(57)【要約】  装置は、アンビルと下部ジョーとを有するエンドエフェクタを備える。アンビルは、組織を捕捉するために、下部ジョーに向かって枢動可能である。装置は、アンビルと下部ジョーとの間にクランプされた組織を切断及びステープル留めするように構成されたステープル留め及び切断アセンブリを更に備える。ステープルカートリッジは下部ジョーと合体される。ステープルカートリッジは、アンビルに対向するデッキと、デッキを貫通して形成された複数のステープル開口部内に位置付けられた複数のステープルと、ステープル留め及び切断機構の起動に応じて組織に結合するように構成された磁気機構部とを有する。磁気機構部は、ステープルカートリッジの作動に応じて組織に結合されるように構成され、かつ、磁気機構部は、ステープル留めされた組織の少なくとも１つの外側部分を、ステープル留めされた組織の内側部分に対して内向きに折り畳んだ位置に保持するように構成されている。
2018532478.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステープルカートリッジを備える装置であって、前記ステープルカートリッジは、
（ｉ）複数のステープルと、
（ｉｉ）デッキであって、前記デッキは複数の開口部を画定し、前記複数の開口部の各開口部は、前記複数のステープルのうちの対応するステープルと関連付けられており、これにより各ステープルは、前記複数の開口部のうちの対応する開口部を通過するように構成されている、デッキと、
（ｉｉｉ）磁気機構部であって、前記ステープルカートリッジの作動に応じて組織に結合されるように構成され、かつ、ステープル留めされた組織の少なくとも１つの外側部分を、ステープル留めされた組織の内側部分に対して内向きに折り畳んだ位置に保持するように構成されている、磁気機構部と、を備える、装置。
【請求項２】
前記ステープルカートリッジがバットレスを更に備え、前記磁気機構部が前記バットレス上に位置付けられている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記磁気機構部が、前記バットレスに埋め込まれた複数の磁石を備える、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記磁気機構部が、前記バットレス上に位置付けられた複数の磁石を備える、請求項２に記載の装置。
【請求項５】
前記磁石が、前記バットレスの上部上又は底部上の一方又は両方に位置付けられている、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記磁石が前記バットレスに接着されている、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記バットレスが前記デッキに接着されている、請求項２に記載の装置。
【請求項８】
前記磁気機構部が、前記バットレスに固定された内側磁石と外側磁石とを備え、前記外側磁石は、前記ステープル留めされた組織の前記少なくとも１つの外側部分が前記ステープル留めされた組織の前記内側部分に向かって内向きに折り畳まれたことに応じて、前記内側磁石に磁気的に結合するように構成されている、請求項２に記載の装置。
【請求項９】
前記磁気機構部が、前記バットレスの一方の端部に第１の対の内側磁石及び外側磁石を備え、前記バットレスの他方の端部に第２の対の内側磁石及び外側磁石を備える、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記ステープルの少なくともいくつかが、前記磁気機構部を形成するために、強磁性体を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記ステープルが、ステープルの２つの対向する外側部分の間のステープルの内側部分を含み、前記外側ステープルが、前記磁気機構部を形成するために、強磁性体を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記内側ステープルが本質的に非強磁性体から成る、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
円形ステープラを更に備え、前記円形ステープラが、
（ｉ）アンビルと、
（ｉｉ）ステープル留めヘッドアセンブリであって、
（Ａ）前記アンビルと係合するように構成されたロッドと、
（Ｂ）前記組織に円形切断線を形成するように構成されたナイフ部材と、
（Ｃ）ステープルドライバと、を備える、ステープル留めヘッドアセンブリと、を備え、
前記アンビル及び前記ステープル留めヘッドアセンブリが、協働して組織をクランプしかつステープル留めするように構成されており、
前記磁気機構部が、前記円形ステープラの一部に磁気的に結合するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記磁気機構部が、前記円形ステープラの前記ロッドに磁気的に結合するように構成されている、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記磁気機構部が、ステープル留めされた組織の内側部分に対して内向きに折り畳まれた位置にあるステープル留めされた組織の少なくとも１つの外側部分を、前記ナイフ部材によって形成された円形切断線内に保持するように構成されている、請求項１３に記載の装置。
【請求項１６】
（ａ）エンドエフェクタであって、
（ｉ）アンビルと、
（ｉｉ）下部ジョーであって、前記アンビルは、前記アンビルと前記下部ジョーとの間に組織を捕捉するために、前記下部ジョーに向かって枢動可能であり、前記ステープルカートリッジは前記下部ジョーに固定されている、下部ジョーと、を備える、エンドエフェクタと、
（ｂ）前記シャフトアセンブリ及びエンドエフェクタと連通するステープル留め及び切断機構であって、前記ステープル留め及び切断機構は、前記アンビルと前記下部ジョーとの間にクランプされた組織を切断及びステープル留めするように構成されている、ステープル留め及び切断機構と、を更に備える、請求項１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
望ましくない組織を除去するため、又はその他の理由によって、患者の消化管の一部（例えば、胃腸管及び／又は食道等）が切除され得るような外科手術（例えば、大腸外科手術、肥満外科手術、胸部外科手術等）が存在する。組織を取り除いた後、端部どうしを吻合することにより、消化管の残りの部位どうしを結合させ得る。端部どうしを吻合することにより、吻合が行われた部位から、いかなる種類の漏れを生じることもなく、消化管の１つの部位から他の部位へ、実質的に遮るもののない流路が提供され得る。
【０００２】
端部どうしの吻合を実現するために用いられ得る機器の１つの例としては、円形ステープラがある。そのようなステープラの中には、組織の層を挟み、挟んだ組織の層を切断し、かつ挟んだ組織の層を通してステープルを駆動し、組織の層を切断した端部の近傍で組織を実質的に封止して、解剖学的管腔の切断された２つの端部を結合するように動作可能となっているものがある。円形ステープラは、組織を切断し、かつ実質的に同時にその組織を封止するように構成され得る。例えば、円形ステープラは、吻合術においてステープルの環状アレイの内側になる余分な組織を切断して、吻合術で接合される解剖学的管腔の切断面どうしの間の実質的に滑らかな移行を提供し得る。円形ステープラは、開腹等の手術において、あるいは内視鏡手術において用いられ得る。一部の例では、円形ステープラの一部位を、患者の身体に元々ある開口部を通して挿入する。
【０００３】
円形外科用ステープラの例は、１９９３年４月２７日に発行された米国特許第５，２０５，４５９号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」；１９９３年１２月２１日に発行された米国特許第５，２７１，５４４号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」；１９９４年１月４日に発行された米国特許第５，２７５，３２２号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」；１９９４年２月１５日に発行された米国特許第５，２８５，９４５号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」；１９９４年３月８日に発行された米国特許第５，２９２，０５３号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」；１９９４年８月２日に発行された米国特許第５，３３３，７７３号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」；１９９４年９月２７日に発行された米国特許第５，３５０，１０４号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」；及び１９９６年７月９日に発行された米国特許第５，５３３，６６１号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」；並びに２０１４年１２月１６日に発行された米国特許第８，９１０，８４７号、発明の名称「Ｌｏｗ  Ｃｏｓｔ  Ａｎｖｉｌ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ  ｆｏｒ  ａ  Ｃｉｒｃｕｌａｒ  Ｓｔａｐｌｅｒ」、に記載されている。上に引用した米国特許のそれぞれの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００４】
一部の円形ステープラは、電動作動機構を含み得る。電動作動機構を備えた円形ステープラの例は、２０１５年３月２６日に公開された米国特許出願公開第２０１５／００８３７７２号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｅｒ  ｗｉｔｈ  Ｒｏｔａｒｙ  Ｃａｍ  Ｄｒｉｖｅ  ａｎｄ  Ｒｅｔｕｒｎ」；２０１５年３月２６日に公開された米国特許出願公開第２０１５／００８３７７３号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  ｗｉｔｈ  Ｄｒｉｖｅ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｔｏｇｇｌｅ  Ｆｅａｔｕｒｅｓ」；２０１５年３月２６日に公開された米国特許出願公開第２０１５／００８３７７４号、発明の名称「Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ｆｅａｔｕｒｅｓ  ｆｏｒ  Ｍｏｔｏｒｉｚｅｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」；及び、２０１５年３月２６日に公開された米国特許出願公開第２０１５／００８３７７５号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｅｒ  ｗｉｔｈ  Ｒｏｔａｒｙ  Ｃａｍ  Ｄｒｉｖｅ」、に記載されている。上に引用した米国特許出願公開のそれぞれの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００５】
様々な種類の外科用ステープリング機器及び関連構成要素が作製され使用されてきたが、本発明者（ら）以前には、添付の請求項に記載されている発明を誰も作製又は使用したことがないものと考えられる。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
本明細書は、本技術を具体的に指摘し、かつ明確にその権利を特許請求する、特許請求の範囲によって完結するが、本技術は、以下の特定の実施例の説明を、添付図面と併せ読むことで、より良く理解されるものと考えられ、図面では、同様の参照符号は、同じ要素を特定する。
【図１】例示的な円形ステープラを描いた斜視図である。
【図２】バッテリパックがハンドルアセンブリから取り外され、アンビルがステープル留めヘッドアセンブリから取り外された状態で、図１の円形ステープラを描いた斜視図である。
【図３】図１の円形ステープラのアンビルを描いた斜視図である。
