(57)【要約】  脈管内処置訓練のデバイス、システム、及び方法が提供される。いくつかの例において、本方法は、コンピューティングデバイスからコンピューティングデバイスと通信するディスプレイデバイスに血管の第１の視覚的表現を出力するステップと、コンピューティングデバイスを使用して、血管の第１の視覚的表現に基づいて、第１の行動指針を決定するステップと、コンピューティングデバイスと通信する入力デバイスにおいて、第２の行動指針に関係するユーザー入力を受信するステップと、コンピューティングデバイスを使用して、第１の行動指針と第２の行動指針とを比較するステップと、コンピューティングデバイスからディスプレイに、第１の行動指針と第２の行動指針との比較を出力するステップとを有する。関係するデバイス及びシステムがさらに提供される。
2018527602.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脈管内処置訓練の方法であって、
コンピューティングデバイスから当該コンピューティングデバイスと通信するディスプレイデバイスに血管の第１の視覚的表現を出力するステップと、
前記コンピューティングデバイスを使用して、前記血管の第１の視覚的表現に基づいて、第１の行動指針を決定するステップと、
前記コンピューティングデバイスと通信する入力デバイスにおいて、第２の行動指針に関係するユーザー入力を受信するステップと、
前記コンピューティングデバイスを使用して、前記第１の行動指針と前記第２の行動指針とを比較するステップと、
前記コンピューティングデバイスから前記ディスプレイに、前記第１の行動指針と前記第２の行動指針との比較を出力するステップと、を有する、方法。
【請求項２】
前記行動指針は、診断上の処置である、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記診断上の処置は、脈管造影図データ、蛍光透視法データ、圧力データ、流れデータ、像形成データ、疾患定量化データ、仮想組織構造データ、又はコレジストレーションデータのうちの少なくとも１つを取得することを含む、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記行動指針は治療上の処置である、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記治療上の処置は、脈管形成、ステント留置術、又は冠動脈バイパス移植術（ＣＡＢＧ）のうちの少なくとも１つを含む、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
血管に関係する視覚的表現を表示するディスプレイデバイスと、
血管に関係するユーザー入力を受信する入力デバイスと、
前記ディスプレイデバイス及び前記入力デバイスと通信するコンピューティングデバイスと、を含み、前記コンピューティングデバイスは、
血管の第１の視覚的表現をディスプレイに出力することと、
前記血管の第１の視覚的表現に基づいて、第１の行動指針を決定することと、
前記入力デバイスから、第２の行動指針に関係するユーザー入力に基づく信号を受信することと、
前記第１の行動指針と前記第２の行動指針とを比較することと、
前記ディスプレイデバイスに、前記第１の行動指針と前記第２の行動指針との比較を出力することと、を行う、脈管内処置訓練システム。
【請求項７】
前記行動指針は、診断上の処置である、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記診断上の処置は、脈管造影図データ、蛍光透視法データ、圧力データ、流れデータ、像形成データ、疾患定量化データ、仮想組織構造データ、又はコレジストレーションデータのうちの少なくとも１つを取得することに関係する、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記行動指針は、治療上の処置である、請求項６に記載のシステム。
【請求項１０】
前記治療上の処置は、脈管形成、ステント留置術、又は冠動脈バイパス移植術（ＣＡＢＧ）のうちの少なくとも１つを含む、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
脈管内処置をシミュレーションする方法であって、
コンピューティングデバイスから当該コンピューティングデバイスと通信するディスプレイデバイスに、血管を表す第１のデータの視覚的表現を出力するステップと、
前記コンピューティングデバイスを使用して、血管を表す第２のデータを決定するステップであって、前記第１のデータと前記第２のデータとが、血管のための第１の治療的介入を決定するために使用されることが可能である、ステップと、
前記コンピューティングデバイスと通信する入力デバイスにおいて、血管を表す第３のデータを選択するユーザー入力を受信するステップと、
前記コンピューティングデバイスを使用して、前記第２のデータと前記第３のデータとを比較するステップと、
前記コンピューティングデバイスから前記ディスプレイデバイスに、前記第２のデータと前記第３のデータとの比較の視覚的表現を出力するステップと、を有する、方法。
【請求項１２】
前記比較するステップは、前記第３のデータが前記第２のデータと同じであるか否かを判定するステップを有する、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記出力するステップは、
前記第３のデータが前記第２のデータと同じであることを示す視覚的表現を提供するステップ、又は、
前記第３のデータが前記第２のデータと異なることを示す視覚的表現を提供するステップ
のうちの少なくとも１つを有する、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記コンピューティングデバイスから前記ディスプレイデバイスに、血管を表すデータタイプに関係する複数の選択肢を出力するステップをさらに有し、前記第３のデータを選択するユーザー入力を受信するステップが、データの前記複数の選択肢のうちの少なくとも１つの選択を受信するステップを有する、請求項１１に記載の方法。
【請求項１５】
前記コンピューティングデバイスと通信する前記入力デバイスにおいて、血管を表す前記第１のデータを選択するユーザー入力を受信するステップをさらに有する、請求項１１に記載の方法。
【請求項１６】
前記第１のデータ、前記第２のデータ、又は前記第３のデータのうちの少なくとも１つが、脈管造影図データ、蛍光透視法データ、圧力データ、流れデータ、像形成データ、疾患定量化データ、仮想組織構造データ、及びコレジストレーションデータからなる群から選択される、請求項１１に記載の方法。
【請求項１７】
前記コンピューティングデバイスを使用して、前記第１のデータ、前記第２のデータ、又は前記第３のデータのうちの少なくとも１つに基づいて、血管のための前記第１の治療的介入を決定するステップをさらに有する、請求項１１に記載の方法。
【請求項１８】
前記コンピューティングデバイスと通信する前記入力デバイスにおいて、血管のための第２の治療的介入を選択するユーザー入力を受信するステップをさらに有する、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記コンピューティングデバイスを使用して、前記第１の治療的介入と前記第２の治療的介入とを比較するステップと、前記コンピューティングデバイスから前記ディスプレイに、前記第１の治療的介入と前記第２の治療的介入との比較の視覚的表現を出力するステップと、をさらに有する、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記比較するステップは、前記第１の治療的介入と前記第２の治療的介入とが同じであるか否かを判定するステップを有し、
前記出力するステップが、
前記第１の治療的介入と前記第２の治療的介入とが同じであることを示す視覚的表現を提供するステップ、又は、
第１の治療的介入と第２の治療的介入とが異なることを示す視覚的表現を提供するステップ、のうちの少なくとも１つを有する、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記コンピューティングデバイスから前記ディスプレイデバイスに、血管のための治療的介入の種類を表す複数のデータ選択肢を出力するステップをさらに有し、前記第２の治療的介入を選択するユーザー入力を受信するステップは、前記複数のデータ選択肢のうちの少なくとも１つの選択を受信するステップを有する、請求項１８に記載の方法。
【請求項２２】
第１の治療的介入又は第２の治療的介入のうちの少なくとも１つは、脈管形成、ステント留置術、及び冠動脈バイパス移植術（ＣＡＢＧ）からなる群から選択される、請求項１８に記載の方法。
【請求項２３】
脈管内処置をシミュレーションするためのシステムであって、前記システムは、
血管に関係する視覚的表現を表示するディスプレイデバイスと、
血管に関係するユーザー入力を受信する入力デバイスと、
前記ディスプレイデバイス及び前記入力デバイスと通信するコンピューティングデバイスとを含み、前記コンピューティングデバイスは、
前記ディスプレイデバイスに、血管を表す第１のデータの視覚的表現を出力することと、
血管を表す第２のデータを決定することであって、前記第１のデータと前記第２のデータとが血管のための第１の治療的介入を決定するために使用されることが可能な、決定することと、
前記入力デバイスから、血管を表す第３のデータを選択するユーザー入力に基づく信号を受信することと、
前記第２のデータと前記第３のデータとを比較することと、
前記ディスプレイデバイスに、前記第２のデータと前記第３のデータとの比較の視覚的表現を出力することと、を行う、システム。
【請求項２４】
前記コンピューティングデバイスは、前記第３のデータが前記第２のデータと同じであるか否かを判定することにより、前記第２のデータと前記第３のデータとを比較する、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記コンピューティングデバイスは、
前記第３のデータが前記第２のデータと同じであることを示す視覚的表現を提供すること、又は、
前記第３のデータが前記第２のデータと異なることを示す視覚的表現を提供することのうちの少なくとも１つにより、比較の視覚的表現を出力する、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記コンピューティングデバイスは、前記ディスプレイデバイスに、血管を表すデータタイプに関係する複数の選択肢を出力し、前記コンピューティングデバイスは、データの前記複数の選択肢のうちの少なくとも１つの選択を受信することにより、前記第３のデータを選択するユーザー入力を受信する、請求項２３に記載の方法。
【請求項２７】
前記コンピューティングデバイスはさらに、前記入力デバイスから、血管を表す前記第１のデータを選択するユーザー入力に基づく信号を受信する、請求項２３に記載の方法。
【請求項２８】
前記第１のデータ、前記第２のデータ、又は前記第３のデータのうちの少なくとも１つは、脈管造影図データ、蛍光透視法データ、圧力データ、流れデータ、像形成データ、疾患定量化データ、仮想組織構造データ、及びコレジストレーションデータからなる群から選択される、請求項２３に記載の方法。
【請求項２９】
前記コンピューティングデバイスはさらに、前記第１のデータ、前記第２のデータ、又は前記第３のデータのうちの少なくとも１つに基づいて、血管のための前記第１の治療的介入を決定する、請求項２３に記載の方法。
【請求項３０】
前記コンピューティングデバイスはさらに、前記入力デバイスから、血管のための第２の治療的介入を選択するユーザー入力に基づいて、信号を受信する、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記コンピューティングデバイスはさらに、前記第１の治療的介入と前記第２の治療的介入とを比較するように、及び、前記ディスプレイデバイスに、前記第１の治療的介入と前記第２の治療的介入との比較の視覚的表現を出力する、請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記コンピューティングデバイスは、前記第１の治療的介入と前記第２の治療的介入とが同じであるか否かを判定することにより、前記第１の治療的介入と前記第２の治療的介入とを比較し、前記コンピューティングデバイスは、
