(57)【要約】  哺乳動物の体内から試料を採取するための試料採取機器または装置、様々な研磨装置または構成要素、及びそれらの使用方法が提供されている。組織採取及び試料調製は、細胞学における至適基準である。多くの細胞掻器及び研磨剤ならびにそれらの個々の採取方法は、細胞組織を破壊し、試料の品質を損なう。細胞及び組織試料を得るための装置は、内腔、指装着型採取装置、手袋をベースとした採取装置、及び個々の研磨器具または構成要素へと挿入される採取装置を備えることができる。【選択図】図３１Ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
試料採取装置であって、
遠位端、近位端、及びそれらの間に延在している管腔を備える外部遮蔽組立体であって、前記遠位端が、可撓性先端部分を備える、外部遮蔽組立体と、
遠位端、近位端、及びそれらの間に延在している管腔を備える内部構成要素であって、前記内部構成要素の前記遠位端が、前記内部構成要素の近位端で前記外部遮蔽組立体の前記管腔へと挿入され、かつ前記外部遮蔽組立体の前記遠位端を超えて突出し、それによって前記外部遮蔽組立体及び前記内部構成要素が組み立て構成にあるときに前記可撓性先端部分を貫通するように構成されている、内部構成要素と、を備える、試料採取装置。
【請求項２】
遠位端に研磨ヘッド部分を有する試料構成要素であって、前記内部構成要素の近位端で前記内部構成要素の前記管腔へと挿入され、かつ前記外部遮蔽組立体及び前記内部構成要素が組み立て構成にあるときに、前記内部構成要素及び外部遮蔽組立体の前記遠位端を超えて突出するように構成される、試料構成要素をさらに備える、請求項１に記載の試料採取装置。
【請求項３】
真空管、潅注用導管、光学センサ、またはカメラのうちの少なくとも１つをさらに備える、請求項１に記載の試料採取装置。
【請求項４】
前記内部構成要素が、前記外部遮蔽組立体の前記近位端に接触し、それによって前記外部遮蔽組立体及び前記内部構成要素が組み立て構成にあるときに、前記内部構成要素の前記遠位端が前記外部遮蔽組立体の前記遠位端を超えて突出することができる距離を制限するための、前記近位端に固定されるか、または取り付けられたストッパを備える、請求項１に記載の試料採取装置。
【請求項５】
前記可撓性先端部分が、前記内部構成要素の前記遠位端が前記外部遮蔽組立体の前記遠位端を超えて突出するときに開口するように構成される、請求項１に記載の試料採取装置。
【請求項６】
前記可撓性先端部分が、前記外部遮蔽組立体と一体的に、またはモノリシックに形成される、請求項１に記載の試料採取装置。
【請求項７】
前記可撓性先端部分が、丸く、前記外部遮蔽組立体の前記遠位端に対して外向きに展開可能である、請求項１に記載の試料採取装置。
【請求項８】
前記外部遮蔽組立体を連結させた、遠位端及び近位端を備える柄をさらに備える、請求項１に記載の試料採取装置。
【請求項９】
前記柄の前記遠位端に固定されるか、または連結された保護障壁をさらに備える、請求項８に記載の試料採取装置。
【請求項１０】
前記研磨ヘッド部分が、１本以上の剛毛を備える、請求項２に記載の試料採取装置。
【請求項１１】
前記試料構成要素が、前記内部構成要素の前記管腔を通して、患者の内腔へと挿入され、前記患者内の所望の試料採取部位に挿入されるように構成される、請求項２に記載の試料採取装置。
【請求項１２】
前記試料構成要素が、近位端にねじ山部分を備える、請求項２に記載の試料採取装置。
【請求項１３】
前記試料構成要素の前記ねじ山部分が、ねじ継手にしっかりとくっつくように構成される、請求項１２に記載の試料採取装置。
【請求項１４】
前記試料構成要素の前記ねじ山部分が、ねじ継手に固定可能に取り付けられた（ｓｅｃｕｒａｂｌｙ  ａｔｔａｃｈｅｄ）ときに、前記ねじ継手に加えられた回転力が、前記試料構成要素に回転運動を与える、請求項１２に記載の試料採取装置。
【請求項１５】
前記内部構成要素が、前記外部遮蔽組立体に解除可能に固定されるように構成される、請求項１に記載の試料採取装置。
【請求項１６】
試料採取装置であって、
ヒト対象の指に適合するように構成された外部シェルであって、前記外部シェルが近位端及び遠位端を備え、前記近位端が、前記指を受容するための開口を備える、外部シェルと、
前記装置の前記近位端の近位に第１のチャネル開口、及び前記装置の前記遠位端の近位に第２のチャネル開口を有する前記装置の内側背面上のチャネルと、を備える、試料採取装置。
【請求項１７】
前記チャネルが、前記シェルの内側部分と壁または表面を共有している、請求項１６に記載の試料採取装置。
【請求項１８】
前記チャネルが、試料構成要素、前処理構成要素、または真空管を受容するように構成される、請求項１６に記載の試料採取装置。
【請求項１９】
前記外部シェルが、前記外部シェルの前記遠位端の底または下部分内に成形溝を含むように構成される、請求項１６に記載の試料採取装置。
【請求項２０】
前記外部シェルの前記遠位端が、可動フラップまたはカバーにより被覆されている、請求項１６に記載の試料採取装置。
【請求項２１】
前記シェルの前記近位端の頂部または上部分上にタブをさらに備える、請求項１６に記載の試料採取装置。
【請求項２２】
ヒト対象の手の少なくとも指部分に装着されるように構成された手袋をベースとした試料採取装置であって、
少なくとも１つの外部層により保護されている内部層を備え、
前記内部層が前記内部層の指部分の遠位先端の近位に位置決めされた試料構成要素を備え、前記試料構成要素が、試料を採取するように構成されている、手袋をベースとした試料採取装置。
【請求項２３】
前記試料構成要素が、プラスチック、シリコーン、複数本の剛毛、研磨剤、発泡体、または接着剤のうちの少なくとも１つを備える、請求項２２に記載の手袋をベースとした試料採取装置。
【請求項２４】
前記試料構成要素が、膨張可能であるように構成される、請求項２２に記載の手袋をベースとした試料採取装置。
【請求項２５】
前記試料構成要素が、前記採取装置を患者の内腔へ挿入する間、及び／または患者の内腔から引っ込める間、前記外部層により保護及び／または被覆されるように構成される、請求項２２に記載の手袋をベースとした試料採取装置。
【請求項２６】
前記試料構成要素が、糸に取り付けられる、請求項２２に記載の手袋をベースとした試料採取装置。
【請求項２７】
前記外部層及び／または前記内部層上に位置決めされたストッパ構成要素をさらに備え、前記ストッパが、前記試料構成要素が患者の内腔へとさらに挿入されることを防ぐように構成される、請求項２２に記載の手袋をベースとした試料採取装置。
【請求項２８】
前記少なくとも１つの外部層の遠位先端が、前記試料構成要素が挿入されると開口または開放するように構成される、請求項２２に記載の手袋をベースとした試料採取装置。
【請求項２９】
ヒト対象の手の少なくとも指部分に装着されるように構成された手袋をベースとした試料採取装置であって、
少なくとも１つの外部層により保護されている内部層と、
前記手袋をベースとした試料採取装置の前記近位端に近位の第１のチャネル開口、前記手袋をベースとした試料採取装置の前記遠位端に近位の第２のチャネル開口、及びそれらの間に延在している管腔を有する前記外部層の内側背面上のチャネルと、を備える、手袋をベースとした試料採取装置。
【請求項３０】
前記第２のチャネル開口が、保護覆い部を備える、請求項２９に記載の手袋をベースとした試料採取装置。
【請求項３１】
前記チャネルが、試料構成要素、前処理構成要素、または真空管を受容するように構成される、請求項２９に記載の手袋をベースとした試料採取装置。
【請求項３２】
前記チャネルが前記外部層と一体的に、またはモノリシックに形成される、請求項２９に記載の手袋をベースとした試料採取装置。
【請求項３３】
前記試料構成要素が、前記採取装置を患者の内腔へ挿入する間、及び／または患者の内腔から引っ込める間、前記チャネルにより保護及び／または被覆されるように構成される、請求項２９に記載の手袋をベースとした試料採取装置。
【請求項３４】
試料採取装置であって、
ヒト対象の指に適合するように構成された可撓性試料構成要素であって、前記可撓性試料構成要素が遠位端、近位端、及びそれらの間の管腔を備え、前記遠位端及び前記管腔の内側表面が前記指を受容するように構成されている、可撓性試料構成要素と、
前記試料構成要素の前記遠位端の外側表面上の研磨ヘッド部分と、
前記可撓性試料構成要素の前記遠位端の前記内側表面に固定可能に取り付けられた除去構成要素と、を備える、試料採取装置。
【請求項３５】
前記可撓性試料構成要素の前記近位端に連結された位置決め構成要素をさらに備える、請求項３４に記載の試料採取装置。
【請求項３６】
試料採取装置であって、
遠位端、近位端、及びそれらの間に延在している管腔を備える外部遮蔽組立体であって、前記遠位端が可撓性先端部分を備える、外部遮蔽組立体と、
遠位端、近位端、及びそれらの間に延在している管腔を備える内部構成要素であって、前記近位端がヒト対象の指を受容するための開口を備え、さらに前記遠位端が研磨ヘッドを備える、内部構成要素と、
前記外部遮蔽組立体の近位端で前記外部遮蔽組立体の前記管腔へと挿入され、かつ前記外部遮蔽組立体の前記遠位端を超えて突出し、それによって前記可撓性先端部分を貫通するように前記内部構成要素を誘導するように構成されたアダプタと、を備える、試料採取装置。
【請求項３７】
前記内部構成要素が、前記アダプタに解除可能に固定されるように構成される、請求項３６に記載の試料採取装置。
【請求項３８】
試料採取装置であって、
遠位端、近位端、及びそれらの間に延在している管腔を備える外部遮蔽組立体であって、前記遠位端が少なくとも１つの穴を備える、外部遮蔽組立体と、
遠位端、近位端、及びそれらの間に延在している管腔を備える内部構成要素であって、前記近位端がヒト対象の指を受容するための少なくとも１つの開口を備え、さらに前記遠位端が少なくとも１つの研磨ヘッドを備え、前記研磨ヘッドの少なくとも一部分が、前記外部遮蔽組立体の前記穴を超えて突出するように構成されている、内部構成要素と、を備える、試料採取装置。
【請求項３９】
前記内部構成要素を前記外部遮蔽組立体内に固定する係止機構をさらに備える、請求項３８に記載の試料採取装置。
【請求項４０】
前記係止機構が、前記外部遮蔽組立体の前記近位端にあるか、またはその近位にある、請求項３９に記載の試料採取装置。
【請求項４１】
前記内部構成要素が、前記係止機構に係合するように構成されたタブをさらに備える、請求項３９に記載の試料採取装置。
【請求項４２】
前記外部遮蔽組立体の前記穴を超えて前記研磨ヘッドを突出させるように構成された開放機構をさらに備える、請求項３８に記載の試料採取装置。
【請求項４３】
前記研磨ヘッドが、剛毛、発泡体、研磨ポリマー、または接着剤のうちの少なくとも１つを備える、請求項３８に記載の試料採取装置。
【請求項４４】
前記研磨ヘッドが、可撓性である、請求項３８に記載の試料採取装置。
【請求項４５】
可撓性部材と、２つ以上のワイヤを含む複数の研磨表面を有する研磨ヘッドと、を備える試料構成要素であって、前記ワイヤが研磨表面を含む、試料構成要素。
【請求項４６】
前記ワイヤのうちの少なくとも１つが、可撓性ワイヤである、請求項４５に記載の試料構成要素。
【請求項４７】
前記研磨表面が、プラスチック、シリコーン、複数本の剛毛、発泡体、または接着剤のうちの少なくとも１つを含む前記試料構成要素を含む、請求項４５に記載の試料構成要素。
【請求項４８】
前記研磨表面が、複数本の剛毛部分または区画を含む、請求項４５に記載の試料構成要素。
【請求項４９】
前記可撓性ワイヤのうちの少なくとも１つまたは一部分が、剛毛部分または区画を含む、請求項４５に記載の試料構成要素。
【請求項５０】
前記ワイヤのうちの少なくとも１つが、患者の内腔へ挿入されると膨張するように構成される、請求項４５に記載の試料構成要素。
【請求項５１】
請求項１〜１５のいずれか一項に記載の前記試料採取装置を用いて生体試料を採取する方法であって、
前記外部遮蔽組立体及び前記可撓性先端部分を患者の内腔へと挿入することと、
前記外部遮蔽組立体の前記遠位端を超えて前記内部構成要素を突出させる、それによって前記可撓性先端部分を開口させるように前記外部遮蔽組立体の前記管腔を通して前記内部構成要素を押すことと、
試料構成要素の遠位端の研磨ヘッドが前記内部構成要素の前記遠位端を超えて延在するまで、前記内部構成要素及び外部遮蔽組立体の前記管腔を通して前記試料構成要素を挿入することと、
前記試料構成要素上で前記患者の内腔から生体試料を採取することと、を含む、方法。
【請求項５２】
生体試料を採取する方法であって、
請求項１６〜２１に記載の前記試料採取装置のうちのいずれか１つを備えるヒト対象の指を患者の内腔へと挿入することと、
試料構成要素の遠位端の研磨ヘッドが前記装置の前記遠位端を超えて延在するまで、前記装置の内部背面上の前記チャネルを通して前記試料構成要素を挿入することと、
前記試料構成要素上で前記患者の内腔から生体試料を採取することと、を含む、方法。
【請求項５３】
生体試料を採取する方法であって、
請求項２２〜２８に記載の前記手袋をベースとした試料採取装置のうちのいずれか１つを備えるヒト対象の少なくとも１本の指を患者の内腔へと挿入することと、
前記外部層を通して前記内部層を押し、それによって前記指部分の前記遠位先端上で前記試料構成要素を露出させることと、
前記試料構成要素上で前記患者の内腔から生体試料を採取することと、を含む、方法。
【請求項５４】
生体試料を採取する方法であって、
請求項２９〜３３に記載の前記手袋をベースとした試料採取装置のうちのいずれか１つを備えるヒト対象の少なくとも１本の指を患者の内腔へと挿入することと、
