(57)【要約】  鼻腔または口腔用の管を反射的に除去しようとする覚醒患者の鼻腔または口腔用の管の自己抜管を防止することを意図している。そして、できるだけ多くの筋力を維持するために必要な早期に関節を緩和させる操作および運動を可能にし、人工呼吸器から解放されるために必要な横隔膜の運動を促進し、鎮静治療を最小限にすることを可能にするように患者のストレスを軽減し、せん妄および事後集中治療症候群を低減させるための認識力を改善し、自傷行為からの保護よりもヘルスケアにより重点を置く医療スタッフおよび医療費の安心感を実現する。
2018525202.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療保護用運動拘束システムであって、
患者の肘が屈曲していない状態で、前記患者の手から前記患者の肩まで延在するのに十分な長さで構成され、かつ、寸法決めされた剛性拘束構造体と、
前記患者の拘束された手に隣接して前記拘束構造体に取り付けられ、前記患者の手または手首に巻き付けられるように構成されたハンドストラップと、
前記患者の肩に隣接する前記拘束構造体に取り付けられ、前記患者の上腕または腋窩に巻き付けられるように構成された肩ストラップと、
を備え、
前記ハンドストラップおよび前記肩ストラップは、前記患者が拘束された手を顔に触れることができないように前記患者の腕の動きを制限する、
医療保護用運動拘束システム。
【請求項２】
前記患者の手に隣接して前記拘束構造体に取り付けられた親指ストラップをさらに備え、
前記親指ストラップは、前記患者の手首または手の手掌面に沿って前記ハンドストラップに取り付けるように構成され寸法決めされる、
請求項１に記載の医療保護用運動拘束システム。
【請求項３】
前記拘束構造体に取り付けられ、患者支持構造体に取り付けるように構成された非可撓性タイをさらに備える、
請求項１に記載の医療保護用運動拘束システム。
【請求項４】
前記拘束構造体に取り付けられ、患者支持構造体に取り付けるように構成された抵抗バンドをさらに備える、
請求項１に記載の医療保護用運動拘束システム。
【請求項５】
前記肩ストラップ、または、前記患者の肩に隣接する前記拘束構造体に取り付けられたパッドをさらに備える、
請求項１に記載の医療保護用運動拘束システム。
【請求項６】
前記患者の手に隣接する前記拘束構造体に取り付けられた握り絞り可能な卵形のパームレストをさらに備える、
請求項１に記載の医療保護用運動拘束システム。
【請求項７】
前記圧搾可能なパームレストに隣接する前記拘束構造体に取り付けられた手ストラップシステムをさらに備える、
請求項６に記載の医療保護用運動拘束システム。
【請求項８】
前記拘束構造体は、前記患者の手から前記患者の肩までの直線形状と合流する湾曲形状を含む、
請求項１に記載の医療保護用運動拘束システム。
【請求項９】
前記拘束構造体は、非ストラップ手拘束機構、および、前記患者の肩に近接した略直線の領域がない状態で、前記患者の手に近接して上方および側方に湾曲した領域を含む、
請求項１に記載の医療保護用運動拘束システム。
【請求項１０】
前記拘束構造体は、前記拘束構造体の長さを変更するように動作可能な伸縮機構を含む、
請求項１に記載の医療保護用運動拘束システム。
【請求項１１】
左腕または右腕のいずれかと一緒に使用することができるように、前記拘束構造体に取り外し可能にまたは回転可能に取り付けられたハンド関連部品をさらに備える、
請求項１に記載の医療保護用運動拘束システム。
【請求項１２】
前記剛性拘束構造体の前記患者への取り付け具は、
前記肩ストラップと、前記患者の手に隣接する前記拘束構造体に取り付けられた親指ストラップ付きの前記手ストラップ、または、当該親指ストラップなしの前記手ストラップとから構成されており、
前記親指ストラップは、
前記患者の腕が前記手ストラップと前記肩ストラップとの間の前記システムに接触しないように、前記患者の手首または手の手掌面に沿って前記手ストラップに取り付けられるように構成され、寸法決めされている、
請求項１に記載の医療保護用運動拘束システム。
【請求項１３】
前記剛性拘束構造体は、２つの位置でのみ前記患者を支持するように構成されており、前記２つの位置は、上腕二頭筋から肩までの第１の位置、および、手の第２の位置である、
請求項１に記載の医療保護用運動拘束システム。
【請求項１４】
前記第１の位置は肩にあり、前記第２の位置は掌で把持可能な部材によって形成されている、
請求項１３に記載の医療保護用運動拘束システム。
【請求項１５】
剛性拘束構造体と、前記拘束構造体に取り付けられた手ストラップと、前記拘束構造体に取り付けられた肩ストラップとを含む医療保護用運動拘束システムの使用方法であって、
前記手トラップを患者の手または手首に巻き付けるステップと、
前記肩ストラップを前記患者の腕または腋窩の周りに巻き付けるステップと、
前記拘束構造体は、前記患者の手から前記患者の肩の上まで延びており、前記拘束構造体は、前記患者に接触せず、前記患者は、自分の顔に手を触れることができないように、前記拘束構造体を前記患者の腕に沿って配置するステップと、
を備える医療保護用運動拘束システムの使用方法。
【請求項１６】
前記拘束システムは、
前記拘束構造体に取り付けられた親指ストラップをさらに含み、
前記方法は、
前記親指ストラップを前記患者の親指の周りに巻き付けるステップと、
前記親指のストラップを、前記患者の手首または手の手掌面に沿って前記手ストラップに取り付けるステップと、
をさらに含む、
請求項１５に記載の医療保護用運動拘束システムの使用方法。
【請求項１７】
前記拘束システムは、
前記拘束構造体に取り付けられた非可撓性タイをさらに含み、
前記方法は、
前記非可撓性タイを患者支持構造体に取り付けるステップをさらに含む、
請求項１５に記載の医療保護用運動拘束システムの使用方法。
【請求項１８】
前記患者が運動できるように前記非可撓性タイを緩める、あるいは、取り除くステップと、
前記患者がより安全な構成を必要とするときに、前記非可撓性タイを固く締める、あるいは、再取り付けするステップとをさらに含む、
請求項１６に記載の医療保護用運動拘束システムの使用方法。
【請求項１９】
前記拘束システムは、前記拘束構造体に取り付けられた抵抗バンドをさらに含み、
前記方法は、前記抵抗バンドを患者支持構造体に取り付けるステップをさらに含む、
請求項１５に記載の医療保護用運動拘束システムの使用方法。
【請求項２０】
前記患者が拘束を受けていない状態で運動できるように前記抵抗バンドを緩める、あるいは、取り除くステップと、
抵抗運動のために、あるいは、前記患者が中程度の安全な構成を必要とする場合、前記抵抗バンドを固く締めるステップと、
をさらに含む、
請求項１８に記載の医療保護用運動拘束システムの使用方法。
【請求項２１】
前記拘束システムは、
前記拘束構造体または前記肩ストラップに取り付けられた肩パッドをさらに含み、
前記方法は、
前記拘束システムおよび前記肩パッドが前記患者と接触しないように、前記拘束システムを配置するステップをさらに含む、
請求項１５に記載の医療保護用運動拘束システムの使用方法。
【請求項２２】
前記拘束構造体は、伸縮機構を含み、
前記方法は、前記伸縮機構を調節して、前記拘束構造体の長さを変えるステップをさらに含む、
請求項１５に記載の医療保護用運動拘束システムの使用方法。
【請求項２３】
前記拘束構造体の少なくとも半分が、前記患者の腕を通る水平面の上に垂直に配置されるように、腕を体に沿ってベッドの表面に置いている状態で、前記患者がベッドで安静に横たわっている間、前記構造体を前記患者の腕に沿って配置するステップをさらに含む、
請求項１５に記載の医療保護用運動拘束システムの使用方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願データ
本出願は、２０１５年８月１４日に出願された米国仮特許出願第６２／２０５，２９８号（発明の名称：「挿管患者のための保護用運動拘束システム」）に係る優先権を主張する。この出願には、参照によりその開示内容の全てが組み込まれる。
【０００２】
