(57)【要約】      （修正有）【課題】生体組織等をより確実に把持できて、かつ把持操作を簡便に行うことができる医療用クリップを提供する。【解決手段】一対のアーム板部６と、アーム板部６の基端部を連結する連結部４と、これらのアーム板部６相互を近づかせて閉じたり、開かせたりするようになっている締め付けリング１０とを有する医療用クリップである。アーム板部６には、板の表裏面を貫通し、前記アーム板部の先端に向けて幅寸法が大きくなる貫通孔１２が形成してある。【選択図】図１Ａ
0003159938.tif 000002
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
一対のアーム板部と、
前記アーム板部の基端部を連結する連結部と、
案内孔を持ち、当該案内孔の内部に前記連結部が挿通し、前記連結部の外周と前記アーム板部の外周との間を移動可能であり、前記アーム板部の外周に移動した場合に、前記案内孔の内部に一対の前記アーム板部が入り込み、これらのアーム板部相互を相互に近づかせ、前記連結部の外周に移動した場合に、一対の前記アーム板部を相互に遠ざかる方向に開かせるようになっている締め付けリングと、
を有する医療用クリップであって、
前記アーム板部には、板の表裏面を貫通し、前記アーム板部の先端に向けて幅寸法が大きくなる貫通孔が形成してあることを特徴とする医療用クリップ。
【請求項２】
前記アーム板部は、
前記締め付けリングの案内孔に挿通可能な幅を持つ基端部と、
前記基端部の先端側に連続して形成され、前記締め付けリングの案内孔に挿通されない把持部と、を有し、
前記把持部に、前記貫通孔が形成してある請求項１に記載の医療用クリップ。
【請求項３】
前記基端部に比較して、前記把持部が幅広に形成してある請求項２に記載の医療用クリップ。
【請求項４】
前記把持部の先端が折り曲げられて爪部が形成してある請求項２または３に記載の医療用クリップ。
【請求項５】
前記貫通孔が、先端側で丸みを帯びた形状である請求項１〜４のいずれかに記載の医療用クリップ。
【請求項６】
前記締め付けリングがコイルスプリングで構成してある請求項１〜５のいずれかに記載の医療用クリップ。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、たとえば体内組織の一部について止血、マーキングまたは縫縮などを行うための医療用クリップに関する。
【背景技術】
【０００２】
医療用クリップは、たとえば内視鏡と共に用いられ、内視鏡の処置具案内管に通されるカテーテルチューブの先端に取り付けられる。カテーテルチューブの基端に取り付けられた操作部からの操作により、医療用クリップは、体内組織を把持した状態でカテーテルチューブから外されて体内に留置され、止血、マーキングまたは縫縮などに用いられる。
【０００３】
医療用クリップとしては、たとえば特許文献１に示すように、締め付けリングを移動させることで、一対のアーム板部を相互に近接させ、アーム板部の先端に設けた爪部間で生体組織を把持するものが知られている。このような医療用クリップでは、一対のアーム板部により、生体組織を確実に把持できることと、医療用クリップでの把持操作を簡便に行うことができることが主に求められる。例えば、特許文献１に記載の医療用クリップでは、アーム板部の先端側に、アーム板部の長手方向に沿って補強用突起が設けられている。
【０００４】
このようにアーム板部の先端側に補強用突起を具備させると、アーム板部の先端側の強度が向上して生体組織を確実に把持でき得るものの、アーム板部の基端側での強度が相対的に低下することにより、一対のアーム板部の先端を生体組織に押し付けてアーム板相互の開き角度（交差角）を大きくしてから生体組織を寄せて把持しようとすると、アーム板分の先端と基端との間で厚みの変化点の部分でアーム板部が塑性変形しやすくなり、その結果として、生体組織を確実には把持できない可能性がある。
【０００５】
