(57)【要約】  液体薬剤ディスペンサ（１０）は、筐体（１１）及び筐体（１１）によって搭載されたポンプ（１２４）と、筐体（１１）に配置され、充填済みの滅菌液体薬剤を含むリザーバ（２３）と、ポンプ（１２４）を経由する滅菌チューブセット（６４）と、筐体（１１）の外側で搭載され、流体連通して滅菌チューブセット（６４）に無菌で連結された滅菌投与ライン（１２）と、リザーバ（２３）及び滅菌チューブセット（６４）に連結され、貯蔵状態から使用状態に変化可能な無菌コネクタ（６３）とを含む。貯蔵状態において、無菌コネクタ（６４）は、リザーバ（２３）中の液体薬剤が滅菌チューブセット（６４）に移動することを防止する。無菌コネクタ（６４）の使用状態において、無菌コネクタ（６４）は、リザーバ（２３）から滅菌チューブセット（６４）への液体薬剤の流動のための滅菌通路を画定する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
筐体と、
前記筐体に搭載されたポンプと、
前記筐体に配置され、滅菌液体薬剤を含むリザーバと、
前記ポンプを経由する滅菌チューブセットと、
前記筐体の外側に搭載され、前記滅菌チューブセットに無菌で流体連通するように連結された滅菌投与ラインと、
前記リザーバ及び前記滅菌チューブセットに連結され、貯蔵状態から使用状態に変化可能な無菌コネクタと、を備える、液体薬剤ディスペンサであって、
前記無菌コネクタの前記貯蔵状態において、前記無菌コネクタは、前記リザーバ中の前記液体薬剤が前記滅菌チューブセットに移動することを防止し、
前記無菌コネクタの前記使用状態において、前記無菌コネクタは、前記リザーバから前記滅菌チューブセットへの前記液体薬剤の流動のための滅菌通路を画定する、液体薬剤ディスペンサ。
【請求項２】
前記貯蔵状態から前記使用状態への前記無菌コネクタの前記変化は、不可逆的である、請求項１に記載の液体薬剤ディスペンサ。
【請求項３】
前記無菌コネクタの前記貯蔵状態は、
前記リザーバが滅菌状態で維持されることと、
前記滅菌チューブセットが滅菌状態で維持されることと、
前記無菌コネクタが滅菌状態で維持されることと、を特徴とする、請求項１に記載の液体薬剤ディスペンサ。
【請求項４】
前記筐体内の前記無菌コネクタによって搭載され、前記無菌コネクタから取り外すと、前記無菌コネクタを前記貯蔵状態から前記使用状態に変化させるように構成された、バリアをさらに備える、請求項１に記載の液体薬剤ディスペンサ。
【請求項５】
前記無菌コネクタから前記バリアを取り外すと、前記ディスペンサは、動作される、請求項４に記載の液体薬剤ディスペンサ。
【請求項６】
前記筐体中で搭載され、電池と前記ポンプとの間で連結されたスイッチをさらに備え、
前記無菌コネクタが前記貯蔵状態から前記使用状態に変化するのに応答して、前記スイッチは、開放状態から閉鎖状態に移動し、
前記スイッチの前記閉鎖状態において、電力は、前記電池から前記ポンプに利用可能である、請求項４に記載の液体薬剤ディスペンサ。
【請求項７】
前記無菌コネクタから前記バリアを取り外すと、前記無菌コネクタを通じて、前記リザーバと前記滅菌チューブセットとの間に滅菌通路が形成される、請求項４に記載の液体薬剤ディスペンサ。
【請求項８】
前記無菌コネクタは、
穴及び前記穴のそれぞれの周囲のシートがそれぞれ形成された第１及び第２の部分と、
前記第１及び第２の部分の前記シートにそれぞれ取り付けられた、第１及び第２のガスケットと、を備え、
前記バリアは、前記第１のガスケットと前記第２のガスケットとの間に配置される、請求項４に記載の液体薬剤ディスペンサ。
【請求項９】
前記無菌コネクタの前記使用状態において、前記無菌コネクタの前記第１の部分は、前記無菌コネクタの前記第２の部分との不可逆的な滅菌係合で係合され、前記リザーバを前記滅菌チューブセットに流体連通するように連結する、請求項８に記載の液体薬剤ディスペンサ。
【請求項１０】
前記バリアは、前記無菌コネクタから前記筐体の外側に延在する、請求項４に記載の液体薬剤ディスペンサ。
【請求項１１】
前記バリアは、
前記無菌コネクタの前記第１の部分に接合された第１の無菌フィルムと、
前記無菌コネクタの前記第２の部分に接合された第２の無菌フィルムと、を含む、請求項４に記載の液体薬剤ディスペンサ。
【請求項１２】
前記第１の無菌フィルムは、前記筐体の外側の前記第２の無菌に固定される、請求項１１に記載の液体薬剤ディスペンサ。
【請求項１３】
前記ポンプは、蠕動ポンプである、請求項１に記載の液体薬剤ディスペンサ。
【請求項１４】
前記滅菌チューブセットは、可撓性であり、圧縮可能な直径を有する、請求項１に記載の液体薬剤ディスペンサ。
【請求項１５】
前記筐体を通じて、前記滅菌チューブセットの出口からすぐ上流で、前記滅菌チューブセットに動作可能に連結された閉塞検出器をさらに備える、請求項１に記載の液体薬剤ディスペンサ。
【請求項１６】
回路を搭載する制御盤をさらに備え、
前記閉塞検出器は、前記制御盤上で搭載された圧力感応抵抗器であり、
トンネルは、前記圧力感応抵抗器上に配置され、
前記滅菌チューブセットは、前記圧力感応抵抗器に対して、前記トンネルを通って延在し、かつそれによって制約される、請求項１５に記載の液体薬剤ディスペンサ。
【請求項１７】
注射器は、前記注射器が前記筐体に配置される前に前記液体薬剤で充填される、請求項１に記載の液体薬剤ディスペンサ。
【請求項１８】
前記リザーバは、注射器を備える、請求項１７に記載の液体薬剤ディスペンサ。
【請求項１９】
筐体と、
前記筐体によって搭載されたポンプと、
前記筐体中に載置され、液体薬剤を含むリザーバと、
前記筐体に配置され、その外側で搭載された投与ラインと、
前記筐体に配置され、前記滅菌投与ラインに接続されたチューブセットと、
前記リザーバと前記チューブセットとの間に配置され、前記リザーバを前記チューブセットに接続する無菌コネクタと、
前記無菌コネクタによって搭載され、前記無菌コネクタから取り外されると、前記リザーバ及び前記チューブセットを流体連通可能に連結するように構成されたバリアと、を備える、液体薬剤ディスペンサ。
【請求項２０】
前記リザーバは、前記筐体中に載置される前に滅菌され、
前記チューブセットは、前記筐体に配置される前に滅菌される、請求項１９に記載の液体薬剤ディスペンサ。
【請求項２１】
前記無菌コネクタは、第１及び第２の部分を含み、
前記無菌コネクタの前記第１の部分は、前記筐体中に載置される前に、前記リザーバに連結され、前記リザーバと滅菌され、
前記無菌コネクタの前記第２の部分は、前記筐体に配置される前に、前記チューブセットに連結され、前記チューブセットと滅菌される、請求項１９に記載の液体薬剤ディスペンサ。
【請求項２２】
前記無菌コネクタから前記バリアを取り外すと、前記無菌コネクタを通じて、前記リザーバと前記チューブセットとの間に滅菌通路が形成される、請求項１９に記載の液体薬剤ディスペンサ。
【請求項２３】
前記無菌コネクタは、
穴及び前記穴のそれぞれの周囲のシートがそれぞれ形成された第１及び第２の部分と、
前記第１及び第２の部分の前記シートにそれぞれ取り付けられた、第１及び第２のガスケットと、を備え、
