(57)【要約】  本開示は、とりわけ、スキャフォールドを送達装置に装填するため、および数ある目的の中でもとりわけ、慢性副鼻腔炎の治療のためにスキャフォールドを副鼻腔に送達することを含む、患者の体内へのスキャフォールドの送達のために使用され得る材料、装置、キット、および方法を説明する。【選択図】図４Ｂ
2018524075.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）（ｉ）近位装填管腔端部および遠位装填管腔端部を有する先細にされた装填管腔を含む装填部材であって、前記近位装填管腔端部は第１の直径を有し、前記遠位装填管腔端部は、前記第１の直径より小さい第２の直径を有する、装填部材と、（ｉｉ）前記装填管腔に連結された送達シース管腔を有する送達シースとを備える、第１の組立体と、（ｂ）（ｉ）自己拡張型スキャフォールドであって、スキャフォールド壁を備え、スキャフォールド管腔と、近位スキャフォールド端部と、遠位スキャフォールド端部と、内側管腔表面と、外側反管腔側表面とを有する、自己拡張型スキャフォールドと、（ｉｉ）近位端部および遠位端部を有する細長い前進部材と、（ｉｉｉ）前記細長い前進部材の端部を前記スキャフォールドにつなぐ少なくとも１つのフィラメントと、（ｉｖ）近位端部および遠位端部を有する細長い内側部材とを含む、第２の組立体と、を備え、前記細長い前進部材および細長い内側部材は、同じでも異なっていてもよく、前記第２の組立体は、前記装填部材の前記近位装填管腔端部に挿入され、少なくとも部分的に前記第１の組立体を通って前進されるように構成され、それにより、前記スキャフォールドは、前記装填管腔を通って近位から遠位方向に移動される、送達システム。
【請求項２】
前記第１の組立体が、ハンドルをさらに備える、請求項１に記載の送達システム。
【請求項３】
前記装填部材が漏斗の形態であり、前記漏斗は、前記ハンドルから着脱可能であり、または前記漏斗およびハンドルは、単一体になるように一体化される、請求項２に記載の送達システム。
【請求項４】
前記細長い内側部材および前記細長い前進部材が、異なっており、前記細長い前進部材は、前記細長い内側部材の遠位に位置決めされ、少なくとも１つのフィラメントが、前記スキャフォールドを前記細長い前進部材につなぐ、請求項１から３のいずれか一項に記載の送達システム。
【請求項５】
前記第２の組立体が、前記細長い前進部材のいずれかの端部に力をかけることによって少なくとも部分的に前記第１の組立体を通って前進されるように構成される、請求項４に記載の送達システム。
【請求項６】
（ａ）前記細長い内側部材の前記遠位端部が、前記細長い前進部材の前記近位端部と係合するように構成され、または（ｂ）前記細長い内側部材が、中空であり、管腔を有しており、前記第２の組立体が、追加の細長い部材をさらに備え、前記追加の細長い部材が、近位端部と、遠位端部とを有し、前記遠位端部が、前記内側の細長い部材の前記管腔を通って延び、前記細長い前進部材の前記近位端部と係合するように構成される、請求項５に記載の送達システム。
【請求項７】
レセプタクルが、前記細長い前進部材の近位端部に設けられ、前記細長い内側部材の前記遠位端部を受け入れるように、または前記追加の細長い部材の前記遠位端部を受け入れるように構成される、請求項６に記載の送達システム。
【請求項８】
少なくとも１つのフィラメントが、前記細長い前進部材から、前記スキャフォールド壁内の少なくとも１つの開口を通って、前記細長い前進部材に戻るように輪掛けされる、請求項５から７のいずれか一項に記載の送達システム。
【請求項９】
前記少なくとも１つのフィラメントの両方の端部が、前記細長い前進部材に取り付けられる、請求項８に記載の送達システム。
【請求項１０】
前記細長い前進部材が、溝を含み、前記少なくとも１つのフィラメントの一方の端部が、前記細長い前進部材から切断され、切り離され得るように前記溝内に位置決めされる、請求項９に記載の送達システム。
【請求項１１】
前記細長い前進部材が、可逆式に接合されるように構成された２つの部分を含む、請求項８に記載の送達システム。
【請求項１２】
前記２つの部分が互いに接合され、前記少なくとも１つのフィラメントの一方の端部が、前記２つの部分の１つに取り付けられ、前記少なくとも１つのフィラメントの反対側の端部が、前記２つの部分間に捕捉される、請求項１１に記載の送達システム。
【請求項１３】
（ａ）細長い内側部材と、（ｂ）装填管腔軸を有する装填管腔と、前記装填管腔に隣接する複数の長手方向通路とを含む装填部材であって、前記装填管腔は、第１の直径を有する近位の先細にされた管腔端部と、前記第１の直径より小さい第２の直径を有する遠位の先細にされた管腔端部とを有する、先細にされた管腔領域を含む、装填部材と、（ｃ）前記装填管腔内で前記細長い内側部材の周りに配設された自己拡張型スキャフォールドであって、スキャフォールド壁を含み、スキャフォールド管腔と、近位スキャフォールド端部と、遠位スキャフォールド端部と、内側管腔表面と、外側反管腔側表面とを有する、自己拡張型スキャフォールドと、（ｄ）前記スキャフォールド壁と係合し、前記長手方向通路に沿って長手方向に移動するように構成された複数の装填ピンであって、それにより、前記長手方向通路に沿った前記装填ピンの長手方向移動は、前記スキャフォールドの長手方向移動を伴う、複数の装填ピンと、（ｅ）任意選択により、前記装填管腔と連通する送達管腔を含む送達シースであって、前記送達管腔は送達管腔直径を有する、送達シースとを備える、送達システム。
【請求項１４】
前記長手方向通路が、細長い穴を含む、請求項１３に記載の送達システム。
【請求項１５】
前記複数の装填ピンが、前記スキャフォールド壁を通り、前記細長い内側部材内へと延び、前記送達システムが、前記装填ピンの前記長手方向通路に沿った前記長手方向移動の結果、前記細長い内側部材および前記スキャフォールドが長手方向に移動するように構成される、請求項１３または１４に記載の送達システム
【請求項１６】
前記複数の装填ピンが、前記スキャフォールド壁内の第１の開口を通り、前記細長い内側部材を通り、前記スキャフォールド壁内の前記第１の開口と反対側の前記スキャフォールド壁内の第２の開口を通って延びる、請求項１５に記載の送達システム。
【請求項１７】
前記装填ピンが前記装填部材内の所定場所に保持されるように前記装填ピンおよび前記装填部材と係合する取り外し可能なパッケージ化特徴をさらに備える、請求項１３から１６のいずれか一項に記載の送達システム。
【請求項１８】
前記装填ピンと可逆式に係合し、前記装填ピンを遠位に前進させるように構成された装填ピン係合部材を備える、請求項１３から１７のいずれか一項に記載の送達システム。
【請求項１９】
前記装填ピン係合部材が、リング形状部材である、請求項１８に記載の送達システム。
【請求項２０】
前記装填ピンが、前記スキャフォールドから手動で係合解除されるように構成される、請求項１３から１９のいずれか一項に記載の送達システム。
【請求項２１】
（ａ）管腔軸および管腔表面を有する装填管腔を含む装填部材であって、複数の長手方向通路が、前記装填管腔に隣接して前記装填部材の前記管腔表面内に形成され、前記装填管腔は、第１の直径を有する近位の先細にされた管腔端部と、前記第１の直径より小さい第２の直径を有する遠位の先細にされた管腔端部とを有する、先細にされた管腔領域を含む、装填部材と、（ｂ）前記装填管腔内に配設された自己拡張型スキャフォールドであって、スキャフォールド壁を備え、スキャフォールド管腔と、近位スキャフォールド端部と、遠位スキャフォールド端部と、内側管腔表面と、外側反管腔側表面とを有する自己拡張型スキャフォールドと、（ｃ）係合装置軸および複数の細長い部材を備える係合装置であって、前記複数の細長い部材は、前記係合装置軸から径方向に外方向に先細になり、前記細長い部材を径方向に圧縮し、径方向の圧縮を取り除いた後に自己拡張させることを可能にする形状記憶を有し、係合特徴内で終端する、係合装置とを備え、前記係合装置は、前記スキャフォールド管腔および装填管腔内に少なくとも部分的に位置決めされ、それより、各々の係合特徴は、前記スキャフォールド壁を通って前記長手方向通路の１つ内に延びるようになり、前記係合装置の長手方向移動は、前記装填管腔内の前記スキャフォールドの長手方向移動を伴う、送達システム。
【請求項２２】
前記長手方向通路が、溝を含む、請求項２１に記載の送達システム。
【請求項２３】
前記装填管腔と連通する送達管腔を含む送達シースであって、前記送達管腔が送達管腔直径を有する、送達シースをさらに備える、請求項２１または２２に記載の送達システム。
【請求項２４】
細長い内側部材をさらに備え、前記細長い内側部材および係合装置は、細長い内側部材が前記係合装置と係合し、前記係合装置を前記装填管腔および前記送達シースの少なくとも一部分に押し通すように構成される、請求項２３に記載の送達システム。
【請求項２５】
前記係合装置が、細長い軸をさらに備え、前記複数の細長い部材が、前記細長い軸の端部から径方向に外方向に延び、先細になる、請求項２１から２４のいずれか一項に記載の送達システム。
【請求項２６】
前記細長い軸が、近位端部と、遠位端部と、管状軸管腔とを有する細長い管状軸であり、前記複数の細長い部材が、前記管状軸管腔の少なくとも一部分を通って延び、前記細長い管状軸の前記近位端部から径方向に外方向に先細になる、請求項２５に記載の送達システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
[0001]本出願は、２０１５年６月２９日出願の、表題「ＳＩＮＵＳ  ＳＣＡＦＦＯＬＤ  ＤＥＬＩＶＥＲＹ  ＳＹＳＴＥＭＳ」である米国仮特許出願第６２／１８６，３１１号、２０１５年１０月３日出願の、表題「ＳＩＮＵＳ  ＳＣＡＦＦＯＬＤ  ＤＥＬＩＶＥＲＹ  ＳＹＳＴＥＭＳ」である米国仮特許出願第６２／２３６，８８６号、および２０１６年３月２８日出願の、表題「ＳＩＮＵＳ  ＳＣＡＦＦＯＬＤ  ＤＥＬＩＶＥＲＹ  ＳＹＳＴＥＭＳ」である米国仮特許出願第６２／３１４，２３９号の利益を主張するものであり、その各々は、全体的に参照によって本明細書に組み込まれる。
【０００２】
[0002]本開示は、とりわけ、スキャフォールドを送達装置に装填するために、および数ある目的の中でもとりわけ、慢性副鼻腔炎の治療のための副鼻腔へのスキャフォールドの送達を含む、患者の体内へのスキャフォールドの送達のために使用され得る材料、装置、キット、および方法を説明する。
【背景技術】
【０００３】
[0003]慢性鼻副鼻腔炎（ＣＲＳ）は、１２週以上続く副鼻腔の症候的な炎症によって定義されるよく見られる疾患である。人口の最大で１６％が、この疾患の影響を受けている。ＣＲＳに関連づけられる空洞は、上顎洞、前頭洞、篩骨洞、中鼻道自然口ルート、篩骨漏斗洞、および蝶形骨洞ならびに中鼻道場所またはその組み合わせを含む。ＣＲＳの共通の症状は、鼻閉塞障害、顔圧力または顔膨張、鼻汁、および嗅覚損失を含み、これらの症状は、粘膜炎症、局所感染、および／または粘膜毛様体機能の障害によって起こりやすい。
【０００４】
[0004]ＣＲＳの治療に承認された療法は存在しないが、根拠に基づく医療管理は、この疾患の経口または局所的コルチコステロイド療法を多く使用することを裏付ける。鼻スプレーによる局所的コルチコステロイドの補助的施与を伴った日常的な大量の生理食塩水による洗浄が、第１選択の療法として一般的である。疾患の再発および悪化のための第２選択の薬剤は、経口ステロイドの短期投与を含むが、この方法は、緑内障、骨粗しょう症、および腰および肩の無腐性壊死を含む意図しない全身性副作用の影響をもたらし得る。ＣＲＳ患者の１２〜５０％は、この推奨される医療的投薬計画には明確に反応せず、内視鏡下機能的副鼻腔手術（ＦＥＳＳ）および／またはバルーン副鼻腔形成（ｓｉｎｕｐｌａｓｔｙ）拡張の候補者であると推定される。
【０００５】
[0005]ＣＲＳ治療において外科的介入を避けることは、患者にとって理想的であり、その理由は、これらの処置は、外科関連のリスクを有し、術後疼痛および不快感を引き起こし、負担があり、コストがかかる術後洗浄を必要とするためである。臨床データは、局所的コルチコステロイドが、ＣＲＳに関連する炎症を低減するのに効果的であり、したがって、この状態の管理の合理的な選択であることを実証している。
【０００６】
[0006]ＣＲＳの理想的な治療は、患者の鼻鼻腔内の局所的かつ持続する抗炎症薬物送達を副鼻腔手術の代替的な治療オプションとして提供する。そのような治療は、理想的には、炎症した組織に局在化した安全かつ効果的な持続的薬物送達を確立し、一部の場合、手術の必要性を防ぐことができる。
【０００７】
[0007]この点において、ＦＥＳＳは、骨および組織を取り除いて副鼻腔流出路を拡大し、副鼻腔開口部または腔口を広げ、これまで閉塞されていた副鼻腔空洞の通気および粘膜毛様体クリアランスの回復を可能にする。現在、米国では年間約５００，０００件の処置が実行されている。
【０００８】
[0008]副鼻腔空洞の骨の小さい断片、ポリープ、および／または組織の創面切除片を取り除くことにより、ＦＥＳＳは、副鼻腔の排出通路を改善するための効果的な方法であることを証明している。しかし、数多くの炎症、腫れ、疾患再発などの術後合併症、繰り返し処置の必要性および癒着がしばしば観察される。したがって、術後ケアは、ＦＥＳＳの重要な要素である。ＦＥＳＳ患者の約１０〜２０％は、難治性となっており、治療に反応せず、さらなる外科的介入、または生涯にわたる医療療法を必要とすることがある。
【０００９】
[0009]いくつかの形態の副鼻腔パッキングが、一般に、ＦＥＳＳに対して術後に行われる。パッキング材料の例は、生理食塩水で湿らされた簡易な包帯剤、多糖ゲルベースの発泡包帯剤、ＰＥＧベース材料、および中耳道スペーサを含む。移植可能な副鼻腔ステントもまた、考案されており、これらのスキャフォールドは、副鼻腔開口部および鼻甲介を安定化し、浮腫を低減し、および／または組織付着による閉塞を防止するよう意図される。これらはまた、経時的に局所的に送達され得る治療薬と一体化されるという能力も有する。治療薬のこの局所的送達は、術後環境中の局所的施与より優れたものになり得る。この点において、ＵＳＦＤＡ承認のＰＲＯＰＥＬ（商標）システム（米国、カリフォルニア州、メンロパーク（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ）、Ｉｎｔｅｒｓｅｃｔ  ＥＮＴ）は、ＦＥＳＳ後に篩骨洞内で使用するよう意図された自己拡張型の生体吸収性ステロイド溶出ステントである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
[0010]スキャフォールドを装填し副鼻腔に送達するための改良された装置および方法が引き続き必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
[0011]本開示のさまざまな態様によると、スキャフォールド送達システムであって、スキャフォールド壁を含み、スキャフォールド管腔と、近位スキャフォールド端部と、遠位スキャフォールド端部と、内側管腔表面と、外側反管腔側表面とを有する自己拡張型スキャフォールドの装填および／または送達に有用である、スキャフォールド送達システムが提供される。
【００１２】
[0012]一部の態様では、送達システムは、第１の組立体と、第２の組立体とを備えることができ、ここで（ａ）第１の組立体は、（ｉ）近位装填管腔端部および遠位装填管腔端部を有する先細にされた装填管腔を含む装填部材であって、近位装填管腔端部は第１の直径を有し、遠位装填管腔端部は、第１の直径より小さい第２の直径を有する、装填部材と、（ｉｉ）装填管腔に連結された送達シース管腔を有する送達シースとを備え、（ｂ）第２の組立体は、（ｉ）自己拡張型スキャフォールドと、（ｉｉ）近位端部および遠位端部を有する細長い前進部材と、（ｉｉｉ）細長い前進部材の端部をスキャフォールドにつなぐ少なくとも１つのフィラメントと、（ｉｖ）近位端部および遠位端部を有する細長い内側部材とを備え、細長い前進部材および細長い内側部材は、同じでも異なっていてもよい。第２の組立体は、装填部材の近位装填管腔端部に挿入され、少なくとも部分的に第１の組立体を通って前進されるように構成され、それにより、スキャフォールドは、装填管腔を通って近位から遠位方向に移動される。
【００１３】
[0013]追加の態様では、送達システムは、（ａ）管腔軸および管腔表面を有する装填管腔を含む装填部材であって、複数の長手方向通路が、装填管腔に隣接して装填部材の管腔表面内に形成され、前記装填管腔は、第１の直径を有する近位の先細にされた管腔端部と、第１の直径より小さい第２の直径を有する遠位の先細にされた管腔とを有する、先細にされた管腔領域を含む、装填部材と、（ｂ）装填管腔内に配設された自己拡張型スキャフォールドであって、スキャフォールド壁を含み、スキャフォールド管腔と、近位スキャフォールド端部と、遠位スキャフォールド端部と、内側管腔表面と、外側反管腔側表面とを有する、自己拡張型スキャフォールドと、（ｃ）係合装置軸および複数の細長い部材を含む係合装置であって、細長い部材は、係合装置軸から径方向に外方向に先細になり、細長い部材を径方向に圧縮し、径方向の圧縮を取り除いた後に自己拡張させることを可能にする形状記憶を有し、係合特徴内で終端する、係合装置とを備えることができ、係合装置は、スキャフォールド管腔および装填管腔内に少なくとも部分的に位置決めされ、それにより、各々の係合特徴は、スキャフォールド壁を通って長手方向通路の１つ内に延びるようになり、係合装置の長手方向移動は、装填管腔内のスキャフォールドの長手方向移動を伴う。さまざまな実施形態では、送達システムは、さらに、（ａ）装填管腔と連通する送達管腔を含む送達シースと、（ｂ）細長い内側部材とを備え、細長い内側部材および係合装置は、細長い内側部材が、係合装置と係合し、これを装填管腔および送達シースの少なくとも一部分に押し通すように構成される。
【００１４】
[0014]別の態様では、自己拡張型スキャフォールドの送達のためのスキャフォールド送達システムであって、自己拡張型スキャフォールドは、スキャフォールド壁を含み、スキャフォールド管腔と、近位スキャフォールド端部と、遠位スキャフォールド端部と、内側管腔表面と、外側反管腔側表面とを有する、スキャフォールド送達システムが提供される。スキャフォールド送達システムは、（ａ）細長い内側部材と、（ｂ）装填管腔軸を有する装填管腔と、装填管腔に隣接する複数の長手方向通路とを含む装填部材であって、前記装填管腔は、第１の直径を有する近位の先細にされた管腔端部と、第１の直径より小さい第２の直径を有する遠位の先細にされた管腔端部とを有する、先細にされた管腔領域を含む、装填部材と、（ｃ）装填管腔内で細長い内側部材の周りに配設された自己拡張型スキャフォールドと、（ｄ）スキャフォールド壁と係合し、長手方向通路に沿って長手方向に移動するように構成された複数の装填ピンであって、それにより、長手方向通路に沿った装填ピンの長手方向移動は、スキャフォールドの長手方向移動を伴う、複数の装填ピンとを備えることができる。さまざまな実施形態では、送達システムは、さらに、装填管腔と連通する送達管腔を含む送達シースを備えることができる。
【００１５】
[0015]本開示の上記および数多くの追加の態様は、以下の項に列挙される。
[0016]態様１  内方向の径方向力を径方向に自己拡張可能なスキャフォールド上に及ぼすように構成され、送達管腔を含む送達シースの遠位端部に着脱可能に取り付けるように構成された圧着装置であって、径方向に自己拡張可能なスキャフォールドの外径を、送達管腔の直径より小さい、またはこれと等しい低減された外径に低減する、圧着装置。
【００１６】
[0017]態様２  圧着装置が、カラーバンドと、カラーバンドの円周を低減するように構成された低減機構とを備える、態様１の圧着装置。
[0018]態様３  カラーバンド直径低減機構は、クランク機構である、態様２の圧着装置。
【００１７】
[0019]態様４  圧着装置が、内側管腔の直径を減少させるように膨張されるように構成された空気袋によって少なくとも部分的に取り囲まれた内側管腔を含む、態様１の圧着装置。
【００１８】
[0020]態様５  （ａ）態様１から４のいずれかの圧着装置と、拡大された遠位端部を備えた軸または細長い押し込み部材を有する細長い内側部材とを備える、圧着システム。
[0021]態様６  （ａ）送達管腔直径を有する送達管腔を含む送達シースと、（ｂ）送達管腔直径より大きく、径方向に自己拡張可能なスキャフォールドを受け入れるように構成された第１の端部と、送達管腔直径より小さい第２の端部とを含む可撓性の先細にされた装填部材とを備え、可撓性の先細にされた装填部材は、可撓性の先細にされた装填部材の圧潰を伴って送達管腔に挿入されるように構成される、送達システム。
【００１９】
[0022]態様７  可撓性の先細にされた装填部材が、圧潰可能および拡張可能なメッシュである、態様６の送達システム。
[0023]態様８  可撓性の先細にされた装填部材が、漏斗形状部材である、態様６の送達システム。
【００２０】
[0024]態様９  可撓性の先細にされた装填部材が、円筒状部材の遠位端部においてフィラメントを締め付ける（ｃｉｎｃｈ）ことによって形成される、態様６の送達システム。
[0025]態様１０  （ａ）送達管腔を含む送達シースと、（ｂ）送達シースの遠位端部に配設可能である先細にされた管腔を有する着脱可能な漏斗であって、それにより、先細にされた漏斗管腔は送達管腔と連通する、着脱可能な漏斗と、（ｃ）径方向に自己拡張可能なスキャフォールドと、（ｄ）径方向に自己拡張可能なスキャフォールドを漏斗管腔を通して送達管腔内に輸送するように構成された細長い装填部材とを備える、送達システム。
【００２１】
[0026]態様１１  細長い装填部材が、径方向に自己拡張可能なスキャフォールドを漏斗を通して送達管腔内に引き入れるように構成された、径方向に自己拡張可能なスキャフォールドの端部に取り付けられた可撓性の細長い部材である、態様１０の送達システム。
【００２２】
[0027]態様１２  可撓性の編組みメッシュをさらに備え、編組みメッシュは、径方向に自己拡張可能なスキャフォールドを受け入れ、漏斗を通って送達管腔内に輸送されるように構成される、態様１０の送達システム。
【００２３】
[0028]態様１３  編組みメッシュおよび径方向に自己拡張可能なスキャフォールドを漏斗を通して送達管腔に引き入れるように構成された、可撓性の編組みメッシュの端部に取り付けられた可撓性の細長い部材をさらに備える、態様１２の送達システム。
【００２４】
[0029]態様１４  可撓性の編組みメッシュが、二重層メッシュである、態様１２または１３の送達システム。
[0030]態様１５  （ａ）スキャフォールドと、（ｂ）送達管腔を含む送達シースと、（ｃ）各々が遠位端部に係合特徴を含む複数の径方向に収縮可能な部材を備える係合装置とを備え、係合特徴は、スキャフォールドの近位端部と係合し、係合装置が送達管腔内に輸送されるときに、径方向に収縮可能な部材の径方向の収縮によってスキャフォールドの近位端部の外径を低減するように適合される、送達システム。
【００２５】
[0031]態様１６  送達シースの遠位端部に配設可能な着脱可能な漏斗をさらに備える、態様１５の送達システム。
[0032]態様１７  患者の副鼻腔に進入するように構成されたカテーテルであって、カテーテルは、管腔と、シースが非収縮状態にあるときに湾曲を表す記憶形状セクションとを有するシースを備える、カテーテル。
【００２６】
[0033]態様１８  形状記憶セクションが、たとえば０から１３５度の範囲とする湾曲を有する、態様１７のカテーテル。
[0034]態様１９  形状記憶セクションが、１から５０ｍｍの長さの範囲とする湾曲を有する、態様１７または１８のカテーテル。
【００２７】
[0035]態様２０  管腔内に挿入され、管腔から取り外されるように構成された線形の細長い部材をさらに備え、線形の細長い部材は、前記挿入の結果、前記湾曲がほぼ解消するように十分に硬度があるものである、態様１７から１９のいずれかのカテーテル。
【００２８】
[0036]態様２１  （ａ）カテーテルが送達カテーテルであり、シースが、径方向に自己拡張可能なスキャフォールドを送達するように構成された送達管腔を含む送達シースであり、または（ｂ）カテーテルは案内カテーテルであり、シースは、送達カテーテルを受け入れるように構成された案内管腔を含む案内カテーテルシースである、態様１７から２０のいずれかのカテーテル。
【００２９】
[0037]態様２２  態様２１の送達カテーテルおよびスキャフォールドを備えるシステムであって、スキャフォールドは、送達管腔から副鼻腔口内に送達されるように構成される、システム。
【００３０】
[0038]態様２３  システムであって、（ｂ）患者の副鼻腔に進入するように構成された送達カテーテルであって、スキャフォールドを送達するように構成された送達管腔を含む、送達カテーテルと、（ｂ）細長い部材が非収縮状態にあるときに湾曲を有する記憶形状セクションを含む細長い部材であって、細長い部材の挿入の結果、送達カテーテルが湾曲するように十分に硬度があるものである、細長い部材とを備える、システム。
【００３１】
[0039]態様２４  細長い部材が、ユーザの好みに応じて要求に合わせて曲げられるように構成される、態様２３のシステム。
[0040]態様２５  患者の副鼻腔に進入するように構成された送達カテーテルであって、送達管腔を有する送達シースを備え、硬度が近位から遠位方向に低下する、または硬度が近位から遠位方向に増大する硬度勾配を有する、送達カテーテル。
【００３２】
[0041]態様２６  患者の副鼻腔に進入するように構成されたカテーテルであって、（ａ）湾曲および管腔を有するシースと、（ｂ）ハンドルであって、シースをハンドルに対して回転させることができる機構を備えるハンドルとを備える、カテーテル。
【００３３】
[0042]態様２７  カテーテルが送達カテーテルであり、シースが送達シースである、またはカテーテルは案内カテーテルであり、シースは案内シースである、態様２６のカテーテル。
【００３４】
[0043]態様２８  細長い内側部材および可撓性の外側シースを備える送達カテーテルであって、外側シースの遠位端部は、それ自体内に折り畳まれて、送達システムの遠位端部に、内側層および外側層を含む二重の外側シース厚さの領域を形成し、内側層は、細長い内側部材の遠位端部に連結され、二重の外側シース厚さの領域は、径方向に自己拡張可能なスキャフォールドを受け入れるように寸法設定された送達管腔を形成し、細長い内側部材に対する外側シースの近位運動は、二重厚さの領域およびそれによって形成された送達管腔を短縮する、送達カテーテル。
