(57)【要約】  ライフサイクルを通して手術器具を管理するためのシステム、デバイス、及び方法は、使用に基づくデバイスロックアウトを無効にし、使用に基づくロックアウトに近づいているデバイスのために通知を提供することを含む。手術器具と電源との間にインライン接続されたデバイスアダプタは、使用に基づくロックアウトにかかわらず、デバイスのＥＥＰＲＯＭを変更して追加のデバイス使用を可能にするように構成することができる。今後の処置で有効期限切れデバイスを使用しようとする試みを回避するために、ユーザに、使用に基づくデバイスロックアウトが発生したことを確認させることを必要とする、通知及びユーザプロンプトを表示してもよい。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）器具ソケットを備える手術用発電機と、
（ｂ）アダプタであって、第１の端部、第２の端部、及びオーバーライドチップを備え、前記アダプタの前記第１の端部は前記器具ソケットに嵌合する形状を有し、前記アダプタの前記第２の端部は手術器具コネクタに嵌合する形状を有する、アダプタと、を備える装置であって、
前記手術用発電機は、前記アダプタを介して手術器具に接続されると、前記手術器具のメモリから使用データのセットを受信するように構成され、
前記手術用発電機は、前記使用データのセットに基づいて前記手術器具の作動を防止するように更に構成され、
前記オーバーライドチップは、前記使用データのセットを、前記手術用発電機によって受信される前に修正するように構成されている、装置。
【請求項２】
前記オーバーライドチップは、前記手術器具の前記メモリの内容を修正することによって、前記使用データのセットを修正するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記オーバーライドチップは、前記使用データのセットを、使用データのオーバーライドセットを作成することによって修正するように構成され、前記オーバーライドチップは、前記使用データのセットを、前記手術用発電機によって受信される前に、前記使用データのオーバーライドセットに交換するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記メモリからの前記使用データのセットは使用カウンタを含み、前記使用カウンタは、製造時以降の前記手術器具の使用量を示す、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記オーバーライドチップは、前記手術器具の前記使用量を減少させることによって、前記使用データのセットを修正するように構成されている、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記オーバーライドチップはオーバーライドデータのセットを格納し、前記オーバーライドチップは、前記使用データのセットが修正されるのに応答して、前記オーバーライドデータのセットを修正するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記オーバーライドデータのセットは、
（ｉ）前記オーバーライドチップが前記使用データのセットを修正するために使用された回数を示すオーバーライドカウンタと、
（ｉｉ）前記オーバーライドチップによって使用データが修正されている１つ以上の手術器具を独自に識別するオーバーライドマップと、を含む、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記オーバーライドチップは、前記オーバーライドカウンタが設定された制限を超えない場合にのみ、前記使用データのセットを修正するように構成されている、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記使用データのオーバーライドセットは、前記手術用発電機が前記手術器具の作動を防止することを防止するように構成されている、請求項３に記載の装置。
【請求項１０】
前記オーバーライドチップは、オーバーライドフラグを追加することによって前記使用データのセットを修正するように構成され、前記オーバーライドフラグは、前記メモリが以前に修正されていることを示し、前記オーバーライドチップは、前記オーバーライドフラグが存在しない場合にのみ前記メモリを修正するように更に構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記手術用発電機は第１の製造者によって製造され、前記手術器具は第２の製造者によって製造され、前記手術器具は、前記使用データのセットが修正された後にのみ前記手術用発電機と共に動作可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
外部サーバを更に備え、前記アダプタは前記外部サーバと通信している通信ポートを含み、前記アダプタは、前記外部サーバにオーバーライドデータのセットを送信するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記使用データのセットは機構データの複数のセットを含み、前記機構データの複数のセットのうちの１つの機構データのセットは、前記手術器具の特定の機構が使用された回数を示し、前記オーバーライドチップは前記使用データのセットを、前記手術用発電機によって受信される前に、前記機構データのセットを修正することで修正して前記特定の機構の追加使用を可能とするように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
（ａ）器具ソケット及びディスプレイを備える手術用発電機と、
（ｂ）発電機接続部を備える手術器具であって、前記発電機接続部が前記器具ソケットに接続されるようになっている、手術器具と、を備える装置であって、
前記手術用発電機は、前記手術器具に接続されると、前記手術器具のメモリから使用データのセットを受信するように構成され、
前記手術用発電機は、前記手術器具が現在の処置で使用された後に動作不能になることを前記使用データのセットが示すかを判定するように構成され、
前記手術用発電機は、前記手術器具がもう使用されていないことを示す信号を受信するように構成され、
前記手術用発電機は、前記手術器具が動作不能となることの判定、及び前記手術器具がもう使用されていないことを示す前記信号に応答して、後続の使用で前記デバイスが動作不能であることの通知を提供するように構成されている、装置。
【請求項１５】
後続の使用で前記デバイスが動作不能であることの前記通知が、
（ｉ）前記ディスプレイを介した文字通知、
（ｉｉ）前記手術器具のライトインジケータから発せられる光、及び
（ｉｉｉ）前記手術器具のスピーカから発せられる音、のうちの１つ以上を含む、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
後続の使用で前記デバイスが動作不能であることの前記通知は確認プロンプトを含み、前記手術用発電機は、ユーザが前記確認プロンプトを確認したことを示す信号を受信するまで、通常動作を防止するように構成されている、請求項１４に記載の装置。
【請求項１７】
前記手術器具がもう使用されていないことを示す前記信号は、前記器具ソケットから前記手術用発電機の接続が切断されることによって引き起こされる、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記手術器具がもう使用されていないことを示す前記信号は、前記手術用発電機の電源を落とすようにさせるユーザの前記手術用発電機との対話によって引き起こされる、請求項１６に記載の装置。
【請求項１９】
（ａ）器具ソケット及びディスプレイを備える手術用発電機と、
（ｂ）発電機接続部を備える手術器具と、
（ｃ）アダプタであって、第１の端部、第２の端部、及びオーバーライドチップを含み、前記アダプタの前記第１の端部は前記器具ソケットに嵌合する形状を有し、前記アダプタの前記第２の端部は前記発電機接続部に嵌合する形状を有し、前記手術用発電機は前記手術器具に前記アダプタを介して接続するように構成されている、アダプタと、を備える装置であって、
前記手術用発電機は、前記手術器具に接続されると、前記手術器具のメモリから使用データのセットを受信するように更に構成され、
前記手術用発電機は、前記手術器具が現在の処置に使用された後に動作不能になることを前記使用データのセットが示すかを判定するように更に構成され、
前記手術用発電機は、前記手術器具がもう使用されていないことを示す信号を受信するように更に構成され、
前記手術用発電機は、前記手術器具が動作不能になることの判定、及び前記手術器具がもう使用されていないことを示す前記信号に応答して、後続の使用で前記デバイスが動作不能であることの通知を提供するように更に構成され、
前記アダプタは、前記メモリ上の前記使用データのセットを修正し、前記使用データのセットの使用インジケータを減少させるように動作可能であり、
前記手術器具は、前記使用インジケータが前記アダプタによって減少されるのに応答して、動作可能になるように構成されている、装置。
【請求項２０】
再調整された複数の手術器具を更に備え、前記再調整された複数の手術器具のそれぞれは、器具識別子及び再調整されたデバイス使用データを格納し、前記アダプタは、器具識別子のセットを格納するように構成され、前記アダプタは、前記器具識別子が前記器具識別子のセット内に存在する場合にのみ再調整されたデバイス使用データを修正するように構成されている、請求項１９に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
様々な手術器具は、組織を（例えば、組織細胞内のタンパク質を変性させることにより）切断及び／又は封止するために超音波周波で振動するブレード要素を有するエンドエフェクタを含む。これらの器具は、電力を超音波振動に変換する圧電素子を含んでおり、それらの振動は音波導波管に沿ってブレード要素に伝達される。切断及び凝固の精度は、外科医の技術、並びに電力レベル、ブレードエッジ、組織引張、及びブレード圧力を調節することによって制御され得る。
【０００２】
