(57)【要約】  インプラントを屈曲させるためのシステム（１００）は、近位端（１１２）から遠位端（１１４）まで長手方向に延在するドリルガイド（１０２）であって、インプラントの骨固定要素受け孔（１０４）の内側に沿ったねじ切りと係合する第１ねじ切り（１２２）が沿って延在している遠位部（１１８）、及び第２ねじ切り（１２４）が沿って延在している近位部（１２０）を含む、ドリルガイド（１０２）と、近位端（１３２）から遠位端（１１０）まで長手方向に延在する屈曲ピン（１０８）であって、遠位端（１１０）は、そこから近位に延在する凹部（１４０）を含み、凹部は、ドリルガイドの近位部を受ける寸法及び形状であり、第２ねじ切りを係合するために、凹部に沿った対応するねじ切り（１２６）を含む、屈曲ピン（１０８）と、を備える。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
インプラントを屈曲させるためのシステムであって、
近位端から遠位端まで長手方向に延在するドリルガイドであって、インプラントの骨固定要素受け孔の内側に沿ったねじ切りと係合する第１ねじ切りが沿って延在している遠位部、及び第２ねじ切りが沿って延在している近位部を含む、ドリルガイドと、
近位端から遠位端まで長手方向に延在する屈曲ピンであって、前記遠位端は、そこから近位に延在する凹部を含み、前記凹部は、前記ドリルガイドの前記近位部を受ける寸法及び形状であり、前記第２ねじ切りと係合するために前記凹部に沿った対応するねじ切りを含む、屈曲ピンと、を備える、システム。
【請求項２】
前記ドリルガイドが、前記近位部と前記遠位部との間に延在する非ねじ部を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記屈曲ピンの凹部が、前記ドリルガイドの前記非ねじ部と係合するために、その前記遠位端に非ねじ部を含む、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記遠位部が、前記ドリルガイドの前記遠位端に向かって先細である、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記ドリルガイドが前記インプラント及び前記屈曲ピンと係合するとき、前記屈曲ピンの前記遠位端が前記インプラントの表面と接触するように、前記凹部及び前記対応するねじ切りの長さが選択されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記ドリルガイドが、その中を通って長手方向に延在するチャネルを含み、前記チャネルは、その内部にドリルビットを収容する寸法及び形状である、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記屈曲ピンが、その前記近位端から遠位に延在する把持部を含み、前記把持部は、その周囲に延在するローレットを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記ドリルガイドの前記近位部が、その長さに沿って延在する一対の平面を含み、前記一対の平面のそれぞれは、互いに直径方向に対向する、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
骨を治療するためのシステムであって、
骨プレートであって、前記骨プレートが骨に沿って位置付けられるとき、前記骨から離れる方向に面する近位面から前記骨プレートを通って延在する複数の骨固定要素受け孔、及び前記骨プレートが前記骨に沿って位置付けられるとき、前記骨の方向に面する遠位面を含む、骨プレートと、
複数のドリルガイドであって、前記ドリルガイドのそれぞれは、近位端から遠位端まで長手方向に延在し、前記骨固定要素受け孔のうちの対応する１つと螺合する遠位部と、前記骨プレートの前記近位面から近位に延在する近位部と、を含み、前記近位部は、それに沿って延在する近位ねじ切りを含む、複数のドリルガイドと、
