(57)【要約】  膝関節置換手技において患者の大腿骨の切除された遠位面上に切断ブロックを位置決めするためのガイド及び方法である。ガイドは、切除された遠位面上に位置付けるための第１の本体部を含む。第１の本体部は、大腿骨の後顆に係合するための一対の後側に延びる足部を含む。ガイドはまた、切除された遠位面上に位置付けるための第２の本体部も含む。第２の本体部は、締結具ピンを位置決めするための少なくとも一対のロケータ穴を備え、締結具ピンによって切断ブロックが切除された遠位面に締結され得る。第１の本体部は、第１の本体部の足部が後顆に係合されると、第２の本体部を患者の解剖学的特徴部に対して選択的に角度を付けるための複数の不連続の位置で、第２の本体部に取り外し可能に取り付け可能である。
2018527111.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
膝関節置換手技において患者の大腿骨の切除された遠位面上に切断ブロックを位置決めするためのガイドであって、
前記大腿骨の前記切除された遠位面上に位置付けるための第１の本体部であって、前記大腿骨の後顆に係合するための一対の後側に延びる足部を備える、第１の本体部と、
前記大腿骨の前記切除された遠位面上に位置付けるための第２の本体部であって、前記第２の本体部は、締結具ピンを位置決めするための少なくとも一対のロケータ穴を備え、前記締結具ピンにより、前記切断ブロックが前記大腿骨の前記切除された遠位面に締結され得る、第２の本体部とを備え、
前記第１の本体部は、前記第１の本体部の前記足部が、前記後顆に係合されると、前記第２の本体部を前記患者の解剖学的特徴部に対して角度付けるための複数の不連続の位置で、前記第２の本体部に取り外し可能に取り付け可能であり、
前記ガイドが、湾曲スロットと係合部材とを更に備え、前記係合部材が、前記第１の本体部を前記第２の本体部に取り外し可能に取り付けるための前記スロットと係合し、前記第１の本体部が前記第２の本体部に取り付けられると、前記係合部材が、前記複数の不連続の位置のそれぞれにおいて、前記スロットに沿った対応の位置で受容される、ガイド。
【請求項２】
前記スロットは、前記第２の本体部が前記切除された遠位面上に位置付けられると、前記大腿骨の前記切除された遠位面に対して実質的に平行である平面内に延びる、請求項１に記載のガイド。
【請求項３】
前記係合部材は、前記第１の本体部が前記第２の本体部に取り付けられると、前記スロットの内表面に対して付勢するための、前記係合部材の外表面上に設けられた係合特徴部を含む、請求項１又は請求項２に記載のガイド。
【請求項４】
前記スロットが、前記第２の本体部に設けられており、前記係合部材が、前記第１の本体部上に設けられている、請求項１〜３のいずれか一項に記載のガイド。
【請求項５】
前記スロットが、前記第１の本体部に設けられており、前記係合部材が、前記第２の本体部上に設けられている、請求項１〜３のいずれか一項に記載のガイド。
【請求項６】
前記第１の本体部が、前記患者の左膝関節で使用するための第１の組の１つ又は２つ以上の位置で、及び前記患者の右膝関節で使用するための第２の組の１つ又は２つ以上の位置で、前記第２の本体部に取り外し可能に取り付け可能である、請求項１〜５のいずれか一項に記載のガイド。
【請求項７】
前記第１の本体部が、前記患者の前記左膝関節で使用するための第１の複数の位置で、及び前記患者の前記右膝関節で使用するための第２の複数の位置で、前記第２の本体部に取り外し可能に取り付け可能である、請求項６に記載のガイド。
【請求項８】
前記位置のうちの少なくとも１つが、前記左膝関節及び前記右膝関節の両方で使用するためのものである、請求項６又は請求項７に記載のガイド。
【請求項９】
前記左膝関節及び前記右膝関節の両方で使用するための前記位置において、前記第１の本体部が、前記第２の本体部に対して中心に置かれている、請求項８に記載のガイド。
【請求項１０】
前記第１の本体部が、前記第１の本体部のそれぞれの前記不連続の取り付け位置についての前記第２の本体部の回転角度を示すための指示器を備える、請求項１〜９のいずれか一項に記載のガイド。
【請求項１１】
前記第２の本体部が、前記第１の本体部上の前記指示器によって示される前記回転角度を読み取るための１つ又は２つ以上のマーカーを備える、請求項１０に記載のガイド。
【請求項１２】
前記１つ又は２つ以上のマーカーが、前記回転角度を読み取るために、前記マーカーを前記患者のどちらの膝関節に使用するべきかに関する表示を含む、請求項１１に記載のガイド。
【請求項１３】
１つ又は２つ以上のピンと、前記第１の本体部が前記第１の本体部に取り付けられると、前記ピンを受容するための複数の対応する穴とを備え、前記穴が、前記複数の不連続の位置のそれぞれにおける前記第１の本体部の取り付けを可能にするように位置付けられている、請求項１〜１２のいずれか一項に記載のガイド。
【請求項１４】
１つ又は２つ以上の隆起部と、前記第１の本体部が前記第１の本体部に取り付けられると、前記隆起部を受容するための複数の対応する溝部とを備え、前記溝部が、前記複数の不連続の位置のそれぞれにおける前記第１の本体部の取り付けを可能にするように位置付けられている、請求項１〜１３のいずれか一項に記載のガイド。
【請求項１５】
前記第２の本体部は、前記第１の本体部の前記足部が、前記後顆に係合されている間に、前記患者の解剖学的特徴部に対する前記第２の本体部の角度を決定するための線状マーキングを備える、請求項１〜１４のいずれか一項に記載のガイド。
【請求項１６】
前記第２の本体部は、
前記第１の本体部が取り外し可能に取り付け可能である後側本体部と、
前側本体部と、を備え、
前記ガイドが、前記前側本体の前記前側本体部上に取り外し可能に装着されたスタイラスを更に備え、
前記第２の本体部の前記前側本体部が、前記スタイラスの先端部を移動させて、前記大腿骨の前側皮質に係合させるために、前記第２の本体部の前記後側本体部に摺動可能に装着される、請求項１〜１５のいずれか一項に記載のガイド。
【請求項１７】
請求項１〜１６のいずれか一項に記載のガイドと少なくとも１つの更なる前記第１の本体部とを備える外科用キットであって、各第１の本体部は、前記第１の本体部の前記足部が前記大腿骨の前記後顆に係合されると、前記ガイドの前記第２の本体部を前記患者の解剖学的特徴部に対して角度付けするための複数の不連続の位置で、前記第２の本体部に取り外し可能に取り付け可能である、外科用キット。
【請求項１８】
膝関節置換手技において患者の大腿骨の切除された遠位面上に切断ブロックを位置決めするための方法であって、
ガイドを提供することであって、前記ガイドが、
一対の後側に延びる足部を有する第１の本体部と、
少なくとも一対のロケータ穴を備える第２の本体部であって、前記第１の本体部が、前記第２の本体部を前記患者の少なくとも１つの解剖学的特徴部に対して角度付けするための複数の不連続の位置で、前記第２の本体部に取り外し可能に取り付け可能である、第２の本体部と、
湾曲スロットと、前記第１の本体部が前記第２の本体部に取り付けられると、前記複数の不連続の位置のそれぞれにおいて、前記スロットに沿った対応の位置で受容可能な係合部材と、を備える、提供することと、
前記第１の本体部を前記第２の本体部に前記複数の不連続の位置のうちの１つで取り外し可能に取り付けることであって、これにより、前記係合部材が前記スロットに係合し、前記スロットに沿った前記対応の位置のうちの１つに受容される、取り外し可能に取り付けることと、
前記第１の本体部の前記一対の後側に延びる足部が前記大腿骨の前記後顆に係合するように、かつ第前記２の本体部が、前記大腿骨の前記切除された遠位面上に位置付けられるように、前記大腿骨の前記切除された遠位面上に前記第１の本体部を位置付けることと、
締結具ピンを、前記ロケータ穴を通して前記大腿骨の前記切除された遠位面に挿入することと、
前記大腿骨から前記ガイドを取り外すことと、
前記締結具ピンを用いて、前記切断ブロックを前記大腿骨上に装着することと、を含む、方法。
【請求項１９】
前記締結具ピンを挿入する前に、前記第２の本体部を前記患者の少なくとも１つの解剖学的特徴部に対して角度付けするための前記複数の不連続の位置のうちの少なくとも２つにおいて、前記第１の本体部を前記第２の本体部に取り外し可能に取り付けることを含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記締結具ピンの挿入前に、前記第１の本体部を前記第２の本体部から取り外し、異なる第１の本体部を前記第２の本体部に取り外し可能に取り付けることを含む、請求項１８又は請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記第２の本体部は、
前記第１の本体部が取り外し可能に取り付け可能である後側本体部と、
前側本体部と、を備え、
前記ガイドが、前記前側本体部に取り外し可能に装着されたスタイラスを更に含み、
前記前側本体部が、前記第２の本体部の前記後側本体部上に摺動可能に装着され、
前記方法が、前記スタイラスの先端部を前記大腿骨の前側皮質に係合させるために、前記第２の本体部の前記前側本体部を前記第２の本体部の前記後側本体部に対して摺動させることを更に含む、請求項１８〜２０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２２】
前記第２の本体部上に位置する線状マーカーを、前記患者の前記少なくとも１つの解剖学的特徴部に対して平行に又は垂直になるように整列させることを含む、請求項１８〜２１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２３】
前記患者の前記少なくとも１つの解剖学的特徴部が、ホワイトサイドライン及び／又は上顆軸を含む、請求項１８〜２２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２４】
任意のその後の膝関節置換手技における前記ガイドの更なる使用を防止するために、前記ガイドを処分することを更に含む、請求項１８〜２３のいずれか一項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、膝関節置換手技において患者の大腿骨の切除された遠位面上に切断ブロックを位置決めするためのガイド、そのガイドを含む外科用キット、及びそのガイドを使用する方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
膝関節置換の外科手技の成功を左右する要素には、適切な移植片構成要素を選択すること、及び移植片が適切に位置付けられるように患者の骨に準備処理を施すことが含まれる。患者の骨の大きさを測定するために、また、骨のうちの、移植片コンポーネントを受容するように骨を切断すべき適切な位置を識別するために、各機器が広く使用されている。
【０００３】