前記バリアは、前記第１のガスケットと前記第２のガスケットとの間に配置される、請求項１９に記載の液体薬剤ディスペンサ。
【請求項２４】
前記コネクタの前記第１の部分は、前記リザーバに連結され、
前記コネクタの前記第２の部分は、前記チューブセットに連結される、請求項２３に記載の液体薬剤ディスペンサ。
【請求項２５】
前記バリアは、前記無菌コネクタから前記筐体の外側に延在する、請求項２３に記載の液体薬剤ディスペンサ。
【請求項２６】
前記バリアは、
前記無菌コネクタの前記第１の部分に接合された第１の無菌フィルムと、
前記無菌コネクタの前記第２の部分に接合された第２の無菌フィルムと、を含む、請求項２３に記載の液体薬剤ディスペンサ。
【請求項２７】
前記無菌コネクタの前記第１の部分は、前記無菌コネクタの前記第２の部分との不可逆的な滅菌係合で係合される、請求項２３に記載の液体薬剤ディスペンサ。
【請求項２８】
前記ポンプは、蠕動ポンプである、請求項１９に記載の液体薬剤ディスペンサ。
【請求項２９】
前記チューブセットは、可撓性であり、圧縮可能な直径を有する、請求項１９に記載の液体薬剤ディスペンサ。
【請求項３０】
前記筐体を通じて、前記チューブセットの出口からすぐ上流で、前記チューブセットに動作可能に連結された閉塞検出器をさらに備える、請求項１９に記載の液体薬剤ディスペンサ。
【請求項３１】
回路を搭載する制御盤をさらに備え、
前記閉塞検出器は、前記制御盤上で搭載された圧力感応抵抗器であり、
トンネルは、前記圧力感応抵抗器上に配置され、
前記チューブセットは、前記圧力感応抵抗器に対して、前記トンネルを通って延在し、かつそれによって制約される、請求項３０に記載の液体薬剤ディスペンサ。
【請求項３２】
前記リザーバは、注射器を備える、請求項１９に記載の液体薬剤ディスペンサ。
【請求項３３】
前記注射器は、前記注射器が前記筐体に載置される前に前記液体薬剤で充填される、請求項３２に記載の液体薬剤ディスペンサ。
【請求項３４】
筐体と、前記筐体によって搭載されたポンプと、前記筐体中で組み立てられた滅菌流体連通経路と、を備える、液体薬剤ディスペンサであって、
前記滅菌流体連通経路は、リザーバと、無菌コネクタと、チューブセットとを含み、
前記リザーバは、前記筐体へと組み立てられる前に液体薬剤で充填され、滅菌され、
前記チューブセットは、前記筐体へと組み立てられる前に前記リザーバから分離して滅菌され、
前記無菌コネクタアセンブリは、前記リザーバ及び前記チューブセットを接続する、液体薬剤ディスペンサ。
【請求項３５】
前記無菌コネクタは、独立して滅菌され、互いに嵌め合わされた２つの部分を含む、請求項３４に記載の液体薬剤ディスペンサ。
【請求項３６】
流体連通して前記無菌コネクタアセンブリの前記２つの部分を一緒に連結することは、前記ディスペンサを動作する、請求項３５に記載の液体薬剤ディスペンサ。
【請求項３７】
前記無菌コネクタは、貯蔵状態と使用状態との間で構成可能であり、
前記貯蔵状態において、前記無菌コネクタの前記２つの部分は、互いとの流体連通が妨げられ、前記ディスペンサは、動作されることが妨げられ、
前記使用状態において、前記無菌コネクタの前記２つの部分は、互いと流体連通して無菌で連結され、前記ディスペンサは、動作される、請求項３５に記載の液体薬剤ディスペンサ。
【請求項３８】
前記無菌コネクタアセンブリを前記貯蔵状態から前記使用状態に構成することは、不可逆的である、請求項３７に記載の液体薬剤ディスペンサ。
【請求項３９】
前記無菌コネクタの前記２つの部分間に配置されたバリアをさらに備え、
前記バリアの取り外しは、流体連通して前記無菌コネクタの前記２つの部分を一緒に連結する、請求項３５に記載の液体薬剤ディスペンサ。
【請求項４０】
前記無菌コネクタの前記２つの部分間の前記バリアの取り外しは、前記ディスペンサを動作する、請求項３９に記載の液体薬剤ディスペンサ。
【請求項４１】
前記筐体中で搭載されたスイッチをさらに備え、
前記無菌コネクタの前記２つの部分の間からの前記バリアの取り外しは、前記ディスペンサが動作される閉鎖状態に、前記スイッチを移動させる、請求項３９に記載の液体薬剤ディスペンサ。
【請求項４２】
前記液体薬剤は、アセトアミノフェン、ケタミン、プロポフォール、デクスメデトミジン、フェンタニル、レミフェンタニル、エトミデート、ミダゾラム、ダプトマイシン、エルタペネム、ポリミキシンＢ、アシクロビル、アミカシン、アムホテリシンＢ、クロラムフェニコール、シドフォビル、ドキシサイクリン、エリスロマイシン、ゲンタマイシン、キヌプリスチン及びダルホプリスチン、リファンピシン、チカルシリン及びクラブラン酸、トブラマイシン、ベバシズマブ、トラスツズマブ、シクロホスファミド、フィルグラスチム、パニツムマブ、クラドリビン、ダカルバジン、インフリキシマブ、ホスカルネット、ガンシクロビル、イミグルセラーゼ、タリグルセラーゼアルファ、ベラグルセラーゼアルファ、グラニセトロン、ドーパミン、ノルエピネフリン、ドブタミン、ミルリノン、完全非経口栄養素、静注用免疫グロブリン、免疫グロブリン、イナムリノン、デフェロキサミン、ヘミン、ならびにバルプロ酸ナトリウムからなる群から選択される、請求項３４に記載の液体薬剤ディスペンサ。
【請求項４３】
前記液体薬剤は、アズトレオナム、トリメトレキサート、５−フルオロウラシル、リツキシマブ、ブレオマイシン、セツキシマブ、ボルテゾミブ、ゲムツズマブオゾガマイシン、イブリツモマブチウキセタン、エピルビシン、フルダラビン、ゲムシタビン、イリノテカン、オキサラプラチン、パクリタキセル、トポテカン、ビノレルビン、カルボプラチン、カルムスチン、シスプラチン、ダウノルビシン、デクスラゾキサン、ドセタキセル、ドキソルビシン、エトポシド、イダルビシン、イホスファミド、カンプトサール、マイトマイシン、ミトキサントロン、サルグラモスチム、ストレプトゾシン、テニポシド、及びビンブラスチンからなる群から選択される、請求項３４に記載の液体薬剤ディスペンサ。
【請求項４４】
液体薬剤ディスペンサを組み立てる方法であって、
筐体と、リザーバと、チューブセットと、投与ラインと、上流及び下流部分に分離された無菌コネクタと、ポンプとを提供するステップと、
前記無菌コネクタの前記上流部分を前記リザーバに連結するステップと、
前記リザーバを液体薬剤で充填するステップと、
前記無菌コネクタの前記下流部分を前記チューブセットに連結するステップと、
前記リザーバ及び前記無菌コネクタの前記上流部分を一緒に滅菌するステップと、
前記リザーバ及び前記無菌コネクタの前記上流部分を一緒に滅菌する前記ステップから独立して、前記無菌コネクタの前記下流部分、前記チューブセット、及び前記投与ラインを一緒に滅菌するステップと、
前記無菌コネクタの前記上流部分を前記無菌コネクタの前記下流部分に接続するステップと、
前記リザーバ及び前記ポンプを前記筐体中に載置するステップと、
前記投与ラインが前記筐体の外側に延在するように、前記チューブセットに、前記筐体中、前記ポンプの周囲、かつ前記筐体中の出口を経由させるステップと、を含む、方法。
【請求項４５】
前記無菌コネクタの前記上流部分を前記無菌コネクタの前記下流部分に接続する前記ステップは、
バリアを提供するステップと、
