(57)【要約】  埋込型アクセスポート本体と、少なくとも１つの埋込型アクセスポート針と、を含む埋込型アクセスポートであって、少なくとも１つの針が、隠蔽位置ではアクセスポート本体の内部において隠蔽可能であり、露出位置ではアクセスポート本体の外部において露出可能であり、少なくとも１つの針が、アクセスポート本体内に、アクセスポートが対象の体内に埋め込まれるときに対象の体内から対象の皮膚を通って外向きに貫通するように配置される、埋込型アクセスポートと、アクセスポートの少なくとも１つの針に結合された移送デバイスであって、アクセスポートに及び／又はアクセスポートから流体を移送するように構成され、アクセスポートと閉鎖治療系を形成するように構成され、アクセスポートに及び／又はアクセスポートから流体を移送するように構成された流体流路を含む移送デバイスと、を含む、医療システム。【選択図】図１１ｄ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象の体内に埋め込まれるように構成された埋込型アクセスポートであって、埋込型アクセスポート本体と、少なくとも１つの埋込型アクセスポート針と、を含み、
前記少なくとも１つの針が、隠蔽位置では前記アクセスポート本体の内部において隠蔽可能であり、露出位置では前記アクセスポート本体の外部において露出可能であり、
前記少なくとも１つの針が、前記アクセスポート本体内に、前記アクセスポートが前記対象の体内に埋め込まれるときに前記対象の体内から前記対象の皮膚を通って外向きに貫通するように配置される、埋込型アクセスポートと、
前記アクセスポートの前記少なくとも１つの針に結合された移送デバイスであって、前記アクセスポートに及び／又は前記アクセスポートから流体を移送するように構成され、
前記アクセスポートと閉鎖治療系を形成するように構成され、前記アクセスポートに及び／又は前記アクセスポートから前記流体を移送するように構成された流体流路を含む、移送デバイスと、を備える医療システム。
【請求項２】
前記移送デバイスが、環境汚染物質の前記治療系内への移送と前記治療系の外側への有害物質の漏出とを阻止するように構成されている、請求項１に記載の医療システム。
【請求項３】
前記少なくとも１つの針が、取外し可能な針チップを含み、
前記移送デバイスが、前記針チップを保持するように構成された針チップホルダを含む、請求項１に記載の医療システム。
【請求項４】
前記針チップホルダが、前記針チップと締まり嵌めを形成するように構成されている、請求項３に記載の医療システム。
【請求項５】
前記針チップホルダが、前記針チップと押込み式機械的係合を形成するように構成されている、請求項３に記載の医療システム。
【請求項６】
前記少なくとも１つの針が、針軸と、前記針軸から取外し可能な針チップと、を含み、
前記移送デバイスが、前記針軸から前記針チップを取り外すように構成されている、請求項１に記載の医療システム。
【請求項７】
前記移送デバイスが、前記針チップを回転させることによって前記針チップを取り外すように構成されている、請求項６に記載の医療システム。
【請求項８】
前記移送デバイスが、前記針チップに引張力を加えることによって前記針チップを取り外すように構成されている、請求項６に記載の医療システム。
【請求項９】
前記少なくとも１つの針が、針軸と、前記針軸の上に設置可能な針チップとを含み、
前記移送デバイスが、前記針軸の上に前記針チップを設置するように構成されている、請求項１に記載の医療システム。
【請求項１０】
前記移送デバイスが、前記針チップを回転させることによって前記針チップを設置するように構成されている、請求項９に記載の医療システム。
【請求項１１】
前記移送デバイスが、前記針チップに押圧力を加えることによって前記針チップを設置するように構成されている、請求項９に記載の医療システム。
【請求項１２】
前記少なくとも１つの針が、針軸と、前記針軸から取外し可能な第１針チップと、を含み、
前記移送デバイスが、前記針軸から前記第１針チップを取り外すように構成され、
前記移送デバイスが、前記針軸の上に第２針チップを設置するように構成されている、請求項１に記載の医療システム。
【請求項１３】
前記移送デバイスが、前記針に対する流体密封シールを形成するように構成されている、請求項１に記載の医療システム。
【請求項１４】
前記流体流路が、流体注入通路及び／又は流体抽出通路を含む、請求項１に記載の医療システム。
【請求項１５】
前記流体流路が、前記流体注入通路及び前記流体抽出通路の両方を含む、請求項１４に記載の医療システム。
【請求項１６】
前記流体流路が、その内部に前記針を受け入れるように構成されている、請求項１に記載の医療システム。
【請求項１７】
前記少なくとも１つの針が、取外し可能な針チップを含み、
前記移送デバイスが、前記針チップを保持するように構成された針チップホルダを含み、
前記流体流路が、内部に前記針チップホルダを受け入れるように構成されている、請求項１６に記載の医療システム。
【請求項１８】
前記移送デバイスが、流体注入ポート及び／又は流体抽出ポートと、針チップ取外しポート及び／又は針チップ設置ポートと、針受入れポートと、を含む、請求項１に記載の医療システム。
【請求項１９】
前記流体流路が、前記流体注入ポート及び／又は前記流体抽出ポート、前記針チップ取外しポート及び／又は針先端設置ポート、並びに、前記針保持ポートと流体連通している、請求項１８に記載の医療システム。
【請求項２０】
対象を治療する方法であって、
前記対象の皮膚の下に埋め込まれたアクセスポートから前記対象の前記皮膚を通して針を伸長させて、前記針が、前記対象の体内から外向きに前記皮膚を貫通して、前記対象の外側に露出した針部分を提供するようにすることと、
前記露出した針部分に移送デバイスを結合することであって、前記移送デバイスが、前記アクセスポートとともに閉鎖治療系を形成し、前記閉鎖治療系が、前記治療系内への環境汚染物の移送と前記治療系の外側への有害物質の漏出とを阻止する、結合することと、
を含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１５年７月１４日に出願された米国仮特許出願第６２／１９２，３８６号の利益を主張する。
【０００２】
本開示は、概して、医療デバイス、システム及び方法に関し、より詳細には、体内、特に人体内で少なくとも１つの埋込型（皮下）留置カテーテルに結合されることができる、埋込型（皮下）留置アクセスポートを備えることができる、留置アクセスデバイス、システム及び方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
腫瘍患者、血液透析患者及び血液患者等の内科患者は、流体注入治療及び／又は流体抽出治療を頻繁に受ける可能性がある。流体注入治療は、薬剤（例えば、医薬品、治療薬）、体液（例えば、血液）、栄養分、造影剤、透析液及び他の液体組成物を体内に送達する場合があり、流体抽出治療は、透析液、体液（例えば、静脈切開術の一部として血液）及び他の液体組成物等の流体を体内から取り出す場合がある。流体注入治療及び流体抽出治療は、透析等、流体交換治療の一部である場合がある。
【０００４】
多くの流体治療では、体外に逸脱する留置カテーテルの使用を伴う。しかしながら、カテーテルが身体を貫通する場所において、内部及び外部の両方に広がる可能性がある感染の開始のリスクが増大する可能性がある。
【０００５】
上述した経皮カテーテルに関連する感染の可能性を低減させるために、いくつかの医療応用は、患者／身体の皮膚組織（cutaneous tissue）（皮膚（skin））の下に埋め込まれるアクセスポートを利用することが可能であり得る。
【０００６】
埋め込まれるアクセスポートは、セプタム（隔壁）等のアクセスポイントを含むことができ、その中に、外部皮下注射針を挿入することができる。アクセスポートは、頸静脈、鎖骨下静脈又は上大静脈等の静脈に挿入される留置カテーテルに結合される。セプタムは、完全性の損失が比較的低く小ゲージ針（例えば、２０ゲージ〜２１ゲージ）で複数回穿刺することができる、自己修復（self-healing）シリコーン材料から形成されることができる。
【０００７】
埋め込まれる血管アクセスポートへの外部アクセスは、患者の皮膚を通してかつ埋め込まれたポートのセプタムを通して皮下注射針を挿入することによって、達成することができる。しかしながら、臨床医は、アクセスポートに対して適切に目標を定める必要があり、その結果、適切にアクセスポートの位置を特定しかつそれにアクセスするために、複数回の針刺しが必要となる可能性があり、それは、患者に対して不快感を与える可能性がある。
【０００８】
さらに、医療応用によっては、流体に対して好適な流量を容易にするために、大ゲージ針（例えば、１４ゲージ〜１７ゲージ）が必要となる可能性がある。しかしながら、大ゲージ皮下注射針は、埋め込まれたポートのセプタムに損傷を与える可能性があり、その結果セプタムが漏れる可能性があるとともに、この場合もまた患者に対して不快感を与える可能性がある。さらに、外部皮下注射針は、入口部位内に細菌を持ち込む可能性があり、それにより、感染のリスクが増大する可能性がある。
【発明の概要】
【０００９】
全体的な概要として、本開示は、医療デバイス、システム及び方法を提供し、より詳細には、体内、特に人体内で１つ又は複数の埋込型の皮下留置カテーテルに結合されることができる、埋込型の皮下留置アクセスポートとともに、移送デバイスを含むことができる、留置アクセスデバイス、システム及び方法を提供する。
【００１０】
アクセスポートは、少なくとも１つの露出可能／隠蔽可能（例えば、伸長可能／後退可能）内部針を収容するアクセスポート本体を含むことができ、内部針は、内部針を露出／隠蔽するようにアクセスポート本体に対して伸長／後退することができる。アクセスポートはまた、少なくとも１つの露出可能／隠蔽可能内部針を収容し、かつ内部針を露出させるように圧縮される（つぶれる）ように構成され、かつ、内部針を露出させるように減圧され（膨張する）ように構成されるアクセスポート本体を有する、アクセスポート本体も含むことができる。
【００１１】
内部針は、内腔を含み、それは、針と、アクセスポート本体と、受容者（host）の体内に完全に埋め込まれる隣接したカテーテルと、を通って延在する流体通路の一部分を提供する。流体通路を用いて、特に流体注入治療により受容者に流体を送達し、及び／又は、特に流体抽出治療により受容者から流体を抽出することができる。
【００１２】
内部針は、本明細書に開示するような機械的機構、磁気的機構、電気的機構及び電気機械的機構を含むことができる種々の機構によって、アクセスポート本体内に隠蔽可能でありかつアクセスポート本体から露出可能であり得る。
【００１３】
いくつかの特定の医療応用として、本明細書におけるアクセスポートを用いて、腎臓病／腎不全のための治療の一部として腹膜透析及び／又は血液透析を提供し、腹水を治療するために腹膜腔から流体を取り除き、摂食障害及び消化障害を治療するために完全非経口栄養の一部として受容者に栄養を提供し、がんを治療するために受容者に細胞を送達し、ヘモクロマトーシスを治療するために受容者から血液を取り出し、鎌状赤血球症及びベータサラセミアを治療するために受容者に血液を送達することができる。
【００１４】
少なくとも１つの実施形態では、対象の体内に埋め込まれるように構成された埋込型アクセスポートであって、埋込型アクセスポート本体と、少なくとも１つの埋込型アクセスポート針と、を含み、少なくとも１つの針が、隠蔽位置ではアクセスポート本体の内部において隠蔽可能であり、露出位置ではアクセスポート本体の外部において露出可能であり、少なくとも１つの針が、アクセスポート本体内に、アクセスポートが対象の体内に埋め込まれるときに対象の体内から対象の皮膚を通って外向きに貫通するように配置される、埋込型アクセスポートと、アクセスポートの少なくとも１つの針に結合された移送デバイスであって、アクセスポートに及び／又はアクセスポートから流体を移送するように構成され、アクセスポートと閉鎖治療系を形成するように構成され、アクセスポートに及び／又はアクセスポートから流体を移送するように構成された流体流路を含む移送デバイスとを含む医療システムを提供することができる。
【００１５】
少なくとも１つの実施形態では、移送デバイスは、環境汚染物質の治療系内への移送と治療系の外側への有害物質の漏出とを阻止するように構成されることができる。
【００１６】
少なくとも１つの実施形態では、少なくとも１つの針は、取外し可能な針チップを含むことができ、移送デバイスは、針チップを保持するように構成された針チップホルダを含むことができる。
【００１７】
少なくとも１つの実施形態では、針チップホルダは、針チップと締まり嵌めを形成するように構成され、及び／又は、針チップと押込み式（positive）機械的係合を形成するように構成されることができる。
【００１８】
少なくとも１つの実施形態では、少なくとも１つの針は、針軸と、針軸から取外し可能な針チップと、を含むことができ、移送デバイスは、針軸から針チップを、特に針チップを回転させるか又は針チップに引張力を加えることによって取り外すように構成されることができる。
【００１９】
少なくとも１つの実施形態では、少なくとも１つの針は、針軸と、針軸の上に設置可能な針チップと、を含むことができ、移送デバイスは、針軸の上に針チップを、特に針チップを回転させるか又は針チップに押圧力を加えることによって設置するように構成されることができる。
【００２０】
少なくとも１つの実施形態では、少なくとも１つの針は、針軸と、針軸から取外し可能な第１針チップと、を含むことができ、移送デバイスは、針軸から第１針チップを取り外すように構成されることができ、移送デバイスは、針軸の上に第２針チップを設置するように構成されることができる。
【００２１】
少なくとも１つの実施形態では、移送デバイスは、針に対する流体密封シールを形成するように構成されることができる。
【００２２】
少なくとも１つの実施形態では、流体流路は、流体注入通路及び／又は流体抽出通路を含むことができる。
【００２３】
少なくとも１つの実施形態では、流体流路は、その内部に針を受け入れるように構成されることができる。さらに、少なくとも１つの針は、取外し可能な針チップを含むことができ、移送デバイスは、針チップを保持するように構成された針チップホルダを含むことができ、流体流路は、内部に針チップホルダを受け入れるように構成されることができる。
