(57)【要約】  本開示は、用量設定機構（５）を有する薬剤のいくつかの使用者可変用量を選択し投薬するための薬物送達デバイス（１）であって、用量設定機構（５）は、−  所定の数の用量マーキング（６．１）を提供するように適用された数字スリーブ（６）と、−  少なくとも断面方向において数字スリーブ（６）を覆うように適用されたカバー部材（７）とを含み、−  カバー部材（７）は、互いに対して、かつ数字スリーブ（６）に対して軸方向に可動の、少なくとも近位カバー部材（７．１）と、遠位カバー部材（７．２）とを含み、アパーチャ（７．３）が近位カバー部材（７．１）と遠位カバー部材（７．２）との間に軸方向に画成され、そこから用量マーキング（６．１）のうちの１つを見ることができ、アパーチャ（７．３）は、数字スリーブ（６）に対するアパーチャ（７．３）の軸方向位置に応じてサイズが可変である、薬物送達デバイスを提供する。
2018532506.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
用量設定機構（５）を有する薬剤のいくつかの使用者可変用量を選択し投薬するための薬物送達デバイス（１）であって、
用量設定機構（５）は、
所定の数の用量マーキング（６．１）を提供するように適用された数字スリーブ（６）と、
少なくとも断面方向において、数字スリーブ（６）を覆うように適用されたカバー部材（７）とを含み、
ここで、
該カバー部材（７）は、互いに対して、かつ数字スリーブ（６）に対して軸方向に可動の、少なくとも近位カバー部材（７．１）と、遠位カバー部材（７．２）とを含み、
アパーチャ（７．３）が近位カバー部材（７．１）と遠位カバー部材（７．２）との間に軸方向に画成され、そこから用量マーキング（６．１）のうちの１つを見ることができ、
アパーチャ（７．３）は、数字スリーブ（６）に対するアパーチャ（７．３）の軸方向位置に応じてサイズが可変である、
前記薬物送達デバイス。
【請求項２】
アパーチャ（７．３）のサイズは、近位方向（Ｐ）にサイズが可変である、請求項１に記載の薬物送達デバイス（１）。
【請求項３】
前記所定の数の用量マーキング（６．１）は、前記所定の数の用量マーキング（６．１）によって表される値が近位方向（Ｐ）に増えるように、数字スリーブ（６）の周囲の周りに螺旋状に延びる用量マーキング配置として構成される、請求項２に記載の薬物送達デバイス（１）。
【請求項４】
遠位カバー部材（７．２）は、数字スリーブ（６）の周囲の周りに遠位に延びるように構成され、それによってアパーチャ（７．３）の遠位境界を画成する、請求項２または３に記載の薬物送達デバイス（１）。
【請求項５】
近位カバー部材（７．１）は、数字スリーブ（６）の周囲の周りに近位に延びるように構成され、それによってアパーチャ（７．３）の近位境界を画成する、請求項２〜４のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１）。
【請求項６】
用量設定機構（５）は、
数字スリーブ（６）に対する近位カバー部材（７．１）と遠位カバー部材（７．２）のそれぞれの軸方向運動を機械的に制限し、
数字スリーブ（６）の回転運動中、遠位カバー部材（７．２）と近位カバー部材（７．１）との間の相対的な軸方向運動を有効にする
ように適用された制限ガイダンス（Ｒ）をさらに含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１）。
【請求項７】
制限ガイダンス（Ｒ）は、いくつかの対応するねじ山セクション（６．２、６．３、７．１．１、７．２．１）を含む、請求項６に記載の薬物送達デバイス（１）。
【請求項８】
ねじ山ピッチが増加するねじ山セクション（６．２）は、数字スリーブ（６）上に配置され、近位カバー部材（７．１）上に配置された近位カバーねじ山セクション（７．１．１）に係合するように適用される、請求項７に記載の薬物送達デバイス（１）。
【請求項９】
ねじ山ピッチが減少するねじ山セクション（６．３）は、数字スリーブ（６）上に配置され、遠位カバー部材（７．２）上に配置された遠位カバーねじ山セクション（７．２．１）に係合するように適用される、請求項７または８に記載の薬物送達デバイス（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、一般に、薬物送達デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
