(57)【要約】  本発明は、検査ストリップを使用して生物試料の測定（２５１３）を行うための分析器である医療機器（２５００、２６００）を提供する。医療機器は、外側表面（１０４）、内部表面（１０６）、および内側空間（１０８）を含むハウジング（１０２）と、内側空間内に位置し、検査ストリップ台（２５１０）を用いて検査ストリップを分析するための分析ユニット（２５０８）と、挿入方向（１２８）に沿って検査ストリップ台に位置合わせされる、外側表面と内側表面との間の検査ストリップポート（１１２）と、検査ストリップポートを封止するためのシャッタ（１１４）であって、開位置および閉位置になるように構成され、内側空間内に位置し、閉位置にあるときに検査ストリップポートを封止するように構成され、検査ストリップ支持部（１３０）を含み、検査ストリップ支持部が、シャッタが開位置にあるときには検査ストリップポートおよび検査ストリップ台に位置合わせされ、シャッタが、第１の封止面（１１８）を有し、検査ストリップポートが、第２の封止面（１２０）を有し、第１の封止面および第２の封止面が、閉位置において係合するように構成され、シャッタが、シャッタを開位置と閉位置との間で移動させるための機構を含み、シャッタを閉位置と開位置との間で移動させることが、挿入方向に対して垂直なシャッタの回転を含む、シャッタ（１１４）と、機構を作動させてシャッタを開位置と閉位置との間で移動させるためのアクチュエータ（２５０６）と、を備える。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療機器（２５００、２６００）を操作する方法であって、前記医療機器が、検査ストリップ（１１０）を使用して生物試料の測定（２５１３）を行うための分析器であり、前記医療機器が、
外側表面（１０４）を有するハウジング（１０２）であって、内側空間（１０８）を取り囲む内部表面（１０６）を含む、ハウジング（１０２）と、
前記検査ストリップを分析するための分析ユニット（２５０８）であって、前記内側空間内に位置し、前記測定を行うために前記検査ストリップを受け入れるように構成された検査ストリップ台（２５１０）を含む、分析ユニット（２５０８）と、
前記外側表面と前記内側表面との間の検査ストリップポート（１１２）であって、前記検査ストリップを受け入れるように構成され、挿入方向（１２８）に沿って前記検査ストリップ台に位置合わせされる、検査ストリップポート（１１２）と、
前記検査ストリップポートを封止するためのシャッタ（１１４）であって、開位置および閉位置になるように構成され、前記内側空間内に位置し、前記閉位置にあるときに前記検査ストリップポートを封止するように構成され、検査ストリップ支持部（１３０）を含み、前記検査ストリップ支持部が、前記シャッタが前記開位置にあるときには前記検査ストリップポートおよび前記検査ストリップ台に位置合わせされ、前記シャッタが、第１の封止面（１１８）を有し、前記検査ストリップポートが、第２の封止面（１２０）を有し、前記第１の封止面および前記第２の封止面が、前記閉位置において係合するように構成され、前記シャッタが、前記シャッタを前記開位置と前記閉位置との間で移動させるための機構（１００、６００、１９００、２５０１、２５０２）を含み、前記シャッタを前記閉位置と前記開位置との間で移動させることが、前記挿入方向に対して垂直な前記シャッタの回転（１２６）を含む、シャッタ（１１４）と、
前記機構を作動させて前記シャッタを前記開位置と前記閉位置との間で移動させるためのアクチュエータ（２５０６）と
を備え、
前記機構を作動させて前記シャッタを前記開位置に移動させるように、前記アクチュエータを制御するステップ（２７００）と、
前記生物試料を前記検査ストリップ上に配置するステップ（２７０２）と、
前記検査ストリップが前記検査ストリップポートを通過して前記検査ストリップ台に入るように、前記検査ストリップを前記検査ストリップポートに挿入するステップ（２７０４）と、
測定を行うために前記分析ユニットで前記検査ストリップを分析するステップ（２７０６）と、
前記検査ストリップを前記医療機器から取り出すステップ（２７０８）と、
前記機構を作動させて前記シャッタを前記閉位置に移動させるように、前記アクチュエータを制御するステップ（２７１０）と、
前記医療機器の前記外側表面を洗浄するステップ（２７１２）と
を含む、方法。
【請求項２】
検査ストリップを使用して生物試料の測定（２５１３）を行うための分析器である医療機器（２５００、２６００）であって、
外側表面（１０４）を有するハウジング（１０２）であって、内側空間（１０８）を取り囲む内部表面（１０６）を含む、ハウジング（１０２）と、
前記検査ストリップを分析するための分析ユニット（２５０８）であって、前記内側空間内に位置し、前記測定を行うために前記検査ストリップを受け入れるように構成された検査ストリップ台（２５１０）を含む、分析ユニット（２５０８）と、
前記外側表面と前記内側表面との間の検査ストリップポート（１１２）であって、前記検査ストリップを受け入れるように構成され、挿入方向（１２８）に沿って前記検査ストリップ台に位置合わせされる、検査ストリップポート（１１２）と、
前記検査ストリップポートを封止するためのシャッタ（１１４）であって、開位置および閉位置になるように構成され、前記内側空間内に位置し、前記閉位置にあるときに前記検査ストリップポートを封止するように構成され、検査ストリップ支持部（１３０）を含み、前記検査ストリップ支持部が、前記シャッタが前記開位置にあるときには前記検査ストリップポートおよび前記検査ストリップ台に位置合わせされ、前記シャッタが、第１の封止面（１１８）を有し、前記検査ストリップポートが、第２の封止面（１２０）を有し、前記第１の封止面および前記第２の封止面が、前記閉位置において係合するように構成され、前記シャッタが、前記シャッタを前記開位置と前記閉位置との間で移動させるための機構を含み、前記シャッタを前記閉位置と前記開位置との間で移動させることが、前記挿入方向に対して垂直な前記シャッタの回転を含む、シャッタ（１１４）と、
前記機構を作動させて前記シャッタを前記開位置と前記閉位置との間で移動させるためのアクチュエータ（２５０６）と
を備える、医療機器（２５００、２６００）。
【請求項３】
前記アクチュエータが、モータ（２５０４）を備え、前記医療機器が、機械実行可能命令（２５１２）を記憶するためのメモリ（２５１１）をさらに備え、前記医療機器が、前記医療機器を制御するためのプロセッサ（２５１５）をさらに備え、前記機械実行可能命令の実行により、前記プロセッサが、
前記機構を作動させて前記シャッタを前記開位置に移動させるように、前記モータを制御するステップ（２７００）と、
前記検査ストリップが前記検査ストリップ台に挿入されかつ前記生物試料が前記検査ストリップ上に配置されているときに、前記測定を行うために前記分析ユニットで前記検査ストリップを分析するステップ（２７０６）と、
前記検査ストリップが前記検査ストリップ台および前記検査ストリップポートから取り出されたときに、前記機構を作動させて前記シャッタを前記閉位置に移動させるように、前記モータを制御するステップ（２７１０）と
を行う、請求項２に記載の医療機器。
【請求項４】
前記医療機器が、洗浄されたことを示すユーザ入力を受信するためのユーザインタフェース（２５１４）をさらに備え、前記機械実行可能命令の実行により、前記プロセッサがさらに、前記ユーザ入力の受信後に、前記機構を作動させて前記シャッタを前記開位置に移動させるように、前記モータを制御する、請求項３に記載の医療機器。
【請求項５】
検査ストリップが前記検査ストリップポートを通して挿入されたかどうかを検出するための検出器（２５２０）をさらに備え、前記機械実行可能命令の実行により、前記プロセッサがさらに、前記検査ストリップがもはや前記検査ストリップポートを通して挿入されていないことを前記検出器が示した後に、前記シャッタを前記閉位置に配置するように、前記モータを制御する、請求項３または４に記載の医療機器。
【請求項６】
前記第１の封止面が、第１の円筒軸（３００）の周りで円筒形であり、前記第２の封止面が、第２の円筒軸（６０４）の周りで円筒形であり、前記第１の円筒軸が、前記第２の円筒軸と平行である、請求項２から５までのいずれか一項に記載の医療機器。
【請求項７】
前記第１の封止面が、第１の半径を持つ円弧である第１の凸状横断面を有し、前記第２の封止面が、第２の半径を持つ第２の円弧である第２の凹状横断面を有する、請求項６に記載の医療機器。
【請求項８】
