(57)【要約】  外科クリップ、クリップアプライヤ及びその適用は、対象者の身体内でのクリップの留置を制御するように構成される。クリップ及びクリップアプライヤは、いくつかの構造、すなわち、クリップアームが相互に近接し係止されない格納構造、クリップアームが相互に離れて係止可能となる留置構造、クリップアームが相互に近接し係止される係止構造の間で変位可能である。例示的実施形態では、第１のクリップアームは、任意で屈曲点を有して、湾曲した弾性拡張部を有する他方のクリップアームに隣接し、他方のクリップアームは、剛体拡張部を有する第１のクリップアームに隣接する。別のクリップに接続するためのクリップ連結機構は、クリップアプライヤから排出する際に自発的に解放するように構成することができる。
2018537168.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科クリップであって、
近位接続領域で第２のクリップアームに旋回可能に接続される第１のクリップアームであって、前記第１及び第２のクリップアームが、相互に係合するように構成される嵌合係止部材を含む係止ユニットを有し、第１の係止部材が外科クリップの遠位端に面し、第２の係止部材が外科クリップの近位端に面し、前記係止ユニットがそれぞれ、対応する前記嵌合係止部材に対向する接触面をさらに含むクリップアームを備え、
外科クリップは格納構造をとり、格納構造では、前記第１及び第２のクリップアームが近接し、前記係止ユニットは、前記接触面が相互に接触し、前記嵌合係止部材が相互に係合しないように弾性的に加圧されて変形し、
外科クリップは前記格納構造から留置構造へ自発的に変位可能であり、留置構造では、前記第１及び第２のクリップアームが相互に離れており、前記係止ユニットが加圧されておらず、前記第１及び第２のクリップアームは前記留置構造から係止構造へ強制的に変位可能であり、係止構造では、前記係止ユニットが変形しておらず、前記嵌合係止部材が相互に係合している、外科クリップ。
【請求項２】
前記第２のクリップアームは、弾性拡張部を有する前記近位接続領域に隣接し、前記第１のクリップアームは、剛体拡張部を有する前記近位接続領域に隣接する、請求項１に記載の外科クリップ。
【請求項３】
前記弾性拡張部は、屈曲点を有して湾曲する、請求項２に記載の外科クリップ。
【請求項４】
別の外科クリップに接続するための連結機構をさらに備える、請求項１〜３のいずれか一項に記載の外科クリップ。
【請求項５】
前記連結機構は、前記外科クリップの遠位部から延在し、前記クリップアームの一方に並置する遠位傾斜素子と、前記外科クリップの近位部から延在し、前記クリップアームの一方に並置する近位傾斜素子とを備え、前記遠位傾斜素子及び近位傾斜素子の一方が前記クリップアームの他方に近づくように傾斜し、前記遠位傾斜素子及び近位傾斜素子の他方が前記クリップアームの他方から離れるように傾斜する、請求項４に記載の外科クリップ。
【請求項６】
前記外科クリップの近位部は、前記第１のクリップアームから前記近位接続領域へ近位方向に延在する、請求項５に記載の外科クリップ。
【請求項７】
前記格納構造では、前記遠位傾斜素子が前記近位傾斜素子に平行である、請求項５又は６に記載の外科クリップ。
【請求項８】
前記遠位傾斜素子又は／及び前記近位傾斜素子は、弾性的に屈曲可能である、請求項５〜７のいずれか一項に記載の外科クリップ。
【請求項９】
前記連結機構は、前記外科クリップの遠位部及び外科クリップの近位部の一方から延在する凹状連結部材と、前記外科クリップの遠位部及び外科クリップの近位部の他方から延在する凸状連結部材とを備える、請求項５〜８のいずれか一項に記載の外科クリップ。
【請求項１０】
前記格納構造では、前記接触面が円滑であり、相互に摺動するように構成される、請求項１〜９のいずれか一項に記載の外科クリップ。
【請求項１１】
外科クリッピングシステムであって、
誘導子内腔及び誘導子遠位端を有する誘導子と、
請求項３〜１０のいずれか一項に記載の少なくとも１つの外科クリップと、
を備え、
前記格納位置では、前記弾性拡張部が前記誘導子内腔に配置され、前記クリップが前記内腔から出て、前記誘導子遠位端が前記屈曲点に隣接する前記弾性拡張部と接触する前記留置構造に留置されることによって、前記第２のクリップアームを、前記屈曲点を中心に旋回させて前記第１のクリップアームから遠ざけることができる、外科クリッピングシステム。
【請求項１２】
前記留置構造では、前記第１のクリップアームが、前記誘導子内腔との整合を維持される、請求項１１に記載の外科クリッピングシステム。
【請求項１３】
前記留置構造では、前記誘導子が前記外科クリップに対して移動可能であり、前記第２のクリップアームを前記第１のクリップアームに向かって移動させ、前記嵌合係止部材を相互に係合させる、請求項１１又は１２に記載の外科クリッピングシステム。
【請求項１４】
相互接続された請求項９に記載の第１及び第２の外科クリップを備え、前記遠位傾斜素子が前記近位傾斜素子に接触し、前記凸状連結部材が前記凹状連結部材に収容される、外科クリッピングシステム。
【請求項１５】
近位接続領域で第２のクリップアームに旋回可能に接続される第１のクリップアームを備える外科クリップであって、
前記第２のクリップアームは、弾性拡張部を有する前記近位接続領域に隣接し、前記第１のクリップアームは、剛体拡張部を有する前記近位接続領域に隣接する、外科クリップ。
【請求項１６】
前記弾性拡張部は、屈曲点を有して湾曲する、請求項１５に記載の外科クリップ。
【請求項１７】
前記弾性拡張部が前記第１のクリップアームに対して近位から前記屈曲点まで押圧され続けると、前記第１及び第２のクリップアームは、前記第１及び第２のクリップアームが相互に係止される係止構造に強制的に変位可能である、請求項１６に記載の外科クリップ。
【請求項１８】
前記弾性拡張部が前記第１のクリップアームに対して前記屈曲点を超えて押圧され続けると、前記第１及び第２のクリップアームは、前記第１及び第２のクリップアームが相互に係止不能である格納構造に強制的に変位可能である、請求項１６又は１７に記載の外科クリップ。
【請求項１９】
近位接続領域で第２のクリップアームに旋回可能に接続される第１のクリップアームと、別の外科クリップに接続するための連結機構とを備える外科クリップであって、
前記連結機構は、前記外科クリップの遠位部から延在し、前記クリップアームの一方に並置する遠位傾斜素子と、前記外科クリップの近位部から延在し、前記クリップアームの一方に並置する近位傾斜素子とを備え、前記遠位傾斜素子及び近位傾斜素子の一方が前記クリップアームの他方に近づくように傾斜し、前記遠位傾斜素子及び近位傾斜素子の他方が前記クリップアームの他方から離れるように傾斜する、外科クリップ。
【請求項２０】
前記第２のクリップアームは、弾性拡張部を有する前記近位接続領域に隣接し、前記第１のクリップアームは、剛体拡張部を有する前記近位接続領域に隣接する、請求項１９に記載の外科クリップ。
【請求項２１】
前記外科クリップの近位部は、前記第１のクリップアームから前記近位接続領域へ近位方向に延在する、請求項２０に記載の外科クリップ。
【請求項２２】
前記遠位傾斜素子又は／及び前記近位傾斜素子は、弾性的に屈曲可能である、請求項１９〜２１のいずれか一項に記載の外科クリップ。
【請求項２３】
前記連結機構は、前記外科クリップの遠位部及び外科クリップの近位部の一方から延在する凹状連結部材と、前記外科クリップの遠位部及び外科クリップの近位部の他方から延在する凸状連結部材とを備える、請求項１９〜２２のいずれか一項に記載の外科クリップ。
【請求項２４】
単独の材料片から一体的に構成及び製造される、請求項１９〜２３のいずれか一項に記載の外科クリップ。
【請求項２５】
誘導子遠位端と、長軸に沿って延在する誘導子内腔とを含む誘導子であって、剛体拡張部を有する近位接続領域に隣接する第１のクリップアームと、弾性拡張部を有する前記近位接続領域に隣接する第２のクリップアームとを備える最遠位クリップを含む少なくとも１つのクリップを収容するように構成される誘導子と、
前記少なくとも１つのクリップを前進させて、前記誘導子遠位端から選択された距離、前記最遠位クリップを突出させるように構成されるプッシャと、
を備えるクリップアプライヤであって、
前記プッシャが前記選択された距離、前記最遠位クリップを突出させるとき、前記第１のクリップアームが前記長軸と確実に整合され、前記第２のクリップアームを旋回させて前記第１のクリップアームから遠ざけることができるように前記誘導子が構成される、クリップアプライヤ。
【請求項２６】
前記弾性拡張部が屈曲点を有して湾曲し、前記プッシャが前記選択された距離、前記最遠位クリップを突出させるとき、前記誘導子遠位端が前記屈曲点に隣接する前記弾性拡張部に接触する、請求項２５に記載のクリップアプライヤ。
【請求項２７】
対象者の身体内で外科クリップを留置する方法であって、
誘導子遠位端と、長軸に沿って延在する誘導子内腔とを有する誘導子を備えるクリップアプライヤであって、剛体拡張部を有する近位接続領域に隣接する第１のクリップアームと、弾性拡張部を有する前記近位接続領域に隣接する第２のクリップアームとを備える最遠位外科クリップを含む少なくとも１つの外科クリップを収容するように構成されるクリップアプライヤを設けることと、
前記第１のクリップアームを前記長軸に沿って整合させ、前記第２のクリップアームを旋回させて前記第１のクリップアームから離れさせつつ、前記誘導子遠位端から選択された距離、前記最遠位外科クリップを前進させることと、
前記整合された第１のクリップアームを用いて前記対象者の身体内で前記クリップアプライヤを誘導することと、を備える方法。
