(57)【要約】  以下は、シリンジを介して患者に薬物を供給するための改良されたシステム及び方法に関する。血管内ＩＶデバイスは、シリンジ、温度センサ、流量検出器、及びバーコードリーダ又は無線ＩＤＩＤリーダなどのリーダを含むことができる。リーダは薬物タイプを示す情報を測定することができる。ＩＶデバイスにより測定される情報は、ＩＶデバイスを制御する閉ループフィードバックシステムを形成するよう、患者のバイタルサイン情報とともに使用されてもよい。
2018532473.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者モニタであって、
血管内ＩＶデバイスと通信する有線又は無線通信インタフェースと、
有線又は無線のバイタルサインセンサインタフェースと、
表示要素と、
電子デバイスとを有し、前記電子デバイスが、
測定された薬物情報を時間の関数として前記有線又は無線通信インタフェースを介して前記ＩＶデバイスから受信し、
前記有線又は無線のバイタルサイン信号センサインタフェースに接続される１つ又は複数のバイタルサイン信号センサから、時間の関数としてのバイタルサイン情報を受信し、
前記時間の関数としてのバイタルサイン情報及び前記時間の関数としての測定された薬物情報の両方の時間同期された表示を前記表示要素に同時に表示するようプログラムされる、患者モニタ。
【請求項２】
前記時間の関数としての測定された薬物情報が、時間の関数としての流量、及び時間の関数としての薬物の温度を有する、請求項１に記載の患者モニタ。
【請求項３】
前記電子デバイスが、前記時間の関数としてのバイタルサイン情報と前記時間の関数としての測定された薬物情報の両方の傾向線を前記表示要素に同時に表示するようプログラムされ、前記傾向線の時間軸は、水平又は垂直に整列され、時間的に同期される、請求項１又は２に記載の患者モニタ。
【請求項４】
前記電子デバイスが、流量変化に基づき、前記測定された薬物情報の前記傾向線の色を変更するよう更にプログラムされる、請求項３に記載の患者モニタ。
【請求項５】
前記電子デバイスが、時間の関数として、前記バイタルサイン情報の現在の値及び前記測定された薬物情報の現在の値の両方を前記表示要素に同時に表示するようプログラムされ、表示されたすべての現在の値は、リアルタイムに更新される、請求項１乃至４のいずれかに記載の患者モニタ。
【請求項６】
前記有線又は無線通信インタフェースが、複数のＩＶデバイスと通信し、前記電子デバイスは、測定された薬物情報を時間の関数として前記有線又は無線通信インタフェースを介して複数のＩＶデバイスから受信し、前記時間の関数としてのバイタルサイン情報及び前記時間の関数としての各ＩＶデバイスからの測定された薬物情報のすべての時間同期された表示を表示要素に同時に表示するようプログラムされる、請求項１乃至５のいずれかに記載の患者モニタ。
【請求項７】
前記電子デバイスが更に、前記時間の関数としてのバイタルサイン情報に少なくとも基づき前記ＩＶデバイスを制御するための制御信号を決定し、前記決定された制御信号を前記ＩＶデバイスに送信するようプログラムされる、請求項１乃至６のいずれかに記載の患者モニタ。
【請求項８】
データ収集システムと通信する血管内デバイスであって、
薬物の流量を自動的に制御する流量コントローラと、
前記薬物の流量を測定する流量検出器と、
患者のバイタルサインデータを受信するため、患者モニタと通信する有線又は無線通信インタフェースと、
電子デバイスとを有し、前記電子デバイスが、
前記有線又は無線の通信インタフェースを介してバイタルサイン信号を受信し、
前記バイタルサイン信号と前記測定された流量とに基づき流量制御信号を生成し、
前記バイタルサイン信号が失われる場合、前記流量をデフォルトの流量にリセットするようプログラムされる、血管内デバイス。
【請求項９】
前記リーダが、バーコードリーダ又は無線周波数識別リーダである、請求項８に記載の血管内デバイス。
【請求項１０】
シリンジ又は輸液ポンプを有する、請求項８に記載の血管内デバイス。
【請求項１１】
シリンジ本体内に収容される温度センサと、