超音波手術器具の例としては、ＨＡＲＭＯＮＩＣ  ＡＣＥ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｈｅａｒｓ、ＨＡＲＭＯＮＩＣ  ＷＡＶＥ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｈｅａｒｓ、ＨＡＲＭＯＮＩＣ  ＦＯＣＵＳ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｈｅａｒｓ、及びＨＡＲＭＯＮＩＣ  ＳＹＮＥＲＧＹ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｂｌａｄｅｓが挙げられ、これらはいずれもＥｔｈｉｃｏｎ  Ｅｎｄｏ−Ｓｕｒｇｅｒｙ，Ｉｎｃ．（Ｃｉｎｃｉｎｎａｔｉ，Ｏｈｉｏ）製である。かかるデバイス及び関連する概念の更なる例は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる１９９４年６月２１日発行の「Ｃｌａｍｐ  Ｃｏａｇｕｌａｔｏｒ／Ｃｕｔｔｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」と題された米国特許第５，３２２，０５５号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる１９９９年２月２３日発行の「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｃｌａｍｐ  Ｃｏａｇｕｌａｔｏｒ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｉｍｐｒｏｖｅｄ  Ｃｌａｍｐ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」と題された米国特許第５，８７３，８７３号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる１９９７年１０月１０日出願の「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｃｌａｍｐ  Ｃｏａｇｕｌａｔｏｒ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｉｍｐｒｏｖｅｄ  Ｃｌａｍｐ  Ａｒｍ  Ｐｉｖｏｔ  Ｍｏｕｎｔ」と題された米国特許第５，９８０，５１０号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる２００１年１２月４日発行の「Ｂｌａｄｅｓ  ｗｉｔｈ  Ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ  Ｂａｌａｎｃｅ  Ａｓｙｍｍｅｔｒｉｅｓ  ｆｏｒ  ｕｓｅ  ｗｉｔｈ  Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」と題された米国特許第６，３２５，８１１号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる２００４年８月１０日発行の「Ｂｌａｄｅｓ  ｗｉｔｈ  Ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ  Ｂａｌａｎｃｅ  Ａｓｙｍｍｅｔｒｉｅｓ  ｆｏｒ  Ｕｓｅ  ｗｉｔｈ  Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」と題された米国特許第６，７７３，４４４号、及びその開示が参照により本明細書に組み込まれる２００４年８月３１日発行の「Ｒｏｂｏｔｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｔｏｏｌ  ｗｉｔｈ  Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ  Ｃａｕｔｅｒｉｚｉｎｇ  ａｎｄ  Ｃｕｔｔｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題された米国特許第６，７８３，５２４号に開示されている。
【０００３】
超音波手術器具の更なる例は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる２００６年４月１３日公開の「Ｔｉｓｓｕｅ  Ｐａｄ  ｆｏｒ  Ｕｓｅ  ｗｉｔｈ  ａｎ  Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題された米国特許出願公開第２００６／００７９８７４号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる２００７年８月１６日公開の「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｆｏｒ  Ｃｕｔｔｉｎｇ  ａｎｄ  Ｃｏａｇｕｌａｔｉｎｇ」と題された米国特許出願公開第２００７／０１９１７１３号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる２００７年１２月６日公開の「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｗａｖｅｇｕｉｄｅ  ａｎｄ  Ｂｌａｄｅ」と題された米国特許出願公開第２００７／０２８２３３３号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる２００８年８月２１日公開の「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｆｏｒ  Ｃｕｔｔｉｎｇ  ａｎｄ  Ｃｏａｇｕｌａｔｉｎｇ」と題された米国特許出願公開第２００８／０２００９４０号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる２００９年４月２３日公開の「Ｅｒｇｏｎｏｍｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」と題された米国特許出願公開第２００９／０１０５７５０号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる２０１０年３月１８日公開の「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｆｏｒ  Ｆｉｎｇｅｒｔｉｐ  Ｃｏｎｔｒｏｌ」と題された米国特許出願公開第２０１０／００６９９４０号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる２０１１年１月２０日公開の「Ｒｏｔａｔｉｎｇ  Ｔｒａｎｓｄｕｃｅｒ  Ｍｏｕｎｔ  ｆｏｒ  Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」と題された米国特許出願公開第２０１１／００１５６６０号、及びその開示が参照により本明細書に組み込まれる２０１２年２月２日公開の「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｂｌａｄｅｓ」と題された米国特許出願公開第２０１２／００２９５４６号、に開示されている。
【０００４】
いくつかの超音波手術器具は、関節運動シャフト部分を含み得る。かかる超音波手術器具の例は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる２０１４年１月２日公開の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ  ｗｉｔｈ  Ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｎｇ  Ｓｈａｆｔｓ」と題された米国特許出願公開第２０１４／０００５７０１号、及びその開示が参照により本明細書に組み込まれる２０１４年４月２４日公開の「Ｆｌｅｘｉｂｌｅ  Ｈａｒｍｏｎｉｃ  Ｗａｖｅｇｕｉｄｅｓ／Ｂｌａｄｅｓ  ｆｏｒ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」と題された米国特許出願公開第２０１４／０１１４３３４号に開示されている。
【０００５】
手術器具を用いて行われる処置の重大な特質の結果として、新たに製造された器具に加えて、以前に利用されている再利用可能な器具についても、その両方で極めて厳しい許容量を必要とする可能性がある。特定の手術器具が製造時にある仕様を満たす又は超え得る一方で、何回かの使用後に、通常の損耗によって、又は使用と使用との間での加熱殺菌の結果として生じた部品の膨張によって、その性能が劣化し得る。このような製品の製造者は、器具を廃棄すべき前の使用回数についてのガイドラインを提供することができるが、コストを意識するエンドユーザはこのようなガイドラインを無視し、エンドユーザ及び患者に対する安全性及び使用に関する問題を引き起こし得る。
【０００６】
これまでに外科装置のライフサイクル管理に対して様々なシステムが作られ使用されてきたが、本発明者（単数又は複数）より以前に、本明細書に記載される技術を作った者又はこれを用いた者は誰もいないと考えられる。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
本発明は、特定の実施例に関する以下の説明を添付の図面と併せ読むことによってよりよく理解できるものと考えられ、添付の図面では、同様の参照番号は、同じ要素を特定している。
【図１】第１の例示的な手術器具の斜視図である。
【図２】第２の例示的な手術器具の側面図である。
【図３】事象に応答して発電機が表示する、例示的なインターフェースを示すフローチャートである。
【図４】事象に応答して発電機が表示する、追加の例示的なインターフェースを示すフローチャートである。
【図５】例示的なアダプタの斜視図である。
【図６】接続部品と関連付けて示される、例示的なアダプタの斜視図である。
【図７】２つの構成要素を接続する、図６のアダプタの斜視図である。
【図８】接続された手術器具の動作を修正するためにシステムが実行し得る、工程の例示的なセットのフローチャートである。
【図９】消耗された手術器具をユーザに通知するためにシステムが実行し得る、工程の例示的なセットのフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
本技術の特定の実施例に関する以下の説明は、本技術の範囲を限定するために用いられてはならない。本技術の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、実例として本技術を実施するうえで想到される最良の態様の１つである以下の説明より当業者には明らかとなろう。理解されるように、本明細書に記載される技術は、いずれもその技術から逸脱することなく、他の異なる明らかな態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものと見なされるべきである。
【０００９】
本明細書に記載される教示、表現、実施形態、実施例などの任意の１つ以上のものを、本明細書に記載される他の教示、表現、実施形態、実施例などの任意の１つ以上のものと組み合わせることができる点も更に理解されよう。したがって、以下に述べられる教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して個別に考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な適切な方法が、当業者には容易に明らかとなろう。かかる改変例及び変形例は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
【００１０】
本開示の明瞭さのために、「近位」及び「遠位」という用語は、本明細書では、手術器具の人間又はロボットの操作者に対して定義する。「近位」という用語は、手術器具の人間又はロボットの操作者により近く、かつ、手術器具の手術用エンドエフェクタからより離れた要素の位置を指す。「遠位」という用語は、手術器具の手術用エンドエフェクタにより近く、かつ、手術器具の人間又はロボットの操作者からより離れた要素の位置を指す。
【００１１】
Ｉ．例示的な超音波手術器具の概要