選定された大きさの大腿骨コンポーネントを受容するように大腿骨に準備処理を施すには、外科医が大腿骨に切除切断を実施することが必要である。実施される第１の切断が遠位切断であることが一般的である。これはしばしば、大腿骨コンポーネントの大きさの選定が終えられる前に実施される。前側及び後側切断の位置はしばしば、１つ又は２つ以上の切断ブロックを使用した切断工程の間に制御される。１つ又は２つ以上の器具を使用して、例えば患者の関節付近の患者の骨上の目印となる特徴又は他の解剖学的特徴に対して、切断ブロックを位置決めすることが一般的である。
【０００４】
切断ブロックを位置付けるために一般的に使用されるアプローチは、ホワイトサイドライン（Whiteside's line）及び上顆軸などの大腿骨の解剖学的特徴部の使用を伴う。
【０００５】
ガイドは、切断ブロックを、締結具ピンを用いて患者の大腿骨の切除された遠位面上に位置決めするために使用することができる。ガイドは、切断ブロックがピン上に装着されると、切除ブロックが所望の後側切断を行うために正しく整列されるように、切除された遠位面における締結具ピンの適切な配置を決定するために使用することができる。ガイド上に設けられた基準線を上顆軸と平行に、又はホワイトサイドラインに対して垂直に整列させることにより、締結具ピンが正しく配置されるようにガイド自体を整列させることができる。
【０００６】
国際公開第ＷＯ２０１４／１２５２５３号は、大腿顆の後側部分が膝関節置換手技にて切除される平面の位置を選定するための、そして患者の大腿骨上に切断ブロックを位置決めするためのガイドを記載しており、このガイドは、大腿骨の遠位面に当接させて定置するための後側本体部であって、後顆に当接させて装着するための少なくとも１つの後側延出タブ部分を有する、後側本体部と、大腿骨の遠位面及び反対の面に当接させて定置するための近位面を有する前側本体部であって、大腿骨の遠位面に対しておよそ垂直である軸を中心として後側本体部に対して回転し得るように後側本体部に締結される、前側本体部とを有する。係止部が前側本体部と後側本体部を相対的な回転に対抗して係止し得る。前側本体部は、切断ブロックを大腿骨の遠位面に締結し得る締結具ピンを位置決めするために前側本体部内に形成された一対のロケータ穴を有し、また、目的の後顆切除平面を示すための、反対の面から延びるレッジを有する。
【０００７】
国際公開第ＷＯ２０１３／０６８７２０号には、骨の端部のサイズを評価するための骨サイジングガイドが記載されており、この骨サイジングガイドは、骨の端面に当接して静止する第１の表面と、第１の表面を横切って延びて骨の側面に接触する足部とを有する足部構成要素有する本体を含む。上部構造は本体に連結され、これにより、上部構造は、本体に向かってまた本体から離れる方向に本体に対して摺動することができ、上部構造が第１の表面を横切って延びる第１の軸の回りで足部構成要素に対して延びる回転方向が調整可能であるように、上部構造及び本体のうちの少なくとも１つが調整可能である。スタイラスは、上部構造から本体の第１の表面を横切って延び、このスタイラスは、骨の表面と接触するために先端部を有し、目盛りが上部構造及び本体のうちの第１番目のものに連結されているか、又はその上に形成されている。指示器は、目盛り上の位置を特定するために、上部構造及び本体のうちの第２番目のものに連結されるか、又はその上に形成されている。目盛り上の特定された位置は、上部構造が本体に向かって又は本体から離れる方向に摺動すると偏位し、かつ特定された位置は、上部構造と本体との間の摺動動作無しに、上部構造が本体に対して回転すると偏位し、これにより、目盛り上で特定された位置は、スタイラスと足部との間の距離を示す。
【０００８】
国際公開第ＷＯ２０１４／００６３６０号は、骨上の基準点から第１及び第２の測定点までの第１及び第２の距離をそれぞれ測定するために、整形外科的手技中に使用するための測定器具を記載している。この測定器具は、第１の距離を表示するための第１の目盛りと、第２の距離を表示するための第２の目盛りとを有する。これは、測定された第１の距離に応じて第２の目盛りに対して選択された位置で第１の距離が測定された後、第２の目盛りに対して位置付けられ得る、ユーザに見える第２の目盛りの長さを制限するためのマスクを含む。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の態様は、添付の独立請求項及び従属請求項に記載される。従属請求項からの特徴の組み合わせは、独立請求項の特徴と適宜組み合わせることができ、請求項に明示的に記載されるものだけに限定されない。
【００１０】
本発明の態様によれば、膝関節置換手技において患者の大腿骨の切除された遠位面上に切断ブロックを位置決めするためのガイドが提供され、本ガイドは、
大腿骨の切除された遠位面上に位置付けるための第１の本体部であって、大腿骨の後顆に係合するための一対の後側に延びる足部を備える、第１の本体部と、
大腿骨の切除された遠位面上に位置付けるための第２の本体部であって、第２の本体部は、締結具ピンを位置決めするための少なくとも一対のロケータ穴を備え、締結具ピンにより、切断ブロックが大腿骨の切除された遠位面に締結され得る、第２の本体部とを備え、
第１の本体部は、第１の本体部の足部が後顆に係合されると、第２の本体部を患者の解剖学的特徴部に対して角度付けるための複数の不連続の位置で、第２の本体部に取り外し可能に取り付けることができ、
ガイドは湾曲スロットと係合部材とを更に備え、係合部材は、第１の本体部を第２の本体部に取り外し可能に取り付けるためのスロットと係合し、係合部材は、第１の本体部が第２の本体部に取り付けられると、該複数の不連続の位置のそれぞれにおいて、スロットに沿った対応の位置で受容される。
【００１１】
本発明の別の態様によれば、膝関節置換手技において患者の大腿骨の切除された遠位面上に切断ブロックを位置決めするための方法が提供され、本方法は、
ガイドを提供することであって、ガイドが、
一対の後側に延びる足部を有する第１の本体部と、
少なくとも一対のロケータ穴を備える第２の本体部であって、第１の本体部が、第２の本体部を患者の少なくとも１つの解剖学的特徴部に対して角度付けをするための複数の不連続の位置で、第２の本体部に取り外し可能に取り付け可能である、第２の本体部と、
湾曲スロットと、第１の本体部が第２の本体部に取り付けられると、該複数の不連続の位置のそれぞれにおいて、スロットに沿った対応の位置で受容可能な係合部材と、を備える、提供することと、
第１の本体部を第２の本体部に該複数の不連続の位置のうちの１つで取り外し可能に取り付けることであって、これにより、係合部材がスロットに係合し、スロットに沿った該対応の位置のうちの１つに受容される、取り外し可能に取り付けることと、
第１の本体部の一対の後側に延びる足部が大腿骨の後顆に係合するように、かつ第２の本体部が、大腿骨の切除された遠位面上に位置付けられるように、大腿骨の切除された遠位面上に第１の本体部を位置付けることと、
締結具ピンを、ロケータ穴を通して大腿骨の切除された遠位面に挿入することと、
大腿骨からガイドを取り外すことと、
締結具ピンを用いて、切断ブロックを大腿骨上に装着することと、を含む。
【００１２】
本発明の実施形態によるガイドは、ガイドの第２の本体部が、膝関節置換手技中に、第１の本体部と第２の本体部との間に旋回及び／又は係止機構が提供される必要がないような方法で、患者の解剖学的特徴部に対して角度が付けられることを可能にし得る。これは、ガイドの複雑さ及び製造コストが低減されることを可能にし得る。
【００１３】
後側に延びる足部が大腿骨の後顆に係合するように、大腿骨の切除された遠位面上に位置付けられ得る第１の本体部は、第２の本体部を解剖学的特徴部に対して角度付けするために、ガイドの第２の本体部が角度付けされ得る基部として機能し得る。複数の不連続の位置は、第２の本体部の標準回転角度（例えば、０°、３°、５°、７°）に対応することができる。
【００１４】
いくつかの例では、ガイドはいずれかの膝関節で使用することができる。例えば、第１の本体部は、患者の左膝関節で使用するための第１の組の１つ又は２つ以上の位置で、及び患者の右膝関節で使用するための第２の組の１つ又は２つ以上の位置で、第２の本体部に取り外し可能に取り付けることができてもよい。いくつかの例では、第１の本体部は、患者の左膝関節で使用するための第１の複数の位置で、及び患者の右膝関節で使用するための第２の複数の位置で、第２の本体部に取り外し可能に取り付けることができてもよい。不連続の位置のいくつかが、両方の膝関節で使用するために好適であり得ることが想定される。例えば、不連続の位置のうちの１つにおいて、第１の本体部は、第２の本体部に対して中心に置かれてもよく、これは、第２の本体部のいずれかの膝関節に対する大腿骨軸の周りのゼロ回転に相応する。
【００１５】
使用時に、外科医は、切断ブロックがその後に装着され得る締結具ピンを挿入する前に、第２の本体部を患者の少なくとも１つの解剖学的特徴部に対して角度付けするための複数の不連続の位置のうちの少なくとも２つにおいて、第１の本体部を第２の本体部に取り外し可能に取り付け可能である。例えば、外科医は、第２の本体部が解剖学的特徴部と正確に整列されていると満足するまで、第２の本体部に対していくつかの異なる回転角度を試行してもよい。いくつかの例では、外科医は、異なる第１の本体部を使用する間に交換することができ、例えば、外科医は、第２の本体部の異なる組の回転角度を可能にするために、異なる組の不連続の位置で取り付け可能である第１の本体部の使用に交換してもよい。
【００１６】
指示器は、第１の本体部及び／又は第２の本体部に提供されてもよく、外科医が、ガイドの第１の本体部が第２の本体部に取り付けられる不連続の位置を決定することを可能にする。指示器は、不連続の位置が対応する、大腿骨の解剖学的軸の周りの第２の本体部の回転角度を示すことができる。
【００１７】
一例では、第１の本体部は、第１の本体部のそれぞれの該不連続の取り付け位置についての第２の本体部の回転角度を示すための指示器を備えることができる。第２の本体部は、第１の本体部上の指示器によって示される回転角度を読み取るための１つ又は２つ以上のマーカーを有することができる。これらのマーカーはまた、回転角度を読み取るために、マーカーを患者のどちらの膝関節に使用するべきかに関する表示を含んでもよい。
【００１８】
スロットは、大腿骨の切除された遠位面に対して実質的に平行である平面内に延びることができる。係合部材は、その外表面上に設けられた係合特徴部を含むことができる。係合特徴部は、第１の本体部が第２の本体部に対して、大腿骨軸に対して実質的に平行な方向に移動するのを阻止するように、第１の本体部が第２の本体部に取り付けられるとスロットの内表面に対して不勢することができる。
【００１９】
係合部材上の係合特徴部は、Ｏリングであってもよい。別の例では、係合特徴部は、スロットの内表面上に位置する、対応する隆起部又は傾斜面に係合するための１つ又は２つ以上の隆起部を含んでもよい。