複数の屈曲ピンであって、前記屈曲ピンのそれぞれは、近位端から、前記ドリルガイドのうちの対応する１つの前記近位部を受ける寸法及び形状である長手方向凹部を含む遠位端まで長手方向に延在し、前記凹部は、それに沿って延在して前記近位ねじ切りと螺合する、対応するねじ切りを含み、前記近位ねじ切り及び前記対応するねじ切りが互いに係合するとき、各屈曲ピンの前記遠位端が前記骨プレートの前記近位面と接触するようになっている、複数の屈曲ピンと、を備える、システム。
【請求項１０】
前記ドリルガイドのそれぞれが、前記近位部と前記遠位部との間に延在する非ねじ部を含む、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
各屈曲ピンの前記凹部が、前記ドリルガイドの前記非ねじ部と係合するために、その前記遠位端に非ねじ部を含む、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
各ドリルガイドの前記遠位部が、その前記遠位端に向かって先細である、請求項９に記載のシステム。
【請求項１３】
各ドリルガイドが、その中を通って長手方向に延在するチャネルを含み、前記チャネルは、その内部にドリルビットを収容する寸法及び形状である、請求項９に記載のシステム。
【請求項１４】
各屈曲ピンが、その前記近位端から遠位に延在する把持部を含み、前記把持部は、その周囲に延在するローレットを含む、請求項９に記載のシステム。
【請求項１５】
各ドリルガイドの前記近位部が、その長さに沿って延在する一対の平面を含み、前記一対の平面のそれぞれは、互いに直径方向に対向する、請求項９に記載のシステム。
【請求項１６】
骨プレートを屈曲させるための方法であって、
第１屈曲ピンを第１ドリルガイドと係合させることであって、前記第１ドリルガイドは、前記第１ドリルガイドの遠位部が、骨プレートの第１骨固定要素受け孔と螺合し、前記第１ドリルガイドの近位部が前記骨プレートの近位面から近位に延在して、前記第１屈曲ピンによって係合されるように、前記骨プレートと予め組み立てられており、前記第１屈曲ピン及び前記第１ドリルガイドは、前記第１屈曲ピンの遠位端が前記骨プレートの前記近位面と接触するまで互いに螺合している、係合させることと、
第２屈曲ピンを第２ドリルガイドと係合させることであって、前記第２ドリルガイドは、前記第２ドリルガイドの遠位部が、前記骨プレートの第２骨固定要素受け孔と螺合し、前記第２ドリルガイドの近位部が前記骨プレートの前記近位面から近位に延在して、前記第２屈曲ピンによって係合されるように、前記骨プレートと予め組み立てられており、前記第２屈曲ピン及び前記第２ドリルガイドは、前記第２屈曲ピンの遠位端が前記骨プレートの前記近位面と接触するまで互いに螺合している、係合させることと、
前記第１及び第２屈曲ピンを互いに対して移動させて、所望の形状に向けて前記骨プレートを屈曲させることであって、前記第１及び第２屈曲ピンを互いに対して移動させることは、前記骨プレートの近位面に屈曲力を直接加える、屈曲させることと、を含む、方法。
【請求項１７】
前記第１屈曲ピンを前記第１ドリルガイドと係合させることが、前記第１屈曲ピンの前記凹部の非ねじ部内に前記第１ドリルガイドの非ねじ部を受けることを含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記第２屈曲ピンを前記第２ドリルガイドと係合させることが、前記第２屈曲ピンの前記凹部の非ねじ部内に前記第２ドリルガイドの非ねじ部を受けることを含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
前記第１及び第２屈曲ピンがそれぞれ、その近位端に把持部を含み、前記把持部は、前記第１及び第２屈曲ピンを互いに対して移動させるために把持されるローレットを含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項２０】
各ドリルガイドが、その中を通って長手方向に延在して、内部にドリルビットを受けるチャネルを含む、請求項１６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
