(57)【要約】【課題】第１に、装置内部への充填剤（輸液）の充填および装置内部からの空気の除去を容易かつ確実に行うことができる血液補助循環装置を提供し、第２に、該血液補助循環装置に組み込み可能な清潔トレイパックを提供する。【解決手段】分断部２４を有する脱血用回路１７と送血用回路１８とからなる術野側送液回路１０と、術野側送液回路１０と接続された器械側送液回路１１と、器械側送液回路１１に介設されたポンプ１２およびポンプ１２に圧送された血液に酸素を付与し二酸化炭素を排出するガス交換装置１３と、器械側送液回路１１と接続された輸液送液回路１４と、輸液送液回路１４に接続された輸液収容容器１５とを備え、患者に脱血用回路１７および送血用回路１８を接続するために、術野側送液回路１０を分断部２４で分断する血液補助循環装置において、術野側送液回路１０に他の部分より内径が小さい狭窄部２３を設ける。【選択図】図１
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
患者の体内の血液を取り出すための脱血部が一端に設けられた脱血用回路と、前記取り出した血液を前記患者の体内に戻すための送血部が一端に設けられた送血用回路とが連続した１本となるように設けられるとともに、前記脱血部と前記送血部の間に前記脱血部と前記送血部とに分断可能な分断部が設けられた術野側送液回路と、
前記脱血用回路の他端と前記送血用回路の他端と接続された器械側送液回路と、
前記器械側送液回路に介設され、前記患者の体内から取り出した血液を圧送するポンプと、
前記器械側送液回路に介設され、前記ポンプにより圧送された血液に酸素を付与し前記血液中の二酸化炭素および前記器械側送液回路の気体を外部に排出するガス交換装置と、
前記術野側送液回路、および、前記器械側送液回路より上方に配設され、前記ポンプにより圧送される血液代用剤または血液を収容するとともに、下方に排出口が設けられた輸液収容容器と、
前記輸液収容容器の排出口と前記術野側送液回路、または、前記器械側送液回路と接続された輸液送液回路と
を備え、
前記患者に前記脱血部および前記送血部を接続するために、前記連続した術野側送液回路の分断部を、前記脱血用回路の脱血部と前記送血用回路の送血部とに分断して術者に渡す血液補助循環装置において、
前記術野側送液回路に、前記術野側送液回路の他の部分より内径が小さくなるように形成された狭窄部を設けたことを特徴とする血液補助循環装置。
【請求項２】
前記脱血用回路は前記ポンプの吸込側から連続して立ち上がるように配置され、
前記送血用回路は前記ガス交換装置側から連続して立ち上がるように配置され、
前記輸液送液回路は前記ポンプの吸込側の器械側送液回路と接続され、
前記術野側送液回路の最も高い位置に、空気抜き回路を設けたことを特徴とする請求項１に記載の血液補助循環装置。
【請求項３】
前記脱血用回路の一部および前記送血用回路の一部を収納する収納部材を設け、
前記収納部材に、前記脱血用回路の他部および前記送血用回路の他部を外部に露出するように取り出すための取り出し部と、前記取り出し部から内部に向けて８の字状に前記脱血用回路の一部および前記送血用回路の一部を巻き付け可能なガイド部を設けたことを特徴とする請求項１または請求項２に記載の血液補助循環装置。
【請求項４】
前記ガイド部は第１ガイド部、該第１ガイド部と一対をなす第２ガイド部、前記第１ガイド部および前記第２ガイド部と前記取り出し部との間に位置し前記第１ガイド部と対角位置にある第３ガイド部と、前記第１ガイド部および前記第２ガイド部と前記取り出し部との間に位置し前記第３ガイド部と一対をなすとともに前記第２ガイド部と対角位置にある第４ガイド部とからなり、
前記取り出し部は前記第１ガイド部および前記第４ガイド部の側に位置する第１取り出し部と、該第１取り出し部と一対をなすとともに前記第２ガイド部および前記第３ガイド部の側に位置する第２取り出し部とからなり、
前記送血用回路の送血部を前記第２ガイド部の前記取り出し部と反対側に配置し、前記送血回路の一部を前記第２ガイド部に外側から巻き付け、前記第４ガイド部に外側から巻き付け、前記第２取り出し部から前記収納部材の外部に取り出すともに、
前記脱血用回路の脱血部を前記第１ガイド部の前記取り出し部と反対側に配置し、前記脱血用回路の一部を前記第１ガイド部に外側から巻き付け、前記送血回路と交差させた後、前記第３ガイド部に外側から巻き付け、前記送血回路と交差させた後、前記第１取り出し部から前記収納部材の外部に取り出すことを特徴とする請求項３に記載の血液補助循環装置。
【請求項５】
前記送血用回路に血液を取り出すためのサンプリング回路を設けたことを特徴とする請求項１ないし請求項４のいずれか１項に記載の血液補助循環装置。
【請求項６】
