(57)【要約】鉗子装置は、針を通して展開可能な鉗子を有する。一実施例では、鉗子における双方の顎部は、互いに対して移動可能であり、顎部の動きは箱状スライダにより制御されている。他の実施例では、一方の顎部が固定されており、他方の顎部が可動である。一実施例では、顎部は歯部を有し、歯部は、顎部の基端部から先端部に向かうにつれて長さが増加する。さらに他の実施例では、鉗子を取り除いた後に針を通して吸引を行う。
2018510689.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の顎部と、
前記第１の顎部に対向して配置され、Ｕリンクにより前記第１の顎部に回転可能に取り付けられた第２の顎部と、
前記第１の顎部に回転可能に取り付けられた第１のリンク片と、
前記第２の顎部に回転可能に取り付けられた第２のリンク片と、
前記第１のリンク片及び前記第２のリンク片の双方に回転可能に取り付けられた箱状スライダと、
を備え、
前記箱状スライダを先端部側に移動させることにより、前記第１の顎部及び前記第２の顎部が開位置へと回動し、
前記箱状スライダを基端部側に移動させることにより、前記第１の顎部及び前記第２の顎部が閉位置へと回動し、
前記第１の顎部及び前記第２の顎部は針を通して展開可能である、ことを特徴とする鉗子装置。
【請求項２】
前記針は少なくとも０．９ｍｍの内径を有する、ことを特徴とする請求項１に記載の鉗子装置。
【請求項３】
前記第１の顎部及び前記第２の顎部は平坦なカップ状部分を有する、ことを特徴とする請求項１に記載の鉗子装置。
【請求項４】
前記第１の顎部及び前記第２の顎部の各々は、少なくとも１つの歯部を有する、ことを特徴とする請求項１に記載の鉗子装置。
【請求項５】
前記少なくとも１つの歯部は、前記顎部の基端部から先端部に向かうにつれて長さが増加する複数の歯部を含む、ことを特徴とする請求項４に記載の鉗子装置。
【請求項６】
前記第１の顎部は、
第１の歯部と、
前記第１の歯部より先端部側に位置し、前記第１の歯部より長さが長い第２の歯部と、
前記第２の歯部より先端部側に位置し、前記第２の歯部より長さが長い第３の歯部と、
前記第３の歯部より先端部側に位置し、前記第３の歯部と同じ長さを有する第４の歯部と、
前記第４の歯部より先端部側に位置し、前記第４の歯部より長さが長い第５の歯部と、
前記第５の歯部より先端部側に位置し、前記第５の歯部より長さが長い第６の歯部と、
前記第６の歯部より先端部側に位置し、前記第６の歯部より長さが長い第７の歯部と、
前記第７の歯部より先端部側に位置し、前記第７の歯部より長さが長い第８の歯部と、
を有し、
前記第２の顎部は、
前記第１の顎部の前記第１の歯部より長さが長い第１の歯部と、
前記第１の歯部より先端部側に位置し、前記第１の歯部と同じ長さを有する第２の歯部と、
前記第２の歯部より先端部側に位置し、前記第２の歯部より長さが長い第３の歯部と、
前記第３の歯部より先端部側に位置し、前記第３の歯部より長さが長い第４の歯部と、
前記第４の歯部より先端部側に位置し、前記第４の歯部より長さが長い第５の歯部と、
前記第５の歯部より先端部側に位置し、前記第５の歯部より長さが長い第６の歯部と、
前記第６の歯部より先端部側に位置し、前記第６の歯部より長さが長い第７の歯部と、
前記第７の歯部より先端部側に位置し、前記第７の歯部と同じ長さを有する第８の歯部と、
を有する、ことを特徴とする請求項４に記載の鉗子装置。
【請求項７】
前記第１の顎部及び前記第２の顎部の少なくとも一方は窓部を有する、ことを特徴とする請求項１に記載の鉗子装置。
【請求項８】
前記窓部の先端部は、前記窓部を有する前記顎部の外側面に対して傾斜している、ことを特徴とする請求項７に記載の鉗子装置。
【請求項９】
固定された前記第１の顎部の基端部は、ばね鞘に接続されかつ当該ばね鞘内に嵌合するカラー部を有している、ことを特徴とする請求項１に記載の鉗子装置。
【請求項１０】
前記箱状スライダは、前記Ｕリンクのガイドチャンネル内に係合して水平方向にスライドするように大きさが設定された少なくとも１つのガイド部材を有する、ことを特徴とする請求項１に記載の鉗子装置。
【請求項１１】
前記箱状スライダは駆動ワイヤに接続されている、ことを特徴とする請求項１に記載の鉗子装置。
【請求項１２】
前記駆動ワイヤはニチノールから形成されている、ことを特徴とする請求項１１に記載の鉗子装置。
【請求項１３】
ニッケルにより形成されている、ことを特徴とする請求項１に記載の鉗子装置。
【請求項１４】
Ｖａｌｌｏｙ−１２０（登録商標）により形成されている、ことを特徴とする請求項１に記載の鉗子装置。
【請求項１５】
前記装置は物理的気相成長法により形成される、ことを特徴とする請求項１に記載の鉗子装置。
【請求項１６】
固定された第１の顎部と、
前記第１の顎部に対して移動可能である第２の顎部と、
を備え、
前記第１の顎部及び前記第２の顎部は針内において展開可能である、ことを特徴とする鉗子装置。
【請求項１７】
前記針は少なくとも０．９ｍｍの内径を有する、ことを特徴とする請求項１６に記載の鉗子装置。
【請求項１８】
前記第１の顎部及び前記第２の顎部は平坦なカップ状部分を有する、ことを特徴とする請求項１６に記載の鉗子装置。
【請求項１９】
前記第１の顎部及び前記第２の顎部の各々は、少なくとも１つの歯部を有する、ことを特徴とする請求項１６に記載の鉗子装置。
【請求項２０】
前記少なくとも１つの歯部は、前記顎部の基端部から先端部に向かうにつれて長さが増加する複数の歯部を含む、ことを特徴とする請求項１９に記載の鉗子装置。
