(57)【要約】  組織の試料を取得する生検用装置を開示する。本生検用装置は、組織係合外部要素と、ハンドルと、套管針とを備える。多数の組織試料を収集することができる。
2018524041.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織取得器具であって、
組織を受け取るためのカッター管と、
前記カッター管の内部の少なくとも一部に設けた切離し機構と、
前記カッター管の内部に摺動可能に配設した套管針と、
管長手軸を有し、前記カッター管に対して長手方向に固定されるハンドルと、を備え、
前記套管針に対して第１の套管針位置と第２の套管針位置が設定され、前記第１の套管針位置では前記套管針は前記カッター管内の最遠位の位置にあり、前記第２の套管針位置では前記套管針は前記第１の套管針位置に対して近位にあって前記組織は前記カッター管内に存在して前記組織は前記套管針の遠位の末端部と接触し、前記套管針の近位端部は前記ハンドル内に延び、前記套管針の遠位端部は前記ハンドルの近位の末端部に対して遠位にある、ことを特徴とする組織取得器具。
【請求項２】
前記カッター管は、前記ハンドルに対して前記管長手軸を中心に回転するように構成されることを特徴とする請求項１に記載の組織取得器具。
【請求項３】
組織取得方法であって、
組織をカッター管の遠位端部内に受け取ることを含み、
套管針が前記カッター管内に摺動可能に配設され、
前記組織の受取りは、該組織を前記套管針の遠位端部に押圧することを含み、
前記押圧は、前記套管針を近位で摺動させることを含む、ことを特徴とする組織取得方法。
【請求項４】
前記カッター管を組織部位に挿入することをさらに含むことを特徴とする請求項３に記載の組織取得方法。
【請求項５】
前記組織を前記カッター管の遠位端部から放出することをさらに含むことを特徴とする請求項３に記載の組織取得方法。
【請求項６】
前記放出は、前記套管針を前記カッター管内において遠位で摺動させることをさらに含むことを特徴とする請求項５に記載の組織取得方法。
【請求項７】
組織取得器具であって、
組織を受け取るためのカッター管と、
前記カッター管内の前記組織の量を指示するように構成される指示計とを備える、ことを特徴とする組織取得器具。
【請求項８】
前記指示計は前記カッター管の外側に延びる第１の指示計長さを有し、前記第１の指示計長さは、前記カッター管内の前記組織の長さに対応することを特徴とする請求項７に記載の組織取得器具。
【請求項９】
前記指示計は套管針を具備することを特徴とする請求項７に記載の組織取得器具。
【請求項１０】
切離し機構が前記カッター管に隣接して配設されることを特徴とする請求項７に記載の組織取得器具。
【請求項１１】
前記切離し機構が前記組織を切り離すように構成されることを特徴とする請求項１０に記載の組織取得器具。
【請求項１２】
管長手軸を有するハンドルをさらに備え、
前記カッター管は、前記ハンドルに対して前記管長手軸を中心に回転するように構成されることを特徴とする請求項７に記載の組織取得器具。
【請求項１３】
前記指示計は、前記ハンドルに対して回転するように構成されることを特徴とする請求項１２に記載の組織取得器具。
【請求項１４】
前記指示計は、前記ハンドルに対して回転して固定されるように構成されることを特徴とする請求項１２に記載の組織取得器具。
【請求項１５】
前記カッター管は、ハンドルに対して長手方向に固定されるように構成されることを特徴とする請求項７に記載の組織取得器具。
【請求項１６】
前記指示計は、前記組織を前記カッター管から放出するように構成されることを特徴とする請求項７に記載の組織取得器具。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【０００１】
本出願は、２０１５年６月２日に提出した米国仮出願第６２／１６９，８８８号および２０１６年４月２６日に提出した米国仮出願第６２／３２６，７８５号の利点を主張し、これら出願の両方が、本明細書において参照により、それらの全体性に組み込まれる。
【技術分野】
【０００２】
本開示は医療器械に関する。さらに具体的には、組織を取得するために使用する器具および当該器具の使用方法を開示する。
【背景技術】
【０００３】
多くの医療施術では、患者から組織の試料を切除することが必要である。これらの施術は、癌による病変の生検の際にあるような疑いのある組織の切除から骨髄の臓器提供の際にあるような細胞採取まで及び得る。これらの組織の試料が、多数の異なる生検用器具を使用して患者から採取される。中核となる生検用器具には、２つの主要な方式があり、サイド・カッティングとフォワード・コアリングである。生検用器具の１つの方式は、フォワード・コアリングと呼ばれる。フォワード・コアリングの生検用器具は、鋭利な刃を備えた回転式カニューレを含む。当該装置が組織の塊体内に進むと、上記カニューレが組織から標本を切り取ることができる。次に、切り取った組織試料を、残された組織の塊体から切り離さなければならない。このような組織試料を切り離す方法はいくらかあり、引裂きや切断などである。
【発明の概要】
【０００４】
本明細書において、組織の試料を取得するために使用する器具を開示する。この器具の切離し機構は、少なくとも１つの管状要素から構成される。その管状要素は、中心軸に沿って回転可能である。当該管状要素の遠位端部は、可撓性切離しタブを備える。この切離しタブの角度は、使用中に調節可能である。当該切離しタブは、例えば上記装置が組織の塊体内に進んでいる間、かつ組織試料を切り取っている間は、上記管の壁部の残り部分と接触している；その切離しタブの角度が内方に設置されて上記組織の塊体から当該試料を切り離すことができる。当該切離しタブを別の位置に移動させているとき、上記管は回転している；その管が回転しているとき、その切離しタブは位置を移動しながら上記組織の塊体を切断できる。上記切離しタブが内方に位置した状態で、上記管状要素内に上記試料を取得することができる（例えば、当該切離しタブによって、その試料が当該管状要素の末端の遠位端部から脱落するのを防止できる）。
【０００５】
組織取得器具を開示する。この器具は、管状システムと切離しタブとを具備するカッター管を備える。上記切離しタブは、切離しタブの第１端部と切離しタブの第２端部を有する。上記切離しタブの第１端部は上記管状システムに固定でき、上記切離しタブの第２端部も上記管状システムに固定できる。上記カッター管は管長手軸を有する。上記切離しタブは、長手方向に伸長する構成と長手方向に収縮する構成を有する。上記長手方向に伸長する構成における上記管長手軸に沿った上記切離しタブの長さは、上記長手方向に収縮する構成における上記切離しタブの長さよりも長くなっている。
【０００６】
組織取得器具は、カッター管と、切離しタブの第１端部および第２端部を有する切離しタブと、アクチュエータとから構成される。上記切離しタブの第１端部は上記カッター管に固定でき、上記切離しタブの第２端部は上記アクチュエータに固定できる。上記長手方向に伸長する構成における上記管長手軸に沿った上記切離しタブの長さは、上記長手方向に収縮する構成における上記切離しタブの長さよりも長くなっている。
【０００７】
組織取得器具はカッター管を備える。上記カッター管は、上記管状システムと上記切離しタブを備える。上記長手方向に伸長する構成における管長手軸に沿った上記切離しタブの長さは、上記長手方向に収縮する構成における上記切離しタブの長さよりも長くなっている。上記切離しタブは、上記収縮する構成の際に２つの可撓点を有する。
【０００８】
組織取得器具はカッター管を備える。上記カッター管は、上記管状システムと上記切離しタブを備える。上記長手方向に伸長する構成における管長手軸に沿った上記切離しタブの長さは、上記長手方向に収縮する構成における上記切離しタブの長さよりも長くなっている。上記切離しタブは、上記収縮する構成の際に１つの屈曲点を有する。
【０００９】
組織取得器具は、カッター管と、切離しタブと、アクチュエータとを備える。上記切離しタブは、上記収縮する構成の際に２つの可撓点を有する。
【００１０】
組織取得器具は、カッター管と、切離しタブと、アクチュエータとを備える。上記切離しタブは、上記収縮する構成の際に１つの屈曲点を有する。
【００１１】
塊体切除装置の操作方法を開示する。この塊体切除装置は、上記管状システムと上記切離しタブとを具備するカッター管を備える。上記切離しタブは、切離しタブの第１端部と切離しタブの第２端部を有する。上記切離しタブの第１端部は上記管状システムに固定でき、上記切離しタブの第２端部も上記管状システムに固定できる。上記方法は、上記切離しタブを作動させることを含み、この作動は、上記カッター管に対して、半径方向の内方にまたは外方に上記切離しタブを伸長させることを含む。
