(57)【要約】  実施形態は、冠状動脈疾患、又はその他の解剖学的又は生理学的状態の識別又は検出のための非侵襲的な医療装置、システム、及び方法に関する。一実施形態においては、ハンドヘルド型の冠状動脈疾患（ＣＡＤ）検出装置は、内部冠状動脈閉塞又はその他の状態が存在しているかどうかを判定するべく、非侵襲的な方式によって使用されている。一実施形態においては、データ転送システムは、ハンドヘルド型のデータ収集装置又はその他のデータ収集装置と、記録されたデータを保存及び処理するネットワーク接続された又はローカルな演算システムと、を有する。タブレットなどの補完的な装置により、データ収集装置及びネットワーク接続された又はローカルな演算システムの使用、動作、及びこれらの間のデータ転送を促進することができる。
2018528050.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
健康の通知を生成するデータ収集装置であって、
第１音響データ出力を生成するように構成された第１音響センサと、
少なくとも１つの心電図（ＥＣＧ）センサであって、ＥＣＧセンサ出力を生成するように構成された少なくとも１つのＥＣＧセンサと、
解剖学的又は生理学的特性の通知に関係付けられた定性的な結果を取得及び提供するべく、前記ＥＣＧセンサ出力及び前記音響センサ出力を同時に分析するように構成されたプロセッサと、
を有する装置。
【請求項２】
前記コントローラは、前記音響センサ出力及び前記ＥＣＧセンサ出力をリモートプロセッサに送信するように構成されている請求項１に記載のデータ収集装置。
【請求項３】
前記コントローラに結合された通信回路を更に有する請求項２に記載のデータ収集装置。
【請求項４】
前記少なくとも１つのＥＣＧセンサのそれぞれは、前記データ収集装置の共通面上において配置されている請求項１に記載のデータ収集装置。
【請求項５】
前記音響センサは、前記装置の前記共通面上において配置されている請求項４に記載のデータ収集装置。
【請求項６】
少なくとも３つのＥＣＧセンサを更に有する請求項１に記載のデータ収集装置。
【請求項７】
少なくとも６つのＥＣＧセンサを有する請求項６に記載のデータ収集装置。
【請求項８】
第２音響データ出力を生成するように構成された第２音響センサを更に有する請求項４に記載のデータ収集装置。
【請求項９】
前記第２音響センサは、前記共通面とは反対側の前記データ収集装置の表面上において配置されている請求項８に記載のデータ収集装置。
【請求項１０】
前記コントローラは、ノイズについて補正するべく、前記第１音響センサ出力及び前記第２音響センサ出力を組み合わせるように構成されている請求項９に記載のデータ収集装置。
【請求項１１】
前記少なくとも１つのＥＣＧセンサは、フォトプレチスモグラフィックセンサを有する請求項１に記載のデータ収集装置。
【請求項１２】
複数の接地接点を更に有する請求項１に記載のデータ収集装置。
【請求項１３】
前記接地接点は、前記少なくとも１つのＥＣＧセンサと相互に入り込んだ方式によって配置されている請求項１２に記載のデータ収集装置。
【請求項１４】
前記少なくとも１つのＥＣＧセンサによって共有された接地プレーンを更に有する請求項１に記載のデータ収集装置。
【請求項１５】
複数のピンセンサを更に有する請求項１に記載のデータ収集装置。
【請求項１６】
前記ピンセンサは、前記システムの電池を充電するべく電力を受け取ることと、外部装置との間においてデータを送信又は受信することと、のうちの少なくとも１つを実行するように構成されている請求項１５に記載のデータ収集装置。
【請求項１７】
心臓の健康状態を分析するシステムであって、
第１音響データ出力を生成するように構成された第１音響センサを有するデータ収集装置と、
ＥＣＧセンサ出力を生成するように構成された少なくとも１つの心電図（ＥＣＧ）センサと、
解剖学的又は生理学的状態の通知を提供するべく、前記ＥＣＧセンサ出力及び前記音響センサ出力を組み合わせるように構成されたコントローラと、
前記音響センサ及び前記少なくとも１つのＥＣＧセンサと機械的且つ電気的にインターフェイスするように構成されたドッキングステーションと、
を有するシステム。
【請求項１８】
前記ドッキングステーションは、
ベースと、
前記ベース上において配置された音響エミッタと、
前記ベース上において配置されたピンと、
ＥＣＧセンサインターフェイスと、
を有する請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記データ収集装置は、
前記音響エミッタが、前記第１音響センサに隣接した状態において配置され、
前記ピンが、前記データ収集装置の複数のピンレシーバに隣接した状態において配置され、且つ、
前記電磁エミッタが、前記複数のＥＣＧセンサの第２部分に隣接した状態において配置される、
ように、前記ベースと機械的にインターフェイスするように構成されている請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記少なくとも１つのＥＣＧセンサは、前記データ収集装置の共通表面上において配置された複数のＥＣＧセンサを有する請求項１７に記載のシステム。
【請求項２１】
前記データ収集装置又は前記ドッキングステーションのうちの少なくとも１つと通信自在に結合可能である携帯型演算装置を更に有する請求項１７に記載のシステム。
【請求項２２】
前記少なくとも１つのＥＣＧセンサのうちの第１の複数は、前記データ収集装置の共通表面上において配置されており、且つ、前記少なくとも１つのＥＣＧセンサのうちの第２の複数は、前記携帯型演算装置において配置されている請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記携帯型演算装置は、タブレット装置を有する請求項２１に記載のシステム。
【請求項２４】
前記携帯型演算装置は、前記データ収集装置の近傍の周辺ノイズを検知するべく、マイクロフォンを有する請求項２１に記載のシステム。
【請求項２５】
前記携帯型演算装置、前記データ収集装置、又は前記ドッキングステーションのうちの少なくとも１つと通信自在に結合されたリモート処理装置を更に有する請求項２１に記載のシステム。
【請求項２６】
前記リモート処理装置と、前記携帯型演算装置、前記データ収集装置、又は前記ドッキングステーションのうちの少なくとも１つと、は、前記第１音響データ出力及び前記ＥＣＧセンサ出力の段階的な処理のために構成されている請求項２５に記載のシステム。
【請求項２７】
データ収集装置によって健康状態を検出する方法であって、
第１音響データ出力を生成するように構成された第１音響センサ、少なくとも１つの心電図（ＥＣＧ）センサであって、ＥＣＧデータ出力を生成するように構成された少なくとも１つのＥＣＧセンサ、並びに、前記ＥＣＧデータ出力及び前記音響データ出力を同時に収集するように構成されたプロセッサを含む装置を提供するステップと、
前記装置から前記ＥＣＧデータ出力及び前記音響データ出力を受け取るように構成されたネットワーク接続されたコンピュータシステムを提供するステップであって、前記ネットワーク接続されたコンピュータシステムは、
前記健康状態に対応する既知のＥＣＧパターンが前記ＥＣＧデータ出力内において存在しており、且つ、前記健康状態に対応する既知の音響パターンが前記音響データ出力内に存在していること、或いは、
前記ＥＣＧデータ出力及び前記音響データ出力の両方に基づいた少なくとも１つの既知のパターンが存在していること、
のうちの少なくとも１つが存在するかどうかを判定することにより、解剖学的又は生理学的特性の通知を提供するように更に構成されている、ステップと、
前記判定に関係付けられた出力を提供するステップと、
を有する方法。
【請求項２８】
前記出力を生成するステップは、
前記音響データ出力及び前記ＥＣＧデータ出力の両方が前記健康状態に対応している場合に、前記健康状態の可能性が高いという肯定的な通知を提供するステップと、
前記音響データ出力及び前記ＥＣＧデータ出力の両方が前記健康状態に対応していない場合に、前記健康状態の可能性が高くないという否定的な通知を提供するステップと、
前記ＥＣＧデータ出力又は前記音響データ出力が前記健康状態について結論に到達しない場合に、更に試験するための推奨を提供するステップと、
を有する請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記ＥＣＧセンサ及び前記音響センサをベース上において配置するステップと、
音響試験信号を前記ベースから前記音響センサに提供するステップと、
試験信号を前記ベースから前記ＥＣＧセンサに提供するステップと、
前記提供された試験信号を前記音響センサ及びＥＣＧセンサによって検知されたものと比較するステップと、
前記音響センサ及び前記ＥＣＧセンサを前記比較に基づいて較正するステップと、
により、前記装置を較正するように構成されたベースを提供するステップを更に有する請求項２７に記載の方法。
【請求項３０】
前記比較がセンサの誤動作を示している場合に、前記データ収集装置を無効にするステップを更に有する請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
将来の予測において使用されるアルゴリズムを改善するべく、前記ＥＣＧデータ出力、前記音響データ出力、及び前記通知を保存するステップを更に有する請求項２７に記載の方法。
【請求項３２】
前記ネットワーク接続されたコンピュータシステムにより、前記データ収集装置のユーザーの運動に関係するデータを受け取るステップと、
前記判定ステップにおいて、前記ユーザーの運動に関係する前記データを検討するステップと、
を更に有する請求項２７に記載の方法。
【請求項３３】
前記データ収集装置の動作の際に、触覚、視覚、又は可聴フィードバックのうちの少なくとも１つをユーザーに提供するステップを更に有する請求項２７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本出願は、２０１５年８月２８日付けで出願された米国仮特許出願第６２／２１１，５４５号の利益を主張するものであり、この特許文献の内容は、引用により、そのすべてが本明細書に包含される。
【０００２】
実施形態は、一般に、心臓、肺、及びその他の状態を診断するための電気的な心血管、弁膜、末梢、腎臓、頸動脈、又は肺の信号及び多様な心血管特性の検出に関する。更に詳しくは、実施形態は、音響及び電気データの両方を使用した冠状動脈及びその他の疾患の検出のための非侵襲的な又は侵襲的な医療装置、システム、及び方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
心血管疾病は、米国の男性及び女性の両方における主な死亡原因であり、且つ、世界全体を通じた死亡の主要原因でもある。２００６年の米国心臓協会（ＡＨＡ：Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｈｅａｒｔ  Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ）の報告によれば、米国の約８千万人の人々が心臓疾患を有しており、且つ、２００５年においては、８６４，４８０人の人々がその命を失っている。これは、ＡＨＡによれば、米国におけるすべての死亡の３５．３パーセントを占めており、即ち、２．８件の死亡のうちの１件を占めている。又、こちらも、ＡＨＡの統計情報であるが、心血管に関わる医療制度には、２００４年において、約３，６８４億ドルが費やされており、これは、毎年、米国において医療制度に費やされている１兆ドルのほぼ３分の１を占めている。この費用のうち、患者の看護が９０％を占めている。
【０００４】
医療制度は、心臓に関係した高い発作のリスクを有する人々の識別により、膨大な利益を享受することになろう。最新の証拠は、血圧、血糖、及びコレステロールの特定の異常レベル及び喫煙の履歴などの確立された心臓の危険因子は、心臓のリスクを推定する限られた能力しか保有していないことを示している。心血管疾病が疑われる兆候を有する患者においては、診断を確立するべく利用可能な様々な試験が存在している。但し、診断を確立し、予後を推定し、且つ、適切な治療を案内することは、臨床履歴と更なる情報が必要とされることから、困難な問題であり続けている。冠状動脈造影は、診断のための「黄金律」であると見なされているが、これは、侵襲的であり、且つ、費用を所要し、且つ、少数の患者にしか適していない初期診断検査である。
【０００５】
その他の試験には、運動トレッドミル試験、ストレス心エコー図、コンピュータ断層撮影、カルシウム心臓スキャン、及び血管造影が含まれる。これらの試験は、それぞれ、患者が冠状動脈疾患（ＣＡＤ：Ｃｏｒｎａｒｙ  Ａｒｔｅｒｙ  Ｄｉｓｅａｓｅ）を有していると疑われた後に、臨床医によって指示されるものである。これらの試験は、黄金律と見なされている血管造影図に伴って、その精度が変化する。運動心電図（ＥＣＧ）試験は、最も一般的に使用されている試験であり、その理由は、これが、簡単且つ低廉であるからである。又、このタイプの試験は、しばしば、ＥＫＧ試験とも呼称されており、且つ、当業者は、これらの用語が別のものと等価であることを認識するであろう。患者は、さもなければ試験が陰性となる虚血性心臓疾患を排除するべく、予測最大心拍数の少なくとも８５％まで運動可能でなければならない。運動することができず、運動ＥＣＧ試験を妨げうるベースラインＥＣＧ異常を有する、或いは、運動ＥＣＧ試験が中程度のリスクを示唆している、患者の場合には、運動又は薬物を伴う心エコー検査、放射性核種心筋血流撮像（ｒＭＰＩ：ｒａｄｉｏｎｕｃｌｉｄｅ  Ｍｙｏｃａｒｄｉａｌ  Ｐｅｒｆｕｓｉｏｎ  Ｉｍａｇｉｎｇ）、撮像方法としての平面放射型又は光子放出コンピュータ断層撮影の使用、陽電子放出断層撮影（ＰＥＴ：Ｐｏｓｉｔｒｏｎ  Ｅｍｉｓｓｉｏｎ  Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ）、又は冠動脈カルシウムスコアの使用を含む、いくつかの非侵襲的な代替試験が利用可能である。これらの試験の多くも、侵襲的であり、時間を所要し、且つ、費用を所要し、訓練された要員及び資本設備を必要としている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