【００２０】
一実施形態では、スロットは第２の本体部に設けられてもよく、かつ係合部材は第１の本体部に設けられ得るが、スロットが第１本体部に設けられ、かつ係合部材が第２の本体部に設けられるように、この構成が逆にされてもよいことも想定される。
【００２１】
第１の本体部又は第２の本体部は、少なくとも１つの第１の接続特徴部を含むことができ、第１の本体部又は第２の本体部のうちの他方は、複数の第２の接続特徴部であって、その各々が第１の接続特徴部と協働して、複数の不連続の位置で第１の本体部を第２の本体部に取り外し可能に取り付け可能である、複数の第２の接続部を含んでもよい。
【００２２】
例えば、ガイドは、１つ又は２つ以上のピンと、第１の本体部が第１の本体部に取り付けられたときにピンを受容するための複数の対応する穴とを含んでもよい。この穴は、該複数の不連続の位置のそれぞれにおける第１の本体部の取り付けを可能にするように位置付けることができる。第１の本体部が第２の本体部に取り付けられると、ピン及び対応する穴は、大腿骨の切除された遠位面に対して実質的に平行な平面において第１及び第２の本体部が互いに対して移動するのを防止することができる。一実施形態では、１つ又は２つ以上のピンは、第２の本体部に設けられてもよく、複数の対応する穴は、第１の本体部に設けられ得る。１つ又は２つ以上のピンが第１の本体部に設けられてもよく、複数の対応する穴が第２の本体部に設けられるように、この構成は逆にされてもよいことも想定される。
【００２３】
ガイドは、１つ又は２つ以上の隆起部と、第１の本体部が第１の本体部に取り付けられたときに隆起部を受容するための複数の溝部とを含んでもよい。これらの溝部は、該複数の不連続の位置のそれぞれにおける第１の本体部の取り付けを可能にするように位置付けることができる。第１の本体部が第２の本体部に取り付けられると、隆起部及び対応する溝部は、大腿骨の切除された遠位面に対して実質的に平行な平面において第１及び第２の本体部が互いに対して移動するのを防止することができる。一実施形態では、１つ又は２つ以上の隆起部は、第２の本体部に設けられてもよく、かつ複数の対応する溝部は、第１の本体部に設けられ得る。１つ又は２つ以上の隆起部が第１の本体部に提供され、かつ複数の対応する溝部が第２の本体部に提供されるように、この構成は逆にされてもよいことも想定される。
【００２４】
第１の本体部の足部が、後顆に係合されている間に、第２の本体部の患者の解剖学的特徴部に対する角度を決定するための線状配列マーカーが、第２の本体部上に位置してもよい。手技中に、外科医は、線状配列マーカーが患者の少なくとも１つの解剖学的特徴部に対して平行又は垂直に整列するように、第１の本体部を第２の本体部に装着するための不連続の位置のうちの１つを選択することができる。少なくとも１つの解剖学的特徴部は、例えば、大腿骨の解剖学的軸であってもよい。少なくとも１つの解剖学的特徴部には、例えば、ホワイトサイドライン又は上顆軸が含まれてもよい。
【００２５】
ガイドはまた、使用される大腿骨コンポーネントをサイズ決めするための特徴部も含むことができる。一実施形態では、第２の本体部は、第１の本体部がそれに取り外し可能に取り付け可能である後側本体部と、前側本体部とを含む。ガイドは、前側本体部に取り外し可能に装着されたスタイラスを更に含むことができる。スタイラスの先端部を移動させて、大腿骨の前側皮質に係合させるために、第２の本体部の前側本体部は、第２の本体部の後側本体部に摺動可能に装着され得る。スタイラスの先端部が前側皮質に係合されるとき、第２の本体部の前側本体部の第２の本体部の後側本体部に対する位置に従って、大腿骨コンポーネントのサイズを読み取るための目盛りが、第２の本体部上に提供されてもよい。
【００２６】
本明細書に記載されるガイドは、単回使用のデバイスであってもよいことが想定される。したがって、本発明の一実施形態による方法は、任意のその後の膝関節置換手技におけるガイドの更なる使用を防止するために、ガイドを処分することを含んでもよい。
【００２７】
本発明の更なる態様によれば、上記に述べた種類のガイドと、少なくとも１つの更なる第１の本体部とを含む外科用キットが提供される。キットで提供される各第１の本体部は、第１の本体部の足部が大腿骨の後顆に係合されると、ガイドの第２の本体部を患者の解剖学的特徴部に対して角度付けするための複数の不連続の位置で、第２の本体部に取り外し可能に取り付け可能である。
【００２８】
本発明の態様によれば、膝関節置換手技において患者の大腿骨の切除された遠位面上に切断ブロックを位置決めするためのガイドが提供され、本ガイドは、
大腿骨の切除された遠位面上に位置付けるための第１の本体部であって、大腿骨の後顆に係合するための一対の後側に延びる足部を備える、第１の本体部と、
大腿骨の切除された遠位面上に位置付けるための第２の本体部であって、第２の本体部は、締結具ピンを位置決めするための少なくとも一対のロケータ穴を備え、締結具ピンにより、切断ブロックが大腿骨の切除された遠位面に締結され得る、第２の本体部とを備え、
第１及び第２の本体部のうちの１つは、少なくとも１つの第１の接続特徴部を有し、第１及び第２の本体部のうちの他方は、複数の第２の接続特徴部を有し、その各々が第１の接続特徴部と協働して、第１の本体部を、大腿骨の解剖学的軸に対する複数の不連続の角度位置のうちの１つにおいて、第２の本体部に着脱可能に締結することができる。
【００２９】
本発明の別の態様によれば、膝関節置換手技において患者の大腿骨の切除された遠位面上に切断ブロックを位置決めするための方法が提供され、本方法は、
ガイドを提供することであって、ガイドが、
一対の後側に延びる足部を有する第１の本体部と、
少なくとも一対のロケータ穴を備える第２の本体部と、を備え、第１及び第２の本体部のうちの１つは、少なくとも１つの第１の接続特徴部を有し、第１及び第２の本体部のうちの他方は、複数の第２の接続特徴部を有し、その各々が第１の接続特徴部と協働して、第１の本体部を、大腿骨の解剖学的軸に対して複数の不連続の角度位置のうちの１つにおいて、第２の本体部に着脱可能に締結することができる、ガイドを提供することと、
該複数の不連続の角度位置うちの１つで、第１の本体部を第２の本体部に取り付けることと、
第１の本体部の一対の後側に延びる足部が大腿骨の後顆に係合し、かつ第２の本体部が大腿骨の切除された遠位面上に位置付けられるように、大腿骨の切除された遠位面上に第１の本体部を位置付けることと、
締結具ピンを、ロケータ穴を通して大腿骨の切除された遠位面に挿入することと、
大腿骨からガイドを取り外すことと、
締結具ピンを用いて、切断ブロックを大腿骨上に装着することと、を含む。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
本発明の実施形態を、あくまで実例として、添付図面を参照しながら以下に説明する。なお、図中、同様の参照符合は同様の要素を示す。
【図１】本発明の一実施形態による、膝関節置換手技において患者の大腿骨の切除された遠位面上に切断ブロックを位置決めするためのガイドである。
【図２】図１のガイドの第２の本体部及びスタイラスである。
【図３】本発明の一実施形態による、ガイドの一部として使用することができる第１の本体部の例である。
【図４】本発明の一実施形態による、ガイドの一部として使用することができる第１の本体部の例である。
【図５】図１のガイドの平面図である。
【図６】図１のガイドの正面図である。
【図７】図１のガイドの背面図である。
【図８】図１のガイドの側面図である。
【図９Ａ】本発明の一実施形態による、複数の不連続の位置において、第１の本体部が第２の本体部に取り外し可能に取り付けられた、図１のガイドである。
【図９Ｂ】本発明の一実施形態による、複数の不連続の位置において、第１の本体部が第２の本体部に取り外し可能に取り付けられた、図１のガイドである。
【図１０】本発明の一実施形態による、ガイドの第２の本体部の後側本体部である。
【図１１】本発明の一実施形態による、図１０のガイドの第２の本体部の後側本体部の断面である。
【図１２】図１のガイドのスロット及び係合部材の断面である。
【図１３Ａ】図１に示した種類のガイドのための、代替的なスロット及び係合部材である。
【図１３Ｂ】図１に示した種類のガイドのための、代替的なスロット及び係合部材である。
【図１３Ｃ】図１に示した種類のガイドのための、代替的なスロット及び係合部材である。
【図１４Ａ】図１に示した種類のガイドのための、別の代替的なスロット及び係合部材である。
【図１４Ｂ】図１に示した種類のガイドのための、別の代替的なスロット及び係合部材である。
【図１４Ｃ】図１に示した種類のガイドのための、別の代替的なスロット及び係合部材である。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
本発明の実施形態を、添付の図面を参照しながら以下に説明する。
【００３２】
本発明の実施形態は、膝関節置換手技において患者の大腿骨の切除された遠位面上に切断ブロックを位置決めするためのガイドを提供することができる。ガイドは、第１の本体部と第２の本体部とを有する。第１の本体部は、大腿骨の切除された遠位面上に位置付けることができ、この位置において大腿骨の後顆に係合するための一対の後側に延びる足部を有する。第１の本体部は、前述した第１の本体部の足部が後顆に係合されると、第２の本体部をホワイトサイドライン又は上顆軸などの患者の解剖学的特徴部に対して角度付けするための複数の不連続の位置で、第２の本体部に取り外し可能に取り付け可能である。したがって、第１の本体部を第２の本体部に取り外し可能に取り付けることによって、外科医は、第２の本体部が患者の解剖学的特徴部に対して所望の角度で方向付けられるように、第２の本体部を第１の本体部に対して適切に角度付けすることができる。外科医がガイドの第２の本体部の向きが正しいことに満足すると、外科医は、締結具ピンを患者の大腿骨の切除された遠位面に挿入することができる。第２の本体部には、これらの締結具ピンを位置決めするためのロケータ穴が設けられている。その後、ガイドは大腿骨から取り外すことができ、切断ブロックは、締結具ピンを用いて大腿骨に装着することができる。締結具ピンの場所は、大腿骨コンポーネントを設置する正確な場所で（ガイドを用いて決定される）、大腿骨を通って後側及び／又は前側が切断するように、切断ブロックの向きを決定することができる。したがって、ガイドは、膝関節置換手技中に大腿骨を通って所望の前側及び／又は後側の切断を得るために、切断ブロックの正しい装着のための締結具ピンを適切な位置に定置するために使用され得る。
【００３３】
膝関節置換手術で使用するためのガイドの本体部の間に比較的複雑な旋回及び係止機構を含む従来の装置とは異なり、本発明の一実施形態によるガイドは、比較的簡単な構造を有する。その結果、本発明の実施形態によるガイドは、より頑丈であり得、製造がより容易（従ってより安価）であり得る。