【００１２】
塊体切除装置の操作方法を開示する。この塊体切除装置は、カッター管と、アクチュエータと、切離しタブとを備える。上記切離しタブは、切離しタブの第１端部と切離しタブの第２端部を有する。上記切離しタブの第１端部は上記カッター管に固定でき、上記切離しタブの第２端部は上記アクチュエータに固定できる。上記方法は、上記切離しタブを作動させることを含み、この作動は、上記カッター管に対して、半径方向の内方にまたは外方に上記切離しタブを伸長させることを含む。
【００１３】
塊体切除装置の操作方法を開示する。この塊体切除装置は、カッター管と、アクチュエータと、切離しタブとを備える。上記切離しタブは、切離しタブの第１端部と切離しタブの第２端部を有する。上記切離しタブの第１端部は上記カッター管に固定でき、上記切離しタブの第２端部は上記アクチュエータに固定できる。上記方法は、上記切離しタブを作動させることを含み、この作動は、上記カッター管に対して、半径方向の内方にまたは外方に上記切離しタブを伸長させることを含む。上記カッター管は、上記組織の塊体に対して回転できる。上記塊体切除装置は、上記組織の塊体内への１回の挿入だけで、多数の試料を取得できる。それらの試料は、上記カッター管内に連続的に蓄積できる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
図１は、本発明による器具の一変形形態の等角図である。
【００１５】
図２ａおよび図２ａは、図１の器具の管長手軸８に沿った断面図である。図２ａは上記器具の套管針が外側に出ている状態（挿入モード）を示し、図２ｂは上記套管針が後方に退避している状態（試料採取モード）を示す。
【００１６】
図３は、組織係合内部要素が設けられた上記器具のカッター管の遠位部の断面図である。
【００１７】
図４は、本発明による器具の一変形形態を例示する等角図である。
【００１８】
図５は、上記器具の一変形形態の上面図である。
【００１９】
図６は、本発明による器具の再利用可能なハンドルの一変形形態を例示する等角図である。
【００２０】
図７は、套管針管で退避している套管針を例示する等角図である。
【００２１】
図８は、本発明による器具のカッター管末端の遠位端部から遠位に延設された内部管を例示する等角図である。
【００２２】
図９は、滑動可能ボタンを設けたハンドルを例示する等角図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
図１は、殺菌され得る器具５を示す。器具５は、人間工学を適用したハンドル６を備える。ハンドル６では、ハンドル上部をハンドル底部に接合させることができる。器具５は、ハンドル左側部とハンドル右側部を備えてもよい。上記ハンドル上部とハンドル底部は、射出成型により形成できる。ハンドル６には、カッター管１０が設けられる。カッター管１０は、管長手軸８を中心に回転自在であってもよいし、ハンドル６に対して回転式に固定されてもよい。カッター管１０は、ハンドル６に対して長手方向に固定されてもよい。カッター管１０は、ハンドル６から遠位に延びて、カッター管末端の遠位端部１２を有する。ハンドル６は、外部電源に接続可能な電気的接続を有する。器具５はその代わりに、もしくは外部電源との組合せにより、内部電池で機械的、水力学的または空気力学的に電力供給を行うことができる。収集室内の試料は、覆いで囲い込むことができる。その覆いを取り外したり、調節したりすることにより、上記収集室内に蓄積した試料に対する物理的アクセスが可能となる。上記覆いは、透明、半透明、もしくは不透明であってよい。カッター管１０の回転は、第１のボタン２２の操作により制御できる。第２のボタン７により、切離し機構３１を作動させる。第２のボタン７と第１のボタン２２は、同様のボタンであってよい；例えば、多数の位置が設定され、その位置に応じて切離し機構３１の作動および／またはカッター管１０の回転を行うことができる。第１のボタン２２および／または第２のボタン７を用いて、カッター管１０を異なる方向に（例えば、時計回りに、および反時計回りに）回転することができる。第１のボタン２２および／または第２のボタン７を用いて、套管針１１の位置を制御することができる。套管針１１は、鋭利な先端を有する；例えば、套管針１１は、３つの面により形成される；それら３つの面が、套管針１１の遠位の末端部で套管針先端部１３を形成している。套管針先端部１３は、柔軟および／または組織損傷を最小にできるようになっている。套管針先端部１３は、丸みがあり、角が取られ、断面が方形で、および／または斜角がついている。套管針１１は、剛性および／または可撓性があるようになっている。套管針１１は、１つの中実片の材料（例えば、ステンレス鋼またはプラスチック）から形成できる。套管針１１は、２つまたは３つ以上の構成部品から形成することもできる；例えば、套管針１１の一部が、残りの部分と異なる特性を有してもよい。例えば、套管針１１の一部が剛性を有し、別の部分が可撓性を有してもよい。例えば、套管針１１の遠位端部が、鋭利な套管針先端という特徴を有してステンレス鋼などの剛性材料から形成できる；例えば、套管針１１の近位端部が、可撓性材料から形成できる。例えば、套管針１１の可撓性部が、柔軟な重合体から形成されてもよい。套管針１１の上記可撓性部が、チェーンおよび／またはボールチェーンなどの剛性構成部品の可撓性集成材から形成されてもよい。套管針１１の一部が、套管針１１の別の部分に対して回転してもよい。例えば、套管針１１の遠位端部がカッター管１０と共に回転し、套管針１１の別の部分がハンドル６に対して回転式に定置されてもよい。套管針１１は、カッター管１０の内部に同心で配置してある。套管針１１の外径とカッター管１０の内径間の隙間は、隙間嵌めにあり、例えば、０．００１〜０．００６インチ（０．０２〜０．１５ｍｍ）である。套管針先端部１３は、カッター管末端の遠位端部１２を通り過ぎて延びているので、より容易に組織内に挿入され得る。ハンドル６には、同軸導入具５４が固定される。同軸導入具５４は、管部材と誘導取付け具から構成される。同軸導入具５４の誘導取付け具により、同軸導入具５４をハンドル６に固定できる。同軸導入具５４は、ラッチ機構および／または磁石を利用してハンドル６に固定できる。同軸導入具５４は、ハンドル６に対して同軸導入具５４を回転させることなく、ハンドル６に固定できる。同軸導入具５４の管部は、カッター管１０と隙間嵌めを有している。例えば、カッター管１０と同軸導入具５４の隙間は、０．００１〜０．００６インチ（０．０２〜０．１５ｍｍ）である。套管針１１、カッター管１０および／または同軸導入具５４は、無線周波数（ＲＦ）エネルギーを利用して切断を補助できる。例えば、第１のボタン２２、第２のボタン７および／または第３のボタンを用いて、上記ＲＦエネルギーを制御することができる。ＲＦエネルギーを作動させることにより、探り針を組織に挿入している間および／または組織試料を採取／切離ししている間に補助を行うことができる。套管針１１は、ハンドル６に対して管長手軸８を中心に回転できる。套管針１１は、ハンドル６に対して回転式に固定されてもよい。カッター管１０および／または同軸導入具５４は、潤滑コーティングが施されてもよい。例えば、カッター管１０および／または同軸導入具５４の外径部を、テフロン（登録商標）、パリレン、親水性コーティング、および／または疎水性コーティングで被覆することにより、摩擦をなくすことができる。また、カッター管１０および／または同軸導入具５４の外径部に、研摩、マイクロスカフォールドの設置、および／またはプラズマ活性化などの技術的処理を施すことにより、摩擦をなくすことができる。また、カッター管１０および／または同軸導入具５４の外径を、約０．１未満、またはさらに小さく、約０．０５未満に変更して、摩擦を小さくすることができる。同軸導入具５４は、ハンドル６に対して、長手方向に固定および／または回転式に固定できる。同軸導入具５４は、ハンドル６に対して、平行な方向に移動および／または回転できる。第１のボタン２２および／または第２のボタン７などのボタンを押下することにより、同軸導入具５４および／またはカッター管１０を移動させることができる。例えば、組織から標本を切り取るとき、同軸導入具５４をカッター管１０に対して退避させる（もしくは、カッター管１０を同軸導入具５４に対して前進させる）ことにより、カッター管末端の遠位端部１２を露出させることができる。標本切取り後には、カッター管末端の遠位端部１２は、同軸導入具５４の遠位端部の下に退避している。例えば、組織の切離しおよび／または組織の移送の間は、カッター管末端の遠位端部１２は退避しているので、標本の切取りおよび／または余分の組織の切断の危険を冒すことなく、カッター管１０を回転させることができる。