【請求項２８】
前記第１のクリップアームを用いて前記対象者の身体内の身体器官又は組織を切開することをさらに備える、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記誘導が、前記対象者の身体内の目標身体器官又は組織に関連して、前記第１のクリップアームから延在する遠位部を観察することを含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項３０】
前記最遠位外科クリップで前記身体器官又は組織を包囲することと、
前記第１及び第２のクリップアーム間の距離を強制的に低減することによって、前記身体器官又は組織上で前記外科クリップを漸次閉鎖することと、
前記第１及び第２のクリップアームを共に係止することと、
をさらに備える、請求項２７に記載の方法。
【請求項３１】
前記弾性拡張部が屈曲点を有して湾曲し、前記前進させることが、前記屈曲点に隣接する前記弾性拡張部と接触するように前記誘導子遠位端を位置決めすることを含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項３２】
前記弾性拡張部が屈曲点を有して湾曲し、前記閉鎖し係止することが、前記屈曲点の遠位方向に前記誘導子遠位端を位置決めすることを含む、請求項３０に記載の方法。
【請求項３３】
前記クリップアプライヤから前記最遠位外科クリップを排出することをさらに備える、請求項２７に記載の方法。
【請求項３４】
前記最遠位外科クリップが、近位方向に前記第１のクリップアームから前記近位接続領域へ延在し、前記クリップアームの一方に並置する近位傾斜素子を備える連結機構と、前記クリップアームの他方に並置し、前記近位傾斜素子に対向する偏向連結部材とを含む、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
前記整合させることが、前記偏向連結部材を把持することと、前記偏向連結部材に向けて前記近位傾斜素子を弾性的に屈曲させることとを含み、前記排出することが前記近位傾斜素子を解放することを含む、請求項３４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本願は、米国特許法第１１９条（ｅ）項に基づき、２０１５年１１月２０日に提出された米国仮特許出願第６２／２５７，８４１号である「改良止血クリップ」の優先権を主張し、参考としてその全文が本明細書に組み込まれている。
【０００２】
本発明は、いくつかの実施形態では、対象者の身体器官又は組織を結紮するのに適した外科クリップ（止血クリップを含む）、クリップアプライヤ及びそれらの適用に関する。
【背景技術】
【０００３】
多くの外科処置中、血管又はその他の管状構造は結紮及び切断される。従来技術は、対象者の可能性のある身体器官又は組織の中でも特に、血管などの身体器官又は組織を結紮するのに利用可能な装置や技術に関する様々な教示を含む。止血クリップは周知であり、このような教示において一般的に使用される。従来技術は、外科クリップを適用する医療装置や医療措置に関する教示も含む。たとえば、本発明と同じ出願人／譲受人のＰＣＴ国際出願公開第ＷＯ２０１５／０４０６２１Ａ１号は腹腔鏡クリップアプライヤを開示しており、該腹腔鏡クリップアプライヤは、剛体スリーブに収容される複数のクリップと、スリーブ内で長手方向に配向されるクリップのアームと、スリーブの遠位端に設けられた針によって開けられた穿孔を介してスリーブの遠位端からクリップを留置する留置機構とを含む。
【０００４】
本発明の分野及び技術の広範な教示にかかわらず、上記教示に付随する大きな制約及び起こりうる課題に鑑み、医療措置の制約及び課題を克服する、又は対象者の身体器官又は組織を結紮する際に影響を及ぼす新たな又は／及び改良外科クリップ、クリップアプライヤ及びそれらの適用を開発し実行することが未だ必要とされている。
【発明の概要】
【０００５】
本発明は、いくつかの実施形態では、対象者の身体器官又は組織を結紮するのに適した外科クリップ、クリップアプライヤ及びそれらの適用に関する。例示的実施形態では、外科クリップは、安全かつ効率的に身体器官又は組織の結紮を行う非対称構造で形成される内視鏡又は／及び止血クリップ（「ヘモクリップ」）とすることができる。さらに、本発明の例示的実施形態は、外科クリップを留置する方法に関する。
【０００６】
本発明のいくつかの実施形態の一側面によると、近位接続領域で第２のクリップアームに旋回可能に接続される第１のクリップアームを備える外科クリップが提供され、第１及び第２のクリップアームは、相互に係合するように構成される嵌合係止部材を含む係止ユニットを有し、第１の係止部材は外科クリップの遠位端に面し、第２の係止部材は外科クリップの近位端に面し、各係止ユニットは対応する嵌合係止部材に対向する接触面をさらに含む。外科クリップは、第１及び第２のクリップアームが相互に近接し、接触面が相互に接触し、嵌合係止部材が相互に係合しないように、係止ユニットが弾性的に加圧されて変形する格納構造をとる。外科クリップは格納構造から、第１及び第２のクリップアームが相互に離れており、係止ユニットが加圧されていない留置構造へ自発的に変位可能である。第１及び第２のクリップアームは、留置構造から、係止ユニットが変形しておらず、嵌合係止部材が相互に係合する係止構造へ強制的に変位される。
【０００７】
いくつかの実施形態によると、第２のクリップアームは弾性拡張部を有する近位接続領域に隣接し、第１のクリップアームは剛体拡張部を有する近位接続領域に隣接する。
いくつかの実施形態によると、弾性拡張部が屈曲点を有して湾曲する。
【０００８】
いくつかの実施形態によると、外科クリップは、別の外科クリップに接続するための連結機構をさらに備える。いくつかの実施形態によると、連結機構は、外科クリップの遠位部から延在し、一方のクリップアームに並置する遠位傾斜素子と、外科クリップの近位部から延在し、一方のクリップアームに並置する近位傾斜素子とを備える。遠位傾斜素子及び近位傾斜素子の一方は他方のクリップアームに近づくように傾斜し、遠位傾斜素子及び近位傾斜素子の他方は他方のクリップアームから離れるように傾斜する。いくつかの実施形態によると、近位外科クリップ部は、近位方向に第１のクリップアームから近位接続領域へ延在する。いくつかの実施形態によると、格納構造では、遠位傾斜素子は近位傾斜素子に平行である。いくつかの実施形態によると、遠位傾斜素子又は／及び近位傾斜素子は弾性屈曲可能である。いくつかの実施形態によると、連結機構は、遠位外科クリップ部及び近位外科クリップ部の一方から延在する凹状連結部材と、遠位外科クリップ部及び近位外科クリップ部の他方から延在する凸状連結部材とを備える。
いくつかの実施形態によると、格納構造では、接触面は円滑であり、相互に摺動するように構成される。
【０００９】
本発明のいくつかの実施形態の一側面によると、誘導子内腔及び誘導子遠位端を有する誘導子と、少なくとも１つの外科クリップとを備える外科クリッピングシステムが提供される。格納位置では、弾性拡張部は誘導子内腔に配置され、クリップが内腔から出て、誘導子遠位端が屈曲点に隣接する弾性拡張部と接触する留置構造に配備されることによって、第２のクリップアームを、屈曲点を中心に旋回させて第１のクリップアームから遠ざけることができる。
【００１０】
いくつかの実施形態によると、留置構造では、誘導子は外科クリップに対して移動可能であり、第２のクリップアームを第１のクリップアームに向けて移動させ、嵌合係止部材を相互に係合させる。
【００１１】
本発明のいくつかの実施形態の一側面によると、相互接続された第１及び第２の外科クリップを備える外科クリッピングシステムが提供され、遠位傾斜素子は近位傾斜素子に接触し、凸状連結部材は凹状連結部材に収容される。
【００１２】
本発明のいくつかの実施形態の一側面によると、近位接続領域で第２のクリップアームに旋回可能に接続される第１のクリップアームを備える外科クリップが提供され、第２のクリップアームは弾性拡張部を有する近位接続領域に隣接し、第１のクリップアームは剛体拡張部を有する近位接続領域に隣接する。
いくつかの実施形態によると、弾性拡張部が屈曲点を有して湾曲する。
【００１３】
いくつかの実施形態によると、弾性拡張部が第１のクリップアームに対して近位から屈曲点まで押圧され続けると、第１及び第２のクリップアームは、第１及び第２のクリップアームが相互に係止される係止構造へ強制的に変位可能である。
【００１４】
いくつかの実施形態によると、弾性拡張部が第１のクリップアームに対して屈曲点を越えて押圧され続けると、第１及び第２のクリップアームは、第１及び第２のクリップアームが相互に係止不能な格納構造へ強制的に変位可能である。
【００１５】
本発明のいくつかの実施形態の一側面によると、近位接続領域で第２のクリップアームに旋回可能に接続される第１のクリップアームと、別の外科クリップに接続するための連結機構とを備える外科クリップが提供される。連結機構は、外科クリップの遠位部から延在し、クリップアームの一方に並置する遠位傾斜素子と、外科クリップの近位部から延在し、クリップアームの一方に並置する近位傾斜素子とを備え、遠位傾斜素子及び近位傾斜素子の一方がクリップアームの他方に近づくように傾斜し、遠位傾斜素子及び近位傾斜素子の他方が他方のクリップアームから離れるように傾斜する。
【００１６】
いくつかの実施形態によると、第２のクリップアームは弾性拡張部を有する近位接続領域に隣接し、第１のクリップアームは剛体拡張部を有する近位接続領域に隣接する。
いくつかの実施形態によると、近位外科クリップ部は、第１のクリップアームから近位接続領域へ近位方向に延在する。
