(57)【要約】  本発明は、医療用流体が事前充填されるシリンジ本体用のプランジャーロッドに関し、また、そのようなプランジャーロッドを備えるプレフィルドシリンジに関する。プレフィルドシリンジ２０は、以下の構成要素、すなわち、医療用流体１０が充填されたシリンジ本体８であって、キャップ１１によって閉鎖されるノズル９を前側に有し、後側は移動可能なプランジャー１２によって閉鎖される、シリンジ本体８と、プランジャーロッド１５’、１５’’、１５’’’、１５’’’’であって、後側を介してシリンジ本体８に挿入することができ、プランジャーロッド１５’、１５’’、１５’’’、１５’’’’をプランジャー１２に接続することができる接続部分１を前側に有する、プランジャーロッド１５’、１５’’、１５’’’、１５’’’’とを備える。本発明によれば、プランジャーロッド１５’、１５’’、１５’’’、５’’’’の長手方向軸の周りに少なくとも部分的に延在する少なくとも３つの環状要素２ａ、２ｂ、２ｃが、プランジャーロッド１５’、１５’’、１５’’’、１５’’’’の接続部分１の後側に配置されており、プランジャーロッド１５’、１５’’、１５’’’、１５’’’’がプランジャー１２に完全に接続されると、少なくとも３つの環状要素２ａ、２ｂ、２ｃがシリンジ本体内に位置するようになっている。３つの環状要素は、シリンジ内に位置決めされているプランジャーへのプランジャーロッドの同軸接続を補助する。プランジャーロッドをプランジャーに接続する間、３つの環状要素により、使用者は、プランジャーロッドがプランジャーに適切に接続されたか否かについて触感及び／又は音によるチェックが可能である。【選択図】図１．ｂ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
シリンジ本体（８）と、プランジャーロッド（１５’、１５’’、１５’’’、１５’’’’）と、を備えるプレフィルドシリンジ（２０）であって、
前記シリンジ本体（８）は、医療用流体（１０）が充填され、キャップ（１１）によって閉鎖されるノズル（９）を前端部に備え、後端部は移動可能なプランジャー（１２）によって閉鎖され、
前記プランジャーロッド（１５’、１５’’、１５’’’、１５’’’’）は、前記後端部を介して前記シリンジ本体（８）に挿入可能であり、前端部には、該プランジャーロッド（１５’、１５’’、１５’’’、１５’’’’）を前記プランジャー（１２）に接続可能である接続部分（１）を有し、
前記プランジャーロッド（１５’、１５’’、１５’’’、１５’’’’）の長手方向軸の周りに少なくとも部分的に延在する少なくとも３つの環状要素（２ａ、２ｂ、２ｃ）が、前記プランジャーロッド（１５’、１５’’、１５’’’、１５’’’’）の前記接続部分（１）の後端部に配置されており、前記プランジャーロッド（１５’、１５’’、１５’’’、１５’’’’）が前記プランジャー（１２）に完全に接続されると、前記少なくとも３つの環状要素（２ａ、２ｂ、２ｃ）が前記シリンジ本体内に位置するようになっている、プレフィルドシリンジ。
【請求項２】
請求項１に記載のプレフィルドシリンジ（２０）であって、前記プレフィルドシリンジ本体（８）内の前記プランジャー（１２）の位置及び前記プランジャーロッド（１５’、１５’’、１５’’’、１５’’’’）における前記３つの環状要素（２ａ、２ｂ、２ｃ）の前記位置は、第１のステップにおいて、前記プランジャーロッド（１５’、１５’’、１５’’’、１５’’’’）がその接続部分（１）によって前記プランジャー（１２）に配置される場合、前記前方の２つのリング（２ａ、２ｂ）が、前記シリンジ本体（８）の前記内部に配置されるように互いに整合していることを特徴とする、プレフィルドシリンジ。
【請求項３】
