(57)【要約】  輸液ポンプのための輸液モードは、停止が発生した場合に、臨床医が輸液ポンプを手動算出して手動で更新することを必要としない、輸液のスケジューリングのために構成される。輸液の一部としてのフラッシュ時間（フラッシュの持続時間）及びフラッシュ速度（フラッシュの速度）の考慮が、輸液のスケジューリングにさらに含まれる。【選択図】図２
2018510029.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
輸液ポンプであって、
時間内輸液モードポンプパラメータを受信するように構成される制御モジュールであって、前記時間内輸液モードポンプパラメータのうちの１つは輸液の完了時間である、制御モジュールと、
前記輸液ポンプが停止された場合に、前記輸液についての少なくとも前記完了時間に基づいて、輸液再開速度を算出することを含めて、前記時間内輸液モードポンプパラメータを実装するように構成されるモード制御エンジンを備える、ポンプ制御サブシステムと、
リザーバに動作可能に連結され、前記ポンプ制御サブシステムによって制御されるように構成されるポンピング機構と、を備える、輸液ポンプ。
【請求項２】
前記制御モジュールが、
前記ポンプ制御サブシステムに関するデータを表示するために構成されるポンプディスプレイと、
前記時間内輸液モードポンプパラメータを入力するために構成される入力機構と、を備える、請求項１に記載の輸液ポンプ。
【請求項３】
前記完了時間が、ハードリミットの最大完了時間またはソフトリミットの所望時間のうちの一方である、請求項１に記載の輸液ポンプ。
【請求項４】
前記時間内輸液モードポンプパラメータのうちの１つが、最大輸液速度である、請求項１に記載の輸液ポンプ。
【請求項５】
前記輸液再開速度が、前記最大輸液速度未満のレベルであるように算出される、請求項４に記載の輸液ポンプ。
【請求項６】
前記輸液再開速度が前記最大輸液速度より高速であるように算出される場合、前記再開速度が前記最大輸液速度に設定され、前記輸液が前記完了時間を超えて送達される、請求項４に記載の輸液ポンプ。
【請求項７】
前記時間内輸液モードポンプパラメータのうちの１つが、フラッシュ容量（ｆｌｕｓｈ  ｖｏｌｕｍｅ）であり、前記モード制御エンジンが、少なくとも前記フラッシュ容量に基づいて、輸液再開速度を算出するように構成される、請求項１に記載の輸液ポンプ。
【請求項８】
前記モード制御エンジンが、シリンジ交換時間の分だけ、前記速度を算出するために使用される前記完了時間を短縮するように構成される、請求項７に記載の輸液ポンプ。
【請求項９】
前記フラッシュ容量が、前記制御モジュールに手動で入力される、請求項７に記載の輸液ポンプ。
【請求項１０】
前記ポンプ制御サブシステムが、
前記モード制御エンジンの命令を実行するように構成されるプロセッサと、
前記プロセッサに動作可能に連結されるメモリと、を備え、
前記モード制御エンジンが、前記プロセッサ及び前記メモリに動作可能に連結される、請求項１に記載の輸液ポンプ。
【請求項１１】
輸液ポンプにおいて輸液を制御するための方法であって、前記方法は、
モード制御エンジンを介して輸液ポンプの時間内輸液モードを実装することと、
時間内輸液モードポンプデータを受信することであって、前記時間内輸液モードポンプデータには完了時間が含まれる、受信することと、
前記受信された時間内輸液モードポンプデータから導かれた輸液パラメータに従って前記輸液ポンプで輸液を開始することと、
前記輸液ポンプの停止を検知することと、
前記輸液についての少なくとも前記完了時間に基づいて輸液再開速度を算出することと、
前記算出された輸液再開速度に従って、前記輸液ポンプで前記輸液を再開することと、
前記完了時間内で前記再開された輸液を完了させることと、を含む、方法。
【請求項１２】
前記完了時間が、ハードリミットの最大完了時間またはソフトリミットの所望時間のうちの一方である、請求項１１に記載の輸液ポンプにおいて輸液を制御するための方法。
【請求項１３】
前記時間内輸液モードポンプデータには最大輸液速度が含まれる、請求項１１に記載の輸液ポンプにおいて輸液を制御するための方法。
【請求項１４】
前記輸液再開速度が、前記最大輸液速度未満のレベルであるように算出される、請求項１３に記載の輸液ポンプにおいて輸液を制御するための方法。
【請求項１５】
前記輸液再開速度が前記最大輸液速度より高速であるように算出される場合、前記再開速度が前記最大輸液速度に設定され、前記輸液が前記完了時間を超えて送達される、請求項１３に記載の輸液ポンプにおいて輸液を制御するための方法。
【請求項１６】
前記時間内輸液モードポンプデータにはフラッシュ容量が含まれ、輸液再開速度の算出が、少なくとも前記フラッシュ容量に基づいている、請求項１１に記載の輸液ポンプにおいて輸液を制御するための方法。
【請求項１７】
シリンジ交換時間の分だけ、前記速度を算出するために使用される前記完了時間を短縮することをさらに含む、請求項１６に記載の輸液ポンプにおいて輸液を制御するための方法。
【請求項１８】
前記フラッシュ容量が、前記輸液ポンプに手動で入力される、請求項１６に記載の輸液ポンプにおいて輸液を制御するための方法。
【請求項１９】
前記輸液ポンプの前記停止を検知することが、閉塞を検知することを含む、請求項１１に記載の輸液ポンプにおいて輸液を制御するための方法。
【請求項２０】
ポンプ制御システムであって、
モード制御エンジンを介して輸液ポンプで時間内輸液モードを実装することと、
時間内輸液モードポンプデータを受信することであって、前記時間内輸液モードポンプデータには完了時間が含まれる、受信することと、
前記受信された時間内輸液モードポンプデータから導かれた輸液パラメータに従って前記輸液ポンプで輸液を開始することと、
前記輸液ポンプの停止を検知することと、
前記輸液についての少なくとも前記完了時間に基づいて輸液再開速度を算出することと、
前記算出された輸液再開速度に従って、前記輸液ポンプで前記輸液を再開することと、
前記完了時間内で前記再開された輸液を完了させることと、を行うように構成される、プログラム可能な回路網を備える、ポンプ制御システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本明細書の主題は、概して輸液ポンプに関し、より具体的には輸液ポンプでの、輸液ポンプのための、輸液ポンプとの輸液のスケジューリングに関する。
【背景技術】
【０００２】
輸液ポンプは、治療薬物の送達及び調剤を管理するための有用な医療装置である。輸液ポンプは、長期間にわたって薬物を正確に送達することによって、手動投与に比べ著しい優位性を提供する。輸液ポンプは、定期的な薬理学的介入を必要とする、癌、糖尿病、ならびに血管、神経、及び代謝障害を含む、病気及び障害を治療するために特に有用である。これらは、麻酔薬を送達し、疼痛を処置する医療提供者の能力を向上させもする。輸液ポンプは、病院、看護施設、ならびに他の短期及び長期医療施設を含む種々の設定、ならびに在宅看護の設定で使用される。携行式、大容量、患者管理鎮痛法（ＰＣＡ）、エラストマー、シリンジ、経腸、及びインスリンポンプを含む、多くの種類の輸液ポンプがある。輸液ポンプは、静脈内、腹腔内、動脈内、皮内、皮下、神経周囲、術中部位、及び硬膜腔またはクモ膜下腔への送達を含む種々の送達方法によって薬物を投与するために使用され得る。
【０００３】
典型的には、輸液ポンプは、個々の輸液ポンプのプログラミングによって局所的に制御される。例えば、医師が患者の治療ニーズに対応する送達プロファイルを実行するように輸液ポンプを構成することができるか、または患者が医師の関与なしで、所定の限度内で該患者の個々の要件に従って輸液ポンプを構成することができる。一般的に、輸液ポンプは、ある特定の生理学的、薬物動態学的、及び動作上のパラメータ、またはしばしば事前に定義される限度に従ってプログラムまたは構成される。
【０００４】
その全体が参照として本明細書に組み込まれる国際公開第ＷＯ２０１４／２１０４６５号に記載のように、患者は複数の相互排他的及び連続的にスケジューリングされた活動を有し得、その活動のうちの１つが輸液ポンプからの輸液による薬物の投与である。スケジューリングされた次の活動が起こり得る前に輸液が必要になることが通常である。例えば、患者がＸ線を受ける前に、患者は輸液をしばしば必要とする場合がある。結果として、所定のスケジュールに従う輸液の時宜を得た完了が、通常、必要とされる。
【０００５】
