(57)【要約】  装置は、電源、パルス発生器、光源、ガイドワイヤ、光ファイバ、及びコネクタを含む。パルス発生器は、電源と電気通信している。パルス発生器は、電気パルスを発生させることもできる。光源は、それがパルス発生器から受信される電気パルスに応答してオン及びオフになるような方法で、パルス発生器と電気通信している。ガイドワイヤは、近位端及び遠位端を含む。光ファイバは、ガイドワイヤを通ってガイドワイヤの近位端からガイドワイヤの遠位端に向かって延在する。コネクタは、ガイドワイヤと連結すると同時に、光源が光ファイバと通信することを可能にする。
2018525144.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
装置であって、
（ａ）電源と、
（ｂ）前記電源と電気通信しているパルス発生器であって、電気パルスを発生させるように動作可能である、パルス発生器と、
（ｃ）前記パルス発生器と電気通信している光源であって、前記パルス発生器から受信される前記電気パルスに基づいてオン及びオフになるように動作可能である、光源と、
（ｄ）第１の近位端及び第１の遠位端を備えるガイドワイヤと、
（ｅ）前記第１の近位端から前記第１の遠位端に向かって前記ガイドワイヤ内に延在する光ファイバであって、第２の近位端及び第２の遠位端を備える、光ファイバと、
（ｆ）前記ガイドワイヤの前記第１の近位端と連結するように動作可能なコネクタであって、前記光源が前記光ファイバと通信することを可能にするように動作可能である、コネクタと、を備える、装置。
【請求項２】
前記パルス発生器が低周波数で前記電気パルスを発生させるように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記パルス発生器が、約０．１Ｈｚ〜１０Ｈｚの範囲内の前記電気パルスを発生させるように構成されている、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記パルス発生器が、約１Ｈｚ〜３Ｈｚの範囲内の前記電気パルスを発生させるように構成されている、請求項２に記載の装置。
【請求項５】
前記光源が、約６１０ｎｍ〜約６４０ｎｍの範囲内の特定波長を有する光を発生させるように構成されている、請求項３に記載の装置。
【請求項６】
前記パルス発生器が、６０Ｈｚ以上の周波数を有するパルスを発生させるように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記装置が、
（ａ）前記パルス発生器と電気通信している移相器と、
（ｂ）前記移相器と通信している電気シャッタと、を更に備える、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記電気シャッタが、開放状態と閉鎖状態との間を移行するように動作可能であり、前記電気シャッタは、前記開放状態で光が前記シャッタを通過することを可能にするように構成されており、前記電気シャッタが、前記閉鎖状態で前記光の前記通過を制限するように構成されている、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記電気シャッタが、電圧に曝露されたときに前記開放状態になるように動作可能であり、前記電気シャッタが、低電圧に曝露されたときに前記閉鎖状態になるように動作可能である、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記電気シャッタがフィルタを更に備え、前記フィルタは、前記シャッタが前記開放状態であるか前記閉鎖状態であるかにかかわらず、特定波長の光が前記シャッタを通過することを可能にするように動作可能である、請求項８に記載の装置。
【請求項１１】
前記移相器が、前記光源によって受信される信号と比較して、前記パルス発生器によって発生する信号を１８０度シフトするように構成されている、請求項７に記載の装置。
【請求項１２】
前記電気シャッタが、一組のゴーグル又は眼鏡を備える、請求項７に記載の装置。
【請求項１３】
前記電気シャッタが、スクリーンを備える、請求項７に記載の装置。
【請求項１４】
前記パルス発生器が、約数十Ｈｚのランダム周波数パルスを連続して発生させるように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
前記光源が、ＬＥＤを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
前記光源が、レーザーダイオードを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１７】
装置であって、
（ａ）光源と、
（ｂ）前記光源と光通信している光ファイバと、
（ｃ）ガイドワイヤであって、前記光ファイバが、前記ガイドワイヤを通って延在し、前記ガイドワイヤが、遠位端を含み、前記光ファイバが、前記ガイドワイヤの前記遠位端を通して前記光源から光を放出するように構成されている、ガイドワイヤと、
（ｄ）電気的に作動されるシャッタを備える視認装置と、
（ｅ）制御装置であって、前記制御装置が、前記光ファイバを通して前記光源からパルス光を提供するように動作可能であり、前記制御装置が更に、前記光源からの前記パルス光と同期して前記視認装置の前記シャッタを制御するように動作可能である、制御装置と、を備える、装置。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
場合によっては、患者の解剖学的通路の拡張が望まれる場合がある。これには、副鼻腔口の拡張（例えば、副鼻腔炎の治療のため）、咽頭の拡張、エウスタキオ管の拡張、耳、鼻、又は咽頭内部の他の通路の拡張などが含まれる場合がある。解剖学的通路を拡張する１つの方法は、ガイドワイヤ及びカテーテルを用いて解剖学的通路内で膨張可能なバルーンを位置付け、続いて流体（例えば、生理食塩水）でバルーンを膨張させ、解剖学的通路を拡張することを含む。例えば、膨張可能なバルーンを副鼻腔の口内に位置付けてから膨張させることによって、粘膜の切開や骨の切除を必要とせずに、口に隣接する骨を再構築することにより口を拡張することができる。その後、拡張した口によって、罹患した副鼻腔からの排膿及び副鼻腔の通気を改善することができる。このような処置を行うために使用され得るシステムは、米国特許公開第２０１１／０００４０５７号、発明の名称「Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｔｒａｎｓｎａｓａｌ  Ｄｉｌａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｐａｓｓａｇｅｗａｙｓ  ｉｎ  ｔｈｅ  Ｅａｒ，Ｎｏｓｅ  ｏｒ  Ｔｈｒｏａｔ」（２０１１年１月６日に公開）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれる）の教示に従って提供され得る。かかるシステムの一例として、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＲｅｌｉｅｖａ（登録商標）Ｓｐｉｎ  Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｓｉｎｕｐｌａｓｔｙ（商標）システムがある。
【０００２】
かかるシステムと共に可変視野方向内視鏡を使用して、解剖学的通路（例えば、耳、鼻、咽頭、副鼻腔など）内を可視化し、バルーンを所望の位置に位置付けることができる。可変視野方向内視鏡は、解剖学的通路内で内視鏡のシャフトを曲げる必要なく広範な横断視野角に沿った視野を可能にすることができる。このような内視鏡は、米国特許公開第２０１０／００３００３１号、発明の名称「Ｓｗｉｎｇ  Ｐｒｉｓｍ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｅ」（２０１０年２月４日公開）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれる）の教示に従って提供され得る。かかる内視鏡の一例として、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＡｃｃｌａｒｅｎｔ  Ｃｙｃｌｏｐｓ（商標）マルチアングル内視鏡がある。
【０００３】
可変視野方向内視鏡は解剖学的通路内の可視化に使用できるが、バルーンの膨張前に、バルーンの正しい位置付けの視覚的確認を追加することが望ましい場合もある。これは、照明ガイドワイヤを用いて行うことができる。かかるガイドワイヤが標的領域内に位置付けられ、その後、ガイドワイヤの遠位端から投射される光によって照明することができる。この光は、隣接組織（例えば、皮下（hypodermis）、皮下（subdermis）組織など）を照明するため、皮膚を通過する照明により患者の体外から肉眼で見ることができる。例えば、遠位端が上顎洞内に位置付けられると、患者の頬を通して光を見ることができる。ガイドワイヤの位置を確認するためにこのような外部可視化を利用して、バルーンは、その後、拡張部位の位置内にガイドワイヤに沿って遠位に前進することができる。このような照明ガイドワイヤは、米国特許公開第２０１２／００７８１１８号、発明の名称「Ｓｉｎｕｓ  Ｉｌｌｕｍｉｎａｔｉｏｎ  Ｌｉｇｈｔｗｉｒｅ  Ｄｅｖｉｃｅ」（２０１２年３月２９日に公開）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれる）の教示に従って提供され得る。かかる照明ガイドワイヤの一例として、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＲｅｌｉｅｖａ  Ｌｕｍａ  Ｓｅｎｔｒｙ（商標）副鼻腔照明システムがある。
【０００４】
周辺光との関連でより容易に見える経皮的照明を提供することが望ましくあり得る。ガイドワイヤを照明するために、いくつかのシステムが作製され、方法が行われてきたが、本発明者ら以前に、添付の特許請求の範囲に記載される本発明を作製又は使用した者はいないと考えられる。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
本明細書は、本発明を具体的に示し、明確にその権利を請求する特許請求の範囲をもって結論となすものであるが、本発明は以下の特定の実施例の説明を添付図面と併せ読むことでより深い理解が得られるものと考えられる。図中、同様の参照符合は同様の要素を示す。
【図１】例示の拡張カテーテルシステムの側面立面図である。
【図２Ａ】図１の拡張カテーテルシステムの例示の照明ガイドワイヤの側面立面図である。
【図２Ｂ】図１の拡張カテーテルシステムの例示のガイドカテーテルの側面立面図である。
【図２Ｃ】図１の拡張カテーテルシステムの例示の拡張カテーテルの側面立面図である。
【図３】図２Ａの照明ガイドワイヤの詳細な側面立面図である。
【図４】図２Ａの照明ガイドワイヤの詳細な側面断面図である。
【図５】図１の拡張カテーテルシステムとの使用に好適な例示の内視鏡の斜視図である。
【図６】視野角の例示の範囲を示す、図５の内視鏡の遠位端の側面立面図である。
