(57)【要約】  開示するのは、ポイント・オブ・ケア・アナライザの構成管理のために、リモート構成設定サービスを介してワークフローの解決手段を可能にするシステム・アーキテクチャおよび方法である。特定の実施形態によれば、開示するシステムおよび方法は、異なるプラットフォームにまたがって、ポイント・オブ・ケア・アナライザのリモート構成設定サービスを可能にするように構成される。【選択図】図７
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体試料を分析するためのポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム（１）であって、
−１つ以上の患者試料を分析する１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ（１０．１〜１０．ｎ）と、
−携帯用コンピューティング・デバイス（２０）と、
−前記１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ（１０．１〜１０．ｎ）に対応するシステム・パラメータ（１つまたは複数）を格納するハードウェア管理サーバ（５２）と、
−リモート構成設定サーバ（５６）と、
−通信ネットワーク（７０）であって、
−前記ポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）（１０．１〜１０．ｎ）を前記ハードウェア管理サーバ（５２）と、
−前記携帯用コンピューティング・デバイス（２０）を前記リモート構成設定サーバ（５６）と、
−前記リモート構成設定サーバ（５６）を前記ハードウェア管理サーバ（５２）と、
通信可能に接続するように構成される、通信ネットワーク（７０）と、
を含み、
前記リモート構成設定サーバ（５６）が、
−前記携帯用コンピューティング・デバイス（２０）を認証および許可し、
−前記携帯用コンピューティング・デバイス（２０）から構成設定要求を受け、
前記構成設定要求を前記ハードウェア管理サーバ（５２）に送信する、
ように構成され、
前記ハードウェア管理サーバ（５２）が、
−前記構成設定要求にしたがって、少なくとも１つのシステム・パラメータを更新し、
−前記構成設定要求にしたがって１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ（１０．１〜１０．ｎ）を更新するために、少なくとも１つのアナライザ・パラメータ更新を含むアナライザ更新コマンドを送信する、
ために、前記構成設定要求を受けて処理するように構成され、
前記１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ（１０．１〜１０．ｎ）が、前記アナライザ更新コマンドを受信し、前記それぞれのアナライザ・パラメータ更新にしたがって、少なくとも１つのアナライザ・パラメータ（１５）を更新するように構成される、
生体試料を分析するためのポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム（１）。
【請求項２】
請求項１記載の生体試料を分析するためのポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム（１）において、
−前記ハードウェア管理サーバ（５２）が、前記リモート構成設定サーバ（５６）との通信のために、ハードウェア管理サーバ・インターフェース（５３）を露出するように構成され、
−前記リモート構成設定サーバ（５６）が、
−前記リモート構成設定サーバ（５６）によって、前記携帯用コンピューティング・デバイス（２０）を認証および許可し、および／または前記携帯用コンピューティング・デバイス（２０）を介してポイント・オブ・ケア・コーディネータＰＯＣＣを認証および許可する認証および許可ユニット（５７）と、
−前記構成設定要求を前記ハードウェア管理サーバ・インターフェース（５３）に合致させるように構成されたアダプタ・ユニット（５８）と、
を含む、
生体試料を分析するためのポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム。
【請求項３】
請求項１または２記載の生体試料を分析するためのポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム（１）において、
前記ハードウェア管理サーバ（５２）が、更に、
−前記ポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）（１０．１〜１０．ｎ）から分析データを引き出す、
−前記ポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）（１０．１〜１０．ｎ）のプログラム・データを更新する、
−前記ポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）（１０．１〜１０．ｎ）の認証データ更新（１つまたは複数）および／または証明書更新データの転送、
の内１つ以上を実行するように構成される、
生体試料を分析するためのポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム（１）。
【請求項４】
請求項１から３のいずれか１項記載の生体試料を分析するためのポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム（１）において、前記ハードウェア管理サーバ（５２）が、研究所情報システムＬＩＳおよび病院情報システムＨＩＳ（２００）の内１つ以上に通信可能に接続される、
生体試料を分析するためのポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム。
【請求項５】
請求項１から４のいずれか１項記載の生体試料を分析するためのポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム（１）において、前記通信ネットワーク（７０）が、
−前記ポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）（１０．１〜１０．ｎ）を前記ハードウェア管理サーバ（５２）と通信可能に接続するポイント・オブ・ケアＰＯＣ通信ネットワーク・エリア（７１）と、
−前記携帯用コンピューティング・デバイス（２０）を前記リモート構成設定サーバ（５６）と通信可能に接続するリモート構成設定ネットワーク・エリア（７２）と、
を含む、
生体試料を分析するためのポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム。
【請求項６】
請求項１から５のいずれか１項記載の生体試料を分析するためのポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム（１）であって、更に、
−１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ（１０．１〜１０．ｎ）の第１グループに通信可能に接続された第１ハードウェア管理サブサーバ（５２．１）と、
−１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ（１０．１〜１０．ｎ）の第２グループに通信可能に接続された第２ハードウェア管理サブサーバ（５２．２）と、
を含み、
−前記第１ハードウェア管理サブサーバ（５２．１）が、アナライザ更新コマンド（１つまたは複数）を前記第１グループの１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）（１０．１〜１０．ｎ）に送信するように構成され、
−前記第２ハードウェア管理サーバ（５２．２）が、前記アナライザ更新コマンド（１つまたは複数）を前記第２グループの１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）に送信するように構成される、
生体試料を分析するためのポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム（１）。
【請求項７】
請求項６記載の生体試料を分析するためのポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム（１）において、
−前記第１ハードウェア管理サブサーバ（１つまたは複数）（５２．１）が、前記リモート構成設定サーバ（５６）との通信のために、第１サブサーバ・インターフェース（５３．１）を露出するように構成され、
−前記第２ハードウェア管理サブサーバ（１つまたは複数）（５２．２）が、前記リモート構成設定サーバ（５６）との通信のために、第２サブサーバ・インターフェース（５３．２）を露出するように構成され、
ー前記リモート構成設定サーバ（５６）のアダプタ・ユニット（５８）が、
−前記リモート構成設定サーバ（５６）のアダプタ・ユニット（５８）が、前記第１サブサーバ・インターフェース（５３．１）に便宜を図る(accommodate)ために、前記第１グループの１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）に対応する前記構成設定要求を適合させるように構成され、
−前記リモート構成設定サーバ（５６）のアダプタ・ユニット（５８）が、前記第２サブサーバ・インターフェース（５３．２）に便宜を図るために、前記第２グループの１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）に対応する前記構成設定要求を適合させるように構成される、
生体試料を分析するためのポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム（１）。
【請求項８】
請求項２から７のいずれか１項記載の生体試料を分析するためのポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム（１）であって、更に、認証および許可データを格納するように構成され、更に、前記１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）（１０．１〜１０．ｎ）および前記１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ（１０．１〜１０．ｎ）の操作員（１人または複数）を認証および許可するために、前記ディレクトリ・サーバ（５９）と前記ハードウェア管理サーバ（５２）、前記第１ハードウェア管理サブサーバ（５２．１）、前記第２ハードウェア管理サブサーバ（５２．２）の内１つ以上との間において、前記認証および許可データの共有を可能にするように構成されたディレクトリ・サーバ（５９）を含む、生体試料を分析するためのポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム（１）。
【請求項９】
請求項８項記載の生体試料を分析するためのポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム（１）において、前記リモート構成設定サーバ（５６）の認証および許可ユニット（５７）、ならびに前記ディレクトリ・サーバ（５９）が、認証および許可データの交換を可能にするように構成され、通信可能に接続される、生体試料を分析するためのポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム（１）。
【請求項１０】
生体試料を分析するためのポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム（１）の構成設定方法であって、
−１つ以上の患者試料を分析する１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ（１０．１〜１０．ｎ）を設けるステップと、
−携帯用コンピューティング・デバイス（２０）を設けるステップと、
−前記１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ（１０．１〜１０．ｎ）に対応するシステム・パラメータ（１つまたは複数）を格納するように構成されたハードウェア管理サーバ（５２）を設けるステップと、
−リモート構成設定サーバ（５６）を設けるステップと、
−前記ポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）（１０．１〜１０．ｎ）を前記ハードウェア管理サーバ（５２）と、
−前記携帯用コンピューティング・デバイス（２０）を前記リモート構成設定サーバ（５６）と、
−前記リモート構成設定サーバ（５６）を前記ハードウェア管理サーバ（５２）と、
通信ネットワーク（７０）を介して通信可能に接続するステップと、
−前記リモート構成設定サーバ（５６）が前記携帯用コンピューティング・デバイス（２０）を認証および許可するステップと、
−前記リモート構成設定サーバ（５６）が前記携帯用コンピューティング・デバイス（２０）から構成設定要求を受信するステップと、
−前記リモート構成設定サーバ（５６）が、前記構成設定要求を、前記ハードウェア管理サーバ（５２）に送信するステップと、
−前記サーバ（５０）が、前記構成設定要求を受信し処理するステップであって、前記処理が、
−前記構成設定要求にしたがって、少なくとも１つのシステム・パラメータを更新するステップと、
前記構成設定要求にしたがって、少なくとも１つのアナライザ・パラメータ更新を含むアナライザ更新コマンドを、１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ（１０．１〜１０．ｎ）に送信するステップと、
を含み、
−前記１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）（１０．１〜１０．ｎ）が、前記アナライザ更新コマンドを受信し、前記それぞれのアナライザ・パラメータ更新にしたがって、少なくとも１つのアナライザ・パラメータ（１５）を更新するステップと、
を含む、生体試料を分析するためのポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム（１）の構成設定方法。
【請求項１１】
請求項１０記載の生体試料を分析するためのポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム（１）の構成設定方法であって、更に、
−前記ハードウェア管理サーバ（５２）が、前記リモート構成設定サーバ（５６）との通信のために、ハードウェア管理サーバ・インターフェース（５３）を露出するステップと、
−前記リモート構成設定サーバ（５６）の認証および許可ユニット（５７）を設けるステップと、
−前記認証および許可ユニット（５７）が、前記リモート構成設定サーバ（５６）によって、前記携帯用コンピューティング・デバイス（２０）を認証および許可し、および／または前記携帯用コンピューティング・デバイス（２０）を介してポイント・オブ・ケア・コーディネータＰＯＣＣを認証および許可するステップと、
−前記リモート構成設定サーバ（５６）のアダプタ・ユニット（５８）を設けるステップと、
−前記アダプタ・ユニット（５８）が、前記構成設定要求を前記ハードウェア管理サーバ・インターフェース（５３）に適合させるステップと、
を含む、
生体試料を分析するためのポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム（１）の構成設定方法。
【請求項１２】
請求項１１記載の生体試料を分析するためのポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム（１）の構成設定方法において、前記携帯用コンピューティング・デバイス（２０）から受信した前記構成設定要求を適合させるステップが、
−前記構成設定要求を、前記ハードウェア管理サーバ・インターフェース（５３）と互換性のあるフォーマットにフォーマットするおよび／または再フォーマットするステップ、
−前記リモート構成設定サーバ（５６）を前記ハードウェア管理サーバ（５２）によって認証および許可するために、認証および／または許可データを前記構成設定要求に追加するステップ、
の内１つ以上を含む、
生体試料を分析するためのポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム（１）の構成設定方法。
【請求項１３】
請求項１０から１２のいずれか１項記載の生体試料を分析するためのポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム（１）の構成設定方法であって、更に、
−１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）（１０．１〜１０．ｎ）の第１グループを第１ハードウェア管理サブサーバ（１つまたは複数）（５２．１）と通信可能に接続するステップと、
−１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）（１０．１〜１０．ｎ）の第２グループを第２ハードウェア管理サブサーバ（１つまたは複数）（５２．２）と通信可能に接続するステップと、
−前記第１ハードウェア管理サブサーバ（５２．１）が、前記アナライザ更新コマンド（１つまたは複数）を前記第１グループの前記１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ（１０．１〜１０．ｎ）に送信するステップと、
−前記第２ハードウェア管理サブサーバ（５２．２）が、前記アナライザ更新コマンド（１つまたは複数）を前記第２グループの前記１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ（１０．１〜１０．ｎ）に送信するステップと、
を含む、
生体試料を分析するためのポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム（１）の構成設定方法。
【請求項１４】
請求項１３記載の生体試料を分析するためのポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム（１）の構成設定方法であって、更に、
−前記第１ハードウェア管理サブサーバ（５２．１）が、前記リモート構成設定サーバ（５６）との通信のために、第１サブサーバ・インターフェース（５３．１）を露出するステップと、
−前記第２ハードウェア管理サブサーバ（５２．２）が、前記リモート構成設定サーバ（５６）との通信のために、第２サブサーバ・インターフェース（５３．２）を露出するステップと、
−前記アダプタ・ユニット（５８）が、１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ（１０．１〜１０．ｎ）に対応する構成設定要求を、前記第１サブサーバ・インターフェース（５３．１）に適合させるステップと、
−前記アダプタ・ユニット（５８）が、前記第２グループの１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ（１０．１〜１０．ｎ）に対応する前記構成設定要求を、前記第２サブサーバ・インターフェース（５３．２）に適合させるステップと、
を含む、
生体試料を分析するためのポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム（１）の構成設定方法。
