(57)【要約】  薬剤の投与を制御するシステムが、薬剤を投与する少なくとも１つの医療デバイスと、配信サーバーと、薬剤ライブラリデータを含む薬剤ライブラリデータベースを備える。医療デバイスは、投与動作を実行するために医療デバイスに構成データを入力することで、薬剤ライブラリデータベースの薬剤ライブラリデータに従ってプログラム可能である。ここで、システムは、構成データを記録し、この構成データを配信サーバーに報告するように動作し、配信サーバーは、構成データを、知識データベースを備えるエキスパートシステムに渡すように構成され、エキスパートシステムは、知識データベースを評価して、この評価に応じて薬剤ライブラリデータベースを変更するように構成される。このようにして、医療デバイスをプログラムするために医療デバイスに入力される構成データに従って薬剤ライブラリを適応させ得る、薬剤を投与するシステムが提供される。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者への薬剤の投与を制御するシステムであって、
患者に薬剤を投与する少なくとも１つの医療デバイス（１１、１２、１２’）と、
配信サーバー（１４）と、
薬剤ライブラリデータ（１５０）を含む薬剤ライブラリデータベース（１５）と、
を備え、前記医療デバイス（１１、１２、１２’）は、患者に薬剤を投与する投与動作を実行するために前記医療デバイス（１１、１２、１２’）に構成データ（１５１）を入力することによって、前記薬剤ライブラリデータベース（１５）の薬剤ライブラリデータ（１５０）に従ってプログラム可能であり、
該システムは、前記構成データ（１５１）を記録し、該構成データ（１５１）を前記配信サーバー（１４）に報告するように動作し、該配信サーバー（１４）は、前記構成データ（１５１）を、該構成データを記憶する知識データベース（１６０）を備えるエキスパートシステム（１６）に渡すように構成され、該エキスパートシステム（１６）は、前記知識データベース（１６０）を評価して、該評価に応じて前記薬剤ライブラリデータベース（１５）を変更するように構成されることを特徴とする、システム。
【請求項２】
前記医療デバイス（１１、１２、１２’）は患者に医療用液体を輸液するための輸液デバイスであることを特徴とする、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記医療デバイス（１１、１２、１２’）は、多数の輸液デバイスを配置可能であるラックであることを特徴とする、請求項１又は２に記載のシステム。
【請求項４】
前記配信サーバー（１４）及び前記少なくとも１つの医療デバイス（１１、１２、１２’）は通信ネットワーク（１３）を介して通信していることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項５】
患者への薬剤の投与を制御するシステムを運用する方法であって、前記システムは、患者に薬剤を投与する少なくとも１つの医療デバイス（１１、１２、１２’）と、配信サーバー（１４）と、薬剤ライブラリデータ（１５０）を含む薬剤ライブラリデータベース（１５）とを備え、該方法は、
患者に薬剤を投与する投与動作を実行するために前記医療デバイス（１１、１２、１２’）に構成データ（１５１）を入力することによって、前記薬剤ライブラリデータベース（１５）の薬剤ライブラリデータに従って、前記少なくとも１つの医療デバイス（１１、１２、１２’）をプログラムすることを含み、
前記システムは、前記構成データ（１５１）を記録し、該構成データ（１５１）を前記配信サーバー（１４）に報告し、該前記配信サーバー（１４）は、前記構成データ（１５１）を、該構成データを知識データベース（１６０）に記憶するエキスパートシステム（１６）に渡し、該エキスパートシステム（１６）は、前記知識データベース（１６０）を評価して、該評価に応じて前記薬剤ライブラリデータベース（１５）を変更することを特徴とする、方法。
【請求項６】
前記薬剤ライブラリデータベース（１５）は、多数の薬剤に関して、前記少なくとも１つの医療デバイス（１１、１２、１２’）の前記プログラミングのための限度を規定する境界値を記憶することを特徴とする、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記境界値は、
薬剤を投与する最小及び／又は最大輸液速度、
薬剤を投与する最小及び／又は最大持続時間、及び／又は
薬剤を投与する最小及び／又は最大投薬量、
に関連することを特徴とする、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記エキスパートシステム（１６）は、前記知識データベース（１６０）に記憶された構成データを評価すると、前記記憶された境界値を変更するように動作することを特徴とする、請求項６又は７に記載の方法。
【請求項９】
前記薬剤ライブラリデータベース（１５）は、患者人口統計、詳細には、患者の年齢、性別及び／又は体重に関連する情報を記憶することを特徴とする、請求項５〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
前記薬剤ライブラリデータベース（１５）は、薬剤の特定の医学的用途に関連する情報を記憶することを特徴とする、請求項５〜９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１】
前記薬剤ライブラリデータベース（１５）は、患者に薬剤を投与するための規則を記憶し、前記規則は特定の薬剤及び特定の患者のために前記少なくとも１つの医療デバイス（１１、１２、１２’）をプログラムするためのプログラミングオプションの範囲を規定することを特徴とする、請求項５〜１０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１２】
前記エキスパートシステム（１６）は、前記知識データベース（１６０）に記憶された構成データを評価すると、前記薬剤ライブラリデータベース（１５）に記憶される前記規則を変更するように動作することを特徴とする、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記エキスパートシステム（１６）は、前記薬剤ライブラリデータベース（１５）に変更を、自動的に、又はユーザー（Ｕ）による確認時に入力することを特徴とする、請求項５〜１２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１４】