ペン型デバイスのような特定のタイプの薬物送達デバイスでは、充填済みカートリッジが使用される。これらのカートリッジは、カートリッジホルダまたはハウジング内に収容される。カートリッジなどに含まれる薬剤の特定の設定用量を投薬するために、薬物送達デバイスは、用量設定要素を有する。薬物送達の間、用量設定要素に連結されたピストンロッドは、取り付けられたニードルアセンブリを通して薬剤を投薬するために、カートリッジ内に含まれるピストン（一般的に、「栓」、「ストッパ」または「プランジャ」とも称される）を押す。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本開示の目的は、改善された薬物送達デバイスを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
この目的は、請求項１に記載の薬物送達デバイスによって達成される。
【０００５】
例示的な実施形態は、従属請求項において提供される。
【０００６】
用量設定機構を有する薬剤のいくつかの使用者可変用量を選択し投薬するための薬物送達デバイスであって、
用量設定機構は、
−  所定の数の用量マーキングを提供するように適用された数字スリーブと、
−  少なくとも断面方向において、数字スリーブを覆うように適用されたカバー部材とを含み、
−  カバー部材は、互いに対して、かつ数字スリーブに対して軸方向に可動の、少なくとも近位カバー部材と、遠位カバー部材とを含み、
アパーチャが近位カバー部材と遠位カバー部材との間に軸方向に画成され、そこから用量マーキングのうちの１つを見ることができ、アパーチャは、数字スリーブに対するアパーチャの軸方向位置に応じてサイズが可変である、薬物送達デバイス。
【０００７】
アパーチャの可変サイズは、表示される用量マーキングの値に応じて最適に適合されるサイズのアパーチャを有効にする。したがって、薬剤の設定用量がより見えやすくなり、したがって使用者にとってより使いやすくなる。
【０００８】
例示的な一実施形態では、アパーチャのサイズは、近位方向に変わることができる。所定の数の用量マーキングは、所定の数の用量マーキングを表す値が近位方向に増えるように、数字スリーブの周囲の周りに螺旋状に延びる用量マーキング配置として構成される。したがって、アパーチャのサイズは、所定の数の用量マーキングの値と共に増加する。
【０００９】
遠位カバー部材は、数字スリーブの周囲の周りに遠位に延びるように構成され、それによってアパーチャの遠位境界を画成する。近位カバー部材は、数字スリーブの周囲の周りに近位に延びるように構成され、それによってアパーチャの近位境界を画成する。したがって、アパーチャのサイズは、近位カバー部材と遠位カバー部材の互いに対する軸方向位置によって制限される。
【００１０】
例示的な一実施形態では、用量設定機構は、数字スリーブに対する近位カバー部材と遠位カバー部材のそれぞれの軸方向運動を機械的に制限するように適用された制限ガイダンスをさらに含む。制限ガイダンスは、さらに、数字スリーブの回転運動中、遠位カバー部材と近位カバー部材との間の相対的な軸方向運動を有効にするように適用される。
【００１１】
制限ガイダンスは、いくつかの対応するねじ山セクションを含むことができる。たとえば、具体的には近位方向に増加する、ねじ山ピッチが増加するねじ山セクションは、数字スリーブ上に配置され、近位カバー部材上に配置された近位カバーねじ山セクションに係合するように適用される。さらに、具体的には近位方向に減少する、ねじ山ピッチが減少するねじ山セクションは、数字スリーブ上に配置され、遠位カバー部材上に配置された遠位カバーねじ山セクションに係合するように適用される。したがって、ねじ山セクションは、異なるねじ山ピッチを有する多条ねじ山として構成される。これは、数字スリーブが回転されるとき、ねじ山ピッチが増加するねじ山セクションに係合される近位カバー部材がねじ山ピッチが減少するねじ山セクションに係合される遠位カバー部材よりも近位方向に速く動くという、近位カバー部材と遠位カバー部材の相対的な軸方向運動を有効にする。
【００１２】
本発明のさらなる適用範囲は、本明細書において以下に示す詳細な説明から明らかになるであろう。しかしながら、当業者にはこの詳細な説明から、本発明の趣旨および範囲の中で様々な変更および修正が明らかになるため、本発明の例示的な実施形態を示す詳細な説明および具体例は、例示のためだけに示されるものであることを理解すべきである。
【００１３】