患者の体内の血液を取り出すための脱血部が設けられた一端に設けられた脱血回路と前記取り出した血液を前記患者の体内に戻すための送血部が一端に設けられた送血回路とが連続した１本となるように設けられるとともに、前記脱血回路と前記送血回路の間に前記脱血回路と前記送血回路とに分断可能な分断部が設けられた術野側送液回路の一部を内部に収納する収納部材を備えるトレイパックにおいて、
前記術野側送液回路に、前記術野側送液回路の他の部分より内径が小さくなるように形成された狭窄部を設けたことを特徴とする清潔トレイパック。
【請求項７】
前記脱血用回路は、前記脱血用回路側の術野側送液回路の他部から前記送血用回路までの部分が連続して立ち上がるように配置され、
前記送血用回路は、前記送血用回路側の術野側送液回路の他部から前記脱血用回路までの部分が連続して立ち上がるように配置され、
前記術野側送液回路の最も高い位置に、空気抜き回路を設けたことを特徴とする請求項６に記載の清潔トレイパック。
【請求項８】
前記収納部材に、前記脱血用回路側の術野側送液回路の他部および前記送血用回路側の術野側送液回路の他部を外部に露出するように取り出すための取り出し部と、前記取り出し部から内部に向けて８の字状に前記脱血用回路の一部および前記送血用回路の一部を巻き付け可能なガイド部を設けたことを特徴とする請求項６または請求項７に記載の清潔トレイパック。
【請求項９】
前記ガイド部は第１ガイド部、該第１ガイド部と一対をなす第２ガイド部、前記第１ガイド部および前記第２ガイド部と前記取り出し部との間に位置し前記第１ガイド部と対角位置にある第３ガイド部と、前記第１ガイド部および前記第２ガイド部と前記取り出し部との間に位置し前記第３ガイド部と一対をなすとともに前記第２ガイド部と対角位置にある第４ガイド部とからなり、
前記取り出し部は前記第１ガイド部および前記第４ガイド部の側に位置する第１取り出し部と、該第１取り出し部と一対をなすとともに前記第２ガイド部および前記第３ガイド部の側に位置する第２取り出し部とからなり、
前記送血用回路の送血部を前記第２ガイド部の前記取り出し部と反対側に配置し、前記送血回路の一部を前記第２ガイド部に外側から巻き付け、前記第４ガイド部に外側から巻き付け、前記第２取り出し部から前記収納部材の外部に取り出すともに、
前記脱血用回路の脱血部を前記第１ガイド部の前記取り出し部と反対側に配置し、前記脱血用回路の一部を前記第１ガイド部に外側から巻き付け、前記送血回路と交差させた後、前記第３ガイド部に外側から巻き付け、前記送血回路と交差させた後、前記第１取り出し部から前記収納部材の外部に取り出すことを特徴とする請求項８に記載の清潔トレイパック。
【請求項１０】
前記送血用回路に血液を取り出すためのサンプリング回路を設けたことを特徴とする請求項６ないし請求項９のいずれか１項に記載の清潔トレイパック。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、主に心肺補助法による循環補助や呼吸補助、さらには救命救急領域での心肺蘇生等の処置を迅速に実現できる血液補助循環装置およびこれに組み込み可能な清潔トレイパックに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、図７に示すように、患者の心臓と肺を補助するために使用されている血液補助循環装置１００は、遠心ポンプ１０１と、該遠心ポンプ１０１の吐出側から膜型人工肺１０３まで血液を圧送する器械側送液回路１０２と、器械側送液回路１０２において遠心ポンプ１０１から圧送された血液を送入し多孔性膜を通して血液に酸素を付与するとともに血液から二酸化炭素を外部に排出し、血液を送出する膜型人工肺１０３と、該膜型人工肺１０３から送出された血液を術野側を通って遠心ポンプ１０１の吸込側に送液する術野側送液回路１０４とからなる閉鎖型流路により形成されている。そして、術野側送液回路１０４の遠心ポンプ１０１側には、輸液送液回路１０５の下端が接続されている。輸液送液回路１０５の上端は、使用前に、血液代用剤等の輸液が収容された輸液収容容器１０６と、血液補助循環装置１００全体の最も高い位置で接続するようになっている。図８に示すように、術野側送液回路１０４の一部は、ガイド部１０７に巻回した状態で外部から汚染を防止するために清潔トレイパック１０８の内部に収納されている。
【０００３】
この血液補助循環装置１００を患者に対して利用可能にするために、器械側送液回路１０２および術野側送液回路１０４に輸液が充填された状態にしなければならない。そうするために、輸液送液回路１０５の上端と、血液代用剤等の輸液が収容された輸液収容容器１０６とを血液補助循環装置１００全体の最も高い位置で接続することにより、輸液収容容器１０６の輸液を重力落下させて器械側送液回路１０２および術野側送液回路１０４側へ輸液を送液している。
