(57)【要約】  カテーテル吸引のリアルタイム監視のためのシステムが、カテーテルの吸引ルーメンを少なくとも部分的に含むルーメンと流体連通するように構成された圧力センサであって、吸引ルーメンが真空源に接続するように構成された、圧力センサと、圧力センサに接続され、流体圧力の偏差を測定するように構成された測定装置と、測定装置に接続され、測定された流体圧力に比例する連続信号を生成するように構成された通信装置とを備える。【選択図】  図１
2018525089.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルの吸引ルーメンを少なくとも部分的に含むルーメンと流体連通するように構成された圧力センサであって、前記吸引ルーメンが真空源に接続するように構成された、圧力センサと、
前記圧力センサに接続され、流体圧力の偏差を測定するように構成された測定装置と、
前記測定装置に接続され、測定された流体圧力に比例する連続信号を生成するように構成された通信装置と
を備える、カテーテル吸引のリアルタイム監視のためのシステム。
【請求項２】
前記連続信号が、視覚信号源によって提供される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記連続信号が、可聴信号源によって提供される、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記連続信号が、触覚信号源によって提供される、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記連続信号が、光源、オーディオスピーカ、圧電素子、ヒータ、または振動装置のうちの少なくとも１つによって提供される、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記連続信号の振幅が、前記測定された流体圧力に比例する、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記連続信号の周波数が、前記測定された流体圧力に比例する、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記連続信号の振幅が、前記測定された流体圧力の絶対値に比例する、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記連続信号の周波数が、前記測定された流体圧力の絶対値に比例する、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記比例の関係が正比例関係である、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記比例の関係が反比例関係である、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記カテーテルが、
近位端部および遠位端部を有し、前記カテーテルの近位端部から前記吸引ルーメンの遠位端部に隣接する位置まで延びる高圧注入ルーメンと、
前記高圧注入ルーメンの前記遠位端部またはその近傍にあり、前記高圧注入ルーメンを通して注入された高圧液体を前記吸引ルーメン内に放出できるように構成された少なくとも１つのオリフィスと
をさらに備える、請求項１〜１１のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１３】
前記少なくとも１つのオリフィスが、前記吸引ルーメンの前記遠位端部の開口部の近位に約０．０４３ｃｍ〜約０．０５８ｃｍに位置する、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記少なくとも１つのオリフィスが、噴霧パターンを生成するように構成されている、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１５】
カテーテルの吸引ルーメンと流体連通するように構成された圧力センサであって、前記吸引ルーメンが真空源に接続するように構成された、圧力センサと、
前記圧力センサに接続され、流体圧力の変化を測定するように構成された測定装置と、
前記測定装置に接続され、流体圧力の変化を受けて比例的に変化する連続信号を生成するように構成された通信装置と
を備える、カテーテル吸引のリアルタイム監視のためのシステム。
【請求項１６】
前記連続信号が、流体圧力と基準値との間の差の変化に比例して変化する、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記基準値が平均流体圧力を含む、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記平均流体圧力が移動平均である、請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記連続信号の振幅が、流体圧力の変化を受けて比例する、請求項１５に記載のシステム。
【請求項２０】
前記連続信号の周波数が、流体圧力の変化を受けて比例する、請求項１５に記載のシステム。
【請求項２１】
前記比例の関係が正比例関係である、請求項１５に記載のシステム。
【請求項２２】
前記比例の関係が反比例関係である、請求項１５に記載のシステム。
【請求項２３】
前記カテーテルが、
近位端部および遠位端部を有し、前記カテーテルの近位端部から前記吸引ルーメンの遠位端部に隣接する位置まで延びる高圧注入ルーメンと、
前記高圧注入ルーメンの前記遠位端部またはその近傍にあり、前記高圧注入ルーメンを通して注入された高圧液体を前記吸引ルーメン内に放出できるように構成された少なくとも１つのオリフィスと
をさらに備える、請求項１５〜２２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２４】
前記高圧注入ルーメンの前記近位端部が、１つまたは複数の注入モジュールに繰り返し接続可能および接続解除可能であるように構成されている、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２５】
前記１つまたは複数の注入モジュールが、第１の注入モジュールおよび第２の注入モジュールを含む、請求項２４に記載のシステム。
【請求項２６】
前記第１の注入モジュールがポンプを備え、前記第２の注入モジュールがシリンジを備える、請求項２５に記載のシステム。
【請求項２７】
前記第２の注入モジュールが、約５ｍｌ以下の容積を有するシリンジを備える、請求項２６に記載のシステム。
【請求項２８】
前記第２の注入モジュールが、薬剤を含むシリンジを備える、請求項２６に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[0001]本発明の分野は、一般に、血管などの流体を運ぶための身体の空洞、ダクト、またはルーメン（管腔）からの血栓のような望ましくない物質を、吸引によって除去するための吸引システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
[0002]患者の血管から血栓のような望ましくない物質を除去するための治療法は、その中に延びる吸引ルーメンで形成された細長いシャフトを有する吸引カテーテルの使用に関与する。また、吸引カテーテルは、体内の標的部位に吸引カテーテルをガイドするために使用されるガイドワイヤの配置のためのガイドワイヤルーメンを含むことができる。例えば、吸引カテーテルの近位端部に接続されたハブを有するシリンジを用いて、吸引ルーメンの近位端部に減圧（すなわち、負圧）を適用することによって、物質は、吸引カテーテルの遠位端部で吸引ポートに、および吸引ルーメンに吸引され得るため、したがって、患者から除去される。
【発明の概要】
【０００３】
[0003]一実施形態では、カテーテル吸引のリアルタイム監視のためのシステムは、カテーテルの吸引ルーメンを少なくとも部分的に含むルーメンと流体連通するように構成された圧力センサであって、吸引ルーメンが真空源に接続するように構成された、圧力センサと、圧力センサに接続され、流体圧力の偏差を測定するように構成された測定装置と、測定装置に接続され、測定された流体圧力に比例する連続信号を生成するように構成された通信装置とを含む。
【０００４】
[0004]別の実施形態では、カテーテル吸引のリアルタイム監視のためのシステムは、カテーテルの吸引ルーメンと流体連通するように構成された圧力センサであって、吸引ルーメンが真空源に接続するように構成された、圧力センサと、圧力センサに接続され、流体圧力の変化を測定するように構成された測定装置と、測定装置に接続され、流体圧力の変化を受けて比例的に変化する連続信号を生成するように構成された通信装置とを含む。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
【図１】本開示における一実施形態による吸引のためのシステムの平面図である。
【図２Ａ】本開示における第１の実施形態による吸引監視システムの図である。
【図２Ｂ】本開示における第２の実施形態による吸引監視システムの図である。
【図３】本開示における第３の実施形態による吸引監視システムの図である。
【図４Ａ】血栓と接触する前の血管内の吸引カテーテルの断面図である。
【図４Ｂ】血栓と接触した際の血管内の吸引カテーテルの断面図である。
【図４Ｃ】真空度低下中の吸引カテーテルの断面図である。
【図４Ｄ】吸引カテーテルを介して吸引されている血栓の断面図である。
【図５Ａ】図４Ａの状態についての、時間対圧力のグラフである。
【図５Ｂ】図４Ｂの状態についての、時間対圧力のグラフである。
【図５Ｃ】図４Ｃの状態についての、時間対圧力のグラフである。
【図５Ｄ】図４Ｄの状態についての、時間対圧力のグラフである。
【図６】吸引監視システムの一実施形態の圧力および出力音振幅対時間のグラフである。
【図７】吸引監視システムの一実施形態の圧力および出力音振幅対時間のグラフである。
【図８】吸引監視システムの一実施形態の圧力および出力音周波数対時間のグラフである。
【図９】吸引監視システムの一実施形態の圧力および出力音周波数対時間のグラフである。
【図１０】本開示の別の実施形態による、吸引のためのシステムの平面図である。
【図１１】本開示の別の実施形態による、吸引のためのシステムの平面図である。
【図１２】図１１の吸引のためのシステムの吸引監視システムの詳細図である。
【図１３】本開示の別の実施形態による、吸引のためのシステムの平面図である。
【図１４】図１３の吸引のためのシステムの吸引監視システムの詳細図である。
【図１５】本開示の一実施形態による、血栓を吸引するためのシステムの概略図である。
【図１６】図１５の血栓を吸引するためのシステムの近位部分をより詳細に示す概略図である。
【図１７】図１５の血栓を吸引するためのシステムの遠位端部分の概略図である。
【図１８】本開示の一実施形態による多目的システムの一部の平面図である。
【図１９】図１８の多目的システムの近位部分の斜視図である。
【図２０】本開示の一実施形態による多目的システムの一部の平面図である。
【図２１】図２０の多目的システムの多目的カテーテルの遠位端部の詳細図である。
【図２２】図２０の多目的システムの近位部分の斜視図である。
【図２３】図２０の多目的システムの近位部分の平面図である。
【図２４】図２０の多目的システムの一部の斜視図である。
【図２５】本開示の一実施形態による吸引カテーテルの平面図である。
【図２６】本開示の一実施形態によるチューブセットの平面図である。
【図２７】本開示の一実施形態による活栓の平面図である。
【図２８】本開示の一実施形態による活栓の平面図である。
【図２９】本開示の一実施形態による真空源の平面図である。
【図３０】本開示の一実施形態による吸引システムの平面図である。
【図３１】本開示の一実施形態による吸引システムの平面図である。
【図３２】本開示の一実施形態による吸引システムの平面図である。
【図３３】本開示の一実施形態による吸引システムの平面図である。
【図３４】ガイドワイヤを適所に備えた、本開示の一実施形態による生理食塩水注入吸引（血栓摘出）カテーテルの一実施形態の部分断面図である。
【図３５】内部に配置された吸引カテーテルを有するガイドカテーテルの近位端部の平面図である。
【図３６】本開示の一実施形態による回転可能な要素を備えたシリンジの斜視図である。
【図３７】本開示の一実施形態による図３６のシリンジの１つの変形例を利用する吸引システムの斜視図である。
【図３８】本開示の一実施形態による、図３６のシリンジの別の変形例を利用する吸引システムの側面図である。
【図３９】本開示の別の実施形態による吸引システムの平面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００６】
[0051]本開示は、吸引カテーテルシステムと、かかる吸引カテーテルシステムのための監視、警告および通信システムとに関する。例えば大きな血栓によって、吸引カテーテルが詰まることは、ユーザに共通の関心事である。カテーテル内の物質の詰まり／閉塞を回避するための技術は、多くの場合、吸引カテーテルを素早く、積極的に前進させること、または小さな片もしくは部分のみを一度に導入することを確実にするために血栓の端で優しく摘出することに関与し、この片は、吸引ルーメンを詰まらせないまたは閉塞させないために十分に小さい。デバイスが使用中に詰まった場合、下流に向かう血栓の偶発的な抜去の可能性が高まり；これは、末梢塞栓と呼ばれる。このタイプの吸引手順は、多くの場合、高度に技術的な緊急設定で使用されているため、吸引中のユーザのための吸引カテーテルの早期の詰まり検出が、手順の成功および臨床転帰に貢献することができる。いくつかのソースが、使用した吸引カテーテルの最大５０％が使用中に詰まることを報告している。
【０００７】
[0052]ユーザは、システム内が真空になっているか否かを判断することが困難な場合がある。例えば、ユーザは、減圧されたか否か（例えば、真空源がオンまたはオフにされたか）を判断することが困難な場合がある。さらに、例えば、流体で満たされたシリンジ（または他の真空源）や、システム内のリークの理由により、ユーザは、システム内で真空度低下があったかどうかを判断することが難しい。血液は比較的不透明であり、シリンジの壁をコーティングすることができるため、シリンジが満たされたときを判断することが難しくなる。これにより、十分な減圧が吸引カテーテルに適用されているかどうかを判断することが難しくなる。シリンジが満たされる前でさえ、真空レベルは許容できないレベルに変わることがある。拡張チューブまたは他のチューブはまた、システム内に真空度低下を引き起こす可能性がある。特定のチューブねじれは、ユーザが見るか識別することが困難な場合がある。シリンジが吸引流体で満たされる前であっても、真空度低下のための別の原因となり得る、システム内の空気漏れがあるかどうかを判断することも難しい。
【０００８】
[0053]吸引カテーテルを用いた血栓の吸引中は、血栓が積極的に吸引されているとき、または血液を単に吸引しているときを特定することは難しい。一般に、正常な血液量と血圧を維持することが重要であるため、血管から正常な血液を大量に吸引しないことが望まれる。しかし、血栓の近傍に吸引カテーテルの先端を追跡するときに、吸引カテーテルが血栓に積極的に関与したかどうか、吸引カテーテルが血栓の少なくとも一部を吸引したかどうか、または吸引カテーテルが血栓に関与せず、血液を吸引しただけかどうかを、知ることは難しい。末梢血管または動静脈瘻管に使用されるようないくつかの吸引カテーテルは、約５０ｃｍまたはそれ以下であり得るが、吸引カテーテルの先端は、同じ場合に、ユーザの手から９０ｃｍより離れているか、ユーザの手から１３５ｃｍほど離れているか、または場合によっては１５０ｃｍほど離れており、カテーテルの先端の特定の真空状態は、ユーザには分からないことが多い。したがって、ユーザは、重大で有用な感覚フィードバックなしに、やみくもにカテーテルを本質的に突き刺している可能性がある。カテーテルの外径は、６フレンチ（Ｆｒｅｎｃｈ）まで、またはそれ以上であってもよく、高さは、１０フレンチ以上であってもよい。増加したカテーテルの外径は、潜在的な血管内の外傷の懸念を引き起こす可能性がある。吸引カテーテルの使用は、したがって、非効率的であり、所望のようにユーザの治療の長さを最小限にできず、脱血を引き起こす可能性があり、重症例では輸血を必要とする。また、吸引される正常な血液量の増加は、真空源（例えば、シリンジ）が、より短い時間で満たされることを意味し、したがって、真空源のより頻繁な交換が必要とされる。真空圧が十分ではなく、まだユーザが認識していない場合は、末梢塞栓が発生する可能性がある。
【０００９】
