(57)【要約】  腔内デバイスを使用して血管から障害物を除去するための腔内デバイス及び方法が提供される。腔内デバイスは、可撓性シャフトと、可撓性シャフトから延在する拡張可能ワイヤメッシュ構造体であって、第１のワイヤ配置パターンを有する少なくとも１つの第１の拡張可能部位と、第１のワイヤ配置パターンとは異なる第２のワイヤ配置パターンを有する少なくとも１つの第２の拡張可能部位とを含む、ワイヤメッシュ構造体とを含むことができる。加えて、少なくとも１つの第１の拡張可能部位内の隙間は、少なくとも１つの第２の拡張可能部位内の隙間とは大きさが異なり得る。
2018504238.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性シャフトと、
前記可撓性シャフトから延在する拡張可能ワイヤメッシュ構造体であって、第１のワイヤ配置パターンを有する少なくとも１つの第１の拡張可能部位と、前記第１のワイヤ配置パターンとは異なる第２のワイヤ配置パターンを有する少なくとも１つの第２の拡張可能部位とを含む、ワイヤメッシュ構造体と
を備え、
前記少なくとも１つの第１の拡張可能部位内の隙間が、前記少なくとも１つの第２の拡張可能部位内の隙間とは大きさが異なる、腔内デバイス。
【請求項２】
前記少なくとも１つの第１の拡張可能部位のワイヤが編み組まれており、前記少なくとも１つの第２の拡張可能部位のワイヤが編み組まれていない、請求項１に記載の腔内デバイス。
【請求項３】
前記少なくとも１つの編み組まれていない第２の部位の前記隙間が、前記少なくとも１つの編み組まれた第１の部位の前記隙間よりも大きい、請求項２に記載の腔内デバイス。
【請求項４】
前記少なくとも１つの第１の拡張可能部位が、編み組まれていない部位によって離間された少なくとも２つの編み組まれた部位を含む、請求項２に記載の腔内デバイス。
【請求項５】
前記少なくとも１つの第２の拡張可能部位が、編み組まれた部位によって離間された少なくとも２つの編み組まれていない部位を含む、請求項２に記載の腔内デバイス。
【請求項６】
前記少なくとも１つの第２の拡張可能部位が、各々が２つの編み組まれた部位間に配置されている、複数の編み組まれていない部位を含む、請求項２に記載の腔内デバイス。
【請求項７】
前記シャフトが、連続するワイヤのコイル状にされた多数のストランドを含み、前記拡張可能ワイヤメッシュ構造体が、前記ストランドから形成される、請求項１に記載の腔内デバイス。
【請求項８】
前記可撓性シャフト及び前記拡張可能メッシュ構造体を通って延在する制御ワイヤを更に含み、前記拡張可能メッシュ構造体が、前記制御ワイヤに及ぼされる力が前記メッシュ構造体を拡張することを可能にするように構成される、請求項２に記載の腔内デバイス。
【請求項９】
前記少なくとも１つの第２の拡張可能部位内の前記隙間が、前記少なくとも１つの第１の拡張可能部位内の前記隙間よりも少なくとも３倍大きい、請求項１に記載の腔内デバイス。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの第２の拡張可能部位内の前記隙間が、前記少なくとも１つの第１の拡張可能部位内の前記隙間よりも少なくとも５倍大きい、請求項１に記載の腔内デバイス。
【請求項１１】
前記少なくとも１つの第２の拡張可能部位が、前記少なくとも１つの第１の拡張可能部位の前記隙間よりも大きい隙間を有し、前記ワイヤメッシュ構造体が、その対向する近位及び遠位端部に、前記第１の種類のパターンを有する、請求項１に記載の腔内デバイス。
【請求項１２】
拡張されたときに、前記少なくとも１つの第２の拡張可能部位が、前記少なくとも１つの第１の拡張可能部位の外径よりも大きい外径を有する、請求項１に記載の腔内デバイス。
【請求項１３】
前記少なくとも１つの第２の拡張可能部位が、前記少なくとも１つの第１の拡張可能部位が間に配置される、複数の第２の拡張可能部位を含み、少なくとも２つの頂部と、１つの谷部を有する拡張可能構造体をもたらす、請求項１２に記載の腔内デバイス。
【請求項１４】
前記少なくとも１つの第１の拡張可能部位が、複数の第１の拡張可能部位を含み、前記少なくとも１つの第２の拡張可能部位が、複数の第２の拡張可能部位を含み、前記第２の拡張可能部位の各々が、２つの第１の拡張可能部位間に挟まれ、複数の頂部と、複数の谷部とを有する拡張可能構造体をもたらす、請求項１２に記載の腔内デバイス。
【請求項１５】
