(57)【要約】本発明は、気管・気管支空気刺激デバイス（２）と協働することを意図された触覚ユーザインターフェース（１）であって、前記気管・気管支空気刺激デバイス（２）の使用に関係する情報をユーザに提供するための少なくとも１つの触覚ディスプレイ画面（１０）と、前記触覚ユーザインターフェース（１）と前記気管・気管支空気刺激デバイス（２）との間でデータを通信するための少なくとも１つの通信モジュール（１１）と、バイオフィードバックソフトウェア（１２１）及び入力データと呼ばれるデータ（１２２）を保存することができる少なくとも１つのメモリ（１２）と、バイオフィードバックソフトウェア（１２１）によって構成される少なくとも１つのデータ処理ユニット（１３）と、を含む、触覚ユーザインターフェース（１）に関する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
気管・気管支空気刺激デバイス（２）と協働することを意図された触覚ユーザインターフェース（１）であって、
前記気管・気管支空気刺激デバイス（２）の使用に関係する情報をユーザに提供することを可能にする、少なくとも１つの触覚ディスプレイ画面（１０）と、
前記触覚ユーザインターフェース（１）と前記気管・気管支空気刺激デバイス（２）との間のデータの通信を可能にする、少なくとも１つの通信モジュール（１１）と、
バイオフィードバックソフトウェア（１２１）及び入力データと呼ばれるデータ（１２２）を保存することができる、少なくとも１つのメモリ（１２）と、前記データは、少なくとも、
前記気管・気管支空気刺激デバイス（２）の少なくとも１つの圧力センサによって提供される負圧を表すデータと、
前記気管・気管支空気刺激デバイス（２）の少なくとも１つのコントローラ又はリモートコントローラの少なくとも１つのボタンを患者が押す時間によって測定される患者の呼気時間を表す時間データと、
を含み、
前記バイオフィードバックソフトウェア（１２１）によって、
呼気時間に基づく呼気Ｅ１での患者の呼気状態を表すスコア（１３１）と呼ばれるデータを生成し、
少なくとも１つのセッション中の少なくとも１つの呼気中に達成されたスコアに基づく呼気セッション毎の平均スコア（１３２）を計算し、
呼気の経過を少なくとも１人の患者に通信するべく前記触覚ディスプレイ画面（１０）上にセッション及び／又は呼気に従う前記スコア（１３１）及び平均スコア（１３２）を送信し、
取得したパラメータの分析を通じて患者に使用上の指示を送信し、
患者の適正な治療に際して患者をガイドするべく記録された情報の解釈を提供する、
ように構成された少なくとも１つのデータ処理ユニット（１３）と、
を備えることを特徴とする触覚ユーザインターフェース（１）。
【請求項２】
前記通信モジュールがｂｌｕｅｔｏｏｔｈ通信モジュールであることを特徴とする、請求項１に記載の触覚ユーザインターフェース（１）。
【請求項３】
前記触覚ディスプレイ画面（１０）が、前記データ処理ユニット（１３）上で実行される前記バイオフィードバックソフトウェア（１２１）によって及び適切なコマンドの送信及び受信によって「接続」画面（３）と呼ばれる画面を表示することを可能にし、前記「接続」画面（３）が、
アクティブ化後に前記ソフトウェアのモジュール上のプログラムに、ユーザが前記触覚ユーザインターフェース（１）との対話によってユーザアカウントを作成するのに必要とされる情報を前記触覚ディスプレイ画面（１０）上に表示し、次いで、前記ユーザアカウントの情報を前記メモリ（１２）に保存することを可能にする「アカウントの作成」画面（４）を表示するべく適切なコマンドを送信させる、仮想ボタン「アカウントの作成」（３２）と、
アクティブ化後に前記ソフトウェアのモジュール上のプログラムに、ユーザが前記触覚ユーザインターフェース（１）との対話によって前記ユーザアカウントを変更するのに必要とされる情報を前記触覚ディスプレイ画面（１０）上に表示し、次いで、変更情報を前記メモリ（１２）に保存することを可能にする「ユーザの変更」画面を表示するべく適切なコマンドを送信させる、仮想ボタン「アカウントの変更」（３１）と、
アクティブ化後に前記ソフトウェアのモジュール上のプログラムに、ユーザがセッションにわたってユーザの経過をたどることを可能にする「経過」画面（５）を表示するべく適切なコマンド「経過」を送信させる、仮想ボタン「進む」（３３）と、
を含むことを特徴とする、請求項１又は請求項２のいずれか一項に記載の触覚ユーザインターフェース（１）。
【請求項４】
前記「アカウントの作成」画面（４）が、以下の要素、すなわち、
記入することができるフィールドによってユーザが提供しなければならない「ＩＤ」情報（４１）と、
ユーザがドロップダウンメニューを通じて選択する「セッション」情報（４２）と、
アクティブ化後に前記ソフトウェアのモジュール上のプログラムに、ユーザが前記触覚ユーザインターフェース（１）と対話することによって、異なる圧力をテストし、次いで、テストの終了時に前記選択した圧力を前記メモリ（１２）上に記録することを可能にする、圧力テストを実行するべく適切なコマンドを送信させる仮想ボタン「テストをする」に関連した「最大圧力」を記入することができるフィールド（４３）と、
アクティブ化後に前記ソフトウェアのモジュール上のプログラムに、ユーザが前記触覚ユーザインターフェース（１）との対話によってアカウントを登録することを可能にする、前記ユーザアカウントを前記メモリ（１２）に登録するべく適切なコマンドを送信させる、仮想ボタン「保存」（４４）と、
アクティブ化後に前記ソフトウェアのモジュール上のプログラムに、ユーザが前記触覚ユーザインターフェース（１）との対話によって「アカウントの作成」画面（４）上のユーザによって入力された情報を削除することを可能にする、ユーザによって入力された情報を削除するべく適切なコマンドを送信させる、仮想ボタン「削除」（４５）と、
を含むことを特徴とする、請求項３に記載の触覚ユーザインターフェース（１）。
【請求項５】
