(57)【要約】  外科進入路の大きさを最小化し、回復期間を短縮することを可能とする脊椎手術の実施に係るシステム及び方法を提供する。  該システム及び方法は、インプラント及びガイドを含む。ガイドは、器具により生成された外科進入路内に配置されるようにしてある。器具はその後除去され、筋肉がガイドにれん縮するようにしてもよく、これにより外科進入路が狭まる。インプラントは、ガイド部材間の外科進入路内を摺動するように押し込まれる。
2018527108.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊椎手術に使用され、隣接する椎骨の間に挿入されるインプラントであって、
上面及び下面、１対の側壁、並びに近位端及び反対側の遠位端を有するインプラント本体と
前記インプラント本体の上面及び下面の二辺に沿って長さ方向に延びる溝とを備える
インプラント。
【請求項２】
前記溝は、筒状の窪みにより形成されている
請求項１に記載にインプラント。
【請求項３】
前記溝は、対となった溝である
請求項２に記載のインプラント。
【請求項４】
前記溝は二対の溝であり、
該二対の溝の内の一対の溝は、前記インプラント本体の上面に設けられており、
他の一対の溝は、前記インプラント本体の下面に設けられている
請求項３に記載のインプラント。
【請求項５】
前記一対の溝は夫々、前記インプラント本体の上面及び下面夫々における両側部に設けられている
請求項４に記載のインプラント。
【請求項６】
外科進入路を通じて手術部位へインプラントを導入するガイドであって、
間隔を設けて配置される近位端にて相互に組み合わせられており、外科進入路を生成する一組のガイド部材と、
該ガイドの近位端に設けられた係合機構と
を備え、
前記一組のガイド部材は夫々、細長部材であって、外面及び内面を有し、該内面には、ガイド部材夫々の両側面に沿って長さ方向に延びる一組のリブが設けられており、
前記係合機構は、前記ガイド部材の近位端を一体に固定するようにしてあり、一組の係合部材を備え、該係合部材は夫々、該一組の係合部材が係合した場合に貫通孔を形成するように半分の同心ボアを備えるガイド。
【請求項７】
前記一組の係合部材の内の一方の係合部材は、第１の貫通孔部分を規定する第１の筒体部分であり、
他方の係合部材は、第２の貫通孔部分を規定する第２の筒体部分である
請求項６に記載のガイド。
【請求項８】
前記一組の係合部材の夫々は更に、各々の第１及び第２の筒体部分の内側の凹部から延びるスペーサを備え、
該スペーサは夫々、ガイド部材の近位端同士が相互に間隔を設けて維持されるように、遠位端が互いに近接することができるように、前記第１及び第２の筒体部分の対向面に対して当接するようにしてある
請求項７に記載のガイド。
【請求項９】
低侵襲性脊椎手術を実行するために、外科進入路を生成する器具を用いたシステムであって、
上面及び下面を有し、該上面に溝が設けられ、前記下面にも溝が設けられたインプラント本体を有するインプラントと、
一組のガイド部材を有するガイドとを備え、
該一組のガイド部材は夫々、外科進入路を規定する内面を夫々有する細長部材を含み、
前記一組のガイド部材は夫々、前記細長部材に沿って長さ方向に延び、前記インプラント本体の上面及び下面に設けられた溝に対し係合摺動するようにしてあるリブを有しているシステム。
【請求項１０】
前記上面に設けられた溝は、相互に離れて平行に設けられた一対の溝であり、
前記一組のガイド部材の内の一方のガイド部材は、前記インプラント本体の上面に設けられた前記一対の溝に係合摺動するようにしてある一組のリブを有している
請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記インプラント本体の下面に設けられ、相互に離れて平行に設けられた一対の溝を更に備え、
前記一組のガイド部材の内の他方のガイド部材は、前記インプラント本体の下面に設けられた前記一対の溝に係合摺動するようにしてある一組のリブを有している
請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記ガイドは、該ガイドの近位端に設けられた係合機構を備え、
該係合機構は、一組の係合部材を備えて前記ガイド部材の近位端を一体に固定するようにしてあり、
前記一組の係合部材は夫々、該一組の係合部材が係合した場合に貫通孔を形成するように半分の同心ボアを備える
