(57)【要約】  ロッド要素（３）と、ダイヤルシェル（４）と、放出口（６２）と、切替機構（７，３６）とを備える医薬送達装置（１）。ロッド要素（３）は、縦軸線（３８）を有するステム（３１）と、第１のねじ山構造（３５，３６）と、近位端と、遠位端とを有する。ダイヤルシェル（４）は、第２のねじ山構造（４１１）を有する。放出口（６２）は、ロッド要素（３）のステム（３１）の近位端に隣接して配置されている。切替機構（７，３６）は、医薬送達装置（１）を投薬量設定状態から送達状態に変更するように構成されている。医薬送達装置（１）の投薬量設定状態では、ロッド要素（３）の第１のねじ山構造（３５，３６）とダイヤルシェル（４）の第２のねじ山構造（４１１）とが係合し、ロッド要素（３）は、ダイヤルシェル（４）をロッド要素（３）のステム（３１）の周りで回転させることによってロッド要素（３）の第１のねじ山構造（３５，３６）とダイヤルシェル（４）の第２のねじ山構造（４１１）とが互いに沿って移動することで、そのステム（３１）の縦軸線（３８）に沿って放出口（６２）に対して移動可能であり、ここで、投薬チャンバー（６１１）が、ロッド要素（３）が放出口（６２）から離れるときにロッド要素（３）と放出口（６２）との間に形成され、ロッド要素（３）に軸力を加えることによって、そのステム（３１）の縦軸線（３８）に沿ってロッド要素（３）が動くことが防止される。医薬送達装置（１）の送達状態では、ロッド要素（３）は、軸力をロッド要素（３）に加えることによって、そのステム（３１）の縦軸線（３８）に沿って放出口（６２）に対して移動可能であり、また、ダイヤルシェル（４）をロッド要素（３）のステム（３１）の周りで回転させることによって、ロッド要素（３）をそのステム（３１）の縦軸線（３８）に沿って動かすことが防止される。本発明の医薬送達装置（１）は、一方では例えば容器（９）から液体を正確に投薬量設定することを可能にし、他方では投薬量設定後の液体の簡便な自己投与を可能にする。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
縦軸線（３８）を有するステム（３１）と、第１のねじ山構造（３５，３６）と、近位端と、遠位端とを有するロッド要素（３）と、
第２のねじ山構造（４１１）を有するダイヤルシェル（４）と、
ロッド要素（３）のステム（３１）の近位端に隣接して配置されている放出口（６２）と
を備える医薬送達装置（１）であって、
医薬送達装置（１）の投薬量設定状態では、
ロッド要素（３）の第１のねじ山構造（３５，３６）とダイヤルシェル（４）の第２のねじ山構造（４１１）は、係合し、
ダイヤルシェル（４）をロッド要素（３）のステム（３１）の周りで回転させることによってロッド要素（３）の第１のねじ山構造（３５，３６）とダイヤルシェル（４）の第２のねじ山構造（４１１）とが互いに沿って移動することで、ロッド要素（３）は、そのステム（３１）の縦軸線（３８）に沿って放出口（６２）に対して移動可能であり、ロッド要素（３）と放出口（６２）との間に投薬チャンバー（６１１）が形成され、この投薬チャンバー（６１１）は、ロッド要素（３）が放出口（６２）から離れる際に大きくなる医薬送達装置（１）であり、
医薬送達装置（１）を投薬量設定状態から送達状態に変更するための切替機構（７，３６）をさらに備えることによって特徴付けられ、
医薬送達装置（１）の投薬量設定状態では、
ロッド要素（３）に軸力を加えることによって、ロッド要素（３）をそのステム（３１）の縦軸線（３８）に沿って動かすことが防止され、また、
医薬送達装置（１）の送達状態では、
ロッド要素（３）は、軸力をロッド要素（３）に加えることによって、そのステム（３１）の縦軸線（３８）に沿って放出口（６２）に対して移動可能であり、かつ、
ダイヤルシェル（４）をロッド要素（３）のステム（３１）の周りで回転させることによって、ロッド要素（３）をそのステム（３１）の縦軸線（３８）に沿って動かすことが防止される、医薬送達装置（１）。
【請求項２】
切替機構（７，３６）が、医薬送達装置（１）を投薬量設定状態から送達状態に変更するとロッド要素（３）の第１のねじ山構造（３５，３６）をダイヤルシェル（４）の第２のねじ山構造（４１１）から係合を解除する係合解除構造（７３１，３６）を備える、請求項１に記載の医薬送達装置（１）。
【請求項３】
切替機構（７，３６）の係合解除構造（７３１，３６）が、ロッド要素（３）の第１のねじ山構造（３５，３６）に配置された突起（３６）と、突起（３６）が延在する案内溝（７３１）とを備え、医薬送達装置（１）を投薬量設定状態から送達状態に変更すると案内溝（７３１）が動かされ、突起（３６）が案内溝（７３１）に沿って移動し、その結果ロッド要素（３）の第１のねじ山構造（３５，３６）がダイヤルシェル（４）の第２のねじ山構造（４１１）を解除する、請求項２に記載の医薬送達装置（１）。
【請求項４】
係合解除構造（７３１，３６）の突起（３６）が軸方向に延び、かつ、案内溝（７３１）がロッド要素（３）のステム（３１）の縦軸線（３８）に本質的に垂直な平面を走り、案内溝（７３１）がロッド要素（３）のステム（３１）の縦軸線（３８）の周りで回転するときに突起（３６）がロッド要素（３）のステム（３１）の縦軸線（３８）の方へ動かされるように案内溝（７３１）が形づくられている、請求項３に記載の医薬送達装置（１）。
【請求項５】
ロッド要素（３）の第１のねじ山構造（３５，３６）の、及び／又はダイヤルシェル（４）の第２のねじ山構造（４１１）のねじ山（４１１）には互いに一定の距離に位置する複数の隆起部が設けられており、その結果、ダイヤルシェル（４）をロッド要素（３）の縦軸線（３８）の周りで回転させるとき、ロッド要素（３）の第１のねじ山構造（３５，３６）とダイヤルシェル（４）の第２のねじ山構造（４１１）が所定の回転角で複数の隆起部のうちの１つと相互作用する、請求項１から４のいずれか一項に記載の医薬送達装置（１）。
【請求項６】
所定の回転角の周りでダイヤルシェル（４）を回転させることによって投薬チャンバー（６１１）が所定量だけ変化するように隆起部が配置される、請求項５に記載の医薬送達装置（１）。
【請求項７】
ロッド要素（３）が、ステム（３１）．の縦軸線（３８）に沿ってステム（３１）を貫通して延在する移送チャネル（３７）を備える、請求項１から６のいずれか一項に記載の医薬送達装置（１）。
【請求項８】
ロッド要素（３）のステム（３１）の遠位端に接続された容器座部（８）を備える、請求項１から７のいずれか一項に記載の医薬送達装置（１）。
【請求項９】
移送チャネル（３７）が先端（３７１）及び開口部（３７２）を備え、送達装置（１）の投薬量設定状態で先端（３７１）及び開口部（３７２）が、容器（９）が容器座部（８）に配置されているときに容器（９）内に延在するように容器座部（８）に突き出ている、請求項７及び８に記載の医薬送達装置（１）。
【請求項１０】
医薬送達装置（１）を投薬量設定状態から送達状態に変更するとロッド要素（３）の移送チャネル（３７）が閉まる、請求項７から９のいずれか一項に記載の医薬送達装置（１）。
【請求項１１】