【請求項２１】
前記第１の顎部は、
第１の歯部と、
前記第１の歯部より先端部側に位置し、前記第１の歯部より長さが長い第２の歯部と、
前記第２の歯部より先端部側に位置し、前記第２の歯部より長さが長い第３の歯部と、
前記第３の歯部より先端部側に位置し、前記第３の歯部より長さが長い第４の歯部と、
前記第４の歯部より先端部側に位置し、前記第４の歯部より長さが長い第５の歯部と、
前記第５の歯部より先端部側に位置し、前記第５の歯部より長さが長い第６の歯部と、
前記第６の歯部より先端部側に位置し、前記第６の歯部より長さが長い第７の歯部と、
前記第７の歯部より先端部側に位置し、前記第７の歯部より長さが長い第８の歯部と、
を有し、
前記第２の顎部は、
前記第１の顎部の前記第１の歯部より長さが長い第１の歯部と、
前記第１の歯部より先端部側に位置し、前記第１の歯部より長さが長い第２の歯部と、
前記第２の歯部より先端部側に位置し、前記第２の歯部より長さが長い第３の歯部と、
前記第３の歯部より先端部側に位置し、前記第３の歯部より長さが長い第４の歯部と、
前記第４の歯部より先端部側に位置し、前記第４の歯部より長さが長い第５の歯部と、
前記第５の歯部より先端部側に位置し、前記第５の歯部より長さが長い第６の歯部と、
前記第６の歯部より先端部側に位置し、前記第６の歯部より長さが長い第７の歯部と、
前記第７の歯部より先端部側に位置し、前記第７の歯部と同じ長さを有する第８の歯部と、
を有する、ことを特徴とする請求項１９に記載の鉗子装置。
【請求項２２】
前記第１の顎部及び前記第２の顎部の少なくとも一方は窓部を有する、ことを特徴とする請求項１６に記載の鉗子装置。
【請求項２３】
前記窓部の先端部は、前記窓部を有する前記顎部の外側面に対して傾斜している、ことを特徴とする請求項２２に記載の鉗子装置。
【請求項２４】
前記固定された第１の顎部の基端部は、ばね鞘に接続されかつ当該ばね鞘内に嵌合するカラー部を有している、ことを特徴とする請求項１６に記載の鉗子装置。
【請求項２５】
回転可能な顎部は基端部に、前記第１の顎部及び前記第２の顎部が閉位置へと移動するときに過度の移動を防ぐように、第１の固定アーム部に当接するストッパ突起部を有する、ことを特徴とする請求項１６に記載の鉗子装置。
【請求項２６】
回転可能な顎部の基端部は、リンク片に回転可能に接続されており、当該リンク片は駆動アームに回転可能に接続されている、ことを特徴とする請求項１６に記載の鉗子装置。
【請求項２７】
前記第１の顎部及び前記第２の顎部が開位置へと移動するときに過度の移動を防ぐように、前記駆動アームは、先端部に前記第２の回転可能な顎部に当接するＵリンクを有する、ことを特徴とする請求項２６に記載の鉗子装置。
【請求項２８】
前記駆動アームは、第１の固定アーム部のガイドチャンネル内に係合して水平方向にスライドするように大きさが設定された少なくとも１つのガイド部材を有する、ことを特徴とする請求項２６に記載の鉗子装置。
【請求項２９】
前記駆動アームの基端部は駆動ワイヤに接続されている、ことを特徴とする請求項２６に記載の鉗子装置。
【請求項３０】
前記駆動ワイヤはニチノールから形成されている、ことを特徴とする請求項２９に記載の鉗子装置。
【請求項３１】
ニッケルにより形成されている、ことを特徴とする請求項１６に記載の鉗子装置。
【請求項３２】
Ｖａｌｌｏｙ−１２０（登録商標）により形成されている、ことを特徴とする請求項１６に記載の鉗子装置。
【請求項３３】
前記装置は物理的気相成長法により形成される、ことを特徴とする請求項１６に記載の鉗子装置。
【請求項３４】
前記第１の顎部は、
第１の歯部と、
前記第１の歯部より先端部側に位置し、前記第１の歯部より長さが長い第２の歯部と、
前記第２の歯部より先端部側に位置し、前記第２の歯部より長さが長い第３の歯部と、
前記第３の歯部より先端部側に位置し、前記第３の歯部と同じ長さを有する第４の歯部と、
前記第４の歯部より先端部側に位置し、前記第４の歯部より長さが長い第５の歯部と、
前記第５の歯部より先端部側に位置し、前記第５の歯部より長さが長い第６の歯部と、
前記第６の歯部より先端部側に位置し、前記第６の歯部より長さが長い第７の歯部と、
前記第７の歯部より先端部側に位置し、前記第７の歯部より長さが長い第８の歯部と、
を有し、
前記第２の顎部は、
前記第１の顎部の前記第１の歯部より長さが長い第１の歯部と、
前記第１の歯部より先端部側に位置し、前記第１の歯部と同じ長さを有する第２の歯部と、
前記第２の歯部より先端部側に位置し、前記第２の歯部より長さが長い第３の歯部と、
前記第３の歯部より先端部側に位置し、前記第３の歯部より長さが長い第４の歯部と、
前記第４の歯部より先端部側に位置し、前記第４の歯部より長さが長い第５の歯部と、
前記第５の歯部より先端部側に位置し、前記第５の歯部より長さが長い第６の歯部と、
前記第６の歯部より先端部側に位置し、前記第６の歯部より長さが長い第７の歯部と、
前記第７の歯部より先端部側に位置し、前記第７の歯部と同じ長さを有する第８の歯部と、
を有する、ことを特徴とする鉗子装置。
【請求項３５】
針の内腔内において展開可能であり、当該針の内腔から取り除き可能な鉗子装置と、
吸引装置と、
を備え、
前記鉗子装置を取り除いたときに前記針の前記内腔を通して吸引を行う、ことを特徴とする組織診及び細胞診装置。
【請求項３６】
第１の顎部と、
前記第１の顎部に対向して配置された第２の顎部と、
を備え、
前記第１の顎部及び前記第２の顎部は、複数の歯部を有し、