【図７Ａ】上顎洞開口部に隣接して位置付けられた図２Ｂのガイドカテーテルの正面図である。
【図７Ｂ】上顎洞開口部に隣接して位置付けられた図２Ｂのガイドカテーテルの正面図であり、図２Ｃの拡張カテーテル及び図２Ａの照明ガイドワイヤがガイドカテーテル内に位置付けられ、ガイドワイヤの遠位部分が上顎洞内に位置付けられている。
【図７Ｃ】上顎洞開口部に隣接して位置付けられた図２Ｂのガイドカテーテルの正面図であり、図２Ａの照明ガイドワイヤがガイドカテーテルよりも更に遠位に平行移動して上顎洞内に入っている。
【図７Ｄ】上顎洞開口部に隣接して位置付けられた図２Ｂのガイドカテーテルの正面図であり、図２Ｃの拡張カテーテルが図２Ａの照明ガイドワイヤに沿ってガイドカテーテルから遠位に平行移動して、拡張カテーテルのバルーンを小孔内に位置付けている。
【図７Ｅ】上顎洞開口部の正面図であり、小孔が図７Ｄのバルーンの膨張によって拡大されている。
【図８】図１の拡張カテーテルシステムに組み込まれ得る例示の照明ガイドワイヤシステムの概略図である。
【図９】光波長の関数としての様々な材料の吸収係数を示すグラフである。
【図１０】光波長の関数としての眼の感度を示すグラフである。
【図１１】身体を通して移動する光のスループット効率を示すグラフである。
【図１２】眼の応答によって覆い隠されたときの身体を通して移動する光のスループット効率を示すグラフである。
【図１３】図１の拡張カテーテルシステムと共に使用され得る、パルス発生器を有する別の例示の照明ガイドワイヤシステムの概略図である。
【図１４】図１３の照明ガイドワイヤシステムと共に使用され得る、同期照明視認デバイスの概略図である。
【図１５】時間の関数として図１４の同期照明視認デバイスの光源及び電気シャッタの両方の電圧消費を示すグラフである。
【図１６Ａ】処置中に使用されている図１４の同期照明視認デバイスの概略図であり、光源が作動し、電気シャッタが開放している。
【図１６Ｂ】処置中に使用されている図１４の同期照明視認デバイスの概略図であり、光源が停止し、電気シャッタが閉鎖している。
【図１７】別の例示のガイドワイヤが第１の向きにある間に別の例示のガイドカテーテルの遠位端から出る、別の例示のガイドワイヤの遠位端の側面図である。
【図１８】図１７のガイドワイヤ及びガイドカテーテルの遠位端の側面図であり、ガイドワイヤは、第２の向きでガイドカテーテルの遠位端から出ている。
【図１９】図１７のガイドワイヤ及びガイドカテーテルの遠位端の斜視図であり、ガイドワイヤはガイドカテーテルの遠位端からまだ出ておらず、ガイドワイヤの向きは特定可能ではない。
【図２０】別の例示のガイドワイヤ及び別の例示のガイドカテーテルの遠位端の斜視図であり、ガイドワイヤはガイドカテーテルの遠位端からまだ出ておらず、ガイドワイヤの向きは特定可能である。
【図２１】図２０のガイドワイヤ及びガイドカテーテルの遠位端の斜視図であり、ガイドワイヤの遠位端は、ガイドカテーテルの遠位端から出ている。
【図２２】図１の拡張カテーテルシステムと共に使用され得る、例示の照明ガイドワイヤシステムの側面図である。
【図２３】図１の拡張カテーテルシステムと共に使用され得る、別の例示の照明ガイドワイヤシステムの側面図である。
【０００６】
図面は、いかなる方式でも限定することを意図しておらず、本発明の種々の実施形態は、図面に必ずしも描写されていないものを含め、他の様々な方式で実施し得ることが考えられる。本明細書に組み込まれ、その一部をなす添付図面は、本発明のいくつかの態様を図示したものであり、本説明文と共に本発明の原理を説明する役割を果たすものである。しかしながら、本発明が示される正確な配置に限定されないことを理解されたい。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
本発明の特定の例の以下の説明文は、本発明の範囲を限定する目的で用いられるべきではない。本発明の他の例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、本発明を実施するために想到される最良の形態の１つを実例として示す以下の説明文より当業者には明らかとなろう。理解されるように、本発明には、いずれも本発明から逸脱することなく、他の異なる、かつ明白な態様が可能である。例えば、様々であるが。したがって、図面及び説明は、限定するものではなく、実際には例証するものとみなされるべきである。
【０００８】
「近位」及び「遠位」なる用語は、本明細書では、ハンドピースアセンブリを把持している臨床医に対して用いられることが理解されるであろう。即ち、エンドエフェクタは、より近位のハンドピースアセンブリに対して遠位にある。便宜上及び明確さのために、「上部」及び「下部」といった空間に関する用語もまた、本明細書において、ハンドピースアセンブリを把持している臨床医を基準として用いられていることも更に理解されよう。しかしながら、外科器具は、多くの向き及び位置で使用されるものであり、これらの用語は、限定的かつ絶対的なものであることを意図するものではない。
【０００９】
更に、本明細書に記載の教示、表現要素、変形物、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現要素、変形物、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上と組み合わせることができることも更に理解される。したがって、以下に記載の教示、表現要素、変形物、実施例などは、互いに独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示を考慮することで、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な適当な方法が、当業者には直ちに明らかとなろう。かかる改変例及び変形例は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
【００１０】
Ｉ．例示の拡張カテーテルシステムの概要
図１に示すのは、副鼻腔の小孔を拡張するために、又は何らかの他の解剖学的通路（例えば、耳、鼻、又は喉などの中）を拡張するために用いてもよい例示の拡張カテーテルシステム（１０）である。本実施例の拡張カテーテルシステム（１０）は、拡張カテーテル（２０）と、ガイドカテーテル（３０）と、膨張器（４０）と、ガイドワイヤ（５０）と、を備える。単に一例として、拡張カテーテルシステム（１０）は、米国特許公開第２０１１／０００４０５７号（開示内容は参照により本明細書に組み込まれる）の教示のうちの少なくともいくつかに従って構成され得る。いくつかの変形形態では、拡張カテーテルシステム（１０）の少なくとも一部は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）のＲｅｌｉｅｖａ（登録商標）Ｓｐｉｎ  Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｓｉｎｕｐｌａｓｔｙ（商標）Ｓｙｓｔｅｍと同様に構成されている。
【００１１】
図２Ｃにおいて最もよく分かるように、拡張カテーテル（２０）の遠位端（ＤＥ）は、膨張可能な拡張器（２２）を含む。拡張カテーテル（２０）の近位端（ＰＥ）は把持部（２４）を含み、把持部（２４）は側方ポート（２６）と開近位端（２８）とを有する。中空の細長いシャフト（１８）が把持部から遠位に延びている。拡張カテーテル（２０）は、シャフト（１８）内に形成された第１の管腔（図示せず）を含み、第１の管腔によって、側方ポート（２６）と拡張器（２２）の内部との間の流体連通がもたらされる。拡張カテーテル（２０）はまた、シャフト（１８）内に形成された第２の管腔（図示せず）を含み、第２の管腔は、開近位端（２８）から拡張器（２２）よりも遠位の開遠位端まで延びている。この第２管腔は、ガイドワイヤ（５０）を摺動可能に受容するように構成されている。拡張カテーテル（２０）の第１及び第２管腔は、互いに流体的に隔離されている。したがって、拡張器（２２）は、ガイドワイヤ（５０）が第２管腔内に位置付けられている間は、側方ポート（２６）を介して第１管腔に沿って流体を連通させることによって、選択的に拡張及び収縮できる。いくつかの変形形態では、拡張カテーテル（２０）は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）のＲｅｌｉｅｖａ  Ｕｌｔｉｒｒａ（商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒと同様に構成されている。いくつかの別の変形形態では、拡張カテーテル（２０）は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）のＲｅｌｉｅｖａ  Ｓｏｌｏ  Ｐｒｏ（商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒと同様に構成されている。本明細書の教示を考慮することで、拡張カテーテル（２０）がとり得る他の好適な形態が当業者に明らかになるであろう。
【００１２】
図２Ｂにおいて最もよく分かるように、本例のガイドカテーテル（３０）は、その遠位端（ＤＥ）に湾曲した遠位部分（３２）を、その近位端（ＰＥ）に把持部（３４）を含む。把持部（３４）は、開口近位端（３６）を有する。ガイドカテーテル（３０）によって、拡張カテーテル（２０）を摺動可能に収容するように構成された管腔が画定されて、ガイドカテーテル（３０）が拡張器（２２）を、湾曲した遠位端（３２）を通して外部に誘導し得るようになっている。いくつかの変形形態では、ガイドカテーテル（３０）は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）のＲｅｌｉｅｖａ  Ｆｌｅｘ（商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｇｕｉｄｅ  Ｃａｔｈｅｔｅｒと同様に構成されている。本明細書の教示を考慮することで、ガイドカテーテル（３０）がとり得る他の好適な形態が当業者に明らかになるであろう。
【００１３】