前記「ＩＤ」情報（４１）が、姓、名、年齢、及び性別であってよく、「セッション」（４２）情報が、困難さ及びセッション毎の呼吸数であってよいことを特徴とする、請求項４に記載の触覚ユーザインターフェース（１）。
【請求項６】
前記「経過」画面（５）が、以下の要素、すなわち、
ユーザＩＤ（５１）と、
アクティブ化後に前記ソフトウェアのモジュール上のプログラムに、ユーザが前記触覚ユーザインターフェース（１）との対話によってユーザアカウントを作成するのに必要とされる情報を前記触覚ディスプレイ画面（１０）上に表示し、次いで、前記ユーザアカウントの情報を前記メモリ（１２）に保存することを可能にする「アカウントの作成」画面（４）を表示するべく適切なコマンドを送信させる、仮想ボタン「アカウントの作成」（５２）と、
アクティブ化後に前記ソフトウェアのモジュール上のプログラムに、ユーザが前記触覚ユーザインターフェース（１）との対話によって前記ユーザアカウントを変更するのに必要とされる情報を前記触覚ディスプレイ画面（１０）上に表示し、次いで、変更情報を前記メモリ（１２）に保存することを可能にする「ユーザの変更」画面を表示するべく適切なコマンドを送信させる、仮想ボタン「アカウントの変更」（５３）と、
アクティブ化後に前記ソフトウェアのモジュール上のプログラムに、ユーザが前記触覚ユーザインターフェース（１）との対話によって前記触覚ユーザインターフェース（１）のパラメータを調整することを可能にする設定をするべく適切なコマンドを送信させる、仮想ボタン「パラメータ」（５４）と、
縦座標上に平均スコア（１３２）及び横座標上にセッションの数を有する経過曲線（５５）と、
アクティブ化後に前記ソフトウェアのモジュール上のプログラムに、ユーザが前記触覚ユーザインターフェース（１）との対話によってセッションを行うのに必要な情報を触覚ディスプレイ画面（１０）上に表示し、次いで、セッションの情報を前記メモリ（１２）上に保存することを可能にする「セッション」画面（６）を表示するべく適切なコマンドを送信させる、仮想ボタン「新しいセッション」（５７）と、
を含むことを特徴とする、請求項３に記載の触覚ユーザインターフェース（１）。
【請求項７】
前記平均スコア（１３２）が、少なくとも１つのセッション中に記録される平均圧力及び平均時間の出力を行うことによって前記データ処理ユニット（１３）によって計算されることを特徴とする、請求項１〜請求項６のいずれか一項に記載の触覚ユーザインターフェース（１）。
【請求項８】
前記「セッション」画面（６）が、以下の要素、すなわち、
前記入力データ（１２２）に含まれる圧力を表すデータの推移を表す仮想圧力計（６１）と、
前記入力データ（１２２）に含まれる時間データの推移を表す仮想クロノメータ（６２）と、
縦座標上にスコア（１３１）及び横座標上に呼気を表す経過曲線（６３）と、
セッションの過程にわたって計算される平均スコア（６４）と、
セッションの過程に関する情報表示（６５）と、
アクティブ化後に前記ソフトウェアのモジュール上のプログラムに、ユーザが前記触覚ユーザインターフェース（１）との対話によってセッションを終了することを可能にする、セッションを中止するべく適切なコマンドを送信させる、仮想ボタン「中止」（６６）と、
を含むことを特徴とする、請求項６に記載の触覚ユーザインターフェース（１）。
【請求項９】
前記「セッション」画面（６）が、患者のセッション中に患者をガイドするべく、前記データ処理ユニット（１３）によって生成され、前記バイオフィードバックソフトウェア（１２１）によって前記触覚ディスプレイ画面（１０）に送信される、「ポップアップ」型表示も含むことを特徴とする、請求項６に記載の触覚ユーザインターフェース（１）。
【請求項１０】
前記触覚ユーザインターフェース（１）上で処理されたすべてのデータを前記通信モジュール（１１）によってセキュアプラットフォーム（１４）に送信することができることを特徴とする、請求項１〜請求項９のいずれか一項に記載の触覚ユーザインターフェース（１）。
【請求項１１】
前記触覚ユーザインターフェース（１）が、患者の最初のセッションの初めに患者に説明的映像を提供することを特徴とする、請求項１〜請求項１０のいずれか一項に記載の触覚ユーザインターフェース（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、閉塞性換気障害の治療の分野に関する。特に、本発明は、喀出を強化するための粘液刺激デバイスのための触覚ユーザインターフェースに関する。
【背景技術】
【０００２】
粘液の堆積と結果的な気道内の流量の制限によって及び空気抵抗の増加によって特徴付けられる閉塞性換気障害又は肺閉塞症候群を生成する種々の病態が存在する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
すべてのこれらの閉塞性呼吸障害に関して、患者は気管支粘液の蓄積を有し、これは、その停滞のために、深刻な肺の合併症につながることがある感染の原因となる。また、これらの患者に定期的な粘液除去を行うことが重要である。
【０００４】
この治療は、実際には「気管支洗浄」であり、その目的は、ほとんどの場合にこれらの患者の課題となる重複感染を回避することである。
【０００５】
しかしながら、この気管支洗浄は、患者にとって苦痛なことがあり、粘液が過度に粘性又は弾性のときには限られた効果にとどまる。
【０００６】
また、この気管支洗浄において患者を支援するために、最新技術では、粘液の排除を容易にするべく種々のデバイスが開発されている。
【０００７】
いくつかのデバイスが当該技術分野では公知であり、デバイスの構成パラメータを表示又は選択するためのユーザインターフェースが開示されている。
【０００８】
例えば、これは、患者の気管・気管支空気刺激デバイスを教示する、米国特許出願第２００９／１２６７３４号で説明される。グラフィカルインターフェースが、動作パラメータを表示することと、デバイスを管理し、１つ又は複数の治療プロトコルを格納するコントローラと通信することを可能にする。
【０００９】