前記複数の歯部のうち少なくとも１つの歯部は、複数の副歯部層を含む、ことを特徴とする鉗子装置。
【請求項３７】
前記少なくとも１つの歯部の少なくとも２つの副歯部層は、互いに高さが異なる、ことを特徴とする請求項３６に記載の鉗子装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１５年３月３日に出願された米国特許出願第１４／６３６，８９５号に基づいて優先権を主張するとともに当該出願の利益を享受するものであって、その全ての開示は参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本開示は、生体組織検査の分野に関し、特に、針を通して展開可能な鉗子に関する。
【背景技術】
【０００３】
成人人口全体の２．８％が膵嚢胞を有すると推定されている（ギャストロエンテロロジー（GASTROENTEROLOGY）、Ｖｏｌ．１３９、Ｎｏ．３、２０１０年９月）。このような嚢胞を有すると診断した場合、医者は、嚢胞ががん化する可能性があるか否かを判断するため、嚢胞が粘液性であるか否かを検査し、粘液性である場合には、これが良性であるか悪性であるかを検査しなければならない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
現在、膵嚢胞を診断する複数の方法が存在するが、全ての診断方法にそれぞれ重大な欠点がある。例えば、癌胎児性抗原（ＣＥＡ）の検査のための嚢胞液のサンプリングは、粘液病変を正確に特定することができるものの、液体が細胞物質を欠いているため悪性腫瘍を検出することはできない。内視鏡−超音波（ＥＵＳ）検査では、悪性腫瘍を検出する精度は、６０％未満である。細胞診では、採取される細胞の量が少ないため、悪性を判定する精度がさらに低い。
【０００５】
組織診は最良の診断であるが、現在の組織診は、軟らかい膵臓組織、リンパ節組織などの他のより硬い組織、又は壊死組織をサンプリングする場合には効果的ではない。内視鏡又は腹腔鏡を介して展開される従来の鉗子は、外側組織壁を貫通するほど頑丈ではなく、あるいは組織に望ましくない損傷を与えることなく組織壁を効果的に貫通するには大きすぎる。一方、外壁を安全に貫通することができる針生検では、十分な組織サンプルを得ることができず、正確に制御することが困難である。したがって、異常細胞が最も多く出現する病変の周辺からサンプルを採取することは困難である。組織診のため十分なサンプルを採取するためには、針を複数回に亘って出し入れしなければならない。例えば、現在の慣習では、膵腫瘤に対しては針を５回出し入れする必要があり、リンパ節に対しては針を３回出し入れする必要がある。
【０００６】
したがって、より硬い組織壁を容易かつ効率的に貫通して、十分な組織サンプルを採取することができる組織診方法が当該分野において必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本願は鉗子装置に関する。本開示の一態様によれば、鉗子装置は、第１の顎部と、ＵリンクのＵリンクピンにより第１の顎部に回転可能に取り付けられた第２の顎部と、第１の顎部に回転可能に取り付けられた第１のリンク片と、第２の顎部に回転可能に取り付けられた第２のリンク片と、第１のリンク片及び第２のリンク片の双方に回転可能に取り付けられた箱状スライダと、を備える。箱状スライダを先端部側に移動させることにより、第１の顎部及び第２の顎部が開位置へと回動する。箱状スライダを基端部側に移動させることにより、第１の顎部及び第２の顎部が閉位置へと回動する。第１の顎部及び第２の顎部は針内において展開可能である。
【０００８】
本開示の他の態様によると、鉗子装置は、固定された第１の顎部と、第１の顎部に対して移動可能である第２の顎部と、を備え、第１の顎部及び第２の顎部は針内において展開可能である。
【０００９】
本開示のさらに他の態様によると、鉗子装置は、歯部を有する顎部を有し、当該歯部は、顎部の基端部から先端部に向かうにつれて高さが増加する。
【００１０】
本開示のまた別の態様によると、組織診及び細胞診装置は、針の内腔内で展開可能でありかつ当該針の内腔から取り除き可能な鉗子装置と、吸引装置と、を備える。鉗子装置を取り除いたときに針の内腔を通して吸引を行う。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１は、例示的なマイクロ鉗子装置の側面図であって、（ａ）はマイクロ鉗子装置が閉じている状態を示し、（ｂ）はマイクロ鉗子装置が開いている状態を示している。
【図２】図２は、例示的な鉗子アセンブリの斜視図である。
【図３】図３は、図２の例示的な鉗子アセンブリの分解斜視図である。
【図４】図４は、他の実施例に係る鉗子アセンブリの切欠き側面図であって、（ａ）は鉗子アセンブリが閉じている状態を示し、（ｂ）は鉗子アセンブリが開いている状態を示している。
【図５】図５は、図４（ａ），（ｂ）の例示的な鉗子アセンブリの分解斜視図である。
【図６】図６は、例示的な鉗子アセンブリの斜視図である。
【図７】図７は、例示的な鉗子アセンブリの斜視図である。
【図８】図８は、例示的な鉗子アセンブリの斜視図である。
【図９】図９は、例示的な鉗子アセンブリの斜視図である。
【図１０】図１０は、例示的な鉗子アセンブリにおける例示的な窓部を示す斜視図である。
【図１１】図１１は、例示的な下側顎部の構成を示す側面図であって、（ａ）は例示的な寸法を記載した図であり、（ｂ）は例示的な寸法を記載していない図である。