請求項１又は２に記載のプレフィルドシリンジ（２０）であって、前記３つの環状要素（２ａ、２ｂ、２ｃ）の外径（Ｄ）は、前記シリンジ本体（８）の内径と同一であるか又は前記シリンジ本体（８）の内径よりもいくらか小さいことを特徴とする、プレフィルドシリンジ。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載のプレフィルドシリンジ（２０）であって、前記３つの環状要素（２ａ、２ｂ、２ｃ）の前記外径（Ｄ）は同一であることを特徴とする、プレフィルドシリンジ。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載のプレフィルドシリンジ（２０）であって、径方向外方に延在するとともに好ましくは前記環状要素（２ａ、２ｂ、２ｃ）をともに接続するウイング要素（３ａ、３ｂ）が、前記プランジャーロッド（１５’、１５’’、１５’’’、１５’’’’）の前記周囲にわたって、好ましくは個別に、前記環状要素（２ａ、２ｂ、２ｃ）間に分散されて配置されることを特徴とする、プレフィルドシリンジ。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項に記載のプレフィルドシリンジ（２０）であって、少なくとも４つのウイング要素（３ａ、３ｂ）が、好ましくは互いに対して９０度の角度で、特に個別に、前記環状要素（２ａ、２ｂ、２ｃ）間に配置されることを特徴とする、プレフィルドシリンジ。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか１項に記載のプレフィルドシリンジ（２０）であって、前記ウイング要素（３ａ、３ｂ）は、前記シリンジ本体（８）の前記内径と同一であるか又は前記シリンジ本体（８）の前記内径よりもいくらか小さい外径（ＤＦ）を有することを特徴とする、プレフィルドシリンジ。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか１項に記載のプレフィルドシリンジ（２０）であって、前記ウイング要素（３ａ、３ｂ）は、前記環状要素（２ａ、２ｂ、２ｃ）の前記外径（Ｄ）と同一の外径（ＤＦ）を有することを特徴とする、プレフィルドシリンジ。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか１項に記載のプレフィルドシリンジ（２０）であって、前記ウイング要素（３ａ、３ｂ）は、前記環状要素（２ａ、２ｂ、２ｃ）の外径（Ｄ）よりも小さい外径（ＤＦ）を有することを特徴とする、プレフィルドシリンジ。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれか１項に記載のプレフィルドシリンジ（２０）であって、前記ウイング要素（３ａ、３ｂ）の前記外径（ＤＦ）は、前記環状要素（２ａ、２ｂ、２ｃ）の前記外径（Ｄ）に対して１ｍｍ〜１０ｍｍ、好ましくは４ｍｍ〜８ｍｍ低減されていることを特徴とする、プレフィルドシリンジ。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか１項に記載のプレフィルドシリンジ（２０）であって、前記プランジャーロッド（１５’、１５’’、１５’’’、１５’’’’）は、前記プランジャー（１２）に予め取り付けられることを特徴とする、プレフィルドシリンジ。
【請求項１２】
請求項１〜１１のいずれか１項に記載のプレフィルドシリンジ（２０）であって、前記プランジャーロッド（１５’、１５’’、１５’’’、１５’’’’）は、好ましくは酸素不透過性の外装内に、前記シリンジ本体（８）と並べて入れられることを特徴とする、プレフィルドシリンジ。
【請求項１３】
請求項１〜１２のいずれか１項に記載の前記シリンジ（２０）を気密封入する内部を有する、酸素不透過性の外装。
【請求項１４】
請求項１〜１２のいずれか１項に記載のプレフィルドシリンジ（２０）用のプランジャーロッド（１５’、１５’’、１５’’’、１５’’’’）であって、該プランジャーロッド（１５’、１５’’、１５’’’、１５’’’’）をプランジャー（１２）に接続可能である前端部の接続部分（１）を備え、
該プランジャーロッド（１５’、１５’’、１５’’’、１５’’’’）の長手方向軸の周りに少なくとも部分的に延在し、０．５ｍｍ≦Ｒ≦２０ｍｍ、好ましくは１ｍｍ≦Ｒ≦１０ｍｍである距離Ｒを置いて配置される少なくとも３つの環状要素（２ａ、２ｂ、２ｃ）が、前記接続部分（１）の後端部に配置されている、プランジャーロッド。
【請求項１５】
