(57)【要約】患者の機能的血行動態性質を自動的に査定するためのデバイスであって、筐体と、筐体に結合され、血管において患者の中へ超音波を提示するために適合される超音波ユニットと、血管において患者の中へ超音波を提示する結果として取得される信号を感知するように、かつ信号を記録するように適合される検出器と、データとして記録された信号を受信し、インターフェースにおける出力のためのデータを変換するために適合されるプロセッサとを備える、デバイスが提供される。他のデバイス、システム、方法、および／またはコンピュータ可読媒体が、患者の機能的血行動態を査定することに関して提供されてもよい。
2018537220.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
携帯用血行動態監視デバイスであって、前記デバイスは、
身体部分への除去可能な結合のために構成される筐体であって、前記身体部分は、少なくとも１つの着目血管を含む、筐体と、
前記筐体に結合され、連続ビームで前記少なくとも１つの着目血管の中へ超音波を提示するために適合される超音波ユニットであって、前記超音波ユニットは、
少なくとも１つのトランスデューサ対であって、前記少なくとも１つのトランスデューサ対は、前記少なくとも１つの着目血管に指向された生成された超音波から少なくとも部分的に導出された反射超音波を連続的に検出するように適合されており、一斉に、少なくとも１つのトランスデューサ対が前記少なくとも１つの着目血管を通る流体流の平面に対して約２５度〜約６０度の入射角で前記超音波を生成するように配向される、少なくとも１つのトランスデューサ対
を含む、超音波ユニットと、
信号処理ルーチンを適用することによって、リアルタイムもしくは近リアルタイムで前記検出された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性から血行動態パラメータを連続的に抽出するように、かつ記憶装置の中に前記抽出された１つまたはそれを上回る血行動態パラメータを記憶するように構成される、プロセッサと、
前記抽出された血行動態パラメータの品質についてのフィードバックを提供するように適合される感覚出力デバイスであって、前記感覚出力デバイスは、（ｉ）グラフィカルディスプレイおよび（ｉｉ）聴覚ディスプレイのうちの少なくとも１つを含む、感覚出力デバイスと
を備え、
前記少なくとも１つのトランスデューサ対の前記配向は、前記個人の前記身体部分上の前記筐体の複数の冗長有効設置オプションを可能にすることによって、前記超音波ユニットと前記個人の前記身体部分との間の適切な音響結合の確率を向上させ、前記複数の冗長有効設置オプションは、前記デバイスの設置の要求される精度を低減させる、携帯用血行動態監視デバイス。
【請求項２】
前記信号処理ルーチンは、連続波ドップラ超音波プロセスに従って前記反射超音波を処理するステップを含む、請求項１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
【請求項３】
前記少なくとも１つのトランスデューサ対は、トランスデューサ対の連鎖を備える、請求項１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
【請求項４】
前記少なくとも１つのトランスデューサ対は、少なくとも１つの可撓性ポリマーベースのトランスデューサ対である、請求項１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
【請求項５】
前記少なくとも１つのトランスデューサ対は、鋸歯パターンで配向され、前記鋸歯パターンは、前記少なくとも１つの着目血管を通る流体流の平面に対して約２５度〜約６０度の前記入射角で前記超音波を生成させる、請求項１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
【請求項６】
前記筐体は、前記筐体と前記個人の前記身体部分との間に前記除去可能な結合を提供するために利用される張力包帯を含み、前記張力包帯は、十分な下向きの力が前記超音波ユニットに印加されるように張力を加えられる、請求項１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
【請求項７】
前記張力包帯は、持続時間にわたって反復測定の一貫性を増進するために、前記少なくとも１つの着目血管に対して前記提示された超音波の実質的に一定の入射角を維持するように構成される、請求項６に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
【請求項８】
前記感覚出力デバイスは、前記超音波ユニットの設置の有効性を示す感覚出力を生成するように構成される、請求項１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
【請求項９】
前記プロセッサはさらに、胸部圧迫からの第１の相対的血流と心拍からの第２の相対的血流との間の差異を測定することによって、推定自己心拍再開（ＲＯＳＣ）事象を検出するように構成され、前記感覚出力デバイスは、検出された推定自己心拍再開（ＲＯＳＣ）事象の発生を示し、かつ任意の胸部圧迫活動が停止するべきであることを示す、感覚出力を生成するように構成される、請求項に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
【請求項１０】
前記筐体は、データネットワークを経由して、前記検出された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性からの前記抽出された血行動態パラメータを伝送するように動作可能な少なくとも１つのデータ通信デバイスを含む、請求項１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
【請求項１１】
前記データ通信デバイスは、前記データネットワークを経由して、前記検出された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性からの前記抽出された血行動態パラメータを外部コンピュータシステムに伝送する、請求項１０に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
【請求項１２】
前記筐体は、データ接続を経由して、前記検出された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性からの前記抽出された血行動態パラメータを伝送するように動作可能な少なくとも１つのデータ転送バスを含む、請求項１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
【請求項１３】
前記データ転送バスは、前記データ接続を経由して、前記検出された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性からの前記抽出された血行動態パラメータを１つまたはそれを上回る外部の接続されたデバイスに伝送するように動作可能である、請求項１２に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
【請求項１４】
前記血行動態パラメータは、前記少なくとも１つの着目血管の中で検出されるドップラ偏移のピーク速度、心拍の間の信号変化の速度時間積分、および介入後速度時間積分と介入前速度時間積分との間で測定される比のうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
【請求項１５】
前記超音波の周波数は、約３ＭＨｚ〜約１２ＭＨｚの周波数である、請求項１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
【請求項１６】
前記超音波の周波数は、約５ＭＨｚの周波数である、請求項１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
【請求項１７】
前記プロセッサは、心拍数と前記少なくとも１つの着目血管を通る流体流の速度時間積分との間の比を連続的に監視するステップと、前記比が所定の閾値を超えるときに補償ショックアラーム状態になるステップと、前記補償ショックアラーム状態になったときにアラーム信号を生成するステップとによって、前記個人が補償ショックを受けているかどうかを判定するように構成される、請求項１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
【請求項１８】
前記感覚出力デバイスは、前記プロセッサが、前記個人が補償ショックを受けていることを判定するときに、信号を伝送するように構成される、請求項１７に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
【請求項１９】
前記プロセッサはさらに、
介入事象に先立って、前記検出された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性から少なくとも１つの第１の着目特徴を抽出することと、
前記介入事象に続いて、前記検出された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性から少なくとも１つの第２の着目特徴を抽出することと、
前記少なくとも１つの第１の着目特徴と前記少なくとも１つの第２の着目特徴との間の差異と同等の少なくとも１つの介入後変化値を判定することと
を行うように構成される、請求項１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
【請求項２０】
前記介入事象は、少なくとも１つの薬剤の投与である、請求項１９に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
【請求項２１】
血行動態監視のための方法であって、前記方法は、
超音波ユニットを個人の身体部分に除去可能に結合するステップであって、前記身体部分は、少なくとも１つの着目血管を含み、前記超音波ユニットは、超音波を放出し、受信するように動作可能なトランスデューサアレイを形成する少なくとも１つのトランスデューサ対を含む、ステップと、
前記トランスデューサアレイによって、前記少なくとも１つの着目血管を通る流体流の平面に対して約２５度〜約６０度の入射角で前記超音波を生成するステップと、
前記少なくとも１つの着目血管の中へ前記超音波を提示し、連続様式で反射超音波を受信するステップと、
前記反射超音波が前記少なくとも１つの着目血管に指向される前記提示された超音波から少なくとも部分的に導出されるかどうかを判定するステップと、
信号処理ルーチンを実行することによって、前記提示された超音波から少なくとも部分的に導出されたことが判定される前記反射超音波の１つまたはそれを上回る特性から複数の血行動態パラメータを抽出するステップと、
少なくとも１つの感覚出力デバイスを介して、前記抽出された複数の血行動態パラメータについてのフィードバックを提供するステップであって、前記少なくとも１つの感覚出力デバイスは、（ｉ）グラフィカルディスプレイおよび（ｉｉ）聴覚ディスプレイのうちの少なくとも１つを含む、ステップと
を含む、方法。
【請求項２２】
前記信号処理ルーチンは、前記少なくとも１つの着目血管を通る高速流体流の測定が可能な連続波ドップラ超音波プロセスを含む、請求項２１に記載の血行動態監視のための方法。
【請求項２３】
前記少なくとも１つのトランスデューサ対は、トランスデューサ対の連鎖である、請求項２１に記載の血行動態監視のための方法。
【請求項２４】
前記少なくとも１つのトランスデューサ対は、少なくとも１つの可撓性ポリマーベースのトランスデューサ対である、請求項２１に記載の血行動態監視のための方法。
【請求項２５】
前記少なくとも１つのトランスデューサ対は、鋸歯パターンで配向され、前記鋸歯パターンは、前記少なくとも１つの着目血管を通る流体流の平面に対して約２５度〜約６０度の前記入射角で前記超音波を生成させる、請求項２１に記載の血行動態監視のための方法。
【請求項２６】
除去可能な結合が、前記筐体と前記個人の前記身体部分との間に前記除去可能な結合を提供するように動作可能な張力包帯によって提供され、前記張力包帯は、十分な力が前記除去可能な結合を維持するために印加されるように張力を加えられる、請求項２１に記載の血行動態監視のための方法。
【請求項２７】
前記張力包帯は、持続時間にわたって反復測定の一貫性を増進するために、前記少なくとも１つの着目血管に対して前記提示された超音波の実質的に一定の入射角を維持するように構成される、請求項２６に記載の血行動態監視のための方法。
【請求項２８】
前記超音波ユニットの設置の有効性を示す感覚出力を生成するステップをさらに含む、請求項２１に記載の血行動態監視のための方法。
【請求項２９】
胸部圧迫からの第１の相対的血流と心拍からの第２の相対的血流との間の差異を測定するステップと、検出された推定自己心拍再開（ＲＯＳＣ）事象の発生を示す感覚出力を生成するステップと、前記感覚出力によって、任意の胸部圧迫活動が停止するべきであることを示すステップとによって、推定自己心拍再開（ＲＯＳＣ）事象を検出するステップをさらに含む、請求項２１に記載の血行動態監視のための方法。
【請求項３０】
データネットワークを経由して、前記受信された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性からの前記抽出された血行動態パラメータを伝送するステップをさらに含む、請求項２１に記載の血行動態監視のための方法。
【請求項３１】
前記データネットワークを経由して、前記受信された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性からの前記抽出された血行動態パラメータを外部コンピュータシステムに伝送するステップをさらに含む、請求項３０に記載の血行動態監視のための方法。
【請求項３２】
データ接続を経由して、前記受信された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性からの前記抽出された血行動態パラメータを伝送するステップをさらに含む、請求項２１に記載の血行動態監視のための方法。
【請求項３３】
前記データ接続を経由して、前記受信された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性からの前記抽出された血行動態パラメータを１つまたはそれを上回る外部の接続されたデバイスに伝送するステップをさらに含む、請求項３２に記載の血行動態監視のための方法。
【請求項３４】
前記血行動態パラメータは、前記少なくとも１つの着目血管の中で検出されるドップラ偏移のピーク速度、心拍の間の信号変化の速度時間積分、および介入後速度時間積分と介入前速度時間積分との間で測定される比のうちの少なくとも１つを含む、請求項２１に記載の血行動態監視のための方法。
【請求項３５】
前記超音波の周波数は、約３ＭＨｚ〜約１２ＭＨｚの周波数である、請求項２１に記載の血行動態監視のための方法。
【請求項３６】
前記超音波の周波数は、約５ＭＨｚの周波数である、請求項２１に記載の血行動態監視のための方法。
【請求項３７】
心拍数と前記少なくとも１つの着目血管を通る流体流の速度時間積分との間の比を連続的に監視するステップと、前記比が所定の閾値を超えるときに補償ショックアラーム状態になるステップと、前記補償ショックアラーム状態になったときにアラーム信号を生成するステップとによって、前記個人が補償ショックを受けているかどうかを判定するステップをさらに含む、請求項２１に記載の血行動態監視のための方法。
【請求項３８】
前記感覚出力デバイスは、前記個人が補償ショックを受けていることが判定されるときに信号を伝送するように構成される、請求項３７に記載の血行動態監視のための方法。
【請求項３９】
介入事象に先立って、前記受信された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性から少なくとも１つの第１の着目特徴を抽出するステップと、
前記介入事象に続いて、前記受信された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性から少なくとも１つの第２の着目特徴を抽出するステップと、
前記少なくとも１つの第１の着目特徴と前記少なくとも１つの第２の着目特徴との間の差異と同等の少なくとも１つの介入後変化値を判定するステップと
をさらに含む、請求項２１に記載の血行動態監視のための方法。
【請求項４０】
前記介入事象は、少なくとも１つの薬剤の投与である、請求項３９に記載の血行動態監視のための方法。
【請求項４１】
個人の身体部分の中の少なくとも１つの着目血管の血行動態監視のためのその上に記憶された機械可読命令を有する、コンピュータ可読媒体であって、前記機械可読命令は、プロセッサによって実行されると、
トランスデューサアレイを形成する少なくとも１つのトランスデューサ対を通して、超音波を放出し、受信するステップであって、前記トランスデューサアレイは、前記個人の前記身体部分に除去可能に結合される超音波ユニットの一部を形成する、ステップと、
前記トランスデューサアレイによって、前記少なくとも１つの着目血管を通る流体流の平面に対して約２５度〜約６０度の入射角で前記超音波を生成するステップと、
前記少なくとも１つの着目血管の中へ前記超音波を提示し、連続様式で反射超音波を受信するステップと、
前記反射超音波が前記提示された超音波から少なくとも部分的に導出されるかどうかを判定するステップと、
信号処理ルーチンを実行することによって、前記提示された超音波から少なくとも部分的に導出されたことが判定される前記反射超音波の１つまたはそれを上回る特性から複数の血行動態パラメータを抽出するステップと、
前記抽出された複数の血行動態パラメータについてのフィードバックを少なくとも１つの感覚出力デバイスに伝送するステップであって、前記少なくとも１つの感覚出力デバイスは、（ｉ）グラフィカルディスプレイおよび（ｉｉ）聴覚ディスプレイのうちの少なくとも１つを含む、ステップと
を含む、方法
を行う、コンピュータ可読媒体。
【請求項４２】
前記信号処理ルーチンは、前記少なくとも１つの着目血管を通る高速流体流の測定が可能な連続波ドップラ超音波プロセスを含む、請求項４１に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項４３】
前記少なくとも１つのトランスデューサ対は、トランスデューサ対の連鎖である、請求項４１に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項４４】
前記少なくとも１つのトランスデューサ対は、少なくとも１つの可撓性ポリマーベースのトランスデューサ対である、請求項４１に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項４５】
前記少なくとも１つのトランスデューサ対は、鋸歯パターンで配向され、前記鋸歯パターンは、前記少なくとも１つの着目血管を通る流体流の平面に対して約２５度〜約６０度の前記入射角で前記超音波を生成させる、請求項４１に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項４６】
前記超音波ユニットは、筐体に結合され、前記筐体は、前記筐体と前記個人の前記身体部分との間に前記除去可能な結合を提供するように動作可能な張力包帯を含み、前記張力包帯は、十分な力が前記除去可能な結合を維持するために印加されるように張力を加えられる、請求項４１に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項４７】
前記張力包帯は、持続時間にわたって反復測定の一貫性を増進するために、前記少なくとも１つの着目血管に対して前記提示された超音波の実質的に一定の入射角を維持するように構成される、請求項４６に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項４８】
前記機械可読命令は、実行されると、前記超音波ユニットの設置の有効性を示す感覚出力を生成するステップを前記プロセッサにさらに行わせる、請求項４１に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項４９】
前記機械可読命令は、実行されると、胸部圧迫からの第１の相対的血流と心拍からの第２の相対的血流との間の差異を測定するステップと、検出された推定自己心拍再開（ＲＯＳＣ）事象の発生を示す感覚出力を生成するステップと、前記感覚出力によって、任意の胸部圧迫活動が停止するべきであることを示すステップとによって、推定自己心拍再開（ＲＯＳＣ）事象を検出するステップを前記プロセッサにさらに行わせる、請求項４１に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項５０】
前記機械可読命令は、実行されると、データネットワークを経由して、前記受信された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性からの前記抽出された血行動態パラメータを伝送するステップを前記プロセッサにさらに行わせる、請求項４１に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項５１】
前記機械可読命令は、実行されると、前記データネットワークを経由して、前記受信された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性からの前記抽出された血行動態パラメータを外部コンピュータシステムに伝送するステップを前記プロセッサにさらに行わせる、請求項５０に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項５２】
前記機械可読命令は、実行されると、データ接続を経由して、前記受信された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性からの前記抽出された血行動態パラメータを伝送するステップを前記プロセッサにさらに行わせる、請求項４１に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項５３】
前記機械可読命令は、実行されると、前記データ接続を経由して、前記受信された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性からの前記抽出された血行動態パラメータを１つまたはそれを上回る外部の接続されたデバイスに伝送するステップを前記プロセッサにさらに行わせる、請求項５２に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項５４】
前記血行動態パラメータは、前記少なくとも１つの着目血管の中で検出されるドップラ偏移のピーク速度、心拍の間の信号変化の速度時間積分、および介入後速度時間積分と介入前速度時間積分との間で測定される比のうちの少なくとも１つを含む、請求項４１に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項５５】