また、米国特許出願第２０１２／２８５４６０号は、ファン、ステアリングバルブ、発振器、マスクパイプコネクタ、及びタッチインターフェースを有する、機械吸気呼気（Ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ  Ｉｎｓｐｉｒａｔｉｏｎ  Ｅｘｐｉｒａｔｉｏｎ：ＭＩＥ）装置を教示する。タッチインターフェースがソフトウェアを通じて３つのモードで、すなわち、サイクルがいつどのように実行されなければならないかをユーザが決めることを可能にする手動モード、デバイスが自身でサイクルを開始する自動モード、及び負圧の振幅及び振動の周波数を設定すること並びにこれらのパラメータをロックすることを可能にする構成モードで、構成可能パラメータにより処理サイクルを制御することを可能にする。
【００１０】
しかしながら、これらのソリューションは、患者の治療の推移を、リアルタイムで、つまり治療セッション中に、又は経時的に、つまりいくつかのセッション中に、患者がたどる又は影響を与えることを可能にしない。加えて、これらのデバイスは、該デバイスによって生成された医療データを保健専門家専用のプラットフォームに通信することを可能にしない。これらの欠点は、治療の効果への影響が大きいことがある。実際は、保健専門家が治療を自由に変更できなければ、長期的には効果をなくすことがあり得る。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
したがって、本発明は、気管・気管支空気刺激デバイスと協働することを意図された触覚ユーザインターフェースであって、
−  前記気管・気管支空気刺激デバイスの使用に関係する情報をユーザに提供することを可能にする、少なくとも１つの触覚ディスプレイ画面と、
−  前記触覚ユーザインターフェースと前記気管・気管支空気刺激デバイスとの間のデータの通信を可能にする、少なくとも１つの通信モジュールと、
−  バイオフィードバックソフトウェア及び入力データと呼ばれるデータを保存することができる、少なくとも１つのメモリと、前記データは、少なくとも、
−  前記気管・気管支空気刺激デバイスの少なくとも１つの圧力センサによって提供される負圧を表すデータと、
−  気管・気管支空気刺激デバイスの少なくとも１つのコントローラ又はリモートコントローラの少なくとも１つのボタンを患者が押す時間によって測定される患者の呼気時間を表す時間データと、
を含み、
−  バイオフィードバックソフトウェアによって、
−  呼気時間に基づく呼気Ｅ１での患者の呼気状態を表すスコアと呼ばれるデータを生成し、
−  少なくとも１つのセッション中の少なくとも１つの呼気中に達成されたスコアに基づく呼気セッション毎の平均スコアを計算し、
−  呼気の経過を少なくとも１人の患者に通信するべく触覚ディスプレイ画面上にセッション及び／又は呼気に従う前記スコア及び平均スコアを送信し、
−  取得したパラメータの分析を通じて患者に使用上の指示を送信し、
−  患者の適正な治療に際して患者をガイドするべく記録された情報の解釈を提供する、
ように構成された少なくとも１つのデータ処理ユニットと、
を備えることを特徴とする触覚ユーザインターフェースに関する。
【００１２】
別の実施形態によれば、通信モジュールはｂｌｕｅｔｏｏｔｈ通信モジュールである。
【００１３】
別の実施形態によれば、触覚ディスプレイ画面は、データ処理ユニット上で実行されるバイオフィードバックソフトウェアによって及び適切なコマンドの送信及び受信によって「接続」画面と呼ばれる画面を表示することを可能にし、「接続」画面は、
−  アクティブ化後にソフトウェアのモジュール上のプログラムに、ユーザが触覚ユーザインターフェースとの対話によってユーザアカウントを作成するのに必要とされる情報を触覚ディスプレイ画面上に表示し、次いで、ユーザアカウントの情報をメモリに保存することを可能にする「アカウントの作成」画面を表示するべく適切なコマンドを送信させる、仮想ボタン「アカウントの作成」と、
−  アクティブ化後にソフトウェアのモジュール上のプログラムに、ユーザが触覚ユーザインターフェースとの対話によってユーザアカウントを変更するのに必要とされる情報を触覚ディスプレイ画面上に表示し、次いで、変更情報をメモリに保存することを可能にする「ユーザの変更」画面を表示するべく適切なコマンドを送信させる、仮想ボタン「アカウントの変更」と、
−  アクティブ化後にソフトウェアのモジュール上のプログラムに、ユーザがセッションにわたってユーザの経過をたどることを可能にする「経過」画面を表示するべく適切なコマンド「経過」を送信させる、仮想ボタン「進む」と、
を含む。
【００１４】
別の実施形態によれば、「アカウントの作成」画面は、以下の要素、すなわち、
−  記入することができるフィールドによってユーザが提供しなければならない「ＩＤ」情報と、
−  ユーザがドロップダウンメニューを通じて選択する「セッション」情報と、
−  アクティブ化後にソフトウェアのモジュール上のプログラムに、ユーザが触覚ユーザインターフェースと対話することによって、異なる圧力をテストし、次いで、テストの終了時に前記選択した圧力をメモリ上に記録すること可能にする、圧力テストを実行するべく適切なコマンドを送信させる、仮想ボタン「テストをする」に関連した「最大圧力」を記入することができるフィールドと、
−  アクティブ化後にソフトウェアのモジュール上のプログラムに、ユーザが触覚ユーザインターフェースとの対話によってアカウントを登録することを可能にする、前記ユーザアカウントを前記メモリに登録するべく適切なコマンドを送信させる、仮想ボタン「保存」と、
−  アクティブ化後にソフトウェアのモジュール上のプログラムに、ユーザが触覚ユーザインターフェースとの対話によって「アカウントの作成」画面上のユーザによって入力された情報を削除することを可能にする、ユーザによって入力された情報を削除するべく適切なコマンドを送信させる、仮想ボタン「削除」と、
を含む。
【００１５】