前記第１のチャネル開口で試料構成要素を挿入することと、
前記試料構成要素の遠位端の研磨ヘッドが前記第２のチャネル開口を超えて延在するまで、前記チャネルの前記管腔を通して前記試料構成要素を押すことと、
前記試料構成要素上で前記患者の内腔から生体試料を採取することと、を含む、方法。
【請求項５５】
生体試料を採取する方法であって、
前記研磨ヘッド部分が露出されないように、前記患者の内腔から離れるように構成された前記可撓性試料構成要素を含む患者の内腔へと、またはその近位に、請求項３４〜３５に記載の試料採取装置のうちのいずれか１つを位置決めすることと、
前記可撓性試料構成要素の前記遠位端の前記内側表面を前記患者の内腔へと押して、前記研磨ヘッド部分を露出させることと、
前記研磨ヘッド部分上で前記患者の内腔から生体試料を採取することと、
前記研磨ヘッド部分が露出されないように、前記除去構成要素を引っ張って前記研磨ヘッド部分を引っ込めることと、
前記患者の内腔から前記試料採取装置を除去することと、を含む、方法。
【請求項５６】
請求項３６〜３７のいずれか一項に記載の試料採取装置を用いて生体試料を採取する方法であって、
前記外部遮蔽組立体を患者の内腔へと挿入することと、
前記外部遮蔽組立体の前記管腔を通して前記内部構成要素を挿入することと、
前記内部構成要素を誘導するように前記内部構成要素を前記アダプタに係合させることと、
前記内部構成要素の遠位端の研磨ヘッドが前記外部遮蔽組立体構成要素の前記遠位端を超えて延在するまで前記内部構成要素をねじることと、
前記試料構成要素上で前記患者の内腔から生体試料を採取することと、を含む、方法。
【請求項５７】
請求項３８〜４４のいずれか一項に記載の試料採取装置を用いて生体試料を採取する方法であって、
前記外部遮蔽組立体を患者の内腔へと挿入することと、
前記外部遮蔽組立体の前記穴を採取用試料上に、またはその近位に位置決めすることと、
前記外部遮蔽組立体の前記穴を超えて前記少なくとも１つの研磨ヘッド部分を露出させるように前記内部構成要素をねじることと、
前記研磨ヘッド部分上で前記患者の内腔から前記生体試料を採取することと、を含む、方法。
【請求項５８】
試料採取装置の少なくとも一部分が、患者の内腔への挿入前に予潤滑される、請求項５１〜５７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５９】
前記試料構成要素及び／または研磨ヘッド上に回転運動を与えて、前記患者の内腔から前記生体試料を採取することをさらに含む、請求項５１〜５７のいずれか一項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
優先権の主張
本願は、２０１５年５月１５日に出願された、米国仮特許出願シリアル第６２／１６２，３０９号に対する優先権を主張し、その全体的な内容は、参照により本明細書に組み込まれ、これに依拠する。
【０００２】
連邦政府の補助金に関する声明
この発明は、米国国立衛生研究所によって与えられた、Ｒ４４ＣＡ１６８１８５、Ｒ４２ＣＡ１６８０５５、Ｕ０１ＣＡ１１１２５７、及びＲ０１ＣＡ１６５３０９に基づく政府の支援により製造された。本政府は、本発明において一定の権利を有する。
【０００３】
本発明の技術は、一般に、試料採取装置に関し、より具体的には、哺乳動物の採取用細胞学装置ならびに関連システム及び方法に関する。
【背景技術】
【０００４】
パップ試験等の既存の細胞学技術は、何十年もの間先行技術であった。近年における最小侵襲的な方法及び装置の開発は、医療活動を根本的に変えた。不快感をほとんど与えることなく高品質の試料を迅速に得る技術により、かかる手技がより許容可能なものになっている。しかしながら、一定の採取領域はアクセスが困難であり、より集中的な採取及び生検手技を必要とし得るため、診断試験のために適切な試料を得ることは、課題である可能性がある。
【０００５】
市場における一定の試料採取装置は、適切な試料採取を妨げる限界または欠点を有し得る。例えば、いくつかの装置は、汚染に対する適切な保護を欠いている。さらに、一定の装置は、操縦が複雑で困難であり、その結果、組織採取がより不十分である可能性がある。さらに、触覚フィードバックに限界があるか、または触覚フィードバックがない装置では、十分または適切な採取が妨げられることが多い。さらに、多くの装置の長さは、理想的でなく、これもまた満足な採取を得られない。いくつかの装置による適切な採取部位へのアクセスもまた、過度に長く、剛性で、不整合、または制御困難であるため、より困難である。いくつかの装置は、装置と患者の組織との間の接触による患者に対するさらなる不快感を生じさせる場合さえある。いくつかの採取方法では、特定の領域が試料採取され、装置の構成または設計が重要な特徴となっている。したがって、高品質の試料を提供することができる改善された採取装置の必要性が依然としてある。
【発明の概要】
【０００６】
患者から生体試料を採取するための方法及び材料が提供されている。
【０００７】
本開示は、試料採取装置であって、遠位端、近位端、及びそれらの間に延在している管腔を備える外部遮蔽組立体であって、遠位端が、可撓性先端部分を備える、外部遮蔽組立体と、遠位端、近位端、及びそれらの間に延在している管腔を備える内部構成要素であって、内部構成要素の遠位端が、内部構成要素の近位端で外部遮蔽組立体の管腔へと挿入され、かつ外部遮蔽組立体の遠位端を超えて突出し、それによって外部遮蔽組立体及び内部構成要素が組み立て構成にあるときに可撓性先端部分を貫通するように構成されている、内部構成要素と、を備える、試料採取装置を提供している。一実施形態において、試料採取装置は、遠位端に研磨ヘッド部分を有する試料構成要素であって、内部構成要素の近位端で内部構成要素の管腔へと挿入され、かつ外部遮蔽組立体及び内部構成要素が組み立て構成にあるときに、内部構成要素及び外部遮蔽組立体の遠位端を超えて突出するように構成される、試料構成要素をさらに備える。別の実施形態において、試料採取装置は、真空管、潅注用導管、光学センサ、またはカメラのうちの少なくとも１つをさらに備える。一実施形態において、内部構成要素は、外部遮蔽組立体の近位端に接触し、それによって外部遮蔽組立体及び内部構成要素が組み立て構成にあるときに、内部構成要素の遠位端が外部遮蔽組立体の遠位端を超えて突出することができる距離を制限するための、近位端に固定されるか、または取り付けられたストッパを備える。一実施形態において、可撓性先端部分は、内部構成要素の遠位端が外部遮蔽組立体の遠位端を超えて突出するときに開口するように構成される。別の実施形態において、可撓性先端部分は、外部遮蔽組立体と一体的に、またはモノリシックに形成される。また別の実施形態において、可撓性先端部分は、丸く、外部遮蔽組立体の遠位端に対して外向きに展開可能である。一実施形態において、試料採取装置は、外部遮蔽組立体に連結された遠位端及び近位端を備える柄をさらに備える。一実施形態において、試料採取装置は、柄の遠位端に固定されるか、または連結された保護障壁をさらに備える。一実施形態において、研磨ヘッド部分は、１本以上の剛毛を備える。別の実施形態において、試料構成要素は、内部構成要素の管腔を通して、患者の内腔へと挿入され、患者内の所望の試料採取部位に挿入されるように構成される。別の実施形態において、試料構成要素は、近位端にねじ山部分を備える。また別の実施形態において、試料構成要素のねじ山部分は、ねじ継手にしっかりとくっつくように構成される。また別の実施形態において、試料構成要素のねじ山部分が、ねじ継手に固定可能に取り付けられた（ｓｅｃｕｒａｂｌｙ  ａｔｔａｃｈｅｄ）ときに、ねじ継手に加えられた回転力が、試料構成要素に回転運動を与える。また別の実施形態において、内部構成要素は、外部遮蔽組立体に解除可能に固定されるように構成され得る。
【０００８】
別の態様において、本開示は、試料採取装置であって、ヒト対象の指に適合するように構成された外部シェルであって、近位端及び遠位端を備える外部シェルであって、近位端が、指を受容する開口を備える、外部シェルと、装置の近位端に近位の第１のチャネル開口、及び装置の遠位端に近位の第２のチャネル開口を有する装置の内側背面上のチャネルと、を備える、試料採取装置を提供している。一実施形態において、チャネルは、シェルの内側部分と壁または表面を共有する。一実施形態において、チャネルは、試料構成要素、前処理構成要素、または真空管を受容するように構成される。一実施形態において、外部シェルは、外部シェルの遠位端の底または下部分に成形溝を含むように構成される。別の実施形態において、外部シェルの遠位端は、可動フラップまたはカバーにより被覆されている。また別の実施形態において、試料採取装置は、シェルの近位端の頂部または上部分上にタブをさらに備える。
【０００９】
別の態様において、本開示は、ヒト対象の手の少なくとも指部分に装着されるように構成された手袋をベースとした試料採取装置であって、少なくとも１つの外部層により保護されている内部層であって、内部層の指部分の遠位先端の近位に位置決めされた試料構成要素を備える内部層であって、試料構成要素が、試料を採取するように構成されている、内部層を備える、手袋をベースとした試料採取装置を提供している。一実施形態において、試料構成要素は、プラスチック、シリコーン、複数本の剛毛、研磨剤、発泡体、または接着剤のうちの少なくとも１つを含む。一実施形態において、試料構成要素は、膨張可能であるように構成される。一実施形態において、試料構成要素は、採取装置を患者の内腔へ挿入する間、及び／または患者の内腔から引っ込める間、外部層により保護及び／または被覆されるように構成される。一実施形態において、試料構成要素は、糸に取り付けられる。別の実施形態において、手袋をベースとした試料採取装置は、外部層及び／または内部層上に位置決めされたストッパ構成要素であって、ストッパが、試料構成要素が患者の内腔へとさらに挿入されることを防ぐように構成される、ストッパ構成要素をさらに備える。また別の実施形態において、少なくとも１つの外部層の遠位先端は、いったん試料構成要素が挿入されると開口または開放するように構成される。
【００１０】
別の態様において、本開示は、ヒト対象の手の少なくとも指部分に装着されるように構成された手袋をベースとした試料採取装置であって、少なくとも１つの外部層により保護されている内部層と、手袋をベースとした試料採取装置の近位端に近位の第１のチャネル開口、手袋をベースとした試料採取装置の遠位端に近位の第２のチャネル開口、及びそれらの間に延在している管腔を有する外部層の内側背面上のチャネルと、を備える、手袋をベースとした試料採取装置を提供している。一実施形態において、第２のチャネル開口は、保護覆い部を備える。一実施形態において、チャネルは、試料構成要素、前処理構成要素、または真空管を受容するように構成される。別の実施形態において、チャネルは、外部層と一体的に、またはモノリシックに形成される。また別の実施形態において、試料構成要素は、採取装置を患者の内腔へ挿入する間、及び／または患者の内腔から引っ込める間、チャネルにより保護及び／または被覆されるように構成される。
【００１１】
別の態様において、本開示は、試料採取装置であって、ヒト対象の指に適合するように構成された可撓性試料構成要素であって、遠位端、近位端、及びそれらの間の管腔を備える可撓性試料構成要素であって、遠位端及び管腔の内側表面が前記指を受容するように構成されている、可撓性試料構成要素と、試料構成要素の遠位端の外側表面上の研磨ヘッド部分と、可撓性試料構成要素の遠位端の内側表面に固定可能に取り付けられた除去構成要素と、を備える、試料採取装置を提供している。別の実施形態において、試料採取装置は、可撓性試料構成要素の近位端に連結された位置決め構成要素をさらに備える。
【００１２】
別の態様において、本開示は、試料採取装置であって、遠位端、近位端、及びそれらの間に延在している管腔を備える外部遮蔽組立体であって、遠位端が可撓性先端部分を備える、外部遮蔽組立体と、遠位端、近位端、及びそれらの間に延在している管腔を備える内部構成要素であって、近位端がヒト対象の指を受容する開口を備え、さらに遠位端が研磨ヘッドを備える、内部構成要素と、内部構成要素の近位端で外部遮蔽組立体の管腔へと挿入され、かつ外部遮蔽組立体の遠位端を超えて突出するように内部構成要素を誘導し、それによって可撓性先端部分を貫通するように構成されたアダプタと、を備える、試料採取装置を提供している。一実施形態において、内部構成要素は、アダプタに解除可能に固定されるように構成される。
【００１３】
別の態様において、本開示は、試料採取装置であって、遠位端、近位端、及びそれらの間に延在している管腔を備える外部遮蔽組立体であって、遠位端が少なくとも１つの穴を備える、外部遮蔽組立体と、遠位端、近位端、及びそれらの間に延在している管腔を備える内部構成要素であって、近位端がヒト対象の指を受容する少なくとも１つの開口を備え、さらに遠位端が少なくとも１つの研磨ヘッドを備え、研磨ヘッドの少なくとも一部分が、外部遮蔽組立体の穴を超えて突出するように構成されている、内部構成要素と、を備える、試料採取装置を提供している。一実施形態において、試料採取装置は、外部遮蔽組立体内に内部構成要素を固定させる係止機構をさらに備える。一実施形態において、係止機構は、外部遮蔽組立体の近位端にあるか、またはその近位にある。一実施形態において、内部構成要素は、係止機構に係合するように構成されるタブをさらに備える。別の実施形態において、試料採取装置は、外部遮蔽組立体の穴を超えて研磨ヘッドを突出させるように構成された開放機構をさらに備える。また別の実施形態において、研磨ヘッドは、剛毛、発泡体、研磨ポリマー、または接着剤のうちの少なくとも１つを含む。さらにまた別の実施形態において、研磨ヘッドは、可撓性である。