【００２４】
少なくとも１つの実施形態では、移送デバイスは、流体注入ポート及び／又は流体抽出ポートと、針チップ取外しポート及び／又は針チップ設置ポートと、針受入れポートと、を含む。さらに、流体流路は、流体注入ポート及び／又は流体抽出ポート、針チップ取外しポート及び／又は針先端設置ポート、並びに、針保持ポートと流体連通することができる。
【００２５】
少なくとも１つの実施形態では、対象を治療する方法を提供することができ、その方法は、対象の皮膚の下に埋め込まれたアクセスポートから対象の皮膚を通して針を伸長させて、針が、対象の体内から外向きに皮膚を貫通して、対象の外側に露出した針部分を提供するようにすることと、露出した針部分に移送デバイスを結合することであって、移送デバイスが、アクセスポートとともに閉鎖治療系を形成し、閉鎖治療系が、治療系内への環境汚染物の移送と治療系の外側への有害物質の漏出とを阻止する、結合することと、を含む。
【００２６】
少なくとも１つの実施形態では、身体を医学的に治療する方法を提供することができ、方法は、身体の皮膚の下に埋め込まれた医療デバイスから身体の皮膚を通して針を突き刺すことであって、医療デバイスがアクセスポートとアクセスポートに結合されたカテーテルと、を含み、アクセスポートが針を収容し、カテーテルが身体の体腔内に位置する、突き刺すことと、医療デバイスの流体通路によって体腔内に流体を導入することと、医療デバイスの流体通路により体腔から流体を取り出すこととのうちの少なくとも一方とを含む。
【００２７】
少なくとも１つの実施形態では、方法は、針が体内で隠蔽されるように、身体の皮膚の下に針を戻すことをさらに含むことができる。
【００２８】
少なくとも１つの実施形態では、流体通路は、針、アクセスポート及びカテーテルを通って延在することができる。
【００２９】
少なくとも１つの実施形態では、方法は、身体の皮膚の下に埋め込まれた医療デバイスから身体の皮膚を通して針を突き刺すステップの後に、針の上の取外し可能なチップを取り外して流体通路へのアクセスを開放することをさらに含むことができる。
【００３０】
少なくとも１つの実施形態では、方法は、針の上の取外し可能なチップを取り外して流体通路へのアクセスを開放するステップの後に、医療デバイスの流体通路によって体腔内に流体を導入するステップと、医療デバイスの流体通路によって体腔から流体を取り出すステップとのうちの少なくとも一方を行うことをさらに含むことができる。
【００３１】
少なくとも１つの実施形態では、方法は、医療デバイスの流体通路によって体腔内に流体を導入するステップと、医療デバイスの流体通路によって体腔から流体を取り出すステップとのうちの少なくとも一方を行なった後に、取外し可能なチップを針の上に戻して流体通路へのアクセスを閉鎖することをさらに含むことができる。
【００３２】
少なくとも１つの実施形態では、方法は、医療デバイスの流体通路によって体腔内に流体を導入することと、医療デバイスの流体通路により体腔から流体を取り出すこととをさらに含むことができる。
【００３３】
少なくとも１つの実施形態では、医療デバイスの流体通路により体腔から流体を取り出すステップと、医療デバイスの流体通路によって体腔内に流体を導入するステップとは、透析処置の間に行うことができる。さらに、体腔は腹膜腔とすることができ、透析処置は腹膜透析処置とすることができる。
【００３４】
少なくとも１つの実施形態では、医療デバイスの流体通路により体腔から流体を取り出すステップは、医療デバイスの流体通路によって体腔内に流体を導入するステップの前に行うことができる。
【００３５】
少なくとも１つの実施形態では、医療デバイスの流体通路により体腔から流体を取り出すステップは、医療デバイスの流体通路によって体腔から使用済み透析液を取り除くことをさらに含むことができ、医療デバイスの流体通路によって体腔内に流体を導入するステップは、医療デバイスの流体通路によって体腔内に新鮮な透析液を導入することをさらに含むことができる。
【００３６】
少なくとも１つの実施形態では、アクセスポートはアクセスポート本体を含むことができ、アクセスポート本体から針を伸長させる間に、身体の皮膚の下に埋め込まれた医療デバイスから身体の皮膚を通して針を突き刺すステップを行うことができる。
【００３７】
少なくとも１つの実施形態では、アクセスポート本体から針を伸長させるステップは、アクセスポート本体に対して針を移動させることによって行うことができる。
【００３８】
少なくとも１つの実施形態では、アクセスポート本体に対して針を移動させるステップは、磁気的作動、機械的作動及び電気機械的作動のうちの少なくとも１つによって行うことができる。
【００３９】
少なくとも１つの実施形態では、アクセスポート本体から針を伸長させるステップは、針に対してアクセスポート本体を移動させることによって行うことができる。
【００４０】
少なくとも１つの実施形態では、針に対してアクセスポート本体を移動させるステップは、アクセスポート本体を圧縮することによって行うことができる。
【００４１】
少なくとも１つの実施形態では、アクセスポート本体は、アクセスポート本体第１部材とアクセスポート本体第２部材とを含むことができ、アクセスポート本体を圧縮するステップは、アクセスポート本体第１部材及びアクセスポート第２部材のうちの少なくとも一方を他方のアクセスポート本体部材に対して移動させることによって行うことができる。
【００４２】
少なくとも１つの実施形態では、アクセスポート本体を圧縮するステップは、アクセスポート本体を変形させることによって行うことができる。
【００４３】
少なくとも１つの実施形態では、アクセスポートはアクセスポート本体を含むことができ、針が体内で隠蔽されるように身体の皮膚の下に針を戻すステップは、針をアクセスポート本体内に後退させる間に行うことができる。
【００４４】
少なくとも１つの実施形態では、アクセスポート本体内に針を後退させるステップは、アクセスポート本体に対して針を移動させることによって行うことができる。
【００４５】
少なくとも１つの実施形態では、アクセスポート本体に対して針を移動させるステップは、磁気的作動、機械的作動及び電気機械的作動のうちの少なくとも１つによって行われる。
【００４６】
少なくとも１つの実施形態では、アクセスポート本体内に針を後退させるステップは、針に対してアクセスポート本体を移動させることによって行うことができる。
【００４７】
少なくとも１つの実施形態では、針に対してアクセスポート本体を移動させるステップは、アクセスポート本体を減圧することによって行うことができる。
【００４８】
少なくとも１つの実施形態では、アクセスポート本体は、アクセスポート本体第１部材及びアクセスポート本体第２部材を含むことができ、アクセスポート本体を減圧するステップは、アクセスポート本体第１部材及びアクセスポート本体第２部材のうちの少なくとも一方を他方のアクセスポート本体部材に対して移動させることによって行うことができる。
【００４９】
少なくとも１つの実施形態では、アクセスポート本体を減圧するステップは、アクセスポート本体を変形させることによって行うことができる。
【００５０】
図面
本開示の上述した特徴及び他の特徴、並びにそれらを達成する方法は、添付図面に関連して本明細書に記載する実施形態の以下の説明を参照することによって、より明らかとなりかつより理解され得る。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
【図１ａ】本開示による、アクセスポート及びカテーテルを含む医療デバイスの第１実施形態の断面図を示し、アクセスポートの針はアクセスポート本体に対して隠蔽位置にありカテーテルは血管内にある。
【図１ｂ】図１ａの医療デバイスの実施形態の断面図を示し、アクセスポートの針はアクセスポート本体に対して露出位置にあり針チップは取り外されている。
【図１ｃ】図１ａの医療デバイスの実施形態の断面図を示し、アクセスポートの針はアクセスポート本体に対して露出位置にありカテーテルは体腔内にある。
【図１ｄ】図１ａの医療デバイスの実施形態の断面図を示し、アクセスポートの針はアクセスポート本体に対して露出位置にありピッグテールカテーテルが体腔内にある。
【図２】図１ａの実施形態と同様に動作する、本開示による、アクセスポート及びカテーテルを含む医療デバイスの別の実施形態の断面図を示し、アクセスポートの針はアクセスポート本体に対して隠蔽位置にありカテーテルは血管内にある。
【図３ａ】本開示による、アクセスポート及びカテーテルを含む医療デバイスの別の実施形態の断面図を示し、アクセスポートの針はアクセスポート本体に対して隠蔽位置にある。
【図３ｂ】図３ａの医療デバイスの実施形態の断面図を示し、アクセスポートの針はアクセスポート本体に対して露出位置にあり針チップは取り外されている。
【図４ａ】本開示による、アクセスポート及びカテーテルを含む医療デバイスの別の実施形態の断面図を示し、アクセスポートの針はアクセスポート本体に対して隠蔽位置にある。
【図４ｂ】図４ａの医療デバイスの実施形態の断面図を示し、アクセスポートの針はアクセスポート本体に対して露出位置にあり針チップは取り外されている。
【図５】本開示による、アクセスポートを含む医療デバイス用の制御システムの概略図を示す。
【図６ａ】本開示による、アクセスポート及びカテーテルを含む医療デバイスの別の実施形態の断面図を示し、アクセスポートの針はアクセスポート本体に対して隠蔽位置にある。
【図６ｂ】図６ａの医療デバイスの実施形態の断面図を示し、アクセスポートの針はアクセスポート本体に対して露出位置にあり針チップは取り外されている。
【図７ａ】本開示による、アクセスポート及びカテーテルを含む医療デバイスの別の実施形態の断面図を示し、アクセスポートの針はアクセスポート本体に対して隠蔽位置にある。
【図７ｂ】図７ａの医療デバイスの実施形態の断面図を示し、アクセスポートの針はアクセスポート本体に対して露出位置にあり針チップは取り外されている。
【図８ａ】本開示による、アクセスポート及びカテーテルを含む医療デバイスの別の実施形態の断面図を示し、アクセスポートの針はアクセスポート本体に対して隠蔽位置にある。
【図８ｂ】図８ａの医療デバイスの実施形態の断面図を示し、アクセスポートの針はアクセスポート本体に対して露出位置にあり針チップは取り外されている。
【図９ａ】本開示による、アクセスポート及び２つのカテーテルを含む医療デバイスの別の実施形態の断面図を示し、アクセスポートの２つの針はアクセスポート本体に対して隠蔽位置にある。
【図９ｂ】図９ａの医療デバイスの実施形態の断面図を示し、アクセスポートの針はアクセスポート本体に対して露出位置にあり針チップは取り外されている。
【図９ｃ】図９ａの医療デバイスの実施形態の断面図を示し、アクセスポートの針はアクセスポート本体に対して露出位置にあり、かつ流体注入及び／又は抽出装置に結合されて受容者と体外回路を形成している。
【図９ｄ】本開示の実施形態による、アクセスポート及び２つのカテーテルを含む、医療デバイス、より詳細には閉鎖系（薬物）移送デバイスの別の実施形態の断面図を示し、アクセスポートの２つの針はアクセスポート本体に対して露出位置にあり、針が流体注入及び／又は抽出装置に結合される前に針チップは取り外されている。
【図９ｅ】図９ｄの医療デバイス、より詳細には閉鎖系（薬物）移送デバイスの断面図を示し、アクセスポートの針は流体注入及び／又は抽出装置に結合されており、流体注入及び／又は抽出装置の針は後退位置にある。
【図９ｆ】図９ｄの医療デバイス、より詳細には閉鎖系（薬物）移送デバイスの断面図を示し、アクセスポートの針は流体注入及び／又は抽出装置に結合されており、流体注入及び／又は抽出装置の針は伸長位置にあり、受容者と体外回路を形成している。
【図９ｇ】図９ａの医療デバイスの実施形態の断面図を示し、アクセスポートの針はアクセスポート本体に対して露出位置にあり、かつ洗浄装置を含む流体注入及び／又は抽出装置に結合されている。
【図９ｈ】円９ｈによって囲まれているように、図９ｇの医療デバイスの拡大図を示す。
【図９ｉ】図９ｈの線９ｉ−９ｉに沿った図９ｇの医療デバイスの断面図を示す。
【図１０ａ】本開示による、アクセスポート及び２つのカテーテルを含む医療デバイス、より詳細には閉鎖系（薬物）移動デバイスの別の実施形態の断面図を示し、アクセスポートの２つの針は、流体注入及び／又は抽出装置に結合される前にアクセスポート本体に対して隠蔽位置にある。
【図１０ｂ】図１０ａの線１０ｂ−１０ｂに沿った断面図である。
【図１０ｃ】アクセスポートの２つの針が流体注入及び／又は抽出装置に結合された後、かつ針チップが取り外される前の、図１０ａの医療デバイス、より詳細には閉鎖系（薬物）移送デバイスの実施形態の断面図を示し、アクセスポートの２つの針はアクセスポート本体に対して露出位置にある。
【図１０ｄ】アクセスポートの２つの針が流体注入及び／又は抽出装置に結合された後、かつ針チップが取り外された後の、図１０ａの医療デバイス、より詳細には閉鎖系（薬物）移送デバイスの実施形態の断面図を示し、アクセスポートの２つの針はアクセスポート本体に対して露出位置にある。
【図１０ｅ】アクセスポートの２つの針が流体注入及び／又は抽出装置に結合された後、針チップが取り外された後、かつ針が流体注入及び／又は抽出部材に結合される前の、図１０ａの医療デバイス、より詳細には閉鎖系（薬物）移送デバイスの実施形態の断面図を示し、アクセスポートの２つの針はアクセスポート本体に対して露出位置にある。
【図１０ｆ】図１０ｅの線１０ｆ−１０ｆに沿った断面図である。
【図１０ｇ】アクセスポートの２つの針が流体注入及び／又は抽出装置に結合された後、針チップが取り外された後、かつ針が流体注入及び／又は抽出部材に結合されて受容者と体外回路を形成した後の、図１０ａの医療デバイス、より詳細には閉鎖系（薬物）移送デバイスの実施形態の断面図を示し、アクセスポートの２つの針はアクセスポート本体に対して露出位置にある。
【図１１ａ】本開示による、アクセスポート及び２つのカテーテルを含む、医療デバイス、より詳細には閉鎖系（薬物）移送デバイスの別の実施形態の断面図を示し、アクセスポートの２つの針はアクセスポート本体に対して隠蔽位置にある。
【図１１ｂ】図１１ａの医療デバイス、より詳細には閉鎖系（薬物）移送デバイスの実施形態の断面図を示し、アクセスポートの針はアクセスポート本体に対して露出位置にある。