【０００４】
重力落下した輸液は、最初に術野側送液回路１０４に進入する。進入した輸液により、術野側送液回路１０４の内部の空気は押され、膜型人工肺１０３の多孔性膜から外部へと排出される。次に、重力落下した輸液は、器械側送液回路１０２に進入する。術野側送液回路１０４に滞留して排出されない空気は、熟練者が、鉗子で術野側送液回路１０４を挟んで所望の方向と逆方向への空気の移動を制限するとともに、鉗子で挟んだ部分を移動させ手動で圧力を加えることにより空気を所望の方向へ誘導して排出し、輸液を術野側送液回路１０４に充填していた。器械側送液回路１０２も、術野側送液回路１０４と同様にして、輸液を充填していた。この状態で、器械側送液回路１０２および術野側送液回路１０４の内部に微小空気が残留しているので、遠心ポンプ１０１を駆動し、器械側送液回路１０２および術野側送液回路１０４に圧力を加えることにより、微小空気を膜型人工肺１０３の多孔性膜から外部へと排出していた。
【０００５】
器械側送液回路１０２および術野側送液回路１０４の内部の空気が十分に抜けていない状態で、遠心ポンプ１０１を駆動すると微小空気が多く発生し器械側送液回路１０２および術野側送液回路１０４の輸液から空気を完全に排除することは困難になる。このように、器械側送液回路１０２および術野側送液回路１０４の内部に滞留する空気を排出するには熟練した技術が必要である。
【０００６】
一方、救命救急領域における心肺蘇生では、急性心室機能不全をはじめ、難治性不整脈や種々のショック状態など広範囲に及び、心肺補助法の適用に際しては緊急度が高く、患者に対して迅速な処置が要求される。
【０００７】
このような場合に、現場に熟練者が必ず居合わせるとは限らない。また、現場に熟練者が居合わせた場合でも、緊急時に、器械側送液回路１０２および術野側送液回路１０４から空気を排除して確実に輸液を充填することは熟練者にとっても容易なことではない。そのような理由で、熟練者はもちろんのこと、熟練者以外の医師および看護師であっても、器械側送液回路１０２および術野側送液回路１０４の空気を抜き輸液を充填して容易に血液補助循環装置１００の立ち上げができることが望まれていた。
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００８】
本考案は、第１に、装置内部への充填剤（輸液）の充填および装置内部からの空気の除去を容易かつ確実に行うことができる血液補助循環装置を提供すること、第２に、該血液補助循環装置に組み込み可能な清潔トレイパックを提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
前記課題を解決するための手段として、本考案の血液補助循環装置は、患者の体内の血液を取り出すための脱血部が一端に設けられた脱血用回路と、前記取り出した血液を前記患者の体内に戻すための送血部が一端に設けられた送血用回路とが連続した１本となるように設けられるとともに、前記脱血部と前記送血部の間に前記脱血部と前記送血部とに分断可能な分断部が設けられた術野側送液回路と、前記脱血用回路の他端と前記送血用回路の他端と接続された器械側送液回路と、前記器械側送液回路に介設され、前記患者の体内から取り出した血液を圧送するポンプと、前記器械側送液回路に介設され、前記ポンプにより圧送された血液に酸素を付与し前記血液中の二酸化炭素および前記器械側送液回路の気体を外部に排出するガス交換装置と、前記術野側送液回路、および、前記器械側送液回路より上方に配設され、前記ポンプにより圧送される血液代用剤または血液を収容するとともに、下方に排出口が設けられた輸液収容容器と、前記輸液収容容器の排出口と前記術野側送液回路、または、前記器械側送液回路と接続された輸液送液回路とを備え、前記患者に前記脱血部および前記送血部を接続するために、前記連続した術野側送液回路の分断部を、前記脱血用回路の脱血部と前記送血用回路の送血部とに分断して術者に渡す血液補助循環装置において、前記術野側送液回路に、前記術野側送液回路の他の部分より内径が小さくなるように形成された狭窄部を設けるようにした。
【００１０】
この構成によれば、術野側送液回路に狭窄部があるため、ポンプにより血液代用剤または血液を圧送すると、狭窄部の上流の圧力が高くなる。そして、その上流側にガス交換装置があるため、狭窄部の上流側の空気はガス交換装置から抜ける。
【００１１】
