(57)【要約】  ＩＯＬを装置内のＩＯＬが送達される位置に移動させるように作動可能なマクロ移動アクチュエータと、ＩＯＬを眼に送達するように作動可能なミクロ移動アクチュエータとを有するＩＯＬ送達装置。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼内レンズを保持及び配送する眼内レンズ配送装置であって、
前記眼内レンズが配送される前記装置内の位置に、前記眼内レンズを移動させるために作動されるよう構成されたマクロ移動アクチュエータと、
前記眼内レンズを配送するために作動されるよう構成されたミクロ移動アクチュエータと
を備える、眼内レンズ配送装置。
【請求項２】
前記マクロ移動アクチュエータは、前記眼内レンズが配送される前記装置内の位置に前記眼内レンズを移動させるために押されるよう構成されたプランジャを備える、請求項１に記載の眼内レンズ配送装置。
【請求項３】
前記ミクロ移動アクチュエータは、前記眼内レンズを配送するために押圧されるよう構成された制御ボタンを備える、請求項１に記載の眼内レンズ配送装置。
【請求項４】
端部及び頂部を有するハウジングをさらに備え、
前記マクロ移動アクチュエータは、前記ハウジングの前記端部から延在し、
前記ミクロ移動アクチュエータは、前記ハウジングの側面に配置される、
請求項１に記載の眼内レンズ配送装置。
【請求項５】
スプリングパーチを提供するフランジを有するプランジャと、
内側表面を有するプランジャボタンと、
前記プランジャボタンの内側に配置された駆動ばねと
をさらに備え、
前記駆動ばねは、前記プランジャボタンの前記内側表面と、前記プランジャ上の前記フランジによって提供される前記スプリングパーチとの間に延在する、
請求項１に記載の眼内レンズ配送装置。
【請求項６】
プランジャと、
内側表面を有するプランジャボタンと、
前記プランジャを配向及びガイドし、前記プランジャが前記眼内レンズ配送装置内で回転するのを防ぐよう構成された、前記プランジャボタンの前記内側表面上の少なくとも１つのガイドレールと
を備える、請求項１に記載の眼内レンズ配送装置。
【請求項７】
少なくとも１つのノッチを有するハウジングをさらに備え、
前記プランジャボタンは、外表面を有し、
前記プランジャボタンの前記外表面上に、前記ハウジング上の前記少なくとも１つのノッチに係合する少なくとも１つの偏向可能なラッチをさらに備える、
請求項６に記載の眼内レンズ配送装置。
【請求項８】
前記眼内レンズ配送装置の内部に回転ばねクラッチをさらに備える、請求項１に記載の眼内レンズ配送装置。
【請求項９】
前記回転ばねクラッチの径方向内側に配置された摩耗シースをさらに備え、
前記回転ばねクラッチは、前記摩耗シースを選択的に拘束及び解放する、
請求項８に記載の眼内レンズ配送装置。
【請求項１０】
前記回転ばねクラッチの一部を受け入れるためのばね係合ポケットを有し、かつ、前記回転ばねクラッチの端部のばね爪に係合するためのスラスト肩部を備える回転スリーブをさらに備え、
前記回転スリーブは、前記ミクロ移動アクチュエータにより係合するためのピニオンを備える、
請求項９に記載の眼内レンズ配送装置。
【請求項１１】
前記ミクロ移動アクチュエータは、前記眼内レンズ配送装置内のピニオンに係合するラックギヤを備える、請求項１に記載の眼内レンズ配送装置。
【請求項１２】
前記マクロ移動アクチュエータの前進速度を制限するよう構成された線形速度制御調速機をさらに備える、請求項１に記載の眼内レンズ配送装置。
【請求項１３】
前記線形速度制御調速機は、ダイラタント非ニュートン流体充填物を備える、請求項１２に記載の眼内レンズ配送装置。
【請求項１４】
前記ミクロ移動アクチュエータは、回動制御ボタンを備え、
前記回動制御ボタンは、該回動制御ボタンを付勢する一体の伸縮ばねを備える、
請求項１に記載の眼内レンズ配送装置。
【請求項１５】
前記ミクロ移動アクチュエータは、回動制御ボタンと、前記眼内レンズ配送装置内のピニオンに係合するラックギヤとを備え、
前記回動制御ボタンは、該回動制御ボタンを付勢する一体の伸縮ばねを備える、
請求項１に記載の眼内レンズ配送装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願（優先権主張）］
本出願は、２０１５年１２月１７日に出願された米国仮出願第６２／２６８，７６６号及び２０１６年８月１５日に出願された米国仮出願第６２／３７５，０７１号の利益を主張し、その両方が全体として本明細書中に組み込まれる。
【０００２】
本発明は、例えば白内障手術を受けた無水晶体哺乳類の眼又は屈折矯正手術において有水晶体の眼にＩＯＬを挿入するために使用される眼内レンズ（ＩＯＬ）配送装置（Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ  ｌｅｎｓ  ｄｅｌｉｖｅｒｙ  ｄｅｖｉｃｅ）に一般的に関する。
【背景技術】
【０００３】
不透明な水晶体の超音波乳化による除去及び水晶体の除去を受けた眼内へのレンズの移植は、一般に、白内障手術で行われる。現在、シリコーンエラストマー又は軟質アクリル材料等の軟質材料からなるソフトＩＯＬ（米国特許出願公開第２０１１／００８２４６３号に開示されているもの等）が使用されている。ＩＯＬの光学部品をＩＯＬレンズフォルダ（例えば、米国特許出願公開第２００９／０２７０８７６）挿入装置によって折り畳み、この状態のＩＯＬをプランジャで押してノズルからレンズを押し出し、光学部品の径よりも小さくした切開部を介して眼内に挿入する。
【０００４】
ＩＯＬ挿入装置は、角膜乱視又は術後感染症の可能性を低減するために、小さな切開部を介して眼内にＩＯＬを挿入するように設計されている。角膜乱視又は術後感染症の可能性を低減するために、できるだけ多く眼内にＩＯＬを挿入するために使用される切開部を最小にすることが望ましい。この要件により、次に、ＩＯＬ配送装置にさらなる要求が課される。
【０００５】
切開部のサイズをさらに小さくするためには、切開部の小型化に対応するためにＩＯＬをより小さなサイズに折り畳む必要がある。必然的に小さなフォルダに押し込もうとする間にＩＯＬをより小さなサイズに折り畳むと、レンズとフォルダとの間の摩擦が増大し、レンズをＩＯＬ配送装置から眼の中に押し出すために使用されるプランジャの前進に対する抵抗が増大する。したがって、ＩＯＬ配送装置のプランジャは、大きな力で駆動されなければならないが、非常に制御された方法で、眼内へのＩＯＬの放出時にフォルダの配送管を出る際に、蓄積されたエネルギーが急激に上昇することなく駆動されなければならない。
【０００６】
