(57)【要約】椎間スペーサは、軸方向の力の適用によって水平方向および垂直方向に拡張可能であり、そして拡張された形態でロック可能である。スペーサは、旋回可能なリンク部材によって端部本体に相互に連結される支持部材を含んでいる。スペーサは、圧縮された形態で椎体間に導入され、椎間腔を満たし、支持および選択的な脊柱前弯の矯正を提供するべく拡張される。移植片材料は、拡張されたスペーサに導入されてもよい。暫定的および／または補足的なロック手段が、スペーサを拡張された構成でロックする。スペーサの実施形態は、対称的および非対称的に構成されたスペーサを含む。拡張の方法は、２つの方向のそれぞれに沿う対称的な拡張または非対称的な拡張を含んでいる。
2018525131.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊柱の一部分の第１の椎体と第２の椎体との間への移植のための椎間スペーサであって、第１の端部と第２の端部とそれらの間に延在する第１の軸線とを有し、当該椎間スペーサは、
第１の上側の本体と第１の下側の本体とを含んでいる第１の支持部材、および
第２の支持部材を含み、
当該椎間スペーサは、前記第１の支持部材を前記第２の支持部材から第１の方向に沿って離すように拡張させ、且つ前記第１の上側の本体を前記第１の下側の本体から第２の方向に沿って離すように拡張させるべく、前記第１の軸線に沿った軸方向の力を加えることによって拡張可能であることを特徴とする椎間スペーサ。
【請求項２】
前記第１の方向は、前記第１の軸線に直交し、そして、前記第２の方向は前記第１の軸線および前記第１の方向に対して直交していることを特徴とする請求項１に記載の椎間スペーサ。
【請求項３】
前記椎間スペーサは、前記第１の軸線に沿って延在する少なくとも１つの平面に対して左右対称であることを特徴とする請求項１に記載の椎間スペーサ。
【請求項４】
前記椎間スペーサは、前記椎間スペーサの第１の端部に配置され、前記第１および第２の支持部材に連結された第１の端部本体と、前記椎間スペーサの第２の端部に位置され、前記第１および第２の支持部材に連結された第２の端部本体とをさらに含み、そこで、前記軸方向の力が、前記椎間スペーサを拡張させるべく、前記第１および第２の端部本体の少なくとも１つに作用することを特徴とする請求項１ないし３のいずれか一項に記載の椎間スペーサ。
【請求項５】
前記第１の端部本体は、前記椎間スペーサを拡張させるために、前記第１の軸線に沿って、前記第２の端部本体に向かって引き寄せられることを特徴とする請求項４に記載の椎間スペーサ。
【請求項６】
前記椎間スペーサは、複数の個別のリンクをさらに含み、各リンクは、前記第１および第２の支持部材の１つとの間に延在し、前記端部本体の１つを直接的に連結することを特徴とする請求項４または５に記載の椎間スペーサ。
【請求項７】
前記個別のリンクの各々は、前記第１の支持部材を前記第１の方向に沿って前記第２の支持部材から離すように拡張させるために、連結されている前記端部本体に対して横方向外側に回転することを特徴とする請求項６に記載の椎間スペーサ。
【請求項８】
個々のリンクのそれぞれは、少なくとも１つの停止面を含み、当該停止面は、前記椎間スペーサの前記第１の方向に沿っての拡張を制限するために、前記第１および第２の端部本体の１つに当接することを特徴とする請求項７に記載の椎間スペーサ。
【請求項９】
前記上側および下側の本体の各々は、第２の凹部と連通する第１の凹部を含み、前記第１の凹部は、前記第２の凹部よりも前記上側および下側の本体内により深く窪まされていることを特徴とする請求項１ないし８のいずれか一項に記載の椎間スペーサ。
【請求項１０】
傾斜部が前記第１の凹部と前記第２の凹部とを連結し、そして個別のリンクの１つが、前記上側の本体を前記第２の方向に沿って前記下側の本体から離すべく拡張させるために、前記第１の凹部から前記傾斜部に沿って前記第２の凹部内に付勢されることを特徴とする請求項９に記載の椎間スペーサ。
【請求項１１】
前記椎間スペーサは、
前記第１の支持部材が前記第２の支持部材に直接に隣接し、そして前記第１の下側の本体が前記第１の上側の本体に当接している折り畳まれた構成、
前記第１の支持部材が前記第１の方向に沿って前記第２の支持部材から離れて拡張された横方向に拡張された構成、
前記第１の上側の本体が前記第２の方向に沿って前記第１の下側の本体から離れて拡張された垂直方向に拡張された構成、および
前記第１および第２の支持部材のそれぞれに統合的に形成されている暫定的なロック用構造、をさらに含み、
当該暫定的なロック用構造は、前記椎間スペーサが垂直方向に拡張された構成から意図せずに折り畳まれることを防止することを特徴とする請求項１ないし１０のいずれか一項に記載の椎間スペーサ。
【請求項１２】
補助的なロック用構造をさらに含み、当該補助的なロック用構造は、前記椎間スペーサを垂直方向に拡張された構成にロックするために、前記第１および第２の端部本体の少なくとも１つと係合可能であることを特徴とする請求項４ないし１１のいずれか一項に記載の椎間スペーサ。
【請求項１３】
前記第１の上側の本体または前記第１の下側の本体の少なくとも１つは、前記第１の軸線に対して傾斜した外側の面を含み、当該傾斜した外側の面は、前記椎間スペーサが脊椎の一部分の第１および第２の椎体の間に移植されたとき、統合的な前弯矯正を提供することを特徴とする請求項１ないし１２のいずれか一項に記載の椎間スペーサ。
【請求項１４】
前記第１および第２の支持部材は、互いに不等な高さであり、前記椎間スペーサは、前記第１の軸線に沿って延在する垂直平面に対して左右非対称であることを特徴とする請求項１ないし１３のいずれか一項に記載の椎間スペーサ。
【請求項１５】
前記第２の支持部材は、第２の上側の本体と第２の下側の本体とを含み、前記椎間スペーサが垂直方向に拡張された構成にあるとき、前記第２の上側の本体は前記第２の下側の本体から離れて第２の方向に沿って拡張されていることを特徴とする請求項１ないし１４のいずれか一項に記載の椎間スペーサ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、脊椎手術の分野に関し、より詳細には、隣接する椎骨を融合するのに使用される脊椎ケージに関する。
【背景技術】
【０００２】
脊椎動物の脊椎において、脊椎円板および／または椎体は、外傷、疾患、変性欠損、または長時間にわたる磨耗のために、変位または損傷される可能性がある。この脊椎円板または椎体の変位または損傷の１つの結果は、慢性的な背痛である。脊椎円板または椎体の損傷または疾患を治療するための一般的な医療的手当は、椎間板の部分的または完全な除去を伴うかも知れない。椎間スペーサまたは椎間インプラントと呼ばれるインプラントが、脊柱の高さを維持し、および／または背骨に対する安定性を回復させるのを助けるために、椎間板が除去されて形成された空洞内に挿入され得る。椎間スペーサはまた、脊柱の弯曲に対する脊柱前弯の矯正を提供し得る。一般に使用されている椎間スペーサの一例は、典型的には、骨および／または骨成長誘導材料で充填された固定寸法のケージである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
当該技術分野で知られているスペーサの欠点の１つは、それらが固定された高さおよび／または設置面績（ｆｏｏｔｐｒｉｎｔ）であり、そして罹患した椎体間において適切なまたは正確な高さの復元および支持を提供することができないことである。固定されたサイズのケージはまた、必然的により大きな移植前サイズのために、移植のためのより侵襲的な処置を必要とすることもある。したがって、椎間の支持および脊柱前弯の矯正を提供するために、１つの軸線に沿って挿入することができ、そして水平方向および垂直方向の両方に拡張され得る椎間インプラントが必要とされている。
【図面の簡単な説明】
【０００４】
本発明の例示的な実施形態は、全体に亘り同一部品が同一の番号で指示されている、図面を参照することによって最もよく理解されるであろう。本明細書で概略的に説明され図示された本発明の構成要素は、多種多様な異なる構成で配置され、設計され得ることは容易に理解されるであろう。したがって、図１乃至図２７Ｅに代表されるような、装置、システム、および方法の実施形態の以下のより詳細な説明は、本出願またはこの出願の優先権を主張する他の出願で請求される本発明の範囲を限定するものとは意図されておらず、本発明の例示的な実施形態の単なる例示である。本発明の実施形態は、以下の図に示されている。
【図１Ａ】図１Ａは、畳まれた構成にある椎間スペーサの実施形態の等角図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、図１Ａの椎間スペーサの端面図である。
【図２Ａ】図２Ａは、スペーサが水平方向に拡張されて部分的に拡張された構成にある図１の椎間スペーサの等角図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、上側の本体がない、図２Ａの椎間スペーサの上面図である。
【図３Ａ】図３Ａは、スペーサが水平方向および垂直方向に拡張されて、完全に拡張された構成にある図１の椎間スペーサの等角図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、上側の本体がない、図３Ａの椎間スペーサの上面図である。
【図４】図４は、図１の椎間スペーサの分解等角図である。
【図５Ａ】図５Ａは、図１の椎間スペーサの上側の本体の側面図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、図１の椎間スペーサの下側の本体の等角図である。
【図５Ｃ】図５Ｃは、図５Ａおよび図５Ｂの上側の本体および下側の本体の側断面図である。
【図６Ａ】図６Ａは、図１のスペーサの第１の端部本体の上面図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、図６Ａの端部本体の側面図である。
【図６Ｃ】図６Ｃは、図６Ａの端部本体の内部側面図である。
【図７Ａ】図７Ａは、図１のスペーサの第２の端部本体の上面図である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、図７Ａの端部本体の側面図である。
【図７Ｃ】図７Ｃは、図７Ａの端部本体の内部側面図である。
【図８】図８は、折り畳まれた構成の図１のスペーサの側面断面図である。
【図９】図９は、水平方向に拡張された構成の図１のスペーサの図２Ｂの線Ａ−Ａに沿った、側面断面図である。
【図１０】図１０は、水平方向および垂直方向に拡張された構成の図１のスペーサの図３Ｂの線Ｂ−Ｂに沿った、側面断面図である。
【図１１】図１１は、拡張された構成の椎間スペーサの別の実施形態の等角図である。
【図１２Ａ】図１２Ａは、図１１の椎間スペーサの折り畳まれた構成の上面図である。
【図１２Ｂ】図１２Ｂは、図１１の椎間スペーサの折り畳まれた構成の側面図である。
【図１３Ａ】図１３Ａは、拡張された構成の図１１の椎間スペーサの底面図である。
【図１３Ｂ】図１３Ｂは、拡張された構成の図１１の椎間スペーサの第１の端面図である。
【図１４】図１４は、図１１の椎間スペーサの等角分解図である。
【図１５】図１５は、水平方向および垂直方向に非対称に拡張された構成の図１１のスペーサの図１３Ａの断面線Ｃ−Ｃに沿って取られた側面断面図である。
【図１６Ａ】図１６Ａは、畳まれた構成の椎間スペーサの代替実施形態の等角図である。
【図１６Ｂ】図１６Ｂは、図１６Ａの椎間スペーサの後端面図である。
【図１６Ｃ】図１６Ｃは、横方向に拡張された構成の図１６Ａの椎間スペーサの等角図である。
【図１６Ｄ】図１６Ｄは、図１６Ｃの椎間スペーサの後端面図である。
【図１６Ｅ】図１６Ｅは、横方向および垂直方向に拡張された構成の図１６Ａの椎間スペーサの等角図である。
【図１６Ｆ】図１６Ｆは、図１６Ｅの椎間スペーサの後端面図である。
【図１７】図１７は、図１６Ａの椎間スペーサの等角分解図である。
【図１８Ａ】図１８Ａは、図１６Ａの椎間スペーサのリンク本体の上面図である。
【図１８Ｂ】図１８Ｂは、図１８Ａのリンク本体の底面図である。
【図１８Ｃ】図１８Ｃは、図１８Ａのリンク本体の側面図である。
【図１８Ｄ】図１８Ｄは、図１８Ｃのリンク本体の反対側の側面図である。