【図１２】図１２は、例示的な上側顎部の構成を示す側面図であって、（ａ）には例示的な寸法が記載されておらず、（ｂ）には例示的な寸法が記載されている。
【図１３】図１３は、例示的な下側顎部における複数の層を示す側面図であって、（ａ）〜（ｄ）は、複数の層をそれぞれ示している。
【図１４】図１４は、複数の層を有する例示的な下側顎部の斜視図である。
【図１５】図１５は、例示的な上側顎部における複数の層を示す側面図であって、（ａ）〜（ｆ）は、複数の層をそれぞれ示している。
【図１６】図１６は、複数の層を有する例示的な上側顎部の斜視図である。
【図１７】図１７は、例示的な病変の断面図であって、この内部において例示的な針及びマイクロ鉗子装置が展開されている状態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本開示は、一方の端部に鉗子を有するマイクロ鉗子装置の実施例を説明するものである。マイクロ鉗子装置は、針を通して展開することができるほど十分に小さく、これにより、リンパ節や膵臓の組織など、相対的に硬い外壁を有する組織に対して効果的に展開することができる。一実施例では、鉗子における双方の顎部は互いに対して移動可能である。一実施例では、一方の顎部が固定され、他方の顎部が可動である。一実施例では、マイクロ鉗子装置は、挟持強度及び引き裂き強度を向上させるため、次第に大きさが大きくなっていく複数の歯部を有している。基端部に最も近い歯部は、基端部側の歯部の係合（噛み合い）を防止し、歯部の摩耗を抑制するギャップを形成するため、互いに離間するように傾斜している。さらに他の実施例では、鉗子を用いて組織診のサンプルを採取した後、針から鉗子を取り除き、針を介した吸引により細胞診のサンプルを採取する。
【００１３】
図１（ａ），（ｂ）は、マイクロ鉗子装置１００の例示的な実施例を示す図であって、この装置の閉状態及び開状態をそれぞれ図示している。マイクロ鉗子装置１００は、組織を挟持し、引き裂き、かつ／あるいは保持するための鉗子アセンブリ１０２を有する。鉗子アセンブリ１０２は、基端部においてばね鞘１０４の先端部に取り付けられている。（図１（ａ），（ｂ）に示すように）展開状態において、ばね鞘１０４の基端部は、中空の針１０６内に配置されている。ばね鞘１０４及び鉗子アセンブリ１０２は、ハンドル（図示せず）又は他の適切な制御機構を用いて、針１０６から展開し、かつ針１０６内に後退する。ハンドル（図示せず）又は他の適切な制御機構は、マイクロ鉗子装置１００の基端部に設けられているか、あるいは基端部付近に設けられている。
【００１４】
マイクロ鉗子装置１００は、内腔、カニューレ、カテーテル、内視鏡、腹腔鏡などを通して展開することができる。マイクロ鉗子装置１００の針１０６により、ユーザは、複数回に亘ってマイクロ鉗子装置を組織（例えば、膵臓又はリンパ節）へと展開させ、針１０６を取り除く前に、鉗子アセンブリ１０２を用いて複数の組織サンプルを採取することができる。針１０６は、穿刺吸引（ＦＮＡ）細胞診に用いられる中空の針である。ＦＮＡは、通常、潜在的な悪性組織でなく健常な組織だけがサンプルされる「偽陽性」を確実に回避するために、組織のコアサンプルを採取する。これは、針が展開されたときに、針の探り針に健常な細胞が入り込むことを防止することによって、実現する。鉗子アセンブリ１０２及びばね鞘１０４が針１０６から展開しかつ針１０６内に後退することができるように、（閉状態における）鉗子アセンブリ１０２及びばね鞘１０４の直径は、針１０６の内径よりも小さい。通常、ＦＮＡ針は、直径１９ゲージ（約０．９ｍｍ）のチャンネルを有する。したがって、通常の大きさのＦＮＡ針を用いる場合、鉗子アセンブリ１０２及びばね鞘１０４は、０．８４ｍｍ以下の直径を有することが望ましい。上記の大きさは、例示的なものに過ぎず、本開示の範囲を限定するものではない。より大きいゲージの針（及び、したがって、より大きい直径を有する針）及び／又はより小さいゲージの針（及び、より小さい鉗子アセンブリ）を本発明において用いてもよい。
【００１５】
図２及び図３は、例示的な鉗子アセンブリ１０２の細部を示している。鉗子アセンブリ１０２は、一対の顎部１１０ａ，１１０ｂを有している。顎部１１０ａ，１１０ｂは、先端側の底顎部１１１ａ，１１１ｂと、基端側のアーム部１１４ａ，１１４ｂと、をそれぞれ有している。顎部１１０ａ，１１０ｂが閉位置にあるときに、底顎部１１１ａ，１１１ｂの間に容積が形成されるように、底顎部１１１ａ，１１１ｂはカップ状をなしている。一実施例では、底顎部１１１ａ，１１１ｂの一方又は双方は、窓部１１２などの窓部をカップ状部分に有している。窓部１１２を設けることにより、底顎部１１１ａ，１１１ｂから空気が流出することができるため、底顎部１１１ａ，１１１ｂ内に空気がたまることがなくなり、組織の採取が妨げられることがなくなる。
【００１６】
顎部１１０ａのアーム部１１４ａは、互いに離間した２つの壁部１１５ａ，１１５ｂを有する。顎部１１０ｂのアーム部１１４ｂは、１つの壁部１１５ｃを有する。アーム部１１４ａにおける２つの壁部１１５ａ，１１５ｂの間のスペースは、１つの壁部１１５ｃを受容し得るのに十分な幅を有して互いに離間している。アーム部１１４ａの壁部１１５ａ，１１５ｂは、開口部、例えば、開口部１１６ａをそれぞれ有し、アーム部１１４ｂの壁部１１５ｃは、開口部、例えば、開口部１１６ｂを有している。さらに、アーム部１１４ａは、円柱部１１７を有している。この円柱部１１７は、壁部１１５ａ，１１５ｂの内側面の間に亘っており、リンク片１２０の１２２に取り付けられている。さらに、アーム部１１４ｂは、基端部にリンク開口部１１８を有している。このリンク開口部１１８にはリンク片１３０の１３２が取り付けられている。