例示のためだけに示されしたがって本開示を限定するものではない以下に示す詳細な説明および添付の図面から、本開示をさらに十分に理解できるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】用量選択機構を含む薬物送達デバイスの概略図である。
【図２】互いに対して異なる位置にある、数字スリーブとカバー部材の概略図である。
【図３】互いに対して異なる位置にある、数字スリーブとカバー部材の概略図である。
【図４】互いに対して異なる位置にある、数字スリーブとカバー部材の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
すべての図面において、対応する部材には同じ参照符号が印付けられている。
【００１６】
図１は、薬物送達デバイス１に含まれる薬剤の使用者選択可能可変用量を送達するように動作することができるペン型デバイスとして構成される薬物送達デバイス１の簡素化された実施形態を概略的に示している。
【００１７】
薬物送達デバイス１は、近位方向Ｐと遠位方向Ｄとの間に軸方向に延びる。本出願では、近位方向Ｐは、薬物送達デバイス１の使用下において、患者の薬物送達部位から最も遠く離れて位置する方向を示す。それに対応して、遠位方向Ｄは、薬物送達デバイス１の使用下において、患者の薬物送達部位の最も近くに位置する方向を示す。
【００１８】
本実施形態によれば、薬物送達デバイス１は、ボタン２と、ダイヤルグリップ３と、ハウジング４と、用量設定機構５とを含む。薬物送達デバイス１は、明瞭にするために本図面では示されないさらなる構成要素を含むことができる。
【００１９】
ボタン２は、用量設定機構５の起動後、薬物送達プロセスを開始するように適用される。ここで、ボタン２は、薬物送達デバイス１の近位端を形成し、ダイヤルグリップ３に恒久的にスプライン連結され、（図２〜図５に示される）数字スリーブ６に解放可能にスプライン連結される。
【００２０】
ダイヤルグリップ３は、薬剤の個々の用量を設定するように適用される。ここで、ダイヤルグリップ３は、鋸歯状の外側スカートを含むスリーブ様構成要素であり、ハウジング４に対して軸方向に拘束され、ボタン２に対して回転的に拘束される。
【００２１】
ハウジング４は、用量設定機構５を受ける略管状要素である。
【００２２】
図２〜図５は、数字スリーブ６とカバー部材７とを含む、用量設定機構５の例示的な一実施形態を概略的に示している。
【００２３】
図示の実施形態によれば、数字スリーブ６は、数字スリーブ６の外周上に遠位に配置されたいくつかの用量マーキング６．１を含む、実質的に円筒形の構成要素として構成される。具体的には、そのいくつかの用量マーキング６．１は、数字スリーブ６の遠位外周の周りに螺旋状に延びる用量マーキング配置として構成され、用量マーキング６．１は、数字スリーブ６の外周上に直接印刷される、またはそれに彫り込まれる。
【００２４】
数字スリーブ６は、２つのねじ山セクション６．２、６．３、具体的には、ねじ山ピッチが増加するねじ山セクション６．２と、ねじ山ピッチが減少するさらなるねじ山セクション６．３とをさらに含み、どちらもそのいくつかの用量マーキング６．１の近位方向に後ろに配置されている。
【００２５】
図示の実施形態によれば、ねじ山セクション６．２、６．３はあわせて数字スリーブ６の外周の上に遠位方向Ｄから近位方向Ｐに向かって螺旋状にそれぞれ延びる多条外側ねじ山として構成される。あるいは、ねじ山セクション６．２、６．３は、内側ねじ山としてそれぞれ構成される。
【００２６】
ねじ山セクション６．２、６．３のそれぞれのねじ山ピッチは、互いに異なる。ねじ山ピッチが増加するねじ山セクション６．２は、遠位方向Ｄから近位方向Ｐの方へとねじ山ピッチが増加する。その一方、さらなるねじ山セクション６．３は、遠位方向Ｄから近位方向Ｐの方へとねじ山ピッチが減少する。
【００２７】
さらに、ねじ山セクション６．２、６．３は、カバー部材７上に配置された対応するねじ山セクション７．１．１、７．２．１に係合するように適用される。ねじ山セクション６．２、６．３、７．１．１、７．２．１は、集合的に、制限ガイダンスＲを形成する。
【００２８】
本実施形態によれば、カバー部材７は、近位カバー部材７．１と遠位カバー部材７．２とを含む２片からなる構成要素として構成される。あるいは、カバー部材７は、より多くの部材を含むこともできる。
【００２９】
