(57)【要約】  本明細書の実施形態は、概して、脊椎固定及び／または安定化処置に使用することができる拡張可能な脊椎インプラント、システム、装置、及びその部品、ならびに設置方法を対象とする。拡張可能な脊椎インプラントは、側方挿入用に構成され得る。
2018518243.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
拡張可能な脊椎インプラントであって、
細長い溝を備える固定ベース部材であって、前記細長い溝は、前記主要ベース部材の長手方向軸に平行な長手方向軸を有する、固定ベース部材と、
角度付溝を備える可動ベース部材であって、前記角度付溝は、前記可動ベース部材の長手方向軸と交差する長手方向軸を有する、可動ベース部材と、
前記主要ベース部材内に可逆的に受容されるように構成された第１の端部、及び前記可動ベース部材内に受容されるように構成された第２の端部を備える少なくとも１つのガイド部材と、
前記細長い溝に摺動可能に係合するように構成された第１のアーム、及び前記角度付溝に摺動可能に係合するように構成された第２のアームを備えるアクチュエータと、を備える、拡張可能な脊椎インプラント。
【請求項２】
前記拡張可能な脊椎インプラントは、複数のガイド部材を備える、請求項１に記載の拡張可能な脊椎インプラント。
【請求項３】
前記アクチュエータの前記第１のアームの端部は第１の突出部を備え、前記第１の突出部は上部突起及び下部突起を備え、前記上部及び下部突起の各々は前記第１のアームから離れる９０度の角度で反対方向に延びており、
前記アクチュエータの前記第２のアームの端部は第２の突出部を備え、前記第２の突出部は上部突起及び下部突起を備え、前記上部及び下部突起の各々は前記第２のアームから離れる９０度の角度で反対方向に延びている、請求項１に記載の拡張可能な脊椎インプラント。
【請求項４】
前記アクチュエータは中央部材を備え、前記中央部材はそこを貫通して延びるねじ穴を備える、請求項１に記載の拡張可能な脊椎インプラント。
【請求項５】
拡張可能な脊椎インプラントであって、
細長い溝を備える主要ベース部材であって、前記細長い溝は、前記主要ベース部材の内側側面の少なくとも一部に平行な軸を備える、主要ベース部材と、
角度付溝を備える可動ベース部材であって、前記角度付溝は、前記可動ベース部材の内側側面と交差する軸を備える、可動ベース部材と、
前記可動ベース部材内に可逆的に受容されるように構成された第１の端部、及び前記固定ベース部材内に受容されるように構成された第２の端部を備える少なくとも１つのガイド部材と、
前記細長い溝に摺動可能に係合するように構成された第１のアーム、及び前記角度付溝に摺動可能に係合するように構成された第２のアームを備えるアクチュエータと、を備える、拡張可能な脊椎インプラント。
【請求項６】
前記可動ベース部材の前記角度付溝は、前記可動ベース部材の前記内側側面に沿って延びる開口を備える、請求項５に記載の拡張可能な脊椎インプラント。
【請求項７】
前記角度付溝は、Ｔ字形の横断面を備える、請求項５に記載の拡張可能な脊椎インプラント。
【請求項８】
前記可動ベース部材の前記内側側面は、少なくとも１つのレセプタクルを備え、前記レセプタクルは、前記少なくとも１つのガイド部材の少なくとも一部をその中に受容するように構成される、請求項５に記載の拡張可能な脊椎インプラント。
【請求項９】
前記主要ベース部材の前記細長い溝は、主要ベース部材の前記内側側面に沿って延びる開口を備える、請求項５に記載の拡張可能な脊椎インプラント。
【請求項１０】
前記開口は、前記主要ベース部材の後端部に沿って少なくとも部分的に延びる、請求項９に記載の拡張可能な脊椎インプラント。
【請求項１１】
前記細長い溝は、Ｔ字形の横断面を備える、請求項５に記載の拡張可能な脊椎インプラント。
【請求項１２】
前記主要ベース部材の前記内側側面は、少なくとも１つのレセプタクルを備え、前記レセプタクルは、前記少なくとも１つのガイド部材の少なくとも一部をその中に受容するように構成される、請求項５に記載の拡張可能な脊椎インプラント。
【請求項１３】
拡張可能な脊椎インプラントであって、
主要ベース部材であって、前端部、後端部、及びそれらの間の長さを備え、前記主要ベース部材の前記長さに沿って少なくとも部分的に延びる細長い溝をさらに備え、前記細長い溝は、前記主要ベース部材の前記長さに平行に延びる、主要ベース部材と、
可動ベース部材であって、前端部、後端部、及びそれらの間の長さを備え、可動ベース部材の前記長さに沿って少なくとも部分的に延びる角度付溝をさらに備え、前記角度付溝は、前記可動ベース部材の少なくとも１つの側面と交差する、可動ベース部材と、
前記可動ベース部材内に可逆的に受容されるように構成された第１の端部、及び前記固定ベース部材内に受容されるように構成された第２の端部を備える少なくとも１つのガイド部材と、
前記細長い溝に摺動可能に係合するように構成された第１のアーム、及び前記角度付溝に摺動可能に係合するように構成された第２のアームを備えるアクチュエータと、を備える、拡張可能な脊椎インプラント。
【請求項１４】
前記角度付溝は、前記後端部で外壁と、かつ前記前端部で内壁と交差する軸を備える、請求項１３に記載のインプラント。
【請求項１５】
前記主要ベース部材の前記前端部はテーパ状であって、前記テーパ状前端部はツール係合凹部を備える、請求項１３に記載の拡張可能な脊椎インプラント。
【請求項１６】
前記ツール係合凹部は、前記テーパ状前端部を長手方向に通過し、前記ツール係合凹部は、内側開口、外側開口、及び狭められた通路を備える、請求項１５に記載の拡張可能な脊椎インプラント。
【請求項１７】
前記狭められた通路は、ドライバーと係合するように適合された軸方向に延びるノッチを備える、請求項１６に記載の拡張可能な脊椎インプラント。
【請求項１８】
前記ツール係合凹部は、前記細長い溝の前記軸に対して後方に変位される軸を備える、請求項１５に記載の拡張可能な脊椎インプラント。
【請求項１９】
前記可動ベース部材は、前端部及び後端部を備え、前記後端部はそこを通過するチャンネルを備え、前記チャンネルはドライバーを受容するように構成される、請求項１５に記載の拡張可能な脊椎インプラント。
【請求項２０】
前記可動ベース部材の前記後端部の前記チャンネルは、前記主要ベース部材の前記前端部の前記ツール係合凹部と同軸であるように構成される、請求項１９に記載の拡張可能な脊椎インプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、拡張可能な椎間デバイス及びこれらのデバイスを設置するために使用される方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
多くのタイプの脊柱不整は、痛みを引き起こし、運動の範囲を制限し、脊柱内の神経系を傷つける可能性がある。これらの不整は、外傷、腫瘍、椎間板変性症、及び疾患に起因するものであるが、これらに限定されない。椎間板変性症から生じる脊柱不整の一例は、脊髄または馬尾といった脊髄神経の圧迫をもたらす脊柱管狭窄症、脊柱管の狭窄、である。次に、神経圧迫は、痛み、麻痺、または衰弱をもたらし得る。椎間板変性症から生じる得る状態の他の例は、変形性関節症及び椎間板ヘルニアである。
【０００３】
しばしば、これらの不整は、椎間板切除及び／または脊柱の一部を固定化することを行なうことによって治療することができる。例えば、治療は、罹患した椎間板のプロテーゼによる除去及び置換、及びその後の隣接する椎骨の融合を含む外科的処置を含むことができる。椎体間ケージまたはスペーサーのようなプロテーゼは、単独で、またはロッド、スクリュー、及び／またはプレートなどの１つ以上の追加のデバイスとの組み合わせで使用され得る。
【発明の概要】
【０００４】
本明細書のいくつかの実施形態は、細長い溝を備える固定ベース部材であって、細長い溝は主要ベース部材の長手方向軸に平行な長手方向軸を有する、固定ベース部材と、角度付溝を備える可動ベース部材であって、角度付溝は可動ベース部材の長手方向軸と交差する長手方向軸を有する、可動ベース部材と、主要ベース部材内に可逆的に受容されるように構成された第１の端部、及び可動ベース部材内に受容されるように構成された第２の端部を備える少なくとも１つのガイド部材と、細長い溝に摺動可能に係合するように構成された第１のアーム、及び角度付溝に摺動可能に係合するように構成された第２のアームを備えるアクチュエータと、を含むことができる拡張可能な脊椎インプラントを対象とする。
【０００５】
本明細書の他の実施形態は、細長い溝を備える主要ベース部材であって、細長い溝は主要ベース部材の内側側壁の少なくとも一部に平行な軸を備える、主要ベース部材と、角度付溝を備える可動ベース部材であって、角度付溝は可動ベース部材の内側側壁と交差する軸を備える、可動ベース部材と、可動ベース部材内に可逆的に受容されるように構成された第１の端部、及び固定ベース部材内に受容されるように構成された第２の端部を備える少なくとも１つのガイド部材と、細長い溝に摺動可能に係合するように構成された第１のアーム、及び角度付溝に摺動可能に係合するように構成された第２のアームを含むアクチュエータと、を含むことができる拡張可能な脊椎インプラントを対象とする。
【０００６】
本明細書のさらに他の実施形態は、前端部、後端部、及びそれらの間の長さを備え、その長さに沿って少なくとも部分的に延びる細長い溝をさらに備える主要ベース部材であって、細長い溝は主要ベース部材の長さに平行に延びる、主要ベース部材と、前端部、後端部、及びそれらの間の長さを備え、その長さに沿って少なくとも部分的に延びる角度付溝をさらに備える可動ベース部材であって、角度付溝は可動ベース部材の少なくとも１つの側面と交差する、可動ベース部材と、可動ベース部材内に可逆的に受容されるように構成された第１の端部、及び固定ベース部材内に受容されるように構成された第２の端部を備える少なくとも１つのガイド部材と、細長い溝に摺動可能に係合するように構成された第１のアーム、及び角度付溝に摺動可能に係合するように構成された第２のアームを備えるアクチュエータと、を含むことができる拡張可能な脊椎インプラントを対象とする。
【０００７】
本明細書のいくつかの実施形態は、前端部、及び後端部を備える細長い本体と、細長い本体内に収容されたアクチュエータと、アクチュエータと係合するように構成され、それに関して平行移動する平行移動可動コネクタと、コネクタに枢動可能に連結され、細長い本体の前端部に摺動可能に連結された前端部アームと、前端部アームに枢動可能に連結され、細長い本体の後端部に摺動可能に連結された後端部アームと、を含むことができる拡張可能な脊椎インプラントを対象とする。
【０００８】
本明細書の他の実施形態は、第１の端部及び第２の端部を備える細長い本体と、第１の端部で細長い本体に枢動可能かつ平行移動的に連結された第１のアームと、第２の端部で細長い本体に枢動可能かつ平行移動的に連結された第２のアームと、を含むことができる拡張可能な脊椎インプラントを対象とし、第１及び第２のアームは、互いにヒンジ連結される。
【０００９】
本明細書のさらに他の実施形態は、第１の端部及び第２の端部を含む細長い本体と、
側方端部及び内方端部を有する第１のアームであって、第１のアームの側方端部は、細長い本体の第１の端部に枢動可能かつ平行移動的に連結されている、第１のアームと、側方端部及び内方端部を有する第２のアームであって、第２のアームの側方端部は、細長い本体の第２の端部に枢動可能かつ平行移動的に連結されている、第２のアームと、を含むことができる拡張可能な脊椎インプラントを対象とし、第１及び第２のアームの内方端部は、互いにヒンジ連結され、第１及び第２のアームの内方端部は、細長い本体に向かって、及び細長い本体から離れて可逆的に枢動するように構成される。
【００１０】
本明細書のいくつかの実施形態は、第１の端部及び第２の端部を有する細長い本体を対象とし、第１のアームは、側方端部及び内方端部を備え、第１のアームの内方端部は、細長い本体の第１の端部と連結され、及び第２のアームは、側方端部及び内方端部を備え、第２のアームの内方端部は、細長い本体の第２の端部と連結される。
【００１１】
本明細書の他の実施形態は、前端部及び後端部を有する第１の細長い本体と、前端部及び後端部を有する第２の細長い本体と、近位端部及び遠位端部を備える第１のアームであって、遠位端部は、第１の細長い本体に枢動可能に連結される、第１のアームと、近位端部及び遠位端部を備える第２のアームであって、遠位端部は第２の細長い本体に枢動可能に連結され、近位端部は第１のアームに回転可能に係合される、第２のアームと、第１及び第２のアームの近位端部に枢動可能に連結された直線的に平行移動可動なアクチュエータと、を含むことができる拡張可能な脊椎インプラントを対象とする。
【００１２】
本明細書のさらに他の実施形態は、前端部及び後端部を備える第１の細長い本体と、前端部及び後端部を備える第２の細長い本体と、第１の拡張アセンブリであって、第１の細長い本体と摺動可能に係合するように構成された第１のランプ部材と、第２の細長い本体と摺動可能に係合するように構成された第２のランプ部材と、第１及び第２のランプ部材と摺動可能に係合するように構成されたくさび部材と、を備える第１の拡張アセンブリと、を含むことができる拡張可能な脊椎インプラントを対象とする。
【００１３】
本開示の適用性のさらなる領域は、以下に提供される詳細な説明から明らかになるであろう。詳細な説明及び特定の実施例は、特定の実施形態を示しているが、例示のみを目的としており、本開示の範囲を限定するものではないことを理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
本開示は、詳細な説明及び添付図面からより十分に理解されるであろう。
【図１】本明細書に記載の拡張可能な脊椎インプラントの一実施形態の斜視図を図示する。
【図２Ａ】本明細書に記載の主要ベース部材の一実施形態の斜視図を図示する。
【図２Ｂ】本明細書に記載の主要ベース部材の一実施形態の断面図を図示する。
【図２Ｃ】本明細書に記載の主要ベース部材の一実施形態の断面図を図示する。
【図２Ｄ】本明細書に記載の主要ベース部材の一実施形態の断面図を図示する。
【図２Ｅ】本明細書に記載の主要ベース部材の一実施形態の斜視図を図示する。
【図３Ａ】本明細書に記載の可動ベース部材の一実施形態の斜視図を図示する。
【図３Ｂ】本明細書に記載の可動ベース部材の一実施形態の断面図を図示する。
【図３Ｃ】本明細書に記載の可動ベース部材の一実施形態の断面図を図示する。
【図３Ｄ】本明細書に記載の可動ベース部材の一実施形態の斜視図を図示する。
【図４Ａ】本明細書に記載の拡張可能な脊椎インプラント及びドライバーの一実施形態の斜視図を図示する。
【図４Ｂ】本明細書に記載のドライバーの一実施形態の斜視図を図示し、
【図４Ｃ】本明細書に記載の拡張可能な脊椎インプラント及びドライバーの一実施形態の斜視図を図示する。
【図４Ｄ】本明細書に記載の拡張可能な脊椎インプラント及びドライバーの一実施形態の斜視図を図示する。
【図４Ｅ】本明細書に記載の拡張可能な脊椎インプラント及びドライバーの一実施形態の斜視図を図示する。
【図４Ｆ】本明細書に記載の拡張可能な脊椎インプラント及びドライバーの一実施形態の断面図を図示する。
【図４Ｇ】本明細書に記載の拡張可能な脊椎インプラント及びドライバーの一実施形態の断面図を図示する。
【図５Ａ】本明細書に記載の拡張可能な脊椎インプラントの一実施形態の斜視図を図示する。
【図５Ｂ】本明細書に記載の拡張可能な脊椎インプラントの一実施形態の斜視図を図示する。
【図６Ａ】本明細書に記載の拡張可能な脊椎インプラントの一実施形態の概略図を図示する。
【図６Ｂ】本明細書に記載の拡張可能な脊椎インプラントの一実施形態の概略図を図示する。
【図６Ｃ】本明細書に記載の拡張可能な脊椎インプラントの一実施形態の概略図を図示する。
【図６Ｄ】本明細書に記載の拡張可能な脊椎インプラントの一実施形態の概略図を図示する。
【図６Ｅ】本明細書に記載のくさび部材の一実施形態の概略図を図示する。
【図７Ａ】本明細書に記載の拡張可能な脊椎インプラントの一実施形態の斜視図を図示する。
【図７Ｂ】本明細書に記載の拡張可能な脊椎インプラントの一実施形態の斜視図を図示する。
【図７Ｃ】本明細書に記載の拡張可能な脊椎インプラントの一実施形態の斜視図を図示する。
【図８Ａ】拡張可能な脊椎インプラントの別の実施形態を図示する。
【図８Ｂ】拡張可能な脊椎インプラントの別の実施形態を図示する。
【図８Ｃ】拡張可能な脊椎インプラントの別の実施形態を図示する。
【図８Ｄ】拡張可能な脊椎インプラントの別の実施形態を図示する。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
脊椎固定処置において、椎間板腔は、様々なアプローチ（例えば、前方、後方、経椎間孔、及び／または側方）を介してアクセスすることができる。側方処置では、プロテーゼは、患者のわき腹の切開を通して挿入することができ、好都合なことに、このタイプのアプローチは、さもなければ前部、後部、及び／または経椎間孔アプローチで遭遇する可能性のある筋肉及び神経を概して回避し得る。本明細書で開示されるのは、側方腰椎椎体間固定（ＬＬＩＦ）処置の使用に構成することができ、拡張可能な側方脊椎インプラントと称することができる拡張可能な脊椎インプラントである。例えば、拡張可能な脊椎インプラントは、それぞれ、その幅（例えば、前後方向に測定された）よりも約１００〜３００％大きい長さ（例えば、前端部と後端部の間で測定された）を有してもよい。拡張可能なインプラントはまた、それぞれ、椎骨終板を横切るように構成された長さを有してもよい。例えば、拡張可能な脊椎インプラントは、それぞれ、約４０ｍｍ〜約６０ｍｍの範囲の長さを有してもよい。いくつかの実施形態では、拡張可能なインプラントは、一定の（例えば、静的及び／または拡張不能な）長さを有してもよい。本明細書に記載の拡張可能な脊椎インプラントは、可変幅を有してもよく、挿入前により小さい幅に畳む、及び／または挿入後により大きな幅に拡張するように構成されてもよい。例えば、本明細書に記載のいくつかの脊椎インプラントは、約１５ｍｍ〜約３０ｍｍの範囲の畳まれた幅と、約２０ｍｍ〜約３５ｍｍの範囲の拡張された幅を有してもよい。本明細書に記載される他の脊椎インプラントは、約１０ｍｍ〜約１５ｍｍの範囲の畳まれた幅と、約２５ｍｍ〜約３０ｍｍの範囲の拡張された幅を有してもよい。したがって、これらの脊椎インプラントは、低侵襲手術（ＭＩＳ）での使用のために構成されてもよい。例えば、それらは、比較的小さい切開（例えば、１０〜３０％狭い）を通して挿入され得、患者への外傷を減少させる。加えて、これらの脊椎インプラントは、椎間腔の遠位前方側部で側方に挿入されてもよく、それによって腰神経叢との干渉を最小にする。反対に、本明細書に記載の拡張可能な脊椎インプラントは、より大きな切開を必要とすることなく、当技術分野の他のインプラントの幅よりも大きな幅（例えば、１５〜４０％大きい）まで拡張するように構成し得る。したがって、本開示の拡張可能な脊椎インプラントは、患者の外傷を増やすことなく、椎骨負荷をより均一に分布させ、椎骨終板と接触する表面積を増加させ、環状骨端に隣接する骨に係合し、ケージ沈下を低減または抑制し、及び／またはより多くの量の生体材料を受けるように構成されることによって増強された融合を促進させるように構成され得る。