前記超音波の周波数は、約３ＭＨｚ〜約１２ＭＨｚの周波数である、請求項４１に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項５６】
前記超音波の周波数は、約５ＭＨｚの周波数である、請求項４１に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項５７】
前記機械可読命令は、実行されると、心拍数と前記少なくとも１つの着目血管を通る流体流の速度時間積分との間の比を連続的に監視するステップと、前記比が所定の閾値を超えるときに補償ショックアラーム状態になるステップと、前記補償ショックアラーム状態になったときにアラーム信号を生成するステップとによって、前記個人が補償ショックを受けているかどうかを判定するステップを前記プロセッサにさらに行わせる、請求項４１に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項５８】
前記感覚出力デバイスは、前記個人が補償ショックを受けていることが判定されるときに信号を伝送するように構成される、請求項５７に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項５９】
介入事象に先立って、前記受信された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性から少なくとも１つの第１の着目特徴を抽出するステップと、
前記介入事象に続いて、前記受信された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性から少なくとも１つの第２の着目特徴を抽出するステップと、
前記少なくとも１つの第１の着目特徴と前記少なくとも１つの第２の着目特徴との間の差異と同等の少なくとも１つの介入後変化値を判定するステップと、
をさらに含む、請求項４１に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項６０】
前記介入事象は、少なくとも１つの薬剤の投与である、請求項５９に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項６１】
携帯用血行動態監視デバイスであって、前記デバイスは、
個人の身体部分への除去可能な結合のために構成される筐体であって、前記身体部分は、少なくとも１つの着目血管を含む、筐体と、
前記筐体に結合され、プログラムされたパルス繰り返し周波数に従って前記少なくとも１つの着目血管の中へ超音波を提示するために適合される超音波ユニットであって、前記超音波ユニットは、
少なくとも１つのトランスデューサ対であって、前記少なくとも１つのトランスデューサ対は、前記プログラムされたパルス波周波数に従って、前記超音波を生成し、かつ、前記少なくとも１つの着目血管に指向された前記生成された超音波から少なくとも部分的に導出された反射超音波を検出するように適合されており、一斉に、少なくとも１つのトランスデューサ対が前記少なくとも１つの着目血管を通る流体流の平面に対して約２５度〜約６０度の入射角で前記超音波を生成するように配向される、少なくとも１つのトランスデューサ対
を含む、超音波ユニットと、
前記少なくとも１つの着目血管の少なくとも１つの超音波画像を生成し、前記プログラムされたパルス波周波数に従って、信号処理ルーチンを適用することによって、リアルタイムもしくは近リアルタイムで前記検出された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性から血行動態パラメータを抽出するように、かつ記憶装置の中に前記抽出された１つまたはそれを上回る血行動態パラメータを記憶するように構成される、プロセッサと、
前記抽出された血行動態パラメータの品質についてのフィードバックを提供するように適合される、感覚出力デバイスであって、前記感覚出力デバイスは、（ｉ）グラフィカルディスプレイおよび（ｉｉ）聴覚ディスプレイのうちの少なくとも１つを含む、感覚出力デバイスと
を備え、
前記少なくとも１つのトランスデューサ対の前記配向は、複数の冗長有効設置オプションであって、前記個人の前記身体部分上の前記筐体の複数の冗長有効設置オプションを可能にすることによって、前記超音波ユニットと前記個人の前記身体部分との間の適切な音響結合の確率を向上させる、携帯用血行動態監視デバイス。
【請求項６２】
前記信号処理ルーチンは、パルス波ドップラ超音波プロセスに従って前記検出された反射超音波を処理するステップを含む、請求項６１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
【請求項６３】
前記少なくとも１つのトランスデューサ対は、トランスデューサ対の連鎖を備える、請求項６１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
【請求項６４】
前記少なくとも１つのトランスデューサ対は、少なくとも１つの可撓性ポリマーベースのトランスデューサ対である、請求項６１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
【請求項６５】
前記少なくとも１つのトランスデューサ対は、鋸歯パターンで配向され、前記鋸歯パターンは、前記少なくとも１つの着目血管を通る流体流の平面に対して約２５度〜約６０度の前記入射角で前記超音波を生成させる、請求項６１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
【請求項６６】
前記筐体は、前記筐体と前記個人の前記身体部分との間に前記除去可能な結合を提供するために利用される張力包帯を含み、前記張力包帯は、十分な下向きの力が前記超音波ユニットに印加されるように張力を加えられる、請求項６１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
【請求項６７】
前記張力包帯は、持続時間にわたって反復測定の一貫性を増進するために、前記少なくとも１つの着目血管に対して前記提示された超音波の実質的に一定の入射角を維持するように構成される、請求項６６に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
【請求項６８】
前記感覚出力デバイスは、前記超音波ユニットの設置の有効性を示す感覚出力を生成するように構成される、請求項６１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
【請求項６９】
前記プロセッサはさらに、胸部圧迫からの第１の相対的血流と心拍からの第２の相対的血流との間の差異を測定することによって、推定自己心拍再開（ＲＯＳＣ）事象を検出するように構成され、前記感覚出力デバイスは、検出された推定自己心拍再開（ＲＯＳＣ）事象の発生を示し、かつ任意の胸部圧迫活動が停止するべきであることを示す、感覚出力を生成するように構成される、請求項６１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
【請求項７０】
前記筐体は、データネットワークを経由して、前記検出された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性からの前記抽出された血行動態パラメータを伝送するように動作可能な少なくとも１つのデータ通信デバイスを含む、請求項６１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
【請求項７１】
前記データ通信デバイスは、前記データネットワークを経由して、前記検出された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性からの前記抽出された血行動態パラメータを外部コンピュータシステムに伝送する、請求項７０に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
【請求項７２】
前記筐体は、データ接続を経由して、前記検出された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性からの前記抽出された血行動態パラメータを伝送するように動作可能な少なくとも１つのデータ転送バスを含む、請求項６１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
【請求項７３】
前記データ転送バスは、前記データ接続を経由して、前記検出された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性からの前記抽出された血行動態パラメータを１つまたはそれを上回る外部の接続されたデバイスに伝送するように動作可能である、請求項７２に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
【請求項７４】
前記血行動態パラメータは、前記少なくとも１つの着目血管の中で検出されるドップラ偏移のピーク速度、心拍の間の信号変化の速度時間積分、および介入後速度時間積分と介入前速度時間積分との間で測定される比のうちの少なくとも１つを含む、請求項６１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
【請求項７５】
前記超音波の周波数は、約３ＭＨｚ〜約１２ＭＨｚの周波数である、請求項６１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
【請求項７６】
前記超音波の周波数は、約５ＭＨｚの周波数である、請求項６１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
【請求項７７】
前記プロセッサは、心拍数と前記少なくとも１つの着目血管を通る流体流の速度時間積分との間の比を連続的に監視するステップと、前記比が所定の閾値を超えるときに補償ショックアラーム状態になるステップと、前記補償ショックアラーム状態になったときにアラーム信号を生成するステップとによって、前記個人が補償ショックを受けているかどうかを判定するように構成される、請求項６１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
【請求項７８】
前記感覚出力デバイスは、前記プロセッサが、前記個人が補償ショックを受けていることを判定するときに、信号を伝送するように構成される、請求項７７に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
【請求項７９】
前記プロセッサはさらに、
介入事象に先立って、前記検出された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性から少なくとも１つの第１の着目特徴を抽出することと、
前記介入事象に続いて、前記検出された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性から少なくとも１つの第２の着目特徴を抽出することと、
前記少なくとも１つの第１の着目特徴と前記少なくとも１つの第２の着目特徴との間の差異と同等の少なくとも１つの介入後変化値を判定することと
を行うように構成される、請求項６１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
【請求項８０】
前記介入事象は、少なくとも１つの薬剤の投与である、請求項７９に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
【請求項８１】
血行動態監視のための方法であって、前記方法は、
超音波ユニットを個人の身体部分に除去可能に結合するステップであって、前記身体部分は、少なくとも１つの着目血管を含み、前記超音波ユニットは、超音波を放出し、受信するように動作可能なトランスデューサアレイを形成する、少なくとも１つのトランスデューサ対を含む、ステップと、
前記トランスデューサアレイによって、前記少なくとも１つのトランスデューサ対が特定の様式で位置するように前記超音波ユニットを配向することによって前記少なくとも１つの着目血管を通る流体流の平面に対して約２５度〜約６０度の入射角で前記超音波を生成するステップと、
前記少なくとも１つの着目血管の中へ前記超音波を提示し、プログラムされたパルス波周波数に従って反射超音波を受信するステップと、
前記受信された反射超音波を分析することによって、前記少なくとも１つの着目血管の少なくとも１つの超音波画像を生成するステップと、
前記反射超音波が前記少なくとも１つの着目血管に指向される前記提示された超音波から少なくとも部分的に導出されるかどうかを判定するステップと、
信号処理ルーチンを実行することによって、前記提示された超音波から少なくとも部分的に導出されたことが判定される前記反射超音波の１つまたはそれを上回る特性から複数の血行動態パラメータを抽出するステップと、
少なくとも１つの感覚出力デバイスを介して、前記抽出された複数の血行動態パラメータについてのフィードバックを提供するステップであって、前記少なくとも１つの感覚出力デバイスは、（ｉ）グラフィカルディスプレイおよび（ｉｉ）聴覚ディスプレイのうちの少なくとも１つを含む、ステップと
を含む、方法。
【請求項８２】
前記信号処理ルーチンは、前記少なくとも１つの着目血管を通る高速流体流の測定が可能なパルス波ドップラ超音波プロセスを含む、請求項８１に記載の血行動態監視のための方法。
【請求項８３】
前記少なくとも１つのトランスデューサ対は、トランスデューサ対の連鎖である、請求項８１に記載の血行動態監視のための方法。
【請求項８４】
前記少なくとも１つのトランスデューサ対は、少なくとも１つの可撓性ポリマーベースのトランスデューサ対である、請求項８１に記載の血行動態監視のための方法。
【請求項８５】
前記少なくとも１つのトランスデューサ対は、鋸歯パターンで配向され、前記鋸歯パターンは、前記少なくとも１つの着目血管を通る流体流の平面に対して約２５度〜約６０度の前記入射角で前記超音波を生成させる、請求項８１に記載の血行動態監視のための方法。
【請求項８６】
前記筐体は、前記筐体と前記個人の前記身体部分との間に前記除去可能な結合を提供するように動作可能な張力包帯を含み、前記張力包帯は、十分な力が前記除去可能な結合を維持するために印加されるように張力を加えられる、請求項８１に記載の血行動態監視のための方法。
【請求項８７】
前記張力包帯は、持続時間にわたって反復測定の一貫性を増進するために、前記少なくとも１つの着目血管に対して前記提示された超音波の実質的に一定の入射角を維持するように構成される、請求項８６に記載の血行動態監視のための方法。
【請求項８８】
前記超音波ユニットの設置の有効性を示す感覚出力を生成するステップをさらに含む、請求項８１に記載の血行動態監視のための方法。
【請求項８９】
胸部圧迫からの第１の相対的血流と心拍からの第２の相対的血流との間の差異を測定するステップと、検出された推定自己心拍再開（ＲＯＳＣ）事象の発生を示す感覚出力を生成するステップと、前記感覚出力によって、任意の胸部圧迫活動が停止するべきであることを示すステップとによって、推定自己心拍再開（ＲＯＳＣ）事象を検出するステップをさらに含む、請求項８１に記載の血行動態監視のための方法。
【請求項９０】
データネットワークを経由して、前記反射超音波の１つまたはそれを上回る特性からの前記抽出された血行動態パラメータを伝送するステップをさらに含む、請求項８１に記載の血行動態監視のための方法。
【請求項９１】
前記データネットワークを経由して、前記受信された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性からの前記抽出された血行動態パラメータを外部コンピュータシステムに伝送するステップをさらに含む、請求項９０に記載の血行動態監視のための方法。
【請求項９２】
データ接続を経由して、前記受信された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性からの前記抽出された血行動態パラメータを伝送するステップをさらに含む、請求項８１に記載の血行動態監視のための方法。
【請求項９３】
前記データ接続を経由して、前記受信された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性からの前記抽出された血行動態パラメータを１つまたはそれを上回る外部の接続されたデバイスに伝送するステップをさらに含む、請求項９２に記載の血行動態監視のための方法。
【請求項９４】
前記血行動態パラメータは、前記少なくとも１つの着目血管の中で検出されるドップラ偏移のピーク速度、心拍の間の信号変化の速度時間積分、および介入後速度時間積分と介入前速度時間積分との間で測定される比のうちの少なくとも１つを含む、請求項８１に記載の血行動態監視のための方法。
【請求項９５】
前記超音波の周波数は、約３ＭＨｚ〜約１２ＭＨｚの周波数である、請求項８１に記載の血行動態監視のための方法。
【請求項９６】
前記超音波の周波数は、約５ＭＨｚの周波数である、請求項８１に記載の血行動態監視のための方法。
【請求項９７】
心拍数と前記少なくとも１つの着目血管を通る流体流の速度時間積分との間の比を連続的に監視するステップと、前記比が所定の閾値を超えるときに補償ショックアラーム状態になるステップと、前記補償ショックアラーム状態になったときにアラーム信号を生成するステップとによって、前記個人が補償ショックを受けているかどうかを判定するステップをさらに含む、請求項８１に記載の血行動態監視のための方法。
【請求項９８】
前記感覚出力デバイスは、前記個人が補償ショックを受けていることが判定されるときに信号を伝送するように構成される、請求項９７に記載の血行動態監視のための方法。
【請求項９９】
介入事象に先立って、前記受信された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性から少なくとも１つの第１の着目特徴を抽出するステップと、
前記介入事象に続いて、前記受信された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性から少なくとも１つの第２の着目特徴を抽出するステップと、
前記少なくとも１つの第１の着目特徴と前記少なくとも１つの第２の着目特徴との間の差異と同等の少なくとも１つの介入後変化値を判定するステップと
をさらに含む、請求項８１に記載の血行動態監視のための方法。
【請求項１００】
前記介入事象は、少なくとも１つの薬剤の投与である、請求項９９に記載の血行動態監視のための方法。
【請求項１０１】
個人の身体部分の中の少なくとも１つの着目血管の血行動態監視のためのその上に記憶された機械可読命令を有するコンピュータ可読媒体であって、前記機械可読命令は、プロセッサによって実行されると、
トランスデューサアレイを形成する少なくとも１つのトランスデューサ対を通して、超音波を放出し、受信するステップであって、前記トランスデューサアレイは、前記個人の前記身体部分に除去可能に結合される超音波ユニットの一部を形成する、ステップと、
前記トランスデューサアレイによって、前記少なくとも１つの着目血管を通る流体流の平面に対して約２５度〜約６０度の入射角で前記超音波を生成するステップと、
前記少なくとも１つの着目血管の中へ前記超音波を提示し、プログラムされたパルス波周波数に従って反射超音波を受信するステップと、
前記受信された反射超音波を分析することによって、前記少なくとも１つの着目血管の少なくとも１つの超音波画像を生成するステップと、
前記反射超音波が前記提示された超音波から少なくとも部分的に導出されるかどうかを判定するステップと、
信号処理ルーチンを実行することによって、前記提示された超音波から少なくとも部分的に導出されたことが判定される前記反射超音波の１つまたはそれを上回る特性から複数の血行動態パラメータを抽出するステップと、
前記抽出された複数の血行動態パラメータについてのフィードバックを少なくとも１つの感覚出力デバイスに伝送するステップであって、前記少なくとも１つの感覚出力デバイスは、（ｉ）グラフィカルディスプレイおよび（ｉｉ）聴覚ディスプレイのうちの少なくとも１つを含む、ステップと
を含む方法
を行う、コンピュータ可読媒体。
【請求項１０２】
前記信号処理ルーチンは、前記少なくとも１つの着目血管を通る流体流の測定が可能なパルス波ドップラ超音波プロセスを含む、請求項１０１に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項１０３】
前記少なくとも１つのトランスデューサ対は、トランスデューサ対の連鎖である、請求項１０１に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項１０４】
前記少なくとも１つのトランスデューサ対は、少なくとも１つの可撓性ポリマーベースのトランスデューサ対である、請求項１０１に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項１０５】
前記少なくとも１つのトランスデューサ対は、鋸歯パターンで配向され、前記鋸歯パターンは、前記少なくとも１つの着目血管を通る流体流の平面に対して約２５度〜約６０度の前記入射角で前記超音波を生成させる、請求項１０１に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項１０６】
前記超音波ユニットは、筐体に結合され、前記筐体は、前記筐体と前記個人の前記身体部分との間に前記除去可能な結合を提供するように動作可能な張力包帯を含み、前記張力包帯は、十分な力が前記除去可能な結合を維持するために印加されるように張力を加えられる、請求項１０１に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項１０７】
前記張力包帯は、持続時間にわたって反復測定の一貫性を増進するために、前記少なくとも１つの着目血管に対して前記提示された超音波の実質的に一定の入射角を維持するように構成される、請求項１０６に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項１０８】
前記機械可読命令は、前記プロセッサによって実行されると、前記超音波ユニットの設置の有効性を示す感覚出力を生成するステップを前記プロセッサにさらに行わせる、請求項１０１に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項１０９】
前記機械可読命令は、前記プロセッサによって実行されると、胸部圧迫からの第１の相対的血流と心拍からの第２の相対的血流との間の差異を測定するステップと、検出された推定自己心拍再開（ＲＯＳＣ）事象の発生を示す感覚出力を生成するステップと、前記感覚出力によって、任意の胸部圧迫活動が停止するべきであることを示すステップとによって、推定自己心拍再開（ＲＯＳＣ）事象を検出するステップを前記プロセッサにさらに行わせる、請求項１０１に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項１１０】