輸液ポンプがプログラムまたは構成されるとき、動作中、意図的または非意図的にしばしば停止または中断される場合がある。ポンプ閉塞、ポンプもしくは輸液ラインの故障、またはその他の装置の問題などいくつもの理由から停止は発生し得る。他の例では、患者の問題または他の外的な事柄により、ポンプが手動で停止される場合がある。典型的には、輸液がそのように中断及び停止された後、手動算出された時間及び速度に基づいて輸液が再開及び再スケジューリングされ、それによって新しい輸液タイミング持続時間または「ウィンドウ」の決定がなされ、その新しい輸液タイミングウィンドウに従って速度が決定される。タイミング持続時間または「ウィンドウ」は、患者についてのスケジューリングされた活動によって影響され得る。遅延のために、そのような中断された輸液は、スケジュール内に輸液を当てはめるために、特定の薬剤または注入剤について許容された最大速度で、しばしば再開され、完了される。
【０００６】
技術的に恐らく安全である最大許容可能速度で輸液することは、一部の例において、輸液部位に過敏を引き起こすなど患者に有害に作用する場合がある。最大速度で輸液を受けている患者は、最適な速度をはるかに超え得る最大速度ゆえ、受けた薬物の量に有害に反応する場合もある。さらに、そのような中断する停止及び再開により、他の輸液または医療処置をしばしば遅らせるか、または再スケジューリングする必要があり、患者及び医療提供者の両方にとって、スケジューリングする際の潜在的な無数の続発する問題につながる。加えて、再開された輸液の手動算出は、しばしば輸液エラーに至る場合がある。したがって、ポンプの意図的または非意図的な中断または停止の発生時に、臨床医が輸液プロセスを手動算出して手動で更新することを必要としない輸液のスケジューリングを可能にする、輸液ポンプ、システム、及び関連する方法の必要性がある。
【発明の概要】
【０００７】
本明細に記載または別様に企図される実施形態は、上述の必要性を実質的に満たす。例えば、「時間内」輸液モード（用語「時間内」は本明細書を通じて例によってさらに記載される）は、医療提供者（典型的には多忙な看護師）が、輸液または一連の輸液について指定され、計画された持続時間を可能にすることによって、自身の１日をよりよく管理することを可能にする。別の実施形態において、時間内には、フィードバック時間または治療効果のための時間が含まれ得る。例えば、臨床例では、薬剤が看護師によって患者に投与され得る。その後、看護師は、もしあれば、薬剤が患者にどのような効果を与えたかを確認するためにフィードバックまたは治療効果を待つ。実務において、看護師は、薬剤の治療効果を評価するために、バイタルサインの変化を評価するか、または採血することができる。その後、評価に基づいて、看護師はより多くの薬剤を投与する、待つ、または薬剤を変更し得る。したがって、時間内には、１回の輸液または１回の薬剤投与についての時間だけではなく、治療計画または治療計画の部分が含まれ得る。
【０００８】
同様に、臨床ワークフローまたは他の臨床相互作用が時間内において考慮され得る。例えば、看護師または他の医療専門家の勤務時間は、交代勤務の終了時間までに制限され得る。したがって、輸液は、看護師の交代勤務が終了するまでの時間内に投与され得る。同様に、時間内には、看護師が、最初の患者に戻る前に、別の患者と接するのにかかり得る時間も含まれ得る。別の例では、上記のように、以前に投与された薬剤についてのフィードバックを得る時間が時間内に含まれ得る。別の例では、緊急事態における、救急車またはヘリコプターでの患者の輸送時間が時間内に含まれ得る。例えば、輸送時間中に輸液を完了させる必要がある場合がある。別の例では、Ｘ線、ＭＲＩ、またはＣＴスキャンなどの別の医療処置への短い距離の移動のための時間が時間内に含まれ得る。別の例では、理学療法を完了させる時間が時間内に含まれ得る。別の例では、臨床背景における、別の医療処置が開始する前の時間が時間内に含まれ得る。例えば、特定の輸液は、しばしば、手術前に完了させる必要がある。また別の例では、複数の薬剤療法を完了させる時間が時間内に含まれ得る。
【０００９】
したがって、「時間内」には、任意の１回の輸液、１回の輸液に付加される臨床ステップ、１回の輸液に付加される一連の臨床ステップ、一連の輸液、一連の輸液に付加される臨床ステップ、または一連の輸液に付加される一連の臨床ステップのための時間が含まれ得る。
【００１０】
輸液モードの実施形態は、中断または停止が発生した場合に、臨床医が輸液ポンプを手動算出して手動で更新することを必要としない、輸液のスケジューリングを可能にする。実施形態に従って、輸液の一部としてのフラッシュ時間（輸液ラインのフラッシュの持続時間）及びフラッシュ速度（フラッシュの速度）の考慮が、輸液のスケジューリングにさらに含まれる。一実施形態において、時間内輸液モードは、輸液ワークフローの一部としてフラッシュシリンジを自動的に促し、時間内モードの制約内で自動的に送達し得る。
【００１１】
例えば、時間内輸液モードでは、目標送達時間及び速度限度が、所望の輸液（複数可）に沿って指定され得る。輸液ポンプが動作中に任意の理由で停止された場合、再開時に、所望の輸液（複数可）についての速度限度内でスケジューリングされた送達時間を満たすように、速度が自動的及び動的に変更される。例えば、再開時に、最初の速度が目標送達時間を満たしていない場合、速度は加速されてもよい。別の例では、再開時に、最初の速度が目標送達時間を満たしていない場合、同じ速度を保つ場合がある。実施形態において、フラッシュも、スケジューリングされた送達時間中に含まれるか、または考慮され得る。したがって、時間内輸液モードは、医療提供者が、患者及び患者の輸液部位への危険または悪影響を最小限にする、薬剤についての許容最大速度より遅い速度で輸液を全体的に送達することを可能にする。さらに、そのようなスケジューリングは、医療提供者の多忙な一日を管理することに役立つ。
【００１２】
例えば、輸液順は、５分の推奨最小輸液ウィンドウを伴う２つの間欠的輸液であってもよい。同じポンプまたは異なるポンプで順次与えられる２つの薬物がある。両方が１時間の輸液ウィンドウ内（５分の推奨最小ウィンドウに従う）で投与されるように看護師はスケジューリングした。第１の薬物についての最大許容可能速度によって制限されるように、第１の輸液が開始され、２５分以内で完了される。次いで、看護師には、第２の輸液を開始するまでに１０分が与えられ、第２の輸液もまた、２５分の標的時間の間流される。実施形態に従って、さらに説明されるように、どんな理由であれ、輸液が短期間停止される場合であっても、両方の輸液の投与が、スケジュールの面で目標時間内に完了されている。実施形態において、第２の輸液は、第１の輸液の完了確認後に自動的に開始され得る。
【００１３】
別の例では、特定の送達プロファイル、送達パターン、または送達セグメントが、特定の時間内で送達され得る。その全体が参照として本明細書に組み込まれる出願番号第ＰＣＴ／ＵＳ１５／１８４６２号を参照すると、所定の送達プロファイル、送達パターン、または送達セグメントが、輸液ポンプによって送達され得る。例えば、プロファイルセグメントは、送達プロファイルまたはセグメントの実行用の基礎をなすテンプレートとして使用され得る、一連の送達形状パラメータ及び／またはユーザ定義パラメータによって定義され得る。一実施形態において、四次の多項式（すなわち、ｆ（ｘ）＝ａｘ４＋ｂｘ３＋ｃｘ２＋ｄｘ＋ｅ）を使用して作り出されるプロファイルなどの固有で物理的な差異（ｎａｔｕｒａｌ，ｐｈｙｓｉｃａｌ  ｖａｒｉａｎｃｅｓ）を正確にモデル化する送達プロファイルまたはプロファイルセグメントが利用され得る。送達プロファイル、送達パターン、または送達セグメントは、基礎となる多項式の係数を変更することによって、またはプロファイル、パターン、もしくはセグメントの曲線を調節することによって修正され得る。実施形態において、時間及び／または速度の決定は、特定のプロファイル、パターン、もしくはセグメントが時間内に送達されるように、これらの送達プロファイル、送達パターン、または送達セグメントに関してなされ得る。
【００１４】
一実施形態において、輸液ポンプは、時間内輸液モードポンプパラメータを受信するように構成される制御モジュールであって、時間内輸液モードポンプパラメータのうちの１つは輸液の完了時間である、制御モジュールと、時間内輸液モードポンプパラメータを実装するように構成されるモード制御エンジンを備えるポンプ制御サブシステムであって、輸液ポンプが停止された場合、輸液についての少なくとも完了時間に基づいて、輸液再開速度を算出することを含む、ポンプ制御サブシステムと、リザーバに動作可能に連結され、ポンプ制御サブシステムによって制御されるように構成されるポンピング機構と、を備える。
