(57)【要約】  改良型後房型フェイキック眼内レンズ（ＰＣＰＩＬ）を提供する。改良型ＰＣＰＩＬは、水平方向の圧縮下でのＰＣＰＩＬの軸方向の移動を最小限にするか除去する１つまたは複数の設計要素を組み込む。【選択図】図７
2018524045.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
改良型後房型フェイキック眼内レンズであって、
光学系；
触覚領域；
少なくとも２つの支持要素であって、各々が、前記触覚領域の直径方向に対向する側の前記触覚領域に取り付けられ；各端部が前記触覚領域に接合する近位端を有し、各々が、水平方向の圧縮下に置かれたときに前方に変形するように、平担な面に対して前方角形成部を有する支持要素
を含む、眼内レンズ。
【請求項２】
前記前方角形成部が、０度より大きく９０度未満の範囲から選択される、請求項１に記載の改良型後房型フェイキック眼内レンズ。
【請求項３】
前記前方角形成部が、０度より大きく４５度未満の範囲から選択される、請求項１に記載の改良型後房型フェイキック眼内レンズ。
【請求項４】
前記前方角形成部が４〜６度である、請求項１に記載の改良型後房型フェイキック眼内レンズ。
【請求項５】
前記少なくとも２つの支持要素を０．６ｍｍ圧縮すると、１００ミクロン未満の前記光学系の軸方向前方の移動の変化が生じる、請求項１に記載の改良型後房型フェイキック眼内レンズ。
【請求項６】
前記触覚領域の後面に配置されたヒンジ状部分をさらに備える、請求項１に記載の改良型後房型フェイキック眼内レンズ。
【請求項７】
前記少なくとも２つの支持要素の少なくとも１つの長さに沿って配置された圧縮要素をさらに備える、請求項１に記載の改良型後房型フェイキック眼内レンズ。
【請求項８】
前記触覚領域と前記少なくとも２つの支持要素の少なくとも１つと前記触覚本体との間の接合部の前側に配置されたノッチをさらに備える、請求項１に記載の改良型後房型フェイキック眼内レンズ。
【請求項９】
光学系；
触覚領域；および
少なくとも２つの支持要素であって、各々が、長さ、および前記光学系の直径方向に対向する側の前記触覚領域に取り付けられた近位端を有し、各々がまた、遠位端を有し、各々がまた、前記長さに沿って配置され、前記近位端と遠位端との間に配置される湾曲ゾーンを有する支持要素
を含む、改良型移植式コンタクトレンズ。
【請求項１０】
前記湾曲ゾーンがヒンジ状部分を含む、請求項９に記載の改良型後房型フェイキック眼内レンズ。
【請求項１１】
前記湾曲ゾーンが圧縮要素を含む、請求項９に記載の改良型後房型フェイキック眼内レンズ。
【請求項１２】
前記湾曲ゾーンが、前記支持要素の前記長さの残りの部分の断面よりも細い断面を有する前記支持要素の少なくとも１つの前記長さの部分を含む、請求項９に記載の改良型後房型フェイキック眼内レンズ。
【請求項１３】
前記湾曲ゾーンが前記触覚領域の長さに沿って配置されている、請求項９に記載の改良型後房型フェイキック眼内レンズ。
【請求項１４】
前記少なくとも２つの支持要素が前記触覚領域に対して前方に角度付けされている、請求項１３に記載の改良型後房型フェイキック眼内レンズ。
【請求項１５】
改良型後房型フェイキック眼内レンズであって、
光学系；
前記光学系を取り囲む触覚本体であって、第１の側部および第２の側部を有し、前記第１および第２の側部は、長手方向軸に沿って前記光学系の両側に配置される触覚本体；および
少なくとも２つのフットプレートであって、各々が、長さ、および前記光学系の直径方向に対向する側で前記触覚本体に取り付けられた近位端を有し、各々が、圧縮に起因する前記光学系の軸方向の移動が最小限になるように前記圧縮時に変形するよう構成された部分を有するフットプレート
を含む眼内レンズ。
【請求項１６】
前記少なくとも２つのフットプレートの少なくとも１つが０度より大きく９０度未満の範囲の前方角形成部を有する、請求項１５に記載の改良型後房型フェイキック眼内レンズ。
【請求項１７】
前記少なくとも２つのフットプレートの少なくとも１つが０度より大きく４５度未満の前方角形成部を有する、請求項１５に記載の改良型後房型フェイキック眼内レンズ。
【請求項１８】
前記少なくとも２つのフットプレートの少なくとも１つが３度〜１５度の前方角形成部を有する、請求項１５に記載の改良型後房型フェイキック眼内レンズ。
【請求項１９】
前記少なくとも２つのフットプレートの少なくとも１つが４度〜６度の前方角形成部を有する、請求項１５に記載の改良型後房型フェイキック眼内レンズ。
【請求項２０】
前記少なくとも２つのフットプレートの少なくとも１つが、近位端の第１の厚さから、前記第１の厚さよりも薄い第２の厚さを有する遠位端まで先細になっている、請求項１５に記載の改良型後房型フェイキック眼内レンズ。
【請求項２１】
前記少なくとも２つのフットプレートの少なくとも１つが、遠位端の第１の厚さから、前記第１の厚さよりも薄い第２の厚さを有する近位端まで先細になっている、請求項１５に記載の改良型後房型フェイキック眼内レンズ。
【請求項２２】
前記少なくとも２つのフットプレートの少なくとも１つが、前方に湾曲する遠位部を有する、請求項１５に記載の改良型後房型フェイキック眼内レンズ。
【請求項２３】
前記少なくとも２つのフットプレートの少なくとも１つが、前記フットプレートの前面に配置された複数の溝を含む、請求項１５に記載の改良型後房型フェイキック眼内レンズ。
【請求項２４】
前記触覚本体の前面に配置されるスリットまたは開口部をさらに備える、請求項１５に記載の改良型後房型フェイキック眼内レンズ。
【請求項２５】