別の実施形態によれば、「ＩＤ」情報は、姓、名、年齢、及び性別であってよく、「セッション」情報は、困難さ及びセッション毎の呼吸数であってよい。
【００１６】
別の実施形態によれば、「経過」画面は、以下の要素、すなわち、
−  ユーザＩＤと、
−  アクティブ化後にソフトウェアのモジュール上のプログラムに、ユーザが触覚ユーザインターフェースとの対話によってユーザアカウントを作成するのに必要とされる情報を触覚ディスプレイ画面上に表示し、次いで、ユーザアカウントの情報をメモリに保存することを可能にする「アカウントの作成」画面を表示するべく適切なコマンドを送信させる、仮想ボタン「アカウントの作成」と、
−  アクティブ化後にソフトウェアのモジュール上のプログラムに、ユーザが触覚ユーザインターフェースとの対話によってユーザアカウントを変更するのに必要とされる情報を触覚ディスプレイ画面上に表示し、次いで、変更情報をメモリに保存することを可能にする「ユーザの変更」画面を表示するべく適切なコマンドを送信させる、仮想ボタン「アカウントの変更」と、
−  アクティブ化後にソフトウェアのモジュール上のプログラムに、ユーザが触覚ユーザインターフェースとの対話によって前記触覚ユーザインターフェースのパラメータを調整することを可能にする設定をするべく適切なコマンドを送信させる、仮想ボタン「パラメータ」と、
−  縦座標上に平均スコア及び横座標上にセッションの数を有する経過曲線と、
−  アクティブ化後にソフトウェアのモジュール上のプログラムに、ユーザが触覚ユーザインターフェースとの対話によってセッションを行うのに必要な情報を触覚ディスプレイ画面上に表示し、次いで、セッションの情報をメモリ上に保存することを可能にする「セッション」画面を表示するべく適切なコマンドを送信させる、仮想ボタン「新しいセッション」と、
を含む。
【００１７】
別の実施形態によれば、平均スコアは、少なくとも１つのセッション中に記録される平均圧力及び平均時間の出力を行うことによってデータ処理ユニットによって計算される。
【００１８】
別の特徴によれば、「セッション」画面は、以下の要素、すなわち、
−  入力データに含まれる圧力を表すデータの推移を表す仮想圧力計と、
−  入力データに含まれる時間データの推移を表す仮想クロノメータと、
−  縦座標上にスコア及び横座標上に呼気を表す経過曲線と、
−  セッションの過程にわたって計算される平均スコアと、
−  セッションの過程に関する情報表示と、
−  アクティブ化後にソフトウェアのモジュール上のプログラムに、ユーザが触覚ユーザインターフェースとの対話によってセッションを終了することを可能にする、セッションを中止するべく適切なコマンドを送信させる、仮想ボタン「中止」と、
を含む。
【００１９】
別の実施形態によれば、「セッション」画面はまた、患者のセッション中に患者をガイドするべく、データ処理ユニットによって生成され、バイオフィードバックソフトウェアによって触覚ディスプレイ画面に送信される、「ポップアップ」型表示を含む。
【００２０】
別の実施形態によれば、触覚ユーザインターフェース上で処理されたすべてのデータを通信モジュールによってセキュアプラットフォームに送信することができる。
【００２１】
別の特徴によれば、触覚ユーザインターフェースは、患者の最初のセッションの初めに患者に説明的映像を提供する。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】インターフェースの動作の図である。
【図２】接続画面の例を示す図である。
【図３】アカウント作成画面の例を示す図である。
【図４】経過画面の例を示す図である。
【図５】セッション画面の例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
本発明は、気管・気管支空気刺激デバイス（２）と協働するための触覚ユーザインターフェース（１）に関する。
【００２４】
一部の実施形態では、触覚ユーザインターフェース（１）は、前記気管・気管支空気刺激デバイス（２）の使用に関係する情報をユーザに提供するための少なくとも１つの触覚ディスプレイ画面（１０）を有する。好ましくは、前記触覚ディスプレイ画面（１０）は、ユーザにインターフェースの簡単且つ効果的な利用を提供するのに十分なだけ大きい、９インチの大きさである。
【００２５】
一部の実施形態では、前記触覚ユーザインターフェース（１）は、前記触覚ユーザインターフェース（１）と前記気管・気管支空気刺激デバイス（２）との間でデータを通信するための通信モジュール（１１）を含む。好ましくは、前記通信モジュール（１１）は、気管・気管支空気刺激デバイス（２）内に一体化された通信モジュール（１１）とｂｌｕｅｔｏｏｔｈ接続する。このｂｌｕｅｔｏｏｔｈリンクは、触覚ユーザインターフェース（１）が、気管・気管支空気刺激デバイス（２）によって生成されたデータ、特に、例えば、圧力センサによってとられる圧力測定値又は気管・気管支空気刺激デバイス（２）内に一体化されたストップウォッチに関係した時間データを回収することを可能にする。
【００２６】
一部の実施形態では、前記触覚ユーザインターフェース（１）は、メモリ（１２）を含む。これは、プレインストールされたバイオフィードバックソフトウェア（１２１）と、前記気管・気管支空気刺激デバイス（２）の少なくとも１つの圧力センサによって提供される圧力を表すデータを含む入力データ（１２２）と呼ばれるデータを格納する。これらのデータは、好ましくは、患者の肺内負圧を表し、デバイス上に一体化された圧力センサによって測定される。これらの肺内負圧のデータの回収は、特に患者の治療の推移をたどることを可能にする。実際は、肺内負圧が呼気にわたってうまく増加する場合、これは治療が効果的に行われることを示す。入力データ（１２２）はまた、好ましくは患者の呼気時間を表す、時間データを含む。この呼気時間は、好ましくは、気管・気管支空気刺激デバイス（２）のリモートコントローラのスタートボタン上の圧力の持続時間に対応する。実際は、その持続時間が測定される呼気を示すために患者に自分でボタンを押してもらうことで呼気時間を測定することが提案される。