【手続補正書】
【提出日】平成26年1月22日(2014.1.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
弱毒生ウイルス組成物であって、
１種または複数の弱毒生ウイルス；
１種または複数のタンパク質物質であって、ラクトアルブミンおよび血清アルブミンからなる群から選択される１種または複数のアルブミンである１種または複数のタンパク質物質；および
トレハロースを含む１種または複数の炭水化物物質
を含み、前記弱毒生ウイルスの不活化を低減させることが可能なウイルス組成物。
【請求項２】
前記弱毒生ウイルスが、フラビウイルス科、トガウイルス科、コロナウイルス科、ラブドウイルス科、フィロウイルス科、パラミクソウイルス科、オルトミクソウイルス科、ブニヤウイルス科、アレナウイルス科、レトロウイルス科、ヘパドナウイルス科、ヘルペスウイルス科、ポックスウイルス科、およびこれらの組合せからなる群から選択される、請求項１に記載のウイルス組成物。
【請求項３】
前記弱毒生ウイルスがフラビウイルス科である、請求項１に記載のウイルス組成物。
【請求項４】
水性形態にある、請求項１に記載のウイルス組成物。
【請求項５】
部分的にまたは全体的に脱水されている、請求項１に記載のウイルス組成物。
【請求項６】
前記１種または複数のアルブミンが、脊椎動物種由来の血清アルブミンを含む、請求項１に記載のウイルス組成物。
【請求項７】
前記１種または複数の炭水化物物質の濃度が５〜５０％（ｗ／ｖ）である、請求項１に記載のウイルス組成物。
【請求項８】
前記１種または複数の炭水化物物質の濃度が少なくとも１５％である、請求項１に記載のウイルス組成物。
【請求項９】
前記１種または複数のタンパク質物質の濃度が０．００１〜３％（ｗ／ｖ）である、請求項１に記載のウイルス組成物。
【請求項１０】
弱毒生ウイルス組成物の不活化を低減させるための方法であって、１種または複数の弱毒生ウイルスを、１種または複数のタンパク質物質であって、ラクトアルブミンおよび血清アルブミンからなる群から選択される１種または複数のアルブミンである１種または複数のタンパク質物質、およびトレハロースを含む１種または複数の炭水化物物質を含む組成物と組み合わせるステップを含み、ここで前記組成物は、前記弱毒生ウイルスの不活化を低減させることが可能である、方法。
【請求項１１】
前記弱毒生ウイルスが、フラビウイルス科、トガウイルス科、コロナウイルス科、ラブドウイルス科、フィロウイルス科、パラミクソウイルス科、オルトミクソウイルス科、ブニヤウイルス科、アレナウイルス科、レトロウイルス科、ヘパドナウイルス科、ヘルペスウイルス科、ポックスウイルス科、およびこれらの組合せからなる群から選択される、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記組合せを部分的にまたは全体的に脱水するステップをさらに含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１３】
投与前に前記組成物を部分的にまたは全体的に再水和するステップをさらに含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１４】
前記組成物が、水性ウイルス組成物の貯蔵寿命を延ばす、請求項１０に記載の方法。
【請求項１５】
前記組成物が、水性の弱毒生ウイルスの不活化を２４時間以上にわたり低減させる、請求項１０に記載の方法。
【請求項１６】
前記組成物が、水性の弱毒生ウイルスの不活化を、１つまたは複数の凍結解凍サイクルの間に低減させる、請求項１０に記載の方法。
【請求項１７】
前記１種または複数のタンパク質物質が血清アルブミンである、請求項１０に記載の方法。
【請求項１８】
前記ウイルス組成物が、健康状態の発症を低減させるかまたは健康状態を予防するために被験者に投与される、請求項１０に記載の方法。
