(57)【要約】  本発明は、既知の吸入器に優る１つ以上の利点又は改善を与える、吸入可能な液体の貯留及び患者への投与のための新規な吸入器デバイス、特に、鎮痛剤として使用するためのメトキシフルランなどのハロゲン化揮発性液体を送出するための吸入器を提供する。
2018523552.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
吸入可能な液体を患者に送出するための吸入器デバイスであって、前記装置が、
（１）吸入器本体と、
（２）少なくとも１つの空気入口開口と、
（３）少なくとも１つの蒸気吸入開口と、
（４）吸入可能な液体が予め充填された受動蒸発支持材料を密封収容するための蒸気不透過性フィルム又は箔を備える貯留袋と、
を備え、
貯留液体は、前記袋が開放されるときに患者への投与のために蒸気の形態で前記貯留袋から前記吸入器本体内へと放出され、更に、前記空気入口開口及び前記蒸気吸入開口が前記吸入器本体を通る空気／蒸気経路をもたらす、吸入器デバイス。
【請求項２】
吸入可能な液体を患者に送出するための吸入器デバイスであって、前記装置が、
（１）吸入可能な液体を受けるための受動蒸発支持材料を備える吸入器本体と、
（２）少なくとも１つの空気入口開口と、
（３）少なくとも１つの蒸気吸入開口と、
（４）吸入可能な液体を密封貯留するための蒸気不透過性フィルム又は箔を備える貯留袋と、
を備え、
貯留液体は、前記袋が開放されるときに患者へ投与するための蒸気を形成するために前記貯留袋から前記吸入器本体内へ及び前記受動蒸発支持材料上へ放出され、更に、前記空気入口開口及び前記蒸気吸入開口が前記吸入器本体を通る空気／蒸気経路をもたらす、吸入器デバイス。
【請求項３】
前記貯留袋は、前記吸入器本体の開口を通じて突出するプルタブを備え、前記プルタブは、前記貯留袋を開封するためにユーザが把持して引っ張ることができる請求項１又は２に記載の吸入器。
【請求項４】
前記貯留袋は、該貯留袋を開放するように前記吸入器本体と係合し、前記吸入器本体は、前記装置の移動によって動作可能な穿孔手段、穴開け手段、又は、穿刺手段を備える請求項１又は２に記載の吸入器。
【請求項５】
前記貯留袋は、前記吸入器本体に締結するための外周部を備える請求項１から４のいずれか一項に記載の吸入器。
【請求項６】
前記吸入器本体が前記貯留袋を所定位置に締結するようになっている請求項１から５のいずれか一項に記載の吸入器。
【請求項７】
前記吸入器本体は、随意的に、上側吸入器本体部及び下側吸入器本体部、内部リム、棚、及び、床から成るグループから選択される締結部を備える請求項６に記載の吸入器。
【請求項８】
前記貯留袋は、随意的に締結手段を備えることができる前記吸入器本体の上部と下部との間に挟み込むことによって所定位置に締結され、或いは、前記吸入器本体の内部リム、棚、又は、床に締結手段によって締結され得る請求項６又は７に記載の吸入器。
【請求項９】
前記締結手段は、接着、溶着、ねじ、ピン、フック、リベット、スナップ嵌合結合構成、及び、雄−雌取り付け構成から成るグループから選択される請求項８に記載の吸入器。
【請求項１０】
前記吸入器本体は、
（１）基端部と、
（２）マウスピースチャンバを備えるマウスピース端部と、
（３）少なくとも１つの空気入口穴を備える空気取り入れチャンバと、
（４）長尺本体内に空気濾過手段を内部で受け入れるようになっているとともに、前記基端部に随意的に位置される少なくとも１つの空気出口穴を備える空気出口チャンバと、
（５）前記長尺本体をその長手方向軸に沿って前記基端部から部分的に分割して、前記マウスピースチャンバで終端し、前記空気取り入れチャンバの床と前記空気出口チャンバの屋根とを形成する内部棚と、
を備え、
前記貯留袋が前記空気取り入れチャンバ内に位置される、請求項１から９のいずれか一項に記載の吸入器デバイス。
【請求項１１】
前記内部棚は、平面状又は非平面状であり、１つ以上の凹陥部を随意的に備える請求項１０に記載の吸入器。
【請求項１２】
前記マウスピース端部の前記内部棚に当接される二方向弁を更に備え、前記マウスピース端部を通じた患者による呼吸は、
（ａ）患者による吸気時に、前記空気取り入れチャンバと前記マウスピースチャンバとの間で前記二方向弁を開いて、蒸発した液体を蒸気の形態で患者に送出するとともに、前記空気出口チャンバと前記マウスピースチャンバとの間で前記二方向弁を閉じ、
（ｂ）患者による呼気時に、前記空気出口チャンバと前記マウスピースチャンバとの間で前記二方向弁を開いて、呼気を排気するとともに、前記空気取り入れチャンバと前記マウスピースチャンバとの間で前記二方向弁を閉じる、
請求項１０又は１１に記載の吸入器。
【請求項１３】
前記空気取り入れチャンバと前記マウスピースチャンバとの間に一方向弁を更に備え、及び／又は、前記マウスピースチャンバと前記空気出口チャンバとの間に一方向弁を更に備える請求項１０又は１１に記載の吸入器。
【請求項１４】
前記空気入口穴が空気取り入れ制御手段を更に備える請求項１０から１３のいずれか一項に記載の吸入器。
【請求項１５】
前記空気濾過手段が活性炭を備える請求項１０から１４のいずれか一項に記載の吸入器。
【請求項１６】
前記吸入器本体がレセプタクルとレセプタクル蓋とを備える請求項１から９のいずれか一項に記載の吸入器。
【請求項１７】
前記吸入器がパック形状本体である請求項１６に記載の吸入器。
【請求項１８】
前記空気入口開口及び前記蒸気吸入開口は、前記蓋が開放置にあるときに前記吸入器本体を通る空気／蒸気経路をもたらす請求項１６又は１７に記載の吸入器。
【請求項１９】
前記レセプタクル蓋が回転可能に開放できる請求項１６から１８のいずれか一項に記載の吸入器。
【請求項２０】
前記レセプタクル蓋は、該蓋を回転させて開放する際に前記蒸気不透過性フィルムを穿孔する、穴開けする、又は、穿刺するようになっている鋸歯状突出部を備える請求項１９に記載の吸入器。
【請求項２１】
前記貯留袋が蒸気不透過性フィルムとベース部とから形成され、前記ベース部が前記レセプタクルであり、前記貯留袋は、前記ベース部の周縁を前記蒸気不透過性フィルムの外周でシールすることによって密封される請求項１６から２０のいずれか一項に記載の吸入器。
【請求項２２】
前記装置は、高分子、複合材料、金属、及び、それらの組合せから成るグループから選択される材料から製造される請求項１から２１のいずれか一項に記載の吸入器。
【請求項２３】
前記装置が１つ以上の高分子から形成され、前記装置は、ホモポリマー及びヘテロポリマーを含む高分子及びその組合せ（共押出高分子を含む）、ナノ複合材料を含む高分子複合材料、金属及びその合金、酸化アルミニウムを含む酸化物、酸化ケイ素、スプレーコーティング、エポキシフェノール樹脂及びアイオノマー樹脂を含む樹脂、ラッカー及びエナメルから成るグループから選択される１つ以上の材料の内部ライニング又はコーティングを随意的に備える請求項１から２２のいずれか一項に記載の吸入器。
【請求項２４】
前記高分子は、ポリオレフィン、高分子フタル酸エステル、フッ素化高分子、ポリエステル、ナイロン、ポリビニル、ポリスルホン、天然高分子、及び、それらの共押出高分子を含む組合せから選択される請求項２２又は２３に記載の吸入器。
【請求項２５】
前記装置は、ＨＤＰＥ、ＰＥＴ、及び、それらの組合せから成るグループから選択される１つ以上の高分子から製造される請求項１から２４のいずれか一項に記載の吸入器。
【請求項２６】
前記装置がＰＥＴから製造される請求項１から２５のいずれか一項に記載の吸入器。
【請求項２７】
吸入器デバイスで用いる貯留袋であって、吸入可能な液体を密封貯留して開放時に液体を蒸気として患者に送出するために放出する蒸気不透過性フィルム又は箔を備える、貯留袋。
【請求項２８】
前記吸入可能な液体が受動蒸発支持材料上に予め充填される請求項２７に記載の貯留袋。
【請求項２９】
前記貯留袋は、前記吸入可能な液体を密封貯留するようになっている蒸気不透過性フィルム又は箔から全体が形成される請求項２７又は２８に記載の貯留袋。
【請求項３０】
前記貯留袋は、一部が蒸気不透過性フィルム又は箔から形成されるとともに、一部が硬質又は半硬質のベース部から形成され、前記蒸気不透過性フィルム又は箔が前記吸入可能な液体を密封貯留するようになっている請求項２７又は２８に記載の貯留袋。
【請求項３１】
前貯留袋は、前記蒸気不透過性フィルム又は箔の外周部で前記ベース部の周縁部をシールすることによって密封される請求項３０に記載の貯留袋。
【請求項３２】
前記蒸気不透過性フィルム又は箔は、高分子フィルム、その合金を含む金属箔、及び、そのラミネートフィルムなどの共押出高分子フィルム及び／又は箔を含む組合せから成るグループから選択される請求項２７から３１のいずれか一項に記載の貯留袋。
【請求項３３】
前記蒸気不透過性フィルム又は箔は、少なくとも１つの蒸気不透過性層を備える単一層又はラミネートフィルムである請求項２７から３２のいずれか一項に記載の貯留袋。
【請求項３４】
前記蒸気不透過性フィルムは、高分子フィルム又は金属箔から選択される単一層である請求項２７から３３のいずれか一項に記載の貯留袋。
【請求項３５】
前記蒸気不透過性フィルムは、高分子フィルム、金属箔、及び、それらの共押出高分子フィルム及び／又は箔を含む組合せから選択される２つ以上の層を備えるラミネートフィルムである請求項２７から３３のいずれか一項に記載の貯留袋。
【請求項３６】
前記ラミネートフィルムは、適切な溶着可能な箔又は高分子フィルムから形成される溶着可能な層を備える請求項３５に記載の貯留袋。
【請求項３７】
前記ラミネートフィルムが接着剤層を備える請求項３５又は３６に記載の貯留袋。
【請求項３８】
前記接着層が剥離可能な接着剤である請求項３７に記載の貯留袋。
【請求項３９】
前記高分子フィルムは、ポリオレフィン、高分子フタル酸エステル、フッ素化高分子、ポリエステル、ナイロン、ポリビニル、ポリスルホン、天然高分子、及び、それらの共押出高分子を含む組合せから成るグループから選択される高分子を備える請求項３２から３８のいずれか一項に記載の貯留袋。
【請求項４０】
前記高分子フィルムは、ＰＰ、ＰＥ、ＬＤＰＥ、ＬＬＤＰＥ、ＨＤＰＥ、ＢＯＰＰ、４−メチルペンテン、ポリメチルペンテン、ポリシクロメチルペンテン、ＰＥＮ、ＰＥＴ、ＰＥＴＰ、ＰＥＩ、ＰＢＴ、ＰＴＴ、ＰＣＴ、Ｋｅｌ−Ｆ、ＰＴＦＥ、セルロースアセテート、ＰＯＭ、ＰＥＴＧ、ＰＣＴＧ、ＰＣＴＡ、ナイロン、ＰＶＡ、ＥＶＯＨ、デンプン、セルロース、タンパク質、及び、それらの共押出高分子を含む組合せから成るグループから選択される高分子を備える請求項３２から３９のいずれか一項に記載の貯留袋。
【請求項４１】
前記蒸気不透過性フィルムがＰＥＴを備える請求項２７から４０のいずれか一項に記載の貯留袋。
【請求項４２】
前記蒸気不透過性フィルムがＰＥＴ及び金属箔層を備える請求項２７から４１のいずれか一項に記載の貯留袋。
【請求項４３】
前記蒸気不透過性フィルムが金属化ＰＥＴを備える請求項２７から４２のいずれか一項に記載の貯留袋。
【請求項４４】
前記蒸気不透過性フィルムは、外的に剥離可能なＬＬＤＰＥ層に接着される金属化ＰＥＴ層に接着された共押出高分子層を備える請求項２７から４３のいずれか一項に記載の貯留袋。
【請求項４５】
前記共押出高分子が二軸延伸高分子である請求項３２から４４のいずれか一項に記載の貯留袋。
【請求項４６】
前記二軸延伸高分子がＢＯＰＰである請求項４５に記載の貯留袋。
【請求項４７】
前記蒸気不透過性フィルムは、外的に剥離可能なＬＬＤＰＥ層に接着される金属化ＰＥＴ層に接着されたＢＯＰＰの層を備える請求項２７から４６のいずれか一項に記載の貯留袋。
【請求項４８】
前記高分子フィルムが１００ｇ／ｍ２／２４ｈ未満のＭＶＴＲを有する請求項３２から４７のいずれか一項に記載の貯留袋。
【請求項４９】
前記貯留袋が溶着又は接着によって密封される請求項２７から４８のいずれか一項に記載の貯留袋。
【請求項５０】
前記貯留袋を開放するようになっているプルタブを備える請求項２７から４９のいずれか一項に記載の貯留袋。
【請求項５１】
前記プルタブが前記蒸気不透過性フィルムから一体的に形成される請求項５０に記載の貯留袋。
【請求項５２】
前記プルタブが前記蒸気不透過性フィルムとは異なる材料から形成される請求項５０に記載の貯留袋。
【請求項５３】
前記吸入器に締結するための外周部を備える請求項２７から５２のいずれか一項に記載の貯留袋。
【請求項５４】