【００２４】
器具５を当該組織内に挿入している間および／または組織の試料を取得している間に、カッター管１０、同軸導入具５４および／または套管針１１は、管長手軸８を中心に回転できる。カッター管１０、同軸導入具５４および／または套管針１１を回転させることにより、器具５の前進に対する抵抗をより小さく、および／またはより一定にできる。例えば、その抵抗が小さくない場合であっても、スティック・スリップ式摩擦現象を最小限にすることにより、当該抵抗をより一定にできる。カッター管１０、同軸導入具５４および／または套管針１１の回転速度は可変にできる；例えば、その速度は、組織の種類、器具５の前進速度、器具５の状態（例えば、挿入、標本切取りおよび／または切離し）、および／または周囲の温度に依存する。カッター管１０、同軸導入具５４および／または套管針１１の回転速度はすべて、異なってもよいし、および／または、同じであってもよい。カッター管１０、同軸導入具５４および／または套管針１１の回転速度は、別個のモータで制御できる。カッター管１０、同軸導入具５４および／または套管針１１の回転速度は、例えば、歯車および／またはプーリーで連動させることができる。また、カッター管１０、同軸導入具５４および／または套管針１１の回転速度は、受動的に連動させることができ、例えば、カッター管１０と同軸導入具５４の間の摩擦により、同軸導入具５４をカッター管１０と共に回転させることができる。
【００２５】
カッター管１０、同軸導入具５４および／または套管針１１は、それらの表面上に螺旋形状の特徴を備えることができる。例えば、同軸導入具５４は、旋条面１４を備えることができる。旋条面１４は、同軸導入具５４の表面上に、エンボス加工および／またはデボス加工を施すことにより形成できる。旋条面１４は、同軸導入具５４の外側および／または内側であってもよい。また、旋条面１４は、時計回りおよび／または反時計回りであってもよい。旋条面１４により、同軸導入具５４が回転するにつれて、器具５を遠位および／または近位に推進させることができる。例えば、同軸導入具５４を挿入および／または標本切取りの間に回転させると、旋条面１４が当該組織と相互作用して、その結果、器具５を遠位に推進させることができる。器具５を長さ方向に（例えば、遠位および／または近位に）推進して、引いて、押して、および／または強制的に移動させることにより、当該が器具５の位置を定める際の操作性がさらに良好になる。これは、パワーステアリングにより、車両の運転者が優れたハンドル操作を行うことができるのと類似している。旋条面１４は、同軸導入具５４の表面上に、例えば、その表面に対する刻印および／または機械加工により形成でき、および／または、同軸導入具５４に（例えば、溶接、半田付け、蝋付けおよび／または摩擦によって）固定される別個の材料であってもよい。旋条面１４は、カッター管１０、同軸導入具５４および／または套管針１１上に形成される。
【００２６】
カッター管１０、同軸導入具５４および／または套管針１１は、管長手軸８の方向に遠位／近位で律動的に移動させることができる。例えば、挿入、標本切取りおよび／または切離しの間に、カッター管１０、同軸導入具５４および／または套管針１１は律動することにより、抵抗を小さくでき、および／または、優れた切断を実現できる。カッター管１０、同軸導入具５４および／または套管針１１は、超音波周波数で振動できる。
【００２７】
套管針タブ１９は、カッター管１０および／またはハンドル６に対する套管針１１の長手方向の位置を指示することができる。套管針タブ１９は、套管針タブスロット２０内に見えている。套管針タブスロット２０は、ハンドル６内に設けられている。套管針タブスロット２０は、開放されて、および／または、覆われていてもよい。例えば、套管針タブスロット２０は、ハンドル６の透明部分であってもよい。套管針タブスロット２０には、目視の、および／または触知できる位置指示計が設けられている。套管針タブスロット２０上のその位置指示計は、メートルおよび／またはイングリッシュ単位で、例えば、１ｃｍごとに指し示せばよい。套管針タブスロット２０上のその位置指示計では、近似の試料長さの印が付けられる。当該は、套管針タブ１９を調節して、套管針１１の位置を操作することができる。套管針タブ１９は、套管針１１に対して、長手方向および／または回転式に固定されている。套管針１１は、套管針タブ１９に固定されて、および／または、両者が別個の要素であってもよい。カッター管１０の外部に近位で延びている套管針１１の長さは、第１の指示計長さなどの指示計長さであり、カッター管１０内の当該組織の長さおよび／または量に対応する。
【００２８】
図２ａは、カッター管１０が丸いことを示している。カッター管１０は、ステンレス鋼製の皮下注射用管材料（すなわち、皮下注射用管）から製作される。例えば、カッター管１０は、フルハード３０４ＳＳの皮下注射用管から製作できる。その皮下注射用管は、鍛接して引き抜いてよい。また、上記皮下注射用管は、研削（例えば、心無し研削および／または差し込んで研削）してもよい。
【００２９】
図２ａは、套管針１１が套管針支持具１６に固定されていることを示している。套管針支持具１６は、套管針タブ１９であってもよい。套管針支持具１６は、套管針１１とは異なる特性を有している。套管針１１および／または套管針支持具１６は、硬化した３００または４００シリーズのステンレス鋼、プラスチック（例えば、アクリロニトリル＝ブタジエン＝スチレン、デルリン（登録商標）、ガラス充填アクリロニトリル＝ブタジエン＝スチレン、ガラス充填デルリン、ライトン（登録商標）、ポリカーボネーなどのプラスチック）から製作される。套管針支持具１６は、摩擦、溶接、蝋付け、半田付け、オーバーモールド、スナップ嵌合、接着剤および／または溶剤接合によって、套管針１１に固定される。套管針支持具１６は、射出成型で形成される。套管針支持具１６は、可撓性を有する。套管針支持具１６の外径には、ねじが切られている。例えば、套管針支持具１６の位置は、ねじを切ったナット１７に対して套管針支持具１６を回転することにより、操作することができる。ねじを切ったナット１７は、カッター管１０、同軸導入具５４および／または套管針１１に固定できる。例えば、カッター管１０を時計回りに回転することにより、套管針支持具１６と套管針１１を近位に推進させることができる。また、例えば、カッター管１０を反時計回りに回転することにより、套管針支持具１６と套管針１１を遠位に推進させることができる。套管針支持具１６の一部に、ねじを切ってもよい。例えば、套管針支持具１６の遠位端部がねじを切られていない場合には、套管針支持具１６が完全に近位にあるとき、套管針支持具１６上のねじ山がねじを切ったナット１７と螺合しない。ねじを切ったナット１７は、拡張可能なナットでもよい。また、ねじを切ったナット１７は、半割りナットおよび／または部分ナットであってもよい。ねじを切ったナット１７を移動させることにより、ねじを切ったナット１７が套管針支持具１６と螺合しているかどうかを操作することができる。
【００３０】
図２ｂは、套管針１１がカッター管末端の遠位端部１２に対して近位に配置されて、組織試料用空間１８が作り出されていることを示している。套管針先端部１３は、第１の套管針位置などのカッター管末端の遠位端部１２を通り過ぎて延びることができる。また、套管針先端部１３は、カッター管末端の遠位端部１２および／または切離し機構３１を決して通り過ぎて延びないように制約されてもよい。組織試料用空間１８は、組織試料無し、１つまたは多数の組織試料で満たされる。組織試料用空間１８は、套管針１１に遠位端部上で境を接している。組織試料用空間１８は、カッター管１０によって取り囲まれている。組織試料用空間１８の遠位端部は、開放されていても閉鎖されていてもよい；例えば、切離し機構３１によって実施できる。組織試料用空間１８の容積を調節することができる。挿入の間に、套管針１１がカッター管末端の遠位端部１２を通り過ぎて遠位に延びているとき、組織試料用空間１８は存在しない。標本切取りの間には、組織試料用空間１８は、空である、組織で部分的に満たされている、および／または、組織で完全に満たされている。例えば、套管針１１が組織および／または組織の試料により推進されて、および／または押し戻されることにより、組織試料用空間１８が広くなって、必要性に応じてより多くの組織の試料を収納できる。套管針タブ１９および／または套管針１１によって、カッター管１０内にどのくらい多くの組織試料があるかに関して、目視および／または触知できる表示の提供が可能になる。