【手続補正書】
【提出日】平成26年1月10日(2014.1.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
抗ＴＣＲ  Ｖβ抗体に結合することができるペプチドであって、前記ペプチドが、
（ａ）下記のアミノ酸配列からなるか、
ＮＩＹＰＳＤＳＹＴＮＹＮＱＫＦＫＤ（配列番号８）
（式中、前記ペプチドは、Ｎ末端からＣ末端の向きで示される）
（ｂ）（ａ）に記載のペプチドの改変体であって１又は２個のアミノ酸置換を含み、下記のアミノ酸配列：
[NWY]-I-[YND]-[PT]-[SY]-[DNT]-[SG]-[YDE]-[TP]-[NRT]-Y-[NSA]-[QD]-[KD]-F-K-[DG]
（式中、括弧中に示されるアミノ酸のうちの１つは各位置で関連する場合に選択され、「−」はペプチド結合を示し、ペプチドは、Ｎ末端からＣ末端の向きで示される）
からなる上記ペプチドの改変体であるか、
（ｃ）（ａ）又は（ｂ）のペプチドの伸長改変体であってＣ末端及び／又はＮ末端で２個までの追加のアミノ酸残基を含む上記ペプチドの伸長改変体であるか、
（ｄ）（ａ）又は（ｂ）のペプチドの切除改変体であってＣ末端及び／又はＮ末端で１個のアミノ酸欠失を含む上記ペプチドの伸長改変体であるか、あるいは
（ｅ）（ａ）〜（ｄ）のいずれかのペプチドのホモダイマー、ホモマルチマー、ヘテロダイマー又はヘテロマルチマーである、
上記ペプチド。
【請求項２】
下記のアミノ酸配列：
N-I-Y-P-[SY]-D-[SG]-Y-T-N-Y-N-Q-K-F-K-[DG]
（式中、括弧中に示されるアミノ酸のうちの１つは各位置で関連する場合に選択され、「−」はペプチド結合を示し、ペプチドは、Ｎ末端からＣ末端の向きで示される）
を含むか又はからなる、
請求項１に記載のペプチド。
【請求項３】
前記ペプチドが、配列番号８に記載のアミノ酸配列を含むか又はからなるか、あるいは配列番号１５９に記載のアミノ酸配列を含むか又はからなる、請求項１又は２に記載のペプチド。
【請求項４】
抗ＴＣＲ  Ｖβ抗体に結合することができるペプチドであって、前記ペプチドが、
（ａ）下記のアミノ酸配列からなるか、
ＬＲＧＬＬＰＤＹ（配列番号１０）
（式中、前記ペプチドは、Ｎ末端からＣ末端の向きで示される）
（ｂ）（ａ）に記載のペプチドの改変体であって１又は２個のアミノ酸置換を含み、下記のアミノ酸配列：
[LKE]-[RG]-[GML]-[LTY]-[LTG]-[PGN]-[DY]-[YAF]
（式中、括弧中に示されるアミノ酸のうちの１つは各位置で関連する場合に選択され、「−」はペプチド結合を示し、ペプチドは、Ｎ末端からＣ末端の向きで示される）
からなる上記ペプチドの改変体であるか、
（ｃ）（ａ）又は（ｂ）のペプチドの伸長改変体であってＣ末端及び／又はＮ末端で２個までの追加のアミノ酸残基を含む上記ペプチドの伸長改変体であるか、
（ｄ）（ａ）又は（ｂ）のペプチドの切除改変体であってＣ末端及び／又はＮ末端で１個のアミノ酸欠失を含む上記ペプチドの伸長改変体であるか、あるいは
（ｅ）（ａ）〜（ｄ）のいずれかのペプチドのホモダイマー、ホモマルチマー、ヘテロダイマー又はヘテロマルチマーである、
上記ペプチド。
【請求項５】
下記のアミノ酸配列：
