(57)【要約】  様々な形態は、組織の切開及び凝固のためのシステム及び方法を目的とする。標的手術部位に無線周波数エネルギー及び超音波エネルギーを加えるように構成された外科用システムにおける短絡を検出するための方法であって、外科用器具の電極に無線周波数（ＲＦ）エネルギーを送達することと、外科用器具の超音波ブレードにＲＦエネルギーを送達することから超音波エネルギーを送達することへと遷移させることと、超音波ブレードに探索的超音波パルスを送達することと、外科用器具によって係合された組織の超音波特性を測定することであって、超音波特性が探索的超音波パルスと関連付けられる、測定することと、測定された超音波特性が、低インピーダンス組織の挙動と一致するかどうかを決定することと、測定された超音波特性が、低インピーダンス組織に加えられる超音波エネルギーと一致すると決定した際に、超音波ブレードに超音波エネルギーを送達して組織を切断することと、を含む、方法。
2018524092.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織を凝固及び切開するための外科用器具であって、前記外科用器具が、
プロセッサと、
前記外科用器具の遠位端のエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタが、組織と相互作用するように構成されており、前記エンドエフェクタが、
電極を備えるクランプアームと、
超音波ブレードと、を備える、エンドエフェクタと、
前記超音波ブレードに音響的に連結され、かつ前記超音波ブレードの超音波運動を引き起こすために発生器から駆動信号を受信し、前記超音波ブレードに超音波エネルギーを送達するように構成された超音波トランスデューサと、を備え、
前記プロセッサが、
前記電極への無線周波数（ＲＦ）エネルギーの送達を制御することと、
前記電極への前記ＲＦエネルギーの送達から前記超音波ブレードへの前記超音波エネルギーの送達へと遷移させることと、
前記超音波トランスデューサへの探索的超音波パルスの送達を制御することと、
前記エンドエフェクタによって係合された組織の超音波特性を測定することであって、前記プロセッサによって測定された前記超音波特性が、前記探索的超音波パルスと関連付けられる、測定することと、
前記探索的超音波パルスが前記超音波トランスデューサに送達され、対応する超音波エネルギーが前記超音波ブレードに送達されるときに、前記によって測定された前記超音波特性が、低インピーダンス組織の挙動と一致するかどうかを決定することと、
前記プロセッサによって測定された前記超音波特性が、低インピーダンス組織に加えられる超音波エネルギーと一致すると決定した際に、前記超音波ブレードへの前記超音波エネルギーの送達を制御して、前記組織を切断することと、を行うように構成されている、外科用器具。
【請求項２】
組織を凝固及び切開するための外科用器具にエネルギーを送達するための発生器であって、前記外科用器具が、その遠位端におけるエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタが、組織と相互作用するように構成されており、前記エンドエフェクタが、クランプアームと、超音波ブレードと、を備える、エンドエフェクタと、前記超音波ブレードに音響的に連結され、かつ前記超音波ブレードの超音波運動を引き起こすために前記発生器から駆動信号を受信し、前記超音波ブレードに超音波エネルギーを送達するように構成された超音波トランスデューサと、を備え、前記発生器が、
駆動信号を超音波トランスデューサに送達するように構成された第１の駆動回路と、
無線周波数（ＲＦ）エネルギーを電極に送達するように構成された第２の駆動回路と、
前記第１の駆動回路及び前記第２の駆動回路を制御するように構成されたプロセッサと、を備え、前記プロセッサが、
前記第２の駆動回路を制御して、前記電極にＲＦエネルギーを送達することと、
前記電極に前記ＲＦエネルギーを送達する前記第２の駆動回路から、前記超音波トランスデューサに前記駆動信号を送達する前記第１の駆動回路へと遷移させることと、
前記第１の駆動回路を制御して、前記超音波トランスデューサに探索的超音波パルスを含む前記駆動信号を送達することと、
前記探索的超音波パルスと関連付けられた組織の超音波特性を測定することと、
前記プロセッサによって測定された前記超音波特性が、低インピーダンス組織の挙動と一致するかどうかを決定することと、
前記プロセッサによって測定された前記超音波特性が、低インピーダンス組織に加えられる超音波エネルギーと一致すると決定した際に、前記第１の駆動回路を制御し、前記超音波トランスデューサに前記駆動信号を送達して、前記組織を切断することと、を行うように構成されている、発生器。
【請求項３】
組織を凝固及び切開するための外科用器具であって、前記外科用器具が、
プロセッサと、
前記外科用器具の遠位端のエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタが、組織と相互作用するように構成されており、前記エンドエフェクタが、
電極を備えるクランプアームと、
超音波ブレードと、を備える、エンドエフェクタと、
前記超音波ブレードに音響的に連結され、かつ前記超音波ブレードの超音波運動を引き起こすために発生器から駆動信号を受信し、前記超音波ブレードに超音波エネルギーを送達するように構成された超音波トランスデューサと、を備え、
前記プロセッサが、
第１の期間にわたる前記超音波ブレードへの前記超音波エネルギーの送達を制御することと、
前記第１の期間の後に前記駆動信号の送達を停止することと、
第２の期間にわたる治療量以下の振幅での前記電極へのＲＦエネルギーの送達を制御して、前記エンドエフェクタに係合された組織の組織インピーダンスを測定することと、
前記第２の期間の後に前記ＲＦエネルギーの送達を停止することと、
前記組織が封止されたと決定されるまで、前記ＲＦエネルギーからの前記測定されたインピーダンスに基づいて前記超音波ブレードへの前記超音波エネルギーの送達を反復的に調整することと、を行うように構成されている、外科用器具。
【請求項４】
組織を凝固及び切開するための外科用器具にエネルギーを送達するための発生器であって、前記外科用器具が、その遠位端におけるエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタが、組織と相互作用するように構成されており、前記エンドエフェクタが、クランプアームと、超音波ブレードと、を備える、エンドエフェクタと、前記超音波ブレードに音響的に連結され、かつ前記超音波ブレードの超音波運動を引き起こすために前記発生器から駆動信号を受信し、前記超音波ブレードにエネルギーを送達するように構成された超音波トランスデューサと、を備え、前記発生器が、
駆動信号を超音波トランスデューサに送達するように構成された第１の駆動回路と、
無線周波数（ＲＦ）エネルギーを電極に送達するように構成された第２の駆動回路と、
前記第１の駆動回路及び前記第２の駆動回路を制御するように構成されたプロセッサと、を備え、前記プロセッサが、
前記第１の駆動回路を制御して、第１の期間にわたって前記超音波トランスデューサに前記駆動信号を送達することと、
前記第１の期間の後に前記駆動信号の送達を停止することと、
前記第２の駆動回路を制御し、第２の期間にわたって治療量以下の振幅で前記ＲＦエネルギーを送達して、前記エンドエフェクタに係合された組織の組織インピーダンスを測定することと、
前記第２の期間の後に前記ＲＦエネルギーの送達を停止することと、
前記組織が封止されたと決定されるまで、前記ＲＦエネルギーからの前記測定されたインピーダンスに基づいて前記第１の駆動回路を反復的に調整して、前記超音波トランスデューサに前記駆動信号を送達することと、を行うように構成されている、発生器。
【請求項５】
組織を切開及び凝固するための装置であって、
プロセッサであって、
外科用器具のエンドエフェクタに無線周波数（ＲＦ）エネルギー及び超音波エネルギーを送達することと、
前記エンドエフェクタと相互作用している組織を凝固することにおける前記ＲＦエネルギーの有効性を決定することと、
前記組織の凝固における前記ＲＦエネルギーの前記決定された有効性に基づいて、前記エンドエフェクタに送達される前記エネルギーを、ＲＦエネルギーと超音波エネルギーとの間で切り替えて、組織の凝固及び切開を達成することと、を行うように構成されている、プロセッサを備える、装置。
【請求項６】
前記プロセッサが、
前記エンドエフェクタと相互作用している前記組織の組織インピーダンスを決定することと、
前記組織インピーダンスに基づいて前記エンドエフェクタに送達するエネルギーの種類を決定することと、を行うように更に構成されている、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記プロセッサが、
ＲＦエネルギーの送達中に前記組織インピーダンスを決定することと、
前記ＲＦエネルギーを使用して、前記組織の前記凝固の有効性を決定することと、を行うように更に構成されている、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記プロセッサが、
前記ＲＦエネルギーの送達の開始時に、第１の組織インピーダンスを決定することと、
前記ＲＦが既定の期間にわたって送達された後に、第２の組織インピーダンスを決定することと、
前記第１の組織インピーダンスを前記第２の組織インピーダンスと比較することと、
前記第１の組織インピーダンスが、前記第２の組織インピーダンスと実質的に等しい場合に、前記ＲＦエネルギーの送達から前記超音波エネルギーの送達へと切り替えることと、を行うように更に構成されている、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記プロセッサが、
ＲＦエネルギーの送達中に組織インピーダンスを決定することと、
前記エンドエフェクタによって画定された開口を決定することと、
前記組織インピーダンス及び前記エンドエフェクタによって画定された前記開口に基づいて、前記エンドエフェクタに送達するエネルギーの種類を決定することと、を行うように更に構成されている、請求項５に記載の装置。
【請求項１０】
前記プロセッサが、
前記エンドエフェクタに送達される電力を制御することと、
前記組織の凝固状態を決定することと、
前記組織の前記凝固状態に基づいて、前記エンドエフェクタに送達する前記エネルギーの種類を決定することと、を行うように更に構成されている、請求項５に記載の装置。
【請求項１１】
前記プロセッサが、
前記エンドエフェクタによって画定された開口を決定することと、
前記エンドエフェクタによって画定された前記開口に基づいて、前記エンドエフェクタに送達するエネルギーの種類を決定することと、を行うように更に構成されている、請求項５に記載の装置。
【請求項１２】
組織を凝固及び切開するための外科用器具であって、前記外科用器具が、
プロセッサと、
前記外科用器具の遠位端のエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタが、組織と相互作用するように構成されており、前記エンドエフェクタが、
電極を備えるクランプアームと、
超音波ブレードと、を備える、エンドエフェクタと、
前記超音波ブレードに音響的に連結され、かつ前記超音波ブレードの超音波運動を引き起こすために発生器から駆動信号を受信し、前記超音波ブレードに超音波エネルギーを送達するように構成された超音波トランスデューサと、を備え、
前記プロセッサが、
前記電極への無線周波数（ＲＦ）エネルギーの送達及び前記超音波ブレードへの超音波エネルギーの送達を制御することであって、前記ＲＦエネルギー及び超音波エネルギーが同時に送達される、制御することと、
前記エンドエフェクタに係合された組織の第１の既定の組織インピーダンスの検出、既定の時間の満了、又はそれらの組み合わせのうちの少なくとも１つが起こった際に、前記超音波エネルギーの送達を停止することと、
前記エンドエフェクタに係合された組織の第２の既定の組織インピーダンスを検出した際に、前記ＲＦエネルギーの送達を停止することと、を行うように構成されている、外科用器具。
【請求項１３】
前記第１の既定のインピーダンスが、前記第２の既定のインピーダンスよりも低いインピーダンス値である、請求項１２に記載の外科用器具。
【請求項１４】
前記第２の既定のインピーダンスが、封止された組織のインピーダンス値に対応する、請求項１２に記載の外科用器具。
【請求項１５】
前記プロセッサが、前記ＲＦエネルギーの送達を停止する前に前記超音波エネルギーの送達を停止するように構成されている、請求項１２に記載の外科用器具。
【請求項１６】
組織を凝固及び切開するための外科用器具にエネルギーを送達するための発生器であって、前記外科用器具が、その遠位端におけるエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタが、組織と相互作用するように構成されており、前記エンドエフェクタが、クランプアームと、超音波ブレードと、を備える、エンドエフェクタと、前記超音波ブレードに音響的に連結され、かつ前記超音波ブレードの超音波運動を引き起こすために前記発生器から駆動信号を受信し、前記超音波ブレードに超音波エネルギーを送達するように構成された超音波トランスデューサと、を備え、前記発生器が、
駆動信号を超音波トランスデューサに送達するように構成された第１の駆動回路と、
無線周波数（ＲＦ）エネルギーを電極に送達するように構成された第２の駆動回路と、
前記第１の駆動回路及び前記第２の駆動回路を制御するように構成されたプロセッサと、を備え、前記プロセッサが、
前記第２の駆動回路を制御して、前記電極に無線周波数（ＲＦ）エネルギーを送達し、かつ前記第１の駆動回路を制御して、前記超音波トランスデューサに前記駆動信号を送達することであって、前記ＲＦエネルギー及び前記駆動信号が同時に送達される、制御することと、
前記エンドエフェクタに係合された組織の第１の既定の組織インピーダンスの検出、既定の時間の満了、又はそれらの組み合わせのうちの少なくとも１つが起こった際に、前記第１の駆動回路を制御して、前記駆動信号の送達を停止することと、
前記エンドエフェクタに係合された組織の第２の既定の組織インピーダンスを検出した際に、前記第２の駆動回路を制御して、前記ＲＦエネルギーの送達を停止することと、を行うように構成されている、発生器。
【請求項１７】
組織を凝固及び切開するための外科用器具であって、前記外科用器具が、
プロセッサと、
前記外科用器具の遠位端のエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタが、組織と相互作用するように構成されており、前記エンドエフェクタが、
電極を備えるクランプアームと、
超音波ブレードと、を備える、エンドエフェクタと、
前記超音波ブレードに音響的に連結され、かつ前記超音波ブレードの超音波運動を引き起こすために発生器から駆動信号を受信し、前記超音波ブレードに超音波エネルギーを送達するように構成された超音波トランスデューサと、を備え、
前記プロセッサが、
前記電極へのＲＦエネルギーの送達を制御することと、
前記エンドエフェクタに係合された組織の第１の既定の組織インピーダンスの検出時に、又は第１の既定の期間の満了時に、前記ＲＦエネルギーの送達を停止することと、
前記超音波ブレードへの超音波エネルギーの送達を制御することと、
前記エンドエフェクタに係合された前記組織の第２の既定の組織インピーダンスの検出時に、又は第２の既定の期間の満了時に、前記超音波エネルギーの送達を停止することと、を行うように構成されており、
前記超音波エネルギーは、前記ＲＦエネルギーが送達されるときから独立して送達され、
前記超音波エネルギーは、前記ＲＦエネルギーが送達されるのを停止するときから独立して送達されるのを停止する、外科用器具。
【請求項１８】
前記プロセッサが、
第３の期間にわたる前記電極への前記ＲＦエネルギーの再送達を制御することと、
第４の期間にわたる前記超音波ブレードへの前記超音波エネルギーの再送達を制御することと、を行うように構成されている、請求項１７に記載の外科用器具。
【請求項１９】
組織を凝固及び切開するための外科用器具にエネルギーを送達するための発生器であって、前記外科用器具が、その遠位端におけるエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタが、組織と相互作用するように構成されており、前記エンドエフェクタが、クランプアームと、超音波ブレードと、を備える、エンドエフェクタと、前記超音波ブレードに音響的に連結され、かつ前記超音波ブレードの超音波運動を引き起こすために前記発生器から駆動信号を受信し、前記超音波ブレードに超音波エネルギーを送達するように構成された超音波トランスデューサと、を備え、前記発生器が、
駆動信号を超音波トランスデューサに送達するように構成された第１の駆動回路と、
無線周波数（ＲＦ）エネルギーを電極に送達するように構成された第２の駆動回路と、
前記第１の駆動回路及び前記第２の駆動回路を制御するように構成されたプロセッサと、を備え、前記プロセッサが、
前記第２の駆動回路を制御して、前記電極にＲＦエネルギーを送達することと、
前記エンドエフェクタに係合された組織の第１の既定の組織インピーダンスの検出時に、又は第１の既定の期間の満了時に、前記第２の駆動回路を制御して、前記ＲＦエネルギーの送達を停止することと、
前記第１の駆動回路を制御して、前記超音波ブレードに超音波エネルギーを送達することと、
前記エンドエフェクタに係合された前記組織の第２の既定の組織インピーダンスの検出時に、又は第２の既定の期間の満了時に、前記第２の駆動回路を制御して、前記超音波エネルギーの送達を停止することと、を行うように構成されており、
前記超音波エネルギーは、前記ＲＦエネルギーが送達されるときから独立して送達され、
前記超音波エネルギーは、前記ＲＦエネルギーが送達されるのを停止するときから独立して送達されるのを停止する、発生器。
【請求項２０】
前記プロセッサが、
前記第２の駆動回路を制御して、第３の期間にわたって前記電極に前記ＲＦエネルギーを再送達することと、
前記第１の駆動回路を制御して、第４の期間にわたって前記超音波ブレードに前記超音波エネルギーを送達することと、を行うように構成されている、請求項１９に記載の発生器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（優先権）
本出願は、２０１５年６月３０日に出願された米国仮出願第６２／１８６，９８４号、２０１５年９月３０日に出願された米国仮出願第６２／２３５，２６０号、２０１５年９月３０日に出願された米国仮出願第６２／２３５，３６８号、２０１５年９月３０日に出願された米国仮出願第６２／２３５，４６６号、２０１６年１月１５日に出願された米国仮出願第６２／２７９，６３５号、及び２０１６年５月２日に出願された米国仮出願第６２／３３０，６６９号の利益を主張するものであり、これらの内容は、本明細書に参照によりその全体が組み込まれる。
【０００２】
（発明の分野）
本開示は、概して、超音波外科用システムに関し、より具体的には、外科医が切断及び凝固を行い、組織パラメータに基づいて、そのような処置を行い、多重エネルギーモダリティを用いるための技法を適合させてカスタマイズすることを可能にする超音波及び電気外科用システムに関する。
【背景技術】
【０００３】
超音波外科用器具は、そのような器具の特殊な性能特性のおかげで、外科処置における広範囲にわたる用途が増々見出されている。特定の器具構成及び操作パラメータに応じて、超音波外科用器具は、組織の切断及び凝固による止血を実質的に同時にもたらし、望ましくは、患者の外傷を最小限に抑えることができる。切断行為は、典型的には、器具の遠位端におけるエンドエフェクタ又はブレード先端によって実現され、これにより、エンドエフェクタと接触した組織に超音波エネルギーが伝送される。このような性質の超音波器具は、ロボット支援処置を含む切開外科用用途、腹腔鏡又は内視鏡の外科的処置用に構成され得る。
【０００４】
いくつかの外科器具は、正確な切断及び凝固の調節の両方のために超音波エネルギーを利用する。超音波エネルギーは、組織と接触しているブレードを振動させることによって切断及び凝固させる。超音波ブレードは高周波（例えば、毎秒５５，５００回）で振動し、組織中のタンパク質を変性させて粘着性の凝塊を形成する。ブレード表面が組織に及ぼす圧力により血管が崩壊され、凝塊が止血シールを形成することを可能にする。切断及び凝固の精度は、外科医の技術、並びに電力レベル、ブレードエッジ、組織トラクション、及びブレード圧力の調整によって制御される。
【０００５】
組織を治療及び／又は破壊するために電気エネルギーを組織に印加するための電気外科用装置も、外科的処置において、広範囲にわたる用途が増々見出される。電気外科用装置は、典型的には、遠位に取り付けられたエンドエフェクタ（例えば、１つ又は２つ以上の電極）を有する器具であるハンドピースを含む。エンドエフェクタは、電流が組織内に導入されるように、組織に対して位置付けられ得る。電気外科用装置は、双極又は単極動作用に構成することができる。双極動作中、電流は、エンドエフェクタの活性電極によって組織に導入され、エンドエフェクタの戻り電極によって組織から戻される。単極動作中、電流は、電流がエンドエフェクタの活性電極によって組織に導入され、患者の体に別個に位置する戻り電極（例えば、接地パッド）を介して戻される。組織を流れる電流によって生成される熱は、組織内及び／又は組織間の止血シールを形成することができ、それ故に、例えば、血管を封止するために特に有用であり得る。電気外科用装置のエンドエフェクタは、組織を離断するための、組織及び電極に対して移動可能な切断部材も含み得る。
【０００６】
電気外科用装置によって印加された電気エネルギーは、ハンドピースと通信している発生器によって器具に伝送され得る。電気エネルギーは、無線周波数（「ＲＦ」）エネルギーの形態であってもよい。ＲＦエネルギーは、２００キロヘルツ（ｋＨｚ）〜１メガヘルツ（ＭＨｚ）の周波数帯域であり得る電気エネルギーの一形態である。印加中、電気外科用装置は、組織を通じて低周波数ＲＦエネルギーを伝送することができ、これはイオン撹拌又は摩擦、すなわち抵抗加熱を生じさせ、これによって組織の温度を増加させる。罹患組織と周囲組織との間にはっきりとした境界が形成されるため、外科医は、標的としない隣接する組織を犠牲にすることなく、高度な正確性及び制御で操作することができる。ＲＦエネルギーの低動作温度は、軟組織を除去、収縮、又は成形し、同時に血管を封止するのに有用である。ＲＦエネルギーは、主にコラーゲンから成り、熱による接触の際に収縮する結合組織に特に良好に作用し得る。
【０００７】
ＲＦエネルギーは、ＥＮ  ６０６０１−２−２：２００９＋Ａ１１：２０１１，Ｄｅｆｉｎｉｔｉｏｎ  ２０１．３．２１８−高周波数に記載される周波数範囲であり得る。例えば、単極ＲＦ用途における周波数は、典型的には、５ＭＨｚ未満に制限され得る。しかしながら、双極ＲＦ用途においては、周波数は、ほぼどのような周波数でもよい。２００ｋＨｚ超の周波数は、典型的には、低周波数の電流の使用から生じる神経及び筋肉の不必要な刺激を避けるために、単極用途に使用され得る。リスク分析が、神経筋刺激の可能性が許容可能なレベルにまで緩和されたと示す場合、より低い周波数が双極用途に使用され得る。通常、５ＭＨｚ超の周波数は、高周波数の漏洩電流に関連する問題を最小限に抑えるために使用されない。しかしながら、より高い周波数は、双極用途の場合には使用され得る。一般に、１０ｍＡが、組織への熱効果のより低い閾値であると認識されている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
これらの医療用装置を使用する課題は、これらの装置によって治療される組織の種類に応じて出力を制御及びカスタマイズすることができないことである。現在の器具の欠点のうちのいくつかを克服する外科用器具を提供することが望ましいであろう。本明細書に記載される外科用システムは、これらの欠点を克服する。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
一態様では、無線周波数エネルギー及び超音波エネルギーを標的手術部位に加えるように構成された外科用システムにおける短絡を検出するための方法が提供される。この方法は、エンドエフェクタを用いて無線周波数（ＲＦ）エネルギーを標的手術部位に加えることと、エンドエフェクタを用いて標的手術部位にＲＦエネルギーを加えることから超音波エネルギーを加えることへと遷移させることと、手術部位に探索的超音波パルスを送信することと、手術部位への送信時に、超音波パルスについての超音波特性を測定することと、超音波エネルギーが、低インピーダンス組織に加えられるときに、超音波特性が、低インピーダンス組織の挙動と一致するかどうかを決定することと、超音波特性が、低インピーダンス組織に加えられる超音波エネルギーと一致することが決定された場合に、超音波エネルギーを加え続けて低インピーダンス組織を切断することと、を含む。
【００１０】
前述のものに加えて、様々な他の方法並びに／又はシステム及び／若しくはプログラム製品の態様が、本開示の本文（例えば、特許請求の範囲及び／若しくは詳細な説明）並びに／又は図面等の教示に記載及び説明される。
【００１１】
前述は、概要であり、このため、詳細の簡略化、一般化、包含、及び／又は省略を含み得、結果として、当業者は、この概要が、例示的であるにすぎず、いかようにも制限は意図されないことを理解するであろう。本明細書に記載される本装置並びに／又はプロセス及び／若しくは他の主題の他の態様、特徴、及び利点は、本明細書に記載される教示において明らかになるであろう。
【００１２】
１つ又は２つ以上の様々な態様では、関連するシステムは、本明細書で言及される方法態様を達成するための回路及び／又はプログラミングを含むが、これらに限定されず、回路及び／又はプログラミングは、システム設計者の設計選択に応じて、本明細書で言及される方法態様に影響を及ぼすように構成されている、ハードウェア、ソフトウェア、及び／又はファームウェアの事実上任意の組み合わせとすることができる。前述のものに加えて、様々な他の方法及び／又はシステム態様が、本開示の本文（例えば、特許請求の範囲及び／若しくは詳細な説明）並びに／又は図面等の本教示に記載及び説明される。
【００１３】
更に、以下に記載される形態、形態の表現、実施例のうちのいずれか１つ又は２つ以上が、他の以下に記載される形態、形態の表現、及び実施例のうちのいずれか１つ又は２つ以上と組み合わされ得ることが理解される。
【００１４】
上記の概要はあくまで例示的なものにすぎず、いかなる意味においても限定を目的としたものではない。上記に述べた例示的な態様、実施形態、及び要素以外にも、更なる態様、実施形態、及び要素が、図面及び以下の詳細な説明を参照することで明らかとなろう。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
記載される形態の新規の特徴は、添付の特許請求の範囲に詳細に記載される。しかしながら、記載される形態は、編成及び操作方法の両方に関して、以下の説明を、添付の図面と併せて参照することにより最良に理解され得る。
【図１】発生器及び発生器と共に使用可能な様々な外科用器具を備える外科用システムの一態様を例示する。
【図２】図１６の超音波外科用器具の一態様の図である。
【図３】図１６の外科用システムの一態様の図である。
【図４】動作分岐電流の一態様を例示するモデルである。
【図５】発生器構成の一態様の構造図である。
【図６】超音波トランスデューサを駆動するための超音波電気信号を発生させる発生器の駆動システムの一態様を例示する。
【図７】組織インピーダンスモジュールを含む発生器の駆動システムの一態様を例示する。
【図８】複数のエネルギーモダリティを外科用器具に送達するための発生器の一態様を例示する。
【図９】発生器の一態様からのエネルギーの２つの波形の例示的なグラフである。
【図１０】図９の波形の和の例示的なグラフである。
【図１１】ＲＦ波形が超音波波形に依存する、図９の波形の和の例示的なグラフである。
【図１２】ＲＦ波形が超音波波形の関数である図９の波形の和の例示的なグラフである。
【図１３】複合ＲＦ波形の例示的なグラフである。
【図１４】クランプアーム上に位置するＲＦデータセンサを含むエンドエフェクタの一態様を例示する。
【図１５】センサがフレキシブル回路に取り付けられ得るか、又はフレキシブル回路と一体に形成され得る、図１４に示されるフレキシブル回路の一態様を例示する。
【図１６】図１５に示されるフレキシブル回路の断面図である。
【図１７】エンドエフェクタのクランプアームに固定的に取設されるように構成された分割されたフレキシブル回路の一態様を例示する。
【図１８】エンドエフェクタのクランプアームに取り付けられるように構成された分割されたフレキシブル回路の一態様を例示する。
【図１９】組織間隙ＧＴを測定するように構成されたエンドエフェクタの一態様を例示する。
【図２０】左から右に分割されたフレキシブル回路の一態様を例示する。
【図２１】図２０に示される分割されたフレキシブル回路を含むエンドエフェクタの一態様を例示する。
【図２２】クランプアームがクランプアームと超音波ブレードとの間に組織を固定している、図２１に示すエンドエフェクタを例示する。
【図２３】局所的に感知された組織のパラメータに基づいてエンドエフェクタの右側及び左側によって印加されたエネルギーのグラフを例示する。
【図２４】連続性、温度、圧力などの二次組織パラメータの測定に起因する閾値の調整の一態様を描写するグラフを例示する。
【図２５】フレキシブル回路内に埋め込まれたＲＦ電極及びデータセンサを含むフレキシブル回路の一態様の断面図である。
【図２６】クランプアームと超音波ブレードとの間に位置する組織に加えられた力又は圧力を感知するように構成されたエンドエフェクタの一態様の断面図である。
【図２７】フレキシブル回路の信号層の一態様の概略図である。
【図２８】図２７に示すフレキシブル回路のセンサ配線の概略図である。
【図２９】ＲＦエネルギー駆動回路の一態様の概略図である。
【図３０】事前設定された時間における組織間隙の測定のグラフ表示である。
【図３１】薄い、中程度、及び厚い組織の種類に関する、事前設定された力までの時間に対する時間のグラフである。
【図３２】３つの曲線のグラフのグラフ描写であり、第１の曲線は、電力（Ｐ）、電圧（ＶＲＦ）、及び電流（ＩＲＦ）に対する組織インピーダンス（Ｚ）を表し、第２の曲線及び第３の曲線は、組織インピーダンス（Ｚ）に対する時間（ｔ）を表す。
【図３３】エンドエフェクタの一態様の平面図である。
【図３４】クランプアーム及び超音波ブレードの下層構造を露呈するための部分的切り欠き図を有する、図３３に示すエンドエフェクタの側面図である。
【図３５】超音波ブレード並びに右及び左の電極をそれぞれ露呈するための、図３３、３４に示すエンドエフェクタの部分的断面図である。
【図３６】図３３に示すエンドエフェクタの断面３６−−３６で切り取られた断面図である。
【図３７】図３３に示すエンドエフェクタの断面３７−−３７で切り取られた断面図である。
【図３８】超音波ブレードが異なる幾何学的形状を有することを除いて、図３３に示すエンドエフェクタの断面３６−−３６で切り取られた断面図である。
【図３９】超音波ブレードが異なる幾何学的形状を有することを除いて、図３３に示すエンドエフェクタの断面３７−−３７で切り取られた断面図である。
【図４０】超音波ブレードが異なる幾何学的形状を有することを除いて、図３３に示すエンドエフェクタの断面３６−−３６で切り取られた断面図である。
【図４１】超音波ブレードが異なる幾何学的形状を有することを除いて、図３３に示すエンドエフェクタの断面３７−−３７で切り取られた断面図である。
【図４２Ａ】組織を囲む医療用装置の一態様のグラフ表示である。
【図４２Ｂ】組織を圧縮する医療用装置の一態様のグラフ表示である。
【図４３Ａ】組織を圧縮する医療用装置の一態様のグラフ表示である。
【図４３Ｂ】組織を圧縮する医療用装置のエンドエフェクタの一態様によって及ぼされた力の例も描写する。
【図４４】フィードバックシステムの一態様の論理フロー図を例示する。
【図４５】大きな血管又は大きな組織束を封止するか又は封止及び切断するためのプロセスの一態様の論理フロー図である。
【図４６】エンドエフェクタによって画定される変化する開口に基づいて、組織の治療中に発生器から送達されるエネルギーを動的に変化させることによって、大きな血管又は大きな組織束を封止するか又は封止及び切断するためのプロセスの一態様の論理フロー図である。
【図４７】外科用器具のエンドエフェクタによって画定される変化する開口に基づいて、組織の治療中に発生器にエネルギーパラメータを動的に通信することによって、大きな血管又は大きな組織束を封止するか又は封止及び切断するためのプロセスの一態様の論理フロー図である。
【図４８】ＲＦエネルギー及び超音波エネルギーを、組織インピーダンス測定値及びクランプジョー測定値によって画定される開口と共に使用して、血管を封止するか又は封止及び切断する技法の論理フロー図である。
【図４９】外科用器具によって治療される組織の凝固の状態の決定に基づいて、外科用器具に送達されるエネルギーを動的に変化させる方法の一態様の論理フロー図である。
【図５０】ＲＦエネルギー及び超音波エネルギーを、組織インピーダンス測定値と共に使用して、血管を封止するか又は封止及び切断する技法の論理フロー図である。
【図５１】ＲＦエネルギー及び超音波エネルギーを、組織インピーダンス測定値及びクランプジョー測定値によって画定される開口と共に使用して、血管を封止するか又は封止及び切断する技法の論理フロー図である。
【図５２】探索的超音波パルスの電圧特性を測定することによって、ＲＦエネルギーを利用しながら短絡と低インピーダンス組織を区別するための技法の論理フロー図である。
【図５３】いくつかの態様による、ＲＦエネルギーを送達し、探索的超音波パルスの音響特性を測定しながら短絡と低インピーダンス組織を区別するための技法の論理フロー図である。
【図５４】いくつかの態様による、超音波エネルギー及びＲＦエネルギーの組み合わせを使用することによって、切断することなく組織封止技法を施すための技法の論理フロー図である。
【図５５】いくつかの態様による、超音波エネルギー及びＲＦエネルギーの組み合わせを使用することによって、切断することなく組織封止技法を施すための技法の論理フロー図である。
【図５６】ＲＦモードで偽短絡を引き起こし得る低インピーダンス組織又は金属短絡を検出するための技法の論理フロー図３６００である。
【図５７】「封止のみ」モードの場合のＲＦエネルギー及び超音波エネルギーのパルシングの基本構成を例示する、封止のみのパルスシーケンスのタイミング図である。
【図５８】「封止のみ」モードの場合のＲＦエネルギー及び超音波エネルギーのパルシングの基本構成を例示する、封止のみのパルスシーケンスのタイミング図である。
【図５９】封止のみのパルスシーケンスのタイミング図である。
【図６０】封止のみのパルスシーケンスのタイミング図である。
【図６１】切断サイクルの封止中に同じ振幅で送達される超音波エネルギーパルスで始まり、終わる、封止及び切断パルスシーケンスのタイミング図である。
【図６２】切断サイクルの封止中に可変振幅で送達される超音波エネルギーパルスで始まり、終わる、封止及び切断パルスシーケンスのタイミング図である。
【図６３】超音波エネルギーパルス電流が、前のＲＦエネルギーパルスで測定されたインピーダンスに基づいて設定される、封止のみのパルスシーケンスのタイミング図である。
【図６４】組織に異なるエネルギーモダリティのパルスを送達するための技法の論理フロー図である。
【図６５】組織に異なるエネルギーモダリティのパルスを送達するための技法の論理フロー図である。
【図６６】組織に異なるエネルギーモダリティのパルスを送達するための技法の論理フロー図である。
【図６７】組織に異なるエネルギーモダリティの同時起動を適用するプロセスの一態様の論理フロー図である。
【図６８】超音波終端インピーダンスを例示する、図６７の論理フロー図に関連したＲＦインピーダンス対時間のグラフ表示である。
【図６９】図６７及び６８に関連して記載されたＲＦエネルギーモダリティ及び超音波エネルギーモダリティの同時起動を使用して、血管内に作製された封止の質の例を例示する。
【図７０】図６７〜６９に関連して記載された、カロチド束対ＲＦのみの封止及び同時ＲＦ／超音波封止の封止バースト圧のグラフ表示である。
【図７１】ＲＦエネルギーモダリティ及び超音波エネルギーモダリティの同時起動のプロセスの論理フロー図である。
【図７２】組織封止制御プロセスにおける複合負荷曲線の選択及び適用について記載する一態様のブロック図である。
【図７３】発生器を制御するための神経回路網の一態様を例示する。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
外科用器具の様々な形態を詳細に説明する前に、例示的形態が、適用又は使用において、添付の図面及び説明で例示される部品の構造及び配置の詳細に限定されないことに留意されたい。例示的な形態は、他の形態、変形、及び修正で実行されるか、又はそれらに組み込まれてもよく、様々な手段で実施又は行われてもよい。更に、特に明記しない限り、本明細書で用いる用語及び表現は、読者の便宜のために例示的な形態を説明する目的で選ばれており、それらを限定するためのものではない。
【００１７】
更に、以下に記載される形態、形態の表現、実施例のうちのいずれか１つ又は２つ以上が、他の以下に記載される形態、形態の表現、及び実施例のうちのいずれか１つ又は２つ以上と組み合わされ得ることが理解される。
【００１８】
様々な形態は、外科的処置中の組織の切開、切断、及び／又は凝固をもたらすように構成された改善された超音波及び／又は電気外科用（ＲＦ）器具を対象とする。一形態では、超音波と電気外科用器具とを組み合わせたものが切開外科的処置における使用のために構成され得るが、腹腔鏡、内視鏡、及びロボット支援処置等の他の種類の手術における用途も有する。超音波及びＲＦエネルギーの選択的な使用によって、多方面の使用が容易になる。
【００１９】
様々な形態が本明細書に記載される超音波器具と組み合わせて記載される。そのような記載は限定するものではなく例として提供されており、その範囲及び適用を限定することを意図しない。例えば、記載される形態のうちのいずれか１つは、例えば、米国特許第５，９３８，６３３号、同第５，９３５，１４４号、同第５，９４４，７３７号、同第５，３２２，０５５号、同第５，６３０，４２０号、及び同第５，４４９，３７０号に記載されるものを含む多様な超音波器具と組み合わせて有用である。