套管針タブ１９は、套管針タブ１９が所定の位置に移動された場合には、第１のボタン２２および／または第２のボタン７が作動しない状態にしてもよい。套管針１１が完全に近位にあるとき、套管針タブ１９は完全に近位にある。套管針１１が第２の套管針位置などの完全に近位にあるとき、套管針１１の一部はカッター管１０内に残って、および／または、套管針１１はカッター管１０から完全に抜け出してもよい。例えば、套管針１１が完全に近位にあるとき、当該組織試料は、カッター管１０の近位端部からハンドル６および／または収集室内に抜け出る。套管針１１をカッター管１０および／またはハンドル６から取り外すことにより、当該がカッター管１０の内腔にアクセスでき、例えば、組織の移送機構および／または吸引および／またはマーカーを利用することができる。套管針１１の近位の末端部は常に、ハンドル６の近位の末端部に対して遠位にある。套管針１１および／または套管針タブ１９は、ハンドル６および／またはカッター管１０に対する套管針１１および／または套管針タブ１９の位置に基づいて、第１のボタン２２および／または第２のボタン７に係合、もしくは、第１のボタン２２および／または第２のボタン７を作動しない状態にしてもよい。標本切取りの間には、套管針１１が完全に近位に配置しているので、組織試料用空間１８が可能な最大限容量まで広くなる；当該組織試料が組織試料用空間１８を必要性に応じて満たすことができる。組織試料用空間１８の近位端部を開放してもよい。例えば、套管針１１がカッター管１０から完全に抜け出す；それにより、上記操作者は、カッター管１０の内部で一回分に相当するものよりも多くの組織の試料を取得できる。套管針１１は遠位に前進して、いずれの試料も組織試料用空間１８から押し出すことができる。例えば、器具５を当該組織から取り外して、その組織の試料をカッター管末端の遠位端部１２から抜き出してもよい。套管針１１が組織の試料を組織試料用空間１８から押し出した後に、套管針１１は、カッター管末端の遠位端部１２に対して（図２ａに示すように）遠位に配置されて、器具５が挿入状態になる；それから、上記操作者は器具５を当該組織内に挿入して組織の試料をさらに取得できる。
【００３１】
図２ｂは、器具５を手作業で当該組織内に挿入できることを示す。当該操作者は、第１のボタン２２および／または第２のボタン７を押して器具５を標本切取り状態に設置する。その標本切取り状態で、カッター管１０が回転できる。カッター管１０が前進するにつれて、カッター管末端の遠位端部１２が当該組織を通って切断する。末端の遠位端部１２は鋭利にしてある。１つの組織試料または多数の組織試料が、組織試料用空間１８に入る。上記操作者は、カッター管１０を回転させながら、器具５を手作業で当該組織を通って前進させる。上記操作者は、カッター管１０および／または器具５の前進速度と全偏向を調整できる。例えば、上記操作者は、長さが異なる組織試料を取得可能である。例えば、上記操作者は、安全のために、および／または、当該組織の種類（例えば、硬いおよび／または高密度の組織）に応じて、器具５を低速で前進させてもよい。
【００３２】
図３は、切離しタブ３０により、組織試料１０１ｄおよび１０１ｅがカッター管１０から抜け出るのを防止することを示している。切離しタブ３０は、切離し機構３１の構成部品である。切離し機構３１を用いて、組織部位から組織試料を切り離すことができる；例えば、（その組織部位になお、くっついているかもしれないが）当該組織試料の標本を切り取った後に実施する。切離し機構３１は、受動および／または能動システムである。例えば、切離し機構３１は、展開可能なタブ、マルチバー・リンク機構、または受動的な、負荷スプリング形タブであってもよい。切離し機構３１は、管長手軸８を中心に回転している間に展開できる。切離し機構３１は、当該組織を管長手軸８に沿って近位および／または遠位に移動させることができる少なくとも１つのタブである。同軸導入具５４は、切離し機構３１の展開を規制する；例えば、カッター管１０に対する同軸導入具５４および／または組織係合内部要素１００の軸上の位置により、切離し機構３１の位置が規制される。組織係合内部要素１００は、カッター管１０の内部に配設されている。例えば、組織係合内部要素１００を螺旋形状にしてもよい。また、組織係合内部要素１００はステンレス鋼から形成される。組織係合内部要素１００は、カッター管１０に対して、回転式に定置／固定または回転されてもよい。また、組織係合内部要素１００は、ハンドル６に対して回転式に定置および／または回転されてもよい。組織係合内部要素１００は、ハンドル６および／またはカッター管１０に対して、長手方向に固定および／または移動できる。組織試料１０１ｄおよび１０１ｅが組織係合内部要素１００および／またはカッター管１０に接触する。例えば、カッター管１０により、組織試料１０１ｄおよび１０１ｅを回転させることができる。例えば、組織試料１０１ｄおよび１０１ｅが組織係合内部要素１００に対して回転できる。組織試料１０１ｄおよび／または１０１ｅと組織係合内部要素１００との間の相対回転により、それらの組織試料がハンドル６に対して近位および／または遠位に推進される。例えば、器具５を当該組織内に前進させながら、カッター管１０を回転させる（例えば、ハンドル６および／または上記組織に対して回転させる）ことができ、組織試料１０１ｄおよび／または１０１ｅを切り取って、組織試料用空間１８の内部に配置できる。組織試料１０１ｄおよび／または１０１ｅと組織係合内部要素１００との間の相対回転により、それらの組織試料がカッター管１０内にさらに推進／引込み／強制的に移動させられる；例えば、機械的吸込み力を作り出して、より大きな組織試料１０１ｄおよび／または１０１ｅを取得してもよい。組織試料１０１ｄおよび／または１０１ｅをカッター管１０の内部に近位で移送すれば、真空空間が作り出されることにより、より多くの組織がカッター管１０内に引き込むことができる。試料を採取、および／または器具５を前進させている間に、真空空間が付与されて、当該組織がカッター管１０内に推進される。例えば、真空空間がカッター管１０の近位端部に付与されている間には、ハンドル６および／またはカッター管１０は長手方向に定置されている。その真空空間によって、当該組織がカッター管１０内に推進されて、カッター管１０が回転している間に、標本切取りおよび／または切断が行われる。
【００３３】
図３は、組織試料１０１ｄが最初に取得されることを示している（例えば、組織の塊体の中心部に進んでから、その組織の塊体から当該組織試料を切り離す）。その次の組織試料１０１ｅは、上記同一の組織の塊体または異なる組織の塊体から取得する。組織試料１０１ｅの標本が切り取られると、最初の組織試料１０１ｄがハンドル６に向けて近位に押される。それらの試料は、取得された順番で、連続的／発生順に蓄積される。細長い棒で上記試料を押し出して取り出す。上記試料は、水力学的、空気力学的圧力および／または真空空間によって取り出されてもよい。切離しタブ３０がその作動位置に置かれて、組織試料１０１が遠位端部１２から抜け出すのを防止できる。
【００３４】
図３は、組織係合内部要素１００がカッター管１０の中にあることを示している。その組織移送系１００は、細長いコイルを備える。組織係合内部要素１００は、ハンドル６に対して回転式に定置されている。組織係合内部要素１００は、切離しタブ３０の近位で終点となっている。組織係合内部要素１００は、切離しタブ３０に対して、２〜３ｃｍの近位で終点とすればよい。第２の組織試料１０１ｅが組織試料１０１ｄを押して組織試料１０１ｄが組織係合内部要素１００と接触した後に、組織係合内部要素１００が組織試料１０１ｄと係合する。例えば、当該操作者は最初に、組織試料１０１ｄを取得する。それから、上記操作者は第２の組織試料１０１ｅを取得し、その後、組織試料１０１ｄを近位で押して組織係合内部要素１００と接触させる。組織試料１０１ｄが組織係合内部要素１００といったん係合すれば、組織試料１０１ｄはハンドル６内に近位で移送される。例えば、組織試料１０１ｄが組織係合内部要素１００に対して回転しているなら、組織試料１０１ｄは近位に推進される（例えば、コークスクリュー効果）。組織係合内部要素１００を切離しタブ３０まで完全に延ばしてもよく、それにより、第２の組織試料１０１ｅに組織試料１０１ｄを近位に押させる必要性がなくなり、組織試料１０１ｄが組織係合内部要素１００と直に接触できる。組織係合内部要素１００は、カッター管１０に対して平行な方向に移動してもよい；例えば、その組織移送系１００は、近位／遠位に０．５〜１ｍｍで振動してもよい。
【００３５】
