(57)【要約】  隣接する椎間体の椎間脊椎融合のためのデバイス及び方法が提供されている。椎間スペーサは、患者の隣接する椎間体間の狭い椎間板空間内に位置付けられる。スペーサは、上部及び下部ガイドと共に配列される。ガイドは、固定デバイスの上部及び下部アンカーのそれらのそれぞれの椎間体への展開を同時に誘導するように適合される。スペーサはまた、展開位置で上部及び下部アンカーをスペーサに係止するように適合される。
2018518255.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
椎間融合デバイスであって、
上部椎体と下部椎体との間に埋め込まれるように適合された上側及び下側表面、ならびに前記上側及び下側表面を接続させる横側表面を有するスペーサと、
アンカー先端及びアンカー先端から近位に配置された近位端、ならびに略Ｖ字形状の本体として本体を画定するための中央溝を有する前記本体を有する固定デバイスであって、前記近位端が、前記中央溝により分離された２つの拡大近位先端を含み、前記固定デバイスが、前記アンカー先端が前記スペーサの内側に配設される第１の位置と、前記アンカー先端が前記スペーサから外側に延在される第２の位置との間で移動可能であり、前記固定デバイスが、前記スペーサの前記横側表面間に中央に位置付けられる、固定デバイスと、を備える、椎間融合デバイス。
【請求項２】
前記固定デバイスが、上部アンカー及び下部アンカーを備える、請求項１に記載の椎間融合デバイス。
【請求項３】
前記スペーサが、上部ガイド及び下部ガイドの各々が、前記上部アンカー及び前記下部アンカーの、それらのそれぞれの椎体内への展開をそれぞれ誘導するように適合されているような前記上部ガイド及び前記下部ガイドを備える、請求項２に記載の椎間融合デバイス。
【請求項４】
前記上部及び下部アンカーが、前記上部及び下部アンカーの各々に力が加えられたときに、それらのそれぞれの上部及び下部ガイドに沿って互いに独立してスライドする個別の要素である、請求項３に記載の椎間融合デバイス。
【請求項５】
前記上部アンカー及び前記下部アンカーの各々が、
前記アンカー先端から離れる近位方向に延在する第１の突出部と、
前記アンカー先端から離れる近位方向に延在する第２の突出部と、
前記第１の突出部と前記第２の突出部との間に延在する中央溝と、を備える、請求項２に記載の椎間融合デバイス。
【請求項６】
前記中央溝が、前記アンカー先端に近位の幅狭端から前記近位端に近位の幅広端へと先細りしている、請求項５に記載の椎間融合デバイス。
【請求項７】
前記第１及び第２の突出部の各々が、前記幅狭端に近位の第１の保持溝と、前記幅広端に近位の第２の保持溝とを備える、請求項６に記載の椎間融合デバイス。
【請求項８】
前記第１及び第２の突出部の各々が、前記第１及び第２の突出部の各々の横側部に沿って延在する取り外し可能な工具の挿入インデントを備える、請求項７に記載の椎間融合デバイス。
【請求項９】
前記第１及び第２の突出部の各々が、前記第１の保持溝と前記第２の保持溝との間に延在する曲線中央部分を有する、請求項８に記載の椎間融合デバイス。
【請求項１０】
椎間融合デバイスであって、
上側表面及び対向する下側表面、ならびに各々が前記上側表面と前記下側表面との間に延在する近位端及び遠位端を有する本体であって、前記本体が、前記近位端から前記上側表面へと延在する上側進路、及び前記近位端から前記下側表面へと延在する下側進路をさらに含む、本体と、
上部アンカー先端が前記本体の内側の第１の位置から前記上側表面から外側に延在する第２の位置に移動可能であるように、前記上側進路に沿って配設された上部アンカー先端のスライドを有する上部アンカーと、
下部アンカー先端が前記本体の内側の第１の位置から前記下側表面から外側に延在する第２の位置に移動可能であるように、前記下側進路に沿って配設された下部アンカー先端のスライドを有する下部アンカーと、を備える、椎間融合デバイス。
【請求項１１】
前記上部アンカー及び前記下部アンカーの各々が、アンカー先端と近位端との間に延在する弓形の本体を備える、請求項１０に記載の椎間融合デバイス。
【請求項１２】
前記弓形の本体が、第１の突出部と、第２の突出部と、前記第１の突出部と前記第２の突出部との間に延在する中央溝と、を備える、請求項１１に記載の椎間融合デバイス。
【請求項１３】
前記第１の突出部及び前記第２の突出部の各々が、前記アンカー先端に近位の第１の溝と、前記アンカー先端から遠位の第２の溝と、を備える、請求項１２に記載の椎間融合デバイス。
【請求項１４】
前記本体が、前記近位端と前記遠位端との間に延在する一対の略平行な横側部と、前記上部アンカーが前記第１の位置にあるときに上部戻り止めが前記上部アンカーの前記第１の溝へと取り外し可能に挿入され、前記上部戻り止めが、前記上部アンカーが前記第２の位置にあるときに前記上部アンカーの前記第２の溝へと取り外し可能に挿入されるように、前記横側部の各々の前記近位端から中間に延在する前記上部戻り止め及び下部戻り止めと、を備える、請求項１３に記載の椎間融合デバイス。
【請求項１５】
前記本体が、前記上部戻り止めを前記下部戻り止めから分離させるスペーサをさらに備える、請求項１４に記載の椎間融合デバイス。
【請求項１６】
前記上部及び下部アンカーが、前記本体内に収容され、前記上部及び下部アンカーが、前記第１の位置から前記第２の位置へと前記スペーサから径方向に展開する、請求項１に記載の椎間融合デバイス。
【請求項１７】
椎間融合デバイスであって、
上側表面、対向する下側表面、及び前記上側表面と前記下側表面との間に延在している近位端、前記上側表面と前記近位端との間に延在している上側通路、ならびに前記下側表面と前記近位端との間に延在している下側通路を有する本体と、
第１の上部アンカー位置と第２の上部アンカー位置との間の前記上側通路内に配設された上部アンカーのスライドであって、前記上部アンカーが、前記上部アンカーが前記第１の上部アンカー位置にあるときに前記本体内に配設された上部アンカー先端を有し、前記上部アンカー先端が、前記上部アンカーが前記第２の上部アンカー位置にあるときに前記上側表面から外側に延在する、上部アンカーのスライドと、
第１の下部アンカー位置と第２の下部アンカー位置との間の前記下側通路内に配設された下部アンカーのスライドであって、前記下部アンカーが、前記下部アンカーが前記第１の下部アンカー位置にあるときに前記本体内に配設された下部アンカー先端を有し、前記下部アンカー先端が、前記下部アンカーが前記第２の下部アンカー位置にあるときに前記下側表面から外側に延在する、下部アンカーのスライドと、を備える、椎間融合デバイス。
【請求項１８】
前記上部アンカー及び前記下部アンカーの各々が、前記アンカー先端から離れるように延在する弓形の本体を備える、請求項１７に記載の椎間融合デバイス。
【請求項１９】
前記上部アンカーの各々が、前記アンカー先端に近位の第１の溝及び前記アンカー先端から遠位の第２の溝を備え、前記本体が、前記上部アンカーが前記第１の上部アンカー位置にあるときに前記第１の溝と係合される戻り止めを備え、前記戻り止めが、前記上部アンカーが前記第２の上部アンカー位置にあるときに前記第２の溝と係合される、請求項１７に記載の椎間融合デバイス。
【請求項２０】
前記弓形の本体が、各々が前記アンカー先端から近位に延在する第１の突出部及び第２の突出部と、前記第１の突出部と前記第２の突出部との間に延在する中央溝であって、前記アンカー先端からより幅狭からより幅広に先細りしている、中央溝と、を備える、請求項１８に記載の椎間融合デバイス。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
関連出願の相互参照