【請求項１５】
請求項１０から１４のいずれか１項記載の生体試料を分析するためのポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム（１）の構成設定方法であって、更に、
−ディレクトリ・サーバ（５９）を設けるステップと、
−認証および許可データを前記ディレクトリ・サーバ（５９）上に格納するステップと、
−前記１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ（１０．１〜１０．ｎ）および／または前記１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ（１０．１〜１０．ｎ）の操作員（１人または複数）を認証および許可するために、前記ディレクトリ・サーバ（５９）と、前記ハードウェア管理サーバ（５２）および／または前記第１ハードウェア管理サブサーバ（５２．１）および／または前記第２ハードウェア管理サブサーバ（５２．２）との間で認証および許可データを共有するステップと、
を含む、生体試料を分析するためのポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム（１）の構成設定方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
優先権情報
本願は、欧州特許出願ＥＰ１５１６９２５９の優先権を主張する。
技術分野
本発明は、ポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム、およびポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステムの構成設定方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
生体外診断検査(in vitro diagnostic testing)は、臨床判断に対して大きな効果を有し、医師に重要な情報を提供する。特に、救命救急診療機関(critical care settings)において迅速かつ正確な検査結果を提供することに重点が置かれる。
【０００３】
診断検査の一分野では、実験室において大きな分析器械 (instrument) によって行われる。これらの器械は、このような器械を維持し操作するように教育された操作員によって操作される。
【０００４】
診断検査の他の分野に、ベッドサイド検査(bedside testing)、即ち、ポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴがある。このタイプの診断検査は、主に、病院、救急部門、集中治療室、初期治療機関(primary care setting)、医療センタ、患者の自宅、医者の事務所、薬局、または救急現場というような、患者処置の現場において入手可能な器械を操作するように主に訓練された看護師または医局員によって行われる。
【０００５】
多くの場合、ポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴは、救命救急診療において短い応答時間が求められるという臨床要件および実験室要件を満たす必要がある。緊急を要するパラメータ（例えば、血糖、心臓マーカ、血中ガス等）を素早く判断することにより、救急室、集中治療室、または初期治療機関においても、意志決定を加速することができる。
【０００６】
大きな利点が得られるのは、ポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴデバイスの出力が直ちに利用可能になるときである。医療チームの全てのメンバと結果を瞬時に共有することができ、これによって応答時間を短縮することにより意思疎通が強化される。
【０００７】
ポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴは、世界中で定着しており、公衆衛生において重要な役割を得た。ポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴの潜在的な動作上の利点には、意志決定の迅速化、操作時間の短縮、術後の処置時間短縮、救急室滞在時間の短縮、外来患者来院回数減少、必要な病院のベッド数減少、および職務時間の総合的な最適使用が含まれる。
【０００８】
ポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴデバイスの使用には、その利便性に関して多くの利点があるが、ポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴを定着させるのは非常に難しい。最も大きな課題の一部は、医療供給者を検査要員として採用し、終始最良の実験室業務に対する熱心な従事および規制機関の規格順守を確保することに関係がある。つまり、ポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴの実現には、全ての利害関係者を巻き込む系統的な手法を必要とする。
【０００９】
更に、ポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）に対する構成管理ワークフローの実施は、ポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステムの高い複雑度、モジュール性の欠如、および既存のシステム・アーキテクチャの適応性に起因する困難を招く。
【００１０】
更に、ポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）が、本質的に１つ以上の医療部隊(unit)または設備にわたって分散されることが多いという事実のために、ポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステムの管理が更に複雑になる。
【発明の概要】
【００１１】
開示するのは、ポイント・オブ・ケア・アナライザの構成管理のために、リモート構成設定サービスによるワークフローの解決手段(workflow solutions)を可能にするシステム・アーキテクチャおよび方法である。
【００１２】
特定の実施形態では、開示するシステムおよび方法は、異なるプラットフォームにまたがって、ポイント・オブ・ケア・アナライザのリモート構成設定サービスを可能にするように構成される。
【００１３】
特定の実施形態では、開示するシステムおよび方法は、ポイント・オブ・ケア・アナライザの効率的な交換(replacement)を可能にし、ポイント・オブ・ケア・アナライザの追跡可能な再配置、およびポイント・オブ・ケア・アナライザの操作員証明書(certification)の効率的な管理を可能にする便利な補助ワークフロー(assisted workflow)を提供する。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
開示する方法／デバイス／システムの更に他の特徴および利点について、以下に、説明によって詳細に、そして図面を参照することによって説明する。
【図１】図１は、開示するポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステムの実施形態の簡略図である。
【図２】図２は、開示するポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステムの構成設定方法の実施形態の使用事例図である。
【図３】図３は、開示するポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステムにおいて、ハードウェア管理サーバおよびリモート構成設定サーバを含む実施形態の説明図である。
【図４】図４は、開示する構成設定方法において、ポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステムがハードウェア管理サーバおよびリモート構成設定サーバを含む更に他の実施形態の使用事例図である。
【図５Ａ】図５Ａは、開示するポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステムにおいて、リモート構成設定サーバが認証および許可ユニットならびにアダプタ・ユニットを更に含む更に他の実施形態の説明図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、開示するポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステムにおいて、実験室情報システムＬＩＳおよび／または病院情報システムＨＩＳに通信可能に接続された更に他の実施形態の説明図である。
【図６】図６は、開示するポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステムにおいて、ハードウェア管理サーバが、１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザの第１グループに通信可能に接続された第１ハードウェア管理サブサーバと、１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザの第２グループに通信可能に接続された第２ハードウェア管理サブサーバとを含む更に他の実施形態の説明図である。
【図７】図７は、開示する構成設定方法において、ポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステムがリモート構成設定サーバならびに第１および第２ハードウェア管理サーバを含む更に他の実施形態の使用事例図である。
【図８Ａ】図８Ａは、開示する通信ネットワークの実施形態の例示的な全体像である。
【図８Ｂ】図８Ｂは、開示する通信システムの更に他の実施形態の例示的な全体像である。
【図８Ｃ】図８Ｃは、開示する通信ネットワークの更に他の実施形態の例示的な全体像である。
【図８Ｄ】図８Ｄは、開示する通信システムの更にまた他の実施形態の例示的な全体像である。
【図９】図９は、開示するポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステムの構成設定方法において、ポイント・オブ・ケア・アナライザの再配置を含む実施形態の使用事例図である。
【図１０Ａ】図１０Ａは、携帯用コンピューティング・デバイスの例示的なスクリーンショットであり、ポイント・オブ・ケア・アナライザの再配置方法のステップを示す。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、携帯用コンピューティング・デバイスの例示的なスクリーンショットであり、ポイント・オブ・ケア・アナライザの再配置方法のステップを示す。
【図１１】図１１は、開示するポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステムの構成設定方法において、第１（欠陥のある）ポイント・オブ・ケア・アナライザの第２（交換用）ポイント・オブ・ケア・アナライザとの交換を示す実施形態の使用事例図である。
【図１２Ａ】図１２Ａは、携帯用コンピューティング・デバイスの例示的なスクリーンショットであり、第１（欠陥のある）ポイント・オブ・ケア・アナライザの第２（交換用）ポイント・オブ・ケア・アナライザとの交換方法のステップを示す。
【図１２Ｂ】図１２Ｂは、携帯用コンピューティング・デバイスの例示的なスクリーンショットであり、第１（欠陥のある）ポイント・オブ・ケア・アナライザの第２（交換用）ポイント・オブ・ケア・アナライザとの交換方法のステップを示す。
【図１２Ｃ】図１２Ｃは、携帯用コンピューティング・デバイスの例示的なスクリーンショットであり、第１（欠陥のある）ポイント・オブ・ケア・アナライザの第２（交換用）ポイント・オブ・ケア・アナライザとの交換方法のステップを示す。
【図１２Ｄ】図１２Ｄは、携帯用コンピューティング・デバイスの例示的なスクリーンショットであり、第１（欠陥のある）ポイント・オブ・ケア・アナライザの第２（交換用）ポイント・オブ・ケア・アナライザとの交換方法のステップを示す。
【図１３】図１３は、開示するポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステムの構成設定方法において、１人以上の操作員および１つ以上の証明書に対応する証明書項目設定(certification configuration) を示す実施形態の使用事例図である。
【図１４Ａ】図１４Ａは、携帯用コンピューティング・デバイスの例示的なスクリーンショットであり、１人以上の操作員および１つ以上の証明書に対応する証明書項目設定方法のステップを示す。
【図１４Ｂ】図１４Ｂは、携帯用コンピューティング・デバイスの例示的なスクリーンショットであり、１人以上の操作員および１つ以上の証明書に対応する証明書項目設定方法のステップを示す。
【図１４Ｃ】図１４Ｃは、携帯用コンピューティング・デバイスの例示的なスクリーンショットであり、１人以上の操作員および１つ以上の証明書に対応する証明書項目設定方法のステップを示す。
【図１４Ｄ】図１４Ｄは、携帯用コンピューティング・デバイスの例示的なスクリーンショットであり、１人以上の操作員および１つ以上の証明書に対応する証明書項目設定方法のステップを示す。
【００１５】
注記：これらの図は、同じ拡縮率で描かれているのではなく、例示として提示するに過ぎず、本発明の範囲を定めるためではなく、理解を深める役割を果たすに過ぎない。本発明の特徴のいずれについても、その限定がこれらの図から推論されてはならない。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
この特許出願では、特定の用語が使用されるが、その明確な表現(formulations)は、選択された具体的な用語によって限定されるように解釈されるのではなく、その具体的な用語の背後にある一般的な概念に関係付けるように解釈されてしかるべきである。
【００１７】
本明細書において使用する場合、「備える」(comprises)、「備えている」(comprising)、「含む」(includes)、「含んでいる」(including)、「有する」(has)、「有している」(having)という用語、またはこれらの任意のその他の変形は、特徴の非排他的包含(non-exclusive inclusion)を網羅することを意図している。
【００１８】
「患者試料(patient sample)および「生物学的試料」(biological sample)という用語は、潜在的に対象の分析物を含有する可能性がある材料（１つまたは複数）を指す。患者試料は、血液、唾液、眼球水晶体液、脳脊髄液、汗、尿、便、精液、母乳、腹水、粘液、滑液、腹腔液、羊水を含む生理液、組織、培養細胞等のような、任意の生物源から得ることができる。患者試料は、例えば、血液から血漿を調製する、粘稠性の流体を希釈する、細胞溶解等のように、使用に先立って前処理されてもよい。処置の方法は、ろ過、蒸留、濃縮、干渉成分の不活性化、および試薬の添加を伴うことができる。患者試料は、供給源から入手されたものとしてそのまま使用されてもよく、また、試料の特性を改変するための前処理に続いて使用されてもよい。ある実施態様では、初めに固体または半固体であった生物材料を、それが適切な液体溶媒に溶解されるまたは懸濁されることによって液体にすることができる。ある実施態様では、試料が特定の抗原または核酸を含有するのではないかと疑うことができる。
【００１９】
本明細書において使用する場合、「アナライザ」(analyzer)という用語は、患者試料から測定値を得るための任意の装置を包含する(encompass)。例えば、アナライザは、光の吸収、蛍光、電位、あるいは測定データを提供するための反応または物理プロセスのその他の物理または化学特性を測定することができる。多くの場合、このような患者試料が処理された後に、分析試験を行うことができる。患者からサンプリングされた血液は、例えば、血清を得るために遠心分離する、または血漿を得るために抗凝血剤を使用して処理することができる。
【００２０】
アナライザによる分析試験は、患者試料中の分析物の存在および／または濃度を決定するという目的を有する。「分析物」(analyte)という用語は、存在および／または濃度に関する情報が意図される物質について一般的な用語である。分析物の例には、例えば、グルコース、凝固パラメータ、内在性タンパク質（例えば、心筋から遊離されるタンパク質等）、代謝物、核酸等がある。本明細書において使用される場合、患者健康パラメータ」(patient health parameter)という用語は、１つ以上の分析物についての患者または患者試料の分析によって測定可能であるまたは示される患者の生理機能の任意の態様を包含し、例えば、血圧、血中酸素レベル、体温、尿の比重等である。
【００２１】
本明細書において使用する場合、「分析データ」(analytical data)という用語は、分析された生物学的試料の１つ以上の患者健康パラメータを、ポイント・オブ・ケア・アナライザによって測定した結果を記述する任意のデータを包含する。較正の場合、分析データは、較正結果、即ち較正データを含むことができる。具体的には、分析データは、分析が行われた患者試料の識別子と、測定データのような、分析結果を記述するデータとを含むことができる。
【００２２】
本明細書において使用する場合、「ワークフロー(workflow)」という用語は、システムあるいはそのシステムの１コンポーネントの維持または操作のためというように、１つ以上のステップを含む、ヒト、機械、またはヒトと機械の組み合わせによって実行される任意のタスクを包含する。
【００２３】
本明細書において使用する場合、「ワークフローのステップ(step of a workflow)」という用語は、ワークフローに属する任意の行為(activities)を包含する。
本明細書において使用する場合、「認証データ (authentication data)という用語は、ユーザ名／ユーザＩＤおよび／またはパスワード、セキュリティ・トークン、生物計量識別子（１つまたは複数）等のような、操作員／ユーザを識別するのに適した任意の種類のデータを包含する。
【００２４】
本明細書において使用する場合、「認証および許可ユニット」 (authentication and authorization unit)という用語は、認証データを受信し、処理するためのプログラム・ロジックを実行するように動作可能な、任意のハードウェア・ベース、ファームウェア・ベースおよび／またはソフトウェア・ベースのモジュールを包含する。更に、認証および許可ユニットは、認証されたユーザ／操作員が、要求した特徴／データ／リソース／プロセス等にアクセスするための許可を有するか否か判断するためのプログラム・ロジックを実行するように動作可能な、任意のハードウェア・ベース、ファームウェア・ベース、および／またはソフトウェア・ベースのモジュールを包含することができる。
【００２５】
本明細書において使用する場合、「ポイント・オブ・ケアＰＯＣ」(point of care POC)ポイント・オブ・ケアＰＯＣ、または「ポイント・オブ・ケアＰＯＣ環境」(point of care ＰＯＣenvironment)という用語は、医療検査および／または医療処置のような医療サービスあるいは医療関連サービスが提供される、患者の治療現場のまたは現場近くの場所を意味すると定義することとし、病院、救急部門、集中治療室、初期治療機関、医療センタ、患者の自宅、医師のオフィス、薬局、または救急現場を含むが、これらに限定されるのではない。