前記触覚本体は第１の厚さを有し、前記少なくとも２つのフットプレートのうちの少なくとも１つの前記近位端は、前記第２の厚さに対する前記第１の厚さの比率が１．０より大きく２．０未満であるような第２の厚さを有する、請求項１５に記載の改良型後房型フェイキック眼内レンズ。
【請求項２６】
前記触覚本体は第１の厚さを有し、前記少なくとも２つのフットプレートのうちの少なくとも１つの前記近位端は、前記第２の厚さに対する前記第１の厚さの比率が１．２５より大きく１．７５未満であるような第２の厚さを有する、請求項１５に記載の改良型後房型フェイキック眼内レンズ。
【請求項２７】
前記触覚本体は第１の厚さを有し、前記少なくとも２つのフットプレートのうちの少なくとも１つの前記近位端は、前記第２の厚さに対する前記第１の厚さの比率が１．４より大きく１．６未満であるような第２の厚さを有する、請求項１５に記載の改良型後房型フェイキック眼内レンズ。
【請求項２８】
前記触覚本体と前記少なくとも２つのフットプレートと前記触覚本体の少なくとも１つとの間の接合部の前側に配置されるノッチをさらに備える、請求項１５に記載の改良型後房型フェイキック眼内レンズ。
【請求項２９】
光学系；
前記光学系を取り囲む触覚本体であって、後面および前面を有し、前記後面が眼球の水晶体の湾曲に類似する非球面の曲率を有する触覚本体；および
少なくとも２つの支持要素であって、各々が、長さ、および前記光学系の直径方向に対向する側で前記触覚本体に取り付けられた近位端を有し、各々がまた、前記触覚本体の遠位端に配置されたフットプレートを有する支持要素
を含む、改良型後房型フェイキック眼内レンズ。
【請求項３０】
前記少なくとも２つの支持要素の少なくとも１つが、前記触覚本体に対して前方に角度付けされた遠位端を有する、請求項２９に記載の改良型後房型フェイキック眼内レンズ。
【請求項３１】
前記少なくとも２つの支持要素のうちの前記少なくとも１つの前記遠位端は、前記少なくとも２つの支持要素に加えられる圧縮力を吸収するように構成された角形成部を有し、前記少なくとも２つの支持要素に前記圧縮力を加えることに起因する前記光学系の軸方向前方の移動を減少させる、請求項３０に記載の改良型後房型フェイキック眼内レンズ。
【請求項３２】
改良型後房型フェイキック眼内レンズであって、
光学系；
前記光学系を取り囲む触覚本体；
少なくとも２つの支持要素であって、各々が、長さ、および前記光学系の直径方向に対向する側の前記光学系に取り付けられた近位端を有し、前記支持要素の各々；および
前記触覚本体と前記少なくとも２つの支持要素の少なくとも１つと前記触覚本体との間の接合部の前側に配置されたノッチ
を含む、眼内レンズ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の参照
本出願は、２０１６年５月２６日に出願された先願の米国特許出願第１５／１６６，１１７号明細書、および２０１５年５月２６日に出願された、その全体が参照により本明細書に組み込まれる「Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ  Ｖａｕｌｔ  ＩＣＬ」という名称の米国仮特許出願第６２／１６６，２２６号に対する優先権を主張する。
【背景技術】
【０００２】
本発明は、概して、近視、遠視、および乱視などの単独、あるいは近視や遠視を組み合わせた視覚障害の治療の分野に関する。より具体的には、本発明は、後房型フェイキック眼内レンズ（ＰＣＰＩＬ）用の改良型触覚部および／またはフットプレートを対象とする。
【０００３】
図１に示すように、ＰＣＰＩＬ５は、乱視を伴うまたは伴わない近視または遠視の処置を意図していた（シリンダーしても知られている）。ＰＣＰＩＬは、典型的には、＋１５．０ジオプトリ（Ｄ）から−２５．０Ｄの範囲の球形度数を有し、約１０Ｄまでの大きさの円柱度数を有する。
【０００４】
現在のＰＣＰＩＬは、典型的には、触覚領域１２によって囲まれた光学ゾーンまたは光学部７を有する。ＰＣＰＩＬはまた、ＰＣＰＩＬを患者の水晶体３０の前面にわたり適用できるように設計された触覚部と光学系の両方の球面後部半径１０を有する（図２）。さらに、ＰＣＰＩＬは、眼の溝２５（図２）に移植するように構成されたフットプレート１５を有する。いくつかの変形例で、１つまたは複数のタブ２０をフットプレートに配置することがある（図３）。平面状のフットプレートは、通常、非圧縮ＰＣＰＩＬのフットプレートが水平面にあるように適合されている。ＰＣＰＩＬの球面後部半径により、移植後レンズが水晶体上方で湾曲しながらも、眼の水晶体３０に触れるのを避けることが可能になる。
【０００５】
ＰＣＰＩＬの球面後部半径１０は、レンズの屈折力にも寄与する。ＰＣＰＩＬを眼内へ移植することで、通常、眼により圧縮力、水平力がレンズのフットプレートおよび触覚部に加えられることになる。触覚部およびフットプレートの設計に起因して、この圧縮力がレンズを軸方向前方に移動することが見出されている。このことは、不都合な場合がある。なぜなら、そのような軸方向の移動は、例として非限定的に、眼の隅角からの水の排出が制限されて眼の前房の圧力が上昇し得る程度まで、ＰＣＰＩＬの前面が眼の虹彩を前方に押すことを、生じさせ得るからである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
図４でわかるように、水平方向の圧縮の関数として従来技術のＰＣＰＩＬの軸方向の移動が予測可能である。移植中および移植後のＰＣＰＩＬの軸方向の移動を制御する１つの方法は、様々な大きさの眼に適応するために様々な大きさのＰＣＰＩＬを提供することであった。しかし、この方法では、移植を行う外科医が、眼の溝の直径、つまり眼の外側から直接見ることができず、患者ごとに異なる眼の領域を正確に推定し、次いで適切なＰＣＰＩＬの大きさを選択することが必要であり、この選択は困難なことがある。この問題を考慮すると、水平方向の圧縮の関数としてのレンズの軸方向の移動を最小限に留めるＰＣＰＩＬの触覚部およびフットプレートの設計を有することは、非常に望ましい。