図４および図５は、ハンドル６が、再利用可能なハンドル５０という特徴を有することを示す。再利用可能なハンドル５０および／またはハンドル６は、モータ、スイッチ、電源差込み口、電池、ＬＥＤ、ＰＣＢ、抵抗器、回路、コンデンサー、ニチノール・アクチュエータ、形状記憶アクチュエータ、マッスルワイヤー、ばね、および／または、紐の少なくとも１つを含む。套管針１１および／または套管針タブ１９は、ハンドル６内に見えている。套管針１１および／または套管針タブ１９は、第１のボタン２２または別のボタン（図示略）を用いて操作できる。套管針１１は、組織試料１０１によって近位に押すことができる。套管針１１は、手動、自動または半自動で押す、および／または引くことができる。例えば、当該操作者は、套管針１１および／または套管針タブ１９を遠位に押すことができる。上記操作者は、套管針１１および／または套管針タブ１９に係合する大歯車および／または指回し式円形板を回せばよい；例えば、当該指回し式円形板は、摩擦またはラック／ピニオン式機構を利用して、套管針１１および／または套管針タブ１９に接触させることができる。上記指回し式円形板を噛み合わせることにより、必要とされるトルクおよび／または操作のレベルの最適化を確実に行うことができる。その組織指示計はまっすぐであって套管針タブスロット２０が図示されているが、あるいは、異なる形状および／または機構であってもよい。例えば、套管針タブスロット２０は、丸形および／または螺旋形であってもよい。上記組織指示計は、套管針１１および／または套管針タブ１９を用いて駆動できるダイヤル式指示計であってもよい。例えば、紐またはワイヤーを、套管針タブ１９および／または套管針１１の近位端部および／または指示計（例えば、ダイヤル式指示計および／または套管針タブスロット２０）の間につないでもよい。紐またはワイヤーを、套管針タブ１９および／または套管針１１と回転式および／または直線式アクチュエータの間につないでもよい。例えば、紐またはワイヤーを、プーリーと套管針タブ１９および／または套管針１１の両方につないでもよい；そのプーリーを回転させることで、当該紐を引っ張ることができるので、套管針先端部１３を強制的に遠位に移動させることができる；上記プーリーは、手動で、および／またはモータなどのアクチュエータを用いて駆動される。（カッター管１０を回転させるために使用したモータに加えて）第２のモータを、套管針タブ１９および／または套管針１１を作動させるために使用してもよい。套管針１１を強制的に遠位に移動させることにより、組織試料をカッター管末端の遠位端部１２から押し出すことができる。套管針１１および／または套管針タブ１９は、ブラシ・モータ、ブラシレス・モータ、ばね、および／または形状記憶アクチュエータを含む多種のアクチュエータを用いて操作できる。ハンドル６は、その内部に２つのボタンを備える：１つのボタンは、当該組織から標本を切り取るためであり、もう１つのボタンは、套管針１１の位置を前進させるために用いる。標本切取りの間は、上記組織の試料によって、または器具５の中に組み込まれたアクチュエータを用いて、套管針１１が押し戻される。套管針１１および／または套管針先端部１３は、カッター管１０と共に回転して、いかなる組織試料に対する損傷も最小限にできる。
【００３６】
図６は、再利用可能なハンドル５０が、電池および／または壁からの電力供給（例えば、テザーでつながれる）であることを示す。再利用可能なハンドル５０は、当該患者および患者の組織／体液から密封されて、クロス汚染を防止することができる。例えば、シールおよび／または磁石を用いて、再利用可能なハンドル５０が直接または間接に患者の組織と係合することを防止できる。再利用可能なハンドル５０は、第１のハブ５１と第２のハブ５２をその内部に備えている。第１のハブ５１および／または第２のハブ５２は、使い捨てのハンドルのハブと噛み合って係合できる。第１のハブ５１および／または第２のハブ５２は、同一のアクチュエータまたは異なるアクチュエータを用いて駆動される。第１のハブ５１および／または第２のハブ５２には、一方向クラッチが用いられているので、第１のハブ５１および／または第２のハブ５２は、一方向の駆動しかできないようになっている。例えば、モータを時計方向に回転すれば、第１のハブ５１だけが駆動し、そのモータを反時計方向に回転すれば、第２のハブ５２だけが駆動する（その逆も同様）。あるいは、一方のハブが常に駆動し、他方のハブが一方向に駆動するだけでもよい。減速装置および／またはギアヘッドを用いて、一方のハブに対する他方のハブの速度および／またはトルクを調節してもよい。
【００３７】
同軸導入具５４および／またはカッター管１０は、ハンドル６に対して長さ方向に固定されている。同軸導入具５４および／またはカッター管１０は、ハンドル６に対して長さ方向に部分的に固定されてもよい。例えば、組織の標本切取りの間に、同軸導入具５４および／またはカッター管１０を、０．０１インチ（０．２５ｍｍ）と１インチ（２．５ｃｍ）、例えば、０．０６インチ（１．５ｍｍ）の間で前進または退避させてもよいし、器具５を手作業で当該組織内に前進させながら、ハンドル６に対しては長さ方向に固定したままであってもよい。標本切取りが完了したら、同軸導入具５４および／またはカッター管１０を退避または前進させてもよい。第１のボタン２２および／または別のボタンが放された後、カッター管１０を回転し続ける；例えば、カッター管１０を０．０１秒から３０秒の間、例えば約０．５または１秒間、回転し続けてもよい。第１のボタン２２を押下することにより、切離し機構３１を標本切取り状態に調節して、それからカッター管１０を回転できる。カッター管１０を放せば、切離し機構３１が標本切取り状態に調節され、カッター管１０を所定またはユーザ設定の時間、例えば約０．５秒間に亘って回転させ続けて、当該組織の切離し／分離／切断を完了し、それからカッター管１０の回転を停止させる同軸導入具５４およびカッター管１０の互いに対する軸上の位置を操作することにより、カッター管末端の遠位端部１２が余分の組織を切り取るのを防止しながら、カッター管１０を回転させ続けることができる。例えば、組織標本の切取り後、カッター管１０は回転し続けて当該組織の塊体から組織試料を切り離し、および／または、（例えば、螺旋形の移送要素を用いて）その組織試料を移送してもよい；同軸導入具５４に対するカッター管１０の直線上の位置を調節することにより、カッター管末端の遠位端部１２が同軸導入具５４の中に隠れ、余分の組織の切取りおよび／または損傷が確実に生じないようにできる。同軸導入具５４は、ハンドル６および／または上記組織に対して回転式に固定される。同軸導入具５４は、カッター管１０と共に、またはカッター管１０に対して回転してもよい。
【００３８】
図７は、套管針管１２０が套管針１１に関して同心で配置されていることを示す。套管針管１２０は、套管針１１と隙間嵌めを有し、例えば、０．０１インチ未満の隙間、約０．００５インチである。套管針１１は、套管針管１２０に対して長さ方向に移動可能であって、および／または、固定されてもよい。套管針１１は、套管針管１２０に対して回転式に移動可能であって、および／または、固定されてもよい。器具５を当該組織内に挿入している間に、套管針先端部１３は、套管針管の遠位端部１２１に対して遠位に延びる。その組織取得の間は、套管針先端部１３は、套管針管の遠位端部１２１に対して近位に退避する；それにより、套管針先端部１３が保護されて、套管針先端部１３が作り出すかもしれない当該組織試料に対する損傷を最小限にできる。套管針管１２０の遠位端部に可撓性および／またはスリットシールを設置して、套管針先端部１３と組織試料の間の接触を最小限にすることができる。套管針管の遠位端部１２１は、組織取得の間、および組織試料１０１をカッター管１０から押し出しているときは、組織試料１０１と接触している。
【００３９】