他方、アーム板部の先端側に補強用突起を設けずにアーム板部の厚みを一定とした上で、アーム板の板厚を全体的に厚くし、アーム板の剛性を全体的に大きくして生体組織の把持性を向上させようとすることが考えられるが、この場合には、締め付けリングをアーム板部の長手方向に沿って移動させる際に、アーム板部相互を閉じる方向（近づける方向）に移動しにくくなり、その操作力が大きくなるという課題を有する。さらに、アーム板のスプリング力が強すぎると、アーム板相互を閉じた後に、そのスプリング力が、締め付けリングを元の位置に戻す方向に作用し、生体組織の把持が不完全になるおそれもある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００９−６６２２６号公報
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００７】
本考案は、このような実状に鑑みてなされたものであり、その目的は、生体組織等をより確実に把持できて、かつ把持操作を簡便に行うことができる医療用クリップを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成するために、本考案に係る医療用クリップは、
一対のアーム板部と、
前記アーム板部の基端部を連結する連結部と、
案内孔を持ち、当該案内孔の内部に前記連結部が挿通し、前記連結部の外周と前記アーム板部の外周との間を移動可能であり、前記アーム板部の外周に移動した場合に、前記案内孔の内部に一対の前記アーム板部が入り込み、これらのアーム板部相互を相互に近づかせ、前記連結部の外周に移動した場合に、一対の前記アーム板部を相互に遠ざかる方向に開かせるようになっている締め付けリングと、
を有する医療用クリップであって、
前記アーム板部には、板の表裏面を貫通し、前記アーム板部の先端に向けて幅寸法が大きくなる貫通孔が形成してあることを特徴とする。
【０００９】
本考案に係る医療用クリップでは、アーム板部に、板の表裏面を貫通し、前記アーム板部の先端に向けて幅寸法が大きくなる貫通孔が形成してあることから、アーム板部の強度としなやかさとを両立させることが可能になる。そのため、本考案では、生体組織等をより確実に把持できて、かつ把持操作を簡便に行うことができる医療用クリップを提供することができる。また、アーム板部の間で生体組織を把持する際に、貫通孔を通して、内視鏡から把持すべき生体組織を見ることができ、把持すべき生体組織を観察できる範囲が増大する。
【００１０】
好ましくは、前記アーム板部は、
前記締め付けリングの案内孔に挿通可能な幅を持つ基端部と、
前記基端部の先端側に連続して形成され、前記締め付けリングの案内孔に挿通されない把持部と、を有し、
前記把持部に、前記貫通孔が形成してある。
【００１１】
把持部に貫通孔を形成することで、把持部が、基端部に比較して、しなやかになり、一対のアーム板部の先端を生体組織に押し付けてアーム板部相互の開き角度（交差角）を大きくしてから生体組織を寄せて把持しようとする場合に、アーム板部相互が容易に拡開する。その後に、締め付けリングを移動させて、アーム板部相互を近づける場合には、アーム板部の基端部のスプリング力が把持力として作用し、爪部間で生体組織を手繰り寄せながら良好に把持する。また、締め付けリングがアーム板部に沿って、さらに移動して留置位置に到達した場合には、アーム板部相互は、閉じた状態を維持し、把持部間に生体組織を把持する状態を維持する。その状態で、医療用クリップは生体内に留置される。
【００１２】
好ましくは、前記基端部に比較して、前記把持部が幅広に形成してある。把持部を幅広に形成することで、締め付けリングの案内孔に把持部が通過せず、基端部と把持部との境界が、締め付けリングの移動を規制するストッパとなる。
【００１３】
好ましくは、前記把持部の先端が折り曲げられて爪部が形成してある。さらに好ましくは、爪部とアーム板部と連結部とは、一枚の板材を折り曲げて一体に形成してある。その板材は、一定な板厚を有するスプリング材であることが好ましい。ただし、連結部は、必ずしも一枚の板材である必要はなく、二枚の板材を直接または他の部材を介して接合したものでも良い。また、連結部は、必ずしも板材で構成する必要はなく、リング状であっても良い。