【００３５】
[0044]態様２９  送達装置と、径方向に圧縮可能なスキャフォールドと、スキャフォールドを径方向に圧縮された状態に保持するフィラメントとを備える、システム。
[0045]態様３０  フィラメントが、外側シースを送達装置の遠位端部に固定するために使用され、前記外側シースは、前記スキャフォールドを含み、フィラメントを近位方向に引っ張ることにより、フィラメントによって固定された外側シースの部分は解放されて、スキャフォールドを拡張させる、態様２９のシステム。
【００３６】
[0046]態様３１  フィラメントが、スキャフォールドを送達システムの遠位端部において固定し、圧縮された状態に維持するニットの形態であり、フィラメントを近位方向に引っ張ることにより、スキャフォールドが解放される、態様２９のシステム。
【００３７】
[0047]態様３２  フィラメントが、スキャフォールドを、外側シースの管腔内に任意選択によって配設された細長い内側部材上に径方向に収縮された状態に固定する、態様２９から３１のいずれかのシステム。
【００３８】
[0048]態様３３  送達管腔と、径方向に自己拡張可能なスキャフォールドと、装填部材とを備える送達装置を備えるシステムであって、スキャフォールドが、平たくされ、装填部材に巻き付けられ、送達装置の送達管腔に挿入されるように構成され、その後、装填部材はスキャフォールドから係合解除される、システム。
【００３９】
[0049]態様３４  送達部材が、歯先の対を備える、態様３３のシステム。
[0050]態様３５  （ａ）遠位端部および近位端部を有するらせん状スキャフォールドと、（ｂ）送達カテーテルであって、（ｉ）遠位端部を有する外側部材であって、外側部材の遠位端部の近位に外側部材取り付け特徴を有する外側部材と、（ｉｉ）遠位端部を有する内側部材であって、内側部材の遠位端部の近位に内側部材取り付け特徴を有する、内側部材とを備える、送達カテーテルとを備え、内側部材取り付け特徴は、スキャフォールド遠位端部に取り付けられるように適合され、外側部材取り付け特徴は、スキャフォールド近位端部に取り付けられるように適合され、内側部材取り付け特徴をスキャフォールド遠位端部に取り付け、外側部材取り付け特徴をスキャフォールド近位端部に取り付けたとき、内側部材に対する外側部材の第１の方向の回転の結果、らせん状スキャフォールドは収縮し、内側部材に対する外側部材の第２の反対方向の回転の結果、らせん状スキャフォールドは拡張する、送達システム。
【００４０】
[0051]態様３６  内側部材取り付け特徴および外側部材取り付け特徴が、各々フックを備える、態様３５の送達システム。
[0052]態様３７  固定装置であって、副鼻腔空洞内で膨張するように構成された遠位膨張バルーンと、近位の可撓性追従部材であって、送達カテーテルおよびスキャフォールドを備える装填された送達システムが、可撓性追従部材上で経路付けされ得るように構成される、近位の可撓性追従部材とを備える、固定装置。
【００４１】
[0053]態様３８  （ａ）患者の副鼻腔に進入するように構成されたカテーテルであって、第１の管腔を有するシースを備える、カテーテルと、（ｂ）第２の管腔を有する細長い押し込み部材であって、第１の管腔内に挿入するように構成される、細長い押し込み部材と、（ｃ）第２の管腔を通って挿入され、システムの長さを通って進む細長い内側支持部材とを備える、送達システム。
【００４２】
[0054]態様３９  前記シースが、シースが非収縮状態にあるときに湾曲を表す形状記憶セクションを含む、態様３８の送達システム。
[0055]態様４０  細長い押し込み部材が単一の材料から形成され、または細長い押し込み部材は、複数の材料から形成され、それによってその遠位端部と近位端部の間で硬度が変化する、態様３８または３９の送達システム。
【００４３】
[0056]態様４１  支持部材が、単一の材料から形成され、または支持部材は複数の材料から形成され、それによってその遠位端部と近位端部の間で柔軟性が変化する、態様３８または３９の送達システム。
【００４４】
[0057]態様４２  支持部材が、案内ワイヤを受け入れるように寸法設定された第３の管腔を含む、態様３８から４１のいずれかの送達システム。
[0058]態様４３  内方向の径方向力を径方向に自己拡張可能なスキャフォールド上に及ぼすように構成された圧着組立体であって、（ａ）第１の内径を有する第１の端部と、前記第１の内径より小さい第２の内径を有する第２の端部と、第１と第２の内径間の移行をもたらす、第１の端部と第２の端部の間の先細にされた領域と含む装填部材と、（ｂ）中空円筒状端部を含む押し込み部材であって、中空円筒状端部は、第１の内径とほぼ等しい非収縮の外径を有し、それにより、押し込み部材は、装填部材の第１の端部に挿入され得、前記押し込み部材は、中空の円筒状端部に複数の突出部を形成する複数の細長い穴を有し、円筒状端部が第１の端部から先細にされた領域を通って第２の端部に前進されたとき、中空円筒状端部の外径は、前記非収縮の外径から、第２の内径にほぼ等しい外径に低減され得るように構成される、押し込み部材とを備える、圧着組立体。
【００４５】
[0059]態様４４  送達装置であって、（ａ）近位端部と、内側幅を有し、収縮状態のスキャフォールドを受け入れるように構成されたポケットを含む遠位端部とを有する細長い送達部材と、（ｂ）ポケットの内側幅とほぼ等しい外側幅を有する圧出部材であって、スキャフォールドがポケット内に収縮状態で位置決めされたとき、スキャフォールドの近位のポケット内に位置決めされるように構成される、圧出部材と、（ｃ）第１の端部および第２の端部を有する少なくとも１つのフィラメントであって、第１の端部において圧出部材に取り付けられ、細長い送達部材の遠位端部においてポケットから出るように、細長い送達部材に沿ってまたはその中で近位に経路付けされ、それにより、少なくとも１つのフィラメントの第２の端部を近位に引っ張ることにより、圧出部材をポケット内で遠位に移動させ、前記スキャフォールドがポケット内に収縮状態で位置決めされたとき、前記スキャフォールドの遠位圧出をもたらす、少なくとも１つのフィラメントとを備える、送達装置。
【００４６】
[0060]態様４５  （ａ）遠位端部および近位端部を有する編組みスキャフォールドと、（ｂ）送達装置であって、（ｉ）細長い外側部材であって、近位端部および遠位端部と、細長い外側部材の遠位端部の近位に外側部材取り付け特徴とを有する、細長い外側部材と、（ｉｉ）細長い内側部材であって、近位端部および遠位端部と、細長い内側部材の遠位端部の近位に内側部材取り付け特徴とを有する、細長い内側部材とを備える送達装置とを備え、内側部材取り付け特徴は、スキャフォールドの遠位端部に取り付けられるように適合され、外側部材取り付け特徴は、スキャフォールドの近位端部に取り付けられるように適合され、内側部材取り付け特徴をスキャフォールドの遠位端部に取り付け、外側部材取り付け特徴をスキャフォールドの近位端部に取り付けたとき、内側部材を外側部材に対して遠位に前進させた結果、スキャフォールドは収縮し、内側部材を外側部材に対して近位に後退させた結果、スキャフォールドは拡張する、送達システム。
【００４７】
[0061]態様４６  内側および外側取り付け特徴が、フックを備える、態様４５の送達システム。
[0062]態様４７  （ａ）送達装置であって、（ｉ）近位端部および遠位端部を有する細長い外側部材と、（ｉｉ）細長い外側部材内に配設された細長い内側部材であって、近位端部および遠位端部を有し、細長い内側部材の遠位端部にまたはその近くに位置決めされたスキャフォールド支持区域を有する、細長い内側部材とを備える送達装置と、（ｂ）細長い外側部材とスキャフォールド支持区域との間に配設された自己拡張型スキャフォールドであって、前記細長い外側部材は、スキャフォールドを前記スキャフォールド支持区域上で圧縮された状態に維持する、自己拡張型スキャフォールドとを備え、スキャフォールドおよび内側支持区域の接触材料間の摩擦の第１の力が、スキャフォールドおよび細長い外側部材の接触材料間の摩擦の第２の力より大きく、それにより細長い内側部材を細長い外側部材に対して遠位に前進させることで、細長い外側部材の遠位端部からのスキャフォールドの圧出をもたらし、任意選択により、ステントが部分的に配備されたときに細長い内側部材を細長い外側部材に対して近位に後退させることで、細長い外側部材の遠位端部内へのスキャフォールドの引き入れをもたらす、送達システム。
【００４８】
[0063]態様４８  送達カテーテルが対象者内の標的部位までそこを通って前進され得る管腔を有する案内カテーテルをさらに備える、態様４７の送達システム。
[0064]態様４９  近位端部および遠位端部を有する細長い送達部材と、細長い送達部材の遠位端部においてまたはその近くに細長い送達部材上に配設されたスキャフォールドと、近位端部と遠位端部を有し、細長い送達部材の円周周りを少なくとも部分的に延びる細長い封じ込め部材であって、スキャフォールド上に配設され、それによってスキャフォールドを圧縮状態に維持する、細長い封じ込め部材とを備える、送達システム。
【００４９】
[0065]態様５０  細長い封じ込め部材が、細長い送達部材の円周周りを完全に延びる細長い外側部材である、態様４９の送達システム。
[0066]態様５１  細長い封じ込め部材が、細長い送達部材の円周周りを完全に延びない細長い封じ込めシースである、態様４９の送達システム。
【００５０】
[0067]態様５２  細長い封じ込めシースが、封じ込めシースの近位端部にまたはその近くにプルタブを備える、態様５１の送達システム。
[0068]態様５３  細長い送達部材が、遠位先端部と、拡大された遠位先端部のすぐ近位に凹部を形成する低減された直径の領域とを含み、スキャフォールドが前記凹部内に配設される、態様４９から５２のいずれかの送達システム。
【００５１】
[0069]態様５４  細長い送達部材が、細長いカテーテル軸およびバルーンを備えるバルーンカテーテルである、態様４９の送達システム。
[0070]態様５５  細長い内側部材をさらに備え、細長い送達部材および細長い封じ込め部材は、標的送達部位まで細長い内側部材上で前進されるように構成される、態様４９から５４のいずれかの送達システム。
【００５２】
[0071]態様５６  細長い内側部材が、副鼻腔空洞への進入をもたらすように構成される、態様５５の送達システム。
[0072]態様５７  細長い送達部材が、細長いカテーテル軸およびバルーンを備えるバルーンカテーテルである、態様５５または５６の送達システム。
【００５３】
[0073]態様５８  スキャフォールドが、バルーン上に配設される、態様５７の送達システム。
[0074]態様５９  スキャフォールドが、バルーンの遠位に位置決めされ、細長い封じ込め部材が、スキャフォールド上で細長い封じ込め部材を圧縮状態に維持しながら、バルーンの膨張を可能にするように構成される、態様５７の送達システム。
【００５４】
[0075]態様６０  （ａ）遠位端部を有し、副鼻腔空洞への進入をもたらすように構成された細長い内側部材と、（ｂ）バルーンカテーテル組立体であって、（ｉ）細長いカテーテル軸と、（ｉｉ）近位端部、遠位端部、および中央バルーン管腔を有する中空環状の形態のバルーンと、（ｉｉｉ）中央バルーン管腔の近位部分内に配設された中央リング管腔を有する内側リングと、（ｉｖ）リングの遠位の位置において中央バルーン管腔内に配設された自己拡張型スキャフォールドとを備える、バルーンカテーテル組立体とを備え、バルーンカテーテルは、細長い内側部材上で標的部位まで前進され、標的部位においてバルーンを膨張させ、しぼませ、標的部位においてスキャフォールドを解放するように構成される、送達システム。
【００５５】
[0076]態様６１  （ａ）細長い内側部材と、周囲部分と、遠位部先端部とを備える送達部材であって、細長い内側部材および周囲部分は、近位および遠位端部を有する環状空洞を形成する、送達部材と、（ｂ）細長い内側部材の少なくとも一部分上に配設された細長い中間部材であって、細長い中間部材の遠位端部は、環状空洞内に配設される、細長い中間部材と、（ｃ）細長い中間部材の外側表面と、周囲部分の環状空洞の径方向に内方向を向く表面との間の環状空洞内に配設された自己拡張型スキャフォールドとを備え、細長い中間部材を送達部材に対して近位に後退させることで、環状空洞の近位端部を通るスキャフォールドの送達をもたらす、送達システム。
【００５６】
[0077]態様６２  周囲部分が、スキャフォールドを細長い中間部材上で圧縮状態に維持し、スキャフォールドおよび細長い中間部材の接触材料間の第１の摩擦力が、スキャフォールドと周囲部分の接触材料間の第２の摩擦力より大きい結果、細長い中間部材を送達部材に対して近位に後退させることで、環状空洞の近位端部からのスキャフォールドの送達をもたらし、任意選択により、スキャフォールドが部分的に配備されたときに細長い中間部材を送達部材に対して遠位に前進させることで、環状空洞の近位端部内へのスキャフォールドの引き入れをもたらす、態様６１の送達システム。
【００５７】
[0078]態様６３  スキャフォールドが、少なくとも１つの仮取り付け特徴によって細長い中間部材に取り付けられ、それにより、細長い中間部材を周囲部分に対して近位に後退させることで、周囲部分の近位端部からのスキャフォールドの圧出をもたらす、態様６１の送達システム。
【００５８】
[0079]態様６４  遠位端部を有する送達シースをさらに備え、細長い内側部材および細長い中間部材は、送達シースの管腔内に近位に延びる、態様６１から６３のいずれかの送達システム。
【００５９】
[0080]態様６５  送達シースに対する細長い内側部材の後退の結果、周囲部分の近位端部は送達シースの遠位端部と当接し、送達シースに対する細長い内側部材の前進の結果、周囲部分の近位端部と送達シースの遠位端部との間に、スキャフォールドがそこを通って拡張され解放される空隙が生じる、態様６４の送達システム。
【００６０】
[0081]態様６６  周囲部分が、中空シリンダの形状である、態様６４の送達システム。
[0082]態様６７  （ａ）細長い内側部材と、（ｂ）装填管腔軸を有する装填管腔と、前記装填管腔に隣接する複数の長手方向通路とを含む装填部材であって、前記装填管腔は、第１の直径を有する近位の先細にされた管腔端部と、第１の直径より小さい第２の直径を有する遠位の先細にされた管腔端部とを有する、先細にされた管腔領域を含む、装填部材と、（ｃ）装填管腔内で細長い内側部材の周りに配設された自己拡張型スキャフォールドであって、スキャフォールド壁を含み、近位スキャフォールド端部と、遠位スキャフォールド端部と、内側管腔表面と、外側反管腔側表面とを有する自己拡張型スキャフォールドと、（ｄ）スキャフォールド壁と係合し、長手方向通路に沿って長手方向に移動するように構成された複数の装填ピンであって、それにより、長手方向通路に沿った装填ピンの長手方向移動は、スキャフォールドの長手方向移動を伴う、複数の装填ピンと、（ｅ）任意選択により、装填管腔と連通する送達管腔を含む送達シースであって、前記送達管腔は送達管腔直径を有する、送達シースとを備える、送達システム。
【００６１】
[0083]態様６８  第１の直径が、スキャフォールドの非収縮直径より大きく、またはこれと等しく、第２の直径が、送達管腔直径より小さく、またはこれと等しい、態様６７の送達システム。
【００６２】
[0084]態様６９  長手方向通路が、細長い穴を含む、態様６７または６８の送達システム。
[0085]態様７０  複数の装填ピンが、スキャフォールド壁を通り、細長い内側部材内へと延び、送達システムは、装填ピンの長手方向通路に沿った長手方向移動の結果、細長い内側部材およびスキャフォールドが長手方向に移動するように構成される、態様６７から６９のいずれかの送達システム。
【００６３】
[0086]態様７１  複数の装填ピンが、スキャフォールド壁内の第１の開口を通り、細長い内側部材を通り、スキャフォールド壁内の第１の開口と反対側の、スキャフォールド壁内の第２の開口を通って延びる、態様７０の送達システム。
【００６４】
[0087]態様７２  装填ピンおよび装填部材と係合する取り外し可能なパッケージ化特徴であって、それにより、装填ピンは、装填部材内の所定場所内に保持される、取り外し可能なパッケージ化特徴をさらに含む、態様６７から７１のいずれかの送達システム。
【００６５】
[0088]態様７３  細長い内側部材と可逆式に係合し、これを遠位に前進させるように構成された内側部材係合部材をさらに備える、態様６７から７２のいずれかの送達システム。
【００６６】
[0089]態様７４  内側部材係合部材が、細長い内側部材を少なくとも部分的に取り囲み、係合部材が、細長い内側部材の長さの一部分に沿って長手方向に移動可能である、態様７３の送達システム。
【００６７】
[0090]態様７５  細長い内側部材が、細長い内側部材に対する内側部材係合部材の軸方向移動を限定する止め具を備える、態様７３または７４の送達システム。
[0091]態様７６  送達システムが、装填ピンと可逆式に係合し、遠位に前進させるように構成された装填ピン係合部材を備える、態様６７から７５のいずれかの送達システム。
【００６８】
[0092]態様７７  装填ピン係合部材が、リング形状部材である、態様７６の送達システム。
[0093]態様７８  装填ピンおよび装填ピン係合部材と係合する取り外し可能なパッケージ化特徴であって、それにより、装填ピンは、装填部材内で所定場所に保持される、取り外し可能なパッケージ化特徴をさらに含む、態様７７の送達システム。
【００６９】
[0094]態様７９  装填ピンが、長手方向通路の第１の部分上で遠位に移動されたとき、装填管腔軸から一定の径方向距離を維持し、装填ピンは、長手方向通路の第１の部分の遠位にある長手方向通路の第２の部分上で遠位に移動されたとき、装填管腔軸からの径方向距離を増大させ、それにより、装填ピンは、スキャフォールドから係合解除されるようになる、態様６７から７５のいずれかの送達システム。
【００７０】
[0095]態様８０  経路が、装填ピンと係合し、装填ピンをスキャフォールドから係合解除する細長い穴を含む、態様７９の送達システム。
[0096]態様８１  装填ピンが、スキャフォールドから手動で係合解除されるように構成される、態様６７から７５のいずれかの送達システム。
【００７１】
[0097]態様８２  装填ピン、細長い内側部材またはその両方を遠位に前進させる指作動式スライドまたは車輪状装置を備える、態様６７から８１のいずれかの送達システム。
[0098]態様８３  （ａ）管腔軸および管腔表面を有する装填管腔を含む装填部材であって、複数の長手方向通路が、装填管腔に隣接して装填部材の管腔表面内に形成され、前記装填管腔は、第１の直径を有する近位の先細にされた管腔端部と、第１の直径より小さい第２の直径を有する遠位の先細にされた管腔端部とを有する、先細にされた管腔領域を含む、装填部材と、（ｂ）装填管腔内に配設された自己拡張型スキャフォールドであって、スキャフォールド壁を含み、スキャフォールド管腔と、近位スキャフォールド端部と、遠位スキャフォールド端部と、内側管腔表面と、外側反管腔側表面とを有する自己拡張型スキャフォールドと、（ｃ）係合装置軸および複数の細長い部材を備える係合装置であって、複数の細長い部材は、係合装置軸から径方向に外方向に先細になり、細長い部材を径方向に圧縮し、径方向の圧縮を取り除いた後に自己拡張させることを可能にする形状記憶を有し、係合特徴内で終端する、係合装置とを備え、係合装置は、スキャフォールド管腔および装填管腔内に少なくとも部分的に位置決めされ、それより、各々の係合特徴は、スキャフォールド壁を通って長手方向通路の１つ内に延びるようになり、係合装置の長手方向移動は、装填管腔内のスキャフォールドの長手方向移動を伴う、送達システム。
【００７２】
[0099]態様８４  長手方向通路が、溝を含む、態様８３の送達システム。
[00100]態様８５  溝が、遠位の先細にされた管腔端部に近づくにつれて徐々に消滅する深さを有する、態様８４の送達システム。
【００７３】
[00101]態様８６  装填管腔と連通する送達管腔を含む送達シースであって、前記送達管腔が送達管腔直径を有する、送達シースをさらに備える、態様８３から８５のいずれかの送達システム。
【００７４】
[00102]態様８７  第１の直径が、スキャフォールドの非収縮直径より大きく、またはこれと等しく、第２の直径が、送達管腔直径より小さく、またはこれと等しい、態様８６の送達システム。
【００７５】
[00103]態様８８  細長い内側部材をさらに備え、細長い内側部材および係合装置は、細長い内側部材が係合装置と係合し、これを装填管腔および送達シースの少なくとも一部分を通って前進させるように構成される、態様８６または８７の送達システム。
【００７６】
[00104]態様８９  係合装置が、細長い軸をさらに備え、複数の細長い部材が、細長い軸の端部から径方向に外方向に延び、先細になる、態様８３から８８のいずれかの送達システム。
【００７７】
[00105]態様９０  細長い軸が、近位端部と、遠位端部と、管状軸管腔とを有する細長い管状軸であり、複数の細長い部材が、管状軸管腔の少なくとも一部分を通って延び、細長い管状軸の近位端部から径方向に外方向に先細になる、態様８９の送達システム。
【００７８】
[00106]態様９１  係合装置が、細長い管状軸の遠位端部上に配設されたキャップをさらに備え、係合特徴の反対側にある各々の細長い部材の端部が、キャップに取り付けられ、それにより、キャップを細長い管状軸から係合解除し、引っ張ることにより、細長い部材を細長い管状軸に引き通し、送達システムから取り外すことが可能になる、態様９０の送達システム。
【００７９】
[00107]態様９２  （ａ）（ｉ）近位装填管腔端部および遠位装填管腔端部を有する先細にされた装填管腔を含む装填部材であって、近位装填管腔端部は第１の直径を有し、遠位装填管腔端部は、第１の直径より小さい第２の直径を有する、装填部材と、（ｉｉ）装填管腔に連結された送達シース管腔を有する送達シースとを備える、第１の組立体と、（ｂ）（ｉ）自己拡張型スキャフォールドであって、スキャフォールド壁を含み、スキャフォールド管腔と、近位スキャフォールド端部と、遠位スキャフォールド端部と、内側管腔表面と、外側反管腔側表面とを有する、自己拡張型スキャフォールドと、（ｉｉ）近位端部および遠位端部を有する細長い前進部材と、（ｉｉｉ）細長い前進部材の端部をスキャフォールドにつなぐ少なくとも１つのフィラメントと、（ｉｖ）近位端部および遠位端部を有する細長い内側部材とを備える、第２の組立体とを備え、細長い前進部材および細長い内側部材は、同じでも異なっていてもよく、第２の組立体は、装填部材の近位装填管腔端部に挿入され、少なくとも部分的に第１の組立体を通って前進されるように構成され、それにより、スキャフォールドは装填管腔を通って近位から遠位方向に移動される、送達システム。
【００８０】
[00108]態様９３  第１の組立体が、装填部材と送達シースの間に配設されたハンドル管腔を有するハンドルをさらに備え、装填管腔が、ハンドル管腔を通って送達シース管腔と連通する、態様９２の送達システム。
【００８１】
[00109]態様９４  装填部材が、漏斗の形態であり、漏斗はハンドルから着脱可能であり、または漏斗およびハンドルは、単一体に一体化される、態様９３の送達システム。
[00110]態様９５  細長い内側部材および細長い前進部材が、同じであり、スキャフォールドが、少なくとも１つのフィラメントによって内側部材の遠位端部上で適所に保持され、第２の組立体が、細長い内側部材を第１の組立体の近位端部から押すことによって、少なくとも部分的に第１の組立体を通って前進される、態様９２から９４のいずれかの送達システム。
【００８２】
[00111]態様９６  第２の組立体が、作業者によって押され得る押圧部材をさらに備え、細長い内側部材の近位端部が、押圧部材に挿入される、態様９５の送達システム。
[00112]態様９７  少なくとも１つのフィラメントが、細長い内側部材の遠位端部から、スキャフォールド壁内の少なくとも１つの開口を通って、細長い内側部材の遠位端部に戻るように輪掛けされる、態様９５または９６の送達システム。
【００８３】
[00113]態様９８  細長い内側部材が、細長い内側部材の近位端部から細長い内側部材の遠位端部に延びる管腔を含む、態様９５または９６の送達システム。
[00114]態様９９  少なくとも１つのフィラメントが、細長い内側部材管腔内に近位位置において入り、細長い内側部材管腔を通り、細長い部材管腔を遠位位置において出て、スキャフォールド壁内の少なくとも１つの開口を通り、細長い内側部材管腔内に遠位位置において戻り、細長い内側部材管腔を通り、細長い内側部材管腔を近位位置において出るように輪掛けされる、態様９８の送達システム。
【００８４】
[00115]態様１００  少なくとも１つのフィラメントが、フィラメントホルダから、細長い内側部材管腔内に近位位置において入り、細長い内側部材管腔を通り、細長い内側部材管腔を遠位位置において出て、スキャフォールド壁内の少なくとも１つの開口を通り、細長い内側部材管腔内に遠位位置において戻り、細長い内側部材管腔を通り、細長い内側部材管腔を近位位置において出て、フィラメントホルダに戻るように輪掛けされる、態様９８の送達システム。
【００８５】
[00116]態様１０１  フィラメントホルダが、互いから分離可能である第１および第２の部分を含み、少なくとも１つのフィラメントの第１の端部が、第１の部分に連結され、少なくとも１つのフィラメントの第２の端部が、第２の部分に連結される、態様１００の送達システム。
【００８６】
[00117]態様１０２  細長い内側部材および細長い前進部材が、異なっており、細長い前進部材が、細長い内側部材の遠位に位置決めされ、少なくとも１つのフィラメントが、スキャフォールドを細長い前進部材につなげる、態様９２の送達システム。
【００８７】
[00118]態様１０３  第２の組立体が、細長い前進部材を第１の組立体の遠位端部から引っ張ることによって、少なくとも部分的に第１の組立体を通って前進される、態様１０２の送達システム。
【００８８】
[00119]態様１０４  少なくとも１つのフィラメントが、さらに、細長い内側部材の遠位端部を細長い前進部材の近位端部につなげる、態様１０３の送達システム。
[00120]態様１０５  少なくとも１つのフィラメントが、細長い前進部材の近位端部から、スキャフォールド壁内の少なくとも１つの開口を通り、細長い前進部材の近位端部に戻るように輪掛けされる、態様１０３の送達システム。
【００８９】
