(57)【要約】  本発明は洗浄針に関し、洗浄針は、洗浄デバイスに接続することが意図された第１の端部（２）と、閉鎖された第２の端部（３）との間に延在する能動部分（１）と、能動部分（１）の内部に延在しかつ第１の端部（２）に開口する中心流路（４）と、第２の端部（３）の近くで能動部分（１）上に放射状に配置されかつ中心流路（４）と連通して洗浄液を分配する、少なくとも１つの開口（５）と、を備える。洗浄針は、熱可塑性材料マイクロインジェクション成型法を用いて一体部品として得られる。【選択図】      図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
洗浄デバイスに接続することが意図された第１の端部（２）と、閉鎖された第２の端部（３）との間に延在する能動部分（１）と、
前記能動部分（１）の内部に延在しかつ前記第１の端部（２）に開口する中心流路（４）と、
前記第２の端部（３）の近くで前記能動部分（１）上に放射状に配置されかつ前記中心流路（４）と連通して洗浄液を分配する、少なくとも１つの開口（５）と、
を備える洗浄針であって、
前記洗浄針は、熱可塑性材料マイクロインジェクション成型法を用いて一体部品として得られることを特徴とする洗浄針。
【請求項２】
１又は２以上の前記開口（５）は、細長い傾斜した形状であり、前記１又は２以上の開口（５）を通って中心流路（４）から出る洗浄液の流れが本質的に前記洗浄針の前記能動部分（１）の前記第１の端部（２）に向けられるように配向される、請求項１に記載の洗浄針。
【請求項３】
前記第２の端部（３）と前記１又は２以上の開口（５）との間で前記能動部分（１）に対して半径方向に延びるカラー（８）をさらに備え、前記カラー（８）は、可撓性かつ変形可能である、請求項１または２に記載の洗浄針。
【請求項４】
前記第２の端部（３）から前記中心流路（４）の内部に延びる突出部（９）をさらに備え、前記突出部（９）は、前記洗浄針の前記第１の端部（２）を通って前記中心流路（４）の中に注入された前記洗浄液の流れが前記前記突出部（９）に衝突する際に、乱流現象をもたらすように配置され、前記乱流現象は、前記洗浄液の流れの少なくとも一部の方向を変えて、前記第１の端部（１）に向かって向け直し、これにより、前記洗浄液の流れの一部は、前記１又は２以上の開口（５）を通って前記第１の端部（２）に向かって排出されるが、前記第２の端部（３）に向かって排出されない、請求項１から３のいずれかに記載の洗浄針。
【請求項５】
前記能動部分（１）は可撓性があり、可撓性は、前記第１の端部（２）から前記第２の端部（３）に向かって増大する、請求項１から４のいずれかに記載の洗浄針。
【請求項６】
前記能動部分（１）は、円錐形であり、前記第１の端部（２）から前記第２の端部（３）に向かってテーパー付けされている、請求項１から５のいずれかに記載の洗浄針。
【請求項７】
ポリエチレン又はポリプロピレンなどの熱可塑性材料で作られている、請求項１から６のいずれかに記載の洗浄針。
【請求項８】
高流動プラスチック材で作られている、請求項１から７のいずれかに記載の洗浄針。
【請求項９】
請求項１から８のいずれかに記載の洗浄針を備える歯内洗浄システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、特に、歯根管の成形後にこれを洗浄するための歯内洗浄デバイス又はシステムに装備することが意図された洗浄針に関する。
【背景技術】
【０００２】
洗浄は、歯根管治療行為の不可欠のステップである。このステップ中に、洗浄液は、何らかの残骸及び破片を除去する目的で及び殺菌を行う目的でも歯根管の成形後にこれに注入される。一般に使用される洗浄液は、次亜塩素酸ナトリウム（殺菌、抗菌物質）、ＥＤＴＡ（エチレンジアミン四酢酸）、過酸化水素、又はクロルヘキシジンである。
【０００３】
一般に、洗浄液は、円筒形又は円錐形の洗浄針によって注入され、洗浄針の一端は、洗浄液を供給するためのデバイスに接続される。洗浄針は、歯根管に何ら損傷を与えることなく挿入することができるように成形される。洗浄液を分配できるように洗浄針には開口が設けられている。
【０００４】
有効性をもつために、洗浄針は、歯根管の形状（一般に曲がっている）に追従することができるように可撓性である必要もある。このため、洗浄針をステンレス鋼又はニッケル−チタン合金で作ることが知られており、これは特に可撓性のために医科領域では広く使用されている（例えば米国特許公開第２００３／００１３０６４公報参照）。しかしながら、このような洗浄針の成形は時間がかかり比較的高価である。