【００３４】
図１及び図５〜図８は、本発明の一実施形態によるガイド１０を示している。図２は、ガイド１０の第２の本体部２０及びスタイラス８を示しており、一方図３及び図４は、それぞれ、本発明の実施形態に従ってガイド１０の第２の本体部２０に取り付けられ得る第１の本体部４０の例を示している。
【００３５】
既に言及したように、ガイド１０は、第２の本体部２０と第１の本体部４０とを含む。第２の本体部２０は、近位面７と遠位面６とを有する。第１の本体部４０は、一対の後側に延びる足部４２を有する。使用時に、第１の本体部４０は、一対の足部４２のそれぞれの上面４４が、大腿骨の後顆の対応の１つに係合するように、大腿骨の切除された遠位面の上に定置される。この場所では、第２の本体部２０の近位面７が切除された遠位面に面するように、かつ第２の本体部２０の遠位面６が大腿骨から離れて面するように、ガイド１０の第２の本体部２０は、大腿骨の切除された遠位面上に位置付けられる。
【００３６】
締結具ピンを大腿骨内に位置付けるためにガイド１０が患者の１つ又は２つ以上の解剖学的特徴部を参照して使用されている最中にガイド１０を定位置に保つために、外科医は、第２の本体部２０の後側本体部２を遠位面６に指で押し付けてもよい。いくつかの例では、ガイド１０の使用中にガイド１０を定位置に保持するのを補助するために、第２の本体部２０の後側本体部２に１つ又は２つ以上の固定穴３０が設けられてもよい。切除された遠位面に対してガイド１０を手で保持する必要がないように、ねじ付き頭部ピンなどのピンが、固定穴３０を通して大腿骨の切除された遠位面に挿入されてもよい。これらのピンは、その後、ガイド自体が切断ブロックの装着のために大腿骨から取り外されるときに取り外されてもよい。
【００３７】
ガイド１０の第２の本体部２０はまた、前側本体部４を有し、前側本体部４は、後側本体部２に摺動可能に取り付けられている。前側本体部４は、第１の本体部４０が定位置にあるときに大腿骨の切除された遠位面と接触しないように形状付けることができる。これは、以下により詳細に記述するように、前側本体部４が、スタライス８を位置付けるために、後側本体部２に対して自由に摺動することを可能にする。
【００３８】
第２の本体部２０の遠位面６は、外科医が解剖学的特徴部に対する第２の本体部２０の角度アライメントを決定するための基準として使用するための実線などの線状マーカーであり得るマーカー５４を含む。線状マーカー５４は、例えば、溝部を備えていてもよく、又は遠位面６に塗装されていてもよい。いくつかの例では、線状マーカー５４はエンボス加工又は型押し加工されてもよい。この例では、線状マーカーは一対のロケータ穴２８の間に延びる。本明細書の他の箇所に記載されているように締結具ピンを受容するために提供されるロケータ穴２８は、第２の本体部２０の後側本体部２を通って遠位面６から近位面７まで延びている。
【００３９】
上述のように第１の本体部４０を大腿骨の切除された遠位面上に位置付けたら、外科医は、線状マーカー５４を使用して、上顆軸又はホワイトサイドラインなどの解剖学的特徴部に対する第２の本体部２０の整列を確認することができる。以下でより詳細に記述されるサイジングロッド２４もまた、この点において外科医に基準を提供し得る。例えば、第２の本体部２０の角度方向を判断するために、外科医は、線状マーカー５４の向きを上顆軸と比較しながら、サイジングロッド２４の向きをホワイトサイドラインと比較してもよい。
【００４０】
第１の本体部４０は、第２の本体部２０に複数の不連続の位置で取り外し可能に取り付け可能である。これらの不連続の位置のそれぞれは、第２の本体部２０を第１の本体部４０に対して対応の角度で設定する。第１の本体部４０の向き及び位置は、足部４２が大腿骨の後顆に係合するように第１の本体部４０を切除された遠位面上に位置付けることによって規定されるため、第１の本体部の選択された不連続の装着位置に従って第２の本体部２０と第１の本体部４０との間に設定された角度は、第２の本体部を患者の解剖学的特徴部に対して決定する。所望の角度は、例えば、線状マーカー５４を上顆軸に対して平行に、又はホワイトサイドラインに対して垂直に配置する角度とすることができる。最初に、外科医は、第２の本体部２０が解剖学的特徴部に対して正しく角度付けされるように、第１の本体部４０を第２の本体部２０に取り付ける正しい不連続の位置に関して最初の推定を行うことができる。第１の本体部４０を第２の本体部２０に取り付ける選択された不連続の位置において、第２の本体部２０が解剖学的特徴部に対して正しく角度付けされないと判定された場合、第１の本体部４０は、第２の本体部２０から取り外され、代わりの角度を試すために不連続の位置のうちの異なる１つで取り付けられ得る。
【００４１】
外科医が、第２の本体部２０が解剖学的特徴部に対して正確に角度付けされていることに満足すると、外科医は、上記のように、大腿骨の切除された遠位面に締結具ピンを位置決めすることができる。この例におけるガイド１０は、締結具ピンが挿入され得る二対のロケータ穴を含む。前述のロケータ穴２８の対は、締結具ピンが固定された後側切断を形成するために切断ブロックを取り付けるための固定された後側基準を提供する、いわゆる「後側から上位への」アプローチで使用することができる。このアプローチで使用される骨切断におけるばらつき（すなわち、設置される大腿骨コンポーネントのサイズに依存する）は、前側切断で生じる。
【００４２】
この例では、ガイド１０もまた、いわゆる「前側から下位への」アプローチに従って使用され得る一対のロケータ穴２６を含む。ロケータ穴２６は、第２の本体部２０の前側本体部４を通って遠位面６から近位面７まで延びている。ロケータ穴２６の上下位置は、前側本体部４を後側本体部２に対して摺動させることにより調整することができる。前側から下位へのプローチでは、締結具ピンがロケータ穴２６を通して挿入され、切断ブロックを装着して、固定された前側切断を行うための固定された前側基準を提供する。このアプローチでの骨切断におけるばらつき（すなわち、大腿骨コンポーネントのサイズに依存する）は、後側切断で生じる。
【００４３】
後側から上位への、又は前側から下位へのアプローチのいずれかが採用されるどちらの場合にも、上記のような解剖学的特徴部に対する第２の本体部２０の角度付けが、大腿骨において後側及び前側切断を行うため正しい角度で切断ブロックを装着するための締結具ピンを挿入するために、一対のロケータ穴２６又は２８を正確に角度付けすることに留意されたい。
【００４４】
この実施形態では、ガイド１０は、使用される大腿骨コンポーネントをサイズ決めし、かつ、前側から下位へのアプローチが用いられる場合にロケータ穴２６を正確に位置付けるために使用され得る、スタイラス８を含む。スタイラス８は、第２の本体部２０の前側本体部４上に装着される。前側本体部４は、後側本体部２の両側に位置する一対の溝部３４に装着され、前側本体部４が後側本体部２に対して摺動することを可能にする。ガイド１０が大腿骨の切除された遠位面上に定置されると、前側本体部４は、スタイラス８の先端部１２が大腿骨の前側皮質と係合するように、溝部３４に沿って後側本体部２に対して摺動することができる。スタイラス８の先端部１２が前側皮質に係合する点は、最終インプラントの前側フランジの場所を示してもよく、また、切断ブロックを用いて前側切断が行われた場合の鋸刃の出口点を示してもよい。後側本体部２に対する前側本体部４のこの位置において、目盛り５２を使用して、手技に使用されることになる大腿骨コンポーネントの大きさを決定することができる。マーカー３２は、ロケータ穴２６と同じレベルに設けられ、目盛り５２から適切な値を読み取ることができる。第２の本体部２０に対するスタイラス８上の先端部１２の後側位置は、先端部１２が大腿骨の前側皮質に係合する、後側本体部２に対する前側本体部４の上位−下位位置に影響を与え得る。スタイラス８は、スタイラス８自体に設けることができる目盛りを使用して、このことを考慮して正確に位置付けられ得る。具体的には、スタイラス８は、目盛り６０によって示される大腿骨コンポーネントの適切なサイズが、スタイラス８が受容される前側本体部４の肩部１６に設けられたマーキング１７に対応するように位置付けられ得る（具体的には、図５参照）。
【００４５】
この例では、スタイラス８は、第２の本体部２０の前側本体部４に取り外し可能に取り付けられている。スタイラス８は、外科医が把持することができる一対のタブ２２の先端部１２の遠位で終端する一対のアーム１８を比較することができる。スタイラス８のアーム１８は、それぞれ、第２の本体部２０の前側本体部４の頂部に位置する肩部分１６内に画定されたそれぞれのスロット内に受容される。スタイラス８のアーム１８は、スタイラスを定位置に保持するように、スタイラス８のアーム１８が肩部１６のスロットに押し付けられるように、外側に付勢されている。スタイラス８の位置を調整するために、外科医は、アーム１８の端部に位置するタブ２２を一緒に締め付けて、アーム１８をそれぞれのスロットから解放し、次いで、大腿骨コンポーネントのサイズの正確な読み取りがマーカー１７に対する目盛り６０によって与えられるように、スタイラス８を押すか、又は引っ張ることができる。スタイラス８が、大腿骨の前側皮質と接触して上記のように位置付けられると、前述の種類の前側から下位へのアプローチで使用するための締結具ピンが、ロケータ穴を通して大腿骨の切除された遠位面に挿入され得る。
【００４６】
係止ノブ１４は、前側本体部４の頂部に位置するスリーブ１９内に装着されている。係止ノブ１４は、前側本体部４が後側本体部２に対して移動するにつれて、後側本体部２に固定されたサイジングロッド２４がそれを通って摺動することができる開口部１５を有する。係止ノブ１４は、締結具ピンがロケータ穴２６に挿入されている間に、前側本体部４の位置を後側本体部２に対して係止させるために使用することができる。この例では、係止ノブ１４は、スリーブ１９内に受容される分割コレットを含むことができる。分割コレットは、スリーブ１９の内表面上に位置する対応するねじ山と係合するねじ山を含む。前側本体部４の位置を後側本体部２に対して係止させるために、外科医は、係止ノブ１４を捻じることができる。これは、係止ノブ１４をスリーブ１９にねじ込ませて、これによって分割コレットがスリーブ１９の内側傾斜表面を圧迫する。これが、次には、分割コレットをサイジングロッド２４の外表面に係合させて、前側本体部４を定位置に固定させる。
【００４７】
図３は、本発明の一実施形態によるガイド１０の第１の本体部４０を示す。第１の本体部４０は、第２の本体部２０に取り外し可能に取り付け可能である。第１の本体部４０が第２の本体部２０に取り付けられるとき、第１の本体部４０の遠位面７０が第２の本体部２０の近位面７に接して定置される。
【００４８】