【図１１ｃ】本開示による、アクセスポート及び２つのカテーテルを含む、医療デバイス、より詳細には閉鎖系（薬物）移送デバイスの別の実施形態の断面図を示し、アクセスポートの２つの針は、流体注入及び／又は抽出装置に結合される前にアクセスポート本体に対して隠蔽位置にある。
【図１１ｄ】アクセスポートの２つの針が流体注入及び／又は抽出装置に結合されて受容者と体外回路を形成した後の、本開示による、アクセスポート及び２つのカテーテルを含む、図１０ｃの医療デバイス、より詳細には閉鎖系（薬物）移送デバイスの実施形態の断面図を示し、アクセスポートの２つの針はアクセスポート本体に対して露出位置にある。
【図１２ａ】医療デバイス、より詳細にはアクセスポート及び閉鎖系（薬物）移送デバイスの別の実施形態の斜視図を示す。
【図１２ｂ】図１２ａの医療デバイス、より詳細にはアクセスポート及び閉鎖系（薬物）移送デバイスの拡大断面斜視図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００５２】
本開示は、その応用において、以下の説明に示すか又は図面に例示する構成要素の構造及び配置の詳細に限定されないことが理解されるべきである。本明細書における本発明は、他の実施形態が可能であり、さまざまな方法で実施されるか又は実行されることが可能である。また、本明細書で用いる表現及び用語は、説明を目的とするものであり、限定するものとしてみなされるべきではないことが理解されるべきである。本明細書における「含む」、「備える」又は「有する」及びそれらの変形は、その前に列挙する項目及びその均等物とともに追加の項目を包含することが意図されている。別段限定しない限り、本明細書における「接続され」、「結合され」及び「取り付けられ」という用語並びにそれらの変形は、広義で使用され、直接的及び間接的な接続、結合及び取付を包含する。さらに、「接続され」及び「結合され」という用語並びにそれらの変形は、物理的又は機械的な接続又は結合に限定されない。
【００５３】
全体的な概要として、本開示は、医療デバイス、システム及び方法を提供し、より詳細には、体内、特に人体内で１つ又は複数の埋込型、皮下、留置カテーテルに結合することができる、埋込型、皮下、留置アクセスポートとともに、移送デバイスを含むことができる、留置アクセスデバイス、システム及び方法を提供する。
【００５４】
アクセスポートは、少なくとも１つの露出可能／隠蔽可能（例えば、伸長可能／後退可能）内部針を収容するアクセスポート本体を含むことができ、内部針は、内部針を露出／隠蔽するようにアクセスポート本体に対して伸長／後退することができる。アクセスポートはまた、少なくとも１つの露出可能／隠蔽可能内部針を収容し、かつ、内部針を露出させるように圧縮される（つぶれる）ように構成され、かつ内部針を露出させるように減圧され（膨張する）ように構成されるアクセスポート本体を有する、アクセスポート本体も含むことができる。
【００５５】
人体内にアクセスポートを埋め込む際、内部針は、特に、身体の皮膚を通して皮膚の下から穿刺して、ポートへのアクセスを提供するように構成されることができる。いくつかの実施形態では、カテーテル又は他のデバイスは、針が皮膚を通して露出したとき針と結合して、受容者（例えば、患者又は他の対象）の身体に流体（液体）を注入し及び／又は受容者の体内から流体を抽出することができる。例えば、針は、バイアルのストッパ、又は別の流体源の他のシールを穿刺することができ、バイアル又は他の流体源に貯蔵された流体は、流体源から針を通って体内に流れ込むことができる。
【００５６】
本明細書では、医療デバイス、システム及び方法の複数の実施形態について開示する場合があるが、特定の例示的な実施形態の任意の特定の特徴を、好適である場合は本明細書の他の任意の例示的な実施形態に等しく適用することができることが理解されるべきである。言い換えれば、本明細書に記載するさまざまな例示的な実施形態の間の特徴は、好適である場合は交換可能であり、排他的ではない。
【００５７】
ここで、図、特に図１ａ及び図１ｂを参照すると、医学的治療又は診断を受けている可能性がある、患者又は他の対象等の受容者５８の体内に埋め込まれた、本開示による医療デバイス１０の第１実施形態が示されている。医療デバイス１０は、埋込型（皮下）、留置アクセスポート２０ａと、アクセスポート２０ａに結合された埋込型（皮下）、留置カテーテル３０ａとを含むことができる。
【００５８】
図示するように、医療デバイス１０は、皮膚組織等の組織６０の表面６２の下に埋め込まれ、留置カテーテル３０ａは、アクセスポート２０ａから血管壁６４を通って受容者５８の組織６０の血管６８の管腔６６内に延在することができる。このように、カテーテル本体１４４の内腔１４５及び血管６８の管腔６６は流体連通する。こうした応用では、アクセスポート２０ａは、血管アクセスポートを含むように理解することができる。
【００５９】
図１ａに示すように、アクセスポート２０ａは、アクセスポート本体１００内に収容されかつ収納された針１１０、特に尖った、先端が閉鎖した、中空の針を含む。図１ａに示すように、針１１０は、アクセスポート本体１００に対して隠蔽／後退位置にあり、針軸１１２の先端部分１１４に取外し可能に結合された、尖った、取外し可能な針（拡張器）チップ１１１を含み、それは、軸内腔１１３の先端部を閉鎖する。図１ｂに示すように、針１１０は、アクセスポート本体１００に対して露出／伸長位置にあり、内腔１１３を露出させて内腔１１３へのアクセスを可能にするように、取外し可能な尖ったチップ１１１は取り外されている。
【００６０】
本明細書で企図する針１１０は、任意の中空円柱又は軸１１２を含むことができる。さらに、針１１０は、０．１ｍｍ〜４．６ｍｍの範囲（その範囲のすべての値及び増分を含む）の外径を示すことができる。さらに、針１１０は、０．０８ｍｍ〜４．０ｍｍの範囲（その範囲のすべての値及び増分を含む）の内径を示すことができる。さらに、針１１０は、０．００２ｍｍ〜０．４ｍｍの範囲（その範囲のすべての値及び増分を含む）の公称壁厚さを示すことができる。針１１０は、ステンレス鋼、セラミック複合材、又は他の材料から形成されることができる。さらに、針１１０又は針チップ１１１は、鈍くなると交換可能であり得る。針１１０は、７ゲージ〜３４ゲージの範囲（例えば、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４ゲージ）（その範囲のすべての値及び増分を含む）のゲージサイズを有することができ、ゲージサイズは、Stubs（別名Birmingham）ゲージから導出される。より詳細には、針１１０は、１１ゲージ〜２３ゲージの範囲、特に、１４ゲージ〜１７ゲージの範囲のゲージサイズを有することができる。針軸１１２は、取外し可能なチップ１１１を受け入れることができる鈍い（正方形）先端部であるか、又は、いくつかの例では、取外し可能なチップ１１１を受け入れない、標準的な斜角（スタンダードベベル）、短い斜角（ショートベベル）、非常に短い斜角（トゥルーショートベベル）等を含むことができる。
【００６１】
取外し可能チップ１１１は、各構成要素の対応するねじ山のねじ式係合により、又は締まり（プレス）嵌めによる等、軸１１２に取外し可能に固定されることができる。針軸１１２の基端部分１１６は、アクセスポート本体１００内でアクセスポート２０ａからの不注意の取外しに抗して固定されることができる。針１１０は、強磁性材料から作製されることができ、又は先端部分１１４に強磁性材料を含むことができる。強磁性材料の例としては、鉄、ニッケル及び／又はコバルトが挙げられる。
【００６２】
アクセスポート本体１００は、外面１０４及び内部流体流路１０１を含むことができ、内部流体流路１０１は、本明細書に記載するように、流体がいずれかの方向においてアクセスポート２０ａを通って流れるのを可能にすることができる。アクセスポート本体１００は、流体格納チャンバ１０２を含むことができ、それは、任意選択的に、流体がアクセスポート２０ａ内に貯蔵されるためのリザーバを提供することができる。
【００６３】
アクセスポート２０ａはまた、チャンバ１０２の異なる面に第１ボア１０６及び第２ボア１０７も含むことができ、それらは、それぞれ、チャンバ１０２とアクセスポート２０ａの外面１０４との間を接続するか又はそれらの間に流体連通を提供する、管状通路１０８、１０９を提供する。針１１０は、ボア１０７／通路１０９内に配置されることができ、後述する「自己修復」シリコーンセプタム等、外部自己閉鎖シール１３２に対して、アクセスポート本体１００から伸長し及び／又はアクセスポート本体１００内に後退することができる。従って、アクセスポート本体１００内では、流体がアクセスポート２０ａを通過するのを可能にする内部流体流路１０１は、チャンバ１０２、管状通路１０８及び針１１０の内腔１１３によって形成されるように理解することができる。
【００６４】
図１ｂに示すように、針１１０を伸長させるために、針１１０の上方に近接して（約１０ｍｍ以内で、より詳細には約５ｍｍ以内で隣接して）若しくは針１１０の上に、電磁石等の磁石４１を含むアクチュエータ４０を配置することができ、又は、針１１０を取り付けることができるデバイスの上方に近接して若しくはデバイスの上に配置されることができる。磁石４１に第１極性の電流が提供されると、磁石４１は、針１１０を吸引する第１極性で配置された電磁場を放出することができる。電磁場の電磁力によって磁石４１に向かって吸引されている（引き寄せられている）針１１０は、組織６０内から皮膚表面６２を貫通することにより、アクセスポート２０ａのアクセスポート本体１００から外側に磁石４１に向かって受容者５８の体内から出るように伸長することによって、露出することができる。
【００６５】
針１１０のチップ１１１は、（ペンシルチップと呼ぶことができる）チップ１１１の先端（末端）尖端部が組織６０を貫通する間かつ貫通した後、拡張器として動作するように設計されている。図示するような構成により、針のチップ１１１は、大径の尖った皮下注射針で起こる可能性があるように組織６０を切り開くのではなく組織６０を拡張させ、損傷を低減させる。
【００６６】
別法として、針１１０をアクセスポート２０ａのアクセスポート本体１００内に戻るように後退させることが望ましくなると、チップ１１１が針軸１１２の上に配置された後、第１極性とは反対の第２極性（すなわち、逆極性）の電流が磁石４１に提供される。そして、磁石４１は、磁石４１から針１１０を反発する第２極性で配置された電磁場を放出することができ、その場合、針１１０は、電磁場の力によって磁石４１から押し離され、アクセスポート本体１００及び受容者５８に対して内向きに後退して隠蔽される。針１１０がアクセスポート本体１００内で内向きに移動する際、それに応じて、針１１０が後退し、皮膚組織６０内に引っ込む。
【００６７】
永久磁石４１を用いて、磁石４１の使用中に針１１０の伸長及び後退に対応するように極性を再配向することにより、針１１０を伸長させかつ後退させることも可能であり得る。
【００６８】
いくつかの実施形態では、針１１０が伸長した後、針１１０の回転により、針１１０を後退に抗して適所に係止することができる。例えば、針１１０の基端部分１１６は、突起１２０を含むことができ、突起１２０は、チャンバ１０２内の所定位置に設けられた針ロック機構１２２と、留め具の上で又はチャネル内に回転すること等により、係合するか又は他の方法で協働することができる。
【００６９】
さらに、いくつかの実施形態では、所与の流体（液体）組成を投与するために針１１０を取り付けることができるデバイスの上又は中に、磁石４１を配置することができる。例えば、磁石４１は、バイアルの口縁に近接して、バイアルストッパの近くに、又は針１１０の先端部分１１４をアサートすることができるカテーテルのチップ内に配置されることができる。
【００７０】
いくつかの実施形態では、針１１０を後退位置で保持するために、針１１０の基端部分１１６とチャンバ壁１２６との間に、ばね等、針伸長付勢機構１２４を配置することができる。理解することができるように、針伸長付勢機構１２４によって針１１０に対して後退位置に向かってかけられる力Ｆ（ｓ）は、磁石４１によってかけられる力Ｆ（ｍ）より小さくすることができ、又は言い換えれば、力Ｆ（ｍ）は力Ｆ（ｓ）より大きい。
【００７１】
いくつかの実施形態では、針１１０は、ばね１２４が圧縮され針１１０が伸長位置にあるときにばね１２４が抗して付勢する基端部分１１６に、フレア１２８を含むことができる。さらに、いくつかの実施形態では、針１１０の後退の衝撃を吸収するために、後退位置にある針１１０の基端部分１１６を受け入れるように、バンパシール１３０を設けることができる。バンパシール１３０はまた、特に、針１１０が閉鎖チップ１１１を含まない場合、針１１０が後退したときに流体の針１１０を通る逆流を防止するように、針内腔１１３の基端部分１１６を閉鎖するようにも機能することができる。バンパシール１３０は、チャンバ１２６内に形成することができ、又はチャンバ壁に付着させることができる。
【００７２】
いくつかの実施形態では、管状通路１０９の外端部１４０に、「自己修復」シリコーンセプタム又はダックビル弁等の自己閉鎖シール１３２を設けることができる。この自己閉鎖シール１３２は、単独で設けるか、又はバンパシール１３０に加えて、チャンバ１０２内に設けることができる。自己閉鎖シール１３２は、細長い穿孔１３４を含むことができ、それは、自己閉鎖シール１３２の厚さを通して延在して、アクチュエータ４０、又は本明細書に開示する他のアクチュエータの磁石４１による磁力の印加時に、針１１０がより容易に通過することができるようにする。
【００７３】
さらに、いくつかの実施形態では、チャンバ１０２内の流体の管状通路１０９内への逆流を防止するために、管状通路１０９の内端部１３８に、追加のシール１３６（例えば、Ｏリングシール）を設けることができる。管状通路１０９の内端部１３８と管状通路１０９の外端部１４０との間に、さらなるシールを設けることができることを理解することができる。他の実施形態では、針伸長付勢機構１２４及び／又は針１１０の上方に伸張可能及び／又は折畳み可能スリーブ１４２を設けて、ポート内の流体のばね面又は針１１０の外面との接触を防止することができる。スリーブ１４２は、アコーディオン状であるか又はベローズの形状であり得る。
【００７４】