コードによりシリンジ本体に接続され、薬物タイプを識別するリーダとを更に有する、請求項８に記載の血管内デバイス。
【請求項１２】
システムであって、
血管内ＩＶデバイスを有し、前記血管内デバイスが、
薬物の流量を測定する流量検出器と、
前記薬物の温度を測定する温度センサと、
コードによりシリンジ本体に接続され、薬物の種類を識別するリーダと、
患者モニタから制御信号を受信し、前記受信される制御信号に基づき流量を設定するようプログラムされる電子デバイスとを含み、
前記患者モニタは、
測定された薬物情報を前記ＩＶデバイスから受信し、バイタルサイン情報を受信するようプログラムされる電子デバイスと、
前記測定された薬物情報と共にバイタルサイン情報を表示するディスプレイとを含む、システム。
【請求項１３】
少なくとも２つのＩＶデバイスを有する、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記ＩＶデバイスの電子デバイスが、前記制御信号が失われる場合、前記流量をデフォルト流量にリセットするようプログラムされる、請求項１２又は１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記ＩＶデバイスの電子デバイスが、前記患者のバイタルサイン情報が失われる場合、前記流量をデフォルト流量にリセットするようプログラムされる、請求項１２乃至１４のいずれかに記載のシステム。
【請求項１６】
前記測定された薬物情報が、前記流量検出器により測定された流量と、前記温度センサにより測定された温度とを有する、請求項１２乃至１５のいずれかに記載のシステム。
【請求項１７】
前記測定された薬物情報が、前記流量検出器により測定された流量と、前記温度センサにより測定された温度とからなる、請求項１２乃至１６のいずれかに記載のシステム。
【請求項１８】
前記ディスプレイが、前記測定された薬物情報と共にバイタルサイン情報を時間同期された態様で表示する、請求項１２乃至１７のいずれかに記載のシステム。
【請求項１９】
前記ディスプレイが更に、流量変化に基づき、前記波形の色を変更する、請求項１２乃至１８のいずれかに記載のシステム。
【請求項２０】
前記表示されるバイタルサイン情報が、波形形式で一緒に表示される心電図、動脈血圧、及びＳｐＯ２情報を有する、請求項１２乃至１９のいずれかに記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
以下は、シリンジを介して患者に薬物を供給するための改良されたシステム及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
シリンジ、輸液ポンプ、及び他の血管内（ＩＶ）薬物供給デバイスは、患者に薬物を供給するための効率的かつ効果的な方法である。医療機関は、シリンジの使用を改善するために様々な方法を使用することが知られている。例えば、従来のシリンジは手動で操作されるが、シリンジの操作を自動化することも知られている。更に、医療機関は、薬物供給プロセスを合理化するため、薬物が予め充填されシリンジを購入する。輸液ポンプはしばしば、正確な流量を供給するために電子フィードバック制御を使用する。これは、スケジュールに従ってプログラムされることができる。例えば、高流量で最初の「ボーラス」を供給し、その後は長期間であるが、はるかに低い流量を供給するなどとすることができる。また、輸液ポンプは、流量、残った流体量（及び／又は等価な残りの輸液時間）のようなパラメータ、並びに流れ遮断などの事象を示すための様々な警報及び／又はアラームを監視するためのセンサを組み込んでもよい。いくつかの場合、流体温度もまた監視されるパラメータであり得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
