部の内壁に対向する少なくとも１つの凹部（６００ａ，６００ｂ；６１０ａ，６１０ｂ；６２０ａ，６２０ｂ）または突出部（６０２ａ′，６０２ｂ′）を含み、
前記受け部は、自身の内壁に設けられた少なくとも１つの突出部（５０２ａ，５０２ｂ）または凹部（５００ａ′，５００ｂ′）を含み、前記圧力要素が前記受け部に挿入されて前記頭の上に停止すると、前記突出部（５０２ａ，５０２ｂ，６０２ａ′，６０２ｂ′）は、係合によって、前記圧力要素によって前記頭（４）に力が加えられて、前記頭をロック固定する前に前記頭を摩擦によってある角度位置に維持するように、前記凹部の端縁（６０１ａ，６０１ｂ；６１１ａ，６１１ｂ；６２１ａ，６２１ｂ，５０１ａ′，５０１ｂ′）に係合する、多軸骨アンカー固定装置。
【請求項１４】
１８０°ずれている、少なくとも２つの突出部（５０２ａ，５０２ｂ，６０２ａ′，６０２ｂ′）および対応する凹部（６００ａ，６００ｂ；６１０ａ，６１０ｂ；６２０ａ，６２０ｂ，５００ａ′，５００ｂ′）が設けられる、請求項１３に記載の多軸骨アンカー固定装置。
【請求項１５】
請求項１から１４のいずれかに記載の多軸骨アンカー固定装置を製造するための方法であって、
前記変形可能部（５０１ａ，５０１ｂ，６０１ａ′，６０１ｂ′）が変形すると前記凹部（６００ａ，６００ｂ；６１０ａ，６１０ｂ；６２０ａ，６２０ｂ，５００ａ′，５００ｂ′）の端縁（６０１ａ，６０１ｂ，５０１ａ′，５０１ｂ′）に係合可能なように前記凹部が軸方向において前記変形可能部（５０１ａ，５０１ｂ，６０１ａ′，６０１ｂ′）に対して位置するように、前記圧力要素（６，６′）を前記受け部（５，５′）内に配置するステップと、
前記変形部（５０２ａ，５０２ｂ，６０２ａ′，６０２ｂ′）が突出部を形成し、前記突出部が前記凹部の前記端縁（６０１ａ，６１１ａ，６２１ａ，５０１ａ′，５０１ｂ′）に係合することによって、前記圧力要素に力を加えて、前記頭をロック固定する前に前記頭を摩擦によってある角度位置に維持するように、前記変形可能部（５０１ａ，５０１ｂ，６０１ａ′，６０１ｂ′）を変形させるステップとを備える、方法。
【請求項１６】
前記凹部（６００ａ，６００ｂ）は前記圧力要素（６）に形成され、前記突出部は前記受け部（５）に形成され、前記突出部は前記凹部の下側端縁（６０１ａ，６０１ｂ）の上方に位置する、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記凹部（５００ａ′，５００ｂ′）は前記受け部（５′）に形成され、前記突出部は前記圧力要素（６′）に形成され、前記突出部は前記凹部の上側端縁（５０１ａ′，５０１ｂ′）の下方に位置する、請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】
変形はかしめによってなされる、請求項１５から１７のいずれかに記載の方法。
【請求項１９】
前記変形可能部（５０１ａ，５０１ｂ，６０１ａ′，６０１ｂ′）の変形は、従来のかしめ工具（１００）を用いて生じる、請求項１５から１８のいずれかに記載の方法。
【請求項２０】
変形は、手持ち式のかしめ工具（１０００）を用いてなされる、請求項１５から１９のいずれかに記載の方法。
【請求項２１】
第１のステップにおいて、前記変形可能部（５０１ａ，５０１ｂ，６０１ａ′，６０１ｂ′）の変形が予備組立の間になされ、予備組立の後、さらなる変形がなされる、請求項１８から２０のいずれかに記載の方法。
【請求項２２】
多軸骨アンカー固定装置を作製するためのかしめ工具であって、
ハンドル（１００１，１００１′）の形態の端を有するトング（１０００）と、
多軸骨アンカー固定装置の受け部（５，５０００）を握持するための爪（１００２，１００２′）とを備え、
前記爪（１００２，１００２′）は、少なくとも１つのかしめ先端（１００８，１００８′）を含む、かしめ工具。
【請求項２３】
前記爪（１００２，１００２′）の少なくとも一方は、前記受け部（５０００）の挿入を制限するための止め具（１００７，１００７′）を提供する、請求項２２に記載のかしめ工具。
【請求項２４】
前記かしめ先端（１００８，１００８′）の移動経路は止め具によって制限される、請求項２２または２３に記載のかしめ工具。