図１を再び参照すると、本例の膨張器（４０）は、流体を保持するように構成されたバレル（４２）と、バレル（４２）に対して往復運動して、選択的にバレル（４２）から流体を排出する（又はバレル（４２）内に流体を引き込む）ように構成されたプランジャ（４４）と、を含む。バレル（４２）は、可撓性チューブ（４６）を介して側方ポート（２６）に流体的に連結されている。したがって、膨張器（４０）は、バレル（４２）に対してプランジャ（４４）を平行移動させることによって、拡張器（２２）に流体を追加するか、又は拡張器（２２）から流体を引き抜くように動作可能である。本例では、膨張器（４０）によって連通する流体は生理食塩水を含むが、他の任意の好適な流体が使用され得ることを理解されたい。膨張器（４０）を流体（例えば、生理食塩水など）で充填し得る様々な方法がある。一例にすぎないが、可撓性チューブ（４６）が側方ポート（２６）と連結される前に、可撓性チューブ（４６）の遠位端を、流体が入ったリザーバ内に配置することができる。次にプランジャ（４４）を遠位位置から近位位置に引き戻して、流体をバレル（４２）に引き入れることができる。膨張器（４０）は次に、直立位置に保持され、バレル（４２）の遠位端を上向きにすることができ、次いでプランジャ（４４）を中間位置又はわずかに遠位位置に前進させて、空気があればそれをバレル（４２）からパージすることができる。次に、可撓性チューブ（４６）の遠位端は側方ポート（２６）に連結され得る。いくつかの変形形態では、膨張器（４０）は、米国特許公開第２０１４／００７４１４１号、発明の名称「Ｉｎｆｌａｔｏｒ  ｆｏｒ  Ｄｉｌａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ａｎａｔｏｍｉｃａｌ  Ｐａｓｓａｇｅｗａｙ」（２０１４年３月１３日公開）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれる）の教示のうちの少なくともいくつかに従って構築され、動作可能である。
【００１４】
図２Ａ、図３、及び図４に示すように、本例のガイドワイヤ（５０）は、コアワイヤ（５４）の周りに位置付けられたコイル（５２）を含む。照明ファイバー（５６）は、コアワイヤ（５４）の内部に沿って延在し、非外傷性レンズ（５８）において終端する。ガイドワイヤ（５０）の近位端にあるコネクタ（５５）は、照明ファイバ（５６）と光源（図示せず）との間の光結合を可能にする。照明ファイバ（５６）は、１つ又は２つ以上の光ファイバを含み得る。レンズ（５８）は、照明ファイバ（５６）が光源によって照射されると光を投影するように構成されており、その結果、照明ファイバ（５６）が光源からレンズ（５８）まで光を伝送する。いくつかの変形形態では、ガイドワイヤ（５０）の遠位端は、ガイドワイヤ（５０）の近位端より可撓性である。ガイドワイヤ（５０）は、ガイドワイヤ（５０）の遠位端が拡張器（２２）の遠位に位置付けられ、一方ガイドワイヤ（５０）の近位端が把持部（２４）の近位に位置付けられるような長さを有する。ガイドワイヤ（５０）は、拡張カテーテル（２０）に対するガイドワイヤ（５０）の挿入深さを示す視覚的フィードバックを操作者に提供するために、その長さの少なくとも一部（例えば、近位部分）に沿ってしるしを含んでもよい。単に一例として、ガイドワイヤ（５０）は、米国特許公開第２０１２／００７８１１８号（開示内容は参照により本明細書に組み込まれる）の教示のうちの少なくともいくつかに従って構成され得る。いくつかの変形形態では、ガイドワイヤ（５０）は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）のＲｅｌｉｅｖａ  Ｌｕｍａ  Ｓｅｎｔｒｙ（商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｉｌｌｕｍｉｎａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍと同様に構成されている。本明細書の教示を考慮することで、ガイドワイヤ（５０）がとり得る他の好適な形態が当業者に明らかになるであろう。
【００１５】
ＩＩ．例示の内視鏡の概要
上記のように、内視鏡（６０）を用いて、拡張カテーテルシステム（１０）の使用プロセス中に解剖学的通路内（例えば、鼻腔内など）を可視化してよい。図４〜図５に示されるように、この例の内視鏡は、本体（６２）と、本体（６２）から遠位に延在する剛性シャフト（６４）と、を備える。シャフト（６４）の遠位端は、湾曲した透明窓（６６）を含む。複数のロッドレンズ及び光伝送ファイバは、シャフト（６４）の長さに沿って延在し得る。レンズはロッドレンズの遠位端に位置付けられ、スイングプリズムはレンズと窓（６６）との間に位置付けられる。スイングプリズムは、シャフト（６４）の長手方向軸を横断する軸の周りを枢動可能である。スイングプリズムは、スイングプリズムによって旋回する視線を画定する。視線は、シャフト（６４）の長手方向軸に対する視野角を画定する。この視線は、約０度〜約１２０度、約１０度〜約９０度、又は他の任意の好適な範囲内で旋回できる。スイングプリズム及び窓（６６）は、約６０度広がる視界（視界の中心に視線がある状態で）ももたらす。したがって、この視界により、スイングプリズムの旋回範囲に基づいて、約１８０度、約１４０度、又は他の任意の範囲に広がる視認範囲が可能になる。当然ながら、これらの値は全て単なる例である。
【００１６】
この例の本体（６２）は、ライトポスト（７０）と、アイピース（７２）と、回転ダイアル（７４）と、旋回ダイアル（７６）と、を含む。ライトポスト（７０）は、シャフト（６４）内の光伝送ファイバと通信し、光源と結合するように構成されており、それによって、窓（６６）の遠位の患者にある部位を照らす。アイピース（７２）は、内視鏡（６０）の光学素子によって窓（６６）を通して捕捉された視認物の可視化を提供するように構成されている。可視化システム（例えば、カメラ及び表示スクリーンなど）は、アイピース（７２）と連結されて、内視鏡（６０）の光学素子によって窓（６６）を通して捕捉された視認物の可視化を提供することができることを理解されたい。回転ダイアル（７４）は、シャフト（６４）の長手方向軸を中心に本体（６２）に対してシャフト（６４）を回転するように構成されている。かかる回転は、視線がシャフト（６４）の長手方向軸と平行しないようにスイングプリズムが旋回される間でも実行できることを理解されたい。旋回ダイアル（７６）はスイングプリズムと連結され、それによって、スイングプリズムが横方向旋回軸の周りを旋回するように動作可能である。本体（６２）上のしるし（７８）は、視野角を示す視覚的フィードバックを提供する。本明細書の教示を考慮することで、回転ダイアル（７４）をスイングプリズムと連結するのに使用され得る様々な好適な構成要素及び配置が、当業者に明らかになるであろう。単に一例として、内視鏡（６０）は、米国特許公開第２０１０／００３００３１号（開示内容は参照により本明細書に組み込まれる）の教示のうちの少なくともいくつかに従って構成され得る。いくつかの変形形態では、内視鏡（６０）は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）のＡｃｃｌａｒｅｎｔ  Ｃｙｃｌｏｐｓ（商標）Ｍｕｌｔｉ−Ａｎｇｌｅ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｅと同様に構成されている。内視鏡（６０）がとり得る他の好適な形状は、本明細書における教示を考慮することで当業者には明らかになるであろう。
【００１７】
ＩＩＩ．上顎洞の小孔を拡張するための例示の方法
図７Ａ〜図７Ｅに示すのは、前述した拡張カテーテルシステム（１０）を用いて患者の上顎洞（ＭＳ）の洞小孔（Ｏ）を拡張するための例示の方法である。本例は上顎洞（ＭＳ）の洞小孔（Ｏ）を拡張する文脈で提供されているが、当然のことながら、拡張カテーテルシステム（１０）は他の種々の処置で用いてもよい。単に一例として、拡張カテーテルシステム（１０）及びその変形形態を用いて、耳管、喉頭、後鼻孔、蝶形骨洞小孔、１つ若しくは２つ以上の篩骨洞蜂巣に関連する１つ若しくは２つ以上の開口部、前頭陥凹、及び／又は副鼻腔に関連する他の通路を拡張してもよい。拡張カテーテルシステム（１０）が使用され得る他の好適な方法は、本明細書における教示を考慮することで当業者には明らかになるであろう。
【００１８】
本例の処置では、ガイドカテーテル（３０）は、経鼻的に挿入され、鼻腔（ＮＣ）を通って、拡張すべき目標とする解剖学的通路（洞小孔（Ｏ））内又はその付近の位置まで前進してもよい（図７Ａに示す）。膨張可能な拡張器（２２）及びガイドワイヤ（５０）の遠位端は、この段階では、ガイドカテーテル（３０）の湾曲した遠位端（３２）内又はそれよりも近位に位置付けられてもよい。このガイドカテーテル（３０）の位置付けは、内視鏡、例えば前述した内視鏡（６０）を用いて、及び／又は直接可視化、Ｘ線撮影法によって、並びに／あるいは任意の他の好適な方法によって、内視鏡的に検証することができる。ガイドカテーテル（３０）が位置付けられた後、操作者は、ガイドカテーテル（３０）を通してガイドワイヤ（５０）を遠位に前進させて、これにより、ガイドワイヤ（５０）の遠位部分が上顎洞（ＭＳ）の小孔（Ｏ）を通って上顎洞（ＭＳ）の空洞内に入るようになり得る。これを図７Ｂ及び図７Ｃに示す。操作者は照明ファイバ（５６）及びレンズ（５８）を照明してもよく、これによって、患者の顔面を通る経皮的照明が得られて、操作者が比較的容易に上顎洞（ＭＳ）内でのガイドワイヤ（５０）の遠位端の位置付けを視覚的に確認することができる。
【００１９】
図７Ｃに示すように、ガイドカテーテル（３０）及びガイドワイヤ（５０）が好適に位置付けられると、拡張カテーテル（２０）は、拡張器（２２）が上顎洞（ＭＳ）の小孔（Ｏ）（又は何らかの他の目標とする解剖学的通路）内に位置付けられるまで、拡張器（２２）が非拡張状態で、ガイドワイヤ（５０）に沿ってガイドカテーテル（３０）の湾曲した遠位端（３２）を通って前進する。拡張器（２２）が小孔（Ｏ）内に位置付けられた後、拡張器（２２）を拡張させて、それによって小孔（Ｏ）が拡張することができる（図７Ｄに示す）。拡張部（２２）を拡張させるために、プランジャ（４４）を作動させて、膨張器（４０）の注射外筒（４２）から拡張カテーテル（２０）を通って拡張器（２２）内へ生理食塩水を押し出すことができる。流体が移動すると拡張器（２２）が拡張状態まで広がって、例えば、口（Ｏ）を形成する骨などを再構築することによって口（Ｏ）を開かせる、つまり拡張させる。一例にすぎないが、拡張器（２２）は、約１０〜約１２気圧に達する大きさの容積まで拡張させることができる。拡張器（２２）を数秒間この容積で維持して、口（Ｏ）（又は他の標的とする解剖学的通路）を十分に開かせることができる。続いて、膨張器（４０）のプランジャ（４４）を逆に動かして生理食塩水を膨張器（４０）内に戻すことによって、拡張器（２２）を非拡張状態に戻してよい。拡張器（２２）は、異なる口及び／又は他の標的とする解剖学的通路内で、繰り返し拡張及び収縮させてよい。その後、拡張カテーテル（２０）、ガイドワイヤ（５０）、及びガイドカテーテル（３０）を、図７Ｅに示すように患者から取り出すことができる。
【００２０】
