(57)【要約】      （修正有）【課題】カボチャ属種子を利用して、前立腺肥大症に由来する排尿障害、女性の更年期障害に由来する頻尿・尿失禁や女性の多くに認められる腹圧性尿失禁、男女共通に認められる過活動膀胱や尿路感染症に由来する排尿障害等に対して有効であり、簡便、安全かつ長期に渡り継続して服用可能なティーバッグを提供する。【解決手段】袋内に内容物が収納され、水に浸漬することにより内容物から泌尿器系疾患の予防及び／又は治療に有効な水溶性成分を袋外に溶出させるように、ティーバッグを構成する。さらに、該内容物を、カボチャ属（Ｃｕｃｕｒｂｉｔａ）種子を原料とする。【選択図】図１
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
袋内に内容物が収納され、水に浸漬することにより内容物から泌尿器系疾患の予防及び／又は治療に有効な水溶性成分を袋外に溶出させるティーバッグであって、
該内容物が、カボチャ属（Cucurbita）種子を原料とすることを特徴とする、
ティーバッグ。
【請求項２】
前記カボチャ属（Cucurbita）種子がペポカボチャ（Cucurbita pepo）種子である、請求項１に記載のティーバッグ。
【請求項３】
前記種子の脂肪分が１０重量％以下である、請求項１又は２に記載のティーバッグ。
【請求項４】
前記種子が、粉砕粒度において５００μｍ以下の粒子の占める割合が５０重量％以上の粉末である、請求項１〜３のいずれか１項に記載のティーバッグ。
【請求項５】
前記泌尿器系疾患が、前立腺肥大症に由来する排尿障害、女性の更年期障害に由来する頻尿及び／又は尿失禁、過活動膀胱、腹圧性尿失禁、尿路感染症に由来する排尿障害である、請求項１〜４のいずれか１項に記載のティーバッグ。
【請求項６】
前記袋が不織布である、請求項１〜５のいずれか１項に記載のティーバッグ。
【請求項７】
前記袋に取っ手糸が結合されてなる、請求項１〜６のいずれか１項に記載のティーバッグ。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか１項に記載のティーバッグと、脱酸素剤を収容した、密封可能な包装袋。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、泌尿器系疾患の予防及び／又は治療に有効な内容物が収納されたティーバッグに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
高齢化社会を迎え排尿障害に悩まされている患者数が増加しており、排尿障害は男女を問わず潜在的に社会問題化していると考えられる。疾病原因は必ずしも明確ではなく、疾病とみなすよりは加齢に伴う老化現象とみなされる場合が多い。頻尿、尿失禁は生命に関わる症状を呈するものではないとは言え、患者のQOL（クオリティ・オブ・ライフ）を著しく低下させ、精神的、肉体的苦痛をもたらす。
【０００３】
排尿障害には蓄尿機能障害と尿排出機能障害とがある。蓄尿機能障害には頻尿と尿失禁（主に切迫性尿失禁と腹圧性尿失禁）が含まれる。また尿排出機能障害には排尿困難、残尿、尿閉等が含まれる。いずれの発症機序も神経因性と非神経因性に分類されるが、最終的には膀胱平滑筋の過剰収縮または不完全収縮を示す病態である。
【０００４】
高齢者の排尿障害では男女を問わず高い罹患率とQOLに影響を及ぼす過活動膀胱（切迫性尿失禁）、高齢男性に特有な疾患である前立腺肥大症、中高年、閉経期後女性に圧倒的に多い腹圧性尿失禁を挙げることができる。過活動膀胱患者数は、平成14年度の日本排尿機能学会の調査によると我が国ではおよそ810万人であることが推定されている。またこれに女性の尿失禁患者の７割を占める腹圧性尿失禁患者を加えると、排尿障害に苦しんでいる患者数はかなりの数に上ることが推定される。
【０００５】
