(57)【要約】超音波プローブなどのプローブ用のカバー(12)は、可撓性の細長いポーチ(1)と、該ポーチにプローブ(12)を挿入するための口部(2)とを備え、前記口部(2)は、前記プローブの基端部(11)と係合して前記口部のシール状態を形成するシール手段を備えている。また、除染された超音波プローブを汚染から防止する方法は、可撓性の細長いポーチ(1)と、該ポーチにプローブ(12)を挿入するための口部(2)とを備え、前記口部が変形可能な剛性部分(3)を備えてなるカバーのなかに、超音波プローブを消毒後直ちに挿入するステップと、前記口部(2)を変形ささせて前記プローブ(12)の非消毒部分が前記ポーチ内に入らないよう前記プローブの基端部(11)と係合してシール状態にするステップとを備えてなる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性の細長いポーチと、該ポーチにプローブを挿入するための口部とを備え、前記口部は、前記プローブの基端部と係合して前記口部のシール状態を形成するシール手段を備えている、プローブ用のカバー。
【請求項２】
ポーチは、非透過性のプラスチック材料から形成されている、請求項1に記載のカバー。
【請求項３】
前記ポーチは、２枚の相対向した細長いプラスチックシートから形成されており、前記各シートは、２つの平行な長側辺と、２つの平行な短側辺とを有しており、前記両シートは、各長側辺および第１短側辺とが溶着され、第２短側辺が口部を形成している、請求項２に記載のカバー。
【請求項４】
前記シール手段が変形可能な剛性部分である、請求項１〜３のいずれか１項に記載のカバー。
【請求項５】
前記口部が、前記第２短側辺に沿って隣接して配置された変形可能な剛性ストリップを備える、請求項４に記載のカバー。
【請求項６】
前記変形可能な剛性ストリップが、金属またはワイヤストリップである、請求項５に記載のカバー。
【請求項７】
前記変形可能な剛性ストリップが、１枚の細長いシートに接着または溶着した金属またはワイヤストリップである、請求項６に記載のカバー。
【請求項８】
前記シール手段が、自身粘着性のストリップである、請求項１−３のいずれか１項に記載のカバー。
【請求項９】
前記シール手段が、一体の弾性ストリップである、請求項１−３のいずれか１項に記載のカバー。
【請求項１０】
前記シール手段が、面ファスナー（Velcro（商標））ストリップである、請求項１−３のいずれか１項に記載のカバー。
【請求項１１】
可撓性の細長いポーチと、該ポーチに超音波プローブを挿入するための口部とを備え、前記口部が変形可能な剛性部分を備えてなるカバーのなかに、前記プローブを消毒後直ちに挿入するステップと、前記口部を変形ささせて前記プローブの非消毒部分が前記ポーチ内に入らないよう前記プローブの基端部と係合してシール状態にするステップとを備えてなる、除染された超音波プローブを汚染から防止する方法。
【請求項１２】
前記除染された超音波プローブの少なくとも一部がシール状態のときの袋の外側にある、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記ポーチは、２枚の相対向した細長いプラスチックシートから形成されており、前記各シートは、２つの平行な長側辺と、２つの平行な短側辺とを有しており、前記両シートは、各長側辺および第１短側辺とが溶着され、第２短側辺が口部を形成している、請求項１１または１２のいずれかに記載の方法。
【請求項１４】
前記シール手段が、変形可能な剛性部分である、請求項１１−１３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１５】
前記口部が、前記第２短側辺に沿って隣接して配置された変形可能な剛性ストリップを備える、請求項１１−１４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１６】
前記変形可能な剛性ストリップが、金属またはワイヤストリップである、請求項１１−１５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１７】
前記変形可能な剛性ストリップが、１枚の細長いシートに接着または溶着した金属またはワイヤストリップである、請求項１１−１６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１８】
前記シール手段が、自身粘着性のストリップである、請求項１１−１３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１９】