【請求項１９】
前記健康状態が、ウエストナイル感染、デング熱、日本脳炎、セントルイス脳炎、ダニ媒介性脳炎、および黄熱病からなる群から選択される、請求項１０に記載の方法。
【請求項２０】
弱毒生ウイルス組成物の不活化を低減させるためのキットであって、
少なくとも１個の容器と、
ラクトアルブミンおよび血清アルブミンからなる群から選択される１種または複数のアルブミン、およびトレハロースを含む１種または複数の炭水化物物質を含む組成物と
を含む、キット。
【請求項２１】
前記１種または複数のアルブミンのうちの少なくとも１種が血清アルブミンである、請求項２０に記載のキット。
【請求項２２】
前記血清アルブミンの濃度が０．００１〜３％（ｗ／ｖ）である、請求項２１に記載のキット。
【請求項２３】
前記１種または複数の炭水化物物質の濃度が５〜５０％（ｗ／ｖ）である、請求項２０に記載のキット。
【請求項２４】
前記組成物がさらに１種または複数の弱毒生ウイルスを含む、請求項２０に記載のキット。
【請求項２５】
前記弱毒生ウイルスが、フラビウイルス科、トガウイルス科、コロナウイルス科、ラブドウイルス科、フィロウイルス科、パラミクソウイルス科、オルトミクソウイルス科、ブニヤウイルス科、アレナウイルス科、レトロウイルス科、ヘパドナウイルス科、ヘルペスウイルス科、ポックスウイルス科、およびこれらの組合せからなる群から選択される、請求項２０に記載のキット。
【請求項２６】
弱毒生ウイルス組成物であって、
１種または複数の弱毒生ウイルス；
１種または複数のポリ（エチレンオキシド）およびポリ（プロピレンオキシド）（ＥＯ−ＰＯ）ブロックコポリマーであって、ポロキサマー３３８（Ｐｌｕｒｏｎｉｃ  Ｐ１０８（登録商標））、ポロキサマー３３５（Ｐｌｕｒｏｎｉｃ  Ｐ１０５（登録商標））、およびポロキサマー２３８（Ｐｌｕｒｏｎｉｃ  Ｆ８８（登録商標））のうちの１種または複数を含む、１種または複数のＥＯ−ＰＯブロックコポリマー；
１種または複数のタンパク質物質であって、ラクトアルブミンおよび血清アルブミンからなる群から選択される１種または複数のアルブミンである１種または複数のタンパク質物質；および
トレハロースを含む１種または複数の炭水化物物質
を含み、前記弱毒生ウイルスの不活化を低減させることが可能なウイルス組成物。
【請求項２７】
前記弱毒生ウイルスが、フラビウイルス科、トガウイルス科、コロナウイルス科、ラブドウイルス科、フィロウイルス科、パラミクソウイルス科、オルトミクソウイルス科、ブニヤウイルス科、アレナウイルス科、レトロウイルス科、ヘパドナウイルス科、ヘルペスウイルス科、ポックスウイルス科、およびこれらの組合せからなる群から選択される、請求項２６に記載のウイルス組成物。
【請求項２８】
前記弱毒生ウイルスがフラビウイルス科である、請求項２６に記載のウイルス組成物。
【請求項２９】
水性形態にある、請求項２６に記載のウイルス組成物。
【請求項３０】
部分的にまたは全体的に脱水されている、請求項２６に記載のウイルス組成物。
【請求項３１】
前記１種または複数のアルブミンが、脊椎動物種由来の血清アルブミンを含む、請求項２６に記載のウイルス組成物。
【請求項３２】
前記１種または複数のＥＯ−ＰＯブロックコポリマーがポロキサマー３３８であり、少なくとも１種のタンパク質物質が血清アルブミンである、請求項２６に記載のウイルス組成物。
【請求項３３】
前記ＥＯ−ＰＯブロックコポリマーの濃度が０．１〜４％（ｗ／ｖ）である、請求項２６に記載のウイルス組成物。
【請求項３４】
弱毒生ウイルス組成物の不活化を低減させるための方法であって、１種または複数の弱毒生ウイルスを、ポロキサマー３３８（Ｐｌｕｒｏｎｉｃ  Ｐ１０８（登録商標））、ポロキサマー３３５（Ｐｌｕｒｏｎｉｃ  Ｐ１０５（登録商標））、およびポロキサマー２３８（Ｐｌｕｒｏｎｉｃ  Ｆ８８（登録商標））のうちの１種または複数を含む１種または複数のＥＯ−ＰＯブロックコポリマー、