前記機械可読命令は、前記プロセッサによって実行されると、データネットワークを経由して、前記受信された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性からの前記抽出された血行動態パラメータを伝送するステップを前記プロセッサにさらに行わせる、請求項１０１に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項１１１】
前記機械可読命令は、前記プロセッサによって実行されると、前記データネットワークを経由して、前記受信された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性からの前記抽出された血行動態パラメータを外部コンピュータシステムに伝送するステップを前記プロセッサにさらに行わせる、請求項１１０に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項１１２】
前記機械可読命令は、前記プロセッサによって実行されると、データ接続を経由して、前記受信された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性からの前記抽出された血行動態パラメータを伝送するステップを前記プロセッサにさらに行わせる、請求項１０１に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項１１３】
前記機械可読命令は、前記プロセッサによって実行されると、前記データ接続を経由して、前記受信された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性からの前記抽出された血行動態パラメータを１つまたはそれを上回る外部の接続されたデバイスに伝送するステップを前記プロセッサにさらに行わせる、請求項１１２に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項１１４】
前記血行動態パラメータは、前記少なくとも１つの着目血管の中で検出されるドップラ偏移のピーク速度、心拍の間の信号変化の速度時間積分、および介入後速度時間積分と介入前速度時間積分との間で測定される比のうちの少なくとも１つを含む、請求項１０１に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項１１５】
前記超音波の周波数は、約３ＭＨｚ〜約１２ＭＨｚの周波数である、請求項１０１に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項１１６】
前記超音波の周波数は、約５ＭＨｚの周波数である、請求項１０１に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項１１７】
前記機械可読命令は、前記プロセッサによって実行されると、心拍数と前記少なくとも１つの着目血管を通る流体流の速度時間積分との間の比を連続的に監視するステップと、前記比が所定の閾値を超えるときに補償ショックアラーム状態になるステップと、前記補償ショックアラーム状態になったときにアラーム信号を生成するステップとによって、前記個人が補償ショックを受けているかどうかを判定するステップを前記プロセッサにさらに行わせる、請求項１０１に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項１１８】
前記感覚出力デバイスは、前記個人が補償ショックを受けていることが判定されるときに信号を伝送するように構成される、請求項１１７に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項１１９】
介入事象に先立って、前記受信された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性から少なくとも１つの第１の着目特徴を抽出するステップと、
前記介入事象に続いて、前記受信された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性から少なくとも１つの第２の着目特徴を抽出するステップと、
前記少なくとも１つの第１の着目特徴と前記少なくとも１つの第２の着目特徴との間の差異と同等の少なくとも１つの介入後変化値を判定するステップと
をさらに含む、請求項１０１に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項１２０】
前記介入事象は、少なくとも１つの薬剤の投与である、請求項１１９に記載のコンピュータ可読媒体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概して、生体信号を監視する分野に関し、より具体的には、１人またはそれを上回る患者の血行動態監視に関する。
【背景技術】
【０００２】
革新的な、手頃な、および／または携帯用の非侵襲性血行動態監視デバイスが、市場では望ましくあり得る。そのようなデバイスは、例えば、（いくつかの実施形態では、瞬間的またはほぼ瞬間的であり得る）機能的血行動態査定を提供することによって、種々の個人（例えば、重症患者）のケアの提供を補助する。
【０００３】
種々の状況で機能的血行動態を査定できることが、望ましい。構造化されていない環境および機能的血行動態を査定する責任がある個人の間の経験ならびに訓練の変動が、課題をもたらす。これらの課題は、患者が長期間にわたる監視を要求し、多くの個人が機能的血行動態を査定することに関与するときに、悪化させられる。これらの条件下で精密かつ反復可能な測定を生成するであろう、デバイスの必要性がある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
一側面によると、携帯用血行動態監視デバイスが提供され、前記デバイスは、個人の身体部分への除去可能な結合のために構成される筐体であって、前記身体部分は、少なくとも１つの着目血管を含む、筐体と、筐体に結合され、連続ビームで少なくとも１つの着目血管の中へ超音波を提示するために適合される超音波ユニットであって、前記超音波ユニットは、少なくとも１つのトランスデューサ対であって、前記少なくとも１つのトランスデューサ対は、少なくとも１つの着目血管に指向された生成された超音波から少なくとも部分的に導出された反射超音波を連続的に検出するように適合されており、一斉に、少なくとも１つのトランスデューサ対が少なくとも１つの着目血管を通る流体流の平面に対して約２５度〜約６０度の入射角で超音波を生成するように配向される、少なくとも１つのトランスデューサ対を含む、超音波ユニットと、プロセッサとを備える。
【０００５】
別の側面によると、プロセッサはさらに、信号処理ルーチンを適用することによって、リアルタイムもしくは近リアルタイムで検出された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性から血行動態パラメータを連続的に抽出するように、かつ記憶装置の中に抽出された１つまたはそれを上回る血行動態パラメータを記憶するように構成される。
【０００６】
別の側面によると、抽出された血行動態パラメータの品質についてのフィードバックを提供するように適合される、感覚出力デバイスであって、（ｉ）グラフィカルディスプレイおよび（ｉｉ）聴覚ディスプレイのうちの少なくとも１つを含む、感覚出力デバイスが提供される。少なくとも１つのトランスデューサ対の配向は、個人の身体部分上の筐体の複数の冗長有効設置オプションを可能にすることによって、超音波ユニットと個人の身体部分との間の適切な音響結合の確率を向上させ、複数の冗長有効設置オプションは、デバイスの設置の要求される精度を低減させる。
【０００７】
別の側面によると、信号処理ルーチンは、連続波ドップラ超音波プロセスに従って反射超音波を処理するステップを含む。
【０００８】
別の側面によると、少なくとも１つのトランスデューサ対は、トランスデューサ対の連鎖を備える。
【０００９】
別の側面によると、少なくとも１つのトランスデューサ対は、少なくとも１つの可撓性ポリマーベースのトランスデューサ対である。
【００１０】
別の側面によると、少なくとも１つのトランスデューサ対は、鋸歯パターンで配向され、鋸歯パターンは、少なくとも１つの着目血管を通る流体流の平面に対して約２５度〜約６０度の入射角で超音波を生成させる。
【００１１】
別の側面によると、筐体は、筐体と個人の身体部分との間に除去可能な結合を提供するために利用される張力包帯を含み、張力包帯は、十分な下向きの力が超音波ユニットに印加されるように張力を加えられる。
【００１２】
別の側面によると、張力包帯は、持続時間にわたって反復測定の一貫性を増進するために、少なくとも１つの着目血管に対して提示された超音波の実質的に一定の入射角を維持するように構成される。
【００１３】
別の側面によると、感覚出力デバイスは、超音波ユニットの設置の有効性を示す感覚出力を生成するように構成される。
【００１４】
別の側面によると、プロセッサはさらに、胸部圧迫からの第１の相対的血流と心拍からの第２の相対的血流との間の差異を測定することによって、推定自己心拍再開（ＲＯＳＣ）事象を検出するように構成され、感覚出力デバイスは、検出された推定自己心拍再開（ＲＯＳＣ）事象の発生を示し、かつ任意の胸部圧迫活動が停止するべきであることを示す、感覚出力を生成するように構成される。
【００１５】
別の側面によると、筐体は、データネットワークを経由して、検出された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性からの抽出された血行動態パラメータを伝送するように動作可能な少なくとも１つのデータ通信デバイスを含む。
【００１６】
別の側面によると、データ通信デバイスは、データネットワークを経由して、検出された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性からの抽出された血行動態パラメータを外部コンピュータシステムに伝送する。
【００１７】
別の側面によると、筐体は、データ接続を経由して、検出された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性からの抽出された血行動態パラメータを伝送するように動作可能な少なくとも１つのデータ転送バスを含む。
【００１８】
別の側面によると、データ転送バスは、データ接続を経由して、検出された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性からの抽出された血行動態パラメータを１つまたはそれを上回る外部の接続されたデバイスに伝送するように動作可能である。
【００１９】
別の側面によると、血行動態パラメータは、少なくとも１つの着目血管の中で検出されるドップラ偏移のピーク速度、心拍の間の信号変化の速度時間積分、および介入後速度時間積分と介入前速度時間積分との間で測定される比のうちの少なくとも１つを含む。
【００２０】
別の側面によると、超音波の周波数は、約３ＭＨｚ〜約１２ＭＨｚの周波数である。
【００２１】
別の側面によると、超音波の周波数は、約５ＭＨｚの周波数である。
【００２２】
別の側面によると、プロセッサは、心拍数と少なくとも１つの着目血管を通る流体流の速度時間積分との間の比を連続的に監視するステップと、比が所定の閾値を超えるときに補償ショックアラーム状態になるステップと、補償ショックアラーム状態になったときにアラーム信号を生成するステップとによって、個人が補償ショックを受けているかどうかを判定するように構成される。
【００２３】
別の側面によると、感覚出力デバイスは、プロセッサが、個人が補償ショックを受けていることを判定するときに、信号を伝送するように構成される。
【００２４】
別の側面によると、プロセッサはさらに、介入事象に先立って、検出された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性から少なくとも１つの第１の着目特徴を抽出し、介入事象に続いて、検出された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性から少なくとも１つの第２の着目特徴を抽出し、少なくとも１つの第１の着目特徴と少なくとも１つの第２の着目特徴との間の差異と同等の少なくとも１つの介入後変化値を判定するように構成される。
【００２５】
別の側面によると、介入事象は、少なくとも１つの薬剤の投与である。
【００２６】
別の側面によると、患者の機能的血行動態を自動的に査定するために適合されるデバイスであって、筐体と、筐体に結合され、血管において患者の中へ超音波を提示するために適合される超音波ユニットと、血管において患者の中へ超音波を提示する結果として取得される信号を感知するように、かつ未加工データの形態で信号を記録するように適合される検出器と、未加工データを受信し、インターフェースにおける出力のためのデータを変換するために適合されるプロセッサとを備える、デバイスが提供される。
【００２７】
別の側面によると、プロセッサはさらに、患者が輸液投与活動を受けるときに機能的血行動態（例えば、流体動態）を監視するように適合される。
【００２８】
別の側面によると、プロセッサはさらに、患者が輸液投与活動を受ける前および後の両方で機能的血行動態を監視するように適合される。
【００２９】
別の側面によると、プロセッサはさらに、患者が輸液投与活動を受ける前および患者が輸液投与活動を受けた後のデータを比較し、血管内の血流の速度時間積分の変化を判定するように適合される。
【００３０】
別の側面によると、血管内の血流の速度時間積分の変化は、比として追跡される。
【００３１】
別の側面によると、プロセッサはさらに、比と、比が１０％またはそれを上回る場合に臨床医のための通知とを提供するように適合される。
【００３２】
別の側面によると、超音波ユニットは、筐体から分離しており、筐体に動作可能に結合される超音波プローブとして提供される。
【００３３】
別の側面によると、本デバイスは、携帯用超音波ユニットの形態で提供される。
【００３４】
別の側面によると、本デバイスは、カート搭載型超音波ユニットの形態で提供される。
【００３５】
別の側面によると、超音波ユニットは、筐体の中へ統合される。
【００３６】
別の側面によると、プロセッサは、血管内の血流の自動検出を行うように適合され、プロセッサは、血管内の血流に対向する角度で患者の中へ（例えば、連続ビームまたはパルスビームで）超音波を提示することから未加工データを受信し、血流に関して速度時間トレースを取得し、速度時間積分を判定し、血管の断面表面積を判定し、ある時間周期にわたって血管を通る血流を確立するために、速度時間積分および血管の断面表面積を利用する。
【００３７】
別の側面によると、プロセッサは、デバイスの動作のためのパラメータの最適なセットを識別するために検証プロトコルを行うように適合される。
【００３８】
別の側面によると、パラメータの最適なセットは、設置位置、固定タイプ、パッチ設置、および入射角のうちの少なくとも１つを含む。種々のさらなる側面では、本開示は、対応するシステムおよびデバイスと、そのようなシステム、デバイス、および方法を実装するための機械実行可能コード化命令セット等の論理構造とを提供する。
【００３９】
この点において、少なくとも１つの実施形態を詳細に解説する前に、実施形態は、用途が構築の詳細に、および以下の説明に記載される、または図面に図示される構成要素の配列に限定されないことを理解されたい。また、本明細書で採用される用語および専門用語は、説明の目的のためであり、限定的と見なされるべきではないことも理解されたい。
【００４０】
種々のさらなる側面では、本開示は、対応するシステムおよびデバイスと、そのようなシステム、デバイス、および方法を実装するための機械実行可能コード化命令セット等の論理構造とを提供する。
【００４１】
この点において、少なくとも１つの実施形態を詳細に解説する前に、実施形態は、用途が構築の詳細に、および以下の説明に記載される、または図面に図示される構成要素の配列に限定されないことを理解されたい。また、本明細書で採用される用語および専門用語は、説明の目的のためであり、限定的と見なされるべきではないことも理解されたい。
【００４２】
本明細書に説明される実施形態に関する、多くのさらなる特徴およびその組み合わせが、本開示の熟読に続いて当業者に想起されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
図では、実施形態が一例として図示されている。説明および図は、理解の補助として、例証の目的のためにすぎないことを明白に理解されたい。
【００４４】
ここで、添付の図面を参照して、一例のみとして実施形態が説明されるであろう。
【００４５】
【図１】図１は、いくつかの実施形態による、患者の頸部上に設置されたデバイスの斜視図である。
【００４６】
【図２】図２は、従来の超音波ユニット、すなわち、ディスプレイおよびプローブを有するＧＥ  ＶＳｃａｎＴＭを例証する。
【００４７】
【図３】図３は、いくつかの実施形態による、例示的頸部外形の説明図である。
【００４８】
【図４】図４は、いくつかの実施形態による、総頸動脈（ＣＣＡ）流測定角の描写である。
【００４９】
【図５】図５は、いくつかの実施形態による、デバイスと身体部分との間の音響結合を維持するための例示的張力機構の説明図である。
【００５０】
【図６】図６は、いくつかの実施形態による、デバイスの例示的ブロック概略図である。
【００５１】
【図７】図７Ａ−７Ｂは、いくつかの実施形態による、患者の身体と界面接触するために利用され得る、いくつかの例示的構成要素を例証する。
【００５２】
【図８】図８は、３ＭＴＭによる例示的接着剤を描写する。
【００５３】
【図９】図９Ａ−９Ｃは、ポケットサイズ実施形態を図示する。いくつかの実施形態によると、図９Ａは、上面図を提供し、図９Ｂは、斜視図を提供し、図９Ｃは、側面断面図を提供する。
【００５４】
【図１０】図１０は、ポケットサイズの実施形態の説明図である。
【００５５】
【図１１】図１１Ａ−１１Ｃは、いくつかの実施形態による、結合されたプローブを伴う小型実施形態を例証する。図１１Ａは、実施形態の正面斜視図であり、図１１Ｂは、実施形態の後面斜視図であり、図１１Ｃは、実施形態の部分図である。
【００５６】
【図１２】図１２Ａ−１２Ｂおよび図１３Ａ−１３Ｃは、いくつかの実施形態による、統合プローブを伴う小型実施形態を例証する。図１２Ａは、本実施形態の側面図であり、図１２Ｂは、本実施形態の斜視図である。図１３Ａは、統合プローブがハンドルにおいて保持されている、実施形態の第２のバージョンの斜視図である。図１３Ｂは、第２のバージョンの斜視図であり、図１３Ｃは、側面図である。
【図１３】図１２Ａ−１２Ｂおよび図１３Ａ−１３Ｃは、いくつかの実施形態による、統合プローブを伴う小型実施形態を例証する。図１２Ａは、本実施形態の側面図であり、図１２Ｂは、本実施形態の斜視図である。図１３Ａは、統合プローブがハンドルにおいて保持されている、実施形態の第２のバージョンの斜視図である。図１３Ｂは、第２のバージョンの斜視図であり、図１３Ｃは、側面図である。
【００５７】
【図１４】カート実施形態が、図１４Ａおよび１４Ｂにおいて提供される。図１４Ａは、カート実施形態の正面斜視図であり、図１４Ｂは、カート実施形態の側面立面図である。
【００５８】
【図１５】図１５は、重症疾患の場合に患者が受け得る、医療ケアの典型的段階を表示するフロー図である。
【００５９】
【図１６】図１６は、いくつかの実施形態による、デバイスの断面図である。
【００６０】
【図１７】図１７は、いくつかの実施形態による、デバイスの上面図である。
【００６１】
【図１８】図１８は、いくつかの実施形態による、トランスデューサ・受信機対の「鋸歯」構成および血管に対するその配向を表示する、デバイスの断面図である。
【００６２】
【図１９】図１９は、いくつかの実施形態による、超音波センサおよび血管に対するその配向の上面図である。
【発明を実施するための形態】
【００６３】
方法、システム、および装置の実施形態が、図面の参照を通して説明される。
【００６４】
以下の議論は、発明の主題の多くの例示的実施形態を提供する。各実施形態は、発明の要素の単一の組み合わせを表すが、発明の主題は、開示される要素の全ての可能性として考えられる組み合わせを含むと見なされる。したがって、一実施形態が、要素Ａ、Ｂ、およびＣを備え、第２の実施形態が、要素ＢおよびＤを備える場合には、発明の主題はまた、たとえ明示的に開示されていなくても、Ａ、Ｂ、Ｃ、またはＤの他の残りの組み合わせを含むと見なされる。
【００６５】
革新的な、手頃な、および／または携帯用の非侵襲性血行動態監視デバイスが、望ましい。そのようなデバイスは、例えば、（いくつかの実施形態では、瞬間的またはほぼ瞬間的であり得る）機能的血行動態査定を提供することによって、種々の個人（例えば、重症患者）のケアの提供を補助する。
【００６６】
しかしながら、読取値が許容性能範囲内で正確、具体的、かつ信頼性があることを確実にすること（例えば、雑音の存在を考慮すること、過渡信号および／または収差を考慮すること）、物理的寸法および／またはデバイス設置、接触、ならびに環境の変動（例えば、異なる頸部サイズ、輪郭、デバイスの近接性、信号転送特性）を考慮すること、デバイスと併せて行われる手技の変動（例えば、異なる輸液投与）を考慮すること等、そのようなデバイスを提供することにおいて種々の技術的課題があり得る。
【００６７】
本デバイスはまた、実用的実装に関する課題に遭遇し得、例えば、本デバイスは、直観性および／または使いやすさのレベル（例えば、携帯性、廃棄性、費用、理解可能なプロセス、形状因子）、熱管理、電力（例えば、バッテリ）管理、種々の設定（病院の内側および外側を含む）への適応性等から利益を受け得る。
【００６８】
さらに、本デバイスは、多くの介護提供者が責任を持つであろう患者が、長期間にわたって機能的血行動態を正確に監視することができるように、ユーザ非依存性測定再現性のレベルから利益を受け得る。そのようなデバイスは、メモリへのアクセスを含有し、該長期間にわたってセンサデータを記録することが望ましくあり得る。
【００６９】
比較介入前／後測定も望ましくあり得る、いくつかある動作の中でも、例えば、心肺蘇生（ＣＰＲ）と関連付けられる胸部圧迫中に、デバイスがリアルタイムフィードバックを提供することができるように、ロバストな測定デバイスが、望ましくあり得る。さらに依然として、介護提供者の手が他の重要な機能を果たすために解放され得るように、患者に接着するデバイスを提供することが、望ましくあり得る。
【００７０】
図１は、いくつかの実施形態による、患者の頸部上に設置されたデバイス１０２を図示する。デバイス１０２は、種々の構成要素および構造側面を有して図示され、デバイス１０２は、実施例として提供されているにすぎず、実施形態は、異なる、代替的、同一、より多い、および／またはより少ない構成要素ならびに構造側面を有し得ることに留意されたい。
【００７１】
本デバイス１０２を使用し得る患者は、例えば、高齢であり、心臓の合併症に罹患している場合がある。患者は、弱っている場合があり、完全に意識がある状態ではない場合があり、急性および重症疾患の危険に曝され得る。デバイス１０２はまた、種々の他の患者タイプにも好適であり得る。
【００７２】
