(57)【要約】  心臓電気生理学マップなどのリアルタイム電気生理学マップを生成する方法は、心臓表面モデルを表示することと、（たとえば、複数の心腔内電極を使用して）複数の電気生理学データ点を受信することとを含む。受信された電気生理学データ点からの電気生理学データは、投影距離基準（たとえば、電気生理学データ点は、心臓表面モデルのあらかじめ定められた距離内にある）、接触力基準（たとえば、心腔内カテーテルは、組織表面に少なくともあらかじめ定められた接触力を及ぼしている）、および／または電気的結合基準（たとえば、電極−組織電気的結合は、あらかじめ定められた閾値を超える）などの、あらかじめ定められた組み入れ基準を満たすとき、心臓表面モデル上にリアルタイムで表示され、更新され得る。心周期中の点などのトリガリング・イベントが発生するとき、またはあらかじめ定められたタイマ間隔に従って、新しい電気生理学データ点が受信され得る。
2018514279.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の心臓の一部分のリアルタイム電気生理学マップを生成する方法であって、
前記患者の心臓の前記一部分の表面のモデルを表示することと、
複数の心腔内電極を使用して複数の電気生理学データ点を受信することであって、前記複数の電気生理学データ点の各電気生理学データ点が、測定された電気生理学データと、測定された場所データとを含む、受信することと、
前記複数の受信された電気生理学データ点の、受信された電気生理学データ点ごとに、
前記測定された場所データから前記患者の心臓の前記一部分の前記表面までの距離を決定することと、
前記測定された場所データから前記患者の心臓の前記一部分の前記表面までの前記距離が、あらかじめ定められた投影閾値を下回るとき、前記測定された電気生理学データを前記患者の心臓の前記一部分の前記表面の前記モデル上にリアルタイムでグラフィカルに表すことと
を含む方法。
【請求項２】
あらかじめ定められた時間間隔に応じて、
複数の心腔内電極を使用して複数の電気生理学データ点を受信することと、
前記複数の受信された電気生理学データ点の受信された電気生理学データ点ごとに、前記測定された場所データから前記患者の心臓の前記一部分の前記表面までの距離を決定することと、
前記複数の受信された電気生理学データ点の受信された電気生理学データ点ごとに、前記測定された電気生理学データを前記患者の心臓の前記表面の前記モデル上にリアルタイムでグラフィカルに表すことと
を繰り返すことをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記あらかじめ定められた時間間隔が、ユーザ選択可能である、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
現在の時間間隔からの測定された電気生理学データのみが、前記患者の心臓の前記一部分の前記表面の前記モデル上にグラフィカルに表される、請求項２に記載の方法。
【請求項５】
あらかじめ定められたトリガリング・イベントが発生すると、
複数の心腔内電極を使用して複数の電気生理学データ点を受信することと、
前記複数の受信された電気生理学データ点の受信された電気生理学データ点ごとに、前記測定された場所データから前記患者の心臓の前記一部分の前記表面までの距離を決定することと、
前記複数の受信された電気生理学データ点の受信された電気生理学データ点ごとに、前記測定された電気生理学データを前記患者の心臓の前記表面の前記モデル上にリアルタイムでグラフィカルに表すことと
を繰り返すことをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記あらかじめ定められたトリガリング・イベントが、前記心周期中の点である、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記あらかじめ定められたトリガリング・イベントが、ユーザ選択可能である、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
現在のトリガリング・イベントからの測定された電気生理学データのみが、前記患者の心臓の前記一部分の前記表面の前記モデル上にグラフィカルに表される、請求項５に記載の方法。
【請求項９】
前記複数の受信された電気生理学データ点のうちの１つまたは複数の受信された電気生理学データ点を保存することをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記複数の受信された電気生理学データ点のうちの１つまたは複数の受信された電気生理学データ点を保存することが、前記１つまたは複数の受信された電気生理学データ点を保存するユーザ・コマンドに応答して、前記複数の受信された電気生理学データ点のうちの１つまたは複数の受信された電気生理学データ点を保存することを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記複数の受信された電気生理学データ点のうちの１つまたは複数の受信された電気生理学データ点を保存することが、前記１つまたは複数の受信された電気生理学データ点についての前記測定された場所データから前記患者の心臓の前記表面までの前記距離が、前記あらかじめ定められた投影閾値を下回るとき、前記複数の受信された電気生理学データ点のうちの１つまたは複数の受信された電気生理学データ点を保存することを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
複数の保存された電気生理学データ点を前記患者の心臓の前記一部分の前記表面の前記モデル上にグラフィカルに表すことをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
前記測定された電気生理学データのグラフィカル表現が第１の表示技法を使用し、前記複数の保存された電気生理学データ点のグラフィカル表現が、前記第１の表示技法とは異なる第２の表示技法を使用する、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記１つまたは複数の受信された電気生理学データ点についての前記測定された場所データから前記患者の心臓の前記表面までの前記距離が、前記あらかじめ定められた投影閾値を下回るとき、前記複数の受信された電気生理学データ点のうちの少なくとも１つの受信された電気生理学データ点が、前記複数の保存された電気生理学データ点に保存される、請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
前記少なくとも１つの受信された電気生理学データ点についての前記測定された電気生理学データが、共通の場所データを有する少なくとも１つの以前に保存された電気生理学データ点についての電気生理学データを、前記少なくとも１つの受信された電気生理学データ点についての前記測定された場所データに更新する、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記少なくとも１つの受信された電気生理学データ点についての前記測定された電気生理学データが、共通の場所データを有する前記少なくとも１つの以前に保存された電気生理学データ点についての前記電気生理学データを、前記少なくとも１つの受信された電気生理学データ点についての前記測定された場所データに上書きする、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
患者の心臓の一部分のリアルタイム電気生理学マップを生成するシステムであって、
前記患者の心臓の前記一部分の表面のモデルを表示するように構成された表面モデリング・プロセッサと、
電気生理学マッピング・プロセッサであり、
複数の電気生理学データ点を入力として受信し、前記複数の電気生理学データ点の各電気生理学データ点が、測定された電気生理学データと、測定された場所データとを含み、
前記電気生理学データ点についての前記測定された場所データと前記患者の心臓の前記表面との間の距離が、あらかじめ定められた投影閾値を下回るとき、前記複数の電気生理学データ点の各電気生理学データ点についての前記測定された電気生理学データを、前記患者の心臓の前記表面の前記モデル上にリアルタイムで表示する
ように構成された電気生理学マッピング・プロセッサと
を備えるシステム。
【請求項１８】