【００２０】
以下の説明から明らかになるように、本明細書に記載される外科用器具の形態は、外科用システムの発振器ユニットと関連付けて使用され得、それにより発振器ユニットからの超音波エネルギーが本外科用器具に所望の超音波作動をもたらすことが企図される。本明細書に記載される外科用器具の形態は、外科用システムの信号発生器ユニットと関連付けて使用され得、それにより無線周波（ＲＦ）の形態の電気エネルギーが、例えば、外科用器具に関してユーザーにフィードバックを提供するために使用されることも企図される。超音波発振器及び／若しくは信号発生器は、取り外し不能に外科用器具と一体化されてもよく、又は外科用器具に電気的に取り付け可能であり得る分離した構成要素として提供されてもよい。
【００２１】
本外科用装置の一形態は、その単純な構造により使い捨て使用のために特に構成されている。しかしながら、本外科用器具の他の形態は、使い捨てではないか又は複数回使用されるように構成され得ることも企図される。関連付けられる発振器及び信号発生器ユニットとの、本発明の外科用器具の取り外し可能な接続について、ここでは１人の患者用として、あくまで例示を目的として開示する。しかし、本外科用器具を、関連付けられる発振器及び／又は信号発生器ユニットと取り外し可能にせずに、一体化接続することも企図される。したがって、本明細書に記載される外科用器具の様々な形態は、限定されないが、取り外し可能及び／又は取り外し不能のいずれかの一体型発振器及び／又は信号発生器ユニットと共に、単回使用及び／又は複数回使用するように構成され得、そのような構成の全ての組み合わせは、本開示の範囲内にあることが企図される。
【００２２】
本明細書に開示される外科用器具は、以下の共同所有された出願に記載された外科用器具に関連し、それと同時に出願される。Ｙａｔｅｓらによる「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｙｓｔｅｍ  Ｗｉｔｈ  Ｕｓｅｒ  Ａｄａｐｔａｂｌｅ  Ｔｅｃｈｎｉｑｕｅｓ  Ｂａｓｅｄ  Ｏｎ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｔｙｐｅ」という表題のＥＮＤ７７４７ＵＳＮＰ、Ｓｔｕｌｅｎらによる「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｙｓｔｅｍ  Ｗｉｔｈ  Ｕｓｅｒ  Ａｄａｐｔａｂｌｅ  Ｔｅｃｈｎｉｑｕｅｓ」という表題のＥＮＤ７７４７ＵＳＮＰ１、Ｙａｔｅｓらによる「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｙｓｔｅｍ  Ｗｉｔｈ  Ｕｓｅｒ  Ａｄａｐｔａｂｌｅ  Ｔｅｃｈｎｉｑｕｅｓ  Ｂａｓｅｄ  Ｏｎ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｉｍｐｅｄａｎｃｅ」という表題のＥＮＤ７７４７ＵＳＮＰ３、及びＹａｔｅｓらによる「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｙｓｔｅｍ  Ｗｉｔｈ  Ｕｓｅｒ  Ａｄａｐｔａｂｌｅ  Ｔｅｃｈｎｉｑｕｅｓ  Ｅｍｐｌｏｙｉｎｇ  Ｓｉｍｕｌｔａｎｅｏｕｓ  Ｅｎｅｒｇｙ  Ｍｏｄａｌｉｔｉｅｓ  Ｂａｓｅｄ  Ｏｎ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｐａｒａｍｅｔｅｒｓ」という表題のＥＮＤ７７４７ＵＳＮＰ４。これらの各々は、本明細書にその全体が参照により組み込まれる。
【００２３】
図１〜５を参照して、超音波外科用器具を含む外科用システム１０の一形態が例示される。図１は、発生器１０２及び発生器と共に使用可能な様々な外科用器具１０４、１０６、１０８を備える外科用システム１００の一形態を例示する。図２は、図１の超音波外科用器具１０４の図である。
【００２４】
図１は、複数の外科用器具１０４、１０６、１０８を駆動するように構成された発生器１０２を例示する。第１の外科用器具１０４は、ハンドピース１０５、超音波トランスデューサ１２０、シャフト１２６、及びエンドエフェクタ１２２を備える。エンドエフェクタ１２２は、トランスデューサ１２０と音響的に連結された超音波ブレード１２８及びクランプアーム１４０を備える。ハンドピース１０５は、クランプアーム１４０を動作させるトリガ１４３と、超音波ブレード１２８又は他の機能にエネルギーを与え、駆動するためのトグルボタン１３４ａ、１３４ｂ、１３４ｃの組み合わせと、を備える。トグルボタン１３４ａ、１３４ｂ、１３４ｃは、発生器１０２で超音波トランスデューサ１２０にエネルギーを与えるように構成され得る。
【００２５】
依然として図１を参照して、発生器１０２は、第２の外科用器具１０６を駆動するようにも構成されている。第２の外科用器具１０６は、ＲＦ電気外科用器具であり、ハンドピース１０７、シャフト１２７、及びエンドエフェクタ１２４を備える。エンドエフェクタ１２４は、クランプアーム１４３内の、超音波ブレード１４９を通って戻る電極を備える。電極は、発生器１０２内の双極エネルギー源に連結され、双極エネルギー源によってエネルギーを与えられる。ハンドピース１０７は、クランプアーム１４５を動作させるためのトリガ１４７と、エンドエフェクタ１２４内の電極にエネルギーを与えるためのエネルギースイッチを作動するためのエネルギーボタン１３５と、を備える。
【００２６】
依然として図１を参照して、発生器１０２は、電気外科用と超音波器具１０８との組み合わせを駆動するようにも構成されている。電気外科用と超音波多機能外科用器具１０８との組み合わせは、ハンドピース１０９、シャフト１２９、及びエンドエフェクタ１２５を備える。エンドエフェクタは、超音波ブレード１４９及びクランプアーム１４５を備える。超音波ブレード１４９は、超音波トランスデューサ１２０と音響的に連結される。ハンドピース１０９は、クランプアーム１４５を動作させるためのトリガ１４７と、超音波ブレード１４９又は他の機能にエネルギーを与え、駆動するためのトグルボタン１３７ａ、１３７ｂ、１３７ｃの組み合わせと、を備える。トグルボタン１３７ａ、１３７ｂ、１３７ｃは、発生器１０２で超音波トランスデューサ１２０にエネルギーを与え、かつ発生器１０２内に同様に収容された双極エネルギー源で超音波ブレード１４９にエネルギーを与えるように構成され得る。
【００２７】
図１及び２の両方を参照して、発生器１０２は、様々な外科用装置との使用のために構成可能である。様々な形態に従って、発生器１０２は、例えば、超音波外科用器具１０４、ＲＦ電気外科用器具１０６等の電気外科用又はＲＦ外科用装置、並びに発生器１０２から同時に送達される電気外科用ＲＦ及び超音波エネルギーを統合する多機能外科用器具１０８を含む異なる種類の異なる外科用装置との使用のために構成可能であり得る。図１の形態では、発生器１０２は、外科用器具１０４、１０６、１０８とは別個に示されているが、一形態では、発生器１０２は外科用器具１０４、１０６、１０８のうちのいずれかと一体的に形成されて、一体型外科用システムを形成してもよい。発生器１０２は、発生器１０２のコンソールの前側パネル上に位置する入力装置１１０を備える。入力装置１１０は、発生器１０２の動作をプログラミングするのに好適な信号を生成する、任意の好適な装置を備え得る。発生器１０２は、１つ又は２つ以上の出力装置１１２も備えてもよい。
【００２８】
発生器１０２は、ケーブル１４４を介して超音波トランスデューサ１２０に連結される。超音波トランスデューサ１２０及びシャフト１２６（導波管は図２に示さず）を通って延在する導波管は、エンドエフェクタ１２２の超音波ブレード１２８を駆動する超音波駆動システムを集合的に形成してもよい。エンドエフェクタ１２２は、クランプアーム１４０と超音波ブレード１２８との間に組織を固定するためのクランプアーム１４０を更に備えてもよい。一形態では、発生器１０２は、段階式であり得るか、又はさもなければ高分解能、精度、及び繰り返し性で修正することができる特定の電圧、電流、及び／又は周波数出力信号の駆動信号を発生させるように構成されてもよい。
【００２９】
依然として図２を参照して、外科用器具１０４は、トグルボタン１３４ａ、１３４ｂ、１３４ｃの任意の組み合わせを備え得ることが理解されよう。例えば、外科用器具１０４は、最大超音波エネルギー出力を発生させるためのトグルボタン１３４ａと、最大又は最大電力レベル未満のいずれかでパルス出力を発生させるためのトグルボタン１３４ｃと、の２つのトグルボタンのみを有するように構成され得る。このようにして、発生器１０２の駆動信号出力構成は、５個の連続信号及び、５又は４又は３又は２又は１個のパルス信号であり得る。ある特定の形態では、特定の駆動信号構成は、例えば、発生器１０２におけるＥＥＰＲＯＭ設定及び／又はユーザー電力レベル選択（複数可）に基づいて制御されてもよい。
【００３０】
ある特定の形態では、２位置スイッチがトグルボタン１３４ｃの代替として設けられてもよい。例えば、外科用器具１０４は、最大電力レベルで連続出力を発生させるためのトグルボタン１３４ａと、２位置トグルボタン１３４ｂと、を含んでもよい。第１の戻り止め位置において、トグルボタン１３４ｂは最大電力レベル未満で連続出力を発生させてもよく、第２の戻り止め位置において、トグルボタン１３４ｂは（例えば、ＥＥＰＲＯＭ設定に応じて、最大又は最大出力レベル未満で）パルス出力を発生させてもよい。
【００３１】
依然として図２を参照して、発生器１０２の形態は、器具ベースのデータ回路との通信を可能にし得る。例えば、発生器１０２は、第１のデータ回路１３６及び／又は第２のデータ回路１３８と通信するように構成されてもよい。例えば、第１のデータ回路１３６は、本明細書に記載されるバーンイン周波数スロープを示してもよい。加えて、又はあるいは、任意の種類の情報は、データ回路インターフェースを介して（例えば、論理デバイスを使用して）第２のデータ回路に格納するために第２のデータ回路に通信されてもよい。このような情報は、例えば、器具が使用された最新の動作数、並びに／又はその使用の日付及び／若しくは時間を含み得る。ある特定の形態では、第２のデータ回路は、１つ又は２つ以上のセンサ（例えば、器具ベースの温度センサ）によって取得されたデータを送信してもよい。ある特定の形態では、第２のデータ回路は、発生器１０２からデータを受信し、受信したデータに基づきユーザーに表示を提供してもよい（例えば、ＬＥＤ表示又は他の可視表示）。外科用装置の多機能外科用器具１０８に収容された第２のデータ回路１３８。いくつかの形態では、第２のデータ回路１３８は、本明細書に記載される第１のデータ回路１３６のものと類似した多くのものに実装される。器具インターフェース回路は、この通信を可能にするための第２のデータ回路インターフェースを備えてもよい。一形態では、第２のデータ回路インターフェースは、トライステートデジタルインターフェースを備え得るが、他のインターフェースも使用され得る。ある特定の形態では、第２のデータ回路は、一般にデータを送信及び／又は受信するための任意の回路であり得る。一形態では、例えば、第２のデータ回路は、第２のデータ回路が関連付けられた特定の外科用器具に関する情報を格納してもよい。このような情報は、例えば、モデル番号、シリアル番号、外科用器具が使用された動作数、及び／又は任意の他の種類の情報を含み得る。いくつかの形態では、第２のデータ回路１３８は、関連トランスデューサ１２０、エンドエフェクタ１２２、又は超音波駆動システムの電気的及び／又は超音波的特性に関する情報を格納してもよい。本明細書に記載される様々なプロセス及び技法は、発生器によって実行され得る。しかしながら、ある特定の実施例の形態では、これらのプロセス及び技法の全て又は一部は多機能外科用器具１０８の内部論理１３９によって行われ得ることが理解されよう。
【００３２】
図３は、図１の外科用システム１００の図である。様々な形態では、発生器１０２は、モジュール、回路、及び／又はブロック等の複数の別個の機能的要素を備え得る。異なる機能的要素又はモジュールは、異なる種類の外科用器具１０４、１０６、１０８を駆動するように構成されてもよい。例えば、超音波発生器駆動回路１１４は、ケーブル１４２を介して超音波外科用器具１０４等の超音波装置を駆動してもよい。電気外科／ＲＦ発生器駆動回路１１６は、ケーブル１４４を介して電気外科用器具１０６を駆動してもよい。例えば、それぞれの駆動回路１１４、１１６は、外科用器具１０４、１０６、１０８を駆動するためのそれぞれの駆動信号を生成してもよい。様々な形態では、超音波発生器駆動回路１１４（例えば、超音波駆動回路）及び／又は電気外科／ＲＦ発生器駆動回路１１６（例えば、ＲＦ駆動回路）は各々、発生器１０２と一体的に形成されてもよい。あるいは、駆動回路１１４、１１６のうちの１つ又は２つ以上が、発生器１０２に電気的に連結された別個の回路モジュールとして設けられてもよい。（駆動回路１１４及び１１６は、この選択肢を例示するために幻影で示される。）また、いくつかの形態では、電気外科／ＲＦ発生器駆動回路１１６は、超音波発生器駆動回路１１４と一体的に形成されてもよいか、又は逆もまた同様である。また、いくつかの形態では、発生器１０２は、完全に省かれてもよく、駆動回路１１４、１１６は、それぞれの外科用器具１０４、１０６、１０８内のプロセッサ又は他のハードウェアによって実行されてもよい。
【００３３】
他の形態では、超音波発生器駆動回路１１４及び電気外科／ＲＦ発生器駆動回路１１６の電気出力部は、単一の駆動回路に組み合わされ、ケーブル１４６を介して電気外科用ＲＦエネルギー及び超音波エネルギーと同時に多機能外科用器具１０８を駆動することができる単一の電気信号を提供してもよい。多機能外科用器具１０８は、電気外科用ＲＦエネルギーを受け取るために、超音波ブレード１４９及びエンドエフェクタ１２４内の１つ又は２つ以上の電極に連結された超音波トランスデューサ１２０を備える。このような実装においては、組み合わせＲＦ／超音波信号は、多機能外科用器具１０８に連結される。多機能外科用器具１０８は、ＲＦ信号がエンドエフェクタ１２４内の電極に送達され得、かつ超音波信号が超音波トランスデューサ１２０に送達され得るように、組み合わせＲＦ／超音波信号を分割する信号処理構成要素を備える。
【００３４】
記載される形態によれば、超音波発生器駆動回路１１４は、特定の電圧、電流、及び周波数、例えば５５，５００サイクル毎秒（Ｈｚ）の駆動信号（複数可）を発生させてもよい。駆動信号（複数可）は、超音波外科用器具１０４に、具体的にはトランスデューサ１２０に提供され得、トランスデューサは、例えば本明細書に記載されるように動作することができる。トランスデューサ１２０及びシャフト１２６を通って延在する導波管（導波管は図２には示さず）は、エンドエフェクタ１２２の超音波ブレード１２８を駆動する超音波駆動システムを集合的に形成してもよい。一形態では、発生器１０２は、段階式であり得るか、又はさもなければ高分解能、精度、及び繰り返し性で修正することができる特定の電圧、電流、及び／又は周波数出力信号の駆動信号を発生させるように構成されてもよい。
【００３５】
発生器１０２は、任意の好適な方法で駆動信号をトランスデューサ１２０に提供するように起動され得る。例えば、発生器１０２は、フットスイッチケーブル１３２を介して発生器１０２に連結されたフットスイッチ１３０を備えてもよい。臨床医は、フットスイッチ１３０を押圧することによって、トランスデューサ１２０を起動し得る。フットスイッチ１３０に加えて、又はその代わりに、超音波外科用器具１０４のいくつかの形態は、起動されると、発生器１０２にトランスデューサ１２０を起動し得る、ハンドピース上に位置付けられた１つ又は２つ以上のスイッチを利用してもよい。一形態では、例えば１つ又は２つ以上のスイッチは、例えば、外科用器具１０４の動作モードを決定するために、一対のトグルボタン１３４ａ、１３４ｂ（図２）を備えてもよい。トグルボタン１３４ａが押圧されると、例えば超音波発生器１０２は、最大駆動信号をトランスデューサ１２０に提供し、これに最大超音波エネルギー出力を生成させてもよい。トグルボタン１３４ｂを押圧することにより、超音波発生器１０２がトランスデューサ１２０にユーザー選択可能な駆動信号を提供し、よってこれがより小さい最大超音波エネルギー出力を生成してもよい。外科用器具１０４は、加えて、又はあるいは、例えば、エンドエフェクタ１２２のジョーを動作させるためのジョークロージャトリガの位置を示すために、第２のスイッチ（図示せず）を備えてもよい。また、いくつかの形態では、超音波発生器１０２は、ジョークロージャトリガの位置に基づいて起動されてもよい（例えば、臨床医がジョークロージャトリガを押圧して、ジョーを閉じると、超音波エネルギーが印加され得る）。
【００３６】
加えて、又はあるいは、１つ又は２つ以上のスイッチは、押圧されると、発生器１０２にパルス出力を提供させる、トグルボタン１３４ｃを備えてもよい。パルスは、例えば、任意の好適な周波数及び分類で提供され得る。ある特定の形態では、パルスの電力レベルは、例えば、トグルボタン１３４ａ、１３４ｂに関連する電力レベル（最大、最大未満）であってもよい。
【００３７】
記載される形態によれば、電気外科／ＲＦ発生器駆動回路１１６は、無線周波数（ＲＦ）エネルギーを用いて双極電気外科を実行するのに十分な出力電力を有する駆動信号（複数可）を発生させ得る。双極電気外科用途において、例えば、駆動信号は、例えば、電気外科用器具１０６の電極に提供され得る。したがって、発生器１０２は、組織を治療するために十分な電気エネルギーを組織に印加することによって、治療目的のために構成されてもよい（例えば、凝固、焼灼、組織溶接）。
【００３８】
発生器１０２は、例えば、発生器１０２コンソールの前側パネル上に位置する入力デバイス１１０（図１）を備え得る。入力装置１１０は、発生器１０２の動作をプログラミングするのに好適な信号を生成する、任意の好適な装置を備え得る。動作中、ユーザーは、入力装置１１０を使用して発生器１０２の動作をプログラミングないしは別の方法で制御し得る。入力装置１１０は、発生器によって（例えば、発生器内に収容された１つ又は２つ以上のプロセッサによって）、発生器１０２の動作（例えば、超音波発生器駆動回路１１４及び／又は電気外科／ＲＦ発生器駆動回路１１６の動作）を制御するために使用され得る信号を生成する任意の好適な装置を備えてもよい。様々な形態では、入力装置１１０は、汎用又は専用のコンピュータへのボタン、スイッチ、サムホイール、キーボード、キーパッド、タッチスクリーンモニタ、ポインティングデバイス、リモート接続のうちの１つ又は２つ以上を含む。他の形態では、入力装置１１０は、例えば、タッチスクリーンモニタ上に表示される１つ又は２つ以上ユーザーインターフェーススクリーンなどの好適なユーザーインターフェースを備えてもよい。したがって、入力装置１１０を通して、ユーザーは、例えば、超音波発生器駆動回路１１４及び／又は電気外科／ＲＦ発生器駆動回路１１６により生成された駆動信号（複数可）の電流（Ｉ）、電圧（Ｖ）、周波数（ｆ）、及び／又は期間（Ｔ）などの、発生器の種々の動作パラメータを設定又はプログラムすることができる。
【００３９】
発生器１０２はまた、例えば、発生器１０２のコンソールの前側パネル上に位置する出力インジケータなどの、出力装置１１２（図１、３）を備えてもよい。出力装置１１２は、ユーザーに感覚的フィードバックを提供するための１つ又は２つ以上の装置を含む。かかる装置は、例えば、視覚的フィードバック装置（例えば、視覚的フィードバック装置は、白熱ランプ、発光ダイオード（ＬＥＤ）、グラフィカル・ユーザー・インターフェース、ディスプレイ、アナログインジケータ、デジタルインジケータ、棒グラフ表示、デジタル文字数字表示、液晶ディスプレイ表示スクリーン、ＬＥＤインジケータを含み得る）、可聴フィードバック装置（例えば、可聴フィードバック装置は、スピーカ、ブザー、可聴式のコンピュータで生成されたトーン、コンピュータ化されたスピーチ、音声／スピーチプラットフォームを介してコンピュータと相互作用するためのボイスユーザーインターフェース（ＶＵＩ）を含み得る）、又は触覚的フィードバック装置（例えば、触覚的フィードバック装置は、任意の種類の振動フィードバック、触覚アクチュエータを含む）を含み得る。
【００４０】
発生器１０２のある特定のモジュール、回路、及び／又はブロックが例として記載され得るが、より多くの又はより少ないモジュール、回路、及び／又はブロックが使用されてもよく、依然として本形態の範囲内に入ることが理解され得る。更に、説明を容易にするために、様々な形態がモジュール、回路、及び／又はブロックに関して記載され得るが、このようなモジュール、回路、及び／又はブロックは、１つ又は２つ以上のハードウェア構成要素、例えば、プロセッサ、デジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）、プログラマブル論理デバイス（ＰＬＤ）、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、回路、レジスタ、及び／又はソフトウェア構成要素、例えば、プログラム、サブルーチン、論理、並びに／若しくはハードウェア及びソフトウェア構成要素の組み合わせにより実現され得る。また、いくつかの形態では、本明細書に記載される様々なモジュールは、外科用器具１０４、１０６、１０８内に位置付けられた同様のハードウェアを利用して実現されてもよい（すなわち、発生器１０２は省かれてもよい）。
【００４１】
一形態では、超音波発生器駆動回路１１４及び電気外科／ＲＦ駆動回路１１６は、ファームウェア、ソフトウェア、ハードウェア、又はこれらの任意の組み合わせとして実装される１つ又は２つ以上の埋め込みアプリケーションを含んでもよい。駆動回路１１４、１１６は、例えば、ソフトウェア、プログラム、データ、ドライバ、アプリケーションプログラムインターフェース（ＡＰＩ）などの様々な実行可能なモジュールを備えてもよい。ファームウェアは、ビットマスクされた読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）又はフラッシュメモリのような不揮発性メモリ（ＮＶＭ）に格納され得る。様々な実現形態では、ファームウェアをＲＯＭに格納することにより、フラッシュメモリが保存され得る。ＮＶＭは、例えば、プログラミング可能ＲＯＭ（ＰＲＯＭ）、消去可能なプログラミング可能ＲＯＭ（ＥＰＲＯＭ）、電気的消去可能なプログラミング可能ＲＯＭ（ＥＥＰＲＯＭ）、又はダイナミックＲＡＭ（ＤＲＡＭ）、ダブルデータレートＤＲＡＭ（ＤＤＲＡＭ）、及び／若しくは同期ＤＲＡＭ（ＳＤＲＡＭ）のような電池バックアップ式ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）を含む他のタイプのメモリを含み得る。
【００４２】
一形態では、駆動回路１１４、１１６は、外科用器具１０４、１０６、１０８の様々な測定可能な特性をモニタリングし、かつ外科用器具１０４、１０６、１０８を動作させるための対応する出力制御信号を発生させるためのプログラム命令を実行するために、プロセッサとして実装されるハードウェア構成要素を備える。発生器１０２が外科用器具１０４と共に使用される形態では、出力制御信号は、超音波トランスデューサ１２０を切断及び／又は凝固動作モードで駆動させてもよい。外科用器具１０４及び／又は組織の電気特性は、発生器１０２の動作態様を制御するために測定及び使用されてもよく、かつ／又はユーザーへのフィードバックとして提供されてもよい。発生器１０２が電気外科用器具１０６と共に使用される形態では、出力制御信号は、電気エネルギー（例えば、ＲＦエネルギー）をエンドエフェクタ１２４に切断、凝固、及び／又は乾燥モードで供給してもよい。電気外科用器具１０６及び／又は組織の電気特性は、発生器１０２の動作態様を制御するために測定及び使用されてもよく、かつ／又はユーザーへのフィードバックとして提供されてもよい。様々な形態では、前述のように、ハードウェア構成要素は、ＤＳＰ、ＰＬＤ、ＡＳＩＣ、回路、及び／又はレジスタとして実装されてもよい。一形態では、プロセッサは、コンピュータソフトウェアプログラム命令を記憶及び実行して、超音波トランスデューサ１２０及びエンドエフェクタ１２２、１２４などの外科用器具１０４、１０６、１０８の様々な構成要素を駆動するための出力信号関数を生成するように構成されてもよい。
【００４３】
図４は、一形態による図１〜３に示した超音波トランスデューサ１２０などの超音波トランスデューサの等価回路１５０を例示する。回路１５０は、共振器の電気外科特性を規定する、連続的に接続されたインダクタンスＬｓ、抵抗Ｒｓ、静電容量Ｃｓを有する第１「動作」分岐と、静電容量Ｃｏを有する第２容量性分岐とを含む。駆動電流Ｉｇは、発生器から駆動電圧Ｖｇで受け取られ、動作電流Ｉｍは、第１の分岐を通じて流れ、電流Ｉｇ−Ｉｍは、容量性分岐を通じて流れる。超音波トランスデューサの電気機械特性の制御は、Ｉｇ及びＶｇを好適に制御することによって達成され得る。上述のように、従来の発生器構造は、並列共振回路内において静電容量Ｃｏを共振周波数で調整するための調整インダクタＬｔ（図４に仮想線で示される）を含んでもよく、それによって発生器の電流出力Ｉｇの実質的に全てが動作分岐を流れる。このようにして、動作分岐電流Ｉｍの制御は、発生器電流出力Ｉｇを制御することによって達成される。調整インダクタＬｔは、超音波トランスデューサの静電容量Ｃｏに特有であるが、異なる静電容量を有する異なる超音波トランスデューサは、異なる調整インダクタＬｔを必要とする。更に、調整インダクタＬｔは、共振周波数での静電容量Ｃｏの公称値と一致するため、動作分岐電流Ｉｍの正確な制御は、この周波数でのみ確保され、トランスデューサの温度と共に周波数が下がると、動作分岐電流の正確な制御は悪化する。
【００４４】
図１〜３に示した発生器１０２の形態は、動作分岐電流Ｉｍをモニタリングするために調整インダクタＬｔに依存しない。その代わりに、発生器１０２は、特定の超音波外科用器具１０４への電力の印加間の静電容量Ｃｏの測定値（それと共に、駆動信号電圧及び電流フィードバックデータ）を使用して、動的かつ継続的に（例えば、リアルタイムで）動作分岐電流Ｉｍの値を決定し得る。したがって、発生器１０２のこのような形態は、任意の周波数で、また静電容量Ｃｏの公称値によって決定された共振周波数でなくとも、共振周波数静電容量Ｃｏのいかなる値とも同調又は共振するシステムをシミュレートするために仮想同調を提供することができる。
【００４５】
図５は、数ある利点の中でも、本明細書に記載されるインダクタなし同調を提供するための、図１〜３に示した発生器１０２の一形態である発生器２００の簡略ブロック図である。発生器１０２の追加の詳細は、本願と同一譲受人に譲渡され、同時出願された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｇｅｎｅｒａｔｏｒ  Ｆｏｒ  Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ａｎｄ  Ｅｌｅｃｔｒｏｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅｓ」という表題の米国特許出願第１２／８９６，３６０号、代理人整理番号ＥＮＤ６６７３ＵＳＮＰ／１００５５８に記載されており、この開示は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。図５を参照すると、発生器２００は、電力変圧器２０６を介して非絶縁段階２０４と通信する患者絶縁段階２０２を備えてもよい。電力変圧器２０６の二次巻線２０８は、絶縁段階２０２で封じ込められ、例えば、超音波外科用器具１０４及び電気外科用器具１０６（図１〜３に図示）などの異なる外科用装置に駆動信号を出力するための駆動信号出力部２１０ａ、２１０ｂ、２１０ｃを画定するタップ構成（例えば、センタータップ又は非センタータップ構成）を備えてもよい。具体的には、駆動信号出力部２１０ａ、２１０ｃは、超音波駆動信号（例えば、４２０ＶのＲＭＳ駆動信号）を超音波外科用器具１０４に出力することができ、駆動信号出力部２１０ｂ、２１０ｃは、出力部２１０ｂが電力変圧器２０６のセンタータップに対応して、電気外科用ＲＦ駆動信号（例えば、１００ＶのＲＭＳ駆動信号）を電気外科用器具１０６に出力することができる。
【００４６】
ある特定の形態では、超音波及び電気外科用駆動信号は、別個の外科用器具に同時に提供されてもよく、かつ／又は多機能外科用器具１０８（図１及び３）などの、超音波エネルギー及び電気外科用エネルギーの両方を組織に送達する能力を有する単一の外科用器具に提供されてもよい。専用の電気外科用器具に、かつ／又は組み合わされた多機能超音波／電気外科用器具のいずれかに提供される電気外科用信号は、治療量のレベルの信号又は治療量以下のレベルの信号のいずれかであってもよいことが理解されよう。例えば、超音波及び無線周波数信号は、以下でより詳細に論じられるように、所望の出力信号を外科用器具に提供するために、単一の出力ポートを有する発生器から別個に又は同時に送達され得る。したがって、発生器は、超音波エネルギー及び電気外科用ＲＦエネルギーを組み合わせて、組み合わせられたエネルギーを多機能超音波／電気外科用器具に送達することができる。双極電極は、エンドエフェクタの一方又は両方のジョーの上に位置し得る。一方のジョーは、同時に働く、電気外科用ＲＦエネルギーに加えて超音波エネルギーによって駆動されてもよい。超音波エネルギーが組織を切開するために用いられてもよい一方で、電気外科用ＲＦエネルギーは、血管封止に用いられてもよい。
【００４７】
非絶縁段階２０４は、電力変圧器２０６の一次巻線２１４と接続された、出力端子を有する電力増幅器２１２を備えてもよい。ある特定の形態では、電力増幅器２１２はプッシュプル増幅器を備えてもよい。例えば、非絶縁段階２０４は、デジタル出力をデジタル−アナログ変換器（ＤＡＣ）２１８に供給するための論理デバイス２１６を更に備えてもよく、デジタル−アナログ変換器（ＤＡＣ）２１８は、次いで、対応するアナログ信号を電力増幅器２１２の入力端子に供給する。ある特定の形態では、論理デバイス２１６は、数ある論理回路の中で、例えば、プログラマブルゲートアレイ（ＰＧＡ）、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）、プログラマブル論理デバイス（ＰＬＤ）を含んでもよい。したがって、論理デバイス２１６は、ＤＡＣ２１８を介して電力増幅器２１２の入力を制御することによって、駆動信号入力部２１０ａ、２１０ｂ、２１０ｃで出現する駆動信号の多くのパラメータ（例えば、周波数、波形、波形振幅）のうちのいずれかを制御することができる。ある特定の形態では、以下で論じられるように、論理デバイス２１６は、プロセッサ（例えば、以下で論じられるデジタル信号プロセッサ）と共に、多数のデジタル信号処理（ＤＳＰ）ベースの及び／又は他の制御技法を実装して、発生器２００によって出力される駆動信号のパラメータを制御し得る。
【００４８】
電力は、スイッチ−モード調節器２２０によって、電力増幅器２１２の電力レールに供給され得る。ある特定の形態では、スイッチ−モード調節器２２０は、例えば、調節可能なバック調節器を含み得る。非絶縁段階２０４は、ＤＳＰプロセッサ２２２などの第１のプロセッサを更に備えることができ、これは、一形態では、例えば、Ｎｏｒｗｏｏｄ，ＭＡのＡｎａｌｏｇ  Ｄｅｖｉｃｅｓから入手可能なＡｎａｌｏｇ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ＡＤＳＰ−２１４６９  ＳＨＡＲＣ  ＤＳＰなどの、ＤＳＰプロセッサを含み得るが、様々な形態では任意の好適なプロセッサが用いられ得る。ある特定の形態では、ＤＳＰプロセッサ２２２は、電力増幅器２１２からＤＳＰプロセッサ２２２がアナログ・デジタル変換器（ＡＤＣ）２２４を介して受信する、電圧フィードバックデータに応答するスイッチ−モード電力変圧器２２０の動作を制御し得る。例えば、一形態では、ＤＳＰプロセッサ２２２は、電力増幅器２１２によって増幅される信号（例えば、ＲＦ信号）の波形エンベロープを、ＡＤＣ２２４を介して入力として受信し得る。次いで、ＤＳＰプロセッサ２２２は、電力増幅器２１２に供給されるレール電圧が、増幅された信号の波形エンベロープを追跡するように、スイッチ−モード調節器２２０（例えば、パルス幅変調（ＰＷＭ）出力）を制御し得る。波形エンベロープに基づいて、電力増幅器２１２のレール電圧を動的に変調することにより、電力増幅器２１２の効率は、固定レール電圧増幅器スキームに対して顕著に改善され得る。
【００４９】
ある特定の形態では、論理デバイス２１６は、ＤＳＰプロセッサ２２２と共に、直接デジタルシンセサイザ（ＤＤＳ）制御スキームを実行して、発生器２００による駆動信号出力の波形、周波数、及び／又は振幅を制御し得る。一形態では、例えば、論理デバイス２１６は、ＦＰＧＡに内蔵され得る、ＲＡＭ  ＬＵＴなどの、動的に更新されるルックアップテーブル（ＬＵＴ）に格納された波形サンプルを呼び出すことによって、ＤＤＳ制御技法を実行することができる。この制御技法は、超音波トランスデューサ１２０（図１〜３）などの超音波トランスデューサが、その共振周波数での明瞭な正弦波電流によって駆動され得る、超音波用途において特に有用である。他の周波数が寄生共振を励起し得るため、動作分岐電流の全歪みの最小化又は低減が、これに対応して望ましくない共振効果を最小化又は低減し得る。発生器２００よって出力される駆動信号の波形は、出力駆動回路内に存在する様々な歪み源（例えば、電力変圧器２０６、電力増幅器２１２）によって影響されるため、駆動信号に基づく電圧及び電流フィードバックデータは、ＤＳＰプロセッサ２２２によって実行される誤差制御技法などの技法に入力され得、これは、動的かつ進行に応じたベース継続的に（例えば、リアルタイムで）、ＬＵＴに格納された波形サンプルを好適に事前に歪ませる又は修正することによって、歪みを補償する。一形態では、ＬＵＴサンプルに加えられる事前歪みの量又は程度は、計算された動作分岐電流と所望の電流波形との間の誤差に基づく場合があり、誤差は、サンプルごとに決定される。このようにして、予め歪ませたＬＵＴサンプルは、駆動回路により処理される場合、超音波トランスデューサを最適に駆動するために、所望の波形（例えば、正弦波形状）を有する動作分岐駆動信号を生じ得る。このような形態では、ＬＵＴ波形サンプルはしたがって、駆動信号の所望の波形を表すのではなく、歪み効果を考慮した際の、動作分岐駆動信号の所望の波形を最終的に生成するために必要な波形を表す。
【００５０】
非絶縁段階２０４は、発生器２００によって出力される駆動信号の電圧及び電流をそれぞれサンプリングするために、各絶縁変圧器２３０、２３２を介して電力変圧器２０６の出力端子に連結されたＡＤＣ  ２２６及びＡＤＣ  ２２８を更に備え得る。ある特定の形態では、ＡＤＣ  ２２６、２２８は、駆動信号のオーバーサンプリングを可能にするために、高速（例えば、８０ＭＳＰＳ）でサンプリングするように構成され得る。一形態では、例えば、ＡＤＣ  ２２６、２２８のサンプリング速度は、駆動信号のおよそ２００ｘ（周波数による）のオーバーサンプリングを可能にし得る。ある特定の形態では、ＡＤＣ  ２２６、２２８のサンプリング動作は、双方向マルチプレクサを介し、入力電圧及び電流信号を受信する単一のＡＤＣによって実施される。発生器２００の形態における高速サンプリングの使用はとりわけ、動作分岐を流れる複素電流の算出（これは、本明細書に記載のＤＤＳベースの波形制御を実施するために、ある特定の形態で使用され得る）、サンプリングされた信号の正確なデジタルフィルタリング、及び高度の正確性を有する実質電力消費の算出を可能にし得る。ＡＤＣ  ２２６、２２８によって出力される電圧及び電流フィードバックデータは、論理デバイス２１６によって受信かつ処理され得（例えば、ＦＩＦＯバッファリング、マルチプレクシング）、例えば、ＤＳＰプロセッサ２２２による、以後の読み出しのために、データメモリに格納されてもよい。上記のように、電圧及び電流フィードバックデータは、動的かつ継続的にＬＵＴ波形サンプルを予め歪ませるか又は修正するための技法への入力として使用され得る。ある特定の形態では、これは電圧及び電流フィードバックデータ対が得られる場合に、論理デバイス２１６によって出力された対応するＬＵＴサンプルに基づき、ないしは別の方法でこれに関連して、各格納された電圧及び電流フィードバックデータ対が索引されることを必要とし得る。ＬＵＴサンプルと電圧及び電流フィードバックデータのこの方法による同期は、予歪み技法の正確なタイミング及び安定性に寄与する。
【００５１】
ある特定の形態では、電圧及び電流フィードバックデータは、駆動信号の周波数及び／又は振幅（例えば、電流振幅）を制御するために使用され得る。例えば、一形態では、電圧及び電流フィードバックは、インピーダンス相を決定するために使用され得る。駆動信号の周波数はその後、決定されたインピーダンス相とインピーダンス相設定点（例えば、０°）との間の差を最小化又は低減するように制御されてもよく、したがって超音波歪みの効果を最小化又は低減し、これに対応してインピーダンス相測定正確性を向上させる。相インピーダンス及び周波数制御信号の決定は、ＤＳＰプロセッサ２２２で実行されてもよく、例えば、周波数制御信号は、論理デバイス２１６によって実行されるＤＤＳ制御技法への入力として供給される。
【００５２】
例えば、別の形態では、駆動信号の電流振幅を電流振幅設定点で維持するために、電流フィードバックデータがモニタリングされ得る。電流振幅設定点は、直接指定されてもよく、又は指定された電圧振幅及び電流設定点に基づいて間接的に決定されてもよい。ある特定の形態では、電流振幅の制御は、例えば、ＤＳＰプロセッサ２２２内のＰＩＤ制御技法といった、制御技法によって実行され得る。駆動信号の電流振幅を好適に制御するために、制御技法によって制御される変数には、例えば、論理デバイス２１６に格納されるＬＵＴ波形サンプルのスケーリング、及び／又はＤＡＣ  ２３４を介したＤＡＣ  ２１８（これは電力増幅器２１２に入力を供給する）のフルスケール出力電圧が挙げられ得る。
【００５３】
