(57)【要約】  生体組織のサンプルが一対のアゴ部の間に収集された後に、マイクロウェーブエネルギが、出血の凝固のために使用される、（好ましくは、内視鏡の用途のための）バイオプシー鉗子ツール。一対のアゴ部は、マイクロウェーブエネルギ自体から隔離され、マイクロウェーブエネルギの印加に起因して生じる熱的変化から絶縁された囲みを規定している。本ツールは、同軸ケーブルに接続された一対のアゴ部を備え、一対のアゴ部の各々は、電気伝導性のシェルを備え、アゴ部アセンブリは、電気伝導性のシェルが組織のサンプルを保持するための内部容量を包含する閉じた位置と、組織のサンプルを受領するために、内部容量が露出した開いた位置との間で移動可能である。電気伝導性のシェルは、閉じた位置にある場合に内部容量の周りにファラデーケージを形成している。
2018537135.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
マイクロウェーブエネルギを運ぶための同軸ケーブルであって、前記同軸ケーブルが、内側導電体、外側導電体、及び、前記内側導電体を前記外側導電体から分離する誘電材料の層を有している、前記同軸ケーブルと、
前記同軸ケーブルの遠位端に取り付けられたアゴ部アセンブリであって、前記アゴ部アセンブリが一対のアゴ部を備え、前記一対のアゴ部の各々が、電気伝導性のシェルを備え、前記アゴ部アセンブリが、前記電気伝導性のシェルが互いに係合して、組織のサンプルを保持するための内部容量を囲む閉じた位置と、前記組織のサンプルを受領するために、前記電気伝導性のシェルが分離して、前記内部容量を露出させている開いた位置との間で、前記一対のアゴ部の相対位置を変更するように操作可能である、前記アゴ部アセンブリと、を備え、
前記電気伝導性のシェルが、前記閉じた位置にある場合に前記内部容量の周りにファラデーケージを形成し、
前記同軸ケーブルが、マイクロウェーブエネルギを前記アゴ部アセンブリに搬送するように接続されている、バイオプシー鉗子ツール。
【請求項２】
前記一対のアゴ部の各々が、前記電気伝導性のシェルを前記内部容量から分離する断熱層を有している、請求項１に記載のバイオプシー鉗子ツール。
【請求項３】
前記一対のアゴ部が前記閉じた位置にある場合、前記電気伝導性のシェルが、対向する周縁部に沿って互いに係合する、請求項１または請求項２に記載のバイオプシー鉗子ツール。
【請求項４】
前記対向する周縁部が、鋸歯状であるか、ノコギリの歯のプロファイルを有している、請求項３に記載のバイオプシー鉗子ツール。
【請求項５】
前記一対のアゴ部が前記閉じた位置にある場合、前記対向する周縁部が重なり合っている、請求項３または請求項４に記載のバイオプシー鉗子ツール。
【請求項６】
前記一対のアゴ部が互いに対し、旋回可能に接続されている、先行請求項のいずれかに記載のバイオプシー鉗子ツール。
【請求項７】
前記一対のアゴ部が、その近位端において、ヒンジ周りに旋回可能である、先行請求項のいずれかに記載のバイオプシー鉗子ツール。
【請求項８】
前記一対のアゴ部が、前記開いた位置に向けてバイアスがかけられている、先行請求項のいずれかに記載のバイオプシー鉗子ツール。
【請求項９】
前記一対のアゴ部が前記閉じた位置にある場合に、前記一対のアゴ部を囲むように構成されたスリーブを含む、先行請求項のいずれかに記載のバイオプシー鉗子ツール。
【請求項１０】
前記スリーブが、前記スリーブが前記一対のアゴ部をカバーする前進位置と、前記一対のアゴ部が前記スリーブから外側に突出した後退位置との間で、前記一対のアゴ部に対して軸方向に滑動可能である、請求項９に記載のバイオプシー鉗子ツール。
【請求項１１】
前記スリーブが前記前進位置にある場合、前記一対のアゴ部が、前記閉じた位置を占めるように強いられており、前記スリーブが前記後退位置に滑動した場合、前記一対のアゴ部が前記開いた位置を採用することができる、請求項１０に記載のバイオプシー鉗子ツール。
【請求項１２】
前記一対のアゴ部が、前記スリーブが前記一対のアゴ部をカバーする後退位置と、前記一対のアゴ部が前記スリーブから突出した延長位置との間で、前記スリーブに対して軸方向に滑動可能である、請求項９に記載のバイオプシー鉗子ツール。
【請求項１３】
前記一対のアゴ部が前記後退位置にある場合、前記一対のアゴ部が、前記閉じた位置を占めるように強いられており、前記一対のアゴ部が前記延長位置に滑動した場合、前記一対のアゴ部が前記開いた位置を採用することができる、請求項１２に記載のバイオプシー鉗子ツール。
【請求項１４】
前記同軸ケーブルが、その遠位端において端子コネクタを有し、前記端子コネクタが、軸方向に延びる、前記同軸ケーブルの前記内側導電体に電気的に接続された導電性のピンを有し、前記アゴ部アセンブリが、前記導電性のピンと滑動可能に係合した導電性のチューブを含み、前記導電性のチューブが、前記一対のアゴ部の前記電気伝導性のシェルに電気的に接続されている、請求項１２または請求項１３に記載のバイオプシー鉗子ツール。
【請求項１５】
前記一対のアゴ部が、前記導電性のチューブの軸方向の移動によって軸方向に移動する、請求項１４に記載のバイオプシー鉗子ツール。
【請求項１６】
前記導電性のチューブに接続され、前記同軸ケーブルに対して軸方向に移動可能である制御ロッドを有し、それにより、前記導電性のチューブが、前記制御ロッドの前記同軸ケーブルに対する移動により、前記導電性のピンに対して滑動可能である、請求項１４または請求項１５に記載のバイオプシー鉗子ツール。
【請求項１７】
前記制御ロッドが、前記同軸ケーブルの横に延びている、請求項１６に記載のバイオプシー鉗子ツール。
【請求項１８】
前記同軸ケーブルの前記内側導電体が中空であり、前記制御ロッドが前記中空の内側導電体を通って延びる、請求項１６に記載のバイオプシー鉗子ツール。
【請求項１９】
前記スリーブが、内部の誘電層と、前記同軸ケーブルの前記外側導電体に電気的に接続された外部の導電層とを備え、前記電気伝導性のシェルが、前記同軸ケーブルの前記内側導電体に電気的に接続されている、請求項９から請求項１８のいずれか一項に記載のバイオプシー鉗子ツール。
【請求項２０】
前記スリーブの前記内部の誘電層が、前記スリーブの前記外側導電体層に当接するとともに、前記一対のアゴ部の前記電気伝導性のシェルから前記スリーブの前記外側導電体層を電気的に絶縁する、請求項１９に記載のバイオプシー鉗子ツール。
【請求項２１】
前記同軸ケーブルの横に延びている制御ロッドを有し、前記制御ロッドが、前記一対のアゴ部の相対位置を変更するように移動可能である、請求項６から請求項８のいずれか一項に記載のバイオプシー鉗子ツール。
【請求項２２】
前記制御ロッドが、前記同軸ケーブルに対して軸方向に移動可能であり、前記アゴ部アセンブリが、前記制御ロッドの軸方向の動きを前記一対のアゴ部間の旋回する相対移動に変換するための、前記制御ロッドと係合したカム機構を含んでいる、請求項２１に記載のバイオプシー鉗子ツール。
【請求項２３】
前記制御ロッドが回転可能であり、前記アゴ部アセンブリが、前記制御ロッドの回転の動きを前記一対のアゴ部間の旋回する相対移動に変換するための、前記制御ロッドと係合した回転ジョイントを含んでいる、請求項２１に記載のバイオプシー鉗子ツール。