シリンジ本体（８）と、プランジャー（１２）と、請求項１４に記載のプランジャーロッド（１５’、１５’’、１５’’’、１５’’’’）とを備えるシリンジ（２０）であって、前記プランジャー（１２）は、前記シリンジ本体（８）内に位置決め可能であり、前記３つの環状要素（２ａ、２ｂ、２ｃ）は、前記プランジャーロッド（１５’、１５’’、１５’’’、１５’’’’）に配置されており、前記プランジャーロッド（１５’、１５’’、１５’’’、１５’’’’）が前記プランジャー（１２）に完全に接続されると、前記３つの環状要素（２ａ、２ｂ、２ｃ）が前記シリンジ本体（８）内に位置するようになっており、特に、前記シリンジ本体（８）には医療用流体（１０）が事前充填される、シリンジ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用流体が事前充填されるシリンジ本体用のプランジャーロッドに関し、また、プランジャーロッドと、医療用流体が事前充填されるシリンジ本体とを備えるシリンジに関する。
【背景技術】
【０００２】
国際公開第２０１４／０５３５６０号は、医療用流体が事前充填されるシリンジを開示している。１つの実施形態において、プランジャーロッド及びシリンジ本体は、外装内に並んで位置するように入れられている。シリンジを使用するには、まず、プランジャーロッド及びシリンジ本体を外装から取り出す必要がある。次に、プランジャーロッドを、シリンジ本体の後端部を閉鎖しているプランジャーに螺合する。上記特許出願の内容は、引用することによってその全体が本特許出願の一部をなす。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明の根底にある目的は、改良されたプランジャーロッドを提供することである。プランジャーロッドのプランジャーへの挿入、特に螺合を改善するものとする。特に、プランジャーを傾けることにより生じる漏れを可能な限り回避するものとする。さらに、特にシリンジをシリンジポンプにおいて用いる場合の、シリンジ本体内でのプランジャーロッドのガイドを改善するものとする。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
上記目的は、独立請求項に記載の特徴を有する主題によって達成される。有利な実施形態は、従属請求項、明細書及び図面の対象である。
【０００５】
本発明に係るプレフィルドシリンジは、以下の構成部品、すなわち、医療用流体が充填されたシリンジ本体であって、キャップによって閉鎖されるノズルを前端部に備え、後端部は移動可能なプランジャーによって閉鎖される、シリンジ本体と、プランジャーロッドであって、後端部を介してシリンジ本体に挿入可能であり、前端部には、プランジャーロッドをプランジャーに接続可能である接続部分を有する、プランジャーロッドとを備える。プランジャーロッドの長手方向軸の周りに少なくとも部分的に延在する少なくとも３つの環状要素が、プランジャーロッドの接続部分の後端部に配置されており、プランジャーロッドがプランジャーに完全に接続されると、少なくとも３つの環状要素がシリンジ本体内に位置するようになっている。この場合、シリンジは初期状態にある。すなわち、プランジャーはまだ、流体を放出するように動かされてはいない。
【０００６】
３つの環状要素は、プランジャーロッドとプランジャーとの間の同軸接続を補助する。環状要素は、一方では、３６０度の全周にわたって傾きが防止されるため、有利であることがわかっている。他方では、３つの環状要素により、使用者が、プランジャーロッドをプランジャーに接続する際に、触感（haptic）及び／又は音（acoustic）によるチェック（control）が可能になる。例えば、使用者がプランジャーロッドをプランジャーに正しく速やかに接続した場合には、使用者は、触感及び／又は音によるメッセージ（message：応答）を受け取らない。それに対して、例えば、使用者が、意図せずプランジャーロッドを不適当に斜めに接続しようとした場合、使用者は、プランジャーロッドが、シリンジ本体の後部開口の縁部において、好ましくは或る種のカチッという音（click）を伴って、飛躍する（jump）形で、中央の環状要素から後方の環状要素へと遷移するのを知覚することが可能である。その結果、使用者は、プランジャーロッドをプランジャーに不適当に接続しようとしていることに気付くことが可能であり、そのため、プランジャーロッドの位置を対応する方法で正すことができる。
【０００７】