【００１６】
本明細書で開示されるシステム及びデバイスのすべての部品は、金属（例えば、チタン）、金属合金（例えば、ステンレス鋼、チタン合金、及び／またはコバルト−クロム合金）、セラミックス、ポリマー（例えば、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリフェニレンスルフォン（ＰＰＳＵ）、ポリスルホン（ＰＳＵ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリアセタール、またはそれらの混合物もしくはコポリマー）、同種移植片、及び／またはそれらの組み合わせを含む、当業者に公知の材料から製造することができる。いくつかの実施形態では、システム及びデバイスは、放射線透過性及び／または放射線不透過性材料を含むことができる。他の実施形態では、１つ以上の成分を、ヒドロキシアパタイトのような骨成長増強材料でコーティングしてもよい。部品はまた、当業者にとって公知の技術を使用して機械加工及び／または製造することができる。例えば、ポリマー部品は、射出成形またはブロー成形することができる。加えて、本明細書に開示されるデバイスは、骨移植材料、脱塩骨気質、骨片及び／または骨形成タンパク質のような骨成長を促進する材料と一緒に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、これらの材料は、本明細書に記載のデバイスの中空領域内に有利に詰められてもよい。
【００１７】
本明細書に記載されているように、本開示の脊椎インプラントは、例えば、脊椎固定処置の一部として、２つの隣接する椎骨の間に配置するように構成されてもよい。これらの脊椎インプラントは、限定されないが、椎体間スペーサー、椎体間固定デバイス、椎体間ケージ及び／または椎間ケージと呼ばれてもよい。本明細書に記載された脊椎インプラントのそれぞれは、椎骨終板または他の椎骨表面と係合及び／または接触するように構成された上位及び／または下位面を含んでもよい。いくつかの実施形態では、上位及び／または下位面は、終板のトポグラフィに対応して凸状であってもよい。加えて、本明細書に記載される脊椎インプラントのそれぞれの上位及び／または下位面は、一つ以上のテクスチャライジング部材を含んでもよい。このようなテクスチャライジング部材の例には、突出部、バンプ、歯、溝、ピーク、スパイク、及び／またはローレット加工が含まれるが、これらに限定されない。これらのテクスチャライジング特徴は、インプラントと椎骨との間の、相互作用またはフィクションを有利に高め、及び／または動きを低減し得る。当業者であれば、「前方」、「後方」、「上位」、「下位」、「頂部」、「底部」などの方向を示す用語は、本明細書では説明の目的で使用され、デバイスが使用され得る方向を限定するものではないことを理解するであろう。例えば、当業者であれば、使用時に、「上位」の表面を下位椎骨に隣接して設置することができ、逆もまた同様であることを理解するであろう。したがって、頂部にあるものとして記載された特徴部は、設置後に実際に底部に向けられてもよい。
【００１８】
ここで図１〜４Ｇに移って、本明細書のいくつかの実施形態は、第１の（例えば、主要及び／または固定）ベース部材２、第２の（例えば、可動の）ベース部材４、少なくとも１つのガイド部材６、及びアクチュエータ８を含むことができる拡張可能な脊椎インプラント１００を対象とする。インプラント１００は、前端部３及び後端部５を含んでもよい。本明細書でさらに説明するように、可動ベース部材４は、第１のベース部材２に対して移動する（例えば平行移動する）ように構成されてもよく、またはその逆であってもよい。拡張可能な脊椎インプラント１００は、有利には、拡張された形態と畳まれた形態との間で移行するように構成されてもよく、インプラント１００は、主要ベース部材２の外側側面と可動ベース部材４の外側側面との間で測定されるとき、畳まれた形態よりも拡張された形態においてより大きい幅を有する。いくつかの実施形態では、拡張可能な脊椎インプラント１００は、約１５ｍｍ〜約３０ｍｍの範囲の畳まれた幅と、約２０ｍｍ〜約３５ｍｍの範囲の拡張された幅を有することができる。第１の及び可動ベース部材２、４は、それらの間に拡張可能な窓１０４を規定し得る。拡張可能な窓１０４は、本明細書で説明されるように、融合増強材料または他の生体材料を受容するように構成されてもよい。
【００１９】
図２Ａに図示するように、主要ベース部材２は、前端部１４、後端部１６、及びそれらの間の側壁１８を含むことができる。主要ベース部材２は、前端部１４と後端部１６との間で測定された長さを有する。いずれか特定の向きに限定されるものではないが、いくつかの実施形態において側壁１８は、患者の前方に向けられるように構成されてもよく、したがって、前方側壁と呼んでもよい。主要ベース部材２はまた、上位面２０、下位面２２、内側側面２４、及び外側側面２６を含むことができる。いくつかの実施形態では、外側側面２６は、上位及び／または下位面２０、２２から見て凸状であってもよい。上位及び下位面２０、２２は、外側側面２６、前端部１４、及び／または後端部１６から見て凸状であってもよい。本明細書で説明するように、上位及び／または下位面２０、２２は、複数のテクスチャライジング部材を含んでもよい。
【００２０】
図２Ｂ〜Ｃに図示するように、主要ベース部材２は細長い溝１０を含むことができる。図２Ｂに図示するように、細長い溝１０は、長手方向軸１２を含むことができ、主要ベース部材２の長さに沿って直線で、及び／または少なくとも部分的に延びることができる。したがって、細長い溝１０の長手方向軸１２は、図２Ｂに図示するように、主要ベース部材２の長さ及び／または長手方向軸１３と平行であってもよい。長手方向軸１２は、図２Ｂに図示するように、内側側面２４の少なくとも一部に平行であってもよい。図２Ａに図示するように、細長い溝１０は、主要ベース部材２の内側側面２４に沿って延びる開口２８を含むことができる。開口２８はまた、図２Ａに図示するように、主要ベース部材２の後端部１６に沿って少なくとも部分的に延びてもよい。図２Ｃに図示するように、細長い溝１０は、主通路３０及び補足通路を含むことができ、補足通路は、第１及び第２の通廊３２、３４を含む。第１及び第２の通廊３２、３４はそれぞれ、主通路３０から離れる９０度の角度で反対方向に延びてもよい。したがって、細長い溝１０は、Ｔ字形の横断面を含むことができる。
【００２１】
図２Ｃに図示するように、前端部１４はテーパ状であってもよい。例えば、前端部１４は、テーパ状の高さ（例えば、上位面２０と下位面２２との間で測定された）及び／またはテーパ状の幅（例えば、内側側面２４と外側側面２６との間で測定された）を含むことができる。使用において、テーパ状前端部１４は、挿入中に組織を反らすように有利に構成され得る。図２Ａ及び２Ｃに図示するように、前端部１４はツール係合凹部３６を含むことができる。ツール係合凹部３６は、前端部１４を通して、例えば細長い溝１０の長手方向軸１２に平行な軸に沿って、長手方向に通過することができる。図２Ｂ及び２Ｄに図示するように、ツール係合凹部の軸は、細長い溝１０の長手方向軸１２に対して、例えば後方に、変位してもよい。図２Ｂ及び２Ｄに図示するように、ツール係合凹部３６は、内側開口３８、外側開口４０及びそれらの間の狭められた通路４２を含むことができる。いくつかの実施形態では、狭められた通路４２は、非円形の横断面を含むことができる。図２Ｅに示すように、狭められた通路４２は、軸方向に延びるノッチ４４を含むことができる。本明細書でさらに説明するように、ノッチ４４は、ドライバーまたは他のツールと係合するように有利に適合されてもよい。図２Ｅに図示するように、内側側面２４は、少なくとも１つのレセプタクル４６を含むことができる。レセプタクル４６は、ガイド部材６の少なくとも一部をその中に受容するように構成することができ、例えば、円筒形であることができる。いくつかの実施形態では、主要ベース部材２は、複数のガイド部材と係合するように構成された複数のレセプタクルを含むことができる。例えば、主要ベース部材２は、２、４、６、８、１０、またはそれ以上のレセプタクルを含むことができる。いくつかの実施形態では、主要ベース部材２は少なくとも一対の垂直に整列したレセプタクルを含むことができ、例えば、図２Ｅに図示するように、第１のレセプタクルは細長い溝１０の上に配置され、第２のレセプタクルは細長い溝１０の下に配置される。
【００２２】
図３Ａに図示するように、可動ベース部材４は、前端部４８、後端部５０、及びそれらの間の側壁５２を含むことができる。可動ベース部材４は、前端部４８と後端部５０との間で測定された長さを含んでもよい。いずれか特定の向きに限定されるものではないが、いくつかの実施形態において可動ベース部材４は、主要ベース部材２に対して患者の後方に向けられるように構成されてもよく、したがって、側壁５２は後方側壁と呼んでもよい。いくつかの実施形態では、脊柱の自然な前弯に調和するように、可動ベース部材４は主要ベース部材２の最大高さよりも低い最大高さを有してもよい。これらの実施形態では、拡張可能な脊椎インプラント１００はくさび形であってもよい。他の実施形態では、拡張可能な脊椎インプラント１００は一定の高さを有してもよい。可動ベース部材４はまた、上位面５４、下位面５６、外側側面５８、及び、図３Ｄに図示するように、内側側面６０を含むことができる。いくつかの実施形態では、外側側面５８は、上位及び／または下位面５４、５６から見て、直線または概ね直線（例えば、非湾曲）のセクションを含んでもよい。上位及び下位面５４、５６は、外側側面５８、前端部４８及び／または後端部５０から見て凸状であってもよい。本明細書で説明するように、上位及び／または下位面５４、５６は、複数のテクスチャライジング部材を含んでもよい。
【００２３】
可動ベース部材４は、図３Ａ〜Ｂに図示するように細長い溝６２を含むことができる。細長い溝６２は、可動ベース部材４の長さに沿って少なくとも部分的に延びてもよく、その少なくとも１つの側面と交差してもよい。細長い溝６２は、内側及び／または外側側面５８、６０と交差し得る長手方向軸６４を含むことができる。図３Ｂに図示するように、長手方向軸６４は、後端部５０で外側側面５８と交差してもよく、及び／または前端部４８で内側側面６０と交差してもよい。したがって、細長い溝６２の長手方向軸６４は、図３Ｂに図示するように、可動ベース部材４の長手方向軸６４に対して角度を付けられてもよい（例えば交差してもよい）。さらに、いくつかの実施形態では、細長い溝６２は角度付溝と呼ばれてもよい。図３Ｄに図示するように、細長い溝６２は、可動ベース部材４の内側側面６０に沿って延びる開口６６を含むことができる。開口６６はまた、図３Ｄに図示するように、後端部５０に沿って少なくとも部分的に延びてもよい。図３Ｃに示すように、細長い溝６２は、主通路６８と補足通路とを含むことができ、補足通路は第１及び第２の通廊７０、７２を含む。第１及び第２の通廊７０、７２はそれぞれ、主通路６９から離れる９０度の角度で反対方向に延びてもよい。したがって、細長い溝６２は、Ｔ字形の横断面を含むことができる。
【００２４】
図３Ｄに図示するように、前端部４８はテーパ状であってもよい。例えば、前端部４８は、テーパ状の高さ（例えば、上位面５４と下位面５６との間で測定された）及び／またはテーパ状の幅（例えば、内側側面６０と外側側面５８との間で測定された）を含むことができる。使用において、単独または主要ベース部材２の前端部１４と一体になった、テーパ状前端部４８は、挿入中に組織を反らすように使用され得る。図３Ａに図示するように、後端部５０は、長手方向に貫通するチャンネル７４を含むことができる。チャンネル７４は、そこを通って、ドライバーなどのツールを受容するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、チャンネル７４は、丸いまたは湾曲した内面を含んでもよく、他の実施形態では、角度付内面を含んでもよい。いくつかの実施形態では、チャンネル７４は、ねじ付き内部を含んでもよい。チャンネル７４は、完全に閉じられていなくてもよく、Ｕ字形であってもよい。いくつかの実施形態では、チャンネル７４は、内側側面６０に少なくとも部分的に沿って延びる開口を有してもよい。組み立てられ、畳まれまたは閉じた形態では、可動ベース部材４の後端部５０のチャンネル７４は、主要ベース部材２の前端部１４のツール係合凹部３６と同軸であるように構成され得る。図３Ｄに図示するように、内側側面６０は、少なくとも１つのレセプタクル７６を含むことができる。レセプタクル７６は、ガイド部材６の少なくとも一部をその中に受けるように構成することができ、例えば、円筒形であることができる。いくつかの実施形態では、可動ベース部材４は、複数のガイド部材と係合するように構成された複数のレセプタクルを含むことができる。例えば、可動ベース部材４は、２、４、６、８、１０、またはそれ以上のレセプタクルを含むことができる。いくつかの実施形態では、可動ベース部材４は少なくとも一対の垂直に整列したレセプタクルを含むことができ、図３Ｄに図示するように、第１のレセプタクルは細長い溝６２の上に配置され、第２のレセプタクルは細長い溝６２の下に配置される。
【００２５】
図１に図示するように、ガイド部材６は円筒状のピンであってもよい。ガイド部材６は、主要ベース部材２と連結されるように構成された第１の端部７８と、可動ベース部材４と結合されるように構成された第２の端部８０とを含むことができる。ガイド部材６は、主要及び／または可動ベース部材２、４と可逆的または不可逆的に連結されるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、ガイド部材６は、主要及び／または可動ベース部材２、４と一体であってもよい。ガイド部材６は、主要及び／または可動ベース部材２、４のレセプタクル（例えば、レセプタクル４６及び／または７６）のいずれか内に受容されるように構成されてもよい。拡張可能な脊椎インプラント１００が（拡張及び／または収縮形態で）組み立てられたとき、ガイド部材６は、主要及び可動ベース部材２、４内に同時に受容されるように構成されてもよい。このように、ガイド部材６は、第１及び第２の端部７８，８０の間で測定された長さを含んでもよく、それは外側側面２６から外側側面５８まで測定された拡張可能な脊椎インプラント１００の幅より大きくない。加えて、ガイド部材６は、レセプタクル４６及び／または７６の直径より大きくない直径を含んでもよい。さらに、ガイド部材６は、レセプタクル４６及び／または７６内で平行移動するように構成されてもよい。図１に図示するように、拡張可能な脊椎インプラント１００は、少なくとも一対であるような複数のガイド部材６を含んでもよい。例えば、拡張可能な脊椎インプラント１００は、２、４、６、８、１０、またはそれ以上のガイド部材６を含むことができる。
【００２６】
図１に図示するように、アクチュエータ８は、それぞれ中央部材９８から延びる第１のアーム８２及び第２のアーム８４を含むことができる。第１及び第２のアーム８２、８４は、反対方向に延びることができる。第１のアーム８２は、細長い溝１０内に摺動可能に係合、及び／または受容されるように構成することができ、第２のアーム８４は、細長い（例えば、角度の付いた）溝６２内に摺動可能に係合、及び／または受容されるように構成することができる。当業者であれば、第１及び第２のアーム８２、８４のそれぞれが、Ｔ字形の細長い溝１０、６２内に受容されるように構成されたＴ字形の端部を含むことができることを理解するであろう。第１のアーム８２は、第１の突出部８６を含むことができ、第１の突出部８６は、上部突起９０と下部突起９２とを含み、上部及び下部突起９０、９２の各々は、第１のアーム８２から離れる９０度の角度で反対方向に延びている。上部及び下部突起９０、９２は、同軸であってもよい。第１のアーム８２及び第１の突出部８６は同一平面上にあってもよい。第２のアーム８４は、第２の突出部８８を含むことができ、第２の突出部８８は、上部突起９４と下部突起９６とを含み、上部及び下部突起９４、９６の各々は、第２のアーム８４から離れる９０度の角度で反対方向に延びている。上部及び下部突起９４、９６は、同軸であってもよい。第２のアーム８４及び第２の突出部８８は同一平面上にあってもよい。第１及び／または第２の突出部８６、８８はそれぞれ、主要及び可動ベース部材２、４それぞれの補足通路の高さよりも高くない高さを有することができる。アクチュエータ８は、拡張可能インプラント１００の幅よりも大きくない幅（例えば、第１の突出部８６から第２の突出部８８まで測定された）を有することができる。中央部材９８は、そこを貫通して延びるねじ穴１０２を含むことができる。ねじ穴１０２は、第１のアーム８２、第２のアーム８４、第１の突出部８６、及び／または第２の突出部８８の軸に直角な軸を含むことができる。組み立てられた形態にあるとき（例えば、第１及び第２の突出部８６、８８が細長い溝及び角度付溝１０、６２内に摺動可能に受容されているとき）、拡張されるか畳まれるかのいずれかで、ねじ穴１０２は、主要ベース部材２のツール係合凹部３６と同軸であるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、中央部材９８は、概ね円筒形または丸くなった外面を含んでもよい。中央部材９８は、可動ベース部材４のチャンネル７４内に受容され及び／または入れ子式になるように構成されてもよい。中央部材９８は、チャンネル７４の外寸よりも小さい外寸（例えば、高さ、幅、及び／または直径）を有してもよい。
【００２７】
拡張可能な脊椎インプラント１００が組み立てられると、例えば、図４Ａ〜Ｆに図示するように、主要及び可動ベース部材２、４は、前端部１４、４８を一方の端部（例えば、インプラント１００の前端部３）に、後端部１６、５０を他方の端部（例えば、インプラント１００の後端部５）に、及び内側側面２４、６０は互いに向き合って、互いに隣り合わせて方向付けまたは配置されてもよい。拡張可能な窓１０４は、主要ベース部材及び可動ベース部材２、４の間に規定されてもよい。使用において、拡張可能な窓１０４は、骨移植材料、脱塩骨気質、骨片及び／または骨形成タンパク質のような生体材料を受容するように構成されてもよい。当業者であれば、組み立てられた構成では、細長い溝１０と角度付溝６２との間の距離が前端部１４、４８に向かって減少し得ることを理解するであろう。加えて、アクチュエータの第１の突出部８６は細長い溝１０内に摺動可能に配備され、アクチュエータ８の第２の突出部８８は角度付溝６２内に摺動可能に配備されて、アクチュエータ８は主要及び可動ベース部材２、４の間に配備及び／または位置してもよい。ガイド部材６の第１の端部７８の少なくとも一部分は、主要ベース部材２のレセプタクル４６内に摺動可能に配備または位置してもよく、第２の端部８０の少なくとも一部分は、可動ベース部材４のレセプタクル７６内に摺動可能に配備または位置してもよい。