ねじ山ピッチが増加するねじ山セクション６．２は、近位カバー部材７．１上に配置された近位カバーねじ山セクション（本明細書において、以降「近位カバーねじ山セクション７．１．１」と呼ぶ）に係合する。ねじ山ピッチが減少するさらなるねじ山セクション６．３は、遠位カバー部材７．２上に配置された遠位カバーねじ山セクション（本明細書において、以降「遠位カバーねじ山セクション７．２．１」と呼ぶ）に係合する。近位カバーねじ山セクション７．１．１および遠位カバーねじ山セクション７．２．１は、内側ねじ山としてそれぞれ構成される。あるいは、それらは、特にねじ山セクション６．２、６．３が内側ねじ山としてそれぞれ構成される場合は、外側ねじ山としてそれぞれ構成される。
【００３０】
遠位カバー部材７．２は、数字スリーブ６の遠位部分の上に延び、近位方向Ｐにおいて数字スリーブ６の遠位外周を覆い、周囲方向において断面方向に数字スリーブ６の遠位外周を覆う。近位カバー部材７．１は、遠位カバー部材７．２の近位方向の後ろに配置され、数字スリーブ６の近位部分の上に延び、近位方向Ｐにおいて数字スリーブ６の近位外周を覆い、周囲方向において断面方向に数字スリーブ６の遠位外周を少なくとも覆う。
【００３１】
遠位カバー部材７．２および近位カバー部材７．１はともに、互いに対向するそれらの端部に凹部を含む。本実施形態によれば、凹部は、それぞれＬ字形であり、互いにミラー反転されて向けられ、それによってカバー部材７のアパーチャ７．３が作成され、そこから用量マーキング６．１のうちのそれぞれの１つが見える。したがって、アパーチャ７．３は、近位カバー部材７．１によって提供される近位境界線、および遠位カバー部材７．２によって提供される遠位境界線によって限定される。
【００３２】
遠位カバー部材７．２と、近位カバー部材７．１と、数字スリーブ６との間におけるねじ係合により、アパーチャ７．３は、近位方向Ｐまたは遠位方向Ｄにサイズが可変である。これは、数字スリーブ６が回転されるとき、ねじ係合が、数字スリーブ６に対する遠位カバー部材７．２と近位カバー部材７．１のそれぞれの相対的な軸方向運動を有効にするからである。
【００３３】
それに加えて、ハウジング４上に配置される線形ガイダンスが提供され、線形ガイダンスは、数字スリーブ６に対する遠位カバー部材７．２および近位カバー部材７．１の軸方向運動を案内し、制限する。ハウジング４および／またはカバー部材７．１、７．２上に、数字スリーブ６に対するカバー部材７．１、７．２の回転運動を制限するまたは阻止する追加の構成要素を設けることも考えられる。
【００３４】
遠位カバー部材７．２がねじ山ピッチが減少するさらなるねじ山セクション６．３に係合され、近位カバー部材７．１がねじ山ピッチが増加するねじ山セクション６．２に係合されることから、用量設定のために数字スリーブ６が回転されるとき、遠位カバー部材７．２よりも近位カバー部材７．１の方が近位方向Ｐに速く動く。その結果、アパーチャ７．３のサイズは、数字スリーブ６に対するカバー部材７の近位方向運動中、近位方向Ｐに増加する。アパーチャ７．３は、２桁または３桁の用量マーキング６．１を表示するときよりも、１桁の用量マーキング６．１を表示するときの方がサイズが小さい。
【００３５】
アパーチャ７．３の可変サイズは、最適に適合されたサイズにより１桁以上の用量マーキング６．１の眺めを有効にする。用量マーキング６．１の範囲全体が、スペースをより節約したかたちで数字スリーブ６上に位置することができる。
【００３６】
本明細書で使用する用語「薬物」または「薬剤」は、１つまたはそれ以上の薬学的に活性な化合物を説明するために本明細書において使用される。以下に説明されるように、薬物または薬剤は、１つまたはそれ以上の疾患を処置するための、様々なタイプの製剤の少なくとも１つの低分子もしくは高分子、またはその組み合わせを含むことができる。例示的な薬学的に活性な化合物は、低分子；ポリペプチド、ペプチド、およびタンパク質（たとえばホルモン、成長因子、抗体、抗体フラグメント、および酵素）；炭水化物および多糖類；ならびに核酸、二本鎖または一本鎖ＤＮＡ（裸およびｃＤＮＡを含む）、ＲＮＡ、アンチセンスＤＮＡおよびＲＮＡなどのアンチセンス核酸、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、リボザイム、遺伝子、およびオリゴヌクレオチドを含むことができる。核酸は、ベクター、プラスミド、またはリポソームなどの分子送達システムに組み込むことができる。これらの薬物の１つまたはそれ以上の混合物もまた、企図される。
【００３７】