図８は、内部管１２５が、カッター管１０の中に同心で配置されていることを示す。内部管１２５の端部は、鈍いまたは鋭利である。内部管１２５は、カッター管１０に対して回転式におよび／または長さ方向に固定される。内部管１２５は、カッター管１０に対して回転または移動する。内部管１２５は、カッター管１０と隙間嵌めを有し、それらの壁部間の隙間は、０．０２インチ未満、例えば０．００３インチである。内部管１２５は、標本切取りの間は、カッター管末端の遠位端部１２に対して近位にあり、器具５が標本切取りを行っていないときは、カッター管末端の遠位端部１２に対して遠位にある。超音波、空間立体的、ＭＲＩ、Ｘ線断層撮影法および／または断層合成を含む、様々な画像化システムを用いて、器具５を使用することができる。器具５は、手動、自動または半自動で前進させることができる。器具５を使用して、様々な長さの組織試料を取得できる。当該操作者が器具５を手動で（例えば、超音波診断法のガイダンスに従って）使用する場合に、器具５が当該組織を通って切断しているのが視覚化され、必要とされる理想的な長さの組織が取得できる。上記操作者が器具５を手動で（例えば、超音波診断法のガイダンスに従って）使用する場合に、器具５が上記組織を通って切断しているのが視覚化されることにより、当該患者が確実に、器具５で不要な損傷を受けないようにできる；例えば、器具５が所望外の組織に入ろうとしていることを上記操作者が気付いた場合には、上記操作者は器具５上のボタンを放す、および／または器具５の前進を停止させることができる。第１のボタン２２を押下および／または軸上で移動させることにより、ただ１つのボタンで追加的機能性が実現できる。例えば、第１のボタン２２を押下すれば、カッター管１０の回転が調整され、第１のボタン２２を前方および／または後方に押せば、切離し機構３１を操作できる。第１のボタン２２を左側および／または右側に操作すれば、套管針１１の位置を調整できる。第１のボタン２２を押下すれば、カッター管１０の回転が調整され、第１のボタン２２を後方に引いたなら、切離し機構３１が操作され、第１のボタン２２を前方に押したなら、套管針１１の位置が調整される。ノブおよび／またはボタンを用いて、ハンドル６に対するカッター管１０の位置が調整できる。例えば、ノブを回転させることにより、ハンドル６を定置状態で保持しながら、カッター管１０を遠位に前進させることもできる。これにより、ハンドル６を当該組織に対して操作する必要性なく、カッター管末端の遠位端部１２を高精度で操作できるようになる。第１のボタン２２を押下することにより、カッター管１０を所定の速度（秒速０〜２ｃｍで、例えば秒速約１ｃｍ）および／または所定の距離（例えば、１，２または３ｃｍ）で、遠位に前進させることができる。第１のボタン２２を放せば、カッター管１０がハンドル６内に退避される。カッター管末端の遠位端部１２は、その初期設定の待機位置では、同軸導入具５４または内部管１２５の遠位端部に近位であるので、カッター管末端の遠位端部１２の鋭利な端部が引っ込んだ状態になっている。標本切取りの間であって、カッター管１０が回転しているとき、カッター管末端の遠位端部１２は、同軸導入具５４または内部管１２５の遠位端部に対して遠位に配置しているので、カッター管末端の遠位端部１２が上記組織と接触している。カッター管末端の遠位端部１２を引っ込める、および／または露出させることにより、カッター管末端の遠位端部１２と当該患者の両者を不要な、および／または意図していない損傷から保護できる。器具５には、ＬＥＤまたは電気蛍光発光材料などの光源を使用してもよい。その光源を用いて、当該組織、ボタン、套管針１１および／または套管針タブ１９を電光させることができる。デジタル指示計を用いて、套管針先端部１３の位置を指示してもよい。套管針先端部１３と套管針タブ１９の間の距離および／または角度の位置は、固定または可変にしてもよい。例えば、套管針先端部１３と套管針タブ１９は、同一の材料（例えば、射出成型構成部品）から製作してもよい。套管針タブ１９は別個の構成部品であって、套管針先端部１３を遠位に押すために用いるが、套管針先端部１３に対して、近位に向けた力を加えることができないようにしてもよい。套管針１１の近位端部を用いて、套管針タブ１９の代わりに套管針先端部１３の位置を指示してもよい。
【００４０】
図９は、第２のボタン７が、ボタントラック２０１内で滑動可能であることを示す。ボタントラック２０１は、ハンドル６の長さ全域に亘って、またはハンドル６の一部に延びてもよい。第２のボタン７は、ボタントラック２０１内で、例えば、第１のボタントラック位置２０２ａと第２のボタントラック位置２０２ｂの間で滑動できる。第２のボタン７は、套管針１１と直接および／または間接に係合できる。例えば、ボタン７は、一方向クラッチ機構の特徴を有してもよい。一方向クラッチ機構として、ラチェット、クランプ、スピードクランプおよび一方向軸受で見受けられるものを含む、多数の型版が使用できる。一方向クラッチ機構の一例としては、一枚の金属薄板があって、例えば、その厚さは０．００５インチ（０．１３ｍｍ）〜０．０６０インチ（１．５ｍｍ）であり、例えば、その細長片に套管針１１が摺動できるような穴および／またはスロット状切り口が形成され、厚さは０．０２インチ（０．５ｍｍ）まででよい；上記金属薄板の角度は、その金属薄板が套管針１１と一方向で結合できるが、別の方向では結合できないように設定してよい。例えば、上記金属薄板の細長片は、前面に対する角度は５〜６０°であり、例えば、１５°および／または２０°でよい。その前面は、管長手軸８に対して垂直である。別の一方向クラッチ機構は、套管針１１の反対側に、傾斜したスロット内に収容される２つの玉軸受を備え、それらの玉軸受は、套管針１１が一方向に摺動すると、套管針１１に対して圧搾して套管針１１に結合するが、套管針１１がその他方に移動すると、係合を解除する。第１のボタントラック位置２０２ａと第２のボタントラック位置２０２ｂの間で第２のボタン７を滑動させることにより、套管針１１を遠位に押すことができる。第２のボタン７をボタントラック位置２０２ａと２０２ｂの間で繰返し滑動させることにより、套管針１１を、カッター管末端の遠位端部１２から出るまで遠位に移動させることができる。第３のボタントラック位置２０２ｃは、第２のボタン７がロック開放柱２００と係合することを可能にする。ロック開放柱２００が、第２のボタン７の一方向クラッチを作動しない状態にすることにより、套管針１１が近位、遠位および／または回転式に、自由に摺動できるようになる。例えば、組織の標本切取りおよび／または取得を行っているとき、第２のボタン７は第３のボタントラック位置２０２ｃにあることにより、ロック開放柱２００と係合して、組織試料１０１が套管針１１を近位に押すことにより、套管針１１が平行な方向に近位に移動させられる。套管針１１は、ボタントラック２０１および／またはハンドル６を通して見えるようになっているので、どのくらい多くの組織がカッター管１０の中にあるかを指示できる。それから、当該操作者は、当該組織部位から当該装置を取り外して、第２のボタン７をボタントラック位置２０２ａと２０２ｂの間で前後に滑動させることによってカッター管１０から組織試料１０１を取り出すことができる。ボタンをロックする特徴があるので、ボタントラック位置２０２ａと２０２ｂの間における第２のボタン７の移動が制限される；このようなボタンをロックする特徴は、第１のボタン２２を押下することにより、解除してもよい。このボタンをロックする特徴を用いて、第２のボタン７が確実に、ロック開放柱２００と接触しないようにすることができる。器具５を上記組織部位に挿入している間に、上記ボタンをロックする特徴を用いて、套管針１１がカッター管１０の中に近位に滑ってずれることがないように、第２のボタン７を確実に套管針１１に結合させることができる。上記ボタンをロックする特徴により、第２のボタン７および／または套管針１１、例えば套管針１１の末端の遠位端部をロックすることができる。上記ボタンをロックする特徴により、套管針１１を案内具として用いることができ、套管針１１が所定の位置に一旦到達したら、例えば套管針先端部１３がカッター管末端の遠位端部１２に延びているときに、上記ボタンをロックする特徴により、第２のボタン７および／または套管針１１をロックしてもよい。第２のボタン７は、第１のボタン２２および／または切離し機構３１と直接および／または間接に係合するボタン傾斜部２０５を備えてもよい。例えば、套管針１１が遠位に前進しているとき、ボタン傾斜部２０５は、（例えば、標本切取りの状態および／または構成で）切離し機構３１が隠れるおよび／または退避する位置に、第１のボタン２２を強制的に移動させることにより、カッター管１０から組織試料１０１を抜き出すことができる。例えば、ボタン傾斜部２０５により、第１のボタン２２が完全に押下されることによってカッター管１０が回転するのを防止できる。套管針１１を、ハンドル６から完全に取り外すことができる。１つまたは２つ以上のばねを用いることで、例えば、第２のボタン７を近位に偏らせてもよい。套管針１１がカッター管１０と係合しないように、套管針１１がハンドル６から取り外され、または近位に移動されたなら、組織試料１０１は試料収集空間２１０に入ることになる。試料収集空間２１０は収集室である。套管針１１の近位端部は、より大きな直径および／または縁部を有してもよい。例えば、套管針１１の近位は、長さで０．０２インチ（０．５ｍｍ）〜０．８インチ（２ｃｍ）、例えば０．１インチ（２．５ｍｍ）部分は、套管針１１のそれ以外の部分よりも大きな外径を有してもよい。套管針１１の近位縁部は、例えば、クランピング、クリンピングおよび／またはスエージングによって套管針１１を変形させることによって形成できる。套管針１１の近位縁部は、薄肉管などの別の構成部品を、套管針１１に対して接着、クリンピング、プレス嵌め（圧入）、蝋付け、溶接、半田付けまたは機械的締付けにより、套管針１１に固定することによって形成してもよい。套管針１１の近位縁部を、カッター管１０、ハンドル６および／または第２のボタン７と係合させることにより、套管針１１がさらに遠位に前進するのを防止できる。套管針１１の近位縁部により、套管針１１がハンドル６に対して自由に回転できる。套管針１１は、ケーブル線、糸、ワイヤー、電気機械的、電磁的、磁気的、空気力学的、空気力学的、真空空間、ばね、および／または手作業（例えば、套管針１１を手で押す、および／または引くこと）によって、移送してもよい。上記金属薄板の細長片は、打抜き加工、レーザ切断、金属射出成型、ウォータージェット切断、機械加工、プラズマ切断、エッチングおよび／または切断によって形成できる。ボタントラック２０１は、套管針タブスロット２０であってもよい。
