(57)【要約】本発明は、鼻用医薬品の送出装置に関する。本発明は、患者の鼻に医薬品を送出するニーズに対してなされた。好ましい態様では、装置は、超音波の集束帯を生成するよう構成される変換器１０と、医薬品を保持する供給器チャンバ１３と、供給器チャンバより小さいエネルギー供給チャンバ１４と、メッシュ１５と、出口１７と、を備える。作動時に、供給器チャンバ１３は、エネルギー供給チャンバ１４に医薬品を連続的に充填し（供給器チャンバに残っている医薬品がこれを達成するためには不十分となるまで）、医薬品が、エネルギーを供給可能な集束帯に実質的に一定に供給され、メッシュと接触しエアロゾルとなって出口を通って装置から出て行くようエネルギー供給チャンバから送り出されるように、装置が形成される。
2018510740.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
超音波の集束帯を生成するよう構成される超音波エネルギー発生器と、
医薬品を保持する供給器チャンバと、
前記供給器チャンバより小さいエネルギー供給チャンバと、
メッシュと、
出口と、
を備える鼻用医薬品の送出装置であって、
作動時に、前記供給器チャンバは、前記エネルギー供給チャンバに医薬品を連続的に充填し（前記供給器チャンバに残っている医薬品がこれを達成するためには不十分となるまで）、医薬品が、エネルギーを供給可能な前記集束帯に実質的に一定に供給され、メッシュと接触しエアロゾルとなって前記出口を通って前記装置から出て行くよう前記エネルギー供給チャンバから送り出されるように、前記装置が形成されている装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置において、
人間のユーザが吹き込みを行うよう構成されるマウスピースと、
このような吹き込みに応じて、医薬品にエネルギーを供給してエアロゾルを形成させる検出手段と、
を備える装置。
【請求項３】
請求項１または２に記載の装置において、前記エネルギー供給チャンバの容量は、０．１ｃｍ３〜０．８ｃｍ３である装置。
【請求項４】
請求項１または２に記載の装置において、前記エネルギー供給チャンバの容量は、０．２ｃｍ３〜０．４ｃｍ３である装置。
【請求項５】
請求項１から４のいずれか一に記載の装置において、前記超音波発生器は、作動時に、前記エネルギー供給チャンバにおいて医薬品が音響的にエネルギー供給を受けて前記メッシュへと移動するよう前記集束帯に超音波エネルギーを集束させるように構成される凹状変換器を備える装置。
【請求項６】
請求項１から５のいずれか一に記載の装置において、エアロゾルの生成を容易にするよう、医薬品が前記メッシュと接触するとき前記メッシュを振動させるように、形成されている装置。
【請求項７】
請求項１から６のいずれか一に記載の装置において、鼻チューブを備えており、前記出口は前記チューブの一部である装置。
【請求項８】
請求項７に記載の装置において、前記メッシュは前記チューブと一体的である装置。
【請求項９】
請求項１から８のいずれか一に記載の装置において、前記装置の内部でのエアロゾルの凝縮を防止するまたは最小限にするよう、前記メッシュは前記出口の直近にある装置。
【請求項１０】
請求項１から９のいずれか一に記載の装置において、前記活性化チャンバ、前記発生器および出口は、マウスピースに対して約４０°〜約８０°の角度である装置。
【請求項１１】
請求項１から１０のいずれか一に記載の装置において、前記活性化チャンバ、前記発生器および出口は、マウスピースに対して約５０°〜約７０°の角度である装置。
【請求項１２】
請求項１から１１のいずれか一に記載の装置において、医薬品は調剤液または食塩水である装置。
【請求項１３】
請求項１から１２のいずれか一に記載の装置において、前記供給器チャンバは、医薬品の前記エネルギー供給チャンバへの自然流入を促進するよう形成される漏斗または樋を有する装置。
【請求項１４】
請求項１から１３のいずれか一に記載の装置において、前記エネルギー供給チャンバは、医薬品が前記集束帯に集まりやすくするテーパ状の床部を有する装置。