請求項５〜１３のいずれか一項に記載の方法を実施するソフトウェア製品。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者への薬剤の投与を制御するシステム及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
患者に薬剤を投与するためのシステムは、患者に薬剤を投与するための少なくとも１つの医療デバイスと、配信サーバーと、薬剤ライブラリデータを含む薬剤ライブラリデータベースとを備える。薬剤ライブラリデータを、例えば、薬剤ライブラリデータベースから配信サーバーを介して少なくとも１つの医療デバイスに転送することができるように、配信サーバーによって薬剤ライブラリデータベースにアクセスすることができ、患者に薬剤を投与するための投与動作を実行するための構成データを入力することによって、薬剤ライブラリデータベースの薬剤ライブラリデータに従って、医療デバイスをプログラムすることができる。
【０００３】
一般に、薬剤ライブラリデータベースは、（別の）データベースサーバー上に存在することができる。しかしながら、薬剤ライブラリデータベースがインストールされ、それゆえ、配信サーバーの一部であることも考えられる。
【０００４】
通常、輸液ポンプ等の、患者に薬剤を投与するための医療デバイスは、ヘルスケア環境、例えば病院内の様々なロケーションに設置される。そのような医療デバイスは、例えば、病院の病棟の様々な部屋又は手術室内に位置する場合がある。最近では、そのような医療デバイスは、ヘルスケア環境内に位置するサーバーにおいてホスティングされる病院管理システムと有線又は無線手段を介して通信するためにローカルネットワークに接続される。例えば、ローカルネットワークへの通信リンクとしての役割を果たすラック上に輸液ポンプのグループを設置して、輸液ポンプがラックを介してローカルネットワークに接続され、ヘルスケア環境内、例えば病院内のサーバー上の病院管理システムと、ローカルネットワーク、例えばローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）又は無線ローカルエリアネットワーク（ＷＬＡＮ）を介して通信するように動作可能であるようにすることができるか、又は、単一のポンプが、ローカルネットワーク及び病院情報システムへの無線通信接続若しくは有線通信接続を有することができる。
【０００５】
患者に薬剤を投与するためのこの種の医療デバイスの動作を制御するために、いわゆる薬剤ライブラリが用いられる。薬剤ライブラリは、薬剤、薬剤の成分、適合性の規則及び投与規則等を特徴付ける薬剤ライブラリデータを含む。或るバージョンの薬剤ライブラリを医療デバイスにローカルにインストールすることができるか、又は代替的には、選択された投薬がユーザーによってプログラムされるのに応答して、医療デバイスが薬剤ライブラリデータベースに問い合わせるという点で、薬剤ライブラリデータベースをホスティングするサーバー上で薬剤ライブラリを参照することができる。薬剤ライブラリは、例えば薬剤のリストを含むことができ、このリストにおいて、各薬剤は、例えば輸液デバイスによる投与の境界値を規定するパラメーターと関連付けられる。そのような境界値は、例えば、特定の薬剤の投与の最小投薬量及び最大投薬量、薬剤の投与の最小速度及び最大速度、投与の最小時間及び最大時間等に関係することができる。さらに、そのような境界値は、患者の年齢、体重及び性別に依拠する場合があり、このため、患者に固有である場合がある。
【０００６】
薬剤ライブラリを用いることによって、特定の薬剤を患者に投与するための輸液ポンプ等の医療デバイスの動作は、医療デバイスが、薬剤ライブラリによって課される境界内でのみ看護師によって操作することができるように制御される。これにより、看護師は、患者に薬剤を投与するために、医療デバイスに対し薬剤を識別し、この際、医療デバイスは、その医療デバイスにインストールされた又はサーバー上で問い合わせされた薬剤ライブラリからそれぞれの規則及び境界値を自動的にロードする。
【０００７】
薬剤ライブラリは、例えば、ヘルスケア環境内、例えば、病院（又は病院のグループ）内にローカルにインストールすることができる。薬剤ライブラリは、例えば、病院内のいわゆる配信サーバー上にソフトウェアとしてインストールされるか、又は配信サーバーを通してアクセスされ、その際、医療デバイスにインストールするために、病院の異なる病棟内に位置する医療デバイスに配信サーバーを介して薬剤ライブラリを配信することができる。
【０００８】
通常、薬剤ライブラリの作成は面倒である。薬剤ライブラリを作成するために、最小及び最大輸液速度、最小及び最大投薬量、最小及び最大投与持続時間等のような、多数の薬剤ライブラリ値が入力されなければならず、薬剤の医学的用途が異なると、境界値が異なる場合がある。例えば、心臓病患者及びインフルエンザに感染した患者において特定の薬剤が使用されることがある場合には、薬剤の医学的用途が異なると異なる境界値が入力されなければならないように、薬剤を投与するための境界値が著しく異なる場合がある。さらに、境界値は、患者の特定の体格、例えば、患者の年齢、性別又は体重によって決まる場合がある。この理由から、薬剤ライブラリの中に大量の情報が入力されることになるので、薬剤ライブラリの作成は時間を要し、場合によっては、誤りにつながりやすい。
【０００９】
さらに、薬剤ライブラリの中に入力される情報は、ユーザーが自らの経験から得た情報とは異なる場合がある。例えば、ユーザーが、薬剤ライブラリによって設定された限度から外れる場合がある輸液速度又は投薬量を設定することによって、患者に薬剤を使用したい場合がある。しかしながら、これは、薬剤ライブラリによって設定された規則に従って、ユーザーが所望の設定を設定及び使用できないように禁止される場合がある。それゆえ、薬剤ライブラリは、ユーザーをあまりにも制約がある設定に制限する場合があるか、又は医療デバイスを、強制的に、例えば、医師若しくは薬剤師によって許容可能と見なされる境界から外れて動作させる場合がある。
【００１０】