いくつかの例では、管部５８は、第２の本体部２０の近位面７から後側に延びて、ロケータ穴２８及び更なる穴３０を、大腿骨の切除された遠位面に向かって延在させる。第１の本体部４０は、これらの管部５８を収容するためにいくつかの隆起部６４を含んでもよく、これにより、これら管部は、第１の本体部４０の上を通過して、大腿骨に向かって妨げられずに延びることができる。
【００４９】
この例における第１の本体部４０は、係合部材５０を含む。係合部材５０は、第１の本体部４０の遠位面７０から延びている。使用中、係合部材５０は、第１の本体部４０が第２の本体部２０に取り付けられると、第２の本体部２０の湾曲スロット３８内に受容される。係合部材５０とスロット３８の内表面との係合は、第１の本体部４０が第２の本体部２０に取り付けられたときに、第１の本体部４０を定位置に保持することを可能にする。第１の本体部４０の定位置での保持を補助するために、係合部材５０には、スロット３８の前述の内表面との係合のために、係合部材５０の外表面の周りに装着されたＯリング５１が提供されてもよい。いくつかの例では、例えば係合部材が第２の本体部２０の近位面７から延びて第１の本体部４０に位置するスロット内に受容されるように、スロット３８及び係合部材の場所が逆転してもよいことが想定される。
【００５０】
図１２は、図１、図３、及び図４に関連して記載した種類のスロット３８及び係合部材５０の断面を示す。上述したように、また図１２で分かるように、この実施形態では、係合部材５０は、第１の本体部４０の遠位面７０から延びている。この例における係合部材５０は、実質的に円筒形であるが、他の形状も想定される。係合部材５０は、第２の本体部２０のスロット３８内に受容される。
【００５１】
図１２でも分かるように、この実施形態では、係合部材５０がスロット３８内に受容されたときにスロット３８の内表面に対して付勢するために、Ｏリング５１が、係合部材５０の外側湾曲面の周りを通る環状スロット３８内に配置されてもよい。
【００５２】
この実施形態におけるスロット３８の内表面は、２つの部分を含む。第１のテーパ面３７が、第２の本体部２０の近位面７からスロット３８内に内側に延びている。第１のテーパ面３７は、第２の本体部２０の遠位面６の面法線に対して、例えばおよそ２０°の角度に設定される（この部分のテーパ角度は、図１２のＢと記された点線で表される）。第２のテーパ面３９が、第２の本体部２０の遠位面６からスロット３８内に内側に延びている。第２のテーパ面３９は、第１の表面３７よりも（例えば、およそ５°）浅い角度で（遠位面６の面法線に対して）角度が付けられている。この例では、第２のテーパ面３９は、第１のテーパ面３７よりもスロット３８内に更に延びている。第１のテーパ面３７は、近位面７に向かって外側にテーパ状になることができ、一方第２のテーパ面３９は、遠位面６に向かって外側にテーパ状になることができる。
【００５３】
この配置では、より急勾配のテーパを有する第１のテーパ面３７は、係合部材５０のスロット３８への初期挿入を誘導することができる。第１のテーパ面３７と第２のテーパ面３９との間の接合面（スロット３８内の角部を形成する）は、係合部材５０がスロット３８に挿入されると、Ｏリング５１を先ず圧縮するように働くことができる。第２のテーパ面３９のテーパは、必要とされるＯリング５０の圧縮が増大することにより、スロット３８からの係合部材５０の意図しない取り外しに対抗することができる。
【００５４】
図１２に示す種類のＯリング５１を使用する代わりに、異なる種類の円形の圧縮性構成要素を使用することができることが想定される。例えば、スナップリング（リングを圧縮させるために、中に間隙を有するワイヤリング又はループを含む）、若しくは接続されて円形にされた角度の付けられたコイルを有するばね（例えば、Ｂａｌ−Ｓｅａｌとして知られている種類のもの）、又は任意の他の好適な形態の円形の圧縮性構成要素を使用することができる。
【００５５】
図１３Ａ〜図１３Ｃは、本明細書に記載される種類のガイド１０のための代替的なスロット１３８及び係合部材１５０の配置を示す。特に、図１３Ａは、係合部材１５０がスロット１３８内の位置にある状態の、第２の本体部２０に取り付けられている第１の本体部４０を有するガイド１０を示している。既に前に説明したように、本例では、係合部材１５０は、第１の本体部４０の遠位面７０から延び、スロット１３８は、第２の本体部２０に設けられているが、スロット１３８が第１の本体部４０に設けられ、係合部材１５０が第２の本体部２０に設けられるように、この配置を逆にしてもよいことが想定される。図１３Ｂは、係合部材１５０をより明確に示すために、第１の本体部４０を単独で示している。一緒に接続された第１の本体部４０及び第２の本体部２０の断面が図１３Ｃに示され、係合部材１５０の特徴部がスロット１３８の内表面と協働し得る方法を示している。
【００５６】
この例では、係合部材１５０は、２つの同一の広がりを有するフィンガ１５４、１５６を含み、これらフィンガは、係合部材１５０の長軸に対して実質的に平行に延びている。フィンガ１５４、１５６は、中心スロット又は開口部１５２によって分離されている。フィンガ１５４、１５６は、中心スロット又は開口部１５２に向かって、内側に弾性的に撓み可能である。この構成では、係合部材１５０がスロット１３８に挿入されるときに、フィンガ１５４、１５６は一緒に圧縮されてもよい。このフィンガ１５４、１５６の圧縮は、フィンガをスロット１３８の内表面に対して付勢し、それにより、スロット１３８からの係合部材１５０の意図しない取り外しを防止することができる。
【００５７】
図１３Ｃでより明確に分かるように、係合部材１５０のフィンガ１５４、１５６は、係合部材１５０のスロット１３８からの取り外しに対抗するために、スロット１３８の内表面の対応する隆起部１３４、１３６に係合し得る外側隆起部を含むことができる。隆起部１３４、１３６は、スロット１３８の内部サイズを低減し、それによって、係合部材１５０がスロット１３８に挿入されると、フィンガ１５４、１５６を一緒に押し込む。隆起部１３４、１３６の存在は、係合部材１５０をスロット１３８から取り外すために必要な力の量を増加させ、それによって、第１の本体部４０の第２の本体部２０への強固な取り付けを可能にする。図１３Ａで分かるように、患者の解剖学的特徴部に対して第２の本体部２０を角度付けするための本明細書に記載された複数の不連続の位置のそれぞれにおいて、係合部材１５０のスロット１３８からの取り外しに抵抗するように、スロット１３８内部の隆起部１３４、１３６は、スロット１３８の頂部及び底部に沿って（遠位面６に平行な平面内で）延設されることができる。
【００５８】
図１４Ａ〜図１４Ｃは、本明細書に記載される種類のガイド１０で使用するためのスロット２３８及び係合部材２５０の更なる代替的な配置を示す。この例では、スロット２３８には、スロット２３８の底部から近位に延びる舌部２３０が設けられている。舌部２３０は、係合部材２５０がスロット２３８に挿入されるときに、弾性的に撓み可能である。図１４Ｂの断面図から分かるように、舌部２３０は、第１のランプ２３２と第２のランプ２３４とを含み、一方、この例の係合部材２５０は、対応する隆起部２５２を含む。
【００５９】
使用時に、係合部材２５０がスロット２３８に挿入されるとき、第１のランプ２３２は係合部材２５０をスロットに向かって誘導することができ、一方、舌部２３０はスロット２３８の中心軸から離れる方向に弾性的に撓む。係合部材２５０の隆起部２５２が第１のランプ２３２の上を通過すると、舌部２３０はスロット２３８の中心に向かって撓み戻ることができる。係合部材２５０がスロット２３８内に完全に受容されると、スロット２３８と第１のランプ２３２との間に位置する第２のランプ２３４は、ランプ２５２に対して付勢することによって、スロット２３８から係合部材２５０が取り外されるのを阻止するように作用し得る。
【００６０】
図１４Ｃに示すように、いくつかの例では、係合部材２５０をスロット２３８から取り外すのに必要な力を増大させるために、舌部２３０に補強部材２３６が提供されてもよく、及び／又は舌部３０の厚さを増加させてもよく、それによって、舌部２３０の弾性を増加させる。補強部材２３６は、図１４Ｃに示すように、スロット２３８の反対側の舌部２３０の下側に提供されてもよい。
【００６１】
本明細書に記載される例のそれぞれにおいて、第２の本体部２０の後側本体部２は、第２の本体部２０の近位面７から後側に延びる１つ又は２つ以上のピン６７（例えば、図１０及び図１１に見られる）を含んでもよい。これらのピン６７は、第１の本体部４０に設けられた対応する穴６６内に受容されるように位置決めされる。ピン６７は、第１の本体部４０の第２の本体部２０へのスナップ嵌めによる取り付けを提供するために、穴６６内に位置する対応する隆起部に係合し得る周方向凹部６９を含んでもよい。
【００６２】
穴６６は、遠位面７０から第１の本体部４０を少なくとも部分的に貫通して延在することができる。図３に示すように、穴６６は２列で提供され、各列が係合部材５０に対して横方向に位置することができる。この例では、穴６６の各列は、足部４２のうちの１つに対して上方に位置することができる。
【００６３】
外科医は、第１の本体部４０を第２の本体部２０に取り外し可能に取り付けるために、第２の本体部２０のピン６７を一対の穴６６に挿入することができ、ここでは、一対の一方の穴が穴６６の列の一方に位置し、一対の他方の穴が他の列に位置する。
【００６４】
ピン６７が挿入される穴の選択は、第２の本体部２０の第１の本体部４０に対する回転角度を決定することに留意されたい。例えば、図３を参照すると、ピン６７が６６ｂと記された一対の穴に挿入される場合（例えば、図７に示した構成に対応する）、第２の本体部２０は、第１本体部４０に対して実質的に中心に置かれている。しかしながら、ピン６７が６６ａと記された一対の穴に挿入される場合には、図９ａに示すように、第２の本体部２０は第１の本体部４０に対してある角度の向きで配置される。同様に、ピン６７が６６ｃと記された一対の穴に挿入される場合には、第２の本体部２０は図９ｂに示されるような向きで第１の本体部４０に対して配置される。穴６６の間隔及び場所は、第２の本体部２０の標準的な回転角度に相応するそれらの間の角度増分を提供するように選択され、第１の本体部４０が、大腿骨の切除された遠位面の上に位置付けられると、患者の上記の解剖学的特徴部に対して第２の本体部２０を正確に角度付けすることを可能にする。
【００６５】
穴６６のいくつかは、右膝関節上で施術するときに、解剖学的特徴部に対してもっぱら第２の本体部２０の回転のみのために提供されてもよく、一方、穴の他方は、左膝関節上で施術するときに、解剖学的特徴部に対して第２の本体部２０を角度付けるために使用されてもよい。しかしながら、第１の本体部４０が第２の本体部２０に取り外し可能に取り付けられ得る穴６６及び対応するピン６７の場所によって画定された不連続の位置のそれぞれが、患者の左膝関節又は右膝関節の両方でガイド１０を使用するのに適している場合があることも想定される。