前記シール手段が、一体の弾性ストリップである、請求項１１−１３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２０】
前記シール手段が、面ファスナー（Velcro（商標））ストリップである、請求項１１−１３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２１】
さらに、前記ポーチをシールすると、固有の殺菌サイクルを識別する表示を前記ポーチに添付するステップと、前記プローブで検査した患者の記録に前記表示を記入するステップとを備えた、請求項１１−２０のいずれか１項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、消毒または除染された医療機器を使用前に再汚染から保護するために使用するカバーに関する。
【背景技術】
【０００２】
本発明は、体腔内および表面超音波プローブ（「超音波プローブ」）またはガンマプローブなどのケーブルプローブを後述の消毒、好ましくは高レベル消毒（「ＨＬＤ」）をするために主に開発されたものであり、ここではこの目的を参考として説明する。しかしながら、本発明がこの目的の使用にのみ限定されないことは、理解されるであろう。
【０００３】
超音波プローブは、直腸内、膣内、および食道内の検査を含む様々な体腔の内部処置に使用される。プローブは、ほとんどの場合完全に無菌である必要はないものの、消毒を行うことが、通常は少なくともＨＬＤを行って各使用の間で交差感染を防ぐことが必要である。ＨＬＤは、微生物負荷で６ｌｏｇの減少を必要とする。
【０００４】
超音波プローブは、通常、温度に敏感であり、５５−６０°Ｃを超えて加熱することはできない。超音波プローブは、ＷＯ２００７／０１４４３５号公報およびＷＯ２００７／０１４４３６号公報に記載された、本出願人自身のエアロゾル法などのような様々な手順によって消毒することができる。
【０００５】
典型的には、超音波プローブは、ＨＬＤをされた後、しばらくの間保管される。保管環境は無菌である必要はないが、プローブを清浄な環境または保護された環境に維持して極端な汚染を防ぐことが理想的である。
【０００６】
典型的にはプローブが電力およびデータケーブルと一体的に構築されており、通常プローブをコンソールと連結するので、超音波プローブの消毒には特別な課題がある。プローブ自体は常にある程度消毒されており、最も一般的にはＨＬＤを達成されているが、プローブの基端部から突出しているケーブルは消毒されていない。予防措置として、プローブは、プローブを患者に挿入する最も深い点を越える点まで消毒されている。 しかしながら、ケーブルのプローブから遠くない場所には、消毒されていない箇所がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
消毒されたプローブに取付けられたケーブルが汚染されている可能性があると、消毒してから患者に使用するまでの間のプローブの保管に問題が生じる可能性がある。
【０００８】
場合によっては、超音波プローブは、使用する準備が整った超音波装置に隣接したラックに格納される。ラックは、消毒された状態が維持され、プローブの先端が上方に向けられ、消毒されていないケーブルが垂れ下がる。この配置は、消毒されたプローブと消毒されていないケーブルとの間の合理的な分離を提供するが、プローブは大気に開放されており、環境または取り扱いのいずれかから再汚染される可能性がある。
【０００９】
消毒されたプローブは、時々、戸棚または引き出しのなかに置かれる。これらは比較的クリーンな環境を提供することができるが、そのような場合でも、戸棚や引き出しのなかに置かれたときに消毒されていないケーブルが消毒された部分、あるいは清潔ではない空間に接触する可能性がある。また、消毒されていないプローブが戸棚または引き出しに誤って置かれた場合、戸棚または引き出し、および、そのなかに収容されたプローブに対する著しい修復作業が必要となる。
【００１０】
従って、使用前に消毒されたプローブを、一般的により広い環境から、そして、先端部から突出する消毒していないケーブルから、保護するように保管する必要がある。
【００１１】
本発明は、先行技術の欠点の少なくとも1つを克服または改善し、または有用な代替手段を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
