(57)【要約】      （修正有）【課題】医療機器の技術分野に関し、具体的には、先端とバルーンの間にフレキシブルな接続部が設けられたバルーンカテーテルを提供する。【解決手段】内管１、外管、バルーン３と先端１１を含み、内管１は外管の内部に設置され、ガイドワイヤは内管１を通過し、バルーン３は内管の遠位端に嵌設され、バルーン３の一端は外管に接続され、他端は内管１に接続されており、先端１１の後ろ側にはフレキシブルな接続部４が設けられ、内管１の遠位端はバルーン３から張り出した後フレキシブルな接続部４に接続され、フレキシブルな接続部４は血管に入った後血管形状に沿って湾曲する。本考案は、ステントに対する後拡張操作を行う時、ステントメッシュ又はステントストラットの影響を受けることなく、後拡張過程のスムーズな実施に便利であり、リスクの発生を低減させる。【選択図】図７
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
内管、外管、バルーンと先端を含み、内管は外管の内部に設置され、ガイドワイヤは内管を通過し、バルーンは内管の遠位端に嵌設され、前記バルーンの一端は前記外管に接続され、他端は前記内管に接続される、先端とバルーンの間にフレキシブルな接続部が設けられたバルーンカテーテルであって、
前記先端（１１）の後ろ側にはフレキシブルな接続部（４）が設けられ、前記内管（１）の遠位端はバルーン（３）から張り出した後前記フレキシブルな接続部（４）に接続され、前記フレキシブルな接続部（４）は血管に入った後に血管形状に沿って湾曲する、
ことを特徴とする先端とバルーンの間にフレキシブルな接続部が設けられたバルーンカテーテル。
【請求項２】
前記先端（１１）は円錐形であり、前記フレキシブルな接続部（４）の外径は前記先端（１１）の最大外径より大きく、等しく又は小さい、ことを特徴とする請求項１に記載の先端とバルーンの間にフレキシブルな接続部が設けられたバルーンカテーテル。
【請求項３】
前記先端（１１）の前側には突出部が設けられ、前記突出部の最大外径は前記先端（１１）のその他の部分の外径より大きく、前記先端（１１）出口側の内側孔壁と外側壁との間は前記突出部を介して遷移接続され、前記突出部の外表面は平滑面であり、又は前記突出部の先端（１１）の内側孔壁に接続される側は先端（１１）の後ろ側へ傾斜する面である、ことを特徴とする請求項１に記載の先端とバルーンの間にフレキシブルな接続部が設けられたバルーンカテーテル。
【請求項４】
前記先端（１１）の前側には異なる突出部が設けられ、又は前記先端（１１）のチップの外表面における一部のみに突出部が設置されている、ことを特徴とする請求項３に記載の先端とバルーンの間にフレキシブルな接続部が設けられたバルーンカテーテル。
【請求項５】
前記先端（１１）の突出部の後ろ側には連接棒（１１１）が設けられ、前記先端（１１）は前記連接棒（１１１）を介して前記フレキシブルな接続部（４）に接続される、ことを特徴とする請求項３に記載の先端とバルーンの間にフレキシブルな接続部が設けられたバルーンカテーテル。
【請求項６】
前記先端（１１）の前側には徐々に狭くなる遷移面が設けられ、前記先端（１１）出口側の内側孔壁と外側壁との間は前記遷移面を介して接続され、前記遷移面は平滑面であり、又は前記遷移面の先端（１１）の内側孔壁に接続される側は先端（１１）の後ろ側へ傾斜する面である、ことを特徴とする請求項１に記載の先端とバルーンの間にフレキシブルな接続部が設けられたバルーンカテーテル。
【請求項７】
前記バルーン（３）の端部には接続管（３２）が設けられ、前記バルーン（３）は前記接続管（３２）を介して内管（１）に嵌設され、前記フレキシブルな接続部（４）と先端（１１）の直径はいずれも前記バルーン（３）の接続管（３２）の直径より大きい、ことを特徴とする請求項６に記載の先端とバルーンの間にフレキシブルな接続部が設けられたバルーンカテーテル。
【請求項８】
前記先端（１１）の後ろ側は円錐形又は傾斜面に設置され、前記フレキシブルな接続部（４）の初期形状は湾曲状であり、前記フレキシブルな接続部（４）は血管に入った後更に血管形状に沿って湾曲する、ことを特徴とする請求項１又は６に記載の先端とバルーンの間にフレキシブルな接続部が設けられたバルーンカテーテル。
