(57)【要約】【課題】本考案は、医療用チューブが皮膚に接触することによる皮膚への損傷を軽減し、苦痛や不快感を和らげるために使用する医療用チューブの外装体の提供を目的とする。【解決手段】本考案に係る医療用チューブの外装体Ａは、体外へ露出する部分の医療用チューブＢ１を被覆するための外装体であって、長手方向全長にわたって内部まで貫通する切れ目１１を有する筒状体から構成され、当該筒状体が、摩擦係数の小さい多孔質のＰＴＦＥ製であり、当該切れ目１１が、医療用チューブＢ１を前記筒状体の内部へ出し入れするための開口部であることを特徴とする。【選択図】        図５
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
体外へ露出する部分の医療用チューブを被覆するための外装体であって、
長手方向全長にわたって内部まで貫通する切れ目を有する筒状体から構成され、
当該筒状体が、多孔質のポリテトラフルオロエチレン製であり、
当該切れ目が、医療用チューブを前記筒状体の内部へ出し入れするための開口部である
ことを特徴とする医療用チューブの外装体。
【請求項２】
前記ポリテトラフルオロエチレンの空孔率が、６０％〜９０％である
ことを特徴とする請求項１に記載の医療用チューブの外装体。
【請求項３】
前記筒状体の厚みが、０．１ｍｍ〜１．０ｍｍである
ことを特徴とする請求項１又は２に記載の医療用チューブの外装体。
【請求項４】
前記筒状体が、少なくとも筒状体の長手方向の端部において、未焼成ポリテトラフルオロエチレンからなるテープにより医療用チューブに固定される
ことを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の医療用チューブの外装体。
【請求項５】
前記筒状体が、その内径が医療用チューブの外径より大きく、筒状体の内径と医療用チューブの外径との差が２．０ｍｍ以下である
ことを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の医療用チューブの外装体。
【請求項６】
前記筒状体が自己閉鎖機能を有しており、前記切れ目が開いたときに切れ目が閉塞する方向の付勢力が働く
ことを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の医療用チューブの外装体。
【請求項７】
前記切れ目が筒状体を周回する螺旋状に形成されている
ことを特徴とする請求項１〜６にいずれか１項に記載の医療用チューブの外装体。
【請求項８】
前記筒状体の切れ目の縁部及び長手方向の端部の縁部が角丸である
ことを特徴とする請求項１〜７にいずれか１項に記載の医療用チューブの外装体。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、カテーテル等の医療用チューブの外装体に関し、特に体内から体外へ露出して常に身体に接触する部分の医療用チューブに対して、医療用チューブによる皮膚への感触を和らげて皮膚を保護すると共に、医療用チューブ自体を保護するための医療用チューブの外装体に関する。
【背景技術】
【０００２】
患者の体内に埋め込まれた医療用チューブの体外に露出した部分（以下、単に「露出部」という。）は、これが患者の皮膚に常に接触していることにより、患者に不快感や苦痛を与えたり、場合によっては軽い擦り傷になったり接触性皮膚炎を発症するような不具合が生ずるおそれがある。
【０００３】
特に腹膜透析などの場合は、医療用チューブが常時体内に埋め込まれており、露出部の先端のコネクタに対して透析液バッグと排液バッグとの着脱を日常的に繰り返す作業を行う必要がある。このような腹膜透析の患者の場合には、前記の透析液バッグと排液バッグとの着脱時だけでなく、医療用チューブの露出部は常に身体の腹部側に設置されることになる。特に、体内へ透析液を注入した後は、透析液バッグを取り外した状態で、次回の体内から透析液を排出するまでの数時間は通常の生活をおくることができるが、その間は透析液により腹部が膨張した状態で医療用チューブの露出部が常に腹部の皮膚と接触することになるため、前記のような不具合が生じる。
【０００４】