しかしながら、ＩＶ供給デバイスと関連して記録される大部分の医療情報は、手動で記録され、これは、情報が記録されることへの制限をもたらす。例えば、記録される情報は通常、開始時間、終了時間、及び投与量のみを含む。開始時刻と終了時刻は、おおよそのものであり、例えば、輸液が開始される間看護師が患者の部屋を訪問した時間として記録される。この手動で記録される時間は、輸液の実際の開始の時間と比較して数十秒又は数分異なる場合がある。終了時間は、（すでに近似の）開始時間及び予想される総輸液時間から計算されるおおよその値にすぎない場合がある。同様の近似が、高流量初期ボーラスの終了などの他の事象の推定においても存在する場合がある。この時間精度の欠如は、複数の薬物がほぼ同じ時間に投与されるとき、又は輸液が他の事象若しくは他の療法と併せて開始若しくは停止されるとき、特に問題となり得る。
【０００４】
本願は、上述した問題及びその他を克服する新規な及び改善された装置及び方法を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
一態様では、患者モニタは、血管内（ＩＶ）デバイスと通信する有線又は無線通信インタフェースと、有線又は無線のバイタルサインセンサインタフェースと、表示要素と、電子デバイスとを有し、上記電子デバイスが、測定された薬物情報を時間の関数として上記有線又は無線通信インタフェースを介して上記ＩＶデバイスから受信し、上記有線又は無線のバイタルサイン信号センサインタフェースに接続される１つ又は複数のバイタルサイン信号センサから、バイタルサイン情報を時間の関数として受信し、上記時間の関数としてのバイタルサイン情報及び上記時間の関数としての測定された薬物情報の両方の時間同期された表示を上記表示要素に同時に表示するようプログラムされる。
【０００６】
上記時間の関数としての測定された薬物情報が、時間の関数としての流量、及び時間の関数としての薬物の温度を有することができる。上記電子デバイスが、上記時間の関数としてのバイタルサイン情報と上記時間の関数としての測定された薬物情報の両方の傾向線を上記表示要素に同時に表示するようプログラムされ、上記傾向線の時間軸は、水平又は垂直に整列され、時間的に同期されることができる。上記電子デバイスが、流量変化に基づき、上記測定された薬物情報の上記傾向線の色を変更するよう更にプログラムされることができる。上記電子デバイスが、時間の関数として、上記バイタルサイン情報の現在の値及び上記測定された薬物情報の現在の値の両方を上記表示要素に同時に表示するようプログラムされることができ、表示されたすべての現在の値は、リアルタイムに更新される。上記有線又は無線通信インタフェースが、複数のＩＶデバイスと通信することができ、上記電子デバイスは、測定された薬物情報を時間の関数として上記有線又は無線通信インタフェースを介して複数のＩＶデバイスから受信し、時間の関数としてのバイタルサイン情報及び時間の関数としての各ＩＶデバイスからの測定された薬物情報のすべての時間同期された表示を表示要素に同時に表示するようプログラムされる。上記電子デバイスが更に、上記時間の関数としてのバイタルサイン情報に少なくとも基づき上記ＩＶデバイスを制御するための制御信号を決定し、上記決定された制御信号を上記ＩＶデバイスに送信するようプログラムされることができる。
【０００７】
別の態様では、データ収集システムと通信する血管内（ＩＶ）デバイスが、薬物の流量を自動的に制御する流量コントローラと、上記薬物の流量を測定する流量検出器と、患者のバイタルサインデータを受信するため、患者モニタと通信する有線又は無線通信インタフェースと、電子デバイスとを有し、上記電子デバイスが、上記有線又は無線の通信インタフェースを介してバイタルサイン信号を受信し、上記バイタルサイン信号と上記測定された流量とに基づき流量制御信号を生成し、バイタルサイン信号が失われる場合、上記流量をデフォルトの流量にリセットするようプログラムされる。上記リーダは、バーコードリーダ又は無線周波数識別（ＲＦＩＤ）リーダとすることができる。血管内デバイスはシリンジ又は輸液ポンプであってもよい。血管内デバイスは、シリンジ本体内に収容される温度センサと、コードによりシリンジ本体に接続され、薬物タイプを識別するリーダとを更に有することができる。
【０００８】