頻尿・尿失禁治療薬（蓄尿機能障害改善薬）としては、例えば抗コリン剤、膀胱平滑筋直接作用薬等の医薬品類又は各種漢方薬製剤が挙げられる。また、低活動膀胱治療薬（排尿機能障害改善薬）としては、例えばコリンエステラーゼ阻害作用を有する臭化ジスチグミン及び臭化ネオスチグミン、ムスカリン受容体活性化作用を有する塩化ベタネコール、α１アドレナリン受容体拮抗作用を有するウラビジル等が挙げられる。
【０００６】
しかし、これら医薬品類または漢方薬製剤はいずれの薬剤においても多くの副作用が報告されている。また漢方薬製剤では医薬品との相互作用には十分な注意を要する。これら医薬品類又は漢方薬製剤は、時として重篤な副作用を示し、かつ医師の処方箋を必要とする薬剤であるため手軽に入手し摂取することが困難である。排尿障害は他の疾患に較べて生命に直接影響を及ぼすことがないため、医療機関を訪れることを躊躇する患者が多い。一方疾患の特徴として薬剤は長期に渡り継続して服用することが重要であり、服用を中断すると症状が後戻りするのが一般的である。
【０００７】
従って、排尿障害の予防あるいは改善のための薬剤としては、確実に効果が期待でき、手軽に入手でき、かつ長期に渡り安全に服用できる薬剤が望まれる。
【０００８】
頻尿・尿失禁の予防または改善を標榜した健康補助食品のひとつとして、ペポカボチャ種子製剤が上市されている。含有成分は種子油を用いたもの、60%アルコール抽出末を用いたもの、あるいはその両者の合剤を用いたものなどである。
【０００９】
そのような健康食品としては、例えば、特開2000-290192号公報に、有効成分としてカボチャ種子の乾燥エキスとイソフラボンとを含有し、カボチャ種子の乾燥エキス：イソフラボンの配合割合が99：1〜80：20重量比であることを特徴とする排尿障害治療剤が記載されている（特許文献１）。また、特開2005-343809号公報には、重量比でペポカボチャ抽出物0.1〜1を配合してなる睡眠時における尿意の抑制剤が記載されている（特許文献2）。さらに、特開2001-342142号公報には、（A）クランベリー又はその抽出物及び（B）カボチャ種子又はその抽出物を含有する泌尿器系疾患予防治療用組成物が、尿路感染症及び前立腺肥大症に由来する排尿異常や尿失禁に対する改善作用に優れるだけでなく、胃もたれ等の副作用が軽減し、かつ服用感が良好である旨が記載されている（特許文献3）。
【００１０】
代表的な製剤として、株式会社テルヴィス（製造・販売）から乾燥エキス（ペポカボチャ種子の60%エタノール抽出物の乾燥エキス）を使用した製品が上市されている（非特許文献1）。
【００１１】
ドイツのコミッションEモノグラフ等では、ペポカボチャ種子が過敏膀胱（頻尿、切迫性尿失禁、残尿感）、特に女性の排尿障害に有効な薬剤として承認されている（非特許文献２，３）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１２】
【特許文献１】特開２０００−２９０１９２号公報
【特許文献２】特開２００５−３４３８０９号公報
【特許文献３】特開２００１−３４２１４２号公報
【非特許文献】
【００１３】
【非特許文献１】曽我部  仁史、寺戸  隆、薬用ペポカボチャ種子抽出エキスおよび大豆胚芽抽出エキスの混合加工食品の夜間頻尿に対する一般臨床試験、医学と薬学、自然科学社、2001年11月、45巻、5号、ｐ.728−738
【非特許文献２】Mark Blumenthal，Werner Busse，Alicia Goldberg，Joerg Gruenwald，Tara Hall，Chance W. Riggins，Robert S. Rister，Sigrid Klein，"The Complete German Commission E Monographs"，Published November 30，Revised January 17，1991.