[0054]場合によっては、血液および／または血栓で完全にまたはほとんど満杯のシリンジが引き続き使用されてもよいが、この状態では、血栓または望ましくない物質を効果的に吸引する十分な圧力がないため、時間が非効率的に使用され、処置が長くなる。場合によっては、ユーザは誤って（シリンジを排気するために）シリンジのプランジャが引き戻されていないことを認識しないことがある。場合によっては、シリンジ自体が故障している可能性があり、ユーザが気づかずに適切な真空度が得られないことがある。場合によっては、処置の検査室で、または単に同時に行われる活動の程度から視認性が悪いために、ねじれたチューブ、ライン、またはカテーテルが気づかれないことがある。多くの場合、ユーザの眼は、例えば、蛍光透視モニタもしくは他の画像モニタ、または患者の重要なデータを有するモニタなどのモニタ上に向けられる、すなわち焦点が合わせられる。ユーザは、断続的な観察に伴う薄暗い照明で、透明または部分的に透明なルーメン（拡張チューブなど）を通る流れを見ることができるが、ユーザの意思で不透明な液体（血液／血栓など）の流れを処理することは困難である。良好な照明で眼の焦点を合わせても、視覚による流動効果が適用された減圧に対して遅れる可能性があるので、拡張チューブを通る流体の動きが吸引状態の正確な画像を示さないことがある。複数の医療機器の要員が、互いの感覚情報を共有して、互いの意識の中に吸引処置の現状を構築しようとしていることがある。あるユーザが別の人の解釈に頼っている場合、特にどちらかがマルチタスキングをしている場合、状態の誤った感覚が発生する可能性がある。吸引カテーテルに取り付けられたシリンジは、例えば不均一な表面上に置かれた場合、ねじれを引き起こすことがある。吸引カテーテルの吸引ルーメン内の遠位開口部は、血管壁に対して直接吸引する傾向があり、したがって、一時的に血管壁に突き当たり、吸引ルーメン全体にわたって流れを止める可能性がある。場合によっては、高すぎる真空度が、誤ってまたは不適切に吸引カテーテルの吸引ルーメンに適用され、有効性を制限することがある（例えば、それが吸引ルーメンを取り囲む壁を崩壊させ、それにより吸引ルーメンを通る流れを著しく減少させる場合）。吸引カテーテルの吸引ルーメンに接続するための真空源として時々使用されるシリンジは、正常に機能しなくなり、完全に作動／排気されないことがある。しかし、シリンジが正しく機能している場合でも、予測するのが困難な瞬間に充填される傾向があり、したがって、一般に、減圧されていない期間を有する。凝血塊／血栓の一部が吸引ルーメンを通って吸引されている場合には、血栓の現在の位置で著しい圧力降下が生じる可能性があり、したがって、吸引ルーメンの近位端部から遠位に血栓の地点までのみ十分な真空度が存在し得る。したがって、吸引ルーメンの遠位端部、例えば吸引カテーテルの遠位端部に不十分な真空度が存在し得る。吸引ルーメン内のある中間点に実際の詰まりがある場合には、同じ状況が起こり得る。これらの状態のいずれにおいても、吸引ルーメンの遠位端部における不十分な真空度のために、血栓または塞栓が脈管構造の遠位に送られるリスクがあり、これにより、実行されているインターベンションまたは処置の位置に応じて、閉塞、脳卒中、肺塞栓症、または他の障害を引き起こす可能性がある。現行の装置および技術では、これらの状況は、発生時に検出することが非常に困難である。５０％もの血栓吸引処置で、何らかの不具合が発生すると推定されている。
【００１０】
[0055]吸引システム２が、図１に示されており、カテーテル吸引のリアルタイムでの監視を可能にするように構成されている。吸引システム２は、吸引カテーテル４、真空源６、バルブ８、拡張チューブ１０、およびインライン圧力変換器１２を備えた吸引監視システム４８を含んでいる。吸引カテーテル４は、近位端部１４および遠位端部１６と、近位端部１４から遠位端部１６に延びる吸引ルーメン１８を有する。吸引ルーメン１８を、血栓の吸引のためのサイズとすることができ、いくつかの実施形態では、吸引ルーメン１８は、約０．３８ミリメートル（０．０１５インチ）〜約２．５４ミリメートル（０．１００インチ）の内径を有することができる。吸引カテーテル４は吸引カテーテル４の近位端部にハブ２０を含み、ハブ２０は、雌ルアーコネクタ２２を含むことができる。吸引カテーテル４の遠位端部１６に、吸引ルーメン１８は、曲がりくねったまたは閉塞した血管系を通じて追跡するのを助ける傾斜開口部２４を含むことができる。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤルーメン２６は、吸引カテーテル４の遠位端部１６に接続され、ガイドワイヤ２８によって追跡するように構成されている。真空源６は、シリンジを含んでもよく、５ｍｌ〜１００ｍｌ、または２０ｍｌ〜６０ｍｌのサイズであってもよい。真空源６は、ユタ州サウスジョーダンのメリットメディカル社製のＶａｃＬｏｋ（登録商標）シリンジを含んでもよい。真空源６は、バレル３０に関連した位置にプランジャ３２を保持するように構成されたロック３４を伴う、バレル３０とプランジャ３２とを含むことができ、例えば、プランジャ３２がＤ方向に引き戻されると、バレル３０内に負圧（真空）が作成される。いくつかの実施形態では、真空源６は、任意の他の種類の排気可能容器を含んでもよく、または真空ポンプを含んでもよい。真空源６は、拡張チューブ１０とバルブ８を介して吸引カテーテル４の吸引ルーメン１８に接続されている。いくつかの実施形態では、真空源６を、吸引カテーテル４の吸引ルーメン１８に直接接続することができる。雄ルアーコネクタ３６と雌ルアーコネクタ３８が、図１に示されている。図示のように、バルブ８を、標準的な二方コックとすることができる。
【００１１】
[0056]吸引監視システム４８の圧力変換器１２は、真空源６と吸引カテーテル４との間に流体接続されるように構成されている。図２Ａでは、吸引監視システム４８は、第１の実施形態の自己完結型のデバイスとして示されている。圧力変換器１２は、第１ポート４４と第２ポート４６との間に延在する空洞４２を有する筐体４０を含んでいる。いくつかの実施形態では、第１ポート４４は雌ルアーを備え、第２ポート４６は雄ルアーを備える。いくつかの実施形態では、第１ポート４４は雌ルアーロックを含み、第２ポート４６は雄ルアーロックを含み、その各々は反対の性別の対応するルアーロックに着脱可能である。第１ポート４４は、真空源６に、直接接続されるか、または間に接続されたバルブ８および／または拡張チューブ１０を用いて接続されるように構成されている。第２ポート４６は、例えば、吸引カテーテル４のハブ２０に直接または間接的に第２ポート４６を接続することによって、吸引カテーテル４の吸引ルーメン１８に接続されるように構成されている。吸引システム２が、例えば血液および／または血栓である、体液および／または物質を吸引するために使用される場合、この体液および／または物質は、遠位端部１６の傾斜開口部２４から近位端部１４の雌ルアーコネクタ２２に吸引カテーテルの吸引ルーメン１８を通じて吸引され、次にまず圧力変換器１２の第２ポート４６を通過し、空洞４２を通過し、その後第１ポート４４を通過する。真空源６によって適用される真空度（負圧）と、流動抵抗の量およびその結果として生じる吸引システム２に沿った圧力低下に応じて、空洞４２内の圧力が変化することになる。例えば、血液のような粘性の高い流体や、固体、半固体、またはゲル状粒子もしくはゲル状部分を有する流体により、比較的小さな吸引カテーテル４の吸引ルーメン１８を介して、水または生理食塩水の場合よりも、より高い流動抵抗を生成することになる。このように、圧力変換器１２の空洞４２内の圧力は、吸引ルーメン１８内の流動抵抗が高くなるにつれて低くなる（真空度が高くなる）。
【００１２】
[0057]定義の目的のために、真空度について言えば、例えば、−１５０００パスカル（−２．１８ポンド毎平方インチ、すなわちｐｓｉ）の圧力は、−１００００パスカル（−１．４５ｐｓｉ）より「大きな減圧」である。さらに、−１５０００パスカルは−１００００パスカルよりも「低い圧力」である。また、−１５０００の絶対値が−１００００の絶対値よりも大きいので、−１５０００パスカルは、−１００００パスカルよりも大きい「絶対真空圧」を有する。図２Ａでは、真空センサ５０は、筐体４０の空洞４２内に配置され、空洞４２を通過する流体と流体連通している。真空センサ５０を、正の圧力を測定するために主に設計された圧力センサを含む、標準的な圧力センサまたは変換器とすることができる。これは、ＭＥＭＳ技術を含む当技術分野で公知の圧力感知技術のいずれかのタイプを使用してもよい。いくつかの実施形態では、真空センサ５０は、約０パスカル〜約−１０１３２５パスカル（−１４．７０ｐｓｉ）、または約−４５０００パスカル（−６．５３ｐｓｉ）〜約−９００００パスカル（−１３．０５ｐｓｉ）、または約−８３７３７パスカル（−１２ｐｓｉ）〜約−９６５２７パスカル（−１４ｐｓｉ）の圧力の範囲内で最高の精度および／または正確さのために構成されている。いくつかの実施形態では、真空センサのための電力要件を、２．５ボルトＤＣ〜１０ボルトＤＣの範囲とすることができる。いくつかの実施形態では、真空センサ５０は、出力電圧のアナログゲージであってもよい。図２Ａの自己完結型の実施形態において、真空センサ５０は、１つまたは複数のバッテリ５２によって電力供給される。本明細書に記載の真空センサ５０の電力要件、および吸引監視システム４８の他の構成要素の電力要件に基づいて、いくつかの実施形態では、１つまたは複数のバッテリ５２を、１．５ボルト〜９ボルトの範囲とすることができる。いくつかの実施形態では、マイクロプロセッサを含み得る測定装置５４もまた、筐体内に含まれる。測定装置５４は、真空センサ５０に接続され、リアルタイム測定された圧力を示す真空センサ５０からの信号を受信する。いくつかの実施形態では、測定装置５４は、例えば計算で、測定装置５４によって使用され得る、情報が格納されるメモリモジュール５６を含んでいる。情報は、例えば、１つまたは複数の圧力値のアレイを含むことができる。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の圧力値のアレイを、１つまたは複数の異なる対応するシステムモデルまたはカテーテルモデルと相関させることができる。真空センサ５０は、場合によっては、真空源６（例えば、シリンジ）が十分に満たされているかどうかを監視し、したがって変更する必要があるかどうかを監視する目的で、真空の存在または減圧量のみを検出するために使用され得る。真空センサ５０は、場合によっては、システム内に真空が存在しないかどうかを検出するために使用されてもよい。例えば、減圧されたか否か（例えば、真空源がオンまたはオフにされたか）を検出する。
【００１３】
[0058]１つまたは複数の通信装置５８ａ，５８ｂ，５８ｃは、吸引監視システム４８内に含まれており、測定装置５４に接続されている。１つまたは複数の通信装置５８ａ〜５８ｃの各々は、測定装置５４の動作および出力の少なくとも一部に応答して、アラート信号６０ａ〜６０ｃを含むアラートのタイプを生成するように構成されている。いくつかの実施形態では、通信装置５８ａは１つまたは複数のＬＥＤ（発光ダイオード）を含んでもよく、このＬＥＤは、連続的に照明されるか、または点滅パターンで照明されるライトのような可視アラート信号６０ａを介して可視アラートを生成するように構成されている。いくつかの実施形態では、ＬＥＤは、様々な異なる位置から容易に見ることができるように、通信装置５８ａの複数の側に向けられてもよい。いくつかの実施形態では、ＬＥＤ以外のライトが使用されてもよい。視覚インジケータを複数の位置および／または向きにさらに配置するために、光パイプまたは他の照明導管を実施形態に組み込むこともできる。いくつかの実施形態では、通信装置５８ｂが１つまたは複数の振動発生器を含んでもよく、この振動発生器は、触覚アラート信号６０ｂを介して触覚アラートを生成するように構成され、これは、振動や熱を含み得るがこれらに限定されるものではない。いくつかの実施形態では、振動装置は、ビデオゲームコントローラに類似していてもよい。いくつかの実施形態では、振動発生器は、電圧が印加されたときに振動するように構成された圧電素子を含んでもよい。いくつかの実施形態では、通信装置５８ｃは、連続的なノイズ、または繰り返しノイズのような可聴アラート信号６０ｃを介して可聴アラートを生成するように構成された１つまたは複数の音発生装置を含んでもよい。いくつかの実施形態では、通信装置５８ｃは、ヒトの可聴範囲および／またはヒトの許容範囲内の任意の多様な周波数（Ｈｚ）または音圧（ｄＢ）で任意の多様な音を生成するためのスピーカを備えてもよい。通信装置５８ｃは、可聴感覚の代わりに振動または他の触覚感覚として信号が感知されることが意図されている実施形態において、ヒトの可聴範囲外の音を生成するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、音発生装置は、電圧が印加されると１つまたは複数の可聴域のピッチを発するように構成されたブザーを含んでもよい。いくつかの実施形態では、通信装置５８ｂに関連して説明したような圧電素子は、通信装置５８ｃに含まれるような音発生装置としても機能することが可能である。アラート信号６０ａ〜６０ｃは、ユーザが処置中に他の要因に集中しすぎた場合に、ユーザに対して「注意（ｗａｋｅ  ｕｐ）」警報として機能することができる。
【００１４】
[0059]吸引システム２のユーザは、吸引システム２の使用中に発生する可能性があるいくつかの状態が通知されることを望むかもしれない。これらの潜在的な状態には、詰まり、真空源６の充填およびまたは吸引システム２内の破損、割れ、パンクに起因する真空度低下、および、血栓のような非液体、固体、または半固体物質の関与すなわち吸引を含むが、これらに限定されるものではない。図２Ａの吸引監視システム４８は、動作状態を含む吸引システム２のリアルタイムの状態について吸引システム２のユーザに警告するように構成されており、その状態は：減圧が適用されているか否か；血栓が関与しているかどうか、血栓が積極的に吸引されているかどうか、システムが空気を漏らしているかどうか、システムが詰まっているかどうか、真空源６が完全であるかおよび／または変更される必要があるかどうか、を含むフロー状態；または、他の潜在的な設定の問題を含んでいる。提供されるリアルタイムのフィードバックは、不適切なまたは望ましくないフロー状態や操作状態について、真空源６、拡張チューブ１０、または吸引システム２の他の部分の過度の個人的な監視の必要性から、ユーザまたはオペレータを解放し、したがって、患者が治療を受ける際に、ユーザがより集中することができる。ユーザは、凝血塊が吸引されているかもしくは既に吸引されたか、または詰まりがあるかどうかを把握している。さらに、ユーザは、患者から採取される血液の量が多すぎるか、またはシステム内の漏れまたはチューブねじれのような障害状態が存在するかどうかを把握している。真空センサ５０に遠位のチューブねじれを（例えば、測定された真空度の増加によって）識別することができ、真空センサ５０に近位のチューブねじれを（例えば、真空度の低下によって）識別することができる。場合によっては、ユーザは、既に満杯である（したがって、有意な真空を有さない）真空源６を用いてカテーテルを操作しようと試みることができる。場合によっては、ユーザは吸引を開始するためにバルブ８を開くのを忘れるかもしれないが、吸引監視システム４８は、システムがまだ機能していないことを識別し、（測定された特定の圧力波形に対して）潜在的なエラーまたは特定のエラーのリストを伝達することもできる。動作状態に関係する多くの要因をリアルタイムで認識することにより、処置がより安全に行われ、処置の時間が短縮され、失血が減少する可能性がある。
【００１５】
[0060]吸引監視システム４８の圧力変換器１２は、吸引システム２のクローズドシステム内の絶対圧力振幅を連続的に測定しかつ監視するように構成されており、また、吸引システム２の流れ回路内の注目すべき流れの変化を検出するために経時的に相対圧力を測定しかつ監視するように構成されている。いくつかの変更は、絶対圧力測定により識別できるが、より微妙な圧力変形は、メモリ内に格納されているライブラリと比較され得る。注目すべき状態を、適時にユーザに知らせることができる。いくつかの実施形態では、フィルタリングされていない信号は、例えば、信号対雑音比を増加させるために、増幅器によって増幅され、フィルタによってフィルタリングされてもよい。フィルタリングされていない信号での（バックグラウンド）ノイズ５７の例を、図５Ａ〜図５Ｄに見ることができる（図５Ａにラベル付き）。いくつかの実施形態では、１つまたは複数のアルゴリズムを、本明細書に記載されるように、関心のある特定の状態を特定するために使用することができる。
【００１６】
[0061]図２Ｂは、筐体４０の空洞４２内に配置された真空センサ５０を有する圧力変換器１２を有する吸引監視システム６２の第２の実施形態を示している。真空センサ５０は、少なくとも１つのバッテリ５２によって電力供給され得る。いくつかの実施形態では、圧力変換器１２は、再使用可能であり、直接充電方法によって、または当技術分野で公知の誘導電力転送方法および装置によって、バッテリ５２またはコンデンサ（不図示）の充電を可能にするように構成され得る。図２Ａの吸引監視システム４８とは異なり、図２Ｂの吸引監視システム６２は、圧力変換器１２の外部にある測定装置６４、メモリモジュール６６、および通信装置６８を備える。電源モジュール７２もまた外部にあり、この電源モジュール７２を、測定装置６４、メモリモジュール６６、または通信装置６８のいずれかに電力を供給するために使用することができる。通信装置６８は、図２Ａの吸引監視システム４８に関連して説明した通信装置５８ａ，５８ｂ，５８ｃのいずれであってもよく、アラート信号７０を介してアラートを生成するように構成されている。通信装置６８は携帯可能であり得るため、ユーザの近くに置くことができる。
【００１７】