本願は、２０１５年５月２１日に出願された、米国特許出願第１４／７１８，５１４号の一部継続出願であり、その全体は、すべての目的のために参照により本明細書に組み込まれる。
［技術分野］
【０００２】
本発明は、一般に、隣接する椎骨を融合させるための椎間スペーサに関し、より具体的には、隣接する椎骨を融合させるためのデバイス及び方法に関する。
［背景技術］
【０００３】
椎間脊椎融合は、当該技術分野でよく知られている。先行技術において、椎間スペーサは、２つの隣接する椎間体間に埋め込まれる。スペーサは、椎骨を共に融合させるために、外科医が問題の椎骨間に骨移植片を堆積させることを可能にする。適切な融合を達成するために、埋め込まれたスペーサは、いったん埋め込まれるとほとんど移動しないように、椎骨間にしっかりと固定されなければならない。スペーサの上側及び下側表面に配列された突起は、椎骨間のスペーサを安定化させる手段を提供している。しかしながら、患者が移動するときに、この方法で安定化されたスペーサが、埋め込まれたスペーサに加えられる応力に起因して移動することが分かっている。一般的に用いられる他の安定化技術には、茎ねじ及びロッドが挙げられる。この技術において、茎ねじは、２つまたは３つの脊椎部分へとねじ止めされる。次に、短いロッドを使用して、この部分の運動が融合されることを防ぐように茎ねじを接続させる。しかしながら、この技術は、茎ねじが椎骨へと独立してねじ止めされる必要があるため、多大な時間を必要とする。また、茎ねじを挿入するために、外科医が患者内に大きい／多数の切開を行うことを必要とする。先行技術のこうした欠点のために、椎間脊椎融合の分野において、椎骨を安定化させる、より有効かつ効率的な方法を提供する必要性が存在する。
［発明の概要］
【０００４】
この及び他の必要を満たすために、隣接する椎間体の椎間脊椎融合のためのデバイス及び方法が提供されている。一態様において、本発明は、上で論じられている欠点のうちのいくつかがない、隣接する椎骨を安定化させる方法を提供している。
【０００５】
図示的な一実施形態において、スペーサに、上部ガイド及び下部ガイドが提供される。上部及び下部ガイドは、力が加えられたときに固定デバイスのそれぞれの上部アンカー及び下部アンカーの同時の展開を誘導するように適合される。より正確には、上部及び下部アンカーの近位部分に、力が同時に加えられる。この力により、上部及び下部アンカーがそれらのそれぞれの椎間体へと同時に展開される。上部及び下部アンカーは、それらのそれぞれの椎骨へと穿刺及び貫通する方法で構築及び寸法決めされる。スペーサの表面に配列されたアンカーと突起との組み合わせは、埋め込まれたスペーサのさらなる安定化を提供する。
【０００６】
別の図示的な実施形態において、椎間融合デバイスは、上部椎体と下部椎体との間に埋め込まれるように適合された上側及び下側表面、ならびに上側及び下側表面を接続させる横側表面を有するスペーサと、アンカー先端及びアンカー先端から近位に配置された近位端、ならびに略Ｖ字形状の本体として本体を画定するための中央溝を有する本体を有する固定デバイスであって、近位端が、中央溝により分離された２つの拡大近位先端を含み、固定デバイスが、アンカー先端がスペーサの内側に配設される第１の位置と、アンカー先端がスペーサから外側に延在される第２の位置との間で移動可能であり、固定デバイスが、スペーサの横側表面間に中央位置付けられる、固定デバイスと、を含む。
【０００７】
また別の図示的な実施形態において、椎間融合デバイスは、上側表面及び対向する下側表面、ならびに各々が上側表面と下側表面との間に延在する近位端及び遠位端を有する本体であって、本体が、近位端から上側表面へと延在する上側進路、及び近位端から下側表面へと延在する下側進路をさらに含む、本体と、上部アンカー先端が本体の内側の第１の位置から上側表面から外側に延在する第２の位置に移動可能であるように、上側進路に沿って配設された上部アンカー先端のスライドを有する上部アンカーと、下部アンカー先端が本体の内側の第１の位置から下側表面から外側に延在する第２の位置に移動可能であるように、下側進路に沿って配設された下部アンカー先端のスライドを有する下部アンカーと、を含む。
【０００８】
また別の図示的な実施形態において、椎間融合は、上側表面、対向する下側表面、及び上側表面と下側表面との間に延在している近位端、上側表面と近位端との間に延在している上側通路、ならびに下側表面と近位端との間に延在している下側通路を有する本体と、第１の上部アンカー位置と第２の上部アンカー位置との間の上側通路内に配設された上部アンカーのスライドであって、上部アンカーが、上部アンカーが第１の上部アンカー位置にあるときに本体内に配設された上部アンカー先端を有し、上部アンカー先端が、上部アンカーが第２の上部アンカー位置にあるときに上側表面から外側に延在する、上部アンカーのスライドと、第１の下部アンカー位置と第２の下部アンカー位置との間の下側通路内に配設された下部アンカーのスライドであって、下部アンカーが、下部アンカーが第１の下部アンカー位置にあるときに本体内に配設された下部アンカー先端を有し、下部アンカー先端が、下部アンカーが第２の下部アンカー位置にあるときに下側表面から外側に延在する、下部アンカーのスライドと、を含む。
【０００９】
下記の説明及び添付の特許請求の範囲の目的のために、「近位の」及びその活用形は、その物体を用いてヒトに最も近い物体のパーツ、部分、区画等として定義される。
【００１０】
下記の説明及び添付の特許請求の範囲の目的のために、「遠位の」及びその活用形は、その物体を用いてヒトから最も遠い物体のパーツ、部分、区画等として定義される。
［図面の簡単な説明］
【００１１】
添付の図は、本明細書に組み込まれ、この明細書の一部を構成し、本発明の現在の好ましい実施形態を図示しており、上に与えられている一般的な説明及び下に与えられている詳細と併せて、本発明の特徴を説明する役割を果たしている。図において、
【００１２】
［図１Ａ］本発明の図示的な実施形態に従った、椎間スペーサの斜視図を図示する。
［図１Ｂ］図１Ａの椎間スペーサの別の斜視図を図示する。
［図２Ａ］図１Ａ及び１Ｂの椎間スペーサの平面図を図示する。
［図２Ｂ］図１Ａ及び１Ｂの椎間スペーサの側面図を図示する。
［図３Ａ］本発明の図示的な実施形態に従ったアンカーの片側を図示する。
［図３Ｂ］図３Ａのアンカーの反対側を図示する。
［図４Ａ］図１Ａ及び１Ｂの椎間スペーサに装填された２つのアンカーを図示する。
［図４Ｂ］図１Ａ及び１Ｂの椎間スペーサに装填された図４Ａの２つのアンカーを図示し、２つのアンカーは、非展開状態にある。
［図５Ａ］本発明の図示的な実施形態に従った移植用器具の斜視図を図示する。
［図５Ｂ］図５Ａの移植用器具の断面図を図示し、断面図は、移植用器具のより幅広い区画及びより幅狭い区画を図示する。
［図５Ｃ］図５Ａの移植用器具のより幅広い区画の分解断面図を図示する。
［図５Ｄ］図１Ａ及び１Ｂの椎間スペーサの横表面を把持する移植用器具の断面図を図示する。
［図６Ａ］図４Ａのアンカーを展開した図５Ａの移植用器具を図示する。
［図６Ｂ］図６Ａの展開されたアンカーの分解平面図を図示する。
［図６Ｃ及び６Ｄ］図６Ａの展開されたアンカーの分解斜視図を図示する。
［図７Ａ〜７Ｃ］本発明の代替的な実施形態に従ったスペーサ及びアンカーを図示し、固定デバイスの上部及び下部アンカーは、単一の一体片を形成している。
［図８Ａ〜８Ｃ］本発明の代替的な実施形態に従ったスペーサ及びアンカーを図示し、固定デバイスの上部及び下部アンカーは、全体的にスペーサ内に配設されている。
［図９Ａ〜９Ｈ］上部アンカー本発明の代替的な実施形態に従って駆動板上に配列された上部アンカー及び下部アンカーを図示する。