場合によっては、拡張カテーテル（２０）用いて小孔（Ｏ）を拡張させた後で洞及び副鼻腔に潅注することが望ましい場合がある。このような潅注を行って、拡張処置の後に存在する場合がある血液などを流し出してもよい。例えば、場合によっては、ガイドカテーテル（３０）は、ガイドワイヤ（５０）及び拡張カテーテル（２０）を取り出した後に所定の位置に留まるようにしてもよいし、洗浄液、他の物質、又は１つ若しくは２つ以上の他のデバイス（例えば、洗浄カテーテル、バルーンカテーテル、カッティングバルーン、カッター、歯、回転カッター、回転ドリル、回転ブレード、連続拡張器、テーパ状拡張器、パンチ、解剖用器具、掘削器具、非膨張性の機械的に伸張可能な部材、高周波機械振動子、拡張ステント及び高周波切除デバイス、マイクロ波切除デバイス、レーザデバイス、スネア、生検ツール、スコープ、及び診断又は治療薬を送達するデバイス）がガイドカテーテル（３０）に通されて症状の更なる治療に備えてもよい。単に一例として、潅注は、米国特許第７，６３０，６７６号、発明の名称「Ｍｅｔｈｏｄｓ，Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｓｙｓｔｅｍｓ  ｆｏｒ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ａｎｄ／ｏｒ  Ｄｉａｇｎｏｓｉｓ  ｏｆ  Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｅａｒ，Ｎｏｓｅ  ａｎｄ  Ｔｈｒｏａｔ」（２００９年１２月８日発行）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれる）の教示のうちの少なくともいくつかに従って行うことができる。拡張カテーテル（２０）を除去した後に潅注部位に到達するようにガイドカテーテル（３０）を通して供給し得る潅注カテーテルの一例は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＲｅｌｉｅｖａ  Ｖｏｒｔｅｘ（登録商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｉｒｒｉｇａｔｉｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒである。拡張カテーテル（２０）を除去した後に潅注部位に到達するようにガイドカテーテル（３０）を通して供給し得る潅注カテーテルの別の例は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＲｅｌｉｅｖａ  Ｕｌｔｉｒｒａ（登録商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｉｒｒｉｇａｔｉｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒである。当然ながら、潅注は拡張処置なしで提供することができ、拡張処置もまた、潅注なしで完了し得る。
【００２１】
ＩＶ．ガイドワイヤのための代替光源
場合によっては、上記で参照された処置において、「白色光」（多くの異なる波長を有する光の色の混合物からなる光）の連続源は、患者の顔面を通して経皮的照明を提供するための照明ファイバ（５６）及びレンズ（５８）を照明し、それにより、操作者が、患者内のガイドワイヤ（５０）の遠位端の位置付けを視覚的に確認することを可能にするために利用される。しかしながら、操作者は、照明ファイバ（５６）に関連する高い周辺光源、光源への眼の順応、特定の患者に関する様々な吸収係数、及び光源により利用される望ましくない波長などであるが、これらに限定されない様々な要因により、照明ファイバ（５６）及びレンズ（５８）によってもたらされる経皮的照明を可視化するのが困難であり得る。以下の教示のいくつかを利用することにより、操作者がガイドワイヤ（５０）の変化から経皮的照明を検出するのが補助され得る。
【００２２】
Ａ．最適化された波長を有する光源
図８は、例示の照明ガイドワイヤシステム（１００）を示し、そのガイドワイヤシステムは、電源（１１０）と、光源（１１２）と、コネクタ（１１４）と、ガイドワイヤ（１１６）と、ガイドワイヤ（１１６）を通って移動し、ガイドワイヤ（１１６）の遠位端に位置する光学レンズ（１１８）に接続する照明ファイバ（１２４）とを含む。電源（１１０）は、電源（１１０）が、光源（１１２）を作動させるために適切な量の電力を提供するように動作可能であるように、電気配線（１２０）によって光源（１１２）に接続される。以下により詳細に記載されるように、光源（１１２）は、特定波長並びに波長の「白色光」混合物を有する光を発生させることが可能である。あるいは、光源（１１２）は、「白色光」を発生させる能力なしで、特定波長のみを発生させ得る。光源（１１２）はライトチューブ（１１２）に接続し、ライトチューブはコネクタ（１１４）に接続する。ライトチューブ（１１２）は、光源（１１２）によって発生した光をコネクタ（１１４）に伝達することが可能である。
【００２３】
コネクタ（１１４）は、上記で参照されたコネクタ（５５）と実質的に同様であってもよい。具体的には、コネクタ（１１４）は、光源（１１２）及び／又はライトチューブ（１２２）との照明ファイバ（１２４）の光結合を可能にする。加えて、コネクタ（１１４）はまた、ガイドワイヤ（１１６）の近位端にも接続され得る。ガイドワイヤ（１１６）は、上記で参照されたガイドワイヤ（５０）と実質的に同様である。したがって、光源（１１２）によって発生する光は、ライトチューブ（１２２）、照明ファイバ（１２４）、及び光学レンズ（１１８）を通って移動して、患者の顔面を通して経皮的照明を提供して、操作者が、患者の副鼻腔内のガイドワイヤ（１１６）の遠位端の位置付けを視覚的に確認することを可能にすることができる。したがって、ガイドワイヤ（１１６）が、ガイドワイヤ（５０）の代わりに拡張カテーテルシステム（１０）の一部として使用され得ることを理解されたい。
【００２４】
上述の通り、光源（１１２）は、波長の「白色光」混合物よりもむしろ、特定波長を有する光を発生させることが可能である。以下により詳細に記載されるように、光源（１１２）が特定波長を有する光を発生させる能力は、患者の顔面を通って移動する経皮的照明を最大化するのに役立ち得る。
【００２５】
光吸収をもたらす、身体、特に皮膚における少なくとも３つの別々の構成要素である、酸素化血液、脱酸素化血液、及びメラニン（即ち、皮膚色素沈着）が存在する。図９は、対数目盛での、光の波長の関数としての酸素化血液（１５６）、脱酸素化血液（１５４）、及びメラニン（１５２）についての吸収係数（μ）のグラフ（１５０）を示す。吸収係数（μ）は、光の特定の波長が、その光の波長が材料によって吸収されるまで、物質中にどれほど透過するのかを表す。吸収係数が低いほど、特定の波長はより遠くに移動するようになる（即ち、より半透明であるように見える）。図９のグラフ（１５０）に見られるように、脱酸素化血液（１５４）及び酸素化血液（１５６）は概して、いくつかの限られた例外はあるが、波長が増加するにつれて吸収係数（μ）の減少を有する。メラニン（１５２）は、波長が増加するにつれて吸収係数（μ）の減少を有するように見える。
【００２６】
図１０は、対数目盛での、光の波長の関数としてのヒトの眼の特異的応答（１６２）のグラフ（１６０）を示す。グラフ（１６０）中、眼の応答は、約５６０ｎｍの最大応答に正規化されている。光の波長がより高い特異的応答を有する場合、その光の波長は、より小さい特異的応答を有する光の波長よりも明るいとヒトの眼によって解釈される（両方の光の波長が同じ輝度で投射された場合）。したがって、光の波長の特異的応答（１６２）が高いほど、光の波長は、ヒトの眼で見やすくなる。
【００２７】
物体を通って移動する光の量の推定値を計算するために、ランベルト・ベールの法則が利用されてもよい。ランベルト・ベールの法則は、以下の式である。
Ｉ＝Ｉｏｅ−ΣμｉＤｉ
【００２８】
Ｉは、出力光強度を表し、Ｉｏは、入力光強度を表し、μｉは、材料（ｉ）の吸収係数を表し、一方で、Ｄｉは、材料（ｉ）の厚さを表す。
【００２９】
図１１は、酸素化血液（１５６）、脱酸素化血液（１５４）、及びメラニン（１５２）の厚さ（Ｄ）を乗じた吸収係数（μ）の総和を用いてランベルト・ベールの法則を利用して計算される、推定比Ｉ/Ｉｏを図示するグラフ（１７０）を示す。比Ｉ/Ｉｏは、身体を通る光スループット効率（１７２）の指標を表す。図１１に見られるように、光スループット効率（１７２）は、波長の関数として指数関数的に増加する。
【００３０】
しかしながら、上述の通り、ヒトの眼の視覚は、図１０のグラフ（１６０）に示されるように、特異的応答（１６２）によって制限される。したがって、より高い波長を有する光が、図１１に表されるようにより高い効率でヒトの身体を通って移動することが可能であるにもかかわらず、ヒトの眼は、より高い特異的応答（１６２）を有する波長と同じくらい効率的に、これらの波長を検出することができない。ヒトの眼の特異的応答（１６２）を説明するために、グラフ（１７０）は、グラフ（１６０）によってフィルタリングされなければならない。図１２は、フィルタリングされた光スループット効率（Ｉ/Ｉｏ）ｅ（１８２）、又はヒトの眼の特異的応答（１６２）によってフィルタリングされた光スループット効率（１７２）を図示する、グラフ（１８０）を示す。
【００３１】
図１２は、フィルタリングされた光スループット効率（１８２）が、６１０〜６４０ｎｍ、より具体的には６１５〜６３５ｎｍの近似範囲内の波長を有する光によって最大化されることを示す。したがって、この範囲の波長を有する光は、ヒトの身体を通ってより効率的に移動することと同時に、より容易な視認率においてヒトの眼で検出されることの両方が可能である。正確な最適波長が、血液濃度及びメラニン量などであるが、これらに限定されない要因によって決まり得ることに留意することが重要である。したがって、皮膚の色がより濃いと、より高い光の波長がより有効になり得る。
【００３２】
光源（１１２）は、特定波長を有する光を放出することが可能である。したがって、光源（１１２）は、６１０〜６４０ｎｍ以上、又はより具体的には、６１５〜６３５ｎｍの波長の近似範囲を有する光を放出し、より高いフィルタリングされた光スループット効率（１８２）を確立し得る。次に、照明ガイドワイヤシステム（１００）によって経皮的に透過された光は、前のガイドワイヤシステムによって放出された光よりも見やすくなり得る。光源（１１２）が、６１０〜６４０ｎｍ以上、又はより具体的には、６１５〜６３５ｎｍの波長の近似範囲内内の光を提供するように修正され得る様々な好適な方法は、本明細書の教示を考慮することで当業者に明らかになるであろう。また、光源（１１２）が、操作者が、上記の波長範囲及び／又は少なくとも部分的に上記の波長範囲外の放出された光の波長（複数可）を微調整することを可能にする特徴を含み得ることも理解されたい。かかる特別な微調整は、患者間の解剖学的変動性を説明し、操作者が目の前の患者を通して最良の経皮光透過率（故に、視認性）を可能にするために望ましくあり得る。
【００３３】
Ｂ．脈動光源
図１３は、別の例示の照明ガイドワイヤシステム（２００）を示し、そのガイドワイヤシステムは、電源（２０２）と、パルス発生器（２０４）と、光源（２０６）と、コネクタ（２０８）と、ガイドワイヤ（２１０）と、ガイドワイヤ（２１０）を通って移動し、ガイドワイヤ（２１０）の遠位端に位置する光学レンズ（２１２）に接続する照明ファイバ（２１８）とを含む。電源（２０２）は、電気配線（２１４）によってパルス発生器（２０４）に接続される。パルス発生器（２０４）はまた、電気配線（２１４）によって光源（２０６）に接続される。あるいは、パルス発生器（２０４）は、電源（２０２）又は光源（２０６）のいずれかに一体的に連結されてもよい。電源（２０２）は、光源（２０６）を作動させるための適切な量の電力を提供するように動作可能である。
【００３４】