非絶縁段階２０４は、とりわけ、ユーザーインターフェース（ＵＩ）機能性を提供するために、ＵＩプロセッサ２３６などの第２のプロセッサを更に備え得る。一形態では、ＵＩプロセッサ２３６は例えば、Ａｔｍｅｌ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（Ｓａｎ  Ｊｏｓｅ，ＣＡ）から入手可能な、ＡＲＭ  ９２６ＥＪ−Ｓコアを有するＡｔｍｅｌ  ＡＴ９１ＳＡＭ９２６３プロセッサを含み得る。ＵＩプロセッサ２３６によってサポートされるＵＩ機能性の例としては、例えば、図３に示すように、可聴及び視覚的ユーザーフィードバック、周辺デバイスとの通信（例えば、Ｕｎｉｖｅｒｓａｌ  Ｓｅｒｉａｌ  Ｂｕｓ（ＵＳＢ）インターフェースによる）、フットスイッチ１３０との通信、入力装置１１８との通信（例えば、タッチスクリーンディスプレイ）、及び出力装置１１２との通信（例えば、スピーカー）が挙げられ得る。ＵＩプロセッサ２３６は、ＤＳＰプロセッサ２２２及び論理デバイス２１６（例えば、シリアル周辺インターフェース（ＳＰＩ）バスを介して）と通信し得る。ＵＩプロセッサ２３６はＵＩ機能性を主にサポートし得るが、これはまた、ある特定の形態では、ＤＳＰプロセッサ２２２と協調して、危険の緩和を実行し得る。例えば、ＵＩプロセッサ２３６は、ユーザー入力及び／又は他の入力（例えば、タッチスクリーン入力、フットスイッチ１３０入力（図３）、温度センサ入力）の様々な態様をモニタリングするようにプログラミングされてもよく、かつ誤った状態が検出される際に、発生器２００の駆動出力を無効化し得る。
【００５４】
ある特定の形態では、ＤＳＰプロセッサ２２２及びＵＩプロセッサ２３６の双方は、例えば、発生器２００の動作状態を決定及びモニタリングし得る。ＤＳＰプロセッサ２２２に関し、発生器２００の動作状態は、例えば、どの制御及び／又は診断プロセスがＤＳＰプロセッサ２２２によって実行されるかを表し得る。ＵＩプロセッサ２３６に関し、発生器２００の動作状態は、例えば、ユーザーインターフェース（例えば、ディスプレイスクリーン、音）のどの要素がユーザーに提示されるかを表し得る。対応するＤＳＰ及びＵＩプロセッサ２２２、２３６は、発生器２００の現在の動作状態を別個に維持し、現在の動作状態からの可能な遷移を、認識及び評価する。ＤＳＰプロセッサ２２２は、この関係におけるマスターとして機能し、動作状態間の遷移が生じるときを決定し得る。ＵＩプロセッサ２３６は、動作状態間の有効な遷移を認識してもよく、また特定の遷移が適切であるかを確認してもよい。例えば、ＤＳＰプロセッサ２２２が、ＵＩプロセッサ２３６に特定の状態へと遷移するように命令すると、ＵＩプロセッサ２３６は、要求される遷移が有効であることを確認し得る。要求される状態間の遷移がＵＩプロセッサ２３６によって無効であると決定される場合、ＵＩプロセッサ２３６は、発生器２００を故障モードにし得る。
【００５５】
非絶縁段階２０４は、入力装置１１０をモニタリングするために、コントローラ２３８を更に含み得る（例えば、発生器２００を入力及び切断するために使用される容量性タッチセンサ、例えば図１及び３に示される容量性タッチスクリーン）。ある特定の形態では、コントローラ２３８は、少なくとも１つのプロセッサ、及び／又はＵＩプロセッサ２３６と通信する他のコントローラデバイスを含み得る。一形態では、例えば、コントローラ２３８は、１つ又は２つ以上の容量性タッチセンサを介して提供されるユーザー入力をモニタリングするように構成されたプロセッサ（例えば、Ａｔｍｅｌから入手可能なＭｅｇａ１６８  ８ビットコントローラ）を含み得る。一形態では、コントローラ２３８は、容量性タッチスクリーンからのタッチデータの獲得を制御及び管理するための、タッチスクリーンコントローラ（例えば、Ａｔｍｅｌから入手可能なＱＴ５４８０タッチスクリーンコントローラ）を含み得る。
【００５６】
ある特定の形態では、発生器２００が「電力オフ」状態にあるとき、コントローラ２３８は、動作電力を受け取り続けてもよい（例えば、発生器２００の電源からのラインを介して）。このようにして、コントローラ２３８は、発生器２００を入力及び切断するために、入力装置１１０（例えば、発生器２００の前側パネル上に位置する容量性タッチセンサ）をモニタリングし続けてもよい。発生器２００が切断状態にあるとき、コントローラ２３８は、ユーザーによる「オン／オフ」入力装置１１０の起動が検出される際に電源を起動し得る（例えば、電源の１つ又は２つ以上のＤＣ／ＤＣ電圧変圧器の動作を可能にする）。コントローラ２３８はしたがって、発生器２００を「入力」状態に遷移させるために、シーケンスを開始することができる。逆に、発生器２００が入力状態にあるとき、コントローラ２３８は、「オン／オフ」入力装置１１０の起動が検出される際に、発生器２００を切断状態に遷移するためのシーケンスを開始することができる。例えば、ある特定の形態では、コントローラ２３８は、「オン／オフ」入力装置１１０の起動をＵＩプロセッサ２３６に報告してもよく、これは、次いで、発生器２００の切断状態への遷移のために必要なプロセスシーケンスを実行する。この形態では、コントローラ２３８は、発生器２００の入力状態が確立された後の、それから電力を排除するための別個の能力を有しないことがある。
【００５７】
ある特定の形態では、コントローラ２３８は、ユーザーに入力又は切断シーケンスが開始されたことを警告するために、発生器２００に可聴又は他の感覚的フィードバックを提供させ得る。このような警告は、入力又は切断シーケンスの開始時、及びシーケンスと関連する他のプロセスの開始前に提供され得る。
【００５８】
ある特定の形態では、絶縁段階２０２は、例えば、外科用装置の制御回路（例えば、ハンドピーススイッチを含む制御回路）と、非絶縁段階２０４の構成要素（例えば、プログラミング可能な論理デバイス２１６、ＤＳＰプロセッサ２２２及び／又はＵＩプロセッサ２３６）との間の通信インターフェースを提供するために、器具インターフェース回路２４０を含んでもよい。器具インターフェース回路２４０は、例えば、赤外線（ＩＲ）ベースの通信リンクなどの、段階２０２と２０４との間の好適な度合いの電気的絶縁を維持する通信リンクを介し、非絶縁段階２０４の構成要素と情報を交換し得る。例えば、非絶縁段階２０４から駆動される絶縁変圧器によって駆動される、低ドロップアウト電圧調節器を使用して、器具インターフェース回路２４０に電力が供給され得る。
【００５９】
一形態では、器具インターフェース回路２４０は、信号調整回路２４２と通信する論理デバイス２４２（例えば、論理回路、プログラミング可能な論理回路、ＰＧＡ、ＦＰＧＡ、ＰＬＤ）を含み得る。信号調整回路２４４は、同一の周波数を有する双極呼びかけ信号を生成するために、論理回路２４２から周期信号（例えば、２ｋＨｚ方形波）を受信するように構成されてもよい。呼びかけ信号は、例えば、差動増幅器により供給される双極電流源を使用して生成され得る。呼びかけ信号は、外科用装置制御回路に伝達され（例えば、発生器２００を外科用装置に接続する、ケーブル内の導電対を使用して）、制御回路の状態又は構成を決定するためにモニタリングされ得る。制御回路は、多数のスイッチ、抵抗器、及び／又はダイオードを含んでもよく、制御回路の状態又は構成が１つ又は２つ以上の特性に基づいて個別に識別可能であるように、呼びかけ信号の１つ又は２つ以上の特性（例えば、振幅、整流）を修正してもよい。例えば、一形態では、信号調整回路２４４は、呼びかけ信号が通過する経路から生じる制御回路の入力にわたって出現する電圧信号のサンプルを生成するため、ＡＤＣを含み得る。論理デバイス２４２（又は、非絶縁段階２０４の構成要素）はその後、ＡＤＣサンプルに基づく制御回路の状態又は構成を決定し得る。
【００６０】
一形態では、器具インターフェース回路２４０は、第１のデータ回路インターフェース２４６を含み、論理回路２４２（又は、器具インターフェース回路２４０の他の要素）と、外科用装置内に配置されるかないしは別の方法で関連する第１のデータ回路との間の情報交換を可能にしてもよい。ある特定の形態では、例えば、第１のデータ回路１３６（図２）は、発生器２００を有する特定の外科用装置タイプ又はモデルとインターフェース接続させるために、外科用装置ハンドピースに一体的に取り付けられたケーブル内、又はアダプタ内に配設されてもよい。第１のデータ回路１３６は、任意の好適な方法で実装されてもよく、例えば、第１の回路１３６に関して本明細書に記載されたものを含む任意の好適なプロトコルに従って発生器と通信してもよい。ある特定の形態では、第１のデータ回路は、電気的に消去可能なプログラミング可能読み取り専用メモリ（ＥＥＰＲＯＭ）デバイスなどの、不揮発性記憶デバイスを含み得る。ある特定の形態では、かつ図５を再び参照すると、第１のデータ回路インターフェース２４６は、論理デバイス２４２とは別個に実施されてもよく、好適な回路（例えば、別個の論理デバイス、プロセッサ）を含み、プログラミング可能な論理デバイス２４２と第１のデータ回路との間の通信を可能にし得る。他の形態では、第１のデータ回路インターフェース２４６は、論理デバイス２４２と一体であり得る。
【００６１】
ある特定の形態では、第１のデータ回路１３６（図２）は、これを伴う特定の外科用装置に関する情報を格納し得る。このような情報は、例えば、モデル番号、シリアル番号、外科用装置が使用された動作数、及び／又は他の種類の情報を含み得る。この情報は、器具インターフェース回路１０９８によって（例えば、論理デバイス２４２によって）読み出され、出力装置１１２（図１及び３）を介したユーザーへの提供のために、かつ／又は発生器２００の機能又は動作の制御のために、非絶縁段階２０４の構成要素（例えば、論理デバイス２１６、ＤＳＰプロセッサ２２２、及び／又はＵＩプロセッサ２３６）に転送され得る。加えて、任意の種類の情報が、第１のデータ回路インターフェース２４６を介して内部に格納するために、（例えば、論理デバイス２４２を使用して）第１のデータ回路１３６に伝達され得る。このような情報は例えば、外科用装置が使用された最新の動作数、並びに／又は、その使用の日付及び／若しくは時間を含み得る。
【００６２】
前述のように、外科用器具は、器具の互換性及び／又は廃棄性を促進するために、ハンドピースから取り外し可能であり得る（例えば、図１及び２に示すように、トランスデューサ１２０及びシャフト１２６は、超音波外科用器具１０４のハンドピース１０５から取り外し可能である）。このような場合、従来の発生器は、使用されている特定の器具構成を認識し、これに対応して制御及び診断プロセスを最適化する能力が制限されている場合がある。しかしながら、この問題に対処するために、外科用装置器具に読み取り可能なデータ回路を追加することは、適合性の観点から問題がある。例えば、必要なデータ読み取り機能性を欠く発生器との後方互換性を保つように外科用装置を設計することは、例えば、異なる信号スキーム、設計複雑性、及び費用のために、実用的でない場合がある。本明細書で論じられる器具の形態は、既存の外科用器具に実装され得るデータ回路を経済的に使用し、外科用装置と最新の発生器プラットフォームとの適合性を維持するための設計変更を最小限にすることによってこれらの懸念に対処する。
【００６３】
加えて、図１〜３及び５を参照すると、発生器２００の形態は、器具ベースのデータ回路との通信を可能にし得る。例えば、発生器２００は、超音波外科用器具１０４（例えば、及び／又は他の外科用器具１０６、１０８）内に収容される第２のデータ回路１３８と通信するように構成され得る。いくつかの形態では、第２のデータ回路１３８は、本明細書に記載される第１のデータ回路１３６のものと類似した多くのものに実装され得る。器具インターフェース回路２４０は、この通信を可能にする第２のデータ回路インターフェース２４８を含み得る。一形態では、第２のデータ回路インターフェース２４８は、トライステートデジタルインターフェースを含み得るが、他のインターフェースも使用され得る。ある特定の形態では、第２のデータ回路は、一般にデータを送信及び／又は受信するための任意の回路であり得る。一形態では、例えば、第２のデータ回路は、第２のデータ回路が関連付けられた特定の外科用器具に関する情報を格納してもよい。このような情報は、例えば、モデル番号、シリアル番号、外科用器具が使用された動作数、及び／又は任意の他の種類の情報を含み得る。いくつかの形態では、第２のデータ回路１３８は、関連トランスデューサ１２０、エンドエフェクタ１２２、又は超音波駆動システムの電気的及び／又は超音波的特性に関する情報を格納してもよい。例えば、第１のデータ回路１３６は、本明細書に記載されるバーンイン周波数スロープを示してもよい。加えて、又はあるいは、第２のデータ回路インターフェース２４８を介して（例えば、論理デバイス２４２を使用して）内部に格納するために、第２のデータ回路に任意の種類の情報を伝達してもよい。このような情報は例えば、器具が使用された最新の動作数、並びに／又は、その使用の日付及び／若しくは時間を含み得る。ある特定の形態では、第２のデータ回路は、１つ又は２つ以上のセンサ（例えば、器具ベースの温度センサ）によって取得されたデータを送信してもよい。ある特定の形態では、第２のデータ回路は、発生器２００からデータを受信し、受信したデータに基づきユーザーに表示を提供してもよい（例えば、ＬＥＤ表示又は他の可視表示）。
【００６４】
ある特定の形態では、第２のデータ回路及び第２のデータ回路インターフェース２４８は、論理デバイス２４２と第２のデータ回路との間の通信が、この目的のための追加的な導体（例えば、ハンドピースを発生器２００に接続するケーブルの専用導体）の提供を必要とせずにもたらされ得るように構成され得る。例えば、一形態では、情報は、既存のケーブル（例えば、信号調整回路２４４からハンドピース内の制御回路に呼びかけ信号を伝送するために使用される導体のうちの１つ）で実施される、１ワイヤバス通信スキームを使用して、第２のデータ回路に、かつそれから伝達され得る。このようにして、元来必要であり得る外科用装置の設計変更又は修正が最小化又は低減される。更に、一般的な物理的チャネル上で実施される異なる種類の通信が周波数帯域分離され得るため、第２のデータ回路の存在は、必要なデータ読み取り機能を有しない発生器にとって「不可視」であり、それ故に外科用装置器具の後方互換性を可能にする。
【００６５】
ある特定の形態では、絶縁段階２０２は、直流電流の患者への通過を防ぐために、駆動信号出力２１０ｂに接続された、少なくとも１つの阻止コンデンサ２５０−１を備え得る。単一の阻止コンデンサは、例えば、医学的規制又は基準に準拠することが必要とされる場合がある。単一コンデンサ設計における故障が比較的稀であるが、それでもなおこのような故障は否定的な結果をもたらし得る。一形態では、第２の阻止コンデンサ２５０−２は、阻止コンデンサ２５０−１と直列で提供され、阻止コンデンサ２５０−１と２５０−２との間の点からの電流漏洩が、漏洩電流により誘発される電圧をサンプリングするために、ＡＤＣ  ２５２によってモニタリングされる。サンプルは、例えば、論理デバイス２４２によって受信され得る。漏洩電流の変化に基づき（図５の形態における電圧サンプルによって示される）、発生器２００は、阻止コンデンサ２５０−１及び２５０−２のうちの少なくとも一方が故障した際にこれを決定し得る。したがって、図５の形態は、単一の破損点を有する単一コンデンサ設計に対して利益を提供する。
【００６６】
ある特定の形態では、非絶縁段階２０４は、好適な電圧及び電流において、ＤＣ電力を出力するための、電源２５４を含み得る。電源は、例えば、４８ＶＤＣシステム電圧を出力するための、４００Ｗ電源を含み得る。電源２５４は、発生器２００の様々な構成要素によって必要とされる電圧及び電流において、ＤＣ出力を生成するために電源の出力を受信するための、１つ又は２つ以上のＤＣ／ＤＣ電圧変換器２５６を更に含み得る。コントローラ２３８に関連して上述されるように、ＤＣ／ＤＣ電圧変換器２５６の動作又は起動を可能にするために、コントローラ２３８によってユーザーによる「オン／オフ」入力装置１１０（図３）の起動が検出されると、ＤＣ／ＤＣ電圧変換器２５６のうちの１つ又は２つ以上がコントローラ２３８からの入力を受信し得る。
【００６７】
図１に戻って参照すると、外科用システム１００の様々な形態の動作に関する詳細を説明してきたが、上記の外科用システム１００の動作について、入力装置１１０及び発生器１０２を備える外科用器具を使用して、組織を切断及び凝固させるためのプロセスに関して、更に説明することができる。特定のプロセスが動作の詳細に関連して説明されるが、本明細書で説明される全体的な機能性が外科用システム１００によってどのように実施され得るかを示す例をこのプロセスが提供しているにすぎないことは理解できよう。更に、所与のプロセスは、特に指定されない限り、必ずしも本明細書に提示されている順序で実施されなくてもよい。前述のように、入力装置１１０を使用して、外科用器具１０４、１０６、１０８の出力（例えば、インピーダンス、電流、電圧、周波数）をプログラミングすることができる。
【００６８】
図６は、本開示の一態様による駆動システム３０２の一形態を含む発生器３００を例示する。発生器３００は、図１及び５に関連して記載される発生器１０２、２００と同様である。発生器３００は、超音波トランスデューサを駆動するための駆動超音波電気信号（駆動信号とも称される）を生成する。駆動システム３０２は可撓性であり、超音波電気出力駆動信号３０４を、超音波トランスデューサ３０６を駆動するために望ましい周波数及び電力レベル設定で生成することができる。様々な形態では、発生器３００は、モジュール、回路、及び／又はブロック等の複数の別個の機能的要素を含み得る。特定のモジュール、回路、及び／又はブロックが一例として説明され得るが、それより多数又は少数のモジュール、回路、及び／又はブロックが使用されてもよく、また依然として実施形態の範囲内に含まれることが明らかとなる。更に、説明を容易にするために、様々な形態がモジュール、回路、及び／又はブロックに関して記述され得るが、このようなモジュール、回路、及び／又はブロックは、１つ又は２つ以上のハードウェア構成要素、例えば、プロセッサ、デジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）、プログラマブル論理デバイス（ＰＬＤ）、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、回路、レジスタ、及び／又はソフトウェア構成要素、例えば、プログラム、サブルーチン、論理、並びに／若しくはハードウェア及びソフトウェア構成要素の組み合わせにより実現され得る。
【００６９】
一形態では、発生器３００の駆動システム３０２は、ファームウェア、ソフトウェア、ハードウェア、又はこれらの任意の組み合わせとして実施される１つ又は２つ以上の埋め込みアプリケーションを含むことができる。駆動システム３０２は、ソフトウェア、プログラム、データ、ドライバ、アプリケーションプログラムインターフェース（ＡＰＩ）などのような様々な実行可能なモジュールを含むことができる。ファームウェアは、ビットマスクされた読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）又はフラッシュメモリのような不揮発性メモリ（ＮＶＭ）に格納することができる。様々な実現形態では、ファームウェアをＲＯＭに格納することにより、フラッシュメモリが保存され得る。ＮＶＭは、例えば、プログラミング可能ＲＯＭ（ＰＲＯＭ）、消去可能なプログラミング可能ＲＯＭ（ＥＰＲＯＭ）、電気的消去可能なプログラミング可能ＲＯＭ（ＥＥＰＲＯＭ）、又はダイナミックＲＡＭ（ＤＲＡＭ）、ダブルデータレートＤＲＡＭ（ＤＤＲＡＭ）、及び／若しくは同期ＤＲＡＭ（ＳＤＲＡＭ）のような電池バックアップ式ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）を含む他のタイプのメモリを含み得る。
【００７０】
一形態では、駆動システム３０２は、超音波外科用器具１０４（図１）の様々な測定可能な特性をモニタリングするため、並びに切断及び／又は凝固動作モードで超音波トランスデューサ３０６を駆動するための出力信号として様々な機能を生成するためのプログラム命令を実行するためにプロセッサ３０８として実施されたハードウェア構成要素を備える。当業者であれば、発生器３００及び駆動システム３０２が追加的な構成要素又はより少ない構成要素を備える場合があること、及び正確さと明瞭さのために本明細書には簡易版の発生器３００及び駆動システム３０２だけが記述されていることを理解するであろう。様々な形態では、前述のように、ハードウェア構成要素は、ＤＳＰ、ＰＬＤ、ＡＳＩＣ、回路、及び／又はレジスタとして実装されてもよい。一形態では、プロセッサ３０８は、コンピュータソフトウェアプログラム命令を格納かつ実行して、超音波トランスデューサ３０６及びエンドエフェクタ、及び／又はブレード３４０などの超音波外科用器具１０４（図１）の様々な構成要素を駆動するための出力信号関数を生成するように構成されてもよい。
【００７１】
一形態では、１つ又は２つ以上のソフトウェアプログラムルーチンの制御下で、プロセッサ３０８はここに記述されている形態に従って方法を実行して、様々な時間間隔又は期間（Ｔ）にわたる電流（Ｉ）、電圧（Ｖ）、及び／又は周波数（ｆ）を含む駆動信号の階段状波形によって形成される関数を生成する。それらの駆動信号の階段状波形は、発生器３００の駆動信号、例えば、出力駆動電流（Ｉ）、電圧（Ｖ）、及び／又は周波数（ｆ）を変化させることによって、複数の時間間隔にかけての定数関数の区分的線形の組み合わせを形成することによって生成され得る。時間間隔又は期間（Ｔ）は既定（例えば、ユーザーによって固定及び／又はプログラムされる）であっても、可変であってもよい。可変時間間隔は、駆動信号を第１の値に設定し、かつモニタリングされる特性に変化が検出されるまで駆動信号をその値に維持することによって定義され得る。モニタリングされる特性の例としては、例えば、トランスデューサインピーダンス、組織インピーダンス、組織加熱、組織離断、組織凝固などが挙げられ得る。発生器３００によって生成される超音波駆動信号は、限定されないが、例えば、プライマリ縦モード及びその高調波、並びに曲げ及びねじれ振動モードのような様々な振動モードで超音波トランスデューサ３０６を励起することができる超音波駆動信号を含む。
【００７２】
一形態では、実行可能なモジュールはメモリに格納された１つ又は２つ以上の技法（複数可）３１０を備え、この技法によってプロセッサ３０８は、実行されたときに様々な時間間隔又は期間（Ｔ）にわたる電流（Ｉ）、電圧（Ｖ）、及び／又は周波数（ｆ）を含む駆動信号の階段状波形によって形成される関数を生成する。駆動信号の階段状波形は、発生器３００の出力駆動電流（Ｉ）、電圧（Ｖ）、及び／又は周波数（ｆ）を変化させることによって生成される２つ又は３つ以上の時間間隔にかけての定数関数の区分的線形の組み合わせを形成することによって生成され得る。駆動信号は、１つ又は２つ以上の技法（複数可）３１０に従って既定の固定時間間隔若しくは期間（Ｔ）又は変動時間間隔若しくは期間のいずれかにわたって生成され得る。プロセッサ３０８の制御下で、発生器３００は、既定の期間（Ｔ）にわたって、又はモニタリングされる特性（例えば、トランスデューサインピーダンス、組織インピーダンス）における変化のような既定条件が検出されるまで、特定の分解能で電流（Ｉ）、電圧（Ｖ）、及び／又は周波数（ｆ）を上又は下に変化させる（例えば、経時的にインクリメント又はデクリメントする）。これらの階段は、プログラムされたインクリメント又はデクリメントにおいて変化することができる。他の階段が望まれる場合は、発生器３００は、測定されたシステムの特性に基づき適合して階段を増すこと又は減らすことができる。
【００７３】
動作に際し、ユーザーは、発生器３００のコンソールの前側パネル上に位置する入力デバイス３１２を使用して発生器３００の動作をプログラムすることができる。入力装置３１２は、プロセッサ３０８に適用して発生器３００の動作を制御することができる信号３１４を生成する任意の適した装置を備えることができる。様々な形態では、入力装置３１２は多目的又は専用コンピュータへのボタン、スイッチ、サムホイール、キーボード、キーパッド、タッチスクリーンモニタ、指先指示デバイス、リモート接続を含む。他の形態では、入力装置３１２は適したユーザーインターフェースを備えることができる。したがって、入力装置３１２を使用してユーザーは発生器３００の出力関数をプログラムするための電流（Ｉ）、電圧（Ｖ）、周波数（ｆ）、及び／又は期間（Ｔ）を設定又はプログラムすることができる。次いで、プロセッサ３０８は、ライン３１６で信号を出力インジケータ３１８に送ることによって、選択された電力レベルを表示する。
【００７４】
様々な形態では、出力インジケータ３１８は視覚的、可聴及び／又は触覚的フィードバックを外科医に提供して、超音波外科用器具１０４（図１）の測定された特性（例えば、トランスデューサインピーダンス、組織インピーダンス、又は他の、後に説明するような測定値）に基づいて、例えば組織切断及び凝固の完了のような、外科的処置の状態を指示することができる。限定ではなく例示として、視覚的フィードバックには、白熱電灯又は発光ダイオード（ＬＥＤ）、グラフィカル・ユーザー・インターフェース、ディスプレイ、アナログインジケータ、デジタルインジケータ、棒グラフ表示、デジタル文字数字表示を含む、任意のタイプの視覚的指示装置が挙げられる。限定ではなく例示として、可聴フィードバックには、音声／スピーチプラットフォームを介してコンピュータと相互作用するための任意のタイプのブザー、コンピュータで生成されたトーン、コンピュータ化されたスピーチ、ボイスユーザーインターフェース（ＶＵＩ）が挙げられる。限定ではなく例示として、触覚的フィードバックには、器具ハウジングのハンドルアセンブリを介して提供される任意のタイプの振動フィードバックが挙げられる。
【００７５】
一形態では、プロセッサ３０８は、デジタル電流駆動信号３２０及びデジタル周波数信号３２２を生成するように構成又はプログラムされ得る。これらの駆動信号３２０、３２２は、超音波トランスデューサ３０６への出力駆動信号３０４の振幅及び周波数（ｆ）を調整するために、直接デジタルシンセサイザ（ＤＤＳ）回路３２４に適用される。ＤＤＳ回路３２４の出力は増幅器３２６に適用され、増幅器３２６の出力は変圧器３２８に適用される。変圧器３２８の出力は、導波管によってブレード３４０に連結された超音波トランスデューサ３０６に適用される出力駆動信号３０４である。
【００７６】
一形態では、発生器３００は、超音波外科用器具１０４（図１）の測定可能な特性をモニタリングするように構成され得る１つ又は２つ以上の測定モジュール又は構成要素を備える。図示の形態では、プロセッサ３０８を使用して、システムの特性をモニタリング及び算出することができる。図のように、プロセッサ３０８はトランスデューサ３０６に供給される電流及び超音波トランスデューサ３０６に印加される電圧をモニタリングすることによって超音波トランスデューサ３０６のインピーダンスＺを測定する。一形態では、電流検知回路３３０を使用して、超音波トランスデューサ３０６に供給される電流を検知し、電圧検知回路３３２を使用して、超音波トランスデューサ３０６に印加される出力電圧を検知する。これらの信号は、アナログマルチプレクサ３３４回路又はスイッチ回路構成を介してアナログ−デジタルコンバータ３３６（ＡＤＣ）に適用することができる。アナログマルチプレクサ３３４は、変換される適切なアナログ信号をＡＤＣ  ３３６に送る。他の形態では、マルチプレクサ３３４回路の代わりに複数のＡＤＣ  ３３６をそれぞれの測定された特性のために使用することができる。プロセッサ３０８はＡＤＣ  ３３６のデジタル出力３３８を受信し、電流及び電圧の測定値に基づいてトランスデューサインピーダンスＺを算出する。プロセッサ３０８は、負荷曲線に対する望ましい電力を生成することができるように出力駆動信号３０４を調整する。プログラムされた技法３１０に従って、プロセッサ３０８は、トランスデューサインピーダンスＺに応答して、駆動信号３２０（例えば電流又は周波数）を任意の適したインクリメント又はデクリメントで変化させることができる。
【００７７】
図１に示す外科用システム１００の様々な形態の動作に関する詳細を説明してきたが、上記の外科用システム１００の動作について、図６を参照して説明される、入力装置１１０及び駆動システム３０２のトランスデューサインピーダンス測定能力を備える外科用器具を使用して血管を切断及び凝固させるためのプロセスに関して、更に説明することができる。特定のプロセスが動作の詳細に関連して説明されるが、本明細書で説明される全体的な機能性が外科用システム１００によってどのように実施され得るかを示す例をこのプロセスが提供しているにすぎないことは理解できよう。更に、所与のプロセスは、特に指定されない限り、必ずしも本明細書に提示されている順序で実施されなくてもよい。
【００７８】
図７は、組織インピーダンスモジュール４４２を含む発生器４００の駆動システムの一態様を例示する。駆動システム４０２は超音波電気駆動信号４０４を生成して、超音波トランスデューサ４０６を駆動する。一形態では、組織インピーダンスモジュール４４２は、ブレード４４０とクランプアームアセンブリ４４４との間に把持された組織のインピーダンスＺｔを測定するように構成され得る。組織インピーダンスモジュール４４２は、ＲＦ発振器４４６と、電圧感知回路４４８と、電流感知回路４５０と、を備える。電圧感知回路４４８及び電流感知回路４５０は、ブレード４４０の電極に印加されたＲＦ電圧Ｖｒｆと、ブレード４４０の電極、組織、及びクランプアームアセンブリ４４４の導電部分を通って流れるＲＦ電流ｉｒｆとに、応答する。電流感知回路４３０及び電圧感知回路４３２からの感知電流Ｉｒｆ及び感知電圧Ｖｒｆは、アナログマルチプレクサ４３４を介してＡＤＣ  ４３６によってデジタル形態に変換される。プロセッサ４０８はＡＤＣ  ４３６のデジタル化された出力４３８を受信し、組織インピーダンスＺｔを、電圧感知回路４４８と電流感知回路４５０によって測定されるＲＦ電圧Ｖｒｆ対電流Ｉｒｆの比率を算出することによって決定する。
【００７９】
一形態では、プロセッサ４０８はデジタル電流駆動信号４２０及びデジタル周波数信号４２２を生成するように構成又はプログラムされ得る。これらの信号４２０、４２２は、トランスデューサ４０６への電流出力信号４０４の振幅及び周波数（ｆ）を調整するために、直接デジタルシンセサイザ（ＤＤＳ）回路４２４に適用される。ＤＤＳ回路４２４の出力は増幅器４２６に適用され、増幅器４２６の出力は変圧器４２８に適用される。変圧器４２８の出力は、導波管によってブレード４４０に連結された超音波トランスデューサ４０６に適用される信号４０４である。
【００８０】
一態様では、内側筋肉層及び組織の離断は、組織インピーダンスＺｔを検知することによって検出され得る。したがって、組織インピーダンスＺｔの検出を自動プロセスと統合して、通常なら共振で生じる有意な量の加熱を引き起こさずに、組織を離断する前に内側筋肉層を外膜層から分離することができる。
【００８１】
一形態では、ブレード４４０の電極に印加されたＲＦ電圧Ｖｒｆと、ブレード４４０の電極、組織、及びクランプアームアセンブリ４４４の導電部分を通って流れるＲＦ電流Ｉｒｆとは、血管封止及び／又は切開に好適である。したがって、発生器４００のＲＦ電力出力は、組織インピーダンス測定などの非治療的機能並びに血管封止及び／又は切開などの治療的機能のために選択され得る。本開示の文脈において、超音波及びＲＦ電気外科用エネルギーが、個々又は同時のいずれかで発生器により供給され得ることが理解されよう。
【００８２】
動作に際し、ユーザーは、発生器４００のコンソールの前側パネル上に位置する入力デバイス４１２を使用して発生器４００の動作をプログラムすることができる。入力装置４１２は、プロセッサ４０８に適用して発生器４００の動作を制御することができる信号４１４を生成する任意の適した装置を備えることができる。様々な形態では、入力装置４１２は多目的又は専用コンピュータへのボタン、スイッチ、サムホイール、キーボード、キーパッド、タッチスクリーンモニタ、指先指示デバイス、リモート接続を含む。他の形態では、入力装置４１２は適したユーザーインターフェースを備えることができる。したがって、入力装置４１２を使用してユーザーは発生器４００の関数出力をプログラムするための電流（Ｉ）、電圧（Ｖ）、周波数（ｆ）、及び／又は期間（Ｔ）を設定又はプログラムすることができる。次いで、プロセッサ４０８は、ライン４１６で信号を出力インジケータ４１８に送ることによって、選択された電力レベルを表示する。
【００８３】
様々な形態では、フィードバックは、出力インジケータ４１８によって提供される。出力インジケータ４１８は、エンドエフェクタによって操作されている組織がユーザーの視野から外れており、組織の状態の変化がいつ発生するかをユーザーが見ることができない用途で特に有用である。出力インジケータ４１８は、組織状態における変化が生じたことをユーザーに通信する。上述のように、出力インジケータ４１８は、視覚的、可聴、及び／又は触覚的フィードバックを含むが、それらに限定されない様々な種類のフィードバックをユーザーに提供して、組織が組織の状態又は条件の変化を経たことをユーザー（例えば、外科医、医師）に示すように構成され得る。限定ではなく例示として、上述のように、視覚的フィードバックには、白熱電灯又はＬＥＤ、グラフィカル・ユーザー・インターフェース、ディスプレイ、アナログインジケータ、デジタルインジケータ、棒グラフ表示、デジタル文字数字表示を含む、任意のタイプの視覚的指示装置が挙げられる。限定ではなく例示として、可聴フィードバックには、音声／スピーチプラットフォームを介してコンピュータと相互作用するために任意のタイプのブザー、コンピュータで生成されたトーン、コンピュータ化されたスピーチ、ＶＵＩが挙げられる。限定ではなく例示として、触覚的フィードバックには、器具ハウジングのハンドルアセンブリを介して提供される任意のタイプの振動フィードバックが挙げられる。組織の状態の変化は、先に記載したトランスデューサ及び組織インピーダンス測定値に基づいて決定されてもよく、又は電圧、電流、及び周波数測定値に基づいて決定されてもよい。
【００８４】
一形態では、コンピュータ読み取り可能な命令を含む様々な実行可能なモジュール（例えば、アルゴリズム４１０）が、発生器４００のプロセッサ４０８部分によって実行され得る。様々な形態では、その技法に関して記述される動作は、１つ又は２つ以上のソフトウェア構成要素、例えば、プログラム、サブルーチン、論理；１つ又は２つ以上のハードウェア構成要素、例えば、プロセッサ、ＤＳＰ、ＰＬＤ、ＡＳＩＣ、回路、レジスタ、並びに／又はソフトウェア及びハードウェアの組み合わせとして実装され得る。一形態では、技法を実施するために実行可能な命令は、メモリに格納されてもよい。実行されると、それらの命令は、プロセッサ４０８が、組織の状態の変化を決定し、出力インジケータ４１８によってユーザーにフィードバックを提供することを可能にする。そのような実行可能な命令に従って、プロセッサ４０８は発生器４００から入手可能な電圧、電流、及び／又は周波数の信号サンプルをモニタリング及び評価し、そのような信号サンプルの評価に従って、組織の状態の変化が生じたかどうかを決定する。下記に詳述するように、組織の状態の変化は、超音波器具のタイプと、その器具が受けている電力レベルとに基づいて決定され得る。フィードバックに応答して、超音波外科用器具の動作モードはユーザーによって制御され得るか、又は自動的若しくは半自動的に制御され得る。
【００８５】
上述の通り、単一の出力発生器は、ＲＦエネルギー及び超音波エネルギーの両方を、単一のポートを通して送達することができ、これらの信号は、組織を治療するために、エンドエフェクタに別個に又は同時に送達され得る。単一の出力ポートの発生器は、実行される組織の治療の種類に応じて、電力、ＲＦエネルギー又は超音波エネルギーのいずれかをエンドエフェクタに提供するために、複数のタップを有する単一出力変圧器を含み得る。例えば、発生器は、超音波トランスデューサを駆動するために高電圧かつ低電流で、組織封止のための電極を駆動するのに必要とされる低電圧かつ高電流で、又は単極若しくは双極電気外科用電極のいずれかを用いてのスポット凝固のための凝固波形で、エネルギーを送達することができる。発生器からの出力波形は、誘導され、切り替えられ、又はフィルタ処理されて、所望の周波数を外科用器具のエンドエフェクタに提供し得る。
【００８６】
図８は、複数のエネルギーモダリティを外科用器具に送達するための発生器５００の一例を例示する。発生器５００は、図１に関連して説明された発生器１０２と同様であり、図５〜７に示した発生器２００、３００、４００の機能性を含む。以降の開示の簡潔性及び明瞭性のために、高レベルブロック図表現である、様々な論理フロー図が、発生器５００に関連して説明される。したがって、発生器５００に関連して以降に説明される論理フロー図を理解しかつ実践するのに必要とされ得る追加的な細目のために、本読者は、図５〜７の発生器２００、３００、４００の機能的ブロックの説明に向けられる。
【００８７】
図８に戻ると、発生器５００は、エネルギーを外科用器具に送達するための無線周波数信号及び超音波信号を提供する。無線周波数信号及び超音波信号は、単独で、又は組み合わせて提供されてもよく、また同時に提供されてもよい。上述の通りに、少なくとも１つの発生器出力は、単一のポートを通じて複数のエネルギーモダリティ（例えば、とりわけ、超音波双極又は単極ＲＦ、不可逆及び／若しくは可逆電気穿孔法、並びに／又はマイクロ波エネルギー）を送達することができ、これらの信号は、組織を治療するために、別個に、又は同時にエンドエフェクタに送達され得る。発生器５００は、波形発生器５０４に連結されたプロセッサ５０２を備える。プロセッサ５０２及び波形発生器５０４は、プロセッサ５０２に連結されたメモリに格納された情報（開示を明瞭にするために示されず）に基づいて、様々な信号波形を発生するように構成されている。波形に関連するデジタル情報は、１つ又は２つ以上のデジタル・アナログ変換器（ＤＡＣ）を含む波形発生器５０４に提供され、デジタル入力をアナログ出力に変換する。アナログ出力は、信号調節及び増幅のために、増幅器１１０６に供給される。増幅器５０６の調節かつ増幅された出力は、電力変圧器５０８に連結される。信号は、電力変圧器５０８にわたって患者絶縁側にある二次側に連結される。第１のエネルギーモダリティの第１の信号は、ＥＮＥＲＧＹ１及びＲＥＴＵＲＮとラベルされた端子間の外科用器具に提供される。第２のエネルギーモダリティの第２の信号は、コンデンサ５１０にわたって連結され、ＥＮＥＲＧＹ２及びＲＥＴＵＲＮとラベルされた端子間の外科用器具に提供される。２つを超えるエネルギーモダリティが出力されてもよく、したがって添え字「ｎ」は、最大ｎ個のＥＮＥＲＧＹｎ端子が提供され得ることを表示するために使用することができ、このｎは、１超の正の整数であることが理解されよう。最大「ｎ」個のリターンパス（ＲＥＴＵＲＮｎ）が、本開示の範囲から逸脱することなく提供されてもよいことも理解されよう。