【００２８】
本明細書で説明するように、組み立てられると、拡張可能な脊椎インプラント１００は、拡張された形態と畳まれた形態との間で可逆的に移行するように構成されてもよく、インプラント１００の幅は、畳まれた形態よりも拡張された形態においてより大きい。例えば、図４Ａに図示するように、畳まれた形態では、アクチュエータ８は、インプラント１００の後端部５に配備及び／または位置し得る。使用において、拡張可能な脊椎インプラント１００は、図４Ｆ〜Ｇに図示するように、細長い及び角度付溝１０、６２に沿ってインプラント１００の前端部３に向かって、側方にアクチュエータ８を作動、駆動、押し込み、引っ張り、摺動、平行移動、及び／または動かすことによって拡張（例えば、畳まれた形態から拡張された形態に移行）し得る。当業者であれば、細長い溝１０と角度付溝６２との間の距離が狭まるので、前端部３に向かって進むにつれてアクチュエータ８の第２のアーム８４が可動ベース部材４を外側に（例えば、主要ベース部材２から後方及び／または離れて）押し、それによってインプラント１００を拡張することを理解するであろう。ガイド部材（単数または複数）６は、主要ベース部材２から離れる可動ベース部材４の直線運動を援助し、促進し、容易にし、及び／または助長し得る。
【００２９】
図４Ａに図示するように、いくつかの実施形態では、アクチュエータ８を作動し、押し、引っ張り、摺動させ、平行移動させ、及び／または動かし、それによってインプラント１００を拡張する、及び／または畳むために、ドライバー１０６が使用されてもよい。図４Ｂに図示するように、ドライバー１０６は、外側シャフト１１０内に配備された内側シャフト１０８を含んでもよい。内側及び外側シャフト１０８、１１０は、同軸であってもよい（例えば、長手方向軸１３０のような共通の長手方向軸を共有してもよい）。外側シャフト１１０及び内側シャフト１０８は、互いに対して（例えば、互いに独立して）回転するように構成されてもよい。外側シャフト１１０は、ハンドル部分１１６から延びる細長いロッド部分１１４を含むことができる。外側シャフト１１０はまた、細長いロッド部分１１４の最遠位の端部に遠位先端１３２を含んでもよい。細長いロッド部分１１４は、遠位ねじセクション１１８を含むことができ、アクチュエータ８のねじ穴１０２に係合するように構成されてもよい。細長いロッド部分１１４はまた、近位の非ねじセクション１２０を含んでもよい。細長いロッド部分１１４は、一定の外径であってもよい。いくつかの実施形態では、細長いロッド部分１１４は、可動ベース部材４のチャンネル７４内に入れ子式に及び／または受容されるように構成されてもよい。したがって、いくつかの実施形態では、細長いロッド部分１１４またはそのセクション（例えば、非ねじセクション１２０）は、チャンネル７４の高さよりも低い外径を含んでもよい。ハンドル１１６は、把持面を含んでもよく、例えば、丸いまたは角のある外面を含んでもよい。ハンドル１１６は、使用者によって掴まれるように構成されてもよい。
【００３０】
図４Ａに図示するように、外側シャフト１１０は、それを通る長手方向軸に沿って延びる円筒状のカニューレ１１２を含むことができる。内側シャフト１０８は、円筒状のカニューレ１１２内に位置してもよい。内側シャフト１０８は、カニューレ１１２内で回転するように構成されてもよい。内側シャフト１０８は、外側シャフト１１０から近位に延びるように構成された近位ノブ１２２を含むことができる。近位ノブ１２２は、把持面を含んでもよく、及び／または使用者によって掴まれるように構成されてもよい。内側シャフト１０８はまた、ノブ１２２から延びる細長いロッド部分１２４を含むことができる。内側シャフト１０８はまた、細長いロッド部分１２４の遠位端部１２８にキー部材１２６を含むことができる。キー部材１２６は、長手方向軸１３０から離れる角度で延びる出っ張りを含むことができる。例えば、キー部材１２６は、長手方向軸１３０に対して垂直に延びてもよい。他の実施形態では、キー部材１２６は、細長いロッド部分１２４の遠位端部１２８にフックまたは曲がり部を含むことができる。キー部材１２６は、主要ベース部材２のノッチ４４内に嵌合するように適合されてもよい。したがって、キー部材１２６を含めて、遠位端部１２８の少なくとも一部は、主要ベース部材２のツール係合凹部３６内に嵌合するか、及び／または通過するようなサイズ及び／または構成にすることができる。いくつかの実施形態では、ドライバー１０６は、内側シャフト及び／または外側シャフト１０８、１１０の互いに対する平行移動運動を防止または阻止するための１つ以上の係止部材を含んでもよい。ドライバー１０６はまた、内側及び外側シャフト１０８、１１０の間に１つ以上のシール、ワッシャ、及び／またはＯリングを含んでもよい。
【００３１】
本明細書の実施形態は、拡張可能な脊椎インプラント１００を設置する方法も対象とする。
これらの方法は、本明細書に記載されるように、インプラント１００を閉じたまたは収縮した形態で提供することを含むことができ、インプラント１００は、閉じたまたは収縮した幅を有する。これらの方法はまた、可動ベース部材４を主要ベース部材２から離す（例えば、その間の距離を広げる）ために、アクチュエータ８をインプラント１００の後端部５からインプラント１００の前端部３に向かって平行移動させることによってインプラント１００を拡張された幅に拡張することを含むことができる。
【００３２】
いくつかの実施形態では、閉じたまたは畳まれた形態において拡張可能な脊椎インプラント１００を提供するステップは、椎間板切除または他の処置によって生成された２つの椎体間の空洞のような選択された位置にインプラント１００を挿入することを含むことができる。インプラント１００は、前方、後方、経椎間孔、または側方のような様々なアプローチを使用して空洞に挿入することができる。いくつかの実施形態では、インプラント１００は、側方処置を使用して椎間腔に挿入されるように有利に構成され得る。当業者であれば、いくつかの実施形態では、閉じたまたは畳まれた形態のとき、拡張可能な脊椎インプラント１００は、拡張された形態の幅よりも約１０〜３０％小さい幅を有し得ることができることを理解するであろう。いくつかの実施形態では、インプラント１００の閉じたまたは畳まれた幅は、拡張された幅よりも約１５〜２５％小さくあり得る。有利なことに、インプラント１００は、結果として筋肉、神経、または他の組織への低減された外傷をもたらす、より小さい、より低侵襲性の開口を通して挿入され得る。側方処置（例えば、側方腰椎椎体間固定）において使用されるとき、インプラント１００は、例えば、図４Ｃに図示するように、椎間腔の遠位前方側で側方に挿入されてもよい。この技術は、有利なことに、後方に位置する腰神経叢との相互作用を低減または最小化することができる。
【００３３】
いくつかの実施形態では、ドライバー１０６は、アクチュエータ８をインプラント１００の後端部から前端部に平行移動させるために使用することができる。このステップは、図４Ｃ〜Ｄに図示するように、ドライバー１０６をインプラント１００の中にその後端部を通して挿入するステップを含むことができる。このステップはまた、ドライバー１０６の遠位ねじセクション１１８をアクチュエータ８のねじ穴１０２に連結することを含むことができる。例えば、遠位のねじセクション１１８は、ねじ穴１０２にねじ込むことができる。
いくつかの実施形態では、ねじ込みは、内側シャフト１０８の回転を防止または阻止するためにノブ１２２に係合しつつハンドル１１６に回転力を加えることによって達成されてもよい。このステップはまた、図４Ｄに図示するように、キー部材１２６がツール係合凹部３６の外側開口４０内に着座し、遠位先端部１３２が内側開口３８内に着座し、狭められた通路４２に当接するまで、遠位端部１２８の少なくとも一部をツール係合凹部３６に挿入することを含むことができる。
【００３４】
その後、ドライバー１０６は、インプラント１００内に係止され、固定され、及び／または確保され得る。図４Ｄ〜Ｅに図示するように、このステップは、キー部材１２６がノッチ４４との位置合わせから外れるまで、０度より大きく３６０度未満の角度で（例えば、９０度から２７０度の間の角度で）内側シャフト１０８を回転させることを含むことができる。このステップは、外側シャフト１１０の回転を防止または阻止するために、ハンドル１１６と係合しつつノブ１２２に回転力を加えることによって達成することができる。図４Ｆに図示するように、当業者であれば、係止されると、キー部材１２６及び／または遠位先端部１３２が、インプラント１００に対するドライバー１０６の平行移動運動を防止または阻止し得ることを理解するであろう。
【００３５】
次いで、外側シャフト１１０を回転させることができる。遠位ねじセクション１１８は、インプラント１００の前端部分３に向かって細長い及び角度付溝１０、６２に沿って側方にアクチュエータ８を作動し、駆動し、押し、引っ張り、滑らせ、平行移動させ、及び／または動かすために、アクチュエータ８のねじ穴１０２に係合することができ、それによって、図４Ｆ〜Ｇに図示するように、可動ベース部材４を主要ベース部材２から引き離す。
【００３６】
いくつかの実施形態では、当業者であれば、拡張可能な脊椎インプラント１００はより大きな幅に拡張するように構成し得て、より大きな切開を利用せずに、より大きなインプラントの利点を効果的に提供することを理解するであろう。例えば、いくつかの実施形態では、拡張された形態では、拡張可能な脊椎インプラント１００は、畳まれた、または閉じた形態の幅よりも約１５〜４０％大きい幅を有し得る。いくつかの実施形態では、インプラント１００の拡張された幅は、拡張された幅よりも約２０〜３５％大きくてもよい。有利なことに、拡張可能な脊椎インプラント１００は、患者の外傷を増やすことなく、椎骨負荷をより均一に分布させ、椎骨終板との表面積の接触を増加させ、環状骨端に隣接する骨に係合し、ケージ沈下を低減または抑制し、及び／またはより多くの生体材料を受けるように構成されることによって増強された融合を促進させるように構成され得る。
【００３７】
いくつかの方法は、インプラント１００からドライバー１０６を外すことを含むこともできる。このステップは、キー部材１２６がノッチ４４と整列するまで内側シャフト１０８を回転させることを含むことができる。このステップはまた、遠位ねじセクション１１８をアクチュエータ８から抜け出させるために外側シャフト１１０を回転させることを含む。そのステップはまた、インプラント１００からドライバー１０６を取り外すことを含むことができる。任意選択で、次に生体材料がチャンネル７４を通して拡張可能な窓１０４に挿入されてもよい。
【００３８】
本明細書のいくつかの方法は、インプラント１００を畳むことを対象としている。本明細書に記載されるように、これらの方法は、インプラント１００を拡張された形態で提供することと、インプラント１００の前端部３からインプラント１００の後端部５にアクチュエータ８を平行移動させ、それによって可動ベース部材４と主要ベース部材２を一つにする（例えば、その間の距離を縮める）ことによってインプラント１００を畳むことと、を含むことができる。いくつかの実施形態では、前端部３から後端部５にアクチュエータ８を平行移動させるためにドライバー１０６を使用することができる。当業者であれば、アクチュエータ８を後端部５に向かって平行移動させるために外側シャフト１１０を反対方向に回転させてもよいことを除いて、インプラント１００の拡張にかかわる同じ一般的なステップを適用してもよいことを理解するであろう。
【００３９】
ここで図５Ａ〜Ｂに移って、本明細書のいくつかの実施形態は、第１の（例えば、前方の）細長い本体２０２、第２の（例えば、後方の）細長い本体２０４、第１の（例えば、前方の）アーム２０６、第２の（例えば、後方の）アーム２０８、コネクタ部材（例えば、コネクタ部材２１０）を含むことのできる拡張可能な脊椎インプラント２００を対象とする。インプラント２００は、図５Ｂに図示するように、前端部２０３と後端部２０５とを含んでもよい。本明細書でさらに説明するように、第１及び／または第２の細長い本体２０２、２０４は、互いに対して動く（例えば、平行移動する）ように構成されてもよい。拡張可能な脊椎インプラント２００は、有利に、拡張された形態と、畳まれたまたは閉じた形態との間で移行するように構成されてもよく、第１の細長い本体２０２の外側側面と第２の細長い本体２０４の外側側面との間で測定されるとき、インプラント２００は拡張された形態においては畳まれた形態においてよりも大きい幅を有する。いくつかの実施形態では、インプラント２００は、約１０ｍｍから約１５ｍｍの範囲の畳まれた幅、及び約２５ｍｍから約３０ｍｍの範囲の拡張された幅を有してもよい。第１及び第２の細長い本体２０２、２０４は、それらの間に拡張可能な窓２１２を規定し得る。拡張可能な窓２１２は、本明細書で説明されるように、融合増強材料または他の生体材料を受容するように構成されてもよい。
【００４０】
図５Ａに図示するように、第１の細長い本体２０２は、前端部２１４及び後端部２１６を含むことができる。第１の細長い本体２０２は、前端部２１４と後端部２１６との間で測定された長さを有し得る。いずれか特定の向きに限定されるものではないが、いくつかの実施形態において第１の細長い本体２０２は、患者の前方の向きに構成してもよく、したがって、前方の細長い本体と呼んでもよい。第１の細長い本体２０２は、上位面２２０、上位面２２０の反対側の下位面（図示せず）、内側側面２２４、及び外側側面２２６も含むことができる。いくつかの実施形態では、内側側面２２４の少なくとも一部は、その上に長手方向に延びる細長い溝または溝（図示せず）を含んでもよい。第１の細長い本体２０２は、内側側面２２４と外側側面２２６との間で測定された幅を有してもよい。いくつかの実施形態では、外側側面２２６は、上位及び／または下位面から見て凸状であってもよい。上位面２２０及び／または下位面は、外側側面２２６、前端部２１４及び／または後端部２１６から見て凸状であってもよい。他の実施形態では、第１の細長い本体２０２の高さが、内側側面２２４よりも外側側面２２６で大きくなるように、上位面２２０及び／または下面は角度が付いていてもよく、及び／または傾斜していてもよい。本明細書で説明するように、上位及び／または下位面は、複数のテクスチャライジング部材を含んでもよい。
【００４１】
図５Ａ〜Ｂに図示するように、第１の細長い本体２０２の前端部２１４は、テーパ状であってもよい。例えば、前端部２１４は、テーパ状の高さ（例えば、上位面２２０と下位面との間で測定された）及び／またはテーパ状の幅（例えば、内側側面２２４と外側側面２２６との間で測定された）含むことができる。使用において、テーパ状前端部２１４は、挿入中に組織を反らすように有利に構成され得る。
【００４２】
図５Ａ〜Ｂに図示するように、第１の細長い本体２０２の後端部２１６は、前端部２１４よりも広い。いくつかの実施形態では、後端部２１６の幅は、畳まれた形態のインプラント２００の幅に等しくてもよい。後端部２１６は、そこを通って延びるチャンネル２２８を含むことができる。チャンネル２２８は、第１の細長い本体２０２の長さに平行な軸を含んでもよい。いくつかの実施形態では、軸は、コネクタ部材２１０と交差するように構成されてもよい。チャンネル２２８は、ドライバーなどのツールを、そこを通して受容するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、チャンネル２２８は、丸いまたは湾曲した内面を含むことができ、他の実施形態では、角型内面を含むことができる。いくつかの実施形態では、チャンネル２２８は、ねじ山付きの内部を含んでもよい。チャンネル２２８は、完全に閉じられていなくてもよく、Ｕ字形であってもよい。いくつかの実施形態では、チャンネル２２８は、少なくとも部分的に内側側面２２４に沿って延びる開口を有してもよい。後端部２１６はまた、図５Ｂに図示するように、全体的に貫通するねじ穴２２９を含んでもよい。例えば、ねじ穴２２９は、拡張可能な窓２１２と流体連通してもよい。ねじ穴２２９は、第１の細長い本体２０２の長さに平行な軸に沿って延びてもよい。ねじ穴２２９は、その中にセットスクリューをねじ式に受け入れるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、第１の細長い本体２０２の後端部２１６及び／または他のセクションは、そこを通って骨成長材料を受容するように構成されたチャンネルを含むことができる。
【００４３】
図５Ａに図示するように、第２の細長い本体２０４は、前端部２３０及び後端部２３２を含むことができる。第２の細長い本体２０４は、前端部２３０と後端部２３２との間で測定された長さを有してもよい。第２の細長い本体２０４の長さは、第１の細長い本体２０２の長さと概ね同じであってもよい。いずれか特定の向きに限定されるものではないが、いくつかの実施形態では、第２の細長い本体２０４は、患者の後方の向きに構成されてもよく、したがって、後方の細長い本体と呼ばれてもよい。第２の細長い本体２０４はまた、上位面２３４、上位面２３４と反対側の下位面（図示せず）、内側側面２３６、及び外側側面２３８を含むことができる。いくつかの実施形態では、内側側面２３６の少なくとも一部は、その上に長手方向に延びる細長い溝または溝（図示せず）を含んでもよい。第２の細長い本体２０４は、内側側面２３６と外側側面２３８との間で測定された幅を有してもよい。いくつかの実施形態では、外側側面２３８の少なくとも一部は、上位及び／または下位面から見て、直線または概ね直線（例えば、非湾曲）であってもよい。上位面２３４及び／または下位面は、外側側面２３８、前端部２３０、及び／または後端部２３２から見て、凸状であってもよい。他の実施形態では、第２の細長い本体２０４の高さが内側側面２３６よりも外側側面２３８で小さくなるように、上位面２３４及び／または下面は角度が付いていてもよく、及び／または傾斜していてもよい。いくつかの実施形態では、脊柱の自然な前弯に調和するように、第２の細長い本体２０４は第１の細長い本体２０２の最大の高さよりも小さい最大の高さを有してもよい。これらの実施形態では、拡張可能な脊椎インプラント２００はくさび形であってもよい。他の実施形態では、拡張可能な脊椎インプラント２００は、一定の高さを有してもよい。本明細書で説明するように、上位及び／または下位面は、複数のテクスチャライジング部材を含んでもよい。