本発明は、医療用拘束装置の分野に関する。特に、本発明は、例えば、挿管患者、または、留置チューブ、ライン、またはカテーテルを有する患者のための医療保護用運動拘束システムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
かなりの期間ベッドに閉じ込められた集中治療室の挿管患者にとって、意味のある早期に関節を緩和させる操作、あるいは、鎮静作用を最小化することは、認知および強度を保持することによって、罹患率および死亡率を低減し、回復を早め、生活の質を改善するときの重要な要素である。
しかし、呼吸チューブ、鼻／口腔管、静脈内（ＩＶ）ラインおよび他の医療装置が適切な位置にあるとき、そのような装置が除去されること（例えば、自ら抜管すること）を防止することにより、例えば、集中治療室（ＩＣＵ）における罹患率および死亡率を低減させることができる。
除去されることを防止するために、患者の運動範囲を劇的に制限するように患者を拘束する拘束具がしばしば用いられ、次いで、動くことができないという不安を軽減させるために、鎮静治療が行われる。介護職員は、早すぎるタイミングで医療機器を取り外すと悲惨な結果が生ずるので、拘束具を緩めたり拘束具を除去したりすることを嫌っている。その結果、これらの相容れない懸念のバランスをとることにおいて、ジレンマに陥っている。
【０００４】
様々な種類の拘束具が、適度な範囲の運動を可能にしながら、依然として患者により装置が除去されないように保護するために、用いられてきた。
しかしながら、適度な動きを可能にする既存の拘束システムは、依然として装置の取り外しに対する信頼できる、あるいは、十分な保護を提供するものでもなく、既存の拘束システムでは、患者に対する最低限の拘束義務が継続されるように、可変の拘束レベルを患者の変化する能力に応じて変更することもできない。
例えば、ミット拘束具は、患者がミットを一緒に押すことによって依然として当該ミットを切り離すことができるので、しばしば効果的ではない。
実際には手首拘束具であっても、患者が起きているならば、しばしば好ましいように、患者が外したいと思うチューブを、チューブにつながっている手ではなく結んだ手の方へ動かすことができるかもしれない。
多くの場合、これは昏迷状態で行われるが、患者が更に目覚めることで、患者がベッドに縛られていることを認識して極度の不安を感じるようになる可能性がある。
肘固定具または腕板も用いられるが、目が覚めている患者は、そのような拘束具を取り外すことができるかもしれない。
目を覚ましている患者または半覚醒の患者がそれらを切り離すことができる場合、最良の拘束具であっても完全に無駄なものとなる。
これらのタイプの拘束具の問題として他にも、潜在的なＩＶ部位が不明瞭となること、全腕の皮膚診断が妨害されること、関節が固定されること、および、神経が麻痺することがある。
装置と接触していない状態において単に浮腫が皮膚裂傷を引き起こす可能性があることを考慮すると、集中治療患者の著しい罹患率の原因となっている圧迫傷害を発生させること、あるいは、悪化させることは、患者の皮膚と接触し続けるあらゆる装置にとって懸念事項である。
既存のシステムの困難さにより、別の患者を傷つける１人の患者を監視し、文書化や投薬の分散作業により多くの時間を費やすことを要求されるかもしれないＩＣＵのスタッフに負担をかけることになる可能性がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
開示された実施形態は、鼻腔または口腔用の管を反射的に除去しようとする覚醒患者または半覚醒患者の他の留置ラインおよびカテーテルの自己抜管の防止または脱離のリスクの低減に役立つ。そして、できるだけ多くの筋力を維持するために必要な早期に関節を緩和させる操作および運動を可能にし、人工呼吸器から解放されるために必要な横隔膜の運動を促進し、縛られている状態と縛られていない状態との間の複数の拘束レベルにより患者のストレスを低減させ、鎮静治療を最小限にし、衰弱させる事後集中治療症候群（ＰＩＣＳ）の軽減をもたらす認識力の改善を可能にし、全国的に必要な義務とされる最小限の拘束具の規定を守りながら、それと同時に、危険な皮膚接触を最小限に抑え、全腕の皮膚診断と使用を可能にする。
【０００６】
一実施態様では、本開示は、医療保護用運動拘束システムに関する。
このシステムは、
患者の肘が屈曲していない状態で、前記患者の手から前記患者の肩まで延在するのに十分な長さで構成され、かつ、寸法決めされた剛性拘束構造体と、
前記患者の拘束された手に隣接して前記拘束構造体に取り付けられ、前記患者の手または手首に巻き付けられるように構成されたハンドストラップと、
前記患者の肩に隣接する前記拘束構造体に取り付けられ、前記患者の上腕または腋窩に巻き付けられるように構成された肩ストラップと、
を備え、
前記ハンドストラップおよび前記肩ストラップは、前記患者が拘束された手を顔に触れることができないように前記患者の腕の動きを制限する。
前記剛性拘束構造体の前記患者への取り付け具は、
前記肩ストラップと、前記患者の手に隣接する前記拘束構造体に取り付けられた親指ストラップ付きの前記手ストラップ、または、当該親指ストラップなしの前記手ストラップとから構成されており、
前記親指ストラップは、
前記患者の腕が前記手ストラップと前記肩ストラップとの間の前記システムに接触しないように、前記患者の手首または手の手掌面に沿って前記手ストラップに取り付けられるように構成され、寸法決めされている。
前記剛性拘束構造体は、２つの位置でのみ前記患者を支持するように構成されており、前記２つの位置は、上腕二頭筋から肩までの第１の位置、および、手の第２の位置である。
前記第１の位置は肩にあり、前記第２の位置は掌で把持可能な部材によって形成されている。
【０００７】
別の実施形態では、本開示は、剛性拘束構造体と、前記拘束構造体に取り付けられた手ストラップと、前記拘束構造体に取り付けられた肩ストラップとを含む医療保護用運動拘束システムの使用方法に関する。
この方法は、前記手トラップを患者の手または手首に巻き付けるステップと、
前記肩ストラップを前記患者の腕または腋窩の周りに巻き付けるステップと、
前記拘束構造体は、前記患者の手から前記患者の肩の上まで延びており、前記拘束構造体は、前記患者に接触せず、前記患者は、自分の顔に手を触れることができないように、前記拘束構造体を前記患者の腕に沿って配置するステップと、を含む。
【０００８】
本発明の非限定的な実施形態のこれらおよび他の態様および特徴は、添付の図面とともに本発明の特定の非限定的な実施形態の以下の説明を検討することにより当業者に明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
開示された実施形態を例示するために、図面はその態様を示している。しかしながら、本開示は、図面に示されている厳密な構成および手段に限定されるものではないことを理解されたい。
【図１Ａ】図１Ａは、二重スラットの実施形態の上面図を示す例示的な保護用運動拘束システムの概略図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、図１の二重スラットの実施形態の側面図を示す例示的な保護用運動拘束システムの概略図である。
【図２Ａ】図２Ａは、単一スラットの実施形態の上面図を示す例示的な保護用運動拘束システムの概略図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図２Ａの単一スラットの実施形態の側面図を示す例示的な保護用運動拘束システムの概略図である。
【図３】図３は、掌側または手掌側から見た、本明細書に開示された保護用運動拘束システムのいずれかとともに使用され得る例示的な手固定部品の概略図である。
【図４】図４は、手の甲または裏側から見た、本明細書に開示された保護用運動拘束システムのいずれかとともに使用され得る例示的な手固定部品の概略図である。
【図５】図５は、本開示に従って作製された保護用運動拘束システムの二重スラットの実施形態の概略図である。