【請求項１５】
請求項１から１４のいずれか一に記載の装置において、前記エネルギー供給チャンバは、医薬品が前記集束帯に集まりやすくする窪み部を有する装置。
【請求項１６】
請求項１から１５のいずれか一に記載の装置において、前記供給器チャンバは前記エネルギー供給チャンバと合わせて、
患者の５回分以下の量のみ、
患者の４回分以下の量のみ、
患者の３回分以下の量のみ、
患者の２回分以下の量のみ、または、
患者の１回分の量のみ
に十分な医薬品を収容する装置。
【請求項１７】
マウスピースと、
検出手段と、
超音波エネルギーを集束帯に集束させるよう構成される凹状変換器の態様の超音波エネルギー発生器と、
医薬品を保持する供給器チャンバと、
前記供給器チャンバより小さいエネルギー供給チャンバと、
メッシュと、
鼻チューブと、
を備える鼻用医薬品の送出装置であって、
作動時に、前記供給器チャンバは、前記エネルギー供給チャンバに医薬品を連続的に充填し（前記供給器チャンバに残っている医薬品がこれを達成するためには不十分となるまで）、医薬品が、エネルギーを供給可能な前記集束帯に実質的に一定に供給され、メッシュと接触しエアロゾルとなって前記鼻チューブを通って前記装置から出て行くよう前記エネルギー供給チャンバから送り出されるように、前記装置が形成されており、
前記検出手段は、前記マウスへのユーザの吹き込みを検出するよう、そして吹き込みを検出したとき、エアロゾルの生成を容易にするようポンプ作用を発生するようメッシュを振動させながら医薬品にエネルギーを供給するよう配置されており、
前記供給器チャンバは、医薬品の前記エネルギー供給チャンバへの流入を促進するよう形成される漏斗または樋を有しており、
前記エネルギー供給チャンバは、医薬品が前記集束帯に集まりやすくするテーパ状の床部および／または窪み部を有する装置。
【請求項１８】
実質的にここで説明した請求項１に記載の装置。
【請求項１９】
添付の図面を参照して実質的にここで説明した鼻用医薬品の送出装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人間の患者の鼻腔に医薬品を送出するための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
鼻腔に医薬品を送出する装置が知られている。ある場合には、これら装置は、圧縮ガスまたは圧電気エネルギーを用いて、液体の医薬品からエアロゾルを生成する。これらは、「ネブライザー（噴霧器）」と呼ばれることが多く、典型的には医薬品にエネルギーを供給するチャンバを有する。その後、薬剤をメッシュと接触させて、またはジェットノズルを通るよう移動させて、エアロゾルとして鼻腔に入らせる。メッシュを、ピエゾ発振要素を介して直接的に、または音響エネルギーの結果として間接的に、振動させることもできる。音響エネルギーを、医薬品をメッシュへと送り込むよう用いることもできる。
【０００３】
いくつかのネブライザーは、機能することが可能となる前に、望ましくない大きい最小容量の医薬品をその送出機構が必要とするという欠点を有する。医薬品がその容量を下回る場合、残ってしまう量が比較的大きく、浪費される。本発明の好ましい態様の目的は、この問題の改善に少なくともいくらか役立つことにある。しかしながら、好ましい態様のこの目的および他のあらゆる目的は、本発明の範囲すなわち特許請求の範囲に対する限定要件として考慮されるものではない。本発明は、最広義において、単に有用な選択を提供することを目的とする。
【発明の概要】
【０００４】
本発明の一の面にかかる鼻用医薬品の送出装置は、
超音波の集束帯を生成するよう構成される超音波エネルギー発生器と、
医薬品を保持する供給器チャンバと、
供給器チャンバより小さいエネルギー供給チャンバと、
メッシュと、
出口と、
を備え、
作動時に、供給器チャンバは、エネルギー供給チャンバに医薬品を連続的に充填し（供給器チャンバに残っている医薬品がこれを達成するためには不十分となるまで）、医薬品が、エネルギーを供給可能な集束帯に実質的に一定に供給され、メッシュと接触しエアロゾルとなって出口を通って装置から出て行くようエネルギー供給チャンバから送り出されるように、装置が形成されている。