更には、上述の病院中心型の装置は、従来、記録されたデータのデータ転送及びデータフローを促進するべく、病院又は介護者ネットワークに結合されている。非病院中心型装置用の、データ転送及びデータフロー用の組込み型ネットワークは、存在していない。その結果、従来の携帯型装置は、しばしば、検知及び分析コンポーネントの両方を含むことが必要とされており、これを技術的に解決することは、困難でありうると共に、費用を所要しうる。更には、現場対応型（ｆｉｅｌｄ−ｒｅａｄｙ）の装置は、しばしば、記録されたデータを十分に分析するための演算パワーを欠いている。その他のケースにおいては、データ転送ネットワークを臨時に生成しなければならない。従って、冠状動脈疾患及びその他の疾患の検出のための改善された装置、システム、及び方法に対するニーズが存在している。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本出願の実施形態は、実質的に、当産業における上述のニーズに対処しており、或いは、これを充足している。一実施形態においては、システムは、ハンドヘルド型のＣＡＤ検出装置又はその他のデータ収集装置と、記録されたデータを保存し、安全に転送し、且つ／又は、処理するためのネットワーク接続されたシステムと、を有する。更には、ハブ、スマートフォン、ドングル、又はその他のモバイルネットワーク接続装置などの補完的な装置により、データ収集装置とネットワークに基づいたシステムの間におけるデータ転送を促進することができる。
【０００８】
実施形態においては、ハンドヘルド型のＣＡＤ検出装置は、音響センサと心電図（ＥＣＧ）センサの両方を含むことができる。同一の場所において同時に計測されうるＥＣＧ及び音響データを組み合わせ、一緒に検討し、且つ／又は、一緒に処理することにより、ＣＡＤ及びその他の状態の相対的に正確な診断を生成することが可能であり、且つ、これに関係した定性的な結果を提供することができる。又、いくつかの実施形態においては、ＣＡＤ検出装置は、カメラ、光センサ、温度センサ、加速度計、ジャイロスコープ、及び／又は本明細書において描かれている様々なその他のセンサ又は装置を含むことも可能であり、或いは、これらと結合することもできる。実施形態においては、上述のコンポーネントは、ノイズ低減又はノイズキャンセルを更に支援することができる。特定の一実施形態においては、ＣＡＤ検出装置は、自身と通信自在に結合されたタブレット又はその他の携帯型演算装置との関連において動作することが可能であり、且つ、タブレット又は携帯型演算装置の機能により、ノイズ低減又はノイズキャンセルを提供することもできる。
【０００９】
上述の概要は、それぞれの示されている実施形態又はそれぞれの且つすべての実施形態のすべての実装形態を記述することを意図したものではない。以下の図及び詳細な説明は、これらの実施形態について更に詳しく例示している。
【００１０】
以下の添付図面との関連において様々な実施形態に関する以下の詳細な説明を参照することにより、実施形態について更に十分に理解することができよう。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】一実施形態による冠状動脈疾患の検出用のシステムのブロックダイアグラムである。
【図２Ａ】一実施形態によるＣＡＤ検出装置及びドッキングステーションの斜視図である。
【図２Ｂ】一実施形態によるＣＡＤ検出装置及びドッキングステーションの斜視図である。
【図３Ａ】一実施形態によるＣＡＤ検出装置の斜視図である。
【図３Ｂ】一実施形態によるＣＡＤ検出装置の斜視図である。
【図４】一実施形態によるＣＡＤ検出装置の斜視図である。
【図５】一実施形態によるＣＡＤ検出装置の分解図である。
【図６Ａ】３つの実施形態によるＣＡＤ検出装置のＥＣＧセンサ構成を描いた図である。
【図６Ｂ】３つの実施形態によるＣＡＤ検出装置のＥＣＧセンサ構成を描いた図である。
【図６Ｃ】３つの実施形態によるＣＡＤ検出装置のＥＣＧセンサ構成を描いた図である。
【図６Ｄ】３つの実施形態によるＣＡＤ検出装置のＥＣＧセンサ構成を描いた図である。
【図７】一実施形態によるＣＡＤ検出装置のブロックダイアグラムである。
【図８Ａ】一実施形態によるドッキングステーションの斜視図である。
【図８Ｂ】一実施形態によるＣＡＤ検出装置及びドッキングステーションの平面図である。
【図８Ｃ】一実施形態によるＣＡＤ検出装置及びドッキングステーションの平面図である。
【図８Ｄ】一実施形態によるＣＡＤ検出装置の平面図である。
【図９Ａ】一実施形態による組込み型の無線信号タグを有する取扱説明書を描いた図である。
【図９Ｂ】一実施形態による組込み型の無線信号タグを有する取扱説明書を描いた図である。
【図９Ｃ】一実施形態によるタブレット演算装置、ＣＡＤ検出装置、及びネットワーク接続された又はローカルなコンピュータシステムを有するシステムを描いた図である。
【図９Ｄ】一実施形態によるＣＡＤ検出装置を有する拡張現実システムを使用する際のユーザー視野の一例を描いた図である。
【図１０】ＣＡＤ検出装置の一実施形態によって生成される正常なＥＣＧプロファイルのグラフィカルに表現した図である。
【図１１】ＣＡＤ検出装置の一実施形態によって生成される疾患を有するＥＣＧプロファイルのグラフィカルに表現した図である。
【図１２】一実施形態によるＣＡＤ検出装置に対応した情報フローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
実施形態は、様々な変更及び代替形態を有することが可能であり、その詳細については、例として図面に示されている通りであり、これについて、詳細に説明することとする。但し、記述されている特定の実施形態に限定することを意図したものではないことを理解されたい。逆に、添付の請求項の精神及び範囲に含まれるすべての変更、均等物、及び代替肢を含むことが意図されている。
【００１３】
実施形態は、人間及び獣医の用途の両方における冠状動脈及びその他の疾患の検出用の非侵襲的且つ侵襲的な医療装置、システム、及び方法に関する。一実施形態においては、ハンドヘルド型の冠状動脈疾患（ＣＡＤ）検出装置は、内部冠状動脈閉塞が存在しているかどうかとの関係における定性的な結果を判定及び提供するべく、非侵襲的な方式によって使用されている。別の実施形態においては、ＣＡＤ装置は、弁膜、末梢、頸動脈、腎臓、又は肺疾患を診断するべく、使用することができる。一実施形態においては、データ転送装置は、ハンドヘルド型のＣＡＤ検出装置又はその他のデータ収集装置と、記録されたデータを保存及び処理するネットワーク接続された装置と、を有する。ハンドヘルド型のＣＡＤ検出装置は、音響及び心電図（ＥＣＧ）信号の両方を計測することが可能であり、且つ、これらの信号を使用することにより、従来の技法との比較において正確且つ効率的に被験者から電気及び音響データを取得することによって検出されうるＣＡＤ又はその他の障害と関連する生理学的且つ解剖学的変化を評価するべく、ＥＣＧ及び音響信号の両方に基づいて、少なくとも１つのパターンを識別することができる。
【００１４】
代替実施形態においては、様々なその他の解剖学的且つ／又は生理学的状態を観察及び診断することが可能であり、或いは、これらに関係するデータを医師又はその他の医療専門家の検討及び分析のために提示することができる。後述するものに類似したセンサの組合せにより、例えば、ＣＡＤの代わりに、様々なその他の心臓、肺、弁膜、又はその他の状態を検出することができる。同時に計測される複数モードの組合せは、単一のタイプの情報よりも、或いは、場合によっては、別個の時点において計測される複数のモードよりも、有益でありうる。従って、以下において描かれている実施形態との関係において、同時に計測された音響センサからの音響データと組み合わせられたＥＣＧセンサからの電気信号モードは、ＣＡＤを診断するためのシステム全体の能力を改善しており、代替実施形態においては、その他の解剖学的又は生理学的状態を相対的に良好に診断するべく、音響、電気、温度、圧力、又はいくつかのその他のモードのうちのいずれかを同時に計測することができよう。
【００１５】
図１には、一実施形態によるデータ転送システム１００のブロックダイアグラムが描かれている。データ転送システム１００は、一般に、データ収集装置１０２と、データポータル１０４と、ネットワーク接続された又はローカルなコンピュータシステム１０６と、を有し、コンピュータシステム１０６は、例えば、クラウドであってもよい。
【００１６】
データ収集装置１０２は、データを記録する、検知する、又はその他の方法で収集する装置を有する。一実施形態においては、データ収集装置１０２は、患者からデータを収集するように構成されている。実施形態においては、患者又は被験者は、人間又は別の動物であってもよい。一実施形態においては、データ収集装置１０２は、更に後述するように、ＣＡＤ検出装置を有する。データ収集装置１０２は、従来の病院インフラストラクチャを伴うことなしに、１つ又は複数の遠隔場所においてデータを収集するように、無線又は携帯型となるように構成することができる。
【００１７】
データポータル１０４は、少なくとも１つのデータ収集装置１０２に対してインターフェイスするように構成されたベースステーション又はポータルを有する。実施形態においては、データポータル１０４は、デスクトップコンピュータ、データハブ、ラップトップコンピュータ、スマートフォン、パーソナルデジタルアシスタント（ＰＤＡ：Ｐｅｒｓｏｎａｌ  Ｄａｔａ  Ａｓｓｉｓｔａｎｔ）、タブレット、腕時計、ウェアラブル電子装置、又はその他の適切な装置を有する。実施形態においては、データポータル１０４は、収集されたデータを１つ又は複数のデータ収集装置１０２からネットワーク接続された又はローカルなコンピュータシステム１０６に転送するための通路（ｐａｓｓ−ｔｈｒｏｕｇｈ）として機能している。その他の実施形態においては、データポータルは、データが送信される前に、図５Ｅ及び図５Ｆとの関係において更に詳述するように、データを集約することが可能であり、組み合わせることが可能であり、且つ／又は、パッケージ化することができる。
【００１８】
通路装置の一実施形態においては、データポータル１０４は、専用の通路装置であってもよい。専用の通路装置は、スタンバイ又は常時オンモードにおいて留まることが可能であり、且つ、情報を送信するためにのみ機能することができる。従って、専用の通路装置は、スマートフォン、スマートウォッチ、或いは、代替実施形態において使用されているその他のウェアラブルデータ送信装置などの多用途装置とは、別個である。プラグイン又は電池動作型の装置は、予想される試験動作に近接した場所において位置決めすることができる。例えば、市販のハブ装置は、データ収集装置１０２が使用される検査室内の壁面コンセントにプラグ接続することができる。このような通路装置は、（データ収集装置１０２などの）関連する装置からデータを無線で受け取った際に起動し、且つ、情報を（ネットワーク接続された又はローカルなコンピュータシステム１０６などの）リモートサーバーに伝達するように、構成することができる。実施形態においては、データ転送は、ＷｉＦｉネットワーク、セルラーネットワーク、モバイルデータネットワーク、有線のＥｔｈｅｒｎｅｔ（登録商標）又は電話回線ネットワーク、或いは、任意のその他の送信媒体を介して、ネットワーク接続された又はローカルなコンピュータシステム１０６に対して実現することができる。
【００１９】
実施形態においては、データ収集装置１０２及びデータポータル１０４は、通信ネットワーク及び適切なハードウェアにより、動作自在に結合されている。例えば、データ収集装置１０２及びデータポータル１０４は、いずれも、ユニバーサルシリアルバス（ＵＳＢ：Ｕｎｉｖｅｒｓａｌ  Ｓｅｒｉａｌ  Ｂｕｓ）、Ｆｉｒｅｗｉｒｅ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、シリアル、ＥＥＰＲＯＭ、ＷＩ−ＦＩ、又は任意のその他の適切なハードウェア、ソフトウェア、及び適切なインターフェイスを有することができる。実施形態においては、データ収集装置１０２は、データ収集装置１０２が相対的に廉価に且つ効率的に製造されうるように、最小限のデータ送信ハードウェアを有するように（即ち、データポータル１０４に送信するべく必要とされるハードウェアを有するように）構成されている。このような実施形態においては、データポータル１０４は、データ収集装置１０２からデータを受け取り、且つ、ネットワーク接続された又はローカルなコンピュータシステム１０６の任意の数の構成に対してデータを送信するべく、更なる通信ハードウェアを有するように構成することができる。その他の実施形態においては、データ収集装置１０２は、望ましい数の以前の試験結果、ソフトウェア、又はその他の情報の保存を可能にする、なんらかのデータ保存能力を含むことができる。
【００２０】