【請求項２４】
前記アゴ部アセンブリ及び同軸ケーブルが、内視鏡、気管支鏡、胃カメラ、または任意の他のタイプのスコープの、器具チャネル内にフィットするような寸法である、先行請求項のいずれかに記載のバイオプシー鉗子ツール。
【請求項２５】
前記同軸ケーブル及びアゴ部アセンブリを囲む、保護給電ケーブルを有する、先行請求項のいずれかに記載のバイオプシー鉗子ツール。
【請求項２６】
前記内部容量に取り付けられた温度センサを有する、先行請求項のいずれかに記載のバイオプシー鉗子ツール。
【請求項２７】
前記アゴ部アセンブリの外側表面に取り付けられた温度センサを有する、先行請求項のいずれかに記載のバイオプシー鉗子ツール。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体組織のサンプルの収集のためのバイオプシー鉗子ツールに関する。具体的には、本発明は、サンプルが収集された後に、マイクロウェーブ周波数エネルギを送って、残りの組織を凝固させるか、焼灼させるか、シールするように構成された、電気外科的バイオプシー鉗子ツールに関する。具体的には、鉗子は、サンプルが除去された（たとえば、引き抜かれたか、切り取られたか、切除された）、出血表面を凝固させるために使用され得る。本発明のバイオプシー鉗子ツールは、内視鏡または胃カメラの器具チャネルを通して挿入され得るか、腹腔鏡手術または開腹手術で使用され得る。
【背景技術】
【０００２】
把持した生体組織に熱エネルギを伝えることが可能である鉗子が知られている。熱エネルギにより、把持された組織が焼灼され、凝固または管のシールが促進され得る。
【０００３】
ＵＳ  ６，５８５，７３５には、鉗子のアゴ部がバイポーラエネルギを、間に保持した組織を通して伝達するように構成された、内視鏡バイポーラ鉗子が記載されている。
【０００４】
ＥＰ  ２  ２３３  ０９８には、アゴ部のシール表面が、鉗子のアゴ部間に把持した組織内にマイクロウェーブ周波数エネルギを放射するための１つまたは複数のマイクロウェーブアンテナを含んでいる、組織をシールするためのマイクロウェーブ鉗子が記載されている。
【０００５】
多くのバイオプシー手順が、微小な細胞のサンプルを抽出するためにニードルを使用して実施される。しかし、より大であるサンプルが必要とされる場合、その組織のサンプルが患者から抽出され、生体外でテストされ得るように、バイオプシー鉗子ツールを使用して組織のサンプルを把持し、隣接する組織からこの組織のサンプルを分離することが知られている。バイオプシー鉗子が、サンプルを除去するために、鋭いカッティングエッジを有する一対のアゴ部を備えていることが一般的である。
【０００６】
ＤＥ  １０  ２００６  ０２７  ８７３には、ウォータージェット治療または無線周波数（ＲＦ）エネルギが、一対のアゴ部によって把持された際に、組織を選択的に除去するために使用される、バイオプシー鉗子ツールが開示されている。この文献は、低電流のモノポーラ電極を使用するか、一対のアゴ部を、凝固を実施するためのバイポーラ電極として構成することをも提案している。
【発明の概要】
【０００７】
もっとも一般的には、本発明は、生体組織のサンプルが一対のアゴ部の間に収集された後に、マイクロウェーブエネルギが、出血の凝固のために使用される、（好ましくは、内視鏡の用途のための）バイオプシー鉗子ツールを提供する。一対のアゴ部は、マイクロウェーブエネルギ自体から隔離され、マイクロウェーブエネルギの印加に起因して生じる熱的変化から絶縁された囲みを規定している。
【０００８】
本発明によれば、マイクロウェーブエネルギを運ぶための同軸ケーブルであって、この同軸ケーブルが、内側導電体、外側導電体、及び、内側導電体を外側導電体から分離する誘電材料の層を有している、同軸ケーブルと、同軸ケーブルの遠位端に取り付けられたアゴ部アセンブリであって、アゴ部アセンブリが一対のアゴ部を備え、一対のアゴ部の各々が、電気伝導性のシェルを備え、アゴ部アセンブリが、電気伝導性のシェルが互いに係合して、組織のサンプルを保持するための内部容量を囲む閉じた位置と、組織のサンプルを受領するために、電気伝導性のシェルが分離して、内部容量を露出させている開いた位置との間で、一対のアゴ部の相対位置を変更するように操作可能である、アゴ部アセンブリと、を備え、電気伝導性のシェルが、閉じた位置にある場合に内部容量の周りにファラデーケージを形成し、同軸ケーブルが、マイクロウェーブエネルギをアゴ部アセンブリに搬送するように接続されている、バイオプシー鉗子ツールが提供される。マイクロウェーブエネルギは、一対のアゴ部が閉じた位置にある際に、アゴ部アセンブリの外側を囲む生体組織における凝固を生じるか促すために供給され得る。これにより、組織のサンプルの清潔で安全な除去を補助することができる。マイクロウェーブエネルギは、一対のアゴ部が開いた位置にある場合にも供給され得る。このシナリオでは、一対のアゴ部は、ツールから生体組織にマイクロウェーブエネルギを放射する場合がある。
【０００９】
バイオプシー鉗子ツールは、このため、一対のアゴ部が閉じた位置にある間、（たとえば、内視鏡を通して）処置のための適切な位置に挿入することができる。定位置に置かれると、一対のアゴ部は、サンプリングされることになる組織の領域周りで、開いた位置に移行し得る。このプロセスの間、マイクロウェーブエネルギは供給されなくてもよい。すなわち、デバイスは「冷間（ｃｏｌｄ）」で作動し得る。サンプリングされることになる組織の領域が内部容量内にある場合、一対のアゴ部は閉じた位置に移行し、それにより、組織のその領域が把持され、次いで、周囲の組織から物理的に分離される（すなわち、切り取られるか、引き離される）。一対のアゴ部の縁部は鋭利にされているか、波形にされているか、鋸歯状にされているか、この「冷間」の切取手順を促進するように別様に最適化され得る。一対のアゴ部が閉じた位置に達すると、組織のサンプルは、内部容量内に完全に囲まれ、出血表面がツールの外に残る。出血表面の迅速な凝固を促すために、マイクロウェーブエネルギが、同軸ケーブルから一対のアゴ部及びスリーブに送られる（同軸ケーブルの近位端は、適切な電気外科ジェネレータに接続されている）。アゴ部アセンブリは、同軸ケーブルからのマイクロウェーブエネルギを有効に、アゴ部アセンブリの遠位端と接触した組織にマッチさせるように、トランス構造を形成するように構成され得る。囲まれた組織のサンプルは、一対のアゴ部の電気伝導性のシェルがファラデーケージを形成することから、マイクロウェーブエネルギから保護されている。換言すると、マイクロウェーブエネルギの周波数における、内部容量内への電場の浸入深さは、無視することができる。たとえば、５．８ＧＨｚの周波数では、浸入深さは１０μｍ未満である。
【００１０】