【請求項９】
前記先端（１１）の径方向の断面は円形又は多角形であり、前記フレキシブルな接続部（４）の径方向の断面は円形又は多角形である、ことを特徴とする請求項１に記載の先端とバルーンの間にフレキシブルな接続部が設けられたバルーンカテーテル。
【請求項１０】
前記フレキシブルな接続部（４）と先端（１１）は別体構造であり、又は一体構造である、ことを特徴とする請求項１に記載の先端とバルーンの間にフレキシブルな接続部が設けられたバルーンカテーテル。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、医療機器の技術分野に関し、具体的には、先端とバルーンの間にフレキシブルな接続部が設けられたバルーンカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
冠動脈インターベンション（Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ  Ｃｏｒｏｎａｒｙ  Ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎ、ＰＣＩ）とは、心臓カテーテル技術によって狭窄引いては閉塞した冠動脈の内腔を再疎通させることで、心筋の灌流指標を改善する治療方法である。該治療方法は、治療期間が短く、創傷が小さく、治療効果が顕著であるなどの利点を有し、近年、迅速に発展している。実施技術が異なるため、ＰＣＩは経皮的冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）、冠動脈ステント留置術、アテレクトミー術、切断バルーン血管形成術、冠動脈内血栓吸引術などに分けられることができる。
【０００３】
図１〜２に示すように、現在臨床に使用されているバルーンカテーテルの先端は内管の端部に嵌設されバルーンに直接当接する短い円錐形であり、このような設計はバルーンカテーテル推進力の伝達に役たち、バルーンカテーテルが狭窄の病変部位又はガイドワイヤにより開通されたばかりの慢性閉塞病変部位を通過するのに役たつが、蛇行状の血管、管腔狭窄程度が深刻でない血管及びステントが既に留置され後拡張の必要がある血管にとって、バルーンカテーテルの先端が通過する時、先端の柔軟性が悪いため、血管の湾曲形状に沿って適時に方向を変えることが難しく、先端は血管又はステントに当接し、損傷を引き起こす可能性がある。冠動脈の血管は主に湾曲状であるため、当業者にとって、如何にバルーンカテーテルを設計し、湾曲した病変部位を通過させ又はステントに対して後拡張操作を行う時に血管に沿って適時に湾曲して方向を変えることができ、その通過性が血管の湾曲又はステントストラットの影響を受けないようにし、よって後拡張過程がスムーズに実施されリスクの発生を低減することは、早急に解決すべき問題である。
【０００４】
また、図１〜２に示すように、従来技術におけるバルーンカテーテルの先端はいずれも微細な円錐形であり、このような設計はバルーンカテーテルが狭窄な病変部位、又はガイドワイヤにより開通されたばかりの慢性閉塞病変を通過するのに役たつが、後拡張バルーンカテーテルにとって、主に血管に留置されたステントに対する後拡張を行うことで、ステントを十分に拡張させ血管の内側面に密接させるのに用いられるため、後拡張バルーンカテーテルの先端を事前拡張バルーンカテーテルと一致する円錐形に設計する場合、図２に示すように、カテーテル先端のチップには小さい平端面があり、バルーンカテーテルがガイドワイヤに沿ってステントに送り込まれる時、前記カテーテル先端のチップの平端面はステントストラットに当接することが多く、バルーンカテーテルを通過しにくくし、深刻な場合はステントの変形を引き起こし、血栓を誘発する可能性があるため、ステントに対する後拡張操作を行う時、その通過性がステントストラットの影響を受けないように、バルーンカテーテルの先端構造を改良する必要もある。
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００５】