又、ネットワーク接続された又はローカルなコンピュータシステム１０６は、データ収集装置１０２によって遠隔地から提供されたデータを分析するべく、データストレージ及び／又は処理エンジンを含むことができる。実施形態においては、ネットワーク接続された又はローカルなコンピュータシステム１０６は、データポータル１０４を介してデータ収集装置１０２から受け取ったデータを保存及び処理するように構成されており、且つ、いくつかの実施形態においては、ネットワーク接続された又はローカルなコンピュータシステム１０６は、１つ又は複数のデータポータル１０４を介して複数のデータ収集装置１０２から受け取ったデータを保存、処理、及び／又は集計するように構成されている。実施形態においては、ネットワーク接続された又はローカルなコンピュータシステム１０６は、受け取ったデータに基づいて、報告、分析、診断、又はその他の出力を生成するように構成されている。従って、実施形態においては、ネットワーク接続された又はローカルなコンピュータシステム１０６は、分析エンジンを有している。代替実施形態においては、ネットワーク接続された又はローカルなコンピュータシステム１０６は、無線でアクセスされるシステムではなく、有線接続されたシステム、リモートサーバー、或いは、場合によっては、ローカルなコンピュータドライブなどの、任意のその他のネットワーク接続されたシステムであってもよいであろう。
【００２１】
図２Ａ及び図２Ｂは、データ収集装置１０２の一実施形態を描いている。データ収集装置１０２は、ドッキングステーション１０８に結合された状態において示されており、ドッキングステーション１０８は、第１保持部材１１０ａと、第２保持部材１１０ｂと、ベース１１２と、を含む。具体的には、図２Ａ及び図２Ｂは、面１１４を示し、これは、ディスプレイ１１６と、入力１１８ａ〜１１８ｃと、を含む。図２に示されているように、データ収集装置１０２は、側壁１２０をも含む。
【００２２】
ドッキングステーション１０８は、任意選択により、ＣＡＤ検出装置内の様々な機能のうちの１つ又は複数のために使用することができる。例えば、ドッキングステーション１０８は、実施形態においては、データ収集装置１０２を充電するべく使用することができる。或いは、この代わりに、又はこれに加えて、ドッキングステーション１０８は、実施形態においては、データ収集装置１０２の診断試験を実行するべく使用することもできる。更には、ドッキングステーション１０８は、実施形態においては、使用されていない際にデータ収集装置１０２が収容されうる、安定し、乾燥した、静かな環境を提供することもできる。
【００２３】
図２Ａ及び図２Ｂに示されているドッキングステーション１０８は、第１保持部材１１０ａ及び第２保持部材１１０ｂを使用することにより、着脱自在に、選択的に、データ収集装置１０２に対して固定することができる。図２Ａに示されているように、データ収集装置１０２が、患者からデータを収集するべく使用されていない際には、第１保持部材１１０ａ及び第２保持部材１１０ｂは、データ収集装置１０２の側壁１０２の周りにおいて閉じたリングを形成するように、且つ、ベース１１２との関係におけるデータ収集装置１０２の運動を制限するように、互いに動作自在に接続されている。
【００２４】
データ収集装置１０２をドッキングステーション１０８から除去するべく、少なくとも第１保持部材１１０ａをベース１１２から取り外すことができる。保持部材１１０ａ及び１１０ｂは、充電、診断試験、及び／又はデータ転送のために、データ収集装置１０２をベース１１２に結合するべく使用されうるいくつかの実施形態のうちの１つである。様々な実施形態においては、相対的に更に多くの又は少ない数の保持部材が存在可能であり、或いは、場合によっては、これが１つも存在しないことも可能であり、且つ、保持部材は、描かれているもの以外の、代替構成、形状、サイズを有することもできる。いくつかの実施形態においては、保持部材のうちの１つ又は複数は、その他のものが運動可能である又は着脱自在である状態において、固定された位置において留まることができる（例えば、第２保持部材１１０ｂが、ベース１１２に装着されうる一方において、第１保持部材１１０ａは、運動可能でありうる）。実施形態においては、保持部材１１０ａ及び／又は１１０ｂは、例えば、ヒンジ又はトラックシステムを介してベース１１２に装着されることが可能であり、これにより、ベース１１２からの保持部材１１０ａ又は１１０ｂの完全な取外しを伴うことなしに、ベース１１２と１つ又は複数の保持部材１１０ａ及び／又は１１ｂの間における相対運動が許容されている。
【００２５】
実施形態においては、データ収集装置１０２は、周辺の電磁及び音響信号との比較において、（心臓からの電気又は音響信号などの）低信号レベルについてチューニングされうる１つ又は複数のセンサを含んでいる。従って、ドッキングステーション１０８は、試験が能動的に発生していない際に、センサが、潜在的に有害な信号又は物質から保護されるように、電磁的に且つ／又は音響的に低減された環境を提供することができる。更には、図８との関係において更に詳述するように、ドッキングステーション１０８は、実施形態においては、データ収集装置１０２の試験及び較正又はデータ収集装置１０２の充電を実行することもできる。実施形態においては、ドッキングステーション１０８は、ドッキングステーション１０８がデータポータル１０４の機能のすべてを内蔵するように、データ処理、保存、及び／又は送信ハードウェアを含むことができる。これらの実施形態においては、ＣＡＤ又は肺疾患検出の実行の際に、別個のデータポータル１０４が不要となりうる。
【００２６】
図２Ａ及び図２Ｂのデータ収集装置１０２は、グラフィカルインターフェイスのみならず、情報の入力及び／又は出力としても使用されうる面１１４を含む。面１１４は、図２Ａ〜図２Ｂに示されている実施形態においては、ディスプレイ１１６及び入力１１８ａ〜１１８ｃなどの様々なその他のコンポーネントを含む。
【００２７】
実施形態においては、ハンドヘルド型のＣＡＤ検出装置上の又はこれに対して通信自在に結合された直感的且つ単純なグラフィカルユーザーインターフェイスは、装置を制御すると共にこれを動作させるためのインターフェイスを提供している。ディスプレイ１１６は、その他のものに加えて、試験状態、充電状態、又はデータの送信、較正、又はデータ品質に関係するその他の情報のグラフィカルな通知を出力することができる。実施形態においては、ディスプレイ１１６は、複数の色（例えば、「準備完了」状態用の青色、エラー又はデータ収集装置１０２が充電を必要としていることを通知するための赤色）において表示することができる。実施形態においては、ディスプレイ１１６は、異なるサイズ又は形状を有することができる。いくつかの実施形態においては、ディスプレイ１１６は、データ入力のみならず、表示をも促進している。例えば、ディスプレイ１１６又はその一部分は、接触感知型であってもよい。
【００２８】
入力１１８ａ〜１１８ｃは、データ検出装置１０２とインターフェイスすると共に情報又はコマンドをこれに対して入力するための別のメカニズムを提供している。データ収集装置１０２を使用する医師は、例えば、データ収集を開始するべきであること、或いは、データが送信又は分析のために準備完了状態にあること、を通知するべく、入力１１８ａ〜１１８ｃを使用することができる。一実施形態においては、医師又はユーザーは、入力１１８ｂを介して装置をターンオン又はオフすることが可能であり、且つ、それぞれ、フォワード及びバック入力１１８ａ及び１１８ｃを介して、データ収集において、開始、再開、又はナビゲートすることができる。その他の実施形態においては、入力１１８ａ〜１１８９ｃを介して、異なる又は更なる情報又はコマンドを装置１０２に提供することができる。同時に、ディスプレイ１１６は、受け取ったコマンド、実行するべき次のユーザーステップ、又は装置の状態又は動作に関係するその他の情報についての視覚的フィードバック、要求、及び／又は指示をユーザーに対して提供することができる。代替実施形態においては、相対的に更に多くの又は少ない数の入力１１８が存在しうるであろう。
【００２９】
側壁１２０は、図２Ａ及び図２Ｂに示されている実施形態においては、データ収集装置１０２の一部分である。側壁１２０は、第１及び第２保持部材１１０ａ及び１１０ｂを含むドッキングステーション１０８と係合するように、成形することができる。又、側壁１２０は、試験の際にデータ収集装置１０２を保持するための、医師又はその他のユーザー用の場所をも提供している。実施形態においては、側壁１２０は、シリコーンゴムやシリコーンゴムオーバーモールドを有する熱硬化性又は熱可塑性ポリマーなどの様々な電気絶縁材料から製造することができる。実施形態においては、側壁１２０は、内部コンポーネント用の内部容積を増大させるべく、肋材で強化されているか、又はテクスチャ処理されているか、又は部分的に中空である。いくつかの実施形態においては、側壁１２０は、使用又は取扱いの際に、ユーザーが装置１０２を落下させる可能性を低減するべく、ユーザーによって把持可能である、又はユーザーによる把持性を改善する、材料を有することが可能であり、或いは、これによって部分的に又は完全に被覆することができる。例えば、側壁１２０は、一実施形態においては、バーサフレックス（Ｖｅｒｓａｆｌｅｘ）（登録商標）を有することができる。表面上において配置された又は休止している際に、ドッキングステーション１０８が摺動又はスリップすることを防止するべく、装置１０２と共に使用されうるドッキングステーション１０８の裏面上において類似の材料を提供することができる（更に詳細に後述する）。一般に、側壁１２０及び装置１０２の材料は、全体として、生体適合性を有する。
【００３０】
図２Ａ〜図２Ｂに示されているデータ収集装置１０２の実施形態は、従来の心電図検査又は血管造影機器との比較において、物理的にコンパクトであり、且つ、使用されていない際に、ドッキングステーション１０８によって充電及び保護することができる。従って、データ収集装置１０２は、現在利用可能である、相対的に高価であって、相対的に嵩張り、又は相対的に安定性の乏しい、代替肢に対する相対的に安定し且つ便利な代替肢である
【００３１】
図３Ａ〜図４は、図２Ａ〜図２Ｂとの関係において既に示されている特徴を含む、データ収集装置１０２の更なる図である。これに加えて、図３Ａ〜図４は、第２音響センサ、マイクロフォン１２１のみならず、ポート１２２、ＥＣＧセンサパネル１２４、音響センサパネル１２６、及びフランジ１２７をも描いている。
【００３２】
マイクロフォン１２１は、試験の際にデータ収集装置１０２に入射する周辺ノイズ及び振動について補償するべく、使用することができる。実施形態においては、マイクロフォン１２１は、周辺音響環境に関する情報を収集することが可能であり、且つ、そのようなデータを使用して（後述する音響センサパネル１２６と関連するものなどの）その他の音響センサからの入力を補正することができる。又、マイクロフォン１２１は、図２Ａ及び図２Ｂとの関係において上述したように、データ収集装置１０２がドッキングステーション１０８内において位置決めされた際に、較正手順において使用することもできる。実施形態においては、周辺ノイズレベルが正確な試験のために過大である場合には、マイクロフォン１２１は、ディスプレイ１１６が、試験を開始できないこと、或いは、試験が相対的に静かな場所において再試行されるべきであること、を通知するようにする信号を送信することができる。実施形態においては、周辺ノイズを遮断しうる、或いは、少なくとも周辺ノイズレベルを低減しうる、音響封止体を生成して音響試験の精度を増大させるべく、側壁１２０内において、且つ／又は、保持部材１１０ａ及び１１０ｂ内において、防音材料を使用することができる。
【００３３】
図３及び図４に示されているポート１２２は、ＵＳＢポートである。いくつかの実施形態においては、データは、データ収集装置１０２との間において、ＵＳＢ、或いは、Ｅｔｈｅｒｎｅｔ（登録商標）ケーブル、電話ケーブル、又はなんらかのその他の有線接続などの有線接続を介して、転送することが可能であり、且つ、いくつかの実施形態においては、ＵＳＢポートは、装置１０２の電池を充電するべく使用することもできる。実施形態においては、データ収集装置１０２は、なんらのポート１２２をも有する必要がなく、且つ、データ転送を無線のみによって実行するべく必要とされるすべてのソフトウェア及びファームウェアを事前に読み込むことができる。
【００３４】
ＥＣＧセンサパネル１２４及び音響センサパネル１２６は、データ収集装置１０２の同一の表面上において、半径方向をフランジ１２７から内向きに、配置することが可能であり、且つ、それぞれ、患者から電気及び音響情報を収集するように構成されている。ＥＣＧセンサパネル１２４は、例えば、心臓機能に関係する電気的活動を計測しうる、電位センサ又はＰｌｅｓｓｅｙセンサなどの、少なくとも１つの電子センサを含む。音響センサパネル１２６は、例えば、心臓機能に関係する音響活動を計測するように構成された１つ又は複数の音響センサを含むか又はカバーしている。ＥＣＧセンサパネル１２４は、その他の電極に加えて、例えば、ＲＥＤ  ＤＯＴ電極、並び／或いは、当業者には既知であるセンサ、を含む、様々なＥＣＧセンサのうちのいずれかを含むことができる。
【００３５】