[0062]いくつかの実施形態では、通信装置６８は、ユーザが装着可能であってもよい。図３は、測定装置７６に接続されたアンテナ８０を含む吸引監視システム７８を示している。測定装置７６は、アンテナ８０を介して通信信号８４を通信装置７４の対応するアンテナ８２に無線送信することを除いて、前述の実施形態の測定装置５４と同様である。いくつかの実施形態では、通信装置７４は、ユーザが着用するリストバンドを含み、このリストバンドは、振動発生器または熱発生器を含んでもよい。いくつかの実施形態では、通信装置７４は、機器に、あるいは患者またはユーザにも取り付けることができるオーディオスピーカを含む。いくつかの実施形態では、通信装置７４は、ユーザが着用することができるイヤピースまたはイヤホン付きのオーディオスピーカを含む。いくつかの実施形態では、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）通信技術を使用してもよい。吸引監視システム６２によって提供されるリアルタイムのフィードバックは、吸引システム２が血栓に関与することなく積極的に吸引している時間を短縮して、吸引によって失われる非血栓性血液の量を最小限に抑えることができる。これは、より大きなボアカテーテル、例えば、７フレンチ以上の直径を有するカテーテルにおいて特に有益であり得る。リアルタイムのフィードバックはまた、カテーテルが血管を通して前後に追跡される総時間を最小にし、血管の内膜への潜在的な損傷、血管の切開、または遠位の塞栓形成を最小にすることができる。吸引カテーテル先端部が血管壁に対して（吸引によって）捕捉されるリスクを低下させることにより、吸引ルーメンの遠位端部は、最適な吸引特性のためにより積極的に設計され得る。さらに、吸引カテーテルを使用する技法は、さらに、真空状態を断続的または連続的に知ることで、より洗練された方法で実行され得る。例えば、血栓片を吸引し、続いて血液吸引の「チェイサー（ｃｈａｓｅｒ）」、続いて別の血栓片などを吸引してもよい。
【００１８】
[0063]図４Ａは、少なくとも１つの血栓８８を有する血管８６内の吸引カテーテル４の遠位端部１６を示している。吸引カテーテル４は、順方向Ｆに進められているが、吸引カテーテル４の遠位端部１６は、まだ血栓８８の近位端９４に到達していない。真空源６（図１）は、吸引カテーテル４の吸引ルーメン１８に接続されており、血液９６を吸引ルーメン１８内に吸引させる（矢印Ａ）ように起動される（すなわち、バルブ８が開く）。図５Ａを参照すると、対応する曲線９８は、図４Ａの状態に対して経時的に、通常の流体（例えば、血液）の真空度について表されている。曲線９８は、提示される任意の実施形態の真空センサ５０によって経時的に検知された真空圧を表している。漏れはなく、血栓が排出されていないと、真空源６が、比較的安定した状態に圧力変換器１２の空洞４２内の減圧を高める（圧力を下げる）とき、曲線９８は、下り傾斜９９を含む。血液９６が吸引されている間、安定した圧力曲線９７は継続する。減圧が、例えば、バルブ８を閉じることによって、または任意の２つのポート（例えば、ルアー）を取り外すことによって吸引ルーメン１８から外されると、あるいは、真空源６が、血液９６で完全に満たされた場合、次に、上り傾斜９５が測定される。
【００１９】
[0064]測定装置５４，６４は、この状態を識別するために、メモリモジュール５６，６６に格納された情報と曲線９７を比較するように構成されている。いくつかの実施形態では、測定装置５４，６４は、比較を行うためにアルゴリズムを使用する。いくつかの実施形態では、測定装置５４，６４は、その後、通信装置５８ａ〜５８ｃ，７４に信号を送信し、通信装置５８ａ〜５８ｃ，７４は、適切なアラートを生成する。例えば特定のカラーＬＥＤである通信装置５８ａは、照明されてもよく、ＬＥＤは、特定のパターンや点滅回数で点滅してもよい。通信装置５８ｂは、特徴的な音を作成してもよく、いくつかの言語で音声メッセージを生成してもよい。例えば、音声メッセージは、「血栓に遭遇した」または「血栓に遭遇しなかった」と述べることができる。「血栓に遭遇した」、「能動的に流れている」、および「真空が存在しない」の複数の「モード」のそれぞれに対して異なるタイプの音を使用することができる。例えば、「血栓に遭遇した」場合にはバズ音、「真空が存在しない」場合にはビープ音などが使用される。変化し得る音の特性として、音色、音質、スペクトル、エンベロープ、持続時間、位相、ピッチ（周波数）、音の数（繰り返し）などが挙げられるが、これらに限定されるものではない。通信装置５８ｃは、例えば、特定数の繰り返しや繰り返しの間の特定の頻度での、特徴的なパターンで振動させてもよく、加熱してもよい。追加の透視画像（例えば、血管造影法）または他のイメージングモダリティにより、血栓８８の位置をより良好に特定する必要があるかもしれないことを、ユーザが判断することができる。
【００２０】
[0065]図４Ｂは、吸引カテーテル４の遠位端部１６が血栓８８の近位端９４に接触する位置まで前進した、吸引カテーテル４の遠位端部１６を示している。図５Ｂの対応する曲線９３は、提示される任意の実施形態の真空センサ５０によって経時的に検知された真空圧を表している。図４Ｂに状態として、図５Ｂでグラフ化されているように、曲線９３は、安定した圧力曲線９７に続く下り傾斜９９を最初に有するが、吸引カテーテル４の遠位端部１６が血栓８８の近位端９４に接触するとき、吸引により、血栓８８の一部（例えば、大きなまたは比較的堅い部分）が吸引ルーメン１８に入ってトラップされる場合、その後、詰まり状態が発生する。吸引カテーテル４の遠位端部１６が減圧によって血栓８８に引っ掛かっている場合、吸引ルーメン１８を通って事実上何も流れていない、同様の状態が発生する。いずれかの状態で、曲線９３は、流体圧力９１の偏差（または妨害）を含む。詰まり（またはスタック状態）が継続する場合は、平坦な、低下した圧力８９が測定される。
【００２１】
[0066]測定装置５４，６４は、この状態を識別するために、メモリモジュール５６，６６に格納された情報と曲線９３を比較するように構成されている。いくつかの実施形態では、測定装置５４，６４は、比較を行うためにアルゴリズムを使用する。いくつかの実施形態では、予め設定された圧力差ΔＰ１を、閾値としてメモリモジュール５６，６６に格納することができ、それによって、この閾値未満の圧力差８１を測定すると、結果として、測定装置５４，６４は、アラート信号６０ａ〜６０ｃ，７０を送信することを、通信装置５８ａ〜５８ｃ，７４に命令しない。いくつかの実施形態では、圧力差８１が予め設定された圧力差ΔＰ１を超える（または、より大きいか等しい）場合、その後、測定装置５４，６４は、通信装置５８ａ〜５８ｃ，７４に信号を送信し、通信装置５８ａ〜５８ｃ，７４は、適切なアラートを生成する。例えば特定のカラーＬＥＤである通信装置５８ａは、照明されてもよく、ＬＥＤは、特定のパターンや点滅回数で点滅してもよい。通信装置５８ｂは、特徴的な音を作成してもよく、いくつかの言語で音声メッセージを生成してもよい。例えば、音声メッセージは、「詰まり状態」を述べることができる。通信装置５８ｃは、例えば、特定数の繰り返しや繰り返しの間の特定の頻度での、特徴的なパターンで振動させてもよく、加熱してもよい。ユーザが、詰まり状態が存在することを認識すると、ユーザは、吸引され得る血栓８８の一部と接触させるように試みて、吸引カテーテル４を引っ張り、それを後進させることができる。血栓の一部が吸引ルーメン１８に詰まって、吸引カテーテル４の再配置により、良好な結果が得られない場合は、吸引カテーテル４を除去することができ、吸引システム２を、例えば正の加圧によって、再パージすることができる。
【００２２】
[0067]図４Ｃは、吸引システム２内に破損が発生した際の、一般的な状況での吸引カテーテル４の遠位端部１６を示している。例えば、割れ、漏れ、パンク、ピンホール、緩み、または断線により、空気を、吸引カテーテル４の吸引ルーメン１８、圧力変換器１２の空洞４２、拡張チューブ１０の内部、バルブ８、または真空源６に引き込む可能性がある。図５Ｃの曲線８５でグラフ化されているように、下り傾斜９９とそれに続く安定した圧力曲線９７が測定されるが、破損の時点８７で、上り傾斜８３が始まる。
【００２３】
[0068]測定装置５４，６４は、この状態を識別するために、メモリモジュール５６，６６に格納された情報と曲線８５を比較するように構成されている。いくつかの実施形態では、測定装置５４，６４は、比較を行うためにアルゴリズムを使用する。いくつかの実施形態では、測定装置５４，６４は、その後、通信装置５８ａ〜５８ｃ，７４に信号を送信し、通信装置５８ａ〜５８ｃ，７４は、適切なアラートを生成する。例えば特定のカラーＬＥＤである通信装置５８ａは、照明されてもよく、ＬＥＤは、特定のパターンや点滅回数で点滅してもよい。通信装置５８ｂは、特徴的な音を作成してもよく、いくつかの言語で音声メッセージを生成してもよい。例えば、音声メッセージは、「システムリーク」を述べることができる。通信装置５８ｃは、例えば、特定数の繰り返しや繰り返しの間の特定の頻度での、特徴的なパターンで振動させてもよく、加熱してもよい。アラートを受信すると、ユーザは吸引システム２の構成要素をチェックすることになり、そして、破損を修理するか、あるいは吸引システム２の構成要素のうちの１つまたは複数を交換する。例えば、いくつかの場合において、測定装置５４，６４が真空度低下を確認したときに、通信装置５８ａ〜５８ｃ，７４は、ユーザが（例えば、血液および／または血栓で満たすことによって）消耗した真空源６を変更またはリチャージできるように、ユーザに警告することができる。
【００２４】
[0069]図４Ｄは、血栓８８の片または部分９０の吸引成功時の吸引カテーテル４の遠位端部１６を示している。いくつかの場合において、片または部分９０は、吸引ルーメン１８を通って引かれる間の吸引ルーメン１８の内壁との障害や衝突に起因して、曲がりくねった経路９２を進む可能性がある。いくつかの場合において、片または部分９０は、例えば、長さ方向に沿った吸引ルーメン１８の内径の変動に起因して、吸引ルーメン１８の内壁をキャッチしたり、中でスリップしたりする可能性がある。片または部分９０が吸引ルーメン１８を通って移動している間に、これらの状況のいずれかにより、圧力変換器１２によって検出される圧力に対応する一連の増減を引き起こす可能性がある。図５Ｄの曲線７９でグラフ化されているように、下り傾斜９９とそれに続く安定した圧力曲線９７が測定されるが、血栓８８の片または部分９０が吸引カテーテル４の吸引ルーメン１８を下って移動するにつれて、圧力における１つ以上の増減（真空圧の増減）を含む流体圧力の偏差７７が測定される。血栓８８の片または部分９０が、吸引カテーテル４の吸引ルーメン１８の近位端部を出ると、第２の安定した圧力曲線７５が測定される。偏差７７の継続時間６７は、血栓８８の特定の重要な片または部分９０の通過時間である。継続時間６７を、かなりの範囲とすることができるが、いくつかの場合には、１秒未満であってもよく、約３０秒までであってもよい。吸引される単一の血栓は、測定装置５４，６４によって識別される単一の圧力低下（ブリップ）を引き起こすことがある。その後、この発生は、通信装置５８ａ〜５８ｃ，７４によってユーザに伝達されてもよい。繰り返し、血栓８８の追加の片または部分９０が吸引されて、吸引カテーテル４の吸引ルーメン１８を下って移動すると、圧力における１つ以上の増減（真空圧の増減）を含む流体圧力の別の偏差７３が測定される。曲線７９の終端で、真空源６は、血液９６および血栓８８の片または部分９０で完全に満たされていることが示され、そして、上り傾斜９５が測定される。
【００２５】
[0070]血栓８８の片または部分９０が、偏差７７および偏差７３のように、積極的に吸引されているときと、血栓８８の片または部分が、安定した圧力曲線９７、安定した圧力曲線７５、および安定した圧力曲線７１のように、積極的に吸引されていないか、または実質的に吸引されていないときと、を識別するために、測定装置５４，６４は、メモリモジュール５６，６６に格納された情報と曲線７９を比較するように構成されている。いくつかの実施形態では、測定装置５４，６４は、比較を行うためにアルゴリズムを使用する。いくつかの実施形態では、予め設定された圧力差ΔＰ２を、閾値としてメモリモジュール５６，６６に格納することができ、それによって、この閾値未満の圧力差６９を測定すると、結果として、測定装置５４，６４は、アラート信号６０ａ〜６０ｃ，７０を介して第１のタイプのアラートを送信することを、通信装置５８ａ〜５８ｃ，７４に命令しない。いくつかの実施形態では、圧力差６９が予め設定された圧力差ΔＰ２を超える（または、より大きいか等しい）場合、その後、測定装置５４，６４は、通信装置５８ａ〜５８ｃ，７４に信号を送信し、通信装置５８ａ〜５８ｃ，７４は、適切なアラートを生成する。例えば特定のカラーＬＥＤである通信装置５８ａは、照明されてもよく、ＬＥＤは、特定のパターンや点滅回数で点滅してもよい。いくつかの実施形態では、通信装置５８ａはライトを含んでもよく、ライトの強度は、圧力に比例して増加する。通信装置５８ｂは、特徴的な音を作成してもよく、いくつかの言語で音声メッセージを生成してもよい。例えば、音声メッセージは、「血栓が吸引されている」と述べることができる。いくつかの実施形態では、通信装置５８ｂは、１つまたは複数のノイズまたはビープ音を含んでもよい。いくつかの実施形態では、通信装置５８ｂは、それぞれ異なる状態に対応する特定の連続したビープ音を含んでもよい。例えば、３つの短いビープ音が、血栓が吸引されていないことに対応することができ、一方で、５つの長い、大きなビープ音がシステムリークに対応することができる。いくつかの実施形態では、複数の異なるトーン（ピッチ）が、異なる状態についてユーザに警告するために使用されてもよい。一例として、低ピッチ音を、第１の状態（例えば、血栓が吸引されていない）のために使用することができ、第２のより高いピッチオンを、第２の状態（例えば、システムリーク）のために使用することができる。いくつかの実施形態では、異なる複数のトーンを、第１の状態についてユーザに警告するために使用することができ、第２の複数のトーン（例えば、異なる組み合わせで、または、追加のトーンを用いて）を、第２の状態についてユーザに警告するために使用することができる。通信装置５８ｃは、例えば、特定数の繰り返しや繰り返しの間の特定の頻度での、特徴的なパターンで振動させてもよく、加熱してもよい。ユーザが、血栓が吸引されていることを認識すると、ユーザは、例えば、透視可視化によって、血栓８８の吸引を継続する試みで、血栓８８の長さ方向に沿って、吸引カテーテル４を前進させる（または後退させる）ことを選択することができる。いくつかの場合において、ユーザは、血栓８８の片また��部分９０が吸引ルーメン１８を完全に出ることを可能にするために、アラートが生成された後、一定の時間で吸引カテーテル４の前進または後退を停止することを選択することができる。測定装置５４，６４が、偏差７７，７３の後に続く安定した圧力曲線７５，７１を特定すると、測定装置５４，６４は、いくつかの実施形態では、通信装置５８ａ〜５８ｃ，７４にアラート信号６０ａ〜６０ｃ，７０によって第２のタイプのアラートを生成させる信号を送信する。例えば、いくつかの実施形態では、通信装置５８ｂは、「これ以上血栓は吸引されない」と述べる音声メッセージを送信することができる。ユーザが、これ以上血栓は吸引されないと認識すると、ユーザは、吸引され得る血栓８８の別の部分と接触させるように試みて、吸引カテーテルを前進または後進させることができる。いくつかの実施形態では、偏差７７を、血栓が積極的に吸引されていることを示す真の偏差として確実に識別することができ、圧力差６９は、約７００パスカル〜約１７００パスカルである。いくつかの実施形態では、偏差７７を、血栓が積極的に吸引されていることを示す真の偏差として確実に識別することができ、圧力差６９は、約１０００パスカル〜約１３００パスカルである。いくつかの実施形態では、偏差７７を、血栓が積極的に吸引されていることを示す真の偏差として確実に識別することができ、圧力差６９は、約１１３８パスカルである。圧力差６９は、基準圧力６３およびピーク圧力６１を決定すること、および絶対値の差を決定することによって測定され得る。
【００２６】
[0071]例えば：
絶対値の差（ＡＶＤ）＝｜（−８９６３１パスカル）−（−９０７６９パスカル）｜＝１１３８パスカル
または、例えば：
絶対値の差（ＡＶＤ）＝｜（−４３７１０パスカル）−（−４５１０２パスカル）｜＝１２８１パスカル
【００２７】
[0072]また、圧力差８１（図５Ｂ）は、通信装置５８ａ〜５８ｃ，７４が、「詰まり状態」のような適切なアラートを生成した後、同様の方法で識別することができる偏差を表すことができる。
【００２８】
[0073]真空圧が負圧であるため、ピーク圧力６１は、図５Ｄに示すように、基準圧力６３よりも実際に低い数値である。いくつかの実施形態では、測定装置５４，６４は、格納された差分時間ｔ１と、偏差７７の圧力における１つ以上の増減のうちのただ１つの継続時間６５との間の比較を、例えばアルゴリズムを使用することによって行うように構成されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、継続時間が約０．００１秒〜約０．５０秒である場合、偏差は、血栓が積極的に吸引されていることを示す真の偏差として積極的に識別され得る。いくつかの実施形態では、継続時間が約０．００５秒〜約０．１０秒である場合、偏差は、血栓が積極的に吸引されていることを示す真の偏差として積極的に識別され得る。いくつかの実施形態では、継続時間が約０．０５秒〜約０．２０秒である場合、偏差は、血栓が積極的に吸引されていることを示す真の偏差として積極的に識別され得る。いくつかの実施形態では、測定装置５４，６４は、圧力における２つ以上の増減を測定した後に、偏差７７を認識するように構成されている。いくつかの実施形態では、測定装置５４，６４は、圧力における５つ以上の増減を測定した後に、偏差７７を認識するように構成されている。いくつかの実施形態では、測定装置５４，６４は、圧力における１０以上の増減を測定した後に、偏差７７を認識するように構成されている。
【００２９】
