(57)【要約】  食品酪酸塩を含有する栄養組成物を提供する。前記栄養組成物は、消費されると相加的または相乗的に有益な健康影響を示し得る。さらに食品酪酸塩を含む栄養組成物の貯蔵安定性および／または官能特性を改善するための方法を提供する。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
炭水化物源、タンパク質源、脂肪源、および食品酪酸塩を含む栄養組成物であって、前記食品酪酸塩が酪酸、酪酸塩、酪酸のグリセロールエステルおよびそれらの組み合わせからなる群より選択される栄養組成物。
【請求項２】
前記食品酪酸塩が、約０．２ｇ／１００ｇ脂肪酸〜約１．８ｇ／１００ｇ脂肪酸の量で前記栄養組成物中に存在する、請求項１に記載の栄養組成物。
【請求項３】
前記食品酪酸塩が、グリセリドのモノ−、ジ−および有機エステルのような乳化剤、天然のデンプン、物理的または化学的に修飾されたデンプン、ペクチン、グルカン、シクロデキストリン、マルトデキストリンのような炭水化物親水コロイド、および、その官能特性を改善するために誘導されたカゼイン、ホエイまたはダイズのようなタンパク質からなるマトリックス中に封入される、請求項２に記載の栄養組成物。
【請求項４】
前記食品酪酸塩が、グリセリドのモノ−、ジ−および有機エステルのような乳化剤、天然のデンプン、物理的または化学的に修飾されたデンプン、ペクチン、グルカン、シクロデキストリン、マルトデキストリンのような炭水化物親水コロイド、および、その官能特性を改善するために誘導されたカゼイン、ホエイまたはダイズのようなタンパク質からなるマトリックスで被覆されている、請求項２に記載の栄養組成物。
【請求項５】
前記食品酪酸塩が、酪酸のグリセロールエステルを含む、請求項１に記載の栄養組成物。
【請求項６】
前記食品酪酸塩が、酪酸ナトリウム、酪酸カリウム、酪酸カルシウム、酪酸マグネシウム、またはそれらの組み合わせを含む、請求項１に記載の栄養組成物。
【請求項７】
前記食品酪酸塩が、キトサンまたは１つ以上のシクロデキストリンと複合体を形成するように配合されている、請求項１に記載の栄養組成物。
【請求項８】
１つ以上の長鎖多価不飽和脂肪酸をさらに含む、請求項１に記載の栄養組成物。
【請求項９】
前記１つ以上の長鎖多価不飽和脂肪酸が、ドコサヘキサエン酸、アラキドン酸、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される１つを含む、請求項８に記載の栄養組成物。
【請求項１０】
前記長鎖多価不飽和脂肪酸が、約５ｍｇ／１００ｋｃａｌ〜約１００ｍｇ／１００ｋｃａｌの量で存在する、請求項８に記載の栄養組成物。
【請求項１１】
１つ以上のプロバイオティクス（ｐｒｏｂｉｏｔｉｃｓ）をさらに含む、請求項１に記載の栄養組成物。
【請求項１２】
前記プロバイオティクスがラクトバチルス・ラムノーサスＧＧを含む、請求項１１に記載の栄養組成物。
【請求項１３】
１つ以上のプレバイオティクス（ｐｒｅｂｉｏｔｉｃｓ）をさらに含む、請求項１に記載の栄養組成物。
【請求項１４】
前記プレバイオティクスがポリデキストロースおよびガラクトオリゴ糖を含む、請求項１３に記載の栄養組成物。
【請求項１５】
β−グルカンをさらに含む、請求項１に記載の栄養組成物。
【請求項１６】
前記栄養組成物が乳児用フォーミュラである、請求項１に記載の栄養組成物。
【請求項１７】
脂肪源および食品酪酸塩を含む栄養組成物であって、前記食品酪酸塩が酪酸、酪酸塩、酪酸のグリセロールエステル、およびそれらの組み合わせを含む栄養組成物。
【請求項１８】
前記栄養組成物がプレバイオティック（ｐｒｅｂｉｏｔｉｃ）をさらに含む、請求項１７に記載の栄養組成物。
【請求項１９】
前記栄養組成物がプロバイオティック（ｐｒｏｂｉｏｔｉｃ）をさらに含む、請求項１７に記載の栄養組成物。
【請求項２０】
前記栄養組成物が、長鎖多価不飽和脂肪酸をさらに含む、請求項１７に記載の栄養組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、一般に、小児対象への投与に適した食品酪酸塩を含む栄養組成物に関する。さらに、本開示は酪酸塩を含む栄養組成物の貯蔵安定性を改善する方法、および酪酸塩を含む栄養組成物の感覚刺激特性を改善するための方法に関する。開示された栄養組成物は、相加的および／または相乗的に有益な健康効果を提供することができる。
【背景技術】
【０００２】
栄養組成物または酪酸塩または酪酸塩誘導体を含む他の組成物の投与は、しばしば、投与時の酪酸塩の利用可能性に関する困難を被る。例えば、特定の酪酸塩誘導体は分解または酸化を受け、最終的には摂取時の酪酸塩誘導体の生物学的利用能に影響を及ぼす。このように、酪酸誘導体を含む組成物は、酪酸誘導体の分解により、摂取時に栄養有効性をもたらさない可能性がある。
【０００３】
さらに、酪酸塩を含む栄養組成物は、嗜好性が悪い可能性がある。酪酸塩を含む組成物の不快な味および臭気は、特に小児集団において、酪酸塩を含む特定の栄養組成物の経口投与を困難にし得る。例えば、室温での特定の酪酸誘導体は、不快な強い臭気を有する高密度液体として存在する。
【０００４】
したがって、改善された貯蔵安定性および感覚刺激特性を有する食品酪酸塩を含む栄養組成物を提供できれば有益である。さらに、改善された貯蔵安定性および感覚刺激特性を有する食品酪酸塩を含む栄養組成物を製造する方法を提供できれば有益である。
【発明の概要】
【０００５】
簡潔には、本開示は、一実施形態において、食品酪酸塩を含む栄養組成物に関する。いくつかの実施形態では、食品酪酸塩をカプセル化することができる。いくつかの実施形態では、酪酸塩は、乳由来の濃縮脂質画分によって提供され得る。
【０００６】
特定の実施形態において、栄養組成物は、改善された感覚刺激特性を有する食品酪酸塩を含む。いくつかの実施形態において、食品酪酸塩を含む栄養組成物は、改善された貯蔵安定性を有する。
【０００７】
さらに、本開示は、食品酪酸塩を含む栄養組成物の貯蔵安定性および／または官能特性を改善するための方法に関する。
【０００８】
前述の一般的な説明および以下の詳細な説明は共に、本開示の実施形態を提示し、本開示の性質および特徴を理解するための概要または枠組みを提供することを意図するものと理解されたい。この説明は、特許請求される主題の原理および動作を説明する役割を果たす。本開示の他のおよびさらなる特徴および利点は、以下の開示を読むことによって当業者に容易に明らかになるであろう。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
ここでは本開示の実施形態に対して詳細な言及を行い、それらの１以上の実施例を下記本明細書に述べる。各実施例は、本開示の栄養組成物の説明として提供され、限定ではない。実際、本開示の範囲から逸脱することなく、本開示の教示に対して様々な修飾および変形を行うことができることは当業者に明らかであろう。例えば、一実施形態の一部として例証されるまたは記載される特徴は、更なる実施形態を得るために別の実施形態と共に使用され得る。
【００１０】
したがって、本開示は、添付の特許請求の範囲およびそれらの等価物の範囲に含まれるかかる修飾および変形を包含することが意図される。本開示の他の目的、特徴および態様は、以下の詳細な説明に開示されるか、またはそれらより明らかである。本考察が例示的な実施形態の記載に過ぎず、本開示のより広い態様を限定するものとして意図されないことが当業者によって理解される。
【００１１】
本開示は、一般に、食品酪酸塩を含む栄養組成物に関する。さらに、本開示は、酪酸塩を含む栄養組成物の貯蔵安定性および／または官能特性を改善するための方法に関する。
【００１２】
