(57)【要約】  収容体を備え、人体内の骨座または関節座を治療するように適合された、人体に移植されるスペーサ装置または装置を作製するための収容体であって、基部と、基部から延出し、少なくとも１つの腔をその内側に画定する側壁とを備え、収容体は、複数の孔および／または少なくとも１つの開口部を有し、少なくとも１つの内腔が収容体の外側と連通して位置するように構成されている、収容体。
2018504966.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人体内の骨座または関節座を治療するために人体に移植されるスペーサ装置（１３）または装置を作製するための収容体（１、１００、２００）であって、
基部（２、１０２、２０２）と、前記基部（２、１０２、２０２）から延出する側壁（３、１０３、２０３）とを備え、前記基部（２、１０２、２０２）および前記側壁（３、１０３、２０３）がその内側に少なくとも１つの腔（４、１０４、２０４）を画定している、前記収容体（１、１００、２００）であって、
前記基部（２、１０２、２０２）および／または少なくとも１つの前記側壁（３、１０３、２０３）は、互いに相互接続した複数の孔（６、１０６、２０６）および／または複数の孔（６、１０６、２０６）および／または少なくとも１つの貫通開口部を有し、前記少なくとも１つの腔（４、１０４、２０４）が前記収容体（１、１００、２００）の外側と連通して位置するように構成され、前記少なくとも１つの腔（４、１０４、２０４）が充填材料で充填または含浸されているように配置されていることを特徴とする収容体（１、１００、２００）。
【請求項２】
前記充填材料が液体または流体であることを特徴とする請求項１に記載の収容体（１、１００、２００）。
【請求項３】
前記充填材料が固化可能な液体または流体であることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の収容体（１、１００、２００）。
【請求項４】
前記基部（２、１０２、２０２）および前記側壁（３、１０３、２０３）は、人体内に移植可能なタイプの生物学的適合性材料で作られていることを特徴とする請求項１に記載の収容体（１、１００、２００）。
【請求項５】
前記少なくとも１つの腔（４、１０４、２０４）にアクセスするための、前記側壁（３、１０３、２０３）によってまたは前記側壁（３、１０３、２０３）の外周縁部によって画定された、少なくとも１つの開口部（５、１０５、２０５）を備えることを特徴とする請求項１〜請求項４のいずれか一項に記載の収容体（１、１００、２００）。
【請求項６】
前記側壁（３、１０３、２０３）は前記基部（２、１０２、２０２）から周辺に延出し、および／または前記側壁（３、１０３、２０３）は互いに連続していることを特徴とする請求項１〜請求項５のいずれか一項に記載の収容体（１、１００、２００）。
【請求項７】
前記少なくとも１つの腔（４、１０４、２０４）を閉鎖するのに適した閉鎖体（９、１０９、２０９）を備えることを特徴とする請求項１〜請求項６のいずれか一項に記載の収容体（１、１００、２００）。
【請求項８】
前記閉鎖体（９、１０９、２０９）を前記収容体（１、１００、２００）に固定するための固定手段を備えることを特徴とする請求項７に記載の収容体（１、１００、２００）。
【請求項９】
前記少なくとも１つの腔（４、１０４、２０４）内に少なくとも１つの分離壁（７、１０７、２０７）を備え、前記少なくとも１つの分離壁（７、１０７、２０７）は、前記基部（２、１０２、２０２）から、および／または、前記側壁（３、１０３、２０３）の少なくとも１つから上方に突出し、前記少なくとも１つの分離壁（７、１０７、２０７）は、前記少なくとも１つの腔（４、１０４、２０４）の容積内に少なくとも２つの部分（４’、４”、１０４’、１０４”）を画定することを特徴とする請求項１〜請求項８のいずれか一項に記載の収容体（１、１００、２００）。
【請求項１０】
前記収容体（１、１００、２００）内に実質的に小柱状の構造を規定するように構成された、複数の前記分離壁（７、１０７、２０７）を備えることを特徴とする請求項９に記載の収容体（１、１００、２００）。
【請求項１１】
前記基部（２、１０２、２０２）および前記側壁（３、１０３、２０３）は、使用において収容体（１、１００、２００）を移植することができる骨座または関節座またはその一部と、実質的に一致するように成形されていることを特徴とする請求項１〜請求項１０のいずれか一項に記載の収容体（１、１００、２００）。
【請求項１２】
骨座または関節座の治療のために人体に移植可能であって、スペーサ装置（１３）を固定する必要がある骨座または関節座またはその一部と実質的に一致する形状を有する外部（１４）と、内部（１５）とを備える、一時的および／または使い捨てスペーサ装置（１３）であって、
前記外部（１４）が、請求項１〜請求項９のいずれか一項に記載の収容体（１、１００、２００）を備えることを特徴とするスペーサ装置（１３）。
【請求項１３】
前記内部（１５）は前記収容体（１、１００、２００）に含まれ、前記収容体（１、１００、２００）は前記少なくとも１つの腔（４、１０４、２０４）を備えることを特徴とする請求項１２に記載のスペーサ装置（１３）。
【請求項１４】
前記外部（１４）は、前記収容体（１、１００、２００）の前記少なくとも１つの腔（４、１０４、２０４）を閉鎖するための閉鎖体（９、１０９、２０９）をさらに備え、
前記閉鎖体（９、１０９、２０９）は、前記少なくとも１つの腔（４、１０４、２０４）の外側で使用される第１の表面（１０、１１０）と、前記第１の表面（１０、１１０）の反対側で、前記少なくとも１つの腔（４、１０４、２０４）の内側で使用される第２の表面（１１、１１１）と、を有することを特徴とする請求項１２又は請求項１３に記載のスペーサ装置。
【請求項１５】
前記閉鎖体（９、１０９、２０９）は多孔性であり、互いに相互接続された複数の孔（１２、１１２、２１２）および／または複数の孔（１２、１１２、２１２）および／または少なくとも１つの貫通開口部を備え、
前記第１の表面（１０、１１０）が前記第２の表面（１１、１１１）に連通して位置するように構成されていることを特徴とする請求項１４に記載のスペーサ装置。
【請求項１６】
前記内部（１５）は、骨セメントと、少なくとも１つの薬学的または医学的物質とを備えることを特徴とする請求項１２又は請求項１３に記載のスペーサ装置。
【請求項１７】
前記内部（１５）が少なくとも１つの補強コア（１６）を備えることを特徴とする請求項１２、請求項１３又は請求項１５に記載のスペーサ装置。
【請求項１８】
前記内部（１５）が実質的に小柱状の構造を備えることを特徴とする請求項１２又は請求項１３に記載のスペーサ装置。
【請求項１９】
前記収容体（１、１００、２００）および／または前記閉鎖体（９、１０９、２０９）が、少なくとも１つの薬学的または医学的物質を備えることを特徴とする請求項１２〜請求項１８のいずれか一項に記載のスペーサ装置。