請求項９に記載のシステム。
【請求項１３】
前記一組の係合部材は、第１貫通孔部分を有する筒体の略半分を既定する第１の筒体部分と、
第２貫通孔部分を有する前記筒体の残りの略半分を既定する第２の筒体部分とを備える
請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記一組の係合部材は更に夫々、第１及び第２の筒体部分の内側の凹部から延びるスペーサを備え、
該スペーサは夫々、ガイド部材の近位端同士が相互に間隔を設けて維持されるように、遠位端が互いに近接することができるように、前記第１及び第２の筒体部分の対向面に対して当接するようにしてある
請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記リブは夫々、溝夫々の深さよりも長い寸法であり、前記インプラント本体の外面を前記一組のガイド部材の内面から離して位置決めする
請求項９に記載のシステム。
【請求項１６】
器具により生成された外科進入路を通じて手術部位へインプラントを挿入する挿入方法であって、
前記器具により生成された外科進入路へ、該外科進入路を規定する内面を夫々有する細長部材を各々有し、近位端が一体に結合されており、遠位端は自由端としてある一組のガイド部材を備えるガイドを挿入し、
該ガイド部材の間の外科進入路内にインプラントを配置し、
筋肉組織が開放されてガイド部材の遠位端を一体に押し包み、前記外科進入路が狭まるように前記外科進入路から前記器具を除去し、
前記外科進入路内で手術部位へ前記インプラントを押し込む
処理を含む挿入方法。
【請求項１７】
前記一組のガイド部材は夫々更に、前記細長部材夫々に沿って長さ方向に延びるリブを備える
請求項１６に記載の挿入方法。
【請求項１８】
前記インプラントは、インプラント本体の上面及び下面に対応する二辺に沿って長さ方向に延びる複数の溝を有しており、
前記ガイド部材の前記リブを、前記インプラント本体の上面及び下面に形成されている複数の溝に対し、各々係合摺動するように配置する処理を更に含む
請求項１７に記載の挿入方法。
【請求項１９】
前記一組のガイド部材により形成される貫通孔に挿入体を挿入し、前記外科進入路及び前記ガイド部材内にインプラントを押し込む処理を更に含む
請求項１８に記載の挿入方法。
【請求項２０】
生体骨の成長材料を前記インプラントに導入する処理を更に含む
請求項１９に記載の挿入方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
患者の回復期間を短縮することを可能とするインプラント、該インプラントの挿入ガイド、並びに外科進入路（Surgical corridor）にインプラントを挿入するシステム及び挿入方法を提供する。
【背景技術】
【０００２】
低侵襲性脊椎外科手術という手法が知られている。このような手法は、隣り合う椎骨の間に直接的に挿入するインプラントを用いる。このインプラントの挿入は、外科進入路を通じて行なわれる。外科進入路は、ブレードを有するレトラクタ等の器具により生成される。この外科進入路は、インプラントが手術部位へ到達するように、インプラントが通る寸法としてある。そしてレトラクタのブレードはインプラント処理中、筋肉組織間が離れるように筋肉を保持する。
【０００３】
しかしながら、この手術部位における筋肉の長期間の緊張が、患者の回復期間に直接的に関係することが知られている。特に、レトラクタが筋肉を、離して保持している時間が長い程、回復期間が長くなる。筋肉は、インプラントを手術部位へ挿入するために必要な時間中のみならず、インプラント本体の空隙内を骨補填材で満たすための時間中も、外科進入路を生成するために、筋肉組織間に隙間を設けて保持される。回復期間を短縮するために、筋肉の緊張期間を削減するガイドが備えられることが依然として望まれる。
【０００４】
更に、現状のレトラクタはインプラントが挿通可能な外科進入路を提供する。このような外科進入路では、レトラクタのブレードの内面と、インプラント外面との間の所定量の隙間が設けられている。そして外科医は、インプラントをその外科進入路内を手作業で通過させる。したがって、手術部位へ外科進入路の軸方向に沿ってインプラントを保持するガイドが備えられることも依然として望まれる。
【発明の概要】
【０００５】
