(57)【要約】インディケータは、インディケータ本体部分と、枢動支持部材と、弾性レバーと、アンカーとを含む。枢動支持部材は、インディケータ本体部分に固定される第１の端部と、弾性レバーの第１の端部に固定される第２の端部とを有する。弾性レバーは、アンカーに固定される第２の端部を有する。枢動支持部材は、外科手術用デバイスの本体部分に枢動可能に取り付けられるように適合され、アンカーは、外科手術用デバイスに固定されるように適合され、それにより、第１の位置から第２の位置へのインディケータ本体部分の枢軸移動は、弛緩構成から応力構成への弾性レバーの移動をもたらす。応力構成において、弾性レバーは、インディケータ本体部分を第１の位置の方へ付勢する。インディケータ本体部分は、プラスチック材料から一体成形され、一体構造の単一の部分を画定することができる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
グリップと、回転ノブと、インディケータとを画定する本体部分を含むハンドル組立体と、
前記ハンドル組立体から遠位に延在する長形本体部分と、
前記長形本体部分の遠位端で支持され、カートリッジ組立体とアンビル組立体とを含むエンドエフェクタと、
前記ハンドル組立体内で移動可能に支持される駆動スクリューと、前記駆動スクリューに動作可能に接続されるアンビルリテーナとを含む接近組立体であって、前記アンビルリテーナが前記アンビル組立体を支持するように構成され、前記駆動スクリューが前記回転ノブと動作可能に係合され、それにより、前記回転ノブの作動が、離間位置と接近位置との間の前記カートリッジ組立体に対する前記アンビル組立体の移動をもたらす、前記接近組立体と、
前記駆動スクリューに固定されるスクリューストップと
を備え、
前記インディケータが一体構造であり、インディケータ本体部分と、枢動支持部材と、弾性レバーと、アンカーとを含み、前記枢動支持部材が前記インディケータ本体部分に固定される第１の端部と前記弾性レバーの第１の端部に固定される第２の端部とを有し、前記弾性レバーが前記アンカーに固定される第２の端部を有し、前記枢動支持部材が前記ハンドル組立体の前記本体部分に枢動可能に固定され、前記アンカーが前記ハンドル組立体の前記本体部分内に固定され、それにより、第１の位置から第２の位置への前記インディケータ部材の枢軸移動が、弛緩構成から応力構成への前記弾性レバーの移動をもたらし、前記応力構成において、前記弾性レバーが前記インディケータ本体部分を前記第１の位置の方へ付勢する、
外科手術用ステープリングデバイス。
【請求項２】
前記スクリューストップが、前記インディケータを係合するように設置されて、前記アンビル組立体が前記接近位置から前記離間位置へ移動すると、前記第１の位置から前記第２の位置まで前記インディケータ本体部分を枢動させるブロックを含む、
請求項１に記載の外科手術用ステープリングデバイス。
【請求項３】
前記アンビル組立体が前記接近位置から前記離間位置まで動かされると、前記インディケータ本体部分を前記第２の位置から前記第１の位置まで移動させるように前記弾性レバーが設置される、
請求項２に記載の外科手術用ステープリングデバイス。
【請求項４】
前記ブロックが前記スクリューストップの上面に形成される、
請求項２に記載の外科手術用ステープリングデバイス。
【請求項５】
前記枢動支持部材が、前記インディケータ本体部分と前記弾性レバーとの間に設置され、枢動部材を受けるボアを画定し、前記枢動部材が前記ハンドル組立体の前記本体部分の内壁で支持され、前記アンカーが前記枢動支持部材の反対側の弾性レバーの端部上で支持される、
請求項１に記載の外科手術用ステープリングデバイス
【請求項６】
前記アンカーは、前記ハンドル組立体の前記本体部分の前記内壁から延在する支持ピンを受けるボアを画定する、
請求項６に記載の外科手術用ステープリングデバイス。
【請求項７】
前記弾性レバーが、ひだのある、伸長可能な本体を含む、
請求項１に記載の外科手術用ステープリングデバイス。
【請求項８】
前記インディケータ本体部分が、前記外科手術用ステープリングデバイスの状態の指標を臨床医に提供する標示を含む、