【請求項２０】
少なくとも１つの化学物理的大きさを検出するために、前記収容体（１、１００、２００）内に位置付けられた少なくとも１つのバイオセンサを備えることを特徴とする請求項１２〜請求項１９のいずれか一項に記載のスペーサ装置。
【請求項２１】
請求項１２〜請求項１９のいずれか一項に記載の骨座または関節座を治療するために人体に移植可能な一時的および／または使い捨てスペーサ装置を作製する方法であって、
治療される骨座または関節座またはその一部のように成形され、前記スペーサ装置の外部（１４）を構成するように少なくとも１つの腔（４、１０４、２０４）を備えた、少なくとも１つの収容体（１、１００、２００）を提供するステップと、
充填材料を提供するステップと、
前記充填材料を前記少なくとも１つの腔（４、１０４、２０４）に挿入または含浸するステップと、
前記スペーサ装置の内部（１５）を構成するように前記充填材料を凝固させるかまたは成形するステップと、
を備えることを特徴とする方法。
【請求項２２】
閉鎖体（９、１０９、２０９）を提供するステップと、
内側が前記内部（１５）であるケーシングを規定するように、前記閉鎖体（９、１０９、２０９）を前記収容体（１、１００、２００）に関連付けるステップ、および／または、
固定手段を介して前記閉鎖体（９、１０９、２０９）を前記収容体（１、１００、２００）に固定するステップと、
を備えることを特徴とする請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
前記内部（１５）を作製する前記ステップが、前記収容体（１、１００、２００）から突出している可能性がある前記充填材料の、可能性がある過剰を取り除くステップを予測することを特徴とする請求項２０に記載の方法。
【請求項２４】
前記内部（１５）内に補強コア（１６）を挿入するステップを備えることを特徴とする請求項２０に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、感染した骨座または関節座を治療するための一時的および／または使い捨てスペーサ装置を作製するための収容体に関する。
【０００２】
特に、上記収容体は、一時的および／または使い捨てスペーサ装置の取得に続いて、スペーサ装置自体の一体部分を構成する。
【０００３】
本発明はまた、このような収容体を備える一時的および／または使い捨てスペーサ装置、およびこのようなスペーサ装置の作製方法に関する。
【背景技術】
【０００４】
人体内に移植されたプロテーゼ（ｐｒｏｓｔｈｅｓｅｓ）は感染に罹患することが知られている。
【０００５】
このような場合、感染したプロテーゼを移植部位から取り除く必要があり、新しいプロテーゼを移植する前に感染を根絶する必要がある。
【０００６】
このようなステップの間、新しいプロテーゼを移植する骨座または関節座の形状を変化させずに実質的に維持する目的で、通常はスペーサ装置が使用される。
【０００７】
このような手順は、感染したプロテーゼを取り除き、新しいプロテーゼを移植する「２段階処置」として知られている。
【０００８】
しかし、このようなスペーサ装置は、放出され得る薬学的または医学的物質の量または種類に関して、またはこのような物質の実質的に均一な放出を保証する可能性に関して、制限がある。また、スペーサ装置が外面の多孔性のみを有する場合、スペーサ装置に含浸され得る薬学的または医学的物質の量は、奥行によって、および多孔性表面自体の伸展によって制限されることが観察される。このような場合、スペーサ装置は、感染部位の完全な治癒に必要な期間と同等の期間、薬学的または医学的物質を放出することを保証できない可能性がある。
【０００９】
最後に、装置自体が占める全容積にわたって孔を有する、生体適合性材料で作られたスペーサ装置がある。
【００１０】
しかしながら、このようなスペーサには、通常、特定の抗生物質または特定の医学的または薬学的物質が予め装填されているため、外科医は使用する薬物の種類を自由に選択することができず、したがって薬物自体を患者の実際のニーズに適合させることができない。
【００１１】
したがって、スペーサ装置自体の外面全体にわたって存在する薬学的または医学的物質の均一かつ一定、また長期間の放出を保証するスペーサ装置を提供する必要がある。
【００１２】
したがって、スペーサ装置は、抗生物質骨セメントを型内で硬化するまで鋳造し、型を取り外し、硬化したスペーサ装置を取り出すことによって製造され、その後要件に応じて加工または仕上げをする。
【００１３】
代替的に、抗生物質骨セメントで充填され、最初とは異なるさらなる抗生物質が追加される可能性がある、通常は適切な形状のシリコンで作られている型を使用することによって、外科医は手術段階の間に自分でスペーサを作製することができる。重合が行われたら、外科医はシリコン材料の可撓性によりシリコン型からスペーサを取り出し、その後移植を進め、この場合には必要に応じてスペーサを仕上げることもできる。
【００１４】
したがって、外科医にとって、患者の特定のニーズに合わせるために、スペーサ装置自体に適用される薬学的または医学的物質を選択することができる必要がある。
【００１５】
同時に、この可能性は、スペーサ装置を直接その場で作製しなければならない外科医が変則的または患者の実際の解剖学的ニーズに合わない形状を得るというリスクを伴わずに、予め規定された正しい形状およびサイズを有する一時的および／または使い捨てスペーサ装置をいずれの場合にも提供する必要性、またはいずれの場合にも移植前に仕上げおよび加工する必要性に関連している。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１６】
本発明の課題は、従来技術の状態を改善することである。
【００１７】
このような技術課題の範囲内で、本発明の１つの目的は、治療される骨座または関節座において少なくとも１つの薬学的または医学的物質を実質的に均一に放出するための、一時的および／または使い捨てスペーサ装置を形成するための収容体を提供することである。
【００１８】
本発明の別の目的は、治療される感染した骨座または関節座またはその一部の形状に実質的に対応する形状の一時的および／または使い捨てスペーサ装置を形成するための収容体を提供することである。
【００１９】
本発明のさらなる目的は、使用中に受ける応力に対して高い機械的抵抗を有する、一時的および／または使い捨てスペーサ装置を形成するための収容体を提供することである。特に、人体の関節の場合のように、スペーサ装置に摩擦を受けさせるために収容体が設けられている場合、スペーサ装置は耐摩耗性の高い材料で作製する必要がある。
【課題を解決するための手段】
【００２０】
本発明の一態様によれば、請求項１によるスペーサ装置を作製するための収容体が提供される。
【００２１】
本発明の別の態様によれば、請求項１２によるこのような収容体の１つを備える、骨座または関節座を治療するためのスペーサ装置が提供される。