注意を要するこれらの患者は、多くの場合、ストレスの多い状態にある。有効性が重要因子であり得るが、患者を落ち着かせて快適な状態に保つことも重要な因子である。
【００７３】
嵩張るまたは重い頸部搭載型デバイス１０２等の締め付けるもしくは患者上で不自然に感じると考えられるデバイス１０２は、患者のストレスを増加させる役割を果たし得る。より小型のデバイス１０２または着脱型プローブを伴うものが、この点に関して有利であり得る。
【００７４】
示されるデバイス１０２は、自動流体応答超音波（ＡＦＲＵ）を提供するために構成され、例えば、携帯用超音波ユニットを組み込み、一貫性および／または正確度を伴って患者の１つもしくそれを上回る査定を提供するように構成され得る、身体搭載型デバイス１０２であってもよい。デバイス１０２は、機能的血行動態査定を提供してもよく、例えば、デバイス１０２は、自動的に患者の流体反応性（ＦＲ）を判定してもよい。いくつかの実施形態では、頸動脈が着目血管であり、頸動脈流が標的測定であるように、患者上の局所部位は、概して、頸部領域である。いくつかの実施形態では、着目血管は、別の血管（例えば、上腕動脈、大腿動脈等）であってもよく、結果として、標的測定は、それに応じて変化してもよい。
【００７５】
デバイス１０２は、例えば、脚の上昇と組み合わせた自動超音波、輸液投与（例えば、受動的な脚の上昇）中に実況読取値を生じるための自動超音波の使用等を含む、種々の使用との関連で使用されてもよい。さらに、本開示の解決策は、非侵害性であり得、訓練を受けていないユーザによって使用されてもよく、ある標的血管が他の血管と自動的に区別される方法等を含んでもよく、デバイス１０２は、いくつかの実施形態では、デバイス１０２が測定の合間に定位置で固定され得るように、複数の測定に使用されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、標的血管を他の血管と区別するために、順流または逆流信号は、流動プロファイル（例えば、非拍動方向に対する正の拍動方向＋正の方向の反対）の適用によって、静脈または動脈として分類されてもよい。トランスデューサビームは、特定の監視された断面において動脈および静脈の両方の全体を捕捉するために十分広くあり得る。
【００７６】
ユーザインターフェース１１０は、デバイスと統合されるかまたは動作可能に対合されてもよく、したがって、デバイス１０２は、外部支持ハードウェアを要求しなくてもよい。しかしながら、本デバイスは、いくつかの実施形態では、例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）またはＷｉ−Ｆｉプロトコルを使用して、データ通信デバイス１１２と統合されてもよい。データ通信デバイス１１２は、処理、データ記憶、表示等のために、デバイスが出力を外部システム（例えば、外部コンピュータシステム）に伝送することを可能にし得る。ユーザインターフェース１１０は、視覚ディスプレイ、スピーカ、またはメッセージをデバイスのユーザに通信することが可能な別のインターフェースであってもよい。いくつかの実施形態では、デバイス１０２は、デバイス１０２が外部の接続されたデバイス（例えば、ユニバーサルシリアルバス（ＵＳＢ）ハードドライブ、モニタ等）にデータを転送する、および／またはそこから受信することを可能にし得る、非ネットワーク化データ接続手段を提供するように動作可能な１つもしくはそれを上回るデータ転送バスを含有してもよい。
【００７７】
いくつかの実施形態では、患者インターフェースを音響キャリア（例えば、ゲルおよび接着剤）と統合する消耗品等の種々の消耗品が、デバイス１０２とともに使用されてもよい。いくつかの実施形態によると、本デバイスは、通信ネットワークを介してデータを二次処理システムに通信してもよく、二次処理システムは、データ分析モデルに従って受信されたデータを処理してもよい、および／または受信されたデータを前もって記憶されたデータと統合してもよい。
【００７８】
図１では、デバイス１０２は、患者の血管（参照番号１０４および１０６として記述され、本実施例では頸動脈）とともに描写されている。そのような実施形態では、デバイス１０２の出力は、デバイス１０２の一部を形成するトランスポンダによって伝送され、着目血管（本実施例では頸動脈）から反射する、反射極超音速波を示し得る。受信された反射信号は、処理されたとき、着目血管を通る患者の心臓１０８からの血流の血行動態性質を示す、出力を生成してもよい。デバイス１０２は、例えば、機械および／または医療関係者によって解釈されることができる種々の読取値として、ユーザインターフェース１１０を通して出力してもよい。血流および／または血管壁は、超音波センサを使用して追跡され、ドップラ偏移を受ける反射信号として表されてもよい。測定されたドップラ偏移は、経時的にデバイス１０２に対する動脈または静脈を通る血液中の赤血球の移動を示し得る。反射信号は、測定されたとき、着目血管からの反射信号の単離を促進し得る、他の全ての血管系と明確に異なる値を生成してもよい。ある時間のスパンにわたる測定されたドップラ偏移は、速度時間積分を形成してもよく、その時間のスパンにわたる断面を通過する血液の量を示し得る。
【００７９】
デバイス１０２は、血管（例えば、頸動脈、上腕動脈、大腿動脈等）内で自動機能的血行動態査定を行うように構成されてもよい。例えば、デバイス１０２は、いくつかの異なる深度および角度で超音波源（例えば、超音波プローブ）の自動集束を行い、次いで、標的血管の構造に最良に適合するデータを収集するために利用されてもよい。いくつかの実施形態では、デバイス１０２は、一斉に、トランスデューサ対が、少なくとも１つの標的血管を通る流体流の平面（例えば、血管を通る血流の方向）に対して約２５度〜約６０度の入射角で超音波を生成するように鋸歯パターンで配向される、トランスデューサ対の連鎖を含んでもよい。
【００８０】
いくつかの実施形態によると、鋸歯パターン配列は、（通常の身体タイプについては４５度の）一般的な解剖学的角度で約２５〜６０度（またはそれくらいの）入射角を確実に生成するよう、超音波ビームを向けるように機能してもよい。本角度の使用は、特別に訓練を受けた技術者または他の個人の介入を伴わずに、それに向かって超音波ビーム（例えば、連続ビームまたはパルスビーム）が指向される着目血管を含有する個人の身体部分からの反射超音波信号の信頼性のある検出を可能にし得る。いくつかの実施形態による許容角度は、とりわけ、＋／−１度、＋／−２度、＋／−３度、＋／−４度を含む。
【００８１】
現在の方法は、多くの場合、有効読取値を確実にするために、熟達者または訓練を受けた個人の技能を要求する、超音波モニタの慎重な設置を要求する。いくつかの実施形態によると、鋸歯パターン配列は、個人の身体部分上の複数の冗長であるが効果的な設置オプションを可能にし、したがって、着目血管から有効読取値を取得することをあまり困難ではなくするように機能し得る。冗長位置付けは、デバイスが、あまり熟練ではない、またはいくつかの実施形態では、未熟練のユーザによってさえも使用されることを可能にし得る。さらに、冗長位置付けは、熟練の施術者にとっても、速度の必要性と併せた非理想的な条件である（例えば、個人が別様に激痛を感じている、または瀕死である）緊急事態において役立つ。
【００８２】
いくつかの実施形態によると、鋸歯パターン等の複数のトランスデューサ要素対設計はまた、例えば、着目血管から受信される反射信号の品質に応じて、多重または単一要素アクティブ化を可能にし得る。例えば、１０個の要素を含有するマルチトランスデューサ要素アレイが、効果的な機能的血行動態監視を可能にするために十分である反射信号を着目血管から受信する場合、残りの８つの要素は、非アクティブ化されてもよい、または低電力モードになってもよい。これは、電力消費および動作の効率（例えば、計算効率）ならびに血管識別に利益を提供し得る。
【００８３】
デバイス１０２は、いくつかのタイプの血管の自動機能的血行動態査定を行うように機能的であり得る。ある時点でデバイス１０２とともに動作可能な特定の血管に応じて、異なる深度および角度が選択されてもよい。選択は、例えば、種々の事前プログラムされた命令セットの適用に基づいて自動化されてもよい。そのようなパラメータの選択は、人間生理学、血管タイプ、および施術者技能レベルの変動に照らして、非自明な技術的問題である。さらに、デバイス１０２は、いくつかの実施形態では、未熟練の施術者および／またはあまり訓練を受けていない施術者（感知されたデータならびに／もしくは入力データに基づいてパラメータを選択するようにデバイス１０２に依拠し得る）によって動作可能であり得るように、動作してもよい。超音波ユニットから読み出されるデータは、例えば、相対的血流（例えば、血液の量／心拍または単位時間）を計算するために利用されてもよく、潜在的利点は、プローブが検査されている特定の血管に対して配向される方法の変動を可能にし得ることである。
【００８４】
デバイス１０２は、特定の血管（例えば、頸動脈、上腕動脈、大腿動脈等）を通る相対的血流を検出するように構成されてもよい。デバイス１０２はさらに、発生した脳灌流のレベルを示すように構成されてもよい。デバイス１０２はさらに、自己心拍再開（「ＲＯＳＣ」）が起こったかどうかを示すように構成されてもよい。機能的血行動態がＣＰＲ中に測定される場合、本デバイスは、「２進」モードで（すなわち、流体が血管を通って流動しているか、そうではないかのいずれかである）機能的血行動態パラメータ（例えば、流体動態）を測定するように適合されてもよい。他の実施形態では、本デバイスは、特定の時間周期にわたって血管の断面を通って流動する流体の量（例えば、頸動脈、大腿動脈、上腕動脈等の血流速度）等の血行動態パラメータの相対的測定を提供するように適合されてもよい。相対的頸動脈流速の測定は、ＲＯＳＣを自動的に検出する最も効果的な方法であってもよい。
【００８５】
さらなる実施形態に説明されるように、反復測定の正確度／忠実性を向上させ、いくつかの実施形態では、リアルタイム監視を提供するために、超音波ユニット（例えば、超音波プローブ）を患者上の局所部位に添着して固定化することを補助する種々の方法および／または技法があってもよい。例えば、接着剤、張力バンド、カラー、枕等が、利用されてもよい。いくつかの実施形態では、血管プローブが取り付けられ、変動する角度で頸部に固定され得る、筐体が提供される。
【００８６】
いくつかの実施形態では、デバイス１０２は、１つまたはそれを上回る通信リンク（例えば、有線、無線、セルラー、ローカルエリアネットワーク、広域ネットワーク、赤外線、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標））を通して、（例えば、さらなる分析のために）１つまたはそれを上回る受信機コンピューティングデバイスおよび／もしくは下流コンピューティングデバイス（例えば、医療施設と関連付けられるデータセンタ）と通信するように構成されてもよい。故に、デバイス１０２は、ディスプレイ１１０を有する場合もあり、有していない場合もある。
【００８７】
例えば、デバイス１０２は、他のデバイスの機能を知らせ得る出力を提供するように構成されてもよい。測定の出力は、種々の個人および／または機械に種々の血行動態パラメータ（例えば、血管を通る血流の特徴）を知らせることができる。例えば、心肺呼吸（ＣＰＲ）を送達する機械は、胸部圧迫の有効性およびタイミングについてのフィードバックを提供することができる。読者は、多くの他の用途も考慮され得ることを理解するであろう。
【００８８】
デバイス１０２は、患者の種々の物理的特性を検出する（例えば、監視する、追跡する、探査する、感知する、判定する、識別する、調査する）種々の構成要素を有してもよい。
【００８９】
図１のデバイス１０２は、デバイス１０２およびワークフローが（例えば、超音波読取値を使用して）正確かつ反復可能な局所化を提供するために相互動作するように適合され得る、具体的ワークフローと併せて使用されてもよい。
【００９０】
携帯用超音波ユニットは、例えば、いくつかの実施形態では、嵩張るカートまたはコードを含まない、連続ビームで超音波を発することが可能であり、血管内の流体流のパラメータのリアルタイムもしくは近リアルタイム分析を提供するために十分に正確で速い、連続波ドップラ超音波モジュールであってもよい。デバイス１０２は、例えば、（例えば、長期間にわたって）医師によって持ち歩かれる、または（例えば、医師用の「持ち運びできる」充電ステーションの中で）複数の施術者による共有のために保管されるために十分に携帯用であり得る。
【００９１】
他の実施形態では、パルス波ドップラ超音波が、代わりに提供されてもよい。
【００９２】
連続波ドップラ超音波モジュールは、走査されたチャネルの全体に沿って流体速度を測定するように機能してもよい。例えば、走査された面積が血管である場合、連続波ドップラ方法が、ある時間周期にわたって血管の走査された部分全体を通って進行する流体の速度を測定してもよい。対照的に、パルス波ドップラ超音波モジュールは、走査されたチャネルに沿って、単一の点において、または非常に有限の一連の点において、流体速度の測定のみを可能にし得る。
【００９３】
パルス波ドップラ超音波モジュールは、有限時間周期にわたって焦点面積に向かってパルス信号を放出し、次いで、該信号の放出を停止し、有限時間周期にわたる元の放出された信号に関連する反射周波数偏移を記録するために反射信号を監視することによって、機能してもよい。本プロセスは、次いで、繰り返される。いったん反射信号が受信されると、プロセッサが、焦点面積（例えば、血管）においてチャネルを通る液体の速度および流量を計算する。パルス波ドップラ超音波技法が、有限信号放出周期および第２の有限信号監視周期を要求するため、該技法がチャネルを通る液体の流量を正確に測定することができる速さの限界、すなわち、流体の速度がある点を超える場合、時間的エリアシング（記録された信号が不十分なサンプリングレートを伴う記録システムに起因して歪曲して見える現象）がある。本動作モードは、「半二重」として表されることができる。
【００９４】
連続波ドップラ超音波モジュールは、チャネルに沿って連続ビームで超音波信号を放出し、検出器を介して反射周波数偏移の規模を連続的に監視することによって機能する。本動作モードは、連続波ドップラ超音波が信号を連続的に放出し、受信しているため、「全二重」として表され得る。本モードによって実現される潜在的利点は、上記の時間的エリアシング問題に起因して、パルス波ドップラ超音波技法を使用して正確に測定され得ない、チャネルを通る液体（例えば、血管を通る血液）の高速流量の測定を可能にすることである。
【００９５】
デバイス１０２はさらに、その測定が相互と比較されることができる、種々の測定のために患者に一度添着され得る、位置決め消耗品を含んでもよい、および／またはそれと関連付けられてもよい。デバイス１０２および／または位置決め消耗品は、施術者ならびにケアセンターがその使用を容易に採用し得るように、使いやすさのレベルおよび十分な正確度を要求し得る。
【００９６】
デバイス１０２は、バッテリ電源式であり得、血管を通過する流体によって生成されるドップラ偏移（例えば、デバイス１０２の位置に対して動脈を通って進行する血液中の赤血球によって生成されるドップラ偏移）を測定するように機能し得る、トランスデューサアレイを使用してもよい。デバイス１０２が特定の血管を通る流動を識別する（例えば、描出する、区別する）（例えば、頸動脈流を頸静脈または他の交絡物体と区別する）ように構成可能であることを確実にすることに関して、技術的問題が生じる。
【００９７】
動作中、パッチ様（またはカラースタイル）プローブが、その下で患者の頸動脈（または他の血管系）が通過する、患者上の皮膚の局所面積に接着されてもよい。プローブは、拍動流を識別するために超音波信号処理方法（例えば、ドップラ信号処理機能）を利用してもよい。超音波信号の超音波（例えば、連続波ドップラ）機能が血流に対する対向角で指向されるとき、速度時間トレースが取得されてもよい。１つの心周期（脈拍／心拍）を定義することによって、単位時間が定義されてもよい。
【００９８】
速度時間曲線の下の面積（すなわち、微積分）を計算して、デバイス１０２および／または下流デバイスは、速度時間積分（「ＶＴＩ」）を判定するためにデータを利用してもよく、ＶＴＩは、１つの心周期（心拍）の時間にわたる血管の断面表面積によって乗算されてもよい。故に、心拍あたりの血管を通る血流の自動物理的測定が、超音波アプローチを使用して取得されてもよい。
【００９９】
いくつかの実施形態では、デバイス１０２が、患者の身体、パッチ設置、および／または他のパラメータのために最適である設定（例えば、周波数、角度）を識別するように検証プロトコルを行い得る、自動集束機構が提供される。従来の技術に関する課題は、これらの信号の選択が非自明であり、多くの場合、要求される高いレベルの訓練につながり得ることである。例えば、技術の本側面は、訓練を受けていない、またはあまり訓練を受けていない個人がデバイス１０２を確実に使用することを可能にすることを補助する。
【０１００】
コンピューティングデバイスは、検出された読取値と併せて、患者の速度時間積分（ＶＴＩ、投与前）を判定し、輸液投与（例えば、受動的な脚の上昇）を医師に促し、投与後ＶＴＩを検出および／または計算し、患者の流体反応性の査定（輸液投与に続くＶＴＩまたは出力の＞１０％の増加）を送達するアルゴリズムを適用してもよい。比が、投与前および投与後ＶＴＩの間で見出されてもよく、他の閾値が、査定に使用されてもよい（例えば、１０％、５％、３％等、増加または減少を示し得る）。（例えば、業務規則として提供されるような）条件が違反される、またはトリガがトリガされる場合、通知が生成および／または提供されてもよい（例えば、アラート、音、表示、ポップアップ）。
【０１０１】
ディスプレイは、例えば、種々のタイプ表示を提供することによって、医師を補助してもよく、いくつかの表示は、種々の変換（例えば、簡略化された表示）、注釈（例えば、表示マーカ、動的マーカ）、分析（例えば、判定された側面、平均、平均値、中央値、識別された収差）、および／または未加工データ表示を有する。例えば、事後／事前ＶＴＩ比が判定されてもよく、１０％またはそれを上回る比は、流体反応性条件を示し得る。故に、いくつかの実施形態は、頸動脈異常に関する種々の特性を検出および／または判定する、もしくは頸動脈異常または別の着目血管（例えば、上腕動脈、大腿動脈等）に関する異常を検出するために、利用されてもよい。
【０１０２】
流量監視を行うことができる、他のタイプの超音波デバイスもあり得るが、しかしながら、従来のデバイスに関する欠点は、多目的デバイスに特有のものであり得、それらは、大型で使用することが困難であり、多くの場合、長期にわたる訓練または経験を要求し得る。
【０１０３】
いくつかの実施形態のデバイス１０２は、血流を効果的に監視するための最小レベルの要求されるハードウェアのみがあり得るように構成されてもよく、サイズとの多機能性の交換を反映し、頸動脈流手技とともに使用するための動作に関するような付加的利益を提供し得る。図２では、従来の超音波ユニット、すなわち、ディスプレイ２０４およびプローブ２０６を有する、ＧＥ  ＶＳｃａｎＴＭ２０２が描かれている。
【０１０４】
他のカテーテルベースの技術もまた、血行動態監視に使用されてもよいが、従来の製品は、煩雑であり、種々の手技との関連でリスクを追加し得る。肺動脈カテーテル法は、心拍出量を直接測定するように、カテーテルが大静脈を介して肺動脈の中に挿入される、血行動態監視のために利用可能であり得る別の技法である。肺動脈カテーテル法は、右心房、右心室、および肺動脈圧力、ならびに左心房入力圧力を測定することができるが、主要な欠点は、カテーテル法が侵襲性であり、外科的使用に限定されることである。パルス圧力波形分析（ＰＰＷＡ）は、１回拍出量（ＳＶ）および全身血管抵抗（ＳＶＲ）を計算するために、動脈カテーテルまたは指プローブのいずれかから取得される動脈波形を利用する別の技法であるが、非線形の変動する動脈壁コンプライアンスに照らして、合併症が生じ得る。
【０１０５】
ＡＣ電流が胸部に印加されるとき、大胸部動脈内で起こる拍動血流が印加された胸部電圧の振幅を変化させる、位相偏移技術／バイオリアクタンスアプローチが、使用のために考慮され得る。しかしながら、研究は、重症／術後患者に関して不良な性能を示しており、さらに、本アプローチは、太り過ぎまたは大量に発汗する患者等の環境因子によって妨げられ得る。ガス再呼吸技法もまた、非侵襲的にＣＯを推定することに関して使用され得るが、使いやすい一方で、それらは自発呼吸する患者によって悪影響を及ぼされることが示されている。敗血症ショックアルゴリズムは、血圧読取値を通して診断されることができる、敗血症ショックの発症を予測するために集約履歴データを使用し得る。
【０１０６】
いくつかの実施形態では、本デバイスは、種々のタイプの補償ショックの検出を可能にするように機能する出力を生成してもよい。補償ショックは、成人の実施例では、不十分な灌流の兆候を呈しながら９０ｍｍＨｇを上回る収縮期血圧（例えば、頻脈）として定義され得る。そのような状況では、本デバイスは、感覚出力デバイスを介してアラート信号を伝送してもよい。
【０１０７】
図３は、いくつかの実施形態による、例示的頸部外形の説明図である。
【０１０８】
患者は、例えば、頸動脈身体測定、頸部身体測定等を含む、異なる身体測定パラメータを有し得る。例えば、本デバイスは、患者の身体特徴上に嵌合される、および／またはそれに近接近して使用される必要があり得、したがって、較正される、ならびに／もしくは正確に位置付けられる必要があり得るため、これらのパラメータが考慮されてもよい。
【０１０９】
例えば、頸部の最小サイズ（すなわち、長さ）が、身体搭載型デバイスの最大サイズを判定し得る。集団の最小５％の頸部長は、およそ８ｃｍであり、故に、デバイスの最大快適高さは、約８ｃｍであってもよい。
【０１１０】
頸部円周もまた、個人によって変動する。最小頸部円周は、約３１２ｍｍであり得、最大は、約４６３ｍｍであり得る。円形または正方形のデバイス（例えば、直径８ｃｍまたは８×８ｃｍ正方形）に関して、患者の頸部は、縁においておよそ１４ｍｍに適合する必要があり、患者快適性のためには大きすぎる。デバイスが曲線状であった場合、頸部は、およそ５ｍｍのみに適合する必要があろうが、曲線状特徴は、デバイスおよび／またはその構成要素に複雑性（ならびに起こり得るサイズ）を追加し得る。
【０１１１】
図３に示されるように、頸部生体構造は、患者によって極めて一貫性があり得る。例えば、総頸動脈（ＣＣＡ）の内径は、女性については約６．２ｍｍ、男性については６．５ｍｍであり得、（１２３の研究サイズを有する研究で記述されるように）最大および最小サイズが４．３〜７．７ｍｍに及ぶ。患者のＣＣＡの標準深度は、皮膚の下方２０〜４０ｍｍであり得る。壁厚は、およそ０．７５ｍｍであり得る。加えて、ＣＣＡの直径は、心拍毎におよそ０．５ｍｍ拡張し得る。
【０１１２】
別の研究は、内頸動脈および外頸動脈直径の比が、それぞれ、約０．６５および０．５８として予測され得る（例えば、それぞれがＣＣＡの直径のおよそ１／２〜２／３である）ことを示唆する。椎骨動脈は、骨の中に隠され、非常に遠く離れ、非常に小さくあり得る。頸静脈は、反対方向に流動する血液を有する（したがって、「上方」が確立される必要があり得る）。
【０１１３】