[00121]態様１０６  少なくとも１つのフィラメントが、細長い内側部材の遠位端部を通ってさらに輪掛けされる、態様１０５の送達システム。
[00122]態様１０７  細長い前進部材が、細長い前進部材の遠位端部から細長い前進部材の近位端部まで延びる管腔を含む、態様１０３の送達システム。
【００９０】
[00123]態様１０８  少なくとも１つのフィラメントが、細長い前進部材管腔に遠位位置において入り、細長い前進部材管腔を通り、細長い前進部材管腔を近位位置において出て、スキャフォールド壁内の少なくとも１つの開口を通り、細長い前進部材管腔内に近位位置において戻り、細長い前進部材管腔を通り、細長い前進部材管腔を遠位位置において出るように輪掛けされる、態様１０７の送達システム。
【００９１】
[00124]態様１０９  第２の組立体が、力を細長い前進部材の近位端部にかけることによって、少なくとも部分的に第１の組立体を通って前進されるように構成される、態様１０２の送達システム。
【００９２】
[00125]態様１１０  （ａ）細長い内側部材の遠位端部が、細長い前進部材の近位端部と係合するように構成され、または（ｂ）細長い内側部材が中空であり、管腔を有し、第２の組立体が、追加の細長い部材をさらに備え、追加の細長い部材が、近位端部と、遠位端部とを有し、遠位端部が、内側の細長い部材の管腔を通って延び、細長い前進部材の近位端部と係合するように構成される、態様１０９の送達システム。
【００９３】
[00126]態様１１１  レセプタクルが、細長い前進部材の近位端部に設けられ、細長い内側部材の遠位端部を受け入れるように、または追加の細長い部材の遠位端部を受け入れるように構成される、態様１１０の送達システム。
【００９４】
[00127]態様１１２  少なくとも１つのフィラメントが、細長い前進部材から、スキャフォールド壁内の少なくとも１つの開口を通り、細長い前進部材に戻るように輪掛けされる、態様１０９から１１１のいずれかの送達システム。
【００９５】
[00128]態様１１３  少なくとも１つのフィラメントの両端部が、細長い前進部材に接着される、態様１１２の送達システム。
[00129]態様１１４  細長い前進部材が、溝を含み、少なくとも１つのフィラメントの１つの端部が、細長い前進部材から切断され切り離され得るように溝内に位置決めされる、態様１１３の送達システム。
【００９６】
[00130]態様１１５  細長い前進部材が、可逆式に接合されるように構成された２つの部分を含む、態様１１２の送達システム。
[00131]態様１１６  ２つの部分が、互いに接合され、少なくとも１つのフィラメントの１つの端部が、２つの部分のうち１つに接着され、少なくとも１つのフィラメントの反対側の端部が、２つの部分間に捕捉される、態様１１５の送達システム。
【００９７】
[00132]態様１１７  近位端部および遠位端部を有し、患者に挿入するように構成された送達カテーテルをさらに備え、送達シースの遠位端部が、送達カテーテルの患者への挿入に続いて、送達カテーテルの近位端部に取り付けられるように構成される、態様９２から１１６のいずれかの送達システム。
【００９８】
[00133]本開示のこれらおよび他の態様、実施形態、および利点は、後続の明細書および特許請求の範囲を精査することにより、直ちに当業者に明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００９９】
【図１】[00134]本開示の実施形態による移植可能なスキャフォールドの概略側面図である。
【図２】[00135]図２Ａは、本開示の実施形態による、圧着装置の概略端面図である。 [00136]図２Ｂは、本開示の実施形態による、スキャフォールドを圧着し送達カテーテル内に装填するのに有用であるシステムの概略部分断面図である。
【図３】[00137]図３Ａは、本開示の実施形態による、圧着装置およびスキャフォールドの概略端面図である。図３Ｂは、本開示の実施形態による、圧着装置およびスキャフォールドの概略端面図である。 [00138]図３Ｃは、本開示の実施形態による、スキャフォールドを圧着し送達シース内に装填するのに有用であるシステムの概略図である。
【図４】[00139]図４Ａは、本開示の実施形態による、可撓性の先細にされた装填部材およびスキャフォールドの概略側面図である。 [00140]図４Ｂは、本開示の実施形態による、送達カテーテルの近位ハンドル内に装填されたスキャフォールドの概略側面図である。 [00141]図４Ｃは、本開示の実施形態による、可撓性の先細にされた装填部材を形成するプロセスの概略斜視図である。
【図５】[00142]図５Ａは、本開示の実施形態による、スキャフォールドが装填されるプロセスにおける送達カテーテルの側面図である。 [00143]図５Ｂは、本開示の実施形態による、装填されたスキャフォールドを備えた送達カテーテルの側面図である。図５Ｄは、本開示の実施形態による、装填されたスキャフォールドを備えた送達カテーテルの側面図である。 [00144]図５Ｃは、本開示の実施形態による、送達カテーテルおよび部分的に配備されたスキャフォールドの側面図である。
【図６】[00145]図６Ａは、本開示の実施形態による、送達システムの図である。図６Ｂは、図６Ａの拡大された図である。図６Ｃは、図６Ａの拡大された図である。
【図７】[00146]本開示の実施形態による、送達シースの遠位端部の概略側面図である。
【図８】[00147]図８Ａは、本開示の実施形態による、送達システムの遠位端部の概略部分断面側面図である。図８Ｂは、本開示の実施形態による、図８Ａのシステムを使用するスキャフォールドの配備を示す概略部分断面側面図である。
【図９】[00148]本開示の実施形態による、スキャフォールドが装填されるプロセスにおける送達シースの概略側面図である。
【図１０】[00149]本開示の実施形態による、スキャフォールドが装填されるプロセスにおける送達シースの概略部分断面側面図である。
【図１１】[00150]図１１Ａは、本開示の実施形態による、装填漏斗内のスキャフォールドの概略部分断面側面図である。図１１Ｂは、本開示の実施形態による、圧潰可能な装填部材の概略側面図である。図１１Ｃは、本開示の実施形態による、圧潰可能な装填部材の概略端面図である。図１１Ｄは、本開示の実施形態による、装填システムによって部分的に圧縮されたスキャフォールドの概略部分断面側面図である。図１１Ｅは、図１１Ｄに示される圧潰可能な装填部材の概略端面図である。
【図１２】[00151]本開示の実施形態による、スキャフォールドが装填されるプロセスにおける送達シースの概略部分断面側面図である。
【図１３】[00152]図１３Ａは、本開示の実施形態による、スキャフォールド、装填部材および送達シースの概略端面図である。 [00153]図１３Ｂは、本開示の実施形態による、スキャフォールドを装填部材に巻き付ける前のスキャフォールドおよび２つの歯先を有する装填部材を示す概略斜視図である。図１３Ｃは、本開示の実施形態による、スキャフォールドを装填部材に巻き付けた後のスキャフォールドおよび２つの歯先を有する装填部材を示す概略斜視図である。図１３Ｄは、スキャフォールドを装填部材に巻き付けた後のスキャフォールドおよび２つの歯先を有する装填部材を示す概略断面図である。
【図１４】[00154]本開示の実施形態による、編組みシース、またはポリマーシース内に埋め込まれた編組みの概略図である。
【図１５】[00155]図１５Ａは、本開示の実施形態による、カテーテルおよびハンドルの概略図である。 [00156]図１５Ｂは、本開示の実施形態による、カテーテル（部分的）およびハンドルの概略図である。
【図１６】[00157]本開示の実施形態による、装填された送達カテーテルの概略部分断面図である。
【図１７】[00158]図１７Ａは、本開示の実施形態による、スキャフォールドの配備前のスキャフォールド送達システムの遠位端部の概略部分断面側面図である。図１７Ｂは、本開示の実施形態による、スキャフォールドの配備中のスキャフォールド送達システムの遠位端部の概略部分断面側面図である。
【図１８】[00159]図１８Ａは、本開示の実施形態による、スキャフォールド、シースおよびフィラメントの概略図である。 [00160]図１８Ｂは、本開示の実施形態による、スキャフォールドおよびフィラメントの概略図である。
【図１９】[00161]図１９Ａは、本開示の実施形態による、スキャフォールドおよびフィラメントの概略側面図である。図１９Ｂは、図１９Ａのスキャフォールドおよびフィラメントの概略端面図である。 [00162]図１９Ｃは、本開示の実施形態による、装填された送達カテーテルの概略部分断面図である。 [00163]図１９Ｄは、本開示の実施形態による、スキャフォールド装填中の送達システムの遠位端部の概略部分断面側面図である。図１９Ｅは、本開示の実施形態による、スキャフォールド装填中の送達システムの遠位端部の概略部分断面側面図である。図１９Ｆは、図１９Ｄのスキャフォールドおよびフィラメントの概略端面図である。図１９Ｇは、図１９Ｅの遠位先端部の代替の実施形態（フィラメントは図示されず）の概略部分断面図である。
【図２０】[00164]図２０Ａは、本開示の実施形態による、スキャフォールド装填中の送達システムの遠位端部の概略部分断面側面図である。図２０Ｂは、本開示の実施形態による、スキャフォールド装填中の送達システムの遠位端部の概略部分断面側面図である。
【図２１】[00165]本開示の実施形態による、送達カテーテルの遠位端部およびらせん状スキャフォールドの概略図である。
【図２２】[00166]本開示の実施形態による、固定バルーンを含む送達システムの概略図である。
【図２３】[00167]本開示の実施形態による、スキャフォールド送達システムを例示する写真である。
【図２３Ａ】[00168]本開示の実施形態による、スキャフォールドの配備の１つの段階において示される、スキャフォールド送達システムの遠位端部の概略部分断面側面図である。
【図２３Ｂ】本開示の実施形態による、スキャフォールドの配備の別の段階において示される、スキャフォールド送達システムの遠位端部の概略部分断面側面図である。
【図２３Ｃ】本開示の実施形態による、スキャフォールドの配備の別の段階において示される、スキャフォールド送達システムの遠位端部の概略部分断面側面図である。
【図２３Ｄ】図２３Ａおよび２３Ｂに示される封じ込みシースの概略端面図である。
【図２４】[00169]図２４Ａは、本開示の実施形態による、スキャフォールドの配備の１つの段階において示される、スキャフォールド送達システムの遠位端部の概略部分断面側面図である。図２４Ｂは、本開示の実施形態による、スキャフォールドの配備の別の段階において示される、スキャフォールド送達システムの遠位端部の概略部分断面側面図である。図２４Ｃは、本開示の実施形態による、スキャフォールドの配備の別の段階において示される、スキャフォールド送達システムの遠位端部の概略部分断面側面図である。
【図２５】[00170]図２５Ａは、本開示の実施形態による、スキャフォールドの配備の１つの段階において示される、スキャフォールド送達システムの遠位端部の概略部分断面側面図である。図２５Ｂは、本開示の実施形態による、スキャフォールドの配備の別の段階において示される、スキャフォールド送達システムの遠位端部の概略部分断面側面図である。図２５Ｃは、本開示の実施形態による、スキャフォールドの配備の別の段階において示される、スキャフォールド送達システムの遠位端部の概略部分断面側面図である。図２５Ｄは、図２５Ａ〜２５Ｃに示される封じ込めシースの概略斜視図である。
【図２６】[00171]図２６Ａは、本開示の実施形態による、スキャフォールドの配備の１つの段階において示される、スキャフォールド送達システムの遠位端部の概略部分断面側面図である。図２６Ｂは、本開示の実施形態による、スキャフォールドの配備の別の段階において示される、スキャフォールド送達システムの遠位端部の概略部分断面側面図である。
【図２７】[00172]図２７Ａは、本開示の実施形態による、スキャフォールドの配備の１つの段階において示される、スキャフォールド送達システムの遠位端部の概略部分断面側面図である。図２７Ｂは、本開示の実施形態による、スキャフォールドの配備の別の段階において示される、スキャフォールド送達システムの遠位端部の概略部分断面側面図である。 [00173]図２７Ｃは、本開示の実施形態による、図２７Ａ〜２７Ｂのスキャフォールド送達システムの装填を例示する概略部分断面側面図である。
【図２８】[00174]図２８Ａは、本開示の実施形態による、スキャフォールド送達システムの概略部分断面側面図である。 [00175]図２８Ｂは、本開示の実施形態による、スキャフォールドの配備の１つの段階において示される、スキャフォールド送達システムの一部分内の選択構成要素の概略部分断面側面図である。図２８Ｃは、本開示の実施形態による、スキャフォールドの配備の別の段階において示される、スキャフォールド送達システムの一部分内の選択構成要素の概略部分断面側面図である。 [00176]図２８Ｄは、本開示の実施形態による、スキャフォールド送達システムの一部分内の選択構成要素の概略部分断面側面図である。 [00177]図２８Ｅは、本開示の実施形態による、スキャフォールド送達システムの遠位端部の概略部分断面側面図である。 [00178]図２８Ｆは、本開示の実施形態による、スキャフォールド送達システムの選択構成要素の概略断面端面図である。
【図２９Ａ】[00179]本開示の実施形態による、スキャフォールドの配備の１つの連続段階において示される、スキャフォールド送達システムの一部分の概略の部分的に透明の斜視図である。
【図２９Ｂ】本開示の実施形態による、スキャフォールドの配備の別の連続段階において示される、スキャフォールド送達システムの一部分の概略の部分的に透明の斜視図である。
【図２９Ｃ】本開示の実施形態による、スキャフォールドの配備の別の連続段階において示される、スキャフォールド送達システムの一部分の概略の部分的に透明の斜視図である。
【図２９Ｄ】本開示の実施形態による、スキャフォールドの配備の別の連続段階において示される、スキャフォールド送達システムの一部分の概略の部分的に透明の斜視図である。
【図２９Ｅ】本開示の実施形態による、スキャフォールドの配備の別の連続段階において示される、スキャフォールド送達システムの一部分の概略の部分的に透明の斜視図である。
【図２９Ｆ】本開示の実施形態による、スキャフォールドの配備の別の連続段階において示される、スキャフォールド送達システムの一部分の概略の部分的に透明の斜視図である。
【図２９Ｇ】[00180]本開示の実施形態による、スキャフォールド送達システムの一部分の概略の、部分的に透明な側面図である。
【図２９Ｈ】[00181]本開示の実施形態による、スキャフォールド送達システムの一部分内の選択構成要素の概略斜視図である。
【図２９Ｉ】[00182]本開示の実施形態による、スキャフォールド送達システムの一部分の概略斜視図である。
【図２９Ｊ】[00183]本開示の実施形態による、スキャフォールド送達システムの一部分の概略切断斜視図である。
【図３０】[00184]図３０Ａは、本開示の実施形態による、第１の組立体の概略側面図である。図３０Ｂは、本開示の実施形態による、装填組立体の概略側面図であり、図３０Ａと組み合わされて、スキャフォールド送達システムを形成する。
【図３１】[00185]本開示の実施形態による、スキャフォールド送達システムの概略側面図である。 [00186]図３１Ａは、本開示の実施形態による、３つの押圧部材の概略斜視図である。図３１Ｂは、本開示の実施形態による、３つの押圧部材の概略斜視図である。図３１Ｃは、本開示の実施形態による、３つの押圧部材の概略斜視図である。
【図３２】[00187]本開示の実施形態による、スキャフォールド装填および送達システムの概略側面図である。 [00188]図３２Ａは、図３２に示される人間工学ハンドルおよび弁の概略断面図である。 [00189]図３２Ｂは、本開示の実施形態による、人間工学ハンドルの概略斜視図である。
【図３３】[00190]図３３Ａは、本開示の実施形態による、組み合わされた漏斗およびハンドルの概略斜視図である。 [00191]図３３Ｂは、図３３Ａに示される組み合わされた漏斗およびハンドルの概略断面図である。
【図３４】[00192]図３４Ａは、本開示の実施形態による、組み合わされた漏斗およびハンドルの概略斜視図である。図３４Ｂは、図３４Ａに示される組み合わされた漏斗およびハンドルの概略断面図である。
【図３５】[00193]本開示の実施形態による、スキャフォールド装填および送達システムにおいて使用するための組立体の概略部分断面側面図である。
【図３６】[00194]図３６Ａは、本開示の実施形態による、概略部分側面図である。図３６Ｂは、本開示の実施形態による、スキャフォールド装填システムの概略部分斜視図である。 [00195]図３６Ｃは、本開示の実施形態による、係合装置の概略断面図である。
【図３７】[00196]図３７Ａは、本開示の実施形態による、スキャフォールド装填システムの概略部分側面図である。図３７Ｂは、図３７Ａの構成要素の概略斜視図である。図３７Ｃは、図３７Ａの構成要素の概略端面図である。図３７Ｄは、図３７Ａの構成要素の概略断面図である。
【図３８】[00197]本開示の実施形態による、スキャフォールド装填および送達システムの概略部分断面図である。
【図３９】[00198]図３９Ａは、本開示の実施形態による、装填カプセルの概略斜視図である。 [00199]図３９Ｂは、本開示の別の実施形態による、装填カプセルの概略斜視図である。
【図４０】[00200]本開示の実施形態による、スキャフォールド装填システムの概略断面図である。
【図４１】[00201]本開示の実施形態による、アプリケータの概略断面図である。
【図４２】[00202]本開示の実施形態による、図４１のアプリケータにつなげられた図４０のスキャフォールド装填システムの概略断面図である。
【図４３】[00203]本開示の実施形態による、装填されたスキャフォールドを備えたアプリケータの概略断面図である。
【図４４】[00204]ヒト解剖実習体の体内にある（ｎａｔｉｖｅ）中鼻道内の配備後の、本開示の実施形態による、１３ｍｍ直径の直径および１０ｍｍの長さを有する３２フィラメントスキャフォールドを例示する写真である。
【図４５】[00205]ヒト解剖実習体の前頭洞口内の配備後の、本開示の実施形態による、１６フィラメントの１０ｍｍスキャフォールドを例示する写真である。
【図４６】[00206]ＦＥＳＳ後のヒト解剖実習体の篩骨洞内の配備後の、本開示の実施形態による、１７．５ｍｍの直径および１０ｍｍの長さを有する３２フィラメントスキャフォールドを例示する写真である。
【発明を実施するための形態】
【０１００】
[00207]本開示の送達装置によって送達される移植可能な医療装置は、通常、管状装置であり、この装置は、さまざまな実施形態では自己拡張型装置である。本明細書では、「装置」、「スキャフォールド」、「ステント」および「インプラント」は、同義語として使用され得る。また本明細書では、「自己拡張型」は、体内送達のために低減された送達構成に圧着され、その後、送達構成から解放された後でより大きい適切な構成に拡張する傾向がある装置を含むよう意図される。本明細書では、「撚り糸」および「フィラメント」は、交換可能に使用されてよく、単一繊維撚り糸およびフィラメント（モノフィラメントとも称される）および多重繊維撚り糸およびフィラメントを含むことができる。本明細書では、「チューブ」、「中空部材」、「カテーテル」、および「管状部材」は、同義語として使用され得る。
【０１０１】
[00208]本明細書では、用語「副鼻腔」および「副鼻腔空洞」は、たとえば、上顎洞、前頭洞、および篩骨洞、中鼻道自然口ルート、篩骨漏斗洞および蝶形骨洞ならびに中鼻道（副鼻腔空洞）を含む、副鼻腔空洞および鼻空洞の両方を指す。
【０１０２】
[00209]本開示と併用するためのスキャフォールドは、通常、多様な直径および長さを含む、さまざまなサイズのものでよく、副鼻腔用途を含む多様な医療用途に使用され得る管状装置である。非円形断面の物体の場合、「直径」は幅を示す。特定の有益な実施形態では、スキャフォールドの製造時（または非収縮）の直径は、５ｍｍ以下から４０ｍｍ以上の範囲、たとえば、５ｍｍから１０ｍｍ、１５ｍｍ、２０ｍｍ、２５ｍｍ、３０ｍｍ、３５ｍｍ、４０ｍｍの範囲（すなわち先行する数値の任意の２つの間の範囲）、通常は５から１２ｍｍまたは１５から３０ｍｍの範囲とすることができる。特定の有益な実施形態では、製造時（または非収縮）の長さは、５ｍｍ以下から３０ｍｍ以上、たとえば、５ｍｍから１０ｍｍ、１５ｍｍ、２０ｍｍ、２５ｍｍまたは３０ｍｍ（すなわち先行する数値の任意の２つの間の範囲）、通常は８から１２ｍｍ、または１５ｍｍから３０ｍｍの範囲とすることができる。さまざまな実施形態では、薬物または他の治療薬は、長期にわたってスキャフォールドから解放され得る。
【０１０３】
[00210]本開示のさまざまなスキャフォールド実施形態は、これらが、第１の直径で製造され、その後送達カテーテル内に置くために第２の低減された直径に低減され、または「圧着され」、移植部位において送達カテーテルから押し出されたとき第１の直径に向かって自己拡張するということから、自己拡張型のものである。第１の直径は、一部の実施形態においてこれが移植される体腔の直径より少なくとも１０％大きくてよい。スキャフォールドは、一部の実施形態では、その製造時の第１の直径の少なくとも約７０％、少なくとも約８０％、少なくとも約９０％、最大約１００％回復するように設計され得る。本開示によるスキャフォールドには、スキャフォールドを、副鼻腔空洞内に置くなどのその意図される目的に効果的にするのに適した拡張および機械的特性が設けられる。
【０１０４】
[00211]本開示に使用するためのスキャフォールドは、多様なポリマーおよび非ポリマー材料から形成され得る。本開示に使用するためのスキャフォールドは、生分解性または非生分解性でよく、または生分解性および非生分解性材料両方の組み合わせでもよい。さまざまな実施形態では、移植可能なスキャフォールドは、スキャフォールド材料を含む全体的に管状の構造を含むことができる。本開示に使用するためのスキャフォールドは、繊維系または非繊維系でよい。
【０１０５】
[00212]さまざまな実施形態では、スキャフォールド材料は、生分解性スキャフォールド材料、通常は１つまたは複数の生分解性ポリマーを含む生分解性スキャフォールド材料でよい。生分解性スキャフォールド材料を形成するための生分解性ポリマーの非限定的な例は、生分解性ポリエステル、ポリカーボネート、ポリヒドロキシアルカン酸、ポリ無水物、およびポリオルトエステルを含む。さまざまな実施形態では、スキャフォールド材料は、非生分解性スキャフォールド材料、通常は１つまたは複数の非生分解性ポリマーを含む非生分解性スキャフォールド材料でよい。非生分解性スキャフォールド材料を形成するための非生分解性ポリマーの非限定的な例は、ポリオレフィン、ハロゲン化ポリオレフィン、フルオロポリマー、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）などのポリエステル、ナイロンなどのポリアミド、シリコーン、生体内安定性（ｂｉｏｓｔａｂｌｅ）ポリウレタン（ＰＵ）を含む。
【０１０６】
[00213]本開示に使用するためのスキャフォールドは、任意選択により、スキャフォールド材料を少なくとも部分的に被覆する被覆材料から形成された被覆剤を含むことができる。被覆剤は、機械的特性の強化、分解制御、および治療薬放出および制御を含むさまざまな目的に適用され得る。
【０１０７】
[00214]さまざまな実施形態では、本開示に使用するためのスキャフォールドは、編組みスキャフォールドである。たとえば、単一繊維撚り糸および／または多重繊維撚り糸が、全体的に管状の構造になるように編組まれてよい。図１は、編組みスキャフォールド１００の実施形態を例示し、この編組みスキャフォールドは、長さ１３０、幅１３１、ならびに長手方向寸法に沿って第１および第２の端部１３２、１３３を有する実質的に管状の構成を形成するように織られた少なくとも１つの撚り糸（たとえば単一繊維または多重繊維撚り糸）を含む。たとえば、管状構造は、撚り糸１１０および１２０の２つの組を含むことができ、このとき各組は、スキャフォールドの長手方向寸法に沿って反対のらせん構成で延びる。特定の実施形態では、スキャフォールドを形成するらせん撚り糸の数は、たとえば、数ある可能性の中でもとりわけ８から４８本の撚り糸の範囲とすることができる。撚り糸１１０および１２０の組は、編組み角度１４０で互いに交差する。編組み角度１４０は、たとえば、数ある数値の中でもとりわけ、約３０度以下から約１５０度以上の範囲とすることができる。
【０１０８】
[00215]編組みスキャフォールドを形成する撚り糸は、直径が大きく変わり、たとえば数ある可能性の中でもとりわけ１０から１０００μｍの範囲とすることができる。
[00216]さまざまな他の実施形態では、本開示に使用するためのスキャフォールドは、らせん（たとえば渦巻き）形態とすることができる。これらの実施形態の一部において、らせん形態は、単一の撚り糸（たとえば、単一繊維または多重繊維撚り糸）から形成され得る。これらの実施形態の他のものでは、らせん形態は、多重撚り糸を有する構造体から形成され得る。多重撚り糸を有する構造体の例は、たとえば、らせん形態に成形され得る実質的に二次元の構造（たとえばリボン形状構造）を含む。
【０１０９】
[00217]スキャフォールドの他の例は、２０１５年６月２９日出願の代理人整理番号８１３５４８００００１、米国仮特許出願第６２／１８６，０３０号の「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＳＣＡＦＦＯＬＤＳ  ＦＯＲ  ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ  ＯＦ  ＳＩＮＵＳＩＴＩＳ」内に説明されたものを含み、この文献は、参照によって本明細書に組み込まれる。
【０１１０】
[00218]上記で説明されるものなどのスキャフォールドは、とりわけ、その後の患者への送達に適切な送達装置に、以下でより詳細に説明される数多くの方法、装置、およびシステムによって装填され得る。
【０１１１】