本考案の目的は先端とバルーンの間にフレキシブルな接続部が設けられたバルーンカテーテルを提供することであり、血管に沿って適時に湾曲して方向を変えることができ、ステントメッシュ又はステントストラットの影響を受けることなく、後拡張過程のスムーズな進行に便利であり、リスクの発生を低減させる。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本考案の目的は以下の技術的解決手段により実現される。
先端とバルーンの間にフレキシブルな接続部が設けられたバルーンカテーテルであって、内管、外管、バルーンと先端を含み、内管は外管の内部に設置され、ガイドワイヤは内管を通過し、バルーンは内管の遠位端に嵌設され、前記バルーンの一端は前記外管に接続され、他端は前記内管に接続されており、前記先端の後ろ側にはフレキシブルな接続部が設けられ、前記内管の遠位端はバルーンから張り出した後前記フレキシブルな接続部に接続され、前記フレキシブルな接続部は血管に入った後に血管形状に沿って湾曲する。
【０００７】
前記先端は円錐形であり、前記フレキシブルな接続部の外径は前記先端の最大外径より大きく、等しく又は小さい。
【０００８】
前記先端の前側には突出部が設けられ、前記突出部の最大外径は前記先端のその他の部分の外径より大きく、前記先端の前側の内側孔壁と外側壁との間は前記突出部を介して遷移接続され、前記突出部の外表面は平滑面であり、又は前記突出部の先端の内側孔壁に接続される側は先端の後ろ側へ傾斜する面である。
【０００９】
前記先端の前側には異なる突出部が設けられ、又は前記先端のチップの外表面における一部のみに突出部が設置されている。
【００１０】
前記先端の突出部の後ろ側には連接棒が設けられ、前記先端は前記連接棒を介して前記フレキシブルな接続部に接続される。
【００１１】
前記先端の前側には徐々に狭くなる遷移面が設けられ、前記先端出口側の内側孔壁と外側壁の間は前記遷移面を介して接続され、前記遷移面は平滑面であり、又は前記遷移面の先端の内側孔壁に接続される側は先端の後ろ側へ傾斜する面である。
【００１２】
前記バルーンの端部には接続管が設けられ、前記バルーンは前記接続管を介して内管に嵌設され、前記フレキシブルな接続部と先端の直径はいずれも前記バルーンの接続管の直径より大きい。
【００１３】
前記先端の後ろ側は円錐形又は傾斜面に設置され、前記フレキシブルな接続部の初期形状は湾曲状であり、前記フレキシブルな接続部は血管に入った後更に血管形状に沿って湾曲する。
【００１４】
前記先端の径方向の断面は円形又は多角形であり、前記フレキシブルな接続部の径方向の断面は円形又は多角形である。
【００１５】
前記フレキシブルな接続部と先端は別体構造であり、又は一体構造である。
【考案の効果】
【００１６】
本考案の利点と好適な効果は下記のとおりである。
１、本考案は、先端とバルーンの間にフレキシブルな接続部を設けることで、先端を血管に沿って適時に湾曲して方向を変えるようにし、その通過性は血管の湾曲又はステントストラットの影響を受けることがない。
【００１７】
２、本考案の先端には突出部又は遷移面が設けられ、先端の前側における平端面をなくし、バルーンカテーテルは血管ステントと接触する時にステントストラットに干渉されることなく、ステントストラットをスムーズに通過することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】従来技術におけるバルーンカテーテルの遠位端の構成図である。
【図２】図１におけるＡ部の拡大図である。
【図３】本考案の実施例１の構成図である。
【図４】図３におけるＢ部の拡大図である。
【図５】図３におけるＣ部の拡大図である。
【図６】図３におけるＤ部の拡大図である。
【図７】図３におけるＥ部の拡大図である。
【図８】本考案の実施例２の遠位端の構成図である。
【図９】本考案の実施例３の遠位端の構成図である。
【図１０】本考案の実施例４の遠位端の構成図である。
【図１１】本考案の実施例５の遠位端の構成図である。
【図１２】本考案の実施例６の遠位端の構成図である。
【図１３】本考案の実施例７の遠位端の構成図である。
【図１４】本考案の実施例８の遠位端の構成図である。
【図１５】本考案の実施例９の遠位端の構成図である。