ここで図面を参照すると、図１は、例示的な手術器具（１００）の斜視図を示している。本明細書に記載され、以下により詳細に記載されるように、器具（１００）は、実質的に同時に、組織を切断し組織を封着又は接合するように動作可能である。また、器具（１００）が、ＨＡＲＭＯＮＩＣ  ＳＹＮＥＲＧＹ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔと種々の構造的及び機能的な類似性を有し得るように理解されたい。更に、器具（１００）は、本明細書で引用され参照することによって本明細書に組み込まれる他の参考文献のうちのいずれかにおいて教示されるデバイスと、種々の構造的及び機能的な類似性を有し得る。
【００１２】
器具（１００）は、外科用メスとして使用されるように構成されている。図１に示すように、この実施例の器具（１００）は、ハンドルアセンブリ（１０４）と、シャフトアセンブリ（１０６）と、エンドエフェクタ（１０８）と、を備える。器具（１００）の近位端は、超音波トランスデューサアセンブリ（１０２）がハンドルアセンブリ（１０４）に挿入されることによって超音波トランスデューサアセンブリ（１０２）を受容し、かつ超音波トランスデューサアセンブリ（１０２）と嵌合する。ハンドルアセンブリ（１０４）は、超音波トランスデューサアセンブリ（１０２）がネジ接続によりシャフトアセンブリ（１０６）内で音波導波管（図示せず）に連結されることができるように超音波トランスデューサ（１０２）を受容するように構成されているが、任意のその他の好適な形式の連結が用いられてもよい。図１に示すように、器具（１００）は、超音波トランスデューサアセンブリ（１０２）と連結して、単一ユニットを形成してもよい。超音波トランスデューサアセンブリ（１０２）は、剛性の導波管のホーン（図示せず）の近位に位置する、１組の圧電素子（図示せず）を含む。圧電ディスクは、電力を超音波振動に変換するように動作可能であり、超音波振動は次に、音波導波管に沿って送信され、音波導波管は、既知の構成及び技術により、シャフトアセンブリ（１０６）を通ってエンドエフェクタ（１０８）のブレード（１１０）まで延在している。あくまで一例として、音響ドライブトレーンのこの部分は、本明細書に引用される様々な参考文献の様々な教示に従って構成され得る。
【００１３】
ブレード（１１０）は、音波導波管（図示せず）と一体式でもよく、単一ユニットとして形成されてもよい。いくつかの変形例において、ブレード（１１０）は、ネジ接続、溶接継ぎ手、及び／又はいくつかのその他の連結機構（単数又は複数）によって、導波管に接続され得る。ブレード（１１０）の遠位端は、組織による負荷が音響アセンブリに加えられていないとき、好ましい共振周波数ｆｏに音響アセンブリを同調させるために、導波管及びブレード（１１０）に沿って伝達される超音波振動に関連するアンチノードに対応する長手方向位置に、又はその近くに配置される。ブレード（１１０）の遠位端は、トランスデューサアセンブリ（１０２）への通電時に、例えば５５，５００Ｈｚの所定の振動周波数ｆｏにて、ピーク間が例えば約１０〜５００マイクロメートルの範囲、恐らく約２０〜約２００マイクロメートルの範囲で実質的に長手方向（ｘ軸に沿って）に移動するように構成されている。ブレード（１１０）の遠位端はまた、ｘ軸方向の動きの約１〜約１０％だけｙ軸方向にも振動し得る。トランスデューサアセンブリ（１０２）が通電されたときのブレード（１１０）の移動は、代わりに任意のその他の好適な特性を有し得ることは言うまでもない。超音波ブレード（１１０）が起動状態にある（即ち、超音波振動している）とき、超音波ブレード（１１０）は、組織を効果的に切開し封止するように動作可能である。
【００１４】
トランスデューサアセンブリ（１０２）は、発電機（１１２）から電力を受ける。特に、トランスデューサアセンブリ（２１０）は、発電機（１１２）のソケットアセンブリ（１１６）に接続されたアダプタ（１１４）及びケーブル（１２０）を介して発電機（１１２）に連結される。ソケットアセンブリ（１１６）は、手術器具（１００）を発電機（１１２）に接続するための電力及び／又はデータの入出力を提供する。本実施例の発電機（１１２）は、ディスプレイ（１１８）を更に含む。ディスプレイ（１１８）は、発電機（１１２）及び取り付けられている任意の手術器具（１００）に関する情報を提供する。いくつかの変形例において、ディスプレイ（１１８）は、ユーザが発電機（１１２）の様々な設定を変更することを可能にするための制御手段又はインターフェースを更に提供する。発電機（１１２）は、電源と、トランスデューサアセンブリ（１０２）による超音波振動の生成に特に適したトランスデューサアセンブリ（１０２）への電力プロファイルを提供するように構成された制御モジュールと、を更に含む。
【００１５】
単に例として、発電機（１１２）は、Ｅｔｈｉｃｏｎ  Ｅｎｄｏ−Ｓｕｒｇｅｒｙ，Ｉｎｃ．（Ｃｉｎｃｉｎｎａｔｉ，Ｏｈｉｏ）より販売されているＧＥＮ１１又はＧＥＮ３００を備えてもよい。追加的に又は代替的に、発電機（１１２）は、その開示が参照によって本明細書に組み込まれる２０１５年３月２４日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｇｅｎｅｒａｔｏｒ  ｆｏｒ  Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  ａｎｄ  Ｅｌｅｃｔｒｏｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅｓ」と題された米国特許第８，９８６，３０２号の教示の少なくとも一部に従って構築することができる。発電機（１１２）がとり得る更に他の好適な形態、並びに発電機（１１２）が提供し得る種々の機構及び操作性は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。アダプタ（１１４）はまた、特定の手術器具（１００）と発電機（１１２）の特定のソケット（１１６）との間のより広い互換性を提供することができ、かつ以下に更に詳細に記載するように、追加の機能をも有効化することもできる。
【００１６】
図２は、別の例示的な手術器具（２００）の側面図を示す。器具（２００）は、実質的に同時に、組織を切断し、組織を封着又は接合するように動作可能である。また、器具（２００）は、ＨＡＲＭＯＮＩＣ  ＡＣＥ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｈｅａｒｓと種々の構造的及び機能的な類似性を有し得ることも理解されたい。更に、器具（１００）は、本明細書で引用され参照することによって本明細書に組み込まれる他の参考文献のうちのいずれかにおいて教示されるデバイスと、種々の構造的及び機能的な類似性を有し得る。
【００１７】
器具（２００）は、外科用はさみとして使用されるように構成されている。本実施例の器具（２００）は、ハンドルアセンブリ（２０２）と、シャフトアセンブリ（２１２）と、エンドエフェクタ（２１４）と、を備える。ハンドルアセンブリ（２０２）は、ピストルグリップ（２０８）と、一対のボタン（１２６）と、を含む本体（２０４）を備える。ハンドルアセンブリ（２０２）はまた、ピストルグリップ（２０８）に向かうように、またそれから離れるように枢動可能なトリガ（２０６）も含む。しかしながら、鉛筆グリップ構成又はハサミグリップ構成を含むがこれらに限定されない、種々のその他の好適な構成を用いてもよいことを理解されたい。超音波トランスデューサアセンブリ（２１０）は、ハンドルアセンブリ（２０２）の本体（２０４）から近位に延在する。トランスデューサアセンブリ（２１０）は、ソケットアセンブリ（１１６）に接続されたアダプタ（１１４）及びケーブル（２２０）を介して、発電機（１１２）に連結される。トランスデューサアセンブリ（２１０）は発電機（１１２）から電力を受け、その電力を、圧電素子を介して超音波振動に変換する。図２に示す実施例の発電機（１１２）は、図１に示す実施例の発電機（１１２）と同じである。発電機（１１２）がとり得る他の好適な形態は、本明細書の教示に鑑みて当業者には明らかとなろう。
【００１８】
エンドエフェクタ（２１４）は、超音波ブレード（２１６）と枢動クランプアーム（２１８）とを含む。クランプアーム（２１８）はトリガ（２０６）と連結され、その結果、クランプアーム（２１８）は、ピストルグリップ（２０８）に向かうトリガ（２０６）の枢動に応答して、超音波ブレード（２１６）に向かって枢動可能となり、また、クランプアーム（２１８）は、ピストルグリップ（２０８）から離れるようなトリガ（２０６）の枢動に応答して、超音波ブレード（２１６）から離れるように枢動可能となる。本明細書の教示を考慮すれば、クランプアーム（２１８）をトリガ（２０６）と連結させ得る様々な好適な手段が当業者に明らかとなるであろう。
【００１９】
本実施例のブレード（２１６）は、特に組織がクランプアーム（２１８）とブレード（２１６）との間に圧迫されているとき、超音波周波数で振動して組織を効果的に切開し封止するように動作可能である。ブレード（２１６）は、音響ドライブトレーンの遠位端に位置付けられている。この音響ドライブトレーンは、トランスデューサアセンブリ（２１０）と音波導波管（図示せず）とを含む。トランスデューサアセンブリ（２１０）は、剛性の音波導波管のホーン（図示せず）の近位に位置する、１組の圧電素子（図示せず）を含む。圧電ディスクは、電力を超音波振動に変換するように動作可能であり、超音波振動は次に、音波導波管に沿って送信され、音波導波管は、既知の構成及び技術により、シャフトアセンブリ（２１２）を通ってブレード（２１６）まで延在している。あくまで一例として、音響ドライブトレーンのこの部分は、上記の教示及び／又は本明細書に引用される様々な参考文献の様々な教示に従って構成され得る。超音波ブレード（２１６）が起動状態にある（すなわち、超音波振動している）とき、超音波ブレード（２１６）は、特に組織がクランプアーム（２１８）と超音波ブレード（２１６）との間にクランプされているときに、組織を効果的に切開し封止するように動作可能である。
【００２０】
図１〜図２に示す器具（１００、２００）は、発電機（１１２）及びアダプタ（１１４）と共に使用され得る器具の単に例示的な実施例である。あくまで一例として、いずれかの器具（１００、２００）も、本明細書に引用される様々な文献のうちのいずれかの教示に従って修正及び動作可能であり得る。好適な器具の他の実施例は、本明細書の教示を考慮することで当業者に明らかとなろう。
【００２１】
ＩＩ．例示的なアダプタの概要
図５は、手術器具（１００、２００）を発電機（１１２）に接続するように構成されたアダプタアセンブリ（５０４）を示している。アダプタアセンブリ（５０４）は、上記のアダプタ（１１４）がとり得る形態の一例であることを理解されたい。アダプタアセンブリ（５０４）は、様々な形状を有するコネクタアセンブリが、手術用発電機（１１２）のソケットアセンブリ（１１６）に電気的に連結されることを可能にする。すなわち、アダプタアセンブリ（５０４）を用いて、単一のソケットアセンブリ（１１６）を、様々な種類のコネクタアセンブリを有する種々の手術器具と連結させることができる。示す実施例では、アダプタアセンブリ（５０４）は、コネクタアセンブリ（５００）を有する手術器具（１００、２００）を収容するように構成されている。コネクタアセンブリ（５００）は、ケーブル（５０２）を介してトランスデューサアセンブリ（１０２、２１０）に連結されている。認識されるように、アダプタアセンブリの他の変形例は、図５に例示されるものとは異なるコネクタアセンブリを有する手術器具を収容し得る。また、この実施例のケーブル（５０２）は、上記のケーブル（１２０、２２０）を代表する役目をすると捉えられてもよいことも理解されたい。
