(57)【要約】  本発明は、所定の量の流体を排出するためのディスチャージャーに関し、また、ディスチャージャーを含む排出システムに関する。ディスチャージャーは、長手方向の第１の軸線を画定しており、近位端部および遠位端部を有するハウジングと、排出セクションの入口開口部と出口開口部との間に延在する、流体のための排出通路を有する排出セクションと、キャリッジが第１の軸線に沿ってハウジングに対して移動可能となるように、ハウジングの近位端部領域と協働するキャリッジであって、キャリッジは、流体のための受け入れスペースを含む、キャリッジと、受け入れスペースから排出セクションの入口開口部へ流体に関するフロー接続を確立するためのフロー・チャネルを有する穿孔先端部であって、穿孔先端部は、中心に延在する長手方向の第２の軸線を画定しており、また、シェル表面を有している、穿孔先端部とを含み、穿孔先端部のシェル表面は、本質的に凸形に湾曲した、とりわけ、ドーム形状の構成を有している。【特許請求の範囲】
【請求項１】
所定の量の流体（１１）を排出するためのディスチャージャー（１０）であって、前記ディスチャージャー（１０）は、
−  長手方向の第１の軸線（Ａ１）を画定しており、近位端部（１４）および遠位端部（１６）を有するハウジング（１２）と、
−  排出セクション（１８）の入口開口部（２２）と出口開口部（２４）との間に延在する、前記流体（１１）のための排出通路（２０）を有する排出セクション（１８）と、
−  キャリッジ（２６）が前記第１の軸線（Ａ１）に沿って前記ハウジング（１２）に対して移動可能となるように、前記ハウジング（１２）の前記近位端部領域（１４）と協働するキャリッジ（２６）であって、前記キャリッジ（２６）は、前記流体のための受け入れスペース（２８）を含む、キャリッジ（２６）と、
−  前記受け入れスペース（２８）から前記排出セクション（１８）の前記入口開口部（２２）へ前記流体（１１）に関するフロー接続を確立するためのフロー・チャネル（３２）を有する穿孔先端部（３０）であって、前記穿孔先端部（３０）は、中心に延在する長手方向の第２の軸線（Ａ２）を画定しており、また、シェル表面（３１）を有している、穿孔先端部（３０）と
を含む、ディスチャージャー（１０）において、
前記穿孔先端部（３０）の前記シェル表面（３１）は、本質的に凸形に湾曲した、とりわけ、ドーム形状の構成を有することを特徴とする、ディスチャージャー（１０）。
【請求項２】
前記フロー・チャネル（３２）は、前記穿孔先端部（３０）の中で中心に位置付けされ、前記第２の軸線（Ａ２）に沿って延在しており、または、前記フロー・チャネル（３２）は、前記第２の軸線（Ａ２）に対してオフセットされた位置に位置付けされている、請求項１に記載のディスチャージャー。
【請求項３】
前記穿孔先端部（３０）は、前記第２の軸線（Ａ２）の周りに本質的に回転対称になっている、請求項１または２に記載のディスチャージャー。
【請求項４】
前記第２の軸線（Ａ２）に沿った長手方向断面の中の前記穿孔先端部（３０）の形状は、７０°から１１０°の間の、好ましくは、８０°から１００°の間の、より好ましくは、８５°から９５°の間の、とりわけ、おおよそ９０°の角度（α）で交差する２つの表面ライン（３３ａ、３３ｂ）によって画定されている、請求項１から３のいずれか１項に記載のディスチャージャー。
【請求項５】
前記第２の軸線（Ａ２）に沿った長手方向断面の中の前記穿孔先端部（３０）の形状は、２つの表面ライン（３３ａ、３３ｂ）によって画定されており、それぞれの表面ライン（３３ａ、３３ｂ）は、少なくとも１つのセクション（Ｓ２）を有しており、前記少なくとも１つのセクション（Ｓ２）は、前記穿孔先端部（３０）の最も幅広いポイントにおける前記穿孔先端部（３０）の直径（ＤＷ）よりも大きい曲率半径（Ｒ１）によって画定されている、請求項１から４のいずれか１項に記載のディスチャージャー。
【請求項６】
前記曲率半径（Ｒ１）は、前記直径（ＤＷ）の１，０１から１，５０の間の長さ、好ましくは、１，０５倍から１，４０倍の間の長さ、より好ましくは、１，１０倍から１，３０倍の間の長さ、とりわけ、おおよそ１，２０倍の長さを有している、請求項５に記載のディスチャージャー。
【請求項７】
前記第２の軸線（Ａ２）に沿った長手方向断面の中の前記穿孔先端部（３０）は、２つの表面ライン（３３ａ、３３ｂ）によって画定されており、それぞれの表面ライン（３３ａ、３３ｂ）は、異なる曲率半径（Ｒ１、Ｒ２）の少なくとも２つのセクション（Ｓ１、Ｓ２）を有している、請求項１から６のいずれか１項に記載のディスチャージャー。
【請求項８】
前記穿孔先端部（３０）は、その頂点（３６）において、リッジ部（３９）を含む、請求項１から７のいずれか１項に記載のディスチャージャー。
【請求項９】
前記リッジ部（３９）は、前記第２の軸線（Ａ２）に対して垂直になっている、請求項８に記載のディスチャージャー。
【請求項１０】
前記リッジ部（３９）は、前記フロー・チャネル（３２）によって中断されており、前記フロー・チャネル（３２）に隣接する２つの突出部（４０）が形成されるようになっている、請求項８または９に記載のディスチャージャー。
【請求項１１】
前記リッジ部（３９）は、変形可能である、請求項８から１０のいずれか１項に記載のディスチャージャー。
【請求項１２】
前記穿孔先端部（３０）は、少なくとも部分的に前記ハウジング（１２）の内側に位置決めされており、前記キャリッジ（２６）が前記ハウジング（１２）の前記遠位端部（１６）に向けて移動させられるときに、前記受け入れスペース（２８）の中へ突出するようになっている、請求項１から１１のいずれか１項に記載のディスチャージャー。
【請求項１３】
前記受け入れスペース（２８）の内側コンター（３８）、または、前記受け入れスペース（２８）の中へ装填されるように適合され、所定の量の流体（１１）を保持する、コンテナ（３４）の内側コンター（３８）は、形状が前記穿孔先端部（３０）に本質的に相補的になっている、請求項１から１２のいずれか１項に記載のディスチャージャー。
【請求項１４】
−  請求項１から１３のいずれか１項に記載のディスチャージャー（１０）と、