【非特許文献３】"TheAmerican  Botanical  Council"，Published in cooperation with Integrative MedicineCommunications，Boston，Massachusetts 1998，Pumpkin seed p.193
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【００１４】
本考案の目的は、前立腺肥大症に由来する排尿障害、女性の更年期障害に由来する頻尿・尿失禁や女性の多くに認められる腹圧性尿失禁、男女共通に認められる過活動膀胱や尿路感染症に由来する排尿障害等に対して有効であり、簡便、安全かつ長期に渡り継続して服用可能なティーバッグを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
本考案者らは、泌尿器系疾患に対して確実に効果が期待でき、手軽に入手でき、かつ長期に渡り安全に服用できる組成物をペポカボチャ（Cucurbita pepo）種子から分離、精製することを試みた。その結果、ペポカボチャ（Cucurbita pepo）種子を水抽出した組成物が、意外にも従来報告されている60%エタノール抽出物に較べ有意に強い薬理活性を有するとの知見を得た。そして、泌尿器系疾患の予防及び／又は治療効果が得られる有効成分を手軽に摂取できる形態を検討した結果、ティーバッグの形態が最も適しているとの知見を得た。
【００１６】
本考案は係る知見に基づきなされたものであり、袋内に内容物が収納され、水に浸漬することにより内容物から泌尿器系疾患の予防及び／又は治療に有効な水溶性成分を袋外に溶出させるティーバッグであって、該内容物が、カボチャ属（Cucurbita）種子を原料とすることを特徴とする、ティーバッグを提供するものである。
【考案の効果】
【００１７】
本考案のティーバッグによれば、水（又はお湯）に浸漬して袋外に溶出した水溶性成分が、前立腺肥大症に由来する排尿障害、女性の更年期障害に由来する頻尿及び／又は尿失禁や、女性の多くに認められる腹圧性尿失禁、男女共通に認められる過活動膀胱や尿路感染症に由来する排尿障害等の泌尿器系疾患に対して優れた予防または改善作用を発揮する。
【００１８】
本考案はティーバッグの形態を有しているため、公知のティーバッグと同様、水又はお湯に浸漬するだけで簡単に有効成分を抽出することができる。また、お茶と同様に飲料として服用することができ、しかも泌尿器系疾患に対して即効性が高い。
【００１９】
さらに、従来公知の泌尿器系疾患に対する医薬品、漢方薬等とは異なり、本考案のティーバッグで製造された飲料は副作用が少なく、長期連用が可能である。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本考案に係るティーバッグ１の斜視図である。
【図２】袋１０内に収納される内容物１２の一例であって、それぞれ（Ａ）カボチャ属種子４、（Ｂ）脱脂カボチャ種子２、（Ｃ）カボチャ種子粉末３である。
【図３】カボチャ属種子４からティーバッグ１を製造する工程を示す図である。
【考案を実施するための形態】
【００２１】
図１は、本考案に係るティーバッグ１の斜視図である。本考案のティーバッグ１は、袋１０内に内容物１２が収納され、水に浸漬することにより内容物１２から泌尿器系疾患の予防及び／又は治療に有効な水溶性成分を袋外に溶出させるティーバッグ１であって、内容物１２が、カボチャ属（Cucurbita）種子を原料とするものである。
【００２２】
なお、本実施形態において「水」とは、特に断りがない限り、水道水、蒸留水、精製水、イオン交換水、限外ろ過水、逆浸透水、超純水、井戸水のいずれかを意味する。
【００２３】
泌尿器系疾患としては、具体的には、例えば、前立腺肥大症に由来する排尿障害、女性の更年期障害に由来する頻尿及び／又は尿失禁、過活動膀胱、腹圧性尿失禁、尿路感染症に由来する排尿障害を挙げることができる。
【００２４】