注射器のように、手動で駆動される配送装置は、特にＩＯＬがフォルダの管を出て、配送に必要な大きな力がほぼ直ちにゼロになるときに、ユーザが制御することは困難である。この力の移行時に、ユーザが小型切開部内に挿入されたデバイスチップの制御を失い、目の裂傷や損傷の可能性が実際に存在する。同様に、手動で操作されるねじ系のＩＯＬ配送装置は、レンズを非常にゆっくりと配送する傾向があり、それらの操作には手を２本必要とする可能性があり、それらを操作するために必要なユーザの動きは、組織を再び引き裂く恐れのある小型切開部に対してＩＯＬフォルダのチューブを動かし、引き、押すことになる。多くの外科医は、レンズ移植中に患者の眼を安定させるために片手を自由にすることを好む。電気駆動型（つまり、米国特許第５，３５４，３３３号、第８，３０８，７３６号及び第８，８０８，３０８号）、油圧制御型（米国特許出願公開第２００８／０２５５５７９号明細書及び欧州特許第０９３７４４３号）、高圧ガス駆動型（米国特許第８，９９８，９８３号明細書及び米国特許出願公開第２０１５／０２８２９２８号明細書）及びばね駆動型（欧州特許第０９３７４４３号及び米国特許出願公開第２０１５／００８８１４９号）タイプの配送機構が企図され及び／又は市場に導入されている。これらの形態の配送装置により、外科医が手技において補助する第二の手が自由になりうるが、過剰重量、バランスの悪さ、機械的複雑性及び高い費用という欠点に苦しむことが多い。
【０００７】
白内障除去及びＩＯＬ挿入を行う外科医は、眼をさらに傷つける可能性を最小限に抑えるために、処置を迅速に実行することを好む。さらに、多くの眼科は、外科医の時間を最も効率的に利用するために、連続した処置を密接にスケジュールする。さらに、診療担当者がレンズをさらに取り扱うと、取り扱い中にＩＯＬを損傷したり又はＩＯＬが患者の眼に配送される間に合併症を引き起こす可能性のあるカートリッジ及びＩＯＬフォルダへ誤装着を引き起こす危険性がある。したがって、効率及びエラー防止手段のこの必要性を認識しているＩＯＬの製造業者は、フォルダが既に取り付けられているカートリッジ（例えば、米国特許出願公開第２００７／０２７０８８１号参照）において、無菌で予備包装されたＩＯＬを提供し始めている。他の製造業者は、人為的ミスを減らすために臨床医のためのＩＯＬの装着を単純化するために、特別なＩＯＬ受け取りカートリッジを設計した。これらのカートリッジ及びＩＯＬフォルダは、全体的な配送装置（例えば、米国特許出願公開第２０１３／０２２６１９３号及び第２０１４／０２００５８９号に示されている）の一体部分として提供されてもよく、又は多くの場合、特別な（例えば、米国特許第７，１５６，８５４号に示されているように）レンズをカートリッジ及びフォルダを通して眼に挿入するのに必要なプランジャ及び駆動機構を含む汎用配送装置に組み込まれた受け入れ機構によって保持されるために提供される。
【０００８】
通常、ＩＯＬの製造業者は、レンズ設計に最適な専用のカートリッジ及びフォルダを開発している。さらに、これらのレンズ製造者は、多くの場合、特定のレンズ、カートリッジ、及びフォルダ部材の機能及び設計に最も適したプランジャ用の特注のプランジャ先端形状を開発している（例えば、米国特許第６，７３３，５０７号；第８，１１４，０９５号；第８，３０８，７３６号；第８，７５８，４３３号；及び第８，９９８，９８３号；ならびに米国特許出願公開第２００８／００８６１４６号；２０１０／０２１７２７３及び２０１０／０２２８２６１）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】米国特許出願公開第２０１１／００８２４６３号
【特許文献２】米国特許出願公開第２００９／０２７０８７６号
【特許文献３】米国特許第５，３５４，３３３号
【特許文献４】米国特許第８，３０８，７３６号
【特許文献５】米国特許第８，８０８，３０８号
【特許文献６】米国特許出願公開第２００８／０２５５５７９号
【特許文献７】欧州特許第０９３７４４３号
【特許文献８】米国特許第８，９９８，９８３号
【特許文献９】米国特許出願公開第２０１５／０２８２９２８号
【特許文献１０】米国特許出願公開第２０１５／００８８１４９号
【特許文献１１】米国特許出願公開第２００７／０２７０８８１号
【特許文献１２】米国特許出願公開第２０１３／０２２６１９３号
【特許文献１３】米国特許出願公開第２０１４／０２００５８９号
【特許文献１４】米国特許第７，１５６，８５４号
【特許文献１５】米国特許第６，７３３，５０７号
【特許文献１６】米国特許第８，１１４，０９５号
【特許文献１７】米国特許第８，７５８，４３３号
【特許文献１８】米国特許出願公開第２００８／００８６１４６号
【特許文献１９】米国特許出願公開第２０１０／０２１７２７３号
【特許文献２０】米国特許出願公開第２０１０／０２２８２６１号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明の実施形態の目的は、改良されたＩＯＬ配送装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
簡単に述べると、本発明の一実施形態は、ＩＯＬが配送される装置内の所定位置にＩＯＬを移動させるよう作動可能なマクロ移動アクチュエータ（ｍａｃｒｏ  ｍｏｖｅｍｅｎｔ  ａｃｔｕａｔｏｒ）と、ＩＯＬを目に配送するように作動可能なミクロ移動アクチュエータ（ｍｉｃｒｏ  ｍｏｖｅｍｅｎｔ  ａｃｔｕａｔｏｒ）とを有するＩＯＬ配送装置を提供する。
【００１２】
本発明の構造及び動作の構成及び方法は、さらなる目的及び利点と共に、添付図面に関連して行われる以下の説明を参照することによって最もよく理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の一実施形態によるＩＯＬ配送装置の斜視図である。
【図２】図１の線Ａ−Ａに沿った、図１に示すＩＯＬ配送装置の断面図である。
【図３】図１と同様の図であるが、ＩＯＬ配送装置のいくつかの構成要素を省略しているので、内部構成要素をより容易に見ることができる。
【図４】図１に示すＩＯＬ配送装置の分解図である。
【図５】図１に示すＩＯＬ配送装置の側面図であり、装置のプランジャボタンが押される前のＩＯＬ配送装置を示す。
【図６】図５の線Ｂ−Ｂに沿った、図５に示されるＩＯＬ配送装置の断面図である。
【図７】プランジャボタンが押された後のＩＯＬ配送装置を示す、図１に示されるＩＯＬ配送装置の側面図である。
【図８】図７の線Ｃ−Ｃに沿った、図７に示すＩＯＬ配送装置の断面図である。
【図９】図３と同様の図であるが、プランジャボタンが押された後のＩＯＬ配送装置を示す。
【図１０】図２と同様の図であるが、プランジャボタンが押された後のＩＯＬ配送装置を示す。
【図１１】図１０と同様の図であるが、ＩＯＬ配送装置がＩＯＬを配送した後のＩＯＬ配送装置を示す。
【図１２】図２と同様の断面図であるが、本発明の第２の実施形態によるＩＯＬ配送装置の図である。
【図１３】図１２と同様の図であるが、プランジャボタンが押された後のＩＯＬ配送装置を示す。
【図１４】図１３と同様の図であるが、ＩＯＬ配送装置がＩＯＬを配送した後のＩＯＬ配送装置を示す。
【図１５】ハウジング頂部を省略している（よって内部構成要素をより容易に見ることができる）図１〜１４に示すＩＯＬ装置の間隔図であり、装置のプランジャボタンが押された後のＩＯＬ配送装置を示す。