医薬送達装置（１）を投薬量設定状態から送達状態に変更すると容器座部（８）が移送チャネル（３７）に対して軸方向に動かされ、その結果移送チャネル（３７）の開口部（３７２）が密封される、請求項９及び１０に記載の医薬送達装置（１）。
【請求項１２】
移送チャネル（３７）が、流体を有する容器（９）が容器座部（８）に配置され、かつ、ダイヤルシェル（４）をロッド要素（３）のステム（３１）の周りで第１の回転方向に回転させることによってロッド要素（３）がその縦軸線（３８）に沿って放出口（６２）に対して動かされているときに流体が容器（９）から投薬チャンバー（６１１）に移されるように、容器座部（８）を投薬チャンバー（８）と接続する、請求項７及び請求項８から１１のいずれか一項に記載の医薬送達装置（１）。
【請求項１３】
ダイヤルシェル（４）と移送チャネル（３７）が、容器（９）が容器座部（８）に配置され、かつ、ダイヤルシェル（４）をロッド要素（３）のステム（３１）の周りで第１の回転方向と反対の第２の回転方向に回転させることによってロッド要素（３）がそのステム（３１）の縦軸線（３８）に沿って放出口（６２）に対して動かされているときに流体が投薬チャンバー（６１１）から容器（９）に移されるように配置される、請求項１２に記載の医薬送達装置（１）。
【請求項１４】
ロッド要素（３）に連結されたカウンター（２１３，５３）であって、ロッド要素（３）のステム（３１）の周りでダイヤルシェル（４）を回転させることによりそのステム（３１）の縦軸線（３８）に沿って放出口（６２）に対して動かされているときのロッド要素（３）によって形成される投薬チャンバー（６１１）の容量を示すようなカウンター（２１３，５３）を備える、請求項１から１３のいずれか一項に記載の医薬送達装置（１）。
【請求項１５】
医薬送達装置（１）を投薬量設定状態から送達状態に変更するとカウンター（２１３，５３）がロッド要素（３）から切り離される、請求項１４に記載の医薬送達装置（１）。
【請求項１６】
ロッド要素（３）の第１のねじ山構造（３５，３６）が、ステム（３１）から突出する少なくとも１つのオス型部材（３５）を有するオス型ねじ山構造（３５，３６）であり、ダイヤルシェル（４）の第２のねじ山構造（４１１）が、少なくとも１つのオス型部材（３５）を受け入れるためのねじ山（４１１）を含む、請求項１から１５のいずれか一項に記載の医薬送達装置（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、独立請求項１のプリアンブルに記載の医薬送達装置に関する。当該装置は、以下の構成要素：（ｉ）縦軸線を有するステムと、第１のねじ山構造と、近位端と、遠位端とを有するロッド要素；（ｉｉ）第２のねじ山構造を有するダイヤルシェル、及び（ｉｉｉ）ロッド要素の近位端に隣接して配置された放出口
によって具現化することができる。医薬送達装置の投薬量設定状態では、ロッド要素の第１のねじ山構造とダイヤルシェルの第２のねじ山構造は、係合する。ダイヤルシェルをロッド要素のステムの周りで回転させることによってロッド要素の第１のねじ山構造とダイヤルシェルの第２のねじ山構造とが互いに沿って移動することで、ロッド要素は、そのステムの縦軸線に沿って放出口に対して移動可能であり、ロッド要素が放出口から離れるときに、ロッド要素と放出口との間に投薬チャンバーが形成される。この種の装置は、薬物又は薬剤などの液体を自己投与している患者によって使用され得る。
【背景技術】
【０００２】
液体又は他の流体を容器から送達することは、多くの医療用途において必要とされ、複数の異なる方法で実施されている。特に、液体が比較的正確に供給されることが必須である場合、特定の装置が一般的に使用される。例えば、液体医薬物質は通常、ガラス又はプラスチック製のバイアル又は容器内に供給され、これらは、隔壁又はゴムストッパーと、その周りでクランプされている金属キャップ又は類似の別のシールカバーで塞がれている。
【０００３】
通常、バイアルから医薬物質を送達するために、シリンジが使用される。これにより、シリンジに付いている針が隔壁又はカバーを貫通し、医薬物質がその針を通ってシリンジに引き込まれる。シリンジに移されると、医薬物質は適切な方法で送達される。例えば、医薬物質を、針から患者の例えば皮下若しくは筋肉内に注射するか、又は経口的に適用するか、又は例えば患者の眼若しくは鼻に液滴として提供することができる。
【０００４】
通常、バイアル又は容器からシリンジを用いて液体を送達することは、比較的困難である。これは、一般的には、医師又は看護師などの専門的な教育を受けた者が関与する必要がある。特に、１０マイクロリットルから約１ミリリットルの範囲内のような比較的少量が必要とされるときなど、送達される液体の投薬量が比較的正確でなければならない場合、患者は通常、普通のシリンジ又類似の装置を使用する際に自分で送達を行うことができない。すなわち自己投与は、ユーザーにとって不可能である。しかし、液体又は薬物の自己投与は、患者のための手間及び治療のコストを大幅に減じることができるため、多くの治療用途において有益である。
【０００５】
このような状況を改善するために使用されている、比較的正確な量の液体をより簡便に送達できるようにする装置がある。例えば、患者自身で投与することができる、予め充填されたシリンジで薬物を提供することが知られている。しかしながら、そのような予め充填されたシリンジは、複数の理由から通常は好ましいものではない。例えば、予め充填されたシリンジを製造することは、製造の観点からバイアルと比較して、比較的複雑で高価である。送達装置の他の例は、糖尿病の治療において通常使用される注射ペンである。
【０００６】
さらに、米国特許第６６０７５０８号には、プランジャーロッドが一方の側から延出する円筒形のシリンジバレルを有する自動薬物送達装置が記載されている。シリンジバレルの他方の側には、針アセンブリをねじで固定することができるねじ山が設けられている。プランジャーロッドは、バイアルをスナップ嵌めすることができるバイアル座部を有する。プランジャーロッドには、プランジャーロッド全体にわたって縦方向に延在する通路がさらに設けられている。ピンを有するプランジャーロッド部を取り囲む投与バレルのスロットと相互に係合するピンが、プランジャーロッドから半径方向に延在する。投与リングを介して投与バレルを転向させることにより、プランジャーロッドが平行移動し、プランジャーロッドとシリンジバレルのねじ山側との間に容量部が形成される。この動きによって誘導された薬物は、バイアルから通路を通って容量部に移される。投与バレルの反対方向への転換は、液体が通路を通って押し戻されないことを確実にするラチェット機構によって阻止される。当該装置は、シリンジバレルのねじ山にネジで固定されている針を通って、薬物を容量部から送達するためのばね駆動式自動針注入構造をさらに有する。医薬送達中、プランジャーロッドは、ばね力によって反対方向に自動的に転換され、容量部が縮小する。これにより、薬物が針を通って押し込まれる。
【０００７】
このような既知の送達装置は、簡便な取り扱い及び自己投与の実行可能性に関しては状況を改善しているが、特に正確に投薬量設定するため及び投薬量設定後に液体を投与するために使用するには、依然として比較的複雑である。また、回転可能な投薬量設定又は送達装置を使用する場合、液体の送達はかなり遅くなり、投与が比較的厄介である。