【００１７】
第１のリンク片１２０は、第１のリンク開口部１２２を有する。この第１のリンク片は、アーム部１１４ａの壁部の間に嵌るように十分に薄く形成されている。組み立てられたときに、第１のリンク片１２０は、壁部１１５ａ，１１５ｂの内側面間に延在しかつ第１のリンク開口部１２２に挿入された円柱部１１７に回転可能に取り付けられている。第２のリンク片は、第２のリンク開口部１２４を有する。この第２のリンク開口部１２４には、リンク片１３０のリンクピン１３４が挿入されている。
【００１８】
第２のリンク片１３０は、第１のリンクピン１３２を有する。第１のリンクピン１３２は、アーム部１１４ｂのリンク開口部１１８に挿入され、これにより、第２のリンク片１３０がアーム部１１４ｂに回転可能に接続される。また、第２のリンク片１３０は、第２のリンクピン１３４を有している。この第２のリンクピン１３４は、リンク開口部１２４及びリンク部材１４２ａ，１４２ｂに接続されている。
【００１９】
箱状スライダ１４０は、一対のリンク部材１４２ａ，１４２ｂを有する。リンク部材１４２ａ，１４２ｂは、開口部をそれぞれ有している。また、箱状スライダ１４０は、一つ又は複数のガイド部材、例えば、ガイド部材１４４を箱状スライダ１４０の一方又は両方の側面に有している。箱状スライダ１４０は、Ｕリンク１５０内に配置されている。Ｕリンク１５０内は、一つ又は複数のガイドチャンネル、例えば、ガイドチャンネル１５２を有している。例えば、箱状スライダ１４０は、各々のガイド部材１４４がガイドチャンネル１５２にそれぞれ受容されるようにＵリンク１５０内に配置されている。箱状スライダ１４０は、ガイドチャンネル１５２の先端部から基端部まで（又は基端部から先端部まで）スライドする。
【００２０】
Ｕリンクピン１５４は、顎部１１０ａ，１１０ｂの開口部１１６ａ，１１６ｂに挿入されている。これにより、顎部１１０ａ，１１０ｂがＵリンク１５０に回転可能に取り付けられている。リンク片１２０の第２のリンク開口部１２４は、箱状スライダ１４０のリンク部材１４２ａ，１４２ｂの間に挿入され、リンク部材１４２ａ，１４２ｂの開口部と整列している。第２のリンク片１３０の第２のリンクピン１３２ｂは、開口部１１６ａ，１１６ｂ及び開口部１２４に挿入されている。これにより、箱状スライダ１４０が双方のリンク片１２０，１３０に回転可能に取り付けられている。上記構成では、箱状スライダ１４０がＵリンク１５０の先端部に向けてスライドすると、リンク片１２０，１３０が押されて互いに離間し、これにより、顎部１１０ａ，１１０ｂが互いに離間して開位置まで回動する。一方、箱状スライダ１４０がＵリンク１５０の基端部に向けてスライドすると、リンク片１２０，１３０が互いに接近し、これにより、顎部１１０ａ，１１０ｂが互いに近づき閉位置まで回動する。
【００２１】
Ｕリンク１５０はばね鞘１０４の先端部に取り付けられている。すなわち、Ｕリンク１５０の基端部に設けられたカラー部１５６の周囲に沿ってばね鞘１０４が取り付けられている。駆動ワイヤ１５８は、Ｕリンク１５０内における箱状スライダ１４０の前後方向への移動を制御している。駆動ワイヤ１５８は、ばね鞘１０４を通って移動し得るように十分に小さい直径を有する。一実施例では、駆動ワイヤは、直径０．０１１５インチのワイヤである。一実施例では、駆動ワイヤは、ニッケルチタン（すなわち、ニチノール）から形成されている。駆動ワイヤ１５８は、溶接により箱状スライダ１４０に取り付けられている。箱状スライダ１４０は、駆動ワイヤ１５８の先端部を受ける開口部を有しており、駆動ワイヤ１５８は、溶接により又は他の方法で箱状スライダ１４０に取り付けられている。
【００２２】
図４，５は、鉗子アセンブリの他の実施例を示している。前述した実施例と異なり、図４，５に示す鉗子アセンブリは、移動可能な１つの可動顎部２０２と、固定された１つの固定顎部２０４と、を有している。前述した実施例と同様に、顎部２０２，２０４は、カップ状をなす先端側の底顎部２０３，２０５をそれぞれ有している。底顎部２０３，２０５が閉位置にあるときに、底顎部の間に容積が形成される。一実施例では、底顎部２０３，２０５の一方又は双方は、カップ状部分に、窓部又は水抜き穴、例えば、窓部２０６を有している。図４，５に示した実施例では、可動顎部２０２は、基端部側のアーム部２０８を有している。アーム部２０８は、互いに離間した２つの壁部２０９ａ，２０９ｂを有している。壁部２０９ａ，２０９ｂ間のスペースは、リンク片２１０を受容することができる十分に広い幅を有している。アーム部２０８の壁部２０９ａ，２０９ｂは、開口部２１２ａ，２１２ｂをそれぞれ有している。さらに、アーム部２０８は、壁部２０９ａ，２０９ｂの内側面の間に延在する円柱部２３２を有している。また、アーム部２０８の壁部２０９ａ，２０９ｂは、壁部の基端部に、ストッパ突起部、例えば、ストッパ突起部２１４を有している。
【００２３】
リンク片２１０は、第１のリンク開口部２１６を有している。リンク片２１０は、アーム部２０８の壁部間に嵌るように十分に薄く形成されている。組み立てられたときに、リンク片２１０は、円柱部２３２及び第１のリンク開口部２１６を介して回転可能に接続されている。また、リンク片２１０は、Ｕリンクピン２２４に接続するための第２のリンク開口部２１８を有している。
【００２４】
駆動アーム２２０は、Ｕリンク２２２を有し、Ｕリンク２２２は、先端部にＵリンクピン２２４を有している。また、駆動アーム２２０は、一つ又は複数の側面に、一つ又は複数のガイド部材、例えば、ガイド部材２２６ａ，２２６ｂを有している。