【図１６】ニュートン流体及びダイラタント非ニュートン流体（ｄｉｌａｔａｎｔ  ｎｏｎ−Ｎｅｗｔｏｎｉａｎ  ｆｌｕｉｄ  ｆｉｌｌｉｎｇ）のせん断応力下での粘度応答を示すグラフである。
【図１７】図２及び図１２と同様の断面図であるが、本発明の第３の実施形態によるＩＯＬ配送装置の図である。
【図１８】図１７と同様の図であるが、装置のプランジャボタンが押し込まれ、ＩＯＬを展開する前にＩＯＬをステージ状態に置いた後のＩＯＬ配送装置を示す。
【図１９】図１８と同様の図であるが、ＩＯＬの展開後、完全に押し下げられた位置にある装置の回動制御ボタン（ｐｉｖｏｔｉｎｇ  ｃｏｎｔｒｏｌ  ｂｕｔｔｏｎ）と完全に延伸した位置にある装置のプランジャを示す。
【図２０】図１７〜図１９に示されるＩＯＬ配送装置の内部図であり、ＩＯＬステージ位置で示され、装置のハウジング頂部及び回動制御ボタンが分解されて示され、装置内部のより良好な図及びハウジング頂部と回動制御ボタンの両方の構造的特徴のより良好な図が提供される。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本発明は、異なる実施形態を取り得るが、本開示が本発明の原理の例示と見なされるという理解とともに、特定の実施形態が、図面に示され、本明細書において詳細に説明され、本発明を図示のものに限定することを意図するものではない。
【００１５】
図１は、本発明の一実施形態によるＩＯＬ配送装置１００の斜視図である。装置１００は、装置１００と係合しているか又は一体であるＩＯＬカートリッジ２５に配置されたＩＯＬ２４（ＩＯＬ２４を示す図２，１０及び１１参照）を配送するように構成されている。
【００１６】
ＩＯＬ配送装置１００は、好ましくは、マクロ移動アクチュエータ１０２及びミクロ移動アクチュエータ１０４を備える。マクロ移動アクチュエータ１０２は、（図２から図１０への進行に示すように）その後の配送のためにＩＯＬカートリッジ２５内の位置にＩＯＬカートリッジ２４を移動させるように構成され、ミクロ移動アクチュエータ１０４は、（図１０から図１１への進行に示すように）ＩＯＬカートリッジ２５からＩＯＬ２４を正確に配送するように構成されている。これについては本明細書中で後に詳述する。
【００１７】
図１に示すように、ＩＯＬ配送装置１００は好ましくは、ハウジング又はハウジングアセンブリ１６を備えている。マクロ移動アクチュエータ１０２は、好ましくはハウジング１６の一方の端部１０６から延在している一方、（図２，１０及び１１に示すように）ハウジング１６の他端部１０８は、内部にＩＯＬ２４が保持されたＩＯＬカートリッジ２５と係合しており、ミクロ移動アクチュエータ１０４は、ハウジング１６の側面又は頂部１１０に配置される。しかしながら、マクロ移動アクチュエータ及びミクロ移動アクチュエータは、端部１０６及び頂部１１０以外のハウジング１６上の他の位置に設けることができる。
【００１８】
好ましくは、ハウジング１６はハウジングアセンブリを含み、ハウジング上部１７とハウジング下部１８とがつながってハウジング１６を形成する。このように、用語「ハウジング」及び「ハウジングアセンブリ」は、本明細書では交換可能に使用される。
【００１９】
マクロ移動アクチュエータ１０２は、共に接合してプランジャボタン２を形成する２つの半体１４，１５を含むプランジャボタン２を備え、プランジャボタン２はハウジング１６の端部１０６から延在する。ハウジング１６の反対側の端部１０８は、その中にＩＯＬ２４が配置されたＩＯＬカートリッジ２５と係合し、先端４２を有するＩＯＬフォルダ２６を含む。ＩＯＬ配送装置１００がその中に配置されたＩＯＬ２４を配送するために使用されるとき、ＩＯＬ２４は、図１１に示されているように、ＩＯＬフォルダ２６の先端４２から配送される。ＩＯＬ配送装置１００の動作については本明細書中で後に詳述するが、最初にＩＯＬ配送装置１００の構造をより詳細に説明する。
【００２０】
図２に示すように、装置１００の内部には、プランジャ４が配置されている。プランジャ４は、プランジャボタン２内に延在しプランジャボタン２の中心に位置する延長部３を備えており、好ましくは、スプリングパーチ（ｓｐｒｉｎｇ  ｐｅｒｃｈ）３１を提供するフランジ４６（図４参照）を含む。駆動ばね１は、プランジャボタン２内に配置され、（図２に示すように）プランジャボタン２の内面とプランジャ４上のフランジ４６によって提供されたスプリングパーチ３１との間に延在する。プランジャ４の一端には延長部３が設けられ、好ましくはプランジャ４の他端部には、ＩＯＬ２４をＩＯＬフォルダ２６から配送するための先端部２３（図４参照）が設けられている。
【００２１】
図４に示すように、各プランジャボタン半体１４，１５は、プランジャボタン２を形成するために２つの半体１４，１５の接合を容易にするための噛合構造１１２を含む。この構造１１２は、例えばスナップ嵌合構成で動作してもよく、互いに接合されてもよい。好ましくは、プランジャ半体１４，１５の各々は、フランジ４６をプランジャ４上に配向して案内し、プランジャ４が装置１００の内部で回転しないようにするために、その内側表面１１４にガイドレール４７を含む。さらに、プランジャ半体１４，１５の各々は、好ましくはハウジング１６に設けられた２つの受け入れノッチ２１，２２の１つに係合する外面１１６上に偏向可能なラッチ（ｄｅｆｌｅｃｔａｂｌｅ  ｌａｔｃｈ）２０を含む（例えば図３参照）。好ましくは、ハウジング１６上の一対の受け入れノッチ２１は、プランジャボタン２の第１の位置を画定し、ハウジング１６上の別の一対の受け入れノッチ２２は、プランジャボタン２の第２の位置を画定する。特に、好ましくは、プランジャボタン２がハウジング１６に押し込まれる前に、プランジャボタン２上の偏向可能なラッチ２０がハウジング１６上の第１の対のノッチ２１に配置される。次に、プランジャボタン２がハウジング１６内に押し込まれると、好ましくは、偏向可能なノッチ２０は内側に偏向し、偏向可能なノッチ２０がハウジング１６上の第２の対のノッチ２２に到達して反射するまでプランジャボタン２がハウジング１６内に前進し、それによりハウジング１６内のプランジャボタン２の更なる移動を制限する。
【００２２】
好ましくは、プランジャボタン２の各半体１４，１５は、２つのプランジャボタン半体１４，１５が結合されたときにそれらが一緒に横断スロット３２を形成するように、横断スロット３２の一部を構成する。横断スロット３２の機能については、本明細書中で後に詳述する。
【００２３】
また、プランジャボタン２の中には、回転ばねクラッチ（ｒｅｖｏｌｖｉｎｇ  ｓｐｒｉｎｇ  ｃｌｕｔｃｈ）６の径方向内側に配置された摩耗シース（ｗｅａｒ  ｓｈｅａｔｈ）５を選択的に拘束（ｃｏｎｓｔｒａｉｎｓ）及び解放（ｒｅｌｅａｓｅ）する回転ばねクラッチ６が配置されている。摩耗シース５は、プランジャ４に近接しており、好ましくはその端部に、使用中に摩耗シース５がプランジャ４に対して回転するのを防止する傾向があるノッチ１０を含む。使用中、回転ばねクラッチ６が摩耗シース５の周りを締め付け拘束すると、摩耗シース５はプランジャ４に接触し、プランジャ４がＩＯＬ配送装置１００の長手方向軸に沿って移動することを防止する。これについては本明細書中で詳細に後述する。摩耗シース５は、プランジャ４の製造のための材料のより広い選択を可能にするために設けられている。しかし、摩耗シース５は、プランジャ４のために選択される材料の特性に応じて、問題なく省略することができる。