【０００８】
したがって、一方では容器からの液体の正確な投薬量設定を可能にし、他方では液体の簡便な投薬量設定及び自己投与を可能にする医薬送達装置に対するニーズが存在する。
【発明の概要】
【０００９】
本発明によれば、このニーズは、独立請求項１の特徴によって定義される医薬送達装置によって解決される。好ましい実施形態は、従属請求項の主題である。
【００１０】
特に、本発明は、ロッド要素と、ダイヤルシェルと、放出口と、場合によってハウジングとを備える医薬送達装置を扱う。ハウジウングは、内部と、近位開口部と、遠位開口部とを有する。ロッド要素は場合によって、ハウジングの内部内に延在する。ロッド要素は、縦軸線を有するステムと、第１のねじ山構造と、近位端と、遠位端とを有する。ダイヤルシェルは場合によって、ハウジウングの内部内に延在し、第２のねじ山構造を有する。放出口は、ロッド要素のステムの近位端に隣接して配置されている。医薬送達装置の投薬量設定状態では、ロッド要素の第１のねじ山構造とダイヤルシェルの第２のねじ山構造は、係合する。さらに、医薬送達装置の投薬量設定状態では、ダイヤルシェルをロッド要素のステムの周りで回転させることによってロッド要素の第１のねじ山構造とダイヤルシェルの第２のねじ山構造とが互いに沿って移動することで、ロッド要素は、そのステムの縦軸線に沿って放出口に対して移動可能であり、ロッド要素と放出口との間、場合によってハウジングの内部に投薬チャンバーが形成され、これは、ロッド要素が放出口から離れる際に大きくなる。
【００１１】
医薬送達装置はさらに、医薬送達装置を投薬量設定状態から送達状態に変更するための切替機構を備える。医薬送達装置の投薬量設定状態では、ロッド要素に軸力を加えることによって、ロッド要素をそのステムの縦軸線に沿って動かすことが防止される。医薬送達装置の送達状態では、ロッド要素は、軸力をロッド要素に加えることによって、そのステムの縦軸線に沿って放出口に対して移動可能であり、また、ダイヤルシェルをロッド要素のステムの周りで回転させることによって、ロッド要素をそのステムの縦軸線に沿って動かすことが防止される。
【００１２】
本発明及びその開示された実施形態に関連して使用される「近位」という用語は、意図された使用において患者の身体に向けられる医薬送達装置の方向を指す。これにより、医薬送達装置が患者に適用されるとき、近位部又は部品が、患者の身体に向けられるか、又は身体の近くに位置し得る。その一方、本発明及びその開示された実施形態に関連して使用される「遠位」という用語は、意図された使用において患者の身体から離れる方へ向かう、医薬送達装置の方向を指す。例えば、従来のシリンジでは通常、近位端は針の先端であり、遠位端は親指が押し付けられるプランジャーの端である。
【００１３】
本明細書で使用される「ねじ山」という用語は、隆起のようなオス型構造、又は表面若しくは本体に沿ってその周りに延在する溝のようなメス型構造を指す。典型的には、ねじ山は、螺旋形状又は本質的に螺旋形状であり、本体又は部品に沿って走る。
【００１４】
任意選択のハウジングは、ほぼ円筒形状にすることができる。ハウジングは、針シールドなどのキャップを備えていてもよい。遠位及び近位開口部は、ハウジングのそれぞれの遠位及び近位端側に具現化することができる。ハウジングは、遠位開口部が配置されている遠位端又はその近くにフィンガーレストとしてフランジ部を有してもよい。ハウジングは、医薬送達装置の外側エンベロープを特に形成することができる。それは、当該装置の簡便な取扱い及び使用、並びにその内部の構成要素の保護を可能にするような形状とすることができる。
【００１５】
ロッド要素、ダイヤルシェル、ハウジング及びその他の部品に関連し、「〜内に（中に）延在する」という用語は、完全に又は部分的に中に配置されることを指す。これは、例えば、部品の一部分が部分的に別の部品の外側にあるが、その別の部品の中に突き出ている配置を指す。
【００１６】
第１のねじ山構造は外側のねじ山構造とすることができ、それに対応して、第２のねじ山構造は内側のねじ山構造とすることができる。ねじ山構造に関する「外側」という用語は、ねじ山構造が向いている方向を指す。特にそれは、対応する内側ねじ山構造と相互作用することができるように外側に向いているねじ山構造を指す。同様に、ねじ山構造に関する「内側」という用語は、ねじ山構造が向いているのと反対の方向を指す。
【００１７】
ロッド要素のステムは、棒又は円筒形状を有してもよい。ハウジングの内部内に延在する限り、ロッド要素の本体の遠位端は、ハウジングの遠位端の近くに位置してもよく、ロッド要素のステムの近位端は、チャンバー本体の近位端の近くに位置してもよい。
【００１８】
ダイヤルシェルは、少なくとも部分的にロッド要素の周りに、又は少なくともその第１のねじ山構造が配置されている部分の周りに配置されてもよい。それは、中空シリンダーとして具現化することができ、又は、例えば共に中空シリンダーを形成することができる１つ又は複数のシリンダー部を備えていてもよい。特に、それは、２つの本質的に半円筒形のウォール又はクラムシェルで構成されてもよい。
【００１９】
シェルとロッド要素を互いに対して回転させることは、ロッド要素の周りを回転するダイヤルシェか、ダイヤルシェル内で回転するロッド要素か、又は回転するダイヤルシェル及びロッド要素のうちのいずれかによって具現化することができる。ダイヤルシェルの効率的で適切な回転運動のために、ロッド要素を同軸に配置することができる。
【００２０】
第１及び第２のねじ山構造に関連して使用される「互いに沿って移動する」という用語は、ねじ山の中又は上で動かされる又は移動される部品に関連する。例えば、ピンなどのオス型部材は、メス型ねじ山の溝の中で、またそれに沿って動かすことができる。
【００２１】
放出口は、装置から送達される薬物の特定の適用又は投与のための形状をしていてもよい。例えば、装置が薬物を注入することを目的としている場合、それは針であってもよい。そのような実施形態では、放出口又は針は、ハウジングの内部からその近位開口部を通ってハウジング又はその特定部分から外へ延出することができる。放出口は、送達部材に接続されるように適合させることもできる。例えばそれは、ルアーロック又はルアーテーパーコネクターのオス又はメス型部品を備えていてもよく、送達部材には、対応するメス又はオス型ルアーロックコネクターが設けられていてもよい。放出口の他の例は、ノズル、弁、流体ガイド等である。
【００２２】
医薬送達装置が送達状態のときにロッド要素を動かすことに関連して使用される「軸力」という用語は、ロッド要素を軸方向に動かすために、ロッド要素に加えられる力を指す。典型的には、このような軸力は、例えばロッド要素の遠位端又はロッド要素に取り付けられている容器又はロッド要素に接続されている別の部品を親指で押すことによって、手動で誘発することができる。
【００２３】
これに関連して、「防ぐ（防止する）」という用語は、ロッド要素を軸方向に動かすための軸力を阻むことを指す。軸力が十分に高いと、ロッド要素は、例えば装置の特定の部品を破壊することによって、なお軸方向に動かされ得る。したがって、軸力による軸方向の動きを防ぐことは、装置の適切な使用に関連し得る。
