【手続補正書】
【提出日】平成26年8月28日(2014.8.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルシャフトと、
前記カテーテルシャフトの基端側に接続された操作ハンドルと、
前記操作ハンドルに設けられたコネクタと、
前記カテーテルシャフトの先端に装着された先端電極と、
前記先端電極にその先端が接続され、前記カテーテルシャフトの内部に軸方向に沿って延在し、その後端が前記コネクタに接続されているリード線と、
前記先端電極または前記カテーテルシャフトの先端部分に、その先端が固定され、前記カテーテルシャフトの内部に軸方向に沿って延在し、その後端が、前記操作ハンドルまたは前記カテーテルシャフトの基端部分に固定されているワイヤとを備え、
前記カテーテルシャフトは、螺旋状のスリットが少なくとも先端部分に形成された金属チューブからなるシャフト基端部と、
前記シャフト基端部の先端部分の内部に、その後端部分が挿入されることにより、当該シャフト基端部に連結されている、マルチルーメン構造の樹脂チューブからなるシャフト先端部と、
前記シャフト基端部および前記シャフト先端部の後端部分の外周を被覆する樹脂被覆層とからなり、
前記リード線と前記ワイヤとが、前記シャフト先端部の異なるルーメンに延在され、
前記シャフト先端部との連結部分における前記シャフト基端部のスリットに、前記シャフト先端部の構成樹脂が流入しており、
前記樹脂被覆層は、前記シャフト基端部および前記シャフト先端部の後端部分が内部に挿入された熱収縮性樹脂チューブを収縮させることにより形成され、当該熱収縮性樹脂チューブを構成する熱収縮性樹脂の融点が、前記シャフト先端部を構成する樹脂の融点より高いことを特徴とする電極カテーテル。
【請求項２】
前記シャフト基端部に形成されたスリットのピッチが先端方向に向かって連続的または段階的に狭くなっていることを特徴とする請求項１に記載の電極カテーテル。
【請求項３】
前記カテーテルシャフトの外径が１．４ｍｍ以下であることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の電極カテーテル。
【請求項４】
前記シャフト先端部の横断面視において、チューブを構成する樹脂の面積割合が６０％以上であることを特徴とする請求項１乃至請求項３の何れかに記載の電極カテーテル。
【請求項５】
前記シャフト先端部との連結部分における前記シャフト基端部のスリットの幅を（Ｗ1 ）とし、前記連結部分でない部分における前記シャフト基端部のスリットの幅を（Ｗ0 ）とすると、（Ｗ1 ／Ｗ0 ）が１．３以上であることを特徴とする請求項１乃至請求項４の何れかに記載の電極カテーテル。
【請求項６】
前記ワイヤの後端が引張操作可能であり、当該ワイヤの後端を引張操作することにより、前記カテーテルシャフトの先端が偏向可能であることを特徴とする請求項１乃至請求項５の何れかに記載の電極カテーテル。
【請求項７】
請求項１に記載の電極カテーテルを製造する方法であって、
前記シャフト基端部を構成する金属チューブの先端部分の先端領域を拡径するとともに、当該先端領域に形成されているスリットの幅を拡張する工程と、
前記金属チューブの先端領域の内部に、前記シャフト先端部を構成する樹脂チューブの後端部分の後端領域を挿入して、前記シャフト基端部と前記シャフト先端部とを嵌合する工程と、
嵌合された前記シャフト基端部および前記シャフト先端部の後端部分を、前記熱収縮性樹脂チューブの内部に挿入した後、前記シャフト先端部を構成する樹脂の融点以上であって、前記熱収縮性樹脂の融点未満の温度条件でこれを加熱することにより、前記熱収縮性樹脂チューブを収縮させ、前記シャフト基端部と前記シャフト先端部との嵌合部分を圧着して両者を連結させるとともに、連結された前記シャフト基端部および前記シャフト先端部の後端部分の外周に樹脂被覆層を形成する工程と
を含むことを特徴とする電極カテーテルの製造方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
（１）本発明の電極カテーテルは、カテーテルシャフトと、
前記カテーテルシャフトの基端側に接続された操作ハンドルと、
前記操作ハンドルに設けられたコネクタと、
前記カテーテルシャフトの先端に装着された先端電極と、
前記先端電極にその先端が接続され、前記カテーテルシャフトの内部に軸方向に沿って延在し、その後端が前記コネクタに接続されているリード線と、
