(57)【要約】移送速度の制御を可能にし得る、組織移送用の装置、システム、及び方法を開示している。これらの装置は、プランジャ（３２２）を装置の本体（３１１）に出入りするよう進ませるために、正圧及び負圧を利用する。加えられた圧力を制御するために、圧力調整器を使用できる。許容可能な範囲内に移送速度を維持し、及び／または組織に対する圧力または剪断力を制御することにより、特定のタイプの組織の生存性を改善することができる。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織移送装置であって、
チャンバを含む本体であって、前記本体の内側部分がシリンジのプランジャの少なくとも一部を受け入れるように適合された前記本体と、
前記チャンバの内側部分と流体連通した注入口と
を含み、
前記注入口に加えられる正圧または負圧が、前記シリンジの前記プランジャが前記本体の前記内側部分に出入りするよう進ませる前記組織移送装置。
【請求項２】
前記注入口が第１のポートを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第１のポートが負圧源に接続されている、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記注入口が第２のポートをさらに含む、請求項２に記載の装置。
【請求項５】
前記第２のポートが正圧源に接続されている、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記チャンバをシールするシールガスケットをさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記シリンジの前記プランジャの一部が、前記チャンバの前記内側部分内に位置する、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記シリンジの前記プランジャの頭部を取り外し可能に係合させることができる前記本体内のストッパをさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記負圧が前記注入口に加えられ、前記シリンジの前記プランジャが前記ストッパと係合すると、前記シリンジのフランジが前記装置の前記本体の遠位端に当接する、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記正圧または前記負圧を加えることを制御する作動機構をさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記作動機構が、前記本体の１つ以上のボタンを備える、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記作動機構が足で操作される、請求項１０に記載の装置。
【請求項１３】
前記本体の前記内側部分が、第２のシリンジのプランジャの少なくとも一部を受け入れるようにさらに適合される、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記注入口に加えた前記正圧または前記負圧が、両方のプランジャを前記本体の前記内側部分に出入りするよう進ませる、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記正圧または前記負圧を組織に損傷を与えない範囲に制限する圧力調整器をさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
プロセッサ及びメモリを含むコンピュータ装置をさらに含み、前記コンピュータ装置が前記圧力調整器に動作可能に連結されて、前記正圧または前記負圧を制御し、それにより組織の移送速度及び前記組織に及ぼされる力を制御する、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
組織移送装置であって、
外壁を含むチャンバと、前記外壁内に収容された内側部分とを含む本体と、
前記内側部分内に少なくとも部分的に収容されたプランジャと、
前記チャンバの内側部分と流体連通した注入口と
を含み、
前記注入口に加えられた正圧または負圧が、前記プランジャを前記本体の前記内側部分内で移動させるように前記装置が構成されている、前記組織移送装置。
【請求項１８】
前記注入口が第１のポートを含む、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記第１のポートが負圧源に接続されている、請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
前記注入口が第２のポートをさらに含む、請求項１８に記載の装置。
【請求項２１】
前記第２のポートが正圧源に接続されている、請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
組織ハンドリングシステムであって、
内部容積部を有し、周壁を含むシリンジ本体と、
前記シリンジ本体内に配置されたシリンジプランジャと、
前記周壁の少なくとも一部を囲むシリンジフランジと
を含むシリンジ、及び
チャンバを含む本体であって、前記本体の内側部分が前記シリンジの前記プランジャの少なくとも一部を受け入れるように適合された前記本体と、
前記チャンバの内側部分と流体連通した注入口と
を含む組織移送装置
を含み、
前記注入口に加えられた正圧または負圧は、前記シリンジの前記プランジャを、前記装置の前記本体の前記内側部分に出入りするよう進ませる、前記組織ハンドリングシステム。
【請求項２３】
前記注入口が第１のポートを含む、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
前記第１のポートが負圧源に接続されている、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２５】
前記注入口が第２のポートをさらに備える、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２６】
前記第２のポートが正圧源に接続されている、請求項２５に記載のシステム。
【請求項２７】
前記チャンバをシールするシールガスケットをさらに含む、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２８】
前記シリンジの前記プランジャの一部が、前記チャンバの前記内側部分内に位置する、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２９】
前記装置の前記本体の前記内側部分に出入りするように進んでいる前記シリンジの前記プランジャが、前記シリンジ本体の前記内部容積部からの組織の吸引または排出を引き起こす、請求項２２に記載のシステム。
【請求項３０】
前記正圧または前記負圧を組織に損傷を与えない範囲に制限する圧力調整器をさらに備える、請求項２２に記載のシステム。
【請求項３１】
プロセッサ及びメモリを含むコンピュータ装置をさらに含み、前記コンピュータ装置が前記圧力調整器に動作可能に連結されて、前記正圧または前記負圧を制御し、それにより組織の移送速度及び前記組織に及ぼす力を制御する、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３２】
組織を移送する方法であって、