L-[RG]-G-L-L-P-[DY]-Y
（式中、括弧中に示されるアミノ酸のうちの１つは各位置で関連する場合に選択され、「−」はペプチド結合を示し、ペプチドは、Ｎ末端からＣ末端の向きで示される）
を含むか又はからなる、
請求項４に記載のペプチド。
【請求項６】
前記ペプチドが、配列番号１０に記載のアミノ酸配列を含むか又はからなるか、あるいは配列番号１６０に記載のアミノ酸配列を含むか又はからなる、請求項４又は５に記載のペプチド。
【請求項７】
抗ＴＣＲ  Ｖβ抗体に結合することができるペプチドであって、前記ペプチドが、
（ａ）下記のアミノ酸配列からなるか、
ＱＱＹＮＳＹＰＬＴ（配列番号１６）
（式中、前記ペプチドは、Ｎ末端からＣ末端の向きで示される）
（ｂ）（ａ）に記載のペプチドの改変体であって１又は２個のアミノ酸置換を含み、下記のアミノ酸配列：
Q-Q-[YG]-[NS]-[TS]-[YFS]-P-[LTP]-[TF]
（式中、括弧中に示されるアミノ酸のうちの１つは各位置で関連する場合に選択され、「−」はペプチド結合を示し、ペプチドは、Ｎ末端からＣ末端の向きで示される）
からなる上記ペプチドの改変体であるか、
（ｃ）（ａ）又は（ｂ）のペプチドの伸長改変体であってＣ末端及び／又はＮ末端で２個までの追加のアミノ酸残基を含む上記ペプチドの伸長改変体であるか、
（ｄ）（ａ）又は（ｂ）のペプチドの切除改変体であってＣ末端及び／又はＮ末端で１個のアミノ酸欠失を含む上記ペプチドの伸長改変体であるか、あるいは
（ｅ）（ａ）〜（ｄ）のいずれかのペプチドのホモダイマー、ホモマルチマー、ヘテロダイマー又はヘテロマルチマーである、
上記ペプチド。
【請求項８】
下記のアミノ酸配列：
Q-Q-Y-N-S-Y-P-L-T
（式中、括弧中に示されるアミノ酸のうちの１つは各位置で関連する場合に選択され、「−」はペプチド結合を示し、ペプチドは、Ｎ末端からＣ末端の向きで示される）
を含むか又はからなる、
請求項７に記載のペプチド。
【請求項９】
前記ペプチドが、配列番号１６に記載のアミノ酸配列を含むか又はからなるか、あるいは配列番号１６１に記載のアミノ酸配列を含むか又はからなる、請求項７又は８に記載のペプチド。
【請求項１０】
一緒に連結された、アミノ酸配列ＮＩＹＰＳＤＳＹＴＮＹＮＱＫＦＫＤ（配列番号８）を含む２つ以上のペプチドを含むか又はからなる、請求項１に記載のペプチド。
【請求項１１】
一緒に連結された、アミノ酸配列ＬＲＧＬＬＰＤＹ（配列番号１０）を含む２つ以上のペプチドを含むか又はからなる、請求項４に記載のペプチド。
【請求項１２】
一緒に連結された、アミノ酸配列ＱＱＹＮＳＹＰＬＴ（配列番号１６）を含む２つ以上のペプチドを含むか又はからなる、請求項７に記載のペプチド。
【請求項１３】
前記モノマーペプチドが、追加のシステイン残基によって一緒に連結されているか又は各ペプチドのＮ末端及び／又はＣ末端で追加のシステイン残基によって一緒に連結されている、請求項１〜１２のいずれか一項に記載のペプチド。
【請求項１４】
モノマーペプチドのホモダイマーである、請求項１０に記載のペプチドであって、前記モノマーペプチドが、アミノ酸配列ＣＮＩＹＰＳＤＳＹＴＮＹＮＱＫＦＫＤ（配列番号１５９）からなる、上記ペプチド。
【請求項１５】