【００４４】
第１のアーム２０６は、近位端部２４０及び遠位端部２４２を含むことができる。近位端部２４０は、拡張可能な窓２１２の中に延びてもよい。近位端部２４０は、第２のアーム２０８に枢動可能に及び／またはヒンジ式に係合するように構成することができる。例えば、図５Ａに図示するように、近位端部２４０は、第２のアーム２０８上の歯車の歯とかみ合うように構成された歯を有する歯車部材を含むことができる。他の実施形態では、第１及び／または第２のアーム２０６、２０８の近位端部は、何か他のヒンジ式接続部材を含んでもよい。遠位端部２４２は、第１の細長い本体２０２に枢動可能に結合されてもよい。例えば、第１のアーム２０６は、第１のアーム２０６及び第１の細長い本体２０２の両方に連結されたピン２４４の周りを枢動するように構成されてもよい。したがって、第１のアーム２０６は、第１の細長い本体２０２に概ね平行な第１の角度と、第１の細長い本体２０２に概ね垂直な第２の角度との間で枢動するように構成されてもよい。第１のアーム２０６は、第１及び第２の細長い本体２０２、２０４の両方によって規定された平面に平行な平面（例えば、水平面）で枢動するように構成されてもよい。第１のアーム２０６は、第１の細長い本体２０２の長さに垂直な軸の周りを枢動するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、第１のアーム２０６は、第１の細長い本体２０２の上位面２２０に連結されてもよい。他の実施形態では、第１のアーム２０６は、内側側面２２４に連結されてもよく、及び／または細長い溝または溝（図示せず）内に配備されてもよい。さらに他の実施形態では、第１のアーム２０６は、第１の細長い本体２０２の下位面（図示せず）に連結されてもよい。
【００４５】
第１のアーム２０６は、第１の細長い本体の長さに沿ってどこにでも第１の細長い本体２０２に連結することができる。図５Ａに図示するように、第１のアーム２０６は、第１の細長い本体２０２の後端部２１６に位置してもよい。これらの実施形態では、第１のアーム２０６は、インプラント２００が拡張された形態にあるとき、第１の細長い本体２０２の後端部２１６に当接するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、後端部２１６は、第１のアーム２０６がインプラント２００の長さを超えて枢動することを防止または阻止し得る。
【００４６】
いくつかの実施形態では、第１のアーム２０６は、近位及び遠位端部２４０、２４２との間で直線または概ね直線で延びることができる。他の実施形態では、第１のアーム２０６は、例えば、図５Ａに図示するように、１つ以上の曲げ、ねじれ、曲線及び／または角度を含むことができる。いくつかの実施形態では、第１のアーム２０６の一部（例えば、遠位端部２４２）は、第１のアーム２０６の残りの部分に対して約１度から約９０度の範囲の角度で曲げられてもよい。
【００４７】
第２のアーム２０８は、第１のアーム２０６と同じ特徴の一部または全部を含むことができる。例えば、第２のアーム２０８は、近位端部２４６及び遠位端部２４８を含むことができる。近位端部２４６は、拡張可能な窓２１２の中に延びることができる。近位端部２４６は、第１のアーム２０６と係合するように構成することができる。いくつかの実施形態では、近位端部２４６は、第１のアーム２０６に回転可能に係合されてもよい。他の実施形態では、第１及び第２のアーム２０６、２０８は、互いに対して少なくとも部分的に回転及び／または枢動するように構成されてもよい。図５Ａに図示するように、いくつかの実施形態では、近位端部２４６は、第１のアーム２０６上の歯車の歯とかみ合うように構成された歯を有する歯車部材を含むことができる。遠位端部２４８は、第２の細長い本体２０４に枢動可能に連結されてもよい。例えば、第１のアーム２０８は、第２のアーム２０８及び第２の細長い本体２０４の両方に連結されたピン２５０の周りを枢動するように構成されてもよい。第２のアーム２０８は、第１及び第２の細長い本体２０２、２０４の両方によって規定された平面に平行な平面（例えば、水平面）で枢動するように構成されてもよい。第２のアーム２０８は、第１の細長い本体２０２の長さに垂直、及び／または第１のアーム２０６が枢動し得る軸に平行である軸の周りを枢動するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、第２のアーム２０８は、第２の細長い本体２０４の上位面２２０に連結されてもよい。他の実施形態では、第２のアーム２０８は、内側側面２３６に連結されてもよく、及び／または細長い溝または溝（図示せず）内に配備されてもよい。さらに他の実施形態では、第２のアーム２０８は、第２の細長い本体２０４の下位面（図示せず）に連結されてもよい。いくつかの実施形態では、第２のアーム２０８は、第１のアーム２０６が第１の細長い本体２０２に連結されるのと同じ場所で第２の細長い本体２０４に連結されてもよい。例えば、図５Ａに図示するように、第１及び第２のアーム２０６、２０８はそれぞれ、第１及び第２の細長い本体２０２、２０４の上位面２２０、２３４に連結されてもよい。第２のアーム２０８は、第２の細長い本体の長さに沿ってどこにでも、第２の細長い本体２０４に連結されてもよい。図５Ａに図示するように、第２のアーム２０８は、インプラント２００の長さに沿って第１のアーム２０６と位置合わせされてもよい。
【００４８】
いくつかの実施形態では、拡張可能な脊椎インプラント２００は、少なくとも一対のアームを含んでもよい。図５Ａに図示するように、拡張可能な脊椎インプラント２００は、一対以上のアームを含んでもよい。例えば、拡張可能な脊椎インプラント２００は、２つ、３つ、４つ、またはそれ以上の対のアームを含むことができる。図５Ａに図示するように、拡張可能な脊椎インプラント２００は、３つの対（例えば、前端、中央、及び後端）、または合計６つのアームを含むことができる。いくつかの実施形態では、対となった各アームは、対となった他のアームと同一であってもよい。他の実施形態では、一対のアームは、拡張可能な脊椎インプラント２００上の別の対のアームと比較して異なる特徴を有してもよい。例えば、後端の対（第１及び第２のアーム２０６、２０８を含む）は、曲がったアームを含んでもよく、中央の対（例えば、第３及び第４のアーム２５２、２５４を含む）は、直線アームを含んでもよく、前端の対（例えば、第５及び第６アーム２５６、２５８を含む）は、直線アームを含んでもよい。加えて、いくつかの実施形態では、アームの各対は、第１及び第２の細長い本体２０２、２０４の異なる面に連結されてもよい。例えば、後端及び前端の対は、上位面２２０、２３４に連結されてもよく、中央対は、第１及び第２の細長い本体２０２、２０４の内面上の溝内に配備されてもよい。
【００４９】
コネクタ部材は、例えば、インプラント２００の長さに沿って直線的に平行移動するように構成し得る。コネクタ部材は、概して薄くて平らであってもよく、それぞれがそこを通るピンを受容するように構成された少なくとも２つの穴を含むことができる。いくつかの実施形態では、コネクタ部材は、インプラント２００の前端部及び後端部に向かって及び／または離れて平行移動するように構成されてもよい。図５Ａに図示するように、インプラント２００は、後端のアームの対（例えば、第１及び第２のアーム２０６、２０８）に連結された少なくとも１つのコネクタ部材２１０を含んでもよい。コネクタ部材２１０は、インプラント２００の後端部に向かって延びるタブ２６６または他の伸長部材を含み得る。タブ２６６は、本明細書でさらに説明するように、挿入ツールと係合するように構成されてもよい。コネクタ部材２１０とタブ２６６の組み合わせは、本明細書では拡大コネクタ部材と呼ばれる。図５Ａに図示するように、コネクタ部材２１０は、第１及び第２のアーム２０６、２０８の近位端部２４０、２４６に枢動可能に連結されてもよい。いくつかの実施形態では、インプラント２００は、コネクタ部材２１０及び第１のアーム２０６に連結されるピン２６０を含むことができる。インプラント２００はまた、コネクタ部材２１０及び第２のアーム２０８に連結されるピン２６２を含むことができる。コネクタ部材２１０は、第１及び／または第２のアーム２０６、２０８の上位または下位面に連結されてもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ部材２１０は、１つ以上の追加のコネクタ部材に接続されてもよい。例えば、図５Ａに図示するように、コネクタ部材２１０は、ステム２６５を介してコネクタ部材２６３に接続されてもよい。いくつかの実施形態では、インプラント２００のすべてのコネクタ部材を相互接続してもよい。他の実施形態では、少なくとも１つのコネクタ部材（例えば、コネクタ部材２１０）は、インプラント２００のその他すべてのコネクタ部材に連結されなくてもよい。例えば、図５Ａに図示するように、コネクタ部材２１０は、コネクタ部材２６４に接続されなくてもよい。コネクタ部材２６４は、２つのアーム（例えば、第５のアーム２５６及び第６のアーム２５８）を枢動可能に連結するように構成されてもよい。
【００５０】
本明細書の実施形態は、拡張可能な脊椎インプラント２００を設置する方法も対象とする。これらの実施形態は、畳まれた（例えば、閉じた）形態で拡張可能な脊椎インプラント２００を提供することを含むことができる。この形態では、第１のアーム２０６の近位端部２４０は、第１の細長い本体２０２及び／または前端部２１４に向かって枢動し得る。第２のアーム２０８の近位端部２４６は、第２の細長い本体２０４及び／または前端部２３０に向かって枢動し得る。畳まれた形態では、拡張可能な脊椎インプラント２００は、第１の細長い本体２０２の外側側面２２６から第２の細長い本体２０４の外側側面２３８まで測定された、第１の、畳まれた幅を有する。
【００５１】
いくつかの実施形態では、畳まれた形態の拡張可能な脊柱インプラント２００を提供するステップは、椎間板切除または他の処置によって生成された２つの椎体間の空洞のような、選択された位置にインプラント２００を挿入することを含むことができる。いくつかの実施形態では、このステップは、インプラント２００を挿入ツールに可逆的に連結することと、インプラント２００を空洞内に案内するために挿入ツールを使用することと、を含むことができる。インプラント２００は、前方、後方、経椎間孔、または側方のような、様々なアプローチを使用して空洞に挿入することができる。いくつかの実施形態では、インプラント２００は、側方処置を使用して椎間腔に挿入されるように有利に構成され得る。当業者であれば、いくつかの実施形態では、閉じたまたは畳まれた形態では、拡張可能な脊椎インプラント２００は、拡張された形態の幅よりも約５０〜６５％小さい幅を有し得ることを理解するであろう。いくつかの実施形態では、インプラント２００の閉じたまたは畳まれた幅は、拡張された幅よりも約５５〜６０％小さくあり得る。他の実施形態では、インプラント２００の閉じたまたは畳まれた幅は、その拡張された幅の半分未満であり得る。有利なことに、インプラント２００は、結果として筋肉、神経、または他の組織への低減された外傷をもたらす、より小さい、より低侵襲性の開口を通して挿入され得る。側方処置（例えば、側方腰椎椎体間固定）に使用されるとき、インプラント２００は、椎間腔の遠位前方側で側方に挿入され得る。この技術は、有利なことに、後方に位置する腰神経叢との相互作用を低減または最小化することができる。
【００５２】
これらの方法はまた、コネクタ部材２１０をインプラント２００の後端部２０５に向けて平行移動させることを含むことができる。このステップは、タブ２６６を掴み、タブ２６６を後端部に向かって引くことを含むことができる。図５Ａ〜Ｂに図示するように、コネクタ部材２１０が後端部に向かって平行移動すると、第１及び第２のアーム２０６、２０８の近位端部２４０、２４６もまた、後端部２０５に向かって平行移動することができ、それにより、遠位端部２４２、２４８を押し離す。コネクタ部材２１０は、インプラント２００が第１の幅よりも大きい第２の幅に達するまでインプラント２００の後端部２０５に向けて平行移動させ得る。いくつかの実施形態では、第２の幅は、第１の幅より１００〜１５０％大きくてもよい。他の実施形態では、第２の幅は、第１の幅の少なくとも２倍であってもよい。いくつかの実施形態では、図５Ｂに図示するように、第１のアーム２０６が第１の細長い本体２０２の後端部２１６に当接するまで、コネクタ部材２１０は後端部２０５に向かって平行移動してもよい。他の実施形態では、コネクタ部材２１０は、第１のアーム２０６が第１の細長い本体２０２に対して垂直になるまで、及び／または第２のアーム２０８が第２の細長い本体２０４に対して垂直になるまで、後端部に向かって平行移動してもよい。例えば、近位端部２４０、２４６は、第１及び第２の細長い本体２０２、２０４から完全に引き離されてもよい。当業者であれば、他の実施形態では、第１及び第２のアーム２０６、２０８は、畳まれた形態のときに後端部に向かって角度が付いていてもよいことを理解するであろう。したがって、インプラント２００は、例えば、タブ２６６を押すことによって、前端部に向かってコネクタ部材２１０を平行移動させることによって拡張し得る。
【００５３】
いくつかの実施形態では、コネクタ部材２１０を平行移動させるステップは、手動で（例えば、直接的に）掴み、コネクタ部材２１０及び／またはタブ２６６に力を加えるステップを含むことができる。他の実施形態では、このステップは、挿入ツールをコネクタ部材２１０に可逆的に連結することを含むことができる。いくつかの実施形態では、挿入ツールは、把持部材から近位に延びる直線的に伸縮可能なアームを含むことができる。当業者であれば、挿入ツールに関して、「近位」及び「遠位」という用語は、ツールの使用者に関連して利用されることを理解するであろう。把持部材は、コネクタ部材２１０及び／またはタブ２６６と係合する（例えば掴む）ように構成されてもよく、例えば、クランプ、鉤爪、またはピンセットを含んでもよい。把持部材は、第１の細長い本体２０２のチャンネル２２８を少なくとも部分的に通過するように構成されてもよい。挿入ツールはまた、把持部材と係合し作動させるように構成された把持アクチュエータを含んでもよい。例えば、把持アクチュエータは、把持部材がタブ２６６を掴み及び／または離すようにしてもよい。挿入ツールはまた、アームを伸ばし、及び／または縮めるように係合し、かつ構成されたアームアクチュエータを含んでもよい。一方または両方のアクチュエータは、ノブ、ボタン、スイッチ、レバー、及び／または他のユーザーインターフェース部材を含んでもよい。挿入ツールはまた、ツール（例えば、伸縮可能なアームから近位に延びる）の近位端部にハンドルを含んでもよい。いくつかの実施形態では、ハンドルは、一方または両方のアクチュエータを収容してもよい。挿入ツールはまた、本明細書で説明されるように、インプラント２００に可逆的に係合するように構成されたドッキング部材を含んでもよい。例えば、ドッキング部材は、インプラント２００にねじ式に係合するように構成されたねじ山付きロッドを含んでもよい。いくつかの実施形態では、挿入ツールは、長手方向及び／または軸方向に貫通するカニューレを含むこともできる。有利に、カニューレは、骨移植材料を拡張可能な窓２１２に移送するように構成されてもよい。挿入ツールはまた、第１の細長い本体２０２の後端部２１６のねじ穴内に配備されたセットスクリューと係合するように構成されたドライバー（例えば、スクリュードライバー）を含んでもよい。
【００５４】
いくつかの実施形態では、挿入ツールをコネクタ部材２１０に連結するステップは、チャンネル２２８を通して把持部材を拡張可能な窓２１２に挿入することを含んでもよく、タブ２６６を掴むために把持部材を作動させることをさらに含んでもよい。その後、コネクタ部材２１０を平行移動させるために、挿入ツールに力が加えられる。挿入ツールに力を加えるステップは、アームアクチュエータに力を加えることを含むことができ、それにより挿入ツールのアームを縮め、コネクタ部材２１０を平行移動させ、インプラント２００を拡張させる。
【００５５】
本明細書における方法は、インプラント２００を拡張された形態に固定する、または係止するステップをさらに含み得る。このステップは、第１の細長い本体２０２の後端部２１６のねじ穴２２９を通して、そして第１のアーム２０６と接触するように、セットスクリューをねじ込むことを含むことができる。いくつかの実施形態では、セットスクリューは、締りばめで第１のアーム２０６と係合されてもよい。当業者であれば、セットスクリューによって加えられた力が、第１のアーム２０６がその畳まれた向きに戻ることを防止または阻止し得ることを理解するであろう。
【００５６】
骨移植材料はまた、挿入ツールのカニューレを通して拡張可能な窓２１２に挿入されてもよい。いくつかの実施形態では、骨移植材料は、チャンネル２２８を通して、かつ／または第１及び／または第２の細長い本体２０２、２０４上の別個の窓を通して挿入され得る。その後、挿入ツールはインプラント２００から外されてもよい。このステップは、コネクタ部材２１０及び／またはタブ２６６を解放し、チャンネル２２８を通して把持部材を取り外すことを含み得る。このステップはまた、インプラント２００から挿入ツールを外す（例えば、ねじを緩める、及び／または係止を解く）ことを含み得る。
【００５７】
ここで図６Ａ〜Ｅに移って、本明細書のいくつかの実施形態は、第１の細長い本体４０２、第２の細長い本体４０４、及び第１の拡張アセンブリ４０６を含むことができる拡張可能な脊椎インプラント４００を対象とする。拡張可能な脊椎インプラント４００は、前端部４０３と後端部４０５との間で規定された長さを含み得る。拡張可能な脊椎インプラント４００はまた、第１の細長い本体４０２の外側側面４１４と第２の細長い本体４０４の外側側面４２６との間で規定された幅を含み得る。拡張可能な脊椎インプラント４００は、拡張された形態と畳まれた形態との間で可逆的に移行するように有利に構成され得る。インプラント４００は、畳まれた形態の幅よりも大きい拡張可能な形態の幅を有し得る。いくつかの実施形態では、インプラント４００は、約１０ｍｍから約１５ｍｍの範囲の畳まれた幅と、約２５ｍｍから約３０ｍｍの範囲の拡張された幅を有してもよい。
【００５８】