「栄養組成物」は、少なくとも対象の栄養要求の一部を満たす物質または製剤を意味する。「栄養（複数の場合がある）」、「栄養製剤（複数の場合がある）」、「腸の栄養（複数の場合がある）」および「栄養サプリメント（複数の場合がある）」という語は、本開示を通して栄養組成物（複数の場合がある）の非限定的な例として使用される。さらに、「栄養組成物（複数の場合がある）」は、腸用フォーミュラ、経口フォーミュラ、乳児用フォーミュラ、小児対象用フォーミュラ、小児用フォーミュラ、グローイングアップミルク（ｇｒｏｗｉｎｇ−ｕｐ  ｍｉｌｋ）、および／または成人用フォーミュラの液体、粉末、ゲル、ペースト、固体、濃縮物、懸濁液、若しくは即時使用可能な形態、を指す。
【００１３】
「小児対象」は、１３歳以下のヒトを意味する。いくつかの実施形態では、小児対象は、誕生から８歳のヒト対象を指す。他の実施形態では、小児対象は、１歳〜６歳のヒト対象を指す。更なる実施形態では、小児対象は、６歳〜１２歳のヒト対象を指す。「小児対象」という語は、以下に記載されるように乳児（早期産または満期産）および／または小児を指す場合がある。
【００１４】
「乳児」は、誕生から１歳以下の年齢の範囲のヒト対象を意味し、０ヶ月〜１２ヶ月に補正した年齢の乳児を含む。「補正した年齢」という句は、該乳児が早期産で産まれた時間の量を減じた該乳児の暦年齢を意味する。したがって、乳児が満期産まで保持されていた場合、補正年齢が該乳児の年齢である。乳児の用語は、低出生体重児、極低出生体重児、および早期産児を含む。「早期」は、妊娠３７週目が終わる前に生まれた乳児を意味する。「後期早産」は、妊娠３４週目〜３６週目の間に生まれた乳児を意味する。「満期」は、妊娠３７週目が終わった後に生まれた乳児を意味する。
【００１５】
「小児」は、１２ヶ月齢〜１３歳の年齢の範囲の対象を意味する。いくつかの実施形態では、小児は１歳〜１２歳の対象である。他の実施形態では、「小児達」または「小児」という語は、１歳〜約６歳、または約７歳〜約１２歳の対象を指す。他の実施形態では、「小児達」または「小児」という語は、１２ヶ月齢〜約１３歳の年齢の任意の範囲を指す。
【００１６】
「乳児用フォーミュラ」は、少なくとも乳児の栄養要求の一部を満たす組成物を意味する。アメリカ合衆国では、乳児用フォーミュラの含有量は、２１  Ｃ．Ｆ．Ｒ．ｓｅｃｔｉｏｎ１００、１０６および１０７で述べられる連邦規則によって指示される。
【００１７】
「分画手順」には、一定量の混合物を分画として知られるいくつかのより小さな量に分割する任意のプロセスが含まれる。これらの画分は、混合物および他の画分の両方と組成が異なっていてもよい。分別手順の例には、溶融分画、溶媒分別、超臨界流体分画および／またはそれらの組み合わせが含まれるが、これらに限定されない。
【００１８】
「乳脂肪球皮膜」は、乳脂肪球皮膜タンパク質を含むが、これに限定されないムチン１、ブチロフィリン、アディポフィリン、ＣＤ３６、ＣＤ１４、ラクタドヘリン（ＰＡＳ６／７）、キサンチンオキシダーゼおよび脂肪酸結合タンパク質などのような乳脂肪球皮膜に見出される成分を含む。
【００１９】
「グローイングアップミルク」という語は、約１歳〜約６歳の年齢の小児の正常な成長および発達を支持するため、種々の食事の一部として使用されることが意図される幅広いカテゴリーの栄養組成物を指す。
【００２０】
「乳」は、哺乳動物の乳腺から引き出された、または抽出された成分を意味する。いくつかの実施形態において、栄養組成物は、家畜有蹄動物、反芻動物または他の哺乳動物またはそれらの任意の組み合わせに由来する乳成分を含む。
【００２１】
「栄養的に完全な（Ｎｕｔｒｉｔｉｏｎａｌｌｙ  ｃｏｍｐｌｅｔｅ）」は、本質的に全ての要求される１日量のビタミン、ミネラル、および／またはタンパク質、炭水化物および脂質と組み合わせた微量元素を供給する、唯一の栄養供給源として使用され得る組成物を意味する。実際、「栄養的に完全な」は、対象の正常な成長および発達を支持するのに必要な適切な量の炭水化物、脂質、必須脂肪酸、タンパク質、必須アミノ酸、条件付き必須アミノ酸、ビタミン、ミネラル、およびエネルギーを提供する栄養組成物を記載する。
【００２２】
満期産児に対して「栄養的に完全な」栄養組成物は、定義によって、満期産児の成長に必要な質的および量的に適切な量の全ての炭水化物、脂質、必須脂肪酸、タンパク質、必須アミノ酸、条件付き必須アミノ酸、ビタミン、ミネラル、およびエネルギーを提供する。
【００２３】
小児に対して「栄養的に完全」である栄養組成物は、定義によって、小児の成長に必要な、質的および量的に適切な量の全ての炭水化物、脂質、必須脂肪酸、タンパク質、必須アミノ酸、条件付き必須アミノ酸、ビタミン、ミネラル、およびエネルギーを提供する。
【００２４】
本明細書で使用される「食品酪酸塩」とは、酪酸塩および酪酸塩の誘導体をいう。食物酪酸塩の非限定的な例としては、酪酸、酪酸塩、および酪酸のグリセロールエステルが挙げられる。
【００２５】
「加水分解度」という語は、ペプチド結合が加水分解法によって破壊される程度を指す。栄養組成物の加水分解タンパク質成分を特徴付ける目的のためのタンパク質加水分解の程度は、選択された製剤のタンパク質成分のアミノ窒素対全窒素比（ＡＮ／ＴＮ）を定量することにより、製剤分野の当業者により容易に決定される。アミノ窒素成分は、アミノ窒素含量を決定するためのＵＳＰ滴定法によって定量化されるが、全窒素成分は、ケルダール法によって決定され、これらの全ては分析化学分野の当業者にとって周知の方法である。
【００２６】
タンパク質のペプチド結合が酵素的加水分解によって破壊されると、各ペプチド結合が壊れて１つのアミノ基が放出され、アミノ窒素が増加する。非加水分解タンパク質でさえ、いくらかの露出したアミノ基を含むであろうことに留意すべきである。加水分解されたタンパク質はまた、それらが形成された非加水分解タンパク質とは異なる分子量分布を有する。加水分解されたタンパク質の機能的および栄養的特性は、異なるサイズのペプチドによって影響され得る。分子量プロファイルは、通常、分子量（ダルトンで）分率の特定の範囲の重量パーセントを列挙することによって与えられる（例えば２，０００ダルトン〜５，０００ダルトン、５，０００ダルトンより大きい）。
【００２７】
加水分解されたタンパク質またはタンパク質加水分解物に関して用いられる場合の用語「モル質量分布」は、タンパク質加水分解物中に存在する各ペプチドのモル質量に関する。例えば、５００ダルトンを超えるモル質量分布を有するタンパク質加水分解物は、タンパク質加水分解物に含まれる各ペプチドが少なくとも５００ダルトンのモル質量を有することを意味する。５００ダルトンを超えるモル質量分布を有するタンパク質加水分解物を製造するために、タンパク質加水分解物は、５００ダルトン未満のモル質量を有するペプチド、アミノ酸および／または他のタンパク質性物質を除去するための、ある種の濾過手順または当技術分野で公知の他の任意の手順に供されてもよい。本開示の目的のために、当技術分野で公知の任意の方法を使用して、５００ダルトンを超えるモル質量分布を有するタンパク質加水分解物を生成することができる。
【００２８】
用語「タンパク質等価物」または「タンパク質等価源」は、ダイズ、卵、ホエイまたはカゼインなどの任意のタンパク質源、ならびにペプチドまたはアミノ酸などの非タンパク質源を含む。さらに、タンパク質等価源は、無脂肪乳、ホエイタンパク質、カゼイン、ダイズタンパク質、加水分解タンパク質、アミノ酸などの当技術分野で使用されるいずれのものであってもよい。本開示を実施する上で有用な牛乳タンパク質源には、乳タンパク質粉、乳タンパク質濃縮物、乳タンパク質単離物、無脂肪乳固体、脱脂乳、脱脂粉乳、ホエイタンパク質、ホエイタンパク質単離物、ホエイタンパク質カゼイン、酸カゼイン、カゼイン塩（例えば、カゼイン酸ナトリウム、ナトリウムカゼインカルシウム、カゼインカルシウム）、ダイズタンパク質、およびそれらの任意の組み合わせからなる群から選択される。一部の実施形態では、タンパク質等価源は、部分加水分解タンパク質および広範に加水分解されたタンパク質を含む加水分解タンパク質を含むことができる。タンパク質等価源は、いくつかの実施形態では、インタクトなタンパク質を含んでもよい。