【図４】図１の円形ステープラのステープル留めヘッドアセンブリの斜視図である。
【図５】図４のステープル留めヘッドアセンブリの分解斜視図である。
【図６】シャフトアセンブリの各部分が互いに分離して示されている、図１の円形ステープラの分解斜視図である。
【図７】患者の胃腸管の下方部分の概略図であり、エンドカッターステープラを使用して胃腸管を第１の位置においてステープル留め及び切断し、エンドカッターステープラを使用して胃腸管を第２の位置においてステープル留め及び切断し、それによって、外科手術中に胃腸管を上方部分、横切開部分、及び下方部分に分割している。
【図８】図７の外科手術の別の工程中の図７の胃腸管の概略図であり、図３のアンビルが胃腸管の上方部分内に位置決めされ、図４のステープル留めヘッドアセンブリが胃腸管の下方部分内に位置決めされているところを示しており、アンビル及びステープル留めヘッドアセンブリ、並びに胃腸管の隣接領域は断面で示されている。
【図９】図７の外科手術の別の工程中の図７の胃腸管の概略図であり、患者の胃腸管の上方部分及び下方部分が、図１の円形ステープラのアンビルとステープル留めヘッドアセンブリとの間で圧縮されているところを示しており、アンビル及びステープル留めヘッドアセンブリ、並びに胃腸管の隣接領域は断面で示されている。
【図１０】図７の外科手術の完了時の図７の胃腸管の概略図であり、患者の胃腸管の上方部分及び下方部分が、図１の円形ステープラから配置されたステープルによって接合されて、患者の胃腸管の上方部分と下方部分との間に吻合が形成されているところを示しており、胃腸管の吻合及び隣接領域は断面で示されている。
【図１１】ステープルカートリッジのデッキに固定された磁気要素を有するバットレスを備えた、図７の手術の実施中に図７のエンドカッターステープラにおいて使用するのに適した例示的な代替のステープルカートリッジの斜視図である。
【図１２】バットレスが折り畳まれていない形態にある、図１１のステープルカートリッジを使用してステープル留め及び切断した後の胃腸管の一部を示す側面図である。
【図１３】バットレスが折り畳まれた形態にある、図１２の胃腸管の一部の平面図である。
【図１４Ａ】外科手術中の患者の胃腸管の切断された上方及び下方部分の概略図であり、図１１のバットレスが胃腸管の下方部分の切断端部に適用されており、胃腸管の上方部分内に位置付けられた図３のアンビルと、胃腸管の下方部分内に位置付けられた図４のステープル留めヘッドアセンブリとを示している。
【図１４Ｂ】図１４Ａの外科手術の別の工程中の図１４Ａの胃腸管の概略図であり、患者の胃腸管の上方部分及び下方部分が、図１の円形ステープラのアンビルとステープル留めヘッドアセンブリとの間で圧縮されているところを示しており、アンビル及びステープル留めヘッドアセンブリ、並びに胃腸管の隣接領域は断面で示されている。
【図１４Ｃ】図１４Ａの外科手術の完了時の図１４Ａの胃腸管の概略図であり、患者の胃腸管の上方部分及び下方部分が、図１の円形ステープラから配置されたステープルによって接合されて、患者の胃腸管の上方部分と下方部分との間に吻合が形成されているところを示しており、胃腸管の吻合及び隣接領域は断面で示されている。
【図１５】少なくともいくつかの強磁性ステープルを有するステープルカートリッジを使用してステープル留め及び切断した後の胃腸管の一部を示す側面図である
【図１６】外科手術中の患者の胃腸管の切断された上方及び下方部分の概略図であり、図１５の強磁性ステープルが胃腸管の下方部分の切断端部に適用されており、胃腸管の上方部分内に位置付けられた図３のアンビルと、胃腸管の下方部分内に位置付けられた図４のステープル留めヘッドアセンブリとを示している。
【０００７】
図面は、いかなる様式でも限定することを意図するものではなく、本技術の様々な実施形態は、必ずしも図面に示されないものも含め、様々な他の方法で実施し得ることが企図される。本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を成す添付の図面は、本技術のいくつかの態様を示しており、その説明と共に本技術の原理を説明するのに役立つものであるが、本技術は、図示される厳密な配置構成に限定されないことを理解されたい。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
本技術の特定の実施例に関する以下の説明は、本技術の範囲を限定するために用いられてはならない。本技術の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、実例として、本技術を実施する上で想到される最良の態様の１つである以下の説明より当業者には明らかであろう。理解されるように、本明細書に述べられる技術は、いずれもその技術から逸脱することなく、他の異なる明らかな態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものとみなされるべきである。
【０００９】
Ｉ．例示的な円形ステープル留め外科用機器の概要
図１〜図２は、患者の消化管の一部位のような解剖学的内腔の２つの断面どうしの間で、その端々吻合を提供するために用いられ得る、例示的な外科用の円形ステープリング機器（１０）を描いている。この実施例の機器（１０）は、ハンドルアセンブリ（１００）、シャフトアセンブリ（２００）、ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）、アンビル（４００）、及び取り外し可能なバッテリパック（１２０）を備えている。これらの構成要素のそれぞれについて以下により詳細に説明する。以下に加えて又は以下の代わりに、ステープルカートリッジ（１０）は、開示内容が参照により本明細書に組み込まれる次の特許文献の教示の少なくとも一部に従って更に構成し、動作させることができる：２０１５年６月２６日に出願された米国特許出願第１４／７５１，５０６号、発明の名称「Ａｎｖｉｌ  Ｓｔａｂｉｌｉｚａｔｉｏｎ  Ｆｅａｔｕｒｅｓ  ｆｏｒ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｅｒ」；米国特許第５，２０５，４５９号；米国特許第５，２７１，５４４号；米国特許第５，２７５，３２２号；米国特許第５，２８５，９４５号；米国特許第５，２９２，０５３号；米国特許第５，３３３，７７３号；米国特許第５，３５０，１０４号；米国特許第５，５３３，６６１号；及び／又は米国特許第８，９１０，８４７号。更に他の好適な構成については、本明細書の教示を鑑みると、当業者には明らかであろう。
【００１０】
Ａ．円形ステープリング機器の例示的な組織係合機構部
図３で最も良く分かるように、本実施例のアンビル（４００）は、ヘッド（４１０）とシャンク（４２０）とを備えている。ヘッド（４１０）は、複数のステープル成形ポケット（４１４）を画定する近位表面（４１２）を含む。ステープル成形ポケット（４１４）は、本実施例では同心の２列の環状アレイ状に配置される。ステープル成形ポケット（４１４）は、ステープルがステープル成形ポケット（４１４）に打ち込まれたときにステープルを変形させるように構成されている（例えば、当該技術分野において既知であるように、略「Ｕ字形」形状のステープルを「Ｂ字形」形状に変形させる）。シャンク（４２０）は穴（４２２）を画定し、穴（４２２）内に位置付けられた対の枢動ラッチ部材（４３０）を有する。各ラッチ部材（４３０）は、詳しく後述するようにアンビル（４００）をステープル留めヘッドアセンブリ（３００）のトロカール（３３０）に着脱自在に固定できるようにする機構部を備えている。しかしながら、アンビル（４００）は、任意の他の好適な構成要素、機構部、又は技術を用いてトロカール（３３０）に着脱自在に固定されてもよいことを理解されたい。
【００１１】
ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）が、シャフトアセンブリ（２００）の遠位端に配置される。図１〜図２に示すように、アンビル（４００）は、ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）に隣接して、シャフトアセンブリ（２００）と取り外し可能に結合するように構成される。詳しく後述するように、アンビル（４００）及びステープル留めヘッドアセンブリ（３００）は協働して、組織を挟む、組織を切断する、及び組織をステープル留めするといった３通りの方法で組織を操作するように構成されている。図４〜図５で最もよく分かるように、本実施例のステープル留めヘッドアセンブリ（３００）は、スライド可能なステープル駆動部材（３５０）を収容する管状ケーシング（３１０）を備えている。円筒状内側芯部材（３１２）が、管状ケーシング（３１０）内を遠位方向に延在している。管状ケーシング（３１０）は、管状ケーシング（３１０）がステープル留めヘッドアセンブリ（３００）にとって機械的土台として機能するように、シャフトアセンブリ（２００）の外部シース（２１０）に固定的に取り付けられている。
【００１２】
トロカール（３３０）は、管状ケーシング（３１０）の内側芯部材（３１２）に同軸的に位置付けられている。トロカール（３３０）は、ハンドルアセンブリ（１００）の近位端に位置するノブ（１３０）の回転に応じて、管状ケーシング（３１０）に対して遠位側及び近位側に並進するように動作可能である。トロカール（３３０）は、シャフト（３３２）とヘッド（３３４）とを備える。ヘッド（３３４）は、尖形状の先端部（３３６）と、内側向きに延在する近位表面（３３８）とを含む。ヘッド（３３４）、及びシャフト（３３２）の遠位部分は、アンビル（４２０）の穴（４２２）に挿入されるように構成されている。近位表面（３３８）は、ラッチ部材（４３０）の機構部を補完して、アンビル（４００）とトロカール（３３０）との間にスナップ嵌めをもたらすように構成されている。
【００１３】
ステープル駆動部材（３５０）は、後で詳しく説明するように、モータ（１６０）の作動に反応して、管状ケーシング（３１０）内で長手方向に作動するよう動作可能になっている。ステープル駆動部材（３５０）は、遠位方向に向けられた、ステープルドライバー（３５２）の２列の同心環状アレイを含む。ステープルドライバー（３５２）は、上述のステープル成形ポケット（４１４）の配置に対応するように配置されている。したがって、各ステープルドライバー（３５２）は、ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）が作動されると、対応するステープルを対応するステープル成形ポケット（４１４）の中に駆動するように構成されている。ステープル駆動部材（３５０）はまた、管状ケーシング（３１０）の芯部材（３１２）を同軸的に受容するように構成されている穴（３５４）を画定する。
【００１４】
円筒状ナイフ部材（３４０）が、ステープル駆動部材（３５０）内に、同軸的に位置付けられている。ナイフ部材（３４０）は、遠位方向に向けられた、鋭利な円形切断縁部（３４２）を含む。ナイフ部材（３４０）は、ステープルドライバー（３５２）の内側の環状アレイにより画定される直径よりも小さい外径を、ナイフ部材（３４０）が画定するようなサイズになっている。ナイフ部材（３４０）はまた、管状ケーシング（３１０）の芯部材（３１２）を同軸的に受容するように構成されている開口部を画定する。
【００１５】
デッキ部材（３２０）が、管状ケーシング（３１０）に固定的に取り付けられている。デッキ部材（３２０）は、ステープル開口部（３２４）の２列の同心環状アレイを画定する、遠位方向に向けられたデッキ表面（３２２）を含む。ステープル開口部（３２４）は、上述のステープルドライバー（３５２）とステープル成形ポケット（４１４）との配置に対応するように配置されている。このように、各ステープル開口部（３２４）は、ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）が作動された場合に、対応するステープルドライバー（３５２）が対応するステープルを、デッキ部材（３２０）を通して、対応するステープル成形ポケット（４１４）の中に駆動する経路を提供するように構成されている。上述のように、ステープル開口部（３２２）の配置は、ステープル成形ポケット（４１４）の配置とちょうど同じように修正し得るということを理解されたい。また、ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）が作動される前に、ステープルをステープル留めヘッドアセンブリ（３００）に装填するために、様々な構造及び技法が用いられ得るということも理解されたい。デッキ部材（３２０）は、ナイフ部材（３４０）によって画定される外径よりもほんのわずかに大きい内径を規定する。かくしてデッキ部材（３２０）は、ナイフ部材（３４０）が遠位方向に、切断縁部（３４２）がデッキ表面（３２２）の遠位側に位置する点まで移動するのを可能にするように構成されている。