[0074]基準圧力６３は、いくつかの実施形態では、予め決定されてもよく、メモリモジュール５６，６６に格納されてもよい。いくつかの実施形態では、基準圧力６３は、吸引監視システム４８，６２，７８の製造中にメモリモジュール５６，６６に格納されてもよいが、基準圧力６３は、特定の処置の前または間にユーザによって入力されてもよい。いくつかの実施形態では、基準圧力６３は、測定された圧力の特定の数のサンプルの平均化に基づいて、測定装置５４，６４，７６によって決定されるか、またはその他の方法で規定されてもよい。基準圧力６３は、走行平均または回転平均のような移動平均として構成されてもよい。単純移動平均、累積移動平均、加重移動平均、または指数移動平均を含むいくつかのタイプの移動平均が使用されてもよい。これらの場合のいずれにおいても、閾値は、決定された基準圧力６３および既知の圧力差ΔＰに基づいて、測定装置５４，６４，７６によって決定され得る。ある場合には、決定された基準圧力６３および既知の閾値に基づいて、測定装置５４，６４，７６によって圧力差ΔＰを計算することもできる。
【００３０】
[0075]図２Ａの実施形態または図２Ｂの実施形態のいずれかと一致する圧力変換器１２の挿入は、空洞４２が比較的短くかつ比較的大きな内径を有するので、吸引システム２の性能特性をほとんど変更せず、したがって、流体の流動抵抗の重要なソースではない。いくつかの実施形態では、内径を、約２．２ミリ（０．０８６インチ）〜約３．２ミリ（０．１２５インチ）とすることができる。いくつかの実施形態では、予め画定された設定値（例えば特定の閾値の）がファームウェア、マイクロコントローラ、または他の位置に含まれていてもよいため、測定装置５４，６４，７６は、マイクロプロセッサを含む必要はない。いくつかの実施形態では、図２Ｂの実施形態に限定されるものではないが、圧力変換器１２は、他の構成要素で変更または拡張された既製の血圧モニタシステムであってもよい。いくつかの実施形態では、既製の血圧モニタシステムは、吸引監視システム４８，６２，７８の出力として使用されてもよい。いくつかの実施形態では、吸引カテーテル４は、遠位端部１６に圧力変換器を有していてもよい。この圧力変換器を、吸引監視システム４８，６２，７８の圧力変換器１２として使用することができる。いくつかの実施形態では、圧力センサは、Ｔｕｏｈｙ−Ｂｏｒｓｔバルブ、および吸引ルーメン１８と流体連通している、導入シース、ガイドカテーテル、またはシステムの他の構成要素内に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、圧力センサを、吸引カテーテルの吸引ルーメン内のどこにでも配置することができる。
【００３１】
[0076]いくつかの実施形態では、ＬＥＤの代わりに、ディスプレイを備えた通信装置５８ａによって視覚的なアラートを提供することができ、このディスプレイは、例えば、「血栓に遭遇した」、「血栓に遭遇しなかった」、「詰まり状態」、「システムリーク」、「真空度低下」、「血栓が吸引されている」、または「これ以上血栓は吸引されない」という、特定の言語での視覚的なメッセージを表示する。視覚的なメッセージを、本明細書に記載の他のアラート信号６０ａ〜６０ｃ，７０のいずれかと組み合わせることができる。本明細書中に記載の吸引監視システム４８，６２，７８は、吸引システム２による血栓の除去などの吸引手順を実行するユーザにリアルタイムで認識を与える。当業者であれば、吸引システム２のリアルタイム状態を知ることによって、結果を最適化するため、患者および／または医療従事者のための安全性を高めるため、コスト（例えば、必要とされる真空源６の数）を削減するため、および、処置時間（また、費用効果）を低減するために、ユーザは、すぐに手順を変更することができることは認識されよう。ユーザが、通常、吸引手順の間に複数のタスクを実行しているので、吸引監視システム４８，６２，７８が提供する感覚的援助により、視覚的に監視することがしばしば困難である状況を継続的に監視しようとしなくても、ユーザは、これらのタスクに集中することができる。また、ユーザは、入力５９（図２Ｂ）によって吸引監視システム４８，６２，７８を変更および制御することが可能であり、この入力５９は、データエントリモジュール、キーボード、またはディスプレイに付属する一連のボタンであってもよい。入力５９は、いくつかの実施形態では、音声コマンドを受け取る聴覚入力を含んでもよい。あるいは、ユーザは、情報を入力し、そして吸引監視システム４８，６２，７８を遠隔で制御してもよい。吸引監視システム４８，６２，７８でユーザが選択または選択解除することができるいくつかのアラートは：吸引システム２が潜在的にブロックされたり詰まったりしているか、または正常に流れているかどうか；血栓に接触したか否か；詰まりが発生したかどうか；真空源６が適切であるかどうか、または真空源６が消耗して、交換を必要としているかどうか；吸引システム２にリークが存在するかどうか；吸引システム２の構成要素の設定または接続が正しくまたは誤って行われたかどうか；カテーテルを遠位に前進させるかどうか；カテーテルを後進させるかどうか；同じ速度でカテーテルを移動し続けるかどうか；カテーテル前進の速度を増減させるかどうか；血栓が積極的に吸引されているかどうか；および、血栓が積極的に吸引されるのを止めるかどうか、を含むが、これらに限定されるものではない。ユーザが吸引監視システム４８，６２，７８に精通するにつれて、ユーザは無意識にシステムに対する特定の応答を開始することもできる。例えば、ユーザは、凝血塊警告信号（例えば、３回のビープ音）を聞いてカテーテルを自動的に引き戻し、自由な血流信号（例えば、２回のビープ音）を聞いて自動的にカテーテルの前進を開始し、および／または蛍光透視視覚化を開始してもよい。吸引監視システム４８，６２，７８とカテーテルとが「１つに」なることにより、ユーザは反応および動作を最適化する。これは、カテーテルに血栓の小さな「片（ｂｉｔｅ）」を取らせるスキルを向上させるのに役立つことができ、一部の速く流れる血液の「チェイサー（ｃｈａｓｅｒ）」に伴う「片（ｂｉｔｅ）」に続いて、ルーメンを洗浄する／開ける。これはまた、詰まりの機会を最小限に抑えるのに役立ち、システムの維持または修正（カテーテルの除去、患者の外側でのルーメンのフラッシング、カテーテルの置換）を低減させることになる。ユーザがすぐに満足のいく結果を得て、懸念されるエラーまたはインスタンスが即座に通知されるため、ユーザの全体的な経験が向上する。
【００３２】
[0077]いくつかの実施形態では、例えば、ＡＣ／ＤＣコンバータ付きまたはＡＣ／ＤＣコンバータ無しの標準のＡＣ電源；既存の装置（例えば真空ポンプ等）への直接接続；ソーラパワーである、代替の電源を使用してもよい。吸引監視システム４８，６２，７８を、当業者に公知の技術によって、無菌でパッケージ化するか、または再滅菌可能にすることができる。いくつかの実施形態では、例えば、詰まり、または真空度の変化を決定するために、圧力計１２と併用して、または圧力計１２の代わりに、流量計またはボリューム計を使用してもよい。いくつかの実施形態では、入力５９、電力モジュール７２、測定装置６４、メモリモジュール６６、および通信装置６８（例えば図２Ｂの）はすべて、場合によっては別個に販売され得る単一の外部装置に組み込まれてもよい。いくつかの実施形態では、外部装置は、カテーテルに吸引および／または注入（負圧および／または正圧）を提供するなどの他の機能も有することができる。他の実施形態では、外部装置は、入力５９、電力モジュール７２、測定装置６４、メモリモジュール６６、および通信装置６８のうちのいくつかを含み得るが、これらすべてを含み得るわけではない。例えば、いくつかの実施形態では、通信装置５８（図２Ａ）は、外部通信装置６８を置き換えることができ、吸引監視システム４８上に搭載することができ、一方で、入力５９、電力モジュール７２、測定装置６４、メモリモジュール６６（図２Ｂ）は、単一の外部装置に組み込まれる。本明細書でより詳細に説明するように、多くの組合せが可能である。
【００３３】
[0078]血栓の吸引を詳細に説明したが、吸引監視システム４８，６２，７８は、異種媒体が吸引されている任意の吸引アプリケーションにおいて有用性を有する。これは、身体のダクト、血管、または空洞からの、あるいは、非限定的に、脂肪、胸部、および癌性組織の部分体を含む、身体の固体または半固体部分からの、塞栓（血栓性塞栓を含まない）の吸引を含み得る。
【００３４】
[0079]いくつかの実施形態では、吸引システム２は、説明した構成要素のすべてまたはいくつかを有するキットとしてユーザに提供されることになるが、他の実施形態では、吸引監視システム４８のみが提供される。本明細書での議論は、血栓や血液を吸引するための実施形態を含むが、用語「流体」の定義は、液体および気体を含むように全体に理解されるべきでる。
【００３５】
[0080]いくつかの実施形態では、非限定的に、ドップラセンサ、赤外線センサ、またはレーザフロー検出装置を含む、追加のまたは代替のセンサが、ユーザに通知するためのフロー状態を監視するために使用されてもよい。いくつかの実施形態では、外付けドップラセンサを用いることができる。いくつかの実施形態では、赤外線センサやレーザフロー検出装置を、拡張チューブ１０の周囲に使用することができる。
【００３６】
[0081]さらなる実施形態は、センサ５０によって測定される流体圧力の特定の値（例えば、真空レベル）のリアルタイム通信を可能にする。例えば、減圧量が増加するにつれて、可聴音は、音の強さまたは音圧レベル（ｄＢ）に比例して増加し得る。あるいは、減圧量が増加するにつれて、可聴音のピッチ（周波数）を上昇させることができ、減圧量が減少するにつれてピッチを低下させることができる（サイレンと同様に）。信号の振幅または信号の周波数のいずれかを流体圧力に比例させて制御することにより、システムは、真空度が増加しているか、減少しているか、またはそれにとどまっているか、ならびに圧力がゼロに近いかゼロとは全く異なるか、のリアルタイムの感知をユーザに与えることができる。可聴音が信号として使用されるとき、透視画像のモニタ、患者、または機器の別の部分を見ることによって、ユーザの眼はその処置に焦点を当て続けることができる。
【００３７】
[0082]図６は、時間（ｘ軸）および複数の変数（ｙ軸）のグラフ８００を示している。圧力曲線８０２は、圧力降下８０８で適用される減圧と、真空度の減少８１２および真空度の増加８１４を伴う真空度の維持８１０ａを示している。真空度の除去８１６は、圧力曲線８０２の終わりに示されている。場合によっては、真空度の減少８１２は、システム内の一時的または永続的な漏れまたは剥離によって、あるいは真空源（例えば、シリンジ）の充填によって引き起こされ得る。図６では、真空度の減少８１２が一時的に示され、続いて真空度の維持８１０ｂが示されている。真空度の増加８１４は、場合によっては、血栓がシステムを介して吸引されることによって引き起こされることがあり、短時間または長時間にわたって発生する可能性があり、安定的または断続的であり得る。圧力曲線８０２に適用される減圧量は変化するが、いくつかの実施形態では、一般に減圧されているか否かのみをユーザに示すことが望ましい場合がある。測定装置５４，６４，７６は、破線の曲線８０４によって表される逆の値を計算する真空センサ５０（圧力センサ）からの信号にアルゴリズムを適用するように構成され得る。測定装置５４，６４，７６は、例えばヒトの可聴識別（聴覚）範囲内で、識別を容易にするために信号を増加、増幅、またはその他の方法で増強するアルゴリズムをさらに適用することができる。例えば、圧力曲線８０２によって表される真空センサ５０からの信号との以下の一般的な数学的関係を有する変更された信号曲線８０６を作成することができる。
【００３８】
[0083]音圧レベル（ｄＢ）＝Ａ＋Ｂ×（１／流体圧力）
ここで、Ａは第１の定数であり、
Ｂは第２の定数である。
【００３９】
[0084]１つの特定の例では、圧力曲線８０２によって表される真空センサ５０からの信号との以下の数学的関係を有する変更された信号曲線８０６を作成することができる。
【００４０】
[0085]音圧レベル（ｄＢ）＝７０＋２０×（１／流体圧力（ｋＰａ））
ここで、ｄＢはデシベル単位であり、
ｋＰａはキロパスカル単位である。
【００４１】
[0086]変更された信号曲線８０６は、音圧レベルが比較的小さな減圧量でヒトの聴覚の可聴レベルよりも低下するようにアルゴリズムによって構成されることができ、適用される減圧の「オン／オフ」認識をユーザに与える。
【００４２】
[0087]図７は、時間（ｘ軸）および複数の変数（ｙ軸）のグラフ８２０を示している。圧力曲線８２２は、圧力降下８２８で適用される減圧と、真空度の減少８３２および真空度の増加８３４を伴う真空度の維持８３０ａを示している。真空度の除去８３６は、圧力曲線８２２の終わりに示されている。場合によっては、真空度の減少８３２は、システム内の一時的または永続的な漏れまたは剥離によって、あるいは真空源（例えば、シリンジ）の充填によって引き起こされ得る。図７では、真空度の減少８３２が一時的に示され、続いて真空度の維持８３０ｂが示されている。真空度の増加８３４は、場合によっては、血栓がシステムを介して吸引されることによって引き起こされることがあり、短時間または長時間にわたって発生する可能性があり、安定的または断続的であり得る。いくつかの場合または構成では、適用される減圧量または減圧レベル（または一般的には圧力）の非常に特定のリアルタイム特性または近似のリアルタイム特性を有することがユーザにとって望ましい場合がある。測定装置５４，６４，７６は、破線の曲線８２４によって表される絶対値を計算する真空センサ５０（圧力センサ）からの信号にアルゴリズムを適用するように構成され得る。測定装置５４，６４，７６は、例えばヒトの可聴識別（聴覚）範囲内で、識別を容易にするために信号を増加、増幅、またはその他の方法で増強するアルゴリズムをさらに適用することができる。例えば、圧力曲線８２２によって表される真空センサ５０からの信号との以下の一般的な数学的関係を有する変更された信号曲線８２６を作成することができる。
【００４３】
[0088]音圧レベル（ｄＢ）＝Ａ＋Ｂ×｜（流体圧力）｜
ここで、Ａは第１の定数であり、
Ｂは第２の定数である。
【００４４】
[0089]１つの特定の例では、圧力曲線８２２によって表される真空センサ５０からの信号との以下の数学的関係を有する変更された信号曲線８２６を作成することができる。
【００４５】
[0090]音圧レベル（ｄＢ）＝２×｜（流体圧力（ｋＰａ））｜
ここで、ｄＢはデシベル単位であり、
ｋＰａはキロパスカル単位である。
【００４６】
[0091]変更された信号曲線８２６は、音圧レベルが適用されている減圧量に従う、したがって真空度が増加するにつれて大きくなるようにユーザに見えるようなアルゴリズムで構成され得る。
【００４７】
[0092]図８は、時間（ｘ軸）および複数の変数（ｙ軸）のグラフ８４０を示している。圧力曲線８４２は、圧力降下８４８で適用される減圧と、真空度の減少８５２および真空度の増加８５４を伴う真空度の維持８５０ａを示している。真空度の除去８５６が、圧力曲線８４２の終わりに示されている。場合によっては、真空度の減少８５２は、システム内の一時的または永続的な漏れまたは剥離によって、あるいは真空源（例えば、シリンジ）の充填によって引き起こされ得る。図８では、真空度の減少８５２が一時的に示され、続いて真空度の維持８５０ｂが示されている。真空度の増加８５４は、場合によっては、血栓がシステムを介して吸引されることによって引き起こされることがあり、短時間または長時間にわたって発生する可能性があり、安定的または断続的であり得る。上述したように、いくつかの場合または構成では、適用される減圧量または減圧レベル（または一般的には圧力）の非常に特定のリアルタイム特性または近似のリアルタイム特性を有することがユーザにとって望ましい場合がある。測定装置５４，６４，７６は、破線の曲線８４４によって表される絶対値を計算する真空センサ５０（圧力センサ）からの信号にアルゴリズムを適用するように構成され得る。測定装置５４，６４，７６は、例えばヒトの可聴識別（聴覚）範囲内で、ヒトの可聴周波数範囲内で変化する可聴音の周波数（またはピッチ）を決定するアルゴリズムをさらに適用することができる。例えば、圧力曲線８４２によって表される真空センサ５０からの信号との以下の一般的な数学的関係を有する変更された信号曲線８４６を作成することができる。
【００４８】
[0093]音周波数（Ｈｚ）＝Ａ＋Ｂ×｜（流体圧力）｜
ここで、Ａは第１の定数であり、
Ｂは第２の定数である。
【００４９】
[0094]１つの特定の例では、圧力曲線８４２によって表される真空センサ５０からの信号と以下の数学的関係を有する変更された信号曲線８４６を作成することができる。
【００５０】
[0095]音周波数（Ｈｚ）＝５０×｜（流体圧力（ｋＰａ））｜
ここで、Ｈｚはヘルツ（１／秒）であり、
ｋＰａはキロパスカル単位である。
【００５１】
[0096]変更された信号曲線８４６は、音周波数が、適用されている減圧量に従うようユーザに見えるようなアルゴリズムで構成され得る。この実施形態では、音のピッチは、真空度が増加する（流体圧力が減少する）ときに「より高く」、真空度が減少するときに「より低く」なる。あるいは、その反対に、真空度が増加するときに音のピッチがより低くなるように選択されてもよい。
【００５２】