前記機構が、前記シャッタを前記第１の円筒軸の周りで回転させるピボットであり、前記第１の円筒軸が、前記第２の円筒軸と同軸である、請求項６または７に記載の医療機器。
【請求項９】
前記機構が、前記シャッタを回転軸（６０４）の周りで回転させるピボット（１２４）であり、前記回転軸が、前記第１の円筒軸（３００）に平行であり、前記回転軸が、前記第１の円筒軸からオフセットしており、前記第１の半径が前記第２の半径と同じであること、および、前記第１の半径が前記第２の半径よりも小さいことの、いずれか一方である、請求項６または７に記載の医療機器。
【請求項１０】
前記機構が、前記シャッタ、カム板（１３００）、および固定支持部（１９０２）によって形成され、前記カム板が、前記固定支持部に対して回転するように構成され、前記固定支持部が、前記ハウジングの前記内部表面にしっかりと接続され、前記シャッタが、第１の可動ピボット（１３０４）および第２の可動ピボット（１３０６）を備え、前記固定支持部が、前記第１の可動ピボットを案内するための第１の経路（１３０８）を備え、前記固定支持部が、前記第２の可動ピボットを案内するための第２の経路（１３１０）を備え、前記第１のカム板が、前記第１の可動ピボットを案内するための第３の経路（１３１２）を備える、請求項２から７までのいずれか一項に記載の医療機器。
【請求項１１】
前記機構が、前記シャッタを支持する２つの同等の機構部分（２５０２）を含む、請求項２から１０までのいずれか一項に記載の医療機器。
【請求項１２】
前記検査ストリップ支持部が、前記シャッタ内の穴である、請求項２から１１までのいずれか一項に記載の医療機器。
【請求項１３】
前記検査ストリップ支持部が、前記開位置にあるときに前記挿入方向に対して垂直な矩形の輪郭（１３０’’）、前記開位置にあるときに前記挿入方向に対して垂直な楕円形の輪郭（１３０’）、および、前記開位置にあるときに前記検査ストリップポート近傍での楕円形の輪郭から前記検査ストリップ台近傍での矩形の輪郭に移行する輪郭（１３０’’’）のうちのいずれか１つを有する、請求項１２に記載の医療機器。
【請求項１４】
前記分析ユニットが、光学的検査ストリップ分析器、電気化学的検査ストリップ分析器、およびそれらの組合せのうちのいずれか１つである、請求項２から１３までのいずれか一項に記載の医療機器。
【請求項１５】
前記内側空間が、前記シャッタが前記閉位置にあるときに前記外側表面から密閉される、請求項２から１４のいずれか一項に記載の医療機器。
【請求項１６】
前記内側空間が、前記シャッタが前記閉位置にあるときに水密である、請求項２から１５までのいずれか一項に記載の医療機器。
【請求項１７】
前記シャッタが前記閉位置にあるときに、前記シャッタおよび前記検査ポートが、液体が前記検査ポートを通って前記内側空間に入ることができないように、しっかりと組み合わさる、請求項２から１６までのいずれか一項に記載の医療機器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療機器、および医療機器を操作する方法に関し、詳細には、分析器の検査ストリップポートを洗浄および殺菌することに関する。
【背景技術】
【０００２】
病院および他の臨床状況では、医療提供者が、複数の患者に対して診断検査を行うために、検査ストリップ読取り機または検体監視デバイスなどの医療機器を使用し得る。現在の感染管理プロトコルは、医療提供者が各使用の合間または各患者の合間に医療機器を洗浄することを必要とする。これは、特定の医療機器が１年以内に何千回も洗浄される可能性があることを意味し得る。医療機器がその耐用期間内に何万回も洗浄される可能性があることすら予想される。
【０００３】
典型的な洗浄および殺菌プロトコルは、複数のステップを必要とし得る。例えば、医療提供者は、最初に医療機器を洗浄して、目に見える汚染物質をその外側表面から除去し得る。次に、医療デバイスは、殺菌液、または殺菌液が染み込んだ繊維製品を使用して殺菌され得る。その後、医療機器は乾燥させられる。
【０００４】
そのような医療デバイスを洗浄することにおける課題は、洗浄および／または殺菌のステップに使用される流体が、例えば検査要素ポートを介して医療機器の内側空間に入った場合に、診断検査を行うために使用される電子構成要素または精巧な機器を破壊する可能性があることである。生物試料または検査要素または検査ストリップを挿入するために使用されるポートは、これらの流体に対して封止される必要があるだけではなく、何万回ものサイクルに対して確実に封止されることが可能である必要がある。
【０００５】
米国特許出願公開第２０１２／０１５０４４８Ａ１号は、検査ストリップポートを含むハンドヘルド形検体測定システムを開示している。
米国特許第８，１５８，０８１Ｂ２号は、検体メータにある開口部を覆うためのカバーを含む検体監視デバイスを開示している。カバーは、検体メータの外側にある。
【０００６】
パンフレット、Ｒｏｃｈｅ  Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｓ  ＧｍｂＨ．Ｍａｒｃｈ  ２０１３．ＡＣＣＵ−ＣＨＥＫ  Ｉｎｆｏｒｍ  ＩＩ  ＢＬＯＯＤ  ＧＬＵＣＯＳＥ  ＭＯＮＩＴＯＲＩＮＧ  ＳＹＳＴＥＭ  Ｏｐｅｒａｔｏｒ’ｓ  Ｍａｎｕａｌ，ｖｅｒｓｉｏｎ  ３．０．Ｍａｎｎｈｅｉｍ，Ｇｅｒｍａｎｙ：Ｒｏｃｈｅ  Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｓ  ＧｍｂＨ，（ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ａｃｃｕ−ｃｈｅｋｉｎｆｏｒｍｉｉ．ｃｏｍ／ｐｄｆ／０５２３４６４６００２＿ＡＣＩ２＿ＯｐｓＭａｎ．ｐｄｆにおいてオンラインで入手可能）は、ハンドヘルド形血糖監視システムのための洗浄方法を１２４ページから１３１ページで説明している。
【０００７】
米国特許出願公開第２０１４／０１２３７３５Ａ１号は、生物試料測定デバイスを開示している。測定デバイスは、生物試料を測定するためのセンサが挿入されるセンサ挿入開口部を有する本体ケースと、本体ケース内でセンサ挿入開口部の後ろに設けられた接続端子と、本体ケース内でセンサ挿入開口部と接続端子との間に設けられてセンサ挿入開口部を開閉するシャッタとを備える。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、独立請求項において、医療機器を操作する方法、および医療機器を提供する。実施形態は従属請求項に挙げられる。
当業者には理解されるように、本発明の態様は、装置、方法、またはコンピュータプログラムとして具現化され得る。したがって、本発明の態様は、完全にハードウェアの実施形態、完全にソフトウェアの実施形態（ファームウェア、常駐ソフトウェア、マイクロコード、等を含む）、または、ソフトウェアおよびハードウェアの態様を組み合わせた実施形態の形態をとることができ、それらは全て、本明細書では「回路」、「モジュール」、または「システム」と総称され得る。さらに、本発明の態様は、コンピュータ実行可能コードが具現化された１つまたは複数のコンピュータ可読媒体において具現化されるコンピュータプログラムの形態をとることができる。
【０００９】
１つまたは複数のコンピュータ可読媒体の任意の組合せが利用され得る。コンピュータ可読媒体は、コンピュータ可読信号媒体、またはコンピュータ可読記憶媒体であってもよい。本明細書において、「コンピュータ可読記憶媒体」は、コンピューティングデバイスのプロセッサによって実行され得る命令を記憶することができる任意の有形記憶媒体を包含する。コンピュータ可読記憶媒体は、非一時的コンピュータ可読記憶媒体と称されることがある。コンピュータ可読記憶媒体はまた、有形のコンピュータ可読媒体と称されることがある。いくつかの実施形態では、コンピュータ可読記憶媒体はまた、コンピューティングデバイスのプロセッサによってアクセスされ得るデータを記憶することが可能とされ得る。コンピュータ可読記憶媒体の例は、フロッピーディスク、磁気ハードディスクドライブ、固体ハードディスク、フラッシュメモリ、ＵＳＢサムドライブ、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、リードオンリーメモリ（ＲＯＭ）、光学ディスク、光磁気ディスク、およびプロセッサのレジスタファイルを含むが、これらに限定されない。光学ディスクの例は、コンパクトディスク（ＣＤ）およびデジタル多用途ディスク（ＤＶＤ）、例えばＣＤ−ＲＯＭ、ＣＤ−ＲＷ、ＣＤ−Ｒ、ＤＶＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ−ＲＷ、またはＤＶＤ−Ｒディスクを含む。コンピュータ可読記憶媒体という用語はまた、ネットワークまたは通信リンクを介してコンピュータデバイスによってアクセスされることが可能な、様々なタイプの記録媒体を意味する。例えば、データは、モデム、インターネット、またはローカルエリアネットワークを通じて取り込まれてもよい。コンピュータ可読媒体上で具現化されるコンピュータ実行可能コードは、ワイヤレス、電線、光ファイバケーブル、ＲＦ、等を含むがこれらに限定されない任意の適切な媒体、または上述のものの任意の適切な組合せを使用して送信されてもよい。