【図６】図６は、本開示に従って作製された保護用運動拘束システムの単一スラットの実施形態の概略図である。
【図７Ａ】図７Ａは、本開示に従って作製された保護用運動拘束システムの単一スラットの実施形態の概略図である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、本開示に従って作製された単一スラット保護用運動拘束システムのプロトタイプの実施形態の概略図である。
【図７Ｃ】図７Ｃは、さらに別の実施形態に係る上端部の細部の概略図である。
【図８Ａ】図８Ａは、本開示に従って作られた手ストラップシステムの概略図である。
【図８Ｂ】図８Ｂは、本開示に従って作られた手ストラップシステムの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
本明細書に開示された実施形態は、自由な状態から、中程度の運動ができる状態まで、あるいは、厳格に拘束された状態までの選択可能なレベルの保護拘束を提供し、これにより、肘の屈曲の範囲を制限しつつ、患者によって、チューブあるいは顔および胴の近くのラインが取り外されることを防止し、または、本願で開示した装置が除去されることを防止するとともに、各患者の段階で必要とされる最小限の拘束を可能にする。
本開示は、腕や手との皮膚の接触を最小限に抑えることで、挿管患者に必要とされる典型的な長さの時間、二重スラットが使用されたときに、皮膚の損傷から生じるような、危険な状態の患者の腕の下側や手の甲の皮膚に対するトラウマ（精神的外傷）を避けるための二重スラットの実施形態（例えば、図１Ａ、図１Ｂおよび図５を参照）を含んでいる。
また、手の甲および胴の側部での皮膚接触が最小限である単一スラットの実施形態（例えば、図２Ａ、２Ｂ、６、７Ａ、および７Ｂを参照）も開示される。
最後に、一実施形態として下面または中央部で接触する可能性があるかもしれないが、腕、手または胴のいずれかとの接触が無視できる程度で用いられる側方ロッド（横向き支え棒）の実施形態が開示される（例えば、図７Ａおよび図７Ｂを参照）。
開示される実施形態は、ハンドガードシステム（例えば、図１Ａ〜図８Ｂを含む）を含んでおり、ハンドガードシステムでは、手の甲へ近づけることができ、かつ、円周方向にバンディングする（縛る）ことを控えつつ、自ら除去することができないように固定されている。
開示されたハンドガードシステムの実施形態では、腕、手首および手の甲の静脈または動脈内ラインへ継続的かつ即時に看護のためにアクセスでき、皮膚の診断および爪床の循環の評価を行うことができる。
【００１１】
開示されるシステムの実施形態では、橈骨のまたは二頭筋の血圧測定用カフのいずれかを収容することができ、以下の特徴または構成のうちの１つまたは複数を含むことができる：（１）適度の拘束状態を維持しつつ最大限に動くことができるようにベッドまたはイスから解かれてもよく、ベッドまたはイスに縛ることで堅い拘束具と同等の物であってもよく、さらに、必要に応じて腕の動きを制限するものであってもよい。
（２）本システムは、患者が意図しているか否かにかかわらず、運動を促進するために、抵抗バンドとともにベッドまたはイスに取り付けられてもよいし、および／または、硬く縛ることが適切でなく、かつ、縛ることが適切でないときのために、中間レベルの拘束具を提供してもよいし、さらなる運動のために握り絞り可能な運動用パームレストやハンドガードであって、堅く縛られているときであっても手を器用に動かす必要があるときは取り外すことができる運動用パームレストやハンドガードを含んでもよい。（３）および／または、大部分の子供から大人および肥満の腕のサイズで利用されてもよい。
開示されたシステムは、患者が早期に関節を緩和させる操作を促進し、鎮静剤による鎮静状態を潜在的に減少させ、それにより精神錯乱状態のリスクを低減するとともに、覚醒している患者が装置を外すことができないようにし、横隔膜の強度と分泌作用の整理（生理不順の解消）のための胸部の運動を増進させ、人工呼吸器からの回復を早め、床擦れや皮膚損傷を最小化し、患者自身が管を抜いてしまうことを防止するために監視しなければならないスタッフを少なくするように、患者と、生命に関わる症状に関する警告を出すスタッフや、手を器用に動かしたり手で書いたりするための訓練をする治療士や家族や精神的、感情的な健康のための精神的指導者とのコミュニケーションを改善させる。
開示された実施形態は、従来の容易に入手可能な医学的に承認された材料からなるものであってもよい。このような材料は、例えば、プラスチックであり、ゴムを含まない、ＭＲＩや他の画像診断装置で使用しやすく、使い捨てができ、軽量で、快適で、即座に簡単に脱着ができ、丈夫で、パッドの入った、クリーニング可能なものである。
【００１２】
本開示の教示に従って作られた保護用運動拘束システムは、腋窩（脇の下）に座るように構成された三頭筋架台または三頭筋ストラップと、トグルで止める、あるいは、手首の快適性および関節保護運動を他の方法で可能にする人間工学的で皮膚に優しい容易に握り絞り可能なパームレストを含む着脱可能なハンドガードシステムとともに用いられる、１つまたは複数の長さ調節可能なスラットまたはロッド（一般に、任意の適切なスラット、ロッド、または他の形状の部材が本願で開示される１つ以上のシステムとともに用いられてもよい）を含んでもよい。
しかしながら、この配置により、患者が当該装置、あるいは、反対側の腕の上の同じ装置を取り外すことを防止し、患者が顔の近くに手を置いて、あるいは、手の近くに顔を置いてチューブを取り外すことを防止する。
本明細書では、主として挿管患者を想定して説明がなされているが、開示された実施形態は、挿管患者、または、医療サポート装置または医療診断装置に観血的に接続されている患者を保護するために、同様に適用可能であることは当業者に理解されるであろう。
【００１３】
また、実施形態に係る二重スラットは、前腕受け台を有していてもよく、アームボード形式の装置と比較したときに、全皮膚診断を促進させることができ、そして、圧迫痛を軽減させることができる。
患者が除去することができないようにし、表面の動脈を周方向に結束されないようにしつつ、手首を動脈ラインで利用できるように、ＩＶライン用に手の甲が利用できるように、および、橈骨の血液測定用カフのために前腕が利用できるように、調整可能なフック・アンド・ループストラップ（例えば、Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標））をハンドガードシステム上に配置してもよい。
上腕二頭筋／腋窩にある第２の調節可能なフック・アンド・ループストラップは、三頭筋の架台に取り付けることができ、上腕を装置に固定し、上腕二頭筋血圧測定用カフのための空間を確保することができる。
オプションの可動式の非接触保護湾曲ストラップは、腕の所望の部位に配置することができる。
ハンドガードまたはパームレストは、手によるコミュニケーションのようなより複雑な患者の行為を実施するために着脱可能なものであってもよい。
中程度の柔軟性を有する拘束具による保護と運動を実現するために、ベッドコネクタ付きの適度な抵抗バンドをスラットの遠位端に取り付けてもよく、その一方で、厳格な拘束具による保護を実現するために柔軟性のない帯（結合用ひも）（非可撓性タイ）をスラットの遠位端に取り付けてもよい。
より強い運動または追加の（別の）中間レベルの拘束が望ましい場合、異なる強度の抵抗バンドに交換するようにしてもよい。
ストラップを使用しなくても、患者自身がチューブを取り除くことができないようにしつつ、最小限の拘束具による保護を実現できる。
異なる機関には、拘束具と拘束状態のレベルに関する異なるポリシーと規定があり、ストラップを使用しないことが場合によっては拘束具とはみなされない可能性がある。
また、機関は、異なる材料規格を有してもよく、開示される実施形態のデバイスでは、容易に異なる材料を適応的に使用することができる。
【００１４】
ここで図面を参照すると、図１Ａおよび図１Ｂには、二重スラットの保護用運動拘束システム１００が示されている。