請求項１に記載の外科手術用ステープリングデバイス。
【請求項９】
前記ハンドル組立体の前記本体部分が窓を画定し、前記インディケータ本体部分が前記標示の少なくとも一部を見やすくするために前記窓の下に設置される、
請求項８に記載の外科手術用ステープリングデバイス。
【請求項１０】
前記標示が緑色面上に設置される赤色ストライプを含み、前記インディケータ本体部分が前記第１の位置にあるときは、前記窓を通して前記赤色ストライプが見え、前記インディケータ本体部分が前記第２の位置にあるときは、前記窓を通して前記緑色面が見える、
請求項９に記載の外科手術用ステープリングデバイス。
【請求項１１】
前記インディケータ組立体がプラスチック材料から一体成形される、
請求項１に記載の外科手術用ステープリングデバイス。
【請求項１２】
インディケータ本体部分と、枢動支持部材と、弾性レバーと、アンカーと
を備え、
前記枢動支持部材が前記インディケータ本体部分に固定される第１の端部と前記弾性レバーの第１の端部に固定される第２の端部とを有し、前記弾性レバーが前記アンカーに固定される第２の端部を有し、前記枢動支持部材が外科手術用デバイスに枢動可能に取り付けられるように適合され、前記アンカーが前記外科手術用デバイスに固定されるように適合され、それにより、第１の位置から第２の位置への前記インディケータ部材の枢軸移動が、弛緩構成から応力構成への弾性レバーの移動をもたらし、
前記応力構成において、前記弾性レバーが前記インディケータ本体部分を前記第１の位置の方へ付勢する、
一体構造のインディケータ。
【請求項１３】
前記枢動支持部材が、前記インディケータ本体部分と前記弾性レバーとの間に設置され、枢動部材を受けるように構成されるボアを画定する、
請求項１２に記載の外科手術用ステープリングデバイス。
【請求項１４】
前記アンカーが、支持ピンを受けるように構成されるボアを画定する、
請求項１２に記載の外科手術用ステープリングデバイス。
【請求項１５】
前記弾性レバーが、ひだのある、伸長可能な本体を含む、
請求項１２に記載の外科手術用ステープリングデバイス。
【請求項１６】
前記インディケータ本体部分は、外科手術用ステープリングデバイスの状態の指標を臨床医に提供する標示を含む、
請求項１２に記載の外科手術用ステープリングデバイス。
【請求項１７】
前記標示が、緑色面上に設置される赤色ストライプを含む、
請求項１６に記載の外科手術用ステープリングデバイス。
【請求項１８】
前記インディケータ組立体がプラスチック材料から一体成形される、
請求項１２に記載の外科手術用ステープリングデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、発射インディケータを有する外科手術用ステープリングデバイスに関する。より詳細には、本開示は、一体構造の発射インディケータを有する円形ステープリングデバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
組織を挟み、縫合するように構成されるエンドエフェクタを有する外科手術用デバイスが医療業界でよく知られている。通常、これらのデバイスは、アンビルを支持する第１のジョーと、複数のステープルを収容するカートリッジを支持する第２のジョーとを含む。第１及び第２のジョーは、離間位置と接近位置との間で互いに対して移動可能であり、ステープルを組織に発射する前に、ジョーの間で組織を挟む。ジョーが「発射帯域」に接近する前の、すなわち、ジョーが適切なステープル形成をもたらすだけ十分に接近する前の、ステープルの発射を防止するために、外科手術用デバイス上にロックアウト及び／またはインディケータを設けることが知られている。通常、ロックアウトは、ジョーが発射帯域に接近するまで発射トリガの作動を防止し、その一方で、インディケータは、ジョーが発射帯域に接近する視覚的な指標を提供する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