留置カテーテル３０ａ、より詳細にはカテーテル本体１４４は、アクセスポート２０ａのカテーテルコネクタ１４６（例えば、かえし付きステムコネクタ（barbed stem connector））によってアクセスポート２０ａに取外し可能に取り付けるか、又は、接着剤、超音波溶接、プレス嵌め等を含む化学的又は機械的手段によって、アクセスポート２０ａに永久的に取り付けることができる。カテーテル本体１４４は、相対的に可撓性があり、シリコーン、ポリウレタン又は他の熱可塑性エラストマー等の組成物から形成することができる。
【００７５】
さらに、いくつかの実施形態では、アクセスポート２０ａのチャンバ１０２とカテーテル３０ａとの間に流量調節装置１５０を設けることができる。流量調節装置１５０は、弁を含み、アクセスポート２０ａを通る流体の流量の制御を可能にすることができる。
【００７６】
ここで図１ｃを参照すると、カテーテル３０ａは、血管６８内に挿入されているのではなく、体腔７０内に挿入されるように示されている。アクセスポートの針１１０は、チップ１１１が取り外されて、その伸長位置にあるように示され、流体源４３及び流体容器４４と流体連通している。従って、流体は、針の内腔１１３を通り、流体チャンバ１０２内に、管状通路１０８及びカテーテル３０ａの内腔１４５を通り、体腔７０内に、かつ、その逆に流れることができる。図１ｄを参照すると、カテーテル３０ａは、直線状カテーテルではなく、ピッグテールカテーテルとされることができ、それは、遠位端開口部に加えて側壁に複数の流体流開口部３１を含むことができる。
【００７７】
体腔７０は、より詳細には、腹（腹膜）腔とすることができ、医療デバイス１０は、腹膜透析を行うために、受容者５８内に植え込むことができる。腹膜透析は、慢性腎臓病及び腎不全を患う患者に利用可能な治療であり得る。
【００７８】
人体の漿膜腔の１つである腹膜腔は、漿膜（serous membrane）（又は漿膜（serosa））である腹膜によって内側が覆われている。腹膜腔は、壁側腹膜と臓側腹膜との間の潜在空隙として理解することができ、２つの膜は、腹壁から腹腔内の器官を分離する。
【００７９】
腹膜腔は腹膜液を収容し、腹膜液は、腹膜によって分泌される漿液（又は、漿膜液）であるとより広く理解することができる。腹膜液は、腹腔内で潤滑剤として作用する液体であり、それは、壁側腹膜と臓側腹膜との間で少量見られる。
【００８０】
腹膜透析中、透析物としても知られる透析液は、流体源４３からアクセスポート２０ａ及びカテーテル３０ａを通して腹膜腔内に導入される。この処置の間、老廃物は腹膜を通過することによって血液から取り除かれるという点で、腹膜はフィルタとして使用される。しかしながら、血液自体は、腹膜を通過しない。注入中、透析装置４５を含むことができる流体注入及び／又は抽出装置４２の一部であるポンプ４６を用いて、腹膜腔内に透析液を圧送することができる。
【００８１】
腹膜腔内である期間の後、腹膜腔から、特に腹膜腔から排出されることによって、新たな汚染された透析液を取り除くことができる。透析液は、カテーテル３０ａ及びアクセスポート２０ａを通って流れ、流体容器４４に収容され得る。抽出中、透析液は、ポンプ４６を用いて腹膜腔から圧送することができる。
【００８２】
さらに、アクセスポート２０ａを付随して使用して、腹膜腔内にカテーテル３０ａを挿入して、腹膜腔からその中に蓄積した流体を取り除くことも可能である。こうした医学的状態は、腹水（ascites、peritoneal cavity fluid、peritoneal fluid excess、hydroperitoneum、abdominal dropsy）と呼ぶことができる。最も一般的には肝硬変（肝硬変腹水）、重度の肝疾患又は転位性がんによるが、その存在は、バッド・キアリ症候群等、他の重大な医学的問題の前兆になる可能性がある。流体の取出しは、一般的には、２リットル〜４リットルの範囲であり得るが、１回の処置の間、５リットルを超えて取り出す必要のある場合がある。
【００８３】
本開示のアクセスポート２０ａを使用する前に、腹膜透析を行うか又は他の方法で腹膜腔から流体を取り除くために、腹壁を通して、およそ１２インチの長さを有する腹膜透析カテーテルが挿入される腹膜腔に、切開部が形成されている。カテーテルの長さのおよそ半分が、腹膜腔内部に配置され、残りの６インチは、腹壁を通過してへその一方の側の下で腹膜腔から出る。カテーテルには、典型的には、腹壁内に形成された切開部／皮下通路内に位置するカテーテルの部分を包囲する少なくとも１つのダクロン（dacron）又はフェルトカフが備えられている。切開部の治癒の間、患者の体内組織は、カフと、特にその隙間内で接触し、カフは、カテーテルのためのアンカを生成することができるとともに、感染バリアを提供することができる。それにも関わらず、ダクロン又はフェルトカフの使用は、出口部位において感染を防止する完全な証明ではなかった。本開示は、前述の部分的に埋め込まれたカテーテルの使用の代替物を提供し、感染率を低減させることができる。
【００８４】
さらに、アクセスポート２０ａを付随して使用してカテーテル３０ａを他の腔内に挿入して、他の腔からその中に蓄積した流体を取り出すことも可能である。例えば、アクセスポート２０ａを付随して使用してカテーテル３０ａを胸膜腔内に挿入して、胸膜腔からその中に蓄積した流体を取り出すことも可能である（すなわち、胸膜穿刺術）。
【００８５】
人体の漿膜腔である、２つの胸膜腔は、漿膜である胸膜によって内側が覆われている。胸膜腔は、外側胸膜（壁側胸膜）と内側胸膜（臓側胸膜）との間の潜在空隙として理解することができる。
【００８６】
各胸膜腔は胸膜液を収容し、胸膜液は、正常な胸膜を覆う漿膜によって分泌される漿液（又は、漿膜液）であるとより広く理解することができる。胸膜液は、連続的に生成されて再吸収されるが、過剰な液体は胸膜腔内に蓄積する可能性がある（すなわち、胸膜滲出）。この過剰な液体は、肺の拡張を制限することにより呼吸に障害を生じさせる可能性がある。液体の性質と、それが胸膜空間に入る原因とに応じて、さまざまな種類の胸膜滲出は、水胸（漿液）、血胸（血液）、尿胸（尿）、乳び胸（乳び）又は膿胸（膿）である。気胸は、胸膜空間内の空気の蓄積である。
【００８７】
例えば、アクセスポート２０ａを付随して使用してカテーテル３０ａを頭蓋（cranial）（頭蓋（skull））腔内に挿入して、特に外水頭症を治療するために頭蓋腔から、又は、特に内水頭症を治療するために脳室から、その中に蓄積した髄液を取り除くことも可能である。
【００８８】
ここで図２を参照すると、図１ａの実施形態と同様に動作する医療デバイス１０の実施形態が示されており、アクセスポート２０ｂの針１１０はアクセスポート本体１００に対して隠蔽（後退）位置にあり、カテーテル３０ｂは血管６８内にある。本実施形態は、上部（円筒状ディスク）本体部分１００ａと下部（円筒状ディスク）本体部分１１０ｂとを含むアクセスポート本体１００を有する。図示するように、上部（円筒状ディスク）本体部分１００ａは、下部（円筒状ディスク）本体部分１１０ｂより小さい断面高さを有し、上部（円筒状ディスク）本体部分１００ａの直径は、下部（円筒状ディスク）本体部分１１０ｂより大きい。図示するように、上部（円筒状ディスク）本体部分１００ａは、特に、組織６０の皮下領域６０ａにあるように構成され、下部（円筒状ディスク）本体部分１１０ｂは、筋組織６０ｂ内にあるように構成されている。挿入されている時、下部（円筒状ディスク）本体部分１１０ｂは、本体１００に対して、本体１００を所望の位置及び向きで保持する取付キールを提供することができる。
【００８９】
ここで図３ａ及び図３ｂを参照すると、本開示による医療デバイス１０の別の実施形態が示されており、それは、埋込型（皮下）留置アクセスポート２０ｃと、アクセスポート２０ｃに結合された埋込型（皮下）留置カテーテル３０ｃと、を含む。図３ａは、アクセスポート本体１００に対して隠蔽（後退）位置にあるアクセスポート２０ｃの針１１０を示し、図２ｂは、アクセスポート本体１００に対して露出（伸長）位置にあるアクセスポート２０ｃの針１１０を示す。第１実施形態とは対照的に、針１１０は、磁気アクチュエータではなく機械式アクチュエータ１８０を含むアクチュエータ４０によって後退し伸長する。さらに、機械式アクチュエータ１８０は、アクセスポート２０ｃに完全に組み込まれている。
【００９０】
アクセスポート本体１００は、この場合もまた概して、一部規定されているチャンバ１０２と外面１０４とを含むことができる。アクセスポートは、チャンバ１０２とアクセスポート２０ｃの外面１０４とを接続するか又はそれらの間に流体連通を提供する管状通路１０８を提供するボア１０６を含むことができる。チャンバとポートの外面との間に、針１１０の移動に対応する管状通路１０９を設けることができる。先の実施形態と同様に、針１１０は、軸１１２と、内腔１１３と、先端部分１１４と、基端部分１１６と、先の実施形態と同じである取外し可能な尖ったチップ１１１と、を含むことができる。第１実施形態に示したものと同様のいくつかの構成要素については、ここでは又は本明細書における他の実施形態ではこれ以上考察しない。
【００９１】
機械式アクチュエータ１８０は、機械式連結機構を含むことができる。一実施形態では、押しボタン１８２を、針に取り付けられているレバー１８４に、第１連結機構１８６によって機械式に取り付けることができる。ボタン１８２を内向きに押すと、レバー１８４は、ピボット点を中心に回転し、受容者の皮膚を通して針１１０を上昇させることができる。他の連結機構を構想することができ、それは、本明細書における連結機構に限定されない。さらに、ボタン１８２の下等にばね１８８を設けることができ、それは、ボタン１８２を上昇させ（ボタン１８２の内向きの移動を付勢し）、それにより、針１１０を後退させ引っ込める。ばね１８８は、コイル（らせん）ばね、ねじりばね、円錐ばね、線形ばね又は他の任意の好適なばねであり得る。
【００９２】
他の実施形態では、第１実施形態と同様に、針１１０は、針１１０を後退位置に付勢するばね式であり得る。ボタン１８２は、アクセスポート２０ｃ内に流体組成物を提供するか又はアクセスポート２０ｃから流体組成物を取り除く臨床医又は他の人が、直接押すことができる。しかしながら、受容者に提供される組成物を含むバイアル又は他の容器で押し付けることによってボタンを押すか、又は外部アクチュエータによって押すことができることも構想することができる。
【００９３】
ここで図４ａ及び図４ｂを参照すると、本開示による医療デバイス１０の別の実施形態が示されており、それは、埋込型（皮下）留置アクセスポート２０ｄと、アクセスポート２０ｄに結合された埋込型（皮下）留置カテーテル３０ｄと、を含む。図４ａは、アクセスポート本体１００に対して隠蔽（後退）位置にあるアクセスポート２０ｄの針１１０を示し、図４ｂは、アクセスポート本体１００に対して露出（伸長）位置にあるアクセスポート２０ｄの針１１０を示す。第２実施形態とは対照的に、針１１０は、単なる機械式アクチュエータではなく電気機械式アクチュエータによって後退し伸長する。
【００９４】
図４ａ及び図４ｂに示すように、アクセスポート２０ｄは、電気／機械装置を含むアクチュエータによって伸長させるか又は後退させることができる針１１０を含むことができる。アクセスポート本体１００は、内部に規定されたチャンバ１０２とともに、チャンバ１０２からアクセスポート２０ｄの外面１０４まで延在して、アクセスポート２０ｄの内部（チャンバ）と外部環境との間の連通を提供する管状通路１０８を提供するボア１０６を含むことができる。さらに、アクセスポート２０ｄは、アクセスポート２０ｄの本体１００の上の表面１０４に対して伸長するか又は後退する際の針１１０を収容することができる通路１０９を含むことができる。
【００９５】
アクセスポート２０ｄはまた、針１１０を伸長させるか又は後退させることができるモータ又は他の電気装置２００も含むことができる。モータ２００は、リニア圧電モータ又は電磁モータを含むことができる。いくつかの実施形態では、モータ２００は、圧電マイクロモータであり得る。モータ２００は、シャフト又はトランスレータ等、リニアトラベラ（linear traveler）を含むことができる。いくつかの実施形態では、シャフト又はトランスレータは針１１０と相互作用して、針１１０をポート本体１００に対して上下に並進させることができる。他の実施形態では、シャフト又はリニアトランスレータは、内部に規定された中空シリンダを有する針１１０であり得る。
【００９６】
いくつかの実施形態では、モータ２００に電力を供給しかつ針移動の方向を制御するコンピュータプロセッサ２０２を設けることができる。プロセッサ２０２及びモータ２００に対して、電源２０４によって電力を供給することができる。電源２０４は、プロセッサ２０２及び／又はモータ２００と直接又は間接的に電気的に通信することができる。例えば、いくつかの場合では、プロセッサ２０２は、モータ２００に電力を提供することができ、他の場合では、電源２０４とプロセッサ２０２との間に及び／又は電源２０２とモータ２００との間に、変圧器を設けることができる。
【００９７】
プロセッサ２０２は、アクチュエータによって作動させることができる。いくつかの実施形態では、ボタン１８２又は他の作動装置を設けることができ、それは、押されるか又は他の方法で起動されると、針１１０を作動させるようにプロセッサ２０２に信号を送信することができる。いくつかの実施形態では、アクセスポート２０ｄは、受信器を含むことができる、受信器又は送受信器等の通信デバイス２０６を含むことができる。通信デバイス２０６は、無線アクチュエータから受信される、電波又は光波等の電磁波又は信号等、電磁インジケータを受信又は送信するように構成することができる。
【００９８】
例えば、通信デバイス２０６は、ＲＦＩＤ（無線周波数識別）デバイスから電波を受信することができる。ＲＦＩＤデバイスはタグ又はカードに組み込むことができ、それは、アクセスポート２０ｄに近接すると、アクチュエータ（すなわち、プロセッサ）を起動し針１１０をアクセスポート本体１００から伸長させることができる。他の実施形態では、通信デバイス２０６は、光信号を検出するか又は受信することができる。こうした信号は、２００ｎｍ〜４００ｎｍ（紫外線）、３８０ｎｍ〜７５０ｎｍ（可視光）、７５０ｎｍ〜１４００ｎｍ（赤外線）等、２００ｎｍ〜９００ｎｍの範囲（その範囲のすべての値及び増分を含む）であり得る。いくつかの実施形態では、光波は、フラウンホーファー波長、すなわち、日光によって放出されない波長を示し、日光に暴露したときにデバイスの偶発的な起動を防止することができる。無線信号又は光信号は、単一波長で、又は１波長〜２０波長並びにその範囲のすべての値及び増分を含む複数の波長で、受信するか又は検出することができることを理解することができる。プロセッサ２０２にモータ２００を作動させるために使用することができる他のデバイスは、ｗｉ−ｆｉ（登録商標）、Bluetooth（登録商標）、又は他の送信器若しくは送信器を含む送受信器、光を含むことができる。さらに、ライトペン又は他の光源が、プロセッサ２０２に対してモータ２００を作動させるアクチュエータであり得る。