図８は具体的な従来例である。図８に示すように、医療用チューブＢの露出部Ｂ１は、粘着テープａ１〜ａ４により身体の腹部Ｃに固定される。粘着テープａ１は医療用チューブＢの体内部Ｂ２から続く露出部Ｂ１が体外へ露出したすぐの箇所を固定するものであり、医療用チューブＢが体内と体外とを出入しないようにする必須のものであるが、粘着テープａ２〜ａ４は露出部Ｂ１を腹部Ｃに固定するだけである。また、通常、露出部Ｂ１の端部には透析液バッグ及び排液バッグからのチューブを接続するコネクタが設けられており、当該コネクタは、その衛生面から適宜のポーチＤ内に収納され、当該ポーチＤは身体の胴部に巻き付け可能な適当な紐ｄにより身体に取り付けられる。
【０００５】
また、一般にカテーテルの材料としてはシリコーンゴムチューブが使用されており、シリコーンゴムチューブは、皮膚表面に密着する性質があり、皮膚に対してシリコーンゴムチューブの摩擦が大であって摺動性に乏しい。そのために、身体を動かすとシリコーンゴムチューブと皮膚との摩擦により皮膚に損傷や痛み・痒みを引き起こす。この現象は、図８に示す上記の粘着テープにより皮膚に固定した場合でも同様である。
【０００６】
その解消としては、皮膚を保護するために、粘着剤によりあらかじめ皮膚に貼り付ける皮膚保護フィルムや、皮膚に塗布する保湿性及び潤滑性を付与した保護クリームなどがある。
【０００７】
しかし、保護フィルムは粘着剤で貼り付けるため、保護フィルムを皮膚から剥がす作業を繰り返し行う必要があるので、皮膚がかぶれるおそれがある。
【０００８】
また、保護クリームは身体を動かすたびに衣服等で拭き取られてしまうので、長時間にわたって皮膚を保護することはできない。ときには保護クリームが皮膚と医療用チューブとの密着性を高めてしまって潤滑効果が発揮できず、結果的には医療用チューブが皮膚面を擦ることになるために皮膚の損傷を防ぐことができない。
【０００９】
また、下記特許文献に示されるように、ポケット付きのベルトなどを利用して医療用チューブの露出部を当該ポケットに収納する考案もなされているが、一般には前記の図８に示すように露出部Ｂ１を身体の腹部に粘着テープで簡易に固定する方法が採られているのが現状である。
【００１０】
もちろん、体外へ露出している医療用チューブは、その取扱いによっては、他の事物と接触し擦れたりして損傷することがある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１１】
【特許文献１】実用新案登録第３１４７４５８号公報
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【００１２】
以上のような問題を解消するために、医療用チューブと皮膚表面が接触する時におこる現象、すなわちカテーテルと皮膚表面との間での摩擦及び汗などによる極性的な密着を軽減することが求められている。例えば、上記したように腎不全患者の腹膜透析においては、透析中でない通常の生活において、透析液や排液を出し入れするためのコネクタを先端に備えた医療用チューブの露出部が皮膚と密着状態になり、この密着に起因する皮膚の損傷や苦痛を軽減することが求められている。
【００１３】
本考案は、医療用チューブが皮膚に接触することによる皮膚への損傷を軽減し、苦痛や不快感を和らげるために使用する医療用チューブの外装体の提供を目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本考案に係る医療用チューブの外装体（以下、単に「外装体」という。）は、体外へ露出する部分の医療用チューブを被覆するための外装体であって、長手方向全長にわたって内部まで貫通する切れ目を有する筒状体から構成され、当該筒状体が、多孔質のポリテトラフルオロエチレン（以下、単に「ＰＴＦＥ」という。）製であり、当該切れ目が、医療用チューブを前記筒状体の内部へ出し入れするための開口部であることを特徴とする。
【００１５】
また、本考案に係る外装体は、上記の構成に加えて、前記ＰＴＦＥの空孔率が、６０％〜９０％であることを特徴とする。
【００１６】
さらに、本考案に係る外装体は、上記の構成に加えて、前記筒状体の厚みが、０．１ｍｍ〜１．０ｍｍであることを特徴とする。
【００１７】
さらにまた、本考案に係る外装体は、上記の構成に加えて、前記筒状体が、少なくとも筒状体の長手方向の端部において、未焼成ＰＴＦＥからなるテープにより医療用チューブに固定されることを特徴とする。
【００１８】