【００２６】
本明細書において使用する場合、「ポイント・オブ・ケア検査(point of care testing)ＰＯＣＴ」という用語は、ポイント・オブ・ケアＰＯＣ環境における１つ以上の患者健康パラメータについての、１人以上の患者または患者試料（１つまたは複数）の分析を包含する。ポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴは、多くの場合、移動可能な、携帯用の、およびハンドヘルド器械(instrument)の使用によって遂行することができるが、ハンドヘルド装置が入手できない場合には、小型の卓上アナライザまたは固定機器(equipment)も使用することができる。その目標は、（比較的）短い期間でまたは（比較的）患者に近い場所で、患者健康パラメータを収集し、分析データを入手することである。
【００２７】
本明細書において使用する場合、「ポイント・オブ・ケア・アナライザ」(point of care analyzer)という用語は、血糖検査、凝固検査、血中ガスおよび電解質分析、尿分析、心筋マーカ分析、ヘモグロビン診断、感染症検査、コレステロール・スクリーニングまたは核酸検査のような（しかし、これらに限定されない）、ポイント・オブ・ケアＰＯＣ環境において使用される任意のアナライザを包含する。結果は、ポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）上で直接見ることができ、または、ポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステムに送り、中央検査室の結果と共に実験室情報システム(Laboratory Information System)に表示する、あるいは病院情報システム(Hospital Information System)において他の結果と共に表示することができる。
【００２８】
本明細書において使用する場合、「携帯用コンピューティング・デバイス」(portable computing device)という用語は、アプライアンス間の接続を切断するためにツールを使用する必要なく、場所間を移動することができる任意の電子アプライアンスを包含し、特に、任意のハンドヘルド・バッテリ給電型移動体アプライアンスであり、セルラ電話機、衛星電話機、ページャ、携帯情報端末（「ＰＤＡ」）、スマートフォン、ナビゲーション・デバイス、スマートブック、またはリーダ、以上で述べたデバイスの組み合わせ、タブレット・コンピュータ、あるいはラップトップ・コンピュータを含むが、これらに限定されるのではない。
【００２９】
本明細書において使用する場合、「通信ネットワーク」(communication network)という用語は、任意のタイプの有線またはワイヤレス・ネットワークを包含し、ＷＩＦＩ、ＧＳＭ、ＵＭＴＳ、あるいは他のワイヤレス・ディジタル・ネットワーク、または、イーサネット等のような有線ネットワークを含むが、これらに限定されるのではない。例えば、通信ネットワークは、有線ネットワークおよびワイヤレス・ネットワークの組み合わせを含んでもよい。
【００３０】
本明細書において使用する場合、「サーバ」(server)という用語は、物理または仮想プロセッサを有し、要求を受け入れ、適宜応答を返すことができる任意の物理機械または仮想機械を包含する。コンピュータ・プログラミングの技術分野における当業者であれば、機械という用語が、物理的なハードウェアそのもの、またはＪＡＶＡ（登録商標）仮想機械ＪＶＭというような仮想機械、更には同一の物理的機械上で異なるオペレーティング・システムを実行させ、更に機械の演算リソースを共有する別個の仮想機械も指すことができることは、明らかなはずである。サーバは、専用コンピュータを含む任意のコンピュータ上において実行することができ、多くの場合、専用コンピュータも個々に「サーバ」、または仮想サーバのような共有リソースと呼ばれる。多くの場合、コンピュータは様々なサービスを提供することができ、更に様々なサーバを実行させることができる。したがって、サーバという用語は、１つ以上のクライアント・プロセスとリソースを共有する任意のコンピュータ化デバイスを包含するものとする。
【００３１】
本明細書において使用する場合、「サブサーバ」という用語は、機能的におよび／または構造的にサーバの一部となることができる、任意のタイプのハードウェア・ベース、ファームウェア・ベース、および／またはソフトウェア・ベースのモジュールを包含する。したがって、サーバ自体があるサーバの一部である場合はいずれも、サブサーバと呼ぶことができる。逆に、システムの一部であることができると先に定義したいずれのサーバも、サブサーバと呼んでもよい。
【００３２】
本明細書において使用する場合、「ハードウェア管理サーバ」という用語は、１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザへの接続を管理し、提供するように構成された任意のタイプのサーバを包含する。また、ハードウェア管理サーバは、ポイント・オブ・ケアＰＯＣデータ管理システムと呼ぶことができ、または包括的にミドルウェアと呼ぶこともできる。具体的には、本明細書において使用する場合、「ハードウェア管理サーバ」という用語は、Roche Diagnostics社（Mannheim、ドイツ）からのcobas IT 1000アプリケーションのような、ポイント・オブ・ケアＰＯＣ環境のためのＩＴ解決手段を包含する。特定の実施形態によれば、ハードウェア管理サーバは、ポイント・オブ・ケア・アナライザに対する接続を提供できるだけでなく、検査結果、操作員、品質制御、およびアナライザの管理も行うことができる。
【００３３】
本明細書において使用する場合、「リモート構成設定サーバ」(remote configuration server)という用語は、離れたところからアクセス可能な構成設定サービス、具体的には、携帯用コンピューティング・デバイスを通じてアクセス可能な構成設定サービスを提供するように構成された、任意のタイプのサーバを包含する。
【００３４】
本明細書において使用する場合、「サーバ・インターフェース」(server interface) という用語は、外部エンティティ（サーバまたは他のインターフェースのような）との通信を可能にするプログラム・ロジックを実行するように動作可能な、任意のハードウェア・ベース、ファームウェア・ベース、および／またはソフトウェア・ベースのモジュールを包含する。インターフェースとは、システムの２つの別個のコンポーネントがデータ／情報を交換するときに通る境界のことである。交換は、ソフトウェア、コンピュータ・ハードウェア、周辺デバイス、ヒト、およびこれらの組み合わせの間で行うことができる。
【００３５】
本明細書において使用する場合、「露出する」という用語は、インターフェースを露出するサーバを引用する場合、その特徴、データ、機能の内特定のものに、別個のエンティティ（例えば、他のサーバ／サブサーバまたは他のインターフェース）がインターフェースを介してアクセスすることを可能にするサーバを指す。
【００３６】
本明細書において使用する場合、「アダプタ・ユニット」(adapter unit)という用語は、複数のソフトウェアおよび／またはハードウェア・エンティティに接続するように構成された、任意のタイプのサーバ／サブサーバ、あるいは任意のハードウェア・ベース、ファームウェア・ベース、および／またはソフトウェア・ベースのモジュールを包含する。開示するシステム／方法によるアダプタの機能および構成は、以下の対応する段落（１つまたは複数）において説明することとする。
【００３７】
本明細書において使用する場合、「ユーザ・インターフェース 」(user interface)という用語は、操作員と機械とのあいだの対話処理のための任意の適したソフトウェアおよび／またはハードウェアを包含し、操作員からのコマンドを入力として受け取り、更にフィードバックを提供し、それに情報を伝えるグラフィカル・ユーザ・インターフェースを含むが、これに限定されるのではない。また、システム／デバイスは、異なる種類のユーザ／操作員を担当するために、様々なユーザ・インターフェースを露出することができる。
【００３８】
ベッドサイド検査またはポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴの分野においては、本明細書において「操作員（１人または複数）」と集合的に呼ばれる、通例、看護師、医療スタッフまたは医師だけでなく、薬剤師によっても、検査が患者に行われる。しかしながら、必要とされる証明書(certification)を有する者は誰でも操作員になることができる。ポイント・オブ・ケア・コーディネータＰＯＣＣは、同時に、ポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）の操作員であり、更に、ポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）の操作員は、同時にポイント・オブ・ケア・コーディネータＰＯＣＣであり、したがって携帯用コンピューティング・デバイス（１つまたは複数）のユーザである。
【００３９】
本明細書において使用する場合、「証明書」 (certification) という用語は、操作員の特定の特性（訓練および／または試験および／または教育上の背景および／または認定(accreditation)等)の確認の任意の形態を包含する。具体的には、本明細書において開示する証明書は、正式に付与された「証明書」である実施形態や、関連する権利を有する物理的な実施形態（印刷された証明書のような）には限定されない。開示するシステム／方法の実施形態によれば、証明書（１つまたは複数）は、１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザを使用してジョブ／タスク／ワークフローまたはワークフローのステップを実行することを許可された、認定操作員(certified operator)のリスト（１つまたは複数）における操作員の登録(entry)によって与えられる。開示するシステム／方法の実施形態による証明書（１つまたは複数）は、永続的証明書であっても、および／または時限証明書であってもよく、これが意味するのは、操作員に対応する証明書が、一定の時間期間の後無効になるということである。証明書が無効になった後、それぞれの操作員は再度認可されなければならず（訓練を受ける、および／または（再）試験に合格することによって）、そうでなければ、その操作員はもはやそれぞれのポイント・オブ・ケア・アナライザ、またはその一定の特徴／機能を使用することができない。本明細書において使用する場合、「システム証明書」(system certification)という用語は、サーバ上に格納されている証明書を包含する。実施形態によれば、システム証明書は、ポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステムの全てのポイント・オブ・ケア・アナライザに関係する。更に他の実施形態によれば、システム証明書は、特定のタイプ、クラスの１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザに関係し、即ち、少なくとも１つの共通する特性を有するポイント・オブ・ケア・アナライザに関係する。１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザの共通する特性の例には、患者（１人または複数）または患者試料（１つまたは複数）の同じまたは同様の分析を実行することができるポイント・オブ・ケア・アナライザ、同じまたは同様の操作員訓練／試験／認可を要求するポイント・オブ・ケア・アナライザ、１つの工場からのポイント・オブ・ケア・アナライザ、同じ健康管理設備にあるポイント・オブ・ケア・アナライザ等がある。本明細書において使用する場合、「アナライザ証明書」(analyzer certification)という用語は、ポイント・オブ・ケア・アナライザに格納されている任意の証明書を包含する。ある実施形態によれば、アナライザ証明書は、その特定のポイント・オブ・ケア・アナライザを使用して、少なくとも１つのジョブ／タスク／ワークフローまたはワークフローのステップを実行することを許可された操作員、具体的には、その特定のポイント・オブ・ケア・アナライザを使用して１人以上の患者試料を分析することを許可された操作員の任意の種類の表現（操作員識別子のリストのような）を格納する。特定の実施形態によれば、各アナライザ証明書は、１つの特定のポイント・オブ・ケア・アナライザに固有とすることができる。更に他の実施形態（１つまたは複数）によれば、各アナライザ証明書は、特定のタイプ、クラス��１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザに固有とすることができる。更に他の実施形態（１つまたは複数）によれば、アナライザ証明書（１つまたは複数）は、システム証明書（１つまたは複数）と同一であってもよいが、ポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）上にローカルに格納されてもよい。
【００４０】
ポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴが患者の近くで実行されることから、直接診断および治療に関する判断が得られるので、ポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステムは、複数の要望を（実験室検査における要望と同様であるが、多くの場合、それよりも短い時間以内で）満たすという利点がある。このような要望の例には、次のことが含まれる。
【００４１】
−高精度で適時の分析を行い、これらを正しい患者と関連付ける。
−操作員が、ポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステムを使用する能力があり／認定されていることを保証する。
【００４２】
−アナライザの適正な動作、可用性、および構成を確保する。
−患者を処置する臨床医に有用な報告を提供する。
−監査の目的で検査および品質管理ＱＣを文書化する。
【００４３】
ポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴは、グルコース、凝固性、血中ガス、尿分析、心臓および分子検査のためのアナライザ（しかし、これらに限定されるのではない）のような、種々のポイント・オブ・ケアアナライザを使用して実行することができる。結果は、ポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）上で直接見ることができ、あるいはポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステムに送り、実験室情報システムにおいて中央検査室の結果と共に研究所情報システムに表示する、または病院情報システムにおいて他の結果と共に表示することもできる。
【００４４】
ポイント・オブ・ケア・アナライザは、通常サーバによって管理され、具体的には、ハードウェア管理サーバによって管理される。これをポイント・オブ・ケアＰＯＣデータ管理システムとも呼ぶ。このようなサーバは、ポイント・オブ・ケア・アナライザに対する接続、ならびに検査結果、操作員、品質管理、およびアナライザの管理を行う。
【００４５】
ポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴの管理には困難を伴う可能性がある。検査の品質を確保するために管理すべき、何十もの現場、何百台ものポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴデバイス／キット、および何千人もの操作員がいる可能性がある。ポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴを管理する戦略を開発する際における１つの課題は、通常、実験室、医師、看護師を含む有能な協同的ポイント・オブ・ケアＰＯＣ管理チームを構築することを伴う。ポイント・オブ・ケアＰＯＣチームは、検査メニューを決定し、技術を選択し、方針および手順を確立し、訓練および規制対応を確認し、ポイント・オブ・ケアＰＯＣ技術の末端操作員に助言を与えることに常に責任を負わなければならない。ポイント・オブ・ケアＰＯＣチームを確定した後、新しい取組みを実行すること、および必要な場合矯正的な行動を遂行することを責務とする管理構造が構築されることが多い。 ポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステムのポイント・オブ・ケア・アナライザは、通常、１人以上のポイント・オブ・ケア・コーディネータＰＯＣＣによって管理される。ポイント・オブ・ケア・コーディネータＰＯＣＣは、全てのアナライザが稼働していること、全ての操作員がアナライザ（１つまたは複数）を使用できること、アナライザおよび操作員の所在を知っていること、および確実にシステムが規制要件に準拠していることを保証することを責務とする。
【００４６】
例えば、図１に示すように、本明細書において開示するポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム１は、１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎ、携帯用コンピューティング・デバイス２０、およびサーバ５０を含み、これらは通信ネットワーク７０によって通信可能に接続されている。具体的には、通信ネットワーク７０は、１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎ、および携帯用コンピューティング・デバイス２０をサーバ５０に通信可能に接続するように構成されている。
【００４７】
ポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）１０．１〜１０．ｎは、１つ以上の患者健康パラ−メータを測定するために、１つ以上の患者試料を分析するように設けられ構成されている。開示する実施形態によれば、ポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）１０．１〜１０．ｎは、血糖検査、凝固検査、血中ガスおよび電解質分析、尿分析、心筋マーカ分析、ヘモグロビン診断、感染症検査、コレステロール・スクリーニングまたは核酸検査ＮＡＴのような（これらに限定されるのではない）、移動可能、携帯可能、およびハンドヘルド器械だけでなく、小型卓上アナライザまたは固定機器も含む。ポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）１０．１〜１０．ｎの様々な機能および／または動作態様は、１つ以上のアナライザ・パラメータを使用して構成変更可能／カスタム化可能である。
【００４８】
特定のポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）１０．１〜１０．ｎを識別するために、各々にはアナライザ識別子が、具体的には、バーコードおよび／またはＲＦＩＤタグのような識別子タグの形態で、付けられているが、連番でも可能である。
【００４９】