上面及び下面に対となる溝が設けられたインプラント本体を備えるインプラントが提供される。該インプラントは、ガイドを用いた使用に適合する。このガイドは、一組のガイド部材及び係合機構を含む。各ガイド部材は、細長部材を含む。前記係合機構は細長部材の近位端に設けられている。前記係合機構は、一組のガイド部材に夫々含まれる前記細長部材を一体に保持するようにしてあり、前記細長部材の近位端が所定の間隔を設けて互いに離れるように配置されている。
【０００６】
前記細長部材はその両側辺部に、長さ方向に延びる一組のリブを備える。これらのリブは夫々、ガイド部材の内面に形成されており、インプラントの上面及び下面に設けられている対応する溝に係合するようにしてある。
【０００７】
前記係合機構は、一組の係合部材を備え、該係合部材は対で、ガイド部材夫々の近位端間の間隔を維持するように作用する。この一組の係合部材は、挿入体が挿通可能な貫通孔を形成するような形状としてある。
【０００８】
外科進入路を通じて手術部位にインプラントを挿入するためのシステム及び挿入方法が更に提供される。このシステムは、一対の溝が設けられた本体を有するインプラントを備える。該一対の溝は、インプラントの上面及び下面の両方に一本ずつ設けられる構成としてもよい。前記システムは更にガイドを備える。前記インプラントは該ガイドを用いた使用に適合する。このガイドは、一組のガイド部材及び係合機構を備える。各ガイド部材は、細長部材を備える。係合機構は、前記細長部材の近位端夫々に設けられている。前記係合機構は、一組のガイド部材に夫々含まれる前記細長部材を一体に保持するようにしてあり、前記細長部材の近位端が所定の間隔を設けて互いに離れるように配置されている。
【０００９】
前記細長部材はその両側辺部に、長さ方向に対して伸びる一組のリブを備える。これらのリブは夫々、ガイド部材の内面に形成されており、インプラントの上面及び下面に設けられている対応する溝に係合するようにしてある。
【００１０】
前記係合機構は、互いに係合するようにしてある一組の係合部材を含み、該係合部材は対で、ガイド部材夫々の近位端間の間隔を維持するように作用する。この一組の係合部材は、挿入体が挿通可能な貫通孔を形成するような形状としてある。
【００１１】
挿入方法は、レトラクタにより生成される外科進入路へ前記ガイド部材を挿入する処理を含む。前記レトラクタは、筋肉組織が前記ガイド部材の遠位端で締まることが可能に、外科進入路から引き出されてもよい。これにより、手術部位周辺での筋肉組織の緊張を削減することができる。前記インプラントはガイド部材間の前記ガイドの近位端に、ガイド部材のリブが夫々インプラントの上面及び下面に設けられた溝に揃うようにして配置される。
【００１２】
前記挿入方法は、挿入体に係合部材の貫通孔内を挿通させ、手術部位へ向けて外科進入路内にインプラントを押し込む処理を含む。手術部位では、インプラント自身が手術部位へ移動することでインプラントが外科進入路を拡開し、これにより緊張した状態で筋肉を露出させることを削減する。これにより回復期間を短縮することが可能となる。
【００１３】
なお図面と共に以下に開示される実施の形態は、例示であって特許請求の範囲により定義される本願趣旨を限定するものではない。実施の形態における説明は、同様の構成部には同様の符号を付した以下の図面を参照して解読されることで容易に理解が可能である。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】インプラントの上面を示す斜視図である。
【図２】図１に示したインプラントの上面図である。
【図３】図１に示したインプラントの前面図である。
【図４】図１に示したインプラントの側面図である。
【図５】一組のガイド部材の内の一方の内部を示す図である。
【図６】図５に示したガイド部材の外面を示す図である。
【図７】図５に示したガイド部材の内面を示す上面図である。
【図８】図７の８−８線でのガイド部材の断面図である。
【図９】一組のガイド部材により生成された外科進入路を通じて押し込まれたインプラントの側面図である。
【図９Ａ】外科進入路を生成するレトラクタを示す図である。
【図９Ｂ】レトラクタにより生成された外科進入路内でレトラクタのブレードの間に挿入された一組のガイド部材によるガイドと、一組のガイド部材の間のインプラントとを示す図である。
【図９Ｃ】外科進入路から取り除かれた図９Ｂのレトラクタ、及び、手術部位へ向けてガイドによって生成された外科進入路へ更に押し進むインプラントを示す図である。