[0097]図９は、時間（ｘ軸）および複数の変数（ｙ軸）のグラフ８６０を示している。圧力曲線８６２は、圧力降下８６８で適用される減圧と、１つまたは複数の圧力の減少および増加８７２を伴う真空度の維持８７０とを示している。これらの１つまたは複数の圧力の減少および増加８７２（または真空度の増加および減少）は、場合によっては、凝血塊が吸引カテーテルの吸引ルーメンを通して吸引されることを表すことができる。場合によっては、圧力の単回の減少８７３（真空度の増加）が起こることがある。１つまたは複数の圧力８７２の減少および増加のいずれかと同様に、圧力８７３の単一減少は、場合によっては、図９に示すように持続時間を延長することができる。いくつかの場合または構成では、これらの小さな混乱が起こっているときに、カテーテルが血栓の一部を見つけて吸引することに対応し得るため、非常に特定のリアルタイム特性または近似のリアルタイム特性を有することがユーザにとって望ましい場合がある。測定装置５４，６４，７６は、例えばヒトの可聴識別（聴覚）範囲内で、ヒトの可聴周波数範囲内で変化する可聴音の周波数（またはピッチ）を決定するアルゴリズムを適用するように構成される。例えば、圧力曲線８６２によって表される真空センサ５０からの信号との以下の一般的な数学的関係を有する変更された信号曲線８６６を作成することができる。
【００５３】
[0098]音周波数（Ｈｚ）＝Ａ＋Ｂ×（流体圧力）
ここで、Ａは第１の定数であり、
Ｂは第２の定数である。
【００５４】
[0099]１つの特定の例では、圧力曲線８６２によって表される真空センサ５０からの信号と以下の数学的関係を有する変更された信号曲線８６６を作成することができる。
【００５５】
[0100]音周波数（Ｈｚ）＝４０×（流体圧力（ｋＰａ））
ここで、Ｈｚはヘルツ（１／秒）であり、
ｋＰａはキロパスカル単位である。
【００５６】
[0101]この式では、絶対値は使用されず、流体圧力の実際の値が使用されることに留意されたい。あるいは、場合によっては絶対値（または負の値）が使用されてもよい。
【００５７】
[0102]変更された信号曲線８６６は、凝血塊がカテーテルを通って吸引されるまで音が安定したピッチを維持し、そのときピッチはわずかに、ただし安定したピッチからはっきりと変化するようなアルゴリズムで構成され得る。例えば、いくつかの実施形態では、ピッチは、約１ｋＰａ〜約２ｋＰａ、または約４０Ｈｚ〜約８０Ｈｚの圧力変化に対応するように、約２０Ｈｚ〜約２０００Ｈｚで変化してもよい。
【００５８】
[0103]いずれの例においても、信号の変更は、フィルタリング、増幅、または分離を含むがこれに限定されない、任意のタイプの信号調整または信号変更を含むことができる。変更された信号曲線８０６，８２６，８４６，８６６は、通信装置５８，６８，７４によって生成される出力信号を決定するために使用される。上述したように、通信装置５８，６８，７４の出力信号が可聴音であるように構成されている場合、音圧レベルが変化してもよいし、音周波数が変化してもよい。いくつかの実施形態では、通信装置５８，６８，７４の出力信号は、その音圧レベルおよび音周波数の両方を変化させることができる。一実施形態では、音周波数は流体圧力に比例して連続的に変化するが、流体圧力の１つまたは複数の特定の閾値では、音圧レベルが非常に突然かつ顕著に変化することがある。したがって、連続的なリアルタイム状態インジケータと断続的なアラートインジケータ（障害、危険性など）の２つの部分で通信が行われる。場合によっては、連続的なリアルタイム状態インジケータは第１の連続信号を表し、アラートインジケータは第２のアラート信号を表すことができる。他の場合には、連続的なリアルタイム状態インジケータおよびアラートインジケータを組み合わせて、同じ信号に統合することができる。いくつかの実施形態では、心理音響学の他の特性を、可変音発生装置を使用して変更することができる。いくつかの実施形態では、スペクトルエンベロープを変更することができる。いくつかの実施形態では、明るいおよび暗い、暖かいおよび過酷な、または異なるノイズ「色」（ピンク、白、青、黒など）の間でレベルを変化させるように音色を変更することができる。
【００５９】
[0104]通信装置５８，６８，７４からの可聴出力は、図６〜図９の例で説明したが、視覚信号または触覚信号を含む他の通信信号を使用することもできる。触覚信号はまた、振動装置または熱発生装置を含むことができ、そのいずれかが、測定された流体圧力に関連して（説明したように）変更され得る。どちらかの周波数の振幅を、既に説明した可聴信号以外の信号を含む通信信号において同様に変化させることができる。例えば、光の強度を変化させることができるか、または光の周波数（例えば、色）を変化させることができる。振動装置の変位の振幅を変化させることができる（または振動強度を変化させる他の技術）か、または振動の周波数を変化させることができる。
【００６０】
[0105]場合によっては、真の可変出力の代わりに疑似連続アナログを使用することができる。例えば、強度が連続的に変化する単一の光の代わりに、複数の光のアレイ、例えば複数のＬＥＤを含むアレイを使用することができ、減圧レベルが増加すると点灯するＬＥＤの数が増加し、減圧レベルが減少すると点灯するＬＥＤの数が減少する。複数の振動要素を含むアレイでは、同じことが可能であり、用途に応じた流体圧力の増減により多くの要素が振動し始める。
【００６１】
[0106]図６〜図９に関連して説明した実施形態のいずれにおいても、変数として流体圧力に依存する音圧レベルまたは音周波数に関する式は、実際に測定された流体圧力、または実際に測定された流体圧力の絶対値に依存することができるが、測定された流体圧力を代替方法で使用することも可能である。例えば、任意の他の方法（平均化など）によって事前に設定された、事前に決定された、または決定されもしくは計算された基準圧力６３を用いて、測定圧力と基準圧力６３との間の差を変数として使用することができ、この変数は特定の依存性（例えば、比例関係）に基づくものである。
【００６２】
[0107]したがって、図６の実施形態に関して説明された比例関係とともに使用される基本的な数学的関係を、次のように表すことができる。
【００６３】
[0108]音圧レベル（ｄＢ）＝Ａ＋Ｂ×（１／ΔＰ）
ここで、Ａは第１の定数であり、
Ｂは第２の定数であり、
ΔＰは、基準圧力と測定された流体圧力との差である。
【００６４】
[0109]同様に、図７の実施形態に関して説明された比例関係とともに使用される基本的な数学的関係を、次のように表すことができる。
【００６５】
[0110]音圧レベル（ｄＢ）＝Ａ＋Ｂ×｜（ΔＰ）｜
ここで、Ａは第１の定数であり、
Ｂは第２の定数であり、
ΔＰは、基準圧力と測定された流体圧力との差である。
【００６６】
[0111]同様に、図８の実施形態に関して説明した比例関係で使用される基本的な数学的関係を、次のように表すことができる。
【００６７】
[0112]音周波数（Ｈｚ）＝Ａ＋Ｂ×｜（ΔＰ）｜
ここで、Ａは第１の定数であり、
Ｂは第２の定数であり、
ΔＰは、基準圧力と測定された流体圧力との差である。
【００６８】
[0113]同様に、図９の実施形態に関して説明した比例関係で使用される基本的な数学的関係を、次のように表すことができる。
【００６９】
[0114]音周波数（Ｈｚ）＝Ａ＋Ｂ×（ΔＰ）
ここで、Ａは第１の定数であり、
Ｂは第２の定数であり、
ΔＰは、基準圧力と測定された流体圧力との差である。
【００７０】
[0115]吸引カテーテル４を含む吸引システムに接続するための、吸引監視システム９００の圧力変換器９１２が図１０に示されている。圧力変換器９１２は、筐体４０、第１ポート４４、第２ポート４６、および信号を伝えるためのケーブル９０２を含む。ケーブル９０２は、吸引監視システム９００のコンソール９０８のポート９０６に接続するように構成されたインタフェース９０４またはプラグを含む。圧力変換器９１２の筐体４０は、第１ポート４４と第２ポート４６との間に延びる空洞４２を含む。コンソール９０８は、コンソール９０８に接続された電力モジュール９７２によって電力が供給され、ＡＣまたはＤＣ電源を含むことができる。コンソール９０８は、先の実施形態で説明したように互いに接続され、通信装置９６８が信号９７０を生成することができるように構成され得る測定装置９６４、メモリモジュール９６６、および通信装置９６８を含むことができ、この信号９７０は、アラート信号、連続信号、合成信号、または他のタイプの信号であってもよい。コンソール９０８は、モニタ９３１のような健康管理サイトに見られる他のインタフェースまたはディスプレイとの有線または無線接続を含むこともできる。いくつかの実施形態では、モニタ９３１は、蛍光透視画像または血管造影画像も表示するモニタであってもよく、心電図または血圧グラフィックスまたは他の情報も表示するモニタであってもよい。モニタ９３１は、吸引の状態を維持する部分を有してもよい。例えば、「血栓が吸引されている」または「血栓が検出されなかった」を読み取ることができる。圧力変換器９１２（筐体４０、ポート４４，４６、ケーブル９０２、インタフェース９０４）は、滅菌されて販売されてもよく、コンソール９０８、例えばコンソール９０８の測定装置９６４によって受信される信号を出力するように構成されてもよい。圧力変換器９１２は、それ自体の内部電源（例えば、図２Ａのバッテリ５２）を有してもよいし、コンソール９０８との接続によって、あるいは、吸引カテーテル４または拡張チューブ１０との接続によって電力を供給されてもよい。いくつかの実施形態では、コンソール９０８は、例えば、圧力変換器９１２の特定のモデルを認識するために、圧力変換器９１２を識別および／または認識するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、コンソール９０８は、圧力変換器のタイプ（例えば、モデル）を識別するために、圧力変換器９１２内の２つの電気接点間の抵抗を測定するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、コンソール９０８は、圧力変換器９１２上のＲＦＩＤチップを読み取るように構成されてもよい。コンソール９０８はまた、圧力変換器の２つ以上の異なるモデルに接続するように構成されてもよい。ポート９０６は、２つ以上のポートを含むことができる少なくとも１つのポートを備えてもよく、各ポートは、異なるモデルの圧力変換器の接続を可能にするように構成されてもよい。
【００７１】
[0116]図１１の吸引システム１０００は、吸引カテーテル４に、例えば吸引カテーテル４のコネクタ２２（例えば、雌ルアー）に接続するためのコネクタ１００２またはハブ（例えば雄ルアー）を有する吸引コンソール１００１を含んでいる。吸引コンソール１００１は、吸引コンソール１００１に接続され、ＡＣ電源またはＤＣ電源を含むことができる電力モジュール９７２によって電力が供給さる。吸引コンソール１００１は、吸引された物質を収集するためのキャニスタ１００６を含むことができ、吸引を生成するための真空を生成する真空ポンプ１００４を含むことができる。チューブ１００８を、キャニスタ１００６とコネクタ１００２との間に接続することができる。いくつかの実施形態では、キャニスタ１００６は取り外し可能または交換可能である。吸引監視システム９００は、チューブ１００８と流体連通する圧力センサ１０１０（例えば、真空センサ）を含む。チューブ１００８は、代わりに、製造された部品の内部に形成されたルーメンを備えていてもよい。吸引監視システム９００は、図１２にさらに詳細に示されており、図１０に関連して説明した特徴の一部または全部を含むことができる。吸引コンソール１００１は、モニタ９３１のような健康管理サイトに見られる他のインタフェースまたはディスプレイとの有線または無線接続を含むこともできる。いくつかの実施形態では、モニタ９３１は、蛍光透視画像または血管造影画像も表示するモニタであってもよく、心電図または血圧グラフィックスまたは他の情報も表示するモニタであってもよい。この処置に関連するすべての通信を単一のモニタでまたは単一のモニタ位置で組み合わせることにより、ユーザは中断されない焦点を達成することができ、そのユーザは血栓の近くで吸引カテーテルの安全な前進および配置に自由に専念することができる。
【００７２】
[0117]図１３の強制（または補助）吸引システム１１００は、強制吸引カテーテル１０１３の注入ルーメン１０２０に接続するための第１のコネクタ１０１６またはハブ（例えば、雄ルアー）と、強制吸引カテーテル１０１３の吸引ルーメン１０１８に接続するための第２のコネクタ１０１２またはハブ（例えば、雄ルアー）とを有する吸引／注入コンソール１１０１を含む。強制吸引カテーテル１０１３の近位端部１４で第１のコネクタ１０１６は、ｙコネクタ１０２２のコネクタ１０２４（例えば、雌ルアー）に接続するように構成され、第２のコネクタ１０１２は、ｙコネクタ１０２２のコネクタ１０２６に接続するように構成される。吸引／注入コンソール１１０１は、吸引コンソール１１０１に接続され、ＡＣ電源またはＤＣ電源を含むことができる電力モジュール９７２によって電力が供給される。吸引コンソール１１０１は、吸引された物質を収集するためのキャニスタ１１０６を含むことができ、吸引を生成するための真空を生成する真空ポンプ１１０４を含むことができる。チューブ１１０８を、キャニスタ１１０６とコネクタ１０１２との間に接続することができる。正圧ポンプ１０１４は、流体源１０３２（例えば、生理食塩水バッグ）に接続され、注入液を高圧でコネクタ１０１６から注入するように構成されている。吸引監視システム９００は、チューブ１１０８と流体連通する圧力センサ１１１０（例えば、真空センサ）を含む。代わりに、チューブ１１０８は、製造された部品の内部に形成されたルーメンを備えていてもよい。吸引監視システム９００は、図１４にさらに詳細に示されており、図１０に関連して説明した特徴の一部または全部を含むことができる。強制吸引カテーテル１０１３の遠位端部１６において、注入ルーメン１０２０はオリフィス１０２８で終端し、オリフィス１０２８を出る高圧注入液から形成されたジェット１０３０を生成するように構成されている。ジェット１０３０は、吸引ルーメン１０１８に入り、物質（例えば、血栓）を吸引ルーメン１０１８およびキャニスタ１１０６に押し込む強制吸引カテーテル１０１３の遠位端部１６に吸引力を生成する。吸引／注入コンソール１１０１は、モニタ９３１のような健康管理サイトに見られる他のインタフェースまたはディスプレイとの有線または無線接続を含むこともできる。いくつかの実施形態では、モニタ９３１は、蛍光透視画像または血管造影画像も表示するモニタであってもよく、心電図または血圧グラフィックスまたは他の情報も表示するモニタであってもよい。
【００７３】
[0118]別の実施形態では、吸引カテーテル４の強制吸引カテーテル１０１３は、追加の装置もしくはツールを配置するための追加のルーメンまたはガイドチャネルを有してもよい。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤルーメン２６をこの追加のルーメンとして使用することができ、カテーテルの全長または大部分の長さに延在することができるため、ルーメンが近位端部１４からアクセス可能となる。追加の装置またはツールは、血栓または他の物質を破壊するために、レーザファイバ、機械ねじ、振動ワイヤまたは様々な他の様式を含むことができる。
【００７４】
[0119]提示された実施形態のいずれにおいても、システムは、構成要素のほとんどまたはすべてが共に供給されるように構成され得る。例えば、互いに永続的に取り付けられたカテーテルおよび吸引監視システムが挙げられる。いくつかの実施形態では、吸引カテーテルおよび／または吸引監視システムは、再処理（例えば、清浄化または再滅菌）することを意図的に困難にする構成を含むことができ、これにより、患者への感染および／または装置の誤作動のリスクがあり得る推奨されないまたは保証されない可能性のある使用を妨げる。例えば、センサまたはセンサに隣接する部分は、意図的にアクセスまたは清掃することが困難な場合がある。あるいは、１つまたは複数のバッテリがアクセスまたは変更できない場合がある。
【００７５】
[0120]いくつかの実施形態では、圧力測定または別の測定された特性と組み合わせた圧力測定に結び付けることができる他の記述的な警告を有することが望ましい場合がある。例えば、吸引カテーテル内のセンサ（加速度計または温度センサ）を用いてカテーテルの動きを検出する場合、このセンサの変化を圧力センサに結び付けることができる。このようにして、その先端で血栓と係合し、動かされる（例えば、患者から引き抜かれ始める）カテーテルは、「警告します。カテーテルを動かさないでください。血栓塞栓症のリスクがあります。」という警告を引き起こすことがある。
【００７６】
[0121]図１５は、補助吸引システム５１０を示す概略図である。吸引システム５１０は、流体ポンプ５２６およびオペレータ制御インタフェース５０６を備えたリモートハンドピース５１２を含む。１つの考えられる実施形態では、システム５１０は、単回使用の使い捨てユニットである。吸引システム５１０はまた、流体灌注ルーメン５０２および吸引ルーメン５０４を備え、吸引システム５１０で行われる処置中にハンドピース５１２の再配置を必要とせずにカテーテル５１６の独立した操作を可能にする拡張チューブ５１４を含むことができる。拡張チューブ５１４はまた、圧力アキュムレータとしても機能することができる。容積型ポンプを含むことができるポンプ５２６からの高圧流体流は、ポンプ５２６の各ストロークでパルスを発生し、各正弦波のピークと谷との間の明確な変動を有する正弦波圧力マップを生成する。拡張チューブ５１４は、ポンプ５２６と整合して、各ポンプパルスと一致して膨張および収縮し、ポンプパルスによって引き起こされる圧力の変化を低減して、カテーテル５１６の先端で滑らかなまたはより滑らかな流体の流れを生成することができる。適切なコンプライアンス特性を有する任意のチューブを使用することができる。拡張チューブ５１４は、ポンプ５２６に永続的に取り付けられてもよく、またはコネクタ５４４によってポンプ５２６に取り付けられてもよい。コネクタ５４４は、拡張チューブ５１４がポンプ５２６に誤って取り付けられないことを保証するように構成される。