前記多数のストランドが、相違する断面形状を有するワイヤを含む、請求項７に記載の腔内デバイス。
【請求項１６】
前記多数のストランドが、相違する材料のワイヤを含む、請求項７に記載の腔内デバイス。
【請求項１７】
前記多数のストランドが、複数のワイヤのうちの少なくとも１本の他のワイヤの放射線不透性とは異なる放射線不透性を有する、少なくとも１本のワイヤを含む、請求項７に記載の腔内デバイス。
【請求項１８】
前記少なくとも１つの第２の拡張可能部位内の前記隙間が、前記少なくとも１つの第１の拡張可能部位内の前記隙間よりも少なくとも１０倍大きい、請求項１に記載の腔内デバイス。
【請求項１９】
前記少なくとも１つの第２の拡張可能部位内の前記隙間が、前記少なくとも１つの第１の拡張可能部位内の前記隙間よりも２０倍大きい、請求項１に記載の腔内デバイス。
【請求項２０】
脈管から障害物を除去する方法であって、
前記脈管の中に、拡張されたときに、中央領域内の隙間よりも少なくとも３倍小さい大きさの隙間を有する少なくとも１つの端部領域を有する、拡張可能構造体を挿入することと、
少なくとも前記中央領域が前記障害物と一致するように、前記拡張可能構造体を移動させることと、
前記中央領域の少なくとも一部分を前記障害物の中に取り込むために前記拡張可能構造体を拡張することと、
取り込まれた前記障害物を含有する前記拡張可能構造体を、前記脈管から取り去ることと
を含む方法。
【請求項２１】
前記拡張可能構造体が、ワイヤから構築される、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記拡張可能構造体が、相違するワイヤ配置パターンを有する複数の部位を含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
前記拡張可能構造体の少なくとも１つのワイヤ配置パターンが編み組まれており、前記拡張可能構造体の少なくとも１つのワイヤ配置パターンが編み組まれていない、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記少なくとも１つの端部領域内の前記隙間が、前記中央領域内の前記隙間よりも少なくとも５倍小さい、請求項２０に記載の方法。
【請求項２５】
前記端部領域のワイヤが編み組まれており、前記中央領域の少なくとも一部分のワイヤが編み組まれていない、請求項２０に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２０１５年２月６日に出願された米国仮出願第６２／１１２，８６２号からの優先権の利益を主張し、その開示は、参照により全体的に本明細書に組み込まれる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００２】
本開示は、人体の血管から障害物を回収するように構成された血管内及び／又は腔内医療デバイス並びにシステムに関する。本開示は、人体の血管から障害物を除去する方法にも関する。
【課題を解決するための手段】
【０００３】
本開示は、人体の血管から障害物を回収することができる血管内及び／又は腔内医療デバイスを記載する。この障害物は、（塞栓又は血栓由来の）血液のクロット（ｃｌｏｔ）であり得る。デバイスは、細長いシャフトから延在する拡張可能メッシュ構造体から構築され得る。拡張可能メッシュ構造体は、可変の隙間の大きさ、及び／又は、１つ若しくは複数の拡張可能部位を有する構造体を生成するために、相違するワイヤ配置パターンを利用することができる。その結果、デバイスが血管の内側のクロットの横で、又はクロットの中で拡張されたときに、クロットは、メッシュに、その隙間が大きいために侵入する（ｐｅｎｅｔｒａｔｅ）ことができ、次いで、メッシュが回収されるときに、クロットは、メッシュ内に保持され得る。言い換えれば、メッシュが、クロットに径方向の力を印可するとき、それは、クロットを通って拡張するのに十分な大きい開口を提供することができる。いくつかの実施例では、拡張されたメッシュが、クロットに軸方向の力を印可するとき、それは、クロットの回収中にクロットを保持するのに十分な小さい開口を提供することができる。ワイヤ配置パターンは、メッシュの遠位及び近位端部内の隙間が、中央寄りの隙間の少なくともいくつかよりも小さくなり得るようなものとすることができる。しかしながら、他の配置パターンが使用されてもよい。例えば、デバイスは、比較的小さい開口又は隙間を有する遠位のパターン、及び、比較的大きい開口又は隙間を有する近位のパターンの、２種類のワイヤ配置パターンのみで作製されてもよい。