別のシナリオにおいて、薬剤ライブラリは、例えば、大きすぎる設定範囲、例えば、最小輸液速度と最大輸液速度との間の範囲等を規定する場合がある。薬剤の実用の範囲のうち、ユーザーが実際には、薬剤ライブラリによって規定される範囲のある部分範囲を形成するはるかに狭い範囲内でのみ輸液速度を使用する場合がある。
【００１１】
これは全て、特定の環境内の輸液デバイスの実用によって決まる場合がある。一般に、例えば、病院の１つの病棟において、同じ病院の別の病棟内、又は異なる病院内とは異なる設定が使用される場合がある。
【００１２】
それゆえ、特定のヘルスケア環境内の医療デバイスの実用に応じて薬剤ライブラリを適応させることができることが望まれている。
【００１３】
特許文献１は、モバイル医療情報管理を実行する方法を開示している。ウェブベースの患者ポータルがアクセスされ、患者を一意に識別する個人情報を含むユーザープロファイルに基づいて、患者の医療履歴記録がこの患者ポータルからダウンロードされる。ダウンロードされたデータを、患者又は患者を治療する医師に出力することができる。
【００１４】
特許文献２から既知の方法において、医療デバイスに関連付けられた薬剤管理ユニットが、患者に薬剤を投与するための投薬指示（medication order）を行う。薬剤管理ユニットは、輸液ポンプ等の医療デバイスを、その医療デバイスのネットワークＩＰアドレスによって識別し、医療デバイスの物理的な概略位置をモニタリングする。投薬指示は、薬剤管理ユニットに送信され、この薬剤管理ユニットが次に投薬指示を行う。
【００１５】
特許文献３は、薬剤の投与の影響に関する質問が与えられ、それらの質問に対する回答が医局員に送信される輸液ポンプシステムを記載している。回答は記録され、回答に従って１回分の薬剤が調整されるという点でポンプが制御される。ポンプ輸液システムの安全なリモートプログラミングのために、所定のプログラムが使用され、プログラムされることになるプロトコルがポンプから来るプロトコルと比較される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１６】
【特許文献１】国際公開第２０１２／０５４６５７号
【特許文献２】国際公開第２００７／１２６９４８号
【特許文献３】欧州特許出願公開第２４１０４４８号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１７】
本発明の目的は、医療デバイスの実用に従って、詳細には、医療デバイスをプログラムするために医療デバイスに入力される構成データに従って薬剤ライブラリを適応させることを可能にする、患者への薬剤の投与を制御するためのシステム及び方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１８】
この目的は、請求項１の特徴によるシステムによって達成される。
【００１９】
したがって、システムは、構成データを記録し、この構成データを配信サーバーに報告するように動作し、配信サーバーは、上記構成データを、この構成データを記憶する知識データベースを備えるエキスパートシステムに渡すように構成され、エキスパートシステムは、知識データベースを評価し、この評価に応じて上記薬剤ライブラリデータベースを変更するように構成される。
【００２０】
一般に、配信サーバー、薬剤ライブラリデータベース及びエキスパートシステムは、異なるサーバーシステム上に存在する場合がある。この場合、配信サーバーは、医療デバイスに薬剤ライブラリデータを配信するためのリンクとしての役割を果たし、構成データを中継してエキスパートシステムに返送する役割を果たす。代替的には、薬剤ライブラリデータベース及び／又はエキスパートシステムは配信サーバー上にインストールされる場合があり、それゆえ、配信サーバー上に存在する場合がある。
【００２１】
医療デバイスは、詳細には、患者に医療用液体を輸液するための輸液デバイス、詳細には、容積輸液ポンプ又はシリンジ輸液ポンプのような輸液ポンプとすることができる。
【００２２】
また、医療デバイスは、多数の輸液デバイスを配置することができるラックとすることができる。そのようなラックは、輸液デバイスのための機械的接続を与えることによって、さらには、それを介して輸液デバイスが、例えば、ヘルスケア環境内の通信ネットワーク、詳細には、病院の病院通信ネットワークと通信することができる通信リンクを与えることによって、輸液デバイスを編成するように構成することができる。
【００２３】
また、医療デバイスは、ラックに取り付けられるか、又はネットワークを介して配信サーバーに接続される、輸液動作を監視及び／又は制御するためのモニターステーションとすることもできる。
【００２４】
配信サーバー上にあるか、又は配信サーバーによってアクセスされる知識データベースによって、例えば、特定のヘルスケア環境内で、薬剤の実用について詳細を自動的に学習することが可能になる。知識データベースを備えるエキスパートシステムによって、その中に記憶される設定及び規則を変更することによって、誤りを削減し、既存の薬剤ライブラリデータベースを改善することが可能になる。この場合の変更は、病院、病棟、ヘルスケアエリア、看護師、患者プロフィール、薬剤名等によって実行される場合がある。
【００２５】
システムによって提供される場合があるワークフローは以下の通りとすることができる。
【００２６】
最初の時点において、初期薬剤ライブラリが、配信サーバーから特定の医療デバイス、例えば、輸液デバイス上にインストールされる場合がある。この場合の配信サーバーは、医療デバイスにおけるインストールを、配信サーバーを介して自動的に行うことができるように、薬剤ライブラリデータベースから医療デバイスに薬剤ライブラリをプッシュするように構成することができる。しかしながら、医療デバイスへのインストールは、別の方法において、例えば、医療デバイスから開始されるインストールを介して、又は配信サーバーから薬剤ライブラリを受信し、その後、薬剤ライブラリを医療デバイスに送信する外部デバイスを使用することによって行うこともできる。
【００２７】
特定の実施形態において、薬剤ライブラリデータベース内の薬剤ライブラリの入手可能なバージョンの固有識別子を問い合わせ（正：querying）、受信した固有識別子を、医療デバイス上に現在インストールされているローカルコピーの固有識別子と比較することによって、例えば、薬剤ライブラリデータベースから薬剤ライブラリデータをプルすることができる。固有識別子が一致しない場合には、薬剤ライブラリの更新されたバージョンを医療デバイスにインストールすることができる。