【００１５】
一実施形態において、輸液ポンプにおいて輸液を制御するための方法は、モード制御エンジンを介して輸液ポンプの時間内輸液モードを実装することと、時間内輸液モードポンプデータを受信することであって、時間内輸液モードポンプデータには完了時間が含まれる、受信することと、受信された時間内輸液モードポンプデータから導かれた輸液パラメータに従って輸液ポンプで輸液を開始することと、少なくとも輸液についての完了時間に基づいて輸液再開速度を算出することと、算出された輸液再開速度に従って、輸液ポンプで輸液を再開することと、完了時間内で再開された輸液を完了させることと、を含む。
【００１６】
一実施形態において、ポンプ制御システムは、モード制御エンジンを介して輸液ポンプの時間内輸液モードを実装し、時間内輸液モードポンプデータを受信し、そこにおいて時間内輸液モードポンプデータには完了時間が含まれ、受信された時間内輸液モードポンプデータから導かれた輸液パラメータに従って輸液ポンプで輸液を開始し、輸液ポンプの停止を検知し、輸液についての少なくとも完了時間に基づいて輸液再開速度を算出し、算出された輸液再開速度に従って、輸液ポンプで輸液を再開し、完了時間内で再開された輸液を完了させるように構成される、プログラム可能な回路網を備える。
【００１７】
実施形態において、時間内算出は、単純な機械的設定の時間に関して、輸液速度を制御するように、ピンチクランプ及び速度調節器を利用するシステムに含まれ得る。例えば、そのような実施形態における、パーソナルコンピュータ、デスクトップコンピュータ、タブレットコンピュータ、携帯電話、腕時計、または他の実施形態は、任意の１回の輸液、１回の輸液に付加される臨床ステップ、１回の輸液に付加される一連の臨床ステップ、一連の輸液、一連の輸液に付加される臨床ステップ、または一連の輸液に付加される一連の臨床ステップについて速度調節器を制御し得る。
【００１８】
本明細書において使用されるような実施形態において、連続的な送達モードには、単位時間当たりの用量を送達するようにプログラムされる輸液が含まれる。
【００１９】
本明細書において使用されるような実施形態において、間欠的送達モードには、指定時間にわたって特定の用量（薬剤の容量）を送達するようにプログラムされる輸液が含まれる。
【００２０】
実施形態において、送達モードは、輸液の維持送達セグメントの主要な送達モードを説明するために使用される一般用語である。実施形態において、輸液ポンプには、連続的、間欠的、及び変更可能な速度の３つの主要送達モードが備えられ得る。
【００２１】
一実施形態において、送達計画には、時間の関数としての容積測定の速度について、輸液中の薬剤送達の意図されたパターンを一緒に説明する、送達セグメントの順序つきコレクションが含まれる。
【００２２】
一実施形態において、送達セグメントは、送達の維持または主セグメントを含み得る輸液の任意の部分、及び充填用量、急速投与、フラッシュなどの他の送達特性についての一般的な名称である。実施形態において、維持セグメントは、連続的、間欠的、または変更可能な速度のうちの１つである。実施形態において、患者管理鎮痛法（ＰＣＡ）、漸減速度を含む変更可能な速度、ステップ、及び目標制御輸液法（ＴＣＩ）が追加され得る。
【００２３】
一実施形態において、送達方法は、送達方法に関して特定の臨床目的を有する輸液中の流体送達の部門である。送達方法の例には、充填用量、臨床医急速投与、フラッシュ、及び静脈開存維持（ｋｅｅｐ  ｖｅｉｎ  ｏｐｅｎ）（ＫＶＯ）が含まれる。
【００２４】
実施形態の特性及び利点の点において、ポンプ輸液モードは、送達がその範囲内で完了されるべきである最大時間を入力することによって、使用者が間欠的、実質的、連続的、または他の輸液をプログラムすることを可能にするように構成される。実施形態において、そのような最大時間は時間内間欠的輸液と呼ばれる場合がある。間欠的輸液は、カニューレ及び／または患者の静脈開存状態を維持するように、低いプログラム可能な輸液速度と交互に起こる比較的高い輸液速度を有する。
【００２５】
実施形態の別の特性及び利点の点では、時間内間欠的輸液がプログラムされるとき、ポンプまたは１つ以上の関連モジュールは、送達される用量に基づいた送達速度、及び送達が発生するべきである期間の時間量を算出するように構成される。
【００２６】
実施形態の別の特性及び利点の点では、時間内間欠的輸液がプログラムされるとき、ポンプまたは１つ以上の関連モジュールは、最大許容可能送達速度の使用者の入力を容認するように構成される。
【００２７】
実施形態の別の特性及び利点の点では、時間内間欠的輸液がプログラムされ、送達が中断されるとき、ポンプまたは１つ以上の関連モジュールは、最大許容可能速度を超えずに、指定時間内で送達、複数の送達、治療、または処置を完了させるために、送達が再開されるときに送達速度を再算出するように構成される。
【００２８】
実施形態の別の特性及び利点の点では、時間内間欠的輸液がプログラムされ、送達が中断され、かつ再算された出速度が最大速度より高速であるとき、ポンプまたは１つ以上の関連モジュールは、送達が再開されるときに最大送達速度を使用し、送達時間が設定時間を超えて拡大することを可能にするように構成される。実施形態において、使用者は、速度におけるあらゆる変更または速度変更に対する推奨に注意を喚起され得る。次いで、使用者は、再算された出速度で送達を容認または停止し得る。例えば、使用者は、以前にプログラムされたスケジュールを満たすことができないこと、及び送達が最大速度で再開され得ることに注意を喚起され得る。したがって、使用者は、最大速度での、及び／または以前にスケジューリングされた時間を超えての送達が容認可能であることを確認するように促され得る。実施形態において、時間延長または再算された出速度が容認可能ではない場合、使用者は、単に、輸液を停止し得る。
【００２９】
実施形態の別の特性及び利点の点では、フラッシュが時間内間欠的輸液用にプログラムされるとき、ポンプまたは１つ以上の関連モジュールは、送達速度を算出するときに、用量を伴ったフラッシュ容量及び関連送達時間を含むように構成される。
【００３０】
実施形態の別の特性及び利点の点では、フラッシュが時間内間欠的輸液用にプログラムされるとき、ポンプまたは１つ以上の関連モジュールは、シリンジの交換に関する所定時間の分だけ、送達速度を算出するために使用される時間を短縮するように構成される。他の実施形態において、送達速度を算出するために使用される合計時間は、シリンジタイプに依存して、時間量を変更することで低減され得る。他の実施形態において、送達速度を算出するために使用される合計時間は、使用者によってプログラムされる時間の分だけ短縮され得る。
【００３１】
実施形態の別の特性及び利点の点では、臨床医がフラッシュを手動で押し出すとき、ポンプまたは１つ以上の関連モジュールは、臨床医が送達合計に追加するようにフラッシュ量をプログラムできるように構成される。
【００３２】
実施形態の別の特性及び利点の点では、臨床医は、増加された薬物濃度に関して、速度限度と容量限度との間の不一致を通知され得る。例えば、薬剤は、合計容量限度を超えずに、ある特定の時間内に第１の濃度で与えられるように命令され得る。実施形態に従って、薬剤を第１の濃度で送達することが合計容量限度を超えるであろうことが決定され得る。第１の濃度から第２の濃度まで薬剤を増加させる選択肢と共に入力促進（ｐｒｏｍｐｔ）が提供され得る。実施形態において、臨床医は、第２の濃度へ増加させるために「はい」を選択するか、または第１の濃度で流すことができる。
【００３３】
実施形態の特性及び利点の点において、ポンプ輸液モードは、送達がその範囲内で完了されるべきである計画時間を入力することによって、使用者が連続的輸液をプログラムすることを可能にするように構成される。実施形態において、そのような計画送達時間は時間内連続的輸液と呼ばれる場合がある。連続的輸液は、一般的に、プログラムされた輸液速度に依存して、これらのパルス速度を伴った輸液の小さいパルスを備える。実施形態において、パルスの速度、長さ、または持続時間は、利用される輸液ポンプのタイプに依存し得る。
【００３４】
実施形態の別の特性及び利点の点では、時間内連続的輸液がプログラムされるとき、ポンプまたは１つ以上の関連モジュールは、速度、及び送達が発生するべきである期間の時間量に基づいて、送達される用量を算出するように構成される。
【００３５】