また、本考案に係る外装体は、上記の構成に加えて、前記筒状体が、その内径が医療用チューブの外径より大きく、筒状体の内径と医療用チューブの外径との差が２．０ｍｍ以下であることを特徴とする。
【００１９】
さらに、本考案に係る外装体は、上記の構成に加えて、前記の筒状体が自己閉鎖機能を有しており、前記切れ目が開いたときに切れ目が閉塞する方向の付勢力が働くことを特徴とする。
【００２０】
さらにまた、本考案に係る外装体は、上記の構成に加えて、前記切れ目が筒状体を周回する螺旋状に形成されていることを特徴とする。
【００２１】
また、本考案に係る外装体は、上記の構成に加えて、前記筒状体の切れ目の縁部及び長手方向の端部の縁部が角丸であることを特徴とする。
【００２２】
本考案は、皮膚表面とカテーテル等の医療用チューブとの間に、緩衝層として、化学的な安定性を有し、物理的に最小の摩擦係数であり、可撓性に富み、通気性に優れ、空孔率を高めた多孔質のＰＴＦＥを配置して医療用チューブを覆う方法である。
【００２３】
また、多孔質ＰＴＦＥをシートとして使用する場合はこれを医療用チューブに巻き付ける面倒な作業が伴う。本考案は、多孔質ＰＴＦＥを医療用チューブに対して容易に着脱するために、多孔質ＰＴＦＥから筒状体を構成し、当該筒状体の内部まで貫通する切れ目を筒状体の長手方向全長にわたって形成し、当該切れ目を開閉して医療用チューブを着脱できるように構成した。
【考案の効果】
【００２４】
本考案に係る外装体は、医療用チューブと皮膚の表面との摩擦が低減し、かつ、密着を防ぎ、皮膚に対する損傷を軽減し、苦痛や不快感を和らげる効果がある。もちろん、医療用チューブ自体が他の事物と衝突したり擦れたりすることによって発生する損傷を防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本考案の第１実施例である外装体の拡大図付き一部省略斜視図である。
【図２】図１の外装体を医療用チューブに装着しようとする状態を示す一部省略斜視図である。
【図３】図１の外装体を医療用チューブに装着した状態を示す一部省略斜視図である。
【図４】図１の外装体を医療用チューブに装着した状態における径方向拡大断面図である。
【図５】図１の外装体を医療用チューブに装着して使用した状態を示す概略図である。
【図６】本考案の第２実施例である外装体の一部省略斜視図である。
【図７】本考案の第３実施例であって、（ａ）は径方向拡大断面図であり、（ｂ）は長手方向一部省略断面図である。
【図８】従来例であって、本考案の外装体を使用せずに医療用チューブを使用した状態を示す概略斜視図である。
【考案を実施するための形態】
【００２６】
次に本考案の好適な実施例を添付の図面に基づいて詳細に説明する。
【第１実施例】
【００２７】
図１に示すＡは、本実施例の外装体であって、外装体Ａは従来例で述べた医療用チューブＢの露出部Ｂ１を被覆するためのものである。
【００２８】
外装体Ａは、長手方向全長にわたって内部まで貫通する切れ目１１を有する筒状体１０から構成される。
【００２９】
筒状体１０は、内径６ｍｍ、外径７ｍｍの筒状であり、空孔率６５％の多孔質のＰＴＦＥから形成される。
【００３０】
前記多孔質のＰＴＦＥとしては、空孔率が６０％〜９０％のものが好適に使用される。空孔率が６０％未満であると重くなって装着中の身体への負担増となると共に通気性が低下し、９０％を超えると保形性が低下する。
【００３１】
また、筒状体１０の厚みは０．１ｍｍ〜１．０ｍｍが好適である。厚みが０．１ｍｍ未満であると保形性が低下し、１．０ｍｍを超えると重くなって装着中の身体への負担増となる。
【００３２】
切れ目１１は、露出部Ｂ１を筒状体１０の内部へ出し入れするための開口部である。切れ目１１を開口し、図２に示すように、筒状体１０の内部に露出部Ｂ１を押し込んで収納し、筒状体１０が有する自己閉鎖機能により自然に切れ目１１は閉塞されていく。
【００３３】
なお、筒状体１０の保形性が低下すると、筒状体１０の自己閉鎖機能が低下して切れ目が開いても開いたままとなって閉塞しないので、切れ目１１が開いたときには切れ目１１が閉塞する方向の付勢力が働くように保形性を維持させておく必要がある。
【００３４】
そして、露出部Ｂ１の収納が完了すると図３に示す状態となる。本実施例における医療用チューブＢとしては外径が４．５ｍｍのシリコーンゴム製カテーテルを使用している。