【００１６】
図６は、ハンドルアセンブリ（１００）から遠位に延びて、ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）の構成要素をハンドルアセンブリ（１００）の構成要素に連結する、シャフトアセンブリ（２００）の様々な構成要素を示す。特に、かつ上に記したように、シャフトアセンブリ（２００）は、ハンドルアセンブリ（１００）と管状ケーシング（３１０）との間に延在する外部シース（２１０）を含む。本実施例では、外部シース（２１０）は剛性であり、ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）を患者の結腸内に位置決めしやすくする、予備成形された湾曲区分を有している。
【００１７】
シャフトアセンブリ（２００）は、トロカール作動ロッド（２２０）とトロカール作動バンドアセンブリ（２３０）とを更に含む。トロカール作動バンドアセンブリ（２３０）の遠位端は、トロカールシャフト（３３２）の近位端に固定的に取り付けられている。トロカール作動バンドアセンブリ（２３０）の近位端は、トロカール作動ロッド（２２０）の遠位端に固定して取り付けられているので、外部シース（２１０）に対するトロカール作動バンドアセンブリ（２３０）及びトロカール作動ロッド（２２０）の並進に応じて、トロカール（３３０）は外部シース（２１０）に対して長手方向に並進する。トロカール作動バンドアセンブリ（２３０）は、トロカール作動バンドアセンブリ（２３０）が、長手方向に、外部シース（２１０）に対して移動させられるにつれて、トロカール作動バンドアセンブリ（２３０）が、シャフトアセンブリ（２００）内の予め形成された曲がり部に沿って動き得るように曲がって構成されている。しかしながら、トロカール作動バンドアセンブリ（２３０）は、遠位方向及び近位方向の力を、トロカール作動ロッド（２２０）からトロカールシャフト（３３２）に伝えるのに十分な柱強度と引っ張り強さとを有する。トロカール作動ロッド（２２０）は剛性を有するものである。クリップ（２２２）は、トロカール作動ロッド（２２０）に固定的に取り付けられており、かつ、クリップ（２２２）は、トロカール作動ロッド（２２０）がハンドルアセンブリ（１００）内で長手方向に移動するのを可能に維持している一方で、ハンドルアセンブリ（１００）内の補完的特徴部と協働して、トロカール作動ロッド（２２０）がハンドルアセンブリ（１００）内で回転するのを防止するように構成されている。トロカール作動ロッド（２２０）は、並目螺旋ねじ山（２２４）と細目螺旋ねじ山（２２６）とを更に含む。
【００１８】
シャフトアセンブリ（２００）は、外部シース（２１０）内に、スライド可能に受容されるステープル留めヘッドアセンブリドライバー（２４０）を更に含む。ステープル留めヘッドアセンブリドライバー（２４０）の遠位端は、ステープル駆動部材（３５０）の近位端に固定的に取り付けられている。ステープル留めヘッドアセンブリドライバー（２４０）の近位端は、ピン（２４２）を介して駆動ブラケット（２５０）に取り付けられている。したがって、ステープル留めヘッドアセンブリドライバー（２４０）と駆動ブラケット（２５０）とが外部シース（２１０）に対して移動するのに反応して、ステープル駆動部材（３５０）が長手方向に、外部シース（２１０）に対して移動するということを理解されたい。ステープル留めヘッドアセンブリドライバー（２４０）は、ステープル留めヘッドアセンブリドライバー（２４０）が長手方向に、外部シース（２１０）に対して移動するにつれて、ステープル留めヘッドアセンブリドライバー（２４０）が、シャフトアセンブリ（２００）内の予め形成された曲がり部に沿って動き得るように曲がって構成されている。しかしながら、ステープル留めヘッドアセンブリドライバー（２４０）は、遠位方向の力を、駆動ブラケット（２５０）からステープル駆動部材（３５０）に伝えるのに十分な柱強度を有する。
【００１９】
Ｂ．円形ステープリング機器の例示的なユーザー入力機構部
図１に示すように、ハンドルアセンブリ（１００）は、ピストルグリップ（１１２）と、アンビル（４００）及びステープル留めヘッドアセンブリ（３００）を作動させるように動作可能ないくつかの構成部品とを備えている。具体的には、ハンドルアセンブリ（１００）は、ノブ（１３０）、安全トリガー（１４０）、発射トリガー（１５０）、モーター（１６０）、及びモーター起動モジュール（１８０）を有している。ノブ（１３０）はナット（図示せず）を介してトロカール作動ロッド（２２０）に連結されており、粗い螺旋状螺合部（２２４）はナットの内側のねじ係合機構部と選択的に係合し、細かい螺旋状螺合部（２２６）はノブ（１３０）の内側のねじ係合機構部と選択的に係合する。これらの相補的構造は、トロカール作動ロッド（２２０）が最初に比較的遅い速度で近位に並進した後、ノブ（１３０）の回転に応じて比較的速い速度で近位に並進するように構成されている。
【００２０】
アンビル（４００）が、トロカール（３３０）に連結された場合に、ノブ（１３０）が回転すると、それに対応してアンビルを、ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）に対して移動させるということを理解されたい。ノブ（１３０）を第１の角度方向（例えば、時計回り）に回転させてアンビル（４００）をステープル留めヘッドアセンブリ（３００）に向かって後退させ、第２の角度方向（例えば、反時計回り）に回転させてアンビル（５００）をステープル留めヘッドアセンブリ（３００）から離れる方向に前進させることができることも理解されたい。よって、ノブ（１３０）を使用して、アンビル（４００）及びステープル留めヘッドアセンブリ（３００）の対向する表面（４１２、３２２）の間の間隙距離を、好適な間隙距離が得られるまで調節することができる。
【００２１】
発射トリガー（１５０）は、モーター（１６０）を起動させることによってステープル留めヘッドアセンブリ（３００）を作動させるように動作可能である。安全トリガー（１４０）は、ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）に対するアンビル（４００）の長手方向位置に基づいて発射トリガー（１５０）の作動を選択的にブロックするように動作可能である。ハンドルアセンブリ（１００）はまた、ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）に対するアンビル（４００）の相対位置に基づいて、トリガー（１４０、１５０）の両方を選択的にロックアウトするように動作可能な構成要素を備えている。トリガー（１４０、１５０）がロックアウトされた場合、発射トリガー（１５０）がステープル留めヘッドアセンブリ（３００）の作動を開始することが防止される。かくして、トリガー（１５０）は、ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）に対するアンビル（４００）の位置が、所定の範囲内にある場合にのみ、ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）の作動を開始するよう動作可能である。
【００２２】
本実施例では、本実施例の発射トリガー（１５０）は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２０１５年６月２６日に出願された米国特許出願第１４／７５１，２３１号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｅｒ  ｗｉｔｈ  Ｒｅｖｅｒｓｉｂｌｅ  Ｍｏｔｏｒ」に図示され、記載されるパドルのような、一体型作動パドルを有する。パドルは、発射トリガー（１５０）が発射後位置まで枢動したときにモーター起動モジュール（１８０）（図１）のスイッチを作動させるように構成されている。モーター起動モジュール（１８０）は、バッテリパック（１２０）及びモーター（１６０）と連通しているので、モーター起動モジュール（１８０）は、パドルによるモーター起動モジュール（１８０）のスイッチの作動に応じて、バッテリパック（１２０）からの電力でモータ（１６０）を起動させるように構成されている。このように、モーター（１６０）は、発射トリガー（１５０）が枢動したときに起動される。後で詳述するように、このモータ（１６０）の作動により、ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）が作動される。
【００２３】
バッテリパック（１２０）は、上述したように、モーター（１６０）に電力を供給するように動作可能である。バッテリパック（１２０）は、スナップ嵌め又は任意のその他好適な方法によってハンドルアセンブリ（１００）と取り外し可能に連結されることができる。バッテリパック（１２０）及びハンドルアセンブリ（１００）は、相補的な電気接点、ピン、及びソケット、並びに／又は、バッテリパック（１２０）がハンドルアセンブリ（１００）と連結されたときに、バッテリパック（１２０）からハンドルアセンブリ（１００）内の電動部品への電気的通信経路を提供するその他の機構部を有し得ることを理解されたい。また、一部の形態では、バッテリパック（１２０）がハンドルアセンブリ（１００）から取り外し不可能なように、バッテリパック（１２０）はハンドルアセンブリ（１００）に一体的に統合されるということも理解されたい。
【００２４】
Ｃ．円形ステープリング機器を用いた例示的な吻合方法
図７〜図１０は、機器（１０）を使用して外科的吻合を行うための例示的な外科手術を示す。様々な例において、吻合は、患者の胃腸（ＧＩ）管の一部を除去するために行うことができる。本実施例では、結腸（Ｃ）の病変部（Ｃ’）を切除するために、患者の結腸の複数部分を切断し、ステープル留めする。次に、以下に更に詳細に説明するように、切断してステープル留めした結腸（Ｃ）の残りの部分を吻合する。
【００２５】
図７に示されるように、複数のエンドカッターステープラ（１０００）を患者に挿入して、患者の結腸（Ｃ）の一部を切断及びステープル留めしてもよい。ほんの一例として、エンドカッターステープラ（１０００）は、次の特許文献の教示の少なくとも一部に従って構成されてもよく、動作可能であってもよい：１９８９年２月２１に発行された米国特許第４，８０５，８２３号、発明の名称「Ｐｏｃｋｅｔ  Ｃｏｎｆｉｇｕｒａｔｉｏｎ  ｆｏｒ  Ｉｎｔｅｒｎａｌ  Ｏｒｇａｎ  Ｓｔａｐｌｅｒｓ」；１９９５年５月１６日に発行された米国特許第５，４１５，３３４号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｅｒ  ａｎｄ  Ｓｔａｐｌｅ  Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ」；１９９５年１１月１４日に発行された米国特許第５，４６５，８９５号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｅｒ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」；１９９７年１月２８日に発行された米国特許第５，５９７，１０７号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｅｒ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」；１９９７年５月２７日に発行された米国特許第５，６３２，４３２号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」；１９９７年１０月７日に発行された米国特許第５，６７３，８４０号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」；１９９８年１月６日に発行された米国特許第５，７０４，５３４号、発明の名称「Ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｏｎ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ  ｆｏｒ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」；１９９８年９月２９日に発行された米国特許第５，８１４，０５５号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｃｌａｍｐｉｎｇ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」；２００５年１２月２７日に発行された米国特許第６，９７８，９２１号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｉｎｇ  ａｎ  Ｅ−Ｂｅａｍ  Ｆｉｒｉｎｇ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」；２００６年２月２１日に発行された米国特許第７，０００，８１８号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｓｅｐａｒａｔｅ  Ｄｉｓｔｉｎｃｔ  Ｃｌｏｓｉｎｇ  ａｎｄ  Ｆｉｒｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍｓ」；２００６年１２月５日に発行された米国特許第７，１４３，９２３号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｈａｖｉｎｇ  ａ  Ｆｉｒｉｎｇ  Ｌｏｃｋｏｕｔ  ｆｏｒ  ａｎ  Ｕｎｃｌｏｓｅｄ  Ａｎｖｉｌ」；２００７年１２月４日に発行された米国特許第７，３０３，１０８号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｉｎｇ  ａ  Ｍｕｌｔｉ−Ｓｔｒｏｋｅ  Ｆｉｒｉｎｇ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ  ｗｉｔｈ  ａ  Ｆｌｅｘｉｂｌｅ  Ｒａｃｋ」；２００８年５月６日に発行された米国特許第７，３６７，４８５号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｉｎｇ  ａ  Ｍｕｌｔｉｓｔｒｏｋｅ  Ｆｉｒｉｎｇ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ  Ｈａｖｉｎｇ  ａ  Ｒｏｔａｒｙ  Ｔｒａｎｓｍｉｓｓｉｏｎ」；２００８年６月３日に発行された米国特許第７，３８０，６９５号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓ��ｒｕｍｅｎｔ  Ｈａｖｉｎｇ  ａ  Ｓｉｎｇｌｅ  Ｌｏｃｋｏｕｔ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ  ｆｏｒ  Ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｆｉｒｉｎｇ」；２００８年６月３日に発行された米国特許第７，３８０，６９６号、発明の名称「Ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｎｇ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｉｎｇ  ａ  Ｔｗｏ−Ｐｉｅｃｅ  Ｅ−Ｂｅａｍ  Ｆｉｒｉｎｇ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」；２００８年７月２９日に発行された米国特許第７，４０４，５０８号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  ａｎｄ  Ｃｕｔｔｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅ」；２００８年１０月１４日に発行された米国特許第７，４３４，７１５号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｍｕｌｔｉｓｔｒｏｋｅ  Ｆｉｒｉｎｇ  ｗｉｔｈ  Ｏｐｅｎｉｎｇ  Ｌｏｃｋｏｕｔ」；２０１０年５月２５日に発行された米国特許第７，７２１，９３０号、発明の名称「Ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ  Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ  ｗｉｔｈ  Ａｄｈｅｓｉｖｅ  ｆｏｒ  Ｕｓｅ  ｗｉｔｈ  ａ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅ」；２０１３年４月２日に発行された米国特許第８，４０８，４３９号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  ｗｉｔｈ  Ａｎ  Ａｒｔｉｃｕｌａｔａｂｌｅ  Ｅｎｄ  Ｅｆｆｅｃｔｏｒ」；及び２０１３年６月４日に発行された米国特許第８，４５３，９１４号、発明の名称「Ｍｏｔｏｒ−Ｄｒｉｖｅｎ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｃｕｔｔｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  ｗｉｔｈ  Ｅｌｅｃｔｒｉｃ  Ａｃｔｕａｔｏｒ  Ｄｉｒｅｃｔｉｏｎａｌ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ」。上に引用した米国特許のそれぞれの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
【００２６】
図の実施例では、エンドカッターステープラ（１０００）は、それぞれのトロカールを介して腹腔鏡下で身体に挿入される。エンドカッターステープラ（１０００）は、シャフト（１１２０）と、シャフト（１１２０）から延在するエンドエフェクタ（１１１０）とを備えている。エンドエフェクタ（１１１０）は、第１のジョー（１１１２）と第２のジョー（１１１４）とを備えている。第１のジョー（１１１２）はステープルカートリッジ（１１４０）を備えている。ステープルカートリッジ（１１４０）は第１のジョー（１１１２）に対して挿入可能及び取り外し可能であるが、一部の変形例は、第１のジョー（１１１２）から取り外し可能（又は少なくとも容易に交換可能）でないステープルカートリッジを提供することができる。第２のジョー（１１１４）は、ステープルカートリッジ（１１４０）から射出されたステープルを変形させるよう構成されたアンビル（１１３０）を備えている。第２のジョー（１１１４）は第１のジョー（１１１２）に対して枢動可能であるが、いくつかの変形例は、第２のジョー（１１１４）に対して枢動可能である第１のジョー（１１１２）を提供してもよい。エンドカッターステープラ（１０００）は、その開示内容が参照により組み込まれる、２０１３年７月４日に公開された米国特許出願公開第２０１３／０１６８４３５号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  ｗｉｔｈ  ａｎ  Ａｒｔｉｃｕｌａｔａｂｌｅ  Ｅｎｄ  Ｅｆｆｅｃｔｏｒ」の教示の少なくとも一部に従って構成されてもよく、動作可能であってもよい。本実施例では、エンドエフェクタ（１１１０）は真っ直ぐであり、したがって直線状のステープル（１８５）に適用するように構成されているが、他の実施例では、エンドエフェクタ（１１１０）は湾曲していてもよく、したがって湾曲状のステープル（１８５）に適用することができる。
【００２７】
エンドカッターステープラ（１０００）のアンビル（１１３０）及びステープルカートリッジ（１１４０）が患者の結腸（Ｃ）に対して位置付けられるように、エンドカッターステープラ（１０００）のアンビル（１１３０）を開くことができる。アンビル（１１３０）を閉位置に動かすと、アンビル（１１３０）は結腸（Ｃ）をステープルカートリッジ（１１４０）に押し付けてクランプする。ここで図７を参照すると、エンドカッターステープラ（１０００）は、第１の（つまり上方の）位置において結腸（Ｃ）を切断及びステープル留めするように動作させることができる。図の実施例では、結腸（Ｃ）の切断された上方部分（ＵＣ）の上側に３つの直線列のステープル（１８５）が埋め込まれ、３つのステープル列（１８５）は、結腸（Ｃ）の病変部（Ｃ’）の隣接領域に埋め込まれている。同じエンドカッターステープラ（１０００）（別のカートリッジ（１１４０）が再充填される場合）、又は別のエンドカッターステープラ（１０００）を動作させて、第２の（つまり下方部分の）位置において結腸（Ｃ）を切断及びステープル留めすることができる。本実施例では、３つの直線列のステープル（２８５）が結腸（Ｃ）の切断された下方部分（ＬＣ）の下側に埋め込まれ、３つのステープル列（２８５）が、結腸（Ｃ）の病変部（Ｃ’）の隣接領域に埋め込まれている。しかしながら、他の実施例では、他の好適な構成のステープルが、結腸（Ｃ）の上方部分（ＵＣ）及び／又は下方部分（ＬＣ）に埋め込まれてもよい。結腸（Ｃ）が上側位置及び下側位置で横切開され、ステープル留めされたら、図８〜図１０に示すように、結腸の病変部（Ｃ’）を患者から取り除くことができる。
【００２８】
図８〜図９を再び参照すると、結腸（Ｃ）の上方部分（ＵＣ）と下方部分（ＬＣ）とを吻合するために円形ステープラ（１０）を利用することができる操作者は、シャフト（２１０）の一部及びステープル留めヘッドアセンブリ（３００）を患者の直腸（Ｒ）に挿入し、結腸（Ｃ）の下方部分（ＬＣ）に挿入する。図の実施例では、ユーザーは、次に、ステープル列（２８５）からトロカール（３３０）を挿入する。次に、円形ステープラ（１０）のトロカール（３３０）を結腸Ｃの上方部分に位置付けることができる。様々な例において、結腸Ｃの上方部分の側壁を切開することができ、次いで、トロカール（３３０）を上方部分の内部に位置付けることができる。次に、結腸（Ｃ）の上方部分内にアンビル（４００）を導いて、上記の方法で及び図８に示すようにトロカール（３３０）に接続することができる。
【００２９】
次に、操作者は、上記に述べた方法で（例えば、ノブ（１３０）を使用して）アンビル（４００）をステープル留めヘッドアセンブリ（３００）に向けて引き寄せ、ひいては上方結腸部分（ＵＣ）も下方結腸部分（ＬＣ）に向けて引き寄せることができる。操作者は、次に、図９に示されるように上方結腸部分（ＵＣ）及び下方結腸部分（ＬＣ）の組織がデッキ（３２０）対して圧縮されるまで、トロカール（３３０）を後退させてもよい。ノブ（１３０）を第１の角度方向（例えば、時計回り）に回転させてアンビル（４００）をステープル留めヘッドアセンブリ（３００）に向けて後退させ、第２の角度方向（例えば、反時計回り）に回転させてアンビル（４００）をステープル留めヘッドアセンブリ（３００）から離れる方向に前進させることができることも理解されたい。つまり、例えばその開示内容が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願第１４／７５１，５０６号に記載されているように、ノブ（１３０）を使用して、アンビル（４００）及びステープル留めヘッドアセンブリ（３００）の対向する表面の間の間隙距離を、好適な間隙距離が得られるまで調節することができる。図９に示されるように、アンビル（４００）がステープル留めヘッドアセンブリ（３００）に向けて引き寄せられると、結腸（Ｃ）の下方部分（ＬＣ）にフラップ領域（ＦＲ）が形成される。これらのフラップ領域（ＦＲ）は、アンビル（４００）とステープル留めヘッドアセンブリ（３００）との間で圧縮された組織領域から外向きに延出する。
【００３０】
上述のように、ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）は、アンビル（４００）とステープル留めヘッドアセンブリ（３００）との間に捕捉された組織内にステープル（３８５）の環状アレイを適用するように構成されている。アンビル（４４０）に向かってナイフ部材（３４０）が前進して、円形ステープリング機器（１０）によって適用されたステープル（３８５）の環状アレイに対して半径方向内向きに位置付けられた組織を切断する。ステープル（３８５）が発射され、かつ組織が切断された後、アンビル（４００）及びステープル留めヘッドアセンブリ（３００）を患者の直腸（Ｒ）から一緒に引き抜くことができる。結腸（Ｃ）の上方部分（ＵＣ）にアンビル（４００）を挿入するために使用した切開は、縫合又は任意の好適な技術によって閉じることができる。