ＥＣＧセンサパネル１２４及び音響センサパネル１２６からのデータは、隔離状態にあるいずれかのタイプのデータよりも、心臓機能及び潜在的な障害の相対的に正確且つ／又は有用な診断を生成するべく、組み合わせることが可能であり、或いは、一緒に使用することができる。ＥＣＧデータは、例えば、音響検知によって検出された閉塞の解剖学的な場所を判定するべく使用することができる。ＥＣＧセンサパネル１２４は、例えば、不整脈、虚血、又は梗塞などの、特定の心臓状態を通知する電子信号を計測することが可能であり、音響センサパネル１２６は、その他の心臓状態を通知する、乱流、漏洩、又は不整脈などの音響的な証拠を検出することができる。これらが、同時に、或いは、１つ又は複数の同一の場所において又はその近傍において、取得される場合などのように、これらの２つのデータを組み合わせ、一緒に処理し、且つ／又は、一緒に検討することにより、隔離状態にあるいずれかのタイプの試験よりも、正確な診断を提供することができる。従って、音響センサパネル１２６は、実施形態においては、ＥＣＧセンサパネル１２４に隣接して配置されており、この場合に、「隣接して」は、本出願を目的とした場合に、同時に同一の患者上において同一の試験サイトに対応するデータを取得するように、互いに十分に近接しているものとして定義される。例えば、図４に示されている構成においては、側壁１２０の基部に位置したデータ収集装置１０２の単一の面が、患者から同時にデータを収集しうるＥＣＧセンサパネル１２５及び音響センサ１２６の両方を含んでいる。
【００３６】
ＥＣＧ音響センサパネル１２６からのデータは、マイクロフォン１２１において計測された周辺サウンドと比較することができる。マイクロフォン１２１は、音響センサパネル１２６における信号が、周辺状態の結果であるのか、或いは、それが、試験されている患者からのものであるのか、についての通知を提供することができる。
【００３７】
図５は、データ収集装置１０２の分解図である。個々のセンサ１２８ａ及び１２８ｂ及びピンセンサ１３０ａ〜１３０ｃが、ＥＣＧセンサパネル１２４上において示されている。Ｐｌｅｓｓｙセンサ１２８ａ及び１２８ｂは、電磁界に関係するデータを収集することができる。又、ピンセンサ１３０ａ〜１３０ｃ（集合的に、ピンセンサ１３０とも呼称される）は、電位情報を収集することが可能であり、或いは、いくつかの実施形態においては、ピンセンサ１３０ａ〜１３０ｃは、データ収集装置１０２内の電池を充電するべく、或いは、データをデータ収集装置１０２からベース１１２にアップロードするべく、或いは、データをベース１１２からデータ収集装置１０２にダウンロードするべく、ドッキングステーション１０８のベース１１２内の対応するコンポーネント（図２、図８Ａ〜図８Ｃ）に接続することもできる。実施形態においては、ピンセンサ１３０ａ〜１３０ｃは、コマンドをドッキングステーション１０８との間において送信又は受信するべく、使用することができる。一実施形態においては、装置１０２上のピンセンサ１３０は、ドッキングステーション１０８上のオスピンセンサ部分に対応するメスピンセンサ部分を有しているが（図８Ａ及び図８Ｂの実施形態を参照されたい）、このオス／メス関係は、逆転させることが可能であり、或いは、その他の実施形態においては、別のタイプのセンサを使用することができる。実施形態において、ＥＣＧセンサパネル１２４内のセンサの数及び配置は、変化しうる。例えば、図６Ａ〜図６Ｃは、３つの代替ＥＣＧセンサ構成を描いており、且つ、図６Ｃは、ピンセンサ４３０の代替構成をも描いている。
【００３８】
又、図５は、メモリ１３２及び無線チップ１３４をも示している。使用の際に、音響センサパネル１２６、Ｐｌｅｓｓｙセンサ１２８ａ及び１２８ｂ、及びピンセンサ１３０ａ〜１３０ｃは、それぞれ、計測されたデータをメモリ１３２及び／又は無線チップ１３４に送信することができる。又、メモリ１３２及び無線チップ１３４に加えて、データ収集装置１０２は、電池、回路基板、プロセッサ、或いは、収集されたデータを取得、保存、処理、又は送信するべく使用されるその他のコンポーネントを収容することもできる。
【００３９】
図６Ａは、１２個のＥＣＧセンサ２２８ａ〜２２９ｌと、１２個の接地接点２３２ａ〜２３２ｌと、を含むＥＣＧセンサパネル２２４を描いている。通常のＥＣＧ試験においては、１２個のＥＣＧセンサ２２８ａ〜２２８ｌを有することが標準である。１２個のＥＣＧセンサ２２８ａ〜２２８ｌの構成は、１２個のＥＣＧセンサ２２８ａ〜２２８ｌのうちの１つにおける信号を１２個のＥＣＧセンサ２２８ａ〜２２８ｌのうちの別のものと比較することにより、被験者の心臓内の電気的な不規則性を診断するべく必要とされる情報を提供することができる。それぞれのこのような比較は、「チャネル」と呼称されており、且つ、特定のチャネル上の特定の信号は、特定の心臓障害を通知することができる。
【００４０】
従来のＥＣＧ試験においては、ＥＣＧセンサは、相互に離れるように配置されてもよく、且つ、接地は、被験者の手の内部において保持されたワイヤ又は接地されたパッド、或いは、被験者がその上部において着座又は横臥するその他の装置などの、遠隔場所において位置しうる。データ収集装置１０２は、対照的に、電気的接地をＥＣＧセンサパネル２２４の相対的に小さなフットプリント内において内蔵している。電気的接地値が患者からの電気信号に起因して変化することを防止するべく、且つ、ＥＣＧセンサ２２８ａ〜２２８ｌのうちの１つからの信号が隣接するＥＣＧセンサ２２８ａ〜２２８ｌにおける信号に対して影響を及ぼすことを防止するべく、１２個の接地接点２３２ａ〜２３ｌが、ＥＣＧセンサ２２８ａ〜２２８ｌの間において相互に入り込んだ方式により、配置されている。実施形態においては、すべての１２個の接地接点２３２ａ〜２３２ｌが、「ブロークンリング」構成において、或いは、接地接点２３２ａ〜２３２ｌの間の電気接続がアンテナとして機能しうる閉ループを形成しないその他の構成において、電気的に接続されている。
【００４１】
図６Ｂは、６つのＥＣＧセンサ３２８ａ〜３２８ｆと、６つの接地接点３３２ａ〜３３２ｆと、を有するＥＣＧセンサパネル３２４の一代替実施形態である。図６Ａに示されている実施形態との関係において上述したように、ＥＣＧセンサ３２８ａ〜３２８ｆは、接地接点３３２ａ〜３３２ｆと相互に入り込んだ方式によって配置されており、これにより、接地基準が心臓機能に伴って変化することが防止されており、且つ、更には、ＥＣＧセンサ３２８ａ〜３２８ｆのそれぞれがその他のものから電気絶縁されている。ＥＣＧセンサパネル３２４は、６リードＥＣＧ計測を円滑に実行する。６リードＥＣＧは、実行のために相対的に少ない数のセンサを必要とする、１２リードＥＣＧの代替肢である。
【００４２】
図６Ｃは、６つのＥＣＧセンサ４２８ａ〜４２８ｆを有するＥＣＧセンサパネルの一代替実施形態４２４である。図６Ｃの実施形態においては、ＥＣＧセンサパネル４２４は、単一の接地プレーンを有することが可能であり、或いは、これと結合することが可能であり、この場合には、ＥＣＧセンサ４２８ａ〜４２８ｆは、互いに隔離又は分離されている。例えば、接地プレーンは、ＥＣＧセンサパネル４２４が、ＥＣＧセンサパネル４２４自体を接地するべく、接地プレーンと結合された状態において、ＥＣＧセンサパネル４２４の下方において、装置１０２内において、配置することができる。
【００４３】
図６Ｄは、単一の面４２９を有するＥＣＧセンサパネルの一代替実施形態４２５である。面４２９は、相対的に見た目が美しくなりうると共に、面４２９上の任意の地点における電位又は電磁界の計測を促進することができる。面４２９は、様々な位置及び時点のいずれかにおいてこれらのデータを計測しうる（例えば、データ収集装置１０２などの）データ収集装置内において収容された静止型の又は運動可能な接点をカバーすることができる。
【００４４】
実施形態においては、面４２９は、様々な場所における電位の面４２９を通じた計測を許容しつつ、様々な接点の間における電気的接地を、或いは、被験者に対する接地を、防止するべくチューニングされる抵抗率を有する。これは、例えば、相対的に大きな抵抗率を有する材料から面４２９を製造することにより、且つ／又は、互いに十分に離れた状態において面３２９の背後において様々なＥＣＧ及び接地接点を分離することにより、実現することができる。代替実施形態においては、面４２９は、面４２９を通じた、但し、電気接点の間において面４２９に沿ってではない、電流の流れを促進する、異方性材料から製造することができる。更なる実施形態においては、面４２９は、面４２９を通じた、但し、電気接点の間において面４２９の全体を通じたものではない、電流フローを促進するべく、大きな且つ小さな抵抗率の領域を含む状態において連続的な概観を有することができる。
【００４５】
図７を参照すれば、ＣＡＤ検出装置５００は、一実施形態においては、第１音響センサ５２６ａ、第２音響センサ５２６ｂ、ＥＣＧセンサの組５２８ａ〜５２８ｎ、メモリ５３２、電源５３４、コントローラ５３６、通信回路５３８、カメラ５４０、光センサ５４２、温度センサ５４４、加速度計５４６、及びジャイロスコープ５４８を有する。様々な実施形態において、ＣＡＤ検出装置５００は、更に多くの又は少ない数のコンポーネントを有することができる。例えば、実施形態においては、カメラ５４０、光センサ５４２、温度センサ５４４、加速度計５４６、及び／又はジャイロスコープ５４８のうちの１つ又は複数を省略することができる。
【００４６】
図７において描かれている実施形態においては、ＣＡＤ検出装置５００は、２つの音響センサ５２６ａ及び５２６ｂを有する。１つの圧力センサ５２６ａが、冠状動脈内の乱流圧力波の存在又は不存在に関係するデータを収集している。血流は、時間においては、周期性を有し、且つ、フローにおいては、層流である。閉塞は、動脈内においてノズルとして機能し、これにより、乱流を発生させる。この乱流は、音響センサ５２６ａによって検出されうる乱流圧力波を生成する。音響センサ５２６ｂは、一実施形態においては、周辺ノイズ及びその他の不適切な情報をフィルタリングによって除去するべく、能動的且つ／又は受動的ノイズキャンセルなどのノイズキャンセルのために含まれている。
【００４７】
その他の実施形態においては、音響センサ５２６ａ及び５２６のうちの一方又は両方は、データ収集、能動的且つ／又は受動的ノイズキャンセル、並びに／或いは、ＣＡＤ検出装置５００の動作に関係するその他のタスクに適した音響又はその他のセンサを有することができる。例えば、ノイズキャンセルの一実施形態においては、ノイズをキャンセルすると共に信号品質を改善するべく、バックグラウンドノイズが、少なくとも１つのセンサ５２６ａ又は５２６ｂによってサンプリングされ、且つ、全体信号から減算されている。この及びその他の実施形態においては、センサ５２６ａ及び５２６ｂ並びに／或いは関係するコンポーネント及び回路の一方又は両方は、ノイズキャンセルを改善するべく、機械的に封入されるか又はカプセル化されている。実施形態においては、センサ５２６ａ及び５２６ｂのうちの一方又は両方は、ノイズを低減するべく、電気的に遮蔽されている。又、センサ５２６ａ及び５２６ｂに加えて、更なるセンサを装置５００内において含むことも可能であるが、これらは、図７には、具体的に描かれていない。
【００４８】
又、実施形態においては、信号品質を改善するべく、自動的な信号強度検出回路及び信号処理技法を実装することもできる。例えば、一実施形態においては、信号カーネル又は形状が、信号サンプルから判定され、且つ、サンプルがフィットするかどうかを判定するべく、全体信号又はパターンと比較されている。フィットしない場合には、その他のタスクに加えて、新しいデータを収集することが可能であり、さもなければ既存のデータを処理することが可能であり、且つ／又は、検出装置５００を再位置決めすることができる。
【００４９】
従って、上述の、且つ、本明細書におけるどこか別の場所における、ＣＡＤ検出装置５００の実施形態においては、能動的なノイズキャンセルを実装することができる。その他の実施形態においては、能動的ノイズキャンセルとの組合せにおいて、或いは、それ単独において、受動的なノイズキャンセルを実装することができる。ノイズを受動的に低減するべく、限定を伴うことなしに、ゴム、発泡体、スポンジ、ガラスファイバ、セラミックファイバ、ミネラルファイバ、ビニル、テープ、又は吸音被覆及びペースト、或いは、これらの組合せなどの材料を音響センサ５２６ａ及び５２６ｂのうちの一方又は両方の近傍において配設することが可能であり、或いは、装置５００上において又はその内部においてその他の方法によって適切に配置することができる。
【００５０】
実施形態においては、音響センサ５２６ａ及び５２６ｂのうちの一方又は両方或いは装置５００の別のセンサは、患者スキャニングのための又はその際の準備としてユーザーによってＣＡＤ検出装置５０に印加される圧力を検知するのに適した圧力センサ又はその他のセンサを有することができる。実施形態においては、センサ５２６ａ及び５２６ｂのうちの一方又は両方は、冠状動脈内の乱流圧力波の存在又は不存在に関係するデータを収集する能力との組合せにおいて、ユーザーによって検出装置５００に印加される圧力を検知するのに適した圧力センサ又はその他のセンサを有することができる。その他の実施形態においては、更なるセンサ又は複数のセンサは、患者スキャニングのための又はその際の準備としてユーザーによって検出装置５００に印加される圧力を検知するように、構成されている。
【００５１】
実施形態においては、ユーザーによって印加される圧力が、計測され、且つ、信号を確立するための最小圧力の通常の値を表す最小値と、計測された信号の限界に到達しないための最大圧力の通常の値を表す最大値と、に照らして、比較されている。計測された圧力が最大値を超過している場合には、エラーメッセージをユーザーインターフェイスを介してユーザーに表示することができる。同様に、計測された圧力が最小値を下回っている場合には、エラーメッセージをユーザーインターフェイスを介してユーザーに表示することができる。又、患者、ユーザー、又はその他の適切な要因に応じて、その他の閾値の最小及び最大値を使用することもできる。
【００５２】