[00219]本開示の薄型態様（たとえば、小径の副鼻腔空洞を含む、小径の空洞内へのスキャフォールドの送達）を容易にするために、特定の有益な実施形態では、スキャフォールドを形成するのに使用される撚り糸は、１００から５００μｍの範囲、より有益には１００から２００μｍの範囲の直径を有することができる。小径撚り糸の使用の結果、最少の壁圧を有し、低直径カテーテル送達システム内での圧潰（すなわち圧着される）能力を有するスキャフォールドが得られる。特定の実施形態では、撚り糸の直径は、スキャフォールドを、１８フレンチ送達カテーテルまたはこれより小さいものから、９フレンチ送達カテーテルまたはこれより小さいものから、６フレンチ送達カテーテル、またはこれより小さいものから、さらには４フレンチ送達カテーテル、またはこれより小さいものからも送達可能にするように選択されてよく、６〜９フレンチカテーテルが典型的である。
【０１１２】
[00220]たとえば、１つの詳細な例として、数ある数値の中でもとりわけ、拡張直径１５〜３０ｍｍの範囲、より典型的には拡張直径１６から２４ｍｍ、および数ある数値の中でもとりわけ、長さ１６から３０ｍｍの範囲とするスキャフォールドが、篩骨洞手術中に形成された空き空間内に（たとえば、数ある装置の中でもとりわけ、２〜４ｍｍ直径の送達カテーテルを使用して）移植され得る。薬物が非難治性患者に放出される場合、薬物は、数ある期間の中でもとりわけ、３から６週間の期間にわたって放出され得、一方で難治性患者では、薬物は、数ある期間の中でもとりわけ、８から１２週の期間にわたって放出され得る。
【０１１３】
[00221]別の詳細な例として、数ある数値の中でもとりわけ直径６から２０ｍｍ、および数ある数値の中でもとりわけ長さ８から３０ｍｍの範囲とするスキャフォールドが、中鼻道空間内に（たとえば、数ある可能な装置の中でもとりわけ、２〜４ｍｍ直径送達カテーテルを使用して）移植され得る。薬物が放出される場合、これは、数ある期間の中でもとりわけ、８から１２週の期間にわたって放出され得る。
【０１１４】
[00222]別の特有の例として、数ある数値の中でもとりわけ直径６から１０ｍｍ、および数ある数値の中でもとりわけ長さ８から１２ｍｍの範囲とするスキャフォールドが、副鼻腔口（前頭、上顎、または蝶形骨）内または前頭洞凹部内に、（たとえば、数ある可能な装置の中でもとりわけ、２〜４ｍｍ直径送達カテーテルを使用して）移植され得る。薬物が放出される場合、これは、数ある期間の中でもとりわけ、６から１２週の期間にわたって放出され得る。
【０１１５】
[00223]したがって、さまざまな態様では、本開示は、患者を治療するために、送達システムを使用して自己拡張型スキャフォールドを副鼻腔空間内に進入させ位置決めすることを説明する。さまざまな実施形態では、これは、スキャフォールドを適切な送達装置内に圧着および／または装填し、送達装置によって解剖学的構造内の適切な場所に進入し、装填されたスキャフォールドを送達装置から標的場所に配備することを含む。この点において、以下の範疇が本明細書において論じられる：（ａ）スキャフォールドの圧着および装填解決策、（ｂ）送達システムの設計概念、および（ｃ）組み合わせ／追加の送達概念。
【０１１６】
[00224]多くの実施形態が、スキャフォールドの装填および副鼻腔への送達に関連して本明細書において説明されているが、本開示はそのように限定されず、本明細書において説明される多くの実施形態は、数ある用途でもとりわけ、血管系、尿路、胃腸管、および肺を含む他の体腔および管腔への送達の実施において有用であることに留意されたい。
【０１１７】
[00225]スキャフォールドの圧着および装填解決策に関して、また図２Ａ〜２Ｂを参照すると、一部の実施形態では、圧着装置２３０が提供されてよく、この圧着装置は、内方向の径方向力を径方向に自己拡張可能なスキャフォールド２２０に及ぼすように構成され、送達管腔を有する送達シースを備える送達カテーテル２１０の遠位端部に着脱式に取り付けるようにも構成される。圧着装置は、径方向に自己拡張可能なスキャフォールド２２０の外径を、送達管腔の直径以下である低減された外径に低減する。
【０１１８】
[00226]特に図２Ａに移れば、圧着装置２３０は、カラーバンド２３２と、クランク２３４などの直径低減機構またはカラーバンド２３２の円周を低減するように構成された他の機構とを備えることができる。
【０１１９】
[00227]一部の実施形態では、図２Ｂに示されるようなシステムが提供され、このシステムでは、送達カテーテル２１０は、さらに、拡大された遠位端部２１４ｄを備えた軸を備える細長い内側部材２１４を備え、拡大された遠位端部２１４ｄは、スキャフォールド２２０の低減された外径以下でありながら、（後退時に圧着装置２３０と係合することなくスキャフォールド２２０と係合することができるように）スキャフォールド２２０の内径よりも大きい外径を有する。使用において、内側部材２１４の拡大された遠位端部２１４ｄは、送達シース２１２に取り付けられ得る（図示されず）圧着装置２３０の遠位に位置決めされる。送達カテーテル２１０の内側部材２１４が近位に後退されたとき、これは、低減された直径のスキャフォールド２２０の遠位端部２２０ｄと係合する。内側部材２１４の後退を続けると、拡大された遠位端部２１４ｄは、スキャフォールド２２０を圧着装置から送達シース２１２の管腔内に近位に引き込む。
【０１２０】
[00228]図３Ａは、代替の実施形態を示し、ここでは圧着装置３３０は、膨張されるように構成された空気袋によって少なくとも部分的に取り囲まれた内側管腔３３０ｌを含む。図３Ｂに示されるような空気袋の膨張時、内側管腔３３０ｌの直径は低減し、それによって径方向に自己拡張可能なスキャフォールド３２０の外径を低減する。
【０１２１】
[00229]一部の実施形態では、図３Ｃに示されるようなシステムが提供され、このシステムは、端部３１６ｅを有する押し込み棒３１６をさらに備え、押し込み棒端部３１６ｅは、スキャフォールド３２０の低減された外径以下でありながら、（後退時に圧着装置３３０と係合することなくスキャフォールド３２０と係合することができるように）スキャフォールド３２０の内径よりも大きい外径を有する。使用においては、押し込み棒３１６の端部３１６ｅは、圧着装置３３０および取り付けられた送達シース３１２（取り付けられるように示されず）の遠位に位置決めされ、近位に押されて低減された直径のスキャフォールド３２０の遠位端部と係合する。押し続けると、押し込み棒３１６の端部３１６ｅは、スキャフォールド３２０を圧着装置３３０から送達シース３１２の管腔に近位に押し込む。他の実施形態では、押し込み棒３１６ではなく、図３Ｃの送達カテーテルには、図２Ｂに示されるものに似た拡大された遠位端部を備えた軸を有する内側部材が装備され得る。
【０１２２】
[00230]他の実施形態では、スキャフォールドは圧着され、可撓性の先細にされた装填部材を使用して送達装置内に装填され得る。図４Ａおよび４Ｂを参照すると、可撓性の先細にされた装填部材４３０は、スキャフォールド４２０を、ハンドル４１８と、規定された送達管腔直径を有する送達管腔を有する送達シース４１２とを備える送達カテーテル４１０内に装填するために使用され得る。可撓性の先細にされた装填部材４３０は、送達管腔直径より大きく、径方向に自己拡張可能なスキャフォールド４２０を受け入れるように構成された第１の端部４３０ｆと、送達管腔直径より小さい第２の端部４３０ｓとを含む。可撓性の先細にされた装填部材４３０の第２の端部４３０ｓが送達管腔に（送達カテーテル４１０の近位端部４１０ｐまたは遠位端部４１０ｄから）挿入され、可撓性の先細にされた装填部材４３０が送達管腔内に前進されたとき、可撓性の先細にされた装填部材４３０は圧潰する。可撓性の先細にされた装填部材４３０が圧潰するとき、可撓性の先細にされた装填部材４３０内に位置決めされた径方向に自己拡張可能なスキャフォールド４２０は、それと同時に圧縮され、最終的には送達管腔内に位置決めされる。装填部材４３０の先頭先細部分は、装填部材４３０（およびスキャフォールド４２０）の圧縮を容易にする。
【０１２３】
[00231]１つの実施形態では、可撓性の先細にされた装填部材４３０は、可撓性の細長い構成要素４３６（たとえば、縫合糸、ひも、糸またはワイヤなどのフィラメント）を利用してカテーテル４１０の近位端部から送達シース４１２に引き込まれる。スキャフォールド４２０がハンドル４１８内に位置決めされた後、可撓性の先細にされた装填部材４３０は、送達シースが副鼻腔空間内の送達のための適所に置かれた後で内側シースまたは押し込み棒（図示されず）によって送達され得るスキャフォールド４２０をハンドル内に含めたままで、送達カテーテル４１０の遠位端部４１０ｄから引き出され得る。装填部材４３０の取り外し中、スキャフォールド４２０の位置を維持するために、スキャフォールドを近位端部から把持し、またはスキャフォールドの止め具として遠位端部から作用することができる器具が、使用され得る。
【０１２４】
[00232]他の実施形態では、可撓性の先細にされた装填部材４３０およびスキャフォールド４２０は、（細長い可撓性構成要素によって引っ張られるのではなく）送達カテーテルの近位端部４１０ｐに押し込まれ得る。さらに他の実施形態では、装填部材４３０およびスキャフォールド４２０は、送達カテーテル４１０の遠位端部４１０ｄに押し込まれても、引き入れられてもよい。スキャフォールド４２０が遠位端部４１０ｄ内に位置決めされた後、可撓性の先細にされた装填部材４３０は、内側シースまたは押し込み棒によって送達されるスキャフォールドを遠位端部４１０ｄ内に含めたままで、送達カテーテル４１０の近位端部４１０ｐから引き出され得る。
【０１２５】
[00233]図示される実施形態では、可撓性の先細にされた装填部材４３０は漏斗形状であり、任意の適切な可撓性材料から形成され得る。特定の実施形態では、可撓性の先細にされた装填部材４３０は、拡張可能および圧潰可能なメッシュ（たとえば編組みメッシュ）の形態であり、それによって、可撓性の先細にされた装填部材４３０を折り畳むことなく径方向に圧潰することを可能にする。
【０１２６】
[00234]図４Ｃに示される別の実施形態では、先細にされた受け入れ部材４３０は、円筒状部材４３１の１つの端部４３１ｅに関連するフィラメント４３７を締め付けることによって形成され得る。使用においては、スキャフォールド４２０は、円筒状部材４３１内に位置決めされ得、その後フィラメント４３７の一方のまたは両方の端部が引っ張られ、円筒状部材４３１の端部４３１ｅを閉じる。この時点において、ここで形成された、先細にされた受け入れ部材４３０およびスキャフォールド４２０は、上記で説明されたような送達カテーテルに装填され得る組立体を形成する。一部の実施形態では、フィラメント４３７は、組立体を送達カテーテル４１０に引き込むために使用されてよい。
【０１２７】
[00235]他の実施形態では、着脱可能な漏斗が、送達カテーテルの遠位端部に配設され、径方向に自己拡張可能なスキャフォールドは、漏斗を介して送達カテーテルに挿入される（すなわち、押し込まれまたは引き込まれる）。
【０１２８】
[00236]図５Ａ〜５Ｃに例示される１つの実施形態では、送達システムは、着脱可能な装填漏斗５３０と、ハンドル（特にハブ５１８）、送達シース５１２、および押し込み部材５１４を備える送達カテーテル５１０とを含むことができる。装填中、装填漏斗５３０が送達シース５１２の遠位先端部に取り付けられる。１つまたは複数のフィラメント５３１（たとえばひも、糸、縫合糸、ワイヤなど）が、スキャフォールド５２０の近位端部に取り付けられ、漏斗５３０を通り、送達カテーテル５１０の近位端部を出るように張られ得る。スキャフォールド５２０は、フィラメント５３１を引っ張ることによって装填漏斗５３０内に引き入れられ、最終的には送達シース５１２内に移送される。その後、装填漏斗５３０は、送達シース５１２の遠位先端部から取り外され、フィラメント５３１は、スキャフォールド５２０および送達カテーテル５１０から取り外される。１つの実施形態では、スキャフォールド５２０に張られた輪の形態のフィラメント５３１が使用されてよく、それによって輪は、引っ張られてスキャフォールド５２０を漏斗５３０に引き入れ、その後、輪は、これが送達カテーテル５１０の近位端部から現れるところで切り離され、それによって２つの端部を形成し、この端部の１つが引っ張られて、フィラメント５３１を取り外す。
【０１２９】
[00237]図５Ｂに例示されるように、押し込み部材５１４が、次いで、送達カテーテル５１０の近位端部を通って挿入され、圧着されたスキャフォールド５２０の近位端部まで前進される。押し込み部材５１４は、たとえば、単一の材料から形成されてよく、または代替的には複数の材料から形成されてその長さに沿って可撓性を変化させることができる。
【０１３０】
[00238]送達システムはまた、押し込み部材を通って挿入され、システムの長さを通り抜ける内側支持部材を有することもできる。支持部材は、たとえば、単一の材料から形成されてよく、または代替的には、複数の材料から形成されてその長さに沿って可撓性を変化させることができる。支持部材はまた、案内ワイヤまたは照明システムを収容するための管腔も有することもできる。支持部材は、スキャフォールドの中心を通ることができ、スキャフォールドは、支持部材上に圧着され得る。
【０１３１】
[00239]そのようなシステム６００の詳細な実施形態が、図６Ａに例示され、ここでは、送達カテーテルは、遠位端部６１２ｄと、ハンドル／ハブ６１８において終端する近位端部６１２ｐとを有する透明な外側シースを備える。送達カテーテル内に挿入されるのは、ハンドル組立体６１９を有する押し込み部材、および細長い部材であり、この細長い部材は、ハンドル組立体６１９から、送達カテーテルハンドル／ハブ６１８を通り、外側シース内に延びる近位金属部分６１４ｐを有し、その地点において、細長い部材は、ポリマー遠位部分６１４ｄに移行し、最終的には点６１４ｔにおいて終端する。最後に、システムは、システム全体を通って延びるポリマー支持部材を含み、このポリマー支持部材は、押し込み部材ハンドル６１９の近位端部６１９ｐから延びる第１のデュロメータを備えた透明な近位部分６２２ｐを含み、この近位部分は、外側シースの遠位端部６１２ｄから延びる第２のデュロメータを備えた、着色された遠位部分６２２ｄにシステム内で移行する。図６Ａのデバイスの拡大された図が、図６Ｂおよび６Ｃに示される。
【０１３２】
[00240]装填された送達システムは、意図される副鼻腔空間内へと、たとえば、直接的にまたは案内ワイヤ上で（この場合、押し込み部材５１４には、案内ワイヤを収容するために管腔が設けられ得る）または外部の案内部材またはカテーテルを通して追従され得る。配備は、押し込み部材５１４を固定して保ち、送達シース５１２を引っ張り戻してスキャフォールド５２０（図５Ｃに部分的にシースが剥がされて示される）のシースを剥がすことによって達成され得る。送達は、押し込み部材を押すことによって、または押して配備を開始し、その後引っ張って位置の正確性を保つという組み合わせによって達成されてもよい。
【０１３３】
[00241]図５Ａ〜５Ｃに示される送達シース５１２は線形であるが、他の実施形態では、送達シース５１２には、湾曲が与えられてよい。たとえば、送達シース５１２は、湾曲を有する、事前に形成された形状記憶セクション５１２ｓを有することができ、この湾曲は、図５Ｄに示されるようにさまざまな腔口への進入を改良する。送達シース５１２の湾曲の角度が約０°から約４５°の範囲とするそのような構成は、たとえば、蝶形骨洞進入を達成するのに有用になり得る。他の構成では、送達シース５１２の湾曲は、たとえば、約４５°から約１１０°の範囲とすることができ、たとえば前頭洞進入を達成するのに有用になり得る。たとえば、図７に示されるものなどの他の構成では、送達シース７１２の湾曲は、約１１０°から約１７０°の範囲とすることができる。そのような実施形態では、送達シースは、たとえば、上顎洞進入を達成するのに有用になり得る。
【０１３４】
[00242]すぐ上で説明された送達システムは、押し込み具を使用してスキャフォールドを送達シースから送達することに基づいているが、他の押し込み具無しの実施形態では、スキャフォールドは、これを内側部材上に圧縮することによって作り出された圧縮摩擦によって保持されてよい。たとえば、図８Ａに移ると、スキャフォールド８２０と、外側シース８１２と、内側支持区域８１４ｓを有する細長い内側部材８１４とを含む送達システム８１０の遠位端部が、示される。スキャフォールドは、外側シース８１２によって内側支持区域８１４ｓ上で圧縮される。そのような送達カテーテルは、独立的に、または図８Ｂに示されるような、送達カテーテルが副鼻腔８４０内の標的部位にそこを通って前進される案内カテーテル８１１と併用して使用されてよい。スキャフォールド８２０は、内側支持区域８１４ｓ上に設けられた材料と接触したときの方が、これが外側シース８１２上に設けられた材料と接触したときより大きい摩擦力を有し、それによって支持区域８１４ｓが、外側シース８１２に対して近位または遠位方向に移動するときに支持区域８１４ｓと共にスキャフォールド８２０を引っ張ることを可能にし、これは、内側支持区域８１４ｓがスキャフォールドを外側シース８１２の遠位端部から引き出すことを可能にすることも含む。内側支持区域８１４ｓの外側表面の材料の例は、それだけに限定されないが、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、超高分子量ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン、拡張ポリテトラフルオロエチレン、ポリプロピレン、シリコーンゴム、ポリカーボネートウレタン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリエーテルブロックアミド、ポリオキシメチレン、ポリエーテルエーテルケトン、および脂肪族または半芳香族ポリアミドを含む、生体適合性ポリマーを含む。外側シース８１２の内側表面の材料の例は、それだけに限定されないが、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、超高分子量ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン、拡張ポリテトラフルオロエチレン、ポリプロピレン、シリコーンゴム、ポリカーボネートウレタン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリエーテルブロックアミド、ポリオキシメチレン、ポリエーテルエーテルケトン、および脂肪族または半芳香族ポリアミドを含む生体適合性ポリマーを含むが、これだけに限定されない。内側支持区域８１４ｓおよび外側シース８１２の両方は、その長さにおけるさまざまな地点において可変の硬度および摩擦特性を可能にする、材料の合成体のものでよい。送達の時、送達システム８１０の遠位端部は、案内カテーテル８１１を通って前進されて、その遠位端部８１１ｄを出る。標的位置において、細長い内側部材８１４とスキャフォールド８２０との間の、内側支持区域８１４ｓ上へのスキャフォールド８２０の圧縮によって確立された摩擦力により、細長い内側部材８１４およびスキャフォールド８２０は、外側シース８１２に対して（たとえば、外側シース８１２の位置を維持しながら細長い内側部材８１４を前進させることによって、および／または細長い内側部材８１４の位置を維持しながら外側シース８１２を後退させることによって）、外側シース８１２がスキャフォールドをもはや封��込めず、スキャフォールド８２０が図示されるように組織８４０と接触するように拡張することを可能にする程度まで前進される。他の実施形態では、スキャフォールド８２０の移動は、たとえば、１つまたは複数の保持特徴を内側支持区域８１４ｓ上に設けることによって、細長い内側部材８１４の移動と揃えられてよく、それによって支持区域８１４ｓが外側シース８１２に対して近位または遠位の方向に移動するときにスキャフォールド８２０を支持区域８１４ｓと共に引っ張ることを可能にする。そのような保持特徴は、たとえば、他の可能性の中でもとりわけ、スキャフォールド８２０の少なくとも一部分と係合する、段、隆起、フック、返し、またはリングを含むことができる。
【０１３５】
[00243]別の変形形態では、また図９を参照すると、スキャフォールド９２０は、圧潰可能な編組みメッシュ９３５に挿入され、編組みメッシュ９３５は装填漏斗９３０に引き込まれてよく、その結果、メッシュ９３５と共に装填漏斗９３０に引き込まれたスキャフォールド９２０を圧縮する。１つまたは複数の可撓性の細長い要素、たとえば、１つまたは複数のフィラメント（たとえば、糸、縫合糸、ひも、ワイヤなど）が、この目的のために編組みメッシュ９３５に取り付けられ得る。
【０１３６】
[00244]さらに別の変形形態では、また図１０を参照すると、スキャフォールド１０２０は、内側層１０３５ｉおよび外側層１０３５ｏを有する二重層メッシュ１０３５に挿入され得る。内側層１０３５ｉおよび外側層１０３５ｏを同時に引っ張ることにより、二重層メッシュ１０３５は、装填漏斗１０３０に引き込まれて、二重層メッシュ１０３５と共に装填漏斗１０３０に引き込まれたスキャフォールド１０２０を圧縮することができる。スキャフォールドが送達シース１０１２の管腔内に適切に位置決めされた後、外側層１０３５ｏだけを引っ張り続けることができ、その結果、メッシュ１０３５は、スキャフォールド１０２０から引き離され、最終的には送達シース１０１２から取り外される。その後、押し込み部材が送達シース１０１２に挿入されて、数ある方法の中でもとりわけ、スキャフォールド１０２０の送達を完了することができる。
【０１３７】
[00245]さらに別の変形形態では、また図１１Ａ〜１１Ｅを参照すると、スキャフォールド１１２０は、図１１Ａに示されるように、最初に、拡大された直径端部１１３０ｅおよび低減された直径端部１１３０ｒを有する装填漏斗１１３０に挿入され得る。装填漏斗１１３０の拡大された直径端部１１３０ｅは、たとえば、スキャフォールド１１２０の圧縮されない直径とほぼ合致することができる。装填漏斗１１３０の低減された直径端部１１３０ｒは、たとえば、送達装置の遠位端部に送達管腔に隣接して取り付けることによって、または送達装置の遠位端部において送達管腔に挿入することによって、送達装置（図示されず）の遠位端部と界接するように構成され得る。装填中、スキャフォールド１１２０は、装填漏斗１１３０の拡大された直径端部１１３０ｅと、装填漏斗１１３０の低減された直径端部１１３０ｒとの間を先細にされた１１３０ｔに沿って前進され、それによってスキャフォールド１１２０を、送達装置の管腔内への導入に適切な直径まで圧縮する。図示される実施形態では、突起部１１３６ｐを形成する細長い穴１１３６ｓを有する押し込み部材１１３６が、スキャフォールド１１２０を装填漏斗１１３０の拡大された直径端部１１３０ｅから低減された直径端部１１３０ｒに押すために使用される。押し込み部材１１３６は、装填漏斗１１３０の先細にされた部分１１３０ｔを通って前進され、装填漏斗１１３０の壁と接触し、装填漏斗の突起部１１３０ｆを内方向に移動させ（したがって細長い穴の幅を低減し）、それによって押し込み部材１１３６が漏斗１１３０の先細にされた部分内へと前進し続け、こうしてスキャフォールド１１２０を漏斗１１３０を通って送達装置内へと押し続けることを可能にする。
【０１３８】
[00246]特定の実施形態では、細長い穴１１３６ｓは、先細にされてよく、たとえば、部材１１３６の先端部において大きく、装置の長さに沿って進みながら幅を低減する。
[00247]特定の実施形態では、部材１１３６に沿って長手方向に延びる（すなわち部材１１３６の軸に平行な）細長い穴を有するのではなく、細長い穴は、部材１１３６の先端部において直径方向圧縮を可能にするために、可変厚さの１つまたは複数のらせん切断部を含むことができる。
【０１３９】
[00248]図３０Ａおよび３０Ｂに例示される別の実施形態では、第１の組立体３００１および第２の組立体３００２を含む送達システムが示される。図３０Ａに示される第１の組立体３００１は、漏斗首部３０３０ｎを有する着脱式装填漏斗３０３０と、ハンドル３０１８（特にＹ字コネクタハブ３０１８）および送達シース３０１２を備える送達カテーテルとを備える。装填漏斗３０３０は、ハンドル３０１８に、特にＹ字コネクタハブの脚部の１つに挿入され、それにより、装填漏斗３０３０の一部分３０３０ｐは、Ｙ字コネクタハブ３０１８内に位置決めされる。装填漏斗３０３０は、図示される実施形態では、漏斗首部３０３０ｎの容易に破壊可能な連結点３０３０ｂによってハンドル３０１８から着脱可能であるが、装填漏斗３０３０は、ハンドル３０１８から、結合された構成要素を結合解除することを可能にする任意の他の適切な機構（たとえば、雄型および雌型ねじ付き部分など）によって脱離されてもよい。
【０１４０】
[00249]図３０Ｂに示される第２の組立体３００２は、遠位端部３０１４ｄおよび近位端部（図示されず）を有し、内側支持区域３０１４ｓを含む細長い内側部材３０１４と、遠位端部３１０６ｄおよび近位端部３０１６ｐを有する細長い引っ張り部材３０１６と、１つまたは複数の連結部材、たとえば１つまたは複数のフィラメント３０３１（たとえば縫合糸、ひも、糸、ワイヤなど）によって引っ張り部材３０１６に固定されたスキャフォールド３０２０とを備える。たとえば、スキャフォールド３０２０に張られた輪の形態のフィラメント３０３１が、スキャフォールド３０２０を引っ張り部材３０１６に固定するために使用されてよく、それによってフィラメント３０３１の端部（すなわち第１および第２の端部）の各々は、引っ張り部材３０１６に固定される。スキャフォールド３０２０を引っ張り部材３０１６から係合解除することが望まれるとき、フィラメント３０３１の第１の端部が引っ張り部材３０１６から切り離され得、フィラメント３０３１は、フィラメント３０３１の第２の端部を引っ張ることによって（たとえば、フィラメント３０３１を引っ張ることによって、またはフィラメント３０３１の第２の端部が取り付けられた引っ張り部材３０１６を引っ張ることによって）スキャフォールド３０２０から取り外され得る。望まれる場合、細長い引っ張り部材３０１６の近位端部３０１６ｐは、細長い内側部材３０１４の遠位端部３０１４ｄに、たとえば、結合された構成要素を結合解除することを可能にする任意の適切な機構によって（たとえば容易に破壊可能な連結、たとえば切り離され得る１つまたは複数のフィラメントによって、雄型および雌型ねじ付き部分などによって）着脱式に固定され得る。たとえば、スキャフォールド３０２０に関連して上記で説明されたスキームと同様に、１つの実施形態では、細長い内側部材３０１４（たとえば細長い内側部材３０１４の遠位端部３０１４内の開口）に張られた輪の形態のフィラメント３０３１が使用されて、細長い内側部材３０１４を引っ張り部材３０１６に固定することができ、それによってフィラメント３０３１の端部の各々は、引っ張り部材３０１６に固定される。
【０１４１】