【００２９】
「タンパク質等価源」という用語はまた、遊離アミノ酸も包含する。いくつかの実施形態ではアミノ酸は、限定されないが、ヒスチジン、イソロイシン、ロイシン、リジン、メチオニン、システイン、フェニルアラニン、チロシン、トレオニン、トリプトファン、バリン、アラニン、アルギニン、アスパラギン、アスパラギン酸、グルタミン酸、グルタミン、グリシン、プロリン、セリン、カルニチン、タウリンおよびこれらの混合物が挙げられる。いくつかの実施形態では、アミノ酸は分岐鎖アミノ酸であってもよい。特定の他の実施形態では、小型アミノ酸ペプチドを栄養組成物のタンパク質成分として含めることができる。このような小さなアミノ酸ペプチドは、天然に存在していても合成されていてもよい。
【００３０】
「部分加水分解」という語は、０％超であるが約５０％未満の加水分解の程度を有することを意味する。
【００３１】
「広範囲に加水分解された」という語は、約５０％以上の加水分解の程度を有することを意味する。したがって、「広範囲に加水分解されたカゼイン画分」は、約５０％以上の加水分解度を有するカゼインを意味する。いくつかの実施形態では、広範囲に加水分解される場合、約８０％を超える加水分解度を含み得る。さらなる実施形態では、広範に加水分解されたものは、約９０％を超える加水分解度を含み得る。
【００３２】
「タンパク質を含まない」という用語は、ドデシル（ラウリル）硫酸ナトリウム−ポリアクリルアミドゲル電気泳動（ＳＤＳ−ＰＡＧＥ）またはサイズ排除クロマトグラフィーのような標準的なタンパク質検出法によって測定される、インタクトタンパク質の測定可能な量を含まないことを意味する。いくつかの実施形態では、栄養組成物は実質的にタンパク質を含まず、「実質的に含まない」は以下に定義される。
【００３３】
本開示の栄養組成物は、残りの栄養組成物がなおも本明細書に記載される要求される原料または特徴を全て含んでいる限り、本明細書に記載されるいかなる任意の原料または選択される原料も実質的に含まなくてもよい。この情況において、また別段の定めがない限り、「実質的に含まない」という語は、選択される組成が機能的な量未満、典型的には０．１重量％未満の任意の原料を含んでもよいこと、また０重量パーセントのかかる任意のまたは選択される原料を含むことを意味する。
【００３４】
本明細書で使用される全てのパーセンテージ、質量部および比率は、特に明記しない限り、全組成物の重量による。
【００３５】
本開示の特異な性質または限定に対する全ての参照は、別段の指示がない限り、または参照される文脈によって明らかにその逆を意味することがない限り、対応する複数の性質または限定を含むものとし、またその逆も同様とする。
【００３６】
別段の指示がない限り、または組み合わせが参照される文脈によって明らかにその逆を意味することがない限り、本明細書で使用される方法または処理工程の全ての組み合わせを任意の順序で行うことができる。
【００３７】
本開示の方法、およびその成分を含む組成物は、本明細書に記載される、あるいは栄養組成物に有用である追加の若しくは任意の原料と同様に、本明細書に記載される実施形態の必須要素および限定を含んでもよく、それらからなってもよく、または本質的にそれらからなってもよい。
【００３８】
本明細書で使用される「約」という語は、任意の範囲の終点（複数の場合がある）として指定される両方の数を指すと解釈されるべきである。ある範囲に対するいかなる参照も、その範囲内の任意の部分集合に対する支持を提供するものとすべきである。
【００３９】
本開示は、食品酪酸塩を含む栄養組成物に関する。栄養組成物は、炭水化物源、タンパク質源、および脂肪源をさらに含み得る。
【００４０】
いくつかの実施形態では、栄養組成物は、約０．２ｇ／１００ｇ脂肪酸〜約１．８ｇ／１００ｇ脂肪酸の量で存在し、脂肪源は約４ｇ脂肪／１００ｋｃａｌ〜約６ｇ脂肪／１００ｋｃａｌにより構成される。
【００４１】
いくつかの実施形態では、食品酪酸塩は、酪酸；酪酸塩、例えば酪酸ナトリウム、酪酸カリウム、酪酸カルシウム、および／または酪酸マグネシウム；酪酸のグリセロールエステル；および／または薬学的に許容される塩基または酸の対応する混合物および対応する塩、純粋なジアステレオマー形態およびエナンチオマー形態またはそれらの混合物、の１つ以上によって提供される。
【００４２】
いくつかの実施形態では、食品酪酸塩は、当該分野で公知の任意の適切な供給源によって供給される。限定されるものではないが、乳、乳脂肪、バター、バターミルク、バター・セラム、クリームなどの動物源脂肪および誘導製品、ヨーグルト、発酵バターミルク、チーズ、飲料などの微生物発酵誘導製品、パイナップル、アプリコットなどの植物由来の種子製品が含まれる。いくつかの実施形態では、食品酪酸塩は合成的に製造される。食品酪酸塩が合成的に製造される実施形態では、食品酪酸塩の化学構造を必要に応じて形成および修飾することができる。さらに、合成された食品酪酸塩は、本明細書に開示された栄養組成物に組み込むことができる精製食品酪酸塩添加物を製造するために当該技術分野で公知の任意の手段によって精製することができる。
【００４３】
いくつかの実施形態では、食品酪酸塩はカプセル化形態で提供されてもよい。特定の実施形態では、食品酪酸塩のカプセル化は、より長い貯蔵安定性を提供することができ、栄養組成物の改善された感覚刺激特性を提供することができる。例えば、いくつかの実施形態において、食品酪酸塩は、モノ−およびジ−グリセリド、グリセリドの糖および酸エステル、リン脂質のような脂肪由来材料、デンプン、マルトデキストリン、ゼラチン、ペクチン、グルカン、カゼイン、ダイズタンパク質、ホエイタンパク質のような、植物、動物および微生物由来のタンパク質および親水コロイドの使用または組み合わせによってコーティングまたはカプセル化されてもよい。
【００４４】
特定の実施形態では、食品酪酸塩は、酪酸のグリセロールエステルおよび／または酪酸のアルキルエステルを含む。酪酸のグリセロールエステルは、栄養組成物中で処方され処理される場合に、最小の複雑性を提供し得る。さらに、酪酸のグリセロールエステルは、食品酪酸塩を含む栄養組成物の貯蔵寿命を改善することができ、最終製品の感覚的特性に及ぼす影響がさらに低い可能性がある。
【００４５】
いくつかの実施形態では、食品酪酸塩は、他のアミノ酸、例えば、チロシンおよび／またはヒスチジンを使用する酪酸アミド誘導体を含み得る。いくつかの実施形態では、当該分野で公知の任意の適切なアミノ酸が、食品酪酸塩の供給源として使用される酪酸アミド誘導体を調製する際に利用され得る。いかなる特定の理論にも束縛されるものではないが、酪酸アミド誘導体を含む食品酪酸塩は、胃酸の作用および乳児用フォーミュラなどの栄養組成において遭遇する加工条件に耐え得ると考えられている。したがって、食品酪酸塩が１つ以上の酪酸アミド誘導体によって提供される実施形態では、得られる栄養組成物は、改善された感覚刺激特性を有する安定な食品酪酸塩製剤を含む。
【００４６】
食品酪酸塩は、いくつかの実施形態では、酪酸塩、例えば、酪酸ナトリウム、酪酸カリウム、酪酸カルシウム、酪酸マグネシウム、およびそれらの組み合わせを含み得る。いくつかの実施形態では、選択された食品酪酸塩の使用は、対象に提供されるときに腸の健康を改善し得る。特定の実施形態では、食品酪酸塩は、1つ以上の脂肪または脂質でコーティングされた適切な酪酸塩を含む。食品酪酸塩が脂肪被覆酪酸塩を含む特定の実施形態では、栄養組成物は、食品酪酸塩が組み込まれた乾燥粉末組成物であってもよい。