以下により詳細に記載されるように、パルス発生器（２０４）は、電源（２０２）によって光源（２０６）に提供される電力を操作するように動作可能である。パルス発生器（２０４）は、本明細書の教示を考慮して、電源（２０２）によって光源（２０６）に提供される電力を操作するために、当業者に明らかとなるような任意の好適な構成要素を含む電気回路を備えてもよい。光源（２０６）は、特定波長並びに波長の「白色光」混合物を有する光を発生させることが可能である。あるいは、光源（２０６）は、「白色光」を発生させる能力なしで、特定波長のみを発生させ得る。単なる一例として、光源（２０６）は、ＬＥＤ又はレーザーダイオードを含んでもよい。当然のことながら、本明細書の教示を考慮して当業者に明らかになるように、光源のための任意の好適な構成要素が使用され得る。更に、光源（２０６）は、６３５ｎｍの光波長を有して、５ｍＷで動作し得る。あるいは、他の電力レベル及び／又は波長が使用されてもよい。光源（２０６）はライトチューブ（２１６）に接続し、ライトチューブはコネクタ（２０８）に接続する。ライトチューブ（２１６）は、光源（２０６）によって発生した光をコネクタ（２０８）に伝達することが可能である。
【００３５】
コネクタ（２０８）は、上記で参照されたコネクタ（５５、１１４）の両方と実質的に同様であってもよい。具体的には、コネクタ（２０８）は、光源（２０６）及び／又はライトチューブ（２１６）との照明ファイバ（２１８）の光結合を可能にする。加えて、コネクタ（２０８）はまた、ガイドワイヤ（２１０）の近位端にも接続され得る。ガイドワイヤ（２１０）は、上記で参照されたガイドワイヤ（５０、１１６）の両方と実質的に同様である。したがって、光源（２０６）によって発生する光は、ライトチューブ（２１６）、照明ファイバ（２１８）、及び光学レンズ（２１２）を通って移動して、患者の顔面を通して経皮的照明を提供して、操作者が、患者の副鼻腔内のガイドワイヤ（２１０）の遠位端の位置付けを視覚的に確認することを可能にすることができる。したがって、ガイドワイヤ（２１０）が、ガイドワイヤ（５０）の代わりに拡張カテーテルシステム（１０）の一部として使用され得ることを理解されたい。
【００３６】
上記の通り、パルス発生器（２０４）は、電源（２０２）によって光源（２０６）に提供される電力を操作するように動作可能である。光源（２０６）が、周辺背景光と比較して比較的低い強度でレンズ（２１２）を通して照明を提供するとき、操作者が透照効果を可視化することが困難になり得る。操作者の眼は、光源（２０６）からレンズ（２１２）を通して提供された一貫した光からの透照効果の低強度光にさえ順応し得、それにより、透照効果を可視化することが更に困難になり得る。しかしながら、光源（２０６）が順次にオン及びオフにされる場合、光源（２０６）からレンズ（２１２）を通して放出された光の存在は、周辺背景光と比較してより顕著になり得る。
【００３７】
光源（２０６）への電力の反復切り替えを達成するために、パルス発生器（２０４）は、電源（２０２）によって発生した元々一定の電力流を、光源（２０６）への電力の低周波数パルスに変換するように動作可能である。具体的には、パルス発生器（２０４）は、ゼロ電力レベルと所定の周波数における所定の電力レベルとの間を迅速に行ったり来たりすることによって、定電力をパルス電力に変換する。この低周波数パルスは、光源（２０６）を特定周波数で、順番に所定の周波数の範囲を通して、又はランダムな順で所定の周波数の範囲を通して、繰り返しオン及びオフするために使用され得る。光源（２０６）をオン及びオフするために使用されるパルスの周波数は、０．１Ｈｚ〜１０Ｈｚ、又はより具体的には約１Ｈｚ〜３Ｈｚの範囲であってもよい。パルス発生器（２０４）によって発生したこの周波数パルスは、操作者に対する透照効果の視認性を強化し得る。
【００３８】
光源（２０６）を駆動するためにパルスエネルギー（即ち、低デューティサイクル）を使用することは、照明ガイドワイヤシステム（２００）が、普通であれば一定の電力流により達成され得るよりも高いレベルの出力において、光源（２０６）を駆動することを可能にし得る。より高いレベルの出力は、光源（２０６）に損傷を与えることなく達成される。光源（２０６）のパルス化はまた、スループット効率を改善し得、それにより、より小さい直径を有する照明ファイバ（２１８）を使用することが可能となり得る。より小さい直径を有する照明ファイバ（２１８）は、ガイドワイヤ（２１０）がより小さい直径を有して、患者の頭部内の狭い空間により容易にアクセスすることを可能にし得る。
【００３９】
Ｃ．同期検波法を用いた光源
図１４は、電源（３０２）と、パルス発生器（３０４）と、光源（３０６）と、移相器（３０８）と、電気シャッタ（３１０）とを含む、同期検波システム（３００）を示す。電源（３０２）は、電気配線（３１２）を介してパルス発生器（３０４）に接続される。パルス発生器（３０４）は、電気配線（３１２）を介して移相器（３０８）及び光源（３０６）の両方に接続される。次に、移相器（３０８）は、電気配線（３１２）を介して電気シャッタ（３１０）に接続される。
【００４０】
本実施例において、パルス発生器（３０４）を移相器（３０８）及び光源（３０６）に接続する電気配線（３１２）は、「Ｙ」接続と同様に分かれる。しかしながら、パルス発生器（３０４）は、電気配線（３１２）の２つの別々の線で、移相器（３０８）及び光源（３０６）に接続されてもよい。あるいは、移相器は、パルス発生器（３０４）内に組み込まれてもよく、パルス発生器（３０４）は、電源（３０２）に組み込まれてもよく、又は本明細書の教示を考慮することで当業者に明らかになるであろう任意の好適な組み合わせであってもよい。
【００４１】
電源（３０２）は、上記で参照された電源（１１０、２０２）と実質的に同様であってもよい。同様に、光源（３０６）は、上記で参照された光源（１１２、２０６）と実質的に同様であってもよい。光源（３０６）は、白熱電灯、レーザーダイオード、又はＬＥＤなどの光を発生させる任意の手段を含んでもよい。電源（３０２）は、光を発生させる光源（３０６）に電力を提供するように動作可能である。光源（３０６）は、光源（３０６）によって発生する光が、ライトチューブ（１２２、２１６）、照明ファイバ（５６、１２４、２１８）、及び光学レンズ（５８、１１８、２１２）を通って移動して、患者の顔面を通して経皮的照明を提供して、操作者が、患者の副鼻腔内のガイドワイヤ（５０、１１６、２１０）の遠位端の位置付けを視覚的に確認することを可能にすることができるように、照明ガイドワイヤシステム（１００、２００）に組み込まれてもよい。したがって、システム（３００）が、副鼻腔又は患者の頭部内の他の通路（例えば、前頭陥凹など）の位置を特定することを補助するために、上記の拡張カテーテルシステム（１０）と組み合わせて使用され得ることを理解されたい。
【００４２】
パルス発生器（３０４）は、調節された電圧が約ゼロ（即ち、低電圧）と所定の電圧レベルとの間を行ったり来たりするような方法で、電源（３０２）によって提供された電力を調節するように構成されている。パルス発生器（３０４）は、所定の周波数、特定の順序での所定の周波数の範囲、ランダムに生成された周波数の範囲、又はこれらの任意の組み合わせにおいて、電源（３０２）によって提供された電力を調節し得る。パルス発生器（３０４）は、フリッカー融合閾値としても既知の、ヒトの眼が像を可視化する周波数よりも大きい周波数で、電源（３０２）の電力を調節し得る。この値は、個人に応じて約数十Ｈｚ（例えば、約６０Ｈｚ）であってもよい。したがって、ヒトの裸眼は、光源（３０６）の電圧供給を調節するパルス発生器（３０４）を検出しない場合がある。結果として、光源（３０６）によってレンズ（５８、１１８、２１２）を通して提供される光は、光が実際にはパルス状であるか又はチラチラしているという事実にもかかわらず、ヒトの裸眼には連続して見える。当然のことながら、６０Ｈｚよりも低い周波数もまた利用され得る。
【００４３】
電気シャッタ（３１０）は、印加された電圧に応答して開放状態から閉鎖状態に（例えば、偏光により）移行するように構成された、電気シャッタガラスからなってもよい。具体的には、電気シャッタ（３１０）は、低ＤＣ電圧に曝露されたときにほとんど透明であるように見え、開放状態に対応する。電気シャッタ（３１０）が開放状態であるとき、光は、電気シャッタ（３１０）を通って移動することが可能である。あるいは、電気シャッタ（３１０）は、ＤＣ電圧に曝露されたときに不透明であるように見え、閉鎖状態に対応する。電気シャッタ（３１０）が閉鎖状態であるとき、光は、電気シャッタ（３１０）を通って移動することを制限される。電気シャッタ（３１０）はまた、特定波長の光が、他の波長と比較してより効率的に通過することを可能にするために、シャッタガラス内にフィルタを含んでもよい。これは、光源（３０６）が「白色光」よりもむしろ指定の範囲の波長を放出する場合に利点を提供し得る。
【００４４】
上記の通り、パルス発生器（３０４）はまた、移相器（３０８）に接続され、移相器は次いで、電気シャッタ（３１０）に接続する。パルス発生器（３０４）は、パルス発生器（３０４）と光源（３０６）との間の電気信号に影響を及ぼさないような様式で、移相器（３０８）に接続する。移相器（３０８）は、電気シャッタ（３１０）とパルス発生器（３０４）との間に位置付けられる。移相器（３０８）は、位相シフト電圧を電気シャッタ（３１０）に送達する前に、パルス発生器（３０４）によって発生した電圧パルス流の位相を１８０°シフトさせることが可能である。結果として、電気シャッタ（３１０）は、光源（３０６）と比較して、別々の時間にパルス発生器（３０４）からの電圧パルスに曝露される。
【００４５】
電圧間のこの１８０°位相オフセットは、図１５で最も良く示され、この図は、時間の関数としての光源（３０６）に対応する電圧（ＶＬ）、及び時間の関数としての電気シャッタ（３１０）に対応する電圧（Ｖｅｓ）を示す。図１５は、方形波の形態で電圧パルス（４０２、４０４）を発生させるものとしてパルス発生器（３０４）を示すが、任意の他の好適な波形が使用され得ることを理解されたい。本実施例において、移相器（３０８）は、光源（３０６）が電圧パルス（４０２）を受信していないときに、各電圧パルス（４０４）を電気シャッタ（３１０）に提供する。逆に、移相器（３０８）は、光源（３０６）が各電圧パルス（４０２）を受信するときに、電気シャッタ（３１０）が電圧パルス（４０４）を受信していないことを確実にする。パルス（４０２、４０４）が互いから１８０°離れて提供されるが、パルスの周波数（４０４、４０４）は同じである。電気シャッタ（３１０）が電圧パルス（４０４）を受信していないときに、電気シャッタ（３１０）は開放状態になり、光源（３０６）（電気シャッタ（３１０）が電圧パルス（４０４）を受信していないときは毎回、電圧パルス（４０２）を受信している）からの光が、電気シャッタ（３１０）を通って移動することを可能にする。逆に、光源（３０６）が電圧パルス（４０２）を受信せず、したがって光のパルスを発生しないときは毎回、電気シャッタ（３１０）は、電圧パルス（４０４）を受信し、したがって閉鎖状態に移行し、それにより光が電気シャッタ（３１０）を通って移動することを防止する。