ＥＣＧセンサ５２８ａ〜５２８ｎは、心臓内の電気的活動に関係するデータを提供することができる。一実施形態においては、６つのＥＣＧセンサ５２８ａ〜５２８ｎが存在することができる。人間又は動物の心臓又はその他の解剖学的特徴の電気的活動は、実施形態においては、シーケンスガイド（図９Ａ及び図９Ｂを参照されたい）内において識別されている位置のそれぞれにおけるＥＣＧセンサ５２８ａ〜５２８ｎのうちのそれぞれのものの電気的出力を分析することにより、モデル化することができる。
【００５３】
図５のメモリ（１３２）との関係において上述したように、メモリ５３２は、１つ又は複数の試験からの情報を保存することができる。これに加えて、メモリ５３２は、例えば、試験方法情報又は無線ネットワーク又は接続された装置とインターフェイスするためのソフトウェアを保存することもできる。
【００５４】
電源５３４は、実施形態においては、充電式電池又は置換可能な電池などの電池を有することができる。充電式電源５３４は、インダクタンススタイル、２ピン、コンピュータによる充電、及び／又はＡＣ壁面コンセントによる充電、或いは、なんらかのその他の適切な充電構成であってもよい。実施形態においては、電源５３４は、誘導充電を通じて電力供給又は充電することができる。又、電源５３４は、複数の異なる充電方式を許容するように構成することもできる。例えば、ＣＡＤ検出装置５００は、物理的結合又はケーブルにより、充電ステーションとインターフェイスすることが可能であり、且つ／又は、ＣＡＤ検出装置５００は、ＵＳＢ又はその他のケーブルにより、コンピュータ、ドッキングステーション、壁面コンセント、又はその他の電力の供給源に結合することができる。実施形態においては、１つの電源５３４は、ノイズを低減するべく、電気的に遮蔽されている。
【００５５】
コントローラ５３６は、ＣＡＤ検出装置５００の動作を制御している。スキャニングの際に、コントローラ５３６は、グラフィカルユーザーインターフェイス（ＧＵＩ：Ｇｒａｐｈｉｃａｌ  Ｕｓｅｒ  Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ）、タイマ、及びＣＡＤ検出装置５００の全般的な動作を制御することができる。実施形態においては、ＧＵＩは、ノイズを低減するべく電気的に遮蔽されている。又、コントローラ５３６は、ＧＵＩ及び／又は可聴インジケータを通じて、例えば、ＣＡＤ検出装置５００を患者スキャンエリアの１つ又は複数に対して順番に適用すること、次のガイドエリア、タグ、又は患者エリアに移動すること、特定のガイドエリア、タグ、又は患者エリアを再度スキャニングすること、十分な量のデータが検出されない場合にＣＡＤ検出装置５００を再位置決めすること、ＣＡＤ検出装置５００を充電すること、及びその他の機能を実行することなどの、様々なタスクを実行するように、ユーザーに対して要求することもできる。ＣＡＤ検出装置５００は、それぞれのスキャンごとに、十分なデータがそれぞれのスキャンサイトにおいて収集されることを保証するべく、コントローラ５３６の一部分などの、タイマを更に有する。一実施形態においては、このタイマは、十分な量のデータが第１音響センサ５２６ａによって検出されたら即座に、自動的に起動することができるが、その他の実施形態においては、その他の手順を使用することができる。
【００５６】
コントローラ５３６は、実施形態においては、有線又は無線で結合された外部コントローラに従属することも可能であり、且つ／又は、これとの関連において動作することもできる。実施形態においては、コントローラ５３６は、例えば、識別エリアガイド（例えば、図９を参照されたい）と関連付けられた患者データ取得場所においてセンサ５２６ａ及び５２６ｂのうちの少なくとも１つによってサンプリングされたデータに基づいて冠状動脈疾患の存在を判定するべく、収集されたデータの処理を実行することができるが、その他の実施形態においては、データ処理は、上述のように、ＣＡＤ検出装置５００の外部において実行されている。コントローラ５３６は、メモリ５３２と協働して動作しており、メモリ５３２は、外部装置に転送されるか又は手動又は自動的に削除される時点まで、収集されたデータを保存しており、且つ、任意の適切なタイプであってもよい。又、コントローラ６１０は、シーケンスガイド（例えば、図９Ａ及び図９Ｂを参照されたい）などの識別要素を使用することにより、第１及び第２音響センサ５２６ａ及び５２６ｂによってサンプリングされたデータをデータ取得場所と関連付けることもできる。
【００５７】
通信回路５３８は、データをＣＡＤ検出装置５００との間において転送するように構成されている。例えば、スキャンデータが、特定の患者について収集され、且つ、メモリ５３２内において保存された後に、未加工のスキャンデータは、パッケージ化することが可能であり、且つ、ＣＡＤが存在しうるかどうかの処理及び判定のために、有線又は無線で、例えば、データポータル１０４又はネットワーク接続された又はローカルなコンピュータシステム１０６に対して転送することができる。
【００５８】
別の実施形態においては、ＣＡＤ検出装置５００は、任意選択により、カメラ５４０、光又は光学センサ、或いは、類似の装置を更に有する。実施形態においては、カメラ５４０は、シーケンスガイド（例えば、図９を参照されたい）上の１つ又は複数のＱＲコード（登録商標）などの、バーコードを読み取る又は検出するように構成することができる。一実施形態においては、シーケンススキャニングの一部としてこのようなシーケンスガイドの段階を通じて視覚的に運動する代わりに、ＱＲコード（登録商標）をカメラ６１６によってスキャニングすることが可能であり、且つ、次いで、患者の適切な部分の後続の検知を任意の順序において実施することができる。実施形態においては、カメラ５４０は、患者の身体の一部分を検出するか又はこれに対してアライメントするように、更に構成されている。実施形態においては、カメラ５４０は、コントローラ５３６によって実行可能である適切なソフトウェアと共に、患者に対するＣＡＤ検出装置５００のアライメントを支援するべく、マーカー、フラグ、又は患者の任意のその他の適切なランドマークを検出するように、構成されている。別の実施形態においては、カメラ５４０は、患者との関係における動きの位置を検出するように構成されている。
【００５９】
別の実施形態においては、ＣＡＤ検出装置５００は、任意選択により、光センサ５４２を更に有する。実施形態においては、光センサ５４２は、患者の身体に対する、或いは、（例えば、図８との関係において上述したドッキングステーション６０８などの）ドッキングステーションに対する、ＣＡＤ検出装置５００の接近を検出するべく利用することができる。例えば、ＣＡＤ検出装置５００が患者から遠く離れている際には、相対的に大量の光が、光センサによって検出可能となる。同様に、ＣＡＤ検出装置５００が患者に近接している際には、相対的に少ない量の光が、光センサ５４２によって検出可能となる。実施形態においては、光センサ５４２は、フォトプレチスモグラフィックセンサであってよい。このような光検知は、ＣＡＤ検出装置５００を適切に配置及び位置決めするべく利用することができる。
【００６０】
別の実施形態においては、ＣＡＤ検出装置５００は、任意選択により、温度センサ５４４を更に有する。実施形態においては、温度センサ５４４は、患者の身体に対するＣＡＤ検出装置５００の接近を検出するべく利用することができる。例えば、ＣＡＤ検出装置５００が患者から遠く離れている際には、相対的に低い温度が温度センサ５４４によって検出可能となる。同様に、ＣＡＤ検出装置５００が患者に近接している際には、相対的に高い温度が温度センサ５４４によって検出可能となる。このような温度検知は、ＣＡＤ検出装置５００を適切に配置及び位置決めするべく利用することができる。
【００６１】
別の実施形態においては、ＣＡＤ検出装置５００は、任意選択により、１つ又は複数の加速度計５４６を更に有する。実施形態においては、加速度計５４６は、ＣＡＤ検出装置５００の加速度を検出するように構成されている。例えば、ＣＡＤ検出装置５００がデータ検知モードにある際に加速度計５４６が加速度を検出した場合には、ＣＡＤ検出装置５００が、検知の際に、移動したか又はシフトしており、且つ、その時点において計測されたデータは、エラーを有しうるか又はその他の方式によって誤りを有しうるものと判定することができる。このような加速度検知は、ＣＡＤ検出装置５００を適切に配置及び位置決めするべく利用することができる。実施形態においては、シフトの通知は、ＣＡＤ検出装置５００のディスプレイ１１６を介してユーザーに提供することができる。又、実施形態においては、加速度計５４６は、音響検出のために使用することもできる。
【００６２】
一実施形態においては、ＣＡＤ検出装置５００は、任意選択により、１つ又は複数のジャイロスコープ５４８を更に有する。実施形態においては、ジャイロスコープ５４８は、ＣＡＤ検出装置５００の向き又は向きの変化を検出するように構成されている。例えば、ＣＡＤ検出装置５００がデータ検知モードにある際にジャイロスコープ５４８がＣＡＤ検出装置５００の向きの変化を検出した場合には、ＣＡＤ検出装置５００が検知の際に傾斜し、且つ、その時点において計測されたデータは、エラーを有しうるか又はその他の方式によって誤りを有しうるものと判定することができる。このような向き検知は、ＣＡＤ検出装置５００を適切に配置及び位置決めするべく利用することができる。実施形態においては、傾斜の通知は、ＣＡＤ検出装置５００のＧＵＩを介してユーザーに提供することができる。
【００６３】
ジャイロスコープ５４８を有するＣＡＤ検出装置５００の一実施形態においては、ジャイロスコープ５４８によって検知された向き又は運動の判定により、ノイズ判定を実施することができる。実施形態においては、ジャイロスコープ５４８によって検知された運動の量に基づいて、肺ノイズ、消化ノイズ、又は装置の運動などの、ノイズの供給源についての更なる判定を実施することができる。このような実施形態においては、ＣＡＤ検出装置５００は、第１音響センサ５２６ａのみを含むことが可能であり、且つ、ノイズ低減又はノイズキャンセルのために第２音響センサ５２６ｂを含む必要はない。
【００６４】
一実施形態においては、ＣＡＤ検出装置５００は、任意選択により、ＳＤカード又はその他の携帯型メモリを受け入れるように構成されたＳＤカードポートを更に有する。このような実施形態においては、ＣＡＤ検出装置５００は、無制限の数のデータセットが保存されうるように、事実上、無限に拡張可能である。実施形態においては、本明細書において記述されているタイプのメモリに加えて、或いは、それらの代わりに、組込み型の不揮発性メモリを使用することができる。
【００６５】
実施形態においては、ＣＡＤ検出装置５００は、利得制御のために構成することができる。一実施形態においては、利得制御は、自動化することができる。例えば、インピーダンス計測により、腹部の負荷又はフィードバックを検出することが可能であり、且つ、利得を適切に調節することができる。即ち、利得をインピーダンスフィードバックに基づいて変更することができる。実施形態においては、利得のチューニング又は制御は、少なくとも部分的に、電子カルテ（ＥＨＲ：Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃ  Ｈｅａｌｔｈ  Ｒｅｃｏｒｄ）からダウンロードされたデータ（例えば、患者の体重、ＢＭＩ、計測値など）に基づくことができる。実施形態においては、ＣＡＤ検出装置５００は、使用の前に、事前較正することができる。又、利得制御は、実施形態においては、なんらかの信号がメモリ内に保存されるか又は分析される前に、音響信号の既定の持続時間（数秒など）を分析することにより、リアルタイムの音響計測に基づくこともできる。
【００６６】
次に、図８Ａ〜図８Ｃを参照すれば、一実施形態によるドッキングステーション６０８が示されている。ドッキングステーション６０８は、図２Ａ及び図２Ｂを参照して上述したドッキングステーション１０８と同様に、限定を伴うことなしに、ＣＡＤ検出装置の充電、保護、較正、及び／又は診断を含む、様々な機能のいずれかを実行することができる。図８Ａ〜図８Ｃに示されているように、ドッキングステーション６０８は、ベース６１２と、音響パッド又はエミッタ６５０と、ピンの組６５２と、電磁エミッタ６５４と、を含む。
【００６７】
ベース６１２は、ＣＡＤ検出装置とやり取りするように構成されているという点において、図２Ａ及び図２Ｂとの関係において上述したベース１１２に類似している。実施形態においては、ＣＡＤ検出装置は、装置が使用されていない際には常に、ベース６１２上において位置決めすることが可能であり、或いは、ＣＡＤ検出装置は、充電、診断、較正、又はデータ転送を目的として、必要に応じて、ベース６１２に戻すこともできる。
【００６８】
ベース６１２は、ＣＡＤ検出装置とインターフェイスするように成形されている。例えば、図２Ａ及び図２Ｂとの関係において上述したように、ＣＡＤ検出装置は、ベース６１２及びＣＡＤ検出装置が緊密な接触状態において位置決めされうるように、実質的に類似した面を有することができる。実施形態においては、ＣＡＤ検出装置とベース６１２の間の接続解除を防止するべく、（保持部材１１０ａ及び１１０ｂなどの）固定メカニズムを使用することができる。
【００６９】
