(57)【要約】      （修正有）【課題】記録紙に心電図情報、加速度情報及び体表面温度情報を記録して、心電図に表れる異常波形を被験者の運動強度、体位、体表面温度等とともに総合的に解析して、この異常波形が被験者の身体異常によるものか、又は被験者の運動強度等の他の要因によるものかを容易に判断できる生体情報記録紙を提供する。【解決手段】生体情報記録紙１には、心電図情報としてＳＴトレンド波形を記し、この測定時間に対応した加速度情報を被験者の運動強度、姿勢・体位としてグラフにして出力するとともに、同様に体表面温度１２がグラフとして併記されている。医療者はこの生体情報記録紙に基づいて容易に被験者の身体異常を解析することが可能である。【選択図】図１
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
ホルター心電計、三軸加速度計及び体表面温度計を備えた携帯型生体情報測定装置から得られる被験者の生体情報を入力した記録計から出力される生体情報記録紙であって、
上記生体情報記録紙は上記ホルター心電計による心電図情報、上記三軸加速度計による加速度情報及び上記体表面温度計による体表面温度情報のうちから選ばれる少なくとも２以上の上記生体情報を記録したことを特徴とする生体情報記録紙。
【請求項２】
上記心電図情報は上記被験者のＳＴトレンドであり、上記加速度情報は上記被験者のＳＴトレンドに対応する時間の運動強度及び体位であり、上記体表面温度情報は上記被験者のＳＴトレンドに対応する時間の体表面温度である請求項１記載の生体情報記録紙。
【請求項３】
上記心電図情報は上記被験者の登録波形であり、上記加速度情報は上記被験者の登録波形に対応する時間の運動強度及び体位であり、上記体表面温度情報は上記被験者の登録波形に対応する時間の体表面温度である請求項１記載の生体情報記録紙。
【請求項４】
上記心電図情報は上記被験者の圧縮波形であり、上記加速度情報は上記被験者の圧縮波形に対応する時間の体位であり、上記体表面温度情報は上記被験者の登録波形に対応する時間の体表面温度である請求項１記載の生体情報記録紙。
【請求項５】
上記圧縮波形に異常が認められる個所に異常を示す標識が設けられた請求項４記載の生体情報記録紙。
【請求項６】
上記異常を示す標識は、心室性不整脈、上室性不整脈及びその他の不整脈のいずれかの異常を示すものである請求項５記載の生体情報記録紙。
【請求項７】
上記異常を示す標識は、色分けにより表したものである請求項６記載の生体情報記録紙。
【請求項８】
上記心電図情報が睡眠時の心拍数であり、上記加速度情報が上記心電図情報の測定時間に対応した睡眠時の体位及び重心移動を記録した請求項１記載の生体情報記録紙。
【請求項９】
上記心電図情報は睡眠時の心拍上昇兆候であり、上記加速度情報は前記睡眠時の心拍上昇兆候を示す時刻における体位である請求項１記載の生体情報記録紙。
【請求項１０】
上記心電図情報は心拍数、交感神経活動量及び副交感神経活動量並びに瞬時心拍数であり、上記体表面温度情報は体表面温度である請求項１記載の生体情報記録紙。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は生体情報記録紙に関する。詳しくは、被験者から得られる心電図情報、加速度情報及び体表面温度情報から得られる情報を１の記録紙に記録して、被験者の心電図の異常波形が、被験者の身体的異常によるものか又は心電図測定時の被験者の運動強度、体位、体表面温度等によるものかを医療者が容易に解析することが可能な生体情報記録紙に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、被験者の心臓疾患等の発見は、心電図の波形異常を解析することで行われてきた。しかし、心電図の波形異常は、被験者の行動、動作、又は運動強度に大きく依存するものであって、心電図の生体情報のみでは、その被験者に身体的異常が発生したか否かの把握はできない。例えば、正常状態の被験者が早足で歩行した後の脈拍数や呼吸数等の数値は増加し、心電図の異常波形から得られる情報が正常状態か異常発生状態であるかが不明である。そこで、心電図測定日における被験者の行動記録と照らし合わせる必要があった。
【０００３】
従来技術においても、心臓疾患等を有する被験者に心電計、加速度計を装着せしめ、加速度情報に基づいて被験者の運動量を算出し、この運動量に基づいて被験者の生体情報の閾値を算出して、被験者の生体情報と閾値を比較して生体情報が閾値を超えている場合は被験者に身体異常の発生を知らせるシステムが開示されている（特許文献１参照）。
また、ホルターモニター（携帯型心電図装置）に三軸加速度計及び温度検出装置を実装して患者の姿勢及び活動を検出し、患者の運動に対する補償を行う装着型モニタリング装置が開示されている（特許文献２参照）。