モノマーペプチドのホモダイマーである、請求項１１に記載のペプチドであって、前記モノマーペプチドが、アミノ酸配列ＣＬＲＧＬＬＰＤＹ（配列番号１６０）からなる、上記ペプチド。
【請求項１６】
モノマーペプチドのホモダイマーである、請求項１２に記載のペプチドであって、前記モノマーペプチドが、アミノ酸配列ＣＱＱＹＮＳＹＰＬＴ（配列番号１６１）からなる、上記ペプチド。
【請求項１７】
化学的に修飾されて生物学的物質若しくは合成物質に結合した、又は酵素、指標化合物、薬物、毒素、若しくは放射性標識に抱合された、請求項１〜１６のいずれか一項に記載のペプチド。
【請求項１８】
請求項１〜１６のいずれか一項に記載のペプチドをコードする核酸分子。
【請求項１９】
請求項１８に記載の核酸分子を取り込んだ宿主細胞。
【請求項２０】
請求項１〜３のいずれか一項に記載のペプチドを、医薬的に許容可能なキャリアとともに含む、医薬組成物。
【請求項２１】
少なくとも１つの追加のペプチドと混合されて又は２つの追加のペプチドと混合された請求項１〜３のいずれか一項に記載のペプチド、及び医薬的に許容可能なキャリアを含む医薬組成物。
【請求項２２】
以下：
（ｉ）請求項１〜３のいずれか一項に記載のペプチド、及び
（ｉｉ）請求項４〜６のいずれか一項に記載のペプチド、及び
（ｉｉｉ）請求項７〜９のいずれか一項に記載のペプチド
の組合せを、医薬的に許容可能なキャリアとともに含む、医薬組成物。
【請求項２３】
配列番号８を含むペプチド又はそのホモダイマー若しくはホモマルチマー、及び
配列番号１０を含むペプチド又はそのホモダイマー若しくはホモマルチマー、及び
配列番号１６を含むペプチド又はそのホモダイマー若しくはホモマルチマー
を、医薬的に許容可能なキャリアとともに含む、請求項２２に記載の医薬組成物。
【請求項２４】
配列番号１５９を含むペプチド又はそのホモダイマー若しくはホモマルチマー、及び
配列番号１６０を含むペプチド又はそのホモダイマー若しくはホモマルチマー、及び
配列番号１６１を含むペプチド又はそのホモダイマー若しくはホモマルチマー
を、医薬的に許容可能なキャリアとともに含む、請求項２２に記載の医薬組成物。
【請求項２５】
請求項１〜３のいずれか一項に記載のペプチド、又は請求項２０〜２４のいずれか一項に記載の組成物を含む、高インスリン血症、高グルカゴン血症、インスリン抵抗性及び／若しくはグルコース不耐性、インスリン依存性真性糖尿病（ＩＤＤＭ）又はインスリン非依存性真性糖尿病（ＮＩＤＤＭ）を治療することにおける使用のための医薬組成物。
【請求項２６】
自己免疫抗体の存在又はレベルについて個体から得られた血液試料、血漿試料、若しくは血清試料、又は他の体液を試験する方法であって、前記血液試料、血漿試料、若しくは血清試料、又は他の体液を、請求項１〜１７のいずれか一項に記載のペプチドと、前記自己免疫抗体に対する標的の存在下で接触させること、及び特異的に標的に結合する前記自然発生の自己抗体の量を検出することを含む方法。
【請求項２７】
前記標的は、Ｔ細胞受容体Ｖβ鎖上の少なくとも１つのエピトープを同定する抗ＴＣＲ  Ｖβポリクローナル免疫グロブリン分子若しくは抗ＴＣＲ  Ｖβモノクローナル免疫グロブリン分子又はその任意の一部であり、
前記ペプチド、抗体、及び／又は標的は標識されるか又はされない、
請求項２６に記載の方法。