この測定は、このタイプの負圧及び周波数の値に関して一般にあまり信頼できない流量計を不要にするという利点を有する。したがって、この測定は、機械の吸引流量の調節と、吸うよりも吐くことを求められる患者自身による呼気時間と呼ばれる吸引時間の（したがって患者による呼気の）測定に基づく。したがって、呼気時間として、肺が空になり、肺容量の減少のために負圧がより重要となる。機械によって引き出される空気の体積（呼気体積）の測定と、その吸気体積との比較は、患者に関する目的を設定すること、特に、低い肺容量に下げることを可能にする。これらの低い容量での作用は、遠位気道内の粘液の強い流動化を可能にする。実際は、この粘液が停滞すると、これは閉塞性の病態をもつ患者の主な死因である肺の感染症の原因となることが観察されている。したがって、患者とユーザインターフェース（１）との対話は、患者に測定及び目的の達成を行ってもらうことを可能にし、これは治療の効率及び／又は信頼性を向上させる。加えて、呼息時間の測定は、特に、この時間の低下は患者の代償不全を意味することがあるので、患者の状態を監視することに関連する。
【００２７】
一部の実施形態では、前記触覚ユーザインターフェース（１）は、バイオフィードバックソフトウェア（１２１）によって構成されるデータ処理ユニット（１３）を含む。このデータ処理ユニット（１３）は、メモリ（１２）と触覚ディスプレイ画面（１０）との間を繋ぐものである。これは、好ましくはいくつかの画面を生成するべくバイオフィードバックソフトウェア（１２１）によって触覚ディスプレイ画面（１０）上に表されるべき異なるデータを計算する。特に、所謂スコア（１３１）が、呼気毎に、次式：
負圧×時間
に従って計算される。
【００２８】
例えば、持続時間３秒及び負圧１２５ミリバールのＥ１呼気に関して、３７５ポイントのスコアが得られる。
【００２９】
したがって、データ処理ユニット（１３）は、少なくとも１つのセッション中の少なくとも１つの呼気中に達成されたスコアに基づく呼気セッション毎の平均スコア（１３２）を計算することができる。この平均スコア（１３２）は、次式：
平均負圧×平均時間
に従って計算される。
【００３０】
最後に、データ処理ユニット（１３）は、その呼気の経過を少なくとも１人の患者に通信するべく触覚ディスプレイ画面（１０）上にセッション及び又は呼気に従う前記スコア（１３１）及び平均スコア（１３２）を送信する。前記データ処理ユニットはまた、取得したパラメータの分析を通じて患者に使用上の指示を送信し、患者の適正な治療に際して患者をガイドするべく記録された情報の解釈を提供する。
【００３１】
したがって、本出願は、実際には、触覚ユーザインターフェース（１）、すなわち、データ処理ユニット（１３）を含むコンピュータ手段と、ストレージ手段（１２）と、ユーザとの物理的対話手段（１０）（又はヒューマンマシンインターフェース）（表示手段と入力手段の任意の組み合わせが可能であったとしても、好ましくは触覚ディスプレイ画面）を備えるデバイス又はシステムに関することが明らかである。加えて、このタイプのユーザインターフェースは、触覚的なものではなくてもよく、ユーザの入力又は選択が厳密な意味で「押すこと」によってなされなかったとしても、本発明の範囲から逸脱せずに音声又は目によって制御されてもよい。
【００３２】
加えて、本発明は、これに接続されることを意図される気管・気管支空気刺激デバイス（２）を組み込んでいるかどうかに関係なく、そういうものとしてこのインターフェース（１）に関する。実際は、インターフェース（１）は、好ましくは無線リンクを介してデバイスに接続可能であるが、有線接続が可能であり、本出願は、当業者が想到するこれらの態様を詳述しない。したがって、このインターフェース（１）は、特定の特徴のほとんどすべて又はいくつかが刺激デバイス（２）ではなくインターフェース（１）において実施される場合であっても、これらの２つのデバイスの組み合わされた使用中に本発明を効果的に実施することができるので、このタイプの刺激デバイス（２）に接続可能なものとして定義される。特に、本出願では、特に呼気時間の測定を押す又は選択することに言及がなされ、例えばリモートコントローラ又は単純な押しボタンなどの患者が容易にグリップ可能及び使用可能なデバイスを用いることが一般に好ましいので、この手段はリモートコントローラ上のボタンを押すことを通じたものであることが当業者には明らかであろう。しかしながら、このリモートコントローラ上のアクションは、データ処理ユニット（１３）に押す時間に関係するデータを提供する、仮想ボタンを押すこと又は任意のタイプのセンサによって取り込まれる任意の他の物理的アクションによって置き換える又は補うことができる。これは、患者又は適任者のどちらがインターフェース（１）及び／又は刺激デバイス（２）を準備又は構成するかにかかわらず、ユーザのアクション後に生成される他のデータに関してももちろん同じである。
【００３３】
一部の実施形態では、触覚ディスプレイ画面（１０）は、データ処理ユニット（１３）上で実行されるバイオフィードバックソフトウェア（１２１）によって及び適切なコマンドの送信及び受信によって「接続」画面（３）と呼ばれる画面を表示することを可能にし、「接続」画面（３）は、
−  アクティブ化後にソフトウェアのモジュール上のプログラムに、ユーザが触覚ユーザインターフェース（１）との対話によってユーザアカウントの作成に必要な情報を触覚ディスプレイ画面（１０）上に表示し、次いで、ユーザアカウントの情報をメモリ（１２）上に保存することを可能にする「アカウントの作成」画面（４）を表示するべく適切なコマンドを送信させる、仮想ボタン「アカウントの作成」（３２）と、
−  アクティブ化後にソフトウェアのモジュール上のプログラムに、ユーザが触覚ユーザインターフェース（１）との対話によってユーザアカウントを変更するのに必要な情報を触覚ディスプレイ画面（１０）上に表示し、次いで、変更情報をメモリ（１２）上に保存することを可能にする「ユーザの変更」画面を表示するべく適切なコマンドを送信させる、仮想ボタン「アカウントの変更」（３１）と、