【図１９Ａ】図１９Ａは、図１６Ａの椎間スペーサの下側支持本体の内部側面図である。
【図１９Ｂ】図１９Ｂは、図１９Ａの下側支持本体の上面図である。
【図１９Ｃ】図１９Ｃは、図１９Ａの下側支持本体の等角図である。
【図１９Ｄ】図１９Ｄは、図１６Ａの下側支持本体の図１６Ｂの線Ｄ−Ｄに沿った断面図であり、且つ図１６Ａの椎間スペーサの上側支持本体の当該上側支持本体のほぼ中央線に沿って取られた断面図である。
【図２０Ａ】図２０Ａは、図１６Ａの椎間スペーサの第１の端部本体の上面図である。
【図２０Ｂ】図２０Ｂは、図２０Ａの第１の端部本体の側面図である。
【図２０Ｃ】図２０Ｃは、図２０Ａの第１の端部本体の等角図である。
【図２０Ｄ】図２０Ｄは、図２０Ａの第１の端部本体の内部側面図である。
【図２０Ｅ】図２０Ｅは、図２０Ａの第１の端部本体の外部側面図である。
【図２１Ａ】図２１Ａは、図１６Ａの椎間スペーサの第２の端部本体の外部側面図である。
【図２１Ｂ】図２１Ｂは、図２１Ａの第１の端部本体の内部側面図である。
【図２１Ｃ】図２１Ｃは、図２１Ａの第１の端部本体の等角図である。
【図２１Ｄ】図２１Ｄは、図２１Ａの第１の端部本体の側面図である。
【図２１Ｅ】図２１Ｅは、図２１Ａの第１の端部本体の上面図である。
【図２２Ａ】図２２Ａは、図１６Ａの椎間スペーサの部分上面図であり、端部本体、リンクおよび下側支持本体の組立を示すために、２つの上側支持本体が欠けている。
【図２２Ｂ】図２２Ｂは、図１６Ａの椎間スペーサの図２２Ａの線Ｅ−Ｅに沿った、断面図である。
【図２３Ａ】図２３Ａは、図１６Ｂの椎間スペーサの部分上面図であり、端部本体、リンクおよび下側支持本体の組立を示すために、２つの上側支持本体が欠けている。
【図２３Ｂ】図２３Ｂは、図１６Ｂの椎間スペーサの図２３Ａの線Ｆ−Ｆに沿った、断面図である。
【図２４Ａ】図２４Ａは、図１６Ｃの椎間スペーサの部分上面図であり、端部本体、リンクおよび下側支持本体の組立を示すために、２つの上側支持本体が欠けている。
【図２４Ｂ】図２４Ｂは、図１６Ｃの椎間スペーサの図２３Ａの線Ｇ−Ｇに沿って取られた断面図である。
【図２５Ａ】図２５Ａは、非対称に拡張可能な椎間スペーサの実施形態の折り畳まれた構成の等角図であり、当該椎間スペーサは脊柱矯正のための統合化された表面角度を有している。
【図２５Ｂ】図２５Ｂは、図２５Ａのスペーサが横方向および垂直方向に拡張された構成の等角図である。
【図２５Ｃ】図２５Ｃは、横方向に拡張された構成の図２５Ａのスペーサの側面図であり、脊髄矯正のための表面角度を示している。
【図２５Ｄ】図２５Ｄは、図２５Ｃのスペーサの反対側の側面図である。
【図２５Ｅ】図２５Ｅは、図２５Ｃのスペーサの後端面図である。
【図２６Ａ】図２６Ａは、非対称に拡張可能な椎間スペーサの別の実施形態の折り畳まれた構成の等角図である。
【図２６Ｂ】図２６Ｂは、横方向に拡張された構成の図２６Ａのスペーサの等角図である。
【図２６Ｃ】図２６Ｃは、横方向および垂直方向に拡張された構成の図２５Ａのスペーサの等角図である。
【図２７Ａ】図２７Ａは、図２６Ａのスペーサの上面図である。
【図２７Ｂ】図２７Ｂは、図２６Ｂの空間の上面図である。
【図２７Ｃ】図２７Ｃは、図２６Ｃのスペーサの部分上面図であり、端部本体、リンク、および下側支持本体の組立を示すために、２つの上側支持本体が欠けている。
【図２７Ｄ】図２７Ｄは、図２７Ｃのスペーサの側面図である。
【図２７Ｅ】図２７Ｅは、図２７Ｃのスペーサの後端面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００５】
本明細書で開示されるのは、水平方向および／または垂直方向の拡張によって、折り畳まれた、すなわち、閉じられた構成から、拡張された、すなわち、開かれた構成に拡張可能な椎間スペーサである。スペーサの拡張は、２つの椎体の間に配置した後にその場で行うことができ、そして、骨移植片または他の材料が、配置および拡張の間または後に、開かれたスペーサに挿入されてもよい。スペーサを拡張させるための推進力は、長手方向のスペーサ軸線に沿う単一の軸方向力の適用によって提供され得る。本明細書で開示される椎間スペーサは、対称および非対称の実施形態、並びに、対称的および／または非対称的に拡張し得る実施形態を含んでいる。１つ以上の実施形態は、脊柱前弯矯正のための手段を含むことができる。前弯矯正は、スペーサ本体の表面の角度付けによって、および／または非対称なスペーサの拡張によって、本質的に提供され得る。
【０００６】
本開示の第１の態様では、脊柱の一部分の第１の椎体と第２の椎体との間への移植のための椎間スペーサが、第１の端部と第２の端部とそれらの間に延在する第１の軸線とを有している。スペーサは、第１の上側の本体と第１の下側の本体とを含んでいる第１の支持部材および第２の支持部材を含み、そして、この椎間スペーサは、第１の支持部材を第２の支持部材から第１の方向に離すように拡張させ、且つ第１の上側の本体を第１の下側の本体から第２の方向に離すように拡張させるべく、第１の軸線に沿った軸方向の力を加えることによって拡張可能である。
【０００７】
一実施形態において、第１の方向は第１の軸線に直交しており、そして、第２の方向は第１の軸線および第１の方向に直交している。
【０００８】
一実施形態において、スペーサは、第１の軸線に沿って延在する少なくとも１つの平面に対して左右対称である。
【０００９】
一実施形態において、スペーサは、スペーサの第１の端部に位置され、第１および第２の支持部材に連結された第１の端部本体と、スペーサの第２の端部に位置され、第１および第２の支持部材に連結された第２の端部本体とをさらに含み、そこで、軸方向の力が、スペーサを拡張させるべく、端部本体の少なくとも１つに作用する。
【００１０】
一実施形態において、第１の端部本体は、スペーサを拡張させるために、第１の軸線に沿って第２の端部本体に向かって引き寄せられる。
【００１１】
一実施形態において、スペーサは複数の個別リンクをさらに含み、各リンクは第１および第２の支持部材の１つとの間で延在し、端部本体の１つを直接的に連結する。
【００１２】
一実施形態において、個々のリンクの各々は、第１の支持部材を第１の方向に沿って第２の支持部材から離すように拡張するために、連結されている端部本体に対して横方向外側に回転する。
【００１３】
一実施形態において、個々のリンクのそれぞれは、少なくとも１つの停止面を含み、当該停止面は、スペーサの第１の方向に沿っての拡張を制限するために、端部本体の１つに当接する。
【００１４】
一実施形態において、上側の本体および下側の本体のそれぞれは、第２の凹部と連通する第１の凹部を含み、第１の凹部は、第２の凹部よりも本体内に深く凹まされている。
【００１５】
一実施形態において、傾斜部が第１の凹部と第２の凹部とを連結し、個々のリンクの１つは、上側の本体を第２の方向に沿って下側の本体から離すように拡張させるために、傾斜部に沿って、第１の凹部から第２の凹部内に凹まされている。
【００１６】
一実施形態において、スペーサは、第１の支持部材が第２の支持部材に直接に隣接し、そして第１の下側の本体が第１の上側の本体に当接している折り畳まれた構成、第１の支持部材が第１の方向に沿って第２の支持部材から離れて拡張された横方向に拡張された構成、第１の上側の本体が第２の方向に沿って第１の下側の本体から離れて拡張された垂直方向に拡張された構成、および第１および第２の支持部材のそれぞれに統合的に形成されている暫定的なロック用構造をさらに含み、当該暫定的なロック用構造は、スペーサが垂直方向に拡張された構成から意図せずに折り畳まれることを防止する。
【００１７】
一実施形態において、スペーサは、補助的なロック用構造をさらに含み、当該補助的なロック用構造は、スペーサを垂直方向に拡張された構成にロックするために、第１および第２の端部本体の少なくとも１つと係合可能である。
【００１８】
一実施形態において、第１の上側の本体または第１の下側の本体の少なくとも１つは、第１の軸線に対して傾斜した外面を含み、傾斜した外面は、椎間スペーサが脊椎の一部分の第１および第２の椎体の間に移植されたとき、統合的な前弯矯正を提供する。
【００１９】
一実施形態において、第１および第２の支持部材は、互いに不等な高さであり、スペーサは、第１の軸線に沿って延在する垂直平面に対して左右非対称である。
【００２０】
一実施形態において、第２の支持部材は、第２の上側の本体と第２の下側の本体とを含み、スペーサが垂直方向に拡張された構成にあるとき、第２の上側の本体は第２の下側の本体から第２の方向に沿って拡張されている。
【００２１】
図１Ａないし図３Ｂを参照するに、装置、ケージ、インサート、またはインプラントとも呼ばれ得る椎間スペーサ１００は、図１Ａに示されている、折り畳まれた、すなわち、コンパクトな構成から、第１の軸線および第２の軸線に沿って拡張可能である。このスペーサ１００は、長さ方向のスペーサ軸線１０２を有し、水平方向すなわち横方向の拡張軸線であり得る第１の軸線１０４に沿う第１の方向に、図２Ａに見られる水平方向に拡張された構成まで、拡張可能である。装置は、垂直方向の拡張軸線であり得る第２の軸線１０６に沿う第２の方向に、図３に見られる水平方向および垂直方向に拡張された構成にまで、さらに拡張され得る。軸線１０４、１０６は、互いに対して直交し、およびスペーサ軸線１０２に直交してもよい。脊椎の一部分の２つの椎体の間に移植されたとき、スペーサ１００は、第１の軸線１０４に沿って水平方向に、すなわち、実質的に前方−後方に、および第２の軸線１０６に沿って垂直方向に、すなわち、頭方−尾方に拡張可能である。スペーサ軸線１０２に沿って作用する単一の軸方向の力が、水平方向および垂直方向の拡張の両方に、拡張力を提供することができる。スペーサ１００は、スペーサ軸線１０２に沿って延在する垂直平面に対して左右対称であってもよく、且つスペーサ軸線１０２に沿って延在する水平方向の面に対して左右対称であってもよい。別の実施形態では、スペーサは、内側−外側に拡張可能であってもよい。他の実施形態では、スペーサは、前方−後方、頭方−尾方、および／または内側−側方に非対称に拡張可能であり得る。開示されたスペーサのいずれか１つはまた、椎体の矢状面（ｓａｇｉｔｔａｌ  ｐｌａｎｅ）に非平行に移植されてもよく、その場合、水平方向のスペーサの拡張は、厳密には、前方−後方または内側ではないことが理解されよう。
【００２２】
図１Ａおよび図１Ｂを参照するに、スペーサ１００は、第１の側部１１４および第２の側部１１６によって分離された上側の面１１０および下側の面１１２を含んでいる。第１の端部１１８および第２の端部１２０は、上側の面および下側の面、並びに第１および第２の側部によって分離されている。
【００２３】
図１Ａから図４を参照すると、椎間スペーサは、旋回可能に連結された一組の本体を含み、これらの本体が互いに対して関節連結することを可能にしている。第１の支持部材１３０は、第１の上側の本体１３２と第１の下側の本体１３４とを含んでいる。第２の支持部材１４０は、第２の上側の本体１４２と第２の下側の本体１４４とを含んでいる。第１の端部本体１５０は、第１の端部１１８に向かって、第１および第２の支持部材１３０、１４０に旋回可能に連結され、第２の端部本体１５２は、第２の端部１２０に向かって、第１および第２支持部材１３０、１４０に旋回可能に連結されている。上側の本体および下側の本体は、第１および第２の支持部材のように、互いに鏡像であってもよい。別の実施形態において、第１および第２の支持部材１３０および１４０は、非対称の拡張を提供するために、異なるプロポーションおよび／または構成であってもよい。
【００２４】
図４を参照すると、スペーサ１００の追加の構成要素が見られる。複数のリンク１６０、１６２、１６４、１６６が、支持部材１３０、１４０を端部本体１５０、１５２に連結する。リンク１６０は、ピン１７０を介して、第１の端部本体１１８を上側の本体１３２および下側の本体１３４に連結する。リンク１６２は、ピン１７２を介して、第２の端部本体１２０を、上側の本体１３２および下側の本体１３４の反対側の端部に連結する。同様に、リンク１６４は、ピン１７４を介して、第１の端部本体１１８を上側の本体１４２および下側の本体１４４に連結する。リンク１６６は、ピン１７６を介して、第２の端部本体１２０を、上側の本体１４２および下側の本体１４４の反対側の端部に連結する。