前記無菌コネクタの前記上流と下流部分との間に前記バリアを挿入するステップと、をさらに含む、請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
前記無菌コネクタは、
前記無菌コネクタの前記上流部分中の第１の穴及び前記第１の穴の周囲の第１のシートと、
前記無菌コネクタの前記下流部分中の第２の穴及び前記第２の穴の周囲の第２のシートと、
それぞれが前記無菌コネクタの前記それぞれに対応する上流及び下流部分の前記それぞれに対応する第１及び第２のシート中に取り付けられた、第１及び第２のガスケットと、をさらに備え、
前記挿入ステップは、前記第１のガスケットと前記第２のガスケットとの間に前記バリアを配置するステップをさらに含む、請求項４５に記載の方法。
【請求項４７】
前記無菌コネクタの前記上流部分を前記無菌コネクタの前記下流部分に接続する前記ステップは、
前記上流及び下流部分の、前記第１及び第２の穴ならびに前記第１及び第２のガスケットをそれぞれ互いと整合させるステップと、
前記無菌コネクタの前記上流部分を前記無菌コネクタの前記下流部分に配置し、前記第１及び第２のガスケットをそれらの間に配置し、前記無菌コネクタを通じて、前記リザーバから前記チューブセットに滅菌通路を形成するステップと、をさらに含む、請求項４６に記載の方法。
【請求項４８】
前記バリアに連結された引き手を提供するステップと、
前記筐体の外側に延在するために、前記引き手に前記筐体を経由させるステップと、をさらに含む、請求項４５に記載の方法。
【請求項４９】
前記バリアは、前記無菌コネクタから不可逆的に取り外し可能である、請求項４５に記載の方法。
【請求項５０】
前記スイッチの閉鎖状態で前記ディスペンサを動作するための電気スイッチを提供するステップと、
前記無菌コネクタからの前記バリアの取り外しが、前記スイッチをその前記閉鎖状態に置くように、前記電気スイッチを前記バリアに動作可能に連結するステップと、をさらに含む、請求項４５に記載の方法。
【請求項５１】
回路を搭載する制御盤と圧力感応抵抗器とを提供するステップと、
前記圧力感応抵抗器に対して、前記チューブセットを経由させるステップと、をさらに含む、請求項４４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、医療機器に関し、より具体的には、患者への薬剤を制御及び分注するためのデバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
投与ラインを通じた大量の液体薬剤の精密な輸液は、通常、輸液ポンプによって達成される。従来の輸液ポンプは、患者の上に吊るされた可撓性輸液バッグを使用する。多くの薬剤及び薬物に対して、薬剤師、看護師、医師、または他の医療専門家は、薬剤または薬物を、そのポンプでの送達及び使用に備えて、再構成、希釈、及び／または混合することによって、輸液バッグを調製することが求められる。そのような方法は、扱いづらく、不正確であり、医療専門家によって多くの時間のかかるステップを必要とし、投薬ミスを起こしやすく、かつ患者のベッドへの拘束を必要とする。輸液ポンプの機能不良を検出するために、看護師、医師、または他の医療専門家による装置の定期的な監視が必要とされる。したがって、長年にわたって、輸液ポンプは、高価かつ高性能のますます複雑なデバイスへと発展した。そのようなデバイスは、多くの特徴、オプション、及びプログラム可能性の実現性を含む。それらの能力が、薬剤投与に幅広いカスタマイズを提供するのに有利であり得る一方で、それらはまた、誤使用及び患者の損傷、外傷、または死亡の可能性をもたらす。
【０００３】
複雑な輸液ポンプはまた、典型的には、ポンプに薬剤リザーバ及び投与ラインの両方を配置することを含む、多くの時間のかかる設定のためのステップを必要とする。調製要件の増加は、ポンプ、薬剤リザーバ、投与ライン、または静脈ラインシステムの他の要素の汚染のリスクを増加させる。大量の薬剤の便利な、かつ滅菌した輸液を提供するための改善されたシステムが必要とされる。
【発明の概要】
【０００４】
液体薬剤投与量制御及び送達デバイスは、汚染のリスクなしで貯蔵及び送達され得る、液体薬剤リザーバから投与ラインへの無菌流体連通経路を含む。デバイスのリザーバは、液体薬剤で充填され、デバイスへの組み立て前に滅菌される。流体連通経路は、同様に滅菌され、次いで、汚染を防止する無菌コネクタを備えた充填済みのリザーバに連結されるチューブセット及び投与ラインを含む。無菌コネクタは、バリアが取り外されるまで、液体薬剤がチューブセットに流入することを防止するバリアを含む。無菌コネクタからのバリアの取り外しは、デバイスが患者に汚染物質を含まない液体薬剤を安全に送達するために使用され得るために、チューブセットと流体連通してリザーバを連結すること、及び電力でデバイスを動作することの両方を行う。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
図面を参照する。
【０００６】
【図１】滅菌組立式液体薬剤投与量制御及び送達デバイスの正面斜視図である。
【図２】図１のデバイスの後面斜視図である。
【図３】図１の線３−３に沿った図１のデバイスの断面図である。
【図４】図３の線４−４に沿った図１のデバイスの拡大断面図である。
【図５】図１の線３−３に沿った図１のデバイスの断面図の代替の斜視図である。
【図６】図２の線６−６に沿った図１のデバイスの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
ここで、図面を参照し、同じ参照文字は、同じ要素を指定するために異なる図面全体を通じて使用される。図１は、いくつかのパラメータに従って設定された制御された速度で、投与ラインを介して患者に液体薬剤を送達するのに有用な、滅菌組立式液体薬剤投与量制御及び送達デバイス１０（以下、「デバイス１０」）の正面斜視図を示す。デバイス１０は、リザーバから薬剤を引き出し、かつそれを、投与ライン１２を通じて、典型的には患者への適用のために従来の静脈ラインと相互作用するキャップ付き連結器１３に連通するためのポンプに連結された薬剤リザーバを含有する、筐体１１からなる。デバイス１０は、好ましくは、滅菌した充填済みの薬剤を有する単回使用の使い捨てで、かつ無菌で提示されたディスペンサであり、それは、組立または複雑なプログラミングの必要性なしですぐに使用でき、したがって、誤使用、感染、損傷、さらに死亡を防止するのに役立つ。
【０００８】
筐体１１は、概して、涙滴形状を有し、図１に示される実施形態では、正面パネル１４、後面頂部パネル１５、及び後面底部パネル１６の３つのセクションまたはパネルから構成され、それぞれは、スナップタブ継手、接着剤、超音波溶接、ねじ、または滅菌した囲いに好適な同様の固定方法などによって、一緒に連結される。正面パネル１４は、デバイス１０の頂部２０からデバイス１０の底部２１に延在する、単一のモノリシック部品である。説明を明確にする目的で、「軸方向の」という用語は、概して頂部２０と底部２１との間に、または頂部２０と底部２１との間に配向された線に平行に延在する、様々な構造要素または特徴を説明するために本明細書で使用される。簡潔に、正面頂部パネル１４と後面頂部パネル１５との間のデバイス１０の頂部２０に形成されたフック６１は、軸方向がまた、底部２１が頂部２０の真下にあるデバイス１０の縦または垂直の配置に対応するように、デバイス１０が吊るされることを可能にする。この目的及び配向の目的で、構造要素及び特徴の相対的位置は、「上の」または「上向きの」及び「下の」または「下向きの」の観点から記載されてもよいが、あたかもデバイス１０が適切な機能のためにフック６１から吊るされているかのように、デバイス１０が、底部２１が下方の配向で配置される必要はないことが理解されるべきである。