【０００４】
本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成する添付の図面は、実施例を図示し、説明と共に、開示された実施例の特徴、利点、及び原理を説明する役割を果たす。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
【図１】本開示と一致する、異なる大きさの隙間を生成する多様なワイヤ配置を有する拡張可能メッシュ構造体の図である。
【図２】本開示と一致する編み組み（ｂｒａｉｄｉｎｇ）及び直線のワイヤの代替えのメッシュ配置の図である。
【図３】本開示と一致する交互に編み組まれ、絡み合わされたワイヤの組を有する拡張可能メッシュ構造体の図である。
【図４】大きい隙間を生成する、本開示と一致する絡み合わされた部位の拡大図である。
【図５】本開示と一致する１×３編み組み配置に移行する１×１編み組み配置の図である。
【図６】本開示と一致する別の編み組み配置の図である。
【図７Ａ】均一の隙間を有する編み組み配置７Ｇの構成要素の図である。
【図７Ｂ】均一の隙間を有する編み組み配置７Ｇの構成要素の別の図である。
【図７Ｃ】均一の隙間を有する編み組み配置７Ｇの構成要素の別の図である。
【図７Ｄ】均一の隙間を有する編み組み配置７Ｇの構成要素の別の図である。
【図７Ｅ】均一の隙間を有する編み組み配置７Ｇの構成要素の別の図である。
【図７Ｆ】均一の隙間を有する編み組み配置７Ｇの構成要素の別の図である。
【図７Ｇ】均一の隙間を有する編み組み配置の図である。
【図８Ａ】本開示と一致する１×３編み組み配置に移行する１×１編み組み配置（図８Ｇ）の構成要素の図である。
【図８Ｂ】本開示と一致する１×３編み組み配置に移行する１×１編み組み配置（図８Ｇ）の構成要素の別の図である。
【図８Ｃ】本開示と一致する１×３編み組み配置に移行する１×１編み組み配置（図８Ｇ）の構成要素の別の図である。
【図８Ｄ】本開示と一致する１×３編み組み配置に移行する１×１編み組み配置（図８Ｇ）の構成要素の別の図である。
【図８Ｅ】本開示と一致する１×３編み組み配置に移行する１×１編み組み配置（図８Ｇ）の構成要素の別の図である。
【図８Ｆ】本開示と一致する１×３編み組み配置に移行する１×１編み組み配置（図８Ｇ）の構成要素の別の図である。
【図８Ｇ】本開示と一致する１×３編み組み配置に移行する１×１編み組み配置の図である。
【図９Ａ】本開示と一致する３×３編み組み配置に移行する１×１編み組み配置（図９Ｇ）の構成要素の図である。
【図９Ｂ】本開示と一致する３×３編み組み配置に移行する１×１編み組み配置（図９Ｇ）の構成要素の別の図である。
【図９Ｃ】本開示と一致する３×３編み組み配置に移行する１×１編み組み配置（図９Ｇ）の構成要素の別の図である。
【図９Ｄ】本開示と一致する３×３編み組み配置に移行する１×１編み組み配置（図９Ｇ）の構成要素の別の図である。
【図９Ｅ】本開示と一致する３×３編み組み配置に移行する１×１編み組み配置（図９Ｇ）の構成要素の別の図である。
【図９Ｆ】本開示と一致する３×３編み組み配置に移行する１×１編み組み配置（図９Ｇ）の構成要素の別の図である。
【図９Ｇ】本開示と一致する３×３編み組み配置に移行する１×１編み組み配置の図である。
【図１０Ａ】本開示と一致する１×２編み組み配置に移行する１×１編み組み配置（図１０Ｅ）の構成要素の図である。
【図１０Ｂ】本開示と一致する１×２編み組み配置に移行する１×１編み組み配置（図１０Ｅ）の構成要素の別の図である。
【図１０Ｃ】本開示と一致する１×２編み組み配置に移行する１×１編み組み配置（図１０Ｅ）の構成要素の別の図である。
【図１０Ｄ】本開示と一致する１×２編み組み配置に移行する１×１編み組み配置（図１０Ｅ）の構成要素の別の図である。
【図１０Ｅ】本開示と一致する１×２編み組み配置に移行する１×１編み組み配置の図である。
【図１１Ａ】本開示と一致する２×２編み組み配置に移行する１×１編み組み配置（図１１Ｅ）の構成要素の図である。
【図１１Ｂ】本開示と一致する２×２編み組み配置に移行する１×１編み組み配置（図１１Ｅ）の構成要素の別の図である。
【図１１Ｃ】本開示と一致する２×２編み組み配置に移行する１×１編み組み配置（図１１Ｅ）の構成要素の別の図である。