【０００７】
さらに、移植時にＰＣＰＩＬが無制御で軸方向に移動すると、角膜、水晶体および網膜を含む眼内の他の視覚的要素に近接することによって、レンズの作用が影響を受けるため、眼内のＰＣＰＩＬの位置は、ＰＣＰＩＬによって提供される焦点の精度に影響を与える可能性がある。これにより、移植後の視力が最適に至らないことがある。
【０００８】
軸方向の移動が過大にあると、眼内の他の問題も引き起こす可能性があるが、水晶体の上のＰＣＰＩＬの空隙が小さすぎても、こうしたＰＣＰＩＬが水晶体に触れる場合があるため、問題が生じ得る。
【０００９】
周知のように、ＰＣＰＩＬを移植することができる眼の直径は、眼によって様々であり得る。したがって、移植を行う医師は、眼の大きさを推定することによって、移植されるＰＣＰＩＬの軸方向の移動の量を制御しようと試み、次いで適切な長さを有するＰＣＰＩＬを選択している。しかし、多くの場合、眼とＰＣＰＩＬの大きさを同じものに適合させることができず、その結果、ＰＣＰＩＬの触覚部にいくらかの残留圧縮力が生じ、ＰＣＰＩＬが軸方向に移動するに至る。
【００１０】
水平方向の圧縮の関数であるＰＣＰＩＬの軸方向の移動を最小化または除去する、ＰＣＰＩＬに関し使用するための触覚部およびフットプレートの設計が、必要とされ、かつこれまで利用不可能であった。さらに、そのような設計は、眼の虹彩または水晶体のいずれかとＰＣＰＩＬが接触するのを防止するよう移植後のＰＣＰＩＬの軸方向の移動が制御されるように、ＰＣＰＩＬを適切な大きさに作り、移植できるよう改善すべきものである。このような改良型ＰＣＰＩＬはまた、移植前のＰＣＰＩＬの適切な屈折力のより容易かつ正確な選択をもたらし、より予測可能な術後視力を提供するようにする。本発明は、これらの必要性や他の必要性を満たす。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
一般的な態様では、本発明は、ＰＣＰＩＬを眼に移植したときなどに生じる、ＰＣＰＩＬが水平方向の圧縮下に置かれたときのＰＣＰＩＬの軸方向の移動を最小限にするか除去するための、ＰＣＰＩＬの触覚部および／またはフットプレートの改良された設計を含む。改良型ＰＣＰＩＬは、ＰＣＰＩＬの初期の軸方向の移動をＰＣＰＩＬの全長と無関係なものにすることができ、結果として、レンズが移植中に水平に圧縮されるとき、レンズの軸方向の移動が最小限に抑えられる。さらに、改良型ＰＣＰＩＬの触覚部およびフットプレートの設計は、妥当な範囲の患者を治療するために在庫に保管しなければならないＰＣＰＩＬの長さの数を減少させる潜在可能性がある。さらに、この改良により、低い軸方向の移動および高い軸方向の移動をするＰＣＰＩＬを開発し、個々の患者の必要性を満たすことが可能になる。
【００１２】
別の態様において、本発明は、改良型後房型フェイキック眼内レンズであって、光学系；少なくとも２つの支持要素であって、各々が光学系の直径方向に対向する側で光学系に取り付けられた支持要素；および各支持要素の遠位端に配置されるフットプレートであって、フットプレートと支持要素が水平方向の圧縮下で配置されるときに、フットプレートが前方に曲がる角形成部を有するフットプレートを含む眼内レンズを含む。
【００１３】
さらに別の態様において、本発明は、改良型後房型フェイキック眼内レンズであって、光学系；および少なくとも２つの支持要素であって、各々が、長さ、および光学系の直径方向に対向する側で光学系に取り付けられた近位端を有し、各々はまた、触覚部の遠位端にフットプレートが配置され、各々はまた、長さに沿って配置され、近位端と遠位端との間に配置される湾曲ゾーンを有する支持要素を含む眼内レンズを含む。代替の態様において、湾曲ゾーンがヒンジ状部分を含む。別の代替の態様において、湾曲ゾーンは圧縮要素を含む。さらに別の代替の態様において、湾曲ゾーンは、支持要素の長さの残りの部分の断面よりも細い断面を有する支持要素の長さの部分を含む。
【００１４】
さらに別の態様において、本発明は、改良型後房型フェイキック眼内レンズであって、光学系；光学系を取り囲む触覚本体であって、第１の側部および第２の側部を有し、第１および第２の側部は、長手方向軸に沿って光学系の両側に配置される触覚本体；触覚本体の第１の側部および第２の側部の各々の中に配置されるスリットまたは開口部；および少なくとも２つの支持要素であって、各々が、長さ、および光学系の直径方向に対向する側で触覚本体に取り付けられた近位端を有し、各々が平坦な面に対して０度超〜４５度という範囲の角形成部を有する遠位端を有する支持要素を含む眼内レンズを含む。
【００１５】
さらに別の態様において、本発明は、改良型後房型フェイキック眼内レンズであって、光学系；光学系を取り囲む触覚本体であって、第１の側部および第２の側部を有し、第１および第２の側部は、長手方向軸に沿って光学系の両側に配置される触覚本体；および少なくとも２つの支持要素であって、各々が、長さ、および光学系の直径方向に対向する側で触覚部に取り付けられた近位端を有し、各々が、レンズの圧縮に起因する光学系の軸方向の移動が最小限になるように圧縮時に変形するよう構成された支持要素を含む眼内レンズを含む。１つの代替の態様において、支持要素は０度超〜４５度という範囲の前方角形成部を有する。別の代替の態様において、支持要素は近位端の第１の厚さから、第１の厚さよりも薄い第２の厚さを有する遠位端まで先細になっている。さらに別の代替の態様において、支持要素は遠位端の第１の厚さから、第１の厚さよりも薄い第２の厚さを有する近位端まで先細になっている。さらに別の代替の態様において、支持要素は前方に湾曲する遠位部を有する。さらに別の代替の態様において、支持要素は、支持要素の前面に配置された複数の溝を含む。さらに別の代替において、レンズは、触覚本体の第１の側部および第２の側部の各々の中に配置されるスリットまたは開口部を含む。