【０００４】
しかし、従来の生体情報記録紙は、例えば図７、図８及び図９に示すように心電図情報から得られる心電図のみが記録されていた。また、加速度情報から得られた情報を被験者の運動強度、姿勢等、あるいは体表面温度情報から得られる体表面温度を別個の記録紙に記録していた。このため、医療者は心電図の波形に異常が認められる場合には、この被験者の運動強度、姿勢等及び／又は体表面温度を異常時の時間と照合して被験者の身体異常の状態等を判断する必要があり煩雑であった。また、医療者が被験者に異常波形の説明をする場合にも不便であった。
【特許文献１】特開２００３−２２００３９号公報
【特許文献２】特表２００９−５４２２９４号公報
【考案の開示】
【考案が解決しようとする課題】
【０００５】
本願考案者等は、１の記録紙に心電図情報、加速度情報及び体表面温度情報を記録することにより、心電図に表れる異常波形を被験者の運動強度、体位、体表面温度等とともに総合的に解析して、この異常波形が被験者の身体異常によるものか、又は被験者の運動強度等の他の要因によるものかを容易に判断できる生体情報記録紙を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
心電図に表れた異常波形が真に心臓疾患等を有する被験者の身体異常を示しているか否かの解析を容易にするために、心電計により測定された心電図波形とともに、この波形の記録された時間に対応する被験者の運動強度、体位等をグラフにして記録し、更に、その時間における体表面温度をグラフにして記録する。医療者は本願生体情報記録紙から心電図の異常波形記録時の被験者の運動強度及びその時の体位（以下「姿勢」ともいう。）、及び体表面温度を一見して知ることができる。このため医療者は心電図の表す異常波形が被験者の身体的異常であるか又は他の要因によるものかを容易に解析することが可能である。
【０００７】
心電図の示す異常波形に標識を記すことにより、医療者は容易に異常波形を発見することができる。特に圧縮波形のように図形が縮小されている場合は異常個所を見つけることが困難である。ここで標識されるべき異常波形は主として心室性異常、上室性異常、その他の異常（心室性異常と上室性異常が区別困難なもの）である。この異常波形に対してもその時間における体位及び体表面温度のグラフが併記されているため被験者の身体異常を他の観点を加味して比較的容易に解析することが可能となる。この標識は異常波形に下線、枠囲い又は異なる色彩等を施すことにより付される。
【０００８】
睡眠時は安静状態であり心電図波形にはノイズが少なく、狭心症のある型（例えば、異型狭心症）やある種の不整脈は睡眠時の心電図波形で好適に発見できる。しかし、ノイズが全く無いわけではなく、被験者の寝返りや、睡眠時の体位等で心拍数は変化する。従って医療者は被験者の運動強度及び睡眠時の体位及び体の重心の移動を考慮に入れる必要がある。このため、加速度情報として睡眠時の体位及び体の重心移動を心電図情報である心拍数とともにグラフにして併記している。
【０００９】
睡眠時無呼吸の簡易スクリーニングの指標とするために、心電図情報から条件付心拍上昇兆候（以下「ＨＲＩＩ」という。これはＨｅａｒｔ  Ｒａｔｅ  ｉｎｃｒｅａｓｅ  Ｉｎｄｅｘの略である。）を検出し、特に睡眠時のＨＲＩＩ検出回数及びその検出時刻を検出し、また、加速度情報からこのＨＲＩＩ検出時刻における被験者の体位を検出して一覧表にして生体情報記録紙とする。
【００１０】
医療関係者の間においては心臓疾患等を有する患者の瞬時心拍数と体表面温度の間に密接な関係があると注目されている。このため心電図情報として瞬時心拍数と体表面温度をグラフにして併記した。また、自律神経機能評価のために心拍数と副交感神経活動量及び交感神経活動量のグラフを併記して被験者の身体異常の解析を容易にしている。
【考案の効果】
【００１１】
本願考案の生体情報記録紙は心電図情報、加速度情報及び体表面温度情報のなかから選ばれる少なくとも２以上のものが１の記録紙に記録されているため、従来技術と異なり情報量が多く、心電図の異常波形が被験者の身体的異常によるものか又は被験者の運動強度等の他の要因によるものであるかの解析を容易にするとともに、医療者が被験者に異常波形の説明をするのにも役立つ。
【００１２】
又、加速度情報に基づくグラフ及び体表面温度情報に基づくグラフとともに併記された心電図の圧縮波形に異常がある場合には、圧縮波形の異常を表す部分に標識が記される。このため、医療者が圧縮波形の異常を見逃す恐れが少ない。
【００１３】
更に、被験者の睡眠時は安静状態であるため、不整脈等の発見に好適であるが、被験者の寝返り等のノイズも考慮する必要がある。本願生体記録紙は睡眠時の運動強度、体位及び体の重心推移が心電図とともに併記されているため、睡眠時における異常波形の解析が容易となる。
【００１４】
