(57)【要約】  整形外科用関節プロテーゼアセンブリは、整形外科用関節プロテーゼコンポーネントの頭部と、位置合わせガイドとを含む。頭部は、対応する関節面との関節接合のための球状軸受面と、整形外科用関節プロテーゼの別の部分上のスピゴットを受容するための、中に形成された第１の穴を有するアセンブリ面とを有する。穴は、アセンブリ面に垂直に延びる第１の軸線を有する。軸受面とアセンブリ面との間の接合部に不連続部が存在し、アセンブリ面は、頭部を断面で片側から見たときに、頭部内の穴への開口部によって画定された平面に平行な又は該平面を含む平面上に配置される。位置合わせガイドは、軸部分と、該軸部分から延びるアームとを有する。アームは、頭部のアセンブリ面に係合するように構成されている遠位部分を含み、軸部分は、第２の軸線を画定し、かつ、頭部がガイド内に取り付けられたときに、頭部の軸受面に係合するように配置されており、第２の軸線に沿って加えられた衝撃力は、第１の軸線に沿って方向付けられる。
2018525113.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
整形外科用関節プロテーゼアセンブリであって、
ａ．整形外科用関節プロテーゼコンポーネントの頭部であって、対応する関節面との関節接合のための球状軸受面と、前記整形外科用関節プロテーゼの別の部分上のスピゴットを受容するための、中に形成された第１の穴を有するアセンブリ面と、を有し、前記穴は、前記アセンブリ面に垂直に延びる第１の軸線を有し、前記軸受面と前記アセンブリ面との間の接合部に不連続部が存在し、前記アセンブリ面は、前記頭部を断面で片側から見たときに、前記頭部内の前記穴への開口部によって画定された平面に平行な又は該平面を含む平面上に配置されている、整形外科用関節プロテーゼコンポーネントの頭部と、
ｂ．軸部分と、前記軸部分から延びるアームとを備える位置合わせガイドであって、前記アームは、遠位部分と近位部分とを含み、前記遠位部分は、前記頭部の前記アセンブリ面に係合するように構成されており、前記軸部分は、第２の軸線を画定し、かつ、前記頭部が前記ガイド内に取り付けられたときに、前記頭部の前記軸受面に直接又は間接的に係合するように配置されており、前記第２の軸線は前記第１の軸線と一致し、それにより、衝撃力が前記第２の軸線に沿って加えられると、前記力は前記第１の軸線に沿って方向付けられる、位置合わせガイドと、を備える、整形外科用関節プロテーゼアセンブリ。
【請求項２】
前記アームの前記遠位部分が、内側に曲がったリップを含む、請求項１に記載の位置合わせガイド。
【請求項３】
前記位置合わせガイドが少なくとも２つのアームを含み、各アームの前記遠位部分が内側に曲がったリップを含む、請求項１に記載の位置合わせガイド。
【請求項４】
前記アームのうちの少なくとも一方は、前記頭部を前記位置合わせガイド内に取り付けるためのアクセスを提供するために、他方のアームに対して枢動させることが可能である、請求項３に記載の位置合わせガイド。
【請求項５】
前記内側に曲がったリップが、前記アームの遠位端に設けられている、請求項１〜４のいずれか一項に記載の位置合わせガイド。
【請求項６】
前記ガイドが、軸受面着座部材を更に備える、請求項１に記載の位置合わせガイド。
【請求項７】
前記軸受面着座部材は、前記軸受面着座部材が、プロテーゼコンポーネントの頭部の、凸状である前記軸受面と接触するように構成されるように、凹状である接触面を有する、請求項６に記載の位置合わせガイド。
【請求項８】
前記位置合わせガイドがシャフトを含み、該シャフトを介して、衝撃力は、前記軸受面着座部材を通して、前記位置合わせガイド内に取り付けられたプロテーゼコンポーネントの頭部に加えられることができ、前記シャフトは、その軸線が前記軸部分によって画定された前記第２の軸線と一致するように、前記軸部分内に取り付けられている、請求項１〜７のいずれか一項に記載の位置合わせガイド。
【請求項９】
前記軸部分がスリーブを含み、前記シャフトが、前記スリーブによって画定された前記軸線に沿って前記スリーブ内で並進することが可能である、請求項８に記載の位置合わせガイド。
【請求項１０】
前記スリーブ及び前記シャフトは、前記シャフトをその軸線を中心に回転させることによって、前記シャフトを前記スリーブを通して前進させることができるように、協働するねじ山を有する、請求項９に記載の位置合わせガイド。
【請求項１１】
前記軸部分が、ソケットを有するハブを含み、前記シャフトが、前記ソケットによって画定された前記軸線に沿って前記ソケット内で並進することが可能である、請求項８に記載の位置合わせガイド。
【請求項１２】
ハブスパーは、前記軸受面着座部材の位置を規定する特徴部を含み、前記ハブスパーは、前記頭部を中に受容することができる空間を画定する凹状内側表面を有している、請求項１１に記載の位置合わせガイド。
【請求項１３】
前記ハブスパーが、その最大幅点において前記ハブスパーに接続されている第１及び第２のアームを含み、これにより、前記第１及び第２のアームは、頭部を前記空間内に取り付けるのを可能にする後退位置と、前記空間内の頭部位置が中に保持される展開位置との間で、前記ハブスパーに対して枢動させることができる、請求項１２に記載の位置合わせガイド。
【請求項１４】
前記頭部の前記アセンブリ面の前記穴の中に受容されることができるスピゴットを有する前記整形外科用関節プロテーゼの一部分を含む、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１５】
前記アセンブリ面が、前記頭部の周囲に延在し、かつ前記頭部内の前記穴への前記開口部によって画定された前記平面に対して傾いている面取部分を含む、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１６】
整形外科用関節プロテーゼを組み立てる方法であって、
ａ．請求項１〜１５のいずれか一項で定義されているアセンブリを、前記頭部内の前記穴の中に受容されることができるスピゴットを有する前記整形外科用関節プロテーゼコンポーネントの別の部分と共に提供する工程と、
ｂ．前記アームの前記遠位部分が、前記頭部の前記アセンブリ面と係合し、前記軸部分が、前記頭部の前記軸受面に直接又は間接的のいずれかで係合するように、前記整形外科用関節プロテーゼコンポーネントの前記頭部を前記位置合わせガイド内に取り付ける工程と、
ｃ．前記プロテーゼコンポーネントの他の部分上の前記スピゴットを、前記頭部内の前記穴の中に位置決めする工程と、
ｄ．衝撃力が前記第２の軸線に沿って加えられたときに、前記力が前記第１の軸線に沿って方向付けられるように、前記衝撃力を前記軸部分を通して前記頭部に加える工程と、を含む、方法。
【請求項１７】
整形外科用関節プロテーゼを埋め込む方法であって、
ａ．請求項１〜１５のいずれか一項で定義されているアセンブリを、前記頭部内の前記穴の中に受容されることができるスピゴットを有する前記整形外科用関節プロテーゼコンポーネントの別の部分と共に提供する工程と、
ｂ．前記アームの前記遠位部分が、前記頭部の前記アセンブリ面と係合し、前記軸部分が、前記頭部の前記軸受面に直接又は間接的のいずれかで係合するように、前記整形外科用関節プロテーゼコンポーネントの前記頭部を前記位置合わせガイド内に取り付ける工程と、
ｃ．前記プロテーゼコンポーネントの他の部分上の前記スピゴットを、前記頭部内の前記穴の中に位置決めする工程と、
ｄ．衝撃力を前記軸部分を通して前記頭部に加える工程であって、前記衝撃力は、前記頭部内の前記穴によって画定された前記軸線に沿って方向付けられる、工程と、を含み、前記整形外科用関節プロテーゼコンポーネントの前記他の部分は、前記衝撃力を加える工程の前に、患者の骨に埋め込まれる、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、関節プロテーゼコンポーネントの頭部と、位置合わせガイドとを含む整形外科用関節プロテーゼアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
多くの整形外科用関節プロテーゼコンポーネントはモジュール式である。モジュール構造により、例えば患者間の解剖学的多様性又は外科医の好みを考慮に入れて、特定の要件を満たすようにコンポーネントを組み立てることが可能となる。モジュール式整形外科用関節プロテーゼコンポーネントの例としては、股関節プロテーゼの大腿骨コンポーネント、及び肩関節プロテーゼの上腕骨コンポーネントが挙げられる。これらのそれぞれは、骨（大腿骨又は上腕骨）の髄内空洞内に嵌合されるステム部と、頭部とを備える。頭部は、対応する関節面との関節接合のための軸受面を有し、この対応する関節面は、噛み合う関節プロテーゼコンポーネント（寛骨臼コンポーネント又は関節窩コンポーネント）によって、又は患者の本来の組織によって与えられることができる。頭部は、軸受面と反対側のアセンブリ面を有し、このアセンブリ面において頭部がステム部に接続される。
【０００３】
一方の部分上のテーパー状のスピゴット（各コンポーネントを一体に締結するために他方のコンポーネントの穴に嵌着する、一方のコンポーネント上の短い突起部を指すために使用される用語）が、他方の部分内の対応するテーパー状の穴の中に受容される自己係止テーパーによって、関節プロテーゼコンポーネントのモジュール部分を相互に締結するのは、一般的である。かかる自己係止テーパーの例は、（部分を断面で見たときに）スピゴット及び穴のそれぞれのテーパー面と、スピゴット及び穴の長手方向軸線との間の角度が約１．４°〜約１．５°である、モールステーパーである。
【０００４】
２つのテーパー状係止部分の間の接合部の安全性は、これら部分が組み付けられたときにその部分に加えられる力に依存する。スピゴットの表面と穴の表面とが確実に適切に係合するように、十分な力を加える必要がある。しかしながら、例えば、一方の部分が患者の骨に埋め込まれた状態でこれら部分が組み立てられている場合に、患者の骨組織への損傷を避けるために、又はコンポーネントの部分への損傷を避けるために、加えられる力が最大限度を超えないことを保証することが重要な場合があり得る。
【０００５】