【００２５】
各リンク１６０、１６２、１６４、１６６は、図示された実施形態では、概してスプールとして形作られたピボット部材を含んでいる。これらのリンクは、代わりに、傾いた端部を有するシリンダまたはポストによって連結されている２つの略球形の端部のような他の形状をとってもよい。リンク１６０は、本明細書でさらに詳細に説明されるが、この説明はまた他のリンク１６２、１６４、１６６にも適用されることが理解されよう。リンク１６０は、スペーサが適切に組み立てられたとき、スペーサ軸線１０２に平行であってもよい水平方向の面に沿って整列される、リンク本体１８０を含んでいる。上側の支持ブロック１８１は、リンク本体１８０の上側にあり、リンク本体の下側にある下側の支持ブロック１８２と逆である。リンク本体１８０には、ピン１７０を回転可能に受け入れるための開放穴１８３が形成されている。ロック用凹部１８７が、水平方向に拡張された構成からの意図しない動きを防止するために、端部本体の１つとのロックを容易にするべく、リンク本体に形成されてもよい。チャネル１８９が、器具および／または同種の移植片（ａｌｌｏｇｒａｆｔ）または他の材料のための通路を提供するために、リンク本体内に凹まされていてもよい。開放穴の反対側において、スプール１８４が、上側のヘッド１８６および下側のヘッド１８８を支持する円筒形のステム１８５を含んでいる。他の実施形態は、非円筒形ステムを含むことができる。上側のヘッド１８６は上側の傾斜面１９０を含み、下側のヘッド１８８は下側の傾斜面１９２を含んでいる。上側および下側の傾斜面１９０、１９２は、互いに対して非平行である。各傾斜面１９０、１９２は、リンク本体１８０の水平方向の面に対して、０°ないし６０°の範囲で角度付けられていてもよい。例示的な実施形態では、傾斜面は、リンク本体１８０の水平方向の面に対して、２０°の角度であってもよい。各ヘッド１８６、１８８は、円筒状ステム１８５よりも大きな直径を有することができる。面取り部１９４が、傾斜面１９０に隣接して上側のヘッド１８６を囲むことができ、同様に、面取り部１９６が、傾斜面１９２に隣接して上側のヘッド１８８を取り囲むことができる。面取り部１９４、１９６は、スペーサ１００が水平方向の拡張から垂直方向の拡張に移行するとき、案内面として作用することができる。
【００２６】
支持部材１３０は、上側および下側の本体１３２、１３４を含んでいる。本明細書においては、第１の下側の本体１３４がさらに詳細に説明されるが、この説明はまた、第１の下側の本体１３４の鏡像であってもよい、第２の下側の本体１４４にも適用されることが理解されよう。図３Ｂ、図５Ａないし図５Ｃ参照するに、上側の本体および下側の本体は各々、概して、設置面績において細長く矩形であるが、それらの周縁および縁部は、椎間腔への挿入を容易にし、周囲組織への損傷を防止するために丸められてもよい。上側の面２００に陥没されているのは、第１のレセプタクル２０８および第２のレセプタクル２１０である。第１のレセプタクル２０８は、円筒形部分２１２と、傾斜した下側の面を有する傾斜部分２１４とを含んでいる。アンダーカット２１６が、傾斜部分２１４に、円筒形部分から離れそして下側本体の中心に向かって形成されている。第２のレセプタクル２１０は、第１のレセプタクルの鏡像であってもよく、そして円筒形部分２２２と、傾斜した下側の面を有する傾斜部分２２４と、アンダーカット２２６とを含んでいる。傾斜した各表面は、下側の本体１３４の水平方向の面に対して、０°から６０°の範囲内で角度付けられてもよい。例示的な実施形態では、傾斜面は、下側の本体１３４の水平方向の面に対して２０°の角度であってもよい。有底穴２２８が、レセプタクル間の本体１３４内に延在している。インプラントが図１Ａのように折り畳まれた構成にあるとき、下側の本体１３４の両端部において、上側の面２００における凹部２３０、２３２が、リンク１６０、１６２の一部分を受け入れる。
【００２７】
上側の本体１３２は、本明細書においてさらに詳細に説明されるが、この説明はまた、上側の本体１３２の鏡像であり得る他の上側の本体１４２にも適用されることが理解されよう。上側の本体１３２は、外側の面２４４および内側の面２４６によって分離されている上側の面２４０および下側の面２４２を含んでいる。下側の面２４２に陥没されているのは、第１のレセプタクル２４８および第２のレセプタクル２５０である。第１のレセプタクル２４８は、円筒形部分２５２と、傾斜した上側の面を有する傾斜部分２５４とを含んでいる。傾斜部分２１４、２２４、２５４、２６４は、拡張スロットとも呼ばれる。アンダーカット２５６が、傾斜部分２５４に、円筒形部分から遠ざかり且つ上側の本体の中心に向かって形成されている。傾斜した各表面は、上側の本体１３２の水平方向の面に対して、０°から６０°の角度に角度付けられてもよい。例示的な実施形態では、傾斜面は、上側の本体１３２の水平方向の面に対して２０°の角度であってもよい。第２レセプタクル２５０は、第１のレセプタクルの鏡像であってもよく、そして、円筒形部分２６２、傾斜部分２６４、およびアンダーカット２６６を含んでいる。ペグ２６８が、レセプタクル間で本体１３２から突出している。
【００２８】
スペーサ１００が適切に組み立てられると、ペグ２６８は有底穴２２８内に受容されて、上側および下側の本体の適切な整列を提供し、折り畳まれた構成での支持を提供し、そして安定性を提供する。インプラントが図１Ａのような折り畳まれた構成にあるとき、上側の本体１３２の両端部の下側の面２４２の凹部２７０、２７２は、リンク１６０、１６２の一部分を受け入れる。上側の本体１３２の上側の面２４０および下側の本体１３４の下側の面２４２は、スペーサ１００が適切に移植されたとき外向きに面することができ、隣接する椎体との係合を促進する、隆起部、溝部、点部、表面粗面化部、または他の表面処理部を含んでもよい。別の実施形態では、第１および第２の支持部材１３０、１４０は、長さ、プロポーションおよび／または形状が異なっていてもよく、そして非対称の垂直方向の拡張を提供するためには、部材の１つが垂直に拡張しなくてもよい。
【００２９】
図６および７を参照すると、端部本体のさらなる詳細が示されている。第１の端部本体１５０は、先導面２８０および内側部２８２を含んでいる。図示された実施形態では、先導面２８０は、椎間腔への挿入を容易にするべく、先導縁部２８４を備えた滑らかな弾頭形である。内側部２８２は、２つの回転可能な端部継手２９０を形成するために、ピン１７２、１７６を介してリンク１６２、１６６に連結するための連結特徴部２８６、２８８を含んでいる。本発明の範囲内で同じ結果を達成するために、他の連結特徴部および／または継手タイプが使用され得ることが理解されよう。図示の実施形態では、各端部継手２９０は、水平方向の拡張を提供するために６０°まで開いて回転することができる。他の実施形態では、端部継手は、２０°から１００°の範囲で回転することができる。ねじ付き穴２９２が、挿入および展開器具との連結を提供するために、内側部２８２から第１の端部本体１５０内に部分的に延在している。ねじ付き穴２９２は、連結特徴部２８６、２８８の回転軸線に直交していてもよい。停止面２９４、２９６が、リンク１６２、１６６との相互作用による装置１００の過剰な拡張を防止することができる。穴２９２への入口は、停止面よりも内側部２８２へさらに凹まされてもよい。
【００３０】
第２の端部本体１５２は、外面３００と内側部３０２とを含んでいる。外面３００は、器具との係合を容易にすることができる突出ボス３０４を含んでいてもよい。穴３０５は、外面３００と内側部３０２との間で第２の端部本体１５２を貫通し、そしてそれらに連通している。穴３０５は、タップされていなくてもよく、器具類のためのアクセスを可能にしてもよい。図１Ｂで可視のリップ３０７は、内側部３０２の近くで穴３０５を囲み、器具類と係合することができる。他の実施形態では、穴３０５は、ねじ付けされていてもよいし、器具との係合のための他の機構を含んでいてもよい。内側部３０２は、回転可能な端部継手２９０を形成するために、ピン１７０、１７４を介してリンク１６０、１６４に連結する連結特徴部３０６、３０８を含んでいる。穴３０５は、連結特徴部３０６、３０８の回転軸線に直交していてもよい。各連結特徴部３０６、３０８は、装置１００が一旦水平方向に広げられた後、装置１００を開放状態に保持するためのロック用特徴部を含んでいてもよい。ロック用特徴部３１０、３１２は、それぞれ、連結特徴部３０６、３０８の外面に形成された突起部である。装置１００が水平方向に拡張されると、ロック用特徴部３１０は、リンク１６０のロック用凹部１８７内にスナップ止めし、装置１００を剛性開放位置に水平に保持し、意図しない折り畳まれた状態への折り畳まりを防止する。装置をしっかりと開いたロック状態に保持し、そして意図しない折り畳まりを防止するために、同様のロック用特徴部がまた、第１の端部本体１５０に含まれ得ること、または他のタイプのタブ、ラッチ、インサート、ロック用ねじ、またはロック用特徴部が装置に含まれ得ることが理解されよう。停止面３１４、３１６は、リンク１６０、１６４との相互作用によって、装置１００の過剰な拡張を防止することができる。
【００３１】
使用の方法では、２つの標的の椎体間に椎間板切除術を施すことによって、患者は準備されてもよい。側方または前方のアプローチが用いられる。椎体は伸延され、スペーサ１００が適切な挿入器具に取り付けられ、椎体間の準備空間に挿入される。一例では、スペーサ１００は、ねじ付きのロッド先端が穴３０５を通り、チャネル１８９を通って挿入され、穴２９２にねじ込まれた状態で、挿入ロッドに取り付けられる。挿入器具の別の部分は、第２の端部本体１５２に確実に係止されてもよい。スペーサ１００は、第１の端部１１８が先導して挿入されてもよい。先導縁部２８４および滑らかな先導面２８０は、挿入ステップを容易にすることができる。必要に応じて、挿入を容易にするために、器具およびスペーサ１００に力が加えられてもよく、ボス３０４および第２の端部本体１５２は、挿入力に耐え、それを伝達することが意図されている。挿入が開始されるとき、スペーサ１００は、図１Ａおよび図８に見られるように、折り畳まれた、コンパクトな、すなわち、閉じた構成である。挿入が完了する前に、スペーサ１００の拡張が開始されてもよい。
【００３２】
椎体間への挿入の後または挿入中に、挿入器具は、スペーサ１００の水平方向の拡張を促し、図２Ａに見られる拡張された構成を得るべく操作されてもよい。例えば、挿入器具のロッド部材は、第１の端部本体１５０と第２の端部本体１５２とを互いに向かって付勢して、それらの間の距離を減少させるために、軸線１０２に沿う軸方向の力を提供するように、回転または歯止め（ｒａｔｃｈｅｔ）されてもよい。軸方向の力は、継手２９０を旋回させて開き、第１および第２の支持部材１３０、１４０を軸線１０４に沿って互いに外向きに離して、図２Ａ、図２Ｂおよび図９に見られる水平方向に拡張された構成に付勢する。この水平方向の拡張の間に、リンク１６０、１６２、１６４、１６６は、軸線１０２に対して外方に、すなわち、横方向に旋回する。
【００３３】
図８は折り畳まれた構成を示している。スプール１８４は、上側本体１４２および下側本体１４４の第１および第２のレセプタクルの円筒形部分２１２、２２２、２５２、２６２に受け入れられている。リンクの上側および下側の傾斜面１９０、１９２は、スプールが、傾斜部分または拡張スロット２１４、２２４、２５４、２６４へ移動することから防止されるように配向されている。スペーサ１００が折り畳まれた状態にある間には、垂直方向への拡張は達成され得ない。
【００３４】
図９は、水平方向に拡張された構成を示している。継手の回転により、スプール１８４は、上側傾斜面１９０および下側傾斜面１９２が拡張スロット２１４、２２４、２５４、２６４と平行になる点まで回転している。各スプールの上側傾斜面１９０の角度は、それが整列されている拡張スロット２５４、２６４の上側傾斜面の角度に一致している。各スプールの下側傾斜面１９２の角度は、それが整列されている拡張スロット２１４、２２４の下側傾斜面の角度に一致している。面取りされた案内面１９４、１９４は、上側および下側の傾斜面の拡張スロットとの整列を容易にすることができる。図２Ｂを参照すると、ロック用特徴部３１０、３１２がロック用凹部１８７に受け入れられて、スペーサを水平方向に拡張された構成にロックする。端部本体１５０、１５２上の停止面２９４、２９６、３１４、３１６は、装置の過剰な拡張を防止する。内側チャンバ３２０は、リンク１６０、１６２、１６４、１６６が散在された支持部材１３０、１４０および端部本体１５０、１５２によって形成された水平な周囲辺によって囲まれている。