【００１４】
前記貫通孔は、先端側で丸みを帯びた形状であってもよい。
【００１５】
前記締め付けリングとしては、一対のアーム板部が入り込む案内孔を有するリングであれば、特に限定されず、円筒状リング、角形リング、楕円形リングなどが例示される。これらのリングは、スプリング鋼材などの弾力性を有するものが好ましい。また、好ましくは、締め付けリングは、コイルスプリングで構成してある。
【考案の効果】
【００１６】
本考案によれば、生体組織等をより確実に把持できて、かつ把持操作を簡便に行うことができる医療用クリップを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１Ａ】図１Ａは本考案の一実施形態に係る医療用クリップの斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは本考案の他の実施形態に係る医療用クリップの斜視図である。
【図２】図２（Ａ）は医療用クリップの正面図、図２（Ｂ）はその平面図、図２（Ｃ）はその底面図、図２（Ｄ）はその左側面図、図２（Ｅ）はその右側面図、図２（Ｆ）はその背面図である。
【図３】図３は医療用クリップの縦断面図である。
【図４】図４は医療用クリップの貫通孔の形状を示す部分展開平面図である。
【図５】図５は医療用クリップを体内に挿入するためのカテーテルの全体図である。
【図６】図６（Ａ）は医療用クリップを開いた状態を示す正面図、図６（Ｂ）は医療用クリップを閉じた状態を示す正面図である。
【図７】図７（Ａ）および図７（Ｂ）は医療用クリップの使用状態を示す部分斜視図である。
【図８】図８（Ａ）は本考案の他の実施形態に係る医療用クリップの貫通孔形状を示す部分展開平面図、図８（Ｂ）〜図８（Ｅ）は本考案の比較例に係る医療用クリップの貫通孔形状を示す部分展開平面図である。
【図９】図９は医療用クリップの開き幅と荷重との関係を求めるための測定方法を示す概略図である。
【図１０】図１０は医療用クリップの開き幅と荷重との関係を示すグラフである。
【図１１】図１１は医療用クリップの操作力を測定するための測定方法を示す概略図である。
【考案を実施するための形態】
【００１８】
以下、本考案を、図面に示す実施形態に基づき説明する。
図１（Ａ）、図２（Ａ）〜図２（Ｆ）および図３に示すように、本考案の一実施形態に係る医療用クリップ２は、断面Ｕ字形状の連結板部４を有する。連結板部４のＵ字形状の各端部には、その端部から相互に離れる方向に延びるように、一対のアーム板部６がそれぞれ一体的に形成してある。各アーム板部６の先端には、爪部８が形成してある。
【００１９】
本実施形態では、医療用クリップ２を構成する連結板部４と、一対のアーム板部６と、爪部８とは、一枚の板材を折曲成形して形成してある。医療用クリップ２を構成する板材の板厚は、特に限定されないが、好ましくは０．１５〜０．１７ｍｍである。本実施形態では、均一厚みの板材から連結板部４と、一対のアーム板部６と、爪部８とが得られることから、これらの厚みも略同一である。板材としては、スプリング特性を有する板材が好ましく、たとえばステンレスが用いられる。
【００２０】
アーム板部６は、それぞれ、基端部６ａと、基端部６ａに連続して形成される把持部６ｂとを有する。把持部６ｂの先端に爪部８が内側に折り曲げて形成してある。基端部６ａと把持部６ｂとの間の境界部分には、リング係止部６ｃが形成してある。
【００２１】
図４に示すように、リング係止部６ｃの板幅Ｗ１は、基端部６ａの板幅Ｗ２よりも幅広であることが好ましく、図３に示す締め付けリング１０の内径Ｄ０との関係で決定される。締め付けリング１０は、図１Ａに示すように、円筒状リングで構成されても良いが、好ましくは図１Ｂに示すように、コイル状スプリングで構成される。いずれにしても締め付けリング１０は、アーム板部６および連結板部４とは別部材で構成される。
【００２２】