【００８８】
第１の電圧感知回路５１２は、ＥＮＥＲＧＹ１及びＲＥＴＵＲＮパスとラベルされた端子にわたって連結され、それらの間の出力電圧を測定する。第２の電圧感知回路５２４は、ＥＮＥＲＧＹ２及びＲＥＴＵＲＮパスとラベルされた端子にわたって連結され、それらの間の出力電圧を測定する。電流感知回路５１４は、いずれかのエネルギーモダリティの出力電流を測定するために、図示した電力変圧器５０８の二次側のＲＥＴＵＲＮ区間と直列に配設される。異なるリターンパスが各エネルギーモダリティに対して提供される場合、別個の電流感知回路が、各リターン区間で提供されねばならない。第１及び第２の電圧感知回路５１２、５２４の出力が対応の絶縁変圧器５１６、５２２に提供され、電流感知回路５１４の出力は、別の絶縁変圧器５１８に提供される。電力変圧器５０８の一次側（非患者絶縁側）上における絶縁変圧器５１６、５１８、５２２の出力は、１つ又は２つ以上のアナログ・デジタル変換器５２６（ＡＤＣ）に提供される。ＡＤＣ５２６のデジタル化された出力は、更なる処理及び算出のためにプロセッサ５０２に提供される。出力電圧及び出力電流のフィードバック情報は、外科用器具に提供される出力電圧及び電流を調整するために、またいくつかあるパラメータの中で出力インピーダンスを計算するために使用され得る。プロセッサ５０２と患者絶縁回路との間の入力／出力通信は、インターフェース回路５２０を通して提供される。センサはまた、インターフェース５２０を介してプロセッサ５０２と電気通信してもよい。
【００８９】
一態様では、インピーダンスは、ＥＮＥＲＧＹ１／ＲＥＴＵＲＮとラベルされた端子にわたって連結された第１の電圧感知回路５１２、又はＥＮＥＲＧＹ２／ＲＥＴＵＲＮとラベルされた端子にわたって連結された第２の電圧感知回路５２４を、電力変圧器５０８の二次側のＲＥＴＵＲＮ区間と直列に配設された電流感知回路５１４の出力で除することによって、プロセッサ５０２により決定され得る。第１及び第２の電圧感知回路５１２、５２４の出力が別個の絶縁変圧器５１６、５２２に提供され、電流感知回路５１４の出力は、別の絶縁変圧器５１６に提供される。ＡＤＣ５２６からのデジタル化された電圧及び電流感知測定値は、インピーダンスを計算するためにプロセッサ５０２に提供される。一例として、第１のエネルギーモダリティＥＮＥＲＧＹ１は、超音波エネルギーであってもよく、第２のエネルギーモダリティＥＮＥＲＧＹ２は、ＲＦエネルギーであってもよい。それでも、超音波エネルギーモダリティ及び双極若しくは単極ＲＦエネルギーモダリティに加えて、他のエネルギーモダリティには、数ある中でも不可逆並びに／又は可逆電気穿孔法及び／若しくはマイクロ波エネルギーが挙げられる。また、図８に例示された例は、単一のリターンパス（ＲＥＴＵＲＮ）が２つ又は３つ以上のエネルギーモダリティに提供され得ることを示しているが、他の態様では、複数のリターンパスＲＥＴＵＲＮｎが、各エネルギーモダリティＥＮＥＲＧＹｎに提供されてもよい。したがって、本明細書に記載されるように、超音波トランスデューサのインピーダンスは、第１の電圧感知回路５１２の出力を電流感知回路５１４の出力で除することによって測定されてもよく、組織のインピーダンスは、第２の電圧感知回路５２４の出力を電流感知回路５１４の出力で除することによって測定されてもよい。
【００９０】
図８に示すように、少なくとも１つの出力ポートを備える発生器５００は、実行される組織の治療の種類に応じて、とりわけ、超音波、双極若しくはモノモーラＲＦ、不可逆並びに／又は可逆電気穿孔法、及び／若しくはマイクロ波エネルギーなどの１つ又は２つ以上のエネルギーモダリティの形態で電力を、例えば、エンドエフェクタに提供するために、単一の出力部を有しかつ複数のタップを有する電力変圧器５０８を含むことができる。例えば、発生器５００は、超音波トランスデューサを駆動するために高電圧かつ低電流で、組織封止のためのＲＦ電極を駆動するために低電圧かつ高電流で、又は単極若しくは双極ＲＦ電気外科用電極のいずれかを用いてのスポット凝固のための凝固波形で、エネルギーを送達することができる。発生器５００からの出力波形は、誘導され、切り替えられ、又はフィルタ処理されて、周波数を外科用器具のエンドエフェクタに提供し得る。超音波トランスデューサの発生器５００の出力部への接続部は、好ましくは、図８に示したＥＮＥＲＧＹ１とラベルされた出力部とＲＥＴＵＲＮとラベルされた出力部との間に位置するであろう。一例では、ＲＦ双極電極の発生器５００の出力部への接続部は、好ましくは、ＥＮＥＲＧＹ２とラベルされた出力部とＲＥＴＵＲＮとラベルされた出力部との間に位置するであろう。単極出力の場合、好ましい接続部は、ＥＮＥＲＧＹ２出力部及びＲＥＴＵＲＮ出力部に接続された好適なリターンパッドへの活性電極（例えば、ペンシル型又は他のプローブ）であろう。
【００９１】
他の態様では、図１〜３及び５〜８に関連して説明された発生器１０２、２００、３００、４００、５００、図３に関連して説明された超音波発生器駆動回路１１４、及び／又は電気外科／ＲＦ駆動回路１１６は、図１及び２に関連して説明された外科用器具１０４、１０６、１０８のうちのいずれか１つで一体に形成されてもよい。したがって、発生器１０２、２００、３００、４００、５００のうちのいずれか１つに関連して説明されたプロセッサ、デジタル信号プロセッサ、回路、コントローラ、論理デバイス、ＡＤＣ、ＤＡＣ、増幅器、変換機、変圧器、信号調整器、データインターフェース回路、電流並びに電圧感知回路、直接デジタル合成回路、マルチプレクサ（アナログ若しくはデジタル）、波形発生器、ＲＦ発生器、メモリ等は、外科用器具１０４、１０６、１０８内に位置し得るか、又は外科用器具１０４、１０６、１０８からは遠隔に位置し、有線及び／若しくは無線の電気的接続を介して外科用器具に連結されてもよい。発生器からの送達のためのエネルギーを表す波形の例を、図９〜１３に例示する。図９は、比較の目的で、同じ時間及び電圧スケールで重ね合わされたＲＦ出力信号６０２及び超音波出力信号６０４を表す第１及び第２の個々の波形を示す例示のグラフ６００を図示している。これらの出力信号６０２、６０４は、図８に示した発生器５００のＥＮＥＲＧＹ出力部において提供されるものである。時間（ｔ）を水平軸に沿って示し、電圧（Ｖ）を垂直軸に沿って示す。ＲＦ出力信号６０２は、約３３０ｋＨｚのＲＦの周波数及び±１Ｖのピーク間電圧を有する。超音波出力信号６０４は、約５５ｋＨｚの周波数及び±１Ｖのピーク間電圧を有する。水平軸に沿っての時間（ｔ）スケール及び垂直軸に沿っての電圧（Ｖ）スケールは、比較の目的に正規化され、異なる実際の実装であり得るか、又は電流などの他の電気的パラメータを表してもよいことが理解されよう。
【００９２】
図１０は、図９に示した２つの出力信号６０２、６０４の和を示す例示のグラフ６１０を図示している。時間（ｔ）を水平軸に沿って示し、電圧（Ｖ）を垂直軸に沿って示す。図９に示したＲＦ出力信号６０２及び超音波出力信号６０４の和は、図９に示した元々のＲＦ信号及び超音波信号（１Ｖのピーク間電圧）の２倍の振幅である２Ｖのピーク間電圧を有する組み合わせ出力信号６１２を生成する。元々の振幅の２倍の振幅は、出力の歪み、飽和、クリッピング、又は出力構成要素への応力などの、発生器の出力部で問題を引き起こし得る。したがって、複数の治療構成要素を有する単一の組み合わせ出力信号６１２の管理は、図８に示した発生器５００の重要な態様である。この管理を得るために様々な方法がある。一形態では、２つのＲＦ出力信号又は超音波出力信号６０２、６０４のうちの１つは、他の出力信号のピークに依存し得る。
【００９３】
例えば、図１１は、図９に示した出力信号６０２、６０４の依存和を表す組み合わせ出力信号６２２を示す例示のグラフ６２０を図示する。時間（ｔ）を水平軸に沿って示し、電圧（Ｖ）を垂直軸に沿って示す。図１１に示すように、図９のＲＦ出力信号６０２構成要素は、依存和組み合わせ出力信号６２２のＲＦ出力信号構成要素の振幅が、超音波ピークが予想され得るときに減少するように、図９の超音波出力信号６０４構成要素のピークに依存する。図１１における例示のグラフ６２０に示すように、これらのピークは２から１．５まで減少している。別の形態では、出力信号のうちの１つは、他の出力信号の関数である。
【００９４】
例えば、図１１は、図９に示した出力信号６０２、６０４の依存和を表す出力信号６３２を示す例示のグラフ６３０を図示する。時間（ｔ）を水平軸に沿って示し、電圧（Ｖ）を垂直軸に沿って示す。図１２に示すように、ＲＦ出力信号は、超音波出力信号の関数である。これが、出力の振幅に対してハードリミットを提供する。図１２に示すように、超音波出力信号が正弦波として抽出可能である一方で、ＲＦ出力信号は、歪みを有するが、ＲＦ出力信号の凝固性能に多少なりとも影響を及ぼすものではない。
【００９５】
様々な他の技法が、出力信号の波形を圧縮及び／又は制限するために使用され得る。ＲＦ出力信号６０２が、神経筋刺激を回避するように安全な患者レベルのために低周波数構成要素を有する限り、超音波出力信号６０４（図９）の整合性は、ＲＦ出力信号６０２（図９）の整合性よりも重要であり得ることに留意するべきである。別の形態では、ＲＦ波形の周波数は、波形のピークを管理するために、継続的に変化させることが可能である。図１３に示したグラフ６４０に例示されるような凝固型波形６４４などのより複雑なＲＦ波形が本システムで実行されるために、波形の制御は重要である。ここでも、時間（ｔ）を水平軸に沿って示し、電圧（Ｖ）を垂直軸に沿って示す。
【００９６】
図１４〜４２（２６〜５４）は、本明細書に記載される様々な適応性組織同定及び治療技法の実行を容易にするために組織パラメータを測定するためのセンサ、回路、及び技法の様々な構成を例示する。図１４は、クランプアーム７０２上に位置するＲＦデータセンサ７０６、７０８ａ、７０８ｂを含むエンドエフェクタ７００の一態様を例示する。エンドエフェクタ７００は、クランプアーム７０２と、超音波ブレード７０４とを備える。クランプアーム７０２は、クランプアーム７０２と超音波ブレード７０４との間に位置する組織７１０を固定して示されている。第１のセンサ７０６は、クランプアーム７０２の中央部に位置する。第２及び第３のセンサ７０８ａ、７０８ｂは、クランプアーム７０２の外側部に位置する。センサ７０６、７０８ａ、７０８ｂは、クランプアーム７０２に固定的に取り付けられるように構成されたフレキシブル回路７１２（図１５により具体的に示し、より具体的には、図１７及び１８に示した分割されたフレキシブル回路８００、９００）上に取り付けられるか、又はフレキシブル回路と一体に形成される。
【００９７】
エンドエフェクタ７００は、図１及び２に示した多機能外科用器具１０８のための例示のエンドエフェクタである。センサ７０６、７０８ａ、７０８ｂは、例えば、図８に示した発生器５００などのエネルギー源に電気的に接続される。センサ７０６、７０８ａ、７０８ｂは、発生器内の好適な供給源によって通電され、センサ７０６、７０８ａ、７０８ｂによって生成された信号は、発生器５００のアナログ及び／又はデジタル処理回路に提供される。
【００９８】
一態様では、第１のセンサ７０６は、クランプアーム７０２によって組織７１０に加えられた垂直力Ｆ３を測定するための力センサである。第２及び第３のセンサ７０８ａ、７０８ｂは、組織７１０にＲＦエネルギーを印加し、パラメータの中でもとりわけ、組織インピーダンス、下向きの力Ｆ１、横力Ｆ２、及び温度を測定するために、１つ又は２つ以上の要素を含む。電極７０９ａ、７０９ｂは、発生器に電気的に連結され、ＲＦエネルギーを組織７１０に印加する。一態様では、第１のセンサ７０６と第２及び第３のセンサ７０８ａ、７０８ｂとは、力又は単位面積当たりの力を測定するための歪みゲージである。下向きの力Ｆ１、横向きの力Ｆ２、及び垂直力Ｆ３の測定値は、力センサ７０６、７０８ａ、７０８ｂがその上に作用している表面積を決定することによって、圧力に容易に変換され得ることが理解されよう。更に、本明細書に詳細に記述するように、フレキシブル回路７１２は、フレキシブル回路７１２の１つ又は２つ以上の層内に埋め込まれた温度センサを備えてもよい。１つ又は２つ以上の温度センサは、対称的に又は非対称的に配置されてもよく、発生器の制御回路に組織７１０の温度フィードバックを提供してもよい。
【００９９】
図１５は、センサ７０６、７０８ａ、７０８ｂがフレキシブル回路７１２に取り付けられ得るか、又はフレキシブル回路７１２と一体に形成され得る、図１４に示したフレキシブル回路７１２の一態様を例示する。フレキシブル回路７１２は、クランプアーム７０２に固定的に取設されるように構成されている。図１５に詳細に示すように、非対称型温度センサ７１４ａ、７１４ｂは、フレキシブル回路７１２に取り付けられ、組織７１０（図１４）の温度を測定することを可能にする。
【０１００】
図１６は、図１５に示されるフレキシブル回路７１２の断面図である。フレキシブル回路７１２は、クランプアーム７０２に固定的に取設される多層を含む。フレキシブル回路７１２の最上層は、電極７０９ａであり、この電極は、発生器１０２、２００、３００、４００、５００（図１〜３及び４〜８）などのエネルギー源に電気的に連結され、ＲＦエネルギーを組織７１０（図１４）に印加する。電気絶縁層７１８が電極７０９ａ層の下に設けられ、センサ７１４ａ、７０６、７０８ａを電極７０９ａから電気的に絶縁する。温度センサ７１４ａは、電気絶縁層７１８の下に配設される。第１の力（圧力）センサ７０６は、温度センサ７１４ａを収容する層の下に、かつ圧縮層７２０の上に位置する。第２の力（圧力）センサ７０８ａは、圧縮層７２０の下に、かつクランプアーム７０２フレームの上に位置する。
【０１０１】
図１７は、エンドエフェクタのクランプアーム８０４に固定的に取設されるように構成された分割されたフレキシブル回路８００の一態様を例示する。分割されたフレキシブル回路８００は、例えば、図１４〜１６に関連して本明細書に記載される、局所的な組織制御を提供するために、個々のアドレス可能なセンサを含む遠位セグメント８０２ａと外側部セグメント８０２ｂ、８０２ｃとを備える。セグメント８０２ａ、８０２ｂ、８０２ｃは、セグメント８０２ａ、８０２ｂ、８０２ｃの各々の内部に位置する個々のセンサに基づいて、組織を治療するために、また組織パラメータを測定するために個々にアドレス可能である。分割されたフレキシブル回路８００のセグメント８０２ａ、８０２ｂ、８０２ｃは、クランプアーム８０４に取り付けられ、また発生器１０２、２００、３００、４００、５００（図１〜３及び４〜８）などのエネルギー源に、導電性要素８０６を介して電気的に連結される。ホール効果センサ８０８、又は任意の好適な磁気センサが、クランプアーム８０４の遠位端に位置する。ホール効果センサ８０８は、図１９に詳細に示されるクランプアーム８０４開口によって画定された開口又は組織間隙の測定値を提供するために、磁石と共に動作する。
【０１０２】
図１８は、エンドエフェクタのクランプアーム９０４に取り付けられるように構成された分割されたフレキシブル回路９００の一態様を例示する。分割されたフレキシブル回路１９００は、例えば、図１４〜１７に関連して本明細書に記載される、組織制御のための個々のアドレス可能なセンサを含む遠位セグメント９０２ａと外側部セグメント９０２ｂ、９０２ｃとを備える。セグメント９０２ａ、９０２ｂ、９０２ｃは、組織を治療するために、またセグメント９０２ａ、９０２ｂ、９０２ｃの各々の内部に位置する個々のセンサを読み取るために、個々にアドレス可能である。分割されたフレキシブル回路９００のセグメント９０２ａ、９０２ｂ、９０２ｃは、クランプアーム９０４に取り付けられ、また発生器１０２、２００、３００、４００、５００（図１〜３及び４〜８）などのエネルギー源に、導電性要素９０６を介して電気的に連結される。ホール効果センサ９０８、又は他の好適な磁気センサが、クランプアーム９０４の遠位端に設けられている。ホール効果センサ９０８は、図１９に詳細に示されるエンドエフェクタによって画定されたクランプアーム９０４開口又は組織間隙の測定値を提供するために、磁石と共に動作する。加えて、複数の外側部非対称型温度センサ９１０ａ、９１０ｂは、分割されたフレキシブル回路９００上に取り付けられるか、形式上、分割されたフレキシブル回路９００と一体化され、組織温度フィードバックを発生器の制御回路に提供する。
【０１０３】
図１９は、組織間隙ＧＴを測定するように構成されたエンドエフェクタ１０００の一態様を例示する。エンドエフェクタ１０００は、ジョー部材１００２とクランプアーム９０４とを備える。図１８に記載されるフレキシブル回路９００は、クランプアーム９０４に取り付けられている。フレキシブル回路９００は、ジョー部材１００２に取り付けられた磁石１００４と動作して組織間隙ＧＴを測定する、ホール効果センサ９０８を備える。この技法は、クランプアーム９０４とジョー部材１００２との間に画定された開口を測定するために使用され得る。ジョー部材１００２は、超音波ブレードであってもよい。
【０１０４】
図２０は、左から右に分割されたフレキシブル回路１１００の一態様を例示する。左から右に分割されたフレキシブル回路１１００は、左から右に分割されたフレキシブル回路１１００の左側の複数のセグメントＬ１〜Ｌ５及び左から右に分割されたフレキシブル回路１１００の右側の複数のセグメントＲ１〜Ｒ５を含む。セグメントＬ１〜Ｌ５及びＲ１〜Ｒ５は各々、各セグメントＬ１〜Ｌ５及びＲ１〜Ｒ５内の組織パラメータを局所的に感知するために、温度センサ及び力センサを含む。左から右に分割されたフレキシブル回路１１００は、セグメントＬ１〜Ｌ５及びＲ１〜Ｒ５の各々の内部で局所的に感知された組織パラメータに基づいて、ＲＦ治療エネルギーに影響を及ぼすように構成されている。
【０１０５】
図２１は、図２０に示す分割されたフレキシブル回路１１００を含むエンドエフェクタ１２００の一態様を例示する。エンドエフェクタ１２００は、クランプアーム１２０２と、超音波ブレード１２０４とを備える。分割されたフレキシブル回路１１００は、クランプアーム１２０２に取り付けられている。セグメント１〜５の内部に配設されたセンサは各々、クランプアーム１２０２と超音波ブレード１２０４との間に位置付けられた組織の存在を検出し、組織ゾーン１〜５を表すように構成されている。図２１に示した構成において、エンドエフェクタ１２００は、クランプアーム１２０２と超音波ブレード１２０４との間に組織を受け取るか、又は把持する準備ができている開放位置で示されている。
【０１０６】
図２２は、クランプアーム１２０２がクランプアーム１２０２と超音波ブレード１２０４との間に組織１２０６を固定している、図２１に示すエンドエフェクタ１２００を例示する。図２２に示すように、組織１２０６は、セグメント１〜３の間に位置付けられ、組織ゾーン１〜３を表す。したがって、組織１２０６は、セグメント１〜３内のセンサによって検出され、組織の不在（空の場合）は、セグメント４〜５によってセクション１２０８で検出される。ある特定のセグメント１〜３及び４〜５内に位置付けられた組織１２０６の存在及び不在に関する情報は、それぞれ、発生器１０２、２００、３００、４００、５００（図１〜３及び４〜８）などの発生器の制御回路に通信される。発生器５００は、組織１２０６が検出されているセグメント１〜３のみに通電するように構成されており、組織が検出されていないセグメント４〜５には通電しない。セグメント１〜５は、ある特定のセグメント１〜５内に位置する組織の組織パラメータを測定するための任意の好適な温度、力／圧力、及び／又はホール効果磁気センサと、ある特定のセグメント１〜５内に位置する組織にＲＦエネルギーを送達するための電極とを収容してもよいことが理解されよう。
【０１０７】
図２３は、局所的に感知された組織パラメータに基づいて、エンドエフェクタの右側及び左側によって印加されたエネルギーのグラフ１３００を例示する。本明細書で論じられるように、エンドエフェクタのクランプアームは、例えば、図１４〜２２に示したクランプアームの右側及び左側に沿って、とりわけ、温度センサ、力／圧力センサ、ホール効果センサを備えてもよい。したがって、ＲＦエネルギーは、クランプジョーと超音波ブレードとの間に位置付けられた組織に選択的に印加され得る。上部のグラフ１３０２は、局所的に感知された組織パラメータに基づいて、クランプアームの右側セグメントに印加された電力ＰＲに対する時間（ｔ）を描写する。したがって、発生器１０２、２００、３００、４００、５００（図１〜３及び４〜８）などの発生器は、感知された組織パラメータを測定し、電力ＰＲをクランプアームの右側セグメントに印加するように構成されている。発生器５００は、右側セグメントを介して初期電力レベルＰ１を組織に送達し、次いで１つ又は２つ以上のセグメントにおける組織パラメータ（温度、力／圧力、厚さ）の局所的な感知に基づいて、電力レベルをＰ２まで低下させる。底部のグラフ１３０４は、局所的に感知された組織パラメータに基づいて、クランプアームの左側セグメントに印加された電力ＰＬに対する時間（ｔ）を描写する。発生器５００は、左側セグメントを介してＰ１の初期電力レベルを組織に送達し、次いで組織パラメータ（例えば、温度、力／圧力、厚さ）の局所的な感知に基づいて、電力レベルをＰ３まで上昇させる。底部グラフ１３０４に描写するように、発生器は、組織パラメータ（例えば、温度、力／圧力、厚さ）の感知に基づいて、送達されたエネルギーＰ３を再調整するように構成されている。
【０１０８】
図２４は、連続性、温度、圧力などの二次組織パラメータの測定に起因する閾値の調整の一態様を描写するグラフ１４００を例示する。グラフ１４００の水平軸は時間（ｔ）であり、垂直軸は組織インピーダンス（Ｚ）である。曲線１４１２は、異なるエネルギーモダリティが組織に適用されたときの組織インピーダンス（Ｚ）の時間（ｔ）に対する変化を表す。更に図２０〜２２を参照すると、元々の閾値１４０２は、組織が全ての５つのセグメント１〜５（組織ゾーン１〜５）で検出されたときに適用され、調整された閾値１４０４は、組織が組織セグメント１〜３（組織ゾーン１〜３）で検出されたときに適用される。したがって、組織が特定のセグメント（ゾーン）内に位置すると、発生器の制御回路は、それに応じて閾値を調整する。
【０１０９】
図２４に示すように、曲線１４１２は、３つの別個のセクション１４０６、１４０８、１４１０を含む。曲線１４１２の第１のセクション１４０６は、ＲＦエネルギーが、組織インピーダンスが調整された閾値１４０４を下回るまで組織ゾーン１〜３内の組織に印加される時間を表す。組織封止が完了していることを示す点１４１４において、組織ゾーン１〜３に適用されるエネルギーモダリティは、ＲＦエネルギーから超音波エネルギーに変化する。次いで、超音波エネルギーが、第２及び第３のセクション１４０８、１４１０に印加され、インピーダンスは、組織が切り離されるか又は切断されるまで指数的に上昇する。
【０１１０】
図２５は、フレキシブル回路１５００内に埋め込まれたＲＦ電極及びデータセンサを含むフレキシブル回路１５００の一態様の断面図である。フレキシブル回路１５００は、金属などの導電性材料から作成される、ＲＦクランプアーム１５０２の右又は左部分に取り付けられ得る。ＲＦクランプアーム１５０２の下に、下向きの力／圧力センサ１５０６ａ、１５０６ｂが、ラミネート層１５０４の下に埋め込まれている。横力／圧力センサ１５０８は、下向きの力／圧力センサ１５０６ａ、１５０６ｂ層の下に位置し、温度センサ１５１０は、横力／圧力センサ１５０８の下に位置する。電極１５１２は、発生器に電気的に連結され、ＲＦエネルギーを組織１５１４に印加するように構成されており、温度センサ１５１０の下に位置する。
【０１１１】
図２６は、クランプアームと超音波ブレードとの間に位置する組織に加えられた力又は圧力を感知するように構成されたエンドエフェクタ１６００の一態様の断面図である。エンドエフェクタ１６００は、クランプジョー１６０２と、クランプアーム１６０２に固定的に取り付けられたフレキシブル回路１６０４とを備える。クランプアーム１６０２は、力Ｆ１及びＦ２を、可変密度及び厚さの組織１６０６に加え、これらの力は、フレキシブル回路１６０４の異なる層に位置する第１及び第２の力／圧力センサ１６０８、１６１０によって測定され得る。圧縮層１６１２は、第１及び第２の力／圧力センサ１６０８、１６１０の間に挟まれている。電極１６１４は、組織に接触するフレキシブル回路１６０４の外側部分上に位置する。本明細書に記載したように、フレキシブル回路１６０４の他の層は、例えば温度センサ、厚さセンサ等の追加のセンサを備えてもよい。
【０１１２】
図２７〜２９は、信号層のフレキシブル回路、センサ配線、及びＲＦエネルギー駆動回路の様々な概略図を例示する。図２７は、フレキシブル回路１７００の信号層の一態様の概略図である。フレキシブル回路１７００は、複数の層を含む（例えば、約４〜約６個の）。１つの層は、集積回路に電力を供給し、別の層は接地を有するであろう。２つの追加の層は、ＲＦエネルギーＲＦ１及びＲＦ２を別々に運ぶであろう。アナログマルチプレクサスイッチ１７０２は、Ｉ２Ｃバスを通して制御され得る８つの双方向変換スイッチを有する。ＳＣＬ／ＳＤＡ上流対は、８つの下流対、又はチャネルに拡がる。任意の個々のＳＣｎ／ＳＤｎチャネル又はチャネルの組み合わせは、プログラマブル制御レジスタの内容によって、選択され、決定され得る。上流対ＳＣＬ／ＳＤＡは、発生器内の制御回路に接続される。６つの下流センサがあり、その３つはクランプアームの両側にある。第１の側１７０４ａは、第１の熱電対１７０６ａ、第１の圧力センサ１７０８ａ、及び第１のホール効果センサ１７１０ａを備える。第２の側１７０４ｂは、第２の熱電対１７０６ｂ、第２の圧力センサ１７０８ｂ、及び第２のホール効果センサ１７１０ｂを備える。図２８は、図２７に示すフレキシブル回路１７００のセンサ配線の概略図１７５０である。
【０１１３】
図２９は、ＲＦエネルギー駆動回路１８００の一態様の概略図である。ＲＦエネルギー駆動回路１８００は、図２７に関連して記載されたアナログマルチプレクサ１７０２を備える。アナログマルチプレクサは、上流チャネルＳＣＬ／ＳＤＡからの様々な信号を多重化する。電流センサ１８０２は、電源回路のリターン又は接地区間と直列に連結され、電源により供給される電流を測定する。ＦＥＴ温度センサ１８０４は周囲温度で提供される。パルス幅変調（ＰＷＭ）ウォッチドッグタイマ１８０８は、主プログラムが定期的なサービス提供を怠る場合にシステムリセットを自動的に生じさせる。これは、ソフトウェア又はハードウェアの故障のため、これがハングすると、ＲＦエネルギー駆動回路１８００を自動的にリセットするために設けられている。
【０１１４】
駆動回路１８０６は、左右のＲＦエネルギー出力部に設けられている。デジタル信号は、発生器の制御回路からアナログマルチプレクサ１７０２のＳＣＬ／ＳＤＡ入力部に提供される。デジタル・アナログ変換器（ＤＡＣ）は、デジタル入力をアナログ出力に変換して、発振器１８１４に連結されたパルス幅変調（ＰＷＭ）回路１８１２を駆動する。ＰＷＭ回路１８１２は、第１のゲート駆動信号１８１６ａを第１のトランジスタ出力段１８１８ａに提供して、第１のＲＦ（左側）エネルギー出力を駆動する。ＰＷＭ回路１８１２はまた、第２のゲート駆動信号１８１６ｂを第２トランジスタ出力段１８１８ａｂに提供して、第２のＲＦ（右側）エネルギー出力を駆動する。
【０１１５】
図２７〜２９に関連して記載された回路１７００、１７５０、１８００は、図５〜７に示した発生器２００、３００、４００、５００に電気的に連結される。例えば、回路１７００、１７５０、１８００は、信号調整回路２４４を介して発生器２００に連結されてもよく、インターフェース回路５２０を通して発生器５００に連結されてもよい。
【０１１６】
図３０は、事前設定された時間における組織間隙の測定のグラフ表示１９００である。第１のグラフ１９０２は、組織インピーダンスＺに対する時間（ｔ）を表し、ここでは、水平軸は時間（ｔ）を表し、垂直軸は組織インピーダンスＺを表している。第２のグラフ１９０４は、組織間隙における変化Δ間隙に対する時間（ｔ）を表し、ここでは、水平軸は時間（ｔ）を表し、垂直軸は組織間隙における変化Δ間隙を表している。第３のグラフ１９０６は、力Ｆに対する時間（ｔ）を表し、ここでは水平軸は時間（ｔ）を表し、垂直軸は、力Ｆを表している。一定の力Ｆを組織に加えることによって、また待機期間、エネルギーモダリティ（例えば、ＲＦ並びに超音波）、及びモータ制御パラメータを画定するためのインピーダンスＺの問い合わせによって、変位が同時に速度を提供する。３つのグラフ１９０２、１９０４、１９０６を参照して、インピーダンス感知エネルギーは、第１の期間１９０８中に印加され、薄い腸間膜組織（実線）、中程度の厚さの血管組織（破線）、又は厚い子宮／腸組織（鎖線）などの組織の種類を決定する。
【０１１７】
第３のグラフ１９０６に示すように、クランプアームは、初期に、それが一定の力１９２４に達するまでゼロから指数的に上昇する力を加える。事前設定された時間ｔ１は、これが、クランプアームの力が一定の力１９２４に達した後、しばらくしてから起こるように選択される。第１及び第２のグラフ１９０２、１９０４に示すように、事前設定された時間ｔ１に達するまで固定力が腸間膜組織に加えられる時間から、組織間隙における変化Δ間隙曲線１９１２は、指数的に減少し、組織インピーダンス曲線１９１８もまた、事前設定された時間ｔ１に達するまで減少する。事前設定された時間ｔ１から、短い遅延１９２８が適用され、その後、治療エネルギーが腸間膜組織にｔＥ１で印加される。
【０１１８】
第１及び第２のグラフ１９０２、１９０４に示すように、事前設定された時間ｔ１に達するまで固定力が血管組織に加えられる時間から、組織間隙における変化Δ間隙曲線１９１６は、指数的に減少し、組織インピーダンス曲線１９２０もまた、事前設定された時間ｔ１に達するまで減少する。事前設定された時間ｔ１から、中程度の遅延１９３０が適用され、その後、治療エネルギーが血管組織にｔＥ２で印加される。
【０１１９】
第１及び第２のグラフ１９０２、１９０４に示すように、事前設定された時間ｔ１に達するまで固定力が子宮／腸組織に加えられる時間から、組織間隙における変化Δ間隙曲線１９１４は、指数的に減少し、組織インピーダンス曲線１９１４もまた、事前設定された時間ｔ１に達するまで減少する。事前設定された時間ｔ１から、短い遅延１９２８が適用され、その後、治療エネルギーが腸間膜組織にｔＥ１で印加される。
【０１２０】
図３１は、薄い、中程度、及び厚い組織の種類に関する、事前設定された力２００８までの時間に対する時間のグラフ２０００である。水平軸は時間（ｔ）を表し、垂直軸は、クランプアームにより組織に加えられた力（Ｆ）を表す。グラフ２０００は、３つの曲線を描写しており、１つは薄い組織２００２についてのものであり、実線で示されており、１つは中程度の厚さの組織２００４についてのものであり、鎖線で示されており、もう１つは厚い組織２００６についてのものであり、破線で示されている。グラフ２０００は、遅延エネルギーモード及び他の制御パラメータを制御するために、組織間隙に代わる手段として、事前設定された力における測定時間を描写する。したがって、厚い組織２００６の事前設定された力２００８にかかる時間はｔ１ａであり、中程度の厚さの組織２００４についての事前設定された力２００８にかかる時間はｔ１ｂであり、薄い組織２００２についての事前設定された力２００８にかかる時間はｔ１ｃである。
【０１２１】
力が事前設定された力２００８に達すると、エネルギーが組織に印加される。薄い組織２００２の場合、事前設定されたｔ１ｃに至るまでの時間は、０．５秒超であり、その後、ＲＦエネルギーが、約１〜３秒の通電時間ｔｅで印加される。厚い組織２００６の場合、事前設定されたｔ１ａに至るまでの時間は、０．５秒未満であり、その後、ＲＦエネルギーが、約５〜９秒の通電時間ｔｅで印加される。中程度の厚さの組織２００４の場合、事前設定されたｔ１ｂに至るまでの時間は、約０．５秒であり、その後、ＲＦエネルギーが、約３〜５秒の通電時間ｔｅで印加される。
【０１２２】
図３２は、３つの曲線２１０２、２１０４、２１０６のグラフ２１００のグラフ描写であり、第１の曲線２１０２は電力（Ｐ）、電圧（ＶＲＦ）、及び電流（ＩＲＦ）に対する組織インピーダンス（Ｚ）を表し、第２の曲線２１０４及び第３の曲線２１０６は、組織インピーダンス（Ｚ）に対する時間（ｔ）を表す。第１の曲線２１０２は、厚い組織のインピーダンス範囲２１１０及び薄い組織のインピーダンス範囲２１１２についての電力（Ｐ）の印加を例示する。組織インピーダンスＺが増加すると、電流ＩＲＦは減少し、電圧ＶＲＦは増加する。電力曲線Ｐは、それが、電流ＩＲＦ曲線と電圧ＶＲＦ曲線との交点２１１４と一致する最大出力２１０８に達するまで増加する。
【０１２３】
第２の曲線２１０４は、測定された組織インピーダンスＺに対する時間（ｔ）を表す。組織インピーダンス閾値限界２１２０は、ＲＦと超音波エネルギーモダリティを切り替えるための交差限界である。例えば、図３２に示すように、ＲＦエネルギーは、組織インピーダンスが組織インピーダンス閾値限界２１２０を上回る間に印加され、超音波エネルギー２１２４は、組織インピーダンスが組織インピーダンス閾値限界２１２０を下回る間に印加される。したがって、第２の曲線２１０４に戻って参照すると、薄い組織の曲線２１１６の組織インピーダンスは、組織インピーダンス閾値限界２１２０を上回ったままであるため、ＲＦエネルギーモダリティのみが組織に適用される。他方では、ＲＦエネルギーは、組織インピーダンスが組織インピーダンス閾値限界２１２０を上回る間に厚い組織に印加され、超音波エネルギーは、組織インピーダンスが組織インピーダンス閾値限界２１２０を下回ったときに組織に印加される。したがって、組織インピーダンスが組織インピーダンス閾値限界２１２０を下回ったときに、エネルギーモダリティは、ＲＦから超音波に切り替わり、組織インピーダンスが組織インピーダンス閾値限界２１２０を突破したときに、エネルギーモダリティは超音波からＲＦに切り替わる。
【０１２４】
図３３は、エンドエフェクタ２２００の一態様の平面図である。エンドエフェクタ２２００は、クランプアーム２２０２と、シャフト２２０４とを備える。クランプアーム２２０２は、ピボット点２２０６の周りを旋回し、ピボット角を画定する。図３４は、クランプアーム２２０２及び超音波ブレード２２０８の下層構造を露呈するための部分的切り欠き図を有する、図３３に示すエンドエフェクタ２２００の側面図である。電極２２１０は、クランプアーム２２０２に固定的に取り付けられている。電極２２１０は、発生器に電気的に連結され、ＲＦエネルギーをクランプアーム２２０２と超音波ブレード２２０８との間に位置する組織に印加するように構成されている。図３５は、超音波ブレード及び右と左の電極２２１０ａ、２２１０ｂをそれぞれ露呈するための、図３３、３４に示すエンドエフェクタの部分的断面図である。
【０１２５】
図３６は、図３３に示すエンドエフェクタ２２００の断面３６−−３６で切り取られた断面図である。エンドエフェクタ２２００は、発生器により電気的に駆動される超音波トランスデューサと音響的に連結された超音波ブレード２２０８を含む。クランプアーム２２０２は、（操作者の視点から）右側の電極２２１０ａと、左側の電極２２１０ｂとを備える。右側の電極２２１０ａは、第１の幅Ｗ１を画定し、かつ電極２２１０ａと超音波ブレード２２０８との間に第１の間隙Ｇ１を画定する。左側の電極２２１０ｂは、第２の幅Ｗ２を画定し、かつ電極２２１０ｂと超音波ブレード２２０８との間に第２の間隙Ｇ２を画定する。一態様では、第１の幅Ｗ１は、第２の幅Ｗ２よりも小さく、第１の間隙Ｇ１は第２の間隙Ｇ２よりも小さい。図３５を参照すると、軟質ポリマーパッド２２１２は、超音波ブレード２２０８とクランプアーム２２０２との間に位置する。高密度ポリマーパッド２２１４は、軟質ポリマーパッド２２１２に隣接して位置し、超音波ブレード２２０８が電極２２１０ａ、２２１０ｂを短絡することを防止する。一態様では、軟質ポリマーパッド２２１２、２２１４は、例えば、商品名ＴＥＦＬＯＮ（ポリテトラフルオロエチレンポリマー及びコポリマー）として既知のポリマーから作製され得る。
【０１２６】
図３７は、図３３に示すエンドエフェクタ２２００の断面３７−−３７で切り取られた断面図である。断面３７−−３７の平面において、エンドエフェクタ２２００は、より薄く、断面３６−−３６よりも大きな曲率を有する。右側の電極２２１０ａは、第３の幅Ｗ３を画定し、かつ電極２２１０ａと超音波ブレード２２０８との間に第３の間隙Ｇ３を画定する。左側の電極２２１０ｂは、第４の幅Ｗ４を画定し、かつ電極２２１０ｂと超音波ブレード２２０８との間に第４の間隙Ｇ４を画定する。一態様では、第３の幅Ｗ３は、第４の幅Ｗ４よりも小さく、第３の間隙Ｇ３は第４の間隙Ｇ４よりも小さい。
【０１２７】
図３８は、超音波ブレード２２０８’が異なる幾何学的形状を有することを除いて、図３３に示すエンドエフェクタ２２００の断面３６−３６で切り取られた断面図である。エンドエフェクタ２２００’は、発生器により電気的に駆動される超音波トランスデューサと音響的に連結された超音波ブレード２２０８’を含む。クランプアーム２２０２’は、（操作者の視点から）右側の電極２２１０ａ’と、左側の電極２２１０ｂ’とを備える。右側の電極２２１０ａ’は、第１の幅Ｗ１を画定し、かつ電極２２１０ａ’と超音波ブレード２２０８’との間に第１の間隙Ｇ１を画定する。左側の電極２２１０ｂ’は、第２の幅Ｗ２を画定し、かつ電極２２１０ｂ’と超音波ブレード２２０８’との間に第２の間隙Ｇ２を画定する。一態様では、第１の幅Ｗ１は、第２の幅Ｗ２よりも小さく、第１の間隙Ｇ１は第２の間隙Ｇ２よりも小さい。高密度ポリマーパッド２２１４’は、軟質ポリマーパッド２２１２’に隣接して位置し、超音波ブレード２２０８’が電極２２１０ａ’、２２１０ｂ’を短絡することを防止する。一態様では、軟質ポリマーパッド２２１２’、２２１４’は、例えば、商品名ＴＥＦＬＯＮ（ポリテトラフルオロエチレンポリマー及びコポリマー）として既知のポリマーから作製され得る。
【０１２８】
図３９は、超音波ブレード２２０８’が異なる幾何学的形状を有することを除いて、図３３に示すエンドエフェクタ２２００の断面３７−−３７で切り取られた断面図である。断面３７−−３７の平面において、エンドエフェクタ２２００’は、より薄く、断面３６−−３６におけるエンドエフェクタ２２００’よりも大きな曲率を有する。右側の電極２２１０ａ’は、第３の幅Ｗ３を画定し、かつ電極２２１０ａ’と超音波ブレード２２０８’との間に第３の間隙Ｇ３を画定する。左側の電極２２１０ｂ’は、第４の幅Ｗ４を画定し、かつ電極２２１０ｂ’と超音波ブレード２２０８’との間に第４の間隙Ｇ４を画定する。一態様では、第３の幅Ｗ３は、第４の幅Ｗ４よりも小さく、第３の間隙Ｇ３は第４の間隙Ｇ４よりも小さい。