図示されているように、２つのオプションの伸長可能なスラット１０４が患者の腕の両側に配置されている。
バネで荷重をかけたボールベアリング１１２であって、オプションのスラット延長部１１６に配置されたボールベアリング１１２を、スロット内に配置された２以上の穴１２０の１つに一致するように位置合わせすることにより、あるいは、他の適当な機構を用いることにより、ロックすることができる伸縮機構１０８を用いて、スラット１０４を伸ばすようにしてもよい。
システム１００を患者に固定するために、２つ以上のストラップを使用することができる。
図１Ａおよび１Ｂに示すように、二頭筋ストラップ１２４は、スラット１０４の近位端１２８で取り付けられてもよい。
いくつかの実施形態において、二頭筋ストラップ１２４は、弾性を有しないものであっても、弾性を有するものであってもよく、および／または、フック・アンド・ループ・ファスナー１３２あるいは適当な他のタイプのファスナーを使って互いに取り付けることができる２つのストラップから構成されるものであってもよい。
システム１００は、三頭筋ストラップ１３６を含み、三頭筋ストラップ１３６は、二頭筋ストラップ１２４と同様に、弾性を有しないものであっても、弾性を有するものであってもよく、および／または、フック・アンド・ループ・ファスナー１３２あるいは適当な他のタイプのファスナーを使って互いに取り付けることができる２つのストラップから構成されるものであってもよい。
オプションの前腕ストップ１４０は、フック・アンド・ループ・ファスナー１４４などの任意の所望の取り付け機構を用いて、必要に応じて、スラット１０４、および／または、スラット延長部１１６に取り付けられてもよい。
二頭筋ストラップ１２４および三頭筋ストラップ１３６と同様に、前腕ストップ１４０は、弾性を有しないものであっても、弾性を有するものであってもよく、および／または、フック・アンド・ループ・ファスナー１３２あるいは適当な他のタイプのファスナーを使って互いに取り付けることができる２つのストラップから構成されるものであってもよい。
患者の手は、ハンドストラップ１４８を使用して拘束されてもよく、ハンドストラップ１４８は、適切な場合には、フック・アンド・ループ・ファスナー１５２またはトンネルスロットなどの任意の所望の取り付け機構を用いてスラット１０４および／またはスラット延長部１１６および／またはハンドガード１５６に接続されてもよい。
ハンドガード１５６は、適度に応じて、所望の取り付け機構（例えば、ボルト１６０）を使用して、スラット１０４および／またはスラット拡張部１１６の間に配置されてもよいし、ハンドガード１５６は、伸縮機構を有するものであってもよい。脱着可能であり、オプションの圧縮しやすいパームレスト１６４は、接触してあるいは周辺に配置されてもよし、フックおよびループにより結びつけられてもよく、型に嵌められてもよく、付着させてもよく、あるいは、パームレストよりも堅い材質で形成されていてもよいハンドガード自体に必ずしも触れる必要がなく使用している間、患者がパームレストを掴めるように配置されてもよい。
抵抗バンド１６８は、適度に応じて、抵抗バンド取り付け点１７２において、１つ以上のスラット１０４、および／または、スラット拡張部１１６に取り付けられてもよい。そして、非可撓性タイ１７６は、適度に応じて、非可撓性タイの取り付け点１８０において、１つ以上のスラットおよび／またはスラット拡張部に取り付けられてもよい。
別の二重スラット保護用運動拘束システム５００であって、唯一の前腕ストップ１４０を有する二重スラット保護用運動拘束システム５００を、図５に示す。
図５において、非可撓性タイ１７６がスラット１０４に縛られている様子が示されているが、適切に接続されるものであれば、どのような接続形態が使用されてもよい。
さらに、抵抗バンド１６８の端部においてループしている部材が図５に示されているが、これは、ベッド、イス、または、その他の近くに存在する構造に取り付けるのに適した補足装置（例えば、固定用ケーブルまたはロック用留め具）に接続することを可能にするのに適したコネクターの単なる一例である。
ループではなく、あるいは、ループに加えて、適切なものであればどんな接続手段でも抵抗バンド１６８および／または非可撓性タイ１７６と共に用いることができる。
さらに、図５の多様な取り付け具は、ナットおよびボルトによる接続として示されているが、フックおよびループによる接続、ボタンなどの他のタイプのものによる接続を用いることも可能である。
【００１５】
図２Ａおよび図２Ｂに、単一スラット保護用運動拘束システム２００を示す。
システム１００の部分と類似または同一の部分を使用して実施することができるシステム２００の部分において、図１Ａおよび図１Ｂに関して使用されるのと同じ参照番号を使用し、後続する図２Ａおよび図２Ｂおよび他の実施形態では、システム１００と異なるシステム２００の態様に焦点を当てるので、後続する実施形態の説明では、さらに説明することはしない。
図２Ａおよび図２Ｂに示すように、単一スラットの保護用運動拘束システム２００は、システム１００と同じ部品（コンポーネント）の多くを含んでいてもよく、単一スラットおよび／または背部腕安静方式で実施してもよい。
図２Ｂに最もよく示されているように、二股ストラップ１２４は、接着剤および／またはフックおよびループファスナーなどの適切な取り付け手段を使用して三頭筋架台接続領域２０８で三頭筋架台２０４に接続されてもよい。
三頭筋架台延長部２１２は、三頭筋架台延長部に配置されたバネ負荷ボールベアリング１１２を、三頭筋架台に配置された二つ以上の孔２２０のうちの一つに位置合わせすることによって、あるいは、他の適当な機構を用いることにより、ロックすることができる伸縮機構２１６を介して三頭筋架台２０４に接続されるものであってもよい。
同様に、ハンドガード２２４は、ハンドガードに配置されたバネ負荷ボールベアリング１１２を三頭筋架台延長部に配置された二つ以上の孔２３２のうちの一つに位置合わせすることによって、あるいは、他の適当な機構を用いることにより、ロックすることができる伸縮機構２２８を介して三頭筋架台延長部２１２に接続されるものであってもよい。
システム２００とわずかに異なる配置を有する別の単一スラットおよび／または背もたれアームレスト保護用運動拘束システム６００が図６に示されている。
図示のように、システム６００は、腋窩延長部６０４と、腋窩延長部を三頭筋架台２１２に対して調整可能にする上述の伸縮機構と同様の伸縮機構６０８と、を含んでいてもよい。
そのような実装において、二頭筋ストラップ１２４は、腋窩延長部６０４に接続されてもよく、および／または、腋窩延長部６０４のスロットを介して供給されるものであってもよい。
図６には示されていないが、非可撓性タイ１７６のような非可撓性タイ、および、取り付けポイント１８０のような取り付けポイントがシステム６００において用いられてもよい。
一般的に、本明細書に開示されたシステムのいずれかにおいて、必要に応じて非可撓性タイ１７６および／または抵抗バンド１６８が装備されてもよい。
【００１６】
図３および図４に、ハンドガードの一部として、および／または、ハンドガードに横付けして使用され得るハンド固定部品３００を示す。
図に示されているように、手固定コンポーネント３００は、握り絞り可能なパームレスト１６４と、１つ以上のストラップ３０４とを含んでいてもよい。１つ以上のストラップ３０４は、いくつかの実施形態においてハンドストラップ１４８と同じであってもよい。
図４に示すように、フック・アンド・ループ・ファスナー、取り付けポイント、および／または、トンネルスロットのような適切な手段を使用して、橈骨動脈領域が妨害されていない状態となり、かつ、ストラップ自体および／またはハンドガードまたはパームレストに取り付けられる前に圧縮されていない状態となるように、１つ以上のストラップ３０４により、患者の手首および／または手の周りを１回または複数回包んでよい。
【００１７】
図７Ａに、単一スロットの側部ロッド保護用運動拘束システム７００を示す。
