(57)【要約】ロッド要素（３；３０）と、投薬部材（６；６０）と、ロック機構とを備える医薬送達装置（１；１０）。ロッド要素（３；３０）は、縦軸線（３８；３８０）と、遠位端と近位端とを有するステム（３１；３１０）を有する。投薬部材（６；６０）は、放出口（６２；６２０）と、遠位端、近位端及び中空内部を有するチャンバー本体（６１；６１０）とを備える。ロッド要素（３；３０）のステム（３１；３１０）は、投薬部材（６；６０）のチャンバー本体（６１；６１０）の内部内に延在し、放出口（６２；６２０）は、ロッド要素（３；３０）のステム（３１；３１０）の近位端に隣接して配置される。医薬送達装置（１；１０）の投薬量設定状態では、ロッド要素（３；３０）は、その縦軸線（３８；３８０）に沿って投薬部材（６；６０）の放出口（６２；６２０）に対して移動可能であり、その結果投薬チャンバー（６１１；６１１０）がロッド要素（３；３０）のステム（３１；３１０）と放出口（６２；６２０）との間、投薬部材（６；６０）のチャンバー本体（６１；６１０）の内部に形成され、この投薬チャンバー（６１１；６１１０）は、ロッド要素（３；３０）が放出口（６２；６２０）．から離れる際に大きくなる。ロック機構（５３０；２４１０）は、医薬送達装置（１；１０）をロック状態から投薬量設定状態に変更するように適合されており、医薬送達装置（１；１０）のロック状態では、ロッド要素（３；３０）を、その縦軸線（３８；３８０）に沿って投薬部材（６；６０）の放出口（６２；６２０）に対して動かすことが防止される。【選択図】図１６
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
縦軸線（３８；３８０）と、第１のねじ山構造（３４，３５；３３２０，３３３０）と、遠位端と、近位端とを有するステム（３１；３１０）を有するロッド要素（３；３０）と、
放出口（６２；６２０）と、遠位端、近位端及び中空内部を有するチャンバー本体（６１；６１０）とを備える投薬部材（６；６０）とを含み、ロッド要素（３；３０）のステム（３１；３１０）は投薬部材（６；６０）のチャンバー本体（６１；６１０）の内部内に延在し、放出口（６２；６２０）はロッド要素（３；３０）のステム（３１；３１０）の近位端に隣接して配置されている医薬送達装置（１；１０）であって、
医薬送達装置（１；１０）の投薬量設定状態では、
互いに沿って移動する、ロッド要素（３；３０）のステム（３１；３１０）の第１のねじ山構造（３４，３５；３３２０，３３３０）と第２のねじ山構造（６５；６５０）とによって、ロッド要素（３；３０）は、その縦軸線（３８；３８０）に沿って投薬部材（６；６０）の放出口（６２；６２０）に対して移動可能であり、投薬チャンバー（６１１；６１１０）が、ロッド要素（３；３０）のステム（３１；３１０）と放出口（６２；６２０）との間、投薬部材（６；６０）のチャンバー本体（６１；６１０）の内部に形成され、この投薬チャンバー（６１１；６１１０）は、ロッド要素（３；３０）が放出口（６２；６２０）から離れる際に大きくなる医薬送達装置であり、
医薬送達装置（１；１０）を投薬量設定状態から送達状態に変更するための切替機構（４，３４，３５；４０，３３０，５１０）を備えることによって特徴付けられ、
医薬送達装置（１；１０）の投薬量設定状態では、
ロッド要素（３；３０）に軸力を加えることによってロッド要素（３；３０）をその縦軸線（３８；３８０）に沿って動かすことが防止され、また、
医薬送達装置（１；１０）の送達状態では、
ロッド要素（３；３０）は、軸力をロッド要素（３；３０）に加えることによって、その縦軸線（３８；３８０）に沿って放出口（６２；６２０）に対して移動可能であり、かつ、
ロッド要素（３；３０）のステム（３１；３１０）の第１のねじ山構造（３４，３５；３３２０，３３３０）及び第２のねじ山構造（６５；６５０）を互いに沿って移動させることによって、ロッド要素（３；３０）をその縦軸線（３８；３８０）に沿って動かすことが防止される、
医薬送達装置（１；１０）。
【請求項２】
投薬部材（６；６０）が第２のねじ山構造（６５；６５０）を備え、医薬送達装置（１；１０）の投薬量設定状態では、ロッド要素（３；３０）の第１のねじ山構造（３４，３５；３３２０，３３３０）が投薬部材（６；６０）の第２のねじ山構造（６５；６５０）に係合する、請求項１に記載の医薬送達装置（１；１０）。
【請求項３】
切替機構（４，３４，３５；４０，３３０，５１０）が、医薬送達装置（１；１０）を投薬量設定状態から送達状態に変更するとロッド要素（３；３０）のステム（３１；３１０）の第１のねじ山構造（３４，３５；３３２０，３３３０）を投薬部材（６；６０）の第２のねじ山構造（６５；６５０）から係合を解除する係合解除構造（３４，４１１；３３２０，３３４０，４１２０）を備える、請求項１又は２に記載の医薬送達装置（１；１０）。
【請求項４】
切替機構（４，３４，３５；４０，３３０，５１０）の係合解除構造（３４，４１１；３３２０，３３４０，４１２０）が、傾斜面（４１２０）によって境界が定めれられる窪み（４１１０）を有する解放シェル（４１；４１０）を備え、
ステム（３１；３１０）の第１のねじ山構造（３４，３５；３３２０，３３３０）が、解放シェル（４１；４１０）の窪み（４１１０）内に位置するハンプ（３３４０）を有し、かつ、
切替機構（４，３４，３５；４０，３３０，５１０）が、解放シェル（４１；４１０）の傾斜面（４１２０）が第１のねじ山構造（３４，３５；３３２０，３３３０）のハンプ（３３４０）に作用し、それにより第１のねじ山構造（３４，３５；３３２０，３３３０）を第２のねじ山構造（６５；６５０）から係合を解除するように、投薬量設定状態から送達状態へと医薬送達装置（１；１０）を切り替える際に解放シェル（４１；４１０）を回転させるように構成されている、請求項３に記載の医薬送達装置（１；１０）。
【請求項５】
第２のねじ山構造（６５；６５０）が投薬部材（６；６０）のチャンバー本体（６１；６１０）の外表面に配置され、ロッド要素（３；３０）の第１のねじ山構造（３４，３５；３３２０，３３３０）が、ステム（３１；３１０）の下に延びるアーム部（３４；３３２０）を備え、また、送達装置の投薬量設定状態では、ロッド要素（３；３０）の第１のねじ山構造（３４，３５；３３２０，３３３０）がアーム部（３４；３３２０）を介して投薬部材（６；６０）の第２のねじ山構造（６５；６５０）に係合する、請求項１から４のいずれか一項に記載の医薬送達装置（１；１０）。
【請求項６】
ハンプ（３３４０）が第１のねじ山構造（３４，３５；３３２０，３３３０）のアーム部（３４；３３２０）に配置され、医薬送達装置（１；１０）を投薬量設定状態から送達状態に切り替えるときに解放シェル（４１；４１０）を回転させると、解放シェル（４１；４１０）の傾斜面（４１２０）が第１のねじ山構造（３４，３５；３３２０，３３３０）のアーム部（３４；３３２０）を持ち上げる、請求項４及び５に記載の医薬送達装置（１；１０）。
【請求項７】
ロッド要素（３；３０）の第１のねじ山構造（３４，３５；３３２０，３３３０）が、少なくとも１つのピン（３５；３３３０）を有するピン構造（３４，３５；３３２０，３３３０）であり、投薬部材（６；６０）の第２のねじ山構造（６５；６５０）はねじ山を備え、ロッド要素（３；３０）の第１のねじ山構造（３４，３５；３３２０，３３３０）が、投薬部材（６；６０）の第２のねじ山構造（６５；６５０）のねじ山内に位置する、ロッド要素（３；３０）のピン構造（３４，３５；３３２０，３３３０）の少なくとも１つのピン（３５；３３３０）によって、投薬部材（６；６０）の第２のねじ山構造（６５；６５０）に係合する、請求項１から６のいずれか一項に記載の医薬送達装置（１；１０）。
【請求項８】
投薬量設定アクティベーター（５；５０）を備える医薬送達装置（１；１０）であって、投薬部材（６；６０）が第１の連結構造を有し、投薬量設定アクティベーター（５；５０）が、第１の連結構造（６６；６６０）に対応する第２の連結構造（５２；５２５０）を有し、投薬量設定アクティベーター（５；５０）は、第２の連結構造（５２；５２５０）が第１の連結構造に取り付けられている場合、投薬部材（６；６０）にトルク抵抗性に接続されている、請求項１から７のいずれか一項に記載の医薬送達装置（１；１０）。
【請求項９】
切替機構（４，３４，３５；４０，３３０，５１０）が、投薬量設定アクティベーター（５；５０）に位置する第１の転向誘発部（５１３０）と、解放シェル（４１；４１０）に位置する第２の転向誘発部（４２１０）とを備え、第１の転向誘発部（５１３０）と第２の転向誘発部（４２１０）が、投薬量設定アクティベーター（５；５０）が投薬部材（６；６０）から取り外されるときに相互に作用し、その結果解放シェル（４１；４１０）が回転し、医薬送達装置（１；１０）が投薬量設定状態から送達状態に切り替わる、請求項４及び８に記載の医薬送達装置（１；１０）。
【請求項１０】
第１の転向誘発部（５１３０）が投薬量設定アクティベーター（５；５０）の第１の傾斜路（５１３０）であり、第２の転向誘発部（４１２０）が解放シェル（４１；４１０）の第２の傾斜路（４１２０）である、請求項９に記載の医薬送達装置（１；１０）。
【請求項１１】
投薬量設定アクティベーター（５；５０）を投薬部材（６；６０）に対して軸方向に動かすことによって，投薬量設定アクティベーター（５；５０）が投薬部材（６；６０）から取り外し可能である、請求項９又は１０に記載の医薬送達装置（１；１０）。
【請求項１２】
投薬量設定アクティベーター（５；５０）が、所定の位置に容器（８；８０）を保持するための容器座部（５３；５２３０，５２５０，５３２０）を備える、請求項８から１１のいずれか一項に記載の医薬送達装置（１；１０）。
【請求項１３】
放出口（６２；６２０）が投薬量設定アクティベーター（５；５０）の容器座部（５３；５２３０，５２５０，５３２０）を投薬部材（６；６０）の投薬チャンバー（６１１；６１１０）に接続し、その結果容器（８；８０）が投薬量設定アクティベーター（５；５０）の容器座部（５３；５２３０，５２５０，５３２０）に配置されたときに容器（８；８０）の内部と投薬部材（６；６０）の投薬チャンバー（６１１；６１１０）の内部との間に開口ダクトが形成される、請求項１２に記載の医薬送達装置（１；１０）。
【請求項１４】
投薬量設定アクティベーター（５；５０）の容器座部（５３；５２３０，５２５０，５３２０）が、容器（８；８０）が投薬量設定アクティベーター（５；５０）の容器座部（５３；５２３０，５２５０，５３２０）に配置されたときに容器（８；８０）のキャップを貫通するスパイク（５３２；５２６０）を備える、請求項１２又は１３に記載の医薬送達装置（１；１０）。
【請求項１５】
投薬量設定アクティベーター（５；５０）が、投薬量設定アクティベーター（５；５０）の第２の連結構造（５２；５２５０）が投薬部材（６；６０）の第１の連結構造（６６；６６０）に取り付けられているときに投薬部材（６；６０）の放出口（６２；６２０）を塞ぐ放出口シール（５４；５４０）を備える、請求項８から１４のいずれか一項に記載の医薬送達装置（１；１０）。
【請求項１６】
容器（８；８０）が投薬量設定アクティベーター（５；５０）の容器座部（５３；５２３０，５２５０，５３２０）に配置され、かつ、ロッド要素（３；３０）と投薬部材（６；６０）が互いに対して第１の方向に回転するとき、流体が容器（８；８０）から放出口（６２；６２０）を通って投薬チャンバー（６１１；６１１０）に移される、請求項８から１５のいずれか一項に記載の医薬送達装置（１；１０）。
【請求項１７】
容器（８；８０）が投薬量設定アクティベーター（５；５０）の容器座部（５３；５２３０，５２５０，５３２０）に配置され、かつ、ロッド要素（３；３０）と投薬部材（６；６０）が互いに対して第１の方向と反対の第２の方向に回転するとき、流体が投薬チャンバー（６１１；６１１０）から放出口（６２；６２０）を通って容器（８；８０）に移される、請求項１６に記載の医薬送達装置（１；１０）。
【請求項１８】
医薬送達装置（１；１０）の投薬量設定状態では、投薬部材（６；６０）がロッド要素（３；３０）について回転可能であり、その結果ロッド要素（３；３０）の第１のねじ山構造（３４，３５；３３２０，３３３０）と投薬部材（６；６０）の第２のねじ山構造（６５；６５０）が互いに沿って移動し、ロッド要素（３；３０）がそのステム（３１；３１０）の縦軸線（３８；３８０）に沿って放出口（６２；６２０）に対して動く、請求項１から１７のいずれか一項に記載の医薬送達装置（１；１０）。
【請求項１９】
第２のねじ山構造（６５；６５０）が投薬部材（６；６０）のチャンバー本体（６１；６１０）の外表面に配置される、請求項１から１８のいずれか一項に記載の医薬送達装置（１；１０）。
【請求項２０】
ロッド要素（３；３０）に連結されているカウンター（６３，６３；３４０，６３０）であって、投薬部材（６；６０）とロッド要素（３；３０）を互いに対して回転させることによって、ロッド要素がその縦軸線に沿って放出口（３８；３８０）に対して動かされているときのロッド要素（３；３０）により形成される投薬容量を示すカウンターを備える、請求項１から１９のいずれか一項に記載の医薬送達装置（１；１０）。
【請求項２１】
医薬送達装置（１；１０）をロック状態から投薬量設定状態に変更するためのロック機構（５３０；２４１０）を備え、医薬送達装置（１；１０）のロック状態では、ロッド要素（３；３０）を、その縦軸線（３８；３８０）に沿って投薬部材（６；６０）の放出口（６２；６２０）に対して動かすことが防止される、請求項１から２０のいずれか一項に記載の医薬送達装置（１；１０）。
【請求項２２】