【００６６】
例えば、本例では、上記で説明したように、穴６６ｂは、第１の本体部４０に対する第２の本体部２０の中心に置かれた位置に相応し、この中心に置かれた位置は、いずれかの膝関節で施術するときに使用するのに適している場合がある。しかしながら、この例における穴６６ａは、左膝関節を施術するときにのみ第２の本体部２０を回転させるために使用され、一方、穴６６ｃは、右膝関節に対して同様の回転（反対方向であるが）を提供するために使用される。
【００６７】
本例では、各対の穴の間の角度の増分は５°である。しかしながら、この角度増分は、穴６６の各列における隣接する穴の間の距離を変化させることによって変更することができることが理解されよう。例えば、第１の本体部４０を第２の本体部４０に取り付けることができる不連続の位置の間の角度増分は、１°、２°、３°、４°、５°、６°などであり得る。
【００６８】
右膝関節を施術するときに第２の本体部２０を整列させるのに必要な回転の方向（遠位面６の背後から見たときに反時計回り（図９ａ参照））は、一般に、左膝関節を施術するときに第２の本体部２０を整列させるのに必要な回転の方向と反対である（遠位面６の背後から見たときに時計回り（図９ｂ参照））ことも理解されよう。
【００６９】
したがって、図３に示した第１の本体部４０は、第２の本体部２０の回転のための、いくつかの選択肢を可能にすることができ、これらの選択肢は、
・６６Ｂと記された一対の穴を使用した、第１の本体部４０に対する第２の本体部２０の中央合わせ（ゼロ回転）、
・右膝関節に対して行われる膝関節置換手技のための、穴６６Ｃを使用しての第１の本体部４０に対する第２の本体部２０の反時計回りの回転（ガイド１０の遠位面６に面して見たとき）、及び
・左膝関節に対して行われる膝関節置換術における、穴６６ａを使用しての第１の本体部４０に対する５°ずつの第２の本体部２０の時計回りの回転（ガイド１０の遠位面６に面して見たとき）、である。
【００７０】
図に示すように、第１の本体部４０には、第１の本体部４０の第２の本体部２０への取り付けの各不連続の位置について、第２の本体部２０に適用される回転角度を示す指示器４６（例えば、数値指示器）を備えることができる。これに加えて、第２本体部２０は、指示器４６によって示される回転角度を読み取るための１つ又は２つ以上のマーカー３６を備えてもよい。マーカー３６は、遠位面６上に提供され得、一方、指示器４６は、第１の本体部４０の遠位面上のマーカー３６よりも下に提供されてもよい。マーカー３６は、指示器４６によって示された角度を読み取るために、マーカー３６が使用される患者の膝関節を指示するための「Ｌ」及び「Ｒ」などのマーキング（すなわち、「左」膝関節又は「右」膝関節）を更に含んでもよい。例えば、図９ａと図９ｂとを比較することにより分かるように、第２の本体部２０の右側に設けられたマーカー３６は、左膝関節の膝関節置換手技に関連する角度を読み取るために使用されるべきであり、一方、左側のマーカー３６は、患者の右膝関節の膝関節置換手技に関する角度を読み取るために使用されるべきである。
【００７１】
また図９ａ及び図９ｂで分かるように、スロット３８内の係合部材５０の位置は、第１の本体部４０が第２の本体部２０に取り付けられる不連続の位置に依存する。スロット３８の細長く湾曲した構成は、係合部材５０が、第１の本体部４０を第２の本体部２０に、本明細書に記載された異なる不連続の位置のそれぞれで取り付けるために収容されることを可能にし得る。
【００７２】
図３に戻ると、第１の本体部４０がいくつかの溝部４８を更に含むことが分かる。これらの溝部４８は、第１の本体部４０の遠位面７０に隣接して位置してもよい。穴６６と同じように、溝部４８は、第１の本体部４０を第２の本体部２０に取り外し可能に取り付けることができる複数の不連続の位置のうちの１つにそれぞれ対応し得る。穴６６と同様に、溝部４８は２列で設けられ、各列が係合部材５０に対して横方向に位置してもよい。第２の本体部２０の後側本体部２は、第１の本体部４０が第２の本体部２０に前述の不連続の位置のそれぞれで取り付けられると、対応する一対の溝部５８に挿入されるように配置された、一対の隆起部５６を含み得る。隆起部５６の位置は（例えば、図２及び図６を参照）、上記のマーカー３６の位置に対応することができる。溝部４８及び隆起部５６を設けることで、ガイド１０に追加の構造的安定性を提供し、第１の本体部４０が取り付けられたときに第１の本体部４０が第２の本体部２０に対して相対的に移動するのを防止することができる。
【００７３】
第１の本体部４０が第２の本体部２０に取り外し可能に取り付け可能である不連続の位置の数は、膝関節置換手技の要件に従って選択され得ることが想定される。図３の例では、第１の本体部４０は、既に述べたように、３つの不連続の位置で第２の本体部２０に取り外し可能に取り付け可能である。より多くの穴６６を追加する（又はより少ない穴を設ける）ことによってより多くの（又はより少ない）不連続の取り付け位置が提供されてもよい。また、隣接する穴の間の距離を変化させることによって、各不連続の位置の間で第２の本体部２０を角度付けするための角度の増分が決定され得る。
【００７４】
図４は、本発明の一実施形態による、ガイド１０で使用され得る第１の本体部４０の別の例を示す。図４の例では、穴６６は、第１の本体部４０を２つの不連続の位置のみで取り外し可能に取り付けるために設けられている。特に、６６ａと記された穴は、左膝関節での使用のために、第２の本体部２０を第１の本体部４０に対して所定量（例えば３°）だけ時計回りに回転させるために使用されてもよく、一方、穴６６ｂは、右膝関節での使用のために、第２の本体部２０を同じ量（例えば３°）だけ反時計回りに回転させるために使用されてもよい。
【００７５】
図４の例では、不連続の位置はいずれも、両方の膝関節で使用するためのものではない（例えば、「中心に置かれた」取り付け位置がない）ことに留意されたい。代わりに、この例における第１の本体部４０は、２つの位置（１つの位置が左膝関節で使用するためのものであり、他方が右関節で使用するためのものである）で取り外し可能に取り付け可能であり、施術されている膝関節に応じて２つの反対方向に同じ量だけ第２の本体部２０を角度付けする。
【００７６】
本明細書で説明される種類の第１の本体部４０は、図３及び図４に関連して記載されたものよりも多くの不連続の位置で取り外し可能に取り付け可能であることが想定される。例えば、図３の例で追加の穴が設けられる場合、そのときは４つ以上の不連続の取り付け位置が使用されてもよい。
【００７７】
第１の本体部４０は、ガイド１０を使用している間、外科医の視界を改善するための特徴部を含んでもよい。例えば、開口部６２が足部４２を貫通して設けられ、足部４２を通して大腿骨の後顆を見ることを可能にして、各足部の上面４４がそのそれぞれの後顆に係合することを確実にすることができる。また、ガイドが使用されている間に、後十字靭帯及び／又は脛骨隆起を収容するために、足部４２間に空間６８が提供されてもよい。
【００７８】
本明細書で記載されるガイド１０は、外科用キットの一部として提供されてもよい。キットは、２つ以上の第１の本体部４０を含むことができる。例えば、キットは、第２の本体部２０を様々な異なる角度に向けるために、異なる第１の本体部４０を含むことができると共に、第１の本体部４０の各不連続な取り付け位置の間に異なる角度増分が提供されていることが想定される。例えば、本発明の実施形態による外科用キットは、図３に示した種類の第１の本体部４０の他に、図４に示した種類の第１の本体部４０も含んでもよい。
【００７９】
膝関節置換手技中に、外科医は、ガイド１０の第２の本体部２０の異なる角度位置を得るために、キット内の異なる第１の本体部を交換することができる。例えば、図３に示した種類の第１の本体部は、ゼロ及び＋／−５°の回転角度を可能にすることができ、一方、図４に示した第１の本体部４０は、＋／−３°で第２の本体部２０の回転を可能にし得る。このようにして、第２の本体部２０の十分な数の角度分割が可能となり、第２の本体部２０が、締結具ピンの挿入前に、患者の少なくとも１つの解剖学的特徴部に対して正確に角度付けされ得ることを確実にする。
【００８０】
ガイド１０の特徴部は、ポリアリールアミドなどのエンジニアリングプラスチックから製造されてもよい。ガイド１０は、その後の使用を防止するために膝関節置換手技の終了時に廃棄され得る単回使用デバイスであり得ることが想定される。
【００８１】
膝関節置換手技は、本発明の実施形態によれば、
１．大腿骨を通る遠位切断を行い、大腿骨上に切除された遠位面を形成することと、
２．上記の種類のガイドを提供することと、
３．複数の不連続の位置うちの１つで、第１の本体部を第２の本体部に取り外し可能に取り付けることと、
４．第１の本体部の一対の後側に延びる足部が大腿骨の後顆に係合し、かつ第２の本体部が大腿骨の切除された遠位面上に位置付けられるように、大腿骨の切除された遠位面上にガイドの第１の本体部を位置付けることと、
５．必要に応じて、別の複数の不連続の位置において、第１の本体部を第２の本体部に取り外し可能に取り付け（例えば、第２の本体部の向きが正しくないと判定される場合）、その後、大腿骨の切除された遠位面上にガイドの第１の本体部を再位置決めすることと、
６．必要に応じて、複数の不連続の位置のうちの１つにおいて、異なる第１の本体部を第２の本体部に取り外し可能に取り付け（例えば、最初の第１の本体部によって提供された向きが適切でないと判断される場合）、その後、大腿骨の切除された遠位面上にガイドを再位置決めすることと、
７．ガイドのスタイラスの先端部を大腿骨の前側皮質に係合させるために、第２の本体部の前側本体部を第２の本体部の後側本体部に対して摺動させることと、
８．締結具ピンを、ガイドのロケータ穴を通して大腿骨の切除された遠位面に挿入することと、
９．大腿骨からガイドを取り外すことと、
１０．任意のその後の膝関節置換手技におけるガイドの更なる使用を防止するために、ガイドを処分することと、
１１．締結具ピンを用いて、切断ブロックを大腿骨上に装着することと、
１２．切断ブロックを使用して、大腿骨を通る前側又は後側切断を行うことと、を伴い得る。
【００８２】
本発明の態様は、以下の一連の番号付けされた項に記載される。
１．膝関節置換手技において患者の大腿骨の切除された遠位面上に切断ブロックを位置決めするためのガイドであって、
大腿骨の切除された遠位面上に位置付けるための第１の本体部であって、大腿骨の後顆に係合するための一対の後側に延びる足部を備える、第１の本体部と、
大腿骨の切除された遠位面上に位置付けるための第２の本体部であって、第２の本体部は、締結具ピンを位置決めするための少なくとも一対のロケータ穴を備え、締結具ピンにより、切断ブロックが大腿骨の切除された遠位面に締結され得る、第２の本体部とを備え、