いくつかの実施形態によると、遠位傾斜素子又は／及び近位傾斜素子は弾性屈曲可能である。
【００１７】
いくつかの実施形態によると、連結機構は、遠位外科クリップ部及び近位外科クリップ部の一方から延在する凹状連結部材と、遠位外科クリップ部及び近位外科クリップ部の他方から延在する凸状連結部材とを備える。
いくつかの実施形態によると、外科クリップは、単独の材料片から一体的に構成及び製造される。
【００１８】
本発明のいくつかの実施形態の一側面によると、誘導子遠位端と長軸に沿って延在する誘導子内腔とを含む誘導子を備えるクリップアプライヤが提供され、クリップアプライヤは、剛体拡張部を有する近位接続領域に隣接する第１のクリップアームと、弾性拡張部を有する近位接続領域に隣接する第２のクリップアームとを備える最遠位クリップを含む少なくとも１つのクリップを収容するように構成される誘導子と、少なくとも１つのクリップを前進させて、誘導子遠位端から選択された距離、最遠位クリップを突出させるように構成されるプッシャと、を備える。誘導子は、プッシャが選択された距離、最遠位クリップを突出させるとき、第１のクリップアームが確実に長軸と整合され、第２のクリップアームが旋回されて第１のクリップアームから離れるように構成される。
【００１９】
いくつかの実施形態によると、弾性拡張部は屈曲点を有して湾曲し、プッシャが選択された距離、最遠位クリップを突出させるとき、誘導子遠位端は屈曲点に隣接する弾性拡張部と接触する。
本発明のいくつかの実施形態の一側面によると、対象者の身体内で外科クリップを送達又は／及び留置する方法が提供され、該方法は、
【００２０】
誘導子遠位端と、長軸に沿って延在する誘導子内腔とを有する誘導子を備えるクリップアプライヤであって、剛体拡張部を有する近位接続領域に隣接する第１のクリップアームと、弾性拡張部を有する近位接続領域に隣接する第２のクリップアームとを備える最遠位外科クリップを含む少なくとも１つの外科クリップを収容するように構成されるクリップアプライヤを設けることと、
【００２１】
第１のクリップアームを長軸に沿って整合させ、第２のクリップアームを旋回させて第１のクリップアームから離れさせつつ、誘導子遠位端から選択された距離、最遠位外科クリップを突出させるように前進させることと、
整合された第１のクリップアームを用いて対象者の身体内でクリップアプライヤを誘導することと、を備える。
いくつかの実施形態によると、該方法は、第１のクリップアームを用いて対象者の身体内の身体器官又は組織を切開することをさらに備える。
【００２２】
いくつかの実施形態によると、誘導することが、対象者の身体内の目標身体器官又は組織に関連して、第１のクリップアームから延在する遠位部を観察することを含む。
いくつかの実施形態によると、該方法は、
最遠位外科クリップで身体器官又は組織を包囲することと、
第１及び第２のクリップアーム間の距離を強制的に低減することによって、身体器官又は組織上で外科クリップを漸次閉鎖することと、
第１及び第２のクリップアームを共に係止することと、をさらに備える。
【００２３】
いくつかの実施形態によると、弾性拡張部が屈曲点を有して湾曲し、前進させることが、屈曲点に隣接する弾性拡張部に接触させるように誘導子遠位端を位置決めすることを含む。
いくつかの実施形態によると、弾性拡張部が屈曲点を有して湾曲し、閉鎖し係止することが、屈曲点の遠位方向に誘導子遠位端を位置決めすることを含む。
いくつかの実施形態によると、該方法は、クリップアプライヤから最遠位外科クリップを排出することをさらに備える。
【００２４】
いくつかの実施形態によると、最遠位外科クリップは、近位方向に第１のクリップアームから近位接続領域へ延在し、クリップアームの一方に並置する近位傾斜素子と、クリップアームの他方に並置し、近位傾斜素子に対向する偏向連結部材とを備える連結機構を含む。
【００２５】
いくつかの実施形態によると、整合させることは、偏向連結部材を把持することと、偏向連結部材に向けて近位傾斜素子を弾性的に屈曲させることとを含み、排出することは近位傾斜素子を解放することを含む。
【００２６】
別に定義されない限り、本明細書に使用されるすべての技術的又は／及び科学的文言は、本発明が関係する当業者によって一般的に理解されるのと同じ意味を有する。本明細書に類似する又は等価である方法及び材料を本発明の実施形態の実施又は試験に際して使用することができるが、例示的方法又は／及び材料を以下説明する。矛盾が生じる場合、定義を含む特許明細書が優先される。また、材料、方法及び実施例は単に例示的であり、必ずしも限定することを目的としていない。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
本発明のいくつかの実施形態は、添付図面を参照して、本明細書では単に例示として説明する。具体的に図面を詳細に参照すると、図示される細部は例であり、本発明の実施形態の例示的説明を目的とすることを強調しておく。この点では、図面を利用した説明により、いかにして本発明の実施形態を実行することができるかが当業者にとって自明となる。
【図１】本発明のいくつかの実施形態に係る例示的外科クリップを示す概略側面図である。
【図２Ａ】本発明のいくつかの実施形態に係る、様々な留置構造における例示的外科クリップの概略側面図である。
【図２Ｂ】本発明のいくつかの実施形態に係る、様々な留置構造における例示的外科クリップの概略側面図である。
【図２Ｃ】本発明のいくつかの実施形態に係る、様々な留置構造における例示的外科クリップの概略側面図である。
【図３Ａ】本発明のいくつかの実施形態に係る例示的クリップアプライヤ及び少なくとも１つの外科クリップを含む例示的外科クリッピングシステムの等角投影図である。
【図３Ｂ】例示的外科クリッピングシステムのブロック図であり、本発明のいくつかの実施形態に係る複数の外科クリップを担持する例示的クリップアプライヤの構成要素の例示的機能構造を示す。
【図４Ａ】クリップアプライヤに担持される複数の連鎖止血クリップの概略側断面図であり、本発明のいくつかの実施形態に係る外科クリップの留置方法における例示的ステップを示す。
【図４Ｂ】クリップアプライヤに担持される複数の連鎖止血クリップの概略側断面図であり、本発明のいくつかの実施形態に係る外科クリップの留置方法における例示的ステップを示す。
【図４Ｃ】クリップアプライヤに担持される複数の連鎖止血クリップの概略側断面図であり、本発明のいくつかの実施形態に係る外科クリップの留置方法における例示的ステップを示す。
【図４Ｄ】クリップアプライヤに担持される複数の連鎖止血クリップの概略側断面図であり、本発明のいくつかの実施形態に係る外科クリップの留置方法における例示的ステップを示す。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
本発明は、いくつかの実施形態では、対象者の身体器官又は組織を結紮するのに適した外科クリップ、クリップアプライヤ及びそれらの適用に関する。例示的実施形態では、外科クリップは、安全かつ効率的に身体器官又は組織の結紮を行う非対称構造で形成される内視鏡又は／及び止血クリップ（「ヘモクリップ」）とすることができる。さらに、本発明の例示的実施形態は、外科クリップを留置する方法に関する。
【００２９】
既知の止血クリップは、クリップのクリップアプライヤからの早すぎる又は偶発的な解放、及び／又は身体組織又は器官へのクリップの正確な位置決めを視覚化及び制御する難しさといった欠点に結びつくことが多いが、本発明の止血クリップはそうした欠点を克服することを目的とする。本発明の止血クリップは、クリップアプライヤに収容されたとき、身体組織又は器官の結紮工程中、１つのクリップアームが厳重かつ安定的に固定されクリップアプライヤの長軸と位置合わせされる一方、第２のクリップアームが第１のクリップアームに対して移動可能であるように構成される。この特別で独特な構成は、偶発的な移動に対する防御手段を提供し、効率的な身体組織又は器官の結紮を可能にする。さらに、本発明の止血クリップ及びクリップアプライヤは、目標の身体器官又は組織までクリップアプライヤを効率的に誘導する、及び／又は目標の身体器官又は組織を切開することができる。
【００３０】
本発明の外科（たとえば、止血）クリップは、近位接続領域（たとえば、共有近位端）で第２のクリップアームに旋回可能に接続される第１のクリップアームを含み、以下のうち少なくとも１つをさらに含む。
複数のクリップを相互に長手方向に連鎖させるのに適する連結機構と、
身体組織又は器官上でクリップアームを共に係止する係止機構。
【００３１】
連結機構は、身体組織又は器官を結紮しつつ、クリップアーム部材の一方をクリップアプライヤの長軸と確実に整合させることによって、留置及びクリッピング工程の安全性と効率を高めることを目的とする。このため、連結機構は、正確な身体組織又は器官の結紮を実現し、クリップのクリップアプライヤからの偶発的な突出を防止することができる。係止機構は、身体組織又は器官にクリップを安全かつ信頼性高く係止することを目的とする。係止機構は、本発明のクリップアプライヤを小型化し、大きさを最小化することができる。さらに、例示的外科クリップは、様々な組織の厚さに順応できることを特徴とする。
【００３２】
いくつかの実施形態では、第１及び第２のクリップアームは、相互に係合するように構成される嵌合係止部材を含む係止ユニットを有し、第１の係止部材は外科クリップの遠位端に面し、第２の係止部材は外科クリップの近位端に面し、係止ユニットはそれぞれ、対応する嵌合係止部材に対向する接触面をさらに含む。
【００３３】