【００９９】
電磁インジケータは、アクチュエータにおける送信器又は送信器を含むことができる送受信器によって提供することができる。電磁インジケータは、方向又は命令を提供するようにパルス状にするか又は他の方法で操作することができる。例えば、インジケータは、プロセッサ２０２が針１１０を伸長させるか又は針１１０を後退させる信号であり得る。他の実施形態では、インジケータは、デバイス間のクロストークを防止するか、又は、針１１０の偶発的な伸長又は後退を防止するように識別子を提供することができる。アクチュエータはまた、プロセッサ２０２と電気通信することができる、送信器からの信号を調節するプロセッサも含むことができる。
【０１００】
従って、アクセスポート２０及びアクチュエータ４０を含むシステムを提供することができることを理解することができる。図５に、こうしたシステムの実施形態を示し、そこでは、アクチュエータ４０が、さまざまな電磁信号又は電磁波を放出することができる。電磁波を受信すると、通信デバイス２０６は、電磁波を、プロセッサ２０２に通信することができる電気パルスに変換することができる。受信する信号に応じて、プロセッサ２０２は、複数の機能を実行することができる。いくつかの実施形態では、プロセッサ２０２は、針１１０を伸長させるか又は後退させるようにモータ２００を作動させることができる。他の実施形態では、プロセッサ２０２は、アクチュエータ４０をアクセスポート２０と相関させる識別情報であるものとして受信信号を識別することができる。プロセッサ２０２は、識別情報を、メモリデバイス２１０に格納されたルックアップテーブル又は識別情報と比較することができる。識別情報が正しい場合、プロセッサ２０２は、そのデバイスから受け取ることができる任意のコマンドを使用して針１１０を伸長させるか又は後退させることができる。識別情報は、１回、又は各コマンドとともに等、複数回、送信することができることを理解することができる。モータ２００を作動させる、すなわち針１１０を伸長させるか又は後退させる信号を受信すると、プロセッサ２０２は、モータ２００に電気信号を送信するか、又は、電源２０４からモータ２００に電力を提供して、モータ２００がリニアトラベラを変位させて、針１１０を伸長させるか又は後退させるようにすることができる。
【０１０１】
ここでまた図４ａ及び図４ｂに戻ると、本体１００は、チャンバと針１１０の内部とを隔離することができる複数のシールを含むことができる。例えば、第１シール又はシールのセット１３６を設けることができ、そこで、針１１０はチャンバ１０２内に延在する。シール１３６は、アクセスポート２０ｄ内に注入されている流体組成物が通路１０９内に逆流するのを防止することができる。いくつかの実施形態では、本体１００の表面１０４に自己閉鎖シール１３２を設けることができる。針１１０は、伸長するとき自己閉鎖シール１３２を貫通することができ、自己閉鎖シール１３２は、流体又は他の汚染物質がアクセスポート２０ｄに入るのを防止することができる。さらに、シリコーン又は天然ゴムなどの自己修復組成物から自己閉鎖シール１３２を形成することができる。いくつかの実施形態では、本体１００の表面１０４の近くに別のシール１３３（例えば、Ｏリング）を設けることができ、そこでは、セプタムのようなシール１３３は、流体又は他の汚染物質がアクセスポート２０ｄに入るのを防止することができる。
【０１０２】
ポート２０ｄはまた、ボア１０６に接続することができるコネクタ１４６も含むことができ、ボア１０６は、カテーテル３０ｄのカテーテル本体１４４とともにチャンバ１０２内に通じる管状通路１０８を提供する。コネクタ１４６は、ポート２０ｄにカテーテル本体１４４を保持するようにかえし１４６ａ又は他の機械式インターロックを含むことができる。しかしながら、いくつかの実施形態では、コネクタ１４６からカテーテル２０ｄを取り除くことができることを理解することができる。他の実施形態では、カテーテル２０ｄをポートに溶接して、カテーテルをポートに永久的に取り付けることができる。
【０１０３】
さらに、上記実施形態に示すように、チャンバ１０２は、異なる形状を呈するように規定することができる。従って、幾分か矩形のリザーバの形状を呈するのではなく、チャンバ１０２は、楕円形、卵形、円形、シャフト又は他の幾何学的形態の形状を呈することができる。さらに、針１１０は、後退位置でストッパ１３０の上に配置されているように示されているが、別の物体に抗して戻る必要はなく、又はチャンバ１０２の壁に抗して戻ることができることを理解することができる。
【０１０４】
さらに、図４ａ及び図４ｂを参照すると、ボア１０６／流体通路１０８はシール１３７を含むことができることを理解することができる。シール１３７は、流体が、チャンバ１０２からボア１０６／通路１０８を出てコネクタ１４６及び／又はカテーテル３０ｄ内に流れ込むのを可能にすることができる。しかしながら、いくつかの実施形態では、シール１３７は、コネクタ１４６及び／又はカテーテル３０ｄからの逆流を防止することができる。例えば、一実施形態では、シール１３７は、ダックビル弁を含むことができる。
【０１０５】
ここで図６ａ及び図６ｂを参照すると、本開示の医療デバイス１０の別の実施形態が示されており、それは、アクセスポート２０ｅ及びカテーテル３０ｅを含む。図６ａは、アクセスポート本体１００に対して隠蔽（後退）位置にあるアクセスポート２０ｅの針１１０を示し、図６ｂは、アクセスポート本体１００に対して露出（伸長）位置にあるアクセスポート２０ｅの針１１０を示す。
【０１０６】
図示するように、アクセスポート本体１００の少なくとも一部は、針１１０に対して移動することができ、それにより、チャンバ１０２に対して針１１０を固定することができるが、自己閉鎖シール１３２は針１１０に対して移動することができる。従って、本体１００は、圧縮されて（つぶれて）針１１０を露出させるか、又は減圧されて（膨張して）針１１０を覆って隠蔽することができる。図６ａ及び図６ｂに示す一実施形態では、本体１００は、第１部分２５０及び第２部分２５２を含むことができる。より詳細には、第１部分２５０は第１本体部材によって提供され、第２部分２５２は第２本体部材によって提供される。
【０１０７】
本体１００の第２部分２５２に対して本体１００の第１部分２５０を位置決めするために、本体１００の第１部分２５０は、本体１００の第１部分２５０の上部主セグメント２５６から延在する第１壁２５４を含むことができる。さらに、本体１００の第２部分２５２は、第２壁２６０及び支持部材２６２を含むことができる。第２壁２６０と支持部材２６２との間に、第１壁２５４を摺動式に受け入れることができる。
【０１０８】
第１部分２５０はまた、第１部分２５０の上部主セグメント２５６から本体１００の周囲にも延在する１つ又は複数のタブ付きラッチ２６４も含むことができ、それは、図６ａに示すように本体１００を第１減圧（膨張）状態に保持することができる。タブ付きラッチ２６４は、本体１００の第２部分２５２に見られる支持部材２６２によって提供される凹部２６６内に受け入れることができる。アクセスポート本体１００が第１減圧（膨張）位置で保持されるとき、アクセスポート本体１００内に針１１０を完全に又は実質的に収容することができる。
【０１０９】
本体１００に対して力を加えることにより、圧縮される（つぶされる）と、図６ｂに示すように、本体１００の第２部分２５２に対して固定位置に保持することができる針１１０は、自己閉鎖シール１３２を穿孔しそこを通って延在することができる。さらに、第１部分２５０の第１壁２５４は、第２壁２６０と支持部材２６２との間で第２部分２５２の下部主セグメント２６８に向かって摺動することができる。本体１００は、圧力を連続的に加えることによってつぶれ位置で維持することができる。図６ａに示すように、本体１００の第１部分２５０を第１減圧（膨張）位置に戻るように上昇させることができるばね１２４もまた設けることができる。
【０１１０】
アクセスポート本体１００内にチャンバ１０２を設け、例えば、本体２５２の第２部分に取り付けるか又はその中に設けることができる。いくつかの実施形態では、チャンバ１０２に針１１０を固定して取り付けることができる。図６ａ及び図６ｂでは、針１１０はチャンバ１０２内に延在することができるように示されているが、針１１０はまた、チャンバ１０２と同一平面に設けることも可能である。いくつかの実施形態では、針１１０はチャンバ１０２又はアクセスポート本体１００内に組み込むことができる。さらに、いくつかの実施形態では、針１１０は、針１１０を交換のためにチャンバ１０２又はアクセスポート本体１００から取り外すのを可能にするねじ又は別の機械式インターロックを含むことができる。
【０１１１】
ここで図７ａ及び図７ｂを参照すると、本開示の医療デバイス１０の別の実施形態が示されており、それは、アクセスポート２０ｆ及びカテーテル３０ｆを含む。図７ａは、アクセスポート本体１００に対して隠蔽（後退）位置にあるアクセスポート２０ｆの針１１０を示し、図７ｂは、アクセスポート本体１００に対して露出（伸長）位置にあるアクセスポート２０ｆの針１１０を示す。
【０１１２】
図示するように、アクセスポート本体１００の第１部分２５０及び第２部分２５２は、電気／機械装置を含むアクチュエータによって伸長させるか又は後退させることができる。アクセスポート２０ｆは、本体１００を減圧する（膨張させる）か又は圧縮する（つぶす）ことができるモータ又は他の電気装置２００を含むことができる。いくつかの例では、モータ２００は、圧電マイクロモータを含むことができる。モータ２００は、本体１００に設けられたシリンダ２７２と相互作用することができるシャフト又はトランスレータ等、本体半体２５０、２５２を互いに対して移動させることができるリニアトラベラ２７０を含むことができる。シリンダ２７２は、完全な壁を有するチューブである必要はなく、例えば、壁にスロットを設けることができることを理解することができる。リニアトラベラ２７０は、例えば、シリンダ２７２に設けられた一組の雌ねじと相互作用することができる一組の雄ねじを含むことができる。
【０１１３】
リニアトラベラが回転すると、シリンダ２７２とシリンダ２７２が取り付けられている部分のうちの一方が、他方の部分に対して移動することができる。リニアトラベラが一方向に回転すると、本体１００は圧縮される（つぶれる）ことができ、針１１０は、自己閉鎖シール１３２を通過することができ、露出することができる。トラベラが他方向に回転すると、本体１００は減圧される（膨張する）ことができ、針１１０は、自己閉鎖シール１３２を通って引き戻して覆うことができる。図示するように、モータ２００は第２部分２５２に取り付けられ、シリンダ２７２は第１部分２５０に取り付けられているが、モータ２００が第１部分２５０に取付られ、シリンダ２７２が第２部分２５２に取り付けられる反対の状況を同様に提供することができることを理解することができる。モータ２００は、「ボタン」等のアクチュエータにより、又は上述したような無線デバイス等の別のデバイスにより、作動させることができる。この場合もまた、一実施形態では、本体１００の第２部分２５２に対して本体１００の第１部分２５０を位置決めするために、本体１００の第１部分２５０は、本体１００の第１部分２５０の上部主セグメント２５６から延在する第１壁２５４を含むことができる。さらに、本体１００の第２部分２５２は、第２壁２６０及び支持部材２６２を含むことができる。第２壁２６０と支持部材２６２との間に、第１壁２５４を摺動式に受け入れることができる。
【０１１４】
上述したように、針１１０は、チャンバ１０２に対して移動関係で、又は、チャンバ１０２に対して固定関係で、アクセスポート本体１００内に配置することができる。例えば、図８ａ及び図８ｂに示す実施形態では、針１１０は、チャンバ１０２に対して移動関係で設けることができる。針１１０は、針１１０をチャンバ１０２に対して移動しないようにするラッチ機構を含むことができ、アクチュエータによって、針１１０を起動することができる。作動時、針１１０を、アクセスポート本体１００から出るように（磁石の作用等により）持ち上げて、ばね式カム１２５によって開放位置に保持することができる。針１１０は、ばね１２４によって閉鎖又は後退位置で保持して、針１１０をアクセスポートから滑り出ないようにすることができる。図４ａ及び図４ｂに示すような他の実施形態では、モータ２００内に設けられるリニアトラベラは、針１１０を適所に保持することができる歯又はねじ山を含むことができる。
【０１１５】
ここで図９ａ〜図９ｉを参照すると、本開示による医療デバイス１０の別の実施形態が示されており、それは、埋込型（皮下）留置アクセスポート２０ｈと、アクセスポート２０ｈに結合された少なくとも１つの埋込型（皮下）留置カテーテル３０ｈとを含む。より詳細には、アクセスポート２０ｈは、２つのカテーテル３０ｈに結合されるように示されている。
【０１１６】
図示するように、アクセスポート２０ｈは、少なくとも１つの尖った、先端が閉鎖した、中空針１１０、より詳細には、アクセスポート本体１００内のチャンバ（空洞）１０２内に収容されかつ収納される２つの針１１０を含み、針１１０の各々はカテーテル３０ｈと流体連通しており、針１１０は体外回路の一部であり得る。図９ａに示すように、針１１０は、アクセスポート本体１００に対して隠蔽（後退）隠蔽位置にあり、各々、針軸１１２の先端部１１４に取外し可能に結合された、軸内腔１１３の先端部を閉鎖する、尖った取外し可能なチップ１１１を含む。図９ｂに示すように、各針１１０は、アクセスポート本体１００に対して露出（伸長）位置にあり、取外し可能なチップは、内腔１１３を露出させるように取り外されている。
【０１１７】
