【手続補正書】
【提出日】平成25年12月3日(2013.12.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
[図１]本発明の第１実施形態に係る放射性同位元素取り扱い装置として例示される放射性薬剤合成装置の構成を示す斜視図である。
[図２]図１の放射性薬剤合成装置が備えるプレートの構成例を示す正面図である。
[図３]図２のプレートを用いた取り外しモジュールの第１構成例を示す図である。
[図４]図２のプレートを用いた取り外しモジュールの第２構成例を示す図である。
[図５]図２のプレートを用いた取り外しモジュールの第３構成例を示す図である。
[図６]図２のプレートを用いた取り外しモジュールの第４構成例を示す図である。
[図７]図２のプレートを用いた取り外しモジュールの第５構成例を示す図である。
[図８]本発明の第２実施形態に係る放射性同位元素取り扱い装置として例示される溶液調整装置を備える放射性同位元素精製システムのシステム構成を示す概略構成図である。
[図９]図８の溶液調整装置で用いられるカセットの構成の一例を示す平面図である。
[図１０]図８に示す溶液調整ユニットの構成の一例を示す正面図である。
[図１１]図１０に示す溶液調整ユニットの扉部を開いた状態を示す正面図である。
[図１２]図１１に示す溶液調整ユニットの固定部にカセットを固定した様子を示す正面図である。
[図１３]図１２に示すＸＩＩＩ−ＸＩＩＩ線に沿った断面図であって、扉部を閉めた状態における断面図である。
[図１４]６４Ｃｕを精製する場合の放射性同位元素精製システムの一例を示す概略構成図である。
[図１５]８９Ｚｒを精製する場合の放射性同位元素精製システムの一例を示す概略構成図である。
[図１６]９９ｍＴｃを精製する場合の放射性同位元素精製システムの一例を示す概略構成図である。
[図１７]変形例に係る放射性同位元素精製システムのシステム構成を示す概略構成図である。
[図１８]６４Ｃｕを精製する場合の放射性同位元素精製システムの一例を示す概略構成図である。
[図１９]８９Ｚｒを精製する場合の放射性同位元素精製システムの一例を示す概略構成図である。
[図２０]９９ｍＴｃを精製する場合の放射性同位元素精製システムの一例を示す概略構成図である。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５１】
そして、この１１Ｃ−メチルトリフレートガスを反応器２３Ｂに吹き込み、１１Ｃ−メチルトリフレートガスとデスメチルラクロプライドとを反応させる。次に、開閉弁Ｖ１，Ｖ４，ＶＰ１２，ＶＰ１８，ＶＰ２２，ＶＰ３２，ＶＰ４３を開いて他の開閉弁を閉じる。そして、反応器２３Ｂ内の反応液を取り出し、適切な精製処理をして１１Ｃ−ラクロプライドを製品薬剤として製品バイアル５０に回収する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６０】
次に、開閉弁Ｖ１５，Ｖ１７，Ｖ１８，ＶＰ７，ＶＰ１６，ＶＰ３１，ＶＰ４１，ＶＰ４４，ＶＰ４５を開いて他の開閉弁を閉じる。そして、バイアルＭ２２内のエタノール／水をカラム６２に導入して、カラム６２内の未反応の２−ジメチルアミノエタノールを洗浄する。次に、開閉弁Ｖ２，ＶＰ１０，ＶＰ１２，ＶＰ１７，ＶＰ１８，ＶＰ２１，ＶＰ３１，ＶＰ３３，ＶＰ４１，ＶＰ４４を開いて他の開閉弁を閉じる。そして、バイアルＭ２４内の生理食塩水をカラム６２に導入し、１１Ｃ−コリンを製品薬剤として製品バイアル５０に回収する。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６６】
次に、この取り外しモジュール２を用いた１１Ｃ−酢酸の合成手順を説明する。まず、開閉弁ＶＰ１〜ＶＰ４５を閉じておく。そして、グリニャール試薬であるメチルマグネシウムブロミドのＴＨＦ溶液を反応器２３に充填する。その後、開閉弁Ｖ１，Ｖ１５，Ｖ１６，Ｖ１８，ＶＰ６，ＶＰ１５，ＶＰ３０，ＶＰ３４，ＶＰ３５，ＶＰ３８を開き、加速器によって製造した１１Ｃ−ＣＯ２ガスを反応器２３に吹き込む。これにより、１１Ｃ−ＣＯ２ガスとメチルマグネシウムブロミドのＴＨＦ溶液とを反応させる。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６９】
バイアルＭ４１は、加速器で製造した１８Ｆイオンを含む水を一時的に貯留する。バイアルＭ４２には、相間移動触媒（Ｋ．２２２）が０．７ｍＬ程度含まれ、炭酸カリウム水溶液が０．２ｍＬ程度含まれた溶液が充填されている。バイアルＭ４３には、アセトニトリル（ＭｅＣＮ）が０．５ｍＬ程度充填されている。バイアルＭ４４には、合成薬剤の主原料、例えばＦＤＧであればトリフルオロメタンスルホニルマンノピラノースが２０ｍｇ程度溶解されたアセトニトリルが１．５ｍＬ程度充填されている。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７８】
続いて、開閉弁Ｖ１５，Ｖ１７，Ｖ１８，ＶＰ４４，ＶＰ４５を開いて他の開閉弁を閉じる。そして、ヒータ４４によって反応器２３を加熱し、Ｗａｓｔｅラインによって反応器２３を減圧して、反応器２３内を乾燥させる。次に、開閉弁ＶＰ４，ＶＰ１４，ＶＰ２０，ＶＰ２３，ＶＰ３１，ＶＰ４０を開いて他の開閉弁を閉じる。そして、トリフルオロメタンスルホニルマンノピラノースをアセトニトリルに溶解した溶解液をバイアルＭ４４から反応器２３に導入する。これにより、相間移動触媒を混ぜた１８Ｆイオンと溶解液とをフッ素化反応させる。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８１】