【００２８】
別の実施形態において、薬剤ライブラリは実際には、医療デバイスに直接インストールされるのではなく、医療デバイスが、薬剤ライブラリデータベース内に含まれ、その中で見つけられた薬剤ライブラリデータを参照する場合がある。ユーザーが医療デバイスを使用することを望み、このために、医療デバイスをプログラムするとき、医療デバイスは薬剤ライブラリデータベースに問い合わせることができ、薬剤ライブラリデータベース内の参照された薬剤ライブラリによって課せられる境界及び設定内でプログラミングが行われる場合がある。
【００２９】
その後、患者に薬剤を投与するために医療デバイスがユーザーによって使用されるたびに、実際の投与動作をプログラムするために医療デバイスに入力された情報が記録され、配信サーバーを介して知識データベースに報告される。記録は医療デバイスにおいて行われ、情報は、知識データベースを備えるエキスパートシステムに瞬時に、又は定期的に中継される。実際の投与動作のために医療デバイスをプログラムするためにユーザーによって入力される構成データは、例えば、特定の患者及びその体格、詳細には、薬剤、ヘルスケア環境内の医療デバイスの場所、病棟名、看護師、医療デバイスＩＤ及びタイプ等に関連する場合がある。構成データは、投与動作を実行するための実際の設定、例えば、輸液速度、投薬量、及び輸液の持続時間に更に関連する場合がある。そのような情報は記録され、例えば、配信サーバーに報告され、配信サーバーはその情報をエキスパートシステムに中継する。
【００３０】
医療デバイスのプログラミングは、医療デバイスに構成データを直接入力することによって行うことができ、医療デバイスは、この目的のために、例えば、タッチスクリーンのような適切な入力デバイスを備える場合があることに留意されたい。しかしながら、医療デバイスのプログラミングは、例えば、薬局に属する場合があるか、又はいわゆる、自動プログラミングシステムとすることができる外部システムを介して行うこともできる。そのような外部システムから、配信サーバーを介して医療デバイスに構成データを送信することができ、このようにして、医療デバイスに入力することができる。
【００３１】
ヘルスケア環境内、例えば、病棟、治療エリア又は病院全体内の１つ又は幾つの医療デバイスが繰返し使用された後に、知識データベースに入力された全ての情報を数学的、例えば、統計的に解析することができる。この解析に従って、配信サーバーの薬剤ライブラリデータベース内の薬剤ライブラリの特定の設定が実際には不正確な場合があることがわかることがある。それゆえ、解析に従って、その精度を改善するために、薬剤ライブラリデータベースを変更することができる。その変更は、ユーザーによる確認のために提案することができるか、又は自動的に実施することができる。前者の場合、ユーザーは、その提案の正当性を疑い、代替案を与えるオプションを与えられる場合がある。
【００３２】
例えば、特定の薬剤が、例えば、薬剤ライブラリデータベース内に記憶される境界値によって設定される範囲よりはるかに狭い範囲内の輸液速度で一般に使用されることがわかる場合がある。したがって、実際に使用される輸液速度が存在する実際の範囲に従って、薬剤ライブラリデータベース内でこの特定の薬剤のための境界値を変更することができる。
【００３３】
これは、例えば、患者人口統計に応じて行うことができる。例えば、新生児について、ヘルスケア環境内において医療デバイス上で実際に使用されるときの輸液速度が特定の範囲内にあることがわかる場合がある。
【００３４】
解析すると、ユーザーが多くの場合に、例えば、薬剤ライブラリ内に記憶されるような最大輸液速度を超える場合があるか、又は薬剤ライブラリ内に記憶されるような最小輸液速度を下回る場合がある輸液速度を使用することを望むこともわかる場合がある。これがわかった場合には、実際に望まれる使用状況を反映させるために、薬剤ライブラリデータベース内の実際の限度が変更される場合があるか、又は変更に関して提案される場合がある。全ての解析の変更、提案又は対案のための傾向を知識データベースに記憶することができる。
【００３５】
特定の薬剤が、特定の医学的用途、例えば、心臓病患者に決して使用されないことがわかる場合もある。これがわかった場合には、例えば、特定の薬剤が特定の医学的用途に対して使用されるべきでないことを規定する規則を作成し、薬剤ライブラリデータベースに記憶することができる。
【００３６】
或る特定のタイプの条件の場合に或る特定の投薬が禁忌である事例において、システムが基準に一致する既存の条件について知っている場合には、その投薬に自動的にフラグを立て、ユーザーに警告するように知識データベースを設定することができる。これの背景は、薬剤ライブラリがいわゆるケアプロファイル（care profile）に分離されることである。各ケアプロファイルは、一般的な、又は特定の患者条件が取り扱われるサービスに対応する。或る特定の条件の場合に禁忌であるが、ケアプロファイルの一部である薬剤は、有害であるとして自動的に取り扱うことができる。さらに、患者条件についての正確な情報が入手可能であるとき、禁忌に関して処方を直接チェックすることができる（これは、単に内部又は外部データベース内のキーワード検索とすることができる）。それゆえ、その投薬は潜在的に有害であるとしてフラグを立てられるが、おそらく、その投薬を使用する輸液は阻止されない。フラグを立てることは、知識データベースを用いて行うことができる。
【００３７】
実際の使用日付を特定の環境、例えば、病棟、治療エリア又は病院全体に関連付けることによって、異なる環境ごとに薬剤ライブラリデータベースを異なるように変更し、異なる環境内の薬剤の実際の使用状況を反映させることができる。このようにして、システムが特定の環境内の医療デバイスの実際の使用に従って適応するように、薬剤ライブラリデータベースが、例えば、異なる病棟ごとに異なるように変更される。
【００３８】