欧州特許出願第Ａ１７０７１６０号は、整形外科用関節プロテーゼコンポーネントの部分に組み付け力を加えるための装置を開示している。装置は、中空ハウジングと衝撃ロッドとを含み、衝撃ロッドは、プロテーゼコンポーネントの部分のうちの１つと接触するための先端部を有するハウジングから延びる。ハウジングは、ハウジング内でスライドできるピストンを収容している。バネが、ピストンの端部とハウジングの閉じた端部との間に配置されている。装置の使用は、ピストンをハウジングの閉じた端部に向かって押すことによってバネを圧縮し、次にピストンを開放し、バネが弛緩したときにバネにより作用される、ハウジング内部でピストンがスライドできるようにすることを含む。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、位置合わせガイドを含む整形外科用関節プロテーゼを提供し、位置合わせガイドは、プロテーゼコンポーネントの部分に加えられた組み付け力が、アセンブリ面を位置合わせガイドの基準として使用により、頭部内の穴によって画定された第１の軸線に沿って方向付けられることができるように、整形外科用関節プロテーゼの頭部の、軸受面と反対側のアセンブリ面と係合することができる。
【０００７】
したがって、本発明は、
ａ．整形外科用関節プロテーゼコンポーネントの頭部であって、対応する関節面との関節接合のための球状軸受面と、整形外科用関節プロテーゼの別の部分上のスピゴットを受容するための、中に形成された第１の穴を有するアセンブリ面と、を有し、穴は、アセンブリ面に垂直に延びる第１の軸線を有し、軸受面とアセンブリ面との間の接合部に不連続部が存在し、アセンブリ面は、頭部を断面で片側から見たときに、頭部内の穴への開口部によって画定された平面に平行な又はその平面を含む平面上に配置されている、整形外科用関節プロテーゼコンポーネントの頭部と、
ｂ．軸部分と、軸部分から延びるアームとを備える位置合わせガイドであって、アームは、遠位部分と近位部分とを含み、遠位部分は、頭部のアセンブリ面に係合するように構成されており、軸部分は、第２の軸線を画定し、かつ、頭部がガイド内に取り付けられたときに、頭部の軸受面に直接又は間接的に係合するように配置されており、第２の軸線は第１の軸線と一致し、それにより、衝撃力が第２の軸線に沿って加えられると、力は第１の軸線に沿って方向付けられる、位置合わせガイドと、を備える、整形外科用関節プロテーゼアセンブリを提供する。
【０００８】
本発明の整形外科用関節プロテーゼアセンブリは、頭部と別の部分とを含む整形外科用関節プロテーゼコンポーネントを埋め込むための外科的処置中に使用され得る。多くの場合、他の部分は、患者の長骨の髄内空洞に嵌合することができるステム部である。したがって、本発明は、頭部のアセンブリ面内の穴が、患者の大腿骨の髄内空洞に嵌合されることが意図されているステム部上のスピゴットを受容する、股関節プロテーゼの大腿骨コンポーネントを埋め込むための外科的処置において有用である。また、本発明は、頭部のアセンブリ面内の穴が、患者の上腕骨の髄内空洞に嵌合されることが意図されているステム部上のスピゴットを受容する、肩関節プロテーゼの上腕骨コンポーネントを埋め込むための外科的処置において有用である。
【０００９】
位置合わせガイドは、操作されることになるプロテーゼ頭部の寸法に適合するように寸法決めされる。股関節プロテーゼの大腿骨コンポーネントの頭部の横方向寸法（頭部が球状軸受面を有して構成されている場合の寸法になる）は、多くの場合、少なくとも約１５ｍｍである。最大で約５０ｍｍとすることができる。肩関節プロテーゼの上腕骨コンポーネントの頭部の横方向寸法は、多くの場合、少なくとも約２５ｍｍである。最大で約６０ｍｍとすることができる。
【００１０】
関節プロテーゼアセンブリのプロテーゼコンポーネントの頭部の軸受面及びアセンブリ面のそれぞれは円筒対称であり得、穴の軸線は、軸受面の対称軸と一致する。「円筒対称」という用語は、無限次元の回転対称である形状を指すために使用される。しかしながら、関節プロテーゼアセンブリは、軸受面及びアセンブリ面の一方又は両方が円筒対称でない頭部を含み得る。例えば、アセンブリ面の輪郭は略円形であってもよく、アセンブリ面内の穴は、円形の輪郭の中心に対してオフセットされていてもよい。軸受面は、球体の一部の表面によって画定され得る。しかしながら、軸受面は湾曲状であってもよく（凸状又は凹状）、必ずしも部分球形でなくてもよい。
【００１１】
頭部の軸受面は凸状であってもよい。これは一般的に、プロテーゼコンポーネントが股関節プロテーゼの大腿骨コンポーネンである場合である。これはまた一般的に、プロテーゼコンポーネントが解剖学的肩関節プロテーゼの上腕骨コンポーネントである場合である。
【００１２】
頭部の軸受面は凹状であってもよい。これは一般的に、プロテーゼコンポーネントがリバース型肩関節プロテーゼの上腕骨コンポーネントである場合である。
【００１３】
頭部内の穴によって画定された軸線は、アセンブリ面に垂直に延びる。アセンブリ面は軸線の一端にあり、軸受面の中心は軸線の反対端にある。アセンブリ面は穴を取り囲む。アセンブリ面は、頭部内の穴によって画定された軸線に垂直である平面内に概ね含まれる。アセンブリ面は、頭部内の穴への開口部に平行である及び／又はその開口部を含む平面上に配置されている。アセンブリ面は、狭い隆起部のような形状に形成され得る。アセンブリ面は、頭部を断面で見たときに直線によって画定される、１つ又は２つ以上の略平坦部分の形態で設けられてもよい。少なくとも１つの平坦部分は、頭部内の穴への開口部の平面を含む又はその平面に平行である平面であり得る。アセンブリ面は、頭部の周囲に延在する面取部分を含むことができ、面取部分は、頭部を断面で片側から見たときに、頭部内の穴への開口部によって画定された平面に対して傾いている。アセンブリ面は、頭部内の穴への開口部によって画定された平面内にある平坦な平面部分と、平坦な平面部分と頭部の軸受面との間の面取部分とを含み得る。アセンブリ面は、頭部を断面で片側から見たときに、湾曲している部分を含んでいてもよい。例えば、アセンブリ面は、凸状の部分及び／又は凹状の部分を含み得る。そのような部分（平坦、面取、及び湾曲）は、頭部内の穴への開口部の周囲に環状に延在し得る。
【００１４】
アセンブリ面は、隣接する軸受面から区別されることが可能である。軸受面自体は、例えば、軸受面が球体の一部の表面である場合のように、頭部と対応する関節面との円滑な関節接合を妨害する可能性のある不連続部を有しない。例えば、識別可能な隆起部をもたらす曲率の変化により、軸受面とアセンブリ面との間の接合部に不連続部が存在することがしばしばある。軸受面は、表面粗さを減少させるために、アセンブリ面よりも研磨される場合が多い。整形外科用関節プロテーゼコンポーネントの軸受面の適切な表面粗さレベルは確立されている。アセンブリ面は、例えばコンポーネント（例えばそのサイズ）を識別するためのマークをその上に有してもよい。
【００１５】
整形外科用関節プロテーゼアセンブリは、頭部のアセンブリ面の穴の中に受容されることができるスピゴットを有する、整形外科用関節プロテーゼの一部分を含むことができる。そのような部分の例は、少なくとも部分的に患者の骨の髄内空洞内に嵌着させることができる、整形外科用関節プロテーゼのステム部である。
【００１６】
位置合わせガイドの軸部分が頭部の軸受面と直接接触するように配置される整形外科用関節プロテーゼアセンブリの構造では、軸部分は軸受面着座部材を含む。
【００１７】
任意追加的に、軸部分は、遠位端と近位端とを有するシャフトである。長手方向軸線は、シャフトの遠位端と近位端との間に延びる。この長手方向軸線は、第２の軸線を規定する。シャフトの遠位端は、プロテーゼコンポーネントの頭部の軸受面に直接係合するように構成された軸受面着座部材を含む。第２の軸線は、軸受面着座部材の中心を通って延びる。したがって、シャフトの近位端に直接加えられた衝撃力は、頭部内の穴によって画定された第１の軸線と整列される。
【００１８】
いくつかの構造では、シャフトは、近位端から遠位端に向かって長手方向に延在するブラインド穴を含む。ブラインド穴は、衝撃ロッドなどの衝撃ツール（これを通してプロテーゼコンポーネントの頭部に衝撃力を加えることができる）を受容するように寸法決めされる。衝撃ロッは長手方向軸線を有する。衝撃ロッドがブラインド穴の中に受容されると、衝撃ロッドの長手方向軸線は第２の軸線と一致する。衝撃力を衝撃ロッドの近位端に加えることによって、衝撃力をプロテーゼコンポーネントの頭部に加えることができる。したがって、このようにしてシャフトに間接的に加えられた衝撃力は、頭部内の穴によって画定された第１の軸線と整列される。
【００１９】
任意追加的に、軸部分は、凸状外側表面及び凹状内側表面を有する半球状ハブである。凸状外側表面はポールを有する。軸線はポールを通って延びる。このポール軸線は、第２の軸線を画定する。第２の軸線は、頭部内の穴によって画定された第１の軸線と一致する。凹状内側表面は、頭部を中に受容することができる空間を画定し、かつ、プロテーゼコンポーネントの頭部の軸受面に直接係合するように構成されている。衝撃ロッド（これを通してプロテーゼコンポーネントの頭部に衝撃力を加えることができる）は、ポールにおいてハブに接続可能である。衝撃ロッドは長手方向軸線を有する。衝撃ロッドがポールにおいてハブに接続されると、衝撃ロッドの長手方向軸線は第２の軸線と一致する。したがって、衝撃ロッドに直接加えられた衝撃力は、頭部内の穴によって画定された第１の軸線と整列される。
【００２０】
衝撃ロッドは、ポールの位置にあるソケットを介してハブに接続されることができる。ソケットは、衝撃ロッドを受容するように寸法決めされることができる。いくつかの他の構造では、スリーブはソケット内に受容されることができる。スリーブは、第２の軸線と一致する長手方向軸線を有する。衝撃ロッドは、スリーブコンポーネントを通って延在してもよく、その中に滑り嵌めされる。衝撃ロッドの長手方向軸線もまた、第２の軸線と整列される。衝撃ロッドの遠位端は、少なくとも軸受面着座部材の一部を形成し得る。したがって、このようにして衝撃ロッドを介して加えられた衝撃力は、頭部内の穴によって画定された第１の軸線と整列される。
【００２１】
位置合わせガイドの軸部分が頭部の軸受面と間接的に接触するように配置される、整形外科用関節プロテーゼアセンブリの他の構造では、軸受面着座部材は、軸部分と異なるアセンブリコンポーネント上に設けられる。
【００２２】
任意追加的に、軸部分は、貫通穴を有するスリーブである。スリーブは、近位端部と遠位端部とを有する。長手方向軸線は、スリーブの遠位端と近位端との間に延びる。長手方向軸線は、第２の軸線を画定する。
【００２３】
シャフトは、スリーブの貫通穴の中に緊密な滑り嵌めで受容される。シャフトは、近位端と遠位端とを有する。長手方向軸線は、シャフトの遠位端と近位端との間に延びる。このシャフト軸線は、スリーブによって画定された第２の軸線と整列される。シャフトの遠位端は、軸受面着座部材として構成され、頭部がガイド内に取り付けられたときに頭部の軸受面と接触する。
【００２４】
いくつかの構造では、シャフトは、衝撃ロッドなどの衝撃ツール（これを通してプロテーゼコンポーネントの頭部に衝撃力を加えることができる）である。衝撃ロッドの遠位端は、軸受面着座部材として構成される。
【００２５】