【００２４】
本明細書で使用される「容器」という用語は、液体を貯蔵及び運搬するのに適した任意の液体貯蔵器を指す。液体が薬物等である場合、容器は、特にバイアルであり得る。これに関連して使用される「バイアル」という用語は、製剤製品又は医薬品又は薬物を液体、粉末又はカプセル化形態で保存するために一般的に使用される、比較的小さい容器又はボトルを指す。バイアルは、例えばポリプロピレンのような、ガラス又はプラスチックなどの滅菌可能な材料で作ることができる。
【００２５】
医薬送達装置は、プラスチック材料で作ることができる。特に、射出成形法で製造することができる滅菌可能なプラスチック材料から作ることができる。
【００２６】
医薬送達装置に切替機構を設けることにより、使用時に、投薬量設定状態と送達状態とを明確に区別することができる。これにより、薬物などの液体の投薬量設定を液体の送達から機能的に分離することが可能になる。典型的には、第１のステップにおいて、医療送達装置は、投薬量設定状態にある。この状態では、投薬シェルを回転させることによって、投薬チャンバー内に液体を正確に投薬量設定することができる。投薬量設定の精度を低下させる、例えばロッド要素に軸力を加えることによる医薬送達装置の意図しない作動（ａｃｔｉｖａｔｉｏｎ）は、これによりすべて防ぐことができる。これによって、液体の正確かつ安全な投薬量設定が簡便に可能になり、投薬量設定が終了するまで液体が投与されないことが保証される。
【００２７】
医薬送達装置を送達状態に切り替えた後は、さらなる投薬量設定を防止することができ、液体の正確な投薬量設定の障害となるものを防ぐことが可能となる。また、送達状態では、さらなる投薬量設定が不可能であり、したがって投与中の意図しない投薬量の変更を防止するための措置をとる必要がないため、医薬送達装置の作動は特に簡便になり得る。これにより、液体の自己投与が特に簡便かつ安全になる。また、直線的又は軸方向の作動が可能であるため、送達は比較的迅速であり得る。切替機構は、医薬送達装置が一旦送達状態になると、それを投薬量設定状態に戻すことができないように具現化することができる。また、切替機構は、所定の容量が投薬量設定された後か又はダイヤルシェルが所定の範囲まで回転した後にのみ、作動状態になるか又は作動化されるように構成することができる。
【００２８】
したがって、本発明の医薬送達装置は、一方では例えば容器から液体を正確に投薬量設定することを可能にし、他方では投薬量設定後の液体の簡便な自己投与を可能にする。
【００２９】
好ましくは、切替機構は、医薬送達装置を投薬量設定状態から送達状態に変更すると、ロッド要素の第１のねじ山構造をダイヤルシェルの第２のねじ山構造から係合を解除する係合解除構造を備える。第１のねじ山構造を第２のねじ山構造から係合を解除することによって、ロッド要素は、そのステムの縦軸線の周りを回転することなく軸方向に動かされる。したがって、ロッド要素は、いかなる回転運動も伴わずに軸力によって移動させることできる。係合解除構造を用いることにより、ロッド要素は、ロッド要素を投薬量設定状態で回転させ、かつ送達状態でそれを押し込むことによってロッド要素を軸方向に動かすことができるように具現化される、比較的単純な構成であってもよい。このように、医薬送達装置は、２つの別個の状態又は動作モードで動作することができる特徴を効率的に装備することができる。
【００３０】
これにより、切替機構の係合解除構造は好ましくは、第１のねじ山構造に配置された突起と、突起が延在する案内溝とを備え、医薬送達装置を投薬量設定状態から送達状態に変更すると案内溝が動かされ、突起が案内溝に沿って移動し、その結果第１のねじ山構造がダイヤルシェルの第２のねじ山構造の係合を解除する。突起は、本質的に軸方向に延びる。医薬送達装置を投薬量設定状態から送達状態に切り替える際に、突起は案内溝と共に、第１のねじ山構造を第２のねじ山構造から効率的に係合を解除することができる。特に、そのような構造は、切替機構の効率的かつ比較的単純な機械的な実装を可能にする。
【００３１】
これにより、係合解除構造の突起は好ましくは軸方向に延び、かつ、案内溝はロッド要素のステムの縦軸線に本質的に垂直な平面を走り、ここで案内溝は、それがロッド要素のステムの縦軸線の周りで回転するときに、突起がロッド要素のステムの縦軸線の方へ動かされるように形づくられている。これに関連して、「軸方向に延びる」という用語は、ロッド要素のステムの縦軸線の方向の又はそれに沿った延長部分を指す。第１のねじ山構造を縦軸線に向かって動かすことにより、第２のねじ山構造を係合を解除することができる。したがって、ロッド要素がダイヤルシェルにもはや連結されていないことになる。ゆえに、ロッド要素は、軸力によって軸方向に自由に動くことができ、ダイヤルシェルを回転させることがロッド要素を前に送ることには、もはやならない。
【００３２】
好ましくは、ロッド要素の第１のねじ山構造の、又はダイヤルシェルの第２のねじ山構造のねじ山には、互いに一定の距離に位置する複数の隆起部が設けられており、その結果、ダイヤルシェルをロッド要素の縦軸線の周りで回転させるとき、ロッド要素の第１のねじ山構造とダイヤルシェルの第２のねじ山構造は、所定の回転角で複数の隆起部のうちの１つにおいて係合する。隆起部は、第１のねじ山構造及び第２のねじ山構造が一定の回転で通過するたびに、可聴の及び／又は触知できる信号を誘発し得る。隆起部は、例えばねじ山の壁の間隔であり得る。
【００３３】
したがって、所定の回転角の周りでダイヤルシェルを回転させることによって投薬チャンバーが所定量だけ変化するように、隆起部が配置される。特に、所定角の周りでの各回転は、所定の同じ量だけ投薬チャンバーの容量を変化させることができる。このように、投薬容量が所定量だけ変化したことを投薬量設定中に医薬送達装置のユーザーに示すための明確な信号を提供することができる。
【００３４】
好ましくは、ロッド要素は、近位端側にストッパーを備える。特に、ストッパーは、ロッド要素のステムの近位端側に位置していてもよい。この文脈における「ストッパー」という用語は、狭義のストッパー、すなわちプラグ様のシール部材を指し得る。ストッパーはまた、ステム等に取り付けられたＯリングなど別のシール部材とすることもできる。ストッパーは、気密性を確保するために、ゴムなどの弾性材料で作ってもよい。ストッパーによって、ロッド要素をそれぞれのバレル本体内に気密に配置することができる。このように、投薬チャンバー内に液体を引き込むことができる負圧、部分真空又は真空を投薬チャンバー内に誘発させることができる。
【００３５】
好ましくは、ロッド要素は、そのステムの縦軸線に沿ってステムを貫通して延在する移送チャネルを備える。それは、さらにストッパーも貫通して延在してもよい。移送チャネルは、ロッド要素を通る、特にそのステムを通る軸方向の接続を確立することを可能にする。これは、移送針として具現化することができる。特に、ロッド要素の遠位端に又はその近くに配置されている容器を、移送チャネルを介して投薬チャンバーに接続することができる。移送チャネルは、ダイヤルシェルが縦軸線の周りを回転するとき、液体を容器からロッド要素を通して投薬チャンバーに移すことを可能にする。より具体的には、ダイヤルシェルを回転させることによって、ロッド要素が縦軸線に沿って動かされ、投薬チャンバーが膨張又は収縮して、液体が容器から投薬チャンバーに（又はその逆）移されるようになる。
