(57)【要約】  ステープルカートリッジが開示される。このステープルカートリッジは、カートリッジ本体と、複数のステープルと、植え込み可能な層と、を備え得る。この植え込み可能な層は、内側部分と、内側部分の周囲に少なくとも部分的に配置される外側部分と、外側部分を通って内側部分へと向かって形成されている複数の通路と、を含み得る。この植え込み可能な層は多孔性であり得る。植え込み可能な層は、複数の繊維を含む外側部分を含み得る。外科用ステープラーと共に使用するための植え込み可能な層を形成する方法も開示される。この方法は、植え込み可能な層の外側表面を通って内側部分へと向かう少なくとも１本の通路を形成することを含み得る。【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数のステープル空洞を備えるカートリッジ本体と、
前記ステープル空洞内に着脱可能に配置される複数のステープルと、
多孔性の植え込み可能な層と、
を備えるステープルカートリッジであって、前記多孔性の植え込み可能な層が、
内側部分と、
前記内側部分の周囲に少なくとも部分的に配置される外側部分と、
前記外側部分を通って前記内側部分へと向かって形成されている複数の通路と、
を含む、ステープルカートリッジ。
【請求項２】
前記複数の通路が、
第１の通路と、
前記第１の通路に対して角度をなす向きの第２の通路と、
を含む、請求項１に記載のステープルカートリッジ。
【請求項３】
前記第２の通路が、前記第１の通路を横断する、請求項２に記載のステープルカートリッジ。
【請求項４】
少なくとも１本の前記通路が、前記多孔性の植え込み可能な層を貫通して延在している、請求項１に記載のステープルカートリッジ。
【請求項５】
前記外側部分が組織接触表面を含み、かつ少なくとも１本の前記通路が前記組織接触表面を貫通して延在している、請求項１に記載のステープルカートリッジ。
【請求項６】
前記多孔性の植え込み可能な層が、凍結乾燥発泡体材料を含む、請求項１に記載のステープルカートリッジ。
【請求項７】
前記凍結乾燥発泡体材料が、開放セル状構造を含む、請求項６に記載のステープルカートリッジ。
【請求項８】
少なくとも１本の前記通路が、パンチ孔を含む、請求項６に記載のステープルカートリッジ。
【請求項９】
前記外側部分が、表面処理を含む、請求項６に記載のステープルカートリッジ。
【請求項１０】
外科用ステープラーと共に使用するための植え込み可能な層を形成する方法であって、
凍結乾燥発泡体片を取得することであって、前記凍結乾燥発泡体片が、内側部分と外側表面とを有している、ことと、
前記外側表面を通って前記内側部分へと向かう少なくとも１本の通路を形成することと、
を含む、方法。
【請求項１１】
前記外側表面を通って前記内側部分へと向かう少なくとも１本の通路を形成することが、機械的パンチ穴開け処理を含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記外側表面を通って前記内側部分へと向かう少なくとも１本の通路を形成することが、レーザー処理を含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１３】
前記外側表面を通って前記内側部分へと向かう少なくとも１本の通路を形成することが、放射線処理を含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１４】
前記外側表面を通って前記内側部分へと向かう少なくとも１本の通路を形成することが、前記外側表面に表面処理を適用することを含み、前記表面処理は、エッチング、ブラスティング、研磨、ミル切削、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１０に記載の方法。
【請求項１５】
前記外側表面を通って前記内側部分へと向かう少なくとも１本の通路を形成することが、
第１の通路を形成することと、
前記内側部分で前記第１の通路を横断する第２の通路を形成することと、
を含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１６】
前記外側表面が、前記凍結乾燥発泡体片の第１面及び前記凍結乾燥発泡体片の第２面を含み、前記第１面が、前記第２面に対して角度をなす向きであり、前記第１の通路が前記外側表面の前記第１面から延在しており、前記第２の通路が前記外側表面の前記第２面から延在している、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
複数のステープル空洞を備えるカートリッジ本体と、
前記ステープル空洞内に着脱可能に配置される複数のステープルと、
植え込み可能な層と、を備えるステープルカートリッジであって、前記植え込み可能な層が、
発泡体片を含む内側部分と、
複数の繊維を含む外側部分とを含み、前記外側部分が、前記内側部分の周囲に少なくとも部分的に配置されている、
ステープルカートリッジ。
【請求項１８】
前記繊維が、織られたポケットを形成し、前記織られたポケットが、前記内側部分の周囲に配置されている、請求項１７に記載のステープルカートリッジ。
【請求項１９】
前記繊維が織られた層を形成し、前記織られた層が前記発泡体片に固定されている、請求項１７に記載のステープルカートリッジ。
【請求項２０】
前記植え込み可能な層が、組織接触表面を含み、前記織られた層が、前記組織接触表面の少なくとも一部分を含む、請求項１９に記載のステープルカートリッジ。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
本発明は、外科用器具に関し、様々な実施形態では、外科用ステープル留め及び切断器具、並びにそれと共に使用するステープルカートリッジに関する。
【０００２】
ステープル留め器具は、一対の協働する細長い顎部材を含むことができ、各顎部材を、患者の中に挿入してステープル留め及び／又は切開される組織に対して位置付けられるように適合させることができる。様々な実施形態では、顎部材のうちの一方は、横方向に離隔された少なくとも２列のステープルを中に収容したステープルカートリッジを支持することができ、他方の顎部材は、ステープルカートリッジ内のステープル列と位置合わせされたステープル形成ポケットを有するアンビルを支持することができる。概して、ステープル留め器具は更に、顎部材に対して摺動可能な押し込みバー及びナイフブレードを含んで、押し込みバー上のカム面、及び／又は押し込みバーによって押し込まれるウェッジスレッド上のカム面を介して、ステープルカートリッジからステープルを連続的に排出することができる。少なくとも１つの実施形態では、ステープルをアンビルに対して押し込み、顎部材の間で把持された組織内に変形したステープルの横方向に離隔された列を形成するために、カートリッジによって保持され、ステープルと関連付けられた複数のステープルドライバを作動させるように、カム面を構成することができる。少なくとも１つの実施形態では、ナイフブレードはカム面に追従し、ステープル列間の線に沿って組織を切断することができる。
【０００３】
上述の議論は、当時の本発明の分野における関連技術の様々な態様を説明することのみを意図したものであり、特許請求の範囲を否定するものとみなされるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【０００４】
本明細書に記載する実施形態の様々な特徴は、それらの利点と共に、添付図面と併せて以下の説明によって理解することができる。
【図１】本開示の少なくとも１つの実施形態による、植え込み可能な層の一部分の断面斜視図である。
【図２】本開示の少なくとも１つの実施形態による、植え込み可能な層とステープルの一部分とを含む、ステープルカートリッジの一部分の断面正面図であり、未発射位置かつ未変形形状にあるステープルを示す。
【図３】発射済み位置かつ変形済み形状にある図２のステープルの断面正面図であり、更に、図２の植え込み可能な層の一部分と共にステープル内に捕捉された組織を示す。
【図４】本開示の少なくとも１つの実施形態による、植え込み可能な層の斜視図であり、層の一部分を切り取って、その植え込み可能な層内の孔及び組織内殖通路を露わにし、更に、植え込み可能な層内へと延在する通路形成パンチを示す。
【図５】本開示の少なくとも１つの実施形態による、植え込み可能な層の一部分の断面正面図であり、植え込み可能な層内の通路に沿った組織内殖を示す。
【図６】本開示の少なくとも１つの実施形態による、多孔質層及び繊維質層を含む植え込み可能な層の斜視図であり、この線維質層の一部分が、下の多孔質部分を露わにするために除去されている。
【図７】図６の植え込み可能な層の一部分の断面正面図である。
【図８】図６の植え込み可能な層の断面斜視図であり、この植え込み可能な層と組織とが、発射されて変形したステープル内に捕捉されていることを示している。
【図９】本開示の少なくとも１つの実施形態による、植え込み可能な層の斜視図である。
【図１０】本開示の少なくとも１つの実施形態による、繊維質メッシュポケットの斜視図である。
【図１１】本開示の少なくとも１つの実施形態による、植え込み可能な層の一部分の斜視図である。
【図１２】本開示の少なくとも１つの実施形態による、植え込み可能な層とステープルとを含む、ステープルカートリッジの一部分の断面正面図であり、未発射位置かつ未変形形状にあるステープルを示す。
【図１３】発射済み位置かつ変形済み形状にある図１２のステープルの断面正面図であり、更に、図１２の植え込み可能な層の一部分と共にステープル内に捕捉された組織を示す。
【図１４】本開示の少なくとも１つの実施形態による、複数の発泡体断片を含む植え込み可能な層の詳細図である。
【図１５Ａ】本開示の様々な実施形態による、植え込み可能な層の詳細図であり、その様々な発泡体断片を示す。
【図１５Ｂ】本開示の様々な実施形態による、植え込み可能な層の詳細図であり、その様々な発泡体断片を示す。
【図１５Ｃ】本開示の様々な実施形態による、植え込み可能な層の詳細図であり、その様々な発泡体断片を示す。
【図１５Ｄ】本開示の様々な実施形態による、植え込み可能な層の詳細図であり、その様々な発泡体断片を示す。
【図１５Ｅ】本開示の様々な実施形態による、植え込み可能な層の詳細図であり、その様々な発泡体断片を示す。
【図１５Ｆ】本開示の様々な実施形態による、植え込み可能な層の詳細図であり、その様々な発泡体断片を示す。
【図１６】本開示の少なくとも１つの実施形態による、植え込み可能な層の拡大図であり、複数の発泡体断片を示す。
【図１７】本開示の少なくとも１つの実施形態による、異なる発泡体断片による薬剤の放出を示すグラフである。
【図１８】本開示の少なくとも１つの実施形態による、植え込み可能な層の一部分の斜視図であり、その複数の弓形の発泡体断片を示す。
【図１９】本開示の少なくとも１つの実施形態による、植え込み可能な層の一部分の斜視図であり、その複数の球形の発泡体断片を示す。
【図２０】本開示の少なくとも１つの実施形態による、植え込み可能な層の一部分の斜視図であり、その複数の発泡体断片を示す。
【図２１】本開示の少なくとも１つの実施形態による、成形型の一部分の断面正面図であり、その成形型の空洞内に配置された複数の発泡体断片を示す。
【図２２】図２１の成形型の一部分の断面正面図であり、成形型の空洞内に配置された発泡体断片に対する、熱及び圧力の適用を示す。
【図２３】熱及び圧力を適用する前の、図２１の成形型の空洞内にある発泡体断片群の詳細図である。
【図２４】熱及び圧力を適用した後の、図２３の成形型の空洞内にある発泡体断片群の詳細図である。
【図２５】本開示の少なくとも１つの実施形態による、発泡体断片を得るためのグラインダ及びソータの概略図である。
【図２６】図２５のグラインダから得た発泡体断片のサイズ範囲を示す概略図である。
【図２７】図２５のグラインダから得た発泡体断片のサイズのばらつきを示すグラフである。
【図２８】本開示の少なくとも１つの実施形態による、成形型の一部分の断面斜視図であり、成形型の空洞内に分散されている凍結乾燥溶液を示し、更に、凍結乾燥プロセスの初期段階で凍結乾燥溶液内にある複数の泡を示す。
【図２９】図２８の成形型の一部分の断面斜視図であり、凍結乾燥プロセスの第２段階での成形型の空洞内に分散されている凍結乾燥溶液を示す。
【図３０】本開示の少なくとも１つの実施形態による、成形型の一部分の断面斜視図であり、その成形型の空洞内に配置された可溶性インサートを示す。
【図３１】図３０の可溶性インサートを備えた、成形型内に形成された植え込み可能な層の一部分の斜視図であり、この層の一部分が、植え込み可能な層内の組織内殖通路を露わにするために除去されている。
【図３２】本開示の少なくとも１つの実施形態による、成形型の一部分の断面斜視図であり、その成形型の空洞内に配置された可溶性インサートを示す。
【図３３】図３２の可溶性インサートを備えた、成形型内に形成された植え込み可能な層の一部分の斜視図であり、この層の一部分が、植え込み可能な層内の組織内殖通路を露わにするために除去されている。
【図３４】本開示の少なくとも１つの実施形態による、複数の波形層を含む植え込み可能な層の斜視図であり、この植え込み可能な層の一部分が、下の波形層の部分を露わにするために除去されている。
【図３５】本開示の少なくとも１つの実施形態による、複数の発泡体階層を含む植え込み可能な層の斜視図であり、この植え込み可能な層の一部分が、下の発泡体階層の部分を露わにするために除去されている。
【図３６】本開示の少なくとも１つの実施形態による、複数の繊維質階層を含む植え込み可能な層の斜視図であり、この植え込み可能な層の一部分が、下の繊維質階層の部分を露わにするために除去されている。
【図３７】本開示の少なくとも１つの実施形態による、植え込み可能な層の断面斜視図であり、その植え込み可能な層の一部分が、植え込み可能な層内に埋め込まれている繊維を露わにするために除去されている。
【図３８】本開示の少なくとも１つの実施形態による、植え込み可能な層とステープルの一部分とを含む、ステープルカートリッジの一部分の断面正面図であり、未発射位置かつ未変形形状にあるステープルを示す。
【図３９】発射済み位置かつ変形済み形状にある図３８のステープルの断面正面図であり、更に、図３８の植え込み可能な層の一部分と共にステープル内に捕捉された組織を示す。
【図４０】本開示の少なくとも１つの実施形態による、植え込み可能な層の断面斜視図である。
【図４１】本開示の少なくとも１つの実施形態による、成形型の一部分の断面正面図であり、その成形型の空洞内に分散されている溶液を示す。
【図４２】本開示の少なくとも１つの実施形態による、成形型の一部分の断面正面図であり、成形型の空洞内に配置されている複数の遊離繊維と、その空洞内に分散されている凍結乾燥溶液とを示す。
【図４３】凍結乾燥処理を適用する前の、図４２の成形型の空洞内にある繊維及び凍結乾燥溶液の断面斜視図である。
【図４４】凍結乾燥処理を適用した後の、図４２の成形型の空洞内にある遊離繊維及び凍結乾燥溶液から形成された、植え込み可能な層の断面正面図である。
【図４５】本開示の少なくとも１つの実施形態による、成形型の一部分の断面正面図であり、３次元メッシュに織られて成形型の空洞内に配置されている複数の繊維を示し、空洞内に分散されている凍結乾燥溶液を更に示す。
【図４６】凍結乾燥処理を適用した後の、図４５の成形型の空洞内にある織られた繊維及び凍結乾燥溶液から形成された、植え込み可能な層の断面正面図である。
【０００５】
複数の図面を通して、対応する参照符号は対応する部材を示す。本明細書に記載される例示は、本発明の様々な実施形態を１つの形態で例示するものであり、かかる例示は、いかなる方法によっても本発明の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。
【発明を実施するための形態】
【０００６】
本願の出願人は、本願と同日に出願された以下の米国特許出願を所有しており、これらはそれぞれの全体内容が参照により本明細書に組み込まれる：
−「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＬＡＹＥＲＳ  ＦＯＲ  Ａ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」と題された米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、代理人整理番号第ＥＮＤ７５５０ＵＳＮＰ／１５００７９号、及び、
−「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＬＡＹＥＲＳ  ＦＯＲ  Ａ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」と題された米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、代理人整理番号第ＥＮＤ７５５０ＵＳＮＰ／１５００８０号。
【０００７】
本出願の出願人はまた、それぞれの内容全体が参照により本明細書に組み込まれる、以下に示す米国特許出願も所有する。
「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＷＩＴＨ  ＲＥＣＯＮＦＩＧＵＲＡＢＬＥ  ＳＨＡＦＴ  ＳＥＧＭＥＮＴＳ」と題された米国特許出願第１２／８９４，３１１号（現在の米国特許第８，７６３，８７７号）、
「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ  ＳＵＰＰＯＲＴＩＮＧ  ＮＯＮ−ＬＩＮＥＡＲＬＹ  ＡＲＲＡＮＧＥＤ  ＳＴＡＰＬＥＳ  ＡＮＤ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＷＩＴＨ  ＣＯＭＭＯＮ  ＳＴＡＰＬＥ−ＦＯＲＭＩＮＧ  ＰＯＣＫＥＴＳ」と題された米国特許出願第１２／８９４，３４０号（現在の米国特許第８，８９９，４６３号）、
「ＪＡＷ  ＣＬＯＳＵＲＥ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ  ＦＯＲ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」と題された米国特許出願第１２／８９４，３２７号（現在の米国特許第８，９７８，９５６号）、
「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＣＵＴＴＩＮＧ  ＡＮＤ  ＦＡＳＴＥＮＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＷＩＴＨ  ＳＥＰＡＲＡＴＥ  ＡＮＤ  ＤＩＳＴＩＮＣＴ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＤＥＰＬＯＹＭＥＮＴ  ＡＮＤ  ＴＩＳＳＵＥ  ＣＵＴＴＩＮＧ  ＳＹＳＴＥＭＳ」と題された米国特許出願第１２／８９４，３５１号（現在の米国特許出願公開第２０１２／００８０５０２号）、
「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＨＡＶＩＮＧ  Ａ  ＮＯＮ−ＵＮＩＦＯＲＭ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴ」と題された米国特許出願第１２／８９４，３３８号（現在の米国特許第８，８６４，００７号）、
「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＳＵＰＰＯＲＴ  ＲＥＴＡＩＮＥＲ」と題された米国特許出願第１２／８９４，３６９号（現在の米国特許出願公開第２０１２／００８０３４４号）、
「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＭＵＬＴＩＰＬＥ  ＬＡＹＥＲＳ」と題された米国特許出願第１２／８９４，３１２号（現在の米国特許第８，９２５，７８２号）、
「ＳＥＬＥＣＴＩＶＥＬＹ  ＯＲＩＥＮＴＡＢＬＥ  ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ」と題された米国特許出願第１２／８９４，３７７号（現在の米国特許第８，３９３，５１４号）、
「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＷＩＴＨ  ＣＯＭＰＡＣＴ  ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＩＯＮ  ＣＯＮＴＲＯＬ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴ」と題された米国特許出願第１２／８９４，３３９号（現在の米国特許第８，８４０，００３号）、
「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＷＩＴＨ  Ａ  ＶＡＲＩＡＢＬＥ  ＳＴＡＰＬＥ  ＦＯＲＭＩＮＧ  ＳＹＳＴＥＭ」と題された米国特許出願第１２／８９４，３６０号（現在の米国特許出願公開第２０１２／００８０４８４号）、
「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＷＩＴＨ  ＩＮＴＥＲＣＨＡＮＧＥＡＢＬＥ  ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ」と題された米国特許出願第１２／８９４，３２２号（現在の米国特許第８，７４０，０３４号）、
「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ  ＷＩＴＨ  ＤＥＴＡＣＨＡＢＬＥ  ＳＵＰＰＯＲＴ  ＳＴＲＵＣＴＵＲＥＳ」と題された米国特許出願第１２／８９４，３５０号（現在の米国特許出願公開第２０１２／００８０４７８号）、
「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＢＩＯＡＢＳＯＲＢＡＢＬＥ  ＬＡＹＥＲＳ」と題された米国特許出願第１２／８９４，３８３号（現在の米国特許第８，７５２，６９９号）、
「ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ」と題された米国特許出願第１２／８９４，３８９号（現在の米国特許第８，７４０，０３７号）、
「ＦＡＳＴＥＮＥＲＳ  ＳＵＰＰＯＲＴＥＤ  ＢＹ  Ａ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＳＵＰＰＯＲＴ」と題された米国特許出願第１２／８９４，３４５号（現在の米国特許第８，７８３，５４２号）、
「ＣＯＬＬＡＰＳＩＢＬＥ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ」と題された米国特許出願第１２／８９４，３０６号（現在の米国特許第９，０４４，２２７号）、
「ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＳＹＳＴＥＭ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ  ＯＦ  ＣＯＮＮＥＣＴＥＤ  ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ  ＭＡＴＲＩＸ  ＥＬＥＭＥＮＴＳ」と題された米国特許出願第１２／８９４，３１８号（現在の米国特許第８，８１４，０２４号）、
「ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＳＹＳＴＥＭ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ  ＭＡＴＲＩＸ  ＡＮＤ  ＡＮ  ＡＬＩＧＮＭＥＮＴ  ＭＡＴＲＩＸ」と題された米国特許出願第１２／８９４，３３０号（現在の米国特許第８，７５７，４６５号）、
「ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＳＹＳＴＥＭ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ  ＭＡＴＲＩＸ」と題された米国特許出願第１２／８９４，３６１号（現在の米国特許第８，５２９，６００号）、
「ＦＡＳＴＥＮＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＦＯＲ  ＤＥＰＬＯＹＩＮＧ  Ａ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＳＹＳＴＥＭ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ  ＭＡＴＲＩＸ」と題された米国特許出願第１２／８９４，３６７号（現在の米国特許第９，０３３，２０３号）、
「ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＳＹＳＴＥＭ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ  ＭＡＴＲＩＸ  ＡＮＤ  Ａ  ＣＯＶＥＲ」と題された米国特許出願第１２／８９４，３８８号（現在の米国特許第８，４７４，６７７号）、
「ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＳＹＳＴＥＭ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ  ＯＦ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ」と題された米国特許出願第１２／８９４，３７６号（現在の米国特許第９，０４４，２２８号）、
「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲ  ＡＮＶＩＬ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ  ＯＦ  ＦＯＲＭＩＮＧ  ＰＯＣＫＥＴＳ」と題された米国特許出願第１３／０９７，８６５号（現在の米国特許出願公開第２０１２／００８０４８８号）、
「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＦＯＲ  Ａ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲ」と題された米国特許出願第１３／０９７，９３６号（現在の米国特許第８，６５７，１７６号）、
「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＶＡＲＩＡＢＬＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＰＯＲＴＩＯＮ」と題された米国特許出願第１３／０９７，９５４号（現在の米国特許出願公開第２０１２／００８０３４０号）、
「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＳＴＡＰＬＥＳ  ＰＯＳＩＴＩＯＮＥＤ  ＷＩＴＨＩＮ  Ａ  ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＰＯＲＴＩＯＮ  ＴＨＥＲＥＯＦ」と題された米国特許出願第１３／０９７，８５６号（現在の米国特許出願公開第２０１２／００８０３３６号）、
「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＤＥＴＡＣＨＡＢＬＥ  ＰＯＲＴＩＯＮＳ」と題された米国特許出願第１３／０９７，９２８号（現在の米国特許第８，７４６，５３５号）、
「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＦＯＲ  Ａ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＡＮ  ＡＤＪＵＳＴＡＢＬＥ  ＡＮＶＩＬ」と題された米国特許出願第１３／０９７，８９１号（現在の米国特許第８，８６４，００９号）、
「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＡＮ  ＡＤＪＵＳＴＡＢＬＥ  ＤＩＳＴＡＬ  ＰＯＲＴＩＯＮ」と題された米国特許出願第１３／０９７，９４８号（現在の米国特許第８，９７８，９５４号）、
「ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＡＳＳＥＭＢＬＹ」と題された米国特許出願第１３／０９７，９０７号（現在の米国特許出願公開第２０１２／００８０３３８号）、
「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＰＯＲＴＩＯＮＳ  ＨＡＶＩＮＧ  ＤＩＦＦＥＲＥＮＴ  ＰＲＯＰＥＲＴＩＥＳ」と題された米国特許出願第１３／０９７，８６１号（現在の米国特許出願公開第２０１２／００８０３３７号）、
「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＬＯＡＤＩＮＧ  ＡＳＳＥＭＢＬＹ」と題された米国特許出願第１３／０９７，８６９号（現在の米国特許第８，８５７，６９４号）、
「ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＡＬＩＧＮＭＥＮＴ  ＭＥＭＢＥＲＳ」と題された米国特許出願第１３／０９７，９１７号（現在の米国特許第８，７７７，００４号）、
「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＲＥＬＥＡＳＡＢＬＥ  ＰＯＲＴＩＯＮ」と題された米国特許出願第１３／０９７，８７３号（現在の米国特許第８，７４０，０３８号）、
「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＤＩＳＴＯＲＴＩＯＮ  ＲＥＳＩＳＴＡＮＴ  ＣＯＭＰＯＮＥＮＴＳ」と題された米国特許出願第１３／０９７，９３８号（現在の米国特許第９，０１６，５４２号）、
「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」と題された米国特許出願第１３／０９７，９２４号（現在の米国特許出願公開第２０１２／００８３８３５号）、
「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲ  ＷＩＴＨ  ＦＬＯＡＴＩＮＧ  ＡＮＶＩＬ」と題された米国特許出願第１３／２４２，０２９号（現在の米国特許第８，８９３，９４９号）、
「ＣＵＲＶＥＤ  ＥＮＤ  ＥＦＦＥＣＴＯＲ  ＦＯＲ  Ａ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」と題された米国特許出願第１３／２４２，０６６号（現在の米国特許出願公開第２０１２／００８０４９８号）、
「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ  ＣＯＬＬＡＰＳＩＢＬＥ  ＤＥＣＫ」と題された米国特許出願第１３／２４２，０８６号（現在の米国特許第９，０５５，９４１号）、
「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ  ＣＯＬＬＡＰＳＩＢＬＥ  ＤＥＣＫ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴ」と題された米国特許出願第１３／２４１，９１２号（現在の米国特許第９，０５０，０８４号）、
「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲ  ＷＩＴＨ  ＳＴＡＴＩＯＮＡＲＹ  ＳＴＡＰＬＥ  ＤＲＩＶＥＲＳ」と題された米国特許出願第１３／２４１，９２２号（現在の米国特許出願公開第２０１３／００７５４４９号）、
「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＷＩＴＨ  ＴＲＩＧＧＥＲ  ＡＳＳＥＭＢＬＹ  ＦＯＲ  ＧＥＮＥＲＡＴＩＮＧ  ＭＵＬＴＩＰＬＥ  ＡＣＴＵＡＴＩＯＮ  ＭＯＴＩＯＮＳ」と題された米国特許出願第１３／２４１，６３７号（現在の米国特許第８，７８９，７４１号）、
「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＷＩＴＨ  ＳＥＬＥＣＴＩＶＥＬＹ  ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＡＢＬＥ  ＥＮＤ  ＥＦＦＥＣＴＯＲ」と題された米国特許出願第１３／２４１，６２９号（現在の米国特許出願公開第２０１２／００７４２００号）、
「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ  ＯＦ  ＣＡＰＳＵＬＥＳ」と題された米国特許出願第１３／４３３，０９６号（現在の米国特許出願公開第２０１２／０２４１４９６号）、
「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ  ＯＦ  ＬＡＹＥＲＳ」と題された米国特許出願第１３／４３３，１０３号（現在の米国特許出願公開第２０１２／０２４１４９８号）、
「ＥＸＰＡＮＤＡＢＬＥ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」と題された米国特許出願第１３／４３３，０９８号（現在の米国特許出願公開第２０１２／０２４１４９１号）、
「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＲＥＳＥＲＶＯＩＲ」と題された米国特許出願第１３／４３３，１０２号（現在の米国特許出願公開第２０１２／０２４１４９７号）、
「ＲＥＴＡＩＮＥＲ  ＡＳＳＥＭＢＬＹ  ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ  Ａ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」と題された米国特許出願第１３／４３３，１１４号（現在の米国特許出願公開第２０１２／０２４１４９９号）、
「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＡＴ  ＬＥＡＳＴ  ＯＮＥ  ＭＥＤＩＣＡＭＥＮＴ」と題された米国特許出願第１３／４３３，１３６号（現在の米国特許出願公開第２０１２／０２４１４９２号）、
「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＣＯＮＴＲＯＬＬＥＤ  ＲＥＬＥＡＳＥ  ＡＮＤ  ＥＸＰＡＮＳＩＯＮ」と題された米国特許出願第１３／４３３，１４１号（現在の米国特許出願公開第２０１２／０２４１４９３号）、
「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＦＩＢＥＲＳ  ＴＯ  ＰＲＯＤＵＣＥ  Ａ  ＲＥＳＩＬＩＥＮＴ  ＬＯＡＤ」と題された米国特許出願第１３／４３３，１４４号（現在の米国特許出願公開第２０１２／０２４１５００号）、
「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＳＴＲＵＣＴＵＲＥ  ＴＯ  ＰＲＯＤＵＣＥ  Ａ  ＲＥＳＩＬＩＥＮＴ  ＬＯＡＤ」と題された米国特許出願第１３／４３３，１４８号（現在の米国特許出願公開第２０１２／０２４１５０１号）、
「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＲＥＳＩＬＩＥＮＴ  ＭＥＭＢＥＲＳ」と題された米国特許出願第１３／４３３，１５５号（現在の米国特許出願公開第２０１２／０２４１５０２号）、
「ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＦＯＲＭＩＮＧ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ  ＦＯＲ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲＳ」と題された米国特許出願第１３／４３３，１６３号（現在の米国特許出願公開第２０１２／０２４８１６９号）、
「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲＳ」と題された米国特許出願第１３／４３３，１６７号（現在の米国特許出願公開第２０１２／０２４１５０３号）、
「ＬＡＹＥＲＥＤ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」と題された米国特許出願第１３／４３３，１７５号（現在の米国特許出願公開第２０１２／０２５３２９８号）、
「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲＳ  ＦＯＲ  ＣＩＲＣＵＬＡＲ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲＳ」と題された米国特許出願第１３／４３３，１７９号（現在の米国特許出願公開第２０１２／０２４１５０５号）、
「ＡＤＨＥＳＩＶＥ  ＦＩＬＭ  ＬＡＭＩＮＡＴＥ」と題された米国特許出願第１３／７６３，０２８号（現在の米国特許出願公開第２０１３／０１４６６４３号）、
「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＣＡＰＳＵＬＥＳ  ＤＥＦＩＮＩＮＧ  Ａ  ＬＯＷ  ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＥＮＶＩＲＯＮＭＥＮＴ」と題された米国特許出願第１３／４３３，１１５号（現在の米国特許出願公開第２０１３／０２５６３７２号）、
「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＥＤ  ＯＦ  Ａ  ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ  ＯＦ  ＭＡＴＥＲＩＡＬＳ」と題された米国特許出願第１３／４３３，１１８号（現在の米国特許出願公開第２０１３／０２５６３６５号）、
「ＭＯＶＡＢＬＥ  ＭＥＭＢＥＲ  ＦＯＲ  ＵＳＥ  ＷＩＴＨ  Ａ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」と題された米国特許出願第１３／４３３，１３５号（現在の米国特許出願公開第２０１３／０２５６３８２号）、
「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＦＯＲ  ＭＡＫＩＮＧ  ＴＨＥ  ＳＡＭＥ」と題された米国特許出願第１３／４３３，１４０号（現在の米国特許出願公開第２０１３／０２５６３６８号）、
「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ  ＯＦ  ＭＥＤＩＣＡＭＥＮＴＳ」と題された米国特許出願第１３／４３３，１２９号（現在の米国特許出願公開第２０１３／０２５６３６７号）、
「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ  ＦＯＲ  ＦＯＲＭＩＮＧ  ＳＴＡＰＬＥＳ  ＨＡＶＩＮＧ  ＤＩＦＦＥＲＩＮＧ  ＦＯＲＭＥＤ  ＳＴＡＰＬＥ  ＨＥＩＧＨＴＳ」と題された米国特許出願第１１／２１６，５６２号（現在の米国特許第７，６６９，７４６号）、
「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＤＥＶＩＣＥ  ＷＩＴＨ  ＡＮＶＩＬ  ＨＡＶＩＮＧ  ＳＴＡＰＬＥ  ＦＯＲＭＩＮＧ  ＰＯＣＫＥＴＳ  ＯＦ  ＶＡＲＹＩＮＧ  ＤＥＰＴＨＳ」と題された米国特許出願第１１／７１４，０４９号（現在の米国特許出願公開第２００７／０１９４０８２号）、
「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＤＥＶＩＣＥＳ  ＴＨＡＴ  ＰＲＯＤＵＣＥ  ＦＯＲＭＥＤ  ＳＴＡＰＬＥＳ  ＨＡＶＩＮＧ  ＤＩＦＦＥＲＥＮＴ  ＬＥＮＧＴＨＳ」と題された米国特許出願第１１／７１１，９７９号（現在の米国特許第８，３１７，０７０号）、
「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＤＥＶＩＣＥ  ＷＩＴＨ  ＳＴＡＰＬＥ  ＤＲＩＶＥＲＳ  ＯＦ  ＤＩＦＦＥＲＥＮＴ  ＨＥＩＧＨＴ」と題された米国特許出願第１１／７１１，９７５号（現在の米国特許出願公開第２００７／０１９４０７９号）、
「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＤＥＶＩＣＥ  ＷＩＴＨ  ＳＴＡＰＬＥ  ＤＲＩＶＥＲ  ＴＨＡＴ  ＳＵＰＰＯＲＴＳ  ＭＵＬＴＩＰＬＥ  ＷＩＲＥ  ＤＩＡＭＥＴＥＲ  ＳＴＡＰＬＥＳ」と題された米国特許出願第１１／７１１，９７７号（現在の米国特許第７，６７３，７８１号）、
「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＤＥＶＩＣＥ  ＷＩＴＨ  ＭＵＬＴＩＰＬＥ  ＳＴＡＣＫＥＤ  ＡＣＴＵＡＴＯＲ  ＷＥＤＧＥ  ＣＡＭＳ  ＦＯＲ  ＤＲＩＶＩＮＧ  ＳＴＡＰＬＥ  ＤＲＩＶＥＲＳ」と題された米国特許出願第１１／７１２，３１５号（現在の米国特許第７，５００，９７９号）、
「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ  ＦＯＲ  ＦＯＲＭＩＮＧ  ＳＴＡＰＬＥＳ  ＨＡＶＩＮＧ  ＤＩＦＦＥＲＩＮＧ  ＦＯＲＭＥＤ  ＳＴＡＰＬＥ  ＨＥＩＧＨＴＳ」と題された米国特許出願第１２／０３８，９３９号（現在の米国特許第７，９３４，６３０号）、
「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＳＹＳＴＥＭＳ  ＴＨＡＴ  ＰＲＯＤＵＣＥ  ＦＯＲＭＥＤ  ＳＴＡＰＬＥＳ  ＨＡＶＩＮＧ  ＤＩＦＦＥＲＥＮＴ  ＬＥＮＧＴＨＳ」と題された米国特許出願第１３／０２０，２６３号（現在の米国特許第８，６３６，１８７号）、
「ＲＯＢＯＴＩＣＡＬＬＹ−ＣＯＮＴＲＯＬＬＥＤ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＤＥＶＩＣＥＳ  ＴＨＡＴ  ＰＲＯＤＵＣＥ  ＦＯＲＭＥＤ  ＳＴＡＰＬＥＳ  ＨＡＶＩＮＧ  ＤＩＦＦＥＲＥＮＴ  ＬＥＮＧＴＨＳ」と題された米国特許出願第１３／１１８，２７８号（現在の米国特許出願公開第２０１１／０２９０８５１号）、
「ＲＯＢＯＴＩＣＡＬＬＹ−ＣＯＮＴＲＯＬＬＥＤ  ＣＡＢＬＥ−ＢＡＳＥＤ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＥＮＤ  ＥＦＦＥＣＴＯＲＳ」と題された米国特許出願第１３／３６９，６２９号（現在の米国特許第８，８００，８３８号）、
「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＤＥＶＩＣＥＳ  ＦＯＲ  ＦＯＲＭＩＮＧ  ＳＴＡＰＬＥＳ  ＷＩＴＨ  ＤＩＦＦＥＲＥＮＴ  ＦＯＲＭＥＤ  ＨＥＩＧＨＴＳ」と題された米国特許出願第１２／６９５，３５９号（現在の米国特許第８，４６４，９２３号）、
「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ  ＦＯＲ  ＦＯＲＭＩＮＧ  ＳＴＡＰＬＥＳ  ＨＡＶＩＮＧ  ＤＩＦＦＥＲＩＮＧ  ＦＯＲＭＥＤ  ＳＴＡＰＬＥ  ＨＥＩＧＨＴＳ」と題された米国特許出願第１３／０７２，９２３号（現在の米国特許第８，５６７，６５６号）、
「ＬＡＹＥＲ  ＯＦ  ＭＡＴＥＲＩＡＬ  ＦＯＲ  Ａ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＥＮＤ  ＥＦＦＥＣＴＯＲ」と題された米国特許出願第１３／７６６，３２５号（現在の米国特許出願公開第２０１３／０２５６３８０号）、
「ＡＮＶＩＬ  ＬＡＹＥＲ  ＡＴＴＡＣＨＥＤ  ＴＯ  Ａ  ＰＲＯＸＩＭＡＬ  ＥＮＤ  ＯＦ  ＡＮ  ＥＮＤ  ＥＦＦＥＣＴＯＲ」と題された米国特許出願第１３／７６３，０７８号（現在の米国特許出願公開第２０１３／０２５６３８３号）、
「ＬＡＹＥＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＤＥＰＬＯＹＡＢＬＥ  ＡＴＴＡＣＨＭＥＮＴ  ＭＥＭＢＥＲＳ」と題された米国特許出願第１３／７６３，０９４号（現在の米国特許出願公開第２０１３／０２５６３７７号）、
「ＥＮＤ  ＥＦＦＥＣＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＤＩＳＴＡＬ  ＴＩＳＳＵＥ  ＡＢＵＴＭＥＮＴ  ＭＥＭＢＥＲ」と題された米国特許出願第１３／７６３，１０６号（現在の米国特許出願公開第２０１３／０２５６３７８号）、
「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＣＨＡＮＮＥＬＳ」と題された米国特許出願第１３／４３３，１４７号（現在の米国特許出願公開第２０１３／０２５６３６９号）、
「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＷＩＴＨ  ＬＡＹＥＲ  ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ  ＦＥＡＴＵＲＥＳ」と題された米国特許出願第１３／７６３，１１２号（現在の米国特許出願公開第２０１３／０２５６３７９号）、
「ＡＣＴＵＡＴＯＲ  ＦＯＲ  ＲＥＬＥＡＳＩＮＧ  Ａ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＦＲＯＭ  Ａ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ」と題された米国特許出願第１３／７６３，０３５号（現在の米国特許出願公開第２０１３／０２１４０３０号）、
「ＲＥＬＥＡＳＡＢＬＥ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＡＮＤ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＨＡＶＩＮＧ  ＴＨＥ  ＳＡＭＥ」と題された米国特許出願第１３／７６３，０４２号（現在の米国特許出願公開第２０１３／０２２１０６３号）、
「ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＲＥＬＥＡＳＡＢＬＥ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」と題された米国特許出願第１３／７６３，０４８号（現在の米国特許出願公開第２０１３／０２２１０６４号）、
「ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＣＵＴＴＩＮＧ  ＭＥＭＢＥＲ  ＦＯＲ  ＲＥＬＥＡＳＩＮＧ  Ａ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」と題された米国特許出願第１３／７６３，０５４号（現在の米国特許出願公開第２０１４／００９７２２７号）、
「ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＲＥＬＥＡＳＡＢＬＹ  ＡＴＴＡＣＨＥＤ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」と題された米国特許出願第１３／７６３，０６５号（現在の米国特許出願公開第２０１３／０２２１０６５号）、
「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＲＥＬＥＡＳＡＢＬＥ  ＣＯＶＥＲ」と題された米国特許出願第１３／７６３，０２１号（現在の米国特許出願公開第２０１４／０２２４６８６号）、
「ＡＮＶＩＬ  ＬＡＹＥＲ  ＡＴＴＡＣＨＥＤ  ＴＯ  Ａ  ＰＲＯＸＩＭＡＬ  ＥＮＤ  ＯＦ  ＡＮ  ＥＮＤ  ＥＦＦＥＣＴＯＲ」と題された米国特許出願第１３／７６３，０７８号（現在の米国特許出願公開第２０１３／０２５６３８３号）、
「ＬＡＹＥＲ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ  ＦＯＲ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ」と題された米国特許出願第１３／７６３，０９５号（現在の米国特許出願公開第２０１３／０１６１３７４号）、