インプラント、例えば、骨プレートなどは、多くの場合、患者の特異的な骨格に適合させるように形成して、骨折部を適切に固定することが必要である。骨プレートは、骨プレートの骨固定要素受け孔と予め組み立てられるドリルガイド上を摺動する屈曲ピンを使用する外科医、つまりユーザーによって屈曲されてよい。屈曲ピンに加えられる力は、骨プレートが所望の通りに屈曲するまで、骨プレートに取り付けられたドリルガイドに伝達される。しかしながら、このプロセスは、骨固定要素受け孔に形成されたねじ切りに屈折力を直接及ぼす。場合によっては、骨プレートを損傷して、使用不能にすることもある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００２】
本発明は、インプラントを屈曲させるためのシステムに関し、このシステムは、近位端から遠位端まで長手方向に延在するドリルガイドであって、インプラントの骨固定要素受け孔の内側に沿ったねじ切りと係合する第１ねじ切りが沿って延在している遠位部、及び第２ねじ切が沿って延在している近位部を含む、ドリルガイドと、近位端から遠位端まで長手方向に延在する屈曲ピンであって、そこから近位に延在する凹部を含み、凹部は、ドリルガイドの近位部を受ける寸法及び形状であり、第２ねじ切りを係合するために、凹部に沿って対応するねじ切りを含む屈曲ピンと、を備える。
【図面の簡単な説明】
【０００３】
【図１】本発明の例示的な実施形態によるシステムの長手方向側面図を示す。
【図２】図１のシステムによるドリルガイドの側面図を示す。
【図３】図２のドリルガイドの長手方向断面図を示す。
【図４】図１のシステムによる屈曲ピンの側面図を示す。
【図５】図３の屈曲ピンの長手方向部分断面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【０００４】
本発明は、以下の説明及び添付の図面を参照して更に理解することができる。添付の図面において、類似の構成要素は同じ参照番号で指し示す。本発明は、骨を治療するためのシステム、具体的には、患者の骨格に対応するようにインプラントを屈曲させるためのシステムに関する。本発明の例示的な実施形態は、インプラントの骨固定要素受け孔内で係合するドリルガイドと、ドリルガイドと螺合して、屈曲ピンに加えられる屈曲力が、インプラントに直接加えられるように、インプラントの表面と接触する屈曲ピンと、を備えるシステムについて説明する。用語「近位」及び「遠位」は、装置のユーザーに近い方向（近位側）及びユーザーから遠い方向（遠位側）のことを指すものであることは理解されるであろう。
【０００５】
図１〜５に示すように、本発明の例示的な実施形態によるシステム１００は複数のドリルガイド１０２を備え、各ドリルガイド１０２は、例えば、骨プレート１０６などインプラントの骨固定要素受け孔１０４と係合する。システム１００は、複数の屈曲ピン１０８を更に備え、各屈曲ピン１０８は、屈曲ピンの遠位端１１０が骨プレート１０６と接触するように、ドリルガイド１０２のうちの対応する１つと係合可能である。したがって、屈曲ピン１０８が互いに対して移動すると、骨プレート１０６を屈曲させ、屈曲力は、骨プレート１０６の近位面１４４（すなわち、プレート１０６が骨の標的部位に装着されたとき、骨から離れる方向に面する表面）に直接加えられる。プレート１０６の近位面１４４に屈曲力を加えることにより、骨プレート１０６の骨固定要素受け孔１０４への損傷が阻止される。それに対して、従来の屈曲ピンは、骨プレートと予め組み立てられるドリルガイド上を摺動する。従来の屈曲ピン及びドリルガイドは、屈曲力が加えられたとき、屈曲ピンの片側がプレートから持ち上がって、プレートとの接触が解除され、ドリルガイドのねじ、及びドリルガイドが係合する骨プレートの骨固定要素受け孔に力が直接加わるようにさせる、互いに嵌合する特徴を含まない。これにより、ドリルガイドを骨固定要素受け孔から後退して出させる、及び／又は骨プレートの骨固定要素受け孔に多大な損傷をもたらすことがある。当業者は、本発明の屈曲ピン１０８及びドリルガイド１０２の係合が、それによって屈曲する骨プレート１０６の骨固定要素受け孔１０４のねじ切りに対する損傷を阻止することを理解するであろう。