実施形態の別の特性及び利点の点では、時間内連続的輸液がプログラムされるとき、ポンプまたは１つ以上の関連モジュールは、使用者が最大許容可能送達速度を入力できるように構成される。他の実施形態において、最大許容可能送達速度は、ポンプまたは関連モジュールに事前プログラムされ得る。また別の実施形態において、最大許容可能送達速度は、データベースまたは薬剤ライブラリから導きられ得る。
【００３６】
実施形態の別の特性及び利点の点では、時間内連続的輸液がプログラムされ、送達が中断されるとき、ポンプまたは１つ以上の関連モジュールは、送達が再開されるときに送達速度を再算出するように構成される。そのような実施形態では、それによって輸液は、指定時間内で、かつ最大許容可能速度を超えずに、送達される算出容量で完了される。
【００３７】
実施形態の別の特性及び利点の点では、時間内連続的輸液がプログラムされ、送達が中断され、かつ再算された出速度が最大速度より高速であるとき、ポンプまたは１つ以上の関連モジュールは、送達が再開されるときに最大送達速度を使用し、さらに送達時間が設定時間を上回ることを可能にするように構成される。
【００３８】
実施形態の別の特性及び利点の点では、フラッシュが時間内連続的輸液用にプログラムされるとき、ポンプまたは１つ以上の関連モジュールは、送達速度を算出するときに、用量を伴ったフラッシュ容量を含むように構成される。
【００３９】
実施形態の別の特性及び利点の点では、フラッシュが時間内連続的輸液用にプログラムされるとき、ポンプまたは１つ以上の関連モジュールは、シリンジの交換に関する所定時間の分だけ、送達速度を算出するために使用される時間を短縮するように構成される。他の実施形態において、送達速度を算出するために使用される合計時間は、シリンジタイプに依存して、時間量を変更することで低減され得る。他の実施形態において、送達速度を算出するために使用される合計時間は、使用者によってプログラムされる時間の分だけ短縮され得る。
【００４０】
送達モードにかかわらず、連続的、間欠的、または使用者によって定義されようとなかろうと、本明細書の実施形態は、提供されるモード例に限定はされない。上の概要は、各々図示された実施形態または本明細書の主題のあらゆる実装例を説明するように必ずしも意図されない。後に続く図及び詳細説明は、これらの実施形態をより具体的に例証する。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
本明細書の主題は、添付図面に関連して、主題の種々の実施形態の以下の詳細説明の考慮においてより完全に理解され得、
【００４２】
【図１Ａ】一実施形態による、シリンジタイプの輸液ポンプの斜視図である。
【図１Ｂ】一実施形態による、携行式タイプの輸液ポンプの制御モジュールの正面図である。
【図２】一実施形態による、輸液ポンプシステムのブロック図である。
【図３】一実施形態による、ポンプ制御サブシステムのブロック図である。
【図４】一実施形態による、図３のポンプ制御サブシステムによって制御される輸液における時間に対する流速を示す注釈付きグラフである。
【図５】一実施形態による、図３のポンプ制御サブシステムによって制御される輸液における時間に対する流速を示す注釈付きグラフである。
【図６】一実施形態による、図３のポンプ制御サブシステムによって制御される輸液における時間に対する流速を示す注釈付きグラフである。
【図７】一実施形態による、輸液ポンプにおいて時間内輸液モードで輸液を制御するための方法のフローチャートである。
【図８】一実施形態による、輸液ポンプにおいて時間内輸液モードで輸液容量を管理するための方法のフローチャートである。
【００４３】
実施形態は種々の変形及び代替形状に修正可能であるが、これらの特異性が図面の例によって示されており、詳細に説明されるであろう。しかしながら、意図は、本明細書の主題を、記載される特定の実施形態に限定するものではないことが理解されるべきである。対照的に、意図は、添付の特許請求の範囲に従う本明細書の主題の趣旨及び範囲内に該当する、すべての変形、等価、及び代替を網羅するものである。
図面の詳細説明
【００４４】
図１Ａ及び１Ｂは、それぞれ輸液ポンプ１００及び１５０（本開示では、より全体的には番号１００でも参照される）を示し、これらは本明細書において開示されるシステム及び方法の実施形態を実施するために使用され得る。概して、輸液ポンプ１００は、幅広い注入剤、薬剤療法、及び治療を送達するために使用され得るシリンジタイプのポンプである。輸液ポンプ１００は、医薬品容器またはシリンジ１１０を含み、それぞれクランプ１３０によってハウジング１２０上で支持され、固設される。実施形態において、シリンジ１１０は、ポンプ１００から別々に供給され得る。他の実施形態では、シリンジ１１０は、ポンプ１００の統合構成要素である。シリンジ１１０は、患者に接続される輸液ライン１６０を介して、流体をシリンジ１１０から外方に押し込むプランジャ１４０を含む。ポンプ１００のハウジング１２０内部のモータ及び主ねじの配置は、シリンジ１１０のプランジャ１４０を移動させるようにプッシャまたはプランジャドライバ機構１７０を協働して作動させる。実施形態において、センサ（図示せず、典型的にはセンサはプランジャドライバ機構１７０内部にある）は、システム規格に従って、シリンジ中の力及び／またはプランジャの位置を監視する。
【００４５】
図１Ｂに示される輸液ポンプ１５０は、幅広い注入剤、薬剤療法、及び治療を送達するために使用され得る携行式タイプの輸液ポンプの一例である。そのような携行式ポンプは、ベルト、ストラップ、クリップ、または他の簡易な締結手段によって院内外来治療の使用者によって心地よく着用され得るか、または別の様式で使用者に取り外し可能に連結され得、また病院及び他の医療施設内で、携行式柱上配置で代替的に提供され得もする。輸液ポンプ１５０には、概して、ポンプ１５０に連結された流体のリザーバ（図１Ｂでは図示せず）から、ポンプ１５０の底面１８０に沿って嵌合して通過し得るリザーバからの導管に至る薬物の流れを制御する、蠕動タイプの輸液ポンプ機構が含まれる。リザーバには、表面１８０でポンプ１５０の底部に取り付けられるカセット、または表面１８０でアダプタプレート（図示せず）を介してポンプ１５０に同様に接続される静脈内バッグもしくは他の流体源が備えられ得る。具体的には、ポンプ１５０は、蠕動ポンプの様式で、管を通って患者までリザーバによって供給される流体の運動をもたらすように、リザーバに接続された流体の管（図示せず）を選択的に圧搾するように底面１８０に位置するバルブ及びエクスパルサを使用する。他のポンプ及び装置が本明細書の主題を利用する輸液システムの他の実施形態において使用され得るが、輸液ポンプ１００及び１５０は、本明細書において論述される実施形態での使用に好適であり得る輸液ポンプの２つの例である。
【００４６】
［図２］輸液ポンプシステム２００の模式図である。システム２００は、プロセッサ２５０及びメモリ２５５を含むポンプ制御システム２４５を有し、例えば、前述のシリンジ、及び携行式または蠕動タイプの機構などのポンピング機構２６０の動作を制御するための、選択されたプロトコル、プロファイル、プロファイルセグメント、及びその他の設定でプログラム可能な輸液ポンプ２１０を含む。
一実施形態において、プロセッサ２５０は、入力としてデジタルデータを容認する任意のプログラム可能な装置であり得、命令またはアルゴリズムに従って入力を処理するように構成され、出力として結果を提供する。一実施形態において、プロセッサ２５０は、コンピュータプログラムの命令を実行するように構成される中央処理装置（ＣＰＵ）であり得る。別の実施形態において、プロセッサ２５０は、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）であり得る。別の実施形態において、プロセッサ２５０は、フィールドプログラム可能ゲートアレイ（ＦＰＧＡ）であり得る。したがって、プロセッサ２５０は、算術的、論理的、及び入力／出力動作を行うように構成される。
【００４７】
メモリ２５５には、空間を提供して命令またはアルゴリズムを実行するだけでなく、空間を提供して命令自体を格納もするように、連結されたプロセッサ２５５によって必要とされるような揮発性または不揮発性メモリが備えられ得る。実施形態において、揮発性メモリには、例えば、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、ダイナミックランダムアクセスメモリ（ＤＲＡＭ）、またはスタティックランダムアクセスメモリ（ＳＲＡＭ）が含まれ得る。実施形態において、不揮発性メモリには、例えば、リードオンリーメモリ、フラッシュメモリ、強誘電体ＲＡＭ、ハードディスク、フロッピーディスク、磁気テープ、または光ディスクストレージが含まれ得る。これらの実施形態は例としてのみ挙げられており、本明細書の主題の範囲を限定するように意図されていないため、先のリストは、使用され得るメモリのタイプをなんら制限しない。