前記吸入器デバイスが請求項１から２６のいずれか一項にしたがって規定される請求項２７から５３のいずれか一項に記載の貯留袋。
【請求項５５】
前記吸入可能な液体がハロゲン化揮発性液体である請求項１から２６のいずれか一項に記載の吸入器又は請求項２７から５４のいずれか一項に記載の貯留袋。
【請求項５６】
前記吸入可能な液体が鎮痛剤として使用するためのメトキシフルランである請求項１から２６のいずれか一項に記載の吸入器又は請求項２７から５４のいずれか一項に記載の貯留袋。
【請求項５７】
前記吸入可能な液体が１５ｍＬ未満の送出用量で患者に送出するためのメトキシフルランである請求項１から２６のいずれか一項に記載の吸入器又は請求項２７から５４のいずれか一項に記載の貯留袋。
【請求項５８】
前記受動蒸発支持材料がポリプロピレンウィッキングフェルトである請求項１から２６のいずれか一項に記載の吸入器又は請求項２７から５４のいずれか一項に記載の貯留袋。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、吸入可能な液体のための吸入器デバイスに関し、特に、ハロゲン化揮発性液体などの吸入可能な揮発性液体の貯留及び／又は患者への投与のための、吸入器デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
活性物質を備える又はそれ自体が活性物質である吸入可能な液体の貯留及び患者への投与は、一般に、課題を与える。患者の好み及び病院環境又は他の環境での必要に応じた自己投与又は投与の容易さに起因して、治療物質又は医薬物質などの活性物質は、しばしば、経口送出できるように錠剤及びカプセルの形態で、鼻送出できるようにスプレーの形態で、及び、経静脈的な送出ができるように液体製剤の形態で形成される。
【０００３】
例えば呼吸器疾患を治療又は緩和するために患者の肺に活性物質を投与することが有利な場合、活性物質は、単独で又は鼻腔内経路と組み合わせて経口吸入経路により投与される場合がある。適した吸入器デバイスとしては、例えば、定用量吸入器及び乾燥粉末吸入器を挙げることができる。これらのタイプの経口吸入器デバイスは、一般に、活性物質を肺における所望の作用部位に送出するための加圧手段を必要とする。加えて、活性物質を含有する又はそれ自体が活性物質である液体は、通常、吸入経路による送出に適するように投与ポイントで吸入可能な呼吸用の形態への変換を要する。噴霧又はエアロゾル化により呼吸用のサイズの液滴へ変換するなど、液体を呼吸用の形態へ変換すること、或いは、蒸気を形成するために加熱することは、移動する機械的な加熱手段及び／又は電気手段を送出装置が含む必要があり、これにより、設計、製造の複雑さ、エンドユーザのコスト、操作性、及び／又は、患者の使用が増大する。
【０００４】
活性物質としての又は活性物質を備える揮発性液体の使用が知られている。１つのそのような例はハロゲン化揮発性液体である。ハロゲン化揮発性液体は、麻酔（健忘、筋肉麻痺、及び／又は、鎮静を含む）及び／又は鎮痛を誘発する及び／又は維持するのに有用であると見なされてきたため、麻酔薬及び／又は鎮痛薬として有用となり得る。フッ素化物の麻酔特性は少なくとも１９４６年以来から知られてきた（Ｒｏｂｂｉｎｓ、Ｂ．Ｈ．Ｊ  Ｐｈａｒｍａｃｏｌ  Ｅｘｐ  Ｔｈｅｒ（１９４６）８６：１９７−２０４）。この後、１９５０年代にフルオロオクテン、ハロタン、及び、メトキシフルランが臨床用途に導入され、その後、現在幾つかの国で臨床的に使用されているエンフルラン、イソフルラン、セボフルラン、及び、デスフルランが開発された（Ｔｅｒｒｅｌｌ、Ｒ．Ｃ．Ａｎｅｓｔｈｅｓｉｏｌｏｇｙ（２００８）１０８（３）：５３１−３）。
【０００５】
ハロゲン化揮発性液体は、全身麻酔のために使用される場合、気化器及び呼吸可能なキャリアガスの流れを含む送出システムを介して陽圧下で患者に送出される場合がある。より最近では、局所麻酔又は局部麻酔及び非吸入経路による送出で使用するためにハロゲン化揮発性液体が形成されてきた。例としては、皮内又は静脈内注射用微小液滴（例えば米国特許第４，７２５，４４２号明細書）；髄腔内又は硬膜外送出のための水溶液（例えば、国際公開第２００８／０３６８５８号パンフレット）；スワブ、液滴、スプレー、又は、経粘膜送出のためのエアロゾル（例えば国際公開第２０１０／０２５５０５号パンフレット）；経皮的、局所、粘膜、口腔、直腸、膣、筋肉内、皮下、神経周囲浸潤、くも膜下腔内、又は、硬膜外送出用の揮発性麻酔薬の揮発性、気化、又は、蒸発を減少させるのに有効な量の抽出溶媒を含む水性ベースの溶液（例えば国際公開第２００９／０９４４６０号パンフレット、国際公開第２００９／０９４４５９号パンフレット）；医療用パッチへの製剤に適した組成物（例えば国際公開第２０１４／１４３９６４号パンフレット）；局所、髄腔内、硬膜外、経皮的、局所、経口、関節内、粘膜、口腔、直腸、膣、筋肉内、膀胱内、及び、皮下送出のための溶液、懸濁液、クリーム、ペースト、油、ローション、ゲル、泡、ヒドロゲル、軟膏、リポソーム、エマルジョン、液晶エマルジョン、及び、ナノエマルジョンとしての製剤に適した組成物（例えば、国際公開第２００８／０７０４９０号パンフレット、国際公開第２００９／０９４４６０号パンフレット、国際公開第２０１０／１２９６８６号パンフレット）、及び、安定した注入可能な液体製剤（国際公開第２０１３／０１６５１１号パンフレット）としての製剤が挙げられる。
【０００６】
揮発性液体の安全な貯留及び取り扱いのための主な考慮事項は、一般に、蒸気圧の上昇、容器のロバスト性、及び、容器シールの完全性を含む。また、揮発性液体の化学的性質は、活性物質が貯留時に容器材料を浸透する、可溶化する、或いはさもなければ、容器材料と反応することができれば重要でなり得る。ハロゲン化揮発性液体のための多数の貯留容器が、キャップ付きボトル大型タンク、出荷用容器などのガラスバイアルの代替物としての硬質ポリマー容器（例えば、国際公開第１９９９／０３４７６２号パンフレット、国際公開第２０１２／１１６１８７号パンフレット）；液体麻酔薬を麻酔機又は気化器へ送出するための流体接続用のねじ付きスパウトを伴うガスケットレス弁アセンブリ及び柔軟な容器を備えた硬質ポリマーボトル（例えば、国際公開第２０１０／１３５４３６号パンフレット、国際公開第２０１３／１０６６０８号パンフレット、国際公開第２０１３／１４９２６３号パンフレット、国際公開第２０１５／０３４９７８号パンフレット）；貯留された液体麻酔薬をスロット付き管を介して気化器に送出するためのキャップ付き膜を有する容器（国際公開第２００９／１１７５２９号パンフレット）；及び、蒸気バリア特性又は容器不活性を与える又は高めるための材料で随意的にコーティングされた硬質な高分子容器及びアルミニウム容器（例えば、国際公開第２００２／０２２１９５号パンフレット、国際公開第２００３／０３２８９０号パンフレット、国際公開第２０１０／１２９７９６号パンフレット）を含めて記載されてきた。
【０００７】
ハロゲン化揮発性液体のような吸入不可能な形態の揮発性液体及び該揮発性液体を貯留するための容器を形成する際の様々な進歩にもかかわらず、吸入可能な形態の揮発性液体及び揮発性液体を貯留する及び／又は患者へ投与するための装置の必要性が依然として残る。
【０００８】
吸入可能な医薬品のための新規な吸入器を設計しようとする試みは一般的に進行中である。例えば、国際公開第２００８／０４００６２号パンフレットは、吸入可能な液体及び粉末状固体を貯留する及び／又はユーザの口内又は鼻内に送出するための複雑な構造及び可動部品に依存する多様な吸入器デバイスの概念を記載する。記載される様々な装置は、加圧キャニスタ、アンプル、バイアル、及び、プランジャの形態の１つ又は２つの薬剤容器を保持するようになっている。装置は、装置の内壁に対して装置の外壁をスライドさせて薬剤容器から液体薬剤を送出することによって作動されるものとして記載される。幾つかの実施形態において、装置は、空気経路を開放するように展開する可動マウスピースを含む。また、この装置は、一方又は両方の吸気及び呼気の一方向の空気流を与えるための１つ以上の一方向弁を含むものとしても記載される（吸気及び呼気の流れを方向付ける一連の一方向弁も、一般に、国際公開第１９９７／００３７１１号パンフレットに記載される装置の参照により組み入れられる国際公開第２００７／０３３４００号パンフレットに記載されている）。
【０００９】
使用のために必要とされる際、国際公開第２００８／０４００６２号パンフレットの装置は、打ち抜き手段、すなわち、壊れやすい端部を有する投薬容器の２つの壊れやすい端部をそれぞれ穿孔するための２つのパンチによって薬剤を放出することができると主張されているが、加圧手段（例えば加圧キャニスタによる）；壊れやすい手段（例えばストライカでアンプルを破裂させることによる又は壊れやすい膜又はバイアルのシールをパンチ手段で打ち抜くことによる）；粉砕可能な手段（例えばバイアルをプランジャで粉砕することによる）；取り外し手段（例えばバイアルからねじを外したキャップを取り除くことによる）；及び、プランジング手段（例えばプランジャバレルから薬剤を押し込むことによる）を含む様々な他の手段が一般に記載される。
【００１０】
しかしながら、ハロゲン化揮発性液体のような吸入可能な液体は、蒸気が蒸発し得る有効な空気チャンバを必要とするとともに、患者への送出のために空気／蒸気チャンバを通る効果的な空気流を可能にする。したがって、国際公開第２００８／０４００６２号パンフレットの例えば図４８Ａ、４８Ｂ、４８Ｃ、４９Ａ、４９Ｂ、５０Ａ、５０Ｂ、５１Ａ、５１Ｂ、５６Ａ、５６Ｂ、５７，５８Ａ、５８Ｂ、５８Ｃ及び５８Ｄに記載されるような実施形態は、蒸発手段（又は芯）が液体貯留容器自体の壁によって放出された液体に効果的に曝されることが防止されるので、実際には機能しないと予想される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１１】
【特許文献１】米国特許第４，７２５，４４２号明細書
【特許文献２】国際公開第２００８／０３６８５８号パンフレット
【特許文献３】国際公開第２０１０／０２５５０５号パンフレット
【特許文献４】国際公開第２００９／０９４４６０号パンフレット
【特許文献５】国際公開第２００９／０９４４５９号パンフレット
【特許文献６】国際公開第２０１４／１４３９６４号パンフレット
【特許文献７】国際公開第２００８／０７０４９０号パンフレット
【特許文献８】国際公開第２０１０／１２９６８６号パンフレット
【特許文献９】国際公開第２０１３／０１６５１１号パンフレット
【特許文献１０】国際公開第１９９９／０３４７６２号パンフレット
【特許文献１１】国際公開第２０１２／１１６１８７号パンフレット
【特許文献１２】国際公開第２０１０／１３５４３６号パンフレット
【特許文献１３】国際公開第２０１３／１０６６０８号パンフレット
【特許文献１４】国際公開第２０１３／１４９２６３号パンフレット
【特許文献１５】国際公開第２０１５／０３４９７８号パンフレット
【特許文献１６】国際公開第２００９／１１７５２９号パンフレット
【特許文献１７】国際公開第２００２／０２２１９５号パンフレット
【特許文献１８】国際公開第２００３／０３２８９０号パンフレット
【特許文献１９】国際公開第２０１０／１２９７９６号パンフレット
【特許文献２０】国際公開第２００８／０４００６２号パンフレット
【特許文献２１】国際公開第１９９７／００３７１１号パンフレット
【特許文献２２】国際公開第２００７／０３３４００号パンフレット
【非特許文献】
【００１２】
【非特許文献１】Ｒｏｂｂｉｎｓ、Ｂ．Ｈ．Ｊ  Ｐｈａｒｍａｃｏｌ  Ｅｘｐ  Ｔｈｅｒ（１９４６）８６：１９７−２０４
【非特許文献２】Ｔｅｒｒｅｌｌ、Ｒ．Ｃ．Ａｎｅｓｔｈｅｓｉｏｌｏｇｙ（２００８）１０８（３）：５３１−３
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