【０００９】
正面パネル１４は、筐体１０を通じて窓２２を画定する軸方向スロットを有して形成され、そこで、デバイス１０内で搭載された薬剤リザーバ２３が観察可能である。窓２２は、デバイス１０の対向する側面２４と２５との間に位置し、デバイスの頂部２０の近くから、頂部２０と底部２１との間の中間の位置まで延在する。窓２２は、平行な側面ならびに曲線頂部及び曲線底部を有する。
【００１０】
正面パネル１４は、デバイス１０の動作を表示及び制御するための制御情報を搭載するパネル３１が載置される平坦面３０を有する。パネル３１は、窓２２の下側部分を包囲し、側面２４と２５との間に、かつ頂部２０と底部２１との間の中間の位置から、底部２１まで延在する。側面２４（本明細書において、「左側面２４」と称され得る）に近接して、パネル３１は、一対のボタン３３と一緒にまとめられた第１のアイコン３２を含む。図１に示される実施形態では、第１のアイコン３２は、好ましくは、体重を表し、一対のボタン３３は、ディスプレイ３４に示される体重値を増加及び減少させる。使用中、体重値は、患者の体重値である。アイコン３２、一対のボタン３３、及び窓３４はそれぞれ、デバイスの側面２４に近接して互いに軸方向に整合される。あるいは、一対のボタン３３及びディスプレイ３４は、医学において一般的な投与量測定である、患者表面積に対応することができる。値の増加に対応するボタン３３は、アイコン３２の上に配置され、値の減少に対応するボタン３３は、アイコン３２の下に配置される。窓３４は、アイコン３２及び一対のボタン３３の両方の下にある。
【００１１】
側面２５（本明細書において、「右側面２５」と称され得る）に近接して、パネル３１は、一対のボタン４１と一緒にまとめられた第２のアイコン４０を含む。図１に示される実施形態では、第２のアイコン４０は、好ましくは、投与量を表し、一対のボタン４１は、患者に供給され、ディスプレイ４２に示される投与量を増加及び減少させる。アイコン４０、一対のボタン４１、及び窓４２はそれぞれ、デバイスの側面２５に近接して互いに軸方向に整合される。投与量の増加に対応するボタン４１は、アイコン４０の上に配置され、投与量の減少に対応するボタン４１は、アイコン４０の下に配置される。窓４２は、アイコン４０及び一対のボタン４１の両方の下にある。したがって、アイコン３２及び一対のボタン３３は、アイコン４０及び一対のボタン４１から対向し、一緒に窓２２の側面に位置する。さらに、開始／停止ボタン４３及びボーラス制御ボタン４４がパネル上で搭載される。開始／停止ボタン４３は、左側面２４に近接し、かつ窓３４の下にあり、ボーラス制御ボタン４４は、右側面２５に近接し、かつ窓４２の下にある。
【００１２】
デバイス１０の後面斜視図を示す図２を参照すると、後面頂部パネル及び後面底部パネル１５及び１６が明確に示される。後面頂部パネル１５は、デバイス１０の頂部２０から後面頂部パネル１４と後面底部パネル１５との間に画定された継目４５まで延在する単一のモノリシック部品である。後面底部パネル１６は、継目４５から筐体１１の底部２１まで延在する単一のモノリシック部品であり、したがって、デバイス１０の後面は、好ましくは、一緒に接合された２つのパネルによって形成される。当業者は、デバイス１０の後面、及び実際にはデバイス１０の筐体１１が、他の実施形態において、単一のパネルまたは複数のパネルによって形成されることを容易に理解するであろう。限定的な実施形態ではなく、好ましい実施形態が図面全体を通じて示される。好ましくは、筐体１１、ならびに正面、後面頂部、及び後面底部パネル１４、１５、及び１６のそれぞれは、プラスチックなど、剛性、強度、耐久性、及び軽量の特徴を有する材料または材料の組み合わせによって形成される。
【００１３】
窓５０を画定する軸方向に延在するスロットは、後面頂部パネル１５を通じて形成され得、そこで、デバイス１０内で搭載された薬剤リザーバ２３が観察可能である。窓５０は、デバイス１０の対向する側面２４と２５との間に位置し、デバイスの頂部２０の近くから、頂部２０と継目４５との間の中間の位置まで延在する。窓２２は、平行な側面ならびに曲線頂部及び曲線底部を有する。リザーバ２３は、好ましくは、透明または半透明であり、ユーザが窓２２及び５０において、筐体１０を通じて、リザーバ２３を通じて完全に見ることを可能にするか、またはリザーバ２３が窓２２もしくは５０のうちの１つを通じて背後から照明されることを可能にする。
【００１４】
継目４５は、後面頂部パネル及び後面底部パネル１５及び１６の当接する縁部の間に形成され、それらは、スナップフィットまたは他の係合で重なり合ってもよい。引き手アセンブリ５１は、継目４５の中間の位置で形成されたスリット５２に通される。引き手アセンブリ５１は、筐体内から延在する２プライリボン５３を含み、２プライリボン５３は、以下でより詳細に説明されるように、デバイス１０を貯蔵状態から動作状態に配置するために、機械的及び電気的に連結される。引き手アセンブリ５１は、２プライリボン５３の遠位端において、引き手タブ５４をさらに含む。
【００１５】
ここで、図１の線３−３に沿った断面図である図３を参照すると、デバイス１０の内部６０が示される。内部６０は、正面パネル１４（図示せず）と、後面頂部パネル及び後面底部パネル１５及び１６との間に協調的に画定された単一のコンパートメントであり、デバイス１０を作動及び操作するための機構を含む。内部６０は、中で搭載された様々な構造要素及び特徴を、衝撃、貫通、異物混入、及び他の考えられる損傷を与える力から保護する、防御環境である。
【００１６】
流体連通経路６２は、患者に液体薬剤を送達するために、デバイス１０によって搭載される。流体連通経路６２は、上流から下流の位置に、薬剤リザーバ２３、無菌コネクタアセンブリ６３、チューブセット６４、及び投与ライン１２を含む、多くの構成要素を有する。流体連通経路６２は、患者に液体薬剤を送達するための滅菌経路であり、貯蔵、流通、配送、送達、調製、及び患者と使用するための設定中に滅菌経路を維持する。流体連通経路６２の構成要素のそれぞれ、すなわち、薬剤リザーバ２３、無菌コネクタアセンブリ６３、チューブセット６４、及び投与ライン１２の流体接触部分または内部の部分は、組立前に滅菌され、デバイス１０が患者に単位用量の薬剤を安全に送達することを提供するように、デバイス１０は、無菌様式で流体接触部分を維持するために、注意深く組み立てられる。好ましくは、かつ後に詳述されるように、薬剤及び無菌コネクタアセンブリ６３の一部分を含む薬剤リザーバ２３は、無菌コネクタアセンブリ６３の別の部分、チューブセット６４、及び投与ライン１２とは別に滅菌され、次いで、流体連通経路６２は、デバイス１０を貯蔵、電力供給、操作、及び制御するために、流体連通経路６２と相互作用する筐体によって搭載された、他の様々な構造要素及び特徴と共に、筐体１１へと組み立てられる。