更に又、睡眠時のＨＲＩＩ検出回数、検出時刻及び検出時刻における被験者の体位が一覧表で示されるため、睡眠時無呼吸の簡易スクリーニングの指標とすることが可能である。
【００１５】
又、瞬時心拍数と体表面温度のグラフが記され、これらとともに心拍数、交感神経活動量及び副交感神経活動量並びに瞬時心拍数及び体表面温度が、グラフにして併記されているため、異常波形の解析が一層容易になる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】ＳＴトレンド、運動強度、姿勢及び体表面温度を併記した生体情報記録を示す図である。
【図２】登録波形、運動強度、姿勢及び体表面温度を併記した生体情報記録を示す図である。
【図３】圧縮波形、体位及び体表面温度を併記した生体情報記録を示す図である。
【図４】睡眠時の心拍数、体位及び睡眠時体位の推移及び睡眠時重心移動の軌跡を併記した生体情報記録を示す図である。
【図５】睡眠時のＨＲＩＩ検出回数、ＨＲＩＩ検出時刻及びＨＲＩＩ検出時刻における体位を表した図である。
【図６】心拍数、副交感神経活動量及び交感神経活動量、並びに瞬時心拍数及び体表面温度を併記した生体情報記録を示す図である。
【図７】従来技術のホルター心電図のＳＴトレンドを記録した生体情報記録を示す図である。
【図８】従来技術のホルター心電図の登録波形を記録した生体情報記録を示す図である。
【図９】従来技術のホルター心電図の圧縮波形を記録した生体情報記録を示す図である。
【考案を実施するための最良の形態】
【００１７】
本願考案を図に基づいて詳細に説明する。これらの図はすべて本願考案を説明するために模式的に描いたものであり、本願考案の生体情報記録紙はこの図に拘束されるものではない。ここで生体情報とは、心電図から得られる情報のみならず、加速度計から得られる情報及び体表面温度計から得られる情報も含まれる。
【００１８】
本願生体情報記録紙を構成する情報は、ホルター心電計、三軸加速度計及び体表面温度計を備えた携帯型生体情報測定装置から得られる。これらの計測機器の仕様は特に限定されるものでなく、市販のものを使用することができる。この携帯型生体情報測定装置から得られる生体情報はデジタル化して、データベースとして記録計のメモリーに入力される。この生体情報の測定は通常２４時間から４８時間連続でなされ、メモリーに入力されたそれぞれの情報は測定時間を経時的に同期させてグラフにして出力することができる。
【００１９】
図１はＳＴトレンド、運動強度、姿勢及び体表面温度を併記した生体情報記録を示す実施例１に係る生体情報記録紙１である。この図１においては心電図情報としてＳＴトレンドのグラフが記載されている。図７は従来技術のホルター心電図のＳＴトレンドを表す生体情報記録紙７である。従来技術においても三軸加速度計を被験者が装着して、心電図測定時に対応する被験者の運動量、あるいは体位（又は姿勢）の情報を得ている。本願生体情報記録紙１には、被験者の運動量を表す代わりに運動強度（単位：ＭＥＴ）で表している。運動強度を用いたほうが心電図の解析が容易だからである。
【００２０】
しかし、従来技術の心電図である図７に示すように被験者の心電図測定時の運動強度、体位がホルター心電図のＳＴトレンドを表す生体情報記録紙７に記載されていないため、医療者は異常波形が被験者の身体的異常であるか又は他の要因による波形異常であるかを容易に判断できない。被験者が加速度計及び体表面温度計を装着していて、そこから情報を得ていたとしてもこれらの情報が一体に記載されていないため、他の記録と照らし合わす必要があり、医療者は異常波形の解析が煩雑となっている。
【００２１】
一方、本願生体情報記録紙１は心電図測定時に対応した被験者の運動強度、体位（姿勢）がグラフに表されて併記されている。また、その時の体表面温度１２もグラフに表されて併記されている。このため、医療者は異常波形が被験者の身体的異常であるか又は他の要因による波形異常であるかを容易に判断することができる。また、被験者はホルター心電計を装着している間の行動を記録する必要がない上に、本願生体記録紙を用いれば被験者の記す行動記録よりも正確な情報が得られる。
【００２２】
図２は登録波形、運動強度、体位（又は姿勢）及び体表面温度を併記した生体情報記録を示す実施例２に係る生体情報記録紙２である。この図２においては心電図情報として登録波形が記載されている。図８は従来技術のホルター心電図の登録波形を表す生体情報記録紙８である。従来技術においても三軸加速度計を被験者が装着して、心電図測定時に対応する被験者の運動量、あるいは体位（又は姿勢）の情報を得ている。しかし、図８に示すように被験者の心電図測定時の運動強度、体位がホルター心電図の登録波形に記載されていないため、医療者は異常波形が被験者の身体的異常であるか又は他の要因による波形異常であるかを容易に判断できない。