【０１２９】
図４０は、超音波ブレード２２０８”が異なる幾何学的形状を有することを除いて、図３３に示すエンドエフェクタ２２００の断面３６−−３６で切り取られた断面図である。エンドエフェクタ２２００”は、発生器により電気的に駆動される超音波トランスデューサと音響的に連結された超音波ブレード２２０８”を含む。クランプアーム２２０２”は、（操作者の視点から）右側の電極２２１０ａ”と、左側の電極２２１０ｂ”とを備える。右側の電極２２１０ａ”は、第１の幅Ｗ１を画定し、かつ電極２２１０ａ”と超音波ブレード２２０８”との間に第１の間隙Ｇ１を画定する。左側の電極２２１０ｂ”は、第２の幅Ｗ２を画定し、かつ電極２２１０ｂ”と超音波ブレード２２０８”との間に第２の間隙Ｇ２を画定する。一態様では、第１の幅Ｗ１は、第２の幅Ｗ２よりも小さく、第１の間隙Ｇ１は第２の間隙Ｇ２よりも小さい。高密度ポリマーパッド２２１４”は、軟質ポリマーパッド２２１２”に隣接して位置し、超音波ブレード２２０８”が電極２２１０ａ”、２２１０ｂ”を短絡することを防止する。一態様では、ポリマーパッド２２１２”、２２１４”は、例えば、商品名ＴＥＦＬＯＮ（ポリテトラフルオロエチレンポリマー及びコポリマー）として既知のポリマーから作製され得る。
【０１３０】
図４１は、超音波ブレード２２０８”が異なる幾何学的形状を有することを除いて、図３３に示すエンドエフェクタ２２００の断面３７−−３７で切り取られた断面図である。断面３７−−３７の平面において、エンドエフェクタ２２００”は、より薄く、断面３６−−３６におけるエンドエフェクタ２２００’よりも大きな曲率を有する。右側の電極２２１０ａ”は、第３の幅Ｗ３を画定し、かつ電極２２１０ａ”と超音波ブレード２２０８”との間に第３の間隙Ｇ３を画定する。左側の電極２２１０ｂ”は、第４の幅Ｗ４を画定し、かつ電極２２１０ｂ”と超音波ブレード２２０８”との間に第４の間隙Ｇ４を画定する。一態様では、第３の幅Ｗ３は、第４の幅Ｗ４よりも小さく、第３の間隙Ｇ３は第４の間隙Ｇ４よりも小さい。
【０１３１】
本明細書に記載される外科用器具はまた、発生器により送達されるエネルギーが、外科用器具のエンドエフェクタにより治療される組織の種類及び組織の様々な特性に基づいて動的に変化されることを可能にする特徴部を含むことができる。一態様では、外科用器具のエンドエフェクタに送達される、発生器１０２、２００、３００、４００、５００（図１〜３及び４〜８）などの発生器からの出力を制御するための技法は、発生器からのエネルギープロファイルが、外科用器具のエンドエフェクタにより作用がもたらされる組織の種類に基づいて、処置中に動的に変化されることを可能にする組織の種類を表す入力を含み得る。
【０１３２】
本明細書に開示されるように、組織の種類に基づいて発生器を制御するための技法が提供され得る。様々な技法を使用して、発生器から送達されるエネルギーが、外科用器具により治療される組織の種類に基づいて動的に変化することを可能にするように電力プロファイルを選択することができる。
【０１３３】
図４２Ａは、クランプアーム２３０２と、超音波ブレード２３０４とを備えるエンドエフェクタ２３００であって、クランプアーム２３０２が電極２３０６を含む、エンドエフェクタ２３００を例示する。エンドエフェクタ２３００は、図１〜３で言及した外科用器具１０４、１０６、１０８のうちの１つで使用され得る。エンドエフェクタ１２２、１２４、１２５に加えて、外科用器具１０４、１０６、１０８は、それぞれ、ハンドピース１０５、１０７、１０９と、シャフト１２６、１２７、１２９を含む。エンドエフェクタ１２２、１２４、１２５は、組織を圧縮、切断、又は封止するために使用されてもよい。図４２Ａを参照すると、図１〜３に示すエンドエフェクタ１２２、１２４、１２５と同様のエンドエフェクタ２３００は、圧縮、切断、又はステープル留めの前に、医師により、組織２３０８を包囲するように位置付けられてもよい。図４２Ａに示すように、エンドエフェクタ２３００を使用する準備をしている間、組織に圧縮が加えられなくてもよい。図４２Ａに示すように、組織２３０８は、クランプアーム２３０２と超音波ブレード２３０４との間で圧縮下にはない。
【０１３４】
次に、図４２Ｂを参照すると、外科用器具のハンドル上のトリガを係合させることによって、医師は、エンドエフェクタ２３００を使用して組織２３０８を圧縮してもよい。一態様では、組織２３０８は、図４２Ｂに示すように、その最大閾値まで圧縮されてもよい。図４２Ａに示すように、組織２３０８は、クランプアーム２３０２と超音波ブレード２３０４との間で最大圧縮下にある。
【０１３５】
図４３Ａを参照すると、様々な力が、エンドエフェクタ２３００によって組織２３０８に加えられてもよい。例えば、組織２３０８がエンドエフェクタ２３００のクランプアーム２３０２と超音波ブレード２３０４との間で圧縮されると、それによって垂直力Ｆ１及びＦ２が加えられてもよい。次に、図４３Ｂを参照すると、エンドエフェクタ２３００によって圧縮されると、様々な斜め方向及び／又は横方向の力も組織２３０８に加えられてもよい。例えば、力Ｆ３が加えられてもよい。外科用器具１０４、１０６、１０８などの医療用装置を操作するために、エンドエフェクタによって組織に加えられている様々な形態の圧縮を検出又は算出することが望ましいことがある。例えば、垂直方向又は横方向の圧縮の理解は、エンドエフェクタがステープル動作をより精密又は正確に適用することを可能にし得るか、又は外科用器具をより適切又は安全に使用することができるような外科用器具の情報を操作者に与え得る。
【０１３６】
一形態では、歪みゲージを用いて、図４２Ａ〜Ｂ及び４３Ａ〜Ｂに示すエンドエフェクタにより組織２３０８に加えられた力を測定することができる。歪みゲージは、エンドエフェクタ２３００に連結され、エンドエフェクタ２３００により治療される組織２３０８に及ぼす力を測定することができる。ここでまた図４４を参照すると、図４４に例示する態様では、組織２３０８に加えられた力を測定するためのシステム２４００は、例えば、マイクロ歪みゲージなどの歪みゲージセンサ２４０２を備え、組織の圧縮の指標であり得る、固定動作中に図４３Ａ〜Ｂのクランプアーム２３０２などのエンドエフェクタのクランプアームに及ぼされた、例えば歪みの振幅などのエンドエフェクタ２３００の１つ又は２つ以上のパラメータを測定するように構成されている。測定された歪みは、デジタル信号に変換され、マイクロコントローラ２４０８のプロセッサ２４１０に提供される。負荷センサ２４０４は、エンドエフェクタ２３００のクランプアーム２３０２と超音波ブレード２３０４との間に捕捉された組織２３０８を切断するように超音波ブレード２３０４を動作させるための力を測定することができる。磁界センサ２４０６は、捕捉された組織２３０８の厚さを測定するために用いることができる。磁界センサ２４０６の測定値もまた、デジタル信号に変換され、プロセッサ２４１０に提供される。
【０１３７】
上記に加えて、フィードバックインジケータ２４１４もまた、マイクロコントローラ２４０８と通信するように構成され得る。一態様では、フィードバックインジケータ２４１４は、図１〜３に示すものなどの外科用器具のハンドル内に配設され得る。あるいは、フィードバックインジケータ２４１４は、例えば、外科用器具のシャフト組立体内に配設することができる。任意の事象において、マイクロコントローラ２４０８は、フィードバックインジケータ２４１４を用いて、外科用器具の操作者に、例えば、エンドエフェクタに組織をきつく固定するために使用される、発射トリガの選択された位置などの手動入力の妥当性に関するフィードバックを提供することができる。そのためには、マイクロコントローラ２４０８は、クランプアーム２３０２及び／又は発射トリガの選択された位置を評価し得る。センサ２４０２、２４０４、及び２４０６によってそれぞれ測定されるような、組織２３０８の圧縮、組織２３０８厚さ、及び／又はエンドエフェクタ２３００を閉鎖させるために要する力の測定値は、発射トリガの選択された位置、及び／又はエンドエフェクタの速度の対応する値を特徴付けるために、マイクロコントローラ２４０８によって使用することができる。一例では、メモリ２４１２は、評価においてマイクロコントローラ２４０８によって用いることができる技法、式、及び／又はルックアップテーブルを格納することができる。
【０１３８】
本明細書に記載される発生器１０２、２００、３００、４００、５００（図１〜３及び４〜８）、外科用器具１０４、１０６、１０８（図１〜３）、及びエンドエフェクタ１２２、１２４、１２５、７００、８００、９００、１０００、１１００、１２００、２２００、２２００’、２２００”、２３００（図１〜３、１４〜２２、３３〜４３Ｂ）は、以下に記載される技法及びプロセスに従って外科的処置を行うために、単独で、又は組み合わせて使用されてもよい。それでもやはり、簡潔かつ明確にするために、外科的処置は、多機能外科用器具１０８及び発生器５００を参照して説明される。多機能外科用器具１０８は、クランプアーム１４５と、超音波ブレード１４９とを含むエンドエフェクタ１２５を備える。エンドエフェクタ１２５は、以下に記載されるように、ＲＦエネルギーを組織に印加するための電極、温度センサ、力／圧力センサ、及び間隙測定センサを提供するために、エンドエフェクタ１２２、１２４、１２５、７００、８００、９００、１０００、１１００、１２００、２２００、２２００’、２２００”、２３００のうちのいずれか１つの構造的又は機能的な特徴部のうちのいずれかを有するように構成されてもよい。
【０１３９】
大きな血管及び組織束を封止するか又は封止及び切断するための技法
一態様では、本開示は、発生器１０２、２００、３００、４００、５００（図１〜３及び４〜８）のうちのいずれか１つなどの発生器、又は外科用器具１０８（図１〜３）などの外科用器具からエンドエフェクタに送達される電力を制御することによって、大きな血管／組織束を封止するか又は封止及び切断するための技法を提供する。本技法に従って、外科用器具のエンドエフェクタに送達される電力は、エンドエフェクタと相互作用する血管及び組織束の寸法に基づいて変動し得る。開示の簡潔性及び明瞭性のために、大きな血管／組織束を封止するか又は封止及び切断するための技法は、図８の発生器５００に連結された図２の多機能外科用器具１０８を参照して説明されるであろうが、本明細書に記載される器具、発生器、及びエンドエフェクタの他の構成が、本開示の範囲から逸脱することなく容易に置き換えられ得ることが理解されよう。
【０１４０】
外科用器具１０８のエンドエフェクタ１２５に送達される発生器５００からの出力を制御するための技法は、組織の凝固状態を表す入力を含み得、組織治療プロセス中に発生器５００からのエネルギープロファイルが、外科用器具１０８のエンドエフェクタ１２５によって治療される組織の凝固状態又はエンドエフェクタ１０８と相互作用する血管若しくは組織の寸法に基づいて、ＲＦエネルギーと超音波エネルギーとの間で動的に変化させることを可能にする。これは、プロセッサ５０２が発生器５００を制御して、組織封止が完了したときのＲＦエネルギー（ＥＮＥＲＧＹ２／ＲＥＴＵＲＮ）から超音波エネルギー（ＥＮＥＲＧＹ１／ＲＥＴＵＲＮ）へと切り替え、組織を切断し、処置を完了することを可能にする。また、この技法は、血管又は組織束のいずれかがあまりに大きく、ＲＦエネルギー単独では封止できない場合に、発生器５００が治療の初期段階で超音波エネルギーに切り替えることを可能にする。したがって、超音波エネルギーは、血管又は組織束の寸法が、ＲＦが適切な封止の完了を可能にするために十分に低減されるまで印加される。第１形態のエネルギーと第２形態のエネルギーとの間の切り替え（及び逆も同様）は、最初に第１形態のエネルギーをオフにし、その後に第２形態のエネルギーをオンにすることによって行うことができる。あるいは、第１形態のエネルギーと第２形態のエネルギーとの間の切り替え（及び逆も同様）は、第１形態のエネルギーから第２形態のエネルギーへと遷移させることによって（及び逆も同様）行うことができ、それにより、短期間にわたって、第１形態のエネルギー及び第２形態のエネルギーの両方が同時にオンにされるが、一方の形態は上昇し、もう一方は低下する。したがって、後者のアプローチに従い、ＲＦエネルギー及び超音波エネルギーは、「互い違い」アプローチではなく遷移中にブレンドされ得る。
【０１４１】
一態様では、本開示は、発生器５００が、その発生器５００に対して極めて低い初期インピーダンスを提示する大きな血管又は大きな組織束を迅速かつ効率的に封止するか又は封止及び切断する能力を改善するための技法を提供する。これらの技法は、発生器５００に対して低いＲＦインピーダンスを提示する大きな組織束を封止するか又は封止及び切断するときに、トランザクション時間を短縮する。ＲＦエネルギーが非常に低いインピーダンスを有する組織に印加される場合、発生器５００の電流容量制限（最大出力電流能力）に起因して、組織に送達され得る最大電力が制限され、これが非常に長いトランザクションサイクルをもたらす。電流制限は、本明細書に記載される発生器に固有ではなく、他の発生器に適用可能であることに留意されたい。
【０１４２】
一態様では、組織の凝固状態は、様々な技法を使用して決定され得、一態様では、組織の凝固状態は、上述したように、算出された組織インピーダンスを使用して決定され、それを閾値と比較して終端インピーダンスを見つけ出す。本明細書に記載される、算出された組織インピーダンスは、発生器５００から外科用器具１０８まで送達されるエネルギーを制御するための技法によって用いられる。
【０１４３】
別の態様では、凝固状態は、「ベクトルマシン」又は他の技法を使用して決定される。別の態様では、凝固状態は、複数の因子を考慮するように構成された神経回路網を用いて決定される。本明細書に記述されるように、神経回路網は、ヒトの脳が動作する方法を模倣するプロセスを用いることによって、データセットにおける基礎関係を特定しようとする一連の技法を指す。神経回路網は、変化する入力に適合する能力を有し、それによりネットワークは、出力基準を再設計する必要なく最善の可能な結果をもたらす。例えば、神経回路網は、ＲＦ信号を使用して測定される組織インピーダンス、ＲＦ信号を使用して測定される初期組織インピーダンス、離断に送られたエネルギー（例えば、ジュール）エネルギー、離断時間、ジョーの初期開口、ジョーの現在の開口、及び／又は組織インピーダンスの変化率を考慮し得る。発生器を制御するための神経回路網４７００の一例は、図７３に関連して以降に説明される。
【０１４４】
図４５は、大きな血管又は大きな組織束を封止するか又は封止及び切断するためのプロセスの一態様の論理フロー図２５００である。本明細書に記載されるように、論理フロー図２５００は、発生器５００、多機能外科用器具１０８、又はこれらの組み合わせにおいて実施されてもよい。ここで図４５に示す論理フロー図２５００及び図１の外科用システム１０を参照すると、組織の凝固状態は、本明細書に記載されるように決定される。発生器５００は、様々な技法に従ってＲＦエネルギー（ＥＮＥＲＧＹ２／ＲＥＴＵＲＮ）及び超音波エネルギー（ＥＮＥＲＧＹ１／ＲＥＴＵＲＮ）を送達して、ＲＦエネルギーと超音波エネルギーを切り替えるように構成されている。外科用器具１０８のエンドエフェクタ１２５を前進させ、クランプアーム１４５と超音波ブレード１４９との間に組織を固定する（２５０２）。エンドエフェクタ１２５を、発生器５００からのＲＦエネルギーで起動し、ＲＦエネルギーを組織に送達して（２５０４）、図７２に示す論理図４６００に関連して説明される複合負荷曲線（ＣＬＣ）制御プロセスなどのプロセスを使用して封止をもたらす。図４５に戻って参照すると、プロセッサ５０２は、凝固状態を決定して（２５０６）、組織の凝固完了状態が達成されたかどうかを決定し、この時点でプロセッサ５０２は、波形発生器５０４及び増幅器５０６に信号を送り、組織を凝固するためのＲＦエネルギーから組織を切断するための超音波エネルギーへと切り替える。所望の組織の凝固又は封止が達成されなかった場合、プロセッサ５０２は、いいえ分岐に沿って進み、ＲＦエネルギーが送達され続ける。適切な凝固状態に達した場合、プロセッサ５０２は、はい分岐に沿って進み、ＲＦエネルギーが超音波エネルギーに切り替えられて（２５０８）、組織を切断する。超音波エネルギーでの組織切断が完了すると、エンドエフェクタ２１５から組織が解放される（２５１０）。
【０１４５】
また、エンドエフェクタ開口に基づいて発生器から送達されるエネルギーを動的に変化させるための技法も本明細書に開示されている。一態様に従って、外科用器具１０８（図１〜３）等の外科用器具のエンドエフェクタに送達される、図８の発生器５００等の発生器からの出力を制御するための技法は、外科用器具１０８のエンドエフェクタ１２５の開口を表す入力を含み得る。発生器５００からのエネルギープロファイルは、組織を固定しているエンドエフェクタ１２５によって画定される開口の寸法に基づいて、ＲＦエネルギー及び超音波エネルギーを処置中に動的に変化させることができる。これは、発生器５００が、外科用器具１０８によって治療される組織に対するエンドエフェクタ１２５の固定力の量に基づいて、ＲＦエネルギーから超音波エネルギーに切り替えることを可能にする。クランプアーム１４５の開口は、例えば、エンドエフェクタ１２５の組織に対する十分な閉鎖がある場合にＲＦエネルギーが使用されるように、ＲＦエネルギーが発生器５００から外科用器具１０８のエンドエフェクタ１２５まで送達されるときの、適切な凝固封止の作成に関連するものである。したがって、エンドエフェクタによって画定される開口があまりに大きく、組織に対する固定力が適切な凝固には不十分であるとき、超音波エネルギーのみがエンドエフェクタ１２５に送達される。
【０１４６】
例えば、エンドエフェクタ１２５によって画定される開口に応じて送達されるエネルギーを制御するための様々な組織測定値及び／又は特性に関する誤った情報が、発生器５００に送信される場合がある。エンドエフェクタ１２５によって画定される開口により影響を受け得る１つのこのような測定値は、組織インピーダンスである。不正確な組織インピーダンスの決定は、発生器５００が、適切な凝固封止が達成される前にＲＦエネルギーから超音波エネルギーに切り替え得るため、凝固「封止」サイクルの早期の終結につながり得る。
【０１４７】
エンドエフェクタ１２５によって画定される開口は、様々な技法を用いて決定され得る。一形態では、エンドエフェクタ１２５によって画定される開口は、エンドエフェクタ１２５のピボット角を検出することによって決定される。これは、ポテンシオメーター、ホール効果センサ、オプティカルエンコーダ、オプティカルＩＲセンサ、インダクタンスセンサ、又はこれらの組み合わせを用いて達成され得る。別の形態では、例えば、ホール効果センサ、オプティカルＩＲ、インダクタンスセンサ、又はこれらの組み合わせを用いて、エンドエフェクタ１２５の第１及び第２の構成要素の近接度が測定され、エンドエフェクタ１２５によって画定される開口を決定する。別の形態では、外科用器具１２５は、エンドエフェクタ１２５と相互作用する組織の組織インピーダンスの変化を測定することによって、エンドエフェクタ１２５によって画定される開口を検出するように構成されている。別の形態では、外科用器具は、超音波エネルギーがエンドエフェクタ１２５にパルスされると、エンドエフェクタ１２５により組織に印加される負荷を測定することによって、エンドエフェクタ１２５によって画定される開口を検出するように構成されている。別の形態では、外科用器具は、エンドエフェクタ１２５によって画定される開口を検出することができる、エンドエフェクタ１２５を閉鎖するためのスイッチ又は他の機構を含む。上述のように、組織インピーダンスは、プロセッサ５０２によって、エンドエフェクタ１２５に印加された電圧をエンドエフェクタ１２５に送達された電流で除することによって決定される。例えば、プロセッサ５０２は、第２の電圧感知回路５２４によって感知された電圧を電流感知回路５１４によって感知された電流で除することによって、組織インピーダンスを決定することができる。
【０１４８】
図４６は、エンドエフェクタによって画定される変化する開口に基づいて、組織の治療中に発生器５００から送達されるエネルギーを動的に変化させることによって、大きな血管又は大きな組織束を封止するか、又は封止及び切断するためのプロセスの一態様の論理フロー図２６００である。本明細書に記載されるように、論理フロー図２６００は、発生器５００、多機能外科用器具１０８、又はこれらの組み合わせにおいて実施されてもよい。ここで図４６に示す論理フロー図２６００を参照すると、プロセッサ５０２は、上述されるようにエンドエフェクタ１２５によって画定される開口を決定する。次いで、プロセッサ５０２は、本明細書に記載されるように組織の凝固状態を決定する。発生器５００又は外科用器具１０８は、様々な技法に従ってＲＦエネルギー（ＥＮＥＲＧＹ２／ＲＥＴＵＲＮ）及び超音波エネルギー（ＥＮＥＲＧＹ１／ＲＥＴＵＲＮ）を送達して、ＲＦエネルギーと超音波エネルギーを切り替えるように構成され得る。外科用器具１０８のエンドエフェクタ１２５を前進させ、外科用器具１０８のエンドエフェクタ１２５を組織上で閉鎖して（２６０２）、エンドエフェクタ１２５が発生器５００からのエネルギーで起動される。プロセッサ５０２は、上記の技法のうちのいずれかを用いて、エンドエフェクタ１２５によって画定される開口を決定する（２６０４）。プロセッサ５０２は、発生器５００からエンドエフェクタ１２５に送達されるエネルギーに信号を送り、発生器５００がエンドエフェクタ１２５によって画定される開口に基づいて、ＲＦエネルギーと超音波エネルギーを切り替えるときを制御する。したがって、プロセッサ５０２は、エンドエフェクタ１２５によって画定される開口に基づいて、発生器５００の電力供給プロファイルを選択する（２６０６）。プロセッサ５０２は、エンドエフェクタ１２５によって画定される開口をモニタリングして（２６０８）、エンドエフェクタ１２５によって画定される変化する開口に基づいて、組織治療プロセス中に、発生器５００から送達されるエネルギーを動的に変化させる（２６１０）。
【０１４９】
別の態様では、発生器５００から外科用器具１０８のエンドエフェクタ１２５まで送達される電力を制御するための技法は、外科用器具１０８のエンドエフェクタ１２５の開口に基づいて、エネルギーパラメータを含む入力を含み得る。組織治療プロセス中に、プロセッサ５０２は、組織を固定するエンドエフェクタ１２５によって画定される開口に基づいて、エネルギーパラメータを用いて、エネルギー発生器５００のエネルギー出力プロファイルを、ＲＦエネルギー及び超音波エネルギーを動的に変化させ得る。これは、発生器５００が、治療プロセス中に、エンドエフェクタが組織に加える固定力の量に基づいて、ＲＦエネルギーから超音波エネルギーに切り替えることを可能にする。上述したように、クランプアーム１４５の開口は、適切な凝固封止の作成に関連する。例えば、ＲＦエネルギーは、エンドエフェクタ１２５の組織に対する十分な閉鎖がある場合にのみ、発生器５００によってエンドエフェクタ１２５に送達されるべきである。したがって、エンドエフェクタ１２５によって画定される開口があまりに大きく、組織に対する固定力が適切な凝固には不十分であるとき、超音波エネルギーのみがエンドエフェクタ１２５に送達されるべきである。
【０１５０】
エンドエフェクタ１２５によって画定される開口は、上述される方法のうちのいずれかを用いて決定され得る。例えば、外科用器具１０８は、コネクタを通って外科用器具１０８のハンドル１０９内のＡＳＩＣに供給され得る、エンドエフェクタ１２５内の開口センサを含み得る。外科用器具１０８はまた、エンドエフェクタ１２５によって画定される開口を検出するように構成された外科用器具１０８のハンドル１０９内のセンサを含み得る。
【０１５１】
エネルギーパラメータは、発生器５００に負荷を与えるように構成されており、電圧、電流、電力、及び組織の治療で使用するための１つ又は２つ以上のプロセスが挙げられるが、それらに限定されない、複数の異なるパラメータを含み得る。これらのパラメータは、発生器５００から送達され得るＲＦエネルギー及び超音波エネルギーに関連し得る。エネルギーパラメータは、発生器５００から送達されるエネルギーを制御するために使用される最大値及び／又は最小値を含み得る。エネルギーパラメータは、外科用器具１０８上のＥＥＰＲＯＭ又はいくつかの他の不揮発性メモリを含む様々な場所で格納され得る。加えて、複数のエネルギーパラメータセットが存在し得る。例えば、プロセッサ５０２は、組織離断を最適化するための第１のエネルギーパラメータセット、及び組織スポット凝固を最適化するための第２のエネルギーパラメータセットを用いることができる。発生器５００が、必要な組織治療に基づいて、様々なエネルギーパラメータセット間を切り替わることを可能にするために、様々な種類の組織治療に対応する任意の数のエネルギーパラメータセットが存在し得ることが理解されるであろう。
【０１５２】
外科用器具１０８のエンドエフェクタ１２５が起動されると、プロセッサ５０２は、上述される様々な技法を利用して、エンドエフェクタ１２５によって画定される開口を検出する。一態様では、エンドエフェクタ１２５が、組織の周りで閉鎖されると、発生器５００は、組織離断を最適化するためにエネルギーパラメータを利用し得る。エンドエフェクタ１２５がより大きな開口を有し、組織上で固定されないとき、発生器５００は、エネルギーパラメータを、組織のスポット凝固を最適化するために利用し得る。
【０１５３】
図４７は、外科用器具１０８のエンドエフェクタ１２５によって画定される変化する開口に基づいて、組織の治療プロセス中に発生器５００にエネルギーパラメータを動的に通信することによって、大きな血管又は大きな組織束を封止するか、又は封止及び切断するためのプロセスの一態様の論理フロー図２７００である。本明細書に記載されるように、論理フロー図２７００は、発生器５００、多機能外科用器具１０８、又はこれらの組み合わせにおいて実施されてもよい。ここで図４７に示す論理フロー図２７００を参照すると、プロセッサ５０２は、上述されるようにエンドエフェクタ１２５によって画定される開口を決定する。発生器５００は、様々な技法に従ってＲＦエネルギー（ＥＮＥＲＧＹ２／ＲＥＴＵＲＮ）及び超音波エネルギー（ＥＮＥＲＧＹ１／ＲＥＴＵＲＮ）を送達して、ＲＦエネルギーと超音波エネルギーを切り替えるように構成されている。外科用器具１０８のエンドエフェクタ１２５を前進させ、外科用器具１０８のエンドエフェクタ１２５を組織上で閉鎖して（２７０２）、エンドエフェクタ１２５を発生器５００からのエネルギーで起動する。プロセッサ５０２は、上記の技法のうちのいずれかを用いて、エンドエフェクタ１２５によって画定される開口を決定する（２７０４）。プロセッサ５０２は、発生器５００から送達されるエネルギーに信号を送り、発生器５００に既に負荷を与えられたエネルギーパラメータセットに基づいて、エンドエフェクタ１２５によって画定される開口に基づいて、ＲＦエネルギーと超音波エネルギーを切り替える。したがって、エネルギーパラメータは、エンドエフェクタ１２５によって画定される測定された開口に基づいて、発生器５００に通信される（２７０６）。エンドエフェクタ１２５によって画定される開口を、組織治療プロセス中にモニタリングし（２７０８）、それにより発生器５００から送達されるエネルギーを、エンドエフェクタ１２５によって画定される変化する開口に基づいて、組織治療プロセス中に動的に変化させることができる。したがって、プロセッサ５０２は、エンドエフェクタ１２５によって画定される測定された開口に基づいて、発生器５００にエネルギーパラメータを動的に通信する（２７１０）。これは、発生器５００が、エンドエフェクタ１２５によって画定される変化する開口に基づいて、様々なエネルギーパラメータセット間を動的に切り替えることを可能にする。
【０１５４】
情報の様々な組み合わせを用いて、どのエネルギーパラメータセットが組織治療プロセス中に用いられるべきかを決定することができると理解されよう。例えば、エンドエフェクタ１２５によって画定される開口及び算出された組織インピーダンスを用いて、プロセッサ５０２によって、発生器５００から送達されるエネルギーを制御するためにどのエネルギーパラメータセットが必要であるかを決定することができる。上述のように、組織インピーダンスは、プロセッサ５０２によって、エンドエフェクタ１２５に印加された電圧をエンドエフェクタ１２５に送達された電流で除することによって決定される。例えば、プロセッサ５０２は、第２の電圧感知回路５２４によって感知された電圧を電流感知回路５１４によって感知された電流で除することによって、組織インピーダンスを決定することができる。
【０１５５】
別の態様では、発生器５００から外科用器具１０８のエンドエフェクタ１２５まで送達される電力を制御するための技法は、外科用器具１０８のエンドエフェクタ１２５によって治療される組織の寸法に関連する入力を含む入力を含み得る。組織治療プロセス中に、プロセッサ５０２は、発生器５００から送達されるエネルギーを、ＲＦエネルギーと超音波エネルギーとの間で動的に変化させ、大きな血管又は大きな組織束の凝固におけるＲＦエネルギーの有効性の決定に基づいて、大きな血管及び大きな組織束の離断及び凝固を達成する。組織の凝固におけるＲＦエネルギーの有効性の決定は、上述したように、エンドエフェクタ１２５と相互作用する大きな組織の組織インピーダンスの算出を含み、これを用いて発生器５００によってエンドエフェクタ１２５に送達されるエネルギーの種類を決定する。
【０１５６】
図４８は、ＲＦエネルギー及び超音波エネルギーを、組織インピーダンス測定値及びクランプアーム測定値によって画定される開口と共に使用して、血管を封止するか又は封止及び切断する技法の論理フロー図２８００である。本明細書に記載されるように、論理フロー図２８００は、発生器５００、多機能外科用器具１０８、又はこれらの組み合わせにおいて実施されてもよい。ここで図４８に示す論理フロー図２８００を参照すると、エンドエフェクタ１２５を前進させ、クランプアーム１４５を、エンドエフェクタ１２５のクランプアーム１４５と超音波ブレード１４９との間に位置する組織上で閉鎖する（２８０２）。次いで、エンドエフェクタ１２５を、発生器５００からのＲＦエネルギー（ＥＮＥＲＧＹ２／ＲＥＴＵＲＮ）で起動して封止を形成する。プロセッサ５０２は、本明細書に記載されるように、組織インピーダンス、及びエンドエフェクタ１２５によって画定される開口を決定する（２８０４）。上述のように、組織インピーダンスは、プロセッサ５０２によって、エンドエフェクタ１２５に印加された電圧をエンドエフェクタ１２５に送達された電流で除することによって決定される。例えば、プロセッサ５０２は、第２の電圧感知回路５２４によって感知された電圧を電流感知回路５１４によって感知された電流で除することによって、組織インピーダンスを決定することができる。
【０１５７】
エンドエフェクタ１２５及びプロセッサ５０２によって画定される開口は、本明細書に記載される技法のうちのいずれかを用いて組織インピーダンスを決定する（２８０４）。プロセッサ５０２は、組織インピーダンス値を、格納された閾値と比較して（２８０６）、これらの値が閾値を超えるかどうかを決定する（２８０８）。組織インピーダンス又はエンドエフェクタ１２５によって画定される開口のいずれかが閾値未満である場合、プロセッサ５０２は、いいえ分岐に沿って進み、ＲＦエネルギー（ＥＮＥＲＧＹ２／ＲＥＴＵＲＮ）は、発生器５００からエンドエフェクタ１２５まで送達され続ける。組織インピーダンス又はエンドエフェクタ１２５によって画定される開口が閾値を超える場合、プロセッサ５０２は、はい分岐に沿って進み、発生器５００から超音波エネルギー（ＥＮＥＲＧＹ１／ＲＥＴＵＲＮ）を送達することへと切り替える（２８１０）。これは、大きな血管及び大きな組織束の寸法が低減されるか、又は超音波エネルギーで、ＲＦエネルギーがより最適な封止を形成することを可能にする寸法まで縮小されることを可能にする。
【０１５８】
プロセッサ５０２は、本明細書に記載される技法のうちのいずれかを用いて、エンドエフェクタ１２５によって画定される開口を決定する（２８１２）。次いで、プロセッサ５０２は、これらの開口値を格納された閾値開口値と比較して（２８１４）、これらの開口値が、超音波エネルギーによって、ＲＦエネルギーが組織を適切に封止することを可能にする寸法まで組織が縮小したことを表すかどうかを決定する。プロセッサ５０２が、組織がＲＦエネルギー封止にはあまりに大きいと決定した場合、プロセッサ５０２は、いいえ分岐に沿って進み、超音波エネルギーは、発生器５００からエンドエフェクタ１２５まで送達され続けて組織を縮小し続ける。プロセッサ５０２が、組織がＲＦエネルギーでの封止に好適な適切な寸法に縮小したと決定した場合、プロセッサ５０２は、はい分岐に沿って進み、発生器５００から送達されるエネルギーをＲＦエネルギーに切り替える（２８１６）。プロセッサ５０２信号は、ＲＦエネルギーが組織封止を完了したと決定した際に、任意選択で、超音波エネルギーの送達に戻して切り替えることができる（２８１８）。
【０１５９】
図４９は、大きな血管又は大きな組織束を封止するか又は封止及び切断するためのプロセスの一態様の論理フロー図２９００である。本明細書に記載されるように、論理フロー図２９００は、発生器５００、多機能外科用器具１０８、又はこれらの組み合わせにおいて実施されてもよい。ここで図４９に示す論理フロー図２９００を参照すると、組織は、最初にエンドエフェクタ１２５によってクランプアーム１４５と超音波ブレード１４９との間に把持される（２９０２）。ＲＦエネルギー（ＥＮＥＲＧＹ２／ＲＥＴＵＲＮ）が、エンドエフェクタ１２５に送達される（２９０４）。プロセッサ５０２は、組織インピーダンスＺＴ及びジョー開口Ａｊを、０．５〜２．０秒の範囲から選択され得る、例えば、好ましくは約１．５秒の既定の期間Ｔｏにわたってモニタリングする（２９０６）。上述のように、組織インピーダンスは、プロセッサ５０２によって、エンドエフェクタ１２５に印加された電圧をエンドエフェクタ１２５に送達された電流で除することによって決定される。例えば、プロセッサ５０２は、第２の電圧感知回路５２４によって感知された電圧を電流感知回路５１４によって感知された電流で除することによって、組織インピーダンスを決定することができる。
【０１６０】
既定の期間Ｔｏが経過するまで（２９０８）、プロセッサ５０２は、いいえ分岐に沿って進み、発生器５００は、ＲＦエネルギーを送達し続け、プロセッサ５０２は、組織インピーダンスＺＴ及びジョー開口Ａｊをモニタリング（測定）し続ける。期間Ｔｏの最後に、組織インピーダンスＺＴが既定の閾値以上の値まで増加せず、ジョー開口が既定の閾値以下である場合、プロセッサ５０２は、はい分岐に沿って進み、発生器５００を超音波エネルギーモードに切り替える（２９１０）。プロセッサ５０２が組織インピーダンスＺＴ及びジョー開口Ａｊをモニタリングする間、組織がＲＦエネルギーでの封止に好適な寸法に縮小するまで、超音波エネルギーが組織に送達される（２９１２）。プロセッサ５０２は、ジョー開口Ａｊを閾値ジョー開口と比較して（２９１４）、それが閾値以下である場合、プロセッサ５０２は、はい分岐に沿って進み、組織がＲＦエネルギーによる封止のための寸法であると仮定する。プロセッサ５０２は、発生器５００をＲＦエネルギーモードに切り替えて、ＲＦエネルギーを送達して封止を完了させる（２９１６）一方で、プロセッサ５０２は、組織インピーダンスＺＴをモニタリングして、封止が完了したかどうかを決定する（２９１８）。封止が完了し、封止のみが所望される場合、プロセッサ５０２は、動作を完了する（２９２０）。封止が完了し、封止及び切断が所望される場合、プロセッサ５０２は、発生器５００を超音波エネルギーモードに切り替え、超音波エネルギーを送達して封止された組織を切断する（２９２２）。組織を切断すると、プロセッサ５０２は、動作を完了する（２９２０）。
【０１６１】
図５０は、ＲＦエネルギー及び超音波エネルギーを、組織インピーダンス測定値と共に使用して、血管を封止するか又は封止及び切断する技法の論理フロー図３０００である。本明細書に記載されるように、論理フロー図３０００は、発生器５００、多機能外科用器具１０８、又はこれらの組み合わせにおいて実施されてもよい。ここで図５０に示す論理フロー図３０００を参照すると、組織は、外科用器具１０８のエンドエフェクタ１２５のクランプアーム１４５と超音波ブレード１４９との間に固定される。プロセッサ５０２は、波形発生器５０４及び増幅器５０６に信号を送り、ＲＦエネルギー（ＥＮＥＲＧＹ２／ＲＥＴＵＲＮ）を、組織と相互作用する外科用器具１０８のエンドエフェクタ１２５に送達して（３００２）、ＲＦエネルギーを用いて組織封止を作成する。プロセッサ５０２は、ＲＦエネルギーの送達期間Ｔ０の開始時に、エンドエフェクタ１２５と相互作用する組織の第１の組織インピーダンスＺＴ１を算出し（３００４）、次いで、ＲＦエネルギーが既定の期間Ｔ１にわたって送達された後に、エンドエフェクタと相互作用する組織の第２の組織インピーダンスＺＴ２を算出する（３００６）。上述のように、組織インピーダンスは、プロセッサ５０２によって、エンドエフェクタ１２５に印加された電圧をエンドエフェクタ１２５に送達された電流で除することによって決定される。例えば、プロセッサ５０２は、第２の電圧感知回路５２４によって感知された電圧を電流感知回路５１４によって感知された電流で除することによって、組織インピーダンスを決定することができる。
【０１６２】
プロセッサ５０２は、ＺＴ１をＺＴ２と比較する。ＲＦエネルギーが期間Ｔ１にわたって送達された後に、ＺＴ２がＺＴ１以下である場合、短絡があり得るか、又は組織インピーダンスが、ＲＦエネルギーが組織に電力を送達するにはあまりに低い。したがって、プロセッサ５０２は、はい分岐に沿って進み、波形発生器５０４及び増幅器５０６を制御して、ＺＴ２がＺＴ１を超えるまで、エンドエフェクタ１２５へのＲＦエネルギーの送達を停止し（３０１０）、エンドエフェクタ１２５への超音波エネルギーの送達を開始する（３０１２）。ＺＴ２がＺＴ１を超えると、プロセッサ５０２は、いいえ分岐に沿って進み、波形発生器５０４及び増幅器５０６を制御して、組織が封止されるまで（３０１６）、エンドエフェクタ１２５にＲＦエネルギーを送達し続ける（３０１４）。組織が封止されると、プロセッサ５０２は、はい分岐に沿って進み、波形発生器５０４及び増幅器５０６を制御して、エンドエフェクタ１２５へのＲＦエネルギーの送達を停止し、超音波エネルギーの送達を開始して（３０２０）組織を切断する。組織が封止されない場合、プロセッサ５０２は、いいえ分岐に沿って進み、発生器５００は、組織封止が完了するまでエンドエフェクタにＲＦエネルギーを送達し続ける。
【０１６３】