別の態様において、システムは、血管内（ＩＶ）デバイスを有し、上記血管内デバイスが、薬物の流量を測定する流量検出器と、上記薬物の温度を測定する温度センサと、コードによりシリンジ本体に接続され、薬物の種類を識別するリーダと、患者モニタから制御信号を受信し、上記受信される制御信号に基づき流量を設定するようプログラムされる電子デバイスとを含み、上記患者モニタは、上記ＩＶデバイスから測定された薬物情報を受信し、バイタルサイン情報を受信するようプログラムされる電子デバイスを有する。このシステムは、上記測定された薬物情報と共にバイタルサイン情報を表示するディスプレイを含むこともできる。
【０００９】
このシステムは、少なくとも２つのＩＶデバイスを含むことができる。上記ＩＶデバイスは、上記制御信号が失われる場合、上記流量をデフォルト流量にリセットするようプログラムされることができる。上記ＩＶデバイスの電子デバイスは、上記患者のバイタルサイン情報が失われる場合、上記流量をデフォルト流量にリセットするようプログラムされることができる。上記測定された薬物情報が、上記流量検出器により測定された流量と、上記温度センサにより測定された温度とを有する。上記ディスプレイが更に、上記測定された薬物情報と共にバイタルサイン情報を時間同期された態様で表示することができる。上記ディスプレイが更に、流量変化に基づき、上記波形の色を変更することができる。上記表示されるバイタルサイン情報が、波形形式で一緒に表示される心電図（ＥＫＧ）、動脈血圧、及びＳｐＯ２情報を有することができる。
【００１０】
１つの利点は、薬物を供給する際のエラーの可能性を低減させた薬物供給システムにある。
【００１１】
別の利点は、改善されたデータ記録能力を備える薬物供給システムにある。
【００１２】
別の利点は、早期の疾患検出及び診断をもたらす患者データの早期の利用可能性にある。
【００１３】
別の利点は、バイタルサインを薬物情報と併せて時間同期された態様で表示するグラフィック・ユーザ・インターフェースにあり、これは、薬物と生理学的変化との間の相関の分析を容易にする。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】医療機関ネットワークを図式的に示す図である。
【図２】スマートシリンジの例示的な図である。
【図３】本発明の一態様による閉ループフィードバックの概略図である。
【図４】本書に記載されるシステム及び方法によるディスプレイを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本開示を読んで理解することにより、他の利点が当業者には明らかになるであろう。特定の実施形態は、これらの利点のうちの１つ、２つ、それ以上、若しくはすべてを達成する、又はいずれも達成しない場合がある点を理解されたい。
【００１６】
本発明は、様々な要素及び要素の配列の形式並びに様々なステップ及びステップの配列の形式を取ることができる。図面は、好ましい実施形態を説明するためだけにあり、本発明を限定するものとして解釈されるべきものではない。
【００１７】
本願は、「シリンジ」に関する。これは、より一般的には、任意の血管内（ＩＶ）薬物供給デバイスを含み、例えば皮下注射針を備える従来のプランジャベースのシリンジ、又は血管入口のための皮下注射針又はカテーテルを備える輸液ポンプベースのＩＶ薬物供給デバイスである。ＩＶデバイスは、薬物識別タグ（例えば、ＲＦＩＤ又はバーコード）、流量計、及び／又は薬物温度センサなどの「スマートな」ハードウェアを含むことができる。
【００１８】