【００７７】
[0122]インタフェースコネクタ５１８は、拡張チューブ５１４とカテーテル５１６を一緒に結合する。１つの考えられる実施形態では、インタフェースコネクタ５１８は、拡張チューブ５１４の高圧流体注入ルーメン５０２とカテーテル５１６の高圧注入ルーメン５３６との間にフィルタアセンブリ５０８を含むことができる（図１７）。カテーテル５１６および拡張チューブ５１４は、インタフェースコネクタ５１８によって永続的に結合されてもよい。あるいは、インタフェースコネクタ５１８は、選択されたカテーテル５１６を拡張チューブ５１４に取り付けることができるように、標準化された接続を含んでもよい。いくつかの実施形態では、フィルタアセンブリ５０８は、迅速に接続解除できる接続によって拡張チューブ５１４に取り外し可能に接続されてもよい。本明細書に提示される吸引監視システムの実施形態の圧力変換器を、吸引ルーメン５０４に沿った点または吸引ルーメン５０４の任意の拡張部に配置することができる。
【００７８】
[0123]ハンドピース５１２には、流体源５２０および真空源５２２が取り付けられている。標準的な病院の生理食塩水バッグを流体源５２０として使用することができ、このようなバッグは、医師が容易に入手可能であり、処置を実行するのに必要な量を提供する。真空ボトルは、真空源５２２を提供してもよく、真空源５２２は、シリンジ、真空ポンプ、または他の適切な真空源によって提供されてもよい。フィルタアセンブリ５０８は、高圧注入ルーメン５３６およびオリフィス５４２（図１７）の詰まりを避けるために、流体源５２０から微粒子を濾過する働きをする。本明細書で説明するように、高圧注入ルーメン５３６の遠位セクションは、小さな内径で構成されることができ、フィルタアセンブリ５０８は、その連続機能を保護する働きをする。様々なカテーテル５１６の１つを、例えば様々なルーメン構成（内径、長さなど）を有する補助吸引システム５１０に組み込むことによって、様々な吸引品質（吸引速度、ジェット速度、ジェット圧力）を１人または複数の患者に適用することができる。これらの吸引品質を、ポンプ特性（流量、ポンプ圧力）を変更するために、ポンプ５２６の調整によってさらに達成することができる。いくつかの実施形態では、カテーテル５１６は、例えばポンプ５２６なしに手動で使用され、手作業での注入によって制御されてもよい。カテーテル５１６の手動使用は、特定の患者の状態に適切であり、処置のコストを低減するのに役立ち得る。
【００７９】
[0124]１つの考えられる実施形態では、カテーテル５１６の剛性は変化することができ、近位端部でより強く、遠位端部でより柔軟である。カテーテル５１６の剛性の変化は、２つの隣接するチューブ片の間に半径方向の結合がない単一のチューブによって実現され得る。例えば、カテーテル５１６のシャフトを、シャフトの柔軟性を提供するためにチューブの長さを螺旋状に切断した単一の長さの金属チューブから作ることができる。変化する剛性は、金属チューブの異なる長さに沿った螺旋カットのピッチを変化させることによって生成され得る。例えば、螺旋カットのピッチは、より大きな柔軟性を提供するために、装置の遠位端部で、螺旋カットのターン（ターン：螺旋の一回り）がより接近していてもよい。逆に、剛性を高めるために、近位端部での螺旋カットのピッチは、螺旋カットのターンがより離れていてもよい。単一のジャケットが金属チューブの長さを覆い、真空気密のカテーテルシャフトを提供する。以下では、図１７を参照して、カテーテル５１６の他の特徴を説明する。
【００８０】
[0125]図１６は、ハンドピース５１２および補助カテーテル吸引システム５１０の近位部分をより詳細に示す概略図である。ハンドピース５１２は、電力システムおよび制御システムが配置される制御ボックス５２４を含む。ポンプ５２６は、一定の出力を有するモータ駆動の容積型ポンプであってもよい。吸引ルーメン５３８（図１７）内のカテーテル高圧ルーメン５３６のオリフィス５４２（出口）の位置と連動したカテーテル容積に対するこのポンプ変位により、すべての加圧流体が吸引ルーメンによって排気されるので、生理食塩水ポンプから患者にエネルギーが伝達されないことが保証される。主ボタン５２８が、主バルブ５３０に機械的に接続されている。使用のために装置を準備する場合、空気塞栓の可能性を低減するために、加圧流体システムからすべての空気を排気することが好適である。主ボタン５２８を押すことにより、ユーザは、ポンプ５２６を介して流体源５２０を真空源５２２に接続する。これにより、全ポンプシステムを通して流体（例えば、０．９％ＮａＣｌ溶液、すなわち「生理食塩水」、または「通常の生理食塩水」ではないヘパリン化生理食塩水）を強制的に吸引し、すべての空気を除去し、安全な操作のためにシステムを積極的にプライミングする。圧力／真空バルブ５３２は、流体圧力システムと同期して減圧をオンオフするために使用される。１つの考えられるバルブ５３２は、ポート付き一方向バルブである。このようなバルブは、２つの主要システムの動作を機械的かつ自動的に組み合わせることによって耐タンパー安全機能として作動するため、手動または電子バルブシステムに対して好適である。圧力／真空バルブ５３２を有することにより、流体システムを作動させることなく減圧をオンにする可能性が排除される。
【００８１】
[0126]オペレータ制御インタフェース５０６は、電力システム５４８（バッテリまたは送電線のような）によって電力が供給され、１つまたは複数のスイッチ５５２および１つまたは複数のインジケータランプ５５４を使用してユーザが操作することができる電子制御ボード５５０を備えることができる。制御ボード５５０はまた、過圧および気泡検出および真空充填を含むいくつかの装置安全機能を監視および制御する。圧力センサ５６４は圧力を監視し、気泡の存在を感知する。あるいは、光学装置５６６を用いて気泡を感知することができる。１つの考えられる実施形態では、ポンプ圧力は、その圧力を生成するのに必要な電流に比例する。したがって、ポンプ５２６によって必要とされる電流が予め設定された限度を超える場合、制御ボードは、ポンプへの電力を切断することによってポンプを作動不能にする。気泡の検出を、特定の瞬間にポンプを駆動するのに必要な電流を監視することによっても監視することができる。容積型ポンプ５２６が高い流体圧力に達するためには、ポンプ５２６または接続システム（カテーテル５１６および拡張チューブ５１４を含む）内に存在する空気（高度に圧縮可能である）がほとんどまたは全くない方がよい。流体容積は、システム内の空気によりポンプヘッドに圧力が発生しないように十分に小さい。制御ボードは、空気がシステムに入ったことを示す可能性のある急激に下降する変化に対するポンプ電流を監視する。降下速度が予め設定された制限よりも速い場合、制御ボードは、問題が修正されるまで、ポンプへの電力を切り離してポンプを作動不能にする。同様に、組織もしくは繊維性の血栓の侵入または固体塞栓が原因となり得る高圧ルーメン５３６内のブロックを、ポンプ５２６を流れる電流を監視することによって検出することができる。通常の使用では、ポンプ５２６の電流束は比較的高い。例えば、ポンプは、通常の動作中に電流が２００ミリアンペア以上変動するように構成されてもよく、電流束が２００ミリアンペア未満に低下したときに空気が識別され、システムが停止するようになる。あるいは、空気がシステム内にあることを識別するために、例えば５０ミリアンペア〜７５ミリアンペアの範囲の電流束を使用することができる。さらに、電流または電流束の増加は、高圧ルーメン５３６内の凝血塊または血栓の存在を示すことができる。例えば、６００ミリアンペアを超える電流は、血栓が高圧ルーメン５３６、または吸引ルーメン５３８を部分的または完全にブロックすることを示すことができる。
【００８２】
[0127]真空源５２２に接続された真空ライン５５６を、負圧センサ５５８に接続することができる。真空源５２２の真空度が低い場合、または真空ライン５５６に漏れが検出された場合、制御ボード５５０は、問題が修正されるまでポンプ５２６を作動不能にする。負圧センサ５５８は、真空が存在しない場合にポンプ５２６を作動させない安全回路５６０の一部であってもよい。それによって、安全回路５６０、圧力センサ５６４および／または光学装置５６６、ならびに負圧センサ５５８を含む包括的な安全システム５６２は、システムが動作するためのポンプ圧力および真空圧力の両方を必要とする。問題が存在する場合（例えば、許容できないほど低いポンプ圧力が存在するか、または有意な真空を有さない場合）、制御ボード５５０は、すべての問題が修正されるまで、ユーザが吸引システム５１０を操作することを許可しない。これにより、空気が患者に注入されるのを防ぎ、吸引システム５１０が誤ったパラメータで動作しないことを保証する。
【００８３】
[0128]図１７は、補助カテーテル吸引システム５１０の遠位端部分５６８の概略図であり、カテーテル５１６をより詳細に示している。カテーテル５１６は、１人のオペレータが交換するカテーテルであり、装置の遠位端部に取り付けられた短いガイドワイヤルーメン５３４を含む。ガイドワイヤルーメン５３４は、長さが約１ｃｍ〜約３０ｃｍ、長さが約５ｃｍ〜約２５ｃｍ、長さが約５ｃｍ〜約２０ｃｍ、または長さが約１３．５ｃｍであってもよい。吸引ルーメン５３８は、減圧（例えば、真空源５２２から）により吸引ルーメン５３８に血栓物質を引き込むことを可能にする遠位開口部５４０を含む。高圧ルーメン５３６は、遠位開口部５４０の近位に設定量だけ設定された遠位オリフィス５４２を含む。例えば、遠位オリフィス４２を、約０．０５０８ｃｍ（０．０２０インチ）だけ、または０．０５０８ｃｍ±０．００７６２ｃｍ（０．０２０インチ±０．００３インチ）だけ、または別の所望の量だけ、遠位開口部５４０の近位に設定することができる。オリフィス５４２は、例えば、血栓物質の有効粘度を低下させることによって、真空源５２２への輸送のために、血栓物質を浸軟および／または希釈するために、吸引ルーメンを横切って噴霧するように構成される。流体オリフィス５４２を軸線方向に配置することにより、対向するルーメン壁との噴霧パターン相互作用が噴霧ミストを生成し、塞栓物質を遠位開口部５４０から押し出すことができる渦巻パターンではないようにする。システムは、灌注流体が約３４４７３７８パスカル（５００ｐｓｉ）〜約１０３４２１３５パスカル（１５００ｐｓｉ）の圧力でポンプから出るように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、高圧ルーメン５３６に沿った圧力ヘッド損失の後、灌注流体は、約４１３６８５４パスカル（６００ｐｓｉ）〜約８２７３７０８パスカル（１２００ｐｓｉ）、または約４４８１５９２パスカル（６５０ｐｓｉ）〜約５，８６０，５４３パスカル（８５０ｐｓｉ）の圧力でオリフィス５４２を出る。場合によっては、ポンプ５２６を操作することなく補助カテーテル吸引システム５１０を使用することが可能であり（かつ所望され）、したがって例えばシリンジを介して手作業で生理食塩水を注入しながらカテーテル５１６を使用することができる。あるいは、場合によっては、高圧ルーメン５３６を通してシリンジを使用して手作業で生理食塩水の注入を行いながら、ポンプ５２６を取り付けずに補助カテーテル吸引システム５１０を使用することもできる。詰まりが発生した場合には、例えば、高圧ルーメン５３６の詰まりを取り除く目的で、シリンジを取り外し、ポンプ５２６を取り付けて開始することができる。
【００８４】
[0129]アテローム性動脈硬化病変および／または血栓症から閉塞を解除した後に正常な血流が達成されるとき、時折、再灌流傷害のリスクがある。これは、塞栓性脳卒中の治療のために脳に供給する血管の血栓摘出後、または心筋に供給する冠動脈の血栓摘出後に特に重要であり得る。冠動脈インターベンション（例えば、血栓摘出）後の心筋の血管再生の場合も挙げられる。再灌流傷害および微小血管障害は、血管再生心筋の有意なまたは完全な回復を制限する機構であり得る。以前に灌流されていなかった心筋の部分の突然の再灌流は、心筋を麻痺させたり損傷させたりする一連の生理的プロセスを引き起こす可能性がある。血栓の小部分、血小板およびアテロームのような遠位冠動脈塞栓もまた関係する可能性がある。リスクのある心筋の制御されたプレコンディショニングが、再灌流傷害および微小血管障害の影響を制限するために提案されている。本明細書に提示される血栓摘出システム１００，３００の実施形態は、血栓摘出後の再灌流による潜在的な危険性を制限するために、流れ制御を可能にすることを目的とする追加の特徴と組み合わせることができる。使用され得る補助吸引システム５１０の他の考えられる実施形態は、２０１０年４月１５日公開のＭａｌｌａｂｙの米国特許出願公開第２０１０／００９４２０１号明細書に開示されている。考えられる他の吸引カテーテルは、２００８年１０月１６日公開のＪｅｎｓｏｎらの米国特許出願公開第２００８／０２５５５９６号明細書に開示されている。
【００８５】
[0130]図１８は、注入ポート１２０４および吸引ポート１２０６を有する多目的カテーテル１２０２を含む多目的システム１２００を示している。注入ポート１２０４および吸引ポート１２０６は、それぞれ、雌ルアーロックコネクタのようなルアーコネクタを備えることができる。チューブセット１２０８および圧力センサ１２１０は、真空源１２１２と一列に接続されている。ケーブル１２１４は、圧力センサ１２１０からの信号を吸引監視システム１２１６（図１９）に運び、吸引監視システム１２１６のコンソール１２２２のポート１２２０に接続するように構成されたインタフェース１２１８またはプラグを介して吸引監視システム１２１６に接続する。本明細書に記載の装置および方法を使用して、吸引監視システム１２１６を使用して吸引を監視することができる。１つの使用方法では、シリンジ１２２４（図１８）を使用して、多目的カテーテル１２０２の注入ポート１２０４および注入ルーメン１２２５（例えば、高圧ルーメン）を通して手動で注入することができる。シリンジ１２２４は、約５ｍｌ以下、またはいくつかの実施形態では、約１ｍｌ以下の注入可能な容積を有してもよい。注入ルーメン１２２５は、いくつかの実施形態では、比較的高圧でまたは高圧もしくは低圧のいずれかで生理食塩水を注入するように構成され得る。バルブ１２２６（例えば、活栓）が閉じられて、真空源１２１２が吸引ポート１２０６を介して吸引ルーメン１２２７を減圧することを阻止する場合、注入ルーメン１２２５を通した注入により、注入ルーメン１２２５の遠位出口付近の（多目的カテーテル１２０２の遠位端部のところにある）血管内の部位に注入液が送達され得る。あるいは、真空源１２１２が吸引ルーメン１２２７から取り外されているか、または単純に接続されていない場合、注入ルーメン１２２５を通した注入により、注入ルーメン１２２５の遠位出口付近の血管内の部位に注入液が送達される。これらの技術のいずれかを用いて、血管壁、またはアテローム硬化性プラーク、または血栓に薬剤を投与することができる。場合によっては、凝血塊を破壊する薬剤（組織プラスミノーゲンアクチベーター（ｔＰＡ）、トロンボキナーゼ、ウロキナーゼ、トロンビン、プラスミン）が凝血塊または血栓に注入され、ある期間にわたって作用することができる。１つの目的は、時間の経過とともに血栓を軟化させることである。溶解剤、糖タンパク質阻害剤（ＧＰＩ）、血管拡張剤、および他の薬剤は、血管を拡張させるため、またはその領域の疾患を治療するために使用され得る。制御された、正確な局所的な送達は、薬剤の有効な使用を可能にし、所望の量が、最小限の流出または浪費で治療される組織に送達される。これらの薬剤の多くは非常に高価であるため、この効率は処置上のコストを削減する。注入ルーメン１２２５の正確な直径およびその既知の長さのために、注入ルーメン１２２５は、既知の容積またはデッドスペースを含む。これは、さらに、既知の、制御された、正確な薬剤の注入を可能にする。代表的な注入ルーメン１２２５の長さは１５０ｃｍであり、内径は０．０３８ｃｍ（０．０１５インチ）であり、したがって、合計の容積はわずか０．１７ｍｌである。注入ルーメン１２２５の容積を、注入ルーメン１２２５の内径の直径および／または注入ルーメン１２２５の長さを制御することによって変更することができる。例えば、注入ルーメン１２２５の容積は、約０．０８ｍｌ〜約０．２６ｍｌ、または約０．１４ｍｌ〜約０．２０ｍｌの間であってもよい。小口径のシリンジ（例えば、１ｍｌ）または精密ポンプで注入ルーメン１２２５を通して注入することにより、送達される薬剤の正確な測定を行うことができる。ただし、バルブ１２２６または活栓が開かれ、真空源１２１２を吸引ポート１２０６に接続し、吸引ルーメン１２２７を減圧する場合、本明細書で説明するように、強制吸引が開始される。上述のように、注入ルーメン１２２５は、クローズドシステム（吸引）またはオープンシステム（注入液の注入）のいずれかに役立ち得る。処置の開始時に、どのような異なる動作が必要であるかは必ずしも分かっていないので、多目的カテーテル１２０２および多目的システム１２００の使用は、複数のカテーテル（例えば、マイクロカテーテルおよび単一機能の吸引カテーテル）を使用する必要性を排除することができる。
【００８６】