前記先端電極または前記カテーテルシャフトの先端部分に、その先端が固定され、前記カテーテルシャフトの内部に軸方向に沿って延在し、その後端が、前記操作ハンドルまたは前記カテーテルシャフトの基端部分に固定されているワイヤとを備え、
前記カテーテルシャフトは、螺旋状のスリット（貫通スリット）が少なくとも先端部分に形成された金属チューブからなるシャフト基端部と、
前記シャフト基端部の先端部分の内部に、その後端部分が挿入されることにより、当該シャフト基端部に連結されている、マルチルーメン構造の樹脂チューブからなるシャフト先端部と、
前記シャフト基端部および前記シャフト先端部の後端部分の外周を被覆する樹脂被覆層とからなり、
前記リード線と前記ワイヤとが、前記シャフト先端部の異なるルーメンに延在され、
前記シャフト先端部との連結部分における前記シャフト基端部のスリットに、前記シャフト先端部の構成樹脂が流入しており、
前記樹脂被覆層は、前記シャフト基端部および前記シャフト先端部の後端部分が内部に挿入された熱収縮性樹脂チューブを収縮させることにより形成され、当該熱収縮性樹脂チューブを構成する熱収縮性樹脂の融点が、前記シャフト先端部を構成する樹脂の融点より高いことを特徴とする。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２３】
本発明の電極カテーテルにおいて、前記シャフト先端部との連結部分における前記シャフト基端部のスリットに、前記シャフト先端部の構成樹脂が流入している。特に、前記シャフト基端部のスリットに流入した前記シャフト先端部の構成樹脂が、前記樹脂被覆層に融着していることが好ましい。
このような構成の電極カテーテルによれば、シャフト基端部のスリットと、そこに流入した樹脂とのアンカー効果（かみ合い効果）により、金属チューブからなるシャフト基端部と、樹脂チューブからなるシャフト先端部とを強固に接合させることができる。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２４】
本発明の電極カテーテルにおいて、前記樹脂被覆層は、前記シャフト基端部および前記シャフト先端部の後端部分が内部に挿入された状態の熱収縮性樹脂チューブを収縮させることにより形成され、当該熱収縮性樹脂チューブを構成する熱収縮性樹脂の融点が、前記シャフト先端部を構成する樹脂の融点より高い。
このような構成の電極カテーテルによれば、その製造工程（樹脂被覆層の形成工程）において、シャフト基端部およびシャフト先端部の後端部分が内部に挿入された状態の熱収縮性樹脂チューブを、シャフト先端部を構成する樹脂の融点以上であって、熱収縮性樹脂の融点未満の温度条件で加熱することにより、熱収縮性樹脂チューブが収縮して樹脂被覆層が形成されるとともに、シャフト先端部となる樹脂チューブの構成樹脂の一部が溶融し、シャフト先端部との連結部分におけるシャフト基端部のスリットに、前記樹脂チューブの構成樹脂（溶融樹脂）を流入させることができる。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２５】
（６）本発明の電極カテーテルにおいて、前記ワイヤの後端が引張操作可能であり、当該ワイヤの後端を引張操作することにより、前記カテーテルシャフトの先端が偏向可能であることが好ましい。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２６】
（７）本発明の製造方法は、本発明の電極カテーテルを製造する方法であって、
前記シャフト基端部を構成する金属チューブの先端部分の先端領域を拡径するとともに、当該先端領域に形成されているスリットの幅を拡張する工程と、
前記金属チューブの先端領域の内部に、前記シャフト先端部を構成する樹脂チューブの後端部分の後端領域を挿入して、前記シャフト基端部と前記シャフト先端部とを嵌合する工程と、
嵌合された前記シャフト基端部および前記シャフト先端部の後端部分を、前記熱収縮性樹脂チューブの内部に挿入した後、前記シャフト先端部を構成する樹脂の融点以上であって、前記熱収縮性樹脂の融点未満の温度条件でこれを加熱することにより、前記熱収縮性樹脂チューブを収縮させ、前記シャフト基端部と前記シャフト先端部との嵌合部分を圧着して両者を連結させるとともに、連結された前記シャフト基端部および前記シャフト先端部の後端部分の外周に樹脂被覆層を形成する工程と
を含むことを特徴とする。