本発明は、既知の吸入器に優る１つ以上の利点又は改善を与える、吸入可能な液体の貯留及び患者への投与のための新規な吸入器デバイス、特に、鎮痛剤として使用するためのメトキシフルランなどのハロゲン化揮発性液体を送出するための吸入器を提供する。この装置は、液体が予め充填された受動蒸発支持材料を備える貯留袋を内部に設けることによって、吸入可能な液体を貯留及び投与することができる。また、本発明は、ハロゲン化揮発性液体などの吸入可能な液体が予め充填された受動蒸発支持材料を備える貯留袋の形態を成す吸入器デバイスで使用するようになっている新規性及び進歩性のある容器を提供する。貯留袋は、吸入可能な液体を装置内に貯留して、開放時に貯留液体を患者が吸入するための蒸気の形態で受動蒸発支持材料から放出するようになっている。貯留袋を備える装置は、輸送コスト、保管コスト、及び、廃棄コストを更に減少させることもできる、使いやすい、予め充填された（すなわち、いつでも使用できる状態にある）、容易に持ち運びできる、低コストで製造される装置及び貯留容器をもたらす。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明の第１の態様によれば、吸入可能な液体を患者に送出するための吸入器デバイスであって、前記装置が、
（１）吸入器本体と、
（２）少なくとも１つの空気入口開口と、
（３）少なくとも１つの蒸気吸入開口と、
（４）吸入可能な液体が予め充填された受動蒸発支持材料を密封収容するための蒸気不透過性フィルム又は箔を備える貯留袋と、
を備え、
貯留液体は、袋が開放されるときに患者への投与のために蒸気の形態で貯留袋から吸入器本体内へと放出され、更に、空気入口開口及び蒸気吸入開口が吸入器本体を通る空気／蒸気経路をもたらす、吸入器デバイスが提供される。
【００１５】
本発明の別の態様によれば、吸入可能な液体を患者に送出するための吸入器デバイスであって、前記装置が、
（１）吸入可能な液体を受けるための受動蒸発支持材料を備える吸入器本体と、
（２）少なくとも１つの空気入口開口と、
（３）少なくとも１つの蒸気吸入開口と、
（４）吸入可能な液体を密封貯留するための蒸気不透過性フィルム又は箔を備える貯留袋と、
を備え、
貯留液体は、袋が開放されるときに患者へ投与するための蒸気を形成するために貯留袋から吸入器本体内へ及び受動蒸発支持材料上へ放出され、更に、空気入口開口及び蒸気吸入開口が吸入器本体を通る空気／蒸気経路をもたらす、吸入器デバイスが提供される。
【００１６】
第２の態様によれば、吸入器デバイスで用いる貯留袋であって、該貯留袋が、吸入可能な液体、好ましくは吸入可能な液体が予め充填された受動蒸発支持材料、特にハロゲン化揮発性液体を密封収容するとともに開放時に液体を患者に送出するために蒸気として放出するための蒸気不透過性フィルム又は箔を備える、貯留袋が提供される。１つの実施形態において、貯留袋は、吸入可能な液体、好ましくは吸入可能な液体が予め充填された受動蒸発支持材料を密封収容するようになっている蒸気不透過性フィルム又は箔から全体が形成される。他の実施形態において、貯留袋は、一部が蒸気不透過性フィルム又は箔から形成されるとともに、一部が硬質又は半硬質のベース部から形成され、蒸気不透過性フィルム又は箔は、吸入可能な液体、好ましくはハロゲン化揮発性液体が予め充填された受動蒸発支持材料を密封収容するようになっている。
【００１７】
本発明の第１の態様、別の態様、及び、第２の態様に係る１つの実施形態では、吸入可能な液体がハロゲン化揮発性液体である。更なる実施形態において、ハロゲン化揮発性液体は、ハロタン（２−ブロモ−２−クロロ−１，１，１−トリフルオロエタン）、セボフルラン（フルオロメチル−２，２，２−トリフルオロ−１−（トリフルオロメチル）エチルエーテル）、デスフルラン（２−ジフルオロメチル−１，２，２，２−テトラフルオロエチルエーテル）、イソフルラン（１−クロロ−２，２，２−トリフルオロエチルジフルオロメチルエーテル）、エンフルラン（２−クロロ−１，１，２−トリフルオロエチルジフルオロメチルエーテル）、及び、メトキシフルラン（２，２−ジクロロ−１，１−ジフルオロエチルメチルエーテル）から成るグループから選択される。好ましい実施形態において、吸入可能な液体は、鎮痛剤として使用するためのメトキシフルランである。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】メトキシフルランを投与するために現在使用されるＧｒｅｅｎ  Ｗｈｉｓｔｌｅ（商標）吸入器デバイス（Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔｓ  Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ  Ｌｉｍｉｔｅｄ）と称される従来技術の吸入器デバイスを示す。
【図２】吸入可能な液体蒸気を患者が吸入する（図２Ｃ）ために空気取り入れチャンバ内へ放出するべくユーザが開放する（図２Ｂ）ためのプルタブ（図２Ａ）を伴う貯留袋を備える本発明の一実施形態に係る吸入器デバイスを示す。
【図３】蒸気不透過性フィルムを除去することにより受動蒸発支持材料を露出させて予め充填された吸入可能な液体を蒸気として受動蒸発支持材料の表面から放出できるようにする（図３Ｃ）ために平坦なベース部（図３Ａ）とユーザが開放するためのプルタブ（図３Ｂ）とを備える本発明の一実施形態に係る貯留袋を示す。
【図４】本発明の一実施形態に係る吸入器本体に締結される貯留袋を示す。
【図５】貯留袋（図５Ａ）を備える本発明の一実施形態に係る吸入器デバイスを示す。また、図５Ａの装置のＡ−Ａ断面図は、装置の吸入器本体をより良く示すために与えられ、吸入器本体は、空気取り入れチャンバと、空気濾過手段を備える空気出口チャンバと、マウスピースチャンバと、吸入器本体をその長手方向軸に沿って部分的に分割してマウスピースチャンバで終端し、空気取り入れチャンバの床と空気出口チャンバの屋根とを形成する内部棚とを備え、また、空気取り入れチャンバ内及び内部棚上に位置される貯留袋を更に示す（図５Ｂ）。
【図６】図５の吸入器デバイスの構成要素（図６Ａ）及びそのアセンブリ（図６Ｂ）をより良く例示するための吸入器デバイスの分解図を示す。
【図７】本発明の一実施形態に係るパック形状本体を有する吸入器デバイスの斜視図（図７Ａ）、及び、幾つかの内部部品をより良く例示するための同じ装置の分解図（図７Ｂ）を示す。
【図８】リッピング、剥ぎ取り、引張、又は、同様の方法での開放時に吸入可能な液体を受動蒸発支持材料（図８Ｂ）上へ放出するために装置内に配置されて受動蒸発支持材料の上方に位置される貯留袋を備える本発明の一実施形態に係る吸入器デバイス（図８Ａ）を示す。
【図９】本発明の一実施形態に係る装置（図７）及び従来技術のＧｒｅｅｎ  Ｗｈｉｓｔｌｅ吸入器によって送出されるメトキシフルランの比較濃度を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
吸入可能な液体を投与するために役立つ吸入器デバイスは、一般に、患者に活性物質を送出するために受動的又は能動的な手段のいずれかによって作動すると考えられ得る。能動的手段を有する吸入器デバイスは、例えば、活性物質を噴霧する、気化する、及び／又は、一般に送出するために、加圧手段、移動手段、機械的手段、加熱手段、及び／又は、電気的手段を含んでもよい。これに対し、受動的手段を有する吸入器デバイスは、周囲条件での活性物質の気化又は蒸発、及び、活性物質を送出するための患者の呼吸のみに依存する。
【００２０】
Ａｎａｌｇｉｚｅｒ（商標）吸入器デバイス（Ａｂｂｏｔｔ  Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）は、吸入可能な液体を送出するために受動的手段によって作動する装置の例である。ＵＳＰＴＯ  ＴＥＳＳのデータベースによれば、Ａｎａｌｇｉｚｅｒ（商標）は、吸入麻酔の自己投与の管理のための吸入器に関して商標登録されて現在失効している商標であり、１９６８年に初めて使用された。Ａｎａｌｇｉｚｅｒ（商標）は、非常に単純な装置であり、マウスピースとポリプロピレンの吸収芯とを有し、断面で見て「スイスロール」形状に強固に巻かれた白い円筒形のポリエチレン開放端チューブから成っていた。吸入麻酔薬、すなわち、メトキシフルラン（１５ｍＬ）が、使用直前に、吸入器の開放端の基部に流し込まれて、強固に巻回された芯上へ注がれた。患者は、その後、マウスピースを通して吸入することによって液体麻酔薬を自己投与することができた。
【００２１】
Ｇｒｅｅｎ  Ｗｈｉｓｔｌｅ（商標）吸入器デバイス（Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔｓ  Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ  Ｌｉｍｉｔｅｄ）は、１９９０年代に開発され、それ以来、Ｐｅｎｔｈｒｏｘ（商標）／（登録商標）（メトキシフルラン）を鎮痛剤として送出するためにオーストラリアで使用されてきた（１．５ｍＬ又は３ｍＬ、スクリューキャップを伴う茶色のガラスバイアル貯留容器）。Ｇｒｅｅｎ  Ｗｈｉｓｔｌｅ（商標）装置は、その設計の簡素さにおいてはＡｎａｌｇｉｚｅｒ（商標）と同様であるが、患者の呼気時の装置からの薬剤蒸気損失を防ぐための基端部の一方向弁と、吐き出された薬剤蒸気を濾過するためにマウスピースの希釈穴に外部から嵌め込まれるように設計される活性炭（ＡＣ’）チャンバとを含めるなど、特定の機能的改善を含む。基端部に対する付加的な設計変更は、送出されるべき薬剤用量を貯留するために使用されるガラスバイアルからのキャップの除去を助けるためのキャップラグの導入、断面で見て「Ｓ形状」の芯周囲上へ注がれる液体の広がりを促進するためのドーム、又は、ドームの代わりに、呼吸可能ガスラインの取り付けを可能にして装置を通じてガスを方向付けるための入口ニップルを含んでいた。Ｇｒｅｅｎ  Ｗｈｉｓｔｌｅ（商標）装置は、一人の患者の使用を目的として設計される。
【００２２】
Ｍｅｔｈｏｘｙｆｌｕｒａｎｅ（Ｐｅｎｔｈｒｏｘ（登録商標）／（商標）、Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔｓ  Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ  Ｌｉｍｉｔｅｄ）は、モルヒネ及びフェンタニルなどの一般的な鎮痛剤に代わる非麻薬性鎮痛剤、すなわち非オピオイド鎮痛剤を提供する。また、メトキシルフランは、経口錠剤形態で又は経静脈的に患者に投与される鎮痛剤に代わるものを与え、したがって、臨床的状況、外科的状況（例えば術前及び術後）、及び／又は、緊急の状況において（例えば救急診療科及びトリアージ管並びに救急医療隊員や捜索救助隊などの第１応答者により）迅速な痛みの軽減が求められるときに特に有用となり得る。しかしながら、Ｇｒｅｅｎ  Ｗｈｉｓｔｌｅ（商標）装置は、現在、メトキシフルランを投与するために市販されている唯一の装置である。装置の使用説明書によれば、投与者は、メトキシフルランボトルを直立状態に保持して、吸入器の基部を使用し、ボトルキャップを緩め、その後、吸入器を４５°の角度に傾けてボトルの内容物を基部に流し込む前に装置を回転させつつ手でキャップを取り外すことが求められる。随意的にＡＣチャンバが事前に又は後に外部から装置に取り付けられてもよい。装置が有効である間に、ステップ数及び別個の構成要素の数は、例えば高ストレス状況及び／又は緊急状況において投与者又は自己投与者にとって取り扱い上の困難をもたらす場合がある。
【００２３】
本発明は、ハロゲン化揮発性液体、特に鎮痛剤として使用するためのメトキシフルランなどの吸入可能な液体の貯留及び患者への投与のための新規な吸入器デバイス及び容器を提供し、この装置及び容器は、既知の吸入器に優る１つ以上の利点又は改善を有する。
【００２４】
定義
本明細書中において別段に定義されなければ、以下の用語は、以下の一般的な意味を有すると理解される。
【００２５】
「活性物質」とは、治療物質及び非治療物質、並びに、それらを含む化合物、製剤、及び、組成物のことである。
【００２６】
「緩和する」、「緩和」、及び、その変形は、患者の状態及び／又は疾患の症状及び／又は根本的な原因を和らげる、少なくする、軽減する、良くする、又は、改善することを指す。
【００２７】
「送出用量」とは、患者に投与するための吸入可能な液体又は活性物質の用量を指す。
【００２８】
「フィルタ」、「フィルタリング」、及び、その変形は、呼気時に患者の呼気から吸入可能な揮発性液体蒸気を吸収、吸着、捕獲、捕捉、除去、掃去、又は、部分的又は完全に除去できる物質の能力を指す。
【００２９】