サーバ５０は、１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎに対応するシステム・パラメータ（１つまたは複数）を格納するために設けられ構成されている。これらのシステム・パラメータの一部は、１つよりも多いポイント・オブ・ケア・アナライザに共通であるが、一部のシステム・パラメータは個々のポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎの１つずつに固有である(specific)。
【００５０】
少なくとも１つのシステム・パラメータおよび／またはアナライザ・パラメータは、以下の内の１つ以上を含む（が、これらに限定されるのではない）。
−アナライザ固有パラメータ：
−フォーマット設定値（１つまたは複数）
−言語設定値（１つまたは複数）
−日付け／時刻フォーマット設定値（１つまたは複数）
−停止／休止／休眠／ログアウト時間切れ
−接続構成（例えば、ｗｌａｎ認証データ）
−アナライザ・ステータス：使用中、バックアップ等
−セキュリティ・パラメータ
認証メカニズム
−ログイン・メカニズム（ユーザＩＤのみ、ユーザＩＤおよびパスワード、またはバーコード・スキャン）
−患者識別／マッピング・パラメータ
−患者識別メカニズム
−患者ＩＤマッピング
−測定パラメータ
−デフォルト測定単位（１つまたは複数）
−ワークフロー定義）（例えば、結果に対するコメントを強要するまたはそれらを任意なものと設定する）
−範囲（基準範囲のような）
−品質制御ＱＣパラメータ
−ＱＬロックアウト
−ロット検証
−ＱＣ結果表示
−位置固有パラメータ
−物理的位置：健康管理設備、建物、階数、治療室(unit)、病室(room)
−論理的位置：救急室、集中治療室、初期治療機関、医療センタ、患者の自宅、医師の事務所、薬局、または救急現場
−位置固有認証および許可データ
開示するシステム／方法の特定の実施形態では、サーバ５０は、
−１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎから、患者健康パラメータ（１つまたは複数）の測定値を表すデータのような分析データを引き出し、
−ソフトウェア更新のように、１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎのプログラム・データを更新する、
ように構成されている。
【００５１】
図１の太字の矢印ＡおよびＢは、それぞれ、図９および図１１の使用事例図を参照して説明するような、アナライザ再配置ワークフローにおけるアナライザ交換を示す。
図１に例示的に示すように、通信ネットワーク７０は、１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎおよび携帯用コンピューティング・デバイス２０をサーバ５０に通信可能に接続するように敷設／構成されており、図８Ａから図８Ｄは、その異なる実施形態を示す。
【００５２】
図２は、開示するポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム１の構成設定方法の実施形態の使用事例図を示す。図の最上位にあるシンボルは、ワークフローの使用機器(actor)、即ち、ポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎ、携帯用コンピューティング・デバイス２０、およびサーバ５０を表し、一方ワークフローのステップをその下に示し、それぞれのワークフロー・ステップ（１つまたは複数）における使用機器の「関与」を示す。特定の実施形態（１つまたは複数）だけのワークフロー・ステップは、点線で示されている。
【００５３】
一ステップにおいて、携帯用コンピューティング・デバイス２０は、それぞれのアナライザ識別子に基づいて、ポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎを識別する。個々のアナライザ識別子に対応して、携帯用コンピューティング・デバイス２０は、識別子タグを読み取るためのバーコード・リーダおよび／またはＲＦＩＤリーダのような識別子リーダ、および／または１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎの連番を入力するためのユーザ・インターフェースを含むことができる。あるいは、携帯用コンピューティング・デバイス２０の撮像デバイス（カメラのような）が、ポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎを識別するように構成されている。尚、携帯用コンピューティング・デバイス２０が、同時にまたは連続的に１つよりも多いポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎを識別し、こうして１つよりも多いポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎの構成設定サービスを同時に開始できるように構成できることは注記してしかるべきである。識別された１つよりも多いポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎを、識別ポイント・オブ・ケア・アナライザ(identified point of care analyzer)１０．１〜１０．ｎと呼ぶ。
【００５４】
構成設定ワークフロー（プロセス）を開始する／始める(initiate/start)ために、構成設定コマンドを与える（操作員によって）。したがって、携帯用コンピューティング・デバイス２０には、構成設定コマンドを受けるように構成されたユーザ・インターフェース２２が設けられている。ユーザ・インターフェース２２の実施形態によれば、構成設定コマンドは、ボタンの押下（物理的または画面上のボタン）、音声コマンド、メニューにおける選択等でもよい。構成設定コマンドは、構成設定ワークフロー（プロセス）を開始するための、操作員からの任意の形態の入力でよい。
【００５５】
構成設定コマンドによって誘起されると、携帯用コンピューティング・デバイス２０は、識別ポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎのアナライザ識別子を含む構成設定要求を生成する。これを生成した後（必要に応じて、操作員からの確認の後）、携帯用コンピューティング・デバイス２０は構成設定要求をサーバ５０に送信する。したがって、構成設定要求は、操作員からの構成設定コマンドのサーバ５０への要求信号への変換と記述することができる。
【００５６】
サーバ５０は、構成設定要求を受けるように構成され、その送信は、通信ネットワーク７０を使用して実行される。それを受けた後、サーバ５０は、
−識別ポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎに対応する少なくとも１つのシステム・パラメータを更新し、
−少なくとも１つのアナライザ・パラメータ更新を含むアナライザ更新コマンドを、識別ポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎに送信する。
【００５７】
これより、サーバ５０による以上のステップについて、更に詳しく説明する。一方で、サーバ５０は、識別ポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎに対応する少なくとも１つのシステム・パラメータを更新するように構成されている。携帯用コンピューティング・デバイス２０によって生成された構成設定要求はアナライザ識別子（１つまたは複数）を含むことができるので、サーバ５０は対応するシステム・パラメータ（１つまたは複数）を引き出す（参照する）。構成設定コマンド／構成設定要求に応じて（本明細書の以下の段落において説明するように）、サーバ５０は該当するシステム・パラメータ（１つまたは複数）を更新する。
【００５８】
構成設定コマンド（完全なワークフローとして）がサーバ５０上だけでなくポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム１にわたって実行されることを確保するために、サーバ５０は、少なくとも１つのアナライザ・パラメータ更新を含むアナライザ更新コマンド（１つまたは複数）を、識別ポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎに送信するように構成されており、一方識別ポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎは、アナライザ更新コマンドを受信し、対応するアナライザ・パラメータ更新にしたがって少なくとも１つのアナライザ・パラメータを更新するように構成されている。開示するシステム／方法の実施形態によれば、そして個々のポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎによれば、アナライザ・パラメータの更新は、アナライザの次の起動(start-up)／再開／ドッキング等のときに、直ちに有効になることができる。
【００５９】
言い換えると、携帯用コンピューティング・デバイス２０のユーザ・インターフェース２２を介して与えられた構成設定コマンドは、システム規模の構成設定ワークフローを開始する。前記構成設定ワークフロー内において、携帯用コンピューティング・デバイス２０、サーバ５０、およびポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎは協働して（通信ネットワークを通じて）、要求されたパラメータ（システム・パラメータおよびアナライザ・パラメータも同様）が、ポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム１にわたって更新されることを確保する。この手法は、任意の数のポイント・オブ・ケア・アナライザを含むポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム１を（再）構成するために、１つの構成設定コマンドが離れた位置（離れたとは、サーバとは異なる位置を意味する）から与えられ、ポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム１は、操作員による追加のアクション／ステップを必要とせずに、構成設定コマンドを実行するように構成されるという利点がある。このように、操作員の手間、および操作員の誤りの確率が著しく減少する。これは、操作員が個々にサーバ５０上でシステム・パラメータを更新し、対応するアナライザ・パラメータを識別し、次いでそれぞれのポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎを更新する必要がないからである。これらのステップは、開示するシステム／方法によって引き受けられる。したがって、開示するシステム／方法の実施形態は、既存の解決手段よりも格別に有利である。既存の解決手段は、サーバ上においてシステム・パラメータの更新のみを実行するのが一般的であり、それぞれのポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）のアナライザ・パラメータの更新を実行するのは操作員の責務である。
【００６０】
開示するシステム／方法の実施形態によれば、アナライザ更新を要求した１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎによって、以下のステップが開始される。
【００６１】
サーバ５０がアナライザ更新コマンドを送信する。
ポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）１０．１〜１０．ｎがアナライザ更新コマンドを受信する。
【００６２】
ポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）１０．１〜１０．ｎが少なくとも１つのアナライザ・パラメータを更新する。
対応して、１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎは、特定のイベント（１つまたは複数）の発生時（１つまたは複数）および／または規則的な間隔で、アナライザ更新を要求するように構成されている。開示するシステム／方法の実施形態によれば、このようなイベント（１つまたは複数）は、操作員によるログイン、ポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎの起動／停止／（ドッキング・ステーションへの）ドッキング／アンドッキング(undocking)を含む（が、これらに限定されるのではない）。開示するシステム／方法の実施形態によれば、規則的な間隔（１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎがアナライザ更新を要求するように構成されるとき）は、操作員の業務交代(shift change)と一致するように、または履歴データに基づいて、ポイント・オブ・ケア・アナライザが使用されることが最も予期されないときと一致するように選択される。つまり、規則的間隔は、ポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎの非稼働期間(unavailability)（または予測される非稼働期間）を最短にするように設定される(configure)。
【００６３】
アナライザ更新（１つまたは複数）を要約すると、開示するシステム／方法の実施形態によれば、「サーバ・プッシュ」技術（サーバが先導する）および／または「クライアント・プッシュ」技術（クライアント、この場合は、ポイント・オブ・ケア・アナライザが先導する）を使用して、アナライザ更新（１つまたは複数）を実行することができる。アナライザ更新のサーバ・プッシュの実施態様は、サーバ５０と連続して通信しているポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎに有利であり、一方アナライザ更新のクライアント・プッシュの実施態様は、周期的、および／または操作員によるログインのとき、および／またはそれぞれのポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎの起動および／または停止時というように、イベントに基づいてサーバ５０と通信するだけのポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎに有利である。
【００６４】
開示するシステム／方法の実施形態は、携帯用コンピューティング・デバイスによるポイント・オブ・ケア・アナライザの分散制御(decentralized control)を可能にするので、特に有利である。開示した解決手段は、携帯用コンピューティング・デバイスを介した、ハードウェア管理ソフトウェア（Roche Diagnostics社のCOBAS IT 1000のような）との通信を可能とし、ポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）を（再）構成すること、そして同時に対応するサーバ更新（１つまたは複数）を開始することを可能にする。システム・パラメータ（１つまたは複数）およびアナライザ・パラメータ（１つまたは複数）の双方を組み合わせた更新によって、１つのワークフロー内においてポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステムの一貫した（再）構成を確保する。携帯用コンピューティング・デバイスによるポイント・オブ・ケア・アナライザの離れたところからの（再）構成のためのこのようなワークフローのポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステムによる露出を、纏めて「リモート構成設定サービス」と呼ぶ。
【００６５】
開示するポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステムの更に他の実施形態は、ポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）の構成管理のための効率的なワークフローの解決手段（１つまたは複数）を可能にするように構成され、このシステム・アーキテクチャは、既存のハードウェア管理サーバ（１つまたは複数）／システムが殆ど変更を必要としないように最適化される。これらの更に他の実施形態は、ポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステムのための既存のシステム・アーキテクチャの高い複雑度、ならびにモジュール性および適応性の欠如による、ポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）のための構成管理ワークフローの実現の困難に対処する。具体的には、本明細書において開示する実施形態は、異なるプラットフォームを跨いで構成管理に関する認証および許可データを処理することによって、異なる規格および／または企業固有のハードウェア管理システムに接続された異なるタイプのポイント・オブ・ケア・アナライザや異なる販売業者からのポイント・オブ・ケア・アナライザのリモート構成設定サービスを可能にするように構成される。
【００６６】
図３に示すように、開示するポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステムの更に他の実施形態によれば、サーバ５０の機能が、ハードウェア管理サーバ５２とリモート構成設定サーバ５６との間で分散される。尚、種々の実施形態によれば、ハードウェア管理サーバ５２およびリモート構成設定サーバ５６は、１つの同じハードウェア、ファームウェア、および／またはソフトウェア・ユニットであってもよく、あるいはなくてもよいことは注記してしかるべきである。
【００６７】
ハードウェア管理サーバ５２は、ポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）１０．１〜１０．ｎに対応するシステム・パラメータ（１つまたは複数）（先の定義を参照のこと）を格納するために設けられ構成されている。また、ハードウェア管理サーバ５２は、通信ネットワーク７０を通じてポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）１０．１〜１０．ｎにも通信可能に接続されている。
【００６８】
図３に示すように、ハードウェア管理サーバ５２にアクセスするために管理コンソール６０を設けてもよい。
開示するシステム／方法の実施形態によれば、ハードウェア管理サーバ５２は、リモート構成設定サーバ５６との通信のために、ハードウェア管理サーバ・インターフェース５３を露出するように構成することができる。
【００６９】
リモート構成設定サーバ５６の開示する実施形態は、コンシューマ・システム、即ち、ハードウェア管理サーバ（１つまたは複数）５２が、どのようなリソースおよびアクションが露出されているか解明することを可能にする。これは、リモート構成設定サーバ５６に接続しなければならないインターフェースの容易な開発を支援する。
【００７０】