凝固の間、囲まれたサンプルを熱の影響から保護するために、一対のアゴ部の各々は、電気伝導性のシェルを内部容量から分離する断熱層を有し得る。断熱層は、プラスチック（たとえば、ＰＥＥＫ、ナイロン、Ｔｅｆｌｏｎ）、セラミック、または、熱伝導率が低い金属からさえ、形成され得る。熱伝導率の低いプラスチックが好ましい。一実施形態では、一対のアゴ部は、その外側表面を覆って設けられた金属層を有する、単一片の材料（たとえば、成型されたプラスチック）から形成され得る。この実施例では、一対のアゴ部間が、材料片の固有の可撓性、または、一体丁番などにより、旋回可能にされ得る。
【００１１】
好ましくは、電気伝導性のシェルの厚さは、マイクロウェーブエネルギの周波数における、表皮深さの５倍以上の深さである。このことは、電場が、アゴ部の表面におけるその値の１％に低減されることになり、場合によっては、内部容量内の加熱を生じ得る出力が、その表面におけるその値の０．５％未満になることを意味している。たとえば、マイクロウェーブエネルギの周波数が５．８ＧＨｚであり、電気伝導性のシェルの材料として銀が使用されている場合、表皮深さは０．８３μｍであり、そのため、電気伝導性のシェルの厚さは、好ましくは４μｍより大である。
【００１２】
一対のアゴ部が閉じた位置にある場合、電気伝導性のシェルは、対向する周縁部に沿って互いに係合する。たとえば、電気伝導性のシェルの各々は、上向きにされたボウル、または溝に似ている場合があり、そのリムは、周縁部を形成する。対向する周縁部は、鋭利にされているか、鋸歯状またはノコギリの歯のプロファイルを有する場合がある。鋭利に起伏しているプロファイルにより、マイクロウェーブの場が内部容量内に侵入することを防止する補助になる場合がある。一対のアゴ部が閉じた位置にある場合、対向する周縁部は重なり合っている場合がある。たとえば、対向する周縁部の一方が、他方の周縁部を受領するように構成された凹状の溝を含む場合がある。
【００１３】
一対のアゴ部は、互いに対し、旋回可能に接続されている場合がある。本明細書では、「ｐｉｖｏｔａｂｌｙ  ｃｏｎｎｅｃｔｅｄ（旋回可能に接続されている）」とのフレーズは、一方または両方のアゴ部が、アゴ部間の角度を増大または減少させるように、他方のアゴ部に対して旋回軸周りに回転移動可能であることを意味し得る。
【００１４】
一実施形態では、一対のアゴ部は、その近位端において、ヒンジ周りに旋回可能である場合がある。一対のアゴ部は、たとえばヒンジ内にバネを設けることにより、開いた位置に向けてバイアスがかけられている場合がある。この構成は、一対のアゴ部の径方向の拘束を除去することで、一対のアゴ部を自動的に開くことを可能にする場合がある。たとえば、スリーブは、一対のアゴ部が閉じた位置にある場合に、一対のアゴ部を囲むように構成される場合がある。径方向の拘束は、スリーブによって提供される場合がある。径方向の拘束を除去することは、スリーブと、一対のアゴ部との間の軸方向の相対移動によって影響を受ける場合がある。
【００１５】
たとえば、スリーブは、このスリーブが一対のアゴ部をカバーする前進位置と、一対のアゴ部がスリーブから外側に突出した後退位置との間で、一対のアゴ部に対して軸方向に滑動可能である場合がある。このため、スリーブが前進位置にある場合、一対のアゴ部が、閉じた位置を占めるように強いることができ、スリーブが後退位置に滑動した場合、一対のアゴ部が開いた位置を採用することができる。
【００１６】
別の実施例では、一対のアゴ部は、スリーブが一対のアゴ部をカバーする後退位置と、一対のアゴ部がスリーブから突出した延長位置との間で、スリーブに対して軸方向に滑動可能である場合がある。このため、一対のアゴ部が後退位置にある場合、一対のアゴ部は、閉じた位置を占めるように強いられており、一対のアゴ部が延長位置に滑動した場合、一対のアゴ部は開いた位置を採用することができる。
【００１７】
同軸ケーブルは、その遠位端において端子コネクタを有し得、端子コネクタが、同軸ケーブルの内側導電体に電気的に接続された、軸方向に延びる導電性のピンを有している。アゴ部アセンブリは、導電性のピンと滑動可能に係合した導電性のチューブを含む場合があり、導電性のチューブが、一対のアゴ部の電気伝導性のシェルに電気的に接続されている。一対のアゴ部は、導電性のチューブの軸方向の移動によって軸方向に移動し得る。
【００１８】
スリーブまたは導電性のチューブの軸方向の移動は、同軸ケーブルに対して軸方向に移動可能である制御ロッド（たとえば、プッシュロッド）によって影響される場合がある。たとえば、制御ロッドは、導電性のチューブに接続され得、それにより、導電性のチューブが、制御ロッドの同軸ケーブルに対する移動により、導電性のピンに対して滑動可能である。代替的には、制御ロッドは、スリーブに接続され得、それにより、スリーブが、制御ロッドの同軸ケーブルに対する移動により、一対のアゴ部に対して移動可能である。
【００１９】
制御ロッドは、同軸ケーブルの横に延びている場合がある。代替的には、同軸ケーブルの内側導電体は中空である場合があり、制御ロッドは、中空の内側導電体内に滑動可能に配置され得る。
【００２０】
スリーブは、内部の誘電層と、同軸ケーブルの外側導電体に電気的に接続された外部の導電層とを備える場合がある。代替的には、スリーブは、同軸ケーブルから絶縁されている場合があるが、望ましくないマイクロウェーブの場の形成を妨げるために、近位のチョークを備えている場合がある。電気伝導性のシェルは、同軸ケーブルの内側導電体に電気的に接続されている場合がある。この構成により、マイクロウェーブエネルギがアゴ部アセンブリに送られる。
【００２１】
スリーブの内部の誘電層は、スリーブの外側導電体層への当接（すなわち、物理的接触）と、一対のアゴ部の電気伝導性のシェルからの、スリーブの外側導電体層の電気的な絶縁との両方をし得る。
【００２２】
上述の実施例の両方で、一対のアゴ部を開く速度は、スリーブの遠位端と係合する電気伝導性のシェルの外側プロファイルを形成することによって制御され得る。
【００２３】
一実施形態では、制御ロッドは、一対のアゴ部の相対位置を変化させるように、より直接的に作用し得る。たとえば、制御ロッドは、同軸ケーブルに対して軸方向に移動可能である場合があり、アゴ部アセンブリは、制御ロッドの軸方向の動きを一対のアゴ部間の旋回する相対移動に変換するための、制御ロッドと係合したカム機構を含んでいる場合がある。
【００２４】
一実施形態では、制御ロッドは回転可能である場合があり、アゴ部アセンブリは、制御ロッドの回転の動きを一対のアゴ部間の旋回する相対移動に変換するための、制御ロッドと係合した回転ジョイントを含んでいる場合がある。
【００２５】
本ツールは、同軸ケーブル及びアゴ部アセンブリを囲む、保護給電ケーブルを有する場合がある。スリーブは、保護給電ケーブルの遠位部分である場合がある。
【００２６】
温度センサは、たとえば、凝固の、囲まれたサンプルの温度への影響を監視するために、内部容量内に取り付けられ得る。凝固が首尾良く達成されることを確実にするために、アゴ部アセンブリの外側表面に、１つまたは複数の温度センサを取り付けて、組織の温度を監視することも望ましい場合がある。温度センサは、熱電対である場合がある。
【００２７】