［図１０］本発明の代替的な実施形態に従って１つ以上のアンカーを展開するためのウォームギアを有するスペーサを図示する。
［図１１］本発明の代替的な実施形態に従ったスペーサの後方斜視図を図示し、固定デバイスの上部及び下部アンカーのアンカー先端は、全体的にスペーサ内に配設されている。
［図１２］図１１に示されているスペーサの斜視図を図示する。
［図１３］図１３に示されているスペーサの後方立面図を図示する。
［図１４］図１１に示されているスペーサのスペーサ本体の斜視図を図示し、アンカーは取り外された状態である。
［図１５］図１４に示されているスペーサと共に使用される上部アンカーの斜視図を図示する。
［図１６］図１４に示されているスペーサと共に使用される下部アンカーの斜視図を図示する。
［図１７］図１１に示されているスペーサの斜視図を図示し、上部及び下部アンカーは、展開された状態である。
［図１８］図１１に示されているスペーサの後方斜視図を図示し、上部及び下部アンカーは、展開された状態である。
［発明を実施するための形態］
【００１３】
図において、同様の数字は、全体にわたって同様の要素を示す。一定の専門用語は、利便性のためだけに本明細において使用され、本発明に対する限定と取られるものではない。専門用語は、具体的に述べられている単語、その派生語、及び同様の趣旨の単語を含む。下に図示されている実施形態は、包括的であるか、または本発明を開示されている正確な形態に限定することを企図していない。これらの実施形態は、本発明の原則及びその適用ならびに実際的な使用を最もよく説明し、当業者が本発明を最もよく使用することを可能にするように選択及び記載されている。
【００１４】
本明細書における「一実施形態」または「実施形態」の参照は、実施形態に関連して記載されている具体的な特徴、構造、または特性が、本発明の一実施形態に含まれる可能性があることを意味する。様々な場所に「一実施形態において」という語句が現れるが、これは必ずしもすべて同じ実施形態を指すものではなく、必ずしも他の実施形態と互いに排他的な個別または代替的な実施形態であるわけではない。同じことが、「実装」という用語にも当てはまる。
【００１５】
本願において使用される場合、「例示的な」という用語は、実施例、事例、または図としての役割を果たすことを意味するように本明細書において使用される。本明細書に記載されている任意の態様または設計は、必ずしも他の態様または設計を超えて好ましいか、または有益であるものと解釈されるものではない。むしろ、例示的なという単語の使用は、具体的な形態で概念を提示することを企図している。
【００１６】
さらに、「または」という用語は、排他的な「または」ではなく、包括的な「または」を意味することを企図している。すなわち、別段の定めがないか、または文脈から明らかでない限り、「ＸはＡまたはＢを用いる」は、自然に包括的な置き換えのうちのいずれかを意味することを企図している。すなわち、ＸはＡを用いる、ＸはＢを用いる、またはＸはＡ及びＢの両方を用いる場合、「ＸはＡまたはＢを用いる」は、前述の事例のうちのいずれかの下で満たされる。加えて、本願及び添付の特許請求の範囲に使用されている「１つ」及び「１つ」という項目は、一般に、単数形態を対象としているとの別段の定めがないか、または文脈から明らかでない限り、「１つ以上」を意味するものと解釈されるべきである。
【００１７】
別段明示的に記載されない限り、各数値及び範囲は、「約」または「およそ」という用語が値または範囲の値に先行しているかのように近似するものと解釈されるべきである。
【００１８】
特許請求の範囲における図の番号及び／または図の参照ラベルの使用は、特許請求の範囲の解釈を容易にするために、特許請求の範囲の主題事項の１つ以上の可能な実施形態を特定することを企図している。かかる使用は、必ずしも、これらの特許請求の範囲を対応する図に示されている実施形態に限定するものとして解釈されるものではない。
【００１９】
本明細書に記載されている例示的な方法のステップは、必ずしも、記載されている順番で実行されることを必要とするものではないことが理解されるべきであり、かかる方法のステップの順番は、単なる例示であると理解されるべきである。同様に、追加のステップがかかる方法に含まれてもよく、本発明の様々な実施形態と矛盾しない方法で、一定のステップが省略されるか、または組み合わされてもよい。
【００２０】
下記の方法の特許請求の範囲における要素は、もしあれば、対応するラベル付けを含む特定の順序で列挙されているが、特許請求の列挙が、これらの要素のいくつかまたはすべてを実装するための特定の順序を別段示唆していない限り、これらの要素は、必ずしも、その特定の順序において実装されるように限定されることを企図していない。
【００２１】
図１Ａ及び１Ｂは、本発明の図示的な実施形態に従った椎間スペーサ１００の斜視図を図示する。スペーサ１００は、一般に、長方形の形状を有するが、本発明は、かかる形状に限定されるものではない。スペーサ１００は、脊椎融合対象の必要性を満たす任意の形状、大きさ、またはそれらの組み合わせを有することができる。
【００２２】
図１Ａ及び１Ｂに図示されているように、スペーサ１００は、上側表面１０２、下側表面１０４、横表面１０６及び１０８、遠位部分１１０、ならびに近位部分１１２を含む。下側表面１０４は、上側表面１０２のミラー画像であり、横表面１０８は、横表面１０６のミラー画像である。スペーサ１００は、好ましくは、チタン合金から形成されるが、他の生体適合性材料（例えば、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、他の外科等級金属、合金、またはそれらの組み合わせ）も、スペーサ１００を形成するのに使用することができる。
【００２３】
スペーサ１００は、遠位部分１１０から始まって、最遠位端に向かって狭くなる先細りの端を有するように構築される。この設計により、スペーサ１００の、２つの隣接する椎体間に配列された狭い椎間板空間へのより容易な進入を促進する助けとなる。
【００２４】
隣接する椎骨を共に融合させるために、骨移植片が使用される。この目的のために、スペーサ１００の本体に、貫通孔１１４が提供される。貫通孔は、表面１０２、１０４、１０６、１０８の中央を通して延在し、隣接する椎骨を融合させるための骨移植片を受容するように適合される。図示的な実施形態において、貫通孔１１４は、一般に、長方形の形状を有する。しかしながら、当業者であれば、本開示を読んだ後に、貫通孔１１４が任意の形状、大きさ、またはそれらの組み合わせを有することができることを理解するだろう。図１Ａ及び１Ｂにさらに図示されているように、隣接する椎骨間に埋め込まれた後にスペーサ１００が排出されることを防ぐために、表面１０２及び１０４に、複数の突起または歯１１６が提供される。この開示を読んだ後に、当業者であれば、歯１１６が任意の数の程度（例えば、４５°、９０°等）に傾斜される可能性があり、本発明の範囲から逸脱することなく任意の数の配向を有することができることを理解するだろう。貫通孔１１４及び歯１１６を、図２Ａ及び２Ｂにより明確に見ることができる。
【００２５】
次に、近位部分１１２を参照すると、上部アンカー１１８及び下部アンカー１２０の、それらのそれぞれの椎体への展開をそれぞれ誘導するような、上部及び下部ガイドが提供されている。上部及び下部アンカーは、図３Ａ及び３Ｂを参照して下により詳細に論じられるだろう。図示的な実施形態において、上部ガイドは、上部傾斜表面１２２（例えば、曲線表面等）及び上部の対の対向に位置付けられた横凹部１２４により特徴付けられる。下部ガイドは上部ガイドのミラー画像であるため、下部ガイドはまた、下部傾斜表面１２６及び下部の対の対向に位置付けられた横凹部１２８により特徴付けられる。上部及び下部の対の横凹部１２４及び１２８は、上部及び下部アンカーの円弧、湾曲等をそれぞれ補完するように寸法決めされる。凹部１２４及び１２８の利点は、それらのそれぞれのアンカーが、アンカードライバにより衝撃を受けたときに所望の進路を維持することを確実にすることである。凹部１２４及び１２８はまた、アンカードライバにより衝撃を受けたときに、それらのそれぞれのアンカーがスペーサ１００から退出することを防ぐ。これらの特徴及びそれらの利点は、図４Ａ及び４Ｂを参照して下により詳細に論じられるだろう。