【００１４】
別の態様において、本開示は、２つ以上のワイヤを含む複数の研磨表面を有する可撓性部材及び研磨ヘッドを備える試料構成要素であって、ワイヤが研磨表面を含む、試料構成要素を提供している。一実施形態において、ワイヤの少なくとも１つは、可撓性ワイヤである。一実施形態において、研磨表面は、プラスチック、シリコーン、複数本の剛毛、発泡体、または接着剤のうちの少なくとも１つを含む、試料構成要素を含む。一実施形態において、研磨表面は、複数本の剛毛部分または区画を含む。一実施形態において、可撓性ワイヤの少なくとも１つまたは一部分は、剛毛部分または区画を含む。別の実施形態において、ワイヤの少なくとも１つは、いったん患者の内腔へと挿入されると膨張するように構成される。
【００１５】
別の態様において、本開示は、本明細書に開示されている試料採取装置を用いて生体試料を採取する方法であって、外部遮蔽組立体および可撓性先端部分を患者の内腔へと挿入することと、外部遮蔽組立体の遠位端を超えて内部構成要素を突出させるように外部遮蔽組立体の管腔を通して内部構成要素を押し、それによって可撓性先端部分を開口させることと、試料構成要素の遠位端の研磨ヘッドが内部構成要素の遠位端を超えて延在するまで、内部構成要素及び外部遮蔽組立体の管腔を通して試料構成要素を挿入することと、試料構成要素上で患者の内腔から生体試料を採取することと、を含む、方法を提供している。
【００１６】
別の態様において、本開示は、生体試料を採取する方法であって、本明細書に開示されている試料採取装置を備えるヒト対象の指を患者の内腔へと挿入することと、試料構成要素の遠位端の研磨ヘッドが装置の遠位端を超えて延在するまで、装置の内部背面上のチャネルを通して試料構成要素を挿入することと、試料構成要素上で患者の内腔から生体試料を採取することと、を含む、方法を提供している。
【００１７】
別の態様において、本開示は、生体試料を採取する方法であって、本明細書に開示されている手袋をベースとした試料採取装置を備えるヒト対象の少なくとも１本の指を患者の内腔へと挿入することと、外部層を通して内部層を押し、それによって指部分の遠位先端上で試料構成要素を露出させることと、試料構成要素上で患者の内腔から生体試料を採取することと、を含む、方法を提供している。
【００１８】
別の態様において、本開示は、生体試料を採取する方法であって、本明細書に開示されている手袋をベースとした試料採取装置を備えるヒト対象の少なくとも１本の指を患者の内腔へと挿入することと、試料構成要素の遠位端の研磨ヘッドが第２のチャネル開口を超えて延在するまで、チャネルの管腔を通して試料構成要素を押すことと、試料構成要素上で患者の内腔から生体試料を採取することと、を含む、方法を提供している。
【００１９】
別の態様において、本開示は、生体試料を採取する方法であって、研磨ヘッド部分が露出されないように、患者の内腔から離れるように構成された可撓性試料構成要素を含む患者の内腔へと、またはその近位に、本明細書に開示されている試料採取装置を位置決めすることと、可撓性試料構成要素の遠位端の内側表面を患者の内腔へと押して、研磨ヘッド部分を露出させることと、研磨ヘッド部分上で患者の内腔から生体試料を採取することと、研磨ヘッド部分が露出されないように、除去構成要素を引っ張って研磨ヘッド部分を引っ込めることと、患者の内腔から試料採取装置を除去することと、を含む、方法を提供している。
【００２０】
また別の態様において、本開示は、本明細書に開示されているの前記試料採取装置を用いて生体試料を採取する方法であって、外部遮蔽組立体を患者の内腔へと挿入することと、外部遮蔽組立体の管腔を通して内部構成要素を挿入することと、内部構成要素を誘導するように内部構成要素をアダプタに係合させることと、内部構成要素の遠位端の研磨ヘッドが外部遮蔽組立体構成要素の遠位端を超えて延在するまで内部構成要素をねじることと、試料構成要素上で患者の内腔から生体試料を採取することと、を含む、方法を提供している。
【００２１】
また別の態様において、本開示は、本明細書に開示されている試料採取装置を用いて生体試料を採取する方法であって、外部遮蔽組立体を患者の内腔へと挿入することと、外部遮蔽組立体の穴を採取用試料上に、またはその近位に位置決めすることと、外部遮蔽組立体の穴を超えて少なくとも１つの研磨ヘッド部分を露出させるように内部構成要素をねじることと、研磨ヘッド部分上で患者の内腔から生体試料を採取することと、を含む、方法を提供している。
【００２２】
一実施形態において、試料採取装置の少なくとも一部分は、患者の内腔への挿入前に予潤滑される。
【００２３】
一実施形態において、生体試料を採取する方法は、試料構成要素及び／または研磨ヘッド上に回転運動を与えて、患者の内腔から生体試料を採取することをさらに含む。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本技術の実施形態に従って構成された試料装置の外部及び内部組立体の正面等角図である。
【００２５】
【図２】本技術の実施形態に従った、そこを通して挿入された試料構成要素を含む組み立て構成での図１の試料採取装置の正面等角図である。
【００２６】
【図３】本技術の実施形態に従った例示的な寸法を図示している図２の組み立てられた試料採取装置の側面図である。
【００２７】
【図４Ａ−４Ｃ】様々な等角図であり、図４Ｄは、本技術の別の実施形態に従って構成された指装着型試料採取装置の端面図である。
【００２８】
【図５Ａ−５Ｂ】図４の指装着型試料採取装置の、それぞれ、平面図及び底面図である。
【００２９】
【図６Ａ】そこを通して挿入された試料構成要素を含む図４の指装着型試料採取装置の底面図であり、図６Ｂは、試料構成要素及びそこを通して挿入されたユーザの指を含む図４の指装着型試料採取装置の側面図である。
【００３０】
【図７Ａ】そこを通して挿入された試料構成要素を含む図４の指装着型試料採取装置の側面図であり、図７Ｂは、本装置及び構成要素の例示的な寸法を図示している本装置の遠位端を超えて挿入された試料構成要素を含む図４の指装着型試料採取装置の側面図である。
【００３１】
【図７Ｃ】そこを通して挿入されたユーザの指を含む図７Ｂの指装着型試料採取装置の側面図である。
【００３２】
【図８】本技術の実施形態に従って構成された試料構成要素の一部分の側面図である。
【００３３】
【図９】本技術の別の実施形態に従って構成された試料構成要素の一部分の側面図である。
【００３４】
【図１０】本技術の別の実施形態に従って構成された試料構成要素の一部分の側面図である。
【００３５】
【図１１】本技術の別の実施形態に従って構成された試料構成要素の一部分の側面図である。
【００３６】
【図１２】本技術の別の実施形態に従って構成された試料構成要素の一部分の側面図である。
【００３７】
【図１３】本技術の別の実施形態に従って構成された試料構成要素の一部分の側面図である。
【００３８】
【図１４】本技術の別の実施形態に従って構成された試料構成要素の一部分の側面図である。
【００３９】
【図１５】本技術の別の実施形態に従って構成された試料構成要素の一部分の側面図である。
【００４０】
【図１６】本技術の別の実施形態に従って構成された試料構成要素の一部分の側面図である。
【００４１】
【図１７】本技術の別の実施形態に従って構成された試料構成要素の一部分の側面図である。
【００４２】
【図１８】本技術の別の実施形態に従って構成された試料構成要素の一部分の側面図である。
【００４３】
【図１９】本技術の別の実施形態に従って構成された試料構成要素の一部分の側面図である。
【００４４】
【図２０Ａ】本技術の別の実施形態に従って構成された試料構成要素の一部分の側面図である。
【００４５】
【図２０Ｂ】複数の研磨表面が膨張した状態の図２０Ａの試料構成要素の側面図である。
【００４６】
【図２０Ｃ】図２０Ａの試料構成要素が内部構成要素の管腔内で折り畳まれた状態の図１の試料採取装置の内部構成要素の遠位端の側面図である。
【００４７】
【図２０Ｄ】図２０Ａの試料構成要素が外向きに膨張した試料構成要素の研磨ヘッド部分の剛毛を有する内部構成要素の遠位端を超えて突出している状態の図１の試料採取装置の内部構成要素の遠位端の側面図である。
【００４８】
【図２１】本技術の別の実施形態に従って構成された試料構成要素の一部分の側面図である。
【００４９】
【図２２Ａ】本技術の別の実施形態に従って構成された手袋をベースとした試料構成要素の一部分の側面図である。
【００５０】
【図２２Ｂ】試料構成要素が露出した状態の図２２Ａの手袋をベースとした試料採取装置の側面図である。
【００５１】
【図２３】本技術の実施形態に従って構成された装置の一定の特徴部を図示する手袋をベースとした試料採取装置の底面図である。
【００５２】
【図２４】本技術の実施形態に従って構成された装置の一定の特徴部を図示する手袋をベースとした試料採取装置の底面図である。
【００５３】
【図２５】本技術の別の実施形態に従って構成された手袋をベースとした試料採取装置の側面図である。
【００５４】
【図２６】本技術の実施形態に従って構成された装置の一定の特徴部を図示する図２５の手袋をベースとした試料採取装置の底面図である。
【００５５】
【図２７Ａ】本技術の実施形態に従って構成された装置の一定の外部特徴部を図示する手袋をベースとした試料採取装置の側面図である。
【００５６】
【図２７Ｂ】本技術の実施形態に従って構成された装置の外部層及び内部層の一定の特徴部を図示する手袋をベースとした試料採取装置の側面図である。
【００５７】
【図２７Ｃ】本技術の実施形態に従って構成された装置の外部層を超えて突出する内部層及び試料構成要素の一定の特徴部を図示する手袋をベースとした試料採取装置の側面図である。
【００５８】
【図２８Ａ】本技術の実施形態に従った試料構成要素の側面図であり、図２８Ｂは、本技術の実施形態に従った膨張した試料構成要素の側面図である。
【００５９】
【図２９Ａ】本技術の実施形態に従って構成された組み立てられた試料採取装置の外側の側面図である。
【００６０】
【図２９Ｂ】本技術の実施形態に従った図２９Ａの組み立てられた試料採取装置の切り取り図である。
【００６１】
【図３０Ａ】本技術の実施形態に従って構成されたねじ山構成要素及び押しボタン起動部を有する試料採取装置の側面図である。
【００６２】
【図３０Ｂ】本技術の実施形態に従った起動構成での図３０Ａの組み立てられた試料採取装置の側面図である。
【００６３】
【図３１Ａ】本技術の実施形態に従って構成されたねじ山構成要素及び押しボタン起動部を有する試料採取装置の側面図である。
【００６４】
【図３１Ｂ】本技術の実施形態に従った図３１Ａの組み立てられた試料採取装置の切り取り図である。
【００６５】
【図３２Ａ】本技術の実施形態に従って構成されたねじ山構成要素及び押しボタン起動部を有する試料採取装置の側面図である。
【００６６】
【図３２Ｂ】本技術の実施形態に従った図３２Ａの組み立てられた試料採取装置の切り取り図である。
【００６７】
【図３３Ａ】本技術の実施形態に従った可撓性指装着型試料採取装置の側面図である。
【００６８】
【図３３Ｂ】本技術の実施形態に従って露出された研磨ヘッドと共に構成された図３３Ａの可撓性指装着型試料採取装置の側面図である。
【００６９】
【図３４Ａ】本技術の実施形態に従って構成された試料採取装置の外部遮蔽組立体及び内部構成要素の後面等角図である。
【００７０】
【図３４Ｂ】本技術の実施形態に従った、そこを通して挿入された内部構成要素を含む組み立て構成での図３４Ａの指装着型試料採取装置の後面等角図である。
【００７１】
【図３５Ａ】本技術の実施形態に従った、押しねじった指装着型試料採取装置の側面図である。
【００７２】
【図３５Ｂ】本技術の実施形態に従った、押し広げた指装着型試料採取装置の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００７３】
本技術は、診断または他の状況で哺乳動物または他の動物の試料（例えば、組織試料）を採取するための試料採取装置ならびに関連システム及び方法の様々な実施形態を記載している。例えば、様々な試料（例えば、細胞学）採取装置、特徴部、及びそれらの使用方法が、本明細書に記載されている。様々な装置及び方法は、一般に、例えば、患者の消化管から細胞学試料を採取するために、低減または最小侵襲的な技術を用いている。いくつかの実施形態において、例えば、試料採取装置を、例えば肛門管を通して内腔へと、さらに直腸へと挿入し、細胞の不一致について調査され得る近位の部位（例えば、患者の頸部、結腸等）へと導入することができる。本技術はまた、迅速な採取手技を用いて試料を採取するためのシステム及び方法を記載している。
【００７４】
長年にわたって多くの診断手技が開発されており、より重大な手技の必要性が軽減されてきた。具体的には、パップスクリーニング検査は、子宮頸癌の予防のための道を切り開いた。スクリーニング検査を受けていない女性において、浸潤性の子宮頸癌を発症するリスクは、３〜１０倍高いことが研究で示されており、こうした試験及び正確な試料採取の重要性を実証している。
【００７５】
同様に、結腸癌のスクリーニング検査について、結腸内視鏡検査は、先行技術の手技である。しかしながら、本技術は、費用が高く、鎮静状態が必要で、長期にわたることから医療制度に対する費用や負担を増加させる。ＣＴまたはＭＲＩ走査を用いて行われる仮想結腸内視鏡検査等の新規の手技は、勢いを増しているが、通常、医療提供者（例えば、健康保険）により広く入手可能でなく、またはカバーされていない。さらに、仮想の手技が任意の異常を検出した場合、一般的な従来型の結腸内視鏡検査を行わなければならない。