【０００６】
図２及び３に示すように、各ドリルガイド１０２は、近位端１１２から遠位端１１４まで長手方向に延在し、中を通って長手方向に延在して、例えば、チャネル１１６の軸に沿って骨を穿孔するためのドリルビットを収容するチャネル１１６を含む。ドリルガイド１０２は、骨プレート１０６の骨固定要素受け孔１０４と係合するための、遠位端１１４から近位に延在する遠位部１１８と、屈曲ピン１０８のうちの対応する１つと係合するための、近位端１１２から遠位に延在する近位部１２０と、を含む。遠位部１１８は、それに沿って延在している、骨固定要素受け孔１０４のねじ切りと係合するための第１ねじ切り１２２を含む。近位部１２０は、それに沿って延在している、屈曲ピン１０８の対応するねじ切り１２６と係合するための第２ねじ切り１２４を含む。遠位部１１８と近位部１２０との間に延在するドリルガイド１０２は、屈曲ピン１０８とドリルガイド１０２との間の力を方向付けるための肩部として作用する非ねじ部１２８を含む。第１ねじ切り１２２及び第２ねじ切り１２４は、異なるピッチを有してよい。
【０００７】
例示的な一実施形態では、遠位部１１８は、その近位端１３０から遠位端１１４に向かって先細であって、先細の骨固定要素受け孔１０４（例えば、止めねじ孔）と係合する。近位部１２０は、その長さに沿って実質的に一定の断面積を有してよい。近位部１２０はまた、その長さに沿って延在する、平面１４６を含んでよい。例示的な実施形態では、近位部１２０は、互いに直径方向に対向する一対の平面１４６を含む。平面１４６は、ドリルガイド１０２の骨プレート１０６への組み付けにより、別の方法でドリルガイド１０２の骨プレート１０６への組み付けに使用され得るドリルガイド１０２の第２ねじ切り１２４及び／又は屈曲ピン１０８のいずれかの部分が損傷しないように、ドリルガイド１０２と骨プレート１０６との組み立てに使用されるツールと係合してよい。
【０００８】
図４及び５に示すように、屈曲ピン１０８のそれぞれは、近位端１３２から遠位端１１０まで長手方向に延在する。屈曲ピン１０８は、遠位端１１０から近位に延在するドリルガイド係合部１３６と、その近位端１３２にある把持部１３８と、を含む。この実施形態による把持部１３８は、それに沿って、その周りに延在して、ユーザーが把持しやすいようにするローレット１４８を含む。ドリルガイド係合部１３６は、遠位端１１０において、ドリルガイド１０２の近位部１２０を受ける寸法及び形状である凹部１４０を含む。凹部１４０は、その一部に沿って延在し、第２ねじ切り１２４と係合するためのねじ切り１２６と、ドリルガイド１０２の非ねじ部１２８を受けるための、その遠位部に沿った非ねじ部１４２と、を含む。この実施形態によるドリルガイド係合部１３６はまた、図１に示すように、その中心軸に沿って凹部１４０の内部を長手方向に延在するピン１３４を含む。しかしながら、ドリルガイド１０２の近位部１２０と屈曲ピン１０８のドリルガイド係合部１３６との間の係合は、屈曲ピン１０８からドリルガイド１０２の近位面１４４に屈曲力を伝達するのに十分であるため、ピン１３４は必須の特徴ではない。屈曲ピン１０８のそれぞれはまた、貫通孔１５０が凹部１４０と連通するように、ドリル係合部１３６を通って横方向に延在する貫通孔１５０を含んでよい。貫通孔１５０は、ねじ切り１２６及び非ねじ部１４２を含む凹部１４０を清浄するために使用されてよい。
【０００９】
使用する際、ドリルガイド１０２は、骨プレート１０６と予め組み立てられてよく、ドリルガイド１０２のそれぞれの遠位部１１８は、骨プレート１０６の骨固定要素受け孔１０４のうちの対応する１つの内部に受けられる。具体的には、遠位部１１８の第１ねじ切り１２２は、近位部１２０及び非ねじ部１２８が、骨プレート１０６の近位面１４４から近位に延在するように、骨固定要素受け孔１０４と螺合する。次いで、屈曲ピン１０８のそれぞれは、ドリルガイド１０２のうちの対応する１つと係合する。具体的にいうと、近位部１２０は、屈曲ピン１０８の凹部１４０の内部に受けられ、屈曲ピン１０８は、凹部１４０の内側に沿ったねじ切り１２６が第２ねじ切り１２４と係合するように、その長手方向軸の周りを回転する。屈曲ピン１０８は、遠位端１１０が骨プレート１０６の近位面１４４と接触し、ドリルガイド１０２の非ねじ部１２８が、凹部１４０の遠位端にある非ねじ部１４２の内部に受けられるまで、ドリルガイド１０２に対して回転する。
