【手続補正書】
【提出日】平成26年4月21日(2014.4.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
モノクローナル抗体、又はその抗原結合性断片、あるいはそれらの変異体であって、該抗体が：
(ａ)配列番号：５７、６０、６６、６９、又は８５のアミノ酸配列を含むＶＨ ＣＤＲ１領域；
(ｂ)配列番号：５８、６１、７０、８６、９３又は９４のアミノ酸配列を含むＶＨ ＣＤＲ２領域；
(ｃ)配列番号：５９、６２、７１、８７、又は９５のアミノ酸配列を含むＶＨ ＣＤＲ３領域；
(ｄ)配列番号：９６、１０４、又は１１０のアミノ酸配列を含むＶＬ ＣＤＲ１領域；
(ｅ)配列番号：９７、１０２、又は１０５のアミノ酸配列を含むＶＬ ＣＤＲ２領域；
(ｆ)配列番号：９８、９９、１０６、又は１１１のアミノ酸配列を含むＶＬ ＣＤＲ３領域；
を含み、
ＩＬ-１７Ｆ及びＩＬ-１７Ａに結合し、変異体は、前記抗体のＣＤＲと少なくとも９２％の配列同一性を有する重鎖及び軽鎖ＣＤＲを含む抗体、抗原結合性断片又は変異体。
【請求項２】
変異体が、前記抗体のＣＤＲと少なくとも９５％の配列同一性を有する重鎖及び軽鎖ＣＤＲを含む、請求項１に記載の抗体、抗原結合性断片又は変異体。
【請求項３】
変異体が、前記抗体のＣＤＲと少なくとも９８％の配列同一性を有する重鎖及び軽鎖ＣＤＲを含む、請求項１に記載の抗体、抗原結合性断片又は変異体。
【請求項４】
変異体が、前記抗体のＣＤＲと少なくとも９９％の配列同一性を有する重鎖及び軽鎖ＣＤＲを含む、請求項１に記載の抗体、抗原結合性断片又は変異体。
【請求項５】
ＩＬ-１７Ａ／ＩＬ-１７Ｆヘテロ二量体複合体にも結合する、請求項１に記載の抗体、抗原結合性断片又は変異体。
【請求項６】
ＩｇＧアイソタイプである、請求項１に記載の抗体、抗原結合性断片又は変異体。
【請求項７】
ＩｇＧ１又はＩｇＧ４アイソタイプである、請求項６に記載の抗体、抗原結合性断片又は変異体。
【請求項８】
ＩｇＧ１アイソタイプである、請求項７に記載の抗体、抗原結合性断片又は変異体。
【請求項９】
ＩｇＧ４アイソタイプである、請求項７に記載の抗体、抗原結合性断片又は変異体。
【請求項１０】
該抗体が：
(ａ)配列番号：８５のアミノ酸配列を含むＶＨ ＣＤＲ１領域；
(ｂ)配列番号：８６のアミノ酸配列を含むＶＨ ＣＤＲ２領域；
(ｃ)配列番号：８７のアミノ酸配列を含むＶＨ ＣＤＲ３領域；
(ｄ)配列番号：１１０のアミノ酸配列を含むＶＬ ＣＤＲ１領域；
(ｅ)配列番号：９７のアミノ酸配列を含むＶＬ ＣＤＲ２領域；
(ｆ)配列番号：１１１のアミノ酸配列を含むＶＬ ＣＤＲ３領域；
を含む、請求項１に記載の抗体、抗原結合性断片又は変異体。
【請求項１１】
該抗体が：
(ａ)配列番号：８５のアミノ酸配列を含むＶＨ ＣＤＲ１領域；
(ｂ)配列番号：９４のアミノ酸配列を含むＶＨ ＣＤＲ２領域；
(ｃ)配列番号：９５のアミノ酸配列を含むＶＨ ＣＤＲ３領域；
(ｄ)配列番号：１１０のアミノ酸配列を含むＶＬ ＣＤＲ１領域；
(ｅ)配列番号：９７のアミノ酸配列を含むＶＬ ＣＤＲ２領域；
(ｆ)配列番号：１１１のアミノ酸配列を含むＶＬ ＣＤＲ３領域；
を含む、請求項１に記載の抗体、抗原結合性断片又は変異体。
【請求項１２】
該抗体が：
(ａ)配列番号：８５のアミノ酸配列を含むＶＨ ＣＤＲ１領域；
(ｂ)配列番号：９４と少なくとも９２％のアミノ酸配列同一性を有するＶＨ ＣＤＲ２領域；
(ｃ)配列番号：９５のアミノ酸配列を含むＶＨ ＣＤＲ３領域；
(ｄ)配列番号：１１０のアミノ酸配列を含むＶＬ ＣＤＲ１領域；
(ｅ)配列番号：９７のアミノ酸配列を含むＶＬ ＣＤＲ２領域；