用語「薬物送達デバイス」は、薬物をヒトまたは動物の体内に投薬するように構成されたあらゆるタイプのデバイスまたはシステムを包含するものである。限定されることなく、薬物送達デバイスは、注射デバイス（たとえばシリンジ、ペン型注射器、自動注射器、大容量デバイス、ポンプ、かん流システム、または眼内、皮下、筋肉内、もしくは血管内送達にあわせて構成された他のデバイス）、皮膚パッチ（たとえば、浸透圧性、化学的、マイクロニードル）、吸入器（たとえば鼻用または肺用）、埋め込み（たとえば、コーティングされたステント、カプセル）、または胃腸管用の供給システムとすることができる。ここに説明される薬物は、針、たとえば小ゲージ針を含む注射デバイスで特に有用であることができる。
【００３８】
薬物または薬剤は、薬物送達デバイスで使用するように適用された主要パッケージまたは「薬物容器」内に含むことができる。薬物容器は、たとえば、カートリッジ、シリンジ、リザーバ、または１つまたはそれ以上の薬学的に活性な化合物の保存（たとえば短期または長期保存）に適したチャンバを提供するように構成された他の容器とすることができる。たとえば、一部の場合、チャンバは、少なくとも１日（たとえば１日から少なくとも３０日まで）の間薬物を保存するように設計することができる。一部の場合、チャンバは、約１ヶ月から約２年の間薬物を保存するように設計することができる。保存は、室温（たとえば約２０℃）または冷蔵温度（たとえば約−４℃から約４℃まで）で行うことができる。一部の場合、薬物容器は、薬物製剤の２つまたはそれ以上の成分（たとえば薬物および希釈剤、または２つの異なるタイプの薬物）を別々に、各チャンバに１つずつ保存するように構成された二重チャンバカートリッジとすることができ、またはこれを含むことができる。そのような場合、二重チャンバカートリッジの２つのチャンバは、ヒトまたは動物の体内に投薬する前、および／または投薬中に薬物または薬剤の２つまたはそれ以上の成分間で混合することを可能にするように構成することができる。たとえば、２つのチャンバは、これらが（たとえば２つのチャンバ間の導管によって）互いに流体連通し、所望の場合、投薬の前にユーザによって２つの成分を混合することを可能にするように構成することができる。代替的に、またはこれに加えて、２つのチャンバは、成分がヒトまたは動物の体内に投薬されているときに混合することを可能にするように構成することができる。
【００３９】
本明細書において説明される薬物送達デバイスおよび薬物は、数多くの異なるタイプの障害の処置および／または予防に使用することができる。例示的な障害は、たとえば、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病に伴う合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症を含む。さらなる例示的な障害は、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチである。
【００４０】
糖尿病または糖尿病に伴う合併症の処置および／または予防のための例示的な薬物は、インスリン、たとえばヒトインスリン、またはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、ＧＬＰ−１類似体もしくはＧＬＰ−１受容体アゴニスト、またはその類似体もしくは誘導体、ジペプチジルペプチダーゼ−４（ＤＰＰ４）阻害剤、または薬学的に許容される塩もしくはその溶媒和物、またはそれらの任意の混合物を含む。本明細書において使用される用語「誘導体」は、元の物質と構造的に十分同様のものであり、それによって同様の機能または活性（たとえば治療効果性）を有することができる任意の物質を指す。
【００４１】
例示的なインスリン類似体は、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン（インスリングラルギン）；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリンおよびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００４２】