本考案のティーバッグ１から水で溶出させた水溶性成分は、これらの泌尿器系疾患に対して優れた予防及び／又は治療効果を奏し、患者のQOL（クオリティ・オブ・ライフ）を向上させ、精神的、肉体的苦痛を緩和するものである。また、医薬品、漢方薬等とは異なり副作用が少なく、摂取も容易であることから長期連用が可能である。さらに、既存の60%アルコール抽出物に較ベて薬理活性が強いために、少量の服用でも高い臨床効果が期待できる。コストの観点から鑑みても、水で有効成分を抽出できるため、簡易かつ安価に製造できるというメリットもある。
【００２５】
カボチャ属（Cucurbita）種子としては、その品種に限定されることはないが、ペポカボチャ（Cucurbita pepo）又は西洋カボチャ（Cucurbita maxima）の種子であることが好ましい。
【００２６】
本考案のティーバッグ１に収納するカボチャ属（Cucurbita）種子は、カボチャ属（Cucurbita）種子を丸ごと使用することもできるが、カボチャ属（Cucurbita）種子の保存安定性と水抽出の容易さを考慮した場合、カボチャ属（Cucurbita）種子から油を採取した後の脂肪含量の低い脱脂カボチャ種子を使用することが好ましい。具体的には、油を取り除いた後の脂肪含量を種子重量の約10重量％以下とすることが好ましく、さらに好ましくは脂肪含量を約1重量％以下に取り除いたカボチャ属（Cucurbita）種子である。
【００２７】
また、カボチャ属（Cucurbita）種子の水抽出物を得るためには、種子の形状には限定されない。例えば外皮の薄いカボチャ属（Cucurbita）種子ではそのまま使用してもよく、外皮の厚いものでは二つ割以上に割ったものを使用することもできる。また、カボチャ属（Cucurbita）種子の搾油後に残った搾り粕を使用することもでき、さらにそれを粉砕処理したカボチャ属（Cucurbita）種子粉末を使用することもできる。カボチャ属（Cucurbita）種子中に含まれる油脂の酸化安定性を考慮するとなるべく粒子は粗いほうがよいが、有効成分の抽出効率を考慮すると、ある程度粒子が細かいほうが望ましい。具体的には、粉砕粒度において500μｍ以下の粒子の占める割合が50重量％以上であることが好ましい。
【００２８】
図２は、袋１０内に収納される内容物１２の一例であって、それぞれ（Ａ）カボチャ属（Cucurbita）種子４、（Ｂ）カボチャ属（Cucurbita）種子の搾油後の脱脂カボチャ種子２、（Ｃ）前記（Ｂ）をさらに粉末化したカボチャ種子粉末３である。
【００２９】
本考案のティーバッグ１に収納するカボチャ属（Cucurbita）種子４、脱脂カボチャ種子２又はカボチャ種子粉末３は、殺菌処理が施されたものであることが好ましい。殺菌処理により、グラム陰性病原菌（例えばサルモネラ菌）を実質的に滅菌することができるため、ティーバッグ１としての安全性を高めることができる。
【００３０】
具体的には、例えば、カボチャ属（Cucurbita）種子４、脱脂カボチャ種子２又はカボチャ種子粉末３を、過熱水蒸気殺菌装置により110℃の過熱水蒸気の中を数秒間くぐらせることで殺菌処理を行うことができる。また、マイクロウェーブ殺菌機を用いて殺菌処理をすることもできる。
【００３１】
本考案のティーバッグ１に収納するカボチャ属（Cucurbita）種子４、脱脂カボチャ種子２又はカボチャ種子粉末３は、病原菌対策として、55℃、10分又はこれと同等以上の湿熱下における熱履歴が必要であり、また、水抽出などの製造工程中の微生物増殖対策は、泌尿器系疾患に対する予防及び／又は治療効果活性を低下させないための上限の温度条件として、80℃、30分又はこれと同等条件下かこれ以下の湿熱下における熱履歴であることが好ましい。この範囲を超える熱履歴を与えると泌尿器系疾患に対する予防及び／又は治療効果が低下する恐れがある。そのため、カボチャ属（Cucurbita）種子、脱脂カボチャ種子又はカボチャ種子粉末の流通過程において病原菌の汚染の問題がない場合は、殺菌処理は不要である。
【００３２】
本考案のティーバッグ１は泌尿器系疾患の予防及び／又は治療に有効な水溶性成分を水抽出で得られるため、従来公知のティーバッグのお茶のように、水又はお湯で抽出した後、液体のまま服用することができる。