[00250]図３０Ｂの第２の組立体３００２が、図３０Ａの第１の組立体３００１に押し通されるおよび／または引き通される装填中、第２の組立体３００２は、たとえば最初に第２の組立体３００２の引っ張り部材３０１６を第１の組立体３００１の漏斗３０３０に挿入することによって、第１の組立体３００１内に挿入され得る。引っ張り部材３０１６が十分な長さのものである場合、第２の組立体３００２は、引っ張りチューブ３０１６の操作だけによって第１の組立体３００１を通って、最初に第１の組立体３００１の漏斗端部から、遠位端部３０１６ｄまたは引っ張り部材３０１６が外側送達シース３０１２の遠位端部３０１２ｄから出現するまで前進され得、この出現地点において引っ張り部材３０１６が使用されて、スキャフォールド３０２０が送達シース３０１２内の所望の位置に位置決めされるまで第２の組立体３００２を引っ張ることができる。他の実施形態では、第２の組立体３００２は、内側部材３０１４を押すことによって第１の組立体３００１の途中の少なくとも一部分だけ前進され得る。いずれの場合も、第１の組立体３００１への第２の組立体３００２の前進、より詳細にはスキャフォールド３０２０および内側支持区域３０１４ｓの漏斗３０３０を通る前進は、スキャフォールド３０２０を、第２の組立体３００２を通って前進するのに適した直径まで圧縮する。スキャフォールド３０２０はまた、内側支持区域３０１４ｓ上に圧縮されてもよく、その場合、スキャフォールド３０２０は、内側支持区域３０１４ｓの外側表面上に設けられた材料と接触したときの方が、これが外側送達シース３０１２の内側表面上に設けられた材料と接触したときより大きい摩擦力を有することができ、それによって支持区域３０１４ｓが、外側送達シース３０１２に対して近位または遠位の方向に移動されるときに支持区域３０１４ｓと共にスキャフォールド３０２０を引っ張ることを可能にし、それにより、内側支持区域３０１４ｓの前進および後退は、スキャフォールド３０２０の前進および後退それぞれを引き起こす。一部の実施形態では、スキャフォールド３０２０の移動は、たとえば、内側支持区域３０１４ｓ上の１つまたは複数の保持特徴によって細長い内側部材３０１４の移動と揃えられてよく、それによって支持区域３０１４ｓが、外側送達シース３０１２に対して近位または遠位の方向に移動されるときに支持区域３０１４ｓと共にスキャフォールド３０２０を引っ張ることを可能にする。そのような保持特徴は、たとえば、数ある可能性の中でもとりわけ、スキャフォールド３０２０の少なくとも一部分と係合する段、隆起、フック、返し、またはリングを含むことができる。
【０１４２】
[00251]スキャフォールド３０２０が、外側シース３０１２内の所望の位置に前進された後（たとえば、外側送達シース３０１２の遠位端部３０１２ｄの近位）、１つまたは複数のフィラメント３０３１は、スキャフォールド３０２０から取り外されて引っ張り部材３０１６からスキャフォールド３０２０を自由にすることができる。たとえば、フィラメント３０３１が、上記で説明されたようにスキャフォールド３０２０に張られた輪の形態の場合、フィラメント３０３１の第１の端部は、引っ張り部材３０１６から切り離され得、その後、フィラメント３０３１の第２の端部の（たとえば、フィラメント３０３１それ自体またはフィラメント３０３１の第２の端部が取り付けられた引っ張り部材３０１６を引っ張ることによってもたらされる）遠位移動が、フィラメント３０３１の第１の端部をスキャフォールド３０２０に引き通し、外側送達シース３０１２の遠位端部３０１２ｄから出す。取り付けられている場合、引っ張り部材３０１６もまた、内側部材３０１４から脱離されてよい。例示される実施形態では、装填漏斗３０３０は、数ある適切な方法の中でもとりわけ、漏斗首部３０３０ｎの容易に破壊可能な領域３０３０ｂをパチンと折ることによってハンドル３０１８から取り外され得る。
【０１４３】
[00252]内側部材が十分な柱強度を有する特定の実施形態の場合、第２の組立体の内側部材および任意の関連する構成要素（たとえば、スキャフォールド、内側支持区域など）は、内側部材の近位端部を押すことによって、（たとえば、漏斗、ハンドル、外側送達シースなどを含むことができる）第１の組立体の管腔の途中の少なくとも一部分だけ前進され得る。これらの実施形態では、内側部材の前進は、内側部材の近位端部に押圧部材を設けることによって容易にされ得る。
【０１４４】
[00253]たとえば、図３１に例示される１つのシステム３１００では、第２の組立体であって、内側部材３１１４と、内側部材３１１４の近位端部３１１４ｐに設けられた押圧部材３１１７と、内側部材３１１４の遠位端部３１１４ｄに位置決めされた支持区域（別には番号付けされず）周りに設けられたスキャフォールド３１２０とを含む、第２の組立体が提供される。システム３１００はまた、人間工学的ハンドル３１１８と、ハンドル３１１８に取り付けられたおよび／または一体化された外側送達シース３１１２と、人間工学的ハンドル３１１８に取り付けられたおよび／または一体化されたアダプタ３１１９（たとえば、逆止弁または開閉され得る弁、たとえばテューイボースト（Ｔｏｕｈｙ  Ｂｏｒｓｔ）弁など）とを含む、第１の組立体も含む。例示されるように、内側部材３１１４は、弁３１１９、ハンドル３１１８を通り、外側送達シース３１１２の長さの大部分を通って延びる。その後の地点において、スキャフォールド３１２０は、第２の組立体を第１の組立体に対して遠位に前進させることによって、たとえば第２の組立体が第１の組立体に対して遠位に移動するように押圧部材３１１７の近位表面３１１７ｐに圧力をかけることによって、外側送達シース３１１２から送達され得る。たとえば、前述で留意されたように、１つまたは複数の保持特徴が支持区域上に設けられてよく、またはスキャフォールド３１２０は、内側部材３１１４の支持区域上に設けられた材料と接触したときの方が、これが外側送達シース３１１２の内側表面上に設けられた材料と接触したときより大きい摩擦力を有することができ、それによって支持区域が、送達シース３１１２に対して近位または遠位の方向に移動するときに支持区域と共にスキャフォールド３１２０を引っ張ることを可能にする。たとえば、内側部材３１１４の近位端部３１１４ｐに圧力をかけるために、押圧部材３１１７の近位表面３１１７ｐは、（たとえば、シリンジバレル上のフランジが人差し指および中指によって保持されながら、シリンジのプランジャが親指によって押えられるのと同じように）、遠位表面３１１８ｓ１および３１１８ｓ２が作業者の人差し指および中指によって係合されながら、作業者の親指によって押えられ得る。第２の組立体は、内側部材３１１４の近位端部３１１４ｐに圧力をかけることによって第１の組立体に対して前進され得るため、スキャフォールド３１２０を装填し、引っ張り部材無しで外側シース３１１２内で前進させることを可能にするが、他の実施形態では、引っ張り部材３１１７は、スキャフォールド３１２０の装填を支援するために使用されてよい。
【０１４５】
[00254]図３１のものに類似する押圧部材３１１７の実施形態が、図３１Ａに示される。図３１Ｂおよび３１Ｃに示される追加の押圧部材３１１７は、作業者の親指を、押圧部材３１１７内に設けられた開口３１１７ａ（たとえば輪）にかけることによって係合され得る。
【０１４６】
[00255]図３２に例示されるシステム３２００の実施形態では、第２の組立体の遠位端部が示され、第２の組立体は、内側部材３２１４と、内側部材３２１４の遠位端部３２１４ｄ近くの支持区域（図示されず）周りに設けられたスキャフォールド３２２０とを含む。スキャフォールド３２２０は、内側部材、たとえば、１つまたは複数のフィラメント（図示されず）に取り付けられ得る。たとえば、複数のフィラメントは、スキャフォールド壁内の開口（たとえば、編組みスキャフォールドのダイアモンド形状の開口）および内側部材３２１４の遠位先端部３２１４ｄ内に穿孔されまたは形成された開口に輪掛けされ得る。システム３２００はまた、漏斗３２３０と、人間工学的ハンドル３２１８と、外側送達シース３２１２と、アダプタ３２１９（たとえば、つまみねじ閉鎖具を備えたテューイボースト弁）とを含む第１の組立体も含む。スキャフォールド３２２０は、その後、１つまたは複数のフィラメントによって、漏斗３２２０、弁３２１９、およびハンドル３２１８を通り、外側送達シース３２１２の長さの大部分を通って、内側部材３２１４の遠位端部３２１４ｄが外側送達シース３２１２の遠位端部から出現し、フィラメントの輪の各々がスキャフォールド３２２０および内側部材３２１４から切断され取り外されることを可能にするまで引っ張られ得る。前述で示されるように、１つまたは複数の保持特徴が、支持区域上に設けられてよく、またはスキャフォールド３２２０は、内側部材３２１４の支持区域上に設けられた材料と接触したときの方が、これが外側送達シース３２１２の内側表面上に設けられた材料と接触したときより大きい摩擦力を有することができ、それによって支持区域が、送達シース３２１２に対して近位または遠位の方向に移動するときに支持区域と共にスキャフォールド３２２０を引っ張ることを可能にする。特定の実施形態では、スキャフォールド３２２０の遠位に位置する内側部材３２１４の一部分は、細長い内側部材３０１４の残りの部分に、たとえば、結合された構成要素を結合解除することを可能にする任意の適切な機構によって（たとえば結合された構成要素間の容易に破壊可能な連結機構、雄型および雌型ねじ付き部分などを設けて）着脱式に固定され得る。一部の実施形態では、第２の組立体は、上記で説明されたように押圧部材（図示されず）の近位表面に圧力をかけることによって第１の組立体に対して遠位に前進され得る。人間工学的ハンドル３２１８および弁３２１９の断面図が、図３２Ａに示される。人間工学的ハンドル３２１８の代替の設計は、図３２Ｂに示される。
【０１４７】
[00256]特定の実施形態では、漏斗およびハンドルは、単一の一体化された構成要素になるように組み合わせられ得る。そのような一体化された構成要素３３０１の１つの例が、図３３Ａでは斜視図で、図３３Ｂでは断面図で示される。そのような一体化された構成要素３４０１の別の例が、図３４Ａでは斜視図で、図３４Ｂでは断面図で示される。
【０１４８】
[00257]図３８に例示されるシステム３８００の実施形態では、第１の組立体の近位端部が示され、第１の組立体は（たとえば図３３Ａ、３３Ｂ、３４Ａ、および３４Ｂに先に説明されたものに似た、漏斗およびハンドルの組み合わせになるように一体化される）漏斗３８３０および人間光学的ハンドル３８１８と、第１の組立体の遠位端部から延びる外側送達シース３８１２とを含む。漏斗３８３０の近位端部に設けられるのは、スキャフォールド３８２０が発送および保管中に所定場所に固定されることを確実にするように作用する漏斗キャップ３８３０ａであり、そのため、スキャフォールド３８２０を装填することが望まれるとき、スキャフォールド３８２０は、システム３８００内に適切に位置決めされる。
【０１４９】
[00258]支持区域３８１４ｓをその遠位端部３８１４ｄ近くに有する中空の内側部材３８１４を含む、第２の組立体の遠位端部も示される。探り針３８４１が、中空の内側部材３４１４の近位端部（図示されず）から、中空の内側部材３４１４を通り、中空の内側部材３４１４の遠位端部３４１４ｄを出て、カプセル３８４２に入るように延び、これは、以下により詳細に説明される。スキャフォールド３８２０は、１つまたは複数のフィラメント３８３１（１つが番号付けされる）によってカプセル３８４２につなげられる。たとえば、１つまたは複数のフィラメント３８３１の各々の一方の端部は、カプセル３８４２に取り付けられてよく、１つまたは複数のフィラメント３８３１の各々の他方の端部は、カプセル３８４２から、スキャフォールド３８２０を通り、カプセル３８４２に戻るように輪掛けされ、カプセルに取り付けられてよい。
【０１５０】
[00259]第２の組立体を第１の組立体に対して前進させることにより、より具体的には、内側部材３８１４、探り針３８４１、およびカプセル３８４２を第１の組立体に対して前進させることにより、スキャフォールド３８２０は、カプセル３８４２および１つまたは複数のフィラメント３８３１によって、漏斗３８２０およびハンドル３８１８を通り、外側送達シース３８１２の長さの大部分を通り、カプセル３８４２が外側送達シース３８１２の遠位端部を通過するまで引っ張られ得る。この地点において、１つまたは複数のフィラメント３８３１の各々の一方の端部は、カプセルから自由になることができ、１つまたは複数のフィラメント３８３１の各々の他方の端部は、外側送達シース３８１２の遠位端部から引き離され、それによって１つまたは複数のフィラメント３８３１の各々をスキャフォールド３８２０および外側送達シース３８１２から取り外すことを可能にすることができる。
【０１５１】
[00260]カプセル３８４２が、図３９Ａにより詳細に示され、上部糊付けポート３８４２ｔｐと連結する上部フィラメント管腔３８４２ｔｌと、底部糊付けポート３８４２ｂｐと連結する底部フィラメント管腔３８４２ｂｌと、図３８において探り針３８４１が中に挿入される探り針レセプタクル３８４２ｒとを含む。１つまたは複数のフィラメント（図示されず）の各々の一方の端部は、上部フィラメント管腔３８４２ｔｌに挿通され、上部糊付けポート３８４２ｔｐ内に糊付けされる。１つまたは複数のフィラメントの各々の他方の端部は、スキャフォールド３８２０（たとえば図３８に示されるように）に輪かけされ、底部フィラメント管腔３８４２ｂｌに挿通され、底部糊付けポート３８４２ｂｐに糊付けされる。上記に留意されたように、カプセル３８４２は、装填中に外側送達シース３８１２の遠位端部を通過する。この地点において、１つまたは複数の上部フィラメント端部は、線Ｌに沿って上部の細長い穴から切断され得る（カプセル３８４２は切断されても切断されなくてもよい）。これにより、上部フィラメント端部はカプセル３８４２から自由になる。底部フィラメント端部が取り付けられるカプセル３８４２の部分は、次いで、外側送達シース３８１２の遠位端部から引き離され、それによって１つまたは複数のフィラメントの各々をスキャフォールド３８２０および外側送達シース３８１２から取り外すことを可能にすることができる。
【０１５２】
[00261]図３９Ｂに示される代替の設計では、第１の部分３８４２ｐ１および第２の部分３８４２ｐ２に手動で分割することができるカプセル３８４２が、設けられる。１つまたは複数のフィラメントの一方の端部３８３１ｅ１は、第１の部分３８４２ｐ１に（たとえば適切な接着剤を使用して）取り付けられる。スキャフォールドに輪かけされた後、１つまたは複数のフィラメントの他の自由端部３８３１ｅ２は、第１の端部３８４２ｐ１と第２の端部３８４２ｐ２との間に物理的に締め付けられ得る。カプセル３８４２が外側送達シース３８１２の遠位端部から引っ張られた後、第１および第２の部分３８４２ｐ１、３８４２ｐ２は、分離され（たとえば解体され）、１つまたは複数のフィラメントの自由端部３８３１ｅ２を解放することができる。１つまたは複数のフィラメントの端部３８３１ｅ１が取り付けられる第１の部分３８４２ｐ１は、次いで、外側送達シース３８１２の遠位端部から引き離され、それによって１つまたは複数のフィラメントの各々をスキャフォールド３８２０および外側送達シース３８１２から取り外すことを可能にすることができる。
【０１５３】
[00262]別の代替の実施形態では、１つまたは複数のフィラメントの一方の端部３８３１ｅ１は、第１の部分３８４２ｐ１に（たとえば適切な接着剤を使用して）取り付けられる。スキャフォールドに輪掛けされた後、１つまたは複数のフィラメントの他方の端部３８３１ｅ２は、（たとえば適切な接着剤を使用して）第２の部分３８４２ｐ２に取り付けられる。カプセル３８４２の前進中、カプセル３８４２の第１の部分３８４２ｐ１および第２の部分３８４２ｐ２は互いに接合される。カプセル３８４２が外側送達シース３８１２の遠位端部から引っ張られた後、第１および第２の部分３８４２ｐ１、３８４２ｐ２は分離され、フィラメントはその部分の一方（たとえば３８４２ｐ１）から切断され得る。その部分の他方（たとえば３８４２ｐ２）は、次いで、外側送達シース３８１２の遠位端部から引き離され、１つまたは複数のフィラメントの各々をスキャフォールド３８２０および外側送達シース３８１２から取り外すことを可能にすることができる。
【０１５４】
[00263]探り針３８４１、カプセル３８４２および１つまたは複数のフィラメント３８３１が取り外された後、システム３８００は、スキャフォールド３８２０の送達の準備ができ、このときスキャフォールド３８２０は送達シース３８１２の遠位セクション内で支持区域３８１４ｓに重なる。本明細書において説明された他の実施形態と同様に、１つまたは複数の保持特徴が支持区域３８１４ｓに設けられてよく、および／またはスキャフォールド３８２０は、内側部材３８１４の支持区域３８１４ｓ上に設けられた材料と接触したときの方が、外側送達シース３８１２の内側表面上に設けられた材料と接触したときより大きい摩擦力を有することができ、それによって支持区域３８１４ｓが、送達シース３８１２に対して近位または遠位の方向に移動するときに支持区域３８１４ｓと共にスキャフォールド３８２０を引っ張ることを可能にする。
【０１５５】
[00264]このようにして、スキャフォールド３８２０は、外側送達シース３８１２の遠位端部から送達され得る。
[00265]たとえば、一部の実施形態では、スキャフォールド３８２０は、外側送達シース３８１２の遠位端部から、患者体内のインプラント場所（たとえば副鼻腔）に直接的に送達され得る。
【０１５６】
[00266]別の例として、スキャフォールド３８２０は、図４１に示されるもののようなアプリケータ４１００（すなわち送達カテーテル）内に送達されてよく、このアプリケータは、人間工学的ハンドル４１１８と、送達シース４１１２と、アダプタ４１１９（たとえば、つまみねじ閉鎖具を備えたテューイボースト弁）とを含む。この目的のために、図３８に例示されるもののようなシステム３８００の送達シース３８１２は、切頂されて（短縮されて）、図４０に示されるものなどのスキャフォールド装填システム４０００の切頂された装填シース３８１２ｔを形成することができ、切頂された装填シース３８１２ｔの遠位端部は、弁４１１９または図４２に示されるもののような図４１のアプリケータ４１００の近位端部にある他の適切なアダプタに挿入され得る。スキャフォールド（図示されず）は、図４０に示されるように、切頂された装填シース３８１２ｔの遠位セクション３８１２ｓ内で内側部材３８１４の支持区域２８１４ｓ上に重なるように、装填システム４０００およびアプリケータ４１００がつなげられる前後に装填され得る。装填システム４０００がアプリケータ４１００につなげられた後、内側部材３８１４は、スキャフォールドを弁４１１９に引き通し、アプリケータ４１００に入れるために、前進され得る。たとえば、スキャフォールド３８２０は、図４３に示されるように外側送達シース４１１２の遠位端部４１１２ｄに前進され得る。加えて、スキャフォールド３８２０がシステム４０００の切頂された装填シース３８１２ｔから移送され、アプリケータ４１００に入った後、所望の場合、図４３に示されるように、内側部材３８１４以外のシステム４０００のすべての構成要素が取り外されてよく、この内側部材は、スキャフォールド３８２０をアプリケータ４１００から遠位に患者体内のインプラント部位に入るように送達するために使用され得る。一部の実施形態では、内側部材３８１４は、支持区域３８１４ｓの近位に存在する内側部材３８１４の一部分が、支持区域３８１４ｓから係合解除され、分離され得るように構成されてよく、その後追加の細長い部材が使用されて、支持区域２８１４ｓを外側送達シース４１１２を通って前進させることができる。
【０１５７】
[00267]とりわけ図３６Ａ〜３６Ｂ、および図３７Ａ〜３７Ｄにおいて示され以下で説明されるものを含む、本明細書において他所に説明される他の装填システムもまた、アプリケータ４１００を用いて似た形で使用されてもよい。
【０１５８】
[00268]図３５に例示される別の実施形態では、第２の組立体３５０２が示され、この組立体は、（たとえばステンレス鋼ハイポチューブの形態の）管腔を有する中空内側部材３５１４と、中空内側部材３５１４の近位端部に配設され、中空内側部材３５１４の管腔への進入をもたらす管腔を有する押圧部材３５１７（たとえば成形された部材）と、内側部材３５１４の遠位端部の支持区域（図示されず）周りに設けられたスキャフォールド３５２０とを含む。スキャフォールド３５２０は、内側部材３５１４の遠位端部において複数のフィラメント３５３１によって適所に保持され、それにより、第２の組立体は、上記で説明されたような漏斗、ハンドル、および送達シース（図示されず）を備える第１の組立体に押し通され得る。複数のフィラメント３５３１は、第１の組立体３５０１の近位端部に位置決めされたフィラメントホルダ３５３２から、押圧部材３５１７の管腔内の管腔を通り、中空内側部材３５１４の管腔を通り、スキャフォールド３４２０を通り、中空内側部材３５１４の管腔および押圧部材３５１７の管腔に戻り、フィラメントホルダ３５３２に輪掛けされる。１つまたは複数のフィラメント３５３１をスキャフォールド３５２０から取り外すことが望まれるときはいつでも、各々のフィラメントの１つの端部を、フィラメントホルダ３５３２に取り付けられる場所で切り離し、その後フィラメントホルダ３５３２を近位に引っ張ってフィラメント３５３１をスキャフォールド３５２０、中空内側部材３５１４、および押圧部材３５１７から引き出すだけでよい。特定の実施形態では、フィラメントホルダ３５３２は、互いに分離可能である第１および第２の部分を含むことができ、各々のフィラメント３５３１の一方の端部は、第１の部分に連結されてよく、各々のフィラメント３５３１の他方の端部は、第２の部分に連結されてよい。スキャフォールド３５２０の第１の組立体３５０１を解放することが望まれるときはいつでも、各々のフィラメントの端部をこれがフィラメントホルダ３５３２の第１の部分に取り付けられる場所で切り離し、その後、フィラメントホルダ３５３２の第２の部分を近位に引っ張ってフィラメント３５３１を引き出すだけでよい。特定の実施形態では、フィラメントホルダ３５３２は、ねじ山を有するねじ付きで設けられてよく、それにより、これは、押し込み部材内のねじ付き開口内に螺合され得る。
【０１５９】
[00269]他の実施形態では、スキャフォールドは圧着され、送達システムを使用して送達装置の送達管腔に装填されてよく、送達システムは、複数の径方向に拡張可能および収縮可能な部材を備え、その各々は、その遠位端部にフックを備える。
【０１６０】
[00270]そのような送達システムの１つの例が、図１２に見い出され、図１２は、係合装置を備える送達システムを示しており、係合装置は、係合装置を含み、係合装置は複数の径方向に拡張可能および収縮可能な部材１２３２を備え、その各々は、フック１２３１をその遠位端部に備える。収縮可能な部材１２３２は、径方向に外方向に先細になり、径方向圧縮を取り除いたときに自己拡張することを可能にする形状記憶を有する。収縮可能な部材１２３２および関連するフック１２３１は、送達システム（図示されず）の近位端部から、送達シース１２２０の遠位先端部を通るように経路付けされ得る。漏斗が、一部の実施形態においてフック１２３１を送達システムに挿入するのを助けるために使用され得る。収縮可能な部材１２３２は、細長い部材１２３３に関連づけられ、この細長い部材によって収縮可能な部材１２３２およびフック１２３１は、送達シース１２１２の管腔内に近位に引っ張られ得る。フック１２３１は、径方向に外方向に突出し、スキャフォールド１２２０の近位端部と係合するように構成される。（径方向に外方向に先細になる）収縮可能な部材１２３２が送達シース１２１２（または漏斗）内に引き入れられたとき、送達シース１２１２（または漏斗）は、収縮可能な部材１２３２と係合し、これを径方向に圧縮し、スキャフォールド１２２０の外径をその近位端部において低減し、それにより、スキャフォールド１２２０は送達シース１２１２（または漏斗）に引き入れられ得る。フック１２３１は、最終的には、数ある方法の中でもとりわけ、適切な小ささの直径の管腔を有する部材を収縮可能な部材１２３２上で遠位に前進させ、収縮可能な部材１２３２および関連するフックを径方向に内方向に引き入れることによって、またはフックが方向を逆転する場合（たとえば、フックが「Ｕ字」または「Ｖ字」の形状の場合）、フック１２３１の方向を逆転することによって、スキャフォールド１２３０から係合解除され得る（たとえば、細長い部材１２３３を遠位に押し、その後係合装置は、送達シースの遠位端部から取り外され得る）。
【０１６１】
[00271]図３６Ａおよび３６Ｂに例示される送達システム３６００の別の実施形態は、装填部材３６３０（たとえば漏斗）と、人間工学的ハンドル３６１８と、アダプタ３６１９（たとえば、つまみねじ閉鎖具を備えたテューイボースト弁）と、外側送達シース（図示されず）とを含む。装填部材３６３０は、管腔軸Ａ、管腔表面３６３０ｌｓを有する装填管腔３６３０ｌと、装填部材３６３０の管腔表面３６３０ｌｓ内に形成され、装填部材３６３０の長さに沿って長手方向に延びる複数の長手方向通路、たとえばキー溝（たとえば溝、細長い穴など）図示せず）とを備える。装填管腔３６３０ｌは、第１の直径を有する近位の先細にされた管腔端部３６３０ｌｐと、第１の直径より小さい第２の直径を有する遠位の先細にされた管腔端部３６３０ｌｄとを有する先細にされた管腔領域を含む。本明細書に説明されるこのおよび他の先細にされた管腔には、線形の先細部、湾曲した先細部（たとえばベル形状の先細部）ならびにたとえば図３６Ａおよび３６Ｂに示されるような、最初に線形の先細部、その後で湾曲したもの（すなわちベル形状）が続く、線形および湾曲した先細部の組み合わせを含む、多様な先細部が設けられ得る。図３６Ａ〜３６Ｂは、弁３６９１によって連結された別個の装填部材３６３０および人間工学的ハンドル３６１８を例示しているが、他の実施形態では、これらの構成要素は、所望の場合、たとえば図３８に示されるもののような漏斗およびハンドルの組み合わせになるように一体化され得ることが理解されるであろう。
【０１６２】