前記電気生理学マッピング・プロセッサが、前記複数の電気生理学データ点のうちの１つまたは複数の電気生理学データ点を、複数の保存された電気生理学データ点に保存するようにさらに構成される、請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記電気生理学マッピング・プロセッサが、前記１つまたは複数の電気生理学データ点を前記複数の保存された電気生理学データ点に保存するとき、１つまたは複数の以前に保存された電気生理学データ点を更新するようにさらに構成される、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記電気生理学マッピング・プロセッサが、前記１つまたは複数の電気生理学データ点を前記複数の保存された電気生理学データ点に保存するとき、１つまたは複数の以前に保存された電気生理学データ点を上書きするようにさらに構成される、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２１】
前記電気生理学マッピング・プロセッサが、複数の保存された電気生理学データ点を前記患者の心臓の前記表面の前記モデル上に表示するようにさらに構成される、請求項１７に記載のシステム。
【請求項２２】
患者の心臓の一部分のリアルタイム電気生理学マップを生成する方法であって、
前記患者の心臓の前記一部分の表面のモデルを表示することと、
心トリガリング・イベントを検出することと、を備え、
前記心トリガリング・イベントを検出すると、
複数の心腔内電極を使用して複数の電気生理学データ点を受信することであって、前記複数の電気生理学データ点の各電気生理学データ点が、測定された電気生理学データと、測定された場所データとを含む、受信することと、
少なくとも１つのあらかじめ定められた組み入れ基準を満たす、前記複数の電気生理学データ点の電気生理学データ点ごとに、前記測定された電気生理学データを前記患者の心臓の前記一部分の前記表面の前記モデル上にリアルタイムでグラフィカルに表すことと
を含む方法。
【請求項２３】
そのような電気生理学データ点についての前記測定された電気生理学データを前記患者の心臓の前記一部分の前記表面の前記モデル上にグラフィカルに表す前に、前記患者の心臓の前記一部分の前記表面の前記モデルから、任意の過去のトリガリング・イベントからの測定された電気生理学データを除去することをさらに含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記少なくとも１つのあらかじめ定められた組み入れ基準が、投影距離基準を含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２５】
前記少なくとも１つのあらかじめ定められた組み入れ基準が、接触力基準を含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２６】
前記少なくとも１つのあらかじめ定められた組み入れ基準が、電気的結合基準を含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２７】
前記少なくとも１つのあらかじめ定められた組み入れ基準が、周期長基準を含む、請求項２２に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、参照により本明細書に完全に記載されているかのように本明細書に組み込まれる、２０１５年５月８日に出願された米国仮出願第６２／１５８，５７８号の利益を主張するものである。
【０００２】
本開示は、心臓の診断および治療処置において実行され得るものなどの電気生理学的マッピングに関する。より詳細には、本開示は、ロービング電気生理学プローブによって収集されたデータから電気生理学マップを生成するためのシステム、装置、および方法に関する。さらに詳細には、本開示は、そのような電気生理学マップのリアル・タイムでの作製および表示に関する。
【背景技術】
【０００３】
電気生理学的マッピング、より具体的には心電図マッピングは、多数の心疾患診断および治療処置の一部である。しかしながら、そのような処置の複雑さが増加するにつれて、そのようなデータをリアル・タイムで提供することを含めて、電気生理学データを実務家に対してより迅速に提供することが望ましい。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
患者の心臓の一部分の表面のモデルを表示するステップと、複数の心腔内電極を使用して複数の電気生理学データ点を受信するステップであって、この複数の電生理学データ点の各電気生理学データ点は、測定された電気生理学データと、測定された場所データとを含む、受信するステップと、複数の受信された電気生理学データ点の、受信された電気生理学データ点ごとに、測定された場所データから患者の心臓の一部分の表面までの距離を決定するステップと、測定された場所データから患者の心臓の一部分の表面までの距離が、あらかじめ定めらされた投影閾値を下回るとき、測定された電気生理学データを患者の心臓の一部分の表面のモデル上にリアルタイムでグラフィカルに表すステップとを含む、患者の心臓の一部分のリアルタイム電気生理学マップを生成する方法が、本明細書で開示される。
【０００５】
電気生理学マップをリアル・タイムで更新するために、あらかじめ定められた時間間隔に応じて、複数の心腔内電極を使用して複数の電気生理学データ点を受信することと、この複数の受信された電気生理学データ点の受信された電気生理学データ点ごとに、測定された場所データから患者の心臓の一部分の表面までの距離を決定することと、複数の受信された電気生理学データ点の受信された電気生理学データ点ごとに、測定された電気生理学データを患者の心臓の表面のモデル上にリアルタイムでグラフィカルに表すこととを繰り返すことが想定される。あらかじめ定められた時間間隔は、ユーザ選択可能である。
【０００６】
他の実施形態では、これらのステップは、あらかじめ定められたトリガリング・イベントが発生すると、繰り返される。あらかじめ定められたトリガリング・イベントは、心周期中の点とすることができる。また、あらかじめ定められたトリガリング・イベントは、ユーザ選択可能なイベントとすることもできる。
【０００７】
本開示のいくつかの態様では、現在の時間間隔またはトリガリング・イベントからの測定された電気生理学データのみが、患者の心臓の一部分の表面のモデル上にグラフィカルに表される。
【０００８】
いくつかの実施形態では、複数の受信された電気生理学データ点のうちの１つまたは複数の受信された電気生理学データ点は、たとえば、１つまたは複数の受信された電気生理学データ点を保存するユーザ・コマンドに応答して、および／または１つもしくは複数の受信された電気生理学データ点についての測定された場所データからの患者の心臓の表面までの距離が、あらかじめ定められた投影閾値を下回るときに、保存可能である。
【０００９】
上記で説明されたようにリアルタイム電気生理学データが表示可能であるだけでなく、本方法は、複数の保存された電気生理学データ点を患者の心臓の一部分の表面のモデル上にグラフィカルに表すことを含むこともできる。測定された電気生理学データのグラフィカル表現および保存された電気生理学データのグラフィカル表現はそれぞれ、第１の表示技法および第２の表示技法を使用することができ、第１の表示技法と第２の表示技法とは、互いに異なるものにすることができる。
【００１０】
さらに、１つまたは複数の受信された電気生理学データ点についての測定された場所データから患者の心臓の表面までの距離が、あらかじめ定められた投影閾値を下回るとき、複数の受信された電気生理学データ点のうちの少なくとも１つの受信された電気生理学データ点は、複数の保存された電気生理学データ点に保存されることが想定される。そのように保存された少なくとも１つの受信された電気生理学データ点は、共通の場所データを有する少なくとも１つの以前に保存された電気生理学データ点についての電気生理学データを、少なくとも１つの受信された電気生理学データ点についての測定された場所データに更新および／または上書きするために使用可能である。
【００１１】
本明細書で開示される別の実施形態では、患者の心臓の一部分のリアルタイム電気生理学マップを生成するシステムは、患者の心臓の一部分の表面のモデルを表示するように構成された表面モデリング・プロセッサと、電気生理学マッピング・プロセッサであり、複数の電気生理学データ点を入力として受信し、この複数の電気生理学データ点の各電気生理学データ点は、測定された電気生理学データと、測定された場所データとを含み、電気生理学データ点についての測定された場所データと患者の心臓の表面との間の距離が、あらかじめ定められた投影閾値を下回るとき、複数の電気生理学データ点の各電気生理学データ点についての測定された電気生理学データを、患者の心臓の表面のモデル上にリアルタイムで表示するように構成された電気生理学マッピング・プロセッサとを含む。