【００１７】
さらに図３を参照すると、薬剤リザーバ２３は、側面２４と２５との間の中間に、かつ頂部２０におけるフック６１の真下に配置される。図３に示される薬剤リザーバ２３は、フック６１の真下から、後面頂部パネル１５と後面底部パネル１６との間の継目４５くらいまで軸方向に延在する、注射外筒７０を有する逆の充填済みカートリッジまたは注射器である。「充填済み」は、本明細書において、薬剤リザーバ２３の筐体１１への組立前に、かつ薬剤リザーバ２３がデバイス１０の任意の他の構造要素及び特徴に連結される前に、薬剤が薬剤リザーバ２３に入れられることを意味するために使用される。注射外筒７０は、好ましくは、注射外筒に沿って軸方向に配置された目盛り付きの体積表示線を有し、かつ２０〜３００ミリリットル、好ましくは、３０〜１００ミリリットルを保持する、透明または半透明の円筒形コンパートメントである。注射外筒７０は、開放頂部７１と、下向きに方向付けられた先端７２とを有する。先端７２は、図４でより明確に見られる。その図面を簡単に見ると、先端７２が開放しており、内向きに形成された螺旋状のねじ山７３を有し、下流に、リザーバ２３の外に薬剤を連通するために、その中にポスト８３を受容することがわかる。図３を参照すると、ピストン７４は、注射外筒７０内に滑合し、したがって、薬剤が流体連通経路６２を通じて患者に送達されるときの、リザーバ２３中の薬剤の引き出しに応答した、頂部７１から先端７２への下向きの摺動運動のために載置される。ピストン７４は、イソプレン、クロロブチル、ブロモブチル、天然及び合成ゴム化合物、ならびに熱可塑性エラストマーなど、不活性、低浸透性、耐久性、及び圧縮性の特徴を有する材料または材料の組み合わせから構成される。いくつかの実施形態では、ピストン７４は、ピストン７４と注射外筒７０との間の摩擦に対して、摺動運動を改善するために、シリコーン、ポリテトラフルオロエチレン（「ＰＴＦＥ」）、または他の同様のコーティングでコーティングされる。薬剤は、当然のことながら、ピストン７４と先端７２との間の注射外筒２３によって含まれる。薬剤は、当業者がデバイス１０を通じたその流動を容易に理解するため、図面には示されない。注射外筒７０の頂部７１が開放しているため、ピストン７４が先端７２に向かって下向きに引かれるとき、ピストン７４を頂部７１に向かって後方に引く傾向がある圧力または背圧は発生しない。
【００１８】
図４の拡大図で最もよく見える無菌コネクタアセンブリ６３は、リザーバ２３の先端７２に連結される。無菌コネクタアセンブリ６３は、上流または上側無菌コネクタ８０と下流または下側無菌コネクタ８１とを含み、バリアがそれらの間に配置された、概して二部のアセンブリである。上側無菌コネクタ８０は、幅広い円形の基部８２と、基部８２から同軸上に延在する突出ポスト８３とを含む。ポスト８３は、図４に示されるように、リザーバ２３の先端７２上の内向きに形成されたねじ山７３に対応し、かつそれと係合する、外向きに方向付けられたねじ山８４を有する。穴８５は、ポスト８３を通じて形成され、基部８２を通じる孔８６へと直径が減少し、上側無菌コネクタ８０を通じた流体の移動のための経路を提供する。したがって、図４に示されるように薬剤リザーバ２３と係合されたとき、リザーバ２３は、上側無菌コネクタ８０と流体連通して連結されて、それを通じて薬剤を運ぶ。
【００１９】
円筒形の同軸のシート９０は、ポスト８３と反対側の上側無菌コネクタ８０の下側面９１へと形成される。シート９０は、孔８６と連通する。環状ガスケット９２は、シート９０中に受容され、その内径は、孔８６の内径に対応する。ガスケット９２が下側面９１をわずかに越えて突出するように、ガスケット９２は、シート９０の深さよりもほんのわずかに大きい高さを有する。ガスケット９２は、ゴムなど、不活性、低浸透性、耐久性、及び圧縮性の特徴を有する材料または材料の組み合わせから構成される。薄膜フィルム９３は、ガスケット９２上に配置され、上側無菌コネクタ８０の下側面９１に接着及び密閉される。薄膜フィルム９３は、流体移動へのバリアとしての機能を果たすために、薄膜フィルム９３と下側面９１との間に形成された連続的閉鎖ループシールで、ガスケット９２を完全に覆う。
【００２０】
下側無菌コネクタ８１は、上側無菌コネクタ８０と同様であるが同一ではない。さらに図４を参照すると、下側無菌コネクタ８１は、幅広い円形の基部９４と、タケノコ継手１００を搭載する突出ポスト９５とを含み、ポスト９５は、基部９４から同軸上に延在する。基部９４は、基部８２と同延であり、基部８２と同様の外径及び同様の厚さを有する。ポスト９５は、上側無菌コネクタ８０のポスト８３よりも狭く、上側無菌コネクタ８０のポスト８３中の穴８５と比較して直径が減少した穴１０１を有する。穴１０１は、上側無菌コネクタ８０の孔８６と直径がほぼ等しい。図４に示されるように、チューブセット６４の主要チューブ１２０は、タケノコ継手１００に適合し、穴１０１の直径に対応する内径を有し、下側無菌コネクタ８１からチューブセット６４への流体の移動のための経路を提供し、それを通じて薬剤を運ぶ。
【００２１】
円筒形の同軸のシート１０２は、ポスト９５と反対側の下側無菌コネクタ８１の上側面１０３へと形成される。シート１０２は、穴１０１と連通する。環状ガスケット１０４は、シート１０２中に受容され、その内径は、穴１０１の内径に対応する。ガスケット１０４は、ゴムなど、不活性、低浸透性、耐久性、及び圧縮性の特徴を有する材料または材料の組み合わせから構成される。ガスケット１０４が上側面１０３をわずかに越えて突出するように、ガスケット１０４は、シート１０２の深さよりもほんのわずかに大きい高さを有する。薄膜フィルム１０５は、ガスケット１０４上に配置され、下側無菌コネクタ８１の上側面１０３に接着及び密閉される。薄膜フィルム１０５は、流体移動へのバリアとしての機能を果たすために、薄膜フィルム１０５と上側面１０３との間に形成された連続的閉鎖ループシールで、ガスケット１０４を完全に覆う。
【００２２】