【００２５】
固定顎部２０４は、当該顎部のカップ状部の基端部側にＵリンクピン２４０を有している。可動顎部２０２の開口部２１２ａ，２１２ｂにＵリンクピン２４０が挿入されて、可動顎部２０２が固定顎部２０４に回転可能に取り付けられている。駆動アーム２２０は、固定顎部２０４の基端部における囲い部２３４内に挿入されている。囲い部２３４は、一つ又は複数のガイドチャンネル、例えば、ガイドチャンネル２３６を有しており、ガイドチャンネル２３６にガイド部材２２６ａ，２２６ｂが係合している。駆動アーム２２０は、ガイドチャンネル２３６の先端部から基端部まで（又は基端部から先端部まで）スライドする。
【００２６】
駆動アーム２２０のＵリンクピン２２４は、リンク片２１０の第２のリンク開口部２１８に挿入されており、これにより、駆動アーム２２０がリンク片２１０に回転可能に取り付けられている。上記構成では、駆動アーム２２０が囲い部２３４の先端部に向けてスライドすると、リンク片２１０及び可動顎部２０２の基端部が共に囲い部２３４から離れる方向へと押され、これにより、可動顎部２０２の先端部が固定顎部２０４の先端部から離れるように回動する。一方、駆動アーム２２０が囲い部２３４の基端部に向けてスライドすると、リンク片２１０及び可動顎部２０２の基端部が囲い部２３４内に引き寄せられ、これにより、可動顎部２０２が固定顎部２０４に向けて閉位置へと回動する。
【００２７】
図４，５に示した固定アームを備えた鉗子アセンブリは、可動顎部２０２が開閉するときに、可動顎部２０２の過度の移動を防止する機構を有する。過度の移動（すなわち、意図した最終位置を超えて移動すること）により、可動顎部２０２が開位置又は閉位置から動かなくなることがある。可動顎部２０２が閉位置から動かなくなると、顎部２０２，２０４は組織を挟むことができなくなるため、鉗子を完全に後退させて、顎部２０２，２０４を修理又は交換しなければならない。これにより、治療（手術）時間が大幅に増加することとなる。一方、可動顎部２０２が開位置から動かなくなると、鉗子を後退させることができなくなる。このため、手術方法を修正しなければならないというより複雑な事態が生じる。
【００２８】
顎部２０２，２０４を閉じるときの過度の移動を防止するために、可動顎部２０２は、ストッパ突起部、例えば、ストッパ突起部２１４を有する。以下のように、顎部２０２，２０４を閉じるときの過度の移動を防止することができる。可動顎部２０２が閉位置へと回動すると、ストッパ突起部２１４は、囲い部２３４の内側面に当接する。これにより、可動顎部２０２はさらに回動しなくなる。
【００２９】
可動顎部２０２が開くときにおける過度の移動を防止するため、駆動アーム２２０が前方へと押されたときに、Ｕリンク２２２の先端部は、可動顎部２０２のアーム部２０８の背面に向けて移動する。駆動アーム２２０が前方に十分に押されると、駆動アーム２２０がアーム部２０８に接触し、これにより、駆動アーム２２０がさらに前方へと移動しなくなる。
【００３０】
可動顎部２０２が閉じるときにおける過度の移動を防止する他の手段として、固定顎部２０４は、基端部にカラー部２３８を有している。駆動アーム２２２は、基端部の直径が先端部（Ｕリンク２２２が位置している）の直径よりも大きくなっている。駆動アーム２２０の基端部の直径は、カラー部２３８の直径より大きくなっている。これにより、駆動アームが囲い部２３４内をさらに前方へと移動しなくなるため、可動顎部２０２は、過度に移動した位置までさらに開くことがない。
【００３１】
また、カラー部２３８の直径は、前半に説明した実施例と同様に、ばね鞘（図示せず）内に嵌合するように大きさが設定されている。ばね鞘は、溶接又は他の適切な取付機構により、カラー部及び／又は固定顎部２０４の基端部に取り付けられている。前半に説明した実施例と同様に、囲い部２３４内における駆動アーム２２０の前後方向への移動は、駆動ワイヤ（図示せず）により行われる。駆動ワイヤは、溶接（又は周知の他の適切な接続方法）により駆動アーム２２０に取り付けられている。駆動アーム２２０は、駆動ワイヤの先端部を受ける開口部を有しており、駆動ワイヤは、溶接により又は他の方法により駆動アーム２２０に取り付けられている。
【００３２】
前述した上記実施例の各々は、鉗子の顎部の種類に関係なく、鉗子を開閉するための駆動機構及び構成に関している。図６〜図９は、平坦な顎部（図７及び図８）を有する構成と、歯部を有する鋸歯状の顎部（図６及び図９）を有する構成と、を概略的に示している。上述した駆動機構は、以下に説明する平坦な顎部を有する構成においても機能する。
【００３３】
図１０は、前述した窓部１１２の一実施例を示している。図示した実施例では、窓部１１２の先端部は、（例えば、針１０６又は組織における）縁部又はポイントが窓部１１２の縁部に引っかからないように、（カップ状部分の内側に向けて）内側に傾斜している。この傾斜により窓部１１２との接触を回避することができ、顎部アセンブリを意図するように機能させることができる。上側顎部及び／又は下側顎部は、上記のような傾斜した縁部を有し、この縁部の角度は、窓部ごと異なっていてもよいし、同じであってもよい。傾斜を有する窓部は、本明細書に記載された他の顎部の実施例、例えば、固定顎部２０４の窓部２０６とともに使用され得る。
【００３４】
前述した例示的な鉗子がＦＮＡ針内に嵌合するほど十分に小さいため、鉗子は、組織サンプルを掴み、引き裂き又は保持するための十分な強度を欠く恐れがある。したがって、以下に説明するように、鉗子による挟持を最大化するように配設された歯部を顎部に有することは有益である。