図には示さないが、ハードウェア管理サーバ５２は、更に、以下の内１つ以上を実行するように構成することができる。ポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）１０．１〜１０．ｎから分析データを引き出す。ポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）１０．１〜１０．ｎのプログラム・データを更新する。ポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）１０．１〜１０．ｎの認証データ更新（１つまたは複数）および／または証明書更新データを転送する。
【００７１】
開示するシステム／方法の実施形態によれば、通信ネットワーク７０は、
−ポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）１０．１〜１０．ｎをハードウェア管理サーバ５２と通信可能に接続するポイント・オブ・ケアＰＯＣ通信ネットワーク・エリア７１と、
−携帯用コンピューティング・デバイス２０をリモート構成設定サーバ５６と通信可能に接続するリモート構成設定ネットワーク・エリア７２と、
を含むことができる。
【００７２】
通信ネットワーク７０の詳細については、図８Ａから図８Ｄを参照して説明する。
図４は、リモート構成設定サーバ５６およびハードウェア管理サーバ５２を含むポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム１の、開示する構成設定方法の実施形態の使用事例図を示す。  
【００７３】
一ステップにおいて、携帯用コンピューティング・デバイス２０は、それぞれのアナライザ識別子に基づいて、ポイント・オブ・ケア・アナライザ１（１つまたは複数）０．１〜１０．ｎを識別する。その後、構成設定ワークフロー（プロセス）を開始する／始めるために、携帯用コンピューティング・デバイス２０のユーザ・インターフェース２２を介して、構成設定コマンドを与える（操作員によって）。
【００７４】
構成設定コマンドによって誘起されて、携帯用コンピューティング・デバイス２０は、識別ポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）１０．１〜１０．ｎのアナライザ識別子を含む構成設定要求を生成する。これを生成した後（必要に応じて、操作員からの確認の後）、携帯用コンピューティング・デバイス２０は、構成設定要求をリモート構成設定サーバ５６に送信する。
【００７５】
リモート構成設定サーバ５６は、通信ネットワーク７０によって携帯用コンピューティング・デバイス２０に通信可能に接続され、携帯用コンピューティング・デバイス２０を認証し許可するために設けられている。携帯用コンピューティング・デバイス２０の認証は、ユーザ名／ユーザＩＤ、および／またはパスワード、セキュリティ・トークン、生物計量識別子（１つまたは複数）等のような、携帯用コンピューティング・デバイス２０および／またはその操作者を認証するための認証データに基づく。認証の後、リモート構成設定サーバ５６は、認証された携帯用コンピューティング・デバイス２０、そのユーザがそれぞれ、要求した特徴／データ／リソース／プロセス等にアクセスする権利を保有するか否か、具体的には、認証された携帯用コンピューティング・デバイス２０が、構成設定要求によって開始されるワークフローを実行することを許可されているか否か判断する。
【００７６】
携帯用コンピューティング・デバイス２０を認証し許可するタスクは、リモート構成設定サーバ５６によって処理されるので、リモート構成設定サービスの管理（携帯用コンピューティング・デバイス２０を介した）は、リモート構成設定サーバ５６によって処理され、ハードウェア管理サーバ５２およびポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）１０．１〜１０．ｎに対して透過的にすることができる。開示するシステム／方法のこのような実施形態は、携帯用コンピューティング・デバイス２０を接続するために専用のリモート構成設定サーバ５６を使用することにより、既存のポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステムの離れたところからの構成設定(remote configuration)を実現することを可能にするので、有利である。つまり、特定の実施形態では、既存のポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステムの離れたところからの構成設定は、ハードウェア管理サーバ５２およびポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）１０．１〜１０．ｎには全く依存せずに、実現することができる。言い換えると、ハードウェア管理サーバ５２およびポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）１０．１〜１０．ｎを変更する必要がない。他方で、基礎をなすハードウェア管理サーバ５２は、リモート構成設定サーバ５６に影響を及ぼすことなく、つまり、携帯用コンピューティング・デバイス（１つまたは複数）２０を介したポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム１の離れたところからの構成設定に影響を及ぼすことなく、交換、置換、または規模調整を行うことができる。
【００７７】
携帯用コンピューティング・デバイス２０の認証および許可に成功した後、リモート構成設定サーバ５６は、携帯用コンピューティング・デバイス２０からの構成設定要求を受信する／受け入れる。その後、通信ネットワーク７０によってハードウェア管理サーバ５２に通信可能に接続され、リモート構成設定サーバ５６は、更に、構成設定要求（１つまたは複数）をハードウェア管理サーバ５２に転送するように構成されている。図５Ａ、図５Ｂ、および図６に関係付けて説明するように、特定の実施形態によれば、リモート構成設定サーバ５６は、構成設定要求をハードウェア管理サーバ５２に送信する前に、特定のハードウェア管理サーバ５２にしたがって、携帯用コンピューティング・デバイス２０から受信した構成設定要求を適合させる(adapt)ように構成されている。
【００７８】
したがって、開示するシステム／方法の実施形態によれば、リモート構成設定サーバ５６は、携帯用コンピューティング・デバイス（１つまたは複数）２０との通信、更には認証／許可の双方を引き受ける。つまり、リモート構成設定サービスを携帯用コンピューティング・デバイス（１つまたは複数）２０に露出するのはリモート構成設定サーバ５６であり、それ自体が特定のハードウェア管理サーバ５２との互換性を確保する。
【００７９】
次いで、ハードウェア管理サーバ５２は構成設定要求をリモート構成設定サーバ５６から受信する。その送信は通信ネットワーク７０を使用して実行される。それを受信した後、ハードウェア管理サーバ５２は、識別ポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）１０．１〜１０．ｎに対応する少なくとも１つのシステム・パラメータを更新する。構成設定コマンドが（完全なワークフローとして）ハードウェア管理サーバ５２上だけでなく、ポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム１にわたって実行されることを確認するために、ハードウェア管理サーバ５２は、少なくとも１つのアナライザ・パラメータ更新を含むアナライザ更新コマンド（１つまたは複数）を、識別ポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）１０．１〜１０．ｎに送信するように構成され、一方、識別ポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）１０．１〜１０．ｎは、アナライザ更新コマンドを受信し、対応するアナライザ・パラメータ更新にしたがって、少なくとも１つのアナライザ・パラメータを更新するように構成されている。開示するシステム／方法の実施形態（１つまたは複数）によれば、そして特定のポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）１０．１〜１０．ｎによれば、アナライザ・パラメータの更新は、アナライザの次の起動／再開／ドッキング等のときに、直ちに有効になることができる。
【００８０】
尚、図１に示すシステムおよび図２に示す方法の実施形態を参照して説明した詳細は、それぞれ、図３および図５Ａから図６までに示すシステム、ならびに図４、図９、図１１、および図１３に示す方法の実施形態に準用すること、即ち、専用ハードウェア管理サーバ５２および専用リモート構成設定サーバ５６を含む実施形態に準用することは注記してしかるべきである。
【００８１】
図５Ａは、開示するポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム１の更に他の実施形態の説明図を示し、リモート構成設定サーバ５６は、更に、認証および許可ユニット５８およびアダプタ・ユニット５７を含む。
【００８２】
認証および許可ユニット５７は、携帯用コンピューティング・デバイス２０および／またはポイント・オブ・ケア・コーディネータＰＯＣＣを、携帯用コンピューティング・デバイス２０を介してリモート構成設定サーバ５６によって認証および許可するために設けられ構成されている（先の認証および許可の詳細な説明を参照のこと）。
【００８３】
アダプタ・ユニット５８は、構成設定要求をハードウェア管理サーバ５２に送信する前に、構成設定要求（携帯用コンピューティング・デバイス２０から受信した）をハードウェア管理サーバ・インターフェース５３に適合させるために設けられ構成されている。構成設定要求（１つまたは複数）をインターフェースに適合させるとは、通信データの特定のインターフェースとの交換を可能にすることを意味する。
【００８４】
したがって、構成設定要求（１つまたは複数）をインターフェースに適合させるアダプタ・ユニット５８を参照して本明細書において使用する場合、「適合する」(adapt)または「適合している」(adapting)という用語は、以下の内１つ以上を含むことができる（が、これらに限定されるのではない）。
【００８５】
−例えば、Health Level Seven HL7またはFast Healthcare Interoperability Resources FHIRのような規格を使用するために、構成設定要求をターゲット・インターフェースと互換性のあるフォーマットにフォーマットし直す／カプセル化する。
【００８６】
−構成設定要求をそれぞれのハードウェア管理サーバ（図６および関係する段落を参照のこと）にリディレクトする。
−リモート構成設定サーバ５６に関係する認証および／または許可データを、構成設定要求に添付する。前記認証および／または許可データは、リモート構成設定サーバ５６を認証および許可する。言い換えると、リモート構成設定サーバ５６は、その資格証明に基づいて携帯用コンピューティング・デバイス２０を認証するが、それ自体の資格証明と共に構成設定要求を転送する。このように、リモート構成設定（携帯用コンピューティング・デバイス（１つまたは複数）を介した）は、ハードウェア管理サーバ５２には透過的である。
【００８７】
−送信の前に構成設定要求を暗号化する。
−アダプタ・ユニット５８とハードウェア管理サーバ５２との間においてネットワーク・レイテンシを低減し性能を向上させるために、標準的なＨＴＴＰ技術を使用して要求を圧縮するというようにして、送信の前に構成設定要求を圧縮する。
【００８８】
図５Ａから図６に示すモジュール状設計は、異なる目的に合わせるためまたは簡素化の目的で縮減調整する(tailor down)ために、それらに接続されているモジュールから複数のアダプタを構築できるように、ドメインおよび規格ドリブン・リソース(domain & standard-driven resources)に基づいてシステム１が複数のアダプタを定義することを可能にする。加えて、モジュールを構成することによって複数のアダプタを定義できることにより、ソフトウェアおよびプラットフォームを組み合わせる最終的なインターフェースをサービス・パラダイムとして露出するために複数の機械を使用して、スケーラビリティを高めることが可能になる。
【００８９】
リモート構成設定サーバ５６の更に他のユニット（図には示されない）は、以下の内１つ以上を含むことができる。
−共通管理
−デバイス管理
−開業医管理
−組織管理
図５Ｂは、研究所情報システムＬＩＳおよび／または病院情報システムＨＩＳ２００に通信可能に接続されたときの、開示するポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム１の実施形態を示す。尚、リモート構成設定サーバ５６がハードウェア管理サーバ５２と通信することを含む解決手段を開示したことによって利用可能になる、リモート構成設定サービスは、ポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム（１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザを有する）、ならびにそれに接続された研究所情報システムＬＩＳおよび／または病院情報システムＨＩＳの既存の設置に影響を及ぼすことなく、実装できることは容易に明らかになる。特定の実施形態によれば、リモート構成設定サーバ５６の存在、つまり、携帯用コンピューティング・デバイス２０を介したリモート構成設定サービスは、研究所情報システムＬＩＳおよび／または病院情報システムＨＩＳに非依存となることができる。
【００９０】
図６に示すように、開示するポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム１の更に他の実施形態（１つまたは複数）によれば、ハードウェア管理サーバ５２は、１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎの第１グループＩに通信可能に接続された第１ハードウェア管理サブサーバ５２．１と、１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎの第２グループＩＩに通信可能に接続された第２ハードウェア管理サブサーバ５２．２とを含む。複数のハードウェア管理サブサーバ５２．１、５２．２は、異なる販売業者からの異なる規格のポイント・オブ・ケア・アナライザを有し、異なる規格および／または企業固有のハードウェア管理システムに接続される必要があるポイント・オブ・ケアＰＯＣ環境において有利である。つまり、１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎの第１グループＩは、１つの規格のポイント・オブ・ケア・アナライザを含むことができ、一方１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎの第２グループＩＩは、他の規格のポイント・オブ・ケア・アナライザを含むことができる。
【００９１】
対応して、第１ハードウェア管理サブシステム５２．１は、アナライザ更新コマンド（１つまたは複数）を、第１グループの１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎに送信するように構成され、第２ハードウェア管理サブサーバ５２．２は、アナライザ更新コマンド（１つまたは複数）を第２グループの１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎに送信するように構成されている。
【００９２】
開示するシステム／方法の実施形態によれば、第１ハードウェア管理サブサーバ（１つまたは複数）５２．１は、リモート構成設定サーバ５６との通信のために、第１サブサーバ・インターフェース５３．１を露出するように構成することができ、第２ハードウェア管理サブサーバ（１つまたは複数）５２．２は、リモート構成設定サーバ５６との通信のために、第２サブサーバ・インターフェース５３．２を露出するように構成することができ、第１および第２サブサーバ・インターフェース５３．１、５３．２は必ずしも同一ではない。対応して、リモート構成設定サーバ５６のアダプタ・ユニット５８は、第１サブサーバ・インターフェース５３．１に便宜を図る(accommodate)ために、第１グループの１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎに対応する構成設定要求を第１サブサーバ・インターフェース５３．１に適合させるように構成され、リモート構成設定サーバ５６のアダプタ・ユニット５８は、第２サブサーバ・インターフェース５３．２に便宜を図るために、第２グループの１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎに対応する構成設定要求を第２サブサーバ・インターフェース５３．２に適合させるように構成されている。更に他の実施形態によれば、アダプタ・ユニット５８は、構成設定要求（１つまたは複数）を、それぞれ、特定のハードウェア管理サブサーバ（１つまたは複数）に適合させるように構成され、そのインターフェース（１つまたは複数）は１つ以上のモジュールを使用する。
【００９３】
このような実施形態は、アダプタ・ユニット５８のモジュールに基づいて、それらのインターフェースを露出または集計することによって、複数の解決手段（ハードウェア管理サーバ）の組み合わせを可能にするので、特に有利である。全てのモジュールは、単に新たなモジュールを作成することによって機能を拡張することができるように、プラグインに基づく。
【００９４】
特定の実施形態によれば、第１ハードウェア管理サブシステム５２．１に接続された１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎの第１グループ、および第２ハードウェア管理サブサーバ５２．２に接続された１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎの第２グループＩＩは、それぞれ、種々のポイント・オブ・ケア・アナライザの既存設置であり、一方リモート構成設定サーバ５６は、異なるグループのポイント・オブ・ケア・アナライザ全てにわたって、そして異なるハードウェア管理サブサーバにわたってリモート構成設定サービスを提供するために、アドオン(add-on)として設置される。また、第３（および更に他の）ハードウェア管理サブサーバ５２．ｘに接続された１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎの第３（および更に他の）グループ（１つまたは複数）も、ポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）の他のグループ（１つまたは複数）に影響を及ぼすことなく、システムに追加することができ、唯一の要件は、アダプタ・ユニット５８が、更に、新たに追加されるハードウェア管理サブサーバのインターフェースに、構成設定要求（１つまたは複数）を適合させるように構成されることである。
【００９５】
したがって、開示するシステム・アーキテクチャは、大量のコンシューマを有するポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム（１つまたは複数）が最適な性能を維持し、システムの規模調整(scaling)／拡張時の休止時間を短縮または廃絶さえも可能にするように、水平および垂直双方の規模調整を可能にする。
【００９６】