上側無菌コネクタ及び下側無菌コネクタ８０及び８１は、薬剤リザーバ２３とチューブセット６４との間の滅菌継手を形成し、どちらの滅菌性にも影響を及ぼすことなく、リザーバ２３がチューブ６４とは別に滅菌され、次いで、滅菌チューブに取り付けられることを可能にする。さらに図４を参照すると、４つのフィンガ１１０が、基部９４の周辺から軸方向に突出し、それぞれは、拡大された、半径方向に内向きに方向付けられたヘッド１１１で終端する。フィンガ１１０は、同軸配置で上側無菌コネクタ及び下側無菌コネクタ８０及び８１を一緒に連結及び保持する。フィンガ１１０は、上側無菌コネクタ及び下側無菌コネクタ８０及び８１の周囲で円周方向に離間し、上側無菌コネクタ８０と下側無菌コネクタ８１との間の同軸配置をさらに維持する。上側無菌コネクタ及び下側無菌コネクタ８０及び８１が一緒に連結されたとき、フィンガ１１０のヘッド１１１は、上側無菌コネクタ８０の上側面１１２に適合し、フィンガ１１０は、上側無菌コネクタ及び下側無菌コネクタ８０及び８１を一緒に圧縮する。上側無菌コネクタ及び下側無菌コネクタ８０及び８１が一緒に整合及び圧縮されると、ガスケット９２及び１０４は、同軸上で整合され、互いに向かって圧縮され、上側無菌コネクタ８０と下側無菌コネクタ８１との間に連続的円形接触位置を画定する。ガスケット９２と１０４との間には、２つの薄膜フィルム９３及び１０５があり、それらは、細長く、長く、かつ協働して、図２を参照して記載される引き手アセンブリ５１の２プライリボン５３の２つのプライを形成する。薄膜フィルム９３及び１０５は、図２に示される引き手タブ５４における遠位の外部端において接合される。引き手タブ５４は、指などによって容易に把持され、かつ引っ張られるのに好適な拡大された、または剛性の部材である。したがって、図４において、無菌コネクタアセンブリ６３は組み立てられて示されるが、それは、デバイス１０の貯蔵状態で示され、そこで、流体は、リザーバ２３からチューブセット６４への移動のために、無菌コネクタアセンブリ６３を通じてまだ流動していなくてもよい。動作状態にデバイス１０を配置することは、少なくとも薄膜フィルム９３及び１０５を無菌コネクタアセンブリ６３から取り外して、上側無菌コネクタ及び下側無菌コネクタ８０及び８１を流体連通して接合することを必要とする。貯蔵状態から動作状態へのデバイス１０の配置は、以下でさらに詳述される。
【００２３】
後面頂部パネル１５と後面底部パネル１６との間の継目４５に形成されたスリット５２に近接して、スイッチアセンブリ６５が搭載される。スイッチアセンブリ６５は、２プライリボン５３の対向する側面上に配置される。スイッチアセンブリ６５は、２プライリボン５３がスイッチアセンブリ６５を通じて挿入されるときに開放しており、スイッチアセンブリ６５は、２プライリボン５３がスイッチアセンブリ６５を通じて挿入されないときに閉鎖している。好ましくは、スイッチアセンブリ６５は、上側電気接点６５ａと下側電気接点６５ｂとを含む。２プライリボン５３は、非導電性材料から構成され、したがって、２プライリボン５３が上側電気接点６５ａと下側電気接点６５ｂとの間に挿入されたとき、上側電気接点６５ａと下側電気接点６５ｂとの間の電気連通が阻止される。医療専門家によってデバイス１０から２プライリボン５３を引っ張り出して、デバイス１０が貯蔵状態から動作状態に移動するときに生じるように、２プライリボン５３が取り外されると、上側電気接点及び下側電気接点６５ａ及び６５ｂは、互いと接触して配置され、電気連通して連結される。上側電気接点及び下側電気接点６５ａ及び６５ｂを電気連通して連結することは、スイッチアセンブリ６５を閉鎖して、デバイス１０を動作する。
【００２４】
ここで、図１の線３−３に沿った断面図である図５を参照すると、チューブセット６４が示される。チューブセット６４は、第１の直径を有する主要チューブ１２０と、主要チューブ１２０の第１の直径より小さい第２の直径を有する小チューブ１２２と、主要チューブ１２０を小チューブ１２２に連結する径違いカプラー１２１とを含む。チューブセット６４は、加えて、底部２１において、筐体１１を通じて延在する張力緩和連結器１２３を含み、投与ライン１２がそれに連結され、それから延在する。
【００２５】
主要チューブ１２０は、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、シリコーンなど、可撓性、流体不透過性、及び圧縮性の特徴を有する材料または材料の組み合わせから構成される。主要チューブ１２０は、リザーバ２３から主要チューブ１２０を通じて薬剤を引くために、主要チューブ１２０に作用するポンプユニット１２４の周囲を経由する。図５、及び図２の線６−６に沿った断面図であり、図５の角度にほぼ対向する角度で筐体１１の内部６０を示す、図６を参照すると、ポンプユニット１２４は、回転中心軸を中心とした回転のために載置され、正面１３１と後面１３２とを有する、傘歯車１３０を含む。ローラ１３３は、後面１３２に載置され、傘歯車１３０の回転軸に平行に、後方に（底部後面パネル１６に向かって）延在する。図６は、２つのローラ１３３がある一実施形態を示すが、他の実施形態では、３つまたは４つのローラ１３３があってもよい。ローラ１３３は、傘歯車１３０に載置されたシャフトであり、弓状のほぼ半円の壁１３４に対して、主要チューブ１２０を衝突させ、圧縮させるために回転する。傘歯車１３０が回転するにつれて、ローラ１３３は、主要チューブ１２０を圧縮して、主要チューブ１２０を閉塞させる。２つのローラ１３３が主要チューブ１３０を圧縮するように、傘歯車１３０が回転したとき、ある特定の体積の薬剤が主要チューブ１２０中に制御可能に抑えられ、次いで、主要ローラ１３０が主要チューブ１２０を圧縮することを停止したときに、下流で放出されるように、液体薬剤は、２つのローラ１３３間で主要チューブ１２０中に捕捉される。
【００２６】
さらに図５及び６を参照すると、傘歯車１３０は、モータ１４１から延在するシャフト１４０に取り付けられる駆動傘歯車１３５によって回転する。モータ１４１は、筐体１１内で搭載された電池供給部１４２によって電力供給されたＤＣまたはステップモータである。モータ１４１は、シャフト１４０及び駆動傘歯車１３５を回転させ、それは、傘歯車１３０と噛み合って係合して、傘歯車１３０を回転させ、それにより、主要チューブ１２０による衝突の中及び外へとローラを回転させる。
【００２７】
さらに図５及び６の両方を参照すると、主要チューブ１２０は、ポンプユニット１２４から径違い連結器１２１に延在し、それは、主要チューブ１２０のより大きい第１の直径を小チューブ１２２のより小さい第２の直径に移行させる。小チューブ１２２は、それが収縮チャネル１４３を通過する正面パネル１４のすぐ後ろへとぐるりと屈曲する。収縮チャネル１４３は、プリント回路基板１４４に固定された剛性の細長い半円筒形の構造である（その裏側は図６で見られる）。収縮チャネル１４３は、小チューブ１２２の外径に等しい内径を有し、小チューブ１２２が半径方向に膨張または拡大することを防止する。力検知抵抗器１４５は、小チューブ１２２が収縮チャネル１４３を経由したときに力検知抵抗器１４５と直接接触するように、収縮チャネル１４３においてプリント回路基板１４４上に配置される。力検知抵抗器１４５は、プリント回路基板１４４上で搭載されたロジックに電気連通して連結される。力検知抵抗器１４５は、それに作用する圧縮力を測定し、プリント回路基板１４４上のロジックと共に、小チューブ中の膨張または半径方向の拡大の程度を決定する。いくつかの実施形態では、小チューブ１２２は、薄い側壁を有し、力のより精密な測定を可能にする。
【００２８】
力検知抵抗器１４５から、小チューブ１２２は、下向きに、かつ投与ライン１２が連結される張力緩和連結器１２３へと屈曲する。投与ライン１２は、ルアー継手などである連結器１３で終端する長い可撓性のチューブであり、投与ライン１２の滅菌性を維持するためにキャップが付けられる。
【００２９】