【００２４】
好ましくは、回転スリーブ９は、プランジャボタン２の前方、ハウジング１６の内側に配置され、ハウジング１６に設けられた軸受に軸支され、軸受はプランジャボタン半体１４，１５に設けられた軸受部４３及びハウジング半体１７、１８上に設けられた軸受部４４を介してハウジング１６に設けられる。好ましくは、回転スリーブ９は、回転ばねクラッチ６の一部を受け入れるためのばね係合ポケット（ｓｐｒｉｎｇ  ｅｎｇａｇｅｍｅｎｔ  ｐｏｃｋｅｔ）８を含み、回転ばねクラッチ６の端部でばね爪（ｓｐｒｉｎｇ  ｐａｗｌ）７に係合するためのスラスト肩部（ｔｈｒｕｓｔ  ｓｈｏｕｌｄｅｒ）４５を中に含む。好ましくは、回転スリーブ９はまた、その外面にミクロ移動アクチュエータ１０４による係合のためのピニオン（ｐｉｎｉｏｎ）１１を有する。
【００２５】
回転ばねクラッチ６は、好ましくは、摩耗シース５（設けられている場合）を介して、プランジャ４の最も外側の円筒形の摩耗面に緊密に把持されるような大きさにされる。回転ばねクラッチ６の遠位端のばね爪７は、回転スリーブ９のばね係合ポケット８内に係合し、回転スリーブ９が回転ばねクラッチ６の配線巻回方向と逆方向に回転する度に回転ばねクラッチの一方向回転を与える。回転ばねクラッチ６は、ばね係合ポケット８の内側のスラスト肩部４５に当接して、駆動ばね１によって与えられる長手方向の力を回転スリーブ９に伝達する。その回転を与えるために、回転スリーブ９は、プランジャボタン２の遠位端に形成された軸受部４３と、ハウジング下部１８及びハウジング上部１７に形成された軸受半体４４とに軸支されている。ばね係合ポケット８の内径及びその深さは、好ましくは、回転ばねクラッチ６を中心に入れ、その膨張を制限し、回転ばねクラッチ６の動作中に回転ばねクラッチ６を十分に係合するように寸法決めされる。プランジャボタン２内の駆動ばね１は、回転スリーブ９のスラスト肩部４５を支える回転ばねクラッチ６によってプランジャボタン２内で圧縮状態に維持される。
【００２６】
ミクロ移動アクチュエータは、好ましくは、ハウジング１６の上部半体１７に設けられたボタン開口３９（図１参照）から延在する制御ボタン１３を含む。好ましくは、図３及び図９に示すように、一対の脚部３３、３４が制御ボタン１３から下方に延在し、脚部３３の１つは回転スリーブ９（図９参照）上のピニオン１１と噛合するラックギヤ（ｇｅａｒ  ｒａｃｋ）１２をその上に有する。ハウジング半体１７，１８の各々は、ミクロ移動アクチュエータ１０４の脚部３３，３４（図３及び図９参照）を受け入れるように構成された一対のポケット３５，３６（図４参照）を有する。
【００２７】
好ましくは、戻りばね３７のような戻りばね手段はハウジング１６内に配置され、戻りばね３７は、制御ボタン１３を元の非押圧位置（図１０に示す）にばね付勢するように構成される。具体的には、図４に示すように、好ましくは、制御ばね３７は、制御ボタン１３が下方に押圧されるときはいつでも、制御ボタン１３を上方に押して制御ボタン１３を元の位置に戻すためにフランジ４１（図３及び図４参照）の下側に当接する指部４０を含む。脚部３３，３４によって制御ボタン１３の頂部に形成されたフランジ４１は、好ましくはハウジング上部１７に設けられたボタン開口部３９の縁部の下に位置するボタン止め３８（図１１参照）に当接するように設けられている。戻りばね手段は多くの形態をとることができる。例えば、図に示すように板ばねとして設ける代わりに、戻りばね手段を、ボタン１３の各脚部３３，３４の下に小さなコイルばねとして設けることができる。これは、装置内で利用可能な空間に依存する。
【００２８】
図４に示すように、好ましくは、ハウジング下部１８は、回転スリーブ９上のピニオン１１とミクロ移動アクチュエータ１０４上のラックギヤ１２との係合を容易にするように機能する同期レール１９を含む。同期レール１９は、プランジャボタン２がハウジング１６内の第２の位置に前進し、プランジャボタン２が図１，２及び５に示す第１の位置から図７及び１０に示す第２の位置に前進するときピニオン１１がラックギヤ１２の歯に滑らかに係合するように正しく方向づけられることを保証するまでピニオン１１の回転を防止するように構成される。好ましくは、プランジャボタン２が（図７，９及び１０に示すように）第２の位置まで完全に前進し、プランジャボタン２のラッチ２０がハウジング１６の第２の受け入れノッチ２２のセットに係合された後でピニオン１１がただ自由に回転することができるように、同期レール１９はピニオンの動作領域のすぐ手前で終端する。
【００２９】
好ましくは、一対の安全止め２７，２８が設けられており（図４，６及び８参照）、上部安全止め２７はハウジング１６の上部半体１７に設けられたガイドトラック２９と付着し、下部安全止めはハウジング１６の下部半体１７に設けられたガイドトラック３０と付着する。好ましくは、両方の安全止め２７，２８は、取扱い、輸送、保管中にプランジャ４の意図しない前進を防止するための逃げ部として機能する横断スロット３２（図３及び図９参照）内に存在する。
【００３０】
本実施形態では、ＩＯＬ配送デバイス１００内に保持されたＩＯＬ２４は、その保持された位置から、（図２に示すように）ＩＯＬフォルダ２６内のプレステージ位置、（図１０に示されるように）眼内に配送される準備万端のステージ位置に移動し、眼内に（図１１に示されるような）フォルダの先端から最終配送することができる。
【００３１】
回転スリーブ９を回転ばねクラッチ６の巻回と反対方向に回転させると、回転ばねクラッチ６のばね爪７が回転スリーブ９のばね係合ポケット８に係合する。この方向に回転スリーブ９をさらに回転させると、回転ばねクラッチ６は径方向に膨張し、摩耗シース５上のグリップの一部を解放し、ひいてはプランジャ４が、プランジャ４上のスプリングパーチに対して圧縮駆動ばねによって加えられる力に応答してその長手方向軸に沿って遠位方向に移動することを許容する。プランジャ４の長手方向の移動は、回転スリーブ９が回転ばねクラッチ６の巻回とは反対方向に回転する限り継続され、回転ばねクラッチ６が摩耗シース５上でその圧縮グリップを回復するとき、又はプランジャ４のフランジ４６がプランジャボタン２の内側のガイドレール４７内の許容移動限界に達するまで、停止する。プランジャ４がばねクラッチ６によってその長手方向軸に沿って横断するように解放されると、駆動ばね１は、その圧縮状態からプランジャボタン２内に膨張し始める。
【００３２】