特定の実施形態によれば、図６に示すように、異なるグループの更に多くのポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）１０．１〜１０．ｎをそれぞれのハードウェア管理サブサーバ５２．１、５２．２に接続するために、ポイント・オブ・ケアＰＯＣ通信ネットワーク・エリア７１は、以下を含むことができる。
【００９７】
１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎの第１グループおよび第１ハードウェア管理サブシステム（１つまたは複数）５２．１を通信可能に接続するための第１ポイント・オブ・ケアＰＯＣ通信サブネットワーク７１．１（破線で示す）。
【００９８】
１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎの第２グループおよび第２ハードウェア管理サブシステム（１つまたは複数）５２．２を通信可能に接続するための第２ポイント・オブ・ケアＰＯＣ通信サブネットワーク７１．２（点線で示す）。
【００９９】
種々の実施形態によれば、第１ポイント・オブ・ケアＰＯＣ通信サブネットワーク７１．１および第２ポイント・オブ・ケアＰＯＣ通信サブネットワーク７１．２は、同じ通信チャネルを使用することができる。言い換えると、異なるサブネットワーク７１．１、７１．２が同じＨＷインフラストラクチャを共有することができ、異なるサブネットワーク７１．１、７１．２への分離は、ソフトウェア・レベルで実施される。
【０１００】
また図６に示すように、開示するシステム／方法の特定の実施形態によれば、認証および許可データを格納するためにディレクトリ・サーバ５９を設けることができ、ディレクトリ・サーバ５９は、１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎ、および１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎの操作員（１人または複数）を認証および許可するために、このディレクトリ・サーバ５９とハードウェア管理サーバ５２、第１ハードウェア管理サブサーバ５２．１、および第２ハードウェア管理サブサーバ５２．２の内１つ以上との間で、認証および許可データの共有を可能にするように構成される。
【０１０１】
また図６において点線−破線で示すように、開示するシステム／方法の特定の実施形態によれば、リモート構成設定サーバ５６の認証および許可ユニット５７、ならびにディレクトリ・サーバ５９は、認証および許可データの交換を可能にするために構成され、通信可能に接続される。つまり、認証および許可ユニット５７とディレクトリ・サーバ５９が協働することにより、複数の異なるサービスまたはソフトウェアの解決手段の接続が可能になるので、これを使用すると１回だけサインオンすれば済むようにでき、操作員（１人または複数）の効率およびユーザの使用体験が向上する。
【０１０２】
次に、通信ネットワーク７０の異なる実施形態について、更に詳しく説明する。図８Ａは、通信ネットワーク７０の第１実施形態を示し、リモート構成設定ネットワーク・エリア７２によって携帯用コンピューティング・デバイス２０をリモート構成設定サーバ５６と通信可能に接続することができ、一方１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎは、ポイント・オブ・ケアＰＯＣ通信ネットワーク・エリア７１を使用して、ハードウェア管理サーバ５２に通信可能に接続されている。図示する例によれば、特定の実施形態において、リモート構成設定ネットワーク・エリア７２は、移動体データ・キャリア・サービスによって提供される移動体電気通信ネットワーク（ワイヤレス移動体インターネット・サービス、例えば、３Ｇ、４Ｇ、またはＬＴＥ規格のような）とすることができる。一方、ポイント・オブ・ケアＰＯＣ通信ネットワーク・エリア７１（通信ネットワーク７０の特定の実施形態の）は、別個のネットワーク、例えば、有線およびワイヤレス・ネットワークの組み合わせとすることができる。この場合、健康管理設備(healthcare facilities)（異なる位置／建物／階数のような）は有線通信ネットワークを介してリンクされ、一方個々のポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）１０．１〜１０．ｎは、それぞれの間にワイヤレス・アクセス・ポイントを介して接続する。
【０１０３】
図８Ａに示すように、開示する特定の実施形態によれば、携帯用コンピューティング・デバイス２０とポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）１０．１〜１０．ｎとの間において通信は不要となる。これは、その（再）構成は、ハードウェア管理サーバ５２を介して実行できるからである。
【０１０４】
しかしながら、通信ネットワーク７０の更に他の実施形態によれば、図８Ｂに示すように、携帯用コンピューティング・デバイス２０およびポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎは、携帯用デバイスによって、アナライザ・ネットワーク・エリア７３に通信可能に接続される。この場合、携帯用コンピューティング・デバイス２０は、ポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）１０．１〜１０．ｎに対してルータ／アクセス・ポイントとして機能し、そのネットワーク接続を「共有する」。この実施形態は、ポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）１０．１〜１０．ｎがサーバ５０との直接通信を有さない使用シナリオにおいて有用である。これは、例えば、ポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎをポイント・オブ・ケアＰＯＣ通信ネットワーク・エリア７１に接続できないが（またはこれらの全てではない）、携帯用コンピューティング・デバイス２０はリモート構成設定ネットワーク・エリア７２を介してネットワーク接続を有するリモート・エリアにおいて該当する可能性がある。他の場合では、各ポイント・オブ・ケア・アナライザにネットワーク接続を提供することが経済的でないこともある。更に他のシナリオは、携帯用コンピューティング・デバイス２０はリモート構成設定ネットワーク・エリア７２を介してネットワーク接続を有するが、各ポイント・オブ・ケア・アナライザはネットワーク接続を有さない場合における救急応答であり、この場合、ポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎを短い時間期間だけ「現場に」(in the field)配備しなければならないこともある。開示するシステム／方法は、このようなシナリオでも有利である。何故なら、ポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎの各々がそれら自体のネットワーク接続を有していなくても、これらを全て携帯用コンピューティング・デバイス２０から容易にそして結果的に(consequently)構成することができ、この携帯用コンピューティング・デバイス２０だけがネットワーク接続を必要とするからである。
【０１０５】
図８Ｃは、通信ネットワーク７０の更に他の実施形態を示し、ここでは、携帯用コンピューティング・デバイス２０をポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎに通信可能に接続するために、携帯用デバイス−アナライザ・ネットワーク・エリア７３を設けることができる。この実施形態では、携帯用コンピューティング・デバイス２０はリモート構成設定サーバ５６に直接接続されていないが、携帯用デバイス−アナライザ・ネットワーク・エリア７３を介して接続され、ポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）１０．１〜１０．ｎは携帯用コンピューティング・デバイス２０に対してルータ／アクセス・ポイントとして機能し、それらのネットワーク接続を「共有する」。この実施形態は、ポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎが既にそれぞれのハードウェア管理サーバ（１つまたは複数）５２と通信可能に接続されているが、携帯用コンピューティング・デバイス２０がリモート構成設定サーバ５６に接続するための移動体電気通信ネットワークがない（信号がない）というポイント・オブ・ケアＰＯＣ環境において有利である。例えば、移動体電気通信ネットワークが望まれず／許可されず、ポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）１０．１〜１０．ｎが、有線ポイント・オブ・ケアＰＯＣ通信ネットワーク・エリア７１によってそれぞれのハードウェア管理サーバ（１つまたは複数）５２と接続されているというポイント・オブ・ケアＰＯＣ環境がある。しかしながら、携帯用コンピューティング・デバイス２０とポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）１０．１〜１０．ｎとの間の直接通信（例えば、BluetoothまたはＩＲを介して）は、その場合でも可能／許容可能である。
【０１０６】
図８Ｄは、通信ネットワーク７０の更に他の実施形態を示す。ここでは、リモート構成設定ネットワーク・エリア７２およびポイント・オブ・ケアＰＯＣ通信ネットワーク・エリア７１に加えて、携帯用デバイス−アナライザ・ネットワーク・エリア７３も設けることができる。この実施形態は、１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎおよび携帯用コンピューティング・デバイス２０のサーバ５０との通信接続に、柔軟性および冗長性の双方を付与する。
【０１０７】
しかしながら、指摘しなければならないのは、通信ネットワーク７０（図８Ａから図８Ｄに示すような）の特定的な実施態様は、ある程度まで、ポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム１に透過的であることができ、開示した構成設定方法（１つまたは複数）に悪影響を及ぼさないということである。これは、本明細書において開示する通信ネットワーク７０の全ての実施形態が、ポイント・オブ・ケアＰＯＣ通信ネットワーク・エリア７１および／またはリモート構成設定ネットワーク・エリア７２および／または携帯用デバイス−アナライザ・ネットワーク・エリア７３のように、直接または異なるネットワーク・エリア（１つまたは複数）を介して、１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎをそれぞれのハードウェア管理サーバ（１つまたは複数）５２および携帯用コンピューティング・デバイス２０に、リモート構成設定サーバ５６によって通信可能に接続するように構成されているからである。
【０１０８】
次に、ポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステムを構成する特定的なワークフローについて説明する。これらのワークフローの実施態様は、ここで説明するシステム・アーキテクチャによって簡略化および最適化され、ポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム１は、専用リモート構成設定サーバ５６および専用ハードウェア管理サーバ５２（サブサーバ５２．１〜５２．ｘ）を含む。尚、認めるべきは、開示するシステム／方法の種々の実施形態によれば、このようなワークフローは、リモート構成設定サーバ５６のみを変更するだけで、ハードウェア管理サーバ５２（またはサブサーバ５２．１〜５２．ｘ）には影響を及ぼすことなく、追加、編集、または削除できることである。ポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステムを構成する特定のワークフローについて説明するが、ハードウェア管理サーバ５２（またはサブサーバ５２．１〜５２．ｘ）およびリモート構成設定サーバ５６を纏めてサーバ５０と呼ぶ。
【０１０９】
ポイント・オブ・ケア・コーディネータＰＯＣＣの共通するタスクに、健康管理設備内における組織構造変更または作業負荷変動によって必要となる、ポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）の再配置がある。また、ポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）の物理的な再配置は、サーバ（ハードウェア管理サーバ）の対応する設定を更新する必要性、およびポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）の１つ以上のパラメータの再構成の必要性も大抵の場合きっかけとなる。例えば、ポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）が子供病棟から成人病棟に再配置されるとき、アナライザが正確な結果を出す(provide)ことを確保するために、しかるべくポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）の特定のパラメータを更新しなければならないであろう。更に、成人の試料において診断手順を実行することを許可された成人病棟における要員によるそれぞれのポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）の使用許可の変更を反映するために、ポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）のパラメータだけでなく、サーバ（ハードウェア管理サーバ）の設定も更新しなければならないこともある。
【０１１０】
既知のサーバ（ハードウェア管理サーバ）によって管理される既知のポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステムを使用して、ポイント・オブ・ケア・コーディネータＰＯＣＣは、再配置する全てのアナライザ（１つまたは複数））を一覧表に纏め、彼のワークステーションにおいてサーバ（ハードウェア管理サーバ）におけるそれらの対応する設定を変更する必要がある。また、ポイント・オブ・ケア・コーディネータＰＯＣＣは、各ポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）を物理的に突き止め、再配置を反映するためにそれらのそれぞれの設定を変更する必要がある。このプロセスは、時間がかかるだけでなく、誤りも生じ易い。したがって、ポイント・オブ・ケア・コーディネータＰＯＣＣは、既知のポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステムを使用して、機能していないポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）をバックアップ・アナライザ（１つまたは複数）と交換するための便利で効率的な手段を有していない。このプロセスはアナライザ数が限られている健康管理設備では実現の可能性があるが、ポイント・オブ・ケア・コーディネータＰＯＣＣが、数千台ものポイント・オブ・ケア・アナライザではないにしても、数百台を担当する(responsible)ときは、真の難題となる。
【０１１１】
しかしながら、既知のシステムはいずれも、ポイント・オブ・ケア・アナライザを離れたところから（再）構成するための便利なワークフロー（１つまたは複数）、即ち、１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザの再配置、または機能していないポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）とバックアップ・アナライザ（１つまたは複数）との交換のような、（再）構成設定ワークフロー（１つまたは複数）を提供しない。
【０１１２】
開示するポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム１およびその構成設定方法の特定の更に他の実施形態によれば、構成設定コマンドは、１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．ｎ〜１０．ｎの再配置に対応する再配置コマンドを含む。このコマンドはサーバ５０に送信され、サーバ５０は、識別ポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）１０．ｎ〜１０．ｎの再配置にしたがって１つ以上のシステム・パラメータ（１つまたは複数）を更新し、識別ポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．ｎ〜１０．ｎの再配置にしたがって、少なくとも１つのアナライザ・パラメータ更新を引き出し、アナライザ・パラメータ更新内において、識別ポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）１０．ｎ〜１０．ｎに送信される。
【０１１３】
図９は、開示するポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム１の構成設定システム／方法の実施形態の使用事例図であり、ポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎの再配置ワークフローを示す。再配置は、１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎの物理的および／または論理的再配置の双方を含む。例えば、物理的再配置とは、１つの健康管理設備／建物／建物の階数等の他への物理的な配置の変更を意味する。他方で、論理的再配置とは、例えば、異なる病棟、救急部門、集中治療室、初期治療機関、医療センタ、患者の自宅、医者の事務所、薬局、または救急現場間における１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎの再割り当ての変更を意味する。
【０１１４】
図９の使用事例図ならびに図１０Ａおよび図１０Ｂのスクリーンショットにおいて示すように、携帯用コンピューティング・デバイス２０によって受信された構成設定コマンドは、１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎの再配置に対応する再配置コマンドを含む。これは、リスト、地図、位置の手作業による入力、またはこれらの組み合わせからの物理的位置および／または論理的位置の選択の形態であってもよい。
【０１１５】
図９に示すように、開示するシステム／方法において、ポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）１０．１〜１０．ｎの再配置を目的とする(directed toward)実施形態によれば、サーバ５０は、識別ポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）１０．１〜１０．ｎの再配置にしたがって１つ以上のシステム・パラメータを更新し、識別ポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎの再配置にしたがって少なくとも１つのアナライザ・パラメータを引き出し、アナライザ・パラメータ更新内において、識別ポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）１０．１〜１０．ｎに送信するように構成されている。例えば、新たな場所として子供病棟を含む再配置コマンドを受信すると、サーバ５０は、異なる基準値（成人と比較して、子供の患者試料を分析するときには、異なる値が適用されるため）、新たなワークフロー定義（異なる場所が異なるワークフローを使用することがあり得るため）、新たな品質管理ＱＣパラメータ等のような、全てのアナライザ・パラメータを引き出す（先のシステム／アナライザ・パラメータの定義を参照のこと）。このステップにおいて引き出されるアナライザ・パラメータを、引き出しアナライザ・パラメータと呼ぶ。