「ハロゲン化揮発性液体」とは、（ｉ）塩素（Ｃｌ）原子、臭素（Ｂｒ）原子、フッ素（Ｆ）原子、及び、ヨウ素（Ｉ）原子から成るグループから選択される少なくとも１つのハロゲン原子を含む、或いは、（ｉｉ）塩素（Ｃｌ）原子、臭素（Ｂｒ）原子、フッ素（Ｆ）原子、及び、ヨウ素（Ｉ）原子から成るグループから選択される少なくとも１つのハロゲン原子を備える活性物質を含む活揮発性液体のことである。幾つかの実施形態では、ハロゲン化炭化水素、特にフッ素化炭化水素、及び、ハロゲン化エーテル、特にフッ素化エーテルが好ましい場合がある。幾つかの実施形態では、ハロゲン化エーテルが特に好ましい場合があり、ハロゲン化エーテルとしては、ハロタン（２−ブロモ−２−クロロ−１，１，１−トリフルオロエタン）、セボフルラン（フルオロメチル−２，２，２−トリフルオロ−１−（トリフルオロメチル）エチルエーテル）、デスフルラン（２−ジフルオロメチル−１，２，２，２−テトラフルオロエチルエーテル）、イソフルラン（１−クロロ−２，２，２−トリフルオロエチルジフルオロメチルエーテル）、エンフルラン（２−クロロ−１，１，２−トリフルオロエチルジフルオロメチルエーテル）、及び、メトキシフルラン（２，２−ジクロロ−１，１−ジフルオロエチルメチルエーテル）が挙げられるが、これらに限定されない。
【００３０】
「吸入可能な液体」とは、活性物質を含む液体、又は、それ自体が活性物質であって容易に吸入可能であるか又は患者によって吸入され得る或いは吸入されるようになっている液体のことである。幾つかの実施形態では、吸入可能な揮発性液体、特にハロゲン化揮発性液体が好ましい。
【００３１】
「吸入」、「吸入可能」、及び、その変形は、例えば、これに限定されないが、空気、呼吸可能な気体、吸入可能な液体の患者による取り入れを指し、経口吸入及び鼻吸入の両方を含む。幾つかの実施形態では、経口吸入が特に好ましい。
【００３２】
「患者」とは、人の患者及び動物の患者の両方を指す。幾つかの実施形態では、人の患者が特に好ましい場合がある。したがって、患者への言及は、吸入可能な液体が投与される人又は動物を意味すると理解され、人の患者の場合には、自己投与による投与を含むと理解される。
【００３３】
「医薬物質」とは、患者の状態及び／又は疾患の症状及び／又は根本的な原因を治療するための薬剤、又は、薬剤を含む化合物、製剤、又は、組成物のことである。医薬物質という用語は、治療物質又は活性物質と互換的に使用することができる。
【００３４】
「呼吸」、「呼吸の」、及び、それらの変形は、例えばこれに限定されないが、空気、呼吸可能な気体、吸入可能な液体、及び、活性成分などを患者が呼吸する、吸い込む、吸入する、及び、吐き出す行為を指す。
【００３５】
「室温」とは、例えば１０℃〜４０℃であってもよいが、より一般的には１５℃〜３０℃の周囲温度のことである。
【００３６】
「治療物質」とは、患者を治療することができる又は患者に治療的又は医学的な利益を提供する、或いは、患者における治療的使用のための規制及び／又は市場流通承認を有する又は必要とする活性物質、又は、活性物質を含む化合物、製剤、又は、組成物（生物学的な化合物、製剤、及び、組成物を含む）のことである。治療物質は医薬物質を含む。これに対し、「非治療物質」は、例えば無煙たばこ製品及び電子たばこのような治療的使用のための規制及び／又は販売承認を有さない又は必要としなくてもよい、或いは、認知された又は同定された治療的使用を有さないが、例えば栄養補助食品など、一般的な健康、幸福、又は、生理学的利益などの非治療的な理由のために患者により使用される場合がある活性物質を意味すると理解される。
【００３７】
「治療する」、「治療」、及び、その変形は、患者の状態及び／又は疾患の症状及び／又は根本的な原因の緩和、調整、調整、又は、停止を指す。幾つかの実施形態において、治療は、防御的治療又は予防的治療を含んでもよい。
【００３８】
「揮発性液体」とは、液体形態で主に存在するが、例えばそれらが室温及び通常の大気圧において周囲条件下で蒸気形態で部分的に存在するように蒸気を容易に形成し、蒸発し、又は、気化する物質のことである。
【００３９】
実施形態
ここで、非限定的な例に関連して実施形態を説明する。
【００４０】
本装置は、携帯可能ないつでも使用できる一体型の薬剤貯留送出装置をもたらすために吸入可能な液体が予め充填された受動蒸発支持材料を備える。本装置は、メトキシフルラン用の従来の吸入器デバイスと比べて、例えば、緊急時、病院にいないとき、孤立した環境で、屋外環境で、スポーツしているとき、人道的支援において、及び／又は、現場作業環境で、迅速な痛みの軽減が必要とされるときに、容易な投与、特に自己投与をもたらす。
【００４１】
第１の態様によれば、吸入可能な液体を患者に送出するための吸入器デバイスであって、前記装置が、
（１）吸入器本体と、
（２）少なくとも１つの空気入口開口と、
（３）少なくとも１つの蒸気吸入開口と、
（４）吸入可能な液体が予め充填された受動蒸発支持材料を密封収容するための蒸気不透過性フィルム又は箔を備える貯留袋と、
を備え、
貯留液体は、袋が開放されるときに患者への投与のために蒸気の形態で貯留袋から吸入器本体内へと放出され、更に、空気入口開口及び蒸気吸入開口が吸入器本体を通る空気／蒸気経路をもたらす、吸入器デバイスが提供される。
【００４２】
別の態様によれば、吸入可能な液体を患者に送出するための吸入器デバイスであって、前記装置が、
（１）吸入可能な液体を受けるための受動蒸発支持材料を備える吸入器本体と、
（２）少なくとも１つの空気入口開口と、
（３）少なくとも１つの蒸気吸入開口と、
（４）吸入可能な液体を密封貯留するための蒸気不透過性フィルム又は箔を備える貯留袋と、
を備え、
貯留液体は、袋が開放されるときに患者へ投与するための蒸気を形成するために貯留袋から吸入器本体内へ及び受動蒸発支持材料上へ放出され、更に、空気入口開口及び蒸気吸入開口が吸入器本体を通る空気／蒸気経路をもたらす、吸入器デバイスが提供される。
【００４３】
１つの実施形態において、吸入器本体は、空気入口開口を備える空気取り入れチャンバと、蒸気吸入開口を備えるマウスピースとを備える。貯留袋は、一般に、貯留袋を開放することによる装置の作動時に蒸気が予め充填された受動蒸発支持手段から空気取り入れチャンバ内へ放出されるように空気取り入れチャンバ内に位置され、空気取り入れチャンバでは、蒸気がマウスピースを通じた吸入時に送出のために患者に利用できる。
【００４４】
吸入器本体は、貯留袋を所定の位置に締結するようになっている。例えば、貯留袋は、随意的に締結手段を備えてもよい吸入器本体の上部と下部との間に挟み込むことによって所定位置に締結されてもよく、或いは、吸入器本体の内部リム、棚、又は、床に締結手段によって締結されてもよい。１つの実施形態において、吸入器本体は、随意的に、上側吸入器本体部及び下側吸入器本体部と、内部リムと、棚と、床とから成るグループから選択される締結部を備える。適切な締結手段としては、例えば、接着、溶着、ねじ、ピン、フック、リベット、スナップ嵌合結合構成、及び、雄−雌取り付け構成を挙げることができる。したがって、１つの実施形態において、吸入器本体は、吸入器本体の上部と下部との間に挟み込むことによって、或いは、吸入器本体の内部リム、棚、又は、床に締結することによって、貯留袋を所定位置に締結するようになっている。更なる実施形態において、吸入器本体は、貯留袋の外周部によって貯留袋を締結する。
【００４５】
第２の態様によれば、本明細書中に記載される吸入器デバイスで用いる貯留袋であって、該貯留袋が、吸入可能な液体、好ましくは吸入可能な液体が予め充填された受動蒸発支持材料、より好ましくはハロゲン化揮発性液体を密封収容するとともに開放時に液体を患者に送出するために蒸気として放出するための蒸気不透過性フィルム又は箔を備える、貯留袋が提供される。
【００４６】
貯留袋は、全体又は一部が蒸気不透過性フィルム又は箔から形成されてもよい。蒸気不透過性フィルムは、少なくとも１つの蒸気不透過性層を備える単一層又はラミネートフィルムであってもよい。貯留袋は、溶着、例えば熱溶着、超音波溶着などの適切な密封手段によって、或いは、剥離可能な接着剤を含む接着剤によって密封されてもよい。
【００４７】
蒸気不透過性フィルムの例としては、高分子フィルム、金属箔（例えば、アルミニウム、ニッケル、及び、それらの合金など）、及び、それらの共押出高分子フィルム及び／又はラミネートフィルムなどの箔を含むこれらの組合せが挙げられるが、これらに限定されない。１つの実施形態において、蒸気不透過性フィルムは、高分子フィルム又は金属箔から選択される単一層である。他の実施形態において、蒸気不透過性フィルムは、高分子フィルム、金属箔、及び、それらの共押出高分子フィルム及び／又は箔を含む組合せから選択される２つ以上の層を備えるラミネートフィルムである。ラミネートフィルムは、例えばＬＬＤＰＥなどの適切な溶着可能な箔又は高分子フィルムから形成される溶着可能な層を備えてもよい。溶着可能な層は、ラミネートの層を一緒にシールすること及び／又は溶着可能な層を備える蒸気不透過性フィルムを装置に対してシールすることに役立ってもよい。溶着に適したプロセスとしては、熱溶着及び超音波溶着が挙げられる。ラミネートフィルムは、剥離可能な接着剤層を含む接着層を備えてもよい。
【００４８】
１つの実施形態において、高分子フィルムは、１００ｇ／ｍ２／２４ｈ未満、好ましくは５０ｇ／ｍ２／２４ｈ未満のＭＶＴＲを有する。１つの実施形態において、高分子フィルムは、ポリオレフィン、高分子フタル酸エステル、フッ素化高分子、ポリエステル、ナイロン、ポリビニル、ポリスルホン、天然高分子、及び、例えば二軸延伸ポリプロピレン（ＢＯＰＰ）などの二軸延伸高分子を含むそれらの共押出高分子を含む組合せから成るグループから選択される高分子を備える。１つの実施形態において、高分子フィルムは、ＰＰ、ＰＥ、ＬＤＰＥ、ＬＬＤＰＥ、ＨＤＰＥ、ＢＯＰＰ、４−メチルペンテン、ポリメチルペンテンポリシクロメチルペンテン、ＰＥＮ、ＰＥＴ、ＰＥＴＰ、ＰＥＩ、ＰＢＴ、ＰＴＴ、ＰＣＴ、Ｋｅｌ−Ｆ、ＰＴＦＥ、セルロースアセテート、ＰＯＭ、ＰＥＴＧ、ＰＣＴＧ、ＰＣＴＡ、ナイロン、ＰＶＡ、ＥＶＯＨ、デンプン、セルロース、タンパク質、及び、それらの共押出高分子を含む組合せから成るグループから選択される高分子を備える。
【００４９】
１つの実施形態において、蒸気不透過性フィルムはＰＥＴを備える。他の実施形態において、蒸気不透過性フィルムは、ＰＥＴと、金属箔層、好ましくはアルミニウム箔層とを備える。１つの実施形態では、蒸気不透過性フィルムが金属化ＰＥＴ（Ｍｅｔ  ＰＥＴ）を備える。
【００５０】
１つの実施形態において、蒸気不透過性フィルムは、外部から剥離可能なＬＬＤＰＥ層に接着される金属化ＰＥＴ層に接着された共押出高分子層を備える。更なる実施形態において、共押出高分子層は、二軸延伸高分子、好ましくはＢＯＰＰである。他の実施形態において、蒸気不透過性フィルムは、外部から剥離可能なＬＬＤＰＥ層に接着される金属化ＰＥＴ層に接着されたＢＯＰＰの層を備える。
【００５１】
１つの実施形態において、貯留袋は、吸入可能な液体、好ましくは吸入可能な液体が予め充填された受動蒸発支持材料、より好ましくはハロゲン化揮発性液体を密封収容するようになっている蒸気不透過性フィルムから全体が形成される。貯留袋の全体が蒸気不透過性フィルムから形成される場合、貯留袋は蒸気不透過性フィルムの外周部をそれ自体に対してシールすることによって密封されてもよい。他の実施形態において、貯留袋は、ベース部を有する蒸気不透過性フィルムから形成され、この場合、蒸気不透過性フィルムは、吸入可能な液体、好ましくは吸入可能な液体が予め充填された受動蒸発支持材料、より好ましくはハロゲン化揮発性液体をベース部と共に密封収容するようになっており、更にこの場合、ベース部は硬質又は半硬質である。
【００５２】
１つの実施形態では、ベース部が本明細書中に記載されるように高分子から形成される。製造コストを低減するために、ベース部及び吸入器本体が同じ高分子から形成されてもよい。ベース部は、一般に平坦であるが、ハロゲン化揮発性液体が予め充填された受動蒸発支持材料を受けるためのレセプタクル部を随意的に備えてもよい。貯留袋がベース部を有する蒸気不透過性フィルムから形成される場合、貯留袋は、蒸気不透過性フィルムの外周部でベース部の周縁部をシールすることによって密封されてもよい。ベース部がレセプタクル部を備える場合には、ベース部の外周縁がレセプタクルのリップであってもよい。更に、レセプタクル部は、本明細書中の実施形態に更に記載されるように吸入器デバイス自体の一部を形成してもよい。