【００７６】
本技術の様々な実施形態についての十分な理解を提供するために、一定の詳細が、下記の図及び図１〜３５に記載されている。しかしながら、試料採取装置と関連することが多い、よく知られている構造及びシステムを記載している他の詳細は、本技術の様々な実施形態の説明を不要に妨げることを避けるために、下に記載されていない。
【００７７】
図１〜３５に示されている詳細、寸法、角度、及び他の特徴の多くは、本技術の特定の実施形態についての単なる図示目的のためにある。したがって、他の実施形態が、本発明の精神または範囲から逸脱することなく、他の詳細、寸法、角度、及び特徴を含むことができる。加えて、当業者であれば、下に記載されている詳細のうちのいくつかを含まずに、本明細書に記載されている採取装置のさらなる実施形態を実施することができることを理解するだろう。本技術の様々な実施形態がまた、図に図示されている構造以外の構造を含むことができ、図に示されている構造に明示的に限定されるものではない。さらに、図に図示されている様々な要素及び特徴は、縮尺通りに描かれていない場合がある。
【００７８】
図において、同一の符号は、同一か、または少なくとも略同様の要素を特定している。任意の特定の要素の考察を容易にするために、任意の符号の最も重要な桁または複数の桁は、要素が最初に紹介されている図を指す。例えば、要素１１０は、最初に、図１を参照して紹介及び考察されており、要素２１１０は、最初に、図２１を参照して紹介及び考察されている。
【００７９】
試料採取装置
図１は、本技術の実施形態に従って構成された試料採取装置１００の正面等角図である。試料採取装置１００（例えば、挿入装置）は、試料構成要素１０８（例えば、研磨構成要素）を保護するか、または遮蔽するように構成され、外部構成要素または組立体（外部遮蔽組立体とも称される）１０４及び内部構成要素または組立体１０６を含むことができる。外部及び内部組立体１０４、１０６は、下により詳細に記載されているように、共に取り外し可能に固定されるか、または取り付けられるように構成された個別の構成要素である可能性がある。他の実施形態において、試料採取装置１００の様々な構成要素は、単一の構成要素として共にモノリシックに、または一体的に形成される可能性がある。外部及び内部組立体１０４、１０６の両方が、好適な可撓性または硬質材料から形成される可能性がある。
【００８０】
試料採取装置１００は、患者の内腔（例えば、内後部または管腔）へと、かつこれを通して試料構成要素１０８を誘導するための近位端及び遠位端を含む。外部遮蔽組立体１０４は、近位端１１２に対向する遠位端１１０を含む。一定の実施形態において、試料採取装置１００は、ユーザ（例えば、医師、内科医、外科医、または他の医療もしくは臨床施術者による）の片手で持てる程度に十分小さいように構成される可能性がある。外部遮蔽組立体１０４の近位端１１２は、そこを通して挿入されるように内部構成要素１０６の遠位端１１６を受容するための開口１１４を含む。内部構成要素１０６の第１の本体部分１１８（すなわち、管腔）は、外部遮蔽組立体１０４の第２の本体部分（すなわち、管腔）１２０を通して走行するか、または延在するように構成される。例えば、第２の本体部分１２０は、外管（例えば、導管、シース等）である可能性があり、第１の本体部分１１８は、図２に関してより詳細に図示されているように、外管へと挿入され、かつこれを通して少なくとも部分的に延在するように構成された内管（例えば、導管、シース等）である可能性がある。
【００８１】
外部遮蔽組立体１０４の遠位端１１０は、移動可能な（例えば、変形可能なまたは弾性の）先端部分１２２を含む。例えば、先端部分１２２は、多様な形状の解剖学的な内腔、開口、及び導管へと、またはそれらを通して試料採取装置１００を挿入するか、または操縦する助けとなることができる、可撓性または他の好適な材料から製造される可能性がある。先端部分１２２は、内部構成要素１０６の遠位端１１６が外部遮蔽組立体の遠位端１１０から突出するまで、内部構成要素１０６が外部遮蔽組立体１０４を通して挿入されたときに開口している（例えば、変形することにより）可能性がある。先端部分１２２を開口させることにより、他の構成要素（例えば、試料構成要素１０８）を、試料採取装置１００を通して挿入し得る。先端部分１２２を、単一の構成要素として外部遮蔽組立体１０４の残りの部分と共に、一体的に、またはモノリシックに形成してもよい。他の実施形態において、先端部分１２２及び外部遮蔽組立体１０４は、２つの個別の構成要素である可能性がある。
【００８２】
外部遮蔽組立体１０４の第２の本体部分１２０を、柄１２４に接続させるか、または連結させることができる。柄１２４は、柄１２４の第１及び第２の端間でそれを通して延在する開口１１４またはチャネルと共にスプール形状の本体または他の好適な構成を有することができる。柄１２４は、可撓性または硬質材料から形成され得る。柄１２４は、単一、一体（例えば、モノリシックに形成される）片であるか、または共に組み立てられたいくつかの断片から構成され得る。
【００８３】
保護障壁１２６は、外部遮蔽組立体１０４の遠位及び近位端１１０、１１２間で柄１２４の遠位端に固定されるか、または連結される可能性がある。保護障壁１２６は、試料採取装置１００を内腔またはオリフィスへと過剰に深く挿入することを防ぐことができる（例えば、保護障壁１２６は、外部遮蔽組立体１０４のさらなる挿入を防ぐために内腔またはオリフィスより大きい直径である可能性がある）。保護障壁１２６はまた、内腔またはオリフィスから逃げるか、または漏れ得、第２の本体部分１２０の周囲の周りを流れ得る流体に対する保護（例えば、汚染保護）を提供することができる。図示されているように、いくつかの実施形態において、保護障壁１２６は、長方形の断面形状を有することができる。他の実施形態において、保護障壁１２６は、円形または他の好適な断面形状を有することができる。保護障壁１２６は、可撓性（例えば、シリコーン）または硬質材料から形成される可能性がある。
【００８４】
上に記載されているように、内部組立体１０６の第１の本体部分１１８は、近位端及び遠位端を有する内管（例えば、導管、シース等）である可能性がある。第１の本体部分１１８は、可撓性または硬質材料から製造される可能性がある。いくつかの実施形態において、第１の本体部分１１８は、第１の本体部分１１８の可撓性を増加させるための１つ以上の細長いスロットまたは溝１３０を含むことができる。第１の本体部分１１８はまた、第１の本体部分１１８の近位端に個性するか、または取り付けられるように構成されたストッパ構成要素１２８を含むことができる。ストッパ構成要素１２８は、開口１１４へと挿入されることができないように構成される可能性がある。例えば、ストッパ構成要素１２８は、開口１１４の直径より大きい直径を有することができる。これにより、ストッパ構成要素１２８が柄１２４の近位端に接触するときに、内部構成要素１０６が外部遮蔽組立体１０４へとさらに挿入されることを防ぐことができる。
【００８５】
図２は、試料採取装置１００の組み立て構成を図示している。組立時に、内部構成要素１０６は、外部遮蔽組立体１０４の近位端１１２で開口１１４へと挿入される。ストッパ構成要素１２８は、内部構成要素１０６の第１の本体部分１１８が患者の内腔へと深くまたはさらに挿入されることを防ぐことができる。例えば、ストッパ構成要素１２８は、ストッパ構成要素１２８の遠位端が外部遮蔽組立体１０４（例えば、柄１２４）の近位端１１２に到達及び接触したときに内部構成要素１０６が外部遮蔽組立体１０４へと完全に挿入され、外部遮蔽組立体１０４のさらに遠位端１１０に向かって移動することができないという物理的かつ視覚的な信号をユーザに提供する。ストッパ構成要素１２８はまた、試料構成要１０８を内部構成要素１０６を通して挿入することができたとき（例えば、内部構成要素１０６が、外部遮蔽組立体１０４へと完全に挿入されたとき）にユーザに信号を送る機能を果たすことができる。
【００８６】
組立時に、内部構成要素１０６を柄１２４を通して外部遮蔽組立体１０４の遠位端１１０に向かって挿入すると、部遮蔽組立体１０４の先端部分１２２は、内部構成要素１０６の遠位端１１６が先端部分１２２を通して押されるときに開口し始めるだろう。いったん内部構成要素が完全に挿入されると、それによりストッパ構成要素１２８が柄１２４に接触し、先端部分１２２が完全に開口される（例えば、外向きに展開するか、または変形される）。かかる特徴部は、試料構成要素１０８が、内部及び外部組立体１０６、１０４を通して挿入されたときに先端部分１２２に直接接するか、または接触することを防ぐ。先端部分１２２は、外部遮蔽組立体１０４が患者の内腔または他のオリフィスへと最初に挿入されたときに流体または他の組織で汚染される場合がある。さらに、先端部分１２２は、試料構成要素１０８により採取された任意の潜在的な試料を潜在的に汚染し得る外部遮蔽組立体１０４の挿入を助けるための潤滑剤で被覆されている場合がある。内部構成要素１０６の遠位端１１６の形状または輪郭は、外部遮蔽組立体１０４を通した内部構成要素１０６の挿入を容易にするために任意の尖った縁を最小にするように、丸く、滑らかで、かつ／または湾曲している可能性がある。
【００８７】
外部遮蔽組立体１０４（例えば、先端部分１２２）は、内部構成要素１０６を挿入する前に、潜在的な試料部位から離れるように組織を移動させる助けとなる。いったん内部構成要素１０６が外部遮蔽組立体１０４へと完全に挿入されると（例えば、ストッパ構成要素１２８が柄１２４と接触する）、試料構成要素１０８を、内部構成要素１０６へと、かつこれを通して挿入してもよい。試料構成要素１０８は、先端部分１２２の近位の外部遮蔽組立体１０４の遠位端１１０から患者の試料部位へと出るまで挿入される。
【００８８】
いくつかの実施形態において、試料構成要素１０８は、組織試料を採取するために、内部及び外部組立体１０６、１０４を通して患者の内腔へと挿入され、患者内の所望の試料採取部位に挿入されるように構成された研磨試料構成要素である可能性がある。本明細書に記載されている試料採取装置と共に使用することができる例示的な試料構成要素または研磨ヘッド部分が、図８〜２１Ｂ及び図２８に関して下により詳細に記載されている。しかしながら、試料採取装置は、かかる試料構成要素を使用することに限定されるものではない。試料構成要素１０８は、図２に示されているように、内部及び外部組立体１０６、１０４を通して試料採取装置１００へと挿入される。内部及び外部組立体１０６、１０４の導管、管、またはシースは、試料構成要素及び／または研磨ヘッド部分が円形または径方向に移動するか、または回転することができるように（例えば、組織試料を採取するか、またはかき出すように）サイズ決めされる。試料構成要素１０８は、試料を採取するための研磨ヘッド部分（例えば、ブラシまたは剛毛）を含むことができる。
【００８９】
試料採取装置１００の内側空間（例えば、本体部分、導管、シース、管、柄１２４、ストッパ構成要素１２８、保護障壁１２６、先端部分１２２等）は、他の構造体及び構成要素の経路を試料採取装置１００を通して、またはこれに沿って挿入することを可能にするようにサイズ決めされる可能性がある。例えば、真空管を、試料採取装置１００を通して挿入してもよい。真空管を使用して、液体、流体、または他の破片（例えば、採取部位から）を除去し得る。一定の実施形態において、試料採取部位に対する潅注用導管（例えば、液体、流体等を提供するための）も、試料採取装置１００を通して、またはこれに沿って挿入することができる。いくつかの実施形態において、患者内の試料採取装置１００の場所についてユーザに信号を送るために、試料採取装置１００と共に（例えば、先端部分１２２または試料構成要素１０８と共に）、光学センサを使用することができる。他の実施形態において、例えば、カメラを使用して、挿入部位の映像を提供することができる。試料採取装置１００、試料構成要素１０８、及び／または試料採取装置１００と共に使用される他の構成要素を形成するすべての材料は、生体適合性であり、ヒトへの使用が承認されている可能性がある。
【００９０】
さらにいくつかの実施形態において、先端部分１２２、第２の本体部分１２０、保護障壁１２６、及び／または柄１２４は、第１の別個の組立体（例えば、外部遮蔽組立体１０４）及び第１の本体部分１１８を形成することができ、ストッパ構成要素１２８は、第２の別個の組立体（例えば、内部構成要素１０６）を形成することができる。第１及び第２の別個の組立体は、試料構成要素１０８または他の構成要素を受容するために試料採取装置１００を形成するように共に機能し、組み立てられる可能性がある。
【００９１】