【図１６】本考案がオーバーザワイヤ（ＯＴＷ）型バルーンカテーテルである時を示す図である。
【図１７】先端に突出部が設けられた時の構造を示す図である。
【図１８】先端に突出部が設けられた時の別の構造を示す図である。
【図１９】先端に突出部が設けられた時のまた別の構造を示す図である。
【図２０】先端に突出部が設けられた時の軸方向図である。
【図２１】先端に非対称の突出部が設けられた時の構造を示す図である。
【図２２】先端に非対称の突出部が設けられた時の別の構造を示す図である。
【図２３】先端に非対称の突出部が設けられた時の軸方向図である。
【図２４】先端に一部の突出部のみ設けられた時の構造を示す図である。
【図２５】先端に一部の突出部のみ設けられた時の別の構造を示す図である。
【図２６】先端の突出部の軸方向の断面エッジが多角形である時を示す図である。
【図２７】先端の突出部の径方向の断面が多角形である時を示す図である。
【図２８】先端の肉厚を厚くする時の構造を示す図である。
【図２９】先端の肉厚を厚くする時の別の構造を示す図である。
【図３０】先端の肉厚を厚くする時の軸方向図である。
【図３１】先端の肉厚を厚くする時のまた別の構造を示す図である。
【図３２】図３１における先端の軸方向図である。
【図３３】先端の肉厚を厚くすると同時に後ろ側にテーパー面が設けられる構造を示す図である。
【図３４】先端の肉厚を厚くすると同時に後ろ側にテーパー面が設けられる別の構造を示す図である。
【図３５】先端の肉厚を厚くすると同時に後ろ側にテーパー面が設けられる別の構造を示す図である。
【図３６】先端の肉厚を厚くする時の軸方向の断面エッジが多角形である時を示す図である。
【図３７】先端の肉厚を厚くする時の径方向の断面が多角形である時を示す図である。
【考案を実施するための形態】
【００１９】
以下、図面に合わせて本考案を更に詳細に説明する。
図３〜７に示すように、本考案は、内管１、外管２、バルーン３、ジョイント５、カテーテル６とひずみ解放管７を含み、内管１は外管２の内部に設置され、内管１の内部は貫通されることでガイドワイヤを通過させ、図３、図５と図７に示すように、バルーン３は内管１の遠位端（前記遠位端は作業者から離れる一端、すなわち、自由端である）に嵌設され、前記バルーン３の一端は前記外管２に接続され、他端は前記内管１に接続され、前記バルーン３の内部は液体通過チャンバ３１であり、図３〜４に示すように、前記バルーン３内に設置される一部の内管１の外側には複数の現像リング１３が設けられ、対応する計器を介して現像リング１３の位置を表示することで、作業者にバルーンの位置を把握させることができ、図６に示すように、外管２の近位端（前記近位端は作業者に近接する一端である）の内部にはカテーテル６が設けられ、前記カテーテル６は内管１の外側に設置され、図３に示すように、前記カテーテル６の近位端はジョイント５に接続され、前記ジョイント５にはひずみ解放管７が設けられ、前記ひずみ解放管７は前記ジョイント５の遠位端に係止され、前記ひずみ解放管７は応力の集中を回避することで、バルーンカテーテルの耐用年数を延長する。
【００２０】
前記バルーン３は加圧加熱ブロー成形を採用し、内径０．３〜１．５ｍｍ、外径０．６〜２．０ｍｍ、長さ４００〜６００ｍｍのナイロンパイプ材を、圧力３００〜６００ＰＳＩ、摂氏１６０〜２２０度の条件でブロー成形し、直径２．０〜５．０ｍｍ、長さ５．０〜３０．０ｍｍの円筒、すなわちバルーン３本体を取得し、図５と図７に示すように、前記バルーン３の両端にはそれぞれ接続管３２が設置され、前記接続管３２の外径は０．６０〜１．０２ｍｍ、長さは１．０〜１０．０ｍｍであり、バルーン３は両端の接続管３２を介してそれぞれ前記内管１と外管２に嵌設されることで、内管１と外管２に接続されることを実現し、バルーン３と内管１の間に液体通過チャンバ３１を形成し、前記液体通過チャンバ３１は現像液を導入した後に膨張することができ、よってステントを膨らませる。
【００２１】
前記外管２は、ナイロン、ポリエチレン、ポリプロピレン又はブロックポリアミドの材質を採用し、押出温度が摂氏２００〜２８０度、冷却温度が摂氏１５〜４０度の条件において長さが２５０〜１６００ｍｍ、外径が０．７６〜０．８６ｍｍ、厚さが０．０４〜０．１４ｍｍであるパイプ材を押出し前記外管２が得られる。