【００１２】
電気生理学マッピング・プロセッサは、複数の電気生理学データ点のうちの１つまたは複数の電気生理学データ点を、複数の保存された電気生理学データ点に保存するようにも構成可能である。たとえば、電気生理学マッピング・プロセッサは、１つまたは複数の電気生理学データ点を複数の保存された電気生理学データ点に保存するとき、１つまたは複数の以前に保存された電気生理学データ点を更新および／または上書きするように構成可能である。
【００１３】
さらに、電気生理学マッピング・プロセッサは、複数の保存された電気生理学データ点を患者の心臓の表面のモデル上に表示するように構成可能である。
【００１４】
患者の心臓の一部分の表面のモデルを表示することと、心トリガリング・イベントを検出し、心トリガリング・イベントを検出すると、複数の心腔内電極を使用して複数の電気生理学データ点を受信することであって、この複数の電気生理学データ点の各電気生理学データ点は、測定された電気生理学データと、測定された場所データとを含む、受信することと、少なくとも１つのあらかじめ定められた組み入れ基準を満たす、複数の電気生理学データ点の電気生理学データ点ごとに、測定された電気生理学データを患者の心臓の一部分の表面のモデル上にリアルタイムでグラフィカルに表すこととを含む、患者の心臓の一部分のリアルタイム電気生理学マップを生成する方法も、本明細書で開示される。あらかじめ定められた組み入れ基準は、投影距離基準、接触力基準、電気的結合基準、および／または周期長基準とすることができる。方法は、任意選択で、そのような電気生理学データ点についての測定された電気生理学データを患者の心臓の一部分の表面のモデル上にグラフィカルに表す前に、患者の心臓の部分の表面のモデルから、任意の過去のトリガリング・イベントからの測定された電気生理学データを除去することを含むことができる。
【００１５】
本発明の前述および他の態様、特徴、詳細、有用性、および利点は、以下の説明および特許請求の範囲を読むことから、ならびに添付の図面を検討することから、明らかであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】電気生理学的試験で使用され得るものなどのローカリゼーション・システムの概略図である。
【００１７】
【図２】電気生理学的試験で使用される例示的なカテーテルを示す図である。
【００１８】
【図３】本明細書で開示されるさまざまな態様により電気生理学マップを生成するために実行可能な代表的なステップのフローチャートである。
【００１９】
【図４】本明細書の教示による代表的なリアルタイム電気生理学マップである。
【図５】本明細書の教示による代表的なリアルタイム電気生理学マップである。
【図６】本明細書の教示による代表的なリアルタイム電気生理学マップである。
【００２０】
【図７】本明細書の教示による代表的な結合されたリアルタイムかつ持続的な電気生理学マップである。
【図８】本明細書の教示による代表的な結合されたリアルタイムかつ持続的な電気生理学マップである。
【図９】本明細書の教示による代表的な結合されたリアルタイムかつ持続的な電気生理学マップである。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
本開示は、リアルタイムでの電気生理学マップ（たとえば、心電図マッピング）の作成のための方法、装置、およびシステムを提供する。例示のために、いくつかの例示的な実施形態が、本明細書で心臓電気生理学的処置の文脈で詳細に説明され、そのようなリアルタイム電気生理学マップは、マッピング、ペーシング、アブレーション、またはそれ以外の間の、心臓電気生理学の変化を示すために有用であり得る。しかしながら、本明細書で説明される方法、装置、およびシステムが他の文脈で利用され得ることが想定されている。
【００２２】
図１は、心臓カテーテルをナビゲートし、患者１１の心臓１０内で発生する電気的活動を測定し、電気的活動および／または測定された電気的活動に関連するもしくはこれを表す情報を３次元的にマップする心臓電気生理学的試験を行うための電気生理学的システム８の概略図を示す。システム８は、たとえば、１つまたは複数の電極を使用して患者の心臓１０の解剖学的モデルを作成するために使用可能である。システム８は、心表面に沿って複数のポイントで電気生理学的データを測定し、電気生理学的データが測定された各測定ポイントに対する場所情報に関連した測定されたデータを記憶する、たとえば、患者の心臓１０の診断データマップを作成するためにも使用可能である。
【００２３】
当業者ならば認識するように、および以下でさらに説明するように、システム８は、一般的には３次元空間内で、物体の場所を、およびいくつかの態様では物体の方位を決定し、それらの場所を少なくとも１つの基準に対して決定される位置情報として表すことができる。このプロセスは、これら物体の「位置特定」と称され得る。
【００２４】
説明を簡単にするために、患者１１は、卵形として概略的に示されている。図１に示される実施形態では、患者１１の表面に適用された表面電極（たとえば、パッチ電極）の３つのセットが示されており、本明細書では、ｘ軸、ｙ軸、およびｚ軸と呼ばれる３つの略直交軸を画定する。他の実施形態では、電極は、たとえば特定の身体表面上の複数の電極などの他の構成で配置可能である。さらなる代替形態として、電極は、身体表面上にある必要はないが、身体内部または外部フレーム上に配置可能である。
【００２５】
図１では、ｘ軸表面電極１２、１４が、患者の胸部領域の横方向側面上など、第１の軸に沿って患者に適用され（たとえば、各腕の下の患者の皮膚に適用され）、左電極および右電極と呼ばれることがある。ｙ軸電極１８、１９は、胸部領域内で患者の胸骨および脊椎に沿って患者に適用され、胸部電極および背部電極と呼ばれることがある。ｚ軸電極１６、２２は、患者の内腿領域および頸部領域に沿ってなど、ｘ軸とｙ軸の両方に略直交する第３の軸に沿って適用され、左脚電極および頸部電極と呼ばれることがある。心臓１０は、表面電極１２／１４、１８／１９、および１６／２２という、これらのペアの間にある。
【００２６】
さらなる表面基準電極（たとえば、「腹部パッチ」）２１は、システム８に基準および／または接地電極を提供する。腹部パッチ電極２１は、以下でさらに詳細に説明される固定された心臓内電極３１の代替形態であってよい。さらに、患者１１は、従来の表面心電図（「ＥＣＧ」または「ＥＫＧ」）システムリードのほとんどまたはすべてを所定の位置に持たないことがあることも理解されたい。いくつかの実施形態では、たとえば、１２のＥＣＧリードの標準セットは、患者の心臓１０の心電図を検知するために利用され得る。このＥＣＧ情報は、システム８に利用可能である（たとえば、このＥＣＧ情報は、コンピュータ・システム２０への入力として提供可能である）。ＥＣＧリードが十分に理解される限り、および分かり易いように、図では、１つのリード６およびそのコンピュータ・システム２０への接続のみが、図１に示されている。
【００２７】
少なくとも１つの電極１７（たとえば、遠位電極）を有する代表的なカテーテル１３も概略的に示されている。この代表的なカテーテル電極１７は、「ロービング電極」、「移動電極」又は「測定電極」と呼ぶことができる。一般に、カテーテル１３上の、または複数のそのようなカテーテル上の、複数の電極が使用される。一実施形態では、たとえば、システム８は、患者の心臓および／または脈管構造内に設置された１２本のカテーテル上の６４の電極を利用することがある。他の実施形態では、システム８は、複数の（たとえば、８つの）スプラインを含む単一のカテーテルを利用することがあり、その各々は、複数の（たとえば、８つの）電極を含む。もちろん、これらの実施形態は例示にすぎず、任意の数の電極およびカテーテルが使用されてよい。実際に、いくつかの実施形態では、Ｓｔ．Ｊｕｄｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ，Ｉｎｃ．のＥｎＳｉｔｅ（商標）  Ａｒｒａｙ（商標）非接触式マッピング・カテーテルなどの高密度マッピング・カテーテルが利用可能である。
【００２８】