[00272]また、（ａ）装填管腔３６３０ｌ内に配設されたスキャフォールド管腔３６２０ｌを有する自己拡張型スキャフォールド３６２０と、（ｂ）内側支持区域３６１４ｓを有する内側部材３６１４と、（ｃ）係合装置軸Ａおよび複数の細長い部材３６３２を備える係合装置３６０３であって、複数の細長い部材は、係合装置軸Ａから径方向に外方向に先細になり、細長い部材３６３２を径方向に圧縮し、その後径方向圧縮を取り除いた後に自己拡張させることを可能にする形状記憶を有する、係合装置３６０３とが、示される。細長い部材３６３２の各々は、係合特徴３６３２ｅ（たとえばフック）内で終端し、係合装置３６０３は、スキャフォールド管腔３６２０ｌおよび装填管腔３６３０ｌ内に少なくとも部分的に位置決めされ、それにより、各々の係合特徴３６３２ｅは、スキャフォールド３６２０の壁を通り、装填部材３６３０の管腔表面３６３０ｌｓ内の長手方向通路の１つ内に延びるようになる。そのように配置されたとき、係合装置３６０３の長手方向移動、より詳細には係合装置３６０３の遠位長手方向移動は、装填管腔内のスキャフォールド３６２０の遠位の長手方向移動を伴い、スキャフォールド３６２０の圧縮をもたらす。係合特徴３６３２ｅ（たとえばフック）は、図示される実施形態では内部（管腔）側からスキャフォールド３６２０と係合するが、他の実施形態では、スキャフォールド３６２０と外部（反管腔）側から係合する係合特徴が設けられてよい。
【０１６３】
[00273]図３６Ｃに示される係合装置３６０３の１つの特有の実施形態は、管腔３６３６ｌと、軸Ａと、近位端部３６３６ｐと、遠位端部３３３６ｄとを有する管状軸３６３６を含む。管状軸３６３６は、以下でより詳細に論じられる脱離スリーブの役割を果たす。各々が係合特徴３６３２ｅ、特にフックタブにおいて終端する複数の細長い部材３６３２は、管状軸３６３６の管腔を通って延び、管状軸３６３６の近位端部３６３６ｐから近位に延び、管状軸３６３６の長手方向軸Ａから径方向に外方向に先細になる。取り外し可能なキャップ３６３６ｃが、管状軸３６３６の遠位端部３６３６ｄ上に配設され、各々の細長い部材３６３２の遠位端部３９３２ｄは、適切な技術（たとえば接着剤、溶接など）によってキャップ３６３６ｃに取り付けられ、それにより、キャップ３６３６ｃを係合解除し、キャップ３６３６ｃを管状軸３６３６から引っ張ることにより、細長い部材３６３２および関連するフックタブ３６３２ｈを管状軸３６３６に引き通し、送達システムから取り外すことが可能になる。
【０１６４】
[00274]再度図３６Ａおよび３６Ｂに移れば、内側部材３６１４の遠位端部３６１４ｄを近位端部３６３６ｐに押しつけることにより、係合装置３６０３は、装填部材３６３０（漏斗内のキー溝が、係合特徴３６３２ｅ（たとえばフックタブ）の案内部として作用する場合、弁３６１９、ハンドル３６１８を通り、また、外側送達シース（図示されず）の長さの少なくとも一部分を通って前進され得ることが分かる。
【０１６５】
[00275]代替の実施形態では、中空内側部材３８１４が使用されてよく、探り針が、中空内側部材３６１４の近位端部（図示されず）から、中空内側部材３６１４を通り、中空内側部材３６１４の遠位端部３６１４ｄを出て、係合装置３６０３と接触するように延びることができ、それによって、中空内側部材３６１４の遠位端部と係合装置３６０３の間に長手方向空間を維持する。上記で説明された図３９Ａのカプセル３８４２と共に使用されるものに似た探り針の界接面（たとえばレセプタクル）が、係合装置３６０３内に設けられて、探り針と係合装置３６０３の間に適切な係合を確実にすることができる。
【０１６６】
[00276]係合装置３６０３が前進されるとき、係合特徴３６３２ｅはスキャフォールドと係合し、これを装填部材３６２０、弁３６１９、ハンドル３６１８、および外側送達シース（図示されず）の長さの一部分に引き通す。スキャフォールド３６２０および内側支持区域３６１４ｓが漏斗３６３０内を前進することにより、スキャフォールド３６２０を内側支持区域３６１４ｓ上で、弁３６１９、ハンドル３６１８、および外側送達シース内を前進するのに適した直径まで圧縮する。前述で論じられたように、スキャフォールド３６２０は、内側支持区域３６１４ｓの外側表面上に設けられた材料と接触したときの方が、これが外側送達シースの内側表面上に設けられた材料と接触したときより大きい摩擦力を有することができ、それによって支持区域３６１４ｓが、外側送達シースに対して近位または遠位の方向に移動されるときに支持区域３０１４ｓと共にスキャフォールド３６２０を引っ張ることを可能にし、それにより、内側支持区域３６１４ｓの前進／後退は、スキャフォールド３６２０の前進／後退を引き起こす。代替的に、または加えて、スキャフォールド３６２０の移動は、たとえば、スキャフォールド３６２０の少なくとも一部分と係合する１つまたは複数の保持特徴（たとえば、段、隆起、フック、返し、リングなど）を内側支持区域３６１４ｓ上に設けることによって、細長い内側部材３６１４の移動と揃えられ得る。一部の実施形態では、装填部材３６３０の管腔表面３６３０ｌｓ内に形成された複数の長手方向通路は、溝の形態であり、この溝は、装填部材３６３０の遠位端部に近づくにつれて徐々に消えて、係合特徴を径方向に内方向に引き寄せ、それによって装填部材３６３０からの係合特徴３６３２ｅの遠位移動を容易にする。
【０１６７】
[00277]管状軸３６３６の遠位端部３６３６ｄが外側送達シース（図示されず）の遠位端部から出現した後、キャップ３６３６ｃは、管状軸３６３６の遠位端部３６３６ｄから取り外され得る。各々の細長い部材３６３２はキャップ３６３６ｃに取り付けられるので、細長い部材３６３２は、キャップ３６３６ｃおよび細長い部材３６３２が取り外されるときに外側送達シース内の管状軸３６３６の位置を維持すると同時に、キャップ３６３６ｃによって管状軸３６３６から引っ張られ得る。キャップ３６３６ｃおよび細長い部材３６３２の取り外し後、管状軸３６３６もまた、外側送達シースから取り外され得る。
【０１６８】
[00278]他の実施形態では、装填部材に巻き付けられ、送達装置の送達管腔に挿入され得、その後装填部材がスキャフォールドから係合解除される、スキャフォールドが選択され得る。図１３Ａを参照すれば、スキャフォールド１３２０は、平坦化され、中実または管状の細長い部材１３３０の形態の装填部材周りに重なって折り畳まれるようにして巻かれ得、その後スキャフォールド１３２０および装填部材１３３０は、送達シース１３１２内の送達管腔内に装填される。装填部材１３３０およびスキャフォールド１３２０が、送達シース１３１２内に（送達システムの近位または遠位端部から）装填された後、装填部材１３３０は取り外され得る。スキャフォールド１３２０は、（たとえば適切な押し込み部材を使用して）配備したときに広がり、標的配備場所において制御された拡張を可能にする。
【０１６９】
[00279]関連する実施形態では、また図１３Ｂに示される断面を参照すると、スキャフォールド１３２０は、一方の歯先３３０ｔ１がスキャフォールド１３２０の管腔内に置かれ、他方の歯先１３３０ｔ２がスキャフォールド１３２０の外側に置かれるように、歯先の対１３３０ｔ１、１３３０ｔ２を備える装填部材上に装填され得る。スキャフォールド１３２０は、次いで、平坦化され得、装填部材の歯先１３３０ｔ１、１３３０ｔ２に巻き付けられ得、または装填部材の歯先１３３０ｔ１、１３３０ｔ２は、スキャフォールド３２０を巻き上げるように回転され得、それにより、スキャフォールド１３２０は、歯先１３３０ｔ１、１３３０ｔ２に、図１３Ｂに示されるように重なって巻き付けられる。スキャフォールドは、その後、送達カテーテル１３１２の送達管腔内に装填され得、その後装填部材は、スキャフォールドから取り外され得る。
【０１７０】
[00280]本開示の他の態様は、患者の副鼻腔空洞内のスキャフォールドの配備に有用であるカテーテルおよび送達システムに関する。
[00281]さまざまな実施形態では、外部案内カテーテルが、スキャフォールドのナビゲーションおよび位置決めのために使用される。これらの実施形態では、送達システムは、ａ）案内カテーテル管腔を備える案内カテーテルと、（ｂ）送達管腔を備えたシースを備える（たとえば外側シースに関連する）送達カテーテルであって、案内カテーテルを通って挿入されるように寸法設定される、送達カテーテルと、（ｃ）送達管腔に置かれ、これから送達されるように適合されたスキャフォールドとを含むことができる。外部案内カテーテルは、たとえば、副鼻腔空間に進入し、より小さく、または到達するのがより難しい副鼻腔の領域にカニューレを通し、進入させるのに有用になり得る。特定の実施形態では、外部案内カテーテルには、増大した硬度が与えられて、周囲組織の操作を可能にし、副鼻腔の進入のための妨げられないチャネルをもたらすことができる。スキャフォールドを含む送達カテーテルは、次いで、副鼻腔内の治療領域への直接的な進入のために、この案内カテーテル管腔を通るように経路付けされ得る。そのようなシステムは、最小限の組織除去を伴って進入することを可能にすることができる。
【０１７１】
[00282]さまざまな実施形態では、（本明細書において「形状記憶セクション」と称される）形状記憶を有するセクションを有し、それにより、シースが非拘束状態にあるときにそのセクションが湾曲を有するようなシースを含むカテーテルが、提供される。形状記憶セクションは、たとえば、数値の中でもとりわけ、０から１３５度の範囲とする湾曲を有することができる。形状記憶セクションの湾曲は、数ある可能な数値の中でもとりわけ、たとえば１から５０ｍｍの範囲とする長さを有する弧に対応することができる。
【０１７２】
[00283]特定の実施形態では、カテーテルは案内カテーテルであり、シースは、送達カテーテルがそこを通って前進され得る案内管腔を含む案内シースである。案内シースは、副鼻腔内の困難な場所への進入を可能にするように特異的に湾曲される外形に事前形成され得る。
【０１７３】
[00284]特定の実施形態では、カテーテルは送達カテーテルであり、シースは、スキャフォールドがそこから送達され得る送達管腔を含む送達シースである。送達シースは、副鼻腔口への進入を可能にするように特異的に湾曲された外形に事前形成され得る。このようにして、各々の腔口は、進入を支持する特定の目的のための形態を有することができる。送達シースには、組織操作を可能にし、組織を除去することなく進入を可能にするのに十分な硬度が与えられ得る。
【０１７４】
[00285]このタイプの１つのカテーテルが、（前述で説明された）図５Ｄに示され、図５Ｄは、送達シース５１２を有する送達カテーテル５１０を例示する。送達シース５１２は、シースが非拘束状態にあるときに湾曲を有する形状記憶セクション５１２ｓを有する。図示される実施形態の湾曲した形状記憶セクション５１２ｓは、約８０度である。
【０１７５】
[00286]特定の実施形態では、線形の細長い部材（たとえばワイヤまたは棒）を含む送達システムが提供され、この線形の細長い部材は、湾曲した形状記憶セクションを有するシースの管腔内に挿入し、そこから取り外されるように構成される。線形の細長い部材は、十分に硬度があるものであり、それにより、シースの管腔（たとえば送達管腔、案内管腔など）に挿入されたとき、形状記憶セクションの湾曲は、実質的に解消される。細長い部材はまた、近位に引っ張られてもよく、それによって形状記憶セクションが曲がり、それにしたがって進入をもたらすことを可能にする。
【０１７６】
[00287]さまざまな実施形態では、ユーザの好みに応じた湾曲に要求に合わせて曲げられるように構成されたシースを備えるカテーテル（たとえば、案内カテーテル、送達カテーテルなど）が、提供される。たとえば、図１４を参照すると、ニチノールから形成された編組みなどの硬性の可鍛性の金属編組み１４１２ｂが、カテーテルシース１４１２上におよび／またはその中に組み込まれ得る。そのようなシース１４１２の使用は、カテーテルを、医療提供者による要求に応じて曲げ、操作することを可能にする。金属編組み１４１２ｂは、シース１４１２内のねじれ（ｋｉｎｋｉｎｇ）に抵抗するように作用することもできる。
【０１７７】
[00288]さまざまな実施形態では、上記で説明されたカテーテルには、前述で説明された管腔（たとえば、送達管腔、案内管腔など）に加えて、追加の管腔が設けられ得る。
[00289]追加の管腔は、たとえば、細長い部材の管腔内への挿入がカテーテルの形状を変化させるように硬性の細長い部材（たとえばワイヤまたは棒）を受けるように構成され得る。たとえば、細長い部材の挿入は、非線形／湾曲した送達カテーテルまたは案内カテーテルを真っすぐにすることができる。その反対に、湾曲したセクションを含む細長い部材の挿入は、それとは反対に実質的に線形の送達カテーテルまたは案内カテーテル内に要求に合わせた曲がりをもたらすために使用され得る。一部の実施形態では、細長い部材は、ユーザの好みに応じて、要求に合わせて曲げられるように構成され得る。
【０１７８】
[00290]追加の管腔は、たとえば、直接的な視覚化のための照明ファイバまたはスコープ（たとえば、適切な照明システムをさらに備えることができる光ファイバベースのファイバスコープ）を受けるように構成され得る。
【０１７９】
[00291]さまざまな実施形態では、先行のカテーテルの各々には、硬度勾配が与えられ得る。たとえば、カテーテルは、近位から遠位方向に硬度が低減する硬度勾配を有することができる。これは、たとえば、低い方の硬度の端部を組織損傷または穿孔のリスクを低減しながら前進させることを可能にすることによって、送達システムをより困難な副鼻腔の場所に非侵襲的にナビゲートすることを可能にすることができる。別の例として、カテーテルは、近位から遠位方向に硬度が増大する硬度勾配を有することができる。たとえば、カテーテルは、可鍛性金属（たとえば金属編組みの形態）を含み、これによってユーザが要求に合った進入に合わせて遠位先端部の外形を曲げ、操作することを可能にすることができる。
【０１８０】
[00292]硬度勾配が、編組み変動、可変押し出し、可変直径、壁圧の変化を含む複数の手段によって、または数ある技術の中でもとりわけ、可変硬度材料をカテーテルの長さに沿って接着させることによって（たとえば熱結合によってまたは適切な接着剤を使用することによって）与えられ得る。
【０１８１】
[00293]さまざまな実施形態では、上記で説明されたカテーテルには、外側カテーテルシース（たとえば案内シース、送達シースなど）をハンドルに対して回転させることができる機構が設けられ得る。たとえば、図１５Ａおよび１５Ｂを参照すると、送達カテーテルの外側シース１５１２は、親指操作が使用されて送達システムの先端部を操縦することができるようにしてハンドル１５１８に固定され得る。親指制御機構の例は、左／右トグルスイッチ１５１９ｔ（図１５Ａ）または回転バンド１５１９ｂ（図１５Ｂ）を含み、その各々は、回転力を外側シース１５１２に伝えることができる。他の実施形態では、親指操作は、内側支持部材またはシステム内のシースの任意の層をシステム内で前進または後退させるために使用され得る。このタイプのシステムは、たとえば、事前形成された湾曲、またはナビゲーションの柔軟性を可能にするための調整可能な湾曲を有するカテーテルと併用されて使用され得る。
【０１８２】
[00294]本開示の他の態様は、送達システムの外側シースの遠位端部がそれ自体上に折り戻されるカテーテルおよび送達システムに関する。
[00295]図１６を参照すれば、細長い内側部材１６１４および可撓性の外側シース１６１２を備える送達システムが提供されてよく、可撓性の外側シースの遠位端部は、それ自体上に折り込まれ、送達システムの遠位端部に二重外側シース厚さ１６１２ｒの領域を形成する。二重外側シース厚さ１６１２ｒの領域は、内側層１６１２ｉおよび外側層１６１２ｏを含み、径方向に自己拡張可能なスキャフォールド１６２０を受けるように寸法設定された送達管腔を形成する。外側シース１６１２の内側層１６１２ｉは、地点１６１２ｐにおいて細長い内側部材１６１４の遠位端部に固定され、拡張可能なスキャフォールド１６２０の機械的止め具を提供することができる。外側層１６１２ｏを細長い内側部材１６１４に対して近位に引っ張り戻すことにより、または細長い内側部材１６１４を外側層１６１２ｏに対して遠位に前進させることにより、またはその両方により、シース１６１２は巻き戻され、それにより、二重厚さの領域１６１２ｒは徐々に短くなり、二重厚さの領域１６１２ｒ内に径方向に拘束されたスキャフォールド１６２０は、徐々に解放される。一部の実施形態では、外側シース１６１２は、送達システムの全長さにわたって続かなくてよい。この場合、外側シース１６１２は、たとえば、カラーなどの部材に取り付けることによって引き戻されて、スキャフォールドを解放することができ、カラーは、次いで、ワイヤもしくは複数のワイヤ、外側編組みまたは他の適切な手段によって近位に引き戻される。シースに適した材料は、比較的低い摩擦係数を有する可撓性材料、たとえば、数ある可能性のある材料の中でもとりわけ、ポリテトラフルオロエチレンなどのフルオロポリマーを含む。
【０１８３】
[00296]本開示の他の態様は、少なくとも１つのフィラメント（たとえば、ひも、縫合糸、糸、ワイヤ、テープ、リボン、ストリップなど）が自己拡張型スキャフォールドを配備するために使用される送達システムに関する。
【０１８４】
[00297]一部の実施形態では、また図１８Ａを参照すると、フィラメント１８１５が、巻かれた外側シース１８１２を送達装置の遠位端部に固定するために使用され得る。巻かれた外側シース１８１２は、送達されるスキャフォールド１８２０を含む。フィラメント１８１５を近位方向に引くことにより、フィラメント１８１５によって固定された外側シース１８１２の部分が解放され、それによってスキャフォールド１８２０が、内側部材（図示されず）またはシース１８１２それ自体を押し引きせずに配備空間に拡張することを可能にする。
【０１８５】
[00298]他の実施形態では、フィラメントそれ自体は、スキャフォールドを径方向に収縮された状態に固定するために使用され得る。たとえば、図１８Ｂを参照すると、ニットの形態のフィラメント１８１５が、スキャフォールド１８２０を送達システムの遠位端部において固定し、圧縮された状態に維持するために使用され得る。ニット型フィラメント１８１５の端部は、たとえば数あるオプションの中でもとりわけ、送達システムの外側に沿って、送達システム内の専用管腔を下って、または送達システムの外側シースの内側においてユーザに向けて経路付けされ得る。フィラメントを近位方向に引っ張ることにより、スキャフォールドは標的空間に解放される。
【０１８６】
[00299]別の例として、フィラメントは、送達システム内の装填のために、および対象者体内の最終的な配備のために、スキャフォールドの直径を減少させるおよび／または圧着するために使用され得る。図１９Ａ〜１９Ｂを参照すると（図１９Ａでは概略側面図が示され、図１９Ｂでは概略端面図が示される）、１つまたは複数のフィラメント１９１５は、スキャフォールド１９２０の遠位端部および／または近位端部に織り込まれ、スキャフォールド１９２０を均一に圧潰させることを可能にすることができる。図１９Ｃに示されるように、スキャフォールド１９２０は、細長い内側部材１９１４上に圧着され、内側部材１９１４およびスキャフォールド１９２０は、外側シース１９１２内に配設され得る。配備するとき、外側シース１９１２は引き戻される。１つまたは複数のフィラメント２１１５は、たとえば、外側シース１９１２が引き戻されるときにその上に設けられた特徴によって切断されてよく、またはフィラメント１９１５は、送達システムを通って戻るように経路付けされてよく、それにより、作業者は、フィラメント１９１５を引っ張り、先に論じられたものに似た形でスキャフォールド１９２０を内側部材１９１４から解放することができる。
【０１８７】
[00300]次に図１９Ｄに移れば、スキャフォールド装填プロセス中の送達システムの遠位端部の概略部分断面側面図が、示される。この図１９Ｄから分かるように、システムは、管腔１９１４ｌを有する細長い内側部材１９１４周りに配設されたスキャフォールド１９２０を含む。２つの近位フィラメント１９１５ｐが、スキャフォールド１９２０の近位端部に織り込まれ、２つの遠位フィラメント１９１５ｄは、スキャフォールド１９２０の遠位端部に織り込まれる。近位フィラメント１９１５ｐは、細長い内側部材１９１４内の壁に形成された近位開口１９１４ｐを通り、細長い内側部材の管腔１９１４ｌに入り、送達システムに戻るように経路付けされる。同様に、遠位フィラメント１９１５ｄは、細長い内側部材１９１４の壁内に形成された遠位開口１９１４ｄを通り、細長い内側部材の管腔１９１４ｌに入り、送達システムに戻るように経路付けされる。図１９Ｆは、細長い内側部材先端部１９１４ｔ、スキャフォールド１９２０、および図１９Ｄの遠位フィラメント１９１５ｄを例示し、スキャフォールド１９２０の結節周りに織られた遠位フィラメント１９１５ｄを示す概略端面図である。これにより、使用される遠位フィラメント１９１５ｄの数を低減しながら、遠位フィラメント１９１５ｄの均一な張力が可能になる。次に図１９Ｅに移ると、フィラメント１９１５ｐ、１９１５ｄを近位に引っ張り、フィラメント１９１５ｐ、１９１５ｄに張力をかけた後の図１９Ｄの送達システムの遠位端部の概略部分断面側面図が示され、この張力は、スキャフォールド１９２０を伸張し、スキャフォールド１９２０を細長い内側部材１９１４上に圧縮し、それによってスキャフォールドを送達に適した構成で置く。対象者体内の標的部位に位置決めされた後、スキャフォールドは、フィラメント１９１５ｐ、１９１５ｄ上にもたらされた張力を取り除くことによって自己拡張させられ得、送達は、フィラメント１９１５ｐ、１９１５ｄをスキャフォールドから（たとえば先に論じられたように）解放し、送達システムを対象者から引き出すことによって完了され得る。
【０１８８】
[00301]図１９Ｇは、図１９Ｅ内の細長い内側部材１９１４の遠位先端部１９１４ｔの代替の実施形態の概略部分断面図である（フィラメント１９１５ｐ、１９１５ｄは図示されず）。
【０１８９】
[00302]一部の実施形態では、１つまたは複数のフィラメントは、送達カテーテルの遠位端部に形成されたポケットからスキャフォールドを引き出すために使用され得る。図１７Ａおよび１７Ｂに例示される１つの特有の例では、ポケット１７１４ｐがその遠位端部に形成された細長い送達部材１７１４を有する送達装置１７１０が、提供される。スキャフォールド１７２０は、送達中、ポケット１７１４ｐ内に配設される。圧出部材１７１７（たとえば、ディスク、リングなどの形態の移動可能な構成要素）が、ポケット１７１４ｐ内のスキャフォールド１７２０の近位に配設され、圧出部材１７１７には、１つまたは複数のフィラメント１７１５（たとえば、ひも、縫合糸、糸、ワイヤ、長さのあるテープ、リボン、ストリップなど）が取り付けられ、このフィラメントは、これらが方向を逆転する場合、送達部材１７１４の遠位端部１７１４ｄを出るように経路付けされる。さまざまな実施形態では、フィラメント１７１５（またはその延長部）は、送達部材１７１４の近位端部（図示されず）まで延びて、フィラメント１７１５がユーザによって作動される（すなわち引っ張られる）ことを可能にする。図示される実施形態では、フィラメント１７１５を図１７Ｂの矢印によって示されるように近位方向に引っ張ることにより、圧出部材１７１７は、遠位に前進し、スキャフォールド１７２０をポケット１７２０ｐから標的送達領域に送達する。送達カテーテル１７１０は、図示されるように独立的に使用されてよく、または本明細書において先に説明されたように案内カテーテルと併用して使用されてもよい。フィラメント１７１５は、図示される実施形態では、送達部材１７１４の外側表面に沿って延びる。しかし、他の実施形態では、細長い可撓性部材１７１５は、送達部材１７１４の表面内に形成された１つまたは複数のチャネルまたは溝を通って、または送達部材１７１４（図示されず）内に形成された１つまたは複数の内部管腔を通って経路付けされ得る。１つまたは複数のフィラメント１７１５は、図示される実施形態では圧出部材１７１７に取り付けられるが、他の実施形態では、１つまたは複数のフィラメント１７１５は、送達に影響を与えるためにスキャフォールド１７２０の近位端部に一時的に取り付けられ得る。
【０１９０】
[00303]別の実施形態では、管状膜が、フィラメント１７１５の長さのすべてまたは一部にわたって代用される。管状膜は、最も遠位の端部において閉じられても開かれてもよい。１つの特定の実施形態では、管状膜の最も遠位の部分は、閉じられ、ポケット１７２０ｐ内およびスキャフォールド１７２０周りに折り戻され得る。管状膜の近位端部は、送達部材の近位端部まで延長された１つまたは複数のフィラメントに連結され得る。ユーザは、フィラメントを引っ張ることによってスキャフォールド１７２０を送達することができ、フィラメントは、このとき膜をポケット１７２０ｐから引き出し、それによってスキャフォールド１７２０を送達する。
【０１９１】
[00304]本開示の他の態様では、細長い内側および外側部材が、自己拡張編組みスキャフォールドを長手方向に伸ばし、したがって径方向に収縮させるために使用される。図２０Ａおよび２０Ｂに例示される１つの特有の例では、案内カテーテルまたは他の進入シース２０１１内に配設された送達装置２０１０が示される。送達装置２０１０は、（ａ）取り付け特徴（たとえば取り付けられたフック２０１２ｈ）を有する細長い外側シース２０１２と、（ｂ）これも取り付け特徴（たとえば取り付けられたフック２０１４ｈ）を有する細長い内側部材２０１４とを含み、細長い内側部材２０１４は、細長い外側シース２０１２内に少なくとも部分的に配設される。拡張されたスキャフォールド２０２０が図２０Ａに示され、このときフック２０１２ｈおよび２０１４ｈは、スキャフォールド２０２０の対向する端部に可逆的に取り付けられる。フック２０１２ｈおよび２０１４ｈは、ヒンジ連結され、または可撓性であり、それにより、外側シース２０１２の位置を維持しながら細長い内側部材２０１４が前進されたとき、および／または細長い内側部材２０１４の位置を維持しながら細長い外側シース２０１２が後退されたとき、スキャフォールド２０２０は長さが増大し、直径が減少するようになり、それによってスキャフォールド２０２０は図２０Ｂに示されるように細長い外側シース２０１２上に圧潰する。スキャフォールド２０２０は、プロセスを逆転させることによって（すなわち細長い外側シース２０１２の位置を維持しながら細長い内側部材２０１４を後退させることによっておよび／または細長い内側部材２０１４の位置を維持しながら細長い外側シース２０１２を前進させることによって）解放され得る。カテーテル２０１０は、スキャフォールド２０２０が図２０Ａおよび２０Ｂに示される実施形態において細長い外側シース２０１２上に圧潰するように構成されるが、他の実施形態では、外側シース２０１２は、フック２０１２ｈを超えて遠位に延びず、それにより、スキャフォールド２１２０は細長い内側部材２０１４上に圧潰する。
【０１９２】