配信サーバー及び少なくとも１つの医療デバイスは、例えば、病院内の、例えば、共通のヘルスケア環境内に配置される。この場合に、配信サーバー及び少なくとも１つの医療デバイスはいずれも、共通の通信ネットワーク、例えば、病院のローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）又はワイヤレスローカルエリアネットワーク（ＷＬＡＮ）に接続される。それゆえ、サーバー及び医療デバイスは、通信ネットワークを介して互いに通信し、通信ネットワークを介してデータを交換する。このようにして、通信ネットワークを介して、薬剤ライブラリデータベースから配信サーバーを通して医療デバイスに薬剤ライブラリデータを転送することができ、医療デバイスに入力された構成及び使用状況データを、医療デバイスから、配信サーバーと、知識データベースを備えるエキスパートシステムとに転送することができる。
【００３９】
この目的は、患者への薬剤の投与を制御するシステムを運用する方法によっても達成される。システムは、患者に薬剤を投与する少なくとも１つの医療デバイスと、配信サーバーと、薬剤ライブラリデータを含む薬剤ライブラリデータベースとを備える。本方法は、患者に薬剤を投与する投与動作を実行するために構成データを入力することによって、薬剤ライブラリデータベースの薬剤ライブラリデータに従って、少なくとも１つの医療デバイスをプログラムすることを含む。
【００４０】
ここで、システムは、上記構成データを記録し、この構成データを配信サーバーに報告し、配信サーバーは、構成データを、この構成データを知識データベースに記憶するエキスパートシステムに渡し、エキスパートシステムは、知識データベースを評価して、この評価に応じて上記薬剤ライブラリデータベースを変更する。
【００４１】
知識データベース及びその中に記憶される全ての構成データの評価は、例えば、数学的、例えば、統計的な解析を使用することによって行うことができる。この場合の解析は通常、リアルタイムに、すなわち、特定の投与動作中に行われるのではなく、特定の環境内の複数の医療デバイス上の複数の投与動作から受信された構成データを考慮に入れるために、長時間にわたって行われる。その後、解析に従って、ヘルスケア環境内の医療デバイスの実際の使用状況を反映させるために、薬剤ライブラリデータベースを変更することができる。このために、生成された解析結果を閲覧し、提案された変更を受け入れるように、ユーザーを促すことができる。代替的には、エキスパートシステムが、薬剤ライブラリデータに関する変更を直接実行するように設定される場合がある。エキスパートシステムは、変更が適用された時間及び日付を含む任意の変更を記録することができ、変更が行われたことをユーザーに通知することができる。ユーザーが、エキスパートシステムによる提案から許容可能なマージンだけ外れる場合がある規則セットを作成する権限を与えられる場合がある。
【００４２】
薬剤ライブラリデータベースは、例えば、多数の薬剤に関して、少なくとも１つの医療デバイスのプログラミングのための限度を規定する境界値を記憶することができる。境界値は、例えば、薬剤を投与する最小又は最大輸液速度、薬剤を投与する最小又は最大持続時間、薬剤を投与する最小又は最大投薬量に関連する場合がある。境界値に従って、ユーザーは、例えば、特定の投薬量を投与するために特定の時間にわたって特定の輸液速度において特定の薬剤を用いて輸液動作を実行するように、医療デバイスをプログラムすることができる。この場合の輸液速度、時間及び投薬量は、薬剤ライブラリ内の特定の薬剤のために規定された境界範囲内に存在しなければならない。
【００４３】
知識データベースに記憶された構成データを評価して、医療デバイスの実際の使用状況が、薬剤ライブラリデータベース内に記憶される設定及び範囲とは異なることがわかる場合には、それに応じて、薬剤ライブラリデータベースを変更することができる。例えば、通常、特定の病棟内の特定のタイプの患者のための特定の薬剤が、異なる範囲の輸液速度内で使用されることがわかる場合には、その特定の病棟内の特定のタイプの患者のためのこの特定の薬剤に関して薬剤ライブラリデータベース内に規定された境界値を変更することができる。
【００４４】
さらに、薬剤ライブラリデータベースは、患者人口統計、詳細には、患者の年齢、性別及び／又は体重に関連する情報を記憶することができる。このようにして、エキスパートシステムは、特定の患者人口統計に関連する投薬を分類し、薬量学的な判断を行うことができる場合がある。
【００４５】
さらに、薬剤ライブラリデータベースは、薬剤の特定の医学的用途に関連する情報も記憶することができる。この場合の薬剤の医学的用途は、患者の特定の疾患又は特定の症状の治療に関する。薬剤が、例えば、心臓病患者に、又はインフルエンザに感染した患者に使用される場合がある。又は、薬剤が鎮痛等のために使用される場合がある。
【００４６】
薬剤ライブラリは、例えば、患者に薬剤を投与するための規則を記憶することができる。この場合の規則は、特定の薬剤及び特定の患者に対して少なくとも１つの医療デバイスをプログラムするためのプログラミングオプションの範囲を規定する。例えば、規則は、特定の薬剤が特定のタイプの患者、例えば、心臓病患者に対してのみ使用されるべきであるという規則とすることができる。別の規則は、特定の薬剤が、薬剤が互いに適合しないことに起因して、別の特定の薬剤との関連で決して使用されるべきでないという規則とすることができる。
【００４７】
知識データベース内に記憶される構成データを評価すると、規則を変更することができるか、又は新たな規則を作成することができる。例えば、特定の薬剤が、特定の医学的用途のためにこれまで使用されていないことがわかる場合には、特定の薬剤が、特定の医学的用途、例えば、心臓病患者のために使用されるべきでないことを規定する規則を作成することができる。
【００４８】
本システム及び方法によれば、薬剤ライブラリデータベース内に記憶された薬剤ライブラリデータを自動的に変更するように動作することができるエキスパートシステムが提供される。それゆえ、ヘルスケア環境内で医療デバイスを実際に使用しながら、薬剤ライブラリを実際の使用状況データに従って絶えず改善することができ、薬剤ライブラリデータの評価及び変更はエキスパートシステムの知識データベースを用いて行われ、変更されると、薬剤ライブラリの新たなバージョンを、配信サーバーを介してヘルスケア環境内の種々の医療デバイスに配信することができる。
【００４９】
しかしながら、薬剤ライブラリデータベースの幾つか又は全ての変更は、患者の健康にとって危険な因果関係を有する場合があるという点で重大な場合がある。例えば、許容輸液速度の範囲の限度が拡張される場合に、これは注意深く行われなければならない。それゆえ、薬剤ライブラリデータベースの中に任意の変更又は少なくとも重大な変更を入力する前に、ユーザーの情報及びユーザーによる確認が要求される場合があり、このために、配信サーバーは、その薬剤ライブラリデータベースの特定の変更のための確認を要求するメッセージをユーザーに通信することができる。