いくつかの構造では、シャフトは、近位端から遠位端に向かって延在するブラインド穴を含む。ブラインド穴は、衝撃ロッドなどの衝撃ツールを受容するように構成されている。衝撃力は、シャフトの近位端に直接加えられても（例えば、ハンマー若しくは木槌などの器具、又は欧州特許出願第Ａ１７０７１６０号に開示されている器具のような、制御された衝撃力を発生させる器具を使用して）、ブラインド穴内に受容される衝撃ロッドを介して間接的に加えられてもよい。
【００２６】
任意追加的に、シャフトは、スリーブ内を、スリーブによって画定された第２の軸線に沿って並進することができる（例えば、駆動又は前進させるために）。例えば、スリーブ及びシャフトは、シャフトをその軸線を中心に回転させることによって、シャフトをスリーブを通して前進させることができるように、協働するねじ山を有することができる。例えば、シャフトは、雌ねじ付きスリーブと螺合係合する雄ねじを有してもよい。
【００２７】
シャフトのこの並進能力によって、軸受面着座部材とアセンブリ面着座部材との間の距離を、プロテーゼコンポーネントの頭部が位置合わせガイド内で２つの着座部材の間に保持され得るように調節することが可能となる。これにより、プロテーゼコンポーネントの頭部とステム（又は他の）部の組み付けが容易になり得る。シャフトをスリーブに対して回転させることで、これら着座部材の間の距離を増大させることができるので、これら着座部材の間の空間からの頭部の取り外しが容易になる。位置合わせガイドを、異なるサイズ範囲を有する頭部と共に使用するように構成することも可能になる。
【００２８】
軸受面着座部材の、プロテーゼコンポーネントの頭部の軸受面と接触する面は、その形状が頭部の軸受面の形状を補完するように構成されるのがしばしば好ましい。その結果、頭部の軸受面は、軸受面着座部材の接触面と入れ子嵌合され得る。例えば、頭部の軸受面が凸状である場合、軸受面着座部材の、軸受面と接触する面を、凹状とするのが適切であり得る。頭部の軸受面が凹状である場合、軸受面着座部材の、軸受面と接触する面を、凸状とするのが適切であり得る。
【００２９】
軸受面着座部材の、プロテーゼコンポーネントの頭部の軸受面と接触する面は、頭部の軸受面が（例えば、擦過によって）損傷を受けるリスクを最小限に抑えるような材料によって提供され、またそのように仕上げられる必要がある。接触面は、軸受面の材料より柔軟な材料によって提供され得る。好適な材料は、整形外科用関節プロテーゼを組み立てる又は埋め込むときに整形外科用関節プロテーゼの軸受面と接触するように使用される器具におけるそれらの使用により知られている。好適な材料の例としては、低密度及び高密度ポリエチレン、特定のシリコーンエラストマー、及び特定のポリ（フェニルスルホン）（商標Ｒａｄｅｌで販売されている材料など）が挙げられる。
【００３０】
軸受面着座部材は、プロテーゼコンポーネントの頭部が圧入によって係合されるように構成されてもよい。これは、頭部の最大幅点を越えて延在する対向部分を有する軸受面着座部材を提供することによって達成され得る。例えば、軸受面着座部材は、凹状陥凹部の形態の弾性的に変形可能な可撓性材料から作製されることができ、この陥凹部の壁は、頭部を陥凹部に挿入するために外方に屈曲する必要がある。軸受面着座部材の材料の弾性的に変形可能な特性とは、頭部が位置合わせガイド内に位置付けられた後、着座部材が跳ね戻って、頭部をグリップすることを意味し得る。
【００３１】
軸受面着座部材は、頭部の軸受面に対して密接嵌合する形状に形成された複数の放射状に延びるフィンガー（例えば、少なくとも２つのフィンガー、又は少なくとも３つのフィンガー）を有することができる。フィンガーは、頭部を、衝撃力がそこを通って頭部に加えられる軸部分に対して中央に設置するのに、また、頭部を、軸部分によって画定された第２の軸と適切に整列するように位置付けるのに役立ち得る。任意追加的に、フィンガーは、頭部の最大幅点を越えて延在するのに十分なだけ長くてもよい。最大幅点は、股関節プロテーゼの大腿骨コンポーネントの頭部の場合には赤道であってもよく、又は、肩関節プロテーゼの上腕骨コンポーネントの軸受面とアセンブリ面との間の接合部であってもよい。次に、フィンガーは、弾性的に可撓性の材料から製造されるのが好ましい場合がある。その結果、フィンガーは、プロテーゼコンポーネントの頭部を、軸受面とアセンブリ面着座部材との間の空間内に保持するのに役立ち得る。
【００３２】
放射状に延びるフィンガーは、頭部内の穴によって画定された軸線上に位置する点から放射状に延びることができる。放射状に延びるフィンガーは、そこを通して衝撃力が頭部に加えられる軸部分との接続部から放射状に延びることができる。
【００３３】
軸受面着座部材を、軸受面着座部材がその上に設けられる位置合わせガイドのコンポーネントに着脱自在に接続可能とすることが可能であることが好都合な場合がある。こうすることで、例えば、異なる頭部と共に使用するように適合された軸受面着座部材を選択するために、又は軸受面着座部材が損傷を受けたという理由で、軸受面着座部材を交換することが可能になる。コンポーネントは、噛み合うねじ山を用いて互いに接続されてもよい。例えば、軸受面着座部材がシャフトの遠位端に設けられる構造では、シャフトの端部は雄ねじを有してもよく、軸受面着座部材には、雌ねじを備えた穴が中に形成されていてもよい。
【００３４】
位置合わせガイドの軸部分から延びるアームは、関節プロテーゼの頭部周辺の少なくとも一部の周囲に空間を画定する。
【００３５】
位置合わせガイドは、１つを超えるアーム、例えば、少なくとも２つのアーム、又は少なくとも３つのアーム、又は少なくとも４つのアームを含み得る。任意追加的に、隣接するアームの間には、位置合わせガイド内に取り付けられた頭部を視認及び検査するのを可能にする空間があってもよい。
【００３６】
任意追加的に、少なくとも１つのアームは、位置合わせガイド内に取り付けられた頭部にアクセスできるように、外方に枢動可能である。少なくとも１つのアームは、一端において又は一端に向かって軸部分に枢動可能に接続され得る。少なくとも１つのアームは、位置合わせガイド内に取り付けられる頭部にアクセスできるように、外方に枢動可能である。少なくとも１つのアームは次いで、アセンブリ面着座部材を頭部のアセンブリ面と接触させて位置付けるために、内方に枢動可能である。
【００３７】
少なくとも１つの枢動アームを有する位置合わせガイドは、異なるサイズを有する頭部と共に使用され得る。
【００３８】
任意追加的に、軸部分は、最大幅点において軸部分に接続される第１及び第２のアームを含み、これにより、第１及び第２のアームは、頭部を上記空間内に設置するのを可能にする後退位置と、空間内の頭部位置が中に保持される展開位置との間で、軸部分に対して枢動させることができる。
【００３９】
位置合わせガイドが、第１及び第２の枢動可能に取り付けられたアームを含む場合、位置合わせガイドの軸部分に対して並進するシャフトは、アームの内面のそれぞれのカム面に係合して、シャフトが遠位方向に並進したときにアームを外方に枢動可能にずらすカム面を有してもよい。シャフト上のカム面は、シャフトの一部の外方に張り出している表面によって与えられてもよい。カム面は、アームのそれぞれの内面の適切に位置する部分に作用し得る。例えば、アームのそれぞれのカム面は、アームの内面上の内方に突出したタブによって与えられてもよい。プロテーゼコンポーネントの頭部及びステム又は他の部分を組み立てるとき、カム面を外方にずらすことによって、各アームの遠位部分を頭部のアセンブリ面から係合解除することができる。
【００４０】
２つ又は３つ以上の枢動アームを有する位置合わせガイドは、頭部と係合した後、頭部を動かすないしは別の方法で操作するために使用され得る。これは、外科的処置の前の準備段階の間に頭部を操作しているときに特に役立ち得る。例えば、位置合わせガイドを、パッケージに入れて提供される頭部と係合させた後、位置合わせガイドを使用してパッケージから頭部を取り出すことができる。位置合わせガイドは、頭部をステム部上のスピゴットの上に位置付けるために使用され得る。この工程は、頭部に触れる必要なく行うことができる。これは、頭部の軸受面の研磨仕上げを保護するのに役立ち得る。
【００４１】
少なくとも１つのアームは、使用時に容認し難いほど変形しないのを確実にするために、十分な剛性を有していなければならない。
【００４２】
少なくとも１つのアームは、頭部が位置合わせガイド内に取り付けられたときにその頭部を検査できるようにする開口部を有し得る。開口部はまた、位置合わせガイドの重量を減少させる。
【００４３】
アーム又は複数のアームの遠位部分は、アセンブリ面着座部材として機能する。以下、アームの遠位部分は、「アセンブリ面着座部材」と互換可能に称される。
【００４４】
任意追加的に、アセンブリ面着座部材は、アームの端部又はその近傍の内側に曲がったリップによって与えられてもよい。
【００４５】
アセンブリ面着座部材は、頭部のアセンブリ面と能動的に係合する１つ又は２つ以上の表面特徴部を有することができる。これにより、頭部とアセンブリ面着座部材とを単一の安定位置で相互に組み付けることができるのを確実にし得る。表面特徴部とアセンブリ面とが横移動に抗して係合する結果、頭部が位置合わせガイド内に保持され得る。アセンブリ面上の表面特徴部が頭部のアセンブリ面と能動的に係合すると、頭部のアセンブリ面内の穴は、軸部分によって画定された第２の軸線と整列される。これにより、それに沿ってプロテーゼコンポーネントの頭部に力が加えられる第２の軸線（軸部分によって画定される）は、確実に第１の軸線（穴によって画定される）と整列される。表面特徴の例は、アセンブリ面の外周の少なくとも一部の周囲で頭部に係合し得る陥凹部である。陥凹部は連続的であってもよい。陥凹部は、頭部の周囲の離隔点において頭部のアセンブリ面に係合する１つ又は２つ以上の突出部によって画定される。表面特徴部は、アセンブリ面に形成された対応する戻り止めに嵌合する１つ又は２つ以上の突出部を含み得る。
【００４６】
アセンブリ面着座部材は、プロテーゼコンポーネントの頭部の横移動を制限するような形状であってもよい。例えば、アセンブリ面着座部材は、頭部のアセンブリ面の縁部に係合してもよい。アセンブリ面の縁部は、外側縁部であり得る。アセンブリ面の外側縁部は、頭部に奥行きがない場合（例えば、肩プロテーゼの上腕骨コンポーネントの場合でもあり得るように、頭部の奥行きがその幅の半分未満である場合）、頭部の外側縁部又はその近傍にあってもよい。アセンブリ面の外側縁部は、頭部の円形軸受面とアセンブリ面との間の接合部にあってもよい。アセンブリ面は、円形軸受面と穴との間に位置する面取部分を有し得る。アセンブリ面の外側縁部は、頭部の円形軸受面とアセンブリ面の面取部分との間の接合部にあってもよい。リップは、アセンブリ面上の他の特徴部に係合してもよい。例えば、アセンブリは、アセンブリ面着座部材、及び頭部のアセンブリ面の一方にある１つ又は２つ以上の突出部と、アセンブリ面着座部材及びアセンブリ面の他方にある１つ又は２つ以上の戻り止めとを利用してもよい。