逆に、回転スリーブ９が回転ばねクラッチ６の配線巻回と同じ方向に回転すると、回転ばねクラッチ６のばね爪７は回転スリーブ９のばね係合ポケット８からの係合を解放する。次に回転スリーブ９がばね爪７によってもたらされる正の回転駆動係合から自由に回転することを許容する。ばね爪７が回転スリーブ９のばね係合ポケット８から解放されることにより、回転ばねクラッチ６は、例えば回転スリーブ９が元の位置に戻されたときにプランジャ４が長手方向に移動するのを防止するために、摩耗シース５（又は摩耗シース５が設けられていなければプランジャ４に直接に）上の確実な把持を維持することを許容する。
【００３３】
前述したように、回転スリーブ９の端部（ばね係合ポケット８と反対側）には、操作ボタン１３のラックギヤ１２と係合するためのピニオン１１が設けられている。このピニオン１１は、プランジャボタン２が、図２に示すハウジングアセンブリ１６内の第１の位置から図９に示すハウジングアセンブリ１６内の第２の位置まで長手方向に前進すると、ラックギヤ１２に当接することができる。
【００３４】
プランジャボタン２の第２の位置は、プランジャボタン２が第１の係合位置を越えて前進することによって生じ、ラッチ２０がハウジングアセンブリ１６の受け入れノッチ２１から係合解除される、ラッチ２０がハウジングアセンブリ１の第２の対の受け入れノッチ２２に係合する第２の係合位置、つまり、図９に示すように、プランジャボタン２の動きの限界まで移動する。プランジャボタン２がこのように移動すると、回転スリーブ９は、軸受半体４４内を長手方向に横切り、プランジャ先端２３は、図１０に示すように、ＩＯＬ２４の後ろの初期位置からＩＯＬフォルダ２６の入口部分のレンズステージ位置に前進し、回転スリーブ９のピニオン１１が制御ボタン１３のラックギヤ１２に係合する。
【００３５】
プランジャボタン２をその第１の位置（図１〜図３及び図５参照）からその第２の位置（図７，９及び１０参照）へ前進させると、ＩＯＬ２４はプランジャ先端２３によってそのＩＯＬカートリッジ２５に予め装填された位置からＩＯＬフォルダ２６の入口のプレステージ位置に移動させられる。
【００３６】
プランジャボタン２がその第１の係合位置にある間（図１〜図３及び図５参照）、ばね１は、摩耗シース５上の回転ばねクラッチ６の把持によってプランジャボタン２内の圧縮位置に保持されるとともに、ハウジング上部１７の内表面に設けられたガイドトラック２９に係合する安全止め２７と、ハウジング下部１８の内表面に設けられたガイドトラック３０に係合する安全止め２０とによっても保持される。プランジャボタン２の第１の係合位置に、安全止め２７，２８がプランジャ４の延長部３のスプリングパーチ３１の前に静止している。
【００３７】
ハウジングアセンブリ１６内のプランジャボタン２をその第１の位置から第２の位置（図７，９及び１０参照）へ前進させると、上部安全止め２７及び下部安全止め２８はそれぞれ、上部ガイドトラック２９及び下部ガイドトラック３０内でその停止位置から横断し（図６参照）、スロット３２の中心安全位置からスロット３２の端部の準備位置に移動する（図８参照）。準備完了位置にあるとき、安全止め２７，２８はもはやプランジャ４のフランジ４６の長手方向の通過を妨げないので、プランジャボタン２内のプランジャ４の長手方向の移動を阻止することは明らかである。
【００３８】
ミクロ移動アクチュエータ１０４を作動させる、すなわち、図１１に示すように制御ボタン１３を押し下げることによって、ラックギヤ１２を下方に移動させ、それに応じて係合ピニオン１１を回転させる。ピニオン１１及び一体回転スリーブ９（ピニオン１１は一体回転スリーブ９の一部）の当該回転により、ばね係合ポケット８は、回転ばねクラッチ６のばね爪７に引っ掛かり、その後、回転ばねクラッチ６をばねの巻回方向に抗して同じ方向に回転させ始め、それにより摩耗シース５上の回転ばねクラッチ６の径方向張力を解放し、プランジャ４を圧縮された駆動ばね１の力に反応して長手方向に前進させることを許容する。
【００３９】
制御ボタン１３が解放されると、戻りばね３７の指部４０は、フランジ４１の下側に当接して、制御ボタン１３を上方に押し戻して元の位置に戻す。戻りばね３７の復元力により制御ボタン１３が解放されて元の位置に戻されると、ピニオン１１はその一体回転スリーブ９と共に逆方向に回転し、ばね係合ポケット８がばね爪７と係合しなくなり、回転ばねクラッチ６が摩耗シース５にその径方向の張力を保持することが可能になる。このように、制御ボタン１３を押すと、プランジャ４は、ＩＯＬ２４を遠位方向に前進させてＩＯＬフォルダ２６を介して眼内に配送するために移動することが可能になる。
【００４０】
ＩＯＬ２４がフォルダ２６を通って進む速度は、制御ボタン１３が押される距離、制御ボタン１３が押される回数、及び制御ボタン１３が押される頻度の割合に依存する。設計上の観点から、ＩＯＬ２４が配送される速度は、回転式ばねクラッチ６の長さ、この特定の実施形態では摩耗シース５が設けられるプランジャ４の最も外側の円筒形表面に係合するコイルの数によって影響を受けうる。さらに、回転ばねクラッチ６が圧縮駆動ばね１の力を拘束して制御する能力は、制御ばね６内のコイルの数、各コイルがプランジャ４の最も外側の円筒面に作用する径方向の張力及び制御ばね６とプランジャ４の最外円筒面との間の摩擦係数に依存する。
【００４１】
尚、本明細書中の実施形態ではラックに設けられた制御ボタン１３と、回転スリーブ９に取り付けられたピニオン１１との係合を利用しているが、回転スリーブ９は、ピニオン１１の代わりに回転スリーブ９に取り付けられたレバー等の他の手段によって作動させることもできる。このようなレバー制御ボタン１３を押して離すことによって得られるのと同じタイプの往復運動を達成するために、回転スリーブ９を係合と解放とを連続して行うために、左右に回動される。
【００４２】
実際には、ＩＯＬ配送装置１０は、プランジャボタン２が図３に最も良く示されている第１の位置にあり、プランジャ先端２３がＩＯＬ２４と接触していない初期位置で、プランジャボタン２内で圧縮された駆動ばね１をユーザに供給することができる。この時点で、例えば、１）ＩＯＬ２４及びＩＯＬフォルダ２６を受容する準備が整う定位置のＩＯＬ保持機構４８（図４参照）を有する；２）定位置で工場で予め装填されたＩＯＬカートリッジ２５及びＩＯＬフォルダ２６を有する；３）ＩＯＬカートリッジ２４とＩＯＬフォルダ２６とを受け入れる準備ができている定位置のＩＯＬカートリッジ２５を有する；４）ＩＯＬフォルダ２６を有する以前に装填されたＩＯＬカートリッジ２５を受け入れる準備ができている；又は５）ユーザがＩＯＬ２４を装填したＩＯＬフォルダ２６を受容する準備が整っているＩＯＬ配送装置をユーザに供給することができる。
【００４３】
配送装置１００上の所定の位置にＩＯＬカートリッジ２５及び／又はＩＯＬフォルダ２６があり、所定の位置にＩＯＬ２４がある状態で、ＩＯＬフォルダ２６を通るＩＯＬ２４の通過を潤滑するために、約０．２ｍＬのＢ＆Ｌ  Ａｍｖｉｓｃ、ＡＭＯ  Ｈｅａｌｏｎ又はＡｌｃｏｎ  Ｖｉｓｃｏａｔ等のＯｐｈｔｈａｌｍｉｃ  Ｖｉｓｃｏｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅ（［ＯＶＤ］）を備えるＩＯＬフォルダ２６を最初に充填したレンズ配置がユーザによって得られるであろう。