【００３５】
挿入器具のロッド部分のさらなる回転によって達成され得る、軸線１０２に沿うさらなる軸方向力は、スプール１８４を拡張スロット内に押し込み、上側の本体１３２、１４２および下側の本体１３４、１４４を軸線１０６に沿って互いに離れる方向に押し、図３Ａおよび図１０に示される垂直方向に拡張された構成にする。垂直方向の拡張の間、傾斜面１９０は、拡張スロット２５４、２６４の上側傾斜面に対して摺動し、そして傾斜面１９２は、拡張スロット２１４、２２４の下側傾斜面に対して摺動することができる。図１０は、スペーサ１００の水平方向および垂直方向に拡張された構成を示している。スプール１８４は、上側の本体および下側の本体のそれぞれ内で互いに向かって、拡張スロット２１４、２２４、２５４、２６４に付勢されている。上側および下側のヘッド部分１８６、１８８は、拡張スロット内に受け入れられ、アンダーカット２１６、２２６、２５６、２６６に受け入れられている。傾斜面１９０は、拡張スロット２５４、２６４の上側傾斜面に対して面一であってもよく、そして傾斜面１９２は、拡張スロット２１４、２２４の下側傾斜面に対して面一であってもよい。内側チャンバ３２０の高さは、垂直方向の拡張とともに増加するが、設置面績すなわち水平方向の周囲長さは一定のままに留まる。拡張スロットの内側境界は物理的な停止部を提供し、それ以上の垂直方向への拡張を防止する。
【００３６】
本開示の他の実施形態では、スペーサが、一方の側でのみ拡張され得る。例えば、支持部材１３０は、支持部材１４０が折り畳まれた状態のままである間に、水平方向および／または垂直方向に拡張され得るか、またはその逆であってもよい。別の実施形態では、支持部材１４０などの非拡張性支持部材は中実であってもよい。このタイプの非対称的な拡張は、脊柱前弯または脊柱後弯症の矯正を提供し得る。
【００３７】
本発明の別の実施形態が、図１１ないし図１５に示されている。スペーサ４００は、水平方向および／または垂直方向に拡張されて、非対称構造を提供することができる。図１３Ａおよび図１３Ｂに示されているように、完全に拡張されたとき、スペーサ４００は、少なくとも長手方向のスペーサ軸線４０２に対して非対称であってもよい。第１の方向における第１の軸線４０４に沿った水平方向の拡張は、スペーサ軸線４０２および第２の軸線４０６に対して非対称であってもよい。第２の方向における軸線４０６に沿った垂直方向の拡張は、スペーサ軸線４０２および第１の軸線４０４に対して非対称であってもよい。スペーサ１００と同様に、軸線４０４に沿う水平方向（または横方向）の拡張が第１に起こり、続いて軸線４０６に沿う垂直方向の拡張に引き継がれる、軸線４０２に沿った軸方向の力を提供するために、拡張器具が展開されてもよい。軸線４０４に沿った拡張は、スペーサ軸線４０２に対してのスペーサの一方の側が、スペーサ軸線４０２に対してのスペーサの反対側よりも大きい距離移動するという点で、非対称であってもよい。同様に、軸線４０６に沿った拡張は、スペーサ軸線４０２に対してのスペーサの一方の側が、スペーサ軸線４０２に対してのスペーサの反対側よりも垂直方向に大きな距離移動するという点で、非対称であってもよい。垂直方向の拡張の程度は、水平方向の拡大の程度よりも小さいか、等しいか、または大きくすることができる。例示的な実施形態では、水平方向拡張の絶対距離は、垂直方向拡張の絶対距離よりも大きくてもよい。
【００３８】
図１２Ａ、図１２Ｂ、図１３Ａおよび図１３Ｂを参照するに、スペーサ４００は、第１の側部４１４および第２の側部４１６によって分離されている上側表面４１０および下側表面４１２を含んでいる。第１の端部４１８および第２の端部４２０は、上側表面および下側表面ならびに第１および第２の側部によって分離されている。
【００３９】
図１１ないし図１５を参照するに、椎間スペーサ４００は、旋回可能に互いに連結された一組の本体を含み、これらの本体が互いに対して関節運動することを可能にしている。第１の支持部材４３０は、上側の本体４３２と下側の本体４３４とを含んでいる。第２の支持部材４４０は、側部本体４４２と、第１および第２のピボット本体４４４、４４６とを含んでいる。ピボット本体４４４、４４６は、互いの鏡像であってもよい。第１の端部本体４５０は、第１および第２の支持部材４３０、４４０に第１の端部４１８に向かって旋回可能に連結され、第２の端部本体４５２は、第１および第２支持部材４３０、４４０に第２の端部４２０に向かって旋回可能に連結されている。第１のリンク４６０は、第２の端部本体４５２を第１の支持部材４３０に旋回可能に連結し、第２のリンク４６２は、第１の端部本体４５０を第１の支持部材４３０に旋回可能に連結する。第１および第２のリンク４６０、４６２は、互いに鏡像であってもよい。スペーサ１００と同様に、複数のピン４７０が、第１および第２のピボット本体４４４、４４６および第１および第２のリンク４６０、４６２を端部本体４５０、４５２に旋回可能に連結している。
【００４０】
図１４および図１５に移ると、スペーサ４００のさらなる詳細が示されている。リンク４６２が、さらに詳細に説明されており、リンク４６２の説明は、鏡像であるリンク４６０にも適用されることが理解されよう。リンク４６２は、スペーサが適切に組み立てられたときに、スペーサの軸線４０２に平行であり得る水平方向の面に沿って整列されるリンク本体４８０を含んでいる。上側の支持ブロック４８１は、リンク本体４８０の上側にあり、リンク本体の下側にある下側の支持ブロック４８２に正反対である。ピン４７０を回転可能に受け入れるために、リンク本体４８０には開放穴４８３が形成されている。いくつかの実施形態では、水平方向に拡張された構成からの意図しない動きを防止するために、端部本体の１つとのロックを容易にするべく、リンク本体にロック用凹部が形成されている。チャネル４８９が、器具および／または同種の移植片または他の材料のための通路を提供するために、リンク本体内に凹まされていてもよい。開放穴の反対側において、シリンダ４８４は、上側の傾斜面４９０と下側の傾斜面４９２とを含んでいる。上側の傾斜面４９０および下側の傾斜面４９２は、互いに非平行である。各傾斜面４９０、４９２は、リンク本体４８０の水平方向の面に対して０°ないし６０°の範囲で角度付けられてもよい。例示的な実施形態において、傾斜面は、リンク本体４８０の水平方向の面に対して２０°の角度であってもよい。
【００４１】
支持部材４３０は、上側および下側の本体４３２、４３４を含んでいる。図１４および図１５を参照するに、下側の本体４３４は、外側の面５０４および内側の面５０６によって分離された上側の面５００および下側の面５０２を含んでいる。下側の本体４３４は、第１のレセプタクル５０８および第２のレセプタクル５１０をさらに含んでいる。第１のレセプタクル５０８は、円筒形部分５１２と、傾斜した下側の面を有する傾斜部分５１４とを含んでいる。第２のレセプタクル５１０は、第１のレセプタクルの鏡像であってもよく、円筒形部分５２２、傾斜面を有する傾斜部分５２４を含んでいる。傾斜した各表面は、下側の本体４３４の水平方向の面に対して０°から６０°の範囲で角度付けられてもよい。例示的な実施形態では、傾斜面は、下側の本体４３４の水平方向の面に対して２０°の角度であってもよい。ペグ５６８が、レセプタクル間の本体４３４から突出している。
【００４２】
上側の本体４３２は、外面５４４および内面５４６によって分離された上側の面５４０および下側の面５４２を含んでいる。下側の面５４２には、第１のレセプタクル５４８および第２のレセプタクル５５０が陥没されている。第１のレセプタクル５４８は、円筒形部分５５２と、傾斜した上側の面を有する傾斜部分５５４とを含んでいる。傾斜部分は、拡張スロットと呼ぶこともできる。傾斜した各表面は、上側の本体４３２の水平方向の面に対して０°から６０°の範囲で角度付けられてもよい。例示的な実施形態においては、傾斜面は、上側の本体４３２の水平方向の面に対して２０°の角度であってもよい。第２のレセプタクル５５０は、第１のレセプタクルの鏡像であってもよく、円筒形部分５６２および傾斜部分５６４を含んでいる。有底穴５２８が、レセプタクルの間で本体４３４内に延在している。スペーサ４００が適切に組み立てられたとき、ペグ５６８は有底穴５２８内に受け入れられて、上側および下側の本体の適切な整列を提供し、折り畳み構成の支持を提供し、そして安定性を提供する。上側の本体４３２の上側面５４０および下側の本体４３４の下側面５０２は、スペーサ４００が適切に移植されたとき、外向きに面することができ、隣接する椎骨との係合を容易にするための隆起部、溝部、点部、表面粗面化部、または他の面処理部を含んでいてもよい。
【００４３】
端部本体１５０の外観、形状、説明および機能は、端部本体４５０に適用することができる。同様に、端部本体１５２の外観、形状、説明および機能は、端部本体４５２に適用することができる。
【００４４】
図１１ないし図１５に示されている実施形態では、第２の支持部材４４０が、側部本体４４２と、第１および第２のピボット本体４４４、４４６とを含んでいる。本発明の他の実施形態では、第２の支持部材は、より多くまたはより少ない連結体を含むことができる。第２の支持部材は、上側の外面５７２と下側の外面５７４とを含んでいる。側部本体４４２は、上側の支持ブロック５８０と下側の支持ブロック５８２とを含んでいる。連結特徴部５８４、５８６が、ピボット本体との連結のために両端部に形成されている。第１のピボット本体４４４は、上側の支持ブロック５９０と下側の支持ブロック５９２とを含んでいる。連結特徴部５９４、５９６が、側部本体４４２および端部本体４５０との連結のために両端部に形成されている。チャネル５９８が、器具および／または同種の移植片または他の材料のための通路を提供するためにピボット本体内に窪まされていてもよい。スペーサ４００が適切に組み立てられたとき、ピボット本体の連結特徴部は、側部本体の連結特徴部と嵌合して、スペーサがコンパクトまたは拡張された構成であるかどうかにかかわらず、実質的に切れ目のない連続した上側および下側の外面５７２、５７４を提供する。上側の外面５７２および下側の外面５７４は、本質的に互いに平行であり、水平方向の軸線４０４に平行であり得、別の実施形態では、それらは非平行であってもよい。第１の支持部材４３０と同様に、第２の支持部材４４０の上側および下側の外面は、隣接する椎体との係合を容易にするために、隆起部、溝部、点部、表面粗面化部、または他の表面処理部を含んでいてもよい。
【００４５】
スペーサ４００は、スペーサ１００と同様に拡張可能であり、スペーサ１００の拡張の説明はスペーサ４００に適用される。軸線４０２に沿った単一の軸方向の力は、スペーサを第１に水平方向に、次に垂直方向に拡張させることができる。水平方向すなわち横方向への拡張の間、第１の端部本体４５０は、第２の端部本体４５２に向かって引き寄せられ、これは、側部本体４４２および第１の支持部材４３０を押し、互いから離れて、且つスペーサ軸線４０２から直交して離れるように動かす。図１３Ａに明瞭に示されるように、側部本体４４２が第１の支持部材４３０よりもスペーサの軸線４０２からより遠くに移動するとき、この水平方向への拡張は非対称である。内側チャンバ５２０は、支持部材４３０、４４０、端部本体４５０、４５２、およびリンク４６０、４６２によって形成されている水平方向の周囲辺によって囲まれている。水平方向すなわち横方向への拡張の間、リンク４６０、４６２のシリンダ４８４は、最も遠くの水平方向への拡張において、リンクの傾斜面４９０、４９２がレセプタクル５４８、５５０の上側の傾斜面および下側の傾斜面と整列するように旋回し、垂直方向への拡張が開始するのを可能にする。垂直方向への拡張の間、下側の本体４３４は上側の本体４３２から離れる方向に付勢され、非対称に拡張された構成になる。そこでは、図１３Ｂに明確に示されているように、スペーサ４００の第１の側部４１４および第１の支持部材４３０が第１の軸線４０４に対して第２の側部４１６および第２の支持部材４４０よりも高い。非対称的な垂直方向への拡張は、脊柱前弯症、脊柱後弯症、脊椎側弯症または他のタイプの椎骨高の矯正を提供するために使用され得る。