ジョーが発射帯域に接近する視覚的な指標を提供する、外科手術用ステープリングデバイス上の知られているインディケータは、複数の構成部品を含み、非常に複雑である可能性がある。ステープリングデバイスのジョーが発射帯域に接近したときを特定するための単純かつ安価なデバイスが、医療技術分野において必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本開示の１つの態様は、グリップと、回転ノブと、インディケータとを画定する本体部分を有するハンドル組立体を含む外科手術用ステープリングデバイスを対象としている。長形本体部分は、ハンドル組立体から遠位に延在する。エンドエフェクタは、長形本体部分の遠位端で支持され、カートリッジ組立体とアンビル組立体とを含む。外科手術用ステープリングデバイスは、ハンドル組立体内で移動可能に支持される駆動スクリューと、駆動スクリューに動作可能に接続されるアンビルリテーナとを有する接近組立体を含む。アンビルリテーナはアンビル組立体を支持するように構成され、駆動スクリューは回転ノブと動作可能に係合され、それにより、回転ノブの作動が、離間位置と接近位置との間の、カートリッジ組立体に対するアンビル組立体の移動をもたらす。スクリューストップは駆動スクリューに固定される。インディケータは一体構造であり、インディケータ部材と、枢動支持部材と、弾性レバーと、アンカーとを含む。枢動支持部材は、インディケータ部材に固定される第１の端部と、弾性レバーの第１の端部に固定される第２の端部とを有する。弾性レバーは、アンカーに固定される第２の端部を有する。枢動支持部材は、ハンドル組立体の本体部分に、枢動可能に固定され、アンカーは、ハンドル組立体の本体部分内に固定され、それにより、第１の位置から第２の位置へのインディケータ部材の枢軸移動は、弛緩構成から応力構成への弾性レバーの移動をもたらし、応力構成において、弾性レバーは、インディケータ部材を第１の位置の方へ付勢する。
【０００５】
実施形態において、スクリューストップは、インディケータを係合するように設置されて、アンビル組立体が接近位置から離間位置へ移動すると、第１の位置から第２の位置までインディケータ部材を枢動させるブロックを含む。ブロックは、スクリューストップの上面に形成することができる。
【０００６】
いくつかの実施形態において、弾性レバーは、アンビル組立体が接近位置から離間位置まで動かされると、インディケータ部材を第２の位置から第１の位置まで移動させるように設置される。
【０００７】
実施形態において、枢動支持部材は、インディケータ部材と弾性レバーとの間に設置され、枢動部材を受けるボアを画定する。枢動部材は、ハンドル組立体の本体部分の内壁で支持することができる。
【０００８】
ある実施形態において、アンカーは、枢動支持部材の反対側の弾性レバーの端部上で支持され、ハンドル組立体の本体部分の内壁から延在する支持ピンを受けるボアを画定する。
【０００９】
いくつかの実施形態において、弾性レバーは、ひだのある、伸長可能な本体を含む。
【００１０】
ある実施形態において、インディケータ部材は、外科手術用ステープリングデバイスの状態の指標を臨床医に提供する標示を含む。
【００１１】
実施形態において、ハンドル組立体の本体部分は窓を画定し、インディケータ部材は標示の少なくとも一部を見やすくするために窓の下に設置される。
【００１２】
いくつかの実施形態において、標示は、緑色面上に設置される赤色ストライプを含む。インディケータ部材が第１の位置にあるときは、窓を通して赤色ストライプが見え、インディケータ部材が第２の位置にあるときは、窓を通して緑色面が見える。
【００１３】
実施形態において、インディケータ組立体はプラスチック材料から一体成形される。
【００１４】
本開示の別の態様は、一体構造のインディケータを含む。インディケータは、インディケータ部材と、枢動支持部材と、弾性レバーと、アンカーとを含む。枢動支持部材は、インディケータ部材に固定される第１の端部と、弾性レバーの第１の端部に固定される第２の端部とを有する。弾性レバーは、アンカーに固定される第２の端部を有する。枢動支持部材は、外科手術用デバイスの本体に枢動可能に取り付けられるように適合され、アンカーは、外科手術用デバイスに固定されるように適合され、それにより、第１の位置から第２の位置へのインディケータ部材の枢軸移動は、弛緩構成から応力構成への弾性レバーの移動をもたらし、応力構成において、弾性レバーは、インディケータ部材を第１の位置の方へ付勢する。