チャンバを含む本体と注入口とを有する組織移送装置を選択することであって、前記本体の内側部分がシリンジのプランジャの少なくとも一部を受け入れるように適合されており、前記注入口が前記チャンバの内側部分と流体連通している、前記選択すること、
前記シリンジの前記プランジャを前記組織移送装置に連結すること、及び
前記注入口に負圧を加えて前記シリンジの前記プランジャを前記本体の前記内側部分に進ませること
を含む前記方法。
【請求項３３】
前記注入口に正圧を加えて、前記シリンジの前記プランジャを前記本体の前記内側部分から出るように進ませることをさらに含む、請求項３２に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２０１５年１１月２日に出願された米国仮特許出願第６２／２４９，５３６号に対する優先権を主張するものであり、その全内容は、参照により本明細書に援用される。
【０００２】
本開示は、脂肪組織などの組織を移送するための器具及び方法を含む外科器具及び方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
自己脂肪移植はますます一般的になり、顔の輪郭形成、乳房の再建及び／または増強、及び他の審美的処置や再建的処置などの多数の臨床的な適用がなされている。さらに、自己脂肪移植は、他の外科的選択肢と比較して、ドナーの部位罹患率が比較的低いことが見出されている。
【０００４】
しかし、場合によっては、自己脂肪移植は、幾分予期せぬ結果をもたらす。例えば、移植後の脂肪細胞の生存性の程度は可変であり、これは最適には至らない結果を引き起こし、及び／または複数の手術または修正用の手術が必要となる場合がある。
【０００５】
脂肪移植の結果の予測不能性に関する理由は解明されていない。しかし、一部の臨床医は、利用した外科手術の様相と最終的な移植片の生存性との間に相関があることを見出している。例えば、Ｊ．Ｈ．  Ｌｅｅらは、移植片の生存性に対する、移植片収集中の吸引の圧力、注入の圧力、及び剪断応力の間の相関を研究した（Ｊ．Ｈ．  Ｌｅｅ  ｅｔ  ａｌ．，  “Ｔｈｅ  Ｅｆｆｅｃｔ  ｏｆ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  ａｎｄ  Ｓｈｅａｒ  ｏｎ  Ａｕｔｏｌｏｇｏｕｓ  Ｆａｔ  Ｇｒａｆｔｉｎｇ，”  Ｐｌａｓｔｉｃ  ａｎｄ  Ｒｅｃｏｎｓｔｒｕｃｔｉｖｅ  Ｓｕｒｇｅｒｙ，  Ｍａｙ  ２００３：  １１２５−１１３６）。Ｌｅｅは、ある段階までは、吸入及び注入の圧力が高いほどインビボでの脂肪移植片の生存性に影響を及ぼさないが、流速の関数である剪断応力の程度は、脂肪移植片の生存性に有意に影響を及ぼすと結論付けた。さらに、低剪断応力でゆっくりと注入した脂肪移植片の方が、高剪断応力で注入した移植片よりも優れていた（同文献）。
【０００６】
脂肪細胞の生存性は、吸引の圧力、注入の圧力、及び剪断応力を含む複数の要因によって影響され得る。適切に行われなかった場合、シリンジ及び他の管から細胞を投入及び取り出すことで、細胞に損傷を与え、移植後の全体的な細胞の生存性を低下させる可能性がある。これらの影響を緩和するために、使用者は、組織の投入及び取り出し時に圧力及び剪断応力を注意深く制御しなければならない。この制御は、細胞の移送においてあるレベルの自動化と再現性を導入することで実現できる。
【０００７】
収集及び再注入中に脂肪移植片に加えられる圧力または剪断の量を制御する際に、外科医を補助するための、様々な器具が記載されている。例えば、Ａｕｓｔｅｎの米国特許公開２０１３／０１５８５１５Ａ１は、圧力、剪断及び注入速度を測定及び／または制御するセンサを備えたシステムを記載している。同様に、米国特許公開第２０１２／０２０９２４８号は、注入の圧力を一定の限界未満に制御することができる脂肪組織の収集及び注入用のシステムを記載している。しかし、これらのシステムにはいくつかの制限がある。
【０００８】
本開示は、脂肪組織を移送するための装置及び方法を含む、改善した組織移送用の装置及び方法を提供する。本装置及び方法により、脂肪送達装置の投入及び取り出しの制御が可能になり、組織移送過程を制御して組織移送中の細胞の生存性の一貫性を増強または制御しながら、手術の回数を減らすことができる。
【０００９】
ある実施形態では、組織移送装置を提供している。本装置は、チャンバを含む本体を含む。本体の内側部分は、シリンジのプランジャの少なくとも一部を受け入れるように適合させている。本装置はまた、チャンバの内側部分と流体連通した注入口を含む。注入口に加えられる正圧または負圧により、シリンジのプランジャが本体の内側部分に出入りするよう進む。
【００１０】
いくつかの実施形態では、組織移送装置を提供している。本装置は、外壁を含むチャンバと、外壁内に収容された内側部分とを含む本体を備える。本装置はまた、少なくとも部分的に内側部分内に収容されたプランジャを含む。本装置はまた、チャンバの内側部分と流体連通した注入口を含む。本装置は、注入口に加えられる正圧または負圧により、プランジャが本体の内側部分内で移動するように構成される。
【００１１】
いくつかの実施形態では、組織ハンドリングシステムを提供している。本システムは、シリンジ及び組織移送装置を含む。シリンジは、内部容積部を有するとともに周壁を含むシリンジ本体を含む。シリンジはまた、シリンジ本体内に配置されたシリンジプランジャを含む。シリンジはまた、周壁の少なくとも一部を囲むシリンジフランジを含む。組織移送装置は、チャンバを含む本体を含む。本体の内側部分は、シリンジのプランジャの少なくとも一部を受け入れるように適合させている。組織移送装置はまた、チャンバの内側部分と流体連通した注入口を含む。注入口に加えられる正圧または負圧により、シリンジのプランジャが装置の本体の内側部分に出入りするよう進む。
【００１２】
ある実施形態では、組織を移送する方法を提供している。本方法は、チャンバを含む本体と注入口とを有する組織移送装置を選択することを含む。本体の内側部分は、シリンジのプランジャの少なくとも一部を受け入れるように適合させている。注入口は、チャンバの内側部分と流体連通している。本方法はまた、シリンジのプランジャを組織移送装置に連結することを含む。本方法はまた、注入口に負圧を加えてシリンジのプランジャを本体の内側部分に入るよう進ませることを含む。本方法はまた、注入口に正圧を加えてシリンジのプランジャを本体の内側部分から出るよう進ませる任意のステップを含む。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】様々な実施形態による組織移送装置を示す。
【図２Ａ】様々な実施形態による組織移送装置を示す。
【図２Ｂ】様々な実施形態による、シリンジに連結された組織移送装置を示す。
【図３】様々な実施形態による、組織移送装置及びシリンジを含む組織ハンドリングシステムを示す。
【図４】組織の投入と取り出しという異なる状態における図３のシステムを示す。
【図５】様々な実施形態による複数の組織レセプタクルを収容することができる組織移送装置を示す。
【図６】様々な実施形態による組織移送装置を示す。
【図７】様々な実施形態による組織移送装置を示す。
【図８】様々な実施形態による組織を移送する方法を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
これから、開示している装置及び方法の様々な実施形態を詳細に参照し、その例を添付の図面に示す。可能な限り、同一または同様の部分を示すために、図面全体にわたって同じ参照番号を使用する。