アクセスポート２０ｅと同様に、アクセスポート２０ｈの各針１１０は不動／固定とすることができるが、自己閉鎖シール（例えば、自己修復セプタム）１３２を含むアクセスポート本体１００の少なくとも一部は、各針１１０に対して移動することができる。各針１１０を露出させるために、この場合もまたアクセスポート２０ｅと同様に、アクセスポート本体１００は、受容者の身体の外側から（皮膚の上方で）アクセスポート本体１００に加えられる力に応じて、圧縮され得る。別法として、アクセスポート本体１００は、力が取り除かれることに応じて、減圧されて各針１１０を隠蔽することができる。
【０１１８】
またアクセスポート２０ｅと同様に、アクセスポート本体１００は、第１本体部材２５０及び第２本体部材２５２を含むことができる。しかしながら、アクセスポート２０ｅと同様に第１本体部材２５０及び第２本体部材２５２が互いに対して摺動して針１１０の各々を露出させ隠蔽するのではなく、アクセスポート本体１００の圧縮及び減圧は、各針１１０の長さに沿って第２本体部材２５２に向かって第１本体部材２５０の上部壁部分２５１を弾性変形させることによって達成される。従って、第１本体部材２５０は、可撓性プラスチックエラストマーから形成されることができる。
【０１１９】
本明細書で用いるエラストマーは、２３℃で少なくとも１００％の伸びを有する材料であって、その元の長さの２倍まで引き伸ばされかつその状態で１分間保持された後、応力から解放された後の１分間以内に５０％〜１００％の範囲で回復することができる材料として、特徴付けることができる。より詳細には、エラストマーは、応力から解放された後の１分間以内に７５％〜１００％の範囲で回復し、さらにより詳細には、応力から解放された後の１分間以内に９０％〜１００％の範囲で回復することができる。
【０１２０】
エラストマーは、天然ポリマー又は合成ポリマー、及び熱可塑性ポリマー又は熱硬化性ポリマーを含む、任意のポリマーから構成することができる。従って、エラストマーは、天然エラストマー又は合成エラストマーのいずれでもあり得る。エラストマーは、アクリルゴム、ブタジエンゴム、ブチルゴム、エチレンプロピレンゴム、エチレンプロピレンゴムジエンモノマーゴム、フルオロカーボンゴム、イソプレンゴム、水素化ニトリルゴムを含むニトリルゴム、ポリウレタンゴム、シリコーンゴム及びスチレングロックコポリマー（例えば、スチレンブタジエンゴム、スチレンエチレン／ブチレンスチレンゴム）を含むことができる、天然ゴム又は合成ゴムを含み、それから本質的に構成され、又は構成され得る。
【０１２１】
さらに、アクセスポート本体１００は、針１１０の間に位置することができるばね１２４を含むことができる。ばね１２４の付勢力に打ち勝つのに十分大きい力で、受容者の体外から（皮膚の上方で）第１本体部材２５０に力を加えることにより、アクセスポート本体１００が圧縮されると、第１本体部材２５０の部分２５１は、各針１１０の長さに沿って第２本体部材２５２に向かって内向きに変形する。こうした圧縮時、各針１１０は、アクセスポート本体１００内から露出するように各自己閉鎖シール１３２を通って延在することができ、ばね１２４は圧縮される。受容者の体外からの第１本体部材２５０に対する力が取り除かれることにより、アクセスポート本体１００が減圧されると、ばね１２４の付勢（減圧）力により、第１本体部材２５０の部分２５１は、強制的に、第２本体部材２５２から離れるように各針１１０の長さに沿って外向きに変形する。こうした減圧時、各針１１０は、アクセスポート本体１００内で隠蔽されるように、各自己閉鎖シール１３２を通って後退することができ、ばね１２４は復元する。
【０１２２】
アクセスポート２０ｈの２重針・カテーテル配置により、アクセスポート２０ｈは、血液透析に使用することができ、一方の針１１０／カテーテル３０は受容者の動脈と透析装置との間に（流体連通して）結合され、他方の針１１０／カテーテル３０ｈは、受容者の静脈と透析装置との間に（流体連通して）結合される。
【０１２３】
流体注入治療及び／又は流体抽出治療の後、本明細書に開示するアクセスポート及びカテーテルのうちの任意のもの、まとめてアクセスポート２０及びカテーテル３０は、生理食塩水でフラッシングして、抗菌性及び／又は抗凝血性ロック液でロックして（カテーテルロックと呼ぶことができる）、ポート２０又はカテーテル３０内での血塊及び微生物の発生を阻止することができる。
【０１２４】
本開示の目的で、「ロックする」プロセスは、アクセスポート２０及び／又はカテーテル３０を、抗凝血薬及び／又は抗菌薬であるロック液で充填した後、アクセスポート２０及び／カテーテル３０が流体注入治療及び／又は流体抽出治療に再度使用されるまでアクセスポート２０及び／又はカテーテル３０内にロック液を保持し、再度使用される時点で、シリンジ等により、アクセスポート２０及び／又はカテーテル３０からロック液を引き出すことができることとして理解されるべきである。アクセスポート２０及び／又はカテーテル３０は、アクセスポート通路及びカテーテル内腔の内部容積に近似する体積のロック液でロックするべきである。ロック液は、カテーテル３０ｈの遠位端に位置する弁２９０（例えば、一方弁又は二方弁）（図９ｇを参照）によってカテーテル３０ｈの内腔１４５内に閉じ込めることができる。弁２９０はまた、患者の血流内への空気の導入及びそれに続く空気塞栓症も防止することができる。弁２９０は、カテーテル３０ｈ内に位置しているように示され得るが、アクセスポート２０ｈ内、特に、針１１０のうちの一方又は両方の中、又は流路の他の任意の部分に位置することができる。
【０１２５】
抗菌性組成物の例としては、タウロリジン並びに／又はタウリンアミド及びタウリンアミド誘導体が挙げられる。
【０１２６】
抗凝血性組成物の例としては、ヘパリン、クエン酸塩、クエン酸、エチレンジアミン四酢（ＥＤＴＡ）酸、エノキサパリンナトリウム、クマリン、インダンジオン誘導体、アニシンジオン、ワルファリン、プロタミン硫酸塩、ストレプトキナーゼ及びウロキナーゼが挙げられる。
【０１２７】
ロック液は、ニュートン流体である場合もあれば非ニューロン流体である場合もあり、さらに、チクソトロピーゲル、より詳細にはヒドロゲル等のゲルであり得る。
【０１２８】
従って、本明細書に記載するアクセスポートを用いて、受容者の体内に流体（液体）組成物を注入する方法を提供することができる。上述したように、組成物としては、医薬品、治療薬、体液、栄養分、造影剤、透析液及び他の流体を挙げることができる。さらに、受容者（例えば、患者又は他の対象）は、ヒト、他の哺乳動物、鳥類、爬虫類等を含む、任意の脊椎動物又は無脊椎動物を含むことができる。受容者の体内にアクセスポートを埋め込むことができ、静脈内にカテーテルを挿入することができる。針は、作動時にポートから露出（伸長）することができ、皮膚を穿刺することができる。針内に組成物を注入するか、又はバイアルストッパ等を通して他の方法で容器内に針を導入することにより、受容者の体内に組成物を導入することができる。組成物の投与が終了すると、皮膚を通してポート内に針を隠蔽する（後退させる）か又は他の方法で戻るように配置することができる。
【０１２９】
本明細書で企図される血管アクセスポートを利用して組成物を送達する方法の別の例では、受信器が、アクチュエータ等の送信器からの第１電磁インジケータを受信するか又は他の方法で検出することができる。インジケータは、受信器により、受信器と電気通信するプロセッサに電気信号を提供するように処理することができる。プロセッサがモータを起動する信号を受け取ると、プロセッサによりモータを起動することができ、モータは、血管アクセスポートの本体に対して針を伸長させるか又は後退させることができ、又は、モータは、針に対して血管アクセスポートをつぶすか又は膨張させることができる。
【０１３０】
さらに、本明細書において理解することができるように、アクチュエータは、針と直接連通するか又は間接的に連通するように設けることができ、アクセスポート本体に対して針を移動させるか、又は針に対してアクセスポート本体を移動させるように構成される。連通は、磁場、電気信号、機械式連結機構、又はレバー、ばね等によって提供される力によって提供されるもの等、電気的及び／又は機械的であり得る。さらに、本体が針に対して移動することができる場合では、連通は間接的とみなすことができる。アクチュエータをハウジング本体の外側に配置するか、少なくとも部分的にハウジング本体内に配置するか、又は完全にハウジング本体内に配置することができることも理解することができる。
【０１３１】
本開示の他の実施形態では、本明細書に開示する、留置アクセスポート２０ｈ等の留置アクセスポート２０はまた、血液透析及び／又は血液ろ過処置中に使用することも可能である。図９ｃに示すように、針１１０の各々は、円筒状管セグメント等、中空管状流体注入及び／又は抽出部材４７により、透析装置４５等の流体注入及び／又は抽出装置４２（医療デバイス１０の一部であると理解することができる）に結合することができる。図示するように、各針１１０の軸１１２は、管状流体注入及び／又は抽出部材４７と嵌合するように構成することができ、特に、軸１１２の外径は、管状流体注入及び／又は抽出部材４７の内腔４８の内径に近似する。図示するような体外回路により、血液が、受容者５８から留置カテーテル３０ｈ、針１１０及び管状流体注入及び／又は抽出部材４７を通り、流体注入及び／又は抽出装置４２内に流れ込み、そこで、特に、血液からクレアチニン、尿及び自由水等の老廃物を除去することにより処置されることによって、血液の体外分離を行うことができる。その後、洗浄された血液は、他方の管状流体注入及び／又は抽出部材４７、他方の針１１０及び留置カテーテル３０ｈを通って流れることにより、受容者５８の体内に戻される。いずれの方向における血流も、流体注入及び／又は抽出装置４５のポンプ４６によって補助することができる。
【０１３２】
留置アクセスポート２０を含む医療デバイス１０は、閉鎖系（薬物）移送デバイスを含むことができる。閉鎖系（薬物）移送デバイスは、環境汚染物質の系内への移送と系の外部の有害薬物又は蒸気濃縮物の漏出を阻止する（薬物）移送デバイスとして理解することができる。
【０１３３】
ここで、図９ｄ〜図９ｆを参照すると、留置アクセスポート２０ｈ等の留置アクセスポート２０のいくつかの実施形態では、各針１１０の各内腔１１３の先端部分１１４は、針チップ１１４を取り外すとアクセスすることができる、「自己修復」シリコーンセプタム等の自己閉鎖シール２８０を含むことができる。先の実施形態と同様に、針１１０の各々は、管状流体注入及び／又は抽出部材４７により、透析装置４５等の流体注入及び／又は抽出装置４２（医療デバイス１０の一部であると理解することができる）に結合することができる。図示するように、各針１１０の軸１１２は、管状流体注入及び／又は抽出部材４７と嵌合するように構成されることができ、特に、軸１１２の外径は中空管４７の内腔４８の内径に近似する。
【０１３４】
図示するように、各管状流体注入及び／又は抽出部材４７の各内腔４８の先端部分は、「自己修復」シリコーンセプタム等の自己閉鎖シール４９を含むことができる。さらに、各内腔４８は、流体源４３から受容者５８に流体を送達し、及び／又は受容者５８から流体を流体容器４４まで抽出する、先端の尖った（皮下注射）針５０を含むことができる。
【０１３５】
動作中、針軸１１２の先端部分１１４は、管状流体注入及び／又は抽出部材４７の内腔４８の先端部分内に受け入れられ、それにより、自己閉鎖シール２８０及び４９の間にシールが形成される。上述したように、アクセスポート２０ｈと流体注入及び／又は抽出装置４２との間に、閉鎖系移送デバイスが形成される。
【０１３６】
図９ｆに示すように、２つの自己閉鎖シール２８０及び４９が互いに接触して体外回路を形成した後、自己閉鎖シール２８０及び４９を通して、尖った先端の開放した中空針５０を伸長させることができる。
【０１３７】
いくつかの実施形態では、留置カテーテル３０ｈ等の留置カテーテル３０を洗浄して、（例えば、凝塊、フィブリン又は他の生物学的物質の）蓄積物を除去することが望ましくなる場合がある。ここで図９ｇ〜図９ｉを参照すると、洗浄装置７４をさらに含むことができる流体注入及び／又は抽出装置４２が示されている。洗浄装置７４は、多腔カテーテル７５を含むことができ、それは、流体注入内腔７７ａと、流体抽出内腔７７ｂと、洗浄ヘッド７９を回転させる円筒状可撓性回転式駆動軸７８を収容する中心に配置された駆動内腔７７ｃとを有する、カテーテル本体７６を含む。
【０１３８】
動作中、洗浄装置７４の回転駆動機構８０は、可撓性駆動軸７８を回転させることができ、それにより、可撓性駆動軸７８は、ブラシを含むことができる洗浄ヘッド７９を回転させる。そして、洗浄ヘッド７９は、内腔１４５を規定するカテーテル本体１４４の内面１４７に対して回転することにより、カテーテル本体１４４の内腔１４５の内側から生物学的物質を除去することができる。洗浄ヘッドを用いて、アクセスポート２０ｈの針１１０の内腔１１３とともに、流体流路の他の任意の部分を洗浄することも可能である。
【０１３９】
洗浄ヘッド７９の使用の前、使用中又は使用の後、流体源４３からの流体は、流体注入内腔７７ａを通ってカテーテル３０ｈの内腔１４５内に流れ、洗浄部位をフラッシングすることができる。流体は、蠕動ポンプを含むことができるポンプ４６を用いて送達することができる。
【０１４０】
一方弁（例えば、ダックビル弁）又は二方弁等、カテーテル３０ｈの遠位端に位置する弁１４８によって、カテーテル３０ｈの内腔１４５内に流体を閉じ込めることができる。弁１４８はまた、患者の血流内への空気の導入及びそれに続く空気塞栓症も防止することができる。
【０１４１】
カテーテル３０ｈの内腔１４５から流体抽出内腔７７ｂを通って流体容器４４まで流体を抽出することができる。流体抽出は、流体送達と同時に、又は流体送達が停止した後に、又は繰り返される流体送達と繰り返される流体抽出との間で断続的に交互に行うことができる。流体抽出は、ポンプ４６及び／又は真空部５２及び／又は重力によって補助することができる。
【０１４２】
アクセスポート２０ｈ及びカテーテル３０ｈを洗浄するために使用される流体は、通常の（生理）食塩水であり得る。また、カテーテル７５を介してアクセスポート２０ｈ及びカテーテル３０ｈの流体通路に流体を注入するとともに、カテーテル７５によりアクセスポート２０ｈ及びカテーテル３０ｈの流体通路から流体を抽出する方法は、同様に、アクセスポート２０ｈ及びカテーテル３０ｈにロック液を注入しかつそこから抽出するために使用することができる。
【０１４３】
ここで図１０ａ〜図１０ｆを参照すると、本開示による医療デバイス１０の別の実施形態が示されており、それは、埋込型（皮下）留置アクセスポート２０ｉと、アクセスポート２０ｉに結合された少なくとも１つの埋込型（皮下）留置カテーテル３０ｉとを含む。より詳細には、アクセスポート２０ｉは、２つのカテーテル３０ｉに結合されるように示されている。