図６Ａに図示するように、第１の細長い本体４０２は、前端部４０６及び後端部４０８を含むことができる。第１の細長い本体４０２は、前端部４０６と後端部４０８との間で測定された長さを有してもよい。いずれか特定の向きに限定されるものではないが、いくつかの実施形態において、第１の細長い本体４０２は、患者の前方の向きに構成されてもよく、したがって、前方の細長い本体と呼んでもよい。第１の細長い本体４０２は、上位面４１０、上位面４１０の反対側の下位面（図示せず）、内側側面４１２、及び外側側面４１４を含むことができる。いくつかの実施形態では、内側側面４１２の少なくとも一部は、その上に長手方向に延びる細長いガイド部材（例えば、溝、チャンネル、レール、溝、及び／またはトラック）（図示せず）を含んでもよい。細長いガイド部材は、本明細書で説明されるように、第１の拡張アセンブリ４０６またはその一部と係合するように構成されてもよい。内側側面４１２はまた、係止部材を越えて第１の拡張アセンブリ４０６の平行移動を阻止するように構成された、停止部またはバンプなどの、係止部材（図示せず）を含んでもよい。第１の細長い本体４０２は、内側側面４１２と外側側面４１４との間で測定された幅を有してもよい。いくつかの実施形態では、第１の細長い本体４０２の幅は、畳まれた形態のインプラント４００の幅の半分に概ね等しくてもよい。いくつかの実施形態では、外側側面４１４は、上位及び／または下位面から見て凸状であってもよい。上位面４１０及び／または下位面は、外側側面４１４、前端部４０６及び／または後端部４０８から見て凸状であってもよい。他の実施形態では、第１の細長い本体４０２の高さが、内側側面４１２よりも外側側面４１４で大きくなるように、上位面４１０及び／または下位面は角度が付いていてもよく、及び／または傾斜していてもよい。本明細書で説明するように、上位及び／または下位面は、複数のテクスチャライジング部材を含んでもよい。
【００５９】
いくつかの実施形態では、第１の細長い本体４０２の前端部４０６はテーパ状であってもよい。例えば、前端部４０６は、（例えば、上位面４１０と下位面との間で測定された）テーパ状の高さ及び／または（例えば、内側側面４１２と外側側面４１４との間で測定された）テーパ状の幅を含むことができる。使用において、テーパ状の前端部４０６は、挿入中に組織を反らすように有利に構成されてもよい。
【００６０】
いくつかの実施形態では、第１の細長い本体４０２は、概ね一定の幅を有してもよい。他の実施形態では、後端部４０８の幅は、前端部４０６の幅と概ね同じであってもよい。いくつかの実施形態では、第１の細長い本体４０２は、少なくとも部分的に貫通する長手方向空洞４１６を含んでもよい。長手方向空洞４１６は、第１の細長い本体４０２の後端部４０８に開口を含んでもよい。長手方向空洞４１６は、ドライバーなどのツールをその中を通して受容するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、長手方向空洞４１６は、ピンまたは出っ張りなどの、ツールをその中に引き止めるように構成された係止部材を含んでもよい。いくつかの実施形態では、長手方向空洞４１６は、円筒形（例えば、一定の、円直径を含む）であってもよい。長手方向空洞４１６は、上位面４１０及び／または下位面を通過してもよい（例えば、交差しない）。いくつかの実施形態では、長手方向空洞４１６は、インプラント４００の１つ以上の追加通路と交差してもよい。いくつかの実施形態では、本明細書でさらに説明するように、第１のくさび部材４３２は、第１の細長い本体４０２の長手方向空洞４１６を通してアクセス可能であってもよい。後端部４０８、または第１の細長い本体４０２の他の部分は、骨成長材料を受容するように構成された１つ以上の窓を含んでもよい。
【００６１】
図６Ａに図示するように、第２の細長い本体４０４は、前端部４１８及び後端部４２０を含むことができる。第２の細長い本体４０４は、前端部４１８と後端部４２０との間で測定された長さを有してもよい。第２の細長い本体４０４の長さは、第１の細長い本体４０２の長さと概ね同じであってもよい。いずれか特定の向きに限定されるものではないが、いくつかの実施形態では、第２の細長い本体４０４は、患者の後方の向きに構成されてもよく、したがって、後方の細長い本体と呼ばれてもよい。第２の細長い本体４０４は、上位面４２２、上位面４２２の反対側の下位面（図示せず）、内側側面４２４、及び外側側面４２６を含むことができる。いくつかの実施形態では、内側側面４２４の少なくとも一部は、その上に長手方向に延びる細長いガイド部材（例えば、溝、チャンネル、レール、溝、及び／またはトラック）（図示せず）を含んでもよい。細長いガイド部材は、本明細書で説明されるように、第１の拡張アセンブリ４０６またはその一部と係合するように構成されてもよい。内側側面４２４はまた、係止部材を越えて第１の拡張アセンブリ４０６の平行移動を阻止するように構成された停止部またはバンプなどの、係止部材（図示せず）を含んでもよい。第２の細長い本体４０４は、内側側面４２４と外側側面４２６との間で測定された幅を有してもよい。第２の細長い本体４０４の幅は、第１の細長い本体４０２の幅よりも小さいか、より大きいか、または等しくてもよい。いくつかの実施形態では、第２の細長い本体４０４の幅は、畳まれた形態のインプラント４００の幅の半分に概ね等しくてもよい。いくつかの実施形態では、外側側面４２６の少なくとも一部分は、上位及び／または下位面から見て、直線または概ね直線（例えば、非湾曲）であってもよい。上位面４２２及び／または下位面は、外側側面４２６、前端部４１８、及び／または後端部４２０から見て凸状であってもよい。他の実施形態では、第２の細長い本体４０４の高さが内側側面４２４よりも外側側面４２６で小さくなるように、上位面４２２及び／または下位面は角度が付いていてもよく、及び／または傾斜していてもよい。いくつかの実施形態では、脊柱の自然な前弯に調和するように、第２の細長い本体４０４は第１の細長い本体４０２の最大の高さよりも小さい最大の高さを有してもよい。これらの実施形態では、拡張可能な脊椎インプラント４００はくさび形であってもよい。他の実施形態では、拡張可能な脊椎インプラント４００は一定の高さを有してもよい。本明細書で説明するように、上位及び／または下位面は、複数のテクスチャライジング部材を含んでもよい。
【００６２】
図６Ａに図示するように、第１の拡張アセンブリ４０６は、第１の（例えば、前方の）ランプ部材４２８、第２の（例えば、後方の）ランプ部材４３０、及び第１のくさび部材４３２を含むことができる。第１のランプ部材４２８は、第１の細長い本体４０２及び／または第１のくさび部材４３２と摺動可能に係合するように構成されてもよい。第１のランプ部材４２８は、近位面４３４、遠位面４３６、内面４３８、及び外面４４０を含むことができる。内面及び外面４３８、４４０は、互いに平行であってもよい。いくつかの実施形態では、近位及び遠位面４３４、４３６は、互いに垂直であってもよい。これらの実施形態では、第１のランプ部材４２８は台形であってもよい。他の実施形態では、近位及び遠位面４３４、４３６は、互いに平行であってもよい。これらの実施形態では、第１のランプ部材４２８は平行四辺形であってもよい。第１のランプ部材４２８は、例えば、図６Ｄに図示するように、第１の細長い本体４０２の幅よりも大きくない幅を有してもよい。さらに、図６Ｄに図示するように、畳まれた形態では、第１のランプ部材４２８は、インプラント４００の幅の半分以下を占めてもよい。いくつかの実施形態では、近位面４３４は、第１及び／または第２の細長い本体４０２、４０４の長さに概ね平行であってもよい。他の実施形態では、近位面４３４は、第１及び／または第２の細長い本体４０２、４０４の長さに対して概ね垂直であってもよい。遠位及び／または外面４３６、４４０は、タブまたは出っ張りのような、第１の細長い本体４０２のガイド部材と係合するように構成された対応する嵌合機能を含んでもよい。
【００６３】
第１のランプ部材４２８は、内面及び外面４３８、４４０に平行に延びる軸を含んでもよい。いくつかの実施形態では、第１のランプ部材４２８の軸は、第１の細長い本体４０２から離れる角度で延びていてもよい。例えば、角度は、約１０度から約８０度の範囲であってもよい。いくつかの実施形態では、角度は、約３０度から約６０度の範囲であってもよい。いくつかの実施形態では、第１のランプ部材４２８は、例えば、図６Ａに図示するように、インプラント４００の後端部４０５に向かって角度付けされてもよい。他の実施形態では、第１のランプ部材４２８は、前端部４０３に向かって角度付けされてもよい。いくつかの実施形態では、第１のランプ部材４２８の内面４３８は、その上に長手方向に延びる細長いガイド部材（例えば、溝、チャンネル、レール、溝、及び／またはトラック）（図示せず）を含んでもよい。細長いガイド部材は、第１のくさび部材４３２と摺動可能に係合するように構成されてもよい。内面４３８はまた、係止部材を越えて第１のくさび部材４３２の平行移動を阻止するように構成された、停止部またはバンプなどの、係止部材（図示せず）を含んでもよい。いくつかの実施形態では、内面及び／または外面４３８、４４０は、ラチェットまたは角度付歯のような、少なくとも１つの保持部材を含んでもよく、それは、一方向（例えば、前端部４０３に向かう方向）への第１のランプ部材４２８及び／または第１のくさび部材４３２の平行移動を阻止するように構成することができる。
【００６４】
第２のランプ部材４３０は、第２の細長い本体４０４及び／または第１のくさび部材４３２と摺動可能に係合するように構成することができる。第２のランプ部材４３０は、第１のランプ部材４２８と同じ特徴の一部または全部を含むことができる。いくつかの実施形態では、第２のランプ部材４３０は、第１のランプ部材４２８と対称であってもよく、及び／または第１のランプ部材４２８の鏡像であってもよい。
【００６５】
第１のくさび部材４３２は、第１及び第２のランプ部材４２８、４３０と摺動可能に係合するように構成されてもよい。図６Ａに図示するように、第１のくさび部材４３２は、前方面４４２、後方面４４４、及び側方面４４６を含んでもよい。当業者であれば、本明細書のこれらの及び他の方向性の用語は、説明目的で使用され、本明細書に記載の拡張可能な脊椎インプラントのいずれが使用され得る向きを限定しないことを理解するであろう。図６Ａに図示するように、第１のくさび部材４３２は、三角形の断面を含んでもよい。前方面４４２は、第１のランプ部材４２８の一部（例えば、内面４３８）に係合するように構成されてもよく、後方面４４４は、第２のランプ部材４３０の一部（例えば、その内面）に係合するように構成されてもよい。前方及び／または後方面４４２、４４４は、タブまたは出っ張りのような、細長いガイド部材を第１及び第２のランプ部材４２８、４３０の内面上に係合するように構成された嵌合機能を含んでもよい。いくつかの実施形態では、前方及び／または後方面４４２、４４４は、ラチェットまたは角度付歯のような、少なくとも１つの保持部材を含んでもよく、それは、一方向（例えば、前端部４０３に向かう方向）への第１のくさび部材４３２の平行移動を阻止するように構成することができる。
【００６６】
第１のくさび部材４３２は、前方面４４２と側方面４４６との間の前方角度と、後方面４４４と側方面４４６との間の後方角度を含んでもよい。いくつかの実施形態では、前方角度は後方角度と等しくてもよい。他の実施形態では、前方角度は、後方角度より大きくてもよく小さくてもよい。いくつかの実施形態では、第１及び第２のランプ部材が互いに接触しているとき（例えば、近位壁が互いに接触しているとき）に、前方及び後方面４４２、４４４の間の角度は、第１及び第２のランプ部材４２８、４３０の内面の間の角度に概ね等しくてもよい。第１のくさび部材４３２は、前方及び後方面４４２、４４４との間の側方面４４６の幅に等しい幅を有してもよい。いくつかの実施形態では、第１のくさび部材４３２の幅は、第１の細長い本体４０２の幅の２倍を超えてはならない。いくつかの実施形態では、第１のくさび部材４３２の幅は、インプラント４００の幅より大きくなくてもよい。
【００６７】
いくつかの実施形態では、拡張可能な脊椎インプラント４００は、１つの拡張アセンブリを含んでもよい。他の実施形態では、拡張可能な脊椎インプラント４００は、２つ、３つ、４つ、またはそれ以上の拡張アセンブリを含んでもよい。図６Ｃに図示するように、拡張可能な脊椎インプラント４００は、第１の拡張アセンブリ４０６及び第２の拡張アセンブリ４０７を含むことができる。いくつかの実施形態では、拡張アセンブリは、同じ方向に平行移動するように構成されてもよく、及び／またはくさび部材は、同じ端部に向かって（例えば、後端部４０５または前端部４０３に向かって）向けられてもよい。他の実施形態では、拡張アセンブリは、異なる方向に平行移動するように構成されてもよく、及び／またはくさび部材は反対方向に向けられてもよい。例えば、図６Ｃに図示するように、第１の拡張アセンブリ４０６は後端部４０５に向かって平行移動するように構成され、第２の拡張アセンブリ４０７は前端部４０３に向かって平行移動するように構成されてもよい。
【００６８】
いくつかの実施形態では、拡張可能な脊椎インプラント４００は、図６Ｃに図示するように、第１の拡張アセンブリ４０６またはその一部（例えば、第１のくさび部材４３２）と係合するように構成された第１の留め輪４４８をさらに含んでもよい。第１の留め輪４４８は、長手方向空洞４１６内に配備された遠位端部４５０と、第１のくさび部材４３２に係合するように構成された近位端部４５２とを含んでもよい。遠位端部４５０は、そこを通って延び、長手方向空洞４１６と同軸になるように構成されたねじ穴を含んでもよい。第１の留め輪４４８は、第１のくさび部材４３２と摺動可能に係合してもよい。図６Ｃに図示するように、いくつかの実施形態では、第１の留め輪４４８は、第１のくさび部材４３２の側方面４４６と係合してもよい。他の実施形態では、第１くさび部材４３２は、例えば、図６Ｅに図示するように、第１の留め輪４４８の近位端部４５２をその中に受容するように構成されたレセプタクルを含んでもよい。本明細書で説明するように、いくつかの実施形態では、拡張可能な脊椎インプラント４００は、２つ以上の拡張アセンブリ含んでもよい。インプラント４００はまた、各拡張アセンブリのための別個の留め輪を含んでもよい。例えば、図６Ｃに図示するように、インプラント４００は、第１及び第２の拡張アセンブリ４０６、４０７と、第１及び第２の留め輪４４８、４４９とを含む。
【００６９】
いくつかの実施形態では、拡張可能な脊椎インプラント４００は、例えば、図６Ｃに図示するように、第１の細長い本体４０２の長手方向の空洞４１６内に収容及び／または配備されるように構成された細長いロッド４５４をさらに含んでもよい。細長いロッド４５４は、長手方向空洞４１６内で回転するように構成されてもよい。細長いロッド４５４は、前端部４５６及び後端部４５８を含んでもよい。後端部４５８は、ドライバーと係合するように構成されたツール係合面を含んでもよい。例えば、後端部４５８は、六角形、星形、フィリップス、及び／またはマイナス形などのドライバーと連結するように構成されたソケットを含んでもよい。細長いロッド４５４は、前端部及び後端部４５６、４５８との間に第１のねじ山セクション４６０を含んでもよい。２つの拡張アセンブリを含むいくつかの実施形態では、細長いロッド４５４はまた、前端部及び後端部４５６、４５８との間に第２のねじ山セクション４６２を含んでもよい。第１のセクション４６０のねじ山は、第２のセクション４６２のねじ山と逆の方向に（例えば、時計回り及び反時計回りに、またはその逆に）延びてもよい。第１のねじ山セクション４６０は、第１の留め輪４４８と係合するように構成され、第２のねじ山セクション４６２は、第２の留め輪４４９と係合するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、第１の細長い本体４０２は、ピンまたは適合された穴などの、少なくとも１つの保持部材を含んでもよく、それは長手方向空洞４１６内の細長いロッド４５４の長手方向平行移動を阻止するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、細長いロッド４５４は、周方向溝またはアンダーカットなどの、保持部材を受け入れる、または係合するように構成されるレセプタクルを含んでもよい。
【００７０】
本明細書の実施形態はまた、拡張可能な脊椎インプラント４００を設置方法も対象とする。
これらの方法は、例えば、図６Ｄに図示するように、畳まれた形態の拡張可能な脊椎インプラント４００を提供することを含むことができる。
【００７１】
いくつかの実施形態では、畳まれた形態の拡張可能な脊椎インプラント４００を提供するステップは、椎間板切除または他の処置によって生成された２つの椎体間の空洞のような、選択された位置にインプラント４００を挿入することを含むことができる。いくつかの実施形態では、このステップは、インプラント４００を挿入ツールに可逆的に連結することと、インプラント４００を空洞内に案内するために挿入ツールを使用することとを含むことができる。インプラント４００は、前方、後方、経椎間孔、または側方のような様々なアプローチを使用して、空洞に挿入することができる。いくつかの実施形態では、インプラント４００は、側方処置を使用して椎間腔に挿入されるように有利に構成され得る。当業者であれば、いくつかの実施形態では、閉じたまたは畳まれた形態のとき、拡張可能な脊椎インプラント４００は、拡張された形態の幅よりも約５０〜６５％小さい幅を有し得ることを理解するであろう。いくつかの実施形態では、インプラント４００の閉じたまたは畳まれた幅は、拡張された幅よりも約５５〜６０％小さくあり得る。他の実施形態では、インプラント４００の閉じたまたは畳まれた幅は、その拡張された幅の半分未満であり得る。有利なことに、インプラント４００は、結果として筋肉、神経、または他の組織への低減された外傷をもたらす、より小さい、より低侵襲性の開口を通して挿入され得る。側方処置（例えば、側方腰椎椎体間固定）に使用されるとき、インプラント４００は、椎間腔の遠位前方側に側方に挿入され得る。この技術は、有利なことに、後方に位置する腰神経叢との相互作用を低減または最小化することができる。
【００７２】
拡張可能な脊椎インプラント４００が細長いロッド４５４を含む実施形態では、これらの方法は、細長いロッド４５４を回転させることを含むこともできる。このステップは、細長いロッド４５４を、例えば、六角キーのようなドライバーと係合させることを含むことができる。ドライバーは、挿入ツールの一部であってもよい。ドライバーにトルクを印加して、それにより細長いロッド４５４を回転し得る。細長いロッド４５４が回転するにつれて、第１の留め輪部材４４８は細長いロッド４５４に沿って第１の方向、例えば後端部４０５に向かって平行移動し得る。第１の留め輪４４８は、同じ方向に平行移動するように第１のくさび部材４３２を付勢し、こうして、第１及び第２のランプ部材４２８、４３０が離れるよう仕向け、及び／または押して、結果として、図６Ｂに図示するように、インプラント４００が閉じたまたは畳まれた幅よりも大きい第２の拡張された幅に達するまで、第１及び第２の細長い本体４０２、４０４を分離する。いくつかの実施形態では、第１のくさび部材４３２が前端部及び／または後端部４０３、４０５に向かって平行移動すると、第１のくさび部材４３２はまた、図６Ｅに図示するように、第１の留め輪４４８の近位端部４５２に沿って摺動し得る。