【００１５】
本願において、特に断らない限り、単数形の使用には複数形が含まれる。本願において、「または」を使用する場合、断らない限り、「及び／または」を意味している。さらに、「ｉｎｃｌｕｄｅ（含む）」という用語、ならびに他の形態の「ｉｎｃｌｕｄｅｓ（含む）」や「ｉｎｃｌｕｄｅｄ（含まれる）」といった用語の使用は限定的ではない。本明細書に記載している任意の範囲は、エンドポイント及びエンドポイント間のすべての値を含むと理解される。
【００１６】
「シリンジ」という用語の使用は、いかなる業界の標準にも限定されず、異なる形状やサイズの様々なレセプタクルのいずれかを含む。本明細書に記載される任意の範囲は、エンドポイント及びエンドポイント間のすべての値を含むと理解される。
【００１７】
本明細書で使用されるセクションの見出しは、編成上の目的だけのものであり、記載される主題を限定するものと解釈されるべきではない。特許、特許出願、論文、書籍、及び論文を含むがこれらに限定されない、本願に引用されるすべての文書または文書の一部は、任意の目的のためにその全体が参照により明示的に援用される。
【００１８】
本発明の器具及び方法は、脂肪組織の移送または注入用に特に記載しているが、本装置及び方法は、過剰な圧力及び／または剪断力による損傷を受けやすい可能性があるか、本明細書に記載の自動化された移送プロセスから利益を得る他の組織型または製造物を含む他の適切な材料に関して使用することができる旨を理解されよう。さらに、本装置は、圧力の制御または移送速度の維持が適切な送達のために重要であり得る場合に、他の物質（例えば、薬物、組織充填剤、色素、造影剤、または流体）の移送または注入を促すこと、及びまたは移植部位への損傷を防止することのために使用できる。脂肪組織への剪断力を制御するためのシステムは、例えば、２０１５年４月９日に出願された米国特許出願第１４／６８２，３４２号に記載されており、その全内容は参照により本明細書に援用される。
【００１９】
組織または流体の投入及び取り出しを容易にする組織移送装置を提示している。組織移送装置は、空気圧または減圧を利用して、組織レセプタクルのプランジャまたはピストンの位置を調整することができる。調節された空気圧を利用することで、自動投入及び取り出しが可能になり、脂肪（または他の組織）の移送における予測可能性、再現性及び移植成功について、改善することができる。
【００２０】
図１は、様々な実施形態による組織移送装置１００を示す。組織移送装置１００は、チャンバ１０２を含む本体１０１を含むことができる。注入口１０６は、チャンバ１０２の内部容積部と流体連通している。組織移送装置１００をシリンジなどの組織レセプタクルに連結しているとき、チャンバ１０２内の空気圧の変化により、プランジャやピストンなどの組織レセプタクルの要素を移動させることができる。
【００２１】
組織移送装置１００の本体１０１は、用途特有の要件を満たす任意の適切な材料で作ることができる。そのような材料には、プラスチック、金属、及びセラミックが含まれ得るが、これらに限定されない。いくつかの実施形態では、本体は別個のピースを含むことができ、ピースの１つは蓋１０３、すなわち閉じるものであり得る。蓋１０３と本体１０１の他のピースとの間の取り付け機構は、様々な設計のヒンジ１０５を含むことができる。あるいは、蓋１０３は、摺動摩擦嵌合または他の適切な取り付け方法を使用して本体１０１の他のピースに取り付けることができる。
【００２２】
様々な実施形態によれば、本体１０１は、チャンバ１０２の少なくとも一部の周りにシールを生成するシールガスケット１０４を含むことができる。いくつかの実施形態では、シールガスケット１０４は、様々な非多孔質材料で作られた、Ｏリングまたは他の構造物、またはシールを形成するために共に押圧する１つ以上の非多孔質表面であってよい。シールを促進するために、本体１０１は、蓋１０３を本体１０１の他のピースにしっかりと保持するための留め金またはロック機構を含むことができる。いくつかの実施形態では、チャンバ１０２内の空気圧を低下させることにより、蓋１０３を含む本体１０１のピースをしっかりと保持することによって、シールガスケット１０４における初期のシールを促進することができる。シールガスケット１０４は、本体１０１のピースの間、または本体１０１、蓋１０３、及び、シリンジ本体を含むシリンジなどの組織レセプタクルの要素の間でシールを形成することができる。本体１０１の内部は、組織レセプタクルの少なくとも一部を受け入れる形状の凹部１０７を含むことができる。いくつかの実施形態では、凹部１０７は、シリンジのフランジを収容するような形状である。凹部１０７は、組織レセプタクル（本体など）の主要部分を安定させ、ピストンまたはプランジャがチャンバ１０２内の空気圧の変化によって動くときに、静止状態で該主要部分を保持することができる。
【００２３】
注入口１０６は、本体１０１を経てピストンまたはプランジャが通るのを妨げない、本体１０１の任意の位置に配置することができる。一実施形態では、注入口１０６は、標準的なエンジンシリンダにおける吸気弁及び排気弁と同様の構成で、プランジャまたはピストンの進入点と対向するように、本体１０１に配置させている。注入口１０６は、チャンバ１０２に直接接続しても、管腔１０９を介してチャンバと流体連通してもよい。
【００２４】
注入口１０６は、１つ以上のポート１０６ａ、１０６ｂを含むことができる。様々な実施形態によれば、ポート（複数可）１０６ａ、１０６ｂは、圧力源または減圧源の接続を容易にするように成形または終端させてもよい。例えば、ポート（複数可）１０６ａ、１０６ｂは、プラスチックのスルーポート、ルアータイプのコネクタ、ねじ式コネクタ、スエージでの嵌合、または圧入コネクタであってもよい。ポート１０６ａ、１０６ｂに取り付けられる圧力源は、加圧ガスキャニスタ、施設によって提供される医療用圧縮ガスの建物の供給源、または機械式ポンプを含むことができる。ポート１０６ａ、１０６ｂに取り付けられた減圧源は、機械式ポンプ、または施設によって提供される建物の減圧を含むことができる。
【００２５】
一実施形態では、圧力調整器１０８は、圧力源または減圧源と注入口１０６との間のラインに配置されるか、さもなければ圧力源または減圧源と注入口１０６とに接続される。圧力調整器１０８は、圧力を制御して、本体１０１内のピストンまたはプランジャの円滑な動きを可能にでき、組織に過度の剪断力を加えるのを防止する。このことは、細胞の生存性を低下させることが知られている。いくつかの実施形態では、圧力調整器１０８は、様々なサイズの組織レセプタクルまたはカニューレに対して、または様々な手術に対して予め設定した圧力を含むように設計することができる。例えば、組織レセプタクルが６０ｃｍ３のシリンジである場合、圧力調整器１０８は３１ｐｓｉ以下に設定してもよい。空気圧源／減圧源及び圧力調整器１０８を使用すると、チャンバ１０２に一定レベルの圧力／減圧を生じさせることができ、これは次に、移送手術中にわたるピストンまたはプランジャの継続的な動きを実現させる。言い換えれば、チャンバ１０２の圧力の変動を避けると、特に組織移送手術の開始時または終了時に、ピストンまたはプランジャの速度の望まぬ変化を防ぐことができる。
【００２６】