【００４７】
アセンブリ面着座部材は、様々なサイズを有する複数の異なる頭部のアセンブリ面と係合することができる一連の表面特徴部を有することができる。例えば、アセンブリ面着座部材は一連の陥凹部を備えることができ、その陥凹部のそれぞれは、それぞれの頭部に係合するように構成される。例えば、頭部上のアセンブリ面の輪郭が円形である場合、陥凹部は同心であり得、各陥凹部は円の一部又は全体として形作られる。頭部は、その対応の陥凹部と係合すると、アセンブリ面着座部材に対する並進に対して拘束され得る。
【００４８】
頭部のアセンブリ面がアセンブリ面着座部材の表面にわたって並進できるように、アセンブリ面着座部材の表面が中断部を有しなくてもよいことも想定される。アセンブリ面着座部材の表面は、本質的に平面であり得る。アセンブリ面着座部材の表面は、頭部のセンタリングを促進するように付形されてもよい。例えば、アセンブリ面着座部材の表面は、アセンブリ面上に適切に配置されたときに頭部内の穴の中心と位置合わせされる中心を有する凹状であってもよい。軸受面着座部材と軸受面とを係合させて、アセンブリ面が適切にセンタリングされるまでアセンブリ面をアセンブリ面着座部材の表面上で並進させることにより、頭部は、アセンブリ面着座部材上に適切に設置されることができる。これらの特徴を有する位置合わせガイドは、サイズの異なる複数の頭部を収容してもよい。例えば、異なるサイズ、したがってサイズの異なるアセンブリ面を有する頭部は、第２の着座部材の異なる領域に接触することができる。異なる領域は、頭部が円形の場合には同心に配置され得る。
【００４９】
アセンブリ面着座部材は、少なくとも３つの離隔点において頭部のアセンブリ面に係合するのが好ましい場合がある。アセンブリ面着座部材は、軸部分から別々に延びるそれぞれのアームの複数のセクション内に提供され得、アセンブリ面着座部材の各セクションは、アセンブリ面の周囲のそれぞれの点においてアセンブリ面に係合する。例えば、位置合わせガイドが、細いアームの遠位端に内側に曲がったリップを提供する場合には、少なくとも３つのアームが存在して、これらアームの内側に曲がったリップが、アセンブリ面の周囲の３つの離隔点において頭部のアセンブリ面に係合できるのが好ましい場合がある。アセンブリ面着座部材のセクションは、各セクションがほぼＵ字形である場合には、２つのアーム上に提供されてもよい。２つのアームは、アセンブリ面着座部材のセクションが一緒になって、場合によってはアーム間の間隙における小さな破断部は別として、頭部のアセンブリ面のほぼ全体にわたって延在するように、互いに隣り合って位置付けられることができる。アセンブリ面着座部材は、その中に形成されたスロットを有することができ、スロットは、ほぼＵ字形になるように片側に開口する。これらの構成は、プロテーゼコンポーネントの頭部が位置合わせガイドに対して能動的に確実に位置付けられるのに役立ち得る。
【００５０】
いくつかの構造では、位置合わせガイドは展開可能な保持具を含むことができ、保持具は、展開したときに、頭部を、軸受面着座部材とアセンブリ面着座部材との間の空間内に保持するのを支援することができる。そこを通して頭部を着座部材の間の空間に挿入する開口部を少なくとも部分的に閉じるために、保持具を展開させることができる。保持具は、展開位置と後退位置との間でスライドすることができる。着座部材の間の空間が、概ね球形の頭部を受容するような形状である場合、保持具は、概ね球形の外形に追従するような形状に形成され得る。概ね球形の外形に追従し得る保持具は、位置合わせガイドの隣接壁部分と表面同士が対面関係になる位置まで後退され得る。
【００５１】
位置合わせガイドは、軸受面着座部材に加えて展開可能な保持具を含むことができ、この展開可能な保持具は弾性的に変形可能な材料から形成され、圧入によってプロテーゼコンポーネントの頭部に係合する。
【００５２】
いくつかの構造では、位置合わせガイドはスタンド面を有することができ、このスタンド面は、頭部が位置合わせガイド内に位置付けられている間に、位置合わせガイドを表面に位置付けられるようにする。例えば、位置合わせガイドが２つ又は３つ以上の枢動アームを有し、これら枢動アームを使用して位置合わせガイドを頭部と係合させた後、頭部を動かすないしは別の方法で操作することができる場合、アームのそれぞれが、ガイドを平坦面上に位置付けられるようにするスタンド面を有していてもよく、その場合、スタンド面のそれぞれがその平坦面と接触した状態になる。これは、外科的処置の前の準備段階において便利であり得、ユーザーが頭部の表面と直接接触する必要性が最小限となり、頭部自体を平坦面と接触させて定置する必要性が回避される。
【００５３】
位置合わせガイドのコンポーネントのいくつか又は全てが高分子材料から製造されることがしばしば好ましい。このことによる利点は、金属製のコンポーネントに比べて軽量になることである。高分子材料製のコンポーネントは、成形技術を用いて都合よく製造することができる。特定の高分子材料から製造されたコンポーネントは、金属製のコンポーネントに比べて、プロテーゼコンポーネントの軸受面などの研磨面に（例えば、擦過によって）損傷を与えにくい場合がある。
【００５４】
本発明は、整形外科用関節プロテーゼを組み立てる方法を更に提供し、本方法は、
ａ．本発明によるアセンブリを、頭部内の穴の中に受容されることができるスピゴットを有する整形外科用関節プロテーゼコンポーネントの別の部分と共に提供する工程と、
ｂ．アームの遠位部分が、頭部のアセンブリ面と係合し、軸部分が、頭部の軸受面に直接又は間接的のいずれかで係合するように、整形外科用関節プロテーゼコンポーネントの頭部を位置合わせガイド内に取り付ける工程と、
ｃ．プロテーゼコンポーネントの他の部分上のスピゴットを、頭部内の穴の中に位置決めする工程と、
ｄ．軸部分によって画定された第２の軸線に加えられた衝撃力が、頭部内の穴によって画定された第１の軸線に沿って方向付けられるように、衝撃力を軸部分を通して頭部に加える工程と、を含む。
【００５５】
本発明は、整形外科用関節プロテーゼを埋め込む方法を更に提供し、本方法は、
ａ．本発明によるアセンブリを、頭部内の穴の中に受容されることができるスピゴットを有する整形外科用関節プロテーゼコンポーネントの別の部分と共に提供する工程と、
ｂ．アームの遠位部分が、頭部のアセンブリ面と係合し、軸部分が、頭部の軸受面に直接又は間接的のいずれかで係合するように、整形外科用関節プロテーゼコンポーネントの頭部を位置合わせガイド内に取り付ける工程と、
ｃ．プロテーゼコンポーネントの他の部分上のスピゴットを、頭部内の穴の中に位置決めする工程と、
ｄ．軸部分によって画定された第２の軸線に加えられた衝撃力が、頭部内の穴によって画定された第１の軸線に沿って方向付けられるように、衝撃力を軸部分を通して頭部に加える工程と、を含み、
整形外科用関節プロテーゼコンポーネントの上記他の部分は、衝撃力を加える工程の前に患者の骨に埋め込まれる。
【図面の簡単な説明】
【００５６】
本発明を、添付の図面を参照して、例として以下に説明する。
【図１】股関節プロテーゼのモジュール式大腿骨コンポーネントの側面図である。
【図２】股関節プロテーゼの大腿骨コンポーネントの頭部の等角図である。
【図３】股関節プロテーゼのモジュール式大腿骨コンポーネントと、大腿骨コンポーネントとを組み付ける際に使用するための位置合わせガイドとを備える整形外科用関節プロテーゼアセンブリの等角図である。
【図４】位置合わせ装置のアームが開放位置にある、図３に示す位置合わせガイド及び大腿骨コンポーネントの頭部の等角図である。
【図５】アームが開放位置にある、図３に示す位置合わせガイドの断面図である。
【図６】大腿骨コンポーネントと一体になっている、図３に示した位置合わせガイドの断面図である。
【図７】位置合わせガイド、及び股関節プロテーゼの大腿骨コンポーネントの頭部の、上方からの等角図である。
【図８】図７に示す位置合わせガイド及び頭部の、下方からの等角図ある。
【図９】股関節プロテーゼのモジュール式大腿骨コンポーネントと、図７に示す位置合わせガイドとを備える整形外科用関節プロテーゼアセンブリの等角図である。
【図１０】股関節プロテーゼのモジュール式大腿骨コンポーネントと、位置合わせガイドと備える別の整形外科用関節プロテーゼアセンブリの等角図である。
【図１１】図１０に示すアセンブリの断面図である。
【図１２】股関節プロテーゼのモジュール式大腿骨コンポーネントと、位置合わせガイドとを備える別の整形外科用関節プロテーゼアセンブリの等角図である。
【図１３】図１２に示すアセンブリの断面図である。
【図１４】股関節プロテーゼのモジュール式大腿骨コンポーネントと、位置合わせガイド備える別の整形外科用関節プロテーゼアセンブリの等角図である。
【図１５】図１４に示すアセンブリの断面図である。
【図１６ａ】股関節プロテーゼのモジュール式大腿骨コンポーネントと、位置合わせガイドとを備える別の整形外科用関節プロテーゼアセンブリの等角図である。
【図１６ｂ】股関節プロテーゼのモジュール式大腿骨コンポーネントと、位置合わせガイドとを備える別の整形外科用関節プロテーゼアセンブリの等角図である。
【図１６ｃ】股関節プロテーゼのモジュール式大腿骨コンポーネントと、位置合わせガイドとを備える別の整形外科用関節プロテーゼアセンブリの等角図である。
【図１７ａ】図１６ａ及び図１６ｂに示すアセンブリの長手方向軸線を通る断面図である。
【図１７ｂ】図１６ａ及び図１６ｂに示すアセンブリの長手方向軸線を通る断面図である。
【図１８】衝撃ロッドが位置合わせガイドに挿入されている、図１６に示すアセンブリの等角図である。
【図１９】股関節プロテーゼのモジュール式大腿骨コンポーネントと、位置合わせガイドと備える別の整形外科用関節プロテーゼアセンブリの等角図である。
【図２０】衝撃ロッドが位置合わせガイドに挿入されている、図１９に示すアセンブリの等角図である。
【図２１】股関節プロテーゼのモジュール式大腿骨コンポーネントと、位置合わせガイドと備える別の整形外科用関節プロテーゼアセンブリの等角図である。
【図２２】衝撃ロッドが位置合わせガイドに挿入されている、図２１に示すアセンブリの等角図である。
【発明を実施するための形態】
【００５７】
図面を参照すると、図１は、頭部２とステム部３とを含む股関節プロテーゼの大腿骨コンポーネント１を示す。ステム部３は、患者の大腿骨の髄内空洞に埋め込まれるように構成されている。
【００５８】