【００３６】
好ましくは、医薬送達装置は、ロッド要素のステムの遠位端に接続された容器座部を備える。このような容器座部は、明確に定められた位置及び向きで容器を接続することを可能にする。これにより、容器をシステムに効率的に連結することが可能になる。
【００３７】
したがって、移送チャネルは好ましくは、先端及び開口部を備え、医薬送達装置の投薬量設定状態で先端及び開口部は、容器が容器座部に配置されているときに容器の内側に位置するように容器座部に突き出ている。移送チャネルは、移送針であってもよい。容器は、隔壁、キャップ等の浸透性カバーで塞がれている。移送チャネルによって、容器のロッド要素への軸線方向の接続が可能であり、容器が投薬チャンバーに直線的に連結され、効率的な実装を可能にする。
【００３８】
したがって、ロッド要素の移送チャネルは好ましくは、医薬送達装置を投薬量設定状態から送達状態に変更すると塞がる。医薬送達装置を投薬量設定状態から送達状態に変更すると、容器座部は好ましくは、移送チャネルに対して軸方向に動かされ、その結果移送チャネルの開口部が密封される。したがって、移送チャネルを密封するためには、開口部を容器の閉鎖部にはめ込むことによって、開口を塞ぐことができる。例えば、容器がゴムプラグ又は隔壁で塞がれているとき、ゴムプラグ又は隔壁に開口部を配置することは、容器を軸方向に動かすことによって開口部を密閉することを可能にする。軸方向に移動した容器によって先端をより効率的に密封するために、先端の開口部を、その尖った端部ではなく先端部の側壁内に具現化してもよい。
【００３９】
好ましくは、移送チャネルは、流体を有する容器が容器座部に配置され、かつ、ダイヤルシェルをロッド要素のステムの周りで第１の回転方向に回転させることによってロッド要素がそのステムの縦軸線に沿って放出口に対して動かされているときに流体が容器から投薬チャンバーに移されるように、容器座部を投薬チャンバーと接続する。これにより、送達装置の効率的な設計が可能になる。
【００４０】
これにより、ダイヤルシェルと移送チャネルは好ましくは、容器が容器座部に配置され、かつ、ダイヤルシェルをロッド要素のステムの周りで第１の回転方向と反対の第２の回転方向に回転させることによってロッド要素がそのステムの縦軸線に沿って放出口に対して動かされているときに流体が投薬チャンバーから容器に移されるように、配置される。これにより、漸増及び漸減用量の選択が可能になる。したがって、投薬チャンバー内の投薬量は、正確な液体量が投薬量設定されるまで何度も簡便に変更、調整及び修正することができる。医薬送達装置を送達状態に切り替えた後は、さらなる投薬量設定又は調整は不可能である。
【００４１】
医薬送達装置は好ましくは、ロッド要素のステムの周りでダイヤルシェルを回転させることによってそのステムの縦軸線に沿って放出口に対して動かされているときのロッド要素により形成される投薬チャンバーの容量を示すように、ロッド要素に連結されたカウンターを備える。カウンターをロッド要素に連結することで、放出口に対するロッド要素の動きが識別され、投薬容量又は選択された投薬量に相当する表示された数字の調整に直接反映され得る。このように、正確かつ純粋に機械的なカウンターの効率的な実装が可能である。
【００４２】
したがって、医薬送達装置を投薬量設定状態から送達状態に変更すると、カウンターは好ましくは、ロッド要素から切り離される。このように、選択された投薬量は、送達中及び送達後も表示されたままであり得る。これは、液体の投与量を記録するための純粋に機械的なマーカーを提供することを可能にする。
【００４３】
ロッド要素の第１のねじ山構造及びダイヤルシェルの第２のねじ山構造は、ねじ山とオス型部材を備え得る。したがって、投薬量設定状態では、オス型部材は、ロッド要素のステムの周りでダイヤルシェルを回転させるときにねじ山に沿って移動することができる。ねじ山は、ロッド要素のステム上に外側ねじ山として具現化することができ、第２のねじ山構造は、外側ねじ山内に延在するピンなどのオス型部材を備えていてもよい。好ましくは、ロッド要素の第１のねじ山構造は、ステムから突出する少なくとも１つのオス型部材を有するオス型ねじ山構造であり、ダイヤルシェルの第２のねじ山構造は、少なくとも１つのオス型部材を受け入れるためのねじ山を含む。ステムから突き出るために、少なくとも１つのオス型部材は、ステムから半径方向に突き出るように、ステムから半径方向又は本質的に半径方向に延びていてもよい。少なくとも１つのオス型部材は、ピンであってもよい。それを、ステムに固定配置してもよい。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
本発明による医薬送達装置は、以下の例示的な実施形態として、また、添付の図面を参照して、以下でさらに詳細に説明される。
【図１】投薬量設定状態の本発明による医薬送達装置の実施形態として、注入装置の開始位置の正面図を示す。
【図２】図１の注入装置の分解斜視図を示す。
【図３】投薬量設定状態にある図１の注入装置の開始位置での断面図を示す。
【図４】投薬量設定後の投薬量設定状態にある図１の注入装置の正面図を示す。
【図５】図４の注入装置の断面図を示す。
【図６】投薬量設定状態から送達状態に切り替えられた後の図１の注入装置の正面図を示す。
【図７】図６の注入装置の断面図を示す。
【図８】針シールドを取り外した後の送達状態にある図１の注入装置の正面図を示す。
【図９】図８の注入装置の断面図を示す。
【図１０】送達後の送達状態にある図１の注入装置の正面図を示す。
【図１１】図１０の注入装置の断面図を示す。
【図１２】針が覆われて保護された後の送達状態にある図１の注入装置の正面図を示す。
【図１３】図１２の注入装置の断面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００４５】
以下の説明では、便宜上、特定の用語を用いているが、それらは本発明を限定するものではない。「右」、「左」、「上」、「下」、「下方の」及び「上方の」という用語は、図の中での方向を表す。専門用語は、明示的に言及された用語に加えて、その派生語及び同様の意味を有する用語を含む。また、「真下に」、「下方に」、「下の」、「上方に」、「上の」、「近位の」、「遠位のｌ」等の空間に関連する用語は、図に描かれているように、１つの要素又は特徴部の、別の要素又は特徴部に対する関係性を記述するために使用され得る。これらの空間に関連する用語は、図に示された位置及び向きに加えて、使用又は動作中の装置のさまざまな位置及び向きを包含することが意図される。例えば、図中の装置が反転されている場合、他の要素又は特徴部の「下方に」又は「真下に」と説明されていた要素は、他の要素又は特徴部の「上方に」（「above」又は「over」）ある。したがって、例示の「下方に」という用語は、上と下の位置及び方向の両方を包含し得る。本装置は別の向きに（９０度回転又は他の方向で回転）されてもよく、本明細書で使用される空間に関係する記述語は、それに応じて解釈される。同様に、さまざまな軸線に沿った、及びそれらの周りの動きの記述は、さまざまな特有の装置位置及び方向を含む。