一実施形態では、装置１００の圧力調整器１０８は、プロセッサ及びメモリを有するコンピュータ装置により制御することができる。コンピュータ装置は、所望の組織移送速度、最大許容剪断力、アリコート量、または、カニューレの径、カニューレの長さ、シリンジ本体の径、シリンジの容積、及び組織の粘度などの物理データを含むが、これらに限定されない、使用者からの入力を受信することができる。コンピュータ装置は、圧力調整器または差し込み口に動作可能に連結され、装置１００のチャンバ１０２内に加えられる正圧または負圧を制御することができる。コンピュータ装置のメモリは、使用者の入力（複数可）に基づいて安全な動作圧力範囲を確かめるべくルックアップテーブルまたはプロセッサ実行可能命令を含んでよい。いくつかの実施形態では、コンピュータ装置は、予め設定した最大流速及び／または剪断速度を使用者が超えないようにすることができる。
【００２７】
組織移送装置２００の別の実施形態を図２Ａ及び図２Ｂに示す。装置２００は、近位端２０１ａ、遠位端２０１ｂ、及びチャンバ２０２を有する本体２０１を含むことができる。装置２００はまた、注入口２０６、及び機械的アダプタ２０７に連結できるストッパ２０９を含むことができる。高圧源または低圧源のいずれかを使用するチャンバ２０２内の空気圧の変化によって、ストッパ２０９が本体２０１内で動くことができる。ストッパ２０９は、機械的アダプタ２０７を用いてシリンジなどの組織レセプタクルに取り付けるか、さもなければ（例えば、吸引によって）連結させる場合、ストッパ２０９の動きによって、組織レセプタクルのピストンまたはプランジャが本体２０１の内部に出入りするように進み、それによって組織を組織レセプタクル内に引き込んだり、組織レセプタクルから組織を排出させたりすることができる。図２Ｂに示す実施形態では、シリンジ２２０を組織移送装置２００に連結することができる。シリンジは、本体２２４、フランジ２２７、出口２２６、及び、頭部２２２ａを有するシリンジプランジャ２２２を含むことができる。
【００２８】
組織移送装置２００の本体２０１は、用途特有の要件を満たす任意の適切な材料で作ることができる。そのような材料には、プラスチック、金属、及びセラミックが含まれ得るが、これらに限定されない。いくつかの実施形態では、組織移送装置２００の本体２０１は透明であってもよい。様々な実施形態によれば、組織移送装置２００の本体２０１の径は、ピストンまたはプランジャの頭部の最大径にほぼ等しい。いくつかの実施形態では、装置２００の本体２０１の径は、ピストンの頭部もしくはプランジャの頭部または組織レセプタクルの本体の、最大径よりも大きく、それによって充填または注入する力は増す。充填または注入する力が増大すると、非常に粘性の高い流体に関する操作の効率を改善することができる。
【００２９】
様々な実施形態によれば、本体２０１は、チャンバ２０２の端部にシールを生成するプランジャ２０９を含むことができる。いくつかの実施形態では、プランジャ２０９は、様々な非多孔質材料で作られたＯリングを含んでもよいし、本体２０１の内壁を押圧してシールを形成する非多孔質表面を含んでもよい。様々な実施形態によれば、プランジャ２０９を機械的アダプタ２０７に取り付けることができる。機械的アダプタ２０７は、組織レセプタクルの要素に取り付けて、要素をプランジャ２０９の動きと協働して動くようにすることができる。例示的な実施形態では、機械的アダプタ２０７は、図２Ｂに示すように、シリンジ用のピストンまたはプランジャ２２２の頭部と係合することができる。機械的アダプタ２０７と組織レセプタクルの要素との係合は、形状での嵌合、摩擦嵌合、接着剤、インターロック要素、ファスナ、または用途特有の要件によって規定される他のいずれかの適切な係合システムを利用することができる。
【００３０】
装置２００の近位端２０１ｂは、組織投入操作の間にレセプタクルを安定させるために組織レセプタクルの一部と係合することができる。いくつかの実施形態では、シリンジのフランジは、装置２００の近位端２０１ｂに当接して、シリンジ本体の移動を防止することができる。例えば、図２Ｂに示すように、シリンジ２２０のフランジ２２７は、装置２００の近位端２０１ｂに当接することができる。いくつかの実施形態では、装置２００は、組織レセプタクルと係合して、レセプタクルが装置２００から移動または分離するのを防止することができるストラップ、接着剤、または相補的なねじ切りなどの追加の取り付け要素を含む。
【００３１】
注入口２０６は、本体２０１をプランジャ２０９が通るのを妨げない、本体２０１の任意の位置に配置することができる。一実施形態では、注入口２０６は、遠位端２０１ａに対向する本体２０１の近位端２０１ｂに位置する。注入口２０６は、チャンバ２０２に直接接続させてもよいし、管腔を介してチャンバと流体連通させてもよい。
【００３２】
注入口２０６は、１つ以上のポート２０６ａを含むことができる。様々な実施形態によれば、ポート（複数可）２０６ａは、圧力源または減圧源の接続を容易にするように成形または終端させてもよい。例えば、ポート（複数可）２０６ａは、プラスチックのスルーポート、ルアータイプのコネクタ、ねじ式コネクタ、スエージでの嵌合、または圧入コネクタであってもよい。図１の実施形態を参照して上述したように、ポート２０６ａに取り付けられた圧力源は、加圧ガスキャニスタ、施設によって提供される医療用圧縮ガスの建物の供給源、または機械式ポンプを含むことができる。ポート２０６ａに取り付けられた減圧源は、機械式ポンプ、または施設によって提供される建物の減圧を含むことができる。
【００３３】
いくつかの実施形態では、圧力調整器２０８は、圧力源または減圧源と注入口２０６との間のラインに配置するか、さもなければ圧力源または減圧源と注入口２０６とに連結させる。圧力調整器２０８は、圧力を制御して、本体２０１内のピストンまたはプランジャが円滑に動けるようにし得る。圧力または減圧レベルを制御することで、細胞の生存性を低下させることが知られている、組織への過度な剪断力を与えることを防ぐ。いくつかの実施形態では、圧力調整器２０８は、様々なサイズの組織レセプタクルまたはカニューレに対して、または様々な手術に対して予め設定した圧力を含むように設計することができる。例えば、組織レセプタクルが６０ｃｃシリンジである場合、圧力調整器は３１ｐｓｉ以下に設定することができる。空気圧源／減圧源及び圧力調整器２０８を使用することにより、チャンバ２０２に一定レベルの圧力／減圧を生じさせることができ、これは次に、移送手術中にわたるピストンまたはプランジャの継続的な動きを実現させる。言い換えれば、チャンバ２０２内の圧力の変動を避けると、特に組織移送手術の開始時または終了時に、ピストンまたはプランジャの速度の望まぬ変化を防ぐことができる。
【００３４】
実施形態では、装置２００の圧力調整器２０８は、プロセッサ及びメモリを有するコンピュータ装置により制御することができる。コンピュータ装置は、所望の組織移送速度、最大許容剪断力、アリコート量、または、カニューレの径、カニューレの長さ、シリンジ本体の径、シリンジの容積、及び組織の粘度などの物理データを含むが、これらに限定されない、使用者からの入力を受信することができる。コンピュータ装置は、圧力調整器または差し込み口に動作可能に連結させて、装置２００のチャンバ２０２内に加えられる正圧または負圧を制御することができる。コンピュータ装置のメモリは、使用者の入力（複数可）に基づいて安全な動作圧力範囲を確かめるべくルックアップテーブルまたはプロセッサ実行可能命令を含んでよい。いくつかの実施形態では、コンピュータ装置は、予め設定した最大流速及び／または剪断速度を使用者が超えないようにすることができる。
【００３５】