【００３１】
図１０に示すように、結腸（Ｃ）の上方部分（ＵＣ）及び結腸（Ｃ）の下方部分（ＬＣ）は、円形ステープリング機器（１０）によって配置されたステープル（３８５）の環状アレイによって結合される。配置されたステープル（３８５）の環状アレイは、結腸（Ｃ）の上方部分（ＵＣ）から結腸（Ｃ）の下方部分（ＬＣ）までの流体密連通を可能にする吻合（Ａ）を形成する。エンドカッターステープラ（１０００）によって配置されたステープル（２８５）のいくつかは、ステープル留めヘッドアセンブリ（３００）の作動中にナイフ部材（３４０）によって横切開された組織と共に除去されることになる。しかしながら、この実施例では、結腸（Ｃ）の下方部分（ＬＣ）内の外向きに突出するフラップ領域（ＦＲ）の吻合（Ａ）の外側に、いくつかのステープル（２８５）が残留している。これは、図９で最もよく分かるように、フラップ領域（ＦＲ）が、ナイフ部材（３４０）の直径（ｂ）より実質的に大きい幅（ａ）を画定することに起因する。それでもフラップ領域（ＦＲ）は、これらの残留ステープル（２８５）によって封止された状態を維持できる。
【００３２】
ＩＩ．例示の代替ステープルカートリッジ
場合によっては、図７〜図１０を参照して上述した方法において、円形ステープリング機器（１０）によって配置されたステープル（３８５）が、エンドカッターステープラ（１０００）によって配置されたステープル（２８５）のうちの少なくともいくつかと重なる場合がある。そのような重なり合いは、ステープル（３８５）の適切な形成を妨げる場合があり、このことが吻合（Ａ）の長期にわたる完全性を損なわせる可能性がある。追加的にあるいは代替的に、エンドカッターステープラ（１０００）によって配置されたステープル（２８５）のうちの少なくともいくつかは、アンビル（４００）とデッキ部材（３２０）との間の組織の圧縮及び／又は組織を通るナイフ部材（３４０）の横断を妨げる場合があり、このこともまた、吻合（Ａ）の長期にわたる完全性を損なわせる可能性がある。更に、結腸（Ｃ）の下方部分（ＬＣ）のフラップ領域（ＦＲ）内にステープル（２８５）によって形成された封止部が、時間と共に最終的に機能しなくなり得るという場合があり得る。したがって、フラップ領域（ＦＲ）の外向きに延出するのを防止し、かつステープル（２８５）及びフラップ領域（ＦＲ）の全てをナイフ部材（３４０）の直径（ｂ）内に収まるように配置する機構部を設けることが望ましい場合がある。そのような機構部の様々な実施例について以下に更に詳細に説明する。
【００３３】
Ａ．磁気要素を有するバットレスを備えた例示的な代替のステープルカートリッジ
図１１は、図７を参照して上記に述べたようにエンドエフェクタ（１１１０）の第１のジョー（１１１２）に挿入され、結腸（Ｃ）の病変部（Ｃ’）を結腸（Ｃ）の下方部分（ＬＣ）から分離するときに使用され得る、例示的な代替のステープルカートリッジ（５１０）を示す。ステープルカートリッジ（５１０）はステープルカートリッジ（１１４０）と実質的に同様であるが、ステープルカートリッジ（５１０）が、スロット（５６０）それぞれの側に、３列ではなく２列のステープル空洞（５４５）を有している点が異なっている。したがって、ステープルカートリッジ（５１０）がエンドカッターステープラ（１０００）に組み込まれると、３つのステープル列（５８５）ではなく２つのステープル列（５８５）が、組織の対向する切断部分に埋め込まれる。
【００３４】
本実施例のステープルカートリッジ（５１０）は、デッキ（５７０）に固定されたバットレス（５５０）を更に有している。バットレス（５５０）は、外側磁石（５５２ａ）と内側磁石（５５２ｂ）とを有するバットレス本体（５６０）を備えている。バットレス本体（５６０）が取り得る様々な好適な形態は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明かとなるであろう。ほんの一例として、バットレス本体（５６０）は、薄手のシートの形態で提供される織物のメッシュによって形成されてもよい。図の実施例では、バットレス（５５０）は、デッキ（５７０）に取り外し可能に接着されているが、他の実施例では、バットレス（５５０）は、異なる方法で（例えば、クリップ、フック・ループ式ファスナー等によるなどして）カートリッジ（５４０）に関連付けられてもよく、又は結合されてもよい。ステープルカートリッジ（５１０）を組み込んだエンドエフェクタ（１１１０）を作動させると、バットレス（５５０）はスロット（５６０）に沿って切断され、図１２に示されるようにステープル（５８５）と共に組織上にステープル留めされる。
【００３５】
図に示されるように、磁石（５５２ａ、５５２ｂ）は、（例えば、アンビル（１１３０）に対向して）バットレス本体（５８０）の上に結合され、静止するように位置付けられる。しかしながら、他の実施例では、磁石（５５２ａ、５５２ｂ）は、別のやり方でバットレス（５８０）に結合されてもよく、例えばバットレス本体（５８０）の下に（例えば、カートリッジデッキ（５７０）対向して）結合されてもよい。あるいは、磁石（５５２ａ、５５２ｂ）は、バットレス本体（５８０）に埋め込まれてもよい。本実施例では、磁石（５５２ａ、５５２ｂ）はバットレス本体（５８０）に接着されているが、他の実施例では、磁石（５５２ａ、５５２ｂ）は他の何らかの方法でバットレス（５５０）に結合されてもよい（例えば、バットレス本体（５８０）を形成する２つの並置された材料層の間に位置付けられてもよい）。本実施例では、マグネット（５５２ａ、５５２ｂ）は、円形の丸型永久磁石として示されている。当然のことながら、磁石（５５２ａ、５５２ｂ）は、丸形の代わりに任意の他の好適な形状を有してもよい。
【００３６】
図１２に示され、かつ、以下に更に詳細に説明するように、各磁石（５５２ａ）は隣接する磁石（５５２ｂ）に引き付けられるように構成されている。具体的には、磁石（５５２ａ）はそれぞれ、それらのＮ極がデッキ（５７０）に面するように配置される一方、磁石（５５２ｂ）はそれぞれ、それらのＳ極がデッキ（５７０）に面するように配置される。あるいは、これらの配置は逆であってもよい。いくつかの実施例では、エンドエフェクタ（１１１０）は、磁石（５５２ａ、５５２ｂ）が鉄鋼材料に近接しないように構成される。例えば、アンビル（１１３０）は、磁石（５５２ａ、５５２ｂ）がアンビル（１１３０）に引き付けられないように、非鉄材料から形成されてもよい。
【００３７】
図１４Ａ〜図１４Ｃは、図７〜図１０に示す方法と同様の吻合方法の工程を示す。図１４Ａでは、上方結腸部分（ＵＣ）及び下方結腸部分（ＬＣ）は、図７〜図８に示されているのと同様の方法で切断され、ステープル留めされて示されている。しかしながら、この実施例では、下方結腸部分（ＬＣ）は、ステープルカートリッジ（５１０）を使用して切断され、ステープル留めされて示されている。したがって、下方結腸部分（ＬＣ）は、ステープル（５８５）と、上記した方法でステープル（５８５）に結合されたバットレス（５５０）とを有している。図に示されるように、シャフト（２１０）の一部及びステープル留めヘッドアセンブリ（３００）を患者の直腸（Ｒ）に挿入し、結腸（Ｃ）の下部（ＬＣ）に挿入する。図の実施例では、トロカール（３３０）は、下方結腸部分（ＬＣ）の外に露出するようにステープル（５８５）のラインを通して挿入されている。アンビル（４００）は、結腸（Ｃ）の上方部分（ＵＣ）内に位置付けられて示されており、シャンク（４２０）が上方結腸部分（ＵＣ）の開口部を通って延びている。
【００３８】
図１４Ａに示すように（また、図１３に示すように）、切断及びステープル留めされた下方部分（ＬＣ）の各端部は、内向きに折り畳まれ、これによって、外側磁石（５５２ａ）は対応の内側磁石（５５２ｂ）と磁気的に結合する。したがって、下方結腸部分（ＬＣ）の少なくとも一部は、ステープル（５８５）のラインがナイフ（３４０）の切断線の内側にくるように、トロカール（３３０）に向かって半径方向内向きに引き寄せられて示されている。換言すれば、磁石（５５２ａ、５５２ｂ）が互いに結合することにより、フラップ領域（ＦＲ）が効率的に内向きに折り畳まれる。ナイフ部材（３４０）の円形切断線は、ナイフ部材（３４０）の直径（ｂ）によって画定される。図１３及び図１４Ｂに示すように、磁石（５５２ａ、５５２ｂ）が一体に結合されると、下方結腸部分（ＬＣ）の端部の切断された組織は、ナイフ部材（３４０）の直径（ｂ）よりも小さい幅（ｃ）を画定する。したがって、適用されたステープル（５８５）及び下方結腸部分（ＬＣ）の切断端部の組織の全ては、ナイフ部材（３４０）によって画定された円筒面内に位置付けられる。操作者は、従来の組織把持器具、エンドエフェクタ（１１００）の一部、及び／又は任意の他の好適な構造体又は技法を用いて、対応する磁石（５５２ａ、５５２ｂ）を一体に結合するためのフラップ領域（ＦＲ）の内向きの折り畳みを開始できることを理解されたい。
【００３９】
磁石（５５２ａ、５５２ｂ）を一体に結合させることによってラップ領域（ＦＲ）を内向きに折り畳まれた形態に固定した状態で、操作者は、次に、上記した方法でシャンク（４２０）をトロカール（３３０）に接続する。あるいは、操作者は、シャンク（４２０）とトロカール（３３０）とを互いに連結した後にフラップ領域（ＦＲ）を内向きに折り畳み、対応する磁石（５５２ａ、５５２ｂ）を一体に結合させてもよい。図１４Ｂを参照すると、操作者は、次に、上記に述べた方法で（例えば、ノブ（１３０）を使用して）アンビル（４００）をステープル留めヘッドアセンブリ（３００）に向けて引き寄せ、ひいては上方結腸部分（ＵＣ）も下方結腸部分（ＬＣ）に向けて引き寄せることができる。操作者は、次に、図１４Ｂに示し、上述したように、上方結腸部分（ＵＣ）及び下方結腸部分（ＬＣ）の組織がデッキ部材（３２０）対して圧縮されて所望の間隙距離が得られるまで、トロカール（３３０）を後退させてもよい。
【００４０】
続いて、操作者は、トリガー（１５０）を作動させることによってステープル留めヘッドアセンブリ（３００）を作動させて、図９に示したのと同様の方法で組織をステープル留め及び切断し、吻合（Ａ）を形成する。しかしながら、上述のように、適用されたステープル（５８５）の位置、及び下方結腸部分（ＬＣ）の切断端部の組織の全てが、円形ナイフ（３４０）の切断線の半径方向内側にあるので、ステープル（５８５）が適用された組織は全て切断され、得られた吻合（Ａ）部位に残留する組織内にステープル（５８５）は配置されていない。更に、ステープル（５８５）は円形ステープラ（１０）の良好な動作を邪魔せず、吻合（Ａ）部位から外向きに延出するフラップ領域（ＦＲ）は存在していない。ステープル（５８５）を含む切断された組織部分は、ユーザーによって患者の直腸を介して取り除かれてもよい。
【００４１】
Ｂ．磁気ステープルを有する例示的な代替のステープルカートリッジ
図１５〜図１６は、エンドカッターステープラ（１０００）を使用して下方結腸部分（ＬＣ）の一部をステープル留め及び切断した後の下方結腸部分（ＬＣ）を示す。図に示されるように、ステープルラインは、複数のステープル（５８５）を有するのではなく、２つの外側ステープル（６８５ａ）部分と、外側ステープル（６８５ｂ）の間の内側ステープル（６８５ｂ）部分とを含む、３列のステープルを有している。本実施例では、外側ステープル（６８５ａ）は強磁性であり、内側ステープル（６８５ｂ）は非強磁性である。他の実施例では、ステープルラインは、１つ又は２つ、あるいは３つ超といった、異なる数のステープル列を有していてもよい。図に示されるように、（両側にある）外側ステープル（６８５ａ）の１列目の３つ、２列目の２つ、及び３列目の３つは強磁性であり、一方、内側ステープル（６８５ｂ）の１列目の３つ、２列目の４つ、及び３列目の３つは非強磁性である。いくつかの実施例では、外側ステープル（６８５ａ）のいくつか又は全ては、完全に強磁性体からなってもよい。
【００４２】