「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ  ＦＯＲ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ」と題された米国特許出願第１３／７６３，１４７号（現在の米国特許出願公開第２０１３／０１５３６３６号）、
「ＭＵＬＴＩＰＬＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＬＡＹＥＲＳ  ＦＯＲ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＤＥＶＩＣＥＳ」と題された米国特許出願第１３／７６３，１９２号（現在の米国特許出願公開第２０１３／０１４６６４２号）、
「ＲＥＬＥＡＳＡＢＬＥ  ＬＡＹＥＲ  ＯＦ  ＭＡＴＥＲＩＡＬ  ＡＮＤ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＥＮＤ  ＥＦＦＥＣＴＯＲ  ＨＡＶＩＮＧ  ＴＨＥ  ＳＡＭＥ」と題された米国特許出願第１３／７６３，１６１号（現在の米国特許出願公開第２０１３／０１５３６４１号）、
「ＡＣＴＵＡＴＯＲ  ＦＯＲ  ＲＥＬＥＡＳＩＮＧ  Ａ  ＬＡＹＥＲ  ＯＦ  ＭＡＴＥＲＩＡＬ  ＦＲＯＭ  Ａ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＥＮＤ  ＥＦＦＥＣＴＯＲ」と題された米国特許出願第１３／７６３，１７７号（現在の米国特許出願公開第２０１３／０１４６６４１号）、
「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ  ＰＯＲＴＩＯＮ」と題された米国特許出願第１３／７６３，０３７号（現在の米国特許出願公開第２０１４／０２２４８５７号）、
「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＴＩＳＳＵＥ  ＩＮＧＲＯＷＴＨ  ＦＥＡＴＵＲＥＳ」と題された米国特許出願第１３／４３３，１２６号（現在の米国特許出願公開第２０１３／０２５６３６６号）、
「ＤＥＶＩＣＥＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＡＴＴＡＣＨＩＮＧ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＩＮＧ  ＭＡＴＥＲＩＡＬＳ  ＴＯ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」と題された米国特許出願第１３／４３３，１３２号（現在の米国特許出願公開第２０１３／０２５６３７３号）、
「ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ  ＯＰＥＮＩＮＧＳ  ＴＨＥＲＥＩＮ」と題された米国特許出願第１３／８５１，７０３号（現在の米国特許出願公開第２０１４／０２９１３８２号）、
「ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＣＵＴＴＩＮＧ  ＭＥＭＢＥＲ  ＰＡＴＨ」と題された米国特許出願第１３／８５１，６７６号（現在の米国特許出願公開第２０１４／０２９１３７９号）、
「ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＡＳＳＥＭＢＬＩＥＳ」と題された米国特許出願第１３／８５１，６９３号（現在の米国特許出願公開第２０１４／０２９１３８１号）、
「ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ  ＡＮＤ  Ａ  ＧＡＰ  ＳＥＴＴＩＮＧ  ＥＬＥＭＥＮＴ」と題された米国特許出願第１３／８５１，６８４号（現在は、米国特許出願公開第２０１４／０２９１３８０号）、
「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ  Ａ  ＢＡＲＢＥＤ  ＳＴＡＰＬＥ」と題された米国特許出願第１４／１８７，３８７号（現在の米国特許出願公開第２０１４／０１６６７２４号）、
「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ  Ａ  ＢＡＲＢＥＤ  ＳＴＡＰＬＥ」と題された米国特許出願第１４／１８７，３９５号（現在の米国特許出願公開第２０１４／０１６６７２５号）、
「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ  Ａ  ＢＡＲＢＥＤ  ＳＴＡＰＬＥ」と題された米国特許出願第１４／１８７，４００号（現在の米国特許出願公開第２０１４／０１６６７２６号）、
「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＬＡＹＥＲＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＡＬＴＥＲＩＮＧ  ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＬＡＹＥＲＳ  ＦＯＲ  ＵＳＥ  ＷＩＴＨ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＦＡＳＴＥＮＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」と題された米国特許出願第１４／１８７，３８３号、
「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＬＡＹＥＲＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＡＬＴＥＲＩＮＧ  ＯＮＥ  ＯＲ  ＭＯＲＥ  ＰＲＯＰＥＲＴＩＥＳ  ＯＦ  ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＬＡＹＥＲＳ  ＦＯＲ  ＵＳＥ  ＷＩＴＨ  ＦＡＳＴＥＮＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」と題された米国特許出願第１４／１８７，３８６号、
「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＬＡＹＥＲＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＭＯＤＩＦＹＩＮＧ  ＴＨＥ  ＳＨＡＰＥ  ＯＦ  ＴＨＥ  ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＬＡＹＥＲＳ  ＦＯＲ  ＵＳＥ  ＷＩＴＨ  Ａ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＦＡＳＴＥＮＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」と題された米国特許出願第１４／１８７，３９０号、
「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＬＡＹＥＲ  ＡＳＳＥＭＢＬＩＥＳ」と題された米国特許出願第１４／１８７，３８９号、
「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＬＡＹＥＲＳ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＰＲＥＳＳＥＤ  ＲＥＧＩＯＮ」と題された米国特許出願第１４／１８７，３８５号、及び
「ＦＡＳＴＥＮＩＮＧ  ＳＹＳＴＥＭ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＦＩＲＩＮＧ  ＭＥＭＢＥＲ  ＬＯＣＫＯＵＴ」と題された米国特許出願第１４／１８７，３８４号。
【０００８】
本明細書に記載され添付の図面に示される実施形態の全体的な構造、機能、製造、及び使用の完全な理解をもたらすように、多くの具体的詳細が示される。周知の動作、構成要素、及び要素は、本明細書に記載される実施形態を不明瞭にしないようにするため詳細には記載されていない。本明細書に記載され図示される実施形態は非限定例であることが読者には理解され、それ故、本明細書に開示される特定の構造的及び機能的詳細は、典型であり例示であり得ることが理解されるであろう。それらに対する変形及び変更が、特許請求の範囲から逸脱することなく行われ得る。
【０００９】
用語「備える（comprise）」（「ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ」及び「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」など、ｃｏｍｐｒｉｓｅの任意の語形）、「有する（have）」（「ｈａｓ」及び「ｈａｖｉｎｇ」など、ｈａｖｅの任意の語形）、「含む（include）」（「ｉｎｃｌｕｄｅｓ」及び「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ」など、ｉｎｃｌｕｄｅの任意の語形）、「含有する（contain）」（「ｃｏｎｔａｉｎｓ」及び「ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ」など、ｃｏｎｔａｉｎの任意の語形）は、開放型の連結動詞である。結果として、１つ又は２つ以上の要素を「備える」か、「有する」か、「含む」か、若しくは「含有する」外科用システム、デバイス、又は装置は、それら１つ又は２つ以上の要素を有しているが、それら１つ又は２つ以上の要素のみを有することに限定されない。同様に、１つ又は２つ以上の特徴を「備える」か、「有する」か、「含む」か、若しくは「含有する」、システム、デバイス、又は装置の要素は、それら１つ又は２つ以上の特徴を有しているが、それら１つ又は２つ以上の特徴のみを有することに限定されない。
【００１０】
「近位」及び「遠位」という用語は、本明細書では、外科用器具のハンドル部分を操作する臨床医を基準として使用される。「近位」という用語は臨床医に最も近い部分を指し、「遠位」という用語は臨床医から離れて位置する部分を指す。便宜上及び明確性のために、「垂直」、「水平」、「上」、及び「下」などの空間的用語が、本明細書において図面に対して使用され得ることが更に理解されるであろう。しかしながら、外科用器具は多くの向き及び位置で使用されるものであり、これらの用語は限定的及び／又は絶対的であることを意図したものではない。
【００１１】
腹腔鏡下及び低侵襲性の外科的処置を行うための、様々な例示的なデバイス及び方法が提供される。しかしながら、本明細書で開示される様々な方法及びデバイスが、例えば開放型の外科的処置と関連するものを含む、多くの外科的処置及び用途で使用され得ることが、読者には容易に理解されるであろう。本明細書の「発明を実施するための形態」を読み進めることで、読者は、本明細書に開示される様々な器具が、例えば、天然の開口部を通じて、組織に形成された切開又は穿刺穴を通じてなど、任意の方法で体内に挿入され得ることを更に認識するであろう。これらの器具の作用部分すなわちエンドエフェクタ部分は、患者の体内に直接に挿入することもでき、又は、外科用器具のエンドエフェクタ及び細長いシャフトを進めることが可能な作用通路を有するトロカールのようなアクセス装置を通じて挿入することもできる。
【００１２】
外科用ステープル留めシステムは、シャフトと、シャフトから延在するエンドエフェクタとを備えることができる。エンドエフェクタは、第１の顎部と第２の顎部とを備える。第１の顎部は、ステープルカートリッジを備える。ステープルカートリッジは、第１の顎部に挿入可能であり、かつ第１の顎部から着脱可能であるが、ステープルカートリッジが第１の顎部から着脱可能でないか、又は少なくとも容易に交換可能でない、他の実施形態も想起される。第２の顎部は、ステープルカートリッジから排出されたステープルを変形させるように構成されたアンビルを備える。第２の顎部は、閉鎖軸を中心にして第１の顎部に対して枢動可能であるが、第１の顎部が第２の顎部に対して枢動可能である、他の実施形態も想起される。外科用ステープル留めシステムは、エンドエフェクタをシャフトに対して回転させる、すなわち関節運動させることができるように構成された関節継手を更に備える。エンドエフェクタは、関節継手を通って延在する関節運動軸線を中心にして回転可能である。関節継手を含まない他の実施形態も想起される。
【００１３】
ステープルカートリッジは、カートリッジ本体を備える。カートリッジ本体は、近位端部と、遠位端部と、近位端部と遠位端部との間に延在するデッキとを含む。使用の際、ステープルカートリッジは、ステープル留めされる組織の第１の側面に位置付けられ、アンビルは、組織の第２の側面に位置付けられる。アンビルは、ステープルカートリッジに向かって移動させられて、デッキに対して組織を圧縮及びクランプする。続いて、カートリッジ本体内に着脱可能に格納されたステープルを、組織内に配備することができる。カートリッジ本体は、その内部に画定されたステープル空洞を含み、ステープルは、ステープル空洞内に着脱可能に格納される。ステープル空洞は、６つの長手方向列に配置される。３列のステープル空洞が、長手方向スロットの第１の側面に位置付けられ、３列のステープル空洞が、長手方向スロットの第２の側面に位置付けられる。ステープル空洞及びステープルの他の配置も可能であり得る。
【００１４】
ステープルは、カートリッジ本体内のステープルドライバによって支持される。ドライバは、第１の、すなわち未発射位置と、ステープルをステープル空洞から排出する、第２の、すなわち発射位置との間で移動可能である。ドライバは、カートリッジ本体の底部周辺に延在する保定具によってカートリッジ本体内に保持され、また、カートリッジ本体を把持し、保定具をカートリッジ本体に対して保持するように構成された、弾性部材を含む。ドライバは、スレッドによってその未発射位置とその発射位置との間で移動可能である。スレッドは、近位端部に隣接した近位位置と、遠位端部に隣接した遠位位置との間で移動可能である。スレッドは、ドライバの下をスライドし、ドライバを持ち上げるように構成された複数の傾斜面を備え、ステープルがその上に支持され、アンビルに向かう。
【００１５】
上記に加えて、スレッドは発射部材によって遠位側に移動される。発射部材は、スレッドに接触し、スレッドを遠位端部に向かって押し出すように構成される。カートリッジ本体内に画定された長手方向スロットは、発射部材を受け入れるように構成される。アンビルもまた、発射部材を受け入れるように構成されたスロットを含む。発射部材は、第１の顎部を係合する第１のカムと、第２の顎部を係合する第２のカムとを更に備える。発射部材を遠位側に前進させる際、第１のカム及び第２のカムは、ステープルカートリッジのデッキとアンビルとの間の距離、すなわち組織隙間を制御することができる。発射部材はまた、ステープルカートリッジとアンビルとの中間に捕捉された組織を切開するように構成されたナイフも備える。ステープルがナイフよりも前方に排出されるように、ナイフが傾斜面に対して少なくとも部分的に近位側に位置付けられることが望ましい。
【００１６】
ステープルカートリッジは更に、植え込み可能な層を含み得る。この植え込み可能な層は、対応するドライバによりステープルが配備されたときに、組織と共にステープル内に捕捉されるよう構成される。この植え込み可能な層は、バットレス、組織厚さコンペンセータ、及び／又はその他の補助材料を含み得る。組織厚さコンペンセータは、例えばステープルラインに沿った組織厚さのばらつきなどの、組織特性のばらつきを補償するよう構成される。組織厚さコンペンセータは、圧縮可能かつ弾性であり得る。使用中、組織厚さコンペンセータは、ステープル内及びステープル間の適切な組織圧縮を容易にすると同時に、ステープル留めされた組織の過剰圧縮を防止又は制限する。
【００１７】
ステープルカートリッジの植え込み可能な層は、ステープルカートリッジの本体に、解放可能に固定することができる。例えば、植え込み可能な層は、剥離可能な接着剤、少なくとも１つの取り付けタブ、及び／又はその他の取り付け機構を用いて、ステープルカートリッジのデッキに解放可能に固定することができる。付加的に又は代替的に、植え込み可能な層は、第１の顎部又は第２の顎部に解放可能に固定することができる。植え込み可能な層は、例えばエンドエフェクタのカートリッジ側、及び／又はエンドエフェクタのアンビル側に配置することができる。
【００１８】
植え込み可能な層は、組織内殖を促進するように構成することができる。様々な例において、治療対象組織（例えばステープル留め及び／又は切開された組織）の治癒を促進するために、及び／又は患者の回復を加速させるために、植え込み可能な層内への組織の内殖を促進することが望ましい。より具体的には、植え込み可能な層内への組織の内殖は、手術部位での炎症の発生、程度、及び／又は持続期間を低減し得る。植え込み可能な層内への、及び／又は植え込み可能な層の周囲での組織内殖は、例えば、手術部位の感染の広がりを管理することができる。植え込み可能な層内への、及び／又は植え込み可能な層の周囲での、例えば血管、特に白血球の内殖は、植え込み可能な層及び隣接組織の内部及び／又は周囲での感染に対抗することができる。組織内殖は更に、患者の身体による異物（例えば植え込み可能な層及びステープル）の受容を促進することができ、また、その異物を患者の身体が拒絶する傾向を低減することができる。異物の拒絶反応は、手術部位での感染及び／又は炎症を引き起こすことがある。
【００１９】
植え込み可能な層の外側表面から層の内側部分へと向かう入口及び／又は通路が不十分であると、層の内側部分への組織の内殖を妨げることがある。そのような例において、組織は植え込み可能な層上での足掛かり又はつかみを得ることができなくなることがあり、及び／又は、植え込み可能な層内への組織成長が制限されることがある。その組織は、植え込み可能な層の外側表面に沿って、及び／又は外側表面の周囲で、従って層の内側部分内への、牽引力を得ることができなくなり得る。植え込み可能な層の内側部分が、組織内殖を可能にするような適切な多孔性及び／又は密度を含む場合であっても、植え込み可能な層の外側表面、シェル、又は外皮に含まれる、組織内殖のための入口及び／又は足掛かりが不十分な場合は、組織の内殖が阻害され得る。例えば、様々な発泡体材料（例えば閉鎖セル状構造及び／又は凍結乾燥発泡体など）は、より密度の高い、多孔性の低い外側部分を含むことがある。付加的に又は代替的に、様々な発泡体材料は疎水性であることがあり、及び／又は、実質的に平滑及び／又は平坦な外側表面を含むため、細胞付着の助けにならない。そのような例において、植え込み可能な層の内側部分への組織の内殖は、植え込み可能な層の外側部分の特性によって阻害される。
【００２０】
様々な例において、植え込み可能な層は、少なくとも１本の組織内殖通路を含み得、ここを通って組織の成長及び伝播が促進され得る。そのような組織内殖通路は、植え込み可能な層の外側表面から、植え込み可能な層の内側部分に向かって及び／又は内側部分へと延在し得る。例えば、組織内殖通路は、植え込み可能な層の表面又は面に沿った入口を含み得る。付加的に又は代替的に、植え込み可能な層は、その植え込み可能な層の表面に沿った及び／又は層の内部への細胞接着及び／又は細胞運動性を促進し得るような、表面処理を含み得る。特定の例において、植え込み可能な層を構成する材料は、植え込み可能な層の植え込みの前に、分解及び／又は劣化することがある。組織内殖を促進するために、少なくとも１本の内殖通路、表面処理、及び／又は分解促進プロファイルを含む植え込み可能な層を、構成することができる。加えて、組織内殖通路を追加することで、植え込み可能な層の体積が減少し、これによって更に、患者の身体に植え込まれる異物層を身体が拒絶する傾向を防止又は低減することができる。
【００２１】
図１を参照すると、植え込み可能な層１００の一部分が図示されている。植え込み可能な層１００は組織厚さコンペンセータを含む。他の実施形態において、植え込み可能な層１００はバットレス材料片を含む。植え込み可能な層１００は、内側部分１０６及び外側部分１０８を有する本体１０２を含む。外側部分１０８は内側部分１０６を取り囲み、これにより内側部分１０６は、外側部分１０８の境界内に画定される。外側部分１０８は複数の面又は側面１０４を含み、これらは本体１０２の外周を画定する。様々な例において、植え込み可能な層１００の本体１０２は、第１面１０４ａを含む６つの面を有する四角柱を含む。他の例において、本体１０２は、三角柱又は他の３次元形状を含み得る。図示の実施形態において、第１面１０４ａは、植え込み可能な層１００の組織接触表面に対応する。他の例において、第１面１０４ａは、本体１０２のデッキ接触表面又は側壁に対応し得る。
【００２２】
植え込み可能な層１００の本体１０２は多孔性本体である。例えば、本体１０２は、その中に画定される複数の孔１１０を有する発泡体片を含む。様々な例において、本体１０２は凍結乾燥発泡体片である。本体１０２は、開放セル状構造を含む。例えば、孔１１０ａは、本体１０２の第１面１０４ａに隣接し、孔１１０ａの境界は、本体１０２の外側表面を画定する。開放セル孔（例えば孔１１０ａなど）は、組織内殖の入口、及び／又は組織内殖のための足掛かりを提供し得る。他の実施形態において、本体１０２は閉鎖セル状構造を含み得る。そのような例において、孔１１０は、本体１０２の内部に完全に配置され得る。閉鎖セル孔は、本体１０２の外側表面又は面１０４に対して開いていない。
【００２３】
本体１０２は更に、複数の組織内殖通路１２０を含む。通路１２０は、本体１０２の外側部分１０８から、本体１０２の内側部分１０６に向かって延在する。例えば、少なくとも１本の通路１２０は、外側部分１０８の第１面１０４ａから内側部分１０６に向かって延在する。少なくとも１本の通路１２０は、本体１０２を貫通して延在する。例えば、第１通路１２０ａは、本体１０２の第１面１０４ａから、反対側の面１０４まで延在する。少なくとも１本の通路１２０が、本体１０２の内側部分１０６内で終端し、少なくとも２本の通路１２０が、本体１０２を横断又は本体内で交差している。加えて、少なくとも１本の通路１２０が、本体１０２内の少なくとも１つの孔１１０を横断、及び／又はその中を通過している。
【００２４】
様々な通路１２０が、本体１０２内で異なる角度に向いており、本体１０２内で異なる方向に伝播している。例えば、第１通路１２０ａは第２通路１０２ｂに対して角度をなす向きになっており、第１通路１２０ａは本体１０２の内側部分１０６内で第２通路１２０ｂを横断している。本体１０２内に向かう及び／又は貫通する様々な通路１２０は、組織が植え込み可能な層１００内に成長するための経路を提供するよう構成される。例えば、少なくとも１本の通路１２０が、植え込み可能な層１００の組織接触表面１０４ａから延在し得る。少なくとも１つの例において、様々な向きの通路１２０により、植え込み可能な層１００が周囲組織に統合されるのを促進することができる。
【００２５】
ここで主に図２を参照すると、ステープルカートリッジ２５０の一部分が示されている。ステープルカートリッジ２５０には、デッキ２５６を有するカートリッジ本体２５２が含まれる。複数のステープル空洞がカートリッジ本体２５２内に画定されており、各ステープル空洞はデッキ２５６内の開口部を含む。例えば、ステープル空洞２５４はカートリッジ本体２５２内に画定される。ステープルカートリッジ２５０は更に複数のステープルを含む。例えば、ステープル２６０はステープル空洞２５４内に配置されている。ステープルカートリッジ２５０には植え込み可能な層２００が含まれ、これは、カートリッジ本体２５２のデッキ２５６に隣接して配置される。植え込み可能な層２００は、デッキ２５６内のステープル空洞開口部の上にわたって延在する。植え込み可能な層２００は、デッキ２５６に対して解放可能に配置され得る。
【００２６】