【００４６】
図１６Ａないし図２４Ｂは、水平方向および垂直方向に拡張され得る椎間スペーサの別の実施形態を示している。装置、ケージ、またはインプラントとも呼ばれ得る椎間スペーサ６００は、図１６Ａに見られる、折り畳まれた、すなわち、コンパクトな構成から、第１の軸線および第２の軸線に沿って拡張可能である。スペーサ６００は、長手方向のスペーサ軸線６０２を有し、水平方向すなわち横方向の拡張軸線である第１の軸線６０４に沿って、図１６Ｂに見られる水平方向に拡張された構成に、第１の方向に拡張可能である。装置は、垂直方向の拡張軸線である第２の軸線６０６に沿って、図１６Ｃに見られる水平方向および垂直方向に拡張された構成に、第２の方向にさらに拡張され得る。軸線６０４、６０６は、互いに直交し、スペーサ軸線６０２に直交してもよい。脊柱の一部分の２つの椎体の間に移植されたとき、スペーサ６００は、第１の軸線６０４に沿って横方向に、第２の軸線６０６に沿って垂直方向、すなわち、頭‐尾方向に拡張可能である。スペーサの軸線６０２に沿って作用する単一の軸方向の力が、水平方向および垂直方向への拡張の両方に拡張力を提供することができる。スペーサ６００は、スペーサの軸線６０２に沿って延在する垂直方向の面に対して左右対称であってもよく、そしてスペーサ軸線６０２に沿って延在する水平方向の面に対して左右対称であってもよい。
【００４７】
図１６Ａないし１６Ｃを参照すると、スペーサ６００は、第１の側部６１４および第２の側部６１６によって分離された上側の面６１０および下側の面６１２を含んでいる。第１の、すなわち、ノーズ端部６１８および第２の、すなわち、後端部６２０は、上側および下側の面と第１および第２の側部とによって分離されている。椎間スペーサ６００は、互いに旋回可能に連結された一組の本体を含み、これらの本体が互いに対して関節連結することを許容している。第１の支持部材６３０は、第１の上側の本体６３２と、第１の下側の本体６３４とを含んでいる。第２の支持部材６４０は、第２の上側の本体６４２および第２の下側の本体６４４を含んでいる。第１の端部本体、すなわち、ノーズ６５０は、第１の端部６１８に向かって、第１および第２の支持部材６３０、６４０に旋回可能に連結され、そして、第２の端部本体、すなわち、後本体６５２は、第２の端部６２０に向かって、第１および第２の支持部材６３０、６４０に旋回可能に連結されている。上側および下側の本体は、第１および第２の支持部材のように互いに鏡像であってもよい。図１６Ｃに見られるように、ロック用ねじ６５４が、スペーサ６００の横方向および垂直方向の拡張構成からの意図しない移動を防止する。ロック用ねじ６５４は、スペーサの補足的または最終的なロック状態を提供することができる。
【００４８】
図１７を参照するに、スペーサ６００の追加の構成要素が見られる。複数のリンク６６０、６６２、６６４、６６６が、支持部材６３０、６４０を端部本体６５０、６５２に連結する。リンク６６０は、ピン６７０を介して、第１の端部本体６５０を上側および下側の本体６３２、６３４に連結する。リンク６６２は、ピン６７２を介して、第２の端部本体６５２を上側および下側の本体６３２、６３４の反対側の端部に連結する。同様に、リンク６６４は、ピン６７４を介して、第１の端部本体６５０を上側および下側の本体６４２、６４４に連結する。リンク６６６は、ピン６７６を介して、第２の端部本体６５２を上側および下側の本体６４２、６４４の反対側の端部に連結する。
【００４９】
リンク６６０、６６２、６６４、６６６の各々は、図示の実施形態では、スプールとして形成されたピボット部材を含んでいる。ピボット部材は、交互に、傾いた端部またはポストによって連結された２つの略球状の端部を有するシリンダのような他の形状を取ることができる。リンク６６０が本明細書においてはさらに詳細に説明されるが、この説明は、他のリンク６６２、６６４、６６６にも適用されることが理解されよう。リンク６６０は、スペーサが適切に組み立てられたときに、スペーサの軸線６０２に平行であり得る水平方向の面に沿って整列される、リンク本体６８０を含んでいる。リンク本体６８０は、リンクの第１の端部６８１とリンクの第２の端部６８２との間に延在し、両端部を連結している。ピン６７０を回転可能に受け入れるために、リンクの第１の端部６８１には開放穴６８３が形成されている。斜めの面６９１、６９３が、リンクの第１の端部６８１の両面に形成されてもよい。第１の停止面６６７はリンク本体に形成されており、スペーサ６００の横方向への拡張を制限し、そして過剰な拡張を防止するために、スペーサの拡張中に端部本体の１つの停止面に接触する。第２の停止面６６９はリンク本体に形成されており、完全に折り畳まれた構成の端部本体のうちの１つの停止面に接触する。凹状のチャネル６８９が、器具類用および／または同種の移植片または他の材料のための通路を提供するために、リンク内に凹まされていてもよい。他のスペーサの実施形態では、１つ以上のリンクは、停止面がなくてもよい。
【００５０】
リンクの第１の端部６８１の反対側において、スプール形状のリンクの第２の端部６８２は、上側のヘッド６８６および下側のヘッド６８８を支持するステム部分６８５を含んでいる。図示の実施形態では、ステム部分６８５は非円形であり、ヘッド間のステムのカットされたまたは四角形にされた形状は、スペーサ６００が一旦横方向に拡張された構成にされると、第２の端部６８２の追加の軸方向回転を防止する。上側のヘッド６８６は上側の傾斜面６９０を含み、下側のヘッド６８８は下側の傾斜面６９２を含んでいる。上側および下側の傾斜面６９０、６９２は、互いに対して非平行である。各傾斜面６９０、６９２は、第１および第２の端部の間のリンク本体６８０の水平方向の面に対して、０°ないし６０°の範囲で角度付けられてもよい。例示的な実施形態では、傾斜面が、リンク本体６８０の水平方向の面に対して、２０°の角度であってもよい。各ヘッド６８６、６８８は、ステム６８５よりも大きな直径であってもよい。面取り６９４は、傾斜面６９０に隣接する上側のヘッド６８６を取り囲むことができ、同様に、面取り部６９６が、傾斜面６９２に隣接する下側のヘッド６８８を取り囲むことができる。リンクの第１の端部６８１は、類似の面取り部を含んでいてもよい。面取り部６９４、６９６は、スペーサ６００が水平方向の拡張から垂直方向の拡張に移行するとき、案内面として作用することができる。面取りに加えて、斜面６９５が上側のヘッド６８６に形成され、そして対応する斜面６９７が下側のヘッド６８８に形成されてもよく、他の実施形態はかかる斜面を欠いてもよい。
【００５１】
図１７および図１９Ａないし図１９Ｄを参照するに、支持部材６３０は、上側および下側の本体６３２、６３４を含んでいる。第１の下側の本体６３４が本明細書でさらに詳細に説明されているが、この説明はまた、４つの本体のすべてが一実施形態において、それらの位置的な配置を除いて、互いとおよび他のスペーサ要素と同一であるので、第２の下側の本体６４４、およびまた、上側の本体６３２、６４２にも適用できることが理解されよう。上側および下側の本体は各々、第１の端部７０１と第２の端部７０３との間で一般に細長く、概して丸みを帯びた周縁および縁部を有している。下側の本体６３４は、外側の面７０４および内側の面７０６によって分離された上側の面７００および下側の面７０２を含んでいる。上側の面７００には、第１のレセプタクル７０８および第２のレセプタクル７１０が陥没されている。第１のレセプタクル７０８は、平坦な下側の面７１３を含む第１の凹部７１２、および傾斜した下側の面７１５を備える第２の凹部７１４を含んでいる。第１の狭窄部７０９は、第１のレセプタクルの第１の凹部７１２と第２の凹部７１４との間の上側の面７００に形成されてもよい。アンダーカット７１６は、レセプタクル７０８の周囲に形成されている。傾斜部７１７は、第１の凹部７１２の一部分を占め、第２の凹部７１４に向かって延びている。図示の実施形態では隆起したリップである保持特徴部７１８が第１の凹部７１２と第２の凹部７１４との間に配置され、第２の凹部７１４の周りにポケットを形成している。
【００５２】
第２のレセプタクル７１０は、第１のレセプタクルの鏡像であってもよく、平坦な下側の面７２３を含む第１の凹部７２２と、傾斜した下側の面７２５を有する第２の凹部７２４とを含み、レセプタクル７１０は、アンダーカット７２６および保持特徴部７１８をさらに含んでいる。第２の狭窄部７１１は、第２のレセプタクル７１０の第１の凹部７２２と第２の凹部７２４との間の上側の面７００に形成されてもよい。傾斜部７２７は、第１の凹部７２２の一部分を占め、第２の凹部７２４に向かって傾斜している。各傾斜部は、下側の本体６３４の水平方向の面に対して、０°ないし６０°の範囲で角度付けられてもよい。例示的な実施形態では、傾斜部は、下側の本体６３４の水平方向の面に対して２０°の角度であってもよい。有底穴７２８が、レセプタクル間の本体６３４内に延びている。第１の凹部７１２、７２２は、第２の凹部７１４、７２４よりも支持本体内でより深くに延在している。
【００５３】
スペーサ６００が、図２１Ａおよび図２２Ａにおけるように、折り畳まれて横方向に拡張された構成にあるとき、リンクの第２の端部６８２は、第１の凹部７１２に受け入れられている。図２３Ａにおけるように垂直方向に拡張された後、リンクの第２の端部６８２は、第２の凹部７１４に受け入れられる。保持特徴部７１８は、リンクの第２の端部が第２の凹部７１４から第１の凹部７１２に戻って移動するのを禁止することによって、暫定的なロック用構造としての役割を果たすことができ、したがって、ロック用ねじ６５４または他のロック用部材の挿入前に、スペーサ６００の意図しない垂直方向の崩壊を防止している。
【００５４】
第１の上側の本体６３２が、ここにおいてさらに詳細に説明されるが、この説明はまた、上側の本体６３２の鏡像であり得る、第２の上側の本体６４２にも適用されることが理解されよう。図１７および図１９Ｄを参照するに、上側の本体６３２は、第１の端部７４１と第２の端部７４３との間に延在し、外面７４４および内面７４６によって分離された上側の面７４０および下側の面７４２を含んでいる。下側の面７４２には、第１のレセプタクル７４８および第２のレセプタクル７５０が陥没されている。第１のレセプタクル７４８は、平坦な上側の面７５３を有する第１の凹部７５２と、傾斜した上側の面７５５を有する第２の凹部７５４とを含んでいる。第２の凹部はまた、拡張スロットとも呼ばれる。第２の凹部７５４には、第１の凹部から離れ上側の本体の中心に向かって、アンダーカット７５６が形成されている。傾斜部７５７は、第１の凹部７５２の一部分を占め、第２の凹部７５４に向かって傾斜している。保持特徴部７５８は、第１の凹部７５２と第２の凹部７５４との間に配置され、第２の凹部７５４の周囲にポケットを形成している。各傾斜面は、上側の本体６３２の水平方向の面に対して、０°から６０°の範囲で角度付けられてもよい。例示的な実施形態では、傾斜面は、上側の本体６３２の水平方向の面に対して、２０°の角度であってもよい。第２のレセプタクル７５０は、第１のレセプタクルの鏡像であってもよく、平坦面７６３を有する第１の凹部７６２、傾斜面７６５を有する第２の凹部７６４、およびアンダーカット７６６を含んでいる。傾斜部７６７は、第１の凹部７６２の一部分を占め、第２の凹部７６４に向かって傾斜している。保持特徴部７７８は、第１の凹部７６２と第２の凹部７６４との間に配置され、有底穴７７１が、下側の面７４２に凹こまされている。
【００５５】
１つ以上の実施形態では、リンクの第２の端部が第２の凹部から第１の凹部に向かって戻り移動するのを防止するロックを提供するために、追加のまたは代替の保持特徴部が含まれ得る。一実施形態において、少なくとも１つのリンクヘッド６８６、６８８が、隆起したバンプを含み、少なくとも１つの第２の凹部７１４、７２４、７５４、７６４が、それぞれの上側の面または下側の面に窪みを含むことができる。垂直方向の拡張が達成されたとき、このバンプが窪み内に受け入れられ、暫定的なロックをもたらす。一実施形態において、このバンプと窪みの位置は逆にしてもよい。別の実施形態では、暫定的なロックを提供するために、１つ以上のリンクと１つ以上の上側および下側の本体との間に戻り止め特徴部が突出していてもよい。別の実施形態では、戻り止め特徴部は、１つ以上の端部本体と１つ以上の上側の本体および下側の本体との間に突出して、暫定的なロックを提供するようにしてもよい。別の実施形態では、上側および下側の支持本体のうちの少なくとも１つが、傾斜部７１７、７２７、７５７、７６７の端部に、この第２の凹部に向かう平坦なセグメントを含み、垂直方向に拡張された構成において、リンクの第２の端部が、第１の凹部から第２の凹部に移動した後に、この平坦なセグメント上に静止するようにしてもよい。