【０１１６】
続くステップとして、サーバ５０は、引き出したアナライザ・パラメータ（１つまたは複数）を、再配置されるポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）１０．１〜１０．ｎ（即ち、携帯用コンピューティング・デバイス２０によって識別されたポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）１０．１〜１０．ｎ）に送信する。
【０１１７】
ポイント・オブ・ケア・コーディネータＰＯＣＣの維持動作の１つの更に他の態様は、機能していないポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）をバックアップ・アナライザ（１つまたは複数）と交換すること、および／または必要に応じて、ポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）を再配置することである。これらの動作は、アナライザ（１つまたは複数）の交換／再配置に応じた、それぞれのポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）およびサーバ（ハードウェア管理サーバ）の（再）構成を含む。
【０１１８】
既知のハードウェア管理サーバによって管理される利用可能なポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム（１つまたは複数）を使用して、ポイント・オブ・ケア・コーディネータＰＯＣＣは、機能していないポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）およびバックアップ・アナライザ（１つまたは複数）を取り出し、彼のワークステーションにおいてサーバ上におけるそれらの割り当てを変更し、バックアップ・アナライザ（１つまたは複数）が、機能していないポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）に取って代わるように、全ての対応する設定を更新しなければならない。その後、ポイント・オブ・ケア・コーディネータＰＯＣＣ（または助手／看護師等）は、（現在交換されている）ポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）を、それが必要とされる場所に持って行く必要がある。ポイント・オブ・ケア・コーディネータＰＯＣＣが、恐らくは異なる場所にある数百ものアナライザを担当するとき、これは厄介で時間がかかるタスクとなり、特に、救急部門、集中治療室、または初期治療機関における臨床的意志決定が、交換アナライザによって実行される分析によって異なる可能性がある環境において、問題となる。
【０１１９】
あるいは、機能していないポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）の操作員（助手／看護師）が、ポイント・オブ・ケア・コーディネータＰＯＣＣに電話し（あるいは、電子メールを送る、または他の適した手段によって通知する）、機能していないポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）の識別子（例えば、バーコード）のような詳細を提供することができ、バックアップ・アナライザ（１つまたは複数）が機能していないポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）に取って代わるように、ポイント・オブ・ケア・コーディネータＰＯＣＣが全ての対応する設定を更新することができる。しかしながら、この解決手段も時間がかかり、誤りを生じ易くなるおそれがある。特に、多くの場合、これが唯１人のポイント・オブ・ケア・コーディネータＰＯＣＣであり、既に現場に移動し、ポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）が機能しておらず、交換する必要があると判断する者であるからである。
【０１２０】
したがって、ポイント・オブ・ケア・コーディネータＰＯＣＣは、既知のシステムを使用して、機能していないポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）をバックアップ・アナライザ（１つまたは複数）に交換する便利で効率的な手段を有していない。
【０１２１】
開示するポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム１、およびその構成設定方法の特定の更に他の実施形態によれば、構成設定コマンドは、第１ポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１（例えば、故障したアナライザ）を第２ポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．２（例えば、交換用アナライザ）との交換に対応する交換コマンドを含む。交換コマンドは、携帯用コンピューティング・デバイス２０によってサーバ５０に送信される。サーバ５０は、第１ポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１に対応する１つ以上のシステム・パラメータを引き出し、第２ポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．２に対応するそれぞれのシステム・パラメータ（１つまたは複数）を、それによって更新し、更に第１ポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１に対応する１つ以上のアナライザ・パラメータを引き出し、アナライザ・パラメータ更新内において第２ポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．２に送信する。
【０１２２】
図１１は、開示するポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム１の構成設定システムおよび方法の実施形態の使用事例図であり、第１ポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１と第２ポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．２との交換ワークフローを示す。第１ポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１の交換は、様々な理由のために要求される可能性があり、機能しない（故障）または完全には機能しない（部分的故障）アナライザの、１つ以上の患者試料を分析する同一の能力または少なくとも同様の能力（１つまたは複数）を有するバックアップ・アナライザとの交換を含む（が、これに限定されるのではない）。「機能しない」または「完全には機能しない」という用語は、ポイント・オブ・ケア・アナライザを引用する場合、特定のポイント・オブ・ケア・アナライザが、患者試料の分析のような、その機能の内少なくとも１つを、 少なくともその時点において実行できないこと、または要求された品質／速度で実行できないことを意味する。つまり、「機能しない」または「完全には機能しない」という用語は、ポイント・オブ・ケア・アナライザが完全に欠陥がある／故障していることを必ずしも意味するのではない。更に、「機能しない」または「完全には機能しない」という用語は、ソフトウェアおよび／またはハードウェアの態様が機能しないこと(non-functionality)も含む。
【０１２３】
あるいは、アナライザは、その時点において使用されていない異なるアナライザと交換されるのでもよく、またはより多くの患者試料（１つまたは複数）を分析することが優先されて、そのように要求するときに、交換されてもよい。異なる使用シナリオにおいて、第１ポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１と第２ポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．２との交換ワークフローは、ポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム１の更新／交換または維持の間に実行される。
【０１２４】
図１１に示すように、一ステップにおいて、携帯用コンピューティング・デバイス２０は、対応するアナライザ識別子（１つまたは複数）に基づいて、交換する必要がある第１ポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１および第２ポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．２を識別する。その後、第１ポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１と第２ポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．２との交換に対応するデバイス交換コマンドを受信する（図１２Ｂのスクリーンショットにおいても示す）。特定の実施形態によれば、交換コマンドは構成設定コマンド内に含まれる。あるいは、ユーザ・インターフェース２２を介して操作員によって別個のコマンドが与えられてもよい。
【０１２５】
代替実施形態によれば、第２ポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．２が識別される前に、交換コマンドを受信することができる。
交換コマンドを受信し、交換する必要がある第１ポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１および第２ポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．２を識別した後、携帯用コンピューティング・デバイス２０は、構成設定要求を生成する。構成設定要求は、交換コマンドと、第１ポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１および第２ポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．２に対応するアナライザ識別子とを含む。
【０１２６】
図１１に示すように、開示するシステム／方法において、アナライザ交換を目的とする実施形態によれば、サーバ５０は、第１ポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１に対応する１つ以上のシステム・パラメータを引き出し、第２ポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．２に対応するそれぞれのシステム・パラメータ（１つまたは複数）をそれによって更新するように構成されている。このステップにおいて引き出されるシステム・パラメータを引き出しシステム・パラメータと呼ぶ。言い換えると、第１ポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１に対応するシステム・パラメータは、第２ポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．２のシステム・パラメータ（１つまたは複数）を更新するために、コピーされ／移動させられる。システム・パラメータを更新した後、第２ポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．２は、ポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム１において、第１ポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１に取って代わる。しかしながら、交換が完全に遂行されるために、そして操作員が第２ポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．２を認識し、第１ポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１であるかのように（２つのアナライザが外見上同一でない場合は、少なくとも機能的に）ポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．２を使用することを可能にするために、第１ポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１に対応するアナライザ・パラメータ（１つまたは複数）が、サーバ５０によって引き出され、アナライザ・パラメータ更新（１つまたは複数）として第２ポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．２に送られる。このステップにおいて引き出されたアナライザ・パラメータを、引き出しアナライザ・パラメータと呼ぶ。
【０１２７】
第２ポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．２はアナライザ更新コマンド（１つまたは複数）を受信し、対応するアナライザ・パラメータ更新にしたがって少なくとも１つのアナライザ・パラメータを更新するように構成されているので、第１ポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１のアナライザ・パラメータが、第２ポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．２にコピー／移動させられる。
【０１２８】
したがって、開示するシステム／方法においてアナライザ交換を目的とする実施形態は、携帯用コンピューティング・デバイス上で与えられた１つのコマンドによって、ポイント・オブ・ケア・アナライザを交換する簡単で効率的なワークフローの解決手段を提供するので、特に有利である。ここで、開示するシステム／方法は、その後、操作員が、交換されなければならなかったポイント・オブ・ケアＰＯＣデバイスと同じ機能および／または同じ設定／構成および／またはユーザ権利等（先のシステム・パラメータおよび／またはアナライザ・パラメータの非網羅的なリストを参照のこと）を提供する交換用ポイント・オブ・ケア・アナライザを使用することができるように、必要な措置（サーバおよび関与するポイント・オブ・ケア・アナライザ上において）を講ずる(take care of)。サービス／維持および／またはアナライザ更新行為を操作員に対して透過的にすることができ、特定のタイプのポイント・オブ・ケア・アナライザの停止時間を排除するまたは少なくとも最小限に抑えることができるので、これによって非常に積極的なユーザ体験が確保される。
【０１２９】
開示するシステム／方法の実施形態によれば、サーバ５０は、第２ポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．２に対応するシステム・パラメータ（１つまたは複数）を更新した後に、第１ポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１にインアクティブのフラグを立てるように構成することができる。次いで、ポイント・オブ・ケア・コーディネータＰＯＣＣは、フラグを立てられたポイント・オブ・ケア・アナライザを検査すること、または技師によってこれらを検査させることができる。修理（ハードウェアおよび／またはソフトウェア）の後、それぞれのポイント・オブ・ケア・アナライザのインアクティブのフラグは除去され、直ちにまたは交換用としての使用のためのバックアップ・アナライザとして、再度使用のために利用可能となる。
【０１３０】
ポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴの管理における更に他の課題は、操作員訓練および対応する訓練証明書（１つまたは複数）の構成管理によって引き起こされる。従前より、操作員訓練／認可の管理は、訓練／認可データを集中して入力し、多くの場合、紙に基づく手法では手作業によってでも入力しなければならなかったことを暗示する。この種の訓練／認可管理の結果、誤りまたは遅れの確率が高くなるのは明らかである。この状況は、効率に大きな影響を及ぼす可能性があり、患者処置の速度に関して何らかの問題を発生する可能性さえもある。
【０１３１】
しかしながら、先行技術の解決手段の証明書管理は集中的に行われる。この手法には様々な欠点があり、特に、多数の操作員が訓練を必要とする動的なポイント・オブ・ケアＰＯＣ環境（複数の健康管理設備にまたがって数千人から数万人）、異なる部署間で移動させられる可能性がある操作員および様々な最終学歴を有する操作員の高い離職率があげられる。つまり、訓練および試験を予め計画することができ、対応する証明書を集中して管理することができるもっと静的な環境と比較すると、動的な環境では、特定の目的のために(in an ad-hoc manner)、そして現場で、即ち、特定のポイント・オブ・ケア・アナライザ、患者、および／または健康管理職員（操作員）の場所あるいはその近くで、あるいは現場以外の双方で必要とされる場合に、操作員訓練／認可／ステータスの管理を行うことができる必要性がある。これが必要になると考えられるのは、ポイント・オブ・ケア・コーディネータＰＯＣＣを再配置することが実現可能でない場合（時間／距離／リソースの制約のために）である。
【０１３２】
開示する特定の更に他の実施形態によれば、操作員証明書を管理するために、ポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム１の構成設定を以下のように実行する。
−各々１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎに対応する１つ以上のシステム証明書３０．１〜３０．ｍをサーバ５０上に格納する。
【０１３３】
−ポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム１の操作員に、対応する操作員識別子（１つまたは複数）を付与する。
−携帯用コンピューティング・デバイス２０のユーザ・インターフェース２２を介して、１つ以上の証明書３０．１〜３０．ｍを選択する。
【０１３４】
−操作員識別子（１つまたは複数）を使用して、１人以上の操作員を識別する。
−携帯用コンピューティング・デバイス２０のユーザ・インターフェース２２を介して、証明書項目設定コマンド(certification configuration command)を与える。
【０１３５】
−携帯用コンピューティング・デバイス２０によって証明書項目設定要求を生成する。証明書項目設定要求は、