投薬量設定アクティベーター（５；５０）がダイヤルユニット（５２０）を備え、ダイヤルユニット（５２０）は、ダイヤルユニット（５２０）を回転させることが投薬部材（６；６０）を回転させるように、第２の連結構造（５２；５２５０）が第１の連結構造（６６；６６０）に取り付けられているときに投薬部材（６；６０）にトルク耐性に接続され、ロック状態では、ロック機構（５３０；２４１０）がダイヤルユニット（５２０）の回転を阻止する、請求項１８から２１のいずれか一項に記載の医薬送達装置（１；１０）。
【請求項２３】
投薬量設定アクティベーター（５；５０）が、所定の位置に容器（８；８０）を保持するための容器座部（５３；５２３０，５２５０，５３２０）を備え、かつ、容器（８；８０）が容器座部（５３；５２３０，５２５０，５３２０）によって所定の位置に保持されている場合には医薬送達装置（１；１０）が投薬量設定状態にあり、容器座部（５３；５２３０，５２５０，５３２０）が容器（８；８０）を保持していない場合には医薬送達装置（１；１０）がロック状態にあるようにロック機構（５３０；２４１０）が構成されている、請求項２２に記載の医薬送達装置（１；１０）。
【請求項２４】
投薬量設定アクティベーター（５；５０）がロック機構（５３０；２４１０）の解放部材（５３０）を備え、解放部材（５３０）は、容器（８；８０）を容器座部（５３；５２３０，５２５０，５３２０）に配置すると医薬送達装置（１；１０）がロック状態から投薬量設定状態に移行するように投薬量設定アクティベーター（５；５０）の容器座部（５３；５２３０，５２５０，５３２０）に配置されているときの容器（８；８０）によって作動する、請求項２１から２３のいずれか一項に記載の医薬送達装置（１；１０）。
【請求項２５】
解放部材（５３０）が、投薬量設定アクティベーター（５；５０）にトルク抵抗性に接続されており、かつ、ロック状態で医薬送達装置の対応する表面（２４１０）に係合する阻止面を備える、請求項２４に記載の医薬送達装置（１；１０）。
【請求項２６】
解放部材（５３０）が、容器（８；８０）を容器座部（５３；５２３０，５２５０，５３２０）に配置すると軸方向に動かされるように構成されている、請求項２４又は２５に記載の医薬送達装置（１；１０）。
【請求項２７】
解放部材（５３０）の阻止面が、容器（８；８０）を容器座部（５３；５２３０，５２５０，５３２０）に配置しながら軸方向に動かされているとき、医薬送達装置（１；１０）の対応する表面（２４１０）との係合を解除する、請求項２５及び２６に記載の医薬送達装置（１；１０）。
【請求項２８】
投薬量設定アクティベーター（５；５０）の解放部材（５３０）が、医薬送達装置（１；１０）がロック状態にあるときに隠され、医薬送達装置（１；１０）が投薬量設定状態にあるときに見えるインジケーターを備える、請求項２６又は２７に記載の医薬送達装置（１；１０）。
【請求項２９】
ケージ本体（２０）、ばね要素（７０）及び解放機構（９０）を備え、解放機構が、ロッド要素（３０）がその縦軸線（３８０）に沿って放出口（６２０）に対して動かされるときにばね要素を作動させ、投薬チャンバーが最小化され、その結果ケージ本体が放出口に対して動かされて放出口を覆う、請求項１から２８のいずれか一項に記載の医薬送達装置（１０）。
【請求項３０】
解放機構がロックアウト部材（９０）を備え、ばね要素がケージ本体とロックアウト部材との間に配置される、請求項２９に記載の医薬送達装置。
【請求項３１】
医薬送達装置の投薬量設定状態において、ロックアウト部材及びケージ本体が、ロッド要素（３０）の第１のねじ山構造（３３２０，３３３０）と第２のねじ山構造（６５０）が互いに沿って移動するときに回転しないように構成されている、請求項３０に記載の医薬送達装置。
【請求項３２】
医薬送達装置の投薬量設定状態において、切替機構（４０，３３０，５１０）が回転して医薬送達装置（１；１０）の解放シェルが投薬量設定状態から送達状態に切り替えられると、解放機構は作動する準備が整う、請求項２９から３１のいずれか一項に記載の医薬送達装置。
【請求項３３】
投薬部材（６０）と解放機構（９０）が、投薬部材（６０）が縦軸線（３８０）に沿って回転するとはっきりとしたクリック音がするように相互作用する、請求項２９から３２のいずれか一項に記載の医薬送達装置（１０）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、独立請求項１のプリアンブルに記載の医薬送達装置に関する。当該装置は、（ｉ）縦軸線、遠位端及び近位端を有するステムを有するロッド要素と（ｉｉ）放出口と、遠位端、近位端及び中空内部を備えるチャンバー本体とを備える投薬部材の構成要素によって具現化され得る。ロッド要素のステムは、投薬部材のチャンバー本体の内部内に延在し、放出口は、ロッド要素のステムの近位端に隣接して配置される。医薬送達装置の投薬量設定状態では、ロッド要素は、その縦軸線に沿って投薬部材の放出口に対して移動可能であり、その結果投薬チャンバーがロッド要素のステムと放出口との間、投薬部材のチャンバー本体の内部に形成され、この投薬チャンバーは、ロッド要素が放出口から離れる際に大きくなる。この種の装置は、薬物又は薬剤などの液体を自己投与している患者のために使用することができる。
【背景技術】
【０００２】
液体又は他の流体を容器から送達することは、多くの医療用途において必要とされ、複数の異なる方法で実施されている。特に、液体が比較的正確に供給されることが必須である場合、特定の装置が一般的に使用される。例えば、液体医薬物質は通常、ガラス又はプラスチック製バイアル内に供給され、バイアルは、隔壁又はゴムストッパーと、その周りでクランプされているキャップ又は類似の別のシールカバーで塞がれている。通常、バイアルから医薬物質を送達するために、シリンジを使用することができる。したがって、シリンジの針が隔壁又はカバーを貫通し、医薬物質がその針を通ってシリンジに引き込まれる。シリンジに移されると、医薬物質は適切な方法で送達される。例えば、医薬物質を、例えば皮下若しくは筋肉内に注射するか、又は経口的に適用するか、又は例えば患者の眼若しくは鼻に液滴として提供することができる。
【０００３】
通常、バイアル又は容器からシリンジを用いて液体を送達することは、比較的困難である。これは、一般的には、医師又は看護師などの専門的な教育を受けた者が関与する必要がある。特に、１０マイクロリットルから約１ミリリットルの範囲内のような比較的少量が必要とされるときなど、送達される液体の投薬量が比較的正確でなければならない場合、患者は通常、シリンジ又類似の装置を使用する際に送達を自分で行うことができない。すなわち自己投与は、ユーザーにとって困難であり得る。しかし、液体又は薬物の自己投与は、患者のための手間及び治療のコストを大幅に減じることができるため、多くの治療用途において有益である。
【０００４】
このような状況を改善するために使用されている、比較的正確な量の液体をより簡便に送達できるようにする装置がある。例えば、患者自身で投与することができる、予め充填されたシリンジで薬物を提供することが知られている。しかしながら、そのような予め充填されたシリンジは、複数の理由から通常は好ましいものではない。例えば、予め充填されたシリンジを製造することは、製造の観点からバイアルと比較して、比較的複雑で高価である。あるいはシリンジは、さまざまな用途及び患者に適した複数の可能な投薬量を提供しなければならず、そのため製造は比較的煩雑である。送達装置の他の例は、糖尿病の治療において通常使用される注射ペンである。
【０００５】
さらなる送達装置は、米国特許第６６０７５０８号に記載されている。すなわち、プランジャーロッドが一方の側から延在する円筒形のシリンジバレルを有する自動薬物送達装置である。シリンジバレルの他方の側には、針アセンブリをねじで固定することができるねじ山が設けられている。プランジャーロッドは、バイアルを保持することができるバイアル座部を有する。プランジャーロッドには、プランジャーロッド全体にわたって縦方向に延びる通路がさらに設けられている。ピンを有するプランジャーロッド部を取り囲む投与バレルのスロットと相互に係合するピンが、プランジャーロッドから半径方向に延在する。投与リングを介して投与バレルを転向させることにより、プランジャーロッドが平行移動し、プランジャーロッドとシリンジバレルのねじ山側との間に容量部が形成される。この動きによって誘導され、薬物は、バイアルから通路を通って容量部に移される。投与バレルの反対方向への転換は、液体が通路を通って押し戻されないことを確実にするラチェット機構によって阻止される。当該装置は、シリンジバレルのねじ山にネジで固定されている針を通って、薬物を容量部から送達するためのばね駆動式自動針注入構造をさらに有する。薬物送達中、プランジャーロッドは、ばね力によって反対方向に自動的に転換され、容量部が縮小する。これにより、薬物が針を通って押し込まれる。
【０００６】
このような既知の送達装置は、簡便な取り扱いに関しては状況を改善しているが、特に正確に投薬量設定するため及び投薬量設定後に液体を投与するために使用するには、依然として比較的複雑である。また、液体の送達はかなり遅くなり、投与が比較的煩雑になる。
【０００７】
したがって、一方では容器から液体を正確に投薬量設定することと、他方では液体の簡便な自己投与を可能にする医薬送達装置に対するニーズが存在する。
【発明の概要】
【０００８】
本発明によれば、このニーズは、独立請求項１の特徴によって定義される医薬送達装置によって解決される。好ましい実施形態は、従属請求項の主題である。
【０００９】
特に、本発明は、ロッド要素と投薬部材とを備える医薬送達装置を扱う。ロッド要素は、縦軸線と、第１のねじ山構造と、遠位端と、近位端とを有するステムを有する。投薬部材は、放出口と、遠位端、近位端及び中空内部を有するチャンバー本体とを備える。ロッド要素のステムは、投薬部材のチャンバー本体の内部内に延在し、放出口は、ロッド要素のステムの近位端に隣接して配置される。医薬送達装置の投薬量設定状態では、互いに沿って移動する、ロッド要素のステムの第１のねじ山構造と、第２のねじ山構造とによって、ロッド要素は、その縦軸線に沿って投薬部材の放出口に対して移動可能である。投薬チャンバーが、ロッド要素のステムと放出口との間、投薬部材のチャンバー本体内部に形成され、この投薬チャンバーは、ロッド要素が放出口から離れる際に大きくなる。
【００１０】
医薬送達装置は特に、医薬送達装置を投薬量設定状態から送達状態に変更するための切替機構を備える。医薬送達装置の投薬量設定状態では、ロッド要素に軸力を加えることによって、ロッド要素をその縦軸線に沿って動かすことが防止される。医薬送達装置の送達状態では、ロッド要素は、軸力をロッド要素に加えることによって、その縦軸線に沿って放出口に対して移動可能であり、また、ロッド要素のステムの第１のねじ山構造及び第２のねじ山構造を互いに沿って移動させることによって、ロッド要素をその縦軸線に沿って動かすことが防止される。
【００１１】
本発明及び医薬送達装置の開示された実施形態に関連して使用される「近位」という用語は、意図された使用において患者の身体に向けられる医薬送達装置の方向を指す。これにより、医薬送達装置が患者に適用されるとき、近位部又は部品が、患者の身体に向けられるか、又は身体の近くに位置し得る。その一方、本発明及び医薬送達装置の開示された実施形態に関連して使用される「遠位」という用語は、その意図された使用において患者の身体から離れる方へ向かう、医薬送達装置の方向を指す。例えば、従来のシリンジでは通常、近位端はシリンジの先端であり、遠位端は親指が押し込まれるプランジャーの端である。
【００１２】
第１のねじ山構造は内側のねじ山構造とすることができ、それに対応して、第２のねじ山構造は外側のねじ山構造とすることができる。ねじ山構造に関する「外側」という用語は、ねじ山構造が向いている方向を指す。特にそれは、対応する内側ねじ山構造と相互作用することができるように外側に向いているねじ山構造を指す。同様に、ねじ山構造に関する「内側」という用語は、ねじ山構造が向いているのと反対の方向を指す。
【００１３】
本明細書で使用される「ねじ山」という用語は、隆起のようなオス型構造、又は表面若しくは本体に沿ってその周りに延在する溝のようなメス型構造を指す。典型的には、ねじ山は、螺旋形状又は本質的に螺旋形状であり、本体又は部品に沿って走る。
【００１４】
第１及び第２のねじ山構造に関連して使用される「互いに沿って移動する」という用語は、ねじ山の中又は上で動かされる又は移動される部品に関連する。例えば、下記でより詳細に説明しているように、ピンなどのオス型部材は、メス型ねじ山の溝の中で又はそれに沿って動かすことができる。
【００１５】
本発明によるロッド要素又は本明細書に開示の医薬送達装置の他の実施形態に関連して使用される「軸力」という用語は、医薬送達装置が送達状態にあるとき、ロッド要素を軸方向に動かすために、ロッド要素に加えられる力を指す。典型的には、このような軸力は、例えばロッド要素の遠位端又はロッド要素に取り付けられている部品を親指で押すことによって、手動で誘発することができる。
【００１６】
これに関連して、「防ぐ（防止する）」という用語は、ロッド要素を軸方向に動かすための軸力を阻むことを指す。たとえ軸力による軸方向の動きが防止されているとしても、軸力が十分に高いと、ロッド要素は、例えば装置の特定の部品又は特徴部を破壊又は変形することによって、なお軸方向に動かされ得る。したがって、軸力による軸方向の動きを防ぐことは、装置の適切な使用に関連し得る。
【００１７】
本発明によるロッド要素のステム及び医薬送達装置の開示された実施形態は、棒又は円筒の形状を有してもよい。投薬部材のチャンバー本体の内部内に延在する限り、ロッド要素の本体の遠位端は、チャンバー本体の遠位端の近くに位置してもよく、ロッド要素のステムの近位端は、チャンバー本体の近位端の近くに位置してもよい。
【００１８】