−  排出されることとなる所定の量の流体（１１）を保持する少なくとも１つのコンテナ（３４）であって、前記コンテナ（３４）は、前記ディスチャージャー（１０）の前記キャリッジ（２６）の前記受け入れスペース（２８）の中へ装填されるように適合されている、少なくとも１つのコンテナ（３４）と
を含む、排出システム。
【請求項１５】
少なくとも１つの医療用薬剤、歯科用薬剤、または獣医用薬剤を含む流体（１１）を排出するための、請求項１から１３のいずれか１項に記載のディスチャージャーまたは請求項１４に記載の排出システムの使用であって、とりわけ、前記流体（１１）の量は、０，１ｍｌから１０ｍｌの範囲の中にある、使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、所定の量の流体を排出するためのディスチャージャーに関し、また、ディスチャージャーを含む排出システムに関する。本開示は、さらに、ディスチャージャーの使用に関し、また、少なくとも１つの医療用薬剤、歯科用薬剤、または獣医用薬剤を含む流体を排出するための排出システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
医学分野、歯科学分野、または獣医学分野において使用するための使い捨てシリンジなどのようなディスチャージャーが、一般的に知られており、それは、１つまたは複数のコンパートメントを含み、１つまたは複数のコンパートメントの中には、医療用薬剤、歯科用薬剤、もしくは獣医用薬剤、または、医療用薬剤、歯科用薬剤、もしくは獣医用薬剤を含む液体が、使用前に含有されている。コンパートメントは、通常、その内容物を環境から隔離するために、さまざまな種類のバリア・フォイルによってシールされている。
【０００３】
ＥＰ２９０５０４０Ａ１は、所定の量の流体を排出するためのディスチャージャーを説明しており、それは、流体のための受け入れスペースを含むキャリッジ、および、受け入れスペースのシーリング・フォイルを穿孔するための穿孔先端部を有しており、穿孔のシェル表面は、凹形の湾曲した構成を有している。
【０００４】
ＵＳ２０１５／０１０１５９５Ａ１およびＷＯ２０１２／１６６８０１Ａ１は、排出されることとなる流体を含有するブリスター剤形および内部穿孔ノズルを含む、排出デバイスを開示している。プランジャーをブリスター剤形に対して移動させることによって、内部穿孔ノズルは、ブリスター剤形のシーリング・フォイルの内側表面に押し付けられ、流体が、穿孔ノズルの底部に設けられた入口部ポートを通して、内部チャネルを通して押し出され、最後に、その先端部においてスプレー形態で穿孔ノズルから離れる。
【０００５】
一般的に、そのようなコンパートメントの内容物を排出する前に、フォイルは、適切な形状および硬度のプランジャー、スパイク、または先端部によって穿孔されなければならない。また、ディスチャージャーのタイプに応じて、コンパートメントと中空のスパイクまたは先端部との間のフロー接続は、適当な場合には、確立されることを必要とする。一方では、フォイルが信頼性高く穿孔されること、および、他方では、中空のスパイクまたは先端部が、フォイルの小さいピースによって閉塞されないということが重要である。そのうえ、フォイルを最初に穿孔または突き刺すために印加されることを必要とする力は、ユーザーにとって適当であるということが重要である。公知のアプリケーターが頻繁に出会う問題は、排出プロセスの間に、とりわけ、フォイルが穿孔された後に印加されなければならない力の永続的な変化である。そのような力の変化は、一般的に、それぞれの内容物の均一な排出を、ユーザーにとって極端に困難なものにする。その理由は、とりわけ、内容物が、非常に小さい量だけしか存在しないことが多いからである。この問題を高める別の問題点は、特に弾性および脆性の観点から多種多様な特性を有する非常にさまざまな利用可能なバリア・フォイルである。
【０００６】
先述のものを考慮して、本発明の目的は、利用可能なバリア・フォイルの多種多様な信頼性の高い穿孔を可能にするディスチャージャーを提供することが可能である。同時に、ディスチャージャーは、所定の量の流体のほとんど連続的で完全な排出を可能にすべきであり、それによって、ハンドリングのしやすさを改善する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
これらの目的は、請求項１の特徴を有するディスチャージャー、および、請求項１４の特徴を有する排出システムによって満たされる。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明によれば、所定の量の流体を排出するためのディスチャージャーは、
−  長手方向の第１の軸線を画定しており、近位端部および遠位端部を有するハウジングと、
−  排出セクションの入口開口部と出口開口部との間に延在する、流体のための排出通路を有する排出セクションと、
−  キャリッジが第１の軸線に沿ってハウジングに対して移動可能となるように、ハウジングの近位端部領域と協働するキャリッジであって、キャリッジは、流体のための受け入れスペースを含む、キャリッジと、
−  穿孔先端部であって、穿孔先端部は、キャリッジから分離されており、穿孔先端部は、キャリッジの受け入れスペースから排出セクションの入口開口部へ流体に関するフロー接続を確立するためのフロー・チャネルを有しており、穿孔先端部は、中心に延在する長手方向の第２の軸線を画定しており、また、シェル表面を有しており、穿孔先端部のシェル表面は、本質的に凸形に湾曲した、とりわけ、ドーム形状の構成を有している、穿孔先端部と
を含む。
【０００９】
ディスチャージャーは、一般的に、医学分野、歯科学分野、もしくは獣医学分野において、または、ヘルスケア部門において使用されるように適合され得る。排出されることとなる流体は、とりわけ、少なくとも１つの医療用薬剤、歯科用薬剤、または獣医用薬剤を含む液体である。しかし、本開示は、医療用部門、歯科用部門、または獣医用部門に限定されず、また、信頼性の高い均一な様式で所定の量の流体を排出することが望ましい他の用途において使用され得る。
【００１０】
本開示は、液体などのような流体の排出に限定されない。むしろ、本明細書で開示されているようなディスチャージャーは、代替的に、粘性材料またはゲル状材料を排出するように適合または使用され得る。
【００１１】