【００１６】
別の態様において、本発明は、光学系；光学系を取り囲む触覚本体であって、後ろ側および前側を有し、後ろ側が眼球の水晶体の湾曲に類似する非球面の湾曲を有する触覚本体；および長手方向軸に沿って光学系の両側に配置される第１および第２の側部；および少なくとも２つの支持要素であって、各々が、長さ、および光学系の直径方向に対向する側で触覚本体に取り付けられた近位端を有し、各々がまた遠位端に配置される少なくとも１つのタブを有する支持要素を含む改良型後房型フェイキック眼内レンズを含む。
【００１７】
さらに別の態様において、本発明は、改良型後房型フェイキック眼内レンズであって、光学系；光学系を取り囲む触覚本体；少なくとも２つの支持要素であって、各々が、長さ、および光学系の直径方向に対向する側で触覚本体に取り付けられた近位端を有する支持要素；および支持要素の少なくとも１つと触覚本体との間に形成される接合部の前側に配置されたノッチを含む眼内レンズを含む。
【００１８】
さらに別の態様において、本発明は、改良型後房型フェイキック眼内レンズであって、光学系；触覚領域；少なくとも２つの支持要素であって、各々が触覚領域の直径方向に対向する側の触覚領域に取り付けられる支持要素；および一対のフットプレートであって、各々が２つの支持要素の１つと接合する近位端を有し、各々が、水平方向の圧縮下に置かれたときに前方に変形するように、平担な面に対して前方角形成部を有するフットプレートを含む眼内レンズを含む。１つの代替の態様において、前方角形成部は、０度より大きく９０度未満の範囲から選択される。さらに別の代替の態様において、前方角形成部が、０度より大きく４５度未満の範囲から選択される。別の代替の態様において、前方角形成部は３〜１５度であるさらに別の代替の態様において、前方角形成部は４〜６度である。
【００１９】
別の態様において、本発明は、光学系；触覚領域；および少なくとも２つの支持要素であって、各々が、長さ、および光学系の直径方向に対向する側の触覚領域に取り付けられた近位端を有し、各々がまた、遠位端を有し、各々がまた、長さに沿って配置され、近位端と遠位端との間に配置される湾曲ゾーンを有する支持要素を含む、改良型後房型フェイキック眼内レンズを含む。別の態様において、湾曲ゾーンはヒンジ状部分を含む。さらに別の態様において、湾曲ゾーンは圧縮要素を含む。さらに別の態様において、湾曲ゾーンは、支持要素の長さの残りの部分の断面よりも細い断面を有する支持要素の少なくとも１つの長さの部分を含む。さらに別の態様において、湾曲ゾーンが触覚領域の長さに沿って配置されている。さらに別の態様において、少なくとも２つの支持要素が触覚領域に対して前方に角度付けされている。
【００２０】
別の態様において、本発明は、改良型後房型フェイキック眼内レンズであって、光学系；光学系を取り囲む触覚本体であって、第１の側部および第２の側部を有し、第１および第２の側部は、長手方向軸に沿って光学系の両側に配置される触覚本体；および少なくとも２つのフットプレートであって、各々が、長さ、および光学系の直径方向に対向する側で触覚本体に取り付けられた近位端を有し、各々が、圧縮に起因する光学系の軸方向の移動が最小限になるように圧縮時に変形するよう構成された部分を有するフットプレートを含む眼内レンズを含む。一態様において、少なくとも２つのフットプレートの少なくとも１つが０度より大きく９０度未満の範囲の前方角形成部を有する。別の態様において、少なくとも２つのフットプレートの少なくとも１つが０度より大きく４５度未満の前方角形成部を有する。別の代替の態様において、少なくとも２つのフットプレートの少なくとも１つが３度〜１５度の前方角形成部を有する。さらに別の態様において、少なくとも２つのフットプレートの少なくとも１つが４度〜６度の前方角形成部を有する。さらに別の態様において、少なくとも２つのフットプレートの少なくとも１つが、近位端の第１の厚さから、第１の厚さよりも薄い第２の厚さを有する遠位端まで先細になっている。さらに別の態様において、少なくとも２つのフットプレートの少なくとも１つが、遠位端の第１の厚さから、第１の厚さよりも薄い第２の厚さを有する近位端まで先細になっている。さらに別の態様において、少なくとも２つのフットプレートの少なくとも１つが、前方に湾曲する遠位部を有する。さらに別の態様において、少なくとも２つのフットプレートの少なくとも１つが、フットプレートの前面に配置された複数の溝を含む。さらなる態様において、請求項１１の改良型後房型フェイキック眼内レンズは、触覚本体の前面に配置されるスリットまたは開口部をさらに備える。さらに別の態様において、触覚本体は第１の厚さを有し、少なくとも２つのフットプレートのうちの少なくとも１つの近位端は、第２の厚さに対する第１の厚さの比率が１．０より大きく２．０未満であるような第２の厚さを有する。さらに別の態様において、触覚本体は第１の厚さを有し、少なくとも２つのフットプレートのうちの少なくとも１つの近位端は、第２の厚さに対する第１の厚さの比率が１．２５より大きく１．７５未満であるような第２の厚さを有する。別の態様において、触覚本体は第１の厚さを有し、少なくとも２つのフットプレートのうちの少なくとも１つの近位端は、第２の厚さに対する第１の厚さの比率が１．４より大きく１．６未満であるような第２の厚さを有する。