【００４７】
ある実施形態では、食品酪酸塩は、キトサンまたは１つ以上のシクロデキストリンと複合体を形成するように処方された、本明細書に開示される酪酸化合物のいずれかを含み得る。例えば、シクロデキストリンは、α−１，４−グルコピラノースの６（α−シクロデキストリン）、７（β−シクロデキストリン）または８（γ−シクロデキストリン）単位からなる環状オリゴ糖である。シクロデキストリンは、さらに、親水性外面および疎水性コアによって特徴付けられる。いずれの特定の理論にも束縛されることなく、脂肪族酪酸鎖はシクロデキストリンコアと複合体を形成し、その分子量を増加させ、したがって酪酸化合物の揮発性を低下させる。よって、食品酪酸塩の生物学的利用能は、食品酪酸塩が１つ以上のシクロデキストリンと複合形態の酪酸化合物を含む場合に改善され得る。さらに、シクロデキストリンは、胃酸および胃腸酵素に耐性のある、かさ高い疎水性分子であり、したがって、本明細書に記載の酪酸−シクロデキストリン複合体の投与は、小腸における食品酪酸塩の吸収を促進する。
【００４８】
特定の実施形態では、酪酸塩は、乳由来の濃縮脂質画分から提供することができる。例えば、牛乳脂肪は、ヒト乳脂肪中に存在する酪酸含量よりも２０倍高い酪酸含量を有する。さらに、ヒト乳中に存在する短鎖脂肪酸（「ＳＣＦＡｓ」）、すなわち炭素鎖長が４〜１２の脂肪酸の中でも、酪酸（Ｃ４）は牛乳中で最も優勢である。このように、牛乳脂肪および／または牛乳脂肪の濃縮画分を栄養組成物に含めて、食品酪酸塩を提供することができる。
【００４９】
食品酪酸塩が乳由来の濃縮脂質画分によって提供される実施形態では、乳由来の濃縮脂質画分は、任意の数の分画技術によって産生され得る。これらの技術には、融点分別、有機溶媒分別、超臨界流体分画、およびそれらの任意の変種および組み合わせが含まれるが、これらに限定されない。
【００５０】
さらに、濃縮脂質画分を生成するために分画操作に供され得る混合物には、牛全乳、牛のクリーム、ヤギ乳、ヒツジ乳、ヤク乳および／またはそれらの混合物が含まれるが、これらに限定されない。好ましい実施形態では、濃縮脂質画分を生成するために使用される乳混合物は、牛乳である。
【００５１】
食品酪酸塩を提供することに加えて、濃縮脂質画分は、飽和脂肪酸；トランス脂肪酸；奇数分枝鎖脂肪酸（「ＯＢＣＦＡ」）を含む分枝鎖脂肪酸（「ＢＣＦＡ」）；共役リノール酸（「ＣＬＡ」）；一価不飽和脂肪酸；多価不飽和脂肪酸；コレステロール；リン脂質；乳脂肪球皮膜タンパク質を含む乳脂肪球皮膜の成分のうち、１つを含んでもよい。
【００５２】
いくつかの実施形態では、濃縮脂質画分は、１００ｋｃａｌあたり、
約０．１ｇ〜８．０ｇの飽和脂肪酸；
約０．２ｇ〜７．０ｇのトランス脂肪酸；
約０．００３ｇ〜約６．１ｇの分岐鎖脂肪酸；
約０．０２６ｇ〜約２．５ｇの共役リノール酸；
約０．８ｇ〜約２．５ｇの一価不飽和脂肪酸；
約２．３ｇ〜約４．４ｇの多価不飽和脂肪酸；
約１００ｍｇ〜約４００ｍｇのコレステロール；
約５０ｍｇ〜約４００ｍｇのリン脂質；および／または
約１０ｍｇ〜約５００ｍｇの乳脂肪球皮膜、
のうち１つ以上を含む。
【００５３】
実施例１
以下に、超臨界炭素抽出分別法および溶融分画法によって製造された分画乳脂肪の２つの脂質プロファイルを示す。
【表１】
2018532417.tif 000002
【００５４】
特定の実施形態において、食品酪酸塩は、乳児用フォーミュラである栄養組成物に組み込まれる。酪酸の酸性塩やアルキルエステル等ある種の酪酸塩化合物には、栄養組成物を口にすることに不愉快な経験を組み込む臭いを呈する。さらに、小児および乳児集団は、不快な臭い、味および／または口当たりを有する製品を容易に口にしないであろう。したがって、食品酪酸塩を含有するが、感覚刺激特性が低下していない小児対象または乳児への投与のために製剤化された栄養組成物が必要とされている。本明細書に開示される特定の酪酸塩化合物、すなわち酪酸のグリセロールエステル、酪酸塩濃縮乳脂肪画分、およびアミノ酸のアミド誘導体を小児および幼児の栄養組成物に組み込むことは、食品酪酸塩源を提供すると同時に、心地よい感覚体験を提供する。
【００５５】
本開示の栄養組成物はまた、炭水化物源を含み得る。炭水化物源は、当該技術分野で使用されている任意のものでよく、例えば、ラクトース、グルコース、フルクトース、コーンシロップ固体、マルトデキストリン、スクロース、デンプン、または米シロップ固体などを挙げることができる。栄養組成物中の炭水化物の量は、典型的には、約５ｇ〜約２５ｇ／１００ｋｃａｌの間で変動させることができる。いくつかの実施形態において、炭水化物の量は、約６ｇ〜約２２ｇ／１００ｋｃａｌである。他の実施形態では、炭水化物の量は約１２ｇ〜約１４ｇ／１００ｋｃａｌである。いくつかの実施形態では、コーンシロップ固体が好ましい。さらに、加水分解された、部分加水分解された、および／または広範囲に加水分解された炭水化物は、それらの容易な消化性により栄養組成物への包含が望ましい場合がある。具体的には、加水分解された炭水化物はアレルギー性エピトープを含む可能性が低い。
【００５６】
本明細書における使用に適した炭水化物材料の非限定的な例として、トウモロコシ、タピオカ、米またはジャガイモを供給源とする、加水分解されたまたはインタクトの、天然のまたは化学修飾された、ワキシー（ｗａｘｙ）形態または非ワキシー形態のデンプンが挙げられる。好適な炭水化物の非限定的な例として、加水分解されたコーンスターチ、マルトデキストリン、マルトース、コーンシロップ、デキストロース、コーンシロップ固体、グルコースとして特徴づけられる様々な加水分解されたデンプン、および様々な他のグルコースポリマー、並びにそれらの組み合わせが挙げられる。他の好適な炭水化物の非限定的な例として、スクロース、ラクトース、フルクトース、高フルクトースコーンシロップ、フルクトオリゴ糖等の難消化性オリゴ糖としばしば呼ばれるもの、およびそれらの組み合わせが挙げられる。
【００５７】
本開示の栄養組成物はまた、タンパク質源を含んでもよい。タンパク質源は、当該技術分野において使用されるもののいずれか、例えば脱脂乳、ホエイタンパク質、カゼイン、ダイズタンパク質、加水分解されたタンパク質、またはアミノ酸等を挙げることができる。本開示の実施に有用な牛乳タンパク質源として、限定されないが、乳タンパク質粉末、乳タンパク質濃縮物、乳タンパク質単離物、脱脂乳固体、脱脂乳、脱脂粉乳、ホエイタンパク質、ホエイタンパク質単離物、ホエイタンパク質濃縮物、スイートホエイ、酸ホエイ、カゼイン、酸カゼイン、カゼイネート（例えばカゼイン酸ナトリウム、ナトリウムカゼインカルシウム、カゼインカルシウム）、およびそれら任意の組み合わせが挙げられる。
【００５８】
一実施形態では、栄養組成物のタンパク質はインタクトなタンパク質として提供される。他の実施形態では、タンパク質は、インタクトなタンパク質と部分的に加水分解されたタンパク質の両方の組み合わせとして提供され、約４％〜１０％の加水分解度を有する。特定の他の実施形態では、タンパク質はより完全に加水分解される。さらに他の実施形態では、タンパク質源はアミノ酸を含む。さらに別の実施形態では、タンパク質源にグルタミン含有ペプチドを補充することができる。
【００５９】