好適な実施形態では、フロー・チャネルは、穿孔先端部の中で中心に位置付けされ、穿孔先端部によって画定される長手方向の第２の軸線に沿って延在しており、それによって、排出セクションの入口開口部へのフロー接続を確立する。
【００１２】
また、フロー・チャネルは、長手方向の第２の軸線に対してオフセットされた位置に位置付けされ得る。このケースでは、フロー・チャネルは、たとえば、第２の軸線に対して傾けられて延在することが可能である。また、フロー・チャネルは、異なる軸線方向に延在する部分および半径方向に延在する部分に分割され得る。たとえば、フロー・チャネルは、第１の軸線方向の部分に分割され得り、第１の軸線方向の部分は、第２の軸線からオフセットされて延在し、半径方向の部分に融合し、そして、半径方向の部分は、第２の軸線方向の部分に融合し、第２の軸線方向の部分は、第２の軸線からオフセットされて、または、第２の軸線に沿って延在し、それによって、入口開口部へのフロー接続を確立している。
【００１３】
フロー・チャネルは、円筒形状であることが可能であり、好ましくは、その最も幅広いポイントにおける穿孔先端部の直径の１／５から１／２０の間の直径、より好ましくは、１／７から１／１５の間の直径、とりわけ、１／９から１／１１の間の直径を有している。この最も幅広いポイントは、一般的に、穿孔先端部がテーパーの付き始めるポイントに対応している。しかし、フロー・チャネルは、たとえば、楕円形、三角形、または長方形の断面を有することも可能である。
【００１４】
フロー・チャネルは、穿孔先端部のシェル表面においてアパーチャーを画定しており、すなわち、アパーチャーは、シェル表面の中断を表している。別段の定めがない限り、このアパーチャーは、穿孔先端部の構成または形状の以下の議論の範囲の中で、詳細に考慮されるべきではない。これは、議論は、一般的に、別段の定めがない限り、穿孔先端部の概念的な閉じたシェル表面に基づくべきであるということを意味している。
【００１５】
本発明によれば、穿孔先端部の外側表面は、凸形に湾曲しておりまたは、外側にアーチ形になっている。換言すれば、穿孔先端部のシェル表面は、少なくとも、凸形に湾曲した構成を有する外側表面セクションを含有している。これは、穿孔先端部は、凸形に湾曲していないが、たとえば、円錐形状または切頭円錐形状になっている、少なくとも１つの表面セクションを含有することも可能であるということ意味している。しかし、本発明によれば、穿孔先端部のシェル表面は、本質的に凸形に湾曲した構成を有している。より好ましくは、穿孔先端部は、本質的にドーム形状の構成を有している。この文脈では、「本質的に」という表現は、穿孔先端部の主要構成、すなわち、穿孔先端部のシェル表面の主要部が、それぞれ、凸形に湾曲しており、またはドーム形状になっているということを意味しているが、とりわけ、フロー・チャネルのアパーチャーが位置付けされているエリアの中に、小さい領域が存在することが可能であり、その小さい領域の中では、構成が、凸形に湾曲したまたはドーム形状の構成からわずかに偏移していることが可能であるということを意味している。また、当然のことながら、穿孔先端部のシェル表面は、完全に凸形に湾曲したまたはドーム形状の構成を有するということも可能である。
【００１６】
好適な実施形態では、穿孔先端部は、穿孔先端部によって画定される、中心に延在する長手方向の第２の軸線の周りに本質的に回転対称になっている。この文脈では、長手方向の第２の軸線が、ディスチャージャーのハウジングによって画定される長手方向の第１の軸線に対応しており、すなわち、穿孔先端部は、好ましくは、また、長手方向の第１の軸線の周りに本質的に回転対称になっているということがとりわけ好適である。この背景技術に対して、「本質的に」という表現は、とりわけ、フロー・チャネルのアパーチャーが位置付けされているエリアの中の穿孔先端部が、回転対称の構成からわずかに偏移していてもよいということも暗示している。
【００１７】
驚くほどには、凸形に湾曲した外側表面を有する穿孔先端部、とりわけ、本質的に回転対称の穿孔先端部が、特に、多種多様なバリア・フォイルを信頼性高く穿孔することに適しているだけでなく、連続的で均一な排出プロセスにも適しているということが分かった。この理由は、本発明による穿孔先端部が２つの特徴を組み合わせているということである。一方では、単に、比較的に適度でユーザー・フレンドリーな穿孔力が、フォイルを最初に穿孔するために必要である。他方では、とりわけ、その凸形に湾曲した構成に起因して、穿孔先端部の変位の間に、すなわち、排出プロセスの間に印加されなければならない力は、幅広い距離にわたって本質的に一定のままである。これは、高度に均質な排出を確保する。その理由は、排出プロセスの間に、ユーザーが実質的に一定で適度な力を印加することを必要とするだけであるからである。
【００１８】
穿孔先端部の形状が本質的に回転対称的であるということは、第２の軸線に沿った長手方向断面の２つの表面ラインによって画定され得る。２つの表面ラインが交差するポイントは、穿孔先端部の頂点または頂部と称され得る。
【００１９】
穿孔先端部が本質的に回転対称になっている実施形態では、２つの表面ラインは、長手方向の第２の軸線に関して本質的に軸線方向に対称になっている。このケースでは、２つの表面ラインの構成は、第２の軸線に沿った長手方向断面の相対的な位置から本質的に独立している。これは、第２の軸線に沿った第１の長手方向断面から結果として生じる２つの表面ラインが、たとえば第１の長手方向断面に対して９０°だけ回転させられている、第２の軸線に沿った第２の長手方向断面から結果として生じる２つの表面ラインと同じ構成を本質的に有しているということ意味している。上記のように、「本質的に」という表現は、とりわけ、フロー・チャネルのアパーチャーが位置付けされているエリアの中の表面ラインが、軸線方向に対称の構成からわずかに偏移していてもよいということを暗示している。
【００２０】
フロー・チャネルが長手方向の第２の軸線に沿って中心に位置付けされている実施形態では、穿孔先端部の頂点は、２つの表面ラインがフロー・チャネルによって中断されなかったとした場合に、２つの表面ラインが交差することとなる場所に位置付けされている想像上のポイントであることが可能である。
【００２１】