本明細書では、「ｍｉｃｒｏｗａｖｅ  ｅｎｅｒｇｙ（マイクロウェーブエネルギ）」は、４００ＭＨｚから１００ＧＨｚの範囲の周波数であるが、好ましくは１ＧＨｚから６０ＧＨｚの範囲、より好ましくは、２．４５ＧＨｚから３０ＧＨｚまたは５ＧＨｚから３０ＧＨｚの範囲の、電磁エネルギを示すために、広く使用され得る。本発明は、９１５ＭＨｚ、２．４５ＧＨｚ、３．３ＧＨｚ、５．８ＧＨｚ、１０ＧＨｚ、１４．５ＧＨｚ、及び２４ＧＨｚのいずれか１つまたは複数などの、単一の特定の周波数において使用され得る。
【００２８】
本発明のバイオプシー鉗子は、内視鏡の器具チャネルを通しての挿入のために構成され得るか、腹腔鏡手術またはＮＯＴＥＳ手順または一般的な開腹手術での使用のために構成され得る。内視鏡内の器具チャネルの直径は、１．５ｍｍ、１．６ｍｍ、１．８ｍｍ、２．２ｍｍ、２．８ｍｍ、または３．２ｍｍである場合があるが、これら値には限定されない。
【００２９】
本発明のバイオプシー鉗子は、たとえば、腸、食道、肺、肝臓、腎臓、前立腺などの、身体の任意の領域の組織のサンプルを収集するために使用され得る。
【００３０】
アゴ部が閉じられると、デバイスは、組織の切除または切取が別のデバイスを使用して実施される場合、出血している血管をふさぐか、血管を予め凝固させて、血管の出血を防止するための、多目的の止血鉗子としても使用され得る。
【００３１】
本発明の各実施形態を、添付図面を参照して、以下に詳細に記載する。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】本発明の一実施形態である、内視鏡のバイオプシー鉗子ツールの概略図である。
【図２Ａ】閉じた構成の、本発明の一実施形態である、バイオプシー鉗子ツールの遠位端を通る概略断面図である。
【図２Ｂ】開いた構成の、図２Ａのバイオプシー鉗子ツールの遠位端を通る概略断面図である。
【図３Ａ】閉じた構成の、本発明の別の実施形態である、バイオプシー鉗子ツールの遠位端を通る概略断面図である。
【図３Ｂ】開いた構成の、図３Ａのバイオプシー鉗子ツールの遠位端を通る概略断面図である。
【図４】血液内における、シミュレーションした出力損失の密度を示す、モデル化されたバイオプシー鉗子ツールの側面図である。
【図５】図４に示すモデル化されたバイオプシー鉗子ツールの反射損失を示すグラフである。
【図６】本発明の別の実施形態である、バイオプシー鉗子ツールの遠位端の概略斜視図である。
【図７】本発明のさらに別の実施形態である、バイオプシー鉗子ツールの遠位端の概略斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
図１は、本発明の一実施形態である、内視鏡のバイオプシー鉗子ツール１００の概略図を示している。この実施形態では、以下に論じるツールなどのバイオプシー鉗子ツールは、内視鏡１０４の器具チャネル１０２を通して挿入される。以下に論じるように、バイオプシー鉗子ツールは、器具チャネルを通り、生体組織のサンプルを収集するための遠位のアゴ部アセンブリ１１４で終端する、長い可撓性の給電ケーブルを備えることができる。給電ケーブル１０６の近位端は、取手１０８において終端している。この取手１０８は、遠位のアゴ部アセンブリを操作するためのプルトリガ１１０を含んでいる（以下により詳細に論じる）。ハンドグリップ１１２は、給電ケーブル上にクランプされて、ケーブルを回転させる手段を提供し得、したがって、遠位のアゴ部アセンブリ１１４の向きを制御する。プルトリガは、滑動部であるか、サムホイールであるか、回転ノブである場合がある。
【００３４】
給電ケーブルは、マイクロウェーブエネルギを遠位のアゴ部アセンブリに搬送するための同軸ケーブルと、遠位のアゴ部アセンブリを機械的に作動させるためのプッシュロッドを含む外部スリーブを備え得る。マイクロウェーブ出力は、内視鏡１０４（具体的には、給電ケーブルに搭載された同軸ケーブル）に、電源ライン１１６を介して、離れたマイクロウェーブジェネレータ（図示せず）から供給され得る。
【００３５】
給電ケーブルの外部スリーブは、トルクの安定性を与える、すなわち、同軸ケーブルに対するスリーブのねじれに抗する、内部編組を含み得る。理想的には、デバイスの近位端における取手の回転と、遠位端におけるアゴ部の円形移動との間の変換は、１：１となるが、より小さい変換比、たとえば１：２が十分である場合がある。
【００３６】
図２Ａは、閉じた構成にある際の、第１の実施形態に係る遠位のアゴ部アセンブリ１１４の断面図の概略的表示を示している。上述のように、遠位のアゴ部アセンブリ１１４は、給電ケーブル２０２の遠位端から突出している。給電ケーブル２０２によって運ばれる同軸ケーブル２０４は、内側導電体２０６、外側導電体２０８、及び、内側導電体２０６を外側導電体２０８から分離する誘電材料２１０を備えている。同軸ケーブル２０４の遠位端では、一対のアゴ部２１２ａ、２１２ｂが配されている。一対のアゴ部２１２ａ、２１２ｂは、たとえば、一対のアゴ部２１２ａ、２１２ｂの近位端において、ヒンジ２１４により、互いに対して旋回可能に接続されている。一対のアゴ部２１２ａ、２１２ｂは、生体組織のサンプルを収集するための、ある容量を包むシェルを形成する。この実施形態では、シェルは、薬用ドロップに似ているが、実際には、シェルの形状に対する限定は存在しない。一対のアゴ部の旋回可能な機能は、アゴ部が離れるように移動して、アゴ部アセンブリの遠位端に向かって面する、ある容量に対する入口を形成することを可能にするように作用する（図２Ｂ参照）。一対のアゴ部２１２ａ、２１２ｂの各々は、電気伝導性の外側シェルを備えている（たとえば、銅、銀、金、またはアルミニウムなどの金属で形成されている）。一実施例では、電気伝導性の外側シェルは、外側の表面に銀または金が被覆されたステンレス鋼で形成されている。内側のステンレス鋼の層は、外側の被覆よりも熱伝導率が低く、このことは、内部容量と外側の表面との間の熱バリアを向上させて、組織のサンプルが、加熱されることに起因して損傷しないようにすることを確実にしている。図２Ａに示す実施形態では、一対のアゴ部２１２ａ、２１２ｂの各々は、断熱材の薄い層２１８を備えている。この層は、熱伝導率が低い材料で形成され得る。たとえば、ポリスチレンなどのプラスチック材料が使用され得る。断熱材層２１８は、対応する電気伝導性の外側シェルの内側表面に形成され得る（たとえば、接着されるか、別様に固定される）。代替的には、断熱材層は、最初に成型され、金属で覆われた層または被覆がその上に形成されて、電気伝導性のシェルを提供し得る。この実施形態では、一対のアゴ部２１２ａ、２１２ｂの各々は、開いた縁部において互いに対向した、開いたカップ状の構造を形成する。一対のアゴ部２１２ａ、２１２ｂの対向する縁部２１６は、鋸歯状であるか、ノコギリの歯のプロファイルを有し得る。対向する縁部２１６は、アゴ部アセンブリが閉じた構成である場合に、嵌合する（すなわち、ともにフィットする）ように構成されている。場がアゴ部の内側に存在することを確実にするように、縁部に沿って溝がある場合がある。すなわち、これにより、ＥＭガスケットまたはシールを形成して、マイクロウェーブの場が内部に包含される組織に入ることを防止する。マイクロウェーブの場が入ると、組織の加熱につながる場合がある。電気伝導性の外側シェルは、閉じた構成において、電気的に接続されている。このことは、導電材料のシェルがファラデーケージとして作用して、電場（具体的には、同軸ケーブルから供給されるエネルギからの、マイクロウェーブの場）が、遠位のアゴ部アセンブリが閉じられている場合に、囲まれた容量の中に存在することを防止するか妨げ得る。