【００２２】
図６は、非限定的な一実施例による、アダプタアセンブリ（５０４）が手術用発電機（１１２）のソケットアセンブリ（１１６）に挿入された後のアダプタアセンブリ（５０４）を図示する。図７は、アダプタアセンブリ（５０４）に挿入された後のコネクタアセンブリ（５００）を示す。したがって、それぞれが異なる形状を有する様々なコネクタアセンブリ（５００）を、手術用発電機（１１２）と共に使用することができる。
【００２３】
図５に示すように、本実施例のアダプタアセンブリ（５０４）は、突出部（５０８）を含む遠位部分（５０６）を有する。突起部（５０８）は、手術用発電機（１１２）のソケットアセンブリ（１１６）に挿入されるように構成されている。アダプタアセンブリ（５０４）はまた、空洞５１２を画定する近位部分５１０をも有する。例示される実施例では、中央部分（５１４）は空洞（５１２）内に位置し、コネクタアセンブリ（５００）を受容するように構成されている。アダプタアセンブリ（５０４）は、ソケットアセンブリ（１１６）、コネクタアセンブリ（５００）、及びケーブル（５０２）を介して、発電機（１１２）からトランスデューサアセンブリ（１０２、２１０）へと電力を伝達可能にする導電性素子を含む。いくつかの変形例では、アダプタアセンブリ（５０４）は、ソケットアセンブリ（１１６）、コネクタアセンブリ（５００）、及びケーブル（５０２）を介して、発電機（１１２）と器具（１００、２００）との間でデータを通信することを可能にする導電性素子を更に含む。アダプタアセンブリ（５０４）は、その開示が参照によって本明細書に組み込まれる２０１５年３月２４日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｇｅｎｅｒａｔｏｒ  ｆｏｒ  Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  ａｎｄ  Ｅｌｅｃｔｒｏｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅｓ」と題された米国特許第８，９８６，３０２号の教示の少なくとも一部に従って、更に構築及び動作可能とすることができる。アダプタアセンブリ（５０４）を構築し動作可能とし得る他の好適な方法は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかとなるであろう。
【００２４】
本実施例のアダプタアセンブリ（１１４、５０４）はコネクタアセンブリ（５００）と発電機（１１２）との間に介在して示されているが、アダプタアセンブリ（１１４、５０４）の変形が他の位置に代替的に位置してもよいことを理解されたい。あくまで一例として、アダプタアセンブリ（１１４、５０４）の変形は、ケーブル（５０２）とトランスデューサアセンブリ（１０２、２１０）との間に位置することができる。アダプタアセンブリ（１１４、５０４）の少なくともいくつかの構成要素及び／又は機能を組み込むことができる他の好適な位置は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかとなるであろう。
【００２５】
ＩＩＩ．デバイスのライフサイクルを管理するための方法
いくつかの変形例では、手術器具（１００、２００）は、例えば使用カウンタを含む、ある動作データを格納する電気的に消去可能なプログラマブル読み取り専用メモリ（ＥＥＰＲＯＭ）を含むことができる。いくつかのこのような変形例では、ＥＥＰＲＯＭは、超音波トランスデューサアセンブリ（１０２、２１０）内に含まれてよい。あるいは、ＥＥＰＲＯＭは、器具（１００、２００）のハンドルアセンブリ（１０４）又は本体（２０４）内に含まれてもよく、他の位置であってもよい。使用カウンタは、手術器具（１００、２００）の合計使用回数（例えば、トランスデューサアセンブリ（１０２、２１０）が作動された回数）、手術器具（１００、２００）が使用された外科処置の回数、手術器具（１００、２００）の合計使用期間、及び／又は手術器具の他の使用関連特性を追跡するように構成することができる。本実施例ではＥＥＰＲＯＭを使用して使用カウンタを提供しているが、種々のメモリ素子を使用して使用カウンタを提供してもよいことを理解されたい。
【００２６】
手術器具（１００、２００）が手術用発電機（１１２）に接続されているとき、発電機（１１２）は、手術器具（１００、２００）の使用カウンタがある使用回数、合計使用期間、作動回数などを超えない場合にのみ、手術器具（１００、２００）に電力を供給するように構成することができる。このように、製造者は出荷時から手術器具（１００、２００）の使用回数を制限して、器具（１００、２００）が無制限に再使用されることを防止することができ、過使用による機械的故障の関連リスクを防ぐことができる。器具（１００、２００）レベルで使用に基づくロックアウトを提供することに利点はあるものの、リファビッシュされたデバイス、非常事態、機器故障試験、及び同様の状況の場合に不都合が生じる可能性がある。更に、器具（１００、２００）の有効期限が切れた後（即ち、器具（１００、２００）の使用が閾値を超えた後）に継続使用を可能にするＥＥＰＲＯＭの再プログラミング及び再調整は、エンドユーザ及び製造者にとって不都合かつ高価であり得る。
【００２７】
アダプタアセンブリ（１１４、５０４）は、様々な発電機（１１２）と手術器具（１００、２００）との間で柔軟な互換性を提供するのに加え、製造者がエンドユーザへのＥＥＰＲＯＭの再プログラミング能力を制限して提供することを可能にすることができる。いくつかの変形例では、アダプタアセンブリ（１１４、５０４）は、アダプタアセンブリ（１１４、５０４）内にオーバーライドデバイスを含んでもよく、オーバーライドデバイスは、手術器具（１００、２００）内にＥＥＰＲＯＭを再プログラムするために使用され得るメモリ及び／又はプロセッサを含むことができる。アダプタアセンブリ（１１４、５０４）を介して発電機（１１２）に取り付けられると、オーバーライドデバイスは、発電機（１１２）と手術器具（１００、２００）との間でデータ及び電力接続と整列して配置され、ＥＥＰＲＯＭを手術器具（１００、２００）から取り外し手動で再プログラム又は再調整する必要なく、ＥＥＰＲＯＭに上書きされるデータ又は情報を伝えることができる。器具（１００、２００）内でＥＥＰＲＯＭを再プログラミングする能力を提供するために使用され得るアダプタアセンブリ（１１４、５０４）に組み込まれ得る様々な適切な構造上の構成部品及び制御アルゴリズムは、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかとなろう。同様に、アダプタアセンブリ（１１４、５０４）を介してそのような操作性を提供するために発電機（１１２）に組み込むことができる様々な好適な構成要素及び制御アルゴリズムは、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかとなろう。
【００２８】
図８は、アダプタアセンブリ（１１４、５０４）を介して接続された手術器具（１００、２００）の動作を修正するためにシステムが実行することができる例示的な工程のセットのフローチャートを示す。手術器具（１００、２００）がアダプタアセンブリ（１１４、５０４）を介して発電機（１１２）に取り付けられたとき（ブロック８００）、アダプタアセンブリ（１１４、５０４）内のオーバーライドデバイスの構成に応じて１つ以上の動作が生じ得る。オーバーライドデバイスがＥＥＰＲＯＭ（ブロック８０２）に追加のデバイス使用を追加するように構成されている場合、アダプタアセンブリ（１１４、５０４）とコネクタアセンブリ（５００）との間で接続が確立されると（ブロック８００）、オーバーライドデバイスは内部のオーバーライドカウンタを更新し得る（ブロック８０４）。オーバーライドカウンタは、オーバーライドデバイスが無制限の回数使用されることを防止するために用いることができる。そのため、例えば、オーバーライドカウンタがある数に達すると、更なる手術器具（１００、２００）に使用を追加することが防止される（ブロック８０２）。更に、手術器具（１００、２００）のＥＥＰＲＯＭはオーバーライドデバイスから信号のセットを受信し、これによって使用カウンタが更新され（ブロック８０６）、このことを受けて、発電機（１１２）によって知覚される器具（１００、２００）の検出可能な使用を減少させる。
【００２９】
一例として、器具（１００）が未使用状態で購入され、最初に使用ゼロを示す使用カウンタを有するＥＥＰＲＯＭを含むと仮定する。次に、器具（１００）は様々な処置中に１０回使用され、使用カウンタは現在１０回の使用を示す。器具（１００）に追加の使用を追加するように構成されているアダプタアセンブリ（１１４、５０４）に接続されているとき、使用カウンタはゼロに戻されてもよく（ブロック８０６）、又は５回の使用などの設定された量、若しくは任意のその他の望ましい使用回数だけ減少されてもよい。本実施例におけるアダプタアセンブリ（１１４、５０４）自体は、１つのオーバーライドカウンタを有する。発電機（１１２）が、１０回の使用後に器具（１００）をロックアウトモードにするように構成されている場合、使用カウンタが１０回使用されたことを示したときには、器具（１００）は機能しない。しかし、アダプタアセンブリ（１１４、５０４）によって使用カウンタが減少された後（８０４）は、発電機（１１２）は器具（１００）が１０回未満でしか使用されていないことを検知し、使用カウンタが再び１０に達するまで、ある数の追加の使用を可能にする。ＥＥＰＲＯＭを修正するために用いる場合（ブロック８０６）、アダプタアセンブリ（１１４、５０４）のオーバーライドカウンタはゼロに減少され（８０４）、その結果、アダプタアセンブリ（１１４、５０４）が更なる手術器具（１００、２００）に取り付けられた場合、アダプタアセンブリ（１１４、５０４）は使用を追加できなくなる（ブロック８０２）。
【００３０】
いくつかの変形例では、オーバーライドデバイスは、特定の手術器具（１００、２００）がＥＥＰＲＯＭを一度しか更新できないようにする（ブロック８０６）ように修正された手術器具（１００、２００）の内部マッピングを維持するように、更に構成され得る。そのため、例えば、特定のアダプタアセンブリ（１１４、５０４）が、追加使用を許可するように５つの手術器具（１００、２００）でそれらのＥＥＰＲＯＭの更新を可能とする（ブロック８０６）ように構成されている場合、アダプタアセンブリ（１１４、５０４）は、ＥＥＰＲＯＭが更新される際にＥＥＰＲＯＭから独自の識別子を引っ張ってくることによって、アダプタアセンブリ（１１４、５０４）が使用されている各手術器具（１００、２００）のシリアル番号の内部リストを維持することができる。このように、アダプタアセンブリ（１１４、５０４）の製造者は、１つの手術器具（１００、２００）の使用を５回許可して危険な過使用を潜在的に可能とするように使用されるのではなく、５つの異なる手術器具（１００、２００）の使用を可能にするように、アダプタアセンブリ（１１４、５０４）が使用されるようにすることができる。