【図９Ｄ】図９Ｃに関し手術部位へ向けて外科進入路内を進行するインプラントを示す図である。
【図９Ｅ】手術部位に移植されたインプラントを示す図である。
【図１０Ａ】近位端側を向く一組のガイド部材を遠位端から示す図である。
【図１０Ｂ】図９に示した一組のガイド部材を遠位端から示す図である。
【図１１】係合機構の他の実施例を示す図である。
【図１２】図１１に示した係合機構の部分拡大図である。
【図１３】手術部位へインプラントを挿入する挿入方法を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
外科進入路に沿ってガイドされるようにしてあるインプラントを提供する。このインプラントは、上面及び下面、１対の側壁、近位端及び反対側の遠位端を有するインプラント本体を備える。前記上面及び下面は、遠位端及び近位端に夫々テーパ面を有していてもよい。
【００１６】
インプラントは、隣接する椎骨に対してインプラントを係合させるようにしてあるキャッチ構造を備える。一実施形態では、該キャッチ構造は、インプラント本体の上面及び下面の両面に形成された複数のリッジにより構成される。インプラント本体の側面は、概ね滑らかである。一実施形態では、インプラント本体の上面及び下面の側辺部に一対の溝が備えられている。これらの溝は、インプラント本体上面及び下面の対応する二辺に沿って長さ方向に延びている。
【００１７】
インプラントは、生体骨の成長材料を保持するようにしてある少なくも１つの生体腔を備える。この生体腔は、インプラント本体の両側辺の間に延びる内壁により分割されていてもよい。隣接する椎骨間の位置にインプラントが保たれるよう、一連の脊椎手術中に、骨の移植材料が該生体腔内に挿入されてもよい。
【００１８】
以下では、遠位という用語は、インプラント又は器具の手術部位へ進む側の端のことをいい、近位端は遠位端の反対側の端をいう。また以下では、手術部位は、インプラントが挿入される場所のことをいう。説明においてインプラントは、低侵襲性脊椎外科手術で使用されるものとする。この場合手術部位は、隣接する椎骨の間の空間のことである。外科進入路は、身体内での手術部位への通路となるように身体内に生成される細長い孔のことをいう。
【００１９】
一組のガイド部材を有するガイドが提供される。この一組のガイド部材は、間隔を設けて配置されるように近位端で組み合わされ、外科進入路を生成するようにしてある。ガイド部材は夫々、概ね細長い部材であるガイド本体を備える。ガイド部材は夫々、外面及び内面を有している。内面は、外科進入路に空間として連通している。一実施形態では、一組のガイド部材夫々の内面には、ガイド部材の両側面に沿って長さ方向に延びる一組のリブが備えられている。
【００２０】
係合機構は、ガイドの近位端に設けられている。係合機構は、ガイド部材の近位端を一体に固定するようにしてある。係合機構は、一組の係合部材を備える。係合部材は夫々、係合部材が係合したときに貫通孔を形成するように、半分の同心ボアを備える。なおその貫通孔は、挿入体のロッドが内部で摺動が可能に配置してある。
【００２１】
図１に示すように、インプラント１０が例示されている。インプラント１０は、上面１４及び該上面１４の反対面である下面１６、近位端１８及び該近位端１８の反対側の遠位端２０、並びに、互いに反対面となる一対の側壁２２ａ，２２ｂを有するインプラント本体１２を備える。インプラント本体１２の近位端１８及び遠位端２０には、隣接する椎骨（図９Ｃ−９Ｅ）の間へのインプラント１０の挿入を容易にするように、テーパ面が形成されていてもよい。インプラント１０は更に、骨補填材のような生体材料を保持する生体腔２４を備える。
【００２２】
図１は、インプラント１０の上面１４を示している。なおインプラント１０の下面１６もインプラント１０の上面１４と同様であると認識されるべきである。インプラント１０の上面１４には、インプラント本体１２の遠位端２０から近位端１８へ延びる軸に沿って一対の溝２８が設けられている。これらの溝２８は、インプラント本体１２の上面１４及び下面１６の夫々に形成された複数の概ね管状の窪み２８ａにより形成されている。これらの概ね管状の窪み２８ａは夫々、互いに長さ方向に沿って並列しており、インプラント１０の上面１４及び下面１６の夫々の側辺部に溝２８を形成している。溝２８は、インプラント本体１２の長さ全体に亘って形成されている。
【００２３】