【００４４】
次に、ユーザは、プランジャボタン２が図９に最もよく示されているように第２の位置にラッチされるまでプランジャボタン２を装置ハウジングアセンブリ１６内に押し込み、それにより安全止め２７，２８がプランジャ４の経路から完全に移動する（図８参照）。プランジャボタン２をその第２の位置に配置することによって、プランジャ先端２３が長手方向に前進し、ＩＯＬ２４と接触して、ＩＯＬフォルダの入口漏斗内に前進させる。外科医の要求に応じて、外科助手は、ＩＯＬ２４をＩＯＬフォルダ２６内により深く移動させ、フォルダ先端４２近くの場所にＩＯＬ２４を前進させるために、おそらく２回以上、制御ボタン１３を押圧することによってＩＯＬフォルダ２６内のＩＯＬ２４を進めることができる。次に、ＩＯＬ２４は展開の準備が整えられ、好ましくは６０秒以上この状態にとどまることができない。外科助手は即座に準備が整えられたＩＯＬ配送装置１００を外科医に渡し、外科医はＩＯＬフォルダ先端４２を眼の角膜の先に準備した小さな切開部に挿入し、先に準備した嚢と整列させ、プランジャ４を図１１に示すようにＩＯＬフォルダ先端４２内に完全に前進させ、ＩＯＬフォルダ２６から眼内にＩＯＬ２４を配送するために、必要に応じて制御ボタン１３を押下する。
【００４５】
尚、ＩＯＬフォルダ２６又は手動で装填されたＩＯＬフォルダ２６を有する予め装填されたＩＯＬカートリッジ２５との連動及び保持のための保持手段４８の例が、このタスクをどのように達成できるかを示すモデルを提供するために本明細書中に厳密に示されている。このように開示されたＩＯＬ配送装置は、任意の特定のカートリッジ及び／又はフォルダに必要な保持部分を設けることによって、前述したように、任意の数のＩＯＬ製造業者の独自のカートリッジ及びフォルダ機構の適切な係合に必要な特徴を備えることができる。そのような保持改変は、その例が、例えば、米国特許第８，１１４，０９５号；米国特許第８，７５８，４３３号及び第８，９９８，９８３号ならびに米国特許出願公開第２００８／００８６１４６号に示され、このＩＯＬ配送装置の動作、その内部機構、又は装置が機能することを意図する根拠、又は装置の使用方法を物質的に損なったり改変したりしない。
【００４６】
本明細書に開示されているＩＯＬ配送装置は、カートリッジ及びフォルダシステムが配送のためのフォルダを介してレンズを駆動するためのプランジャロッドに依存するとすれば、ＩＯＬメーカーの独自のカートリッジ及びフォルダアセンブリと噛合するために求められるカスタマイズされた必要な機能を備えることができると考えられている。さらに、本明細書に記載の実施形態のプランジャは、ＩＯＬメーカーのフォルダ及び挿入製品で動作するために、ＩＯＬメーカーによって指定された好ましい独自の先端形状で詳細に説明することができる。
【００４７】
したがって、本発明の実施形態は、簡単に操作可能で、プランジャに必要な動力を供給して、従来の独自のＩＯＬフォルダを使用してＩＯＬを整え、前進させ、眼内に効率的に配送する、安価な自家動力付きの片手用、使い捨ての可能性がある、軽量で便利なＩＯＬ配送機構であると想到される。さらに、本装置は、今日眼科で通常使用される手動ＩＯＬ装置に慣れたユーザにとって使い慣れた直観的なステップで簡単に操作できるように特別に構成されている。したがって、本明細書に開示された装置のユーザトレーニングは、従来の手動ねじ又はプランジャ作動装置で以前に訓練されたユーザからの陰性転移なく、容易かつ直観的であることが証明されるべきである。さらに、本明細書で開示されるＩＯＬ配送装置は、電気駆動装置特有の重さ、又はこれらの装置に共通のテザー制御配線に関連する抗力に負担をかけることはない。したがって、本明細書で開示される配送装置を使用する外科医は、ＩＯＬ移植手術中に経験された触覚信号をより良好に感知し応答することができる。
【００４８】
図１２〜図１５は、本発明の別の実施形態による改善されたＩＯＬ配送装置４９に関する。ＩＯＬ配送装置４９は、構造及び動作の点でＩＯＬ配送装置１００と非常に類似しているので、相違点のみを詳細に説明し、同じ参照番号を用いて同様の部分を識別する。具体的には、図１２は、使用前に配送された状態で示された、改善されたＩＯＬ配送装置４９の縦断面側面図である。図１３は、プランジャボタン２が押し込まれ、ＩＯＬ２４を配置する前にＩＯＬ２４をステージ状態に置いて示されている、改善されたＩＯＬ配送装置４９の縦断面側面図である。図１４は、ＩＯＬ２４の配置に続いてプランジャ４が完全に拡張された状態で示されている、改善されたＩＯＬ配送装置４９の縦断面側面図である。図１５は、ハウジング上部１７を有さず、プランジャボタン２がＩＯＬ２４のステージ位置に配置された、改善されたＩＯＬ配送装置４９の内部図である。
【００４９】
ＩＯＬ配送装置４９は、ＩＯＬ配送装置４９がＩＯＬ２４のより制御された配送速度でＩＯＬフォルダ２６を介して患者の眼に提供するという点で、ＩＯＬ配送装置１００と異なる。本明細書中で先に開示したＩＯＬ配送装置１００は、ユーザが制御ボタン１３を押下して回転スリーブ９を回転させることにより、回転ばねクラッチ６に摩耗シース５の把持を解放させ、プランジャ４が駆動ばね１の力で前進し、ＩＯＬ２４をＩＯＬフォルダ２６を介して出して患者の眼に入れる。したがって、ＩＯＬ配送装置１００では、非常に強い駆動ばね１によるプランジャ４の前進が、ユーザによって制御ボタン１３に加えられる移動距離及び速度によって制御される。制御ボタン１３が制御する駆動ばね１の力はかなり高いが、操作に比較的わずかな力しか必要としない。ＩＯＬ配送装置１００では、制御ボタン１３を大きく押すと、プランジャ４の動きがより大きくなり、制御ボタン１３を速く押すと、プランジャ４の動きが速くなる。しかし、一部のユーザは単に、制御ボタン１３を押下し、ＩＯＬ２４がＩＯＬフォルダ２６を通って患者の目の中に配送される速度を装置が自動的に制御できることを好む。
【００５０】
図１２〜１４に示すＩＯＬ配送装置４９は、このタイプの操作を提供する。ＩＯＬ配送装置４９では、ユーザが制御ボタン１３を押下する速度は、駆動ばね１の力に反応してプランジャ４が前進する速度にほとんど影響を与えない。ＩＯＬ配送装置４９は、（ＩＯＬ配送装置１００と比較して）線形速度制御調速機（ｌｉｎｅｒ  ｓｐｅｅｄ  ｃｏｎｔｒｏｌ  ｇｏｖｅｒｎｏｒ）５０を追加し、回転ばねクラッチ６の遠位自由端５１に小さな変化を提供することによってこの改善を提供する。これを詳細に説明する。
【００５１】