締め付けリング１０は、案内孔１１を有し、その案内孔１１の内部に、連結板部４が挿通し、連結板部４の外周とアーム板部６の基端部６ａの外周との間を軸方向に移動可能に装着される。図６（Ａ）および図６（Ｂ）に示すように、締め付けリング１０が、連結板部４からアーム板部６の基端部６ａの外周に移動した場合に、リング１０の内部に一対のアーム板部６の基端部６ａが入り込み、これらのアーム板６相互を相互に近づかせるようになっている。
【００２３】
締め付けリング１０を連結板部４からアーム板部６の基端部６ａの外周に移動させ、しかも、アーム板部６の把持部６ｂの外周までは移動させないように、リング１０の内径Ｄ０と、連結板部４およびアーム板部６の寸法関係が以下のように構成してある。
【００２４】
図３に示すように、リング１０の内径Ｄ０よりも、断面Ｕ字形の連結板部４のＵ字形幅Ｗ３は同等以下に形成してある。連結板部４のＵ字形幅Ｗ３は内径Ｄ０よりも好ましくは０〜０．２ｍｍ小さい。内径Ｄ０は、特に限定されないが、好ましくは１．２５〜１．３５ｍｍである。
【００２５】
図４に示すように、アーム板部６の基端部６ａの板幅Ｗ２は、図３に示すリング１０の内径Ｄ０よりも小さく、内径Ｄ０の４５〜６０％程度が好ましい。また、図４に示すリング係止部６ｃの板幅Ｗ１は、基端部６ａの板幅Ｗ２よりも大きく、図３に示すリング１０の内径Ｄ０と同等以下であることが好ましい。たとえばリング係止部６ｃの板幅Ｗ１は、内径Ｄ０に比較して、６０〜７５％の幅であることが好ましい。この範囲の板幅Ｗ１に設定することで、リング１０がリング係止部６ｃの外周に移動してきた場合に、リング係止部６ｃの幅方向のエッジ部がリング１０の内周に係止し、リング１０が連結板部４方向に戻ることを制限できる。
【００２６】
なお、リング１０として、たとえば図１Ｂに示すようなコイルスプリングなどの弾性変形可能な部材を用いる場合には、リング係止部６ｃの板幅Ｗ１は、内径Ｄ０よりも多少大きく設定することもできる。リング１０がリング係止部６ｃの外周に移動してきた場合に、リング１０が弾性変形し、リング係止部６ｃの幅方向のエッジ部がリング１０の内周に係止し、リング１０が連結板部４方向に戻ることを有効に制限することができる。
【００２７】
リング係止部６ｃと把持部６ｂとの間には、幅狭部６ｄが存在する。幅狭部６ｄの板幅は、リング係止部６ｃの幅Ｗ１よりも狭く、基端部６ａの板幅Ｗ２と同等以下である。基端部６ａとリング係止部６ｃとの境界、およびリング係止部６ｃと幅狭部６ｄとの境界は、テーパ部で結ばれており、板幅が徐々に変化するようになっている。幅狭部６ｄと把持部６ｂとの境界も、テーパ部６ｅで結ばれており、板幅が徐々に変化するようになっている。このテーパ部６ｅは、二段階のテーパ角度のテーパ部となっている。
【００２８】
把持部６ｂの板幅Ｗ４は、リング係止部６ｃの板幅Ｗ１および図３に示すリング１０の内径Ｄ０よりも大きく、リング１０は、テーパ部６ｅよりも把持部６ｂ側には移動できないようになっている。すなわち、テーパ部６ｅがリング１０の移動を防止するストッパとなる。把持部６ｂの板幅Ｗ４は、医療用クリップ２の用途などに応じて決定され、基端部６ａの板幅Ｗ２に対して、１８０〜２３０％の大きさである。
【００２９】
リング係止部６ｃの長手方向の長さＬ１は、図３に示すリング１０の軸芯方向の長さＬ０に応じて決定され、リング１０の長さＬ０の６５〜８５％であることが好ましい。リング１０の長さＬ０は、リング１０の内径Ｄ０の８０〜１０５％の長さであることが好ましい。幅狭部６ｄの長さは、特に限定されないが、好ましくは０．４０〜０．５５ｍｍである。
【００３０】
把持部６ｂの長手方向長さ（テーパ部６ｅ含む）Ｌ３は、医療用クリップ２の用途に応じて決定され、たとえば１．７〜５．３ｍｍ程度が好ましい。本実施形態では、把持部６ｂには、その長手方向に沿って細長い長孔状の貫通孔１２が形成してある。この貫通孔１２の長手方向長さＬ４は、把持部６ｂの長手方向長さ（テーパ部６ｅ含む）Ｌ３に比較して、６０〜８０％の長さであることが好ましい。
【００３１】