いくつかの実施形態では、外科クリップは格納構造をとり、格納構造では、第１及び第２のクリップアームが近接し、係止ユニットは、接触面が相互に接触し、嵌合係止部材が相互に係合しないように弾性的に加圧されて変形する。
【００３４】
いくつかの実施形態では、外科クリップは、格納構造から、第１及び第２のクリップアームが相互に離れており、係止ユニットが加圧されていない留置構造へ自発的に変位可能である。留置構造では、外科クリップは、第１及び第２のクリップアームが係止構造に圧迫可能となるように構成され、係止構造では、係止ユニットは変形せず、嵌合係止部材は相互に係合する。いくつかの実施形態では、外科クリップ（すなわち、そのアーム）は、格納構造から留置構造へ最初に変位させないことによって、係止構造の場合のように係止させることができない。
【００３５】
いくつかの実施形態では、第２のクリップアームは弾性拡張部を有する近位接続領域に隣接し、第１のクリップアームは剛体拡張部を有する近位接続領域に隣接する。弾性拡張部は任意で屈曲点を有して湾曲する。
【００３６】
いくつかの実施形態では、外科クリップは、別の外科クリップに接続するための連結機構を含む。連結機構は、外科クリップの遠位部から延在し、クリップアームの一方（たとえば、第２のクリップアーム）に並置する遠位傾斜素子と、外科クリップの近位部から延在し、クリップアームの一方（たとえば、第２のクリップアーム）に並置する近位傾斜素子とを含む。遠位傾斜素子及び近位傾斜素子の一方は他方のクリップアーム（たとえば、第１のクリップアーム）に近づくように傾斜し、遠位傾斜素子及び近位傾斜素子の他方は他方のクリップアーム（たとえば、第１のクリップアーム）から離れるように傾斜する。任意で、近位外科クリップ部は、近位方向に第１のクリップアームから近位接続領域へ延在する。任意で、外科クリップが格納構造にあるとき、遠位傾斜素子は近位傾斜素子と平行である。任意で、遠位傾斜素子又は／及び近位傾斜素子は弾性屈曲可能である。
【００３７】
いくつかの実施形態では、連結機構は、近位外科クリップ部から延在する近位偏向（たとえば、凹状）連結部材を含む。連結機構は、遠位に隣接する外科クリップの近位偏向連結部材を（たとえば、収容又は／及び係合によって）把持するため、遠位外科クリップ部から延在する遠位偏向（たとえば、凸状）連結部材をさらに含むことができる。
いくつかの実施形態によると、外科クリップは、約２ｍｍ〜約５０ｍｍの範囲の長手方向の長さを有することができる。
【００３８】
いくつかの実施形態によると、外科クリップの径は、約７ｍｍ未満、約５ｍｍ未満、約４ｍｍ未満、約３ｍｍ未満、約２ｍｍ未満又は約１ｍｍ未満とすることができる。それぞれの可能性は本発明の別の例示的実施形態を表す。
【００３９】
いくつかの実施形態によると、外科クリップは、単独の材料片から一体的に構造及び製造することができる。他の実施形態によると、外科クリップは、相互に接続される１セットの構成要素から構成及び／又は製造することができ、各構成要素は異なる材料から成ることができる。
【００４０】
いくつかの実施形態によると、外科クリップは、単独の材料片から一体的に構成及び製造され、クリップ内の部分は様々な弾性を呈し、弾性は各部分の大きさ（厚さ及び／又は長さ）に依存する。いくつかの実施形態によると、適切な弾性材料としては、弾性型ポリマー、弾性金属、弾性合金（たとえばニッケルチタン、ステンレス鋼、コバルトクロム）又はそれらの組み合わせを含むことができるが、それらに限定されない。
いくつかの実施形態によると、外科クリップは、共有近位端で旋回可能に連結される第１のクリップアームと第２のクリップアームとを含む。
【００４１】
いくつかの実施形態によると、第１及び第２のクリップアームの少なくとも一方は、内側弾性クリップアーム部材に接続される外側剛体クリップアーム部材を含む。
いくつかの実施形態によると、内側弾性クリップアーム部材は組織接触面を有する。
【００４２】
いくつかの実施形態によると、本発明の外科クリップは、格納（たとえば、留置前、任意で加圧）構造、留置（たとえば、低／非加圧、全開放）構造及び係止構造から選択される３つのクリップ構造をとる。
本発明の外科クリップは、非加圧全開放構造から（加圧）係止構造に変位するとき、結紮される身体器官又は組織に圧縮力を加える。
【００４３】
本明細書に記載される特定の方法、プロトコル及び反応物などは当業者が認識するように変更することができるため、本発明はそれらの方法、プロトコル及び反応物に限定されないと理解すべきである。また、本明細書で使用される用語は単に特定の実施形態を説明する目的で使用されており、本発明の範囲を限定することを目的としていないと理解すべきである。以下の例示的実施形態は、説明及び理解を容易にするため、例示的な塞栓処置の状況で説明することができる。しかしながら、本発明は具体的に記載される装置及び方法に限定されず、本発明の全範囲から逸脱せずに様々な臨床上の用途に合わせて適合させることができる。
【００４４】
いくつかの実施形態によると、身体器官又は組織を結紮するとき、一方のクリップアームはクリップアプライヤの長軸と整合され、他方のクリップアームは整合されたクリップアームに対して移動可能である。
いくつかの実施形態によると、留置構造では、第１及び第２のクリップアームは所定距離、相互に離れている。
【００４５】
いくつかの実施形態によると、所定距離は、クリップアーム間に示される最大距離又は高さである。いくつかの実施形態によると、所定距離は約２ミリメートル〜約２０ミリメートルである。
いくつかの実施形態によると、加圧係止クリップ構造では、クリップアームの遠位端が相互に近接する又は接触する。
【００４６】
いくつかの実施形態によると、外科クリップの係止機構は、外科クリップの自動開放を防止するため、クリップアーム遠位端の少なくとも１つに抵抗力を加えることによって、係止構造中、クリップアーム遠位端を共に係止するように構成される。
いくつかの実施形態によると、身体組織又は器官の結紮に応答して、クリップアームは、結紮された身体器官又は組織の圧縮締付形状に順応する。
【００４７】
いくつかの実施形態によると、順応は、内側弾性クリップアーム部材の少なくとも１つが、その少なくとも一部を対応する外側剛体クリップアーム部材に向かって拡張させながら、身体器官又は組織に圧縮力と締付力を加えることを含む。
【００４８】
次に図面を参照すると、図１は、本発明のいくつかの実施形態に係る止血（外科）クリップを示す概略側面図である。止血クリップ１０は、第１のクリップアーム１２及び第２のクリップアーム１４を含む。第１のクリップアーム１２は第１のクリップアーム遠位端１６を含み、第２のクリップアーム１４は第２のクリップアーム遠位端１８を含む。止血クリップ１０は、身体器官又は組織の結紮後、第１のクリップアーム１２及び第２のクリップアーム１４を共に係止する係止機構２８をさらに含む。図示される止血クリップ１０は格納構造をとっており、この構造では、止血クリップは、クリップアプライヤ（たとえば、図４に示すクリップアプライヤ１００の誘導子１０６）の（たとえば、スリーブまたはチューブ状の）誘導子の内腔境界内に限定される。
【００４９】
止血クリップ１０は、（ｉ）第１のクリップアーム遠位端１２が所定距離（図２Ｂを参照してより詳細に後述する）だけ第２のクリップアーム遠位端１４から離れている格納構造と、（ｉｉ）第１のクリップアーム遠位端１６が第２のクリップアーム遠位端１８に近接する又は接触する係止構造（図２Ｃに示す）から選択される構造をさらに呈することができる。
【００５０】
係止機構２８は、第１のクリップアーム遠位端１６を第２のクリップアーム遠位端１８で係止する時、 第１のクリップアーム遠位端１６と第２のクリップアーム遠位端１８の少なくとも一方に抵抗力を加えることができる。係止機構２８は、身体組織又は器官の結紮後、止血クリップ１０の自動開放を防止するようにさらに構成される。係止機構及びその構成要素を、図２Ｂを参照して以下より詳細に説明する。
【００５１】
第２のクリップアーム１４は、近位接続領域２６で第１のクリップアーム１２に対向し、第１のクリップアーム１２に旋回可能に接続される。近位接続領域２６は、第１のクリップアーム１２に対する（たとえば、遠ざかる又は近づく）第２のクリップアーム１４の動作（たとえば、旋回）を可能にするように構成される。
【００５２】
任意で、第１のクリップアーム１２及び第２のクリップアーム１４のうちの少なくとも一方は、近位接続領域２６と、対応する第１のクリップアーム遠位端１６及び第２のクリップアーム遠位端１８との間を延在する長手方向に沿って弾性である。
【００５３】
止血クリップ１０は、複数の止血クリップ１０を相互に長手方向に接続する連結機構２２をさらに含む。連結機構２２は先端カプラ２２ａ及び後尾カプラ２２ｂを含む。後尾カプラ２２ｂは第１のクリップアーム１２から近位方向に延在する。任意で、後尾カプラ２２ｂは第１のクリップアーム１２の近位部に直接及び／又は堅固に接続することができる。後尾カプラ２２ｂは、第１のクリップアーム１２に接続する、又は第１のクリップアーム１２から直接出現することができる。１つの止血クリップ１０の先端カプラ２２ａは、別の止血クリップ１０の後尾カプラ２２ｂに脱着可能に接続することによって、止血クリップアプライヤ内に複数の止血クリップ１０の長手方向の連鎖を形成するように構成される。
【００５４】