【００４６】
光源（３０６）が光のパルスを提供する各瞬間に、電気シャッタ（３１０）が開放状態になり、光源（３０６）が光のパルスを提供していない各瞬間に、電気シャッタ（３１０）が閉鎖状態になることを上記から理解されたい。上述の通り、電圧パルスの周波数（故に、光パルス及びシャッタ作動パルスの周波数）は、ヒトの眼には認識できないほど十分に迅速である。したがって、パルス状光がパルス状シャッタ（３１０）を通して視認されるとき、光は、連続して照明されているように見える。
【００４７】
電気シャッタ（３１０）は、操作者の眼の前にある眼鏡、ゴーグル、又はスクリーンに組み入れられてもよい。電気シャッタ（３１０）の位置は、可能な限り周辺光を遮断するように位置付けられ得る。電気シャッタ（３１０）が閉鎖状態にあり、それにより周辺光を操作者の眼から遮断することを可能にすることによって、光源（３０６）がオフのとき、眼に到達する光の量を低減させることができ、これにより、瞳孔の拡張を、そうでなければシャッタ（３１０）の存在なしで到達され得るよりも大きい状態に到達させることができる。このより大きい拡張状態は、眼が光源（３０６）をより良好に見ることができるように、眼をより高いゲイン状態にし得る。ある特定の変調周波数を利用して、パルス発生器（３０４）は更に、操作者の眼に到達する周辺光の量がシャッタリングによって低減され得るように、操作者の眼に曝露されるある特定の周辺光周波数を低減し得る。パルス発生器（３０４）内のランダム周波数発生器を利用することにより、様々な周波を有する周辺光（即ち、「白色光」）との干渉の可能性を低減させることができる。
【００４８】
図１６Ａ〜図１６Ｂは、使用中の同期検波システム（３００）の例示の動作を示す。光源（３０６）が患者の皮膚（８０）の下に（例えば、副鼻腔内の照明ガイドワイヤの遠位先端として）配置される一方で、電気シャッタ（３１０）は、周辺光源（９５）と操作者の眼（９０）との間に位置する。図１６Ａは、作動状態の光源（３０６）を示す。この段階で、パルス発生器（３０４）はその時点において、電圧パルス（４０２）を用いて光源（３０６）を供給している。移相器（３０８）により、電気シャッタ（３１０）は、電圧パルス（４０４）を同時に受信しておらず、電気シャッタ（３１０）を開放状態にさせる。電気シャッタ（３１０）が開放状態であるため、周辺光（９５）及び光源（３０６）からの光は、電気シャッタ（３１０）を通って移動することが可能である。しかしながら、上述の通り、フィルタが電気シャッタ（３１０）に適用されてもよく、特定波長のみが電気シャッタを通って移動することを可能にし得る。光源（３０６）はまた、対応する特定波長の光のみを放出するように構成されてもよい。その場合、特定波長に対応していない周辺光（９５）からの追加の波長は、電気シャッタ（３１０）のフィルタにより遮断される。
【００４９】
図１６Ｂは、非作動状態の光源（３０６）を示す。この段階で、パルス発生器（３０４）はその時点において、電圧パルス（４０２）を用いて光源（３０６）を供給していない。移相器（３０８）により、電気シャッタ（３１０）は、電圧パルス（４０４）を同時に受信しており、電気シャッタ（３１０）を閉鎖状態にさせる。電気シャッタ（３１０）が閉鎖状態であるため、周辺光（９５）は、電気シャッタ（３１０）を通って移動することを制限される。したがって、制限された量の周辺光（９５）が、操作者の眼（９０）に衝突する。
【００５０】
Ｖ．ガイドワイヤ方向マーカ
場合によっては、ガイドワイヤ（例えば、ガイドワイヤ（５０））の向きは、ガイドカテーテル（例えば、ガイドカテーテル（３０））の遠位端から出る際に決定されることが望ましくあり得る。これは、ガイドワイヤがガイドワイヤの遠位端において予め形成された（例えば、約２０°の）屈曲部を有し、操作者がガイドワイヤを前進させる前に、ガイドワイヤをそれ自体の軸を中心に回転させることによって、異なる方向にガイドワイヤを誘導するのを補助する場合に、特に望ましくあり得る。このように、操作者は、ガイドワイヤの先端を標的解剖学的構造に向かって誘導することができる。しかしながら、例えば、上顎洞開口部に向かわせるためにガイドワイヤを鉤状突起の周囲で（又は何らかの他の蛇行経路に沿って）前進させるとき、ガイドワイヤがガイドカテーテルから出る際に、ガイドワイヤの予め形成された屈曲部がどの方向を向いているかを見ることが困難であり得る。この問題は、図１９に見られる。
【００５１】
図１７〜図１９は、ガイドカテーテル（４１０）とガイドワイヤ（４２０）とを含む、例示のガイドシステム（４００）を示す。ガイドカテーテル（４１０）及びガイドワイヤ（４２０）が、上記のガイドカテーテル（３０）及びガイドワイヤ（５０）とよく似た、拡張カテーテルシステム（１０）の構成要素として提供され得ることを理解されたい。ガイドカテーテル（４１０）は、長手方向シャフト（４１６）と、予め形成されたカテーテル屈曲部（４１４）と、ガイドワイヤ（４２０）が突出するための出口孔（４１８）を画定するガイドカテーテル遠位先端（４１２）とを含む。ガイドワイヤ（４２０）は、ガイドワイヤ近位端（４２８）と、ガイドワイヤ遠位端（４２４）と、近位端（４２８）と遠位端（４２４）との間に位置する予め形成されたガイドワイヤ屈曲部（４２６）と、非外傷性先端（４２２）とを含む。ガイドワイヤ（４２０）が、照明ファイバ（５６、１２４、２１８）及びレンズ（５８、１１８、２１２）が挙げられるが、これらに限定されない、本明細書に記載される様々な他の構成要素を更に含んでもよいことを理解されたい。図１９は、遠位先端（４１２）によって画定された出口孔（４１８）をちょうど出ているガイドワイヤ（４２０）を示す。この時点で、操作者が、ガイドワイヤ屈曲部（４２６）がどの方向を向いているかを決定するのは困難であり得る。ガイドワイヤ屈曲部（４２６）は、図１７に示されるように、解剖学的領域（８５）に対して正しい前方向きに、非外傷性先端（４２２）を向け得るか、又はガイドワイヤ屈曲部（４２６）は、図１８に示されるように、解剖学的領域（８５）に対して誤った後方向きに、非外傷性先端（４２２）を向け得る。当然のことながら、これらの「正しい」及び「誤った」という表記は、単なる例示目的で提供されているだけである。場合によっては、図１８に示されるような向きは、実際には、目の前の特定の処置にとって正しくあり得る。
【００５２】
ガイドワイヤ（４２０）がガイドカテーテル（４１０）を越えて十分に前進し、ガイドワイヤ屈曲部（４２６）の方向を視覚的に確認するときまでには、ガイドワイヤ（４２０）は、鉤状突起の周囲にあり得る。図１７に示されるように、ガイドワイヤ屈曲部（４２６）が上顎洞開口部に向けられている場合、ガイドワイヤ（４２０）は、漏斗を下って小孔へと入る可能性が高まり得る。しかしながら、図１８に示されるように、ガイドワイヤ屈曲部（４２６）が上顎洞開口部から離れる方向に向けられている場合、ガイドワイヤ（４２０）は、出口孔（４１８）から外に更に遠位に前進するときに間違った方向に曲がる及び／又は進む可能性が高まり得る。したがって、ガイドワイヤ（４２０）がどの方向を向いているかを操作者がより容易に認識できるのであれば、それが望ましくあり得、そうすることで、ランダムに回転させる及び探索する必要性が取り除かれ、それにより上顎洞を見つけるのにかかる時間を短縮し得る。
【００５３】
図２０、図２１は、ガイドカテーテル（５１０）とガイドワイヤ（５２０）とを含む、別のガイドシステム（５００）を示す。この場合もやはり、ガイドカテーテル（５１０）及びガイドワイヤ（５２０）は、上記のガイドカテーテル（３０）及びガイドワイヤ（５０）とよく似た、拡張カテーテルシステム（１０）の構成要素として提供され得る。ガイドカテーテル（５１０）は、上記のガイドカテーテル（４１０）と実質的に同様である。ガイドカテーテル（５１０）は、長手方向シャフト（５１６）と、予め形成されたカテーテル屈曲部（５１４）と、ガイドワイヤ（５２０）が突出するための出口孔（５１８）を画定するガイドカテーテル遠位先端（５１２）とを含む。
【００５４】
ガイドワイヤ（５２０）は、以下に記載される違いはあるが、上述のガイドワイヤ（４２０）と実質的に同様である。ガイドワイヤ（５２０）は、ガイドワイヤ近位端（５２８）と、ガイドワイヤ遠位端（５２４）と、近位端（５２８）と遠位端（５２４）との間に位置する予め形成されたガイドワイヤ屈曲部（５２６）と、非外傷性先端（５２２）と、遠位端（５２４）の少なくとも一部分から延在するガイドワイヤマーカ（５２５）とを含む。ガイドワイヤマーカ（５２５）は、ガイドワイヤ屈曲部（５２６）がガイドワイヤ遠位端（５２４）を方向付ける方向を示すために、ガイドワイヤ（５２０）の一区分に沿って延びている。ガイドワイヤマーカ（５２５）が、本実施例において、ガイドワイヤ屈曲部（５２６）の内半径上に位置することに留意されたい。あるいは、ガイドワイヤマーカ（５２５）は、ガイドワイヤ屈曲部（５２６）の向きを示す同じ機能を果たすために、ガイドワイヤ屈曲部（５２６）の外半径上に位置してもよい。本実施例において、ガイドワイヤマーカ（５２５）は、レーザーエッチングプロセスによって形成される。あるいは、ガイドワイヤマーカ（５２５）は、任意の他の好適な様式で形成されてもよい。
【００５５】
図２０に示されるように、ガイドワイヤ（５２０）は、遠位先端（５１８）によって画定された出口孔（５１８）をちょうど出ている。図１９に示される同様の位置のガイドシステム（４００）と比較して、ガイドワイヤマーカ（５２５）は、操作者が単純にガイドワイヤマーカ（５２５）を観察することによって、ガイドワイヤ屈曲部（５２６）がどの方向に向いているかを決定することを容易にする。操作者はここで、ガイドワイヤ（５２０）が出口孔（５１８）からどの方向に出るかに関して目視確認する。操作者が、図２０に示される段階でガイドワイヤマーカ（５２５）が見えない場合、操作者は、図２０に示される位置でガイドワイヤマーカ（５２５）が見えるまで、ガイドカテーテル（５１０）内のガイドワイヤ（５２０）を回転させ得る。ガイドカテーテル（５１０）内のガイドワイヤ（５２０）のこの回転は、必ずしもガイドワイヤ（５２０）を図２０に示される位置から更に遠位に前進させることなく、実施され得る。また、ガイドワイヤマーカ（５２５）の存在が、内視鏡（６０）などの器具を使用して、かつ／又は任意の他の好適なデバイス若しくは技術を使用して、視覚的に確認され得ることも理解されたい。
【００５６】
ＶＩ．使い捨てＬＥＤ光源
場合によっては、照明ガイドワイヤ（例えば、ガイドワイヤ（５０））に直接連結された光源を利用することが望ましくあり得る。照明ガイドワイヤに直接光源を取り付けることは、光源とガイドワイヤとの間のより短い移動距離から生じる輝度エネルギーの損失の低減により、ガイドワイヤの遠位端においてより強い輝度をもたらし得る。これは、照明システムに関してより少ない電力要件をもたらし得る。
【００５７】