【００５６】
スペーサ６００が適切に組み立てられたとき、上側および下側の本体の適切な整列を提供し、折り畳まれた構成での支持を提供し、および安定性を提供するために、ペグ７６８が、第１の下側の本体６３４および第１の上側の本体６３２、および同様に、第２の本体６４２、６４４の有底穴７２８、７７１内に受け入れられる。インプラントが、図１６Ａのように折り畳まれた構成にあるとき、上側の本体６３２の両端部の下側の面７４２の凹部７５２、７６２は、リンク６６０、６６２の一部分を受け入れている。複数の組立ピン７７６が、下側の本体と上側の本体の内側の面と外側の面との間に延在し、リンクにおけるアンダーカット７７７と協働してスペーサ組立体を固定し、スペーサの拡張を可能にしている。各ペグ７６８は、それぞれの下側の本体および上側の本体に、それぞれの本体を通りこのペグ７６８の細長いスロット７６９内に延在し、垂直方向への拡張を可能にしつつ、ペグ７６８を有底穴７２８または７７１内に保持する、１つ以上の捕捉ピン７７８によってさらに固定されてもよい。この実施形態または他の実施形態において、垂直方向への拡張後に、スペーサの意図しない折り畳まれを防止するために、１つ以上の戻り止め特徴部が、有底穴７２８または７７１内に突出してもよい。
【００５７】
上側の本体６３２の上側の面７４０および下側の本体６３４の下側の面７０２は、スペーサ６００が適切に移植されたとき外側に面していてもよく、そして隣接する椎体との係合を容易にするために、隆起部、溝部、歯部、点部、粗面化部または他の表面処理部を含んでいてもよい。別の実施形態では、第１および第２の支持部材６３０および６４０が、異なる長さ、プロポーション、および／または構成であってもよく、部材のうちの１つは、非対称な垂直方向の拡張を提供するために、垂直には拡張しなくてもよい。
【００５８】
図２０Ａないし図２０Ｅを参照するに、第１の端部本体６５０は、外側または先導側部７８０および内側部７８２を含んでいる。図示された実施形態では、先導側部７８０は、椎間腔への挿入を容易にするために滑らかで弾頭型である。リンクの一部分を受け入れるべくそれぞれが寸法決めされている第１の隙間７８３および第２の隙間７８４が、端部本体６５０の両端部において、内側部７８２に向かって開口している。端部本体６５０は、２つの回転可能な端部継手７９０を形成するために、ピン６７０、６７４を介してリンク６６０、６６４に連結するための連結特徴部７８６、７８８を含んでいる。他の連結特徴部および／または継手タイプが、本発明の範囲内で同じ結果を達成するために、使用され得ることは理解されよう。図示の実施形態では、各端部継手７９０は、６０°まで開いて回転することができる。他の実施形態では、端部継手は、２０°ないし１００°の範囲で回転することができる。ねじ付きの穴７９５が、挿入および／または展開の器具との連結を提供するべく、第１の端部本体６５０を貫通して延びている。ねじ付きの穴７９５は、連結特徴部７８６、７８８の回転軸線に直交していてもよい。一対の第１の停止面７９２、７９４は、スペーサ６００が折り畳まれたとき、リンク停止面６６９に合致する。一対の第２の停止面７９６、７９８は、装置６００が横方向に拡張され、そして垂直方向に拡張された構成にあるとき、リンク６６０、６６４上の対向する停止面６６７に直接に当接することによって、装置６００の過剰な拡張を防止する。
【００５９】
後端部または後方端部と呼ばれ得る第２の端部本体６５２は、外側の側部８００および内側の側部８０２を含んでいる。外側の側部８００は、器具との係合を容易にすることができる突出ボス８０４を含むことができる。穴８０５が、第２の端部本体６５２を貫通して、外側の側部８００と内側の側部８０２との間で連通している。穴８０５は、ねじ付きでなく、非円形であってもよく、器具、移植片の挿入およびロック用ねじ６５４のアクセスを許容すればよい。これらに限定されないが、ポスト、ピン、窪みまたは追加の穴を含む、他の連結特徴部が、器具との係合のために、第２の端部本体に存在してもよい。図２１Ｄおよび図２１Ｅに見られる非円形穴８０５の形状は、大きな移植片を受け入れる大きさの開口部を可能にするが、ロック用ねじ６５４の肩部６５５に対立して接触する点を依然として提供する。他の実施形態では、穴８０５はねじ付き、または器具との係合のための他の特徴部を含んでいてもよい。図１７および図２４Ａに見られるように、内側の側部８０２は、回転可能な端部継手７９１を形成するために、ピン６７２、６７６を介して、リンク６６２、６６６に連結するための連結特徴部８０６、８０８を含んでいる。穴８０５は、連結特徴部８０６、８０８の回転軸線に直交してもよい。第２の端部本体６５２は、第１および第２の停止面を含んでいる。折り畳まれた構成にあるとき、第１の停止面８１０、８１２は、リンクの停止面６６９に合致する。横方向に拡張されるとき、第２の停止面８１４、８１６はリンク停止面６６７に当接し、スペーサの意図しない余分な横方向への拡張を防止する。装置を開いてしっかりロックして保ち、意図しない崩壊を防止するために、他の停止特徴部もまた、第１または第２の端部本体６５０、６５２に含められるか、または他のタイプのタブ、ラッチ、インサート、位置決めねじ、またはロック用特徴部を装置に含め得ることが理解されよう。
【００６０】
ロック用ねじ６５４は、ねじ部分６５３と肩部６５５とを含んでいる。ねじ部分６５３は、後方の穴８０５を通り、チャンバ８２０を通ってノーズの穴７９５に向かって、軸線６０２に沿って長手方向に挿入され得る。ねじ部分はノーズの穴７９５に係合し、ねじの肩部６５５は、スペーサの構成をしっかりとロックするべく、後方の穴８０５の開口部に当接してもよい。
【００６１】
使用の方法において、患者は、２つの標的椎体間に椎間板切除術を行うことによって準備される。経椎間腔、後方、側方または前方のアプローチが使用されてもよい。椎体は伸延され、そしてスペーサ６００が適切な挿入器具に取り付けられ、椎体間の準備された空間に挿入される。この方法の一例では、スペーサ６００は、穴８０５を通って挿入され、穴７９５内にねじ込まれるねじ付きのロッド先端を有している挿入ロッドに取り付けられる。挿入器具の他の部分は、第２の端部本体６５２にしっかりと掛止されてもよい。スペーサ６００は、第１の端部６１８が先導する状態で椎体の間に挿入されてもよい。滑らかな先導面７８０が、挿入ステップを容易にすることができる。必要に応じて、器具およびスペーサ６００に力を加えて挿入を容易にすることができる。ボス８０４および第２の端部本体６５２は、挿入力に耐え、伝達するように意図されている。挿入が開始されるとき、スペーサ６００は、図１６Ａおよび図２２Ａに見られるように、折り畳まれた、コンパクトな、または閉じた構成である。椎体間の挿入が完了する前に、スペーサ６００の拡張が開始してもよい。
【００６２】
椎体間への挿入の後または挿入中に、挿入器具は、図１６Ｂに見られる拡張された形態を達成するために、スペーサ６００の水平方向すなわち横方向の拡張を促すための誘発要因を提供することができる。例えば、挿入器具のロッド部材は、第１の端部本体６５０と第２の端部本体６５２を互いに向けて付勢し、それらの間の距離を減少させるために、軸線６０２に沿った軸方向の力を提供すべく、回転されまたは歯止めされてもよい。軸方向の力は、継手７９０、７９１を開いて回転させるべく付勢し、第１および第２の支持部材６３０、６４０を外方に軸線６０４に沿って互いから離れる方向に押し出し、図１６Ｂおよび図２３Ａに見られる横方向に拡張された構成にする。この水平方向への拡張の間、リンク６６０、６６２、６６４、６６６は、外向きに、すなわち、軸線６０２に対して横方向に旋回する。
【００６３】
図１６Ａ、図２２Ａおよび図２２Ｂは、スペーサ６００の折り畳まれた構成を示している。リンクの第２の端部６８２は、上側の本体６３２および下側の本体６３４の第１および第２のレセプタクルの第１の凹部７１２、７２２、７５２、７６２に受け入れられている。この位置では、拡張スロット７１４、７２４、７５４、７６４に対する各リンクのステム部分６８５の並置および形状が、拡張スロットへのリンクの移動を防止している。したがって、図示された実施形態では、スペーサ６００が折り畳まれた状態にある間は、垂直方向への拡張を達成することはできない。
【００６４】
図１６Ｂ、２３Ａおよび２３Ｂは、スペーサ６００の横方向に拡張された構成を示している。継手７９０および７９１の回転のせいで、リンクの第２の端部６８２は、第１の凹部７１２、７５２および７２２、７６２内で、上側の傾斜面６９０および下側の傾斜面６９２が傾斜面７１７、７２７、７５７、７６７と平行で、且つそれらに対して静止する点まで回転している。各リンクの第２の端部の上側の傾斜面６９０の角度は、それが今では整列されている拡張スロット７５４、７６４の上側の傾斜面７５５、７６５の角度に一致している。各リンクの第２の端部の下側の傾斜面６９２の角度は、それが今では整列されている拡張スロット７１４、７２４の下側の傾斜面７１５、７２５の角度に一致している。面取りされた案内面６９４および斜面６９１、６９３、６９５、６９７は、上側および下側の傾斜面の拡張スロットとの整列を容易にすることができる。それぞれのリンク上の停止面６６７と第１の端部本体６５０上の停止面７９６、７９８および第２の端部本体６５２上の停止面８１４、８１６との相互作用が、装置の過剰な拡張を防止している。内側のチャンバ８２０は、支持部材６３０、６４０およびリンク６６０、６６２、６６４、６６６が散在されている端部本体６５０、６５２によって形成されている水平方向の周囲辺によって境界が定められている。
【００６５】
挿入器具のロッド部分のさらなる回転によって達成され得る、軸線６０２に沿うさらなる軸方向の力が作用すると、リンク６６０、６６２、６６４、６６６のリンクの第２の端部６８２が、回転を止め、そして上側の本体および下側の本体の各々の拡張スロット７１４、７５４および拡張スロット７２４、７６４内に移動するように促され、かくて、上側の本体６３２、６４２および下側の本体６３４、６４４を、軸線６０６に沿って互いから離して、図１６Ｃ、図２４Ａおよび図２４Ｂに見られる垂直方向に拡張された構成に押し込む。垂直方向への拡張の間、上側の傾斜面６９０は、上側の拡張スロット７５４、７６４の上側の傾斜面７５５、７６５と対になってそれに対して摺動し、そして下側の傾斜面６９２は、下側の拡張スロット７１４、７２４の下側の傾斜面と対になってそれに対して摺動する。各リンク上の斜面６９５、６９７は、スペーサの垂直方向への拡張中に、傾斜部７１７、７２７、７５７、７６７に沿ってのリンクの第２の端部６８２の前進を容易にすることができる。垂直方向への拡張の間、第１および第２の端部本体６５０、６５２の間の距離は減少し続ける。垂直方向への拡張の間、リンクのさらなる外側への回転は、リンクの四角形のステム部分６８５と上側および下側の本体のレセプタクルの狭窄部との係合によって防止されている。
【００６６】
図２４Ｂは、スペーサ６００の水平方向および垂直方向に拡張された構成を示している。スプール１８４は、上側の拡張スロット７５４、７６４および下側の拡張スロット７１４、７２４内に、互いに向かって付勢されている。上側のヘッド部分６８６および下側のヘッド部分６８８は、拡張スロット内に受け入れられ、そしてアンダーカット７１６、７２６、７５６。７６６に入れられている。傾斜面６９０は、拡張スロット７５４、７６４の上側の傾斜面と面一であってもよく、そして傾斜面６９２は、拡張スロット７１４、７２４の下側の傾斜面と面一であってもよい。スペーサ６００および内部チャンバ８２０の高さは、垂直方向への拡張とともに増加するが、設置面績すなわち水平方向の周囲辺は、垂直方向への拡張の間、一定のままであり得る。垂直方向への拡張が完了したら、挿入器具はスペーサから取り外されてもよい。保持特徴部７１８、７５８は、スペーサ６００に対して当接している隣接する椎骨から結果的に生じる圧縮荷重の増加の下で、拡張スロットからの頭部の意図しない移動を防止する。保持特徴部およびこれによって形成されるポケットは、ロック用ねじ６５４のような二次的なロックアウトが追加されるまで、横方向および垂直方向の拡張を維持するための暫定的なロックアウトとして働くことができる。拡張スロットの内側境界は、それ以上の垂直方向の拡大を防止する物理的な停止部を提供している。いくつかの実施形態では、戻り止め特徴部が、折り畳みを防止するために、上方の穴７７１および／またはペグ７６８の下方の穴７２８の中にスナップ嵌合または他の方法で突出してもよい。