ベース６１２は、実施形態においては、ベース６１２におけるデータが遠隔場所に送信されうるように、有線又は無線ネットワークに接続することができる。又、ベース６１２は、実施形態においては、ＣＡＤ検出装置を充電するための電力を提供するべく、コード及びプラグ（図示されてはいない）を含むことも可能であり、或いは、ベース６１２は、ＣＡＤ検出装置を充電するべく十分な電池を収容することもできる。ベース６１２がコード及びプラグを有する実施形態においては、プラグは、様々な国又は領域内において使用されているプラグ構成が容易且つ便利にプラグの内部に且つ外部に交換されうるように、着脱自在／相互交換可能な部分を有することができる。これらの実施形態においては、ドッキングステーション６０８及び装置１０２は、電圧コンバータ又は変圧器が世界のいずれの場所における動作についても不要となるように、１１０Ｖ〜２４０Ｖの電圧と適合しうることが可能であり、且つ、これらの電圧を定格とすることができる。
【００７０】
図８Ｃに描かれているものなどの代替実施形態においては、ベース６１２は、ＣＡＤ検出装置の状態を示すべく、ライト６２０又はその他のインジケータを含むことができる。描かれていない別の例においては、ベース６１２自体が発光又は点灯することができる。対応するＣＡＤ検出装置１０２が充電している又は充電されている際の緑色、それが診断試験に不合格となった際の赤色、或いは、装置１０２がドッキングステーション６０８内において適切に着座していないか又はなんらかのその他のエラー又は問題が充電に伴って存在している場合のフラッシング又はその他の色の光などのように、様々な色方式を使用することができる。その他の実施形態においては、ライト６２０の代わりに又はこれに加えて、可聴又はその他のフィードバックを提供することができる。例えば、充電後に即座に、或いは、充電セッションの間において、ＣＡＤ検出装置１０２がドッキングステーション６０８から除去された際には、ディスプレイ６１６上のスタートアップ又はその他の画面により、電池状態又は充電情報を様々な方法及びフォーマットにおいて提供することができる。図８Ｄにおいて描かれているように、ディスプレイ１１６は、電池が、１０回の患者スキャンを実施するための容量を有していることを示している。この情報を患者スキャンの回数容量として提供する代わりに、ディスプレイ１１６は、数値として、電池の絵として、又はなんらかのその他の方法により、使用された又は利用可能である電池の百分率を表示することもできる。
【００７１】
音響パッド又はエミッタ６５０、ピン６５２、及び電磁エミッタ６５４は、実施形態においては、診断、較正、及び／又はＣＡＤ検出装置との間のデータ転送において使用することができる。例えば、ノイズ及び圧力変化の影響を非常に受けやすいＣＡＤ検出装置１０２は、その音響センサ（例えば、音響センサパネル１２６）が音響パッド又はエミッタ６５０に隣接した状態においてＣＡＤ検出装置を位置決めすることにより、損傷又は時間に伴う感度又はその他の特性の変化について較正及びチェックすることができる。音響パッド又はエミッタ６５０は、１つ又は複数の試験ノイズを放出すると共にＣＡＤ検出装置が音響パッド又はエミッタ６５０によって出力された同一の信号を計測することを検証することにより、音響センサパネル１２６の診断チェックを実行することができる。いくつかの実施形態においては、音響パッド又はエミッタ６５０は、サウンドトランスデューサを有することができる。
【００７２】
又、実施形態においては、音響パッド又はエミッタ６５０は、ＣＡＤ検出装置上の音響センサの較正のために使用することもできる。図３との関係において上述した実施形態などのいくつかの実施形態においては、第２音響センサ（１２１）は、主音響センサ（１２６）の反対側において位置決めされている。音響センサ１２６及び１２１を診断及び／又は較正するべく、これら２つのセンサの組み合わせられた出力を音響パッド又はエミッタ６５０の出力と比較することができる。例えば、いくつかの実施形態においては、音響センサ１２１の出力は、音響センサ１２６の出力から減算することが可能であり、且つ、音響パッド又はエミッタ６５０によって提供される信号と比較することができる。
【００７３】
図８Ａの実施形態を参照すれば、ピン６５２及び電磁エミッタ６５４を使用することにより、類似の試験を実行することができる。ピン６５２は、例えば、図５のピンセンサ１３０ａ〜１３０ｃによって検知された電位を提供することができる。これに加えて、いくつかの実施形態においては、ピン６５２は、ＣＡＤ検出装置との間におけるデータ転送のみならず、ＣＡＤ検出装置の充電のためにも使用することができる。図８Ｂの実施形態においては、ドッキングステーション６０８は、ＥＣＧセンサ４２８ａ〜４２８ｇの試験を実行するべく、ポゴピン６５５ａ〜６５５ｆを有する（図６Ｃの実施形態を参照されたい）。更なるポゴピン６５８を接地のために提供することができる。ピンセンサ６５３は、上述のように、装置１０２のピンセンサ４３０とインターフェイスすることができる（図６Ｃを参照されたい）。
【００７４】
実施形態においては、ドッキングステーション６０８は、様々な数の音響パッド又はエミッタ６５０、ピンの組６５２、及び／又は電磁エミッタ６５４を有することができる。図８Ａに示されている実施形態においては、ピンの３つの組６５２と、３つの電磁エミッタ６５４と、が存在しており、且つ、図８Ｂにおいては、６つのピンの１つの組６５２と、６つのポゴピン６５５ａ〜６５５ｆと、が存在しているが、代替実施形態においては、例えば、６つ又は１２個の、或いは、更に少ない又は多くの数の、いずれか／それぞれが存在しうるであろう。
【００７５】
ドッキングステーション６０８による装置１０２の試験又はチェックの際に、データは、ドッキングステーション６０８により、収集することが可能であり、且つ、ローカルに保存することができるが、その他の実施形態においては、データは、装置１０２によって収集することが可能であり、装置１０２に対して送信することが可能であり、且つ、装置１０２によって保存することができる。次いで、データは、パケットとして、分析又は検討のために、リモートサーバー又はその他の場所に送信することが可能であり、且つ、状態又は結果情報を装置１０２及び／又はドッキングステーション６０８を介してユーザーに提供することができる。例えば、ディスプレイ６１６は、装置１０２の状態又は動作が試験され、且つ、正常であることが確認された際に、アイコン（例えば、肯定的な結果又は状態を通知するものと一般に理解されているチェックマーク、プラス符号、笑顔の顔文字又は絵文字、或いは、その他のシンボル又はアイコン）、テキスト（例えば、「オーケー」、「ＯＫ」、「合格」など）、色（例えば、緑色）、光又はサウンドパターン、又はその他の出力を表示することができる。ディスプレイ６１６は、装置１０２の状態又は動作が試験され、且つ、正常ではない、又は注意を必要としていると確認された際には、異なるアイコン（例えば、否定的な結果又は状態を通知するものと一般に理解されている「Ｘ」、泣き顔の顔文字又は絵文字、或いは、なんらかのその他のシンボル又はアイコン）、テキスト（「オーケーではない」、「不合格」、「顧客サービスにコンタクトしてください」など）、色（例えば、赤色）、光又はサウンドパターン、又はその他の出力を表示することができる。その他の実施形態においては、装置１０２のデータ分析又は診断のうちのいくつか又はすべては、データの遠隔送信を必要とすることなしに、ローカルに実行することができる。
【００７６】
次に図９Ａ及び図９Ｂを参照すれば、スキャンシーケンスガイド７５６が描かれている。上述のＣＡＤ検出装置は、患者をスキャニングする際のＣＡＤ検出装置４００の適切な配置を支援するべく、スキャニングエリア識別パッド又は患者スキャンシーケンスガイド７５６などの識別要素との関連において使用することができる。このようなシステムは、国際特許出願公開第２０１３／０２３０４１号パンフレット、国際特許出願公開第２０１１／０１７１９８９号パンフレット、米国特許出願公開第２００９／０１７７１０７号明細書、及び米国特許第７，５２０，８６０号明細書において記述されており、これらの特許文献は、引用により、そのすべてが本明細書に包含される。
【００７７】
実施形態においては、シーケンスガイド７５６は、疾病からの保護のために抗菌性被覆において被覆することができる。実施形態においては、抗菌性材料は、シーケンスガイド７５６の層内において埋め込むことができる。
【００７８】
一実施形態においては、シーケンスガイド７５６は、図９Ｂに描かれているように、２つ以上の面がシール７５８によって保護されうるように、当初、折り畳まれているか又はその他の方法で保護されている。一実施形態においては、破壊されたシールは、シーケンスガイド７５６の使用を通知している。シール７５８が破壊された際に、ＣＡＤ検出装置の組及び／又は対応するシーケンスガイド７５６は、使用済みであるとして破棄することができる。別の実施形態においては、シーケンスガイド７５６は、起動をＣＡＤ検出装置に通知するべく、ＲＦＩＤチップ、ＮＦＣチップ、又はその他の適切なハードウェアなどの無線チップを含むシール７５８を有する。シール７５８のチップの起動により、データ収集の前に初期処理を開始するように、上述したものなどのＣＡＤ検出装置に対して命令することができる。
【００７９】
別の実施形態においては、シーケンスガイド７５６は、無線チップからのデータが外部シーケンスガイド７５６から読み取られえないように、電磁的に遮蔽することができる。一実施形態においては、シーケンスガイド７５６のカバーは、遮蔽体と一体化されている。一実施形態においては、遮蔽体は、シート金属、金属スクリーン、及び金属発泡体、或いは、電磁的に一体化されたペイント又はその他の被覆などの導電性又は磁性材料を有する。
【００８０】
シーケンスガイド７５６の製造の一実施形態においては、ＲＦＩＤ、ＮＦＣ、又はその他の無線チップを適切なスキャニングエリア識別パッド上のストリップ内において配置することができる。このようなストリップに基づいた製造は、シーケンスガイド７５６の製造において時間及び費用を節約する。
【００８１】
一実施形態においては、シーケンスガイド７５６は、単一の着脱自在のパッチと統合することができる。パッチは、シーケンスガイド７５６に対するその結合状態から取り外すことが可能であり、且つ、患者に対して適用することができる。一実施形態においては、パッチは、冠状動脈疾患などの、システムが診断するべく意図されている疾患について判定を下すために必要とされるそれぞれの相対的な場所において、センサ、回路、ガイド部分、又はその他のコンポーネントを有する。例えば、単一のパッチは、冠状動脈疾患を判定するべく、（例えば、図９Ａの患者胸部の図中に示されているものなどの）すべての４つの場所を包含するように、成形することができる。その結果、パッチが患者に適用されたら、すべての４つの場所において、単一の「サンプル」イベントを実施することができる。
【００８２】
シーケンスガイド７５６は、一実施形態においては、特定の疾患の分析又は診断の結果を表示するための表示画面を更に有することができる。その他の実施形態においては、シーケンスガイド７５６の一部分は、同様に、特定の疾患の分析又は診断の結果を表示しうる非可視インクを有する。
【００８３】
更にその他の実施形態においては、且つ、図９Ｃを参照すれば、シーケンスガイド７５６は、例えば、タブレット７７０又はその他の装置（例えば、ラップトップ、コンピュータ、スマートフォン、スマートウォッチ、モバイル通信装置、又はその他の電子又は演算装置）を介して、電子的に提供又は提示することができる。これらの実施形態においては、シーケンスガイド７５６は、アニメーション化することが可能であり、且つ／又は、医師又は装置１０２のその他のユーザーに対する視覚及びオーディオ情報並びにプロンプトの両方を有することができる。いくつかの実施形態においては、タブレット７７０は、ユーザー又は医師がタブレット７７０を介して装置１０２の動作を制御しうるように、有線又は無線で装置１０２と結合することができる。例えば、一実施形態においては、タブレットと装置１０２は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、ＷｉＦｉ、或いは、なんらかのその他の無線通信プロトコルを介して、互いに通信自在に結合することができる。タブレット７７０上において動作するＣＡＤ装置アプリケーション（「ａｐｐ」）又はその他のソフトウェア又はプログラムは、実施形態においては、装置１０２との関連において使用することができる。いくつかの実施形態においては、ＣＡＤ−ａｐｐは、タブレット７７０上において動作する唯一のａｐｐでありうる一方で、その他の実施形態においては、ＣＡＤ−ａｐｐは、ユーザーが、使用の際に、任意のその他のａｐｐ又はタブレット７７０の機能にアクセスすることを「ロックアウト」又は防止することができる。この機能は、誤用又はエラーを防止するべく、（例えば、装置１０２と提携しているリモートサーバーによって）遠隔制御することができる。ａｐｐは、一般に、専用のａｐｐとなり、且つ、装置１０２との間における自動的な同期化及び通信を促進することができる。これを目的として、実施形態においては、ａｐｐが事前に読み込まれたタブレット７７０、少なくとも１つの装置１０２、少なくとも１つのドッキングステーション６０８、及びユーザークイックスタートガイドを有するキットを組み立てることが可能であり、包装することが可能であり、且つ、提供することができる。更にその他の実施形態においては、ａｐｐは、オンラインａｐｐストア又はその他の供給源を介して、ダウンロード可能であってもよい。ａｐｐのダウンロード及び／又はこれに対するアクセスを可能にするべく、コード又はアクセス情報を装置１０３に提供することができる。シーケンスガイド及びａｐｐのその他の機能にアクセスするべく、加入手続きが必要とされてもよい。
【００８４】