貫通孔１２は、先端側（爪部８の側）が幅広である角が丸みを帯びた長孔形状（略三角形の形状）である。貫通孔１２の基端縁１３は、曲率半径が０．１５〜０．２５ｍｍのＲ部となっており、先端縁１４は、直線状であり、先端縁１４と側端縁１５との角部は、曲率半径が０．１５〜０．２５ｍｍのＲ部となっている。
【００３２】
図４に示すように、貫通孔１２は、アーム板部６の板幅方向の中心軸Ｏに対して左右対称な形状であり、医療用クリップ２の全体も、中心軸Ｏに対して左右対称な形状である。また、貫通孔１２は、把持部６ｂの長手方向の略中心位置に形成してあるが、把持部６ｂの先端からの距離Ｌ５と幅狭部６ｄからの距離Ｌ６とは、必ずしも同一である必要はなく、異なっていても良い。これらの距離Ｌ５およびＬ６は、好ましくは０．３〜１．０ｍｍである。また、貫通孔１２の最大幅Ｗ５は、把持部６ｂの板幅Ｗ４に対して５０〜６０％の幅である。
【００３３】
次に、本実施形態に係る医療用クリップ２の使用方法について説明する。本実施形態の医療用クリップ２は、図５に示すカテーテル２０と共に用いられる。カテーテル２０は、内視鏡と共に用いられ、内視鏡の内部に挿入されるカテーテルチューブ２２を有する。カテーテルチューブ２２は、外側チューブ２２ａと、外側チューブ２２ａ内に配置される内側チューブ２２ｂと、医療用クリップ２の把持等を操作する操作ワイヤとを有する。内側チューブ２２ｂの遠位端からは、操作ワイヤの遠位端に接続してある一対のフック２４が引き込み自在に飛び出している。フック２４を内側チューブ２２ｂの遠位端から飛び出させたり、引き込んだりする操作は、体外に配置される取っ手部２６により操作ワイヤを操作して行われる。
【００３４】
図６（Ａ）に示すように、連結板部４の外周で基端部６ａの近くに締め付けリング１０が取り付けられた状態では、断面Ｕ字形状の連結板部４には取付孔４ａが形成される。その取付孔４ａに、図５に示す一対のフック２４が係合し、フック２４の先端をカテーテルの内部に引き込むことで、医療用クリップ２が内側チューブ２２ｂの遠位端部に取り付けられる。
【００３５】
図示省略してある内視鏡を用いて、医療用クリップ２が取り付けられたカテーテルチューブ２２の遠位端部を、図７（Ａ）に示すように、体内における止血などの処置を行うべき生体組織３０の近くに位置させる。そして、一対のアーム板部６が開いた状態で、アーム板部６が生体組織３０を挟み込む。そのときに、生体組織３０の位置によっては、一対のアーム板部６の先端を生体組織に押し付けてアーム板部６相互の開き角度（交差角）を大きくしてから生体組織を寄せて把持しようとする場合がある。
【００３６】
本実施形態の医療用クリップ２では、一定の厚みを有するアーム板部の把持部６ｂに先端に向かって幅が大きくなる貫通孔１２が形成してある。アーム板部をこのように構成することにより、把持部６ｂがしなやかになり、比較的多くの生体組織を把持した場合であっても、把持部の閉操作をするにあたってリングを移動させた際に、把持部６ｂがしなやかに弾性変形することから、リング１０の移動時にかかる荷重（操作者への負担）が低減されることにより、クリップの閉操作を簡便に行うことができる。また、アーム板部６の間で生体組織３０を把持する際に、貫通孔１２を通して、内視鏡から把持すべき生体組織３０を見ることができ、把持すべき生体組織３０を観察できる範囲が増大し、生体組織３０の把持が確実になる。
【００３７】
その後に、図６（Ａ）に示す状態から、カテーテルチューブ２２ｂの内部で、操作ワイヤを引いてフック２４を矢印Ｘ１方向に引き込むと、締め付けリング１０は、カテーテルチューブの遠位端で移動が規制されることから、相対的に、アーム板部６の長手方向に沿って移動する。その結果、図７（Ｂ）に示すように、アーム板部６相互が近づき、アーム板部６の基端部６ａのスプリング力が把持力として作用し、爪部８間で生体組織３０を手繰り寄せながら、生体組織３０を良好に把持する。
【００３８】