第１の態様によれば、本発明は、可撓性の細長いポーチと、該ポーチ内にプローブを挿入するための口部とを備え、前記口部は、前記プローブの基端部と係合して前記口部のシール状態を形成するシール手段を備えている、プローブ用のカバーを提供する。
【００１３】
文脈が明らかに必要としない限り、明細書および特許請求の範囲を通じて、「備え」、「備えている」などの語は、排他的な又は厳密な意味ではなく、言い換えれば、「含むが、これに限定されない」という意味に、解釈されるべきである。
【００１４】
「シール」という用語は、カバーをプローブの基端部と係合させてプローブをカバー内に保持することを意味する。シールは気密であってもよいが、必ずしもそうである必要はない。
【００１５】
カバーするプローブは、たとえば、体腔内または表面超音波プローブまたは他のタイプの診断用超音波（DU）プローブのような超音波プローブであってもよく、ガンマプローブであってもよい。
【００１６】
ポーチは、不浸透性プラスチック材料から形成されることが好ましい。ポーチは、２枚の相対向した細長いプラスチックシートから形成され、各シートは、２つの平行な長側辺と、２つの平行な短側辺とを有しており、前記両シートは、各長側辺および第１短側辺とが溶着され、第２短側辺が口部を形成してもよい。
【００１７】
前記シール手段は、変形可能な剛性部分であってもよい。 この場合、前記口部は、第２の短辺に沿って隣接して配置された変形可能な剛性ストリップを備える。変形可能な剛性のストリップは、金属ストリップまたはワイヤストリップであってもよい。これは、１枚の細長いシートに接着または溶着することが好ましい。
【００１８】
あるいは、前記口部のシール手段は、自己接着性ストリップ、一体化弾性ストリップ、または面ファスナー（Velcro（登録商標））ストリップおよびこれと同様のものであってもよい。
【００１９】
ポーチの、プローブの基端部の周りをシールするためのどのような適切な手段でも、好適であろう。
【００２０】
第２の態様によれば、本発明は、可撓性の細長いポーチと、該ポーチにプローブを挿入するための口部とを備え、前記口部が変形可能な剛性部分を備えてなるカバーのなかに、前記プローブを消毒後直ちに挿入するステップと、前記口部を変形ささせて前記プローブの非消毒部分が前記ポーチ内に入らないよう前記プローブの基端部と係合してシール状態にするステップとを備えてなる、消毒されたプローブを汚染から防止する方法を提供する。
【００２１】
カバーは、上記のように構成されることが好ましい。
【００２２】
前記消毒されたプローブの少なくとも一部がシール状態のときの袋の外側にあることが好ましい。
【００２３】
さらに別の態様では、本発明は、第２の態様の方法であって、さらに、前記ポーチをシールすると、固有の殺菌サイクルを識別する表示を前記ポーチに添付するステップと、前記プローブで検査した患者の記録に前記表示を記入するステップとを備える。
【００２４】
本発明のポーチは、いずれの消毒レベル、すなわち低レベルの消毒、中レベルの消毒、および高レベルの消毒で消毒されたプローブに使用するのにも適している。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本発明のポーチを示したものである。
【００２６】
【図２】超音波プローブに対する本発明のポーチを示したものである。
【００２７】
【図３】１〜６は、本発明のポーチの使用に伴う工程を示したものである。
【００２８】
【図４】表示を添付するオプションステップを含む、ポーチを伴う消毒プロセスを示したものである。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
本発明の好ましい実施形態を、単なる例として、添付の図面を参照して、以下に説明する。
【００３０】
本発明を、以下の実施例を参照して説明するが、これらの実施例は、すべての点において例示的であり、非限定的であるとみなされるべきである。
【００３１】
図１に示すように、本発明のカバーは、可撓性を有する細長いポーチ１と、このポーチにプローブを挿入するための口部２とを含む。
【００３２】
ポーチの部分は、事実上、大部分の腔内および表面プローブを収容する大きさのプラスチック製の袋であり、微生物に対して不透過性である。通常の使用に耐えるのに十分な丈夫さを有するものであれば、任意の規格の適切なプラスチックを使用することができる。ポーチは使い捨てで設計されている。ほとんどのプローブに対応させるために、ポーチは、典型的には、長さが３６ｃｍ、幅が１１ｃｍである。袋は、１枚のプラスチックから、または、口の反対側辺と長側辺の周りを融着させた２枚のプラスチックのシートから形成されてもよい。