指向性情報は、位置の査定を補助することができる。寸法測定もまた、４．３ｍｍ未満の５直径の任意の測定がおそらくＣＣＡではないことを仮定することによって、位置を補助するために使用されることができる。
【０１１４】
さらに、距離とＣＣＡの直径との間に関係が確立されることができる。皮膚からさらに遠いＣＣＡは、より大きいＣＣＡを有することが予期されるであろう、より大きい体の患者を含意する。
【０１１５】
ある研究は、分岐点の１５〜２０ｃｍ下方に理想的な測定場所を設置した。鎖骨下動脈が、鎖骨の非常に近くに位置し、ＣＣＡ分岐点は、喉頭（喉仏）の近傍にあり、妥当な測定場所が鎖骨の５〜２０ｃｍ上方のいずれかの場所、または喉頭と鎖骨との中間にあることを意味する。
【０１１６】
より大きい頸部直径を伴う患者は、プローブとＣＣＡとの間に皮膚組織のより厚い層を有する可能性が高い。いかなる論文も、肥満患者の間の相関およびＣＣＡ流を読み取ることの困難も説明しておらず、これが問題になり得ないことを意味する。これはまた、現在使用されているフルサイズの超音波機械が、これらの差異を考慮するために十分に可変であることも意味し得る。本患者プロファイルは、ＡＦＲＵに好適ではない場合がある。いくつかの実施形態では、複数のトランスデューサ対が、トランスデューサアレイを形成するように端から端まで配列されてもよい。これは、デバイスが頸部、腕、胴体、および／または大腿部等の上で異なる患者形態に輪郭形成することを可能にし得る。
【０１１７】
図４は、いくつかの実施形態による、ＣＣＡ流測定角の描写である。プローブ４０２が、平面４０６における入射量である、血管４０４に関する流量を測定するために示されている。故に、サンプル画像４０８（グレースケール）および４１０（カラー）が示されている。
【０１１８】
出願人らは、超音波ユニットへの種々のアプローチを考慮し、設計に関連する種々の決定を行った。いくつかの実施形態では、超音波ユニットは、横断および斜交アレイを含んでもよい。
【０１１９】
他の可能性として考えられるアプローチは、単一トランスデューサまたは多次元トランスデューサ（すなわち、２Ｄアレイまたは走査１Ｄアレイ）を含んだ。これらの他のアプローチは、依然として成功の可能性を有するが、横断斜交アレイが、いくつかの実施形態では、好ましくあり得る。アレイは、アレイが横断面内の解剖学的情報および縦断面内のドップラ信号処理情報を読み取ることができるように、ＣＣＡを通過するために（平面４０６を示す線によって示されるように）斜めに配向されてもよい。
【０１２０】
本アーキテクチャでは、好適に有効なドップラ信号処理測定は、横方向に配向されるアレイを用いて取得することが困難であり得るというリスクがある。また、多くの要素が要求され、デバイスのより高い費用およびサイズをもたらすであろうリスクもある。
【０１２１】
超音波アーキテクチャが、デバイスの重要な側面であり得るため、超音波調査が、横断アレイ構成の有効性を試験するように行われた。
【０１２２】
図５は、いくつかの実施形態による、デバイス５０４と身体部分５０２との間の音響結合を維持するための例示的張力機構の説明図である。デバイス５０４は、着目血管を含有する身体部分５０２の表面に接着し得る筐体５１２の中に収納される。筐体はさらに、デバイス５０４の一側面上に結合され得る、張力カバー５１０を含有してもよい。筐体はさらに、個人の身体部分５０２と垂直に、かつ筐体５１２内に位置し得る、２つまたはそれを上回る掛止機構５０６を含有してもよい。掛止機構はそれぞれ、下向きの力がそれに印加されるときに張力カバー５１０の縁を受容し、定位置で張力カバー５１０を保持するように機能し、それによって、張力カバー５１０に位置を維持させ、拡張すると、個人５０２の身体部分に対して安全なままであるように、下向きの力をデバイス５０４に印加させ得る、複数の掛止チャネル５０６ａ−ｆを含有してもよい。これは、正しい信号を生成し、（例えば、着目血管からの距離の正しい範囲内で）着目血管へ、および着目血管からの正しい反射信号を読み取るために機能的な位置を維持するように、デバイス５０４を位置させ得る。
【０１２３】
図６は、いくつかの実施形態による、デバイスの例示的ブロック概略図である。図６は、電気的アーキテクチャを図示し、電子回路等の種々の要素を含んでもよい。本デバイスは、例えば、ソフトウェア、ハードウェア、組み込みファームウェア、および／またはそれらの組み合わせによるものを含む、種々の形態で実装されてもよい。
【０１２４】
ユーザインターフェース６０２は、ユーザ（例えば、患者、臨床医）からパラメータ等を受信する能力を含む、種々の入力／感覚出力機能性のために提供されてもよい。出力機能性は、例えば、臨床医用のグラフィカルインターフェースを提供するため、および／または情報を下流コンピューティングシステム（例えば、臨床データセンタ）に通信するために使用されてもよい。
【０１２５】
データ（例えば、未加工データ、前処理されたデータ、処理されたデータ、後処理されたデータ）を記憶するために含まれる、種々のデータ記憶ユニットがあってもよく、種々の判定および／または計算を行うために利用される１つもしくはそれを上回るプロセッサ６０４があってもよい。本デバイスはまた、いくつかの実施形態では、臨床医等に表示するためのデータを処理すること等の種々の機能性をサポートするために使用され得る、内蔵メモリを有してもよい。種々の周辺機器６０６が、種々の入力信号を提供するため、および／または（例えば、ＵＳＢ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）等を通して）種々の出力を受信するために利用されてもよい。プロセッサ６０４は、例えば、周辺機器６０６およびユーザインターフェース６０２を制御するように構成されてもよい。超音波構成要素は、例えば、患者６１８上に、および／または患者６１８に近接して設置され得る、超音波フロントエンド６１２、プローブ、トランスデューサ６１６ａ．．．６１６ｎを通して提供されてもよい。電力供給部６１０（例えば、バッテリ）は、電力を超音波構成要素に供給するために利用されてもよい。
【０１２６】
いくつかの実施形態では、ユーザインターフェース６０２は、１つまたはそれを上回る周辺機器６０５を介して中央処理装置（「ＣＰＵ」）６０４と通信する、別個のコンピューティングデバイス上に提供されてもよく、故に、ユーザインターフェース６０２は、鎖線を介してＣＰＵ６０４に接続するものとして描写される。
【０１２７】
動作中、フロントエンドが提供されてもよく、いくつかの実施形態では、超音波フロントエンド６１２と、プローブ６１４と、トランスデューサ６１６ａ．．．６１６ｎとを含み得る、８チャネル集積回路を含んでもよい。フロントエンドを通過する信号は、最初に、増幅および／またはフィルタ処理されてもよく、次いで、高すぎてサンプリングされ得ない周波数を除去するアンチエイリアシングフィルタを通過させられてもよい。これらの信号は、次いで、デジタル／アナログ変換器を通過してもよく、いくつかの実施形態では、低電圧差信号（ＬＶＤＳ）として、構成可能な集積回路（例えば、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）またはカスタム集積回路）６０８に提供されてもよい。
【０１２８】
超音波エミッタが、超音波トランスデューサを駆動するために必要とされる高電圧信号を生成するように利用されてもよい。エミッタは、＋６０Ｖおよび−６０Ｖ電力供給を提供され、構成可能な集積回路からの低電圧論理信号によって制御されてもよい。他の電圧および／または電力供給が利用されてもよく、上記は、実施例として提供される。
【０１２９】
構成可能な集積回路６０８は、エミッタを制御し、フロントエンドからＬＶＤＳ信号を受信するように構成されてもよい。構成可能な集積回路６０８は、ビーム形成およびドップラ偏移計算を含む、信号の送信ならびに受信の両方を行うために利用され得るデジタル信号処理を行うように構成されてもよい。
【０１３０】
ＣＰＵ６０４は、デバイスのオペレーティングシステムをホストしてもよく、構成可能な集積回路６０８、ユーザインターフェース（ＵＩ）６０２、ならびにシステムに追加され得る、および／または構成可能な集積回路６０８から受信される信号の後処理を行い得る、任意の周辺機器６０６の間で連携してもよい。
【０１３１】
ＵＩ６０２は、ＬＣＤタッチスクリーンおよび／またはボタンを伴うＬＣＤスクリーンを含んでもよい。他のタイプのディスプレイも、考慮され得る。例えば、ＬＥＤを備える、インジケータライト、およびスピーカから生成されるインジケータ音もまた、フィードバックをオペレータに提供するユーザインターフェース６０２の一部であってもよい。いくつかの実施形態では、フィードバックは、患者上の望ましいおよび／または許容局所部位にデバイス１０２を配向するようにオペレータに指図するために、デバイス１０２の動作条件に対応する。本方向の目的は、最低限の訓練または経験でデバイスの完全操作性を可能にすることであり得る。本デバイスがクラウドに接続されるように要求される場合、内蔵Ｗｉ−Ｆｉモジュールが、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）またはＵＳＢ等の付加的周辺機器６０６とともに含まれることができる。
【０１３２】
プリント回路基板（ＰＣＢ）が、構造（例えば、筐体、基部）内の電子構成要素のうちのいくつかまたは全てをホストするように提供されてもよい。いくつかの実施形態では、本デバイスは、超音波および／または他の電子機器（例えば、ＬＣＤスクリーン等）の両方を駆動するために使用され得る、再充電可能もしくは交換可能バッテリによって給電されてもよい。
【０１３３】
サイズが考慮事項であるため、リチウムイオン技術が、いくつかの実施形態では、コンパクトな電力密度のためのオプションとして選択されてもよい。これらのバッテリが、典型的には、７７，０００Ａｈ／ｃｍ３（アンペア時／立方センチメートル）を貯蔵することができるという仮定の下で動作し、本デバイス内のバッテリは、例えば、１時間の連続アクティブ使用のために１２５ｃｍ３である必要があり得る。本サイズのリチウムイオンバッテリは、典型的には、約２５０ｇの重量があり得る。付加的寿命が、より大型の実施形態に好適であり得る、より大型の（かつより重い）バッテリを追加することによって達成されることができる。
【０１３４】
図７は、いくつかの実施形態による、患者の身体と界面接触するために利用され得る、いくつかの例示的構成要素を例証する。デバイスが身体と界面接触する方法は、考慮するための重要な因子であり得る。そのような構成要素は、例えば、プローブを皮膚に（音響的に）接続し、デバイスを患者に（機械的に）接続する「消耗品」であってもよい。サンプル消耗品が、７０２および７０４において示される。
【０１３５】
いくつかの実施形態では、消耗品は、迅速な適用および処分のためにこれらの側面を統合してもよい。これは、変動性および混乱を生じる、超音波ゲルを別個に適用するという不利点を回避し得る。
【０１３６】
いくつかの実施形態では、アプローチは、要件を１つの解決策に合体すること、すなわち、音響透過性接着剤を適用することを含む（すなわち、接着剤がゲルとしての役割も果たす）。
【０１３７】
いくつかの実施形態では、要件が分離されてもよく、すなわち、材料が音響結合のために提供され、材料が物理的接続のために提供される。
【０１３８】
例示的設計は、ゲルパッド中心を伴う接着リングを利用することを含んでもよい。接着剤は、デバイスを接続し、ゲル（固体または液体）は、音響接続を提供する。ユーザは、単純に、デバイスに付着した消耗品の内側を剥がし、次いで、適用の直前に患者側のカバーを除去するであろう。
【０１３９】
消耗品は、（開放創への適用が適応に含まれない限り）無菌である必要がない場合があるが、業界に特有の清浄度のレベルに保たれるべきである。
【０１４０】
Ｒｉｃｈ−Ｍａｒ  ＡｕｔｏゲルＴＭ、ＢｌｕｅＭＴｅｃｈＴＭ、およびＡｑｕａｆｌｅｘＴＭ超音波ゲルパッド等の使い捨て超音波パッドが、（限定的清掃の目的のために）超音波ゲルを交換するように提供されてもよく、デバイスとともに利用されてもよい。これらのパッドは、水で湿潤される必要があり得、スタンドオフパッドが、プローブを離して位置付け、皮膚の表面積のより明確な画像（例えば、ＡＴＳＴＭファントム）を得るために使用されてもよい。
【０１４１】
いくつかの実施形態では、カスタムサイズのブロックが、プローブヘッドの下で中心に置かれ、一方の側面上でデバイスに接着され、消耗品を湿潤状態でも保つダストカバーによって他方の側面上で被覆されることができる。
【０１４２】
代替物として、超音波ゲルが利用されてもよい。ゲルは、消耗品内の空洞の中に事前適用され得る。類似剥離カバーが、ゲルを露出し、それを適用の準備ができた状態にし得る。使用後、ゲルは、患者から拭き取られる必要があり得る。
【０１４３】
音響結合の代替的方法は、液体充填パッドである。その機能および組成が超音波パッドに類似し、これらのバッグは、完全に液体で充填される。より薄い液体は、媒体中の気泡の可能性を排除するが、壁界面において、および充填に関して問題を追加する。これらの理由により、液体パッドは、上記で列挙されるものほど望ましくない代替物であり得る。
【０１４４】
いくつかの実施形態では、張力材料（例えば、張力包帯）が、デバイス１０２に対して法線方向にある力を提供し、十分な音響結合を確実にするために、身体の周囲に位置付けられてもよい。
【０１４５】
いくつかの実施形態では、接着剤も利用されてもよい。図８は、３ＭＴＭによる例示的接着剤を描写する。接着剤は、低刺激性であり得、数日にわたって定位置に留まり得る。接着剤８０２は、患者上の標的局所部位上に位置付けられた状態でデバイスおよび／またはその一部を保つことに役立ち得る。
【０１４６】
シリコーンが、保護具、および多くの場合、ゲルと併せて使用される、プローブ／人間インターフェース用の音響結合材料として、使用されてもよい。（例えば、デバイスのいくつかの実施形態を用いた）患者の皮膚を横断する限定された移動に関して、ゲルの必要性が低減されてもよく、シリコーン単独が効果的であり得る。シリコーンの欠点は、補正するアルゴリズムを要求し得る、低減した音速である。
【０１４７】
本デバイスは、実施形態の間で詳細が変動し得る、機械的筐体を要求し得る。例えば、剛性２部品筐体が、電子機器を保持するスタンドオフポイントを構造に提供するために十分であり得る。筐体は、がたつきまたは内部移動を回避するように、構成要素の間にスペーサを含んでもよい。筐体は、清掃可能である必要があり得るため、シーム、ディスプレイ、およびボタン（キーパッド膜）における水の侵入を防止するようにガスケットを含んでもよい。
【０１４８】
熱管理が、重要な考慮事項であり得る。本デバイスは、使用中に有意量のエネルギーを消費し得、故に、デバイスの高温特徴は、熱傷の機能性を低減させるために患者から離れて保たれる必要があり得る（例えば、ＩＳＯ  ６０６０１によると４３℃未満でなければならない）。
【０１４９】
発熱が過剰である場合、筐体の外部の中へ目立たないように設計される断熱または熱フィン等の多数の方策が利用されることができる。プラスチック筐体は、自然な断熱材であり得るが、電子機器を過熱させ得る。
【０１５０】
金属筐体は、患者安全性を犠牲にして電子機器を保護するという有利な属性を有し得る。患者に直接接続しない実施形態が適用される場合には、熱保護が要件ではない場合がある。
【０１５１】
筐体がプラスチックである場合、射出成形が製造に使用されることができる。金属筐体が使用される場合、多数のオプションが利用可能であるが、いくつかは、射出成形よりも高価であり得る。
【０１５２】
いくつかの実施形態では、本デバイスは、単一の部品として提供されてもよい。いくつかの実施形態では、本デバイスは、２つまたはそれを上回る部品を有して提供され、これらの部品は、とりわけ、本体、プローブ、別個のコンピューティングデバイス、独立型カートを備えてもよい。これらの実施形態に関して、プローブワイヤが、デバイスの本体をプローブに接続するように提供されてもよい。
【０１５３】
本用途のためのワイヤが、利用可能であり得、患者が移動する、またはデバイスが落下する場合に、引き抜きを回避するために十分に頑丈である必要があり得る。プローブ自体（または１部品デバイス上の接続表面）は、デバイスを保護し、ある程度の適合性を可能にするように、シリコーンインターフェース部品から利益を受け得る。
【０１５４】
図９Ａ−９Ｃ、１０、１１Ａ−１１Ｃ、１２Ａ、１２８、１３Ａ−１３Ｃ、１４Ａ−１４８、１６、１７は、デバイスのいくつかのサンプル実施形態を例証し得る。
【０１５５】
図９Ａ−９Ｃは、ポケットサイズの実施形態を図示し得、いくつかの実施形態によると、図９Ａは、上面図を提供し、図９Ｂは、斜視図を提供し、図９Ｃは、側面断面図を提供する。
【０１５６】
図９Ａ−９Ｃで描写されるように、実施形態は、臨床医（例えば、主治医）によって持ち歩かれることができる、ポケットサイズの身体搭載型超音波デバイスを含んでもよい。本デバイスは、接着リング９０２、本体区分９０４、および／またはディスプレイ９０６を有してもよい。接着リング９０２は、本体区分９０４の周辺と患者の皮膚上の局所部位との間に接着力を提供してもよい。凹状空間９０８が、ゲルパッドまたは液体ゲルのために提供されてもよい。
【０１５７】
本実施形態のサイズは、例えば、タブレット（またはスマートフォン）等の別のデバイスに処理および表示をオフロードすること、他の場所で部分的に静置するようにその幾何学形状を変化させること、（相対的サイズを縮小するように）異なる動脈内の流量を測定すること、またはバッテリ寿命を短縮すること、もしくはそれを完全に除去すること（プラグイン電源のみ）を含む、いくつかの方策を使用することによって、縮小されてもよい。
【０１５８】
図１０は、ポケットサイズの実施形態の説明図である。実施形態は、ディスプレイ１００４と、電源ボタン１００２と、例えば、種々の入出力機能を果たすために使用され得る、他のボタン１００６および１００８とを有してもよい。
【０１５９】
図１１Ａ−１１Ｃは、いくつかの実施形態による、結合されたプローブを伴う小型実施形態を例証し得る。
【０１６０】
図１１Ａは、実施形態の正面斜視図であり、図１１Ｂは、実施形態の後面斜視図であり、図１１Ｃは、実施形態の部分図である。本デバイスは、例えば、ディスプレイ１１０２と、制御ボタン１１０４と、電源ボタン１１０６と、統合ハンドル１１０８と、ケーブル管理装置１１１０と、プローブ１１１２と、充電ポートインターフェース１１１４と、プリント回路基板スタック１１１６と、バッテリ１１１８とを有してもよい。
【０１６１】
図１１Ａ−１１Ｃに図示されるデバイスの占有面積および高さは、いくつかの実施形態では、それぞれ、約６×６インチおよび４インチであってもよい。
【０１６２】
結合されたプローブは、依然として小型かつ携帯用であるが、ポケットサイズのユニットの低リスク代替物を提供してもよい。接着プローブパッチは、ケーブルを介して基礎ユニットに結合されてもよい。
【０１６３】
臨床医（例えば、医師）は、診察台上で患者の頸部の範囲内のいずれかの場所にユニットを設置し、プローブを延在させて接続してもよい。プローブは、検査中に、おそらくより長く（反復検査のために）定位置に留まってもよい。本デバイスは、ポケットサイズのユニットにおいて可能であるよりも大型で強力なバッテリによって給電されてもよいが、また、大量使用のために壁コンセントをサポートすることもできる。
【０１６４】
（いくつかの実施形態では）本デバイスが大きすぎて常に持ち歩かれることができない場合があるため、本デバイスは、患者の間で充電ステーションに放置されてもよく、バッテリ寿命をさらに延長する。本デバイスはまた、ゲルホルダまたは余剰消耗品を保管する面積を担持するために十分に大型であり得る。本デバイスは、Ｗｉ−Ｆｉおよび／またはＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）コネクティビティを含んでもよい、もしくは基地局を介してデータを転送することができる。他の実施形態では、本デバイスは、携帯使用のために小型化されてもよい。
【０１６５】
図１２Ａ−１２Ｂおよび図１３Ａ−１３Ｃは、いくつかの実施形態による、統合プローブを伴う小型実施形態を例証し得る。図１２Ａは、本実施形態の側面図であり、図１２Ｂは、本実施形態の斜視図である。図１３Ａは、統合プローブがハンドルにおいて保持されている、実施形態の第２のバージョンの斜視図であり、図１３Ｂは、第２のバージョンの斜視図であり、図１３Ｃは、側面図である。
【０１６６】
例えば、実施形態は、患者１２０２／１３１０とともに使用するためのプローブ１２０４と、基部１２０６と、ディスプレイ１２０８／１３０６と、調節可能な頸部１２１０／１３０５とを含んでもよい。いくつかの実施形態では、ハンドル１３１２が、提供される。これらの例示的実施形態では、本デバイスは、分離されたプローブを有していない。代わりに、主要シャーシの面積は、患者に対して設置され得る超音波ヘッドを含有する。
【０１６７】
上記で説明される結合されたプローブモデルと同様に、これらの実施形態は、より大型のバッテリ、プラグ、無線コネクティビティを含有してもよく、消耗品用の保管場所を含有してもよい。実施形態は、結合されたプローブよりも設計および使用がより単純であり、より耐久性があり得る。消耗品は、必要ではない場合がある、または必要である場合、より単純な消耗品であり得る。
【０１６８】
カート実施形態が、図１４Ａおよび１４Ｂにおいて提供される。図１４Ａは、カート実施形態の正面斜視図であり、図１４Ｂは、カート実施形態の側面立面図である。医療カート上の適用は、いくつかの利点を提供し得る。例えば、中心アーキテクチャは、他のカートと有意に異ならず、デバイス１４０２は、ハンドル１４０４および基部１４０８を有するカート装置１４０６上に提供されてもよい。実施形態は、超音波プローブ１４１２とともに、コンピュータ、モニタ、および画面１４１０を含んでもよく、市販の構成要素の使用を通して開発プロセスを単純化することを補助し得る。より侵襲的なサイズよりも少ない労力が、小型化および統合にフォーカスされる必要があり得る。
【０１６９】
カート実施形態はまた、携帯用ユニットに存在し得る物流問題を回避し得、例えば、実施形態は、損失または落下される可能性が低くあり得、患者のベッド上に位置付けられるための面積を要求しない場合があり、長いコードのための余裕があると容易にプラグに差し込まれる（またはバッテリ給電される）ことができる。本デバイスはまた、包含される充電ステーションを要求しない場合があり、したがって、個々のユニットとして市場に出されてもよい。
【０１７０】
本デバイスは、シャーシ１２０６と、ユーザインターフェース１２０８（すなわち、大型タッチスクリーン）と、他の超音波ユニットと有意に異なり得るプローブ１２０４とを含んでもよい。
【０１７１】
プローブ１２０４は、患者上に配設されることができ、手技中に（またはより長く）貼り付けられたままである、接続ケーブル１２１０の端部に小型接着パッチを含んでもよい。ソフトウェアは、ＣＣＡを自動的に見出すように、かつ読取値を取得し、結果のみを臨床医（例えば、医師）に表示し、超音波の専門知識の必要性を排除するように構成されてもよい。
【０１７２】