【００１５】
実施形態において、枢動支持部材は、インディケータ部材と弾性レバーとの間に設置され、枢動部材を受けるように構成されるボアを画定する。
【００１６】
実施形態において、アンカーは、枢動支持部材の反対側の弾性レバーの端部上で支持され、支持ピンを受けるように構成されるボアを画定する。
【００１７】
いくつかの実施形態において、弾性レバーは、ひだのある、伸長可能な本体を含む。
【００１８】
ある実施形態において、インディケータ部材は、外科手術用ステープリングデバイスの状態の指標を臨床医に提供する標示を含む。
【００１９】
いくつかの実施形態において、標示は、緑色面上に設置される赤色ストライプを含む。
【００２０】
いくつかの実施形態において、インディケータ組立体はプラスチック材料から一体成形される。
【００２１】
ここで開示される外科手術用ステープリングデバイス及び発射インディケータのさまざまな実施形態が、図面を参照して本明細書で説明される。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本開示のステープリングデバイスの１つの実施形態の側面斜視図であり、離間構成におけるエフェクタのジョーを有するステープリングデバイスを示す。
【図２】ハウジングの半断面が取り外された、図１に示されるステープリングデバイスの一部のハンドル組立体の側面斜視図であり、ステープリングデバイスのスクリューストップに隣接する第１の位置でハウジング内に支持されるインディケータを示す。
【図３】図２に示されるインディケータの側面図である。
【図４】第１の位置における、図２に示されるインディケータ及びスクリューストップの側断面図である。
【図５】スクリューストップがインディケータと係合するように動かされ、インディケータが第２の位置の方へ動かされたあとの、図４に示されるインディケータ及びスクリューストップの側断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
当業者は、本明細書で詳細に説明されて、添付図面に示されるデバイス及び方法が、これらに限定されない例示的な実施形態であることを理解するであろう。１つの例示的な実施形態に関して示されて、説明される要素及び特徴は、本開示の範囲を逸脱しない範囲で別の要素及び特徴と組み合わされてもよいことが想定される。同様に、当業者は、上記の実施形態に基づく開示のさらなる特徴及び効果を理解するであろう。そのため、本開示は、添付の特許請求の範囲によって示される場合を除き、詳しく示されて、説明されているものによって限定されない。
【００２４】
本明細書で使用される場合、用語遠位は、臨床医から最も遠いデバイスの部分を指し、一方、用語近位は、臨床医に最も近い器具の部分を指す。さらに、本明細書で使用される場合、用語臨床医は、医師、看護師、及び支援要員を含む医療スタッフを指す。
【００２５】
図１は、ハンドル組立体１２と、長形本体部分１４と、エンドエフェクタ１６とを有する外科手術用ステープリングデバイス１０を示す。ハンドル組立体１２は、グリップ２０と、回転ノブ２２と、発射トリガ２４と、インディケータ２６とを画定する本体部分１８を含む。インディケータ２６は、臨床医がインディケータ２６を見ることができる、本体部分１８に形成される開口部または窓２５の下に設置される。レンズ２６ａは、インディケータ２６の視認性を改善するために、インディケータ２６の上に支持することができる。発射ロックアウト２７は、当該技術分野において知られているように、発射トリガ２４に隣接してハンドル組立体の本体部分１８に枢動可能に支持され、エンドエフェクタ１６が以下でさらに詳細に論じられる接近位置へ移動するまで、発射トリガ２４の作動を防止する。
【００２６】