いくつかの実施例では、外側ステープル（６８５ａ）のいくつか又は全ては、部分的にのみ強磁性体からなり、部分的に非強磁性体からなってもよい。そのような実施例では、外側ステープル（６８５ａ）のいくつか又は全ては、非強磁性体でコーティングされた強磁性コア又は部分を有してもよい。追加的に又は代替的に、外側ステープルのいくつか又は全ては、強磁性体でコーティングされた非強磁性コア又は部分を有してもよい。外側ステープル（６８５ａ）の好適な他の構成は、本明細書の教示を考慮することで当業者には理解されよう。様々な好適な強磁性体（鉄及びその合金、ニッケル及びその合金等）並びに非強磁性体（例えば、チタン、ステンレス鋼、コバルトクロム等）は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかであろう。
【００４３】
図１６は、図８及び図１４Ａに示す工程と同様である吻合方法の工程を示す。詳細には、上方結腸部分（ＵＣ）及び下方結腸部分（ＬＣ）は、図７〜図８及び図１４Ａ〜Ｂに示されているのと同様の方法で切断され、ステープル留めされて示されている。しかしながら、少なくとも下方結腸部分（ＬＣ）は、図１５に示すように組織に埋め込まれるように構成されたステープル（６８５ａ、６８５ｂ）を有するステープルカートリッジ（例えば、ステープルカートリッジ（１１４０））を使用して切断され、ステープル留めされている。したがって、下方結腸部分は、上記した方法で下方結腸部分と結合されたステープル（６８５ａ、６８５ｂ）を有している。図に示されるように、シャフト（２１０）の一部及びステープル留めヘッドアセンブリ（３００）を患者の直腸（Ｒ）に挿入し、結腸（Ｃ）の下方部分に挿入する。
【００４４】
この実施例の円形ステープラは、変更が加えられたトロカール（１３３０）を有しており、このトロカールはトロカール（３３０）と実質的に同一であるが、トロカール（１３３０）がその中に埋め込まれた永久磁石（１３３１）を有している点が異なっている。いくつかの実施例では、磁石（１３３１）は、円形ステープラ（１０）の異なる部分（例えば、ステープル留めアセンブリ（３００）の異なる部品内）にあってもよい。磁石（１３３１）の他の好適な構成及び位置は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかであろう。本実施例では、磁石（１３３１）は、サマリウムコバルト、ネオジム等などの希土類磁石素材である。磁石（１３３１）が含むことができる他の好適な物質は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかであろう。別のあくまで例示的な実施例として、磁石（１３３１）は電磁石を含んでもよい。電磁石を含むことにより、操作者は、磁石（１３３１）を選択的に起動させて、外科手術中の適切な時点で（例えば、ハンドルアセンブリ（１００）上の起動入力機構部を操作するなどして）磁場を発生させることが可能となり得る。同様に、上記に述べたバットレス（５５０）の磁石（５５２）のいくつかの変形例は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかであるように、任意の好適な方法で選択的に起動させることが可能である電磁石を含んでもよい。
【００４５】
図の実施例では、トロカール（１３３０）は、下方結腸部分（ＬＣ）の外に露出するように内側ステープル（６８５ｂ）のラインを通して挿入されている。アンビル（４００）は、結腸（Ｃ）の上方部分（ＵＣ）内に位置付けられて示されており、シャンク（４２０）が上方結腸部分（ＵＣ）の開口部を通って延びている。図に示されるように、外側ステープル（６８５ａ）は磁石（１３３１）に引き付けられて、下方結腸部分（ＬＣ）の外側フラップ領域（ＦＲ）をトロカール（１３３０）に向かって半径方向内向きに引き寄せ、これにより、下方結腸部分（ＬＣ）の端部の切断された組織は、ナイフ部材（３４０）の直径（ｂ）よりも小さい幅（ｄ）を画定する。ステープル（６８５ａ）と磁石（１３３１）との間の磁気引力は、トロカール（１３３０）が内側ステープル（６８５ｂ）のラインを通して挿入されると、ステープル（６８５ａ）が自動的に磁石（１３３１）に向けて磁気的に引き寄せられるようなレベルであり得る。しかしながら、場合によっては、操作者は、フラップ領域（ＦＲ）の組織を把持するか、別の方法でラップ領域（ＦＲ）の組織を操作し、それによって、ステープル（６８５ａ）と磁石（１３３１）とが磁気的に結合するまでステープル（６８５ａ）を磁石（１３３１）に向けて付勢してもよい。
【００４６】
ステープル（６８５ａ）が磁石（１３３１）と結合し、それによって、適用されたステープル（６８５ａ、６８５ｂ）の全て及び下方結腸部分（ＬＣ）の切断端部の組織の全てが、ナイフ部材（３４０）によって画定された円筒面内の適切な位置に保持されたら、操作者は、上記した方法でシャンク（４２０）をトロカール（１３３０）に接続する。あるいは、操作者は、ステープル（６８５ａ）が磁石（１３３１）に磁気的に結合された後に、でシャンク（４２０）をトロカール（１３３０）に接続してもよい。次に、操作者は、上記に述べた方法で（例えば、ノブ（１３０）を使用して）アンビル（４００）をステープル留めヘッドアセンブリ（３００）に向けて引き寄せ、ひいては上方結腸部分（ＵＣ）も下方結腸部分（ＬＣ）に向けて引き寄せることができる。操作者は、次に、図１５Ｂに示したのと同様のやり方で、上方結腸部分（ＵＣ）及び下方結腸部分（ＬＣ）の組織がデッキ（３２０）対して圧縮されて所望の間隙距離が得られるまで、トロカール（１３３０）を後退させてもよい。
【００４７】
続いて、操作者は、トリガー（１５０）を作動させることによってステープル留めヘッドアセンブリ（３００）を作動させて、図９に示したのと同様の方法で組織をステープル留め及び切断することができる。図１５Ａ〜図１５Ｃに示した実施例と同様に、適用されたステープル（５８５）の位置、及び下方結腸部分（ＬＣ）の切断端部の組織の全てが、円形ナイフ（３４０）の切断線の半径方向内側にあるので、ステープル（６８５ａ、６８５ｂ）が適用された組織は全て切断され、得られた吻合部位に残留する組織内にステープル（６８５ａ、６８５ｂ）は配置されていない。更に、ステープル（６８５ａ、６８５ｂ）は円形ステープラ（１０）の良好な動作を邪魔せず、吻合部位から外向きに延出するフラップ領域（ＦＲ）は存在していない。ステープル（６８５ａ、６８５ｂ）を含む切断された組織部分は、ユーザーによって患者の直腸を介して取り除かれてもよい。
【００４８】
ＩＩＩ．典型的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得るいずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではない点を理解されたい。一切の放棄を意図するものではない。以下の実施例は単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であると企図される。また、いくつかの変形形態では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してもよいことも企図される。したがって、本発明者によって、又は本発明者の利益となる継承者によって、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとしてみなされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、これらの更なる特徴は、特許性に関連するいずれの理由によって追加されたものとしても仮定されるべきではない。
【実施例】
【００４９】
（実施例１）
ステープルカートリッジを備える装置であって、ステープルカートリッジは、（ｉ）複数のステープルと、（ｉｉ）デッキであって、デッキは複数の開口部を画定し、複数の開口部の各開口部は、複数のステープルのうちの対応するステープルと関連付けられており、これにより各ステープルは、複数の開口部のうちの対応する開口部を通過するように構成されている、デッキと、（ｉｉｉ）磁気機構部であって、ステープルカートリッジの作動に応じて組織に結合されるように構成され、かつ、ステープル留めされた組織の少なくとも１つの外側部分を、ステープル留めされた組織の内側部分に対して内向きに折り畳んだ位置に保持するように構成されている、磁気機構部と、を備える、装置。
【００５０】
（実施例２）
ステープルカートリッジがバットレスを更に備え、磁気機構部がバットレス上に位置付けられている、実施例１に記載の装置。
【００５１】
（実施例３）
磁気機構部が、バットレスに埋め込まれた複数の磁石を備える、実施例２に記載の装置。
【００５２】
（実施例４）
磁気機構部が、バットレスに位置付けられた複数の磁石を備える、実施例２又は３に記載の装置。
【００５３】
（実施例５）
磁石が、バットレスの上部上又は底部上の一方又は両方に位置付けられている、実施例４に記載の装置。
【００５４】
（実施例６）
磁石がバットレスに接着されている、実施例５に記載の装置。
【００５５】
（実施例７）
バットレスがデッキに接着されている、実施例２〜６の任意の１つ又は２つ以上に記載の装置。
【００５６】
（実施例８）
磁気機構部が、バットレスに固定された内側磁石と外側磁石とを備え、外側磁石は、ステープル留めされた組織の少なくとも１つの外側部分がステープル留めされた組織の内側部分に向かって内向きに折り畳まれたことに応じて、内側磁石に磁気的に結合するように構成されている、実施例２〜７の任意の１つ又は２つ以上に記載の装置。
【００５７】
（実施例９）
磁気機構部が、バットレスの一方の端部に第１の対の内側磁石及び外側磁石を、及び、バットレスの他方の端部に第２の対の内側磁石及び外側磁石を備える、実施例８に記載の装置。
【００５８】
（実施例１０）
ステープルの少なくともいくつかが、磁気機構部を形成するために、強磁性体を含む、実施例１〜９の任意の１つ又は２つ以上に記載の装置。
【００５９】
（実施例１１）
ステープルが、ステープルの２つの対向する外側部分の間のステープルの内側部分を含み、外側ステープルが、磁気機構部を形成するために、強磁性体を含む、実施例１〜１０の任意の１つ又は２つ以上に記載の装置。
【００６０】
（実施例１２）
内側ステープルが非強磁性体から本質的になる、実施例１１に記載の装置。
【００６１】
（実施例１３）
円形ステープラを更に備え、円形ステープラが、（ｉ）アンビルと、（ｉｉ）ステープル留めヘッドアセンブリであって、（Ａ）アンビルと係合するように構成されたロッドと、（Ｂ）組織に円形切断線を形成するように構成されたナイフ部材と、（Ｃ）ステープルドライバと、を備える、ステープル留めヘッドアセンブリと、を備え、アンビル及びステープル留めヘッドアセンブリが、協働して組織をクランプしかつステープル留めするように構成されており、磁気機構部が、円形ステープラの一部に磁気的に結合するように構成されている、実施例１〜１２の任意の１つ又は２つ以上に記載の装置。
【００６２】
（実施例１４）
磁気機構部が、円形ステープラのロッドに磁気的に結合するように構成されている、実施例１３に記載の装置。
【００６３】
（実施例１５）
磁気機構部が、ステープル留めされた組織の内側部分に対して内向きに折り畳まれた位置にあるステープル留めされた組織の少なくとも１つの外側部分を、ナイフ部材によって形成された円形切断線内に保持するように構成されている、実施例１３〜１４の任意の１つ又は２つ以上に記載の装置。
【００６４】
（実施例１６）
（ａ）エンドエフェクタであって、（ｉ）アンビルと、（ｉｉ）下部ジョーであって、アンビルは、アンビルと下部ジョーとの間に組織を捕捉するために、下部ジョーに向かって枢動可能であり、ステープルカートリッジは下部ジョーに固定されている、下部ジョーと、を備える、エンドエフェクタと、（ｂ）シャフトアセンブリ及びエンドエフェクタと連通するステープル留め及び切断機構であって、ステープル留め及び切断機構は、アンビルと下部ジョーとの間にクランプされた組織を切断及びステープル留めするように構成されている、ステープル留め及び切断機構と、を更に備える、実施例１〜１５の任意の１つ又は２つ以上に記載の装置。
【００６５】
（実施例１７）