[0131]図２０〜図２４は、注入ポート１２４４および吸引ポート１２４６を有する多目的カテーテル１２４２を備えた多目的システム１２４０を示している。冷却された生理食塩水を、生理食塩水バッグ１２４８（図２３）から、スパイク１２５２を介して生理食塩水バッグ１２４８に取り付けられたチューブセット１２５０を通して注入することができる。ピストンポンプなどの容積型ポンプを含み得るポンプ１２５４（図２４）は、カセット１２５８（図２０）を取り付けるためのインタフェース１２５６を含む。いくつかの実施形態では、ポンプ１２５４は、制御された量の流体を注入するために、カセット１２５８内の移動ピストン１２５５に接続する可動部分を有する。図１８の多目的システム１２００に関連して説明したように、拡張チューブ１２６４を介して真空源１２６２を吸引ポート１２４６に接続するバルブ１２６０が開いているか閉じているか、または単純に真空源１２６２が取り付けられているか取り付けられていないかに応じて、注入は、クローズドシステム（吸引）またはオープンシステム（注入液の注入）のいずれかに役立ち得る。圧力センサ１２６６は、拡張チューブ１２６４の内部と連通しているが、流路の他の部分の内部と連通していてもよい。ケーブル１２６８は、圧力センサ１２６６からの信号を吸引監視システム１２７０（図２２）に運び、吸引監視システム１２７０のコンソール１２７６のポート１２７４に接続するように構成されたインタフェース１２７２またはプラグを介して吸引監視システム１２７０に接続する。マルチモードにおける多目的システム１２００，１２４０の有用性は、（小型シリンジ１２２４または精密ポンプ１２５４のいずれかによる）正確な容積制御と組み合わせた滅菌流体経路によって促進される。さらに、吸引監視システム１２１６，１２７０は、ユーザへのリアルタイムフィードバックを可能にし、制御された送達および／または吸引をさらに容易にする。
【００８７】
[0132]多目的システム１２００，１２４０は、単純化、ケースフロー、およびコストのために、経皮的冠動脈インターベンション（ＰＣＩ）などの介入処置を最適化する。薬剤を冠状動脈内に注入すると、典型的にはガイドカテーテルの先端によってアクセス可能な場所よりも遠位（例えば、より超選択的）であり得る病変部位に直接高濃度の薬剤を配置することにより、凝血塊が吸引される。これにより、使用される薬剤の量を最小限に抑えることができる。特定の薬剤の量を制限することにより、全身合併症（出血など）を最小限に抑えるかまたは排除することができる。薬剤を例えば血栓そのものに直接適用することにより、血栓を軟化または解離させることができる。多目的カテーテル１２４２の注入ルーメン１２５７を介して注入された生理食塩水ジェット１２７８（図２１）による血栓の浸軟は、中断することなくカテーテル吸引ルーメン１２５９を常時開存性に保持し、例えば、（血栓に関して）血管内の近位位置から遠位位置へカテーテルをゆっくりと動かしながら、標準化されたカテーテル前進技術を可能にする。浸軟はまた、最適な吸引機能のために近位に流れる吸引物を希釈する。特定の状況では、正常な血流が復元される（少なくとも有意なレベルになる）まで吸引を行うことができ、その後、バルブ１２６０を介して真空源１２６２を閉鎖することができ、冷却された注入液を血管に注入することができる。結果として起こるこの領域の選択的冷却は、虚血性の細胞代謝を潜在的に遅くすることによって再灌流傷害を減少させるのに役立つ。冷却された注入液の注入は、吸引装置を取り外すことなく、新しい注入装置を前進させることなく、吸引後の、ステント挿入の前の任意の時間に使用することができる。多目的カテーテル１２０２，１２４２が既に配置されているので、この重要な操作を直ちに開始することができる。これらの機能性をすべて１つのカテーテルに持たせることにより、ユーザにかかるコストを節約することもできる。
【００８８】
[0133]吸引モードでは、吸引監視システム１２１６，１２７０は、常に吸引回路の適切な機能を監視することができる。ユーザは、警告が伝達されるとき、またはシステム（例えば、モータ）がシャットダウンするとき、重要なイベントが発生したとき、出席が必要なイベントを知っている。この知識は、ユーザが遠位にカテーテルを突き刺して遠位の塞栓症を引き起こす可能性を回避するのに役立つ。注入／注入液冷却モードでは、ポンプ１２５４は、一定温度の冷却用注入液を送達するために所定の一定量または一定速度でポンプする。中核体温のフィードバック（例えば、直腸、食道、耳または他の温度プローブによる）を用いて、さらなる冷却を止めなければならないことをシステムに示すことができる。例えば、３５℃未満または３４℃未満の中核体温である。閾値を下回る温度のフィードバックを用いて、ポンプを停止し、および／または警告を送信し得る。カテーテル先端および／または虚血領域に正確かつ直接的な注入液経路は、集中的な冷却をもたらし、最低限の全身低体温を引き起こす。（例えば、バルブ１２６０が閉じられた状態で）吸引ルーメンをバイパスすることにより、意図しない塞栓物が血管内に逆流する可能性が低くなり、したがって危険領域に下流に送られる可能性は低くなる。これにより、流れが復元された後に装置を交換する必要がなくなる。
【００８９】
[0134]場合によっては、注入モードにおいて、注入液は、比較的低い圧力で流体注入ルーメン１２２５，１２５７に注入される。場合によっては、浸軟は比較的高圧で行われる。場合によっては、注入ポート１２４４に取り付けられたシリンジを用いて生理食塩水の注入を手作業で行いながら、ポンプ１２５４を取り付けずに多目的システム１２４０を使用することができる。詰まりが生じた場合には、例えば、注入ルーメン１２５７の詰まりを取り除く目的で、シリンジを取り外し、ポンプ１２５４を取り付けて開始することができる。例示的な処置では、ユーザは、図１８の多目的カテーテル１２０２または図２０〜図２１の多目的カテーテル１２４２と同様のカテーテルを脈管構造内に配置する。初めに、ユーザは、ポンプ１２５４も、多目的カテーテル１２０２，１２４２に取り付けられたシリンジ１２２４（図１８）も有さないことを選択することができる。次いで、ユーザは、真空源１２１２，１２６２を介して吸引ルーメン１２２７，１２５９を通して吸引を開始することができ、したがって多目的カテーテル１２０２，１２４２を単純な（減圧のみの）吸引カテーテルとして利用することができる。例えば、詰まりを克服したり、遅い吸引を克服したり、血栓の浸軟または希釈を強めるために、ユーザが、生理食塩水および／または薬剤の追加の正圧注入が必要であると判断した場合、ユーザは、ポンプ１２５４またはシリンジ１２２４を注入ポート１２０４，１２４４に取り付け、生理食塩水および／または薬剤を注入し始めることができる。
【００９０】
[0135]一実施形態では、吸引システムは、近位端部および遠位端部を有する細長いカテーテルを含み、カテーテルは、近位端部および遠位端部を有する吸引ルーメンと、近位端部および遠位端部を有し、カテーテルの近位端部から吸引ルーメンの遠位端部に隣接する位置まで延びる高圧注入ルーメンと、高圧注入ルーメンの遠位端部またはその近くにあり、高圧注入ルーメンを通して注入された高圧液体が吸引ルーメン内に放出されるように構成された少なくとも１つのオリフィスと、を含み、高圧注入ルーメンの近位端部は、１つまたは複数の注入モジュールに繰り返し接続および接続解除可能であるように構成される。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の注入モジュールは、第１の注入モジュールおよび第２の注入モジュールを含む。いくつかの実施形態では、第１の注入モジュールはポンプを備え、第２の注入モジュールはシリンジを備える。いくつかの実施形態では、第２の注入モジュールは、約５ｍｌ以下の容積を有するシリンジを備える。いくつかの実施形態では、第２の注入モジュールは、約１ｍｌ以下の容積を有するシリンジを備える。いくつかの実施形態では、第２の注入モジュールは薬剤を含むシリンジを備える。
【００９１】
[0136]図２５〜図３３は、本明細書に提示されている吸引監視システム４８，６２，７８，９００，１２１６，１２７０のいずれか１つの機能の一部または全部を共有する吸引監視システムにおける構成要素として機能するように構成された圧力センサ１３００を有する装置のいくつかの異なる実施形態を示している。図２５は、遠位端部１３０４および近位端部１３０６を有する吸引カテーテル１３０２を示し、近位端部１３０６は、雌ルアーコネクタ１３０８を備える。圧力センサ１３００は、吸引カテーテル１３０２のルーメンと流体連通している（例えば、流体的に接続される）。図２６は、雄ルアー１３１２および雌ルアー１３１４、拡張チューブ１３１６、ならびに活栓１３１８を有するチューブセット１３１０を示している。圧力センサ１３００は、拡張チューブ１３１６のルーメンと流体連通している。図２７は、雄ルアー１３２２、雌ルアー１３２４、およびバルブ１３２６を有する活栓１３２０を示しており、バルブ１３２６は、圧力センサ１３００の近位に配置されている。圧力センサ１３００は、活栓１３２０の内部空洞と流体連通している。図２８は、雄ルアー１３３０、雌ルアー１３３２、およびバルブ１３３４を有する活栓１３２８を示しており、バルブ１３３４は、圧力センサ１３００の遠位に配置されている。圧力センサ１３００は、活栓１３２８の内部空洞と流体連通している。図２９は、雄ルアー１３４２、バレル１３３８、およびプランジャ１３４０を有するシリンジ１３３６を示している。ＶａｃＬｏｋ（登録商標）シリンジなどシリンジ１３３６は、プランジャ１３４０をバレル１３３８に対してロックすることを可能にするロック機構１３４４を含むことができる。圧力センサ１３００は、バレル１３３８の遠位に配置され、バレル１３３８の内部空洞と流体連通している。
【００９２】
[0137]図３０は、雄ルアー１３５２（すなわち、ルアーコネクタ、ルアーロック）、バレル１３４８、およびプランジャ１３５０を有するシリンジ１３４６を示している。シリンジ１３４６は、ロック機構１３４４を含むことができる。圧力センサ１３００は、バレル１３４８の内部空洞と流体連通しており、バレル１３４８または雄ルアー１３５２のいずれかに直接接続されていてもよく、またはそれらの間の中空の移行部１３５１に直接接続されてもよい。図３１は、雄ルアー１３５７、バレル１３５８、およびプランジャ１３６０を有するシリンジ１３５６を備えた吸引システム１３５４を示している。シリンジ１３５６は、ロック機構１３４４を含むことができる。吸引システム１３５４はまた、雄ルアー１３６２、バルブ１３６４、および雌ルアー１３６５（図３１の雄ルアー１３５７の下に接続されている）を含むコネクタアセンブリ１３６１を備える。圧力センサ１３００は、シリンジ１３５６のバレル１３５８とコネクタアセンブリ１３６１の雄ルアー１３６２との間の内部ルーメンすなわち空洞と流体連通している。図３２は、雄ルアー１３６９、バレル１３７０、およびプランジャ１３７２を有するシリンジ１３６８を備えた吸引システム１３６６を示している。シリンジ１３６８は、ロック機構１３４４を含むことができる。吸引システム１３６６は、雄ルアー１３７４、バルブ１３７６、および雌ルアー１３７７（図３２の雄ルアー１３６９の下に接続されている）を含むコネクタアセンブリ１３７３も備える。圧力センサ１３００は、シリンジ１３６８のバレル１３７０とコネクタアセンブリ１３７３の雄ルアー１３７４との間の内部ルーメンすなわち空洞と流体連通している。図３３は、雄ルアー１３８２、バレル１３８４、およびプランジャ１３８６を有するシリンジ１３８０を備えた吸引システム１３７８を示している。シリンジ１３８０は、ロック機構１３４４を含むことができる。吸引システム１３７８は、雄ルアー１３９０および雌ルアー１３９２を有するチューブセット１３８８をさらに備える。バルブ１３９４は、圧力センサ１３００の近位または遠位のいずれかに配置される。拡張チューブ１３９６は、チューブセット１３８８の１つまたは複数の構成要素を接続するために利用され得るが、場合によっては、構成要素が直接的に接続されてもよい。圧力センサ１３００は、チューブセット１３８８の内部ルーメンと流体連通している。これらの実施形態のいずれかにおける活栓またはバルブは、一方活栓または三方活栓または一方向バルブまたは三方向バルブであってもよい。本明細書に提示される各実施形態の１つまたは複数の要素を組み合わせた他の実施形態が存在し得る。これらの実施形態はまた、本開示の範囲内に含まれる。雄ルアーが使用される実施形態のいずれにおいても、雌ルアーまたは別の液密性コネクタでそれを置き換えることができる。雌ルアーが使用される実施形態のいずれにおいても、雄ルアーまたは別の液密性コネクタでそれを置き換えることができる。このように、コネクタアセンブリ１３６１，１３７３のいずれかは、シリンジ１３５６，１３６８に逆の態様で接続されてもよく、すなわち、遠位端部が近位端部となり、したがってシリンジ１３５６，１３６８に接続され、近位端部が遠位端部となることが可能である。
【００９３】
[0138]図３４は、血栓１０４を浸軟させて吸引するために、液体、例えば滅菌生理食塩水の高圧注入を組み込んだ血栓摘出システム３００を示している。ガイドカテーテル１０８は、近位端部１４４と遠位端部１２０との間に延びる内部ルーメン１１０を有する。先の実施形態に関して説明したように、ガイドカテーテル１０８の近位端部１４４に接続されたｙコネクタ１４８は、近位シール１５０およびサイドポート１５２を含み、ガイドカテーテル１０８の内部ルーメン１１０を真空源１４６に接続するように構成される。先の実施形態に関して説明したように、血栓摘出カテーテル３０６は、遠位端部３１６および近位端部３１８を有する遠位チューブ３１４を備え、近位端部３１８は、ガイドカテーテル１０８と遠位チューブ３１４との間の環状部３４２を密封するための１つまたは複数の密封部材３２４を組み込む。遠位チューブ３１４は、吸引ルーメン３３０を有する。ルーメン３７０を有するサポート／供給チューブ３６８が遠位チューブ３１４に接続されている。サポート／供給チューブ３６８は、血栓摘出カテーテル３０６を押し引きするための支持部材として機能するが、近位端部３７２から遠位端部３７４に注入される高圧生理食塩水用の導管（ルーメン３７０を介して）でもある。生理食塩水は生理食塩水供給源３７６（例えば生理食塩水バッグ、ボトル）から供給され、ポンプ３７８で加圧され、供給チューブ３８０を通り、サポート／供給チューブ３６８に接続されたルアーハブ３８４に接続されたルアーコネクタ３８２を通る。いくつかの実施形態では、サポート／供給チューブ３６８は、ハイポチューブを含む。いくつかの実施形態では、サポート／供給チューブ３６８は、ステンレス鋼またはニチノールを含む。遠位チューブ３１４の遠位端部３１６は、患者の脈管構造を通る遠位チューブ３１４の追従性を助けるスカイブ３５８を含むことができる。いくつかの実施形態では、遠位チューブ３１４の吸引ルーメン３３０の内径は、ガイドカテーテル１０８の内部ルーメン１１０の内径よりも約１フレンチサイズ小さくてもよい。
【００９４】
[0139]図３５は、図３４の血栓摘出カテーテル３０６のような、吸引カテーテルと共に使用されるガイドカテーテル１０８の近位端部を示している。ｙコネクタ３９０の止血バルブ３８９は、サポート／供給チューブ３９１およびガイドワイヤ２８の両方を密封する。止血バルブ３８９（例えば、Ｔｏｕｈｙ−Ｂｏｒｓｔ、長手方向にばね荷重されるシールなど）は、カテーテルおよび／またはガイドワイヤ２８の移動（並進、回転）を可能にするように調整されなければならないが、吸引中に空気がルーメンに引き込まれないようにしなければならない。止血バルブ３８９に必要とされることが多い、例えばカテーテルおよび／またはガイドワイヤの移動を補助するための継続的調整のために、止血バルブ３８９は、漏れる可能性のある空気の量に大きなばらつきを生じさせることがある。漏れ（例えば、位置３９３で）は速いことがあり、ユーザには知られないことがある。本明細書に記載の吸引監視システムのいずれかと併せて使用される圧力センサ３９４は、ｙコネクタ３９０の止血バルブ３８９のシールが正しく密封されていないかどうかをユーザが直ちに知ることを可能にする。さらに、ｙコネクタ３９０の遠位ルアー３８８とガイドカテーテル１０８のルアーハブ３８６との間の漏れを、吸引監視システムによって検出することができる。さらに、圧力センサ３９４のルアー３９２とｙコネクタ３９０のサイドポート３９５との間、または拡張チューブ３８７のルアーコネクタ３９６と圧力センサ３９４のルアーフィッティング３９７との間の漏れを、吸引監視システムによって検出することができる。吸引監視システムは、吸引回路の任意の構成要素（例えば、吸引カテーテル、シリンジ／真空源）と一体であるか、または取り付け可能に構成されてもよく、またはこれらの構成要素間で（任意の点で）直列に接続されてもよい。いくつかの実施形態では、吸引監視システムは、構成要素と直列または並列であるか、または構成要素と直列または並列に配置されるように構成された流れセンサもしくは圧力センサまたは検出器を備えることができる。これらの構成のいずれにおいても、本明細書に開示された実施形態の吸引監視システムによって、いくつかの異なる漏れ位置を評価することができる。吸引監視システムは、変化、相対変化、絶対変化、閾値、絶対値、圧力および／または流れの存在もしくは不足を検出するように構成されてもよい。吸引監視システムは、吸引ルーメンを有するカテーテルを含むシステムの動作状態を判断するように構成されてもよい。場合によっては、吸引監視システムは、血管造影、音、感覚、もしくは他の視覚、聴覚、触覚などの典型的な手がかり、またはシステム自体からの他のフィードバックから識別できないシステムの動作に関する情報を提供するように構成されてもよい。
【００９５】
[0140]図３６は、シリンジ１０’’のプランジャ８６’’がバレル２０’’から引き出されるときに回転するように構成されたバレル２０’’を有するシリンジ１０’’を示している。いくつかの実施形態では、バレル２０’’および対応するプランジャ８６’’は、プランジャ８６’’がバレル２０’’のレセプタクル２４’’に軸線方向に沿って移動されると（すなわち、そこに押し込まれるか、またはそこから引き出されると）バレル２０’’を回転させる協働回転要素を含むことができる。
【００９６】