【図１１Ｄ】本開示と一致する２×２編み組み配置に移行する１×１編み組み配置（図１１Ｅ）の構成要素の別の図である。
【図１１Ｅ】本開示と一致する２×２編み組み配置に移行する１×１編み組み配置の図である。
【図１２Ａ】本開示と一致する１×４編み組み配置に移行する２×２編み組み配置（図１２Ｅ）の構成要素の図である。
【図１２Ｂ】本開示と一致する１×４編み組み配置に移行する２×２編み組み配置（図１２Ｅ）の構成要素の別の図である。
【図１２Ｃ】本開示と一致する１×４編み組み配置に移行する２×２編み組み配置（図１２Ｅ）の構成要素の別の図である。
【図１２Ｄ】本開示と一致する１×４編み組み配置に移行する２×２編み組み配置（図１２Ｅ）の構成要素の別の図である。
【図１２Ｅ】本開示と一致する１×４編み組み配置に移行する２×２編み組み配置の図である。
【図１３】本開示と一致するケーブル状のシャフトのワイヤから生成された拡張可能メッシュの図である。
【図１４】本開示と一致するクロット回収プロセスの図である。
【発明を実施するための形態】
【０００６】
１つ又は複数の実施例をここで詳細に参照するが、それらの特徴は添付の図面に図示されている。可能な限り、同じ又は同様の部分を指すために、図面全体を通して同じ参照符号が使用される。
【０００７】
図１は、拡張可能メッシュ構造体１００に関連するメッシュ構造体を描く。図１に描かれたメッシュ構造体は、多様なワイヤ配置を含み、これらは、拡張可能メッシュ構造体１００が拡張状態にあるときに、異なる大きさの隙間を生成することができる。例えば、拡張可能メッシュ構造体１００内の隙間１１０は、拡張可能部材１００が拡張状態にあるときに、拡張可能メッシュ構造体１００内の隙間１０５よりも大きくなり得る。加えて、拡張可能メッシュ構造体１００のワイヤは、ケーブルシャフト９０などのケーブルシャフトを生成するために使用され得る。
【０００８】
いくつかの実施例では、第１の拡張可能部位内の隙間は、第２の拡張可能部位内の隙間とは、所定の量だけ大きさが異なり得る。例えば、第２の拡張可能部位内の隙間は、第１の拡張可能部位内の隙間よりも約３倍、５倍、１０倍、又は２０倍大きいものとすることができる。
【０００９】
本発明は、２つのワイヤ配置のみを有するデバイスに限定されるものではなく、すなわち、交互のワイヤ配置が、多様な大きさの開口を有する構造体を生成するために使用されることもできることを留意されたい。例えば、デバイスの１つの実施例は、交互になった編み組まれたワイヤ及び直線の又は編み組まれていないワイヤのセグメントから作製され得る（図２）。この構造体では、直線のワイヤのセグメント間の編み組まれた部分は、ワイヤ配置を結びつける安定した区画となり得る。加えて、大きい開口間に境界を生成することができる。具体的には、図２は、代替えのメッシュ配置を有する拡張可能メッシュ構造体２００を描く。例えば、拡張可能メッシュ構造体２００の領域２１５は、編み組まれたワイヤを含むことができ、拡張可能メッシュ構造体２００の領域２２０は、直線の（又は整列した、平行な）ワイヤを含むことができる。
【００１０】
更に別の実施例では、大きい隙間の部位内の複数のワイヤは、さらに大きい開口を生成するために絡み合わされ得る。図３は、拡張可能メッシュ構造体３００の図であり、ワイヤの各組が、編み組まれた部位間で絡み合わされ、その結果、大きい開口が形成されている。この実施例では、また、遠位の編み組まれた部位は、回収プロセス中に小片（ｐａｒｔｉｃｌｅｓ）が破れ、遠位に流れる場合のフィルタとして機能する。具体的には、図３に描かれた実施例では、拡張可能メッシュ構造体３００は、絡み合わされた領域３３１（絡み合わされたワイヤの組を有する）に移行する編み組まれた領域３２４を有して示され、それから、編み組まれた領域３２６に移行して（又は交替して）戻るものとして示されている。隙間３２５は、拡張可能メッシュ構造体３００が拡張状態にあるときに、隙間３３０よりも小さくなり得る。
【００１１】
図４は、拡張可能メッシュ構造体４００（拡張状態時）の近接画像である。図４に示されるように、隙間４４０（絡み合わされたワイヤの領域に関連する）は、隙間４３５（編み組まれた配置に関連する）よりも大きくなり得る。
【００１２】