【０００５】
洗浄に関する他の問題は、歯根管の適切な洗浄及び適切な清浄をもたらし、一方で洗浄液が歯根管の尖端を超えて根尖周囲組織に達するのを防止するのを可能にする必要がある点であり、この噴出と呼ばれる現象は、浮腫又は血腫を引き起こす可能性がある。このため、歯根管に挿入することが意図された洗浄針の末端部は、概して閉鎖されるか又は遮られ、開口は、この閉鎖端部の近くで洗浄針の周りに放射状に配置される。
【０００６】
最後の問題は、洗浄針を挿入又は取り去る際に歯根管の壁に何らかの損傷を与えるのを防止することを含む、
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許公開第２００３／００１３０６４公報
【発明の概要】
【０００８】
本発明の目的は、歯根管を洗浄するためのデバイスに装備することが意図され、有効で製造するのが迅速かつ安価な洗浄針を製作することである。特に、本発明の目的は、以下の問題に対処することを可能にする洗浄針を提供することであり、すなわち、
・歯根管の適切な清浄を保証するために洗浄液の適切な分配を可能にすること、
・洗浄液が尖端を超えて根尖周囲組織に達するリスクを制限すること、
・洗浄針を挿入する際に歯根管の壁及びその尖端に生じる損傷のリスクを制限すること、
・歯根管の形状に適合するように十分な可撓性をもたらすこと、
・製造コストを抑えること、
である。
【０００９】
本発明は、請求項１に記載の洗浄針、並びに請求項９に記載の洗浄システムに関する。
添付の図面は、例示的に本発明による洗浄針のいくつかの実施形態を概略的に示す。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明による洗浄針を示す。
【図２】図１に示す洗浄針の先端の拡大図である。
【図３】図１の洗浄針の縦軸Ａ−Ａに沿った断面図である。
【図４】図３に示す洗浄針の先端の拡大図である。
【図５】本発明による洗浄針の第１の変形例を示す。
【図６】図５に示す第１の変形例による洗浄針の先端の拡大図である。
【図７】図５に示す第１の変形例による洗浄針の先端の拡大図である。
【図８】図５に示す第１の変形例による洗浄針の縦軸Ａ−Ａに沿った断面図である。
【図９】図８に示す洗浄針の先端の拡大図である。
【図１０】本発明による洗浄針の第２の変形例を示す。
【図１１】図１０に示す第２の変形例による洗浄針の先端の拡大図である。
【図１２】図１０に示す第２の変形例による洗浄針の縦軸Ａ−Ａに沿った断面図である。
【図１３】図１２に示す洗浄針の先端の拡大図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本発明による洗浄針は、第１の端部２と第２の端部３（所謂、先端）との間に延在する能動部分１を備える。能動部分１は、曲線状又は直線状、円筒形又は円錐形とすることができる。能動部分１は、好ましくは可撓性であり、より好ましくは第１の端部２から先端３に向かって増大する可撓性を呈する。図面に示す実施形態において、能動部分１は、縦軸Ａ−Ａに沿って延び、円錐形であり、その直径は第１の端部２から第２の端部３に向かって次第に小さくなる。
【００１２】
本発明による洗浄針の第１の端部２は、通常、洗浄液の供給源と、洗浄液を供給源から洗浄針に分配するための手段とを含む洗浄デバイス又はシステム（図示せず）に接続されることが意図されている。このため、第１の端部２は、何らかの適切な形状をもつことができる。詳細には、ルアーロック（Ｌｕｅｒ−ｌｏｃｋ）式コネクタを含むことができる。洗浄デバイスは、例えば、洗浄液を一定流量で分配するのを可能にする、手動作動式注射器によって又は噴霧器などの加圧容器によって形成することができる。
【００１３】
洗浄を可能にするために、洗浄針は、第１の端部２と先端３との間で能動部分１の内部に延在する中心流路４を備える。中心流路４は、第１の端部２で開口して、洗浄針が接続される洗浄デバイスと連通して結果的に洗浄液を受け入れるようになっている。好ましくは、中心流路４は、洗浄液が歯根管の尖端に向かって直接分配されるのを防ぐために、先端３で閉鎖されておりこの先端３を貫通しない。
【００１４】
閉鎖されることに加えて、好ましくは、洗浄針が挿入される際に歯根管の壁を貫通するか又は損傷を与えるリスクを低減するために、先端３は丸くなっている。
【００１５】