前記第１の治療的介入と前記第２の治療的介入とが同じであることを示す視覚的表現を提供すること、又は、
前記第１の治療的介入と前記第２の治療的介入とが異なることを示す視覚的表現を提供することのうちの少なくとも１つにより、比較の視覚的表現を出力する、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記コンピューティングデバイスが、前記ディスプレイデバイスに、血管のための治療的介入の種類を表す複数のデータ選択肢を出力し、前記コンピューティングデバイスは、前記複数のデータ選択肢のうちの少なくとも１つの選択を受信することにより、前記第２の治療的介入を選択するユーザー入力に基づいて、信号を受信する、請求項３０に記載の方法。
【請求項３４】
前記第１の治療的介入又は前記第２の治療的介入のうちの少なくとも１つは、脈管形成、ステント留置術、及び冠動脈バイパス移植術（ＣＡＢＧ）からなる群から選択される、請求項３０に記載の方法。
【請求項３５】
脈管内処置を評価する方法であって、コンピューティングデバイスから当該コンピューティングデバイスと通信するディスプレイデバイスに、血管を表すデータと、データに基づく血管のための治療的介入と、の視覚的表現を出力するステップと、
前記コンピューティングデバイスと通信する入力デバイスにおいて、治療的介入を評価するユーザー入力を受信するステップと、
前記コンピューティングデバイスを使用して、前記評価が適切であるか否かを判定するステップと、
前記コンピューティングデバイスから前記ディスプレイデバイスに、前記評価が適切であるか否かの判定の視覚的表現を出力するステップと、を有する、方法。
【請求項３６】
脈管内処置を評価するシステムであって、前記システムは、
血管に関係する視覚的表現を表示するディスプレイデバイスと、
血管に関係するユーザー入力を受信する入力デバイスと、
前記ディスプレイデバイス及び前記入力デバイスと通信するコンピューティングデバイスと、を含み、
前記コンピューティングデバイスは、
前記ディスプレイデバイスに、血管を表すデータと、データに基づく血管のための治療的介入と、の視覚的表現を出力することと、
前記入力デバイスから、治療的介入を評価するユーザー入力に基づく信号を受信することと、
前記評価が適切であるか否かを判定することと、
前記ディスプレイデバイスに、前記評価が適切であるか否かの判定の視覚的表現を出力することと、を行う、システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[001]  本開示は、概して、適切な治療的介入を決定するための患者の血管及び心臓についての判断に関する。例えば、本開示のいくつかの実施形態は、シミュレーションされた脈管内処置において、どのように診断データを取得するか、及び／又は、治療的介入を計画するかについてユーザーを教育することに適する。
【背景技術】
【０００２】
[002]  疾患の手当ての成功のレベルを診断及び検証することにおける革新は、単なる外部像形成工程から、内部の診断工程を含むように進行してきた。現在、Ｘ線、ＭＲＩ、ＣＴスキャン、単光子放射型コンピュータ断層撮影（ＳＰＥＣＴ：ｓｉｎｇｌｅ−ｐｈｏｔｏｎ  ｅｍｉｓｓｉｏｎ  ｃｏｍｐｕｔｅｄ  ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ）、蛍光透視法、及び脈管造影法などの従来の外部像技術に加えて、小さなセンサーが、現在、体内に直接配置される。例えば、カテーテル挿入処置のために使用されるカテーテル、又は案内ワイヤなどの可撓性長尺部材の遠位端に配置された超小型センサーにより脈管閉塞及び他の脈管疾患を診断するための診断装置及び工程が開発されてきた。例えば、知られた医療センシング技術は、脈管内超音波（ＩＶＵＳ：ｉｎｔｒａｖａｓｃｕｌａｒ  ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ）、フォワードルッキングＩＶＵＳ（ＦＬ−ＩＶＵＳ、ｆｏｒｗａｒｄ  ｌｏｏｋｉｎｇ  ＩＶＵＳ）、冠血流予備量比（ＦＦＲ：ｆｒａｃｔｉｏｎａｌ  ｆｌｏｗ  ｒｅｓｅｒｖｅ）特定、Ｉｎｓｔａｎｔ  Ｗａｖｅ−Ｆｒｅｅ  Ｒａｔｉｏ（商標）（ｉＦＲ（登録商標））（瞬時血流予備量比）特定、冠血流予備能（ＣＦＲ：ｃｏｒｏｎａｒｙ  ｆｌｏｗ  ｒｅｓｅｒｖｅ）特定、光コヒーレンス断層撮影（ＯＣＴ：ｏｐｔｉｃａｌ  ｃｏｈｅｒｅｎｃｅ  ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ）、経食道心エコー検査、及び像支援治療を含む。
【０００３】
[003]  手当てを必要とする閉塞した血管が特定されたとき、医療専門家は、脈管形成及び／又はステント留置術などの経皮的冠動脈介入（ＰＣＩ：ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ  ｃｏｒｏｎａｒｙ  ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎ）、並びに、冠動脈バイパス移植術（ＣＡＢＧ：ｃｏｒｏｎａｒｙ  ａｒｔｅｒｙ  ｂｙｐａｓｓ  ｇｒａｆｔｉｎｇ）を含む様々な治療上の処置を検討する。臨床医は、従来、外部像形成、脈管内像形成、及び／又は脈管内生理学的測定のいくつかの組み合わせに依存して、治療的介入を計画する。治療的介入を計画することは、例えば、位置決め、長さ、直径などのステントに関係する様々なパラメータを選択することを含み得る。収集されたデータが治療的介入を計画することに役立ち得る一方で、個々の臨床医の経験及び実務が工程の重要な部分であり続ける。
【０００４】
[004]  したがって、適切な脈管内処置は、未熟者ユーザーのための適切な訓練及び練習を伴う。新米の医師又は医学生などの未熟者ユーザーは、現在、経験者ユーザーを模倣すること、及び、実際の患者での監督下の事例に参加することにより介入型処置を学習する。これらの経験は有益であるが、これらの経験は数が限られている。さらに、模倣及び監督下の事例は、上位の臨床医などの他者の関与を必要とする。これらの状況は、どの程度で、及びどのくらいの頻度で未熟者ユーザーが経験を得るかを制限する。一部のユーザーは、血管をシミュレーションするために医療サービス提供者により購入され得る、又は借りられ得るシミュレーターにアクセス可能である。これらのシミュレーターは、シミュレーションされた血管内における生理学的及び／又は像形成データを収集しながら、カテーテルなどの脈管内デバイスを訓練生が物理的に取り扱うことを可能にする。しかし、これらのシステムは物理的なデバイスに装着されるので、動きやすさに制限がある。さらに、このようなシステムは、未熟者ユーザーが治療のための計画を策定することなどにより収集されたデータを適用することを可能にしないか、又は、病巣がどこにあるか、及び、どこで測定しなければならないかを正確に特定することについてユーザーを教育しない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
[005]  したがって、シミュレーションされた脈管内処置によりユーザーを訓練するための改善されたデバイス、システム、及び方法の必要性が依然存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
[006]  本開示の実施形態は、診断上及び治療上の脈管内処置のための仮想的な対話型の教育環境を提供するように構成される。ユーザーは、例えば、以前の脈管内処置からの圧力、流れ、及び／又は像形成データを使用して、異なるタイプの脈管内データを収集する工程、及び／又は収集されたデータに基づいて治療的介入に関する決断を行う工程を体験する。未熟者ユーザーは、どういったタイプのデータを収集するか、どういった順序でデータが収集されるか、血管内のどこでデータが収集されるかなどを決定し得る。コンピューティングシステムは、ユーザーの選択についてフィードバックを提供し、適切な治療的介入を選択する際に補助となる選択を行うようにユーザーを導く。治療的介入が選択されると、ユーザーは、処置の様々なパラメータを選択し得る。同様に、コンピューティングシステムは、治療の種類及びパラメータに関するユーザーの選択についてフィードバックを提供して、効果的な介入を実施するようにユーザーを教育する。
【０００７】
[007]  一実施形態において、脈管内処置訓練の方法が提供される。本方法は、コンピューティングデバイスからコンピューティングデバイスと通信するディスプレイデバイスに血管の第１の視覚的表現を出力するステップと、コンピューティングデバイスを使用して、血管の第１の視覚的表現に基づいて、第１の行動指針を決定するステップと、コンピューティングデバイスと通信する入力デバイスにおいて、第２の行動指針に関係するユーザー入力を受信するステップと、コンピューティングデバイスを使用して、第１の行動指針と第２の行動指針とを比較するステップと、コンピューティングデバイスからディスプレイに、第１の行動指針と第２の行動指針との比較を出力するステップとを有する。
【０００８】
[008]  いくつかの実施形態において、行動指針は、診断上の処置である。いくつかの実施形態において、診断上の処置は、脈管造影図データ、蛍光透視法データ、圧力データ、流れデータ、像形成データ、疾患定量化データ、仮想組織構造データ、又はコレジストレーションデータのうちの少なくとも１つを取得することを含む。いくつかの実施形態において、行動指針は治療上の処置である。いくつかの実施形態において、治療上の処置は、脈管形成、ステント留置術、又は冠動脈バイパス移植術（ＣＡＢＧ）のうちの少なくとも１つを含む。
【０００９】
[009]  一実施形態において、脈管内処置訓練システムが提供される。システムは、血管に関係する視覚的表現を表示するように構成されたディスプレイデバイスと、血管に関係するユーザー入力を受信するように構成された入力デバイスと、ディスプレイデバイス及び入力デバイスと通信するコンピューティングデバイスとを含み、コンピューティングデバイスが、血管の第１の視覚的表現をディスプレイに出力することと、血管の第１の視覚的表現に基づいて、第１の行動指針を決定することと、入力デバイスから、第２の行動指針に関係するユーザー入力に基づく信号を受信することと、第１の行動指針と第２の行動指針とを比較することと、ディスプレイデバイスに、第１の行動指針と第２の行動指針との比較を出力することと、を行うように構成される。
【００１０】
[0010]  いくつかの実施形態において、行動指針は、診断上の処置である。いくつかの実施形態において、診断上の処置は、脈管造影図データ、蛍光透視法データ、圧力データ、流れデータ、像形成データ、疾患定量化データ、仮想組織構造データ、又はコレジストレーションデータのうちの少なくとも１つを取得することに関係する。いくつかの実施形態において、行動指針は、治療上の処置である。いくつかの実施形態において、治療上の処置は、脈管形成、ステント留置術、又は冠動脈バイパス移植術（ＣＡＢＧ）のうちの少なくとも１つを含む。
【００１１】
[0011]  一実施形態において、脈管内処置をシミュレーションする方法が提供される。本方法は、コンピューティングデバイスからコンピューティングデバイスと通信するディスプレイデバイスに、血管を表す第１のデータの視覚的表現を出力するステップと、コンピューティングデバイスを使用して、血管を表す第２のデータを決定するステップであって、第１のデータと第２のデータとが、血管のための第１の治療的介入を決定するために使用されることが可能である、ステップと、コンピューティングデバイスと通信する入力デバイスにおいて、血管を表す第３のデータを選択するユーザー入力を受信するステップと、コンピューティングデバイスを使用して、第２のデータと第３のデータとを比較するステップと、コンピューティングデバイスからディスプレイに、第２のデータと第３のデータとの比較の視覚的表現を出力するステップとを有する。
【００１２】