【００３７】
電場が一対のアゴ部２１２ａ、２１２ｂの電気伝導性の外側シェルを通って侵入することを防止するために、これらシェルを形成する電気伝導性の材料は、同軸ケーブルによって運ばれるマイクロウェーブエネルギの周波数における材料の表皮深さの少なくとも３倍の厚さを有している。理想的には、この厚さは、表皮深さの５倍以上である。
【００３８】
一対のアゴ部２１２ａ、２１２ｂの電気伝導性の外側シェルは、同軸ケーブル２０４の内側導電体２０６に、たとえばヒンジ２１４を通って延びる接続を介して、電気的に接続されている。
【００３９】
遠位のアゴ部アセンブリ１１４は、滑動スリーブ２２０をさらに備えている。この滑動スリーブ２２０は、遠位のアゴ部アセンブリ１１４を、閉じた構成と開いた構成との間で変更するように、同軸ケーブル２０４に対して軸方向に移動可能である。滑動スリーブ２２０は、同軸ケーブル２０４周りに、給電ケーブル２０２内に取り付けられている。代替的実施形態では、スリーブは、給電ケーブル自体の一部である場合がある。すなわち、給電ケーブルが、同軸ケーブルに対し、同軸ケーブル内に引込可能である場合がある。滑動スリーブの近位端は、プッシュロッド２２２に接続されている。プッシュロッド２２２は、近位が給電ケーブル２０２を通って延びており、上述のプルトリガ１１０によって制御可能である。
【００４０】
外部スリーブ２２０は、外部の電気伝導性の層と、内部の誘電層２２４とを備えている。内部の誘電層２２４は、一対のアゴ部２１２ａ、２１２ｂの外部表面に当接し、これら表面を、外部の電気伝導性の層から絶縁している。外部の電気伝導性の層は、同軸ケーブル２０４の外側導電体２０８に、接続部分２２６により、電気的に接続されている。接続部分２２６は、一対のアゴ部２１２ａ、２１２ｂから空間的に離れた領域において、内部の誘電層２２４を通って延びている。
【００４１】
この実施形態では、一対のアゴ部２１２ａ、２１２ｂは、たとえば、ヒンジ２１４内にバネを含むことにより、互いから離れるようにバイアスがかけられており、それにより、これらアゴ部が、滑動スリーブ２２０に対して付勢されるようになっている。このため、滑動スリーブが、一対のアゴ部２１２ａ、２１２ｂに対して近位の方向（図２Ａでは左）に滑動する際、一対のアゴ部２１２ａ、２１２ｂは、スリーブから突出し、バイアスの力の影響下で、囲まれた容量にアクセスするように開く。移動の性質は、適切な外部プロファイルを一対のアゴ部２１２ａ、２１２ｂの外側シェルに提供することによって制御される。
【００４２】
図２Ｂは、開いた構成にある場合、すなわち、スリーブ２２０が近位にスライドして、一対のアゴ部２１２ａ、２１２ｂを露出させた際の、図２Ａに示した遠位のアゴ部アセンブリの概略的表示を示している。一対のアゴ部２１２ａ、２１２ｂはこうして、生体組織のサンプルを受領するように開く。
【００４３】
使用時には、このデバイスは、閉じた構成の状態で、処置（サンプルの抽出）の位置に挿入される。定位置に置かれると、スリーブ２２０が後退して、一対のアゴ部２１２ａ、２１２ｂが開かれ得る。開いたアゴ部が組織の所望の部分に対する位置にある場合、スリーブ２２０は、アゴ部上を遠位へと押され、これにより、このため、生体組織のサンプルを把持するとともに除去する。一対のアゴ部２１２ａ、２１２ｂの対向する縁部は、切取の効率を上げるために、鋭利にされている場合がある。組織のサンプルが除去され、アゴ部のシェル内に囲まれると、マイクロウェーブエネルギが同軸ケーブルを通って供給されて、サンプルが除去された後に残る出血表面を凝固させる。スリーブの外側導電体層及び一対のアゴ部によって放出されるマイクロウェーブの場は、以下により詳細に論じられる。閉じたアゴ部がファラデーケージとして作用し、マイクロウェーブの場の浸入深さが、シェルの厚さに比べ、無視できることから、サンプルは、マイクロウェーブの場から保護され、したがって、望ましくない組織の影響が回避される。
【００４４】
温度センサ２２８（たとえば、微細な熱電対など）は、組織のサンプルの温度を監視するように、囲まれた容量の中に取り付けられ得る。温度センサ２２８は、外部のプロセッサに、ワイヤ２３０によって接続され得る。このワイヤ２３０は、ヒンジ２１４を通って、給電ケーブルの内側に沿って延び得る。温度センサは、マイクロウェーブによる凝固が必要である場合、組織の温度を測定するために、外部のアゴ部、すなわちシェルにも接続され得る。
【００４５】
図３Ａは、閉じた構成にある際の、第２の実施形態に係る遠位のアゴ部アセンブリ１１４の断面図の概略的表示を示している。図２Ａ及び図２Ｂに示す遠位のアゴ部アセンブリと同じ方法で構成された構成要素は、同じ参照符号が与えられており、再度記載しない。
【００４６】
図３Ａ及び図３Ｂに示す実施形態は、一対のアゴ部２１２ａ、２１２ｂがプッシュロッド２２２に接続されており、かつ、アセンブリを閉じた構成と開いた構成との間で移動するように、同軸ケーブル２０４に対して軸方向に滑動可能である点で、図２Ａ及び図２Ｂの実施形態とは異なっている。
【００４７】
この実施形態では、同軸ケーブル２０４は、その遠位端で、コネクタ２４０により、終端している。コネクタ２４０は、遠位に延びる中心の導電体２４２を有している。中心の導電体２４２は、同軸ケーブル２０４の内側導電体２０６に電気的に接続されている。ガイドスリーブ２４４は、コネクタ２４０に取り付けられており、コネクタ２４０から遠位に延びて、一対のアゴ部２１２ａ、２１２ｂが内部を通ってスライド可能であるチャネルを形成する。ガイドスリーブ２４４は、このガイドスリーブ２４４が電気伝導性の外部の層２４６と、この電気伝導性の外部の層２４６を、一対のアゴ部２１２ａ、２１２ｂの電気伝導性の外側シェルから絶縁する誘電性の内部の層２２４とを有する点で、上述の可動スリーブ２２０と同様の方法で構成されている。
【００４８】