プレフィルドシリンジ本体におけるプランジャーの位置及びプランジャーロッドにおける３つの環状要素の位置は、第１のステップにおいて、プランジャーロッドがその接続部分によってプランジャーに配置される場合、前方の２つのリングがシリンジ本体の内部に既に配置されるように互いに整合している。接続、例えば螺合の際、プランジャーロッドは、初めは前方の２つの環状要素によってガイドされる。後方の第３のリングは、プランジャーロッドが最終的にプランジャーに固定接続される際に、プランジャーロッドのガイドを補助する。
【０００８】
３つの環状要素は、プランジャーロッドがプランジャーに完全に接続された状態、好ましくはプランジャーに螺合された状態になるまでには、シリンジ本体の内部に位置決めされている。
【０００９】
第１の実施形態によれば、３つの環状要素の外径は、シリンジ本体の内径と同一であるか又はシリンジ本体の内径よりもいくらか小さい。その結果、３つの環状要素は、プランジャーロッドをプランジャーに接続する際、及び、その後、流体を放出するようにプランジャーを動かす際に、シリンジ本体の内側においてガイドすることができる。３つの環状要素の外径は同一であることが好ましい。
【００１０】
更なる一実施形態において、径方向外方に延在するウイング要素又はリブは、プランジャーロッドの周囲にわたって、好ましくは個別に、環状要素間に分散されて配置されている。ウイング要素は、環状要素をともに接続することが好ましい。ウイング要素は、プランジャーロッドの長手方向軸に沿ってより長く部分的に連続してガイドすることが可能であるため、有利であることがわかっている。
【００１１】
１つの設計において、少なくとも４つのウイング要素が、好ましくは互いに対して９０度の角度で、特に個別に、環状要素間に配置されている。その結果、可能な限り同軸のガイドが補助されるようになる。ウイング要素は、シリンジ本体の内径と同一であるか又はシリンジ本体の内径よりもいくらか小さい外径を有することが好ましい。第１の実施形態において、ウイング要素は、環状要素の外径と同一の直径を有する。結果として、プランジャーロッドのガイドは、より一層改善される。第２の実施形態において、ウイング要素は、環状要素の外径よりも小さい外径を有する。結果として、プランジャーロッドをプランジャーに接続する際及び／又はプランジャーロッドをシリンジ本体に挿入する際の触感及び／又は音によるチェックが向上する。１つの設計において、ウイング要素の外径は、環状要素の外径に対して１ｍｍ〜１０ｍｍ、好ましくは４ｍｍ〜８ｍｍ低減されている。
【００１２】
プレフィルドシリンジは、例えば外装に入れて提供することができる。例えば、医療用流体が酸素感受性であって、シリンジ本体が十分に酸素不透過性でない場合、シリンジは、酸素不透過性の外装、例えばブリスター内に包装することができる。プランジャーロッドは、例えば、プランジャーに予め取付け済みとすることができる。一方、予め取り付けずに、外装内にシリンジ本体と並べて入れることもできる。したがって、本発明に係る上述のシリンジを封入する内部を有する外装も、本発明の範囲内にある。
【００１３】
さらに、特に或るプレフィルドシリンジ用又は上述のプレフィルドシリンジ用のプランジャーロッドも本発明の範囲内にある。プランジャーロッドは、プランジャーロッドをプランジャーに接続可能である前端部の接続部分を有する。この例では、プランジャーロッドの長手方向軸の周りに少なくとも部分的に延在する少なくとも３つの環状要素が、接続部分の後端部に配置されている。３つの環状要素は、好ましくは個別に、互いに対して距離Ｒを置いて配置されている。ここで、０．５ｍｍ≦Ｒ≦２０ｍｍ、好ましくは１ｍｍ≦Ｒ≦１０ｍｍ、特に好ましくは２ｍｍ≦Ｒ≦８ｍｍである。環状要素は、例えば、およそ０．５ｍｍ〜およそ５ｍｍ、好ましくはおよそ１ｍｍ〜およそ３ｍｍの厚さを有する。プランジャーロッドは、８ｍｍ≦Ｄ≦３０ｍｍである直径Ｄ及び／又は８０ｍｍ≦Ｌ≦１５０ｍｍである長さＬを有する。
【００１４】
さらに、シリンジであって、シリンジ本体と、プランジャーと、上述のプランジャーロッドとを備え、プランジャーはシリンジ本体に位置決め可能であり、３つの環状要素はプランジャーロッドに配置され、プランジャーロッドがプランジャーに完全に接続されると、３つの環状要素がシリンジ本体内に位置するようになっている、シリンジも特許請求される。シリンジ本体には、医療用流体が事前充填されることが好ましい。
【００１５】