放出口及び医薬送達装置の開示された実施形態の放出口は、装置によって送達される薬物又は薬剤の特定の適用又は投与のための形状をしていてもよい。例えば、装置が薬物を注入することを目的としている場合、それは針であってもよい。そのような実施形態では、針は、後述するハウジングの内部からハウジングの近位開口部を通って、ハウジング又はその特定部分の外へ延出することができる。あるいは、例えば眼に液滴を送達するような形状の噴出口、又はノズル等であってもよい。放出口は、送達部材に接続されるように適合させることもできる。例えばそれは、ルアーロック又はルアーテーパーコネクターのオス又はメス型部品を備えていてもよく、送達部材には、対応するメス又はオス型ルアーロックコネクターが設けられていてもよい。放出口は、投薬部材の近位端に配置されてもよい。
【００１９】
本発明による医薬送達装置及び医薬送達装置の開示された実施形態は、プラスチック材料から作ることができる。特に、射出成形法で製造することができる滅菌可能なプラスチック材料から作ることができる。
【００２０】
医薬送達装置に切替機構を設けることにより、薬物などの液体の投薬量設定を液体の送達から機能的に分離することが可能になる。特に、投薬量設定状態では、液体を投薬チャンバーに正確に投薬量設定することができる。投薬量設定の精度を低下させる、例えばロッド要素に軸力を加えることによる医薬送達装置の意図しない作動は、すべて防ぐことができる。これにより、液体の正確かつ安全な投薬量設定が簡便に可能になり、投薬量設定選択が終了するまで液体が投与されないことが保証される。
【００２１】
医薬送達装置を送達状態に切り替えた後は、さらなる投薬量設定の修正を防止することができ、液体の送達中の正確な投薬量設定の障害となるものを防ぐことが可能となる。また、送達状態では、さらなる投薬量設定が不可能であり、したがって投与中の意図しない投薬量の変更を防止するための措置をとる必要がないため、医薬送達装置の作動は特に簡便になり得る。これにより、液体の自己投与が特に簡便かつ安全になる。切替機構は、医薬送達装置が一旦送達状態になると、それを投薬量設定状態に戻すことができないように具現化することができる。
【００２２】
ロッド要素は、近位端側にストッパーを備えることができる。特に、ストッパーは、ロッド要素のステムの近位端側に位置していてもよい。この文脈における「ストッパー」という用語は、狭義のストッパー、すなわちプラグ様のシール部材を指し得る。ストッパーはまた、ステム等に取り付けられたＯリングなど別のシール部材とすることもできる。ストッパーは、気密性を確保するために、ゴムなどの弾性又はエラストマー材料で作ってもよい。ストッパーによって、ロッド要素を投薬部材の投薬チャンバー内に気密に配置することができる。このように、投薬チャンバー内に液体を引き込むことができる負圧、部分真空又は真空を投薬チャンバー内に誘導させることができる。
【００２３】
好ましくは、医薬送達装置の投薬部材は、第２のねじ山構造を備え、医薬送達装置の投薬量設定状態では、ロッド要素の第１のねじ山構造が投薬部材の第２のねじ山構造に係合する。このような構造は、医薬送達装置の効率的な実現及び動作を可能にする。
【００２４】
投薬部材が第２のねじ山構造を直接備える場合、さまざまな治療用途に適した医薬送達装置の強固で効率的な実現が達成され得る。投薬量設定のために多数の部品を具現化しなければならないことを防ぐことができる。さらに、医薬送達装置の投薬量設定状態では、投薬部材の第２のねじ山構造に係合するロッド要素の第１のねじ山構造は、１０μｌから１ｍｌのような特に比較的少量でも正確に液体を投薬量設定することを可能にする。したがって医薬送達装置は、一方では例えば容器から液体を正確に投薬量設定することを可能にし、他方では投薬量設定後の液体の簡便な自己投与を可能にする。
【００２５】
好ましくは、医薬送達装置の切替機構は、医薬送達装置を投薬量設定状態から送達状態に変更すると、ロッド要素のステムの第１のねじ山構造を投薬部材の第２のねじ山構造から係合を解除する係合解除構造を備える。第１のねじ山構造を第２のねじ山構造から係合を解除することによって、ロッド要素は、その縦軸線の周りを回転することなく軸方向に動かされる。したがって、ロッド要素は、いかなる回転運動も伴わずに軸力によって移動させることできる。この間、第１及び第２のねじ山構造は最早相互係合しないため、回転運動によってステムを前進させることを防止することができる。
【００２６】
好ましくは、医薬送達装置の切替機構の係合解除構造は、傾斜面によって境界を定められる窪みを有する解放シェルを備え、ステムの第１のねじ山構造は、解放シェルの窪み内に位置するハンプを有し、切替機構は、解放シェルの傾斜面が第１のねじ山構造のハンプに作用し、それにより第１のねじ山構造を第２のねじ山構造から係合を解除するように、投薬量設定状態から送達状態へと医薬送達装置を切り替える際に解放シェルを回転させるように構成されている。このような解放シェルは、係合解除構造の簡便で効率的な実装を可能にする。
【００２７】
好ましくは、医薬送達装置の第２のねじ山構造は投薬部材のチャンバー本体の外表面に配置され、ロッド要素の第１のねじ山構造は、ステムの下に延びるアーム部を備え、また、送達装置の投薬量設定状態では、ロッド要素の第１のねじ山構造はアーム部を介して投薬部材の第２のねじ山構造に係合する。第１及び第２のねじ山構造のこのような構造は、医薬送達装置を効率的に実現することを可能にする。
【００２８】
ロッド要素の、複数のアームを有するアーム部の実施形態では、解放シェルには、対応する複数の窪みが設けられている。解放シェルは、シリンダー壁の開口部として窪みが設けられている中空円筒体を有してもよい。ロッド要素について移動可能であるために、解放シェルは、ロッド要素の周りを回転可能とすることができる。したがって、例えばロッド要素のステムの縦軸線の周りを回転可能とすることができる。医薬送達装置を投薬量設定状態から送達状態に切り替える際に、解放シェルは拘束アーム部(constrained arm section)と共に、第１のねじ山構造を第２のねじ山構造から効率的に係合を解除することができる。特に、そのような構造は、切替機構の効率的かつ比較的単純な機械的な実装を可能にする。
【００２９】
したがって、医薬送達装置のステムの第１のねじ山構造のハンプは好ましくは、第１のねじ山構造のアーム部に配置され、医薬送達装置を投薬量設定状態から送達状態に切り替えるときに解放シェルを回転させると、解放シェルの傾斜面が第１のねじ山構造のアーム部を持ち上げる。このような構造は簡便かつ効率的な方法で安全に第１及び第２のねじ山構造の係合を解除することを可能にする。
【００３０】
好ましくは、医薬送達装置のロッド要素の第１のねじ山構造は少なくとも１つのピンを有するピン構造であり、投薬部材の第２のねじ山構造はねじ山を備え、ロッド要素の第１のねじ山構造は、投薬部材の第２のねじ山構造のねじ山内に位置する、ロッド要素のピン構造の少なくとも１つのピンによって、投薬部材の第２のねじ山構造に係合する。このようなピンは、メス型ねじ山構造であるねじ山に効率的に係合できるオス型ねじ山構造の適切な実施形態とすることができる。特に、回転運動は、ピンをねじ山に沿って移動させ、ステムをその縦軸線に沿って正確に動かすことができる。
【００３１】
好ましくは、医薬送達装置は投薬量設定アクティベーター(dosing activator)を備え、ここで投薬部材は第１の連結構造を有し、投薬量設定アクティベーターは第１の連結構造に対応する第２の連結構造を有し、投薬量設定アクティベーターは、第２の連結構造が第１の連結構造に取り付けられているとき、投薬部材にトルク抵抗性に接続されている。このような投薬量設定アクティベーターは、医薬送達装置を用いる正確な投薬量設定を可能にする。それは、例えば、送達前に取り外すことができる。
【００３２】
これにより、切替機構は好ましくは、投薬量設定アクティベーターに位置する第１の転向誘発部と、解放シェルに位置する第２の転向誘発部とを備え、第１の転向誘発部と第２の転向誘発部は、投薬量設定アクティベーターが投薬部材から取り外されたときに相互に作用し、その結果解放シェルが回転し、医薬送達装置が投薬量設定状態から送達状態に切り替わる。このように、投薬量設定アクティベーターが取り外されるとすぐに、医薬送達装置が送達状態へと機械的に切り替えられる。これにより、安全かつ簡便な切り替えが可能になる。
【００３３】
したがって、第１の転向誘発部は、好ましくは、投薬量設定アクティベーターの第１の傾斜路(ramp)であり、第２の転向誘発部は、解放シェルの第２の傾斜路である。傾斜路は、縦軸線に対して傾斜していても角度をなしていてもよい。投薬量設定アクティベーターは、好ましくは投薬量設定アクティベーターを投薬部材に対して軸方向に動かすことによって投薬部材から取り外し可能である。２つのこのような傾斜路によって、投薬量設定アクティベーターの軸方向移動は、解放シェルの回転運動を誘発することができる。したがって、投薬量設定アクティベーターが取り外されたときに、医薬送達装置を送達状態に機械的に切り替えることができる。
【００３４】
好ましくは、医薬送達装置の投薬量設定アクティベーターは、所定の位置に容器を保持するための容器座部を備える。このような容器座部は、所定の位置及び向きで容器を接続することを可能にする。これにより、容器をこのシステム又は医薬送達装置に効率的に連結することが可能になる。
【００３５】
本明細書で使用される「容器」という用語は、液体又は流体を貯蔵及び運搬するのに適した任意の液体貯蔵器を指す。液体が薬物等である場合、容器は、特にバイアルであり得る。これに関連して使用される「バイアル」という用語は、製剤製品又は医薬品又は薬物を液体、粉末又はカプセル化形態で保存するために一般的に使用される、比較的小さい容器又はボトルを指す。バイアルは、例えばポリプロピレンのような、ガラス又はプラスチックなどの滅菌可能な材料で作ることができる。容器は、複数のバイアルなどの複数のサブ容器を備えてもよい。この文脈における用語「所定の位置」は、容器の開口部が放出口の方向に向けられているような位置を指す。このような容器座は、所定の位置及び向きで容器を接続することを可能にする。これにより、容器をシステム又は医薬送達装置に効率的に連結することが可能になる。
【００３６】
これにより、放出口は好ましくは、投薬量設定アクティベーターの容器座部を投薬部材の投薬チャンバーと接続し、その結果容器が投薬量設定アクティベーターの容器座部に配置されたときに容器の内部と投薬部材の投薬チャンバーとの間に開口ダクトが形成される。開口ダクトは、投薬量設定アクティベーターが縦軸線の周りを回転するときに、液体を容器から投薬チャンバーに移すことを可能にする。より具体的には、投薬量設定アクティベーターを回転させることによって、ロッド要素が縦軸線に沿って動かされ、投薬チャンバーが膨張又は収縮して、液体が容器から投薬チャンバーに（又はその逆）移されるようになる。
【００３７】
好ましくは、医薬送達装置の投薬量設定アクティベーターの容器座部は、容器が投薬量設定アクティベーターの容器座部に配置されたときに容器のキャップを貫通するスパイクを備える。容器は通常、隔壁等の浸透性カバーで塞がれている。このようなスパイクを有することにより、放出口自体がキャップを貫通する必要がなくなる。これにより、放出口を傷つけたり、汚したりする危険性を軽減することができる。例えば、キャップが隔壁を備え、放出口が針を有する場合、通常は針を汚染する隔壁を針が貫通する必要がなくなる。したがって、スパイクは、注射等の投与の準備が整った状態で放出口を維持することを可能にする。
【００３８】
好ましくは、医薬送達装置の投薬量設定アクティベーターは、投薬量設定アクティベーターの第２の連結構造が投薬部材の第１の連結構造に取り付けられているときに投薬部材の放出口を塞ぐ放出口シールを備える。このような構造は、残量を最小にすることを可能にする。有利には、放出口シールは、可能な限り放出口の先端又は近位端の近くに位置する。放出口シールは、放出口が挿入されたときに穴又は薄肉部などの通路を形成するプラグの形状であってもよい。これは、シリコーン等のプラスチック又はエラストマー材料で作ることができる。放出口シールによって、放出口を保護することができる。放出口シールは、投薬量設定アクティベーターが医薬送達装置に取り付けられていないときに液体の漏出を防止することができる。さらに、放出口の周りの空気を含む空き空間は、放出口シールによって最小限に抑えることができる。このように、容器の内容物と共に引き込まれ、投薬チャンバーに移される空気の量は、減少するか又は少なくとも本質的になくなる。
【００３９】
好ましくは、容器が投薬量設定アクティベーターの容器座部に配置され、ロッド要素と投薬部材が互いに対して第１の方向に回転するとき、流体は、容器から放出口を通って投薬チャンバーに移される。これは、送達装置の効率的な設計及び快適な投薬量設定を可能にする。したがって、容器が投薬量設定アクティベーターの容器座部に配置され、ロッド要素と投薬部材が互いに対して第１の方向と反対の第２の方向に回転するとき、流体は好ましくは、投薬チャンバーから放出口を通って容器に移される。これにより、投薬量設定の選択が可能になる。したがって、投薬チャンバー内の投薬量は、所望の用量が設定されるまで何度も簡便に変更、調整及び修正することができる。医薬送達装置を送達状態又はモードに切り替えた後は、さらなる投薬量設定は不可能である。
【００４０】
好ましくは、医薬送達装置の投薬量設定状態では、医薬送達装置の投薬部材は、ロッド要素について回転可能であり、その結果、ロッド要素の第１のねじ山構造と投薬部材の第２のねじ山構造が互いに沿って移動し、ロッド要素がそのステムの縦軸線に沿って放出口に対して動く。このような構造は、医薬送達装置の効率的な実現及び動作を可能にする。