図３に、様々な実施形態による組織ハンドリングシステム３００を示す。組織ハンドリングシステム３００は、組織移送装置３１０及びシリンジ３２０を含むことができる。組織移送装置３１０は、チャンバ３１２を含む本体３１１を含むことができる。注入口３１６は、チャンバ３１２の内部容積部と流体連通することができる。シリンジ３２０は、シリンジ本体３２４、シリンジプランジャ３２２、及び組織を受け入れるための注入口３２６を含むことができる。組織移送装置３１０がシリンジ３２０に連結されているとき、チャンバ３１２内の空気圧の変化は、シリンジプランジャ３２２を移動させ、それによって組織をシリンジ本体３２４内に引き込むか、シリンジ本体３２４から組織を排出することができる。
【００３６】
組織移送装置３１０の本体３１１は、用途特有の要件を満たす任意の適切な材料で作ることができる。そのような材料には、プラスチック、金属、及びセラミックが含まれ得るが、これらに限定されない。いくつかの実施形態では、本体は別個のピースを含むことができ、ピースの１つは蓋３１３であってもよい。蓋３１３と本体３１１の他のピースとの間の取り付け機構は様々な設計のヒンジ３１５を含むことができる。あるいは、蓋３１３は、摺動摩擦嵌合または他の適切な取り付け方法を使用して本体３１１の他のピースに取り付けることができる。
【００３７】
様々な実施形態によれば、本体３１１は、チャンバ３１２の少なくとも一部の周りにシールを作成するシールガスケット３１４を含むことができる。いくつかの実施形態では、シールガスケット３１４は、様々な非多孔質材料で作られたＯリング、またはシールを形成するために共に押圧する１つ以上の非多孔質表面であってよい。シールを促進するために、本体３１１は、蓋３１３を本体３１１の他の部分にしっかりと保持するための留め金またはロック機構を含んでもよい。いくつかの実施形態では、チャンバ３１２内の空気圧を低下させることにより、蓋３１３を含む本体３１１のピースをしっかりと保持することによって、シールガスケット３１４における初期のシールを促進することができる。シールガスケット３１４は、本体３１１のピースの間、または本体３１１、蓋３１３、及び、シリンジ本体を含むシリンジなどの組織レセプタクルの要素、の間でシールを形成することができる。本体３１１の内部は、組織レセプタクルの少なくとも一部を受け入れるように成形された凹部３１７を含むことができる。いくつかの実施形態では、凹部３１７は、シリンジフランジ３２７を収容するような形状である。様々な実施形態において、凹部３１７は、シリンジフランジ３２７またはシリンジ本体３２４を安定させ、シリンジプランジャ３２２がチャンバ３１２内の空気圧の変化によって動くときに、静止状態でシリンジフランジ３２７またはシリンジ本体３２４を保持することができる。
【００３８】
注入口３１６は、本体３１１を経てピストンまたはプランジャが通るのを妨げない、本体３１１の任意の位置に配置することができる。好ましい実施形態では、注入口３１６は、標準的なエンジンシリンダにおける吸気弁及び排気弁と同様の構成で、プランジャまたはピストンの進入点と対向するように、本体３１１に配置させている。注入口３１６は、チャンバ３１２に直接接続してもよいし、管腔３１９を介してチャンバと流体連通してもよい。
【００３９】
注入口３１６は、１つ以上のポート３１６ａ、３１６ｂを含むことができる。様々な実施形態によれば、ポート（複数可）３１６ａ、３１６ｂは、圧力源または減圧源の接続を容易にするように成形または終端させてもよい。例えば、ポート（複数可）３１６ａ、３１６ｂは、プラスチックのスルーポート、ルアータイプのコネクタ、ねじ式コネクタ、スエージでの嵌合、または圧入コネクタであってもよい。ポート３１６ａ、３１６ｂに取り付けられた圧力源は、加圧ガスキャニスタ、施設によって提供される医療用圧縮ガスの建物の供給源、または機械式ポンプを含むことができる。ポート３１６ａ、３１６ｂに取り付けられた減圧源は、機械式ポンプ、または施設によって提供される建物の減圧を含むことができる。好ましい実施形態では、圧力調整器３１８が、圧力源または減圧源と注入口３１６との間のラインに配置される。圧力調整器３１８は、安定した信頼できるレベルの高圧または低圧を与えて、本体３１１内でピストンまたはプランジャが円滑に動けるようにし得る。設定された圧力または減圧レベルを利用することで、細胞の生存性を低下させることが知られている、組織への過度の剪断力を与えることを防ぐ。いくつかの実施形態では、圧力調整器３１８は、様々なサイズのシリンジ３２０またはカニューレ、または様々な手術のために予め設定した圧力を含むように設計することができる。例えば、圧力調整器３１８は、シリンジ３２０が６０ｃｃシリンジである場合、３１ｐｓｉ以下に設定することができる。空気圧源／減圧源及び圧力調整器３１８を使用すると、チャンバ３１２内に一定レベルの圧力／減圧を生じさせることができ、これは次に、移送手術中にわたるピストンまたはプランジャの継続的な動きを実現させる。言い換えれば、チャンバ３１２内の圧力の変動を避けると、特に組織移送手術の開始時または終了時に、シリンジピストン３２２の速度の望まぬ変化を防ぐことができる。
【００４０】
実施形態では、装置３１０の圧力調整器３１８は、プロセッサ及びメモリを有するコンピュータ装置により制御することができる。コンピュータ装置は、所望の組織移送速度、最大許容剪断力、アリコート量、または、カニューレの径、カニューレの長さ、シリンジ本体の径、シリンジの容積、及び組織の粘度などの物理データを含むが、これらに限定されない、使用者からの入力を受信することができる。コンピュータ装置は、圧力調整器または差し込み口に動作可能に連結させて、装置３１０のチャンバ３１２内に加えられる正圧または負圧を制御することができる。コンピュータ装置のメモリは、使用者の入力（複数可）に基づいて安全な動作圧力範囲を確かめるべくルックアップテーブルまたはプロセッサ実行可能命令を含んでよい。いくつかの実施形態では、コンピュータ装置は、予め設定した最大流速及び／または剪断速度を使用者が超えないようにすることができる。
【００４１】
シリンジ本体３２４は、様々なサイズ及びある範囲の内部容積部を有することができる。シリンジフランジ３２７は、シリンジ本体３２４に取り付けることができる。シリンジフランジ３２７は、シリンジ本体３２４全体を取り囲んでもよいし、少数の場所で本体３２４から突出しているだけでもよい。シリンジ注入口３２６は、シリンジ本体３２４に収集される材料の注入を可能にするために、針またはカニューレに連結できる。
【００４２】
シリンジプランジャ３２２は、頭部３２２ａを含むことができる。様々な実施形態によれば、頭部３２２ａの径は、組織移送装置３１０の本体３１１の内径にほぼ等しくすることができる。プランジャ３２２が本体３１１の内部に進入すると、シリンジ本体３２４の内部３２５に減圧が引き起こされ、組織または流体を注入口３２６を通して内部３２５に引き込む。
【００４３】
充填操作が完了した後のシステム３００を図４に示す。この図面では、シリンジ３２０が組織移送装置３１０に連結されている。シリンジフランジ３２７が凹部３１７に閉じ込められているので、シリンジ本体３２４は組織移送装置３１０に対して移動することができない。注入口３１６に減圧が生じているとき、シリンジプランジャ３２２は、装置３１０の本体３１１の内部に引き込まれる。この動作により、次いでシリンジ本体３２４の内部３２５に減圧が引き起こされる。シリンジ注入口３２６が組織または流体源と接触すると、組織または流体がシリンジ本体３２４内に引き上げられる。
【００４４】