別の態様では、発生器５００から外科用器具１０８のエンドエフェクタ１２５まで送達される電力を制御するための技法は、外科用器具１０８のエンドエフェクタ１２５によって治療される組織の寸法に関連する入力を含む入力を含み得る。発生器５００から送達されるエネルギーを、処置中にＲＦエネルギーと超音波エネルギーとの間で動的に変化させて、大きな組織の凝固におけるＲＦエネルギーの有効性の決定に基づいて、大きな組織の離断及び凝固を達成することができる。組織の凝固におけるＲＦエネルギーの有効性の決定は、上述したように、エンドエフェクタ１２５と相互作用する大きな組織の組織インピーダンスの算出を含み、これを使用して発生器５００によってエンドエフェクタ１２５に送達されるエネルギーの種類を決定する。
【０１６４】
図５１は、ＲＦエネルギー及び超音波エネルギーを、組織インピーダンス測定値及びクランプジョー測定値によって画定される開口と共に使用して、血管を封止するか又は封止及び切断する技法の論理フロー図３１００である。本明細書に記載されるように、論理フロー図３１００は、発生器５００、多機能外科用器具１０８、又はこれらの組み合わせにおいて実施されてもよい。ここで図５１に示す論理フロー図３１００を参照すると、組織は、外科用器具１０８のエンドエフェクタ１２５のクランプアーム１４５と超音波ブレード１４９との間に固定される。プロセッサ５０２は、波形発生器５０４及び増幅器５０６に信号を送り、ＲＦエネルギー（ＥＮＥＲＧＹ２／ＲＥＴＵＲＮ）を、組織と相互作用する外科用器具１０８のエンドエフェクタ１２５に送達して（３１０２）、ＲＦエネルギーを用いて組織封止を作成する。プロセッサ５０２は、ＲＦエネルギーの送達期間Ｔ０の開始時に、エンドエフェクタ１２５と相互作用する組織の第１の組織インピーダンスＺＴ１を算出し（３１０４）、次いで、ＲＦエネルギーが既定の期間Ｔ１にわたって送達された後に、エンドエフェクタ１２５と相互作用する組織の第２の組織インピーダンスＺＴ２を算出し（３１０６）、クランプアーム１４５によって画定される開口Ａｊを測定する。上述のように、組織インピーダンスは、プロセッサ５０２によって、エンドエフェクタ１２５に印加された電圧をエンドエフェクタ１２５に送達された電流で除することによって決定される。例えば、プロセッサ５０２は、第２の電圧感知回路５２４によって感知された電圧を電流感知回路５１４によって感知された電流で除することによって、組織インピーダンスを決定することができる。
【０１６５】
プロセッサ５０２は、ＺＴ１をＺＴ２と比較する。ＲＦエネルギーが期間Ｔ１にわたって送達された後に、ＺＴ２がＺＴ１以下である場合、プロセッサ５０２は、短絡があり得るか、又はエンドエフェクタ１２５に存在する極めて低い組織インピーダンスが、ＲＦエネルギーが組織に任意の電力を送達にはあまりに低いと決定する。したがって、プロセッサ５０２は、はい分岐に沿って進み、及び発生器５００、クランプアーム１４５によって画定される測定された開口Ａｊを、クランプアーム１４５によって画定される既定の閾値開口Ａｊｏと比較する。ここで既定の閾値開口Ａｊｏｄは、クランプアーム１４５と超音波エネルギー１４９との間に位置する厚い血管又は厚い組織束に対応する。クランプアーム１４５によって画定される測定された開口Ａｊが、既定の閾値開口Ａｊｏ以下である場合、プロセッサ５０２は、いいえ分岐に沿って進み、波形発生器５０４及び増幅器５０６を制御して、組織インピーダンスＺＴ２が初期組織インピーダンスＺＴ１よりも小さくなるまで、エンドエフェクタ１２５にＲＦエネルギーを送達し続ける。クランプアーム１４５によって画定される測定された開口Ａｊが、既定の閾値開口Ａｊｏを超える場合、プロセッサ５０２は、はい分岐に沿って進み、発生器を制御して、ＺＴ２がＺＴ１を超えるまで、エンドエフェクタ１２５へのＲＦエネルギーの送達を停止し（３１１０）、エンドエフェクタ１２５への超音波エネルギー（ＥＮＥＲＧＹ１／ＲＥＴＵＲＮ）の送達を開始する（３１１２）。ＺＴ２がＺＴ１を超えると、プロセッサ５０２は、いいえ分岐に沿って進み、波形発生器５０４及び増幅器５０６を制御して、組織が封止されるまで（３１１６）、エンドエフェクタ１２５にＲＦエネルギーを送達し続ける（３１１４）。組織が封止されると、プロセッサ５０２は、はい分岐に沿って進み、波形発生器５０４及び増幅器５０６を制御して、エンドエフェクタ１２５へのＲＦエネルギーの送達を停止し、エンドエフェクタ１２５への超音波エネルギーの送達を開始して（３１２０）組織を切断する。組織が封止されない場合、プロセッサ５０２は、いいえ分岐に沿って進み、波形発生器５０４及び増幅器５０６を制御して、組織封止が完了するまでエンドエフェクタ１２５にＲＦエネルギーを送達し続ける。
【０１６６】
組織の凝固状態に基づいてＲＦエネルギーと超音波エネルギーを切り替えるための技法
一態様では、本開示は、発生器１０２、２００、３００、４００、５００（図１〜３及び４〜８）のうちのいずれか１つなどの発生器、又は外科用器具１０８（図１〜３）などの外科用器具からエンドエフェクタに送達される電力を制御することによって、組織の凝固状態に基づいてＲＦエネルギーと超音波エネルギーを切り替えるための技法を提供する。本技法に従って、外科用器具のエンドエフェクタに送達される電力は、エンドエフェクタと相互作用する組織の凝固状態に基づいて、ＲＦエネルギーと超音波エネルギーとの間で切り替えることができる。開示の簡潔性及び明瞭性のために、組織の凝固状態に基づいてＲＦエネルギーと超音波エネルギーを切り替えるための技法は、図８の発生器５００に連結された図２の多機能外科用器具１０８を参照して説明されるであろうが、本明細書に記載される器具、発生器、及びエンドエフェクタの他の構成が、本開示の範囲から逸脱することなく容易に置き換えられ得ることが理解されよう。
【０１６７】
これらの問題に対処するために、いくつかの態様では、超音波及びＲＦの両方の電気外科用システムを扱うことができる発生器５００は、完全に入れ子になった神経回路網を含み、発生器５００が、真の短絡で提示されるか、低インピーダンス組織で提示されるかを特定することができる。加えて、いくつかの態様では、短絡の検出を助けるために、神経回路網は、少なくとも以下の因子を追跡及び格納するように構成され得る。ａ．測定された抵抗／インピーダンス、ｂ．駆動電流（ＲＭＳ）、ｃ．駆動電圧（ＲＭＳ）、及びｄ．測定されたインピーダンスの移動平均。いくつかの態様では、神経回路網は、真の短絡と低インピーダンス組織とを認識可能であるために考えられる。
【０１６８】
更に、いくつかの態様では、短絡を検出するための方法は、超音波機能性を利用して、低インピーダンス組織を切断し、真の短絡を特定することができる。例えば、故障の代わりに、発生器５００は、超音波トランスデューサ１２０に探索的パルスを送り得る。金属短絡に触れる超音波ブレード１４９によって最初に評価される組織特性は、より高い出力駆動電圧をもたらし、結果としてインピーダンスをもたらす。このインピーダンスレベルを測定して、材料が実際に金属であるか、低インピーダンス組織であるかを決定することができる。プロセッサ５０２が、エンドエフェクタ１２５内に金属が存在しないと決定した場合、発生器５００は、エンドエフェクタ１２５に超音波エネルギーを送達し続け、負荷を通して切断する。したがって、インピーダンスがＲＦエネルギーの印加にはあまりに低く、組織を適時に封止できない場合、超音波エネルギーを印加して、非金属低インピーダンスを難なく切断することができる。
【０１６９】
図５２は、探索的超音波パルスの電圧特性を測定することによって、ＲＦエネルギーを利用しながら、短絡と低インピーダンス組織を区別するための技法の一態様の論理フロー図３２００である。本明細書に記載されるように、論理フロー図３２００は、発生器５００、多機能外科用器具１０８、又はこれらの組み合わせにおいて実施されてもよい。ここで図５２を参照して、論理フロー図３２００は、短絡と低インピーダンス組織を区別するための方法を提供する。図８の発生器５００に連結された図２の外科用器具１０８を参照すると、組織は、外科用器具１０８のエンドエフェクタ１２５のクランプアーム１４５と超音波ブレード１４９との間に固定される。本方法に従って、プロセッサ５０２は、波形発生器５０４及び増幅器５０６に信号を送り、ＲＦエネルギー（ＥＮＥＲＧＹ２／ＲＥＴＵＲＮ）の送達から超音波エネルギー（ＥＮＥＲＧＹ１／ＲＥＴＵＲＮ）の送達へと遷移させる（３２０２）。次いで、プロセッサ５０２は、波形発生器５０４及び増幅器５０６を制御して、超音波トランスデューサ１２０に探索的パルスを送信し（３２０４）、問題の短絡領域に超音波エネルギーを印加する。次いで、プロセッサ５０２は、出力駆動電圧及び駆動電流を測定し（３２０６）、インピーダンスを決定する。上述のように、組織インピーダンスは、プロセッサ５０２によって、エンドエフェクタ１２５に印加された電圧をエンドエフェクタ１２５に送達された電流で除することによって決定される。例えば、プロセッサ５０２は、第２の電圧感知回路５２４によって感知された電圧を電流感知回路５１４によって感知された電流で除することによって、組織インピーダンスを決定することができる。この接合点において、プロセッサ５０２は、インピーダンスが低インピーダンス組織と一致するかどうかを決定する（３２０８）。インピーダンスが低インピーダンス組織と一致する場合、プロセッサ５０２は、はい分岐に沿って進み、波形発生器５０４及び増幅器５０６を制御して、超音波エネルギーを送達し続けて（３２１０）組織を切断する。インピーダンスが低インピーダンス組織と一致しない場合、プロセッサ５０２は、いいえ分岐に沿って進み、波形発生器５０４及び増幅器５０６を制御して、超音波エネルギーの印加を停止する（３２１２）。
【０１７０】
加えて、いくつかの態様では、ＲＦモードでエンドエフェクタ１２５にＲＦエネルギーを送達している間に短絡が検出された場合、プロセッサ５０２は、波形発生器５０４及び増幅器５０６に信号を送り、超音波トランスデューサ１２０に超音波パルスを送信する。マイクロフォン及び超音波アプリケーションは、金属に対する特徴的な超音波振動の音が、非常に明らかで即時又は容易に認識可能であるため、その音を検出するように構成され得る。音響学及び波形工学における知識を用いて、プロセッサ５０２は、金属及び他の非組織材料に作用する超音波ブレード１４９に起因して、どの周波数が聞こえるかを説明することができる。
【０１７１】
図５３は、いくつかの態様による、ＲＦエネルギーを送達し、探索的超音波パルスの音響特性を測定しながら、短絡と低インピーダンス組織を区別するための技法の論理フロー図３３００である。本明細書に記載されるように、論理フロー図３３００は、発生器５００、多機能外科用器具１０８、又はこれらの組み合わせにおいて実施されてもよい。ここで図５３を参照して、論理フロー図３３００は、短絡と低インピーダンス組織を区別するための方法を提供する。組織は、外科用器具１０８のエンドエフェクタ１２５のクランプアーム１４５と超音波ブレード１４９との間に固定される。本方法に従って、プロセッサ５０２は、波形発生器５０４及び増幅器５０６に信号を送り、ＲＦエネルギー（ＥＮＥＲＧＹ２／ＲＥＴＵＲＮ）の送達から超音波エネルギー（ＥＮＥＲＧＹ１／ＲＥＴＵＲＮ）の送達へと遷移させる（３３０２）。次いで、プロセッサ５０２は、波形発生器５０４及び増幅器５０６を制御して、超音波トランスデューサ１２０に探索的パルスを送信し（３３０４）、問題の短絡領域に超音波エネルギーを印加する。プロセッサ５０２は、加えられた超音波振動に基づいて、問題の領域の音響特性を測定する（３３０６）。この接合点において、プロセッサ５０２は、音響特性が低インピーダンス組織と一致するかどうかを決定する（３３０８）。プロセッサ５０２が、音響特性が低インピーダンス組織と一致すると決定した場合、プロセッサ５０２は、はい分岐に沿って進み、波形発生器５０４及び増幅器５０６を制御して、超音波エネルギーを送達し続けて（３２１０）組織を切断する。プロセッサ５０２が、音響特性が低インピーダンス組織と一致すると決定した場合、プロセッサ５０２は、いいえ分岐に沿って進み、波形発生器５０４及び増幅器５０６を制御して、超音波エネルギーの送達を停止する（３３１２）。
【０１７２】
いくつかの態様では、図７３に示す発生器を制御するための神経回路網４７００などの神経回路網は、金属、組織、及び他の非組織材料におけるこれらの特性を特定するようにプログラムされ得る。神経回路網はまた、超音波トランスデューサに探索的パルスを送信するように構成されてもよい。加えて、短絡を検出するための試行からフィードバックを受け取ることを含む、新たな開発又は追加的プログラムを神経回路網に組み戻して、その状況認識を増加させ、真の短絡を検出する方法をより良く有効に学習させる。ＲＦ機能性及び超音波機能性の両方による短絡の確認によって、これはＲＦ上で起こる繰り返しエラーに費やす時間の低減、及び低インピーダンス組織のより速い離断を可能にし得る。
【０１７３】
また本明細書において、ＲＦエネルギー及び超音波エネルギーを組み合わせて、組織を切断することなく封止するための技法も開示される。いくつかの態様では、本開示の発生器を含む外科用システムは、超音波エネルギー及びＲＦエネルギーの組み合わせを用いることによって、組織を切断することなく手術部位で封止するための方法を実施するように構成され得る。いくつかの態様では、この方法は、超音波駆動信号を、固定の低ＲＦ信号（例えば、５５．５ＫＨｚの超音波及び３３０ＫＨｚのＲＦ）と一緒に重ね合わせることを含む。例えば、封止処置中に、超音波駆動信号は、（１）超音波駆動信号の共鳴を追跡するために、かつ（２）所望の振動強度又は増幅を提供して所望の組織効果を達成するために、動的に変化するように構成され得る。固定の低ＲＦ信号は、組織インピーダンスを測定し、超音波駆動を修正して、切断することなく所望の封止を達成するために提供される。
【０１７４】
ＲＦ信号は、いくつかの非包括的方法で重ね合わされ得る。一方法では、ＲＦ駆動信号は、超音波駆動信号の上に連続様式で重ね合わされ得る。別の方法では、超音波駆動信号は、周期的又は非周期的に、例えば２５０ミリ秒ごとに、超音波駆動信号が止まり、例えば５０ミリ秒のＲＦ駆動信号の短いバーストが、依然として組織インピーダンスを測定するために十分な治療量以下のレベルで出力を駆動するような方法でタイムスライスされてもよい。このバーストの後に、プロセッサ５０２は、波形発生器５０４及び増幅器５０６を制御して、発生器５００の出力を超音波駆動信号の送達に戻して切り替える。全体制御ループは、ＲＦ組織インピーダンスをモニタリングし、超音波駆動信号出力を調整して、組織を切断することなく組織封止を達成するように構成され得る。
【０１７５】
図５４は、いくつかの態様による、超音波エネルギー及びＲＦエネルギーの組み合わせを使用することによって、切断することなく組織封止技法を施すための技法の論理フロー図３４００である。本明細書に記載されるように、論理フロー図３４００は、発生器５００、多機能外科用器具１０８、又はこれらの組み合わせにおいて実施されてもよい。ここで図５４を参照すると、論理フロー図３４００は、いくつかの態様による、ＲＦエネルギー（ＥＮＥＲＧＹ２／ＲＥＴＵＲＮ）及び超音波エネルギー（ＥＮＥＲＧＹ１／ＲＥＴＵＲＮ）を周期的に組み合わせて、切断することなく組織を封止するための例示の反復技法を提供する。組織は、外科用器具１０８のエンドエフェクタ１２５のクランプアーム１４５と超音波ブレード１４９との間に固定される。この方法に従って、プロセッサ５０２は、波形発生器５０４に信号を送り、第１の時間間隔中に超音波駆動信号を送達して（３４０２）、組織を手術部位で封止する。次いで、プロセッサ５０２は、波形発生器５０４及び増幅器５０６を制御して、第１の間隔の後に超音波駆動信号を止める（３４０４）。次いで、プロセッサ５０２は、波形発生器５０４及び増幅器５０６を制御して、第２の時間間隔中に治療量以下の振幅でＲＦ駆動信号を送達して、組織インピーダンスを測定する。次いで、プロセッサ５０２は、波形発生器５０４及び増幅器５０６を制御して、第２の時間間隔の後にＲＦ駆動信号を止める（３４０８）。次いで、プロセッサ５０２は、ＲＦ駆動信号からの測定されたインピーダンスに基づいて、超音波駆動信号を調整する（３４１０）。プロセッサ５０２は、手術部位が封止されるまでこの処置を繰り返す（３４１２）。
【０１７６】
超音波駆動信号を低減／修正し、最終的に超音波駆動信号を完全に終結させるためのこの制御システムへの入力は、以下の非包括的方法を利用することができる。以下の例、初期組織インピーダンス、初期ジョー開口、現在の組織インピーダンス、組織インピーダンスの変化率、組織に駆動されるエネルギー、及び離断時間を利用する、標準の論理、ファジー論理、ベクトルマシン、又は神経回路網に基づいた電力低減及び終結技法に従う。
【０１７７】
いくつかの態様では、外科用システムは、１つ又は２つ以上のセンサを通してこれらの項目を測定するように構成され得る。これらの項目及び複合ＲＦ及び超音波外科用システムの超音波機能性をモニタリングするための例示の方法は、「Ｉｍｐｅｄａｎｃｅ  Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ，Ｓｙｓｔｅｍ，Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  Ｆｏｒ  Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」という表題の米国特許第９，０１７，３２６号（参照によりその全体が本明細書に組み込まれる）に記載される方法に基づき得る。
【０１７８】
図５５は、いくつかの態様による、超音波エネルギー及びＲＦエネルギーの組み合わせを用いることによって切断することなく組織封止技法を施すための技法の論理フロー図３５００である。本明細書に記載されるように、論理フロー図３５００は、発生器５００、多機能外科用器具１０８、又はこれらの組み合わせにおいて実施されてもよい。ここで図５５を参照すると、論理フロー図３５００は、いくつかの態様による、ＲＦエネルギー（ＥＮＥＲＧＹ２／ＲＥＴＵＲＮ）及び超音波エネルギー（ＥＮＥＲＧＹ１／ＲＥＴＵＲＮ）を周期的に組み合わせて、切断することなく組織を封止するための例示の反復技法を提供する。組織は、外科用器具１０８のエンドエフェクタ１２５のクランプアーム１４５と超音波ブレード１４９との間に固定される。この方法に従って、プロセッサ５０２は、波形発生器５０４に信号を送り、第１の時間間隔Ｔ１中に超音波駆動信号を組織に送達する（３５０２）。次いで、プロセッサ５０２は、波形発生器５０４及び増幅器５０６を制御して、第１の間隔Ｔ１の後に超音波駆動信号を止める（３５０４）。次いで、プロセッサ５０２は、波形発生器５０４及び増幅器５０６を制御して、第２の時間間隔Ｔ１中に治療量以下の振幅でＲＦ駆動信号を送達して（３５０６）、組織インピーダンスを測定する。次いで、プロセッサ５０２は、波形発生器５０４及び増幅器５０６を制御して、第２の時間間隔Ｔ２の後にＲＦ駆動信号を止める（３５０８）。次いで、プロセッサ５０２は、波形発生器５０４及び増幅器５０６を制御して、プロセッサ５０２が、組織が封止されたと決定するまで、測定された組織インピーダンスに基づいて超音波駆動信号を反復的に調整する（３５１０）。上述のように、組織インピーダンスは、プロセッサ５０２によって、エンドエフェクタ１２５に印加された電圧をエンドエフェクタ１２５に送達された電流で除することによって決定される。例えば、プロセッサ５０２は、第２の電圧感知回路５２４によって感知された電圧を電流感知回路５１４によって感知された電流で除することによって、組織インピーダンスを決定することができる。
【０１７９】
複合超音波／ＲＦ外科用器具における短絡回路検出を改善するための技法
一態様では、本開示は、発生器１０２、２００、３００、４００、５００（図１〜３及び４〜８）のうちのいずれか１つなどの発生器、又は外科用器具１０８（図１〜３）などの外科用器具からエンドエフェクタに送達される電力を制御することによって、エンドエフェクタにおける極めて低いインピーダンス又は実際の短絡を検出するための技法を提供する。本技法に従って、外科用器具のエンドエフェクタに送達される電力は、非常に低いインピーダンス又は実際の短絡状態が、エンドエフェクタに存在するかどうかに基づいて変動し得る。開示の簡潔性及び明瞭性のために、エンドエフェクタにおける極めて低いインピーダンス又は実際の短絡を検出するための技法は、図８の発生器５００に連結された図２の多機能外科用器具１０８を参照して説明されるであろうが、本明細書に記載される器具、発生器、及びエンドエフェクタの他の構成が、本開示の範囲から逸脱することなく容易に置き換えられ得ることが理解されよう。
【０１８０】
本明細書では、神経回路網において検出方法を実装することを含む、短絡を検出するための技法が開示される。いくつかの態様では、本開示の超音波発生器５００は、短絡を正確かつ確実に検出するように構成された構成要素を含む。特に、典型的に本明細書に記載されるエンドエフェクタを用いて体組織に手術を行う場合、短絡の検出は、多くの理由で困難であり得る。例えば、何度も組織自体が短絡として提示されると、それにより検出ソフトウェアが騙され、短絡で信号を駆動するときに固有の低い信号の大きさで、測定値（複数可）エラー（複数可）が相当になり、発生器が真の短絡で提示されるかどうかの誤判断をもたらし得る。加えて、本明細書に記載される発生器のいくつかの態様では、低インピーダンス組織又は金属短絡は、ＲＦモードにある間、発生器を故障させる。一般に、発生器が低インピーダンス組織と金属を区別することは困難である場合があり、単に低インピーダンス組織に基づくものもあるが、真の短絡の一因になるものもあり得る。
【０１８１】
図５６は、低インピーダンス組織又はＲＦモードで偽短絡を引き起こし得る金属短絡を検出するための技法の論理フロー図３６００である。本明細書に記載されるように、論理フロー図３６００は、発生器５００、多機能外科用器具１０８、又はこれらの組み合わせにおいて実施されてもよい。ここで図５６を参照すると、論理フロー図３６００は、低インピーダンス組織又はＲＦモードで偽短絡を引き起こし得る金属短絡を検出するための例示の技法を提供する。組織は、外科用器具１０８のエンドエフェクタ１２５のクランプアーム１４５と超音波ブレード１４９との間に固定される。この方法に従って、プロセッサ５０２が低インピーダンス組織を、エンドエフェクタ１２５のクランプアーム１４５と超音波ブレード１４９との間に位置する金属と区別できない場合、プロセッサ５０２は、波形発生器５０４に信号を送り、超音波エネルギー（ＥＮＥＲＧＹ１／ＲＥＴＵＲＮ）を送達して低インピーダンス組織を切断し、クランプアーム１４５と超音波ブレード１４９との間の金属対金属接触などの真の短絡を特定する。この方法に従って、プロセッサ５０２は、波形発生器５０４に信号を送り、エンドエフェクタ１２５で標的手術部位にＲＦエネルギー（ＥＮＥＲＧＹ２／ＲＥＴＵＲＮ）を送達する（３６０２）。次いで、プロセッサ５０２は、波形発生器５０４及び増幅器５０６を制御して、エンドエフェクタ１２５へのＲＦエネルギーの送達から超音波エネルギーの送達へと遷移させる（３６０４）。プロセッサ５０２は、波形発生器５０４に信号を送り、エンドエフェクタ１２５に探索的超音波パルスを送信し（３６０６）、次いでエンドエフェクタ１２５への送信時に、超音波パルスの超音波特性を測定する（３６０８）。
【０１８２】
複合超音波／ＲＦ外科用器具においてパルスされたＲＦエネルギー及び超音波エネルギーを送達するための方法
一態様では、本開示は、発生器１０２、２００、３００、４００、５００（図１〜３及び４〜８）のうちのいずれか１つなどの発生器、又は外科用器具１０８（図１〜３）などの外科用器具からエンドエフェクタに送達される電力を制御することによって、外科用器具のエンドエフェクタにＲＦエネルギー及び超音波エネルギーを送達するための技法を提供する。本技術に従って、外科用器具のエンドエフェクタに送達される電力は、エンドエフェクタと相互作用する組織の特性又はパラメータに基づいて変動し得る。開示の簡潔性及び明瞭性のために、エンドエフェクタにＲＦエネルギー及び超音波エネルギーを送達するための技法は、図８の発生器５００に連結された図２の多機能外科用器具１０８を参照して説明されるであろうが、本明細書に記載される器具、発生器、及びエンドエフェクタの他の構成が、本開示の範囲から逸脱することなく容易に置き換えられ得ることが理解されよう。
【０１８３】
図５７〜６６は、組織に異なるエネルギーモダリティを送達するためのエネルギーパルスのタイミング図の態様を例示する。一態様では、第１のエネルギーモダリティはＲＦエネルギーであり、第２のエネルギーモダリティは超音波エネルギーである。ＲＦエネルギー及び超音波エネルギーの両方を送達可能な外科用装置には多くの利点がある。両方のモダリティを送達可能な外科用器具は、より強い封止を提供し、別個のナイフを必要とすることなく組織を切断することができる。以下の開示は、血管封止に利用され得る多重パルス技法を提供する。組織インピーダンス測定、電流測定を使用するこれらの技法は、封止のみを行うことができ、また組織を封止及び切断することができる。これらの技法は、複数の発生器を用いて実装されてもよく、ある発生器は、ＲＦエネルギーを送達するように構成されており、別の発生器は、超音波エネルギーを送達するように構成されている。あるいは、これらの技法は、ＲＦエネルギー及び超音波エネルギーの両方を送達するように構成された単一発生器で実施されてもよい。他の態様では、これらの技法は、ＲＦエネルギー及び超音波エネルギーを単一出力ポートを通して同時に送達するように構成された単一発生器で実装され得る。
【０１８４】
これらの技法は、ＲＦエネルギーモダリティと超音波エネルギーモダリティとの間でパルスして、強い封止を作成することを含む。パルシングの多重構成が開示されている。図５７〜６３に例示するパルスシーケンスタイミング図及び図６４〜６６に示す論理フロー図は、図８の発生器５００に連結された図２の外科用器具１０８を参照して説明されよう。組織は、外科用器具１０８のエンドエフェクタ１２５のクランプアーム１４５と超音波ブレード１４９との間に固定され、次いで発生器５００が、下記のようにパルスシーケンスを送達する。
【０１８５】
図５７は、「封止のみ」モードの場合のＲＦエネルギー及び超音波エネルギーのパルシングの基本構成を例示する、封止のみのパルスシーケンス３７００のタイミング図である。水平軸は、エネルギーが送達又は「パルス」される時間（ｔ）（秒）である。垂直軸は、パルスが発源可能な電流パルス振幅（ミリアンペア／ｍＡ）である。超音波エネルギーパルス３７０２は破線で示し、ＲＦパルス３７０４は実線で示す。図５７に示すように、発生器５００は、固定の時間間隔で超音波エネルギーパルス３７０２とＲＦエネルギーパルス３７０４を切り替える。サイクルの前半中に、パルスシーケンスは、約７５０ｍＡ振幅の電流パルスで約１ミリ秒のＲＦエネルギーパルス３７０４オンで始まるが、超音波エネルギーパルス３７０２は、０ｍＡ電流振幅で約１ミリ秒にわたってオフである。サイクルの後半中に、ＲＦエネルギーパルス３７０４は、０ｍＡ電流振幅で約１ミリ秒にわたってオフであるが、超音波エネルギーパルス３７０２は、約３５０ｍＡ振幅の電流パルスで約１ミリ秒にわたってオンである。強い組織封止が発達するまで、このサイクルを繰り返す。パルスシーケンス３７００に示す超音波エネルギーパルス３７０２及びＲＦエネルギーパルス３７０４のシーケンスの印加が、組織封止のみをもたらすために好適であることが理解されよう。このパルスシーケンスの構成は、ＲＦエネルギーパルス３７０４又は超音波エネルギーパルス３７０２のいずれかで開始し得る。最終的に、「封止のみ」モードのエネルギー送達は、ＲＦパルス３７０４上で測定された組織インピーダンスに基づいて停止される。
【０１８６】
超音波エネルギーパルス３７０２で組織を切断するリスクを低減するために、超音波エネルギーパルス３７０２の数は最小化されるべきである。この構成は、「封止のみ」モードの場合のＲＦエネルギー及び超音波エネルギーのパルシングの基本構成を例示する、封止のみのパルスシーケンス３７１０のタイミング図である図５８に示される。示されるように、パルスシーケンス３７００は、活性ＲＦエネルギーパルス３７０４で開始する。２つの超音波エネルギーパルス３７０２、又は他の既定の限定数の超音波エネルギーパルス３７０２の後に、それ以上の超音波エネルギーパルス３７０２は送達されず、最後の超音波エネルギーパルス３７０２’の後に、ＲＦエネルギーパルス３７０４’は、長期間にわたって送達されて封止のみをもたらす。超音波エネルギーパルス３７０４による組織の切断を回避するために、最後のＲＦエネルギーパルス３７０４’が高い振幅でオンのままである一方で、超音波エネルギーパルス３７０２はオフのままである。
【０１８７】
クランプアーム１４５側の封止が、超音波ブレード１４９側の封止よりも広く、かつより完全であり得ることが理解され得る。これは、超音波ブレード１４９のより高い熱質量に起因して、超音波ブレード１４９側の不十分な加熱によって引き起こされ得る。この問題に対処するために、超音波エネルギーパルス３７０２を、始めにより長くオンのままにして、超音波ブレード１４９を封止温度に上げることができる。図５９は、超音波ブレード１４９を予熱するための、ＲＦエネルギー及び超音波エネルギーのパルシングの基本構成を例示する、封止のみのパルスシーケンス３７２０のタイミング図である。図５９は、封止のみのパルスシーケンス３７２０のタイミング図である。図５９に示すように、送達される第１のエネルギーパルスは、超音波エネルギーパルス３７０２であり、ＲＦエネルギーパルス３７０４を印加する前に、超音波ブレード１４９を予熱するために十分に長い期間にわたってオンのままにされる。超音波エネルギーパルス３７０４による組織の切断を回避するために、最後のＲＦエネルギーパルス３７０４’が高い振幅でオンのままである一方で、超音波エネルギーパルス３７０２はオフのままである。
【０１８８】
図６０は、封止のみのパルスシーケンス３７３０のタイミング図である。超音波エネルギー３７０２の複数のパルスを有することの主な利点のうちの１つは、超音波ブレード１４９の温度を維持することである。超音波ブレード１４９の温度を維持し、超音波ブレード１４９で組織を切断するリスクを低減するために、図６０に示すパルスシーケンス３７３０は、第１の超音波エネルギーパルス３７０２を高い振幅で、次いで後続の超音波エネルギーパルス３７０２’、３７０２”をより低い振幅で提供する。超音波エネルギーパルス３７０４による組織の切断を回避するために、最後のＲＦエネルギーパルス３７０４’が高い振幅でオンのままである一方で、超音波エネルギーパルス３７０２はオフのままである。
【０１８９】
ＲＦエネルギーパルス３７０４と超音波エネルギーパルス３７０２を切り替えるための条件は、固定の時間に基づき得るか、又は組織インピーダンスに基づき得る。例えば、「封止のみ」モードが所望される場合、図５７〜６０に示すように、ある特定のインピーダンス閾値に達すると、この技法は、超音波エネルギーに切り替えず、組織を切断するリスクを最小限にする。周波数勾配をトリガとして使用して、超音波エネルギーパルス３７０２の送達からＲＦエネルギーパルス３７０４の送達に切り替えることもできる。
【０１９０】
「封止及び切断」エネルギーモダリティが所望される場合、超音波エネルギーパルス３７０２ステップを、図５７〜６０に関連して記載される技法のうちのいずれかの最後に追加することができる。これは、ある特定のインピーダンス閾値に達すると起こり得る。図６１及び６２は、問題の封止及び切断モードの場合の封止及び切断パルスシーケンス３７４０、３７５０のタイミング図を例示する。
【０１９１】
図６１は、切断サイクルの封止中に同じ振幅で送達される超音波エネルギーパルス３７０２で始まり、終わる、封止及び切断パルスシーケンス３７４０のタイミング図である。第１の超音波エネルギーパルス３７０２は、既定の振幅で送達され、後続の超音波エネルギーパルス３７０２は、同じ既定の振幅で送達される。ＲＦエネルギーパルス３７０４は、組織が封止されるまで、又は組織インピーダンスが既定の閾値以上になるまで送達される。最後に送達されたＲＦエネルギーパルス３７０４’をオフにした後に、最後の超音波エネルギーパルス３７０２’をオンにして組織を切断する。
【０１９２】
図６２は、切断サイクルの封止中に可変振幅で送達される超音波エネルギーパルス３７０２で始まり、終わる、封止及び切断パルスシーケンス３７５０のタイミング図である。第１の超音波エネルギーパルス３７０２は、既定の振幅で送達され、後続の超音波エネルギーパルス３７０２は、異なる振幅で、一実施例では、逓減振幅として送達される。示されるように、例えば、第２の超音波エネルギーパルス３７０２’は、第１の振幅よりも低い振幅で送達され、第３の超音波エネルギーパルス３７０２”は、第２の既定の振幅よりも低い振幅で送達される。ＲＦエネルギーパルス３７０４は、組織が封止されるまで、又は組織インピーダンスが既定の閾値以上になるまで送達される。最後に送達されたＲＦエネルギーパルス３７０４’をオフにした後に、最後の超音波エネルギーパルス３７０２’’’をオンにして組織を切断する。最後の超音波エネルギーパルス３７０２’’’は、第１の振幅と同じか、前の振幅とは異なり得るか、又は断続的振幅のうちの１つに等しい振幅で送達され得る。
【０１９３】
封止及び切断パルスシーケンス３７４０、３７５０の場合、厚い組織印加に関して、超音波モダリティは、探索におよそ２５０ミリ秒かけて、低パルス幅が短い治療時間をもたらすことを意味する。いくつかの態様では、例えば、５００ミリ秒より長いパルス幅が、ある特定の利点を提供し得る。
【０１９４】
図６３は、超音波エネルギーパルス３７０２電流が、前のＲＦエネルギーパルス３７０４で測定されたインピーダンスに基づいて設定される、封止のみのパルスシーケンス３７６０のタイミング図である。右垂直軸は、オーム単位での組織インピーダンスである。超音波エネルギーパルス３７０２電流は、前のＲＦエネルギーパルス３７０４で測定されたインピーダンスに基づいて設定され得る。前のＲＦインピーダンスが低い場合、超音波エネルギーパルス３７０２電流を高くすることが好ましい。ＲＦインピーダンスが増加すると、次のパルスの超音波エネルギーパルス３７０２電流は減少する。これは、この技法が、エンドエフェクタ１２５のジョー内に位置付けられた組織の量を補償することを可能にし、この場合厚い組織／束アプリケーションは、より長い期間にわたってより低いインピーダンスで留まり、封止するためにより多くのエネルギー／熱を必要とする。図６３に示すように、最初の２つの低い組織インピーダンス３７０６測定値に基づいて、超音波エネルギーパルス３７０２電流振幅は、同じままである。第３の組織インピーダンス３７０６’測定の後に、組織インピーダンスが既定の閾値を超えるまで、超音波エネルギーパルス３７０２’電流の振幅が低減され、ＲＦエネルギーパルス３７０４’電流がオンのままである一方で、超音波エネルギーパルス３７０２電流は０ｍＡのままである。
【０１９５】
一態様では、第１のエネルギーモダリティはＲＦエネルギーであり、第２のエネルギーモダリティは超音波エネルギーである。一態様では、論理フロー図３８００によって描写されるプロセスは、組織が封止されるまで繰り返され得る。図５７〜６０に関連して記述されるように、封止のみの方法では、いくつかの既定数のサイクルの後に、又は組織インピーダンス測定値に基づいて、超音波エネルギーモダリティをオフにして、組織の切断を回避することができる一方で、ＲＦエネルギーモダリティを送達して組織封止を作製する。超音波及び／又はＲＦエネルギーモダリティは、同じ振幅で又は可変振幅で送達され得る。例えば、ＲＦエネルギーモダリティは同じ振幅で送達され得るが、超音波エネルギーモダリティの振幅は逓減される。図６１及び６２に関連して記述されるように、封止及び切断サイクル中に、超音波エネルギーモダリティを最後に送達して、組織が封止された後に組織をもたらす。上述のように、封止サイクル中に、超音波エネルギーモダリティの振幅は、同じであり得るか、又は逓減され得る。図６３に関連して記述されるように、封止のみの方法では、超音波エネルギーモダリティの振幅は、前の組織インピーダンス測定値に基づいて、ＲＦエネルギーモダリティを利用して調整される。上述の封止又は封止及び切断方法のうちのいずれかでは、クランプアーム１４５の熱質量に関して、超音波ブレード１４９のより高い熱質量に起因して、超音波エネルギーを最初に送達して、超音波ブレード１４９を予熱することができる。
【０１９６】
図６４は、組織に異なるエネルギーモダリティのパルスを送達するための技法の論理フロー図３８００である。本明細書に記載されるように、論理フロー図３８００は、発生器５００、多機能外科用器具１０８、又はこれらの組み合わせにおいて実施されてもよい。ここで図６４の論理フロー図３８００を参照すると、最初に組織は、外科用器具１０８のエンドエフェクタ１２５のクランプアーム１４５と超音波ブレード１４９との間に固定され、次いでプロセッサ５０２は、波形発生器５０４に信号を送り、下記のようにパルスシーケンスを送達する。この方法に従って、プロセッサ５０２は、外科用器具１０８の第１のエネルギーモダリティを起動する（３８０２）。第１の期間の後に、プロセッサ５０２は、第１のエネルギーモダリティを停止させ（３８０４）、第２の期間にわたって第２のエネルギーモダリティを起動する（３８０６）。第２のエネルギーモダリティは、第１のエネルギーモダリティから独立して起動される（３８０６）。第２の期間が経過した後に、プロセッサ５０２は、第２のエネルギーモダリティを停止させる（３８０８）。
【０１９７】
図６５は、組織に異なるエネルギーモダリティのパルスを送達するための技法の論理フロー図３９００である。本明細書に記載されるように、論理フロー図３９００は、発生器５００、多機能外科用器具１０８、又はこれらの組み合わせにおいて実施されてもよい。ここで図６５の論理フロー図３９００を参照すると、最初に組織は、外科用器具１０８のエンドエフェクタ１２５のクランプアーム１４５と超音波ブレード１４９との間に固定され、次いでプロセッサ５０２は、波形発生器５０４に信号を送り、下記のようにパルスシーケンスを送達する。この方法に従って、プロセッサ５０２は、外科用器具１０８のＲＦエネルギーモダリティを起動して（３９０２）、エンドエフェクタ１２５のクランプアーム１４５に位置する電極を通してＲＦエネルギーを駆動する。プロセッサ５０２は、外科用器具１０８のエンドエフェクタ１２５において測定された第１の既定の組織インピーダンスＺＴ１を検出すると、ＲＦエネルギーモダリティを停止させる（３９０４）。次いで、発生器５００は、外科用器具１０８の超音波エネルギーモダリティを起動して（３９０６）、超音波ブレード１４９を駆動する。プロセッサ５０２は、外科用器具１０８のエンドエフェクタ１２５において第２の既定の組織インピーダンスＺＴ２を検出すると、超音波エネルギーモダリティを停止させる（３９０８）。上述のように、組織インピーダンスは、プロセッサ５０２によって、エンドエフェクタ１２５に印加された電圧をエンドエフェクタ１２５に送達された電流で除することによって決定される。例えば、プロセッサ５０２は、第２の電圧感知回路５２４によって感知された電圧を電流感知回路５１４によって感知された電流で除することによって、組織インピーダンスを決定することができる。