図２及び図３を参照すると、植え込み可能な層２００は組織厚さコンペンセータを含む。植え込み可能な層２００には、複数の孔２１０及び複数の組織内殖通路２２０が含まれる。植え込み可能な層２００は更に、第１面２０４ａ及び第２面２０４ｂを含む。第１面２０４ａは組織接触表面を含む。例えば、ステープル留め操作中に、組織Ｔは、植え込み可能な層の第１面２０４ａに対して配置され圧縮される。第２面２０４ｂは、第１面２０４ａの反対側である。より具体的には、図２に示す向きにおいて、第１面２０４ａは植え込み可能な層２００の上表面を構成し、第２面２０４ｂは植え込み可能な層２００の下表面を構成する。第２面２０４ｂはデッキ接触表面を含む。植え込み可能な層２００内の通路２２０のうち少なくとも１本が、反対側の第１面２０４ａと第２面２０４ｂとの間に延在している。図２及び図３の実施形態を参照すると、複数の通路２２０が、第１面２０４ａと第２面２０４ｂとの間に延在している。そのような通路２２０は、植え込み可能な層の反対面の間（例えば上表面と下表面との間）での組織内殖のための経路を提供する。
【００２７】
ステープル留め操作中に、組織Ｔが、植え込み可能な層２００の一部分と共に、ステープル２６０内に捕捉される。組織Ｔと植え込み可能な層２００は、発射されて変形したステープル２６０内に圧縮される（図３）。図３に示すように、圧縮された植え込み可能な層２００の高さは、隣接する組織Ｔの様々な特性に応じて、形成されたステープル２６０内で変動する。例えば、植え込み可能な層２００は、捕捉した組織Ｔが薄いところでは高さがより大きくなるよう構成され、捕捉した組織Ｔが厚いところでは高さがより小さくなるよう構成される。圧縮された植え込み可能な層２００の高さはまた、組織Ｔの様々な特性に応じて、ステープルライン内のステープルごとに、及び／又は、ステープルラインの隣接するステープル間のステープル留めされていない領域において、変動し得ることが読者には更に理解されるであろう。
【００２８】
植え込み可能な層２００がステープル留め操作中に圧縮されると、植え込み可能な層２００の第１面２０４ａが、植え込み可能な層２００の第２面２０４ｂに向かって圧縮される。例えば、植え込み可能な層２００は、圧縮軸Ａに沿って圧縮され（図３）、この軸は、第１面２０４ａ及び第２面２０４ｂに対して垂直又は実質的に垂直である。そのような例において、植え込み可能な層２００が圧縮されたときに、植え込み可能な層２００内の様々な組織内殖通路２２０が、実質的に開放、及び／又は実質的に非閉塞状態のままになるよう構成される。例えば、植え込み可能な層２００が圧縮軸Ａに沿って圧縮されたときに、圧縮軸Ａに対して平行及び／又は実質的に平行な組織内殖通路２２０は、実質的に非閉塞状態のままになる。更に、第１面２０４ａと第２面２０４ｂとの間に延在し、かつ十分な垂直ベクトル成分（例えば圧縮軸Ａに実質的に揃っているベクトル成分）を有するような斜めの通路２２０もまた、実質的に非閉塞状態のままになる。植え込み可能な層２００がステープル２６０内で圧縮されたときに、その圧縮量に応じて、圧縮軸Ａに対して垂直又は実質的に垂直な組織内殖通路２２０は、閉鎖及び／又は閉塞され得る。
【００２９】
様々な例において、組織内殖通路（例えば植え込み可能な層１００の通路１２０、及び／又は植え込み可能な層２００の通路２２０）は、例えば、１２５μｍ（約０．１ｍｍ（０．００５”））より大きく、及び／又はステープル脚部の直径よりも小さい直径を含む。特定の例において、ステープル脚部は、例えば、約０．１ｍｍ（０．００５”）〜約０．３８ｍｍ（０．０１５”）の直径を有し得る。少なくとも１つの例において、ステープル脚部は例えば、約０．２ｍｍ（０．００７”）〜約０．２５ｍｍ（０．０１０”）の直径を有し得る。特定の例において、組織内殖通路は、１２５μｍ以下であってよく、又はステープル脚部の直径以上であってもよい。様々な例において、組織内殖通路の直径は、植え込み可能な層内に画定された孔の直径よりも大きくてもよい。例えば、植え込み可能な層を貫通する組織内殖通路の直径は、植え込み可能な層の少なくとも１つの孔の直径よりも少なくとも１桁大きくてもよい。組織内殖通路１２０及び２２０の追加は、それぞれ、植え込み可能な層１００及び２００の圧縮特性及び／又は弾性に影響しないように構成される。
【００３０】
組織内殖通路（例えば、植え込み可能な層１００内の通路１２０、及び植え込み可能な層２００内の通路２２０）は、様々な方法で形成することができる。様々な例において、組織内殖通路は植え込み可能な層と共に一体形成することができる。他の例において、組織内殖通路は、事前形成された植え込み可能な層に追加することができる。例えば、事前形成された植え込み可能な層の一部を除去及び／又は破壊することで改変し、その中を通過する組織内殖通路を形成することができる。
【００３１】
主に図４を参照すると、植え込み可能な層３００が図示されている。植え込み可能な層３００は組織厚さコンペンセータを含む。植え込み可能な層３００には、その中に画定される複数の孔３１０及び複数の組織内殖通路３２０を有する本体３０２が含まれる。通路３２０は、様々な方法で形成され得る。例えば、通路３２０は、植え込み可能な層３００の本体３０２に機械的にパンチ穴開けを行うことができる。より具体的には、少なくとも１つのパンチ３２５を、植え込み可能な層３００に押し付け及び／又は差し込んで、組織内殖通路３２０を形成することができる。図４に示す実施形態を参照すると、本体３０２内に組織内殖通路３２０を形成するように、複数のパンチ３２５が構成されている。パンチ３２５は、複数の異なる向きに延在し、かつ、植え込み可能な本体３０２の異なる面３０４から始まる、組織内殖通路３２０を形成する。様々な例において、パンチ３２５は様々に異なる直径及び／又は様々に異なる断面形状を有してよく、これにより、様々に異なる直径及び／又は様々に異なる断面形状の組織内殖通路３２０が本体３０２内に形成される。
【００３２】
特定の例において、パンチ３２５は、本体３０２を通って切断及び／又はパンチ穴開けを行うための、鈍い末端を含み得る。他の例において、パンチ３２５は、先細の尖った先端を有するピン及び／又は針を含み得る。通路３２０を形成するためのパンチは、様々な断面形状を含み得る。少なくとも１つの例において、パンチは、多角形断面形状（例えば三角形、正方形、長方形、六角形、又は他の多角形など）を含み得る。多角形断面境界を含む通路（例えば、正方形のパンチで形成されたもの）は、感染が定着し広がるのにあまり好適でない、及び／又は不適な環境を提供し得る。例えば、マクロファージ及び／又は多核巨細胞は、円形、曲線輪郭、及び／又はスキャラップ型の断面形状を有する通路を好む可能性がある。
【００３３】
他の例において、植え込み可能な層内の組織内殖通路は、ドリル穴開け、超音波ツール加工、並びに／又はウォータージェット及び／若しくはレーザーにより形成され得る。レーザードリルで穴開けされる通路の場合、レーザーのタイプ及びエネルギーは、レーザードリルで穴開けされる組織内殖通路に隣接する本体の融解及び／又は変形を制限及び／又は低減するように選択することができる。様々な例において、レーザーを使用して、本体内にステープル脚部開口部を穴開けすることができ、そのようなレーザーを更に利用して、ステープル脚部開口部を横断する、及び／又はステープル脚部開口部からずれている、組織内殖通路を形成することができる。レーザーにより形成された組織内殖通路は、レーザーにより形成されたステープル脚部開口部よりも細くてもよい。付加的に又は代替的に、レーザーを用いて、植え込み可能な層の表面にテクスチャ及び／又は切り欠きを付加することもできる。例えば、レーザーは、植え込み可能な層の本体内に細長い切り欠きを形成することができる。そのような細長い切り欠きは、例えば、少なくとも２列の隣接するステープル空洞列の間に配置することができる。様々な例において、ステープル空洞の列の間の切り欠きは更に、隣接するステープル空洞列の間での組織の内殖を促進し得る。レーザーは更に、植え込み可能な層の表面にある溝の連結配列及び／又は交差配列を形成することができ、これにより細胞の接着と牽引を改善することができる。
【００３４】
更に他の例において、組織内殖通路は、植え込み可能な層の本体に型成形することができる。例えば、この本体は、複数の着脱可能な成形型インサートの周囲に成形することができ、このインサートにより、植え込み可能な層の本体を少なくとも部分的に通過するチャネル及び／又はトンネルを形成することができる。付加的に又は代替的に、型成型プロセス中に、植え込み可能な層の本体内に、可溶性材料を型成型することができる。そのような材料は、ステープル留め操作の前に溶解させて、内殖通路を定位置に残すことができる。そのような材料はまた、ステープル留め操作の後に溶解させて、内殖通路を定位置に残すこともできる。組織内殖通路を形成するための様々なインサート型成形プロセスについて、下記に更に詳しく記述される。
【００３５】
ここで図５を参照すると、植え込み可能な層４００の一部分が図示されている。植え込み可能な層４００は組織厚さコンペンセータを含む。植え込み可能な層４００には、その中に画定される複数の孔４１０及び複数の組織内殖通路４２０を有する本体４０２が含まれる。通路４２０は、本明細書に詳しく記述される様々な方法で形成することができ、例えばパンチ穴開け、ドリル穴開け、ツール加工、並びに／又はウォータージェット及び／若しくはレーザーにより形成することができる。植え込み可能な層４００は更に、本体４０２の少なくとも１つの面上に、表面処理領域４２２を含む。例えば、本体４０２の組織接触面４０４ａは、表面処理領域４２２を含む。
【００３６】
表面処理領域４２２を形成するために使用される表面処理は、例えば、植え込み可能な層４００の組織接触面４０４ａを粗面化、研磨、及び／又は研削するよう構成される。閉鎖セル又は閉鎖孔が組織接触面４０４ａに隣接しているが接触はしていない例において、例えば、表面処理によってこの閉鎖セルが組織接触面４０４ａに対して開放され得る。表面処理領域４２２は、本体４０２の内側部分内への入口を提供するよう構成される。本体４０２の外側部分又はシェルが、内側部分よりも、密度が高い、及び／又は多孔性がより低いような例において（例えば本体４０２が凍結乾燥発泡体本体から構成されている場合など）、表面処理領域４２２は、外側部分を貫通して内側部分へと向かう入口を提供し得る。例えば、本体４０２の外側部分は、閉鎖した又は実質的に閉鎖したセル状構造を含んでよく、この表面処理によって、組織接触面４０４ａに隣接して及び／又はその近くに配置された、少なくとも１つの閉鎖孔及び／又はセルを開放することができ、これによって、本体４０２の内側部分への入口が提供される。
【００３７】
様々な例において、この表面処理は、本体４０２の組織接触面４０４ａのニードルタフティング及び／又はフェルティングを含み得る。付加的に又は代替的に、この表面処理は例えば、サンドブラスト及び／若しくはグリットブラスト、ガスブラスト（例えばドライアイス又はＣＯ２ブラスト）、並びに／又は機械加工（例えば研磨、ミル切削、及び／又はフライカッティング）を含み得る。特定の例において、繊維質の外側コーティングを本体４０２に適用することができる。例えば、本体４０２は、メルトブローン不織布化プロセスで処理し、本体４０２の少なくとも１つの面の少なくとも一部分の上に（例えば組織接触面４０４ａ上に）繊維を形成することができる。代替の様々な繊維質コーティング及びその適用は、本明細書に詳しく記述される。
【００３８】
様々な例において、植え込み可能な層を含む材料の少なくとも一部分の分解、吸収、及び／又は崩壊を促進することが望ましい場合がある。組織内殖は、植え込み可能な層が分解する際に、増加し得る。組織の内殖を促進及び／又は加速させるために、特定の例において、植え込み可能な層の分解プロファイルが加速され得る。より具体的には、植え込み可能な層は、その層の植え込みの前に、その層の分解を促進する処理及び／又はプロセスの対象となり得る。様々な例において、植え込み可能な層は、その層がステープルカートリッジに取り付けられる前、及び／又は後に、分解され得る。例えば、発泡体片（例えば凍結乾燥発泡体片）を含む植え込み可能な層をステープルカートリッジに取り付け、ステープル留め操作の前に意図的にある程度分解させることができる。この分解プロセスは、望ましい程度の分解が達成された時点で、終了及び／又は実質的に停止させることができる。例えば植え込み可能な層を患者の組織内に植え込むと、その層の自然分解が再開され得る。
【００３９】
少なくとも１つの例において、植え込み可能な層は、放射線治療で分解され得る。例えば、ある放射線治療において、植え込み可能な層は４５ｋＧｙ以下で分解され得る。他の例において、植え込み可能な層は４５ｋＧｙ未満又は４５ｋＧｙ超で分解され得る。植え込み可能な層をステープルカートリッジに取り付けた後で、層に放射線を照射することができる。例えば、凍結乾燥発泡体片は、製造して、及び／又はその他の方法で入手して、ステープルカートリッジに取り付けることができる。特定の例において、この発泡体片を所定の形状に切断する、及び／又はその他の処理を行うことができる。この発泡体片を、放射線治療に供することができる。放射線は、例えばガンマ波及び／又は電子ビーム波の形態であり得る。
【００４０】
発泡体片（すなわち植え込み可能な層）が放射線照射された後、この植え込み可能な層が取り付けられたステープルカートリッジは、滅菌処理及び／又はパッケージ化することができる。例えば、ステープルカートリッジはエチレンオキシド（ＥｔＯ）滅菌プロセスで処理することができる。ＥｔＯ滅菌プロセスには、減圧乾燥及び／又は高温室処理が挙げられ得る。そのようなプロセスは、放射線照射処理により開始された植え込み可能な層の分解を終了及び／又は停止させることができる。例えば、放射線によるフリーラジカル副生成物が、ＥｔＯ滅菌中、及びステープルカートリッジのパッケージングの前に、除去され得る。
【００４１】
図５を再び参照すると、表面処理には、植え込み可能な層４００の本体４０２の少なくとも一部分をエッチングすることが含まれる。エッチングは、植え込み可能な層４００の少なくとも一部分の分解を促進し、植え込み可能な層の表面エネルギーを変化させ、及び／又は、植え込み可能な層の外側部分から内側部分への入口及び／又は組織内殖通路を形成することができる。溶媒エッチングプロセスにおいて、ある溶媒が本体４０２に適用され、この溶媒に接触した本体４０２の一部分がエッチング及び／又は分解される。例えば、この溶媒は、本体４０２の接触したポリマー鎖を分解するよう構成され得る。様々な例において、溶媒の噴霧が、植え込み可能な層４００に適用され得る。他の例において、溶媒に浸したパッドを、植え込み可能な層４００に隣接させて、及び／又は植え込み可能な層４００を含むパッケージに包含させて配置することができる。この溶媒は、本体４０２の内部構造に染み込むか、又は他の方法で全体に広がり得る。この溶媒は、例えば、水酸化カリウム（ＫＯＨ）、１，４−ジオキサン、メチルエチルケトン、メチルプロピルケトン、アセトン、トルエン、及び／又はＤＩＥＳＴＯＮＥ  ＨＦＰ（Ｓｏｃｏｍｏｒｅ（Ｖａｎｎｅｓ，Ｆｒａｎｃｅ）製造）を含み得る。
【００４２】
特定の例において、この植え込み可能な層全体に溶媒を分散させるのを促進するために、圧力を変化させることができる。例えば、適用された溶媒を有する植え込み可能な層４００に、陽圧及び／又は陰圧をかけることができる。様々な例において、温度及び曝露時間を制御して、溶媒が層４００内に分散されるようにすることができる。溶媒エッチングプロセスは、処理工程中、及び／又は滅菌中に起こり得る。例えば、溶媒は、適切な圧力で、エチレンオキシド（ＥｔＯ）滅菌プロセス中に、層４００に適用することができる。
【００４３】
この溶媒は、植え込み可能な層４００の表面をエッチングするよう構成される。例えば、この溶媒は、溶媒が接触した表面をエッチングすることができ、これは適切なエッチング条件（例えば時間、温度、圧力）により左右される。このエッチングプロセスは、本体４０２の一部分を粗面化及び／又はひび割れさせるよう構成される。例えば、本体４０２の外側部分がエッチングされ、これにより、本体４０２の内側部分への入口及び／又は組織内殖通路を提供することができる。本体４０２のエッチングされた表面及び／又は一部分は、本体４０２への細胞接着と本体４０２の分解とを促進することができ、これは組織内殖を促進し得る。
【００４４】
様々な例において、植え込み可能な層の表面エネルギーを変化させることが望ましい場合がある。例えば、特定の例において、植え込み可能な層本体の未処理表面は、実質的に平滑及び／若しくは平坦な部分、並びに／又はスキャラップ型の孔表面を含み得る。そのような表面は細胞接着を促さないことがある。例えば、凍結乾燥発泡体片の表面は実質的に平滑及び平坦であり、その発泡体の外側部分は、その発泡体の内側部分よりも高密度であり得る。更に、凍結乾燥発泡体片の表面は疎水性である場合があり、これは更に、その表面への細胞の接着を阻害し得る。細胞接着及び／又は細胞運動性を高めることで、組織内殖を改善することができる。より具体的には、細胞が、植え込み可能な層の本体の表面及び／又は内部に接着し、それに沿って移動することができる場合、組織の内殖はより起こりやすくなり、及び／又はより良く絡み合い得る。本明細書に詳しく記述されるように、様々な例において、植え込み可能な層の表面エネルギーは、層の本体にコーティングを追加することによって、及び／又は、その本体にエネルギーを印加してその表面エネルギーを変化させることにより、変えることができる。
【００４５】
例えば、植え込み可能な層をプラズマに曝露させて、層の表面エネルギーを変化させ、組織内殖を促進するような表面官能基を形成することができる。例えば、プラズマへの曝露により、層の本体に表面官能基を形成し、これは細胞接着及び／又は細胞運動性を促進し得る。官能基には例えば、カルボキシ基及び／又はヒドロキシ基が挙げられ得る。そのような例において、プラズマ処理は発泡体の表面エネルギーを変化させて細胞接着及び／又は運動性を促進することができ、これが組織の内殖を促進し得る。
【００４６】
様々な例において、層４００はコロナ処理又はエアープラズマ処理を行うことができ、この処理において、層４００を低温のプラズマの中に通して、層４００の表面エネルギーを変化させる。層４００は、所定の時間、プラズマに曝露させることができる。例えば、層４００を１０分間未満、プラズマに曝露させることができる。他の例において、この曝露時間は１０分間超又は５分間未満であり得る。プラズマは、本体４０２の融解を防ぐため、低出力レベルで生成することができる。そのようなプラズマ処理は、例えば、層４００の表面エネルギーを改変して、細胞接着及び／又は細胞運動性を促進するよう構成され、これにより組織の内殖を改善し得る。
【００４７】
付加的に又は代替的に、層４００の表面エネルギーは、コーティングの追加によって変えることができる。例えば、凍結乾燥発泡体片に親水性材料（例えば親水性ポリマー）でコーティングして、水を誘引し、これにより細胞接着を向上させることができる。様々な例において、このコーティングは、層４００の本体４０２に恒久的に融合され得る。この親水性コーティングは、例えば、ＳＬＩＰＳＫＩＮ（商標）９０／１０（ＩＮｔｅｒｆａｃｅ  ＢＩＯｍａｔｅｒｉａｌｓ  ＢＶ）、ブチルメタクリレート（ＢＭＡ）、及び／又はＨＹＤＲＯＬＡＳＴ（商標）（ＡＳＴ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ，Ｉｎｃ．）などの生体適合性親水性コーティングを含み得る。そのような親水性表面コーティングは、層４００の表面エネルギーを改変して、細胞接着及び／又は細胞運動性を改善するよう構成され、これにより組織の内殖を促進し得る。
【００４８】
特定の例において、植え込み可能な層は、繊維質外側層を含み得る。この繊維質外側層は、組織内殖のためのアンカー又は足掛かりを提供し得る。例えば、植え込み可能な層の本体、又はその本体の少なくとも外側部分が、組織内殖には不適である（例えば、密度が高い、及び／又は十分な開放セル状構造がない）場合、組織内殖が繊維質外側層で始まり、牽引力を得て、植え込み可能な層の本体内へと広がることができる。
【００４９】
主に図６〜図８を参照すると、本体５０２及び繊維質層５０８を含む植え込み可能な層５００が図示されている。植え込み可能な層５００は組織厚さコンペンセータを含む。例えば、図８を参照すると、植え込み可能な層５００及び組織Ｔがステープル５６０内に捕捉されているとき、植え込み可能な層５００は、例えば、組織厚さＴのばらつきなどの組織特性のばらつきを補償するよう構成される。植え込み可能な層５００は、その本体５０２内に画定された、複数の孔５１０（図７及び図８）、及び複数の組織内殖通路５２０（図７及び図８）を含む。例えば、本体５０２は、複数の孔５１０を有する凍結乾燥発泡体片を含み得る。通路５２０は、例えばパンチ穴開け、ドリル穴開け、ツール加工、ウォータージェット及び／又はレーザーを利用する、本明細書に詳しく記述される１つ又は２つ以上のプロセスを用いて、形成することができる。本体５０２は、組織側の面５０４ａを備える複数の面５０４を含む。
【００５０】
繊維質層５０８は、本体５０２の組織側の面５０４ａに隣接して配置される。特定の例において、繊維質層５０８は、本体５０２の複数の面５０４の周囲に延在し得る。付加的に又は代替的に、植え込み可能な層５００は複数の繊維質層５０８を含み得、これは、本体５０２の様々な面５０４に配置することができ、及び／又は本体５０２の少なくとも１つの面５０４の様々な部分を覆うことができる。例えば、繊維質材料のストリップ及び／又は片を、植え込み可能な層５００の本体５０２に取り付けることができる。様々な例において、繊維質層５０８は、不織繊維５０９から構成される。例えば、繊維質層５０８は、メルトブローン不織繊維５０９から構成される。他の例において、繊維質層５０８は織られた繊維から構成されてもよい。
【００５１】
植え込み可能な層５００の本体５０２は、繊維質層５０８よりも密度が高い。例えば、本体５０２は第１の密度を含み、繊維質層５０８は、この第１の密度よりも小さい第２の密度を含む。より具体的には、本体５０２を形成する凍結乾燥発泡体は、繊維質層５０８を形成するメルトブローン不織繊維よりも密度が高い。主に図８を参照すると、繊維質層５０８は、ステープル留め操作中に組織Ｔに接触するよう構成される。組織Ｔは最初に、より好適な、より密度の低い繊維質層５０８内で成長し、その後に、あまり好適でない、より密度の高い、植え込み可能な層５００の本体５０２に到達するよう構成される。例えば、図８に示す例示的なステープル留め操作において、組織Ｔ１及びＴ２の一部分は、繊維質層５０８を通って成長し、更に本体５０２のそれぞれ組織内殖チャネル５２０ａ及び５２０ｂ内へと成長している。他の例において、本体５０２は、組織内殖チャネル５２０を含んでいなくともよいが、そのような例において、繊維質層５０８は、植え込み可能な層５００内への組織内殖を促進するための十分な足掛かり及び／又は牽引力を提供するよう構成することができる。
【００５２】
ここで図９を参照すると、本体６０２及び繊維質層６０８を含む植え込み可能な層６００が図示されている。植え込み可能な層６００は組織厚さコンペンセータを含む。様々な例において、植え込み可能な層６００は、多くの点において、植え込み可能な層５００に類似していてよい。例えば、本体６０２は凍結乾燥発泡体片を含み得る。付加的に又は代替的に、本体６０２は、その中に画定された複数の孔及び／又は複数の組織内殖通路を含み得る。植え込み可能な層６００の本体６０２は、繊維質層６０８よりも密度が高い。
【００５３】
繊維質層６０８は、繊維質材料の層又はシートを含み得る。例えば、繊維質層６０８は織りメッシュを含む。このメッシュは、織り合わせた及び組み合わせた、繊維の格子又はネット６０９を含む。繊維質層６０８は、本体６０２の組織側の面に横たわる。図示の実施形態において、繊維質層６０８は、本体６０２の組織側の面を覆う。他の実施形態において、繊維質層６０８は、組織側の面の一部分を覆っていてよく、及び／又は、本体６０２の別の面の周りに延在してもよい。繊維質層６０８は、複数の係合領域６１８で、本体６０２に固定される。例えば、繊維質層６０８は、各係合領域６１８で、本体６０２に熱かしめされる。付加的に又は代替的に、繊維質層６０８は本体６０２に溶媒接着することができ、少なくとも１本の縫合糸で固定することができ、及び／又は他の方法で、本体６０２の少なくとも一部分に固定することができる。特定の例において、植え込み可能な層６００は、複数の繊維質層６０８を含んでいてよく、これは、植え込み可能な層６００の本体６０２に、及び／又は互いに対して、固定され得る。
【００５４】