【００３１】
新しい及び再調整されたデバイスのライフサイクルは上述のように管理されてもよいし、又はそれに加えて若しくは代替的に、異なる方法で管理されてもよい。いくつかのアダプタアセンブリ（１１４、５０４）は、アダプタアセンブリ（１１５、５０４）に取り付けられた（ブロック８００）手術器具（１００、２００）の工場出荷時リセットを実行する（ブロック８０８）ように構成されてもよい。これは、使用を追加する（ブロック８０２）のと同様に機能するが、取り付けられた器具（１００、２００）のＥＥＰＲＯＭを工場出荷時状態に戻し（ブロック８１２）、そうすることで、器具（１００、２００）の使用カウンタを工場出荷状態にまで減少させる。オーバーライドデバイスは、オーバーライドカウンタを維持し、各工場出荷時リセット時にオーバーライドカウンタを更新して（ブロック８１０）無制限の逆戻りを防止するように構成されてもよい。またオーバーライドデバイスを、このように元に戻された、独自に識別された手術器具（１００、２００）の内部マッピングを維持するように構成して、危険な過使用を結果として引き起こし得る同一器具（１００、２００）での無制限の逆戻りを防止してもよい。
【００３２】
オーバーライドデバイスの付加的な使用としては、手術器具（１００，２００）の無限使用を可能にし（ブロック８１４）、そのＥＥＰＲＯＭの使用カウンタを完全にオーバーライドする（ブロック８１６）ことが挙げられる。このアプローチは、製造者又は認証機関が器具（１００、２００）の性能の境界線を、使用カウンタロックアウトに拘束されることなく試験したいという試験状況において有用であり得る。オーバーライドデバイスの更に別の使用としては、手術器具（１００、２００）のＥＥＰＲＯＭを上書きするのではなく、全ての追加の使用をオーバーライドデバイス自体で管理することが挙げられる。これは、アダプタアセンブリ（１１４、５０４）のオーバーライドデバイスを、取り付け（ブロック８００）の際に限られた数の手術器具（１００、２００）と対にし、各対の手術器具（１００、２００）のリスト及び許可された追加使用数を維持する（ブロック８２０）ように構成することによって、実現され得る。このように、対をなす手術器具（１００、２００）のＥＥＰＲＯＭは変更されないが、アダプタアセンブリ（１１４，５０４）自体が、アダプタアセンブリ（１１４、５０４）が対をなしている各手術器具（１００、２００）、及び各対の器具（１００、２００）が許可された追加使用の数を識別することができる。
【００３３】
オーバーライドデバイス自体がマッピングを管理しているので（ブロック８２０）、管理されたマッピング（８２０）が対をなす手術器具（１００、２００）の追加使用を可能とする限りは、対をなす手術器具（１００、２００）のＥＥＰＲＯＭは上書きされ（８１６）機能することが許容される。これは、特定のＥＥＰＲＯＭが、例えば限られた書き換え能力しか有さないか、又は書き換え後にデータ破壊される傾向がある場合に有利であり得る。加えて、この機構は、第１の製造者からの発電機（１１２）と第２の製造者からの手術器具（１００、２００）との間で、例えば、第２の製造者が、発電機（１１２）が予期するような様態でデバイス使用を追跡しない場合に、限定された互換性を可能にするために使用し得る。例えば、第２の製造者からの手術器具（１００，２００）は、ＥＥＰＲＯＭ内に、第１の製造者からの発電機（１１２）が手術器具（１００、２００）の動作を許可する前に確認する使用特性を格納していない可能性がある。デバイスマッピング（８２０）を格納するアダプタアセンブリ（１１４、５０４）は、予期されるＥＥＰＲＯＭの使用内容を有していなくても、限られた数の非対応の手術器具（１００、２００）を機能させることを許容し得る。
【００３４】
いくつかの変形例では、ＥＥＰＲＯＭの更新（ブロック８０６）又は逆戻り（ブロック８１２）の際、ＥＥＰＲＯＭは追加データを有して書き込まれてよい。例えば、ＥＥＰＲＯＭ内に、更新（ブロック８０６）又は逆戻り（ブロック８１２）の際、工場出荷時状態以降にＥＥＰＲＯＭが１回以上書き換えられたことを示す書き換えフラグを設定してもよい。この書き換えフラグは、アダプタアセンブリ（１１４、５０４）が取り付けられ（ブロック８００）、使用を追加しようとする（ブロック８０２）又は工場出荷時リセットを行う（ブロック８０８）今後の機会にて検知され得、動作を完了させないように防止することができる。これは、特定の器具（１００、２００）の無制限な再利用を防止するために使用することができ、オーバーライドデバイスによって内部に維持されている書き換えられた器具（１００、２００）の記録に追加的に又はそれと代替的に使用することができる。
【００３５】
いくつかの変形例では、アダプタアセンブリ（１１４、５０４）及び一体化されたオーバーライドデバイスは、外部システムと通信してデータの管理を補助するように構成されてもよい。例えば、アダプタアセンブリ（１１４、５０４）は、ＷｉＦｉのような無線通信能力を含んでもよく、マイクロＵＳＢのような有線通信能力が組み込まれてもよく、又はそれ自体がそのような通信能力を組み込むドッキングデバイスと対になっていてもよい。別の単なる例示的な実施例として、このような通信能力を発電機（１１２）に組み込んでもよい。オーバーライドデバイスが手術器具（１００、２００）と接続する、ＥＥＰＲＯＭを更新する（ブロック８０６）若しくは逆戻りさせる（ブロック８１２）、又はデバイスと対をなし（ブロック８１８）使用マッピングを維持する（ブロック８２０）ために使用されると、アダプタアセンブリ（１１４、５０４）及び接続されている手術器具（１００、２００）の種々の現実世界での使用を表す潜在的に有用なデータを生成し、格納する。
【００３６】
例えば、外部サーバと通信するアダプタアセンブリ（１１４、５０４）は、アダプタアセンブリ（１１４、５０４）が取り付けられている手術器具（１００、２００）の特定のシリアル番号、ＥＥＰＲＯＭが更新された又は修正された手術器具（１００、２００）、そのような事象の発生時間及び日付、そのような事象の位置などを識別するデータを提供することができる。このような情報は、特定の手術器具（１００、２００）を追跡し、製造者により推奨されていない様態で（例えば、ＥＥＰＲＯＭを複数回更新することによって）使用されていないかを判定する際に有用となり得、紛失又は盗難された手術器具（１００、２００）を追跡することができ、特定のユーザが追加の手術器具（１００、２００）又はアダプタアセンブリ（１１４、５０４）を購入する必要がある場合、及びその他の同様の情報を検知することができる。これは、例えば、アダプタアセンブリ（１１４、５０４）のオーバーライドカウンタがゼロに減少された場合に、アダプタアセンブリ（１１４、５０４）を遠隔的に「再充電」する機会を追加的に提供することができる。このような状況において、アダプタアセンブリ（１１４、５０４）は外部システムに接続することができ、相互作用又は他の事象に基づいて、そのオーバーライドカウンタを減少又は増大させて、追加のオーバーライドを可能にしてもよい。
【００３７】
使用を追加する（ブロック８０２）及び無制限での使用を可能とする（ブロック８１４）など、手術器具の単一の使用又は複数の使用が議論されるとき、それは手術器具（１００、２００）の完全な使用と、手術器具（１００、２００）の特定の機構の選択的な有効化と、の両方を含み得ることを理解されたい。例えば、手術器具（１００、２００）のいくつかの変形例は、基本機能及び高度機能を提供し得る。例えば、基本機能又は基本動作モードは、ボタンの作動及び／又は器具（１００、２００）の他のユーザ入力機構に応答して、一貫した電力レベルで組織に超音波エネルギーの持続的な送達を提供することができる。高度機能又は高度動作モードは、感知された組織状態（例えば、組織温度、組織インピーダンスなど）に基づいてリアルタイムで変化する電力レベルでの超音波エネルギーの適応的送達を提供することができる。このような変動する機能又は動作モードが利用可能である場合、アダプタ（１１４）は、基本機能のみがある特定の回数の使用のために復元されるように、使用カウンタを修正するように構成されてもよく、又は２つの機構セット間で、特定の数の総使用又は個別使用について、基本機能及び高度機能の少なくともいくつかの態様を復元するように使用カウンタを修正する一方で、適応機能性の少なくともいくつかの他の態様の使用を防止するように構成されてもよい。これは、例えば、デバイスの再調整及び再使用がデバイスの基本機能に関して安全であると判定され得るのに対して、高度又は適応的機構は、新品の手術器具（１００、２００）でのみ検証可能に安全であると判定され得る場合に有用であり得る。これはまた、例えば、手術器具（１００、２００）が、適応性切削機能など、特定の機能を許容するように元々は構成されておらず、後になってその手術器具（１００、２００）が適応性切削機能を安全に実施できることが判定されたものの、発電機（１１２）が、手術器具（１００、２００）がその機能をサポートするための構成を欠いていると判定したために、その機能を行うことができない場合にも有用であり得る。この状況では、アダプタ（１１４）は、手術器具（１００、２００）のＥＥＰＲＯＭを修正して問題の機能をサポートするようにする、又は手術器具（１００、２００）と発電機（１１２）との間の通信をオーバーライドしてその機能がサポートされ得るようにしてもよい。部分的又は完全に有効化されている手術器具（１００、２００）の機構の他の実施例は、本明細書の開示によって明らかとなるであろう。
【００３８】
図９は、消耗された手術器具（１００、２００）をユーザに通知するためにシステムが実行し得る工程の例示的なセットのフローチャートを示す。図９の工程は、上記のアダプタアセンブリ（１１４、５０４）と連動して、又は独立して実行することができる。手術器具（１００、２００）が取り付けられたとき（ブロック９００）、発電機（１１２）は手術器具（１００、２００）のＥＥＰＲＯＭにアクセスし、使用カウンタに基づいて、使用に基づくロックアウトモードが有効化される前に、手術器具（１００、２００）が最終使用にある又はそれに近づいているかどうかを判定することができる（９０２）。取り付けられている器具（１００、２００）が最終使用時にない又はそれに近づいていない場合には（ブロック９０２）、警告は起きず（ブロック９０４）、通常動作となる。取り付けられている器具（１００、２００）が最終使用にあれば（ブロック９０２）、発電機（１１２）は、ディスプレイ（１１８）又は発電機（１１２）の別のデバイスを介して、先制警告を与えてもよい。先制警告は視覚的又は聴覚的インジケータであってよく、いくつかの場合には、文字又は可聴説明を提供してもよい。
【００３９】