図４に示すように構成されたシステム３００では、組織は、注入口３１６に加圧ガスを加えることによって、シリンジ本体３２４から排出できる。加圧ガスにより、シリンジプランジャ３２２が、シリンジ本体３２４の組織または流体を押し、注入口３２６を通して組織または流体を排出する。いくつかの実施形態では、加圧ガスは、ＣＯ２キャニスタや小型ポンプなどの特に携帯可能である手段を介して提供することができる。そのような実施形態では、組織ハンドリングシステム３００は、ベンチトップに繋ぐ必要はないが、手術室などの最大の移動性が必要である状況で使用できる。
【００４５】
図５は、本発明の様々な実施形態による複数の組織レセプタクルを同時に収容することができる組織移送装置５００を示す。組織移送装置５００は、チャンバ５０２を含む本体５０１を含むことができる。注入口５０６は、チャンバ５０２の内部容積部と流体連通している。組織移送装置５００を、シリンジなどの１つ以上の組織レセプタクルに連結するとき、チャンバ５０２内の空気圧の変化により、プランジャやピストンなどの組織レセプタクルの要素を移動させることができる。
【００４６】
組織移送装置５００の本体５０１は、用途特有の要件を満たす任意の適切な材料で作ることができる。そのような材料には、プラスチック、金属、及びセラミックが含まれ得るが、これらに限定されない。いくつかの実施形態では、本体は別個のピースを含むことができ、ピースの１つは蓋５０３であってもよい。蓋５０３と本体５０１の他のピースとの間の取り付け機構は様々な設計のヒンジ５０５を含むことができる。あるいは、蓋５０３は、摺動摩擦嵌合または他の適切な取り付け方法を使用して本体５０１の他のピースに取り付けることができる。
【００４７】
様々な実施形態によれば、本体５０１は、チャンバ５０２の少なくとも一部の周りにシールを生成するシールガスケット５０４を含むことができる。いくつかの実施形態では、シールガスケット５０４は、様々な非多孔質材料で作られたＯリングまたは他の構造物、またはシールを形成するために共に押圧する１つ以上の非多孔質表面であってよい。シールを促進するために、本体５０１は、蓋５０３を本体５０１の他のピースにしっかりと保持するための留め金またはロック機構を含んでもよい。いくつかの実施形態では、チャンバ５０２内の空気圧を低下させることにより、蓋５０３を含む本体５０１のピースをしっかりと保持することによって、シールガスケット５０４における初期のシールを促進することができる。シールガスケット５０４は、本体５０１のピースの間、または本体５０１、蓋５０３、及び、シリンジ本体を含むシリンジなどの組織レセプタクルの要素の間でシールを形成することができる。本体５０１の内部は、１つ以上の組織レセプタクルの少なくとも一部を受け入れるように成形された２つ以上の凹部５０７を含むことができる。いくつかの実施形態では、凹部５０７は、シリンジのフランジを収容するような形状である。本体５０１はまた、本体の壁から本体の内部に延びる突起５１７を含むことができる。凹部５０７及び突起５１７は、協働して、２つ以上の組織レセプタクルの主要部分を安定させ、チャンバ５０２内の空気圧の変化によってピストンまたはプランジャが動くときに、該主要部分を静止状態に保持するようにし得る。
【００４８】
注入口５０６は、本体５０１を経てピストンまたはプランジャが通るのを妨げない、本体５０１の任意の位置に配置することができる。好ましい実施形態では、注入口５０６は、標準的なエンジンシリンダにおける吸気弁及び排気弁と同様の構成で、プランジャまたはピストンの進入点と対向するように、本体５０１に配置させている。注入口５０６は、チャンバ５０２に直接接続してもよいし、管腔５０９を介してチャンバと流体連通させてもよい。いくつかの実施形態では、２つ以上の注入口５０６が本体５０１上に存在し得る。いくつかの実施形態では、チャンバ５０２は複数のチャンバに細分でき、各チャンバは個別の注入口５０６と個々に連結されている。このような実施形態では、各組織レセプタクルからの組織の投入または取り出しは、独立して行うことができる。
【００４９】
各注入口５０６は、１つ以上のポート５０６ａ、５０６ｂを含むことができる。様々な実施形態によれば、ポート（複数可）５０６ａ、５０６ｂは、圧力源または減圧源の接続を容易にするように成形または終端させてもよい。例えば、ポート（複数可）５０６ａ、５０６ｂは、プラスチックのスルーポート、ルアータイプのコネクタ、ねじ式コネクタ、スエージでの嵌合、または圧入コネクタであってもよい。ポート５０６ａ、５０６ｂに取り付けられた圧力源は、加圧ガスキャニスタ、施設によって提供される医療用圧縮ガスの建物の供給源、または機械式ポンプを含むことができる。ポート５０６ａ、５０６ｂに取り付けられた減圧源は、機械式ポンプ、または施設によって提供される建物の減圧を含むことができる。好ましい実施形態では、圧力調整器５０８は、圧力源または減圧源と注入口５０６との間のラインに配置される。圧力調整器５０８は、安定した信頼できるレベルの高圧または低圧を与えて、本体５０１内でピストンまたはプランジャが円滑に動けるようにし得る。設定された圧力または減圧レベルを利用することで、細胞の生存性を低下させることが知られている、組織への過度の剪断力を与えることを防ぐ。いくつかの実施形態では、圧力調整器５０８は、様々なサイズの組織レセプタクルまたはカニューレに対して、または様々な手術に対して予め設定した圧力を含むように設計することができる。例えば、組織レセプタクルが６０ｃｃシリンジである場合、圧力調整器５０８は３１ｐｓｉ以下に設定してもよい。空気圧源／減圧源及び圧力調整器５０８を使用すると、チャンバ５０２に一定レベルの圧力／減圧を生じさせることができ、これは次に、移送手術中にわたるピストンまたはプランジャの継続的な動きを実現させる。言い換えれば、チャンバ５０２内の圧力の変動を避けると、特に組織移送手術の開始時または終了時に、ピストンまたはプランジャの速度の望まぬ変化を防ぐことができる。
【００５０】
実施形態では、装置５００の圧力調整器５０８は、プロセッサ及びメモリを有するコンピュータ装置により制御することができる。コンピュータ装置は、所望の組織移送速度、最大許容剪断力、アリコート量、またはカニューレの径、カニューレの長さ、シリンジ本体の径、シリンジの容積、及び組織の粘度などの物理データを含むが、これらに限定されない、使用者からの入力を受信することができる。コンピュータ装置は、圧力調整器または差し込み口に動作可能に連結させて、装置５００のチャンバ５０２内に加えられる正圧または負圧を制御することができる。コンピュータ装置のメモリは、使用者の入力（複数可）に基づいて安全な動作圧力範囲を確かめるべくルックアップテーブルまたはプロセッサ実行可能命令を含んでよい。いくつかの実施形態では、コンピュータ装置は、予め設定した最大流速及び／または剪断速度を使用者が超えないようにすることができる。
【００５１】
いくつかの実施形態では、組織移送装置５００は、同一ではない２つ以上の組織レセプタクルに作用することができる。例えば、組織レセプタクルは、異なる形状またはサイズであってもよいし、異なる容積部を囲んでもよい。いくつかの実施形態では、組織レセプタクルは、取り出し操作の開始時に、それらの中に異なる量の組織を有することができる。そのような実施形態では、圧力調整器を使用することによって加えられる一定の圧力は、組織レセプタクルを一定の速度で組織にそれぞれ排出させることができる。１つの組織レセプタクルが空になり、ピストンまたはプランジャがもはや動くことができなくなると、残っている組織レセプタクル用の残っているピストンまたはプランジャは、中断することなく一定の速度で組織を引き続き排出できる。