(ｆ)配列番号：１１１のアミノ酸配列を含むＶＬ ＣＤＲ３領域；
を含む、請求項１に記載の抗体、抗原結合性断片又は変異体。
【請求項１３】
ＩＬ-１７Ａ、ＩＬ-１７Ｆ及びＩＬ−１７Ａ／ＩＬ−１７Ｆヘテロ二量体複合体に結合し、ＩＬ-１７Ｆ、ＩＬ-１７Ａ及びＩＬ−１７Ａ／ＩＬ−１７Ｆヘテロ二量体複合体のうちの一又は複数の、その受容体との結合を阻害する、請求項１に記載の抗体、抗原結合性断片又は変異体。
【請求項１４】
完全なヒト、ヒト化、二重特異性又はキメラ抗体である、請求項１に記載の抗体、抗原結合性断片又は変異体。
【請求項１５】
二重特異性である、請求項１４に記載の抗体、抗原結合性断片又は変異体。
【請求項１６】
抗原結合性断片が、Ｆａｂ、Ｆａｂ’、Ｆ（ａｂ’）２、及びｓｃＦｖ断片、ダイアボディ、及び単鎖抗体分子からなる群から選択される、請求項１４に記載の抗体、抗原結合性断片又は変異体。
【請求項１７】
ＩｇＧアイソタイプである、請求項１４に記載の抗体、抗原結合性断片又は変異体。
【請求項１８】
ＩｇＧ１又はＩｇＧ４アイソタイプである、請求項１７に記載の抗体、抗原結合性断片又は変異体。
【請求項１９】
ＩｇＧ１アイソタイプである、請求項１８に記載の抗体、抗原結合性断片又は変異体。
【請求項２０】
ＩｇＧ４アイソタイプである、請求項１８に記載の抗体、抗原結合性断片又は変異体。
【請求項２１】
抗体が、配列番号：２、６、１８、３８、５２、及び５４から選択される配列と少なくとも９５％の配列同一性を有するアミノ酸配列を含む重鎖可変配列を含み、抗体又は抗原結合性抗体断片がＩＬ−１７Ｆ及びＩＬ−１７Ａに結合する、抗体又は抗原結合性断片。
【請求項２２】
前記抗体が、配列番号：４、１２、２２、４０及び５６から選択される配列と少なくとも９５％の配列同一性を有するアミノ酸配列を含む軽鎖可変配列をさらに含む、抗体又は抗原結合性断片。
【請求項２３】
重鎖可変領域が、配列番号：２、６、１８、３８、５２、及び５４から選択される配列と少なくとも９８％の配列同一性を有するアミノ酸配列を含み、軽鎖可変領域が、配列番号：４、１２、２２、４０及び５６から選択される配列と少なくとも９８％の配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項２２に記載の抗体又は抗原結合性断片。
【請求項２４】
重鎖可変領域が、配列番号：２、６、１８、３８、５２、及び５４から選択される配列と少なくとも９９％の配列同一性を有するアミノ酸配列を含み、軽鎖可変領域が、配列番号：４、１２、２２、４０及び５６から選択される配列と少なくとも９９％の配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項２２に記載の抗体又は抗原結合性断片。
【請求項２５】
前記抗体が、配列番号：３８の重鎖可変領域配列と配列番号：４０の軽鎖可変領域配列とを含む、請求項２４に記載の抗体又は抗原結合性断片。
【請求項２６】
前記抗体が、配列番号：５４の重鎖可変領域配列と配列番号：４０の軽鎖可変領域配列とを含む、請求項２４に記載の抗体又は抗原結合性断片。
【請求項２７】
モノクローナルである請求項２１から２６の何れか一項に記載の抗体又は抗原結合性断片。
【請求項２８】
完全なヒト、ヒト化、二重特異性又はキメラ抗体である、請求項１に記載の抗体又は抗原結合性断片。
【請求項２９】
二重特異性である、請求項２８に記載の抗体又は抗原結合性断片。
【請求項３０】
抗原結合性断片が、Ｆａｂ、Ｆａｂ’、Ｆ（ａｂ’）２、及びｓｃＦｖ断片、ダイアボディ、及び単鎖抗体分子からなる群から選択される、請求項２８に記載の抗体又は抗原結合性断片。
【請求項３１】
ＩｇＧアイソタイプである、請求項２７に記載の抗体又は抗原結合性断片。