【００２２】
このようなスペーサ装置の１つは、スペーサ装置自体の外面全体を介して実質的に均一に薬学的または医学的物質を放出するために提供される。
【００２３】
さらに、このようなスペーサ装置の１つは、たとえ長い期間であっても、このような薬学的または医学的物質の放出が保証されるように作製することができる。
【００２４】
本発明のさらなる態様によれば、請求項２１による収容体を備える、骨座または関節座を治療するためのスペーサ装置を作製する方法が提供される。
【００２５】
従属請求項は、本発明の好ましいおよび有利な実施形態を指す。
【００２６】
本発明のさらなる特徴および利点は、添付の図表に非限定的な例として示されている、スペーサ装置を形成するための収容体の好ましいが排他的でない実施形態の詳細な説明から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】本発明による収容体の概略上面斜視図である。
【図２】本発明による収容体のさらなる変形例の概略上面斜視図である。
【図３】さらなる構成要素に関連する図２に従う収容体の概略上面斜視図である。
【図４】さらなる構成要素に結合された本発明による収容体を備える一時的で使い捨てのスペーサ装置の分解図である。
【図５】本発明による収容体を備える一時的および／または使い捨てスペーサ装置のさらなる構成の斜視図である。
【図６】図５に従う一時的および／または使い捨てスペーサ装置の線ＶＩ−ＶＩの面に沿った断面図である。
【図７】本発明による一時的および／または使い捨てスペーサ装置を２等分した側面図であり、２つが互いに並んで配置されている。
【図８】ペトリ皿に置かれた図７に従う一時的および／または使い捨てスペーサ装置の半分の上面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
添付の図を参照すると、スペーサ装置、例えば一時的および／または使い捨てスペーサ装置を形成するための収容体は、参照番号１で全体的に示されている。
【００２９】
より正確には、収容体１は、典型的には感染したプロテーゼの代わりに、人体の骨座または関節座に移植されるスペーサ装置を作製または形成するために提供される。
【００３０】
このようなスペーサ装置は、骨座または関節座の空間の維持機能と共にその治癒的な作用が完了すると、当該領域から除去され、例えば恒久的なプロテーゼに置換されるという意味で「一時的」と定義されている。
【００３１】
そのような目的のために、スペーサ装置は、関節空間の維持、ならびに感染した領域内である量の抗生物質を放出することによって、骨感染の治療の機能を果たす。治療の面に関して、スペーサは、標的を定めて極微量の抗生物質を放出することによって、進行中の感染を治癒することができるのに対し、高用量の抗生物質であるがスペーサの使用を提供しない、例えば高用量の抗生物質で感染した場所を洗浄するなどの方法を適用しても、同じ結果を得ることはできない。
【００３２】
この分野で行われた研究は、骨組織がスペーサによって毎日放出されるすべての抗生物質分子（たとえ少数であっても）を濃縮して吸収することを実際に示している。当然、これは骨組織と接触するかまたは隣接するスペーサによって抗生物質が放出される場合に確認され、この場合、抗生物質の量は感染を根絶する有効濃度に局所的に達している。
【００３３】
この理由から、スペーサを感染の全エリアにわたって伸長させることが不可欠であり、感染したプロテーゼが長いプロテーゼである場合、長いスペーサを使用し、感染したプロテーゼが短いタイプである場合、短いスペーサを使用することが企図される。長いプロテーゼが以前に移植されていた場所に短いスペーサを設置する場合、骨の一部は抗生物質で治療されず、したがって自由なバクテリアの増殖が可能となる。
【００３４】
収容体１は、固定する必要がある骨座または関節座に対して、実質的に相補的な方法で結合可能な形状を有する。
【００３５】
収容体１は、スペーサ装置を作製するために好ましくは固化可能な充填材料が導入される少なくとも１つの開口部を備えた、実質的に中空のケーシングのように見える。実質上、収容体１は、（固体になるかまたは固化可能なタイプであり得る粘性材料、液体または流体で本体自体が充填されると）作製されるスペーサ装置の一種の型として作用する中空形態に相当し、特にその外部を形成する。
【００３６】
このような一時的および／または使い捨てスペーサ装置の１つは、形成されると、収容体１に相当する外部と、充填材料および以下でよりよく説明されるようにおそらく補強用のコアまたは構造体を備えている内部とを備える。
【００３７】
上記一時的で使い捨てのスペーサ装置も本発明の目的を構成する。
【００３８】
添付の図において、非限定的な例として本発明による収容体のいくつかの可能な構成が示されている。
【００３９】
より詳細には、例として、添付の図１〜図３において、収容体自体が実質的に細長い形状を有する、本発明による収容体のいくつかの可能な基本形状がより概略的に示されている。
【００４０】
膝関節の大腿端部に固定可能な一時的で使い捨てのスペーサ装置を作製するために提供された、本発明による収容体のさらなる変形例を図４に示す。
【００４１】
一方、図５および図６には、肩部または股関節部の関節接合のための一時的で使い捨てのスペーサ装置を作製するために提供された、本発明による収容体のさらなる変形例が示されている。
【００４２】
しかし、添付の図に示されたものと異なる形状のスペーサ装置を作製するために、制限なしに、本発明による収容体のさらなる構成も可能である。
【００４３】
一時的および／または使い捨てスペーサ装置を作製するための収容体１は、基部２と、基部２から延出する側壁３とを備える。特に、基部２および側壁３は、共に腔４の境界を画定する。
【００４４】
場合によっては固化可能なタイプの少なくとも１つの充填材料は、このような腔４に収容可能である。
【００４５】
基部２は、側壁３と共に様々な厚さで作ることができる。このような厚さは、作製しようとするスペーサ装置の形状または確保しなければならない構造強度など、特定の使用要件に応じて選択することができる。
【００４６】
本発明の１つの変形例によれば、基部２および側壁の厚さは、０．５ｍｍ〜２０ｍｍ、好ましくは０．５ｍｍ〜４ｍｍを備えることができる。
【００４７】
しかし、収容体１は、本発明の保護範囲から逸脱することなく、上に示したものとは異なる厚さで作製することができる。
【００４８】
上述したように、収容体１は、腔４にアクセスするための開口部５を有することができる。このような開口部５は、側壁３によって、特にその外周縁によって画定されている。
【００４９】
開口部５は、本発明の１つの変形例では、基部２に対向している。開口部５を通して、少なくとも１つの充填材料を収容体１内に導入することが可能である。
【００５０】
本発明の１つの変形例によれば、側壁３は、基部から周辺に延出している（図２および図３参照）。
【００５１】