【００２６】
近位部分１１２はまた、一対の対向に位置付けられた横面取り部１３０及び１３２を備える。横面取り部の各々は、傾斜縁を有し、それらのそれぞれの係止凹部１３４、１３６、１３８、及び１４０の近位に位置付けられる。図６Ａ〜６Ｄを参照して下により詳細に記載されるように、面取り部と凹部との組み合わせは、上部アンカー１１８及び下部アンカー１２０を展開後にスペーサ１００に係止することを可能にする機構である。当業者であれば本開示を読んだ後に、係止凹部１３４、１３６、１３８、１４０が、いくつかの実施形態において戻り止めであり、他の実施形態において貫通孔である可能性があることを理解するだろう。
【００２７】
近位部分１１２は、グリッパ凹部１４６及び１４８によりそれぞれ構築された横表面１４２及び１４４をさらに備える。グリッパ凹部は、外科医が用いる移植用器具の対応するリブを受容するように寸法決め及び配列される。リブは、スペーサ１００を外科医がしっかりと把持することができるように、それらの対応する凹部へと直接に嵌合するように適合される。スペーサを移植用器具により把持することは、少なくとも２つの目的にかなうことに留意すべきである。第１に、スペーサ１００を隣接する椎骨の狭い椎間板空間内の所望の位置により容易に配向することを可能にする。第２に、外科医がアンカードライバにより上部及び下部アンカーに衝撃を与える間に、スペーサ１００が、移植用器具から外れることを防ぐ。横表面の各々は、３つの把持凹部を有するものとして図示されているが、当業者であれば、横表面の各々は、図示されているより多いか、または少ないグリッパ凹部を有することができると理解されるだろう。本発明のこの特徴は、図５Ａ〜５Ｄを参照して下により詳細に記載されるだろう。
【００２８】
図３Ａ及び３Ｂは、本発明の図示的な実施形態に従ったアンカーの斜視図である。上部アンカー１１８及び下部アンカー１２０が実質的に同じ物理的かつ機能的な特性を有し、したがって、相互変換可能であるため、図３Ａ及び３Ｂの下記の考察は、上部及び下部アンカーの両方を記載するために、「アンカー」という用語が使用されるだろう。さらに、上部アンカー１１８及び下部アンカー１２０（独立した片としてか、または単一の一体片として形成されるかどうかに関わらず）は、固定デバイスを集合的に定義していることに留意すべきである。
【００２９】
図３Ａは、ガイド（例えば、上部傾斜表面１２２または下部傾斜表面１２６）の傾斜表面に沿ってスライドするように適合されたアンカーの表面を図示している。図示的な実施形態において、アンカーは、アンカーがスライドするガイドの傾斜表面と実質的に同じであるように輪郭付けられた湾曲または半湾曲表面を有するように構築される。アンカーの表面は、好ましくは、表面が傾斜表面に沿ってスライドするときに生成された摩擦引き摺りの量を減少させるために、その長さ全体にわたって滑らかである。
【００３０】
アンカーはまた、それらのそれぞれの横凹部（例えば、上横凹部１２４または下横凹部１２８）へとスライドするように適合された一対の対向に位置付けられた横側部３０２及び３０４を備える。アンカーはまた、横凸部３１０及び３１２をそれぞれ備える一対の可撓性突出部３０６及び３０８と共に構築される。可撓性突出部及び横凸部は、展開位置でアンカーをスペーサ１００に係止するように協働的に機能する。アンカーの横側部、可撓性突出部、及び横凸部はまた、図３Ｂに図示されている。
【００３１】
アンカーが椎体を貫通することを可能にするために、アンカーの遠位部分３１４は、縁を形成するように先細りしている。アンカーはチタン合金から製造されるため、アンカーの遠位部分は、椎体の端板を通して穿刺及び貫通する程度に十分強力である。アンカーは、好ましくはチタン合金から製造されるが、他の生体適合性材料（例えば、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、他の外科等級金属、合金、またはそれらの組み合わせを使用してアンカーを形成することができる。
【００３２】
図３Ａ及び３Ｂの前述の考察が、上部アンカー１１８及び下部アンカー１２０の両方に当てはまることは、当業者に明らかであろう。
【００３３】
図４Ａは、スペーサ１００へと装填された上部アンカー１１８及び下部アンカー１２０を図示している。上で論じられているように、スペーサ１００の上部ガイドは、上部の対の対向に位置付けられた横凹部１２４を有する。各横凹部１２４は、上部アンカー１１８の横側部３０２及び３０４のそれぞれの１つを受容するように適合される。同様に、スペーサ１００の下部ガイドは、下部の対の対向に位置付けられた横凹部１２８（図１Ｂにより明確に示されている）を有する。各横凹部１２８は、下部アンカー１２０の横側部３０２及び３０４のそれぞれの１つを受容するように適合される。次に、図４Ｂを参照すると、この図は、上部及び下部アンカーにより装填されたスペーサ１００を図示している。図４Ｂにおいて、上部アンカー１１８及び下部アンカー１２０は、非展開状態にあり、全体的にスペーサ１００内に配設される。すなわち、上部アンカー１１８及び下部アンカー１２０のいずれの部分も、スペーサ１００上に配列された歯１１６のプロファイルを超えて延在する。装填／非展開状態において、スペーサ１００は、それらのそれぞれの椎間体へと同時に展開するために、移植用器具により把持される準備ができる。
【００３４】
図５Ａは、特に、ハウジング５０２、アンカードライバ５０４、ハンドル５０６、ならびに一対の対向に位置付けられたグリッパ５０８及び５１０を備える移植用器具５００の斜視図である。図５Ｂ〜５Ｄを参照して下により詳細に論じられるように、アンカードライバ５０４は、それぞれ、スペーサ１００を把持するか、または開放するように、ハンドル５０６を介して前方に前進させるか、または後方に格納される可能性がある。
【００３５】
図５Ｂは、図５Ａの移植用器具の断面図である。この図に示されているように、ハウジング５０２は、２つの区画、すなわち、より幅狭い区画５１２及びより幅広い区画５１４に分割されている。アンカードライバ５０４は、横方向及び径方向の移動がほとんどないか全くない状態で、より幅狭い区画５１２へと直接に嵌合するように構築され、より幅広い区画５１４の領域は、アンカードライバ５０４の幅及び一対の隣接に位置付けられる、対向に湾曲した板ばね５１６及び５１８を収容するように寸法決めされる。
【００３６】
図５Ｂに図示されている構成において、アンカードライバ５０４を、ハンドル５０６を介して板ばね５１６及び５１８に向かって前方に前進させることができる。前方の前進により、アンカードライバ５０４が板ばね５１６と５１８との間に楔留めされると、それらのそれぞれのグリッパ５０８及び５１０は、スペーサ１００の横表面へとクランプ留めするように内側に同時に枢動し始めるだろう。
【００３７】