【００１０】
コンピュータ可読信号媒体は、例えば、ベースバンドに、または搬送波の一部として、コンピュータ実行可能コードが具現化された伝播データ信号を含み得る。そのような伝播信号は、電磁気、光学、またはその任意の適切な組合せを含むがこれらに限定されない、様々な形態のいずれかをとることができる。コンピュータ可読信号媒体は、コンピュータ可読記憶媒体ではなく、命令実行システム、装置、もしくはデバイスによってまたはそれに関連して使用されるプログラムを伝達すること、伝播させること、または搬送することができる、任意のコンピュータ可読媒体であってもよい。
【００１１】
「コンピュータメモリ」または「メモリ」は、コンピュータ可読記憶媒体の一例である。コンピュータメモリは、プロセッサに直接アクセスすることができる任意のメモリである。「コンピュータ記憶装置」または「記憶装置」は、コンピュータ可読記憶媒体のさらなる例である。コンピュータ記憶装置は、任意の不揮発性コンピュータ可読記憶媒体である。いくつかの実施形態では、コンピュータ記憶装置は、コンピュータメモリであってもよく、その逆でもよい。
【００１２】
本明細書において、「プロセッサ」は、プログラムまたは機械実行可能命令、もしくはコンピュータ実行可能コードを実行することができる電子構成要素を包含する。「プロセッサ」を備えるコンピューティングデバイスへの言及は、２つ以上のプロセッサまたはプロセッシングコアを含む可能性があると解釈されるべきである。プロセッサは、例えば、マルチコアプロセッサであってもよい。プロセッサはまた、単一のコンピュータシステム内のプロセッサの集まり、または複数のコンピュータシステムの間で分散されたプロセッサの集まりを意味し得る。コンピューティングデバイスという用語はまた、それぞれがプロセッサを備えているコンピューティングデバイスの集まりまたはネットワークを意味する可能性があると解釈されるべきである。コンピュータ実行可能コードは、複数のプロセッサによって実行されてもよく、この複数のプロセッサは、同一のコンピューティングデバイス内にあってもよく、さらには複数のコンピューティングデバイスにわたって分散されていてもよい。
【００１３】
コンピュータ実行可能コードは、機械実行可能命令、またはプロセッサに本発明の態様を行わせるプログラムを含むことができる。本発明の態様のための操作を実行するためのコンピュータ実行可能コードは、Ｊａｖａ、Ｓｍａｌｌｔａｌｋ、Ｃ＋＋、または同様のものなどのオブジェクト指向プログラミング言語、および「Ｃ」プログラミング言語もしくは同様のプログラミング言語などの従来の手続き型プログラミング言語を含む、１つまたは複数のプログラミング言語の任意の組合せで記述されてもよく、また、機械実行可能命令にコンパイルされてもよい。いくつかの事例では、コンピュータ実行可能コードは、高水準言語の形態、または事前にコンパイルされた形態である場合もあり、また、機械実行可能命令をオンザフライで生成するインタプリンタと併せて使用される場合もある。
【００１４】
コンピュータ実行可能コードは、完全にユーザのコンピュータ上で実行してもよく、独立したソフトウェアパッケージとして、部分的にユーザのコンピュータ上で実行してもよく、部分的にはユーザのコンピュータ上でまた部分的には遠隔のコンピュータ上で実行してもよく、または、完全に遠隔のコンピュータもしくはサーバ上で実行してもよい。後者の状況では、遠隔コンピュータは、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）または広域ネットワーク（ＷＡＮ）を含む任意のタイプのネットワークを通じてユーザのコンピュータに接続されてもよく、または、接続は、外部のコンピュータに（例えば、インターネットサービスプロバイダを用いてインターネットを通じて）なされてもよい。
【００１５】
本発明の態様は、本発明の実施形態による方法、装置（システム）、およびコンピュータプログラムに関する流れ図および／またはブロック図を参照して説明される。流れ図、図、および／またはブロック図の各ブロックもしくはブロックの一部分は、適用可能なときにコンピュータ実行可能コードの形態でコンピュータプログラム命令によって実施され得ることを理解されたい。互いに矛盾しない場合には、様々な流れ図、図、および／またはブロック図におけるブロックが組み合わせられ得ることが、さらに理解される。これらのコンピュータプログラム命令を汎用コンピュータ、専用コンピュータ、または他のプログラム可能なデータ処理装置のプロセッサに提供して、機械を作り出してもよく、その結果、コンピュータまたは他のプログラム可能なデータ処理装置のプロセッサを介して実行される命令は、流れ図および／またはブロック図のブロックに明記された機能／行為を実施するための手段をもたらす。
【００１６】
これらのコンピュータプログラム命令はまた、コンピュータ可読媒体に記憶されてもよく、コンピュータ可読媒体は、コンピュータ可読媒体に記憶された命令が流れ図および／またはブロック図のブロックに明記された機能／行為を実施する命令を含む製品を作り出すように、コンピュータ、他のプログラム可能なデータ処理装置、または他のデバイスに特定の方法で機能するように指示することができる。
【００１７】
コンピュータプログラム命令はまた、コンピュータ、他のプログラム可能なデータ処理装置、または他のデバイスにロードされ、コンピュータ、他のプログラム可能な装置、または他のデバイスに一連の作業ステップを実行させて、コンピュータ実施プロセスを作り出してもよく、その結果、コンピュータまたは他のプログラム可能な装置上で実行される命令が、流れ図および／またはブロック図のブロックに明記された機能／行為を実施するためのプロセスを提供する。
【００１８】
本発明は、１つの態様では、医療機器を操作する方法を提供する。医療機器は、検査ストリップを使用して生物試料の測定を行う分析器である。分析器は、例えば、ハンドヘルド形分析器または卓上形分析器であってもよい。
【００１９】
本明細書において、生物試料は、生物から採取された試料から抽出されるか、コピーされるか、複製されるか、または増殖する、任意の化学製品をも包含する。
本明細書において、検査ストリップは、液体生物試料を受け取るためのリボン形状の基材を包含する。検査ストリップは、生物試料内の判定されるべき検体と反応する化学薬品を含む使い捨ての要素であり、かつ、ただ１回の測定のために使用される。検体の判定は、様々な技術、例えば、光学的および／または電気化学的な方法を使用して行われてよく、したがって、検査ストリップは、これらの測定を行うための特定の測定構造、例えば光学的な検査野および／または電極構造を備える。
【００２０】
医療機器は、外側表面を有するハウジングを備える。ハウジングは、内側空間を取り囲む内部表面を備える。医療機器は、検査ストリップを分析するための分析ユニットをさらに備える。分析ユニットは、内側空間内に位置する。言い換えれば、分析ユニットは、医療機器のハウジングの内側に位置する。分析ユニットは、測定を行うために検査ストリップを受け入れるように構成された検査ストリップ台を備える。検査ストリップは、生物試料に対して測定が行われ得るように、分析ユニット内に設置されるように医療機器に挿入され得る。医療機器は、外側表面と内側表面との間に検査ストリップポートをさらに備える。検査ストリップポートは、検査ストリップを受け入れるように構成される。検査ストリップポートは、挿入方向に沿って検査ストリップ台に位置合わせされる。
【００２１】
医療機器は、検査ストリップポートを封止するためのシャッタをさらに備える。シャッタは、開位置および閉位置になるように構成される。シャッタは、内側空間内に位置する。シャッタは、閉位置にあるときに検査ストリップポートを封止するように構成される。シャッタが開位置にあるときには、検査ストリップは、検査ストリップポートを通して検査ストリップ台内に挿入され得る。シャッタは、検査ストリップ支持部を備える。検査ストリップ支持部は、シャッタが開位置にあるときには、検査ストリップポートおよび検査ストリップ台に位置合わせされる。シャッタは、第１の封止面を有する。