【００４８】
輸液ポンプ２００には、コマンドをポンプ制御システム２４５に中継するための制御モジュール２２０（例えば、ユーザインタフェース）も含まれ得る。制御モジュール２２０には、ディスプレイ２２５で機能する入力機構（複数可）２３５を含むオペレータ入力技術（ｏｐｅｒａｔｏｒ  ｉｎｐｕｔ  ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ）を利用する、少なくとも１つのユーザインタフェース２３０が含まれる。いくつかの場合では、ディスプレイ２２５は、ユーザインタフェース（複数可）２３０の一部として考慮されるであろう。ユーザインタフェース２３０は、使用者が、限定はされないが、名称、薬剤情報、限度、送達形状、病院施設に関する情報、ならびに種々の使用者固有パラメータ（例えば、患者の年齢及び／または体重）を含む種々のパラメータを入力することを概ね可能にする。輸液ポンプ２１０には、輸液ポンプ２１０を、輸液ポンプ２１０と相互作用するように設計されたソフトウェアを有するネットワークまたはコンピュータ２１５に接続するための、ＵＳＢポートまたは他の適切な入出（Ｉ／Ｏ）インタフェースポート２４０が含まれ得る。輸液ポンプ２１０への電源供給は、ＡＣもしくはＤＣ電源コード、または内設のバッテリ源を介して達成される。実施形態には、ワイヤレス電源も含まれ得る。
【００４９】
システムへのユーザ入力２０５は、患者、薬剤師、科学者、薬剤プログラム設計者（ｄｒｕｇ  ｐｒｏｇｒａｍ  ｄｅｓｉｇｎｅｒ）、メディカルエンジニア、看護師、医師、または他の医療従事者もしくは医療提供者などの使用者からプログラミングすることによって提供され得る。ユーザ入力２０５は、ダイレクトインタフェース（例えば、キーボードまたは他のタッチ式入力）を利用してもよいし、またはユーザ入力２０５は、ダイレクトまたは「タッチレス」インタフェース（例えば、身ぶり、音声コマンド、顔の動きもしくは表情、指、手、頭、身体、及び腕の動き、または物理的接触を必要としない他の入力）を利用してもよい。ユーザ入力２０５は、ユーザインタフェース２３０のオペレータ入力機構２３５によって、概ね相互作用、通信、検知、及び／または受信される。オペレータ入力機構２３５には、例えば、キーボード、タッチ画面、カメラ、または電場、電気容量、もしくは音のセンサが含まれる場合がある。図２に描写されるように、輸液ポンプ２１０は、ポンピング機構２６０を介してリザーバ２６５に動作可能に連結される。実施形態において、リザーバ２６５には、静脈内バッグ、シリンジ、連続供給、または他の注入剤ストレージなどの任意の好適な注入剤供給物が備えられ得る。一実施形態において、リザーバ２６５は、リザーバ２６５に貯蔵された注入剤をポンピング機構２６０に移送するために好適なカニューレによってポンピング機構２６０に連結される。
【００５０】
図３を参照すると、ポンプ制御サブシステム３００は、例えば、輸液ポンプ１００、１５０、及び２１０などの輸液ポンプのポンピング機構の動作を制御するために構成される。一実施形態において、ポンプ制御サブシステム３００は、プロセッサ３０２、メモリ３０４、及びモード制御エンジン３０６を概ね備える。一実施形態において、ポンプ制御サブシステム３００は、図２において描写されるように、ポンプ制御システム２４５と実質的に同様であり得る。例えば、プロセッサ３０２及びメモリ３０４は、ポンプ制御システム２４５に関して説明されるように、プロセッサ２５０及びメモリ２５５と実質的に同様であり得る。
【００５１】
モード制御エンジン３０６は、本明細書において説明されるように、輸液をプログラミング及びスケジューリングするために構成される。一実施形態において、モード制御エンジン３０６は、スケジューリングされた送達時間及び速度限度を満たすように輸液速度を自動的及び動的に調節するように構成される。実施形態において、フラッシュも、スケジューリングされた送達時間中に含まれるか、または考慮され得る。実施形態において、モード制御エンジンにはタイミングモジュールが含まれ得る。タイミングモジュールには、カウンタ、スケジューラ、カレンダ、または速度及び時間に関する輸液パラメータを算出する際に使用され得る他の好適なタイミング構成要素が備えられ得る。一実施形態において、モード制御エンジン３０６は、プロセッサ３０２及び／またはメモリ３０４に動作可能に連結される。
【００５２】
モード制御エンジン３０６は、機能または一連の機能を独立して行うように、構築、プログラム、構成、または別の様式で適合され得る。本明細書で使用される用語、エンジンは、例えば、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）もしくはフィールドプログラム可能ゲートアレイ（ＦＰＧＡ）などによるハードウェアを使用して実装される実世界の装置、構成要素、または構成要素の配列として、あるいはマイクロプロセッサシステム、及びエンジンに特定の機能を実装させる一連のプログラム命令であって、（実行中に）マイクロプロセッサシステムを特殊用途の装置へと変換させる一連のプログラム命令などによるハードウェア及びソフトウェアの組み合わせとして定義される。またエンジンは、それらの２つの組み合わせとして実装されてもよく、ある特定の機能がハードウェアのみで促進され、他の機能がハードウェア及びソフトウェアの組み合わせで促進される。エンジンの、特定の実装例では少なくとも一部、及びいくつかの場合ではすべてが、オペレーティングシステム、システムプログラム、及びアプリケーションプログラムを実行する一方で、マルチタスク、マルチスレッド、適切な場合には分散処理（例えば、クラスタ、ピアツーピア、クラウドなど）、または他のそのような技術を使用してエンジンを実装もするハードウェア（例えば、１つ以上のプロセッサ、メモリもしくはドライブストレージなどのデータ記憶装置、ネットワークインタフェース装置などの入出力設備、映像装置、キーボード、マウス、もしくはタッチ画面装置など）で構成される１つ以上のコンピューティングプラットフォームのプロセッサ上で実行され得る。したがって、各エンジンは、種々の物理的に実現可能な構成で実現され得、概して、そのような制限が明示的に特定されない限り、本明細書で例証されるいずれの特定の実装例にも限定されるべきではない。加えて、エンジンはそれ自体が１つ以上のサブエンジンからなり得、その各々がそれ自体でエンジンとしてみなされ得る。さらに、本明細書に記載の実施形態において、種々のエンジンの各々は限定の独立した機能に対応する、しかしながら、他の企図される実施形態では、各機能が１つ以上のエンジンに分配され得ることが理解されるべきである。同様に、他の企図される実施形態では、複数の限定機能が、これらの複数の機能を恐らくは並列または直列で行う単一のエンジン、及び／または他の機能の相補的に行う単一のエンジン、あるいは本明細書の例において具体的に例示されたものではなく、一連のエンジンの中で別々に分配される単一のエンジンによって実装されてもよい。
【００５３】
図４を参照すると、ポンプ制御システムまたはサブシステム（集合的に「サブシステム」）によって制御される輸液における時間に対する流速を示す注釈付きグラフ４００が描写されている。一実施形態において、ポンプ制御サブシステムはポンプ制御サブシステム３００であり、それによってモード制御エンジン３０６が時間内輸液モードのために構成される。別の実施形態において、ポンプ制御サブシステムはポンプ制御システム２４５である。グラフ４００は、中断され、再開されている輸液プロセスを描写する。描写の実施形態において、説明されるように、輸液速度は、スケジューリングされた送達時間を満たすように、再開時に自動的及び動的に変更される。
【００５４】
図４において、０の時点で、ポンプ制御サブシステムは、時間内輸液のためにプログラムされる。例えば、図２及び輸液ポンプ２１０を参照すると、制御モジュール２２０は、ポンプ制御システム２４５にコマンドを中継するように、医師、看護師、他の医療専門家によって、または患者によって利用され得る。一実施形態において、ユーザインタフェース２３０は、ディスプレイ２２５との組み合わせで、１つ以上の入力機構２３５によるオペレータ入力を容認し得る。本実施形態例の説明を容易にするため、及びここでの図３の参照で、ポンプ制御サブシステム３００及びモード制御エンジン３０６は、ポンプ制御サブシステムとして参照されるが、本明細書に記載の時間内輸液モードが任意の適用可能ポンプならびにポンプ制御サブシステム、及び任意の好適な制御モジュールによるプログラミングに適用され得ることを当業者は容易に理解するであろう。