ここで図１０を参照すると、繊維質層７０８が図示されている。繊維質層７０８は、本明細書に詳しく記述されている、様々な植え込み可能な層及び／又は本体と共に使用することができる。繊維質層７０８は、メッシュ又は格子ポケット７１６に織られている複数の繊維７０９を含む。格子ポケット７１６は、植え込み可能な層の本体の周囲に配置されるよう構成される。様々な例において、格子ポケット７１６が、植え込み可能な層の周囲に配置及び／又はその他の方法で取り付けられてから、植え込み可能な層がステープルカートリッジ及び／又はエンドエフェクタに取り付けられるようにすることができる。
【００５５】
様々な例において、複数の格子ポケット７１６は、植え込み可能な層の本体の少なくとも一部分の周囲に配置することができる。例えば、複数の格子ポケット７１６は、植え込み可能な層の本体の少なくとも一部分の周囲に重ねることができる。付加的に又は代替的に、植え込み可能な層が複数の本体部分を含む例において、少なくとも１つの格子ポケット７１６を、植え込み可能な層の様々な本体部分の周囲に配置することができる。例えば、個別に包まれた、又は個別に覆われた、植え込み可能な層の本体部分は、ステープルカートリッジの長手方向ナイフスロット及び／又は発射パスのいずれかの側に配置することができる。
【００５６】
様々な例において、植え込み可能な層は、複数の多孔質材料片（例えば複数の発泡体断片）から構成されていてよい。本明細書で詳しく述べられているように、複数の多孔質材料片が、高温及び／又は高圧の条件下で互いに融合させることにより、植え込み可能な層を形成することができる。特定の例において、孔は、植え込み可能な層を形成する発泡体断片内に画定されていてよく、その植え込み可能な層内で、隣接する発泡体断片の間に隙間が存在していてよい。そのような例において、植え込み可能な層は、組織内空隙（例えば発泡体断片内の孔）、及び介在性空隙（例えば発泡体断片の間の隙間）を含み得る。組織内空隙は例えば、介在性空隙より小さくてよく、植え込み可能な層内の空隙の寸法のばらつきは、組織内殖を促進し得る。例えば、隣接する多孔質材料片の間にあるより大きな空隙内で組織が最初に成長してから、多孔質材料片の中のより小さな空隙へと浸透することができる。本明細書に詳しく記述されるように、発泡体断片（例えば寸法、材料、密度など）の特性は、植え込み可能な層の特性を調整するように選択することができる。発泡体断片の集塊を含む例示的な植え込み可能な層８００が図１１に示されている。植え込み可能な層８００は、互いに融合された複数の発泡体断片を含み、これにより植え込み可能な本体８０２を形成している。介在性空隙８０６は、本体８０２内の隣接する発泡体片の間に画定される。
【００５７】
主に図１２を参照すると、ステープルカートリッジ９５０の一部分が示されている。ステープルカートリッジ９５０には、デッキ９５６を有するカートリッジ本体９５２が含まれる。複数のステープル空洞がカートリッジ本体９５２内に画定されており、各ステープル空洞はデッキ９５６内の開口部を含む。例えば、ステープル空洞９５４はカートリッジ本体９５２内に画定される。ステープルカートリッジ９５０は更に複数のステープルを含む。例えば、ステープル９６０はステープル空洞９５４内に配置されている。ステープルカートリッジ９５０には植え込み可能な層９００が含まれ、これは、カートリッジ本体９５２のデッキ９５６に隣接して配置される。植え込み可能な層９００は、デッキ９５６内の開口部の上にわたって延在する。植え込み可能な層９００は、カートリッジ本体９５２に解放可能に取り付けることができる。植え込み可能な層９００は組織厚さコンペンセータを含む。例えば、ここで図１３を参照すると、植え込み可能な層９００及び組織Ｔがステープル９６０内に捕捉されているとき、植え込み可能な層９００は、例えば、組織厚さＴのばらつきなどの組織特性のばらつきを補償するよう構成される。
【００５８】
植え込み可能な層９００は、複数の発泡体断片９０８を含む。本明細書に詳しく記述されるように、発泡体断片９０８は高温及び／又は高圧の条件下で互いに融合され、植え込み可能な層９００の本体９０２を形成している。本体９０２は、複数の介在性空隙９０６を含む。例えば、介在性空隙９０６は、本体９０２内の隣接する発泡体断片９０８の間に画定される。主に図１２を参照すると、発泡体断片９０８は本体９０２全体にわたって角度をなす向きになっている。例えば、第１の発泡体断片９０８ａは、第２の発泡体断片９０８ｂに対して角度をなす向きになっている。図示の例において、発泡体断片９０８の向きの角度は無作為である。他の例において、発泡体断片９０８は、本体９０２全体にわたって体系的に方向付けられ、及び／又は意図的に配置されていてもよい。
【００５９】
植え込み可能な層１０００の一部分が図１４に図示されている。植え込み可能な層８００及び９００と同様に、植え込み可能な層１０００は複数の発泡体断片１００８を含む。本明細書に詳しく記述されるように、発泡体断片１００８は高温及び／又は高圧の条件下で互いに融合され、植え込み可能な層１０００の本体１００２を形成している。本体１００２は更に、複数の介在性空隙１００６を含む。例えば、介在性空隙１００６は、本体１００２内の隣接する発泡体断片１００８の間に画定される。発泡体断片１００８は、それらの中に画定された複数の孔１０１０を含む。孔１０１０は、本体１００２の組織内空隙を構成する。介在性空隙１００６は、本体１００２内の組織内空隙１０１０よりも大きい。
【００６０】
介在性空隙１００６は、特に、発泡体断片１００８の向き及び寸法に応じて寸法が変化し得る。発泡体断片１００８が本体１００２内で無作為な向きである例において、介在性空隙１００６は例えば、無作為な寸法であり得る。介在性空隙１００６は、孔の寸法、圧縮された孔の寸法、開放セルの寸法、及び／又は孔１０１０の寸法よりも数桁大きい桁の間で、寸法が変化し得る。図示の実施形態において、介在性空隙１００６は、例えば、組織内空隙１０１０よりも約１０倍〜１００倍大きい。他の例において、例えば、少なくとも１つの介在性空隙１００６は、少なくとも１つの組織内空隙１０１０の１０倍よりも小さくてよく、及び／又は、少なくとも１つの介在性空隙１００６は、少なくとも１つの組織内空隙１０１０の１００倍よりも大きくてもよい。
【００６１】
依然として図１４を参照すると、孔１０１０の寸法は、発泡体断片１００８の間で、及びその中で、異なり得る。例えば、異なるタイプの発泡体が、異なる寸法の孔を有し得る。加えて、発泡体断片１００８を融合して本体１００２を形成するプロセス中に、孔１０１０の少なくとも一部分が圧縮されて縮小されることがある。様々な例において、発泡体断片１００８及び／又はその一部分の圧縮程度が大きいほど、同じ材料特性を有するが圧縮程度の小さい発泡体断片１００８及び／又はその一部分に比べて、より高い密度を含み得る。少なくとも１つの介在性空隙１００６の寸法はまた、融合プロセス中に発泡体断片１００８に適用される圧縮に依存し得る。
【００６２】
特定の例において、植え込み可能な層の発泡体断片は、無作為に選択及び組み合わされて、植え込み可能な層を形成し得る。他の例において、発泡体断片は、寸法、形状、材料、経過時間などによって分類することができ、特定の材料特性を有する発泡体断片を再び組み合わせて、植え込み可能な層を形成することができる。そのような例において、結果として得られる植え込み可能な層の特性は、発泡体断片の選択された材料特性に基づいて調整することができる。例えば、図１６を参照すると、植え込み可能な層１２００の一部分が図示されている。植え込み可能な層１２００は、異なる材料特性を備える発泡体断片１２０８を含む。発泡体断片１２０８は、結果として得られる植え込み可能な層１２００の様々な特性を制御するために、その材料特性に基づいて選択することができる。特定の例において、本明細書に詳しく記述されるように、植え込み可能な層内の発泡体断片は、その植え込み可能な層の異なる領域において異なる特性を備えるように、整列させ又は選択的に配置することができる。
【００６３】
発泡体断片のタイプは、その植え込み可能な層の望ましい特性に基づいて選択することができる。例えば、発泡体断片の寸法は、それを用いて形成される植え込み可能な層の特性に影響し得る。特定の例において、より大きな発泡体断片を使用すると、植え込み可能な層の多孔性はより大きくなり得、より小さな発泡体断片を使用すると、植え込み可能な層の多孔性はより小さくなり得る。例えば、より大きな発泡体断片では、充填効率の低下により、より小さな発泡体断片よりも、より大きな介在性空隙が間に存在し得る。発泡体断片の密度も、それを用いて形成される植え込み可能な層の特性に影響し得る。特定の例において、より高密度の発泡体断片を使用すると、植え込み可能な層の多孔性はより小さくなり得、より低密度の発泡体断片を使用すると、植え込み可能な層の多孔性はより大きくなり得る。
【００６４】
発泡体断片の寸法は例えば、約１．５ｍｍ〜約０．１ｍｍで変化し得る。図１５Ａを参照すると、大きな発泡体断片１１０８を組み合わせて、植え込み可能な層の本体１１０２を形成することができる。発泡体断片１１０８は例えば、少なくとも１つの寸法が約１．５ｍｍであり得る。他の例において、図１５Ｃを参照すると、小さな発泡体断片１１１８を組み合わせて、植え込み可能な層の本体１１１２を形成することができる。発泡体断片１１１８は例えば、少なくとも１つの寸法が約０．１ｍｍであり得る。大きな発泡体断片１１０８の間に形成される介在性空隙１１０６（図１５Ａ）は小さな断片１１１８の間に形成される介在性空隙１１１６（図１５Ｃ）よりも大きい。その結果、本体１１０２（図１５Ａ）は本体１１１２（図１５Ｃ）よりも多孔性が高くなる。特定の例において、異なる寸法の断片を単一の本体内で組み合わせることができる。そのような例において、より小さな発泡体断片は、より大きな発泡体断片の間に形成されるより大きな隙間を、少なくとも部分的に充填することができる。
【００６５】
図１５Ａ及び図１５Ｂを参照すると、発泡体断片１１０８は、発泡体断片１１２８よりも密度が高い。発泡体断片１１０８内に形成されている組織内空隙１１１０（図１５Ａ）は、発泡体断片１１２８内に形成されている組織内空隙１１３０（図１５Ｂ）よりも小さい。換言すれば、発泡体断片１１２８は、発泡体断片１１０８よりも多孔性が高い。その結果、本体１１０２（図１５Ａ）は、本体１１２２（図１５Ｂ）よりも多孔性が低くなる。特定の例において、異なる多孔性を有する発泡体断片を、単一の本体内で組み合わせることができる。発泡体断片の多孔性は、その断片の元となった発泡体の多孔性に依存し得る。加えて、発泡体断片の多孔性は、その発泡体の材料及び発泡体の製造プロセス（例えば圧縮度）に依存し得る。
【００６６】
特定の例において、補助材料（例えば、少なくとも１つの繊維、コラーゲン、及び／又は薬剤）を発泡体断片と組み合わせて、植え込み可能な層の本体を形成することができる。この補助材料は、結果として得られる植え込み可能な層の様々な特性に影響するよう選択することができる。図１５Ｄを参照すると、複数の繊維１１３４を、複数の発泡体断片１１３８と組み合わせて、植え込み可能な層の本体１１３２を形成することができる。繊維１１３４は、隣接する発泡体断片１１３８の間の介在性空隙１１３６を、少なくとも部分的に充填し、組織内殖を促進するよう構成される。より具体的には、繊維１１３４を本体１１３２へ追加することにより、本体１１３２の多孔性を増大させることができ、及び／又は、組織内殖のための追加の足掛かり及び／又は入口を提供することができる。繊維１１３４は無作為な向きの遊離繊維（例えば図１５Ｅに示される繊維１１４４の集合体）であってよく、及び／又は、繊維の織りマトリックス又は編みマトリックス（例えば図１５Ｆに示す繊維１１５４の配列）を含んでもよい。
【００６７】
再び図１６を参照すると、植え込み可能な層１２００は、本明細書に詳しく記述されるように、互いに融合された発泡体断片１２０８で形成される。植え込み可能な層１２００の本体１２０２を形成する発泡体断片１２０８は、様々な材料特性を含む。例えば、発泡体断片１２０８は、様々な寸法及び様々な材料を含む。複数の第１の発泡体断片１２０８ａは、第１の寸法範囲内に収まり、かつ第１の材料から形成され、複数の第２の発泡体断片１２０８ｂは、第２の寸法範囲内に収まり、かつ第２の材料から形成され、複数の第３の発泡体断片１２０８ｃは、第３の寸法範囲内に収まり、かつ第３の材料から形成されている。第１の発泡体断片１２０８ａは、第２の発泡体断片１２０８ｂ及び第３の発泡体断片１２０８ｃとは異なる密度を含む。更に、第２の発泡体断片１２０８は、第３の発泡体断片１２０８ｃとは異なる密度を含む。様々な例において、本明細書に詳しく記述されるように、発泡体断片１２０８ａ、１２０８ｂ、１２０８ｃの群は更に、異なる分解又は吸収速度を含み得る。例えば、ＰＣＬ発泡体はＰＣＬ／ＰＧＡ発泡体よりも分解が遅い。ＰＣＬ発泡体はまた、ＰＣＬ／ＰＧＡ発泡体よりも硬くなる。これは、同様の形態、密度等を備えた場合でも同じである。
【００６８】
特定の例において、発泡体断片は、植え込み可能な層の本体内で、体系的に配置することができる。例えば、第１の発泡体断片群又はその大半（例えば発泡体断片１２０８ａ）は、第１の領域に配置することができ、第２の発泡体断片群又はその大半（例えば発泡体断片１２０８ｂ）は、第２の領域に配置することができ、第３の発泡体断片群又はその大半（例えば発泡体断片１２０８ｃ）は、第３の領域に配置することができる。そのような例において、結果として得られる植え込み可能な層の特性は、領域によって変化し得る。例えば、植え込み可能な層の多孔性、密度、厚さ、弾性、圧縮性、及び／又は可撓性は、領域によって異なり得る。少なくとも１つの例において、領域は、ステープルカートリッジ内のステープル空洞の配置に対応し得る。例えば、この領域は、ステープルカートリッジ内のステープル空洞の列に重なるか又は実質的に重なる、細長い領域を含み得る。少なくとも１つの例において、植え込み可能な本体の厚さは、ステープル空洞の列にわたって変化し得る。例えば、植え込み可能な本体は、ステープルカートリッジを通るナイフスロット及び／又は発射パスに隣接する細長い領域にある第１の厚さを含み得、この植え込み可能な本体の厚さは、ナイフスロット及び／又は発射パスから横方向外側に向かって徐々に及び／又は段階的に減少し得る。他の例において、植え込み可能な本体の他の特性も、ナイフスロット及び／又は発射パスから横方向外側に向かって変化し得る。例えば、本体の多孔性、密度、弾性、圧縮性、及び／又は可撓性は、横方向外側に向かって変化、増大又は減少し得る。
【００６９】
特定の例において、様々な発泡体断片と組み合わせられる補助材料は、抗菌特性を示し得る。植え込み可能な層内の抗菌剤は、植え込み可能な層から経時放出、徐放、及び／又は段階的放出され得る。抗菌剤が制御されて放出される実施形態は、例えば、手術部位の感染の発生及び／又は程度を、最小限に抑え及び／又は防止することができる。様々な例において、植え込み可能な層内の薬剤は、追加の及び／又は異なる薬剤特性を含み得る。
【００７０】
融合された発泡体断片から構成される植え込み可能な層からの薬剤の放出速度は、発泡体断片の特性（例えば、発泡体断片の寸法、密度、材料、及び／又は経過時間）に依存し得る。より具体的には、特定の発泡体断片は、他の発泡体断片よりも急速に、分解又は吸収され得る。付加的に又は代替的に、発泡体断片を形成する材料の経過時間は、吸収速度に影響し得る。特定の例において、様々な発泡体断片及び／又は補助材料は、時間を置き又は成熟させてから植え込み可能な層の形成を行い、これにより、植え込み可能な混成層の分解プロファイルを加速させることができる。望ましい薬剤放出を促進するために、発泡体断片（複数可）のタイプを、その分解速度（複数可）と、そこに組み合わせる任意の薬剤の対応する放出速度（複数可）とに基づいて選択することができる。
【００７１】
ここで図１７を参照すると、ある時間にわたっての植え込み可能な層からの薬剤放出を示すグラフ１３００が示されている。図示の実施形態において、第１の発泡体断片群からの薬剤Ａの放出は、第２の発泡体断片群からの薬剤Ｂの放出よりも急速に起こり、かつ早期に完了している。第１の発泡体断片群は、第２の発泡体断片群の分解又は吸収速度を超える、分解又は吸収速度を含む。他の例において、薬剤Ａが完全に又は実質的に放出されてから、薬剤Ｂが放出されてよく、又はその逆でもよい。そのような例において、薬剤Ａ及び薬剤Ｂの放出は同時には起こらなくてもよい。付加的に又は代替的に、薬剤Ａ及び薬剤Ｂの放出速度は、等しい、又は実質的に等しくてもよく、かつ／あるいは、放出される薬剤Ａの量と放出される薬剤Ｂの量は、等しい、又は実質的に等しくてもよい。
【００７２】
付加的に又は代替的に、植え込み可能な層の分解プロファイルは、組織内殖を促進するよう選択することができる。例えば、植え込み可能な層の一部分が分解すると、追加の及び／又はより大きい組織内殖通路が植え込み可能な層内に形成され得る。少なくとも１つの例において、第１の発泡体断片群は、第２の発泡体断片群よりも急速に分解するよう構成することができ、これにより、植え込み可能な層内の組織内殖通路は、第１の発泡体断片群がない状態で、第２の発泡体断片群の間に急速に形成される。特定の例において、発泡体断片の配置は、植え込み可能な層に所定の組織内殖領域又は通路を形成するよう制御することができる。例えば、植え込み可能な層の特定の領域は、隣接する領域の分解又は吸収速度を超える分解又は吸収速度を含んでよく、これにより、所定の時間後に、特定の内殖通路が植え込み可能な層内に画定される。
【００７３】
様々な例において、植え込み可能な層は、特定の形状を有する発泡体断片を含み得る。ここで図１８〜図２０を参照すると、異なる形状を有する発泡体断片から構成される植え込み可能な層が図示されている。植え込み可能な層１４００は、弓形の、又は弧状の、発泡体断片１４０８を含み（図１８）、植え込み可能な層１５００は球形の発泡体断片１５０８を含み（図１９）、植え込み可能な層１６００は星形の発泡体断片１６０８を含む。特定の例において、発泡体断片は例えば、卵型、ダイヤモンド形、三角形、及び／又はその他の３次元形状であり得る。発泡体断片１４０８、１５０８、及び１６０８の形状は、発泡体断片１４０８、１５０８、１６０８が互いにどのように嵌合するかに影響し、よって、それらの間の隙間又は組織内殖領域に影響する。例えば、特定の形状の発泡体断片は、互いに入れ子になるように構成することができ、これによって高い充填効率をもたらすことにより、それらの間の組織内殖空隙がより少なく及び／又は小さくなる。あるいは、他の形状の発泡体断片は、低い充填効率を維持するよう構成することができ、これにより、それらの間の組織内殖空隙がより多く及び／又は大きくなるようにすることができる。特定の例において、異なる形状を含む発泡体断片を、植え込み可能な層内で組み合わせることができる。
【００７４】
複数の発泡体断片を含む植え込み可能な層（例えば上述の植え込み可能な混成層８００、９００、１０００、１２００、１４００、１５００、及び１６００）は、例えば、複数の発泡体断片を融合又は他の方法で接着することにより、一体となった片を形成することができる。この発泡体断片は、高温及び／又は高圧の条件下で互いに融合させることができる。例えば、複数の型成形された発泡体断片を、１つの成形型の空洞内に配置することができる。この空洞は、植え込み可能な層の望ましい形状を画定し得る。他の例において、発泡体断片の一体型集塊を、植え込み可能な層のために望ましい寸法及び／又は形状に切断又は他の方法でトリミングしてから、温度及び／又は圧力を適用することができる。特定の例において、発泡体断片を分類してから成形型空洞内に充填することができ、特定の特性（例えば定義された寸法範囲内、及び／又は特定の材料特性を有する）を備える発泡体断片のみを成形型の空洞に配置することができる。異なる特性を有する発泡体断片を、成形型空洞内で組み合わせることができ、及び／又は、補助材料を発泡体断片と組み合わせることができる。加えて、熱及び圧力を発泡体断片に適用することができ、これにより発泡体断片を合わせて融合させることができる。任意の補助材料もまた、発泡体断片の間で、一体となった片集塊に型形成することができる。特定の例において、発泡体断片及び／又は補助材料（用いられる場合）は、成形型空洞全体にわたって無作為に又は均一に分散させてから、これに熱及び／又は圧力を適用することができる。他の例において、発泡体断片及び／又は補助材料（用いられる場合）は、成形型空洞内に体系的に配置又は整列させてから、これに熱及び／又は圧力を適用することができる。
【００７５】
主に図２１及び図２２を参照すると、植え込み可能な混成層を形成するための成形型１７３０の一部分が図示されている。成形型１７３０は、複数の発泡体断片１７０８を受容するための空洞１７３２を画定する側壁１７３１を含む。空洞１７３２は、植え込み可能な混成層の望ましい形状に対応する形状を含み得る。他の例において、植え込み可能な混成材料の片及び／又はシートを、成形型空洞１７３２内で形成することができ、この型成形された片及び／又はシートは、植え込み可能な層の望ましい寸法及び／又は形状に切断又は他の方法でトリミングすることができる。
【００７６】
発泡体断片１７０８は、成形型空洞１７３２全体にわたって無作為に分散されかつ無作為な向きになっている。主に図２３を参照すると、成形型空洞１７３２の、未圧縮かつ未融合の発泡体断片群１７０８が図示されている。発泡体断片１７０８が第１の空間体積を充填してから、それに対して圧力が加えられる。図２１に示す実施形態において、発泡体断片１７０８の一部分が、成形型空洞１７３２の縁又は上端１７３４より上に位置している。そのような例において、発泡体断片１７０８により占められている第１の空間体積は、成形型空洞１７３２の体積よりも大きい体積を含む。他の例において、成形型空洞１７３２は発泡体断片１７０８で完全には充填されていないことがあり、あるいは、発泡体断片１７０８は成形型空洞１７３２の上端１７３４まで充填していることがある。
【００７７】
主に図２２を参照すると、プレス機１７３６は、成形型空洞１７３２内に配置された発泡体断片１７０８に圧力を加えるよう構成されている。プレス機１７３６は、成形型空洞１７３２の形状と嵌合する幾何学形状を含み、これにより、平坦又は実質的に平坦な、植え込み可能な混成層を形成する。例えば、プレス機１７３６は、プレス機１７３６と成形型１７３０の側壁１７３１との間のクリアランスが最小限の状態で、成形型空洞１７３２内にフィットする。プレス機１７３６が、成形型空洞１７３２内に配置された発泡体断片１７０８を圧縮しているとき、成形型１７３０及び／又はその中の発泡体断片１７０８は、高温に加熱される。例えば、発泡体断片１７０８がプレス機１７３６により圧縮される前又は圧縮されているときに、成形型１７３０は、周辺温度より高い温度まで加熱されるよう構成される。成形型１７３０の温度が上昇すると、その熱が成形型空洞１７３２内の発泡体断片１７０８に伝わる。その結果、発泡体断片１７０８も周辺温度より高い温度に加熱される。特に、発泡体断片１７０８は、そのガラス転移温度より高く、かつ融点より低い温度まで加熱することができる。他の例において、熱は、成形型空洞１７３２内に配置されている発泡体断片１７０８に直接適用することができる。
【００７８】
発泡体断片１７０８がそのガラス転移温度と融点との間の温度に加熱され、及び／又は、同時に成形型１７３０とプレス機１７３６との間に圧力が加えられるとき、発泡体断片１７０８は互いに融合される。ここで主に図２４を参照すると、図２３に示す発泡体断片１７０８の群は、熱と圧力の適用により、圧縮され互いに融合されている。プレス機１７３６による圧縮処理中に（図２２）、発泡体断片１７０８は圧縮され、隣接する発泡体断片１７０８の間の空間も圧縮される。換言すれば、形成プロセス以前に存在していた介在性空隙と組織内空隙は、圧縮はされるが、完全に除去されているわけではない。
【００７９】
発泡体断片１７０８が互いに融合された後、発泡体断片１７０８は能動的に冷却することができ、及び／又は、周辺温度で冷ますことができる。発泡体断片１７０８を一緒に融解し、十分に冷まして、発泡体断片の固化したアマルガムを形成した後、この発泡体混成アセンブリを成形型空洞１７３２から取り出して、ステープルカートリッジに適用する又は組み入れる。特定の例において、この発泡体混成アセンブリに追加の処理工程（例えば切断、再成形、ドリル穴開け、及び／又は様々な表面処理）を行ってから、ステープルカートリッジに適用することができる。
【００８０】