図示するインプラント１０は、各々に骨の成長材料が充填された３つの生体腔２４を備えている。なおインプラント１０は、１又は複数の生体腔２４を備えてもよいと認識されるべきである。この３つの生体腔２４は、互いに間隔を設けて配置され、側壁２２ａ，２２ｂの間に架け渡された２つの内壁２６ａ，２６ｂによって区分けされている。内壁２６ａ，２６ｂは、骨の成長材料の供給を受けるための貫通孔２６ｃを備えてもよい。
【００２４】
インプラント１０は更に、隣接する椎骨に対してインプラント１０を係合させるようにしてあるキャッチ構造３０を備える。一実施形態では、キャッチ構造３０は、複数のリッジ３０ａを備える。リッジ３０ａは上面１４及び下面１６の両面に、インプラント本体１２の幅方向に亘って設けられている。リッジ３０ａは図示するように、手術部位２００（図４参照）へ、インプラント１０を容易に導入させるためのスロープ面を有している。リッジ３０ａは、更に隣接するように椎骨１００の間にインプラント１０を維持させる牽引力をもたらす。
【００２５】
インプラント１０の近位端１８は、インプラント１０を外科進入路３２０に沿って押し込み易くするために、挿入体４００（図８Ｂ参照）のヘッド４０２が嵌る寸法としてあるキャッチャ３２を備える。キャッチャ３２は図示するように、インプラント本体１２の側壁２２ａ，２２ｂの間に延びるスロット状であり、インプラント本体１２の上面１４及び下面１６の間に、それらから概ね等距離の位置に設けられている。
【００２６】
図２は、図１に示した上面１４の上面図である。図２に示すように、溝２８は、インプラント１０の側壁２２ａ，２２ｂに夫々沿うようにして形成されている。溝２８はまた、インプラント本体１２の内壁２６ａ，２６ｂにも形成されている。図３は、インプラント本体１２の上面１４及び下面１６に沿って形成されている溝２８を示すインプラント１０の前面図である。図３はまた、溝２８がどのようにして概ね均一な径を持つ断面Ｃ字（円弧）状に形成されているかを示している。なお図２では、溝２８を形成する管状の窪み２８ａ夫々の周面が、インプラント本体１２の上面１４及び下面１６夫々の輪郭における長手方向でどのように変化しているかが示されている。
【００２７】
図４は、インプラント１０の近位端１８に設けられたキャッチャ３２を示すインプラント１０の側面図である。図４はまた、インプラント１０を全体として概ね弾丸形状とならしめているテーパ面がインプラント１０の遠位端２０にてどのように形成されているかを示している。テーパ面が形成されていることにより、隣接する椎骨１００（図９Ｅ）の間にインプラント１０が割り込んでいくことが容易になる。リッジ３０ａは、インプラント１０の上面１４及び下面１６の両方に現れている。
【００２８】
図５、図６、図７、図８Ａ及び図８Ｂ、図９、図９Ａ−９Ｅ、並びに図１０を参照して、ガイド３４の実施形態を示し説明する。ガイド３４は、一組のガイド部材３６ａ，３６ｂを備える。ガイド部材３６ａ，３６ｂは夫々、概ね細長い部材である。図５は、一組のガイド部材３６ａ，３６ｂの内の一方であるガイド部材３６ａを示し、図６は、他方のガイド部材３６ｂを示している。ガイド部材３６ａ，３６ｂは、弾性を有し耐久性が高いチタン等の材料製であってもよい。またガイド部材３６ａ，３６ｂは、内面３８及び外面４０を有している。なお内面３８は、外科進入路３２０（図８Ｂ）を生成する。
【００２９】
内面３８の形状は図５に示す通りであり、外面４０についても図６に示す通りである。ガイド部材３６ａ，３６ｂは、細長部材４２を備え、該細長部材４２の両側辺部には、細長半割型角筒部材４４ｃをなすように一組のリブ４４ａ，４４ｂが設けられている。リブ４４ａ，４４ｂは、細長部材４２の長さ方向に延びている。
【００３０】
ガイド３４は更に、ガイド３４の近位端に設けられた係合機構４６を備える。係合機構４６は、ガイド部材３６ａ，３６ｂの近位端を結合するようにしてあり、また、挿入体が挿通可能な孔を形成するようにしてある。一実施形態において係合機構４６は、貫通孔５２（図９Ｃ及び図１０ａ参照）が設けられた概ね筒体５０を形成するように一体に結合されるか又は係合する一組の係合部材４８ａ，４８ｂを備える。係合機構４６は、ガイド３４の近位端を一体に保持するようにしてあり、挿入体４００（例えば、図８Ｂ及び図９Ｃを参照）の通路を提供するようにしてある。ガイド３４の遠位端はいずれも自由端である。特に、ガイド部材３６ａ，３６ｂの遠位端は相互に自由に動くことができる。ガイド部材３６ａ，３６ｂの遠位端は、隣接する椎骨１００の間にガイド３４を挿入する手掛かりを探しやすくするように尖らせてあってもよい。