【００５５】
制御モジュール、例えば、制御モジュール２２０を利用し、再度図２を参照すると、オペレータは、所望の輸液に従って目標送達時間及び速度限度を指定し得る。単一の輸液が本明細書では説明されているが、複数の輸液も同様に指定され得る。例えば、図４を参照すると、最大時間４０２は目標送達時間を反映し得る。最大速度４０４は速度限度を反映し得る。実施形態において、最大時間４０２及び最大速度４０４は、事前定義もしくは事前プログラムされるか、または別の様式で１つ以上のデータベースもしくは薬剤ライブラリから導かれるユーザ入力によって指定され得る。
【００５６】
最初の輸液４０６は、ポンプがプログラムされてしばらくしてから始まる。最初の輸液４０６が、ある持続時間の間ポンプによって実行される。４０８で、最初の輸液４０６が、その持続時間中に中断される。示されるように、輸液が再開された輸液４１２として４１０で再開される。
【００５７】
最初の輸液４０６が４０８で中断され、その輸液が再開された輸液４１２として４１０で再開されるまでの間の時間に、ポンプ制御サブシステム３００は、最大許容可能速度４０４を超えずに最大時間４０２内で送達を完了させるために送達時間を再算出するように構成される。示されるように、再開された輸液４１２は、最大時間４０２までで制限されるように、輸液がその間に送達され得る短縮された時間ゆえ、最初の輸液４０６より速い速度である。一実施形態において、送達速度の再算出は、輸液が４０８で中断された後の時間軸に沿った時間の任意の時点についてなされ得る。他の実施形態において、送達速度の再算出は、輸液が再開するように命令された（そうでなければプログラムされた）時間で瞬時になされ得る。そのように、送達速度は再開時に自動的及び動的に変更される。他の実施形態において、再開送達速度についての選択肢が算出され、オペレータに対して提示され得る。
【００５８】
フラッシュ４１４が、任意選択で、輸液の終わりに追加され得る。図４の例において、４０８で中断された輸液について、フラッシュ４１４が、輸液についての合計持続時間に追加されるように、再開された輸液４１２の終わりに追加される。例えば、ポンプ制御サブシステム３００は、送達速度を算出するときに用量と共にフラッシュ容量を含むように構成され得る。一例では、フラッシュ流体を含むようにリザーバが交換される時間を説明する遅延が、再開された輸液４１２とフラッシュ４１４との間に存在する。実施形態において、リザーバ交換のための遅延時間が、速度を妨げないように事前計画される。実施形態において、ポンプ制御サブシステム３００は、シリンジの交換に関する所定時間の分だけ、送達速度を算出するために使用される時間を短縮するようにさらに構成される。
【００５９】
図５を参照すると、ポンプ制御システムによって制御される輸液における時間に対する流速を示す注釈付きグラフ５００が描写されている。グラフ５００は、中断され、再開されている単一の輸液プロセスを描写する。描写の実施形態において、説明されるように、輸液速度は、スケジューリングされた送達時間を考慮して許容された最大速度へ、再開時に自動的及び動的に変更される。
【００６０】
制御モジュールを利用することで、オペレータは、所望の輸液に従って、目標送達時間及び速度限度を指定し得る。例えば、図５を参照すると、最大時間５０２は目標送達時間を反映し得る。説明されるように、一実施形態において、最大時間５０２は、超過され得るような単なるソフトリミットである。最大速度５０４は速度限度を反映し得る。実施形態において、最大時間５０２及び最大速度５０４は、事前定義もしくは事前プログラムされるか、または別の様式で１つ以上のデータベースもしくは薬剤ライブラリから導かれるユーザ入力によって指定され得る。
【００６１】
最初の輸液５０６は、ポンプがプログラムされてしばらくしてから始まる。最初の輸液５０６が、ある持続時間の間ポンプによって実行される。５０８で、最初の輸液５０６が、その持続時間中に中断される。示されるように、輸液が再開された輸液５１２として５１０で再開される。本実施形態では、フラッシュは輸液の終わりに一切追加されない。
【００６２】
最初の輸液５０６が５０８で中断され、その輸液が再開された輸液５１２として５１０で再開されるまでの間の時間に、ポンプ制御サブシステム３００は、最大許容可能速度５０４を超えることなく、最大時間５０２内での送達を考慮して送達時間を再算出するように構成される。示されるように、再開された輸液５１２が輸液について許容された最大速度で設定される。一実施形態において、図５において示されるように、ポンプ制御サブシステム３００は、実装された場合、中断５０８によって誘発された送達についての短縮された期間ゆえ、再開速度が最大速度５０４より速くなることを算出するように構成される。結果として、ポンプ制御サブシステム３００は、送達が再開されたときに最大送達速度５０４で再開された輸液５１２を設定し、送達速度が最大時間５０２を上回ることを可能にするように構成される。
【００６３】
図６を参照すると、ポンプ制御システムによって制御される輸液における時間に対する流速を示す注釈付きグラフ６００が描写されている。グラフ６００は、２回中断され、２回再開されている単一の輸液プロセスを描写する。描写の実施形態において、説明されるように、輸液速度は、スケジューリングされた送達時間を満たすように許容された最大速度へ、再開時に自動的及び動的に変更される。
【００６４】
制御モジュールを利用することで、オペレータは、所望の輸液に従って、目標送達時間及び速度限度を指定し得る。例えば、図６を参照すると、最大時間６０２は目標送達時間を反映し得る。最大速度６０４は速度限度を反映し得る。実施形態において、最大時間６０２及び最大速度６０４は、事前定義もしくは事前プログラムされるか、または別の様式で１つ以上のデータベースもしくは薬剤ライブラリから導かれるユーザ入力によって指定され得る。
【００６５】
最初の輸液６０６は、ポンプがプログラムされてしばらくしてから始まる。最初の輸液６０６が、ある持続時間の間ポンプによって実行される。６０８で、最初の輸液６０６が、その持続時間中に中断される。示されるように、輸液が第１の再開された輸液６１２として６１０で再開される。
【００６６】
最初の輸液６０６が６０８で中断され、その輸液が第１の再開された輸液６１２として６１０で再開されるまでの間の時間に、ポンプ制御サブシステム３００は、最大許容可能速度６０４を超えることなく、最大時間６０２内での送達を考慮して送達時間を再算出するように構成される。示されるように、第１の再開された輸液６１２は、最大時間６０２までで制限されるように、輸液がその間に送達され得る短縮された時間ゆえ、最初の輸液６０６より速い速度である。
【００６７】
第１の再開された輸液６１２は、ポンプ制御サブシステムに従って、自動的及び動的にスケジューリングされたように始まる。第１の再開された輸液６１２が、ある持続時間の間ポンプによって実行される。６１４で、第１の再開された輸液６１２が、その持続時間中に中断される。示されるように、輸液が第２の再開された輸液６１８として６１６で再開される。
【００６８】
第１の再開された輸液６１２が６１４で中断され、その輸液が第２の再開された輸液６１８として６１６で再開されるまでの間の時間に、ポンプ制御サブシステム３００は、最大許容可能速度６０４を超えることなく、最大時間６０２内での送達を考慮して送達時間を再算出するように構成される。示されるように、第２の再開された輸液６１８が輸液について許容された最大速度で設定される。
【００６９】
図４〜６において提供される予定表は、例示目的のみであり、時間内輸液モードを実装する際のポンプ制御サブシステムの範囲を限定または定義するように意図されていない。むしろ、任意の数のポンプ制御サブシステムが本明細書の新規性及び発明の主題の範囲内で可能であることを当業者は容易に理解するであろう。
【００７０】
図７を参照すると、時間内輸液モードに従って輸液ポンプにおいて輸液を制御するための方法７００のフローチャートが描写されている。方法７００は、例えば、ポンプ制御システム２４５及び／またはサブシステム３００によって実装され得る。
【００７１】