−  アクティブ化後にソフトウェアのモジュール上のプログラムに、ユーザがセッション中にユーザの経過をたどることを可能にする「経過」画面（５）を表示するべく適切なコマンド「経過」を送信させる仮想ボタン「進む」（３３）と、
を含む。
【００３４】
好ましくは、仮想ボタン「進む」（３３）は、前記触覚ユーザインターフェース（１）上に登録されたアカウントを既に有するユーザを、より早く該ユーザの「経過」画面（５）にガイドするために、仮想ボタン「アカウントの作成」（３２）及び「アカウントの変更」（３１）よりも印象的である。
【００３５】
一部の実施形態では、「アカウントの作成」画面（４）は、以下の要素、すなわち、
−  記入することができるフィールドによってユーザが提供しなければならない「ＩＤ」情報（４１）と、
−  ユーザがドロップダウンメニューを通じて選択するセッション情報（４２）と、
−  アクティブ化後にソフトウェアのモジュール上のプログラムに、ユーザが触覚ユーザインターフェース（１）との対話によって異なる圧力をテストし、次いで、テストの終了時に前記選択した圧力をメモリ（１２）上に記録することを可能にする、圧力テストを実行するべく適切なコマンドを送信させる仮想ボタン「テスト」に関連した「最大圧力」を記入することができるフィールド（４３）と、
−  アクティブ化後にソフトウェアのモジュール上のプログラムに、ユーザが触覚ユーザインターフェース（１）との対話によってアカウントを登録することを可能にする、前記ユーザアカウントを前記メモリ（１２）に登録するべく適切なコマンドを送信させる、仮想ボタン「保存」（４４）と、
−  アクティブ化後にソフトウェアのモジュール上のプログラムに、ユーザが触覚ユーザインターフェース（１）との対話によって前記「アカウントの作成」画面（４）上でユーザによって入力された情報を削除することを可能にする、ユーザによって入力された情報を削除するべく適切なコマンドを送信させる、仮想ボタン「削除」（４５）と、
を含む。
【００３６】
「ＩＤ」情報（４１）は、姓、名、年齢、及び性別とすることができ、「セッション」情報（４２）は、困難さ及びセッション毎の呼吸数とすることができる。好ましくは、年齢、性別、困難さ、及びセッション毎の呼吸数は、ドロップダウンメニューの形態である。
【００３７】
一部の実施形態では、「経過」画面（５）は、以下の要素、すなわち、
−  ユーザＩＤ（５１）と、
−  アクティブ化後にソフトウェアのモジュール上のプログラムに、ユーザが触覚ユーザインターフェース（１）との対話によってユーザアカウントの作成に必要な情報を触覚ディスプレイ画面（１０）上に表示し、次いで、ユーザアカウントの情報をメモリ（１２）上に保存することを可能にする「アカウントの作成」画面（４）を表示するべく適切なコマンドを送信させる、仮想ボタン「アカウントの作成」（５２）と、
−  アクティブ化後にソフトウェアのモジュール上のプログラムに、ユーザが触覚ユーザインターフェース（１）との対話によってユーザアカウントを変更するのに必要な情報を触覚ディスプレイ画面（１０）上に表示し、次いで、変更情報をメモリ（１２）上に保存することを可能にする「ユーザの変更」画面を表示するべく適切なコマンドを送信させる、仮想ボタン「アカウントの変更」（５３）と、
−  アクティブ化後にソフトウェアのモジュール上のプログラムに、ユーザが触覚ユーザインターフェース（１）との対話によって前記触覚ユーザインターフェース（１）のパラメータを調整することを可能にする設定をするべく適切なコマンドを送信させる、仮想ボタン「パラメータ」（５４）と、
−  縦座標上に平均スコア（１３２）及び横座標上にセッションの数を有する経過曲線（５５）と、
−  アクティブ化後にソフトウェアのモジュール上のプログラムに、ユーザが触覚ユーザインターフェース（１）との対話によってセッションを行うのに必要な情報を触覚ディスプレイ画面（１０）上に表示し、次いで、セッションの情報をメモリ（１２）上に保存することを可能にする「セッション」画面（６）を表示するべく適切なコマンドを送信させる、仮想ボタン「新しいセッション」（５７）と、
を含む。
【００３８】
好ましくは、経過曲線は点を結んで描かれ、これは、ユーザが触覚ユーザインターフェース（１）上の前記点を指で押すことによって、所与のセッション中に達成された平均スコア（５６）及び前記セッションの日付を見ることを可能にする。
【００３９】
一部の実施形態では、「セッション」画面（６）は、以下の要素、すなわち、
−  入力データ（１２２）に含まれる圧力を表すデータの推移を表す仮想圧力計（６１）と、
−  入力データ（１２２）に含まれる時間データの推移を表す仮想クロノメータ（６２）と、
−  縦座標上にスコア（１３１）及び横座標上に呼気を表す経過曲線（６３）と、
−  セッションの過程にわたって計算される平均スコア（６４）と、
−  セッションの過程に関係する情報表示（６５）と、
−  アクティブ化後にソフトウェアのモジュール上のプログラムに、ユーザが触覚ユーザインターフェース（１）との対話によって前記セッションを終えることを可能にする、セッションを中止するべく適切なコマンドを送信させる、仮想ボタン「中止」（６６）と、
を含む。
【００４０】
セッションの開始時に、「セッション」画面（６）の表示、仮想ゲージの表現、及び患者にかかる圧力のこの仮想ゲージ上での具体化に必要な情報の取得を可能にするコマンドが送信される。好ましくは、仮想圧力計（６１）は、１００Ｈｚでサンプリングされる気管・気管支空気刺激デバイス（２）の圧力センサによって測定されるいくつかのサンプルの平均をとる。
【００４１】
これらのコマンドはまた、仮想クロノメータの表現及び患者の呼気時間のこの仮想クロノメータ上での具体化に必要な情報を取得することを可能にする。
【００４２】
平均スコア（６４）は、経過曲線上の点線として表示される。
【００４３】