いくつかの実施形態では、栄養組成物は、タンパク質等価源の少なくとも１％が広範囲に加水分解されたカゼインを含み、９９％までのタンパク質等価源がインタクトなタンパク質、部分的に加水分解されたタンパク質、アミノ酸、またはそれらの組み合わせを含む。ある実施形態では、タンパク質等価源の１％〜８０％が広範囲に加水分解されたカゼインを含み、タンパク質等価源の２０％〜９９％が完全タンパク質、部分加水分解タンパク質、アミノ酸、またはそれらの組み合わせを含む。さらに他の実施形態では、タンパク質等価源の４０％〜１００％が広範囲に加水分解されたカゼインを含み、０％〜６０％のタンパク質等価源がインタクトなタンパク質、部分加水分解タンパク質、アミノ酸、またはそれらの組み合わせを含む。さらに他の実施形態では、タンパク質等価源の４０％〜７０％が広範囲に加水分解されたカゼインを含み、タンパク質等価源の３０％〜６０％がインタクトなタンパク質、部分加水分解タンパク質、アミノ酸、またはそれらの組み合わせを含む。
【００６０】
いくつかの実施形態において、広範囲に加水分解されたカゼインは、約０．２ｇ／１００ｋｃａｌ〜約５．６ｇ／１００ｋｃａｌの量で栄養組成物中に存在してもよい。他の実施形態では、広範囲に加水分解されたカゼインは、約１ｇ／１００ｋｃａｌ〜約４ｇ／１００ｋｃａｌの量で栄養組成物中に存在してもよい。さらに他の実施形態において、広範囲に加水分解されたカゼインは、約２ｇ／１００ｋｃａｌ〜約３ｇ／１００ｋｃａｌの量で栄養組成物中に存在してもよい。
【００６１】
本明細書に開示されるタンパク質等価源は、標的対象に適切な栄養レベルを提供するために、栄養組成物中に他の成分と共に処方されてもよい。いくつかの実施形態において、タンパク質等価源は、正常な成長を支持するのに適した栄養学的に完全な処方に含まれる。
【００６２】
いくつかの実施形態では、タンパク質等価源は、部分加水分解タンパク質および広範に加水分解されたタンパク質（すなわち、広範囲に加水分解されたカゼイン）を含む加水分解タンパク質、例えばカゼインを含む。いくつかの実施形態では、広範囲に加水分解されたカゼインは、５００ダルトンを超えるモル質量分布を有するペプチドを含む広範囲に加水分解されたカゼインおよび／またはその画分を含む。いくつかの実施形態では、広範囲に加水分解されたカゼインは、約５００ダルトン〜約１，５００ダルトンの範囲のモル質量分布を有するペプチドを含む。さらに、いくつかの実施形態では、広範囲に加水分解されたカゼインは、約５００ダルトン〜約２，０００ダルトンのモル質量分布範囲を有するペプチドを含んでもよい。
【００６３】
いくつかの実施形態において、タンパク質等価源は、４０％未満の加水分解度を有する部分的に加水分解されたタンパク質を含む。さらに他の実施形態では、タンパク質等価源は、２５％未満、または１５％未満の加水分解度を有する部分的に加水分解されたタンパク質を含んでもよい。
【００６４】
特定の実施形態では、栄養組成物はタンパク質を含まず、タンパク質等価源として遊離アミノ酸を含む。この実施形態において、アミノ酸は、ヒスチジン、イソロイシン、ロイシン、リジン、メチオニン、システイン、フェニルアラニン、チロシン、トレオニン、トリプトファン、バリン、アラニン、アルギニン、アスパラギン、アスパラギン酸、グルタミン酸、グルタミン、グリシン、プロリン、セリン、カルニチン、タウリンおよびそれらの混合物が挙げられる。いくつかの実施形態では、アミノ酸は分岐鎖アミノ酸であってもよい。他の実施形態では、小型アミノ酸ペプチドを栄養組成物のタンパク質成分として含んでもよい。このような小さなアミノ酸ペプチドは、天然に存在していても合成されていてもよい。栄養組成物中の遊離アミノ酸の量は、約１〜約５ｇ／１００ｋｃａｌの範囲で変化してもよい一実施形態では、１００％の遊離アミノ酸は、５００ダルトン未満の分子量を有する。この実施形態では、栄養組成物は低アレルギー性であってもよい。
【００６５】
一実施形態では、タンパク質等価源がインタクトなタンパク質を含む場合、インタクトなタンパク質は、約４０％〜約８５％のホエイタンパク質および約１５％〜約６０％のカゼインを含む。
【００６６】
栄養組成物の特定の実施形態では、タンパク質源のホエイ：カゼイン比は、ヒトの母乳中に見られるものと同様である。一実施形態では、タンパク質源は、約４０％〜約８０％のホエイタンパク質および約２０％〜約６０％のカゼインを含む。
【００６７】
いくつかの実施形態では、栄養組成物は、１００ｋｃａｌあたり約１ｇ〜約７ｇのタンパク質源を含む。他の実施形態では、栄養組成物は、１００ｋｃａｌあたり約３．５ｇ〜約４．５ｇのタンパク質を含む。
【００６８】
いくつかの実施形態において、本明細書に記載の栄養組成物は、脂肪源を含む。本明細書に記載の豊富な脂質画分は、唯一の脂肪源であってもよく、または当該分野で公知の栄養組成物のための他の適切な脂肪または脂質源と組み合わせて使用してもよい。適切な脂肪源には、乳脂肪、バター、バター脂肪、卵黄脂質などの動物源；魚油、海洋油、単細胞油などの海洋源；トウモロコシ油、ヒマワリ油、ダイズ油、パームオレイン油、ヤシ油、高オレイン酸ヒマワリ油、月見草油、菜種油、オリーブ油、亜麻仁油、綿実油、高オレイン酸ベニバナ油、パームステアリン、パーム核油、小麦胚芽油などの植物油；中鎖トリグリセリド油およびエマルションおよび脂肪酸エステル；およびそれらの任意の組合せが含まれる。
【００６９】
いくつかの実施形態では、栄養組成物はまた、長鎖多価不飽和脂肪酸（ＬＣＰＵＦＡｓ）の供給源を含んでもよい。一実施形態では、栄養組成物中のＬＣＰＵＦＡの量は、少なくとも約５ｍｇ／１００ｋｃａｌであり、約５ｍｇ／１００ｋｃａｌ〜約１００ｍｇ／１００ｋｃａｌで変化してもよく、より好ましくは約１０ｍｇ／１００ｋｃａｌ〜約５０ｍｇ／１００ｋｃａｌである。ＬＣＰＵＦＡの非限定的な例としては、ドコサヘキサエン酸（ＤＨＡ）、アラキドン酸（ＡＲＡ）、リノール酸（１８：２ｎ−６）、γ−リノレン酸（１８：３ｎ−６）、ｎ−６経路のジホモ−γ−リノレン酸（２０：３ｎ−６）、α−リノレン酸（１８：３ｎ−３）、ステアリドン（１８：４ｎ−３）、エイコサテトラエン酸（２０：４ｎ−３）、エイコサペンタエン酸（２０：５ｎ−３）、およびドコサペンタエン酸（２２：６ｎ−３）が挙げられるがこれらに限定されない。
【００７０】
いくつかの実施形態において、栄養組成物に含まれるＬＣＰＵＦＡは、ＤＨＡを含んでもよい。一実施形態では、栄養組成物中のＤＨＡの量は、少なくとも約１７ｍｇ／１００ｋｃａｌであり、約５ｍｇ／１００ｋｃａｌ〜約７５ｍｇ／１００ｋｃａｌで変化してもよく、より好ましくは約１０ｍｇ／１００ｋｃａｌ〜約５０ｍｇ／１００ｋｃａｌである。
【００７１】
別の実施形態では、特に、栄養組成物が乳児用フォーミュラである場合、栄養組成物は、ＤＨＡおよびＡＲＡの両方で補充される。この実施形態において、ＡＲＡ：ＤＨＡの重量比は、約１：３〜約９：１であってもよい。特定の実施形態において、ＡＲＡ：ＤＨＡの比は、約１：２〜約４：１である。
【００７２】
ＤＨＡおよびＡＲＡは、ＬＣＰＵＦＡ供給源の残りが乳児に実質的に有害な影響をもたらさない限り、自然形態であり得る。あるいは、ＤＨＡおよびＡＲＡは精製された形態で使用することができる。
【００７３】
本明細書に記載の開示された栄養組成物は、いくつかの実施形態ではβ−グルカン源も含むことができる。グルカンは、天然に存在し、細菌、酵母、真菌および植物の細胞壁に見出され得る、多糖類、具体的にはグルコースのポリマーである。ベータグルカン（β−グルカン）自体は、ベータ型グリコシド結合を介して一緒に結合して複合糖質を形成するグルコースモノマーの鎖からなる、グルコースポリマーの多様なサブセットである。
【００７４】