[0012]  いくつかの実施形態において、比較するステップは、第３のデータが第２のデータと同じであるか否かを判定するステップを有する。いくつかの実施形態において、出力するステップは、第３のデータが第２のデータと同じであることを示す視覚的表現を提供するステップ、又は、第３のデータが第２のデータと異なることを示す視覚的表現を提供するステップのうちの少なくとも１つを有する。いくつかの実施形態において、本方法は、コンピューティングデバイスからディスプレイデバイスに、血管を表すデータタイプに関係する複数の選択肢を出力するステップをさらに有し、第３のデータを選択するユーザー入力を受信するステップが、複数のデータ選択肢のうちの少なくとも１つの選択を受信するステップを有する。いくつかの実施形態において、本方法は、コンピューティングデバイスと通信する入力デバイスにおいて、血管を表す第１のデータを選択するユーザー入力を受信するステップをさらに有する。いくつかの実施形態において、第１のデータ、第２のデータ、又は第３のデータのうちの少なくとも１つが、脈管造影図データ、蛍光透視法データ、圧力データ、流れデータ、像形成データ、疾患定量化データ、仮想組織構造データ、及びコレジストレーションデータからなる群から選択される。いくつかの実施形態において、本方法は、コンピューティングデバイスを使用して、第１のデータ、第２のデータ、又は第３のデータのうちの少なくとも１つに基づいて、血管のための第１の治療的介入を決定するステップをさらに有する。いくつかの実施形態において、本方法は、コンピューティングデバイスと通信する入力デバイスにおいて、血管のための第２の治療的介入を選択するユーザー入力を受信するステップをさらに有する。いくつかの実施形態において、本方法は、コンピューティングデバイスを使用して、第１の治療的介入と第２の治療的介入とを比較するステップと、コンピューティングデバイスからディスプレイに、第１の治療的介入と第２の治療的介入との比較の視覚的表現を出力するステップとをさらに有する。いくつかの実施形態において、比較するステップは、第１の治療的介入と第２の治療的介入とが同じであるか否かを判定するステップを有し、出力するステップが、第１の治療的介入と第２の治療的介入とが同じであることを示す視覚的表現を提供するステップ、又は、第１の治療的介入と第２の治療的介入とが異なることを示す視覚的表現を提供するステップのうちの少なくとも１つを有する。いくつかの実施形態において、本方法は、コンピューティングデバイスからディスプレイデバイスに、血管のための治療的介入の種類を表す複数のデータ選択肢を出力するステップをさらに有し、第２の治療的介入を選択するユーザー入力を受信するステップが、複数のデータ選択肢のうちの少なくとも１つの選択を受信するステップを有する。いくつかの実施形態において、第１の又は第２の介入のうちの少なくとも１つは、脈管形成、ステント留置術、及び冠動脈バイパス移植術（ＣＡＢＧ）からなる群から選択される。
【００１３】
[0013]  一実施形態において、脈管内処置をシミュレーションのためのシステムが提供される。システムは、血管に関係する視覚的表現を表示するように構成されたディスプレイデバイスと、血管に関係するユーザー入力を受信するように構成された入力デバイスと、ディスプレイデバイス及び入力デバイスと通信するコンピューティングデバイスとを含み、コンピューティングデバイスが、ディスプレイデバイスに、血管を表す第１のデータの視覚的表現を出力することと、血管を表す第２のデータを決定することであって、第１のデータと第２のデータとが血管のための第１の治療的介入を決定するために使用されることが可能な、決定することと、入力デバイスから、血管を表す第３のデータを選択するユーザー入力に基づく信号を受信することと、第２のデータと第３のデータとを比較することと、ディスプレイに、第２のデータと第３のデータとの比較の視覚的表現を出力することとを行うように構成される。
【００１４】
[0014]  いくつかの実施形態において、コンピューティングデバイスが、第３のデータが第２のデータと同じであるか否かを判定することにより、第２のものと第３のものとを比較するように構成される。いくつかの実施形態において、コンピューティングデバイスは、第３のデータが第２のデータと同じであることを示す視覚的表現を提供すること、又は、第３のデータが第２のデータと異なることを示す視覚的表現を提供することのうちの少なくとも１つにより、比較の視覚的表現を出力するように構成される。いくつかの実施形態において、コンピューティングデバイスは、ディスプレイデバイスに、血管を表すデータタイプに関係する複数の選択肢を出力するようにさらに構成され、コンピューティングデバイスが、複数のデータ選択肢のうちの少なくとも１つの選択を受信することにより、第３のデータを選択するユーザー入力を受信するように構成される。いくつかの実施形態において、コンピューティングデバイスは、入力デバイスから、血管を表す第１のデータを選択するユーザー入力に基づく信号を受信するようにさらに構成される。いくつかの実施形態において、第１のデータ、第２のデータ、又は第３のデータのうちの少なくとも１つが、脈管造影図データ、蛍光透視法データ、圧力データ、流れデータ、像形成データ、疾患定量化データ、仮想組織構造データ、及びコレジストレーションデータからなる群から選択される。いくつかの実施形態において、コンピューティングデバイスは、第１のデータ、第２のデータ、又は第３のデータのうちの少なくとも１つに基づいて、血管のための第１の治療的介入を決定するようにさらに構成される。いくつかの実施形態において、コンピューティングデバイスは、入力デバイスから、血管のための第２の治療的介入を選択するユーザー入力に基づいて、信号を受信するようにさらに構成される。いくつかの実施形態において、コンピューティングデバイスは、第１の治療的介入と第２の治療的介入とを比較するように、及び、ディスプレイデバイスに、第１の治療的介入と第２の治療的介入との比較の視覚的表現を出力するようにさらに構成される。いくつかの実施形態において、コンピューティングデバイスは、第１の治療的介入と第２の治療的介入とが同じであるか否かを判定することにより、第１の治療的介入と第２の治療的介入とを比較するように構成され、コンピューティングデバイスが、第１の治療的介入と第２の治療的介入とが同じであることを示す視覚的表現を提供すること、又は、第１の治療的介入と第２の治療的介入とが異なることを示す視覚的表現を提供することのうちの少なくとも１つにより、比較の視覚的表現を出力するように構成される。いくつかの実施形態において、コンピューティングデバイスが、ディスプレイデバイスに、血管のための治療的介入の種類を表す複数のデータ選択肢を出力するようにさらに構成され、コンピューティングデバイスが、複数のデータ選択肢のうちの少なくとも１つの選択を受信することにより、第２の治療的介入を選択するユーザー入力に基づいて、信号を受信するように構成される。いくつかの実施形態において、第１の又は第２の介入のうちの少なくとも１つが、脈管形成、ステント留置術、���び冠動脈バイパス移植術（ＣＡＢＧ）からなる群から選択される。
【００１５】
[0015]  一実施形態において、脈管内処置を評価する方法が提供される。本方法は、コンピューティングデバイスからコンピューティングデバイスと通信するディスプレイデバイスに、血管を表すデータとデータに基づく血管のための治療的介入との視覚的表現を出力するステップと、コンピューティングデバイスと通信する入力デバイスにおいて、治療的介入を評価するユーザー入力を受信するステップと、コンピューティングデバイスを使用して、評価が適切であるか否かを判定するステップと、コンピューティングデバイスからディスプレイデバイスに、評価が適切であるか否かの判定の視覚的表現を出力するステップとを有する。
【００１６】
[0016]  一実施形態において、脈管内処置を評価するシステムが提供される。システムは、血管に関係する視覚的表現を表示するように構成されたディスプレイデバイスと、血管に関係するユーザー入力を受信するように構成された入力デバイスと、ディスプレイデバイス及び入力デバイスと通信するコンピューティングデバイスとを含み、コンピューティングデバイスが、ディスプレイデバイスに、血管を表すデータとデータに基づく血管のための治療的介入との視覚的表現を出力することと、入力デバイスから、治療的介入を評価するユーザー入力に基づく信号を受信することと、評価が適切であるか否かを判定することと、ディスプレイデバイスに、評価が適切であるか否かの判定の視覚的表現を出力することとを行うように構成される。
【００１７】
[0017]  本開示の追加的な態様、特徴、及び利点は、以下の詳細な説明から明らかとなる。
【００１８】
[0018]  本開示の例示的な実施形態は、添付図面を参照しながら説明される。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】[0019]  本開示の一実施形態に従ったシステムの図式的な概略図である。
【図２】[0020]  本開示の一実施形態に従った脈管内処置をシミュレーションする方法のフロー図である。
【図３】[0021]  本開示の一実施形態に従った脈管内処置を評価する方法のフロー図である。
【図４】[0022]  本開示の一実施形態に従った視覚表示の図である。
【図５】[0023]  本開示の別の一実施形態に従った視覚表示の図である。
【図６】[0024]  本開示の別の一実施形態に従った視覚表示の図である。
【図７】[0025]  本開示の別の一実施形態に従った視覚表示の図である。
【図８】[0026]  本開示の別の一実施形態に従った視覚表示の図である。
【図９】[0027]  本開示の別の一実施形態に従った視覚表示の図である。
【図１０】[0028]  本開示の別の一実施形態に従った視覚表示の図である。
【図１１】[0029]  本開示の別の一実施形態に従った視覚表示の図である。
【図１２】[0030]  本開示の別の一実施形態に従った視覚表示の図である。
【図１３】[0031]  本開示の別の一実施形態に従った視覚表示の図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
[0032]  本開示の原理の理解を深めることを目的として、ここで、図面に描かれた実施形態が参照され、実施形態について説明するために特定の表現が使用される。それにもかかわらず、本開示の範囲を限定することが意図されないことが理解される。説明されるデバイス、システム、及び方法に対する任意の修正及びさらなる変更、並びに、本開示の原理の任意のさらなる用途が、本開示に関係する当業者が通常想起するように十分に想定され、本開示内に含まれる。特に、一実施形態に関連して説明される特徴、コンポーネント、及び／又はステップは、本開示の他の実施形態に関連して説明される特徴、コンポーネント、及び／又はステップと組み合わされることが十分に想定される。しかし、簡潔であるように、これらの組み合わせについて多く繰り返される事項は、個々に説明されない。
【００２１】
[0033]  本明細書において説明されるシステム、デバイス、及び方法は、様々な種類の脈管内情報（例えば、圧力、流れ、像形成など）をどのように取得するか、及び、治療に関する決断を行うためにデータをどのように評価するかについて、仮想的な手法で未熟者ユーザーを訓練することに関する。訓練がオフラインの仮想的な手法で完結し得るので、本開示は、生きた患者が関わる事例を取り扱う準備をユーザーが整えるまで、ユーザーにとって安全な準備を可能にする。本発明は、シミュレーションされた手法で現在利用可能な個々のデータ要素（２Ｄ解剖学的構造、３−Ｄ解剖学的構造、ＦＦＲ／ｉＦＲ技術）をどのように使用するかを訓練生が学習して、現在の工程のように実際の患者に処置を実施する前に、訓練生の技量を最適化することをさらに可能にする。本明細書において説明される態様は、成果ベース及び習熟度ベースの判断方法に向けた卒後医学教育認定評議会の目標をさらに実現しやすくする。医学におけるこのような方法の使用は、医療ミスに対する公衆の関心に後押しされて最近広まっている。
【００２２】