また、図６（Ｂ）に示すように、カテーテルチューブ２２の内部でフック２４を矢印Ｘ１の方向にさらに移動させれば、締め付けリング１０がアーム板部６に沿って、さらに移動して留置位置に到達する。留置位置とは、締め付けリング１０が図４に示すリング係止部６ｃの外周に到達する位置であり、その位置では、リング係止部６ｃの板幅方向の側端がリング１０の内周に係合し、リング１０が連結板部４の方向に戻ろうとすることを防止できる。
【００３９】
図６（Ｂ）に示すように、締め付けリング１０がアーム板部６の留置位置に到達した場合には、アーム板部６における把持部６ｂ間に、図７（Ｂ）に示す生体組織３０を把持している。その後に、図６（Ｂ）に示すフック２４を内側チューブ２２ｂに対して、矢印Ｘ１と反対方向に移動させれば、図５に示すように、フック２４が内側チューブ２２ｂの遠位端から飛び出し、図６（Ｂ）に示すフック２４と連結板部４との係合が外れる。したがって、医療用クリップ２は、一対のアーム板部６が閉じた状態を維持した状態で、体内に留置される。
【００４０】
本実施形態に係る医療用クリップ２では、アーム板部６に、板の表裏面を貫通する貫通孔１２が形成してあることから、アーム板部６の強度としなやかさとを両立させることが可能になる。そのため、本実施形態では、操作荷重を低減させかつクリップを押し付けた時でも容易には塑性変形しない医療用クリップ２を提供することができる。また、アーム板部６の間で生体組織３０を把持する際に、貫通孔１２を通して、内視鏡から把持すべき生体組織を見ることができ、把持すべき生体組織３０を観察できる範囲が増大する。その結果、生体組織の把持が容易且つ確実になる。
【００４１】
なお、本考案は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本考案の範囲内で種々に改変することができる。
【００４２】
たとえば、医療用クリップの把持部に形成される貫通孔の形状としては、図４に示す貫通孔１２に限定されず、図８（Ａ）に示す長孔形状の貫通孔１２Ａ，１２Ｂ，１２Ｃであっても良い。図８（Ａ）に示す貫通孔１２Ａの基端縁１３Ａは、図４に示す貫通孔１２の基端縁１３の形状と同様であるが、先端縁１４Ａの形状が、図４に示す貫通孔１２の先端縁１４と異なるのみである。この貫通孔１２Ａの先端縁１４Ａは、半円状に形成してある。図８（Ａ）に示すような貫通孔１２Ａが把持部６ｂに形成してある医療用クリップであっても、図１〜図７に示す実施形態に係る医療用クリップ２と同様な作用効果を奏する。
【００４３】
図８（Ｂ）に示す比較例に係る貫通孔１２Ｂは、全体的に楕円形状の縁部１５Ｂにしてある以外は、図４に示す貫通孔１２と同様である。また、図８（Ｃ）に示す比較例に係る貫通孔１２Ｃは、把持部６ｂの長手方向に沿って均一な幅Ｗ５を有する貫通孔であり、直線状の側端縁１５Ｃが相互に平行であり、先端縁１４Ｃおよび基端縁１３Ｃが半円状である。
【００４４】
図１〜図７に示す実施形態に係る医療用クリップ２の把持部６ｂに形成してある貫通孔１２の形状が最も好ましく、図８（Ａ）に示す貫通孔１２Ａでもよい。図８（Ｂ）または図８（Ｃ）に示す貫通孔１２Ｂまたは１２Ｃが形成してある医療用クリップでは、把持部６ｂの強度が低下するおそれがある。
【００４５】
なお、図８（Ｄ）に示すように、把持部６ｂに貫通孔を何ら形成しない医療用クリップでは、上述した実施形態の作用効果を期待することができない。また、図８（Ｅ）に示すように、把持部６ｂの長手方向の途中にくびれ部１５Ｅを有する医療用クリップでは、一対のアーム板部を押し広げる際や、逆に閉じる際に、くびれ部１５Ｅの部分に応力が集中し、塑性変形しやすくなり好ましくない。
【実施例】
【００４６】
以下、本考案を、さらに詳細な実施例に基づき説明するが、本考案は、これら実施例に限定されない。
実施例１
【００４７】
図１Ｂおよび図２に示す形状の医療用クリップ２を作製した。連結板部４、アーム板部６および爪部８は、一枚の板材からプレス打ち抜き加工して折曲成形することにより形成した。板材は、ステンレス鋼材であり、連結板部４、アーム板部６および爪部８の板厚は、０．１６５ｍｍであった。締め付けリング１０は、ステンレス製のコイルスプリングであり、その内径Ｄ０は、１．３ｍｍであり、その軸方向長さＬ０は、１．２ｍｍであった。貫通孔１２の最大幅Ｗ５は、０．８５ｍｍであり、基端縁１３の曲率半径は、０．２ｍｍであった。また、貫通孔１２の長さＬ４は、２．６７ｍｍであった。