前記脱血用回路は前記ポンプの吸込側から連続して立ち上がるように配置され、前記送血用回路は前記ガス交換装置側から連続して立ち上がるように配置され、前記輸液送液回路は前記ポンプの吸込側の器械側送液回路と接続され、前記術野側送液回路の最も高い位置に、空気抜き回路を設けることが好ましい。この構成によれば、輸液送液回路から輸液を器械側送液回路へ送液し、輸液によって脱血用回路および送血用回路に空気を滞留させることなく上昇させ、脱血用回路および送血用回路からなる術野側送液回路において最も高い位置の空気抜き回路から空気を排出できる。
【００１２】
前記脱血用回路の一部および前記送血用回路の一部を収納する収納部材を設け、前記収納部材に、前記脱血用回路の他部および前記送血用回路の他部を外部に露出するように取り出すための取り出し部と、前記取り出し部から内部に向けて８の字状に前記脱血用回路の一部および前記送血用回路の一部を巻き付け可能なガイド部を設けることが好ましい。この構成によれば、収納部材により脱血用回路の一部および送血用回路の一部が外部に露出するのを防止できる。ガイド部により、取り出し部から内部に向けて８の字状に脱血用回路の一部および送血用回路の一部を巻き付け可能になっているので、収納部材に脱血用回路の一部および送血用回路の一部を収納した状態で、脱血用回路の一部および送血用回路の一部の途中で空気が滞留するのを回避できる。
【００１３】
前記ガイド部は第１ガイド部、該第１ガイド部と一対をなす第２ガイド部、前記第１ガイド部および前記第２ガイド部と前記取り出し部との間に位置し前記第１ガイド部と対角位置にある第３ガイド部と、前記第１ガイド部および前記第２ガイド部と前記取り出し部との間に位置し前記第３ガイド部と一対をなすとともに前記第２ガイド部と対角位置にある第４ガイド部とからなり、前記取り出し部は前記第１ガイド部および前記第４ガイド部の側に位置する第１取り出し部と、該第１取り出し部と一対をなすとともに前記第２ガイド部および前記第３ガイド部の側に位置する第２取り出し部とからなり、前記送血用回路の送血部を前記第２ガイド部の前記取り出し部と反対側に配置し、前記送血回路の一部を前記第２ガイド部に外側から巻き付け、前記第４ガイド部に外側から巻き付け、前記第２取り出し部から前記収納部材の外部に取り出すともに、前記脱血用回路の脱血部を前記第１ガイド部の前記取り出し部と反対側に配置し、前記脱血用回路の一部を前記第１ガイド部に外側から巻き付け、前記送血回路と交差させた後、前記第３ガイド部に外側から巻き付け、前記送血回路と交差させた後、前記第１取り出し部から前記収納部材の外部に取り出すことが好ましい。この構成によれば、第１ガイド部ないし第４ガイド部により、８の字状に脱血用回路、および、送血用回路を巻き付けることができる。これにより、収納部材に脱血用回路の一部および送血用回路の一部を収納した状態で、脱血用回路の一部および送血用回路の一部の途中で空気が滞留するのを回避できる。そして、各交差部分において、脱血用回路、および、送血用回路の一方に対して、他方が同じ側に位置するように、脱血用回路の一部、および、送血用回路の一部をガイド部に巻き付けているので、脱血用回路および送血用回路からなる術野側送液回路を収納部材から取り出す際、ねじれが形成されるのを回避できる。
【００１４】
前記送血用回路に血液を取り出すためのサンプリング回路を設けることが好ましい。この構成によれば、サンプリング回路を通して送血用回路の血液を取り出すことができる。
【考案の効果】
【００１５】
本考案によれば、ポンプにより血液代用剤または血液を圧送し、狭窄部の上流の圧力を高めることにより、狭窄部の上流側の空気をガス交換装置から抜くことができる。このようにして、術野側送液回路および器械側送液回路の空気を容易かつ確実に排出でき、術野側送液回路および器械側送液回路に血液代用剤または血液を充填できる。したがって、熟練者はもちろんのこと、熟練者以外の医師および看護師であっても、ポンプを駆動するだけで器械側送液回路および術野側送液回路に充填した輸液から空気を完全に抜くことができ容易に血液補助循環装置の立ち上げができる。
【００１６】
患者の体内の血液を取り出すための脱血部が設けられた一端に設けられた脱血回路と前記取り出した血液を患者の体内に戻すための送血部が一端に設けられた送血回路とが連続した１本となるように設けられるとともに、脱血回路と送血回路の間に脱血回路と送血回路とに分断可能な分断部が設けられた術野側送液回路の一部を内部に収納する収納部材を備えるトレイパックを、脱血回路の他端および送血回路の他端で装置側と接続することにより血液補助循環装置に組み込むことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本考案にかかる血液補助循環装置の概略図。
【図２】本考案にかかる血液補助循環装置の収納部材を示す斜視図。
【図３】収納部材の容器に収納された術野側送液回路を示す図。
【図４】容器に蓋が固定された収納部材を示す図。