【００４１】
好ましくは、医薬送達装置の第２のねじ山構造は、投薬部材のチャンバー本体の外表面に配置される。これは、医薬送達装置の効率的な実現及び動作を可能にする。
【００４２】
好ましくは、医薬送達装置は、投薬部材とロッド要素を互いに対して回転させることによって、放出口に対して自身の縦軸線に沿って動かされているときのロッド要素により形成される投薬容量を示すように、ロッド要素に連結されているカウンターを備える。カウンターをロッド要素に連結することで、放出口に対するロッド要素の動きが識別され、表示された投薬容量の調整に直接反映され得る。このように、正確かつ純粋に機械的な投薬カウンターの効率的な実装が可能である。
【００４３】
医薬送達装置内で投薬部材とロッド要素を互いに対して回転させることは、ロッド要素の周りを回転する投薬部材か、投薬部材内又はその周りを回転するロッド要素か、又は反対方向に回転する投薬部材及びロッド要素のうちのいずれかによって具現化することができる。投薬部材の効率的で適切な回転運動のために、ロッド要素を同軸に配置することができる。
【００４４】
これにより、カウンターは、投薬部材の第２のねじ山構造に連結されたままでよい。投薬部材は、軸力が加えられたときに、ロッド要素と一緒に回転して縦方向に摺動することが最早できない。
【００４５】
好ましくは、医薬送達装置は、医薬送達装置をロック状態から投薬量設定状態に変更するためのロック機構を備え、医薬送達装置のロック状態では、ロッド要素をその縦軸線に沿って投薬部材の放出口に対して動かすことが防止される。
【００４６】
医薬送達装置にロック機構を設け、これにより該送達装置をロックすることによって、医薬送達装置の使用が意図せず開始されるのを防ぐことができる。このように、例えば、液体を収容する容器に該装置が適切に接近可能になる前に投薬量設定が開始されることを防止することができる。例えば、針などを通じてバイアルなどの容器から物質が投薬量設定される場合、ロック機構は、針などが容器内の液体に適切に接近しているときにのみ投薬量設定が開始可能になることを保証することができる。
【００４７】
このようにして、ロック機構を有する医薬送達装置は、比較的簡単な方法で適切かつ正確な投薬量設定を可能にする。特に、送達装置を誤用して、比較的少量であっても投薬量を改ざんすることが防止され得る。これは、医薬送達装置を自己投与に特に適したものにし得る。
【００４８】
好ましくは、医薬送達装置の投薬量設定アクティベーターは、ダイヤルユニットを回転させることが投薬部材を回転させるように第２の連結構造が第１の連結構造に取り付けられているときに投薬部材にトルク抵抗性に接続されるダイヤルユニットを備え、ロック状態では、ロック機構がダイヤルユニットの回転を阻止する。このようなダイヤルユニットは、簡便な投薬量設定動作のための手段を用いて具現化することができる。例えば、ダイヤルユニットには、快適な手動動作を可能にするリブなどの把持構造が設けられていてもよい。
【００４９】
したがって、投薬量設定アクティベーターは、所定の位置に容器を保持するための容器座部を好ましくは備え、ロック機構は、容器が容器座部によって所定の位置に保持されている場合には医薬送達装置が投薬量設定状態にあり、容器座部が容器を保持していない場合には医薬送達装置がロック状態にあるように構成されている。
【００５０】
好ましくは、医薬送達装置の投薬量設定アクティベーターは、容器を容器座部に配置すると医薬送達装置がロック状態から投薬量設定状態に移行するように投薬量設定アクティベーターの容器座部に配置されているときの容器によって作動する、ロック機構の解放部材を備える。このように、容器が容器座部内に位置し、かつ、この間容器が容器座部に適切に配置されているときにのみ、装置がロック解除されていること、すなわち投薬量設定状態であることが保証される。ゆえに、このような解放部材は、容器の適切な設置及び装置のロック解除を同時に又は一段階で達成することを可能にする。
【００５１】
これにより、解放部材は好ましくは、投薬量設定アクティベーターに、例えばそのダイヤルユニットにトルク抵抗性に接続され、ロック状態で医薬送達装置の対応する表面に係合する阻止面を備える。このように、装置がロック状態にあるとき及び容器座部に容器が配置されていないときに、投薬量設定動作を誘発するダイヤルユニットの回転運動を安全に防止することができる。
【００５２】
解放部材は好ましくは、容器を容器座部に配置すると軸方向に動かされるように構成されている。これに関連して、用語「軸方向に動く」は、特に、ロッド要素のステムの縦軸線に沿った動きを指す。解放部材のこのような軸方向の動きは、例えば容器座部に配置されているときの容器の、対応する軸方向移動によって誘発され得る。これにより、ロック機構の効率的な実装が可能になる。
【００５３】
それにより、解放部材の阻止面は好ましくは、容器を容器座部に配置しながら軸方向に動かされているとき、医薬送達装置の対応する表面との係合を解除する。このような係合解除は、投薬量設定のための投薬量設定アクティベーターの回転運動のためのスペースを効率的に生じさせ得る。
【００５４】
好ましくは、医薬送達装置の投薬量設定アクティベーターの解放部材は、医薬送達装置がロック状態にあるときに隠され、医薬送達装置が投薬量設定状態にあるときに見えるインジケーターを備える。このようなインジケーターは、医薬送達装置がロック状態又は投薬量設定状態にあるかどうかを効率的に識別することを可能にする。これにより、容器が容器座部上に正しく置かれ、装置が投薬量設定の準備が整っていることを確認することができる。
【００５５】
ロッド要素のステムの第１のねじ山構造及び／又は投薬部材の第２のねじ山構造には、互いに一定の距離に位置する複数の隆起部が設けられていてもよく、その結果、ロッド要素のステムの第１のねじ山構造及び投薬部材の第２のねじ山構造が互いに沿って移動するとき、ロッド要素のステムの第１のねじ山構造及び投薬部材の第２のねじ山構造は、所定の回転角で複数の隆起部のうちの１つと相互作用する。隆起部は、例えばねじ山の壁の間隔であり得る。
【００５６】
これにより、所定の回転角の周りで投薬部材を回転させることによって、投薬チャンバーが所定量だけ変化するように、隆起部が配置され得る。特に、所定角の周りでの各回転は、同じ所定量だけ投薬チャンバーの容量を変化させることができる。このように、投薬容量が所定量だけ変化したことを投薬量設定中に医薬送達装置のユーザーに示すための信号を提供することができる。
【００５７】
上記の医薬送達装置の動作又は使用において、及び他の医薬送達装置において、容器から流体を引き込むために、投薬チャンバー内にかなりの負圧が誘発される。特に、投薬量設定の間、ステムは、それに近位に取り付けられたストッパーと共に、放出口から離れるように動かされる。それによって負圧が生成され、これが次に容器から流体を吸引する。このような負圧は、ある程度にストッパーを変形させる可能性があり、これは、特に比較的高い精度が達成される必要がある場合、又は比較的少量が投薬量設定される場合に、投薬量設定の精度を損なう可能性がある。したがって、特定の正確な投薬量設定を可能にする送達装置が必要とされている。
【００５８】
この必要性は、ロッド要素と投薬部材とを備える医薬送達装置を扱う、本開示の別のさらなる態様によって解決される。ロッド要素は、縦軸線と、遠位端と、近位端とを有するステムと、ステムの近位端のベッド部に取り付けられたストッパーとを有する。投薬部材は、放出口と、遠位端、近位端及び中空内部を有するチャンバー本体とを備え、ロッド要素のステムは、投薬部材のチャンバー本体の内部内に延在し、放出口は、ロッド要素のストッパーに隣接して配置され、かつ、ストッパーは、チャンバー本体の内部に気密に嵌合する。
【００５９】
特に、本開示の別のさらなる態様の医薬送達装置のロッド要素のステムのヘッド部は複数のバルジを有し、ストッパーは対応する内部を有し、この場合ステムのヘッド部全体はストッパーの内部に嵌合する。このようなバルジをステムに設け、ストッパーを適切に成形することによって、ストッパーの変形が妨げられるか又はなくなる。このようにして、投薬量設定精度の向上が達成され得る。
【００６０】
好ましくは、本開示の他のさらなる態様の医薬送達装置の投薬量設定状態では、ロッド要素は、その縦軸線に沿って投薬部材の放出口に対して移動可能であり、投薬チャンバーは、ロッド要素のステムと放出口との間、投薬部材のチャンバー本体の内部に形成され、この投薬チャンバーは、ロッド要素が放出口から離れる際に大きくなる。
【００６１】
ストッパーは好ましくは、ゴムなどの弾性又はエラストマー材料で作ってもよい。
【００６２】
好ましくは、ステムのヘッド部の複数のバルジは凸状である。このような凸状のバルジは、ストッパーに押し込まれて、ステム上のストッパーの保持力を増大させる。ロッド要素のステムのヘッド部の複数のバルジの近傍は好ましくは、凹状の中間部によって分離されている。このような凹部は、ステム上のストッパーの保持をさらに補助し得る。
【００６３】
好ましくは、ロッド要素のステムは当接面を備え、ヘッド部はそこから延びている。したがってストッパーは、ロッド要素のステムの当接面に好ましくは軸方向に隣接する。このように、ストッパーを正確に位置決めすることができるように、ストッパーは、バルジと当接面との間でクランプされている。
【００６４】
好ましくは、ロッド要素のステムのヘッド部は、ステムの残りの部分と比較して直径が小さい。このように、ストッパーを含むステムの最大径を大きくすることなく、同等のかさ高いストッパーを実装することができる。
【００６５】
好ましくは、ロッド要素のステムは回転対称である。特に、ステムのヘッド部を形成している部分も回転対称である。これにより、ステムをその縦軸線の周りで回転対称にすることができ、ステムはその縦軸線に沿って移動可能でもある。このようなステムの形状を効率よく製造することができる。
【００６６】
本発明による医薬送達装置，並びに上記及び下記の本開示のすべての態様において、医薬送達装置は好ましくは、ケージ本体、ばね要素及び解放機構を備え、この場合解放機構は、ロッド要素がその縦軸線に沿って放出口に対して動かされるときにばね要素を作動させ、投薬チャンバーが最小化され、その結果ケージ本体が放出口に対して動かされて放出口を覆う。
【００６７】
これに関連して、用語「最小化された投薬チャンバー」とは特に、投薬チャンバーがほぼ完全に空になっていることを指す。これにより、ロッド要素を放出口の方へ送ることによって、投薬チャンバーを本質的になくすことができる。このような構造は、送達後に放出口を効率的に保護することを可能にする。これは、放出口が針又は針状の構造である場合に特に重要である。
【００６８】
可能な実施形態では、ケージ本体は、医薬送達装置のハウジングである。このように、投薬量の送達後、ばね要素は放出口に対してハウジングを移動させ、これにより放出口を保護するか又は覆う。言い換えると、放出口又は針は、ばね要素によってハウジング内に引っ込む。
【００６９】
好ましくは、解放機構はロックアウト部材を備え、ばね要素はケージ本体とロックアウト部材との間に配置される。このようなロックアウト部材は、本装置の使用中の任意の回転運動（例えば投薬量設定、送達など）とばね要素を区別することを可能にする。同様に、投薬量設定及び投薬量設定の表示の精度は、比較的高くなり得る（すなわち送達前後で同じ投薬量設定表示）。特に、投薬量設定の間、ばね要素の回転に起因して妨害が生じるのを防止することができる。
【００７０】
つまり、医薬送達装置の投薬量設定状態では、ロックアウト部材及びケージ本体は好ましくは、ロッド要素の第１のねじ山構造と第２のねじ山構造が互いに沿って移動するときに回転しないように構成されている。また、好ましくは、医薬送達装置の投薬量設定状態では、切替機構が回転して医薬送達装置の解放シェルが投薬量設定状態から送達状態に切り替えられると、解放機構は、送達プロセスの最後に作動する準備が整う。この構造は、投薬量設定中の回転運動からばね要素を効率的に分離することを可能にする。
【００７１】
好ましくは、投薬部材と解放機構は、投薬部材が縦軸線に沿って回転するとはっきりとしたクリック音がするように相互作用する。この関連で「はっきりとしたクリック音」という用語は、可聴性及び／又は知覚可能な信号を指す。これは特に、投薬部材及び係合する解放機構によって生成され得る。
【００７２】
上述の医薬送達装置の動作及び使用において、並び他の医薬送達装置において、より一般的には、典型的には液体物質が隔壁などにより塞がれている容器から引き込まれる任意の用途において、シリンジの針は通常、容器又はバイアルの隔壁又はカバーを貫通し、物質は針を通ってシリンジの中へ引き込まれる。シリンジに移されると、物質は適切な方法で送達される。例えば、物質は、例えば皮下若しくは筋肉内に針を通じて注射するか、又は経口的に適用するか、又は例えば患者の眼若しくは鼻に液滴として提供することができる医薬物質であってよい。
【００７３】
シリンジの針は通常、容器の隔壁又はカバーを貫通するとき、隔壁によって汚染される。しかしながら、このような汚染は、例えば注射が関係するような多くの用途においては望ましくない。さらに、シリンジが注入装置などの特定の装置である場合は特に、かなりの量の空気が液体物質より先に引き込まれることが多い。シリンジ内のこのような空気は通常、プライミング工程で物質を適用する前にシリンジから排除されなければならない。プライミング工程では、液体の量が約１０μｌから１ｍｌの範囲といった比較的少ない場合は特に、正確な量の液体を投薬量設定及び送達することが困難になり得る。
【００７４】