円形ステープラを使用して組織を手術する方法であって、円形ステープラは、アンビルとステープル留めヘッドアセンブリとを備え、ステープル留めヘッドアセンブリは、ロッドと、ナイフ部材と、ステープルドライバとを有し、ナイフ部材は円形切断線を提供するように構成されており、アンビル及びステープル留めヘッドアセンブリは、協働して組織をクランプしかつステープル留めするように構成されており、方法が、（ａ）非円形ステープラを使用して解剖学的構造の第１の部分を切断及びステープル留めし、それによって、複数のステープル及び第１の磁気機構部を、解剖学的構造の第１の部分の切断端部上に残すことと、（ｂ）円形ステープラのアンビルを、解剖学的構造の第２の部分に挿入することと、（ｃ）ロッドの少なくとも一部が、解剖学的構造の第１の部分の切断端部を越えて延出するまで、ステープル留めヘッドアセンブリを解剖学的構造の第１の部分に挿入することと、（ｄ）第１の磁気機構部が第２の磁気機構部に磁気的に結合するように、第１の磁気機構部をロッドに向けて内向きに引き寄せ、それによって、切断端部上の複数のステープルを、ナイフ部材の切断線の内側の位置に保持することと、（ｅ）ロッドとアンビルとを連結することと、（ｆ）解剖学的構造の第１の部分及び第２の部分を、アンビルとステープル留めヘッドアセンブリとの間に一緒にクランプすることと、（ｇ）駆動可能なナイフ部材をアンビルに向けて方向付け、それによって、切断端部及びステープルを、解剖学的構造の第１の部分、及び解剖学的構造の第２の部分の少なくとも一部から切断することと、（ｈ）解剖学的構造の第１の部分と第２の部分とを、ステープルドライバを使用して一緒にステープル留めすることと、を含む、方法。
【００６６】
（実施例１８）
第１及び第２の磁気機構部が、非円形ステープラと関連付けられるバットレス上に配設される、実施例１７に記載の方法。
【００６７】
（実施例１９）
第２の磁気機構部が、円形ステープラ上に位置付けられている、実施例１７〜１８のいずれかに記載の方法。
【００６８】
（実施例２０）
円形ステープラを使用して組織を手術する方法であって、円形ステープラは、アンビルと、ステープル留めヘッドアセンブリとを備え、ステープル留めヘッドアセンブリは、ロッドと、ナイフ部材と、ステープルドライバとを有し、ナイフ部材は円形切断線を提供するように構成されており、アンビル及びステープル留めヘッドアセンブリは、協働して組織をクランプしかつステープル留めするように構成されており、方法が、（ａ）非円形ステープラを使用して結腸の第１の部分を切断及びステープル留めし、それによって、第１の複数のステープル及び第１の磁気機構部を、結腸の第１の部分の第１の切断端部上に残すことと、（ｂ）非円形ステープラを使用して結腸の第２の部分を切断及びステープル留めし、それによって、第２の複数のステープルを、結腸の第２の部分の第２の切断端部上に残すことと、（ｃ）円形ステープラのアンビルを結腸の第２の部分に挿入することと、（ｄ）ロッドの少なくとも一部が、結腸の第１の部分の切断端部を越えて延出するまで、ステープル留めヘッドアセンブリを結腸の第１の部分に挿入することと、（ｅ）第１の複数のステープル及び第１の切断端部ナイフ部材の切断線の半径方向内側に位置し、かつ、第１の磁気機構部が第２の磁気機構部に結合するように、第１の切断端部をロッドに向けて内向きに引き寄せることと、（ｆ）駆動可能なナイフ部材をアンビルに向けて方向付け、それによって、第１の切断端分ｓ及び第１の複数のステープルを、患者の結腸の第１の部分、及び患者の結腸の第２の部分の少なくとも一部から切断することと、（ｇ）結腸の第１の部分と第２の部分とを一緒にステープル留めすることと、を含む、方法。
【００６９】
ＩＶ．その他
本明細書で述べる教示、表現、実施形態、例などのうちいずれか１つ以上は、本明細書で述べるその他の教示、表現、実施形態、例などのうちいずれか１つ以上と組み合わせることができることもまた理解されたい。したがって、上記の教示、表現要素、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な適当な方法が、当業者には直ちに明らかであろう。かかる改変例及び変形例は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
【００７０】
本明細書の教示の少なくとも一部は、２０１０年９月１４日に発行された米国特許第７，７９４，４７５号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｅｓ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｂｌｅ  ｏｒ  Ｃｒｕｓｈａｂｌｅ  Ｍｅｍｂｅｒｓ  ｆｏｒ  Ｓｅｃｕｒｉｎｇ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｔｈｅｒｅｉｎ  ａｎｄ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ  ｆｏｒ  Ｄｅｐｌｏｙｉｎｇ  ｔｈｅ  Ｓａｍｅ」（この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる）；２０１４年６月５日に公開された米国特許出願公開第２０１４／０１５１４２９号、発明の名称「Ｔｒａｎｓ−Ｏｒａｌ  Ｃｉｒｃｕｌａｒ  Ａｎｖｉｌ  Ｉｎｔｒｏｄｕｃｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｗｉｔｈ  Ｄｉｌａｔｉｏｎ  Ｆｅａｔｕｒｅ」（この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる）；２０１４年５月２９日に公開された米国特許出願公開第２０１４／０１４４９６８号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｅ  ｗｉｔｈ  Ｉｎｔｅｇｒａｌ  Ｐｌｅｄｇｅｔ  ｆｏｒ  Ｔｉｐ  Ｄｅｆｌｅｃｔｉｏｎ」（この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる）；２０１４年６月１２日に公開された米国特許出願公開第２０１４／０１５８７４７号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｅｒ  ｗｉｔｈ  Ｖａｒｙｉｎｇ  Ｓｔａｐｌｅ  Ｗｉｄｔｈｓ  ａｌｏｎｇ  Ｄｉｆｆｅｒｅｎｔ  Ｃｉｒｃｕｍｆｅｒｅｎｃｅｓ」（この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる）；２０１４年５月２９日に公開された米国特許出願公開第２０１４／０１４４９６９号、発明の名称「Ｐｉｖｏｔｉｎｇ  Ａｎｖｉｌ  ｆｏｒ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｃｉｒｃｕｌａｒ  Ｓｔａｐｌｅｒ」（この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる）；２０１４年６月５日に公開された米国特許出願公開第２０１４／０１５１４３０号、発明の名称「Ｃｉｒｃｕｌａｒ  Ａｎｖｉｌ  Ｉｎｔｒｏｄｕｃｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｗｉｔｈ  Ａｌｉｇｎｍｅｎｔ  Ｆｅａｔｕｒｅ」（この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる）；２０１４年６月１９日に公開された米国特許出願公開第２０１４／０１６６７１７号、発明の名称「Ｃｉｒｃｕｌａｒ  Ｓｔａｐｌｅｒ  ｗｉｔｈ  Ｓｅｌｅｃｔａｂｌｅ  Ｍｏｔｏｒｉｚｅｄ  ａｎｄ  Ｍａｎｕａｌ  Ｃｏｎｔｒｏｌ，Ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ  ａ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ｒｉｎｇ」（この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる）；２０１４年６月１９日に公開された米国特許出願公開第２０１４／０１６６７２８号、発明の名称「Ｍｏｔｏｒ  Ｄｒｉｖｅｎ  Ｒｏｔａｒｙ  Ｉｎｐｕｔ  Ｃｉｒｃｕｌａｒ  Ｓｔａｐｌｅｒ  ｗｉｔｈ  Ｍｏｄｕｌａｒ  Ｅｎｄ  Ｅｆｆｅｃｔｏｒ」（この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる）；２０１４年６月１９日に公開された米国特許出願公開第２０１４／０１６６７１８号、発明の名称「Ｍｏｔｏｒ  Ｄｒｉｖｅｎ  Ｒｏｔａｒｙ  Ｉｎｐｕｔ  Ｃｉｒｃｕｌａｒ  Ｓｔａｐｌｅｒ  ｗｉｔｈ  Ｌｏｃｋａｂｌｅ  Ｆｌｅｘｉｂｌｅ  Ｓｈａｆｔ」（この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる）；の１つ以上の教示と容易に組み合わせることができる。このような教示を組み合わせることができる種々の適切な方法が当業者に明らかになるであろう。
【００７１】
本明細書の実施例は、円形ステープリング機器の文脈で説明されているが、本明細書の様々な教示は、様々な他の種類の外科用機器に容易に適用され得ることを理解すべきである。単なる一例として、本明細書の様々な教示は、直線状のステープル留め装置（例えばエンドカッター）に容易に適用され得る。例えば、当業者には明らかであるように、本明細書の教示の少なくとも一部は、２０１２年９月２０日に公開された米国特許出願公開第２０１２／０２３９０１２号、発明の名称「Ｍｏｔｏｒ−Ｄｒｉｖｅｎ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｃｕｔｔｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  ｗｉｔｈ  Ｅｌｅｃｔｒｉｃ  Ａｃｔｕａｔｏｒ  Ｄｉｒｅｃｔｉｏｎａｌ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ」（この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる）；及び／又は２０１０年１０月２１日に公開された米国特許出願公開第２０１０／０２６４１９３号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  ｗｉｔｈ  Ａｎ  Ａｒｔｉｃｕｌａｔａｂｌｅ  Ｅｎｄ  Ｅｆｆｅｃｔｏｒ」（この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる）；の様々な教示と容易に組み合わせることができる。別の単なる例示的な例として、本明細書の様々な教示は、電動式電気的外科装置に容易に適用できる。例えば、当業者には明らかであるように、本明細書の教示の少なくとも一部は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる２０１２年５月１０日に公開された米国特許出願公開第２０１２／０１１６３７９号、発明の名称「Ｍｏｔｏｒ  Ｄｒｉｖｅｎ  Ｅｌｅｃｔｒｏｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ  ａｎｄ  Ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌ  Ｆｅｅｄｂａｃｋ」の様々な教示と容易に組み合わせることができる。本明細書の教示を適用できるその他の適切な種類の器具、及びそのような器具に本明細書の教示を適用できる様々な方法が、当業者には明らかになるであろう。
【００７２】
参照により本明細書に援用されると言及されたいかなる特許、刊行物、又は他の開示内容も、全体的に又は部分的に、援用された内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載された他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に援用されることを認識されたい。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に援用されるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。参照により本明細書に援用されるものとするが、既存の定義、記載、又は本明細書に記載される他の開示文献と矛盾する任意の文献、又はそれらの部分は、援用文献と既存の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ援用されるものとする。