図示のように、システム７００は、肩ストラップ７０４を含んでもよく、肩ストラップ７０４は、非弾性、弾性であってもよく、および／または、フック・アンド・ループ・ファスナー７０８または他の適切なタイプのファスナーを使用して互いに取り付けられる２つのストラップで構成されていてもよい。
肩ストラップ７０４は、１つ以上のスロット７１６および／または他の機構を介して肩コネクタ７１２に取り付けられてもよく、肩コネクタは、肩の周りを湾曲してもよいオプションの伸長可能なロッド７２０に取り付けられてもよい。
ストラップコネクタからロッドのロッドの直線部分までのロッド７２０の範囲（部分）は、厚いクッション付きシース（薄い被膜）内に入れられてもよい。
ロッド７２０の伸長は、任意のロッド延長部７２８に配置されたバネ負荷ボールベアリングを、ロッドに配置された２つ以上の穴のうちの１つに位置合わせすることによって所定の位置にロックすることができるロッドの直線部分の伸縮機構７２４、または、他の適切な機構を使用することによって行われる。
いくつかの実施形態において、フリップロック７３２または他のタイプのロック機構は、別個に、または、伸縮機構７２４の一部として設けられていてもよい。
ロッド延長部は、ロッドコネクタ７３６を介して前腕用留め金７４０に回転可能に接続されてもよく、抵抗バンド１６８および非可撓性タイ１７６は、スロット、フック・アンド・ループファスナー、または、その他の適切なものとして実装され得る取り付けポイント１７２および１８０を介して前腕用留め金に接続されてもよい。
いくつかの実施形態では、抵抗バンド１６８および／または非可撓性タイ１７６は、患者のベッドまたはイスまたは他の近くにあり少なくとも（ベッドまたはイスと）同様に相対的に動かせない機構に固定しうる取り付け具（例えば、スロット、フック・アンド・ループ・ファスナー、ボタン、または、その他の適切なもの）を含んでいてもよい。
前腕用留め金７４０は、手首ピボットコネクタ７４４を介して、手首補強具（手首ブレース）７４８に回転可能に接続されていてもよく、手首ブレースは、１つ以上のスロット７５２、または、ハンドストラップ１４８を手首ブレースに固定するのに適した他の機構を含んでいてもよい。
手首ストラップ１４８は、解剖学的な嗅ぎタバコ入れの近くにクロスオーバーポイント（交差する点）を有するものとして、図７Ａに示されているが、クロスオーバポイントは、代わりに、手首の掌側の前面に、すなわち図７Ａに示す手首の右側に沿って、配置されてもよい。
さらに、いくつかの実施形態において、手首ストラップ１４８は、スロット７５２を通して伸びるのに代えて、または、伸びるのに加えて、適切な接続手段を使用して、ボルト１６０または握り絞り可能なパームレスト１６４および／またはその支持構造に接続されるものであってもよい。
いくつかの実施形態において、ハンドガード、握り絞り可能なパームレスト、および／または、本明細書に開示されているシステムの手の近くに配置されている他の部品は、システム７００のようなシステムの手に関わる部品（コンポーネント）を取り外しまたは回転させることができるように、取り外し可能および／または回転可能であってもよい。
システム７００のようなシステムが、右腕または左腕で使用するのに適応させることができるように、装置の残りの部分は、その長手方向の軸でひっくり返されてもよいし、そして、手に関わる要素は、回転されるのではなく取り除かれるときに再度取り付けられてもよい。
【００１８】
本明細書に開示されているシステムで患者の両腕が保護されているいくつかの実施形態において、１つ以上の防護胸部ストラップおよび／または背部ストラップ（不図示）は、患者の前で（例えば、乳頭を横切ってまたは乳頭に隣接して）交差し、および／または、患者の後ろで交差して、２つのシステムの相対的な動きを制限してもよい。
いくつかの実施形態において、胸部ストラップおよび／または背部ストラップは、互いに平行な胴体を横切って延びていてもよい。しかしながら、胸部ストラップおよび／または背部ストラップのうちの１つまたは複数は、必要に応じて、および／または、適切な場合に、互いに交差するように、追加または代替的に構成されるものであってもよい。
例えば、システム７００のような２つのシステムが患者を保護するために使用される場合、胸部ストラップを、各システムの肩ストラップ７０４のような肩ストラップ（左右の腕）に取り付けることによってシステムに結合してもよい。
いくつかの実施形態において、胸部ストラップまたは背中ストラップが肩ストラップ７０４のような肩ストラップ、または、１つ以上の本明細書で開示されているシステムの他の適切な部分に接続することができるように、肩ストラップまたは背中ストラップは、フック・アンド・ループ部材、ボタン、または他の接続装置を含んでもよい。
いくつかの実施形態において、胸ストラップおよび／または背中ストラップをともに接続するために、１つ以上の胸ストラップおよび／または背中ストラップを用いて、例えば、フック・アンド・ループまたは他の適切なファスナーを用いて、システムが互いに取り付けられるように、胸部ストラップおよび／または背部ストラップは、本明細書に開示された１つ以上のシステムに永久的に固定されてもよい。
上記で説明したように、いくつかの実施形態および／または一部の患者について、背中ストラップを用いない方が好ましい場合がある。その理由は、背中ストラップが圧迫傷を発生させる原因となり、拘束具が患者の背部の下で転がるのを防止することができないかもしれないからである。
【００１９】
いくつかの実施形態において、肩部コネクタ７１２、ロッド７２０、ロッド延長部７２８、前腕ブレース７４０、および／または、手首ブレース７４８は、ロッド、バーまたはスラットのような単一の拘束構造体を備えることができる。そして、その単一の拘束構造体は、構造体の前腕ブレース部が患者の腕の最も外側の部分よりも一回り大きく横方向になるように、構造体の前腕ブレース部分から構造体の手首ブレース部分に向かって内側および下方に、湾曲し、傾斜してもよい。
すなわち、図７Ａに示すように、患者の腕にシステム７００が取り付けられ、患者の腕が表面に載っている状態で、手首ブレース７４８、または、１つ以上のロッド７２０、ロッド延長部７２８、前腕ブレース７４０、および／または手首ブレース７４８を組み合わせて単一構造にする実施形態に従って作られた構造体の手首ブレース部分は、硬質であってもよく、患者の手および握り絞り可能なパームレスト１６４から垂直方向および横方向に延びるものであってもよい（例えば、少なくとも構造体の半分が、患者の腕を通る水平面上に垂直に配置されるように）。
いくつかの実施形態において、ロッド７２０、前腕ブレース７４０、および／または、手首ブレース７４８は、本開示に記載された他の部品のうちの１つまたは複数を含んでもよいので、前腕ブレース７４０、および／または、手首ブレース７４８は、薄いまたは厚いパッド付きシース（皮膜）を備えるものであってもよく、および／または、薄いまたは厚いパッド付きシース（皮膜）に囲まれたものであってもよい。
いくつかの実施形態において、ロッド７２０、または、ロッド７２０、ロッド延長部７２８、前腕ブレース７４０、および／または、リストブレース７４８の１つ以上を単一の構造体に組み合わせた実施形態に従って作製された構造体は、肩ストラップ７０４が鎖骨を横切って延びるように、そして、場合によっては鎖骨の少なくとも１つの表面と直角を形成するように、患者の肩あたりで側方に湾曲していてもよい。
いくつかの実施形態において、このような構造または部品の組み合わせたものは、上記で説明したように、略直線またはわずかに湾曲した線を形成する構造体または部品を組み合わせたものの残りの部分と共に、手首から遠ざかるように湾曲してもよい（オプションとして、ウィンドサーフィンブームと類似する部品、および、オプションとして、患者の正面図に対して肩の周りで交差している、あるいは、曲がっている部品）。
【００２０】
図７Ｃに示すように、機能的に肩コネクタ７１２と類似する代替の肩コネクタ７５６、および、ロッド７２０のような代替のロッド７６０は、単一の材料から構成されるものであってもよい。