２つの表面ラインのそれぞれは、一般的に、異なる特性を有する２つ以上の異なるセクションに分割され得る。たとえば、表面ラインは、直線的なセクションおよび湾曲したセクションに分割され得り、湾曲したセクションは、円形、楕円、または放物線のセグメントであることが可能である。表面ラインの湾曲したセクションは、穿孔先端部の凸形に湾曲した外側表面セクションに対応している。別の例によれば、表面ラインは、円形のセグメントであるセクション、および、放物線または楕円のセグメントであるセクションに分割され得る。さらに別の例によれば、表面ラインは、異なるセクションに分割され得り、それぞれのセクションは、異なる直径を有する円形のセグメントを表している。
【００２２】
ある実施形態では、第２の軸線に沿った長手方向断面の２つの表面ラインは、７０°から１１０°の間の、好ましくは、８０°から１００°の間の、より好ましくは、８５°から９５°の間の、とりわけ、おおよそ９０°の角度で交差している。
【００２３】
この実施形態によれば、２つの表面ラインのそれぞれは、少なくとも２つの異なるセクションに分割され得る。直線的なセクションは、穿孔先端部の頂点を形成しており、少なくとも別の湾曲したセクションは、穿孔先端部の凸形に湾曲した外側表面セクションを表している。これは、穿孔先端部の外側表面セクションは、頂点を形成する円錐形状のセクション、および、少なくとも別の凸形に湾曲した表面セクションに分割され得るということ意味している。好ましくは、円錐形状のセクションは、凸形に湾曲した表面セクションと比較してかなり小さい。
【００２４】
さらなる実施形態では、第２の軸線に沿った長手方向断面の中の穿孔先端部の形状は、２つの表面ラインによって画定されており、それぞれの表面ラインは、少なくとも１つのセクションを有しており、少なくとも１つのセクションは、穿孔先端部の最も幅広いポイントにおける穿孔先端部の直径よりも大きい曲率半径によって画定されている。この実施形態によれば、２つの表面ラインのそれぞれは、少なくとも１つのセクションを含み、少なくとも１つのセクションは、穿孔先端部の最も幅広いポイントにおける穿孔先端部の直径よりも大きい半径を有する円形のセグメントである。
【００２５】
便宜的には、このセクションは、表面ラインの最も大きい部分を表しており、ここで、表面ラインが、好ましくは、より小さい直径の曲率半径を有する１つだけのさらなるセクションを含むということがとりわけ好適である。
【００２６】
穿孔先端部の最も幅広いポイントにおける穿孔先端部の直径よりも大きい曲率半径は、穿孔先端部の最も幅広いポイントにおける穿孔先端部の直径の１，０１から１，５０の間の長さ、好ましくは、１，０５倍から１，４０倍の間の長さ、より好ましくは、１，１０倍から１，３０倍の間の長さ、とりわけ、おおよそ１，２０倍の長さを有することが可能である。
【００２７】
一層さらなる実施形態では、第２の軸線に沿った長手方向断面の中の穿孔先端部は、２つの表面ラインによって画定されており、それぞれの表面ラインは、異なる曲率半径の少なくとも２つのセクションを有している。この実施形態によれば、２つの表面ラインのそれぞれは、それぞれ異なる半径を有する円形のセグメントである少なくとも２つのセクションを含む。
【００２８】
好ましくは、第１のセクションの曲率半径、すなわち、穿孔先端部がテーパーの付き始める場所において開始するセクションの曲率半径は、第２のセクションの曲率半径、すなわち、第１のセクションに続くセクションの曲率半径よりも小さくなっている。第１のセクションの曲率半径の長さは、好ましくは、第２のセクションの曲率半径の１０分の１から半分の間の範囲にある。
【００２９】
別の実施形態によるディスチャージャーの穿孔先端部は、その頂点においてリッジ部を含むことが可能であり、リッジ部は、好ましくは、長手方向の第２の軸線に対して垂直である。しかし、また、リッジ部は、長手方向の第２の軸線に対して、傾けられまたは斜めにされ得る。
【００３０】
リッジ部の長さは、好ましくは、その最も幅広いポイントにおける穿孔先端部の直径の０，０５倍から０，４０倍の間、好ましくは、０，１０倍から０，３５倍の間、より好ましくは、０，１５倍から０，３０倍の間にある。
【００３１】
フロー・チャネルを考慮に入れないとしても、その頂点においてリッジ部を有する穿孔先端部の形状は、回転対称の構成から少なくともわずかに偏移している。これは、第２の軸線に沿ったおよびリッジ部に沿った第１の長手方向断面、ならびに、第１の長手方向断面に対して９０°だけ回転させられている第２の長手方向断面を考慮するときに、とりわけ明らかになる。
【００３２】
第１の断面の中の穿孔先端部を画定する表面ラインの特性に関して、大部分は、本質的に回転対称的な実施形態に関して上記に概説されているのと同じことが当てはまる。しかし、頂点の代わりに、穿孔先端部は、リッジ状のエレベーション（ｅｌｅｖａｔｉｏｎ）を有しており、リッジ状のエレベーションは、好ましくは、穿孔先端部の想像上の頂点の上に位置付けされている。この想像上の頂点は、２つの表面ラインがリッジ部によって中断されなかったとした場合に、２つの表面ラインが交差することとなる場所に位置付けされている。
【００３３】
第１の長手方向断面に対して９０°だけ回転させられている第２の長手方向断面に関して（すなわち、第２の断面の平面は、リッジ部に対して垂直になっている）、穿孔先端部の形状は、好ましくは、７０°から１１０°の間の、好ましくは、８０°から１００°の間の、より好ましくは、８５°から９５°の間の、とりわけ、おおよそ９０°の角度で交差する２つの表面ラインによって説明され得る。これは、２つの表面ラインのそれぞれが、リッジ部の外側縁に対応する直線的なセクション、および、以前に概説されているような特性を有し得る少なくとも１つの湾曲したセクションに分割されているということ意味している。
【００３４】
便宜的には、リッジ部は、フロー・チャネルによって中断されており、フロー・チャネルに隣接する２つの突出部が形成されるようになっている。換言すれば、フロー・チャネルは、好ましくは、おおよそ同じ寸法を有する２つの分離されたリッジ状の突出部にリッジ部を分割している。
【００３５】
有利には、これらの突出部は、バリア・フォイルを突き刺すために最初に印加されなければならない穿孔力を低下させる。このように、多種多様なバリア・フォイルは、信頼性高く突き刺され得り、本発明によるディスチャージャーは、使用されているバリア・フォイルのタイプから実質的に独立して適用され得る。