【００５２】
図６には、シリンジ６２０に取り付けられた組織移送装置６００が示されている。装置６００は、注入口６０６、及び、第１及び第２のチャンバ６０２ａ、６０２ｂを有する本体６０１を含むことができる。装置６００は、シリンジ６２０を取り付け、チャンバ６０２をシールするためのアダプタ６０７及びガスケット６０９を含むことができる。装置６００はまた、装置６００から直接的に高圧源または低圧源を操作するためのボタン６３０を含むことができる。シール時、高圧源または低圧源のいずれかを使用して第１のチャンバ６０２ａ内の空気圧を変えると、プランジャ６０４が装置６００の本体６０１内で移動することができる。第１のチャンバ６０２ａに低圧を加えると、プランジャ６０４は本体内で動き、プランジャ６０４とガスケット６０９との間の第２のチャンバ６０２ｂ内に減圧を作り出し、それによってシリンジプランジャ６２２が本体６０１の内部に進み、組織をシリンジ本体６２４の内部６２５に引き込む。第１のチャンバ６０２ａに高圧が加えられると、プランジャ６０４はシリンジプランジャ６２２の頭部６２２ａに圧力を加え、それによって、シリンジプランジャ６２２を本体２０１の内部から外へと進ませ、シリンジ本体６２４の内部６２５から組織を排出する。
【００５３】
組織移送装置６００の本体６０１は、用途特有の要件を満たす任意の適切な材料で作ることができる。そのような材料には、プラスチック、金属、及びセラミックが含まれ得るが、これらに限定されない。いくつかの実施形態では、組織移送装置６００の本体６０１は透明であってもよい。様々な実施形態によれば、組織移送装置６００の本体６０１の径は、シリンジプランジャ６２２の頭部６２２ａの最大径にほぼ等しい。いくつかの実施形態では、装置６００の本体６０１の径は、シリンジプランジャ６２２のレセプタクルの頭部６２２ａの最大径よりも大きく、それによってシリンジの充填または注入する力を増大させる。充填または注入する力が増大すると、非常に粘性の高い流体に対する操作の効率を改善することができる。装置のボタン６３０は、３路スイッチ、モメンタリ・オン・スイッチ、または２つの別個のボタンにして、負圧源及び正圧源自体、または該供給源に接続された弁を、独立して操作することができる。
【００５４】
装置６００は、シリンジ６２０を係合させるためのカプラ６０７を含むことができる。カプラ６０７は、ガスケット６０９、及び、ねじ６０５などの取り付け機構を含むことができる。いくつかの実施形態では、シールはガスケット６０９及びシリンジ６２０のフランジ６２７の表面に形成している。緊密なシールは、シリンジ６２０のフランジ６２７をカプラ６０７のねじ６０５にねじ込むことによって確保される。あるいは、限定されるものではないが、クイックリリースカップリング、クランプ留め、接着、または任意の他の適切な方法または装置を含む他の取り付け機構を使用してもよい。
【００５５】
様々な実施形態によれば、ガスケット６０９及びプランジャ６０４は、第２のチャンバ６０２ｂの端部と、第１及び第２のチャンバ６０２ａ、６０２ｂの間とに、シールを形成することができる。いくつかの実施形態では、ガスケット６０９は、様々な非多孔質材料で作られたＯリングまたは他の構造物を含むことができ、シールを形成するためにシリンジ６２０のフランジ６２７を押圧する非多孔質表面を含むことができる。プランジャ６０４は、本体６０１の内面に対してシールを形成するゴム、ポリマー、または他の適切な材料で作ることができる。様々な実施形態によれば、プランジャ６０４は、本体６０１内部で回転することができないほど長い。図２の実施形態を参照して上述したように、プランジャ６０４は、シリンジプランジャ６２２の頭部６２２ａと係合可能な取り付け機構を含むことができる。
【００５６】
注入口６０６は、１つ以上のポートを含むことができる。様々な実施形態によれば、１つまたは複数のポートは、圧力源または減圧源の接続を容易にするように成形または終端させてもよい。例えば、ポート（複数可）は、プラスチックのスルーポート、ルアータイプのコネクタ、ねじ式コネクタ、スエージでの嵌合、または圧入コネクタであってもよい。図１の実施形態を参照して上述したように、ポートに取り付けられた圧力源は、加圧ガスキャニスタ、施設によって提供される医療用圧縮ガスの建物の供給源、または機械式ポンプを含むことができる。ポートに取り付けられた減圧源は、機械式ポンプ、または施設によって提供される建物の減圧を含むことができる。好ましい実施形態では、圧力調整器６０８は、圧力源または減圧源と注入口６０６との間のライン内に配置される。圧力調整器６０８は、安定した信頼できるレベルの高圧または低圧を与えて、本体６０１内のシリンジプランジャ６２２が円滑に動けるようにし得る。設定された圧力または減圧レベルを利用することで、細胞の生存性を低下させることが知られている、組織への過度の剪断力を与えることを防ぐ。いくつかの実施形態では、圧力調整器６０８は、様々なサイズの組織レセプタクルまたはカニューレに対して、または様々な手術に対して予め設定した圧力を含むように設計することができる。例えば、組織レセプタクルが６０ｃｃシリンジである場合、圧力調整器は３１ｐｓｉ以下に設定することができる。空気圧源／減圧源及び圧力調整器６０８を使用すると、第１のチャンバ６０２ａに一定レベルの圧力／減圧を生じさせることができ、それは第２のチャンバ６０２ｂに作用することにより、移送手術中にわたりシリンジプランジャ６２２の継続的な動きを実現させる。換言すれば、第１のチャンバ６０２ａの圧力の変動を避けると、特に組織移送手術の開始時または終了時に、シリンジプランジャ６２２の速度の望まぬ変化を防ぐことができる。
【００５７】
実施形態では、装置６００の圧力調整器６０８は、プロセッサ及びメモリを有するコンピュータ装置により制御することができる。コンピュータ装置は、所望の組織移送速度、最大許容剪断力、アリコート量、または、カニューレの径、カニューレの長さ、シリンジ本体の径、シリンジの容積、及び組織の粘度などの物理データを含むが、これらに限定されない、使用者からの入力を受信することができる。コンピュータ装置は、圧力調整器または差し込み口に動作可能に連結され、装置６００のチャンバ６０２ａ内に加えられる正圧または負圧を制御することができる。コンピュータ装置のメモリは、使用者の入力（複数可）に基づいて安全な動作圧力範囲を確かめるべくルックアップテーブルまたはプロセッサ実行可能命令を含んでよい。いくつかの実施形態では、コンピュータ装置は、予め設定した最大流速及び／または剪断速度を使用者が超えないようにすることができる。
【００５８】
組織移送装置７００の異なる実施形態を図７に示す。装置７００は、再使用可能な部分７１０及び使い捨て部分７２０を含むことができる。再使用可能な部分７１０は、注入口７１６、及び、取り外し可能に使い捨て部分７２０と係合できるカプラ７１７を含むことができる。使い捨て部分７２０は、内部容積部７２５を囲む本体７２４を含むことができる。プランジャ７２２は、本体７２４内で長手方向に移動することができる。フランジ７２７は、カプラ７１７と係合可能であり、ガスケット７１９は、再使用可能部分７１０と使い捨て部分７２０との間にシールを設けることができる。使い捨て部分７２０が再使用可能部分７１０に取り付けられると、注入口７１６に加えられた高圧または低圧により、プランジャ７２２が使い捨て部分７２０の内部容積部７２５に出入りするように進む。プランジャ７２２の動きにより、組織を内部容積部７２５の中に引き込んだり、内部容積部７２５から組織を引き出したりすることができる。