ここで主に図２５〜図２７を参照すると、植え込み可能な混成層を形成するための発泡体断片（例えば上述の様々な発泡体断片）は、例えば、発泡体片を破砕することができる。例えば、均質又は実質的に均質な発泡体片１８４０は、グラインダ機構１８４２（図２５）に供給され、これが発泡体１８４０を複数の断片１８０８へと破砕及び／又は切断する。断片１８０８は次に複数の篩又はフィルタ１８４４ａ、１８４４ｂ、１８４４ｃ（図２５）に通され、ここで断片１８０８が寸法により分類される。フィルタ１８４４ａ、１８４４ｂ、１８４４ｃは更に、分類された断片１８０８ａ、１８０８ｂ、１８０８ｃを移動するためのコンベアを含む。最大の断片１８０８ａは第１フィルタ１８４４ａにより捕捉され、ここでより小さな断片１８０８ｂ及び１８０８ｃは第１フィルタ１８４４ａを通過する。第２フィルタ１８４４ｂは中程度の寸法の断片１８０８ｂを捕捉するよう構成され、ここでより小さな断片１８０８ｃは第２フィルタ１８４４ｂを通過する。第３フィルタ１８４４ｃは、より小さな断片１８０８ｃを捕捉するよう構成される。
【００８１】
特定の例において、特定の寸法未満及び／又は特定の寸法を超える断片は、望ましくない場合がある。ここで図２６及び図２７を参照すると、例えば、植え込み可能な混成層を形成するための発泡体断片は、好ましくは１．５ｍｍ〜０．１ｍｍの寸法範囲であってよく、１．５ｍｍを超える発泡体断片及び０．１ｍｍ未満の発泡体断片は、混成層を形成するためには組み合わせられない。他の例において、少なくとも１つの発泡体断片が、少なくとも１つの寸法において１．５ｍｍより大きく、及び／又は、少なくとも１つの寸法において０．１ｍｍより小さい。
【００８２】
発泡体断片は、上述のように、寸法により分類することができる。付加的に又は代替的に、発泡体断片は、その少なくとも１つの材料特性により分類することができる。特定の例において、植え込み可能な層は、同様の寸法及び／又は材料特性を含む発泡体断片から形成することができる。他の例において、異なる寸法及び／又は材料特性を備える発泡体断片を組み合わせることで、結果として得られる植え込み可能な層の様々な特性を調整及び／又は最適化することができる。
【００８３】
本明細書に記述される様々な植え込み可能な層、及び／又は本明細書に記述される様々な植え込み可能な層の少なくとも一部分が、凍結乾燥発泡体片を含み得る。例えば、植え込み可能な層の、植え込み可能な本体部分が、凍結乾燥発泡体片を含み得る。凍結乾燥発泡体は本質的に多孔性構造を含むが、凍結乾燥発泡体内に画定される孔は小さい場合がある。例えば、従来方法で型成形された凍結乾燥発泡体片内に画定される孔は、例えば直径約５μｍ〜約５０μｍであり得る。より大きな孔のほうが、組織内殖を促しやすい可能性がある。例えば、直径約１００μｍ〜約１５０μｍの孔は、組織内殖を促進及び／又は促す可能性がある。更に、例えば直径１２５μｍより大きい孔は、組織内殖を促進及び／又は促す可能性がある。そのような孔は球形であり得るが、この孔はしばしば不規則な形状を含む。加えて、従来方法で型成形された凍結乾燥発泡体片は、内側部分よりも密度が高い、及び／又は多孔性が低い、外側部分又はシェルを含み得る。組織内殖を促進するためには、多孔性及び／若しくは孔寸法を増大させるか、並びに／又は、凍結乾燥発泡体内に入る及び／若しくは通過する、追加の組織内殖入口及び／若しくは通路を形成することが望ましい可能性がある。
【００８４】
少なくとも１つの例において、植え込み可能な層を形成するために、気泡を凍結乾燥溶液に導入することができる。凍結乾燥溶液は例えば、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）及び／又はポリカプロラクトン（ＰＣＬ）を含み得る。凍結乾燥溶液を凍結する前に、溶液を泡立てること及び／又は溶液に気体を吹き込むことによって、この溶液に気泡を導入することができる。例えば、窒素気体を泡立てるか及び／又は凍結乾燥溶液に吹き込むことができる。更に、この気泡は溶液をゲル化する冷却プロセスの前及び／又はプロセス中に導入することができる。ゲル化の際に気泡を溶液中に泡立てることで、気泡が凍結溶液内に分散される。凍結溶液の周辺環境を減圧にすると、溶媒が固体から昇華（すなわち凍結乾燥）し、気泡内に捕捉された気体が逃げ、空洞又は孔が残る。気泡の寸法、すなわち孔の寸法は、例えば気体、溶液に気体を導入する方法、及び泡立てプロセスパラメータの選択により制御することができる。凍結乾燥発泡体は本質的に多孔性構造であるため、この発泡体は、従来方法で型成形された凍結乾燥発泡体に見られる、より小さな孔も含む。その結果、この凍結乾燥発泡体は、自然に形成された小さな孔（第１モード）と、意図的に形成されたより大きな気泡セル（第２モード）の、２つのモードのセル分布を含み得る。
【００８５】
凍結乾燥発泡体への、このより大きなセルの追加は、組織内殖を促進するよう構成される。様々な例において、このより大きなセルの寸法は、気泡を形成（例えば泡立て及び／又は吹き込み）する際の速度、持続時間、及び／又は使用ツールによって制御することができる。付加的に又は代替的に、このより大きなセルの位置は、凍結乾燥溶液の粘度を調節すること、及び／又は気泡形成工程と凍結工程との間の時間を調節することによって、制御することができる。付加的に又は代替的に、少なくとも１つの例において、この凍結乾燥溶液に追加のエネルギーを適用することによって（例えば凍結乾燥成形型を振動させることによって）、このより大きなセルの位置を制御することができる。
【００８６】
ここで図２８及び図２９を参照すると、凍結乾燥発泡体片を形成するための成形型２０３０が図示されている。成形型２０３０は、凍結乾燥溶液２０４０を受容するための空洞２０３２を画定する側壁２０３１を含む。空洞２０３２は、植え込み可能な層及び／又はその本体部分の望ましい形状に対応する形状を含み得る。特定の例において、植え込み可能な材料の片及び／又はシートを、成形型空洞２０３２内で形成することができ、この型成形された片及び／又はシートは、望ましい寸法及び／又は形状に切断又は他の方法でトリミングすることができる。
【００８７】
凍結乾燥溶液２０４０は、その中に複数の孔２０１０及び複数の気泡２０１８を含む。気泡２０１８は、溶液に気体を導入することによって形成される。例えば、気体が凍結乾燥溶液２０４０中に吹き込まれ、及び／又は泡立てられる。図２８に示す実施形態を参照すると、気体は、溶液２０４０が成形型２０３０に供給される前に、凍結乾燥溶液２０４０中に導入されている。他の例において、気体は、溶液２０４０が成形型２０３０内にあるときに、凍結乾燥溶液２０４０中に導入することができる。
【００８８】
図２８に示す凍結乾燥溶液２０４０中の孔２０１０及び気泡２０１８の配置は、凍結乾燥プロセスの初期段階に対応しており、図２９に示す凍結乾燥溶液２０４０中の孔２０１９及び気泡２０１８の配置は、凍結乾燥プロセスの第２段階に対応している。より具体的には、気泡２０１８は、初期段階と第２段階の間で移動するよう構成される。例えば、気泡２０１８は、成形型空洞２０３２内で溶液２０４０の上表面２０４２に向かって上昇又は遊走するよう構成される。本明細書に詳しく記述されるように、溶液２０４０の表面２０４２に向かって気泡２０１８が移動する速度は、制御及び／又は調節することができる。この速度は例えば、気泡を導入する時点の溶液の温度、溶液を冷却／凍結する際の速度、減圧を加える速度、及び／又は減圧の量を調節することによって、調節することができる。気泡２０１８が溶液２０４０の表面２０４２に向かって移動する際、組織内殖通路２０２０が凍結乾燥溶液２０４０内に形成される。凍結乾燥溶液２０４０が凍結乾燥プロセスで凍結すると、様々な気泡２０１８及び組織内殖通路２０２０が溶液２０４０中で凍結し、これにより結果として得られる凍結乾燥発泡体の中に気泡２０１８及び組織内殖通路２０２０が生じる。
【００８９】
気泡２０１８の寸法は、気泡を形成する速度、持続時間、及び／又は使用するツールによって影響を受ける。例えば、凍結乾燥溶液２０４０がより高速で及び／又はより長時間泡立てられる場合、より大きな気泡２０１８が溶液２０４０中に形成され得る。加えて、泡立て器の形状が気泡２０１８の寸法に影響し得る。気泡遊走の速度は、凍結乾燥溶液２０４０の粘度と、気泡形成工程と凍結工程の間の時間間隔により影響を受ける。例えば、凍結乾燥溶液２０４０の粘度が高いと、気泡２０１８はよりゆっくりと遊走し、凍結乾燥溶液２０４０の粘度が低いと、気泡２０１８はより速く遊走することができる。加えて、気泡形成工程と凍結工程の間の時間間隔が長くなると、表面２０４２へ向かって遊走する気泡２０１８が追加され、これによって、凍結乾燥溶液２０４０内の組織内殖チャネル２０２０が追加形成され及び／又はより長くなり得る。追加エネルギーを凍結乾燥溶液２０４０に適用して、気泡の遊走速度を高めることができる。例えば、成形型２０４０を振動させて気泡２０１８の表面２０４２に向かう上昇を促し、これによって、溶液２０４０中及び結果として得られる凍結乾燥発泡体内に、組織内殖チャネル２０２０が追加形成され及び／又はより長くなり得る。
【００９０】
特定の例において、植え込み可能な層は、少なくとも１つの可溶性インサート及び／又は微粒子を含み得る。可溶性インサートは、植え込み可能な層の植え込み前、及び／又は植え込み後に（すなわちインビボで）、溶解するよう構成することができる。可溶性インサートが溶解した後に、植え込み可能な層内の可溶性インサートが占めていた空間に、空隙が残る。可溶性インサートがなくなった後に残る空隙は、植え込み可能な層の周辺に、内部に、及び／又は植え込み可能な層を貫通する、組織の内殖を促進するよう構成された組織内殖チャネル及び／又は入口を形成し得る。植え込み可能な層の植え込み前に可溶性インサートが溶解される例において、組織内殖チャネルは、植え込み可能な層を植え込んだ時点で組織内殖を促進することができる。他の例において、組織内殖チャネルは層の植え込み後に植え込み可能な層内を通って伝播することができ、この組織内殖チャネルは、植え込み可能な層の植え込み後に、進行的及び／又は増加的に組織内殖に利用できるようになり得る。
【００９１】
可溶性インサート（複数可）には、植え込み可能な層の体積全体の５０％未満が含まれ得る。そのような例において、可溶性インサート（複数可）の位置に形成された組織内殖チャネル（複数可）は、植え込み可能な層の体積全体の５０％未満を占めることができる。多孔性構造（例えば凍結乾燥発泡体）が、植え込み可能な層の残りの体積を占めることができる。他の例において、この可溶性インサートには植え込み可能な層の体積全体の約５０％、又は５０％超が含まれ得る。
【００９２】
可溶性インサートは、植え込み可能な層の本体を形成する材料に接着することができる。例えば、可溶性インサートは、溶媒鋳造、微粒子型成形、及び／又は２次的凍結乾燥プロセスによって、植え込み可能な層内に組み込むことができる。可溶性インサートは、溶液の凍結又は凍結乾燥の前に凍結乾燥溶液に混合される砂糖結晶及び／又は塩結晶を含み得る。砂糖結晶及び／又は塩結晶は、例えば、２次的溶解工程中に液化され得る。少なくとも１つのそのような例において、凍結乾燥後に、その中に捕捉された可溶性材料を伴う多孔性発泡体構造ができる。可溶性材料は、ベースの発泡体材料に影響しない溶媒に溶かすことができる。例えば、水はＰＣＬ／ＰＧＡ材料を急速に溶かすことはないため、その結果、水を使用して、数回の濯ぎ工程で、ＰＣＬ／ＰＧＡ発泡体内に捕捉されている塩及び／又は砂糖インサートを溶かすことができる。この発泡体を乾燥させて、ＰＣＬ／ＰＧＡの分解を止めることができる。特定の例において、可溶性インサートは植え込み可能な層の本体内に重ねることができる。
【００９３】
可溶性インサートは３次元形状を含み得る。例えば、可溶性インサートは成形型内で形成され得る。型成形されたインサートは、例えば、砂糖、塩、蜂蜜、及び／又はＶＩＣＲＹＬ  ＲＡＰＩＤＥを含んでいてよい。ＶＩＣＲＹＬ  ＲＡＰＩＤＥはＥｔｈｉｃｏｎ，Ｉｎｃ．から販売される生体吸収性材料であり、通常のＶＩＣＲＹＬよりも急速に分解する。ＶＩＣＲＹＬ  ＲＡＰＩＤＥは、例えば多湿環境曝露及び／又はガンマ線照射曝露のいずれかで事前分解された状態で販売されているからである。特定の例において、少なくとも１つの可溶性インサートを、植え込み可能な層の本体を形成する材料に混合し、この植え込み可能な層が、少なくとも１つの可溶性インサートの周囲でインサート成形され得る。あるいは、凍結乾燥溶液を少なくとも１つの可溶性インサートの周囲に供給し、植え込み可能な層を、少なくとも１つの可溶性インサートの周囲で凍結乾燥させることができる。
【００９４】
主に図３０を参照すると、凍結乾燥発泡体片を形成するための成形型２２３０の一部分が図示されている。成形型２２３０は、凍結乾燥溶液を受容するための空洞２２３２を画定する側壁２２３１を含む。空洞２２３２は、植え込み可能な層及び／又はその本体部分の望ましい形状に対応する形状を含み得る。特定の例において、植え込み可能な材料の片及び／又はシートを、成形型空洞２２３２内で形成することができ、この型成形された片及び／又はシートは、植え込み可能な層の本体の望ましい寸法及び／又は形状に切断又は他の方法でトリミングすることができる。
【００９５】
可溶性インサート２２７０は、成形型空洞２２３２内に配置される。可溶性インサート２２７０は、砂糖と水のシロップで形成される。しかしながら、任意の好適な材料を利用してもよい。このシロップは、望ましい濃度が得られるまで煮詰められる。このシロップを捏ね、補助成形型に押し込む。この中でシロップを冷まし、固化した可溶性インサート２２７０を形成する。可溶性インサート２２７０は、複数の垂直スポーク２２７２及び複数の水平スポーク２２７４を含む。垂直スポーク２２７２は、互いに平行又は実質的に平行である。水平スポーク２２７２は、インサート２２７０の底部分に沿って延在する相互連結スポークウェブと、インサート２２７０の上部分に沿って延在する別の相互連結スポークウェブとを形成する。垂直スポーク２２７２は、インサート２２７０の底部分に沿う水平スポーク２２７４と、インサート２２７０の上部分に沿う水平スポーク２２７４とを接続する。
【００９６】
凍結乾燥溶液が、成形型空洞２２３２内の可溶性インサート２２７０の周囲に供給され、凍結乾燥発泡体を形成する。凍結乾燥プロセスが完了すると、可溶性インサート２２７０が溶解して、結果として得られる凍結乾燥発泡体片から流出する。少なくとも１つの例において、例えば水を、インサート２２７０を溶かすのに利用することができる。成形型２２３０内で可溶性インサート２２７０と共に形成された凍結乾燥発泡体片を、図３１に示す。凍結乾燥発泡体は、その中に画定された複数の孔２２１０を有する多孔性の本体部分２２０２を含む植え込み可能な層２２００を形成する。
【００９７】
植え込み可能な層２２００は更に、その中に画定される複数の組織内殖通路２２２０を含む。組織内殖通路２２２０は、インサート２２７０（図３０）が溶解した後に残される空隙により画定される。その結果、組織内殖通路２２２０は、（１）垂直スポーク２２７２に相当する複数の垂直チャネルと、（２）水平スポーク２２７４に相当する水平チャネルのウェブと、を含む。水平チャネルは、植え込み可能な層２２００の面２２０４ａに沿って、垂直チャネルと交差する。しかしながら、垂直チャネルは任意の好適な様相で交差し得る。使用中、面２２０４ａは組織側の面を含み、そこから伝播する組織内殖通路２２２０は、組織側の面２２０４ａからの、植え込み可能な層２２００の周辺に、内部に、及び／又は植え込み可能な層を貫通する組織の内殖を促進するよう構成されている。
【００９８】
主に図３０を参照すると、凍結乾燥発泡体片を形成するための成形型２３３０の一部分が図示されている。成形型２３３０は、凍結乾燥溶液を受容するための空洞２３３２を画定する側壁２３３１を含む。空洞２３３２は、植え込み可能な層及び／又はその本体部分の望ましい形状に対応する形状を含み得る。特定の例において、植え込み可能な材料の片及び／又はシートを、成形型空洞２３３２内で形成することができ、この型成形された片及び／又はシートは、植え込み可能な層の本体の望ましい寸法及び／又は形状に切断又は他の方法でトリミングすることができる。
【００９９】
可溶性インサート２３７０は、成形型空洞２３３２内に配置される。可溶性インサート２３７０は、砂糖と水のシロップで形成される。しかしながら、任意の好適な材料を利用してもよい。このシロップは、望ましい濃度が得られるまで煮詰められる。このシロップを捏ね、補助成形型に押し込む。この中でシロップを冷まし、固化した可溶性インサート２３７０を形成する。可溶性インサート２３７０は、複数の垂直スポーク２３７２及び複数の水平スポーク２３７４を含む。垂直スポーク２３７２は、互いに平行又は実質的に平行である。様々な垂直スポーク２３７２が、可溶性インサート２３７０の上部分と可溶性インサート２３７０の底部分との間で先細になっている可変直径を含む。水平スポーク２３７２は、インサート２３７０の底部分に沿って延在する相互連結スポークマトリックスと、インサート２３７０の上部分に沿って延在する別の相互連結スポークマトリックスとを形成する。垂直スポーク２３７２は、インサート２３７０の底部分に沿う水平スポーク２３７４と、インサート２３７０の上部分に沿う水平スポーク２３７４とを接続する。スポーク２３７２、２３７４の形状及び／又は様々な寸法は、可溶性インサート２３７０の長さ及び／又は幅に沿って変化し得る。例えば、より太い垂直スポーク２３７２を、可溶性インサート２３７０の中央部分に沿って配置することができる。様々な例において、可溶性インサート２３７０の中央領域にある、このより太い垂直スポーク２３７２は、結果として得られる植え込み可能な層の中央領域における組織内殖を更に促進するよう構成される。
【０１００】
凍結乾燥溶液が、成形型空洞２３３２内の可溶性インサート２３７０の周囲に供給され、凍結乾燥発泡体を形成する。凍結乾燥プロセスが完了すると、可溶性インサート２３７０が溶解して、結果として得られる凍結乾燥発泡体片から流出する。成形型２３３０内で可溶性インサート２３７０と共に形成された凍結乾燥発泡体片を、図３３に示す。凍結乾燥発泡体は、その中に画定された複数の孔２３１０を有する多孔性の本体部分２３０２を含む植え込み可能な層２３００を形成する。植え込み可能な層２３００は更に、その中に画定される複数の組織内殖通路２３２０を含む。組織内殖通路２３２０は、可溶性インサート２３７０がなくなった後に残る空隙を画定する（図３１）。
【０１０１】
組織内殖通路２３２０は、垂直スポーク２３７２に相当する複数の垂直チャネルと、水平スポーク２３７４に相当する水平チャネルのウェブとを含む。水平チャネルのウェブは、植え込み可能な層２３００の本体２３０２内に埋め込まれる。別の水平チャネルのウェブが、植え込み可能な層２３００の面２３０４ａに沿って、垂直チャネルと交差する。使用中、面２３０４ａは組織側の面を含み、そこから伝播する組織内殖通路２３２０は、植え込み可能な層２３００の周辺に、内部に、及び／又は植え込み可能な層を貫通する組織内殖を促進するよう構成されている。組織内殖チャネル２３２０は、植え込み可能な層２３００組織側の面２３０４ａのほうが、植え込み可能な層２３００の反対の面よりも太い。そのような構造は、組織内殖を更に促進及び／又は強化するよう構成される。
【０１０２】
様々な例において、植え込み可能な層は、複数の非同一面層から構成されていてよい。そのような例において、空隙及び／又は通路は、植え込み可能な層の隣接する層の部分の間に画定され得る。そのような空隙及び／又は通路は、植え込み可能な層内への組織内殖のための入口及び／又は通路を提供する。この空隙及び／又は通路は更に、層の変形のための十分なスペースを提供する。この層は、可撓性かつ弾性の材料から作製されていてよく、負荷がかかると屈曲し、負荷が除去されると跳ね返る。例えば、この層は例えば、圧縮性フィルム、不織材料、及び／又は発泡体（例えば凍結乾燥発泡体）から作製されていてよい。様々な例において、この植え込み可能な層は、第１方向におけるばね特性を含んでよく、第１方向に垂直な第２方向に組織内殖通路を提供し得る。例えば、この植え込み可能な層は、第１面と、反対側の第２面との間で圧縮可能であってよく、組織内殖通路は、第３面と、反対側の第４面との間に延在し得る。この第３面及び第４面は、第１面及び第２面に対して垂直であり得る。
【０１０３】
主に図３４を参照すると、植え込み可能な層２５００の一部分が図示されている。植え込み可能な層２５００は、複数の波形層２５０２ａ、２５０２ｂ、２５０２ｃ、２５０２ｄを含む。波形層２５０２ａ、２５０２ｂ、２５０２ｃ、２５０２ｄはそれぞれ、波形、溝付き、及び／又はプリーツ付きのシート２５０６を含み、各溝付きシート２５０６は、稜線と溝を交互に含む。各シート２５０６の稜線と溝は平行である。ただし、少なくとも１つの波形層２５０２ａ、２５０２ｂ、２５０２ｃ、２５０２ｄの、シート２５０６にある稜線と溝は、別の波形層２５０２ａ、２５０２ｂ、２５０２ｃ、２５０２ｄのシート２５０６にある稜線と溝に対して角度をなしている。例えば、第１層２５０２ａのシート２５０６の稜線と溝は、隣接する第２層２５０２ｂのシート２５０６の稜線と溝に対して非平行である。少なくとも１つの例において、第１層２５０２ａのシート２５０６の稜線と溝は、隣接する第２層２５０２ｂのシート２５０６の稜線と溝に対して垂直である。加えて、第２層２５０２ｂのシート２５０６の稜線と溝は、隣接する第３層２５０２ｃのシート２５０６の稜線と溝に対して垂直であり、第３層２５０２ｃのシート２５０６の稜線と溝は、隣接する第４層２５０２ｄのシート２５０６の稜線と溝に対して垂直である。そのような例において、波形層２５０２ａ、２５０２ｂ、２５０２ｃ、及び２５０２ｄは、各層の稜線と溝が隣接する層の稜線と溝に対して垂直になるように、交互に配置される。平坦又は実質的に平坦なシート２５０８が、植え込み可能な層２５００の溝付きシート２５０６の間に配置され、シート２５０８は更に、植え込み可能な層２５００の両側の面２５０４にも配置される。しかしながら、１枚又は２枚以上のシート２５０８がない実施形態も想到される。少なくとも１つの実施形態において、正弦曲線フィルムの積層体を、互いに対して平行にならず、また入れ子にならないように使用することで、嵩高性、又は充填非効率性を形成することができる。１つの層の正弦曲線の頂点が、上の正弦波の谷を支え、この個別の点でそれぞれが交差する。上記に加え、デバイス及び／又はナイフスロットの主軸に対して、波形が平行又は垂直である必要はない。少なくとも１つの例において、波形は、ステープル再装着の主軸に対して、＋／−４５度に揃っている。
【０１０４】
依然として図３４を参照し、層２５０２ａ、２５０２ｂ、２５０２ｃ、２５０２ｄの波形構造により、植え込み可能な層２５００は、最小限の密度と、組織内殖を促進するための複数の空隙及び／又は通路２５２０とを含む。植え込み可能な層２５００は、第１方向（例えば、平坦なシート２５０８の間に延在する方向）にばね特性を含み、第１方向に対して垂直な第２及び第３方向に、組織内殖通路を含む。通路２５２０は、溝付きシート２５０６内の稜線と溝により画定される。その結果、各層２５０２ａ、２５０２ｂ、２５０２ｃ、２５０２ｄの通路２５２０は平行であり、層２５０２ａ、２５０２ｂ、２５０２ｃ、２５０２ｄの通路２５２０は、隣接する層２５０２ａ、２５０２ｂ、２５０２ｃ、２５０２ｄの通路２５２０に対して垂直な向きである。
【０１０５】
植え込み可能な層２５００は、４つの波形層２５０２ａ、２５０２ｂ、２５０２ｃ、２５０２ｄを含む。他の例において、植え込み可能な層２５００は、４つ未満の波形層、又は４つを超える波形層を含み得る。例えば、植え込み可能な層は単一の波形層を含む。植え込み可能な層２５００の波形層２５０２ａ、２５０２ｂ、２５０２ｃ、２５０２ｄは、同じ材料から作製されてよい。他の例において、波形層２５０２ａ、２５０２ｂ、２５０２ｃ、２５０２ｄのうち少なくとも１つが、少なくとも１つの他の波形層２５０２ａ、２５０２ｂ、２５０２ｃ、２５０２ｄとは異なる材料から作製されてよい。付加的に又は代替的に、植え込み可能な層は、少なくとも１つの波形層２５０２ａ、２５０２ｂ、２５０２ｃ、２５０２ｄと、少なくとも１つの非波形層とを含み得る。例えば、波形層２５０２ａ、２５０２ｂ、２５０２ｃ、２５０２ｄのうち少なくとも１つを、非波形フィルム、発泡体層、及び／又は繊維質層と組み合わせることができる。
【０１０６】