同様に、カテーテル１３（または複数のそのようなカテーテル）は一般に、１つまたは複数のイントロデューサを介して、よく知られている処置を使用して、患者の心臓および／または脈管構造内へと導入されることを理解されたい。この開示のために、例示的なカテーテル１３のセグメントが図２に示されている。図２では、カテーテル１３は、経中隔シース３５を通って患者の心臓１０の左心室５０内へと延びる。左心室への経中隔アプローチの使用はよく知られており、当業者にはなじみがあり、本明細書でさらに説明する必要はない。もちろん、カテーテル１３は、他の任意の適切な様式で心臓１０内へと導入可能である。
【００２９】
カテーテル１３は、図示の実施形態では、その遠位先端上の電極１７、ならびにその長さに沿って離隔された複数のさらなる測定電極５２、５４、５６を含む。一般に、隣接する電極間の離間が知られているが、電極は、カテーテル１３に沿って均等に離隔されなくてもよいし、互いと等しいサイズでなくてもよいことを理解されたい。これらの電極１７、５２、５４、５６の各々は患者の内部にあるので、場所データは、システム８によって電極の各々に対して同時に収集され得る。
【００３０】
ここで図１に戻ると、いくつかの実施形態では、固定基準電極３１（たとえば、心臓１０の壁に取り付けられた）が、第２のカテーテル２９上に示されている。較正の目的で、この電極３１は、据え付けられてもよいし（たとえば、心臓の壁に取り付けられる、またはその近くにある）、測定電極（たとえば、電極１７、５２、５４、５６）と固定された空間的関係で設置されてもよく、したがって、「ナビゲーション基準」または「ローカル基準」と呼ばれることがある。固定基準電極３１は、上記で説明された表面基準電極２１に加えて、またはその代わりに使用されてよい。多くの場合、冠静脈洞電極または心臓１０内の他の固定電極は、電圧および変位を測定するための基準として使用可能である。すなわち、以下で説明されるように、固定基準電極３１は、座標系の原点を定義し得る。
【００３１】
各表面電極は多重スイッチ２４に結合され、表面電極のペアが、コンピュータ２０上で実行されるソフトウェアによって選択され、これによって、表面電極が信号発生器２５に結合される。あるいは、スイッチ２４は除去されることがあり、信号発生器２５の複数の（たとえば、３つの）インスタンスが測定軸ごとに１つ設けられてよい（すなわち、各表面電極ペアリング）。
【００３２】
コンピュータ２０は、たとえば、従来の汎用コンピュータ、専用コンピュータ、分散コンピュータ、または他の任意のタイプのコンピュータを含んでよい。コンピュータ２０は、単一の中央処理ユニット（ＣＰＵ）、または命令を実行して本明細書で開示されるさまざまな態様を実施し得る、一般に並列処理環境と呼ばれる、複数の処理ユニットなどの、１つまたは複数のプロセッサ２８を備えてよい。
【００３３】
一般に、生物学的導体内でカテーテル・ナビゲーションを実現するために、３つの名目上直交する電場が、一連の励振および検知される電気双極子（たとえば、表面電極ペア１２／１４、１８／１９、および１６／２２）によって生成される。あるいは、これらの直交する場を分解することができ、表面電極の任意のペアは、双極子として励振されて、効果的な電極三角測量を提供することが可能である。同様に、電極１２、１４、１８、１９、１６、および２２（または他の任意の数の電極）が、心臓内の電極に電流を駆動するまたは心臓内の電極からの電流を検知するための他の任意の効果的な構成で配置可能である。たとえば、複数の電極は、患者１１の背部、側面、および／または腹部に置かれてよい。任意の所望の軸に対して、駆動（ソース−シンク）構成の所定のセットから得られるロービング電極にまたがって測定される電位は、代数的に結合されて、直交軸に沿って均一な電流を単に駆動することによって取得されるものと同じ有効電位を生じ得る。
【００３４】
したがって、表面電極１２、１４、１６、１８、１９、２２のうちの任意の２つは、腹部パッチ２１などの接地基準に対する双極子源およびドレインとして選択されてよく、非活性電極は、接地基準に対する電圧を測定する。心臓１０内に置かれた測定電極１７、５２、５４、５６は、電流パルスからの場に曝露され、腹部パッチ２１などの接地に対して測定される。実際には、心臓１０内のカテーテルは、図示の４つよりも多いまたは少ない電極を含んでよく、各電極電位が測定されてよい。先に述べられたように、少なくとも１つの電極は、固定基準電極３１を形成するために心臓の内表面に固定されてよく、固定基準電極３１は、同じく腹部パッチ２１などの接地に対して測定され、位置特定システム８が位置を測定する座標系の原点として定義されてよい。表面電極、内部電極、および仮想電極の各々からのデータ・セットはすべて、心臓１０内の測定電極１７、５２、５４、５６の場所を決定するために使用されてよい。
【００３５】
測定された電圧は、基準電極３１などの基準場所に対する、測定電極１７、５２、５４、５６などの心臓内部の電極の３次元空間内の場所を決定するためにシステム８によって使用されてよい。すなわち、基準電極３１で測定される電圧は、座標系の原点を定義するために使用されてよく、測定電極１７、５２、５４、５６で測定される電圧は、原点に対する測定電極１７、５２、５４、５６の場所を表すために使用されてよい。いくつかの実施形態では、座標系は３次元（ｘ，ｙ，ｚ）デカルト座標系であるが、極座標系、球座標系、および円柱座標系などの他の座標系が想定される。
【００３６】
前述の説明から明らかであるように、表面電極ペアが心臓に電場を印加する間、心臓内の電極の場所を決定するために使用されるデータが測定される。電極データは、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許第７，２６３，３９７号に説明されるように、電極場所に対する未加工の場所データを改善するために使用される呼吸性代償値を発生させるためにも使用されてよい。電極データは、たとえば、同じく参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許第７，８８５，７０７号に説明されるように、患者の身体のインピーダンスの変化を補償するためにも使用されてよい。
【００３７】
代表的な一実施形態では、システム８は、最初に表面電極のセットを選択し、次いで、それらを電流パルスで励振する。電流パルスが励振されている間、残りの表面電極および生体内電極のうちの少なくとも１つを用いて測定される電圧などの電気的活動が測定され、記憶される。呼吸および／またはインピーダンス・シフトなどのアーチファクトの補償は、上述のように実行されてよい。
【００３８】
いくつかの実施形態では、システム８は、上記で説明されたように電場を生成する、Ｓｔ．  Ｊｕｄｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ，Ｉｎｃ．のＥｎＳｉｔｅ（商標）  Ｖｅｌｏｃｉｔｙ（商標）心臓マッピングおよび可視化システム、または電場に依拠する別のローカリゼーション・システムである。しかしながら、たとえば電場ではなくまたはそれに加えて磁場をローカリゼーションに利用するシステムを含めて、他のローカリゼーション・システムが、本教示に関連して使用可能である。そのようなシステムの例としては、限定するものではないが、Ｂｉｏｓｅｎｓｅ  Ｗｅｂｓｔｅｒ，Ｉｎｃ．のＣＡＲＴＯナビゲーションおよびロケーション・システム、Ｎｏｒｔｈｅｒｎ  Ｄｉｇｉｔａｌ  Ｉｎｃ．のＡＵＲＯＲＡ（登録商標）システム、ＳｔｅｒｏｔａｘｉｓのＮＩＯＢＥ（登録商標）磁気ナビゲーション・システム、ならびにいずれもＳｔ．  Ｊｕｄｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ，Ｉｎｃ．のものであるＭｅｄｉＧｕｉｄｅ（商標）  ＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙおよびＥｎＳｉｔｅ  Ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ（商標）システムがある。
【００３９】
以下の特許（それらのすべては、その全体が参照により本明細書に組み込まれる）で説明されるローカリゼーションおよびマッピング・システムも、本発明とともに使用可能である。米国特許第６，９９０，３７０号、第６，９７８，１６８号、第６，９４７，７８５号、第６，９３９，３０９号、第６，７２８，５６２号、第６，６４０，１１９号、第５，９８３，１２６号、および第５，６９７，３７７号。
【００４０】