【００３６】
便宜的には、フロー・チャネルに隣接するリッジ部または突出部は、とりわけ、対応部に押し付けられると変形可能であり、対応部は、好ましくは、受け入れスペースの端部セクションを表している。それらの変形可能性に起因して、突出部は、穿孔先端部が対応部に向けて押し込まれるときに圧縮される。このように、流体が排出されるために利用可能な、穿孔先端部と対応部との間のスペースが最小化されることになり、そして、それは、排出プロセスの終わりにおいて流体残留物のより低い量につながる。基本的に突出部の位置および形状に起因して、変位された材料によってフロー・チャネルが閉塞されないように、突出部の圧縮が進行する。
【００３７】
穿孔先端部は、好ましくは、ハウジングの内側に少なくとも部分的に位置決めされており、キャリッジがハウジングの遠位端部に向けて移動させられるときに、キャリッジの受け入れスペースの中へ突出するようになっている。フロー・チャネルによって、穿孔先端部は、それによって、排出セクションの入口開口部への、流体のためのフロー接続を確立する。
【００３８】
流体のための受け入れスペースを備えたキャリッジを提供することによって、受け入れスペースの中へ装填されるように適合されており、所定の量の流体を含有する、別個のコンテナが、キャリッジの中へ装填され得り、または、排出されることとなる所定の量の流体が受け入れスペースの内側に直接的に貯蔵され得る。コンテナの中またはキャリッジ自身の中のいずれかに含有されている流体の量は、たとえば、０，１ｍｌから１０ｍｌの間の、好ましくは、０，５ｍｌから５ｍｌの間の範囲にあることが可能である。
【００３９】
便宜的には、受け入れスペースまたはコンテナの内側の流体は、破れやすいシール、とりわけ、バリア・フォイルによって、環境的影響から保護されている。
【００４０】
キャリッジの受け入れスペースの内側の流体の直接的な貯蔵を回避するために、別個のコンテナが適用されるということが好適である。このように、キャリッジは、通常は、排出されることとなる流体と接触しないので、再使用可能であり得る。キャリッジまたはディスチャージャー全体が、使い捨ての製品であったとしても、流体を含有する別個のコンテナを提供することによって、ディスチャージャーおよびコンテナが独立して保管され得るので、ディスチャージャーに関する保管コストが低減され得る。
【００４１】
好適な実施形態では、受け入れスペースの内側コンター、または、コンテナの内側コンターは、穿孔先端部に対して、形状が本質的に相補的になっている。この文脈では、「本質的に」という表現は、内側コンターの形状が、フロー・チャネルのアパーチャーが位置付けされているエリアの中の、および、適用可能な場合には、突出部が位置付けされているエリアの中の、穿孔先端部の正確な相補的な形状から偏移している可能性があるということを暗示している。
【００４２】
この設計は、流体のほぼ完全な排出を可能にする。その理由は、流体にとって利用可能なスペースが、穿孔先端部によって完全に充填され得り、流体のほぼ完全な変位を結果として生じさせるからである。
【００４３】
この文脈では、本質的に回転対称の穿孔先端部は、特に利点があるものである。その理由は、受け入れスペースまたはコンテナの相補的な形状であってしたがって回転対称でもある内側コンターに対して、穿孔先端部の特別な配向は、ぴったり合った接続を確立するために必要でないからである。また、これは、ディスチャージャーの組み立てを促進させる。その理由は、穿孔先端部も、相補的に設計された受け入れスペースまたはコンテナも、好適な配向方向を採用する必要がないからである。
【００４４】
また、これに関連して、この内側コンターが回転対称であり、突出部に特別に適合されていないとしても、２つの変形可能な突出部を含む穿孔先端部は、受け入れスペースまたはコンテナの内側コンターへのぴったり合った接続を確立することが可能であるということが留意されるべきである。突出部の変形可能性に起因して、変形可能な突出部を含む穿孔先端部は、力を印加すると、受け入れスペースまたはコンテナの回転対称の内側コンターに適合され得る。
【００４５】
このように、穿孔先端部における突出部に起因する、バリア・フォイルを突き刺すための最初の力の低減の利点、および、ほぼ残留物のない排出の利点が、組み合わせられ得る。
【００４６】
さらなる実施形態では、穿孔先端部は、ハウジングおよび／または排出セクションと一体的に形成されている。換言すれば、穿孔先端部ならびにハウジングおよび／または排出セクションが、１つのピースで形成されていることが好ましい。
【００４７】
しかし、穿孔先端部が単一の別個のピースとして形成されており、単一の別個のピースは、たとえばプラグ接続によって、ハウジングおよび／または排出セクションにリンク接続され得るということも好ましい可能性がある。
【００４８】
便宜的には、穿孔先端部は、射出成形によって形成され、また、好ましくは、ポリプロピレン、サイクリック・オレフィン・ポリマー、ポリエチレン、ポリアミド、ポリブチレンテレフタレート、およびポリメチル・メタクリレートを含む群から選択される弾性的に変形可能なポリマーから構成されている。
【００４９】
ディスチャージャーおよび／またはコンテナは、一般的に、任意の適切な材料から製作され得る。１つの実施形態では、材料は、プラスチックであり、上記に指名されているのと同じポリマーが適切である。代替的に、材料は、ガラス、金属、または合金であることが可能である。
【００５０】
ある実施形態では、ディスチャージャーは、固定手段をさらに含み、固定手段は、キャリッジが長手方向の第１の軸線に沿ってスタート位置から意図せずに移動させられることを防止するように適合されている。これらの固定手段は、意図しないキャリッジの動作を回避することによって、ディスチャージャーのハンドリングを促進させる。
【００５１】