例示的なインスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。例示的なＧＬＰ−１、ＧＬＰ−１類似体およびＧＬＰ−１受容体アゴニストは、たとえば：リキシセナチド（Ｌｉｘｉｓｅｎａｔｉｄｅ）／ＡＶＥ００１０／ＺＰ１０／リキスミア（Ｌｙｘｕｍｉａ）、エキセナチド（Ｅｘｅｎａｔｉｄｅ）／エクセンディン−４（Ｅｘｅｎｄｉｎ−４）／バイエッタ（Ｂｙｅｔｔａ）／ビデュリオン（Ｂｙｄｕｒｅｏｎ）／ＩＴＣＡ６５０／ＡＣ−２９９３（アメリカドクトカゲの唾液腺によって産生される３９アミノ酸ペプチド）、リラグルチド（Ｌｉｒａｇｌｕｔｉｄｅ）／ビクトザ（Ｖｉｃｔｏｚａ）、セマグルチド（Ｓｅｍａｇｌｕｔｉｄｅ）、タスポグルチド（Ｔａｓｐｏｇｌｕｔｉｄｅ）、シンクリア（Ｓｙｎｃｒｉａ）／アルビグルチド（Ａｌｂｉｇｌｕｔｉｄｅ）、デュラグルチド（Ｄｕｌａｇｌｕｔｉｄｅ）、ｒエクセンディン−４、ＣＪＣ−１１３４−ＰＣ、ＰＢ−１０２３、ＴＴＰ−０５４、ラングレナチド（Ｌａｎｇｌｅｎａｔｉｄｅ）／ＨＭ−１１２６０Ｃ、ＣＭ−３、ＧＬＰ−１エリゲン、ＯＲＭＤ−０９０１、ＮＮ−９９２４、ＮＮ−９９２６、ＮＮ−９９２７、ノデキセン（Ｎｏｄｅｘｅｎ）、ビアドール（Ｖｉａｄｏｒ）−ＧＬＰ−１、ＣＶＸ−０９６、ＺＹＯＧ−１、ＺＹＤ−１、ＧＳＫ−２３７４６９７、ＤＡ−３０９１、ＭＡＲ−７０１、ＭＡＲ７０９、ＺＰ−２９２９、ＺＰ−３０２２、ＴＴ−４０１、ＢＨＭ−０３４、ＭＯＤ−６０３０、ＣＡＭ−２０３６、ＤＡ−１５８６４、ＡＲＩ−２６５１、ＡＲＩ−２２５５、エキセナチド（Ｅｘｅｎａｔｉｄｅ）−ＸＴＥＮおよびグルカゴン−Ｘｔｅｎである。
【００４３】
例示的なオリゴヌクレオチドは、たとえば：家族性高コレステロール血症の処置のためのコレステロール低下アンチセンス治療薬である、ミポメルセン（ｍｉｐｏｍｅｒｓｅｎ）／キナムロ（Ｋｙｎａｍｒｏ）である。
【００４４】
例示的なＤＰＰ４阻害剤は、ビルダグリプチン（Ｖｉｌｄａｇｌｉｐｔｉｎ）、シタグリプチン（Ｓｉｔａｇｌｉｐｔｉｎ）、デナグリプチン（Ｄｅｎａｇｌｉｐｔｉｎ）、サキサグリプチン（Ｓａｘａｇｌｉｐｔｉｎ）、ベルベリン（Ｂｅｒｂｅｒｉｎｅ）である。
【００４５】
例示的なホルモンは、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、およびゴセレリンなどの、脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストを含む。
【００４６】
例示的な多糖類は、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩を含む。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。ヒアルロン酸誘導体の例としては、ＨｙｌａｎＧ−Ｆ２０／Ｓｙｎｖｉｓｃ、ヒアルロン酸ナトリウムがある。
【００４７】
本明細書において使用する用語「抗体」は、免疫グロブリン分子またはその抗原結合部分を指す。免疫グロブリン分子の抗原結合部分の例は、抗原を結合する能力を保持するＦ（ａｂ）およびＦ（ａｂ’）２フラグメントを含む。抗体は、ポリクローナル、モノクローナル、組換え型、キメラ型、非免疫型またはヒト化、完全ヒト型、非ヒト型（たとえばマウス）、または一本鎖抗体とすることができる。いくつかの実施形態では、抗体はエフェクター機能を有し、補体を固定することができる。いくつかの実施形態では、抗体は、Ｆｃ受容体と結合する能力が低く、または結合することはできない。たとえば、抗体は、アイソタイプもしくはサブタイプ、抗体フラグメントまたは変異体とすることができ、Ｆｃ受容体との結合を支持せず、たとえば、これは、突然変異したまたは欠失したＦｃ受容体結合領域を有する。
【００４８】
用語「フラグメント」または「抗体フラグメント」は、全長抗体ポリペプチドを含まないが、抗原と結合することができる全長抗体ポリペプチドの少なくとも一部分を依然として含む、抗体ポリペプチド分子（たとえば、抗体重鎖および／または軽鎖ポリペプチド）由来のポリペプチドを指す。抗体フラグメントは、全長抗体ポリペププチドの切断された部分を含むことができるが、この用語はそのような切断されたフラグメントに限定されない。本発明に有用である抗体フラグメントは、たとえば、Ｆａｂフラグメント、Ｆ（ａｂ’）２フラグメント、ｓｃＦｖ（一本鎖Ｆｖ）フラグメント、直鎖抗体、二重特異性、三重特異性、および多重特異性抗体（たとえば、ダイアボディ、トリアボディ、テトラボディ）などの単一特異性または多重特異性抗体フラグメント、ミニボディ、キレート組換え抗体、トリボディまたはバイボディ、イントラボディ、ナノボディ、小モジュラー免疫薬（ＳＭＩＰ）、結合ドメイン免疫グロブリン融合タンパク質、ラクダ化抗体、およびＶＨＨ含有抗体を含む。抗原結合抗体フラグメントのさらなる例は、当技術分野で知られている。