一般に、電気生理学マップは複数の電気生理学データ点から作成され、複数の電気生理学データ点の各々は、測定された電気生理学データ（たとえば、心電図（「ＥＧＭ」））と場所データ（たとえば、カテーテル１３および／またはその上の電極の場所に関する情報）の両方を含み、測定された電気生理学情報を、空間内の特定の場所と関連付けることを可能にする（すなわち、測定された電気生理学情報を、患者の心臓上の点における電気活動を示すと解釈することを可能にする）。
【００４１】
次に、図３〜図６を参照しながら、本開示のさまざまな態様が説明される。図３は、本開示によりリアルタイム電気生理学マップを生成するための例示的な方法３００の代表的なステップを示すフローチャートである。いくつかの実施形態では、たとえば、図３は、図１のコンピュータ２０によって（たとえば、以下でさらに説明される電気生理学マッピング・モジュールを実行する電気生理学マッピング・プロセッサなどの、１つまたは複数の専門モジュールを実行する１つまたは複数のプロセッサ２８によって）実行可能ないくつかの例示的なステップを表し得る。
【００４２】
図４〜図６は、本明細書で開示されるさまざまな態様を使用して生成される例示的な電気生理学マップと、位置特定システム８を利用して（たとえば、コンピュータ・システム２０を使用して）収集および処理されるデータを示す。
【００４３】
本明細書の教示は、ソフトウェアにより実施可能および／またはハードウェアにより実施可能であり、１つまたは複数のスレッドを持ち得る単一のＣＰＵ上で実行されてもよいし、その各々が１つまたは複数のスレッドを持ち得る複数のＣＰＵにまたがって並列処理環境で分散されてもよいことを理解されたい。
【００４４】
図３のブロック３０２では、患者の心臓の一部分の幾何学的表面モデルが表示される。当業者なら、位置特定システム８を使用して表面が適合する多くの幾何学的点を集めることなどによって適切な幾何学的表面モデルを獲得および表示する多数の手段に精通しているであろう。
【００４５】
ブロック３０４では、複数の電気生理学データ点が、カテーテル１３上の電極１７、５２、５４、または５６などの複数の心腔内電極を使用して受信される。上記で説明されたように、各電気生理学データ点は、測定された電気生理学データ（たとえば、ＥＧＭ）と、測定された場所データの両方を含む。当業者であれば、電気生理学データと場所データの両方が連続的に測定可能であることを諒解するであろう。したがって、本開示のために、「電気生理学データ点を受信すること」という用語は、測定された電気生理学データと測定された場所データを分析および処理のための電気生理学データ点として関連付けることを意味する。しかしながら、「受信すること」は、電気生理学データ点が、持続的な電気生理学マップの一部であるように「保存される」ことを必要としない（が、たとえばコンピュータ・システム２０内に含まれる揮発性メモリおよび／または不揮発性メモリに保持されるという意味で「記憶され」得る）。実際には、本開示のいくつかの態様では、電気生理学データ点が受信および分析され、分析の結果（たとえば、ピークツーピーク電圧、伝達時間、平均周期長、伝導速度、分別指標（ｆｒａｃｔｉｏｎａｔｉｏｎ  ｉｎｄｅｘ）など）が任意選択で表示され、次いで、新しい電気生理学データ点が受信されると、次の心周期（または他の時間間隔）中に、表示された電気生理学マップから破棄される。受信された電気生理学データ点も持続的な電気生理学マップの一部として「保存される」実施形態では、本開示は、明示的にそのように示す。
【００４６】
ステップ３０２および３０４が、図４に十分に示されている。図４の左側ペインは、右心房の幾何学的表面モデル４００を示す（本明細書の教示を示すために、ブタの心臓が図４〜図６を生成するために使用された）。図４の右側ペインは、マルチスプライン心腔内カテーテルによって担持される電極によって測定された複数のＥＧＭを示す。左側ペインの表面モデル４００と共に示されるカテーテル・スプラインの描写が、１３ａ、１３ｂ、１３ｃ、および１３ｄと指定される。対応するＥＧＭは、４０２ａ、４０２ｂ、４０２ｃ、および４０２ｄと指定される（各カテーテル・スプライン１３ａ、１３ｂ、１３ｃ、および１３ｄ上の複数の電極は、図４の左側ペインに示されているが、図をあいまいにすることを避けるために、番号は別々に付与されない）。
【００４７】
ブロック３０６では、１つまたは複数の組み入れ基準が確立される。この組み入れ基準が、受信された電気生理学データ点がリアルタイム電気生理学マップ上に表示されるべきかどうかを決定するために使用される。
【００４８】
１つの想定される組み入れ基準は投影距離基準であり、受信された電気生理学データ点についての測定された場所データから再構築された心臓の表面までの投影距離を、あらかじめ定められた投影距離閾値と照らし合わせる。投影距離基準は、投影距離が投影距離閾値を超えないとき、満たされる。
【００４９】
受信された電気生理学データ点と再構築された表面との投影距離を決定するのに適した１つの手段は、電気生理学データ点についての測定された場所データと患者の心臓の幾何学的表面モデルとの最短距離を算出することである。投影距離閾値は、ユーザにより調整可能であってよく、いくつかの実施形態では、約５ｍｍから約１５ｍｍの間であってよい。
【００５０】
カテーテル・スプライン１３ａ、１３ｂ、１３ｃ、１３ｄと組織との間の接触力は、別の適切な組み入れ基準である。接触力組み入れ基準は、接触力があらかじめ定められた接触力閾値を超える場合に満たされ得る。
【００５１】
別の適切な組み入れ基準は、カテーテル・スプライン１３ａ、１３ｂ、１３ｃ、１３ｄ上の電極と組織との間の電気的結合である。いくつかの実施形態では、電気的結合組み入れ基準は、組織と１つまたは複数の電極との間の電気的結合の測定値があらかじめ定められた閾値を超える場合に満たされ得る。他の実施形態では、電気的結合組み入れ基準は、組織と１つまたは複数の電極との間の電気的結合の変化率に基づいてよい。
【００５２】
あるタイプの心房細動の場合などのいくつかの場合では、基礎疾患の周期長は規則的で比較的秩序立っていると考えられ、したがって、固定基準電極からの信号などの規準信号と容易に同期可能である。しかしながら、他の場合には、周期長は不規則で比較的秩序立っておらず、そのような信号を使用して電気生理学データ点を動的に同期させることを困難にする。そのような状況では、周期長は、１つまたは複数の電気生理学データ点の組み入れをトリガするための組み入れ基準として使用されてよい。そのような一実施形態では、たとえば、最小周期長閾値（たとえば、約２８０ｍｓ）は、比較的高速なロータ（たとえば、約３４０ｍｓの周期長を有するロータ）の存在に基づいて電気生理学データ点の組み入れをトリガするように設定されてよい。閾値は、あらかじめ定められてもよいし、（たとえば、コンピュータ２０に入力される値として）ユーザ選択可能である、のどちらかである。
【００５３】
安定性および速度などのさらに他の組み入れ基準が、参照により本明細書に完全に記載されているかのように本明細書に組み込まれる米国特許出願公報第２０１２／００２９５０４号に記載されている。
【００５４】
１つまたは複数の組み入れ基準がさまざまな組み合わせで適用可能であることも想定されている。たとえば、複合組み入れ基準は、投影距離基準と電気的結合基準の両方を満たすことを必要とすることができる。
【００５５】
判定ブロック３０８は、ブロック３０６で確立された１つまたは複数の組み入れ基準が満たされるかどうかをチェックする。そうでない（たとえば、投影距離が投影距離閾値を超える）場合（パス３１０）、測定された電気生理学データは、幾何学的表面モデル上に示されない（ブロック３１２）。一方、組み入れ基準が満たされる（たとえば、投影距離が投影距離閾値を超えない）場合（パス３１４）、測定された電気生理学データがリアルタイムで幾何学的表面モデル上に示される（ブロック３１６）（すなわち、測定された電気生理学データが直ちに表示される）。したがって、図４に示されるように、組み入れ基準を満たす、カテーテル・スプライン１３ａ、１３ｂ、１３ｃ、および１３ｄによって担持された電極のうちのいくつかについての測定された電気生理学データは、表面モデル４００上でカテーテル・スプライン１３ａ、１３ｂ、１３ｃ、および１３ｄに近接してカラーで示すことが可能である。
【００５６】