近位接続領域２６は、一体型ヒンジ、折り目、局地弱化部（たとえば、部分的な横方向切断部）及びジョイントのうち少なくとも１つを含むことができる。可能性毎に本発明の別の実施形態を表す。近位接続領域２６は、第１のクリップアーム１２に対して第２のクリップアーム１４を移動させるように構成することができる。近位接続領域２６は、クリップアーム１２及び１４の少なくとも一方と一体的に形成することができる。任意で、後尾カプラ２２ｂは、第１のクリップアーム１２に接続され、又は第１のクリップアーム１２から直接出現し、近位接続領域２６に近接させることができる。後尾カプラ２２ｂは、第２のクリップアーム１４が第１のクリップアーム１２に対して移動する又は／及び離れて位置するとき、一定の形状又は／及び第１のクリップアーム１２との整合を維持するように構成される。
【００５５】
止血クリップ１０は、近位接続領域２６から遠位に又は近位接続領域２６の上方に出現するバリア３２をさらに含むことができる。任意で、バリア３２は、組織が近位接続領域２６に収容される又は接触するのを阻む。バリア３２は、クリップアーム１２及び１４の横方向安定性をもたらすようにさらに構成することができる。バリア３２は、通常の側方モーメントに抵抗する、及び／又は留置中のクリップの制御性を高めるようにさらに構成することができる。
【００５６】
第１のクリップアーム１２は、任意で剛体拡張部３７を有する近位接続領域２６に隣接し、剛体拡張部は（対象者の身体内でのクリップの留置及び操作による）垂直応力下での変形に耐えるのに十分な剛性を提供するサイズの第１の断面領域３４を有することを特徴とする。第１の断面領域３４は、約０．２ｍｍ〜約４ｍｍの範囲の長さを有することができる。
【００５７】
第２のクリップアーム１４は、柔軟部３８を含む弾性拡張部３５を有する近位接続領域２６をに隣接する。柔軟部３８は、垂直応力下でほぼ柔軟となるようなサイズの第２の断面領域３６を有することを特徴とする。第１の断面領域３４は、第２の断面領域３６よりも約１．５〜約５倍大きくすることができる。柔軟部３８は任意で、止血クリップの他の部分よりも柔軟であり、打ち消す外部応力を受けていないときに、クリップアームを自発的に圧迫するのに十分な弾性を有する。柔軟部３８は、近位接続領域２６の隣接位置から第２のクリップアーム遠位端１８に向かって移動させ、延在させることができる、又は近位接続領域２６から０．１、０．５、１、１．５又は２ミリメートル以下隔てることができる。柔軟部３８は、約０．２ミリメートル〜約３ミリメートルの範囲の長さを有することができる。任意で、柔軟部３８は、止血クリップ１０の他の部分の最小厚よりも薄い。柔軟部３８の厚さは、約０．１ミリメートル〜約２ミリメートルの範囲とすることができる。柔軟部３８の幅は、止血クリップの他の部分の最小幅よりも小さくすることができる。柔軟部３８の可撓性は、施される特定の機械、化学又は／及び熱処理に関連させることができる。柔軟部３８に施される適切な機械処理には、研磨、穿孔、冷間加工（たとえば、３０％未満）を含むことができるが、それらに限定されない。柔軟部３８の可撓性は、施される特定の熱処理に関連させることができ、長時間の加熱処理（たとえば、４２０℃超）を含むことができるが、それに限定されない。任意で、機械及び／又は熱処理は、止血クリップの他の部分には施さなくてもよい。
【００５８】
第２のクリップアーム１４の弾性拡張部３５は、近位−遠位長軸に対して、屈曲点１５（任意で傾斜部４０の頂点）に達するまでは（第１のクリップアーム１２に近づく）下方傾斜角で湾曲又は屈曲し、屈曲点からは（第１のクリップアーム１２から離れる）上方傾斜角で傾斜する傾斜部４０を含むことができる。傾斜部４０は柔軟部３８の遠位に位置し、任意で境界領域を共有する。傾斜部４０は、柔軟部３８よりも硬くする、又は同様の剛性を有することができる。
【００５９】
傾斜部４０は、クリップ１０を比較的大きく開放するため、比較的大きな身体器官又は組織の結紮を可能にする。傾斜部４０は、柔軟部３８に直接隣接して配置することができる。傾斜部４０は湾曲又は屈曲させることができる。傾斜部４０は、止血クリップの他の部分よりも相当高い剛性を有することを特徴とする。傾斜部４０は、約０．３ミリメートル〜約４ミリメートルの範囲の長さを有することができる。
【００６０】
止血クリップ１０は、第１のクリップアーム１２及び第２のクリップアーム１４の少なくとも一方（両方が図示される）に接続される内側弾性クリップアーム部材２０をさらに含む。内側弾性クリップアーム２０は、身体器官又は組織の様々な厚さに順応するように構成される。「順応するように構成される」とは、内側弾性クリップアーム部材２０が身体組織又は器官の結紮に応答して形状が変化することを意味する。内側弾性クリップアーム部材２０は屈曲可能であり、止血クリップ１０によって結紮される身体器官又は組織に向かって延在することができる。内側弾性クリップアーム部材２０は弾性材料から成ることができる。内側弾性クリップアーム部材２０は、生体親和性材料から成ることができる。任意で、クリップアーム１２及び１４の少なくとも一方は内側弾性クリップアーム部材２０を含む。さらに、任意で、クリップアーム１２及び１４の少なくとも一方は、内側弾性クリップアーム部材２０に接続される外側剛体クリップアーム部材２４を含む。さらに任意で、クリップアーム１２及び１４はそれぞれ、内側弾性クリップアーム部材２０に接続される外側剛体クリップアーム部材２４を含む。内側弾性クリップアーム部材２０は、組織接触面（図示せず）を含むことができる。組織接触面は、内側弾性クリップアーム部材２０の材料とは異なる材料から成ることができる。組織接触面は身体器官又は組織の把持を簡易化することができる。
次に、本発明のいくつかの実施形態に係る止血クリップ１０の概略側面図である図２Ａ〜２Ｃを参照する。
【００６１】
図２Ａを参照すると、止血クリップ１０は、外科クリップアプライヤ（たとえば、図３に示すクリップアプライヤ１００）に１つ以上のクリップを実装する際に特に効率的である格納（留置前）構造をとっている。第２のクリップアーム１４の弾性拡張部３５が屈曲点１５を超えて第１のクリップアーム１２に対して押圧され続けると、第１及び第２のクリップアームは、第１及び第２のクリップアームが相互に非係止である格納構造に至るまで圧縮可能にする、又は格納構造の境界内にとどめることができる。格納構造にあるとき、クリップアームは無作為の係止のリスクなく、クリップアプライヤの境界内で（相互に近づく又は遠ざかるように）移動することができる。身体組織又は器官を結紮する止血クリップを適用するため、まず、格納構造から図２Ｂに示すような留置（たとえば、開放）構造まで止血クリップ１０を変位させる必要がある。
【００６２】
止血クリップ１０は、止血クリップ１０などの別のクリップに接続するための連結機構２２を含む。連結機構２２は、後尾カプラ２２ｂに脱着可能に接続される先端カプラ２２ａを含むことによって、複数の止血クリップ１０を長手方向に連鎖させる。先端カプラ２２ａは、相互に対向し、第１のクリップアーム１２及び第２のクリップアーム１４からそれぞれ遠位方向に延在する第１の先端カプラアーム２２ｃ及び第２の先端カプラアーム２２ｄを含む。第１の先端カプラアーム２２ｃは偏向（凸状）連結部材２２ｉを含む。第２の先端カプラアーム２２ｄは、外科（止血）クリップ１０の遠位部から延在する遠位傾斜素子の形状であり、第２のクリップアーム１４に並置し、第１のクリップアーム１２に向かって傾斜する。
【００６３】
第１の先端カプラアーム２２ｃ及び第２の先端カプラアーム２２ｄはそれぞれ、嵌合する第１の後尾カプラアーム２２ｅ及び第２の後尾カプラアーム２２ｆと係合するように構成される。第１の後尾カプラアーム２２ｅは、凸状連結部材２２ｉと嵌合（たとえば、収容又は把持）するように構成される遠位偏向（凹状）連結部材２２ｊを含む。第２の後尾カプラアーム２２ｆは、外科（止血）クリップ１０の近位部から延在する近位傾斜素子の形状であり、近位傾斜素子は第２のクリップアーム１４に並置し、第１のクリップアーム１２から傾斜する。第１の後尾カプラアーム２２ｅ及び第２の後尾カプラアーム２２ｆは、各止血クリップ１０から近位方向に延在する。いくつかの実施形態によると、第１の近位クリップの先端カプラ２２ａは、ぴったりと適合する硬質境界内で次の遠位クリップの後尾カプラ２２ｂに接続されるため、第１の後尾カプラアーム２２ｅ及び第２の後尾カプラアーム２２ｆはそれぞれ第１の先端カプラアーム２２ｃ及び第２の先端カプラアーム２２ｄを押圧する。
【００６４】
第２の先端カプラアーム２２ｄは、第２のクリップアーム１４に対して遠位方向に延在する傾斜部（カプラ拡張部）を含むことができる。第２の後尾カプラアーム２２ｆは、遠位クリップの近位部に対して近位方向に延在する傾斜部（カプラ拡張部）を含むことができる。第１の先端カプラアーム２２ｃ及び第１の後尾カプラアーム２２ｅは、後尾カプラ２２ｂに接続される先端カプラ２２ａと堅固に係合するようなサイズと構成を有する。第２の先端カプラアーム２２ｄのカプラ拡張部は、先端カプラ２２ａが後尾カプラ２２ｂに接続されるとき、弾性屈曲が第２の後尾カプラアーム２２ｆの傾斜拡張部の嵌合屈曲拡張部によって影響を受けるようなサイズと構成を有する。任意で、もしくは、第２の先端カプラアーム２２ｆのカプラ拡張部は、先端カプラ２２ａが後尾カプラ２２ｂに接続されるとき、弾性屈曲が第２の後尾カプラアーム２２ｄの傾斜拡張部の嵌合屈曲拡張部によって影響を受けるようなサイズと構成を有する。先端カプラ２２ａが後尾カプラ２２ｂに接続されると、連結機構２２は、後尾カプラ２２ｂの嵌合（平行）傾斜拡張部を押しやりながら先端カプラ２２ａのカプラ拡張部を低加圧形状に弾性変形させることによって、後尾カプラ２２ｂを先端カプラ２２ａから解放するように構成される。任意で、もしくは、連結機構２２は、先端カプラ２２ａの嵌合（平行）傾斜拡張部を押しやりながら後尾カプラ２２ｂのカプラ拡張部を低加圧形状に弾性変形させることによって、後尾カプラ２２ｂを先端カプラ２２ａから解放するように構成される。