したがって、正確な投薬量の液体を完全な状態で送達することを可能にする装置又は方法が必要とされている。この必要性は、放出口を有する送達装置に容器を接続するためのアダプターを扱う、本開示の別のさらなる態様によって解決される。このアダプターは、アダプターを送達装置に接続し、アダプターを送達装置から接続解除するために配置された取付構造と、容器を放出口の先端に対して所定の位置に保持するための放出口とを備える。容器がアダプターの容器座部に配置され、かつ、アダプターの取付構造が送達装置に接続されると、容器の内部と送達装置の放出口の内部との間に開口ダクトが形成される。アダプターの容器座部は、容器が投薬量設定アクティベーターの容器座部に配置されたときに容器の開口部のキャップを貫通するスパイクを備える。
【００７５】
送達装置は、液体物質を投与するための装置とすることもできる。例えば、それは、液体薬物を適用するための薬剤送達装置であってもよい。このような送達装置を用いて、薬物などの液体物質を、眼の液滴、経口投薬などの適切な形態で送達又は投与することができる。特に、送達装置は、物質を皮下又は筋肉内に注射するための注入装置とすることができる。
【００７６】
アダプターの放出口は、送達装置から送達される薬物の特定の適用又は投与のための形状をしていてもよい。それは、例えば送達装置が薬物を注入することが意図されている場合、針であってもよい。そのような実施形態では、放出口又は針は、ハウジングの内部からその近位開口部を貫通し、ハウジング又はその特定部分の外に延在してもよい。放出口は、送達部材に接続されるように適合させることもできる。例えばそれは、ルアーロック又はルアーテーパーコネクターのオス又はメス型部品を備えていてもよく、送達部材には、対応するメス又はオス型ルアーロックコネクターが設けられていてもよい。放出口の他の例は、ノズル、弁、流体ガイド等である。
【００７７】
容器は、上述及び後述の容器とすることができる。容器座部は、所定の位置及び向きで容器を接続することを可能にする。容器座部の文脈における用語「所定の位置」は、容器の開口部が放出口の方向に向けられているような位置を指す。これにより、容器をシステム又は医薬送達装置に効率的に連結することが可能になる。
【００７８】
容器のキャップは、隔壁又は弾性ストッパーを備えることができる。典型的には、このような隔壁又はストッパーは、容器を塞ぐために容器の開口部内に配置される。キャップは、開口部及び隔壁又はストッパーの周りに配置又は圧着される金属又はプラスチックのカバーをさらに含むことができる。このカバーは、隔壁又はストッパーを保持し、保護することができる。
【００７９】
アダプターは、プラスチック材料で作ることができる。特に、射出成形法で製造することができる滅菌可能なプラスチック材料から作ることができる。それは、本質的に円筒形であってもよい。また、以下でより詳細に説明されるように、投薬量設定アクティベーターなどの別の装置の一部であっても、別の装置に統合されていてもよい。本送達装置又は薬剤送達装置は、シリンジ又は別の注入装置などの針装置であってもよい。
【００８０】
開口ダクトは、アダプターが送達装置に取り付けられ、かつ、容器が容器座部に配置されたとき、液体を容器から投薬チャンバーに移すことを可能にする。アダプターと共にスパイクによって、放出口自体がキャップを貫通しなければならないことを防ぐことができる。これにより、送達装置の放出口を傷つけたり、汚したりする危険性を軽減することができる。例えば、キャップが隔壁を備える場合、放出口が、典型的には放出口を汚染し又は脱珪し、かつ、放出口又はその先端に損傷を与える可能性のある隔壁を貫通しなければならないことを防ぐことができる。したがって、スパイクは、注射等の投与の準備が整った状態で放出口を維持することを可能にする。このように、アダプターは、清浄な状態で正確な投薬量の液体を送達することを可能にする。
【００８１】
好ましくは、スパイクは、容器座部の内部に延在する。スパイクのこのような構造は、容器が容器座部に配置されたときに容器のキャップを直接的に貫通することを可能にする。したがって、容器座部は、容器の開口部がスパイクの方に向けられた状態で容器を保持するように適合されている場合に有利であり得る。
【００８２】
好ましくは、スパイクは、先端を含む。この先端は、キャップ若しくはその隔壁又はストッパーを突き刺して貫通する程に尖って具現化されてもよい。このようなスパイクは、適切な方法でキャップを簡便に貫通させることを可能にする。これにより、スパイクは好ましくは、先端からスパイクを縦に貫通する導管を含む。これに関連して、用語「縦の」は、スパイクの方向を指す。特に、スパイクは、容器の軸線に沿って向けることができる。スパイクの導管は、容器を放出口に接続し、容器から放出口又は投薬チャンバーに液体を移すことを可能にする。
【００８３】
好ましくは、アダプターは、アダプターの取付構造が送達装置に接続されたときに、送達装置の放出口を塞ぐ放出口シールをさらに備える。このような構造は、放出口の周囲、特にその先端の周囲の空気量を最小限にすることを可能にする。有利には、放出口シールは、可能な限り放出口の先端又は近位端の近くに位置する。放出口シールによって、放出口を保護し、汚染を減らすことができる。さらに、放出口又はその先端の周りの空気を含む空き空間は、放出口シールによって最小限に抑えることができる。このように、容器の液体と共に引き出され、放出口によって移される空気の量は、減少するか又は少なくとも本質的になくなる。また、放出口シールは、アダプターが送達装置に取り付けられていないときに薬剤の漏出を防止することができる。
【００８４】
アダプターはさらに好ましくは、放出口シールが気密に配置されているシールホルダーを備える。例えば、このようなシールホルダーは、放出口シールに適合する窪みとして具現化することができる。その後、放出口シールは、わずかに圧縮され、窪み内で押し付けられ、窪み内の摩擦によって保持されるようになる。放出口シールは好ましくは、プラグ状である。
【００８５】
放出口シールは好ましくは、アダプターの取付構造が送達装置に接続されたときに放出口が達する通路を備える。その通路で、放出口は気密に受け入れられる。このため、通路の直径は、放出口が通路内に配置されたときに放出口シールが軽く変形され、放出口シール内の放出口を締め付けるように、放出口のそれよりわずかに小さくすることができる。
【００８６】
好ましくは、送達装置の放出口は、アダプターの取付構造が送達装置に接続されたときに、スパイクの導管内に延在する。このように、放出口は、放出口の周り、特にその先端の周りの空気量を最小にすることを可能にするスパイクの比較的近くに配置することができる。したがって、液体を容器から放出口又は投薬チャンバーに移すとき、放出口によって比較的少量の空気しか引き出され得ない。
【００８７】
これによって、放出口シールは好ましくは、導管が先端と反対側で終わるスパイクの側部でスパイクに気密に当接する。これにより、放出口先端の周囲の空気量が最小限になるように、放出口先端の周囲の空き空間をさらに最小化することが可能になる。
【００８８】
好ましくは、放出口シールは、シリコーン製である。放出口シールは、シリコーンが特に有益であり得るプラスチック材料で作ることもできる。より具体的には、放出口シールにシリコーンを使用する場合、放出口シールによる放出口の汚染が防止され得る。シリコーンはまた、シールホルダー内に気密に配置され、導管内の放出口を気密に受け入れるのに十分な弾性を有する。
【００８９】
アダプターに関連して、患者に液体を送達する方法は、次の工程を含む：先行する請求項のいずれか一項に記載の、容器内の液体、放出口を有する送達装置、及びアダプターを得ること、アダプターの容器座部に容器を配置すること；アダプターの取付構造が送達装置に接続され、かつ、容器がアダプターの容器座部に配置されている間に、容器から放出口を通じて送達装置に液体を引き出すこと、アダプターを送達装置から分離すること；任意選択的に送達装置から放出口を通じて液体を提供すること。
【００９０】
本方法のこれらの工程は、上に挙げた順序とは別の順序で具現化することもできる。
【００９１】
本発明による方法は、上記のアダプターに関連して説明した利点を効率的に達成することを可能にする。
【図面の簡単な説明】
【００９２】
【図１】開始位置にある間、投薬量設定状態にある本発明による医薬送達装置の第１の実施形態の正面図を示す。
【図２】図１の医薬送達装置の分解斜視図を示す。
【図３】図１の医薬送達の断面図を示す。
【図４】投薬量設定後の投薬量設定状態にある図１の医薬送達装置の正面図を示す。
【図５】図４の医薬送達装置の断面図を示す。
【図６】注入装置から投薬量設定アクティベーターを除去した後の図１の医薬送達装置の正面図を示す。
【図７】図６の医薬送達装置の断面図を示す。
【図８】投薬量設定状態から送達状態に切り替えられた後の図１の医薬送達装置の注入装置の正面図を示す。
【図９】図８の注入装置の断面図を示す。
【図１０】送達後の送達状態にある図１の医薬送達装置の注入装置の正面図を示す。
【図１１】図１０の注入装置の断面図を示す。
【図１２】針が覆われて保護された後の送達状態にある図１の医薬送達装置の注入装置の正面図を示す。
【図１３】図１２の注入装置の断面図を示す。
【図１４】注入装置から取り外された図１の投薬量設定アクティベーターの断面図を示す。
【図１５】図１４の投薬量設定アクティベーターの詳細の断面図を示す。
【図１６】開始位置にある間、ロック状態にある本発明による医薬送達装置の第２の実施形態の正面図を示す。
【図１７】図１６の医薬送達装置の分解斜視図を示す。
【図１８】ロック状態にある図１６の医薬送達の断面図を示す。
【図１９】投薬量設定前のロック状態から投薬量設定状態に切り替えられた図１６の医薬送達装置の正面図を示す。
【図２０】図１９の医薬送達装置の断面図である。
【図２１】投薬量設定後の投薬量設定状態にある図１６の医薬送達装置の正面図を示す。
【図２２】図２１の医薬送達装置の断面図を示す。
【図２３】投薬量設定アクティベーターを取り外した後の送達状態にある図１６の医薬送達装置の正面図を示す。
【図２４】図２３の医薬送達装置の断面図を示す。
【図２５】投薬量設定アクティベーターを取り外すことによる投薬量設定状態から送達状態への切り替え始めの状態の図１６の医薬送達装置の斜視図を示す。
【図２６】投薬量設定アクティベーターを取り外すことによって投薬量設定状態から送達状態に切り替える間の図１６の医薬送達装置の斜視図を示す。
【図２７】投薬量設定アクティベーターを取り外すことによって投薬量設定状態から送達状態に切り替えた後の図１６の医薬送達装置の斜視図を示す。
【図２８】送達後の送達状態にある図１６の医薬送達装置の注入装置の正面図を示す。
【図２９】図２８の注入装置の断面図を示す。
【図３０】送達後、針が覆われて保護されているときの図１６の医薬送達装置の注入装置の正面図を示す。
【図３１】図３０の注入装置の断面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００９３】
以下の説明では、便宜上、特定の用語を用いているが、それらは本発明を限定するものではない。「右」、「左」、「上」、「下」、「下方の」及び「上方の」という用語は、図の中での方向を表す。専門用語は、明示的に言及された用語に加えて、その派生語及び同様の意味を有する用語を含む。また、「真下に」、「下方に」、「下の」、「上方に」、「上の」、「近位の」、「遠位のｌ」等の空間に関連する用語は、図に描かれているように、１つの要素又は特徴部の、別の要素又は特徴部に対する関係性を記述するために使用され得る。これらの空間に関連する用語は、図に示された位置及び向きに加えて、使用又は動作中の装置のさまざまな位置及び向きを包含することが意図される。例えば、図中の装置が反転されている場合、他の要素又は特徴部の「下方に」又は「真下に」と説明されていた要素は、他の要素又は特徴部の「上方に」（「ａｂｏｖｅ」又は「ｏｖｅｒ」）ある。したがって、例示の「下方に」という用語は、上と下の位置及び方向の両方を包含し得る。本装置は別の向きに（９０度回転又は他の方向で回転）してもよく、本明細書で使用される空間に関係する記述語は、それに応じて解釈される。同様に、さまざまな軸線に沿った、及びそれらの周りの動きの記述は、さまざまな特有の装置位置及び方向を含む。
【００９４】
種々の態様及び例示的な実施形態の図面及び説明における繰り返しを避けるために、多くの特徴が多くの態様及び実施形態に共通であることを理解されたい。ある説明又は図からある態様を省略しても、その態様が組み込まれている実施形態からその態様が欠落していることを意味するものではない。むしろ、その態様は、明確性のために、かつ、冗長な説明を避けるために省略されている可能性がある。これに関連して、本明細書の残りＩの部分には以下が適用される。図面を明確にするために、もし図が、その説明の直接関連する部分で説明されていない参照符号を含んでいれば、前後の説明セクションを参照する。さらにわかりやすさの理由で、もし１つの図面中で、ある１つの部品のすべての特徴部に参照符号が付されていなければ、同じ部品を示す他の図面が参照される。複数の図中の同様の番号は、同一又は類似の要素を表わす。
【００９５】
図１は、投薬量設定状態にある本発明による医薬送達装置１の第１の実施形態を示す。医薬送達装置１は、投薬量設定アクティベーター５と注入装置とを備える。注入装置は、遠位本体部２１と近位本体部２５とを備えるハウジング２を有する。ハウジング２は、内部と、ハウジング２の遠位端側に位置するフィンガーフランジ２３に設けられた遠位開口部と、ハウジング２の近位端側２４に設けられた近位開口部とを有する。この端側２４に隣接して、本体２には、外周に複数の溝２４１が設けられている。遠位本体部２１には、軸方向インジケーター窓２１１と、インジケーター窓２１１の垂直上方の軸方向チャンバー窓２５１を有する近位本体部２５とが設けられている。近位本体部２５は、一対の保持アーム２５２をさらに有する。