[0034]  図１を参照すると図中に、本開示の一実施形態に従ったシステム１００が示される。システム１００は、プロセッサ１１２とメモリ１２０とを含むコンピューティングデバイス１１０、ローカルシステム１３２及び遠隔システム１３４と通信するネットワーク１３０、ディスプレイデバイス１４０、及び入力デバイス１５０を含む。システム１００は、どのデータを収集するか、どこでデータを収集するか、どの介入を実施するか、どこで介入を実施するかなどを含め、診断上及び／又は治療上の脈管内処置を実施するようにユーザーを教育、訓練、及び／又は別様に指導するように構成され得る。この点について、システム１００は、患者の脈管構造又は脈管系に対する脈管内処置を実施するようにユーザーを教育するために使用される。教育は、流体の流れに対する狭窄、閉塞、又は他の閉鎖に対する臨床反応をどのように診断、評価、決定、計画、及び／又は変更するかを含み得る。例えば、臨床医は、システム１００を使用して、心臓及び／又は１つ又は複数の冠動脈についての判断をシミュレーションし得る。システム１００は、足、腎臓、大動脈、脳などを含む様々な脳血管及び／又は末梢血管についての判断をシミュレーションするためにも使用され得る。システム１００は、過去の処置からの実際のデータ又はシミュレーションデータなどの教育データにアクセスするように構成される。システム１００は、狭窄をどのように手当てするかについての情報を得た上での決断をユーザーが行うことを可能にするために収集されなければならない外部及び／又は脈管内データの順序及びタイプを決定するように構成される。システム１００は、どの治療的介入が使用されなければならないかと、それらの介入の位置を決定するようにさらに構成される。システム１００は、シミュレーションされた脈管内処置を通してユーザーを導くように、及び、ユーザーの臨床的な選択に応答して、フィードバックを提供するように構成される。
【００２３】
[0035]  コンピューティングデバイス１１０は、全体的に、本明細書において開示される処理及び分析技術を実施することに適した任意のデバイスを表す。いくつかの実施形態において、コンピューティングデバイス１１０は、プロセッサ１１２とメモリ１２０とを含む。コンピューティングデバイス１１０は、ランダムアクセスメモリ及び／又は有形かつ非一時的なコンピュータ可読記憶媒体を含み得る。コンピューティングデバイス１１０は、本明細書において説明されるシミュレーションされた脈管内処置を教育及び評価することに関係するステップを実行するようにプログラムされる。したがって、ユーザー入力を受信すること、データ処理すること、脈管内処置の推奨案を決定すること、推奨案、フィードバック、脈管内データなどを出力すること、及び／又は、本開示の他の処理又は制御態様に関する任意のステップは、コンピューティングデバイスによりアクセス可能な非一時的なコンピュータ可読媒体上又は非一時的なコンピュータ可読媒体内に記憶された対応する命令を使用してコンピューティングデバイスにより実施されることが理解される。
【００２４】
[0036]  いくつかの例において、コンピューティングデバイス１１０は、例えば、パーソナルコンピュータ、モバイルデバイスなどの独立型デバイスである。例えば、コンピューティングデバイス１１０、ディスプレイデバイス１４０、及び／又は入力デバイス１５０は、単一のデバイスに一体化され得る。このような実施形態において、本明細書において説明される教育及び評価方法は、容易にアクセス可能な、オフラインの、及び／又は移動可能な手法で有益に実施され得る。これは、未熟者ユーザーが、装着された物理的なデバイスにより動きやすさが制限されることなく、様々な状況において脈管内処置を練習することを可能にする。いくつかの例において、コンピューティングデバイス１１０は、コンソールデバイスである。いくつかの特定の例において、コンピューティングデバイス１１０は、各々がＶｏｌｃａｎｏ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能なｓ５ＴＭ像形成システム又はｓ５ｉ（登録商標）像形成システムと同様である。いくつかの例において、コンピューティングデバイス１１０は、ポータブル（例えば、手持ち式、運搬式カート上のものなど）である。いくつかの例において、本明細書において説明される１つ又は複数の処理ステップがベッドわきの制御装置の処理コンポーネントにより実施され得るように、コンピューティングデバイス１１０のすべて又は一部が、ベッドわきの制御装置として実現され得る。例示的なベッドわきの制御装置は、２０１４年９月１１日に出願された「Ｂｅｄｓｉｄｅ  Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｒ  ｆｏｒ  Ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｖｅｓｓｅｌｓ  ａｎｄ  Ａｓｓｏｃｉａｔｅｄ  Ｄｅｖｉｃｅｓ，  Ｓｙｓｔｅｍｓ，  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ」という名称の米国仮特許出願第６２／０４９，２６５号において説明され、同出願の全体が参照により本明細書に組み込まれる。さらに、いくつかの例において、コンピューティングデバイス１１０が複数のコンピューティングデバイスを備えることが理解される。この点について、本開示の異なる処理及び／又は制御態様は、複数のコンピューティングデバイスを使用して、別々に又は既定のグループ内で実現されることが特に理解される。複数のコンピューティングデバイスにわたる、後述の処理及び／又は制御態様の任意の分割及び／又は組み合わせが本開示の範囲に入る。
【００２５】
[0037]  メモリ１２０は、シミュレーションデータ１２２、ローカルデータ１２４、及び遠隔データ１２６などの、異なるタイプの脈管内データに関係する１つ又は複数のデータストア又はデータベースを含み得る。ローカル医療施設からの脈管内データは、ローカルデータ１２４内に記憶され得る。遠隔医療施設からの脈管内データは、遠隔データ１２６内に記憶され得る。ローカル又は遠隔医療施設からの脈管内データは、新しいユーザーを訓練する際に含まれるように選択された実際の患者データである。例えば、カテーテル検査室の主技術者が、既存のデータセットから（例えば、ローカル又は遠隔施設から）教育事例を集め得る。コンピューティングデバイス１１０及び／又は別のコンピューティングデバイスにより生成されたシミュレーションデータは、シミュレーションデータ１２２内に記憶され得る。いくつかの例において、シミュレーションデータは、実際のデータと同様であるが、他の実施形態において、シミュレーションデータは、実際の脈管内データの集合内に存在しない臨床状態を探索する。
【００２６】
[0038]  コンピューティングデバイス１１０は、１つ又は複数のタイプのデータを使用して、シミュレーションされた診断上及び／又は治療上の処置を通してユーザーを導く。全体的に、記憶されたデータは、脈管内診断情報を含む。例えば、記憶されたデータは、例えば、圧力に関係する値、流れに関係する値、温度に関係する値などの生理学的測定値を含み得る。圧力に関係する値は、ＦＦＲ（例えば、血管の少なくとも１つの狭窄にわたるものを含む第２の機器に対して第１の機器が血管を通って動かされるときに計算された圧力比の値）、Ｐｄ／Ｐａ（例えば、病巣の近位における圧力に対する病巣の遠位における圧力の比）、ｉＦＲ（例えば、血管の少なくとも１つの狭窄にわたるものを含む第２の機器に対して第１の機器が血管を通って動かされるときに、距離に対する診断ウィンドウを使用して計算された圧力比の値）などを含み得る。流れに関係する値は、冠血流予備能すなわちＣＦＲ（例えば、正常安静時ボリュームを上回る冠動脈を通る血流の最大上昇量）、基礎狭窄抵抗指数（ＢＳＲ：ｂａｓａｌ  ｓｔｅｎｏｓｉｓ  ｒｅｓｉｓｔａｎｃｅ）、などを含み得る。記憶されたデータは、例えば、Ｘ線、ＭＲＩ、ＣＴスキャン、単光子放射型コンピュータ断層撮影（ＳＰＥＣＴ）、蛍光透視法、脈管造影法などの外部像形成データをさらに含み得る。記憶されたデータは、ＩＶＵＳ、ＦＬ−ＩＶＵＳ、ＯＣＴ、熱、及び／又は他の像形成技術などの脈管内像形成データを追加的に含み得る。像形成データは、心臓、血管、及び／又は他の解剖学的構造の二次元及び／又は三次元像の形態で可視化され得る。
【００２７】
[0039]  記憶されたデータは、生理学的測定値及び／又は像形成データに基づく脈管内情報をさらに含み得る。例えば、記憶されたデータは、生理学的測定値及び／又は像形成データが患者の脈管構造を使用して位置と相関又はコレジスタされたコレジストレーション情報を含み得る。空間コレジストレーションは、「ＶＡＳＣＵＬＡＲ  ＩＭＡＧＥ  ＣＯ−ＲＥＧＩＳＴＲＡＴＩＯＮ」という名称の米国特許第７，９３０，０１４号明細書に開示され、同出願の全体が参照により本明細書に組み込まれる。診断情報及び／又はデータは血管像と相関され、２０１２年１２月３１日に出願された「ＳＰＡＴＩＡＬ  ＣＯＲＲＥＬＡＴＩＯＮ  ＯＦ  ＩＮＴＲＡＶＡＳＣＵＬＡＲ  ＩＭＡＧＥＳ  ＡＮＤ  ＰＨＹＳＩＯＬＯＧＩＣＡＬ  ＦＥＡＴＵＲＥＳ」という名称の米国仮特許出願第６１／７４７，４８０号において説明される技術と同様の技術を使用してコレジスタされ得、同出願の全体が参照により本明細書に組み込まれる。いくつかの実施形態において、コレジストレーション及び／又は相関は、２０１３年７月１９日に出願された「ＤＥＶＩＣＥＳ，  ＳＹＳＴＥＭＳ，  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＡＳＳＥＳＳＭＥＮＴ  ＯＦ  ＶＥＳＳＥＬＳ」という名称の米国仮特許出願第６１／８５６，５０９号において説明されるように遂行され得、同出願の全体が参照により本明細書に組み込まれる。いくつかの実施形態において、診断情報及び／又はデータは、２０１２年１２月３１日に出願された「ＤＥＶＩＣＥＳ，  ＳＹＳＴＥＭＳ，  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＡＳＳＥＳＳＭＥＮＴ  ＯＦ  ＶＥＳＳＥＬＳ」という名称の米国特許出願第１４／１４４，２８０号において説明される技術と同様の技術を使用して血管像と相関され、同出願の全体が参照により本明細書に組み込まれる。いくつかの実施形態において、コレジストレーション及び／又は相関は、２０１３年７月１９日に出願された「ＤＥＶＩＣＥＳ，  ＳＹＳＴＥＭＳ，  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＡＳＳＥＳＳＭＥＮＴ  ＯＦ  ＶＥＳＳＥＬＳ」という名称の米国仮特許出願第６１／８５６，５０９号において説明されるように遂行され得、同出願の全体が参照により本明細書に組み込まれる。他の実施形態において、コレジストレーション及び／又は相関は、２０１１年７月２８日に出願された「ＣＯ−ＵＳＥ  ＯＦ  ＥＮＤＯＬＵＭＩＮＡＬ  ＤＡＴＡ  ＡＮＤ  ＥＸＴＲＡＬＵＭＩＮＡＬ  ＩＭＡＧＩＮＧ」という名称の国際特許出願第ＰＣＴ／ＩＬ２０１１／０００６１２号において説明されるように遂行され得、同出願の全体が参照により本明細書に組み込まれる。さらに、いくつかの実施形態において、コレジストレーション及び／又は相関は、２００９年１１月１８日に出願された「ＩＭＡＧＥ  ＰＲＯＣＥＳＳＩＮＧ  ＡＮＤ  ＴＯＯＬ  ＡＣＴＵＡＴＩＯＮ  ＦＯＲ  ＭＥＤＩＣＡＬ  ＰＲＯＣＥＤＵＲＥＳ」という名称の、国際特許出願第ＰＣＴ／ＩＬ２００９／００１０８９号において説明されるように遂行され得、同出願の全体が参照により本明細書に組み込まれる。さらに、他の実施形態において、コレジストレーション及び／又は相関は、２００８年３月１０日に出願された「ＩＭＡＧＩＮＧ  ＦＯＲ  ＵＳＥ  ＷＩＴＨ  ＭＯＶＩＮＧ  ＯＲＧＡＮＳ」という名称の米国特許出願第１２／０７５，２４４号において説明されるように遂行され得、同出願の全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００２８】