[00305]本開示の他の態様は、らせん（たとえば渦巻き）スキャフォールドが送達される送達システムに関する。一部の実施形態では、また図２１を参照すると、送達システムは、（ａ）遠位端部２１２０ｄおよび近位端部２１２０ｐを有するらせん状スキャフォールド２１２０と、（ｂ）送達カテーテルであって、（ｉ）外側部材２１１２であって、遠位端部と、外側部材２１１２の遠位端部の近位の外側部材取り付け特徴２１１２ａとを有する、外側部材と、（ｉｉ）内側部材２１１４であって、遠位端部と、内側部材２１１４の遠位端部の近位の内側部材取り付け特徴２１１４ａとを有する、内側部材とを備える、送達カテーテルとを備え、内側部材取り付け特徴２１１４ａは、スキャフォールド遠位端部２１２０ｄに取り付けられるように適合され、外側部材取り付け特徴２１１２ａは、スキャフォールド近位端部２１２０ｐに取り付けられるように適合される。内側部材取り付け特徴２１１４ａがスキャフォールド遠位端部２１２０ｄに取り付けられ、外側部材取り付け特徴２１１２ａがスキャフォールド近位端部２１２０ｐに取り付けられた後、内側部材２１１４に対する外側部材２１１２の図示される方向の回転の結果、らせん状スキャフォールド２１２０は収縮し、内側部材２１１４に対する外側部材２１１２の反対方向の回転の結果、らせん状スキャフォールド２１２０は拡張する。
【０１９３】
[00306]したがって、図示される送達システムは、らせん状スキャフォールド２１２０設計を固定し、送達するための手段を提供する。図２１に示される設計では、内側部材は、内側シース２１２４の形態であり、内側部材取り付け特徴は、スキャフォールド２１２０の遠位端部２１２０ｄに形成された輪にひっかける固定フック２１１４ａの形態である。外側部材は、他方では、外側シース２１１２の形態であり、外側部材取り付け特徴は、スキャフォールド２１２０の近位端部２１２０ｐに形成された輪にひっかける固定フック２１１２ａの形態である。外側シース２１１２をスキャフォールド２１２０のらせん巻きと同じ方向に回すことにより、スキャフォールド２１２０は、内側部材２１１４の外径周りで締められ得る。配備に関しては、外側シース２１１２をらせん方向に反して回転させることにより、スキャフォールド２１２０を標的移植場所に解放することが可能になる。フック２１１２ａ、２１１４ａは、外側部材が、周囲組織が接触され、スキャフォールド２１２０の拡張が止まる地点まで回転された後、係合解除する。
【０１９４】
[00307]本開示のさらに他の態様は、遠位固定装置がスキャフォールド送達を助けるために使用される送達システムに関する。これらの態様では、また図２２を参照すると、バルーン２２１８が所望の埋め込み部位の遠位側（たとえば副鼻腔口の遠位の）副鼻腔２２４０内で膨張され得る。バルーンは、インプラント送達のための固定具および追従点となり、可撓性追従部材２２１９が、鼻空洞の外部セクションまで経路付けされる。装填された送達システム２２１０は、次いで、腔口の近くまたは腔口におけるインプラントの送達のために追従部材２２１９上で経路付けされ得る。装填された送達システム２２１０は、一部の実施形態において軟質の追従可能な遠位セクションを含むことができる。スキャフォールド送達の後、装填が終わっていない送達システムは取り外され、その後、バルーンが縮められ、固定装置が引き出され得る。
【０１９５】
[00308]本開示の他の態様は、スキャフォールドが解放され、その後バルーンがスキャフォールド内で拡張するシステムに関する。本開示のこの態様に関連して使用するためのバルーンは、数あるサイズの中でもとりわけ、たとえば４ｍｍから２５ｍｍの範囲、たとえばより小さい副鼻腔空間に関しては４ｍｍから７ｍｍの範囲、より大きい副鼻腔空間（たとえば篩骨術後空間）に関しては１８ｍｍから２２ｍｍの範囲の膨張直径を有することができる。（たとえばスキャフォールドが不規則な外形の術後空間内、たとえば篩骨術後空間に配備される）特定の実施形態では、バルーンが空間の不規則な外形により良好に適合することができるように柔軟なバルーンを使用することが望まれ得る。他の実施形態では、非柔軟なバルーンを使用することが望ましくなり得、それによってより高い圧力を使用することを可能にする。
【０１９６】
[00309]図２３に例示される１つの特有の例では、送達組立体２３１０が示され、この送達組立体は、遠位端部２３１２ｄを有する外側シース２３１２と、外側送達シース２３１２内に配設された近位端部２３１８ｐおよび遠位端部２３１８ｄを有するバルーン２３１８を備えるバルーンカテーテルとを含む。スキャフォールド２３２０は、外側送達シース２３１２内のバルーン２３１８の外側表面上に配設される。バルーン２３１８の長さは、図示される実施形態では、スキャフォールド２３２０のものよりかなり大きいが、他の実施形態では、スキャフォールド２３２０およびバルーン２３１８の長さは、より厳密に合致されてよい。図示される実施形態では、外側送達シース２３１２内に設けられ、外側送達シース２３１２に対してその長さの近位部分にわたって硬度支持をもたらす硬性支持チューブ２３１２ｒも含まれる。この実施形態では、スキャフォールド２３２０は、バルーン２３１８の外側表面上に設けられた材料と接触したときの方が、これが外側送達シース２３１２の内側表面上に設けられた材料と接触したときより大きい摩擦力を有し、それによってバルーン２３１８が、スキャフォールド２３２０を前進させて外側シース２３１２の遠位端部２３１２ｄから出すことを可能にし、その後、バルーン２３１８は膨張する。この点において、図示される実施形態におけるバルーン２３１８の余分の長さは、バルーン２３１８とステント２３１０との間に起こり得るあらゆる滑りに対するシステムの許容性を増大させることに留意されたい。
【０１９７】
[00310]図２３Ａ〜２３Ｄに例示される別の特有の例では、送達組立体２３１０が示され、この送達組立体は、（ａ）バルーン２３１８および外側シース２３１２を備えるバルーンカテーテルと、（ｂ）バルーンカテーテルのバルーン２３１８および外側シース２３１２内に配設された細長い内側部材２３１４であって、拡大された先端部２３１４ｔを有し、送達部位への進入をもたらすために使用される、細長い内側部材と、（ｃ）封じ込めシース２３１９であって、スキャフォールド２３２０の周りに少なくとも部分的に配設され、スキャフォールド２３２０が図示されるようにバルーン２３１８上に位置決めされたとき、スキャフォールド２３２０を圧縮状態に維持する、封じ込めシースとを含む。取り外しを支援するために、封じ込めシース２３１９は、取り外しタブ２３１９ｔが設けられてよく、外側シース２３１２上にパチリと嵌まり、その周りを部分的にのみ延び、これは、図２３Ａおよび２３Ｂの側面図および図２３Ｄの端面図に示される。
【０１９８】
[00311]送達手順中、細長い内側部材２３１４の先端部２３１４ｔが所望の標的場所に位置決めされた後、外側シース２３１２、バルーン２３１８、スキャフォールド２３２０、および封じ込めシース２３１９は、細長い内側部材２３１４上で前進され得、この地点で、封じ込めシース２３１９は、図２３Ｂに示されるように、たとえば、取り外しタブ２３１９ｔをつかみ、封じ込めシース２３１９を近位に引っ張ることによって組立体２３１０から取り外され得る。封じ込めシース２３１９を上方向に引っ張ることにより、封じ込めシース２３１９は、所望の場合に外側シース２３１２から取り外され得る。封じ込めシース２３１９がスキャフォールド２３２０から引っ張られた後、スキャフォールドは、自己拡張する（スキャフォールド２３２０は、図２３Ｂでは部分的に拡張された状態で示される）。封じ込めシース２３１９がスキャフォールド２３２０から引っ張られた後、図２３Ｃに示されるように、バルーン２３１８は、スキャフォールド２３２０と周囲組織２３４０の間の適合を最大限にするように膨張され得る。図２３Ａ〜２３Ｄの封じ込めシース２３１９は、外側シース２３１２を完全に取り囲まないが、他の実施形態では、封じ込めシース２３１９は、外側シース２３１２を完全に取り囲むように構成されてよく、この場合、封じ込めシース２３１９は、近位に引っ張られてスキャフォールド２３２０の自己拡張およびバルーン２３１８の膨張を可能にする。
【０１９９】
[00312]簡易化された実施形態では、図２３Ａ〜２３Ｄに例示されるもののような送達組立体２０１０が提供されるが、ここでは、細長い内側部材２３１４が存在せず、この場合バルーンカテーテルが最も内側の部材の役割を果たすことが異なる。
【０２００】
[00313]さらに簡易化された実施形態では、図２３Ａ〜２３Ｄに例示されるもののような送達組立体２０１０が提供されるが、ここでは、細長い内側部材２３１４および封じ込めシース２３１９が存在しないことが異なる。そのような実施形態では、スキャフォールド２３１０は、バルーン２３１８上に圧着され、所定場所に保持することができる。
【０２０１】
[00314]他の態様は、バルーンが、最初に膨張のために使用され、その後スキャフォールドが解放される、システムに関する。
[00315]図２４Ａ〜２４Ｃに例示される１つの特有の例では、送達システム２４１０が示され、この送達システムは、（ａ）中央管腔および管状膨張管腔を有するカテーテル軸２４１２（最も遠位の部分みが示される）と、内側バルーン表面２４１８ｓを有するバルーン２４１８と、内側リング２４１７とを備えるバルーンカテーテルと、（ｂ）内側バルーン表面２４１８ｓに対して拡張され、内側リング２４１７の遠位に配設される、スキャフォールド２４２０と、（ｃ）カテーテル軸２４１２、バルーン２４１８、内側リング２４１７、およびスキャフォールド２４２０内に位置決めされた細長い内側部材２４１４とを備える。送達手順中、細長い内側部材２４１４の先端部が所望の標的場所に位置決めされた後、カテーテル軸２４１２、バルーン２４１８、内側リング２４１７、およびスキャフォールド２４２０は、細長い内側部材２４１４上で前進され得、このとき内側リング２４１７は、スキャフォールド２４２０がバルーン２４１８と共に前進することを確実にし、この地点でバルーンは、図２４Ｂに示されるように拡張され得る。バルーン２４１８は、次いで、しぼられ、外側シース２４１２、バルーン２４１８、および内側リング２４１７を含むバルーンカテーテルは、遠位に引き出され、その結果、所望の標的場所においてスキャフォールド２４２０を配備し、拡張させる。スキャフォールド２４２０は、バルーンカテーテルが、たとえば細長い内側部材２４１４上の１つまたは複数の保持特徴によって引き出される間、送達場所に維持され得る。そのような保持特徴は、数ある可能性の中でもとりわけ、スキャフォールド２４２０の少なくとも一部分（たとえば、スキャフォールド２４２０の遠位端部）と係合してバルーン２４１８の後退中、位置決めを維持する段、隆起、フック、返し、またはリングを含むことができる。
【０２０２】
[00316]図２５〜２５Ｄに例示される別の特有の例では、送達組立体２５１０が示され、この送達組立体は、（ａ）バルーン２５１８と、中央管腔および管状膨張管腔を有するカテーテル軸２５１２（最も遠位の部分のみ示される）とを備えるバルーンカテーテルと、（ｂ）バルーン２５１８およびカテーテル軸２５１２の中央管腔内に配設された細長い内側部材２５１４と、（ｃ）図示されるようにバルーン２５１８に隣接して位置決めされたスキャフォールド２５２０の周りに少なくとも部分的に配設された封じ込めシース２５１９とを含む。図２５Ｄに示される斜視図から最もよく分かるように、封じ込めシース２５１９は、スキャフォールド２５２０の位置に対応し、スキャフォールド２５２０を圧縮状態に維持する第１の部分２５１９ｓと、バルーン２５１８の位置に対応する第２の部分２５１９ｂと、外側シース２５１２の位置に対応する第３の部分２５１９ｏとを含む。図２３Ａ〜２３Ｃの実施形態と同様に、取り外しを支援するために、封じ込めシース２５１９には、取り外しタブ２５１９ｔが設けられてよく、外側シース２５１２上にパチンと嵌まり、その周りを部分的にのみ延びることができる。
【０２０３】
[00317]送達手順中、細長い内側部材２５１４の先端部が所望の標的場所に位置決めされた後、カテーテル軸２５１２、バルーン２５０８、スキャフォールド２５２０、および封じ込めシース２５１９は、細長い内側部材２５１４上で標的場所まで前進され得、この地点で、バルーン２５１８は、図２５Ｂに示されるように拡張され得る。バルーン２５１８の場所に対応する第２の部分２５１９ｂが、小さい断面のものであるという事実により、バルーン２５１８は、封じ込めシース２５１９がスキャフォールド２５２０を圧縮状態に維持する能力を損なわずに封じ込めシース２５１９の存在下で拡張され得る。バルーン２５１８がしぼむとき、カテーテル軸２５１２、バルーン２５０８、スキャフォールド２５１０および封じ込めシース２５１９は、バルーン２５１８の長さとほぼ等しい長さだけ後退され得、それによってスキャフォールド２８２０とバルーン２５１８によって先に拡張された副鼻腔組織を位置合わせする。この地点で、封じ込めシース２５１９は、たとえば、取り外しタブ２５１９ｔをつかみ、封じ込めシース２５１９を近位に引っ張ることによって組立体２５１０から取り外され得る。封じ込めシース２５１９がスキャフォールド２５２０から取り外されるとき、スキャフォールドは、図２５Ｃに示されるように自己拡張し、解放され、その地点において送達システム２５１０のすべての残りの構成要素は、対象者から引き出され得る。代替的には、バルーン２５１８がしぼむとき、カテーテル軸２５２、バルーン２５０８、および封じ込めシース２５１９は、スキャフォールド２５２０をバルーン膨張２５１８の遠位に置くための所定場所に残して後退され得る。
【０２０４】
[00318]さらに他の実施形態では、封じ込めシースは、バルーンカテーテルを伴わない送達に使用されてよい。たとえば、図２６Ａ〜２６Ｂに例示される１つの特有の例では、送達システム２６１０が示され、この送達システムは、（ａ）低減された直径領域２６１４ｒと、送達部位への進入をもたらすために使用され得る拡大された先端部２６１４ｔとを有する細長い内側部材２６１４と、（ｂ）スキャフォールド２６１０の周りに少なくとも部分的に配設された封じ込めシース２６１９であって、図示される実施形態では低減された直径領域２６１４ｒによって形成された凹部内に位置決めされる、封じ込めシースとを含む。取り外しを支援するために、封じ込めシース２６１９は、取り外しタブが設けられてよく、細長い内側部材２６１４上にパチンと嵌まり、その周りを部分的にのみ延びることができる（たとえば、図２３Ａ〜２３Ｄを併用して先に論じられたように）。送達手順中、細長い内側部材２６１４の先端部２６１４ｔが所望の標的場所に位置決めされた後、封じ込めシース２６１９は、たとえば、封じ込めシース２６１９をつかみ、近位に引っ張ることによって引き出され得る。封じ込めシース２６１９がスキャフォールド２６２０から引き離された後、スキャフォールド２６２０は、図２６Ｂに示されるように自己拡張する。図２６Ａ〜２６Ｂの封じ込めシース２６１９は、図示される特定の実施形態では細長い内側部材２６１４を完全に取り囲んでいるが、他の実施形態では、封じ込めシース２６１９は、細長い内側部材２６１４を部分的にのみ取り囲むように構成されてよい。追加的に、細長い内側部材２６１４は、可撓性でも剛性でもよく、たとえば、蝶形骨洞、前頭洞、および／または上顎洞への進入をもたらすのに適した湾曲を有して、事前成形されてよい。この実施形態はまた、数ある可能性の中でもとりわけ、進入シースまたは案内カテーテルと併用して使用されてもよい。
【０２０５】
[00319]図２７Ａおよび２７Ｂに例示される別の実施形態では、送達システム２７１０の遠位端部が示され、この送達システムは、細長い内側部材２７１４ｅと、周囲部分、たとえば中空円筒状部分２７１４ｃと、遠位先端部２７１４ｔとを含む送達部材２７１４を含み、細長い内側部材２７１４ｅおよび円筒状部分２７１４ｃは一緒になって環状空洞２７１４ａを形成する。細長い内側部材２７１４ｅは、中間の細長い部材２７１８の管腔内に位置決めされ、スキャフォールド２７２０は、環状空洞２７１４ａ内に圧縮され、このときスキャフォールドの内側（管腔）表面は、中間の細長い部材２７１８の遠位セクションの外側表面と接触し、スキャフォールドの外側（反管腔側）表面は、送達部材２７１４の円筒状部分２７１４ｃの径方向に内方向に面する表面２７１４ｃｒと接触する。システム２７１０は、さらに、遠位端部２７１２ｄを有する送達シース２７１２を含む。送達部材２７１４の細長い内側部材２７１４ｅおよび中間の細長い部材２７１８は、一緒になって、送達シース２７１２の管腔２７１２ｌ内に近位に延びる。
【０２０６】
[00320]図２７Ａに例示されるように、円筒状部分２７１４ｃの近位端部２７１４ｃｐはシースの遠位端部２７１２ｄから離間され、それによって空隙２７１０ｇを作り出し、これによって図２７Ｂを併用して以下に説明されるようにスキャフォールド２７２０の送達を容易にする。しかし、送達中、送達部材２７１４および中間の細長い部材２７１８は、所望の場合、送達シース２７１２に対して（または逆の形で）、円筒状部分２７１４ｃの近位端部２７１４ｃｐがシース２７１２の遠位端部２７１２ｄと当接する地点まで後退され得る。送達システムが標的部位に位置決めされた後、送達シース２７１２は、送達部材２７１４および中間の細長い部材２７１８に対して後退されて、円筒状部分２７１４ｃの近位端部２７１４ｃｐとシース２７１２ｄの遠位端部２７１２ｄとの間に空隙２７１０ｇをもたらすことができ、これは図２７Ａに示される。その後、図２７Ｂを参照すると、細長い中間部材２７１８は、送達シース２７１２および送達部材２７１４に対して後退され得、それによってスキャフォールド２７２０を環状空洞２７１４ａから引っ張り、これを、円筒状部分２７１４ｃの近位端部２７１４ｃｐとシースの遠位端部２７１２ｄとの間の空隙２７１０内で拡張させることを可能にする。
【０２０７】
[00321]スキャフォールド２７２０は、さまざまな機構によって環状空洞２７１４ａから引っ張られる。たとえば、スキャフォールド２７２０は、１つまたは複数の一時的取り付け特徴を細長い中間部材２７１８上に設けることによって環状空洞２７１４ａから引っ張られ得る。そのような取り付け特徴は、数ある可能性の中でも、スキャフォールド２７２０の少なくとも一部分（たとえば、スキャフォールド２７２０の遠位端部）と係合する、たとえば、段、隆起、フック、返し、またはリングを含むことができる。別の例として、スキャフォールド２７２０は、摩擦力の結果、環状空洞２７１４ａから引っ張られ得る。たとえば、スキャフォールド２７２０は、細長い中間部材２７１８の遠位端部の外側表面上に設けられた材料と接触したときの方が、これが送達部材２７１４の円筒状部分２７１４ｃの径方向に内方向に面する表面２７１４ｃｒ上に設けられた材料と接触したときより大きい摩擦力を有することができる。細長い中間部材２７１８の遠位端部の外側表面に適した材料の例および円筒状部分２７１４ｃの径方向に内方向に面する表面２７１４ｃｒに適した材料の例は、図８Ａおよび８Ｂを併用して上記で記載されている。
【０２０８】
[00322]図２７Ａのもののような装填送達部材２７１４の方法の一例が、図２７Ｃに例示され、ここでは、スキャフォールド２７２０は、漏斗２７３０を通って遠位に前進され、それによってスキャフォールド２７２０の直径を送達部材２７１４の環状空洞２７１４ａのものまで低減する。一部の場合、スキャフォールド２７２０は、数ある可能性の中でもとりわけ、たとえば、図１１Ａ〜１１Ｅを併用して説明されたもののような押し込み部材１１３６を使用して、その近位端部２７２０ｐから、漏斗２７３０を通り、環状空洞２７１４ａに押し込まれ得る。
【０２０９】
[00323]図２８Ａに例示される別の実施形態では、送達システム２８１０が示され、この送達システムは、親指スライド２８３８および親指車輪状装置２８３４を備えるハンドル２８３２、ならびにハンドル２８３２の遠位端部から延び、特定の標的部位への進入を強化するために使用され得る湾曲したセクション２８１２ｃを有する送達シース２８１２（たとえば案内カテーテル）を含む。ハンドル２８３２は、さらに、第１の直径を有する第１の領域２８３３ｄ１と、第２の直径を有する第２の領域２８３３ｄ２と、第１の領域２８３３ｄ１と第２の領域２８３３ｄ２との間の先細にされた領域２８３３ｔ（たとえば円錐台の形状）であって、管腔２８３３の直径が、先細にされた領域２８３３ｔの近位端部における第１の直径から、先細にされた領域２８３３ｔの遠位端部における第２の領域２８３３ｄ２の直径まで徐々に低減される、先細にされた領域とを備えた装填管腔２８３３を含む。第１の直径は、送達されるスキャフォールド２８２０の圧縮されない直径とほぼ同じ、またはこれより大きくなることができる。第２の直径は、外側シース２８１２の管腔２８１２ｌの内側直径とほぼ同じ、またはこれより小さくなることができる。この実施形態では、複数の装填ピン２８３６が、スキャフォールド２８２０を前進させるために使用される。
【０２１０】
[00324]一部の実施形態では、装填ピン２８３６は、スキャフォールド２８２０の壁（たとえばスキャフォールド編組み間）内の開口部を通って挿入され、それにより、装填ピン２８３６の遠位前進の結果、スキャフォールド２８２０は遠位に前進する。装填ピン２８３６は、たとえば、装填ピンと係合し、これらを並行して移動させる適切な界接面（たとえばリング）を通って、図２８Ａに示されるもののような親指スライド２８３８などの適切な機構を使用して前進され得る。そのようなリング２８３７の１つの例が、図２８Ｆの端面図に点線で示される。１つの代替の実施形態では、親指スライドは、摺動リングの一部分に対応することができる。装填ピン２８３６が細長い内側部材２８１４と係合しない程度に、細長い内側部材２８１４は、たとえば、図２８Ａに示される親指車輪状装置２８３４によって、装填ピン２８３６とは独立的に前進され得る。
【０２１１】
[00325]一部の実施形態では、装填ピン２８３６は、スキャフォールド２８２０の壁内の開口部を通り、内側部材２８１４の遠位端部にある内側部材２８１４内にさらに挿入され、それにより、細長い内側部材２８１４の遠位前進の結果、装填ピン２８３６およびスキャフォールド２８２０は前進する。
【０２１２】
[00326]いずれの場合も、また（時間的に２つの異なる地点におけるシステムを同時に示す）図２８Ｂおよび図２８Ｃの部分的側面図および図２８Ｄの部分側面図から分かるように、装填ピン２８３４の遠位前進（すなわち図２８Ｂの矢印の方向）の結果、スキャフォールド２８２０は遠位に前進し、これは、スキャフォールド２８２０の遠位端部２８２０ｄが第１の領域２８３３ｄｌから、先細にされた領域２８３３ｔを通り、第２の領域２８３３ｄ２に入るように遠位に前進することを含み、それによってスキャフォールド２８２０を、細長い内側部材２８１４の遠位端部２８１４ｄに配設された支持区域２８１４ｓ上に圧縮する。
【０２１３】
[00327]ピン２８３６が、ハンドル２８３２内に設けられた多様な長手方向通路を通って遠位に進行することができることに留意されたい。長手方向通路の例は、とりわけ、簡単な細長い穴およびＴ字形断面を有する長手方向通路を含む、長手方向の細長い穴を含む通路を含む。
【０２１４】
[00328]スキャフォールド２８２０が細長い内側部材２８１４の支持区域２８１４ｓ上に装填された後、ピン２８３６は、適切な方法によってスキャフォールド２８２０および細長い内側部材２８１４から取り外され得る。たとえば、ピン２８３６は、手動または機械的に取り外され得る。たとえば、図２８Ｄを参照すると、ピン２８３６の頭部は、ハンドル２８３２内の長手方向通路を通って摺動することができ（ピン２８３６の頭部のこれらが通路を通過するときの位置２８３２ｐが示される）、この場合、長手方向通路は、ピン２８３６が第１の距離ｄ１にわたって遠位に移動するときにピン２８３６の頭部が管腔の中心から一定の径方向距離を維持することを可能にし、長手方向通路は、ピン２８３６が第２の距離ｄ２にわたって遠位に移動するときにピン２８３６の頭部を管腔の中心から径方向に分岐させる。この分岐の結果、ピン２８３６は細長い内側部材２８１４およびスキャフォールド２８２０から係合解除されるようになり、その後、スキャフォールド２８２０は、たとえば図２８Ｅに示されるように、外側部材２８１２の管腔２８１２ｌを下って前進され得る。
【０２１５】
[00329]細長い内側部材２８１４を伴うスキャフォールド２８２０の前進は、たとえば、１つまたは複数の保持特徴を細長い内側部材２８１４の遠位端部上に設けることによってもたらされ得る。そのような保持特徴は、たとえば、数ある可能性の中でもとりわけ、スキャフォールド２８２０の少なくとも一部分と係合する段、隆起、フック、返し、またはリングを含むことができる。細長い内側部材２８１４を伴うスキャフォールド２８２０の前進はまた、たとえば摩擦力の結果もたらされ得る。たとえば、スキャフォールド２８２０の表面は、細長い内側部材２８１４の遠位端部の外側表面上に設けられた材料（たとえば、支持区域２８１４ｓの外側表面上の材料）と接触したときの方が、これが外側部材２８１２の管腔２８１２ｌの表面上に設けられた材料と接触したときより大きい摩擦力を有することができ、それによって支持区域２８１４ｓが、先に論じられたように外側部材２８１２に対して近位または遠位の方向に移動されたときに支持区域２８１４ｓと共にスキャフォールド２８２０を引っ張ることを可能にする。代替的にまたは加えて、スキャフォールド２８２０の移動は、たとえば、スキャフォールド２８２０の少なくとも一部分と係合する１つまたは複数の保持特徴（たとえば段、隆起、フック、返し、リングなど）を内側支持区域２８１４ｓ上に設けることよって、細長い内側部材２８１４の移動と揃えられ得る。
【０２１６】
[00330]本開示の特定の実施形態が、次に、図２９Ａ〜２９Ｊを併用して説明される。図２９Ａに移れば、送達システム２９１０が示され、この送達システムは、ハンドルとして使用され得る、２つのセクション２９３２ａおよび２９３２ｂで示された装填部材を含む。セクション２９３２ａは、細長い内側部材２９１４上の歯と係合する歯を有し、細長い内側部材２９１４を前進させるために使用される車輪状装置２９３４を含む。セクション２９３２ａはまた、係合部材２９１８上の歯と係合する歯を有し、係合部材２９１８を前進させるために使用される車輪状装置２９３８も含む。係合部材２９１８は、細長い内側部材２９１４がそこを通って延びる中空軸を含み、係合部材２９１８は、細長い内側部材２９１４の一部分に沿って長手方向に移動可能である。
【０２１７】