更に、他の編み組みパターンが、異なる隙間を生成するために利用され得る。例えば、１×１（１本のワイヤ上を１本のワイヤがまたぐ）が、高密度部位（ｓｍａｌｌ  ｄｅｎｓｅ  ｓｅｃｔｉｏｎ）に対して使用され得、３×１（１本のワイヤ上を３本のワイヤがまたぐ）が、より大きい隙間の部位で使用され得る（図５）。他の編み組みの実例は、限定されるものではないが、３つの絡み合わされたワイヤと組み合わされた２×２（２本のワイヤ上を２本のワイヤがまたぐ）、又は、４×１と組み合わされた２×２若しくは３×３と組み合わされた１×１（図６）である。
【００１３】
より具体的には、図５は、１×３編み組み配置（領域５５０内）に移行する１×１編み組み配置（領域５４５内）を含む拡張可能メッシュ構造体５００を描く。図５に示されるように、領域５５０内の隙間は、領域５４５内の隙間よりも大きくなり得る。図６は、全体にわたり１×１編み組み配置を含む拡張可能メッシュ構造体６００を描くが、しかしながら、拡張可能メッシュ構造体６００が拡張状態にあるときに、領域６６０内の隙間は、領域６５５内の隙間よりも大きくなり得る。
【００１４】
図７は、拡張可能メッシュ構造体７００（図７Ｇ）に描かれた、均一の隙間７６５を有する編組体（ｂｒａｉｄ）を共に作り上げる連続する編み組まれたワイヤの対（図７Ａにおける対７０１、図７Ｂにおける対７１１、図７Ｃにおける対７２１、図７Ｄにおける対７３１、図７Ｅにおける対７４１、及び図７Ｆにおける対７５１）を描く。拡張状態では、拡張可能メッシュ構造体７００は、中空領域（図７では円筒形として示される）を含む。図７（及び図８から図１２）内の破線は、（図７で示される「正面」から見たときに）中空部分の「背後」にくる、連続するワイヤの部分に相当する。
【００１５】
図８は、図８Ｇの拡張可能メッシュ構造体８００に描かれた、１×３編み組み配置に移行する１×１編み組み配置を共に作り上げる、連続する編み組まれたワイヤの対（図８Ａにおける対８０２、図８Ｂにおける対８１２、図８Ｃにおける対８２２、図８Ｄにおける対８３２、図８Ｅにおける対８４２、及び図８Ｆにおける対８５２）を描く。図８Ｇに示されるように、拡張可能メッシュ構造体８００が拡張状態にあるときに、隙間８７０は、隙間７６５よりも大きくなり得る。
【００１６】
図９は、図９Ｇの拡張可能メッシュ構造体９００に描かれた、３×３編み組み配置に移行する１×１編み組み配置を共に作り上げる、連続する編み組まれたワイヤの対（図９Ａにおける対９０１、図９Ｂにおける対９１３、図９Ｃにおける対９２３、図９Ｄにおける対９３３、図９Ｅにおける対９４３、及び図９Ｆにおける対９５３）を描く。図９Ｇに示されるように、拡張可能メッシュ構造体９００が拡張状態にあるときに、隙間９８０は、隙間７６５よりも大きくなり得る。
【００１７】
図１０は、図１０Ｅの拡張可能メッシュ構造体１０００に描かれた、１×２編み組み配置に移行する１×１編み組み配置を共に作り上げる、連続する編み組まれたワイヤの対（図１０Ａにおける対１００４、図１０Ｂにおける対１０１４、図１０Ｃにおける対１０２４、及び図１０Ｄにおける対１０３４）を描く。図１０Ｅに示されるように、拡張可能メッシュ構造体１０００が拡張状態にあるときに、隙間１０９０は、隙間１０８５よりも大きくなり得る。
【００１８】
図１１は、図１１Ｅの拡張可能メッシュ構造体１１００に描かれた、２×２編み組み配置に移行する１×１編み組み配置を共に作り上げる、連続する編み組まれたワイヤの対（図１１Ａにおける対１１０６、図１１Ｂにおける対１１１６、図１１Ｃにおける対１１２６、及び図１１Ｄにおける対１１３６）を描く。図１１Ｅに示されるように、拡張可能メッシュ構造体１１００が拡張状態にあるときに、隙間１１９１は、隙間１０８５よりも大きくなり得る。
【００１９】
図１２は、図１２Ｅの拡張可能メッシュ構造体１２００に描かれた、１×４編み組み配置に移行する２×２編み組み配置を共に作り上げる、連続する編み組まれたワイヤの対（図１２Ａにおける対１２０７、図１２Ｂにおける対１２１７、図１２Ｃにおける対１２２７、及び図１２Ｄにおける対１２３７）を描く。図１２Ｅに示されるように、拡張可能メッシュ構造体１２００が拡張状態にあるときに、隙間１１９１は、隙間１２９２よりも大きくなり得る。
【００２０】
更に別の実施例では、同じ一般的なワイヤ配置（例えば１本の上を１本がまたぐ）を維持することによって、しかし、交点の角度を変えることによって、より大きい隙間が生成され得る。更に別の選択肢では、大きい隙間は、配置のいくつかの部分でワイヤの本数を減らすことによって（例えば、第１の部位の端部で何本かのワイヤを終端させることによって）達成され得る。