【００２１】
別の態様において、本発明は、改良型後房型フェイキック眼内レンズであって、光学系；光学系を取り囲む触覚本体であって、後面および前面を有し、後面が眼球の水晶体の湾曲に類似する非球面の湾曲を有する触覚本体；および少なくとも２つの支持要素であって、各々が、長さ、および光学系の直径方向に対向する側で触覚本体に取り付けられた近位端を有し、各々がまた、触覚本体の遠位端に配置されたフットプレートを有する支持要素を含む眼内レンズを含む。別の態様において、少なくとも２つの支持要素の少なくとも１つが、触覚本体に対して前方に角度付けされた遠位端を有する。さらに別の態様において、少なくとも２つの支持要素の少なくとも１つの遠位端は、少なくとも２つの支持要素に加えられる圧縮力を吸収するように構成された角形成部を有し、少なくとも２つの支持要素に圧縮力を加えることに起因する光学系の軸方向前方の移動を減少させる。
【００２２】
さらに別の態様において、本発明は、改良型後房型フェイキック眼内レンズであって、光学系；光学系を取り囲む触覚本体；少なくとも２つの支持要素であって、各々が、長さ、および光学系の直径方向に対向する側で光学系に取り付けられた近位端を有し、支持要素の各々；および触覚本体と２つの支持要素の少なくとも１つと触覚部との間の接合部の前側に配置されたノッチを含む眼内レンズを含む。
【００２３】
本発明の他の特徴および利点は、本発明の特徴を例として示す添付の図面と併せて、以下の詳細な説明から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】眼内への移植を意図したＰＣＰＩＬの断面図である。
【図２】眼に移植した、図１のＰＣＰＩＬの断面図である。
【図３】ＰＣＰＩＬの光学部、触覚部およびフットプレートを示す、図１のＰＣＰＩＬの上面図である。
【図４】一連のＰＣＰＩＬの圧縮距離の関数としての軸方向の移動の関数を示すグラフである。
【図５】上向きのフットプレートを有するＰＣＰＩＬを示す、本発明の実施形態の断面図である。
【図６Ａ】従来技術のＰＣＰＩＬと図５のＰＣＰＩＬの圧縮の関数としての軸方向の移動の比較を示すグラフである。
【図６Ｂ】図５のＰＣＰＩＬの圧縮の関数としての軸方向の移動を示す、図６Ａのグラフの拡大図である。
【図７】触覚領域とフットプレートとの間に圧縮要素が配置されたＰＣＰＩＬを示す、本発明の実施形態の断面図である。
【図８】ＰＣＰＩＬの触覚領域またはフットプレートの後面に配置されたヒンジ状部分を有するＰＣＰＩＬを示す、本発明の実施形態の断面図である。
【図９】ＰＣＰＩＬの触覚領域の他の部分と比較して厚さが減少している触覚部を有するＰＣＰＩＬを示す、本発明の実施形態の断面図である。
【図１０】図７〜図９の実施形態と類似した、ＰＣＰＩＬの内面に形成されたスリットまたは開口部を含むＰＣＰＩＬの上面図である。
【図１１】ＰＣＰＩＬの前面に形成された、全体または部分的な厚さの開口部を有するＰＣＰＩＬの上面図である。
【図１２】図１２Ａは、触覚領域とフットプレートとの間に配置されたＰＣＰＩＬの前面にノッチが形成されたＰＣＰＩＬを示す、本発明の実施形態の断面図である。図１２Ｂは、図１２Ａの実施形態の端部の拡大図である。図１２Ｃは、図１２Ａの実施形態の端部の拡大図である。
【図１３】図１２Ａに示す同じ触覚領域よりも厚い部分を有する触覚領域を有するＰＣＰＩＬを示す、本発明の実施形態の断面図である。
【図１４】図１３に示した同じフットプレートよりも厚さが薄いフットプレートを有するＰＣＰＩＬを示す、本発明の実施形態の断面図である。
【図１５】図１５Ａは、フットプレートの遠位端に配置された、最大の厚さまで先細になるフットプレートおよびタブを有するＰＣＰＩＬを示す、本発明の実施形態の断面図である。図１５Ｂは、図１５Ａの実施形態の端部の拡大図である。図１５Ｃは、図１５Ａの実施形態の端部の拡大図である。
【図１６】図１６Ａは、フットプレートの近位端の最大の厚さからフットプレートの遠位端の最小の厚さまで先細になるフットプレートを有するＰＣＰＩＬを示す、本発明の実施形態の断面図である。図１６Ｂは、図１６Ａの実施形態の端部の拡大図である。図１６Ｃは、図１６Ａの実施形態の端部の拡大図である。
【図１７】図１７Ａは、前方に湾曲する部分を有するフットプレートを有するＰＣＰＩＬを示す、本発明の実施形態の断面図である。図１７Ｂは、図１７Ａの実施形態の端部の拡大図である。図１７Ｃは、図１７Ａの実施形態の端部の拡大図である。
【図１８】図１８Ａは、フットプレートの前面に形成された溝を含むフットプレートを有するＰＣＰＩＬを示す、本発明の実施形態の断面図である。図１８Ｂは、図１８Ａの実施形態の端部の拡大図である。図１８Ｃは、図１８Ａの実施形態の端部の拡大図である。
【図１９】ＰＣＰＩＬの後部曲率半径の非球面度の関数としての軸方向の移動への影響を示す図解の表現である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
以下の説明では、本発明の完全な理解を提供するために、多数の具体的な詳細を記載する。しかし、本発明はこれらの特定の詳細がなくとも実施できることは、当業者には明らかである。他の例では、本発明を不要に不明瞭にするのを避けるために、周知の構成要素または方法は、詳細に記載するのではなく、むしろブロック図または概略図に記載している。「第１のドライバ」など、さらに特定の数値の言及をしていることがある。しかし、特定の数値の言及は、文字通りの連続的な順序として解釈すべきではなく、「第１のドライバ」が「第２のドライバ」と異なるものであると解釈すべきである。したがって、記載された特定の詳細は単なる例示である。特定の詳細は、本発明の精神および範囲内で多様であってもよく、また企図してもよい。