図１は、スマートＩＶデバイス１２０及び／若しくは輸液ポンプ１２２又は他のＩＶ薬物供給デバイスが組み込まれ得る医療機関ネットワーク１００を示す。これを参照すると、コンピュータ１０２は、ディスプレイ１０４及び例示的なキーボード１０６を含む。より一般的には、コンピュータ１０２は、キーボード１０６、マウス１０８、トラックボール又は他のポインティングデバイス、ディスプレイ１０４のタッチスクリーン表示要素などの様々なユーザ入力デバイスを含むことができる。クラウドネットワーク１１０は、コンピュータ１０２に接続するだけでなく、タブレット１１２及びスマートフォン１１４を含む他のデバイスに接続することもできる。こうして、デバイス１０２、１１２及び１１４は、互いに通信し、電子医療記録（ＥＭＲ）データベース１１６、患者モニタ１１８、スマートシリンジ１２０、及び輸液ポンプ１２２と通信することができる。クラウドネットワーク１１０に接続される任意のデバイスは、クラウドネットワークを介してクラウドネットワーク１１０に接続される他の任意のデバイスと通信することができる。代替的に、デバイス間の通信が規制される、又は特定のデバイスのみが、ネットワーク１１０を介して特定の他のデバイスと通信することができる。更に、クラウドネットワークが示されるが、無線（例えばＷｉＦｉ）病院ネットワーク、有線病院イーサネット、インターネット（好ましくはセキュア接続を使用する）、それらの様々な組み合わせなどの他の通信ネットワークが使用されることもできる。例示的なスマートシリンジ１２０及び輸液ポンプ１２２などの複数のＩＶ薬物供給デバイスが、ネットワーク１１０に接続されてもよく、他の任意の個々の要素の複数が、ネットワーク１１０に接続されてもよい。通信を可能にするため、患者モニタ１１８は通信ユニット１１８ａを含み、スマートシリンジ１２０は、通信ユニット１２０ａを含み、輸液ポンプ１２２は、通信ユニット１２２ａを含み、様々な他のデバイス１０２、１１２、１１４は、それぞれ、通信ユニット（例えば、タブレット１１２及び携帯電話１１４のビルトイン４Ｇ及び／又はＷｉＦｉ通信ユニット）を含む。
【００１９】
本書に記載されるアプローチの１つの改善は、全体的な患者監視パラダイムを伴う斯かる「スマートな」ＩＶ薬物供給デバイスからの時間の関数としての薬物情報の統合である。このため、ＩＶデバイス１２０、１２２は、バイタルサインも収集するデータ収集システムに薬物情報（例えば、タイプ、流量、温度）を送る有線（例えばＵＳＢ）又は無線（例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ）リンクを更に含む。いくつかの実施形態では、このリンクは、ＷｉＦｉ、イーサネット、クラウド、又は他のネットワーク１１０を介して行われる。薬物情報は、タイムスタンプされ（オンボードクロックを使用するＩＶデバイスにおいて又はデータ収集システムにおける受信時において）、こうして、測定されたバイタルサイン、麻酔供給などとリアルタイムに相関されることができる。
【００２０】
図２は、図１の例示的なスマートシリンジ１２０をより詳細に示す。スマートシリンジ１２０は、バーコードリーダ２０２と、温度センサ２０６と、流量検出器２０４と、流量コントローラ２０８とを含む。これらの要素は、薬物投与を妨害することなく静脈内介入中の薬物情報（連続フロー投与中の流量を含む）の測定と；薬物情報の記録と；表示及び記憶のための患者モニタへの薬物データの送信とを可能にする。
【００２１】
より詳細には、図２を引き続き参照すると、バーコードリーダ２０２は、薬物名、ロット番号及び有効期限などを含む薬物情報を識別する。バーコードリーダ２０２は、スマートシリンジ１２０の外側に配置され、コードで接続されてもよい。代替的に、無線周波数識別（ＲＦＩＤ）リーダ又は近距離通信（ＮＦＣ）受信機又は磁気ストリップリーダなどが、スマートシリンジ１２０に一体化され、投与された薬物を保持する容器に付着又は埋め込まれるＲＦＩＤタグ、磁気ストリップ等に格納された薬物情報が読み出されることができる。
【００２２】
流量検出器２０４は、流量をリアルタイムに連続的に測定する。ボーラス注射及び連続入力の両方について測定が行われることができる。流量検出器２０４のセンサは、薬物が注射針に流入するシリンジの内部の底部の近くのシリンジの入口に配置されることができる。
【００２３】
温度センサ２０６は、薬物の温度を検出する。温度がある所望の範囲外にある場合、患者モニタに警告が表示されることができる。温度センサ２０６の検出器は、スマートシリンジ１２０の内側の底部に配置されることができる。
【００２４】