患者と使用するためのデバイス１０を調製する医療専門家は、好ましくは、包装された状態でデバイス１０を得る。筐体１１と、筐体１１内の構成要素と、投与ライン１２とを含むデバイス１０は、パッケージ内に含まれる。流体連通経路６２が組立前にすでに滅菌されており、したがって、医療専門家によるパッケージの開放時に滅菌していることを所与として、そのようなパッケージは、必ずしも滅菌される必要はない。薬剤リザーバ２３、無菌コネクタアセンブリ６３、チューブセット６４、及び投与ライン１２からなる流体連通経路６２は、２つの別々のステップで滅菌される。１ステップでは、上側無菌コネクタ８０は、リザーバ２３の先端７２に配置される。上側無菌コネクタ８０は、その薄膜フィルム９３が配置されて、薬剤がリザーバ２３から早期に放出されることを防止する。薬剤リザーバ２３は、液体薬剤で充填され、次いで、蒸気オートクレーブによって最終的に滅菌される。薬剤リザーバ２３を液体薬剤で充填する一様式において、ピストン７４が、先端７２において開放している注射外筒７０に挿入される。液体薬剤は、注射外筒７０に供給され、次いで、注射外筒７０は、上側無菌コネクタ８０がかぶせられる。薬剤リザーバ２３を液体薬剤で充填する別の様式において、注射外筒７０は、先端７２において上側無菌コネクタ８０がかぶせられ、液体薬剤は、注射外筒７０に供給され、次いで、ピストン７４が注射外筒７０に挿入される。したがって、薬剤リザーバ２３及び上側無菌コネクタ８０は一緒に、流体連通経路６２への組立のための第１の滅菌された部品を示す。
【００３０】
下側無菌コネクタ８１、チューブセット６４、及び投与ライン１２は、薬剤リザーバ２３及び上側無菌コネクタ８０から独立して滅菌される。チューブセット６４の主要チューブ１２０は、下側無菌コネクタ８１のタケノコ継手１００にしっかりと圧力嵌めされる。次いで、径違い連結器１２１の一端は、主要チューブ１２０に圧力嵌めされ、小チューブ１２２は、径違い連結器１２１の反対側に圧力嵌めされる。張力緩和連結器１２３は、小チューブ１２２の自由端に適合し、投与ライン１２は、張力緩和連結器１２３に適合する。投与ライン１２は、好ましくは、ルアー継手である連結器１３で終端する。ルアー継手連結器１３と上側無菌コネクタ８１上の薄膜フィルム１０５との間で、チューブセット６４は、閉鎖システムを画定する。チューブセット６４は、γ線曝露によって滅菌され、次いで筐体１１に配置される。いくつかの実施形態では、上記のように組み立てられたチューブセット６４は、最初に筐体１１に配置され、筐体１１及びポンプユニット１２４を経由し、次いで、γ線またはエチレンオキシドガスへの曝露で滅菌される。両方の様式において、薬剤リザーバ２３及び上側無菌コネクタ８０は、下側無菌コネクタ８１、チューブセット６４、及び投与ライン１２とは別に滅菌される。
【００３１】
薬剤リザーバ２３及び上側無菌コネクタ８０が滅菌しており、かつ下側無菌コネクタ８１、チューブセット６４、及び投与ライン１２が滅菌されているため、流体連通経路６２は、上側無菌コネクタ及び下側無菌コネクタ８０及び８１を連結することによる組立の準備ができており、したがって、図面全体を通じて取り付けられ、かつ示される無菌コネクタアセンブリ６３を形成する。無菌コネクタアセンブリ６３が形成されるとき、２プライリボン５３は、筐体１１中のスリット５２に通され、引き手タブ５４は、２プライリボン５３の遠位端に圧着、接着、または別様に固定される。いったんこの様式で組み立てられると、流体連通経路６２の滅菌性は維持及び保護される。次いで、デバイス１０は、医療専門家への流通を通じた配送の準備ができている。
【００３２】
医療専門家が使用のためにデバイス１０を調製するとき、医療専門家は、処置に必要とされる薬剤を含むデバイス１０を選択する。例えば、プロポフォールが患者に投与されなければならない場合、医療専門家は、プロポフォールを含むデバイス１０を得る。あるいは、デクスメデトミジンが患者に投与されなければならない場合、医療専門家は、デクスメデトミジンを含むデバイス１０を得る。ここで、デバイス１０が、液体薬剤を含み、かつオフィルメブ（アセトアミノフェン）、ケタミン、プロポフォール、プレセデックス（登録商標）（デクスメデトミジン）、フェンタニル、レミフェンタニル、エトミデート、ミダゾラム、キュビシン（登録商標）（ダプトマイシン）、インバンズ（エルタペネム）、ポリミキシンＢ、アシクロビル、アミカシン、アンホテリシンＢ、クロラムフェニコール、ビスタイド（シドフォビル）、ドキシサイクリン、エリスロマイシン、ゲンタマイシン、シナシッド（登録商標）（キヌプリスチン及びダルホプリスチン）、リファンピン、チメンチン（チカルシリン及びクラブラン酸）、トブラマイシン、アバスチン（登録商標）（ベバシズマブ）、ハーセプチン（登録商標）（トラスツズマブ）、シトキサン（シクロホスファミド）、ニューポジェン（登録商標）（フィルグラスチム）、ベクチビックス（パニツムマブ）、クラドリビン、ダカルバジン、レミケード（登録商標）（インフリキシマブ）、ホスカルネット、ガンシクロビル、セレザイム（登録商標）（イミグルセラーゼ）、エレライソ（タリグルセラーゼアルファ）、ビプリブ（登録商標）（ベラグルセラーゼアルファ）、グラニセトロン、ドーパミン、ノルエピネフリン、ドブタミン、ミルリノン、ＴＰＮ（完全非経口栄養素）、ＩＶＩＧ（静注用免疫グロブリン）、ガンマガード（登録商標）（免疫グロブリン）、アムリノン（イナムリノン）、デフェロキサミン、ヘミン、ならびにバルプロ酸ナトリウムが挙げられるがこれらに限定されない、様々な薬物製品の送達に効果的であることに留意されたく、それらの各々は、投与量が患者の体重に応じて設定及び投与される薬剤である。デバイス１０はまた、アザクタム（登録商標）（アズトレオナム）、トリメトレキサート、５ＦＵ（５−フルオロウラシル）、リツキサン（登録商標）（リツキシマブ）、ブレオマイシン、エルビタックス（登録商標）（セツキシマブ）、ベルケイド（登録商標）（ボルテゾミブ）、マイロターグ（登録商標）（ゲムツズマブオゾガマイシン）、ゼヴァリン（登録商標）（イブリツモマブチウキセタン）、エピルビシン、フルダラビン、ゲムシタビン、イリノテカン、オキサラプラチン、パクリタキセル、トポテカン、ビノレルビン、カルボプラチン、カルムスチン、シスプラチン、ダウノルビシン、デクスラゾキサン、ドセタキセル、ドキソルビシン、エトポシド、イダルビシン、イホスファミド、カンプトサール、マイトマイシン、ミトキサントロン、リューカイン（サルグラモスチム）、ストレプトゾシン、ブモン（テニポシド）、及びビンブラスチンが挙げられるがこれらに限定されない、投与量が患者の身長または表面積に応じて設定及び投与される、液体薬剤を含む、様々な薬物製品の送達に効果的である。
【００３３】
適切なデバイス１０を選択した後、医療専門家は、デバイス１０をそのパッケージから取り外し、患者に近接したスタンドのフック６１から吊るすことなどによって、使用のためにデバイス１０を配置する。連結器１３上のキャップは取り外され、患者にすでに固定されたカテーテルに接続される。このようにして、流体連通経路６２は、汚染の機会を最小限にして、患者上のカテーテルに連結される。次いで、医療専門家は、デバイス１０を操作する。
【００３４】