第１の本体部は、第１の本体部の足部が、後顆に係合されると、第２の本体部を患者の解剖学的特徴部に対して角度付けするための複数の不連続の位置で、第２の本体部に取り外し可能に取り付け可能である、ガイド。
２．第１の本体部が、患者の左膝関節で使用するための第１の組の１つ又は２つ以上の位置で、及び患者の右膝関節で使用するための第２の組の１つ又は２つ以上の位置で、第２の本体部に取り外し可能に取り付け可能である、第１項に記載のガイド。
３．第１の本体部が、患者の左膝関節で使用するための第１の複数の位置で、及び患者の右膝関節で使用するための第２の複数の位置で、第２の本体部に取り外し可能に取り付け可能である、第２項に記載のガイド。
４．該位置のうちの少なくとも１つが、左膝関節及び右膝関節の両方で使用するためのものである、第２項又は第３項に記載のガイド。
５．左膝関節及び右膝関節の両方で使用するための該位置において、第１の本体部が、第２の本体部に対して中心に置かれている、第４項に記載のガイド。
６．第１の本体部が、第１の本体部のそれぞれの該不連続の取り付け位置についての第２の本体部の回転角度を示すための指示器を備える、第１項〜第５項のいずれか一項に記載のガイド。
７．第２の本体部が、第１の本体部上の指示器によって示される回転角度を読み取るための１つ又は２つ以上のマーカーを備える、第６項に記載のガイド。
８．１つ又は２つ以上のマーカーが、該回転角度を読み取るために、マーカーを患者のどちらの膝関節に使用するべきかに関する表示を含む、第７項に記載のガイド。
９．湾曲スロットと係合部材とを更に備え、係合部材が、第１の本体部を第２の本体部に取り外し可能に取り付けるためのスロットと係合し、第１の本体部が第１の本体部に取り付けられると、係合部材が、該複数の不連続の位置のそれぞれにおいて、スロットに沿った対応の位置で受容される、第１項〜第８項のいずれか一項に記載のガイド。
１０．１つ又は２つ以上のピンと、第１の本体部が第１の本体部に取り付けられると、ピンを受容するための複数の対応する穴とを備え、穴が、該複数の不連続の位置のそれぞれにおける第１の本体部の取り付けを可能にするように位置付けられている、第１項〜第９項のいずれか一項に記載のガイド。
１１．１つ又は２つ以上の隆起部と、第１の本体部が第１の本体部に取り付けられると、隆起部を受容するための複数の対応する溝部とを備え、溝部が、該複数の不連続の位置のそれぞれにおける第１の本体部の取り付けを可能にするように位置付けられている、第１項〜第１０項のいずれか一項に記載のガイド。
１２．第２の本体部は、第１の本体部の足部が、後顆に係合されている間に、患者の解剖学的特徴部に対する第２の本体部の角度を決定するための線状マーキングを備える、第１項〜第１１項のいずれか一項に記載のガイド。
１３．第２の本体部が、
第１の本体部が取り外し可能に取り付け可能である後側本体部と、
前側本体部と、を備え、
ガイドが、前側本体の前側本体部上に取り外し可能に装着されたスタイラスを更に備え、
第２の本体部の前側本体部が、スタイラスの先端部を移動させて、大腿骨の前側皮質に係合させるために、第２の本体部の後側本体部に摺動可能に装着される、第１項〜第１２項のいずれか一項に記載のガイド。
１４．第１項〜第１３項のいずれか一項に記載のガイドと少なくとも１つの更なる第１の本体部とを備える外科用キットであって、各第１の本体部は、第１の本体部の足部が大腿骨の後顆に係合されると、ガイドの第２の本体部を患者の解剖学的特徴部に対して角度付けするための複数の不連続の位置で、第２の本体部に取り外し可能に取り付け可能である、外科用キット。
１５．膝関節置換手技において患者の大腿骨の切除された遠位面上に切断ブロックを位置決めするための方法であって、
ガイドを提供することであって、ガイドが、
一対の後側に延びる足部を有する第１の本体部と、
少なくとも一対のロケータ穴を備える第２の本体部であって、第１の本体部が、第２の本体部を患者の少なくとも１つの解剖学的特徴部に対して角度付けする複数の不連続の位置で、第２の本体部に取り外し可能に取り付け可能である、第２の本体部と、
第１の本体部を第２の本体部に該複数の不連続の位置のうちの１つで取り外し可能に取り付けることと、
第１の本体部の一対の後側に延びる足部が大腿骨の後顆に係合するように、かつ第２の本体部が、大腿骨の切除された遠位面上に位置付けられるように、大腿骨の切除された遠位面上に第１の本体部を位置付けることと、
締結具ピンを、ロケータ穴を通して大腿骨の切除された遠位面に挿入することと、
大腿骨からガイドを取り外すことと、
締結具ピンを用いて、切断ブロックを大腿骨上に装着することと、を含む、方法。
１６．締結具ピンを挿入する前に、第２の本体部を患者の少なくとも１つの解剖学的特徴部に対して角度付けするための該複数の不連続の位置のうちの少なくとも２つにおいて、第１の本体部を第２の本体部に取り外し可能に取り付けることを含む、第１５項に記載の方法。
１７．締結具ピンの挿入前に、第１の本体部を第２の本体部から取り外し、異なる第１の本体部を第２の本体部に取り外し可能に取り付けることを含む、第１５項又は第１６項に記載の方法。
１８．第２の本体部が、
第１の本体部が取り外し可能に取り付け可能である後側本体部と、
前側本体部と、を備え、
ガイドが、前側本体部に取り外し可能に装着されたスタイラスを更に含み、
前側本体部が、第２の本体部の後側本体部上に摺動可能に装着され、
方法が、スタイラスの先端部を大腿骨の前側皮質に係合させるために、第２の本体部の前側本体部を第２の本体部の後側本体部に対して摺動させることを更に含む、第１５項〜第１７項のいずれか一項に記載の方法。
１９．第２の本体部上に位置する線状マーカーを、患者の少なくとも１つの解剖学的特徴部に対して平行に又は垂直になるように整列させることを含む、第１５項〜第１８項のいずれか一項に記載の方法。
２０．患者の少なくとも１つの解剖学的特徴部が、ホワイトサイドライン及び／又は上顆軸を含む、第１５項〜第１９項のいずれか一項に記載の方法。
２１．任意のその後の膝関節置換手技におけるガイドの更なる使用を防止するために、ガイドを処分することを更に含む、第１５項〜第２０項のいずれか一項に記載の方法。
【００８３】
したがって、膝関節置換手技において患者の大腿骨の切除された遠位面上に切断ブロックを位置決めするためのガイド及び方法を記載してきた。ガイドは、切除された遠位面上に位置付けるための第１の本体部を含む。第１の本体部は、大腿骨の後顆に係合するための一対の後側に延びる足部を含む。ガイドはまた、切除された遠位面上に位置付けるための第２の本体部を含む。第２の本体部は、締結具ピンを位置決めするための少なくとも一対のロケータ穴を備え、締結具ピンにより、切断ブロックが切除された遠位面に締結され得る。第１の本体部は、第１の本体部の足部が後顆に係合されると、第２の本体部を患者の解剖学的特徴部に対して選択的に角度を付けるための複数の不連続の位置で、第２の本体部に取り外し可能に取り付け可能である。
【００８４】
以上、本発明の特定の実施形態について説明したが、特許請求される発明の範囲内で多くの変更／追加、及び／又は置換を行い得る点は認識されるであろう。
【００８５】
〔実施の態様〕
（１）  膝関節置換手技において患者の大腿骨の切除された遠位面上に切断ブロックを位置決めするためのガイドであって、
前記大腿骨の前記切除された遠位面上に位置付けるための第１の本体部であって、前記大腿骨の後顆に係合するための一対の後側に延びる足部を備える、第１の本体部と、
前記大腿骨の前記切除された遠位面上に位置付けるための第２の本体部であって、前記第２の本体部は、締結具ピンを位置決めするための少なくとも一対のロケータ穴を備え、前記締結具ピンにより、前記切断ブロックが前記大腿骨の前記切除された遠位面に締結され得る、第２の本体部とを備え、
前記第１の本体部は、前記第１の本体部の前記足部が、前記後顆に係合されると、前記第２の本体部を前記患者の解剖学的特徴部に対して角度付けるための複数の不連続の位置で、前記第２の本体部に取り外し可能に取り付け可能であり、
前記ガイドが、湾曲スロットと係合部材とを更に備え、前記係合部材が、前記第１の本体部を前記第２の本体部に取り外し可能に取り付けるための前記スロットと係合し、前記第１の本体部が前記第２の本体部に取り付けられると、前記係合部材が、前記複数の不連続の位置のそれぞれにおいて、前記スロットに沿った対応の位置で受容される、ガイド。
（２）  前記スロットは、前記第２の本体部が前記切除された遠位面上に位置付けられると、前記大腿骨の前記切除された遠位面に対して実質的に平行である平面内に延びる、実施態様１に記載のガイド。
（３）  前記係合部材は、前記第１の本体部が前記第２の本体部に取り付けられると、前記スロットの内表面に対して付勢するための、前記係合部材の外表面上に設けられた係合特徴部を含む、実施態様１又は実施態様２に記載のガイド。
（４）  前記スロットが、前記第２の本体部に設けられており、前記係合部材が、前記第１の本体部上に設けられている、実施態様１〜３のいずれかに記載のガイド。
（５）  前記スロットが、前記第１の本体部に設けられており、前記係合部材が、前記第２の本体部上に設けられている、実施態様１〜３のいずれかに記載のガイド。
【００８６】
（６）  前記第１の本体部が、前記患者の左膝関節で使用するための第１の組の１つ又は２つ以上の位置で、及び前記患者の右膝関節で使用するための第２の組の１つ又は２つ以上の位置で、前記第２の本体部に取り外し可能に取り付け可能である、実施態様１〜５のいずれかに記載のガイド。
（７）  前記第１の本体部が、前記患者の前記左膝関節で使用するための第１の複数の位置で、及び前記患者の前記右膝関節で使用するための第２の複数の位置で、前記第２の本体部に取り外し可能に取り付け可能である、実施態様６に記載のガイド。
（８）  前記位置のうちの少なくとも１つが、前記左膝関節及び前記右膝関節の両方で使用するためのものである、実施態様６又は実施態様７に記載のガイド。
（９）  前記左膝関節及び前記右膝関節の両方で使用するための前記位置において、前記第１の本体部が、前記第２の本体部に対して中心に置かれている、実施態様８に記載のガイド。
（１０）  前記第１の本体部が、前記第１の本体部のそれぞれの前記不連続の取り付け位置についての前記第２の本体部の回転角度を示すための指示器を備える、実施態様１〜９のいずれかに記載のガイド。
【００８７】
（１１）  前記第２の本体部が、前記第１の本体部上の前記指示器によって示される前記回転角度を読み取るための１つ又は２つ以上のマーカーを備える、実施態様１０に記載のガイド。
（１２）  前記１つ又は２つ以上のマーカーが、前記回転角度を読み取るために、前記マーカーを前記患者のどちらの膝関節に使用するべきかに関する表示を含む、実施態様１１に記載のガイド。
（１３）  １つ又は２つ以上のピンと、前記第１の本体部が前記第１の本体部に取り付けられると、前記ピンを受容するための複数の対応する穴とを備え、前記穴が、前記複数の不連続の位置のそれぞれにおける前記第１の本体部の取り付けを可能にするように位置付けられている、実施態様１〜１２のいずれかに記載のガイド。