頭部２は、対応する関節面と関節接合することが意図された平滑な外側軸受面６を有する。対応する関節面は、通常は、股関節プロテーゼの寛骨臼コンポーネントによって提供される。しかしながら、頭部は、患者の本来の組織によって提供される、対応する関節面と関節接合することが意図され得る場合もあり得る。外側軸受面は略球形であり、アセンブリ面８を画定するために切頭されている。テーパー状の穴５が頭部に形成され、この穴５は、アセンブリ面から内方に、アセンブリ面に垂直に延在する。頭部の第１の軸線７は、アセンブリ面に垂直に延び、テーパー状の穴５によって画定される。
【００５９】
アセンブリ面は軸線７の一端にあり、軸受面の中心は軸線の反対端にある。アセンブリ面は穴を取り囲む。アセンブリ面は概ね平坦であり、頭部を断面で見たときに直線によって画成される。平坦部分は、頭部内の穴への開口部の周りに環状に延在する。平坦部分は平面的であり、頭部内の穴への開口部の平面を含んでいる。
【００６０】
ステム部３は、テーパー状のスピゴット４を含む。ステム部上のテーパー状のスピゴットと頭部内のテーパー状の穴とは、頭部とステム部とが組み付けられたとき、自己係止するテーパーロックを形成することができるように構成されている。好ましくは、スピゴット及び穴のそれぞれのテーパー面と、スピゴット及び穴の長手方向軸線との間の角度は（部分を断面で見た場合）、約１．４°〜約１．５°である。
【００６１】
図２は、股関節プロテーゼの大腿骨コンポーネントの別の頭部を示す。アセンブリ面は、穴５を取り囲む平面部分８を含み、この平面部分８は、穴によって画定された軸線に垂直である平面内にある。アセンブリ面はまた、頭部の平面部分８と軸受面６との間に位置する環状面取部分８ａを含む。面取部分は頭部の周囲に延在し、頭部を断面で見たときに、頭部内の穴への開口部によって画定された平面に対して傾いている。アセンブリ面は、頭部を断面で見たときに概ね凸状に湾曲している環状部分を含んでいてもよい。アセンブリ面が、面取部分又は湾曲部分を有し、平面部分を有していない場合には、穴５への開口部を取り囲む狭い隆起部が存在することになる。
【００６２】
図３は、図１に示した大腿骨コンポーネント１、及び大腿骨コンポーネントのステム部２と頭部３とを組み付ける際に使用するための位置合わせガイド１０を含む整形外科用関節プロテーゼアセンブリを示す。
【００６３】
位置合わせガイド１０は、シャフト１１の形態の軸部分と、軸部分から延びるアーム１６ａ、１６ｂとを備える。シャフトは、第１及び第２の部分１２、１３を有し、大腿骨プロテーゼコンポーネントの頭部の軸受面と接触して軸受面着座部材として機能し得る衝撃先端部１５を有する。シャフトは、（図５に示すように）第２の軸線Ｘ２を画定する。シャフトの第１の部分１２の直径は、第２の部分１３の直径より大きい。シャフトのテーパー部分２４は、第１の部分と第２の部分との間に延在する。図示の構成では、シャフト１１は、第１の部分１２のその自由端部に穴１４を有し、穴１４はその中に衝撃装置の端部を受容することができ、この端部を通して衝撃力を衝撃コンポーネントに加えることができる。しかしながら、シャフトは、木槌などの衝撃装置の作用を直接受けてもよい。衝撃先端部１５の表面は、大腿骨コンポーネントの頭部２の凸状軸受面と一致するように凹状である。
【００６４】
各アーム１６ａ、１６ｂは、カラー部分１８ａ、１８、ネック部分１９ａ、１９ｂ、及びヘッド部分２０ａ、２０ｂを含む。各カラー部分１８ａ、１８ｂは、一対の湾曲突出部２９ａ、２９ａ’；２９ｂ、２９ｂ’を備え、これらは部分円筒形の輪郭を有し、かつシャフト１１の第１の部分１２の外面の一部の周囲に外嵌する寸法である。２つのアーム１６ａ、１６ｂは、カラー部分１８ａ、１８ｂにおいて相互に枢動可能に接続される。枢動接続は、アーム１６ａ、１６ａのカラー部分１８ａ、１８ｂの湾曲突出部２９ａ’、２９ｂの一方の上にラグ２８ａ、２８ｂを、そしてアーム１６ａ、１６ａのそれぞれのカラー部分１８ａ、１８ｂの他方の湾曲突出部２９ａ、２９ｂ’上にアパーチャ３０ａ、３０ｂを設けることによって達成される。ラグ２８ａ、２８ｂは、それぞれのアパーチャ３０ａ、３０ｂと協働して枢動点３１ａ、３１ｂを画定する。
【００６５】
アーム１６ａ、１６ｂは実質的に同一であり、湾曲したお椀形の輪郭を有し、これにより、アーム１６ａ、１６ｂが閉鎖位置において相互に当接すると、２つのアーム１６ａ、１６ｂは、大腿骨頭部２を囲い込む内部空洞又は空間１７を画定する。これを図４に示す。
【００６６】
アーム１６ａ、１６ｂは、ネック１９が断面円形であり、かつカラー１８の直径とほぼ同様の直径を有する中空円筒を画定するような形状に形成される。
【００６７】
アーム１６ａ、１６ｂのそれぞれの遠位部分、すなわち、各アームの、カラー部分１８ａ、１８から遠い部分は、内側に曲がったリップ２２ａ、２２ｂを有する。アームが閉鎖位置にあるとき、リップ２２ａ、２２ｂは、カラー１８に面するほぼ連続した環状表面を形成するが、アーム間の境界面にのみ小さな不連続部を有している。位置合わせガイドの端部には、アーム１６ａ、１６ｂの端部の半円形の切り欠き部２７ａ、２７ｂによって開口部２３が設けられる。開口部２３は、頭部２のアセンブリ面８への穴５の開口部より大きく、これにより、陥凹部５へのアクセスがリップ２２ａ、２２ｂによって遮られない。
【００６８】
アーム１６ａ、１６ｂは、ヘッド部分２０ａ、２０ｂの側壁内にウィンドウ３２を含み、このウィンドウ３２は、位置合わせガイド１０の重量を減少させる。また、ウィンドウにより、ユーザーが内部空洞１７内の大腿骨頭部を検査することが可能になる。
【００６９】
ネック部分１９ａ、１９ｂのそれぞれは、傾斜面２６を有するタブ２５を備え、この傾斜面２６は、位置合わせガイド２１が第１の非作動位置にあるときに、衝撃コンポーネント１１の傾斜面２４と係合してこれと協働する。タブ２５は、位置合わせガイド２１のネック１９の内側に設けられる。
【００７０】
使用中、大腿骨コンポーネントのステム部３のスピゴット４は、頭部２の穴５内に配置され、頭部とステム部は互いに押圧される。
【００７１】
次に、頭部は、アーム１６ａ、１６ｂがそれらの開放位置にある間に空間１７内に配置され、これにより、軸受面６は衝撃先端部１５と接触する。次に、アームはそれらの閉鎖位置へと枢動され、頭部が衝撃先端部１５とリップ２２ａ、２２ｂとの間に位置するように、リップ２２ａ、２２ｂが頭部２上のアセンブリ面８に係合する。続いて、ステム部上のスピゴット４が、アームの端部の半円形の切り欠き部２７ａ、２７ｂによって提供された開口部２３を通って延在する。リップ２２ａ、２２ｂによって提供された環状表面がアセンブリ面と係合することにより、特に、頭部２内の穴５によって画定された第１の軸線Ｘ１が、位置合わせガイド１０のシャフト１１によって画定された第２の軸線Ｘ２と一致するように、位置合わせガイドに対する頭部の向きが決定する。これにより、衝撃力が第２の軸線Ｘ２に沿って加えられたときに、力は確実に第１の軸線Ｘ１に沿って方向付けられる。
【００７２】
衝撃力は、シャフトの第１の部分１２の端部内の穴１４に挿入される衝撃ロッドを通してシャフト１１に加えられる。あるいは、衝撃力はシャフトに直接（direction）加えられてもよい。衝撃力は、シャフトを介して大腿骨コンポーネントの頭部に伝達され、これには位置合わせガイド２１に対するシャフトの並進を伴う。シャフトのテーパー部分２４が位置合わせガイド２１のネック１９の内面上のタブ２５と接触した状態でシャフトが並進すると、アーム１６ａ、１６ｂが外方に枢動し、リップ２２ａ、２２ｂと頭部のアセンブリ面８との間の接触が減少する。
【００７３】
図７〜図９は、図２に示されるもののような大腿骨コンポーネントの頭部１００と、大腿骨コンポーネントのステム部と頭部とを組み付ける際に使用するための位置合わせガイド１１０とを含む、整形外科用関節プロテーゼアセンブリを示す。大腿骨コンポーネントの頭部１００は、テーパー状のスピゴットをその近位端に有するステム部に嵌合され得る。頭部１００は、軸受面１０４と、アセンブリ面１０８内の穴１０６とを有する。穴は第１の軸線Ｘ１を画定する。アセンブリ面は、頭部内の穴への開口部によって画定された平面内にある平坦な平面部分と、平坦な平面部分と頭部の軸受面との間の面取部分１０８ａとを含み得る。面取部分は、頭部の周囲に延在し、頭部を断面で片側から見たときに、頭部内の穴への開口部によって画定された平面に対して傾いている。
【００７４】
位置合わせガイド１１０は、ハブスパー（hub spar）１１２の形態の軸部分を備える。第１及び第２のアーム１１４、１１６は、ハブスパーから延びる。ハブスパーは湾曲状であり、内部に空間を画定する凹状内側表面１１８を備えている。ハブスパーは、その中に形成されたソケット１３２を有する。ソケット１３２の中心は第２の軸線Ｘ２を画定する。図９に示すように、スリーブコンポーネント１３４がソケット内に設けられてもよい。シャフト１３６がスリーブコンポーネントを通って延在してもよく、中に滑り嵌めされる。ツールがスリーブコンポーネントを含む場合、アームがスリーブコンポーネントに対して密接に嵌合することができるように、第１及び第２のアームが半円形の切り欠き部を有していてもよい。
【００７５】
アーム１１４、１１６のそれぞれは、アームのそれぞれがスパーに対して枢動できるように、第１及び第２の枢動点１２２、１２４においてハブスパーに接続される。アームのそれぞれはタブ１２６を有し、このタブ１２６は、図に示されるその展開位置と、アームのそれぞれがハブスパーに向かって枢動する後退位置との間でアームを移動させるために、ユーザーによって係合されることができる。
【００７６】
ハブスパーは、枢動点１２２、１２４を越える第１及び第２の延長部１２８、１３０を含む。延長部のそれぞれは、その端部に平坦面１３４を有する。
【００７７】
アーム１１４、１１６のそれぞれは、そのタブ１２２上に取り付けられたラグ１３６を有する。ラグは、内側表面１３８と外側表面１４０とを有する。ラグの内側表面は、アームがそれらの展開位置にあるときに、互いに向かって方向付けられる（これは図面に示されている場合である）。
【００７８】
ハブスパー１１２の内側表面１１８によって画定される空間は、頭部１００を受容するように寸法決めされている。頭部の軸受面１０４が球体の一部のような形状である場合、ハブスパーの凹状内側表面もまた、球体の一部のような形状に形成される。枢動点１２２、１２４は、ハブスパー上の最大幅点に設けられてもよい。ハブスパーによって画定された空間の幅は、枢動点間で最大となる。延長部１２８と１３０との間に画定された空間の幅は、枢動点間の幅より狭い。
【００７９】
ハブスパー１１２及びアーム１１４、１１６は、高分子材料から、例えば射出成形によって形成されることができる。好適な高分子材料の例としては、特定のポリアミド、ポリエステル、ポリオレフィン、及びポリ（フェニルスルホン）が挙げられる。好適な材料は、その材料が製造（滅菌を含む）中及び使用中に曝される条件に耐えることが可能でなければならない。好適な材料は、多くの場合弾性的に変形可能である。