他の実施形態において、試料採取装置１００は、一体化されたハンドピースを含み、それによって第１の本体部分１１８、内部構成要素１０６のストッパ構成要素１２８、及び試料構成要素１０８（例えば、研磨構成要素）は、先端部分１２２、第２の本体部分１２０、保護障壁１２６、及び柄１２４と一体化される。この実施形態は、第１の本体部分１１８及び／または一体化された試料構成要素１０８を外部遮蔽組立体または内腔に対して挿入または引っ込める距離（例えば、挿入及び引っ込めの距離）を制御することができる。この距離は、例えば、スライド特徴部により制御することができ、それによってユーザは、スライド特徴部を前方に押して挿入を可能にし、特徴部を後方に引っ張って引っ込めるを可能にすることができる。特徴部は、第１の本体部分１１８及び／または一体化された試料構成要素１０８の位置を、試料採取前、及び／または中に係止することを可能にすることができる。滑り特徴部は、滑り特徴運動を制限する柄１２４に沿った点に達し、追加の力なくそれが戻ることを防ぎ得る。例えば、滑り特徴部の自由な運動を妨害するか、または係止することができる押し出し特徴部を含むことができる。代替的な実施形態において、本装置は、第１の本体部分１１８及び／または一体化された試料構成要素１０８を前方に、または後方に移動させる機構（例えば、ねじるか、または回すノブ）を含むことができる。ストッパ構成要素１２８は、柄１２４へと挿入されるねじ山構成要素を有することができる。ねじることによって、ねじ山構成要素、ストッパ構成要素１２８は、前方に、または後方に移動される可能性がある。他の好適なねじり機構も使用することができる。別の実施形態は、２つの構造体を共に一時的に固定させるためにストッパ構成要素１２８へと押し込まれ得るように、試料構成要素１０８を本装置１００と一体化させることを含む。しかしながら、試料構成要素１０８を、ストッパ構成要素１２８から離れるように引っ張ることにより取り外すことができる。一定の実施形態において、第１の本体部分１１８が適切な、または所望の場所に挿入された後に、第１の本体部分１１８を所定位置に係止することができる。次に、第１の本体部分１１８が所定位置に固定されるか、または係止された後に、試料構成要素１０８は、開口１１４を通して挿入されることができ、本装置１００の遠位端１１０を通して延在し、かつこれから出ることができる。
【００９２】
図３は、試料採取装置１００の様々な構成要素の例示的な寸法を図示している。いくつかの実施形態において、試料装置１００の長さは、近位端と遠位端との間（例えば、ストッパ構成要素１２８の近位端と先端部分１２２の遠位端との間、または試料構成要素１０８の近位端と遠位端との間）の距離として画定される可能性がある。例えば、いくつかの実施形態において、長さは、約１０ｃｍ〜約１６ｃｍ、及び／またはその間の任意の値の範囲内にある可能性がある。他の実施形態において、長さは、約６ｃｍ〜約１８ｃｍ、及び／またはその間の任意の値の範囲内にある可能性がある。さらなる実施形態において、長さは、約４ｃｍ〜約２０ｃｍ、及び／またはその間の任意の値の範囲内にある可能性がある。試料採取装置１００の長さは、試料（例えば、組織）採取の必要とされるか、または所望の領域、及び／または試料採取領域にアクセスするために、所望の試料採取領域が試料採取装置１００が通って進入することができる内腔、開口、またはオリフィスから離れている距離に応じて変化し得る。いくつかの実施形態において、実際に患者へと挿入される外部遮蔽組立体１０４の長さ（例えば、先端部分１２２の保護障壁と遠位端との間）は、約２インチ、３インチ、４インチ、５インチ、及び／またはその間の任意の値である可能性がある。
【００９３】
図２９は、試料構成要素２９０６に回転運動を与える機能を果たす起動部２９１２及びねじ継手２９１０を有するように構成された試料採取装置２９００の一実施形態を図示している。試料採取装置は、可撓性先端部分２９０２、内部構成要素２９０３、ねじ継手２９１０、起動部２９１２を有する外部遮蔽組立体２９０１を備えることができる。いくつかの実施形態において、起動部は、押しボタン、スイッチ等である可能性がある。いくつかの実施形態において、試料構成要素２９０４は、研磨ヘッド部分２９０６、及び任意に除去構成要素２９０８を備える。試料構成要素２９０４は、近位端にねじ山部分をさらに備えることができ、試料構成要素のねじ山部分は、ねじ継手２９１０にしっかりとくっつくように構成される。本明細書に記載されている試料採取装置と共に使用することができる例示的な試料構成要素または研磨ヘッド部分は、図８〜２１Ｂ及び図２８に関して下により詳細に記載されている。しかしながら、試料採取装置は、かかる試料構成要素を用いることに限定されるものではない。
【００９４】
図３０は、試料構成要素３００８及び研磨ヘッド部分３０１８に回転運動を与える機能を果たす起動部３０１６及びねじ継手３０１４を有するように構成された試料採取装置３０００の別の実施形態を図示している。試料構成要素３００８は、ねじ継手３０１４にしっかりとくっつくように構成された試料採取装置３０００の近位端にねじ山部分を備えることができる。一実施形態において、内部構成要素３００６は、外部遮蔽組立体３００４にしっかりとくっつく。いくつかの実施形態において、外部遮蔽組立体３００４の近位端３０１２は、柄３０２０及び／または保護障壁３０２２を備える。保護障壁３０２２を、例えば、外部遮蔽組立体３００４の近位端 ３０１２の近くの柄３０２０の遠位端に固定するか、または連結することができる。保護障壁３０２２は、試料採取装置３０００が内腔またはオリフィスが過剰に深く挿入することを防ぐことができる（例えば、保護障壁３０２２は、外部遮蔽組立体３００４のさらなる挿入を防ぐように内腔またはオリフィスより大きい直径である可能性がある）。試料採取装置３０００はまた、柄３０２０と係合する起動部３０１６を有することができる。
【００９５】
図３１は、試料構成要素の研磨ヘッド部分３１２２に回転運動を与える機能を果たすねじ継手３１０２及び蓋３１０４を有するように構成された試料採取装置３１００のまた別の実施形態を図示している。いくつかの実施形態において、蓋３１０４は、ねじ継手３１０２へとねじ止めされるか、またはスナップ嵌めされる。いくつかの実施形態において、ねじ継手３１０２は、ハウジング構成要素３１０６により試料採取装置３１００に固定可能に取り付けられる。いくつかの実施形態において、内部構成要素３１１７及び／または試料構成要素を、レバー３１０８によりハウジング構成要素３１０６に解除可能に固定することができる。いくつかの実施形態において、試料構成要素または内部構成要素３１１７の近位端は、ねじ継手３１０２に固定可能に取り付けられたねじ山部分を備える。試料採取装置３１００は、柄３１１２及び保護障壁３１１４を有することができる。いくつかの実施形態において、試料採取装置３１００は、患者の生体構造に適合することができる可撓性アダプタ３１１６を有することができる。可撓性アダプタ３１１６を、柄３１１２及び／または外部遮蔽組立体３１１８に取り付けることができる。外部遮蔽組立体３１１８は、遠位端上に可撓性先端部分３１２０を有することができる。可撓性先端部分３１２０は、外部遮蔽組立体３１１８より大きい直径である可能性がある。可撓性先端部分３１２０は、外部遮蔽組立体３１１８と一体的に、またはモノリシックに形成される可能性がある。試料採取装置３１００の研磨ヘッド部分３１２２は、研磨ヘッド部分３１２２が試料採取装置３１００から延在しないように使用前に可撓性管部分３１２２の内側に載置することができる。
【００９６】
図３２は、試料構成要素３２１８の研磨ヘッド部分３２２０に回転運動を与える機能を果たすねじ継手３２０４及び蓋３２０１を有するように構成された試料採取装置３２００のまた別の実施形態を図示している。いくつかの実施形態において、蓋３２０１は、ねじ継手３２０４へとねじ止めされるか、またはスナップ嵌めされる。試料採取装置３２００は、押しボタン、スイッチ等である可能性がある起動部３２０２をさらに備えることができる。いくつかの実施形態において、試料採取装置３２００は、ねじ継手３２０４を外部遮蔽組立体３２１８に取り付ける取り付け構成要素３２０８を固定して取り付けるか、または開放する機能を果たすレバー３２０６を備える。試料採取装置３２００は、柄３２１０及び保護障壁３２１２を有することができる。外部遮蔽組立体３２１６は、遠位端上に可撓性先端部分３２１４を有することができる。可撓性先端部分３２１４は、外部遮蔽組立体３２１８と一体的に、またはモノリシックに形成される可能性がある。試料採取装置３２００の研磨ヘッド部分３２２０及び内部構成要素３２１８は、試料採取装置３２００が試料を採取するように適切に位置決めされるまで、研磨ヘッド部分３２２０及び内部構成要素３２１８が試料採取装置３２００から延在しないように使用前に可撓性管部分３２１４の内側に載置することができる。
【００９７】
試料採取装置による採取方法
試料採取装置１００で試料（例えば、組織試料）を採取する例示的な方法は、本技術の実施形態に従った下記のステップのうちの１つ以上を含むことができる。試料採取装置１００を、その中に包装される梱包または他の包装から取り外すことができる。試料採取装置１００は、予潤滑されることができるか、または内科医または他のユーザが、外部遮蔽組立体１０４を患者に挿入する前に、外部遮蔽組立体１０４（例えば、第２の本体部分１２０及び／または先端部分１２２）に潤滑剤を塗ることができる。
【００９８】
試料採取装置１００（例えば、外部組立体１０４）は、保護障壁１２６が患者の体に接するか、接触するまで患者の内腔またはオリフィスへと挿入することができる。次に、内部構成要素１０６が、ストッパ構成要素１２８が柄１２４に接触し、先端部分１２２（例えば、エンドフラップ）を外向きに押すまで開口１１４を通して外部組立体１０４へと挿入される。内部構成要素１０６の第１の本体部分１１８は、ストッパ構成要素１２８が柄１２４に接触したときに、第１の本体部分１１８の遠位端が先端部分１２２を押し広げるか、または別様に外向きに展開するようにサイズ決めされる。
【００９９】
次に、試料構成要素１０８（例えば、ブラシまたは他の研磨ヘッド部分）は、ストッパ構成要素１２８の近位開口へと挿入され、試料構成要素１０８のヘッド部分（例えば、研磨部分）が先端部分１２２の遠位端を超えて延在するまで、内部及び外部組立体１０６、１０４を通して挿入される。試料構成要素１０８は、その本体またはシャフト部分に沿って破線または他のマークで予めマークされる可能性がある。マークは、試料構成要素１０８の場所または距離（例えば、それが患者へと、または先端部分１２２の遠位端を超えて延在する距離）を示すことができる。例えば、ユーザは、マークの場所及び／またはどのマークがまだ視認できるかに基づいて、患者へと、及び／または先端部分１２２の遠位端を超えて試料構成要素１０８を所望の長さ挿入することができる。
【０１００】
組立体または構成要素を挿入する間に任意の抵抗を受ける場合、試料採取装置１００（外部遮蔽組立体１０４、内部構成要素１０６、及び／または試料構成要素１０８）は、ヒト及び他の動物の生体構造が変化し得る（例えば、内腔の形状が変化し得る）ときに従って再位置決めされ得る（例えば、取り除かれる、再挿入される、移動される等）。次に、試料構成要素１０８を回転させて、患者内の所望の試料部位から試料を採取することができる。いったん試料が採取されると、試料構成要素１０８を装置１００から取り外す（例えば、引っ張り出す）ことができる。試料構成要素１０８が取り外された後に、試料採取装置１００（例えば、内部及び外部組立体１０６、１０４）を取り除いて捨ててもよい。いくつかの実施形態において、試料採取装置１００（例えば、内部及び外部組立体１０６、１０４）を、再使用のために洗浄するか、または消毒することができる。
【０１０１】
指装着型試料採取装置
図４Ａ〜４Ｄは、本技術の別の実施形態に従って構成された試料採取装置４００の、それぞれ、様々な等角図及び端面図を図示している。試料採取装置４００は、ユーザの指（例えば、人差し指）に装着されるか、または配置されるように構成される。図４Ａ〜４Ｄを共に参照すると、試料採取装置４００は、ユーザの指に適合するように成形及びサイズ決めされた外部シェル４０２（例えば、本体、ケース、マウント等）を含む。シェル４０２は、近位端４０４及び遠位端４０６を含む。近位端４０４は、ユーザの指４１８を受容するように構成された開口４１４を有する（図６Ａ及び６Ｂ）。装置４００は、シェル４０２の内側または内腔内のシェル４０２の下または底部分に沿って近位端４０４から遠位端４０６に延在するチャネル４１０（例えば、中空チャネル、導管、または管）を有する。いくつかの実施形態において、チャネル４１０は、シェル４０２の内側部分（例えば、底または下面）と壁または表面を共有することができる。チャネル４１０は、シェル４０２の内側内に完全に囲まれる可能性がある。他の実施形態において、チャネル４１０は、シェル４０２の内側（例えば、内腔）に開口している可能性がある。
【０１０２】
チャネル４１０は、そこを通して延在し、かつ近位開口（例えば、開口４１４及び／またはチャネル４１０の近位開口）を通して、シェル４０２の遠位開口４１２を超えて（例えば、出る）挿入されるように構成された試料構成要素４０８（例えば、研磨ヘッド部分）を収容及び受容し得る。いくつかの実施形態において、試料構成要素４０８はまた、哺乳動物または他の動物の内腔へと深く、またはさらに到達するように、シェル４０２の遠位端４０６を超えて延在することができる（図７Ａ〜７Ｃ）。チャネル４１０は、円筒状、立方体、角柱、また他の好適な断面形状を有することができる。
【０１０３】
シェル４０２の遠位端４０６の底または下部分は、シェル４０２がユーザの指により径方向に移動されるか、または回転されるときに試料構成要素４０８のヘッドまたは遠位部分（例えば、ブラシ）が載置するか、または存在することができる成形溝４１６（例えば、スロット、チャネル、くぼみ等）を含む。溝４１６は、試料構成要素４０８の遠位端（例えば、ヘッドまたはブラシ部分）がシェル４０２の遠位端の特定の場所に存在することを可能にする。かかる場所は、シェル４０２（図６Ａ及び６Ｂ）へと挿入されたときユーザの指の遠位先端の近くか、または近位にある。これにより、より正確な試料採取のためのユーザの指、試料構成要素４０８、及び患者の内腔間のより大きい触覚接触またはフィードバックを提供することができる。例えば、溝４１６は、ユーザの指で試料構成要素４０８の遠位端を押すことを可能にし、患者の内腔の壁と試料構成要素４０８との間の接触を確実にする。溝４１６はまた、試料構成要素４０８の遠位端が、溝４１６に存在するときに遷移するか、または左右に移動することをふせぐことができる。