【図５】収納部材の容器のガイド部の変形例を示す図。
【図６】収納部材の容器のガイド部の変形例を示す図。
【図７】従来の血液補助循環装置の概略図。
【図８】従来の術野側送液回路の容器への収納状態を示す図。
【考案を実施するための形態】
【００１８】
以下、本考案の実施の形態を図面に従って説明する。
【００１９】
図１は、本考案の実施形態に係る血液補助循環装置の概略図である。この血液補助循環装置１は、術野側送液回路１０、器械側送液回路１１、ポンプ１２、膜型人工肺（ガス交換装置）１３、輸液送液回路１４、輸液収容容器１５および収納部材１６を備えている。なお、本明細書では、収納部材１６内にあって術野に引き渡される送液回路を術野側といい、収納部材１６外にあってポンプ１２や膜型人工肺１３側に位置する送液回路を器械側という。
【００２０】
術野側送液回路１０は、脱血用回路１７と送血用回路１８とからなっている。
【００２１】
脱血用回路１７は、患者の体内の血液を取り出すためのものであり、患者の静脈血を脱血する脱血カニューレ（図示せず）と接続する脱血部１９が一端に設けられている。脱血用回路１７の他端は、収納部材１６の外側の任意の点Ｐ１で器械側送液回路１１の一端と接続されている。脱血用回路１７は、ポンプ１２の吸込側から連続して立ち上がるように配置されている。
【００２２】
送血用回路１８は、脱血用回路１７を通して患者の体内から取り出した血液を患者の体内に戻すためのものであり、患者の動脈血として送血する送血カニューレ（図示せず）と接続する送血部２１が一端に設けられている。送血用回路１８の他端は、収納部材１６の外側の任意の点Ｐ２で器械側送液回路１１の他端と接続されている。送血用回路１８は膜型人工肺１３側から連続して立ち上がるように配置されている。
【００２３】
脱血用回路１７と送血用回路１８は、はさみにより切断可能なゴム製チューブにより連続した１本となるように形成されている。脱血用回路１７と送血用回路１８とからなる術野側送液回路１０に、術野側送液回路１０の他の部分より内径が小さくなるように形成された狭窄部２３が設けられている。狭窄部２３は、脱血用回路１７および送血用回路１８と直接接着剤で接着することにより、または、アダプタを介して接着剤で接着することにより接続されている。狭窄部２３は、術野側送液回路１０の最も高い位置となるように配設されている。本実施形態において、狭窄部２３の流路の内径は５ｍｍであり、狭窄部２３以外の流路の内径は１０ｍｍである。術野側送液回路１０の狭窄部２３の両側には、脱血部１９と送血部２１とに分断可能な分断部２４がそれぞれ設けられている。術野側送液回路１０と器械側送液回路１１とにより、外部からの侵入が遮断された閉鎖型流路を形成している。
【００２４】
狭窄部２３には、前記閉鎖型流路内部の空気を前記閉鎖型流路の外部へ排出する空気抜き回路２５が術野側送液回路１０から分岐するように設けられている。空気抜き回路２５は、狭窄部２３より高い位置、すなわち、術野側送液回路１０の中で最も高い位置に配設されている。空気抜き回路２５は、狭窄部２３側から順に一方弁２６および疎水性フィルター２７を備えている。一方弁２６は、狭窄部２３側から疎水性フィルター２７側への一方向のみの通過を許容する弁である。疎水性フィルター２７は多孔性のフィルターである。内圧が大気圧より高くなっている閉鎖型流路においては、疎水性フィルター２７により液体の通過は阻止され気体のみが内側から外側に通過できるようになっている。
【００２５】
器械側送液回路１１に、患者の体内から取り出した血液を圧送するポンプ１２が介設されている。器械側送液回路１１は、ポンプ１２の吸込側の吸込回路２０と、ポンプ１２の吐出側の吐出回路２８とからなっている。ポンプ１２の吸込回路２０は、脱血用回路１７と点Ｐ１で接続されている。ポンプ１２の吐出回路２８は、送血用回路１８と点Ｐ２で接続されている。本実施形態において、ポンプ１２はインペラ（図示せず）と該インペラを駆動するモータ（図示せず）とが別体となっている遠心型のマグネットポンプである。インペラ（図示せず）とは、ポンプ１２の吸込側から吐出側へ揚液にエネルギーを与えるための羽根をもつ回転体である。ポンプ１２のインペラ（図示せず）は閉鎖型流路内部に配置され、モータ（図示せず）は閉鎖型流路外部に配置されている。ポンプ１２のインペラの回転軸（図示せず）部分には磁石が埋め込まれており、モータ（図示せず）に設けられた磁石が回転することによって、互いの引力によって引き寄せ合うようにしてインペラ（図示せず）を回転させるようになっている。
【００２６】