より正確には、図５Ｃを参照すると、アンカードライバ５０４の前方の前進により、グリッパ５０８が枢動点５２０の周りを内側に枢動される。この枢動動作は、アンカードライバ５０４が板ばね５１６の湾曲部分に係合するとき、板バネ５１６がハウジング５０２の壁に向かって外側に圧縮される結果である。グリッパ５０８が内側に枢動すると、リブ５２４は、スペーサ１００上に配列されたそれらのそれぞれのグリッパ凹部１４６（図１Ａに図示されている）に係合する。同様に、グリッパ５１０は、ドライバの前方の前進に応答して、枢動点５２２の周りで内側に枢動し、リブ５２６がそれらのそれぞれのグリッパ凹部１４８に係合するだろう（図１Ｂに図示されている）。前述の手段により、スペーサ１００を、図５Ｄに図示されているように、移植用器具５００によりしっかりと把持することができる。
【００３８】
図５Ｄに図示されているように、アンカードライバ５０４のヘッドは、スペーサ１００を把持した後にハウジング５０２の遠位端で、またはそのわずかに手前で止まる。スペーサ１００が移植用器具５００により把持されている間、スペーサ１００は、隣接する椎骨間の狭い椎間板空間内に位置付けられる。スペーサ１００を移植用器具５００により把持し続けながら、外科医は、蓋５３０を取り外し、次に、加重された物体（例えば、ハンマー、木槌等）によりハンドル５０６に衝撃を与える準備ができる。図示的な実施形態によると、蓋５３０は、２つの機能を有する。第１に、蓋５３０は、ハンドル５０６に取り付けられたとき、一定の地点、すなわち、ハウジング５０２の遠位端を超えるアンカードライバ５０４の前方移動を不能にする。第２に、蓋５３０は、隣接する椎体内のスペーサ１００の位置付け中の、上部アンカー１１８及び下部アンカー１２０の偶発的な展開を防ぐ。
【００３９】
外科医が、加重された物体によりハンドル５０６に衝撃を与えたときに、アンカードライバ５０４は、上部アンカー１１８及び下部アンカー１２０の近位部分へと前方に駆動され、それによってアンカーをそれらのそれぞれの椎骨へと同時に展開させる。外科医は、アンカーが椎骨内の所望の深度に到達し、アンカーが下により詳細に記載されている本発明の係止特徴部に係合するように、ハンドル５０６に１回以上衝撃を与えてもよい。いったん上部アンカー１１８及び下部アンカー１２０が、展開位置でスペーサ１００に係止されると、外科医は、板ばね５１６及び５１８がそれらの緩み状態に戻ることができるように、アンカードライバ５０２を格納することができる。それらの緩み状態に戻る間、グリッパ５０８及び５１０は、外側に枢動し始め、それらのグリッパ凹部から外れ、それによってスペーサ１００を開放させる。
【００４０】
図６Ａは、ドライバアンカー５０４が上部アンカー１１８及び下部アンカー１２０を同時に展開させた移植用器具５００の斜視図を図示している。上で論じられているように、アンカードライバ５０４のヘッドは、外科医がハンドル５０６に衝撃を与えると、上部アンカー１１８及び下部アンカー１２０の近位部分へと同時に駆動される。これにより、上部アンカー１１８及び下部アンカー１２０の両方が、それぞれ、上部傾斜表面１２２及び下部傾斜表面１２６に沿って独立してスライドされる。上部及び下部傾斜表面は、アンカーをそれらのそれぞれの椎体へと展開するように、上部及び下部アンカーの表面（すなわち、図３Ａに図示されている表面）をそれぞれ圧迫する。図６Ｂ〜６Ｄは、アンカードライバ５０４により衝撃を与えられた後に同時に展開された上部アンカー１１８及び下部アンカー１２０を図示している。これらの図に示されているように、展開状態における上部アンカー１１８及び下部アンカー１２０の遠位端は、スペーサ１００の外側に径方向に延在される。すなわち、上部アンカー１１８及び下部アンカー１２０の遠位端は、展開された後にスペーサ１００の歯１１６の高さを超えて延在する。
【００４１】
前述の考察から、上部アンカー１１８及び下部アンカー１２０は、それらのそれぞれの上部及び下部ガイドに沿って互いに独立してスライドする個別の要素であることは、当業者に明らかであろう。本発明の上部及び下部アンカーを用いる利点は、スペーサを安定化させるためのさらなる固定を提供することであることも、前述の考察から明らかであろう。換言すると、スペーサがその歯を介して椎間体に固定されるのみならず、スペーサが歯のプロファイルを超えて延在し、したがって椎間体へとより深く貫通するため、スペーサに、上部及び下部アンカーによるさらなる固定も提供される。
【００４２】
図６Ｃ及び６Ｄを参照すると、これらの図は、展開位置においてスペーサ１００に係止された上部アンカー１１８及び下部アンカー１２０を図示している。上部アンカー１１８及び下部アンカー１２０が、実質的に同じ方法でスペーサ１００に係止されるため、図６Ｃ及び６Ｄの下記の考察は、上部及び下部アンカーの両方を記載するために「アンカー」という用語を使用するだろう。
【００４３】
アンカーがドライバ５０４により衝撃を与えられると、横凸部３１０及び３１２は、横面取り部１３０及び１３２の傾斜縁にそれぞれ係合するだろう。横面取り部１３０及び１３２は、スペーサ１００の係止凹部１３４、１３６、１３８、及び１４０の近位に配列されるように図において図示される。衝撃の圧力及び力により、可撓性突出部３０６及び３０８が横方向で内側に曲げられる。横凸部３１０及び３１２がそれらのそれぞれの横面取り部を超えると、可撓性突出部３０６及び３０８は、緩み状態に戻り、それによって横凸部３１０及び３１２が、対応する係止凹部１３４、１３６、１３８、及び１４０へと横方向に延在されるだろう。本発明のこの係止特徴部は、椎体から展開された後に、アンカーがスペーサ１００から外れることを防ぐ。
【００４４】
当業者であれば、本開示を読んだ後に、本発明の範囲から逸脱することなく、図示的な実施形態に対して多数の変形を行うことができることは明らかであろう。例えば、代替的な一実施形態において、上部アンカー１１８及び下部アンカー１２０を、単一の一体片として構築することができる。図７Ａ〜７Ｃは、かかる固定デバイスを図示している。
【００４５】
図７Ａに図示されているように、固定デバイス７００の上部アンカー７０２は、スペーサ１００上に配列された上部ガイドの上部傾斜表面７０６を圧迫するように適合された下側７０４を備える。同様に、固定デバイス７００の下部アンカー７０８は、スペーサ１００上に配列された下部ガイドの下部傾斜表面７１２を圧迫するように適合された下側７１０を備える。固定デバイス７００が前方に前進されると、圧力により、下側がそれらのそれぞれの傾斜表面を圧迫し、上部アンカー７０２及び下部アンカー７０８を、それらのそれぞれの椎体へと径方向かつ同時に展開するように誘導する。図７Ｂ及び７Ｃに図示されているように、上部アンカー７０２及び下部アンカー７０８は、歯７１４のプロファイルを超えて延在し、さらなる固定を提供する。いったん上部及び下部アンカーがそれらの椎骨へと同時に展開されると、係止蓋７１６を使用して、それらの展開位置でアンカーを係止することができる。具体的には、係止蓋７１６は、固定デバイスをスペーサ１００に係止するために、固定デバイス７００の近位端を圧迫するように適合される。
【００４６】
別の実施形態において、図８Ａ〜８Ｃに図示されているように、スペーサ１００は、上部アンカー８０２及び下部アンカー８０４の両方を収容する。換言すると、アンカーが緩み状態にあるときに、上部及び下部アンカーの両方が、全体的にスペーサ１００内に配設される。図８Ｂに示されているように、楔８１２を上部アンカー８０２及び下部アンカー８０４の両方の湾曲部分に向かって前方に前進させることができるように、内部駆動ねじ８０６（すなわち、アンカー駆動）を回転させることができる。楔８１２が、湾曲部分に向かって強制的に前進され、上部アンカー８０２及び下部アンカー８０４がスペーサ１００の上側表面８０８及び下側表面８１０上に配列された開口を通して延在するように同時に促される。より正確には、駆動ねじ８０６が回転されるときに、楔８１２は、上部アンカー８０２及び下部アンカー８０４の湾曲部分に対して当接する。楔８１２がアンカーの湾曲部分に対して当接すると、楔８１０の傾斜表面は、上部アンカー８０２及び下部アンカー８０４の表面に沿ってスライドする。このスライド運動が、アンカーの表面に圧力を加え、それによって上部アンカー８０２及び下部アンカー８０４の両方が、スペーサ１００の開口の外側に、それらのそれぞれの椎間体へと径方向に延在するように促される。