特定の例において、植え込み可能な層２５００の波形層２５０２ａ、２５０２ｂ、２５０２ｃ、２５０２ｄのうち少なくとも１つが、他の層とは異なる溝付き及び／又は正弦曲線パターンを含み得る。例えば、少なくとも１つの層の稜線及び／又は溝は、少なくとも１つの別の層よりも急勾配になっていてよい。付加的に又は代替的に、少なくとも１つの層は、少なくとも１つの別の層とは異なる高さを含み得る。特定の例において、様々な溝付き及び／又は正弦曲線層は平行配列に重ねることができ、及び／又は角度をなした非垂直配列に重ねることができる。様々な例において、この波形層は多方向であり得る。例えば、異なる層が互いに対して非平行な波形の軸を有し得る。少なくとも１つの波形層が、例えば、円錐形及び／又は角錐形を含み得る。
【０１０７】
図３４を再び参照すると、植え込み可能な層２５００は切断縁２５１２を含む。例えば、植え込み可能な層２５００は、プリーツのあるシート２５０６と平坦シート２５０８を交互に重ねたシートから切断することができ、植え込み可能な層２５００の各面は、例えば、切断縁２５１２により画定され得る。切断縁２５１２は、軟らかい及び／又は尖っていない面を提供するよう構成することができ、これは、隣接する組織に対する外傷を低減及び／又は防止することができる。
【０１０８】
特定の例において、波形層２５０２ａ、２５０２ｂ、２５０２ｃ、２５０２ｄのうち少なくとも１つが、正弦曲線シートを含み得る。例えば、シート２５０６のうち少なくとも１つが、繰り返し振動正弦波パターンを含み得る。正弦曲線シートは、平坦なシート２５０８の間に配置することができる。特定の例において、正弦曲線シートは、別の正弦曲線シートに隣接係合するよう配置することができる。隣接する正弦曲線シートは、例えば、鏡像反射を形成し得る。様々な例において、正弦曲線シートの正弦波の周波数及び／又は振幅は、植え込み可能な層のばね特性、及び／又はそこを通る組織内殖通路の寸法を制御するように調整することができる。
【０１０９】
ここで図３５を参照すると、組織厚さを補償する植え込み可能な層２６００の一部分が図示されている。植え込み可能な層２６００は、複数の発泡体層２６０２ａ、２６０２ｂ、２６０２ｃ、２６０２ｄを含み、層２６０２ａ、２６０２ｂ、２６０２ｃ、２６０２ｄはそれぞれ、植え込み可能な層２６００の隣接する層２６０２ａ、２６０２ｂ、２６０２ｃ、２６０２ｄ間に組織内殖隙間を提供するための、少なくとも１つのスペーサ２６０６を含む。例えば、スペーサ２６０６は、層２６０２ａ、２６０２ｂ、２６０２ｃ、２６０２ｄが、隣接する層２６０２ａ、２６０２ｂ、２６０２ｃ、２６０２ｄに対して同一面又は平らに重なるのを防ぐ。換言すれば、スペーサ２６０６は、層２６０２ａ、２６０２ｂ、２６０２ｃ、２６０２ｄの充填効率を１００％未満に低減するよう構成される。層２６０２ａ、２６０２ｂ、２６０２ｃ、２６０２ｄは、例えば少なくとも１つの縫合糸、接着剤、及び／又は熱圧縮技法を用いて、組み合わせ及び／又は一緒に固定することができる。層２６０２ａ、２６０２ｂ、２６０２ｃ、２６０２ｄのうち１つ又は２つ以上が、フィルムから構成されていてよい。
【０１１０】
スペーサ２６０６は、円形の突出部又は結節を含む。他の例において、スペーサは例えば、稜線、突起、及び／又は稜線の相互連結ワッフル模様を含み得る。スペーサは、発泡体、又はフィルム、層２６０２ａ、２６０２ｂ、２６０２ｃ、２６０２ｄのうち少なくとも１つの片面又は両面に、これらの間に組織内殖の隙間を提供するために、配置することができる。スペーサは例えば、凍結乾燥成形型及び／又はフェルティング操作により形成することができる。ここで図３６を参照すると、植え込み可能な層２７００は、複数の不織層２７０２ａ、２７０２ｂ、２７０２ｃ、２７０２ｄを含む。例えばフェルティング操作を用いて、スペーサを層２７０２ａ、２７０２ｂ、２７０２ｃ、２７０２ｄに追加することができる。
【０１１１】
本明細書に記述されるように、植え込み可能な層内に、異なる寸法の空隙（例えば孔、又は組織内空隙、及び組織内殖通路、又は介在性空隙、及び／又は異なる寸法の孔）が存在することで、植え込み可能な層の周辺に、内部に、及び／又は植え込み可能な層を貫通する組織内殖を促進することができる。植え込み可能な層の本体部分が多孔性である例において、追加の組織内殖入口及び／又は通路を、多孔性の本体部分に組み込むことにより、組織内殖を更に促進及び／又は促すことができる。追加の組織内殖入口及び／又は通路は、本体部分の形成中に（例えば凍結乾燥及び／又は型成形中に）、多孔性部分に一体形成することができる。他の例において、組織内殖入口及び／又は通路は、例えば本明細書に詳しく記述されるように、２次処理工程中に追加することができる。
【０１１２】
様々な例において、植え込み可能な層への繊維の追加は、植え込み可能な層の本体部分の内部への及び／又はその中の、追加の組織内殖入口及び／又は通路を形成するよう構成される。より具体的には、植え込み可能な層の本体内に繊維が埋め込まれる場合、繊維は、その本体内に追加の空隙又はポケットを形成させることができる。例えば、凍結乾燥溶液に繊維が追加される場合、結果として得られる凍結乾燥発泡体片には、その中に画定された複数の孔と、その中に画定された複数のポケットとが含まれ、このポケットは、この孔よりも大きい。本明細書に詳しく記述されるように、多孔質材料を通って延在するポケットの配置は、多孔質材料内に埋め込まれる繊維のタイプ及び／又は繊維の配置に依存し得る。
【０１１３】
図３７を参照すると、植え込み可能な層３０００が図示されている。植え込み可能な層３０００は組織厚さコンペンセータを含む。他の例において、植え込み可能な層３０００はバットレス材料片を含む。植え込み可能な層３０００は、内側部分３００６及び外側部分３００８を有する本体３００２を含む。外側部分３００８は内側部分３００６を取り囲み、これにより内側部分３００６は、外側部分３００８の境界内に画定される。外側部分３００８は複数の面又は側面３００４を含み、これらは本体３００２の外周を画定する。様々な例において、植え込み可能な層３０００の本体３００２は、第１面３００４ａを含む６つの面を有する四角柱を含む。他の例において、本体３００２は例えば、三角柱又は他の３次元形状を含み得る。図示の実施形態において、第１面３００４ａは、植え込み可能な層３０００の組織接触表面に対応する。他の例において、第１面３００４ａは例えば、本体３００２のデッキ接触表面及び／又は側壁に対応し得る。
【０１１４】
植え込み可能な層３０００の本体３００２は多孔性本体である。例えば、本体３００２は、その中に画定される複数の孔３０１０を有する発泡体片を含む。様々な例において、本体３００２は凍結乾燥発泡体片である。凍結乾燥発泡体は例えば、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）及び／又はポリカプロラクトン（ＰＣＬ）を含み得る。本体３００２は、開放セル状構造を含む。例えば、孔３０１０ａは、本体３００２の第１面３００４ａに隣接し、孔３０１０ａの境界は、本体３００２の外側表面を画定する。開放セル孔（例えば孔３０１０ａなど）は、組織内殖の入口、及び／又は組織内殖のための足掛かりを提供し得る。他の実施形態において、本体３００２は閉鎖セル状構造を含み得る。そのような例において、孔３０１０は、本体３００２の内部に完全に配置され得る。閉鎖セル孔は、本体３００２の外側表面又は面３００４に対して開いていない。
【０１１５】
本体３００２は、複数の繊維３００９を含む。繊維３００９は、本体３００２内に埋め込まれている。更に、繊維３００９は無作為な向きであり、本体３００２内で相互に絡み合っている。一部の繊維３００９は本体３００２の内側部分３００６内に末端があり、他の繊維３００９は本体３００２の外側部分３００８まで延在し、一部の繊維３００９は本体３００２の面３００４のうち１つを超えて突出している。換言すれば、様々な繊維３００９が本体３００２内に完全に埋め込まれており、一部の繊維３００９は本体３００２内に部分的にのみ埋め込まれている。
【０１１６】
図３７に示す様々な繊維３００９は、異なる断面形状及び／又は寸法を画定している。例えば、特定の繊維３００９は、他の繊維３００９よりも太い。繊維３００９は、無作為に接触し、交差し、及び／又は湾曲している遊離繊維である。例えば、繊維３００９は、メルトブローン不織繊維などの不織繊維であり得る。繊維３００９は、例えば、Ｅｔｈｉｃｏｎ，Ｉｎｃ．製造のＶＩＣＲＹＬ（登録商標）を含んでいてよい。特定の例において、繊維３００９は織り合わせられていてよい。例えば、繊維３００９は、本体３００２内に繊維性メッシュを含み得る。
【０１１７】
本体３００２は更に、組織内殖ポケット３０２０を含む。ポケット３０２０は繊維３００９の周囲に配置される。例えば、多孔性本体３００２と繊維３００９は排斥関係を有し得、繊維３００９は本体３００２をはじき、また逆もそうである。その結果、ポケット３０２０は多孔性本体３００２との直接接触から繊維３００９を引き離し得る。多孔性本体３００２は、繊維３００９の周囲の領域から延在する多孔性領域の配列を含み得、他の多孔性領域にぶつかるか、及び／又は、隣接する繊維３００９を囲むポケット３０２０に末端を有する。
【０１１８】
ポケット３０２０は、多孔性本体３００２を通って延在する繊維３００９の経路に従うよう構成される。ポケット３０２０により形成される様々な通路が、本体３００２内で異なる角度に向いており、本体３００２内で異なる方向に伝播している。例えば、ポケット３０２０は、その中に配置されている繊維３００９の湾曲に従い得る。ポケット３０２０は更に、本体３００２内で繊維３００９が接するか及び／又は近くで交差するところを横断するよう構成される。ポケット３０２０の寸法は、ポケット３０２０が交差するところで付加的に拡大又は成長し得る。その結果、本体３００２内に異なる寸法のポケット又は空隙が生じる。更に、ポケット３０２０が繊維３００９の経路に従っているため、ポケット３０２０は本体３００２内に、通路及び／又は導管を画定する。繊維３００９のうち１本が本体３００２の面３００４まで延在している例において、対応するポケット３０２０もまた、本体３００２の同じ面３００４まで延在する。そのようなポケット３０２０は開放セルポケットを構成する。繊維３００９が本体３００２内に完全に埋め込まれている例において、対応するポケット３０２０は、本体３００２内に完全に配置され得る。そのようなポケット３０２０は閉鎖セルポケットを構成する。
【０１１９】
様々な例において、通路は、本体３００２の面３００４の間に延在し得る。例えば、単一の繊維３００９及び対応するポケット３０２０は、本体３００２を貫通して延在し得る。他の例において、本体３００２内の２つ以上のポケット３０２０が、交差又は組み合わせられて、本体３００２内を完全に貫通する通路を延在させることができる。ポケット３０２０は、多孔性本体３００２内に画定される孔３０１０よりも大きいため、少なくとも１つのポケット３０２０が、１つ又は２つ以上の孔３０１０を完全に潰し得る。
【０１２０】
様々な例において、本体３００２内にポケット３０２０により形成される通路は、組織内殖を促す。具体的には、この通路に沿って組織の成長及び／又は伝播が促される。通路が、植え込み可能な層３０００の面３００４（例えば組織側の面３００４ａ）から始まっている例において、通路は、本体３００２の外側部分３００８から、本体３００２の内側部分３００６に向かって及び／又はこの中への組織の内殖を促すよう構成される。少なくとも１つの例において、通路の様々な向きは、植え込み可能な層３０００が周囲組織に統合されるのを促進するよう構成される。
【０１２１】
様々な例において、繊維３００９は、第１の吸収又は分解速度を含み得、本体３００２は、第１の速度とは異なる第２の吸収又は分解速度を含み得る。そのような例において、植え込み可能な層３０００の部分が、異なる速度で分解し得る。例えば、本体３００２が分解又は実質的に分解する前に、繊維３００９が分解又は実質的に分解し得る。そのような例において、繊維３００９が分解した後、本体３００２の分解の前にポケット３０２０は本体３００２内で追加の体積を画定することができ、これが組織内殖を強化及び／又は加速し得る。特定の例において、分解速度は、植え込み可能な層３０００の様々な特性を調整するように選択することができる。例えば、繊維３００９が植え込み可能な層３０００に対して顕著なばね様性質をもたらし、また本体３００２が植え込み可能な層３０００に対して、足場及び／又はバットレス特性を提供する場合、そのばね特性及び足場特性の持続時間は、それぞれ独立に調整することができる。少なくとも１つの例において、植え込み可能な層３０００のばね特性が先に犠牲になってから、本体３００２により提供されるバットレス特性が犠牲になる。他の例において、本体３００２により提供されるバットレス特性が犠牲になってから、繊維３００９により提供されるばね特性が犠牲になる。植え込み可能な層３０００の追加の及び／又は異なる特性が、多孔性本体３００２及び／又はそこに埋め込まれる繊維３００９の吸収速度に基づいて調整可能であることが、読者には理解されるであろう。
【０１２２】
様々な例において、凍結乾燥発泡体本体（例えば本体３００２）は、実質的に平滑及び／若しくは平坦な表面部分、並びに／又はスキャラップ型の孔表面を含み得る。そのような表面は細胞接着を促さないことがある。しかしながら、植え込み可能な本体３００２の面（複数可）３００４での、繊維３００９、及びポケット３０２０への入口は、追加のテクスチャ及び／又は本体３００２への十分な入口を提供し、これらは細胞接着及び／又は細胞運動性を促進するよう構成される。加えて、繊維性組織は、本体３００２の実質的に平滑、平坦及び／又はスキャラップ型の孔表面よりも、繊維性構造（例えば本体３００２の面（複数可）３００４に配置された繊維３００９）のほうが、容易に付着し得る。その結果、本体３００２内で相互に絡み合い及び／又は相互に接続したポケット３０２０により形成された通路に沿った組織内殖は、その中に埋め込まれた及び／又はそこから延在する繊維３００９を有する多孔性本体３００２の面（複数可）に沿って形成されたテクスチャ及び／又は形状により、促進され得る。
【０１２３】
ここで主に図３８を参照すると、ステープルカートリッジ３１５０の一部分が示されている。ステープルカートリッジ３１５０には、デッキ３１５６を有するカートリッジ本体３１５２が含まれる。複数のステープル空洞がカートリッジ本体３１５２内に画定されており、各ステープル空洞はデッキ３１５６内の開口部を含む。例えば、ステープル空洞３１５４はカートリッジ本体３１５２内に画定される。ステープルカートリッジ３１５０は更に複数のステープルを含む。例えば、ステープル３１６０はステープル空洞３１５４内に配置されている。ステープルカートリッジ３１５０には植え込み可能な層３１００が含まれ、これは、カートリッジ本体３１５２のデッキ３１５６に隣接して配置される。植え込み可能な層３１００は、デッキ３１５６内の開口部の上にわたって延在する。植え込み可能な層３１００は、デッキ３１５６に対して解放可能に配置され得る。
【０１２４】
図３８及び図３９を参照すると、植え込み可能な層３１００は組織厚さコンペンセータを含む。植え込み可能な層３１００は、その中に埋め込まれた複数の繊維３１０９を有する多孔性本体３１０２を含む。加えて、植え込み可能な層３１００は、繊維３１０９の周囲に延在する複数のポケット又は通路３１２０を含む。植え込み可能な層３１００は更に、第１面３１０４ａ及び第２面３１０４ｂを含む。第１面３１０４ａは、組織接触表面を含む。例えば、ステープル留め操作中に、組織Ｔは、植え込み可能な層３１００の第１面３１０４ａに対して配置され圧縮される。第２面３１０４ｂは、第１面３１０４ａの反対側である。より具体的には、図３８に示す向きにおいて、第１面３１０４ａは植え込み可能な層３１００の上表面を構成し、第２面３１０４ｂは植え込み可能な層３１００の下表面を構成する。植え込み可能な層３１００内の少なくとも１本の通路３１２０が、反対側の第１面３１０４ａと第２面３１０４ｂとの間に延在している。そのような通路３１２０は、植え込み可能な層３１００の反対面の間（例えば上表面と下表面との間）での組織内殖のための経路を提供する。
【０１２５】
ステープル留め操作中に、組織Ｔが、植え込み可能な層３１００の一部分と共に、ステープル３１６０内に捕捉される。組織Ｔと植え込み可能な層３１００は、発射されて変形したステープル３１６０内に圧縮される（図３９）。図３９に示すように、圧縮された植え込み可能な層３１００の高さは、隣接する組織Ｔの様々な特性に応じて、形成されたステープル３１６０内で変動する。例えば、植え込み可能な層３１００は、捕捉した組織Ｔが薄いところでは高さがより大きくなるよう構成され、捕捉した組織Ｔが厚いところでは高さがより小さくなるよう構成される。圧縮された植え込み可能な層３１００の高さはまた、組織Ｔの様々な特性に応じて、ステープルライン内のステープルごとに、及び／又は、ステープルラインの隣接するステープル間のステープル留めされていない領域において、変動し得ることが読者には更に理解されるであろう。
【０１２６】
ここで図４０を参照すると、植え込み可能な層３２００の一部分が図示されている。植え込み可能な層３２００は組織厚さコンペンセータを含む。他の実施形態において、植え込み可能な層３２００はバットレス材料片を含む。植え込み可能な層３２００は本体３２０２を含み、これは多孔質材料から構成される。例えば、本体３２０２は、その中に画定される複数の孔を有する発泡体片を含む。様々な例において、本体３２０２は凍結乾燥発泡体片である。凍結乾燥発泡体は例えば、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）及び／又はポリカプロラクトン（ＰＣＬ）を含み得る。様々な例において、多孔性本体３２０２は、開放セル状構造を含む。
【０１２７】
植え込み可能な層３２００はまた、複数の繊維３２０９を含み、複数の繊維３２０９は多孔性本体３２０２内に埋め込まれている。繊維３２０９は、織り合わせられたパターンに配置される。例えば、繊維３２０９は本体３２０２内に３次元メッシュを形成する。多孔性本体３２０２と繊維３２０９は親和関係を有し、繊維３２０９は本体３２０２を引き付け、また逆もそうである。その結果、本体３２０２が繊維３２０９に付着し、繊維３２０９は本体３２０２により包まれる。換言すれば、植え込み可能な層３２００は、発泡体で包み込まれた複数の繊維３２０９を含む。植え込み可能な層３２００は更に、複数のポケット３２２０を含む。本体３２０２は繊維３２０９に直に隣接しているため、ポケット３２２０は、本体３２０２の中間部分に配置される。様々なポケット３２２０が植え込み可能な層３２００内で交差して、複数の組織内殖通路を形成する。通路は、本体３２０２の面の間に延在し得る。
【０１２８】
本体３０２２内にポケット３２２０により形成される通路は、組織内殖を促す。具体的には、この通路に沿って組織の成長及び／又は伝播が促される。通路が、植え込み可能な層の面（例えば組織接触面）から始まっている例において、通路は、植え込み可能な層３２００の外側部分から、植え込み可能な層３２０２の内側部分に向かって及び／又はこの中への組織の内殖を促すよう構成される。少なくとも１つの例において、通路の様々な向き（例えば、植え込み可能な層３２００内での水平、垂直、及び斜め）は、植え込み可能な層３２００が周囲組織に統合されるのを促進する。
【０１２９】
ここで図４１を参照すると、凍結乾燥発泡体片を形成するための成形型３３３０が図示されている。成形型３３３０は、凍結乾燥溶液３３４０を受容するための空洞３３３２を画定する側壁３３３１を含む。空洞３３３２は、植え込み可能な層及び／又はその本体部分の望ましい形状に対応する形状を含み得る。他の例において、植え込み可能な材料の片及び／又はシートを、成形型空洞３３３２内で形成することができ、この型成形された片及び／又はシートは、望ましい寸法及び／又は形状に切断又は他の方法でトリミングすることができる。
【０１３０】
凍結乾燥溶液３３４０が、成形型空洞３３３２に供給される。凍結乾燥溶液３３４０は、複数の繊維３３０９を含む。換言すれば、繊維３３０９は、凍結乾燥溶液３３４０と共に、成形型空洞３３３２内に注入される。凍結乾燥溶液３３４０と繊維３３０９が成形型空洞３３３２に追加された後、溶液３３４０が凍結乾燥されて、その中に画定された孔及びポケットを有する凍結乾燥発泡体片が形成される。特定の例において、凍結乾燥溶液３３４０は、その中に分布する繊維３３０９に付着して、溶液３３４０の隣接する領域の間（すなわち、結果として得られる多孔性本体の部分の間）に組織内殖ポケットを形成することができ、また他の例において、繊維３３０９は、凍結乾燥溶液３３４０をはじいて、繊維３３０９と溶液３３４０との間（すなわち、埋め込まれた繊維３３０９の周囲）に組織内殖ポケットを形成することができる。
【０１３１】
ここで図４２〜図４４を参照すると、凍結乾燥溶液は複数の繊維の周囲に挿入型成形して、植え込み可能な層又はその一部分を形成することができる。例えば、図４２〜図４４に示す実施形態において、側壁３４３１及び空洞３４３２を含む成形型３４３０が図示されている。複数の遊離繊維３４０９が、成形型空洞３４３２内に配置されている。繊維３４０９は成形型空洞３４３２内で無作為な向きであり、凍結乾燥溶液３４４０（図４２及び図４３）が成形型空洞３４３２内の繊維３４０９の周囲に注入される。図４３に示すように、凍結乾燥溶液３４４０は繊維３４０９間の空隙を充填する。この後、溶液３４４０を凍結乾燥させて、その中に画定された孔及び組織内殖ポケットを有する凍結乾燥発泡体片３４００を形成する（図４４）。上記に加えて、又は上記の代わりに、繊維を溶液３４４０に混合してから、この溶液を成形型空洞３４３２に注ぐことができる。いずれの場合でも、凍結乾燥発泡体３４００は、凍結乾燥溶液３４４０から形成される多孔性本体３４０２を含む（図４２及び図４３）。ここで主に図４４を参照すると、繊維３４０９は凍結乾燥溶液３４４０のための結晶開始点を提供する。その結果、多孔性配列が繊維３４０９から様々な方向に伝播し、無作為配列を形成し、これは互いにぶつかり合い、及び／又は、埋め込まれた繊維３４０９を取り囲む組織内殖ポケットに末端を有する。
【０１３２】
図４５及び図４６に示す実施形態において、側壁３５３１及び空洞３５３２を含む成形型３５３０が図示されている。複数の織られた繊維３５０９が、成形型空洞３５３２内に配置されている。繊維３５０９は成形型空洞３５３２内に配置された３次元のウェブ又はメッシュに織られており、凍結乾燥溶液３５４０（図４５）が成形型空洞３５３２内の繊維３５０９の周囲に注入される。凍結乾燥溶液３５４０は、織られた繊維３５０９の間の空隙を充填するよう構成される。この後、溶液３５４０を凍結乾燥させて、その中に画定された孔及び組織内殖ポケットを有する凍結乾燥発泡体片３５００を形成する（図４６）。凍結乾燥発泡体３５００は、凍結乾燥溶液３５４０から形成されている多孔性本体３５０２を含む（図４５）。ここで主に図４６を参照すると、繊維３５０９は凍結乾燥溶液３５４０のための結晶開始点を提供する。その結果、多孔性配列が繊維３５０９から様々な方向に伝播し、多孔性配列系を形成し、これは互いにぶつかり合い、及び／又は、埋め込まれた繊維３５０９を取り囲む組織内殖ポケットに末端を有する。
【０１３３】
様々な例において、凍結乾燥溶液（例えば凍結乾燥溶液３３４０、３４４０、及び３５４０）は、少なくとも１つの核生成イニシエータを含み得る。例えば、ジオキサンと水との二成分系溶媒を、凍結乾燥溶液に加えることができる。この二成分系溶媒の水の割合は、例えば約１％〜１５％であり得る。他の例において、この水の割合は１％未満又は１５％超であり得る。凍結乾燥溶液は、溶媒（例えばジオキサンなど）中にポリマー（例えばＰＣＬ／ＰＧＡなど）を溶かすことにより生成される。少なくとも１つのそのような例において、これはポリマーが例えば約２％〜約１５％、溶媒が例えば約９８％〜約８５％として生成される。１つの例示的なジオキサン／水二成分系溶媒系において、ジオキサン約９０％及び水約１０％が好ましく、ジオキサン約８５％及び水約１５％が限度である。核生成イニシエータは、凍結乾燥溶液中、及び結果として得られる凍結乾燥発泡体片内での、異なる寸法の孔の形成を促進するよう構成される。例えば、核生成イニシエータの添加は、凍結乾燥溶液中、及び結果として得られる凍結乾燥発泡体片内での、大小の孔の混合を形成するよう構成される。凍結乾燥発泡体が患者に植え込まれたときに、本明細書に詳しく記述されるように、孔サイズのばらつきにより、組織内殖が促進され得る。少なくとも１つの例において、組織内殖はより大きな孔で始まり、植え込み可能な層内での牽引力を得て、少なくとも１つのより小さな孔へと延出する。