【００８０】
使用する際、アーム１１４、１１６がそれらの後退位置にあるときに、大腿骨プロテーゼコンポーネントの頭部１００を、位置合わせガイド１１０に嵌合させることができる。これは、ハブスパー１１２の両端部で延長部１２８、１３０を外方にずらして、これにより、球状軸受面１０４の最大幅部分が延長部１２８、１３０を越え、概ね枢動点１２２、１２４と一直線に位置付けられるようにすることを含む。ハブスパーの材料の弾力的変形性とは、頭部が、拡張によって、ハブスパーによって画定された空間１２０内に保持されることを意味する。
【００８１】
ハブスパーによって画定された空間内に頭部が位置付けられたら、アーム１１４、１１６をそれらの後退位置からそれらの展開位置へと枢動させる。これは、ユーザーが、例えば片手の指及び親指とタブ１２２を係合させることによって行うことができる。ラグ１３６の内側表面１３８は、頭部の面取面部分１０８ａと、面取面の正反対に対向する点において係合する。このとき頭部は、軸受面と接触しているハブスパーの凹面と、アセンブリ面と接触しているラグ１３６との間に位置しており、ハブスパーの凹面は軸受面着座部材となり、ラグはアセンブリ面着座部材となる。
【００８２】
ラグ１３６の外側表面１４０及び延長部の端部における平坦面１３４は、ほぼ同一平面上にある。ラグ１３６の外側表面１４０及び延長部の端部の平坦面１３４がテーブルと接するようにして、頭部１００及び位置合わせガイド１１０のアセンブリを表面（例えば、テーブル）上に置くことができる。頭部１００（具体的には、頭部のアセンブリ面１０８ａなど）は、検査のために、ラグと延長部との間から視認可能である。位置合わせガイドを把持しているユーザーは、頭部１００に対して、大腿骨コンポーネントのステム部上のスピゴットが頭部の穴１０６の中に受容されるように頭部を位置決めするなどの操作を行うことができる。頭部の軸受面に接触する必要がない。
【００８３】
ハブスパー１１２及びラグ１３６が頭部に対して係合することにより、頭部が確実に位置合わせガイド内の中央に位置して、頭部内の穴によって画定された第１の軸線Ｘ１が、ハブスパー内のソケット１３２の中心によって画定された第２の軸線Ｘ２と一致するようになる。
【００８４】
スリーブコンポーネント１３４内の穴を通って延在する衝撃シャフト１４２を介して頭部に衝撃力を加えて、頭部とステム部との間を確実な接続を得ることができる。スリーブコンポーネントは、シャフトの長手方向軸線が、ハブスパー内のソケット１３２の平面に対して垂直に延び、かつソケットの中心によって画定された第２の軸線Ｘ２と一致することを確実にする。したがって、衝撃シャフト１４２を介して方向付けられる衝撃力は、頭部内の穴によって画定された第１の軸線Ｘ１と一致する。これにより、衝撃力が第２の軸線Ｘ２に沿って加えられたときに、力は確実に第１の軸線Ｘ１に沿って方向付けられる。
【００８５】
図１０及び図１１は、図２に示されるもののような大腿骨コンポーネントの頭部２００と、大腿骨コンポーネントのステム部と頭部とを組み付ける際に使用するための位置合わせガイド２１０とを含む、整形外科用関節プロテーゼアセンブリを示す。大腿骨コンポーネントの頭部２００は、テーパー状のスピゴットをその近位端に有するステム部に嵌合され得る。頭部２００は、軸受面２０４と、アセンブリ面２０８内の穴２０６とを有する。アセンブリ面は面取部分２０８ａを含む。
【００８６】
位置合わせガイド２１０は、ねじ付きスリーブ２１８の形態の軸部分を備える。ねじ付きスリーブは、整形外科用関節プロテーゼコンポーネントの頭部が位置合わせガイド内に取り付けられたときに、穴２０６によって画定された第１の軸線Ｘ１と一致する第２の軸線Ｘ２を画定する。近位端２１４と遠位端２１６とを有するアーム２１２は、ねじ付きスリーブ２１８から遠位方向に延在する。アーム２１２の遠位端２１６は、Ｕ字形ブラケット２２０を有する。
【００８７】
ねじ付きシャフト２２２はスリーブを通って延在する。シャフト２２２の長手方向軸線は、スリーブ２１８の長手方向軸線と一致する。シャフト２２２上のねじ山はスリーブ２１８のねじ山と係合し、これにより、シャフトをスリーブに対して回転させることによって、シャフトがスリーブを通って前進及び後退できる。シャフトは、アーム２１２の第２の端部２１６により近い第１の端部２２４と、反対側の第２の端部２２６とを有する。
【００８８】
シャフト２２２は、アーム２１２の第２の端部２１６により近いシャフトの端部にボス２２６を有する。ボスは、シャフトの肩部２２８によって画定される。
【００８９】
位置合わせガイドは、片側の球体の一部によって画定された凹面２３２を有する円形の着座部材２３０を含む。反対側には、シャフトの端部上のボス２２６を受容することができる陥凹部２３４を有している。円形着座部材の凹面の曲率は、頭部が着座部材に対して嵌合するように、頭部２００の軸受面２０４の曲率にほぼ一致する。着座部材上の陥凹部と、シャフトの端部上のボスとの間の係合とは、シャフトを回転させたときに着座部材が頭部の軸受面に接触して静止状態を維持できることを意味する。
【００９０】
シャフト２２２は、シャフトの第２の端部２２６にソケット部材２３６を有する。ソケット部材は衝撃ロッド端部を受容することができ、衝撃力はこの衝撃ロッドを通して加えられることができる。衝撃力は、木槌を使用して又は欧州特許出願第Ａ１７０７１６０号に開示されているもののような器具を使用して加えることができる。ソケット部材２３６の外側表面は、ソケット部材を把持してソケット部材及びシャフトをねじりやすくするために隆起している。
【００９１】
Ｕ字形ブラケット２２０は、同様にＵ字形であるＵ字形着座部材２３８を有する。着座部材のアーム間の間隔は、少なくとも頭部２００内の穴２０６の直径と等しい。この間隔は通常、穴の直径よりもわずかに大きい。着座部材は、ポリ（フェニルスルホン）などの高分子材料から製造される。アームの近位端に面する着座部材面は平滑である。
【００９２】
使用する際、シャフトの端部上の円形着座部材２３０と、アーム２１２の第２の端部におけるＵ字形着座部材２３８との間に十分な空間を作り出すようにねじ付きシャフト２２２が後退したときに、大腿骨プロテーゼコンポーネントの頭部２００は、位置合わせガイド２１０に嵌合することができ、これにより、頭部は、２つの着座部材２３０、２３８の間の空間内に位置付けられる。シャフトをスリーブ２１８に対して回転させることによって、シャフトをこのように後退させる。
【００９３】
次に、スリーブ２１８をシャフトに対して回転させて、円形着座部材の凹面２３２を頭部２００の軸受面２０４と接触するように駆動することによって、ねじ付きシャフト２２２をスリーブ２１８を通して前進させる。こうすることで、頭部のアセンブリ面２０８とＵ字形着座部材２３８の露出面との間に面接触がもたらされる。軸受面に対する円形着座部材の作用により、Ｕ字形着座部材を横切って並進することによって円形着座部材が頭部の軸受面上に着座すると、頭部はＵ字形着座部材の中心にくる。次に、頭部内の穴２０６によって画定された第１の軸線Ｘ１が、円形着座部材２３０の中心を通って延び、スリーブ２１８によって画定された第２の軸線Ｘ２と一致する。
【００９４】
頭部とステム部との間の確実な接続を達成するために、シャフト２２２を介して頭部に衝撃力を加えることができる。したがって、スリーブ２１８内に位置付けられた衝撃シャフトを介して方向付けられる衝撃力は、頭部２００内の穴２０６によって画定された第１の軸線Ｘ１と一致する。これにより、衝撃力が第２の軸線Ｘ２に沿ってシャフト２２２に加えられたときに、力は確実に第１の軸線Ｘ１に沿って方向付けられる。
【００９５】
図１２及び図１３は、図２に示されるもののような大腿骨コンポーネントの頭部３００と、大腿骨コンポーネントのステム部と頭部とを組み付ける際に使用するための位置合わせガイド３１０とを含む、整形外科用関節プロテーゼアセンブリを示す。アセンブリは、図１０及び図１１を参照して上述したアセンブリと共通した特徴を有している。大腿骨コンポーネントの頭部３００は、テーパー状のスピゴットをその近位端に有するステム部に嵌合され得る。頭部３００は、軸受面３０４と、アセンブリ面３０８内の穴３０６とを有する。アセンブリ面は面取部分３０８ａを含む。
【００９６】
位置合わせガイド３１０は、シンプルな穴スリーブ３１８の形態の軸部分を含む。シンプルな穴スリーブは、整形外科用関節プロテーゼコンポーネントの頭部が位置合わせガイド内に取り付けられたときに、穴３０６によって画定された第１の軸線Ｘ１と一致する第２の軸線Ｘ２を画定する。近位端３１４と遠位端３１６とを有するアーム３１２は、シンプルな穴スリーブ３１８から遠位方向に延在する。アーム３１４の遠位端は、Ｕ字形ブラケット３２０を含む。
【００９７】
シャフト３２２はスリーブを通って延在する。シャフト３２２の長手方向軸線は、スリーブ３１８の長手方向軸線と一致する。シャフト３２２は、スリーブを通して前進及び後退させることができる。シャフトは、アーム３１２の遠位端部３１６により近い第１の端部３２４と、反対側の第２の端部３２６とを有する。
【００９８】
シャフト３２２は、アーム３１２の第２の端部３１６により近いシャフトの端部にボス３２６を有する。ボスは、シャフトの肩部３２８によって画定される。バネ３２９は、スリーブ３１８の端部とボス３２６との間で作用する。
【００９９】
位置合わせガイドは、片側の球体の一部によって画定された凹面３３を有する３フィンガー型着座部材を含む。着座部材は、中央ハブ３３２と、ハブから放射状に延出して凹面３３１を提供する３つのフィンガー３３３とを有する。円形着座部材の凹面の曲率は、頭部が着座部材に対して嵌合するように、頭部３００の軸受面３０４の曲率にほぼ一致する。着座部材は、凹面の反対側である面上に、シャフトの端部上のボス３２４を受容することができる陥凹部３３４を有する。着座部材上の陥凹部と、シャフトの端部上のボスとの間の係合とは、シャフトを回転させたときに着座部材が頭部の軸受面に接触して静止状態を維持できることを意味する。
【０１００】
シャフト３２２は、シャフトの第２の端部３２６にソケット部材３３６を有する。ソケット部材はロッド端部を受容することができ、衝撃力はこのロッドを通して加えられることができる。ソケット部材３３６は、ピン３３７によってシャフトの端部に締結される。衝撃力は、木槌を使用して又は欧州特許出願第Ａ１７０７１６０号に開示されているもののような器具を使用して加えることができる。ソケット部材は、ソケット部材を把持し、バネ３２９の作用に抗してシャフトに軸方向の力を加えるのを容易にする、一連の周囲方向隆起部を有する。
【０１０１】