【０００５】
任意選択的に、装置は、人間のユーザが吹き込みを行うよう構成されるマウスピースと、このような吹き込みに応じて、医薬品にエネルギーを供給してエアロゾルを形成させる検出手段と、を備える。
【０００６】
任意選択的に、エネルギー供給チャンバの容量は、０．１ｃｍ３〜０．８ｃｍ３、好ましくは０．２ｃｍ３〜０．４ｃｍ３である。
【０００７】
任意選択的に、超音波発生器は、作動時に、エネルギー供給チャンバにおいて医薬品が音響的にエネルギー供給を受けてメッシュへと移動するよう集束帯に超音波エネルギーを集束させるように構成される凹状変換器を備える。
【０００８】
任意選択的に、エアロゾルの生成を容易にするよう、医薬品がメッシュと接触するときメッシュを振動させるように、装置は形成されている。
【０００９】
任意選択的に、装置は鼻チューブを備えており、出口はチューブの一部である。
【００１０】
任意選択的に、メッシュはチューブと一体的である。
【００１１】
任意選択的に、装置の内部でのエアロゾルの凝縮を防止するまたは最小限にするよう、メッシュは出口の直近にある。
【００１２】
任意選択的に、活性化チャンバ、発生器および出口は、マウスピースに対して約４０°〜約８０°の、好ましくは約５０°〜約７０°の角度である。
【００１３】
任意選択的に、エネルギーが供給される前は、医薬品が調剤液または食塩水である。
【００１４】
任意選択的に、供給器チャンバは、医薬品のエネルギー供給チャンバへの自然流入を促進するよう形成される漏斗または樋を有する。
【００１５】
任意選択的に、エネルギー供給チャンバは、医薬品が集束帯に集まりやすくするテーパ状の床部を有する。
【００１６】
任意選択的に、エネルギー供給チャンバは、医薬品が集束帯に集まりやすくする窪み部を有する。
【００１７】
任意選択的に、エネルギー供給チャンバは対称的形状である。
【００１８】
任意選択的に、エネルギー供給チャンバは非対称的形状である。
【００１９】
任意選択的に、供給器チャンバは、エネルギー供給チャンバと合わせて、
患者の５回分以下の量のみ、
患者の４回分以下の量のみ、
患者の３回分以下の量のみ、
患者の２回分以下の量のみ、または、
患者の１回分の量のみ、
に十分な医薬品を収容する
（本明細書において、一回分の量は、一回の投薬当たりの医薬品の量であり、例えばその量を適量供給するために必要とされる音響パルスの数とは異なる）（エネルギー供給チャンバは、ある態様では、初期には空であってもよい）。
【００２０】
本発明のさらなる面にかかる鼻用医薬品の送出装置は、
マウスピースと、
検出手段と、
超音波エネルギーを集束帯に集束させるよう構成される凹状変換器の態様の超音波エネルギー発生器と、
医薬品を保持する供給器チャンバと、
供給器チャンバより小さいエネルギー供給チャンバと、
メッシュと、
鼻チューブと、
を備え、
作動時に、供給器チャンバは、エネルギー供給チャンバに医薬品を連続的に充填し（供給器チャンバに残っている医薬品がこれを達成するためには不十分となるまで）、医薬品が、エネルギーを供給可能な集束帯に実質的に一定に供給され、メッシュと接触しエアロゾルとなって鼻チューブを通って装置から出て行くようエネルギー供給チャンバから送り出されるように、装置が形成されており、
検出手段は、マウスへのユーザの吹き込みを検出するよう、そして吹き込みを検出したとき、エアロゾルの生成を容易にするようポンプ作用を発生するようメッシュを振動させながら医薬品にエネルギーを供給するよう配置されており、
供給器チャンバは、医薬品のエネルギー供給チャンバへの自然流入を促進するよう形成される漏斗または樋を有し、
エネルギー供給チャンバは、医薬品が集束帯に集まりやすくするテーパ状の床部および／または窪み部を有する。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
例示としての本発明の好ましい実施形態のいくつかを、添付の図面を参照して説明する。