【００２６】
本発明は、水平方向のレンズ圧縮の関数としてのＰＣＰＩＬの軸方向の移動を個々にかつ累積的に最小化または除去するＰＣＰＩＬの触覚部の設計に関する複数の要素を含む。
【００２７】
図５は、本発明による改良型触覚部およびフットプレートの設計を有するＰＣＰＩＬ１００の一実施形態の断面図である。ＰＣＰＩＬ１００は、触覚領域１１０によって囲まれた光学ゾーンまたは光学部１０５を有する。触覚領域の周りには、少なくとも１つの支持要素、すなわちフットプレート（複数可）１１５が配置されている。示しているように、フットプレートはＰＣＰＩＬの両側に配置されている。図３に示すように、フットプレートは、任意選択で、フットプレートの遠位端に配置された１つ以上のタブを含むことができる。例えば、ＰＣＰＩＬの設計要件に応じて、タブなし、１つのタブ、２つのパッド、３つのパッド、４つのタブ、またはさらに多くのタブが存在する場合がある。
【００２８】
図５で見てとれるように、ＰＣＰＩＬは、前側１２０および後ろ側１２５を有する。ＰＣＰＩＬはまた、必ずしもそうである必要はないが、触覚領域１１０に配置される、ＰＣＰＩＬの前側から後ろ側に延びる１つまたは複数の孔１３０を有してもよい。ＰＣＰＩＬはまた、必ずしもそうである必要はないが、光学ゾーンまたは光学部１０５に配置されたＰＣＰＩＬの前側から後ろ側に延びる１つまたは複数の孔１３５を有してもよい。例えば、ＰＣＰＩＬは、光学ゾーンまたは光学部１０５の中心に位置する孔１３５を有してもよい。これらの孔は、例えば、ＰＣＰＩＬの前面と後面の間の流体の量および／または圧力の均等化をもたらすことができる。
【００２９】
フットプレート１１５は、触覚領域１１０に取り付けられた近位端と、眼に移植されるように設計された遠位端とを有する。この実施形態では、フットプレートは水平面で配置されていない。むしろ、フットプレートの遠位端は、フットプレートの遠位端がＰＣＰＩＬの前側に向けて角度付けされるように、角度１４０で前方に角度付けされている。角形成部１４０を追加することで、フットプレートに圧縮力が付与されたときに、フットプレートの遠位端が前方に曲がることが可能になる。したがって、この上向きの角形成部は、ＰＣＰＩＬの軸方向の移動の量を除去するか、最小にしながら、ＰＣＰＩＬを移植するときにＰＣＰＩＬを圧縮することを可能にする。当業者であれば、フットプレートの圧縮量に応じたＰＣＰＩＬの軸方向の移動が、本発明の意図する範囲から逸脱することなく最小限に抑えられるか、排除されることを確実にするために、フットプレートの角形成の量をＰＣＰＩＬの全体的な設計パラメータに応じて変えてもよいことを理解するであろう。例えば、本発明者らは、平坦な表面に対するフットプレートの角形成部は、例えば、０度より大きく９０度未満の範囲であり得、または角形成部は、０度より大きく４５度以下という範囲であり得、または角形成部は３度から１５度の範囲であり得、または角形成部は４度から６度の範囲であり得、または角形成部は約５度であり得ることを観てきた。
【００３０】
上述したようにフットプレートに加えられた角形成の結果を図６Ａに示している。図６Ａは、水平面から前方に５度角度付けされたフットプレートを有する本発明の一実施形態による、従来技術のＰＣＰＩＬと改良型ＰＣＰＩＬの圧縮距離の関数としての軸方向の移動の比較を示す。図６Ｂは、改良型ＰＣＰＩＬのみの軸方向の移動の能力を示す、図６Ａの図面の拡大図である。
【００３１】
図７は、光学ゾーンまたは光学部２０５および触覚領域２１０を有するＰＣＰＩＬ２００を示す、本発明による代替の実施形態である。圧縮要素２１５が、触覚領域２１０とフットプレート２３５との間に配置されている。この実施形態では、圧縮要素２１５は、触覚領域２１０に取り付けられた近位部２２０と、フットプレート２３５に取り付けられた遠位部２２５とを有する。近位部２２０および遠位部２２５は、それらの間の接合部に角度２３０が形成されるような様式で接合する。フットプレート２３５の遠位端でＰＣＰＩＬが圧縮されることで、ＰＣＰＩＬに軸方向の移動をほとんどまたはまったく付与せずに、圧縮要素２１５が曲がる。当業者であれば、意図した発明の範囲から逸脱することなく、角度２３０の量をＰＣＰＩＬの全体的な設計に応じて変えることができることを理解するであろう。
【００３２】
図８は、光学ゾーンまたは光学部２５５および触覚領域２６０を有するＰＣＰＩＬ２５０を示す、本発明による別の代替の実施形態である。この実施形態では、触覚領域２６０の後ろ側にヒンジ状部分２６５が追加されている。一実施形態では、触覚領域が圧縮力を受けると、触覚領域がヒンジ状部分の位置で変形して、軸方向の移動がＰＣＰＩＬの光学部またはゾーン部付与されるとしてもわずかであるように、ヒンジ状部分の厚さを減少させることによって、ヒンジ状部分は形成される。ヒンジ状部分の大きさおよび深さは、ＰＣＰＩＬを眼に移植するときの圧縮距離の関数としてのＰＣＰＩＬの軸方向の移動を最小にするために、必要に応じて調整できる。ヒンジ状部分の他の実施形態も可能である。例えば、これに限定されないが、ディボット部を、触覚本体の後面または前面から作ってもよい。別の実施形態では、ヒンジ状部分は、ＰＣＰＩＬの１つまたは複数のフットプレートの前面または後面に形成する場合がある。
【００３３】