【００２２】
前記内管１はナイロン、ポリエチレン、ポリプロピレン又はブロックポリアミドの材質を採用し、外管２と同じ条件で製造され、長さは２５０〜１６００ｍｍで、外径は０．５０〜０．６１ｍｍである。
【００２３】
図７に示すように、前記内管１の遠位端はバルーン３から張り出した後にフレキシブルな接続部４を介して先端１１に接続され、バルーンカテーテルが湾曲した血管に入る場合、前記フレキシブルな接続部４は外力の作用で血管の湾曲に沿って湾曲し、よって先端１１がステントストラットに当接することを効果的に回避し、カテーテルの通過を確保し、前記フレキシブルな接続部４はナイロン、ポリエチレン、ポリプロピレン又はブロックポリアミドの材質で製造される。
【００２４】
前記フレキシブルな接続部４と先端１１は別体構造に設計されてもよく、一体構造に設計されてもよい。フレキシブルな接続部４と先端１１が別体構造である場合、前記フレキシブルな接続部４はナイロン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ブロックポリアミド又はポリウレタンの材質を採用し押出し方式で成形されてもよく、押出温度が摂氏２００〜２８０度で、冷却温度が摂氏１５〜４０度の条件でパイプ材を押出し、長さは０〜２０ｍｍ、外径は０．５０〜２ｍｍで、厚さは０．０７〜０．８２ｍｍである。フレキシブルな接続部４と先端１１が一体構造である場合、前記フレキシブルな接続部４と先端１１はナイロン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ブロックポリアミド又はポリウレタンの材質を採用し、射出成形の方法を利用して対応する形状の金型内で一体射出成形される。
【００２５】
前記先端１１は必要に応じて円錐形に設計されてもよく、また、図１〜２に示すように、後拡張バルーンカテーテルも円錐形に設計する場合、先端１１のチップに小さい平端面８が有るため、バルーンカテーテルがガイドワイヤに沿ってステントに送り込まれる時、前記平端面８はステントストラットに当接してカテーテルを通過できなくすることが多く、この問題を解決するために、前記先端１１構造を改良する必要がある。
【００２６】
（実施例１）
図３に示すように、本実施例は、迅速な交換型バルーンカテーテルであり、カテーテルの中央部にはガイドワイヤ出口１２が設けられている。
【００２７】
図７に示すように、本実施例では円錐形の先端１１を採用し、前記先端１１とフレキシブルな接続部４は別体構造である。前記フレキシブルな接続部４の一端は内管１に嵌設され、前記フレキシブルな接続部４の他端はインロー嵌合により前記先端１１の後ろ側に接続され、前記フレキシブルな接続部４の直径はバルーン３の接続管３２の直径と同じであり、同時に、前記フレキシブルな接続部４の直径は前記先端１１の外円錐面の最大直径とも同じである。バルーンカテーテルが湾曲した血管に入る場合、前記フレキシブルな接続部４は外力の作用で血管の湾曲に沿って湾曲されやすく、よってカテーテルの通過を確保する。
【００２８】
（実施例２）
図８に示すように、本実施例と実施例１の異なるところは前記先端１１とフレキシブルな接続部４は一体成形された構造であることであり、バルーンカテーテルは湾曲した血管に入る場合、前記フレキシブルな接続部４及び先端１１は外力の作用でいずれも血管の湾曲に沿って湾曲されやすく、よってカテーテルの通過を確保する。
【００２９】
（実施例３）
図９に示すように、本実施例と実施例１の異なるところは前記先端１１の外円錐面の最大外径が前記フレキシブルな接続部４の直径より小さく、前記フレキシブルな接続部４の先端１１に接続される一端には遷移斜面４１が設けられ、前記フレキシブルな接続部４の直径はバルーン３の接続管３２の直径と同じであることである。
【００３０】
（実施例４）
図１０に示すように、本実施例と実施例１の異なるところは、前記先端１１の外円錐面の最大直径が前記フレキシブルな接続部４の直径より大きく、前記フレキシブルな接続部４の直径がバルーン３の接続管３２の直径と同じであることである。
【００３１】
