(57)【要約】  脊椎固定術用の一つのシステムは、一つのスペーサ、一つのプレート、一つの取付部材、及び一つの第１仮固定用ネジを含む。スペーサは、一つの第１結合開口を含み、該第１結合開口には、その開口の深さの３分の１より大きいか又は等しい一つのネジピッチを有する一つの第１ネジ山が設けられている。プレートは、第１取付開口及び第２結合開口を含む。取付部材は、第１ネジ山と咬み合う一つのメイティングネジ山を含む。取付部材は、それが第２結合開口を通って挿入され、且つ第１結合開口の第１ネジ山と咬み合うように回転されるときにスペーサとプレートを結合するように形状が決められている。第１仮固定用ネジは、それが第１取付開口を通って挿入され、且つ第１椎骨に向かって進むときにプレートを第１椎骨に取り付けるように形状が決められている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊椎固定術用システムであって、該脊椎固定術用システムは、
一つのスペーサであって、該スペーサは第１結合開口を含んでおり、該第１結合開口が、該第１結合開口の深さの３分の１より大きいか又は等しい一つのネジピッチを有する一つの第１ネジ山を含むスペーサと、
一つのプレートであって、第１取付開口及び第２結合開口を含むプレートと、
一つの取付部材であって、該取付部材は、前記第１ネジ山に適合する一つのメイティングネジ山を含むと共に、該取付部材が前記第２結合開口を通って挿入され、且つ前記第１結合開口の前記第１ネジ山と咬み合うために回転するときに、前記スペーサ及び前記プレートを結合するように形状が決められている取付部材と、及び
一つの第１仮固定用ネジであって、該第１仮固定用ネジが前記第１取付開口を通って挿入され、且つ一つの第１椎骨中を進むときに、前記プレートを前記第１椎骨に取り付けるように形状が決められている第１仮固定用ネジと、
を含む脊椎固定術用システム。
【請求項２】
前記ネジピッチが、前記スペーサの前記第１結合開口の深さより大きいか又は等しい、請求項１に記載の脊椎固定術用システム。
【請求項３】
前記ネジピッチが、前記スペーサの前記第１結合開口の深さの２倍より大きいか又は等しい、請求項１に記載の脊椎固定術用システム。
【請求項４】
前記第１結合開口の中に一つの第２ネジ山をさらに含み、該第２ネジ山が前記第１ネジ山ピッチに等しい第２ネジ山ピッチを含む、請求項１に記載の脊椎固定術用システム。
【請求項５】
前記第１ネジ山が一つの長リード台形形状ネジ山を含む、請求項１に記載の脊椎固定術用システム。
【請求項６】
前記スペーサを前記プレートと結合させるために、前記取付部材を２分の１回転させると前記第１結合開口の前記第１ネジ山の一ネジ山全部未満で咬み合う、請求項１に記載の脊椎固定術用システム。
【請求項７】
前記スペーサの一対の窪み部と咬み合うため、前記プレートがフォーク形状で遠位方向に伸長する一対の突起を含む、請求項１に記載の脊椎固定術用システム。
【請求項８】
前記スペーサが、
一つの遠位端であって、二つの椎骨の間に挿入するための遠位端と、
一つの中間部分であって、該中間部分の一つの外表面上に一対の窪み部を含む中間部分と、
一つの近位端であって、前記結合開口を含む近位端と、
をさらに含む、請求項１に記載の脊椎固定術用システム。
【請求項９】
前記プレートの中に一つの第２取付開口をさらに含む、請求項１に記載の脊椎固定術用システム。
【請求項１０】
一つの第２仮固定用ネジであって、該第２仮固定用ネジが前記第２取付開口を通って挿入され、且つ一つの第２椎骨に向かって進むときに、前記プレートを前記第２椎骨に取り付けるように形状が決められている第２仮固定用ネジをさらに含む、請求項９に記載の脊椎固定術用システム。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【０００１】