とりわけ、固定手段は、キャリッジに形成された少なくとも１つのピンと、およびハウジングの壁部の中に形成された少なくとも１つのスロットとを有する、ピン／スロット構成体を含むことが可能である。ピンは、スロットによってガイドされる。スロットは、第１の部分を含むことが可能であり、第１の部分は、円周方向に延在し、軸線方向のスロット部分に融合しており、軸線方向のスロット部分は、ディスチャージャーの長手方向の第１の軸線に沿って延在している。そのような固定手段は、キャリッジがハウジングの中へ最終的な排出位置に向けて押し込まれ得る前に、ユーザーがハウジングに対してキャリッジを回転させることを必要とする。
【００５２】
ウィング状の突起部などのような手段が、ハウジングの外側に形成され得り、ディスチャージャーが、それぞれの突起部に１本の指を用いて、および、キャリッジの近位端部、または、キャリッジの中へ装填されているコンテナの近位端部の上に親指を用いて、ディスチャージャーを保持することによって、一般のシリンジのように使用され得るようになっており、それによって、ディスチャージャーの快適な片手操作を提供する。
【００５３】
本発明の別の態様は、本明細書で開示されているディスチャージャーと、排出されることとなる所定の量の流体を保持する少なくとも１つのコンテナであって、コンテナは、ディスチャージャーのキャリッジの受け入れスペースの中へ装填されるように適合されている、少なくとも１つのコンテナとを含む排出システムに関する。
【００５４】
本発明のさらなる態様は、少なくとも１つの医療用薬剤、歯科用薬剤、または獣医用薬剤を含む液体を排出するための、本明細書で開示されているようなディスチャージャーの使用、または、本明細書で開示されているような排出システムの使用であって、とりわけ、液体の量は、０，１ｍｌから１０ｍｌの範囲にあり、好ましくは、０，５ｍｌから５ｍｌの範囲の間にある、使用に関する。
【００５５】
医学分野、歯科学分野、もしくは獣医学分野、またはヘルスケア部門において適用される１つの共通の分類に関して、本開示によって提供されるようなディスチャージャーおよび排出システムは、保護なしのシステムからなる群に属している。
【図面の簡単な説明】
【００５６】
以下の図面は、本開示のさまざまな実施形態を図示しており、説明とともに、特許請求されている主題の原理および動作を説明する役割を果たしている。
【図１】異なる使用状態にある、本開示によるディスチャージャーを含む排出システムを示す図である。
【図２】異なる使用状態にある、本開示によるディスチャージャーを含む排出システムを示す図である。
【図３】異なる使用状態にある、本開示によるディスチャージャーを含む排出システムを示す図である。
【図４】図１の排出システムの長手方向の第１の軸線に沿った部分的な断面を示す図である。
【図５】図４の拡大部分を示す図である。
【図６】図３の排出システムの近位部分の長手方向の第１の軸線に沿った部分的な断面を示す図である。
【図７】本発明による穿孔先端部の第１の断面、および、９０°だけ回転した後の穿孔先端部の側面図をそれぞれ示す図である。
【図８】本発明による穿孔先端部の第１の断面、および、９０°だけ回転した後の穿孔先端部の側面図をそれぞれ示す図である。
【図９】本発明による穿孔先端部の第１の断面、および、９０°だけ回転した後の穿孔先端部の側面図をそれぞれ示す図である。
【図１０】リッジ部を有する穿孔先端部の斜視図を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００５７】
以下では、同じ参照番号が、同じまたは均等の機能を有するパーツに関して使用されることとなる。コンポーネントの方向に関して行われる任意の記述は、図面に示されている位置に関して行われており、当然ながら、実際の適用の位置の中で変化することが可能である。
【００５８】
図１は、ハウジング１２と、キャリッジ２６と、排出セクション１８とを含むディスチャージャー１０を示している。ハウジング１２は、長手方向の第１の軸線Ａ１を画定しており、一般の使い捨てのシリンジと同様に、対向するウィング状の突出部４４が設けられている。キャリッジ２６は、ハウジング１２の近位端部領域１４に受け入れられている。キャリッジ２６は、受け入れスペース２８を画定しており、受け入れスペース２８の中へ、キャリッジ２６の開口部３５を通して、コンテナ３４が装填されている。ディスチャージャー１０およびコンテナ３４は、排出システムを形成しており、一般的に、１回限りの使用を意図した使い捨ての物品として設計されている。
【００５９】
ディスチャージャー１０の排出セクション１８は、排出通路２０を含み、また、ハウジング１２の中から、テーパー付きの遠位端部１６を通って、太くされた遠位端部部分１７に向けて延在している。遠位端部部分１７は、排出通路２０と一体的に形成され得り、または、適切な様式で排出通路２０に接続される別個のコンポーネントとして作製され得る。そのうえ、遠位端部部分１７は、出口開口部２４を画定している。
【００６０】
遠位端部部分１７は、一般的に、塗布のタイプおよび部位に適合され得り、また、スプレー・ヘッド、針（カニューレ）、ブラシ、スポンジ、またはピペットの形態になっていることが可能であり、または、それらを含むことが可能である。大きい面積の塗布に関して、たとえば、スプレー・ヘッドまたはスポンジは、有利である可能性があるが、一方、選択的な塗布は、小さい直径の針または単純なチューブを必要とする可能性がある。
【００６１】
ディスチャージャー１０は、固定手段４８を有しており、固定手段４８は、スロット４７を含み、スロット４７は、ハウジング１２の中に形成されておりまた、キャリッジ２６に形成されているピン４６と協働する。スロット４７は、円周方向部分４９ａおよび長手方向部分４９ｂに分割されており、長手方向部分４９ｂは、第１の軸線Ａ１に対して平行に延在している。
【００６２】
図１のディスチャージャー１０は、初期の使用状態で示されており、ピン４６は、スロット４７の円周方向部分４９ａの端部に位置している。この初期の使用状態において、遠位端部１６に向けての長手方向軸線Ａ１に沿ったキャリッジ２６の移動が防止される。
【００６３】
図２は、スタート位置にあるディスチャージャー１０を示しており、ピン４６が、スロット４７の円周方向部分４９ａおよび長手方向部分４９ｂの交差ポイントに位置している。この状態において、キャリッジ２６は、長手方向軸線Ａ１に沿って遠位端部１６に向けて移動可能である。
【００６４】