【００２２】
検査ストリップポートは、第２の封止面を有する。第１の封止面および第２の封止面は、閉位置において係合するように構成される。係合させることは、第１の封止面および第２の封止面が検査ストリップポートを封止することを意味する。シャッタは、シャッタを開位置と閉位置との間で移動させるための機構を備える。シャッタを閉位置と開位置との間で移動させることは、挿入方向に対して垂直なシャッタの回転を含む。閉位置と開位置との間で移動されるときにシャッタの追加的な運動が存在する場合もある。しかし、開位置と閉位置との間でのシャッタの動作は、挿入方向に対して垂直なシャッタの回転を含む。
【００２３】
医療機器は、機構を作動させてシャッタを開位置と閉位置との間で移動させるためのアクチュエータをさらに備える。アクチュエータは、例えば、医療デバイスを制御してシャッタを開閉させるためのプロセッサによって制御され得るモータまたは他のデバイスであってもよい。他の実施形態では、手によって作動される機構が存在し得る。例えば、機構を作動させるために、レバーまたは他のデバイスが使用されてもよい。
【００２４】
方法は、機構を作動させてシャッタを開位置に移動させるように、アクチュエータを制御するステップを含む。方法は、シャッタが開位置にある状態から始まる。次に、生物試料が検査ストリップ上に配置される。方法における次のステップは、検査ストリップが検査ストリップ支持部を通過して検査ストリップ台に入るように、検査ストリップを検査ストリップポートに挿入するステップである。試料を検査ストリップ上に配置するステップ、および、検査ストリップを検査ストリップポートに挿入するステップはまた、特に生物試料を検査ストリップの試料適用ポートから検査ストリップの測定構造へ搬送することができる試料搬送構造（例えば、毛管チャネル）を検査ストリップが備える場合には、逆の順序で行われてもよく、検査ストリップの試料適用ポートは、検査ストリップが検査ストリップポートに挿入される場合には医療デバイスの外側に配置され、検査ストリップの測定構造は、検査ストリップが検査ストリップポートに挿入される場合には医療デバイスの内側に配置される。すると、検査ストリップは、分析ユニットにより生物試料の測定が行われ得る位置にある。方法は、測定を行うために検査ストリップを分析ユニットで分析するステップをさらに含む。
【００２５】
次に、方法は、検査ストリップを医療機器から取り出すステップを含む。方法における次のステップは、機構を作動させてシャッタを閉位置に移動させるように、アクチュエータを制御するステップである。すると、検査ストリップポートは、第１の封止面と第２の封止面とを係合させることによって封止される。方法は、医療機器の外側表面を洗浄するステップをさらに含む。この実施形態は、より容易に洗浄され得る医療機器を提供することの便益を有し得る。これは、例えば、医院または病院において臨床状況で使用される検査ストリップ分析器にとって有益であり得る。そのような状況では、医療機器は、適切な衛生状態を確保しかつ感染が広まる機会を減少させるために、毎回の使用後に洗浄されるべきである。内側空間内のシャッタを有することにより、医療機器を洗浄することがより容易になる。
【００２６】
臨床的な使用においては、医療専門家は、典型的には、医療機器を２回以上使用するときに洗浄プロトコルに従うことが必要になる。典型的な洗浄プロトコルは、目に見える有機物または他の汚染物質が存在しないことを確実とするために、医療専門家が医療機器の外表面を洗浄することを通常必要とする。このステップの後、医療専門家は、通常、表面をさらに洗浄してバクテリアまたはウイルスなどのあらゆる微生物を始末または無力化するために、液体殺菌剤で表面を洗浄する。液体殺菌剤は、例えば、液体殺菌剤が注入されるかまたは浸透した、ワイプまたはタオルの形態で提供され得る。この洗浄の後、医療専門家は、表面を乾燥させ、かつ／または表面を拭ってきれいにすることができる。診療所または病院で使用される医療機器は、１日の間に繰返し使用されて、毎回の使用後にそのようなプロトコルに従って洗浄され得る。これは、結果的に、医療機器をその使用寿命中に何千回も洗浄されるものにし得る。本方法および医療機器は、より容易に洗浄され得、かつ／または度重なる洗浄および／もしくは滅菌をより良好に耐えることができる医療機器を提供し得る。
【００２７】
米国特許出願公開第２０１４／０１２３７３５Ａ１号の生物試料測定デバイスは、デバイスに損傷を与えることなしに定期的に洗浄することができないはずである。米国特許出願公開第２０１４／０１２３７３５Ａ１号のポートは、封止されない。米国特許出願公開第２０１４／０１２３７３５Ａ１号の図１４の例では、ピボット７０ａの近くには封止がない。米国特許出願公開第２０１４／０１２３７３５Ａ１号では、シャッタは、流体の流入を抑制するだけである。米国特許出願公開第２０１４／０１２３７３５Ａ１号のシャッタを通って、ある程度の流体が常に流入する。このことは、米国特許出願公開第２０１４／０１２３７３５Ａ１号の段落［００８３］から［００９０］で説明されている。シャッタがケースと出会う位置にピボット７０ａが配置されるので、ポート５を封止するようにそれを修正することは不可能である。
【００２８】
別の実施形態では、医療機器は、電池式とされる。例えば、アクチュエータは、電池によって駆動されてもよい。分析ユニットもまた、電池によって駆動されてもよい。
別の実施形態では、電池は、再充電可能な電池である。
【００２９】
別の実施形態では、内側空間は、シャッタが閉位置にあるときに外側表面から密閉される。これは、シャッタが閉位置にあるときに医療機器をより容易に洗浄することができるという便益を有し得る。
【００３０】
別の実施形態では、内側空間は、シャッタが閉位置にあるときに水密である。本明細書において水密という用語は、場合により、水のみに、一部の液体に、または液体全般に適用され得ることを理解されたい。
【００３１】
別の実施形態では、内側空間は、シャッタが閉位置にあるときに外側表面から水密である。
別の実施形態では、シャッタが閉位置にあるときに、シャッタおよび検査ポートは、液体が検査ポートを通って内側空間に入ることができないように、しっかりと組み合わさる。
【００３２】
本明細書において、「封止される」という用語は、シャッタが閉位置にあるときには、検査ポートを通るガスおよび／または液体の搬送をシャッタが阻止することを意味することを理解されたい。
【００３３】
別の実施形態では、第１および第２の封止面は、異なる特性を有し得る。例えば、一方がパッキンなどの柔軟な表面を有し、一方が剛体のまたは硬質の表面であってもよい。別の例では、両方の表面が同様のものである場合もあり、例えば、両方が、柔軟なまたはパッキンのような表面を有し得る。
【００３４】
別の実施形態では、アクチュエータは、手動で操作されるレバー、ホイール、またはクランクである。
別の実施形態では、アクチュエータは、モータ、ステッパモータ、または他のアクチュエータ、例えばストローク磁石（ｓｔｒｏｋｅ  ｍａｇｎｅｔ）であり得る。
【００３５】
別の実施形態では、検査ストリップは、試料が検査ストリップ上に配置される前に挿入される。別の例では、試料は、検査ストリップ上に配置され、次いで、生物試料は、毛管力を介してストリップに引き込まれ得る。そして、このことが起きた後、検査ストリップは検査ストリップポートに挿入される。
【００３６】
別の実施形態では、検査ストリップ支持部は、閉位置にあるときに検査ストリップポートおよび検査ストリップ台に位置合わせされない。例えば、検査ストリップポート内に検査ストリップがあるときにシャッタを閉じることを不可能にしてもよい。
【００３７】
別の態様では、本発明は、医療機器を提供する。この医療機器は、検査ストリップを使用して生物試料の測定を行う分析器である。医療機器は、外側表面を有するハウジングを備える。ハウジングは、内側空間を取り囲む内部表面を備える。医療機器は、検査ストリップを分析するための分析ユニットをさらに備える。分析ユニットは、内側空間内に位置する。分析ユニットは、測定を行うために検査ストリップを受け入れるように構成された検査ストリップ台を備える。医療機器は、外側表面と内側表面との間に検査ストリップポートをさらに備える。検査ストリップポートは、検査ストリップを受け入れるように構成される。検査ストリップポートは、挿入方向に沿って検査ストリップ台に位置合わせされる。医療機器は、検査ストリップポートを封止するためのシャッタをさらに備える。シャッタは、開位置および閉位置になるように構成される。