【００６５】
凸状連結部材２２ｉは、第１の先端カプラアーム２２ｃに対して遠位に位置決めされる。凹状連結部材２２ｊは、第１の後尾カプラアーム２２ｅに対して近位に位置決めされる。連結機構２２は、先端カプラ２２ａが後尾カプラ２２ｂに接続されるとき、連結部材２２ｉ及び２２ｊを解放可能に係止するように構成される。いくつかの実施形態によると、連結されると、連結部材２２ｉ及び２２ｊは両者間の旋回動作が可能になる。いくつかの実施形態によると、連結機構２２は、カプラ拡張部同士が相互に解除されるとき、先端カプラ２２ａに対して後尾カプラ２２ｂを回転させるように構成される。
【００６６】
外科（止血）クリップ１０は、格納構造から、第１のクリップアーム１２及び第２のクリップアーム１４が相互に離れて係止されない留置構造まで自発的に変位可能である。任意で、第２のクリップアーム１４の弾性拡張部３５が屈曲点１５から近位の任意の領域から第１のクリップアーム１２に対して押圧し続けられると、第１及び第２のクリップアームを、第１及び第２のクリップアームが相互に係止される係止構造まで圧縮することができる。図２Ｂは、クリップアームが非加圧全開放位置にある留置構造の止血クリップ１０を示す。任意で、留置構造では、第１のクリップアーム遠位端１６は所定距離、第２のクリップアーム遠位端１８から離れている。所定距離は、第１のクリップアーム遠位端１６と第２のクリップアーム遠位端１８との間の最大距離又は高さであり、約２ｍｍ〜約３０ｍｍの範囲とすることができる。
【００６７】
外科（止血）クリップ１０は、第１のクリップアーム１２及び第２のクリップアーム１４にそれぞれ設けられる２つの係止ユニット２８ａ及び２８ｂを含む係止機構２８を含む。係止ユニット２８ａ及び２８ｂは、相互に係合するように構成される嵌合係止部材２８ｃ及び２８ｄを含む。係止部材２８ｃは外科クリップ１０の遠位端に面し、係止部材２８ｄは外科クリップ１０の近位端に面する。係止ユニット２８ａ及び２８ｂはそれぞれ、対応する嵌合係止部材２８ｃ及び２８ｄに対向する接触（たとえば、シームレス又は円滑）面Ｓをさらに含む。
【００６８】
止血クリップ１０と係止機構２８は、（たとえば、図２Ａに示すような）格納構造では、第１のクリップアーム１２及び第２のクリップアーム１４が近接し、係止ユニット２８ａ及び２８ｂが変形するまで弾性的に押圧されるように構成されるため、接触面Ｓは相互に接触し、嵌合係止部材２８ｃ及び２８ｄは相互に係合しない。（たとえば、図２Ｂに示すような）留置構造では、第１のクリップアーム１２及び第２のクリップアーム１４は相互に離れており、格納構造とは全く異なり、係止ユニット２８ａ及び２８ｂは加圧されずに係止される。このように、第１のクリップアーム１２及び第２のクリップアーム１４は留置構造から（たとえば図２Ｃに示すような）係止構造へと圧縮可能であり、係止構造では、係止ユニット２８ａ及び２８ｂは格納構造のように変形されず、嵌合係止部材２８ｃ及び２８ｄは相互に係合される。
【００６９】
止血クリップ１０の係止機構２８は、第１の係止ユニット２８ａ及び第２の係止ユニット２８ｂを含む。第１の係止ユニット２８ａは、第１のクリップアーム１２から第２のクリップアーム１４に向かって内方へ突出する。第２の係止ユニット２８ｂは、第２のクリップアーム１４から第１のクリップアーム１２に向かって内方へ突出する。これらの係止ユニット２８ａ及び２８ｂはそれぞれ、アーム１２及び１４の長手方向に沿って位置決めすることができる。第１の係止ユニット２８ａは、遠位方向に延在する第１の係止部材２８ｃを含む。第２の係止ユニット２８ｂは、近位方向に延在する第２の係止部材２８ｄを含む。
【００７０】
格納構造では、第２の係止ユニット２８ｂは、第１の係止ユニット２８ａの近位に位置決めされる。この構造では、第１のクリップアーム遠位端１６は第２のクリップアーム遠位端１８に近接しており、第１及び第２の係止ユニット２８ａ及び２８ｂの接触（たとえば、円滑）面Ｓは相互に押圧し合う。任意で、第２の係止ユニット２８ｂは弾性部を含む。さらに、任意で、第２の係止ユニット２８ｂが第１の係止ユニット２８ａに近接するとき、第１の係止ユニット２８ａは、第２の係止ユニット２８ｂの弾性部に形状変形応力を加える。本明細書で使用されるとき、「形状変形応力」という文言は、加えられる圧縮（押圧）力により形状が可逆的に変化することを指す。任意で、格納構造（図２Ａ）から非加圧全開放構造（図２Ｂ）まで変化すると、第２の係止ユニット２８ｂは第１の係止ユニット２８ａに対して遠位方向に変位し、形状変形応力が除去される。係止機構２８部材はそれぞれ一体的に構成され、第１のクリップアーム１２及び第２のクリップアーム１４の少なくとも一方の単独の材料片から作製することができる。もしくは、係止機構２８部材は、第１のクリップアーム１２及び第２のクリップアーム１４の材料と異なる材料から成ることができる。
【００７１】
少なくとも非加圧全開放構造では、第１の係止ユニット２８ａは第１の距離、近位接続領域２６から離れており、第２の係止ユニット２８ｂは第２の距離、近位接続領域２６から離れている。第１の距離は、約０．３ｍｍ〜約４０ｍｍの範囲の長さを有することができる。第２の距離は第１の距離と同一である、又は約０．０５ミリメートル、約０．１ミリメートル、約０．２ミリメートル、約０．３ミリメートル、約０．４ミリメートル、約０．５ミリメートル、約１ミリメートル、約５ミリメートル、約１０ミリメートル、約１５ミリメートル、約２０ミリメートル、約２５ミリメートル、約３０ミリメートル又は約３５ミリメートル、第１の距離よりも長くすることができる。それぞれの可能性は本発明の別々の実施形態を表す。
【００７２】
格納構造から留置（たとえば、全開放）構造まで変位すると、第２のクリップアーム１４は第１のクリップアーム１２に対して旋回可能である。任意で、クリップ留置開放角αは、第１のクリップアーム１２に対する第２のクリップアーム１４の移動後、第２のクリップアーム１４と第１のクリップアーム１２との間を延在する。本明細書で使用されるとき、「クリップ留置開放角α」という文言は、第１のクリップアーム１２に対する第２のクリップアーム１４の最大開放によって画定される最大角度（すなわち、角度α）に関連する。いくつかの実施形態によると、クリップ留置開放角αは、第２のクリップアーム１４の傾斜部４０と第１のクリップアーム１２の長軸との間の最大開放によって画定される。任意で、この代わりに又はこれに加えて、クリップ留置開放角αは、屈曲点（たとえば、頂点）１５を中心に傾斜部４０によって形成される傾斜角βから直接決定される。任意で、クリップ留置開放角αは、ほぼ又は正確に傾斜角βと等しい。いくつかの実施形態によると、第１のクリップアーム１２に対して第２のクリップアーム１４が移動すると、第２の係止脚部２８ｂは第１の係止脚部２８ａに対して完全に上昇する。
【００７３】
いくつかの実施形態によると、第２の係止脚部２８ｂは、留置前構造から非加圧全開放構造へ位置又は／及び形状に関して遠位方向に変位するため、非加圧全開放構造では、クリップ留置開放角αは傾斜部４０と第１のクリップアーム１２との間で延在する。
【００７４】
図２Ｃは、加圧係止構造の止血クリップ１０を示す。この構造では、止血クリップ１０は第１のクリップアーム１２及び第２のクリップアーム１４を共に係止することによって、身体器官又は組織Ｂを結紮する。
【００７５】
第２のクリップアーム１４は、第１のクリップアーム１２に対して、第１のクリップアーム遠位端１６が所定距離、第２のクリップアーム遠位端１８から離れている非加圧全開放クリップ構造から、第１のクリップアーム遠位端１６が第２のクリップアーム遠位端１８に近接している又は接触している加圧係止クリップ構造へ移動可能である。
第１のクリップアーム１２及び第２のクリップアーム１４を共に係止することは、第１の係止部材２８ａ及び第２の係止部材２８ｂを噛合することを含む。
【００７６】
係止機構２８は、第１のクリップアーム遠位端１６及び第２のクリップアーム遠位端１８の少なくとも一方に抵抗力を加えることによって、第１のクリップアーム遠位端１６及び第２のクリップアーム遠位端１８を共に係止するように構成される。係止機構２８は、閉鎖構造では、抵抗力が止血クリップに作用するが、止血クリップの開放が回避されるように構成される。加圧係止クリップ構造では、第１のクリップアーム１２及び第２のクリップアーム１４は、内側弾性クリップアーム部材２０の少なくとも一方を外側剛体クリップアーム部材２４に向けて拡張させながら、内側弾性クリップアーム部材２０の少なくとも一方を介して圧縮力及び締付力を身体器官又は組織Ｂに加える。そのため、身体組織又は器官Ｂの結紮に応答して、第１及び第２のクリップアーム１２及び１４は、身体器官又は組織Ｂの圧縮及び締付形状に順応する。外側剛体クリップアーム部材２４は、身体器官又は組織Ｂの結紮又は内側弾性クリップアーム部材２０の弾性変形に応答して、クリップアーム１２及び１４の変形を防ぐ及び／又は内側弾性クリップアーム部材２０の拡張を制限する。
【００７７】
いくつかの実施形態によると、格納構造又は／及び係止構造では、嵌合係止部材２２ｃ及び２２ｄは第１の間隙Ｇ１分、相互に離れている。いくつかの実施形態によると、Ｇ１は第１の先端カプラアーム２２ｃと第２の先端カプラアーム２２ｄとの間の断面距離として画定され、０．３ミリメートル〜４ミリメートルの範囲の長さである。いくつかの実施形態によると、格納構造又は／及び係止構造では、後尾カプラアーム２２ｅ及び２２ｆは第２の間隙Ｇ２分、相互に離れており、０．５ミリメートル〜５ミリメートルの範囲の長さである。いくつかの実施形態によると、Ｇ２はＧ１以上である。いくつかの実施形態によると、Ｇ２は、約０．２〜約１ミリメートル、Ｇ１よりも大きい。