【００９６】
ハウジング２の内部には、垂直に一直線のステム３１と、ステムの下端にあるゴムストッパー３２と、強調表示要素６４を備える投薬部材６とを有するロッド要素３が配置されている。ステム３１及びゴムストッパー３２は、ハウジング２の近位本体部２５のチャンバー窓２５１から見える。投薬部材６の強調表示要素６４は、遠位本体部２１のインジケーター窓２１１内に保持され、導かれる。遠位本体部２１と近位本体部２５は、ハウジング２の当接リング２２によって分離されている。当接リング２２は、水平な上面を有する。
【００９７】
ハウジング２の上部本体部２５は、投薬量設定アクティベーター５の透明なスリーブ部５１により包囲されている。スリーブ部５１は、図１に示す開始位置において、ハウジング２の上部本体部２５を取り囲む、垂直に延びる中空円筒として形成されている。投薬量設定アクティベーター５は、シリンダー部５５と、複数の保持アームを有するネックホルダー５３１を有するバイアル座部とをさらに備える。シリンダー部５５は、スリーブ部５１から上方に向かって垂直に延びている。バイアル座部５３は、シリンダー部５５の内側に、その一部として配置されている。
【００９８】
図２では、医薬送達装置１は、一つ一つの部品が見えるように分解図で示されている。医薬送達装置１は、容器としてのバイアル８を受け入れるように設計されている。一般的な方法では、バイアル８は、本体８３と、キャップ８２によって塞がれているネック８１とを有する。本体８３の内部には、注入装置によって送達又は注入される液体薬物が貯蔵される。
【００９９】
ロッド要素３は、ステム３１まで同軸に延び、ステム３１を部分的に取り囲む中空本体部３３を含む。本体部３３は、近位方向に、アーム部３４にまで及ぶ。アーム部３４の各々は、本質的に半径方向のステム３１に向かって突き出ているピン３５が設けられている近位端にある。ピン３５は、ロッド要素３の第１のねじ山構造のオス型部材を形成する。ピン３５は、内側に、すなわちロッド要素３の縦軸線３８の方向に押しやられることを可能にするために、ある程度柔軟にアーム部３４に取り付けられている。
【０１００】
薬物注入装置１の投薬部材６は、透明であり、外表面を有するチャンバー本体としての中空チャンバーシリンダー６１を含む。チャンバーシリンダー６１の外表面には、ねじ山６５が走っている。さらに、外表面６１には投薬マーキング６３が設けられている。チャンバーシリンダー６１の内部は、ロッド要素３のステム３１及びゴムストッパー３２を受け入れるように寸法決めされている。したがって、ゴムストッパー３２は、チャンバーシリンダー６１の内部に気密に嵌合するように寸法決めされている。チャンバーシリンダー６１は、その近位端において、オス型連結構造６６にまで及び、そこから近位方向に送達針６２０を突き出している。投薬部材６とハウジング２との間に、ばね７が位置する。
【０１０１】
薬物注入装置は、解放シェル４１と２つの支持部４２とを有するスイッチアクティベーターをさらに備える。解放シェル４１には、縦軸方向に延びる、係合解除構造の２つの縦窪み４１１が設けられている。さらにそれは、ロッド要素３を受け入れるように寸法決めされた中空内部を有する。特に、解放シェル４１及びその窪み４１１がロッド要素３に配置されているとき、解放シェル６がロッド要素３の周りを回転しない限り、ロッド要素３のアーム部３４は内側に押し込まれ、その結果、下記でより詳細に説明するように、アーム部３４は、窪み４１１内に置かれる。
【０１０２】
図３は、開始位置にある、組み立てられた医薬送達装置１を示す。医薬送達装置１は、近位端が頂部にあり、遠位端が底部にあるように、垂直に立てた状態で提示されている。スイッチアクティベーター４は、ハウジング２の遠位本体部２１の中空内部の中に延在する。ロッド要素３は、スイッチアクティベーター４を垂直方向に貫通している。ロッド要素３のステム３１とゴムストッパー３２は、投薬部材６のチャンバーシリンダー６１の内側に配置されている。より詳細には、チャンバーシリンダー６１は、ロッド要素３のステム３１と本体部３３又はアーム部３４との間に位置する。アーム部３４は、解放シェル４１によってロッド要素３のステム３１の縦軸線３８の方に押し付けられ、その結果ピン３５がステム３１に向かって水平に突き出て、投薬部材６のねじ山６５の内側に配置される。このように、ピン３５は、ねじ山４１１に係合する。
【０１０３】
図３において、縦軸線３８は垂直に延びている。これは、ハウジング２、スイッチアクティベーター４、投薬量設定アクティベーター５、投薬部材６、ばね７、及び装置１全体の縦軸線に対応する。ロッド要素３のステム３１は、その近位端にヘッドバルブを有し、その上にゴムストッパー３２が置かれている。
【０１０４】
投薬量設定アクティベーター５のスリーブ部５１は、ハウジング２の近位本体部２５の上に下向きに配置される。これにより、投薬量設定アクティベーター５の遠位端がハウジング２の当接リング２３の水平面に当接する。ハウジング２の内部には、開口部を有するバリアが、スリーブ部５１とシリンダー部５５との間に配置されている。ロッド要素３は、このバリアに当接し、その結果オス型連結構造６６がバリアの開口部を貫通して投薬量設定アクティベーター５のシリンダー部５５内に延在する。バリアに隣接して、投薬量設定アクティベーター５は、投薬部材６のオス型連結構造６６を嵌合し、かつ、それと相互に係合するメス型連結構造５２を備える。
【０１０５】
投薬部材６は、ロッド要素３及びスイッチアクティベーター４と共に、ハウジング２内に配置される。これにより、近位本体部２５の保持アーム２５２は、チャンバーシリンダー６１とオス型連結構造６６との間に配置されている投薬部材６のカラーを保持する。このように、ハウジング２は、投薬部材６、ロッド要素３及びスイッチアクティベーター４に取り付けられる。投薬部材６のカラーとハウジング２のバリアとの間に、ばね７が配置される。したがって、ばね７は、予め圧縮応力が加えられている。
【０１０６】
投薬量設定アクティベーター５のシリンダー部５５の中空内部の中に、バイアル座部５３が置かれる。それは、保持アームを有するネックホルダー５３１に加えて、バイアルレストと、バイアルレストから上方に垂直に突き出ているスパイク５３２とを備える。医薬送達装置１を準備する工程において、バイアル８は、投薬量設定アクティベーター５及びそのバイアル座部５３の中に押し下げられる。これにより、ネックホルダー５３１の保持アームは、キャップ８２を有するバイアル８のヘッドが保持アームのフランジ両端を通過するように外向きに移動する。バイアル８が十分に押し下げられると、保持アームのフランジ両端は、バイアル８のヘッドの後ろ及びネック81内にスナップ嵌めし、その結果バイアル８が安全に保持される。このようにして、バイアル８は、医薬送達装置１内で下向きに垂直に取り付けられる。
【０１０７】
バイアル８がバイアル座部５３に押し付けられている間、スパイク５３２の先端は、隔壁８２１を含むキャップ８２を貫通する。スパイク５３２の下方には、送達針６２の先端が配置される。送達針６２は、針シール５４で覆われている。送達針は、スパイク５３２から延出し、オス型連結構造６６を貫通して、チャンバーシリンダー６１の内部内に延在する。このように、図３に示す開始位置において、スパイク５３２は送達針６２と共に、バイアル８の内部と投薬部材６のチャンバーシリンダー６１の内部との間に移送チャネルとしての開口ダクトを形成する。これにより、針シール５４は、送達針６２とスパイク５３２との間の空き空間を最小限に抑えるか又はなくすことができる。
【０１０８】
図４及び図５は、投薬量設定後、すなわち特定量の薬物をバイアル８から投薬部材６のチャンバーシリンダー６１の投薬チャンバー６１１に移送した後の医薬送達装置１を示す。図４の上部の矢印によって示されるように、投薬量設定のために、投薬量設定アクティベーター５は、ハウジング２に対して反時計回りに回転する。したがって、患者は、片手でハウジング２の遠位本体部２１を持つことができ、もう一方の手で投薬量設定アクティベーター５のシリンダー部５５をハウジング２に対して回転させることができる。便宜上、遠位本体部２１の外表面には把持リブが設けられている。投薬部材６は、オス型連結構造６６及びメス型連結構造５２を介して投薬量設定アクティベーター５にトルク抵抗性に接続されているため、投薬量設定アクティベーター５と共に回転する。したがって、投薬部材６はロッド要素３に対して回転し、ピン３５をねじ山６５に沿って移動させる。このように、下部の矢印によって示されるように、ロッド要素３は、ステム３１の縦軸線３８に沿って下方に動かされる。
【０１０９】
ロッド要素３を軸方向に下向きに動かすと、ゴムストッパー３２と投薬部材６のチャンバーシリンダー６１の遠位端との間に投薬チャンバー６１１が生成され、大きくなる。その間、投薬チャンバー６１に負圧が生じ、その結果薬物がバイアル８からスパイク５３２と送達針６２を通って投薬チャンバー６１１に吸引される。投薬チャンバー６１１の大きさは、ロッド要素３を下方又は遠位に動かす投薬量設定アクティベーター５の回転量に対応する。
【０１１０】
ハウジング２の外周の溝２４１は、回転しているときの投薬量設定アクティベーター５のスリーブ５１と相互作用する。これによって、スリーブ５１が特定の量又は角度だけ回転している間に、患者が感知することができるクリック信号が誘発される。したがって、患者は、投薬量設定アクティベーター５を回転させてクリック音を感知するとき、薬物の投薬量設定量が所定量だけ変更されたことが分かる。このような所定量は、例えば２５μｌとすることができる。
【０１１１】
投薬量設定中に投薬量設定アクティベーター５がハウジング２に対して回転すると、投薬部材６の強調表示要素６４の中に見える数字が、投薬チャンバー６１１の容量に応じて変化する。より詳細には、強調表示要素６４は一方では、ハウジング２に対して軸方向又は垂直方向に移動可能であるが、接線方向に移動可能ではないように、インジケーター窓２１１内に導かれる。また一方では、強調表示要素６４は、ねじ山６５に係合するそれぞれのリブを介してねじ山６５に接続されている。したがって、投薬量設定アクティベーター５がハウジング２に対して回転すると、強調表示要素６４は、ねじ山６５と相互作用するリブによって、垂直方向に動かされる。強調表示要素６４がインジケーター窓２１１の上端にある図１と比較して、図４では、強調表示要素６４は、下方に動かされ、投薬チャンバー６１１の容量に対応する、投薬マーキングの数字の上にある。
【０１１２】
投薬量設定アクティベーター５は、両方向に回転し得る。したがって、反時計回りの回転は投薬容量部６１１を増加させ、逆に、時計回りの回転は投薬容量部６１１を縮小させ、薬物がバイアル８に戻される。
【０１１３】
図６及び図７には、投薬量設定アクティベーター５がバイアル８と共に取り外された、投薬量設定後の医薬送達装置１が示されている。図６に矢印で示しているように、投薬量が上記のように設定されると、投薬量設定アクティベーター５は、患者又はユーザーによってハウジング２から上方又は近位に引き抜かれる。これにより、投薬部材６のオス型連結構造６６が投薬量設定アクティベーター５のメス型連結部材５２から外れる。また、投薬量設定アクティベーター５の残りの部分に接続されている針シール５４は針６２から剥がされ、針６２が露出する。
【０１１４】
図８及び図９は、投薬量設定状態から薬物を注入する準備が整った送達状態に切り替えられた後の当該注入装置を示す。図８の矢印によって示されるように、スイッチを切り替える場合スイッチアクティベーター４は、ハウジング２に対して及びロッド要素３に対して時計回りに回転する。したがってこの場合もやはり、患者は、片手でハウジング２の遠位本体部２１を持つことができ、もう一方の手でスイッチアクティベーター４をハウジング２に対して回転させることができる。
【０１１５】
スイッチアクティベーター４の上述の回転は、その解放シェル４１の窪み４１１をロッド要素３のアーム部３４と一直線にさせる。これにより、それまで半径方向に引っ張られていたアーム部３４が投薬部材６から外向きに離され、ピン３５がねじ山６５から取り除かれ、係合が解除される。図７に示す送達状態では、ピン３５はねじ山６５から完全に係合が解除される。これにより、ロッド要素３の軸方向移動は、最早ピン３５によって妨げられない。また、スイッチアクティベーター４のさらなる回転又は逆回転は、スイッチアクティベーター４の、最小用量連動窪み内で回転する、ロッド要素３の遠位端の可撓性ラチェットアームによってブロックされる。したがって、送達装置１が送達状態に切り替えられると、投薬量設定状態に戻すことはできない。
【０１１６】
図１０及び図１１において、注入装置は、注入後の送達状態で示されている。先行する図と比較すると、図１０及び図１１では、図１０の矢印で示すように、注入装置が１８０°反転されており、スイッチアクティベーター４は下方に動かされる。より詳細には、薬物を注入するために、スイッチアクティベーター４の遠位端に軸力がかかる。例えば、このような軸力は、ハウジング２が患者の手によって持たれている場合、患者の手の親指によって供給され得る。注入中、軸力は、スイッチアクティベーター４からロッド要素３に伝達され、その結果ロッド要素のゴムストッパー３２が投薬チャンバー６１１に押し付けられて、薬物が送達針６２から供給される。注入後、図１１に示すように、薬物が本質的に完全に送達されるように投薬チャンバー６１１の容量が最小化される。
【０１１７】