【００４６】
種々の態様及び例示的な実施形態の図面及び説明における繰り返しを避けるために、多くの特徴が多くの態様及び実施形態に共通であることを理解されたい。ある説明又は図からある態様を省略しても、その態様が組み込まれている実施形態からその態様が欠落していることを意味するものではない。むしろ、その態様は、明確性のために、かつ、冗長な説明を避けるために省略されている可能性がある。これに関連して、本明細書の残りのＩ部分には以下が適用される。図面を明確にするために、もし図が、その説明の直接関連する部分で説明されていない参照符号を含んでいれば、前後の説明セクションを参照する。さらにわかりやすさの理由で、もし１つの図面中で、ある１つの部品のすべての特徴部に参照符号が付されていなければ、同じ部品を示す他の図面が参照される。複数の図中の同様の番号は、同一又は類似の要素を表わす。
【００４７】
図１は、投薬量設定状態の本発明による医薬送達装置の実施形態としての注入装置１を示す。注入装置は、本体２１と針シールド２２とを有するハウジング２を備える。本体２１は、内部、上部遠位開口部及び下部近位開口部を有する。本体にはさらに、上部にインジケーター窓と、その鉛直下方にチャンバー窓２１２とが設けられている。
【００４８】
本体２１の内部には、垂直に一直線のステム３１と、ステム３１の下端にあるゴムストッパー３２とを有するロッド要素３が配置されている。ゴムストッパー３２及びステム３１の下部は、ハウジング２の本体２１のチャンバー窓２１２から見える。
【００４９】
ハウジング２の遠位開口部を貫通し、投薬量設定アクティベーター５が本体２１の内部内に延在する。投薬量設定アクティベーター５は、ハウジング２の外側に配置され、ハウジング２の遠位開口部と横方向に重なり合う把持リング５２を備える。以下でさらに詳細に説明するように、投薬量設定アクティベーター５は、投薬量設定された薬物の量を示すためのカウンターの一部である投薬マーキング５３を有する。図１に示す開始位置では薬物は何も投薬量設定されておらず、インジケーター窓２１１の強調表示要素２１３に何の量も示されていない。むしろ、投薬のための回転の方向、すなわち反時計回りの方向を示す矢印が、インジケーター窓２１１の強調表示要素２１３を通して見える。投薬マーキング５３と強調表示要素は共に、注入装置１のカウンターによって構成される。
【００５０】
また、ハウジング２の遠位開口部を貫通し、スイッチアクティベーター７が本体２１及び投薬量設定アクティベーター５の内部内に延在する。スイッチアクティベーター７は、ハウジング２の外側に配置されている把持リング７２と、投薬量設定アクティベーター５とを備える。
【００５１】
図２では、注入装置１は、一つ一つの部品が見えるように分解図で示されている。注入装置１は、容器としてのバイアル９を受け入れるように設計されている。一般的な方法では、バイアル１は、本体９３と、キャップ９２によって塞がれているネック９１とを有する。本体９３の内部には、注入装置１によって移送、投薬量設定及び送達又は注入される液体薬物が貯蔵される。
【００５２】
ロッド要素３は、その約半分の長さ、すなわち図２においてその右側半分に寸法決めされたシリンダー部３３を備える。シリンダー部３３は、スイッチアクティベーター７のシリンダー部７１を受け入れるように寸法決めされた中空内部を有する。スイッチアクティベーター７はまた、本質的に円筒形であり、バイアル９を受け入れるように成形された中空内部と、容器座部としてバイアル座部８とを有する。バイアル座部８は、ネックホルダー８１と、ハブ溝８２を備えた円筒状の外面とを有する。
【００５３】
ロッド要素３には、外側又は第１のねじ山構造のオス型部材として２つの対向するピン３５が設けられている。ピン３５は、ロッド要素３の残りの部分から半径方向に突き出ている。ピン３５は、内側に、すなわちロッド要素３の縦軸線３８の方向に押しやられることを可能にするために、ある程度柔軟に取り付けられている。ロッド要素３は、ロッド要素３の近位端付近に配置された２つの対向する制限羽根３４をさらに備える。
【００５４】
医薬注入装置１は、２つの半円筒状のクラムシェル４１を有するダイヤルシェル４をさらに備える。内部表面には、両方のクラムシェル４１にねじ山部が設けられており、クラムシェル４１のねじ山部は、クラムシェル４１が合わさってシリンダーを形成するときに内部の又は第２のねじ山構造として２つの平行な連続したねじ山４１１を作るように形成される。近位端において、クラムシェル４１には、外向きに延びるフランジ４１３が設けられている。さらに、クラムシェル４１の各々には、外表面から半径方向又は外向きに突き出ているリム部４１２が設けられている。クラムシェル４１は、ロッド要素３の円筒部３３の周りに嵌合するように寸法決めされている。
【００５５】
投薬量設定アクティベーター５は、中空内部を有する円筒体５１を有し、投薬マーキング５３が円筒体５１の外表面及びその周囲に設けられている。把持リング５２は、投薬量設定アクティベーター５の遠位端を形成する。円筒体５１には、クラムシェル４１のリム部４１２に対応する一対の凹部５４が配置されている。投薬量設定アクティベーター５は、クラムシェル４１の周りに配置されるように寸法決めされており、ロッド要素３のシリンダー部３３の周りに配置されたときにリム部４１２が凹部５４を係合し、投薬量設定アクティベーター５にダイヤルシェル４を固定する。
【００５６】
ロッド要素３のステム３１とハウジング２の本体２１の近位開口部との間に、投薬部材６が配置される。投薬部材６は、注入装置１の放出口としてばね６３、チャンバーシリンダー６１及び送達針２を有する。チャンバーシリンダー６１は、ロッド要素３のステム３１及びゴムストッパー３２がそれに嵌合するように寸法決めされている。
【００５７】
図３は、開始位置にある、組み立てられた注入装置１を示す。注入装置１は、近位端が底部にあり、遠位端が頂部にあるように、垂直に立てた状態で提示されている。上記の通り、スイッチアクティベーター７は、ロッド要素３のシリンダー部３３の中空内部の中に延在する。これにより、スイッチアクティベーター７のシリンダー部７１がロッド要素３の内側に位置し、スイッチアクティベーター７の把持部７２がロッド要素３から上方に突き出る。より詳細には、スイッチアクティベーター７の把持部７１は、ロッド要素３のシリンダー部３３には嵌合せず、その遠位開口に当接するように寸法決めされている。
【００５８】
スイッチアクティベーター７の中空内部の内側では、バイアル座部８は、スイッチアクティベーター７の底部７３に配置されている。ハブ突起７１１は、スイッチアクティベーター７のシリンダー部７１の内表面からバイアル座部８の方向へと内側に突き出ている。ハブ突起７１１は、バイアル座部８のハブ溝８２を係合し、下記で詳述するように、スイッチアクティベーター７とバイアル座部８とが相互作用できるようになる。
【００５９】