【００４１】
当該組織試料は、螺旋形の移送系（例えば、定置コイル）および／または追加系を用いて移送できる。例えば、第２の管を、カッター管１０内に同心で配置して、近位に引っ張ってもよい。その第２の管は、調節可能な、および／または一方向でロックする特徴を有しているので、組織試料１０１に係合または固定できる。上記第２の管は、内部管１２５と同じであってもよい。一方向でロックする特徴は、内方に曲げられるタブを備えて、組織試料１０１を近位に移動させることが、遠位に移動させることはできない。上記コイルは、組織試料１０１と共に、または組織試料１０１なしで近位に移動させてもよい。真空空間を用いて、組織試料１０１を近位に引っ張ってもよい。套管針１１は可撓性があってもよい。套管針１１が、プーリーに巻きつくようにして、そのプーリーを回すことにより、套管針１１を前進および／または退避させてもよい；上記プーリーの角度の位置を利用して、套管針先端部１３の位置を指示してもよい。套管針１１は可撓性があり、ハンドル６内の輪郭に沿った案内具またはハンドル６内の空いた空間の中に配置してもよい。套管針１１は、ハンドル６を過ぎて、例えば、ハンドル６および／または套管針タブスロット２０に近位に延びてもよい。圧縮、張力、捩じり力、クロックおよび／またはパワーばねを用いて、套管針１１を遠位および／または近位の方向に偏らせてもよい。ラチェット機構を用いて、套管針１１を前進または退避させてもよい。例えば、ボタンおよび／またはノブを、初期設定の位置から０．１〜３インチ、例えば０．７５インチで前方に押すことにより、套管針１１を前進させた後、ばねを用いて初期設定の位置に退避させる；手作業の押し工程の間に套管針１１の位置を調節するが、退避工程の間は套管針１１の位置を調節しなくてもよい。
【００４２】
カッター管１０の内径は、約０．０４インチ（１．０ｍｍ）より大きくてもよいが、まだもっと厳密に、約０．０６インチ（１．５ｍｍ）より大きくてもよく、まだもっと厳密に、約０．０８インチ（２．０ｍｍ）より大きくてもよく、まだもっと厳密に、約０．１インチ（２．５ｍｍ）より大きくてもよく、まだもっと厳密に、約０．１２インチ（３．０ｍｍ）より大きくてもよく、まだもっと厳密に、約０．１４インチ（３．５ｍｍ）より大きくてもよく、まだもっと厳密に、約０．１６インチ（４．０ｍｍ）より大きくてもよい。カッター管１０の内径は、約０．１６インチ（４．０ｍｍ）未満であってもよく、もしくは、まだもっと厳密に、約０．１４インチ（３．５ｍｍ）より小さくてもよく、もしくは、まだもっと厳密に、約０．１２インチ（３．０ｍｍ）より小さくてもよく、もしくは、まだもっと厳密に、約０．１０インチ（２．５ｍｍ）より小さくてもよく、もしくは、まだもっと厳密に、約０．０８インチ（２．０ｍｍ）より小さくてもよく、もしくは、まだもっと厳密に、約０．０６インチ（１．５ｍｍ）より小さくてもよく、もしくは、まだもっと厳密に、約０．０４インチ（１．０ｍｍ）より小さくてもよい。
【００４３】
カッター管１０の壁部肉厚は、約０．００２インチ（０．０５ｍｍ）より厚くてもよく、もしくは、まだもっと厳密に、約０．００４インチ（０．１０ｍｍ）より厚くてもよく、もしくは、まだもっと厳密に、約０．００６インチ（０．１５ｍｍ）より厚くてもよい。カッター管１０の壁部肉厚は、約０．００６インチ（０．１５ｍｍ）より薄くてもよく、もしくは、まだもっと厳密に、約０．００４インチ（０．１０ｍｍ）より薄くてもよく、もしくは、まだもっと厳密に、約０．００２インチ（０．０５ｍｍ）より薄くてもよい。カッター管１０の壁部肉厚は、変更されてもよい。例えば、切離しタブ３０は、アクチュエータ３２と異なる壁部肉厚を有してもよい。
【００４４】
カッター管１０、または器具５のいずれあるいはすべての要素、および／または他の器具あるいは装置が、本明細書において記載されているが、以下に列挙した材料を用いて、製作またはコーティングできる。例えば、１つまたは多数のステンレス鋼合金、鋼、ばね鋼、ニッケルチタン合金（例えば、ニチノール）、コバルトクロム合金（例えば、Elgin Specialty Metals, Elgin, ILからのELGILOY（登録商標）；Carpenter Metals Corp., Wyomissing, PAからのCONICHROME（登録商標））、ニッケルコバルト合金（例えば、Magellan Industrial Trading Company, Inc., Westport, CTからのMP35N（登録商標））、モリブデン合金（例えば、モリブデンＴＺＭ合金）、タングステンレニウム合金、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）などのポリマー、ポリエステル（例えば、E. I. Du Pont de Nemours and Company, Wilmington, DEからのDACRON（登録商標））、ポリプロピレン、液晶ポリマーなどの芳香族ポリエステル（例えば、Kuraray Co., Ltd. Tokyo, JapanからのVectran）、超高分子量ポリエチレン（すなわち、拡張連鎖、高率または高性能ポリエチレン）繊維および／または紡ぎ糸（例えば、Honeywell International, Inc., Morris Township, NJからのSPECTRA（登録商標） FiberおよびSPECTRA（登録商標） Guard、またはRoyal DSM N. V., Heerlen, the NetherlandsからのDYNEEMA（登録商標））、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、パリレンポリ（ｐ-キシリレン）ポリマー、パリレンＮ、パリレンＣ、パリレンＤ、発泡ＰＴＦＥ（ｅＰＴＦＥ）、ポリエーテルケトン（ＰＥＫ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）（さらに、ポリアクリルエーテルケトンケトン）、ナイロン、ポリエーテルブロック・コポリアミドポリマー（例えば、ATOFINA, Paris, FranceからのPEBAX（登録商標））、脂肪族ポリエーテルポリウレタン（例えば、Thermedics Polymer Products, Wilmington, MAからのTECOFLEX（登録商標））、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ナイロン、ビニル、ポリウレタン、熱可塑性のフッ素化合したエチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ-Ｌ-グリコール酸（ＰＬＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリ-Ｌ-乳酸（ＰＬＬＡ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリエチルアクリル酸塩（ＰＥＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）および擬似ポリアミノ・チロシン基酸などの吸収可能または再吸収可能なポリマー、押出成形コラーゲン、シリコーン、亜鉛、エコー発生、放射性、放射線不透過性材料、医用生体材料（例えば、解剖用人間死体の組織、コラーゲン、同種移植片、自己移植片、異種移植片、骨充填材、小部分に分割した骨片、骨生成粉末、骨片のビードなど）、高強度（６０ｋｓｉ）および生体適合性を有する材料、本明細書において列挙したその他の材料のいずれか、またはそれらの組合せである。放射線不透過性材料の例は、硫酸バリウム、酸化亜鉛、チタン、ステンレス鋼、ニッケルチタン合金、タンタルおよび金である。上記装置は、略１００％のＰＥＥＫ、編組したナイロン、編組強化ナイロン、編組強化ナイロン、編組強化ポリイミド、編組強化管類、略１００％のチタンまたはチタン合金、またはそれらの組合せから製作できる。