【００３５】
図１１及び図１２は、顎部の基端部から先端部に向けて次第に高さが大きくなっていく例示的な歯部のデザインを示している。図１１（ａ），（ｂ）に示す例示的な下側顎部３００では、基端部側の第１の歯部３０２は、顎部のベース部から突出している。一実施例では、基端部側の第１の歯部３０２の基端部側部分は、下側顎部３００の基端部に向かって下方に傾斜している。この下方への傾斜により、下側顎部３００の後部においてギャップが形成される（換言すると、最も基端部側の歯部３０２は、対向する顎部の対応する部分と実質的に噛み合うことがない）。さらに、このギャップにより、顎部が閉じられたときに基端部側の歯部（例えば、歯部３０２）の噛み合い（顎部の摩耗や顎部が閉位置から動かなくなることの原因となり得る）が防止される。
【００３６】
図１１及び１２に示すように、本実施例では、基端部側の第２の歯部３０４は、基端部側の第１の歯部３０２よりも、０．００１インチ長い。歯部３０２と歯部３０４との間の谷部は、歯部３０４と同様の大きさを有する歯部を受ける大きさを有している。第３の歯部３０６は、さらに０．００１インチ長く、すなわち、最も基端部側の歯部３０２よりも０．００２インチ長い。歯部３０４と歯部３０６との間の谷部は、歯部３０４と同様の大きさを有する歯部を受ける大きさを有している。第４の歯部３０８は、歯部３０６と同じ大きさである。歯部３０６と歯部３０８との間の谷部は、歯部３０６と同様の大きさを有する歯部を受ける大きさに形成されている。以降、顎部３００の先端部側に向かうにつれて、各歯部は、隣接する直前の歯部よりも０．００１インチ長くなっている。したがって、歯部３１０は、最も基端部側の歯部３０２よりも０．００３インチ長く、歯部３１２は、歯部３０２よりも０．００４インチ長く、歯部３１４は、０．００５インチ長く、最も先端部側の歯部３１６は、０．００６インチ長い。これらの歯部の間の谷部は、顎部の先端部側に向かうにつれて、同様に０．００１インチずつ大きくなっている。最終的に、最も先端部側の歯部３１６は、対向する顎部における最も先端部側の歯部を受ける、０．００６インチの谷部を有する。
【００３７】
図１２（ａ），（ｂ）における例示的な上側顎部４００では、基端部側の第１の歯部４０２は、顎部のベース部から突出している。下側顎部３００について説明したように、基端部側の第１の歯部４０２の基端部側部分は、上側顎部４００の基端部に向かって下方に傾斜している。この下方への傾斜により、上側顎部４００の後部においてギャップが形成される（換言すると、最も基端部側の歯部４０２は、対向する顎部の対応する部分と実質的に噛み合わない）。このギャップにより、顎部が閉じられたときに基端部側の歯部（例えば、歯部４０２）の噛み合い（顎部の摩耗や顎部が閉位置から動かなくなることの原因となり得る）が防止される。
【００３８】
本実施例では、最も基端部側の歯部４０２は、対向した顎部における対応する歯部３０２よりも、０．００１インチ長い（すなわち、上側顎部には歯部３０２と同じ大きさを有する歯部は存在しない）。基端部側の第２の歯部４０４は、歯部４０２と同じ大きさである。歯部４０２と歯部４０４との間の谷部は、対向する歯部３０４を受ける大きさを有している。第３の歯部４０６は、さらに０．００１インチ長く、すなわち、対向する顎部３００における最小の歯部３０２よりも０．００２インチ長い。歯部４０４と歯部４０６との間の谷部は、対向する歯部３０６を受ける大きさを有している。以降、顎部４００の先端部側に向かうにつれて、各歯部は、隣接する直前の歯部よりも０．００１インチ長くなる。したがって、歯部４０８は、最小の歯部３０２よりも０．００３インチ長く、歯部４１０は、歯部３０２よりも０．００４インチ長く、歯部４１２は、０．００５インチ長く、歯部４１４は、０．００６インチ長い。最も先端部側の歯部４１６は、歯部４１４と同じ長さであり、最小の歯部３０２よりも０．００６インチ長い。
【００３９】
上記の例示的な実施例では、歯部は、顎部の基端部における点から先端部に向けて線形に増大している。一実施例では、基端部における点は、最も基端部にある歯部である（すなわち、全ての歯部が隣接する直前の歯部よりも高さが増加している）。一実施例では、いくつかの基端部側の歯部は同じ高さを有し、先端部側における２，３の歯部だけが隣接する歯部に対して高さが増加している。さらなる実施例では、先端部における歯部だけが、基端部寄りの複数の歯部よりも長い。また、さらに別の実施例では、歯部と歯部との間の高さの増加は、非線形であってもよく、例えば、放物線形であってもよく、また、任意のものとしてもよい。上記実施例の各々では、対向する顎部は、対向する他方の顎部における対応する歯部を受けるように、歯部の間に谷部を有していてもよい。顎部が閉位置にあるときに、必ずしも全ての歯部が実質的に同時に係合する（噛み合う）必要はない。実際には、各々の顎部における最も基端部側にある歯部は、顎部の開閉時における擦り合い及び摩耗を防止するため、対向する顎部の歯部と全く係合しなくてもよい。
【００４０】
以下に記載する他の実施例では、上側顎部及び下側顎部の歯部は、一つ又は複数の副歯部を有する。顎部におけるカップ状部分の内側には、積層された層構造が含まれる。積層された層構造は、カップ状部分内に組織サンプルを保持するのに役立つ増大した表面積を有する。さらに、この層の構造は、サンプルを挟んで所定位置に保持するように、より小さな歯部として機能する。