パス３１０／ブロック３１２またはパス３１４／ブロック３１６のどちらかに続いて、プロセスは、ブロック３０４から、新しい複数のその後受信された電気生理学データ点を用いて繰り返すことができる。たとえば、プロセスは、心拍ごとなどの時間間隔ごとに繰り返し可能である。図５は、カテーテル・スプライン１３ａ、１３ｂ、１３ｃ、および１３ｄが新しい場所に移動した後、図４に示されるよりも後の時間に右心房で得られた代表的な電気生理学マップを示す。同様に、図６は、図５に示されるよりも後の時間を示すが、カテーテル・スプライン１３ａ、１３ｂ、１３ｃ、および１３ｄは同じ一般的な位置にある。
【００５７】
言い換えれば、本明細書の教示は、確立された組み入れ基準を満たすならば、任意の数の心腔内電極からの最も新しく測定される電気生理学データを電気生理学マップに示すことを可能にする。必要に応じて、最新の電気生理学データは、電気生理学マップに示すことが可能であり、以前に測定された電気生理学データは、電気生理学マップがリアルタイムで更新され、またはリフレッシュされるように、描写から隠され、または除去される。
【００５８】
しかしながら、古い電気生理学データが、電気生理学マップ上で表示され続けることができることも意図されている。これは、たとえば、測定された電気生理学データがまだ示されていない場所にカテーテル１３を動かすことによって実務家が領域の電気生理学マップを「描く」ことを可能にする際に有用であり得る。たとえば、カテーテル・スプライン１３ａ、１３ｂ、１３ｃ、および１３ｄが図４から図５に位置を変えると、図４に示される測定された電気生理学データのグラフィカル表現は残ってよく、図５に示される測定された電気生理学データのグラフィカル表現は、その置き換えではなく、それへの付加である。そのような実施形態では、処置中に後で受信された電気生理学データ点が少なくとも処置中に先に受信されたものと心周期中の同じ位相にあることを保証するために、（たとえば、さまざまなゲーティング技法が当業者によく知られているが、ＥＣＧ６からの信号に）電気生理学データ点の受信をゲートすることが望ましい場合もある。
【００５９】
上記で説明されたように、新しい電気生理学データ点を受信するための１つのトリガは、時間の経過である。いくつかの実施形態では、実務家は、その時最新の測定された電気生理学データを用いて電気生理学マップをリフレッシュするために、指定された時間間隔を選択することができる。たとえば、実務家は、マップが１秒間隔でリフレッシュされるべきであることを指定してよい。
【００６０】
他の実施形態では、時間間隔は、（たとえば、電気生理学データ点の受信をＥＣＧ６からの信号にゲートすることによって）心周期中の特定の時点などの何らかの他のイベントによってトリガされる。
【００６１】
上記で説明されたように、すべての受信された電気生理学データ点は、たとえば後で分析するために、コンピュータ・システム２０の一部である揮発性メモリおよび／または不揮発性メモリ（たとえば、ＲＡＭおよび／またはハード・ドライブ）に追加されるという意味で、「記憶」可能である。しかしながら、さらに、ブロック３１８では、実務家は、リアルタイム電気生理学マップを「凍結し」（すなわち、グラフィカル表現を静的にし）、必要に応じて、現在静的な電気生理学マップに示される電気生理学データ点を持続的な電気生理学マップに追加する選択肢も提供され得る。このプロセスは、本明細書では、電気生理学データ点を「保存する」（ブロック３２０）と呼ばれる。電気生理学データ点はまた、たとえば、組み入れ基準が満たされたときはいつでも、または、２０１４年８月１８日に出願され、参照により本明細書に完全に記載されているかのように本明細書に組み込まれる米国特許出願第１４／４６２，１２８号に開示されているように、自動的に保存することもできる。
【００６２】
いくつかの態様では、リアルタイム電気生理学マップは、複数の以前に保存された電気生理学データ点から生成される持続的な電気生理学マップとともに、増強可能である。すなわち、リアルタイム電気生理学データ点と以前に保存された電気生理学データ点の両方は、同じ表面モデル上に表され得る。２つのデータ・セットを区別するのを容易にするために、リアルタイム電気生理学データ点は、１つの描画技法を使用して提示可能であり、以前に保存された電気生理学データ点は、異なる描画技法を使用して提示可能である。
【００６３】
複数の変数またはデータ・セットを表示するために使用可能なさまざまな適切な描画技法は、参照により本明細書に完全に記載されているかのように本明細書に組み込まれる、２０１４年１０月１５日に出願された米国仮出願第６２／０６３，９８９号に記載されている。一例として、図７〜図９は、一連の心周期にわたって、持続的マップからの電気生理学データ点が黄色で示され、リアルタイム電気生理学データ点が赤色で示される結合されたリアルタイムで持続的な電気生理学マップを示す。あるいは、以前に保存された電気生理学データは、リアルタイム電気生理学データとは異なる透明度で、および／または異なる強度で示すことが可能である。
【００６４】
さらに、リアルタイム電気生理学データは、持続的な電気生理学マップに追加される場合、共通の場所を有する持続的なマップ内の電気生理学データを更新するために使用可能である。たとえば、リアルタイム・データは、共通の場所にある、以前の電気生理学データを上書きすることができる。あるいは、リアルタイム・データは、たとえば、共通の場所にある以前のデータとリアルタイム・データを平均することによって、以前の電気生理学データを改良するために使用可能である。この開示のために、場所は、実空間内で一致する場合、「共通する」と考えられ得る。さらに、本開示のために、場所は、システム８による場所の測定の誤差許容差内にある場合、または幾何学的表面モデル上の点の最小離隔距離内にある場合、「実空間内で一致する」。
【００６５】
前述の開示に関して、当業者ならば、表面モデル上での電気生理学データのグラフィカル表現（すなわち、電気生理学マップ）を生成するために使用可能なさまざまな技法に精通しているであろう。また、当業者であれば、基準電位図または人工トリガ、ロービング電位図、マップ・タイプ、検出方法および設定、カラー・ハイ（ｃｏｌｏｒ  ｈｉｇｈ）、カラー・ロー（ｃｏｌｏｒ  ｌｏｗ）、内挿距離、内部投影、外部投影などを含む、１つまたは複数の電気生理学データ点からの電気生理学マップの生成に関連付けられたさまざまな設定にも精通しているであろう。本明細書で説明される電気生理学マップはまた、ユーザがこれらの設定を調整すると、更新可能である。すなわち、本明細書で説明される電気生理学マップは、最も新しく受信された電気生理学データを反映するためだけでなく、ユーザにより定義された最新の表示設定を反映するためにも、リアル・タイムでリフレッシュ可能である。
【００６６】
本発明のいくつかの実施形態が、ある程度の詳細とともに上記で説明されてきたが、当業者は、本発明の趣旨または範囲から逸脱することなく、開示の実施形態の改変を行うことができよう。
【００６７】
たとえば、測定された電気生理学データは、電極が心臓表面に十分に近い、心臓表面と十分に接触する、および／または心臓表面に十分に電気的に結合される場合のみ表示されるので、本明細書の教示によるリアルタイム電気生理学マップを見ることによって、実務家は、多電極カテーテル（たとえば、１３）上での各電極（たとえば、１７、５２、５４、５６）および心臓表面間の空間的関係の標識を受け取る。応答して、実務家は、診断または治療処置を実行する前に医用デバイスの向きを変えるおよび／またはこれを再配置することができる。
【００６８】
方向に関する言及（たとえば、上方、下方、上向き、下向き、左、右、左方向、右方向、上部、下部、〜よりも上、〜よりも下、垂直、水平、時計回り、および反時計回り）はすべて、読者の本発明の理解を助けるために識別目的で使用されているにすぎず、本発明の位置、方位、または使用に関する制限をもたらすものではない。接合に関する言及（たとえば、取り付けられた、結合された、接続された、など）は、広く解釈されるべきであり、要素の接続間の中間部材と、要素間の相対的移動とを含んでよい。したがって、接合に関する言及は、２つの要素が直接的に接続され、互いに対して固定関係にあることを必ずしも推論するものではない。
【００６９】
上記の説明に含まれ、または添付の図面に示されるすべての事項は、例示にすぎず、限定的ではないと解釈されるべきことが意図されている。詳細または構造の変更は、添付の特許請求の範囲で定義される本発明の趣旨から逸脱することなく行われてよい。
【図１】
2018514279.tif 000003
【図２】
2018514279.tif 000004
【図３】
2018514279.tif 000005
【図４】