【００４７】
さらなる実施形態において、図９Ａ〜９Ｈに図示されているように、固定デバイスは、上部アンカー９０２及び下部アンカー９０４が延在する駆動板９０６を有する。
【００４８】
図９Ａの駆動板は、その中央軸に配列された貫通孔９０８を含む。駆動板は、４つの四分円に分割される可能性があり、貫通孔９０８は、二次元デカルト平面内等の原点である。上部アンカー９０２は、四分円（例えば、二次元デカルト平面内の四分円Ｉ）の第１の円から延在し、下部アンカー９０４は、四分円（例えば、二次元デカルト平面内の四分円ＩＩＩ）の第２の円から延在し、第１及び第２の四分円は、駆動板９０６上で互いに対角線上に配置される。アンカーは、駆動板９０６上に特定の配列を有するものとして記載されているが、当業者であれば、この開示を読んだ後に、本発明の範囲から逸脱することなく、上部アンカー９０２及び下部アンカー９０４を、駆動板のいずれの場所にも配列することができることは明らかであろう。
【００４９】
図９Ａにさらに図示されているように、上部アンカー９０２及び下部アンカー９０６の各々は、それらの横表面上に配列された尖った先端及び複数の凸部を有する。複数の凸部は、例えば、制限なく、アンカーがそれらのそれぞれの椎骨へと貫通する地点から離れるように傾斜されたかかり部である可能性がある。かかり部は、アンカーを緩みにくくすることにより、埋め込み後の椎骨間にスペーサをしっかりと安定させることを確実にするため有益である。図９Ａはまた、駆動板９０６の横表面上で把持するホルダ９１０の一対の対向に位置付けられたグリッパを図示している。
【００５０】
図９Ｂをこれより参照すると、駆動板９０６をホルダ９１０で把持する間、外科医は、スペーサ９００の端板９１２上でも把持するように、ホルダ９１０のグリッパを位置付けることができる。いったん端板９１２が外科医により把持されると、ドライバ９１４を、駆動板９０６の貫通孔９０８を通過するホルダ９１０へと挿入することができる。ドライバは、スペーサ９００内に収容された駆動ねじ９１６（図９Ｃに示されている）の一端に係合する。いったんドライバが駆動ねじに係合すると、外科医は、駆動ねじ９１６を楔９１８の本体へとねじ止めすることができるように、ドライバ９１４を回転させることができる。これにより、楔９１８がスペーサ９００の近位端に向かって後方に移動し、次に、スペーサの上側表面９２０及び下側表面９２２が楔９１８の傾斜表面に沿ってスライドする。これは、図９Ｃ及び９Ｄにおいてより明確に見ることができる。上側表面９２０及び下側表面９２２が、互いに対向する方向に径方向に延在するとき、上部アンカー９０２及び下部アンカー９０４は、スペーサ９００の上部ガイド９２４及び下部ガイド９２６に係合する。図９Ｄに示されているように、上部アンカー９０２及び下部アンカー９０４の先端は、上側表面９２０及び下側表面９２２が完全に延在された後であっても、スペーサ９００の歯９２８のプロファイルを超えて延在しない。
【００５１】
いったんスペーサ９００の上側及び下側表面が完全に延在されると、次に、外科医は、ドライバ９１４を格納し、図９Ｅに示されているような引きねじ９３０（すなわち、アンカードライバ）を挿入することができる。引きねじ９３０は、貫通孔９０８を通して駆動ねじ９１６のねじ止め孔へと挿入されるように物理的に適合される。次に、引きねじ９３０を、スペーサ９００の近位端に向かって駆動板９０６を前進させるようにねじ止めすることができ、それにより、駆動板がスペーサの近位端に向かって前進されるときに、上部アンカー９０２及び下部アンカー９０４が、上部ガイド９２４及び下部ガイド９２６に沿ってそれぞれスライドする。上部アンカー９０２及び下部アンカー９０４がそれらのそれぞれのガイドに沿ってスライドするとき、アンカーは、スペーサ９００から離れるように、それらのそれぞれの椎間体へと同時かつ径方向に延在する。引きねじ９３０は、駆動板９０６が端板９１２に対して完全に載置されるまで外科医によりねじ止めされる。図９Ｆ〜９Ｈに示されているように、引きねじ９３０をこのようにねじ止めすることは、アンカーをそれらのそれぞれの椎間体へと展開するのみならず、それはまた、アンカーを展開位置でスペーサ９００に係止する。
【００５２】
図１０は、本発明の代替的な実施形態に従ったスペーサとアンカーとの組み合わせを図示している。より具体的には、本図は、スペーサ１０００、複数の上部アンカー１００２、ねじ歯車１００４、及びギア１００６を図示している。この実施形態によると、ねじ歯車は、ギアを回転させるように物理的に適合されるが、ギアは、ねじ歯車を回転させることができない。これは、ねじ歯車上の角度が非常に浅いために、ギアがそれを回転させようとすると、ギアとねじ歯車との間の摩擦によりねじ歯車が所定位置に保持されるためである。この点を考慮して、外科医は、隣接する椎骨の椎間板空間内にスペーサ１０００を埋め込むことができる。次に、外科医は、ギア１００６を特定の方向に回転させるために、ねじ歯車１００４を回転させる工具を使用することができる。ギアが回転すると、上部アンカー１００２は、椎間体へと同時に展開される。いったん展開されると、ギア１００６上で圧縮する隣接する椎骨からの圧力により、ギアは回転しないだろう。これは、上で論じられているように、ねじ歯車上の角度が非常に狭いために、ギアとねじ歯車との間の摩擦によりねじ歯車が所定位置に本質的に係止するためである。したがって、上部アンカー１００２は、ねじ歯車１００４が動作されるまで、それらの展開位置で係止されるだろう。
【００５３】
椎間融合デバイスとして使用され得るスペーサとアンカーとの組み合わせ２００（「スペーサ２００」）の代替的な実施形態が、図１１〜１８に示されている。図１１〜１４に図示されているように、スペーサ２００は、上側表面２０２、対向する下側表面２０４、一対の略平行な横側表面２０６及び２０８、遠位端部分２１０、ならびに上側表面２０２と下側表面２０４との間に延在する近位端部分２１２を有するスペーサ本体２０１を備える。横側表面２０６及び２０８は、遠位端部分２１０と近位端部分２１２との間に延在する。下側表面２０４は、上側表面２０２と下側表面２０４との間で本体２０１を二等分する平面「Ｐ」にわたる上側表面２０２のミラー画像である。平面Ｐは、図１３の紙の平面から垂直に延在する。さらに、横表面２０８は、横側表面２０６のミラー画像である。
【００５４】
内部空間２１４は、開口し、上側表面２０２、下側表面２０４、及び横側表面２０６、２０８の各々を通してアクセス可能なスペーサ２００の内側に提供される。具体的には、横側表面２０６、２０８は、拡大開口２０５を各々含んでもよい。拡大開口２０５は、丸い角を有する略長方形の形状であってもよい。例えば、拡大開口２０５は、拡大開口２０５がスペーサ２００の縦長さに沿ってまたがるように、開口２０５の高さより大きい幅を各々有するように構成されてもよい。内部空間２１４を、移植材料（図示せず）で充填することができ、埋め込み後にスペーサ２００をさらに固定するために、スペーサ２００への骨形成を促すのに使用することができる。
【００５５】
横側表面２０６、２０８はまた、その中に画定された凹部２０９を含んでもよい。凹部２０９の各々は、スペーサ２００の近位端部分２１２の近位に位置付けられ得る。凹部２０９は、隣接する椎骨間にスペーサ２００を埋め込むように構成されたインサータ等の器具により把持されるようにサイズ決め及び寸法決めされ得る。凹部２０９は、好ましくは、半球または半球状構成を有し、丸い縁が、より遠位に位置付けられ、上側及び下側表面２０２、２０４に近位の２つの細長い平らな縁で終結する。半球状凹部２０９は、好ましくは、スペーサ２００の側表面２０６、２０８における拡大開口２０５の高さと少なくとも同等以上の高さを有する。