【００１０】
所望の数の屈曲ピン１０８がドリルガイド１０２と係合すると、ユーザーは、屈曲ピン１０８のうちの第１及び第２屈曲ピンの把持部１３８を把持し、第１及び第２屈曲ピン１０８を互いに対して移動させて、所望の通りに骨プレート１０６を屈曲させる。当業者は理解するであろうように、異なる屈曲ピン１０８は、互いに対して選択された方向に移動して、所望の通りに骨プレート１０６を屈曲させてよい。屈曲ピン１０８の非ねじ部１４２内のドリルガイド１０２の非ねじ部１２８は、屈曲ピン１０８に加えられた屈曲力をドリルガイド１０２へと方向付けるガイドとして作用する。上述のように、骨プレート１０６と屈曲ピン１０８の遠位端１１０との接触により、骨プレート１０６の近位面１４４に屈曲力が直接加えられて、骨固定要素受け孔１０４の損傷を阻止する。
【００１１】
本発明の範囲から逸脱することなく、本発明の構造及び方法に変更を加えることができることは当業者には明らかであろう。したがって、本発明の改変及び変更が、付属する特許請求の範囲及びそれらの均等物の範囲に含まれるものであれば、本発明はそれらを包含するものとする。
【００１２】
〔実施の態様〕
（１）  インプラントを屈曲させるためのシステムであって、
近位端から遠位端まで長手方向に延在するドリルガイドであって、インプラントの骨固定要素受け孔の内側に沿ったねじ切りと係合する第１ねじ切りが沿って延在している遠位部、及び第２ねじ切りが沿って延在している近位部を含む、ドリルガイドと、
近位端から遠位端まで長手方向に延在する屈曲ピンであって、前記遠位端は、そこから近位に延在する凹部を含み、前記凹部は、前記ドリルガイドの前記近位部を受ける寸法及び形状であり、前記第２ねじ切りと係合するために前記凹部に沿った対応するねじ切りを含む、屈曲ピンと、を備える、システム。
（２）  前記ドリルガイドが、前記近位部と前記遠位部との間に延在する非ねじ部を含む、実施態様１に記載のシステム。
（３）  前記屈曲ピンの凹部が、前記ドリルガイドの前記非ねじ部と係合するために、その前記遠位端に非ねじ部を含む、実施態様２に記載のシステム。
（４）  前記遠位部が、前記ドリルガイドの前記遠位端に向かって先細である、実施態様１に記載のシステム。
（５）  前記ドリルガイドが前記インプラント及び前記屈曲ピンと係合するとき、前記屈曲ピンの前記遠位端が前記インプラントの表面と接触するように、前記凹部及び前記対応するねじ切りの長さが選択されている、実施態様１に記載のシステム。
【００１３】
（６）  前記ドリルガイドが、その中を通って長手方向に延在するチャネルを含み、前記チャネルは、その内部にドリルビットを収容する寸法及び形状である、実施態様１に記載のシステム。
（７）  前記屈曲ピンが、その前記近位端から遠位に延在する把持部を含み、前記把持部は、その周囲に延在するローレットを含む、実施態様１に記載のシステム。
（８）  前記ドリルガイドの前記近位部が、その長さに沿って延在する一対の平面を含み、前記一対の平面のそれぞれは、互いに直径方向に対向する、実施態様１に記載のシステム。
（９）  骨を治療するためのシステムであって、
骨プレートであって、前記骨プレートが骨に沿って位置付けられるとき、前記骨から離れる方向に面する近位面から前記骨プレートを通って延在する複数の骨固定要素受け孔、及び前記骨プレートが前記骨に沿って位置付けられるとき、前記骨の方向に面する遠位面を含む、骨プレートと、
複数のドリルガイドであって、前記ドリルガイドのそれぞれは、近位端から遠位端まで長手方向に延在し、前記骨固定要素受け孔のうちの対応する１つと螺合する遠位部と、前記骨プレートの前記近位面から近位に延在する近位部と、を含み、前記近位部は、それに沿って延在する近位ねじ切りを含む、複数のドリルガイドと、