【００７３】
上述の装置の変形形態は、医療専門家によって行われる従来の治療及び処置での用途だけでなく、ロボット支援された治療及び処置での用途も有することができる。あくまでも一例として、本明細書の様々な教示は、ロボット外科システム、例えばＩｎｔｕｉｔｉｖｅ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ，Ｉｎｃ．（Ｓｕｎｎｙｖａｌｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＤＡＶＩＮＣＩ（商標）システムに容易に組み込まれ得る。
【００７４】
上述の変形形態は、１回の使用後に廃棄されるように設計されてもよく、あるいは、それらは、複数回使用されるように設計されてもよい。いずれか又は両方の場合において、変形形態は、少なくとも１回の使用後に再利用のために再調整され得る。再調整は、デバイスの分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組立工程の任意の組み合わせを含み得る。特に、装置のいくつかの変形形態は分解することができ、また、装置の任意の数の特定の部材又は部品を、任意の組み合わせで選択的に交換するか又は取り外してもよい。特定の部品の洗浄及び／又は交換に際して、装置の特定の変形形態を、再調整用の施設において、又は手術の直前に使用者により再組み立てして、その後の使用に供することができる。当業者であれば、デバイスの再調整において、分解、洗浄／交換、及び再組立のための様々な技術を使用できる点を認識するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整されたデバイスは、全て本発明の範囲内にある。
【００７５】
あくまで一例として、本明細書に記載される変形形態は、手術の前及び／又は後に滅菌されてもよい。１つの滅菌法では、装置をプラスチック製又はＴＹＶＥＫ製のバックなどの閉鎖及び密封された容器に入れる。次いで、容器及び装置を、γ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子線などの、容器を透過し得る放射線場に置くことができる。放射線は、装置の表面及び容器内の細菌を死滅させることができる。この後、滅菌された装置を、後の使用のために、滅菌容器中で保管することができる。デバイスはまた、β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるがこれらに限定されない、当該技術分野で既知の任意の別の技術を用いて滅菌され得る。
【００７６】
以上、本発明の様々な実施形態を図示及び説明したが、本発明の範囲から逸脱することなく、当業者による適切な改変により、本明細書に記載される方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。そのような可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、他の改変も当業者には明らかであろう。例えば、上記で論じた実施例、実施形態、形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって、必須のものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面において図示され、説明された構造及び動作の細部に限定されないものとして理解されたい。
【００７７】
〔実施の態様〕
（１）  ステープルカートリッジを備える装置であって、前記ステープルカートリッジは、
（ｉ）複数のステープルと、
（ｉｉ）デッキであって、前記デッキは複数の開口部を画定し、前記複数の開口部の各開口部は、前記複数のステープルのうちの対応するステープルと関連付けられており、これにより各ステープルは、前記複数の開口部のうちの対応する開口部を通過するように構成されている、デッキと、
（ｉｉｉ）磁気機構部であって、前記ステープルカートリッジの作動に応じて組織に結合されるように構成され、かつ、ステープル留めされた組織の少なくとも１つの外側部分を、ステープル留めされた組織の内側部分に対して内向きに折り畳んだ位置に保持するように構成されている、磁気機構部と、を備える、装置。
（２）  前記ステープルカートリッジがバットレスを更に備え、前記磁気機構部が前記バットレス上に位置付けられている、実施態様１に記載の装置。
（３）  前記磁気機構部が、前記バットレスに埋め込まれた複数の磁石を備える、実施態様２に記載の装置。
（４）  前記磁気機構部が、前記バットレス上に位置付けられた複数の磁石を備える、実施態様２に記載の装置。
（５）  前記磁石が、前記バットレスの上部上又は底部上の一方又は両方に位置付けられている、実施態様４に記載の装置。
【００７８】
（６）  前記磁石が前記バットレスに接着されている、実施態様５に記載の装置。
（７）  前記バットレスが前記デッキに接着されている、実施態様２に記載の装置。
（８）  前記磁気機構部が、前記バットレスに固定された内側磁石と外側磁石とを備え、前記外側磁石は、前記ステープル留めされた組織の前記少なくとも１つの外側部分が前記ステープル留めされた組織の前記内側部分に向かって内向きに折り畳まれたことに応じて、前記内側磁石に磁気的に結合するように構成されている、実施態様２に記載の装置。
（９）  前記磁気機構部が、前記バットレスの一方の端部に第１の対の内側磁石及び外側磁石を備え、前記バットレスの他方の端部に第２の対の内側磁石及び外側磁石を備える、実施態様８に記載の装置。
（１０）  前記ステープルの少なくともいくつかが、前記磁気機構部を形成するために、強磁性体を含む、実施態様１に記載の装置。
【００７９】
（１１）  前記ステープルが、ステープルの２つの対向する外側部分の間のステープルの内側部分を含み、前記外側ステープルが、前記磁気機構部を形成するために、強磁性体を含む、実施態様１に記載の装置。
（１２）  前記内側ステープルが本質的に非強磁性体から成る、実施態様１１に記載の装置。
（１３）  円形ステープラを更に備え、前記円形ステープラが、
（ｉ）アンビルと、
（ｉｉ）ステープル留めヘッドアセンブリであって、
（Ａ）前記アンビルと係合するように構成されたロッドと、
（Ｂ）前記組織に円形切断線を形成するように構成されたナイフ部材と、
（Ｃ）ステープルドライバと、を備える、ステープル留めヘッドアセンブリと、を備え、
前記アンビル及び前記ステープル留めヘッドアセンブリが、協働して組織をクランプしかつステープル留めするように構成されており、
前記磁気機構部が、前記円形ステープラの一部に磁気的に結合するように構成されている、実施態様１に記載の装置。
（１４）  前記磁気機構部が、前記円形ステープラの前記ロッドに磁気的に結合するように構成されている、実施態様１３に記載の装置。
（１５）  前記磁気機構部が、ステープル留めされた組織の内側部分に対して内向きに折り畳まれた位置にあるステープル留めされた組織の少なくとも１つの外側部分を、前記ナイフ部材によって形成された円形切断線内に保持するように構成されている、実施態様１３に記載の装置。
【００８０】
（１６）  （ａ）エンドエフェクタであって、
（ｉ）アンビルと、
（ｉｉ）下部ジョーであって、前記アンビルは、前記アンビルと前記下部ジョーとの間に組織を捕捉するために、前記下部ジョーに向かって枢動可能であり、前記ステープルカートリッジは前記下部ジョーに固定されている、下部ジョーと、を備える、エンドエフェクタと、
（ｂ）前記シャフトアセンブリ及びエンドエフェクタと連通するステープル留め及び切断機構であって、前記ステープル留め及び切断機構は、前記アンビルと前記下部ジョーとの間にクランプされた組織を切断及びステープル留めするように構成されている、ステープル留め及び切断機構と、を更に備える、実施態様１に記載の装置。
（１７）  円形ステープラを使用して組織を手術する方法であって、前記円形ステープラは、アンビルとステープル留めヘッドアセンブリとを備え、前記ステープル留めヘッドアセンブリは、ロッドと、ナイフ部材と、ステープルドライバとを有し、前記ナイフ部材は円形切断線を提供するように構成されており、前記アンビル及び前記ステープル留めヘッドアセンブリは、協働して組織をクランプしかつステープル留めするように構成されており、前記方法が、
（ａ）非円形ステープラを使用して解剖学的構造の第１の部分を切断及びステープル留めし、それによって、複数のステープル及び第１の磁気機構部を、解剖学的構造の前記第１の部分の切断端部上に残すことと、
（ｂ）前記円形ステープラの前記アンビルを、解剖学的構造の第２の部分に挿入することと、
（ｃ）前記ロッドの少なくとも一部が、解剖学的構造の前記第１の部分の前記切断端部を越えて延出するまで、前記ステープル留めヘッドアセンブリを解剖学的構造の前記第１の部分に挿入することと、
（ｄ）前記第１の磁気機構部が第２の磁気機構部に磁気的に結合するように、前記第１の磁気機構部を前記ロッドに向けて内向きに引き寄せ、それによって、前記切断端部上の前記複数のステープルを、前記ナイフ部材の前記切断線の内側の位置に保持することと、
（ｅ）前記ロッドと前記アンビルとを連結することと、
（ｆ）解剖学的構造の前記第１の部分及び前記第２の部分を、前記アンビルと前記ステープル留めヘッドアセンブリ（sapling head assembly）との間に一緒にクランプすることと、
（ｇ）前記駆動可能なナイフ部材を前記アンビルに向けて方向付け、それによって、前記切断端部及び前記ステープルを、解剖学的構造の前記第１の部分、及び解剖学的構造の前記第２の部分の少なくとも一部から切断することと、
（ｈ）解剖学的構造の前記第１の部分と前記第２の部分とを、前記ステープルドライバを使用して一緒にステープル留めすることと、を含む、方法。
（１８）  前記第１及び第２の磁気機構部が、前記非円形ステープラと関連付けられるバットレス上に配設される、実施態様１７に記載の方法。
（１９）  前記第２の磁気機構部が、前記円形ステープラ上に位置付けられている、実施態様１７に記載の方法。
（２０）  円形ステープラを使用して組織を手術する方法であって、前記円形ステープラは、アンビルと、ステープル留めヘッドアセンブリとを備え、前記ステープル留めヘッドアセンブリは、ロッドと、ナイフ部材と、ステープルドライバとを有し、前記ナイフ部材は円形切断線を提供するように構成されており、前記アンビル及び前記ステープル留めヘッドアセンブリは、協働して組織をクランプしかつステープル留めするように構成されており、前記方法が、
（ａ）非円形ステープラを使用して結腸の第１の部分を切断及びステープル留めし、それによって、第１の複数のステープル及び第１の磁気機構部を、前記結腸の前記第１の部分の第１の切断端部上に残すことと、
（ｂ）非円形ステープラを使用して前記結腸の第２の部分を切断及びステープル留めし、それによって、第２の複数のステープルを、前記結腸の前記第２の部分の第２の切断端部上に残すことと、
（ｃ）前記円形ステープラの前記アンビルを前記結腸の前記第２の部分に挿入することと、
（ｄ）前記ロッドの少なくとも一部が、前記結腸の前記第１の部分の前記切断端部を越えて延出するまで、前記ステープル留めヘッドアセンブリを前記結腸の前記第１の部分に挿入することと、
（ｅ）前記第１の複数のステープル及び前記第１の切断端部が前記ナイフ部材の前記切断線の半径方向内側に位置し、かつ、前記第１の磁気機構部が第２の磁気機構部に結合するように、前記第１の切断端部を前記ロッドに向けて内向きに引き寄せることと、
（ｆ）前記駆動可能なナイフ部材を前記アンビルに向けて方向付け、それによって、前記第１の切断端部及び前記第１の複数のステープルを、前記患者の結腸の前記第１の部分、及び前記患者の結腸の前記第２の部分の少なくとも一部から切断することと、
（ｇ）前記結腸の前記第１の部分と第２の部分とを一緒にステープル留めすることと、を含む、方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１５】
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【図１６】
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【国際調査報告】
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