器具（１００、２００）の使用が完了すると（ブロック９０８）、器具（１００、２００）の電源が落ちること又は切断により示されるように、器具（１００、２００）及び／又は発電機（１１２）は、ユーザに器具（１００、２００）の最終使用が起きたことを知らせる１つ以上の追加動作を実行してよい。これらの動作は、例えば、発電機（１１２）又は器具（１００、２００）のディスプレイを介して、最終使用が起こり器具（１００、２００）の有効期限が切れたことを示す通知を表示することを含むことができる（ブロック９１０）。このような通知はまた、タッチスクリーンディスプレイ（例えば、ディスプレイ（１１８）上）にボタンを表示するかそこにプロンプトを出して、ユーザにボタンにタッチさせる又は他の方法で通知を確認させることを必要としてもよい（ブロック９１２）。別の動作は、発電機（１１２）、手術器具（１００、２００）、又はその両方から、可聴通知を発することを含むことができる。可聴警告は間欠的なビープ又は音であってもよく、あるいは手術器具（１００、２００）の有効期限が切れたことを説明する自動化された音声メッセージであってもよい。このようなビープ、音、又は音声は、発電機（１１２）又は手術器具（１００、２００）の追加のボタンが作動されて警告が確認されたことを示すまで継続されてよい。別の動作としては、器具（１００、２００）の有効期限が切れたことを、発電機（１１２）又は手術器具（１００、２００）のＬＥＤ若しくは他の視覚的識別子が点灯する、点滅する、又は他の方法で視覚的に示す視覚的警告（ブロック９１６）を挙げることができる。視覚的警告（ブロック９１６）は、ユーザがボタンを押して警告を確認するまで継続してよい。
【００４０】
手術器具（１００、２００）の使用及び有効期限に関する先制及び後続警告は、手術器具（１００、２００）がその時点で必要となっているときに既に有効期限が切れていることを発見するのではなく、ユーザに手術器具（１００、２００）の差し迫った使用期限を考慮させることができるため、手術器具（１００、２００）のユーザにとって有用であり得る。例えば、記載の警告がないと、手術器具（１００、２００）は外科処置に使用され得、その使用カウンタが増分され、結果的に手術器具（１００、２００）が外科処置の終了時に有効期限切れとなるが、手術器具（１００、２００）の電源を落とすとき又が発電機（１１２）から切断されたときに有効期限切れの通知が行われない。有効期限が切れた手術器具（１００、２００）は、廃棄されるか有効期限切れのデバイス用の保管エリアに配置されるのではなく、その後の外科処置のために消毒され、準備され得る。その後の外科処置中に、手術器具（１００、２００）は発電機（１１２）に接続され、その時に初めてユーザはその手術器具（１００、２００）が期限切れであることを発見し、そのことで使用可能な手術器具（１００、２００）が配置されて準備されるまで処置に遅延を生じさせてしまう。
【００４１】
発電機（１１２）及び／又は手術器具（１００、２００）を、図９の工程を行うように構成することによって、非効率かつ潜在的に危険である、器具（１００、２００）の有効期限切れに対して適切に反応する能力のなさを解消することができる。使用カウンタがロックアウトモードにさせ前に、上記と同じ手術器具（１００、２００）を処置の最終使用で使用されることを想定すると、手術器具（１００、２００）が発電機（１１２）に取り付けられたとき、手術器具（１００、２００）が最終使用分にあることが判定される（９０２）。発電機（１１２）のディスプレイ（１１８）を介して、手術器具（１００、２００）には１回分の使用しか残っておらず、よって、現在の外科処置後に有効期限切れとなることを示す通知を表示してもよい。外科処置の後、手術器具（１００、２００）の電源が落とされるか発電機（１１２）から切断されると、発電機（１１２）は、ディスプレイ（１１８）を介して追加のメッセージ又は通知を表示し、手術器具（１００、２００）の有効期限が切れており適切に対応されなければならないことが説明される。発電機（１１２）は、有効期限の切れた手術器具（１００、２００）が適切に対応されたことをユーザから確認する（９１２）まで、この通知を表示し続け、更なる使用を防止することができる。加えて、可聴音（９１４）又は点滅ＬＥＤ（９１８）のインジケータを手術器具（１００、２００）で作動させ、デバイスの電源が落とされた後、又は発電機（１１２）から切断された後に継続させてもよい。可聴音又は点滅ＬＥＤは、手動確認されるまで、又は手術器具（１００、２００）内の電池若しくはコンデンサなどの動力がなくなるまで継続してもよい。このように、間もなく有効期限が切れる手術器具（１００、２００）のユーザには、いくつかは動作を必要とするが、手術器具（１００、２００）の有効期限が切れたことを確認し、手術器具（１００、２００）の無駄な後処理活動を回避し、かつ続く処置中における、有効期限切れしている手術器具（１００、２００）に潜在的に危険に依存することを回避する、いくつかの機会が与えられる。
【００４２】
図３及び図４は、図９との関連において上記の通知機能を提供するために実行され得る、例示的なインターフェース及び工程を示す。図３を参照すると、発電機（１１２）のディスプレイ（１１８）は最初に、手術器具（１００、２００）が発電機（１１２）に取り付けられている間、発電機（１１２）及び手術器具（１００、２００）の通常動作のための情報及び制御を有する操作インターフェース（３００）を示し得る。手術器具（１００、２００）が発電機（１１２）から引き抜かれる（ブロック３０２）と、発電機（１１２）は手術器具（１００、２００）のＥＥＰＲＯＭの使用カウンタからのデータを調査し、有効期限が切れているかどうかを判定する（ブロック３０４）。発電機（１１２）が、最近取り外された手術器具（１００、２００）の有効期限が切れていると判定すると（ブロック３０４）、発電機（１１２）は、有効期限切れした手術器具（１００、２００）に適したインターフェース通知を、ディスプレイ（１１８）を介して生成する。
【００４３】
例えば、器具（２００）の場合、トランスデューサアセンブリ（２１０）は、ある回数再使用されるように構成されており、器具（２００）の残りは、一回（又はその他の回数）だけ使用されるように構成されている。ディスプレイ（１１８）は、器具（２００）の有効期限が切れたことを示す通知（３０６）を示し、操作者にトランスデューサアセンブリ（２１０）を廃棄するか交換するように忠告する。この通知（３０６）は、トランスデューサアセンブリ（２１０）のグラフ表示を含む。いくつかの変形例では、器具（２００）の異なる部分は、異なる回数で再使用可能である。このような変形例では、ディスプレイ（１１８）は、その最大使用回数に達した特定の構成要素のグラフ表示を用いて通知（３０６）を提供し得る。ディスプレイ（１１８）はまた、グラフ表示に伴う文字を提供してもよく、文字は有効期限切れした構成要素が最大使用回数に達したことをユーザに忠告し、ユーザに有効期限切れした構成要素を交換するように指示することができる。
【００４４】
同様に、器具（１００）の場合、トランスデューサアセンブリ（１０２）は、ある回数再使用されるように構成されており、器具（１００）の残りは、一回（又はその他の回数）だけ使用するように構成されている。ディスプレイ（１１８）は、器具（１００）の有効期限が切れたことを示す通知（３０８）を示し、操作者にトランスデューサアセンブリ（１０２）を廃棄するか交換するように忠告する。この通知（３０８）は、トランスデューサアセンブリ（１０２）のグラフ表示を含む。いくつかの変形例では、器具（１００）の異なる部分は、異なる回数で再使用可能である。このような変形では、ディスプレイ（１１８）は、その最大使用回数に達した特定の構成要素のグラフ表示を用いて通知（３０８）を提供し得る。ディスプレイ（１１８）はまた、グラフ表示に伴う文字を提供してもよく、文字は有効期限切れした構成要素が最大使用回数に達したことをユーザに忠告し、ユーザに有効期限切れした構成要素を交換するように指示することができる。
【００４５】
通知（３０６、３０８）はまた、ユーザが期限切れデバイス通知（３０６、３０８）を受信したことを確認する（３１０）ために、次の使用の前にユーザがディスプレイ（１１８）又は発電機（１１２）と対話することを必要とする「ＯＫ」又は「次」ボタンのようなプロンプトを有することができる。確認を受信すると（ブロック３１０）、発電機（１１２）は、その発電機（１１２）が異なる手術器具（１００、２００）を用いて次の使用の準備ができていることを示す非操作インターフェース（３１２）を表示し得る。図３に関連して記載される方法で動作すると、発電機（１１２）との使用後に手術器具（１００、２００）の有効期限が切れると、発電機（１１２）は、動作状態に戻る前に手術器具（１００、２００）の有効期限が過ぎていることをユーザに認知させることが必要になる。
【００４６】
図４を参照すると、発電機（１１２）のディスプレイ（１１８）は、発電機（１１２）のシャットダウン直前に、最初に非操作インターフェース（４００）を示してもよい。発電機（１１２）の電源が切られると（４０２）、発電機（１１２）は、現在有効期限切れになっているいずれかの手術器具（１００、２００）が最近使用されたかどうかを判定する（４０４）。これは、発電機（１１２）が最後に電源を入れられた以降に取り付けられた器具（１００、２００）の発電機（１１２）の記録を調査し、これらの器具（１００、２００）のいずれかのＥＥＰＲＯＭが、器具（１００、２００）に１回分の使用しか残っていないことを示すかどうかを調査することで、行うことができる。現在有効期限切れであるいずれかの器具（１００、２００）が使用された場合（ブロック４０４）、発電機（１１２）は、現在有効期限切れの器具（１００、２００）又は構成要素を説明する適切な通知を表示し得る。例えば、器具（２００）が使用され現在有効期限切れである場合、ディスプレイ（１１８）は上記の通知（３０６）と同様の通知（４０６）を表示してもよい。器具（１００）が使用され現在有効期限切れである場合、ディスプレイ（１１８）は、上記の通知（３０８）と同様の通知（４０８）を表示してもよい。
【００４７】
通知インターフェース（４０６、４０８）はまた、通知を確認するためにディスプレイ（１１８）と対話するためのボタン又はプロンプトを含んでもよく、発電機（１１２）は、ユーザから確認を受信するまで（ブロック４１０）、シャットダウンを遅らせてもよい。確認を受信すると（ブロック４１０）、発電機（１１２）はシャットダウンインターフェースを表示してよい（４１２）。図４に関連する上記の様態で動作すると、発電機（１１２）との使用後に手術器具（１００、２００）の有効期限が切れたときには、発電機（１１２）は、シャットダウン前に器具（１００、２００）の有効期限が現在切れていることをユーザに認知させる必要がある。
【００４８】
ＩＶ．例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点においても提示され得るいずれの請求項の適用範囲をも制限することを目的としたものではない点が理解されるべきである。一切の放棄を意図するものではない。以下の実施例は単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であることが企図される。また、いくつかの変形形態では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してもよいことも企図される。したがって、本発明者によって、又は本発明者の利益となる継承者によって、後日そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも必須なものとして見なされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において提示される場合、それらの更なる特徴は、特許性に関連するいかなる理由によっても追加されたものとして見なされるべきではない。