【００４１】
図１３（ａ）〜（ｄ）に示す実施例では、歯部３０２，３０４，３０６，３０８，３１０，３１２は、層ａ，ｂ，ｃ，ｄ（歯部３１４だけが３つの副歯部層ｂ，ｃ，ｄを有している）によって画定された４つの副歯部からなる。最も外側の副歯部層を層ａとして示し、最も内側の副歯部層を層ｄとして示している。副歯部層ｄは、顎部３００のカップ状部分の内壁を形成している。一実施例では、各々の副歯部は、層ａ〜ｄが異なることにより固有の鋸歯パターンを有している（例えば、例示的な顎部３００では、歯部３１４は、層ａを有しておらず、層ｂから始まる）。
【００４２】
図１４を参照すると、下側顎部３００における前方側の歯部３１６は、鋸歯状のアーチをなす副歯部層３１６ｅ〜３１６ｉを有している。例示的な顎部３００のデザインは対称的であるため、顎部３００の対向する側において副歯部及び歯部の構造は同一である。他の実施例では、下側顎部３００は、同じ製造方法を用いて形成された機能的に非対称の配置及び構造を有している。
【００４３】
図１５（ａ）〜（ｆ）における例示的な上側顎部４００（上方に面するように図示されている）では、指定された歯部の各々は、一つ又は複数の副歯部を有している。本実施例では、歯部４０２，４０４，４０６，４０８，４１０，４１２，４１４は、層ａ〜層ｎとして示した４つ以上の副歯部を有している。最も外側の副歯部層は、層ａであり、最も内側の副歯部層は、（歯部４０２，４０４，４０６，４０８，４１０，４１２については）層ｄであり、（歯部４１４については）層ｅである。副歯部層ｄ，ｅは、顎部４００のカップ状部分の内壁を形成している。一実施例では、各々の副歯部は、層ａ〜ｎが異なることにより固有の鋸歯パターンを有している（例示的な顎部４００では、歯部４１４は、層ａ又は層ｂを有しておらず、層ｃから始まる）。
【００４４】
図１６を参照すると、層４１４ｆ〜４１４ｊは、歯部４１４のための支持鋸歯状部であって、顎部４００の先端部における前方リップ部の形成に寄与する。歯部４１６は、顎部４００の前方部分における１つの歯部であり、その副歯部層は鋸歯状のアーチをなしている。例示的な顎部４００のデザインは対称的であるため、顎部４００の対向する側において副歯部及び歯部の構造は同一である。他の実施例では、上側顎部４００は、同じ製造方法を用いて形成された機能的に非対称の配置及び構造を有している。
【００４５】
上記実施例における鉗子アセンブリは、ニッケル、Ｖａｌｌｏｙ−１２０（登録商標）（ニッケル−コバルト合金）、又はポリマー材料など、任意の適切な材料により形成される。一実施例では、鉗子アセンブリの構成要素は、別個に製造されて組み付けられる。他の実施例では、鉗子アセンブリ全体は、個々の構成要素を互いに連結させる物理的気相成長（ＰＶＤ）と呼ばれる方法により「成長」する。このような方法は、米国特許第７，２９１，２５４号に開示されており、これは参照により本明細書に組み込まれる。
【００４６】
図１７を参照すると、例示的な病変５００の断面が図示されている。病変５００は、人間又は動物の体における任意の臓器における病変である。病変５００は、末梢部分５０２を有する。鉗子アセンブリ１０２及び針１０６を有する例示的なマイクロ鉗子装置が、病変５００に挿入されており、末梢部分５０２に到達するように展開されている。針１０６が病変５００に挿入されると、針に予め設けられている探り針が所定位置に配置される。所望とする位置に到達すると、探り針が取り除かれ、マイクロ鉗子が針の内腔を通して挿入される。鉗子アセンブリ１０２は非展開状態にある。一例として、鉗子アセンブリ１０２の挿入及び交換の前に、探り針が針から取り除かれる。
【００４７】
一実施例では、鉗子アセンブリ１０２自体は、前述の方法を実行するために、機能的な探り針として機能する。鉗子アセンブリ１０２は、細胞診のためより良好な吸引を行うように毛細管引力又は真空を生じさせる。鉗子アセンブリ１０２は、僅かに開き、針１０６の内腔の壁部に対して静圧を生じさせる機能を有する。したがって、このような作用によって内腔がより良好に塞がれるため、鉗子アセンブリ１０２は、より良好な引力又は真空を生じさせる。
【００４８】
針１０６が病変５００を貫通すると、通常、異常細胞が存在する末梢部分５０２の周辺からサンプルが採取される。一実施例では、鉗子アセンブリ１０２を介した組織診のサンプリングは、吸引による細胞診のサンプリングの前に行われるか、あるいは、吸引による細胞診のサンプリングと伴に行われる。例えば、鉗子アセンブリ１０２は、針内へと完全に後退し、マイクロ鉗子装置が展開される内腔、カテーテル又はカニューレの基端部から取り出される。次いで、細胞を内部に吸引するために、針、内腔、カテーテル又はカニューレの基端部に、吸引装置（図示せず）が接続される。末梢細胞に到達する能力、並びに細胞診及び組織診の組み合わせにより、細胞の採取量が増加し、より正確な試験結果が得られる。
【００４９】
以上、本発明の実施例について説明を行った。本発明の実施例を細部に亘って説明してきたが、出願人は、本発明の範囲を上記細部まで制限又は限定することを意図していない。本発明のさらなる利点及び変更が当業者に容易に明らかであろう。したがって、本発明の精神又は範囲から逸脱することなく、上記の細部を超えて修正及び変更し得ることを理解されるであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【国際調査報告】
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