【００３５】
筒状体１０と医療用チューブＢにおける露出部Ｂ１とは、筒状体１０の内径が露出部Ｂ１の外径より大きくなるように構成する。具体的には、図４に示すように、筒状体１０の内径と露出部Ｂ１の外径との差（図４における間隔ｗは各半径の差）は２．０ｍｍ以下とするのが望ましい。２．０ｍｍを超えると筒状体１０内で露出部Ｂ１が揺動するので安定性が悪くなる。本実施例においては筒状体１０の内径は６ｍｍであり、医療用チューブＢの外径は４．５ｍｍであって、その差は１．５ｍｍである。
【００３６】
図５は、上記のようにして、医療用チューブＢの露出部Ｂ１に外装体Ａを取り付けて使用している状態を示す。外装体Ａの内部には露出部Ｂ１が収納されており、露出部Ｂ１が外装体Ａ内で摺動しないように、外装体Ａの長手方向の両端部は、医療用チューブの露出部Ｂ１と共にテープＥで巻き付けて固定する。テープＥは、未焼成ＰＴＦＥからなるテープであって、一般にはシールテープとして使用されているものであり、摺動性に優れているので好適である。
【００３７】
なお、露出部Ｂ１を収納した外装体Ａに対して、粘着テープａ１を使用して腹部Ｃに固定することは従来例のところで述べたように必須であるが、外装体Ａの位置を安定させるために従来例のように粘着テープａ２〜ａ４により腹部Ｃに固定してもよい。
【００３８】
本実施例に係る外装体Ａは、化学的な安定性を有し、物理的に最小の摩擦係数であり、可撓性に富み、通気性に優れ、空孔率を高めた多孔質のＰＴＦＥを使用した筒状体１０より形成し、筒状体１０の内部まで貫通する切れ目１１を筒状体１０の長手方向全長にわたって形成し、当該切れ目１１を開閉して医療用チューブＢの露出部Ｂ１を着脱できるように構成したことにより、医療用チューブＢの露出部Ｂ１が外装体Ａにより被覆されるので、外装体Ａにより腹部Ｃの皮膚表面に対するカテーテル等の医療用チューブＢの接触感が和らぎ、かつ、外装体Ａは腹部Ｃの皮膚表面と医療用チューブＢとの間において緩衝層として機能し、露出部Ｂ１による皮膚の損傷を防止することができる。
【第２実施例】
【００３９】
図６は、本考案の第２実施例に係る外装体Ａ２を示す。
【００４０】
第２実施例に係る外装体Ａ２は、図６に示すように、筒状体２１０に切れ目２１１を、切れ目２１１が筒状体２１０を周回するように螺旋状に形成したものである。
【００４１】
このように構成すると、外装体Ａ２が屈曲した場合でも切れ目２１１が局部的に大きく開くおそれがなくなる。
【第３実施例】
【００４２】
図７は、本考案の第３実施例に係る外装体Ａ２を示す。
【００４３】
第３実施例に係る外装体Ａ３は、筒状体３１０の切れ目３１１を、その対向する端部同士の縁部を角丸に形成し、筒状体３１０の長手方向の端部の縁部３１０ａ，３１０ｂを角丸に形成したものである。
【００４４】
このように構成すると、切れ目３１１の縁部及び筒状体３１０の長手方向の端部の縁部３１０ａ，３１０ｂが皮膚に接触しても、接触感がソフトであり、皮膚が損傷するのを防止することができる。また、外装体Ａ３の内部に収納される医療用チューブに対しても損傷するのを防止することができる。
【００４５】
以上、本考案の実施形態を説明したが、この実施形態は、例として提示したものであり、考案の範囲を限定することは意図していない。この実施形態は、その他の様々な形態で実施されることが可能であり、考案の要旨を逸脱しない範囲で、種々の省略、置き換え、変更を行うことができる。この実施形態やその変形は、考案の範囲や要旨に含まれると同様に、実用新案登録請求の範囲に記載された考案とその均等の範囲に含まれるものである。
【符号の説明】
【００４６】
Ａ………外装体
１０……筒状体
１１……切れ目
Ｂ………医療用チューブ
Ｂ１……医療用チューブの露出部
Ｂ２……医療用チューブの体内部
ｗ………筒状体の内径と医療用チューブの外径との間隔（各半径の差）
Ｃ………腹部
Ｄ………ポーチ
ｄ………紐
Ｅ………テープ
ａ１〜ａ４……粘着テープ
Ａ２……外装体
２１０…筒状体
２１１…切れ目
Ａ３……外装体
３１０…筒状体
３１０ａ，３１０ｂ……筒状体の長手方向の端部の縁部
３１１…切れ目
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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