このような変形例によれば、側壁３は互いに連続しており、腔４、ひいては開口部５を側方に画定している。
【００５２】
本発明による収容体１、より正確には、その基部２および側壁３は、生物学的適合性材料で作られている。
【００５３】
本発明の１つの変形例によれば、収容体１は、以下でよりよく説明されるように、多孔性材料で作られている。
【００５４】
収容体１を構成している生物学的適合性材料は、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリスチレン（ＰＳ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）、高密度ポリエチレンまたは低密度ポリエチレンなどのプラスチック材料および／またはポリマー材料、または非ポリマー材料、セラミックス、金属、金属合金、有機金属化合物および／またはそれらの組み合わせの中から選択することができる。
【００５５】
生体適合性プラスチック材料に関して、約３６℃の温度すなわち生理学的温度で十分に硬く、同時に本発明による、および本明細書に記載する必要な機械的性能を保証するものが好ましい。
【００５６】
具体的には、上記プラスチック材料は、アクリル樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステルなどの熱可塑性ポリマー、熱成形可能ポリマー、および他の同様の材料の中から選択することができる。
【００５７】
本発明の１つの変形例では、生物学的適合性材料は、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）ベースを有する骨セメントである。ＰＭＭＡは、本発明の少なくとも１つの変形例において骨セメントであり重合を受けるＰＭＭＡも含む充填材料と、完全に溶接されるという利点を有する。
【００５８】
本発明の１つの変形例では、上記の生物学的適合性材料は、最初は薬学的または医学的物質を欠いている。
【００５９】
第２の変形例では、上記の生物学的適合性材料は、最初に少なくとも１つの薬学的または医学的物質を備える。
【００６０】
充填材料に代わるものについて、典型的には同じものが骨セメントであり得る。
【００６１】
充填材料は、本発明のさらなる変形例では、無機水硬性セメントまたは生体適合性固体充填材料を備えていてもよい。
【００６２】
本発明のさらなる変形例によれば、充填材料は、限定された時間内に固化することに加えてカルシウムイオンを放出することができるプラスターまたはＣａＳＯ４として知られる、硫酸カルシウムなどのセラミックセメントであってもよい。
【００６３】
別の変形例によれば、充填材料は、ケイ酸カルシウムおよびアルミン酸塩に基づくセラミックセメントのような複雑なセラミックセメントベースを有することができる。さらなる変形例によれば、充填材料は、以下でよりよく説明されるように、感染部位の治療に必要な期間の維持機能として粘度が選択される、液体または液体であり得る。
【００６４】
例えば、液体または流体は、収容体を介して（または閉鎖体を介して）１ヶ月〜１２ヶ月の間の可変期間にわたって溶出することができてもよい。
【００６５】
しかし、上記に関連して、本発明の保護範囲から逸脱することなく、生体適合性タイプのさらなる充填材料も使用可能である。
【００６６】
本発明の１つの変形例では、手術手順中に外科医によって準備され得る充填材料は、薬学的または医学的物質を欠いており、外科医の選択および患者のニーズに基づいて薬学的または医学的物質を追加することができる。
【００６７】
本発明のさらなる変形例では、上記充填材料は、充填材料自体を構成する材料中に既に配置された少なくとも１つの薬学的または医学的物質を備えていてもよく、場合によっては、調製中にさらなる物質を混合することができる。
【００６８】
充填材料は、調製および固化のステップを受けるため多孔性である。
【００６９】
上述したように、本発明の１つの変形例によれば、収容体１は孔６を有するため多孔性である。
【００７０】
本発明の１つの変形例では、孔６は、互いに相互接続されていてもよく、および／または収容体１の容積にわたって、したがってその基部２およびその側壁３を通って、均一に分布していてもよい。
【００７１】
以下でよりよく説明するように、孔６は、少なくとも１つの腔４を収容体１の外側と相互に連通して位置させる。
【００７２】
したがって、薬学的または医学的物質が収容体１の少なくとも１つの腔４内の充填材料中に設置されている場合、孔６は、収容体１自体を通してもその放出を容易にする。
【００７３】
本発明の一態様によれば、孔６のサイズは、使用中、収容体１内、したがって収容体１を備える一時的および／または使い捨てスペーサ装置内での骨の再成長を防げるようになっている。
【００７４】
したがって、孔６のこのような構成は、その治癒的な作用が完了すると、その後スペーサ装置を治療された骨座または関節座から取り外すことを容易にする。
【００７５】
例として、孔６は、１つの変形例では、１００ミクロン未満の平均寸法を有することができる。
【００７６】
本発明のさらなる変形例によれば、収容体１は、少なくとも１つの腔４の内部が収容体１自体の外側と連通して位置するように適合された、図示されていない複数の貫通開口部を有することができる。
【００７７】
上記で説明したのと同様に、本発明の１つの変形例では、このような貫通開口部は、収容体１の部分を通り抜ける骨の成長を許容しないような大きさを有することができる。
【００７８】
貫通開口部は、このような目的に適した円形断面または他の幾何形状を有することができる。
【００７９】
本発明の別の変形例によれば、収容体１は多孔性であることができ、したがって孔６を備え、先の変形例について説明したのと同じ目的を有する複数の貫通開口部も有する。
【００８０】
本発明の１つの変形例によれば、収容体１は、添付の図に破線で表され、かつ腔４を互いに分離された複数の部分に分割する目的で少なくとも１つの腔４内に位置付けられた、少なくとも１つの分離壁７を備えることができる。
【００８１】
少なくとも１つの分離壁７は、互いに異なる可能性があるそれぞれの充填材料を収容するために、互いに分離されている少なくとも１つの腔４内の空間４’、４”を特定する。
【００８２】
このような可能性は、外科医が骨座または関節座の特定の部分を治療するために異なる種類の薬学的または医学的物質を使用しようとする場合、特に有利である。
【００８３】
少なくとも１つの分離壁７は、基部２からおよび／または側壁３の少なくとも１つから上方に突出している。
【００８４】
１つの変形例において、収容体１は、少なくとも１つの腔４内で互いに分離されている２つの部分４’、４”を区分する、少なくとも１つの分離壁７を備えることができる（図１参照）。
【００８５】
さらなる変形例では、少なくとも１つの分離壁７は、少なくとも１つの腔４内に、互いに分離されている３つの部分４’、４”、４’’’を特定する（図２参照）。
【００８６】