【００３１】
図５はまた、一組の係合部材４８ａ，４８ｂの内の一方である係合部材４８ａを示すように、一組のガイド部材３６ａ，３６ｂの内の一方であるガイド部材３６ａの内面３８を示す図である。係合部材４８ａは、筒体５０の略半割体を規定する第１の筒体部分５０ａと、貫通孔５２の半分を形成する第１の貫通孔部分５２ａとを備える。係合部材４８ｂは、係合部材４８ａと係合するように構成されていると認識されるべきであり、これにより２つで、内部に貫通孔５２を有する概ね筒体５０を形成するようにしてある。即ち係合部材４８ｂは、筒体５０のもう片方の略半割体を形成する第２の筒体部分５０ｂと、貫通孔５２のもう片方の半分を形成する第２の貫通孔部分５２ｂとを備える。つまり、第１の筒体部分５０ａは半分の同心ボアを形成し、第２の筒体部分５０ｂはもう一方の半分の同心ボアを形成し、２つの半割の同心ボアが貫通孔５２を形成する。
【００３２】
係合部材４８ａ，４８ｂは更に、第１及び第２の筒体部分５０ａ，５０ｂ夫々の内側の凹部から延びるスペーサ５４ａ，５４ｂを備える。スペーサ５４ｂは、図５に示したスペーサ５４ａと貫通孔５２（図１０Ａ参照）を介して反対側に位置している。係合部材４８ａ，４８ｂが共に配置されて係合した場合、外科進入路３２０を生成するために、互いに離れるように配置されるガイド部材３６ａ，３６ｂ夫々の細長部材４２が、所定の間隔を設けて配置される。スペーサ５４ａは第２の筒体部分５０ｂの、スペーサ５４ｂは第１の筒体部分５０ａの対向面に対して当接するようにしてある。これによりガイド部材３６ａ，３６ｂの近位端が相互に間隔を設けて維持されるように作用し、ガイド部材３６ａ，３６ｂの遠位端が互いに近接することができるように作用する。
【００３３】
図１０Ａでは、互いに組み合わされた一組のガイド部材３６ａ，３６ｂのガイド３４の遠位端側からの図が示されている。図１０Ａは、係合部材４８ａ，４８ｂが共に固定され、外科進入路３２０が生成されている状態での一組のガイド部材３６ａ，３６ｂを示している。図１０Ａに示すように、４つのリブ４４ａ，４４ｂが示されている。一組のリブ４４ａ，４４ｂは、第１のガイド部材３６ａに設けられており、もう一組のリブ４４ａ，４４ｂは、第２のガイド部材３６ｂに設けられている。図１０Ａはまた、貫通孔５２も示している。
【００３４】
図１０Ｂは、図９に示したインプラント及びガイド部材を、一組のガイド部材３６ａ，３６ｂの遠位端側から見た図である。図１０Ｂは、リブ４４ａ，４４ｂ夫々がインプラント１０の溝２８（窪み２８ａ）に係合していることが示されている。各リブ４４ａ，４４ｂは、溝２８（窪み２８ａ）夫々の深さよりも長い寸法である。一実施形態では、リブ４４ａ，４４ｂは、各溝２８（窪み２８ａ）の深さよりも長い半径Ｒの凸状外面を有し、これによりインプラント１０の外面（上面１４及び下面１６）と、ガイド部材３６ａ，３６ｂ夫々の細長部材４２の内面３８との間に隙間が設けられている。これにより、外科進入路３２０に沿うインプラント１０の移動は、リブ４４ａ，４４ｂの溝２８（窪み２８ａ）に対して係合摺動により実現される。換言すれば、上面１４及び下面１６は、ガイド部材３６ａ，３６ｂ夫々の内面３８に対して摺動することなく、インプラント１０は外科進入路３２０内に押し込まれる。
【００３５】
本実施の形態の説明においてリブ４４ａ，４４ｂは、各ガイド部材３６ａ，３６ｂの外縁に設けられており、インプラント１０はガイド部材３６ａ，３６ｂよりも幅広であるが、インプラント１０はガイド部材３６ａ，３６ｂよりも幅狭となる形状であってもよいと認識されるべきである。
【００３６】
図１１及び図１２は、係合部材４８ａ，４８ｂの他の実施形態を示す。第１及び第２の筒体部分５０ａ，５０ｂ（図１１及び図１２では第１筒体部分５０ａのみ図示している）の内面の嵌合には、ペグ５６及び開口５８が用いられる。ペグ５６は磁石であって、筒体５０は磁場を形成する材料製であってもよい。この場合ペグ５６は、対応する開口５８に磁気的に係合する。なおここでは係合機構４６の半分のみ、即ち係合部材４８ａのみが示されていると理解されるべきであり、図示されていない係合部材４８ｂは、係合部材４８ａと対称な形状を有しているので、係合部材４８ａについての説明が、係合部材４８ｂについての説明に充分である。
【００３７】