この出願は、参照することによりここにその全体を編入した２０１４年２月２７日の出願であって「脊椎インプラントの挿入のためのシステム及び方法」（”Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｓｐｉｎａｌ  Ｉｍｐｌａｎｔｓ”）と題された米国仮特許出願第６１／９４５，３１４号の優先権を主張するものである。この出願はまた、参照することによりここにその全体を編入した２０１５年２月１７日の出願であって「仮固定プレート付き外側面スペーサ」（”Ｌａｔｅｒａｌ  Ｓｐａｃｅｒ  ｗｉｔｈ  Ｔｅｍｐｏｒａｒｙ  Ｆｉｘａｔｉｏｎ  Ｐｌａｔｅ”）と題された米国仮特許出願第６２／１１７，３８４号の優先権を主張するものである。
【技術分野】
【０００２】
本発明は一般に脊椎外科の分野に関し、さらに詳細には仮固定プレート付き椎体間スペーサに関する。
【背景技術】
【０００３】
脊椎は、椎骨と呼ばれる複数の骨から形成された一つの可撓性の柱である。椎骨は中空で積み重ねられており、頭蓋と体幹を支えるための一つの強い中空の柱を形成している。脊椎の中空コアは、脊髄の神経を収容し、そして保護している。異なる椎骨は、関節突起及び椎間繊維軟骨体によって互いに接続されている。様々な脊椎障害は、脊椎の不整列、湾曲、及び／又は捻れを引き起こし得るものであり、又はその結果として脊椎骨破砕及び／又は圧潰脊椎をもたらし得る。しばしばこれら脊椎障害を外科的に矯正する必要がある。
【０００４】
脊椎は、七つの頸（首）椎、１２個の胸（胸）椎、五つの腰部（下背）脊椎及び仙骨と尾骨の中にあって股関節部の形成を助ける融合椎骨（ｆｕｓｅｄ  ｖｅｒｔｅｂｒａｅ）を含む。個々の椎骨の形状がこれら領域において互いに異なる一方、それぞれは、本質的に、脊髄として知られている神経の束を収容する一つの短い中空のシャフトである。個々の神経、例えば、腕や脚に信号を伝達するようなもの、は、椎骨の間の間隙を通って脊髄に入り、また脊髄から抜け出る。
【０００５】
椎間板は衝撃吸収材として働き、椎骨への衝撃を和らげ、そして個々の骨が互いに接触するのを防いでいる。椎間板はまた、複数の椎骨をつなぎ止めておくのを助けている。上体の重量は、脊椎を経て股関節や脚に伝えられる。脊椎は、椎骨に結合された背筋の働きによって直立状態に保たれる。正常な脊椎には側湾がない一方、前から後に向かう一連の湾曲が存在し、緩やかな「Ｓ字形」となっている。脊椎側湾症、神経筋疾患、脳性麻痺、又はその他の疾患によって適切な形状及び／又は湾曲が存在しない場合、適切な湾曲となるように脊椎を真っ直ぐにし、又は調整する必要があり得る。
【０００６】
一般に、湾曲矯正は、椎骨をそれらの適正な位置に配置し、及びネジ、ロッド、椎間スペーサ、及び／又はプレートの強固なシステムを用いてその位置を確保する操作を施すことによって達成される。そのシステムの様々な構成要素は、観血外科手術又は低侵襲外科手術を経て外科的に挿入され得る。それら構成要素はまた、前方アプローチ、側面アプローチ、及び後方アプローチ、並びにその他中間的なアプローチを含む様々なアプローチを経て脊椎に挿入され得る。
【０００７】
脊椎固定システムは、脊柱、すなわち、椎骨の位置を、互いに関連する所望の空間関係の下、整列させ、調整し、及び／又は固定するための外科手術で用いられ得るものである。多くの脊椎固定システムが、脊椎を支え、そして様々の治療目的のため脊椎の要素を適切に位置決めするための一つの脊椎ロッドを採用している。椎骨固定具であって、ピン、ボルト、ネジ、及びフックを含む椎骨固定具は、椎骨を咬み合わせ、そして異なる椎骨に支持ロッドを接続する。円柱ロッドのサイズ、長さ、及び形状は、互いに関連する所望の空間関係の下で装置によって保持される椎骨のサイズ、数、及び位置に依存する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
外側脊椎術では、患者はまず横向きに置かれ得る。一つのスペーサ／ケージ／椎体間が、椎間板の一部又はその全体を取り除いた後に隣接した椎骨の間の椎間板腔に挿入され得る。患者は次に、背中側又は前側に向けて回転しなければならず、そうすることによってネジやロッド及び／又はプレートなどの付加的な固定用構造体が装填される。しかしながら、患者が回転されている間に、スペーサが前方又は後方に移動してしまう可能性がある。この移動は、血管系や神経系の部分のような隣接した組織を破壊し得るものである。そのような移動によって引き起こされた損傷は、患者の回復を脅かすものであり、そして麻痺、重篤な失血、又はその他の不可逆的な損傷さえも引き起こしかねない。そこで、本発明は、固定用構造体の装着のための位置に向けて患者が回転されている間、スペーサの仮固定を可能にする一つ又はそれ以上の特徴を含むものである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