導電性のチューブ２４８は、コネクタ２４０の中心の導電体２４２に滑動可能に取り付けられている。導電性のチューブ２４８は、中心の導電体２４２に、たとえば物理的接触を通して、電気的に接続されており、それにより、組み合わせで、これら構成要素が、望遠鏡またはトロンボーンのような方式で軸方向に延びることができる。導電性のチューブ２４８は次いで、一対のアゴ部２１２ａ、２１２ｂの外部の導電体のシェルに、たとえば、フォイル片２５０または他の可撓性導電体を使用して、電気的に接続されている。これら電気接続の両方は、ミスマッチを制限するか最小にするために、インピーダンスに関する完全性を確実にするように、たとえばシミュレーションなどを使用して、設計され得る。最大出力が組織量内に搬送されることを確実にするために、接続されたセクション間でインピーダンスを良好にマッチさせることが望ましい。代替的には、関係する距離が、物理的長さに渡る電気的な相転移が無視できるようになっている。この接続は、２つの滑動可能なチューブ、可撓性の基板、たとえば、Ｒｏｇｅｒｓ  ＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎのＲｆｌｅｘ  ８０８０を使用するか、回転可能な同軸ジョイントを使用することにより、形成することができる。導電性のチューブ２４８は、たとえば剛性の支持注２５２を介して、プッシュロッド２２２に物理的に接続され、このプッシュロッド２２２とともに移動可能である。スロット状のアパーチャ２５４は、支持注２５２が、スリーブの外部のプッシュロッドに接続することを可能にするように、ガイドスリーブ２４４内に形成されている。他の実施形態では、ガイドスリーブは、給電ケーブル２０２の内部の表面によって形成され得る。この場合、アパーチャは必要ない場合がある。
【００４９】
図３Ａは、ガイドスリーブ２４４内に完全に後退した、一対のアゴ部２１２ａ、２１２ｂを示している。このことは、サンプルが収集された後に、マイクロウェーブエネルギを、同軸ケーブルを通して印加して、器具の遠位端において凝固の影響を生じることが望ましい場合に、遠位のアゴ部アセンブリ１１４によって採用される構成である。
【００５０】
図３Ｂは、導電性のチューブ２４８を滑動させることにより、ガイドスリーブ２４４の外に延びた一対のアゴ部２１２ａ、２１２ｂを示している。導電性のチューブ２４８は、中心の導電体２４２に沿って、表皮深さの約５倍（５．８ＧＨｚでは約５μｍ）の壁厚を有し得る。一対のアゴ部２１２ａ、２１２ｂは、アゴ部を離れるように付勢するようにバイアスがかけられたヒンジ２１４を含んでいる。この開いた構成では、一対のアゴ部は、収集され、閉じた構成の際にアゴ部によって囲まれる容量に保持される、生体組織の一部分を把持することができる。組織のサンプルに対する望ましくない熱のダメージを避けるために、アゴ部が開いた構成である場合、マイクロウェーブエネルギが搬送されないことが好ましい場合がある。
【００５１】
上述の器具は、バイオプシープローブの機能と、凝固／切除ツールの機能とを合わせ得る。凝固／切除ツールは、バイオプシーサンプルを得、また、やはり、サンプルの穴をシールするとともに、生きている切除された組織がバイオプシーのそば、または後ろに拡散することを防止するために使用することができる。このことは、除去されることになる組織がガンの組織である場合に、特に重要である。多くのバイオプシーツールは、数ミリメートルにわたる小さいサンプルを切除するように閉じることができる２つのアゴ部を有する、約２ｍｍの直径の小さいツールを有している。上述の議論により、類似のアゴ部にどのように、マイクロウェーブ出力を使用してエネルギを与え、それにより、別のツールを導入することなく、それらアゴ部が、サンプルが取得された直後にバイオプシーの場所を処置するための凝固／切除ツールの一部として使用され得るようにすることができるかが示されている。このデバイスは、スタンドアロンの止血鉗子としても使用され得る。
【００５２】
そのようなツールを有用とするためには、以下のことが望ましい。
−マイクロウェーブによる直接の加熱を通して、または、凝固／切除される組織からの熱伝導により、サンプルを過度に加熱しない。
−制御された方式で、マイクロウェーブエネルギがツールの適切な部分から所望のターゲットの組織に伝達される。
−ツールが、挿入損失が少なく、反射損失が高いように設計され、それにより、供給されたマイクロウェーブエネルギの割合の多くが、供給ケーブルまたはツールを過度に加熱することなく、所望の組織に印加される。
【００５３】
上で説明したように、一対のアゴ部を、閉じた際にこれらアゴ部がファラデーケージを形成するように構成し、これらアゴ部を、表皮深さの数倍の厚さの、金属で覆われた層をともなう絶縁材料で形成するか、アゴ部を金属のみで形成することにより、サンプルの直接の加熱を除去するか、実質的に低減することが可能である。アゴ部を金属のみで形成することによっても、電磁場の浸入深さが限定されることに起因して、サンプルが低温に維持されることになる。ファラデーケージは、ある容量が中空の電気伝導性のシェルによって囲まれている場合に存在する。中空の電気伝導性のシェルは、ファラデーケージである。ファラデーケージがある場合、ケージ内の電場は、ゼロであるか、実際には、ケージの外の電場よりもかなり小さい。ファラデーケージは、マイクロウェーブの場を、ケージに囲まれた容量から除外し、その容量内のサンプルの、直接のマイクロウェーブによる加熱を防止する。
【００５４】
実際にこのことを達成するためには、アゴ部が閉じた際にサンプル周りに導電性のケージを形成するように、バイオプシーツールの大部分にわたり、導電性のシェルが存在する必要がある。このシェルの部分は、電気的にともに接続されていることと、電流がシェルの一方側から他方側に通り抜けないように、十分な厚さを有していることとが必要である。電流がシェルの一方側から他方側に通り抜けることを防止するために、シェルは、通常、表皮深さの少なくとも３倍の厚さである必要がある。ここで、表皮深さは、材料の電気的特性及び磁気的特性、ならびにマイクロウェーブ周波数により、
【００５５】
【数１】
2018537135.tif 000003
【００５６】
として判定される。ここで、δは（ｍでの）表皮深さ、ｆは（Ｈｚでの）周波数、ρは（Ω・ｍでの）抵抗率、μは（Ｈｍ−１での）導電体の（磁気の）透過率である。銅、銀、金、及びアルミニウムの表皮深さは、５．８ＧＨｚでは１ミクロンに近く、鉄及びスチールに関しては、この値の約１０分の１であり、そのため、導電性のシェルが非常に厚い必要はない。やはり、シェルは、導電材料の連続した層である必要はないが、もっとも大である寸法にわたる波長よりも穴が著しく小さい場合は、これら穴をシェル内に有する場合がある。５．８ＧＨｚでは、幅が０．５ｍｍより小である穴は、無視することができる。
【００５７】
２つのアゴ部が存在する場合、これらアゴ部の各々は、導電性の外側コーティングを有し、ヒンジがある後部において接触するが、２つの半体間で、アゴ部の縁部に沿う他のどの部分にも接触せず、このため、理論上、マイクロウェーブ放射が、アゴ部間に浸入することが可能である。このことが生じるには、アゴ部間の隙間に対して垂直な、強力なマイクロウェーブの電場が存在する必要がある。マイクロウェーブの信号が、アゴ部が接続されている、アゴ部の後部から導入される場合、アゴ部の構成の対称性は、そのような信号が給電またはツールで生成されないことを意味している。しかし、そのような信号は、組織との接触がアゴ部の一方側でのみされている場合、凝固／切除されることになる組織からの反射によって生成することができる。これが起こることを防止するために、アゴ部の前側の歯、または先の尖った部分を組み入れることが所望である。これにより、アゴ部が閉じた際に良好な導電性の接触が形成される。このことは、負荷が非対称になる影響をかなり低減することになる。
【００５８】