【００５９】
使い捨て部分７２０の本体７２４は、用途特有の要件を満たす任意の適切な材料で作ることができる。そのような材料には、プラスチック、金属、及びセラミックが含まれ得るが、これらに限定されない。いくつかの実施形態では、使い捨て部分７２０の本体７２４は透明であってもよい。いったん使用すると、使い捨て部分７２０を廃棄でき、新たな滅菌の使い捨て部分７２０を再使用可能部分７１０に取り付けて、新たな組織移送手術を行うことができる。再使用可能部分７１０は、組織または流体と接触しないので、洗浄または滅菌の必要性を最小限に抑えて、新しい使い捨て部分７２０に再度取り付けることができる。
【００６０】
装置７００は、使い捨て部分７２０のフランジ７２７を係合させるように、再使用可能部分７１０上にカプラ７１７を含むことができる。カプラ７１７の機構は、用途特有の要件を満たす任意のタイプのものであってよく、限定するものではないが、クイックリリース、ねじ山、クランプ、一時的な接着剤、使用者によって加えられる手動の圧力、または他の任意の適切な機構を含む。ガスケット７１９を使用して、再使用可能な部分７１０と使い捨て部分７２０との間にシールを形成することができる。
【００６１】
様々な実施形態によれば、使い捨て部分７２０の内部容積部７２５の一部及び再使用可能部分７１０の内部は、ガスケット７１９を用いてチャンバ７１２を形成する。いくつかの実施形態では、ガスケット７１９は、様々な非多孔質材料で作られたＯリングを含むことができ、またはフランジ７２７とカプラ７１７との間を押圧する非多孔質表面（複数可）を含むことができる。プランジャ７２２は、ゴム、ポリマー、または使い捨て部分７２０の本体７２４の内面に対してシールを形成する他の適切な材料で作ることができる。様々な実施形態によれば、プランジャ７２２は、本体７２４の内部容積部７２５内で回転することができないほど長い。いくつかの実施形態では、使い捨て部分７２０は、プランジャ７２２を使い捨て部分７２０の内部容積部７２５内に保持する停止部７２３を含むことができる。
【００６２】
注入口７１６は、１つ以上のポートを含むことができる。様々な実施形態によれば、１つまたは複数のポートは、圧力源または減圧源の接続を容易にするように成形または終端させてもよい。例えば、ポート（複数可）は、プラスチックのスルーポート、ルアータイプのコネクタ、ねじ式コネクタ、スエージでの嵌合、または圧入コネクタであってもよい。図１の実施形態を参照して上述したように、ポートに取り付けられた圧力源は、加圧ガスキャニスタ、施設によって提供される医療用圧縮ガスの建物の供給源、または機械式ポンプを含むことができる。ポートに取り付けられた減圧源は、機械式ポンプ、または施設によって提供される建物の減圧を含むことができる。好ましい実施形態では、圧力調整器７１８が、圧力源または減圧源と注入口７１６との間のラインに配置される。圧力調整器７１８は、安定または信頼できるレベルの高圧または低圧を与えて、本体７２４でプランジャ７２２が円滑に動けるようにする。設定された圧力または減圧のレベルを利用することで、細胞の生存性を低下させることが知られている、組織への過度の剪断力を与えることを防ぐ。いくつかの実施形態では、圧力調整器７１８は、様々なサイズの組織レセプタクルまたはカニューレに対して、または様々な手術に対して予め設定した圧力を含むように設計することができる。空気圧源／減圧源及び圧力調整器７１８を使用することにより、チャンバ７１２内に一定レベルの圧力／減圧を生じさせることができ、移送手術中にわたりプランジャ７２２の継続的な動きを実現させる。換言すれば、チャンバ７１２内の圧力の変動を避けると、特に組織移送手術の開始時または終了時に、プランジャ７２２の速度の望まぬ変化を防ぐことができる。
【００６３】
実施形態では、装置７１０の圧力調整器７１８は、プロセッサ及びメモリを有するコンピュータ装置により制御することができる。コンピュータ装置は、所望の組織移送速度、最大許容剪断力、アリコート量、または、カニューレの径、カニューレの長さ、シリンジ本体の径、シリンジの容積、及び組織の粘度などの物理データを含むが、これらに限定されない、使用者からの入力を受信することができる。コンピュータ装置は、圧力調整器または差し込み口に動作可能に連結させて、装置７００の注入口７１６に加えられる正圧または負圧を制御することができる。コンピュータ装置のメモリは、使用者の入力（複数可）に基づいて安全な動作圧力範囲を確かめるべくルックアップテーブルまたはプロセッサ実行可能命令を含んでよい。いくつかの実施形態では、コンピュータ装置は、予め設定した最大流速及び／または剪断速度を使用者が超えないようにすることができる。
【００６４】
図８は、本発明の様々な実施形態による組織を移送する方法８００を提示している。方法８００は、チャンバを含む本体と注入口とを有する組織移送装置を選択するステップ８０２を含む。本体の内側部分は、シリンジプランジャの少なくとも一部を受け入れるように適合させている。注入口は、チャンバの内側部分と流体連通している。方法８００はまた、シリンジプランジャを組織移送装置に連結するステップ８０４を含む。方法８００はまた、注入口に負圧を加えてシリンジプランジャを本体の内側部分に進ませるステップ８０６を含む。方法８００はまた、注入口に正圧を加えてシリンジプランジャを本体の内側部分から出るように進ませる任意のステップ８０８を含む。
【００６５】
これから方法８００を、これまでの図面に示した実施形態を参照しながら、より詳細に説明する。チャンバを含む本体と注入口とを有する組織移送装置を選択するステップ８０２は、これに限定されるものではないが、図３を参照しながら上述したような、チャンバ３１２を含む本体３１１と注入口３１６とを有する組織移送装置３１０を選択することを含み得る。シリンジプランジャを組織移送装置に連結するステップ８０４は、限定するものではないが、シリンジ３２０を組織移送装置３１０内に配置し、蓋３１３を固定して、シリンジプランジャ３２２が、図３を参照しながら上述したような組織移送装置３１０の本体３１１内部にあるようにすることを含み得る。
【００６６】
シリンジプランジャを本体の内側部分に入るように進ませるために注入口に負圧を加えるステップ８０６は、限定するものではないが、図３及び図４を参照しながら上述したように、注入口３１６のポート３１６ａに負圧を加えてシリンジプランジャ３２２を本体３１１の内側部分に入るよう進ませることを含み得る。シリンジプランジャを本体の内側部分から出るように進ませるために注入口に正圧を加える任意のステップ８０８は、限定するものではないが、図３及び図４を参照しながら上述したように、注入口３１６のポート３１６ｂに正圧を加えてシリンジプランジャ３２２を本体３１１の内側部分から出るように進ませることを含み得る。
【００６７】
本発明を好ましい実施形態と関連させて本明細書で説明してきたが、当業者は、添付の特許請求及びその任意の均等物の範囲内に入ることが意図される、本明細書に記載されたシステム及び方法への変更、置き換え、及び均等物を生じさせることができる。
【図１】
2018532555.tif 000003
【図２Ａ】
2018532555.tif 000004
【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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