肩ストラップが鎖骨を横切って延びており、場合によっては、鎖骨の少なくとも１つの表面と直角を形成するように、肩ストラップ７０４は、適切な接続手段（例えば、スロットおよび／またはフック・アンド・ループ・ファスナー）を使用して、代替肩コネクタ７５６の上端に接続されてもよい。
他の場合において、（患者の状態に応じて）コネクタは、患者の肩に乗り上げることができるかもしれないが、図７Ｃに示すように、肩パッド７６４は、代替の肩コネクタ７５６に固定し、組み込み、あるいは、他の形態で関連付け、代替の肩コネクタが患者の皮膚に直接接触することを防止し、患者の肩の下で突き刺さることを防止し、あるいは、患者の肩の上に乗り上げること防止するようにしてもよい。
肩パッド７６４は、任意の適切な部材を含んでいてもよく、オプションとして、患者の肩に沿った形状、あるいは、単純に、代替の肩コネクタ７５６の周りの円筒状のパッドのように、適切な形状であればどんな形状であってもよい。ただし、肩パッド７６４は、代替の肩コネクタが患者の皮膚に直接接触することを防止し、患者の肩の下で突き刺さることを防止し、あるいは、上記で記載したように、いくつかの場合において、患者の肩の上に乗り上げること防止するものであることが必要である。
代替の肩部コネクタ７５６に取り付けられた肩パッド７６４が図７Ｃに示されているが、肩パッド７６４は、他の要素および／または本明細書に開示されている装置、例えば、数ある中で、ロッド７２０、肩コネクタ７１２、スラット１０４、および／または、三頭筋架台２０４とともに使用されてもよい。
肩パッド７６４は、患者が肩パッド７６４に対して痛みを感じない、あるいは、肩パッド７６４が皮膚に触れないように、最初に取り付けられているにもかかわらず、肩パッド７６４が皮膚に強制的に接触するように動かない限り、肩パッド７６４が患者の皮膚に接触していない、あるいは、押しつけられていない状態となるように構成されるのが好ましい。
いくつかの実施形態において、肩パッド７６４は、患者の安静時に、１センチメートルの誤差（調整）はあるとしても、肩パッド７６４が１インチだけ患者の皮膚から離れているように配置されてもよい。
いくつかの実施形態において、本明細書に開示されているシステムは、患者の安静時に、システムの部品が患者のベッド、イス、または他の支持構造体から、１センチメートルの誤差はあるとしても、１インチ以内に近づかないように配置されるものであってもよい。
いくつかの実施形態にいて、本開示に従って実施されるシステムを接続するために使用されるストラップのすべては、１〜２本の指をその下に挿入することができ不必要な圧迫痛を防ぐことができるように、患者に緩く接続されるものであるべきである。
しかしながら、いくらかの患者については、患者がシステムから取り外すことができないように、あるいは、そうでないとしても１つ以上の保護用機能部材を巧みに回避されることができないように、ストラップを固く結ぶ必要があるかもしれない。
一般に、本明細書で開示されるシステムは、患者が安静時に患者に適切に配置された後に、手首ストラップまたはハンドストラップシステムおよび肩ストラップのみが患者の皮膚に接触するように配置されるものであってもよい。
【００２１】
図７Ｂに、単一のスロット、または、システム７００に類似する側方ロッド保護用運動拘束システム８００を示す。
図示されているように、システム８００では、システム７００の様々な要素が省略されており、システム８００により、特定の条件下で適切であり得る頑丈で回転不能な接続ができる。
システム７００と同様に、システム８００では、延長可能なロッド７２０およびオプションのロッド延長部７２８が伸縮機構７２４を用いて連結される。
しかし、システム７００とは異なり、システム８００では、ロッド延長部７２８は、（例えば、ボルト８０８または他の適切なコネクタを用いて）回転不能な手首ブレース８０４に直接的に接続される。手首ブレース８０４は、１以上のスロット７５２を含んでもよく、それにより回転不能な手首ブレースに沿った１以上の位置でハンドストラップ１４８を接続することができる。
同様に、スロット７５２により、回転不能な手首ブレース８０４に沿った１以上の位置で、必要に応じて、抵抗バンドおよび／または非可撓性タイが接続されることが可能になる。
より多くまたはより少ないスロットが使用されてもよく、および／または、フック・アンド・ループコネクタや他の公知の異なる接続手段が使用されてもよい。
いくつかの実施形態では、ハンドストラップ１４８は、握り絞り可能なパームレスト１６４、または、握り絞り可能なパームレスト１６４の支持構造体であって、図１のハンドガード１５６と同一または類似する支持構造体に接続されていてもよい。
【００２２】
比較的広いストラップが図７Ｂに示されているが、必要に応じて、より薄いストラップを使用してもよい。
一般に、理想的な条件下では、システム７００またはシステム８００のようなシステムは、１〜２本の指がその下に挿入できるように、１つ以上のゆるいストラップの位置など、最小の数の点で間欠的に患者の皮膚に触れるだけとすべきである。その一方で、ロッド７２０、ロッド延長部７２８、前腕ブレース７４０、手首ブレース７４８、および／または回転不能な手首ブレース８０４のようなシステムの他の部分は、患者の皮膚に触れないように配置されるべきである。
【００２３】
図８Ａおよび図８Ｂに、本明細書に開示される１以上の他のシステムと共に使用され得るハンドストラップシステム９００を示す。
ハンドストラップシステム９００は、３つのストラップを含んでもよいが、いくつかの実施形態において、これらのストラップは、単一の３つの部分からなるストラップとして製造されるものであってもよい。
図８Ａに示すように、第１の手首（または手）ストラップ９０４、第２の手首（または手）ストラップ９０８、および、親指ストラップ９１２は、接続点９１６から延びていてもよい。そして、第１の手首（または手）ストラップ９０４、第２の手首（または手）ストラップ９０８、および、親指ストラップ９１２は、グロメット（はと目金）、または、ハンドガード、手首ブレース、または本明細書で開示される他のシステムのうちの１つ以上の他の適切な部品への接続に適している、他の接続要素を備えていてもよい。
いくつかの実施形態において、１つ以上の接続点が、第１および第２の手首ストラップ９０４、９０８が第１の接続点に接続され、そして、親指ストラップ９１２が第２の接続点に接続されるように、用いられてもよい。
さらに、いくつかの実施形態において、第１の手首ストラップ９０４、第２の手首ストラップ９０８、および、親指ストラップ９１２は、すべて、本明細書に開示された他のシステムの１つ以上の部分のそれぞれの接続点に接続されるものであってもよい。
図８Ｂに示すように、いくつかの実施形態において、第１および第２の手首ストラップ９０４、９０８は、任意の適切な接続形態により接続されてもよいが、フック・アンド・ループ・ファスナを使用して、手首の背後で互いに固定されるものであってもよい。
いくつかの実施形態において、第１および第２の手首ストラップ９０４、９０８は、単一のオプションのかすかに弾性のあるストラップとして、実装されてもよい。（ストラップを患者の手の周りに配置させることができるが、そのストラップが一緒に用いられる全体のシステムの保護機能がなくならないように妥協されるのに十分な程度で静的でありうるように、実装されてもよい。）
図８Ａおよび図８Ｂに示すように、親指ストラップ９１２は、患者の親指に巻き付けられてもよく、そして、手首の側面と、接続点との間の第１の手首ストラップ９０４に取り付けられてもよい。その接続点は、第１の手首ストラップを、本明細書に開示されている１つ以上の他のシステムの部品（コンポーネント）に取り付けるためのポイントであり、例えば、接続点９１６のようなポイントである。
一般に、親指ストラップ９１２は、手首または手のひらの側面に沿った任意の場所で、フック・アンド・ループ接続または他の適切な接続によって、第１の手首ストラップ９０４に取り付けられてもよい。
【００２４】
いくつかの実施形態において、頑丈な材料からなるハンドガードは、本明細書に開示されたものの１つ以上のような手首ブレース部分、ロッド、前腕ブレース、および／またはスラットに取り付けることができる。