プレフィルドシリンジは、例えば、５ｍｌ〜１００ｍｌの保持容量を有することができる。医療用流体は、例えば、経腸栄養及び／又は非経口栄養用の流体及び／又は輸液用の流体であるか又はこれらを含むことができる。医療用流体は、溶液及び／又はエマルションとして提供することができる。医療用流体は、医療用物質を含むこともできる。１つの実施形態によれば、医療用流体は、医薬流体であるプロポフォール、特にプロポフォールエマルションであるか又はこれを含む。プロポフォールは、２，６−ジイソプロピルフェノール（ＩＵＰＡＣ）という化学名で表される。
【００１６】
シリンジ本体は、シクロオレフィンコポリマー、シクロオレフィンポリマー又はクリスタルクリアポリマー（crystal clear polymer）のうちの１つを含むプラスチック材料から成形することができる。そのようなプラスチック材料製容器は、耐溶剤性がある。特に、そのようなプラスチック材料製容器は、溶剤として作用するプロポフォールを収容するのに用いることができる。プランジャーの外面及び／又はシリンジ本体の内面は、好ましくは少なくとも部分的に潤滑剤でコートされ、好ましくはシリコーン処理される。
【００１７】
１つの実施形態によれば、プラスチック材料製プランジャーロッドは、好ましくはシクロオレフィンコポリマー、シクロオレフィンポリマー若しくはクリスタルクリアポリマーのうちの１つを含むプラスチック材料から成形されるか、又はポリプロピレンから成形される。
【００１８】
本発明は、図面に関連して例示的な実施形態によって以下に詳細に記載される。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１．ａ】本発明の第１の実施形態に係るプランジャーロッドの側面図である。
【図１．ｂ】図１．ａのプランジャーロッドを備える本発明に係るプレフィルドシリンジの側面図である。
【図２．ａ】本発明の第２の実施形態に係るプランジャーロッドの側面図である。
【図２．ｂ】図２．ａのプランジャーロッドを備える本発明に係るプレフィルドシリンジの側面図である。
【図２．ｃ】本発明の第２の実施形態に係る図２．ａのプランジャーロッドの斜視図である。
【図３】本発明の第３の実施形態に係るプランジャーロッドの斜視図である。
【図４】本発明の第４の実施形態に係るプランジャーロッドの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
図１．ａは、本発明の第１の実施形態に係るプランジャーロッド１５’を示している。プランジャーロッド１５’は、実質的に十字形状の断面を有し、２つの脚部３によって形成される。安定化要素７が長手方向軸に沿って取り付けられている。プランジャーロッド１５’の後端部は、より大きい直径を有するフランジ４によって終端する（closed off）。後端部に設けられているノッチ５により、プランジャーロッド１５’（シリンジ２０の構成部品である）がシリンジポンプにおいて動作することが可能である。プランジャーロッド１５’は、およそ５０ｍｌ〜７０ｍｌの保持容量を有するシリンジ２０において機能するように設計されている。５０ｍｌまでの目盛６が、プランジャーロッド１５’に設けられている。プランジャーロッド１５’は、２５ｍｍ≦Ｄ≦３０ｍｍである直径Ｄ及び／又は１００ｍｍ≦Ｌ≦１５０ｍｍである長さＬを有する。
【００２１】
プランジャーロッド１５’の前端部には、接続部分１が設けられ、接続部分１によって、プランジャーロッド１５’は、この図には示していないプランジャー１２に接続される（これに関しては図１．ｂを参照）。接続部分１には、ここでは一例として、ねじ山が設けられている。３つの環状要素２ａ、２ｂ、２ｃが接続部分１の後端部につながっている。その結果、特に、使用者が、プランジャーロッド１５’’をプランジャー１２に螺合させる際に、触感及び／又は音によるチェックが可能になる。環状要素２ａ、２ｂ、２ｃは、プランジャー１５’の全周にわたって延在することが好ましい。前方の環状要素２ａは、プランジャーロッド１５’をプランジャー１２に螺合させる場合、停止部を更に形成する。３つの環状要素２ａ、２ｂ、２ｃは、互いに対して等距離に配置されることが好ましい。１つの実施形態において、３つの環状要素２ａ、２ｂ、２ｃは、互いに対して２ｍｍ〜８ｍｍの距離Ｒを置いて個別に配置されている。環状要素２ａ、２ｂ、２ｃは、例えば、およそ０．５ｍｍ〜およそ５ｍｍ、好ましくはおよそ１ｍｍ〜およそ３ｍｍの厚さを有する。