【００３８】
シャッタは、内側空間内に位置する。シャッタは、閉位置にあるときに検査ストリップポートを封止するように構成される。シャッタは、検査ストリップ支持部を備える。検査ストリップ支持部は、シャッタが開位置にあるときには、検査ストリップポートおよび検査ストリップ台に位置合わせされる。シャッタは、第１の封止面を有する。検査ストリップポートは、第２の封止面を有する。第１の封止面および第２の封止面は、閉位置において係合するように構成される。シャッタは、シャッタを開位置と閉位置との間で移動させるための機構を備える。シャッタを閉位置と開位置との間で移動させることは、挿入方向に対して垂直なシャッタの回転を含む。医療機器は、機構を作動させてシャッタを開位置と閉位置との間で移動させるためのアクチュエータをさらに備える。
【００３９】
別の実施形態では、アクチュエータはモータである。医療機器は、機械実行可能命令を記憶するためのメモリをさらに備える。医療機器は、医療機器を制御するためのプロセッサをさらに備える。機械実行可能命令の実行により、プロセッサがモータを制御し、機構を作動させて、シャッタを開位置に移動させる。さらに、機械実行可能命令の実行により、プロセッサは、検査ストリップが検査ストリップ台に挿入されかつ生物試料が検査ストリップ上に配置されているときに、測定を行うために分析ユニットで検査ストリップを分析する。
【００４０】
さらに、機械実行可能命令の実行により、プロセッサは、検査ストリップが検査ストリップ台および検査ストリップポートから取り出されたときに、機構を作動させてシャッタを閉位置に移動させるように、モータを制御する。いくつかの例では、医療機器は、検査ストリップが取り出されるときにそれを自動的に検出し、かつ、モータを自動的に制御し得る。他の例では、検査ストリップが取り出されたことをプロセッサに知らせるために医療機器の操作者が使用する、ボタンまたは他のユーザインタフェースが存在し得る。
【００４１】
別の実施形態では、第１の封止面は、第１の円筒軸の周りで円筒形である。第２の封止面は、第２の円筒軸の周りで円筒形である。第１の円筒軸は、第２の円筒軸と平行である。
【００４２】
別の実施形態では、第１の円筒軸は、第２の円筒軸と同一である。
別の実施形態では、第１の封止面は、第１の半径を持つ円弧である凸状横断面を有する。第２の封止面は、第２の半径を持つ第２の円弧である凹状横断面を有する。
【００４３】
別の実施形態では、機構は、シャッタを第１の円筒軸の周りで回転させるピボットである。第１の円筒軸は、第２の円筒軸と同軸である。この例では、シャッタは、単に、所定の位置まで回転して検査ストリップポートを封止する円筒である。
【００４４】
別の実施形態では、機構は、シャッタを回転軸の周りで回転させるピボットである。回転軸は、第１の円筒軸に平行である。回転軸は、第１の回転軸からオフセットしている。いくつかの例では、第１の半径は、第２の半径と同じである。他の例では、第１の半径は、第２の半径よりも小さい。この例では、第１の円筒軸および第２の円筒軸は、互いにオフセットしている。この例は、封止面のパッキン封止面が常に接触していなくてもよいという便益を有し得る。例えば、シャッタは、オフセットしていてそれが所定の位置まで回転されると第１の封止面および第２の封止面が封止する、円筒または円筒の一部分であってもよい。これは、第１の封止面と第２の封止面との間の摩擦または摩耗の量を減らすことができる。
【００４５】
別の実施形態では、機構は、シャッタ、カム板、および固定支持部によって形成される。第１のカム板は、固定支持部に対して回転するように構成される。固定支持部は、ハウジングの内部表面にしっかりと接続される。シャッタは、第１の可動ピボットおよび第２の可動ピボットを備える。固定支持部は、第１の可動ピボットを案内するための第１の経路を備える。固定支持部は、第２の可動ピボットを案内するための第２の経路を備える。第１のカム板は、第１の可動ピボットを案内するための第３の経路を備える。
【００４６】
別の実施形態では、機構は、リンク機構である。例えば、前述の実施形態のカムは、リンク機構に置き換えられ得る。
別の実施形態では、機構は、シャッタを支持する２つの同一の機構部分を備える。例えば、シャッタは、円筒タイプまたはおおよそ円筒形の構造であってもよい。いくつかの例では、シャッタを支持するために、シャッタの両側に機構が存在し得る。１つの例では、シャッタを両側で支持する、２つの同一のまたは同等の機構が存在し得る。
【００４７】
別の実施形態では、医療機器は、医療機器が洗浄されたことを示すユーザ入力を受信するためのユーザインタフェースをさらに備える。機械実行可能命令の実行により、プロセッサはさらに、ユーザ入力の受信後に、機構を作動させてシャッタを開位置に移動させるように、モータを制御する。
【００４８】
別の実施形態では、医療機器は、検査ストリップが検査ストリップポートを通して挿入されたかどうかを検出するための検出器をさらに備える。機械実行可能命令の実行により、プロセッサはさらに、検査ストリップがもはや検査ストリップポートを通して挿入されていないことを検出器が示した後に、シャッタを閉位置に配置するように、モータを制御する。例えば、いったん検査ストリップが検査ストリップポートに挿入されると、それが取り出されたときはいつでも、シャッタが自動的に閉じる。いくつかの例では、検査ストリップが挿入されているかどうかを検出するための検出器は、光学的検出器とされ得る。他の例では、検出器は、検査ストリップが検査ストリップポートを通して挿入された場合に作動される機械式スイッチであり得る。
【００４９】
別の実施形態では、検査ストリップ支持部は、シャッタ内の穴である。検査ストリップ支持部をシャッタ内の穴として有することは、シャッタが閉じられているときに検査ストリップ支持部が清潔に保たれ、また、医療機器が洗浄されるときに洗浄剤が検査ストリップ支持部に接触できなくなるという利点を有し得る。
【００５０】
別の実施形態では、検査ストリップ支持部は、開位置にあるときに挿入方向に対して垂直な矩形の輪郭、開位置にあるときに挿入方向に対して垂直な楕円形の輪郭、および、開位置にあるときに検査ストリップポート近傍での楕円形の輪郭から検査ストリップ台近傍での矩形の輪郭に移行する輪郭のうちのいずれか１つを有する、シャッタ内の穴である。
【００５１】
別の実施形態では、分析ユニットは、光学的検査ストリップ分析器である。
別の実施形態では、分析ユニットは、電気化学的検査ストリップ分析器である。
別の実施形態では、分析ユニットは、光学的検査ストリップ分析器と電気化学的検査ストリップ分析器の組合せである。
【００５２】
本発明の上述の実施形態のうちの１つまたは複数は、組み合わせられる実施形態が互いに矛盾しない限りは組み合わせられ得ることを理解されたい。
以下において、単なる一例として、図面を参照しながら本発明の実施形態をより詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００５３】
【図１】医療機器の一部分の一例の図である。
【図２】シャッタが開位置にある、図１の医療機器のさらなる図である。
【図３】シャッタが開位置にある、図１の医療機器のさらなる図である。
【図４】シャッタが閉位置にある、図１の医療機器のさらなる図である。
【図５】シャッタが閉位置にある、図１の医療機器のさらなる図である。
【図６】医療機器の一部分のさらなる例の図である。
【図６Ａ】図６の斜視図である。
【図７】シャッタが開位置にある、図６の医療機器のさらなる図である。
【図８】シャッタが開位置にある、図６の医療機器のさらなる図である。
【図９】シャッタが中間位置にある、図６の医療機器のさらなる図である。
【図１０】シャッタが中間位置にある、図６の医療機器のさらなる図である。
【図１１】シャッタが閉位置にある、図６の医療機器のさらなる図である。
【図１２】シャッタが閉位置にある、図６の医療機器のさらなる図である。
【図１３】シャッタが閉位置にある、医療機器の一部分のさらなる例の横断面側面図である。
【図１４】図１３の医療機器の斜視図である。
【図１５】図１３の医療機器の別の横断面の斜視図である。
【図１６】図１３の医療機器のさらに別の横断面の斜視図である。
【図１７】シャッタが中間位置にある、図１３の医療機器の一部分の横断面側面図である。
【図１８】図１７の医療機器の斜視図である。
【図１９】図１７の医療機器の別の横断面の斜視図である。
【図２０】図１７の医療機器のさらに別の横断面の斜視図である。