【０１４４】
先の実施形態と同様に、留置アクセスポート２０ｉを含む医療デバイス１０は、閉鎖系（薬物）移送デバイスを含むことができる。しかしながら、先の実施形態とは対照的に、本実施形態の閉鎖系は、異なる方法で生成される。
【０１４５】
図９ｄ〜図９ｆの先の実施形態では、流体注入及び／又は抽出装置４２は、針１１０が組織６０を突き刺した後に針１１０に結合される。さらに、取外し可能な針チップ１１１はまた、流体注入及び／又は抽出装置４２が針１１０と結合される前に、取り外される。こうしたことは、少なくとも一部には、針１１０内に自己閉鎖シール２８０が存在することによって達成することができる。しかしながら、本実施形態では、自己閉鎖シール２８０は排除されている。
【０１４６】
ここで図１０ａを参照すると、閉鎖系を提供するために、流体注入及び／又は抽出装置４２は、細長い管状（円筒状）ハウジング部材５１を含む。管状ハウジングの端部に、丸い円盤状の自己閉鎖シール（例えば、自己修復セプタム）５３が位置している。
【０１４７】
管状ハウジング部材５１内に、針チップホルダ５４が位置しており、それらは、針軸１１２における針チップ１１１の設置、又は針軸１１２からの針チップ１１１の取外しの間、特に、針軸１１２のねじ山と針チップ１１１のねじ山とが針チップ１１１の設置又は取外し中に係合解除するとき、針チップ１１１を取外し可能に保持するように構成されている。少なくとも１つの実施形態では、針チップホルダ５４は、針チップ（管状）支持部材５６の先端部に位置することができる。
【０１４８】
針チップホルダ５４は、針チップ受け５４ａを含むことができ、それは、その嵌合部分５４ｂ内に針チップ１１１を種々の方法で保持するように構成されている。少なくとも１つの実施形態では、針チップホルダ５４の少なくとも一部、より詳細には、針チップ受け５４ａの嵌合部分５４ｂは、針チップ１１１との摩擦嵌め（締まり嵌め又は圧力握り嵌め（pressure grip fit）としても知られ得る）接続を形成することができる。本明細書では、摩擦嵌め接続は、２つの構成要素に形成された、構成要素の分離を阻止するために摩擦にのみ頼る接続であって、例えば、それらの構成要素のうちの少なくとも一方が他方の構成要素に圧入され、それにより、構成要素の少なくとも一方が互いに対して圧縮される（変形する）ことによる接続として理解することができる。
【０１４９】
摩擦嵌め接続を提供するために、針チップ受け５４ａの一部、より詳細には嵌合部分５４ｂは、針チップ１１１の嵌合部分より小さい寸法で形成されて、摩擦嵌め接続を形成することができる。こうした場合、針チップホルダ５４、より詳細には針チップ受け５４ａの嵌合部分５４ｂは、ゴム等、弾性的に圧縮可能／変形可能な材料から形成することができ、それは、針チップ１１１がその中に配置されると変形して（拡大するため等）針チップ１１１を保持することができる。
【０１５０】
別法として、又は摩擦嵌め接続と組み合わせて、針チップホルダ５４は、押込み式機械的接続によって針チップ１１１を保持することができる。本明細書では、押込み式機械的係合接続は、構成要素の間に形成された接続であって、構成要素の分離を阻止するために摩擦のみに頼るのではなく、構成要素の分離を阻止するために機械的インターロック（例えば、オーバーラップする面）を含む接続として理解することができる。
【０１５１】
こうした場合、針チップホルダ５４は、この場合もまた、ゴム等の弾性的に圧縮可能／変形可能な材料から形成することができる。さらに、針チップホルダ５４の先端部に、弾性的に圧縮可能／変形可能な環状リング５４ｃを設けることができ、それは、針チップ１１１が針チップ受け５４ａ内に挿入されているとき及びそこから取り除かれているときに外向きに変形する。押込み式機械的接続は、針チップ１１１が針チップ受け５４ａ内に完全に嵌ったときに形成することができ、弾性的に圧縮可能／変形可能な環状リング５４ｃは、それらの最初の（変形前の）向きに戻ることができ、それにより、針チップ受け５４ａ内で針チップ１１１を機械的に保持する。
【０１５２】
別法として、又は上記のうちの少なくとも一方又は両方と組み合わせて、針チップホルダ５４は、真空部５２から針チップホルダ（管状）支持部材５６の内腔を通して引かれる真空に対して多孔質であり、それにより、針チップホルダ５４内で針チップ１１１を真空力によって取外し可能に保持することができる材料から形成することができる。
【０１５３】
別法として、又は上記のうちの少なくとも１つ又はすべてと組み合わせて、針チップホルダ５４は、磁性を有する材料から形成することができ、それにより、強磁性材料から作製することができる針チップ１１１を磁力によって針チップホルダ５４内に取外し可能に保持することができる。
【０１５４】
本明細書に示すように、針チップ１１１及び針軸１１２は、螺合によって接合することができる。ねじ山の係合及び係合解除を容易にするのに役立つために、針チップホルダ（管状）支持部材５６は、回転駆動機構の一部を形成し、それは、針チップホルダ（管状）支持部材５６／チップホルダ５４を右回り方向又は左回り方向に回転させることができ、針チップホルダ（管状）支持部材５６／チップホルダ５４は、針チップ１１１に結合されると、対応して針チップ１１１を回転させて針チップ１１１をそれぞれ設置するか又は取り外すことができる。
【０１５５】
さらに、図１０ａ及び図１０ｃにもっともよく示すように、針チップ受け５４ａの嵌合部分５４ｂの内部側壁と、針チップ９１１の嵌合部分１１１ｂの外部側壁とは、各々、複数の平面嵌合セクション５４ｄ及び１１１ｄをそれぞれ含むことができる。針チップ９１１の嵌合部分１１１ｂの複数の平面セクション１１１ｄは、嵌合部分１１１ｂの周縁部の周囲に配置されて多角形状を形成することができる。図示するように、針チップ１１１の嵌合部分１１１ｂの複数の平面セクション１１１ｄは、より詳細には、６つの辺を有する（雄）多角形、すなわち六角形を形成することができる。同様に、針チップ受け５４ａの嵌合部分５４ｂの複数の平面セクション５４ｄは、より詳細には、６つの辺を有する（雌）多角形、すなわち六角形を形成することができ、それは、ソケットと呼ぶことも可能である。
【０１５６】
針チップホルダ５４が針チップ１１１と結合すると、各針チップホルダ（管状）支持部材５６／チップホルダ５４に対する回転駆動機構を左回りに回転させて、軸１１２から針チップ１１１を取り外すことができる。図１０ｄに示すように、針チップ１１１が軸１１２から分離すると、軸１１２から針チップホルダ（管状）支持部材５６／チップホルダ５４を後退させることができる。
【０１５７】
この時点で、図１０ｂによって示すように、２つの針チップホルダ（管状）支持部材５６／チップホルダ５４並びに２つの管状流体注入及び／又は抽出部材４７をおよそ９０度（例えば、右回りに）回転させることができ、それにより、図１０ｅ及び図１０ｆに示すように、２つの管状流体注入及び／又は抽出部材４７は、針軸１１２と位置合わせされる。図１０ｇによって示すように、２つの管状流体注入及び／又は抽出部材４７は、その後、伸長することができ、それにより、２つの針１１０は、自己閉鎖シール４９を通って管状流体注入及び／又は抽出部材４７の内腔４８内に進むか又は伸長して、体外回路を形成する。
【０１５８】
流体注入及び／又は抽出が完了すると、その後、２つの管状流体注入及び／又は抽出部材４７を後退させることができる。図１０ｆによって示すように、２つの針チップホルダ（管状）支持部材５６／チップホルダ５４並びに２つの管状流体注入及び／又は抽出部材４７をおよそ９０度（例えば、左回りに）回転させることができ、それにより、図１０ｃに示すように２つの針チップホルダ（管状）支持部材５６／チップホルダ５４は針軸９１２と再度位置合わせされる。そして、図１０ｃに示すように、２つの針チップホルダ（管状）支持部材５６／チップホルダ５４を伸長させることができる。各針チップホルダ（管状）支持部材５６／チップホルダ５４に対する回転駆動機構を右回りに回転させて、ねじ山を係合させ針チップ１１１を軸１１２に設置することができる。その後、２つの針チップホルダ（管状）支持部材５６／チップホルダ５４を後退させることができ、その後、流体注入及び／又は抽出装置４２を取り除くことができる。
【０１５９】
ここで図１１ａ〜図１１ｄを参照すると、本開示による医療デバイス１０の別の実施形態が示されており、それは、埋込型（皮下）留置アクセスポート２０ｊと、アクセスポート２０ｊに結合された少なくとも１つの埋込型（皮下）留置カテーテル３０ｊとを含む。より詳細には、アクセスポート２０ｊは、２つのカテーテル３０ｊに結合されるように示されている。
【０１６０】
先の実施形態と同様に、留置アクセスポート２０ｊを含む医療デバイス１０は、閉鎖系（薬物）移送デバイスを含むことができる。しかしながら、先の実施形態とは対照的に、本実施形態の閉鎖系は異なる方法で生成され、特に、針１１０は、尖った閉鎖チップではなく、尖った開放チップ１１１を有する。さらに、尖った開放チップは、針軸１１２と一体的に（一部品として）形成されているため。従って、針チップ１１１は永久的であって取外し可能ではない。
【０１６１】
ここで図１１ｃ及び図１１ｄを参照すると、流体注入及び／又は抽出装置４２は、中空管４７を収容する外側管状ハウジング部材５１を含む。図示するように、先の実施形態と同様に、各中空管４７の各内腔４８の先端部分は、「自己修復」シリコーンセプタム等の自己閉鎖シール４９を含むことができる。さらに、管状ハウジング部材５１の先端部は、環状封止要素５３を含む。
【０１６２】
図１１ｃに示すように、組織（皮膚）表面６２を通って針１１０が伸長する前に、管状封止要素５３は、皮膚表面に対して封止して、閉鎖系、すなわち、環境汚染物質が入ることが阻止され、有害な薬物又は蒸気の濃縮物が漏出することが阻止される系を提供する。
【０１６３】
図１１ｄに示すように、流体注入及び／又は抽出装置４２が組織の上６０に押し下げられると、組織６０の表面６２は内向きに変形し、第１本体部材２５０の弾性変形部分２５１が圧縮され、それにより、針１１０が組織（皮膚）表面６２を通って伸長し、自己閉鎖シール４９を貫通し、各中空管４７の内腔４８に入って体外回路を形成する。
【０１６４】
ここで図１２ａ及び図１２ｂを参照すると、本開示による医療デバイス１０の別の実施形態が示されており、それは、埋込型（皮下）留置アクセスポート２０ｋを含む。先の実施形態と同様に留置アクセスポート２０ｋに留置カテーテルを結合することができるが、カテーテルは図示されていない。
【０１６５】
先の実施形態と同様に、留置アクセスポート２０ｋを含む医療デバイス１０は、閉鎖系（薬物）移送デバイスを含むことができる。しかしながら、先の実施形態とは対照的に、本実施形態の閉鎖系は、異なる方法で生成され、特に、留置アクセスポート２０ｋは単一の針１１０のみを有する。
【０１６６】
流体注入及び／又は抽出装置４２は、第１ポート８３、第２ポート８４及び第３ポート８５を有する多ポートハウジング８２を含む。第１ポート８３は、流体注入及び／又は流体抽出ポートと呼ぶことができ、第２ポート８４は、針チップ取外し及び／又は設置ポートと呼ぶことができ、第３ポート８５は、針保持ポートと呼ぶことができる。３つのポート８３、８４、８５はすべて、ハウジング８２内でＹ字形（管状）通路８５のセグメントを介して流体連通している。
【０１６７】
動作中、針１１０は、針保持ポート８５によってかつ通路８６内に受け入れられる。多ポートハウジング８２は、針１１０の軸１１２に対して封止する自己閉鎖シール４９を含むことができる。多ポートハウジング８２は、特に環状リングの形態である安定化リング８７をさらに含むことができ、それは、針保持ポート８５を包囲し、組織６０の表面６２の上に重なりかつその上に載るように構成されている。回転式カラー８８によって安定化リング８７を包囲することができ、回転式カラー８８は、安定化リング８７と協働して、既知の方法で、特に針軸１１２を把握するように右回りに回転しかつ針軸１１２を解放するように左回りに回転することにより、針軸１１２を締め付ける。
【０１６８】
第１針チップホルダ支持部材５６を通路８６内で針チップ取外し及び／又は設置ポート８４から針チップ１１１に向かって伸長させて、針チップホルダ５４が針チップ１１１と結合するようにすることによって、針軸１１２から針チップ１１１を取り外すことができる。針チップホルダ５４が針チップ１１１と結合すると、上述したように（例えば、左回り回転、引張力等）、針軸１１２から針チップ１１１を取り外すことができる。針チップ１１１が軸１１２から離れると、図１２ｂに示すように、針チップホルダ支持部材５６／チップホルダ５４を軸１１２から離れて、針チップ取外し及び／又は設置ポート８４の入口に戻るように後退させることができる。
【０１６９】
その後、針内腔１１３が露出すると、治療流体を、流体注入及び／又は流体抽出ポート８３に結合された流体源４３から送達し（例えば、化学療法処置の場合は薬物送達）、及び／又は、受容者５８から流体注入及び／又は流体抽出ポート８３に結合された流体容器４４に抽出する（例えば、静脈切開術処置）ことができる。図示するように、流体源４３は、注射器、又は静脈内注射（ＩＶ）バッグであり得る。
【０１７０】
流体注入治療及び／又は流体抽出治療の後、アクセスポート２０ｋ及びカテーテル３０を、生理食塩水でフラッシングし、抗菌性及び／又は抗凝血性ロック液でロックして（カテーテルロックと呼ぶことができる）、ポート２０ｋ又はカテーテル３０内の血塊及び微生物の発生を阻止することができる。
【０１７１】
その後、第１針チップホルダ支持部材５６を通路８６内で針チップ取外し及び／又は設置ポート８４から針チップ１１１に向かって再度伸長させることにより、第１（元の）チップ１１１を元の場所に戻すことができる。そして、針チップ１１１は、上述したように（例えば、右回り回転、押圧力等）針軸１１２と係合することができる。針チップ１１１が軸１１２と係合すると、図１２ｂに示すように、軸１１２から離れて、針チップ取外し及び／又は設置ポート８４の入口に戻るように、針チップホルダ支持部材５６／チップホルダ５４を後退させることができる。
【０１７２】