【０１０４】
下により詳細に記載されているように、チャネル４１０はまた、試料構成要素４０８を使用して所望の試料部位で試料を採取する前に、試料構成要素４０８を汚染（例えば、哺乳動物の組織）から保護することができる空間を提供する。いくつかの実施形態において、チャネル４１０は、他の種類の構成要素を試料採取部位に、または別様に患者へと挿入するために使用され得る。例えば、スポンジはけ等の前処理構成要素を、そこを通して挿入することができる。他の実施形態において、採取部位または領域（例えば、内腔）を洗浄するために、チャネル４１０を使用して、真空管を挿入することができる。いったんその領域がきれいになると、真空管を引っ込めてもよく、試料構成要素４０８を挿入して試料を採取することができる。近位開口４１４へと挿入された任意の構成要素は、患者の内腔の外側に位置決めされるだろう。次に、構成要素４０８の遠位端が患者の内腔の内側にある遠位開口４１２を通して出るまで、構成要素４０８を、チャネル４１０（例えば、近位開口４１１から始まる）を通して挿入することができる。
【０１０５】
いくつかの実施形態において、遠位開口４１２は、可動フラップまたはカバーにより保護及び／または被覆されている。フラップまたはカバーは、装置４００が患者の内腔を通して挿入されたときに、汚染物質が開口４１２を通してシェル４０２の内側に侵入することを防ぐことができる。フラップまたはカバーは、開口４１２を通して挿入されたときに上に記載されているように試料構成要素４０８または他の構成要素により押されるか、または開くように移動される可能性がある。他の実施形態において、装置４００の遠位端４０６は、ストッパ構成要素４１３を含むことができる。ストッパ構成要素４１３は、構成要素（例えば、試料構成要素４０８）が装置４００の遠位先端または端４０６を超えて延在することを防ぐことができる。ストッパ構成要素４１３はまた、指、装置４００、及び挿入された構成要素（例えば、試料構成要素４０８のヘッドまたは遠位部分）間の接触が採取プロセス全体にわたって維持されることを確実にすることができる。
【０１０６】
一定の実施形態において、図４〜７Ｃに図示されているように、装置４００は、ユーザが４００装置を指に配置する助けとなるように、近位端４０４で装置４００の頂部または上部分にタブ４２０（例えば、突出部分）を含むことができる。タブ４２０は、タブ４２０の把持部分を増加させるための１つ以上の突起部４２２を有し得る。
【０１０７】
装置４００は、挿入中の抵抗を減少させ、操縦性を増すための湾曲または丸い縁を含むことができる。いくつかの実施形態において、装置４００の遠位端４０６は、挿入中の破片の除去を助けるための押し出し構造と共に設計され得る。装置４００は、装着されるか、または取り付けられたときに、ユーザの指上に伸縮され得る可撓性生体適合性材料から構成される可能性がある。
【０１０８】
装置４００は、装置４００と指との間の表面領域の接触を最小にするために、装置４００の壁または表面内に（例えば、装置４００の頂部または上部分の周りに）１つ以上の開口を含むことができる。これにより、装置４００の指への配置を単純にすることができる。一定の実施形態において、装置４００は、いったん指装着型装置４００が患者の内腔へと挿入されると、採取のために試料構成要素４０８を作動させるための追加の作動構成要素４２４（例えば、サムレスト）を含むことができる。作動構成要素４２４は、試料構成要素４０８へと圧入するか、または別様に好適に固定される可能性がある。いくつかの実施形態において、作動構成要素４２４は、試料構成要素４０８上に成形される可能性がある。例えば、作動構成要素４２４は、採取のために試料構成要素４０８を作動させるための追加のトラクションまたは接触面を提供するように、試料構成要素４０８の近位端に突出部またはタブを含むことができる。
【０１０９】
いくつかの実施形態において、試料採取装置４００は、試料構成要素４０８が装置４００に沿った、かつ／または患者の内腔内の適切なまたは所望の場所へとスライドすることを可能にするために、遠位端に成形特徴部を有することができる。特徴部はまた、試料構成要素４０８のさらなる、またはより深い挿入を止めるか、または防ぐことができる。
【０１１０】
図３３Ａ〜Ｂは、本技術の別の実施形態に従って構成された可撓性指装着型試料採取装置３３００（例えば、プッシュインアダプタ）の様々な側面図を図示している。試料採取装置３３００は、ヒト対象の指（例えば、人差し指）に装着されるか、または配置されるように構成される。図３３Ａ〜Ｂを共に参照すると、試料採取装置３３００は、ヒト対象の指に適合するように成形及びサイズ決めされた内側表面（図３３Ａに示されている）及び外部表面（図３３Ｂに示されている）を有する可撓性試料構成要素３３０２を含む。試料構成要素３３０２は、近位端３３０６及び遠位端３３０４を含む。試料構成要素３３０２の遠位端３３０４は、少なくとも１つの研磨部分３３０８を備える。試料構成要素３３０２は、遠位端３３０４の内部表面でユーザの指を受容するように構成される。試料採取装置３３００は、試料構成要素３３０２の遠位端３３０４の内側表面に固定可能に取り付けられた除去構成要素３３１０（例えば、糸）を有する。
【０１１１】
一定の実施形態において、図３３Ａ〜Ｂに図示されているように、試料採取装置３３００は、試料構成要素３３０２の近位端３３０６に位置決め構成要素３３１２を含むことができる。位置決め構成要素３３１２は、ユーザが患者の内腔内に装置３３００を配置するのを補助するか、または助けるための、ならびに試料を採取するために装置を操縦するための１つ以上のタブ３３１４（例えば、突出部分）を含むことができる。試料構成要素３３０２及び位置決め構成要素３３１２の両方が、好適な可撓性または硬質材料から形成される可能性がある。好ましい実施形態において、試料構成要素３３０２は、対象の指が、試料構成要素３３０２の遠位端３３０４の内側表面に対して押して、試料構成要素３３０２が患者の内腔へと延在するように促し、試料構成要素３３０２の露出された表面上にあるように研磨ヘッド部分３３０８を構成させることができるような好適な可撓性材料から形成される。研磨ヘッド部分３３０８は、任意の好適な材料及び構造から製造される可能性がある。
【０１１２】
図３４Ａ〜Ｂは、本技術の代替的な実施形態に従って構成された指装着型試料採取装置３４００（例えば、押しねじった）の様々な側面図を図示している。試料採取装置３４００は、ヒト対象の指（例えば、人差し指）に装着または配置されるように構成される。図３４Ａ〜Ｂを共に参照すると、試料採取装置３４００は、患者の内腔（例えば、オリフィスまたは管腔）へと、かつこれを通して研磨ヘッド部分３４１０を誘導するための近位端及び遠位端を含む。外部遮蔽組立体３４０２は、近位端３４１４に対向する遠位端３４１６を含み、遠位端３４１６は、可撓性先端部分３４１８を備え得る。外部遮蔽組立体３４０２の近位端３４１６は、そこを通して挿入される内部構成要素３４０４の遠位端３４０８を受容するように構成される。内部構成要素３４０４は、遠位端３４０６、近位端３４０８を備え、それらの間に管腔が延在する。内部構成要素３４０４の近位端３４０８は、ヒト対象の指を受容するように構成される。内部構成要素３４０４の遠位端３４０８は、研磨ヘッド部分３４１０を備える。アダプタ３４１２は、その近位端３４１４で外部遮蔽組立体の管腔へと挿入されるように構成される。アダプタ３４１２は、外部遮蔽組立体３４０２の遠位端３４１６を超えて突出し、それによって可撓性先端部分３４１８を貫通させるように、内部構成要素３４０４の研磨ヘッド部分３４１０を誘導するようにさらに構成される。いくつかの実施形態において、内部構成要素は、内部構成要素を開放及び／または係止することを可能にするように構成されたねじり機構３４２０を有する。いくつかの実施形態において、アダプタ３４１２内で内部構成要素３４０４をねじることにより、内部構成要素３４０４は、外部遮蔽組立体を通して移動し、研磨ヘッド部分３４１０は、可撓性先端部分３４１８を超えて突出する。アダプタ３４１２は、好適な硬質材料、半硬質材料、及び／または半可撓性材料から形成される可能性がある。いくつかの実施形態において、アダプタ３４１２は、外部遮蔽組立体３４０２に位置決めされ、外部遮蔽組立体３４０２内の切り欠きまたはアダプタ３４１２内の押し出し部３４２４及び外部遮蔽組立体３４０２内の押し出し部３４２６により保持される。アダプタ３４１２内の押し出し部３４２４は、ねじり機構３４２０が移動することを可能にするように対象的に位置決めされる可能性がある。ねじり機構３４２０はまた、内部構成要素３４０４の研磨ヘッド部分３４１０が、外部遮蔽組立体３４０２の遠位端３４１６を超えて突出し、かつ使用中に内部構成要素を所定位置に係止することを可能にするアダプタ３４１２の押し出し部３４２４にしっかりくっつく押し出し部を有することができる。
【０１１３】
図３５Ａ〜Ｂは、本技術の代替的な実施形態に従って構成された指装着型試料採取装置３５００（例えば、押しねじった、かつ押し広げた）を図示している。試料採取装置３５００は、ヒト対象の指（例えば、人差し指）に装着されるか、または配置されるように構成される。図３５Ａ〜Ｂを共に参照すると、試料採取装置３５００は、近位端及び遠位端を有する外部遮蔽組立体３５０２、ならびに遠位端及び近位端を有する内部構成要素３５０４を含む。外部遮蔽組立体３５０２は、可撓性または剛性である可能性がある。内部構成要素３５０４は、可撓性または剛性である可能性がある。いくつかの実施形態において、内部構成要素３５０４は回転可能である。内部構成要素３５０４の遠位端は、少なくとも１つの研磨ヘッド部分３５０８を備え、近位端は、ヒト対象の指（例えば、人差し指）を受容するように構成される。外部遮蔽組立体３５０２は、少なくとも１つの穴３５１０を有するように構成される。研磨ヘッド部分（複数可）３５０８は、内部構成要素３５０４を外部遮蔽構成要素３５０２の内側にねじったとき（図３５Ａに示されているように）か、または内部構成要素が外部遮蔽構成要素３５０２を通して押されたとき（図３５Ｂに示されるように）に、少なくとも１つの穴３５１０を超えて突出する。いくつかの実施形態において、外部遮蔽組立体３５０２は、必要とされるときに研磨ヘッド部分３５０８を露出させるように開口され得る穴３５１０上の覆い部を有するように構成されることができる。いくつかの実施形態において、試料採取装置３５００はまた、外部遮蔽組立体３５０２内に内部構成要素３５０４を固定させるための係止機構を備えることができる。係止機構は、試料採取装置３５００上のどの場所にも位置決めされることができるが、好ましい実施形態において、外部遮蔽組立体３５０２の近位端に、またはその近くに位置決めされる。内部構成要素３５０４をねじると、外部遮蔽組立体３５０２により所定位置に係止することができる。他の実施形態において、内部構成要素３５０４は、内部構成要素３５０４が外部遮蔽組立体３５０２へと加圧されたときに、外部遮蔽組立体３５０２により所定位置に係止する。別の実施形態において、試料採取装置３５００は、外部遮蔽組立体３５０２の穴３５１０を超えて研磨ヘッド３５０８を突出させるための開放機構を含む。研磨ヘッド３５０８は、剛毛、発泡体（例えば、膨張可能な）、研磨ポリマー、または接着剤、プラスチック、シリコーン、もしくは他の好適な材料である可能性がある。いくつかの実施形態において、研磨ヘッド３５０８は、両端を圧縮することにより、湾曲し、かつ外部遮蔽組立体３５０２の穴３５１０を通して突出し得るように可撓性及び／または湾曲可能である。
【０１１４】
保護障壁３５１２は、外部遮蔽組立体３５００の遠位端に固定されるか、または連結される可能性がある。いくつかの実施形態において、内部構成要素３５０４は、少なくとも１つの研磨ヘッド部分３５０８が３５１０の少なくとも１つの穴と整列するときに、内部構成要素３５０４を外部遮蔽組立体３５０２へと係止するか、または解除可能に固定する機能を果たす内部構成要素３５０４の近位端上のタブ３５０６を有するように構成されることができる。
【０１１５】
試料採取装置による採取方法
試料採取装置４００により試料（例えば、組織試料）を採取する例示的な方法は、本技術の実施形態に従った下記のステップのうちの１つ以上を含むことができる。試料採取装置４００は、その中に保存される梱包または他の包装から取り外すことができる。試料採取装置４００を予潤滑することができるか、または内科医または他のユーザが、装置４００を患者に挿入する前に、装置４００の外部表面に潤滑剤を塗ることができる。次に、装置４００をユーザの指４１８に配置し、患者の内腔へと挿入する。いったん装置４００が所望の組織試料部位に配置されると、試料構成要素４０８を、装置４００の近位開口４１４及び／またはチャネル４１０を通して挿入する。試料構成要素４０８は、遠位開口４１２から出て、装置４００の遠位端４０６及び／または指に達するまで挿入される。いくつかの実施形態において、上に記載されているように、試料構成要素４０８を、装置４００の遠位端４０６を超えて挿入することができる。
【０１１６】
採取のために、ユーザは、その指４１８を径方向または円運動で移動させて、試料（例えば、組織試料）を採取する。いったん試料が採取されると、試料構成要素４０８を、装置４００から取り除くことができる。試料構成要素４０８が取り除かれた後に、装置４００を内腔及びユーザの指から取り外して捨てることができる。いくつかの実施形態において、装置４００は、消毒して、別の試料採取のために再使用することができる。