器械側送液回路１１の吐出回路２８側に、ポンプ１２により圧送された血液に酸素を付与し前記血液中の二酸化炭素および前記器械側送液回路の気体を外部に排出する膜型人工肺１３が介設されている。膜型人工肺１３の送入側２９は、吐出回路２８の上流側となるように配置されている。膜型人工肺１３の送出側３０は、吐出回路２８の下流側となるように配置されている。膜型人工肺１３は、一側が送入側２９、他側が送出側３０となる流路が多数の微細孔を有した中空糸膜の束により形成されている。膜型人工肺１３のケーシング（図示せず）には、内部を通過する血液に酸素を供給する酸素供給装置（図示せず）が接続されている。また、ケーシング（図示せず）の内部の気体を外部へ排出できるようになっている。膜型人工肺１３は、中空糸膜の内側を血液が流れ、外側を酸素が取り巻き、中空糸膜の微細孔を通して血液に酸素を供給し、血液から二酸化炭素を排出できるようになっている。
【００２７】
膜型人工肺１３の下流側の吐出回路２８には、吐出回路２８から分岐するように、血液を取り出すためのサンプリング回路３１が設けられている。サンプリング回路３１は、吐出回路２８側から順に一方弁３２および疎水性フィルター３３を備えている。一方弁３２は、吐出回路２８側から疎水性フィルター３３側への一方向のみの通過を許容する弁である。疎水性フィルター３３は多孔性のフィルターである。内圧が大気圧より高くなっている閉鎖型流路においては、疎水性フィルター３３により液体の通過は阻止され気体のみが内側から外側に通過できるようになっている。
【００２８】
器械側送液回路１１の吸込回路２０には、輸液送液回路１４の一端が接続されている。輸液送液回路１４の他端は、輸液収容容器１５と接続されるようになっている。
【００２９】
輸液収容容器１５は、血液代用剤または血液を収容するものである。本実施形態において、血液代用剤は乳酸リンゲル液である。輸液収容容器１５には、下方に排出口３４が設けられている。排出口３４は、輸液送液回路１４と接続されるようになっている。輸液収容容器１５は図示しない吊り下げ台に取り付けられ、術野側送液回路１０、器械側送液回路１１、および、輸液送液回路１４より上方となるように配設されている。本実施形態において、輸液収容容器１５の排出口３４は、輸液送液回路１４により器械側送液回路１１と接続されているが、脱血用回路１７、または、送血用回路１８と接続されていてもよい。
【００３０】
収納部材１６は、外部からの汚染を防止するために、術野側送液回路１０の一部を収納するものである。図２に示すように、収納部材１６は、容器３５と蓋３６とを備えている。
【００３１】
容器３５は、一面開口の略直方体であり、透明なプラスチックにより形成されている。開口面の短手方向と隣接する容器３５の側面には、術野側送液回路１０の他部を外部に露出するように取り出すための取り出し部３７が設けられている。取り出し部３７は、第１取り出し部３８と第２取り出し部３９とから構成されている。第１取り出し部３８は、後述する第１ガイド部４０および第４ガイド部４３の側に配設されている。第２取り出し部３９は、後述する第２ガイド部４１および第３ガイド部４２の側に配設されている。本実施形態において、取り出し部３８，３９は断面がＵ字状に形成された取り出し溝であり、前記開口面とＵ字の開いた部分とが連続するように配設されている。
【００３２】
容器３５の開口面と対向する面には、該面から略直交して延び術野側送液回路１０を位置決めする突起状のガイド部４４が設けられている。ガイド部４４は、上側ガイド部４５と下側ガイド部４６とから構成されている。
【００３３】
上側ガイド部４５は、前記開口面と対向する面の取り出し部３８，３９側とは反対側に配設され、一対をなす第１ガイド部４０と第２ガイド部４１とから構成されている。
【００３４】
下側ガイド部４６は、前記開口面と対向する面の上側ガイド部４５と取り出し部３８，３９との間に上側ガイド部４５と間隔をあけて配設され、一対をなす第３ガイド部４２と第４ガイド部４３とから構成されている。
【００３５】
第１ガイド部４０、第２ガイド部４１、第３ガイド部４２および第４ガイド部４３は、それぞれ、前記開口面と対向する面と平行な同一平面での断面が楕円の一部となるように配設されている。つまり、第１ガイド部４０と第３ガイド部４２とは互いに対角位置にあり、第２ガイド部４１と第４ガイド部４３とは互いに対角位置にあるように配設されている。取り出し部３８，３９を通して容器３５の内側に収納された術野側送液回路１０の一部は、第１ガイド部４０、第２ガイド部４１、第３ガイド部４２および第４ガイド部４３に対して、８の字状に巻き付け可能となっている。第１ガイド部４０、第２ガイド部４１、第３ガイド部４２および第４ガイド部４３は、前記開口面を僅かに越えて容器３５の外側まで延びている。
【００３６】