2018514279.tif 000006
【図５】
2018514279.tif 000007
【図６】
2018514279.tif 000008
【図７】
2018514279.tif 000009
【図８】
2018514279.tif 000010
【図９】
2018514279.tif 000011
【手続補正書】
【提出日】平成29年12月1日(2017.12.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の心臓の一部分の電気生理学マップを表示するための電気生理学的システムの作動方法であって、
前記患者の心臓の前記一部分の表面のモデルを表示することと、
複数の電気生理学データ点を受信することであって、前記複数の電気生理学データ点の各電気生理学データ点が、測定された電気生理学データと、測定された場所データとを含む、受信することと、
前記複数の受信された電気生理学データ点の、受信された電気生理学データ点ごとに、
前記測定された場所データから前記患者の心臓の前記一部分の前記表面までの距離を決定することと、
前記測定された場所データから前記患者の心臓の前記一部分の前記表面までの前記距離が、あらかじめ定められた投影閾値を下回るとき、前記測定された電気生理学データを前記患者の心臓の前記一部分の前記表面の前記モデル上にグラフィカルに表すことと
を含む方法。
【請求項２】
あらかじめ定められた時間間隔と心トリガリング・イベントの検出のいずれか一方に応じて、
複数の電気生理学データ点を受信することと、
前記複数の受信された電気生理学データ点の受信された電気生理学データ点ごとに、前記測定された場所データから前記患者の心臓の前記一部分の前記表面までの距離を決定することと、
前記複数の受信された電気生理学データ点の受信された電気生理学データ点ごとに、前記測定された電気生理学データを前記患者の心臓の前記表面の前記モデル上にグラフィカルに表すことと
を繰り返すことをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記あらかじめ定められた時間間隔又は前記心トリガリング・イベントが、ユーザ選択可能である、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
現在の時間間隔又は前記心トリガリング・イベントからの測定された電気生理学データのみが、前記患者の心臓の前記一部分の前記表面の前記モデル上にグラフィカルに表される、請求項２又は３に記載の方法。
【請求項５】
前記心トリガリング・イベントが、前記心周期中の点である、請求項２〜４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６】
前記１つまたは複数の受信された電気生理学データ点を保存するユーザ・コマンドに応答して、または、
前記１つまたは複数の受信された電気生理学データ点についての前記測定された場所データから前記患者の心臓の前記表面までの前記距離が、前記あらかじめ定められた投影閾値を下回るとき、
前記複数の受信された電気生理学データ点のうちの１つまたは複数の受信された電気生理学データ点を保存することをさらに含む、請求項１〜５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７】
前記少なくとも１つの受信された電気生理学データ点についての前記測定された電気生理学データが、共通の場所データを有する少なくとも１つの以前に保存された電気生理学データ点についての電気生理学データを、前記少なくとも１つの受信された電気生理学データ点についての前記測定された場所データに更新する、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記少なくとも１つの受信された電気生理学データ点についての前記測定された電気生理学データが、共通の場所データを有する前記少なくとも１つの以前に保存された電気生理学データ点についての前記電気生理学データを、前記少なくとも１つの受信された電気生理学データ点についての前記測定された場所データに上書きする、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記測定された電気生理学データを前記患者の心臓の前記一部分の前記表面の前記モデル上にグラフィカルに表すことは、（１）前記測定された場所データから前記患者の心臓の前記一部分の前記表面までの前記距離が、あらかじめ定められた投影閾値を下回るとき、且つ、（２）前記測定された電気生理学データが接触力基準と電気的結合基準と周期長基準の少なくとも１つを満たすときに、前記測定された電気生理学データを前記患者の心臓の前記一部分の前記表面の前記モデル上にグラフィカルに表すことを有する、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
患者の心臓の一部分の電気生理学マップを生成するシステムであって、
前記患者の心臓の前記一部分の表面のモデルを表示するように構成された表面モデリング・プロセッサと、
電気生理学マッピング・プロセッサであり、
複数の電気生理学データ点を入力として受信し、前記複数の電気生理学データ点の各電気生理学データ点が、測定された電気生理学データと、測定された場所データとを含み、
前記電気生理学データ点についての前記測定された場所データと前記患者の心臓の前記表面との間の距離が、あらかじめ定められた投影閾値を下回るとき、前記複数の電気生理学データ点の各電気生理学データ点についての前記測定された電気生理学データを、前記患者の心臓の前記表面の前記モデル上に表示する
ように構成された電気生理学マッピング・プロセッサと
を備えるシステム。
【請求項１１】
前記電気生理学マッピング・プロセッサが、前記複数の電気生理学データ点のうちの１つまたは複数の電気生理学データ点を、複数の保存された電気生理学データ点に保存するようにさらに構成される、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記電気生理学マッピング・プロセッサが、前記１つまたは複数の電気生理学データ点を前記複数の保存された電気生理学データ点に保存するとき、１つまたは複数の以前に保存された電気生理学データ点を更新するようにさらに構成される、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記電気生理学マッピング・プロセッサが、前記１つまたは複数の電気生理学データ点を前記複数の保存された電気生理学データ点に保存するとき、１つまたは複数の以前に保存された電気生理学データ点を上書きするようにさらに構成される、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記電気生理学マッピング・プロセッサが、複数の保存された電気生理学データ点を前記患者の心臓の前記表面の前記モデル上に表示するようにさらに構成される、請求項１０〜１３のいずれか一項に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６９】
上記の説明に含まれ、または添付の図面に示されるすべての事項は、例示にすぎず、限定的ではないと解釈されるべきことが意図されている。詳細または構造の変更は、添付の特許請求の範囲で定義される本発明の趣旨から逸脱することなく行われてよい。
以下の項目は、国際出願時の特許請求の範囲に記載の要素である。
（項目１）
患者の心臓の一部分のリアルタイム電気生理学マップを生成する方法であって、
前記患者の心臓の前記一部分の表面のモデルを表示することと、
複数の心腔内電極を使用して複数の電気生理学データ点を受信することであって、前記複数の電気生理学データ点の各電気生理学データ点が、測定された電気生理学データと、測定された場所データとを含む、受信することと、
前記複数の受信された電気生理学データ点の、受信された電気生理学データ点ごとに、
前記測定された場所データから前記患者の心臓の前記一部分の前記表面までの距離を決定することと、
前記測定された場所データから前記患者の心臓の前記一部分の前記表面までの前記距離が、あらかじめ定められた投影閾値を下回るとき、前記測定された電気生理学データを前記患者の心臓の前記一部分の前記表面の前記モデル上にリアルタイムでグラフィカルに表すことと
を含む方法。
（項目２）
あらかじめ定められた時間間隔に応じて、
複数の心腔内電極を使用して複数の電気生理学データ点を受信することと、