【００２１】
更に、いくつかの実施例では、拡張可能部位の各々は、異なる外径に拡張するように構成され得る。例えば、第１の拡張可能部位は、第２の拡張可能部位が拡張されたときに、第２の拡張可能部位の外径よりも小さい外径に拡張するように構成され得る。すなわち、デバイスの部位の各々が拡張されたときに、デバイスは、デバイスの長さに沿って多数の異なる外径を有することができる。
【００２２】
加えて、異なる拡張外径を有する拡張可能部位は、デバイスの長さに沿って互いに対して任意の所望の順序で配置され得る。例えば、１つの実施例では、第１の種類の拡張可能部位は、第２の種類の複数の拡張可能部位間に配置され得る。この配置は、少なくとも２つの頂部と、１つの谷部とを有する拡張可能構造体をもたらすことができる。しかしながら、他の配置は、拡張可能部位の径が異なる結果として、他の数量の頂部及び谷部が形成された拡張可能構造体をもたらすことができる。単なる例示にすぎないが、３つの谷部と２つの頂部、又は、４つの谷部と３つの頂部とがあってもよい。より一般的には、頂部よりも１つ多い谷部が存在し得る。又は、等しい数の頂部と谷部とがあってもよい。又は、谷部よりも１つ多い頂部があってもよい。
【００２３】
更には、個々のワイヤは、それらの特徴、すなわち、材料、径、形状、断面形状、放射線不透性等が互いに異なり得る。例えば、Ｘ線透視下で構造体を可視化させるために１本のプラチナ製ワイヤが使用され得、一方、他のワイヤは、ニチノールなどの視認性の低い材料のものとすることができる。異なる実施例では、構造体の必要とされる機械的特性を達成するためにポリマー製ワイヤが金属製ワイヤと組み合わされ得る。加えて、デバイスの全体的な輪郭を低くするために平たいワイヤが使用され得るか、又は、耐キンク性をより良好にするために円形のワイヤが使用され得る。それでもなお、上記の開示は、任意の材料、大きさ、及び形状から任意の種類のワイヤを組み込むことができる。加えて、ワイヤは、コーティング又は被覆され得る。狭いマイクロカテーテルを通る構造体の送達を容易にするのに、コーティングが望ましい場合がある。加えて、治療に影響を及ぼすため、又は、クロットへの付着性を向上するために、ワイヤは、薬剤でコーティングされ得る。最後に、小さい隙間の部位は、遠位への降り注ぎ（ｓｈｏｗｅｒ）に対する更に強い保護を可能にするために、外側のポリマー又は他のカバーで被覆され得る。
【００２４】
拡張可能メッシュは、細長いシャフトから延在されることもできる。シャフトは、人体の外側からメッシュを送達し、制御するのに十分長いものとすることができる。シャフトは、押し込み性及び安定性を高めるその近位部の剛性部分と、その遠位部の可撓性部分とから作製され得る。遠位部は、その遠位端部で拡張可能メッシュに連結され得る。より剛性の高い近位部は、中空の金属管から、又は、強化ポリマー構造体から製作され得る。遠位部及び／又は近位部は、より可撓性性質の高い強化ポリマー構造体から生成されてもよい。加えて、それは、切断された金属管から生成されてもよい。更には、それは、例えば、コイル状組立体に配置されたワイヤのストランドからケーブルのように生成されてもよい。後者のケーブルのような組立体が利用される場合、ケーブルのワイヤは、拡張可能メッシュ構造体を生成するためにも使用され得る。この場合、シャフトと拡張可能部分との間の接合は不要となり得る。その結果、デバイスは、可撓性に富むものとなり得、したがって、組立プロセスを簡易化させることができる（図１３）。具体的には、図１３は、ケーブル状のシャフト（シャフト９０など）のワイヤから生成された拡張可能メッシュ１３００を図示する。
【００２５】
上述のシャフトから延在された拡張可能メッシュ部材を拡張するには、様々な方法が存在する。その構造を拡張形状に設定することによって自己拡張させることが、１つの可能性である。これは、デバイスがニチノールなどの金属製ワイヤから作製される場合、熱処理によって達成され得る。
【００２６】