【００５３】
１つの実施形態では、貯留袋が吸入器本体に締結するための外周部を備える。
【００５４】
貯留袋が患者へのハロゲン化揮発性液体の投与のための吸入器デバイス内に位置される場合、貯留袋は、蒸気不透過性フィルム又はその一部を剥離、引っ張り、引き裂き、リッピング、穿孔、穴開け、又は、穿刺によって除去することにより開放されてもよい。
【００５５】
剥離、引っ張り、引き裂き、又は、リッピングによる貯留袋の開放を助けるために、貯留袋は、随意的に、空気入口開口又は空気出口開口などの吸入器本体の開口を通じて突出し得るプルタブを備えてもよく、それにより、ユーザがプルタブを把持して引っ張ることができる。したがって、１つの実施形態において、貯留袋は、蒸気不透過性フィルムを剥離する、引っ張る、引き裂く、又は、リッピングすることによって貯留袋を開放するようになっているプルタブを備える。プルタブは、蒸気不透過性フィルムに接続できるとともに貯留袋を開放するために必要な引張力又は剥離力に耐えることができる任意の適した材料から形成されてもよい。プルタブは、一体に形成されて蒸気不透過性フィルムに接続されてもよく、また、１つの実施形態では、プルタブが蒸気不透過性フィルムから一体形成される。また、プルタブは、独立に形成されて蒸気不透過性フィルムに接続されてもよく、また１つの実施形態では、プルタブが蒸気不浸透性フィルムとは異なる材料から形成される。
【００５６】
穿孔、穴開け、又は、穿刺による貯留袋の開放を助けるために、袋は、装置の移動によって作動可能な穿孔手段、穴開け手段、又は、穿刺手段を随意的に備えてもよい吸入器本体と係合してもよい。例えば、吸入器本体が本明細書中の実施形態に更に記載されるような回転可能な蓋を備える場合、蓋は、該蓋を回転させて開放する際に蒸気不透過性フィルムを穿孔する、穴開けする、又は、穿刺する鋸歯状突出部を備えてもよい。したがって、１つの実施形態において、吸入器本体は、蒸気不透過性フィルムを穿孔する、穴開けする、又は、穿刺することによって貯留袋を開放するようになっている鋸歯状突起を備える。
【００５７】
本装置は、ハロゲン化揮発性液体、特に鎮痛剤として使用するためのメトキシフルランを貯留して投与するのに特に有用であると考えられる。したがって、１つの実施形態において、貯留袋は、ハロゲン化揮発性液体、好ましくはハロゲン化揮発性液体が予め充填された受動蒸発支持材料を備える。更なる実施形態において、ハロゲン化揮発性液体は、ハロタン（２−ブロモ−２−クロロ−１，１，１−トリフルオロエタン）、セボフルラン（フルオロメチル−２，２，２−トリフルオロ−１−（トリフルオロメチル）エチルエーテル）、デスフルラン（２−ジフルオロメチル−１，２，２，２−テトラフルオロエチルエーテル）、イソフルラン（１−クロロ−２，２，２−トリフルオロエチルジフルオロメチルエーテル）、エンフルラン（２−クロロ−１，１，２−トリフルオロエチルジフルオロメチルエーテル）、及び、メトキシフルラン（２，２−ジクロロ−１，１−ジフルオロエチルメチルエーテル）から成るグループから選択される。好ましい実施形態において、吸入可能な液体は、鎮痛剤として使用するためのメトキシフルランである。
【００５８】
本装置による患者への投与に適した吸入可能な液体の送出用量は、例えば、規制された承認用量を参照することによって決定されてもよい。鎮痛剤として使用するためのメトキシフルランの適切な送出用量は、一般に、１５ｍＬ未満、好ましくは１２ｍＬ未満であり、０．５ｍＬ、１ｍＬ、１．５ｍＬ、２ｍＬ、２．５ｍＬ、３ｍＬ、３．５ｍＬ、４ｍＬ、４．５ｍＬ、５ｍＬ、５．５ｍＬ、６ｍＬ、６．５ｍＬ、７ｍＬ、７．５ｍＬ、８ｍＬ、８．５ｍＬ、９ｍＬ、９．５ｍＬ、１０ｍＬ、１０．５ｍＬ、１１ｍＬ、１１．５ｍＬ、及び、１２ｍＬから成るグループから選択される。１つの実施形態において、本装置による投与のためのメトキシフルランの送出用量は、１．５ｍＬ、３ｍＬ及び６ｍＬから成るグループから選択される。
【００５９】
本装置は、携帯可能ないつでも使用できる一体型の薬剤貯留送出装置をもたらすために吸入可能な液体が予め充填されて貯留袋内に収容される受動蒸発支持材料を備える。本装置は、メトキシフルラン用の従来の吸入器デバイスと比べて、例えば、緊急時、病院にいないとき、孤立した環境で、屋外環境で、スポーツしているとき、人道的支援において、及び／又は、現場作業環境で、迅速な痛みの軽減が必要とされるときに、容易な投与、特に自己投与をもたらす。
【００６０】
１つの実施形態において、貯留袋内に収容される受動蒸発支持材料は、貯留袋が開放されるときに蒸気チャンバを通る単一の長手方向気流／蒸気経路を形成するようになっている。他の実施形態において、受動蒸発支持材料は、貯留袋が開放されるときに蒸気チャンバを通る少なくとも２つの独立した長手方向空気流／蒸気経路を形成するようになっている。更なる他の実施形態において、受動蒸発支持材料は、貯留袋が開放されるときに蒸気チャンバを通る３つ以上の独立した長手方向空気流／蒸気経路を形成するようになっている。
【００６１】
１つの実施形態において、貯留袋内に収容される受動蒸発支持材料は、貯留袋が開放されるときに蒸気チャンバを通る単一の長手方向気流／蒸気経路を形成するようになっており、１つの実施形態では平坦である。
【００６２】
他の実施形態において、受動蒸発支持材料は、貯留袋が開放されるときに蒸気チャンバを通る少なくとも２つの独立した長手方向空気流／蒸気経路、３つ以上の独立した長手方向空気流／蒸気経路を形成するようになっている。少なくとも２つ、３つ以上の独立した長手方向空気流／蒸気経路を形成できる断面形状の多数の例が想定されてもよく、そのうちの一部は以下の通りである。２つ、３つ以上の独立した長手方向空気流／蒸気経路は、例えば、これらに限定されないが、少なくとも２つの独立した空気流／蒸気経路を形成できるＡ形、Ｂ形、Ｓ形、Ｚ形、数字２、数字５、及び、数字８、並びに、貯留袋が開放されるときに蒸気チャンバを通る３つ以上の独立した長手方向空気流／蒸気経路を形成できるＫ形、Ｍ形、Ｖ形、Ｗ形、Ｘ形、Ｙ形、及び、数字３などのアルファベットの文字又は１桁の数字から選択される断面形状をとる受動蒸発支持材料によって形成されてもよい。
【００６３】
１つの実施形態において、受動蒸発支持材料は、３つ以上の独立した長手方向空気流／蒸気経路を与えるようになっている。経路は、受動蒸発支持材料それ自体を貫く独立した導管として形成されてもよく、又は、経路は、受動蒸発支持材料が蒸気チャンバの内面と接触することによって形成されてもよい。したがって、１つの実施形態において、受動蒸発支持材料は、３つ以上の長手方向導管を備え、この場合、導管は、貯留袋が開放されるときに、受動蒸発支持材料内に形成され、又は、蒸気チャンバの内面と共に受動蒸発支持材料によって形成され、又は、それらの組合せである。
【００６４】
受動蒸発支持材料は、吸入可能な液体を吸収してそれを受動的に蒸気として放出するのに適した任意の材料から形成されてもよい。ウィッキング特性を有する材料が、本装置での使用に適した受動蒸発支持材料となり得る。ウィッキング特性は、一般に、引き出し、拡散、引張又は別の方法によるものであろうと、材料の初期接触点から材料の全体にわたってであろうと、及び／又は、液体が材料の露出された表面領域から蒸発するにつれてであろうと、液体を分配することによって、材料がその表面からの液体の蒸発率又は気化率を促進させる又は高めることができる能力を含むように理解される。したがって、１つの実施形態では、受動蒸発支持材料がウィッキング材料である。１つの実施形態では、ウィッキング材料がウィッキングフェルト又は多孔質高分子材料である。好ましい実施形態では、ウィッキング材料がポリプロピレンウィッキングフェルトである。
【００６５】
１つの実施形態では、本明細書中に記載される第１の態様又は別の態様にしたがって吸入可能な液体を患者に送出するための吸入器デバイスであって、吸入器本体が、
（１）基端部と、
（２）マウスピースチャンバを備えるマウスピース端部と、
（３）少なくとも１つの空気入口穴を備える空気取り入れチャンバと、
（４）長尺本体内に空気濾過手段を内部で受け入れるようになっているとともに、基端部に随意的に位置される少なくとも１つの空気出口穴を備える空気出口チャンバと、
（５）長尺本体をその長手方向軸に沿って基端部から部分的に分割して、マウスピースチャンバで終端し、空気取り入れチャンバの床と空気出口チャンバの屋根とを形成する内部棚と、
を備え、
貯留袋が空気取り入れチャンバ内に位置される、吸入器デバイスが提供される。
【００６６】
１つの実施形態において、内部棚は、平面又は非平面であり、随意的には１つ以上の凹陥部を備える。
【００６７】
他の実施形態において、装置は、マウスピース端部の内部棚に当接される二方向弁
を更に備え、マウスピース端部を通じた患者による呼吸は、
（ａ）患者による吸気時に、空気取り入れチャンバとマウスピースチャンバとの間で二方向弁を開いて、蒸発した液体を蒸気の形態で患者に送出するとともに、空気出口チャンバとマウスピースチャンバとの間で二方向弁を閉じ、
（ｂ）患者による呼気時に、空気出口チャンバとマウスピースチャンバとの間で二方向弁を開いて、呼気を排気するとともに、空気取り入れチャンバとマウスピースチャンバとの間で二方向弁を閉じる。
【００６８】
別の実施形態において、装置は、空気取り入れチャンバとマウスピースチャンバとの間の一方向弁、及び／又は、マウスピースチャンバと空気出口チャンバとの間の一方向弁を更に備える。
【００６９】
１つの実施形態では、空気入口穴が空気取り入れ制御手段を更に備える。
【００７０】
他の実施形態では、空気濾過手段は活性炭を備える。
【００７１】
１つの実施形態では、吸入可能な液体を患者に送出するための吸入器デバイスであって、前記装置が、
（１）空気取り入れチャンバと、空気出口チャンバ、及び、マウスピースチャンバを備える吸入器本体と、
（２）少なくとも１つの空気入口開口と、
（３）少なくとも１つの蒸気吸入開口と、
（４）少なくとも１つの空気出口開口と、
（５）吸入可能な液体が予め充填された受動蒸発支持材料を密封収容するための蒸気不透過性フィルム又は箔を備える貯留袋と、
を備え、
貯留液体は、袋が開放されるときに患者への投与のために蒸気の形態で受動蒸発支持材料から吸入器本体内へと放出され、更に、空気入口開口及び蒸気吸入開口は、患者による吸気時に空気取り入れチャンバ及びマウスピースチャンバを通る空気／蒸気取り入れ経路をもたらし、蒸気吸入開口及び空気出口開口は、患者による呼気時にマウスピースチャンバ及び空気出口チャンバを通る空気／蒸気出口経路をもたらす、吸入器デバイスが提供される。装置で用いる貯留袋は、本明細書中に記載されるようなものであり、空気取り入れチャンバ内に位置される。
【００７２】
１つの実施形態では、空気取り入れチャンバが空気入口開口を備え、空気出口チャンバが空気出口開口を備え、また、マウスピースチャンバが蒸気吸入開口を備える。
【００７３】
１つの実施形態において、吸入器本体は、一般にその長さに沿って同じ断面形状をとる長尺本体である。１つの実施形態において、長尺本体の断面形状は、円形、半円形、楕円形、半楕円形、長円形、卵形、正方形、長方形、台形、三角形、及び、これらの組合せから選択される。また、角張った角を有する形状が丸みを帯びた角に取って代えられてもよく、例えば、角張った角が丸みを帯びた角に取って代えられる長方形は、丸みを帯びた長方形形状と称されてもよい。１つの実施形態において、長尺本体の断面形状は、円筒形、長方形、丸みを帯びた長方形、台形、及び、丸みを帯びた台形から選択される。マウスピースチャンバの断面形状は、長尺本体の残りの部分と同じであってもよく又は異なっていてもよい。１つの実施形態では、マウスピースチャンバが蒸気吸入開口に向かって先細っている。好ましい実施形態において、蒸気吸入開口の断面形状は、従来のエアロゾル又はネブライザーフェイスマスクに適合するようになっている。
【００７４】
１つの実施形態では、空気出口チャンバがマウスピースチャンバ内に位置される。別の実施形態において、装置は、吸入器本体をその長手方向軸に沿って部分的に分割して、マウスピースチャンバで終端し、空気取り入れチャンバの床及び空気出口チャンバの屋根を形成する内部棚を備える。
【００７５】