図９は、光学ゾーンまたは光学部２８５および触覚領域２９０を有するＰＣＰＩＬ２８０を示す、本発明によるさらに別の代替の実施形態である。この実施形態では、触覚領域は、触覚領域の他の部分よりも厚さの薄い少なくとも１つの部分２９５を有する。触覚領域に部分２９５を含めると、タブ３００および触覚領域に圧縮力が付与されたときに、触覚領域が部分２９５の近傍で曲がる。図示のように、部分２９５の厚さは、部分２９５の長さに沿って必ずしも同じでなくてもよいが、ＰＣＰＩＬを眼に移植したときの圧縮距離の関数としてのＰＣＰＩＬの軸方向の移動を最小にするために、フットプレートおよび触覚領域に圧縮力を加えたときに、所望の変形量を提供するように、所望の外形にすることができる。
【００３４】
図１０は、本発明によるＰＣＰＩＬの別の実施形態を示す。図１０は、光学ゾーンまたは光学部３２５、触覚領域３３０、およびフットプレート３３５を有するＰＣＰＩＬ３２０を示す。この実施形態では、１つまたは複数の短い垂直スリットまたは開口部３４０が、光学ゾーンまたは光学部に対する半径方向の軸で触覚領域３３０に配置され、上述の圧縮要素２１５（図７）、ヒンジ状部分２６５（図８）、または薄い触覚部２９５（図９）の近似する位置に配置される。スリットまたは開口部３４０により、ＰＣＰＩＬの圧縮によって触覚領域が変形するときに、後面が球面のセクションである触覚領域が、歪みまたは座屈なしに対称に曲がることが可能になる。
【００３５】
図１１は、光学ゾーンまたは光学部３２５、触覚領域３３０、およびフットプレート２２５を有するＰＣＰＩＬ３２０を示す。この実施形態では、ＰＣＰＩＬを貫通する孔３５０が、フットプレート３３５に隣接する触覚領域３３０とフットプレート３３２との間の接合部を横切って配置される。したがって、孔の一部は触覚領域を貫通し、孔の別の部分はフットプレートを貫通する。このような配置は、ＰＣＰＩＬを眼に移植するときに、圧縮に応答してＰＣＰＩＬの軸方向の移動が減少するように、触覚部およびフットプレートが曲がることを可能にする。別の実施形態では、孔は、触覚領域およびフットプレートを貫通する必要はない。それは、ＰＣＰＩＬの前側とＰＣＰＩＬの後ろ側のいずれかに配置された部分的な深さの穴またはくぼみであることがある。あるいは、ＰＣＰＩＬの両側にくぼみを形成するが、ＰＣＰＩＬを貫通しないことがある。
【００３６】
図１２Ａ、図１２Ｂおよび図１２Ｃは、本発明による別の代替の実施形態を示す。この実施形態では、ＰＣＰＩＬ３５０は、光学ゾーンまたは光学部３７５、触覚領域３８０およびフットプレート３８５を有する。ノッチ３９０が、触覚領域３８０とフットプレート３８５との接合部の前側に形成されている。ノッチ３９０は、フットプレートと触覚領域との接合部においてフットプレートの屈曲に対する耐性を低減することによって、移植時にＰＣＰＩＬが圧縮されるとき、フットプレート３８５の遠位端が前方に動くよう促す。
【００３７】
ＰＣＰＩＬの両方の側部にノッチが形成されているように示しているが、ＰＣＰＩＬの片側のみにノッチを形成することができることに留意されたい。ＰＣＰＩＬの「側部」について触れている場合、フットプレートが位置するＰＣＰＩＬの領域について言及している。
【００３８】
図１３は、本発明による代替の実施形態を示す。この実施形態では、ＰＣＰＩＬ４００は、光学ゾーンまたは光学部４０５、触覚領域４１０および前方に角度付けしたフットプレート４１５を有する。触覚領域４１０は、ＰＣＰＩＬが圧縮されたときに触覚領域４１０が屈曲するのに抵抗するように、長さの少なくとも一部に沿って優先的に厚みをもたせ、そのため、移植するときに、フットプレート４１５の遠位端が前方に動いてＰＣＰＩＬの軸方向の移動が最小限になるよう駆立てる補助をする。
【００３９】
図１４は、本発明による代替の実施形態を示す。この実施形態では、ＰＣＰＩＬ４５０は、光学ゾーンまたは光学部４５５、触覚領域４６０および前方に角度付けしたフットプレート４６５を有する。この実施形態では、フットプレートは、図１３に示すフットプレート４１５よりも薄い厚さを有するように形成される。フットプレート４６５の厚さの減少は、ＰＣＰＩＬ４５０を移植するとき、フットパッドの変形を促進し、ＰＣＰＩＬの軸方向の移動が最小になるように設計される。
【００４０】
図１５Ａ、図１５Ｂおよび図１５Ｃは、本発明による別の代替の実施形態を示す。この実施形態では、ＰＣＰＩＬ５００は、光学ゾーンまたは光学部５０５、触覚領域５１０およびフットプレート５２０を有する。図１５Ｂおよび図１５Ｃでより明確に示しているように、フットプレートは、近位端５３０および遠位端５２５を有する。フットプレートはまた、遠位端５２５の最大の厚さから近位端５３０まで先細になる厚さを有し、近位端５３０でフットプレートは、遠位端５２５の厚さよりも薄い最小の厚さを有する。フットプレート５２０の先細り形状は、フットプレートの近位端の歪みを助長し、ＰＣＰＩＬが眼に移植されるときＰＣＰＩＬの軸方向の移動を最小にする。
【００４１】
図１６Ａ、図１６Ｂおよび図１６Ｃは、本発明による別の代替の実施形態を示す。この実施形態では、ＰＣＰＩＬ５５０は、光学ゾーンまたは光学部５５５、触覚領域５６０およびフットプレート５６５を有する。図１６Ｂおよび図１６Ｃでより明確に示しているように、フットプレートは、近位端５７５および遠位端５７０を有する。フットプレートはまた、近位端５７５の最大の厚さから遠位端５７０まで先細になる厚さを有し、遠位端５７０でフットプレートは、近位端５７５の厚さよりも薄い最小の厚さを有する。フットプレートの先細り形状は、ＰＣＰＩＬを眼に移植するとき軸方向の移動を最小にするのに役立つ。
【００４２】