【図２１】シャッタが開位置にある、図１３の医療機器の一部分の横断面側面図である。
【図２２】図２１の医療機器の斜視図である。
【図２３】図２１の医療機器の別の横断面の斜視図である。
【図２４】図２１の医療機器のさらに別の横断面の斜視図である。
【図２５】図１３から２４に示された例のためのシャッタおよび機構部分の図である。
【図２６】図１３から２５に示された例のためのシャッタ、第１の可動ピボット、および第２の可動ピボットの図である。
【図２７】医療機器の一例の図である。
【図２８】医療機器の一例の図である。
【図２９】図２５または２６の医療機器を操作する方法を示す流れ図である。
【図３０】検査ストリップ支持部の一例の図である。
【図３１】検査ストリップ支持部のさらなる例の図である。
【図３２】検査ストリップ支持部のさらなる例の図である。
【発明を実施するための形態】
【００５４】
これらの図における同様の番号が付けられた要素は、同等の要素であるか、または同じ機能を実行するものである。機能が同等である場合、それまでに論じられた要素は、後の図において論じられるとは限らない。
【００５５】
体液中の検体の濃度、例えばグルコース濃度を血液小滴から測定するために、使い捨ての電気化学的毛管センサ検査ストリップが、濃度を判定するための計測器との組合せで使用される。センサストリップを受け入れるために、計測器の外殻には穴が存在し、一般に「ストリップポート」または「検査ストリップポート」と呼ばれる。
【００５６】
現在の医療機器では、ストリップポートは常に開いており、ストリップポートを閉じる可能性はない。ストリップポートを閉じることに対する解決策について説明する唯一の特許が存在する（米国特許第８１５８０８１Ｂ２号参照）。
【００５７】
ストリップポートが常に開いているため、計測器の内側部分は、外部からの汚染を防がれない。流体、塵、およびその他のものが、ストリップポートの穴を通って計測器の内部に入り得る。このことは、計測器を役に立たなくなるまで、技術的な故障をもたらし得る。
【００５８】
専門家が使用する場合では、例えば、計測器全体が毎回の検査後にまたは患者毎に洗浄および殺菌されることが必要とされる。したがって、ストリップポートもまた、洗浄および殺菌されなければならない。少量の洗浄剤または殺菌剤がストリップポートの穴を通って計測器の内部に入ることが起こり得る。そうした薬剤の一部は非常に攻撃的であり、計測器が損傷する恐れが大きい。
【００５９】
例は、ストリップポートが使用されなくなるたびにストリップポートを閉じる機能を有し得る。これは、ストリップが計測器に挿入されるときにのみストリップポートが開かれることを意味する。測定の準備が整い、ストリップが取り出されると、ストリップポートは直ちに閉じられる。ファスナまたはシャッタは、計測器の内部の汚染が防止される形状に設計される。例えばストリップポートの表面上を（例えば、Ｃｌｏｒｏｘ−ｗｉｐｅで）拭くことにより、ストリップポートが洗浄および殺菌されるときですら、汚染の恐れはなく、計測器は、技術的な故障および損傷を防止される。したがって、規制上の要件が満たされる。
【００６０】
計測器が非常に良く洗浄および殺菌され得ることを確実にすることが、有益である。したがって、計測器の表面、および特にストリップポートの領域は、可能な限り平滑でなければならない。このことを確実にするために、機械システム一式は、計測器の内側部分であり、計測器の表面上には、刻み目または小溝が存在しない。
【００６１】
ファスナは、方形の穴（ｓｑｕａｒｅ  ｄｉａｍｅｔｒｉｃ  ｈｏｌｅ）を有する円筒形部品である。円筒は、中心軸の周りで回転する。この軸の軸受は、軸が軸受内で回転することができる方法で、ハウジングまたはシャシに組み付けられる。ストリップポートの領域では、ハウジングは、円筒形部品が計測器の外側表面の一部分をも形成するように、開口部を有する。円筒形部品の方形の穴は、ハウジングの開口部の中間に配置される。円筒形部品の表面上には、パッキンが存在する。
【００６２】
ストリップポートが閉じられるときに、円筒形部品の方形の穴は、計測器の内側に配置され、パッキンは、ハウジングと接触する。ハウジング、パッキン、および円筒形部品は、封止を形成する。したがって、内側部分は汚染が防止される。
【００６３】
ストリップポートを開くために、方形の穴がハウジングの開口部の正面に配置されるように、円筒形部品が回転する。すると、ハウジングの開口部および円筒形部品の方形の穴を通してストリップを挿入することができる。
【００６４】
図１は、医療機器の一部分１００を示す。この部分は、ハウジング１０２の一部分を示す。ハウジングは、外側表面１０４および内部表面１０６を有する。内部表面１０６により、内側空間１０８が囲まれる。検査ストリップポート１１２に挿入されている検査ストリップ１１０が示されている。内側空間１０８内には、シャッタ１１４が存在する。シャッタは、図１では開位置で示されている。シャッタ１１４は、支持構造１１６に取り付けられる。支持構造１１６は、内部表面１０６に取り付けられる。シャッタは、第１の封止面１１８を有する。検査ストリップポート１１２は、第２の封止面１２０を有する。この例では、第１の封止面は、第２の封止面１２０に接触して圧縮され得るパッキン材料１２２によって形成される。第１の封止面１１８および第２の封止面１２０の両方が、ピボット１２４によって示される軸の周りに同一の円筒形輪郭を有する。
【００６５】
シャッタ１１４は、ピボット１２４の周りで回転方向１２６に回転され得る。すると、パッキン材料１２２は、所定の位置まで回転して、第２の封止面１２０に接触して圧縮される。これにより、検査ストリップポート１１２が封止される。図１に示されるような開位置にあるときには、検査ストリップ１１０は、挿入方向１２８に沿って挿入され得る。シャッタ１１４は、検査ストリップ支持部１３０を有する。この例では、検査ストリップ支持部１３０は、検査ストリップポート１１２および検査ストリップ台と位置合わせされる穴であり、この図では検査ストリップ台は示されていない。
【００６６】
図２は、図１に示された医療機器の一部分の横断面図を示す。図２と図１との違いは、検査ストリップポート１１２および検査ストリップ支持部１３０に検査ストリップ１１０が挿入されていないことである。
【００６７】
図３は、図２の横断面図の斜視図を示す。図２および３の両方において、シャッタ１１４は開位置にある。図３では、第１の円筒軸３００を見ることができる。この第１の円筒軸３００は、ピボット１２４を通る。
【００６８】
図４は、シャッタ１１４が閉位置まで回転されていること以外は、図２に似ている。図４は、横断面図を示す。図５は、図４の横断面図の斜視図を示す。両方の第２の封止面１２０が第１の封止面１１８に接触して封止されていることが分かる。検査ストリップポート１１２は封止されている。検査ストリップ支持部１３０は、挿入方向１２８または検査ストリップポート１１２と、もはや位置合わせされていない。外側表面１０４は今や内部表面１０６から分離されていることが分かる。図４に示されるようにシャッタ１１４が閉位置にあるときには、外側表面１０４は洗浄され得る。
【００６９】
図６は、医療機器の一部分６００のさらなる例を示す。図６に示された例は、図１に示された例に似ている。違いは、図６におけるピボットがシャッタ１１４の対称点に取り付けられていないことである。図６では、印が付けられた２つの破線十字、３００および６０４が存在する。３００は、第１の円筒軸であり、かつ、第２の封止面１２０に対する回転対称軸である。しかし、シャッタは、第１の軸３００の周りでは回転せず、シャッタは、回転軸６０４の周りで回転するように取り付けられている。回転軸６０４はまた、第１の封止面１１８に対する円筒対称軸であり、かつ、第２の円筒軸６０４である。今や第２の封止面１２０と第１の封止面１１８との間に間隙６０２が存在することが分かる。シャッタ１１４が方向１２６に回転されるときに、シャッタ１１４は、回転軸６０４と同軸であるそのピボットの周りで回転するだけではなく、第２の封止面１２０と接触する。このことは、シャッタ１１４が閉じられるときに、第１の封止面１１８上の摩擦の量を減少させ得る。シャッタ１１４は回転軸６０４の周りで回転するので、シャッタ１１４は、回転されるにつれて、封止を方向１２８とは反対に移動させる。
【００７０】
別の解決法は、上記の本発明による円筒形部品が、中心軸の周りではなく、偏心軸の周りで回転することである。システムは、ストリップポートの閉位置においてのみ円筒形部品のパッキンがハウジングと完全に接触して封止が耐密になるように、設計される。円筒形部品が少しだけ回転した場合、偏心的な軸受は、ハウジングとパッキンとの間に間隙が現れるという効果を有する。パッキンとハウジングとの間で摩擦が生じるのがほんの小さな領域であることが利点である。