長形本体部分１４はチューブ状であり、ハンドル組立体１２の本体部分１８から遠位に延在する。エンドエフェクタ１６は、長形本体部分１４の遠位端上で支持され、カートリッジまたはシェル組立体２８と、アンビル組立体３０とを含む。アンビル組立体３０は、ステープリングデバイス１０の接近組立体（図示せず）の遠位端を画定するアンビルリテーナ３２上に支持される。アンビルリテーナ３２は回転ノブ２２に動作可能に接続され、それにより、作動ノブ２２の回転によって長形本体部分１４内のアンビルリテーナ３２が往復運動し、アンビル組立体３０を離間位置と接近位置との間でカートリッジ組立体２８に対して移動させる。Ｍｉｌｌｉｍａｎらに対する米国特許第７，３０３，１０６号は、外科手術用ステープリングデバイス１０に多くの点で類似の外科手術用ステープリングデバイスを開示している。米国特許第７，３０３，１０６号は、ステープリングデバイス１０の用途に好適な発射及び接近機構を説明し、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００２７】
図２を参照すると、外科手術用ステープリングデバイス１０の接近機構は、スクリューストップ４２を支持する駆動スクリュー４０を含む。駆動スクリュー４０は、回転ノブ２２（図１）に動作可能に接続される近位端と、アンビルリテーナ３２（図１）に動作可能に接続される遠位端とを有する。駆動スクリュー４０は、回転ノブ２２の回転に応答してハンドル組立体１２内で直線的に移動可能であり、カートリッジ２８内でアンビルリテーナ３２の直線移動をもたらす。スクリューストップ４２は駆動スクリュー４０に固定的に取り付けられ、それにより、駆動スクリュー４０の移動は、スクリューストップ４２の対応する移動をもたらす。その全体が参照により本明細書に組み込まれている米国特許第７，３０３，１０６号は、上記のようなスクリュー及びスクリューストップを含む接近機構を開示している。
【００２８】
インディケータ２６は一体構造であり、円弧状インディケータ本体部分５０と、枢動支持部材５２と、弾性レバー５４とを含む。インディケータ本体部分５０は、円弧状以外のさまざまな構成、たとえば、平坦、凹状、凸状の、球状などを考えてもよいことが想定される。枢動支持部材５２は、インディケータ本体部分５０の底部に形成されて、そこから延在する一端５２ａと、弾性レバー５４の一端５４ａに接続される第２の端部５２ｂと、枢動部材６０を受けるボア５８を画定する中央部分５６とを有する。枢動部材６０は、ハンドル組立体１２の本体部分１８の内壁６２上に一体的に形成することができ、レンズカバー２６ａの下で本体部分１８内のインディケータ２６を枢動可能に支持する。別法によると、枢動部材６０は、ハンドル組立体１２の本体部分１８とは切り離して形成することができる。
【００２９】
上述のように、弾性レバー５４は、枢動支持部材５２と一体的に形成される。枢動支持部材５２の反対側に設置される弾性レバー５４の第２の端部５４ｂ端部は、支持ピン７０を受けるボア６８を画定するアンカー６６を画定する。支持ピン７０は、ハンドル組立体１２の本体部分１８の内壁６２上に形成することができ、弾性レバー５４の端部５４ｂをハンドル組立体１２の本体部分１８に固定的に取り付ける。
【００３０】
弾性レバー５４は、アンカー６６と枢動支持部材５２との間で延在する、ひだのある、伸長可能な本体７４を含む。伸長可能本体７４は、以下に詳細に論じられるように、図２及び３に示される弛緩構成から、図５に示される圧縮または応力構成まで移動可能である。上述のように、枢動支持部材５２及び弾性レバー５４の端部５４ｂは、ハンドル組立体１２の本体部分１８に取り付けられ、それらに対して軸方向に固定される。よって、図３で見られるようにインディケータ本体部分５０が反時計回り方向に枢動されると、枢動支持部材の端部５２ｂはアンカー６６の方へ枢動し、弾性レバー５４の伸長可能本体７４を応力構成に圧縮する（図５）。
【００３１】
図１、４、及び５を参照すると、スクリューストップ４２は、ステープリングデバイス１０の駆動スクリュー４０の上で固定的に支持され、インディケータ２６の枢動支持部材５２の第２の端部５２ｂを係合するように設置される係合部材、たとえばブロック８０を含む。実施形態において、枢動支持部材５２の第２の端部５２ｂは、スクリューストップ４２のブロック８０を係合するように設置されるリブまたは同様のものを含むことができる。