図９Ａ−９Ｅでは、手術部位３００へインプラント１０が導入される低侵襲性脊椎手術を実施するためのシステム６０が示されている。システム６０は、図９Ａに示すように、外科進入路３１０を生成する器具５００を備える。この器具５００は既存のものであり、例えばレトラクタを備える。以下の説明において器具５００はレトラクタ５００ともいう。
【００３８】
システム６０は更に、図９Ｂ−９Ｅ、そして図１−４で図示するようなインプラント１０を備える。インプラント１０は、上面１４及び下面１６を有するインプラント本体１２を備える。上面１４及び下面１６の両面に夫々、一対の溝２８が設けられている。溝２８は互いに略平行であり、インプラント本体１２の長さ方向に延びている。インプラント１０の遠位端では、手術部位３００の隣接する椎骨１００の間にインプラント１０を挿入し易くなるように、テーパ面が形成されていてもよい。
【００３９】
システム６０は更に、一組のガイド部材３６ａ，３６ｂを有するガイド３４を備える。ガイド部材３６ａ，３６ｂは夫々、細長部材４２を有する。細長部材４２の内面３８は、外科進入路３２０を規定する。細長部材４２の内面３８には、両側辺部に長さ方向に延びる一組のリブ４４ａ，４４ｂが設けられている。このリブ４４ａ，４４ｂは、インプラント１０の溝２８夫々に対し係合摺動するようにしてある。
【００４０】
図９Ｂでは、ガイド３４がインプラント１０と共に、器具５００により生成された外科進入路３１０へ挿入されている。インプラント１０は、リブ４４ａ，４４ｂ夫々がその溝２８に係合するようにして、ガイド部材３６ａ，３６ｂの間に配置されている。器具５００はその後身体から除去されてもよい。これにより筋肉が開放され、ガイド部材３６ａ，３６ｂの遠位端が、ガイド部材３６ａ，３６ｂによってガイド３４で生成される外科進入路３２０と共に、互いに近接する。
【００４１】
システム６０は更に、挿入体４００を備えてもよい。挿入体４００は、図９Ｂ−９Ｅに示すように、ガイド部材３６ａ，３６ｂの間の外科進入路３２０内で手術部位３００へインプラント１０を押し込むようにしてある。図９Ｂは、ガイド部材３６ａ，３６ｂの間に配置されたインプラント１０に係合する挿入体４００を示している。インプラント１０の溝２８には、ガイド部材３６ａ，３６ｂ夫々のリブ４４ａ，４４ｂが嵌っており、外科進入路３２０を手術部位３００へ向けて押し進むインプラント１０が軸方向に移動するように作用する。
【００４２】
図９Ｃ−９Ｅでは、手術部位３００から器具５００が除去された後の態様を示しており、外科進入路３１０（図９及び図９Ｂ参照）のサイズが、外科進入路３２０の大きさまで減少していることを示している。特に、図９Ａ及び図９Ｂで示したレトラクタ５００は、レトラクタブレードが耐久性及び剛性が高いチタン等の材料で形成され、ブレードは両端部で互いに押し付け合っているから、略筒状体である外科進入路３１０を維持する。レトラクタ５００が除去されると、ガイド３４に接している部分の筋肉が内側に締まる。特に、筋肉組織により掛かる力がガイド部材３６ａ，３６ｂを一体に押し包んで外科進入路３２０の大きさを最小化する。インプラント１０が手術部位３００へ向けて押し込まれるにつれてガイド部材３６ａ，３６ｂが筋肉組織により掛かる力に勝り、図９Ｃ−９Ｅに示すように、インプラント１０が手術部位３００へ移動する程に、外科進入路３２０が押し開かれる。
【００４３】
図１３では、インプラント１０の手術部位３００への挿入方法６２が示されている。手術部位３００は、２つの隣接する椎骨１００の間である。外科進入路３１０がレトラクタ５００等の器具５００により生成される。挿入方法６２は、インプラント１０を用いる。インプラント１０は、上面１４及び下面１６を有するインプラント本体１２を備える。上面１４及び下面１６の両面に夫々、一対の溝２８が設けられている。溝２８は互いに略平行であり、インプラント本体１２の長さ方向に延びている。インプラント１０の遠位端では、手術部位３００の隣接する椎骨１００の間にインプラント１０を挿入し易くするように、テーパ面が形成されていてもよい。
【００４４】
挿入方法６２は更に、一組のガイド部材３６ａ，３６ｂを有するガイド３４を用いる。ガイド部材３６ａ，３６ｂは夫々、細長部材４２を有する。細長部材４２の内面３８は、外科進入路３２０を規定する。細長部材４２の内面３８には、両側辺部に長さ方向に延びる一組のリブ４４ａ，４４ｂが設けられている。このリブ４４ａ，４４ｂは、インプラント１０の溝２８夫々に対し係合摺動するようにしてある。