（１４）  １つ又は２つ以上の隆起部と、前記第１の本体部が前記第１の本体部に取り付けられると、前記隆起部を受容するための複数の対応する溝部とを備え、前記溝部が、前記複数の不連続の位置のそれぞれにおける前記第１の本体部の取り付けを可能にするように位置付けられている、実施態様１〜１３のいずれかに記載のガイド。
（１５）  前記第２の本体部は、前記第１の本体部の前記足部が、前記後顆に係合されている間に、前記患者の解剖学的特徴部に対する前記第２の本体部の角度を決定するための線状マーキングを備える、実施態様１〜１４のいずれかに記載のガイド。
【００８８】
（１６）  前記第２の本体部は、
前記第１の本体部が取り外し可能に取り付け可能である後側本体部と、
前側本体部と、を備え、
前記ガイドが、前記前側本体の前記前側本体部上に取り外し可能に装着されたスタイラスを更に備え、
前記第２の本体部の前記前側本体部が、前記スタイラスの先端部を移動させて、前記大腿骨の前側皮質に係合させるために、前記第２の本体部の前記後側本体部に摺動可能に装着される、実施態様１〜１５のいずれかに記載のガイド。
（１７）  実施態様１〜１６のいずれかに記載のガイドと少なくとも１つの更なる前記第１の本体部とを備える外科用キットであって、各第１の本体部は、前記第１の本体部の前記足部が前記大腿骨の前記後顆に係合されると、前記ガイドの前記第２の本体部を前記患者の解剖学的特徴部に対して角度付けするための複数の不連続の位置で、前記第２の本体部に取り外し可能に取り付け可能である、外科用キット。
（１８）  膝関節置換手技において患者の大腿骨の切除された遠位面上に切断ブロックを位置決めするための方法であって、
ガイドを提供することであって、前記ガイドが、
一対の後側に延びる足部を有する第１の本体部と、
少なくとも一対のロケータ穴を備える第２の本体部であって、前記第１の本体部が、前記第２の本体部を前記患者の少なくとも１つの解剖学的特徴部に対して角度付けするための複数の不連続の位置で、前記第２の本体部に取り外し可能に取り付け可能である、第２の本体部と、
湾曲スロットと、前記第１の本体部が前記第２の本体部に取り付けられると、前記複数の不連続の位置のそれぞれにおいて、前記スロットに沿った対応の位置で受容可能な係合部材と、を備える、提供することと、
前記第１の本体部を前記第２の本体部に前記複数の不連続の位置のうちの１つで取り外し可能に取り付けることであって、これにより、前記係合部材が前記スロットに係合し、前記スロットに沿った前記対応の位置のうちの１つに受容される、取り外し可能に取り付けることと、
前記第１の本体部の前記一対の後側に延びる足部が前記大腿骨の前記後顆に係合するように、かつ第前記２の本体部が、前記大腿骨の前記切除された遠位面上に位置付けられるように、前記大腿骨の前記切除された遠位面上に前記第１の本体部を位置付けることと、
締結具ピンを、前記ロケータ穴を通して前記大腿骨の前記切除された遠位面に挿入することと、
前記大腿骨から前記ガイドを取り外すことと、
前記締結具ピンを用いて、前記切断ブロックを前記大腿骨上に装着することと、を含む、方法。
（１９）  前記締結具ピンを挿入する前に、前記第２の本体部を前記患者の少なくとも１つの解剖学的特徴部に対して角度付けするための前記複数の不連続の位置のうちの少なくとも２つにおいて、前記第１の本体部を前記第２の本体部に取り外し可能に取り付けることを含む、実施態様１８に記載の方法。
（２０）  前記締結具ピンの挿入前に、前記第１の本体部を前記第２の本体部から取り外し、異なる第１の本体部を前記第２の本体部に取り外し可能に取り付けることを含む、実施態様１８又は実施態様１９に記載の方法。
【００８９】
（２１）  前記第２の本体部は、
前記第１の本体部が取り外し可能に取り付け可能である後側本体部と、
前側本体部と、を備え、
前記ガイドが、前記前側本体部に取り外し可能に装着されたスタイラスを更に含み、
前記前側本体部が、前記第２の本体部の前記後側本体部上に摺動可能に装着され、
前記方法が、前記スタイラスの先端部を前記大腿骨の前側皮質に係合させるために、前記第２の本体部の前記前側本体部を前記第２の本体部の前記後側本体部に対して摺動させることを更に含む、実施態様１８〜２０のいずれかに記載の方法。
（２２）  前記第２の本体部上に位置する線状マーカーを、前記患者の前記少なくとも１つの解剖学的特徴部に対して平行に又は垂直になるように整列させることを含む、実施態様１８〜２１のいずれかに記載の方法。
（２３）  前記患者の前記少なくとも１つの解剖学的特徴部が、ホワイトサイドライン及び／又は上顆軸を含む、実施態様１８〜２２のいずれかに記載の方法。
（２４）  任意のその後の膝関節置換手技における前記ガイドの更なる使用を防止するために、前記ガイドを処分することを更に含む、実施態様１８〜２３のいずれかに記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【手続補正書】
【提出日】平成30年5月18日(2018.5.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
膝関節置換手技において患者の大腿骨の切除された遠位面上に切断ブロックを位置決めするためのガイドであって、
前記大腿骨の前記切除された遠位面上に位置付けるための第１の本体部であって、前記大腿骨の後顆に係合するための一対の後側に延びる足部を備える、第１の本体部と、
前記大腿骨の前記切除された遠位面上に位置付けるための第２の本体部であって、前記第２の本体部は、締結具ピンを位置決めするための少なくとも一対のロケータ穴を備え、前記締結具ピンにより、前記切断ブロックが前記大腿骨の前記切除された遠位面に締結され得る、第２の本体部とを備え、
前記第１の本体部は、前記第１の本体部の前記足部が、前記後顆に係合されると、前記第２の本体部を前記患者の解剖学的特徴部に対して角度付けるための複数の不連続の位置で、前記第２の本体部に取り外し可能に取り付け可能であり、
前記ガイドが、湾曲スロットと係合部材とを更に備え、前記係合部材が、前記第１の本体部を前記第２の本体部に取り外し可能に取り付けるための前記スロットと係合し、前記第１の本体部が前記第２の本体部に取り付けられると、前記係合部材が、前記複数の不連続の位置のそれぞれにおいて、前記スロットに沿った対応の位置で受容される、ガイド。
【請求項２】
前記スロットは、前記第２の本体部が前記切除された遠位面上に位置付けられると、前記大腿骨の前記切除された遠位面に対して実質的に平行である平面内に延びる、請求項１に記載のガイド。
【請求項３】
前記係合部材は、前記第１の本体部が前記第２の本体部に取り付けられると、前記スロットの内表面に対して付勢するための、前記係合部材の外表面上に設けられた係合特徴部を含む、請求項１又は請求項２に記載のガイド。
【請求項４】
前記スロットが、前記第２の本体部に設けられており、前記係合部材が、前記第１の本体部上に設けられている、請求項１〜３のいずれか一項に記載のガイド。
【請求項５】
前記スロットが、前記第１の本体部に設けられており、前記係合部材が、前記第２の本体部上に設けられている、請求項１〜３のいずれか一項に記載のガイド。
【請求項６】
前記第１の本体部が、前記患者の左膝関節で使用するための第１の組の１つ又は２つ以上の位置で、及び前記患者の右膝関節で使用するための第２の組の１つ又は２つ以上の位置で、前記第２の本体部に取り外し可能に取り付け可能である、請求項１〜５のいずれか一項に記載のガイド。
【請求項７】
前記第１の本体部が、前記患者の前記左膝関節で使用するための第１の複数の位置で、及び前記患者の前記右膝関節で使用するための第２の複数の位置で、前記第２の本体部に取り外し可能に取り付け可能である、請求項６に記載のガイド。
【請求項８】
前記位置のうちの少なくとも１つが、前記左膝関節及び前記右膝関節の両方で使用するためのものである、請求項６又は請求項７に記載のガイド。
【請求項９】
前記左膝関節及び前記右膝関節の両方で使用するための前記位置において、前記第１の本体部が、前記第２の本体部に対して中心に置かれている、請求項８に記載のガイド。
【請求項１０】
前記第１の本体部が、前記第１の本体部のそれぞれの前記不連続の取り付け位置についての前記第２の本体部の回転角度を示すための指示器を備える、請求項１〜９のいずれか一項に記載のガイド。
【請求項１１】
前記第２の本体部が、前記第１の本体部上の前記指示器によって示される前記回転角度を読み取るための１つ又は２つ以上のマーカーを備える、請求項１０に記載のガイド。
【請求項１２】
前記１つ又は２つ以上のマーカーが、前記回転角度を読み取るために、前記マーカーを前記患者のどちらの膝関節に使用するべきかに関する表示を含む、請求項１１に記載のガイド。
【請求項１３】
１つ又は２つ以上のピンと、前記第１の本体部が前記第１の本体部に取り付けられると、前記ピンを受容するための複数の対応する穴とを備え、前記穴が、前記複数の不連続の位置のそれぞれにおける前記第１の本体部の取り付けを可能にするように位置付けられている、請求項１〜１２のいずれか一項に記載のガイド。
【請求項１４】
１つ又は２つ以上の隆起部と、前記第１の本体部が前記第１の本体部に取り付けられると、前記隆起部を受容するための複数の対応する溝部とを備え、前記溝部が、前記複数の不連続の位置のそれぞれにおける前記第１の本体部の取り付けを可能にするように位置付けられている、請求項１〜１３のいずれか一項に記載のガイド。
【請求項１５】
前記第２の本体部は、前記第１の本体部の前記足部が、前記後顆に係合されている間に、前記患者の解剖学的特徴部に対する前記第２の本体部の角度を決定するための線状マーキングを備える、請求項１〜１４のいずれか一項に記載のガイド。
【請求項１６】
前記第２の本体部は、
前記第１の本体部が取り外し可能に取り付け可能である後側本体部と、
前側本体部と、を備え、
前記ガイドが、前記前側本体の前記前側本体部上に取り外し可能に装着されたスタイラスを更に備え、
前記第２の本体部の前記前側本体部が、前記スタイラスの先端部を移動させて、前記大腿骨の前側皮質に係合させるために、前記第２の本体部の前記後側本体部に摺動可能に装着される、請求項１〜１５のいずれか一項に記載のガイド。
【請求項１７】
請求項１〜１６のいずれか一項に記載のガイドと少なくとも１つの更なる前記第１の本体部とを備える外科用キットであって、各第１の本体部は、前記第１の本体部の前記足部が前記大腿骨の前記後顆に係合されると、前記ガイドの前記第２の本体部を前記患者の解剖学的特徴部に対して角度付けするための複数の不連続の位置で、前記第２の本体部に取り外し可能に取り付け可能である、外科用キット。
【国際調査報告】
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