【０１９８】
図６６は、組織に異なるエネルギーモダリティのパルスを送達するための技法の論理フロー図４０００である。本明細書に記載されるように、論理フロー図４０００は、発生器５００、多機能外科用器具１０８、又はこれらの組み合わせにおいて実施されてもよい。ここで図６６の論理フロー図４０００を参照すると、最初に組織は、外科用器具１０８のエンドエフェクタ１２５のクランプアーム１４５と超音波ブレード１４９との間に固定され、次いでプロセッサ５０２は、波形発生器５０４に信号を送り、下記のようにパルスシーケンスを送達する。この方法に従って、プロセッサ５０２は、外科用器具１０８のＲＦエネルギーモダリティを起動して（４００２）、エンドエフェクタ１２５のクランプアーム１４５に位置する電極を通してＲＦエネルギーを駆動する。プロセッサ５０２は、第１の既定の期間Ｔ１の経過時に、ＲＦエネルギーモダリティを停止させる（４００４）。プロセッサ５０２は、外科用器具１０８の超音波エネルギーモダリティを起動して（４００６）、超音波ブレード１４９を駆動する。プロセッサ５０２は、第２の既定の期間Ｔ２の経過時に、超音波エネルギーモダリティを停止させる（４００８）。
【０１９９】
複合超音波／ＲＦ外科用器具において超音波エネルギー及びＲＦエネルギーのブラストを同時に送達するための技法
一態様では、本開示は、発生器１０２、２００、３００、４００、５００（図１〜３及び４〜８）のうちのいずれか１つなどの発生器、又は外科用器具１０８（図１〜３）などの外科用器具からエンドエフェクタに送達される電力を制御することによって、外科用器具のエンドエフェクタにＲＦエネルギー及び超音波エネルギーの複合同時ブラストを送達するための技法を提供する。本技法に従って、外科用器具のエンドエフェクタに送達され得るＲＦエネルギー及び超音波エネルギーの複合同時ブラストは、エンドエフェクタと相互作用する組織の特性又はパラメータに基づいて変動し得る。開示の簡潔性及び明瞭性のために、エンドエフェクタにＲＦエネルギー及び超音波エネルギーの複合同時ブラストを送達するための技法は、図８の発生器５００に連結された図２の多機能外科用器具１０８を参照して説明されるであろうが、本明細書に記載される器具、発生器、及びエンドエフェクタの他の構成が、本開示の範囲から逸脱することなく容易に置き換えられ得ることが理解されよう。
【０２００】
図６７〜７１は、多重エネルギーモダリティを組織に送達する態様を例示する。一態様では、第１のエネルギーモダリティはＲＦエネルギーであり、第２のエネルギーモダリティは超音波エネルギーである。ＲＦエネルギー及び超音波エネルギーの両方を送達可能な外科用装置には多くの利点がある。両方のモダリティを送達可能な外科用器具は、より強い封止を提供し、別個のナイフを必要とすることなく組織を切断することができる。以下の開示は、血管封止に利用され得る多重パルス技法を提供する。組織インピーダンス測定、電流測定を使用するこれらの技法は、封止のみを行うことができ、また組織を封止及び切断することができる。
【０２０１】
下記の様々な態様は、ＲＦエネルギーモダリティ及び超音波エネルギーモダリティなどの多重エネルギーモダリティの同時起動を提供する。最初に、ＲＦモダリティ及び超音波モダリティの両方が組織に送達される。ＲＦエネルギーモダリティは、封止の第１の部分に利用される。設定量の時間Ｔ１の後に、検出されたＲＦインピーダンスＺＴに基づいて、超音波モダリティを終結させる。封止サイクルの始めの超音波エネルギーの短いブラストは、超音波ブレードに続いてそのブレードと接触する組織表面の加熱を助けるが、電極は、ＲＦ電極と接触する組織表面を同時に加熱するため、封止に利点をもたらす。
【０２０２】
これらの技法は、複数の発生器を用いて実装されてもよく、ある発生器は、ＲＦエネルギーを送達するように構成されており、別の発生器は、超音波エネルギーを送達するように構成されている。あるいは、これらの技法は、ＲＦエネルギー及び超音波エネルギーの両方を送達するように構成された単一発生器で実施されてもよい。他の態様では、これらの技法は、ＲＦエネルギー及び超音波エネルギーを単一出力ポートを通して同時に送達するように構成された単一発生器で実装され得る。これらの技法は、ＲＦエネルギーモダリティ及び超音波エネルギーモダリティの同時パルシングを含み、強い封止を作成する。パルシングの多重構成が開示されている。同時技法の多重構成が開示されている。
【０２０３】
図６７は、組織に異なるエネルギーモダリティの同時起動を適用するプロセスの一態様の論理フロー図４１００である。本明細書に記載されるように、論理フロー図４１００は、発生器５００、多機能外科用器具１０８、又はこれらの組み合わせにおいて実施されてもよい。ここで図６７の論理フロー図４１００を参照すると、組織は、外科用器具１０８のエンドエフェクタ１２５のクランプアーム１４５と超音波ブレード１４９との間に固定され、次いで発生器５００は、同時エネルギーモダリティを送達する。総封止時間４１０２は、垂直軸に沿って示される。
【０２０４】
組織が外科用器具１０８のエンドエフェクタ１２５のクランプアーム１４５と超音波ブレード１４９との間に固定されると、プロセッサ５０２は、波形発生器５０４に信号を送り、本明細書に記述されるようにパルスシーケンスを送達する。図６７の論理フロー図４１００に従って、ＲＦエネルギーモダリティ適用プロセス４１０４は左に示され、超音波エネルギーモダリティ適用プロセス４１１６は右に示される。プロセッサ５０２は、超音波エネルギーモダリティが起動される（４１１８）と同時に、ＲＦエネルギーモダリティを起動する（４１９６）。ＲＦエネルギーモダリティが起動されると（４１０６）、プロセッサ５０２は、波形発生器５０４に信号を送り、図７２に示す論理図４６００に関連して本明細書に記載されるＲＦ封止技法を含む、様々なＲＦ封止技法に従ってＲＦエネルギーを送達する（４１０８）。図６７に戻ると、プロセッサ５０２は、一定の電力レベルで超音波エネルギーモダリティを起動する（４１２０）。ＲＦエネルギーモダリティ及び超音波エネルギーモダリティの同時適用中に、プロセッサ５０２は、ＲＦ組織インピーダンスＺ組織を測定し、ＲＦ組織インピーダンスＺ組織が超音波終端インピーダンスＺＵＳ−終端に達するか又は超えると（図６８を参照）、プロセッサ５０２にフィードバックとして提供され（４１１０）、波形発生器５０４及び増幅器５０６に信号を送り（４１２２）、エンドエフェクタ１２５への超音波エネルギーの送達を終結させる（４１２４）。一方で、ＲＦエネルギーモダリティは、ＲＦ終端インピーダンスＺＲＦ−終端が、プロセッサ５０２が波形発生器５０４に信号を送る時点に達するまで（４１１２）連続的に送達され、ＲＦエネルギーの送達を終結させる（４１１４）。封止サイクルの始めの超音波エネルギーの短いブラストは、超音波ブレード１４９に続いてそのブレード１４９と接触する組織表面の加熱を助けるが、クランプアーム１４５内の電極は、電極と接触する組織表面を同時に加熱するため、封止に利点をもたらす。上述のように、組織インピーダンスは、プロセッサ５０２によって、エンドエフェクタ１２５に印加された電圧をエンドエフェクタ１２５に送達された電流で除することによって決定される。例えば、プロセッサ５０２は、第２の電圧感知回路５２４によって感知された電圧を電流感知回路５１４によって感知された電流で除することによって、組織インピーダンスを決定することができる。
【０２０５】
図６８は、超音波終端インピーダンスを例示する、図６７の論理フロー図４１００に関連したＲＦインピーダンス対時間のグラフ表示である。水平軸は時間（ミリ秒）であり、垂直軸はＲＦインピーダンス（オーム）である。組織インピーダンスＺ組織曲線４２０２は、ＲＦエネルギーを利用して封止期間中にモニタリングされる。組織インピーダンスＺ組織が、超音波終端インピーダンスＺＵＳ−終端に達すると（４２０４）、超音波電力が終結され、組織インピーダンスＺ組織がＲＦ終端インピーダンスＺＲＦ−終端に達すると（４２０６）、ＲＦエネルギーが終結される。
【０２０６】
図６９は、図６７及び６８に関連して記載されるＲＦエネルギーモダリティ及び超音波エネルギーモダリティの同時起動を使用して、血管４３００内に作製された封止４３０２の質の例を例示する。ＲＦエネルギーモダリティ及び超音波エネルギーモダリティの同時起動の主な利点は、超音波エネルギーが超音波ブレード１４９を加熱し、クランプアーム１４５における超音波ブレード１４９と電極との間の熱質量の差の低減をもたらす助けとなることである。ＲＦモダリティ及び超音波モダリティを利用する封止サイクルの非同時起動中は、エンドエフェクタ１２５ジョーのいずれかの側に可変熱質量を有する強い封止を作成することが課題である。
【０２０７】
図７０は、図６７〜６９に関連して記載される、カロチド束対ＲＦのみの封止及び同時ＲＦ／超音波封止の封止バースト圧のグラフ表示４４００である。水平軸はＲＦ封止のみのボックスプロット４４０２及び同時ＲＦ／超音波ボックスプロット４４０４である。ボックスプロット４４０２、４４０４は、図６７に関連して示される同時ＲＦ／超音波エネルギーモダリティ起動プロセス４１００に関連して記載される組織効果の利点を例証し、この場合、超音波ブレード及び電極の同時加熱は、図６９に示されるように、血管内で高い品質４３０２を提供する。
【０２０８】
図７１は、ＲＦエネルギーモダリティ及び超音波エネルギーモダリティの同時起動のプロセスの論理フロー図４５００である。本明細書に記載されるように、論理フロー図４５００は、発生器５００、多機能外科用器具１０８、又はこれらの組み合わせにおいて実施されてもよい。ここで図７１の論理フロー図４５００を参照すると、最初に組織は、外科用器具１０８のエンドエフェクタ１２５のクランプアーム１４５と超音波ブレード１４９との間に固定され、次いでプロセッサ５０２は、波形発生器５０４に信号を送り、下記のようにパルスシーケンスを送達する。論理フロー図４５００に従って、プロセッサ５０２は、外科用器具１０８のＲＦエネルギーモダリティ及び超音波エネルギーモダリティを同時に起動する（４５０２）。プロセッサ５０２は、ＲＦエネルギーモダリティを使用して組織インピーダンスをモニタリングする（４５０４）。組織インピーダンスが第１の終端インピーダンス以上になると、発生器５００は、外科用器具１０８の超音波エネルギーモダリティを停止させる（４５０６）。ＲＦエネルギーモダリティは、組織インピーダンスが第２の終端インピーダンス以上になるまで送達され、この時点で、プロセッサ５０２は、外科用器具１０８のＲＦエネルギーモダリティを停止させ（４５０８）、組織封止が完了する。
【０２０９】
パルス駆動信号を利用するいくつかの態様では、例えば、図１〜３及び５〜８に関連して記載される発生器１０２、２００、３００、４００、５００のうちの１つなどの発生器は、１つ又は２つ以上の複合負荷曲線を駆動信号に適用し、最終的には組織に適用し得る。複合負荷曲線は、１つ又は２つ以上の測定された組織特性（例えば、インピーダンス）の関数として、組織に送達される電力レベルを画定し得る。複合負荷曲線は、加えて、測定される組織の特性という観点から、パルス幅などのパルス特性を規定し得る。
【０２１０】
図７２は、発生器１０２、２００、３００、４００、５００のうちのいずれか１つによる複合負荷曲線の選択及び適用の論理図４６００の一態様を例示する。論理図４６００は、任意の好適な種類の発生器又は外科用装置で実装され得ることが理解されよう。様々な態様に従って、論理図４６００は、図１に関して上述される電気外科用器具１０６などの電気外科用器具、図１に関して上述される超音波外科用器具１０４、又は図１〜３に関して上述される複合外科用器具１０８を利用して実装され得る。
【０２１１】
図７２に戻って参照すると、制御プロセス４６０２を、例えば、発生器１０２のデジタル装置によって実行して、複合負荷曲線４６０６、４６０８、４６１０、４６１２を選択し、適用することができる。制御プロセス４６０２は、時計４６０４から時間入力を受け取ることができ、センサ４６１８からループ入力４６２４を受け取ることもできる。ループ入力４６２４は、制御プロセス４６０２において利用して、複合負荷曲線を選択及び／又は適用することができる、組織の特徴又は特性を表し得る。かかる特性の例は、例えば、電流、電圧、温度、反射率、組織に送達される力、共振周波数、共振周波数の変化率等を含み得る。センサ４６１８は、専用センサ（例えば、温度計、圧力センサ等）であり得るか、又は他のシステム値に基づいて組織特性を誘導するための（例えば、駆動信号に基づいて電圧、電流、組織温度等を観察及び／又は算出するための）ソフトウェア実装センサであり得る。制御プロセス４６０２は、複合負荷曲線４６０６、４６０８、４６１０、４６１２のうちの１つを選択して、例えば、ループ入力４６２４及び／又は時計からの時間入力４６０４に基づいて適用することができる。４つの複合不可曲線が示されているが、任意の好適な数の複合負荷曲線が使用され得ることが理解される。
【０２１２】
制御プロセス４６０２は、任意の好適な方法で選択された複合負荷曲線を適用することができる。例えば、制御プロセス４６０２は、選択された複合負荷曲線を用いて、超音波外科用器具１０４の電力レベル、及び組織インピーダンスに基づいた１つ又は２つ以上のパルス特性（例えば、現在の測定組織インピーダンスは、ループ入力の一部であり得るか、又はループ入力から誘導され得る）、又は共振周波数特性を算出することができる。複合負荷曲線による組織インピーダンスに基づいて決定され得るパルス特性の例は、パルス幅、ランプ時間及びオフ時間を含み得る。
【０２１３】
設定点４６１４において、誘導された電力及びパルス特性は、駆動信号に送達され得る。様々な態様では、フィードバックループ４６２２を実装して、駆動信号のより正確な調整を可能にすることができる。設定点４６１４の出力において、駆動信号は、好適な増幅を提供し得る振幅４６１６に提供され得る。増幅された駆動信号は、負荷４６２０に提供され得る（例えば、センサ４６１８により）。負荷４６２０は、組織、外科用器具１０４、１０６、１０８、及び／又は発生器を外科用器具１０４、１０６、１０８と電気的に連結する任意のケーブル（例えば、ケーブル１４２、１４４、１４６）を含み得る。
【０２１４】
様々な態様では、凝固状態は、複数の因子を考慮するように構成された神経回路網を使用して決定され得る。いくつかの態様では、発生器は、超音波及び電気外科用システムの両方を駆動するように構成されており、入れ子になった神経回路網を含み、発生器が真の短絡で提示されるか、低インピーダンス組織で提示されるかを特定することができる。加えて、いくつかの態様では、短絡の検出を助けるために、神経回路網は、少なくとも以下の因子を追跡及び格納するように構成され得る。ａ．測定された抵抗／インピーダンス、ｂ．駆動電流（ＲＭＳ）、ｃ．駆動電圧（ＲＭＳ）、及びｄ．測定されたインピーダンスの移動平均。いくつかの態様では、神経回路網は、真の短絡と低インピーダンス組織とを認識可能であるために考えられる。他の態様では、神経回路網は、金属、組織、及び他の非組織要素を特定するようにプログラムされ得る。神経回路網はまた、トランスデューサに探索的パルスを送信するように構成されてもよい。加えて、短絡を検出する試みからのフィードバックを受け取ることを含む、新しい開発又は追加のプログラムを神経回路網に組み戻して、その状況認識を増加させ、真の短絡を検出する方法をより良く有効に学習させる。ＲＦ機能性及び超音波機能性の両方による短絡の確認によって、これはＲＦ上で起こる繰り返しエラーに費やす時間の低減、及び低インピーダンス組織上のより速い離断を可能にし得る。神経回路網の例は、図７３に関連して説明される。
【０２１５】
図７３は、発生器を制御するための神経回路網４７００の一態様を例示する。図７３は、超音波外科用器具１０４、１０６、１０８（図１〜３）などの超音波外科用器具を使用して、超音波エネルギーの印加から生じる推定温度Ｔ推定を生成するための人工神経回路網４７００の一態様を例示する。ある特定の態様では、神経回路網４７００は、発生器１０２（図１）のプロセッサ及び／又はプログラミング可能な論理デバイスに実装され得る。神経回路網４７００は、入力層４７０２、隠れ層４７０６を画定する１つ又は２つ以上のノード４７０４、及び出力層４７１０を画定する１つ又は２つ以上のノード４７０８を含み得る。明瞭性のために、１つの隠れ層４７０６のみが示される。ある特定の態様では、神経回路網４７００は、１つ又は２つ以上の追加の隠れ層をカスケード配置で含んでもよく、各追加の隠れ層は、隠れ層４７０６におけるノード４７０４の数と同じか又は異なり得る多数のノード４７０４を有する。
【０２１６】
層４７０２、４７１０における各ノード４７０４、４７０８は、１つ又は２つ以上の重量値ｗ４７１２、バイアス値ｂ４７１４、及び変換関数ｆ４７１６を含み得る。図７３において、これらの値及び関数に対する異なる添字の使用は、これらの値及び関数の各々が、他の値及び関数とは異なり得ることを例示することを意図する。入力層４７０２は、１つ又は２つ以上の入力変数ｐ４７１８を含み、隠れ層４７０６の各ノード４７０４は、入力変数ｐ４７１８のうちの少なくとも１つを入力として受け取る。図７３に示すように、例えば、各ノード４７０４は、入力変数ｐ４７１８の全てを受け取ることができる。他の態様では、大部分の入力変数ｐ４７１８が、ノード４７０４によって受け取られ得る。特定のノード４７０４によって受け取られた各入力変数ｐ４７１８は、対応する重量値ｗ４７１２によって加重され、次いで任意の他の同様に加重された入力変数ｐ４７１８及びバイアス値ｂ４７１２に加算される。次いで、ノード４７０４の変換関数ｆ４７１６を、結果として得られる和に適用して、ノードの出力を生成する。図７３では、例えば、ノード４７０４−１の出力は、ｆ１（ｎ１）として付与されてもよく、式中、ｎ１＝（ｗ１，１・ｐ１＋ｗ１，２・ｐ２＋・・・＋ｗ１，ｊ・ｐｊ）＋ｂ１である。
【０２１７】
出力層４７１０の特定のノード４７０８は、隠れ層４７０６のノード４７０４のうちの１つ又は２つ以上から出力を受け取り得（例えば、各ノード４７０８は、図７３におけるそれぞれのノード４７０４−１、４７０４−２、．．．、４７０４−ｉから出力ｆ１（−），ｆ２（−），．．．，ｆｉ（−）を受け取る）、受け取られた各出力は、対応する重量値ｗ４７１２によって加重され、続いて受け取られた任意の他の同様に加重された出力、及びバイアス値ｂ４７１４に加算される。次いで、結果として得られる和にノード４７０８の変換関数ｆ４７１６を適用して、神経回路網４７００の出力に対応するノードの出力を生成する（例えば、図７３の態様における推定温度Ｔ推定）。図７３における神経回路網４７００の態様は、出力層４７１０に１つのノード４７０８のみを含むが、他の態様では、神経回路網４７００は、複数の出力を含み得る、この場合、出力層４７１０は、複数のノード４７０８を含み得る。
【０２１８】
ある特定の態様では、ノード４７０４、４７０８の変換関数ｆ４７１６は、非線形変換関数であり得る。一態様では、例えば、変換関数ｆ４７１６のうちの１つ又は２つ以上は、シグモイド関数であり得る。他の態様では、変換関数ｆ４７１６は、タンジェントシグモイド、双曲線タンジェントシグモイド、対数シグモイド、線形伝達関数、飽和線形伝達関数、ラジアルに基づく伝達関数、又はいくつかの他の種類の伝達係数を含み得る。特定のノード４７０４、４７０８の伝達関数ｆ４７１６は、別のノード４７０４、４７０８における伝達関数ｆ４７１６と同じであっても異なっていてもよい。
【０２１９】
ある特定の態様では、隠れ層４７０６のノード４７０４によって受け取られた入力変数ｐ４７１８は、例えば、信号及び／又は超音波エネルギーの印加から生じる温度又は加熱に影響を及ぼすと知られている若しくは考えられている他の量若しくは状態を表し得る。かかる変数は、例えば、発生器１０２による駆動電圧出力、発生器１０２による駆動電流出力、発生器出力１０２の駆動周波数、発生器１０２による駆動出力、発生器１０２による駆動エネルギー出力、超音波トランスデューサ１２０のインピーダンス、及び超音波エネルギーが送達される期間のうちの１つ又は２つ以上を含み得る。追加として、入力変数ｐ４７１８のうちの１つ又は２つ以上は、発生器１０２の出力に関連しない場合があり、例えば、エンドエフェクタ１２２、１２５の特性（例えば、ブレード先端の寸法、形状、及び／又は材料）、並びに超音波エネルギーによって標的とされる特定の種類の組織を含み得る。
【０２２０】
神経回路網４７００は、その出力（例えば、図７３の態様における推定温度Ｔ推定）が、出力の測定された依存性を、入力変数ｐ４７１８の既知の値に好適に近似するように、（例えば、重量値ｗ４７１２、バイアス値ｂ４７１４、及び変換関数ｆ４７１６を変更又は変化させることによって）訓練され得る。訓練は、例えば、既知の入力変数セットｐ４７１８を供給すること、神経回路網４７００の出力を、既知の入力変数セットｐ４７１８に対応する測定出力と比較すること、及び神経回路網４７００の出力と対応する測定出力との間の誤差が既定の誤差レベルを下回るまで、重量値ｗ４７１２、バイアス値ｂ４７１４、及び／又は変換関数ｆ４７１６を修正することによって行われ得る。例えば、神経回路網４７００は、平均平方誤差が、既定の誤差閾値未満になるまで訓練され得る。ある特定の態様では、訓練プロセスの態様は、神経回路網４７００によって実装され得る（例えば、誤差を回路網４７００を通して伝搬することによって、重量値ｗ４７１２及び／又はバイアス値ｂ４７１４を最適に調整する）。
【０２２１】
様々な詳細が先の説明で記載されたが、医療用装置の連続通信プロトコルの様々な態様が、これらの具体的詳細なしに実行されてもよいことが理解されよう。例えば、簡潔かつ明確にするために、選択された態様は、詳細に示すのではなく、ブロック図で示されている。本明細書に示した詳細な説明のいくつかの部分は、コンピュータメモリに格納されたデータに対して動作する命令という点で提示され得る。そのような説明及び表現は、当業者によって、自身の仕事の内容を当該技術分野の他者に説明及び伝達するために使用されているものである。一般に、技法とは、所望の結果につながる工程の自己無撞着シーケンスを指し、「工程」とは、必ずしも必要ではないが、格納、伝送、組み合わせ、比較、及び別様に操作されることが可能な電気又は磁気信号の形態をなすことができる物理量の操作を指す。これらの信号を、ビット、値、要素、記号、文字、用語、番号などで参照することが一般的な扱い方である。これらの及び類似の用語は、適切な物理量と関連付けられてもよく、また単に、これらの物理量に当てはめられる便利なラベルである。
【０２２２】
別段の明確な定めがない限り、以下の議論から明らかなように、説明の全体を通じて、「処理する」又は「計算する」又は「算出する」又は「決定する」又は「表示する」などの用語を利用する議論は、コンピュータシステムのレジスタ及びメモリ内で物理（電子的）量として表現されるデータを、コンピュータシステムのメモリ若しくはレジスタ、又はそのような情報格納、伝送、若しくは表示装置内で物理量として同様に表現される他のデータへと操作し変換する、コンピュータシステム又は類似の電子コンピューティングデバイスの動作及び処理を指していることが理解されよう。
【０２２３】
「一態様」、「態様」、「一形態」、又は「形態」と言う場合、その態様に関連して記載される特定の要素、構造、又は特性が少なくとも１つの態様に含まれるものであることを意味する点は特筆に値する。したがって、本明細書の全体を通じて様々な場所に見られる「一態様では」、「態様では」、「一形態では」、又は「形態では」なる語句は、必ずしもすべてが同じ態様を指すものではない。更に、特定の特徴、構造、又は特性は、１つ又は２つ以上の態様において任意の適当な形で組み合わせることができる。
【０２２４】
いくつかの態様は、「連結された」及び「接続された」という表現を、それらの派生語と共に使用して記載されることがある。これらの用語は、互いに同義語であることは意図されないことを理解されたい。例えば、いくつかの態様は、２つ又は３つ以上の要素が互いに直接物理的又は電気的に接触していることを示すため、「接続された」という用語を使用して記載されることがある。別の例では、いくつかの態様は、２つ又は３つ以上の要素が直接物理的又は電気的に接触していることを示すため、「連結された」という用語を使用して記載されることがある。しかしながら、「連結された」という用語はまた、２つ又は３つ以上の要素が互いに直接接触はしないが、依然として互いに協働又は相互作用することを意味することがある。
【０２２５】
「一態様」、「態様」、「一形態」、又は「形態」と言う場合、その態様に関連して記載される特定の要素、構造、又は特性が少なくとも１つの態様に含まれるものであることを意味する点は特筆に値する。したがって、本明細書の全体を通じて様々な場所に見られる「一態様では」、「態様では」、「一形態では」、又は「形態では」なる語句は、必ずしもすべてが同じ態様を指すものではない。更に、特定の特徴、構造、又は特性は、１つ又は２つ以上の態様において任意の適当な形で組み合わせることができる。
【０２２６】
以上、様々な形態について本明細書で述べたが、これらの形態に対する多くの改変例、変形例、置換例、変更例、及び均等物を実施することが可能であり、また、当業者には想到されるであろう。また、材料が特定の構成要素に関して開示されているが、他の材料が使用されてもよい。したがって、上記の説明文及び添付の「特許請求の範囲」は、すべてのそのような改変例及び変形例を、開示される形態の範囲に含まれるものとして網羅することを目的としたものである点を理解されたい。以下の「特許請求の範囲」は、すべてのそのような改変例及び変形例を網羅することを目的としたものである。
【０２２７】
一般的な意味で、当業者に理解されたいこととして、多様なハードウェア、ソフトウェア、ファームウェア、又はそれらの任意の組み合わせによって、個々に及び／又は共同に実現され得る、本明細書で説明する様々な態様を、様々な種類の「電気回路」から構成されたものと見なすことができる。その結果として、本明細書で使用されるとき、「電気回路」は、限定するものではないが、少なくとも１つの個々の電気回路を有する電気回路、少なくとも１つの集積回路を有する電気回路、少なくとも１つの専用集積回路を有する電気回路、コンピュータプログラムで構成された汎用コンピューティングデバイス（例えば、本明細書で説明したプロセス及び／若しくは装置を少なくとも部分的に実行するコンピュータプログラムで構成された汎用コンピュータ、又は、本明細書で説明したプロセス及び／若しくは装置を少なくとも部分的に実行するコンピュータプログラムで構成されたマイクロプロセッサ）を形成する電気回路、メモリデバイスを形成する（例えばランダムアクセスメモリを形成する）電気回路、及び／又は、通信装置（例えばモデム、通信スイッチ、又は光学的−電気的設備）を形成する電気回路を含む。当業者に理解されたいこととして、本明細書で述べた主題は、アナログ若しくはデジタルの形式又はそれらのいくつかの組み合わせで実現され得る。
【０２２８】
上記の詳細な説明は、ブロック図、流れ図、及び／又は実施例を用いて装置及び／又はプロセスの様々な形態について記載してきた。そのようなブロック図、流れ図、及び／又は実施例が、１つ又は２つ以上の機能及び／又は動作を含む限り、当業者に理解されたいこととして、そのようなブロック図、流れ図、又は実施例に含まれる各機能及び／又は動作は、多様なハードウェア、ソフトウェア、ファームウェア、又はそれらの事実上、任意の組み合わせによって、個々に及び／又は共同に実現され得る。一形態では、本明細書に記載された主題のいくつかの部分は、専用集積回路（ＡＳＩＣ）、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）、デジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）、又は他の集積型の形式で実現され得る。しかしながら、当業者に理解されたいこととして、その全部か一部かを問わず、本明細書で開示される形態のいくつかの態様は、１台又は２台以上のコンピュータ上で稼働する１つ又は２つ以上のコンピュータプログラムとして（例えば、１台又は２台以上のコンピュータシステム上で稼働する１つ又は２つ以上のプログラムとして）、１つ又は２つ以上のプロセッサ上で稼働する１つ又は２つ以上のプログラムとして（例えば、１つ又は２つ以上のマイクロプロセッサ上で稼働する１つ又は２つ以上のプログラムとして）、ファームウェアとして、あるいは、それらの実質的に任意の組み合わせとして、集積回路において等価に実現され得、また、回路を設計すること、並びに／又はソフトウェア及び／若しくはファームウェアのコードを記述することは、本開示を鑑みれば当業者の技能の範囲内に含まれる。加えて、当業者に明らかとなることとして、本明細書に記載した主題の機構は、多様な形式でプログラム製品として配布されることが可能であり、本明細書に記載した主題の具体的な形態は、配布を実際に行うために使用される信号搬送媒体の特定の種類にかかわらず用いられる。信号搬送媒体の例には、以下：伝送型媒体、例えば、フロッピーディスク、ハードディスクドライブ、コンパクトディスク（ＣＤ）、デジタルビデオディスク（ＤＶＤ）、デジタルテープ、コンピュータメモリ等の記録可能型媒体、並びにデジタル及び／又はアナログ通信媒体等の伝送型媒体（例えば、光ファイバケーブル、導波管、有線通信リンク、無線通信リンク（例えば、伝送器、受信機、伝送論理、受信論理等）等）が挙げられるが、これらに限定されない。
【０２２９】
本明細書で言及され及び／又は任意の出願データシートで列挙された上述の米国特許、米国特許出願公開、米国特許出願外国特許、外国特許出願、非特許公報、又は任意の他の開示資料は、本明細書と矛盾しない範囲において、参照により本明細書に組み込まれる。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に援用されるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。参照により本明細書に援用されるものとするが、既存の定義、記載、又は本明細書に記載される他の開示文献と矛盾する任意の文献、又はそれらの部分は、援用文献と既存の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ援用されるものとする。
【０２３０】
本明細書に記載される要素（例えば、動作）、装置、目的、及びそれらに伴う考察は、構想を明らかにするための例として使用され、様々な構成の修正が想到されることが、当業者には認識されるであろう。その結果として、本明細書で使用されるとき、説明した特定の例及びそれらに伴う考察は、より一般的な種類を代表することを意図したものである。一般に、特定の代表例を用いることは、その種類を代表することを意図したものであり、また、特定の要素（例えば、動作）、装置、及び目的を含めないことは、限定と見なされるべきではない。
【０２３１】
本明細書におけるほぼ全ての複数形及び／又は単数形の用語の使用に関して、当業者であれば、文脈及び／又は用法に則して複数形から単数形に、かつ／又は単数形から複数形に読み替えることができる。様々な単数形／複数形の置換えは、簡潔にするため、本明細書では明示的には記述されない。
【０２３２】
本明細書に記載する主題はときに、種々の他の要素の中に含められた、又はそれらと接続された種々の要素を示している。そのように表現したアーキテクチャは単なる例であり、実際に、同じ機能性を達成する多数の他のアーキテクチャが実現され得ることを理解されたい。構想の意味で、同じ機能性を達成する要素の任意の配置は、所望の機能性が達成されるように効果的に「関連付け」られる。したがって、特定の機能性を達成するように組み合わされた本明細書での任意の２つの要素は、アーキテクチャ又は中間要素にかかわらず、所望の機能性が達成されるように互いと「関連付け」られていると見なすことができる。同様に、そのように関連付けられた任意の２つの要素はまた、所望の機能性を達成するように互いに「動作可能に接続」又は「動作可能に連結」されているものと見なすことができ、そのように関連付けることが可能な任意の２つの要素はまた、所望の機能性を達成するように互いに「動作可能に連結可能」であると見なすことができる。動作可能に連結可能であることの特定の例としては、物理的に噛み合い可能な、及び／若しくは物理的に相互作用する構成要素、並びに／又は無線式で相互作用可能な、及び／若しくは無線式で相互作用する構成要素、並びに／又は論理的に相互作用する、及び／若しくは論理的に相互作用可能な構成要素が挙げられるが、それらに限定されない。
【０２３３】
場合によっては、１つ又は２つ以上の要素が、本明細書において、「ように構成されている」、「ように構成可能である」、「ように動作可能である／動作する」、「適合される／適合可能である」、「ことが可能である」、「ように適合可能である／適合される」などと呼ばれることがある。当業者に理解されたいこととして、「ように構成されている」は一般に、文脈上他の意味に解釈すべき場合を除き、アクティブ状態の要素及び／又は非アクティブ状態の要素及び／又はスタンドバイ状態の要素を包含することができる。
【０２３４】
本明細書に記載される本主題の特定の態様を図示し及び説明してきたが、本明細書に記載される主題及びそのより広い態様から逸脱することなく、本明細書の技術に基づいて変更及び修正を為し得ることが当業者には明らかであり、したがって添付の請求項は、そのような変更及び修正の全てが、本明細書の主題の正確な趣旨及び範囲内に含まれるように請求項の範囲内に包含する。一般に、本明細書で使用され、かつ特に添付の特許請求の範囲（例えば、添付の特許請求の範囲の本文）で使用される用語は、概して「開放的」用語として意図されるものである（例えば、「含む（including）」という用語は、「〜を含むが、それらに限定されない（including but not limited to）」と解釈されるべきであり、「有する（having）」という用語は「〜を少なくとも有する（having at least）」と解釈されるべきであり、「含む（includes）」という用語は「〜を含むが、それらに限定されない（includes but is not limited to）」と解釈されるべきであるなど）ことが、当業者には理解されるであろう。更に、導入されたクレーム記載（introduced claim recitation）において特定の数が意図される場合、かかる意図は当該クレーム中に明確に記載され、またかかる記載がない場合は、かかる意図は存在しないことが、当業者には理解されるであろう。例えば、理解を助けるものとして、後続の添付の特許請求の範囲は、「少なくとも１つの（at least one）」及び「１つ又は２つ以上の（one or more）」という導入句を、クレーム記載を導入するために含むことがある。しかしながら、かかる句の使用は、「ａ」又は「ａｎ」という不定冠詞によってクレーム記載を導入した場合に、たとえ同一のクレーム内に「１つ又は２つ以上の」又は「少なくとも１つの」といった導入句と「ａ」又は「ａｎ」という不定冠詞とが含まれる場合であっても、かかる導入されたクレーム記載を含むいかなる特定のクレームも、かかる記載事項を１つのみ含むクレームに限定されると示唆されるものと解釈されるべきではなく（例えば、「ａ」及び／又は「ａｎ」は、典型的には、「少なくとも１つの」又は「１つ又は２つ以上の」を意味するものと解釈されるべきである）、クレーム記載を導入するために用いられた不定冠詞の使用についても同じことが言える。
【０２３５】
加えて、導入されたクレーム記載において特定の数が明示されている場合であっても、かかる記載は、典型的には、少なくとも記載された数を意味するものと解釈されるべきであることが、当業者には認識されるであろう（例えば、他に修飾語のない、単なる「２つの記載事項」という記載がある場合、典型的には、少なくとも２つの記載事項、又は２つ若しくは３つ以上の記載事項を意味する）。更に、「Ａ、Ｂ、及びＣなどのうちの少なくとも１つ」に類する表記が用いられる場合、一般に、かかる構文は、当業者がその表記を理解するであろう意味で意図されている（例えば、「Ａ、Ｂ、及びＣのうちの少なくとも１つを有するシステム」は、限定するものではないが、Ａのみ、Ｂのみ、Ｃのみ、ＡとＢの両方、ＡとＣの両方、ＢとＣの両方、及び／又はＡとＢとＣの全てなどを有するシステムを含む）。「Ａ、Ｂ、又はＣなどのうちの少なくとも１つ」に類する表記が用いられる場合、一般に、かかる構文は、当業者がその表記を理解するであろう意味で意図されている（例えば、「Ａ、Ｂ、又はＣのうちの少なくとも１つを有するシステム」は、限定するものではないが、Ａのみ、Ｂのみ、Ｃのみ、ＡとＢの両方、ＡとＣの両方、ＢとＣの両方、及び／又はＡとＢとＣの全てなどを有するシステムを含む）。更に、典型的には、２つ又は３つ以上の選択的な用語を表すあらゆる選言的な語及び／又は句は、文脈上他の意味に解釈すべき場合を除いて、説明文内であろうと、請求の範囲内であろうと、あるいは図面内であろうと、それら用語のうちの１つ、それらの用語のうちのいずれか、又はそれらの用語の両方を含む可能性を意図すると理解されるべきであることが、当業者には理解されるであろう。例えば、「Ａ又はＢ」という句は、典型的には、「Ａ」又は「Ｂ」又は「Ａ及びＢ」の可能性を含むものと理解されるであろう。
【０２３６】
添付の「特許請求の範囲」に関して言えば、当業者であれば、本明細書における引用した動作は一般に、任意の順序で実施されてもよいことを理解するであろう。また、様々な動作上の流れがシーケンスの形で提示されているが、様々な動作は、例示した以外の順序で行われてもよく、又は同時に行われてもよいことが理解されるべきである。かかる代替の順序付けの例は、文脈上他の意味に解釈すべき場合を除いて、重複、交互配置、割込み、再順序付け、増加的、予備的、追加的、同時、逆、又は他の異なる順序付けを含んでもよい。更に、「〜に応答する」、「〜に関連する」といった用語、又は他の過去時制の形容詞は、一般に、文脈上他の意味に解釈すべき場合を除き、かかる変化形を除外することが意図されるものではない。
【０２３７】