本明細書中で使用されるような吸入器本体、空気取り入れチャンバ、及び、空気出口チャンバの「床」及び「屋根」という用語の使用は、単なる相対語であり、通常の作動のために想定されるような装置の向きに関する基準点としてのみ使用されることが理解される。通常の動作において、装置は、貯留袋の上方に蒸気が蒸発し得る所定量の空気をもたらすべく貯留袋が空気取り入れチャンバ内に位置されるように方向付けられることが想定され、更に、吸入器本体が空気出口チャンバを備えるときに、空気取り入れチャンバが空気出口チャンバよりも上側に位置されることが想定される。しかしながら、装置が別の方向で機能することが想定される。
【００７６】
１つの実施形態では、空気入口穴が空気取り入れ制御手段を更に備える。更なる実施形態において、空気取り入れ制御手段は、空気入口開口を調整可能に覆う又は閉じるように位置される調整可能カバーである。空気入口開口は、例えば、空気流経路を与えるように露出され得る空気取り入れチャンバの溝又は穴によって、或いは、調整可能カバーの溝又は穴と随意的に位置合わせできる溝又は穴によって、調整可能カバーが開放されるときに多くの方法で形成されてもよい。
【００７７】
貯留袋を開放することにより装置が患者の使用のために作動される際、調整可能カバーは、それが空気入口穴を完全に覆う閉鎖位置から、患者が吸入するにつれて蒸気を患者に送出するために空気が受動蒸発支持材料の表面を横切って空気取り入れチャンバに流れ込むことができるようにする部分開放位置又は完全開放位置へと徐々に調整されてもよい。１つの実施形態において、調整可能カバーは、長尺本体の基端部に位置される回転可能なエンドキャップカバー、長尺本体の外周にわたって回転可能に装着されるスリーブカバー、スライド可能なカバー、及び、フラップカバーから成るグループから選択される。回転可能なエンドキャップカバー及び回転可能なスリーブキャップカバーは、例えばねじ山構成又はスナップ嵌合結合構成によって装置の長尺本体の残りの部分と回転可能に係合するように着脱可能に締結されてもよい。
【００７８】
また、調整可能カバーは、好適には、断続的な使用中に過剰な蒸気が空気入口穴を通じて逃げるのを防止するべく調節可能カバーが閉鎖位置にあるときに装置を一時的に及び／又は部分的に密封できるようにしてもよい。したがって、１つの実施形態において、調整可能カバーは、随意的に詰め物挿入体を備える回転可能なエンドキャップである。詰め物挿入体は、回転可能なエンドキャップが閉じられるときに密閉をもたらするのに役立つために圧縮性材料と蒸気不透過性フィルム又は箔とを備えてもよい。圧縮性材料の例としては、高分子発泡体又はＬＤＰＥなどのスポンジが挙げられるが、これらに限定されない。蒸気不透過性フィルム及び箔の例は本明細書中に記載されている通りである。
【００７９】
他の実施形態において、調整可能カバーは、調整可能カバーが閉鎖位置にあるときに空気入口穴を通じた空気の取り入れを完全に防止するのではなく制限するために通気孔を随意的に備える。
【００８０】
使用時には、空気入口穴は、多くの方法で開放されてもよい。調整可能カバーは、例えば、調整可能カバーを長尺本体に対して跳ね上げる、引っ張る、ねじる、旋回させる、回転させる、ねじを緩める、スライドさせる、回動させる、又は、ひっくり返すことによって開放されてもよい。空気流経路は、部分的に開放された又は完全に開放された空気入口開口をもたらすために調整可能カバーを長尺本体に対して跳ね上げる、引っ張る、ねじる、旋回させる、回転させる、ねじを緩める、回動させる、又は、スライドさせる度合いによって調整可能に制御されてもよい。調整可能カバーは、空気取り入れチャンバの空気入口開口と調整可能に位置合わせするための１つ以上の空気入口開口を備えてもよい。
【００８１】
投与中に患者のごく近傍の他人の曝露を減少させるために、吸入された蒸気の一部を含む呼気を濾過することが望ましい場合もある。１つの実施形態では、空気出口チャンバが空気濾過手段を内部で受けるようになっている。１つの実施形態では、空気出口チャンバが空気濾過手段を備える。
【００８２】
空気濾過手段の例としては、好ましくは粒状形態の活性炭（「ＡＣ」）が挙げられるが、これに限定されない。１つの実施形態において、空気濾過手段が好ましくは粒状形態の炭素を含む。他の実施形態において、空気濾過手段は、好ましくは粒状形態の活性炭（「ＡＣ」）などの空気濾過物質及び／又は最適化された濾紙などの１つ以上のフィルタを備えるカートリッジである。カートリッジは、空気出口チャンバから挿入可能に取り外すことができてもよく、又は、空気出口チャンバ内に一体形成されてもよい。１つの実施形態において、空気濾過物質を備えるカートリッジは、例えば、空気出口チャンバ壁及び／又は内部棚のスライドガイド手段によって空気出口チャンバから挿入可能に取り外しできる。他の実施形態において、空気濾過物質を備えるカートリッジは、空気出口チャンバ壁及び／又は内部棚と一体に形成される。１つの実施形態では、空気出口チャンバが活性炭顆粒を内部で受けるようになっている。更なる実施形態では、活性炭顆粒が空気出口チャンバ内に存在する。
【００８３】
また、装置の全体のサイズを実質的に増大させる必要なく、空気出口チャンバに対する空気取り入れチャンバのサイズを増減することが望ましい場合もある。したがって、本装置の１つの利点は、設計要件に応じて空気出口チャンバサイズに対する空気取り入れチャンバサイズの異なる比率を与えることができることであると考えられる。１つの実施形態において、内部棚は、空気出口チャンバに対する空気取り入れチャンバの内容積を５：９５〜９５：５又は１０：９０〜９０：１０の範囲から選択される比率で分けるように長尺本体内に位置される。一実施形態において、比率は、５：９５，１０：９０，１５：８５、  ２０：８０、２５：７５、３０：７０、３５：６５、４０：６０、４５：５５；５０：５０、５５：４５、６０：４０、６５：３５；７０：３０、７５：２５；８０：２０，８５：１５，９０：１０及び９５：５から成るグループから選択される。その間の比率も考えられる。
【００８４】
１つの実施形態において、内部棚は、空気出口チャンバの内容積に対する空気取り入れチャンバの内容積を５０：５０，５５：４５，６０：４０，６５：３５；７０：３０，７５：２５；８０：２０，８５：１５，９０：１０及び９５：５及びその逆から成るグループから選択される比率でもたらすように位置される。１つの実施形態では、空気出口チャンバに対する空気取り入れチャンバの相対的なサイズが＞５０％である。更なる実施形態において、空気出口チャンバの内容積に対する空気取り入れチャンバの内容積は、５５：４５，６０：４０，６５：３５；７０：３０及び７５：２５から成るグループから選択される比率にある。他の実施形態では、空気出口チャンバに対する空気取り入れチャンバの相対的なサイズが＜５０％である。更なる実施形態において、空気出口チャンバの内容積に対する空気取り入れチャンバの内容積は、４５：５５，４０：６０，３５：６５；３０：７０及び２５：７５から成るグループから選択される比率にある。１つの実施形態では、比率が５０：５０である。
【００８５】
内部棚は、平面であっても非平面であってもよい。１つの実施形態では、内部棚が平面状である。しかしながら、依然として空気取り入れチャンバ内に受動蒸発支持材料を受け入れるとともに空気出口チャンバ内に空気濾過手段を受け入れつつ所望の比率を達成するためには、非平面形態が好ましい場合がある。１つの実施形態では、内部棚が非平面である。非平面形態の例は、１つ以上の凹陥部を備えてもよく、又は、長尺本体と同じ又は同様の断面プロファイル、例えば長尺本体が円筒形である場合に半円形の断面を採用してもよい。１つの実施形態において、内部棚は、平面又は非平面であり、随意的には１つ以上の凹陥部を備える。１つの実施形態において、内部棚は、非平面であり、長尺本体と同じ又は同様の断面プロファイルを採用する。
【００８６】
他の実施形態において、装置は、装置を通じて空気流／蒸気経路を方向付けるためにマウスピース端部の内部棚に当接される二方向弁を備え、その際、マウスピース端部を通じた患者による呼吸は、
（ａ）患者による吸気時に、空気取り入れチャンバとマウスピースチャンバとの間で二方向弁を開いて、蒸発した液体を蒸気の形態で患者に送出するとともに、空気出口チャンバとマウスピースチャンバとの間で二方向弁を閉じ、
（ｂ）患者による呼気時に、空気出口チャンバとマウスピースチャンバとの間で二方向弁を開いて、呼気を排気するとともに、空気取り入れチャンバとマウスピースチャンバとの間で二方向弁を閉じる。
【００８７】
１つの実施形態において、二方向弁は内部棚に上向きに当接し、内部棚に接続される。別の実施形態において、二方向弁は、内部棚に接続されずに内部棚に上向きに当接するように挿入される。
【００８８】
別の実施形態では、装置を通じて空気流／蒸気経路を方向付けるための１つ以上の一方向弁が随意的に設けられる。更なる実施形態では、空気取り入れチャンバとマウスピースチャンバとの間に一方向弁が設けられ、及び／又は、マウスピースチャンバと空気出口チャンバとの間に一方向弁が設けられる。
【００８９】
１つの実施形態では、本明細書中に記載される第１の態様又は別の態様にしたがって患者に吸入可能な液体を送出するための吸入器デバイスが提供され、この場合、吸入器本体はレセプタクル及びレセプタクル蓋を備える。
【００９０】
１つの実施形態では、吸入器がパック形状本体である。
【００９１】
他の実施形態において、空気入口開口及び蒸気吸入開口は、レセプタクル蓋が開放位置にあるときに吸入器本体を通る空気／蒸気経路をもたらす。
【００９２】
更なる実施形態では、レセプタクル蓋が回転可能に開放される。
【００９３】
１つの実施形態において、レセプタクル蓋は、蓋を回転させて開放する際に蒸気不透過性フィルムを穿孔する、穴開けする、又は、穿刺するようになっている鋸歯状突出部を備える。
【００９４】
更なる他の実施形態では、貯留袋が蒸気不透過性フィルムとベース部とから形成され、この場合、ベース部がレセプタクルであり、貯留袋は、ベース部の周縁を蒸気不透過性フィルムの外周でシールすることによって密封される。
【００９５】
更なる他の実施形態では、吸入可能な液体を患者に送出するための吸入器デバイスであって、前記装置が、
（１）レセプタクルとレセプタクル蓋とを備える吸入器本体と、
（２）少なくとも１つの空気入口開口と、
（３）少なくとも１つの蒸気吸入開口と、
（４）吸入可能な液体が予め充填された受動蒸発支持材料を密封収容するための蒸気不透過性フィルム又は箔を備える貯留袋と、
を備え、
貯留液体は、袋が開放されるときに患者への投与のために蒸気の形態で受動蒸発支持材料から吸入器本体内へ放出され、更に、空気入口開口及び蒸気吸入開口は、蓋が開放されるときに吸入器本体を通る空気／蒸気経路をもたらす、吸入器デバイスが提供される。
【００９６】
装置で用いる貯留袋は本明細書に記載の通りである。１つの実施形態では、貯留袋がベース部を有する蒸気不透過性フィルムから形成され、この場合、ベース部はレセプタクルによって形成される。したがって、貯留袋は、蒸気不透過性フィルムをレセプタクルのリップに対してシールすることによって密封されてもよい。
【００９７】
１つの実施形態では、吸入器本体がパック形状本体である。吸入器本体は「パック形状」であるように記載されるが、変形を受け入れることができると理解される。例えば、レセプタクル蓋は、平坦ではなく湾曲され、例えばドーム状であってもよく、或いは、例えばユーザが蓋を開放するのを助けるための随意的なグリップの付加によって異なる外形を成してもよい。パック形状本体は、長尺であってもよく、又は、その高さに関して先が断ち切られてもよいが、１つの実施形態では、ポケットサイズの収納及び携帯性のために薄型の容易に積み重ねることができる装置を提供するために平坦な上端（すなわち、レセプタクル蓋の上端）及び平坦な下端（すなわち、レセプタクルの下端）を有する先が断ち切られたパック形状本体が設けられる。
【００９８】
１つの実施形態では、空気入口開口及び蒸気吸入開口がレセプタクル蓋に形成される。更なる実施形態において、レセプタクル蓋は、蒸気吸入開口を介して蒸気を送出するための一体形成されたマウスピースを備える。
【００９９】
１つの実施形態では、レセプタクル蓋がレセプタクルに対して回転可能に開放できる。使用のために必要とされる場合、患者が吸入するにつれて蒸気を患者へ送出するために空気が吸入器本体内へ流れ込んで受動蒸発支持材料の表面を横切ることができるようにするべく空気入口開口及び蒸気吸入開口が開放位置にある。