脊椎固定術用システムは、一つのスペーサ、一つのプレート、一つの取付部材、そして一つの第１仮固定ネジを含む。スペーサは第１結合開口を含んでおり、該第１結合開口には、その深さの３分の１より大きいか又は等しいネジピッチを有する第１ネジ山が設けられている。プレートは、一つの第１取付開口及び第２結合開口を含む。取付部材は、第１ネジ山と対になる一つのメイティングネジ山（ｍａｔｉｎｇ  ｔｈｒｅａｄ）を含む。取付部材は、該取付部材が第２結合開口を通って挿入され、そして第１結合開口の第１ネジ山と咬み合わせるように回転されるときに、スペーサとプレートを結合するように構成されている。第１仮固定ネジは、該第１仮固定ネジが第１取付開口を通って挿入され、そして第１椎骨の中に進行するときに、プレートを第１椎骨に取り付けるように構成されている。
【００１０】
その他の特徴は、ネジ山のピッチが、スペーサの第１結合開口の深さより大きいか又はそれに等しいことである。さらなるその他の特徴は、ネジ山のピッチが、スペーサの第１結合開口の深さの２倍より大きいか又はそれに等しいことである。
【００１１】
その他の特徴は、第１構成開口が、第１ネジ山ピッチに等しい第２ネジ山ピッチを有する第２ネジ山を含むことである。
【００１２】
その他の特徴は、第１ネジ山がリードの長い台形形状のネジ山を含むことである。
【００１３】
さらなるその他の特徴は、スペーサをプレートと結合させるために、取付部材の２分の１回転で、第１ネジ山の一ネジ山全部未満で第１結合開口を咬み合わせることである。
【００１４】
さらなるその他の特徴は、プレートが、スペーサの一対の凹んだ部分と結合するための、遠位に向かって伸長するフォーク型の一対の突起を含むことである。スペーサはさらに、二つの椎骨の間に挿入するための一つの遠位端、一つの中間部分であって、該中間部分の外側表面に一対の凹んだ部分を有する中間部分、及び結合開口を包含する一つの近位端を含む。
【００１５】
その他の特徴は、プレートが第２取付開口を含むことである。システムはさらに、第２仮固定ネジを含んでおり、該第２仮固定ネジが第２取付開口を通って挿入され、そして第２椎骨の中に進行するときに、プレートを第２椎骨に取り付けるように構成されている。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】図１は、本願開示の基本的性質に基づく一つの典型的なインプラントの等角図である。
【図２】図２は、図１とは反対の方向から眺めた図１のインプラントの等角図である。
【図３】図３は、図１に図示したインプラントの側面図である。
【図４】図４は、図１に図示したインプラントの上面図である。
【図５】図５は、図１のインプラントの分解図である。
【図６】図６は、図１のインプラントの分解図である。
【図７】図７は、図１のインプラントのプレートを詳しく眺めた側面図である。
【図８】図８は、図７のインプラントを平面Ａに沿って詳しく眺めた断面図である。
【図９】図９は、本願開示の基本的性質に基づくもう一つの典型的なインプラントの等角図である。
【図１０】図１０は、図９とは反対の方向から眺めた図９のインプラントの等角図である。
【図１１】図１１は、本願開示の基本的性質に基づく一つの典型的なインプラントの一つの取付部材を図解したものである。
【図１２】図１２は、本願開示の基本的性質に基づく一つの典型的なインプラントの一つの取付部材を図解したものである。
【図１３】図１３は、取付部材の底面図である。
【図１４】図１４は、図１３の取付部材の平面Ｂ内の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