蓋３６は、透明なプラスチックでできており、一面開口の略直方体である。蓋３６は、容器３５に被せて前記開口面を覆うようになっている。蓋３６の、容器３５の第１取り出し部３８、第２取り出し部３９と対応する部分には、蓋側第１取り出し部４７、蓋側第２取り出し部４８が設けられている。蓋側第１取り出し部４７および蓋側第２取り出し部４８は、断面がＵ字状に形成された取り出し溝であり、蓋３６の開口面とＵ字の開いた部分とが連続するように配設されている。蓋３６の第１ガイド部４０、第２ガイド部４１、第３ガイド部４２および第４ガイド部４３に対向する部分には、それぞれ、抜け防止部４９が設けられている。
【００３７】
術野側送液回路１０、および、収納部材１６は、清潔トレイパックを構成している。
【００３８】
続いて、本考案にかかる血液補助循環装置の一部を構成する術野側送液回路１０の収納部材１６への収納について説明する。
【００３９】
図３に示すように、容器３５の内部で、狭窄部２３を第１ガイド部４０と第２ガイド部４１の間の、第１取り出し部３８および第２取り出し部３９と反対側に配置し、送血用回路１８の送血部２１を第２ガイド部４１の第２取り出し部３９と反対側に配置し、送血用回路１８の一部を第２ガイド部４１に外側から巻き付け、第４ガイド部４３に外側から巻き付け、第２取り出し部３９から収納部材１６の外部に取り出す。その際、空気抜き回路２５は、狭窄部２３の第１取り出し部３８および第２取り出し部３９と反対側に位置するように収納する。
【００４０】
次に、脱血用回路１７の脱血部１９を第１ガイド部４０の第１取り出し部３８と反対側に配置し、脱血用回路１７の一部を第１ガイド部４０に外側から巻き付け、送血用回路１８と蓋３６側で交差させた後、第３ガイド部４２に外側から巻き付け、送血用回路１８と蓋３６側で交差させた後、第１取り出し部３８から収納部材１６の外部に取り出す。
【００４１】
このようにして、脱血用回路１７の一部、および、送血用回路１８の一部を第１ガイド部４０、第２ガイド部４１、第３ガイド部４２および第４ガイド部４３に巻き付ける。脱血部１９側で交差した交差部分５０、および、取り出し部３８，３９側で交差した交差部分５１のそれぞれにおいて、前記開口面に対向した面を基準とした、脱血用回路１７と送血用回路１８の相対的位置関係は同一である。本実施形態では、送血用回路１８、脱血用回路１７の順に巻き付けているが、脱血用回路１７、送血用回路１８の順に巻き付けてもよい。
【００４２】
収納部材１６に脱血用回路１７の一部および送血用回路１８の一部を収納した状態で、脱血用回路１７の一部および送血用回路１８の一部の途中で空気が滞留するのを回避できる。そして、交差部分５０，５１において、脱血用回路１７、および、送血用回路１８の一方に対して、他方が同じ側に位置するように、脱血用回路１７の一部、および、送血用回路１８の一部をガイド部４４に巻き付けているので、脱血用回路１７および送血用回路１８からなる術野側送液回路１０を収納部材１６から取り出す際、ねじれが形成されるのを回避できる。
【００４３】
上述したように、術野側送液回路１０を容器３５に収納した後、図４に示すように、容器３５の第１取り出し部３８および第２取り出し部３９と、蓋３６の蓋側第１取り出し部４７、蓋側第２取り出し部４８とを一致させるようにして、容器３５に蓋３６を被せる。その後、第１取り出し部３８および第２取り出し部３９と反対側の収納部材１６の外側に被吊り下げ部５２を有するマジックテープ（登録商標）５３により容器３５に蓋３６を固定する。
【００４４】
次に、本考案にかかる血液補助循環装置１の立ち上げについて説明する。
【００４５】
図示しない吊り下げ台に、マジックテープ（登録商標）５３の被吊り下げ部５２を通して清潔トレイパックを吊り下げる。次に、輸液収容容器１５を、術野側送液回路１０より高い位置となるように、図示しない吊り下げ台に吊り下げる。本実施形態における輸液収容容器１５の吊り下げ位置は約２ｍの高さである。そして、輸液送液回路１４を輸液収容容器１５の排出口３４と接続する。
【００４６】
輸液送液回路１４が輸液収容容器１５の排出口３４と接続されると、乳酸リンゲル液は重力により落下し、術野側送液回路１０および器械側送液回路１１の空気を、空気抜き回路２５およびサンプリング回路３１より排出しつつ術野側送液回路１０および器械側送液回路１１の中に進入する。術野側送液回路１０の脱血用回路１７、および、送血用回路１８は、収納部材１６の第１ガイド部４０、第２ガイド部４１、前記第３ガイド部４２および第４ガイド部４３に８の字状に巻き付けられ立ち上がるように配設されているので、進入した乳酸リンゲル液は、空気を押し上げる。したがって、脱血用回路１７、および、送血用回路１８に空気が滞留するのを回避し、脱血用回路１７、および、送血用回路１８の最も高い位置の空気抜き回路２５に空気を移動させ、空気抜き回路２５から空気を確実に排出できる。そして、術野側送液回路１０および器械側送液回路１１のほぼ全体にわたって、乳酸リンゲル液を充填できる。なお、乳酸リンゲル液の液面がサンプリング回路３１の高さより上昇した後、サンプリング回路３１から空気は排出されない。また、乳酸リンゲル液は、疎水性フィルター３３に阻止されるので、サンプリング回路３１から流出しない。