【００４５】
カッター管１０は、ハンドル６に対して、約１００ｒｐｍよりも高速で回されまたは回転されてもよいが、まだもっと厳密に、約１，０００ｒｐｍよりも高速であってもよく、まだもっと厳密に、約２，５００ｒｐｍよりも高速であってもよく、まだもっと厳密に、約３，０００ｒｐｍよりも高速であってもよく、まだもっと厳密に、約４，０００ｒｐｍよりも高速であってもよく、まだもっと厳密に、約５，０００ｒｐｍよりも高速であってもよく、まだもっと厳密に、約７，５００ｒｐｍよりも高速であってもよく、まだもっと厳密に、約１０，０００ｒｐｍよりも高速であってもよい。カッター管１０は、ハンドル６に対して、約１０，０００ｒｐｍよりも低速で回されまたは回転されてもよいが、まだもっと厳密に、約７，５００ｒｐｍよりも低速であってもよく、まだもっと厳密に、約５，０００ｒｐｍよりも低速であってもよく、まだもっと厳密に、約４，０００ｒｐｍよりも低速であってもよく、まだもっと厳密に、約３，０００ｒｐｍよりも低速であってもよく、まだもっと厳密に、約２，５００ｒｐｍよりも低速であってもよく、まだもっと厳密に、約１，０００ｒｐｍよりも低速であってもよく、まだもっと厳密に、約１００ｒｐｍよりも低速であってもよい。
【００４６】
カッター管１０の内径は、約０．５ｍｍ（０．０２インチ）より大きくてもよいが、まだもっと厳密に、約１ｍｍ（０．０４インチ）より大きくてもよく、まだもっと厳密に、約１．５ｍｍ（０．０６インチ）より大きくてもよく、まだもっと厳密に、約２ｍｍ（０．０８インチ）より大きくてもよく、まだもっと厳密に、約２．５ｍｍ（０．１０インチ）より大きくてもよく、まだもっと厳密に、約３ｍｍ（０．１２インチ）より大きくてもよく、まだもっと厳密に、約３．５ｍｍ（０．１４インチ）より大きくてもよく、まだもっと厳密に、約４ｍｍ（０．１６インチ）より大きくてもよく、まだもっと厳密に、約４．５ｍｍ（０．１８インチ）より大きくてもよく、まだもっと厳密に、約５ｍｍ（０．２０インチ）より大きくてもよく、まだもっと厳密に、約６ｍｍ（０．２４インチ）より大きくてもよく、まだもっと厳密に、約７ｍｍ（０．２８インチ）より大きくてもよく、もしくは、まだもっと厳密に、約１０ｍｍ（０．３９インチ）より大きくてもよい。カッター管１０の内径は、約１０ｍｍ（０．３９インチ）より小さくてもよいが、もっと厳密に、約７ｍｍ（０．２８インチ）より小さくてもよく、まだもっと厳密に、約６ｍｍ（０．２４インチ）より小さくてもよく、まだもっと厳密に、約５ｍｍ（０．２０インチ）より小さくてもよく、まだもっと厳密に、約４．５ｍｍ（０．１８インチ）より小さくてもよく、まだもっと厳密に、約４ｍｍ（０．１６インチ）より小さくてもよく、まだもっと厳密に、約３．５ｍｍ（０．１４インチ）より小さくてもよく、まだもっと厳密に、約３ｍｍ（０．１２インチ）より小さくてもよく、まだもっと厳密に、約２．５ｍｍ（０．１０インチ）より小さくてもよく、まだもっと厳密に、約２ｍｍ（０．０８インチ）より小さくてもよく、まだもっと厳密に、約１．５ｍｍ（０．０６インチ）より小さくてもよく、まだもっと厳密に、約１ｍｍ（０．０４インチ）より小さくてもよく、もしくは、まだもっと厳密に、約０．５ｍｍ（０．０２インチ）より小さくてもよい。
【００４７】
カッター管１０の壁部肉厚は、約０．０５ｍｍ（０．００２インチ）より厚くてもよく、もっと厳密に、約０．１０ｍｍ（０．００４インチ）より厚くてもよく、まだもっと厳密に、約０．１５ｍｍ（０．００６インチ）より厚くてもよく、まだもっと厳密に、約０．２０ｍｍ（０．００８インチ）より厚くてもよく、まだもっと厳密に、約０．３０ｍｍ（０．０１２インチ）より厚くてもよく、まだもっと厳密に、約０．５０ｍｍ（０．０２０インチ）より厚くてもよく、まだもっと厳密に、約０．７０ｍｍ（０．０２８インチ）より厚くてもよく、もしくは、まだもっと厳密に、約１．００ｍｍ（０．０３９インチ）より厚くてもよい。カッター管１０の壁部肉厚は、約１．００ｍｍ（０．０３９インチ）より薄くてもよく、まだもっと厳密に、約０．７０ｍｍ（０．０２８インチ）より薄くてもよく、まだもっと厳密に、約０．５０ｍｍ（０．０２０インチ）より薄くてもよく、まだもっと厳密に、約０．４３ｍｍ（０．０１７インチ）より薄くてもよく、まだもっと厳密に、約０．３０ｍｍ（０．０１２インチ）より薄くてもよく、まだもっと厳密に、約０．２０ｍｍ（０．００８インチ）より薄くてもよく、まだもっと厳密に、約０．１５ｍｍ（０．００６インチ）より薄くてもよく、まだもっと厳密に、約０．１０ｍｍ（０．００４インチ）より薄くてもよく、もしくは、まだもっと厳密に、約０．０５ｍｍ（０．００２インチ）より薄くてもよい。
【００４８】
多数の組織試料が、器具５を組織の塊体（すなわち、組織塊体）から取り出すことなく、収集および／または取得および／または切離しできる。管長手軸８は、カッター管１０、移送系１００および／またはハンドル６を通っている。カッター管末端の遠位端部１２は、機械的、電気化学的および／または化学的に鋭利になっている。套管針１１は、カッター管１０および／またはハンドル６内で摺動できる。第１のボタン２２および／または第２のボタン７は、套管針１１および／または套管針タブ１９と接触する。套管針１１と（カッター管１０、第１のボタン２２、ハンドル６および／または第２のボタン７などの）器具５の別の構成部品との間には、十分な摩擦が生じて、套管針１１が重力のためにハンドル６に対して移動するのを防止できる；しかし、その摩擦は十分に小さいために、組織試料１０１が套管針１１を近位に推進させることができる。その摩擦力は調整可能である；例えば、套管針１１と（カッター管１０、第１のボタン２２、ハンドル６および／または第２のボタン７などの）器具５の別の構成部品との間の摩擦は、第１のボタン２２および／または第２のボタン７が押下されるとき、いずれのボタンも全く押下されないときと比べて、小さくなる。套管針１１と（カッター管１０、第１のボタン２２、ハンドル６および／または第２のボタン７などの）器具５の別の構成部品との間の摩擦は、０．０１〜２ニュートンである。
【００４９】
套管針１１は、カッター管１０内で摺動可能に配置されている。ハンドル６は、カッター管１０に対して長さ方向に固定されている。カッター管１０は、標本切取り要素であってもよい。套管針１１は、指示計であってもよい。例えば、套管針１１は、紐、液体および／またはいくらかの他の材料であってもよく、カッター管１０の中で組織試料１０１によって変位させられる。
【００５０】
２０１４年８月２６日に提出したＰＣＴ／米国第２０１４／０５２，４３１号；２０１４年１０月１９日に提出した米国出願第１４／５１７，８７３号；２０１１年１１月１６日に提出したＰＣＴ／米国第１１／０６１，０８９号；２０１２年４月２１日に提出した米国特許第８，３１７，７２７号；２０１３年８月３１日に提出した米国仮出願第６１／８７２，６７８号；２０１４年１２月２日に提出した米国仮出願第６２／０８６，５２３号；および２０１３年８月３１日に提出した米国仮出願第６１／８７２，６７４号が全て、本明細書において参照により、それらの全体性に組み込まれる。
【００５１】
本発明の精神と範囲から逸脱することなく、この開示に関して、種々の変更および修正がなされ、同等物、すなわち、ここで開示した構成要素、特徴、構成要件、装置、器具、工程または方法のいずれかの組合せが採用され得ることは、当業者にとって明白である。ここで開示した構成要素、特徴、構成要件、装置、器具、工程または方法のいずれも、当該構成要素、特徴、構成要件、装置、器具、工程または方法が本明細書において単数または複数として明示されているかどうかに係わりなく、単数または複数として存在し得る。いずれかの変形形態で示された構成要素は、その特定の変形形態に対する具体例であって、この開示の範囲内の他の変形形態に関して利用できる。
【図１】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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