ロッド要素３は、図３において垂直に延びる中心縦軸線３８を有する。ロッド要素３の縦軸線３８は、ハウジング２、ダイヤルシェル４、投薬量設定アクティベーター５、投薬部材６、スイッチアクティベーター７、バイアル座部８、バイアル９、及び装置１全体の縦軸線に対応する。
【００６０】
ロッド要素３は、ステム３１及びゴムストッパー３２の中央を貫通する移送針３７をさらに有する。ステム３１は、上方に、シリンダー部３３の内部及びバイアル座部８内に延在する。これにより、ステム３１は、相互作用する形状嵌合（ｆｏｒｍ−ｆｉｔｔｉｎｇ）部品により、トルク耐性にバイアル座部８に接続される。移送針３７は、ゴムストッパー３２の底部又は近位端から延在し、ゴムストッパー３２及びステム３１を軸方向に貫通し、尖った先端３７１で終わるステム３１の頂部又は遠位端の上方に突き出る。下向きに、ステム３１は、投薬部材６のチャンバーシリンダー６１内に延在する。
【００６１】
ゴムストッパー３２は、ステム３１の底部又は近位端に配置されるように、ステム３１に収容されている。したがって、ゴムストッパー３２は、投薬部材６のチャンバーシリンダー６１の内側に全部が位置し、図３に示す開始位置で、ゴムストッパー３２がチャンバーシリンダー６１の底部６１２に当接する。ゴムストッパー３２の近位端は、チャンバーシリンダー６１の内側、ゴムストッパー３２とチャンバーシリンダー６１の底部６１２との間に最小限の投薬チャンバー６１１が形成されるように、凹状である。チャンバーシリンダー６１の底部６１２は、下方に延在する棒を有し、その棒を通って突き出る送達針６を備える。送達針６２の底部又は近位端は、送達針６２が覆われ、保護され、密封されるように、ハウジングの針シールド２２のシールチャネル２２１内に受け入れられる。
【００６２】
バイアル座部８のネックホルダー８１は、垂直スリットと内側に延在するフランジ端とを備える保持構造８１１を有する。注入装置１を準備する工程において、バイアル９は、スイッチアクティベーター７及びバイアル座部８の中に押し下げられる。したがって、垂直スリットにより、保持ｊ構造８１１を外側方向に十分に動かすことができ、キャップ９２を有するバイアル９のヘッドが保持構造８１１のフランジ端を通過するように外向きに移動する。バイアル９が十分に押し下げられると、保持構造８１１のフランジ端は、バイアル９のヘッドの後ろ及びネック９１内にスナップ嵌めし、その結果バイアル９が保持される。このようにして、バイアル９は、そのキャップ９２がロッド要素３のステム３１の遠位端に当接した状態で、注入装置１に下向きに取り付けられる。スイッチアクティベーター７の上部遠位開口部にはバルジが内側に突き出ており、バイアル９の本体９３の外側に嵌合し、それを導く。
【００６３】
バイアル９がバイアル座部８に押し付けられている間、移送針３７の先端３７１は、隔壁９２１を含むキャップ９２を貫通する。先端３７１は、移送針３７の先端又は遠位端を形成する。バイアル９がバイアル座部８に完全に保持されると、移送針３７がバイアル９の内部内に延在する。先端３７１に近接しているがそのわずかに下にある側方開口部３７２が、移送針３７に設けられている。図３に示す開始位置において、移送針３７は、バイアル９の内部と投薬部材６のチャンバーシリンダー６１１との間に移送チャネルとしての開口ダクトを形成する。
【００６４】
ロッド要素３の外側ねじ山構造のピン３５は、ロッド要素３の残りの部分から、２つのクラムシェル４１によって形成されたダイヤルシェル４の内側ねじ山４１１に左右に水平に突き出ている。これにより、ピン３５の各々は、２つの内側ねじ山４１１の一方を係合する。ロッド要素３の外側ねじ山構造は、ピン３５に近接して位置し、かつ上へ軸方向に延在するスイッチ切替機構の係合解除構造の２つの突起３６をさらに含む。突起３６の各々は、スイッチアクティベーター７の底部７３に形成されたスイッチ切換機構の係合解除構造の案内溝７３１を係合する。案内溝７３は、ロッド要素３のステム３１の縦軸線３８に対して垂直な平面を走る。案内溝は、底部７３上を螺旋状に延び、連続的に底部７３の中心に接近している。
【００６５】
ハウジング２の本体２１は、投薬部材６のチャンバーシリンダー６１の底部６１２の棒が通って針シールド２２内に延在する開口部を有する底部２１３をさらに備える。本体２１の底部２１３から、２つの保持アーム２１４及びばね受け２１５が、上に向かって本体２３の内部内に延在する。これにより、２つの保持アーム２１４は、投薬部材６の対応するスカートの後ろにスナップ嵌めされる。コイルばね６３は、ばね受け２１５と投薬部材６の水平面との間でクランプされている。したがって、投薬部材６は、保持アーム２１４によってハウジング２の本体２１に接続され、ばね６３は、本体２１と投薬部材６との間で予め圧縮応力が加えられている。
【００６６】
図４及び図５は、投薬量設定後、すなわち２００μｌの薬物をバイアル９から投薬チャンバー６１１に移送した後の注入装置１を示す。図４の矢印によって示されるように、投薬量設定する場合投薬量設定アクティベーター５は、ハウジング２に対して反時計回りに回転される。したがって、患者は、片手でハウジング２の本体２１を持つことができ、もう一方の手で投薬量設定アクティベーター５の把持リング５２をハウジング２に対して回転させることができる。ダイヤルシェル４のクラムシェル４１が窪み５４に突き出るリム部４１２によって投薬量設定アクティベーター５にトルク抵抗性に接続されているため、ダイヤルシェル４は、投薬量設定アクティベーター５と共に回転される。一方、ロッド要素３は、ハウジング２の投薬部材６及び保持アーム２１４を介し、その軸３８の周りで回転不能となるようにハウジング２に接続される。したがって、ダイヤルシェル４は、ロッド要素３の周囲を回転し、ピン３５をねじ山４１１に沿って移動させる。このように、ロッド要素３は、ステム３１の縦軸線３８に沿って下方に動かされる。
【００６７】
ロッド要素３を軸方向に上向きに動かすと、ゴムストッパー３２と投薬部材６のチャンバーシリンダー６１の底部との間の投薬チャンバー６１１が大きくなる。その間、投薬チャンバー６１に負圧又は部分真空が生じ、その結果薬物がバイアル９から移送針３７を通じて投薬チャンバー６１１に引き込まれる。ダイヤルシェル４のねじ山４１１には、隆起部として小さな間隔が設けられている。間隙は、ねじ山４１１に沿って分布されており、２つの隣接する間隙の間を移動するピン３５は、投薬チャンバー６１１を所定量、例えば２５μｌだけ変化させる。ピンがねじ山４１１の間隙の１つを通過すると、クリック信号が誘発され、これが聞こえ、感知される。したがって、患者は、投薬量設定アクティベーター５を回転させてクリック音を感知するとき、薬物の投薬量設定量（例えば２５μｌ）が変更されたことが分かる。
【００６８】
投薬中に投薬量設定アクティベーター５がハウジング２に対して回転すると、インジケーター窓２１１の強調表示要素２１３に見える数字が、投薬チャンバー６１１内の薬物容量に対応して変化する。より詳細には、強調表示要素２１３は一方では、ハウジング２の本体２１に対して軸方向又は垂直方向に移動可能であるが、接線方向に移動可能ではないように、インジケーター窓２１１内に導かれる。一方、投薬量設定アクティベーター５の本体５１の外表面には、対応する溝を介して強調表示要素２１３に接続されているねじ山リブが設けられている。したがって、投薬量設定アクティベーター５がハウジング２に対して回転すると、強調表示要素２１３は、溝と相互作用するねじ山リブによって、垂直方向に動かされる。強調表示要素２１３がインジケーター窓２１１の下端部にある図１と比較して、図４では、強調表示要素２１３は、上方に動かされ、投薬マーキングの数字２００の上にある。これは、２００μｌの薬物が投薬チャンバー６１１に移されていることを示す。