【００６７】
本発明の方法では、スペーサの実施形態を拡張するために提供される軸方向力は、スペーサを水平方向に、そして次に垂直方向に拡張するために２つの別個のステップで提供されてもよい。本発明の別の方法では、軸方向の力が連続的に供給され、その結果、拡張の間に切れ目を伴わずに、直ちに垂直方向の拡張に引き継がれる滑らかで切れ目のない水平方向の拡張が行われる。他の方法では、水平方向の拡張の前に垂直方向の拡張が提供され得る。
【００６８】
本発明の方法では、スペーサの実施形態を拡張させるために提供される軸方向の力が、ロックアウトねじ６５４のようなねじとの係合によって提供されてもよい。この方法は、スペーサが、骨移植材料の添加なく移植される場合に、有利である。
【００６９】
スペーサ１００、４００、６００、９００、１０００または本明細書で開示される任意の実施形態の拡張に続いて、骨移植片および／または他の材料が、３２０、５２０または８２０を含む、それぞれの内部チャンバ内に堆積され得る。適切な材料には、とりわけ、同種移植片、自家移植片、脱灰骨基質、骨片、骨成長刺激因子、骨形成タンパク質、β−リン酸三カルシウムおよびそれらの組み合わせが含まれ得る。意図しない折り畳みまたは後退を防止し、スペーサを堅く安定した状態に保つために、ロックアウトねじ６５４、またはインサートまたは他のロック用または締結用装置が、スペーサ１００、４００、６００、９００、または１０００に挿入され、そして係合されてもよい。骨成長中に脊椎をさらに安定化させるために、椎弓根ねじ（ｐｅｄｉｃｌｅ  ｓｃｒｅｗ）および／またはロッドが、開示された１つ以上のスペーサに加えて移植されてもよい。スペーサ１００、４００、６００、９００、または１０００およびそれらの実施形態は、以下の材料の、ステンレス鋼、チタン、セラミック、カーボン／ＰＥＥＫ、および骨の中の１つ以上から、単独または組み合わせて形成することができる。
【００７０】
所望の程度の椎骨支持および／または脊柱前弯の矯正を提供するために、脊柱の一部分に本明細書に開示されたスペーサの１つ以上を移植するために、様々な手法を実施することができる。一例では、経椎間腔アプローチが採用され、単一の比較的小さなスペーサが椎間腔に移植され、そして、拡張することができる。別の例では、後方アプローチが採用され、２つのスペーサが椎間腔内に移植されて拡張されてもよい。別の例では、横方向アプローチが採用され、そして単一の比較的大きなスペーサが移植されて、水平方向に拡張され、そして非対称な支持を提供するべく前方支持部材が垂直方向に拡張される。別の例では、前方アプローチが採用されてもよく、非対称スペーサが埋め込まれて拡張されて、背骨のその部分で前弯症と一致する支持を提供してもよい。別の例では、前方アプローチが採用され、そして背骨のその部分での前弯と一致する支持を提供するべく、非対称なスペーサが移植され、非対称に拡張されてもよい。
【００７１】
図２５Ａないし図２５Ｅを参照すると、椎間スペーサ９００は、隣接する椎骨の間の椎間腔に移植されたときに、脊柱前弯または脊柱後弯の矯正を提供するための組み込まれた特徴部を含んでいる。折り畳まれたおよび拡張された両構成において、スペーサ９００は、図２５Ｅに見られるように、スペーサ軸線９０２に沿って延在する垂直面に対して左右非対称であってもよく、そして図２５Ｄに見られるように、スペーサ軸線９０２に沿って延在する水平方向の面に対して左右対称であってもよい。スペーサ９００は、横方向および垂直方向の両方の対称的な拡張能力を含んでいる。スペーサ９００は、第１の端部９１０および第２の端部９１２を有している。スペーサ９００は、リンク部材９６０、９６２、９６４、９６６によって第１および第２の支持部材９３０、９４０に連結されている第１および第２の端部本体９５０、９５２を含んでいる。端部本体９５０、９５２は、端部本体６５０、６５２と同一であってもよい。リンク部材９６０、９６２、９６４、９６６は、リンク部材６６０、６６２、６６４、６６６と同一であってもよい。同一の構成要素を使用することにより、製造、組立、および／または使用が容易になる。第１の支持部材９３０は、上側の面９２０を有する第１の上側の本体９３２と、下側の面９２２を有する第１の下側の本体９３４とを含んでいる。上側の本体９３２および下側の本体９３４は、上側の面９２０および下側の面９２２がスペーサの第１の端部９１０と第２の端部９１２との間で、スペーサ軸線９０２に沿って延在する水平方向の面に対して傾斜されるように、くさび形である。傾斜された外面は、椎間スペーサが脊椎の一部分の第１の椎体と第２の椎体との間に移植されたときに、統合された脊柱前弯の矯正を提供する。第２の支持部材９４０は、上側の面９２４を有する第２の上側の本体９４２と、下側の面９２６を有する第２の下側の本体９４４とを含んでいる。第２の上側の本体９４２は、第１の上側の本体９３２よりも垂直方向に背が高く、同様に、第２の下側の本体９４４は、第２の下側の本体９４４よりも垂直方向に背が高い。
【００７２】
図示の実施形態において、支持本体９３０、９４０は、スペーサの第１の端部９１０と第２の端部９１２との間において全高が減少し、そして第２の支持本体９４０は、第１の支持本体９３０よりも厚く又はより高い。従って、隣接する椎体の間に移植されたとき、第２の支持部材９４０は、第１の支持部材９３０に対して増大された高さの支持を提供する。支持本体９３０、９４０の内部の特徴部は、前述したような、傾斜部および保持特徴部のリンク部材との係合のための凹部／拡張スロットを含んでいる、支持本体６３０、６４０のものと同一であってもよい。椎間スペーサ９００は、スペーサ６００について説明したように、移植されて、そして横方向および垂直方向の両方に拡張されてもよい。より高い第１の端部９１０が前方に配置された一例では、２つの椎体の間に適切に配置されたとき、スペーサ９００が脊柱前弯の矯正を提供することができる。スペーサ９００によって提供される矯正の程度は変化し得る。例えば、図示のスペーサ９００は、８°の矯正角を提供する。他の実施形態は、０から３０°の範囲の多少の矯正を提供することができる。他の実施形態においては、支持本体９３０、９４０の間の高さの不等性は、支持本体における凹部の深さを異ならせることおよび／または異なるサイズのリンク部材または上側および／または下側の本体によって達成され得る。
【００７３】
使用方法において、椎間スペーサ９００は、スペーサ６００について記載された方法に従って移植され、その場で拡張され得る。挿入および／または拡張器具は、折り畳まれた形態のスペーサ９００を把持し、そしてこのスペーサを脊椎の一部分の隣接する椎体の間に挿入することができる。挿入器具または別個の拡張器具は、第２の端部本体９５２に係合され、そして軸線９０２に沿って軸方向力を与えて、第１および第２の端部本体９５０、９５２間の距離を減少させることができる。第１および第２の端部本体９５０、９５２が一緒に引かれると、リンク部材９６０、９６２、９６４、９６６が支持本体９３０、９４０に対して旋回し、そして第１および第２の支持本体９３０、９４０の間の横方向の距離が増大する。軸線９０２に沿って力が連続的に加えられると、第１および第２の端部本体９５０、９５２が互いにより近くに引き寄せられ、そしてリンク部材の第２の端部が支持本体９３０、９４０内の拡張スロット内に押し込まれ、かくて上側の本体９３２を下側の本体９３４から離れるように、且つ上側の本体９４２を下側の本体９４４から離れるように押して、スペーサの垂直方向への拡張を達成する。垂直方向への拡張の間、２つの上側の本体９３２、９４２は、それぞれの下側の本体９３４、９４４から等しい垂直方向の距離だけ移動することができる。スペーサ９００は、スペーサ６００について説明したように、保持特徴部および／またはロック用ねじによって、水平方向および垂直方向に拡張された構成で、暫定的および／または永久的にロックされてもよい。
【００７４】
図２６Ａないし２６Ｃおよび図２７Ａないし２７Ｅを参照するに、椎間スペーサ１０００は、隣接する椎骨の間の椎間腔に移植されたときに、脊柱前弯または脊柱後弯の矯正を提供する特徴部を含んでいる。スペーサ１０００は、図２７Ｅに見られるように、スペーサ軸線１００２に沿って延在する垂直面に対して左右非対称であってもよく、そして図２７Ｄに見られるように、スペーサ軸線１００２に沿って延在する水平方向の面に対して左右対称であってもよい。スペーサ１０００は、非対称の横方向拡張機能と非対称な垂直方向拡張機能の両方を含んでいてもよい。
【００７５】
スペーサ１０００は、第１の端部１０１０および第２の端部１０１２を有している。スペーサ１０００は、リンク部材１０６０、１０６２、１０６４、１０６６によって第１および第２の支持部材１０３０、１０４０に連結されている、第１および第２の端部本体１０５０、１０５２を含んでいる。端部本体１０５０、１０５２は、端部本体６５０、６５２と類似していてもよく、器具穴および停止面のような類似の特徴部を含んでいる。しかしながら、第１の端部本体１０５０は、スペーサ軸線１００２に沿って延在する垂直面に対して非対称であり、そして軸線１００２の反対側の停止面の角度は、図２６Ｂ、図２６Ｃ、図２７Ｂおよび図２７Ｃに見られるような非対称の横方向拡張を可能にするように、互いに異なっている。第２端部本体１０５２はまた、スペーサ軸線１００２に沿って延在する垂直面に対して非対称であり、軸線１００２の反対側の停止面の角度は、互いに異なっていてもよい。例えば、停止面１０１４は、停止面１０１６とは異なって形成されており、支持部材１０３０の非対称的な横方向への拡張を案内し制限する。
【００７６】
スペーサ１０００は、第１および第２の支持部材１０３０、１０４０をさらに含んでいる。スペーサ１０００の垂直方向の拡張の間、第１の支持部材１０３０は、拡張しないか、または高さを増加させない。第２の支持部材１０４０は、垂直方向に高さを増加させることができる。代替的な実施形態では、支持部材の相対位置が、第１の支持部材１０３０が高さを増加させ、そして第２の支持部材１０４０が増加させないように、逆転されてもよい。第１の支持部材１０３０は、上側の面１０２０を有する第１の上側の本体１０３２と、下側の面１０２２を有する第１の下側の本体１０３４とを含んでいる。第２の支持部材１０４０は、支持部材６４０と同一であってもよく、第１および第２の受け部、凹部、および保持特徴部を含んでいる、類似または同一の特徴部を含んでいてもよい。第２の支持部材１０４０は、上側の面１０２４を有する第２の上側の本体１０４２と、下側の面１０２６を有する第２の下側の本体１０４４とを含んでいる。第２の上側の本体１０４２および第２の下側の本体１０４４は、上側の面１０２０および下側の面１０２２がスペーサの第１の端部１０１０と第２の端部１０１２との間でスペーサの軸線１００２に沿って延在する水平方向の面に対して、傾斜されるようにくさび形である。傾斜された外側の面は、椎間スペーサが脊椎の一部分の第１の椎体と第２の椎体との間に移植されたときに、統合された脊柱前弯の矯正を提供する。リンク部材１０６４、１０６６は、リンク部材６６４、６６６と同一であってもよい。
【００７７】
図２７Ｃを参照するに、下側の本体およびリンク部材をよりよく見せるために、上側の本体１０３２および１０４２が欠かれている。リンク部材１０６０、１０６２は、第１の支持部材１０３０の非対称的な横方向の拡張を可能にするような大きさと形状とされている。図２７Ｃに見られるように、リンク部材１０６０は、リンク部材１０６２よりも相対的に長く、スペーサ１０００が横方向に拡張されたとき、第１の支持部材１０３０の第１の端部１０３１が、第１の支持部材１０３０の第２の端部１０３３よりもスペーサ軸線１００２から横方向に遠くに突出することを可能にしている。上側および下側の支持本体１０３２、１０３４は、互いに鏡像であってもよい。各支持本体１０３２、１０３４は、リンク１０６０、１０６２を受け取る第１および第２のリセプタクル１００８、１０１０を含み、スペーサ１０００の拡張中に、リセプタクル内でのリンク１０６０、１０６２の回転を可能にすることができる。支持部材１０３０は垂直方向には拡張しないので、第１および第２の支持本体１０３２、１０３４には拡張スロットが存在しなくてもよい。