【図１】鼻用医薬品送出装置の組立分解等角投影図である。
【図２】供給ユニットの断面側面図である。
【図３】供給ユニットの外部の側面図である。
【図４】供給ユニットの細部の拡大断面側面図である。
【図５】供給ユニットの等角投影図である。
【図６】供給ユニットの反対側の等角投影図である。
【図７】種々の部分の角度的配置を示す装置の概略的部分断面図と外観図である。
【図８】テーパ状の医薬品エネルギー供給チャンバを示す本発明の他の実施態様の医薬品供給ユニットの細部を示す断面側面図である。
【図９】窪み部が形成されたエネルギー供給チャンバを示す本発明の他の実施態様の医薬品供給ユニットの細部を示す断面側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
―詳細な説明―
図１を参照して、送出装置は、人間の患者の鼻腔に治療薬を投与するよう用いられる。装置は、本体１と呼吸レセプター２と医薬供給ユニット３とを有する。
【００２３】
―本体―
本体１は、ユーザにメッセージ（例えば提供される医薬品の名、次の回の投薬予定時間など）を表示するＬＣＤスクリーン４を有する。本体１はまた、電池と、電池を充電するためのまたは一般的に入力を受けるためのＵＳＢポート５と、オン／オフ電源スイッチ６と、ＲＦＩＤリーダ７と、呼吸センサと、を有する。送出装置の電子機器はすべて、本体１の一部である。
【００２４】
ＲＦＩＤリーダ７は、医薬品包装上のタグ上に保持される電子的に保存される処方箋項目を読み取ることができる。それらの項目は、自動的に装置に設定されて、所定量の医薬品を送出するために用いられる。
【００２５】
―呼吸レセプター―
呼吸レセプター２は、カチッと嵌まる構成（クリック機構）を用いて本体１から分離可能であり、分離可能な取り替えマウスピース（吹き込み口）８を有する。マウスピース８は、ユーザの唇の間で把持され、吹き込みを行うことができる。レセプター２を通って息が移動すると、本体１におけるセンサによって音響的に検出され、その結果、装置はユーザに医薬品を送出するよう起動する。その後、息は装置のバック９を通って、その目的が達成される。ユーザが吹き付け／吐き出しを行っている間のみ装置は医薬品を放出する。これは、吐き出し行為によって、ユーザの咽頭が閉じ、そのため、医薬は鼻にのみ送出され、喉または肺には送出されないからである。
【００２６】
―医薬品供給ユニット―
図２〜図６を参照して、医薬品供給ユニット３は、凹状ピエゾ・セラミック超音波変換器１０と、超音波エネルギー伝達流体１１（任意選択的に水）と、超音波透過膜１２（ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）などの材料から形成できる）と、医薬品（液体）供給器チャンバ１３と、液体エネルギー供給チャンバ１４と、メッシュ１５と、鼻チューブ（ノーズ・プロング）１６と、を有する。エネルギー供給チャンバ１４は、非対称とでき、非対称としないこともでき、角度を付けることもでき、角度を付けないこともできる。清掃および取り替えを容易に行うよう、鼻チューブ１６およびメッシュのサブアッセンブリは、捻り締結（ツイスト・ロック）機構によって供給ユニット３の他の部分と係合する。
【００２７】
図４を参照して、変換器１０は、凹状であり、超音波エネルギーを放射し、超音波エネルギーが、伝達流体１１を通って、膜１２を通って、そしてエネルギー供給チャンバ１４における投入医薬品１８ａへと移動していく。メッシュ１５の内面に音響的放射圧を生成する変換器によって生成された音響的集束帯１９内において、投入医薬品１８ａに音響的エネルギーが供給される。その結果、メッシュ１５が振動し、メッシュ１５の細孔を通って移動するときに医薬品のマイクロ・ポンピング作用が発生する。メッシュ１５とのこの接触により、医薬品はエアロゾル２０となる、つまり、メッシュ１５の外側表面においてエアロゾル２０となる。その後、エアロゾル２０は鼻チューブ１６を通って出口１７から出ていく。チューブがユーザの鼻の中に保持されている場合、エアロゾルは、治癒効果のある緩和を行うために彼または彼女の鼻腔に入る。