さらに、ロッド要素３を軸方向に下方に動かしながら、ハウジング２の近位本体部５２の保持アーム２５２は、スイッチアクティベーター４の支持部４２によって、軸線３８の方向に外側に押し付けられる。注入後、保持アーム２５２は、ハウジング２と投薬部材６が互いから切り離されるように、投薬部材６のカラーから完全に外される。図１２及び図１３に示すように、これは、ハウジング２と投薬部材６との間で初期に予め圧縮応力が加えられているばね７のばね力が、ハウジング２を注入装置の他の部分について、特に針６２についても、軸方向に動かすことを可能にする。このように、針６２は格納され、それゆえハウジング２によって完全に覆われて、注入後の針６２によるけがを防止することができる。
【０１１８】
図１４は、バイアル８が注入装置１から分離されている投薬量設定アクティベーター５を示す。図示されているように、メス型連結構造５２は、注入装置１のオス型連結構造６６に対応する内側輪郭を有する。このように、メス型連結構造５２は、オス型連結構造とのトルク抵抗性式嵌合接続用に設計されている。
【０１１９】
投薬量設定アクティベーター５は、連結構造５２とバイアル座部５３との間に、シールホルダー５６を有する。シールホルダー５６は、開口側が下方に広がっており、本質的にカップ形状である。シールホルダー５６の内側には、針シール５４が配置されている。針シール５４は、シリコーン製であり、プラグ様の形状を有している。装着のために針シール５４は、シールホルダー５６内に配置されているときにわずかに圧縮されるように寸法決めされている。このように、針シール５４は、シールホルダー５６に固く接続される。
【０１２０】
上向きに延びるスパイク５３の先端５３２１は、鋭いエッジを有する形状である。これは、バイアル８のキャップ８２の隔壁８２１を簡便に穿孔することを可能にする。先端５３２１は、この鋭いエッジに隣接して、垂直導管５３２２の上端である開口部を有する。導管５３２２は、スパイク５３２全体にわたって延在し、シールホルダー５６の上端の方へ通じている。
【０１２１】
注入装置１に取り付けられているときの投薬量設定アダプター５を示している図１５に見られるように、針シール５４は、注入装置１の投薬部材６の針６２が貫通する垂直通路５４１を有する。針６２の先端は、スパイク５３２の導管５３２２の底部に上向きにわずかに突き出る。針６２の先端の周りの空き空間は、空気量５５を形成する。空気量５５は、簡便かつ安全な、投薬量設定アクティベーター５の注入装置１への取り付け及び注入装置１からの取り外しを可能にする許容差を与える。それでも、バイアル８から液体を引き出す際に最小限の空気量が関与するように、空気量５５は最小限に抑えられる。
【０１２２】
図１６は、ロック状態にある本発明による医薬送達装置１０の第２の実施形態を示す。この医薬送達装置は、投薬量設定アクティベーター５０と注入装置とを備える。注入装置は、遠位本体部２１０を備え、その下端又は最下端のフィンガーフランジ２３０にまで及ぶハウジング２０を有する。ハウジング２０は、中空内部と、フィンガーフランジ２３０に設けられた遠位開口部と、ハウジング２０の近位端側２４０（図１６には見えない）に設けられた近位開口部とを有する。本体部２１０には、軸方向インジケーター窓２１１０が設けられている。
【０１２３】
ハウジング２０の内部には、プッシュコーン３５０と強調表示要素３４０とを備えたロッド要素３０が配置されている。強調表示要素３４０は、本体部２１０のインジケーター窓２１１０内に保持され、導かれる強調表示要素３４０を通して、投薬部材６０の投薬マーキング６３０が見え、図１６ではゼロを示している。ハウジング２０の上部には、投薬量設定アクティベーター５０のスリーブユニット５１０が配置されている。スリーブユニット５１０は、図１６に示す開始位置において、ハウジング２０の本体部２１０の上部を取り囲む切り込みを有する、垂直に延びる中空円筒として形成されている。
【０１２４】
スリーブユニット５１０には、その上端にダイヤル取り付けリング５１１０が設けられており、それによって投薬量設定アクティベーター５０のダイヤルユニット５２０に回転自在に接続される。ダイヤルユニット５２０は、本質的に筒状であり、スリーブユニット５１０から上方に向かって垂直に延びている。ダイヤルユニット５２０の外表面には、手動動作を簡便にするための把持リブ５２１０が設けられている。それはさらに、窓開口部５２２０を有し、そこから投薬量設定アクティベーター５０の解放部材５３０が見える。さらに、ダイヤルユニット５２０には、２つのスナップインアームを有するネックホルダー５２３０が設けられている。
【０１２５】
医薬送達装置１０は、容器としてのバイアル８０を受け入れるように具現化される。一般的な方法では、バイアル８０は、本体８３０と、キャップ８２０によって塞がれているネック８１０とを有する。本体８３０の内部には、注入装置によって送達又は注入される液体薬物が貯蔵される。
【０１２６】
図１７では、医薬送達装置１０は、一つ一つの部品が別々に見えるように分解図で示されている。ロッド要素３０は、ステム３１０まで同軸に延び、取り付けられたときにステム３１を取り囲む中空本体部３３０を含む。本体部３３０は、アーム部３３２０を有し、各アーム部の一端は本体部３３０の残りの部分に固定され、他端は外向きに延びる解放ハンプ３３４０を有する。さらに、アーム部３４０の各々には、本質的に半径方向にステム３１０に向かって突き出ているピン３３３０（図１７では見えない）が設けられている。遠位端において、ロッド要素３０の本体部３３０は、４つのクリップラッチ３３１０を備える。ステム３１０の近位軸方向端には、下記に詳細に示すように、ゴムストッパー３２０が取り付けられている。
【０１２７】
注入装置の投薬部材６０は、チャンバー本体としての中空チャンバシリンダー６１０を含む。チャンバーシリンダー６１０の外表面には、ねじ山６５０が走っている。さらに、外表面６１０には投薬マーキング６３０が設けられている。チャンバーシリンダー６１０の内部は、ロッド要素３０のステム３１０及びゴムストッパー３２０を受け入れるように寸法決めされている。したがって、ゴムストッパー３２０は、チャンバーシリンダー６１０の内部に気密に嵌合するように寸法決めされている。チャンバーシリンダー６１０は、その近位端において、オス型連結構造６６０にまで及び、そこから近位方向に送達針６２０を突き出している。投薬部材６０とハウジング２０との間には、解放機構のロックアウト部材９０とばね７０が配置されている。
【０１２８】
医薬送達装置１０は、遠位ベースリング４３０及びスリーブ窪み部４２０から半径方向に延びる、解放シェル４１０を有するスイッチアクティベーター４０をさらに備える。解放シェル４１０には、係合解除構造の２つの軸方向傾斜面４１２０によって境界が定められ、縦軸方向に延びる２つの縦窪み４１２０が設けられている。さらにそれは、ロッド要素３０を受け入れるように寸法決めされた中空内部を有する。特に、解放シェル４１０及びその窪み４１１０がロッド要素３０に配置されるとき、ロッド要素３０のアーム部３３２０は、解放ハンプ３３４０が窪み４１１０内に延在するように窪み４１１０に配置される。下記でより詳細に説明するように、解放シェル４１０の回転により、斜面４１２０のうちの１つがそれぞれの解放ハンプ３３４０に作用し、アーム部３３２０が持ち上げられるか又は半径方向に曲がる。スリーブ窪み部４２０において、スイッチアクティベーターには、第２の傾斜路４２１０及びバックアップ部材４２２０がさらに設けられている。
【０１２９】
図１７にさらに示すように、本体２０には、その端側２４０に隣接する外周に複数の溝２４１０が設けられている。遠位端において、投薬量設定アクティベーター５０のスリーブユニット５１０は、第１の傾斜路５１３０を備え、そこから案内路(guidance track)５１２０が軸方向に延びる。
【０１３０】
投薬量設定アクティベーター５０の解放部材５３０は、リング部５３１０から近位方向に軸方向に延在する軸方向舌部を有する。軸方向舌部には、軸方向端付近に矢印の形状を有するインジケーター５３３０が設けられている。また、解放部材５３０のリング部５３１０から、２つのステム５３２０が近位方向に軸方向に延在し、リング部５３１０の内側にブロック面が形成される。
【０１３１】
投薬量設定アクティベーター５０のダイヤルユニット５２０の内側ではメス型連結構造５２５０が遠位方向に延在する。以下の図でより詳細に見ることができるように、メス型連結構造５２５０は、投薬部材６０のオス型連結構造６６０を嵌合するように形成されている。ダイヤルユニット５２０は、その遠位端において、スリーブユニット５１０のダイヤル取り付けリング５１１０がスナップ嵌めされ得るスリーブ取り付け構造５２４０をさらに有する。スリーブ取り付け構造５２４０とダイヤル取り付けリング５１１０とによって接続されているとき、ダイヤルユニット５２０とスリーブユニットは、回転することはできるが、互いに対して軸方向に動くことはできない。
【０１３２】
図１７にも見られるように、キャップ８２０には隔壁８２１０が設けられている。投薬量設定アクティベーター５０は、詳細には以下の図に示されるように、メス型連結構造５２５０の内側及び投薬部材６０の針６２０の先端の周りに配置される針シール５４０をさらに備える。
【０１３３】
図１８は、ロック状態の開始位置にある、組み立てられた医薬送達装置１０を示す。したがって、それは、近位端が頂部にあり、遠位端が底部にあるように、垂直に立てた状態で提示されている。スイッチアクティベーター４０は、ハウジング２０の遠位本体部２１０の中空内部の中に延在する。ロッド要素３０は、スイッチアクティベーター４０を垂直方向に貫通する。ロッド要素３０の本体部３３０のクリップラッチ３３１０は、ステム３１０、プッシュコーン３５０、及び本体部３３０が固く接続されるように、プッシュコーン３５０内のそれぞれのスリットにスナップ嵌めされる。
【０１３４】
ロッド要素３０のステム３１０は、凹状の中間部によって分離された２つの凸状バルジを含むヘッド部３１１０を有する。ヘッド部３１１０は、当接面３１２０によって遠位方向まで軸方向に境界が定められている。ストッパー３２０は、ステム３１０のヘッド部３１１０に対応する内部を有し、ヘッド部３１１０全体は、ストッパーが当接面３１２０に接触するように、ストッパー３２０の内部に嵌合する。ロッド要素３０のステム３１０とストッパー３２０は、投薬部材６０のチャンバーシリンダー６１０の内側に配置されている。
【０１３５】
より詳細には、チャンバーシリンダー６１０は、ロッド要素３０のステム３１０、本体部３３０及びアーム部３３２０の間に位置する。ロッド要素３０の第１のねじ山構造のオス型部材を形成するピン３３３０は、投薬部材６０の第２のねじ山構造のメス型部材であるねじ山６５０に係合する。ピン３３３０は、外側に、すなわちロッド要素３０の縦軸３８０から離れることを可能にするために、アーム部３３２０により、ある程度柔軟である。解放ハンプ３３４０は、アーム部３３２０からピン３３３０と反対の方向に突き出る。ロック状態では、解放ハンプは、スイッチアクティベーター４０の窪み４１１０内に延在する。アーム部３３２０は、ピン３３３０及び解放ハンプ３３４０と共に、ハンマーと同様の形状を有する。
【０１３６】
図１８において、縦軸３８０は垂直に延びている。これは、ハウジング２０、スイッチアクティベーター４０、投薬量設定アクティベーター５０、投薬部材６０、ばね７０、及び医薬送達装置１０全体の縦軸線に対応する。投薬量設定アクティベーター５０のスリーブユニット５１０は、ハウジング２０の本体部２１０の上に下向きに配置され、ハウジング２０は、スリーブユニット５１０を１回の回転整列で受け入れるように形づくられている。ハウジング２０の内部には、開口部を有するバリアが、スリーブユニット５１０とダイヤルユニット５２０との間に配置されている。ロッド要素３０は、このバリアに当接し、その結果オス型連結構造６６０がバリアの開口部を貫通して、投薬量設定アクティベーター５０のダイヤルユニット５２０内に延在する。バリアに隣接して、投薬量設定アクティベーター５０は、投薬部材６０のオス型連結構造６６０を嵌合し、かつ、それと相互に係合するメス型連結構造５２５０を備える。これにより、ダイヤルユニット５２０と投薬部材６０とはトルク抵抗性に接続される。
【０１３７】
投薬部材６０は、ロッド要素３０とスイッチアクティベーター４０と共に、ハウジング２０の内側に配置される。投薬部材６０のカラーとハウジング２０のバリアとの間に、ばね７０が配置される。したがって、ばね７０は、予め圧縮応力が加えられている。
【０１３８】
投薬量設定アクティベーター５０のダイヤルユニット５２０の中空内部の中には、ネックホルダー５２３０と、解放部材５３０の支持面(rest surface)と、メス型連結構造５２５０の上端と、メス型連結構造５２５０の上端から垂直方向に延在するスバイクとを備えるバイアル座部が形成される。リング部５３１０の阻止面は、ハウジング２０の近位端側２４０に対応する表面である溝２４１０に係合する。それにより、ダイヤルユニット５２０の回転運動が防止され、医薬送達装置１０がロック状態になる。
【０１３９】
図１９及び図２０では、ロック状態から投薬量設定状態に変更された後の医薬送達装置１０が示されている。医薬送達装置１０を準備する工程において、バイアル８０は、投薬量設定アクティベーター５０及びそのバイアル座部の中に押し下げられる。これにより、バイアル８０は、解放部材５３０の支持面に当接し、リング部５３１０の阻止面がハウジング２０の溝２４１０から外れるまで下方に動く。このように、ダイヤルユニット５２０は、スリーブユニット５１０及びハウジング２０について回転可能にされ、医薬送達装置はロック解除、すなわち投薬量設定状態になる。解放部材５３０がバイアル８０によって下方に動かされると、軸方向舌部は、インジケーター５３３０が窓開口部５２２０から見えるようになるまで、ダイヤルユニット５２０の窓開口部５２２０に沿って移動する。このように、医薬送達装置１０のユーザー又は患者は、バイアル８０が適切にセットされていること、及び医薬送達装置１０が最早ロック状態ではなく投薬量設定状態にあることを知らされる。また、投薬量設定を開始する場合、インジケーター５３３０は、ダイヤルユニット５２０が回転するべき方向を示す。