【００７３】
いくつかの実施形態では、例えば図６Ｃに図示するように、拡張可能な脊椎インプラント４００はまた、第２の拡張アセンブリ４０７を含むことができ、細長いロッド４５４はまた、第２のねじ山セクション４６２を含むことができる。これらの実施形態において、細長いロッド４５４が回転するにつれて、第１の留め輪４４８は細長いロッド４５４に沿って第１の方向に、例えば後端部４０５に向かって平行移動し、第２の留め輪４４９は細長いロッド４５４に沿って第２の方向に、例えば前端部４０３に向かって平行移動し得る。第１の留め輪４４８は、第１の方向に平行移動するように第１のくさび部材４３２を付勢し、第２の留め輪４４９は、第２の方向に平行移動するように第２の拡張アセンブリ４０７の第２のくさび部材を付勢する。図６Ｃに図示するように、第１及び第２の拡張アセンブリは、インプラント４００が拡張するにつれて互いから離れるように平行移動し、それによりその間に空洞４６４を生み出す。
【００７４】
他の実施形態では、拡張可能な脊椎インプラント４００は、細長いロッド４５４を含まなくてもよい。これらの実施形態では、インプラント４００は、ドライバー（図示せず）を使用して拡張することができる。ドライバーは、前端部、後端部、かつ前端部及び後端部の間の第１のねじ山セクションを含むことができる細長いロッドアセンブリを含むことができる。
拡張可能な脊椎インプラント４００を設置する方法は、本明細書に記載されるような畳まれた形態のインプラントを提供することと、ドライバーを長手方向の空洞４１６に挿入することとを含むことができる。この方法はまた、細長いロッドアセンブリの第１のねじ山セクションを第１の留め輪４４８に連結することを含むことができる。ドライバーは、例えば、ドライバーの長手方向の平行移動を阻止するために、第１の細長い本体４０２に連結することもできる。この方法はまた、細長いロッドアセンブリを回転させ、それによって第１の留め輪４４８及び第１のくさび部材４３２を平行移動させることと、インプラント４００が畳まれた幅よりも大きな拡張された幅に達するまで第１及び第２の細長い本体４０２、４０４を離すように付勢することとを含むことができる。
【００７５】
拡張可能な脊椎インプラント４００が第２の拡張アセンブリ４０７を含む実施形態では、細長いロッドアセンブリは、前端部及び後端部との間に第２ねじ山セクションを加えて含むことができる。これらの実施形態では、インプラント４００を設置する方法はまた、細長いロッドアセンブリを回転させる前に、細長いロッドの第２の端部を第２の留め輪４４９に連結することを含むことができる。いくつかの実施形態では、第１のセクションのねじ山は、第２のセクションのねじ山と反対の方向に（例えば、時計回り及び反時計回りに、またはその逆に）延びることができる。他の実施形態では、それらは同じ方向に延びることができる。
【００７６】
いくつかの実施形態では、細長いロッドアセンブリは、第２のロッド部材のカニューレ内に同心で配備された第１のロッド部材を含むことができる。第１のねじ山セクションは第１のロッド部材上に配備されてもよく、第２のねじ山セクションは第２のロッド部材上に配備されてもよい。第１のロッド部材は、第２のロッド部材内で延び、及び後退するように構成されてもよい。第１及び第２のロッド部材は、互いに独立して回転するように構成されてもよい。これらの実施形態では、細長いロッドアセンブリを回転させるステップは、第１くさび部材４３２を第１の方向に平行移動させるために第１のロッド部材を回転させることと、第２のくさび部材を第２の方向に平行移動させるために第２のロッド部材を回転させることとを含むことができる。
【００７７】
いくつかの実施形態では、この方法は、拡張可能なインプラント４００を拡張された形態で係止または固定することをさらに含むことができる。このステップは、１つ以上の拡張アセンブリが畳まれた位置に縮むのを妨げるまたは防止するために、インプラント４００にセットスクリューをねじ込むことを含むことができる。他の実施形態では、インプラント４００の１つ以上の部品は、ラチェットまたは角度付歯のような、保持部材を含んでもよく、それは１つ以上の拡張アセンブリが縮むのを防止するように構成されてもよい。さらに他の実施形態では、インプラント４００は自動係止式であってもよい。
【００７８】
本明細書のいくつかの方法は、インプラント４００から挿入ツール及び／またはドライバーを外すことをさらに含むことができる。細長いロッド４５４を含む実施形態では、このステップは、挿入ツールを細長いロッド４５４から外すことを含むことができる。細長いロッド４５４を含まない実施形態では、このステップは、第１及び第２の留め輪４４８、４４９からドライバーを外す（例えば、螺退する）ことを含むことができる。本明細書の方法はまた、骨移植材料を空洞４６４に挿入することを含むことができる。いくつかの実施形態では、このステップは、挿入ツール及び／またはドライバーがインプラント４００から外される前に成し遂げられてもよい。これらの実施形態では、挿入ツール及び／またはドライバーは、例えば、長手方向空洞４１６を介して骨移植材料をインプラント４００に移送し得るカニューレを含んでもよい。他の実施形態では、挿入ツール及び／またはドライバーが取り除かれた後に、骨移植材料が挿入されてもよい。これらの実施形態では、骨移植材料は、例えば、長手方向空洞４１６を通して、及び／または第１及び第２の細長い本体４０２、４０４の少なくとも１つの移植窓を通して挿入されてもよい。
【００７９】
ここで図７Ａ〜Ｃに移って、本明細書のいくつかの実施形態は、細長い本体６０２、第１の（例えば、前端の）アーム６０８、及び第２の（例えば、後端の）アーム６１０を含むことができる拡張可能な脊椎インプラント６００を対象とする。拡張可能な脊椎インプラント６００は、前端部６０３と後端部６０５との間で規定された長さを含んでもよい。拡張可能インプラント６００はまた、図７Ｂに図示されるように、細長い本体６０２の前方側面６２０から、第１及び／または第２のアーム６０８、６１０の内方端部まで規定される幅を含んでもよい。拡張可能な脊椎インプラント６００は、拡張された形態と畳まれた形態との間で可逆的に移行するように有利に構成されてもよい。インプラント６００は、畳まれた形態の幅よりも大きい拡張可能な形態の幅を有してもよい。
【００８０】
図７Ａに図示するように、細長い本体６０２は、第１の（例えば、前端）端部６１２及び第２の（例えば、後端）端部６１４を含むことができる。細長い本体６０２は、第１の端部６１２と第２の端部６１４との間で測定された長さを有してもよい。第２の端部６１４は、挿入ツールと係合するように構成されてもよい。図７Ａに図示するように、第２の端部６１４は、挿入ツールとねじ式に係合するように構成されたねじ式レセプタクル６１５を含んでもよい。細長い本体６０２は、上壁６１６、上壁の反対側の下壁６１７、後方側面６１８、及び前方側面６２０を含んでもよい。当業者であれば、本明細書のこれらの及び他の方向性の用語は、説明目的で使用され、本明細書に記載の拡張可能な脊椎インプラントのいずれが使用され得る向きを限定しないことを理解するであろう。細長い本体６０２は、前方側面６２０と後方側面６１８との間で測定された幅を有してもよい。いくつかの実施形態では、細長い本体６０２の幅は、畳まれた形態のインプラント６００の幅と概ね等しくてよい。いくつかの実施形態では、細長い本体６０２は、上壁６１６、下壁６１７、及び／または後方側面６１８を通過する切り抜き６３２を含んでもよい。したがって、切り抜き６３２は、後方側面６１８に沿った後方開口を規定し得る。いくつかの実施形態では、前方側面６２０は、例えば、上壁６１６及び／または下壁６１７から見て凸状であってもよい。上壁及び／または下壁６１６、６１７は、第１の端部６１２と第２の端部６１４との間に延び得る。細長い本体６０２は、少なくとも部分的に中空であってもよい。上壁６１６は、上位面（例えば、外側）及び／または下位面（例えば、内側）を含み得る。下壁６１７もまた、上位面（例えば、外側）及び／または下位面（例えば、内側）を含み得る。本明細書で説明するように、上壁及び／または下壁６１６、６１７の外面は、複数のテクスチャライジング部材を含むことができる。いくつかの実施形態では、上壁及び／または下壁６１６、６１７の外面は、前方側面６２０、後方側面６１８、前端部６１２、及び／または後端部６１４から見て、凸状であってもよい。他の実施形態では、細長い本体６０２の高さが後方側面６１８よりも前方側面６２０でより大きいように、上壁及び／または下壁６１６、６１７の外面は、角度が付いていてもよく、及び／または傾斜していてもよい。これらの実施形態では、拡張可能な脊椎インプラント６００はくさび形であってもよい。他の実施形態では、拡張可能な脊椎インプラント６００は一定の高さを有してもよい。
【００８１】
いくつかの実施形態では、細長い本体６０２は、前端部６１２でテーパ状になっていてもよい。例えば、前端部６１２は、テーパ状の高さ（例えば、上壁６１６と下壁６１７の外面の間で測定された）及び／またはテーパ状の幅（例えば、前方側面６２０と後方側表面６１８の間で測定された）を含むことができる。使用において、テーパ状の前端部６１２は、挿入中に組織を反らすように有利に構成され得る。
【００８２】
上壁６１６の下位面及び／または下壁６１７の上位面は、１つ以上のガイド部材（例えば、溝、チャンネル、レール、溝、トラック、ラック、及び／またはピニオン）を含むことができる。いくつかの実施形態では、上壁６１６上のガイド部材は、下壁６１７上のガイド部材と平行であってもよい。ガイド部材は直線状であっても湾曲していてもよい。いくつかの実施形態では、１つ以上のガイド部材は、前端部及び／または後端部６１２、６１４に位置することができる。例えば、下位面は、図７Ａ〜Ｂに図示するように、後端部６１４に第１及び第２の溝６２２、６２４を含むことができる。いくつかの実施形態では、第１の溝６２２は前方溝であってもよく、第２の溝６２４は後方溝であってもよい。第１及び第２の溝６２２、６２４は、互いに平行であってもよく、または非平行であってもよい。いくつかの実施形態では、第１及び／または第２の溝６２２、６２４は、インプラント６００の長手方向軸に平行な軸に沿って延びてもよい。図７Ａ〜Ｂに図示するように、第１及び第２の溝６２２、６２４は、前端部６１２に向かって減少する距離だけ分離されてもよい。第１及び第２の溝６２２、６２４は、それぞれ、後端部６１４に近い第１の端部及び前端部６１２に近い第２の端部を有してもよい。いくつかの実施形態では、第１及び第２の溝６２２、６２４は、前端部６１２に向かって減少する距離だけ分離されてもよい。上壁６１６の下位面はまた、前端部６１２に溝６２６を含むことができる。溝６２６は、インプラント６００の長手方向軸に平行な軸に沿って延びてもよい。
【００８３】
細長い本体６０２は、その長さに沿って少なくとも部分的に延びる通路６２８を含むことができる。通路６２８はまた、細長い本体６０２の後端部６１４に開口６３０を含んでもよい。通路６２８は、上壁及び下壁６１６、６１７の間を通過してもよい（例えば、交差していなくてもよい）。通路６２８は、切り抜き６３２と流体連通してもよい。図７Ａ〜Ｂに図示するように、インプラント６００はまた、アクチュエータ６０４を含んでもよい。アクチュエータ６０４は、細長い本体６０２内に収容されてもよい。いくつかの実施形態では、アクチュエータは、通路６２８内に配備されてもよい。アクチュエータ６０４は、本明細書で説明するように、第１及び第２のアームを作動させるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、アクチュエータ６０４は、ねじ山セクション及び／または非ねじセクションを有するロッドを含んでもよい。アクチュエータ６０４はまた、その後端部にツール係合面６３６を含んでもよい。例えば、ツール係合面６３６は、六角形、星形、フィリップス、及び／またはマイナス形ドライバーなどのドライバーを連結するためのソケットを含むことができる。アクチュエータ６０４は、その長手方向軸に沿って通路６２８内で回転するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、ロッド６３４は、周方向溝６３８をさらに含んでもよい。いくつかの実施形態では、インプラント６００は、通路６２８に沿ったアクチュエータ６０４の平行移動を阻止するように構成された１つ以上の保持部材を含んでもよい。例えば、図７Ａに図示するように、インプラント６００は、第１及び第２のピン６４０、６４２を含んでもよい。第１及び第２のピン６４０、６４２は、周方向溝６３８内に受容されるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、第１及び第２のピン６４０、６４２は、それぞれインプラント６００の高さよりも高くない高さを有してもよく、有利なことにその外形を増加させなくてもよい。
【００８４】
いくつかの実施形態では、拡張可能な脊椎インプラント６００はまた、平行移動可能なコネクタ６０６を含むことができる。平行移動可能なコネクタ６０６は、アクチュエータ６０４と係合し、アクチュエータ６０４に対して平行移動するように構成されてもよい。平行移動可能なコネクタ６０６はまた、第１のアーム６０８と係合するように構成されてもよい。図７Ｂに図示するように、平行移動可能なコネクタ６０６は、本体部分６４４及びアーム部分６４６を含んでもよい。本体部分６４４は、ねじ切りされたＵ字形チャンネルのような部分的にねじ切りされたセクションを含んでもよい。ねじ切りされたＵ字形チャンネルは、アクチュエータ６０４のねじ切りされたセクションと螺合し得るように構成されてもよい。平行移動可能なコネクタ６０６はまた、溝６４８を含んでもよい。図７Ｂに図示するように、溝６４８は、平行移動可能なコネクタ６０６のアーム部分６４６内に配備されてもよい。溝６４８は、平行移動可能なコネクタ６０６通して完全に延びてもよい。例えば、溝６４８は、平行移動可能なコネクタ６０６の頂部面から底部面まで延びる長さを有してもよい。溝６４８は、Ｕ字形チャンネルの軸に垂直な長手方向軸を含んでもよい。溝６４８はまた、細長い断面形状を有してもよい。溝６４８は、第１の端部及び第２の端部を有する経路を規定してもよく、第２の端部は第１の端部の後方にある。溝６４８は、その中の第１のアーム６０８の一部を受け入れるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、第１のアーム６０８は、溝６４８によって規定される経路に沿って平行移動するように構成されてもよい。
【００８５】
第１のアーム６０８は、平行移動可能なコネクタ６０６に枢動可能に連結されてもよい。第１のアーム６０８はまた、例えば第１の端部６１２において、細長い本体６０２に対して枢動可能に、平行移動的に、及び／または摺動可能に連結されてもよい。第１のアーム６０８は、図７Ｂに図示するように、側方端部６５０及び内方端部６５２を含んでもよい。第１のアーム６０８はまた、上位面６５４及び上位面６５４と反対側の下位面（図示せず）を含んでもよい。いくつかの実施形態では、第１のアーム６０８は一体化物であってもよい。他の実施形態では、第１のアーム６０８は、複数のピースまたはセグメントを含んでもよい。第１のアーム６０８の側方端部６５０は、平行移動可能なコネクタ６０６及び／または細長い本体６０２に連結されてもよい。側方端部６５０は、柱を含んでもよい。柱は、平行移動可能なコネクタ６０６の溝６４８内に受容されるように構成されてもよい。本明細書で説明するように、柱は、溝６４８によって規定される経路に沿って可逆的に平行移動するように構成されてもよい。
【００８６】
いくつかの実施形態では、第１のアーム６０８は、その上位及び／または下位面に少なくとも１つの出っ張り（例えば、バンプ、タブ及び／または歯車部材）を含んでもよい。例えば、第１のアーム６０８は、上位面６５４上でその側方端部６５０に出っ張り６５６を含んでもよい。出っ張りは、細長い本体６０２上のガイド部材の１つと係合するように、及び／または嵌合するように構成されてもよい。図７Ａ〜Ｂに図示されるように、出っ張り６５６は、細長い本体６０２の前端部６１２において溝６２６内に受容されるように構成されてもよい。第１のアーム６０８は、下位面上でその側方端部６５０に別の出っ張りを含んでもよい。この出っ張りは、細長い本体６０２の下壁６１７の上位（例えば、内側）面上の溝内に受容されるように構成されてもよい。使用において、当業者は、出っ張り６５６が（単独で、または下位面上の１つ以上の出っ張りと組み合わせて）溝６２６によって規定される経路に沿って第１のアーム６０８を案内し得ること、及び出っ張りに対して第１のアーム６０８が枢動することを可能にし得ることを理解するであろう。加えて、当業者は、他の実施形態において、細長い本体６０２が１つ以上の出っ張りを含んでもよく、第１及び／または第２のアーム６０８、６１０が１つ以上のガイド部材を含んでもよいことを理解するであろう。第１のアーム６０８は、湾曲したまたは角度の付いた前方（例えば、内側）及び／または後方（例えば、外側）の面を含んでもよい。例えば、図７Ａ〜Ｂに図示されるように、第１のアーム６０８は、湾曲した前方面及び角度の付いた後方面を含むことができる。第１のアーム６０８は、細長い本体６０２の高さよりも高くない高さを有してもよい。インプラント６００が畳まれた形態にあるとき、第１のアーム６０８は、細長い本体６０２の前方及び／または後方側面６２０、６１８を超えて突出しないように構成されてもよい。
【００８７】
第２のアーム６１０は、例えば、第２の端部６１４において、細長い本体６０２に枢動可能に、平行移動的に、及び／または摺動可能に連結されてもよい。第２のアーム６１０は、図７Ｂに図示するように、側方端部６５８及び内方端部６６０を含んでもよい。第２のアーム６１０はまた、上位面６６２及び上位面６６２と反対側の下位面（図示せず）とを含んでもよい。第２のアーム６１０の側方端部６５８は、細長い本体６０２に連結されてもよい。いくつかの実施形態では、第２のアーム６１０は、その上位及び／または下位面に少なくとも１つの出っ張りを含んでもよい。例えば、第２のアーム６１０は、第１の（例えば、前方の）出っ張り６６４及びその側方端部６５８に第２の（例えば、後方の）出っ張り６６６を含んでもよい。図７Ａ〜Ｂに図示されるように、第１の出っ張り６６４は、第１の溝６２２内に受容されるように構成されてもよい。第２の出っ張り６６６は、第２の溝６２４内に受容されるように構成されてもよい。第２のアーム６１０は、その下位面上の対応する第１及び第２の出っ張りを含んでもよい。これらの出っ張りは、細長い本体６０２の下壁６１７の上位（例えば、内側）の面上の第１及び第２の溝内に受容されるように構成されてもよい。使用において、当業者は、出っ張り６６４、６６６が溝６２２、６２４によって規定される経路に沿って第２のアーム６１０を案内し得ること、及び出っ張りに対して第２のアーム６１０が枢動することを可能にし得ることを理解するであろう。第２のアーム６１０は、湾曲したまたは角度の付いた前方（例えば、内側）及び／または後方（例えば外側）の面を含んでもよい。例えば、図７Ａ〜Ｂに図示されるように、第２のアーム６１０は、湾曲した前方面及び角度の付いた後方面を含むことができる。第２のアーム６１０は、細長い本体６０２の高さを超えない高さを有してもよい。インプラント６００が畳まれた形態にあるとき、第２のアーム６１０は、細長い本体６０２の前方及び／または後方側面６２０、６１８を超えて突出しないように構成されてもよい。