−識別操作員（１人または複数）に対応する１つ以上の操作員識別子と、
選択システム証明書（１つまたは複数）３０．１〜３０．ｍを識別するデータと、
を含む。
【０１３６】
−サーバが構成設定要求を受ける。
−サーバ５０は、証明書項目設定要求にしたがって、選択システム証明書（１つまたは複数）３０．１〜３０．ｍを更新する。
【０１３７】
−サーバ５０は、選択システム証明書（１つまたは複数）３０．１〜３０．ｍの各々についてのアナライザ証明書更新を、対応するポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）１０．１〜１０．ｎに送信する。
【０１３８】
−１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎはアナライザ証明書更新を受信する。
−１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎは、アナライザ証明書更新にしたがって、それらのそれぞれのアナライザ証明書を更新する。
【０１３９】
開示するシステム／方法のこのような実施形態は、特に、アナライザ証明書の分散制御(decentralized control)を可能にし、ポイント・オブ・ケア・コーディネータＰＯＣＣが容易に操作員（彼らのステータス）をシステムに追加する／削除する／更新することを許容することが利点である。ステータス更新（１つまたは複数）を、訓練／試験合格(successful examination)または操作員アクセス更新の完了に関係付けることができる。このように、このような管理ステップは、携帯用コンピューティング・デバイスを介して効率的そして安全な方法で直ちに行うことができる。
【０１４０】
図１３は、開示するポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステムの構成設定システム／方法における更に他の実施形態の使用事例図を示し、１人以上の操作員および１つ以上の証明書に対応する証明書項目設定(certification configuration)を表す。
【０１４１】
開示するシステム／方法の実施形態によれば、サーバ５０は、更に、１つ以上のシステム証明書３０．１〜３０．ｍを格納するように構成することができ、１つ以上のシステム証明書３０．１〜３０．ｍは、各々、１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎに対応する。図１０Ａに示すように、特定の実施形態によれば、サーバ５０は、ポイント・オブ・ケア・アナライザのタイプ／クラス毎にシステム証明書３０．１〜３０．ｍを格納するように構成することができる。このために、同じタイプ／クラスのアナライザ（患者試料（１つまたは複数）を分析する同様の機能を有する）をグループ化し、システム証明書３０．１〜３０．ｍをタイプ／クラス毎に格納することができる。各システム証明書３０．１〜３０．ｍは、そのタイプ／クラスの１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎを操作することを認可された各操作員の操作員識別子（１つまたは複数）を格納する。あるいは、サーバ５０は、１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎ毎にシステム証明書３０．１〜３０．ｍを格納するように構成することができる。
【０１４２】
（特定の実施形態の）一ステップにおいて（これらのステップを点線で示す）、携帯用コンピューティング・デバイス２０は、１つ以上のシステム証明書３０．１〜３０．ｍおよび／または１つ以上のシステム証明書３０．１〜３０．ｍのリストをサーバ５０に要求するように構成することができ、一方サーバ５０は、１つ以上のシステム証明書３０．１〜３０．ｍおよび／または１つ以上のシステム証明書３０．１〜３０．ｍのリストを携帯用コンピューティング・デバイス２０に送信するように構成することができる。
【０１４３】
その後、図１０Ａのスクリーンショット上に示すように、携帯用コンピューティング・デバイス２０のユーザ・インターフェース２２を介して、システム証明書３０．１〜３０．ｍの内１つ以上を選択する。これらを、選択システム証明書３０．１〜３０．ｍと呼ぶ。
【０１４４】
ポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム１の１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎの操作員（１人または複数）を識別するために、操作員（１人または複数）には操作員識別子（１つまたは複数）が付与される。各操作員識別子はそれぞれの操作員を一意に識別する。対応して、携帯用コンピューティング・デバイス２０は、１つ以上の操作員識別子（１つまたは複数）を使用して、ポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム１の１人以上の操作員を識別するように構成されている。携帯用コンピューティング・デバイス２０によって識別された１人以上の操作員を、識別操作員（１人または複数）と呼ぶ。
【０１４５】
開示するシステム／方法の実施形態によれば１つ以上の操作員識別子は、バーコードおよび／またはＲＦＩＤタグおよび／または英数字識別子のような、識別子タグである。対応して、携帯用コンピューティング・デバイス２０は、識別子タグを読み取るための、バーコード・リーダおよび／またはＲＦＩＤリーダのような識別子リーダ、および／または１つ以上の操作員識別子の英数字識別子を入力するための入力手段（キーボードまたは画面上の入力フィールドのような）を含む。加えてまたは代わりに、操作員識別子（１つまたは複数）に基づいて操作員を識別するために、カメラ・デバイスが設けられてもよい。加えてまたは代わりに、操作員（１人または複数）の生物計量識別を使用してもよい。
【０１４６】
１人以上の操作員が識別され、１つ以上の証明書３０．１〜３０．ｍが選択された後、証明書項目設定コマンドを、携帯用コンピューティング・デバイス２０のユーザ・インターフェース２２を介して受け取る。ユーザ・インターフェース２２の実施形態によれば、証明書項目設定コマンドは、ボタン（物理または画面上のボタン）の押下、音声コマンド、メニューにおける選択等でもよい。証明書項目設定コマンドは、構成設定ワークフロー（プロセス）を開始するための、操作員からの任意の形態の入力でよい。  
【０１４７】
証明書項目設定コマンドによって開始され、携帯用コンピューティング・デバイス２０は以下を含む証明書項目設定要求を生成する。
−識別操作員（１人または複数）に対応する１つ以上の操作員識別子、および
−選択システム証明書（１つまたは複数）３０．１〜３０．ｍを識別するデータ。
【０１４８】
開示するシステム／方法の実施形態によれば、携帯用コンピューティング・デバイス２０によってサーバ５０に送信される証明書項目設定要求は、以下の内１つ以上を含む。
−識別操作員（１人または複数）に対応する操作員ステータスの追加、および／または
−識別操作員（１人または複数）に対応する操作員ステータスの除去、および／または
−識別操作員（１人または複数）に対応する操作員ステータスの更新。
【０１４９】
それを生成した後（必要に応じて、操作員からの確認後）、携帯用コンピューティング・デバイス２０は証明書項目設定要求をサーバ５０に送信する。したがって、証明書項目設定要求を、操作員からの証明書項目設定コマンドのサーバ５０への要求信号への一種の変換として記述することができる。
【０１５０】
通信ネットワーク７０を通じて証明書項目設定要求を受信した後、サーバ５０は、
−証明書項目設定要求にしたがって、選択システム証明書（１つまたは複数）３０．１〜３０．ｍを更新し、
−選択システム証明書（１つまたは複数）３０．１〜３０．ｍの各々に対するアナライザ証明書更新を、対応するポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎに送信する。
【０１５１】
これより、サーバ５０による以上のステップについて、更に詳しく説明する。一方、サーバ５０は、証明書項目設定要求にしたがって、サーバ５０内において、選択システム証明書（１つまたは複数）３０．１〜３０．ｍを更新するように構成されている。他方で、証明書項目設定コマンド（完全なワークフローとして）が、サーバ５０上だけでなく、ポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム１にわたって実行されることを確保するために、サーバ５０は、選択システム証明書（１つまたは複数）３０．１〜３０．ｍの各々に対するアナライザ更新を、対応するポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎに送信するように構成されている。
【０１５２】
開示するシステム／方法の実施形態によれば、サーバ５０によって対応するポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）１０．１〜１０．ｎに送信されるアナライザ証明書更新は、以下の内１つ以上を含む。
【０１５３】
−それぞれのポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎへのアクセスが付与される識別操作員（１人または複数）に対応する１つ以上の操作員識別子（１つまたは複数）、および／または
−それぞれのポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎへのアクセスが拒否される識別操作員（１人または複数）に対応する１つ以上の操作員識別子（１つまたは複数）、および／または
−それぞれのポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎへの限定アクセスが付与される識別操作員（１人または複数）に対応する１つ以上の操作員識別子（１つまたは複数）。
【０１５４】
開示するシステム／方法の実施形態によれば、
−サーバ５０が、選択システム証明書（１つまたは複数）３０．１〜３０．ｍの各々に対するアナライザ証明書更新を、対応するポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎに送信するステップと、
−１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎがアナライザ証明書更新を受信するステップと、
−１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎが、それらのそれぞれのアナライザ証明書を、アナライザ証明書更新にしたがって更新するステップと、
を、対応するシステム証明書（１つまたは複数）３０．１〜３０．ｍの更新を要求した１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎによって開始する。対応して、１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎは、特定のイベント（１つまたは複数）の発生時に、および／または規則的な間隔で、アナライザ証明書更新を要求するように構成されている。開示するシステム／方法の実施形態によれば、１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎは、操作員によるログインのとき、および／または起動のとき、および／または停止のとき、および／またはそれぞれのポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎの（ドッキング・ステーションへの）ドッキングのとき、アナライザ証明書更新を要求するように構成されている。これは、使用事例図上において、点線で示されている。
【０１５５】
開示するシステム／方法の実施形態によれば、アナライザ証明書更新（１つまたは複数）を要約すると、アナライザ証明書更新（１つまたは複数）は、「サーバ・プッシュ」技術（即ち、サーバが先導する）、および／または「クライアント・プル」技術（クライアント、この場合は、ポイント・オブ・ケア・アナライザが先導する）を使用して実行することができる。アナライザ証明書更新のサーバ・プッシュの実施態様は、サーバと連続して通信しているポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎに有利であり、一方アナライザ証明書更新のクライアント・プッシュの実施態様は、周期的に、および／または操作員によるログインのとき、および／またはそれぞれのポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎの起動および／または停止のときというように、イベントに基づいてサーバと通信するだけのポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎに有利である。また、開示するシステム／方法の実施形態によれば、ポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎは、それぞれのシステム証明書（１つまたは複数）３０．１〜３０．ｍの有効期限満了のとき、アナライザ証明書更新をサーバ５０に要求する。
【０１５６】
開示するシステム／方法の特定の実施形態によれば、図１０Ｂのスクリーンショットに示すように、携帯用コンピューティング・デバイス２０のユーザ・インターフェース２２を介して証明書項目設定コマンドを受信するステップは、ユーザ・インターフェース２２を介して１つ以上の証明書判断基準を選択するステップを含む。証明書判断基準は、以下の内１つ以上を含む（が、これらに限定されるのではない）
−教室の訓練、
−実地訓練、
−患者試料分析の訓練、
−較正および／または品質制御の訓練。
【０１５７】
開示するシステム／方法にしたがって１つ以上のシステム証明書３０．１〜３０．ｍに対応する１つ以上の認可判断基準が定められる実施形態では、１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎが、選択システム証明書（１つまたは複数）３０．１〜３０．ｍの１つ以上の認可判断基準にしたがって、識別操作員（１人または複数）のそれぞれのポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎへのアクセスを制御するように構成されている。このようなアクセス制御は、操作員にポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎの一定の機能だけを使用させることを含む。例えば、「患者試料測定の訓練」という認可判断基準を有するが、「較正および／または品質管理の訓練」という認可判断基準を有していない操作員は、それぞれのポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎによって患者試料の分析だけを実行することができるが、較正および品質管理を実行することはできない。
【０１５８】
開示するシステム／方法の実施形態によれば、サーバ５０は、更に、
−選択システム証明書（１つまたは複数）３０．１〜３０．ｍに対応するポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎの各々について、認定操作員のリストに無効の印を付ける、および／または
−アナライザ証明書更新にしたがって、選択システム証明書（１つまたは複数）３０．１〜３０．ｍに対応するポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎの各々について、認定操作員のリストを更新する、
ように構成することができる。
【０１５９】
このような実施形態（１つまたは複数）では、アナライザ証明書更新は、それぞれのポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎについて、認定操作員のリストを含む。
【０１６０】
開示するシステム／方法の実施形態によれば、ポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎは、以下の内１つ以上、
−血糖検査、
−凝固検査、
−血中ガスおよび電解質分析、
−尿分析、
−心筋マーカ分析、
−ヘモグロビン診断、
−感染症検査、
−コレステロール・スクリーニング、
−核酸検査ＮＡＴ、
を実行するように構成されている。
【０１６１】
開示するシステム／方法の実施形態によれば、携帯用コンピューティング・デバイス２０は、以下の内の１つとすることができる。
−移動体電話機、特に、スマートフォン、
−タブレット・コンピュータ、
−ラップトップ・コンピュータ、
−専用ＰＤＡデバイス。
【０１６２】
開示するシステム／方法の実施形態によれば、サーバ５０は、
−患者健康パラメータ（１つまたは複数）の測定値を表すデータのような、１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎからの分析データを引き出す、
−ソフトウェア更新のように、１つ以上のポイント・オブ・ケア・アナライザ１０．１〜１０．ｎのプログラム・データを更新する、
ように構成することができる。
【０１６３】
尚、本明細書において開示した全てのステップは、列挙した／説明した順序で必ずしも実行される訳ではないことは理解されよう。具体的には、構成設定コマンドは、ポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）を識別する前に、携帯用コンピューティング・デバイスによって受信されてもよい。操作員は、証明書を選択する前に、識別されてもよい。アナライザ更新コマンド（１つまたは複数）は、システム・パラメータ（１つまたは複数）を更新する前に、サーバによってポイント・オブ・ケア・アナライザ（１つまたは複数）に送信されてもよい。または、第１ポイント・オブ・ケア・アナライザのアナライザ・パラメータで第２（交換）ポイント・オブ・ケア・アナライザを更新する前に、第１ポイント・オブ・ケア・アナライザにインアクティブのフラグを立ててもよい。
【０１６４】
参照符号リスト
ポイント・オブ・ケア検査ＰＯＣＴシステム    １
ポイント・オブ・ケア・アナライザ        １０．１〜１０．ｎ
携帯用コンピューティング・デバイス  ２０
（携帯用コンピューティング・デバイス）のユーザ・インターフェース  ２２
システム証明書（１つまたは複数）３０．１〜３０．ｍ
サーバ  ５０
通信ネットワーク    ７０
ポイント・オブ・ケアＰＯＣ通信ネットワーク・エリア  ７１
リモート構成設定ネットワーク・エリア７２
携帯用デバイス−アナライザ・ネットワーク・エリア７３
第１通信サブネットワーク７１．１
第２通信サブネットワーク７１．２
ハードウェア管理サーバ５２
第１ハードウェア管理サブサーバ５２．１
第２ハードウェア管理サブサーバ５２．２
サーバ・インターフェース５３
第１サブサーバ・インターフェース５３．１
第２サブサーバ・インターフェース５３．２
リモート構成設定サーバ５６
認証および許可ユニット  ５７
アダプタ・ユニット  ５８
ディレクトリ・サーバ  ５９
管理コンソール６０
研究所情報システムＬＩＳ／病院情報システムＨＩＳ  ２００
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【国際調査報告】
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