本発明の保護範囲から逸脱することなく、添付の図に示されたものとはおそらく異なるように構成された、より多くの分離壁７を備える、さらなる変形例が可能である。
【００８７】
このような目的のために、本発明のさらなる変形例によれば、収容体１は、互いに相互接続されて実質的に小柱状の構造を構成する複数の壁７を備え、複数の腔を備える。
【００８８】
このような実質的に小柱状の構造に、少なくとも１つの薬学的または医学的物質を充填または含浸することができる。
【００８９】
このような変形例に関して、および上述したように、本発明の１つの変形例の収容体１は多孔性であり、したがって、小柱構造に存在する腔が収容体１の外側と連通して位置するように適合された、複数の孔６を有する。
【００９０】
本発明のさらなる変形例によれば、収容体１は、側壁３および／または基部２を貫通する複数の開口部を有することができ、したがって、小柱構造に存在する腔は収容体１自体の外側と連通する。
【００９１】
別の変形例によれば、収容体１は多孔性であり、小柱構造の腔が収容体１の外側と連通して位置するように適合された、複数の貫通開口部を有することができる。
【００９２】
本発明の１つの変形例によれば、少なくとも１つの壁７は、収容体１が作製される材料と同じ材料で作られている。
【００９３】
本発明の一態様によれば、収容体１は、少なくとも１つの腔４へのアクセス開口部５を閉鎖するために、閉鎖体９に関連付けられている（図３〜図５）。
【００９４】
本発明の１つの変形例では、閉鎖体９は、開口部５の形状に実質的に対応する形状を有する。
【００９５】
収容体１と閉鎖体９とが互いに関連して、実際には、治療される骨座または関節座の形状またはその部分を実質的に相補的な方法で再現するように外的に構成されている閉鎖されたケーシングが得られる。
【００９６】
上述したように、このような閉鎖されたケーシング内には、少なくとも１つの腔４が存在し、腔４は、上記充填物で充填することができる。
【００９７】
閉鎖体９は、互いに対向する第１の表面１０と第２の表面１１とを有する。
【００９８】
収容体１について説明したのと同様に、閉鎖体９もまた多孔性であり得る。
【００９９】
より詳細には、閉鎖体９は、複数の孔１２を備えることができる。
【０１００】
本発明の１つの変形例では、孔１２は相互に相互接続され、第１の表面１０が第２の表面１１と、したがって腔４がケーシングの外側と互いに連通して位置するように適合される。
【０１０１】
閉鎖体９の孔１２は、実質的に、収容体１の上記孔６と同じ特性を有する。
【０１０２】
孔１２は、閉鎖体９全体に実質的に均一に存在する。したがって、少なくとも１つの薬学的または医学的物質の放出も、閉鎖体９を介して、より正確には、そこに存在する孔１２を通して生じ得る。
【０１０３】
本発明のさらなる変形例によれば、閉鎖体９は、図示されていない第１の表面１０および第２の表面１１を通る、限定されたサイズの少なくとも１つの貫通開口部を有することができる。
【０１０４】
実際には、少なくとも１つの貫通開口部は、第１の表面１０が第２の表面１１と連通して位置するように適合された経路を決定する。
【０１０５】
本発明の別の変形例によれば、閉鎖体９は多孔性であり、上記の少なくとも１つの貫通開口部を有することができる。
【０１０６】
図４には、膝関節用の一時的および／または使い捨てスペーサ装置を作製するために提供された、参照番号１００で示された本発明による収容体のさらなる実施形態が示されている。
【０１０７】
より詳細には、収容体１００は、膝関節の大腿部に固定可能なスペーサ装置を作製するために提供される。
【０１０８】
以下では、先の実施形態で説明した構成要素と同じ構成要素を示すために、同じ参照番号に１００を加えて使用する。
【０１０９】
収容体１００は全体的にその形状のみが先の実施形態と異なる。
【０１１０】
特に、収容体１００は基部１０２を備え、基部１０２から側壁１０３が周辺に延出し、収容体１００を固定する必要がある膝の大腿骨端部を再現するように構成されている。特に、基部表面１０２は、脛骨端部上で関節接合する大腿骨の表面に対応する。
【０１１１】
収容体１００は、少なくとも１つの充填材料、好ましくは固化可能なタイプの充填材料を収容するための、少なくとも１つの腔１０４を有する。
【０１１２】
先の実施形態について説明したのと同様に、収容体１００は、少なくとも１つの腔１０４へのアクセスのために、側壁１０３によって、特にその外周縁部によって画定された、開口部１０５を有することができる。
【０１１３】
本発明の１つの変形例によれば、収容体１００は、少なくとも１つの腔１０４内に少なくとも２つの部分１０４’、１０４”を画定するために、破線で示された少なくとも１つの分離壁１０７を備えることができる。
【０１１４】
少なくとも１つの分離壁１０７は、制限なしに、少なくとも１つの腔１０４内により多くの空間を画定するために、添付の図に示されたものとは異なる形状を有することができる。
【０１１５】
１つの変形例によれば、収容体１００は、収容体１００自体の内側に実質的に小柱状の構造を規定するように構成された、複数の壁１０７を備えることができる。
【０１１６】
このように規定された実質的に小柱状の構造は、少なくとも１つの充填材料で充填または含浸され得る、複数の腔１０４を備える。
【０１１７】
収容体１００は、開口部１０５を閉鎖するように適合された閉鎖体１０９と関連付けられる。
【０１１８】
閉鎖体１０９は、収容体１００と共に膝の完全な大腿骨端部を再現し、膝の脛骨構成要素または脛骨端部との関節運動を可能にするように、膝の大腿骨端部に固定される表面に対応する。
【０１１９】
使用中、収容体１００と閉鎖体１０９とは共に結合され、少なくとも１つの内腔１０４を備えた閉鎖されたケーシングを構成し、その中に固化可能なタイプの少なくとも１つの充填材料を収容可能である。
【０１２０】
収容体１００は、閉鎖体１０９と共に多孔性であってもよく、より詳細には、１０６および１１２でそれぞれ示され、少なくとも１つの内腔１０４が収容体１００の外部および閉鎖体１０９の外側と連通して位置するように適合された、複数の孔を有することができる。
【０１２１】
本発明の一態様によれば、収容体１００および／または閉鎖体１０９は、閉鎖体１０９から離れるように延出する、接続要素１２０を有することができる。
【０１２２】
図４に示す実施形態を参照すると、接続要素１２０は、閉鎖体１０９から延出し、ピンに類似した実質的に細長い形状を有し、膝関節に近接した治療される大腿骨端部で得られる座に導入され収納されるように適合されている。
【０１２３】
一般に、接続要素１２０は、いずれの場合も、制限なしに、閉鎖体１０９の骨座または端部への接続を容易にするように適合された任意の他の形状を有することができる。
【０１２４】
図５および図６には、全体として番号２００で示された、本発明による収容体のさらなる実施形態が示されている。
【０１２５】