【０１００】
空気入口開口及び蒸気吸入開口は、吸入器本体を通る空気流経路をもたらすためにパック形状本体に多くの方法で形成されてもよい。例えば、開口は、蓋が開放されるときに露出され得るレセプタクル又はレセプタクル蓋の溝又は穴によって形成されてもよく、或いは、蓋が調整可能に開放されるときにレセプタクルの対応する溝又は穴と部分的に又は完全に位置合わせされるレセプタクル蓋の溝又は穴によって形成されてもよい。
【０１０１】
１つの実施形態では、ユーザが吸入するときに蒸気をユーザに送出するべく蓋が開放されるときに蒸気チャンバを通る空気流経路を与えるために空気入口開口及び蒸気吸入開口がレセプタクル蓋に形成される。他の実施形態では、蓋が調整可能に開放されるときに装置を通る空気流経路を与えるために空気入口開口及び蒸気吸入開口がレセプタクル蓋及びレセプタクルの両方に形成され、それにより、ユーザが吸入するときに蒸気をユーザに送出するべく蓋の開口とレセプタクルの開口とを部分的に又は完全に位置合わせすることによって空気流経路を調整可能に制御する。１つの実施形態において、レセプタクル蓋は、蒸気吸入開口を介して蒸気を送出するための一体形成されたマウスピースを備える。
【０１０２】
レセプタクル蓋は、例えば、レセプタクルに対して蓋を跳ね上げる、上方に引き上げる、ねじる、旋回させる、回転させる、又は、蓋のねじを緩めることによって開放されてもよい。１つの実施形態では、レセプタクル蓋が回転可能に開放される。レセプタクル蓋は、例えば、ねじ山構成又はスナップ嵌合結合構成によってレセプタクルと密封係合するように着脱自在に締結されてもよい。空気流経路は、部分的に開放された又は完全に開放された開口をもたらすためにレセプタクルに対して蓋を跳ね上げる、上方に引き上げる、ねじる、旋回させる、回転させる、蓋のねじを緩める度合いによって調整可能に制御されてもよい。また、レセプタクル蓋は、好適には、断続的な使用中に過剰な蒸気が開口を通じて逃げるのを防止するべく蓋を閉じることによって装置を一時的に密封できるようにする。
【０１０３】
レセプタクル蓋は、随意的に、貯留モードのために装置の密封及び再密封を助けるための詰め物挿入体を備えてもよい。詰め物挿入体は、レセプタクル蓋が閉じられるときに緊密なシールを与えるのに役立つように圧縮性材料と蒸気不透過性フィルム又は箔とを備えてもよい。圧縮性材料の例としては、高分子発泡体又はＬＤＰＥなどのスポンジが挙げられるが、これらに限定されない。蒸気不透過性フィルム及び箔の例は本明細書中に記載されている通りである。
【０１０４】
本明細書中に記載される装置は様々な材料から形成されてもよい。しかしながら、適した材料は、貯留及び／又は送出されるべき吸入可能な液体を基準にしてそれらの材料が化学的に不活性である、安定している、及び、不浸透性であるかどうかを考慮することによって選択されてもよい。材料は、ＦＤＡのような規制当局による医療グレード人体使用のための承認された基準を満たすかどうかを基準にするなどして医療機器用途へのそれらの適合性に基づき選択されてもよい。
【０１０５】
本装置は、ハロゲン化揮発性液体を貯留する及び／又は投与するのに特に有用であると想定される。したがって、１つの実施形態において、装置は、ハロゲン化揮発性液体、特に鎮痛剤として使用するためのメトキシフルランの貯留及び／又は患者への送出に適合する１つ以上の材料から形成される。
【０１０６】
本装置を形成するのに適し得る材料の例としては、高分子（ホモポリマー及びヘテロポリマー、すなわち、コポリマーを含む）、複合材料（ナノ複合材料を含む）、金属（その合金を含む）、及び、それらの組合せが挙げられるが、これらに限定されない。１つの実施形態において、装置は、高分子（ホモポリマー及びヘテロポリマー、すなわち、コポリマーを含む）、複合材料（粘土と組み合わせた高分子などのナノ複合材料を含む）、金属（アルミニウム及びその合金を含む）、及び、それらの組合せから形成される。更なる実施形態において、装置は、高分子（ホモポリマー及びヘテロポリマー、すなわち、コポリマーを含む）、複合材料（粘土と組み合わせた高分子などのナノ複合材料を含む）、金属（アルミニウム、ニッケル、及び、それらの合金を含む）、酸化物（酸化アルミニウム、酸化ケイ素を含む）、樹脂（エポキシフェノール樹脂及びＤｕＰｏｎｔの商標であるＳｕｒｌｙｎ（登録商標）などのアイオノマー樹脂を含む）、ラッカー及びエナメルから成るグループから選択される１つ以上の材料で随意的に内部が裏打ちされ又はコーティングされる。
【０１０７】
装置の吸入器本体は、単一の製造部品として形成されてもよい。装置の実施形態は、例えば、空気取り入れ制御手段、空気濾過手段、並びに、本明細書中に記載されるような貯留袋の蒸気不透過性フィルム及びベース部などの付加的な製造部品を必要とし得る。各製造部品は、同一又は異なる材料から別々に形成されてもよい。１つの実施形態において、装置の別個に製造された部品は、高分子材料、金属（例えば、アルミニウム、ニッケル）、及び、金属合金（例えば、ステンレス鋼）から成るグループから選択される材料から独立に形成される。
【０１０８】
高分子は、本明細書中に記載される本装置及び高分子フィルム、特に吸入器本体並びに貯留袋の蒸気不透過性フィルム及びベース部の射出成形、ブロー成形、及び、押出プロセスによる大規模製造に特に適している。また、それらの高分子は、３Ｄ印刷技術による更に小さい規模での本装置の製造に適している。更に、高分子は、装置の廃棄後にリサイクルされてもよい。
【０１０９】
本明細書中に記載される本装置及び高分子フィルムを形成するのに用いる高分子の例としては、以下の高分子及びそれらの組合せ（共押出高分子を含む）、すなわち、ポリプロピレン（「ＰＰ」）、低密度ポリエチレン（「ＬＤＰＥ」）、直鎖状低密度ポリエチレン（「ＬＬＤＰＥ」）、及び、高密度ポリエチレン（「ＨＤＰＥ」）を含むポリエチレン（「ＰＥ」）、二軸延伸ポリプロピレン（「ＢＯＰＰ」）、４−メチルペンテン、ポリメチルペンテン、ポリシクロメチルペンテンなどのポリオレフィン；ポリエチレンナフタレート（「ＰＥＮ」）、ポリエチレンテレフタレート（「ＰＥＴ」）（（「ＰＥＴＥ」）としても知られる）、ポリエチレンテレフタレートポリエステル（「ＰＥＴＰ」）、ポリエチレンイソフタレート（「ＰＥＩ」）、ポリブチレンテレフタレート（「ＰＢＴ」）、ポリトリメチレンテレフタレート（「ＰＴＴ」）、ポリシクロヘキシレンジメチレンテレフタレート（「ＰＣＴ」）などの高分子フタル酸エステル；製造後にフッ素化される（例えば成形後フッ素化）高分子、フッ素化エチレン−プロピレン、クロロトリフルオロエチレン（「Ｋｅｌ−Ｆ」）、ポリテトラフルオロエチレン（「ＰＴＦＥ」）を含むフッ素化高分子；酢酸セルロース、ポリオキシメチレン（「ＰＯＭ」）を含むポリエステル、及び、ポリエチレンテレフタレートグリコール共ポリエステル（「ＰＥＴＧ」）、ポリシクロヘキシレンジメチレンテレフタレートグリコール改質体（「ＰＣＴＧ」）、及び、ポリシクロヘキシレンジメチレンテレフタレート／イソフタル酸（「ＰＣＴＡ」）などのコポリマーを含むテレフタル酸エステル基を含有するポリエステル；アモルファスナイロンを含むナイロン；ポリビニルアルコール（「ＰＶＡ」）及びエチレンビニルアルコール（「ＥＶＯＨ」）を含むポリビニル；ポリエーテルスルホン（「ＰＥＳ」）を含むポリスルホン；及び、デンプン、セルロース、及び、タンパク質を含む天然高分子を挙げることができるが、これらに限定されない。また、適切な高分子は、１００ｇ／ｍ２／２４ｈ未満、好ましくは５０ｇ／ｍ２／２４ｈ未満の水分蒸気透過率（「ＭＶＴＲ」、水蒸気透過率「ＷＶＴＲ」としても知られる）を有する高分子を含んでもよい。
【０１１０】
したがって、１つの実施形態では、装置が１つ以上の高分子から形成され、この場合、装置は、高分子（ホモポリマー及びヘテロポリマー（コポリマーとしても知られる）を含む）及びその組合せ（共押出高分子を含む）、複合材料（粘土と組合せた高分子などのナノ複合材料を含む）、金属（アルミニウム、ニッケル、及び、それらの合金を含む）、酸化物（酸化アルミニウム、酸化ケイ素を含む）、スプレーコーティング、樹脂（エポキシフェノール樹脂及びＤｕＰｏｎｔの商標であるＳｕｒｌｙｎ（登録商標）などのアイオノマー樹脂を含む）、ラッカー及びエナメルから成るグループから選択される１つ以上の材料を伴う随意的な内部ライニング又はコーティングを更に備える。
【０１１１】
１つの実施形態において、高分子は、ポリオレフィン、高分子フタル酸エステル、フッ素化高分子、ポリエステル、ナイロン、ポリビニル、ポリスルホン、天然高分子、及び、それらの共押出高分子を含む組合せから選択される。１つの実施形態において、高分子は、１００ｇ／ｍ２／２４ｈ未満、好ましくは５０ｇ／ｍ２／２４ｈ未満のＭＶＴＲを有する。１つの実施形態において、ポリオレフィンは、ＰＰ、ＰＥ、ＬＤＰＥ、ＬＬＤＰＥ、ＨＤＰＥ、４−メチルペンテン、ポリメチルペンテン、ポリシクロメチルペンテン、及び。ＢＯＰＰなどのそれらの共押出高分子を含む組合せから成るグループから選択される。１つの実施形態において、高分子フタル酸エステルは、ＰＥＮ、ＰＥＴ、ＰＥＴＰ、ＰＥＩ、ＰＢＴ、ＰＴＴ、ＰＣＴ、及び、それらの共押出高分子を含む組合せから成るグループから選択される。１つの実施形態において、フッ素化高分子は、Ｋｅｌ−Ｆ、ＰＴＦＥ、及び、それらの共押出高分子を含む組合せから選択される。１つの実施形態において、ポリエステルは、セルロースアセテート、ＰＯＭ、及び、ＰＥＴＧ、ＰＣＴＧ、ＰＣＴＡを含むテレフタル酸エステル基を含有するポリエステル、並びに、それらの共押出高分子を含む組合せから成るグループから選択される。１つの実施形態では、ナイロンがアモルファスナイロンである。１つの実施形態において、ポリビニルは、ＰＶＡ、ＥＶＯＨ、及び、それらの共押出高分子を含む組合せから選択される。１つの実施形態では、ポリスルホンがＰＥＳである。１つの実施形態において、天然高分子は、デンプン、セルロース、タンパク質、及び、それらの共押出高分子を含む組合せから成るグループから選択される。
【０１１２】
１つの実施形態において、装置は、ＰＰ、ＰＥ、ＬＤＰＥ、ＬＬＤＰＥ、ＨＤＰＥ、ＢＯＰＰ、４−メチルペンテン、ポリメチルペンテンポリシクロメチルペンテン、ＰＥＮ、ＰＥＴ、ＰＥＴＰ、ＰＥＩ、ＰＢＴ、ＰＴＴ、ＰＣＴ、Ｋｅｌ−Ｆ、ＰＴＦＥ、セルロースアセテート、ＰＯＭ、ＰＥＴＧ、ＰＣＴＧ、ＰＣＴＡ、ナイロン、ＰＶＡ、ＥＶＯＨ、デンプン、セルロース、タンパク質、及び、それらの共押出高分子を含む組合せから成るグループから選択される単一の高分子から形成される。他の実施形態において、装置は、ＰＰ、ＰＥ、ＬＤＰＥ、ＬＬＤＰＥ、ＨＤＰＥ、４−メチルペンテン、ポリメチルペンテンポリシクロメチルペンテン、ＰＥＮ、ＰＥＴ、ＰＥＴＰ、ＰＥＩ、ＰＢＴ、ＰＴＴ、ＰＣＴ、Ｋｅｌ−Ｆ、ＰＴＦＥ、セルロースアセテート、ＰＯＭ、ＰＥＴＧ、ＰＣＴＧ、ＰＣＴＡ、ナイロン、ＰＶＡ、ＥＶＯＨ、デンプン、セルロース、タンパク質、及び、それらの共押出高分子を含む組合せから成るグループから選択される２つ以上の高分子から形成される。１つの実施形態において、装置は、ＨＤＰＥ、ＰＥＴ、及び、それらの組合せから成るグループから選択される高分子から形成される。１つの実施形態では、装置がＰＥＴを備える。
【０１１３】
吸入可能な液体を装置を使用して患者が自己投与できるため、装置は、患者の手首又は首の周りに配置するためのラニヤード及びそれに取り付くためのポイントを随意的に備えてもよい。したがって、１つの実施形態において、装置は、ラニヤード及びそれに取り付くためのポイントを備える。
【０１１４】
実施例１
図１は、Ｐｅｎｔｈｒｏｘ（商標）／（登録商標）（メトキシフルラン）を鎮痛剤として送出するためにオーストラリアで現在使用される従来技術のＧｒｅｅｎ  Ｗｈｉｓｔｌｅ（商標）吸入器デバイス（１）（Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔｓ  Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ  Ｌｉｍｉｔｅｄ）（１．５ｍＬ又は３ｍＬ、スクリューキャップを伴う茶色のガラスバイアル貯留容器）を示す。使用のために必要とされる際には、送出用量のメトキシフルランが装置の基端部（３）に流し込まれる。用量が蒸発手段（図示せず）上への送出のために基端部に流し込まれた後、メトキシフルランは、患者がマウスピース（２）を通じて空気／蒸気混合物を吸入することにより鎮痛薬を自己投与できるように蒸発する。患者がマウスピースを通じて呼吸し続ければ、任意の呼気／蒸気混合物は、活性炭を収容する外的に取り付けられるチャンバ「ＡＣチャンバ」（４）を介して装置から抜け出る。