【００７８】
図３Ａは、例示的クリップアプライヤ１００及び少なくとも１つの（図中の最遠位）外科クリップ１０を含む例示的外科クリッピングシステム１５０の等角投影図である。図３Ｂは、外科クリッピングシステム１５０のブロック図であり、複数の外科クリップ１０を担持するクリップアプライヤ１００の構成要素の例示的機能構成を示す。４Ａ〜４Ｄは、クリップアプライヤ１００に担持される複数の連鎖止血クリップの概略側切断図であり、（最遠位）外科クリップ１０を留置する方法の例示的ステップを示す。
【００７９】
クリップアプライヤ１００は、様々な動作段階において身体器官又は組織上で外科（たとえば、止血）クリップを留置するように構成される。クリップアプライヤ１００は、少なくとも１つの止血クリップ１０、又は最遠位止血クリップ１０を含む複数の止血クリップ１０を送達及び留置するように構成される。クリップアプライヤ１００は、約２０個の止血クリップ、又は２０未満又は２０超の任意数のクリップを収容することができる。止血クリップは、クリップアプライヤ１０の長軸Ｘ（図４に示す）に沿って長手方向に連鎖される。
【００８０】
クリップアプライヤ１００は、（図４に示す）長軸Ｘに沿って延在する細長本体１０２を含む。細長本体１０２は中空針の形状をとり、遠位端に鋭い縁部を含むことで、皮膚又は／及び体壁を通しての選択的・外科的穿孔手段が容易になる。
【００８１】
クリップアプライヤ１００は、最遠位外科クリップ１０を留置するいくつかのステップを始動するように構成されるクリップ留置機構１０５をさらに含む。クリップ留置機構は、任意で、クリップアプライヤコンソール１０１に旋回可能に接続されるトリガ１０３を用いて手動で始動可能である。クリップ留置機構１０５は、長軸Ｘに沿って細長本体１０２内で摺動及び前進させるように構成される誘導子１０６を含む。誘導子１０６は摺動及び後退させることができ、外科クリップの留置順序に応じて、細長本体１０２と最遠位外科クリップ１０の間の任意の地点で停止させる、又は／及び所定位置間で変位させることができる。図４Ａでは、誘導子１０６は、最遠位外科クリップ１０が完全に覆われて、上述の格納構造で保持される全後退位置にある。図４Ｂでは、誘導子１０６は、最遠位止血クリップ１０を部分的に露出させ、上述するように留置構造まで自発的に変位される部分突出位置にある。図４Ｃでは、留置構造を経た後、最遠位外科クリップ１０が誘導子１０６によって再度覆われて、クリップアーム１２及び１４を接触及び係止させることによって外科クリップ１０が係止構造まで変位する。図４Ｄでは、最遠位外科クリップ１０が誘導子１０６によって完全に露出されて、連結されていた近位の隣接外科クリップから自発的に解放されることで、クリップアプライヤ１００から排出される。
【００８２】
クリップ留置機構１０５はプッシャ１１０をさらに含み、プッシャは、連鎖外科クリップ１０内の最近位クリップに脱着可能に接続され、上述のすべての位置で最遠位外科クリップ１０に対して誘導子１０６を軸方向に移動させやすくする。いくつかの例示的実施形態では、プッシャ１１０は細長本体１０２又はコンソール１０１に固定されたままである一方、誘導子１０６は上述するように拡張又は後退するが、他の例示的実施形態では、プッシャ１１０は軸方向に摺動可能であり、誘導子１０６は固定されても可動でもよい。
【００８３】
図４Ｂに示す留置構造の最遠位外科クリップ１０を特に参照すると、誘導子１０６の遠位端１０４は第２のクリップアーム１４の弾性拡張部３５と接触しており、第２のクリップアーム１４を最遠位クリップ１０の第１のクリップアーム１２から離れるように旋回させるのに十分な余地がある。例示的実施形態では、クリップの留置構造で第２のクリップアーム１４を有効に旋回しやすくするため、クリップアプライヤ１００は、第２のアーム１４の傾斜部４０に、任意で、特に屈曲点１５又は（わずかに遠位又は近位の）隣接位置に誘導子遠位端１０４を位置決めするように構成される。いくつかの例示的な設計又は構成では、屈曲点１５に隣接する遠位誘導子先端１０４の正確な位置決めにより、身体組織又は器官Ｂに作用するときも、クリップ及び外科クリッピングシステム１５０全体の全般的安定性を維持しつつ、最遠位外科クリップ１０を有効に最大に開放させることができる。このようないくつかの実施形態では、クリップ１０の最大（許容／有効）開放は、特に遠位端１０４が（たとえば、ほぼ又は正確に）屈曲点１５にあるとき、（図２Ｂに示す）クリップ留置開放角αを成し、この角度は、屈曲点１５を中心として傾斜部４０によって形成される傾斜角βから直接決定される（たとえば等しい）。
【００８４】
身体組織又は器官の結紮は、クリップアーム１２とクリップアーム１４との間又はクリップアーム遠位端１６とクリップアーム遠位端１８との間の距離を強制的に低減させることによって、身体器官又は組織Ｂ上で止血クリップ１０を漸次閉鎖することを含む。
【００８５】
クリップアプライヤ１００とクリップアプライヤ１００に収容される止血クリップ１０は、第１のクリップアーム１２を、止血クリップアプライヤ１００の長軸Ｘを備えた細長本体１０２に選択的かつ安定的に整合させるように構成される。具体的には、連結機構２２は、最遠位止血クリップ１０が近位方向に隣接する別の止血クリップ１０に連鎖されるとき、他の止血クリップ１０が最遠位止血クリップ１０に作用して長軸Ｘと整合するように構成される。この整合は、身体組織又は器官Ｂの結紮の間中、維持される。たとえば、止血クリップ１０が遠位端１０４から突出するとき、第２のクリップアーム１４が止血クリップアプライヤ１００の長軸Ｘとの整合から逸れる一方、第１のクリップアーム１２は止血クリップアプライヤ１００の長軸Ｘとの整合を維持する。これにより、止血クリップ１０は格納構造から留置構造まで変位する。身体器官又は組織Ｂの結紮時、第２のクリップアーム１４は、第１のクリップアーム１２に対して、第１のクリップアーム遠位端１６が所定距離、第２のクリップアーム遠位端１８から離れている留置構造から、第１のクリップアーム遠位端１６が第２のクリップアーム遠位端１８に近接する又は接触する加圧係止構造へ移動可能である。
【００８６】
第１のクリップアーム１２が止血クリップ１０の長軸Ｘとの安定的な整合を維持する、この本発明の現行の止血クリップの特定の構造は、安全かつ効率的な身体器官又は組織Ｂの結紮を提供する。さらに、この構造では、切開などの身体器官又は組織Ｂへのその他の処理を施すことができる。さらに、連結機構２２は、止血クリップがクリップアプライヤの内腔壁に押し付けられて、止血クリップ１００の内腔内を横方向に摺動しつつ摩擦を増大させるという課題を克服するように構成される。連結機構２２は、構成されるように、クリップアームとクリップアプライヤのシャフトの内側内腔との間で生じる通常の力を低減させ、止血クリップの内腔に沿って摺動しつつ、クリップ１０の摩擦が低減されるため滑らかに移動する。
【００８７】
（図４Ｄに示す）最遠位止血クリップ１０の突出又は移動は、細長本体１０２の近位端への誘導子１０６の後退後に緩和される。連結機構２２は、先端カプラ２２ａ及び後尾カプラ２２ｂにそれぞれ配置される嵌合係止素子２２ｉ及び２２ｊを解除するように構成される。いくつかの実施形態によると、嵌合係止素子２２ｉ及び２２ｊは、両者間の旋回動作が可能である。いくつかの実施形態によると、連結機構２２は、先端カプラ２２ａに対して後尾カプラ２２ｂを回転させて、最遠位止血クリップ１０を解放させるように構成される。素子２２ｄ及び２２ｆのいずれか一方は加圧可逆弾性変形を受けることで、クリップ間の連結が露出され、ハウジングチューブの外部制約が解放されるとき、遠位クリップを押し出すことができる。よって、連結機構２２は、旋回軸を中心に遠位クリップを回転させて最遠位クリップを解放させることによって（加圧可逆弾性構造から非加圧構造への連結機構の変化により）、手動又は自動で制御可能に止血クリップを解放させることができる。
【００８８】
いくつかの実施形態によると、クリップの近位素子（近位接続領域、ヒンジ部など）への第１のクリップアーム１２の接続部は、軟組織よりも剛性が相当高いことを特徴とする。さらに、任意で、止血クリップアプライヤ１００は、第１のクリップアーム遠位端１６を用いて軟組織又は身体器官Ｂを操作するとき、第１のクリップアーム１２の整合をほぼ維持するように構成される。
【００８９】
クリップアーム１２及び１４は、身体器官又は組織の結紮に応答して、内側弾性クリップアーム部材２０の少なくとも一方を介して圧縮力及び／又は締付力を身体器官又は組織Ｂに加えるように構成される。いくつかの実施形態によると、加えられる圧力は一定である。いくつかの実施形態によると、加えられる圧力は、身体器官又は組織の結紮段階に関連して線形に上昇する。いくつかの実施形態によると、加えられる圧力は、身体器官又は組織の厚さに依存する。任意で、結紮の過程中、外側剛体クリップアーム部材２４によって拡張を制限される前に、内側弾性クリップアーム部材２０の少なくとも一方が、身体器官又は組織に最大約１５０ｇｒ／ｍｍ２の圧力を加える。さらに、任意で、外側剛体クリップアーム部材２４と密接に接触するとき、内側弾性クリップアーム部材２０の少なくとも一方が、身体器官又は組織に１５０ｇｒ／ｍｍ２超の圧力を加える。
【００９０】
さらに、任意で、第１及び第２の内側弾性クリップアーム部材２０の間又は第１の内側弾性クリップアーム部材２０と対向クリップアーム部材との間に０．１ｍｍ以上の距離があるとき、内側弾性クリップアーム部材２０の少なくとも一方は５ｇｒ／ｍｍ２以上、１０ｇｒ／ｍｍ２以上又は１５ｇｒ／ｍｍ２以上の圧縮圧を加える。いくつかの実施形態によると、第１及び第２の内側弾性クリップアーム部材２０の間又は第１の内側弾性クリップアーム部材２０と対向クリップアーム部材との間に約０．２ｍｍ〜約０．８ｍｍの距離があるとき、内側弾性クリップアーム部材２０の少なくとも一方は約１０ｇｒ／ｍｍ２〜約１５０ｇｒ／ｍｍ２の範囲の圧縮圧を加える。