ハンドガードは、第１および第２の手首ストラップ９０４、９０８および親指ストラップ９１２のような１つ以上の手首ストラップのための掌面に１つ以上の取り付け点を含んでいてもよい。そして、第１および第２の手首ストラップ９０４、９０８および親指ストラップ９１２は、フック・アンド・ループ部材を備えていてもよい。
それぞれ緩く取り付けられ、手首の背面で、フック・アンド・ループあるいは他の機構により互いに、その下へ１本の指が挿入できるように、内側の手首ストラップは、頭側および内側へ進んでもよく（移動してもよく）、一方、横の手首ストラップも頭側および側方へ進んでもよい（移動してもよい）。
フック・アンド・ループあるいは他の機構により、側方の手首ストラップに対して、その下に１本の指を挿入することができるように、親指ストラップ９１２は、ハンドガードの掌側から解剖学的な嗅ぎタバコを横切って親指の後面に向かって進んでもよく（移動してもよく）、次に前方の母指球に向かって進み、緩く取り付けられてもよい。
ハンドガードは、オプションとして、手首および親指ストラップあるいはそれらの取り付け点を妨害せずに、フック・アンド・ループあるいはハンドガードに脱着可能に結びつける他の機構を使って手および手首を圧迫されていない位置にするために準備された脱着可能であり握り絞り可能な卵形のパームレストによって覆われていてもよい。
【００２５】
肩ストラップ７０４のような１〜２本の指の下に挿入できる緩い肩ストラップ、および、例えば、肩コネクタ７１２、ロッド７２０、ロッド延長部７２８、前腕ブレース７４０、および／または、手首ブレース７４８を含む拘束構造、または、腕に触れないロッド、バー（棒）、または、スラットのような単一の拘束構造は、肩の神経麻痺を防ぎ、完全に皮膚にアクセスすることができ、自己抜管も不可能にすると同時に、患者が異所性骨化または拘縮からのいかなる関節損傷にも耐えないであろう十分な肘運動を可能にするものであってもよい。
ストラップ９０４、９０８、および、９１２のような１本の指が下に挿入できる１つ以上の緩いストラップは、同じ理由で手首および指の十分な動きを可能にし、装置の取り外しを不能にし得る。
皮膚に何も載せずに浮腫の結果として皮膚を引き裂くことができ、本明細書に開示される装置と患者の皮膚との接触を最小にすることは非常に重要である。
図７Ａに示すような、患者の手および／または腕に対して横方向および上方向に湾曲している拘束構造体の形状により、装置の硬質部品（例えば、手首ブレース７４８）の抵抗を満たすことなく手が膨張することができるようになる。
患者が腕を患者の両側に置いてベッドの上に横たわっているときの腕よりも高い、図７Ａに示すような拘束構造体と同様に拘束構造体の位置を定めることで、腕を装置に接触することなく曲げることができる。
肩パッド７６４のような肩部での詰め物により、たとえ肥満患者であっても、皮膚接触を最小限に抑えることができるように、装置を腕から十分遠くに離すことが可能となる。
装置の主要部品（例えば、肩部コネクタ７１２、ロッド７２０、ロッド延長部７２８、前腕ブレース７４０、および／または、手首ブレース７４８、または、ロッド、バー、またはスラットのような単一の拘束構造体）のまわりの薄いパッド付き皮膜により、患者が装置と間欠的に接触することを防ぐことができ、そして、スタッフが装置にぶつかって怪我することを防ぐことができる。
オプションの胸部ストラップを使用すると、仰向けになっている患者の下側にならないように装置を配置することができる。
背中ストラップは、上記の理由で、すなわち、すなわち、皮膚の圧迫を回避し、拘束構造体を患者の下側から離しておくことができるように、禁忌となるものであってもよいが、それにもかかわらず、部材が薄い、および／または、摩擦を発生させない場合に使用されてもよいし、あるいは、患者が他の方法により装置から離れることができる場合に使用されてもよい。
【００２６】
開示された実施形態の使用の一例では、医療スタッフは、掌がハンドガードに隣接するようにし、かつ、掌が握り絞り可能なパームレスト、および、腋窩に当接してもよい三頭筋架台の最上部の腕の領域に触れるようにして、患者の腕を、本明細書に記載されるような保護用運動拘束システム（腕当たり１つ）に配置する。
上腕二頭筋ストラップは、循環を妨げないように固定する必要がある。
ハンドガードに取り付けることができるハンドストラップは、次に、５番目の指の付け根において、親指の下側の領域に前方向で向けて（母指球へ向けて）開始し、次に、手首の後ろを回して、そして、小指球上へと進め、次に、ハンドストラップがハンドガードの他の点に固定されてもよい場所である、親指の直上の領域へ向かって上方対角線方向に前方で交差させることで、固定されてもよい。
任意のＩＶのクリアランス（間隙）を確保するために、１つ以上のオプションの前腕ストラップを様々な位置に固定することができる。
指示された拘束レベル、並びに、動作および運動の欲求に応じて、ベッドタイが患者のベッドまたはイスに取り付けらなくてもよいし、抵抗バンド、非可撓性タイ、あるいは、その両方が患者のベッドまたはイスに取り付けられてもよい。
拘束レベルは、患者の変化するニーズに応じて簡単に選択し変更することができる。
患者が縛られているか否かに関わらず、患者は、胴および顔の近くの管やラインに手を差し伸べることはできず、かつ、装置自体を取り外すこともできない。
抵抗バンドと握り絞り可能なパームレストによって、動作と運動が促進される。
本開示を完全に読んだ後において、当業者は、特定の装置の特定の用途がこの段落および本開示を通じて記載されているが、本明細書で教示され開示される様々な他の装置の様々な他の同様の用途を用いることができることを理解するであろう。
【００２７】
当業者には明らかなように開示されるシステムの実施形態は、３つ以上のレベルの拘束を可能にし、３つ以上のレベルの拘束のすべてが、気付かれており、傾けられた被験者が拘束から外れたり、顔および手を近づけたりすることを防止する。そして、開示されるシステムの実施形態は、抵抗運動療法の１つの構成を含む。
開示されたシステムの他の利点として、興奮したまたは決然とした患者による自己抜管および自己除去を防止しながら安全なレベルの自由および運動を提供すること、興奮した患者が同時に手の束縛を解くことを防止すること、および、引き続いて、１つにされたより自由な構成であっても、反対側の腕を拘束することとともに、前腕および手の甲の静脈ラインおよび手首の動脈ラインへの継続的なアクセスおよび皮膚診断のための継続的なアクセスを提供すること（褥瘡の軽減とともに、二重スラットおよび側方ロッドのモデルにより可能となる腕および手の裏の完全な視覚化、および、単一スラットのモデルによる手の甲の視覚化）、が挙げられる。
また、開示されたシステムにより、指および親指の動き、手首の回転、肘の小さな曲がり、および、関節保護のための肩部の全範囲の動作が可能となる。
【００２８】
開示されたシステムの実施形態は、長さ調節可能であり、大部分の腕の幅に対応できるように構成されている。これにより、離間した橈骨および二頭筋の血圧測定用カフのための空間を、本開示のシステムがなければ余裕の空間を確保することができない患者に、確保することができる。
システムは３つ以上の拘束レベルに即座に変換されてもよく、３６０度の皮膚診断を行うことができ、また、当該システムは、手の裏側または腕の下側の褥瘡のリスクを低減し、あるいは、手の甲（二重スラットおよび側方ロッドのモデル）または手の甲単独の（単一スラットモデル）、あるいは、運動療法を有しており（抵抗バンドおよび握り絞り可能なパームレスト）、あるいは、即座かつ容易に３つ以上の拘束レベルを変更することができる。
【００２９】
開示されたシステムのさらなる特徴として以下のものが含まれる。
（１）３つ以上のレベルの手および腕の拘束（すなわち、「安全な３つ以上のレベルの拘束」）で固定可能であること；