いくつかの実施形態は、長期間の患者ケアに応答するように適合される。例示的患者ケアプロファイル１５００が、図１５で提供される。機能的血行動態パラメータ（例えば、流体動態）の査定が、患者ケアプロファイル１５００の各段階で望ましくあり得る。異なる介護提供者が、指定段階で責任を持ち得る。患者に特有である機能的血行動態測定デバイスが、段階と介護提供者との間で連続監視を提供するために望ましくあり得る。同様に、介護提供者に特有である機能的血行動態測定デバイスが、機能的血行動態測定の監視を複数の患者に提供するために望ましくあり得る。
【０１７３】
デバイスのいくつかの実施形態の断面図および上から見下ろした図が、それぞれ、図１６ならびに図１７で提供される。いくつかの実施形態では、接着剤１６０６／１７０４が、デバイスを患者の皮膚上の局所部位に固定するために採用されてもよく、張力材料１６０８／１７０８がさらに、局所部位に対してデバイスを固定するために、局所部位に向かってセンサ筐体１６１２／１７１２に対して法線方向にある力を印加するように採用されてもよい。張力材料１６０８／１７０８は、上に伸張したバンドの長さを改変することによって張力が調節され得るために、患者の周囲に吊り下げられるバンドを備えてもよい。張力材料はさらに、患者への不快感を排除するために弾性であり得、また、患者が移動し、身体が形状を変化させている間に十分な法線方向力を提供し続けてもよい。
【０１７４】
いくつかの実施形態では、センサ筐体１６０２は、トランスデューサアレイ１６０２と、視覚ディスプレイ、スピーカ、および／またはバッテリ１６１０、ならびに他の電子機器を含むが、それらに限定されない、電子機器とを含有してもよい。いくつかの実施形態では、センサ筐体１６１２は、楕円体またはアメリカンフットボールの半分のように成形される。これらの形状は、適用される適切な位置付けおよび張力特性を補助する際に、特に有用であることが見出された。
【０１７５】
いくつかの実施形態では、センサ筐体１６１２は、視覚ディスプレイ、スピーカ、および／またはバッテリ１６１０とともに動作可能な感覚出力デバイスであり得る、ユーザインターフェースユニット１６２０を含有してもよい。ユーザインターフェースユニット１６２０は、ユーザ相互作用によって生成される入力をデバイスに通信するように機能してもよい。例えば、ユーザインターフェースユニット１６２０は、視覚ディスプレイ１６１０と結合される容量タッチ入力デバイス等の感覚出力デバイスを備えてもよい。ユーザインターフェースユニット１６２０は、ユーザが、デバイスによって受信されたときに、デバイスにその動作モードを修正させる選択を入力することを可能にするように機能してもよい（例えば、ユーザ入力が、デバイスを以下で説明されるような介入前／介入後ＶＴＩ比を判定するように動作可能なプロセスにさせてもよい）。
【０１７６】
いくつかの実施形態では、トランスデューサアレイ１６０２は、トランスデューサ構成要素が、ヒドロゲルまたは音響結合器１６０４を通して音響的に患者の中へ転送される音波を生成する、トランスデューサ受信機対を備える。音波は、患者を通って進行し、媒体インターフェース、例えば、血管内の流体によって変調および反射される。反射および変調された波は、トランスデューサ受信機対の中およびより大型のトランスデューサアレイ１６０２内の受信機構成要素によって感知される。いくつかの実施形態では、トランスデューサ１６０２によって生成される周波数変調信号におけるドップラ偏移は、要素の速度の正確な表現を提供し得る。いくつかの実施形態では、測定される要素は、血管内の流体流量であり、非限定的実施例は、頸動脈、上腕動脈、または大腿動脈を含む。
【０１７７】
いくつかの実施形態によると、超音波トランスデューサ１８０４および受信機１８０６から成るセンサは、それぞれ、断面図ならびに上から見下ろした図を表す、図１８および図１９で描写されるように構成されてもよい。トランスデューサ１８０４および受信機１８０６は、相互と平行であり、横断面（すなわち、患者上の局所部位における皮膚１８０８の表面によって画定される平面）に対して４５度の角度でそれぞれ指向されるように構成されてもよい。トランスデューサ１８０４および受信機１８０６は、図１８で描写されるように、１つの縁に沿って接線方向にある２本のマッチ棒に類似し得る。
【０１７８】
いくつかの実施形態では、トランスデューサ１８０４および受信機１８０６の配向は、超音波の方向および血流の方向によって画定されるベクトルの間の角度が約４５度であるように構成される。トランスデューサ対１８０２は、ドップラ偏移の符号（すなわち、正または負）によって血流方向を検出することができる。周波数の増加（正の偏移）は、トランスデューサ１８０４によって生成される超音波に向かって流動する血液を示し、その逆も同様である。いくつかの実施形態では、許容機能範囲は、約４５度±１５度であり、４５度が好ましい実施形態を表す。読者は、いくつかの実施形態では、許容機能範囲が約４４度±１４度、約４６度±１６度等であり得ることを理解するであろう。
【０１７９】
いくつかの実施形態では、超音波（すなわち、ドップラビーム）は、「非集束」され、すなわち、ビームは、（局所部位における皮膚の平面によって画定されるような）横断面から約４５度にビームを指向することによって、トランスデューサ１８０４が血管と交差する波を生成するように、約２０度の角度を掃引し、受信機１８０６の受容角（同様に２０度）は、血流によって生成される、反射および変調された信号を受信するために十分に大きい。本実施例では、トランスデューサ面の幅は、０．３４ｍｍほどの小ささであり得る。本サイズは、高い焦点損失が容認可能であり得る、高周波数（すなわち、約７ＭＨｚ）用途に好適である。さらに、トランスデューサの幅は、２．１５ｍｍほどの大きさであり得る。本サイズは、低い焦点損失のみが容認可能である、低周波数（すなわち、約４ＭＨｚ）用途に好適である。
【０１８０】
別の実施例では、約６０度を掃引するビームが、構築されることができる。トランスデューサ面の幅は、０．９２４ｍｍほどの小ささであり得る。本サイズは、高い焦点損失が容認可能であり得る、低周波数（すなわち、約４ＭＨｚ）用途に好適である。さらに、トランスデューサの幅は、１．５２ｍｍほどの大きさであり得る。本サイズは、低い焦点損失のみが容認可能である、高周波数（すなわち、約７ＭＨｚ）用途に好適である。
【０１８１】
いくつかの実施形態では、トランスデューサ１８０４によって生成され、受信機１８０６によって検出可能である超音波の機能的周波数は、約３〜８ＭＨｚである。いくつかの実施形態では、約５ＭＨｚが、トランスデューサ１８０４によって生成される周波数であってもよい。典型的には、頸動脈、大腿動脈、上腕動脈等の血管が、典型的には、皮膚表面１８０８のさらに下方にあるため、より低い周波数が、より大きい患者のために望ましくあり得る。
【０１８２】
「マッチ棒」構成のトランスデューサ対１８０２の配向は、いくつかの実施形態では、トランスデューサ対１８１２に対して法線方向にあり、皮膚表面１８０８に向かって指向される力を提供する、張力を加えられた包帯１８１０によって、皮膚表面１８０８に対して固定されてもよい。
【０１８３】
いくつかの実施形態では、超音波トランスデューサ対１８０２によって測定されるドップラ偏移に基づく音声または視覚的合図が、患者上の局所部位に対するデバイスの設置を誘導してもよい。トランスデューサ対１８０２によって感知される雑音に対するより強い信号が、ＣＰＵ６０４によって処理され、周辺スピーカまたはディスプレイ６０６に出力されてもよい。出力は、音声合図の場合、例えば、特定の音（例えば、「シュー」）、音量の変化、もしくはビープ音の周波数を備えてもよい、または視覚的合図の場合はとりわけ、例えば、輝度、アクティブ化されるＬＥＤの数、事前選択された画像の点滅を備えてもよい。
【０１８４】
いくつかの実施形態では、センサは、図１９で描写されるように、トランスデューサ対１８０２の「連鎖」から成る。トランスデューサ対１８０２は、同軸ケーブルを介して相互に接続される。全体的なセンサへの増大した長さは、標的血管が少なくとも１つのトランスデューサ対１８０２の下を通過する可能性を増加させることによって、デバイスが設置され得る許容面積を増大させる。
【０１８５】
いくつかの実施形態では、「連鎖」は、筐体が、可撓性材料から構築され、ひいては、患者の種々の形状およびサイズにより良好に適合化することを可能にし得るので、単数であるがより長いトランスデューサ対１８０２よりも好ましくあり得る。代替として、いくつかの実施形態では、トランスデューサは、可撓性ポリマートランスデューサ（例えば、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）等の高度に非反応性の熱可塑性フッ素重合体）であってもよく、これはまた、筐体が可撓性材料から構築されることを可能にし、筐体が種々の形状およびサイズの患者により良好に適合化することを可能にし得る。可撓性様式で外部筐体を生産することは、デバイス１０２と身体との間のより良好な音響結合およびより高い信号対雑音比を促進し得る。
【０１８６】
いくつかの実施形態では、トランスデューサ対１８０４は、圧電セラミック材料である。いくつかの実施形態では、個々のトランスデューサ１８０４または受信機１８０６を表す、各圧電セラミック要素は、形状が１０×１×１ｍｍである。いくつかの実施形態における圧電セラミックは、ＰＺＴ−５ＡまたはＰＺＴ−５Ｈ、もしくはそれらの組み合わせであってもよい。いくつかの実施形態では、電流引き込みは、約２５ｍＡｈである。いくつかの実施形態では、本デバイスは、電力を節約し、バッテリ寿命を延長するように設計されるモードを有してもよい。例えば、本デバイスは、事前設定された回数のみオンになってもよい、またはユーザの要求に応じてのみオンになり、定義された時間周期後に自動的にオフ（または「スリープ」）になってもよい。
【０１８７】
いくつかの実施形態では、トランスデューサ対１８０４は、ドップラ偏移のピーク速度、ＶＴＩ、または介入前／介入後ＶＴＩ比を感知するように適合されてもよい。デバイス１０８は、事前プログラムされた命令セットに従って、ドップラ信号の固有の変動性を排除するために機能的な較正ルーチンを行い得る、１つまたはそれを上回る「サンプリングウィンドウ」を実装してもよい。較正ルーチンは、ａ）「介入前ウィンドウ」としての介入に先立った所定の時間のスパン（例えば、１０秒）の間に、トランスデューサ対によって記録される信号を記録し、ｂ）「介入ウィンドウ」としての介入中の対応する所定の時間のスパンの間に、信号を記録することを止め、ｃ）「介入後ウィンドウ」として介入に続く対応する所定の時間のスパンの間に、信号を記録してもよい。本デバイスの１つの利点は、心拍数（「ＨＲ」）およびＶＴＩを両方とも測定する能力である。これは、ショックの開始中に補償機構としての血管収縮を受けない指数（ショック指数と異なる）である、ＨＲ／ＶＴＩ比の計算を可能にする。
【０１８８】
いくつかの実施形態では、超音波トランスデューサの設計、配向、および周波数は、着目信号（例えば、着目血管から反射される超音波信号）の急速かつ反復可能な測定を促進するように具体的に設計される。続いて、測定された着目信号は、出力を生成するために信号処理ルーチンによって自動的に処理される。
【０１８９】
現在利用可能な診療地点超音波機械は、有効出力を返すために、いくつかの手動ステップが完了されることを要求する。さらに、これらのステップのうちのいくつかを正常に完了することは、ユーザが具体的訓練および技能を有することを要求する。例えば、現在利用可能な診療地点超音波機械は、超音波撮像画面を使用する着目血管の手動識別、有用な読取値を生成するための着目血管に関する超音波プローブの角度の手動配向、ドップラ機能（例えば、ドップラ信号処理機能）をアクティブ化するための着目血管の手動識別、超音波プローブおよび着目血管を含有する身体部分の両方の実質的に静止した位置付けを維持すること、ならびに読取値をとらせるためにコマンドを手動で実行することを要求し得る。さらに、多くの場合、これらのステップは、介入前および後に（例えば、薬剤の導入前および後に）受信される出力の変化を比較するように、繰り返し実行されなければならない。
【０１９０】
対照的に、本明細書に説明されるいくつかの実施形態は、以前に説明されたステップのうちのいくつかまたは全てを自動化し得、着目血管の手動識別のための要件を除去または低減させ得、着目血管を含有する個人の身体部分に対して超音波トランスデューサを手動で配向する要件を除去または低減させ得、着目血管を識別し、ドップラ機能をアクティブ化するプロセスを自動化し得、着目血管に対する超音波トランスデューサの実質的に静止した位置付けを自動的または実質的に自動的に維持する役割を果たし得、読取値、出力を自動的に生成し、介入前および介入後値を比較して変化を測定し得る。
【０１９１】
本明細書に説明されるデバイス、システム、および方法の実施形態は、ハードウェアならびにソフトウェアの両方の組み合わせで実装されてもよい。これらの実施形態は、各コンピュータが、少なくとも１つのプロセッサと、データ記憶システム（揮発性メモリまたは不揮発性メモリ、もしくは他のデータ記憶要素、またはそれらの組み合わせを含む）と、少なくとも１つの通信インターフェースとを含む、プログラマブルコンピュータ上で実装されてもよい。
【０１９２】
プログラムコードが、本明細書に説明される機能を果たすように、かつ出力情報を生成するように、入力データに適用される。出力情報は、１つまたはそれを上回る感覚出力デバイスに適用される。いくつかの実施形態では、通信インターフェースは、ネットワーク通信インターフェースであってもよい。要素が組み合わせられ得る実施形態では、通信インターフェースは、プロセス間通信のためのもの等のソフトウェア通信インターフェースであってもよい。なおも他の実施形態では、ハードウェア、ソフトウェア、およびそれらの組み合わせとして実装される、通信インターフェースの組み合わせがあってもよい。
【０１９３】
前述の議論の全体を通して、サーバ、サービス、インターフェース、プラットフォーム、またはコンピューティングデバイスから形成される他のシステムに関して、多数の参照が行われる。
【０１９４】
そのような用語の使用は、コンピュータ可読有形非一過性媒体上に記憶されたソフトウェア命令を実行するように構成される少なくとも１つのプロセッサを有する、１つまたはそれを上回るコンピューティングデバイスを表すと見なされることを理解されたい。例えば、サーバは、説明される役割、責任、または機能を果たす様式で、ウェブサーバ、データベースサーバ、もしくは他のタイプのコンピュータサーバとして動作する、１つまたはそれを上回るコンピュータを含むことができる。
【０１９５】
本明細書に説明される実施形態はまた、コンピューティングデバイス、サーバ、受信機、伝送機、プロセッサ、メモリ、ディスプレイ、およびネットワークを含む、物理的ハードウェアによって実装される。本明細書に説明される実施形態は、有用な物理的機械および具体的に構成されるコンピュータハードウェア配列を提供する。
【０１９６】
本明細書に説明される実施形態はまた、電子機械と、種々のタイプの情報を表す超音波信号を処理して変換するために適合される電子機械によって実装される方法とを対象とする。本明細書に説明される実施形態は、広くかつ一体的に機械およびその使用に関する。本明細書に説明される実施形態は、コンピュータハードウェア、機械、および種々のハードウェアコンポーネントを伴うそれらの使用外に意味または実用的適用性を有していない。
【０１９７】
例えば、精神活動的ステップを使用する非物理的ハードウェアの代わりに、種々の行為を実装するように具体的に構成される物理的ハードウェアを代用することは、実施形態が稼働する方法に実質的に影響を及ぼし得る。そのようなハードウェア制限は、本明細書に説明される実施形態の明確に不可欠な要素であり、それらは、本明細書に説明される実施形態の動作および構造に重大な影響を及ぼすことなく、省略されることまたは精神活動的手段の代わりに代用されることができない。ハードウェアは、本明細書に説明される種々の実施形態を実装するために不可欠であり、迅速かつ効率的にステップを行うために使用されるだけではない。いくつかの実施形態では、本デバイスは、限定されたセットの機能性を果たすように具体的に設計される、単一または特殊用途機械である。
【０１９８】
実施形態が詳細に説明されているが、種々の変更、代用、および改変が本明細書で行われ得ることを理解されたい。
【０１９９】
また、本願の範囲は、本明細書に説明されるプロセス、機械、製造、組成物、手段、方法、およびステップの特定の実施形態に限定されることを意図していない。当業者は、本開示から、本明細書に説明される対応する実施形態と実質的に同一の機能を果たす、または実質的に同一の結果を達成する、現在存在している、もしくは後に開発される、プロセス、機械、製造、組成物、手段、方法、またはステップが利用され得ることを容易に理解するであろう。
【０２００】
理解され得るように、上記で説明され、図示される実施例は、例示的にすぎないことを意図している。
【図１】
2018537220.tif 000003
【図２】
2018537220.tif 000004
【図３】
2018537220.tif 000005
【図４】
2018537220.tif 000006
【図５】
2018537220.tif 000007
【図６】
2018537220.tif 000008
【図７Ａ−７Ｂ】
2018537220.tif 000009
【図８】
2018537220.tif 000010
【図９Ａ−９Ｃ】
2018537220.tif 000011
【図１０】
2018537220.tif 000012
【図１１Ａ−１１Ｃ】
2018537220.tif 000013
【図１２】
2018537220.tif 000014
【図１３Ａ−１３Ｃ】
2018537220.tif 000015
【図１４Ａ−１４Ｂ】
2018537220.tif 000016
【図１５】
2018537220.tif 000017
【図１６】
2018537220.tif 000018
【図１７】
2018537220.tif 000019
【図１８】
2018537220.tif 000020
【図１９】
2018537220.tif 000021
【手続補正書】
【提出日】平成30年8月8日(2018.8.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血行動態介在手技に対する患者の流体反応性を査定するための携帯用血行動態監視デバイスであって、前記携帯用血行動態監視デバイスは、
上面および底面を有する筐体と、
前記筐体内に別個の伝送機圧電要素および受信機圧電要素を含む少なくとも１つのトランスデューサ対であって、前記別個の伝送機圧電要素および受信機圧電要素は、平行に位置付けられており、かつ、前記筐体の前記底面に対してある角度で配向されている、少なくとも１つのトランスデューサ対と、
受信されたエコー信号を増幅、フィルタ処理、およびデジタル化し、前記少なくとも１つのトランスデューサ対によって伝送および受信された超音波信号における測定されたドップラ偏移から血管内の流動速度を判定するように構成された処理電子機器と、
前記血管内の判定された流動速度測定の数を記憶するためのメモリと、
プロセッサであって、
血行動態介入手技に先立って、前記血管内の流動速度を測定および記憶することと、
前記血行動態介在手技を行えという命令を提供することと、
前記血行動態介在手技が行われた後、前記血管内の流動速度を測定および記憶することと、
前記血行動態介在手技に先立って測定された前記測定された流動速度と、前記血行動態介在手技が行われた後に測定された前記測定された流動速度とを比較し、前記血行動態介在手技の前記患者の流体反応性のインディケーションを生成することと
を行わせるプログラム命令を実行するように構成されたプロセッサと
を備える、携帯用血行動態監視デバイス。
【請求項２】
前記プロセッサは、前記血行動態介在手技が行われた後に測定された前記流動速度に対する前記血行動態介在手技に先立って測定された前記流動速度の比を判定せよという命令を実行するように構成されている、請求項１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
【請求項３】
前記プロセッサは、前記血行動態介在手技に先立つ前記血管内の測定された流量および前記血行動態介在手技が行われた後の前記血管内の測定された流量から速度時間積分（ＶＴＩ）を判定および記憶せよという命令を実行するように構成されている、請求項１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
【請求項４】
前記プロセッサは、前記測定されたドップラ偏移から心拍数を判定し、検出された心拍数とＶＴＩの比を判定せよという命令を実行するように構成されている、請求項３に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
【請求項５】
前記プロセッサは、ＶＴＩに対する前記心拍数の前記比が閾値を超えているかどうかのインディケーションを生成せよという命令を実行するように構成されている、請求項４に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
【請求項６】
前記血行動態介在手技は、胸部圧迫であり、前記プロセッサは、前記胸部圧迫の間の前記血管内の流量を判定および記憶し、胸部圧迫の後の前記血管内の流量を判定し、１つ以上の胸部圧迫が停止されるべきかどうか、または、自己心拍再開が存在するかどうかのインディケーションを生成せよという命令を実行するように構成されている、請求項１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
【請求項７】
前記筐体は、可撓性材料から作成されており、前記少なくとも１つのトランスデューサ対は、互いに接続された２つ以上の伝送機圧電要素および受信機圧電要素の連鎖を含み、対象の形状に適合することが可能である、請求項１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
【請求項８】
前記伝送機圧電要素および受信機圧電要素は、非反応性の熱可塑性フッ素重合体から作成される、請求項１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
【請求項９】
前記携帯用血行動態監視デバイスから遠隔コンピュータシステムに情報を伝送するための通信回路をさらに含む、請求項１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４２】
本明細書に説明される実施形態に関する、多くのさらなる特徴およびその組み合わせが、本開示の熟読に続いて当業者に想起されるであろう。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
携帯用血行動態監視デバイスであって、前記デバイスは、
身体部分への除去可能な結合のために構成される筐体であって、前記身体部分は、少なくとも１つの着目血管を含む、筐体と、
前記筐体に結合され、連続ビームで前記少なくとも１つの着目血管の中へ超音波を提示するために適合される超音波ユニットであって、前記超音波ユニットは、