β−１，３−グルカンは、例えば酵母、キノコ、細菌、藻類または穀類から精製された炭水化物ポリマーである。（Ｓｔｏｎｅ  ＢＡ，Ｃｌａｒｋｅ  ＡＥ．Ｃｈｅｍｉｓｔｒｙ  ａｎｄ  Ｂｉｏｌｏｇｙ  ｏｆ（１−３）−Ｂｅｔａ−Ｇｌｕｃａｎｓ．Ｌｏｎｄｏｎ：Ｐｏｒｔｌａｎｄ  Ｐｒｅｓｓ  Ｌｔｄ；１９９３．）β−１，３−グルカンの化学構造は、β−１，３−グルカンの供給源に依存する。さらに、溶解度、一次構造、分子量および分岐等の様々な生理化学的パラメーターが、β−１，３−グルカンの生物学的活性に役割を果たす。（Ｙａｄｏｍａｅ  Ｔ．，Ｓｔｒｕｃｔｕｒｅ  ａｎｄ  ｂｉｏｌｏｇｉｃａｌ  ａｃｔｉｖｉｔｉｅｓ  ｏｆ  ｆｕｎｇａｌ  ｂｅｔａ−１，３−ｇｌｕｃａｎｓ．Ｙａｋｕｇａｋｕ  Ｚａｓｓｈｉ．２０００；１２０：４１３−４３１．）
【００７５】
β−１，３−グルカンは、様々な植物、酵母、菌類、および細菌の細胞壁に見られるβ−１，６−グルコース側鎖を有するまたはそれを有しない、天然の多糖である。β−１，３；１，６−グルカンは、（１，６）位（複数の場合がある）に付着した側鎖を有する（１，３）連結を伴うグルコース単位を含むものである。β−１，３；１，６−グルカンは、この骨格から伸びるβ−１，６−連結グルコース分岐鎖とのβ−１，３結合によって連結される直鎖グルコース単位の骨格を含む、構造共通性を共有する不均質な一群のグルコースポリマーである。これは本開示に記載されるβ−グルカンのクラスに関する基本構造であるが、いくつかの変形が存在し得る。例えば特定の酵母β−グルカンは、β（１，６）分岐鎖から伸びるβ（１，３）分岐の追加の領域を有し、それらの各構造に更なる複雑性を付与する。
【００７６】
パン酵母であるサッカロミセス・セレビジエ（Ｓａｃｃｈａｒｏｍｙｃｅｓ  ｃｅｒｅｖｉｓｉａｅ）に由来するβ−グルカンは、１位と６位に付着したグルコースの側鎖を有する、１位と３位で接続されたＤ−グルコース分子の鎖で構成される。酵母由来β−グルカンは、一般には６個〜８個のグルコース単位の長さのβ−１，６側鎖が散在する、β−１，３骨格を有するグルコース単位の直鎖の一般構造を有する、不溶性で繊維様の複合糖である。より具体的には、パン酵母に由来するβ−グルカンは、ポリ（１，６）−β−Ｄ−グルコピラノシル−（１，３）−β−Ｄ−グルコピラノースである。
【００７７】
さらにβ−グルカンは十分耐容性であり、小児対象において過剰なガス、腹部膨満、膨張、または下痢を生じないまたは引き起こさない。乳児用フォーミュラ、グローイングアップミルク、または別の小児用栄養製品等の小児対象に対する栄養組成物へのβ−グルカンの添加は、病原体の侵入に対する抵抗性を増加させることによって対象の免疫反応を改善し、したがって、全体的な健康を維持、または改善する。
【００７８】
いくつかの実施形態において、β−グルカンはβ−１，３；１，６−グルカンである。いくつかの実施形態において、β−１，３；１，６−グルカンはパン酵母に由来する。栄養組成物は、全グルカン粒子β−グルカン、粒状β−グルカン、ＰＧＧ−グルカン（ポリ−１，６−β−Ｄ−グルコピラノシル−１，３−β−Ｄ−グルコピラノース）またはそれらの任意の混合物を含んでもよい。
【００７９】
いくつかの実施形態において、栄養組成物中のβ−グルカンの量は、１００ｋｃａｌあたり約３ｍｇ〜約１７ｍｇである。別の実施形態において、β−グルカンの量は、１００ｋｃａｌあたり約６ｍｇ〜約１７ｍｇである。
【００８０】
本明細書に記載の開示された栄養組成物は、いくつかの実施形態では、プロバイオティック（ｐｒｏｂｉｏｔｉｃ）の供給源も含むことができる。「プロバイオティック」という語は、宿主の健康に有益な効果を発揮する微生物を意味する。当該技術分野で知られている任意のプロバイオティックを使用してもよい。特定の実施形態では、プロバイオティックは、任意のラクトバチルス種、ラクトバチルス・ラムノーサスＧＧ（ＡＴＣＣ  Ｎｏ．５３１０３）、ビフィドバクテリウム種、ビフィドバクテリウム・ロングム（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｌｏｎｇｕｍ）ＢＢ５３６（ＢＬ９９９、ＡＴＣＣ：ＢＡＡ−９９９）、ビフィドバクテリウム・ロングムＡＨ１２０６（ＮＣＩＭＢ：４１３８２）、ビフィドバクテリウム・ブレヴェＡＨ１２０５（ＮＣＩＭＢ：４１３８７）、ビフィドバクテリウム・インファンティス３５６２４（ＮＣＩＭＢ：４１００３）、およびビフィドバクテリウム・アニマリス亜種ラクティスＢＢ−１２（ＤＳＭ  Ｎｏ．１０１４０）、またはそれらの任意の組み合わせから選択されてもよい。
【００８１】
栄養組成物は、１００Ｋｃａｌあたり約１×１０4〜約１．５×１０10ｃｆｕのプロバイオティクス（ｐｒｏｂｉｏｔｉｃｓ）、より好ましくは１００ｋｃａｌあたり約１×１０6〜約１×１０9ｃｆｕのプロバイオティクスを含んでもよい。
【００８２】
一実施形態では、プロバイオティック（複数の場合がある）は、生存性であるかまたは非生存性であり得る。本明細書中で使用される場合、「生存性」という用語は生きた微生物を指す。「非生存性」または「非生存性プロバイオティック」という用語は、非生存プロバイオティック微生物、その細胞成分および／またはその代謝産物を意味する。そのような非生存性プロバイオティクスは、熱によって殺菌されたか、そうでなければ不活性化されているかもしれないが、宿主の健康に好影響を与える能力を保持している。本開示において有用なプロバイオティクスは、そのような新しい供給源が現在知られているかまたは後に開発されるかにかかわらず、天然に存在するか、合成されているか、または生物の遺伝子操作によって開発されている。
【００８３】
本明細書に記載の開示された栄養組成物は、いくつかの実施形態では、プレバイオティクス（ｐｒｅｂｉｏｔｉｃｓ）の供給源も含むことができる。本明細書で使用される「プレバイオティック（ｐｒｅｂｉｏｔｉｃ）」という用語は、宿主に健康上の利益を与える消化不能な食物成分を指す。このような健康上の利益には、有益な腸内細菌の１つまたは限られた数の増殖および／または活性の選択的刺激、摂取されたプロバイオティック微生物の増殖および／または活性の刺激、腸内病原体の選択的減少、腸短鎖脂肪酸プロファイルに好ましい影響を与える。このようなプレバイオティクスは、そのような新しい供給源が現在知られているか、または後に開発されるかに関わらず、天然に存在するか、合成されているか、または生物および／または植物の遺伝子操作によって開発されている。本開示において有用なプレバイオティクスは、フルクトース、キシロース、ダイズ、ガラクトース、グルコースおよびマンノースを含むオリゴ糖、多糖、および他のプレバイオティックを含んでもよい。
【００８４】
より具体的には、本開示において有用なプレバイオティクスとして、ポリデキストロース、ポリデキストロース粉末、ラクトース、ラクツロース、ラクトスクロ−ス、ラフィノース、グルコオリゴ糖、イヌリン、フルクトオリゴ糖、イソマルトオリゴ糖、ダイズオリゴ糖、ラクトスクロース、キシロオリゴ糖、キトオリゴ糖、マンノオリゴ糖、アラビノオリゴ糖、シアリルオリゴ糖、フコオリゴ糖、ガラクトオリゴ糖、およびゲンチオオリゴ糖が挙げられ得る。１つの好ましい実施形態において、プレバイオティックは、ガラクトオリゴ糖、ポリデキストロース、またはそれらの混合物を含む。
【００８５】
ある実施形態では、栄養組成物中のガラクトオリゴ糖の量は、約０．１ｇ／１００ｋｃａｌ〜約１．５ｇ／１００ｋｃａｌであってもよい。別の実施形態において、栄養組成物中のガラクトオリゴ糖の量は、約０．１ｇ／１００ｋｃａｌ〜約１．０ｇ／１００ｋｃａｌであってもよい。一実施形態では、栄養組成物中のポリデキストロースの量は、約０．１ｇ／１００ｋｃａｌ〜約１．５ｇ／１００ｋｃａｌの範囲内であってもよい。特定の実施形態において、ガラクトオリゴ糖およびポリデキストロースは、約０．２ｇ／１００ｋｃａｌ以上の総量で栄養組成物に補充され、約０．２ｇ／１００ｋｃａｌ〜約１．５ｇ／１００ｋｃａｌであり得る。いくつかの実施形態では、栄養組成物はガラクトオリゴ糖およびポリデキストロースを約０．６〜約０．８ｇ／１００ｋｃａｌの総量で含んでもよい。