ある特定の例では、システム又は方法の使用は、構成要素がテリトリー外に位置する場合でもテリトリー内で起こり得る。例えば、分散演算の文脈では、分散演算システムの使用は、システムの一部がテリトリー外に位置し得るとしても（例えば、リレー、プロセッサ、信号担持媒体、送信コンピュータ、受信コンピュータ等がテリトリー外に位置する）、テリトリー内で起こり得る。
【０２３８】
システム又は方法の販売も同様に、システム又は方法の構成要素がテリトリー外に位置する及び／又は使用される場合でもテリトリー内で起こり得る。更に、あるテリトリー内で方法を実行するためのシステムの少なくとも一部の実装は、別のテリトリー内でのシステムの使用を排除しない。
【０２３９】
以上、様々な形態について本明細書で述べたが、これらの形態に対する多くの改変例、変形例、置換例、変更例、及び均等物を実施することが可能であり、また、当業者には想到されるであろう。また、材料が特定の構成要素に関して開示されているが、他の材料が使用されてもよい。したがって、上記の説明文及び添付の「特許請求の範囲」は、すべてのそのような改変例及び変形例を、開示される形態の範囲に含まれるものとして網羅することを目的としたものである点を理解されたい。以下の「特許請求の範囲」は、すべてのそのような改変例及び変形例を網羅することを目的としたものである。
【０２４０】
要約すると、本明細書に記載した構想を用いる結果として得られる多数の利益が記載されてきた。１つ又は２つ以上の形態の上述の記載は、例示及び説明を目的として提示されているものである。包括的であることも、開示された厳密な形態に限定することも意図されていない。上記の教示を鑑みて、修正又は変形が可能である。１つ又は２つ以上の形態は、原理及び実際の応用について例示し、それによって、様々な形態を様々な修正例と共に、想到される特定の用途に適するものとして当業者が利用できるようにするために、選択され記載されたものである。本明細書と共に提示される特許請求の範囲が全体的な範囲を定義することが意図される。
【０２４１】
〔実施の態様〕
（１）  標的手術部位に無線周波数エネルギー及び超音波エネルギーを加えるように構成された外科用システムにおける短絡を検出するための方法であって、前記方法が、
無線周波数（ＲＦ）駆動回路によって外科用器具の電極にＲＦエネルギーを送達することと、
前記ＲＦ駆動回路によって前記ＲＦエネルギーを送達することから、超音波駆動回路によって、前記外科用器具の超音波ブレードに超音波エネルギーを送達することへと遷移させることと、
前記超音波駆動回路によって、探索的超音波パルス（exploratory ultrasonic pulse）を前記超音波ブレードに送達することと、
プロセッサによって、前記外科用器具によって係合された組織の超音波特性を測定することであって、前記プロセッサによって測定された前記超音波特性が、前記探索的超音波パルスと関連付けられる、測定することと、
前記プロセッサによって、前記プロセッサによって測定された前記超音波特性が、低インピーダンス組織の挙動と一致するかどうかを決定することと、
前記プロセッサによって測定された前記超音波特性が、低インピーダンス組織に加えられる超音波エネルギーと一致すると決定した際に、前記超音波駆動回路によって、前記超音波ブレードに超音波エネルギーを送達して、前記組織を切断することと、を含む、方法。
（２）  前記プロセッサによって測定された前記超音波特性が、前記超音波パルスの出力駆動電圧を含む、実施態様１に記載の方法。
（３）  前記プロセッサによって測定された前記超音波特性が、前記超音波パルスの音響特性を含む、実施態様１に記載の方法。
（４）  超音波エネルギーが前記組織に加えられたときに、プロセッサによって測定された前記超音波特性が低インピーダンス組織の前記挙動と一致しないという決定に基づいて、前記プロセッサによって、短絡が起こったと決定することと、
前記プロセッサによって、短絡が起こったと決定した際に、前記外科用器具への前記超音波エネルギーの送達を停止することと、を更に含む、実施態様１に記載の方法。
（５）  前記プロセッサによって測定された前記超音波特性が、低インピーダンス組織の前記挙動と一致するかどうかを決定することは、前記プロセッサによって測定された前記超音波特性が、前記外科用システムの入れ子になった神経回路網によって、低インピーダンス組織の前記挙動と一致するかどうかを決定することを含む、実施態様１に記載の方法。
【０２４２】
（６）  前記探索的超音波パルスが前記超音波ブレードに送達されたときに、前記神経回路網によって、前記組織の組織インピーダンス、駆動電流、又は前記組織の組織インピーダンスの移動平均のうちの少なくとも１つを測定することと、
前記組織の組織インピーダンス、前記駆動電流、又は前記組織インピーダンスの移動平均のうちの前記少なくとも１つに基づいて、超音波エネルギーを連続的に送達して、前記組織を切断することと、を更に含む、実施態様５に記載の方法。
（７）  組織を凝固及び切開するための外科用器具であって、前記外科用器具が、
プロセッサと、
前記外科用器具の遠位端のエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタが、組織と相互作用するように構成されており、前記エンドエフェクタが、
電極を備えるクランプアームと、
超音波ブレードと、を備える、エンドエフェクタと、
前記超音波ブレードに音響的に連結され、かつ前記超音波ブレードの超音波運動を引き起こすために発生器から駆動信号を受信し、前記超音波ブレードに超音波エネルギーを送達するように構成された超音波トランスデューサと、を備え、
前記プロセッサが、
前記電極への無線周波数（ＲＦ）エネルギーの送達を制御することと、
前記電極への前記ＲＦエネルギーの送達から前記超音波ブレードへの前記超音波エネルギーの送達へと遷移させることと、
前記超音波トランスデューサへの探索的超音波パルスの送達を制御することと、
前記エンドエフェクタによって係合された組織の超音波特性を測定することであって、前記プロセッサによって測定された前記超音波特性が、前記探索的超音波パルスと関連付けられる、測定することと、
前記探索的超音波パルスが前記超音波トランスデューサに送達され、対応する超音波エネルギーが前記超音波ブレードに送達されるときに、前記によって測定された前記超音波特性が、低インピーダンス組織の挙動と一致するかどうかを決定することと、
前記プロセッサによって測定された前記超音波特性が、低インピーダンス組織に加えられる超音波エネルギーと一致すると決定した際に、前記超音波ブレードへの前記超音波エネルギーの送達を制御して、前記組織を切断することと、を行うように構成されている、外科用器具。
（８）  組織を凝固及び切開するための外科用器具にエネルギーを送達するための発生器であって、前記外科用器具が、その遠位端におけるエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタが、組織と相互作用するように構成されており、前記エンドエフェクタが、クランプアームと、超音波ブレードと、を備える、エンドエフェクタと、前記超音波ブレードに音響的に連結され、かつ前記超音波ブレードの超音波運動を引き起こすために前記発生器から駆動信号を受信し、前記超音波ブレードに超音波エネルギーを送達するように構成された超音波トランスデューサと、を備え、前記発生器が、
駆動信号を超音波トランスデューサに送達するように構成された第１の駆動回路と、
無線周波数（ＲＦ）エネルギーを電極に送達するように構成された第２の駆動回路と、
前記第１の駆動回路及び前記第２の駆動回路を制御するように構成されたプロセッサと、を備え、前記プロセッサが、
前記第２の駆動回路を制御して、前記電極にＲＦエネルギーを送達することと、
前記電極に前記ＲＦエネルギーを送達する前記第２の駆動回路から、前記超音波トランスデューサに前記駆動信号を送達する前記第１の駆動回路へと遷移させることと、
前記第１の駆動回路を制御して、前記超音波トランスデューサに探索的超音波パルスを含む前記駆動信号を送達することと、
前記探索的超音波パルスと関連付けられた組織の超音波特性を測定することと、
前記プロセッサによって測定された前記超音波特性が、低インピーダンス組織の挙動と一致するかどうかを決定することと、
前記プロセッサによって測定された前記超音波特性が、低インピーダンス組織に加えられる超音波エネルギーと一致すると決定した際に、前記第１の駆動回路を制御し、前記超音波トランスデューサに前記駆動信号を送達して、前記組織を切断することと、を行うように構成されている、発生器。
（９）  無線周波数（ＲＦ）エネルギー及び超音波エネルギーを使用して、組織を切断することなく前記組織を封止するための方法であって、前記方法が、
超音波駆動回路によって、第１の期間にわたって外科用器具の超音波トランスデューサに超音波駆動信号を送達することと、
前記超音波駆動回路によって、前記第１の期間の後に前記超音波駆動信号の送達を停止することと、
ＲＦ駆動回路によって、第２の期間にわたって治療量以下の振幅で前記外科用器具の電極にＲＦエネルギーを送達し、かつ前記電極と超音波ブレードとの間に位置する組織のインピーダンスを測定することと、
前記ＲＦ駆動回路によって、前記第２の期間の後に前記ＲＦエネルギーの送達を停止することと、
前記プロセッサによって、前記組織の前記インピーダンスに基づいて前記超音波駆動信号を反復的に調整することと、
前記組織の前記インピーダンスが、既定の閾値インピーダンスに達したか又は超えた際に、前記超音波駆動回路によって、前記超音波駆動信号を停止することと、を含み、前記既定の閾値インピーダンスは、前記組織が封止されたことを示す、方法。
（１０）  前記第１の期間が、２５０ミリ秒を含み、前記第２の期間が、５０ミリ秒を含む、実施態様９に記載の方法。
【０２４３】
（１１）  前記組織が、
初期組織インピーダンス、
エンドエフェクタの初期ジョー開口、
現在の組織インピーダンス、
組織インピーダンスの変化率、
前記組織に駆動される超音波エネルギー、
前記組織に駆動されるＲＦエネルギー、及び
トランザクション時間のうちの少なくとも１つの測定に基づいて、封止されたと決定することを更に含む、実施態様９に記載の方法。
（１２）  組織を凝固及び切開するための外科用器具であって、前記外科用器具が、
プロセッサと、
前記外科用器具の遠位端のエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタが、組織と相互作用するように構成されており、前記エンドエフェクタが、
電極を備えるクランプアームと、
超音波ブレードと、を備える、エンドエフェクタと、
前記超音波ブレードに音響的に連結され、かつ前記超音波ブレードの超音波運動を引き起こすために発生器から駆動信号を受信し、前記超音波ブレードに超音波エネルギーを送達するように構成された超音波トランスデューサと、を備え、
前記プロセッサが、
第１の期間にわたる前記超音波ブレードへの前記超音波エネルギーの送達を制御することと、
前記第１の期間の後に前記駆動信号の送達を停止することと、
第２の期間にわたる治療量以下の振幅での前記電極へのＲＦエネルギーの送達を制御して、前記エンドエフェクタに係合された組織の組織インピーダンスを測定することと、
前記第２の期間の後に前記ＲＦエネルギーの送達を停止することと、
前記組織が封止されたと決定されるまで、前記ＲＦエネルギーからの前記測定されたインピーダンスに基づいて前記超音波ブレードへの前記超音波エネルギーの送達を反復的に調整することと、を行うように構成されている、外科用器具。
（１３）  組織を凝固及び切開するための外科用器具にエネルギーを送達するための発生器であって、前記外科用器具が、その遠位端におけるエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタが、組織と相互作用するように構成されており、前記エンドエフェクタが、クランプアームと、超音波ブレードと、を備える、エンドエフェクタと、前記超音波ブレードに音響的に連結され、かつ前記超音波ブレードの超音波運動を引き起こすために前記発生器から駆動信号を受信し、前記超音波ブレードにエネルギーを送達するように構成された超音波トランスデューサと、を備え、前記発生器が、
駆動信号を超音波トランスデューサに送達するように構成された第１の駆動回路と、
無線周波数（ＲＦ）エネルギーを電極に送達するように構成された第２の駆動回路と、
前記第１の駆動回路及び前記第２の駆動回路を制御するように構成されたプロセッサと、を備え、前記プロセッサが、
前記第１の駆動回路を制御して、第１の期間にわたって前記超音波トランスデューサに前記駆動信号を送達することと、
前記第１の期間の後に前記駆動信号の送達を停止することと、
前記第２の駆動回路を制御し、第２の期間にわたって治療量以下の振幅で前記ＲＦエネルギーを送達して、前記エンドエフェクタに係合された組織の組織インピーダンスを測定することと、
前記第２の期間の後に前記ＲＦエネルギーの送達を停止することと、
前記組織が封止されたと決定されるまで、前記ＲＦエネルギーからの前記測定されたインピーダンスに基づいて前記第１の駆動回路を反復的に調整して、前記超音波トランスデューサに前記駆動信号を送達することと、を行うように構成されている、発生器。
（１４）  組織を切開及び凝固するための装置であって、
プロセッサであって、
外科用器具のエンドエフェクタに無線周波数（ＲＦ）エネルギー及び超音波エネルギーを送達することと、
前記エンドエフェクタと相互作用している組織を凝固することにおける前記ＲＦエネルギーの有効性を決定することと、
前記組織の凝固における前記ＲＦエネルギーの前記決定された有効性に基づいて、前記エンドエフェクタに送達される前記エネルギーを、ＲＦエネルギーと超音波エネルギーとの間で切り替えて、組織の凝固及び切開を達成することと、を行うように構成されている、プロセッサを備える、装置。
（１５）  前記プロセッサが、
前記エンドエフェクタと相互作用している前記組織の組織インピーダンスを決定することと、
前記組織インピーダンスに基づいて前記エンドエフェクタに送達するエネルギーの種類を決定することと、を行うように更に構成されている、実施態様１４に記載の装置。
【０２４４】
（１６）  前記プロセッサが、
ＲＦエネルギーの送達中に前記組織インピーダンスを決定することと、
前記ＲＦエネルギーを使用して、前記組織の前記凝固の有効性を決定することと、を行うように更に構成されている、実施態様１５に記載の装置。
（１７）  前記プロセッサが、
前記ＲＦエネルギーの送達の開始時に、第１の組織インピーダンスを決定することと、
前記ＲＦが既定の期間にわたって送達された後に、第２の組織インピーダンスを決定することと、
前記第１の組織インピーダンスを前記第２の組織インピーダンスと比較することと、
前記第１の組織インピーダンスが、前記第２の組織インピーダンスと実質的に等しい場合に、前記ＲＦエネルギーの送達から前記超音波エネルギーの送達へと切り替えることと、を行うように更に構成されている、実施態様１６に記載の装置。
（１８）  前記プロセッサが、
ＲＦエネルギーの送達中に組織インピーダンスを決定することと、
前記エンドエフェクタによって画定された開口を決定することと、
前記組織インピーダンス及び前記エンドエフェクタによって画定された前記開口に基づいて、前記エンドエフェクタに送達するエネルギーの種類を決定することと、を行うように更に構成されている、実施態様１４に記載の装置。
（１９）  前記プロセッサが、
前記エンドエフェクタに送達される電力を制御することと、
前記組織の凝固状態を決定することと、
前記組織の前記凝固状態に基づいて、前記エンドエフェクタに送達する前記エネルギーの種類を決定することと、を行うように更に構成されている、実施態様１４に記載の装置。
（２０）  前記プロセッサが、
前記エンドエフェクタによって画定された開口を決定することと、
前記エンドエフェクタによって画定された前記開口に基づいて、前記エンドエフェクタに送達するエネルギーの種類を決定することと、を行うように更に構成されている、実施態様１４に記載の装置。
【０２４５】
（２１）  組織を凝固及び切開する方法であって、
無線周波数（ＲＦ）駆動回路によって、組織と相互作用し、かつ組織を封止するように構成された外科用器具のエンドエフェクタにＲＦエネルギーを送達することと、
前記ＲＦエネルギーの送達の開始時に、プロセッサによって、前記エンドエフェクタと相互作用している前記組織の第１の組織インピーダンスを決定することと、
前記ＲＦエネルギーが既定の期間にわたって送達された後に、前記プロセッサによって、前記エンドエフェクタと相互作用している前記組織の第２の組織インピーダンスを決定することと、
前記プロセッサによって、前記第１の組織インピーダンスと前記第２の組織インピーダンスを比較することと、
前記第１の組織インピーダンスが、前記第２の組織インピーダンスと実質的に等しい場合に、超音波駆動回路によって、前記エンドエフェクタに超音波エネルギーを送達することと、を含む、方法。
（２２）  前記プロセッサによって、電圧測定値を電流測定値で除することによって前記第１の組織インピーダンス又は前記第２の組織インピーダンスを決定することを更に含む、実施態様２１に記載の方法。
（２３）  前記プロセッサによって、前記第１の組織インピーダンス及び前記第２の組織インピーダンスに基づいて、前記エンドエフェクタに送達される電力を制御することと、
前記プロセッサによって、前記第１の組織インピーダンス及び前記第２の組織インピーダンスに基づいて、前記エンドエフェクタに送達するエネルギーの種類を決定して、前記エンドエフェクタと前記組織との間の相互作用の種類に従って送達される前記エネルギーの種類に対応させることと、を更に含む、実施態様２１に記載の方法。
（２４）  開口センサによって、前記エンドエフェクタによって画定された開口を決定することと、
前記プロセッサによって、前記エンドエフェクタによって画定された前記開口を閾値開口と比較することと、
前記開口が前記閾値開口よりも大きく、かつ前記第１の組織インピーダンス及び前記第２の組織インピーダンスが実質的に等しい場合に、前記超音波駆動回路によって、超音波エネルギーを送達することと、を更に含む、実施態様２１に記載の方法。
（２５）  前記プロセッサによって、前記超音波エネルギーで治療されている前記組織が、前記ＲＦエネルギーで治療されて前記組織を封止することができるときを決定することを更に含む、実施態様２４に記載の方法。
【０２４６】
（２６）  前記プロセッサによって、前記超音波エネルギーから前記ＲＦエネルギーへと切り替えることと、
前記ＲＦ駆動回路によって、前記ＲＦエネルギーを前記エンドエフェクタに送達することと、を更に含む、実施態様２５に記載の方法。
（２７）  前記プロセッサによって、前記ＲＦエネルギーの送達中に組織インピーダンスをモニタリングすることと、
前記プロセッサによって、前記組織インピーダンスに基づいて組織封止が完了したと決定することと、を更に含む、実施態様２６に記載の方法。
（２８）  前記プロセッサによって、前記組織インピーダンスを閾値組織インピーダンスと比較することを更に含み、前記閾値組織インピーダンスは、前記組織封止が完了した終端インピーダンスである、実施態様２７に記載の方法。
（２９）  組織を凝固及び切開する方法であって、
無線周波数（ＲＦ）駆動回路によって、組織と相互作用し、かつ組織を封止するように構成された外科用器具のエンドエフェクタにＲＦエネルギーを送達することと、
前記ＲＦエネルギーの送達の開始時に、プロセッサによって、前記エンドエフェクタと相互作用している前記組織の第１の組織インピーダンスを決定することと、
前記ＲＦエネルギーが既定の期間にわたって送達された後に、前記プロセッサによって、前記エンドエフェクタと相互作用している前記組織の第２の組織インピーダンスを決定することと、
前記プロセッサによって、前記第１の組織インピーダンスと前記第２の組織インピーダンスを比較することと、
開口センサによって、前記エンドエフェクタによって画定された開口を決定することと、
前記プロセッサによって、前記開口を閾値開口と比較することと、
前記第１の組織インピーダンス及び前記第２の組織インピーダンスが実質的に等しい場合、かつ前記エンドエフェクタによって画定された前記開口が前記閾値開口よりも大きい場合に、超音波駆動回路によって、前記エンドエフェクタに超音波エネルギーを送達することと、を含む、方法。
（３０）  前記プロセッサによって、前記超音波エネルギーで治療されている前記組織が、ＲＦエネルギーで治療されて前記組織を封止することができるときを決定することを更に含む、実施態様２９に記載の方法。
【０２４７】
（３１）  前記プロセッサによって、前記超音波エネルギーから前記ＲＦエネルギーへと切り替えることと、
前記組織がＲＦエネルギーで治療することができると決定した際に、前記ＲＦエネルギー駆動回路によって、エンドエフェクタに前記ＲＦエネルギーを送達することと、を更に含む、実施態様３０に記載の方法。
（３２）  組織を凝固する方法であって、
ＲＦ駆動回路によって、外科用器具の電極にＲＦエネルギーを送達することと、
超音波駆動回路によって、前記外科用器具の超音波ブレードに超音波エネルギーを送達することと、
プロセッサによって、前記外科用器具に係合された組織の第１の既定の組織インピーダンスの検出、既定の時間の満了、又はそれらの組み合わせのうちの少なくとも１つが起こった際に、前記超音波エネルギーの送達を停止することと、
前記プロセッサによって、前記外科用器具に係合された第２の既定の組織インピーダンスを検出した際に、前記ＲＦエネルギーの送達を停止することと、を含み、
前記超音波エネルギー及び前記ＲＦエネルギーが同時に送達される、方法。
（３３）  前記ＲＦエネルギーの送達が、前記プロセッサによって、複合負荷曲線（ＣＬＣ）をＣＬＣテーブルから起動することを含む、実施態様３２に記載の方法。
（３４）  前記超音波エネルギーの送達の停止が、前記外科用器具の前記電極からのフィードバックに基づく、実施態様３２に記載の方法。
（３５）  前記超音波エネルギーの送達が、前記超音波エネルギーを一定電力レベルで送達することを含む、実施態様３２に記載の方法。
【０２４８】
（３６）  前記ＲＦエネルギーの送達が、前記外科用器具と関連付けられたメモリに規定された既定の技法に従って前記ＲＦエネルギーを送達することを含む、実施態様３２に記載の方法。
（３７）  前記既定の技法が、前記ＲＦ駆動回路によって、前記外科用器具によって係合された組織の組織パラメータに基づいて前記ＲＦエネルギーを送達することを含む、実施態様３６に記載の方法。
（３８）  前記既定の技法が、組織パラメータ又は特性に基づいて、既定の電力レベルに従って前記ＲＦエネルギーを送達することを含む、実施態様３６に記載の方法。
（３９）  前記技法が、前記組織パラメータ又は特性に基づいて、既定の時間に従ってＲＦエネルギーを送達することを含む、実施態様３６に記載の方法。
（４０）  前記組織パラメータ又は特性が、インピーダンス、厚さ、凝固係数、水和、又は密度のうちの少なくとも１つを含む、実施態様３６に記載の方法。
【０２４９】
（４１）  前記ＲＦ駆動回路及び前記超音波駆動回路が、前記外科用器具とは別個の発生器内に位置する、実施態様３２に記載の方法。
（４２）  前記発生器が、単一出力ポートを備え、前記外科用器具が、前記単一出力ポートを介して前記発生器に連結されている、実施態様４１に記載の方法。
（４３）  前記発生器が、組織にＲＦエネルギーを送達するための既定の技法を有する非一時的コンピュータ可読媒体を備える、実施態様４１に記載の方法。
（４４）  前記第１の既定の組織インピーダンスが、前記第２の既定の組織インピーダンスよりも低いインピーダンス値である、実施態様３２に記載の方法。
（４５）  前記第２の既定の組織インピーダンスが、封止された組織のインピーダンス値に対応する、実施態様４４に記載の方法。
【０２５０】
（４６）  前記超音波エネルギーの送達の停止が、前記ＲＦエネルギーの送達を停止する前に前記超音波エネルギーの送達を停止することを含む、実施態様３２に記載の方法。
（４７）  前記超音波エネルギーの送達が、前記外科用器具の前記超音波ブレードと前記外科用器具の前記電極との間の熱質量の差の低減をもたらす、実施態様３２に記載の方法。
（４８）  組織を凝固及び切開するための外科用器具であって、前記外科用器具が、
プロセッサと、
前記外科用器具の遠位端のエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタが、組織と相互作用するように構成されており、前記エンドエフェクタが、
電極を備えるクランプアームと、
超音波ブレードと、を備える、エンドエフェクタと、
前記超音波ブレードに音響的に連結され、かつ前記超音波ブレードの超音波運動を引き起こすために発生器から駆動信号を受信し、前記超音波ブレードに超音波エネルギーを送達するように構成された超音波トランスデューサと、を備え、
前記プロセッサが、
前記電極への無線周波数（ＲＦ）エネルギーの送達及び前記超音波ブレードへの超音波エネルギーの送達を制御することであって、前記ＲＦエネルギー及び超音波エネルギーが同時に送達される、制御することと、
前記エンドエフェクタに係合された組織の第１の既定の組織インピーダンスの検出、既定の時間の満了、又はそれらの組み合わせのうちの少なくとも１つが起こった際に、前記超音波エネルギーの送達を停止することと、
前記エンドエフェクタに係合された組織の第２の既定の組織インピーダンスを検出した際に、前記ＲＦエネルギーの送達を停止することと、を行うように構成されている、外科用器具。
（４９）  前記第１の既定のインピーダンスが、前記第２の既定のインピーダンスよりも低いインピーダンス値である、実施態様４８に記載の外科用器具。
（５０）  前記第２の既定のインピーダンスが、封止された組織のインピーダンス値に対応する、実施態様４８に記載の外科用器具。
【０２５１】
（５１）  前記プロセッサが、前記ＲＦエネルギーの送達を停止する前に前記超音波エネルギーの送達を停止するように構成されている、実施態様４８に記載の外科用器具。
（５２）  組織を凝固及び切開するための外科用器具にエネルギーを送達するための発生器であって、前記外科用器具が、その遠位端におけるエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタが、組織と相互作用するように構成されており、前記エンドエフェクタが、クランプアームと、超音波ブレードと、を備える、エンドエフェクタと、前記超音波ブレードに音響的に連結され、かつ前記超音波ブレードの超音波運動を引き起こすために前記発生器から駆動信号を受信し、前記超音波ブレードに超音波エネルギーを送達するように構成された超音波トランスデューサと、を備え、前記発生器が、
駆動信号を超音波トランスデューサに送達するように構成された第１の駆動回路と、
無線周波数（ＲＦ）エネルギーを電極に送達するように構成された第２の駆動回路と、
前記第１の駆動回路及び前記第２の駆動回路を制御するように構成されたプロセッサと、を備え、前記プロセッサが、
前記第２の駆動回路を制御して、前記電極に無線周波数（ＲＦ）エネルギーを送達し、かつ前記第１の駆動回路を制御して、前記超音波トランスデューサに前記駆動信号を送達することであって、前記ＲＦエネルギー及び前記駆動信号が同時に送達される、制御することと、
前記エンドエフェクタに係合された組織の第１の既定の組織インピーダンスの検出、既定の時間の満了、又はそれらの組み合わせのうちの少なくとも１つが起こった際に、前記第１の駆動回路を制御して、前記駆動信号の送達を停止することと、
前記エンドエフェクタに係合された組織の第２の既定の組織インピーダンスを検出した際に、前記第２の駆動回路を制御して、前記ＲＦエネルギーの送達を停止することと、を行うように構成されている、発生器。
（５３）  組織を凝固する方法であって、
第１の駆動回路によって、外科用器具のエンドエフェクタに第１のエネルギー信号を送達することと、
前記第１のエネルギー信号の送達を停止することと、
第２の駆動回路によって、前記エンドエフェクタに第２のエネルギー信号を送達することと、
前記第２のエネルギー信号の送達を停止することと、を含み、
前記第２のエネルギー信号が、前記第１のエネルギー信号から独立して送達され、
前記第１のエネルギー信号の送達の停止が、前記外科用器具の前記エンドエフェクタでの第１の既定の組織インピーダンスの検出、第１の既定の期間の満了、又はそれらの組み合わせが起こった際に、前記第１のエネルギー信号を無効化することを含み、
前記第２のエネルギー信号の無効化が、前記外科用器具の前記エンドエフェクタでの第２の既定の組織インピーダンスの検出、第２の既定の期間の満了、又はそれらの組み合わせのうちの少なくとも１つが起こった際に、前記第２のエネルギー信号を無効化することを含む、方法。
（５４）  第３の期間にわたって前記エンドエフェクタに前記第１のエネルギー信号を再送達することと、
第４の期間にわたって前記エンドエフェクタに前記第２のエネルギー信号を再送達することと、を更に含む、実施態様５３に記載の方法。
（５５）  前記第３の期間にわたる前記エンドエフェクタへの前記第１のエネルギー信号の再送達が、前記第１のエネルギー信号が送達された電力レベルと同じ電力レベルで前記第１のエネルギー信号を再送達することを含む、実施態様５４に記載の方法。
【０２５２】
（５６）  前記第４の期間にわたる前記エンドエフェクタへの前記第２のエネルギー信号の再送達が、前記第２のエネルギー信号が起動された電力レベルと同じ電力レベルで前記第２のエネルギー信号を再送達することを含む、実施態様５４に記載の方法。
（５７）  前記第４の期間にわたる前記エンドエフェクタへの前記第２のエネルギー信号の再送達が、前記第２のエネルギー信号が起動された電力レベルとは異なる電力レベルで前記第２のエネルギー信号を再送達することを含む、実施態様５６に記載の方法。
（５８）  前記第４の期間にわたって前記エンドエフェクタに前記第２のエネルギー信号を再送達する前に、前記エンドエフェクタへの前記第１のエネルギー信号の送達を停止することを更に含む、実施態様５４に記載の方法。
（５９）  前記第４の期間にわたる前記エンドエフェクタへの前記第２のエネルギー信号の再送達が、前記第２のエネルギー信号が送達された電力レベルよりも低い電力レベルで前記第２のエネルギー信号を再送達することを含む、実施態様５４に記載の方法。
（６０）  第５の期間にわたって前記エンドエフェクタに前記第２のエネルギー信号を再送達することを更に含み、前記第２のエネルギー信号が、前記第２のエネルギー信号が送達された電力レベルと同じ電力レベルである電力レベルで前記第５の期間にわたって再送達される、実施態様５４に記載の方法。
【０２５３】
（６１）  前記第２のエネルギー信号が前記エンドエフェクタに送達されるのと同時に、前記第１のエネルギー信号が、前記外科用器具の前記エンドエフェクタに送達されない、実施態様５３に記載の方法。
（６２）  前記第４の期間の満了時に、前記外科用器具の前記エンドエフェクタへの前記第２のエネルギー信号の送達を停止することと、
前記第２のエネルギー信号の送達を停止した際に、第５の期間にわたって前記第１のエネルギー信号を再送達することと、を更に含み、前記第５の期間が、前記第１の期間、前記第２の期間、前記第３の期間、及び前記第４の期間よりも長い期間である、実施態様５４に記載の方法。
（６３）  前記第５の期間にわたる前記第１のエネルギー信号の再送達が、前記第１のエネルギー信号が送達された電力レベルと同じ電力レベルである電力レベルで前記第１のエネルギー信号を再送達することを含む、実施態様６３に記載の方法。
（６４）  前記第１のエネルギー信号が、ＲＦエネルギー信号であり、前記第２のエネルギー信号が、超音波エネルギー信号である、実施態様５３に記載の方法。
（６５）  前記第１のエネルギー信号の送達の停止が、前記第２のエネルギー信号の送達を停止することから独立して、前記第１のエネルギー信号の送達を停止することを含む、実施態様５３に記載の方法。
【０２５４】
（６６）  前記第１のエネルギー信号の送達の停止が、前記第２のエネルギー信号が送達される間に前記第１のエネルギー信号の送達を停止することを含む、実施態様５３に記載の方法。
（６７）  組織を凝固する方法であって、
ＲＦ駆動回路によって、外科用器具の電極にＲＦエネルギーを送達することと、
前記外科用器具のエンドエフェクタに係合された組織の第１の既定の組織インピーダンスを検出した際に、前記ＲＦエネルギーの送達を停止することと、
超音波駆動回路によって、前記外科用器具の超音波ブレードに超音波エネルギーを送達することと、
前記外科用器具の前記エンドエフェクタに係合された前記組織の第２の既定の組織インピーダンスを検出した際に、前記超音波エネルギーの送達を停止することと、を含み、
前記超音波エネルギーが、前記ＲＦエネルギーから独立して送達され、
前記超音波エネルギーが、前記ＲＦエネルギーから独立して送達されるのを停止する、方法。
（６８）  組織を凝固する方法であって、
ＲＦ駆動回路によって、外科用器具の電極にＲＦエネルギーを送達することと、
第１の既定の期間の満了時に、前記ＲＦエネルギーの送達を停止することと、
超音波駆動回路によって、前記外科用器具の超音波ブレードに超音波エネルギーを送達することと、
第２の既定の期間の満了時に、前記超音波エネルギーの送達を停止することと、を含み、
前記超音波エネルギーが、前記ＲＦエネルギーから独立して送達され、
前記超音波エネルギーが、前記ＲＦエネルギーから独立して送達されるのを停止する、方法。
（６９）  組織を凝固及び切開するための外科用器具であって、前記外科用器具が、
プロセッサと、
前記外科用器具の遠位端のエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタが、組織と相互作用するように構成されており、前記エンドエフェクタが、
電極を備えるクランプアームと、
超音波ブレードと、を備える、エンドエフェクタと、
前記超音波ブレードに音響的に連結され、かつ前記超音波ブレードの超音波運動を引き起こすために発生器から駆動信号を受信し、前記超音波ブレードに超音波エネルギーを送達するように構成された超音波トランスデューサと、を備え、
前記プロセッサが、
前記電極へのＲＦエネルギーの送達を制御することと、
前記エンドエフェクタに係合された組織の第１の既定の組織インピーダンスの検出時に、又は第１の既定の期間の満了時に、前記ＲＦエネルギーの送達を停止することと、
前記超音波ブレードへの超音波エネルギーの送達を制御することと、
前記エンドエフェクタに係合された前記組織の第２の既定の組織インピーダンスの検出時に、又は第２の既定の期間の満了時に、前記超音波エネルギーの送達を停止することと、を行うように構成されており、
前記超音波エネルギーは、前記ＲＦエネルギーが送達されるときから独立して送達され、
前記超音波エネルギーは、前記ＲＦエネルギーが送達されるのを停止するときから独立して送達されるのを停止する、外科用器具。
（７０）  前記プロセッサが、
第３の期間にわたる前記電極への前記ＲＦエネルギーの再送達を制御することと、
第４の期間にわたる前記超音波ブレードへの前記超音波エネルギーの再送達を制御することと、を行うように構成されている、実施態様７０に記載の外科用器具。
【０２５５】
（７１）  組織を凝固及び切開するための外科用器具にエネルギーを送達するための発生器であって、前記外科用器具が、その遠位端におけるエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタが、組織と相互作用するように構成されており、前記エンドエフェクタが、クランプアームと、超音波ブレードと、を備える、エンドエフェクタと、前記超音波ブレードに音響的に連結され、かつ前記超音波ブレードの超音波運動を引き起こすために前記発生器から駆動信号を受信し、前記超音波ブレードに超音波エネルギーを送達するように構成された超音波トランスデューサと、を備え、前記発生器が、
駆動信号を超音波トランスデューサに送達するように構成された第１の駆動回路と、
無線周波数（ＲＦ）エネルギーを電極に送達するように構成された第２の駆動回路と、
前記第１の駆動回路及び前記第２の駆動回路を制御するように構成されたプロセッサと、を備え、前記プロセッサが、
前記第２の駆動回路を制御して、前記電極にＲＦエネルギーを送達することと、
前記エンドエフェクタに係合された組織の第１の既定の組織インピーダンスの検出時に、又は第１の既定の期間の満了時に、前記第２の駆動回路を制御して、前記ＲＦエネルギーの送達を停止することと、
前記第１の駆動回路を制御して、前記超音波ブレードに超音波エネルギーを送達することと、
前記エンドエフェクタに係合された前記組織の第２の既定の組織インピーダンスの検出時に、又は第２の既定の期間の満了時に、前記第２の駆動回路を制御して、前記超音波エネルギーの送達を停止することと、を行うように構成されており、
前記超音波エネルギーは、前記ＲＦエネルギーが送達されるときから独立して送達され、
前記超音波エネルギーは、前記ＲＦエネルギーが送達されるのを停止するときから独立して送達されるのを停止する、発生器。
（７２）  前記プロセッサが、
前記第２の駆動回路を制御して、第３の期間にわたって前記電極に前記ＲＦエネルギーを再送達することと、
前記第１の駆動回路を制御して、第４の期間にわたって前記超音波ブレードに前記超音波エネルギーを送達することと、を行うように構成されている、実施態様７１に記載の発生器。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２Ａ】
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【図４２Ｂ】
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【図４３Ａ】
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【図４３Ｂ】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７２】
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【図７３】
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【国際調査報告】
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