７１０で、時間内輸液モードが輸液ポンプ上で実装される。例えば、モード制御エンジン３０６は、時間内輸液モード機能を実装するようにモード制御エンジン３０６を適合させる一連のプログラム命令としてハードウェア及び／またはソフトウェアにインスタンス化され得る。実際には、モード制御エンジン３０６のソフトウェアが、輸液ポンプにインストールされ得る。他の実施形態では、モード制御エンジン３０６が有効であるように、ポンプは電源が入れられか、または再開され得る。また他の実施形態では、ハードウェア及びソフトウェアを備えるモード制御エンジン３０６は、既存のポンプに後付けされるか、または例えば、サーバシステムとの有線または無線接続などを介してポンプと遠隔的に通信し得る。
【００７２】
７２０で、時間内輸液データがモード制御エンジン３０６によって受信される。例えば、上で説明されるように、時間内輸液データは、ディスプレイ画面などのユーザインタフェースと通信する１つ以上の入力機構によるオペレータ入力を容認し得るユーザインタフェースを通じてポンプに入力され得る。一実施形態において、受信された時間内輸液データには、目標送達時間、速度限度、及び所望の輸液が備えられ得る。他の実施形態において、送達時間には、輸液についての「ハードリミット」最大時間が備えられ得る。実施形態において、時間内輸液を導き出すための他の好適なデータが受信され得る。
【００７３】
時間内間欠的輸液の一例において、送達がその範囲内で完了されるべきである最大時間は、モード制御エンジン３０６によって受信され得る。さらに、一例において、時間内間欠的輸液がプログラムされている場合、最大許容可能送達速度はモード制御エンジン３０６によって受信され得る。
【００７４】
別の例において、時間内連続的輸液について、送達がその範囲内で完了されるべきである計画時間は、モード制御エンジン３０６によって受信され得る。さらに、一例において、時間内連続的輸液がプログラムされている場合、最大許容可能送達速度はモード制御エンジン３０６によって受信され得る。
【００７５】
７３０で、輸液が、受信された時間内輸液データに従って輸液ポンプ上で開始される。例えば、受信された目標送達時間によって完了され、受信された輸液速度限度未満で投与される、連続的または間欠的輸液を備える輸液が命令され得る。実施形態において、複数の輸液が受信された時間内輸液データに従って命令され得る。ポンプ制御システム３００、及びプロセッサ３０２、メモリ３０４、ならびにモード制御エンジン３０６の任意の適切な組み合わせが、受信された時間内輸液データによって命令された特定の輸液または複数の輸液についてプログラムされ得る。
【００７６】
一例において、時間内間欠的輸液が開始またはプログラムされるとき、モード制御エンジン３０６は、送達される用量に基づいた送達速度、及び送達が発生するべきである期間の時間量を算出するように構成される。
【００７７】
別の例において、フラッシュが時間内間欠的輸液用にプログラムされるとき、モード制御エンジン３０６は、送達速度を算出するときに、用量を伴ったフラッシュ容量を含むように構成される。
【００７８】
別の例において、フラッシュが時間内間欠的輸液用にプログラムされるとき、モード制御エンジン３０６は、シリンジの交換に関する所定時間の分だけ、送達速度を算出するために使用される時間を短縮し得る。別の例において、臨床医がフラッシュを手動で押し出すとき、モード制御エンジン３０６は、臨床医が送達合計に追加するようにフラッシュ量を入力することを可能にし得る。
【００７９】
別の例において、時間内連続的輸液がプログラムされるとき、モード制御エンジン３０６は、速度に基づいて送達される送達用量、及び送達が発生するべきである期間の時間量を算出し得る。
【００８０】
別の例において、フラッシュが時間内連続的輸液用にプログラムされるとき、モード制御エンジン３０６は、送達速度を算出するときに、用量を伴ったフラッシュ容量を含み得る。
【００８１】
別の例において、フラッシュが時間内連続的輸液用にプログラムされるとき、モード制御エンジン３０６は、シリンジの交換に関する所定時間の分だけ、送達速度を算出するために使用される時間を短縮し得る。
【００８２】
７４０で、輸液ポンプの停止は検知される。例えば、ポンプ制御サブシステム３００は、停止が発生した、動作可能に連結されたポンピング機構からの信号を受信し得る。一例において、ポンピング機構は、閉塞が発生したことを示し得る。実施形態において、ポンプ制御サブシステム３００は、エラー、停止、または他の異常もしくは意図しない状態の他のポンプ構成要素からの信号を受信し得る。他の実施形態において、ポンプ制御サブシステム３００は、ポンピング機構及び／または他のポンプ構成要素を能動的に監視し得る。
【００８３】
７５０で、輸液パラメータは、停止後の完了についての新しい予定表を考慮して、受信された時間内輸液データに従って再算出される。一実施形態において、モード制御エンジン３０６は、停止及びタイミングの変更を処理するための複数のアルゴリズムを備える。一実施形態において、タイミングモジュールは、開始時間と受信された目標送達時間との間の差を決定するように構成される。例えば、３０分の時間内輸液目標における２０分後のポンプ停止では、タイミングモジュールは、輸液を完了させるために残っている１０分を算出し得る。実施形態において、タイミングモジュールは、遅延または停止された時間を算出にさらに組み込み得る。例えば、３０分の時間内輸液目標における２０分後のポンプ停止及び５分の停止遅延では、タイミングモジュールは、輸液を完了させるために残っている５分を算出し得る。実施形態において、輸液パラメータは、７６０でポンプが再開された輸液について開始されるときに再算出される。タイミングモジュール及び／またはモード制御エンジン３０６は、ポンプカウンタ、ＣＰＵクロック、日時スタンプ、または時間決定のための任意の他の好適な機構を利用し得る。
【００８４】
別の例において、時間内間欠的輸液がプログラムされ、送達が中断されるとき、モード制御エンジン３０６は、最大許容可能速度を超えずに、指定時間内で送達を完了させるために、送達が再開されるときに送達速度を再算出し得る。
【００８５】
別の例において、時間内間欠的輸液がプログラムされ、送達が中断され、かつ再算された出速度が最大速度より高速であるとき、モード制御エンジン３０６は、送達が再開されるときに最大送達速度を使用し、送達時間が設定時間または目標時間を超えて拡大することを可能にし得る。
【００８６】
別の例において、時間内連続的輸液がプログラムされ、送達が中断されるとき、モード制御エンジン３０６は、指定時間内で、最大許容可能速度を超えずに、送達される算出された容量を完了させるために、送達が再開されるときに送達速度を再算出し得る。
【００８７】
別の例において、時間内連続的輸液がプログラムされ、送達が中断され、かつ再算出された速度が最大速度より高速であるとき、モード制御エンジン３０６は、送達が再開されるときに最大送達速度を使用し、送達時間が設定時間または目標時間を超えて拡大することを可能にし得る。
【００８８】
７６０で、輸液が、再算出された輸液パラメータに従って輸液ポンプ上で再開される。実施形態において、上で説明されるように、使用者がポンプを再開するとき、７５０での算出が行われる。したがって、そのような実施形態では、ポンプは、新しい速度を算出するために、残っている時間に関して時間０で再開されるように考慮される。実施形態において、再開された輸液についての速度は、本明細書において説明されるように、最初の輸液についての速度より早い。他の実施形態において、輸液についての残っている時間が十分であると決定される場合、ポンプ制御システム３００は、最初の輸液と同じ速度で輸液を再開し得る。
【００８９】
７７０で、輸液が、受信された時間内輸液データに従って、指定時間内に完了する。一実施形態において、輸液は、最大（ハードリミット）時間内で完了する。別の実施形態において、輸液は、最大（ソフトリミット）時間内で完了する。他の実施形態において、輸液は、ソフトリミット時間外で完了する。
【００９０】
実施形態に従って、輸液の高性能ピギーバッキング（ｐｉｇｇｙｂａｃｋｉｎｇ）が実施され得る。従来のピギーバッキングでは、医療従事者にとっては既知であるように、２つの別個のリザーバが１つのポンプ入力を通って共通の輸液ラインを共有する。速度がポンプによって設定された後、単純な流体の高さの力学に従うリザーバのそれぞれの高さが、どちらのバッグが先に空になるかを決定する。例えば、第１のリザーバは、第２のリザーバより比較的高く置かれる場合、先に流れるであろう。
【００９１】
一実施形態において、複数の薬剤または複数のリザーバの「ピギーバッキング」には、プログラムされた合計容量及び特定の速度で、２つの薬剤または流体を送達するための力学的な実装が備えられる。ある特定の状況では、複数のリザーバのうちの一方または両方が特定の時間内に送達される必要がある。実施形態において、大容量ポンプ（ＬＶＰ）が高性能ピギーバッキングで利用され得る。