【００８８】
第１のアーム６０８及び第２のアーム６１０は、互いに枢動可能及び／またはヒンジ式に連結されてもよい。例えば、第１のアーム６０８の内方端部６５２は、第２のアーム６１０の内方端部６６０に枢動可能に連結されてもよい。図７Ａ〜Ｂに図示されるように、第１のアーム６０８の内方端部６５２は、丸い（例えば、円形及び／または円筒形の）穴６６８を含んでもよい。丸い穴６６８は、上位面６６２から下位面に第１のアーム６０８を通過してもよい。第２のアーム６１０の内方端部６６０は、ピン６７０を含んでもよい。ピン６７０は、丸い穴６６８内で枢動可能に受容されるように構成されてもよい。他の実施形態では、第１のアーム６０８はピンを含んでもよく、第２のアーム６１０は、その中にピンを枢動可能に受容するように構成された丸い穴を含んでもよい。当業者であれば、第１及び第２のアーム６０８、６１０の内方端部６５２、６６０は、細長い本体６０２に向かって、及び細長い本体６０２から離れるように可逆的に枢動するように構成されてもよいことを理解するであろう。畳まれた形態では、内方端部６５２、６６０は、細長い本体６０２に向かって枢動し得る。拡張された形態では、内方端部６５０、６６０は、細長い本体６０２から離れるように枢動し得る。インプラント６００はまた、拡張可能な空洞６７２を含んでもよい。
拡張可能な空洞６７２は、切り抜き６３２と第１及び第２のアーム６０８、６１０の前方面とによって規定されてもよい。拡張された形態では、例えば、図７Ｂに図示されるように、空洞６７２はその中に骨成長材料を受容するように構成されてもよい。
【００８９】
本明細書の実施形態は、拡張可能な脊椎インプラント６００を設置する方法も対象とする。これらの方法は、例えば、図７Ａに図示するように、畳まれた形態で拡張可能な脊椎インプラント６００を提供することを含むことができる。畳まれた形態にあるとき、第１及び第２のアーム６０８、６１０の内方端部６５２、６６０は、細長い本体６０２に向かって枢動され得る。
【００９０】
いくつかの実施形態では、畳まれた形態で拡張可能な脊椎インプラント６００を提供するステップは、椎間板切除または他の処置によって生成された２つの椎体の間の空洞のような、選択された位置にインプラント６００を挿入することを含むことができる。いくつかの実施形態では、このステップは、インプラント６００を挿入ツールに可逆的に連結することと、インプラント６００を空洞内に案内するために挿入ツールを使用することとを含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、挿入ツールは、インプラント６００の第２の端部６１４上のレセプタクル６１５と螺合してもよい。インプラント６００は、前方、後方、経椎間孔、または側方のような様々なアプローチを使用して空洞内に挿入することができる。いくつかの実施形態では、インプラント６００は、側方処置を使用して椎間腔に挿入されるように有利に構成され得る。当業者であれば、いくつかの実施形態では、閉じたまたは畳まれた形態では、拡張可能な脊椎インプラント６００は、拡張された形態の幅よりも約５０〜６５％小さい幅を有することができることを理解するであろう。いくつかの実施形態では、インプラント６００の閉じたまたは畳まれた幅は、拡張された幅よりも約５５〜６０％小さくあり得る。他の実施形態では、インプラント６００の閉じたまたは畳まれた幅は、その拡張された幅の半分未満であり得る。有利なことに、インプラント６００は、結果として筋肉、神経、または他の組織への低減された外傷をもたらす、より小さい、より低侵襲性の開口を通して挿入され得る。側方処置（例えば、側方腰椎椎体間固定）に使用されるとき、インプラント６００は、椎間腔の遠位前方側で側方に挿入されてもよい。この技術は、有利なことに、後方に位置する腰神経叢との相互作用を低減または最小化することができる。
【００９１】
インプラント６００を設置する方法はまた、第１及び第２のアーム６０８、６１０の側方端部６５０、６５８を内方に（例えば、インプラント６００の中心に向かって及び／または第１及び第２の端部６１２、６１４から離れて）平行移動することを含むこともできる。いくつかの実施形態では、このステップは、平行移動可能なコネクタ６０６を細長い本体６０２の第２の端部６１４に向かって平行移動させることを含むことができる。当業者であれば、コネクタ６０６が第２の端部６１４に向かって平行移動するにつれて、第１のアーム６０８が、例えば溝６２６に沿って、第２の端部６１４に向かって平行移動し得ることを理解するであろう。図７Ｂに図示されるように、内方端部６５２もまた、第１のアーム６０８が溝６４８内に配備された柱の周りを枢動するにつれて、細長い本体６０２から離れるように付勢され得る。第１のアーム６０８の内方端部６５２が細長い本体６０２から離れるように付勢されると、内方端部６５２はまた、第２のアーム６１０の内方端部６６０を細長い本体６０２から離れるように付勢し得る。第２のアーム６１０は、細長い本体６０２から離れて（例えば、後方に）、溝６２２、６２４内を同時に内方に進み枢動し得る。第１及び第２のアーム６０８、６１０の側方端部６５０、６５８は、内方に平行移動させてもよく、及び／またはインプラント６００が畳まれた幅より大きい拡張された幅に達するまで、内方端部６５２、６６０が細長い本体６０２から離れるよう枢動されてもよい。いくつかの実施形態では、図７Ｃに図示されるように、第１及び／または第２のアーム６０８、６２０は、一方または両方が椎骨の環状骨端に接触するまで平行移動及び／または枢動される。
【００９２】
いくつかの実施形態では、側方端部６５０、６５８を内方に平行移動させ、同時に、内方端部６５２、６６０を細長い本体６０２から離れるように枢動させるステップは、アクチュエータ６０４を作動させる（例えば、回転させる）ことを含んでもよい。アクチュエータ６０４が回転するにつれて、ねじ山セクションは平行移動可能なコネクタ６０６上のねじと係合し、インプラント６００の前端部及び／または後端部６０３、６０５に向かって、アクチュエータ６０４に沿って平行移動するように平行移動可能なコネクタ６０６を付勢する。いくつかの実施形態では、アクチュエータ６０４は、拡張ドライバーのようなドライバーによって作動されてもよい。ドライバーは、ツール係合面６３６と嵌合するように構成された駆動部材を含んでもよい。例えば、ドライバーは、六角形、星形、フィリップス、及び／またはマイナス形の駆動部材を含んでもよい。いくつかの実施形態では、ドライバーの少なくとも一部は、通路６３０に、挿入ツールを通って挿入されてもよく、そしてアクチュエータ６０４と係合する。ドライバーに加えられるトルクは、次に、本明細書で説明されるようにアクチュエータ６０４を通してインプラント６００に伝達され得る。
【００９３】
いくつかの実施形態では、本方法は、拡張された形態で拡張可能インプラント６００を係止または固定することをさらに含むことができる。他の実施形態では、拡張可能インプラント６００は自動係止式であってもよい。例えば、アクチュエータ６０４と平行移動可能なコネクタ６０６との間のねじ係合は、平行移動可能なコネクタ６０６の不用意な側方の動きを有利に阻止し得る。
【００９４】
いくつかの方法は、インプラント６００から挿入ツール及び／またはドライバーを外すことをさらに含むことができる。このステップは、例えば、ツール係合面６３６から離してドライバーを後退させることによって、アクチュエータ６０４からドライバーを外すことを含むことができる。このステップはまた、ねじを切られたレセプタクル６１５から挿入ツールを螺退することを含むことができる。本明細書の方法はまた、骨移植材料を空洞６７２に挿入することを含むことができる。いくつかの実施形態では、このステップは、挿入ツール及び／またはドライバーがインプラント６００から外される前に達成されてもよい。これらの実施形態では、挿入ツール及び／またはドライバーは、例えば、通路６２８を介して、骨移植材料をインプラント６００に移送し得るカニューレを含んでもよい。他の実施形態では、挿入ツール及び／またはドライバーが取り除かれた後に、骨移植材料が挿入されてもよい。
これらの実施形態では、骨移植材料は、例えば、通路６２８を通して直接に及び／または細長い本体６０２上の移植窓を通して挿入されてもよい。
【００９５】
ここで図８Ａ〜Ｄに移って、本明細書のいくつかの実施形態は、細長い本体８０２、第１の（例えば、前端の）アーム８０４、及び第２の（例えば、後端の）アーム８０６を含むことができる拡張可能な脊椎インプラント８００を対象とする。拡張可能な脊椎インプラント８００は、前端部８０３と後端部８０５との間で規定された長さを含んでもよい。拡張可能なインプラント８００はまた、細長い本体８０２の前方側面８０８から第１及び／または第２のアーム８０４、８０６の側方端部までで規定された幅を含んでもよい。拡張可能な脊椎インプラント８００は、有利には、拡張形態と畳まれた形態との間で可逆的に移行するように構成されてもよい。インプラント８００は、畳まれた形態の幅よりも大きい拡張可能な形態での幅を有してもよい。いくつかの実施形態では、インプラント８００は、約１０ｍｍ〜約１５ｍｍの範囲の畳まれた幅と、約２５ｍｍ〜約３０ｍｍの範囲の拡張された幅とを有することができる。
【００９６】
図８Ｂに図示するように、細長い本体８０２は、第１の（例えば、前端）端部８１０及び第２の（例えば、後端）端部８１２を含むことができる。細長い本体８０２は、第１の端部８１０と第２の端部８１２との間で測定された長さを有してもよい。第２の端部８１２は、挿入ツールと係合するように構成されてもよい。第２の端部８１２は、挿入ツールと係合するように構成されたレセプタクル（図示せず）を含んでもよい。図８Ｃに図示するように、細長い本体８０２は、上壁８１６、上壁の反対側の下壁８１８、後方側面８２２、及び前方側面８０８を含んでもよい。当業者であれば、本明細書のこれらの及び他の方向性の用語は、説明目的で使用され、本明細書に記載の拡張可能な脊椎インプラントのいずれかが使用され得る向きを限定しないことを理解するであろう。細長い本体８０２は、前方側面８０８と後方側面８２２との間で測定された幅を有してもよい。いくつかの実施形態では、細長い本体８０２の幅は、畳まれた形態のインプラント８００の幅と概ね等しくてもよい。いくつかの実施形態では、細長い本体８０２は、上壁８１６、下壁８１８、及び／または後方側面８２２を貫通する切り抜き（図示せず）を含んでもよい。後方側面８２２に沿った後部開口を規定してもよい。いくつかの実施形態では、前方側面８０８は、例えば上壁８１６及び／または下壁８１８から見て、凸状であってもよい。上壁及び／または下壁８１６、８１８は、第１の端部８１０と第２の端部８１２との間に延びてもよい。細長い本体８０２は、少なくとも部分的に中空であってもよい。上壁８１６は、上位（例えば、外側）面及び／または下位（例えば、内側）面を含んでもよい。下壁８１８はまた、上位（例えば、内側）面及び／または下位（例えば、外側）面を含んでもよい。本明細書で説明するように、上壁及び／または下壁８１６、８１８の外面は、複数のテクスチャライジング部材を含んでもよい。いくつかの実施形態では、前方側面８０８、後方側面８２２、前端部８１０、及び／または後端部８１２から見て、上壁及び／または下壁８１６、８１８の外面は凸状であってもよい。他の実施形態では、細長い本体８０２の高さが後方側面８２２よりも前方側面８０８でより大きくなるように、上壁及び／または下壁８１６、８１８の外面は角度が付いていてもよく、及び／または傾斜していてもよい。これらの実施形態では、拡張可能な脊椎インプラント８００はくさび形であってもよい。他の実施形態では、拡張可能な脊椎インプラント８００は一定の高さを有してもよい。
【００９７】
いくつかの実施形態では、細長い本体８０２は、前端部８１０においてテーパ状になっていてもよい。例えば、前端部８１０は、テーパ状の高さ（例えば、上壁８１６と下壁８１８の外面の間で測定された）及び／またはテーパ状の幅（例えば、前方側面８０８と後方側面８２２の外面の間で測定された）を含んでもよい。使用において、テーパ状前端部８１０は、挿入中に組織を反らすように有利に構成され得る。
【００９８】
上壁８１６の下位面及び／または下壁８１８の上位面は、１つ以上のガイド部材（例えば、溝、チャンネル、レール、溝、トラック、及び／またはラック）を含むことができる。いくつかの実施形態では、ガイド部材は、歯、例えば、歯車の歯及び／またはラチェットを含んでもよい。いくつかの実施形態では、上壁８１６上のガイド部材は、下壁８１８上のガイド部材に対して平行及び／または対称であってもよい。ガイド部材は、直線及び／または湾曲セクションを含んでもよい。ガイド部材は、概ね細長い本体８０２の長さの一部に沿って延びてもよい。ガイド部材は、前端部８１０に近い第１の端部と、後端部８１２に近い第２の端部とを有してもよい。加えて、一方の端部は、他方の端部の前方または後方に向けられてもよい。いくつかの実施形態では、１つ以上のガイド部材は、前端部及び／または後端部８１０、８１２に位置することができる。例えば、上壁８１６の下位面は、前端部８１０に少なくとも１つのガイド部材を、及び後端部８１２に少なくとも１つのガイド部材を含むことができる。下壁８１８の上位面はまた、前端部８１０に少なくとも１つのガイド部材を、及び後端部８１２に少なくとも１つのガイド部材を含んでもよい。いくつかの実施形態では、前端部のガイド部材及び後端部のガイド部材は対称的であってもよい。いくつかの実施形態では、図８Ｄに図示するように、上壁８１６の下位面は、前端部８１０に第１の溝（図示せず）を、及び後端部８１２に第２の溝８２４を含むことができる。溝８２４は、第１の（例えば、内方の）端部８６４と、第２の（例えば、側方の）端部８６６とを含むことができる。内方端部８６４は、側方端部８６６の後方にあってもよい。
【００９９】
いくつかの実施形態では、細長い本体８０２は、概ね一定の幅を有してもよい。他の実施形態では、後端部８１２の幅は、前端部８１０の幅に概ね等しくてもよい。細長い本体８０２は、その長さに沿って少なくとも部分的に延びる通路８２６を含んでもよい。通路８２６はまた、図８Ｃに図示するように、細長い本体８０２の後端部８１２に開口８２８を含んでもよい。通路８２６は、そこを通して、ドライバーなどのツールを受容するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、通路８２６は、ピンなどの、その中にツールを引き止めるように構成された係止部材を含んでもよい。いくつかの実施形態では、通路８２６は円筒形であってもよい（例えば、一定の、円直径を含んでもよい）。通路８２６は、上壁及び下壁８１６、８１８との間を通過してもよい（例えば、交差しなくてもよい）。いくつかの実施形態では、通路８２６は、インプラント８００の１つ以上の追加の通路と交差してもよい。例えば、細長い本体８０２が本明細書で説明されるような切り抜きを含む実施形態では、通路８２６は切り抜きと流体連通してもよい。いくつかの実施形態では、第１及び／または第２のアーム８０４、８０６は、通路８２６を介してアクセス可能であってもよい。後端部８１２、または細長い本体８０２の他の部分は、そこを通して骨成長材料を受容するように構成された１つ以上の窓を含んでもよい。
【０１００】
第２のアーム８０６は、例えば、第２の端部８１２で、細長い本体８０２に枢動可能に、平行移動的に、及び／または摺動可能に連結されてもよい。図８Ｄに図示するように、第２のアーム８０６は、側方端部８３８及び内方端部８４０を含んでもよい。第２のアーム８０６はまた、上位面８４２、及び上位面８４２と反対側の下位面（図示せず）とを含んでもよい。いくつかの実施形態では、第２のアーム８０６は一体化物であってもよい。他の実施形態では、第２のアーム８０６は、複数のピースまたはセグメントを含んでもよい。いくつかの実施形態では、内方端部８４０は、本明細書でさらに説明する第２の留め輪と連結するように構成されてもよい。例えば、内方端部８４０は、そこを通る第２の留め輪に関連付けられた、及び／または第２の留め輪と一体化されたピン８４６を受容するように構成された丸い貫通孔８４４を含んでもよい。
【０１０１】
第２のアーム８０６の内方端部８４０は、細長い本体８０２に連結されてもよい。いくつかの実施形態では、第２のアーム８０６は、その上位及び／または下位面上に少なくとも１つの出っ張り（例えば、バンプ、タブ及び／または歯車部材）を含んでもよい。例えば、第２のアーム８０６は、その内方端部８４０の上位面８４２上に出っ張り８４８を含んでもよい。出っ張りは、細長い本体８０２上のガイド部材の１つと係合するように、及び／または嵌合するように構成されてもよい。図８Ｄに示すように、出っ張り８４８は、細長い本体８０２の第２の端部８１２において溝８２４内に受容されるように構成されてもよい。第２のアーム８０６は、その内方端部８４０の下位面上に別の出っ張りを含んでもよい。この出っ張りは、細長い本体８０２の下壁８１８の上位（例えば、内側）面上の溝内に受容されるように構成されてもよい。使用において、当業者は、図８Ｄに図示するように、出っ張り８４８（単独または下位面上の１つ以上の出っ張りと組み合わされた）は、溝８２４によって規定される経路に沿って第２のアーム８０６を案内することができ、第２のアーム８０６が出っ張りに対して枢動することを可能にし得ることを理解するであろう。加えて、当業者は、他の実施形態では、細長い本体８０２が１つ以上の出っ張りを含んでもよく、第１及び／または第２のアーム８０４、８０６が１つ以上のガイド部材を含んでもよいことを理解するであろう。第２のアーム８０６は、湾曲したまたは角度の付いた前方（例えば、外側）及び／または後方（例えば、内側）面を含んでもよい。第２のアーム８０６は、細長い本体８０２の高さを超えない高さを有してもよい。インプラント８００が畳まれた形態にあるとき、図８Ａに図示するように、第２のアーム８０６は、細長い本体８０２の前方及び／または後方側面８０８、８２２を越えて突出しないように構成されてもよい。
【０１０２】