【００２８】
さらに図４を参照して、変換器１０の凹状特性により、エネルギー供給チャンバ１４内の集束帯１９に超音波エネルギーが集束し、これにより、投入医薬品１８ａは音響的に活性化される。図４における点線は、変換器１０の凹状形状によって得られる超音波エネルギー経路を示している。集束帯１９と呼ばれる領域は、超音波エネルギーが集束する小さい領域である。図示する通り、集束帯には好ましくは集束点１９ａが位置しており、その位置は変換器の曲率によって決まる。本発明のある実施態様においては、集束帯は集束点と一致させることもできる。
【００２９】
好ましい実施形態において、エネルギー供給チャンバ１４は、大きさがおよそ０．２ｃｍ３〜０．４ｃｍ３である。液体保存チャンバ１３に対してエネルギー供給チャンバ１４の大きさが小さいことは、集束帯１９の大きさを最小限にすることを意味する。このことは、供給器チャンバが使い尽くされた場合に、エネルギー供給チャンバ１４に残る医薬品の量（浪費量）の最小化または十分な抑制に役立つ。
【００３０】
エネルギー供給チャンバ１４内における液体医薬品１８ａは、供給器チャンバ１３から通常の重力によって医薬品１８ｂの新たな投入によって補充される。これにより、音響的にエネルギーが供給される準備ができている医薬品１８ａの充填が常に保証される、つまり、液体保存チャンバにおける医薬品が空になるまで保証される。エネルギー供給チャンバ１４内における医薬品の容量が不十分になると、メッシュ１５を効果的に振動させる音響的放射圧が十分ではなくなる。
【００３１】
図２を参照して、メッシュ１５は鼻チューブ１６の内側に一体的に配置されており、出口はチューブの端部における開口部１７である。メッシュ１５の細孔径により、ある程度、エアロゾルの液滴の大きさが決まる。
【００３２】
図１を参照して、医薬品供給ユニット３は、洗浄、殺菌または取り替えをすべて行うよう、本体１から容易に分離することができる。医薬品供給ユニットは、呼吸レセプター２におけるキャビティを通じて本体１に接続される。図７を参照して、医薬品がエネルギー供給チャンバ１４内へとより容易に流れ込みやすくするよう、そして、エネルギー供給チャンバまたは伝達媒体メディア１１のいずれにおいても泡の発生を防止するのに役立つよう、医薬品供給ユニットは多少上方へと角度が付けられている。また、この角度は、メッシュから遠ざかるエアロゾルの経路を鼻腔内の標的領域とより一致させるのにも役立つ。
【００３３】
―他の特徴―
本発明のある実施態様においては、無線でまたは配線によって通信する十分な電子的「クレジット」をユーザが購入している場合にのみ、装置が動作する。
【００３４】
図８および図９を参照して、ある実施形態においては、エネルギー供給チャンバ１３は、送出されない医薬品が残るのを防止するまたは低減するために、医薬品１８ａが集束帯の中心に集まりやすくするよう設計された膜１２によって形成されるテーパ状の（次第に深くなる）床部または窪み部を有する。
【００３５】
本発明のいくつかの好ましい態様を単なる具体例を用いて説明したが、以下の特許請求の範囲に記載された範囲を逸脱することがなく変形や改良を行うことができることは理解されよう。
【図１】
2018510740.tif 000003
【図２】
2018510740.tif 000004
【図３】
2018510740.tif 000005
【図４】
2018510740.tif 000006
【図５】
2018510740.tif 000007
【図６】
2018510740.tif 000008
【図７】
2018510740.tif 000009
【図８】
2018510740.tif 000010
【図９】
2018510740.tif 000011
【国際調査報告】
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2018510740.tif 000013
2018510740.tif 000014
2018510740.tif 000015
2018510740.tif 000016