前記複数の受信された電気生理学データ点の受信された電気生理学データ点ごとに、前記測定された場所データから前記患者の心臓の前記一部分の前記表面までの距離を決定することと、
前記複数の受信された電気生理学データ点の受信された電気生理学データ点ごとに、前記測定された電気生理学データを前記患者の心臓の前記表面の前記モデル上にリアルタイムでグラフィカルに表すことと
を繰り返すことをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記あらかじめ定められた時間間隔が、ユーザ選択可能である、項目２に記載の方法。
（項目４）
現在の時間間隔からの測定された電気生理学データのみが、前記患者の心臓の前記一部分の前記表面の前記モデル上にグラフィカルに表される、項目２に記載の方法。
（項目５）
あらかじめ定められたトリガリング・イベントが発生すると、
複数の心腔内電極を使用して複数の電気生理学データ点を受信することと、
前記複数の受信された電気生理学データ点の受信された電気生理学データ点ごとに、前記測定された場所データから前記患者の心臓の前記一部分の前記表面までの距離を決定することと、
前記複数の受信された電気生理学データ点の受信された電気生理学データ点ごとに、前記測定された電気生理学データを前記患者の心臓の前記表面の前記モデル上にリアルタイムでグラフィカルに表すことと
を繰り返すことをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目６）
前記あらかじめ定められたトリガリング・イベントが、前記心周期中の点である、項目５に記載の方法。
（項目７）
前記あらかじめ定められたトリガリング・イベントが、ユーザ選択可能である、項目６に記載の方法。
（項目８）
現在のトリガリング・イベントからの測定された電気生理学データのみが、前記患者の心臓の前記一部分の前記表面の前記モデル上にグラフィカルに表される、項目５に記載の方法。
（項目９）
前記複数の受信された電気生理学データ点のうちの１つまたは複数の受信された電気生理学データ点を保存することをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目１０）
前記複数の受信された電気生理学データ点のうちの１つまたは複数の受信された電気生理学データ点を保存することが、前記１つまたは複数の受信された電気生理学データ点を保存するユーザ・コマンドに応答して、前記複数の受信された電気生理学データ点のうちの１つまたは複数の受信された電気生理学データ点を保存することを含む、項目９に記載の方法。
（項目１１）
前記複数の受信された電気生理学データ点のうちの１つまたは複数の受信された電気生理学データ点を保存することが、前記１つまたは複数の受信された電気生理学データ点についての前記測定された場所データから前記患者の心臓の前記表面までの前記距離が、前記あらかじめ定められた投影閾値を下回るとき、前記複数の受信された電気生理学データ点のうちの１つまたは複数の受信された電気生理学データ点を保存することを含む、項目９に記載の方法。
（項目１２）
複数の保存された電気生理学データ点を前記患者の心臓の前記一部分の前記表面の前記モデル上にグラフィカルに表すことをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目１３）
前記測定された電気生理学データのグラフィカル表現が第１の表示技法を使用し、前記複数の保存された電気生理学データ点のグラフィカル表現が、前記第１の表示技法とは異なる第２の表示技法を使用する、項目１２に記載の方法。
（項目１４）
前記１つまたは複数の受信された電気生理学データ点についての前記測定された場所データから前記患者の心臓の前記表面までの前記距離が、前記あらかじめ定められた投影閾値を下回るとき、前記複数の受信された電気生理学データ点のうちの少なくとも１つの受信された電気生理学データ点が、前記複数の保存された電気生理学データ点に保存される、項目１２に記載の方法。
（項目１５）
前記少なくとも１つの受信された電気生理学データ点についての前記測定された電気生理学データが、共通の場所データを有する少なくとも１つの以前に保存された電気生理学データ点についての電気生理学データを、前記少なくとも１つの受信された電気生理学データ点についての前記測定された場所データに更新する、項目１４に記載の方法。
（項目１６）
前記少なくとも１つの受信された電気生理学データ点についての前記測定された電気生理学データが、共通の場所データを有する前記少なくとも１つの以前に保存された電気生理学データ点についての前記電気生理学データを、前記少なくとも１つの受信された電気生理学データ点についての前記測定された場所データに上書きする、項目１５に記載の方法。
（項目１７）
患者の心臓の一部分のリアルタイム電気生理学マップを生成するシステムであって、
前記患者の心臓の前記一部分の表面のモデルを表示するように構成された表面モデリング・プロセッサと、
電気生理学マッピング・プロセッサであり、
複数の電気生理学データ点を入力として受信し、前記複数の電気生理学データ点の各電気生理学データ点が、測定された電気生理学データと、測定された場所データとを含み、
前記電気生理学データ点についての前記測定された場所データと前記患者の心臓の前記表面との間の距離が、あらかじめ定められた投影閾値を下回るとき、前記複数の電気生理学データ点の各電気生理学データ点についての前記測定された電気生理学データを、前記患者の心臓の前記表面の前記モデル上にリアルタイムで表示する
ように構成された電気生理学マッピング・プロセッサと
を備えるシステム。
（項目１８）
前記電気生理学マッピング・プロセッサが、前記複数の電気生理学データ点のうちの１つまたは複数の電気生理学データ点を、複数の保存された電気生理学データ点に保存するようにさらに構成される、項目１７に記載のシステム。
（項目１９）
前記電気生理学マッピング・プロセッサが、前記１つまたは複数の電気生理学データ点を前記複数の保存された電気生理学データ点に保存するとき、１つまたは複数の以前に保存された電気生理学データ点を更新するようにさらに構成される、項目１８に記載のシステム。
（項目２０）
前記電気生理学マッピング・プロセッサが、前記１つまたは複数の電気生理学データ点を前記複数の保存された電気生理学データ点に保存するとき、１つまたは複数の以前に保存された電気生理学データ点を上書きするようにさらに構成される、項目１８に記載のシステム。
（項目２１）
前記電気生理学マッピング・プロセッサが、複数の保存された電気生理学データ点を前記患者の心臓の前記表面の前記モデル上に表示するようにさらに構成される、項目１７に記載のシステム。
（項目２２）
患者の心臓の一部分のリアルタイム電気生理学マップを生成する方法であって、
前記患者の心臓の前記一部分の表面のモデルを表示することと、
心トリガリング・イベントを検出することと、を備え、
前記心トリガリング・イベントを検出すると、
複数の心腔内電極を使用して複数の電気生理学データ点を受信することであって、前記複数の電気生理学データ点の各電気生理学データ点が、測定された電気生理学データと、測定された場所データとを含む、受信することと、
少なくとも１つのあらかじめ定められた組み入れ基準を満たす、前記複数の電気生理学データ点の電気生理学データ点ごとに、前記測定された電気生理学データを前記患者の心臓の前記一部分の前記表面の前記モデル上にリアルタイムでグラフィカルに表すことと
を含む方法。
（項目２３）
そのような電気生理学データ点についての前記測定された電気生理学データを前記患者の心臓の前記一部分の前記表面の前記モデル上にグラフィカルに表す前に、前記患者の心臓の前記一部分の前記表面の前記モデルから、任意の過去のトリガリング・イベントからの測定された電気生理学データを除去することをさらに含む、項目２２に記載の方法。
（項目２４）
前記少なくとも１つのあらかじめ定められた組み入れ基準が、投影距離基準を含む、項目２２に記載の方法。
（項目２５）
前記少なくとも１つのあらかじめ定められた組み入れ基準が、接触力基準を含む、項目２２に記載の方法。
（項目２６）
前記少なくとも１つのあらかじめ定められた組み入れ基準が、電気的結合基準を含む、項目２２に記載の方法。
（項目２７）
前記少なくとも１つのあらかじめ定められた組み入れ基準が、周期長基準を含む、項目２２に記載の方法。
【国際調査報告】
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