少なくとも１つのトランスデューサ対であって、前記少なくとも１つのトランスデューサ対は、前記少なくとも１つの着目血管に指向された生成された超音波から少なくとも部分的に導出された反射超音波を連続的に検出するように適合されており、一斉に、少なくとも１つのトランスデューサ対が前記少なくとも１つの着目血管を通る流体流の平面に対して約２５度〜約６０度の入射角で前記超音波を生成するように配向される、少なくとも１つのトランスデューサ対
を含む、超音波ユニットと、
信号処理ルーチンを適用することによって、リアルタイムもしくは近リアルタイムで前記検出された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性から血行動態パラメータを連続的に抽出するように、かつ記憶装置の中に前記抽出された１つまたはそれを上回る血行動態パラメータを記憶するように構成される、プロセッサと、
前記抽出された血行動態パラメータの品質についてのフィードバックを提供するように適合される感覚出力デバイスであって、前記感覚出力デバイスは、（ｉ）グラフィカルディスプレイおよび（ｉｉ）聴覚ディスプレイのうちの少なくとも１つを含む、感覚出力デバイスと
を備え、
前記少なくとも１つのトランスデューサ対の前記配向は、前記個人の前記身体部分上の前記筐体の複数の冗長有効設置オプションを可能にすることによって、前記超音波ユニットと前記個人の前記身体部分との間の適切な音響結合の確率を向上させ、前記複数の冗長有効設置オプションは、前記デバイスの設置の要求される精度を低減させる、携帯用血行動態監視デバイス。
（項目２）
前記信号処理ルーチンは、連続波ドップラ超音波プロセスに従って前記反射超音波を処理するステップを含む、項目１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
（項目３）
前記少なくとも１つのトランスデューサ対は、トランスデューサ対の連鎖を備える、項目１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
（項目４）
前記少なくとも１つのトランスデューサ対は、少なくとも１つの可撓性ポリマーベースのトランスデューサ対である、項目１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
（項目５）
前記少なくとも１つのトランスデューサ対は、鋸歯パターンで配向され、前記鋸歯パターンは、前記少なくとも１つの着目血管を通る流体流の平面に対して約２５度〜約６０度の前記入射角で前記超音波を生成させる、項目１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
（項目６）
前記筐体は、前記筐体と前記個人の前記身体部分との間に前記除去可能な結合を提供するために利用される張力包帯を含み、前記張力包帯は、十分な下向きの力が前記超音波ユニットに印加されるように張力を加えられる、項目１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
（項目７）
前記張力包帯は、持続時間にわたって反復測定の一貫性を増進するために、前記少なくとも１つの着目血管に対して前記提示された超音波の実質的に一定の入射角を維持するように構成される、項目６に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
（項目８）
前記感覚出力デバイスは、前記超音波ユニットの設置の有効性を示す感覚出力を生成するように構成される、項目１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
（項目９）
前記プロセッサはさらに、胸部圧迫からの第１の相対的血流と心拍からの第２の相対的血流との間の差異を測定することによって、推定自己心拍再開（ＲＯＳＣ）事象を検出するように構成され、前記感覚出力デバイスは、検出された推定自己心拍再開（ＲＯＳＣ）事象の発生を示し、かつ任意の胸部圧迫活動が停止するべきであることを示す、感覚出力を生成するように構成される、項目に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
（項目１０）
前記筐体は、データネットワークを経由して、前記検出された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性からの前記抽出された血行動態パラメータを伝送するように動作可能な少なくとも１つのデータ通信デバイスを含む、項目１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
（項目１１）
前記データ通信デバイスは、前記データネットワークを経由して、前記検出された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性からの前記抽出された血行動態パラメータを外部コンピュータシステムに伝送する、項目１０に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
（項目１２）
前記筐体は、データ接続を経由して、前記検出された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性からの前記抽出された血行動態パラメータを伝送するように動作可能な少なくとも１つのデータ転送バスを含む、項目１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
（項目１３）
前記データ転送バスは、前記データ接続を経由して、前記検出された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性からの前記抽出された血行動態パラメータを１つまたはそれを上回る外部の接続されたデバイスに伝送するように動作可能である、項目１２に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
（項目１４）
前記血行動態パラメータは、前記少なくとも１つの着目血管の中で検出されるドップラ偏移のピーク速度、心拍の間の信号変化の速度時間積分、および介入後速度時間積分と介入前速度時間積分との間で測定される比のうちの少なくとも１つを含む、項目１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
（項目１５）
前記超音波の周波数は、約３ＭＨｚ〜約１２ＭＨｚの周波数である、項目１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
（項目１６）
前記超音波の周波数は、約５ＭＨｚの周波数である、項目１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
（項目１７）
前記プロセッサは、心拍数と前記少なくとも１つの着目血管を通る流体流の速度時間積分との間の比を連続的に監視するステップと、前記比が所定の閾値を超えるときに補償ショックアラーム状態になるステップと、前記補償ショックアラーム状態になったときにアラーム信号を生成するステップとによって、前記個人が補償ショックを受けているかどうかを判定するように構成される、項目１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
（項目１８）
前記感覚出力デバイスは、前記プロセッサが、前記個人が補償ショックを受けていることを判定するときに、信号を伝送するように構成される、項目１７に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
（項目１９）
前記プロセッサはさらに、
介入事象に先立って、前記検出された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性から少なくとも１つの第１の着目特徴を抽出することと、
前記介入事象に続いて、前記検出された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性から少なくとも１つの第２の着目特徴を抽出することと、
前記少なくとも１つの第１の着目特徴と前記少なくとも１つの第２の着目特徴との間の差異と同等の少なくとも１つの介入後変化値を判定することと
を行うように構成される、項目１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
（項目２０）
前記介入事象は、少なくとも１つの薬剤の投与である、項目１９に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
（項目２１）
血行動態監視のための方法であって、前記方法は、
超音波ユニットを個人の身体部分に除去可能に結合するステップであって、前記身体部分は、少なくとも１つの着目血管を含み、前記超音波ユニットは、超音波を放出し、受信するように動作可能なトランスデューサアレイを形成する少なくとも１つのトランスデューサ対を含む、ステップと、
前記トランスデューサアレイによって、前記少なくとも１つの着目血管を通る流体流の平面に対して約２５度〜約６０度の入射角で前記超音波を生成するステップと、
前記少なくとも１つの着目血管の中へ前記超音波を提示し、連続様式で反射超音波を受信するステップと、
前記反射超音波が前記少なくとも１つの着目血管に指向される前記提示された超音波から少なくとも部分的に導出されるかどうかを判定するステップと、
信号処理ルーチンを実行することによって、前記提示された超音波から少なくとも部分的に導出されたことが判定される前記反射超音波の１つまたはそれを上回る特性から複数の血行動態パラメータを抽出するステップと、
少なくとも１つの感覚出力デバイスを介して、前記抽出された複数の血行動態パラメータについてのフィードバックを提供するステップであって、前記少なくとも１つの感覚出力デバイスは、（ｉ）グラフィカルディスプレイおよび（ｉｉ）聴覚ディスプレイのうちの少なくとも１つを含む、ステップと
を含む、方法。
（項目２２）
前記信号処理ルーチンは、前記少なくとも１つの着目血管を通る高速流体流の測定が可能な連続波ドップラ超音波プロセスを含む、項目２１に記載の血行動態監視のための方法。
（項目２３）
前記少なくとも１つのトランスデューサ対は、トランスデューサ対の連鎖である、項目２１に記載の血行動態監視のための方法。
（項目２４）
前記少なくとも１つのトランスデューサ対は、少なくとも１つの可撓性ポリマーベースのトランスデューサ対である、項目２１に記載の血行動態監視のための方法。
（項目２５）
前記少なくとも１つのトランスデューサ対は、鋸歯パターンで配向され、前記鋸歯パターンは、前記少なくとも１つの着目血管を通る流体流の平面に対して約２５度〜約６０度の前記入射角で前記超音波を生成させる、項目２１に記載の血行動態監視のための方法。
（項目２６）
除去可能な結合が、前記筐体と前記個人の前記身体部分との間に前記除去可能な結合を提供するように動作可能な張力包帯によって提供され、前記張力包帯は、十分な力が前記除去可能な結合を維持するために印加されるように張力を加えられる、項目２１に記載の血行動態監視のための方法。
（項目２７）
前記張力包帯は、持続時間にわたって反復測定の一貫性を増進するために、前記少なくとも１つの着目血管に対して前記提示された超音波の実質的に一定の入射角を維持するように構成される、項目２６に記載の血行動態監視のための方法。
（項目２８）
前記超音波ユニットの設置の有効性を示す感覚出力を生成するステップをさらに含む、項目２１に記載の血行動態監視のための方法。
（項目２９）
胸部圧迫からの第１の相対的血流と心拍からの第２の相対的血流との間の差異を測定するステップと、検出された推定自己心拍再開（ＲＯＳＣ）事象の発生を示す感覚出力を生成するステップと、前記感覚出力によって、任意の胸部圧迫活動が停止するべきであることを示すステップとによって、推定自己心拍再開（ＲＯＳＣ）事象を検出するステップをさらに含む、項目２１に記載の血行動態監視のための方法。
（項目３０）
データネットワークを経由して、前記受信された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性からの前記抽出された血行動態パラメータを伝送するステップをさらに含む、項目２１に記載の血行動態監視のための方法。
（項目３１）
前記データネットワークを経由して、前記受信された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性からの前記抽出された血行動態パラメータを外部コンピュータシステムに伝送するステップをさらに含む、項目３０に記載の血行動態監視のための方法。
（項目３２）
データ接続を経由して、前記受信された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性からの前記抽出された血行動態パラメータを伝送するステップをさらに含む、項目２１に記載の血行動態監視のための方法。
（項目３３）
前記データ接続を経由して、前記受信された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性からの前記抽出された血行動態パラメータを１つまたはそれを上回る外部の接続されたデバイスに伝送するステップをさらに含む、項目３２に記載の血行動態監視のための方法。
（項目３４）
前記血行動態パラメータは、前記少なくとも１つの着目血管の中で検出されるドップラ偏移のピーク速度、心拍の間の信号変化の速度時間積分、および介入後速度時間積分と介入前速度時間積分との間で測定される比のうちの少なくとも１つを含む、項目２１に記載の血行動態監視のための方法。
（項目３５）
前記超音波の周波数は、約３ＭＨｚ〜約１２ＭＨｚの周波数である、項目２１に記載の血行動態監視のための方法。
（項目３６）
前記超音波の周波数は、約５ＭＨｚの周波数である、項目２１に記載の血行動態監視のための方法。
（項目３７）
心拍数と前記少なくとも１つの着目血管を通る流体流の速度時間積分との間の比を連続的に監視するステップと、前記比が所定の閾値を超えるときに補償ショックアラーム状態になるステップと、前記補償ショックアラーム状態になったときにアラーム信号を生成するステップとによって、前記個人が補償ショックを受けているかどうかを判定するステップをさらに含む、項目２１に記載の血行動態監視のための方法。
（項目３８）
前記感覚出力デバイスは、前記個人が補償ショックを受けていることが判定されるときに信号を伝送するように構成される、項目３７に記載の血行動態監視のための方法。
（項目３９）
介入事象に先立って、前記受信された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性から少なくとも１つの第１の着目特徴を抽出するステップと、
前記介入事象に続いて、前記受信された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性から少なくとも１つの第２の着目特徴を抽出するステップと、
前記少なくとも１つの第１の着目特徴と前記少なくとも１つの第２の着目特徴との間の差異と同等の少なくとも１つの介入後変化値を判定するステップと
をさらに含む、項目２１に記載の血行動態監視のための方法。
（項目４０）
前記介入事象は、少なくとも１つの薬剤の投与である、項目３９に記載の血行動態監視のための方法。
（項目４１）
個人の身体部分の中の少なくとも１つの着目血管の血行動態監視のためのその上に記憶された機械可読命令を有する、コンピュータ可読媒体であって、前記機械可読命令は、プロセッサによって実行されると、
トランスデューサアレイを形成する少なくとも１つのトランスデューサ対を通して、超音波を放出し、受信するステップであって、前記トランスデューサアレイは、前記個人の前記身体部分に除去可能に結合される超音波ユニットの一部を形成する、ステップと、
前記トランスデューサアレイによって、前記少なくとも１つの着目血管を通る流体流の平面に対して約２５度〜約６０度の入射角で前記超音波を生成するステップと、
前記少なくとも１つの着目血管の中へ前記超音波を提示し、連続様式で反射超音波を受信するステップと、
前記反射超音波が前記提示された超音波から少なくとも部分的に導出されるかどうかを判定するステップと、
信号処理ルーチンを実行することによって、前記提示された超音波から少なくとも部分的に導出されたことが判定される前記反射超音波の１つまたはそれを上回る特性から複数の血行動態パラメータを抽出するステップと、
前記抽出された複数の血行動態パラメータについてのフィードバックを少なくとも１つの感覚出力デバイスに伝送するステップであって、前記少なくとも１つの感覚出力デバイスは、（ｉ）グラフィカルディスプレイおよび（ｉｉ）聴覚ディスプレイのうちの少なくとも１つを含む、ステップと
を含む、方法
を行う、コンピュータ可読媒体。
（項目４２）
前記信号処理ルーチンは、前記少なくとも１つの着目血管を通る高速流体流の測定が可能な連続波ドップラ超音波プロセスを含む、項目４１に記載のコンピュータ可読媒体。
（項目４３）
前記少なくとも１つのトランスデューサ対は、トランスデューサ対の連鎖である、項目４１に記載のコンピュータ可読媒体。
（項目４４）
前記少なくとも１つのトランスデューサ対は、少なくとも１つの可撓性ポリマーベースのトランスデューサ対である、項目４１に記載のコンピュータ可読媒体。
（項目４５）
前記少なくとも１つのトランスデューサ対は、鋸歯パターンで配向され、前記鋸歯パターンは、前記少なくとも１つの着目血管を通る流体流の平面に対して約２５度〜約６０度の前記入射角で前記超音波を生成させる、項目４１に記載のコンピュータ可読媒体。
（項目４６）
前記超音波ユニットは、筐体に結合され、前記筐体は、前記筐体と前記個人の前記身体部分との間に前記除去可能な結合を提供するように動作可能な張力包帯を含み、前記張力包帯は、十分な力が前記除去可能な結合を維持するために印加されるように張力を加えられる、項目４１に記載のコンピュータ可読媒体。
（項目４７）
前記張力包帯は、持続時間にわたって反復測定の一貫性を増進するために、前記少なくとも１つの着目血管に対して前記提示された超音波の実質的に一定の入射角を維持するように構成される、項目４６に記載のコンピュータ可読媒体。
（項目４８）
前記機械可読命令は、実行されると、前記超音波ユニットの設置の有効性を示す感覚出力を生成するステップを前記プロセッサにさらに行わせる、項目４１に記載のコンピュータ可読媒体。
（項目４９）
前記機械可読命令は、実行されると、胸部圧迫からの第１の相対的血流と心拍からの第２の相対的血流との間の差異を測定するステップと、検出された推定自己心拍再開（ＲＯＳＣ）事象の発生を示す感覚出力を生成するステップと、前記感覚出力によって、任意の胸部圧迫活動が停止するべきであることを示すステップとによって、推定自己心拍再開（ＲＯＳＣ）事象を検出するステップを前記プロセッサにさらに行わせる、項目４１に記載のコンピュータ可読媒体。
（項目５０）
前記機械可読命令は、実行されると、データネットワークを経由して、前記受信された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性からの前記抽出された血行動態パラメータを伝送するステップを前記プロセッサにさらに行わせる、項目４１に記載のコンピュータ可読媒体。
（項目５１）
前記機械可読命令は、実行されると、前記データネットワークを経由して、前記受信された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性からの前記抽出された血行動態パラメータを外部コンピュータシステムに伝送するステップを前記プロセッサにさらに行わせる、項目５０に記載のコンピュータ可読媒体。
（項目５２）
前記機械可読命令は、実行されると、データ接続を経由して、前記受信された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性からの前記抽出された血行動態パラメータを伝送するステップを前記プロセッサにさらに行わせる、項目４１に記載のコンピュータ可読媒体。
（項目５３）
前記機械可読命令は、実行されると、前記データ接続を経由して、前記受信された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性からの前記抽出された血行動態パラメータを１つまたはそれを上回る外部の接続されたデバイスに伝送するステップを前記プロセッサにさらに行わせる、項目５２に記載のコンピュータ可読媒体。
（項目５４）
前記血行動態パラメータは、前記少なくとも１つの着目血管の中で検出されるドップラ偏移のピーク速度、心拍の間の信号変化の速度時間積分、および介入後速度時間積分と介入前速度時間積分との間で測定される比のうちの少なくとも１つを含む、項目４１に記載のコンピュータ可読媒体。
（項目５５）
前記超音波の周波数は、約３ＭＨｚ〜約１２ＭＨｚの周波数である、項目４１に記載のコンピュータ可読媒体。
（項目５６）
前記超音波の周波数は、約５ＭＨｚの周波数である、項目４１に記載のコンピュータ可読媒体。
（項目５７）
前記機械可読命令は、実行されると、心拍数と前記少なくとも１つの着目血管を通る流体流の速度時間積分との間の比を連続的に監視するステップと、前記比が所定の閾値を超えるときに補償ショックアラーム状態になるステップと、前記補償ショックアラーム状態になったときにアラーム信号を生成するステップとによって、前記個人が補償ショックを受けているかどうかを判定するステップを前記プロセッサにさらに行わせる、項目４１に記載のコンピュータ可読媒体。
（項目５８）
前記感覚出力デバイスは、前記個人が補償ショックを受けていることが判定されるときに信号を伝送するように構成される、項目５７に記載のコンピュータ可読媒体。
（項目５９）
介入事象に先立って、前記受信された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性から少なくとも１つの第１の着目特徴を抽出するステップと、
前記介入事象に続いて、前記受信された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性から少なくとも１つの第２の着目特徴を抽出するステップと、
前記少なくとも１つの第１の着目特徴と前記少なくとも１つの第２の着目特徴との間の差異と同等の少なくとも１つの介入後変化値を判定するステップと、
をさらに含む、項目４１に記載のコンピュータ可読媒体。
（項目６０）
前記介入事象は、少なくとも１つの薬剤の投与である、項目５９に記載のコンピュータ可読媒体。
（項目６１）
携帯用血行動態監視デバイスであって、前記デバイスは、
個人の身体部分への除去可能な結合のために構成される筐体であって、前記身体部分は、少なくとも１つの着目血管を含む、筐体と、
前記筐体に結合され、プログラムされたパルス繰り返し周波数に従って前記少なくとも１つの着目血管の中へ超音波を提示するために適合される超音波ユニットであって、前記超音波ユニットは、