[00331]セクション２９３２ｂは、第１の直径を有する第１の領域２９３３ｄｌと、第２の直径を有する第２の領域２９３３ｄ２と、第１の領域２９３３ｄ１と第２の領域２９３３ｄ２との間の先細にされた領域２９３３ｔであって、管腔２９３３の直径が、先細にされた領域２９３３ｔの近位端部における第１の直径から、先細にされた領域２９３３ｔの遠位端部における第２の領域２９３３ｄ２の直径まで徐々に低減される、先細にされた領域とを含む装填管腔を含む。装填管腔の遠位端部は、送達シース２９１２（たとえば案内カテーテル）の管腔において終端する。セクション２９３２ｂは、さらに、セクション２９３２ｂ内の装填管腔内に延びる細長い穴２９３２ｓの形態（図２９Ｉでより良好に分かる）の複数の長手方向通路を含む。装填ピン２９３６が、細長い穴２９３２ｓを通り、スキャフォールド２９２０の壁を通り、支持区域２９１４ｓ内に挿入され、この支持区域は、内側部材２９１４の遠位端部に位置決めされる（たとえば図２９Ｊを参照）。
【０２１８】
[00332]（時間的に異なる６つの異なる地点におけるシステムを示す）図２９Ａ〜２９Ｆから分かるように、車輪状装置２９３８を使用した係合部材２９１８の遠位前進の結果、細長い内側部材２９１４は（係合部材２９１８の遠位端部が細長い内側部材２９１４の支持区域２９１４ｓの近位端部と当接することによって）遠位に前進し、これは次いで、セクション２９３２ｂの遠位端部へのスキャフォールド２９２０および装填ピン２９３６の遠位前進をもたらす。スキャフォールド２９２０の遠位前進の結果、スキャフォールド２９２０は、これがセクション２９３２ｂを通って進むときに径方向に圧縮する。細長い穴２９３２ｓは装置２９１０の中央軸から径方向に分岐するため、また、ピン２９３６は、（たとえば、ピン２９３６の軸内に形成された溝との係合によって、またはピンの頭部との係合によって）細長い穴２９３２ｓと係合するように構成されるため、ピン２９３６が細長い穴２９３２ｓの遠位端部に近づくにつれて、ピン２９３６もまた、装置２９１０の中央軸から径方向に分岐して、ピン２９３６を図２９Ｄに示される支持区域２９１４ｓとの係合から取り外す。代替の実施形態では、ピンは、手動で、または機械的解放機構によって取り外され得る。
【０２１９】
[00333]車輪状装置２９３４を使用した細長い内側部材２９１４のその後の遠位前進により、スキャフォールド２９２０は、送達シース２９１２を通って前進して送達シース２９１２の遠位端部２９１２ｄから出るようになり、これは図２９Ｅおよび２９Ｆに示される。細長い内側部材２９１４と共にスキャフォールド２９２０が前進することは、たとえば、１つまたは複数の保持特徴を細長い内側部材２９１４の支持区域２９１４ｓ上に設けることによって確実にされ、それによって支持区域２９１４ｓが、送達シース２９１２に対して近位または遠位方向に移動するときにスキャフォールド２９２０を支持区域２９１４ｓと共に引っ張ることを可能にすることができる。そのような保持特徴は、たとえば、数ある可能性の中でもとりわけ、スキャフォールド２９２０の少なくとも一部分と係合する段、隆起、フック、返し、またはリングを含むことができる。支持区域２９１４ｓを伴ったスキャフォールド２９２０の前進はまた、たとえば、摩擦力の結果によって確実にされ得る。たとえば、スキャフォールド２９２０の表面は、支持区域２９１４ｓの外側表面上に設けられた材料と接触したときの方が、これが送達シース２９１２の管腔の内側表面上に設けられた材料と接触したときより大きい摩擦力を有することができ、それによって支持区域２９１４ｓが、送達シース２９１２に対して近位または遠位の方向に移動するときに支持区域２９１４ｓと共にスキャフォールド２９２０を引っ張ることを可能にし、これは先に論じられている。代替的にまたは加えて、スキャフォールド２９２０の移動は、たとえば、スキャフォールド２９２０の少なくとも一部分と係合する１つまたは複数の保持特徴（たとえば段、隆起、フック、返し、リングなど）を内側支持区域２９１４ｓ上に設けることよって、細長い内側部材２９１４の移動と揃えられ得る。
【０２２０】
[00334]本開示のさらに別の実施形態が、次に、図３７Ａ〜３７Ｄを併用して説明される。図３７Ａ〜３７Ｄに移れば、スキャフォールド装填システム３７００の一部分が示され、スキャフォールド装填システムは、ハンドル３７１８と、ハンドル３７１８の遠位端部に設けられた外側送達シース３２１２と、ハンドル３７１８の近位端部に設けられたアダプタ３７１９（たとえばつまみねじ閉鎖具を備えたテューイボースト弁）とを含む。組立体３７００は、さらに、ハンドル３７１８に取り付けられるようにアダプタ３７１９に挿入されるように構成された遠位端部２７３０ｄを有する装填部材３７３０を含む。装填部材３７３０は、装填管腔３７３３の直径が、装填部材３７３０の近位端部３７３０ｐから装填部材３７３０の遠位端部３７３０ｄに進むにつれて徐々に減少する先細にされた装填管腔３７３３（たとえば漏斗）を有する。装填部材３７３０は、さらに、装填部材３７３０の外部から装填管腔３７３３内に延びる細長い穴３７３０ｓの形態の複数の長手方向通路を含む。図３７Ａは、アダプタ３７１９によって連結された別個の装填部材３７３０および人間工学的ハンドル３７１８を例示するが、他の実施形態では、これらの構成要素は、所望の場合、たとえば図３８に示されるもののように、組み合わされた漏斗およびハンドルになるように一体化され得ることが、理解されるであろう。
【０２２１】
[00335]各々の装填ピン３７３６（３つのピン３７３６が図示される実施形態に設けられる）が、第１の細長い穴３７３２ｓを通り、スキャフォールド３７２０の壁内の第１の開口を通り、内側部材３７１４を周りまたは内側部材３７１４を通り（たとえば内側部材３７１４の支持区域３７１４ｓ内に形成された開口を通り、内側部材周りに配設されたスリーブを通るなど）、第１の開口とは反対側のスキャフォールド３７２０の壁内の第２の開口を通り、第１の細長い穴３７３２ｓの反対側の第２の細長い穴３７３２ｓを通って挿入される。装填ピンは、通常、適切な引っ張り強さの金属またはポリマーなどの比較的強い材料から形成される。ピンは、たとえば、比較的硬度のある棒様部材またはフィラメント、たとえば縫合糸、ひも、ねじ山またはワイヤなどの形態でよい。複数の装填ピン３７３６を使用することが望まれる場合、特定の他の実施形態では、各々の装填ピン３７３６は、支持区域３７１４ｓ内に形成された同じ開口を通過することができ、一方で特定の別の実施形態では、各々の装填ピン３７３６は、支持区域３７１４ｓ内に形成された異なる開口を通過することができ、この場合、装填ピン３７３６および開口を異なる長手方向位置に、スキャフォールド装填システム３７００の長手方向軸Ａに沿ってずらして配置することが望ましくなり得る。さらに図示されるのは、装填ピン３７３６を装填部材３７３０内の所定場所に保持するために使用され得るパッケージ化特徴３７３９である。
【０２２２】
[00336]装填ピン３７３６は、装填ピン３７３６と係合し、これらを並行して移動させる任意の適切な機構、たとえば図示される実施形態では可動式リング３７３８を使用して前進され得る。装填ピン３７３６は、図示される実施形態では同じ長手方向位置でリング３７３８を通過することができるが、他の実施形態では、装填ピン３７３６を、これらが、上記で留意されたように異なる長手方向位置でリング３７３８を通過するようにずらして配置することが望ましくなり得る。
【０２２３】
[00337]スキャフォールド３７２０を装填することが望まれるとき、リング３７３８は、装填部材３７３０の長さに沿って（すなわち、図３７Ａの矢印の方向に）遠位に前進され、この前進は、次に、装填ピン３７３６、スキャフォールド３７２０、および内側部材３７１４の、装填部材３７３０、弁３７１２、ハンドル３７１８、および外側送達シース３７１２に対する遠位前進をもたらす。リング３７３８は、装填部材３７３０の長さに沿って遠位に前進され、その結果、スキャフォールド３７２０を径方向に圧縮し、このときスキャフォールドは、先細にされた装填管腔３７３３を通り、装填ピン３６３７が細長い穴３７３２ｓの遠位端部３７３２ｓｄに到達するまで進み、この到着時点でスキャフォールド３７２０は、内側部材３７１４の支持区域３７１４ｓ上に圧縮されている。この地点において、ピンは、手動でまたは適切な機械解放機構によって取り外され得る。
【０２２４】
[00338]細長い内側部材３７１４のその後の遠位前進は、先に説明されたようなスキャフォールド３７２０の遠位前進をもたらす。細長い内側部材３７１４を伴ったスキャフォールド３７２０の前進は、たとえば、１つまたは複数の保持特徴を細長い内側部材３７１４の支持区域３７１４ｓ上に設けることによって確実にされ、それによって支持区域３７１４ｓが、送達シース３７１２に対して近位または遠位方向に移動するときに支持区域３７１４ｓと共にスキャフォールド３７２０を引っ張ることを可能にすることができる。そのような保持特徴は、たとえば、数ある可能性の中でもとりわけ、スキャフォールド３７２０の少なくとも一部分と係合する段、隆起、フック、返し、またはリングを含むことができる。支持区域３７１４ｓを伴ったスキャフォールド３７２０の前進はまた、たとえば、摩擦力の結果によって確実にされ得る。たとえば、スキャフォールド３７２０の表面は、支持区域３７１４ｓの外側表面上に設けられた材料と接触したときの方が、これが送達シース３７１２の管腔の内側表面上に設けられた材料と接触したときより大きい摩擦力を有することができ、それによって支持区域３７１４ｓが、送達シース３７１２に対して近位または遠位の方向に移動するときに支持区域３７１４ｓと共にスキャフォールド３７２０を引っ張ることを可能にし、これは先に論じられている。代替的にまたは加えて、スキャフォールド３７２０の移動は、たとえば、スキャフォールド３７２０の少なくとも一部分と係合する１つまたは複数の保持特徴（たとえば段、隆起、フック、返し、リングなど）を内側支持区域３７１４ｓ上に設けることよって、細長い内側部材２９１４の移動と揃えられ得る。
【０２２５】
[00339]本開示のさらに他の態様は、たとえば従来のスコープおよび方法によって場所を直接的に視覚化できないときの主なナビゲーションのために、可撓性ファイバスコープを組み込むシステムに関する。一部の実施形態では、（たとえば０．３０インチ（０．７６ｃｍ）より小さい直径を有する）小型ファイバスコープが、スキャフォールド送達システムに沿って、または送達システムの管腔内に設けられ得る。一部の実施形態では、ファイバスコープは、中央に位置するカニューレを通って挿入され、スコープシステム周りのスキャフォールドの送達を実現する。これにより、直接的に視覚確認し、スキャフォールドを副鼻腔内の狭い場所に置くことが可能になり、処置を完了するために挿入しなければならない器具類の量は減少する。
【０２２６】
[00340]本開示の他の態様は、たとえば、中央カニューレ（たとえば最大０．２０インチ（０．５０８ｃｍ））または送達システムの他の管腔を通って、または送達システムの側部に沿ってファイバ照明システムを組み込むシステムに関する。照明は、追加の位置的フィードバックを提供して、大きな衝撃的追従を有することなくスキャフォールド送達のナビゲーションおよび確認を支援することができる。
【０２２７】
[00341]本開示の他の態様は、それだけに限定されないが、直接視覚化、内視鏡撮像、Ｘ線透過像撮像、触覚フィードバックセンサ、圧力感知、または電磁気感知を含む、装置使用中に利用され得るナビゲーションおよび進入に関する。
【０２２８】
[00342]本開示のさらに他の態様は、理想的な進入状態を妨害し得る解剖学的可変性の影響を最小限にする、短く、大きい直径の導入装置による鼻空洞への進入に関する。導入装置は、たとえば、部分的円錐セクションの形態、たとえば、一方の端部が３から２０ｍｍの範囲の直径、他方の端部が３から９ｍｍの範囲の直径を有するものでよい。導入装置は、周囲の鼻空洞組織への損傷または刺激を引き起こさずに、追加の操作および配向のための拡張された進入ポートを可能にすることによって他の進入技術と併用して使用され得る。
【０２２９】
[00343]本明細書において説明されるさまざまな態様の潜在的利点は、とりわけ：（ａ）スキャフォールドの直径全体にわたって均一に力をかけ、それによって送達システムにおける大きいスキャフォールドの一貫性のある圧着を可能にし、これはさらに送達時のより一貫性のある拡張となる、スキャフォールドのより制御された装填、（ｂ）より優れた制御および標的場所内のより正確なステントの配置を結果としてもたらす、スキャフォールドのより制御された進入および送達場所、（ｃ）スキャフォールド位置を固定するために部分的に配備し、その後標的空間内に制御されて配備することを可能にする、配備中の柔軟性をもたらすための引く力および押す力を組み合わせた使用の１つまたは複数を含む。
【実施例１】
【０２３０】
[00344]本開示によるスキャフォールドおよび送達システムの臨床的性能をヒトの解剖学的構造内で査定するためにヒト献体試験を実施した。装置の試作品および送達システムの試作品を一体化して、内視鏡下機能的副鼻腔手術の前およびその後の両方において、代表的な解剖学構造内で複数のシナリオを試験した。終点は、内視鏡および臨床的フィードバックによる視覚的外観を含んだ。
【０２３１】
[00345]いくつかの小径スキャフォールド試作品が表１に説明され、２つの大径スキャフォールド試作品が表２に説明される。これらのスキャフォールドは、上記の「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＳＣＡＦＦＯＬＤＳ  ＦＯＲ  ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ  ＯＦ  ＳＩＮＵＳＩＴＩＳ」に詳細に説明される。
【０２３２】
【表１】
2018524075.tif 000003
【０２３３】
【表２】
2018524075.tif 000004
【０２３４】
[00346]スキャフォールドを本開示による送達システムを使用して中鼻道に置き、その後機械力を与えて中鼻甲介を内側に変位させて、スキャフォールドを（および関連する任意の薬物）を篩骨洞まで送達する可能性を実証した。５つの配備を実施した：（ａ）１６フィラメント、８ｍｍスキャフォールド、（ｂ）３２フィラメント、８ｍｍスキャフォールド、（ｃ）１６フィラメント、１０ｍｍスキャフォールド、（ｄ）３２フィラメント、１０ｍｍスキャフォールド、および（ｄ）３２フィラメント、１３ｍｍスキャフォールド。すべての装置は、中鼻甲介（ＭＴ）を内側に変位させ、外方向力をこう状突起（ＵＰ）に横方向にかけて組織に比較的良好に適合したが、３２フィラメント、１３ｍｍスキャフォールドは、これが移植された特定の空間内に最適に嵌まっているように見えた。図４４は、ヒト解剖実習体の中鼻道内に配備後の３２フィラメント、１３ｍｍスキャフォールド（１０ｍｍの長さ）を例示する写真である。インプラントは、中鼻甲介の適切な中央化（ｍｅｄｉａｌｉｚａｔｉｏｎ）によって組織に良好に適合した。
【０２３５】
[00347]本開示による送達システムを使用して、スキャフォールドをヒト解剖実習体の前頭凹部にも置いた。第１のヒト解剖実習体標本では、外科的介入前に前頭凹部に進入することはできなかった。前頭洞への腔口は、直径約１ｍｍであり、送達装置を収容することはできなかった。内視鏡下機能的副鼻腔手術（ＦＥＳＳ）を実施して篩骨細胞を除去し、前頭洞への経路を拡張した。この手順後、３２フィラメント（表１、登録番号３）および１６フィラメント（表１、登録番号４）装置を前頭洞口に配備した。いずれの装置も組織に良好に適合したが、１６フィラメント装置は、これが移植された特定空間内で優れた適合性を示すように見えた。図４５は、前頭洞口に配備した後の１６フィラメント、１０ｍｍスキャフォールドを例示する写真である。
【０２３６】
[00348]第２の解剖実習体では、前頭洞口は、外科的介入の前に進入できた。１０ｍｍ、１６フィラメント装置（表１、登録番号４からのｎ＝１、および表１、登録番号５からのｎ＝１）を、ＦＥＳＳ前後それぞれにおいて、本開示による送達システムを使用して前頭洞に配備した。これらの装置は、送達的観点から適切に置かれ、副鼻腔口に良好に適合され、腔口のすぐ外側の空間にはわずかに小さかった。
【０２３７】
[00349]１６フィラメント、１０ｍｍ直径スキャフォールド、４フィラメント、３８ｍｍスキャフォールド、２フィラメント、３８ｍｍスキャフォールド、および３２フィラメント、１７．５ｍｍスキャフォールドを、本開示による送達システムを使用して、内視鏡下機能的副鼻腔手術後にヒト解剖実習体の篩骨洞に置き、このとき１０ｍｍスキャフォールドは、これが移植された特定の空間に対して小さいように見え、３８ｍｍスキャフォールドは、これが移植された特定の空間に対して大きいように見え、１７．５ｍｍスキャフォールドは、これが移植された特定の空間に最適に適合するように見えた。図４６は、ＦＥＳＳ後の篩骨洞内の配備後の１７．５ｍｍの直径および１０ｍｍの長さを有する３２フィラメントスキャフォールドを例示する写真である。
【０２３８】
[00350]この試験は、７．５フレンチおよび９フレンチカテーテルシステムを利用した。７．５Ｆシステムを使用してすべての前頭洞に進入し、篩骨洞内への装置の配備には９Ｆシステムを使用した。いずれのカテーテル直径も進入可能であり、装置は使用中適切に機能した。９０度の曲がりが、前頭洞に到達するのに適切であった。
【０２３９】
[00351]さまざまな実施形態が本明細書において詳細に例示され、説明されてきたが、本開示の改変および変形が、上記の教示によって含められ、本開示の趣旨および意図される範囲から逸脱することなく付属の特許請求の範囲内にあることが理解されるであろう。
【図１】
2018524075.tif 000005
【図２Ａ】
2018524075.tif 000006
【図２Ｂ】
2018524075.tif 000007
【図３Ａ−３Ｂ】
2018524075.tif 000008
【図３Ｃ】
2018524075.tif 000009
【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
2018524075.tif 000011
【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
2018524075.tif 000014
【図５Ｃ】
2018524075.tif 000015
【図５Ｄ】
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【図６Ａ】
2018524075.tif 000017
【図６Ｂ】
2018524075.tif 000018
【図６Ｃ】
2018524075.tif 000019
【図７】
2018524075.tif 000020
【図８Ａ】
2018524075.tif 000021
【図８Ｂ】
2018524075.tif 000022
【図９】
2018524075.tif 000023
【図１０】
2018524075.tif 000024
【図１１Ａ】
2018524075.tif 000025
【図１１Ｂ】
2018524075.tif 000026
【図１１Ｃ】
2018524075.tif 000027
【図１１Ｄ】
2018524075.tif 000028
【図１１Ｅ】
2018524075.tif 000029
【図１２】
2018524075.tif 000030
【図１３Ａ】
2018524075.tif 000031
【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図１４】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図１９Ｃ】
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【図１９Ｄ】
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【図１９Ｅ】
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【図１９Ｆ】
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【図１９Ｇ】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２３Ｃ】
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【図２３Ｄ】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２４Ｃ】
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【図２５Ａ】
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【図２５Ｂ】
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【図２５Ｃ】
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【図２５Ｄ】
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【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
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【図２７Ａ】
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【図２７Ｂ】
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【図２７Ｃ】
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【図２８Ａ】
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【図２８Ｂ】
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【図２８Ｃ】
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【図２８Ｄ】
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【図２８Ｅ】
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【図２８Ｆ】
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【図２９Ａ】
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【図２９Ｂ】
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【図２９Ｃ】
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【図２９Ｄ】
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【図２９Ｅ】
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【図２９Ｆ】
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【図２９Ｇ】
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【図２９Ｈ】
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【図２９Ｉ】
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【図２９Ｊ】
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【図３０Ａ−３１Ｃ】
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【図３２】
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【図３２Ａ】
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【図３２Ｂ】
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【図３３Ａ】
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【図３３Ｂ】
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【図３４Ａ】
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【図３４Ｂ】
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【図３５】
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【図３６Ａ】
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【図３６Ｂ】
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【図３６Ｃ】
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【図３７Ａ】
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【図３７Ｂ】
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【図３７Ｃ】
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【図３７Ｄ】
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【図３８】
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【図３９Ａ】
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【図３９Ｂ】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【国際調査報告】
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2018524075.tif 000114
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