【００７１】
さらなる代替形態として、シャッタは、楕円形に成形されかつ円筒軸に対して対称的でない、第１の封止面を有し得る。これは、円筒形状のシャッタおよび第１の封止面とともに偏心軸を使用することと同等の機能を有し得る。
【００７２】
図６Ａは、斜視図であること以外は図６と同じ図を示す。第１の軸３００および第２の軸６０４の位置は、破線として示されている。
図７〜１２は、完全な開位置から完全な閉位置へと移行する、図６のシャッタを示す。図７および８は、開いたシャッタ１１４を示す。この位置では、ストリップ支持部１３０は、挿入方向１２８に位置合わせされる。図７は、横断面図であり、図８は、図７の横断面の斜視図である。第２の封止面１２０の近くに、第２の封止面と第１の封止面１１８との間の大きな間隙６０２が存在することが分かる。
【００７３】
図９および１０は、中間位置における同一のシャッタ１１４を示す。図９は、横断面図であり、図１０は、図９の横断面の斜視図である。これらの図では、シャッタが回転したことだけではなく、第１の封止面１１８と第２の封止面１２０との間の間隙６０２が縮小したことが分かる。これは、シャッタが軸をずらして取り付けられており、シャッタ１１４が回転するにつれて第２の封止面１２０に接近するためである。図９および１０では、検査ストリップ支持部１３０は、挿入方向１２８と、もはや位置合わせされていない。しかし、依然として間隙６０２が存在し、検査ストリップポート１１２が通じる内側空間１０８は、まだ封止されていない。
【００７４】
図１１および１２は、閉位置におけるシャッタ１４を示す。図１１は、横断面図であり、図１２は、図１１の横断面の斜視図である。図１１および１２で分かるように、第２の封止面１２０と第１の封止面１１８との間には、もはやいかなる間隙も存在しない。挿入方向１２８は、シャッタ１１４によって遮断され、内側空間１０８は、今や、検査ストリップポート１１２が通じる外側表面１０４から封止される。検査ストリップポート１１２を開くために、シャッタ１１４は、１２６と標識された回転方向に回転され得る。
【００７５】
別の解決法は、円筒形部品の運動が単に中心のまたは偏心の運動ではないことである。運動は、２つのシーケンスに分割される。すなわち、回転シーケンスおよび線形シーケンスである。２つのシーケンスは、リンク動作システムを用いて実現される。円筒形部品は、カム板に取り付けられる。このカム板は、ハウジングまたはシャシに取り付けられる。
【００７６】
リンク動作は、ストリップポートの開位置においてパッキンとハウジングとの間に間隙が存在するように設計される。ストリップポートが閉じられるときに、円筒形部品は最初に回転して、次いで線形運動を行う。線形運動により、ハウジングとパッキンとの間の間隙が閉じられ、封止が耐密になる。ストリップポートを開くことにより、最初に線形運動が生じ、次いで円筒形部品が回転する。この解決法の利点は、ガスケットとハウジングとの間の回転による摩擦がそれ以上存在しないことであり得る。
【００７７】
図１３〜２４は、シャッタが構成され得る方法の異なる例を示す。これらの図では、シャッタ１１４を回転および平行移動させるために、２つのカム板が使用される。シャッタは、種々の図において３つの異なる位置で示されている。
【００７８】
図１３〜１６では、シャッタは、閉位置１４００で示されている。図１７〜１８では、シャッタは中間位置１４０２で示されている。図２１〜２４では、シャッタは開位置１４０４で示されている。
【００７９】
図１３、１７、および２１は、側面図１４０６でのシャッタ機構を示し、この側面図１４０６は、第１の横断面から見たものである。図１４、１８、および２２は、図１３、１７、および２１でも示されている第１の横断面に沿った斜視図１４０８を示す。図１５、１９、および２３は、第２の横断面に沿ったものであるさらなる斜視図１４１０を示す。第２の横断面は、シャッタが機構の図を邪魔しないような断面に選択されている。図１６、２０、および２４は、機構の第３の横断面に沿ったさらなる斜視図１４１２を示す。図１３〜２４に示された機構または医療機器の一部分１３０１は、図１〜１２に示された機構に似ている。しかし、図１３〜２４では、シャフト１３０３を介して固定支持部１３０５に接続されたカム板１３００が存在する。軸受１３０７が、シャフト１３０３を固定支持部１３０５に接続する。固定支持部１３０５は、医療機器の一部分１３０１の内側１０６に接続される。固定支持部１３０５は、第１の経路１３０８、および第２の経路１３１０を有する。カム板１３００は、第３の経路１３１２を有する。
【００８０】
シャッタ１１４には、２つの可動ピボットが取り付けられる。第１の可動ピボット１３０４、および第２の可動ピボット１３０６である。第１の可動ピボット１３０４および第２の可動ピボット１３０６は、シャッタ１１４に対して一定の相対位置を有する。固定支持部１３０５は、第１の可動ピボット１３０４を案内するために、第１の経路１３０８を有する。固定支持部１３０５は、第２の可動ピボット１３０６を案内する第２の経路１３１０をさらに有する。
【００８１】
カム板１３００にある第３の経路１３１２もまた、第１の可動ピボット１３０４を案内するために使用される。カム板１３００は、回転されるにつれて、第１の可動ピボットを駆動する。第１および第２の可動ピボットはシャッタ１１４に対して固定された関係を有するので、それにより第２の可動ピボット１３０６が第２の経路１３１０に沿って駆動され、第１の可動ピボット１３０４は、第１の経路１３０８に沿って駆動され得る。図１３〜２４に示された機構は、シャッタ１１４が閉位置にあるシステムを示し、シャッタ１１４は、開位置へと回転する前に、後退する。これは、第１の封止面１１８での摩耗および裂けを減少させるので、特に有利であり得る。図１３では、シャッタ１１４は、閉位置で示されている。図１７では、シャッタ１１４は、第１の封止面１１８が第２の封止面１２０と、もはや接触していないように、離れたものとして示されている。最後に、図２１では、シャッタ１１４は、検査ストリップ支持部１３０が検査ストリップを受け入れることができる位置にあるように、回転する。
【００８２】
図１４、１８、および２２は、斜視図であること以外は、図１３、１７、および２１と同じ詳細を示す。図１５、１９、および２３は、固定支持部１３０５を部分的に通る横断面を示す。図１５、１９、および２３は、シャッタ１１４が開かれているときの、第１の経路１３０８内の第１の可動ピボット１３０４、および第２の経路１３１０内の第２の可動ピボット１３０６の、相対位置を示す。図１６、２０、および２４は、カム板１３００を通って部分的に切った横断面図を示す。この図は、カム板１３００の回転位置、さらに第３の経路１３１２内での第１の可動ピボット１３０４の位置を示す。これらの図に示された種々の横断面図は、医療機器の一部分１３０１の機構が機能する方法の理解を可能にする。
【００８３】
図２５は、図１３〜２４の機構のためのシャッタ機構のさらなる図を示す。この例では、シャッタ１１４は、２つの機構部分２５０２によって懸架され、これらの機構部分２５０２は、互いに鏡像である。シャッタ１１４は、これらの機構部分２５０２によって両側で支持される。
【００８４】
図２６は、図１３〜２５に示された機構のシャッタ１１４を示す。第１の可動ピボット１３０４および第２の可動ピボット１３０６は、シャッタ１１４上のそれらの位置に対して固定されていることが分かる。
【００８５】
図２７は、医療機器２５００の一例を示す。この医療機器は、外側表面１０４および内部表面１０６を有するハウジング１０２を備える。内部表面１０６は、内側空間１０８を取り囲む。シャッタ機構２５０１によって封止されているものとして示された検査ストリップポート１１２が存在する。シャッタ機構２５０１は、図１〜２４に示された機構のうちのいずれか１つによるものでよい。この図では、シャッタ１１４は、２つの機構部分２５０２によって支持されているものとして示される。他の変形形態では、１つの機構部分２５０２だけが存在する。この例では、同等の機構が、シャッタ１１４を両側で支持する。アクチュエータ２５０６を有するモータ２５０４が示されており、アクチュエータ２５０６は、機構２５０１を駆動するために使用される。モータ２５０４は、シャッタ１１４を自動的に開閉するために使用され得る。この図では、シャッタは、閉じているものとして示され、検査ストリップポート１１２は、封止されている。検査ストリップポート１１２が開いていると、分析ユニット２５０８内にストリップが挿入され得る。分析ユニット２５０８内には、測定を行うために検査ストリップを受け入れるように構成された検査ストリップ台２５１０が存在する。