一部の実施形態では、「セッション」画面（６）はまた、患者のセッション中に患者をガイドするべく、データ処理ユニット（１３）によって生成され、バイオフィードバックソフトウェア（１２１）によって触覚ディスプレイ画面（１０）に送信される、「ポップアップ」型表示を含む。例えば、ストップウォッチによって表示される呼気時間が６秒未満の場合、ポップアップ表示が、呼気時間を増加させるために負圧の振幅を減少させることを提案する。同様に、ストップウォッチによって表示される呼気時間が９秒を超える場合、ポップアップ表示は、治療の効果を向上させるために負圧の振幅を増加させることを提案する。
【００４４】
一部の実施形態では、触覚ユーザインターフェース（１）上で処理されたすべてのデータは、通信モジュール（１１）によってセキュアプラットフォーム（１４）に送信することができる。したがって、保健専門家は、セキュアプラットフォーム（１４）を通じて、そのクライアントのすべてに、後退する患者を示す警告及び前記患者と通信する手段を有する。
【００４５】
一部の実施形態では、触覚ユーザインターフェース（１）は、患者の最初のセッションの初めに患者に説明的映像を提供する。前記説明的映像は、その治療の進行を容易にするべく触覚ユーザインターフェース（１）のユーザガイドを患者に紹介する。
【００４６】
本出願は、図面及び／又は種々の実施形態を参照して種々の技術的特徴及び利点を説明する。所与の実施形態の技術的特徴は、逆のことが明記されない限り、又はこれらの特徴が両立しないこと又はその組み合わせが本出願で述べた技術的問題のうちの少なくとも１つへの解決策を提供しないことが明白でない限り、実際には別の実施形態の特徴と組み合わされてよいことを当業者は理解するであろう。加えて、所与の実施形態で説明された技術的特徴は、反対のことが明記されない限り、このモードの他の特徴から分離することができる。
【００４７】
本発明は、特許請求される本発明の範囲から逸脱することなく多くの他の特異的形態の実施形態が可能であることが当業者には明らかであろう。したがって、本発明の実施形態は、例示として考えられるべきであるが、付属の請求項の範囲によって定められる範囲内で修正されてよく、本発明は、上記で与えられた詳細に限定されるべきではない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【手続補正書】
【提出日】平成30年3月12日(2018.3.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
気管・気管支空気刺激デバイス（２）と協働するための触覚ユーザインターフェース（１）であって、
前記気管・気管支空気刺激デバイス（２）の使用に関係する情報をユーザに提供することを可能にする、少なくとも１つの触覚ディスプレイ画面（１０）と、
前記触覚ユーザインターフェース（１）と前記気管・気管支空気刺激デバイス（２）との間のデータの通信を可能にする、少なくとも１つの通信モジュール（１１）と、
バイオフィードバックソフトウェア（１２１）及び入力データと呼ばれるデータ（１２２）を保存することができる、少なくとも１つのメモリ（１２）と、前記データは、少なくとも、
前記気管・気管支空気刺激デバイス（２）の少なくとも１つの圧力センサによって提供される負圧を表すデータと、
前記気管・気管支空気刺激デバイス（２）の少なくともリモートコントローラの少なくとも１つのボタンを患者が押す時間の測定によって得られる患者の呼気時間を表す時間データと、
を含み、
前記バイオフィードバックソフトウェア（１２１）によって、
呼気時間に基づく呼気Ｅ１での患者の呼気状態を表すスコア（１３１）と呼ばれるデータを生成し、
少なくとも１つのセッション中の少なくとも１つの呼気中に達成されたスコアに基づく呼気セッション毎の平均スコア（１３２）を計算し、
呼気の経過を少なくとも１人の患者に通信するべく前記触覚ディスプレイ画面（１０）上にセッション及び／又は呼気に従う前記スコア（１３１）及び平均スコア（１３２）を送信し、
取得したパラメータの分析を通じて患者に使用上の指示を送信し、
患者の適正な治療に際して患者をガイドするべく記録された情報の解釈を提供する、
ように構成された少なくとも１つのデータ処理ユニット（１３）と、
を備えることを特徴とする触覚ユーザインターフェース（１）。
【請求項２】
前記通信モジュールがｂｌｕｅｔｏｏｔｈ通信モジュールであることを特徴とする、請求項１に記載の触覚ユーザインターフェース（１）。
【請求項３】
前記触覚ディスプレイ画面（１０）が、前記データ処理ユニット（１３）上で実行される前記バイオフィードバックソフトウェア（１２１）によって及び適切なコマンドの送信及び受信によって「接続」画面（３）と呼ばれる画面を表示することを可能にし、前記「接続」画面（３）が、
アクティブ化後に前記ソフトウェアのモジュール上のプログラムに、ユーザが前記触覚ユーザインターフェース（１）との対話によってユーザアカウントを作成するのに必要とされる情報を前記触覚ディスプレイ画面（１０）上に表示し、次いで、前記ユーザアカウントの情報を前記メモリ（１２）に保存することを可能にする「アカウントの作成」画面（４）を表示するべく適切なコマンドを送信させる、仮想ボタン「アカウントの作成」（３２）と、
アクティブ化後に前記ソフトウェアのモジュール上のプログラムに、ユーザが前記触覚ユーザインターフェース（１）との対話によって前記ユーザアカウントを変更するのに必要とされる情報を前記触覚ディスプレイ画面（１０）上に表示し、次いで、変更情報を前記メモリ（１２）に保存することを可能にする「ユーザの変更」画面を表示するべく適切なコマンドを送信させる、仮想ボタン「アカウントの変更」（３１）と、
アクティブ化後に前記ソフトウェアのモジュール上のプログラムに、ユーザがセッションにわたってユーザの経過をたどることを可能にする「経過」画面（５）を表示するべく適切なコマンド「経過」を送信させる、仮想ボタン「進む」（３３）と、
を含むことを特徴とする、請求項１又は請求項２のいずれか一項に記載の触覚ユーザインターフェース（１）。
【請求項４】
