【手続補正書】
【提出日】平成25年12月27日(2013.12.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
細胞中の核を染色する色素によって核染色された細胞を測定する装置本体と、
前記装置本体の測定結果を用いて蛍光信号のパルス面積のヒストグラムを作成し、前記ヒストグラムのデータから、正常細胞よりも大きいパルス面積を有する異常細胞の総数を求め、前記異常細胞数および前記ヒストグラムにおける全細胞数に基づいて癌細胞の存在に関する判定を行うシステム制御部と、を備えることを特徴とする細胞分析装置。
【請求項２】
前記システム制御部は、前記ヒストグラムと前記判定結果を表示することを特徴とする請求項１に記載の細胞分析装置。
【請求項３】
前記細胞からの蛍光信号のパルス面積は、前記細胞の核中のＤＮＡ量を反映する値であることを特徴とする請求項１または２に記載の細胞分析装置。
【請求項４】
前記システム制御部は、前記異常細胞の総数と前記全細胞数との比である異常細胞比率に基づき癌細胞の存在に関する判定を行うことを特徴とする請求項１〜３の何れか１項に記載の細胞分析装置。
【請求項５】
前記システム制御部は、各細胞の蛍光信号のパルス面積を閾値と比較し、閾値よりも大きいパルス面積を有する細胞を前記異常細胞として計数することを特徴とする請求項１〜４の何れか１項に記載の細胞分析装置。
【請求項６】
前記システム制御部は、前記異常細胞比率が第２閾値以上である場合、癌の可能性が高いことを示す所定数の癌・異型細胞が存在すると判定することを特徴とする請求項５に記載の細胞分析装置。
【請求項７】
前記細胞が上皮細胞であることを特徴とする請求項１〜６の何れか１項に記載の細胞分析装置。
【請求項８】
前記上皮細胞が、子宮頸部、口腔、膀胱または咽頭の上皮細胞であることを特徴とする請求項７に記載の細胞分析装置。
【請求項９】
前記装置本体は、生体試料と細胞中の核を染色する色素とから得られる測定試料をフローセルに流し、当該フローセルを流れる測定試料にレーザ光を照射して、当該測定試料からの蛍光を検出する検出部と、この検出部から出力された蛍光信号に基づき、蛍光信号のパルス面積を取得する信号処理部と、を備えることを特徴とする請求項１〜８の何れか１項に記載の細胞分析装置。
【請求項１０】
生体試料と細胞中の核を染色する色素とから得られる測定試料をフローセルに流し、当該フローセルを流れる測定試料にレーザ光を照射して、当該測定試料からの蛍光を検出する検出部と、
前記検出部から出力された蛍光信号に基づき、各細胞の蛍光信号のパルス面積を取得する信号処理部と、
前記信号処理部で取得された各細胞の蛍光信号のパルス面積に基づいて、閾値よりも大きいパルス面積を有する異常細胞の総数を求め、前記異常細胞の総数と全細胞数との比である異常細胞比率を求める分析部と、
前記異常細胞比率を表示する表示部と、を備えたことを特徴とする細胞分析装置。
【請求項１１】
前記細胞からの蛍光信号のパルス面積は、前記細胞の核中のＤＮＡ量を反映する値であることを特徴とする請求項１０に記載の細胞分析装置。
【請求項１２】
前記分析部は、前記蛍光信号のパルス面積のヒストグラムを作成し、作成したヒストグラムを前記表示部に表示させることを特徴とする請求項１０または１１に記載の細胞分析装置。
【請求項１３】
前記分析部は、癌か否かのコメントを前記表示部に表示させることを特徴とする請求項１０〜１２の何れか１項に記載の細胞分析装置。
【請求項１４】
前記細胞が上皮細胞であることを特徴とする請求項１０〜１３の何れか１項に記載の細胞分析装置。
【請求項１５】
前記上皮細胞が、子宮頸部、口腔、膀胱または咽頭の上皮細胞であることを特徴とする請求項１４に記載の細胞分析装置。
【請求項１６】
細胞中の核を染色する色素によって核染色された細胞を測定して、蛍光信号のパルス面積のヒストグラムを得るステップと、
前記ヒストグラムのデータから、正常細胞よりも大きいパルス面積を有する異常細胞の総数を求めるステップと、
前記異常細胞の総数および前記ヒストグラムにおける全細胞数に基づいて癌細胞の存在に関する判定を行うステップと、を備えることを特徴とする細胞分析方法。
【請求項１７】
前記異常細胞の総数と前記全細胞数との比である異常細胞比率に基づき癌細胞の存在に関する判定を行うことを特徴とする請求項１６に記載の細胞分析方法。
【請求項１８】
生体試料と細胞中の核を染色する色素とから得られる測定試料をフローセルに流し、当該フローセルを流れる測定試料にレーザ光を照射して、当該測定試料からの蛍光を検出するステップと、
検出された蛍光信号に基づき、各細胞の蛍光信号のパルス面積を取得するステップと、
取得された各細胞の蛍光信号のパルス面積に基づいて、閾値よりも大きいパルス面積を有する異常細胞の総数、および、前記異常細胞の総数と全細胞数との比である異常細胞比率を求めるステップと、
前記異常細胞比率を表示するステップと、を備えることを特徴とする細胞分析方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
この発明の第１の局面による細胞分析装置は、細胞中の核を染色する色素によって核染色された細胞を測定する装置本体と、前記装置本体の測定結果を用いて蛍光信号のパルス面積のヒストグラムを作成し、前記ヒストグラムのデータから、正常細胞よりも大きいパルス面積を有する異常細胞の総数を求め、前記異常細胞数および前記ヒストグラムにおける全細胞数に基づいて癌細胞の存在に関する判定を行うシステム制御部と、を備えることを特徴とする。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
また、この発明の第２の局面による細胞分析装置は、生体試料と細胞中の核を染色する色素とから得られる測定試料をフローセルに流し、当該フローセルを流れる測定試料にレーザ光を照射して、当該測定試料からの蛍光を検出する検出部と、前記検出部から出力された蛍光信号に基づき、各細胞の蛍光信号のパルス面積を取得する信号処理部と、前記信号処理部で取得された各細胞の蛍光信号のパルス面積に基づいて、閾値よりも大きいパルス面積を有する異常細胞の総数を求め、前記異常細胞の総数と全細胞数との比である異常細胞比率を求める分析部と、前記異常細胞比率を表示する表示部と、を備えることを特徴とする。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
また、この発明の第３の局面による細胞分析方法は、細胞中の核を染色する色素によって核染色された細胞を測定して、蛍光信号のパルス面積のヒストグラムを得るステップと、前記ヒストグラムのデータから、正常細胞よりも大きいパルス面積を有する異常細胞の総数を求めるステップと、前記異常細胞の総数および前記ヒストグラムにおける全細胞数に基づいて癌細胞の存在に関する判定を行うステップと、を備えることを特徴とする。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
また、この発明の第４の局面による細胞分析方法は、生体試料と細胞中の核を染色する色素とから得られる測定試料をフローセルに流し、当該フローセルを流れる測定試料にレーザ光を照射して、当該測定試料からの蛍光を検出するステップと、検出された蛍光信号に基づき、各細胞の蛍光信号のパルス面積を取得するステップと、取得された各細胞の蛍光信号のパルス面積に基づいて、閾値よりも大きいパルス面積を有する異常細胞の総数、および、前記異常細胞の総数と全細胞数との比である異常細胞比率を求めるステップと、前記異常細胞比率を表示するステップと、を備えることを特徴とする。