Ｕ字形ブラケット３２０は、同様にＵ字形であるＵ字形着座部材３３８を有する。着座部材のアーム間の間隔は、少なくとも頭部２００内の穴３０６直径と等しい。この間隔は通常、穴の直径よりもわずかに大きい。着座部材は、ポリ（フェニルスルホン）などの高分子材料から製造される。アームの第１の端部に面する着座部材面は平滑であるので、上述のように頭部が着座部材上を並進することができる。
【０１０２】
使用する際、シャフトの端部上の円形着座部材３３０と、アーム３１２の第２の端部におけるＵ字形着座部材３３８との間に十分な空間を作り出すようにシャフト３２２が後退したときに、大腿骨プロテーゼコンポーネントの頭部３００は、位置合わせガイド３１０に嵌合することができ、これにより、頭部は、２つの着座部材３３０、３３８の間の空間内に位置付けられる。シャフト３２２の後退は、スリーブを通してシャフト３２２を引っ張り、スリーブ３１８の端部とボス３２６との間でバネ３２９を圧縮することを含む。ソケット部材３３６を把持することによって、シャフトをこのように後退させることができる。スリーブに対するシャフトの移動量は、ピン３４０によって制限され、このピン３４０は、スリーブ内の穴の中に配置され、シャフト内の長手方向スロットを貫通する。
【０１０３】
次に、シャフト３２２を解放すると、バネ３２９による作用によってシャフト３２２はスリーブ３１８を通って前進し、これにより、円形の着座部材は頭部３００の軸受面３０４と接触する。こうすることで、頭部のアセンブリ面３０８とＵ字形着座部材３３８の露出面との間に面接触がもたらされる。軸受面に対する円形着座部材の作用により、Ｕ字形着座部材を横切って並進することによって円形着座部材が頭部の軸受面上に着座すると、頭部はＵ字形着座部材の中心にくる。次に、頭部の穴３０６によって画定された第１の軸線Ｘ１が、円形着座部材３３０の中心を通って延び、スリーブ３１８によって画定された第２の軸線Ｘ２と一致する。
【０１０４】
頭部とステム部との間の確実な接続を達成するために、シャフト３２２を介して頭部に衝撃力を加えることができる。したがって、衝撃シャフト３２２２を介して方向付けられる衝撃力は、頭部内の穴によって画定された第１の軸線Ｘ１と一致する。これにより、衝撃力が第２の軸線Ｘ２に沿って加えられたときに、力は確実に第１の軸線Ｘ１に沿って方向付けられる。
【０１０５】
図１４及び図１５は、図２に示されるもののような大腿骨コンポーネントの頭部４００と、大腿骨コンポーネントのステム部と頭部とを組み付ける際に使用するための位置合わせガイド４１０とを含む、整形外科用関節プロテーゼアセンブリを示す。アセンブリは、図１０及び図１１を参照して上述したアセンブリと共通した特徴部を有する。大腿骨コンポーネントの頭部４００は、テーパー状のスピゴットをその近位端に有するステム部に嵌合され得る。頭部４００は、軸受面４０４と、アセンブリ面４０８内の穴４０６とを有する。アセンブリ面は面取部分４０８ａを含む。
【０１０６】
位置合わせガイド４１０は、ねじ付きスリーブ４１８の形態の軸部分を含む。近位端４１４と遠位端４１６とを有するアーム４１２は、スリーブ４１８から遠位方向に延在する。アームの遠位端は、端部壁４３８内にＵ字形スロット４２０を有する。アームは、近位端と遠位端との間に延びる軸線の周囲で測定して約１８５〜１９０°である、所定の角度の円弧の周囲に延在する。したがって、アームは、位置合わせガイドの片側で、近位端と遠位端との間の空間を囲い込む壁を形成する。位置合わせガイド内に位置する頭部をより見やすくするために、壁に開口部（図示せず）が設けられてもよい。アームは、高分子材料から成型によって作製される。材料は、弾性的に変形可能である。
【０１０７】
ねじ付きシャフト４２２はスリーブを通って延在する。シャフト４２２の長手方向軸線は、スリーブ４１８の長手方向軸線と一致する。シャフト上のねじ山はスリーブ４１８のねじ山と係合し、これにより、シャフトをスリーブに対して回転させることによって、シャフトがスリーブを通って前進及び後退できる。シャフトは、アーム４１２の近位端部４１６により近い第１の端部４２４と、反対側の第２の端部４２６とを有する。
【０１０８】
シャフト４２２は、シャフト４２２通って延在し、かつ第１及び第２の端部４２４、４２６のそれぞれにおいて開口している穴４２３を有する。シャフトは、第２の端部に、シャフトをスリーブ４１８に対して回転させるためにシャフトを把持できるようにする、隆起したカラーを有する。
【０１０９】
穴４２３の開放端部を取り囲むシャフト３２２の端部壁４２８は、球体の環状部分である略凹状面を提供するような形状に形成される。その結果、端部壁は円形着座部材になる。円形着座部材の凹面の曲率は、頭部が着座部材に対して嵌合するように、頭部４００の軸受面４０４の曲率にほぼ一致する。着座部材上の陥凹部と、シャフトの端部上のボスとの間の係合とは、シャフトを回転させたときに着座部材が頭部の軸受面に接触して静止状態を維持できることを意味する。
【０１１０】
Ｕ字形スロット４２０のアーム間の間隔は、少なくとも頭部４００内の穴４０６の直径と等しい。この間隔は通常、穴の直径よりもわずかに大きい。
【０１１１】
使用する際、シャフトの端部４２８によって提供される円形軸受面着座部材と、アーム４１２の遠位端における端部壁４３８によって提供されるアセンブリ面着座部材との間に十分な空間を作り出すようにねじ付きシャフト４２２が後退したときに、大腿骨プロテーゼコンポーネントの頭部４００は、位置合わせガイド４１０に嵌合することができる。端部壁４３８は、頭部が２つの着座部材４３０、４３８の間の空間内に位置付けられるように、頭部のためのアセンブリ面着座部材を提供する。シャフトをスリーブ４１８に対して回転させることによって、シャフトをこのように後退させる。
【０１１２】
次に、スリーブ４１８をシャフトに対して回転させて、シャフトの端部壁４２８を頭部４００の軸受面４０４と接触するように駆動することによって、ねじ付きシャフト４２２をスリーブ４１８を通して前進させる。こうすることで、頭部のアセンブリ面４０８と、アームの第２の端部の端部壁４３８との間に面接触がもたらされる。軸受面に対する円形着座部材の作用により、Ｕ字形着座部材を横切って並進することによって円形着座部材が頭部の軸受面上に着座すると、頭部は端部壁の中心にくる。次に、頭部の穴４０６によって画定された第１の軸線Ｘ１が、スリーブ４１８によって画定された第２の軸線Ｘ２と一致する。
【０１１３】
頭部とステム部との間の確実な接続を達成するために、シャフト３２２を介して頭部に衝撃力を加えることができる。したがって、ねじ付きシャフト４１２を介して方向付けられる衝撃力は、頭部内の穴によって画定された第１の軸線Ｘ１と一致する。これにより、衝撃力が第２の軸線Ｘ２に沿って加えられたときに、力は確実に第１の軸線Ｘ１に沿って方向付けられる。
【０１１４】
衝撃力は、ねじ付きシャフト４２２内の穴４２３を通して挿入される衝撃シャフトを介して、頭部に加えられることができる。ねじ付きシャフト内の穴の長手方向軸線は、スリーブ４１８によって画定された第２の軸線Ｘ２と一致する。続いてそれにより、第２の軸線Ｘ２は、頭部内の穴４０６によって画定された第１の軸線Ｘ１と一致する。これは、衝撃力が第１の軸線Ｘ１に沿って方向付けられるのを確実にするのに役立つ。
【０１１５】
図１６〜図１８は、図２に示されるもののような大腿骨コンポーネントの頭部５００と、大腿骨コンポーネントのステム部と頭部とを組み付ける際に使用するための位置合わせガイド５１０とを含む、整形外科用関節プロテーゼアセンブリを示す。アセンブリは、図１４及び図１５を参照して上述したアセンブリと共通した特徴部を有する。大腿骨コンポーネントの頭部５００は、テーパー状のスピゴットをその近位端に有するステム部に嵌合され得る。頭部５００は、軸受面５０４と、アセンブリ面５０８内の穴５０６とを有する。アセンブリ面は面取部分５０８ａを含む。
【０１１６】
位置合わせガイド５１０は、長手方向軸線Ｘ２を有するシンプルな穴スリーブ５１８の形態の軸部分を含む。第１及び第２のアーム５１２、５１４は、スリーブ５１８の遠位部分から延び、そのため、各アームの間には空間が形成されている。各アームの内側表面は接触面を有し、その形状は、整形外科用関節プロテーゼの頭部の軸受面の形状に実質的に対応している。これにより、頭部の軸受面と各アームの接触面との間の入れ子嵌合が容易になる。頭部の軸受面が凸状である場合、各アームの接触面は凹状であってもよい。図１６ｂ及び図１６ｃに示すように、第１及び第２のアーム５１２、５１４のそれぞれの接触面上には保持ピンチポイントが設けられてもよい。保持ピンチポイントは、好ましくは、大腿骨頭部コンポーネンの赤道に又はその上方に位置している。保持ピンチポイントは、大腿骨頭部コンポーネントを位置合わせガイド内に安定して保持するのを支援し、更に、大腿骨頭部コンポーネントをアセンブリ面着座部材に向かって下方に押す力を加えるのを支援する。保持ピンチポイントは、内方に突出するリブ５２４ａ、５２４ｂ（図１６に示す）又は傾斜直線面５２６ａ、５２６ｂ（図１６ｃに示す）の形態をとることができる。
【０１１７】
図１７ａ及び図１７ｂは、長手方向軸線Ｘ２に沿った図１６ａに示すアセンブリの断面図を示す。図１７ａは、３６ｍｍ大腿骨頭部が位置合わせガイド内に−２．０オフセット保持で保持されているところを示す。図１７ｂは、３６ｍｍ大腿骨頭部が同じ位置合わせガイド内に＋８．５オフセット保持で保持されているところを示す。同じ位置合わせガイドが異なるオフセットで大腿骨頭を保持する能力は、保持ピンチポイント５２４ａ、５２４ｂを設けることによって得られる。
【０１１８】
各アーム５１２、５１４は、近位端５１６と遠位端５２０とを有する。各アームの遠位端が接合されて、Ｕ字形ブラケット５２２を形成する。Ｕ字形ブラケットは、同様にＵ字形であるＵ字形アセンブリ面着座部材を有する。着座部材のアーム間の空間は、少なくとも穴５０６の直径と等しい。アセンブリ面と接触する着座部材面は平滑である。位置合わせガイドは、高分子材料から、例えば、成型又は機械加工によって作製される。材料は、弾性的に変形することが可能である。
【０１１９】
位置合わせガイドは一定範囲のサイズで提供されることができ、ガイドの各サイズは頭部の特定のサイズに対して特異的である。例えば、図の位置合わせガイドは、直径２８ｍｍの大腿骨頭部と共に使用するように構成されている。いくつかの構造では、頭部は位置合わせガイドの中に取り付けられ、位置合わせガイドと共に包装される。これは、埋め込む前の頭部の取り扱いが最小限で済むという理由で特に有利である。これは、頭部の滅菌の不履行が生じる危険性及び軸受面に対するあらゆる損傷を減少させる。
【０１２０】