最後に、本発明の洗浄針は、少なくとも１つの、しかし好ましくは２、３、又は４の開口５を備え、開口５は、先端３の近くで能動部分１上に放射状に配置され、中心流路４と連通して洗浄液を分配する。好ましくは、図面に示すように、開口５は、細長くかつ洗浄針の縦軸Ａ−Ａに対して平行に延びている。また、好ましくは、開口５は、二つ一組になって対称位置になるように分散配置される。
【００１６】
好ましくは、図２、４、６、７、９、１１、及び１３に示すように、開口５は傾斜しており、洗浄針の能動部分１の壁に作られた斜面６を備える。開口５の斜面６は、洗浄針の第１の端部２に向かって、中心流路４内の穿孔７から能動部分１の外面に向かって延びる。この開口５の傾斜形状は、洗浄針及びその能動部分１が歯根管に挿入される際に、洗浄液の流れを能動部分１の第１の端部２に向かわせること、すなわち歯根管の上端、結果的に尖端の反対側に向かわせることを目的とする。実際には、傾斜した開口５によって、この開口５を出る洗浄液の分配角度は、先端３及び歯根管の尖端に向かって制限され、基本的に洗浄針の第１の端部２に向けられる。
【００１７】
明らかに、本発明の洗浄針は、事前に成形された歯根管の中に、損傷を与えることなく先端３から最初に挿入できるようにデザインされ、洗浄液を歯根管の中に注入できる。同様に、開口５は、洗浄液の最適な分配を保証する寸法である。
【００１８】
本発明の特定の特徴によれば、洗浄針は、熱可塑性材料マイクロインジェクションによって得られる。洗浄針の金型が製作され、これは洗浄針の全ての要素、特に中心流路４、第１の端部２、先端３、及び開口５を複製する。次に、熱可塑性材料マイクロインジェクションの原理に従ってＰＥ又はＰＰプラスチックなどの適切なプラスチック材がこの金型内に注入される。使用されるプラスチック材は、高流動（ｈｉｇｈ−ｆｌｏｗ）プラスチックであり、特に小型の成形物、開口５、及び中心流路４をもたらす金型の適切な充填を保証するようになっている。
【００１９】
結果的に得られた洗浄針は、歯根管の壁への何らかの損傷を制限する滑らかな表面仕上げをもたらす他の加工ステップを実施する必要なしに、直ちに使用することができる。さらに、プラスチック材を使用することで洗浄針の可撓性が保証され、一方で生産コストが抑えられる。
【００２０】
従って、この熱可塑性材料マイクロインジェクションによる生産様式により、生産能力を向上させてコストを低減することが可能になり、一方で得られた洗浄針が、全ての必要とされる特性（可撓性、サイズ、損傷を与えない表面、有効性）を呈するのを保証することができる。
【００２１】
図５から９に示す本発明の変形例において、洗浄針は、可撓性カラー８を有する。使用されていない、歯根管の外側にある場合、図示のように、この可撓性カラーは、能動部分１及びその縦軸Ａ−Ａに対して半径方向に延び、先端３と開口５との間に配置される。この可撓性カラー８は、洗浄針の挿入及び取り外し時に歯根管の壁に衝突した場合に変形して結果的に歯根根の損傷を防止するように配置される。可撓性カラー８は、２つの機能を有し、洗浄針が歯根管内の尖端を超えて挿入されるのを防止する機能及び洗浄液が尖端を超えて根尖周囲組織に達するのを防止するための障壁又はプラグとして作用する機能である。実際、洗浄針が歯根管の中に挿入された場合に変形することで、可撓性カラー８は、洗浄液の流れを部分的に遮断して、洗浄針の第１の端部２に向かって及び歯根管の頂部に向かって方向を変えることができる、凹形要素（第１の端部２に向かって変形する）を形成する。
【００２２】
また、可撓性カラー８を備えるこの変形例による洗浄針は、適切な金型を用いた熱可塑性材料マイクロインジェクション成型によって得られ、プラスチック材を使用することで、このカラーの可撓性がもたらされる。
【００２３】
図１０から１３に詳細に示す本発明の第２の変形例によれば、洗浄針は、先端３の近くの中心流路４の閉鎖端部において、能動部分１の中心流路４の内部に配置された突出部９をさらに備える。この突出部９は、第１の端部２に向かって能動部分の縦軸Ａ−Ａに対して平行に延びる。この突出部９は、図示のように円筒形とすること、又は円錐形とすることもできる。
【００２４】
突出部９は、中心流路４の内部に配置され、洗浄液が中心流路４を通過する際にこの洗浄液に乱流現象をもたらすように設計されており、洗浄デバイスの作用により最初に能動部分１の先端３に向けられる洗浄液の流れは、突出部９に衝突して洗浄針の第１の端部２に向かって方向が変えられる。従って、洗浄液の流れの少なくとも一部は開口５を通って分配されるが、この流れは洗浄針の第１の端部２に向けられ、このことは、この流れが開口５から第１の端部に向かって排出され、先端３に向かって排出されないことを意味する。結果的に、突出部９の存在によって、開口５から洗浄針の先端３、結果として歯根管の尖端に向かって流れる洗浄液の流量がさらに制限される。