[0141]１つの特定の実施形態では、バレル２０’’の内面２３’’は、１つまたは複数のスレッド２７’’（図示の実施形態では２つのスレッド２７’’が示されている）を支持する。スレッド２７’’は、少なくとも部分的に螺旋状に向けられ、プランジャ８６’’の協働機構を係合するかまたはそれにより係合されるように構成され、プランジャ８６’’に対してバレル２０’’の回転運動を引き起こすことができる細長い湾曲要素である。１つの特定の実施形態では、スレッド２７’’は、（例えば、雄スレッドとして）内面２３’’からレセプタクル２４’’に突き出ている。別の特定の実施形態では、スレッド２７’’は、（例えば、雌スレッドとして）レセプタクル２４’’内に内面２３’’に延びている。
【００９７】
[0142]バレル２０’’に対応するプランジャ８６’’の実施形態は、対応するスレッド２７’’、例えば雄スレッドを受けてこれと協働する図示のノッチのような係合機構８７’’を含むことができる。いくつかの実施形態では、係合機構８７’’は、対応するスレッド２７’’、例えば雌スレッドと係合し協働する突出部であってもよい。より具体的な実施形態では、各係合機構８７’’は、プランジャ８６’’のアライメント要素８８’’に形成される。さらに具体的には、各係合機構８７’’は、プランジャ８６’’のアライメント要素８８’’（アライメントディスクとして図示されている）のアライメントのエッジ８９’’に形成されてもよい。図示されるように、アライメント要素８８’’は、プランジャ８６’’の近位端部（例えば、バレル２０’’およびプランジャ８６’’を含むシリンジを操作する個人に最も近くに配置される端部）に配置されてもよい。アライメント要素８８’’のエッジ８９’’は、プランジャ８６’’がバレル２０’’の長さに沿ってレセプタクル２４’’に押し込まれると、プランジャ８６’’をバレル２０’’のレセプタクル２４’’と位置合わせするために、バレル２０’’の内面２３’’に当接することができる。プランジャ８６’’がバレル２０’’のレセプタクル２４’’内に挿入され、バレル２０’’の長さに沿って軸線方向に駆動されると、各係合要素８７’’は対応するスレッド２７’’と係合し続ける。スレッド２７’’の螺旋状の向きにより、バレル２０’’の長さに沿ったプランジャ８６’’の非回転運動は、プランジャ８６’’がレセプタクル２４’’を通して強制される（押し込まれるか、またはそこから引き出される）につれて、バレル２０’’をプランジャ８６’’に対して回転させる。図示された実施形態では、レセプタクル２４’’からのプランジャ８６’’の移動（すなわち、バレル２０’’およびプランジャ８６’’を含むシリンジを使用する個人に近づくように）は、ハンドル８０’’の部材８２’’および８４’’が一緒に強制されるときに行われる。ハンドル８０’’の部材８２’’および８４’’は、ヒンジ継手７０’’において互いに回転可能に結合されてもよい。一実施形態では、バレル２０’’は、ハンドル８０’’の部材８２’’に固定された固定円筒形筐体４０’’内に回転可能かつ密封可能に保持される。バレル２０’’は、スナップ嵌めまたは他のロック手段によって円筒形筐体４０’’内に軸線方向にロックされてもよい。他の実施形態では、バレル２０’’と円筒形筐体４０’’とが一斉に回転するように、バレル２０’’が円筒形筐体４０’’内に永続的に密封するように結合されている。この特定の実施形態では、円筒形筐体は、ハンドル８０’’の部材８２’’によって回転可能に保持される。
【００９８】
[0143]回転可能な要素を有するシリンジおよびそれらのプランジャ８６’’に対して回転するバレル２０’’の実施形態は、限定はしないが、物質（例えば、生物学的サンプル、被験体の体からのサンプル、血液または血栓／凝血塊の吸引物、など）が除去され、および／または得られるプロセスを含む様々な処置に使用され得る。
【００９９】
[0144]生検の実施形態では、生検針をバレル２０’’に、例えば接続要素２８’’でしっかりと固定することができる。接続要素２８’’は、雄ルアーロックコネクタのような標準的なルアーコネクタを含むことができる。バレル２０’’の長さに沿ったプランジャ８６’’の移動により、バレル２０’’および付属の生検針をその長さに沿って延びる軸線の周りに回転させることができ、コア採取および吸引技術における生検針の使用を可能にして手動でサンプルを得る。本開示の教示を組み込んだ手持ち式シリンジは、片手であっても手作業で前進させて操作することができ、限定はしないが、患者の安定化、超音波装置などの撮像装置の制御を含む様々な目的のために、オペレータのもう片方の手を自由にすることができる。
【０１００】
[0145]対応するプランジャ８６’’がその長さに沿って駆動されるときに回転するバレル２０’’（例えば、接続要素２８’’）にカテーテルがしっかりと接続される実施形態では、プランジャ８６’’の作動は、その長さに沿って延びる軸線の周りでカテーテルを回転させることができ、これは、閉塞を解消または除去する、凝血塊または血栓を浸軟および／または除去する、または吸引前または吸引中に液体を混合するのに有用であり得る。
【０１０１】
[0146]図３７は、吸引カテーテル７３’’の吸引ルーメン８１’’からバレル２０’’の内部への矢印Ｂの方向の流れ（例えば、血栓または血液の流れ）を可能にするが、反対方向の流れは許容しない、吸引カテーテル７３’’とバレル２０’’との間に第１の一方向バルブ７１’’を含むシリンジ１０’’の実施形態を利用する吸引システム２’’を示している。流れは、例えば、吸引中（例えば、部材８２’’と８４’’が一緒に握られているとき）に、バレル２０’’の内部に移動することができる。真空源７７’’を使用して、拡張チューブ７５’’を介して吸引された物質（血栓、血液など）を収集することができる。図３８は、バレル２０’’の内部から真空源７７’’への矢印Ｃの方向の流れを可能にするが、反対方向の流れは許容しない、プランジャ８６’’内の第２の一方向バルブ７９’’を含むシステム３’’を示している。流れは、例えば、部材８２’’および８４’’が解放されたときに、真空源７７’’に向かって移動することができる。第１の一方向バルブ７１’’と第２の一方向バルブ７９’’の両方を、図３７のシステム２’’または図３８のシステム３’’のいずれかに組み込むことができる。圧力変換器１２は、システム２’’またはシステム３’’を利用して吸引状態を判断するために、本明細書に記載のいずれかの吸引監視システムの一部として使用され得る。図３７のシステム２’’では、圧力変換器１２はバレル２０’’の内部に配置され、図３８のシステム３’’では、圧力変換器１２は、吸引カテーテル７３’’と接続要素２８’’との間に一列に配置される。いくつかの実施形態では、圧力変換器１２は、一端が吸引カテーテル７３’’に取り付けられ、他端が接続要素２８’’に取り付けられた別個の構成要素であってもよい。例えば、圧力変換器１２は、別個に供給されてもよく、処置を実行するために、ユーザが吸引カテーテル７３’’および接続要素２８’’に接続するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、圧力変換器１２は、接続要素２８’’の一部として供給されてもよく、吸引カテーテル７３’’に取り付けられるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、圧力変換器１２は、吸引カテーテル７３’’の一部として供給されてもよく、接続要素２８’’に取り付けられるように構成されてもよい。吸引監視システムを介した圧力変換器１２からのフィードバックは、部材８２’’および８４’’を握るとき、または部材８２’’および８４’’を解放するとき、または真空源７７’’を交換するときを、ユーザにアラートすることができる。例えば、吸引監視システムは、真空度が閾値を下回ったときにユーザにアラートするように構成されてもよく、「ハンドルを握りなさい」のようなメッセージをユーザに送信してもよい。さらに、吸引監視システムは、流れのない状態が識別され、詰まりの可能性があることを示すときにユーザにアラートするように構成されてもよく、「ハンドルを解放しなさい」または「シリンジを交換しなさい」のようなメッセージをユーザに送信してもよい。
【０１０２】
[0147]本明細書に記載された実施形態のいずれも、２０１４年７月１７日に公開されたＦｏｊｔｉｋの米国特許出願公開第２０１４／０２００４８３号明細書に記載された実施形態のいずれかの一部または全部の特徴を含むことができる。さらに、本明細書に記載された特徴のいずれも、Ｆｏｊｔｉｋの米国特許出願公開第２０１４／０２００４８３号明細書に記載されている実施形態のいずれかに組み込まれてもよく、これは本開示の範囲内である。
【０１０３】
[0148]本明細書に記載された実施形態のいずれも、２００４年６月１７日に公開されたＦｏｊｔｉｋの米国特許出願公開第２００４／０１１６８７３号明細書に記載された実施形態のいずれかの一部または全部の特徴を含むことができる。さらに、本明細書に記載された特徴のいずれも、Ｆｏｊｔｉｋの米国特許出願公開第２００４／０１１６８７３号明細書に記載されている実施形態のいずれかに組み込まれてもよく、これは本開示の範囲内である。
【０１０４】
[0149]本明細書に記載された実施形態のいずれも、２０１２年１月２６日に公開されたＦｏｊｔｉｋの米国特許出願公開第２０１２／００２２４０４号明細書に記載された実施形態のいずれかの一部または全部の特徴を含むことができる。さらに、本明細書に記載された特徴のいずれも、Ｆｏｊｔｉｋの米国特許出願公開第２０１２／００２２４０４号明細書に記載されている実施形態のいずれかに組み込まれてもよく、これは本開示の範囲内である。
【０１０５】
[0150]本明細書に記載された実施形態のいずれも、２０１４年５月２２日に公開されたＦｏｊｔｉｋの米国特許出願公開第２０１４／０１４２５９４号明細書に記載された実施形態のいずれかの一部または全部の特徴を含むことができる。さらに、本明細書に記載された特徴のいずれも、Ｆｏｊｔｉｋの米国特許出願公開第２０１４／０１４２５９４号明細書に記載されている実施形態のいずれかに組み込まれてもよく、これは本開示の範囲内である。
【０１０６】
[0151]本明細書に記載された実施形態のいずれも、回転バレルまたは非回転バレルのいずれかを有するＡｓｐｉｒｅ  Ａｓｐｉｒａｔｉｏｎ  Ｐｌａｔｆｏｒｍシリンジ（Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ  ＬＬＣ，Ｐａｒｋ  Ｃｉｔｙ，Ｕｔａｈ，ＵＳＡ）の任意のモデルと組み合わせて使用することができる。
【０１０７】
[0152]一実施形態では、吸引システムは、近位端部および遠位端部を有する細長いカテーテルであって、近位端部および遠位端部を有する吸引ルーメンを含むカテーテルと、液体を吸引するように構成された手動作動シリンジであって、シリンジの内部に適用される減圧量を制御する１つまたは複数の作動要素と、流体接続のために構成されたコネクタとを含むシリンジと、シリンジのコネクタに着脱可能に接続されるように適合された第１ポートと、カテーテルと着脱可能に接続されるように適合された第２ポートとを有する筐体を備えた監視装置と、筐体の内部と流体連通する圧力センサと、圧力センサに接続され、流体圧力の１つまたは複数の偏差を測定するように構成された測定装置と、測定装置に接続され、測定装置によって測定された流体圧力の偏差に関連する信号を生成するように構成された通信装置と、を含む。
【０１０８】
[0153]別の実施形態では、吸引システムは、近位端部および遠位端部を有する細長いカテーテルであって、近位端部および遠位端部を有する吸引ルーメンを含むカテーテルと、液体を吸引するように構成された手動作動シリンジであって、シリンジの内部に適用される減圧量を制御する１つまたは複数の作動要素と、流体接続のために構成されたコネクタとを含むシリンジと、シリンジの内部と流体連通する圧力センサを備えた監視装置と、圧力センサに接続され、流体圧力の１つまたは複数の偏差を測定するように構成された測定装置と、測定装置に接続され、測定装置によって測定された流体圧力の偏差に関連する信号を生成するように構成された通信装置と、を含む。
【０１０９】
[0154]吸引システム１４００が図３９に示され、ガイドワイヤ２８上に送達可能に構成された吸引カテーテル１４０２を備える。吸引カテーテル１４０２は、高圧流体注入ルーメン１４０４および吸引ルーメン１４０６を含む。吸引ルーメン１４０６は、吸引カテーテルの近位端部１４１２から遠位端部まで延び、ガイドワイヤルーメンとしても機能するように構成されている。第１のｙコネクタ１４１０は、吸引カテーテル１４０２の近位端部１４１２に接続され、高圧流体注入ルーメン１４０４および吸引ルーメン１４０６と連通する。高圧流体注入ルーメン１４０４は、図１７の実施形態の高圧流体注入ルーメン５３６、図１８の実施形態の注入ルーメン１２２５、または図２１の注入ルーメン１２５７と同様の方法で構成され得る。第１のｙコネクタ１４１０のサイドポート１４２０は、高圧注入ルーメン１４０４と流体連通しており、近位ポート１４２２は、吸引ルーメン１４０６と流体連通している。第１のｙコネクタ１４１０は、吸引カテーテル１４０２の近位端部１４１２に永続的に取り付けられてもよく、または例えばルアー接続によって近位端部１４１２に接続可能であってもよい。ピストン１４１８付きのカセット１４１６を有するチューブセット１４１４は、第１のｙコネクタ１４１０のサイドポート１４２０に接続されるように構成され、また、図２４のポンプ１２５４または他の同等のポンプに接続されて使用されるように構成されている。第１のｙコネクタ１４１０の近位ポート１４２２は、第２のｙコネクタ１４２６の遠位ポート１４２４に接続されるように構成されている。第１のｙコネクタ１４１０の近位ポート１４２２および第２のｙコネクタ１４２６の遠位ポート１４２４は、ルアーコネクタであってもよいが、選択的に、それらは永続的に接続されてもよい。あるいは、第１のｙコネクタ１４１０および第２のｙコネクタ１４２６は、例えば射出成形または鋳造によって一体的に形成されてもよい。第２のｙコネクタ１４２６は、サイドポート１４２８および止血バルブ１４３０（Ｔｏｕｈｙ−Ｂｏｒｓｔ，ばね荷重シールなど）を含む。止血バルブ１４３０は、ガイドワイヤ２８を密封するように構成され、遠位および近位にガイドワイヤ２８をより容易に前進および後退させるために、調節可能または作動可能であり得る。サイドポート１４２８は、１つまたは複数の信号を搬送するためのケーブル１４３４を有する圧力センサ１４３２に接続するように構成されている。圧力センサ１４３２は、図２２のコンソール１２７６または他の同等のコンソールとインタフェースするように構成されている。真空源１４３６は、本明細書で説明されるように、サイドポート１４２８／圧力センサ１４３２に接続されてもよい。この特定の実施形態では、真空源１４３６はシリンジである。バルブ１４３８は、真空源１４３６と圧力センサ１４３２の間にそれぞれと流体連通して配置され、ユーザが真空源１４３６と圧力センサ１４３２との間の接続を開閉することを可能にする。
【０１１０】
[0155]本明細書に記載された実施形態のいずれも、２００７年３月２９日に公開されたＴｈｏｒらの米国特許出願公開第２００７／００７３２３３号明細書に記載された実施形態のいずれかの一部または全部の特徴を含むことができる。さらに、本明細書に記載された特徴のいずれも、このＴｈｏｒの明細書に記載されている実施形態のいずれかに組み込まれてもよく、これは本開示の範囲内である。
【０１１１】
[0156]本明細書に記載された実施形態のいずれも、２００１年１２月１３日に公開されたＢｏｎｎｅｔｔｅらの米国特許出願公開第２００１／００５１８１１号明細書に記載された実施形態のいずれかの一部または全部の特徴を含むことができる。さらに、本明細書に記載された特徴のいずれも、このＢｏｎｎｅｔｔｅの明細書に記載されている実施形態のいずれかに組み込まれてもよく、これは本開示の範囲内である。
【０１１２】
[0157]本明細書に記載された実施形態のいずれも、２０１４年６月５日に公開されたＢｏｓｅらの米国特許出願公開第２０１４／０１５５９３１号明細書に記載された実施形態のいずれかの一部または全部の特徴を含むことができる。さらに、本明細書に記載された特徴のいずれも、このＢｏｓｅの明細書に記載されている実施形態のいずれかに組み込まれてもよく、これは本開示の範囲内である。
【０１１３】
[0158]本明細書に記載された実施形態のいずれも、２０１０年８月１２日に公開されたＬｏｃｋｈａｒｔらの米国特許出願公開第２０１０／０２０４６７２号明細書に記載された実施形態のいずれかの一部または全部の特徴を含むことができる。さらに、本明細書に記載された特徴のいずれも、このＬｏｃｋｈａｒｔの明細書に記載されている実施形態のいずれかに組み込まれてもよく、これは本開示の範囲内である。
【０１１４】
[0159]本明細書に記載された実施形態のいずれも、２００７年９月２７日に公開されたＰｉｎｔｏｒらの米国特許出願公開第２００７／０２２５７３９号明細書に記載された実施形態のいずれかの一部または全部の特徴を含むことができる。さらに、本明細書に記載された特徴のいずれも、このＰｉｎｔｏｒの明細書に記載されている実施形態のいずれかに組み込まれてもよく、これは本開示の範囲内である。
【０１１５】
[0160]以上、本開示の実施形態について述べてきたが、本発明の基本的な特許請求の範囲から逸脱することなく、他のさらなる実施形態を考案することができる。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【国際調査報告】
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