【００７８】
一実施形態において、垂直方向に拡張可能な支持部材１０４０の第２の上側および下側の本体１０４２、１０４４は、スペーサ６００の第２の上側および下側の本体６４２、６４４および／またはスペーサ９００の第２の上側および下側の本体９４２、９４４と同一であってもよい。リンク１０６４、１０６６は、スペーサ６００のリンク６６４、６６６および／またはスペーサ９００のリンク９６４、９６６と同一であってもよい。図２７Ａないし図２７Ｃを参照すると、すべての構成において、２つの端部本体１０５０、１０５２は互いに直接的に接触せず、且つ支持部材１０３０、１０４０と直接に接触しないことが分かる。ここに開示された他のスペーサの実施形態もまた、同様に構成されてもよい。
【００７９】
使用方法において、スペーサ１０００は、スペーサ６００または９００に関して記載された１つ以上のステップに従って、挿入され、且つ拡張されてもよい。図２６Ａに見られるような、その折り畳まれた形態において、スペーサ１０００は、挿入器具に係合され、そして第１および第２の椎体間に挿入され得る。器具は、軸線１００２に沿って軸方向の力を与え、軸線１００２に沿って第１の端部本体１０５０を第２の端部本体１０５２に向かって引っ張り、端部本体に対して横方向外側に回転するようにリンク１０６０、１０６２、１０６４および１０６６を付勢し、かくてスペーサを水平方向に拡張させる。水平方向の拡張は、図２６Ｂおよび図１７Ａに示されているように、第１および第２の支持本体のうちの少なくとも１つが、スペーサ軸線１００６に対して非平行な並置へ移動する状態の非対称であってもよい。軸線１００６に沿うさらなる力は、第１および第２の端部本体を互いに近づけて引き寄せ、第２の支持部材１０４０の垂直方向への拡張を促すことができる。垂直方向の拡張ステップの間、リンク１０６４、１０６６は追加の横方向の回転が阻止され、第２の下側の本体１０４４の拡張スロット１１１４、１１２４および第２の上側の本体１０４２の正反対の拡張スロット内に滑り込み、かくて、第２の上側の本体１０４２を第２の下側の本体１０４４から離して垂直方向に押す。さらに、第２の支持部材１０４０がスペーサ軸線１００２に対して垂直方向に拡張するとき、第１の支持部材１０３０は、図２６Ｃおよび２７Ｃに示されているように、スペーサ軸線１００２に対して横方向に拡張し続けることができる。所望の量の垂直方向および横方向の拡張が達成されると、スペーサ１０００は、拡張スロット１１１４、１１２４内にリンク１０６４、１０６６を保持することによって、垂直方向および横方向に拡張された構成で暫定的に、また、ロック用ねじ６５４または他のロック装置の係合によって、二次的にまたは最終的にロックされ得る。
【００８０】
本明細書で開示される実施形態の様々な特徴は、本発明の範囲内に入る追加の構成を提供するために、混合され、適合されてもよい。非限定的な例として、本明細書で開示される実施形態の特徴部および拡張機能が、脊柱前弯の矯正を提供しない対称的なスペーサの実施形態、脊柱前弯の矯正を提供する対称的なスペーサの実施形態、脊柱前弯の矯正を提供しない非対称的なスペーサの実施形態、および脊柱前弯の矯正を提供する非対称的なスペーサの実施形態を提供するために組み合わされてもよい。矢状方向の整列および釣り合いを回復するために必要とされる正確な支持および／または矯正を提供するために、１つ以上の実施形態が一緒に移植されてもよい。
【００８１】
「連結され」、「結合され」および「連通している」という語句は、機械的、電気的、磁気的、電磁気的、流体的および熱的な相互作用を含む、２つ以上の実在物間の相互作用の任意の形態を指している。２つの構成要素は、それらが互いに直接に接触していなくても、機能的に互いに結合されていてもよい。「当接」という用語は、必ずしも一緒に取り付けられているわけではないが、相互に直接的に物理的に接触している品目を指している。
【００８２】
「例示的」という用語は、本明細書では、「例、事例、または実例として役立つ」を意味するために使用されている。本明細書で「例示的」と記載された実施形態は、必ずしも他の実施形態よりも好ましいまたは有利であると解釈されるべきではない。実施形態の様々な態様が図面に示されているが、図面は、特に指示されていない限り、必ずしも縮尺通りに描かれてはいない。
【００８３】
「上側」および「下側」、「頂」および「底」、「前」および「後」という用語は、説明および理解を容易にするための相対的な用語として本明細書では使用されている。本開示の実施形態では、上側および下側、頂部および底部、および／または前側および後側の実在物は反転されてもよいことが理解されよう。
【００８４】
本明細書で開示されたいずれの方法も、記載された方法を実施するための１つ以上のステップまたは動作を含んでいる。方法のステップおよび／または動作は、相互に入れ替えられてもよい。換言すれば、特定の順序のステップまたは動作が実施形態の適切な動作のために必要とされない限り、特定のステップおよび／または動作の順序および／または使用は変更されてもよい。
【００８５】
本明細書を通じて、「一実施形態」または「当実施形態」は、その実施形態に関連して説明された特定の特徴、構造または特性が、少なくとも１つの実施形態に含まれていることを意味する。したがって、本明細書を通して記述されたような、引用された語句またはそれの変形は、必ずしもすべてが同じ実施形態を指しているわけではない。
【００８６】
同様に、上記の実施形態の説明では、本開示を合理化する目的で、様々な特徴が、単一の実施形態、図、またはそれらの説明に、時折、一緒にまとめられていることを理解されたい。しかしながら、この開示の方法は、本出願またはこの出願に優先権を主張する任意の出願における請求項が、その請求項に明示的に記載されているものよりも多くの特徴部を必要とするという意図を反映するものとして解釈されるべきではない。むしろ、以下の特許請求の範囲が反映させるように、発明的な態様は、前述のいずれか１つの開示された実施形態のすべての特徴よりも少ない特徴の組み合わせに存する。したがって、この詳細な説明に続く請求項は、各請求項が別個の実施形態として単独で有効である状態で、この詳細な説明に明示的に組み込まれている。この開示は、従属請求項と独立請求項のすべての順列を含んでいる。
【００８７】
特徴または要素に関する「第１」という用語の請求項における記載は、必ずしも第２または追加のそのような特徴または要素の存在を暗に意味するものではない。手段＋機能形式で記述された要素は、米国特許法第１１２条のパラグラフ６に従って解釈されることが意図されている。本発明の基本原理から逸脱することなく、上述の実施形態の詳細に変更を加えることができることは、当業者には明らかであろう。
【００８８】
本発明の特定の実施形態および応用が図示され説明されたが、本発明は本明細書に開示された正確な構成および構成要素に限定されないことが理解されるべきである。本発明の精神および範囲から逸脱することなく、本明細書に開示された本発明の方法およびシステムの配置、動作、および詳細において、当業者には明らかになるであろう様々な修正、変更および変形がなされ得る。
【図１Ａ】
2018525131.tif 000003
【図１Ｂ】
2018525131.tif 000004
【図２Ａ】
2018525131.tif 000005
【図２Ｂ】
2018525131.tif 000006
【図３Ａ】
2018525131.tif 000007
【図３Ｂ】
2018525131.tif 000008
【図４】
2018525131.tif 000009
【図５Ａ】
2018525131.tif 000010
【図５Ｂ】
2018525131.tif 000011
【図５Ｃ】
2018525131.tif 000012
【図６Ａ】
2018525131.tif 000013
【図６Ｂ】
2018525131.tif 000014
【図６Ｃ】
2018525131.tif 000015
【図７Ａ】
2018525131.tif 000016
【図７Ｂ】
2018525131.tif 000017
【図７Ｃ】
2018525131.tif 000018
【図８】
2018525131.tif 000019
【図９】
2018525131.tif 000020
【図１０】
2018525131.tif 000021
【図１１】
2018525131.tif 000022
【図１２Ａ】
2018525131.tif 000023
【図１２Ｂ】
2018525131.tif 000024
【図１３Ａ】
2018525131.tif 000025
【図１３Ｂ】
2018525131.tif 000026
【図１４】
2018525131.tif 000027
【図１５】
2018525131.tif 000028
【図１６Ａ】
2018525131.tif 000029
【図１６Ｂ】
2018525131.tif 000030
【図１６Ｃ】
2018525131.tif 000031
【図１６Ｄ】
2018525131.tif 000032
【図１６Ｅ】
2018525131.tif 000033
【図１６Ｆ】
2018525131.tif 000034
【図１７】
2018525131.tif 000035
【図１８Ａ】
2018525131.tif 000036
【図１８Ｂ】
2018525131.tif 000037
【図１８Ｃ】
2018525131.tif 000038
【図１８Ｄ】
2018525131.tif 000039
【図１９Ａ】
2018525131.tif 000040
【図１９Ｂ】
2018525131.tif 000041
【図１９Ｃ】
2018525131.tif 000042
【図１９Ｄ】
2018525131.tif 000043
【図２０Ａ】
2018525131.tif 000044
【図２０Ｂ】
2018525131.tif 000045
【図２０Ｃ】
2018525131.tif 000046
【図２０Ｄ】
2018525131.tif 000047
【図２０Ｅ】
2018525131.tif 000048
【図２１Ａ】
2018525131.tif 000049
【図２１Ｂ】
2018525131.tif 000050
【図２１Ｃ】
2018525131.tif 000051
【図２１Ｄ】
2018525131.tif 000052
【図２１Ｅ】
2018525131.tif 000053
【図２２Ａ】
2018525131.tif 000054
【図２２Ｂ】
2018525131.tif 000055
【図２３Ａ】
2018525131.tif 000056
【図２３Ｂ】
2018525131.tif 000057
【図２４Ａ】
2018525131.tif 000058
【図２４Ｂ】
2018525131.tif 000059
【図２５Ａ】
2018525131.tif 000060
【図２５Ｂ】
2018525131.tif 000061
【図２５Ｃ】
2018525131.tif 000062
【図２５Ｄ】
2018525131.tif 000063
【図２５Ｅ】
2018525131.tif 000064
【図２６Ａ】
2018525131.tif 000065
【図２６Ｂ】
2018525131.tif 000066
【図２６Ｃ】
2018525131.tif 000067
【図２７Ａ】
2018525131.tif 000068
【図２７Ｂ】
2018525131.tif 000069
【図２７Ｃ】
2018525131.tif 000070
【図２７Ｄ】
2018525131.tif 000071
【図２７Ｅ】
2018525131.tif 000072
【国際調査報告】
2018525131.tif 000073
2018525131.tif 000074
2018525131.tif 000075