【００８６】
本明細書に記載の開示された栄養組成物は、いくつかの実施形態では、有効量の鉄も含むことができる。鉄は、カプセル化されたフマル酸第一鉄またはカプセル化された硫酸第一鉄のようなカプセル化された鉄の形態、またはピロリン酸第二鉄またはオルトリン酸第二鉄のような反応性の低い鉄形態を含むことができる。
【００８７】
１つまたは複数のビタミンおよび／またはミネラルもまた、栄養組成物に、対象の１日の栄養要求量を供給するのに十分な量で添加してもよい。当業者であれば、例えば、子供の年齢に基づいて、ビタミンおよびミネラルの要求が変化することが理解されるべきである。例えば、乳児は１歳から１３歳の子供とは異なるビタミンおよびミネラルの必要量を有する可能性がある。したがって、実施形態は、栄養組成物を特定の年齢群に限定することを意図するものではなく、むしろ、許容可能なビタミンおよびミネラル成分の範囲を提供することを意図している。
【００８８】
子供のための栄養組成物を提供する実施形態では、組成物は任意に、１以上の以下のビタミンまたはその誘導体を含んでもよいがこれらに限定されない：ビタミンＢ1（チアミン、チアミンピロホスフェート、ＴＰＰ、チアミン三リン酸、ＴＴＰ、硝酸チアミン、チアミン硝酸塩）、ビタミンＢ2（リボフラビン、フラビンモノヌクレオチド、ＦＭＮ、フラビンアデニンジヌクレオチド、ＦＡＤ、ラクトフラビン、オボフラビン）、ビタミンＢ3（ナイアシン、ニコチン酸、ニコチン酸アミド、ナイアシンアミド、ニコチンアミドアデニンジヌクレオチド、ＮＡＤ、ニコチン酸モノヌクレオチド、ＮｉｃＭＮ、ピリジン−３−カルボキシル酸）、ビタミンＢ3−前駆体トリプトファン、ビタミンＢ6（ピリドキシン、ピリドキサール、ピリドキサミン、ピリドキシン塩酸塩）、パントテン酸（パントテナート、パンテノール）、葉酸塩（葉酸、フォラシン、プテロイルグルタミン酸）、ビタミンＢ12（コバラミン、メチルコバラミン、デオキシアデノシルコバラミン、シアノコバラミン、ヒドロキシコバラミン、アデノシルコバラミン）、ビオチン、ビタミンＣ（アスコルビン酸）、ビタミンＡ（レチノール、レチニルアセテート、レチニルパルミテート、他の長鎖脂肪酸を有するレチニルエステル、レチナール、レチノイン酸、レチノールエステル）、ビタミンＤ（カルシフェロール、コレカルシフェロール、ビタミンＤ3、１，２５，−ジヒドロキシビタミンＤ）、ビタミンＥ（α−トコフェロール、α−酢酸トコフェロール、α−コハク酸トコフェロール、α−ニコチン酸トコフェロール、α−トコフェロール）、ビタミンＫ（ビタミンＫ1、フィロキノン、ナフトキノン、ビタミンＫ2、メナキノン−７、ビタミンＫ3、メナキノン−４、メナジオン、メナキノン−８、メナキノン８Ｈ、メナキノン−９、メナキノン９Ｈ、メナキノン−１０、メナキノン−１１、メナキノン−１２、メナキノン−１３）、コリン、イノシトール、β−カロチン、およびそれらの任意の組み合わせ。
【００８９】
グローイングアップミルクなどの小児用栄養組成物を提供する実施形態では、栄養組成物は任意に、以下の１以上のミネラルまたはその誘導体を含んでもよいがこれらに限定されない：ホウ素、カルシウム、酢酸カルシウム、グルコン酸カルシウム、塩化カルシウム、乳酸カルシウム、リン酸カルシウム、硫酸カルシウム、塩化物、クロム、塩化クロム、ピコリン酸クロム、銅、硫酸銅（ｃｏｐｐｅｒ  ｓｕｌｆａｔｅ）、グルコン酸銅、硫酸銅（ｃｕｐｒｉｃ  ｓｕｌｆａｔｅ）、フッ化物、鉄、カルボニル鉄、第二鉄、フマル酸第一鉄、正リン酸第二鉄、鉄粉（ｉｒｏｎ  ｔｒｉｔｕｒａｔｉｏｎ）、多糖鉄（ｐｏｌｙｓａｃｃｈａｒｉｄｅ  ｉｒｏｎ）、ヨウ化物、ヨウ素、マグネシウム、炭酸マグネシウム、水酸化マグネシウム、酸化マグネシウム、ステアリン酸マグネシウム、硫酸マグネシウム、マンガン、モリブデン、リン、カリウム、リン酸カリウム、ヨウ化カリウム、塩化カリウム、酢酸カリウム、セレン、硫黄、ナトリウム、ドクサートナトリウム、塩化ナトリウム、セレン酸ナトリウム、モリブデン酸ナトリウム、亜鉛、酸化亜鉛、硫酸亜鉛、およびそれらの混合物。ミネラル化合物の非限定的で例示的な誘導体として、任意のミネラル化合物の塩、アルカリ塩、エステル、およびキレートが挙げられる。
【００９０】
グローイングアップミルクまたは他の小児用栄養組成物に、リン酸カルシウム、カルシウムグリセロールリン酸、クエン酸ナトリウム、塩化カリウム、リン酸カリウム、リン酸マグネシウム、硫酸第一鉄、硫酸亜鉛、硫酸銅、硫酸マンガン、および亜セレン酸ナトリウム等の塩の形態で、ミネラルを添加してもよい。当該技術分野において知られているように、追加のビタミンおよびミネラルを添加してもよい。
【００９１】
本開示の栄養組成物は、任意に次の香料、すなわち風味を付けた抽出物、揮発油、ココアまたはチョコレート香料、ピーナッツバター香料、クッキークラム、バニラ、または任意の商業的に入手可能な香料を含む１以上の香料を含んでもよいがこれらに限定されない。有用な香料の例としては特に限定されないが、純アニス抽出物、代用バナナ抽出物、代用チェリー抽出物、チョコレート抽出物、純レモン抽出物、純オレンジ抽出物、純ペパーミント抽出物、ハチミツ、代用パイナップル抽出物、代用ラム抽出物、代用イチゴ抽出物、若しくはバニラ抽出物；またはバーム剤油、ベイ油、ベルガモット油、セダーウッド油、チェリー油、シナモン油、チョウジ油、若しくはペパーミント油等の揮発油；ピーナッツバター、チョコレート香料、バニラクッキークラム、バタースコッチ、タフィー、およびそれらの混合物が挙げられる。香料の量は、使用される香料に応じて大きく変化する場合がある。当該術分野において知られているように、香味料の種類および量を選択することができる。
【００９２】
本開示の栄養組成物は、任意に、最終製品の安定性のため添加されることがある、１以上の乳化剤を含んでもよい。好適な乳化剤の例としては特に限定されないが、レシチン（例えば卵またはダイズに由来する）、アルファラクトアルブミン、および／またはモノ−およびジ−グリセリド、並びにそれらの混合物が挙げられる。他の乳化剤は当業者に容易に明らかであり、好適な乳化剤（複数の場合がある）の選択は、部分的に製剤および最終製品に依存する。
【００９３】
また、本開示の栄養組成物は、製品の保存期間を延長するため、任意に１以上の防腐剤を含んでもよい。好適な防腐剤としては特に限定されないが、ソルビン酸カリウム、ソルビン酸ナトリウム、安息香酸カリウム、安息香酸ナトリウム、カルシウム二ナトリウムＥＤＴＡ、およびそれらの混合物が挙げられる。
【００９４】
本開示の栄養組成物は、任意に１以上の安定剤を含んでもよい。本開示の栄養組成物の実施に使用される好適な安定剤としては特に限定されないが、アラビアゴム、ガティガム（ｇｕｍ  ｇｈａｔｔｉ）、カラヤガム、トラガカントゴム、アガー、ファーセレラン、グアーガム、ジェランガム、ローカストビーンガム、ペクチン、低メトキシルペクチン、ゼラチン、微結晶性セルロース、ＣＭＣ（ナトリウムカルボキシメチルセルロース）、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ＤＡＴＥＭ（モノ−およびジ−グリセリドのジアセチル酒石酸エステル）、デキストラン、カラギーナン、およびそれらの混合物が挙げられる。
【００９５】