【００３３】
本考案のティーバッグ１は、内容物１２を包装する袋１０の素材は適宜選択することができ、カボチャ属（Cucurbita）種子４をそのまま包装する場合は、内容物１２が漏れない程度の網目を有する紙や網、不織布を用いることができ、脱脂カボチャ種子２や、カボチャ種子粉末３を包装する場合は、不織布を用いることが好ましい。
【００３４】
また、ティーバッグ１の袋１０に取っ手糸１４を結合し、さらに取っ手糸１４の先端に把持紙１６を結合すれば、浸漬していた水又はお湯からティーバッグ１を容易に取り出すことができるため好ましい。
【００３５】
本考案のティーバッグ１は、嗜好性および機能性を高める目的で、内容物１２に、ハト麦、烏龍茶、ハブ茶、サンザシ、麦芽、甜茶、アマドコロ、ギムネマシルベスタ、ベニバナ、ダイダイ、緑茶、玄米、ウーロン茶、昆布、よもぎ、霊芝、クコ、熊笹、柿の葉、シイタケ、ミカンの皮、決明子(えびす草種子)、浜茶、モロヘイヤ、杜仲葉、甘草、びわ葉、バンカ、高麗人参、ルイボス、あまちゃづる、すぎな、ほうじ茶、プーアル茶、金花茶、緑茶抽出物、くちなしの実、生姜、ナツメ、薄荷、月見草、グァバ葉、バナバ葉、カワラケツメイ、エビスグサ、モロヘイヤ、オオバコ、ヨモギ、クコ葉、クワ葉、イチョウ、スイカズラ、カキドオシ、マテ葉、ウラジロガシ、シソ、アーティーチョーク、エキナセア、エルダーフラワー、オレガノ、オレンジピール、オレンジブロッサム、カモミール、カルダモン、クローブ、クワン草、ゲンノショウコ、コンフリー、サフラワー、サマーセイボリー、シジュウム、シナモン、ジャスミン、ジュニパーベリー、ステビア、セージ、セルピルム、セントジョーンズ、ターメリック、タイム、タンポポ、ネトル、ハイビスカス、バジル、パッションフラワー、バニラビーンズ、バレリアン、ヒソップ、フィーバーフュー、フェンネル、ホップ、マージョラム、マリーゴールド、マロウ、ペパーミント、メドウスイート、ヤロウ、ユーカリ、ラベンダー、リコリス、リンデン、レモングラス、レモンバーベナ、レモンバーム、レモンピール、ローズ、ローズヒップス、ローズマリー、ワイルドストロベリー等の一種以上を組み合わせることができる。
【００３６】
本考案のティーバッグ１を泌尿器系疾患の予防及び／又は治療用の飲料として服用する場合、成人1日の服用量は、水抽出物の固形分換算で500mg〜1000mgであることが望ましい。また服用回数は食後1〜3回に分けて服用することが推奨される。従って、ティーバッグに収容する内容物１２の重量は、5g〜10gであることが好ましい。
【００３７】
本考案のティーバッグ１は、抽出溶媒として水を使用し、該抽出溶媒に浸漬することによりカボチャ属（Cucurbita）種子の水溶性成分を溶出させることができる。
【００３８】
従来公知のカボチャ属（Cucurbita）種子の有効成分の抽出方法は、主として脂肪酸（リノール酸、オレイン酸、パルミチン酸）、カロチノイド類、トコフェロール類、Δ−5及びΔ−7フィトステロール類等の親油性画分を抽出するためにエタノール水溶液を抽出溶媒として用いていた。これに対して本考案者らは、水溶性画分にその有効成分が含まれていることを見出した。そこで、水を抽出溶媒として使用し、泌尿器系疾患に対する予防及び／又は治療効果に優れたペポカボチャ種子飲料を製造するために最も適したティーバッグの形態にしたものである。
【００３９】
本考案のティーバッグ１の使用方法は、カボチャ属（Cucurbita）種子又はカボチャ属（Cucurbita）種子粉砕物をティーバッグに包装し水の入ったポット等で一定時間抽出するものであるが、一般的には、ティーバッグをマグカップなどの容器に入れ、熱水又は温水で短時間抽出して飲料とする方法と、ティーバッグを水に漬け、冷蔵庫などに数時間浸漬しておく冷水茶飲料とする方法がある。
【００４０】
図３はカボチャ属（Cucurbita）種子からティーバッグを製造する工程を示す図である。内容物の原料であるカボチャ属（Cucurbita）種子４は、酸化に対する保存性を高めるため搾油・脱脂される。具体的には、カボチャ属（Cucurbita）種子４を破砕した後140℃で20〜40分間加熱処理し（Ｓ１）、プレス機等で破砕物を加圧し、水と油を搾取することにより（Ｓ２）、脱脂カボチャ種子２を得る。