第１のアーム８０４は、例えば、第１の端部８１０において、細長い本体８０２に枢動可能に、平行移動的に、及び／または摺動可能に連結されてもよい。図８Ａに図示するように、第１のアーム８０４は、側方端部８３２及び内方端部８３４を含んでもよい。第１のアーム８０４はまた、上位面８３６、及び上位面８３６の反対側の下位面（図示せず）を含んでもよい。いくつかの実施形態では、第１のアーム８０４は一体化物であってもよい。他の実施形態では、第１のアーム８０４は、複数のピースまたはセグメントを含んでもよい。いくつかの実施形態では、内方端部８３４は、本明細書でさらに説明するように、第１の留め輪と連結するように構成されてもよい。例えば、内方端部８３４は、そこを通る第１の留め輪に関連付けられた、及び／または第１の留め輪と一体化されたピンを受容するように構成された丸い貫通孔を含んでもよい。
【０１０３】
第１のアーム８０４の内方端部８３４は、細長い本体８０２に連結されてもよい。いくつかの実施形態では、第１のアーム８０４は、その上位及び／または下位面上に少なくとも１つの出っ張り（例えば、バンプ、タブ、及び／または歯車部材）を含んでもよい。例えば、第１のアーム８０４は、その内方端部８３４の上位面８３６上に出っ張りを含んでもよい。出っ張りは、細長い本体８０２上のガイド部材の１つと係合するように、及び／または嵌合するように構成されてもよい。出っ張りは、細長い本体８０２の第１の端部８１０の溝内に受容されるように構成されてもよい。第１のアーム８０４は、その内方端部８３４の下位面上に別の出っ張りを含んでもよい。この出っ張りは、細長い本体８０２の下壁８１８の上位（例えば、内側）面上の溝内に受容されるように構成されてもよい。使用において、当業者は、出っ張り（単独または下位面上の１つ以上の出っ張りと組み合わされた）は、溝によって規定される経路に沿って第１のアーム８０４を案内することができ、第１のアーム８０４が出っ張りに対して枢動することを可能にし得ることを理解するであろう。さらに、当業者は、他の実施形態では、細長い本体８０２が１つ以上の出っ張りを含み、第１及び／または第２のアーム８０４、８０６が１つ以上のガイド部材を含んでもよいことを理解するであろう。第１のアーム８０４は、湾曲したまたは角度の付いた前方（例えば、外側）及び／または後方（例えば、内側）面を含んでもよい。第１のアーム８０４は、細長い本体８０２の高さよりも高くない高さを有してもよい。インプラント８００が畳まれた形態にあるとき、第１のアーム８０４は、図８Ａに図示するように、細長い本体８０２の前方及び／または後方側面８０８、８２２を越えて突出しないように構成されてもよい。
【０１０４】
いくつかの実施形態では、図８Ａに図示するように、拡張可能な脊椎インプラント８００は、第１の留め輪８５０及び／または第２の留め輪８５２をさらに含んでもよい。いくつかの実施形態では、第１の留め輪８５０は、通路８２６内に配備された遠位端部と、第１のアーム８０４と係合するように構成された近位端部とを含んでもよい。遠位端部は、そこを通って延び、通路８２６と同軸になるように構成されたねじ穴を含んでもよい。近位端部は、第２のアーム８０６に関して本明細書で説明されるように、第１のアーム８０４上の貫通孔内に受容されるように構成されたピンを含んでもよい。他の実施形態では、近位端部は、第１のアーム８０４の貫通孔と同軸になるように構成された貫通孔を含んでもよく、別個のピンが第１の留め輪８５０と第１のアーム８０４とを連結し得る。いくつかの実施形態では、第１のアーム８０４は、第１の留め輪８５０と枢動可能に係合してもよい。第２の留め輪８５２は、第１の留め輪８５０と同じ特徴の一部または全部を含んでもよい。図８Ａに図示するように、第２の留め輪８５２は、第２のアーム８０６と（例えば、その内方端部８４０で）係合するように構成されてもよい。
【０１０５】
図８Ａに図示するように、インプラント８００はまた、細長いロッド８３０を含んでもよい。細長いロッド８３０は、例えば、図８Ａに図示するように、細長い本体８０２の通路８２６内に収容及び／または配備されるように構成されてもよい。細長いロッド８３０は、図８Ｃに図示するように、長手方向軸８５８の周りを通路８２６内で回転するように構成されてもよい。細長いロッド８３０は、図８Ｃに図示するように、前端部８５４及び後端部８５６を含んでもよい。後端部８５６は、ドライバーと係合するように構成されたツール係合面を含んでもよい。例えば、後端部８５６は、六角形、星形、フィリップス、及び／またはマイナス形ドライバーなどのドライバーを連結するように構成されたソケットを含んでもよい。図８Ａに図示するように、細長いロッド８３０は、第１のねじセクション８６０と、前端部及び後端部８５４、８５６の間の第２のねじセクション８６２とを含んでもよい。第１のセクション８６０のねじ山は、第２のセクション８６２のねじ山と反対の方向に（例えば、時計回り及び反時計回りに、またはその逆に）延びてもよい。第１のねじセクション８６０は、第１の留め輪８５０と係合するように構成され、第２のねじセクションは、第２の留め輪８５２と係合するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、細長い本体８０２は、通路８２６内の細長いロッド８３０の平行移動を阻止するように構成され得る、ピンまたは適合された穴などの少なくとも１つの保持部材を含んでもよい。いくつかの実施形態では、細長いロッド８３０は、保持部材を受容するかまたは係合するように構成され得る、周方向溝またはアンダーカットなどのレセプタクルを含んでもよい。
【０１０６】
本明細書の実施形態は、拡張可能な脊椎インプラント８００を設置する方法も対象とする。
これらの方法は、例えば、図８Ａに図示するように、畳まれた形態の拡張可能な脊椎インプラント８００を提供することを含むことができる。畳まれた形態では、第１及び第２のアーム８０４、８０６の側方端部８３２、８３８は、細長い本体６０２に向かって枢動されてもよい。したがって、第１及び第２のアーム８０４、８０６は、細長い本体６０２に概ね平行であってもよい。
【０１０７】
いくつかの実施形態では、畳まれた形態の拡張可能な脊椎インプラント８００を提供するステップは、椎間板切除または他の処置によって生成された２つの椎体の間の空洞のような、選択された位置にインプラント８００を挿入することを含むことができる。いくつかの実施形態では、このステップは、インプラント８００を挿入ツールに可逆的に連結することと、インプラント８００を空洞内に案内するために挿入ツールを使用することと、を含むことができる。インプラント８００は、前方、後方、経椎間孔、または側方のような様々なアプローチを使用して空洞内に挿入することができる。いくつかの実施形態では、インプラント８００は、側方処置を使用して椎間腔に挿入されるように有利に構成され得る。当業者であれば、いくつかの実施形態では、閉じたまたは畳まれた形態では、拡張可能な脊椎インプラント８００は、拡張された形態の幅よりも約５０〜６５％小さい幅を有し得ることを理解するであろう。いくつかの実施形態では、インプラント８００の閉じたまたは畳まれた幅は、拡張された幅よりも約５５〜６０％小さくあり得る。他の実施形態では、インプラント８００の閉じたまたは畳まれた幅は、その拡張された幅の半分未満であり得る。有利なことに、インプラント８００は、結果として筋肉、神経、または他の組織への低減された外傷をもたらす、より小さい、より低侵襲性の開口を通して挿入され得る。側方処置（例えば、側方腰椎椎体間固定）に使用されるとき、インプラント８００は、椎間腔の遠位前方側で側方に挿入されてもよい。この技術は、有利なことに、後方に位置する腰神経叢との相互作用を低減または最小化することができる。
【０１０８】
インプラント８００を設置する方法はまた、第１及び第２のアーム８０４、８０６の側方端部８３２、８３８を側方及び／または後方に（例えば、インプラント８００の中心から離して）平行移動させることを含むことができる。いくつかの実施形態では、このステップは、第１の留め輪８５０を細長い本体８０２の第１の端部８１０に向けて平行移動させ、第２の留め輪８５２を第２の端部８１２に向けて平行移動させることを含むことができる。当業者は、第２の留め輪８５２が第２の端部８１２に向かって並進するにつれて、第２のアーム８０６もまた第２の端部８１２に向かって、例えば溝８２４に沿って平行移動されてもよいことを理解するであろう。図８Ｄに図示するように、第２のアーム８０６がピン８４６の周りを枢動するにつれて、側方端部８３８は細長い本体８０２から離れる方向に付勢されてもよい。第２のアーム８０６の側方端部８３８が細長い本体８０２から離れるように付勢されるにつれて、第１のアーム８０４の側方端部８３２は、同様に、第１の留め輪８５０によって細長い本体８０２から離れるように付勢され得る。例えば、第１のアーム８０４は、同時に側方に移動し、細長い本体８０２から離れるように枢動（例えば、後方に）し得る。
【０１０９】
拡張可能な脊椎インプラント８００が細長いロッド８３０を含む実施形態では、側方端部８３２、８３８を側方にかつ細長い本体８０２から離れて同時に平行移動及び枢動させるステップは、細長いロッド８３０を回転させることを含むことができる。細長いロッド８３０が回転するにつれて、第１の留め輪８５０は細長いロッド８３０に沿って第１の方向に、例えば細長い本体８０２の前端部８１０に向かって、平行移動し得る。加えて、第２の留め輪８５２は、細長いロッド８３０に沿って、第２の方向に、例えば細長い本体８０２の後端部８１２に向かって、平行移動し得る。第１の留め輪８５０は、第１のアーム８０４を第１の方向に平行移動するように付勢し、第２の留め輪８５２は、第２のアーム８０６を第２の方向に平行移動するように付勢してもよい。第１のアーム８０４が前端部８１０に向かって平行移動するにつれて、ガイド部材の１つ（例えば、溝またはトラック）は、第１のアーム８０４の側方端部８３２を細長い本体８０２から離れて（例えば、後方に）枢動するように案内し得る。同様に、第２のアーム８０６が後端部８１２に向かって平行移動するにつれて、出っ張り８４８は、細長い本体８０２の溝８２４に沿って、例えば内方端部８６４から側方端部８６６に進み得る。溝８２４によって規定される経路は、図８Ｄに図示するように、第２のアーム８０６の側方端部８３８を細長い本体８０２から離して（例えば、後方に）案内し得る。いくつかの実施形態では、細長いロッド８３０と第１及び第２の留め輪８５０、８５２とによって規定される経路、及びガイド部材によって規定される経路は、第１及び第２のアーム８０４、８０６によって取られる経路に影響し得る。当業者であれば、第１及び第２のアーム８０６はそれぞれ、それらが係合し得る各留め輪及びガイド部材に対して回転または枢動するように構成されてもよいことを理解するであろう。細長いロッド８３０は、第１及び第２のアーム８０４、８０６の側方端部８３２、８３８を細長い本体８０２から離れるように付勢して、図８Ｂに図示するように、インプラント８００が閉じたまたは畳まれた幅よりも大きい第２の拡張された幅に達するまで回転してもよい。いくつかの実施形態では、一方または両方が椎骨の環状骨端に接触するまで、第１及び／または第２のアーム８０４、８０６は平行移動及び／または枢動されてもよい。図８Ｂに図示するように、第１及び第２のアーム８０４、８０６が側方及び／または後方に平行移動すると、それらの間に空洞８６８を規定し得る。
【０１１０】
いくつかの実施形態では、細長いロッド８３０は、拡張ドライバーなどのドライバーによって回転及び／または作動させることができる。ドライバーは、挿入ツールの一部であってもよい。ドライバーは、細長いロッド８３０の後端部８５６でツール係合面と嵌合するように構成された駆動部材を含んでもよい。例えば、ドライバーは、六角形、星形、フィリップス、及び／またはマイナス形の駆動部材を含んでもよい。いくつかの実施形態では、ドライバーは、細長いロッド８３０の後端部８５６のソケットに駆動部材（例えば、六角キー）を挿入することによって、細長いロッド８３０と係合し得る。次にドライバーにトルクが加えられ、それによって細長いロッド８３０を回転する。
【０１１１】
他の実施形態では、拡張可能な脊椎インプラント８００は、細長いロッド８３０を含まなくてもよい。これらの実施形態では、インプラント８００は、ドライバー（図示せず）を使用して拡張することができる。ドライバーは、前端部、後端部、前端部と後端部の間の第１のねじ山セクション、及び前端部と後端部の間の第２のねじ山セクションを含むことができる細長いロッドアセンブリを含むことができる。いくつかの実施形態では、第１のセクションのねじ山は、第２のセクションのねじ山と反対の方向に（例えば、時計回り及び反時計回りに、またはその逆に）延びることができる。他の実施形態では、それらは同じ方向に延びることができる。拡張可能な脊椎インプラント８００を設置する方法は、本明細書に記載された畳まれた形態のインプラントを提供し、ドライバーを通路８２６に挿入することを含むことができる。本方法はまた、細長いロッドアセンブリの第１のねじ山セクションを第１の留め輪８５０に連結することと、細長いロッドアセンブリの第２のねじ山セクションを第２の留め輪８５２に連結することと、を含むことができる。ドライバーは、例えば、ドライバーの長手方向の平行移動を阻止するために、細長い本体８０２に連結することもできる。本方法はまた、細長いロッドアセンブリを回転させることと、それによって第１の留め輪８５０を第１の方向に平行移動させ、第２の留め輪８５２を第２の反対方向に平行移動させることと、及びその結果として、インプラント８００が畳まれた幅より大きい拡張された幅に達するまで、第１及び第２のアーム８０４、８０６の側方端部８３２、８３８を側方及び／または後方に付勢することと、を含むことができる。
【０１１２】
いくつかの実施形態では、細長いロッドアセンブリは、第２のロッド部材のカニューレ内に同心状に配備された第１のロッド部材を含むことができる。第１のねじ山セクションは第１のロッド部材上に配備され、第２のねじ山セクションは第２のロッド部材上に配備されてもよい。第１のロッド部材は、第２のロッド部材内で伸縮するように構成されてもよい。第１及び第２のロッド部材は、互いに独立して回転するように構成されてもよい。これらの実施形態では、細長いロッドアセンブリを回転させるステップは、第１の方向に（例えば、前端部８０３に向けて）第１の留め輪８５０を平行移動させるために第１のロッド部材を回転させることと、第２の方向に（例えば、後端部８０５に向けて）第２の留め輪８５２を平行移動させるために第２のロッド部材を回転させることと、含むことができる。
【０１１３】
いくつかの実施形態では、本方法は、拡張可能なインプラント８００を拡張された形態で係止または固定することをさらに含むことができる。このステップは、第１及び／または第２のアーム８０４、８０６が畳まれた位置に縮むのを妨げまたは防止するために、インプラント８００にセットスクリューを通すことを含むことができる。他の実施形態では、インプラント８００の１つ以上の部品は、ラチェットまたは角度付歯のような保持部材を含んでもよく、第１及び／または第２のアーム８０４、８０６が縮むのを防止するように構成されてもよい。さらに他の実施形態では、インプラント８００は自動係止式であってもよい。例えば、細長いロッド８３０と第１及び第２の留め輪８５０、８５２の間のねじ係合は、第１及び第２の留め輪８５０、８５２の不用意な側方の動きを有利に阻止することができる。
【０１１４】
本明細書のいくつかの方法は、インプラント８００から挿入ツール及び／またはドライバーを外すことをさらに含むことができる。細長いロッド８３０を含む実施形態では、このステップは、ドライバーを細長いロッド８３０から外す（例えば、ドライバーを後端部８５６から後退させる）ことを含むことができる。細長いロッド８３０を含まない実施形態では、このステップは、第１及び第２の留め輪８５０、８５２からドライバーを外す（例えば、螺退する）ことを含むことができる。このステップはまた、第２の端部８１２でレセプタクルから挿入ツールを外すことを含むことができる。本明細書の方法はまた、骨移植材料を空洞８６８に挿入することを含むことができる。いくつかの実施形態では、このステップは、挿入ツール及び／またはドライバーがインプラント８００から外される前に達成されてもよい。これらの実施形態では、挿入ツール及び／またはドライバーは、例えば、通路８２６を介して骨移植材料をインプラント８００に移送し得るカニューレを含んでもよい。他の実施形態では、挿入ツール及び／またはドライバーが取り除かれた後に、骨移植材料を挿入してもよい。これらの実施形態では、骨移植材料は、例えば、通路８２６を通して、及び／または細長い本体８０２上の移植窓を通して挿入されてもよい。
【０１１５】
いくつかの実施形態では、上述の拡張可能な脊椎インプラントの１つ以上が、融合処置の一部としてそこに挿入された移植材料と共に使用することができる。加えて、拡張可能な脊椎インプラントは、安定化ロッド、スクリュー（例えば、椎弓根スクリュー）、フック、及び他の融合デバイスを含むシステムの一部として、他のインプラントと共に使用することができる。いくつかの実施形態では、拡張可能な脊椎インプラントは、人工椎間板などの補綴デバイスと併せて使用することができる。例えば、拡張可能な脊椎インプラントは１つの脊椎レベルで使用することができ、一方、補綴インプラントは異なる脊椎レベルで使用することができる。
【０１１６】
このように本発明を説明したが、同じことが多くの方法で変更し得ることは明らかであろう。そのような変形は、本発明の精神及び範囲からの逸脱であると見なすべきではなく、当業者に明らかであるようなすべてのそのような変更は、次に述べる特許請求の範囲内に含まれることが意図されている。個々の実施形態が本明細書で論じられているが、本発明は、それらすべての実施形態のすべての組み合わせをカバーする。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図２Ｅ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【図４Ｆ】
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【図４Ｇ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図６Ｅ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８Ａ】
2018518243.tif 000030
【図８Ｂ】
2018518243.tif 000031
【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【国際調査報告】
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2018518243.tif 000035