これらは、例示的なデータ収集要素であり、所与の「スマート」シリンジは、すべてのセンサ２０２、２０４、２０６を含むわけではなく、及び／又は（限定ではない例示として）薬物ｐＨを検出するｐＨセンサ、圧力センサ等といった他のセンサを含むことができる。更に、図２の例では、図示されるスマートシリンジ１２０は、異なるサイズ及び複数の用途に適合する治具を持つ一般的なシリンジ形式である。
【００２５】
同様の方法で、輸液ポンプ１２２は、輸液ポンプ１２２により実行される薬物輸液供給を監視するためのセンサを含む。前述したように、輸液ポンプは一般に、静脈内に正確な流量で薬物を供給するようプログラムされる。これは、あるスケジュールに基づかれる。例えば、短い初期時間間隔の間に初期の高流量ボーラスが供給され、続いてより低い速度で連続的な流れが供給される。輸液ポンプは典型的には、この制御目的のための流量センサを含み、残りの流体量及び／又は同等の残りの輸液時間などの他の有用な情報を計算することができる。輸液ポンプ１２２は典型的には、流れ遮断などの事象を示すため様々な警報及び／又はアラームを提供するようプログラムされる。シリンジ１２０の温度センサ２０６に類似の温度センサを含むことも考えられる。
【００２６】
斯かるセンサ（例えば、薬物識別センサ２０２、流量検出器２０４、シリンジ１２０の温度センサ２０６、又は輸液ポンプ１２２の同様のセンサ）により取得される薬物情報は、有線又は無線通信インタフェース１２０ａ、１２２ａを介し、有線又は無線通信インタフェース１１８ａを介して患者モニタ１１８に送信される。例示的な薬物識別センサ２０２を除いて、これらのセンサ２０４、２０６は、時間の関数として薬物情報を提供する。ＩＶ薬物供給デバイス１２０、１２２は、これらのセンサ２０２、２０４、２０６からのデータをサンプルのデータストリームへとフォーマット化するための適切な電子機器（例えば、マイクロプロセッサ又はマイクロコントローラ、及び電子メモリ、図示されていない機能などの補助要素）を含む。例えば、１つのアプローチでは、データストリームは、センサ２０２により提供される薬物識別情報を含む初期ヘッダと、おそらくは、例えばＩＶ薬物供給デバイスの設定、時間の関数としての流量及び温度サンプル（又はより一般的には測定された薬物情報サンプル）といった他の情報とを含む。データストリームは、通信インタフェース１２０ａ、１１８ａ（シリンジ１２０用）を介して、又は通信インタフェース１２２ａ、１１８ａ（輸液ポンプ１２２用）を介して患者モニタ１１８に通信される。各サンプルは、ＩＶ薬物供給デバイス１２０、１２２において、及び／又は患者モニタ１１８の受信時においてタイムスタンプされる。次いで、患者モニタは、有線又は無線のバイタルサインセンサインタフェース１１９（図１を参照）を介して患者モニタ１１８で受信される時間の関数としてのバイタルサイン情報と、時間の関数としての測定された薬物情報との両方の時間同期された表現を表示要素４１０（図４参照）に同時に表示することができる。こうして、看護師、医師又は他の医療従事者は、患者のバイタルサインに対する薬物の影響を容易に観察し、患者における変化と薬物とを相関させることができる。
【００２７】
別の企図される用途は、リアルタイムバイタルサインに基づかれるＩＶ薬物供給の閉ループ制御を提供することである。例えば、薬物流量は、心拍数、呼吸数、又は他のバイタルサインにおける変化と相関して増加又は減少されることができる。ＦＤＡ（米国又は他の政府規制当局）の承認のため、閉ループ制御は好ましくは、明確な規則を採用し、オプションで最小流量及び／又は最大流量に関する厳しい制限を含む。これらの限度は、薬物命令の一部として医師により指示されることができる。リアルタイム薬物情報に基づかれる他の医療デバイスの閉ループ制御も考えられる。例えば、麻酔機は、薬物情報に基づき部分的に制御されることができる（例えば、麻酔に関連して適切な薬物が投与されることを確実にするためにインターロックされる）。閉ループ制御は、バイタルサインデータを患者モニタ１１８からＩＶ薬物供給装置１２０、１２２に送信することによりスマートＩＶ薬物供給デバイス１２０において実現されることができるか、又は患者モニタにバイタルサインに基づき流量を計算させ、適切な流量制御信号をＩＶ薬物供給装置１２０、１２２に送らせることにより、患者モニタ１１８において実現されることができる。スマートＩＶデバイス１２０、１２２は、患者モニタ１１８からのバイタルサインデータ又はフロー制御信号が失われる場合、デフォルトの流量になるようプログラムされることができる。