【００４５】
挿入方法６２は、ステップ１００において、器具５００を用いて外科進入路３１０を生成することから開始される。外科進入路３１０に器具５００が挿入されるまで徐々に拡張される初期的な開口を生成するために拡張器等の他の器具が用いられてもよいと認識されるべきである。挿入方法６２は次に、一組のガイド部材３６ａ，３６ｂを外科進入路３１０に挿入する。このときガイド部材３６ａ，３６ｂの係合部材４８ａ，４８ｂは、ガイド部材３６ａ，３６ｂの近位端を、ガイド部材３６ａ，３６ｂの遠位端が離れて配置されるように一体に保持し、長さ方向に沿って均一な寸法とした外科進入路３１０を生成する。
【００４６】
挿入方法６２では、次のステップ１１０において、対向するガイド部材３６ａ，３６ｂの間である外科進入路３２０にインプラント１０を配置する。このとき、インプラント１０の上面１４及び下面１６の溝２８に夫々、リブ４４ａ，４４ｂを嵌めるようにして配置する。ガイド３４は、ガイド部材３６ａ，３６ｂの間に配置されたインプラント１０と共に、レトラクタ５００により生成された外科進入路３１０内に設置されてもよいと認識されるべきである。又は、インプラント１０は、ガイド３４が外科進入路３１０に挿入された後に、ガイド部材３６ａ，３６ｂの間に挿入されてもよい。挿入方法６２では、次のステップ１２０において、器具（レトラクタ）５００を外科進入路３１０から除去する。これにより筋肉組織が開放されてガイド部材３６ａ，３６ｂの遠位端を一体に押し包み、レトラクタ５００により生成された外科進入路３１０を狭める。つまり、器具５００の除去により、外科進入路３１０は、ガイド部材３６ａ，３６ｂにより生成される外科進入路３２０へ縮小される。
【００４７】
挿入方法６２では、次のステップ１３０において、インプラント１０を外科進入路３２０内に押し込む。インプラント１０は、外科進入路３２０内へロッド状の挿入体４００によって押し込まれてもよい。ここでロッド状の挿入体４００は、係合機構４６にて形成される貫通孔５２に挿通される。ここで図９Ｅに示すように、インプラント１０が押し込まれてガイド部材３６ａ，３６ｂを通過すると、筋肉組織から掛かる力は、ガイド部材３６ａ，３６ｂにより生成される外科進入路３２０を狭める。インプラント１０は、図９Ｅに示すように手術部位３００に導入される。挿入方法６２は、次のステップ１４０において生体骨の成長材料をインプラント１０へ導入する処理を含む。このようにして、挿入方法６２は、レトラクタ５００を除去し、ガイド３４を使用してインプラント１０を挿入することにより、レトラクタを使用して長い期間、筋肉を緊張状態としたままとすることがない。これにより、患者の回復期間を短縮することができる。
【００４８】
上述したように特定の実施形態について説明したが、本願の発明の意図及び範囲に反することなしに、他の多様な変更及び修正が適用可能であると理解されるべきである。また、本願発明の多様な側面について説明を行なったが、組み合わせられるとは限らない。例えば、インプラントは、インプラントの上面及び下面夫々に対になる溝を有さない場合、上面及び下面の対応する二辺の長さ方向に沿って延びる１つの溝を有していてもよい。このような実施形態では、ガイドは夫々、対応する溝に沿って手術部位へ向けてインプラントをガイドする１つのリブを持つガイド部材を有している構成であってもよい。また他の実施形態では、インプラントは１つの溝のみを有する構成としてもよく、この場合、ガイドは一組のガイド部材を有するが、一方のガイド部材のみが、インプラントを手術部位へ向けてガイドするために溝に嵌合するリブを有する構成であってもよい。本実施の形態では器具、システム及び方法は前方向で説明したが、本実施の形態で説明した器具、システム及び方法は側方又は後方へ向けた他の外科手術で使用されてもよいものとする。
【００４９】
本特許出願は、２０１５年９月２３日出願の米国出願６２／２２２，５５２号に基づく優先権を主張し、前記出願明細書の記載内容を引用により組み込む。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図９Ｅ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【国際調査報告】
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