１種または複数のタンパク質物質であって、ラクトアルブミンおよび血清アルブミンからなる群から選択される１種または複数のアルブミンである１種または複数のタンパク質物質、および
トレハロースを含む１種または複数の炭水化物物質
を含む組成物と組み合わせるステップを含み、ここで前記組成物は、前記弱毒生ウイルスの不活化を低減させることが可能である、方法。
【請求項３５】
前記弱毒生ウイルスが、フラビウイルス科、トガウイルス科、コロナウイルス科、ラブドウイルス科、フィロウイルス科、パラミクソウイルス科、オルトミクソウイルス科、ブニヤウイルス科、アレナウイルス科、レトロウイルス科、ヘパドナウイルス科、ヘルペスウイルス科、ポックスウイルス科、およびこれらの組合せからなる群から選択される、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記組合せを部分的にまたは全体的に脱水するステップをさらに含む、請求項３４に記載の方法。
【請求項３７】
投与前に前記組成物を部分的にまたは全体的に再水和するステップをさらに含む、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
前記組成物が、水性ウイルス組成物の貯蔵寿命を延ばす、請求項３４に記載の方法。
【請求項３９】
前記組成物が、水性の弱毒生ウイルスの不活化を２４時間以上にわたり低減させる、請求項３４に記載の方法。
【請求項４０】
前記組成物が、水性の弱毒生ウイルスの不活化を、１つまたは複数の凍結解凍サイクルの間に低減させる、請求項３４に記載の方法。
【請求項４１】
前記１種または複数のＥＯ−ＰＯブロックコポリマーがポロキサマー３３８であり、少なくとも１種のタンパク質物質が血清アルブミンである、請求項３４に記載の方法。
【請求項４２】
前記ウイルス組成物が、健康状態の発症を低減させるかまたは健康状態を予防するために被験者に投与される、請求項３４に記載の方法。
【請求項４３】
前記健康状態の原因となるウイルスが、ウエストナイル感染、デング熱、日本脳炎、セントルイス脳炎、ダニ媒介性脳炎、および黄熱病からなる群から選択される、請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
弱毒生ウイルス組成物の不活化を低減させるためのキットであって、
少なくとも１個の容器と、
ポロキサマー３３８（Ｐｌｕｒｏｎｉｃ  Ｐ１０８（登録商標））、ポロキサマー３３５（Ｐｌｕｒｏｎｉｃ  Ｐ１０５（登録商標））、およびポロキサマー２３８（Ｐｌｕｒｏｎｉｃ  Ｆ８８（登録商標））のうちの１種または複数を含む１種または複数のＥＯ−ＰＯブロックコポリマー、ラクトアルブミンおよび血清アルブミンからなる群から選択される１種または複数のアルブミン、およびトレハロースを含む１種または複数の炭水化物物質を含む組成物と
を含む、キット。
【請求項４５】
少なくとも１種のアルブミンが血清アルブミンである、請求項４４に記載のキット。
【請求項４６】
前記ＥＯ−ＰＯブロックコポリマーの濃度が０．１〜４％（ｗ／ｖ）である、請求項４４に記載のキット。
【請求項４７】
前記血清アルブミンの濃度が０．００１〜３％（ｗ／ｖ）である、請求項４５に記載のキット。
【請求項４８】
前記組成物が、１種または複数の弱毒生ウイルスをさらに含む、請求項４４に記載のキット。
【請求項４９】
前記弱毒生ウイルスが、フラビウイルス科、トガウイルス科、コロナウイルス科、ラブドウイルス科、フィロウイルス科、パラミクソウイルス科、オルトミクソウイルス科、ブニヤウイルス科、アレナウイルス科、レトロウイルス科、ヘパドナウイルス科、ヘルペスウイルス科、ポックスウイルス科、およびこれらの組合せからなる群から選択される、請求項４４に記載のキット。