図３は、最終的な排出位置にあるディスチャージャー１０を示しており、ピン４６が、スロット４７の長手方向部分４９ｂの端部に位置している。この状態において、キャリッジ２６は、ハウジング１２の内側に完全に位置している。
【００６５】
図４は、長手方向の第１の軸線Ａ１に沿った部分的な断面で、図１のディスチャージャー１０を示している。しかし、排出セクション１８は、断面で示されていない。
【００６６】
図４は、キャリッジ２６の受け入れスペース２８の内側に位置付けされているコンテナ３４を明らかにしている。コンテナ３４は、カプセルとして作製されており、カプセルは、円筒形状の外側形状を有しており、また、排出されることとなる流体１１によって充填されている。コンテナ３４の内側の流体１１は、流体貯蔵部４１の中に位置付けされており、流体貯蔵部４１は、フォイルの形態の破れやすいシール４２によって環境から保護されている。これは、図５に示されている図４の拡大部分の中で、さらにより明らかになる。流体貯蔵部４１の内側の流体１１の量は、おおよそ０，５ｍｌである。キャリッジ２６の円周方向のショルダー部２９は、キャリッジ２６の受け入れスペース２８の中へ装填されているときに、コンテナ３４のための軸線方向のストップとしての役割を果たす。
【００６７】
そのうえ、図４は、ハウジング１２と一体的に形成されているスリーブ部分１３を明らかにしている。排出通路２０が、スリーブ部分１３の中へフィットさせられている。スリーブ部分１３の近位端部部分１５は、キャリッジ２６の遠位の円筒形状部分２１の中へ、その遠位開口部を通してフィットさせられている。ハウジング１２は、一般的に、一定の内径を有する円筒形状の外側形状を有している。遠位の円筒形状部分２１（その外径は、ハウジング１２の内径よりも小さい）をハウジング１２の内径に一致させるために、フランジ２７が、遠位の円筒形状部分２１と一体的に形成されている。
【００６８】
スリーブ部分１３の近位端部部分１５は、排出通路２０の入口開口部２２に接続されているフロー・チャネル３２を有する穿孔先端部３０を含む。穿孔先端部３０は、ハウジング１２のスリーブ部分１３と一体的に形成されており、また、中心に延在する長手方向の第２の軸線Ａ２を画定しており、第２の軸線Ａ２は、この実施形態では、第１の軸線Ａ１に対応している。
【００６９】
図５から、フロー・チャネル３２が長手方向の第１の軸線Ａ１または第２の軸線Ａ２に沿って延在しているということが明らかになる。また、穿孔先端部３０の構成も明確になる。穿孔先端部３０は、凸形に湾曲した外側表面３１を有しており、そのうえ、２つの突出部４０を含み、２つの突出部４０は、フロー・チャネル３２にそれぞれ隣接している。突出部は、リッジ部３９から生じており、リッジ部３９は、製造プロセスの間にフロー・チャネル３２によって中断されている（図１０を参照）。
【００７０】
図５は、流体貯蔵部４１が回転対称の内側コンター３８を有するということをさらに明らかにしている。突出部４０を別にして、内側コンター３８は、穿孔先端部３０の外側形状に相補的である。
【００７１】
図６は、その最終的な排出位置にあるディスチャージャー１０を示しており、すなわち、キャリッジ２６は、遠位端部１６に向けてハウジング１２の中へ完全に移動させられている。この位置において、穿孔先端部３０、および、少なくともスリーブ部分１３の近位端部部分１５は、コンテナ３４の流体貯蔵部４１の中に位置付けされている。シール４２は、穿孔されており、流体１１は、変位させられている。穿孔先端部３０および流体貯蔵部４１の内側コンター３８がぴったり合った接続を確立するように、突出部４０は圧縮されている。
【００７２】
図７は、図４から図６の穿孔先端部３０の詳細図を示している。上側のペインは、長手方向の第２の軸線Ａ２に沿った、および、２つの突出部４０に沿った断面図を含有している。２つの突出部４０は、中心に位置付けされているフロー・チャネル３２の近位の入り口開口部に隣接して位置付けされている。穿孔先端部３０の形状は、軸線方向に対称になっている２つの表面ライン３３ａ、３３ｂによって画定されている。それぞれの表面ライン３３ａ、３３ｂは、３つのセクションＳ１、Ｓ２、Ｓ３から構成されており、それぞれのセクションＳ１、Ｓ２、Ｓ３は、曲率半径Ｒ１、Ｒ２、Ｒ３によって画定されている。これは、それぞれのセクションＳ１、Ｓ２、Ｓ３が円形のセグメントであるということを意味している。曲率半径Ｒ１、Ｒ２、Ｒ３の長さは、それぞれの矢印によって示されている。第１のセクションＳ１の半径Ｒ１は、概略で第２のセクションＳ２の半径Ｒ２の５分の１である。第２のセクションＳ２の半径Ｒ２の長さは、その最も幅広いポイントにおける穿孔先端部３０の直径ＤＷの長さの半分よりも大きい（下側のペインを参照）。第３のセクションＳ３は、とりわけ、突出部４０の形状を画定している。半径Ｒ３に対応する長さは、半径Ｒ１のおおよそ半分である。したがって、穿孔先端部３０の凸形形状は、主に、セクションＳ１およびＳ２によって画定されている。
【００７３】
図７の下側のペインは、９０°だけ回転した後の、上側のペインに示されている穿孔先端部３０の側面図を示している。セクションＳ１、Ｓ２、Ｓ３は、第２の軸線Ａ２に対して垂直のラインによって示されている。この図においてセクションＳ３を画定する表面ラインは、直線的に走っており、おおよそ９０°の角度αで公差するということを明確に見ることができる。したがって、この図における突出部４０は、三角形のプロファイルを有している。
【００７４】
また、図４から図７による穿孔先端部３０の外側表面の凸形形状を明確に示す斜視図が図１０に示されている。
【００７５】
図８は、その上側のペインにおいて、本発明による穿孔先端部３０の別の実施形態の長手方向の第２の軸線Ａ２に沿った断面を示している。それぞれの表面ライン３３ａ、３３ｂは、２つのセクションＳ１、Ｓ２から構成されており、２つのセクションＳ１、Ｓ２は、それぞれ、対応する半径Ｒ１、Ｒ２を有する円形のセグメントである。半径Ｒ１、Ｒ２の長さに関して、図７に関するものと同じものが当てはまる。
【００７６】