【０１３４】
特定の例において、追加の材料（例えば凍結乾燥溶液３３４０、３４４０、及び３５４０など）を凍結乾燥溶液に加えることができる。例えば、ステアリン酸塩を凍結乾燥溶液に組み込んで、潤滑性をもたらすことができる。付加的に又は代替的に、抗生物質を凍結乾燥溶液に組み込んで、感染の相乗作用を低減することができる。例えば、トリクロサン及び／又は銀粒子を凍結乾燥溶液に加えて、感染のリスクを更に低減することができる。コロイド状銀及び／又は銀含浸繊維も、凍結乾燥溶液に使用することができる。付加的に又は代替的に、放射線不透過性材料を凍結乾燥溶液に組み込んで、ＣＴ及び／又はＸ線の可視化を促進することができる。例えば、イオパミドールを凍結乾燥溶液に加えることができる。様々な例において、追加の及び／又は異なる材料を凍結乾燥溶液に組み込んで、追加の及び／又は異なる利点を得ることができる。
【０１３５】
本明細書で説明した外科用器具システムは、ステープルの配備及び変形と関連させて説明されているが、本明細書で説明した実施形態は、これに限定されない。ステープル以外の締結具、例えばクランプ又はタックなどを配備する、様々な実施形態も想到される。更に、組織を封止するための任意の好適な手段を利用する、様々な実施形態も想到される。例えば、様々な実施形態によるエンドエフェクタは、組織を加熱して封止するように構成された電極を備え得る。また例えば、特定の実施形態によるエンドエフェクタは、組織を封止するために振動エネルギーを加えることができる。
【実施例】
【０１３６】
実施例１−複数のステープル空洞を含むカートリッジ本体と、ステープル空洞内に着脱可能に配置される複数のステープルと、多孔性の植え込み可能な層と、を備える、ステープルカートリッジ。多孔性の植え込み可能な層は、内側部分と、内側部分の周囲に少なくとも部分的に配置される外側部分と、外側部分を通って内側部分へと向かって形成されている複数の通路と、を含む。
【０１３７】
実施例２−複数の通路が、第１の通路と、第１の通路に対して角度をなす向きの第２の通路と、を含む、実施例１に記載のステープルカートリッジ。
【０１３８】
実施例３−第２の通路が、第１の通路を横断する、実施例２に記載のステープルカートリッジ。
【０１３９】
実施例４−通路のうち少なくとも１本が、多孔性の植え込み可能な層を貫通して延在している、実施例１、２、又は３に記載のステープルカートリッジ。
【０１４０】
実施例５−外側部分が組織接触表面を含み、かつ通路のうち少なくとも１本が組織接触表面を貫通して延在している、実施例１、２、３、又は４に記載のステープルカートリッジ。
【０１４１】
実施例６−多孔性の植え込み可能な層が、凍結乾燥発泡体材料を含む、実施例１、２、３、４、又は５に記載のステープルカートリッジ。
【０１４２】
実施例７−凍結乾燥発泡体材料が、開放セル状構造を含む、実施例６に記載のステープルカートリッジ。
【０１４３】
実施例８−通路のうち少なくとも１本が、パンチ孔を含む、実施例６又は７に記載のステープルカートリッジ。
【０１４４】
実施例９−外側部分が、表面処理を含む、実施例６、７、又は８に記載のステープルカートリッジ。
【０１４５】
実施例１０−外科用ステープラーと共に使用するための植え込み可能な層を形成する方法であって、（１）凍結乾燥発泡体片を取得することであって、凍結乾燥発泡体片が、内側部分と外側表面とを有している、ことと、（２）外側表面を通って内側部分へと向かう少なくとも１本の通路を形成することと、を含む、方法。
【０１４６】
実施例１１−外側表面を通って内側部分へと向かう少なくとも１本の通路を形成することが、機械的パンチ穴開け処理を含む、実施例１０に記載の方法。
【０１４７】
実施例１２−外側表面を通って内側部分へと向かう少なくとも１本の通路を形成することが、レーザー処理を含む、実施例１０又は１１に記載の方法。
【０１４８】
実施例１３−外側表面を通って内側部分へと向かう少なくとも１本の通路を形成することが、放射線処理を含む、実施例１０、１１、又は１２に記載の方法。
【０１４９】
実施例１４−外側表面を通って内側部分へと向かう少なくとも１本の通路を形成することが、外側表面に表面処理を適用することを含み、表面処理は、エッチング、ブラスティング、研磨、ミル切削、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、実施例１０、１１、１２、又は１３に記載の方法。
【０１５０】
実施例１５−外側表面を通って内側部分へと向かう少なくとも１本の通路を形成することが、第１の通路を形成することと、内側部分で第１の通路を横断する第２の通路を形成することと、を含む、実施例１０、１１、１２、１３、又は１４に記載の方法。
【０１５１】
実施例１６−外側表面が、凍結乾燥発泡体片の第１面及び凍結乾燥発泡体片の第２面を含み、第１面が、第２面に対して角度をなす向きであり、第１の通路が外側表面の第１面から延在しており、第２の通路が外側表面の第２面から延在している、実施例１５に記載の方法。
【０１５２】
実施例１７−複数のステープル空洞を備えるカートリッジ本体と、ステープル空洞内に着脱可能に配置される複数のステープルと、植え込み可能な層と、を備える、ステープルカートリッジ。植え込み可能な層は、（１）発泡体片を含む内側部分と、（２）複数の繊維を含む外側部分と、を含み、外側部分は、内側部分の周囲に少なくとも部分的に配置されている。
【０１５３】
実施例１８−繊維が、織られたポケットを形成し、織られたポケットが、内側部分の周囲に配置されている、実施例１７に記載のステープルカートリッジ。
【０１５４】
実施例１９−繊維が織られた層を形成し、織られた層が発泡体片に固定されている、実施例１７又は１８に記載のステープルカートリッジ。
【０１５５】
実施例２０−植え込み可能な層が、組織接触表面を含み、織られた層が、組織接触表面の少なくとも一部分を含む、実施例１９に記載のステープルカートリッジ。
【０１５６】
実施例２１−複数のステープル空洞を含むカートリッジ本体と、ステープル空洞内に着脱可能に配置される複数のステープルと、複数の発泡体断片を含む植え込み可能な層と、を備えるステープルカートリッジであって、発泡体断片のそれぞれが、他の発泡体断片のうち少なくとも１つに融合されて、一体型本体を形成している、ステープルカートリッジ。
【０１５７】
実施例２２−植え込み可能な層が、発泡体断片の間にある複数の組織内空隙と、発泡体断片内の複数の介在性空隙と、を更に含む、実施例２１に記載のステープルカートリッジ。
【０１５８】
実施例２３−発泡体断片が、植え込み可能な層の全体にわたって無作為な向きである、実施例２１又は２２に記載のステープルカートリッジ。
【０１５９】
実施例２４−複数の発泡体断片が、第１の多孔性を含む第１の発泡体断片と、第２の多孔性を含む第２の発泡体断片と、を含み、第２の多孔性が、第１の多孔性とは異なる、実施例２１、２２、又は２３に記載のステープルカートリッジ。
【０１６０】
実施例２５−複数の発泡体断片が、第１の形状を含む第１の発泡体断片と、第２の形状を含む第２の発泡体断片と、を含み、第２の形状が、第１の形状とは異なる、実施例２１、２２、２３、又は２４に記載のステープルカートリッジ。
【０１６１】
実施例２６−複数の発泡体断片が、第１の材料を含む第１の発泡体断片と、第２の材料を含む第２の発泡体断片と、を含み、第２の材料が、第１の材料とは異なる、実施例２１、２２、２３、２４、又は２５に記載のステープルカートリッジ。
【０１６２】
実施例２７−複数の発泡体断片が、第１の吸収速度を含む第１の発泡体断片と、第２の吸収速度を含む第２の発泡体断片と、を含み、第２の吸収速度が、第１の吸収速度とは異なる、実施例２１、２２、２３、２４、２５、又は２６に記載のステープルカートリッジ。
【０１６３】
実施例２８−植え込み可能な層が、少なくとも１つの薬剤を更に含む、実施例２１、２２、２３、２４、２５、２６、又は２７に記載のステープルカートリッジ。
【０１６４】
実施例２９−植え込み可能な層が、複数の繊維を更に含む、実施例２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、又は２８に記載のステープルカートリッジ。
【０１６５】
実施例３０−複数の発泡体断片が、第１の薬剤を含む第１の発泡体断片と、第２の薬剤を含む第２の発泡体断片と、を含み、第２の薬剤が、第１の薬剤とは異なる、実施例２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、又は２９に記載のステープルカートリッジ。
【０１６６】
実施例３１−外科用ステープラーと共に使用するための植え込み可能な層を形成する方法であって、複数の発泡体断片を取得することと、発泡体断片を加熱することと、発泡体断片を圧縮することと、を含む、方法。
【０１６７】
実施例３２−複数の発泡体断片を取得することが、少なくとも１つの発泡体片を破砕して、複数の発泡体断片を形成することを含む、実施例３１に記載の方法。
【０１６８】
実施例３３−複数の発泡体断片を分類することを更に含む、実施例３１又は３２に記載の方法。
【０１６９】
実施例３４−発泡体断片を加熱することが、発泡体断片のガラス転移温度より高く、かつ発泡体断片の融解温度より低い温度に、発泡体断片を加熱することを含む、実施例３１、３２、又は３３に記載の方法。
【０１７０】
実施例３５−発泡体断片を加熱することと、発泡体断片を圧縮することとが、同時に起こる、実施例３１、３２、３３、又は３４に記載の方法。
【０１７１】
実施例３６−複数の発泡体断片が、第１の薬剤を含む第１の発泡体断片と、第２の薬剤を含む第２の発泡体断片と、を含み、第２の薬剤が、第１の薬剤とは異なる、実施例３１、３２、３３、３４、又は３５に記載の方法。
【０１７２】
実施例３７−少なくとも１つの補助材料を取得することと、発泡体断片を加熱することの前で、かつ発泡体断片を圧縮することの前に、少なくとも１つの補助材料を発泡体断片と合わせることと、を更に含む、実施例３１、３２、３３、３４、３５、又は３６に記載の方法。
【０１７３】
実施例３８−少なくとも１つの補助材料が、抗菌薬補助材料、繊維性補助材料、コラーゲン補助材料、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、実施例３７に記載の方法。
【０１７４】
実施例３９−外科用ステープラーと共に使用するための植え込み可能な層を形成する方法であって、空洞を含む成形型を取得することと、溶液内に気泡を生成することと、溶液を成形型の空洞内に分注することと、溶液を空洞内で凍結乾燥させることと、を含む、方法。
【０１７５】
実施例４０−溶液を空洞内に分注した後に、成形型に振動を適用することを更に含む、実施例３９に記載の方法。
【０１７６】
実施例４１−溶液内に気泡を生成することが、溶液を泡立てることを含む、実施例３９又は４０に記載の方法。
【０１７７】
実施例４２−外科用ステープラーと共に使用するための植え込み可能な層を形成する方法であって、第１空洞を含むインサート成形型を取得することと、インサート成形型の第１空洞内に、可溶性インサートを形成することと、可溶性インサートを第１空洞から除去することと、第２空洞を含む層成形型を取得することと、可溶性インサートを層成形型の第２空洞内に配置することと、第２空洞内の可溶性インサートの周囲に溶液を分注することと、第２空洞内の溶液を凍結乾燥させることと、を含む、方法。
【０１７８】
実施例４３−複数のステープル空洞を備えるカートリッジ本体と、ステープル空洞内に着脱可能に配置される複数のステープルと、植え込み可能な層と、を備える、ステープルカートリッジ。植え込み可能な層は、凍結乾燥発泡体片と、凍結乾燥発泡体片に少なくとも部分的に埋め込まれた複数の繊維と、を含む。
【０１７９】
実施例４４−植え込み可能な層が、凍結乾燥発泡体片内に画定された複数の孔と、複数のポケットと、を含み、ポケットは、繊維を少なくとも部分的に取り囲んでいる、実施例４３に記載のステープルカートリッジ。
【０１８０】
実施例４５−複数のポケットが、第１のポケットと、第１のポケットを横断する第２のポケットと、を含む、実施例４４に記載のステープルカートリッジ。
【０１８１】
実施例４６−繊維が、凍結乾燥発泡体片の全体にわたって無作為な向きである、実施例４３、４４、又は４５に記載のステープルカートリッジ。
【０１８２】
実施例４７−繊維が、凍結乾燥発泡体片内の繊維の規則的なマトリックスを含む、実施例４３、４４、４５、又は４６に記載のステープルカートリッジ。
【０１８３】
実施例４８−繊維が、第１の形状を含む第１の繊維と、第２の形状を含む第２の繊維と、を含み、第２の形状は、第１の形状とは異なる、実施例４３、４４、４５、４６、又は４７に記載のステープルカートリッジ。
【０１８４】
実施例４９−繊維が、第１の材料を含む第１の繊維と、第２の材料を含む第２の繊維と、を含み、第２の材料は、第１の材料とは異なる、実施例４３、４４、４５、４６、４７、又は４８に記載のステープルカートリッジ。
【０１８５】
実施例５０−凍結乾燥発泡体片の発泡体が、繊維を包み込みかつ繊維に接着して、複数の発泡体に包まれた繊維を形成している、実施例４３、４４、４５、４６、４７、４８、又は４９に記載のステープルカートリッジ。
【０１８６】
実施例５１−植え込み可能な層が、凍結乾燥発泡体片内に画定された複数の孔と、複数のポケットと、を含み、ポケットのそれぞれが、少なくとも２本の発泡体に包まれた繊維の間にある、実施例５０に記載のステープルカートリッジ。
【０１８７】
実施例５２−凍結乾燥発泡体片が第１の吸収速度を含み、少なくとも１本の繊維が、第２の吸収速度を含み、第２の吸収速度が、第１の吸収速度とは異なる、実施例４３、４４、４５、４６、４７、４８、４９、５０、又は５１に記載のステープルカートリッジ。
【０１８８】
実施例５３−植え込み可能な層が組織接触表面を含み、かつ少なくとも１本の繊維が、組織接触表面へと延在している、実施例４３、４４、４５、４６、４７、４８、４９、５０、５１、又は５２に記載のステープルカートリッジ。
【０１８９】
実施例５４−外科用ステープラーと共に使用するための植え込み可能な層を形成する方法であって、空洞を含む成形型を取得することと、成形型の空洞内に複数の繊維を配置することと、空洞内の繊維の周囲に、溶液を分注することと、溶液を空洞内で凍結乾燥させることと、を含む、方法。
【０１９０】
実施例５５−空洞内に複数の繊維を配置することが、空洞内に織りメッシュの繊維を配置することを含む、実施例５４に記載の方法。
【０１９１】
実施例５６−空洞内に複数の繊維を配置することが、空洞内に複数の遊離繊維を配置することを含む、実施例５４又は５５に記載の方法。
【０１９２】
実施例５７−溶液がジオキサン及び水を含む、実施例５４、５５、又は５６に記載の方法。
【０１９３】
実施例５８−溶液が少なくとも１つの薬剤を含む、実施例５４、５５、５６、又は５７に記載の方法。
【０１９４】
実施例５９−複数のステープル空洞を含むカートリッジ本体と、ステープル空洞内に着脱可能に配置される複数のステープルと、植え込み可能な層と、を備える、ステープルカートリッジ。植え込み可能な層は、（１）複数の孔を含む多孔性発泡体と、（２）多孔性発泡体の部分の間に画定される複数のポケットと、を含む。
【０１９５】
実施例６０−植え込み可能な層が、多孔性発泡体内に少なくとも部分的に埋め込まれている複数の繊維を更に含む、実施例５９に記載のステープルカートリッジ。
【０１９６】
実施例６１−ポケットが少なくとも部分的に繊維を取り囲んでいる、実施例６０に記載のステープルカートリッジ。
【０１９７】
実施例６２−発泡体が繊維を包み込んでいる、実施例６０又は６１に記載のステープルカートリッジ。
【０１９８】
特定の開示された実施形態と関連してデバイスの様々な実施形態について本明細書に記載してきたが、それらの実施形態に対して多くの修正及び変形が実施可能である。また、材料が特定の構成要素に関して開示されているが、他の材料が使用されてもよい。更に、様々な実施形態に従って、所与の機能を実行するために、単一の構成要素を複数の構成要素に置き換えてもよく、また複数の構成要素を単一の構成要素に置き換えてもよい。以上の説明及び以下の特許請求の範囲は、そのような修正及び変形をすべて包含することが意図される。
【０１９９】
本明細書に開示されるデバイスは、１回の使用後に廃棄されるように設計することができ、又は複数回使用されるように設計することもできる。しかしながら、いずれの場合も、本デバイスは、少なくとも１回の使用後に再使用のために再調整することができる。再調整は、デバイスの分解工程、それに続く特定の部品の洗浄工程又は交換工程、及びその後の再組立工程の任意の組み合わせを含むことができる。特に、本デバイスは分解可能であり、デバイスの任意の数の特定の部品又は部分を、任意の組み合わせで選択的に交換するか又は取り外すことができる。特定の部分を洗浄及び／又は交換した後、デバイスを後の使用のために、再調整施設で又は外科処置の直前に外科チームによって再組立することができる。当業者であれば、デバイスの再調整が、分解、洗浄／交換、及び再組立のための様々な技術を利用できることを理解するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整されたデバイスは、すべて本出願の範囲内にある。
【０２００】
単なる例として、本明細書に記載される態様は、手術前に処理されてもよい。最初に、新品又は使用済みの器具が入手され、必要に応じて洗浄されてもよい。次いで器具を滅菌することができる。１つの滅菌技術では、器具は、プラスチックバッグ又はＴＹＶＥＫバッグなど、閉鎖され密封された容器に入れられる。次いで、容器及び器具を、γ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子などの容器を透過し得る放射線野に置くことができる。放射線は、器具上及び容器内の細菌を死滅させることができる。この後、滅菌済みの器具を滅菌容器内で保管することができる。密封容器は、医療施設で開けられるまで、器具を滅菌状態に保つことができる。デバイスはまた、β線若しくはγ線、エチレンオキシド、過酸化水素プラズマ、又は水蒸気が挙げられるが、これらに限定されない、当該技術分野で既知の任意の他の技術を用いて滅菌され得る。
【０２０１】
代表的な設計を有するものとして本発明について記載してきたが、本発明は、本開示の趣旨及び範囲内で更に修正されてもよい。したがって、本出願は、その一般的原理を使用する本発明のあらゆる変形、使用、又は適合を包含するものとする。
【０２０２】
全体又は部分的に、参照によって本明細書に組み込まれるとされるいずれの特許、刊行物又はその他の開示物も、援用される内容が既存の定義、記載、又は本開示に記載されているその他の開示物と矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれるものとする。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に援用されるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。参照により本明細書に援用されるものとするが、既存の定義、記載、又は本明細書に記載される他の開示文献と矛盾する任意の文献、又はそれらの部分は、援用文献と既存の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ援用されるものとする。
【０２０３】
〔実施の態様〕
（１）  複数のステープル空洞を備えるカートリッジ本体と、
前記ステープル空洞内に着脱可能に配置される複数のステープルと、
多孔性の植え込み可能な層と、
を備えるステープルカートリッジであって、前記多孔性の植え込み可能な層が、
内側部分と、
前記内側部分の周囲に少なくとも部分的に配置される外側部分と、
前記外側部分を通って前記内側部分へと向かって形成されている複数の通路と、
を含む、ステープルカートリッジ。
（２）  前記複数の通路が、
第１の通路と、
前記第１の通路に対して角度をなす向きの第２の通路と、
を含む、実施態様１に記載のステープルカートリッジ。
（３）  前記第２の通路が、前記第１の通路を横断する、実施態様２に記載のステープルカートリッジ。
（４）  少なくとも１本の前記通路が、前記多孔性の植え込み可能な層を貫通して延在している、実施態様１に記載のステープルカートリッジ。
（５）  前記外側部分が組織接触表面を含み、かつ少なくとも１本の前記通路が前記組織接触表面を貫通して延在している、実施態様１に記載のステープルカートリッジ。
【０２０４】
（６）  前記多孔性の植え込み可能な層が、凍結乾燥発泡体材料を含む、実施態様１に記載のステープルカートリッジ。
（７）  前記凍結乾燥発泡体材料が、開放セル状構造を含む、実施態様６に記載のステープルカートリッジ。
（８）  少なくとも１本の前記通路が、パンチ孔を含む、実施態様６に記載のステープルカートリッジ。
（９）  前記外側部分が、表面処理を含む、実施態様６に記載のステープルカートリッジ。
（１０）  外科用ステープラーと共に使用するための植え込み可能な層を形成する方法であって、
凍結乾燥発泡体片を取得することであって、前記凍結乾燥発泡体片が、内側部分と外側表面とを有している、ことと、
前記外側表面を通って前記内側部分へと向かう少なくとも１本の通路を形成することと、
を含む、方法。
【０２０５】
（１１）  前記外側表面を通って前記内側部分へと向かう少なくとも１本の通路を形成することが、機械的パンチ穴開け処理を含む、実施態様１０に記載の方法。
（１２）  前記外側表面を通って前記内側部分へと向かう少なくとも１本の通路を形成することが、レーザー処理を含む、実施態様１０に記載の方法。
（１３）  前記外側表面を通って前記内側部分へと向かう少なくとも１本の通路を形成することが、放射線処理を含む、実施態様１０に記載の方法。
（１４）  前記外側表面を通って前記内側部分へと向かう少なくとも１本の通路を形成することが、前記外側表面に表面処理を適用することを含み、前記表面処理は、エッチング、ブラスティング、研磨、ミル切削、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、実施態様１０に記載の方法。
（１５）  前記外側表面を通って前記内側部分へと向かう少なくとも１本の通路を形成することが、
第１の通路を形成することと、
前記内側部分で前記第１の通路を横断する第２の通路を形成することと、
を含む、実施態様１０に記載の方法。
【０２０６】
（１６）  前記外側表面が、前記凍結乾燥発泡体片の第１面及び前記凍結乾燥発泡体片の第２面を含み、前記第１面が、前記第２面に対して角度をなす向きであり、前記第１の通路が前記外側表面の前記第１面から延在しており、前記第２の通路が前記外側表面の前記第２面から延在している、実施態様１５に記載の方法。
（１７）  複数のステープル空洞を備えるカートリッジ本体と、
前記ステープル空洞内に着脱可能に配置される複数のステープルと、
植え込み可能な層と、を備えるステープルカートリッジであって、前記植え込み可能な層が、
発泡体片を含む内側部分と、
複数の繊維を含む外側部分とを含み、前記外側部分が、前記内側部分の周囲に少なくとも部分的に配置されている、
ステープルカートリッジ。
（１８）  前記繊維が、織られたポケットを形成し、前記織られたポケットが、前記内側部分の周囲に配置されている、実施態様１７に記載のステープルカートリッジ。
（１９）  前記繊維が織られた層を形成し、前記織られた層が前記発泡体片に固定されている、実施態様１７に記載のステープルカートリッジ。
（２０）  前記植え込み可能な層が、組織接触表面を含み、前記織られた層が、前記組織接触表面の少なくとも一部分を含む、実施態様１９に記載のステープルカートリッジ。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１５Ｄ】
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【図１５Ｅ】
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【図１５Ｆ】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【国際調査報告】
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