【００２８】
リアルタイムバイタルサインは、ＥＭＲ１１６におけるリアルタイム薬物情報と共に格納されてもよい。好都合なことに、リアルタイムバイタルサイン及びリアルタイム薬物情報は、時間の関数として記憶されてもよい。更に有利なことに、リアルタイムバイタルサインは、リアルタイムの薬物情報と時間同期して記憶されてもよい。データを時間同期させる１つの方法は、患者モニタ１１８で受信されるとき、患者モニタ１１８のクロックを用いて、患者のバイタルサインデータ及び薬物情報をタイムスタンプすることである。データを時間同期させる別の方法は、スマートＩＶデバイス１２０におけるクロックを用いて、薬物情報をタイムスタンプし、患者モニタ１１８におけるクロックを用いて、患者のバイタルサインデータをタイムスタンプすることである。この実施例では、スマートＩＶデバイス１２０と患者モニタ１１８との間の伝送からの遅延は、伝送遅延が無視できると考えられる場合、許容誤差量に関して調整され、又は許容誤差量として受け入れられることができる。
【００２９】
図３は、閉ループ制御が患者モニタ１１８で実現される実施形態を示す。これを参照すると、スマートＩＶデバイス１２０（例えば、スマートシリンジ）、ＥＭＲデータベース１１６、及び患者のバイタルサインデータは全て、患者モニタ１１８に送られる。患者モニタ１１８は、スマートＩＶデバイス１２０を制御するのに使用され得る閉ループフィードバック計算３２０を実行する。また、データは、有線（例えば、ＵＳＢ）又は無線（例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ）リンクを介して患者モニタ１１８に転送される。無線データ転送は、スマートシリンジ１２０に関するアップグレードであり、オプション機能である。
【００３０】
図４を参照すると、全てのデータ（バイタルサイン及び薬物情報）は、単一の患者モニタ１１８のグラフィカルディスプレイ４１０にリアルタイムで表示されることができ、これは、投与された薬物により影響される患者のバイタルサインの全体的な解釈を容易にする。これは、患者が、複数の異なる薬物を同時に受けている場合に特に有用である。ここで、様々な薬物は、（例えば、薬物液バッグを交換するために）中断され、及び／又は短い時間間隔にわたりボーラス形態で投与される。従って、例えば、ボーラスの心拍数への影響は、２つの平行な傾向線介して直ちに観察されることができる。１つは、薬物流量をプロットし、他方は、心拍数をプロットする。患者モニタ１１８は、しばしば患者のベッドサイドに配置される。
【００３１】
患者モニタ１１８のグラフィカルディスプレイ４１０に適切に表示されることができる図４の例示的なディスプレイは、任意のコンピュータ１０２、タブレット１１２又はスマートフォン１１４などの表示要素に表示されるウェブベースのアプリケーションに適用されることもできる。一例では、これは、ウィーニングといった臨床的決定を行う、又は人工呼吸器の設定をより効果的かつより便利な方法で調整する医師が、患者の同じ換気履歴情報に遠隔アクセスすることを可能にする。有利なことに、これは、早期の疾患の検出及び診断を可能にする。
【００３２】