シーケンスガイド７５６は、使用の際に、ａｐｐ及びタブレット７７０を介して、ユーザー認証Ｉ／Ｏ（例えば、ログイン／パスワード、指紋又は網膜スキャニングなどの生体測定情報、或いは、顔面又は音声認識）などのユーザー入出力（Ｉ／Ｏ）機能のみならず、装置１０２の制御のための装置１０２の入力１１８ａ〜１１８ｃと同様の外観を有するボタン又はその他の機能をも提示することができる。いくつかの実施形態においては、タブレット７７０は、ユーザーが、装置１０２上において物理的に配置されている同一のボタンを押下したものと同一の効果を伴って、（タブレット７７０のタッチスクリーンを介して）画像上のボタンを押下しうるように、装置１０２の画像を表示することができる。その他の実施形態においては、ユーザーがタブレット７７０のタッチスクリーンを介してシーケンスガイド７５６上の「ＳＴＡＲＴ」に接触しうるように、シーケンスガイド７５６の対話型バージョンが表示され、且つ、装置１０２が、データの収集を開始するべく患者がシーケンスをスキャニングすることを予期するか、又はこれを自動的に開始するように、コマンドが装置１０２に対して無線で伝達されている。更にその他の実施形態においては、タブレット７７０を介してユーザーコマンドの音声認識を実装することができる。
【００８５】
いくつかの実施形態においては、タブレット７７０は、ユーザー較正機能を提供することができる。例えば、タブレット７７０は、装置１０２を介したデータ収集を改善するべく、タブレット７７０を介してユーザーの手の運動又は振動を較正するために、ジャイロスコープ及び／又は加速度計を有することができる。その他の実施形態においては、これらの機能（例えば、ジャイロスコープ及び／又は加速度計）は、ユーザーが、患者に伴うその使用の前に、装置１０２の位置決め、圧力、運動、及び使用に関するフィードバックを受け取ることができるように、ユーザートレーニングのために使用することができる。このフィードバックは、触覚的、視覚的、且つ／又は可聴的なものであってもよく、且つ、ユーザーの把持、患者に対する装置の圧力、傾斜などのうちの１つ又は複数に関係したユーザー調節用のオートプロンプトを含むことができる。これらのケースにおいては、タブレット７７０は、トレーニング、較正、並びに、その他の特徴及び機能用の１つ又は複数の別個のａｐｐを有することができる。
【００８６】
患者スキャン又はその他の動作の際に、タブレット７７０は、可聴及び／又は視覚プロンプトをユーザーに対して提供することができる。例えば、タブレット７７０は、現時点の場所において十分なデータが得られた際に、患者の上部における次のスキャニングエリアに移動するように、或いは、不十分な又は不良な（例えば、ノイズが多い又は低品質である）データが収集されている場合に、その場所において再度スキャニングするか又はスキャニングを再起動するように、ユーザーに対して要求することができる。このような状況においては、タブレット７７０及び／又は装置１０２は、メモリ、電池、及びその他のリソースが、不良なデータを収集、保存、又は送信するべく使用されないように、データの収集を停止することができる。上述のように、装置１０２は、マイクロフォン１２１を有することができるが、その他の実施形態においては、タブレット７７０は、これに加えて、又はこの代わりに、装置１０２の動作に影響を及ぼしうる周辺ノイズを検出又は計測するべく、マイクロフォン又はその他のセンサを有することも可能であり、或いは、これと（例えば、外部ジャック又はポートを介して）結合することもできる。タブレット７７０は、装置１０２が、ノイズの多い状況においてデータの収集を停止し、且つ／又は、ノイズが低減されうると共にデータ収集が再開又は継続するように、（例えば、タブレット７７０上において表示されるノイズメータを介して）フィードバックをユーザーに提供するようにするべく、構成することができる。
【００８７】
更にその他の実施形態においては、タブレット７７０は、装置１０２の動作を改善又は機能強化するべく、その他のセンサ又は装置を有することが可能であり、或いは、これらと結合することができる。例えば、一実施形態においては、１つ又は複数のＥＣＧセンサは、装置１０２のＥＣＧセンサ又はその他のセンサとの協働状態において使用されるように、タブレット７７０内において内蔵することが可能であり、或いは、これと結合することができる。６つのＥＣＧセンサを装置１０２上において配置することが可能であり、且つ、１２センサＥＣＧアレイを実現するべく、６つのＥＣＧセンサをタブレット７７０上において配置することが可能であり、或いは、これと結合することができる。これらの及び（例えば、マイクロフォンや温度など）その他のセンサは、タブレット７７０内において直接的に内蔵することが可能であり、或いは、有線で（例えば、タブレット７７０の外部ポート又はジャックを介して）又は無線で（例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、ＷｉＦｉ、又は別の無線通信プロトコルを介して）タブレット７７０と結合することができる。
【００８８】
別の実施形態においては、且つ、図９Ｄを参照すれば、データ収集装置１０２は、拡張現実眼鏡、ゴーグル、又はその他のハードウェアを有するものなどの、仮想又は拡張現実システムとの関連において動作させることができる。一実施形態においては、タブレット７７０上において稼働するａｐｐにより、装置１０２を伴う拡張現実システムの使用を促進又は補完することができるが、その他の実施形態においては、拡張現実システムは、装置１０２とは独立的に動作することができる。装置１０２の動作の際に、拡張現実システムは、眼鏡又はゴーグルを着用しているユーザーの視野画面又は観察エリア内において、タブレット７７０上においてその他の方法で観察可能であるデータ又は情報などのデータ又はその他の情報を表示することができる。図９Ｄには、装置１０２を伴う拡張現実システムを使用した際のユーザーの拡張された視野の一例が描かれている。ここでは、拡張現実システムは、装置１０２を正しい患者の胸部場所上において配置又は位置決めするようにユーザーをガイドするべく、ユーザーの視野内において情報７９０を提示することが可能であり、且つ、更には、リアルタイムのデータ品質フィードバック及び／又は瞬時の診断及びその他の情報を提供することができる。ユーザーは、データを患者から収集する際に、タブレット７７０を観察するために、見下ろしたり、或いは、振り返る必要がないことから、これは、装置１０２の使用及び動作の際にユーザーを支援することができる。又、プロンプト、命令、シーケンスガイド７５６、及びその他の情報も、拡張現実システムを介して表示することができる。
【００８９】
又、タブレット７７０は、装置１０２のディスプレイ６１６の延長として機能することもできる。例えば、ディスプレイ６１６は、アイコン又はプロンプトを表示することが可能であり、且つ、タブレット７７０は、更なる且つ相対的に詳細な情報を表示することができる。この機能は、電池又は装置１０２のその他の限られたリソースを犠牲にすることなしに、利点をユーザーに提供することができる。
【００９０】
十分な患者データが収集されたら、データは、タブレット７７６から（或いは、これに加えて、又はこの代わりに、装置１０２又はドッキングステーション１０８から）、ネットワーク接続された又はローカルなコンピュータシステム１０６に送信することができる。いくつかの実施形態においては、これは、データポータル１０４を介して実現することができる（図１を参照されたい）。次いで、データは、報告を生成するべく、後述するように、処理することができる。いくつかの実施形態においては、処理は、ネットワーク接続された又はローカルなコンピュータシステム１０６を介して実施されている。その他の実施形態においては、段階的な処理が使用されており、この場合には、なんらかの情報が、ネットワーク接続された又はローカルなコンピュータシステム１０６によって処理され、且つ、なんらかのものが、装置１０２及びタブレット７７０のうちの一方又は両方によって処理されている。装置１０２とタブレット７７０の間において、装置１０２とネットワーク接続された又はローカルなコンピュータシステム１０６の間において、タブレット７７０とネットワーク接続された又はローカルなコンピュータシステム１０６の間においてデータを転送する際の、且つ、（例えば、タブレット７７０と結合された際などの）外部センサ又はその他の装置が使用されるその他の状況における、暗号化の使用などのように、暗号化及び暗号解読技法を様々な段階において使用することができる。
【００９１】
但し、報告が完了した際には、それは処理され、且つ、取得され、報告は、タブレット７７０に返送することが可能であり、且つ、これを介して提示することができる。ここでも、報告及び関係するデータ及び情報を転送する際には、暗号化及び暗号解読技法を使用することができる。いくつかの実施形態においては、報告は、利用可能状態にある際には、タブレット７７０上において自動的に表示することができる。その他の実施形態においては、タブレット７７０は、報告をタブレット７７０に送信する必要性を伴うことなしに、遠隔地の報告に対してアクセスすることが可能であり、且つ、これを表示することができる。更にその他の実施形態においては、報告は、これに加えて又はこの代わりに、別のアドレスに、又はタブレット７７０から遠く離れた場所に、（例えば、電子メールを介して）送信することもできる。更なる実施形態においては、報告又はその他の結果又は患者に関係する情報は、患者の電子カルテ（ＥＭＲ：Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｒｅｃｏｒｄ）に対して直接的に送信することが可能であり、或いは、この中に内蔵することができる。
【００９２】
図１０及び図１１は、図９Ａ〜図９Ｃのシーケンスガイド７５６において示されている患者の４つの位置において取得されたＥＣＧデータを描いている。図１０及び図１１は、それぞれ、人間の心臓の剣状突起下、４ＬＩＣＳ胸骨傍境界、２ＬＩＣＳ胸骨傍境界、及び２ＬＩＣＳ中央鎖骨領域に関係するＥＣＧデータを示している。図１０において描かれているスキャンは、健康な人間の心臓に対応し、図１１に描かれているスキャンは、疾患を有する人間の心臓に対応している。
【００９３】
図１０及び図１１において描かれているスキャンデータなどのＥＣＧスキャンデータは、例えば、心臓機能における異常を識別するべく使用することができる。いくつかのスキャンは、特定の心臓状態を識別又は診断するべく、十分なデータを提供することができる。図１０及び図１１には、４つのスキャン位置が示されているが、代替実施形態においては、更に多くの又は少ない数のスキャニングされたエリアを一緒に分析することができる。同様に、図１０及び図１１において示されている４つのスキャン位置のそれぞれは、３回にわたってスキャニングされているが、相対的に高い精度が望ましい代替実施形態においては、試験は、更に多くの又は更に長いスキャンを含むことが可能であり、相対的に高速の試験は、更に少ない又は更に短いスキャンを有しうる。
【００９４】
図１０及び図１１において示されているＥＣＧスキャンデータは、実施形態においては、音響データと組み合わせることが可能であり、且つ、これと一緒に検討することができる。例えば、音響センサパネル１２６（図３）によって収集された音響データは、ＥＣＧスキャンデータの精度又は予測力を増大させるべく、ＥＣＧスキャンデータと組み合わせることができる。例えば、実施形態においては、音響センサによって検出された不整脈又は乱流は、ＥＣＧスキャンデータ内の電気的な異常と対応することが可能であり、これにより、特定の心臓障害又は閉塞を通知している。
【００９５】
実施形態においては、ＥＣＧセンサデータ及び音響センサデータは、特定の障害の、或いは、特定の障害の尤度の、或いは、単に結果が異常であるという、通知を提供するべく、組み合わせることが可能であり、或いは、一緒に検討することができる。いくつかのケースにおいては、データは、後続の、血管造影、或いは、場合によっては、手術よる介入が、推奨されることを通知することができる。
【００９６】
実施形態においては、ネットワーク接続された又はローカルなコンピュータシステム１０６（図１、図９Ｃ）は、ＥＣＧスキャン及び音響スキャンに関係する未加工の且つ／又は匿名のデータを保存することができる。このようなデータは、独立的に保存することができるのみならず（例えば、未加工のＥＣＧスキャンデータのデータベースは、ネットワーク接続された又はローカルなコンピュータシステム１０６上において保存することができる）、組み合わせられたフォーマットにおいて保存することもできる（例えば、ＥＣＧスキャンデータのデータベースと、同時に取得された音響スキャンデータと、は、ネットワーク接続された又はローカルなコンピュータシステム１０６上において保存することができる）。これらのデータは、組み合わせられたＥＣＧ／音響データとして、未加工の且つ／又は処理済みの形態において、組み合わせられることが可能であり、且つ、保存することができる。実施形態においては、ＥＣＧスキャン及び音響データの予測力を改善するべく、これらのデータのみならず、後続の血管造影の結果又はその他の情報をも使用することができる。例えば、ネットワーク接続された又はローカルなコンピュータシステム１０６におけるＥＣＧ及び音響データの特定の特徴又はやり取りは、特定のタイプの閉塞又は欠陥の高い尤度に対応しうる。又、スキャンデータの量の増大に伴って、ＥＣＧ及び音響データの予測力及び統計的な重要性も増大する。この予測力は、将来のケースにおける結果を改善するべく、例えば、データ収集又は処理における、機械学習の実装において使用することができる。
【００９７】