【００２５】
また、第２の変形例による洗浄針は、熱可塑性材料マイクロインジェクション法を用いて得られ、対応する金型は、突出部９を生成するのに必要な特徴部を備える。
【００２６】
もちろん、前述の各変形例は、可撓性カラー８及び突出部９を備えた洗浄針を得るために組み合わせることができ、この組み合わせは、これらの変形例の全ての利点を呈する。
【００２７】
本発明による洗浄針は、供給される洗浄液の適切な分配を可能にして歯根管の適切な清浄を保証し、一方で開口及び／又はカラー及び／又は中心流路の内部の突出部の形状に基づいて、洗浄液が尖端を超えて尖周囲組織に達するリスクが制限されるので、有効かつ安全である。さらに、プラスチック材を用いることで、洗浄針の可撓性を適合させること、及び歯根管にもたらされる可能性がある何らかの損傷を制限する非常に滑らかな表面仕上げを得ることが非常に容易である。また、熱可塑性材料マイクロインジェクション法により、洗浄針の離型後に追加の加工が必要ないのでコスト及び生産時間を低減することができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【手続補正書】
【提出日】平成30年3月20日(2018.3.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
洗浄デバイスに接続することが意図された第１の端部（２）と、閉鎖された第２の端部（３）との間に延在する能動部分（１）と、
前記能動部分（１）の内部に延在しかつ前記第１の端部（２）に開口する中心流路（４）と、
前記第２の端部（３）の近くで前記能動部分（１）上に放射状に配置されかつ前記中心流路（４）と連通して洗浄液を分配する、少なくとも１つの開口（５）と、
を備える洗浄針であって、
前記洗浄針は、熱可塑性材料マイクロインジェクション成型法を用いて一体部品として得られることを特徴とする洗浄針。
【請求項２】
１又は２以上の前記開口（５）は、細長い傾斜した形状であり、前記１又は２以上の開口（５）を通って中心流路（４）から出る洗浄液の流れが本質的に前記洗浄針の前記能動部分（１）の前記第１の端部（２）に向けられるように配向される、請求項１に記載の洗浄針。
【請求項３】
前記１又は２以上の開口（５）は、各々、前記能動部分（１）の壁に生成され且つ前記中心流路（４）の穿孔（７）から前記能動部分（１）の外面まで前記第１の端部（２）に向かって延びる斜面（６）を備える、請求項２に記載の洗浄針。
【請求項４】
前記第２の端部（３）と前記１又は２以上の開口（５）との間で前記能動部分（１）に対して半径方向に延びるカラー（８）をさらに備え、前記カラー（８）は、可撓性かつ変形可能である、請求項１から３のいずれかに記載の洗浄針。
【請求項５】
前記第２の端部（３）から前記中心流路（４）の内部に延びる突出部（９）をさらに備え、前記突出部（９）は、前記洗浄針の前記第１の端部（２）を通って前記中心流路（４）の中に注入された前記洗浄液の流れが前記前記突出部（９）に衝突する際に、乱流現象をもたらすように配置され、前記乱流現象は、前記洗浄液の流れの少なくとも一部の方向を変えて、前記第１の端部（１）に向かって向け直し、これにより、前記洗浄液の流れの一部は、前記１又は２以上の開口（５）を通って前記第１の端部（２）に向かって排出されるが、前記第２の端部（３）に向かって排出されない、請求項１から４のいずれかに記載の洗浄針。
【請求項６】
前記能動部分（１）は可撓性があり、可撓性は、前記第１の端部（２）から前記第２の端部（３）に向かって増大する、請求項１から５のいずれかに記載の洗浄針。
【請求項７】
前記能動部分（１）は、円錐形であり、前記第１の端部（２）から前記第２の端部（３）に向かってテーパー付けされている、請求項１から６のいずれかに記載の洗浄針。
【請求項８】
ポリエチレン又はポリプロピレンなどの熱可塑性材料で作られている、請求項１から７のいずれかに記載の洗浄針。
【請求項９】
高流動プラスチック材で作られている、請求項１から８のいずれかに記載の洗浄針。
【請求項１０】
請求項１から９のいずれかに記載の洗浄針を備える歯内洗浄システム。
【国際調査報告】
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