デバイス１０は、貯蔵状態で配送される。貯蔵状態において、流体連通経路６２は、滅菌及び閉鎖されるが、上側無菌コネクタ及び下側無菌コネクタ８０及び８１上の薄膜フィルム９３及び１０５によって閉塞される。さらに、貯蔵状態において、デバイス１０は、動作されず、電力は、プリント回路基板１４４またはモータ１４１に提供されず、プリント回路基板１４４またはモータ１４１は、電池供給部１４２から電気的に絶縁される。デバイス１０を操作するために、医療専門家は、最初にデバイス１０を動作すること、及びこの閉塞を取り除くことの両方を行わなければならない。デバイス１０を動作することは、２プライリボン５３を引っ張って、２プライリボン５３を取り外すことによって達成され、それは同時に、閉塞を取り除く。薄膜フィルム９３及び１０５の両方からなる２プライリボン５３が筐体の外に引き出されると、薄膜フィルム９３及び１０５は、上側無菌コネクタ及び下側無菌コネクタ８０及び８１のそれぞれの下側面及び上側面９１及び１０３のそれぞれから剥離される。いったん薄膜フィルム９３及び１０５が上側無菌コネクタ８０と下側無菌コネクタ８１との間から取り外されると、ガスケット９２及び１０４は、互いと直接及び密閉接触し、なおフィンガ１１０によって動作され互いに圧縮される。上側無菌コネクタ及び下側無菌コネクタ８０及び８１がフィンガ１１０によって同軸配置で維持され、したがってガスケット９２及び１０４が同軸配置で維持されるため、上側無菌コネクタ８０中の孔８６は、下側無菌コネクタ８１の穴１０１と流体連通して連結される。
【００３５】
２プライリボン５３が筐体１１から取り外されることに応答して、無菌コネクタアセンブリ６３に近接した上側電気接点及び下側電気接点６５ａ及び６５ｂは、連結され、スイッチアセンブリ６５は閉鎖され、電力は、電池供給部１４２からポンプユニット１２４に利用可能になる。プリント回路基板１４４及びモータ１４１は、電池供給部１４２に電気的に連結され、電力は、プリント回路基板１４４及びモータ１４１に提供される。次いで、デバイス１０は、医療専門家による操作の準備ができている。
【００３６】
患者に投与される薬剤に応じて、医療専門家は、デバイス１０の左側面２４上の一対のボタン３３及びデバイス１０の右側面２５の一対のボタン４１を操作する。薬剤が、投与量が体重によって決まる薬剤である場合、医療専門家は、デバイス１０の左側面２４上の一対のボタン３３を操作し、ディスプレイ３４に示される体重値を、それが患者に対応するまで増加または減少させる。続いて、医療専門家は、デバイス１０の右側面２５の一対のボタン４１を操作し、ディスプレイ４２に示される投与量値を、それが患者に対応するまで増加または減少させる。一対のボタン３３または４１のボタンのうちの１つが押される度、触覚、皮膚感覚、または聴覚フィードバックが、好ましくは、医療専門家に提供される。図５及び６でわかるように、小型の偏心モータ１５０は、筐体１１の内部６０中に載置され、電池供給部１４２及びプリント回路基板１４４に連結される。一対のボタン３３または４１のボタンのうちの１つが押されたことに応答して、偏心モータ１５０は、ボタンが押されたことを医療専門家に示す小さいフィードバックパルスまたは振動を提供するために、偏心または中心からずれた質量を回転させる。
【００３７】
液体薬剤の投与のために患者にデバイス１０を接続する前に、デバイス１０は、好ましくは、流体連通経路６４からいかなる空気も除去するためにプライミングされる。これは、ボーラスボタン４４を押すことによって達成され得る。いったん医療専門家が、患者に薬剤を適切に投与するためにデバイス１０を設定し、投与ライン１２が患者に適切に接続されると、医療専門家は、開始／停止ボタン４３またはボーラスボタン４４のいずれかを押して、デバイス１０の動作を開始する。開始／停止ボタン４３は、プリント回路基板１４４を覆い、それに電気的に接続され、プリント回路基板１４４上のロジックは、モータ１４１に回転を開始するよう命令する。一度開始／停止ボタン４３を押すことは、プリント回路基板１４４に、モータ１４１に回転を開始するという命令を出させる。同様に、ボーラスボタン４４は、プリント回路基板１４４を覆い、それに電気的に接続され、プリント回路基板１４４上のロジックは、ボーラス量の薬剤を投与するための所定の動作に従って、モータ１４１に回転を開始するよう命令する。一度ボーラスボタン４４を押すことは、プリント回路基板１４４に、モータ１４１に回転を開始するという命令を出させる。
【００３８】
モータ１４１は、医療専門家によって選択された窓３４及び４２によって表示されたパラメータに基づき、プリント回路基板１４４上のロジックによって決定された速度で回転する。ここで図５及び６を参照すると、モータ１４１の回転は、傘歯車１３０を回転させる。傘歯車１３０の回転速度は、光センサアセンブリ１５１によって監視される。光センサアセンブリ１５１は、傘歯車１３０との回転のために同軸上に載置されたスロットホイール１５２と、スロットホイール１５２上に載置された光センサ１５３とを含む。スロットホイール１５２は、スロットホイール１５２へと半径方向に延在する、複数の円周方向に離間したノッチを有して形成された円筒形ディスクである。光センサアセンブリ１５１は、スロットホイール１５２の対向する側面上に配置された送信機及び受信機を有し、送信機は、電磁放射からなる光信号を受信機へと発する。スロットホイール１５２が送信機と受信機との間に挿入されたとき、光信号は遮断され、受信機は何も記録しない。しかしながら、スロットホイール１５２上のノッチのうちの１つが送信機と受信機との間に配置されたとき、光信号は受信され、受信機は受信を記録する。したがって、光センサ１５３は、光信号の一連の散在した順次の受信を記録し、ノッチの幅が既知であるため、光センサ１５３は、プリント回路基板１４４上のロジックが、傘歯車１３０がどれほど速く回転しているかを決定することができるように、成功した受信の数及びそのような受信の持続時間を計算することができる。これは、プリント回路基板１４４上のロジックが、選択された投与速度と比較して、薬剤が患者に供給されている速度を決定することを可能にする。
【００３９】
したがって、薬剤は、ポンプユニット１２４の周囲で主要チューブ１２０を通じて連通する。ポンプユニット１２４は、主要チューブ１２０を通じて薬剤を引く。その際、下流ポンプユニット１２４は、主要チューブ１２０中に負圧を加えて、薬剤をリザーバ２３の外に引き出す。したがって、ポンプユニット１２４は、リザーバ２３の外に、かつ主要チューブ１２０を通じて、薬剤を引き出す。ポンプユニット１２４は、主要チューブ１２０から外に、小チューブ１２２へと、かつ投与ライン１２から外に患者へと、薬剤をさらに押し出す。
【００４０】
当業者が好ましい実施形態を理解、作製、及び使用することを可能にするために、好ましい実施形態が、十分かつ明確に上記に記載されている。当業者、本発明の趣旨から逸脱することなく、記載された実施形態に修正が行われ得ることを認識するであろう。そのような修正が本発明の趣旨から逸脱しない程度まで、それらは、その範囲内に含まれるよう意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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