以下では、前述した実施形態の構成要素に対応する同じ構成要素は、同じ参照番号に１００を加えて示される。
【０１２６】
収容体２００は全体的にその形状が前の実施形態とは異なる。
【０１２７】
より正確には、収容体２００は、肩部または股関節部の関節運動のための一時的および／または使い捨てスペーサ装置を作製するために成形される。
【０１２８】
収容体２００は基部２０２を有し、基部２０２から側壁２０３が周辺に延出し、少なくとも１つの腔２０４を画定している。
【０１２９】
少なくとも１つの腔２０４は、側壁２０３によって、特にその外周縁部によって画定された、開口部２０５からアクセス可能である。
【０１３０】
収容体２００は、収容体２００内に少なくとも１つの腔２０４を画定するように適合された、少なくとも１つの壁２０７（図７および図８を参照）を備えることができる。収容体２００はまた、複数の腔２０４を備える実質的に小柱状の構造を規定するように構成された、複数の壁２０７を備えることができる。
【０１３１】
収容体２００は、多孔性であることができ、および／または、側壁２０３および／または基部２０２を通る少なくとも１つの貫通開口部を備えることができるため、少なくとも１つの腔２０４は、収容体２００の外側と連通している。
【０１３２】
先の実施形態で説明したように、収容体２００は、少なくとも１つの腔２０４へのアクセス開口部２０５を閉鎖するために、閉鎖体２０９に関連付けられている。
【０１３３】
使用中、互いに関連した収容体２００および閉鎖体２０９は、閉鎖されたケーシングを構成する。
【０１３４】
このような目的のために、作製されるスペーサ装置が対称面を有する場合、収容体および閉鎖体を互いに鏡面対称に成形することができることが観察される。
【０１３５】
例として、図５に示すスペーサ装置の変形例は、ＶＩ−ＶＩで全体的に示される対称面を有する。
【０１３６】
したがって、このような変形例によれば、閉鎖体２０９および収容体２００は互いに鏡面対称に成形される。
【０１３７】
閉鎖体９、１０９、２０９が提供される場合、少なくとも１つの腔４、１０４、２０４の充填材料による充填が完了したら、このような閉鎖体９、１０９、２０９をそれぞれの収容体１、１００、２００に固定するように収容手段（図示されていない）が存在し得る。
【０１３８】
このような固定手段は、収容体１、１００、２００の外周縁部および／または閉鎖体９、１０９、２０９の外周縁部に存在することができる。
【０１３９】
固定手段は、例えば、対向する本体の対応する縁部に挿入され、それによって保持されるように適合された、相補的な縁部を備えることができる。
【０１４０】
あるいは、固定手段は、閉鎖体９、１０９、２０９と共に収容体１、１００、２００を安定して接続するように、スナップ式またはバヨネット式の固定手段とすることができる。
【０１４１】
本発明の一態様によれば、本発明の装置を作製するために、作製するスペーサ装置の形状が最初に確立され、次に、作製するスペーサ装置の形態に対応する中空形態が生成され、次に、スペーサ装置のおそらく対称面または線が特定されて、作製するスペーサ装置に対応し、かつ作製するスペーサ装置に適した収容体および場合によっては閉鎖体が得られる。
【０１４２】
このようにして、収容体および閉鎖体になり得るものの幾何形状または形状が確立され、人体のためのスペーサ装置または移植可能な装置の潜在的にあらゆる幾何形状を再現することができる。
【０１４３】
収容体１、１００、２００は、存在する場合には閉鎖体９、１０９、２０９と共に、型形成工程によって作製することができる。
【０１４４】
非限定的な例として、このような工程は、焼結工程であり得る。
【０１４５】
焼結工程は、簡単に言えば、最初に型内でプレスおよび成形される粉末材料または粉末材料の混合物から始まる、製品を形成する最初のステップを備える。
【０１４６】
続いて、このようにして形成されたプレス部品は、素地部品としても知られているが、焼結ステップを受けることによって、単一の顆粒が少なくとも部分的に溶着され、圧縮成形された完成品が決定付けられる。
【０１４７】
焼結される粉末材料は、一般に、その最初の形成ステップを容易にする（粉末の部分的な接着を生じさせる）溶剤、糊または結合剤と混合され、これらはその後、後続の工程ステップ中に分散される。
【０１４８】
例として、粉末材料は、１〜１０００ミクロンの間の粒子サイズを有することができる。
【０１４９】
焼結のステップは、高温で、乾燥熱によって、または蒸気によって行われ、少なくとも部分的に表面的な熱溶融をもたらす。高圧、溶剤または結合剤、および熱を同時に使用することもできる。
【０１５０】
このような粉末材料は、例えば熱可塑性プラスチックまたは熱硬化性プラスチック、金属、セラミック、複合材料、および一般に生体適合性で人体に移植可能であり、したがって接して位置する組織に拒絶反応を引き起こすことがない材料を備えることができる。粉末材料は、生体適合性タイプであり、制限なく人体に移植可能である限り、上記の材料に関して他の材料タイプに属することができる。
【０１５１】
前述の焼結工程によって、小型または多孔性であり、多孔性である場合には複数の孔を備え、少なくとも１つの腔４、１０４、２０４の内部が外部環境と連通して位置するように相互連通し得る、収容体１、１００、２００および／または閉鎖体９、１０９、２０９を得ることが可能である。
【０１５２】
さらなる変形例によれば、収容体１、１００、２００および提供される場合閉鎖体９、１０９、２０９は、生体適合性タイプで人体に移植可能な熱可塑性樹脂を、例えばプレス機における、射出成形工程によって作製することができる。
【０１５３】
収容体１、１００、２００および／または閉鎖体９、１０９、２０９に開放多孔性を付与するために、無機塩または塩化ナトリウムなど、樹脂自体に添加物を混合することができる。
【０１５４】
収容体１、１００、２００および／または閉鎖体９、１０９、２０９に付与しようとする多孔性レベルの関数として、添加物は１％〜９９％の可変量で添加することができ、残りの部分は樹脂自体で構成され、認識され得るように、樹脂に添加される添加物の量が多いほど得られる製品の多孔性は高くなる。
【０１５５】
このような多孔性は、製造品を水または蒸気のような適切な溶媒中で連続的な浴にさらし、添加物を除去して製造品自体に空隙または腔を残すことによって現れる。
【０１５６】
添加物が残した腔の数およびそのサイズは、添加物自体の大きさおよび量に対応する。
【０１５７】
本発明のさらなる変形例において、添加物は、有機または無機タイプの固体、液体、気体またはそれらの混合物であってもよい。
【０１５８】
この場合、製造された製品は連続して作製することができ、入手したい形態または形状にのみ固定される。
【０１５９】
さらなる変形例によれば、収容体１、１００、２００は、存在する場合には閉鎖体９、１０９、２０９と共に、例えば人体に移植可能で上記タイプまたは好ましくはアクリル性の生体適合性材料の３次元印刷工程のような、付加的工程によって作製することができる。