【００２２】
プランジャーロッド１５’の十字形状の断面は、３つの環状要素２ａ、２ｂ、２ｃの間にも続いている。フランジ４及び接続部分１を考慮しない場合、プランジャーロッドの直径Ｄは、長手方向軸に沿って同一又は実質的に同一である。その結果、いわゆるウイング要素３ａ、３ｂ又はリブが、３つの環状要素２ａ、２ｂ、２ｃの間に形成される。ここでは４つある前方のウイング要素３ａが、前方のリング２ａを中央のリング２ｂに接続している。ここでは４つある後方のウイング要素３ｂが、中央のリング２ｂを後方のリング２ｂに接続している。環状要素２ａ、２ｂ、２ｃ及びウイング要素３ａ、３ｂにより、プランジャーロッド１５’をシリンジ本体８内に可能な限り同軸にガイドすることが可能であり、その結果、プランジャーロッド１５’をプランジャー１２に可能な限り同軸に螺合することが可能である（これに関しては図１．ｂを参照）。結果として、プランジャーロッド１５’がプランジャー１２に角度を有して配置されること（これは、プランジャー１２の傾きが起こり得ることにつながり、その結果、最終的には漏れが生じ得る）を低減するか又は更には回避することができる。
【００２３】
図１．ｂは、プレフィルドシリンジ２０における図１．ａのプランジャーロッド１５’の使用を示している。シリンジ２０は、ノズル９が前端部に構成されているシリンジ本体８と、ノズル９を閉鎖するキャップ１１と、シリンジ本体８内に配置され、シリンジ本体８の内部を流体密式に閉鎖するプランジャー１２と、接続部分１によってプランジャー１２に接続する図１．ａのプランジャーロッド１５’とを備える。プランジャー１２とプランジャーロッド１５’との間の接続は、ここではねじ接続によってもたらされる。この図には示していないが、プランジャー１２の内部にも同様にねじ山が設けられている。
【００２４】
プランジャーロッド１５’及び／又は環状要素２ａ、２ｂ、２ｃ及び／又はウイング要素３ａ、３ｂの外径Ｄ又はＤＦは、シリンジ本体８の内径と同一とすることができる。プランジャーロッド１５’をシリンジ本体８内で動かすことをより容易にするために、プランジャーロッド１５’及び／又は環状要素２ａ、２ｂ、２ｃ及び／又はウイング要素３ａ、３ｂの外径Ｄ又はＤＦは、特に、シリンジ本体８の内径よりも小さい。外径Ｄ又はＤＦは、シリンジ本体８の内径に対しておよそ０．５ｍｍ〜５ｍｍ低減されていることが好ましい。
【００２５】
プレフィルドシリンジ２０は、例えば、初めは開放している後端部を介して充填することができ、その後、プランジャー１２によって閉鎖することができる。次いで、プランジャーロッド１５’は、後の時点で、例えば使用の直前にプランジャー１２に接続することができる。しかし、プランジャー１２は、例えば、プランジャーロッド１５’がプランジャー１２に既に螺合した状態で、シリンジ本体８に挿入することもできる。
【００２６】
プレフィルドシリンジ本体８内のプランジャー１２の位置及びプランジャーロッド１５’における３つの環状要素２ａ、２ｂ、２ｃの位置は、第１のステップにおいて、プランジャーロッド１５’がその接続部分１によってプランジャー１２に配置される場合、前方の２つのリング２ａ、２ｂが既にシリンジ本体８の内部に配置され、好ましくはシリンジ本体８の内面によってガイドされるように、互いに整合していることが好ましい。螺合する際、プランジャーロッド１５’は、シリンジ本体８において、最初に前方の２つの環状要素２ａ、２ｂ及び前方のウイング要素３ａによってガイドされ、次いで、後方のウイング要素３ｂによってもガイドされる。後方の第３のリング２ｃは、プランジャーロッド１５’とプランジャー１２との間の最終的な固定接続の際に、プランジャーロッド１５’のガイドを補助する。３つのリング２ａ、２ｂ、２ｃは、プランジャーロッド１５’がプランジャー１２に完全に接続された状態、好ましくはプランジャー１２に螺合された状態になるまでには、シリンジ本体８の内部に位置決めされている。環状要素２ａ、２ｂ、２ｃは、３６０度の全周にわたって傾きが防止されるため、有利であることがわかっている。ウイング要素３ａ、３ｂは、プランジャーロッド１５’の長手方向軸に沿ってより長くガイドすることが可能であるため、有利であることがわかっている。本発明は、上記利点を組み合わせている。
【００２７】