[0040]  記憶されたデータは、例えば、組織の形態、プラーク構造、プラーク構成物など診断情報を処理することによる結果をさらに含み得る。診断上及び治療上の用途の両方において組織及び組織型を認識する方法及びシステムは、例えば、２０１４年３月１３日に出願された「ＰＡＲＡＬＬＥＬＩＺＥＤ  ＴＲＥＥ−ＢＡＳＥＤ  ＰＡＴＴＥＲＮ  ＲＥＣＯＧＮＩＴＩＯＮ  ＦＯＲ  ＴＩＳＳＵＥ  ＣＨＡＲＡＣＴＥＲＩＺＡＴＩＯＮ」という米国特許出願第１４／２０９，９１５号、「ＶＡＳＣＵＬＡＲ  ＰＬＡＱＵＥ  ＣＨＡＲＡＣＴＥＲＩＺＡＴＩＯＮ」という名称の米国特許第６，２００，２６８号、「ＩＮＴＲＡＶＡＳＣＵＬＡＲ  ＵＬＴＲＡＳＯＮＩＣ  ＡＮＡＬＹＳＩＳ  ＵＳＩＮＧ  ＡＣＴＩＶＥ  ＣＯＮＴＯＵＲ  ＭＥＴＨＯＤ  ＡＮＤ  ＳＹＳＴＥＭ」という名称の米国特許第６，３８１，３５０号、「ＳＹＳＴＥＭ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＣＨＡＲＡＣＴＥＲＩＺＩＮＧ  ＶＡＳＣＵＬＡＲ  ＴＩＳＳＵＥ」という名称の米国特許第７，０７４，１８８号、「ＮＯＮ−ＩＮＶＡＳＩＶＥ  ＴＩＳＳＵＥ  ＣＨＡＲＡＣＴＥＲＩＺＡＴＩＯＮ  ＳＹＳＴＥＭ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ」という名称の米国特許第７，１７５，５９７号、「ＳＹＳＴＥＭ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＦＯＲ  ＶＡＳＣＵＬＡＲ  ＢＯＲＤＥＲ  ＤＥＴＥＣＴＩＯＮ」という名称の米国特許第７，２１５，８０２号、「ＳＹＳＴＥＭ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＦＯＲ  ＩＤＥＮＴＩＦＹＩＮＧ  Ａ  ＶＡＳＣＵＬＡＲ  ＢＯＲＤＥＲ」という名称の米国特許第７，３５９，５５４号、「ＡＵＴＯＭＡＴＥＤ  ＬＥＳＩＯＮ  ＡＮＡＬＹＳＩＳ  ＢＡＳＥＤ  ＵＰＯＮ  ＡＵＴＯＭＡＴＩＣ  ＰＬＡＱＵＥ  ＣＨＡＲＡＣＴＥＲＩＺＡＴＩＯＮ  ＡＣＣＯＲＤＩＮＧ  ＴＯ  Ａ  ＣＬＡＳＳＩＦＩＣＡＴＩＯＮ  ＣＲＩＴＥＲＩＯＮ」という名称の米国特許第７，６２７，１５６号、及び、「ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＦＯＲ  ＵＳＥ  ＯＦ  ＲＦＩＤ  ＣＡＴＨＥＴＥＲ  ＩＮＴＥＬＬＩＧＥＮＣＥ」という名称の米国特許第７，９８８，６３３号において説明され、これらの出願の全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００２９】
[0041]  コンピューティングデバイス１１０は、１つ又は複数のソフトウェアモジュール１１４及び１１６を含み得る。ソフトウェアモジュールは、本明細書において説明される機能を実施することに関係するコンピュータにより実行可能な命令を含み得る。コンピュータにより実行可能な命令は、メモリ１２０に記憶されたデータにアクセスすること、及び、メモリ１２０に記憶されたデータを処理することなどにより、プロセッサにより実施され得る。推奨モジュール１１４は、記憶された脈管内データに基づいて、ユーザーに対する診断上及び治療上の推奨案を生成するための、及び、推奨案に関係する表示データを生成及び出力するためのコンピュータ命令を含む。例えば、記憶されたデータタイプのうちの１つ又は複数を使用して、推奨モジュール１１４は、どの追加的なタイプの脈管内データを収集するか、どこで脈管内データが収集されなければならないか、どの治療的介入が行われるか、介入に関係する１つ又は複数のパラメータ、どこに治療が導かれなければならないかなどを提案し得る。診断上及び／又は治療上の推奨案の決定は、例えば、２０１４年１１月１４日に出願された「ＰＥＲＣＵＴＡＮＥＯＵＳ  ＣＯＲＯＮＡＲＹ  ＩＮＴＥＲＶＥＮＴＩＯＮ  （ＰＣＩ）  ＰＬＡＮＮＩＮＧ  ＩＮＴＥＲＦＡＣＥ  ＡＮＤ  ＡＳＳＯＣＩＡＴＥＤ  ＤＥＶＩＣＥＳ，  ＳＹＳＴＥＭＳ，  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ」という名称の米国仮特許出願第６２／０８０，０２３号、２０１４年１２月８日に出願された「ＤＥＶＩＣＥＳ，  ＳＹＳＴＥＭＳ，  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＶＥＳＳＥＬ  ＡＳＳＥＳＳＭＥＮＴ  ＡＮＤ  ＩＮＴＥＲＶＥＮＴＩＯＮ  ＲＥＣＯＭＭＥＮＤＡＴＩＯＮ」という名称の米国仮特許出願第６２／０８９，０３９号、２０１４年１２月８日に出願された「ＢＥＤＳＩＤＥ  ＩＮＴＥＲＦＡＣＥ  ＦＯＲ  ＰＥＲＣＵＴＡＮＥＯＵＳ  ＣＯＲＯＮＡＲＹ  ＩＮＴＥＲＶＥＮＴＩＯＮ  ＰＬＡＮＮＩＮＧ」という名称の米国仮特許出願第６２／０８９，０５１号、２０１４年１２月８日に出願された「ＰＡＴＩＥＮＴ  ＥＤＵＣＡＴＩＯＮ  ＦＯＲ  ＰＥＲＣＵＴＡＮＥＯＵＳ  ＣＯＲＯＮＡＲＹ  ＩＮＴＥＲＶＥＮＴＩＯＮ  ＴＲＥＡＴＭＥＮＴＳ」という名称の米国仮特許出願第６２／０８９，０６２号、２０１４年１２月１０日に出願された「ＤＥＶＩＣＥＳ，  ＳＹＳＴＥＭＳ，  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＩＮ−ＳＴＥＮＴ  ＲＥＳＴＥＮＯＳＩＳ  ＰＲＥＤＩＣＴＩＯＮ」という名称の米国仮特許出願第６２／０９０，２５１号、２０１４年１１月１４日に出願された「ＰＥＲＣＵＴＡＮＥＯＵＳ  ＣＯＲＯＮＡＲＹ  ＩＮＴＥＲＶＥＮＴＩＯＮ  （ＰＣＩ）  ＰＬＡＮＮＩＮＧ  ＩＮＴＥＲＦＡＣＥ  ＷＩＴＨ  ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＤＡＴＡ  ＡＮＤ  ＶＥＳＳＥＬ  ＤＡＴＡ  ＡＮＤ  ＡＳＳＯＣＩＡＴＥＤ  ＤＥＶＩＣＥＳ，  ＳＹＳＴＥＭＳ，  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ」という名称の米国仮特許出願第６２／０８０，０４５号、２０１４年１２月８日に出願された「ＤＥＶＩＣＥＳ，  ＳＹＳＴＥＭＳ，  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＤＥＴＥＣＴＩＮＧ  ＡＮＯＭＡＬＯＵＳ  ＣＡＲＤＩＡＣ  ＷＡＶＥＦＯＲＭＳ  ＡＮＤ  ＭＡＫＩＮＧ  ＰＨＹＳＩＯＬＯＧＩＣ  ＭＥＡＳＵＲＥＭＥＮＴ  ＣＡＬＣＵＬＡＴＩＯＮＳ」という名称の米国仮特許出願第６２／０８９，０７３号、２０１４年１２月８日に出願された「ＤＩＡＧＮＯＳＴＩＣ  ＡＮＤ  ＩＭＡＧＩＮＧ  ＤＩＲＥＣＴＩＯＮ  ＢＡＳＥＤ  ＯＮ  ＡＮＡＴＯＭＩＣＡＬ  ＡＮＤ／ＯＲ  ＰＨＹＳＩＯＬＯＧＩＣＡＬ  ＰＡＲＡＭＥＴＥＲＳ」という名称の米国仮特許出願第６２／０８９，０８０号、２０１４年１２月８日に出願された「ＡＵＴＯＭＡＴＥＤ  ＩＤＥＮＴＩＦＩＣＡＴＩＯＮ  ＡＮＤ  ＣＬＡＳＳＩＦＩＣＡＴＩＯＮ  ＯＦ  ＩＮＴＲＡＶＡＳＣＵＬＡＲ  ＬＥＳＩＯＮＳ」という名称の米国仮特許出願第６２／０８９，０９０号、２０１４年１２月８日に出願された「ＩＮＴＥＲＡＣＴＩＶＥ  ＰＨＹＳＩＯＬＯＧＩＣ  ＤＡＴＡ  ＡＮＤ  ＩＮＴＲＡＶＡＳＣＵＬＡＲ  ＩＭＡＧＩＮＧ  ＤＡＴＡ  ＡＮＤ  ＡＳＳＯＣＩＡＴＥＤ  ＤＥＶＩＣＥＳ，  ＳＹＳＴＥＭＳ，  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ」という名称の米国仮特許出願第６２／０８９，１１９号、２０１４年１２月８日に出願された「ＩＮＴＥＲＡＣＴＩＶＥ  ＣＡＲＤＩＡＣ  ＴＥＳＴ  ＤＡＴＡ  ＡＮＤ  ＡＳＳＯＣＩＡＴＥＤ  ＤＥＶＩＣＥＳ，  ＳＹＳＴＥＭＳ，  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ」という名称の米国仮特許出願第６２／０８９，１２５号、２０１３年１０月２５日に出願された「ＤＥＶＩＣＥＳ，  ＳＹＳＴＥＭＳ，  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＶＥＳＳＥＬ  ＡＳＳＥＳＳＭＥＮＴ」という名称の米国仮特許出願第６１／８９５，９０９号、及び２０１４年２月２０日に出願された「ＤＥＶＩＣＥＳ，  ＳＹＳＴＥＭＳ，  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＡＮＤ  ＡＳＳＯＣＩＡＴＥＤ  ＤＩＳＰＬＡＹ  ＳＣＲＥＥＮＳ  ＦＯＲ  ＡＳＳＥＳＳＭＥＮＴ  ＯＦ  ＶＥＳＳＥＬＳ」という名称の米国仮特許出願第６１／９４２，３３８号において説明され、これらの出願の全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００３０】
[0042]  教育モジュール１１４は、記憶された脈管内データに基づいて、対話型のシミュレーションされた脈管内処置を利用しやすくするための、及び、関係する表示データを生成及び出力するためのコンピュータ命令を含む。コンピュータ命令は、どのデータを集めるか、どこでデータを収集するか、どのように採点するかについてのユーザーの選択を採点するように動作可能なアルゴリズムを含み得る。例えば、教育モジュール１１４は、シミュレーションされた脈管内処置のための提示、問題、及びフィードバックを生成し得る。例えば、教育モジュール１１４は、どの追加的なデータを収集するか、どの手当てを行うかなどについて質問すること、及び、ユーザーの応答に対する肯定的及び／又は否定的なフィードバックを提供することにより脈管内処置を通してユーザーを導き得る。
【００３１】
[0043]  システム１００は、コンピューティングデバイス１１０と通信可能に結合されたディスプレイデバイス１４０を含む。いくつかの実施形態において、ディスプレイデバイス１４０は、コンピューティングデバイス１１０のコンポーネントであり、他の実施形態において、ディスプレイデバイス１４０は、コンピューティングデバイス１１０から独立している。いくつかの実施形態において、ディスプレイデバイス１４０は、例えば、２０１４年９月１１日に出願された「Ｂｅｄｓｉｄｅ  Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｒ  ｆｏｒ  Ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｖｅｓｓｅｌｓ  ａｎｄ  Ａｓｓｏｃｉａｔｅｄ  Ｄｅｖｉｃｅｓ，  Ｓｙｓｔｅｍｓ，  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ」という名称の米国仮特許出願第６２／０４９，２６５号において説明されるようなタッチスクリーンディスプレイを含むベッドわきの制御装置として実現され、同出願の全体が参照により本明細書に組み込まれる。いくつかの実施形態において、ディスプレイデバイス１４０は、コンソールデバイスに一体化されたモニター、又は独立型モニター（例えば、フラットパネル又はフラットスクリーンモニター）である。コンピューティングデバイス１１０は、記憶された脈管内データに基づいて、一般的な視覚表示に対して、推奨モジュール１１４及び／又は教育モジュール１１６などにより生成されたデータを表示するように構成され得る。例示的な視覚表示（例えば、ディスプレイデバイス１４０により出力されるスクリーンディスプレイなど）が、図４〜図１４に示される。コンピューティングデバイス１１０は、ディスプレイデバイス１４０に対して、視覚表示に関係する表示データを生成及び提供し得る。
【００３２】