（２）３つ以上のレベルの手および腕の拘束システムを、不安を緩和させる中間の運動、および、機動性および抵抗運動療法を複数のレベルで可能にする運動構成とともに、固定すること。そして、上記複数のレベルは、（ベッドまたはイスに）繋がれていない状態があまりに危険であり、そして、（ベッドまたはイスへの）非可撓性タイがあまりに危険であり、不安を誘発するものであるとき、および／または、患者が運動できるならば、使用されうるレベルである。そして、知って、あるいは、知らずに、想定された患者によって自己除去ができないようにしている間必要となる拘束と鎮静の両方の最小のレベルを促進する挿管患者の常に変化するニーズに対応するために、３つ以上のレベルの手および腕の拘束システムを、上記のように、固定すること。
（３）３つ以上のレベルの手および腕の拘束システムを、取り外し可能な運動ハンドガードシステムであって、握り絞り可能な人間工学的に成形された運動用パームレストを含む運動ハンドガードシステムとともに固定すること。
（４）快適性および関節保護のために手首を適度に左右に回転させるためにトグルするハンドガード付きの手および腕拘束システム。
（５）ベッドまたはイスに縛られていないときであっても、ハンドガードの設計により、ラインまたは管による妨害のために、完全に目覚めている患者、あるいは、そのように想定された患者による指および手の自己除去を不可能にする拘束システムであって、３つ以上のレベルの手と腕の拘束システムを固定すること。そして、それによって、自己抜管が不可能にされ、装置の解放の恐れをなくし鎮静（鎮静剤による鎮静状態）が最小限にされる。
（６）３つ以上のレベルの手と腕の拘束システムであって、手の甲の静脈ラインの部位を連続的に視認できる拘束システムを固定すること。
（７）３つ以上のレベルの手と腕の拘束システムであって、円周のバンディングがなく、手首動脈および動脈ライン部位の継続的な視覚化を行い、手首動脈および動脈ライン部位を妨害することのない拘束システムを固定すること。
（８）腕の下面の皮膚接触を最小限に抑え、皮膚の無傷状態および継続的な診断を妨害しない二重スラットおよび側方ロッドモデルによる手および腕の拘束システムを固定すること。
（９）二重スラットおよび側方ロッドモデルの快適性のために、患者が、患者の意思で、腕をまっすぐにする、および、かすかに曲げることができるように空間を確保した手および腕の拘束システムを固定すること。
（１０）緩く断続的にのみ皮膚を接触させて、褥瘡および神経麻痺のリスクを低減するストラップ技術を利用すること。
【００３０】
本明細書に開示されたシステムを使用すると、患者の変化する状況全体にわたって望ましいと思われる全ての拘束レベルに対して単一の装置を効果的に使用することができ、それにより常に必要最小限の拘束が促進される。
開示されたシステムは、特有の特徴を実現する。その特徴により、ストラップでベッドまたはイスに拘束されていない間、それがなければ、パームストラップから体をくねらせるかもしれない、目覚めており、リスクのある患者が自己抜管することを防止することができる。また、その特徴により、早期に関節を緩和させる操作が促進され、そして、人工呼吸器からの前進に必要な強度を促進する運動が促進される。
実施形態に係る二重スラットおよび側方ロッドは、腕の下側を妨害しないので、圧力の痛みおよび皮膚外傷のリスクを低減する。
実施形態に係る二重スラット、単一スラットおよび側方ロッドは、静脈ライン用の手の甲を露出させ、この領域の皮膚の完全性（無傷状態）を最適化する。
側方ロッドモデルは、手の甲、腕の下側、および胴に接する腕の内側の様相を露出させる。
開示されたシステムによって提供される動きの自由度の増加の複数の度合いは、患者の動揺を減少させるので、鎮静剤を減らし最小化し、患者の認識力を高め、それによって、せん妄および事後集中治療症候群（ＰＴＳＤの一形態）の発生率を低下させる可能性がより高くなるであろう。
患者に対する適切な拘束設定が行われると、直接的な看護師またはシッターの監視は必要でなくなるかもしれないが、その一方で、常時１：１で監視することなく現在利用可能な拘束を解除すると、自己抜管を招くことになる。
実験結果
【００３１】
図５、図６、および図７に示す、実施形態に係る二重スラットおよび単一スラットのプロトタイプは、実験臨床条件下の男女の被験者について試験された。
図５および図６に示すプロトタイプは、３５〜８０歳で、身長５フィート２インチから６フィートの被験者であって目を覚ましている男女の非挿管健常被験者に置かれた。
この試験の間、非拘束状態では、手を所定の位置に固定するハンドガードシステムとともに、上腕二頭筋または三頭筋ストラップと、腋窩を固定する架台とによって腕の屈曲ができなくなることにより、物体を被験者の顔および胴体に置く（持っていく）ことができなかった。
掌をハンドガードシステムに固定した状態で、手を離すことができず、反対側の腕の拘束具を取り外すことができなかった。
血圧カフを被験者の腕の上に置くことができた。
試験された装置が調節可能であったので、これらの被験者の身長のカテゴリーにおいて、可変アーム長に十分対応できた。
手首の非円周のバンディングは、循環を妨げなかった。
抵抗バンドタイの構成において、顔または胴に置かれた物体に到達することなく腕を動かすことによって運動が可能であった。
非可撓性タイの構成では、パームレストを握り絞ることによって運動が可能であった。
この装置は、試験被験者によって快適であると記載された。
さらなる実施形態および考察
【００３２】
上記は、本発明の例示的な実施形態についての詳細な説明である。
本明細書および添付の特許請求の範囲において、「Ｘ、ＹおよびＺの少なくとも１つ」および「Ｘ、ＹおよびＺの１つ以上」という語句に使用されるような結合語は、特に明記しない限り結合リスト内の各アイテムが、リスト内の他のすべてのアイテムを除く任意の数、または結合リスト内の任意のまたは全てのアイテムと組み合わせて任意の数で存在し得ることを意味すると解釈されるべきであり、それぞれは任意の数で存在していてもよい。
この一般的な規則を適用すると、結合リストがＸ、Ｙ、およびＺからなる前述の例における結合句は、それぞれ、１つ以上のＸ；１つ以上のＹ；１つ以上のＺ；１つ以上のＸおよび１つ以上のＹ；１つ以上のＹおよび１つ以上のＺ；１つ以上のＸおよび１つ以上のＺ；１つ以上のＸ、１つ以上のＹ、および、１つ以上のＺ、を含む。
【００３３】
本発明の精神および範囲から逸脱することなく、様々な修正および追加を行うことができる。
上述した様々な実施形態のそれぞれの特徴は、関連する新しい実施形態において多数の特徴の組み合わせを提供するために、適宜、他の記載された実施形態の特徴と組み合わせることができる。
さらに、上記において多くの別個の実施形態を説明しているが、本明細書に記載されている内容は、本発明の原理の適用の単なる例示である。
さらに、本明細書における特定の方法は、特定の順序で実行されるものとして図示および／または説明され得るが、その順序は、本開示の態様を達成するために通常の技術の範囲内で広く可変である。
したがって、本明細書での説明は、単なる例示であり、本発明の範囲を限定するものではない。
【００３４】
例示的な実施形態は、上記で開示され、添付の図面に示されている。
当業者であれば、本開示の精神および範囲から逸脱することなく、本明細書に具体的に開示されたものに様々な変更、省略および追加がなされ得ることを理解するであろう。
【図１Ａ】
2018525202.tif 000003
【図１Ｂ】
2018525202.tif 000004
【図２Ａ】
2018525202.tif 000005
【図２Ｂ】
2018525202.tif 000006
【図３】
2018525202.tif 000007
【図４】
2018525202.tif 000008
【図５】
2018525202.tif 000009
【図６】
2018525202.tif 000010
【図７Ａ】
2018525202.tif 000011
【図７Ｂ】
2018525202.tif 000012
【図７Ｃ】
2018525202.tif 000013
【図８Ａ】
2018525202.tif 000014
【図８Ｂ】
2018525202.tif 000015
【国際調査報告】
2018525202.tif 000016