【実施例】
【００４９】
（実施例１）
（ａ）器具ソケットを備える手術用発電機と、（ｂ）アダプタであって、第１の端部、第２の端部、及びオーバーライドチップを備え、アダプタの第１の端部は器具ソケットに嵌合する形状を有し、アダプタの第２の端部は手術器具コネクタに嵌合する形状を有する、アダプタと、を備える装置であって、手術用発電機は、アダプタを介して手術器具に接続されると、手術器具のメモリから使用データのセットを受信するように構成され、手術用発電機は、使用データのセットに基づいて手術器具の作動を防止するように更に構成され、オーバーライドチップは、使用データのセットを、手術用発電機によって受信される前に修正するように構成されている、装置。
【００５０】
（実施例２）
オーバーライドチップは、手術器具のメモリの内容を修正することによって、使用データのセットを修正するように構成されている、実施例１に記載の装置。
【００５１】
（実施例３）
オーバーライドチップは、使用データのセットを、使用データのオーバーライドセットを作成することで修正するように構成され、オーバーライドチップは、使用データのセットを、手術用発電機によって受信される前に、使用データのオーバーライドセットに交換するように構成されている、実施例１〜２のいずれか１つ以上に記載の装置。
【００５２】
（実施例４）
メモリからの使用データのセットは使用カウンタを含み、使用カウンタは、製造時以降の手術器具の使用量を示す、実施例１〜３のいずれか１つ以上に記載の装置。
【００５３】
（実施例５）
オーバーライドチップは、手術器具の使用量を減少させることによって、使用データのセットを修正するように構成されている、実施例４に記載の装置。
【００５４】
（実施例６）
オーバーライドチップはオーバーライドデータのセットを格納し、オーバーライドチップは、使用データのセットが修正されるのに応答して、オーバーライドデータのセットを修正するように構成されている、実施例１〜５のいずれか１つ以上に記載の装置。
【００５５】
（実施例７）
オーバーライドデータのセットは、（ｉ）オーバーライドチップが使用データのセットを修正するために使用された回数を示すオーバーライドカウンタと、（ｉｉ）オーバーライドチップによって使用データが修正されている１つ以上の手術器具を独自に識別するオーバーライドマップと、を含む、実施例６に記載の装置。
【００５６】
（実施例８）
オーバーライドチップは、オーバーライドカウンタが設定された制限を超えない場合にのみ、使用データのセットを修正するように構成されている、実施例７に記載の装置。
【００５７】
（実施例９）
使用データのオーバーライドセットは、手術用発電機が手術器具の作動を防止することを防止するように構成されている、実施例１〜８のいずれか１つ以上に記載の装置。
【００５８】
（実施例１０）
オーバーライドチップは、オーバーライドフラグを追加することによって使用データのセットを修正するように構成され、オーバーライドフラグは、メモリが以前に修正されていることを示し、オーバーライドチップは、オーバーライドフラグが存在しない場合にのみメモリを修正するように更に構成されている、実施例１〜９のいずれか１つ以上に記載の装置。
【００５９】
（実施例１１）
手術用発電機は第１の製造者によって製造され、手術器具は第２の製造者によって製造され、手術器具は、使用データのセットが修正された後にのみ手術用発電機と共に動作可能である、実施例１〜１０のいずれか１つ以上に記載の装置。
【００６０】
（実施例１２）
外部サーバを更に備え、アダプタは外部サーバと通信している通信ポートを含み、アダプタは、外部サーバにオーバーライドデータのセットを送信するように構成されている、実施例１〜１１のいずれか１つ以上に記載の装置。
【００６１】
（実施例１３）
使用データのセットは機構データの複数のセットを含み、機構データの複数のセットのうちの１つの機構データのセットは、手術器具の特定の機構が使用された回数を示し、オーバーライドチップは使用データのセットを、手術用発電機によって受信される前に、機構データのセットを修正することで修正して特定の機構の追加使用を可能とするように構成されている、実施例１〜１２のいずれか１つ以上に記載の装置。
【００６２】
（実施例１４）
（ａ）器具ソケット及びディスプレイを備える手術用発電機と、（ｂ）発電機接続部を備える手術器具であって、発電機接続部が器具ソケットに接続されるようになっている手術器具と、を備える装置であって、手術用発電機は、手術器具に接続されると、手術器具のメモリから使用データのセットを受信するように構成され、手術用発電機は、手術器具が現在の処置で使用された後に動作不能になることを使用データのセットが示すかを判定するように構成され、手術用発電機は、手術器具がもう使用されていないことを示す信号を受信するように構成され、手術用発電機は、手術器具が動作不能となることの判定、及び手術器具がもう使用されていないことを示す信号に応答して、後続の使用でデバイスが動作不能であることの通知を提供するように構成されている、装置。
【００６３】
（実施例１５）
後続の使用でデバイスが動作不能であることの通知が、（ｉ）ディスプレイを介した文字通知、（ｉｉ）手術器具のライトインジケータから発せられる光、及び（ｉｉｉ）手術器具のスピーカから発せられる音、のうちの１つ以上を含む、実施例１４に記載の装置。
【００６４】
（実施例１６）
後続の使用でデバイスが動作不能であることの通知は確認プロンプトを含み、手術用発電機は、ユーザが確認プロンプトを確認したことを示す信号を受信するまで、通常動作を防止するように構成されている、実施例１４〜１５のいずれか１つ以上に記載の装置。
【００６５】
（実施例１７）
手術器具がもう使用されていないことを示す信号は、器具ソケットから手術用発電機の接続が切断されることよって引き起こされる、実施例１６に記載の装置。
【００６６】
（実施例１８）
手術器具がもう使用されていないことを示す信号は、手術用発電機の電源を落とすようにさせるユーザの手術用発電機との対話によって引き起こされる、実施例１６〜１７のいずれか１つ以上に記載の装置。
【００６７】
（実施例１９）
（ａ）器具ソケット及びディスプレイを備える手術用発電機と、（ｂ）発電機接続部を備える手術器具と、（ｃ）アダプタであって、第１の端部、第２の端部、及びオーバーライドチップを含み、アダプタの第１の端部は器具ソケットに嵌合する形状を有し、アダプタの第２の端部は発電機接続部に嵌合する形状を有し、手術用発電機は手術器具にアダプタを介して接続するように構成されている、アダプタと、を備える装置であって、手術用発電機は、手術器具に接続されると、手術器具のメモリから使用データのセットを受信するように更に構成され、手術用発電機は、手術器具が現在の処置に使用された後に動作不能になることを使用データのセットが示すかを判定するように更に構成され、手術用発電機は、手術器具がもう使用されていないことを示す信号を受信するように更に構成され、手術用発電機は、手術器具が動作不能になることの判定、及び手術器具がもう使用されていないことを示す信号に応答して、後続の使用でデバイスが動作不能であることの通知を提供するように更に構成され、アダプタは、メモリ上の使用データのセットを修正し、使用データのセットの使用インジケータを減少させるように動作可能であり、手術器具は、使用インジケータがアダプタによって減少されるのに応答して、動作可能になるように構成されている、装置。
【００６８】
（実施例２０）
再調整された複数の手術器具を更に備え、再調整された複数の手術器具のそれぞれは、器具識別子及び再調整されたデバイス使用データを格納し、アダプタは、器具識別子のセットを格納するように構成され、アダプタは、器具識別子が器具識別子のセット内に存在する場合にのみ再調整されたデバイス使用データを修正するように構成されている、実施例１９に記載の装置。
【００６９】
Ｖ．その他
本明細書に記載される器具のいずれの変形形態も、上述されるものに加えて、又はそれらの代わりに、他の様々な特徴を含んでもよいことを理解されたい。あくまで一例として、本明細書に記載される器具のいずれも、本明細書において、参照することにより組み込まれる様々な参考文献のいずれかに開示される様々な特徴の１つ以上を含むこともできる。本明細書の教示は、本明細書の他の引用文献のいずれかに記載される器具のいずれにも容易に適用され得、そのため、本明細書の教示は、本明細書の引用文献のいずれかの教示と多くの方法で容易に組み合わせることができることを理解されたい。本明細書の教示を組み込むことができる他の種類の器具が、当業者には明らかとなるであろう。
【００７０】
また、本明細書で言及する値の一切の範囲はかかる範囲の上下限を含むと読み取るべきであることを理解されたい。例えば、「約２．５センチメートル〜約３．８センチメートル（約１．０インチ〜約１．５インチ）」の範囲にわたると表現される範囲は、これらの上方及び下方境界の間の値を含むことに加えて、約２．５センチメートル及び約３．８センチメートル（約１．０インチ及び約１．５インチ）を含むと読まなければならない。
【００７１】
参照により本明細書に援用されると言及されたいかなる特許、刊行物、又はその他の開示内容も、全体的に又は部分的に、援用された内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載されるその他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に援用されることを認識されたい。したがって、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に援用されるいかなる矛盾する記載にも優先するものとする。参照により本明細書に援用されるものとするが、現行の定義、見解、又は本開示に記載されたその他の開示内容と矛盾する、任意の文献、又はそれらの部分は、援用文献と既存の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ援用されるものとする。
【００７２】
上述のデバイスの変形形態は、医療専門家によって行われる従来の治療及び処置での用途だけでなく、ロボット支援された治療及び処置での用途も有することができる。あくまでも一例として、本明細書の様々な教示は、ロボット外科システム、例えばＩｎｔｕｉｔｉｖｅ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ，Ｉｎｃ．（Ｓｕｎｎｙｖａｌｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＤＡＶＩＮＣＩ（商標）システムに容易に組み込まれ得る。同様に、当業者には明らかとなることであるが、本明細書の様々な教示は、その開示が、参照により本明細書に組み込まれる２００４年８月３１日公開の「Ｒｏｂｏｔｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｔｏｏｌ  ｗｉｔｈ  Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ  Ｃａｕｔｅｒｉｚｉｎｇ  ａｎｄ  Ｃｕｔｔｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題される米国特許第６，７８３，５２４号の様々な教示と容易に組み合わされ得る。