【０１６０】
３次元印刷工程によって、多孔性タイプであるかまたはハニカム構造を有し、したがって実質的に小柱状の収容体１、１００、２００、および場合によっては閉鎖体９、１０９、２０９を得ることが可能である。
【０１６１】
実際には、３次元印刷工程により、収容体１、１００、２００を形成／印刷するステップの間に、腔４、１０４、２０４内に壁７、１０７、２０７となり得るものを直接得ることが可能となるため、全体的な取得時間を短縮する。
【０１６２】
本発明の１つの変形例によれば、３次元印刷工程を通じて作製することができる壁７、１０７、２０７は、収容体１、１００、２００のための実質的に小柱状の構造を規定するように構成することができる。
【０１６３】
本発明の１つの変形例によれば、３次元印刷工程では、例えば、ＰＭＭＡ、ＰＥ、ＰＥＥＫなどの熱可塑性樹脂で構成される線材を用いて提供することができる。
【０１６４】
しかし、本発明の保護範囲から逸脱することなく、生体適合性タイプで人体に移植可能である限り、上記とは異なる材料を使用することも可能である。
【０１６５】
ハニカム構造または小柱構造が得られると充填材料で充填され、充填材料は、固化または硬化によって、収容体および閉鎖体になり得るものと一体的に作製された、移植されるスペーサ装置または装置の取得を決定付ける。
【０１６６】
このようにして、単一の患者ごとにカスタムまたはパーソナライズされた／パーソナライズ可能な製造品を得ることが可能である。
【０１６７】
したがって、カスタム製造品は、金属粉末のレーザー焼結などによって、プラスチック材料または金属材料で作ることができ、また、射出プレスでは作製することができない複雑な構造を得ることができる。例えば、少なくとも１つの薬学的または医学的物質の収容体を外部、および人体の任意の領域のための連続したスペーサ、または頭蓋骨用のプロテーゼ、または（例えば、ＴＡＣデータから）胸部用のプロテーゼに放出することができる。
【０１６８】
上述したように、感染した骨座または関節座を治療するために人体に移植可能な一時的および／または使い捨てスペーサ装置は、本発明の目的である収容体を備える。
【０１６９】
作製されるスペーサ装置の外部、したがってその形状およびサイズは、外部およびその表面を決定付ける収容体および／または閉鎖体の形状およびサイズに対応するため、収容体および存在する場合には閉鎖体となり得るものは、作製されるスペーサ装置の外部幾何形状に対応する必要がある。
【０１７０】
１つの変形例によれば、充填材料の硬化は、実際には、収容体と閉鎖体になり得るものとを、人体に移植される単一の、固体の、および剛性の構造に一体化する。
【０１７１】
このような一時的および／または使い捨てスペーサ装置（以下スペーサ装置）は、全体的に参照番号１３で示されている。
【０１７２】
一時的で使い捨てのスペーサ装置１３は、関連付けられている必要がある骨座または関節座の形状またはその一部に対して実質上相補的に構成された外部１４と、内部１５とを備える。
【０１７３】
使用中、外部１４および内部１５は、互いに固定される。
【０１７４】
１つの変形例によれば、外部は、収容体１、１００、２００を備える。
【０１７５】
より正確には、外部１４は収容体１、１００、２００に対応する。
【０１７６】
別の変形例によれば、外部１４は、互いに関連付けられている収容体１、１００、２００と閉鎖体９、１０９、２０９とを備えて、中空ケーシングを形成する。
【０１７７】
本発明の１つの変形例によれば、スペーサ装置１３の内部１５は、収容体１、１００、２００の腔４、１０４、２０４内に導入された、生物学的に適合するタイプの少なくとも１つの充填材料を備えることができる。
【０１７８】
本発明の１つの変形例によれば、充填材料は、収容体６、１０６および閉鎖体９、１０９にそれぞれ存在する孔６、１０６、１２、１１２を通して溶出することができる、多かれ少なかれ粘性の液体または流体であってもよい。
【０１７９】
充填材料は、治療する骨組織と接して位置するスペーサ装置１３の外部１４を介して放出される、少なくとも１つの薬学的または医療的物質を備えることができる。
【０１８０】
好ましくは、上記液体または流体の充填材料は、スペーサ装置１３自体に高い機械的強度を与えるために十分に厚い壁（例えば、２０ｍｍ）を有する収容体１、１００、２００を備える、スペーサ装置１３において使用可能である。
【０１８１】
本発明のさらなる変形例によれば、充填材料は、硬化性または固化可能なタイプの液体または流体であってもよい。
【０１８２】
このような場合、例として、充填材料は骨セメントであってもよい。
【０１８３】
１つの変形例によれば、充填材料は、少なくとも１つの薬学的または医学的物質を充填材料成分と混合する外科医によって調製される。
【０１８４】
硬化性タイプの充填材料の使用は、収容体１、１００、２００の壁の厚さとは無関係に行うことができる。
【０１８５】
本発明の別の変形例によれば、スペーサ装置１３は、内部１５に、スペーサ装置１３自体のための少なくとも１つの補強コア１６（例えば、図６に図示）を備えることができる。
【０１８６】
本発明のさらなる変形例によれば、スペーサ装置１３の内部は、少なくとも１つの薬学的または医学的物質で充填または含浸され得る、実質的に小柱状の構造を規定するように構成された、複数の壁７、１０７、２０７を備えることができる。
【０１８７】
少なくとも１つの壁７、１０７、２０７は、収容体１、１００、２００と単一の本体を構成することができる。このような変形例では、少なくとも１つの壁７、１０７、２０７および収容体１、１００、２００および場合によっては閉鎖体９、１０９、２０９によって得られるアセンブリは、スペーサ装置１３の構造を形成する。
【０１８８】
図８には、スペーサ装置１３の一部が示されており、より詳細には、ペトリ皿１７に当接して収容体２００が示されている。
【０１８９】
このような変形例によれば、外部１４は多孔性であり、内部１５は少なくとも１つの薬学的または医学的物質を備える。
【０１９０】
ペトリ皿には、バクテリア培養物１８が存在し、リング状の領域として図示されている。
【０１９１】
上述したように、スペーサ装置１３の外部１４は多孔性であるため、内部１５に存在する少なくとも１つの薬学的または医学的物質は、外部１４の孔を通って外に出ることができ、したがって、スペーサ装置１３自体の直近においてバクテリアの成長が阻害される領域１９を決定付ける。
【０１９２】
本発明のさらなる態様によれば、一時的で使い捨てのスペーサ装置１３は、収容体１、１００、２００内、特に少なくとも１つの腔４、１０４、２０４内に収納された、図示されていない少なくとも１つの特定の診断装置または測定装置を備えることができる。
【０１９３】
例として、スペーサ装置１３は、化学物理的タイプの検出を行うことができるバイオセンサのような生物医学的／生物学的微小電気機械システムを備えることができる。チップに対応するこのようなバイオセンサの１つは、加速度計および／または温度計および／またはロードセル、および／または異なるタイプのさらなる物理的実体を検出するように適合されたセンサを備える、小型回路を備えることができる。