【００３２】
図４を参照すると、アンビル組立体３０がカートリッジ組立体２８から離れているとき（図１）、ブロック８０が枢動支持部材５２の第２の端部５２ｂの遠位に設置されるように、スクリューストップ４２は設置される。上述のように、そして医療業界で知られるように、スクリューストップ４２は駆動スクリュー４０に軸方向に固定され、駆動スクリュー４０はアンビル組立体３０及び回転ノブ２２に動作可能に結合される。
【００３３】
図５を参照すると、回転ノブ２２が作動すると、すなわち、臨床医が回転させると（図１）、駆動スクリュー４０は、ハンドル組立体１２の本体部分１８内で後退し、アンビルリテーナ３２はカートリッジ組立体２８内に後退し、アンビル組立体３０はカートリッジ組立体２８に向けて接近位置へ移動する。駆動スクリュー４０がステープリングデバイス１０のハンドル組立体１２内で後退し、アンビル組立体３０が接近位置の方へ移動すると、スクリューストップ４２のブロック８０は、枢動支持部材５２の第２の端部５２ｂを係合する。駆動スクリュー４０及びスクリューストップ４２が継続的に後退すると、スクリューストップ４２のブロック８０は、枢動支持部材５２を枢動部材６０のまわりで枢動させ、窓２５の下の第１の位置から窓２５の下の第２の位置までインディケータ部材５０を枢動させる。
【００３４】
再び図３を参照すると、インディケータ本体部分５０は、ステープリングデバイス１０の状態の指標を臨床医に提供する標示を含む。より詳細には、標示は、インディケータ本体部分５０の緑色上面９２に設置される赤色ストライプ９０の形態でもよい。インディケータ本体部分５０が第１の位置（図４）にあり、赤色ストライプ９０が窓２５と一直線に並ぶとき、赤色ストライプ９０は、エンドエフェクタ１６またはエンドエフェクタ１６のアンビル３０が離間または非接近位置にあり、したがって、ステープリングデバイス１０が発射可能位置にないことを臨床医に示す。ハンドル組立体１２の本体部分１８内での駆動スクリュー４０及びスクリューストップ４２の後退に応答して、インディケータ本体部分５０が第２の位置（図５）に枢動されると、インディケータ本体部分５０の緑色上面９２がステープリングデバイス１０の窓２５を通して見えるようになり、ステープリングデバイス１０が発射可能位置にあることを臨床医に示す。
【００３５】
標示は、さまざまな異なる色、特徴、または同様のものから選択されてもよいことが想定される。
【００３６】
枢動支持部材５２が弾性レバー５４の伸長可能本体７４の方へ枢動されると、弾性レバー５４が応力または圧縮構成へ移動することに留意されたい。よって、アンビル組立体３０が、回転ノブ２２の作動を介して、接近位置から離間位置へ移動すると、伸長可能本体７４はその弛緩構成に戻り、インディケータ部材５０は逆に第１の位置に枢動される。
【００３７】
インディケータ部材２６は、ナイロンまたはポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）などのプラスチック材料から、単一の、統合された、一体部品として形作ることができる  一体構造のインディケータを設けることによって、ハンドル組立体の構成部品の数及び複雑さは最小化され、コストを削減することができる。
【００３８】
当業者は、本明細書で詳細に説明されて、添付図面に示されるデバイス及び方法が、これらに限定されない例示的な実施形態であることを理解するであろう。１つの例示的な実施形態に関して示されて説明される要素及び特徴は、本開示の範囲を逸脱しない範囲で別の要素及び特徴と組み合わされてもよいことが想定される。同様に、当業者は、上記の実施形態に基づく開示のさらなる特徴及び効果を理解するであろう。そのため、本開示は、添付の特許請求の範囲によって示される場合を除き、詳しく示されて、説明されているものによって限定されない。
【図１】
2018504987.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
2018504987.tif 000008
2018504987.tif 000009
2018504987.tif 000010