図１６ａに示されるように、大腿骨プロテーゼコンポーネントの頭部５００は、大腿骨頭部をアーム５１２、５１４の間に圧入することによって、位置合わせガイド５１０に嵌合させることができる。アーム５１２、５１４の材料の弾力的変形とは、アームの間に画定された空間内に頭部が保持されることを意味する。頭部は、頭部のアセンブリ面５０８とＵ字形アセンブリ面着座部材の内側表面との間に面接触が存在するように位置付けられる。図１８に示すように、衝撃力は、スリーブ５１８の穴を通して挿入される衝撃シャフト５２２を介して頭部に加えられることができる。衝撃シャフトの遠位端は、軸受面の遠位端に対応する形状に成形される。頭部の軸受面が凸状である場合、衝撃シャフトの遠位端は凹状であってもよい。衝撃シャフトの遠位端は、軸受面と接触して、軸受面着座部材として機能する。スリーブは、穴５０６によって画定された軸線に対する衝撃シャフトの向きを画定する。スリーブは、衝撃シャフトの長手方向軸線がスリーブの第２の軸線Ｘ２と一致するのを確実にする。続いてそれにより、第２の軸線Ｘ２は、頭部内の穴によって画定された第１の軸線Ｘ１と一致する。これにより、衝撃力が第２の軸線Ｘ２に沿って加えられたときに、力は確実に第１の軸線Ｘ１に沿って方向付けられる。
【０１２１】
図１９及び図２０は、図２に示されるもののような大腿骨コンポーネントの頭部６００と、大腿骨コンポーネントのステム部と頭部とを組み付ける際に使用するための位置合わせガイド６１０とを含む、整形外科用関節プロテーゼアセンブリを示す。アセンブリは、図１６及び図１７を参照して上述したアセンブリと共通した特徴部を有する。各アームの遠位部分の外側表面には、位置合わせガイドの取り扱いを支援する一連の溝が設けられている。スリーブの外側表面上には窪み６１４が設けられている。窪み６１４は、ユーザーの親指を受容するように寸法決めされる。こうすることで、位置合わせガイドの操作性も向上する。
【０１２２】
図２１及び図２２は、図２に示されるもののような大腿骨コンポーネントの頭部７００と、大腿骨コンポーネントのステム部と頭部とを組み付ける際に使用するための位置合わせガイド７１０とを含む、整形外科用関節プロテーゼアセンブリを示す。アセンブリは、図１６及び図１７を参照して上述したアセンブリと共通した特徴部を有する。スリーブ７１２には、外側表面上に周囲方向に配置された溝が設けられている。溝は、位置合わせガイドの操作性を支援する。スリーブの外側表面上には窪み７１４が設けられている。窪みは、ユーザーの親指を受容するように寸法決めされる。こうすることで、位置合わせガイドの操作性も向上する。
【０１２３】
頭部のアセンブリ面に係合するアセンブリ面着座部材は、図示した装置の少なくともいくつかに関連して上述したように、本質的に平面的であり得る。アセンブリ面着座部材は、円の少なくとも一部を画定する少なくとも１つの形成部を有して形成されてもよく、その形成部は、頭部の周囲の少なくとも一部の周囲のアセンブリ面に係合することができる。形成部は、その形状が着座部の形状と一致するようにＵ字形であってもよく、「Ｕ字形」の基部は、円の一部（特に約半分）のような形状に形成される。アセンブリ面着座部材は、異なるサイズの頭部上のアセンブリ面に係合可能な一連の形成部（例えば、少なくとも２つ、又は少なくとも３つ、又は少なくとも４つ）を有して形成されることができる。これは、図１０及び図１１、図１２及び図１３、並びに図１４及び図１５に示される装置との関連で適切であり得る。
【０１２４】
〔実施の態様〕
（１）  整形外科用関節プロテーゼアセンブリであって、
ａ．整形外科用関節プロテーゼコンポーネントの頭部であって、対応する関節面との関節接合のための球状軸受面と、前記整形外科用関節プロテーゼの別の部分上のスピゴットを受容するための、中に形成された第１の穴を有するアセンブリ面と、を有し、前記穴は、前記アセンブリ面に垂直に延びる第１の軸線を有し、前記軸受面と前記アセンブリ面との間の接合部に不連続部が存在し、前記アセンブリ面は、前記頭部を断面で片側から見たときに、前記頭部内の前記穴への開口部によって画定された平面に平行な又は該平面を含む平面上に配置されている、整形外科用関節プロテーゼコンポーネントの頭部と、
ｂ．軸部分と、前記軸部分から延びるアームとを備える位置合わせガイドであって、前記アームは、遠位部分と近位部分とを含み、前記遠位部分は、前記頭部の前記アセンブリ面に係合するように構成されており、前記軸部分は、第２の軸線を画定し、かつ、前記頭部が前記ガイド内に取り付けられたときに、前記頭部の前記軸受面に直接又は間接的に係合するように配置されており、前記第２の軸線は前記第１の軸線と一致し、それにより、衝撃力が前記第２の軸線に沿って加えられると、前記力は前記第１の軸線に沿って方向付けられる、位置合わせガイドと、を備える、整形外科用関節プロテーゼアセンブリ。
（２）  前記アームの前記遠位部分が、内側に曲がったリップを含む、実施態様１に記載の位置合わせガイド。
（３）  前記位置合わせガイドが少なくとも２つのアームを含み、各アームの前記遠位部分が内側に曲がったリップを含む、実施態様１に記載の位置合わせガイド。
（４）  前記アームのうちの少なくとも一方は、前記頭部を前記位置合わせガイド内に取り付けるためのアクセスを提供するために、他方のアームに対して枢動させることが可能である、実施態様３に記載の位置合わせガイド。
（５）  前記内側に曲がったリップが、前記アームの遠位端に設けられている、実施態様１〜４のいずれかに記載の位置合わせガイド。
【０１２５】
（６）  前記ガイドが、軸受面着座部材を更に備える、実施態様１に記載の位置合わせガイド。
（７）  前記軸受面着座部材は、前記軸受面着座部材が、プロテーゼコンポーネントの頭部の、凸状である前記軸受面と接触するように構成されるように、凹状である接触面を有する、実施態様６に記載の位置合わせガイド。
（８）  前記位置合わせガイドがシャフトを含み、該シャフトを介して、衝撃力は、前記軸受面着座部材を通して、前記位置合わせガイド内に取り付けられたプロテーゼコンポーネントの頭部に加えられることができ、前記シャフトは、その軸線が前記軸部分によって画定された前記第２の軸線と一致するように、前記軸部分内に取り付けられている、実施態様１〜７のいずれかに記載の位置合わせガイド。
（９）  前記軸部分がスリーブを含み、前記シャフトが、前記スリーブによって画定された前記軸線に沿って前記スリーブ内で並進することが可能である、実施態様８に記載の位置合わせガイド。
（１０）  前記スリーブ及び前記シャフトは、前記シャフトをその軸線を中心に回転させることによって、前記シャフトを前記スリーブを通して前進させることができるように、協働するねじ山を有する、実施態様９に記載の位置合わせガイド。
【０１２６】
（１１）  前記軸部分が、ソケットを有するハブを含み、前記シャフトが、前記ソケットによって画定された前記軸線に沿って前記ソケット内で並進することが可能である、実施態様８に記載の位置合わせガイド。
（１２）  ハブスパー（hub spar）は、前記軸受面着座部材の位置を規定する特徴部を含み、前記ハブスパーは、前記頭部を中に受容することができる空間を画定する凹状内側表面を有している、実施態様１１に記載の位置合わせガイド。
（１３）  前記ハブスパーが、その最大幅点において前記ハブスパーに接続されている第１及び第２のアームを含み、これにより、前記第１及び第２のアームは、頭部を前記空間内に取り付けるのを可能にする後退位置と、前記空間内の頭部位置が中に保持される展開位置との間で、前記ハブスパーに対して枢動させることができる、実施態様１２に記載の位置合わせガイド。
（１４）  前記頭部の前記アセンブリ面の前記穴の中に受容されることができるスピゴットを有する前記整形外科用関節プロテーゼの一部分を含む、実施態様１に記載のアセンブリ。
（１５）  前記アセンブリ面が、前記頭部の周囲に延在し、かつ前記頭部内の前記穴への前記開口部によって画定された前記平面に対して傾いている面取部分を含む、実施態様１に記載のアセンブリ。
【０１２７】
（１６）  整形外科用関節プロテーゼを組み立てる方法であって、
ａ．実施態様１〜１５のいずれかで定義されているアセンブリを、前記頭部内の前記穴の中に受容されることができるスピゴットを有する前記整形外科用関節プロテーゼコンポーネントの別の部分と共に提供する工程と、
ｂ．前記アームの前記遠位部分が、前記頭部の前記アセンブリ面と係合し、前記軸部分が、前記頭部の前記軸受面に直接又は間接的のいずれかで係合するように、前記整形外科用関節プロテーゼコンポーネントの前記頭部を前記位置合わせガイド内に取り付ける工程と、
ｃ．前記プロテーゼコンポーネントの他の部分上の前記スピゴットを、前記頭部内の前記穴の中に位置決めする工程と、
ｄ．衝撃力が前記第２の軸線に沿って加えられたときに、前記力が前記第１の軸線に沿って方向付けられるように、前記衝撃力を前記軸部分を通して前記頭部に加える工程と、を含む、方法。
（１７）  整形外科用関節プロテーゼを埋め込む方法であって、
ａ．実施態様１〜１５のいずれかで定義されているアセンブリを、前記頭部内の前記穴の中に受容されることができるスピゴットを有する前記整形外科用関節プロテーゼコンポーネントの別の部分と共に提供する工程と、
ｂ．前記アームの前記遠位部分が、前記頭部の前記アセンブリ面と係合し、前記軸部分が、前記頭部の前記軸受面に直接又は間接的のいずれかで係合するように、前記整形外科用関節プロテーゼコンポーネントの前記頭部を前記位置合わせガイド内に取り付ける工程と、
ｃ．前記プロテーゼコンポーネントの他の部分上の前記スピゴットを、前記頭部内の前記穴の中に位置決めする工程と、
ｄ．衝撃力を前記軸部分を通して前記頭部に加える工程であって、前記衝撃力は、前記頭部内の前記穴によって画定された前記軸線に沿って方向付けられる、工程と、を含み、前記整形外科用関節プロテーゼコンポーネントの前記他の部分は、前記衝撃力を加える工程の前に、患者の骨に埋め込まれる、方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６ａ】
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【図１６ｂ】
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【図１６ｃ】
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【図１７ａ】
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【図１７ｂ】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【国際調査報告】
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