【００４９】
用語「相補性決定領域」または「ＣＤＲ」は、特異的抗原認識を仲介する役割を主に担う重鎖および軽鎖両方のポリペプチドの可変領域内の短いポリペプチド配列を指す。用語「フレームワーク領域」は、ＣＤＲ配列ではなく、ＣＤＲ配列の正しい位置決めを維持して抗原結合を可能にする役割を主に担う重鎖および軽鎖両方のポリペプチドの可変領域内のアミノ酸配列を指す。フレームワーク領域自体は、通常、当技術分野で知られているように、抗原結合に直接的に関与しないが、特定の抗体のフレームワーク領域内の特定の残基が、抗原結合に直接的に関与することができ、またはＣＤＲ内の１つまたはそれ以上のアミノ酸が抗原と相互作用する能力に影響を与えることができる。
【００５０】
例示的な抗体は、アンチＰＣＳＫ−９ｍＡｂ（たとえばアリロクマブ（Ａｌｉｒｏｃｕｍａｂ））、アンチＩＬ−６ｍＡｂ（たとえばサリルマブ（Ｓａｒｉｌｕｍａｂ））、およびアンチＩＬ−４ｍＡｂ（たとえばデュピルマブ（Ｄｕｐｉｌｕｍａｂ））である。
【００５１】
本明細書において説明される化合物は、（ａ）化合物または薬学的に許容されるその塩、および（ｂ）薬学的に許容される担体を含む医薬製剤において使用することができる。化合物はまた、１つまたはそれ以上の他の医薬品有効成分を含む医薬製剤、または存在する化合物またはその薬学的に許容される塩が唯一の有効成分である医薬製剤において使用することもできる。したがって、本開示の医薬製剤は、本明細書において説明される化合物および薬学的に許容される担体を混合することによって作られる任意の製剤を包含する。
【００５２】
本明細書において説明される任意の薬物の薬学的に許容される塩もまた、薬物送達デバイスにおける使用に企図される。薬学的に許容される塩は、たとえば酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩は、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩である。塩基性塩は、たとえば、アルカリもしくはアルカリ土類金属、たとえばＮａ＋、もしくはＫ＋、もしくはＣａ２＋、またはアンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１からＲ４は互いに独立して：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６−アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６−アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０−アリル基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０−ヘテロアリール基を意味する）から選択されるカチオンを有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、当業者に知られている。
【００５３】
薬学的に許容される溶媒和物は、たとえば、水和物またはメタノラート（ｍｅｔｈａｎｏｌａｔｅ）またはエタノラート（ｅｔｈａｎｏｌａｔｅ）などのアルカノラート（ａｌｋａｎｏｌａｔｅ）である。
【００５４】
本明細書に記載の物質、配合、装置、方法、システムおよび実施形態の様々な構成要素の改変（追加および／または削除）は、本発明の全範囲および趣旨から逸脱することなく行うことができ、本発明は、そのような改変、および本発明のあらゆる均等物もすべて包含することが当業者には理解されよう。
【符号の説明】
【００５５】
１  薬物送達デバイス
２  ボタン
３  ダイヤルグリップ
４  ハウジング
５  用量設定機構
６  数字スリーブ
６．１  用量マーキング
６．２  ねじ山セクション
６．３  さらなるねじ山セクション
７  カバー部材
７．１  近位カバー部材
７．１．１  近位カバーねじ山セクション
７．２  遠位カバー部材
７．２．１  遠位カバーねじ山セクション
７．３  アパーチャ
Ｄ  遠位方向
Ｐ  近位方向
Ｒ  制限ガイダンス
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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