添付図を参照して本願発明の実施例を以下に説明するが、説明全体を通して数字は同様の要素を示すものである。ここに述べる説明で用いられる用語は、いかなる制限的又は制約的手段として解釈されることを意図するものではなく、なぜなら、それは単に本願発明のある特定の実施例を詳しく説明することに伴って用いられているだけだからである。さらに、本願発明の実施例は幾つかの新規な特徴を含み得るものであるが、それらのどの一つも、ただその一つをもって、所望の特徴に関与しているものではなく、又はここに説明する本願発明の実践にとって必要不可欠というわけではない。近位及び遠位との文言は、ここでは、ここに説明する器具の要素の特定の端部を示すために適用されるものである。近位端は、器具が使用されるときに、器具の操作者により近い、一つの器具の端部を参照するものである。遠位端は、操作者からより遠く離れており、そして患者及び／又はインプラントの外科手術領域に向かって伸長する一つの器具の端部を参照するものである。
【００１８】
本願発明の前述した特徴及びその他の特徴並びに利点は、以下の実験に基づく実施例の詳細な説明と添付図を併せて読むことにより容易に理解することができる。発明の詳細な説明及び添付図は、添付した請求項及びその等価事項によって規定される特許請求の範囲を制限するものではなく、単に本願発明の説明に役立つものである。
【００１９】
図１−８を参照すると、一つの典型的なインプラント１００は、一つのスペーサ１０２、一つのプレート１０４、一つ又はそれ以上の仮固定用ネジ１０６、及び一つの取付部材１０８を含むことが分かる。スペーサ１０２は、脊椎の外側面を通って二つの隣接する椎骨の間の椎間腔の中に挿入するために構成され得る。スペーサ１０２は、プレート１０４や取付部材１０８の咬合機構（ｍａｔｉｎｇ  ｆｅａｔｕｒｅｓ）を受け容れるための様々の窪みや開口部を含み得る。固定ネジ１０６は、プレート１０４を二つの隣接する椎骨に取り付けるために用い得る。
【００２０】
外側面脊椎固定術（ｌａｔｅｒａｌ  ｓｐｉｎａｌ  ｆｕｓｉｏｎ）を施術する間、スペーサ１０２は、患者の側面に設けた一つの開口を経て最初に挿入され得る。例えば、腰椎外側面椎体間固定術（ｌｕｍｂｅｒ  ｌａｔｅｒａｌ  ｉｎｔｅｒｂｏｄｙ  ｆｕｓｉｏｎ  ［ＬＬＩＦ］）においては、腹部側面から脊椎に一つの開口を設ける間、患者は横向きに置かれ得る。スペーサ１０２は、該スペーサ１０２の動きを制限するために幾らかの大きさの力を与えつつ椎骨の間で圧縮され得る。しかしながら、スペーサ１０２は、典型的には、ロッド、ネジ、及びプレートなどの固定機構により付加的な圧縮力を加えられることによって適切な位置に保たれることが推奨される。固定機構を挿入するために、患者は横向きから、うつ伏せ又は仰向けに回転されなければならない。
【００２１】
回転の間、スペーサ１０２が押しのけられ及び患者の脊髄に向けて後方に移動し、又は患者の血管構造に向けて前方に移動することがある。それに応じて、プレート１０４は、仮固定用ネジ１０６及び取付部材１０８を用いてスペーサ１０２及び隣接する二つの椎骨に取り付けられ得る。固定用ネジ１０６は、かみ合いのためのネジ山を含み得る。
【００２２】
スペーサ１０２は、隣接する二つの椎骨と咬み合わせるための一つの上表面１１０及び一つの下表面１１２を含む。両表面１１０及び１１２は、インプラント１００の横方向の移動に抗するための歯１１４又は畝を含み得る。スペーサ１０２の遠位端において、先端部（ｂｕｌｌｅｔ  ｎｏｓｅ）１１６は、スペーサ１０２を椎間腔に挿入するのを容易にし得る。スペーサ１０２は、近位側壁１２２および遠位側壁１２４によって結合される一つの前壁１１８及び一つの後壁１２０を含む。一つの中間壁１２６は、前壁１１８から後壁１２０に向けて延在し得るものであり、これによりスペーサ１０２に付加的な補強が提供される。スペーサ１０２は、さらに、近位側壁１２２の一部を通って前壁１１８及び後壁１２０の中に伸長する窪み部１２８を含む。窪み部１２８は、挿入器具の突起又はプレート１０４から伸びる突起１３０を受け容れるように形状が決められている輪郭を含み得る。近位側壁１２２はまた、取付部材１０８を受け容れるように形状が決められている第１結合開口１３２を含む。