（実施例５）
図３に示すように、本実施例は、迅速な交換型バルーンカテーテルであり、カテーテルの中央部にはガイドワイヤ出口１２が設けられている。
【００３２】
図１１に示すように、本実施例は、突出部が設けられた先端１１を採用し、前記先端１１とフレキシブルな接続部４は別体構造である。前記先端１１は前側の突出部と後ろ側の連接棒１１１を含み、前記フレキシブルな接続部４の一端は内管１に嵌設され、他端はインロー嵌合により前記先端１１の後ろ側の連接棒１１１に接続され、前記フレキシブルな接続部４の直径、前記バルーン３の接続管３２の直径及び前記先端１１の連接棒１１１の直径はいずれも同じであり、前記先端１１の前側の突出部の最大外径は前記フレキシブルな接続部４の直径及び先端１１のその他の部分の直径より大きく、前記先端１１の突出部の最大高さはステントと血管内壁との距離より大きく、よってカテーテルはステントストラットをスムーズに通過する。
【００３３】
図１１に示すように、前記突出部は先端１１の前側に設置され、前記先端１１の前側の内側孔壁と外側壁の間は前記突出部を介して遷移接続され、前記突出部の外表面は平滑面に設置されることができ、よってステントストラットに当接する平端面８がなくなり、カテーテルをスムーズにステントストラットを通過させ、又は図２６に示すように、前記突出部の外表面は複数の平面を含み、任意の隣接する２つの平面の間の夾角はいずれも鈍角であり、よって円弧面に近似する形状を形成し、突出部の外表面の先端１１の内側孔壁に接続される平面は先端１１の後ろ側へ傾斜し、よってステントストラットに当接可能な平端面８がなくなり、ステントストラットをスムーズに通過する役割を果たすこともでき、前記フレキシブルな接続部４が外力の作用で血管の湾曲に沿って湾曲しやすいため、カテーテルのスムーズな通過を更に確保する。図１９に示すように、ガイドワイヤは先端１１の内孔を通過するため、前記先端１１の出口内側は外側に反転し先端１１の外側の突出部と円滑に接続される円弧面に設置されてもよく、よって先端１１出口をガイドワイヤとより円滑に接触させることができる。前記突出部の外表面は平滑面と平面との接続構造に設置されてもよく、前側の先端１１の内孔壁に接続される面がステントストラットに当接可能な平端面８を形成しなければよい。
【００３４】
図１７〜２０に示すように、前記先端１１における突出部は対称構造で前記先端１１の軸線に沿って回転してなる回転体であってもよく、即ち、前記突出部のいずれかの軸方向の断面はいずれも対称構造であるが、前記突出部の軸方向の断面の外縁は必要に応じて異なるラジアンに設置され、又は前記先端１１における突出部は非対称の形態に設計されてもよく、図２１〜２３に示すように、前記先端１１の両側にはそれぞれ外表面のラジアンが異なる突出部が設けられ、又は図２４〜２５に示すように、前記先端１１の前側の外表面における一部のみに突出部が設置され、その他の部分はテーパー率が先端１１の前側を指向するテーパー面、又は先端１１の内側へ傾斜する傾斜面であり、前記先端１１とフレキシブルな接続部４の径方向の断面は円形に設計されてもよく、又は図２７に示すように、前記先端１１の軸方向に沿って見る場合、前記先端１１とフレキシブルな接続部４の径方向の断面は円形に近い多角形に設計されてもよい。
【００３５】
（実施例６）
図１２に示すように、本実施例と実施例５との異なるところは、前記先端１１は管状の連接棒１１１を省き、先端１１の突出部は直接前記フレキシブルな接続部４に接続されることである。
【００３６】
（実施例７）
図１３に示すように、本実施例と実施例５との異なるところは、前記先端１１とフレキシブルな接続部４は一体構造であり、バルーンカテーテルが湾曲した血管に入る時、前記フレキシブルな接続部４及び先端１１は外力の作用でいずれも血管の湾曲に沿って湾曲しやすく、よってカテーテルの通過を確保することである。
【００３７】
（実施例８）
図３に示すように、本実施例は迅速な交換型バルーンカテーテルであり、カテーテルの中央部にはガイドワイヤ出口１２が設けられている。
【００３８】