【００２３】
一方、本願生体情報記録紙２は心電図測定時に対応した被験者の運動強度、体位（又は姿勢）がグラフに表されて併記されている。また、その時の体表面温度２２もグラフに表されて併記されている。このため、医療者は異常波形が被験者の身体的異常であるか又は他の要因による波形異常であるかを容易に判断することができる。
【００２４】
図３は圧縮波形、体位及び体表面温度３１を併記した生体情報記録を示す実施例３に係る生体情報記録紙３である。この図３においては心電図情報として圧縮波形が記載されている。図９は従来技術のホルター心電図の圧縮波形を表す生体情報記録紙９である。従来技術においても三軸加速度計を被験者が装着して、心電図測定時に対応する被験者の体位（又は姿勢）の情報を得ている。しかし、図９に示すように被験者の心電図測定時の体位がホルター心電図の圧縮波形に記載されていないため、医療者は異常波形が被験者の身体的異常であるか又は他の要因による波形異常であるかを容易に判断できない。
【００２５】
また、圧縮波形は波形が圧縮されてきわめて小さいため医療者が波形の異常を見逃すおそれがある。この圧縮波形に生じた異常に標識３２、３３、３４をつけて異常波形を容易に発見できるようにすることが好ましい。例えば、この標識は異常波形に下線を設ける、異常波形に枠囲い、又は色彩を付す等がある。図３においては心室性不整脈、上室性不整脈、その他の不整脈に標識を付しているが標識を付すべき異常波形は、これらの異常波形に限るものではない。これらのうちで、特に色違いの色彩による標識が好ましい。色彩による識別がもっとも効果的だからである。
【００２６】
図４は睡眠時の心拍数、体位及び睡眠時体位の推移を併記した生体情報記録を示す実施例４に係る生体情報記録紙４である。心電図情報は心拍数のトレンド４１であり、加速度情報は睡眠時の運動強度４２、体位、体位の内訳及び睡眠時の重心移動の軌跡４３である。睡眠時は安静状態でありノイズが少なく、狭心症のある型（例えば、異型狭心症）又は、ある種の不整脈は睡眠時の心電図波形で好適に発見できる。しかし、ノイズが全く無いわけではなく、被験者の寝返りや、睡眠時の体位等で心拍数は変化する。従って医療者は被験者の運動強度、睡眠時の体位及び体の重心の移動等を考慮に入れる必要がある。本願生体情報記録紙４はこれらのノイズを取り除いて医療者の正しい解析に資するものである。従来技術には本願生体情報記録紙４の例はない。
【００２７】
図５は睡眠時のＨＲＩＩ検出回数、ＨＲＩＩ検出時刻及びＨＲＩＩ検出時刻における体位を表した実施例５に係る生体情報記録紙５である。ＨＲＩＩは条件付心拍上昇兆候のことをいい、特に睡眠時の心拍上昇兆候を示すものではないが、本願記録紙５の例として睡眠時無呼吸の簡易スクリーニングの指標を表すために睡眠時のものを例として挙げている。
【００２８】
図６は心拍数、副交感神経活動量及び交感神経活動量、並びに瞬時心拍数及び体表面温度を併記した実施例６に係る生体情報記録紙６である。自律神経機能の評価は、長時間（例えば２４時間から４８時間）心電図記録から、心拍リズムの規則性を判断し、心臓支配神経の機能を評価しているものであって、この生体記録紙６には心拍数６２、副交感神経活動量（ＬＦ／ＨＦ）６１、交感神経活動量（√ＨＦ）６３をグラフにして表している。
【００２９】
また、瞬時心拍数６４と体表面温度６５をグラフにして併記している。瞬時心拍数６４と体表面温度６５との関係は医療者の間で重要な関係があると考えられるようになっている。従来技術には本願生体情報記録紙６の例はない。
【符号の説明】
【００３０】
１    実施例１に係る生体情報記録紙
１２  体表面温度
２    実施例２に係る生体情報記録紙
２２  体表面温度
３    実施例３に係る生体情報記録紙
３１  体表面温度
３２  心室不整脈
３３  上室不整脈
３４  その他の不整脈
４    実施例４に係る生体情報記録紙
４１  心拍数
４２  運動強度
４３  睡眠時の重心移動の軌跡
５    実施例５に係る生体情報記録紙
６    実施例６に係る生体情報記録紙
６１  副交感神経活動量
６２  心拍数
６３  交感神経活動量
６４  瞬時心拍数
６５  体表面温度
７    従来技術のホルター心電図に係る生体情報記録紙
８    従来技術のホルター心電図に係る生体情報記録紙
９    従来技術のホルター心電図に係る生体情報記録紙
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
0003159276.tif 000009
【図８】
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【図９】
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