[0044]  システム１００は、コンピューティングデバイス１１０と通信可能に結合された入力デバイス１５０を含む。入力デバイスは、ディスプレイデバイス１４０により出力される視覚表示とユーザーが対話することを可能にする。例えば、ユーザーは、入力デバイスを使用して視覚表示のすべて又は一部を選択、変更、及び／又は操作するためのユーザー入力を提供し得る。いくつかの実施形態において、ユーザーインターフェースデバイス１５０は、ディスプレイデバイス１４０から独立したコンポーネントである。入力デバイスは、さらに、タッチ感応式パッド、キーボード、マウス、トラックボールなどを含む任意の周辺デバイスであり得る。他の実施形態において、ユーザーインターフェースデバイスは、ディスプレイデバイス１８０の一部である。例えば、ユーザーインターフェースデバイスは、例えば、２０１４年９月１１日に出願された「Ｂｅｄｓｉｄｅ  Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｒ  ｆｏｒ  Ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｖｅｓｓｅｌｓ  ａｎｄ  Ａｓｓｏｃｉａｔｅｄ  Ｄｅｖｉｃｅｓ，  Ｓｙｓｔｅｍｓ，  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ」という名称の米国仮特許出願第６２／０４９，２６５号において説明されるようなタッチスクリーンディスプレイを含むベッドわきの制御装置として実現され得、同出願の全体が参照により本明細書に組み込まれる。このような実施形態において、ユーザー入力は、ベッドわきの制御装置のタッチ感応式ディスプレイ上で受信されたタッチ入力であり得る。コンピューティングデバイス１１０は、入力デバイス１５０からのユーザー入力を表すデータを受信し得る。
【００３３】
[0045]  いくつかの例において、コンピューティングデバイス１１０がコンソールデバイスである場合など、脈管内デバイスがコンピューティングデバイス１１０に動作可能に結合され得る。例えば、血管内に配置される大きさ及び形とされた任意の形態のデバイス、機器、又はプローブが考えられる。例えば、案内ワイヤ及び／又はカテーテルが、コンピューティングデバイス１１０に結合され得る。この点について、シミュレーションされた血管内においてデータがどのように取得されるかを教育するために、１つ又は複数の機器が使用される。機器は、圧力、流れ（速度及び／又はボリューム）、像（超音波（例えば、ＩＶＵＳ）、ＯＣＴ、熱、及び／又は他の像形成技術を使用して取得された像を含む）、温度、他の診断情報、及び／又はその組み合わせのうちの１つ又は複数を含む血管に関する診断情報を取得するように構成された１つ又は複数のセンサー、変換器、及び／又は他の監視要素である。
【００３４】
[0046]  システム１００は、コンピューティングデバイス１１０、ディスプレイデバイス１５０、及び／又は入力デバイス１６０の間で通信する様々なコネクタ、ケーブル、インターフェース、接続体などを含み得る。示される通信経路は、本質的に例示であり、いかなる手法によっても限定するものとみなされてはならない。この点について、（電気的な接続、光学的な接続、及び／又は流体接続を含む）物理的な接続、無線接続、及び／又はその組み合わせを含む、システム１００のコンポーネント間における任意の通信経路が使用されることが理解される。この点について、いくつかの例において、システム１００のコンポーネントのうちの１つ又は複数が、無線接続を介して通信し得ることが理解される。いくつかの例において、コンピューティングデバイス１１０などの、システム１００の１つ又は複数のコンポーネント、及び／又は、システム１００及び（例えば、病院又は健康サービス提供者の）他のシステムは、ネットワーク１３０（例えば、イントラネット、インターネット、電気通信ネットワーク、及び／又は他のネットワーク）を通じて通信リンクを介して通信する。例えば、コンピューティングデバイス１１０は、ネットワーク１３０を介してローカルシステム１３２及び／又は遠隔システム１３４と通信し得る。コンピューティングデバイス１１０は、教育データとして使用されるローカルシステム１３２及び／又は遠隔システム１３４からのローカル脈管内データ及び／又は遠隔脈管内データのそれぞれにアクセスし得る。様々な通信構成が、例えば、２０１４年１１月１４日に出願された「ＰＥＲＣＵＴＡＮＥＯＵＳ  ＣＯＲＯＮＡＲＹ  ＩＮＴＥＲＶＥＮＴＩＯＮ  （ＰＣＩ）  ＰＬＡＮＮＩＮＧ  ＩＮＴＥＲＦＡＣＥ  ＡＮＤ  ＡＳＳＯＣＩＡＴＥＤ  ＤＥＶＩＣＥＳ，  ＳＹＳＴＥＭＳ，  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ」という米国仮特許出願第６２／０８０，０２３号、及び２０１４年１１月１４日に出願された「ＰＥＲＣＵＴＡＮＥＯＵＳ  ＣＯＲＯＮＡＲＹ  ＩＮＴＥＲＶＥＮＴＩＯＮ  ＰＬＡＮＮＩＮＧ  （ＰＣＩ）  ＰＬＡＮＮＩＮＧ  ＩＮＴＥＲＦＡＣＥ  ＷＩＴＨ  ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＤＡＴＡ  ＡＮＤ  ＶＥＳＳＥＬ  ＤＡＴＡ  ＡＮＤ  ＡＳＳＯＣＩＡＴＥＤ  ＤＥＶＩＣＥＳ，  ＳＹＳＴＥＭＳ，  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ」という米国仮特許出願第６２／０８０，０４５号において説明され、これらの出願の全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００３５】
[0047]  図２は、脈管内処置をシミュレーションする方法２００を描いたフロー図である。方法２００は、脈管内処置訓練の方法としても説明され得る。図示されるように、方法２００は多くの列記されるステップを有するが、方法２００の実施形態は、列記されるステップ前、後、及び間に追加的なステップを有してよい。いくつかの実施形態において、列記されるステップのうちの１つ又は複数が省略されてよく、又は、異なる順序で実施されてよい。方法２００の１つ又は複数のステップは、コンピューティングデバイス１１０、ディスプレイデバイス１４０、及び／又は入力デバイス１５０（図１）を含む、システム１００の１つ又は複数のコンポーネントにより実行され得る。
【００３６】
[0048]  ステップ２０５において、方法２００は、コンピューティングデバイスと通信する入力デバイスにおいて、血管を表す第１のデータを選択するユーザー入力を受信することを有する。この点について、コンピューティングデバイスは、入力デバイスからのユーザー入力を表す信号を受信し得る。ステップ２０５は、いくつかの例において、シミュレーションされた脈管内処置における早期のステップを表し得、当該ステップ中に、ユーザーが評価及び手当てする血管へとユーザーが最初に案内される。いくつかの実施形態において、第１のデータは、蛍光透視及び／又は脈管造影像などの血管の外部像であり得る。他の実施形態において、第１のデータは、生理学的な値（例えば、圧力値、流れ値など）、脈管内像、コレジスタされたデータ、及び／又は他の適切な脈管内情報であり得る。ステップ２１０において、方法２００は、コンピューティングデバイスからコンピューティングデバイスと通信するディスプレイデバイスに、血管を表す第１のデータの視覚的表現を出力することを有する。例えば、血管の二次元及び／又は三次元像が表示され得る。他の実施形態において、例えば、チャート、グラフ、数値などの生理学的データの適切な表現が提示され得る。
【００３７】
[0049]  ステップ２１５において、方法２００は、コンピューティングデバイスを使用して、血管を表す第２のデータを決定することを有する。この点について、ステップ２１５は、ユーザーが適切な治療的介入を決定するために、どのタイプのデータが次に収集されなければならないかの決定を有し得る。例えば、ステップ２０５及び２１０において脈管造影／蛍光透視データが示される場合、コンピューティングデバイスが、血管内における血流に関係する圧力値が取得されなければならないことを決定し得る。この点について、第１のデータと第２のデータとが、血管のための第１の治療的介入を決定するために使用されることが可能である。さらに、コンピューティングデバイスは、適切な治療的介入を決定することに役立たない可能性のあるデータのタイプを決定する。後述のように、ユーザーの取得するデータの選択をコンピューティングデバイスの決定と比較することにより、ユーザーを採点又は教育するフィードバックが提供され得る。いくつかの実施形態において、ステップ２１５は、血管の第１の視覚的表現に基づいて、第１の行動指針を決定するコンピューティングデバイスとして全体的に説明され得る。例えば、第１の行動指針は、本明細書において説明されるように、診断上の処置（例えば、圧力、流れ、像形成、及び／又は脈管構造に関する他のタイプのデータを取得すること）、又は、治療上の処置（例えば、経皮的冠動脈介入ＣＡＢＧなど）であり得る。
【００３８】
[0050]  ステップ２２０において、方法２００は、コンピューティングデバイスからディスプレイデバイスに、血管を表すデータタイプに関係する複数の選択肢を出力することを有する。例えば、脈管造影図データ、蛍光透視法データ、圧力データ、流れデータ、像形成データ、疾患定量化データ（例えば、ＳＹＮＴＡＸスコア）、仮想組織構造データ、及びコレジストレーションデータなどを含む、異なるタイプの利用可能なデータ（例えば、患者から収集された実際のデータ、コンピューティングデバイスにより生成されたシミュレーションデータ）が表示され得る。ステップ２２５において、方法２００は、コンピューティングデバイスと通信する入力デバイスにおいて、血管を表す第３のデータを選択するユーザー入力を受信することを有する。いくつかの実施形態において、第３のデータを選択するユーザー入力を受信することは、複数のデータ選択肢のうちの少なくとも１つの選択を受信することを有する。ステップ２２０及び２２５において、ユーザーは、適切な治療的介入を決定するためにどの追加的なデータが収集されなければならないかを選択することにより、シミュレーションされた脈管内処置を通して作業する。ステップ２２５は、全体的に、コンピューティングデバイスと通信する入力デバイスにおいて、第２の行動指針に関係するユーザー入力を受信することとして説明され得る。異なる状況において、第２の行動指針は、診断上の処置（例えば、脈管構造に関係する追加的なデータを収集すること）又は治療上の処置（例えば、脈管構造に関係する病巣又は狭窄を手当てすること）である。
【００３９】
[0051]  ステップ２３０において、方法２００は、第２のデータと第３のデータとを比較することを有する。いくつかの実施形態において、比較することは、第３のデータが第２のデータと同じであるか否かを判定することを有する。すなわち、コンピューティングデバイスは、ユーザーの取得する次のデータの選択が、コンピューティングデバイスの推奨案と同じであるか否かを判定し得る。ステップ２３０は、コンピューティングデバイスを使用して、第１の行動指針と第２の行動指針とを比較することとして全体的に説明され得る。いくつかの状況において、第１の行動指針と第２の行動指針とは、両方とも診断上の処置である、両方とも治療上の処置である、及び／又は、診断上の処置と治療上の処置との組み合わせである。ステップ２３５において、方法２００は、コンピューティングデバイスからディスプレイに、第２のデータと第３のデータとの比較の視覚的表現を出力することを有する。ステップ２３５は、全体的に、コンピューティングデバイスからディスプレイに、第１の行動指針と第２の行動指針との比較を出力することとして説明され得る。いくつかの例において、出力することは、第３のデータが第２のデータと同じであることを示す視覚的表現を提供すること、又は、第３のデータが第２のデータと異なることを示す視覚的表現を提供することのうちの少なくとも１つを有する。すなわち、コンピューティングデバイスは、（コンピューティングデバイスにより決定された）第２のデータと（ユーザーにより選択された）第３のデータとの比較に基づいて、ユーザーに肯定的又は否定的なフィードバックを提供し得る。視覚的表現は、文字列、記号、及び／又は他の視覚的又は可聴指標を含み得る。例えば、適切な治療的介入を決定することにおいて、ユーザーにより選択された第３のデータが有用でない可能性がある場合、コンピューティングデバイスは、否定的なフィードバックを生成及び出力し得る。コンピューティングデバイスは、いくつかの例において、狭窄を評価すること、適切な治療的介入を決定することなどにおいて、より有用なデータを取得することに向けてユーザーを導くための手がかり又は注意を提供する。例えば、第２のデータと第３のデータとが同じである場合、コンピューティングデバイスは、肯定的なフィードバックを出力し得る。いくつかの例において、第２のデータと第３のデータとが異なる場合でも、コンピューティングデバイスは、（ユーザーにより選択された）第３のデータタイプが狭窄を評価すること、適切な治療的介入を決定することなどにおいて有益であるときは、肯定的なフィードバックを出力し得る。他の状況において、出力されたフィードバックは、ユーザーにとって中間的、及び／又は、別の面で教育的であり得る。