図２２は、光源（６１０）と、ライトチューブ（６１５）と、コネクタ（６２０）と、ガイドワイヤ（６２５）と、光学レンズ（６３０）とを含む、例示の照明ガイドワイヤシステム（６００）を示す。場合によっては、光源（６１０）は大型であり、光源（６１０）とコネクタ（６２０）との間の光通信を提供するために、ライトチューブ（６１５）を必要とする。コネクタ（６２０）は、上記で参照されたコネクタ（５５、１１４、２０８）と実質的に同様であってもよい。ガイドワイヤ（６２５）は、上述のガイドワイヤ（５０、１１６、２１０、４２０、５２０）と実質的に同様であってもよい。光は、光源（６１０）からライトチューブ（６１５）を通って、コネクタ（６２０）を介してガイドワイヤ（６２５）内へと移動する。
【００５８】
しかしながら、図２３は、コネクタ（７２０）に一体的に連結されたケーシング（７０５）と、ケーシング（７０５）によって画定された空洞（７１０）内に一体的に位置する光源（７１５）と、ガイドワイヤ（７３０）の近位端（７４０）においてコネクタ（７２０）に取り付けられたガイドワイヤ（７３０）と、ガイドワイヤ（７３０）の遠位端に位置する光学レンズ（７３５）とを含む、例示の代替の照明ガイドワイヤシステム（７００）を示す。本実施例において、コネクタ（７２０）もまた、空洞（７１０）によって部分的に画定される。光源（７１５）がケーシング（７０５）によって画定された空洞（７１０）内に配置され、コネクタ（７２０）がケーシング（７０５）に一体的に連結されるため、もはやライトチューブ（６１５）の必要性はない。ライトチューブ（６１５）の排除は、光が光源（７１５）から光学レンズ（７３５）まで移動しなければならない長さを低減すると同時に、ケーシング（７０５）をコネクタ（７２０）と一体的に連結することによって、光源（７１５）のサイズを低減する。サイズの低減及び構成要素の量の低減により、ケーシング（７０５）、コネクタ（７２０）、及び光源（７１５）は、使い捨て、かつ／又はよりコンパクトになり得る。
【００５９】
更に別の単なる例示的な例として、光源（７１５）などの光源は、副鼻腔形成器具システムのハンドルアセンブリに直接組み込まれてもよい。これは、ガイドワイヤ（７３０）のようなガイドワイヤを通して照明を提供するために、ハンドルアセンブリと外部光源との間に光導管を連結する必要性を排除し得る。ほんの一例として、光源は、米国特許公開第２０１２／００７１８５６号、発明の名称「Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｏｆ  ａ  Ｓｉｎｕｓ  Ｏｐｅｎｉｎｇ」（２０１２年３月２２日に公開）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれる）、及び／又は米国特許公開第２０１４／０１０７４２７号、発明の名称「Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｄｉｌａｔｉｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ａｎｄ  Ｉｒｒｉｇａｔｉｏｎ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｓｉｎｕｓｅｓ」（２０１４年４月１７日に公開）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれる）に記載される様々なハンドルアセンブリのいずれかのようなハンドルアセンブリに組み込まれてもよい。
【００６０】
ＶＩＩ．例示の組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得るいずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではないことを理解されたい。一切の放棄を意図するものではない。以下の実施例は単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であることが企図される。また、いくつかの変形形態では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してもよいことも企図される。したがって、本発明者によって、又は本発明者の利益となる継承者によって、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとしてみなされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、これらの更なる特徴は、特許性に関連するいずれの理由によって追加されたものとしても仮定されるべきではない。
【実施例】
【００６１】
（実施例１）
装置であって、（ａ）電源と、（ｂ）電源と電気通信しているパルス発生器であって、電気パルスを発生させるように動作可能である、パルス発生器と、（ｃ）パルス発生器と電気通信している光源であって、パルス発生器から受信される電気パルスに基づいてオン及びオフになるように動作可能である、光源と、（ｄ）第１の近位端及び第１の遠位端を備えるガイドワイヤと、（ｅ）第１の近位端から第１の遠位端に向かってガイドワイヤ内に延在する光ファイバであって、第２の近位端及び第２の遠位端を備える、光ファイバと、（ｆ）ガイドワイヤの第１の近位端と連結するように動作可能なコネクタであって、光源が光ファイバと通信することを可能にするように動作可能である、コネクタと、を備える、装置。
【００６２】
（実施例２）
パルス発生器が、低周波数で電気パルスを発生させるように構成されている、実施例１に記載の装置。
【００６３】
（実施例３）
パルス発生器が、約０．１Ｈｚ〜１０Ｈｚの範囲内の電気パルスを発生させるように構成されている、実施例２に記載の装置。
【００６４】
（実施例４）
パルス発生器が、約１Ｈｚ〜３Ｈｚの範囲内の電気パルスを発生させるように構成されている、実施例２に記載の装置。
【００６５】
（実施例５）
光源が、約６１０ｎｍ〜約６４０ｎｍの範囲内の特定波長を有する光を発生させるように構成されている、実施例１〜４のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。
【００６６】
（実施例６）
パルス発生器が、６０Ｈｚ以上の周波数を有するパルスを発生させるように構成されている、実施例１〜５のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。
【００６７】
（実施例７）
装置が、（ａ）パルス発生器と電気通信している移相器と、（ｂ）移相器と通信している電気シャッタと、を更に備える、実施例１〜６のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。
【００６８】
（実施例８）
電気シャッタが、開放状態と閉鎖状態との間を移行するように動作可能であり、電気シャッタは、光が開放状態のシャッタを通過することを可能にするように構成されており、電気シャッタが、閉鎖状態で光の通過を制限するように構成されている、実施例７に記載の装置。
【００６９】
（実施例９）
電気シャッタが、電圧に曝露されたときに開放状態になるように動作可能であり、電気シャッタが、低電圧に曝露されたときに閉鎖状態になるように動作可能である、実施例８に記載の装置。
【００７０】
（実施例１０）
電気シャッタがフィルタを更に備え、フィルタは、シャッタが開放状態であるか閉鎖状態であるかにかかわらず、特定波長の光がシャッタを通過することを可能にするように動作可能である、実施例８又は９に記載の装置。
【００７１】
（実施例１１）
移相器が、光源によって受信される信号と比較して、パルス発生器によって発生する信号を１８０度シフトするように構成されている、実施例７〜１０のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。
【００７２】
（実施例１２）
電気シャッタが、一組のゴーグル又は眼鏡を備える、実施例７〜１１のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。
【００７３】
（実施例１３）
電気シャッタが、スクリーンを含む、実施例７〜１１のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。
【００７４】
（実施例１４）
パルス発生器が、６０Ｈｚを超えるランダム周波数パルスを連続して発生させるように構成されている、実施例１〜１３のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。
【００７５】
（実施例１５）
光源が、ＬＥＤを含む、実施例１〜１４のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。
【００７６】
（実施例１６）
光源が、レーザーダイオードを含む、実施例１〜１４のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。
【００７７】
（実施例１７）
装置であって、（ａ）光源と、（ｂ）光源と光通信している光ファイバと、（ｃ）ガイドワイヤであって、光ファイバが、ガイドワイヤを通って延在し、ガイドワイヤが、遠位端を含み、光ファイバが、ガイドワイヤの遠位端を通して光源から光を放出するように構成されている、ガイドワイヤと、（ｄ）電気的に作動されるシャッタを備える視認装置と、（ｅ）制御装置であって、制御装置が、光ファイバを通して光源からパルス光を提供するように動作可能であり、制御装置が更に、光源からのパルス光と同期して視認装置のシャッタを制御するように動作可能である、制御装置と、を備える、装置。
【００７８】
（実施例１８）
患者の顔面を通して透照を提供する方法であって、（ａ）照明ガイドワイヤを患者の副鼻腔空洞に挿入することであって、照明ガイドワイヤが、光を放出するように動作可能な遠位端を有する、挿入することと、（ｂ）パルス光を、副鼻腔空洞内の照明ガイドワイヤの遠位端を通して伝達することであって、パルス光が、患者の顔面を通して可視的である、伝達することと、を含む、方法。
【００７９】
（実施例１９）
パルス光を伝達する行為が、約０．１Ｈｚ〜１０Ｈｚの範囲内の周波数で光をパルス化することを含む、実施例１８に記載の方法。
【００８０】
（実施例２０）
視認デバイス内のシャッタを作動させて、視認デバイスを通した視認を選択的に可能にすることを更に含み、シャッタは、伝達された光がパルス化される周波数と同じ周波数で作動する、実施例１８又は１９に記載の方法。
【００８１】
ＶＩＩＩ．その他
本明細書に記載の実施例のうちのいずれも、上述のものに加えて又はそれに代えて、様々な他の特徴を含み得ることを理解されたい。あくまで例としてであるが、本明細書に記載の実施例のうちのいずれも、参照によって本明細書に援用される様々な参考文献のいずれかに開示されている様々な特徴のうちの１つ又は２つ以上を含むこともできる。
【００８２】
本明細書に記載の教示、表現要素、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現要素、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上と組み合わせることができることを理解されたい。したがって、上記の教示、表現要素、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な適当な方法が、当業者には直ちに明らかとなろう。かかる改変例及び変形例は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