圧縮力の存在下で、触覚領域の厚さ、または触覚部またはフットプレートの１つ以上の部分を調節してＰＣＰＩＬの軸方向の移動を制御するいくつかの実施形態について説明したが、当業者は、他の構成が同じ結果を達成することが可能であることを理解するであろう。本発明者らは、例えば、２つの接合部での触覚部の厚さとフットプレートの厚さの比率が約２．０〜１．０、好ましくは約１．５である場合に、ＰＣＩＰＬの軸方向の移動の減少が達成され得ることを観てきた。例えば、図６Ａおよび図６Ｂに示す改良型ＰＣＰＩＬの実施形態の場合、触覚領域の名目上の厚さは１０４ミクロンであり、フットプレートの厚さは７０ミクロンであり、比率は１．４９である。
【００４３】
図１７Ａ、図１７Ｂおよび図１７Ｃは、本発明による別の代替の実施形態を示す。この実施形態では、ＰＣＰＩＬ６００は、光学ゾーンまたは光学部６０５、触覚領域６１０およびフットプレート６１５を有する。図１７Ｂおよび図１７Ｃでより明確に示すように、フットプレートは、近位部６２０および遠位部６２５を有する。近位部は実質的に真っ直ぐであるが、フットプレートの遠位部は前方に湾曲している。ＰＣＰＩＬの移植時に遠位部が圧縮されると、フットプレートの遠位部は、ＰＣＰＩＬの軸方向の移動を最小限に抑えるように、力に応じて歪む。
【００４４】
図１８Ａ、図１８Ｂおよび図１８Ｃは、本発明による別の代替の実施形態を示す。この実施形態では、ＰＣＰＩＬ６５０は、光学ゾーンまたは光学部５５５、触覚領域６６０およびフットプレート６６５を有する。図１８Ｂおよび図１８Ｃでより明確に示しているように、フットプレートは、溝６７０が形成される部分６６５を有する。溝６７０は、典型的には、部分６６５の前面に形成されるが、溝はまた、部分６６５の後面に形成してもよい。「溝」という用語を使用しているが、その用語は、鋸歯状縁、暗渠などのような任意の溝状形状を包含することを意味する。ＰＣＩＰＬの軸方向の移動を減少させるフットプレートの優先的な変形をもたらす、フットプレートに適用される任意の形態は、本発明の範囲内にあるものとする。
【００４５】
さらに別の実施形態では、ＰＣＰＩＬの触覚部の後方の曲率半径は、ヒトの水晶体の前方の曲率に、より緊密に適合するように修正される。ヒトの水晶体の前面は、球面の曲率というより、むしろより平坦または楕円の曲率を有する。一方、本ＰＣＰＩＬは、球面の後部半径を有する。ＰＣＰＩＬの後部湾曲部の中央部分の少なくとも一部を平坦または楕円形にすることにより、ＰＣＰＩＬの初期の軸方向の移動はより少なくなる。さらに、このより平坦な後部のＰＣＰＩＬの設計により、様々な眼の構造に適合させるべく低い初期の軸方向移動または高い初期の軸方向移動をするＰＣＰＩＬを設計できるようになる。
【００４６】
より平坦な後部のＰＣＰＩＬの設計は、移植中に水平方向に圧縮されるとき、レンズのより低い軸方向の移動に寄与する。当然、先に説明した設計要素は、より平坦な後方曲率のＰＣＰＩＬに適用して、触覚部の能力を最適化し、軸方向の移動を最小限に抑えるか排除することができる。
【００４７】
図１９は、ＰＣＰＩＬの後面の曲率半径を変化させる効果を示す。ＰＣＰＩＬ７００は、従来技術のＰＣＰＩＬに典型的な後部球面曲率半径７０５を有する。対照的に、改良型ＰＣＰＩＬ７５０、８００は、非球面後部曲率半径７５５、８０５をそれぞれ有する。異なる曲率半径の関数としての各ＰＣＰＩＬの軸方向の移動に対する影響は、ＰＣＰＩＬを基準線７１０と比較すると容易に明白になる。
【００４８】
より平坦な非球面後部曲率半径７５５を有するＰＣＰＩＬ７５０は、球面後部曲率半径７０５を有するＰＣＰＩＬ７００よりも、初期の軸方向の移動が小さい。同様に、より急峻な非球面後部曲率半径８０５を有するＰＣＰＩＬ８００は、ＰＣＰＩＬ７００よりも初期の軸方向での移動がより高い。
【００４９】
ＰＣＰＩＬの球面でない、または非球面の後面は、幾何学的な円錐の方程式を使用して円錐定数を変化させて、ＰＣＰＩＬの予測可能な所望の軸方向の移動を達成するのに寄与する後部形状を達成するように生成できる。原点に頂点があり、Ｙ軸に接する円錐セクションの式は次のとおりである：
【００５０】
式１：Ｙ２−２ＲＸ＋（Ｋ＋１）Ｘ２＝０
式中Ｋは円錐定数であり、ＲはＸ＝０での曲率半径である。
【００５１】
この式は、扁平楕円面（Ｋ＞０）、球面（Ｋ＝０）、長楕円面（０＞Ｋ＞−１）、放物面（Ｋ＝−ｌ）、および双曲面（Ｋ＜−１）を含む。円錐定数および非球面係数を調整することによって、非球面後面を最適化して、水晶体の前面とＰＣＰＩＬの後面との間の距離の量を調整することができる。
【００５２】
本発明の様々な実施形態を個別に説明してきたが、実施形態の１つまたは複数、またはすべてを組み合わせて、移植中にＰＣＰＩＬが圧縮されるときに、望ましくない軸方向の移動を除去または最小化するに至るＰＣＰＩＬの設計を提供することができることを理解されたい。上述の改良型ＰＣＰＩＬにより、ＰＣＰＩＬの初期の軸方向の移動がＰＣＰＩＬの全長とは無関係になることが可能になる。さらに、上述した様々な実施形態は、移植中にレンズが水平に圧縮される際にレンズの軸方向の移動が最小限に抑えられることをもたらし、広範囲の患者を治療するために必要なＰＣＰＩＬの長さの数を減らすこともできる。さらに、いくつかの実施形態において、低い軸方向の移動および高い軸方向の移動をするＰＣＰＩＬの設計および製造によって、個々の患者の必要性を満たすことが可能になる。
【００５３】
本発明のいくつかの特定の形態を図示し説明してきたが、本発明の精神および範囲から逸脱することなく様々に変更し得ることは明らかであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【国際調査報告】
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