フロー・チャネル３２は、穿孔先端部３０の中で中心に位置付けされているのではなく、第２の軸線Ａ２に対してオフセットされた位置に位置付けされている。これは、穿孔先端部３０が回転対称の構成からわずかに偏移しているということを意味している。この配置に起因して、穿孔先端部３０は、とげ状の突出部４３を含み、しかし、それは、図７の下側のペインに示されている９０°だけ回転した後の側面図では、もはや見ることができない。この構成は、シール４２を突き刺すために最初に印加されなければならない穿孔力を低下させるが、しかし、それは、２つの突出部４０を含む実施形態に関するものと同じ程度ではないということが分かった。
【００７７】
図９は、その上側のペインにおいて、本発明による穿孔先端部３０のさらなる実施形態の長手方向の第２の軸線Ａ２に沿った断面を示している。フロー・チャネル３２は穿孔先端部３０の中で中心に位置付けされているので、穿孔先端部３０は、第２の軸線Ａ２の周りに回転対称になっている。それぞれの表面ライン３３ａ、３３ｂは、２つのセクションＳ１、Ｓ２から構成されており、２つのセクションＳ１、Ｓ２は、それぞれ、対応する半径Ｒ１、Ｒ２を有する円形のセグメントである。半径Ｒ１、Ｒ２の長さに関して、図７および図８に関するものと同じものが当てはまる。
【００７８】
両方の図、すなわち、図９の上側のペインの中の断面、および、下側のペインの中の９０°だけ回転した後の側面図は、穿孔先端部３０が、フロー・チャネル３２の配置に起因して、わずかにカットされているということを示している。したがって、穿孔先端部３０の頂点は、２つの表面ライン３３ａ、３３ｂがフロー・チャネル３２によって中断されなかったとした場合に、２つの表面ライン３３ａ、３３ｂが交差することとなる場所に位置付けされている想像上のポイントである。
【００７９】
図７から図８による３つの穿孔先端部のいずれも、適度でユーザー・フレンドリーな穿孔力によって、フォイルを最初に突き刺すことが可能であり、ここで、２つの突出部４０を含む穿孔先端部が、この点において最良の結果を示した。しかし、凸形に湾曲した構成は、穿孔先端部の移動または変位の間に印加される必要のある力が幅広い距離にわたって本質的に一定のままになるということの主な原因となる。この一定の力分配は、図７から図９による３つの穿孔先端部のすべてによって示され、したがって、穿孔先端部の頂点のかなり小さい領域の中の形状から独立しているものとしてみなされ得る。したがって、特定の利益とともに、単に、適用されるフォイルの特性に穿孔先端部の頂点領域の中の形状を適合させることによって、高度に均質な排出を確保することが可能である。
【００８０】
ディスチャージャー１０を動作させるために、すなわち、コンテナ３４の内側の流体１１を排出通路２０を通して出口開口部２４から外へ排出するために、コンテナ３４を含むキャリッジ２６は、遠位端部１６に向けてハウジング１２の中へ押し込まれる必要がある。しかし、固定手段４８は、ディスチャージャーが初期の使用状態にあるときに、キャリッジ２６がハウジング１２の中へ意図せずに押し込まれることを防止する。図１、図４、および図５に示されているこの初期の使用状態において、穿孔先端部３０は、まだ、コンテナ３４のシール４２から間隔を離して配置された位置決めされており、すなわち、穿孔先端部３０は、コンテナ３４の流体貯蔵部４１の中へまだ突出していない。
【００８１】
流体１１を排出するために、ユーザーは、第１に、ピン４６がスロット４７の軸線方向の部分４９ｂに整合させられるまで、故意にキャリッジ２６をハウジング１２に対して反時計回りに回転させなければならない。キャリッジ２６の回転を促進させるために、キャリッジ２６の外側表面は、粗面化され得り、または、スリップしない表面を提供する長手方向の溝部が設けられ得る。
【００８２】
現在スタート位置にあるキャリッジ２６は、長手方向軸線Ａ１に沿って移動可能である。スタート位置から、キャリッジ２６およびコンテナ３４は、プッシュ・ボタンのように一緒に作動させられ得り、それは、突起部４４の後ろにある２本の指を用いてハウジング１２を保持することによってこの作動に対抗しながら、親指を用いてユーザーによって押され得る。したがって、流体１１を排出するために、ユーザーは、第２に、遠位端部１６に向けてキャリッジ２６を故意に押さなければならない。キャリッジ２６が遠位端部１６に向けて移動する間に、穿孔先端部３０は、最初にシール４２を突き刺し、次いでシール４２を穿孔する。穿孔先端部３０は、コンテナ３４の流体貯蔵部４１の中へ進入し、それによって、排出通路２０に接続されているフロー・チャネル３２を通してコンテナ３４から外へ流体１１を促す。穿孔先端部３０および流体貯蔵部４１の内側コンター３８の相補的な形状は、ある残存量の流体１１がコンテナ３４の中に本質的に残らないことを確実にする。
【００８３】
多くの国において、関連の規則は、医療用物質、歯科用物質、または獣医用物質を単に投棄することを禁止しているので、本明細書で説明されているような排出システムによって提供されるように、かなりの残存量の流体がないということは、それぞれの国家規則にしたがって、使用済みのコンテナおよびディスチャージャーの廃棄を簡単化する。
【符号の説明】
【００８４】
１０  ディスチャージャー
１１  流体
１２  ハウジング
１３  スリーブ部分
１４  近位端部
１５  近位端部部分
１６  遠位端部
１７  太くされた遠位端部部分
１８  排出セクション
２０  排出通路
２１  遠位の円筒形状部分
２２  入口開口部
２４  出口開口部
２６  キャリッジ
２７  フランジ
２８  受け入れスペース
２９  ショルダー部
３０  穿孔先端部
３１  外側表面
３２  フロー・チャネル
３３ａ、３３ｂ  表面ライン
３４  コンテナ
３６  頂点
３８  内側コンター
３９  リッジ部
４０  突出部
４１  流体貯蔵部
４２  シール
４３  とげ状の突出部
４４  ウィング状の突起部
４６  ピン
４７  スロット
４８  固定手段
４９ａ  円周方向部分
４９ｂ  長手方向部分
Ａ１  長手方向の第１の軸線
Ａ２  長手方向の第２の軸線
【図１】
2018525166.tif 000002
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
2018525166.tif 000009
【図９】
2018525166.tif 000010
【図１０】
2018525166.tif 000011
【国際調査報告】
2018525166.tif 000012
2018525166.tif 000013