【００５０】
本発明は、上記の方法を実施するソフトウェア製品にも関連する。
【００５１】
本発明の基礎をなす着想を、図面に示す実施形態を参照して以下により詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００５２】
【図１】ヘルスケア環境内に位置し、配信サーバーに通信可能に接続される医療デバイスの概略図である。
【図２】配信サーバーに関連する医療デバイスのより詳細な図である。
【図３】患者に薬剤を投与するための投与動作を実行するために医療デバイスを運用する方法の流れ図である。
【図４】配信サーバー及び薬剤ライブラリデータベースとインタラクトする医療デバイスの概略図である。
【図５】配信サーバー、薬剤ライブラリデータベース、更にエキスパートシステムとインタラクトする医療デバイスの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００５３】
図１は、ヘルスケア環境１内で患者に薬剤を投与するためのシステムの図式的な概観を示す。
【００５４】
この点に関するヘルスケア環境１は、例えば病院とすることができる。病院は、様々な外来、科、病棟及び手術施設等を有するように編成することができる。病院全体にわたって、患者に薬剤を投与する役割を果たす複数の医療デバイス１１、１２、１２’を分散させることができる。そのような医療デバイス１１、１２、１２’は、容積ポンプ又はシリンジポンプの形をとる輸液ポンプのような輸液デバイス１２、１２’とすることができる。
【００５５】
輸液デバイス１２はラック１１に接続される場合があり、ラック１１は、一方では、輸液デバイス１２のための機械的運搬体としての役割を果たし、他方では、輸液デバイス１２と病院ローカルネットワーク１３との間の通信を容易にする通信リンクとしての役割を果たす。ラック１１と、例えば、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）として設定されるローカルネットワーク１３とを介して、輸液デバイス１２は病院管理システムに接続することができ、それゆえ、病院ローカルネットワーク１３内の輸液デバイス１２の集中管理を可能にする。
【００５６】
ラック１１に、輸液マネージャ１１１と呼ばれる制御デバイスが取り付けられる場合がある。輸液マネージャ１１１は、例えば、タッチセンシティブスクリーンのような入力デバイスを備えることができ、例えば、ラック１１に取り付けられる輸液デバイス１２のうちの幾つか又は全てに関連する制御コマンドを入力するのに役に立つ場合がある。
【００５７】
他の輸液デバイス１２’は、例えば、適切な通信接続を介してワイヤレスで、又は有線接続で病院ローカルネットワーク１３と通信するスタンドアローンデバイスとすることができる。
【００５８】
図２に示されるように、ローカルネットワーク１３は、インターフェース１０を介して、外部通信ネットワーク２、例えば、インターネットに接続される場合もある。これは、例えば、引用することにより本明細書の一部をなす国際公開第２０１４／１３１７２９号において説明される。
【００５９】
医療デバイス１１、１２、１２’に薬剤ライブラリデータ１５０を転送するために、配信サーバー１４が設けられる。薬剤ライブラリは、従来から知られているように、患者に薬剤を投与するための医療デバイス１１、１２、１２’に規則を設ける役割を果たす。特に、輸液デバイス１２、１２’との関連における薬剤ライブラリは、各薬剤が、その特定の薬剤を患者に投与するための輸液デバイス１２、１２’の境界値を規定し、特徴付け、課すパラメーターに関連付けられる、薬剤のリストを含む。例えば、そのような境界値は、薬剤の投薬量、投与速度及び投与時間に関係することができ、異なる薬剤について、また異なるタイプの患者について、例えば患者の年齢、体重及び性別に依拠して、変動することができる。
【００６０】
薬剤ライブラリデータ１５０は薬剤ライブラリデータベース１５に記憶され、薬剤ライブラリデータベースは、別のデータベースサーバー上にホスティングされる場合があるか、又は配信サーバー１４にインストールされる場合がある。前者の場合、薬剤ライブラリデータベースサーバー及び配信サーバー１４は別の物理的実在物である。この場合、配信サーバー１４は、薬剤ライブラリデータベース１５から医療デバイス１１、１２、１２’に薬剤ライブラリデータ１５０を配信するリンクとしての役割を果たす。後者の場合、薬剤ライブラリデータベース１５は、配信サーバー１４上にソフトウェアとしてインストールされ、そこから医療デバイス１１、１２、１２’に配信される。
【００６１】
一実施形態において、輸液デバイス１２、１２’の動作中に、或る特定の薬剤のために薬剤ライブラリによって設定されたパラメーターを適用することができるように、薬剤ライブラリが医療デバイス１１、１２、１２’、詳細には、輸液デバイス１２、１２’上にインストールされる。例えば、患者に薬剤を輸液するための実際の投与動作を実行するために特定の輸液デバイス１２、１２’をプログラムしたい看護師は、或る特定の薬剤に関して薬剤ライブラリによって規定される投薬速度の範囲外にある投薬速度を選択する権限を与えられない場合がある。或る特定の薬剤が患者に投与されることになる場合に、看護師は、薬剤ライブラリによって規定される境界内でのみ投与パラメーターを選択することができる。
【００６２】
薬剤ライブラリデータベース１５は、１つ以上のバージョンの薬剤ライブラリを含む。医療デバイス１１、１２、１２’上にデータをインストールするために、配信サーバー１４がローカルネットワーク１３を介して医療デバイス１１、１２、１２’に薬剤ライブラリデータ１５０を転送するという点で、配信サーバー１４を介して、異なる医療デバイス１１、１２、１２’上に薬剤ライブラリをインストールすることができる。配信サーバー１４の使用は、医療デバイス１１、１２、１２’にわたる薬剤ライブラリの配信を容易にし、医療デバイス１１、１２、１２’上の薬剤ライブラリデータの更新も容易にし、更新は、配信サーバー１４が更新されたデータを医療デバイス１１、１２、１２’にプッシュすることによって、又は医療デバイス１１、１２、１２’が配信サーバー１４を介して薬剤ライブラリデータ１５０をプルすることによって自動的に行うことができる。