【００４１】
脱脂カボチャ種子２をさらに粉砕機にかけ、粉末化したカボチャ種子粉末３を得る（Ｓ３）。カボチャ種子粉末３は、粉砕粒度において500μｍ以下の粒子の占める割合が50重量％以上の粉末であることが好ましい。
【００４２】
カボチャ種子粉末３はその後過熱水蒸気殺菌装置等により110℃の過熱水蒸気の中を数秒間くぐらせることで殺菌処理が施されることがある（Ｓ４）。これにより、グラム陰性病原菌（例えばサルモネラ菌）を実質的に滅菌することができる。なお、カボチャ属（Cucurbita）種子、脱脂カボチャ種子又はカボチャ種子粉末の流通過程において汚染の問題がない場合は、殺菌処理は不要である。
【００４３】
殺菌処理されたカボチャ種子粉末３はティーバッグ包装される（Ｓ５）。すなわち、殺菌処理されたカボチャ種子粉末３（内容物１２）を不織布等の袋１０に封入し、袋１０に取っ手糸１４を結合し、さらに取っ手糸１４の先端に把持紙１６を結合することにより、所望のティーバッグ１となる。
【００４４】
本考案のティーバッグ１に収納するカボチャ属（Cucurbita）種子４、脱脂カボチャ種子２又はカボチャ種子粉末３には脂肪が含まれているため、例えば、半年以上の賞味期限の長いティーバックに仕立てる場合は、低脂肪であっても密封可能な包装袋に脱酸素剤と共に収容することが好ましい。なお、包装袋は上記ティーバッグを一つ一つ個装するタイプの包装袋でも、複数のティーバッグを収容するタイプの包装袋でもよい。
【００４５】
なお、ここでは内容物１２としてカボチャ種子粉末３を用いた例を示したが、カボチャ種子粉末３に代えて、カボチャ属（Cucurbita）種子４又は脱脂カボチャ種子２を用いることもできる。
【実施例】
【００４６】
次に実施例を挙げて本考案を詳細に説明するが、本考案は何らこれに限定されるものではない。
【００４７】
１．ティーバッグの製造
カボチャ属（Cucurbita）種子として、ペポカボチャ（Cucurbita pepo）種子を使用した。まず、ペポカボチャ種子1kgを破砕し、次に、得られた破砕物に水と少量の食塩を加えて混捏し、140℃で30分加熱した。そして、プレス機で破砕物を加圧し、水とオイルを搾取することにより、脱脂カボチャ種子を得た。
【００４８】
この脱脂カボチャ種子を乾燥し、粉砕機にかけ、粉砕粒度において500μｍ以下の粒子の占める割合が50重量％以上の粉末となるように粉末化したものを得た（以下、「低脂肪カボチャ種子粉末」という）。これらの操作により、ペポカボチャ（Cucurbita pepo）種子の油約320gと低脂肪カボチャ種子粉末430gを得た。この低脂肪カボチャ種子粉末5gを不織布に収納し、袋に取っ手糸を結合し、さらに取っ手糸の先に把持紙を結合してティーバッグを製造した。
【００４９】
２．評価試験
上記のようにして製造したティーバッグ１包に180mlのお湯を注ぎ、30分以上蒸らして低脂肪カボチャ種子粉末の水溶性成分を熱水中に溶出させ、お茶の態様で飲料を調製した（ペポカボチャ茶）。そのお茶を夜間の排尿回数が2回以上の過活動膀胱症状（頻尿症状）を呈する年齢65~75才の中高年男性4名に、4日間にわたり、就寝前に全量約180mlを飲用してもらった。
【００５０】
その結果、服用1日目から2名は夜間の排尿回数が改善され（夜間の排尿回数が1回以上減少）、他の2名は変化が認められなかった。さらに、服用3日目、4日目では4名とも夜間の排尿回数の改善が確認され、排尿時の尿の切れがよくなる効果も認められた。また本臨床試験による服用方法により、水抽出物による薬効発現が即効性であることも実証された。なお、いずれの被験者にも、副作用は認められなかった。
【符号の説明】
【００５１】
１…ティーバッグ
２…脱脂カボチャ種子
３…カボチャ種子粉末
４…カボチャ属種子
１０…袋
１２…内容物
１４…取っ手糸
１６…把持紙
【図１】
0003164015.tif 000003
【図２】
0003164015.tif 000004
【図３】
0003164015.tif 000005