少なくとも１つのトランスデューサ対であって、前記少なくとも１つのトランスデューサ対は、前記プログラムされたパルス波周波数に従って、前記超音波を生成し、かつ、前記少なくとも１つの着目血管に指向された前記生成された超音波から少なくとも部分的に導出された反射超音波を検出するように適合されており、一斉に、少なくとも１つのトランスデューサ対が前記少なくとも１つの着目血管を通る流体流の平面に対して約２５度〜約６０度の入射角で前記超音波を生成するように配向される、少なくとも１つのトランスデューサ対
を含む、超音波ユニットと、
前記少なくとも１つの着目血管の少なくとも１つの超音波画像を生成し、前記プログラムされたパルス波周波数に従って、信号処理ルーチンを適用することによって、リアルタイムもしくは近リアルタイムで前記検出された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性から血行動態パラメータを抽出するように、かつ記憶装置の中に前記抽出された１つまたはそれを上回る血行動態パラメータを記憶するように構成される、プロセッサと、
前記抽出された血行動態パラメータの品質についてのフィードバックを提供するように適合される、感覚出力デバイスであって、前記感覚出力デバイスは、（ｉ）グラフィカルディスプレイおよび（ｉｉ）聴覚ディスプレイのうちの少なくとも１つを含む、感覚出力デバイスと
を備え、
前記少なくとも１つのトランスデューサ対の前記配向は、複数の冗長有効設置オプションであって、前記個人の前記身体部分上の前記筐体の複数の冗長有効設置オプションを可能にすることによって、前記超音波ユニットと前記個人の前記身体部分との間の適切な音響結合の確率を向上させる、携帯用血行動態監視デバイス。
（項目６２）
前記信号処理ルーチンは、パルス波ドップラ超音波プロセスに従って前記検出された反射超音波を処理するステップを含む、項目６１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
（項目６３）
前記少なくとも１つのトランスデューサ対は、トランスデューサ対の連鎖を備える、項目６１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
（項目６４）
前記少なくとも１つのトランスデューサ対は、少なくとも１つの可撓性ポリマーベースのトランスデューサ対である、項目６１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
（項目６５）
前記少なくとも１つのトランスデューサ対は、鋸歯パターンで配向され、前記鋸歯パターンは、前記少なくとも１つの着目血管を通る流体流の平面に対して約２５度〜約６０度の前記入射角で前記超音波を生成させる、項目６１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
（項目６６）
前記筐体は、前記筐体と前記個人の前記身体部分との間に前記除去可能な結合を提供するために利用される張力包帯を含み、前記張力包帯は、十分な下向きの力が前記超音波ユニットに印加されるように張力を加えられる、項目６１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
（項目６７）
前記張力包帯は、持続時間にわたって反復測定の一貫性を増進するために、前記少なくとも１つの着目血管に対して前記提示された超音波の実質的に一定の入射角を維持するように構成される、項目６６に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
（項目６８）
前記感覚出力デバイスは、前記超音波ユニットの設置の有効性を示す感覚出力を生成するように構成される、項目６１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
（項目６９）
前記プロセッサはさらに、胸部圧迫からの第１の相対的血流と心拍からの第２の相対的血流との間の差異を測定することによって、推定自己心拍再開（ＲＯＳＣ）事象を検出するように構成され、前記感覚出力デバイスは、検出された推定自己心拍再開（ＲＯＳＣ）事象の発生を示し、かつ任意の胸部圧迫活動が停止するべきであることを示す、感覚出力を生成するように構成される、項目６１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
（項目７０）
前記筐体は、データネットワークを経由して、前記検出された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性からの前記抽出された血行動態パラメータを伝送するように動作可能な少なくとも１つのデータ通信デバイスを含む、項目６１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
（項目７１）
前記データ通信デバイスは、前記データネットワークを経由して、前記検出された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性からの前記抽出された血行動態パラメータを外部コンピュータシステムに伝送する、項目７０に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
（項目７２）
前記筐体は、データ接続を経由して、前記検出された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性からの前記抽出された血行動態パラメータを伝送するように動作可能な少なくとも１つのデータ転送バスを含む、項目６１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
（項目７３）
前記データ転送バスは、前記データ接続を経由して、前記検出された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性からの前記抽出された血行動態パラメータを１つまたはそれを上回る外部の接続されたデバイスに伝送するように動作可能である、項目７２に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
（項目７４）
前記血行動態パラメータは、前記少なくとも１つの着目血管の中で検出されるドップラ偏移のピーク速度、心拍の間の信号変化の速度時間積分、および介入後速度時間積分と介入前速度時間積分との間で測定される比のうちの少なくとも１つを含む、項目６１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
（項目７５）
前記超音波の周波数は、約３ＭＨｚ〜約１２ＭＨｚの周波数である、項目６１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
（項目７６）
前記超音波の周波数は、約５ＭＨｚの周波数である、項目６１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
（項目７７）
前記プロセッサは、心拍数と前記少なくとも１つの着目血管を通る流体流の速度時間積分との間の比を連続的に監視するステップと、前記比が所定の閾値を超えるときに補償ショックアラーム状態になるステップと、前記補償ショックアラーム状態になったときにアラーム信号を生成するステップとによって、前記個人が補償ショックを受けているかどうかを判定するように構成される、項目６１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
（項目７８）
前記感覚出力デバイスは、前記プロセッサが、前記個人が補償ショックを受けていることを判定するときに、信号を伝送するように構成される、項目７７に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
（項目７９）
前記プロセッサはさらに、
介入事象に先立って、前記検出された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性から少なくとも１つの第１の着目特徴を抽出することと、
前記介入事象に続いて、前記検出された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性から少なくとも１つの第２の着目特徴を抽出することと、
前記少なくとも１つの第１の着目特徴と前記少なくとも１つの第２の着目特徴との間の差異と同等の少なくとも１つの介入後変化値を判定することと
を行うように構成される、項目６１に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
（項目８０）
前記介入事象は、少なくとも１つの薬剤の投与である、項目７９に記載の携帯用血行動態監視デバイス。
（項目８１）
血行動態監視のための方法であって、前記方法は、
超音波ユニットを個人の身体部分に除去可能に結合するステップであって、前記身体部分は、少なくとも１つの着目血管を含み、前記超音波ユニットは、超音波を放出し、受信するように動作可能なトランスデューサアレイを形成する、少なくとも１つのトランスデューサ対を含む、ステップと、
前記トランスデューサアレイによって、前記少なくとも１つのトランスデューサ対が特定の様式で位置するように前記超音波ユニットを配向することによって前記少なくとも１つの着目血管を通る流体流の平面に対して約２５度〜約６０度の入射角で前記超音波を生成するステップと、
前記少なくとも１つの着目血管の中へ前記超音波を提示し、プログラムされたパルス波周波数に従って反射超音波を受信するステップと、
前記受信された反射超音波を分析することによって、前記少なくとも１つの着目血管の少なくとも１つの超音波画像を生成するステップと、
前記反射超音波が前記少なくとも１つの着目血管に指向される前記提示された超音波から少なくとも部分的に導出されるかどうかを判定するステップと、
信号処理ルーチンを実行することによって、前記提示された超音波から少なくとも部分的に導出されたことが判定される前記反射超音波の１つまたはそれを上回る特性から複数の血行動態パラメータを抽出するステップと、
少なくとも１つの感覚出力デバイスを介して、前記抽出された複数の血行動態パラメータについてのフィードバックを提供するステップであって、前記少なくとも１つの感覚出力デバイスは、（ｉ）グラフィカルディスプレイおよび（ｉｉ）聴覚ディスプレイのうちの少なくとも１つを含む、ステップと
を含む、方法。
（項目８２）
前記信号処理ルーチンは、前記少なくとも１つの着目血管を通る高速流体流の測定が可能なパルス波ドップラ超音波プロセスを含む、項目８１に記載の血行動態監視のための方法。
（項目８３）
前記少なくとも１つのトランスデューサ対は、トランスデューサ対の連鎖である、項目８１に記載の血行動態監視のための方法。
（項目８４）
前記少なくとも１つのトランスデューサ対は、少なくとも１つの可撓性ポリマーベースのトランスデューサ対である、項目８１に記載の血行動態監視のための方法。
（項目８５）
前記少なくとも１つのトランスデューサ対は、鋸歯パターンで配向され、前記鋸歯パターンは、前記少なくとも１つの着目血管を通る流体流の平面に対して約２５度〜約６０度の前記入射角で前記超音波を生成させる、項目８１に記載の血行動態監視のための方法。
（項目８６）
前記筐体は、前記筐体と前記個人の前記身体部分との間に前記除去可能な結合を提供するように動作可能な張力包帯を含み、前記張力包帯は、十分な力が前記除去可能な結合を維持するために印加されるように張力を加えられる、項目８１に記載の血行動態監視のための方法。
（項目８７）
前記張力包帯は、持続時間にわたって反復測定の一貫性を増進するために、前記少なくとも１つの着目血管に対して前記提示された超音波の実質的に一定の入射角を維持するように構成される、項目８６に記載の血行動態監視のための方法。
（項目８８）
前記超音波ユニットの設置の有効性を示す感覚出力を生成するステップをさらに含む、項目８１に記載の血行動態監視のための方法。
（項目８９）
胸部圧迫からの第１の相対的血流と心拍からの第２の相対的血流との間の差異を測定するステップと、検出された推定自己心拍再開（ＲＯＳＣ）事象の発生を示す感覚出力を生成するステップと、前記感覚出力によって、任意の胸部圧迫活動が停止するべきであることを示すステップとによって、推定自己心拍再開（ＲＯＳＣ）事象を検出するステップをさらに含む、項目８１に記載の血行動態監視のための方法。
（項目９０）
データネットワークを経由して、前記反射超音波の１つまたはそれを上回る特性からの前記抽出された血行動態パラメータを伝送するステップをさらに含む、項目８１に記載の血行動態監視のための方法。
（項目９１）
前記データネットワークを経由して、前記受信された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性からの前記抽出された血行動態パラメータを外部コンピュータシステムに伝送するステップをさらに含む、項目９０に記載の血行動態監視のための方法。
（項目９２）
データ接続を経由して、前記受信された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性からの前記抽出された血行動態パラメータを伝送するステップをさらに含む、項目８１に記載の血行動態監視のための方法。
（項目９３）
前記データ接続を経由して、前記受信された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性からの前記抽出された血行動態パラメータを１つまたはそれを上回る外部の接続されたデバイスに伝送するステップをさらに含む、項目９２に記載の血行動態監視のための方法。
（項目９４）
前記血行動態パラメータは、前記少なくとも１つの着目血管の中で検出されるドップラ偏移のピーク速度、心拍の間の信号変化の速度時間積分、および介入後速度時間積分と介入前速度時間積分との間で測定される比のうちの少なくとも１つを含む、項目８１に記載の血行動態監視のための方法。
（項目９５）
前記超音波の周波数は、約３ＭＨｚ〜約１２ＭＨｚの周波数である、項目８１に記載の血行動態監視のための方法。
（項目９６）
前記超音波の周波数は、約５ＭＨｚの周波数である、項目８１に記載の血行動態監視のための方法。
（項目９７）
心拍数と前記少なくとも１つの着目血管を通る流体流の速度時間積分との間の比を連続的に監視するステップと、前記比が所定の閾値を超えるときに補償ショックアラーム状態になるステップと、前記補償ショックアラーム状態になったときにアラーム信号を生成するステップとによって、前記個人が補償ショックを受けているかどうかを判定するステップをさらに含む、項目８１に記載の血行動態監視のための方法。
（項目９８）
前記感覚出力デバイスは、前記個人が補償ショックを受けていることが判定されるときに信号を伝送するように構成される、項目９７に記載の血行動態監視のための方法。
（項目９９）
介入事象に先立って、前記受信された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性から少なくとも１つの第１の着目特徴を抽出するステップと、
前記介入事象に続いて、前記受信された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性から少なくとも１つの第２の着目特徴を抽出するステップと、
前記少なくとも１つの第１の着目特徴と前記少なくとも１つの第２の着目特徴との間の差異と同等の少なくとも１つの介入後変化値を判定するステップと
をさらに含む、項目８１に記載の血行動態監視のための方法。
（項目１００）
前記介入事象は、少なくとも１つの薬剤の投与である、項目９９に記載の血行動態監視のための方法。
（項目１０１）
個人の身体部分の中の少なくとも１つの着目血管の血行動態監視のためのその上に記憶された機械可読命令を有するコンピュータ可読媒体であって、前記機械可読命令は、プロセッサによって実行されると、
トランスデューサアレイを形成する少なくとも１つのトランスデューサ対を通して、超音波を放出し、受信するステップであって、前記トランスデューサアレイは、前記個人の前記身体部分に除去可能に結合される超音波ユニットの一部を形成する、ステップと、
前記トランスデューサアレイによって、前記少なくとも１つの着目血管を通る流体流の平面に対して約２５度〜約６０度の入射角で前記超音波を生成するステップと、
前記少なくとも１つの着目血管の中へ前記超音波を提示し、プログラムされたパルス波周波数に従って反射超音波を受信するステップと、
前記受信された反射超音波を分析することによって、前記少なくとも１つの着目血管の少なくとも１つの超音波画像を生成するステップと、
前記反射超音波が前記提示された超音波から少なくとも部分的に導出されるかどうかを判定するステップと、
信号処理ルーチンを実行することによって、前記提示された超音波から少なくとも部分的に導出されたことが判定される前記反射超音波の１つまたはそれを上回る特性から複数の血行動態パラメータを抽出するステップと、
前記抽出された複数の血行動態パラメータについてのフィードバックを少なくとも１つの感覚出力デバイスに伝送するステップであって、前記少なくとも１つの感覚出力デバイスは、（ｉ）グラフィカルディスプレイおよび（ｉｉ）聴覚ディスプレイのうちの少なくとも１つを含む、ステップと
を含む方法
を行う、コンピュータ可読媒体。
（項目１０２）
前記信号処理ルーチンは、前記少なくとも１つの着目血管を通る流体流の測定が可能なパルス波ドップラ超音波プロセスを含む、項目１０１に記載のコンピュータ可読媒体。
（項目１０３）
前記少なくとも１つのトランスデューサ対は、トランスデューサ対の連鎖である、項目１０１に記載のコンピュータ可読媒体。
（項目１０４）
前記少なくとも１つのトランスデューサ対は、少なくとも１つの可撓性ポリマーベースのトランスデューサ対である、項目１０１に記載のコンピュータ可読媒体。
（項目１０５）
前記少なくとも１つのトランスデューサ対は、鋸歯パターンで配向され、前記鋸歯パターンは、前記少なくとも１つの着目血管を通る流体流の平面に対して約２５度〜約６０度の前記入射角で前記超音波を生成させる、項目１０１に記載のコンピュータ可読媒体。
（項目１０６）
前記超音波ユニットは、筐体に結合され、前記筐体は、前記筐体と前記個人の前記身体部分との間に前記除去可能な結合を提供するように動作可能な張力包帯を含み、前記張力包帯は、十分な力が前記除去可能な結合を維持するために印加されるように張力を加えられる、項目１０１に記載のコンピュータ可読媒体。
（項目１０７）
前記張力包帯は、持続時間にわたって反復測定の一貫性を増進するために、前記少なくとも１つの着目血管に対して前記提示された超音波の実質的に一定の入射角を維持するように構成される、項目１０６に記載のコンピュータ可読媒体。
（項目１０８）
前記機械可読命令は、前記プロセッサによって実行されると、前記超音波ユニットの設置の有効性を示す感覚出力を生成するステップを前記プロセッサにさらに行わせる、項目１０１に記載のコンピュータ可読媒体。
（項目１０９）
前記機械可読命令は、前記プロセッサによって実行されると、胸部圧迫からの第１の相対的血流と心拍からの第２の相対的血流との間の差異を測定するステップと、検出された推定自己心拍再開（ＲＯＳＣ）事象の発生を示す感覚出力を生成するステップと、前記感覚出力によって、任意の胸部圧迫活動が停止するべきであることを示すステップとによって、推定自己心拍再開（ＲＯＳＣ）事象を検出するステップを前記プロセッサにさらに行わせる、項目１０１に記載のコンピュータ可読媒体。
（項目１１０）
前記機械可読命令は、前記プロセッサによって実行されると、データネットワークを経由して、前記受信された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性からの前記抽出された血行動態パラメータを伝送するステップを前記プロセッサにさらに行わせる、項目１０１に記載のコンピュータ可読媒体。
（項目１１１）
前記機械可読命令は、前記プロセッサによって実行されると、前記データネットワークを経由して、前記受信された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性からの前記抽出された血行動態パラメータを外部コンピュータシステムに伝送するステップを前記プロセッサにさらに行わせる、項目１１０に記載のコンピュータ可読媒体。
（項目１１２）
前記機械可読命令は、前記プロセッサによって実行されると、データ接続を経由して、前記受信された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性からの前記抽出された血行動態パラメータを伝送するステップを前記プロセッサにさらに行わせる、項目１０１に記載のコンピュータ可読媒体。
（項目１１３）
前記機械可読命令は、前記プロセッサによって実行されると、前記データ接続を経由して、前記受信された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性からの前記抽出された血行動態パラメータを１つまたはそれを上回る外部の接続されたデバイスに伝送するステップを前記プロセッサにさらに行わせる、項目１１２に記載のコンピュータ可読媒体。
（項目１１４）
前記血行動態パラメータは、前記少なくとも１つの着目血管の中で検出されるドップラ偏移のピーク速度、心拍の間の信号変化の速度時間積分、および介入後速度時間積分と介入前速度時間積分との間で測定される比のうちの少なくとも１つを含む、項目１０１に記載のコンピュータ可読媒体。
（項目１１５）
前記超音波の周波数は、約３ＭＨｚ〜約１２ＭＨｚの周波数である、項目１０１に記載のコンピュータ可読媒体。
（項目１１６）
前記超音波の周波数は、約５ＭＨｚの周波数である、項目１０１に記載のコンピュータ可読媒体。
（項目１１７）
前記機械可読命令は、前記プロセッサによって実行されると、心拍数と前記少なくとも１つの着目血管を通る流体流の速度時間積分との間の比を連続的に監視するステップと、前記比が所定の閾値を超えるときに補償ショックアラーム状態になるステップと、前記補償ショックアラーム状態になったときにアラーム信号を生成するステップとによって、前記個人が補償ショックを受けているかどうかを判定するステップを前記プロセッサにさらに行わせる、項目１０１に記載のコンピュータ可読媒体。
（項目１１８）
前記感覚出力デバイスは、前記個人が補償ショックを受けていることが判定されるときに信号を伝送するように構成される、項目１１７に記載のコンピュータ可読媒体。
（項目１１９）
介入事象に先立って、前記受信された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性から少なくとも１つの第１の着目特徴を抽出するステップと、
前記介入事象に続いて、前記受信された反射超音波の１つまたはそれを上回る特性から少なくとも１つの第２の着目特徴を抽出するステップと、
前記少なくとも１つの第１の着目特徴と前記少なくとも１つの第２の着目特徴との間の差異と同等の少なくとも１つの介入後変化値を判定するステップと
をさらに含む、項目１０１に記載のコンピュータ可読媒体。
（項目１２０）
前記介入事象は、少なくとも１つの薬剤の投与である、項目１１９に記載のコンピュータ可読媒体。
【国際調査報告】
2018537220.tif 000022
2018537220.tif 000023
2018537220.tif 000024
2018537220.tif 000025