【００８３】
参照により本明細書に組み込まれると考えられるいかなる特許、刊行物、又は他の開示内容も、全体的に又は部分的に、援用された内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載された他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に援用されることを認識されたい。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。参照により本明細書に組み込まれると考えられるが、既存の定義、記載、又は本明細書に記載される他の開示文献と矛盾する任意の文献、又はそれらの部分は、援用文献と既存の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ援用されるものとする。
【００８４】
本明細書に開示される装置の変形形態は、１回の使用後に処分されるように設計するか又は複数回使用されるように設計することができる。いずれか又は両方の場合において、変形形態は、少なくとも１回の使用後に再利用のために再調整され得る。再調整は、デバイスの分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組立工程の任意の組み合わせを含み得る。詳細には、装置の変形形態は分解されてもよく、また、装置の任意の数の特定の部品又は部材を任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外すことができる。特定の部品を洗浄及び／又は交換した後、装置の変形形態は、再調整用の施設において、又は外科処置の直前に外科チームによって、その後の使用のために再組立することができる。当業者であれば、デバイスの再調整において、分解、洗浄／交換、及び再組立のための様々な技術を使用できる点を認識するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整されたデバイスは、全て本発明の範囲内にある。
【００８５】
あくまで例としてであるが、本明細書に記載の変形形態は手術に先立って処理することができる。まず、新品又は使用済みの器具を入手し、必要に応じて洗浄することができる。次いで器具を滅菌することができる。１つの滅菌技術では、器具は、プラスチックバッグ又はＴＹＶＥＫバッグなど、閉鎖され密封された容器に入れられる。次いで、容器及び器具を、γ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子などの容器を透過し得る放射線野に置くことができる。放射線は、器具上及び容器内の細菌を死滅させることができる。この後、滅菌済みの器具を滅菌容器内で保管することができる。密封容器は、手術設備で開封されるまで器具を滅菌状態に保つことができる。デバイスはまた、β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるがこれらに限定されない、当該技術分野で既知の任意の別の技術を用いて滅菌され得る。
【００８６】
本発明の様々な変形形態について図示し説明したが、本明細書で説明した方法及びシステムの更なる応用が、当業者による適切な改変形態により、本発明の範囲から逸脱することなく実現可能である。そのような可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、他の改変も当業者には明らかであろう。例えば、上述の実施例、変形形態、幾何学形状、材料、寸法、比率、工程などは例証的なものであって、必須ではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面において図示され、説明された構造及び動作の細部に限定されないことを理解されたい。
【００８７】
〔実施の態様〕
（１）  装置であって、
（ａ）電源と、
（ｂ）前記電源と電気通信しているパルス発生器であって、電気パルスを発生させるように動作可能である、パルス発生器と、
（ｃ）前記パルス発生器と電気通信している光源であって、前記パルス発生器から受信される前記電気パルスに基づいてオン及びオフになるように動作可能である、光源と、
（ｄ）第１の近位端及び第１の遠位端を備えるガイドワイヤと、
（ｅ）前記第１の近位端から前記第１の遠位端に向かって前記ガイドワイヤ内に延在する光ファイバであって、第２の近位端及び第２の遠位端を備える、光ファイバと、
（ｆ）前記ガイドワイヤの前記第１の近位端と連結するように動作可能なコネクタであって、前記光源が前記光ファイバと通信することを可能にするように動作可能である、コネクタと、を備える、装置。
（２）  前記パルス発生器が低周波数で前記電気パルスを発生させるように構成されている、実施態様１に記載の装置。
（３）  前記パルス発生器が、約０．１Ｈｚ〜１０Ｈｚの範囲内の前記電気パルスを発生させるように構成されている、実施態様２に記載の装置。
（４）  前記パルス発生器が、約１Ｈｚ〜３Ｈｚの範囲内の前記電気パルスを発生させるように構成されている、実施態様２に記載の装置。
（５）  前記光源が、約６１０ｎｍ〜約６４０ｎｍの範囲内の特定波長を有する光を発生させるように構成されている、実施態様３に記載の装置。
【００８８】
（６）  前記パルス発生器が、６０Ｈｚ以上の周波数を有するパルスを発生させるように構成されている、実施態様１に記載の装置。
（７）  前記装置が、
（ａ）前記パルス発生器と電気通信している移相器と、
（ｂ）前記移相器と通信している電気シャッタと、を更に備える、実施態様１に記載の装置。
（８）  前記電気シャッタが、開放状態と閉鎖状態との間を移行するように動作可能であり、前記電気シャッタは、前記開放状態で光が前記シャッタを通過することを可能にするように構成されており、前記電気シャッタが、前記閉鎖状態で前記光の前記通過を制限するように構成されている、実施態様７に記載の装置。
（９）  前記電気シャッタが、電圧に曝露されたときに前記開放状態になるように動作可能であり、前記電気シャッタが、低電圧に曝露されたときに前記閉鎖状態になるように動作可能である、実施態様８に記載の装置。
（１０）  前記電気シャッタがフィルタを更に備え、前記フィルタは、前記シャッタが前記開放状態であるか前記閉鎖状態であるかにかかわらず、特定波長の光が前記シャッタを通過することを可能にするように動作可能である、実施態様８に記載の装置。
【００８９】
（１１）  前記移相器が、前記光源によって受信される信号と比較して、前記パルス発生器によって発生する信号を１８０度シフトするように構成されている、実施態様７に記載の装置。
（１２）  前記電気シャッタが、一組のゴーグル又は眼鏡を備える、実施態様７に記載の装置。
（１３）  前記電気シャッタが、スクリーンを備える、実施態様７に記載の装置。
（１４）  前記パルス発生器が、約数十Ｈｚのランダム周波数パルスを連続して発生させるように構成されている、実施態様１に記載の装置。
（１５）  前記光源が、ＬＥＤを含む、実施態様１に記載の装置。
【００９０】
（１６）  前記光源が、レーザーダイオードを含む、実施態様１に記載の装置。
（１７）  装置であって、
（ａ）光源と、
（ｂ）前記光源と光通信している光ファイバと、
（ｃ）ガイドワイヤであって、前記光ファイバが、前記ガイドワイヤを通って延在し、前記ガイドワイヤが、遠位端を含み、前記光ファイバが、前記ガイドワイヤの前記遠位端を通して前記光源から光を放出するように構成されている、ガイドワイヤと、
（ｄ）電気的に作動されるシャッタを備える視認装置と、
（ｅ）制御装置であって、前記制御装置が、前記光ファイバを通して前記光源からパルス光を提供するように動作可能であり、前記制御装置が更に、前記光源からの前記パルス光と同期して前記視認装置の前記シャッタを制御するように動作可能である、制御装置と、を備える、装置。
（１８）  患者の顔面を通して透照を提供する方法であって、
（ａ）照明ガイドワイヤを前記患者の副鼻腔空洞に挿入することであって、前記照明ガイドワイヤが、光を放出するように動作可能な遠位端を有する、挿入することと、
（ｂ）パルス光を、前記副鼻腔空洞内の前記照明ガイドワイヤの前記遠位端を通して伝達することであって、前記パルス光が、前記患者の顔面を通して可視的である、伝達することと、を含む、方法。
（１９）  パルス光を伝達する前記行為が、約０．１Ｈｚ〜１０Ｈｚの範囲内の周波数で前記光をパルス化することを含む、実施態様１８に記載の方法。
（２０）  視認デバイス内のシャッタを作動させて、前記視認デバイスを通した視認を選択的に可能にすることを更に含み、前記シャッタは、前記伝達された光がパルス化される周波数と同じ周波数で作動する、実施態様１８に記載の方法。
【図１】
2018525144.tif 000003
【図２Ａ】
2018525144.tif 000004
【図２Ｂ】
2018525144.tif 000005
【図２Ｃ】
2018525144.tif 000006
【図３】
2018525144.tif 000007
【図４】
2018525144.tif 000008
【図５】
2018525144.tif 000009
【図６】
2018525144.tif 000010
【図７Ａ】
2018525144.tif 000011
【図７Ｂ】
2018525144.tif 000012
【図７Ｃ】
2018525144.tif 000013
【図７Ｄ】
2018525144.tif 000014
【図７Ｅ】
2018525144.tif 000015
【図８】
2018525144.tif 000016
【図９】
2018525144.tif 000017
【図１０】
2018525144.tif 000018
【図１１】
2018525144.tif 000019
【図１２】
2018525144.tif 000020
【図１３】
2018525144.tif 000021
【図１４】
2018525144.tif 000022
【図１５】
2018525144.tif 000023
【図１６Ａ】
2018525144.tif 000024
【図１６Ｂ】
2018525144.tif 000025
【図１７】
2018525144.tif 000026
【図１８】
2018525144.tif 000027
【図１９】
2018525144.tif 000028
【図２０】
2018525144.tif 000029
【図２１】
2018525144.tif 000030
【図２２】
2018525144.tif 000031
【図２３】
2018525144.tif 000032
【国際調査報告】
2018525144.tif 000033
2018525144.tif 000034
2018525144.tif 000035
2018525144.tif 000036
2018525144.tif 000037