まず、回転ばねクラッチ６の先端自由端５１の微小変化について説明し、次に線形速度制御調速機５０の構造と機能について説明する。回転ばねクラッチ６の遠位自由端５１に関して、ＩＯＬ配送装置４９において、回転ばねクラッチ６の自由端５１は、改良されたＩＯＬ配送装置の単一プランジャボタン６１（図１２−１４を参照）の遠位端５１に設けられたノッチ５２（図１５参照）内に拘束されており、したがって、制御ボタン１３とピニオン１１との間のギヤ接続によって回転スリーブ９を回転させるために制御ボタン１３がユーザによって押下されるとき回転しないようにされる。回転ばねクラッチ６の自由端５１を回転に対して拘束することにより、回転ばねクラッチ６は、先に説明したＩＯＬ配送装置１００で可能であるように、スリーブ９を回転させることによって回転ばねクラッチ６に誘起される回転力を消散させることが防止される。この拘束された状態の結果、回転スリーブ９を回転させる作動力、すなわち制御ボタン１３に対するユーザの下向きの圧力が解放されて通常の上方位置に戻ることができるまで、回転ばねクラッチ６が摩耗シース５を把持することが防止される。このように拘束されると、回転ばねクラッチ６は、単に有効にブレーキとなり、プランジャ４の長手方向の移動を阻止又は許容する。このように、ユーザが制御ボタン１３を押し下げる速度は、駆動ばね１の力に応じてプランジャ４が前進する速度にほとんど影響を与えない。
【００５２】
回転ばねクラッチ６の端部５１をノッチ５２内に拘束することにより、作動に対する応答がより迅速になり、より狭い回転バンドにわたって作動する。回転ばねクラッチ６（すなわち、ＩＯＬ配送装置１００内で）を拘束しないと、回転クラッチ６の応答速度が遅くなり、プランジャ４の同じ移動速度を得るために、回転スリーブ９のより多くの回転が要求される。
【００５３】
改善されたＩＯＬ配送装置４９では、プランジャ４の前進速度は、理想的には、永久変形を受けることなくＩＯＬフォルダ２６に弾性的に折り畳まれて一致するのに十分な時間をＩＯＬ２４に許容する範囲に入るべきである。ＩＯＬフォルダ２４を介してＩＯＬ２４をあまりにも速く駆動しようとすると、ＩＯＬフォルダ２６内にその質量を再分配するためにＩＯＬが適切に変形する能力を超える可能性がある。これが起こると、プランジャ先端２３がＩＯＬ２４を穿孔したりせん断したりし、ＩＯＬフォルダ２６内で使用できない及び／又は詰まったままになる。ＩＯＬ２４は、ＩＯＬフォルダ２６を通り抜ける（ｎｅｇｏｔｉａｔｅ）ために必要な変形を達成するＩＯＬ２４の能力を超えない速度に制限されなければならない。特定の大きな視度ＩＯＬの速度は、例えば、１ｍｍ／秒〜４ｍｍ／秒である。
【００５４】
改良されたＩＯＬ配送装置４９は、ＩＯＬ配送装置１００と比較して、回転ばねクラッチ６をオン／オフブレーキに効果的に変換することによって失われるプランジャ速度制御を置換するために、線形速度制御調速機５０を好ましくは備えている。好ましくは、線形速度制御調速機５０は、外側ハウジング５３と、干渉ノブ５７を有するプランジャ脚部５４と、安定な高粘度のダイラタント非ニュートン流体充填物５５とを含む。線形速度制御調速機５０は、好ましくはプランジャボタン２内の駆動ばね１の近位端に位置する。好ましくは、線形速度制御調速機５０は、プランジャボタン端部キャップ５８によって定位置に保持され、駆動ばね１の近位スプリングパーチ５９としても機能する。非ニュートン流体充填物５５は、一般的なニュートン流体とは異なり、せん断応力下に置かれると粘度が増加する。せん断応力にさらされたダイラタント非ニュートン流体の応答の図示的な例は、図１６を見ることによって最もよく理解できる。
【００５５】
作動中、プランジャ制御ボタン１３がユーザによって押されて回転スリーブ９が連結ばね爪７を回転させ、その自由端５１が単一部品プランジャボタン２のノッチ５２に拘束されるとき回転ばねクラッチ６を回転させ、回転ばねクラッチ６は、摩耗シース５上のグリップを解放し、プランジャ４を支えている駆動ばね１の付勢によりプランジャ４が前進することを可能にする。制御ボタン１３を解放し、制御ボタン１３がその最初の最上部の位置に戻ることを許容することは、ばねクラッチ６が摩耗シース５上の把持を回復し、プランジャ４の動きを停止することを許容する。
【００５６】
上述したように、制御ボタン１３を押すことによって摩耗シース５上のばねクラッチ６の把持が解除されると、改善されたＩＯＬ配送装置４９内のプランジャ４が前進する速度は、プランジャ脚部５４のノブ５７と速度制御調速機５０の外側ハウジング５３内に収容されているダイラタント非ニュートン流体充填部５５との相互作用により制御される。より詳細には、ユーザが制御ボタン１３を押して駆動ばね１の駆動力の下でプランジャ４の移動を許容するとき、プランジャ脚部５４上の干渉ノブ５７は、ダイラタント非ニュートン流体充填物５５をせん断応力内に置く。せん断応力下に置かれると、図１６の例で示唆されているように、ダイラタント非ニュートン流体充填物５５の粘度が直ちに増加し、この増加した粘度は、プランジャ脚部５４の干渉ノブ５７が、ダイラタント非ニュートン流体５５を通って進行し、そして次に、駆動ばね１の駆動力の下で、付属のプランジャ４の前進速度を遅くする。より詳細には、ダイラタント非ニュートン流体５５をせん断応力下に置くと、干渉ノブ５７と外側ハウジング５３との間に形成された環状空間５６を通る急速なバイパス流に抵抗するようになる。環状空間５６を通って流れるこのリラクタンスは、ニュートン流体塊を通る干渉ノブ５７とプランジャ脚５４との遠位方向への移動を遅くする。従って、プランジャ４が解放されるとき、すなわち制御ボタン１３を押すことによって、駆動ばね１の付勢のもとに前進することが許容され、その移動速度は、せん断応力によって生じるその高い粘度状態に起因して、環状空間５６を通って流れるためのダイラタント非ニュートン流体５５のリラクタンスによって支配される。
【００５７】
使用に関して、改善されたＩＯＬ配送装置４９が使用される方法は、ＩＯＬ配送装置１００がどのように使用されるかと実質的に異ならない。プランジャボタン２を押してＩＯＬ２４をステージ状態に進めることの次のステップとして、ＩＯＬカートリッジ２４にＯＶＤを充填してＩＯＬ２４の通路を潤滑することは同じである。ピニオン１１の歯と制御ボタン１３上のラックギヤ１２の歯との適切な係合を保証するために、改良された回転スリーブ９は、ガイドタブ６０に依存しており、このガイドタブ６０は、ピニオン１１の歯がラックギヤ１２との部分的な係合を達するまで下部ハウジング１８のガイドトラック３０と係合したままである。制御ボタン１３を押すことによる改善されたＩＯＬ配送装置４９の作動は、依然としてＩＯＬカートリッジ２５を通ってＩＯＬ２４を押すプランジャ４の移動をもたらす。しかし、改善されたＩＯＬ配送装置４９では、制御ボタン１３を押し下げることにより、プランジャ４が速度制御調速機５０によって指示された制御速度で前進し続けることが可能になる。
【００５８】