複数の屈曲ピンであって、前記屈曲ピンのそれぞれは、近位端から、前記ドリルガイドのうちの対応する１つの前記近位部を受ける寸法及び形状である長手方向凹部を含む遠位端まで長手方向に延在し、前記凹部は、それに沿って延在して前記近位ねじ切りと螺合する、対応するねじ切りを含み、前記近位ねじ切り及び前記対応するねじ切りが互いに係合するとき、各屈曲ピンの前記遠位端が前記骨プレートの前記近位面と接触するようになっている、複数の屈曲ピンと、を備える、システム。
（１０）  前記ドリルガイドのそれぞれが、前記近位部と前記遠位部との間に延在する非ねじ部を含む、実施態様９に記載のシステム。
【００１４】
（１１）  各屈曲ピンの前記凹部が、前記ドリルガイドの前記非ねじ部と係合するために、その前記遠位端に非ねじ部を含む、実施態様１０に記載のシステム。
（１２）  各ドリルガイドの前記遠位部が、その前記遠位端に向かって先細である、実施態様９に記載のシステム。
（１３）  各ドリルガイドが、その中を通って長手方向に延在するチャネルを含み、前記チャネルは、その内部にドリルビットを収容する寸法及び形状である、実施態様９に記載のシステム。
（１４）  各屈曲ピンが、その前記近位端から遠位に延在する把持部を含み、前記把持部は、その周囲に延在するローレットを含む、実施態様９に記載のシステム。
（１５）  各ドリルガイドの前記近位部が、その長さに沿って延在する一対の平面を含み、前記一対の平面のそれぞれは、互いに直径方向に対向する、実施態様９に記載のシステム。
【００１５】
（１６）  骨プレートを屈曲させるための方法であって、
第１屈曲ピンを第１ドリルガイドと係合させることであって、前記第１ドリルガイドは、前記第１ドリルガイドの遠位部が、骨プレートの第１骨固定要素受け孔と螺合し、前記第１ドリルガイドの近位部が前記骨プレートの近位面から近位に延在して、前記第１屈曲ピンによって係合されるように、前記骨プレートと予め組み立てられており、前記第１屈曲ピン及び前記第１ドリルガイドは、前記第１屈曲ピンの遠位端が前記骨プレートの前記近位面と接触するまで互いに螺合している、係合させることと、
第２屈曲ピンを第２ドリルガイドと係合させることであって、前記第２ドリルガイドは、前記第２ドリルガイドの遠位部が、前記骨プレートの第２骨固定要素受け孔と螺合し、前記第２ドリルガイドの近位部が前記骨プレートの前記近位面から近位に延在して、前記第２屈曲ピンによって係合されるように、前記骨プレートと予め組み立てられており、前記第２屈曲ピン及び前記第２ドリルガイドは、前記第２屈曲ピンの遠位端が前記骨プレートの前記近位面と接触するまで互いに螺合している、係合させることと、
前記第１及び第２屈曲ピンを互いに対して移動させて、所望の形状に向けて前記骨プレートを屈曲させることであって、前記第１及び第２屈曲ピンを互いに対して移動させることは、前記骨プレートの近位面に屈曲力を直接加える、屈曲させることと、を含む、方法。
（１７）  前記第１屈曲ピンを前記第１ドリルガイドと係合させることが、前記第１屈曲ピンの前記凹部の非ねじ部内に前記第１ドリルガイドの非ねじ部を受けることを含む、実施態様１６に記載の方法。
（１８）  前記第２屈曲ピンを前記第２ドリルガイドと係合させることが、前記第２屈曲ピンの前記凹部の非ねじ部内に前記第２ドリルガイドの非ねじ部を受けることを含む、実施態様１６に記載の方法。
（１９）  前記第１及び第２屈曲ピンがそれぞれ、その近位端に把持部を含み、前記把持部は、前記第１及び第２屈曲ピンを互いに対して移動させるために把持されるローレットを含む、実施態様１６に記載の方法。
（２０）  各ドリルガイドが、その中を通って長手方向に延在して、内部にドリルビットを受けるチャネルを含む、実施態様１６に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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2018504179.tif 000009
2018504179.tif 000010
2018504179.tif 000011