前記「アカウントの作成」画面（４）が、以下の要素、すなわち、
記入することができるフィールドによってユーザが提供しなければならない「ＩＤ」情報（４１）と、
ユーザがドロップダウンメニューを通じて選択する「セッション」情報（４２）と、
アクティブ化後に前記ソフトウェアのモジュール上のプログラムに、ユーザが前記触覚ユーザインターフェース（１）と対話することによって、異なる圧力をテストし、次いで、テストの終了時に前記選択した圧力を前記メモリ（１２）上に記録することを可能にする、圧力テストを実行するべく適切なコマンドを送信させる仮想ボタン「テストをする」に関連した「最大圧力」を記入することができるフィールド（４３）と、
アクティブ化後に前記ソフトウェアのモジュール上のプログラムに、ユーザが前記触覚ユーザインターフェース（１）との対話によってアカウントを登録することを可能にする、前記ユーザアカウントを前記メモリ（１２）に登録するべく適切なコマンドを送信させる、仮想ボタン「保存」（４４）と、
アクティブ化後に前記ソフトウェアのモジュール上のプログラムに、ユーザが前記触覚ユーザインターフェース（１）との対話によって「アカウントの作成」画面（４）上のユーザによって入力された情報を削除することを可能にする、ユーザによって入力された情報を削除するべく適切なコマンドを送信させる、仮想ボタン「削除」（４５）と、
を含むことを特徴とする、請求項３に記載の触覚ユーザインターフェース（１）。
【請求項５】
前記「ＩＤ」情報（４１）が、姓、名、年齢、及び性別であってよく、「セッション」（４２）情報が、困難さ及びセッション毎の呼吸数であってよいことを特徴とする、請求項４に記載の触覚ユーザインターフェース（１）。
【請求項６】
前記「経過」画面（５）が、以下の要素、すなわち、
ユーザＩＤ（５１）と、
アクティブ化後に前記ソフトウェアのモジュール上のプログラムに、ユーザが前記触覚ユーザインターフェース（１）との対話によってユーザアカウントを作成するのに必要とされる情報を前記触覚ディスプレイ画面（１０）上に表示し、次いで、前記ユーザアカウントの情報を前記メモリ（１２）に保存することを可能にする「アカウントの作成」画面（４）を表示するべく適切なコマンドを送信させる、仮想ボタン「アカウントの作成」（５２）と、
アクティブ化後に前記ソフトウェアのモジュール上のプログラムに、ユーザが前記触覚ユーザインターフェース（１）との対話によって前記ユーザアカウントを変更するのに必要とされる情報を前記触覚ディスプレイ画面（１０）上に表示し、次いで、変更情報を前記メモリ（１２）に保存することを可能にする「ユーザの変更」画面を表示するべく適切なコマンドを送信させる、仮想ボタン「アカウントの変更」（５３）と、
アクティブ化後に前記ソフトウェアのモジュール上のプログラムに、ユーザが前記触覚ユーザインターフェース（１）との対話によって前記触覚ユーザインターフェース（１）のパラメータを調整することを可能にする設定をするべく適切なコマンドを送信させる、仮想ボタン「パラメータ」（５４）と、
縦座標上に平均スコア（１３２）及び横座標上にセッションの数を有する経過曲線（５５）と、
アクティブ化後に前記ソフトウェアのモジュール上のプログラムに、ユーザが前記触覚ユーザインターフェース（１）との対話によってセッションを行うのに必要な情報を触覚ディスプレイ画面（１０）上に表示し、次いで、セッションの情報を前記メモリ（１２）上に保存することを可能にする「セッション」画面（６）を表示するべく適切なコマンドを送信させる、仮想ボタン「新しいセッション」（５７）と、
を含むことを特徴とする、請求項３に記載の触覚ユーザインターフェース（１）。
【請求項７】
前記平均スコア（１３２）が、少なくとも１つのセッション中に記録される平均圧力及び平均時間の出力を行うことによって前記データ処理ユニット（１３）によって計算されることを特徴とする、請求項１〜請求項６のいずれか一項に記載の触覚ユーザインターフェース（１）。
【請求項８】
前記「セッション」画面（６）が、以下の要素、すなわち、
前記入力データ（１２２）に含まれる圧力を表すデータの推移を表す仮想圧力計（６１）と、
前記入力データ（１２２）に含まれる時間データの推移を表す仮想クロノメータ（６２）と、
縦座標上にスコア（１３１）及び横座標上に呼気を表す経過曲線（６３）と、
セッションの過程にわたって計算される平均スコア（６４）と、
セッションの過程に関する情報表示（６５）と、
アクティブ化後に前記ソフトウェアのモジュール上のプログラムに、ユーザが前記触覚ユーザインターフェース（１）との対話によってセッションを終了することを可能にする、セッションを中止するべく適切なコマンドを送信させる、仮想ボタン「中止」（６６）と、
を含むことを特徴とする、請求項６に記載の触覚ユーザインターフェース（１）。
【請求項９】
前記「セッション」画面（６）が、患者のセッション中に患者をガイドするべく、前記データ処理ユニット（１３）によって生成され、前記バイオフィードバックソフトウェア（１２１）によって前記触覚ディスプレイ画面（１０）に送信される、「ポップアップ」型表示も含むことを特徴とする、請求項６に記載の触覚ユーザインターフェース（１）。
【請求項１０】
前記触覚ユーザインターフェース（１）上で処理されたすべてのデータを前記通信モジュール（１１）によってセキュアプラットフォーム（１４）に送信することができることを特徴とする、請求項１〜請求項９のいずれか一項に記載の触覚ユーザインターフェース（１）。
【請求項１１】
前記触覚ユーザインターフェース（１）が、患者の最初のセッションの初めに患者に説明的映像を提供することを特徴とする、請求項１〜請求項１０のいずれか一項に記載の触覚ユーザインターフェース（１）。
【請求項１２】
請求項１〜請求項１１のいずれか一項に記載の少なくとも１つの触覚ユーザインターフェース（１）を備えることを特徴とする気管・気管支空気刺激デバイス（２）。
【国際調査報告】
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