【００２３】
プレート１０４は、仮固定用ネジ１０６を受け容れるように形状が決められている開口１３４を含む。開口１３４は、ネジ１０６の頭部の直径よりも小さな直径を含み得る。プレート１０４は、スペーサ１０２の窪み部１２８と結合するための該プレート１０４から遠位方向に伸びる突起１３０を含む。プレート１０４は、取付部材１０８を受け容れるように形状が決められている一つの取付開口１３６を含む。取付開口１３６は、取付部材１０８の頭部の直径よりも小さな直径を含む。
【００２４】
取付部材１０８は、スペーサ１０２のメイティングネジ山１４０と咬み合うためのネジ山１３８を含み得る。プレートとスペーサのための前述の結合機構は、典型的にはスペーサの中のネジ山が切られた開口の深さＤより典型的には小さな、時に少なくとも３倍のオーダーの、そして典型的には、６倍のオーダーの、すなわち少なくとも当該ネジの６つの峰がスペーサと咬み合うような、ネジ山ピッチＴＰを有するネジ山を含む。したがって、ネジ山のピッチは少なくともＤ／３であり、又はより典型的にはほぼＤ／６のオーダーである。
【００２５】
図１１−１４を参照すると、本取付部材１０８のネジ山１３８は、前述のネジ山ピッチよりも大きなＴＰを含み得ることが分かる。例えば、ネジ山１３８は、スペーサ１０２の近位壁１２２の中にある第１結合開口１３２の深さＤの３分の１以上であるＴＰを含み得る。ネジ山１３８は、取付部材１０８の２分の１回転によって、ネジ山１３８の一峰全部より少ない咬み合いで、スペーサ１０２がプレート１０４と確実に結合することを可能にする。
【００２６】
幾つかの実施例では、ネジ山１３８は、図１４の断面図に見られるような長いリード（ピッチ）の台形形状の一つのネジ山を含む。幾つかの実施例では、ネジ山１３８は、改良されたアクメネジを含む。幾つかの実施例では、該ネジ山は、２リード２ネジ山を構成する二つの離れたリードを有する一つの第１ネジ山１３８ａ及び一つの第２ネジ山１３８ｂを含む。幾つかの実施例では、ネジ山１３８は、２リード且つＤをスペーサ１０２の第１結合開口１３２の深さ（又は近位壁１２２の厚さ）として、Ｄの約２倍より大きいか又は等しい、実質的に急勾配のネジ山ピッチを含む。幾つかの実施例では、ネジ山１３８は、取付部材１０８の１８０度の回転により、スペーサ１０２とプレート１０４との確実な結合を可能にする。
【００２７】
図９−１０は、第１のインプラント１００と同じ又は同様の特徴を含むもう一つの典型的なインプラント２００を図説するものである。しかしながら、インプラント２００では、一つの単一仮固定ネジ１０６が備えられている。それ以外では、インプラント１００を参照しつつ上述した同じ特徴が存在する。
【００２８】
本願発明に係る方法及びシステムの実施例をここに述べた。他の段落で述べたように、これらの実施例は、解説の目的のためだけに説明されたものであり、制限するためのものではない。その他の実施態様も可能であり、且つそれらも本願発明に包含されるものである。そのような実施態様は、ここに含まれる教示に基づいて通常の能力を有する関連分野の当業者にとって容易に理解されるものである。したがって、本願発明の幅と範囲は、上述したいずれの実施例によっても制限されるべきものではなく、以下に述べる請求項及びそれらの等価事項に従って規定されるべきものである。
【００２９】
本願発明を様々の実施態様との関連で説明したが、本願発明はさらなる変更を加え得るものであることが理解される。本出願は、本願発明の原理に基づく本願発明のいかなる変形、使用、又は適用をも一般的に包含することを意図するものであり、そして本願発明に関連する分野における既知の及び習慣的な実践の範囲内での本願発明からの発展もまた包含することを意図するものである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【国際調査報告】
2018510663.tif 000017
2018510663.tif 000018
2018510663.tif 000019
2018510663.tif 000020