【００４８】
この医療用クリップ２を用いて、図９に示すように、一対のアーム板部６の爪部８を、疑似生体組織としての平板４２の上に置き、連結板部４０からロードセル４０にて押し込み、爪部８間の開き距離αに対するロードセルにて検知された荷重Ｆとの関係を調べた。結果を図１０の黒丸プロットで示す。
【００４９】
図１０において、横軸は、所期の開き幅α０からの開き幅（α−α０）を示し、縦軸は、そのときにロードセル４０に生じる荷重である。図１０に示す黒丸プロットの変化で示すように、開き幅が７ｍｍ程度に大きくなっても、開き幅に対する荷重の変化が直線を維持し、アーム板部６がしなやかに弾性変形することが判明した。
【００５０】
本実施例の医療用クリップにおけるアーム板部６の応力解析（コンピュータシュミレーション）を行った結果においても、応力が分散し、応力集中が生じないことが確認された。
【００５１】
また、図１１に示すように、本実施形態の医療用クリップ２の締め付けリング１０を、試験用チューブ２２ｂ−Ａの下端に取付け、試験用フック２４Ａで連結板部４をチューブ２２ｂ−Ａに対して矢印Ｘ１方向に引張り、爪部８間に疑似生体組織としてのゴム片５０を把持した。試験用フック２４Ａを試験用チューブ２２Ａに対してロードセルで引っ張り、リング１０をアーム板部６に沿って最大限に移動させるまでの位置で、フック２４Ａに作用する最大操作力をロードセルにて求めた。フック２４Ａのチューブ２２Ａに対する移動速度は、１０ｍｍ／分であった。最大操作力は、１３．０Ｎであり、操作力が軽いことが確認できた。
【００５２】
また、アーム板部６間に挟まれたゴム片５０を、約３Ｎ以上の力で、医療用クリップ２から矢印Ｘ１と反対方向に引き離そうとしても引き離されず、把持力が強いことが確認された。
【００５３】
なお、図１１に示す爪部８間の所期開き幅α０は、１１ｍｍであった。ゴム片５０の幅Ｗ０は、５ｍｍであった。
比較例１
【００５４】
図８（Ｄ）に示すように、連結板部４、アーム板部６および爪部８の板厚を、０．１５ｍｍとし、把持部６ｂに貫通孔を形成しなかった以外は、実施例１と同様にして、医療用クリップを作製し、同様な試験を行った。結果を図１０に示すＸプロットで示す。黒丸プロットに対して、Ｘプロットの傾きは小さく、コシが小さいことがわかる。
【００５５】
前記の通りコシが小さかったことから、例えば連結板部４、アーム板部６および爪部８の板厚を実施例１と同様０．１６５ｍｍにして把持部６ｂに貫通孔を形成しなかったものを用いて図９の測定を行うと、図１０の黒丸プロットと同等以上のコシが得られるが、図１１に示す測定を行ったところ、最大操作力は、１５Ｎとなってしまい、操作力が重くなってしまうことが判明した。
比較例２
【００５６】
図８（Ｅ）に示すように、把持部６ｂの長手方向の途中に、図４に示す貫通孔１２の最大幅Ｗ５の１／２の深さのくびれ部１５Ｅを、幅方向の両側に設けた以外は、実施例１と同様にして、医療用クリップを作製した。応力解析（コンピュータシュミレーション）を行った結果、応力集中が生じるおそれがあることが確認された。
【符号の説明】
【００５７】
２…  医療用クリップ
４…  連結板部
６…  アーム板部
６ａ…  把持部
６ｂ…  基端部
８…  爪部
１０…  締め付けリング
１２，１２Ａ，１２Ｂ，１２Ｃ…  貫通孔
【図１Ａ】
0003159938.tif 000003
【図１Ｂ】
0003159938.tif 000004
【図２】
0003159938.tif 000005
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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