周囲の組織からの導電により、組織のサンプルが加熱されることの影響を低減するために、バイオプシーのアゴ部が、断熱層を組み込むことが望ましい。代替的または追加的に、アゴ部の熱容量は、アゴ部から、熱容量がより高いヒートシンクへの、熱の経路を設けることにより、増大させることができる。たとえば、同軸ケーブルは、ヒートシンクとして作用し得る。
【００５９】
バイオプシーツールの内部におけるサンプルの導電加熱は、見積もることができるが、アゴ部内に小さいセンサを組み込んで、実際の測定を行うことを可能にし得ることが好ましい場合がある。そのような測定により、出力の入力を、周りの組織からの熱伝導に起因するバイオプシーサンプル内の温度上昇に正確に関連させることが可能になり得る。
【００６０】
マイクロウェーブ出力を遠位のアゴ部アセンブリに供給するのに使用される同軸ケーブルは、５０Ωの一般的なインピーダンスを有する場合がある。アゴ部周りの、マイクロウェーブ出力が供給される伝達線の断面は、このインピーダンスよりも低いインピーダンスを有している。この断面の端部における組織とのマッチは、この断面の長さを最適にすることにより、向上させることができる。
【００６１】
図４は、本発明に係る遠位のアゴ部アセンブリのシミュレーションを示している。遠位のアゴ部アセンブリは、一対のアゴ部の外側導電体層と、外部スリーブ（この実施例では、一対のアゴ部上を滑動可能である）の導電体層との間に形成されたトランスとして扱われ得る。外部スリーブの導電体層は、４分の１波長のチョークを形成するように、十分な長さ（たとえば、約７ｍｍ）続いていない限り、同軸ケーブルの外側導電体と電気的に接触していなければならない。この場合、スリーブの内側全体が、薄い絶縁層、たとえばＰＴＦＥで裏打ちされている場合がある。このシミュレーションでは、バイオプシーのアゴ部周りの低いインピーダンスの断面は、長さが１４．７ｍｍ、マイクロウェーブエネルギの周波数が５．８ＧＨｚである。この場合、組織とのマッチは非常に良好である。１４．７ｍｍは、この伝達線における半波長に近い。このことは、半波長に近いトランスが１に近い比のトランスを有することから、バイオプシープローブの端部において、組織によって提供されるインピーダンスが、５０オームに近いことを暗示している。
【００６２】
図４では、最大出力密度は１１６ｄＢｍ／ｍ３であり、このことは、（１０１１．６×１０−３）／１０９Ｗ／ｍｍ３＝０．３９８Ｗ／ｍｍ３に変形される。血液の平均的な比熱容量は、３６１７Ｊ／ｋｇ・Ｋ（３３００Ｊ／ｋｇ・Ｋから３９００Ｊ／ｋｇ・Ｋの範囲）であり、血液の平均比重は１０５０ｋｇ／ｍ３（１０２５ｋｇ／ｍ３から１０６０ｋｇ／ｍ３の範囲）である。したがって、血液の平均的な比熱容量は約３．６ｍＪ／ｍｇ・Ｋであり、組織の比重は約１．０５ｍｇ／ｍｍ３であり、それにより、組織の容量の熱容量は、おおよそ、３．６ｍＪ／ｍｇ・Ｋ×１．０５ｍｇ／ｍｍ３＝３．７８×１０−３Ｊ／Ｋ．ｍｍ３である。したがって、０．３９８Ｗ／ｍｍ３のソースを使用することにより、血液の、０．３９８÷３．７８×１０−３＝１０５Ｋｓ−１１ｍｍ３の組織の加熱量が提供される。図５は、図４の構成の反射損失を示している。この良好な結果により、使用可能な反射損失が、複数の条件に関して達成可能であるものとし、また、出力の搬送に影響することなく、一対のアゴ部の正確な形状を変形することに関するいくらかの範囲があるものとすることが示されている。
【００６３】
図６は、本発明の別の実施形態に係る、内視鏡のバイオプシー鉗子ツール６００の概略的表示を示している。鉗子ツール６００は、内視鏡または類似の検査デバイスの器具チャネルを通るのに適したサイズの外径を有する給電ケーブル６０２を備えている。この実施形態では、給電ケーブル６０２は、同軸ケーブル６０６を包含する外部スリーブ６０４を備えている。同軸ケーブル６０６、及び、この同軸ケーブル６０６を包含するスリーブの部分は、内視鏡が、器具を定位置に誘導することを可能にするように、可撓性である場合がある。
【００６４】
同軸ケーブルは、誘電材料６１０に囲まれた内側導電体６０８を備えている。誘電材料６１０は次いで、外側導電体６１２によって囲まれている。外側導電体６１２及び誘電材料６１０は、スリーブ６０４内で終端して、同軸ケーブルの遠位端を形成している。内側導電体６０８は、以下に論じるように、遠位のアゴ部アセンブリ６１４に接続されるように、同軸ケーブルの遠位端を越えて突出している。
【００６５】
スリーブ６０４の遠位部分６１６は、同軸ケーブルの遠位端を越えて延び、遠位のアゴ部アセンブリ６１４において終端している。遠位部分６１６は、遠位のアゴ部アセンブリを物理的に支持するために、短い剛性のセクションで形成され得る。
【００６６】
遠位のアゴ部アセンブリ６１４は、一対のアゴ部６１８ａ、６１８ｂを備えており、一対のアゴ部６１８ａ、６１８ｂの各々は、細長い溝またはカップ形状を有している。一対のアゴ部６１８ａ、６１８ｂは、遠位部分６１６において、互いに対向するように配置され、それらの細長い溝によって形成された内部容量を囲む閉じた位置と、それらが、生体組織を受領するために、離れるように角度が付けられている開いた位置との間で、互いに対して移動可能である。遠位のアゴ部アセンブリは、図６に開いた構成で示されている。
【００６７】
この実施形態では、一対のアゴ部６１８ａ、６１８ｂは、ヒンジ周りに回転可能である。このヒンジは、スリーブ６０４の遠位部分６１６の開口にわたって延びる横方向のロッドから形成されている。一対のアゴ部６１８ａ、６１８ｂの各々は、横方向のロッド状に回転可能に取り付けられた、近位の取り付けリングを有している。内側導電体６０８は、同軸ケーブルによって一対のアゴ部に運ばれるマイクロウェーブエネルギを供給するために、横方向のロッドに接続されている。
【００６８】
この実施形態では、一対のアゴ部は、アクチュエータスリーブ（図示せず）を給電ケーブル６０２に沿って、スリーブ６０４の遠位部分６０６を越えて滑動させることにより、開いた構成と閉じた構成との間で移動し得る。開くことを補助するために、ヒンジは、一対のアゴ部が開いた構成になるようにバイアスをかけるための、バネなどを含んでいる場合がある。
【００６９】
図７は、別の実施形態に係る、内視鏡のバイオプシー鉗子ツール７００の概略的表示を示している。鉗子ツール７００は、内視鏡または類似の検査デバイスの器具チャネルを通るのに適したサイズの外径を有する給電ケーブル７０２を備えている。この実施形態では、給電ケーブル７０２は、管腔を規定する中空スリーブ７０４を備えている。同軸ケーブル７０６及び制御ロッド７０７は、管腔を通って、管腔の近位端から遠位端に延びている。
【００７０】
この実施形態では、固定アゴ部要素７０８は、スリーブ７０４の遠位端において固定されている。固定アゴ部要素７０８は、同軸ケーブル７０６及び制御ロッド７０７の遠位端を受領するための支持フレームを提供するように、スリーブ７０４内に置かれた近位部分を有している。支持フレームは、同軸ケーブルの外側表面にフィットするような形状の凹部を含み得る。
【００７１】