図１２は、一実施形態による心臓の健康状態を診断するシステム８００のフローチャートである。図１２において示されている実施形態においては、診断は、乱流の存在のみならず、ＥＣＧ異常の存在にも関する診断を実施するべく、音響データ（例えば、乱流）及びＥＣＧデータの両方を一緒に利用することができる。実施形態においては、診断を提供するべく、１つ又は複数の音響センサによって検出された乱流の存在と、ＥＣＧによって検出された異常の場所と、を組合せにおいて使用することができる。別の実施形態においては、乱流は、ＥＣＧ診断とは別個の診断を付与しており、その理由は、これらの両方が個別の情報を提供しうるからである。実施形態においては、これらは、協働することにより、隔離状態においていずれかのタイプの試験が提供しうるものよりも多くの特異性を提供することができる。
【００９８】
図１２において示されているように、（音響センサパネル１２６などの音響パネルから取得された）音響データ８２６及び（ＥＣＧセンサパネル８２４から取得された）ＥＣＧセンサデータ８２６ａ〜８２６ｆは、コントローラ８３６にルーティングされている。コントローラ８３６は、実施形態においては、ネットワーク接続された又はローカルなコンピュータシステム８０６におけるリモート処理のために、これらのデータを送信することができる。又、実施形態においては、全体的に又は部分的に、ローカルな処理を実施することができる。ネットワーク接続された又はローカルなコンピュータシステム８０６において、乱流が音響データ８２６において検出されると共に異常なＥＣＧ信号が認識された場合には、システム８００は、診断を提供することができる。或いは、この代わりに、乱流は、検出されないが、ＥＣＧ信号が認識された場合には、或いは、乱流が検出されたが、ＥＣＧ信号が認識されない場合には、更なる分析を推奨することができる。更なる分析は、例えば、血管造影図を含みうるであろう。ＥＣＧ信号が、認識されている欠陥パターンに対応しておらず、且つ、乱流が検出されないシナリオにおいては、更なる試験は推奨されない。
【００９９】
システム８００を含む、本明細書において記述されているシステムは、同時に取得された電気データ及び音響データを提供している。この２つのモードにおける同時データは、血管造影などの侵襲的且つ高価な代替肢に対するニーズを伴うことなしに、心臓及び／又は肺の状態を迅速且つ正確に診断することができる。実施形態は、小さく、携帯型であり、且つ、多様であり、且つ、人間の医学的評価と獣医の用途の両方に使用することができる。
【０１００】
本明細書において使用されている「プロセッサ」という用語は、デジタルデータを入力として受け取り、命令又はアルゴリズムに従って入力を処理するように構成され、且つ、結果を出力として提供する、任意の適切なプログラム可能な装置を意味しうる。一実施形態においては、プロセッサは、コンピュータプログラムの命令を実行するように構成された中央処理装置（ＣＰＵ：Ｃｅｎｔｒａｌ  Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ  Ｕｎｉｔ）であってもよい。その他の実施形態においては、プロセッサは、Ａｄｖａｎｃｅｄ  ＲＩＳＣ（Ｒｅｄｕｃｅｄ  Ｉｎｓｔｒｕｃｔｉｏｎ  Ｓｅｔ  Ｃｏｍｐｕｔｉｎｇ）  Ｍａｃｈｉｎｅ（ＡＲＭ）プロセッサ又はその他の組込み型のマイクロプロセッサであってもよい。その他の実施形態においては、プロセッサは、マルチプロセッサクラスタを有する。従って、プロセッサは、少なくとも基本的な選択された数値的、論理的、且つ、入出力動作を実行するように構成されている。
【０１０１】
メモリは、命令又はアルゴリズムを実行するための空間を提供するのみならず、命令自体を保存するための空間をも提供するべく、結合されたプロセッサによって必要とされる揮発性又は不揮発性メモリを有することができる。実施形態においては、揮発性メモリは、例えば、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ：Ｒａｎｃｏｍ  Ａｃｃｅｓｓ  Ｍｅｍｏｒｙ）、ダイナミックランダムアクセスメモリ（ＤＲＡＭ：Ｄｙｎａｍｉｃ  Ｒａｎｄｏｍ  Ａｃｃｅｓｓ  Ｍｅｍｏｒｙ）、又はスタティックランダムアクセスメモリ（ＳＲＡＭ：Ｓｔａｔｉｃ  Ｒａｎｃｏｍ  Ａｃｃｅｓｓ  Ｍｅｍｏｒｙ）を含むことができる。実施形態においては、不揮発性メモリは、例えば、読み出し専用メモリ、フラッシュメモリ、強誘電性ＲＡＭ、ハードディスク、フロッピー（登録商標）ディスク、磁気テープ、又は光ディスクストレージを含むことができる。これらの実施形態は、例として付与されるものに過ぎず、且つ、本明細書の主題を限定することを意図したものではないことから、上述の例は、決して、使用されうるメモリのタイプを制限するものではない。その他の実施形態においては、メモリは、複数のメモリを有する。
【０１０２】
以上、本明細書においては、システム、装置、及び方法の様々な実施形態について説明した。これらの実施形態は、例として付与されたものに過ぎず、且つ、本発明の範囲を限定することを意図したものではない。更には、記述されている実施形態の様々な特徴は、多数の更なる実施形態を生成するべく、様々な方法によって組み合わせられうることをも理解されたい。更には、開示されている実施形態と共に使用されるべく、様々な材料、寸法、形状、構成、及び場所などについても記述されているが、本発明の範囲を逸脱することなしに、開示されているもの以外のその他のものを利用することもできる。
【０１０３】
当業者は、本発明が、上述の任意の個々の実施形態において示されているものよりも少ない数の特徴を有しうることを認識するであろう。本明細書において記述されている実施形態は、本発明の様々な特徴が組み合わせられうる方法のすべてを網羅した提示となることを意図したものではない。従って、実施形態は、特定の相互に排他的な組合せではなく、むしろ、本発明は、当業者には理解されるように、異なる個々の実施形態から選択された異なる個々の特徴の組合せを有することができる。
【０１０４】
上述の文献の引用によるすべての包含は、本明細書における明示的な開示と矛盾する主題が包含されないように制限されている。上述の文献の引用によるすべての包含は、その文献に含まれている請求項が、引用により、本明細書において包含されないように、更に制限されている。上述の文献の引用によるすべての包含は、本明細書において明示的に包含されていない限り、その文献内において提供されている任意の定義が、引用により、本明細書において内蔵されないように、更に制限されている。
【０１０５】
本発明の請求項の解釈を目的として、「ｍｅａｎｓ  ｆｏｒ」又は「ｓｔｅｐ  ｆｏｒ」という特定の用語が請求項において記述されていない限り、米国特許法第１１２条第６段落の条文は発動されないことが明示的に意図されている。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【手続補正書】
【提出日】平成30年5月1日(2018.5.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
健康の通知を生成するデータ収集装置であって、
第１音響データ出力を生成するように構成された第１音響センサと、
少なくとも１つの心電図（ＥＣＧ）センサであって、ＥＣＧセンサ出力を生成するように構成された少なくとも１つのＥＣＧセンサと、
解剖学的又は生理学的特性の通知に関係付けられた定性的な結果を取得及び提供するべく、前記ＥＣＧセンサ出力及び前記音響センサ出力を同時に分析するように構成されたプロセッサと、
を有する装置。
【請求項２】
前記少なくとも１つのＥＣＧセンサのそれぞれと前記第１音響センサは、前記データ収集装置の共通面上において配置されている請求項１に記載のデータ収集装置。
【請求項３】
第２音響データ出力を生成するように構成された第２音響センサを更に有し、
前記第２音響センサは、前記共通面とは反対側の前記データ収集装置の表面上において配置されている請求項２に記載のデータ収集装置。
【請求項４】
前記コントローラは、ノイズについて補正するべく、前記第１音響センサ出力及び前記第２音響センサ出力を組み合わせるように構成されている請求項３に記載のデータ収集装置。
【請求項５】
少なくとも３つのＥＣＧセンサを更に有する請求項１に記載のデータ収集装置。
【請求項６】
前記少なくとも１つのＥＣＧセンサは、フォトプレチスモグラフィックセンサを有する請求項１に記載のデータ収集装置。
【請求項７】
複数の接地接点を更に有し、
前記接地接点は、前記少なくとも１つのＥＣＧセンサと相互に入り込んだ方式によって配置されている請求項１に記載のデータ収集装置。
【請求項８】
複数のピンセンサを更に有し、
前記ピンセンサは、前記システムの電池を充電するべく電力を受け取ることと、外部装置との間においてデータを送信又は受信することと、のうちの少なくとも１つを実行するように構成されている請求項１に記載のデータ収集装置。
【請求項９】
心臓の健康状態を分析するシステムであって、
第１音響データ出力を生成するように構成された第１音響センサを有するデータ収集装置と、
ＥＣＧセンサ出力を生成するように構成された少なくとも１つの心電図（ＥＣＧ）センサと、
解剖学的又は生理学的状態の通知を提供するべく、前記ＥＣＧセンサ出力及び前記音響センサ出力を組み合わせるように構成されたコントローラと、
前記音響センサ及び前記少なくとも１つのＥＣＧセンサと機械的且つ電気的にインターフェイスするように構成されたドッキングステーションであって、
ベースと、
前記ベース上において配置された音響エミッタと、
前記ベース上において配置されたピンと、
ＥＣＧセンサインターフェイスと、
を有するドッキングステーションと、
を有するシステム。
【請求項１０】
前記データ収集装置は、
前記音響エミッタが、前記第１音響センサに隣接した状態において配置され、
前記ピンが、前記データ収集装置の複数のピンレシーバに隣接した状態において配置され、且つ、
前記電磁エミッタが、前記複数のＥＣＧセンサの第２部分に隣接した状態において配置されるように、前記ベースと機械的にインターフェイスするように構成されている請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記少なくとも１つのＥＣＧセンサは、前記データ収集装置の共通表面上において配置された複数のＥＣＧセンサを有する請求項９に記載のシステム。
【請求項１２】
前記データ収集装置又は前記ドッキングステーションのうちの少なくとも１つと通信自在に結合可能である携帯型演算装置を更に有し、
前記少なくとも１つのＥＣＧセンサのうちの第１の複数は、前記データ収集装置の共通表面上において配置されており、且つ、前記少なくとも１つのＥＣＧセンサのうちの第２の複数は、前記携帯型演算装置において配置されている請求項９に記載のシステム。
【請求項１３】
データ収集装置によって健康状態を検出する方法であって、
第１音響データ出力を生成するように構成された第１音響センサ、少なくとも１つの心電図（ＥＣＧ）センサであって、ＥＣＧデータ出力を生成するように構成された少なくとも１つのＥＣＧセンサ、並びに、前記ＥＣＧデータ出力及び前記音響データ出力を同時に収集するように構成されたプロセッサを含む装置を提供するステップと、
前記装置から前記ＥＣＧデータ出力及び前記音響データ出力を受け取るように構成されたネットワーク接続されたコンピュータシステムを提供するステップであって、前記ネットワーク接続されたコンピュータシステムは、
前記健康状態に対応する既知のＥＣＧパターンが前記ＥＣＧデータ出力内において存在しており、且つ、前記健康状態に対応する既知の音響パターンが前記音響データ出力内に存在していること、或いは、
前記ＥＣＧデータ出力及び前記音響データ出力の両方に基づいた少なくとも１つの既知のパターンが存在していること、
のうちの少なくとも１つが存在するかどうかを判定することにより、解剖学的又は生理学的特性の通知を提供するように更に構成されている、ステップと、
前記判定に関係付けられた出力を提供するステップと、を有し、
前記装置を較正するように構成されたベースを提供するステップであって、
前記ＥＣＧセンサ及び前記音響センサを前記ベース上において配置するステップと、
音響試験信号を前記ベースから前記音響センサに提供するステップと、
試験信号を前記ベースから前記ＥＣＧセンサに提供するステップと、
前記提供された試験信号を前記音響センサ及びＥＣＧセンサによって検知されたものと比較するステップと、
前記音響センサ及び前記ＥＣＧセンサを前記比較に基づいて較正するステップと、
により、前記装置を較正するように構成されたベースを提供するステップと、
を有する方法。
【請求項１４】
前記出力を生成するステップは、
前記音響データ出力及び前記ＥＣＧデータ出力の両方が前記健康状態に対応している場合に、前記健康状態の可能性が高いという肯定的な通知を提供するステップと、
前記音響データ出力及び前記ＥＣＧデータ出力の両方が前記健康状態に対応していない場合に、前記健康状態の可能性が高くないという否定的な通知を提供するステップと、
前記ＥＣＧデータ出力又は前記音響データ出力が前記健康状態について結論に到達しない場合に、更に試験するための推奨を提供するステップと、
を有する請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記ネットワーク接続されたコンピュータシステムにより、前記データ収集装置のユーザーの運動に関係するデータを受け取るステップと、
前記判定ステップにおいて、前記ユーザーの運動に関係する前記データを検討するステップと、
を更に有する請求項１４に記載の方法。
【国際調査報告】
2018528050.tif 000026