【００４０】
[0052]  ステップ２４０において、方法２００は、第１のデータ、第２のデータ、又は第３のデータのうちの少なくとも１つに基づいて、血管のための第１の治療的介入を決定することを有する。いくつかの状況において、治療的介入は、コンピューティングデバイスにより決定された行動指針として説明され得る。この点について、コンピューティングデバイスは、記憶されたデータに基づいて、血流に対する狭窄の影響を判断し得、推奨される介入を決定し得る。例えば、狭窄が血管内において中程度の量の血流を閉塞する場合、コンピューティングデバイスは、経皮的冠動脈介入（ＰＣＩ）を推奨する。例えば、狭窄が血管の大部分を閉鎖し、手術が実行不可能であることを患者病歴が示す場合、コンピューティングデバイスは、冠動脈バイパス移植術（ＣＡＢＧ）を提案し得る。さらに、コンピューティングデバイスは、狭窄を手当てすることにおいて適切でない可能性のある介入の種類を決定する。後述のように、ユーザーの介入の選択をコンピューティングデバイスの決定と比較することにより、ユーザーを採点又は教育するフィードバックが提供され得る。
【００４１】
[0053]  ステップ２４５において、方法２００は、コンピューティングデバイスからディスプレイデバイスに、血管のための治療的介入の種類を表す複数のデータ選択肢を出力することを有する。例えば、治療的介入の種類は、脈管形成、ステント留置術、及び冠動脈バイパス移植術（ＣＡＢＧ）を含み得る。いくつかの実施形態において、「介入なし」又は「待機及び判断」が選択肢として提供される。ステップ２５０において、方法２００は、コンピューティングデバイスと通信する入力デバイスにおいて、血管のための第２の治療的介入を選択するユーザー入力を受信することを有する。いくつかの例において、第２の治療的介入を選択するユーザー入力を受信することは、複数のデータ選択肢のうちの少なくとも１つの選択を受信することを有する。いくつかの状況において、治療的介入は、ユーザー入力に基づいて受信された行動指針として説明され得る。ステップ２４５及び２５０において、ユーザーは、閉塞した血管を手当てするためにどの治療的介入が使用されなければならないかを選択することにより、シミュレーションされた脈管内処置を通して作業する。
【００４２】
[0054]  ステップ２５５において、方法２００は、コンピューティングデバイスを使用して、第１の治療的介入と第２の治療的介入とを比較することを有する。いくつかの例において、比較することは、第１の治療的介入と第２の治療的介入とが同じであるか否かを判定することを有する。すなわち、コンピューティングデバイスは、ユーザーの選択された介入がコンピューティングデバイスの推奨案（又は、実際のデータの場合、患者が実際にどのように手当てされたか）と同じか否かを判定し得る。ステップ２６０において、方法２００は、コンピューティングデバイスからディスプレイに、第１の治療的介入と第２の治療的介入との比較の視覚的表現を出力することを有する。いくつかの例において、出力することは、第１の治療的介入と第２の治療的介入とが同じであることを示す視覚的表現を提供すること、又は、第１の治療的介入と第２の治療的介入とが異なることを示す視覚的表現を提供することのうちの少なくとも１つを有する。すなわち、コンピューティングデバイスは、（コンピューティングデバイスにより決定された）第１の介入と、（ユーザーにより選択された）第２の治療的介入との比較に基づいて、ユーザーに肯定的又は否定的なフィードバックを提供し得る。視覚的表現は、文字列、記号、及び／又は他の視覚的又は可聴指標を含み得る。例えば、ユーザーにより選択された第２の介入が狭窄を手当てすることに有用でない可能性がある場合、コンピューティングデバイスは、否定的なフィードバックを生成及び出力し得る。コンピューティングデバイスは、いくつかの例において、適切な介入を選択することに向けてユーザーを導くための手がかり又は注意を提供する。例えば、第１の介入と第２の介入とが同じである場合、コンピューティングデバイスは、肯定的なフィードバックを出力し得る。いくつかの例において、第１の介入と第２の介入とが異なる場合でも、コンピューティングデバイスは、（ユーザーにより選択された）第２の介入が医療的に適切又は正当であるときは、肯定的なフィードバックを出力し得る。この点について、コンピューティングデバイスは、同様の状況下で他の患者がどのように手当てされたかを特定するために、他の教育事例にアクセスし得る。
【００４３】
[0055]  いくつかの実施形態において、方法２００は、介入型処置に対する１つ又は複数のパラメータ（例えば、ステント長、ステント径、ステント材料、ステント種、ステント位置など）を選択するユーザー入力を受信することなどの追加的なステップを有し得る。方法２００は、選択されたパラメータに対するフィードバックを決定することを有し得る。例えば、フィードバックは、選択されたパラメータを使用した介入の予測される有効性に基づき得る。方法２００は、フィードバックの視覚的表現を出力することをさらに有し得る。
【００４４】
[0056]  図３は、脈管内処置を評価する方法３００を描いたフロー図である。方法３００は、脈管内処置訓練の方法としても説明され得る。図示されるように、方法３００は、多くの列記されるステップを有するが、方法３００の実施形態は、列記されるステップ前、後、及び間に追加的なステップを有してよい。いくつかの実施形態において、列記されるステップのうちの１つ又は複数が省略されてよく、又は、異なる順序で実施されてよい。方法３００の１つ又は複数のステップは、コンピューティングデバイス１１０、ディスプレイデバイス１４０、及び／又は入力デバイス１５０（図１）を含む、システム１００の１つ又は複数のコンポーネントにより実行され得る。
【００４５】
[0057]  ステップ３０５において、方法３００は、コンピューティングデバイスからコンピューティングデバイスと通信するディスプレイデバイスに、血管を表すデータとデータに基づく血管のための治療的介入との視覚的表現を出力することを有する。生理学的測定（圧力、流れなど）、外部及び脈管内像形成、及び他の適切なデータなどの１つ又は複数のタイプの脈管内データが表示され得る。ステップ３０５は、コンピューティングデバイスが推奨される介入を決定することを有し得る。推奨される介入は、介入に関係する１つ又は複数のパラメータ（例えば、位置など）とともに、ディスプレイデバイスに出力され得る。ステップ３０５は、利用可能なデータと、このようなデータを使用してシステムが何を推奨したかとについてユーザーが助言を受けることを有し得る。
【００４６】
[0058]  ステップ３１０において、方法３００は、コンピューティングデバイスと通信する入力デバイスにおいて、治療的介入を評価するユーザー入力を受信することを有する。例えば、ユーザーは、ユーザーがシステムの推奨案に同意するか否かについて入力を提供し得る。ユーザーは、なぜユーザーが推奨案に同意するのか、又は同意しないのかについての理由をさらに提供し得る。ユーザーは、システムのアルゴリズムが適切な治療的介入を決定することにおけるニュアンスのすべてを捕捉することが不可能である場合など、複数の異なる介入が医療的に正当である場合、システムの推奨案に同意しないことがある。
【００４７】
[0059]  ステップ３１５において、方法３００は、コンピューティングデバイスを使用して、評価が適切であるか否かを判定することを有する。いくつかの例において、コンピューティングデバイスは、手当ての有効性に関するデータにアクセスし得る。例えば、ユーザーがコンピューティングデバイスの推奨案に同意するが、手当てが効果的ではなかった場合、コンピューティングデバイスは、ユーザーが推奨案に同意することが適切ではなかったと判定する。ユーザーがコンピューティングデバイスの推奨案に同意しないが、何らかの理由で推奨案が医療的に正しくない場合、コンピューティングデバイスは、推奨案が適切ではなかったと判定し得る。ステップ３２０において、方法３００は、コンピューティングデバイスからディスプレイデバイスに、評価が適切であるか否かの判定の視覚的表現を出力することを有する。例えば、コンピューティングデバイスは、ステップ３１４における判定に基づいて、肯定的又は否定的なフィードバックを出力し得る。視覚的表現は、文字列、記号、及び／又は他の視覚的又は可聴指標を含み得る。フィードバックは、特定のデータセットに対する介入の有効性、同様の状況下での１つ又は複数の介入の平均的な有効性などに関する情報を含み得る。
【００４８】
[0060]  図４〜図１３は、例示的な実施形態に従った視覚表示を示す。図４〜図１３に示す視覚表示のすべて又は一部が、二次元及び／又は三次元モデルの二次元表現であり得る。この点について、視覚表示は、例えば、外部ディスプレイ、タッチスクリーンディスプレイデバイスなどのディスプレイデバイス１４０により出力し得る。ディスプレイデバイス１４０が表示データに基づいて視覚表示を出力するように構成されるように、コンピューティングデバイス１１０は、視覚表示に関係する表示データを生成し得る。
【００４９】
[0061]  ここで図４を参照すると、図中に視覚表示４００が示される。視覚表示４００は、ウィンドウ４１０内に選択肢４１４のメニューを提供して、シミュレーションされた脈管内処置を開始する。選択肢は、「診断」、「手当て」、「システム推奨案を評価」、他の適切なプログラム、及び／又はその組み合わせを含み得る。ユーザーは、ボックス５１２を押圧する、クリックする、及び／又は別様に物理的又は仮想的に作動させることにより選択肢を選択し得る。他の実施形態において、選択肢のうちの１つ又は複数が別の手法で選択され得るように、異なるユーザーインターフェース要素が提示され得る。「診断」という選択肢を選択することは、脈管構造に関係する１つ又は複数のタイプのデータが収集される間、ユーザーが診断上の処置を行うことを可能にする。「手当て」という選択肢を選択することは、特定の介入とそれに関係する１つ又は複数のパラメータが選択されている間、ユーザーが介入型処置を行うことを可能にする。いくつかの実施形態において、「診断」及び「手当て」という選択肢は、（例えば、図２を参照して示され、説明されるように）あわせて遂行され得る。「システム推奨案を評価」という選択肢を選択することは、（図３を参照して示され、説明されるように）ユーザーが、収集されたデータとシステム推奨案とを見ること、及び、ユーザーが推奨案に同意するか同意しないかを決定することを可能にする。
【００５０】
[0062]  ここで図５を参照すると、図中に視覚表示５００が示される。選択肢４１４（図４）のいずれかが選択されたときに、視覚表示５００が出力され得る。視覚表示５００は、ウィンドウ５１０内に選択肢５１４のメニューを提供する。選択肢は、「ローカル」、「遠隔」、「シミュレーションされたもの」、他の適切なデータタイプ、及び／又はその組み合わせを含み得る。ユーザーは、ボックス５１２を押圧する、クリックする、及び／又は別様に物理的又は仮想的に作動させることにより、選択肢を選択し得る。他の実施形態において、選択肢のうちの１つ又は複数が別の手法で選択され得るように、異なるユーザーインターフェース要素が提示され得る。ローカルという選択肢を選択することは、ローカルのカテーテル検査室すなわちｃａｔｈ  ｌａｂからデータにアクセスし得、遠隔という選択肢を選択することは、１つ又は複数の遠隔のｃａｔｈ  ｌａｂからデータにアクセスし得る。ローカル及び遠隔データは、その教育学的な価値のために選択された実際の患者データを（例えば、承諾を得た、匿名の手法で）含み得る。例えば、上位の臨床医は、未熟者ユーザーを教育するために有用であると自身が決定した特定の事例を選択済みである。シミュレーションという選択肢を選択することは、コンピューティングデバイスにより生成されたデータにアクセスし得る。生成されたデータは、実際のデータに基づき得、できる限り正確に現実に即した臨床環境を再現するように意図される。