改良されたＩＯＬ配送装置４９のアセンブリは、先に説明したＩＯＬ配送装置１００と類似しており、ハウジング下部１８が、プランジャのボタンの荷重軸受構造内に設置された圧縮駆動ばね１、摩耗シース５を有するプランジャ４、ばねクラッチ６及び回転スリーブ９を含むプランジャボタン２内に構築されたサブアセンブリを受け取る。改善されたＩＯＬ配送装置４９の組み立ての相違点は、改良された装置の単一プランジャボタン６１の設計から始まり、これは、好ましくは、上記引用された構成要素及び速度制御調速機５０をその近位端から受け取るために作られた一体成型部分であり、その全てがプランジャボタン端部キャップ５８とともに所定位置に保持され、それは好ましくは永久的に留めるために作られる。このアプローチは、先に説明したＩＯＬ配送装置１００の２つのプランジャボタン半体１４，１５と比較して、かなり強い予め装填された駆動ばね１を保持することができる、より強固なプランジャボタンアセンブリを提供する。この改良された装置プランジャ２サブアセンブリは、ハウジング上部１７を設置する前に、ハウジング下部１８の中に配置され、続いて、例えば戻りばね３７等の戻りばね手段によって制御ボタン１３が配置される。
【００５９】
両方の装置１００及び４９は、ＩＯＬが配送される装置の所定の位置にＩＯＬを移動させるために作動可能なマクロ移動アクチュエータと、眼にＩＯＬを配送するように作動可能なミクロ移動アクチュエータとを提供する。しかし、装置４９は改良を提供し、特に、ユーザが制御ボタン１３を単に押すことができるように構成され、装置がＩＯＬフォルダ２６を介してＩＯＬ２４を患者の目に入れる配送速度を自動的に制御することを許容する。ＩＯＬ配送装置４９では、ユーザが制御ボタン１３を押し下げる速度は、駆動ばね１の力に応じてプランジャ４が前進する速度にほとんど影響を与えない。
【００６０】
図１７〜図２０は、本発明の第３の実施形態によるさらに改善されたＩＯＬ配送装置１４９に関する。ＩＯＬ配送装置１４９は、構造及び操作に関して先に説明したＩＯＬ配送装置１００及び４９と非常に類似しているので、相違点のみを詳細に説明し、同様の参照番号を用いて同様の部分を識別する。
【００６１】
具体的には、図１７は、使用前に配送された状態で示された、改善されたＩＯＬ配送装置１４９の縦断面側面図である。図１８は、装置１４９のプランジャボタン２が押し込まれ、ＩＯＬ２４を配置する前にＩＯＬ２４をステージ状態に置いて示された、改善されたＩＯＬ配送装置１４９の縦断面側面図である。図１９は、改善されたＩＯＬ配送装置１４９の縦断面側面図であり、装置１４９の回動制御ボタン１１３を完全に押し下げた位置に示し、ＩＯＬ２４展開後にプランジャ４が完全に伸長したことを示す。図２０は、ＩＯＬステージ位置で示され、装置１４９の内部のより良好な図を提供するために分解されたハウジング上部１７及び回動制御ボタン１１３を示す、改善されたＩＯＬ配送装置１４９の内部図であり、ハウジング上部１７と回動制御ボタン１１３の両方の構造的特徴を有する。
【００６２】
第３の実施形態のＩＯＬ配送装置１４９の構成は、図１２〜図１５に示すＩＯＬ配送装置１００に関連して上述したすべての特徴を採用するが、ある種の特徴も加える。具体的には、ＩＯＬ配送装置１４９は、前述したＩＯＬ配送装置４９と比較して、装置４９の線形操作、プッシュダウン制御ボタン１３を、手の自然な指の動きをより忠実に模倣する回動制御ボタン１１３で、これにより、図１７〜図２０に示されるＩＯＬ配送装置１４９が、図１２〜図１５に示されるＩＯＬ配送装置４９よりも操作が人間工学的になる。
【００６３】
制御ボタン１３の回動制御ボタン１１３による置換を容易にするために、異なるハウジング上部１１７が採用され、ＩＯＬ配送装置４９の戻りばねが排除される。図２０に最もよく示されているように、改変されたハウジング上部１１７は、好ましくは、戻りばねポケット６２、一対のボタン回動ソケット６４、及びラックギヤ通路６６を含む。これに対応して、回動制御ボタン１１３は、好ましくは回動部材６３と、その上にラックギヤ１３３を有する垂下脚部１３１と、戻りばね１３７とを含み、これらの全てが好ましくは回動制御ボタン１１３と一体である。好ましくは、ハウジング上部１１７の回動ソケット６４は、回動制御ボタン１１３の回動部材６３を位置決めして保持するように構成され、ハウジング上部１１７の戻りばねポケット６２は、戻りばね１３７を受け入れるように構成され、ハウジング上部に設けられたラックギヤ通路６６は、垂下脚部１３１がラックギヤ通路６６を通過し、垂下脚部１３１のラックギヤ１３３が装置１４９内のピニオン１１（前述）に係合するように、回動制御ボタン１１３の垂下脚部１３１を受け入れるように構成されている。好ましくは、装置１４９には、回動制御ボタン１１３の垂下脚部１３１を効果的に後退させるためのラックギヤガイド６５が設けられており、垂下脚部１３１上のラックギヤ１１２がピニオン１１と操作可能に係合されるときは常に、垂下脚部１３１の偏向に対して支持を提供する。
【００６４】
一緒に組み立てられるとき、ハウジング上部１１７と回動制御ボタン１１３とが組み合わされて、より簡単なサブアセンブリを形成する。したがって、先に説明した図１２〜図１５に示す装置４９のハウジング上部１７と制御ボタンとの組み合わせよりも、組み立てるのが安く、部品が少なく、使用中の摩擦の干渉が少ない。脚部３３，３４は、対応するポケット３５，３６のそばに位置し、ポケット３５，３６に対して摩耗する。先述したように、ＩＯＬ配送装置４９はまた、使用中に制御ボタン１３をその元の位置に戻すために、ハウジング下部１８内に配置された別個の制御ばね３７を必要とする。
【００６５】
図１７〜図２０に示すＩＯＬ配送装置１４９に関するユーザインターフェースは、前述のＩＯＬ配送デバイス１００及び４９と実質的に同じである。しかしながら、図１７〜図２０に示すＩＯＬ配送装置の回動制御ボタン１１３は、ＩＯＬ配送装置１００及び４９の制御ボタン１３によって提供されるよりもはるかに大きな支持面をオペレータに提供する。これにより、ユーザの指の表面積の単位当たりの力がより少なくなり、より快適になる。回動制御ボタン１１３の穏やかな回転又は回動はまた、手の自然な指の動きを模倣し、それにより、先述のＩＯＬ配送装置１００及び４９上に設けられた制御ボタン１３等の線形操作プッシュボタンよりも操作がより人間工学的になる。さらに、回動制御ボタン１１３の長さは、脚部１３１上のラックギヤ１３３がピニオン１１に接触する点を越えて延在するように造形され、構成され得るため、回動制御ボタン１１３は、プランジャ４の動きを制御する機構を動作させるのに必要なユーザが入力する力を低減するためにレバーの機械的利点をユーザに提供し、ＩＯＬ２４を患者の眼の中に埋め込みつつより良好な制御のためにユーザの指を先端４２の近くに置く。
【００６６】
ＩＯＬ配送装置１４９のアセンブリは、前述のＩＯＬ配送装置４９のアセンブリと一致するが、ハウジング上部１７の使用、又は戻りばね３７及び制御ボタン３３のハウジング下部１８への設置はない。これらの構成要素のかわりに、回動制御ボタン１１３がハウジング上部１１７に対してスナップ嵌めされ、ハウジング上部１１７がハウジング下面１１８に単に直接取り付けられる。
【００６７】
本発明の特定の実施形態が示され説明されたが、当業者は本発明の精神及び範囲から逸脱することなく様々な変更を考案することができることが想定される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【国際調査報告】
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