【０１１５】
実施例２
図２は、本発明の一実施形態に係る吸入器デバイス（５）を示す。装置の外観図が図２Ａで与えられ、図２Ａは、吸入器本体の断面形状が先細りのマウスピース（６）を除いて丸みを帯びた矩形形状（７）であることを示している。吸入器内に位置される貯留袋のプルタブ（８）は、ユーザが把持して図２Ｂに示される矢印の方向に引っ張って貯留袋を開放できるようにするために開口から突出する。図２Ｃで与えられる断面図は、使用中の吸入器デバイスを示す。貯留袋は空気取り入れチャンバ（９）内に位置される。空気取り入れチャンバは空気入口開口（９ａ）を備え、この空気入口開口（９ａ）からプルタブが突出し、また、空気入口開口（９ａ）は、患者が吸入する際に放出される蒸気を患者へ送出するべく、貯留袋が開放された時点で空気が空気取り入れチャンバを通じて流れて受動蒸発支持材料（１０）の露出表面を横切ってマウスピースチャンバに流れ込むことができるようにする。吸気時の空気／蒸気経路の方向が矢印によって示される。貯留袋は内部棚（１１）上に位置される。内部棚は、空気取り入れチャンバを空気出口チャンバ（１２）から分割する。空気出口チャンバは、患者による呼気時に空気が装置から抜け出ることができるようにするための空気出口開口（１２ａ）を備える。内部棚に接続される二方向弁（１３）は、患者による吸気時及び呼気時に空気／蒸気流経路を方向付け、空気取り入れチャンバをマウスピースチャンバから分離する（二方向弁部１３ａ）とともに、マウスピースチャンバを空気出口チャンバから分離する（二方向弁部１３ｂ）ように更に機能する。ユーザが図示の方向（図２Ｂ）にプルタブ（８）を引っ張ると、貯留袋が開放し、それにより、患者による吸入のために蒸気が空気取り入れチャンバ内へ放出される（図２Ｃ）。
【０１１６】
実施例３
図３は、本発明の一実施形態に係る吸入器デバイスで用いる貯留袋（１５）を示す。図３Ａは吸入器デバイスを示し、この場合、吸入器デバイスの上側本体部は、吸入器デバイスの下側本体部に位置される貯留袋を示すために切り取られ、これにより、蒸気吸入開口（１４）及びマウスピースチャンバ（１４ａ）を備える下側本体部が見える。貯留袋の特徴が図５Ｂにより良く示され、図５Ｂは、貯留袋の蒸気不透過性膜部（１５ｄ）に接続される（１５ｃ）プルタブ（１５ｂ）のプルタブ端部（１５ａ）を示し、蒸気不透過性膜部（１５ｄ）は、硬質又は半硬質の平坦なベース部（１５ｅ）と密封係合される。プルタブを図３Ｃに矢印により示される方向に引っ張ると、蒸気不透過性フィルムがベース部から除去されて、吸入可能な液体（１６）が予め充填された受動蒸発支持手段が露出され、受動蒸発支持手段の表面から吸入可能な液体を蒸気として放出できる。
【０１１７】
実施例４
図４は、ピン（１９）によって吸入器本体（１８）の下部に対して外周部（１７ａ）により締結される本発明の一実施形態に係る貯留袋（１７）を示す。
【０１１８】
実施例５
図５Ａは、貯留袋を備える本発明の一実施形態に係る吸入器デバイス（２０）を示す。吸入器内に位置される貯留袋のプルタブ（２１）は、貯留袋を開放するためにユーザが把持して引っ張ることができるようにするために開口から突出する。図５ＡのＡ−Ａ断面図が図５Ｂに与えられる。装置の吸入器本体は、空気入口開口（２２ａ）を有する空気取り入れチャンバ（２２）と、空気出口開口（２３ａ）を有する空気出口チャンバ（２３）とを備える。貯留袋は、空気取り入れチャンバ内に位置されるとともに、ベース部（２４）と吸入可能な液体が予め充填された受動蒸発支持材料（２５）とが残存したまま蒸気不透過性フィルムを除去するために開放されてしまっていつでも使用できる状態で示される。内部棚（２６）は、空気取り入れチャンバを空気出口チャンバから分離するとともに、貯留袋を支持する。空気出口チャンバは、活性炭顆粒（２７ａ）を備える随意的に除去可能なカートリッジ（２７）の形態を成す空気濾過手段を備える。使用時、マウスピースチャンバ（２８）を通じてユーザが吸入すると、内部棚に接続される２方向弁（２９）は、空気取り入れチャンバとマウスピースチャンバとの間を開放する（二方向弁部（２９ａ））とともに、マウスピースチャンバと空気出口チャンバとの間を閉じる（二方向弁部（２９ｂ））。空気／蒸気経路は、図示の矢印の方向で流れ、空気入口開口及び空気取り入れチャンバを通過する際、受動蒸発支持材料の表面を横切って通り、マウスピースチャンバに流れ込んで、患者に蒸気を送出する。図示しないが、ユーザが息を吐くと、二方向弁は、マウスピースチャンバと空気出口チャンバとの間を開放する（二方向弁部（２９ｂ））とともに、マウスピースチャンバと空気取り入れチャンバとの間を閉じる。吐き出された空気／蒸気経路は、空気出口チャンバを通って流れ、空気出口開口を通って装置から出る前に空気出口チャンバ内の空気濾過手段によって吐き出された蒸気成分を吸収又は除去するために濾過される。図６Ａは、装置の内部構成要素を収容する上側本体部（２２ｂ）と下側本体部（２３ｂ）とに分離される吸入器本体の分解図を示し、その一部は、貯留袋（２４）、内部棚（２６）、二方向弁（２９）、及び、活性炭顆粒（２７ａ）を備えるカートリッジ（２７）を含んで示される。図６Ｂは、これらの構成要素を矢印の方向によって組み立てることができる１つの方法を示す。
【０１１９】
実施例６
図７Ａは、本発明の一実施形態に係るパック形状本体（３０）を有する吸入器デバイスを示す。パック状本体はレセプタクル（３３）とレセプタクル蓋（３２）とを備え、レセプタクル蓋（３２）は空気入口開口（３２ａ）を有し、また、パック状本体は、蒸気吸入開口（３２ｂ）を有する一体成形された部分的に先細るマウスピースを備える。空気流経路が空気入口開口（３２ａ）と蒸気吸入開口（３２ｂ）との間に存在する。貯留袋のプルタブ（３１）は、ユーザが把持して引っ張ることができるようにするべく空気入口開口から突出する。図７Ｂに与えられる分解図は、レセプタクル蓋（３２）の下側外周縁とレセプタクルの上側外周縁又はリップ（３３ｂ）との間に挟み込むための外周部を有する貯留袋（３４）を示す。或いは、貯留袋（３４）の外周部は、レセプタクル（３３）のリップ（３３ｂ）、内周壁、又は、床に締結されてもよい。吸入可能な液体が予め充填された受動蒸発支持材料は貯留袋（３４）内に封入される。レセプタクル蓋（３２）は詰め物挿入体（３５）も備える。レセプタクル（３３）の上部外周は、レセプタクル蓋（３２）の対応する内周溝（図示せず）と係合する外周リブを備え、それにより、レセプタクル蓋（３２）をレセプタクル（３３）にスナップ嵌合する。レセプタクル（３３）は、空気出口開口（３２ａ）の下部と位置合わせする切り欠き（３３ａ）を更に画定する。
【０１２０】
実施例７
図８Ａは、本発明の一実施形態に係る吸入器デバイス（１１３）の斜視図を示す。貯留袋は、空気取り入れチャンバ（１１４）内に配置されて、受動蒸発支持材料（１１５）の上方に位置される。タブ（１１６）を図示の矢印の方向に引っ張って袋を開放することによって液体が貯留袋から受動蒸発支持材料上へと放出される。空気取り入れチャンバを通過してＡＣ（１１８）を備える空気出口チャンバから出る空気／蒸気流の方向を制御するために二方向弁（１１７）が設けられる。
【０１２１】
図８Ｂは、タブ（１１６）を引っ張ることによって図示の矢印の方向で剥離されて開放される袋（１１４）の拡大図を与える。
【０１２２】
実施例８
吸入器デバイスがメトキシフルランを送出できる能力は、肺波形発生システムなどの呼吸シミュレータシステムを用いて検査されてもよい。
【０１２３】
外部ＡＣチャンバが取り付けられたＧｒｅｅｎ  Ｗｈｉｓｔｌｅ装置及び本発明に係るプロトタイプ装置（図７）によるメトキシフルランの送出（％濃度）は、肺波形発生システムを用いて測定された。プロトタイプ装置は、ＨＤＰＥ同等の材料を使用してラピッドプロトタイプとして製造された。
【０１２４】
この装置は以下のように検査された。肺波形発生器が「大人」流量条件（毎分１４回の呼吸）に設定され、濃度ロギングソフトウェア及びＤａｔｅｘセンサが開始された。各検査ごとに、送出されるべきメトキシフルラン（３ｍＬ）がポリプロピレン製の芯に予め充填され、その後、装置のマウスピース端部が肺波形発生器の開口に挿入された。最初の呼吸濃度のために最初の１分間、その後、定常状態試験のために次の２０分間、集中ロギングが開始された。
【０１２５】
結果が図９に与えられる。いずれの場合も、装置がメトキシフルランを送出した。Ｇｒｅｅｎ  Ｗｈｉｓｔｌｅ装置は当初はより高いレベルでメトキシフルランを送出したが、プロトタイプ装置はより長い時間にわたって定常状態レベルを維持することが分かった。したがって、プロトタイプ装置は、より低い濃度のメトキシフルランをより長い期間にわたって送出することが分かった。これに対し、Ｇｒｅｅｎ  Ｗｈｉｓｔｌｅ装置は、より短い期間にわたってより高い定常状態レベルでメトキシフルランを最初に送出し、その後、急速に減少してプロトタイプ装置により達成されるメトキシフルランの定常状態濃度を下回ることが分かった。
【０１２６】
実施例９
メトキシフルラン（３ｍＬ）が予め充填されたポリプロピレン芯を含む貯留袋は、以下の材料、すなわち、二軸延伸ポリプロピレンフィルム（「ＢＯＰＰ」）の内／外２０μｍ層／接着剤／Ｍｅｔ  ＰＥＴの１２μｍ層／接着剤／自然剥離可能な線状低密度ポリエチレンの内／外７０μｍ層から形成された。
【０１２７】
貯留袋の安定性は、例えば３０℃／６５％に設定された炉（ＩＣＨガイドライン）などの加速貯留条件を用いて検査され、マーケティング及び／又は規制当局の承認に適した時間帯でサンプリングされてもよい。
【０１２８】
この明細書及び特許請求の範囲の全体にわたって、文脈が別段に必要としなければ、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」という単語及び「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」や「備えている（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」などのその変形は、述べられた整数又はステップ或いは一群の整数又はステップを含むことを意味するが、任意の他の整数又はステップ或いは一群の整数又はステップを排除することを意味しないものと理解される。
【０１２９】
この明細書における任意の従前の刊行物又はそれから導き出される情報或いは既知の任意の事項への言及は、この明細書が関連する対象分野における共通の一般的知識の一部を従前の刊行物又はそれから導き出される情報或いは既知の事項が形成するという確認又は承認又は任意の形態の示唆として解釈されず、また、解釈されるべきでない。
【図１】
2018523552.tif 000003
【図２Ａ】
2018523552.tif 000004
【図２Ｂ】
2018523552.tif 000005
【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
2018523552.tif 000007
【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
2018523552.tif 000012
【図６Ａ】
2018523552.tif 000013
【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
2018523552.tif 000015
【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
2018523552.tif 000017
【図８Ｂ】
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【図９】
2018523552.tif 000019
【国際調査報告】
2018523552.tif 000020
2018523552.tif 000021
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