【０１１７】
試料採取装置３３００により試料（例えば、組織試料）を採取する例示的な方法は、本技術の実施形態に従った下記のステップのうちの１つ以上を含むことができる。試料採取装置３３００は、その中に保存される梱包または他の包装から取り外すことができる。試料採取装置３３００を予潤滑することができるか、または内科医または他のユーザが、装置３３００を患者に挿入する前に、装置３３００の外部表面に潤滑剤を塗ることができる。次に、図３３Ａに図示されているように、装置３３００は、研磨ヘッド部分が露出されないように患者の内腔から離れるように構成された可撓性試料構成要素３３０２により患者の内腔へと、またはその近位に位置決めされる。位置決め構成要素３３１２は、ユーザの手で保持されることができ、装置３３００をねじるか、または別様に所定位置に構成するために使用され得る。いったん装置３３００が所望の組織試料部位に配置されると、図３３Ｂに図示されているように、試料構成要素３３０２は、ユーザが試料構成要素３３０２の遠位端３３０４の内側表面を患者の内腔へと押すことにより、患者の内腔へと挿入される。これにより、研磨ヘッド部分３３０８が試料部位に露出される。
【０１１８】
採取のために、ユーザは、その指を径方向または円運動で移動させて、試料（例えば、組織試料）を採取する。図３３Ａにあるように、いったん試料が採取されると、ユーザは、位置決め構成要素３３１２及び／またはタブ３３１４上で装置３３００を片手で所定位置に保持し、研磨ヘッド部分が露出されないように研磨ヘッド部分３３０８を引っ込めるために、その他方の手で除去構成要素３３１０を引っ張る。研磨ヘッド部分が試料構成要素３３０２内に引っ込められた後に、装置３３００を内腔から取り外すができる。いくつかの実施形態において、装置３３００は、消毒して、別の試料採取のために再使用することができる。
【０１１９】
試料採取装置３４００により試料を採取する別の例示的な方法（例えば、組織試料）は、本技術の実施形態に従った下記のステップのうちの１つ以上を含むことができる。試料採取装置３４００は、その中に保存される梱包または他の包装から取り外すことができる。試料採取装置３４００を予潤滑することができるか、または内科医または他のユーザが、装置３４００を患者に挿入する前に、装置３４００の外部表面に潤滑剤を塗ることができる。次に、装置３４００をユーザの指に配置し、患者の内腔へと挿入する。いったん装置３４００が所望の組織試料部位に配置されると、内部構成要素３４０４は、アダプタ３４１２に係合するまで外部遮蔽組立体３４０２の管腔を通して挿入される。アダプタ３４１２上の突出部３４２４は、外部遮蔽組立体３４０２の遠位端３４１６を超えて突出し、それによって可撓性先端部分３４１８を貫通させるように、内部構成要素３４０４の研磨ヘッド部分３４１０を誘導することができる。
【０１２０】
いったん試料が採取されると、内部構成要素３４０４を外部遮蔽組立体３４０２へと引き戻すことができ、試料採取装置３４００を内腔及びユーザの指から取り外して、外部遮蔽組立体を捨てることができる。いくつかの実施形態において、装置３４００は、消毒して、別の試料採取のために再使用することができる。
【０１２１】
試料採取装置３５００により試料を採取する例示的な方法（例えば、組織試料）は、本技術の実施形態に従った下記のステップのうちの１つ以上を含むことができる。試料採取装置３５００は、その中に保存される梱包または他の包装から取り外すことができる。試料採取装置３５００を予潤滑することができるか、または内科医または他のユーザが、装置３５００を患者に挿入する前に、装置３５００の外部表面に潤滑剤を塗ることができる。次に、装置３５００をユーザの指に配置し、患者の内腔へと挿入する。いったん装置３５００が所望の組織試料部位に配置されると、内部構成要素３５０４をねじって、外部遮蔽構成要素３５０２の穴３５１０を超えて研磨ヘッド部分３５０８を露出させることができる。ユーザは、その指を径方向または円運動で移動させて、試料（例えば、組織試料）を採取し得る。いったん試料が採取されると、内部構成要素３５０４を回転させて、穴３５１０を通して研磨ヘッド３５０８を引っ込め得る。次に、装置３５００を内腔及びユーザの指から取り除いて捨てることができる。いくつかの実施形態において、装置３５００は、消毒して、別の試料採取のために再使用することができる。
【０１２２】
研磨試料構成要素
図８〜２１Ｂは、本明細書に記載されているような試料採取装置（例えば、１００、４００等）または他の種類の試料採取装置と共に使用される可能性がある本技術の実施形態に従って構成された様々な試料構成要素８０８、９０８、１００８、１１０８等（例えば、サイトブラシ、ブラシ、研磨ヘッド等）の側面図を図示している。試料構成要素８０８、９０８等は、試料を採取するための、研磨ヘッド、遠位、または端部分８１０（例えば、下により詳細に記載されているような１つ以上の剛毛区画）を含むことができる。例えば、図８を参照すると、試料構成要素８０８等は、束が共にねじられた状態の可撓性金属ワイヤ８１２を含むことができる。可撓性ねじれ金属ワイヤ８１２は、ヘッド部分８１０に位置決めされた複数本の剛毛８１４を支持することができる。剛毛８１４は、任意の好適な形状、大きさ、硬直性、及び密度を有することができる。ワイヤ８１２の軸に沿った剛毛８１４の直径（例えば、ワイヤ８１２からの径方向距離）は、略一定であり得る（図８に図示されているように）か、または可変直径を有し得る（図９及び１０）。
【０１２３】
剛毛８１４は、試料を採取するために、患者の内腔または管腔（例えば、直腸）の管腔の壁と接触することができる。剛毛の密度は、剛毛の厚さが可能な限り、ワイヤの長さに沿って変化してもよい。剛毛８１４の直径及び形状を、正確な試料採取のために、管腔の壁との十分な接触を確実にするように好適にサイズ決め及び成形することができる。採取中に、剛毛８１４により加えられる力は、管腔の壁に対する摩耗を確実にするのに十分でなければならない。かかる力は、様々な剛毛の種類（例えば、硬さ、剛性、硬直性、直径）、可変構造または形状、及び／またはねじりワイヤ８１２の可撓性の変化により可変であるか、変更される可能性がある。
【０１２４】
患者の内腔（例えば、オリフィスまたは管腔）の形状が可変であるか、または不規則である可能性があるため、試料構成要素８０８、９０８等は、ブラシのねじり、及び／または径方向及び前後方向の移動中に湾曲し、管腔の壁と接触する程度に十分可撓性である。いくつかの実施形態において、試料構成要素８０８、９０８等の遠位端は、挿入を容易にし、管腔をやさしく開口し、隠れた場所に適合し、ブラシでこすって試料を採取するために、より小さい直径の剛毛８１４の長さを必要とし得る（図９）。しかしながら、いくつかの採取プロトコルは、近位端と比較してより大きい直径を有する剛毛８１４の試料構成要素の遠位端を必要とし得る（図１０）。一定の実施形態において、図９に図示されているように、剛毛８１４の近位端及び遠位端は、研磨ヘッド部分８１０の中央部分に向かって所定のサイズで増加する略等しい直径を有することができる。
【０１２５】
挿入中に、ヘッド部分８１０（例えば、剛毛８１４）の遠位端は、試料装置を通して挿入され、管腔の壁に最初に接触し、管腔の壁の表面を摩耗させるだろう。より小さい直径の剛毛８１４を遠位端に有することにより、試料構成要素がこれを通して挿入されるときの試料装置の内壁との接触は、最小にされるか、または減少される。これにより、剛毛８１４と装置１００、４００等との間の任意の二次汚染を最小にするか、または減少させることができる。
【０１２６】
様々な実施形態に図示されているように、剛毛８１４は、様々な剛毛の密度を有する区画がある可能性があるように複数の坑井で配置され得る（図８〜１５）。例えば、個々の 剛毛８１４または剛毛区画は、様々な間隙及び距離で離間している可能性がある（図１１及び１２）。いくつかの実施形態において、剛毛区画（例えば、研磨部分）は、ワイヤ８１２の長さに沿って、多かれ少なかれ剛毛８１４を含む。さらに、剛毛区画を、ワイヤ８１２の長さに沿って様々な場所に（例えば、遠位端のより近位に、近位端のより近位に、等）位置決めすることができる。剛毛８１４または剛毛区画は、剛毛８１４と剛毛８１４の線の太さとの間の可変距離により図示されているようなワイヤの長さに沿った区画内における様々な大きさ及び剛性を有することができる（図１３）。
【０１２７】
一定の実施形態において、追加の材料１３１６を、試料構成要素の前または遠位端８１０へと配置するか、または連結させることができる。追加の材料を使用して、採取領域を洗浄または準備し、チャネルを汚染から保護し、汚染物質を移動させるか、または汚染を取り込むことができる（図１３〜１６）。追加の材料は、プラスチック、発泡体、ゴム、金属、または生体適合性であり、安全である他の代替的な材料であってもよい。材料は、発泡体等、膨張可能であってもよい。試料構成要素が挿入されると、材料は、内腔及び／または試料採取装置の内側で膨張することができる（図１７）。膨張可能な材料を使用して、採取前に、その領域または装置を洗浄し、内腔内に空白を作り、流体がブラシに到達しないか、またはチャネル（例えば、内腔及び／または試料採取装置の）を通して流れないように、流体を取り込み得る。
【０１２８】
いくつかの実施形態において、試料構成要素８０８、９０８等は、剛毛８１４、先端部分８１０、及び／または試料構成要素の長さに沿った任意の他の材料を保護する一般的な薄い保護カバー１７１８を有することができる（図１７）。試料構成要素を露出させ、かつ被覆する助けとなるように試料構成要素が挿入及び引っ込められるときに、保護カバー１７１８は、移動する（例えば、膨張する、引っ込める）ことができる（図１８Ａ〜１８Ｃ及び１９Ａ〜１９Ｃ）。いくつかの実施形態において、複数の保護障壁またはカバーを使用して、試料構成要素８０８、９０８等の遠位前または先端上の材料を採取剛毛８１４から単離することができる（図１８Ａ〜１８Ｃ及び１９Ａ〜１９Ｃ）。
【０１２９】
様々な実施形態に図示されているように、試料構成要素８０８、９０８等の遠位先端は、鈍的であるか、丸い可能性がある（図８）。遠位先端は、任意の好適な大きさであり得る（図８、１３及び１５）。鈍的な遠位先端は、複数の目的に資することができる。例えば、試料構成要素の挿入中の患者の不快感を防ぐか、または減少させることができる。さらに、鈍りが大きいほど、表面領域が大きくなり、試料構成要素と組織との間の接触中の力の分配が大きくなる。これは、一般的に迅速、容易、及び／または無痛の挿入を確実にすることができる。任意の剛性及び尖った縁を最小にすることにより、組織を穿刺する可能性を軽減することができる。
【０１３０】
試料構成要素は、複数の独立した研磨表面を有することができる。例えば、図２０Ａ〜２０Ｂに図示されているように、試料構成要素２００８は、１つ以上の可撓性ワイヤ２０１２（例えば、第１のワイヤ２０１２Ａ、第２のワイヤ２０１２Ｂ、及び第３のワイヤ２０１２Ｃとして個々に特定される）を含むことができる。すべてのワイヤ２０１２Ａ〜２０１２Ｃは、１つ以上の研磨表面（例えば、複数本の剛毛部分または区画）を含むことができる。いくつかの実施形態において、ある特定のみのワイヤが、研磨表面（例えば、ワイヤ２０１２Ａ及び２０１２Ｃ）を含む。図示されているように、ワイヤ２０１２Ａ及び２０１２Ｃは、いったん例えば、哺乳動物の内腔へと挿入されると、試料採取装置の内側に収縮され（図２０Ａ）、膨張及び飛び出る（図２０Ｂ）複数の研磨表面を含むことができる。
【０１３１】
いくつかの実施形態において、試料構成要素８０８、９０８等は、バルーン２１２０の外側上に複数の押し出し指２１２２を有するバルーン２１２０を含むことができる。いったん試料採取装置の遠位端を超えて挿入されると、バルーン２１２０は、膨張される可能性がある。これにより、指２１２２が管腔の壁と接触することを可能にし、それによってねじられたときに、表面を摩耗させて試料を採取するだろう（図２１Ａ〜２１Ｂ）。研磨バルーン２１２０は、膨張して、管腔の壁との最大接触を達成するだろう。
【０１３２】
手袋をベースをした研磨試料採取装置
図２２Ａ〜２４は、本技術の別の実施形態に従って構成された手袋をベースとした試料採取装置２２００の様々な側面図及び底面図を図示している。図２２Ａ〜２４を共に参照すると、試料採取装置２２００は、ユーザの手（例えば、手袋）上に装着されるように構成される。いくつかの実施形態において、試料採取装置２２００を、ユーザの手の一部分のみ（例えば、１本以上の指）に装着することができる。試料採取装置２２００は、外部層２２０４（例えば、ライナ）により保護される（例えば、被覆されるか、または遮蔽される）内部層２２０２（例えば、ライナ）を含む。内部層２２０２は、試料を採取するための内部層２２０２の指部分２２０８の遠位先端の底に位置決めされた研磨パッド２２０６（例えば、研磨材、部分、または区画）を含むことができる。研磨パッド２２０６は、様々な材料から構成されることができる。例えば、研磨パッド２２０６は、シリコーンから構成されることができる。研磨パッド２２０６は、複数本の剛毛２２１４を含むことができる。剛毛２２１４の高さ、密度、間隔、剛性、硬直性、及び／または直径は、変化してもよい。剛毛２２１４は、プラスチック、シリコーン、または他の好適な材料から製造され得る。
【０１３３】