本開示の栄養組成物は、最小栄養補給、部分栄養補給、または総栄養補給を提供してもよい。該組成物は、栄養サプリメントまたは代用食であってもよい。該組成物は、栄養的には完全であってもよいが、必ずしもそうでなくてもよい。一実施形態では、本開示の栄養組成物は栄養的に完全であり、好適な種類および量の脂質、炭水化物、タンパク質、ビタミンおよびミネラルを含む。脂質または脂肪の量は、典型的には約１ｇ／１００ｋｃａｌ〜約２５ｇ／１００ｋｃａｌで変化し得る。タンパク質の量は、典型的には約１ｇ／１００ｋｃａｌ〜約７ｇ／１００ｋｃａｌで変化し得る。炭水化物の量は、典型的には約６ｇ／１００ｋｃａｌ〜約２２ｇ／１００ｋｃａｌで変化し得る。
【００９６】
一実施形態では、小児用栄養組成物は、一食分のビタミンＡ、ビタミンＣおよびビタミンＥ、亜鉛、鉄、ヨウ素、セレンおよびコリン当たり、任意の所与の国の最大食事推薦量（ｍａｘｉｍｕｍ  ｄｉｅｔａｒｙ  ｒｅｃｏｍｍｅｎｄａｔｉｏｎ）の約１０％〜約５０％、または一群の国々の平均食事推薦量の約１０％〜約５０％を含んでもよい。別の実施形態では、小児用栄養組成物は、一食分のビタミンＢ当たり、任意の所与の国の最大食事推薦量の約１０％〜３０％、または一群の国々の平均食事推薦量の約１０％〜３０％を供給してもよい。さらに別の実施形態では、小児用栄養製品中のビタミンＤ、カルシウム、マグネシウム、リンおよびカリウムのレベルは、乳で見られる基準値に対応してもよい。他の実施形態では、小児用栄養組成物中の他の栄養素は、一食分当たり、任意の所与の国の最大食事推薦量の約２０％、または一群の国々の平均食事推薦量の約２０％で存在してもよい。
【００９７】
いくつかの実施形態では、栄養組成物は乳児用フォーミュラである。乳児用フォーミュラは、乳児のための強化栄養組成物である。乳児用フォーミュラの含有量は、母乳の栄養および他の特性をシミュレートするために多量栄養素、ビタミン、ミネラルおよび他の成分レベルを定義する連邦規則によって定められる。乳児用フォーミュラは、全体的に乳児や小児などの小児対象における健康と発達を促進する。
【００９８】
いくつかの実施形態では、本開示の栄養組成物はグローイングアップミルクである。グローイングアップミルクは、１歳を超える（典型的には１歳〜３歳、４歳〜６歳、または１歳〜６歳）小児用に意図された強化牛乳系飲料である。グローイングアップミルクは、病人用特別食でなく、また特定の栄養不足に対処するための食事の置き換えまたは補足として意図されるものではない。代わりに、グローイングアップミルクは、小児が全ての必須ビタミンおよびミネラル、主要栄養素と健康促進特性が意図される非必須栄養素等の追加の機能性の食事由来の成分の連続的で毎日の摂取を達成する追加の保険を提供するように多様な食事に対する補完としてはたらく意図を持って設計される。
【００９９】
本開示によるグローイングアップミルクまたは他の栄養組成物の正確な組成は、地方規制および目的の集団の食事摂取情報に応じて市場によって変化し得る。いくつかの実施形態では、本開示による栄養組成物は、全乳またはスキムミルク等の乳タンパク質源と、所望の知覚特性を達成するため添加される糖および甘味料と、追加のビタミンおよびミネラルからなる。脂肪組成物は、乳由来の濃縮脂質画分を含む。総タンパクをヒト乳、牛乳の総タンパク質、またはより低い値と一致するように標的化することができる。総炭水化物は、通常、許容可能な味覚を達成するのに可能な限り少量のスクロースまたはフルクトース等の追加の糖として提供されるように標的化される。典型的には、地域の牛乳の栄養寄与率と一致するレベルでビタミンＡ、カルシウムおよびビタミンＤを添加する。あるいは、いくつかの実形態では、一食分当たりおよそ２０％の食事摂取基準（ＤＲＩ：ｄｉｅｔａｒｙ  ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ  ｉｎｔａｋｅ）または２０％のデイリーバリュー（ＤＶ：Ｄａｉｌｙ  Ｖａｌｕｅ）を提供するレベルでビタミンおよびミネラルを添加してもよい。さらに、栄養値は、意図される集団の明らかにされた栄養上の要求、原料寄与率および地方の規制に応じて市場間で変化し得る。
【０１００】
開示される栄養組成物（複数の場合がある）は、粉末、ゲル、懸濁液、ペースト、固体、液体、液体濃縮物、再構成可能な粉乳代用品または即時使用可能な製品等の当該技術分野において知られている任意の形態で提供されてもよい。栄養組成物は、特定の実施形態では、栄養サプリメント、小児用栄養製品、乳児用フォーミュラ、ヒト乳強化剤、グローイングアップミルク、または乳児もしくは小児対象に対して設計された任意の他の栄養組成物を含む。本開示の栄養組成物は、例えば、食品、飲料、錠剤、カプセル剤、および粉末を含む、例えば経口摂取用の健康促進物質を含む。さらに、本開示の栄養組成物は、特定のカロリー含有量に標準化されてもよく、該組成物は、即時使用可能な製品として提供されてもよく、または濃縮形態で提供されてもよい。いくつかの実施形態では、栄養組成物は、５μｍ〜１５００μｍの範囲、より好ましくは１０μｍ〜３００μｍの範囲の粒子径を有する粉末形態である。
【０１０１】
特定の実施形態において、本開示は、改善された感覚刺激特性を有する食品酪酸塩を含む栄養組成物の製造方法に関する。例えば、特定の実施形態において、栄養組成物は、本明細書で提供される開示に従ってカプセル化またはコーティングされた食品酪酸塩を含む。
【０１０２】
別段の指示がない限り、または組み合わせが参照される文脈によって明らかにその逆を意味することがない限り、本明細書で使用される方法または処理工程の全ての組み合わせを任意の順序で行うことができる。
【０１０３】
本開示の方法、およびその成分を含む組成物は、本明細書に記載されるあるいは栄養組成物に有用である追加の若しくは任意の原料と同様に、本明細書に記載される実施形態の必須要素および限定を含んでもよく、それらからなってもよく、または本質的にそれらからなってもよい。
【０１０４】
処方例は、本開示の栄養組成物のいくつかの実施形態を例示するために提供されるが、これらに限定解釈されるべきではない。本明細書の特許請求の範囲内の他の実施形態は、明細書または本明細書に開示される栄養組成物または方法の実施を考慮することにより、当業者には明らかであろう。本明細書は、実施例とともに、例示のみであると考えられ、本開示の範囲および趣旨は、実施例に続く請求項によって示されることが意図される。
【０１０５】
処方例
Ｔａｂｌｅ１
以下に示すＴａｂｌｅ１は、食品酪酸塩を含む栄養組成物の栄養学的プロファイルの例示的な実施形態を提供し、栄養組成物の１００ｋｃａｌ当たりの各成分の含量を記載する。
【表２】
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【０１０６】
本明細書に引用される全ての参考文献は、すべての論文、刊行物、特許、特許出願、プレゼンテーション、テキスト、レポート、原稿、パンフレット、書籍、インターネット掲載、雑誌記事、定期刊行物などを含むが、これらの全体を本明細書に含める。本明細書中の参考文献の議論は、単にその著者によってなされた主張を要約することを意図しており、いかなる参考文献も先行技術を構成するとは認められない。出願人は、引用文献の正確性および妥当性に挑戦する権利を留保する。
【０１０７】
本開示の実施形態は、特定の用語、デバイス、および方法を使用して説明されているが、そのような説明は、例示の目的のみのためである。使用される言葉は、限定ではなく説明の言葉である。添付の特許請求の範囲に記載された本開示の趣旨または範囲から逸脱することなく、当業者によって変更および変形がなされ得ることが理解されるべきである。さらに、様々な実施形態の態様は全体的または部分的に入れ替えられてもよいことを理解されたい。したがって、添付の特許請求の範囲の趣旨および範囲は、そこに含まれるバージョンの記述に限定されるべきではない。
【国際調査報告】
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