【００６３】
別の実施形態では、薬剤ライブラリデータ１５０は、医療デバイス１１、１２、１２’上にローカルにインストールされない場合がある。むしろ、医療デバイス１１、１２、１２’は、動作中に、薬剤ライブラリデータベース１５上の薬剤ライブラリ１５０に問い合わせることができる。例えば、ユーザーが、医療デバイス１１、１２、１２’をプログラムするために医療デバイス１１、１２、１２’に投薬を入力する場合には、医療デバイス１１、１２、１２’は、薬剤ライブラリデータベース１５上の薬剤ライブラリ１５０に問い合わせることができ、医療デバイス１１、１２、１２’のプログラミングは、薬剤ライブラリデータベース１５内に存在する薬剤ライブラリデータ１５０を用いて行うことができる。それゆえ、この場合には、実際の薬剤ライブラリは、医療デバイス１１、１２、１２’上にローカルにインストールされない。
【００６４】
医療デバイス１１、１２、１２’の実際の使用中に、ユーザーＵ、例えば、看護師又は医師が、例えば、医療デバイス１１、１２、１２’をプログラムするために医療デバイス１１、１２、１２’に構成データを入力する場合がある。構成データによって、実際の輸液動作を実行するためのパラメーター、例えば、輸液動作のための輸液速度、投薬量及び／又は持続時間が設定される。さらに、ユーザーＵは身元を明らかにする場合があり、ヘルスケア環境１内で医療デバイス１１、１２、１２’及びその場所を識別するように要求される場合があり、患者、すなわち、名前、性別、年齢及び／又は体重を識別する場合があり、治療されるべき疾患等を識別する場合がある。
【００６５】
また、医療デバイス１１、１２、１２’は、病院ネットワーク１３を介して配信サーバー１４に直接接続される外部サーバー１７を用いてプログラムされる場合もある。外部サーバーは、例えば、病院環境１の薬局内に位置する場合があるか、又はいわゆる自動プログラミングシステムを構成する場合がある。医療デバイス１１、１２、１２’をプログラムするために、ユーザーが、例えば、サーバー１７に構成データを入力する場合があり、サーバー１７において、構成データは、配信サーバー１４を介して、それぞれの医療デバイス１１、１２、１２’にルーティングされる。それゆえ、医療デバイス１１、１２、１２’のプログラミングは、医療デバイス１１、１２、１２’においてローカルに行われるのではなく、サーバー１７を介してリモートに行われる。
【００６６】
本システム内で、医療デバイス１１、１２、１２’を運用するために使用される全ての構成データは、例えば、輸液デバイス１１、１２、１２’の制御デバイス１２０を介して、又は輸液デバイス１１、１２、１２’を運搬するラック１１の制御デバイス１１０を介して記録され、構成データ（入力データ又は運用データの記録）は、ローカルネットワーク１３を介して配信サーバー１４に転送される。構成データは、エキスパートシステム１６の知識データベース１６０に入力され、知識データベースは、多数の医療デバイス１１、１２、１２’に関する多数の輸液動作の構成データを記憶し、それゆえ、ヘルスケア環境１内の長時間にわたる実際の使用状況データの記録を含む。
【００６７】
構成データは、それぞれの医療デバイス１１、１２、１２’において適切な制御デバイス１１０、１２０を介してローカルに記録される場合がある。しかしながら、構成データが医療デバイス１１、１２、１２’にルーティングされる場合には、配信サーバー１４を通過するのに応じて、構成データが記録される場合もある。それゆえ、構成データは医療デバイス１１、１２、１２’にローカルに記憶されるのではなく、配信サーバー１４を通過している途中に一時データとして記録される。
【００６８】
知識データベース１６０を備えるエキスパートシステム１６によって、自己学習システムが提供される場合がある。詳細には、知識データベース１６０に記憶された構成データは、評価結果に従って薬剤ライブラリデータベース１５を変更できるように、エキスパートシステム１６、すなわち、その上に配置される制御ソフトウェアによって評価される場合がある。
【００６９】
エキスパートシステム１６は別のサーバー上に存在する場合もある。しかしながら、代わりに、知識データベース１６０を備えるエキスパートシステム１６は配信サーバー１４にホスティングされ、それゆえ、配信サーバー１４の一部であることも可能である。その場合、エキスパートシステム１６は、配信サーバー１４上にソフトウェアとしてインストールされる。
【００７０】
薬剤ライブラリデータベース１５のそのような変更手順を実施する方法の流れ図が図３に示される。
【００７１】
最初に（ステップＳ１）、薬剤ライブラリデータ１５０が、配信サーバー１４上にインストールされた薬剤ライブラリデータベース１５から１つ以上の医療デバイス１１、１２、１２’上にインストールされる場合がある。薬剤ライブラリデータは、この場合に、配信サーバー１４からヘルスケア環境１内の全ての医療デバイス１１、１２、１２’に配信される場合があり、ヘルスケア環境１の異なるエリア、例えば、異なる外来診療所、病棟又は治療エリアにおいて、それぞれの医療デバイス１１、１２、１２’に異なる薬剤ライブラリがインストールされる場合がある。
【００７２】
これが更に図４に示される。薬剤ライブラリデータベース１５内に、固有識別子（ＵＵＩＤ）０００１２３４５を有する薬剤ライブラリ１５０の実際のバージョンが存在する場合がある。薬剤ライブラリ１５０が更新された場合には、薬剤ライブラリデータベース１５が、配信サーバー１４を介して、１つ以上の医療デバイス１２に向かって薬剤ライブラリ１５０をプッシュすることができる。代替的には、医療デバイス１２が、医療デバイス１２上にインストールされた薬剤ライブラリ１５０の固有識別子が薬剤ライブラリデータベース１５内の薬剤ライブラリ１５０の直近のバージョンの固有識別子と一致するか否かを、薬剤ライブラリデータベース１５に問い合わせることができる。医療デバイス１２上の薬剤ライブラリ１５０の固有識別子と、薬剤ライブラリデータベース１５内の薬剤ライブラリ１５０の直近のバージョンの固有識別子との間に不一致がある場合には、医療デバイス１２は、薬剤ライブラリ１５０の直近のバージョンを、配信サーバー１４を介して医療デバイス１２にダウンロードするように要求することができる。このために、薬剤ライブラリ１５０が配信サーバー１４に転送され（データストリームＤ１）、配信サーバー１４から医療デバイス１２に転送される（データストリームＤ２）。