【００５６】
前に記載されているように、表面２０２及び２０４は、スペーサ１００が、隣接する椎骨間に埋め込まれた後に排出されるのを防ぐ助けとなる、複数の突起、隆起、または歯２１６を含んでもよい。歯２１６は、横側表面２０６、２０８間に、かつ略遠位及び近位端部分２１０、２１２間に延在してもよい。好ましくは、上側及び下側表面２０２、２０４は、アンカー２１８、２２０の各々の後ろに位置付けられた少なくとも１つの歯２１６または複数の歯２１６を含む。換言すると、１つ以上の歯２１６は、アンカー２１８、２２０とスペーサ２００の近位端部分２１２との間に位置付けられるべきである。これらの歯２１６は、好ましくは、横側表面２０６から横側表面２０８へと延在する。歯２１６は、歯２１６を妨げる１つ以上の刻み目２１７を含んでもよい。刻み目２１７は、歯２１６に略垂直に走行してもよく、近位端部分２１２から上側及び下側表面２０２、２０４上の通路２３０、２３２の出口に向かって延在してもよい。
【００５７】
スペーサ２００は、チタン、チタン合金、または他の生体適合性材料から形成される可能性がある。例えば、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、他の外科等級金属、合金、またはそれらの組み合わせを使用して、スペーサ２００を形成することもできる。
【００５８】
スペーサ２００は、遠位部分２１０から始まって、最遠位端に向かって狭くなる先細りの端２１１を有するように構築される。この設計により、スペーサ２００の、２つの隣接する椎体（図示せず）間に配列された狭い椎間板空間へのスペーサ２００のより容易な進入を促進する助けとなる。
【００５９】
図１３を参照すると、本体２０１は、上側表面２０２と近位端部分２１２との間に延在する上側通路２３０を有する。上側通路２３０は、上部アンカー２１８の、スペーサ２００の上側に配置された隣接する椎体への展開を誘導するガイドとして機能する上側進路を含む。
【００６０】
同様に、本体２０１は、下側表面２０４と近位端部分２１２との間に延在する下側通路２３２を有する。下側通路２３２は、下部アンカー２２０の、スペーサ２００の下側に配置された隣接する椎体への展開を誘導するガイドとして機能する下側進路を含む。スペーサ２３３は、平面Ｐに沿って上側通路２３０と下側通路２３２との間に延在し、上側通路２３０を下側通路２３２から分割する。
【００６１】
上部戻り止め２３４及び下部戻り止め２３６は、各々、横側表面２０６の近位端から、それぞれ、上側通路２３０及び下側通路２３２へと中間に延在する。同様に、上部戻り止め２３８及び下部戻り止め２４０は、各々、横側表面２０８の近位端から、それぞれ、上側通路２３０及び下側通路２３２へと中間に延在する。
【００６２】
図１５及び１６を参照すると、上側椎骨と下側椎骨との間に本体２０１を固定するのに使用される上部アンカー２１８が示されている。下部アンカー２２０は、上部アンカー２１８と同一であり、本体２０１へと挿入されたとき、平面Ｐにわたる上部アンカー２１８のミラー画像であるため、上部アンカー２１８のみが記載されるだろう。
【００６３】
上部アンカー２１８は、アンカー先端２５０及びアンカー先端２５０から遠位に配置された近位端２５２を有する本体２４８を有する。本明細書に後で詳細に記載されるように、本体２４８は、本体２４８が上側通路２３０の進路に沿ってスライドすることを可能にするような、弓形または曲線プロファイルを有する。
【００６４】
本体２４８は、各々がアンカー先端２５０から離れる近位方向に延在する第１の突出部２６０、第２の突出部２６２、及び第１の突出部２６０と第２の突出部２６２との間に延在する中央溝２６４を備える。溝２６４は、アンカー先端２５０に近位の幅狭端２６４ａから近位端２５２に近位の幅広端２６４ｂへと先細りしている。第１の突出部２６０、第２の突出部２６２、及び中央溝２６４は、本体２４８を、アンカー先端２５０の「Ｖ」の頂点を有する略「Ｖ字形状の」本体として画定する。中央溝２６４は、アンカー２１８、２２０内の第１の保持溝２６６、２６８より大きい深さに、かつ／または超えて延在してもよい。
【００６５】
第１の突出部２６０及び第２の突出部２６２の各々は、それぞれ、アンカー先端２５０及び溝２６４の幅狭端２６４ａに近位の第１の保持溝２６６、２６８、ならびにアンカー先端２５０から遠位で、溝２６４の幅広端２６４ｂに近位の第２の保持溝２７０、２７２を備える。例えば、保持溝２６６、２６８は、それぞれ、突出部２６０、２６２の横最側表面に位置付けられ得る。本体２４８は、第１の保持溝２６６と第２の保持溝２７０との間に延在する第１の曲線中央部分２７４、ならびに第１の保持溝２６８と第２の保持溝２７２との間に延在する第２の曲線中央部分２７６に沿って延在する。第１の保持溝２６６、２６８と第２の保持溝２７０、２７２との間に延在する中央部分２７４、２７６は、好ましくは、実質的に滑らかで、歯を有しない（例えば、歯がない）。各中央部分２７４、２７６は、アンカー先端２５０に近位のより狭い端から、第２の保持溝２７０、２７２に近位のより幅広い端へと先細りしている。中央溝２６４の先細りと共に、中央部分２７４、２７６の先細りは、アンカー２１８、２２０が前進されるときに、互いに向かって中央部分２６４、２７６の圧縮を可能にする。
【００６６】
近位端２５２の第１及び第２の突出部２６０、２６２の各々は、各第２の保持溝２７０、２７２に隣接する近位先端２７７を含む。近位先端２７７は、アンカー２１８、２２０の残りの部分に対して寸法において拡大される。例えば、近位先端２７７は、突出部２６０、２６２の残りの部分の高さ及び／または幅より大きい高さ及び／または幅を有してもよい。近位先端２７７は、保持溝２７０、２７２により少なくとも部分的に画定され得る。近位先端２７７は、一般的に平坦な近位面２７８、近位面２７８から上向きに延在する湾曲上側表面２７９、及び近位面２７８から下向きに延在する湾曲下側表面２８１を含んでもよい。
【００６７】
横側部２８４は、各第２の保持溝２７０、２７２から横方向で外側に延在し、挿入工具の挿入インデント２８０、２８２を含む。インデント２８０は、挿入工具（図示せず）内に戻り止めを受容するようにサイズ決めされた略半球状のインデントである。横側部２８４は、中央部分２７４、２７６の各々よりさらに横方向で外側に延在する。
【００６８】
図１１及び１２に示されているように、アンカー２１８、２２０は、それぞれ、その上側進路に沿った上側通路２３０及びその下側進路に沿った下側通路２３２内の第１の位置にスライド可能に配設され、各アンカー２１８、２２０は、本体２０１内に配置されたアンカー先端２５０を有する。好ましくは、上側通路２３０及び下側通路２３２は、アンカー２１８、２２０も横側表面２０６、２０８間に中央位置付けられるように、横側表面２０６、２０８間に中央配置される。図１７及び１８は、第１の位置から第２の位置に本体２０１から径方向に展開された後の、それぞれ、上側表面２０２及び下側表面２０４から外側に延在しているアンカー先端２５０を有する第２の位置におけるアンカー２１８、２２０を示している。
【００６９】
上部アンカー２１８及び下部アンカー２２０の各々は、それぞれ、上部及び下部アンカー２１８、２２０の各々に力が加えられたときに、それらのそれぞれの上側及び下側進路に沿って互いに独立してスライドする個別の要素である。
【００７０】