【０１４０】
バイアル８０が容器座部内に下方に押し込まれると、ネックホルダー５２３０の保持アームは、キャップ８２０を有するバイアル８０のヘッドが保持アームのフランジ両端を通るように外向きに移動する。バイアル８０が十分に押し下げられると、保持アームのフランジ両端は、バイアル８０のネック８１０においてヘッドの後ろにスナップ嵌めし、その結果バイアル８０が安全に保持される。このようにして、バイアル８０は、医薬送達装置１０内で下向きに垂直に取り付けられる。
【０１４１】
さらに、バイアル８０がバイアルシート５３に押し付けられている間、スパイク５２６０の先端は、隔壁８２１０を含むキャップ８２０を貫通する。スパイク５２６０の下方には、送達針６２０の先端が配置される。送達針６２０は、針シール５４０で部分的に覆われている。送達針６２０は、スパイク５２６０からチャンバーシリンダー６１０のオス型連結構造６６０まで延在する。このように、図２０に示す投薬量設定状態において、スパイク５２６０は送達針６２０と共に、バイアル８０の内部と投薬部材６０のチャンバーシリンダー６１０の内部との間に移送チャネルとしての開口ダクトを形成する。これにより、針シール５４０は、漏れをなくし、かつ、送達針６２０とスパイク５２６０との間の空き空間を最小限に抑えることができる。投薬量設定状態では、ロッド要素３０のアーム部３３２０の解放ハンプ３３４０は、依然としてスイッチアクティベーター４０の窪み４１１０内に位置する。また、ロッド要素３０のアーム部３３２０のピン３３３００は、投薬部材６０のねじ山６５０に係合する。
【０１４２】
図２１及び図２２は、投薬量設定後、すなわち特定量の薬物をバイアル８０から投薬部材６０のチャンバーシリンダー６１０の投薬チャンバー６１１０に移送した後の医薬送達装置１０を示す。上部の矢印によって示されるように、投薬量設定のために、投薬量設定アクティベーター５０のダイヤルユニット５２０は、スリーブユニット５１０及びハウジング２０に対して反時計回りに回転する。したがって、ユーザーは、片手でハウジング２０の遠位本体部２１０を持つことができ、もう一方の手で投薬量設定アクティベーター５０のダイヤルユニット５２０をハウジング２０及びスリーブユニット５１０に対して回転させることができる。投薬部材６０は、オス型連結構造６６０及びメス型連結構造５２５０によってダイヤルユニット５２０にトルク抵抗性に接続されているため、投薬量設定アクティベーター５０と共に回転する。したがって、投薬部材６０はロッド要素３０に対して回転し、ピン３３３０をねじ山６５０に沿って移動させる。このように、下部の矢印によって示されるように、ロッド要素３０は、縦軸３８０に沿って下方に動かされる。
【０１４３】
ロッド要素３０を軸方向に下向きに動かすと、ゴムストッパー３２０と投薬部材６０のチャンバーシリンダー６１０の遠位端との間に投薬チャンバー６１１０が生成され、大きくなる。その間、投薬チャンバー６１０に負圧が生成され、その結果液体又は薬物がバイアル８０からスパイク５２６０と送達針６２０を通って投薬チャンバー６１１０に吸引される。ロッド要素３０のステム３１０のヘッド３１１０にバルジ３１１０が設けられているため、ストッパー３２０は、固く保持され、負圧によって引き起こされる変形は最小限に抑えられるか又はなくなる。投薬チャンバー６１１０の大きさは、ロッド要素３０を下方又は遠位に動かすダイヤルシェル５２０の回転量に対応する。
【０１４４】
ハウジング２０の近位端側２４０の外周の溝２４１０は、回転しているときの投薬量設定アクティベーター５０のダイヤルユニット５２０と相互作用する。したがって、ユーザーは、投薬量設定アクティベーター５０のダイヤルユニット５２０を回転させてクリック音を感知するとき、薬物の投薬量設定量が所定量だけ変化したことが分かる。このような所定量は、例えば２５μｌとすることができる。
【０１４５】
投薬量設定中に投薬量設定アクティベーター５０がハウジング２０に対して回転すると、ロッド要素３０の強調表示要素３４０中に見える数字が、投薬チャンバー６１１０の容量に応じて変化する。より詳細には、強調表示要素３４０は一方では、ハウジング２０に対して軸方向又は垂直方向に移動可能であるが、接線方向に移動可能ではないように、ハウジング２０のインジケーター窓２１１０内に導かれる。また一方では、強調表示要素３４０は、ねじ山６５０に係合するそれぞれのリブを介してねじ山６５０に接続されている。したがって、ダイヤルユニット５２０がハウジング２０に対して回転すると、強調表示要素３４０は、ねじ山６５０と相互作用するリブによって、垂直方向に動かされる。強調表示要素３４０がインジケーター窓２１１０の上部分にある図１９と比較して、図２１では、強調表示要素３４０は、下方に動かされ、投薬チャンバー６１１０の容量に対応する、投薬マーキングの数字の上にある。
【０１４６】
投薬量設定アクティベーター５０のダイヤルシェル５２０は、両方向に回転し得る。したがって、反時計回りの回転は投薬容量部６１１０を増加させ、逆に、時計回りの回転は投薬容量部６１１０を縮小させ、液体又は薬物がバイアル８０に戻される。
【０１４７】
図２３及び図２４には、投薬量設定アクティベーター５０がバイアル８０と共に取り外された、投薬量設定後の医薬送達装置１０が示されている。矢印で示しているように、投薬量が上記のように設定されると、投薬量設定アクティベーター５０は、ユーザーによってハウジング２０から上方又は近位に引き抜かれる。これにより、投薬部材６０のオス型連結構造６６０が投薬量設定アクティベーター５０のメス型連結構造５２５０から外れる。また、投薬量設定アクティベーター５０の残りの部分に接続されている針シール５４０は針６２０から剥がされ、針６２０が露出する。
【０１４８】
投薬量設定アクティベーター５０が引き抜かれると、医薬送達装置１０は、投薬量設定状態から、液体又は薬物を注入する準備が整った送達状態に切り替わる。送達状態に切り替えるためには、スイッチアクティベーター４０は、軸線３８０の周りをハウジング２０に対して、かつ、ロッド要素３０に対してある程度まで回転する。これにより、スイッチアクティベーター４０の窪み４１１０の境界を定める傾斜面４１２０が、ロッド要素３０の解放ハンプ３３４０に作用する。傾斜した向きのために、傾斜面４１２０は、解放ハンプ３３４０を外向きの接線方向に押す。これにより、アーム部３３２０が外側に曲げられ、ピン３３３０が投薬部材６０のねじ山６５０から係合が解除される。図２３及び図２４に示す送達状態では、ピン３３３０はねじ山６５０から完全に係合が解除される。このように、軸力によって生じるロッド要素３０の軸方向移動は、最早ピン３３３０によって妨げられない。
【０１４９】
図２５、図２６及び図２７に示すように、ハウジング２０から投薬量設定アクティベーター５０を引き抜くときに、スイッチアクティベーター４０の上述の回転が自動的に誘発される。これらの図において、投薬量設定アクティベーター５０のスリーブユニット５１０は、その下のいくつかの部品がどのように相互作用するかを見ることができるように、透明に表示されている。スリーブユニット５１０には、２つの第１の傾斜路５１３０と、関連する２つの第２の傾斜路４１１０を有するスイッチアクティベーター４０とが設けられている。特に、図２５に見られるように、医薬送達装置１０の投薬量設定状態において、スリーブユニット５１０の第１の傾斜路５１３０は、スイッチアクティベーター４０の第２の傾斜路４２１０の下にある。第１及び第２の傾斜路５１３０、４２１０は、互いの方に方向づけられている、傾斜した摺動面を有する。これにより、スイッチアクティベーター４０の第２の傾斜路４２１０の傾斜した摺動面は下向きに方向付けられ、スリーブユニット５１０の傾斜した第１の傾斜路５１３０は上向きに方向付けられる。
【０１５０】
図２６に示すように、投薬量設定アクティベーター５０がスリーブユニット５１０とともに本体２０に対して上方に動かされると、第１の傾斜路５１３０の傾斜した摺動面が第２の傾斜路４２１０の傾斜した摺動面に接触する。このように、スイッチアクティベーター４０の第２の傾斜路４２１０は、スイッチアクティベーター４４０が反時計回りに回転するように、スリーブユニット５１０の傾斜路５１３０に沿って摺動する。
【０１５１】
図２７は、送達状態においてスイッチアクティベーター４０が、第１の傾斜路５１３０が第２の傾斜路４２１０を軸方向に通ることができるように、十分に回転することを示している。投薬量設定アクティベーター５０は、このようにして、ハウジング２０から引き抜き、取り外すことができる。同時に、医薬送達装置１０は、その投薬量設定状態から送達状態に切り替えることができる。スイッチアクティベーター４０の意図しない回転を防ぐために、スイッチアクティベーター４０のバックアップ部材４２２０は、ハウジング２０の対応する要素の後ろにスナップ嵌めする。このように、医薬送達装置１０は、送達状態で安全に保たれ得る。
【０１５２】
スイッチアクティベーター４０を回転させると、ロックアウト部材９０は、ロックアウト部材９０に対するスイッチアクティベーター４０の回転によって作動する準備が整う。特に、第２の傾斜路４２１０は、ロックアウト部材上の対応する突起と相互作用する。これにより、投薬量設定が終了したことを示すロックアウト部材９０のインジケーターサインが見える。さらに、ロックアウト部材９０を作動させ、これにより解放機構を作動させることによって、ばね７０は、下記に示すように、送達後にハウジング２０を動かすように準備が整う。
【０１５３】
図２８及び図２９において、注入装置は、医薬送達装置１０の事前注入の送達状態で示されている。先行する図と比較すると、図２８及び図２９において注入装置は、１８０°逆さまになっている。図２８の矢印で示すように、ロッド要素３０は、下方に動かされる。より詳細には、液体又は薬物を注入するために、ロッド要素３０のプッシュコーン３５０の遠位端に手動の軸力がかかる。例えば、このような軸力は、ハウジング２０がユーザーの手によって持たれている場合、ユーザーの手の親指によって供給され得る。注入中、軸力は、ロッド要素３０からストッパー３２０に伝達され、それによりストッパーが投薬チャンバー６１１０に押し付けられて、液体又は薬物が送達針６２０から供給される。注入後、図２９に示すように、液体が本質的に完全に送達されるように投薬チャンバー６１１０の容量が最小化される。
【０１５４】
図３０及び図３１は、針６２０が保護されている、送達後の注入装置を示す。特に、ケージ体であるハウジング２０とロックアウト部材９０との間で初期に予め圧縮応力が加えられているばね７０のばね力が、ハウジング２０を注入装置の他の部分について、特に針６２０についても、軸方向に動かす。このように、針６２０は格納され、それゆえハウジング２０によって完全に覆われて、注入後の針６２０によるけがを防止することができる。さらに、ロックアウト部材９０は、注入が完了し、注入装置がもはや使用できないことをユーザーに知らせる。
【０１５５】
本発明の態様及び実施形態を示す本明細書及び添付の図面は、保護される発明を定義する請求項を限定するものとして解されるべきではない。換言すれば、本発明は図面及び先行する説明において詳細に図示及び説明されているが、そのような図示及び説明は、実例又は例示であって、限定的ではないものとみなされるべきである。さまざまな機械上、構成上、構造上、動作上の変更は、本明細書及び特許請求の主旨及び範囲から逸脱することなく、行われ得る。本発明を不明瞭にしないようにするため、場合によっては、周知の回路、構造及び技術は、詳細に示されていない。したがって、以下の請求項の範囲及び主旨内で、当業者によって変更及び修正がなされ得ることが理解されるであろう。特に、本発明は、上記及び下記の異なる実施形態の特徴の任意の組み合わせによって、さらなる実施形態を網羅する。
【０１５６】
本開示はまた、各図に示したすべてのさらなる特徴を網羅する。しかし、それらの特徴は、上記又は下記の説明には記載されていないかもしれない。また、図及び説明に記載された実施形態の一つ一つの代替形態、並びにその特徴の一つ一つの代替形態は、本発明の主題又は開示された主題から放棄され得る。本開示は、請求項又は例示的な実施形態で定義された特徴からなる主題及び前記特徴を含む主題を含む。
【０１５７】
さらに、特許請求の範囲において、「含む／備える(comprising)」という語は他の要素又は工程を排除するものではなく、不定冠詞「ａ」又は「ａｎ」は複数存在することを排除するものではない。単一のユニット又は工程は、特許請求の範囲に記載された、いくつかの特徴の機能を果たすことができる。特定の手段が相互に異なる従属請求項に列挙されているという事実だけで、これらの手段の組み合わせを都合よく使用することができないことを示すものではない。特に特性又は値に関して、「本質的に」、「約」、「およそ」等の用語はまた、当該特性を正確に、又は当該値を正確にそれぞれ定義する。所与の数値又は範囲の文脈における「約」という用語は、所与の値又は範囲の例えば２０％以内、１０％以内、５％以内若しくは２％以内の値又は範囲を指す。連結又は接続されていると記載されている構成要素は、電気的若しくは機械的に直接連結されていてもよく、又は１つ以上の中間構成要素を介して間接的に連結されていてもよい。特許請求の範囲のいかなる参照符号も、特許請求の範囲を限定するものとして解釈されないものとする。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【国際調査報告】
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