図２．ａ〜図２．ｃは、本発明の第２の実施形態に係るプランジャーロッド１５’’を示している。図１．ａのプランジャーロッド１５’との相違点のみ以下に説明する。他の全ての構成要素については、図１．ａに関する先行の記載を参照する。プランジャーロッド１５’’は、目盛を有しない。図１．ａに示されている実施形態とは対照的に、３つの環状要素２ａ、２ｂ、２ｃをともに接続するウイング要素３ａ、３ｂは、３つの環状要素２ａ、２ｂ、２ｃと同一の外径を有しない。ウイング要素３ａ、３ｂの外径ＤＦは、３つの環状要素２ａ、２ｂ、２ｃの外径Ｄよりも小さい。ウイング要素３ａ、３ｂの外径ＤＦは、環状要素２ａ、２ｂ、２ｃの外径Ｄに対しておよそ４ｍｍ〜８ｍｍ低減されていることが好ましい。この例では、プランジャーロッド１５’の前方領域に位置するちょうど３つの環状要素が存在する。
【００２８】
結果として、特に、使用者が、プランジャーロッド１５’’をプランジャー１２に螺合する際に、触感及び／又は音によるチェックが可能である。使用者がプランジャーロッド１５’’をプランジャー１２に正しく速やかに螺合した場合には、使用者は触感及び／又は音によるメッセージを受け取らない。それに対して、使用者が、意図せずプランジャーロッド１５’’をプランジャー１２に不適当に斜めに螺合しようとした場合、使用者は、特に、プランジャーロッド１５’’が、シリンジ本体の後部開口（これに関しては図２．ｂを参照）の縁部１４において、好ましくは或る種のカチッという音を伴って、飛躍する形で、中央の環状要素２ｂから後方の環状要素２ｃに遷移するのを知覚することが可能である。その結果、使用者は、プランジャーロッド１５’’を不適当にプランジャー１２に接続しようとしていることに気付くことが可能であり、そのため、プランジャーロッド１５’’の位置を対応する方法で正すことができる。
【００２９】
さらに、図３は、本発明の第３の実施形態に係るプランジャーロッド１５’’’を示している。このプランジャーロッド１５’’’の設計は、図２．ａ〜図２．ｃのプランジャーロッド１５’’の設計と実質的に対応している。ただし、このプランジャーロッド１５’’’は、およそ２０ｍｌ〜３０ｍｌの保持容量を有するシリンジ２０用に設計されているため、異なる寸法を有する。プランジャーロッド１５’’’は、１３ｍｍ≦Ｄ≦２３ｍｍである直径Ｄ及び／又は１００ｍｍ≦Ｌ≦１５０ｍｍである長さＬを有する。環状要素間の距離Ｒは、ここでも２ｍｍ≦Ｒ≦８ｍｍである。
【００３０】
最後に、図４は、本発明の第４の実施形態に係るプランジャーロッド１５’’’’を示している。このプランジャーロッド１５’’’’の設計は、図２．ａ〜図２．ｃ及び図３のプランジャーロッド１５’’及び１５’’’の設計に実質的に対応している。ただし、このプランジャーロッド１５’’’’は、およそ１０ｍｌ〜１５ｍｌの保持容量を有するシリンジ２０用に設計されているため、異なる寸法を有する。プランジャーロッド１５’’’’は、８ｍｍ≦Ｄ≦１８ｍｍである直径Ｄ及び／又は８０ｍｍ≦Ｌ≦１１０ｍｍである長さＬを有する。環状要素間の距離Ｒは、ここで２ｍｍ≦Ｒ≦８ｍｍである。さらに、プランジャーロッド１５’’’’には安定化要素７は設けられていない。
【００３１】
記載されている実施形態は例として理解されるべきであることは、当業者には明らかである。本発明は、上記実施形態に限定されず、本発明の本質から逸脱することなく、多くの異なる様式で変更することができる。個々の実施形態の特徴及び明細書の概説部分に述べた特徴は、互いに個別に組み合わせることもまとめて組み合わせることもできる。
【図１．ａ】
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【図１．ｂ】
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【図２．ａ】
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【図２．ｂ】
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【図２．ｃ】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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