別法として、元の針チップ１１１を再度設置するのではなく、針軸１１２に新たな滅菌済み針チップ１１１を設置することができる。図示するように、多ポートハウジング８２は、新たな滅菌済み針チップ１１１を保持する第２針チップホルダ５４をさらに含むことができる。新たな滅菌済み針チップ１１１を針チップ取外し及び／又は設置ポート８４と位置合わせするために、元の及び新たな針チップ１１１両方のための針チップホルダ５４は、針チップ取外し及び／又は設置ポート８４の上に重なるプラットフォーム部材９２の円形凹部９１内に配置される円形回転式位置決め部材９０の上に保持することができる。そして、新たな針チップ１１１を収容する針チップホルダ５４を、およそ１８０度、プラットフォーム部材９２の円形凹部９１内に配置された円形回転式位置決め部材９０の上で回転させて、元の（使用済み）針チップ１１１が新たな滅菌済み針チップ１１１と位置を切り替え、この時、新たな滅菌済み針チップ１１１が針チップ取外し及び／又は設置ポート８４と位置合わせされるようにすることができる。そして、第２針チップホルダ５４を第１針チップホルダ５４と同様に操作して、針チップ１１１を針軸１１２と係合させることができる。
【０１７３】
本開示の他の実施形態では、本明細書に開示する留置アクセスポート２０ａ等の留置アクセスポート２０はまた、化学療法処置中に使用することも可能である。化学療法処置中、流体源３２は、１種又は複数の化学療法剤を含むことができ、それは、ポンプ４６を用いて、留置アクセスポート２０ａを通して受容者５８に投与される。
【０１７４】
本開示の他の実施形態では、本明細書に開示する留置アクセスポート２０及び留置カテーテル３０はまた、アフェレーシス処置中に使用することも可能である。アフェレーシスは、概して、受容者（例えば、患者、ドナー）の血液が受容者から取り出され、アフェレーシス装置を通過して血液から少なくとも１種の成分が分離され、その後、血液の残りを受容者の循環に戻す処置として理解することができる。アフェレーシス処置のタイプに応じて、１つの針又は２つの針を備えたアクセスポートを利用することができる。例えば、２つの針（例えば、２０ｈ）を備えたアクセスポートは、通常、２つの別個の針によって提供される２つの静脈穿刺を必要とする、連続的遠心分離法（ＣＦＣ）を利用するアフェレーシス処置に好適であり得る。従って、２つの針が各々静脈血管内に直接挿入されるのではなく、図９ａ及び図９ｂに示すように、留置アクセスポート、より詳細には針に結合された、２つの留置カテーテルの遠位端を、各々、静脈血管内に直接挿入することができる。
【０１７５】
連続的遠心分離法（ＣＦＣ）は、同時に、受容者から血液を収集し、遠心分離機内で血液を回転させ／処理して血液の成分を分離しかつ血液から１種又は複数種の成分を取り除き、血液の未使用成分を、取り除かれた成分なしに受容者に戻すことを含むように理解することができる。
【０１７６】
別法として、１つの針を備えたアクセスポートは、通常１回の静脈穿刺を必要とする、間欠的遠心分離法（ＩＦＣ）を利用するアフェレーシス処置に好適であり得る。連続的遠心分離法（ＣＦＣ）とは対照的に、間欠的遠心分離法（ＩＦＣ）は、サイクルで作動し、すなわち、受容者から血液を収集し、遠心分離機内で血液を回転させ／処理して血液の成分を分離しかつ血液から１種又は複数種の成分を取り除き、その後、ボーラスで取り除かれた成分なしに、血液の未使用成分を受容者に戻す。
【０１７７】
アフェレーシスは、より詳細には、血漿交換（血液からの血漿の分離及び除去）、赤血球アフェレーシス（血液からの赤血球（erythrocyte）（赤血球（red blood cell)）の分離及び除去のため）、血小板フェレーシス（赤血球（ＲＢＣ）、白血球（ＷＢＣ）及び血漿を戻す一方で、血小板の分離及び除去のため）、白血球アフェレーシス（好中性顆粒球、好酸性顆粒球、好塩基性顆粒球、リンパ球（ナチュラルキラー細胞、Ｔ細胞及びＢ細胞）及び単球等、血液からの白血球（leukocyte）（白血球（white blood cell））の分離及び除去のため）を含むことができる。
【０１７８】
本開示の他の実施形態では、本明細書に開示する留置アクセスポート２０ａ等の留置アクセスポート２０はまた、非経口栄養処置、より詳細には、完全非経口栄養処置中に、カテーテル３０ａとともに用いることも可能である。非経口栄養は、受容者に対して静脈内に栄養を与え、そうする際、通常の食事及び消化のプロセスをバイパスするものとして理解することができる。非経口栄養は、中心非経口栄養（ＣＰＮ）及び末梢非経口栄養（ＰＰＮ）に分割することができる。こうしたことはまた、中心静脈栄養（ＣＶＮ）及び末梢静脈栄養（ＰＶＮ）と呼ぶ場合もある。中心非経口栄養（ＣＰＮ）又は中心静脈栄養（ＣＶＮ）は、鎖骨下静脈、頸静脈及び大腿静脈等の一次静脈を通して投与される。末梢非経口栄養（ＰＰＮ）又は末梢静脈栄養（ＰＶＮ）は、腕の二次（末梢）静脈を通して投与される。こうしたことは、他の経路を通して受容者５８によって著しい栄養が得られない場合、完全非経口栄養とさらに呼ぶことができる。非経口栄養処置中、流体源３２は、ポンプ４６を用いて、受容者５８に留置アクセスポート２０ａを通して受容者５８に投与されるブドウ糖、アミノ酸、脂質並びに追加のビタミン及び栄養素のミネラル等の栄養分を含む、栄養処方を含むことができる。
【０１７９】
非経口栄養は、機能している消化管を有していないか、又は、腸閉塞症、短腸症候群、腹膜破裂、持続する下痢、ろう、クローン病及び潰瘍性結腸炎を含む、完全な腸管安静を必要とする疾患、並びに先天性ＧＩ異常及び新生児壊死性腸炎を含むいくつかの小児科ＧＩ疾患を有する受容者５８に対して、必要とされる場合がある。非経口栄養はまた、昏睡状態にある可能性がある受容者等、自身で栄養を摂ることができない可能性がある受容者に対しても必要であり得る。
【０１８０】
本開示の他の実施形態では、本明細書に開示する留置アクセスポート２０ａ等の留置アクセスポート２０はまた、腹膜腔以外の体腔７０内に挿入されるカテーテル３０ａとも使用することも可能である。例えば、本明細書に開示する留置アクセスポート２０ａ等の留置アクセスポート２０はまた、長期経腸栄養のために胃の中に挿入されているカテーテル３０ａとともに使用することも可能である、カテーテル３０ａは、経胃栄養チューブ（Ｇ−チューブ）として動作する。カテーテル３０ａはまた、空腸内に挿入され、従って、経空腸チューブ（Ｊ−チューブ）として動作し、又は、胃及び空腸の両方に挿入され、従って経胃空腸チューブ（ＧＪ−チューブ）として動作することも可能である。
【０１８１】
本開示の他の実施形態では、本明細書に開示する留置アクセスポート２０ａ等の留置アクセスポート２０はまた、他のがん治療（すなわち、化学療法以外）の注入中に使用することも可能である。例えば、本明細書に開示する留置アクセスポート２０ａ等の留置アクセスポート２０はまた、ＣＡＲ−Ｔ処置中にカテーテル３０ａとともに使用することも可能である。この免疫療法は、受容者自身のＴ細胞を用いてがんを特異的に攻撃する。Ｔ細胞は、アフェレーシスを用いて受容者の血液から収集され、その後、それらの表面において、キメラ抗原受容体すなわち「ＣＡＲ」として知られる特別な受容体を生成するように遺伝子操作される。ＣＡＲタンパク質により、Ｔ細胞は、がん細胞における特異抗原を認識することができる。
【０１８２】
操作されたＣＡＲ−Ｔ細胞は、何十億に達するまで研究所で成長し、その後、患者の体内に注入される。Ｔ細胞は、患者の体内で増加し、それらの操作された受容体からの案内により、表面に抗原を持つがん細胞を認識して死滅させる。
【０１８３】
しかしながら、ＣＡＲ−Ｔ細胞の再導入は、小ゲージ針（例えば、２０ゲージ〜２１ゲージ）を用いると問題がある。小ゲージ針を用いる再注入により、再注入されたＣＡＲ−Ｔ細胞の最大５０％に対して損傷を与えるか又は死滅させる（溶解させる）可能性がある。この細胞破壊は、特に標的腫瘍又は脳の応用において、単に、小ゲージ針を通して多すぎる細胞を押し込むことによってもたらされる。その結果、留置アクセスポート２０ａ等の留置アクセスポート２０は、より大きいゲージの針（例えば、１４ゲージ〜１７ゲージ）を利用して、大きいボアを通して細胞を再注入して、細胞破壊（加えられる外圧によってもたらされる細胞膜の機械的圧力崩壊のために発生する溶解として理解することができる）を緩和することができる。言い換えれば、小ゲージ針の使用により、導入中のＣＡＲ−Ｔ細胞に与えられるせん断率／圧力を低減させ、従って、細胞破壊のレベルを低下させることができる。
【０１８４】
本開示の他の実施形態では、本明細書に開示する留置アクセスポート２０ａ等の留置アクセスポート２０はまた、ヘモクロマトーシスを治療するために血管６８内に挿入されるカテーテル３０ａとともに使用することも可能である。ヘモクロマトーシス、すなわち鉄過剰は、何らかの原因からの体内の鉄の蓄積を示す。ヘモクロマトーシスを治療するために、静脈切開術を介して受容者から血液を取り出すことができる。
【０１８５】
本明細書に開示する留置アクセスポート２０ａ等の留置アクセスポート２０は、体内に血液を送達するために血管６８に挿入されるカテーテル３０ａとともに使用することも可能である。例えば、本明細書に開示する留置アクセスポート２０ａはまた、鎌状赤血球（貧血）症を治療するために血管６８に挿入されるカテーテル３０ａとともに使用することも可能である。鎌状赤血球症は、正常な丸い赤血球を三日月のような形状、すなわち、鎌の三日月状の刃に関連する形状になる可能性がある細胞に変化させる。鎌状赤血球症を治療するために、輸血を介して受容者に血液を送達することができる。輸血により、体内のヘモグロビンＳ赤血球の量が低下する。血流における鎌状ヘモグロビンＳの数が少なくなると、それらは、蓄積して血管を閉塞させる可能性が低くなる。受容者から血液及び鎌状赤血球を取り出す静脈切開術の直後に、輸血をまた行うことができる。
【０１８６】
本明細書に開示する留置アクセスポート２０ａ等の留置アクセスポート２０はまた、輸血を介してベータサラセミアを治療するためにも体内に血液を送達するように血管６８に挿入されるカテーテル３０ａと使用することも可能である。ベータサラセミアは、ヘモグロビンの生成を低下させる血液疾患である。
【０１８７】
上述したことを鑑みて、本明細書に開示する留置アクセスポート２０ａ等の留置アクセスポート２０はまた、輸血用のカテーテル３０ａとともに用いて、それによって治療可能な任意の疾患を治療することも可能である。
【０１８８】
いくつかの方法及び実施形態の上述した説明は、例示の目的で提示されている。網羅的であるように、又は、特許請求の範囲を開示する正確なステップ及び／又は形態に限定するようには意図されておらず、上記教示に鑑みて、明らかに多くの変更及び変形が可能である。本発明の範囲は、本明細書に添付の特許請求の範囲によって定義されるように意図されている。
【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図１ｃ】
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【図１ｄ】
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【図２】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図５】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図９ａ】
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【図９ｂ】
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【図９ｃ】
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【図９ｄ】
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【図９ｅ】
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【図９ｆ】
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【図９ｇ】
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【図９ｈ】
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【図９ｉ】
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【図１０ａ】
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【図１０ｂ】
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【図１０ｃ】
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【図１０ｄ】
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【図１０ｅ】
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【図１０ｆ】
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【図１０ｇ】
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【図１１ａ】
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【図１１ｂ】
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【図１１ｃ】
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【図１１ｄ】
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【図１２ａ】
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【図１２ｂ】
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【国際調査報告】
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