【請求項３２】
前記抗体がＩｇＧ１アイソタイプである、請求項３１に記載の抗体又は抗原結合性断片。
【請求項３３】
前記抗体がＩｇＧ４アイソタイプである、請求項３１に記載の抗体又は抗原結合性断片。
【請求項３４】
細胞障害性剤とコンジュゲートした請求項１から３３の何れか一項に記載の抗体、抗原結合性断片又は変異体を含む免疫コンジュゲート。
【請求項３５】
請求項１から３３のいずれか１項に記載の抗体、抗原結合性断片又は変異体、あるいは請求項３４に記載の免疫コンジュゲートと、担体とを含有する薬学的組成物。
【請求項３６】
請求項１から３３のいずれか１項に記載の抗体、抗原結合性断片又は変異体、あるいは請求項３４に記載の免疫コンジュゲートを含む、被験体における自己免疫疾患、炎症性疾患、及び細胞増殖疾患からなる群から選択される疾患又は状態の治療における使用のための医薬。
【請求項３７】
前記被験体がヒトである、請求項３６に記載の医薬。
【請求項３８】
自己免疫疾患が、後天性免疫不全症候群(ＡＩＤＳ)、円形脱毛症、強直性脊椎炎、抗リン脂質症候群、自己免疫性アジソン病、自己免疫性溶血性貧血、自己免疫性肝炎、自己免疫性内耳疾患(ＡＩＥＤ)、自己免疫性リンパ増殖症候群(ＡＬＰＳ)、自己免疫性血小板減少性紫斑病(ＡＴＰ)、ベーチェット病、心筋症、セリアックスプルー疱疹状皮膚炎、慢性疲労免疫機能障害症候群(ＣＦＩＤＳ)、慢性炎症性脱髄性多発ニューロパシー(ＣＩＰＤ)、瘢痕性類天疱瘡、寒冷凝集素症、クレスト症候群、クローン病、デゴス病、若年性皮膚筋炎、円盤状ループス、本態性混合型クリオグロブリン血症、線維筋痛症-線維筋炎、グレーブス病、ギラン-バレー症候群、橋本甲状腺炎、特発性肺線維症、特発性血小板減少性紫斑病(ＩＴＰ)、ＩｇＡ腎症、インスリン依存性糖尿病、若年性慢性関節炎(スチル病)、若年性関節リウマチ、メニエール病、混合性結合組織病、多発性硬化症、重症筋無力症、悪性貧血、結節性多発動脈炎、多発性軟骨症、多腺性症候群、リウマチ性多発筋痛症、多発性筋炎及び皮膚筋炎、原発性無ガンマグロブリン血症、原発性胆汁性肝硬変、乾癬、感染性関節炎、レイノー現象、ライター症候群、リウマチ熱、関節リウマチ、サルコイドーシス、強皮症(全身性硬化症(ＳＳ)としてもまた知られている進行性全身性硬化症(ＰＳＳ))、シェーグレン症候群、全身硬直症候群、全身性エリテマトーデス、高安動脈炎、側頭動脈炎／巨細胞性動脈炎、潰瘍性大腸炎、ブドウ膜炎、白斑、及びウェゲナー肉芽腫症からなる群から選択される、請求項３６又は３７に記載の医薬。
【請求項３９】
炎症性疾患が、慢性及び急性の炎症性疾患からなる群から選択される、請求項３６又は３７に記載の医薬。
【請求項４０】
炎症性疾患が、アルツハイマー病、喘息、アトピー性アレルギー、アレルギー、粥状動脈硬化、気管支喘息、湿疹、糸球体腎炎、移植片対宿主病、溶血性貧血、変形性関節症、敗血症、脳卒中、組織及び器官の移植、血管炎、糖尿病性網膜症、及び人工呼吸器誘発肺損傷からなる群から選択される、請求項３９に記載の医薬。
【請求項４１】
細胞増殖疾患が、悪性病変及び癌転移からなる群から選択される、請求項３６又は３７に記載の医薬。
【請求項４２】
悪性病変が、細胞腫、肉腫、リンパ腫、又は白血病からなる群から選択される、請求項４１に記載の医薬。
【請求項４３】
請求項１から３３のいずれか１項に記載の抗体、抗原結合性断片又は変異体、あるいは請求項３４に記載の免疫コンジュゲートを含む、被験体における関節リウマチ、クローン病、乾癬、潰瘍性大腸炎、多発性硬化症、慢性閉塞性肺疾患、又は喘息の治療において使用するための医薬。
【請求項４４】
前記被験体がヒトである、請求項３８から４３のいずれか１項に記載の医薬。