【００４７】
このようにして乳酸リンゲル液を空気抜き回路２５まで充填する。そして、乳酸リンゲル液は、術野側送液回路１０の脱血用回路１７、および、送血用回路１８の内部で押し上げてきた空気を、術野側送液回路１０の最も高い所に位置する空気抜き回路２５の疎水性フィルター２７から排出する。そして、空気抜き回路２５の内部は、疎水性フィルター２７により阻止された乳酸リンゲル液によって満たされる。しかしながら、この状態では、術野側送液回路１０および器械側送液回路１１の内部にまだ空気が残存している。この残存した空気を完全に排出するため、ポンプ１２を始動する。そうすると、ポンプ１２により、乳酸リンゲル液は、術野側送液回路１０および器械側送液回路１１の内部で圧送される。そして、膜型人工肺１３の送出側３０から送出された乳酸リンゲル液は、術野側送液回路１０の狭窄部２３により流路が狭められる結果、膜型人工肺１３側の狭窄部２３とポンプ１２の間で加圧される。これにより、膜型人工肺１３側の狭窄部２３とポンプ１２の間に滞留している空気を膜型人工肺１３から排出することができる。また、術野側送液回路１０および器械側送液回路１１に残存する空気を順次、閉鎖型流路から完全に排出することができる。このようにして、術野側送液回路１０および器械側送液回路１１に空気が残留しない状態で乳酸リンゲル液を充填することができる。
【００４８】
術野側送液回路１０の一部は収納部材１６の内部に収納されているので、術者に渡すまでの間、外部に露出することはなく外部からの汚染を防止できる。
【００４９】
上述したようにして、本考案にかかる血液補助循環装置１の立ち上げが完了した後、収納部材１６のマジックテープ（登録商標）を剥離し、収納部材１６から蓋３６を取り外す。そして、容器３５に収納された術野側送液回路１０を術者が取り出せる状態にして術野側送液回路１０を術者に渡す。このようにすれば、術者が汚染の無い術野側送液回路１０を得ることができる。そして、術者は、術野側送液回路１０をはさみにより分断部２４を切断して狭窄部２３を除去することにより、脱血部１９と送血部２１とに分断することができる。このようにして、分断した脱血部１９を患者の脱血カニューレ（図示せず）に接続し、送血部２１を患者の送血カニューレ（図示せず）に接続することができる。そして、血液補助循環装置１を始動して処置を開始できる。
【００５０】
本考案にかかる血液補助循環装置１はサンプリング回路３１を備えているので、血液補助循環装置１が患者と接続され循環が開始された後、サンプリング回路３１を通して、血液を取り出すことができる。
【００５１】
なお、本考案の血液補助循環装置１は、前記実施形態の構成に限定されるものではなく、種々の変更が可能である。例えば、図５に示すように、第１ガイド部４０と第２ガイド部４１とを一体化して上側ガイド部４５とし、第３ガイド部４２と第４ガイド部４３とを一体化して下側ガイド部４６としてもよい。また、図６に示すように、ガイド部４４として容器３５の中に溝を形成して上側ガイド部４５および下側ガイド部４６としてもよい。
【符号の説明】
【００５２】
１  血液補助循環装置
１０  術野側送液回路
１１  器械側送液回路
１２  ポンプ
１３  膜型人工肺（ガス交換装置）
１４  輸液送液回路
１５  輸液収容容器
１６  収納部材
１７  脱血用回路
１８  送血用回路
１９  脱血部
２０  吸込回路
２１  送血部
２３  狭窄部
２４  分断部
２５  空気抜き回路
２６  一方弁
２７  疎水性フィルター
２８  吐出回路
２９  送入側
３０  送出側
３１  サンプリング回路
３２  一方弁
３３  疎水性フィルター
３４  排出口
３５  容器
３６  蓋
３７  取り出し部
３８  第１取り出し部
３９  第２取り出し部
４０  第１ガイド部
４１  第２ガイド部
４２  第３ガイド部
４３  第４ガイド部
４４  ガイド部
４５  上側ガイド部
４６  下側ガイド部
４７  蓋側第１取り出し部
４８  蓋側第２取り出し部
４９  抜け防止部
５０  交差部分
５１  交差部分
５２  被吊り下げ部
５３  マジックテープ（登録商標）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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