【００７３】
医療デバイスにインストールされるか、又は薬剤ライブラリデータベース１５に含まれる薬剤ライブラリデータ１５０に従って、ユーザーＵが、その後、実際の輸液動作を実行するために医療デバイス１１、１２、１２’をプログラムすることができる。このために、ユーザーＵが構成データを医療デバイス１１、１２、１２’に入力するか、又は構成データが外部サーバー１７から医療デバイス１１、１２、１２’にルーティングされる場合があり、構成データは、例えば、実際の輸液速度、投薬量、患者及びユーザーに関連する情報等を含むことができる。このために、ユーザーＵは最初に薬剤を選択し、薬剤を選択すると、ユーザーＵが、例えば、薬剤ライブラリデータ１５０内に記憶される境界値によって与えられる限度内でのみ輸液速度を設定することができるように、境界値が、医療デバイス１１、１２、１２’上にインストールされた薬剤ライブラリデータ１５０からロードされるか、又は薬剤ライブラリデータベース１５に問い合わせされる。
【００７４】
医療デバイス１１、１２、１２’に入力される全ての構成データ１５１が、輸液デバイス１２にある制御デバイス１２０によって、若しくはラック１１にある制御デバイス１１０によって記録されるか、又は構成データ１５１が、配信サーバー１４を介して、外部サーバー１７から医療デバイス１１、１２、１２’にルーティングされる場合には、配信サーバー１４を通過するのに応じて、一時データとして記録される（ステップＳ２）。その後、構成データ１５１は、配信サーバー１４を介して、エキスパートシステム１６に渡され、エキスパートシステムは、構成データ１５１を知識データベース１６０に入力する（ステップＳ３）。
【００７５】
これが図５に示される。構成データ１５１が、医療デバイス１２の実際の使用時に、医療デバイス１２に存在する場合には、この構成データ１５１は医療デバイス１２から配信サーバー１４に向かって転送される（データストリームＤ３）。配信サーバー１４は、構成データ１５１をエキスパートシステム１６に渡し（データストリームＤ４）、エキスパートシステムは、その知識データベース１６０内に構成データ１５１を記憶する。
【００７６】
知識データベース１６０がヘルスケア環境１内の医療デバイス１１、１２、１２’の実際の使用状況に従って構成データ１５１で絶えず満たされるように、長時間にわたってヘルスケア環境１内で行われる全ての輸液動作の場合にこれが繰り返される。
【００７７】
知識データベース１６０に記憶される情報を使用して、数学的解析を実行することができ、その解析に従って、薬剤ライブラリデータベース１５内に記憶されるデータを変更し、ヘルスケア環境１内の医療デバイス１１、１２、１２’の実際の使用状況を反映させることができる（図３のステップ４及び５）。それゆえ、図５に示されるように、薬剤ライブラリデータベース１５にインストールされた薬剤ライブラリデータ１５０は、エキスパートシステム１６によって、自動的に、ユーザーと更にインタラクトすることなく変更することができる（データストリームＤ５）。代替的には、薬剤ライブラリデータベース１５は、薬剤ライブラリデータ１５０の変更がエキスパートシステム１６によって提案されていることを通知される場合があり、ただし、変更は、１人以上のユーザーによって確認された場合にのみ薬剤ライブラリデータベース１５に入力される。
【００７８】
例えば、境界値が変更される場合があり、新たな規則が規定される場合があるか、又は既存の規則が変更される場合がある。
【００７９】
例えば、心臓病患者に特定の薬剤が決して使用されないことがわかる場合には、特定の薬剤が心臓病患者に使用されるべきでないことを明記する規則を規定することができる。
【００８０】
例えば、ユーザーが、特定のタイプの患者、例えば、心臓病患者のための特定の薬剤に関して、例えば、薬剤ライブラリデータベース１５内に規定される範囲外にある投薬量を繰返し要求したことがわかった場合には、その範囲を、そのような投薬量を選択できるように変更することができる。
【００８１】
通常、特定のタイプの患者のための特定の薬剤に対して選択される輸液速度が、薬剤ライブラリによって規定される範囲よりはるかに狭い範囲内にあることがわかった場合には、それに応じて、薬剤ライブラリデータベース１５内の範囲を変更することができる。
【００８２】
薬剤ライブラリデータベース１５の変更は、異なる外来診療所、病棟又は治療エリアの実際の使用状況データを考慮に入れて行うことができる。例えば、集中治療室では、使用状況データは、腫瘍治療エリア内の使用状況データと著しく異なる場合がある。それゆえ、薬剤ライブラリデータベース１５は、集中治療室治療エリア及び腫瘍治療エリアの場合に異なるように変更される場合がある。
【００８３】
本発明の着想は、上記で説明された実施形態に限定されない。
【００８４】
詳細には、医療用輸液デバイスは必ずしもラック上には配置されず、治療エリアにおいてスタンドアローン形態において使用される場合もある。
【００８５】
配信サーバーは通常、ヘルスケア環境内に配置されるコンピュータシステムである。本明細書において説明される方法は、配信サーバーにインストールされたソフトウェアによって実施される場合があり、そのソフトウェアは、薬剤ライブラリデータベースを変更するために知識データベースの解析を実行するように構成される。
【符号の説明】
【００８６】
１  ヘルスケア環境
１０  インターフェース
１１  医療デバイス（ラック）
１１０  制御デバイス
１１１  輸液マネージャ
１２、１２’  医療デバイス（輸液ポンプ）
１２０  制御デバイス
１３  ローカルネットワーク
１４  配信サーバー
１５  薬剤ライブラリデータベース
１５０  薬剤ライブラリデータ
１５１  構成データ
１６  エキスパートシステム
１６０  知識データベース
１７  第三者システム
１８  クライアントマシン
２  公衆通信ネットワーク
Ｄ１〜Ｄ５  データ転送
Ｓ１〜Ｓ５  ステップ
Ｕ  ユーザー
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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