アンカー２１８、２２０が図１１及び１２に示されている位置にあるときに、戻り止め２３４、２３８は、それぞれ、第１の保持溝２６８、２６６へと取り外し可能に挿入及び係合される。挿入工具（図示せず）を使用して、スペーサ２００を２つの隣接する椎骨（図示せず）間に挿入する。前方から後方の方向または横方向のいずれかから挿入を行うことができる。いったん本体２０１が椎骨間にあると、挿入インデント２８０、２８２に対応する戻り止めを有する別の挿入工具または同じ挿入工具（図示せず）は、挿入インデント２８０、２８２でアンカー２１８、２２０に取り付けられる。挿入工具は、アンカー２１８、２２０が上側通路２３０及び下側通路２３２内の進路に沿って、それぞれ、図１７及び１８に示されている位置にスライドするときに、挿入工具が、近位先端２５０が本体２０１から外側に延在する地点にアンカー２１８、２２０を前進させることができるように、第１の突出部２６０及び第２の突出部２６２を互いに向かって圧縮させ、中央溝２６４の幅を縮小させ、保持溝２６６，２６８をそれぞれの戻り止め２３４、２３６、２３８、２４０から離れるように引っ張り、近位端２７７は、近位端２７７が、近位端部分２１２と同じ平面にあるか、または近位端部分２１２により画定された平面の内側の本体２０１内にあるように、本体２０１内に配置される。また、下側表面２８１は、スペーサ２３３（図１８に示されている）に係合し、アンカー２１８、２２０のさらなる前進を制限する。
【００７１】
この点で、挿入工具が取り外され、第１の突出部２６０及び第２の突出部２６２が、互いに付勢し合い、中央溝２６４の幅を拡大させ、その結果、戻り止め２３４、２３６、２３８、２４０が第２の溝２７０、２７２に係合し、アンカー２１８、２２０を固定し、アンカー２１８、２２０が、それらのそれぞれの椎骨から移動することを防ぐ。さらに、横側部２８４は、横側表面２０６、２０８のいずれかを超えて横方向に延在しないように、本体２０１の内側に保持される。さらに、各中央部分２７４、２７６のそれを超えた遠位先端２７８の横延長部が、戻り止め２３４、２３６、２３８、２４０の横方向に延在し、戻り止め２３４、２３６、２３８、２４０を、それらのそれぞれの第２の溝２７０、２７２へと係止する。
【００７２】
本開示は、いくつかの実施形態を記載しており、当業者であれば、この開示を読んだ後に、本発明の多数の変形例を容易に考案することができ、本発明の範囲は下記の特許請求の範囲により判定されるべきであることが理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００７３】
【図１Ａ】本発明の図示的な実施形態に従った、椎間スペーサの斜視図を図示する。
【図１Ｂ】図１Ａの椎間スペーサの別の斜視図を図示する。
【図２Ａ】図１Ａ及び１Ｂの椎間スペーサの平面図を図示する。
【図２Ｂ】図１Ａ及び１Ｂの椎間スペーサの側面図を図示する。
【図３Ａ】本発明の図示的な実施形態に従ったアンカーの片側を図示する。
【図３Ｂ】図３Ａのアンカーの反対側を図示する。
【図４Ａ】図１Ａ及び１Ｂの椎間スペーサに装填された２つのアンカーを図示する。
【図４Ｂ】図１Ａ及び１Ｂの椎間スペーサに装填された図４Ａの２つのアンカーを図示し、２つのアンカーは、非展開状態にある。
【図５Ａ】本発明の図示的な実施形態に従った移植用器具の斜視図を図示する。
【図５Ｂ】図５Ａの移植用器具の断面図を図示し、断面図は、移植用器具のより幅広い区画及びより幅狭い区画を図示する。
【図５Ｃ】図５Ａの移植用器具のより幅広い区画の分解断面図を図示する。
【図５Ｄ】図１Ａ及び１Ｂの椎間スペーサの横表面を把持する移植用器具の断面図を図示する。
【図６Ａ】図４Ａのアンカーを展開した図５Ａの移植用器具を図示する。
【図６Ｂ】図６Ａの展開されたアンカーの分解平面図を図示する。
【図６Ｃ】図６Ａの展開されたアンカーの分解斜視図を図示する。
【図６Ｄ】図６Ａの展開されたアンカーの分解斜視図を図示する。
【図７Ａ】本発明の代替的な実施形態に従ったスペーサ及びアンカーを図示し、固定デバイスの上部及び下部アンカーは、単一の一体片を形成している。
【図７Ｂ】本発明の代替的な実施形態に従ったスペーサ及びアンカーを図示し、固定デバイスの上部及び下部アンカーは、単一の一体片を形成している。
【図７Ｃ】本発明の代替的な実施形態に従ったスペーサ及びアンカーを図示し、固定デバイスの上部及び下部アンカーは、単一の一体片を形成している。
【図８Ａ】本発明の代替的な実施形態に従ったスペーサ及びアンカーを図示し、固定デバイスの上部及び下部アンカーは、全体的にスペーサ内に配設されている。
【図８Ｂ】本発明の代替的な実施形態に従ったスペーサ及びアンカーを図示し、固定デバイスの上部及び下部アンカーは、全体的にスペーサ内に配設されている。
【図８Ｃ】本発明の代替的な実施形態に従ったスペーサ及びアンカーを図示し、固定デバイスの上部及び下部アンカーは、全体的にスペーサ内に配設されている。
【図９Ａ】上部アンカー本発明の代替的な実施形態に従って駆動板上に配列された上部アンカー及び下部アンカーを図示する。
【図９Ｂ】上部アンカー本発明の代替的な実施形態に従って駆動板上に配列された上部アンカー及び下部アンカーを図示する。
【図９Ｃ】上部アンカー本発明の代替的な実施形態に従って駆動板上に配列された上部アンカー及び下部アンカーを図示する。
【図９Ｄ】上部アンカー本発明の代替的な実施形態に従って駆動板上に配列された上部アンカー及び下部アンカーを図示する。
【図９Ｅ】上部アンカー本発明の代替的な実施形態に従って駆動板上に配列された上部アンカー及び下部アンカーを図示する。
【図９Ｆ】上部アンカー本発明の代替的な実施形態に従って駆動板上に配列された上部アンカー及び下部アンカーを図示する。
【図９Ｇ】上部アンカー本発明の代替的な実施形態に従って駆動板上に配列された上部アンカー及び下部アンカーを図示する。
【図９Ｈ】上部アンカー本発明の代替的な実施形態に従って駆動板上に配列された上部アンカー及び下部アンカーを図示する。
【図１０】本発明の代替的な実施形態に従って１つ以上のアンカーを展開するためのウォームギアを有するスペーサを図示する。
【図１１】本発明の代替的な実施形態に従ったスペーサの後方斜視図を図示し、固定デバイスの上部及び下部アンカーのアンカー先端は、全体的にスペーサ内に配設されている。
【図１２】図１１に示されているスペーサの斜視図を図示する。
【図１３】図１３に示されているスペーサの後方立面図を図示する。
【図１４】図１１に示されているスペーサのスペーサ本体の斜視図を図示し、アンカーは取り外された状態である。
【図１５】図１４に示されているスペーサと共に使用される上部アンカーの斜視図を図示する。
【図１６】図１４に示されているスペーサと共に使用される下部アンカーの斜視図を図示する。
【図１７】図１１に示されているスペーサの斜視図を図示し、上部及び下部アンカーは、展開された状態である。
【図１８】図１１に示されているスペーサの後方斜視図を図示し、上部及び下部アンカーは、展開された状態である。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図９Ｅ】
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【図９Ｆ】
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【図９Ｇ】
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【図９Ｈ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【国際調査報告】
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