図１４に示すように、本実施例では肉厚が厚くされた先端１１を採用し、前記先端１１とフレキシブルな接続部４は別体構造である。前記フレキシブルな接続部４の一端は内管１に嵌設され、他端はインロー嵌合により前記先端１１の後ろ側に接続され、前記フレキシブルな接続部４の直径は前記先端１１の直径と同じであり、いずれも前記バルーン３の接続管３２の直径より大きく、前記先端１１の肉厚はステントと血管内壁との距離より大きく、よってカテーテルをスムーズにステントストラットを通過させる。
【００３９】
前記先端１１の前側には徐々に狭くなる遷移面が設けられ、前記先端１１の前側の内側孔壁と外側壁との間は前記遷移面を介して接続され、図１４に示すように、前記遷移面は直接先端１１の内孔壁に接続される平滑面であってもよく、よってステントストラットに当接可能な平端面８がなくなり、カテーテルはステントストラットをスムーズに通過することができ、又は図３６に示すように、前記遷移面は複数の平面を含み、任意の隣接する２つの平面の間の夾角は鈍角であり、よって円弧面に近似する形状を形成し、先端１１の内側孔壁に接続される平面は先端１１の後ろ側へ傾斜し、よってステントストラットに当接可能な平端面８がなくなり、ステントストラットをスムーズに通過する役割を果たすこともでき、前記フレキシブルな接続部４が外力の作用で血管の湾曲に沿って湾曲しやすいため、カテーテルのスムーズな通過を更に確保する。前記遷移面は平滑面と平面との接続構造に設置されてもよく、前側の先端１１の内孔壁に接続される面がステントストラットに当接可能な平端面８を形成しなければよい。
【００４０】
図１４及び図２８に示すように、前記先端１１の前側の平滑面は先端１１の外側に設置され、実際の必要に応じてラジアンが異なる平滑面に設置されることができる。図２９に示すように、ガイドワイヤは先端１１の内孔を通過するため、前記先端１１の出口内側は外側に反転し先端１１の外側の遷移面に円滑に接続される円弧面に設置されてもよく、よって先端１１出口をガイドワイヤとより円滑に接触させることができる。図３０に示すように、前記先端１１は対称構造で前記先端１１の軸線に沿って回転してなる回転体であってもよく、すなわち、前記先端１１の軸方向に沿って見る場合、前記先端１１の径方向の断面は円形であり、又は図３７に示すように、前記先端１１の軸方向に沿って見る場合、前記先端１１とフレキシブルな接続部４の径方向の断面は円形に近い多角形に設計されてもよい。図３１〜３２に示すように、前記先端１１の前側の外表面は一部のみ遷移面に設置され、その他の部分はテーパー面又は傾斜面に設置され、図３３〜３５に示すように、前記先端１１の後ろ側は更に、テーパー率が先端１１の後ろ側に指向する円錐形又は傾斜面に設計されることができる。
【００４１】
（実施例９）
図１６に示すように、本実施例は、オーバーザワイヤ（ＯＴＷ）型バルーンカテーテルであり、ガイドワイヤ接続口１２はジョイント５に設置されている。
【００４２】
図１５に示すように、本実施例における先端１１とフレキシブルな接続部４は別体構造であり、前記フレキシブルな接続部４の初期形状は湾曲状であり、前記フレキシブルな接続部４の一端は内管１に嵌設され、他端はインロー嵌合により前記先端１１に接続され、バルーンカテーテルが湾曲した血管に入る場合、前記フレキシブルな接続部４は外力の作用で更に血管の湾曲に沿って湾曲し、よってカテーテルの通過を確保する。
【００４３】
前記フレキシブルな接続部４は円滑な円弧状湾曲であってもよく、角状の湾曲であってもよい。
【００４４】
前記フレキシブルな接続部４と先端１１は別体構造に設計されてもよく、一体構造に設計されてもよく、前記先端１１は別の実施例における構造を採用してもよい。
【符号の説明】
【００４５】
１  内管、
１１  先端、
１１１  連接棒、
１２  ガイドワイヤ出口、
１３  現像リング、
２  外管、
３  バルーン、
３１  液体通過チャンバ、
３２  接続管、
４  フレキシブルな接続部、
４１  遷移斜面、
５  ジョイント、
６  カテーテル、
７  ひずみ解放管、
８  平端面。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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