別の代替えは、拡張可能部材に連結され得る１つ又は複数のプルワイヤ又は制御ワイヤを使用することである。これらのワイヤは、シャフトの可撓性部分を通ってシャフトの近位部分まで延在することができ、プルワイヤ又は制御ワイヤに力（例えば引張力）が及ぼされると、メッシュ部材は拡張することができる。１つの実施例では、１本のコアワイヤのみが使用され、拡張可能部材にその遠位端部で連結され得る。この場合、拡張可能部材のワイヤは、コイル状構造体で終端することができる。プルワイヤは、コイル状構造体に拡張可能部材の遠位部で連結され得る。プルワイヤが引かれると、それは、拡張可能部材の全てのワイヤを拡張させ、それにより、拡張可能部材を拡張させることができる。加えて、拡張可能部材のワイヤは、別の様式で終端することができる。例えば、それらは、遠位端部で平行に配置されてもよい。さらに別の実施例では、１つ又は複数のワイヤが曲げ戻され、プルワイヤ自体として使用されてもよい。
【００２７】
いくつかの実施例では、プルワイヤの代替えは、自己拡張するものに対していくつかの有利性を有することができる。まず、予め設定され得る自己拡張する選択肢とは異なり、使用することで拡張量が制御され得る（引けば引くほど遠位端部でより拡張する）。これは、例えば、多様な径の血管を通してクロットが回収される場合に有益であり得る。加えて、デバイスが非拡張状態で送達され得るため、狭いマイクロカテーテルを通る送達がより容易になり得る。拡張可能部材を拡張するための更に追加的な代替えは、温度変化を使用すること、又は、金属製ワイヤにそれらの機械的特性を変化させる電流を利用することである。
【００２８】
前述のように、開示されたデバイスは、脈管から障害物を除去するために使用され得る。この障害物は、由来が異なる血液のクロットであり得るが、そのようなものに限定されない。例えば、障害物は、異物のプラークの場合もある。又は、デバイスは、血管以外の導管で使用するための大きさにすることができる。
【００２９】
開示されたデバイスを用いて脈管から障害物を除去するための方法の１つの実施例は、拡張可能構造体を有するデバイスを脈管の中に挿入することを含むことができる。拡張可能部位は、中央領域内の隙間よりも少なくとも３倍小さい大きさの隙間を有する、少なくとも１つの端部領域を含むことができる。拡張可能構造体は、次いで所望の位置に位置決めされ得る。例えば、拡張可能構造体は、少なくとも中央領域が障害物と一致する（例えば、障害物と整列する、障害物の横につける、完全に障害物の中にある、又は部分的に障害物の中にある）ように移動され得る。いったん整列すると、中央領域内に障害物のいくらか又は全てを取り込む（ｅｍｂｅｄ）ために、例えばプルワイヤ又は制御ワイヤを使用することにより、拡張可能構造体が拡張され得る。取り込まれた障害物を含有する拡張可能構造体は、次いで、脈管から取り去られ（ｗｉｔｈｄｒａｗｎ）得る。
【００３０】
脈管から障害物を除去するための方法の実施例の１つの実施態様が、図１４に図示されている。しかしながら、この方法は、脳の血管からクロットを除去する関連において図示されているが、他の実施例では、様々な他の種類の障害物も同様に除去するためにデバイスが使用され得ることを留意されたい。１つの実施例では、デバイスの使用方法は、以下の１つ又は複数を含むことができる。
１）クロットの位置は、画像を使用して確認され得る。例えば、図１４Ａは、血管１４０９内のクロット１４０８を描き、血管１４０９ではクロット１４０８が血流を遮っている。
２）低侵襲カテーテル術（ｍｉｎｉｍａｌｌｙ  ｉｎｖａｓｉｖｅ  ｃａｔｈｅｔｅｒｉｚａｔｉｏｎ  ｔｅｃｈｎｉｑｕｅｓ）を用いて、８Ｆｒのガイドカテーテルが、内頸動脈で配置され得る。
３）ガイドワイヤによって誘導された３Ｆｒのマイクロカテーテルは、クロットにわたり配置され得る（マイクロカテーテルの先端は、クロットに対して遠位に配置され得る）。図１４Ｂに示されるように、マイクロカテーテル１４１５の開口がクロット１４０８の遠位側にあるように、マイクロカテーテル１４１５が、クロット１４０８の位置まで血管１４０９の中に前進され得る。
４）マイクロカテーテルが適所にとどまりながら、ガイドワイヤが取り去られ得る。
５）拡張可能部材は、マイクロカテーテルを通って前進され得る。シャフトは、拡張可能メッシュをマイクロカテーテルの先端まで前進させるために使用され得る。例えば、拡張可能部材１４１７は（非拡張状態で）、図１４Ｃに示されるようにマイクロカテーテル１４１５を通ってクロット１４０８まで送達され得る。
６）拡張可能部材が適所（その先端がクロットに対し遠位にある）にとどまりながら、マイクロカテーテルが引き戻され得、その結果、拡張可能部材は、クロットの横で露出され（ｕｎｓｈｅａｔｈｅｄ）得る。
７）拡張可能部材を拡張するために、プルワイヤが引かれ得る。使用者は、クロットに侵入するために必要な拡張量を選択することができる。例えば、拡張可能部材１４１７は、図１４Ｄに示されるようにクロット１４０８を貫いて拡張され得る。