【００９１】
図４Ａ〜４Ｄは、対象者の身体に外科クリップを送達する、又は／及び対象者の身体器官又は組織に作用又は結紮する方法ステップを表すシナリオを提示する。本明細書に記載されるクリップアプライヤ１００と類似する又は同一であるクリップアプライヤが設けられる。クリップアプライヤは、本明細書に記載される外科（止血）クリップ１０と類似する又は同一である止血クリップを含む。いくつかの実施形態によると、身体器官又は組織に作用することは、身体器官又は組織を切開すること、身体器官又は組織に関して第１のクリップアーム遠位端１４を用いてクリップアプライヤ１００を誘導することとのうち少なくとも１つを含む。クリップ留置前に対象者の身体にクリップアプライヤを挿入することは、すべての外科クリップが、（図４Ａに示す）細長本体１０２内の誘導子１０６で完全に覆われた格納位置にあるときに実行される。
【００９２】
図４Ｂに示すように、最遠位外科クリップ１０は、長軸Ｘに沿って第１のクリップアーム１２を整合させ、第２のクリップアーム１４を第１のクリップアーム１２から離れるように回転させ、クリップを留置構造に至らせながら、誘導子遠位端１０４から選択された距離、突出するように前進させられる。クリップを前進させることは、屈曲点１５に隣接する弾性拡張部４０に接触するように、誘導子遠位端１０４を位置決めすることを含むことができる。留置構造（図４Ｂ）にあるとき、クリップアプライヤ１００は、整合された第１のクリップアーム１２を用いて対象者の身体内で誘導することができ、該第１のクリップアーム１２は、（十分に安定化された厳重な固定とクリップアプライヤ１００との整合を行って）対象者の身体内の身体器官又は組織を切開するためにも使用することができる。いくつかの実施形態では、誘導することは、対象者の身体内の目標身体器官又は組織に関連して第１のクリップアーム１２から延在する遠位部を観察することを含むことができる。
【００９３】
図４Ｂに示すように、最遠位外科クリップ１０は、留置（開放）構造では、周囲の（目標）身体器官又は組織まで前進させられる。次に、図４Ｃに示すように、最遠位外科クリップ１０は、（誘導子１０６を用いて）第１のクリップアーム１２と第２のクリップアーム１４との間の距離を強制的に低減させ、第１のクリップアーム１２及び第２のクリップアーム１４を共に係止することによって、身体器官又は組織上で漸次閉鎖することができる。いくつかの実施形態では、クリップ１０の閉鎖と係止は、屈曲点１５の遠位に誘導子遠位端１０４を位置決めすることを含む。
【００９４】
図４Ｄに示すように、最遠位外科クリップ１０はクリップアプライヤ１００から排出される。第１のクリップアーム１２の整合は（近位の凸状の）偏向連結部材２２ｊを把持することと、偏向連結部材２２ｊに向けて近位傾斜素子２２ｆを弾性的に屈曲させることを含むため、クリップ１０の排出は任意で、弾性変形（屈曲）から近位傾斜素子２２ｆを解放することを含む。
【００９５】
クリップアプライヤは、体内位置に挿入するための（任意で腹腔鏡ポートで包囲される）通路を通じて挿入することができる。もしくは、クリップアプライヤは、体内位置に直接経皮的に挿入することができる。
【００９６】
身体器官又は組織に作用又は結紮することは、最遠位外科（止血）クリップ１０で身体器官又は組織を包囲することと、第１及び第２のクリップアーム遠位端間の距離を強制的に低減することによって身体器官又は組織上で最遠位止血クリップを漸次閉鎖することと、第１のクリップアーム遠位端１６及び第２のクリップアーム遠位端１８を共に係止することとを含むことができる。身体器官又は組織上で最遠位止血クリップを漸次閉鎖することは、最遠位止血クリップに近接する全後退位置から、最遠位止血クリップアームを一部又は完全に覆う全突出位置へ誘導子１０６を変位させることを含むことができる。最遠位止血クリップに近接する全後退位置から、クリップアームを覆い押圧する前進／突出位置へ変位させることで、２つのクリップアームの遠位端間の高さを低減し、クリップの閉鎖及び係止位置まで制限することができる。止血クリップ上の全突出位置まで誘導子を変位させると、止血クリップの係止機構を始動することができる。
【００９７】
文法上の単数「ａ」、「ａｎ」及び「ｔｈｅ」で使用される以下の文言はそれぞれ、本明細書で使用されるとき、「少なくとも１つ」又は「１つ以上」を意味する。本明細書での「１つ以上」という句の使用は、「ａ」、「ａｎ」又は「ｔｈｅ」の意図する意味を変更しない。したがって「ａ」、「ａｎ」及び「ｔｈｅ」という文言は、本明細書で使用されるとき、本明細書で別の定義又は記載がない限り、もしくは文脈が明らかに異なる場合を除き、複数の記載される実体又は対象を指し、含む場合もある。たとえば、「ユニット」、「装置」、「アセンブリ」、「機構」、「構成要素」、「素子」及び「ステップ又は手順」という文言は、本明細書で使用されるとき、複数のユニット、複数の装置、複数のアセンブリ、複数の機構、複数の構成要素、複数の素子及び複数のステップ又は手順を指し、含む場合もある。
【００９８】
以下の文言「含む」、「含んで」、「有する」、「有して」、「備える」及び「備えて」、並びにその言語上／文法上の変形、派生語又は／及び活用形はそれぞれ、本明細書で使用されるとき、「含むが限定されない」を意味し、陳述される構成要素、特徴、特性、パラメータ、整数又はステップを明示するものと解釈すべきであり、１つ以上の追加の構成要素、特徴、特性、パラメータ、整数、ステップまたはそれらの群の追加を排除するものではない。これらの文言はそれぞれ、「実質的に成る」という句と意味上等価であるとみなされる。
【００９９】
「方法」という文言、本明細書で使用されるとき、本発明の関連分野の実務者にとって既知である、又は本発明の関連分野の実務者によって既知のステップ、手順、様式、手段又は／及び技術から容易に開発されるステップ、手順、様式、手段又は／及び技術を含むが、それらに限定されない所与のタスクを実行するためのステップ、手順、様式、手段又は／及び技術を指す。
【０１００】
本明細書全体を通じて、パラメータ、特徴、特性、対象又は大きさの数値は、数値範囲のフォーマットで陳述又は記載することができる。このような数値範囲のフォーマットは、本明細書で使用されるとき、本発明のいくつかの例示的実施形態の実施例を示し、本発明の例示的実施形態の範囲を固定的に限定しない。したがって、陳述又は記載される数値範囲は、陳述又は記載される数値範囲内のすべての起こり得る下位範囲及び個々の数値（ただし、数値は自然数、整数又は分数として表現することができる）を指し含む。たとえば、陳述又は記載される数値範囲「１〜６」は、陳述又は記載される数値範囲「１〜６」内の「１〜３」、「１〜４」、「１〜５」、「２〜４」、「２〜６」、「３〜６」などのすべての起こり得る下位範囲と、「１」、「１．３」、「２」、「２．８」、「３」、「３．５」、「４」、「４．６」、「５」、「５．２」及び「６」などの個々の数値も指し含む。これは、陳述又は記載される数値範囲の数値の幅、範囲又はサイズにかかわらず適用される。
【０１０１】
さらに、数値範囲を陳述又は記載するため、「約第１の数値及び約第２の数値間の範囲」という句は、「約第１の数値〜約第２の数値の範囲」という文言と等価であり、同じ意味を有すると考えられるため、２つの等価の意味を有する文言は互換可能に使用することができる。たとえば、室温の数値を陳述又は記載するため、「室温が約２０℃と約２５℃との間の温度範囲である」との文言は、「室温が約２０℃〜約２５℃の温度範囲である」との文言と等価であり、同じ意味を有すると考えられる。
本明細書で使用されるとき、「約」は陳述される数値の±１０％を指す。
【０１０２】
明瞭化のため、複数の別個の実施形態のコンテキスト又はフォーマットにおいて例示的に記載及び提示される本発明の特定の側面、特性及び特徴は、単独の実施形態のコンテキスト又はフォーマットにおいて任意の適切な組み合わせ又は下位組み合わせで例示的に記載及び提示することもできると理解すべきである。逆に、単独の実施形態のコンテキスト又はフォーマットにおいて組み合わせ又は下位組み合わせで例示的に記載及び提示される本発明の各種側面、特性及び特徴は、複数の個々の実施形態のコンテキスト又はフォーマットにおいて例示的に記載及び提示することもできる。
【０１０３】
具体的な例示的実施形態及びその実施例により本発明を例示的に記載及び提示したが、多数の代替、変更又は／及び変形が当業者にとって自明であることは明らかである。したがって、上記の代替、変更又は／及び変形はすべて、添付の請求項の広範な範囲の精神に属し、添付の請求項の広範な範囲に含まれることを目的とする。
【０１０４】
本明細書に言及されるすべての刊行物、特許及び特許出願は、あたかも個々の刊行物、特許又は特許出願がそれぞれ引用により本明細書に組み込まれるように具体的かつ個別に示され、引用により本明細書に全文を組み込む。また、本願における参考文献の引用又は特定は、本発明の従来技術として利用可能であることの承認と解釈されるべきではない。節の見出しが使用される程度まで、それらは必ずしも限定的であると解釈されるべきではない。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【国際調査報告】
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