【０１９４】
スペーサ装置１３内で関連付けられるチップは、特殊用途のニーズおよび実施される検出タイプの機能として選択することができる。
【０１９５】
したがって、このようなチップをスペーサ装置１３に関連付けることにより、スペーサ装置１３自体の使用状態を、例えば加速度および／またはスペーサ装置１３が受ける静的または動的負荷、スペーサ装置１３が移植されている骨座または関節座の温度などに関連して、検出することが可能である。
【０１９６】
さらなる態様によれば、バイオセンサは、検出されたデータを転送するための統合されたインターフェースを備えることができる。
【０１９７】
例として、バイオセンサは、関連するスペーサ装置１３の使用状態のリアルタイム検出を可能にする、データ送信手段を備えることができる。
【０１９８】
以下、本発明による一時的で使い捨てのスペーサ装置を作製する方法を説明する。
【０１９９】
上記方法は、最初に、治療する骨座または関節座またはその一部に挿入することができるように、および／またはそれに関連するように成形された、収容体１、１００、２００を供給するステップを提供する。
【０２００】
続いて、収容体１、１００、２００に存在する腔４、１０４、２０４内の開口部５、１０５、２０５を通して、充填材料が導入される。
【０２０１】
上述したように、典型的には、使用可能な充填材料は、骨セメントのような固化可能なタイプである。
【０２０２】
場合によっては、充填ステップ中またはそれ以前の段階で、スペーサ装置１３の使用状態を検出するために少なくとも１つのバイオセンサを収容体１、１００、２００内に導入することができる。
【０２０３】
提供される場合、収容体１、１００、２００は、開口部５、１０５、２０５、したがって腔４、１０４、２０４を閉鎖するように適合された閉鎖体９、１０９、２０９に関連付けられる。
【０２０４】
提供される場合、少なくとも１つのバイオセンサは、それを取り囲む充填材料の硬化または固化の後、または存在する場合収容体１、１００、２００自体におそらく関連付けられた閉鎖体９、１０９、２０９によって、収容体１、１００、２００内に安定的に固定され、バイオセンサがスペーサ装置１３から出ることを妨げる。
【０２０５】
提供される場合、閉鎖体９、１０９、２０９は、少なくとも１つの腔４、１０４、２０４が充填材料で充填された後、収容体１、１００、２００に固定される。充填材料が固化可能である変形例では、このような固化の間、充填材料は、収容体１、１００、２００および閉鎖体９、１０９、２０９と共に人体に移植されるように適合された、単一の本体を形成する。
【０２０６】
スペーサ装置１３は、少なくとも１つの腔４、１０４、２０４内に存在する充填材料が硬化した後、使用する準備が整う。
【０２０７】
本方法の１つの変形例によれば、腔４、１０４、２０４自体に充填材料を導入する前または後に、少なくとも１つの腔４、１０４、２０４内に少なくとも１つの補強コア１６を挿入するステップを設けることができる。
【０２０８】
固定手段が設けられている場合、少なくとも１つの腔４、１０４、２０４を充填材料で充填するステップが完了すると、閉鎖体９、１０９、２０９はそれぞれの収容体１、１００、２００に固定される。
【０２０９】
このような変形例によれば、内部１５は、少なくとも１つの充填材料と、少なくとも１つの補強コア１６とを備える。
【０２１０】
上述したように、収容体１、１００、２００およびそれに関連付けられる閉鎖体９、１０９、２０９は、多孔性である。
【０２１１】
したがって、充填材料に備えられているか、またはおそらく収容体１、１００、２００および／または存在する場合には閉鎖体９、１０９、２０９に含有または含浸されている、少なくとも１つの薬学的または医学的物質は、スペーサ装置１３の外面全体にわたって、実質的に均一に徐放される。
【０２１２】
さらなる変形例によれば、充填材料は薬学的または医学的物質を欠いていてもよく、少なくとも１つのこのような物質を、収容体１、１００、２００および／または設けられている場合には閉鎖体９、１０９、２０９、および／または充填材料の多孔質に直接含浸させることができる。
【０２１３】
このため、閉鎖体９、１０９、２０９におそらく関連付けられた収容体１、１００、２００は、スペーサ装置１３の一体部分であり、したがって人体に移植されるか、移植されるように適合されている。
【０２１４】
このような変形例によれば、充填材料は、液体または固化可能なタイプの流体または固化が可能でないタイプの流体であり得る。
【０２１５】
固化が可能でないタイプの流体の場合、液体または流体は、感染部位の全治療期間の維持機能として多かれ少なかれ粘性であってもよく、スペーサ装置１３の外部１４に存在する孔６、１０６、１２、１１２から外に出ることが可能な少なくとも１つの薬学的または医学的物質を備えることができる。本発明の１つの変形例において、液体または流体は、ペースト状またはゼラチン状のコンシステンシーを有することができ、またはいずれの場合にも、例えば浸透せずに、挿入部位に留まることができる。
【０２１６】
本発明によるスペーサ装置１３は、長期間にわたってさえも、少なくとも１つの薬学的物質の徐放を保証することができる。
【０２１７】
収容体の内面および／または閉鎖体となり得るものの内面には、収容体または閉鎖体自体の壁への充填材料の定着を容易にする機能を有する茎、陥凹またはアンダーカット（図示せず）が存在してもよい。
【０２１８】
本発明の保護範囲から逸脱することなく、「多孔性」要素の所与の定義は、本説明では、「半透過性」に置き換えることができる。
【０２１９】
このように考案された本発明は、本発明の概念の範囲内に入る多くの修正および変形が可能である。
【０２２０】
本発明の保護範囲から逸脱することなく、１つの変形例または実施形態に存在する特性を別の変形例または実施形態の特性と組み合わせることができる。
【０２２１】
加えて、すべての詳細は、技術的に同等の他の要素で置き換えることができる。実際には、使用される材料、ならびに偶発的な形状およびサイズは、以下の請求項の保護範囲から逸脱することなく、要件に応じて任意のタイプとすることができる。
【図１】
2018504966.tif 000003
【図２】
2018504966.tif 000004
【図３】
2018504966.tif 000005
【図４】
2018504966.tif 000006
【図５】
2018504966.tif 000007
【図６】
2018504966.tif 000008
【図７】
2018504966.tif 000009
【図８】
2018504966.tif 000010
【国際調査報告】
2018504966.tif 000011
2018504966.tif 000012
2018504966.tif 000013