【００６９】
投薬量設定状態又はモードにあるとき、投薬量設定アクティベーター５は、両方向に回転し得る。したがって、反時計回りの回転は投薬容量６１１を増加させ、逆に、時計回りの回転は投薬容量６１１を減少させ、薬物がバイアル９に戻される。
【００７０】
図６及び図７では、投薬量設定状態又はモードから送達状態に変更された後の注入装置１が示されている。図６の矢印によって示されるように、スイッチを切り替える場合スイッチアクティベーター７は、ハウジングに対して及び上記のようにハウジング２に接続されたロッド要素３に対して時計回りに回転する。したがってここでも、患者は、片手でハウジング２の本体２１を持つことができ、もう一方の手でスイッチアクティベーター７の把持リング７２をハウジング２に対して回転させることができる。
【００７１】
スイッチアクティベーター７の底部７３の案内溝７３１が螺旋状に延び、かつ、連続的に底部７３の中心に近づくため、外側ねじ山構造の突起３６は、スイッチアクティベーター７が回転したときに軸線３８の方へ動かされ、それに伴い突起３６は案内溝７３１に沿って移動する。突起３６と共に、ピン３５を含む全部のアームは、縦軸線３８の方へ動かされ、その結果ピン３５がダイヤルシェル４のねじ山４１１の係合を解除し、図７に示す送達状態でピン３５がねじ山４１１から完全に解除される。これにより、投薬量設定アクティベーター５の回転はもはやロッド要素３を動かさず、ロッド要素３の軸方向移動は、もはやピンによって妨げられない。
【００７２】
さらに、容器座部８はロッド要素３にトルク抵抗性で接続されているため、スイッチアクティベーター７もバイアル座部８を中心に回転する。特に、シリンダー部７１は、そのハブ突起７１１と共にバイアル座部８を中心に回転する。これにより、ハブ突起７１１がバイアル座部８のハブ溝８２に沿って移動し、ハブ溝８２の設計により、バイアル９と共にバイアル座部８２が持ち上げられる。図６及び図７に示す位置では、バイアル９は、バイアル９のキャップ９２の隔壁９２１がロッド要素３の移送針３７の側方開口部３７２を覆う程度まで軸方向に持ち上げられる。このように移送針３７は密封され、バイアル９と投薬チャンバー６１１との間のダクトは安全に塞がれる。したがって、バイアル９と投薬チャンバー６１１との間で薬物の移送は不可能である。
【００７３】
図８及び図９は、薬物を注入する準備が整った送達状態の注入装置１を示す。図８に矢印で示すように、針シールド２２は、ハウジング２の本体２１から下方に引っ張られる。これにより、送達針６２が露出され、送達の準備が整う。
【００７４】
図１０及び図１１において、注入装置１は、注入後の送達状態で示されている。図１０に矢印で示すように、スイッチアクティベーターは、下方に動かされる。より詳細には、薬物を送達するために、スイッチアクティベーター７から上方に延びるバイアル９に軸力がかかる。例えば、このような軸力は、ハウジング２が患者の手によって持たれている場合、患者の手の親指によって供給され得る。送達中、軸力は、バイアル９からバイアル座部８を介してロッド要素３に伝達され、その結果そのゴムストッパー３２が投薬チャンバー６１１に押し付けられて、薬物が針６２から供給される。送達後、図１１に示すように、薬物が本質的に完全に送達されるように投薬チャンバー６１１の容量が最小化される。
【００７５】
さらに、保持アーム２１４は、ロッド要素３を軸方向に下向きに動かしながら、軸線３８の方向に内側に押し付けられる。注入後、保持アーム２１４は、ハウジング２と投薬部材６が互いから離されるように、投薬部材６の対応するスカートから完全に外される。図１２及び図１３に示すように、これは、ハウジング２の本体２１のばね受け２１５と投薬部材６の水平面との間の、初期に予め圧縮応力が加えられているばね６３のばね力が、本体２１を注入装置１の他の部分に対して、特に針６２に対しても、軸方向に動かすことを可能にする。このように、針６２は、本体２１によって完全に覆われており、薬物の送達後に針６２による刺切創（stick  injuries）を防止することができる。
【００７６】
本発明の態様及び実施形態を示す本明細書及び添付の図面は、保護される発明を定義する請求項を限定するものとして解されるべきではない。換言すれば、本発明は図面及び先行する説明において詳細に図示及び説明されているが、そのような図示及び説明は、実例又は例示であって、限定的ではないものとみなされるべきである。さまざまな機械上、構成上、構造上、動作上の変更は、本明細書及び特許請求の主旨及び範囲から逸脱することなく、行われ得る。本発明を不明瞭にしないようにするため、場合によっては、周知の回路、構造及び技術は、詳細に示されていない。したがって、以下の請求項の範囲及び主旨内で、当業者によって変更及び修正がなされ得ることが理解されるであろう。特に、本発明は、上記及び下記の異なる実施形態の特徴の任意の組み合わせによって、さらなる実施形態を網羅する。
【００７７】
本開示はまた、各図に示したすべてのさらなる特徴を網羅する。しかし、それらの特徴は、上記又は下記の説明には記載されていないかもしれない。また、図及び説明に記載された実施形態の一つ一つの代替形態、並びにその特徴の一つ一つの代替形態は、本発明の主題又は開示された主題から放棄され得る。本開示は、請求項又は例示的な実施形態で定義された特徴からなる主題及び前記特徴を含む主題を含む。
【００７８】
さらに、特許請求の範囲において、「含む／備える（comprising）」という語は他の要素又は工程を排除するものではなく、不定冠詞「ａ」又は「ａｎ」は複数存在することを排除するものではない。単一のユニット又は工程は、特許請求の範囲に記載された、いくつかの特徴の機能を果たすことができる。特定の手段が相互に異なる従属請求項に列挙されているという事実だけで、これらの手段の組み合わせを都合よく使用することができないことを示すものではない。特に特性又は値に関して、「本質的に」、「約」、「およそ」等の用語はまた、当該特性を正確に、又は当該値を正確にそれぞれ定義する。所与の数値又は範囲の文脈における「約」という用語は、所与の値又は範囲の例えば２０％以内、１０％以内、５％以内若しくは２％以内の値又は範囲を指す。連結又は接続されていると記載されている構成要素は、電気的若しくは機械的に直接連結されていてもよく、又は１つ以上の中間構成要素を介して間接的に連結されていてもよい。特許請求の範囲のいかなる参照符号も、特許請求の範囲を限定するものとして解釈されないものとする。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【国際調査報告】
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