【００７３】
上述の変形形態は、１回の使用後に廃棄されるように設計されてもよく、あるいは、それらは、複数回使用されるように設計されてもよい。いずれか又は両方の場合において、変形形態は、少なくとも１回の使用後に再利用のために再調整され得る。再調整は、デバイスの分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組立工程の任意の組み合わせを含み得る。特に、デバイスのいくつかの変形形態は分解することができ、また、デバイスの任意の数の特定の部材又は部品を、任意の組み合わせで選択的に交換するか又は取り外してもよい。特定の部分の洗浄及び／又は交換の際、デバイスのいくつかの変形形態は、再調整用の施設で、又は処置の直前に操作者によって、その後の使用のために再組み立てされてよい。当業者であれば、デバイスの再調整において、分解、洗浄／交換、及び再組立のための様々な技術を使用できる点を認識するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整されたデバイスは、全て本出願の範囲内にある。
【００７４】
あくまで一例として、本明細書に記載される変形形態は、手術の前及び／又は後に滅菌されてもよい。１つの滅菌法では、デバイスをプラスチック製又はＴＹＶＥＫ製のバックなどの閉鎖及び密封された容器に入れる。次いで、容器及びデバイスを、γ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子線などの、容器を透過し得る放射線場に置くことができる。放射線は、デバイスの表面及び容器内の細菌を死滅させることができる。この後、滅菌されたデバイスを、後の使用のために滅菌容器内で保管することができる。デバイスはまた、β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるがこれらに限定されない、技術分野で既知の任意のその他の技術を用いて滅菌され得る。
【００７５】
以上、本発明の様々な実施形態を図示及び説明したが、本発明の範囲から逸脱することなく、当業者による適切な改変により、本明細書に記載される方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。そのような可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、他の改変も当業者には明らかとなるであろう。例えば、上記で論じた実施例、実施形態、形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって、必須のものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面において図示され説明された構造及び動作の細部に限定されないものとして理解されたい。
【００７６】
〔実施の態様〕
（１）  （ａ）器具ソケットを備える手術用発電機と、
（ｂ）アダプタであって、第１の端部、第２の端部、及びオーバーライドチップを備え、前記アダプタの前記第１の端部は前記器具ソケットに嵌合する形状を有し、前記アダプタの前記第２の端部は手術器具コネクタに嵌合する形状を有する、アダプタと、を備える装置であって、
前記手術用発電機は、前記アダプタを介して手術器具に接続されると、前記手術器具のメモリから使用データのセットを受信するように構成され、
前記手術用発電機は、前記使用データのセットに基づいて前記手術器具の作動を防止するように更に構成され、
前記オーバーライドチップは、前記使用データのセットを、前記手術用発電機によって受信される前に修正するように構成されている、装置。
（２）  前記オーバーライドチップは、前記手術器具の前記メモリの内容を修正することによって、前記使用データのセットを修正するように構成されている、実施態様１に記載の装置。
（３）  前記オーバーライドチップは、前記使用データのセットを、使用データのオーバーライドセットを作成することによって修正するように構成され、前記オーバーライドチップは、前記使用データのセットを、前記手術用発電機によって受信される前に、前記使用データのオーバーライドセットに交換するように構成されている、実施態様１に記載の装置。
（４）  前記メモリからの前記使用データのセットは使用カウンタを含み、前記使用カウンタは、製造時以降の前記手術器具の使用量を示す、実施態様１に記載の装置。
（５）  前記オーバーライドチップは、前記手術器具の前記使用量を減少させることによって、前記使用データのセットを修正するように構成されている、実施態様４に記載の装置。
【００７７】
（６）  前記オーバーライドチップはオーバーライドデータのセットを格納し、前記オーバーライドチップは、前記使用データのセットが修正されるのに応答して、前記オーバーライドデータのセットを修正するように構成されている、実施態様１に記載の装置。
（７）  前記オーバーライドデータのセットは、
（ｉ）前記オーバーライドチップが前記使用データのセットを修正するために使用された回数を示すオーバーライドカウンタと、
（ｉｉ）前記オーバーライドチップによって使用データが修正されている１つ以上の手術器具を独自に識別するオーバーライドマップと、を含む、実施態様６に記載の装置。
（８）  前記オーバーライドチップは、前記オーバーライドカウンタが設定された制限を超えない場合にのみ、前記使用データのセットを修正するように構成されている、実施態様７に記載の装置。
（９）  前記使用データのオーバーライドセットは、前記手術用発電機が前記手術器具の作動を防止することを防止するように構成されている、実施態様３に記載の装置。
（１０）  前記オーバーライドチップは、オーバーライドフラグを追加することによって前記使用データのセットを修正するように構成され、前記オーバーライドフラグは、前記メモリが以前に修正されていることを示し、前記オーバーライドチップは、前記オーバーライドフラグが存在しない場合にのみ前記メモリを修正するように更に構成されている、実施態様１に記載の装置。
【００７８】
（１１）  前記手術用発電機は第１の製造者によって製造され、前記手術器具は第２の製造者によって製造され、前記手術器具は、前記使用データのセットが修正された後にのみ前記手術用発電機と共に動作可能である、実施態様１に記載の装置。
（１２）  外部サーバを更に備え、前記アダプタは前記外部サーバと通信している通信ポートを含み、前記アダプタは、前記外部サーバにオーバーライドデータのセットを送信するように構成されている、実施態様１に記載の装置。
（１３）  前記使用データのセットは機構データの複数のセットを含み、前記機構データの複数のセットのうちの１つの機構データのセットは、前記手術器具の特定の機構が使用された回数を示し、前記オーバーライドチップは前記使用データのセットを、前記手術用発電機によって受信される前に、前記機構データのセットを修正することで修正して前記特定の機構の追加使用を可能とするように構成されている、実施態様１に記載の装置。
（１４）  （ａ）器具ソケット及びディスプレイを備える手術用発電機と、
（ｂ）発電機接続部を備える手術器具であって、前記発電機接続部が前記器具ソケットに接続されるようになっている、手術器具と、を備える装置であって、
前記手術用発電機は、前記手術器具に接続されると、前記手術器具のメモリから使用データのセットを受信するように構成され、
前記手術用発電機は、前記手術器具が現在の処置で使用された後に動作不能になることを前記使用データのセットが示すかを判定するように構成され、
前記手術用発電機は、前記手術器具がもう使用されていないことを示す信号を受信するように構成され、
前記手術用発電機は、前記手術器具が動作不能となることの判定、及び前記手術器具がもう使用されていないことを示す前記信号に応答して、後続の使用で前記デバイスが動作不能であることの通知を提供するように構成されている、装置。
（１５）  後続の使用で前記デバイスが動作不能であることの前記通知が、
（ｉ）前記ディスプレイを介した文字通知、
（ｉｉ）前記手術器具のライトインジケータから発せられる光、及び
（ｉｉｉ）前記手術器具のスピーカから発せられる音、のうちの１つ以上を含む、実施態様１４に記載の装置。
【００７９】
（１６）  後続の使用で前記デバイスが動作不能であることの前記通知は確認プロンプトを含み、前記手術用発電機は、ユーザが前記確認プロンプトを確認したことを示す信号を受信するまで、通常動作を防止するように構成されている、実施態様１４に記載の装置。
（１７）  前記手術器具がもう使用されていないことを示す前記信号は、前記器具ソケットから前記手術用発電機の接続が切断されることによって引き起こされる、実施態様１６に記載の装置。
（１８）  前記手術器具がもう使用されていないことを示す前記信号は、前記手術用発電機の電源を落とすようにさせるユーザの前記手術用発電機との対話によって引き起こされる、実施態様１６に記載の装置。
（１９）  （ａ）器具ソケット及びディスプレイを備える手術用発電機と、
（ｂ）発電機接続部を備える手術器具と、
（ｃ）アダプタであって、第１の端部、第２の端部、及びオーバーライドチップを含み、前記アダプタの前記第１の端部は前記器具ソケットに嵌合する形状を有し、前記アダプタの前記第２の端部は前記発電機接続部に嵌合する形状を有し、前記手術用発電機は前記手術器具に前記アダプタを介して接続するように構成されている、アダプタと、を備える装置であって、
前記手術用発電機は、前記手術器具に接続されると、前記手術器具のメモリから使用データのセットを受信するように更に構成され、
前記手術用発電機は、前記手術器具が現在の処置に使用された後に動作不能になることを前記使用データのセットが示すかを判定するように更に構成され、
前記手術用発電機は、前記手術器具がもう使用されていないことを示す信号を受信するように更に構成され、
前記手術用発電機は、前記手術器具が動作不能になることの判定、及び前記手術器具がもう使用されていないことを示す前記信号に応答して、後続の使用で前記デバイスが動作不能であることの通知を提供するように更に構成され、
前記アダプタは、前記メモリ上の前記使用データのセットを修正し、前記使用データのセットの使用インジケータを減少させるように動作可能であり、
前記手術器具は、前記使用インジケータが前記アダプタによって減少されるのに応答して、動作可能になるように構成されている、装置。
（２０）  再調整された複数の手術器具を更に備え、前記再調整された複数の手術器具のそれぞれは、器具識別子及び再調整されたデバイス使用データを格納し、前記アダプタは、器具識別子のセットを格納するように構成され、前記アダプタは、前記器具識別子が前記器具識別子のセット内に存在する場合にのみ再調整されたデバイス使用データを修正するように構成されている、実施態様１９に記載の装置。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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