【００５１】
[0063]  ここで図６を参照すると、図中に視覚表示６００が示される。ユーザーが視覚表示４００（図４）内の「診断」という選択肢を選択したことに応答して、視覚表示６００が出力され得る。すなわち、視覚表示６００は、診断上の処置シミュレーションの一部である。ウィンドウ６１０は、心臓及び１つ又は複数の冠血管の脈管造影／蛍光透視像を示す。アクティブパネル６２０は、ウィンドウ６１０内において見られるデータのタイプを表記する。図６に示される外部像形成データは、「患者Ａ」に関係付けられ得、例えば、視覚表示５００（図５）内におけるユーザーの選択に基づく実際のデータ又はシミュレーションデータである。
【００５２】
[0064]  視覚表示６００は、ユーザー入力ゾーン６３０を含む。ユーザーは、ウィンドウ６３２内においてどの脈管内データタイプ６３６を取得するかに関するユーザー入力を提供し得、ユーザーは、ウィンドウ６３４内において特定の治療的介入に関するユーザー入力を提供し得る。例えば、ウィンドウ６１０内に示される脈管造影／蛍光透視像を見た後、ユーザーは、ボックス６３８を押圧する、クリックする、及び／又は別様に物理的又は仮想的に作動させることにより、圧力データを取得することを決断する。他の実施形態において、選択肢のうちの１つ又は複数が別の手法で選択され得るように、異なるユーザーインターフェース要素が提示され得る。コンピューティングデバイスは、ウィンドウ６４０内において、ユーザーの選択についてフィードバックを評価又は提供し得る。例えば、次に、コンピューティングデバイスは、肯定的又は否定的なフィードバックを提供し得、及び／又は、選択するように別様にユーザーを導き得る。示される実施形態において、ウィンドウ６４０は、圧力データを取得するように、ユーザーに助言を提供する。圧力データを取得するというユーザーの選択に応答して、コンピューティングデバイスは、「患者Ａ」に対する圧力データにアクセスし、図７に示されるようにウィンドウ６１０内に「患者Ａ」に対する圧力データを表示する。いくつかの実施形態において、ユーザーは、脈管造影／蛍光透視像内に見られる閉塞に基づいて、圧力データが取得されなければならない冠動脈内の位置を示し得る。コンピューティングデバイスは、示された位置を評価し得、位置が正しいか否か、又は位置が変更されなければならないか否か／位置がどのように変更されなければならないかについてフィードバックを提供し得る。
【００５３】
[0065]  ここで図７を参照すると、図中に視覚表示７００が示される。ユーザーが視覚表示６００（図６）内において、圧力データを取得するためのユーザー入力を提供したことに応答して、視覚表示７００が出力され得る。ウィンドウ６１０は、圧力波形、及び、数字による圧力値（例えば、ｉＦＲ、Ｐｄ、Ｐａ）を示す。ユーザーは、圧力データの集合体に関係する、より早い時点又はより遅い時点を見るために、波形を左又は右にスライドさせることなどにより圧力データと対話する。ウィンドウ６１０が圧力データを表示しているので、アクティブパネル６２０が「圧力」と表記される。非アクティブパネル６２２は、グレー又は他の着色、パターン、サンド／又はシェーディングなどを使用して部分的に不明瞭にされて、データが見られていないことを示す。他の実施形態において、アクティブパネル６２０は、着色、パターン、及び／又はシェーディングを使用して強調されて、データが見られていることを示す。いくつかの実施形態において、視覚表示７００は、異なるタイプのデータを含む複数のウィンドウを（例えば、並んだ構成で）同時に表示し得る。例えば、脈管造影／蛍光透視データは、圧力データを示すウィンドウに隣接したウィンドウ内に表示される。
【００５４】
[0066]  ユーザーは、ウィンドウ６３２内において選択肢６３６のうちの別の選択肢６３６を選択することにより、追加的なデータを取得し得る。この点について、ユーザーは、フィードバック又はウィンドウ６４０内に提供される助言に基づいて、どの脈管内データタイプを取得するかを選択する。いくつかの状況において、ユーザーは、推奨される選択肢とは異なる選択肢を選択する。コンピューティングデバイスは、ユーザーの選択された選択肢が医療的に正当な選択である場合、ユーザーの選択された選択肢を出力し得る。例えば、コレジスタされた脈管造影／蛍光透視データ及び圧力データを見ることをシステムが推奨する場合であっても、ユーザーは、脈管内像形成データを取得するためのユーザー入力を提供し得る。例えば、病巣又は狭窄のＩＶＵＳ像を見ることが正しい手当てを決定することの補助になると、コンピューティングシステムが決定した場合、脈管内像形成データが（図８に示されるように）出力され得る。対応する肯定的な、又は中間的なフィードバックが、ウィンドウ６４０内に表示され得る。正しい手当てを決定することにおいて有用ではないデータタイプをユーザーが選択した場合、ウィンドウ６４０は、否定的なフィードバックと、将来的に正しいデータタイプを選択するようにユーザーを教育するための助言とを提供し得る。
【００５５】
[0067]  ここで図８を参照すると、図中に視覚表示８００が示される。ユーザーが視覚表示７００（図７）内において脈管内像形成データを取得するためのユーザー入力を提供したことに応答して、視覚表示８００が出力され得る。ウィンドウ６１０は、ＩＶＵＳ像形成データを示す。ユーザーは、血管の像形成された長さに沿って取得された異なる断面ＩＶＵＳ像を通してスワイプすることなどにより、ＩＶＵＳ像形成データと対話する。ユーザーは、追加的なデータを取得して血管を評価するために、ウィンドウ６３２内においてデータ選択肢６３６のうちの１つを選択し得る。例えば、ユーザーは、ウィンドウ６４０内におけるシステム推奨案に基づいて、コレジストレーション選択肢を選択し得る。
【００５６】
[0068]  ここで図９を参照すると、図中に視覚表示９００が示される。ユーザーが視覚表示８００（図８）内において、コレジスタされた脈管内像形成データ及び圧力データを見るためのユーザー入力を提供したことに応答して、視覚表示９００が出力され得る。ウィンドウ６１０は、１つ又は複数の冠血管を示し、その上に圧力値の範囲が示される。冠血管を横断するマーキングが、圧力データ及び／又は脈管内像形成データが取得された位置を示した。（例えば、アクティブウィンドウ６２０及び非アクティブウィンドウ６２２内における）利用可能なデータに基づいて、ユーザーは、血管内における閉塞を解決することを行うための治療的介入を決定し得る。例えば、示されるように、ユーザーは、ステント留置術の選択肢６５２に対応するボックス６５０を選択し得る。ユーザー入力に応答して、コンピューティングシステムは、ウィンドウ６４０内に評価を提供して、ＣＡＢＧが推奨されることを示す。図９のウィンドウ６４０内における評価は、手当てに対するユーザーの選択をユーザーが再評価することをもたらすように意図された否定的なフィードバックとして説明され得る。このようにして、本明細書において説明されるシステム、デバイス、及び方法は、ユーザーがコンピューティングデバイスにより提供される助言から学習することができる対話型シミュレーションを提供する。他の実施形態において、ユーザーの選択された手当てが、コンピューティングデバイスの推奨される手当てと同じである場合など、肯定的なフィードバックが提供される。例えば、ステント留置術の選択に応答した肯定的なフィードバックは、「あなたはステント留置術を選択しました。訓練データによると臨床医の７０％も同様の状況においてステント留置術を選択しました。ステント留置術の有効性は、訓練データ内の６か月において８０％でした。」と同様であり得る。他の状況において、コンピューティングシステムは、中間的な、及び／又は、別様に教育的なフィードバックを提供し得る。
【００５７】
[0069]  ここで図１０を参照すると、図中に視覚表示１０００が示される。視覚表示１０００は、選択された手当てに特有の選択肢を含む、変更されたウィンドウ６３４を示す。例えば、ウィンドウ６３４は、特定のステント及びステントの位置などの、ステント留置術に関係する選択された１つ又は複数のパラメータに対する選択肢６５２を提供し得る。
【００５８】
[0070]  ここで図１１を参照すると、図中に視覚表示１１００が示される。ユーザーが視覚表示１０００（図１０）内において、使用される特定のステントを選択するためのユーザー入力を提供したことに応答して、視覚表示１１００が出力され得る。ウィンドウ６３４は、直径、長さ、材料、及び種類などの、ステントに関係する１つ又は複数のパラメータを表示する。ユーザーは、スペース６５６内に、ステントの詳細を指定するユーザー入力を提供し得る。いくつかの実施形態において、スペース６５６の選択は、事前に列挙されたリスト（例えば、ステント製造業者などから入手可能な特定の直径、長さ、材料など）が表示されることをもたらす。ユーザーは、血管のコレジスタされた像と対話して、１つ又は複数のパラメータを決定し得る。例えば、ユーザーは、血管の、血管の長さ及び／又は直径を測定し得る。ステントに対する１つ又は複数のパラメータが選択されると、コンピューティングシステムが、介入の有効性を予測し得る。例えば、図１１のウィンドウ６４０内に示されるように、コンピューティングシステムは、否定的なフィードバック及び／又は決定するための助言を提供し得る。それに応答して、ユーザーが対話型の手法で脈管内処置について教育されるように、ユーザーは、１つ又は複数のパラメータを変更し得る。他の状況において、コンピューティングシステムは、肯定的な、中間的な、及び／又は別様に教育的なフィードバックを提供し得る。
【００５９】
[0071]  ここで図１２を参照すると、図中に視覚表示１２００が示される。ユーザーが視覚表示１０００（図１０）内において、ステントに対する特定の位置を選択するためのユーザー入力を提供したことに応答して、視覚表示１２００が出力され得る。血管の視覚的表現上に、ステント６６０のグラフィカル表現が表示され得る。ユーザーは、ステント６６０に直接触れることにより、及びステント６６０を動かすことにより、並びに／又は、ウィンドウ６３４内の矢印６５８を使用することにより、ユーザー入力を提供し得る。コンピューティングデバイスは、ステントのために選択された位置に基づいて、否定的又は肯定的なフィードバックを出力し得、結果として、ユーザーが正しい位置決めを学習するためにステント位置を調節する。
【００６０】
[0072]  ここで図１３を参照すると、図中に視覚表示１３００が示される。ユーザーが視覚表示４００（図４）内において、システム推奨案を評価するためのユーザー入力を提供したことに応答して、視覚表示１３００が出力され得る。利用可能なデータが、ウィンドウ６１０、アクティブパネル６２０、及び非アクティブパネル６２２内に提供される。システム推奨案がウィンドウ１３１０内に出力される。ユーザーは、利用可能なデータと対話して、ユーザーがシステムの推奨される介入に同意するか否かを決定し得る。ユーザーは、ウィンドウ１３２０内において応答を提供し得る。この点について、ウィンドウ１３２０は、ユーザー入力の自然言語の記入、複数の選択などのためのスペースを提供する。実施形態に示されるものにおいて、ユーザーは、システムの推奨される再手当てに同意しないことにより応答する。コンピューティングシステム１３３０は、ウィンドウ１３３０内にユーザーの応答の肯定的な、否定的な、又は中間的な評価を出力する。
【００６１】
[0073]  当業者は、上述の装置、システム、及び方法が様々な手法で変更され得ることをさらに認識する。したがって、当業者は、本開示により包含される実施形態が上述の特定の例示的な実施形態に限定されないことを理解する。この点について、例示的な実施形態が示されて説明されるが、上述の開示における様々な修正、変更、及び置換が考えられる。上述の事項に対するこのような変形が本開示の範囲から逸脱することなくなされ得ることが理解される。したがって、付属の特許請求の範囲が、広く本開示に沿った手法で解釈されることが適切である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【国際調査報告】
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