８）バルーンガイドカテーテルは膨脹され得、ガイドカテーテルは、血流を逆流させるために吸入され得る。
９）マイクロカテーテルと拡張可能部材の両方が、回収され得る。より大きい脈管を通ってデバイスが引かれるときに、使用者は、拡張可能部材を拡張することが必要になる場合がある。拡張可能部材及びマイクロカテーテルは、ガイドカテーテルを通って回収され得る。そして、図１４Ｅに示されるように、拡張可能部材１４１７及びクロット１４０８が回収され得る。
【００３１】
上述の使用方法に加え、拡張可能部材は、身体の内腔からその他の異物を回収するために使用されることもできる。例えば、それは、肺塞栓、腎臓結石などを回収するためにも使用され得る。
【００３２】
更に、いくつかの実施例では、デバイスは、１２本のワイヤから作製された可撓性シャフトを含むことができる。そのような実施例では、６本のワイヤは、時計回り方向に配置され得、他の６本は、反時計回り方向に配置され得る。
【００３３】
いくつかの実施例では、拡張可能部材の編み組まれていない部位は、絡み合わされた対を含むことができる。
【００３４】
いくつかの実施例では、ワイヤは、拡張可能部材の編み組まれていない部位では実質的に交差しない。
【００３５】
いくつかの実施例では、異なる種類の編み組みが、同じ拡張可能部材で採用され得る。
【００３６】
以下の用語の説明は例示的なものであり、上述した本発明の実施例を限定するものではない。
【００３７】
腔内デバイス（又は腔内拡張可能部材）は、内腔、導管、又は脈管の中に挿入され得るあらゆる拡張可能部材を含む。
【００３８】
ワイヤメッシュ構造体は、構造体が、金属、ポリマー、又は任意の他の材料から作製されるかに関わらず、少なくとも全体的又は部分的にワイヤから作製されたあらゆる構造体を含む。
【００３９】
ワイヤ配置パターンは、ワイヤによる構成（ｃｏｎｆｉｇｕｒａｔｉｏｎ）である。最も広義の意味では、パターンは、規則性のいかなる尺度も有する必要はない。いくつかの実施例では、構成は、繰り返しを含んでもよく、他の実施例では、繰り返しがなくてもよい。
【００４０】
隙間は、例えば、空き、空間、穴、間隔、又はスリットのあらゆる形態を含む、あらゆる介在空間を含む。
【００４１】
編組体は、編み合わさり（ｗｅａｖｅ）又は織り合わさり（ｉｎｔｅｒｌａｃｉｎｇ）などにおいて斜めのかぶさり（ｏｖｅｒｌａｙｉｎｇ）又は重なり（ｏｖｅｒｌａｐ）を有する複数のストランドによる構成である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【図７Ｆ】
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【図７Ｇ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図８Ｅ】
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【図８Ｆ】
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【図８Ｇ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図９Ｅ】
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【図９Ｆ】
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【図９Ｇ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１０Ｅ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１１Ｅ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１２Ｅ】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【図１４Ｅ】
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【国際調査報告】
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