【００３３】
プラスチック製の袋は無菌である必要はないが、たとえばＩＳＯ認証クリーンルームなど、厳しい基準の下で高品位の材料を使用して、高い基準で製造する必要がある。
【００３４】
図２に示すように、口部は、プローブ１２の基端部１１の周囲で口を閉じることを可能にする変形可能な剛性部分３を有する。これは、典型的には、ポーチの口を横切って延びる金属ストリップまたはワイヤの形態である。金属ストリップまたはワイヤは、プラスチックの中に融着されてもよく、または外側の、またはより好ましくはポーチの内側のいずれかで、ポーチの口に接着されてもよい。
【００３５】
図３、特に図３の４に示すように、使用時に、プローブ１２は、ポーチ１のなかに、そのほぼ完全な深さまで挿入される。これは、除染装置からプローブを取り出した後、できるだけ早く行われる。完全に挿入されると、口をプローブの基端部１１の周りに巻き付けて、使用者によるストリップまたはワイヤ３の変形を利用して、プローブの基端部１１の周りの袋の口のシール状態を維持する。プローブに取り付けられたケーブルは、ポーチから突出している。
【００３６】
別の実施の形態では、シール手段は、自己粘着性のストリップである。これは、たとえば、口部の一方側の内側に接着された接着ストリップであってもよい。接着剤ストリップは、カバーの一方の側がプローブの基端部の周りをシールした状態に維持するように、接着剤部分を使用する前に取り除かれるマスクによって覆われることが好ましい。
【００３７】
さらに別の実施形態では、シール手段は、ポーチの口の一部または全部の周りに延びる一体の弾性ストリップである。口は、プローブを挿入する際に拡張されて、プローブの基端部の周囲を締め付けることができる。
【００３８】
さらに別の実施形態では、シール手段は面ファスナー（Velcro（登録商標））ストリップである。このストリップは、ポーチの口の内側に、すなわち、口の一方の側にフック面（a hooked face）が、反対側にはアイレット面（an eyelet face）があってもよい。あるいは、このストリップは、ポーチの外側にあり、収容されたプローブの周りに巻きつけられ、外側から固定される。
【００３９】
シール手段は、たとえば、ポーチの口の周りの１つまたは２つ以上のループ内を通るひもであってもよい。
【００４０】
ポーチ内のプローブの全部分が確実に消毒されていることを確認することは重要である。プローブ１２の消毒された部分１３は、袋の口２から突出して、すぐに隣接しているはずである。 プローブの消毒されていない部分（非消毒部分）１４がポーチ１内に封止されている場合、そのプロセスは自己破壊的である。
【００４１】
このようにしてポーチに貯蔵されたプローブは、再感染の恐れ、特にケーブルからの再感染の恐れなしに、任意の場所に保存することができる。
【００４２】
プローブを使用したい場合、それを使用場所に持ち帰り、カバーを取り外して直ちに使用することができる。取り外したカバーは廃棄される。カバーの存在は、プローブがきれいであることの指標であり、患者の信頼を高めることができる。
【００４３】
このような袋の使用は、図４に示すように、各ＨＬＤサイクルのトレーサビリティを向上させる上でさらなる利点も有する。トレーサビリティは、欠陥のある装置またはプロセスを容易に検出することができることを意味する。
【００４４】
除染サイクルが完了すると、物品が上述したように袋に入れられて、除染サイクルの特定の詳細が記載されたタグまたはステッカー２０が袋に添付される。多くの場合、現代の汚染除去装置は、殺菌の詳細を印刷し、殺菌装置と使用したパラメータを一意的に識別することができる。
【００４５】
プローブは、使用準備ができるとカバーが取り外される。その段階で、殺菌サイクルの詳細を袋から得て（ステッカーを剥がすなどの物理的形態で、あるいは手作業で転写またはデジタルで取得して）、患者の記録に記入することができる。
【００４６】
したがって、カバーは、滅菌サイクルの詳細を個々の患者と結びつける手段を提供する。本発明は、滅菌サイクルの詳細を個々の患者と結びつけを、従来の方法論よりもずっと容易に行うことができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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