【００８６】
分析ユニット２５０８およびシャッタ機構２５０１に隣接して、ストリップ検出器２５２０が存在する。ストリップ検出器２５２０は、医療機器２５００内での検査ストリップの存在を検出するために使用される、機械的または光学的なセンサである。医療機器２５００は、プロセッサ２５１５を含むものとしてさらに示されている。プロセッサ２５１５は、モータ２５０４、分析ユニット２５０８、任意選択のストリップ検出器２５２０、さらにタッチスクリーンディスプレイ２５１４に接続される。プロセッサ２５１５は、メモリ２５１１にさらに接続される。プロセッサ２５１５は、それらの構成要素のための命令を送受信しかつ医療機器２５００の動作および機能を制御することができるように、構成される。メモリ２５１１は、一連の命令２５１２を含むものとして示されている。命令２５１２を実行することにより、プロセッサ２５１５が医療機器２５００を制御および操作することが可能になる。メモリ２５１１は、分析ユニット２５０８を使用して取得された少なくとも１つの測定値２５１３を含むものとしてさらに示されている。
【００８７】
タッチスクリーン２５１４は、データおよび情報を表示することの他に、医療機器２５００の操作者またはユーザからの入力を受け取ることのために構成される。例えば、図２５に示されるように医療機器２５００がそのストリップポートを封止している場合、タッチスクリーン２５１４は、洗浄プロトコルが終了したかどうかを尋ねるメッセージ２５１６を表示してもよい。メッセージは、例えば「洗浄プロトコルは終了したか？」であってもよい。洗浄プロトコルが終了したことをプロセッサ２５１５に知らせるために操作者が使用することができる、グラフィカルユーザインタフェース制御要素２５１８またはボタンが存在する。制御要素２５１８は、例えば、それに表示された「はい」という文字を有し得る。例えば、洗浄プロトコルが終了したときに、プロセッサ２５１５は、シャッタ１１４が開かれるようにモータ２５０４を制御することができ、すると、さらなる測定２５１３が行われ得るように、検査ストリップを分析ユニットに挿入して、検査ストリップ台２５１０内に適切に設置することが可能になる。
【００８８】
図２８は、医療機器２６００のさらなる例を示す。医療機器２６００は、モータ２５０４およびアクチュエータ２５０６が図２５に示されたのとは異なって構成されているものとして示されていること以外は、図２５に示された医療機器２５００に似ている。
【００８９】
図２９は、図２５の医療機器２５００または図２６の医療機器２６００を操作する１つの方法を示す流れ図である。最初に、ステップ２７００において、シャッタ１１４を開位置に移動させるように、アクチュエータモータ２５０４が制御される。図２５および２６では、アクチュエータ２５０６は、モータ２５０４によって移動されるものとして示されている。他の例では、アクチュエータは、例えば、手動で制御または移動され得る。次に、ステップ２７０２において、生物試料が検査ストリップ上に配置される。
【００９０】
次に、ステップ２７０４において、検査ストリップが検査ストリップ支持部を通過して検査ストリップ台２５１０に入るように、検査ストリップが検査ストリップポート１１２に挿入される。次に、ステップ２７０６において、測定２５１３を行うために、検査ストリップが分析ユニット２５０８で分析される。次に、ステップ２７０８において、検査ストリップは、医療機器２５００、２６００から取り出される。次に、ステップ２７１０において、機構２５０１を作動させてシャッタ１１４を閉位置に移動させるように、アクチュエータ２５０６が制御される。
【００９１】
最後に、ステップ２７１２において、医療機器２５００、２６００の外側表面１０４が洗浄される。医療機器２５００、２６００を洗浄および殺菌するためのプロトコルは、医療機器２５００、２６００の電子装置および他の構成要素に容易に損傷を与える化学薬品を用いて行われ得る。例えば、臨床状況では、医療機器２５００、２６００は、恐らく毎回の使用後にまたは少なくとも異なる患者間の使用の合間に洗浄される。洗浄プロトコルは、いくつかのステップを伴い得る。例えば、プロトコルは、表面上のいかなる明白な流体または汚染物質をも除去するために医療機器をしっかりと拭くステップから始まり得る。次いで、１種または複数種の化学溶液を用いて医療機器２５００、２６００が洗浄および／または殺菌され得る、１つまたは複数のステップが続いてもよい。最後に、医療機器２５００、２６００は乾燥され得る。洗浄および殺菌プロトコルが終了すると、操作者またはユーザは、別の検査ストリップの挿入に備えて機構２５０１を開くことを選択することができる。
【００９２】
図３０は、検査ストリップ支持部１３０’を含むシャッタ１１４の抽象概念を示す。この例では、検査ストリップ支持部１３０’は、挿入方向１２８に対して垂直に、楕円形の輪郭を有する。
【００９３】
図３１は、検査ストリップ支持部１３０’’を含むシャッタのさらなる例を示す。この例では、検査ストリップ支持部１３０’’は、挿入方向１２８に対して垂直に、矩形の輪郭を有する。
【００９４】
図３２は、検査ストリップ支持部１３０’’’を含むシャッタ１１４のさらなる例を示す。この例では、検査ストリップ支持部１３０’’’は、開位置にあるときに検査ストリップ支持部近傍での挿入方向１２８に対して垂直な楕円形から検査ストリップ台近傍での矩形の輪郭に移行する輪郭を有する。図３０〜３２におけるシャッタは、全て開位置で示されている。挿入方向１２８は、検査ストリップ支持部１３０’、１３０’’、１３０’’’に位置合わせされている。
【符号の説明】
【００９５】
１００  医療機器の一部分
１０２  ハウジング
１０４  外側表面１３０
１０６  内部表面
１０８  内側空間
１１０  検査ストリップ
１１２  検査ストリップポート
１１４  シャッタ
１１６  支持構造
１１８  第１の封止面
１２０  第２の封止面
１２２  パッキン材料
１２４  ピボット
１２６  回転方向
１２８  挿入方向
１３０  検査ストリップ支持部
１３０’  検査ストリップ支持部
１３０’’  検査ストリップ支持部
１３０’’’  検査ストリップ支持部
３００  第１の円筒軸
６００  医療機器の一部分
６０２  間隙
６０４  回転軸または第２の円筒軸
１３００  カム板
１３０１  医療機器の一部分
１３０３  シャフト
１３０４  第１の可動ピボット
１３０５  固定支持部
１３０６  第２の可動ピボット
１３０７  軸受
１３０８  第１の経路
１３１０  第２の経路
１３１２  第３の経路
１４００  閉位置
１４０２  中間位置
１４０４  開位置
１４０６  第１の横断面に沿った側面図
１４０８  第１の横断面に沿った斜視図
１４１０  第２の横断面に沿った斜視図
１４１２  第３の横断面に沿った斜視図
２５００  医療機器
２５０１  シャッタ機構
２５０２  機構部分
２５０４  モータ
２５０６  アクチュエータ
２５０８  分析ユニット
２５１０  検査ストリップ台
２５１１  メモリ
２５１２  命令
２５１３  測定値、測定
２５１４  タッチスクリーン
２５１５  プロセッサ
２５１６  メッセージ「洗浄プロトコルは終了したか？」
２５１８  グラフィカルユーザインタフェース制御要素
２５２０  ストリップ検出器
２６００  医療機器
２７００  機構を作動させてシャッタを開位置に移動させるように、アクチュエータを制御する
２７０２  生物試料を検査ストリップ上に配置する
２７０４  検査ストリップが検査ストリップ支持部を通過して検査ストリップ台に入るように、検査ストリップを検査ストリップポートに挿入する
２７０６  測定を行うために、検査ストリップを分析ユニットで分析する
２７０８  検査ストリップを医療機器から取り出す
２７１０  機構を作動させてシャッタを閉位置に移動させるように、アクチュエータを制御する
２７１２  医療機器の外側表面を洗浄する
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図６Ａ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【国際調査報告】
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