バイアルＭ５１は、加速器で製造した１８Ｆイオンを含む水を一時的に貯留する。バイアルＭ５２には、相間移動触媒（Ｋ．２２２）が０．７ｍＬ程度含まれ、炭酸カリウム水溶液が０．２ｍＬ程度含まれた溶液が充填されている。バイアルＭ５３には、アセトニトリルが０．５ｍＬ程度充填されている。バイアルＭ５４には、ジブロモメタン（ＣＨ２Ｂｒ２）が２００μＬ程度溶解されたアセトニトリルが１ｍＬ程度充填されている。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９３】
その後、開閉弁ＶＰ１０，ＶＰ１７，ＶＰ２２，ＶＰ２６，ＶＰ２７，ＶＰ３１，ＶＰ４１〜ＶＰ４３を開いて他の開閉弁を閉じる。そして、バイアルＭ５６内のエタノールをカラム６２に導入して、カラム６２内に残留する未反応の２−ジメチルアミノエタノールを洗浄する。さらに、開閉弁ＶＰ１１，ＶＰ１８，ＶＰ２６，ＶＰ２７，ＶＰ３１，ＶＰ４１〜ＶＰ４３を開いて他の開閉弁を閉じる。そして、バイアルＭ５７内の水をカラム６２に導入して、カラム６２内に残留するエタノールを洗浄する。次に、開閉弁ＶＰ１２，ＶＰ１８，ＶＰ２６，ＶＰ２７，ＶＰ３１，ＶＰ４１，ＶＰ４２，ＶＰ４４を開いて他の開閉弁を閉じる。そして、バイアルＭ５８内の生理食塩水をカラム６２に導入して１８Ｆ−Ｆ−コリンを製品薬剤として製品バイアル５０に回収する。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１１２】
配管１１１は、フック１１３や支柱部１１４に挟みこまれることによって基板１１２に位置決めされた状態で固定されている。配管１１１は、使い捨て用の部材であるため、例えば、シリコーンチューブやテフロン（登録商標）、テフゼル、ポリウレタンなどが適用される。また、継手１１８を介して配管１１１同士を接続することにより、基板１１２上に、直角に屈曲する流路や三方に分岐した流路を形成することができる。フック１１３及び支柱部１１４による固定位置や、継手１１８での接続位置を変更することによって、基板１１２に対して、自由自在に配管構成を設定することが可能である。また、配管１１１は、長孔１１６上を通過する。一部の配管１１１は、基板１１２の長辺に該当する縁部１１２ｃから外側へ延びており、当該配管１１１の先端にはコネクタ１１９が設けられている。当該コネクタ１１９は、図８に示す溶解槽１０１や、各種容器や、第１の調整容器１３２などに対して、着脱可能に接続される。なお、図９に示すカセット１１０の構成は、一例に過ぎず、基板１１２の形状は図に示すものに限られず、フック１１３や支柱部１１４等の位置等も図に示すものに限られない。また、複数の配管１１１の組み合わせによる配管構成も図に示すものに限られない。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１２８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１２８】
［８９Ｚｒの精製］
まず、各種配管や容器を組み付けることによって、図１５に示すような放射性同位元素精製システム１００Ｂを構成する。希釈槽として用いられる容器１２１と、６ｍｏｌ／Ｌの塩酸（過酸化水素水を含む）を収容した容器１２３と、６ｍｏｌ／Ｌの塩酸（過酸化水素水を含む）を収容した容器１２４と、水を収容した容器１２６と、１ｍｏｌ／Ｌの塩酸を収容した容器１２７と、水を収容した容器１２８と、１ｍｏｌ／Ｌの蓚酸を収容した容器１２９が、溶液調整ユニット１０２に組み付けられる。また、廃液容器１３３が溶液調整ユニット１０２に組み付けられる。なお、放射性同位元素精製システム１００Ｂでは、調整容器１３２に代えて、希釈槽としての容器１２１が用いられる。また、溶液調整ユニット１０２にカセット１１０を取り付け、各配管１１１に設けられたコネクタ１１９（図９参照）を相手側のコネクタに接続する。精製部１０３では、第１の調整容器１３２としてＺｒ選択保持樹脂を準備し、水を収容した容器１３６と、１ｍｏｌ／Ｌの塩酸を収容した容器１３７と、Ｓｅｐ−Ｐａｋ（登録商標）ＱＭＡが適用された第２の抽出部１３８と、回収容器１３９と、廃液容器１４１と、回収容器１４２とが精製ユニット１４０に組み付けられ、配管１４３及び三方活栓１４４が所定のパターンで精製ユニット１４０に組み付けられる。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図８】
2013215551.tif 000001
【手続補正１２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１４】
2013215551.tif 000002
【手続補正１３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１５】
2013215551.tif 000003
【手続補正１４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１６】
2013215551.tif 000004
【手続補正１５】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１７】
2013215551.tif 000005
【手続補正１６】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１９】
2013215551.tif 000006