いくつかの実施形態において、内部層２２０２は、指部分２２０８の遠位先端上に別の材料を含むことができる。例えば、内部層２２０２は、シリコーン特徴部により外側被覆されるか、または接着剤により層に固定されたシリコーン特徴部を有することができる。シリコーン特徴部は、リブ、剛毛、または他の押し出し部を有してもよい。シリコーンに対する１つの代替物は、接着剤により内部層２２０２に固定され得るプラスチック構成要素であろう。この層は、材料が離れることを可能にして、表面（例えば、直腸粘膜）へのアクセスを提供し得る。
【０１３４】
外部層２２０４は、採取装置２２００の患者の内腔への挿入及び患者の内腔からの引っ込める間、研磨パッド２２０６を保護及び／または被覆するように構成される。採取装置２２００は、採取装置２２００が患者の内腔へとさらに挿入されることを防ぐための、外部層２２０４上に位置決めされた（例えば、その周りに径方向に延在する）ストッパ構成要素２２２４（例えば、外側被覆されたリング要素）を含むことができる。いくつかの実施形態において、外部層２２０４は、複数の層を含むことができる。例えば、外部層２２０４は、可撓性をいまだ提供しながら、厚さを増加させるための２つ以上の層を含むことができる。他の実施形態において、外部層２２０４の遠位先端はまた、流体または他の破片の試料採取領域の洗浄を可能にするための追加の層の材料を有してもよい。
【０１３５】
操作時に、外部層２２０４の遠位先端の遠位先端または端は、挿入中に開口して、外部層２２０４の真下に研磨パッド２２０６を露出させるだろう（図２２Ｂ）。例えば、外部層の遠位先端は、いったん装置２２００が挿入されると、開口する（例えば、外向きに展開するか、または先端から離れるように丸くなる）ように構成された穿孔２２２０（例えば、１つ以上のフラップを含む）である可能性がある（図２２Ｂ及び２４）。外部層２２０４の遠位先端は、内部層２２０２を内腔または管腔の壁に露出させることを可能にするように切断されている場合がある（図２４）。外部層２２０２は、さらなる断片（例えば、糸、タブ等）を引っ張ることにより取り除かれ、折り畳まれるか、または移動されて、内部層２２０２または研磨パッド２２０６を露出させ得る。いくつかの実施形態において、外部層２２０４は、装置２２００の遠位端（例えば、研磨パッド２２０６またはストッパ構成要素２２２４）に取り付けられた別の断片または部分を押すことにより、開口されるか、または開放され得る。例えば、いくつかの実施形態において、成形されたレバーが、遠位端と遠位端に近位の一部の領域との間に延在することができる。装置２２００が内腔へと挿入され、いったん内腔の外部領域がレバーアームと接触すると、遠位端（例えば、外部層２２０４の）を開口させる。遠位端が開口すると、内部層２２０２が露出され得、内腔へと挿入される。
【０１３６】
いくつかの実施形態において、内部層２２０２は、外部層２２０４内の側開口を通して挿入され得る。外部層２２０４は、何も促されないときに折り畳まれ得る（例えば、弾性的に変形する）いずれかの側上にスリットを有し得る。しかしながら、内側に指を有するであろう内部層２２０２がスリットを通してスライドする場合、外部層２２０４は、膨張して開口し、かかる内部層２２０２が外部層２２０４を通して延在することを可能にすることができる。次に、研磨パッド２２０６が採取領域または部位に接触して、試料を採取し得る。
【０１３７】
図２７は、本技術の別の実施形態に従って構成された手袋をベースとした試料採取装置２７００の様々な側面図を図示している。試料採取装置２７００は、ユーザの手（例えば、手袋）上に装着されるように構成される。いくつかの実施形態において、試料採取装置２７００を、ユーザの手の一部分のみ（例えば、１本以上の指）に装着することができる。試料採取装置２７００は、外部層２７０４（例えば、ライナ）により保護される（例えば、被覆されるか、または遮蔽される）内部層２７０２（例えば、ライナ）を含む。内部層２７０２は、試料を採取するための内部層２７０２の指部分２７０８の遠位先端に位置決めされた試料構成要素２７０６（例えば、研磨材、膨張可能な発泡体等）を含むことができる。試料構成要素２７０６は、様々な材料から構成される可能性がある。例えば、試料構成要素２７０６は、膨張可能な発泡体、プラスチック、シリコーン、または他の好適な材料から構成される可能性がある（膨張構成で図２７Ｃに示されている）。
【０１３８】
いくつかの実施形態において、内部層２７０２は、指部分２７０８の遠位先端上に別の材料を含むことができる。例えば、内部層２７０２は、シリコーン特徴部により外側被覆されるか、または接着剤により層に固定されたシリコーン特徴部を有することができる。このシリコーン特徴部は、リブ、剛毛、または他の押し出し部を有してもよい。シリコーンに対する１つの代替物は、接着剤により内部層２７０２に固定され得るプラスチック構成要素であろう。この層は、材料が離れることを可能にして、表面（例えば、直腸粘膜）へのアクセスを提供し得る。
【０１３９】
外部層２７０４は、採取装置２７００を患者の内腔へ挿入する間、及び患者の内腔から引っ込める間、試料構成要素２７０６を保護及び／または被覆するように構成される。採取装置２７００は、採取装置２７００が患者の内腔へとさらに挿入されることを防ぐための、外部層２７０４上に位置決めされた（例えば、その周りに径方向に延在する）ストッパ構成要素２７２４（例えば、外側被覆されたリング要素）を含むことができる。いくつかの実施形態において、外部層２７０４は、複数の層を含むことができる。例えば、外部層２７０４は、可撓性をいまだ提供しながら、厚さを増加させるための２つ以上の層を含むことができる。他の実施形態において、外部層２７０４の遠位先端はまた、流体または他の破片の試料採取領域の洗浄を可能にするための追加の層の材料を有してもよい。操作時に、外部層２７０４の遠位先端の遠位先端または端は、挿入中に開口して、外部層２７０４の真下に試料構成要素２７０６を露出させるだろう（図２７Ｃ）。例えば、外部層の遠位先端は、いったん装置２７００が挿入されると、開口する（例えば、外向きに展開するか、または先端から離れるように丸くなる）ように構成された穿孔２７２０（例えば、１つ以上のフラップを含む）である可能性がある（図２７Ｂ〜Ｃ）。外部層２７０２は、さらなる断片（例えば、糸、タブ等）を引っ張ることにより取り除かれ、折り畳まれるか、または移動されて、内部層２７０２または試料構成要素２７０６を露出させ得る。いくつかの実施形態において、外部層２７０４は、装置２７００の遠位端（例えば、資料部分２７０６）に取り付けられた別の断片または部分を押すことにより、開口されるか、または開放され得る。例えば、いくつかの実施形態において、成形されたレバーが、遠位端と遠位端に近位の一部の領域との間に延在することができる。装置２７００が内腔へと挿入され、いったん内腔の外部領域がレバーアームと接触すると、遠位端（例えば、外部層２７０４の）を開口させる。遠位端が開口すると、内部層２７０２が露出され得、内腔へと挿入される。
【０１４０】
手袋をベースをした導管試料採取装置
図２５及び２６は、本技術の別の実施形態に従って構成された手袋をベースとした試料採取装置２５００の、それぞれ、側面図及び底面図を図示している。図２５及び２６を共に参照すると、実施形態は、図２２Ａ〜２４における構成と実質的に同様である手の形状内に外部層を有する手袋をベースをした構成からなる。しかしながら、図２５及び２６の実施形態は、試料採取装置２５００の近位端２５０４から遠位端２５０６に（例えば、手首部分から指部分の遠位端に）延在するチャネル２５０２（例えば、導管、シース、管、管腔等）を含む（図２５）。下により詳細に記載されているように、チャネル２５０２は、そこを通して試料構成要素を受容するように、近位端または側（図２５及び２６）上で開口している。
【０１４１】
チャネル２５０２の遠位端は、開口している場合がある。いくつかの実施形態において、チャネル２５０２の遠位端は、装置２５００が患者の内腔へと挿入されたときにチャネル２５０２を汚染物質または破片から遮蔽するための、保護フラップまたはカバーを含んでもよい。チャネル２５０２は、チャネル２５０２を通して患者の内腔へと挿入される様々な構成要素（例えば、試料構成要素、サイトブラシ、真空導管、潅注用導管、洗浄剤構成要素等）を支持するようにサイズ決めされる。
【０１４２】
チャネル２５０２は、可撓性材料から構成される可能性がある。他の実施形態において、チャネル２５０２は、好適な硬質材料、半硬質材料、及び／または半可撓性材料から形成される可能性がある。チャネル２５０２は、接着剤または他の好適な締付具により装置２５００に固着されるか、または固定される個別に形成された構成要素である可能性がある。他の実施形態において、チャネル２５０２は、装置２５００に一片として成形され、もしくは、一層の装置２５００を通して切断されるか、または形成される可能性がある。
【０１４３】
装置２５００の指の遠位先端は、先端に載置するか、または存在する試料構成要素２５０８または他の構成要素のための空間を有し、それによってユーザは、試料構成要素２５０８に力を加えることができる。装置２５００の遠位先端は、任意の構成要素が遠位先端を超えて挿入されることを止めるか、または防ぐための、成形された端または停止構成要素を有する可能性があるだろう。
【０１４４】
前述の記載から、本技術の特定の実施形態は、図示目的のために本明細書に記載されているが、本技術の範囲から逸脱することなく、様々な変形を行ってもよいことが理解されるだろう。前述の実施形態のいずれかの特定の要素はまた、他の実施形態における要素に対して組み合わされるか、置換される可能性がある。さらに、本技術の一定の実施形態と関連する利点は、これらの実施形態の文脈において記載されているが、他の実施形態も、かかる利点を示す場合があり、すべての実施形態が、本技術の範囲内にあるために、かかる利点を示す必要は必ずしもない。したがって、本技術は、添付の特許請求の範囲によるものを除いて、限定されるものではない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図５Ａ】
2018518251.tif 000010
【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
2018518251.tif 000013
【図７Ａ−７Ｃ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図１９Ｃ】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２０Ｃ】
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【図２０Ｄ】
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【図２１】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
2018518251.tif 000037
【図２３】
2018518251.tif 000038
【図２４】
2018518251.tif 000039
【図２５】
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【図２６】
2018518251.tif 000041
【図２７Ａ】
2018518251.tif 000042
【図２７Ｂ】
2018518251.tif 000043
【図２７Ｃ】
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【図２８】
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【図２９Ａ】
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【図２９Ｂ】
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【図３０Ａ】
2018518251.tif 000048
【図３０Ｂ】
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【図３１Ａ】
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【図３１Ｂ】
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【図３２Ａ】
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【図３２Ｂ】
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【図３３Ａ】
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【図３３Ｂ】
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【図３４Ａ】
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【図３４Ｂ】
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【図３５Ａ】
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【図３５Ｂ】
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【国際調査報告】
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