例示的な図４の表示は、スマートシリンジ１２０により収集された薬物データ（例えば、流量）を傾向線５００として及び／又はリアルタイムに更新される現在の数値５０２として示す。薬物情報の時間の関数としての表示５００、５０２は、時間の関数としてのバイタルサイン情報の表示と時間同期され、表示要素４１０に同時に表示される。例えば、例示的な心電図（ＥＫＧ）リードトレース５１０、５１２（即ち、ＥＫＧリード信号の傾向線）、リアルタイムに更新される現在の数値５１４として表示される心拍数、プレチスモグラフ信号の傾向線５１６、リアルタイムに更新される現在の数値５１８として表示されるＳｐ０２信号、及び傾向線５２０として表示される呼吸信号を含む。この文脈における「リアルタイム」は、新しいサンプルが到着するとき値が更新されることを指す点を理解されたい。これは、サンプリングレートに基づき、異なる時間間隔で発生する可能性があるが、典型的には、１分当たり１サンプル又はそれ以上のオーダーである。いくつかのバイタルサインデータはあまり頻繁に更新されず、従って「リアルタイム」値とはみなされないかもしれない。例えば、現在値５２２として表示されている血圧データは、数分毎の間隔で膨張される腕カフを用いて血圧が測定される場合、数分程度毎にのみ更新される場合がある。また、複数のスマートシリンジがいくつかの薬物に使用される場合、全ての薬物データはバイタルと共に、波形フォーマット又は数値フォーマットで表示され得る。薬物の各波形について、流量の変化に基づき波形の色が変更されることができる。データは好ましくは、ディスプレイにおいてラベル付けされてもよい。例示的な例では、ジェネリックラベル「Ｍｅｄ」が薬物傾向線５００に関するラベルとして使用されるが、他の実施形態では、このジェネリックラベルは、薬物名に置き換えられ、これは患者モニタ１１８に手動で入力されるか、又はより自動化された実施形態では、ＩＶ薬物供給デバイス１２０、１２２から受信され、例えば、バーコードリーダ２０２により読み取られ、薬物データストリームのヘッダにおいて患者モニタ１１８に送信され得る。
【００３３】
有利なことに、医学的輸液介入情報５００、５０２は、関連する患者のバイタルサイン信号５１０、５１２、５１４、５１６、５２０、５２２とともに、同じウィンドウに表示される。ＩＶ薬物供給デバイス１２０、１２２は、薬物情報を識別し、薬物流量などの薬物情報をリアルタイムに検出することができる。従って、ＩＶ薬物情報及び患者バイタルサインデータは、臨床家が患者の状態をよりよく評価し、医学的介入が有効であるかどうかを決定するのを助けるため、時間軸において同期されることができる。例えば、例示的な傾向線５００、５１０、５１２、５１６、５２０は好ましくは、同じ時間軸を持つ。即ち、傾向線は、水平に整列され（時間は、図４の傾向線において水平軸に沿っている）、時間において同期される。代替的な実施形態では、傾向線は、時間同期を提供するため好ましくは、（この場合、垂直に）整列される垂直時間軸を使用することができる。数値５０２、５１４、５１８の場合、各数値５０２、５１４、５１８が、バイタルサイン又は薬物データの現在の値を表示する点で、これらは時間同期される。従って、それらは現在の時刻において時間同期される。（ここでも、サンプリングレートにおける違いにより、これらの現在の値の更新レイテンシは、異なる数値表現では異なる可能性があるが、サンプリングレートにより課されるレイテンシ間隔において時間同期される）。
【００３４】
本書に開示される技術は、開示された技術を実行するための（コンピュータ１０２、患者モニタ１１８、タブレット１１２、又はスマートフォン１１４などの）電子データ処理装置により読み取り可能かつ実行可能な命令を格納する非一時的記憶媒体により実現されてもよい点を理解されたい。斯かる非一時的記憶媒体は、ハードドライブ又は他の磁気記憶媒体、光ディスク又は他の光学記憶媒体、ＲＡＩＤディスクアレイなどのクラウドベースの記憶媒体、フラッシュメモリ又は他の不揮発性電子記憶媒体等を有することができる。
【００３５】
もちろん、上記の説明を読み及び理解すれば、他者は、修正及び変更を思いつくであろう。本発明は、添付の特許請求の範囲又はその均等の範囲に入る限りにおいて、斯かる修正及び変更の全てを含むものとして解釈されることが意図される。
【図１】
2018532473.tif 000003
【図２】
2018532473.tif 000004
【図３】
2018532473.tif 000005
【図４】
2018532473.tif 000006
【国際調査報告】
2018532473.tif 000007
2018532473.tif 000008