【００９２】
一実施形態において、輸液ポンプは、一次輸液、及び当該技術において「ピギーバッキング」としても知られている二次輸液のために構成される時間内送達モードを実装し得る。一実施形態において、時間内送達モードは、リザーバのうちのどちらが空になっているかを決定し、それに応じて他方のリザーバについての輸液パラメータを調節し得る。輸液の速度に応じて、第２のリザーバの輸液の速度が、本明細書において説明される時間内アルゴリズムに従って調節され得る。したがって、実施形態は、いつ第１のリザーバが完了したかを決定し得る。また、実施形態は、第２のリザーバの輸液速度を自動的に調節し得る。例えば、輸液パラメータは、第１のリザーバの完了時間及び全体の完了時間に従って調整され得る。
【００９３】
「計画外の」二次輸液または計画外の「ピギーバッキング」では、連続的輸液は、輸液ポンプを通じて第１のリザーバから患者に投与され得る。患者は、例えば、１時間の長さの連続的な第１の輸液を第１のリザーバから受けている場合がある。連続的輸液の時間中、患者は第２の輸液を必要とする場合がある。ある特定の状況では、患者に対するポンプ機器または輸液ラインの不足により、第２の輸液を投与することが可能ではない場合がある。そのような状況では、第２のリザーバは、第１のリザーバとの共通輸液ラインに動作可能に連結され得る。実施形態において、一次輸液及び二次輸液を含む時間内送達モードを実装する輸液ポンプは、計画外のピギーバッキングが一旦完了されると、組み合わせられた輸液の輸液速度または残っている一次輸液を自動的に調節し得る。他の実施形態において、時間内送達モードは、投与している医療専門家によって容認される速度変更を推奨し得る。
【００９４】
別の実施形態において、図８を参照すると、時間内輸液モードを備えた輸液ポンプにおいて輸液される容量を管理するための方法８００のフローチャートが描写されている。
【００９５】
８１０で、時間内輸液モードが輸液ポンプ上で実装される。例えば、モード制御エンジン３０６は、時間内輸液モード機能を実装するようにモード制御エンジン３０６を適合させる一連のプログラム命令としてハードウェア及び／またはソフトウェアにインスタンス化され得る。実際には、モード制御エンジン３０６のソフトウェアが、輸液ポンプにインストールされ得る。他の実施形態では、モード制御エンジン３０６が有効であるように、ポンプは電源が入れられか、または再開され得る。また他の実施形態では、ハードウェア及びソフトウェアを備えるモード制御エンジン３０６は、既存のポンプに後付けされるか、または例えば、サーバシステムとの有線または無線接続などを介してポンプと遠隔的に通信し得る。
【００９６】
８２０で、時間内輸液データがモード制御エンジン３０６によって受信される。例えば、上で説明されるように、時間内輸液データは、ディスプレイ画面などのユーザインタフェースと通信する１つ以上の入力機構によるオペレータ入力を容認し得るユーザインタフェースを通じてポンプに入力され得る。一実施形態において、受信された時間内輸液データには、合計容量限度、及び目標送達時間またはハードリミットによって制限される送達時間が備えられ得る。
【００９７】
８３０で、輸液が、受信された時間内輸液データに従って輸液ポンプ上で開始される。一実施形態において、輸液は、特に、合計容量限度、及び目標送達時間またはハードリミットによって制限される送達時間によって開始される。
【００９８】
８４０で、一実施形態において、時間内輸液モードは、合計容量限度を超えるであろうことを算出する。一実施形態において、この決定は、送達が開始された後になされ得る。別の実施形態において、輸液は８３０で開始されないが、代わりに、方法８００が８４０へと進み、受信された時間内輸液データを評価し、その結果、送達が開始される前に、あらゆる受信された合計容量限度、目標送達時間、またはハードリミットによって制限される送達時間が満たされる。
【００９９】
８５０で、輸液薬剤の濃度レベルに関する決定ポイントに達する。一実施形態において、８５０で、合計容量限度を超える、または超えるであろうことが使用者に促されてもよい。使用者は、輸液の濃度レベルの増加を確認するように、８５０で同様に促され得る。別の実施形態において、輸液濃度は自動的に増加され得る。
【０１００】
８５０から、方法８００は、薬物濃度の増加（「はい」）に進み得る。薬物濃度を増加させることは、任意の好適な手段によって、例えば、既存のリザーバに対して新しいリザーバを置換することで達成され得る。薬物濃度が任意の数の方法または手順によって調節され得ることを当業者は容易に理解するであろう。したがって、８５２で、注入剤の新しい混合物が増加された薬物濃度で作り出される。一実施形態において、８５２の新しい混合物は、８５０で受信された入力に従って作製され得る。別の実施形態において、８５２の新しい混合物は、以前に受信された合計容量限度、目標送達時間、または送達時間に従って自動的に作製され得る。
【０１０１】
８６０で、輸液は、目標送達時間またはハードリミットによって制限される送達時間を満たすように増加された濃度で流される。
【０１０２】
あるいは、８５０から、方法８００は、薬物濃度を増加させずに（「いいえ」）８５４に進み得る。８５４で、治療を遅延させるか否かの決定ポイントに達する。一実施形態において、８５４で、使用者は、治療を遅延させるべきか否かを決定するように促され得る。他の実施形態において、方法８００が事前プログラムされた値を検査して、８５４からの経路を決定するように、遅延決定は方法８００に事前プログラムされ得る。
８５４から、治療が遅延される場合（「はい」）、方法８００は８５６で以降のあらゆる輸液の停止に進む。
【０１０３】
あるいは、８５４から、所望の遅延がない場合（「いいえ」）、輸液は、目標送達時間またはハードリミットによって制限される送達時間を超えて拡大するように、増加された濃度なしで、かつ遅延なしで、８６０で流される。
【０１０４】
システム、装置、及び方法の種々の実施形態が本明細書において説明されている。これらの実施形態は、例としてのみ挙げられており、本明細書の主題の範囲を限定するように意図されていない。さらに、説明されている実施形態の種々の特性が多くの付加的な実施形態を生み出すために種々の様式で組み合わせられてもよいことが理解されるべきである。さらに、開示の実施形態での使用のために種々の材料、寸法、形状、構成、及び位置などが説明されているが、これらの開示以外の他のものが本明細書の主題の範囲と整合するように利用されてもよい。
【０１０５】
本明細書の主題には上で説明されるあらゆる個々の実施形態において例示されるものよりも少ない特性を備える場合があることを当業者は認識するであろう。本明細書において説明される実施形態は、本明細書の主題の種々の特性が組み合わせられてもよい様式の網羅的な提示を意味するものではない。したがって、実施形態は特性の相互排他的な組み合わせではなく、本明細書の主題は、当業者によって理解されるように、異なる個々の実施形態から選択される異なる個々の特性の組み合わせを備えてもよい。
【０１０６】
上の文献のあらゆる参照による援用は、本明細書における明示的な開示に反する主題が組み込まれないように限定される。上の文献のあらゆる参照による援用は、これらの文献に含まれる特許請求の範囲が本明細書における参照によって組み込まれないようにさらに限定される。また、上の文献のあらゆる参照による援用は、これらの文献において提供されるいかなる定義も、本明細書において明示的に含まれない限り、参照によって組み込まれないようにさらに限定される。
【０１０７】
本明細書の主題の特許請求の範囲を解釈する上で、特定の用語「ための手段」または「するステップ」が請求項において列挙されない限り、米国特許法第６条１１２項の規定が発動されるべきではないことが、明示的に意図される。
【図１Ａ】
2018510029.tif 000003
【図１Ｂ】
2018510029.tif 000004
【図２】
2018510029.tif 000005
【図３】
2018510029.tif 000006
【図４】
2018510029.tif 000007
【図５】
2018510029.tif 000008
【図６】
2018510029.tif 000009
【図７】
2018510029.tif 000010
【図８】
2018510029.tif 000011
【国際調査報告】
2018510029.tif 000012
2018510029.tif 000013