固定アゴ部要素７０８は、スリーブ７０４から突出して、一対のアゴ部７１２ａ、７１２ｂの一方を形成する遠位部分を有している。これにより、上述の一対のアゴ部と同様の機能が提供される。具体的には、固定アゴ部要素のアゴ部７１２ａは、細長い溝形状を有し得、それにより、このアゴ部７１２ａが、一対のアゴ部間に把持された生体組織を受領するための、内部容量を規定する。固定アゴ部要素７０８は、導電材料（たとえば、ステンレス鋼３１６Ｌ）で構成され得、それにより、やはり完全に組み立てられた際の製品の先端の強度を向上させつつ、アゴ部７１２ａと、同軸ケーブルの外側導電体との間の帰路を形成している。同軸ケーブルは、固定アゴ部要素にハンダ付けされる場合がある。
【００７２】
可動アゴ部要素７１４は、スリーブ７０４の遠位端に取り付けられている。可動アゴ部要素は、固定アゴ部要素及びスリーブに対して固定された旋回軸周りに回転するように、固定アゴ部要素７０８に旋回可能に接続されている。したがって、固定アゴ部要素７０８は、可動アゴ部要素のための旋回軸と、同軸ケーブル７０６のための固定ポイントとの両方として作用する。旋回接続は、固定アゴ部要素の協同穴に受領される、可動アゴ部要素上に横方向に突出する旋回バーによって形成され得る。可動アゴ部要素７１４は、制御ロッドに形成された横方向の係合フィンガ７１８と係合する細長いスロット７１６を含む近位部分を有している。細長いスロット７１６は、制御ロッド７０７の、スリーブに対する長手方向の動きを、可動アゴ部要素７１２ｂの、固定アゴ部要素７１２ａに対する旋回の動きに変換するカムとして作用する。制御ロッドは、ニチノールなどで形成され得る。可動アゴ部要素７１４は、スリーブ７０４から突出して、アゴ部７１２ｂを形成する遠位部分を有し、固定アゴ部要素のアゴ部７１２ａとともに一対のアゴ部を形成する。この実施形態では、アゴ部７１２ｂは、他方のアゴ部７１２ａに面している、隆起した（ノコギリ状の歯）表面７１６を有している。可動アゴ部７１２ａは、アゴ部７１２ａの底縁部に当接して、内部容量を囲む閉じた位置と、アゴ部７１２ａとアゴ部７１２ｂとの間に、生体組織を受領するための空間が存在する開いた位置（図７に示す）との間で旋回するように構成されている。
【００７３】
可動アゴ部要素は、基本的には、セラミックまたはＰＥＥＫなどの、非導電性の材料で構成され得る。導電性のコーティングまたは層またはトラック（図示せず）が、隆起した表面上に形成されている。同軸ケーブルの内側導電体は、導電性のコーティングに接続されており、それにより、同軸ケーブルによって運ばれたマイクロウェーブエネルギが一対のアゴ部に搬送されて、血液の凝固を補助するようになっている。
【００７４】
上述のカム機構の動作のための空間を設けるために、スリーブ７０４は、その遠位部分に開口７１８を有し得る。スリーブの遠位の開口は、やはり、一対のアゴ部が完全に開くことを許容するような形状である場合がある。
【図１】
2018537135.tif 000004
【図２Ａ】
2018537135.tif 000005
【図２Ｂ】
2018537135.tif 000006
【図３Ａ】
2018537135.tif 000007
【図３Ｂ】
2018537135.tif 000008
【図４】
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【図５】
2018537135.tif 000010
【図６】
2018537135.tif 000011
【図７】
2018537135.tif 000012
【手続補正書】
【提出日】平成29年8月2日(2017.8.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
マイクロウェーブエネルギを運ぶための同軸ケーブルであって、前記同軸ケーブルが、内側導電体、外側導電体、および、前記内側導電体を前記外側導電体から分離する誘電材料の層を有している、前記同軸ケーブルと、
前記同軸ケーブルの遠位端に取り付けられたアゴ部アセンブリであって、前記アゴ部アセンブリが一対のアゴ部を備え、前記一対のアゴ部の各々が、電気伝導性のシェルを備え、前記アゴ部アセンブリが、前記電気伝導性のシェルが互いに係合して、組織のサンプルを保持するための内部容量を囲む閉じた位置と、前記組織のサンプルを受領するために、前記電気伝導性のシェルが分離して、前記内部容量を露出させている開いた位置との間で、前記一対のアゴ部の相対位置を変更するように操作可能である、前記アゴ部アセンブリと、を備え、
前記電気伝導性のシェルが、前記閉じた位置にある場合に前記内部容量の周りにファラデーケージを形成し、
前記同軸ケーブルが、マイクロウェーブの場として放出されるように、マイクロウェーブエネルギを前記アゴ部アセンブリに搬送するように接続され、
前記ファラデーケージが、前記内部容量を、前記同軸ケーブルによって供給される前記マイクロウェーブエネルギからシールドするように構成されている、バイオプシー鉗子ツール。
【請求項２】
前記一対のアゴ部の各々が、前記電気伝導性のシェルを前記内部容量から分離する断熱層を有している、請求項１に記載のバイオプシー鉗子ツール。
【請求項３】
前記一対のアゴ部が前記閉じた位置にある場合、前記電気伝導性のシェルが、対向する周縁部に沿って互いに係合する、請求項１または請求項２に記載のバイオプシー鉗子ツール。
【請求項４】
前記対向する周縁部が、鋸歯状であるか、ノコギリの歯のプロファイルを有している、請求項３に記載のバイオプシー鉗子ツール。
【請求項５】
前記一対のアゴ部が前記閉じた位置にある場合、前記対向する周縁部が重なり合っている、請求項３または請求項４に記載のバイオプシー鉗子ツール。
【請求項６】
前記一対のアゴ部が互いに対し、旋回可能に接続されている、先行請求項のいずれかに記載のバイオプシー鉗子ツール。
【請求項７】
前記一対のアゴ部が、その近位端において、ヒンジ周りに旋回可能である、先行請求項のいずれかに記載のバイオプシー鉗子ツール。
【請求項８】
前記一対のアゴ部が、前記開いた位置に向けてバイアスがかけられている、先行請求項のいずれかに記載のバイオプシー鉗子ツール。
【請求項９】
前記一対のアゴ部が前記閉じた位置にある場合に、前記一対のアゴ部を囲むように構成されたスリーブを含む、先行請求項のいずれかに記載のバイオプシー鉗子ツール。
【請求項１０】
前記スリーブが、前記スリーブが前記一対のアゴ部をカバーする前進位置と、前記一対のアゴ部が前記スリーブから外側に突出した後退位置との間で、前記一対のアゴ部に対して軸方向に滑動可能である、請求項９に記載のバイオプシー鉗子ツール。
【請求項１１】
前記スリーブが前記前進位置にある場合、前記一対のアゴ部が、前記閉じた位置を占めるように強いられており、前記スリーブが前記後退位置に滑動した場合、前記一対のアゴ部が前記開いた位置を採用することができる、請求項１０に記載のバイオプシー鉗子ツール。
【請求項１２】
前記一対のアゴ部が、前記スリーブが前記一対のアゴ部をカバーする後退位置と、前記一対のアゴ部が前記スリーブから突出した延長位置との間で、前記スリーブに対して軸方向に滑動可能である、請求項９に記載のバイオプシー鉗子ツール。
【請求項１３】
前記一対のアゴ部が前記後退位置にある場合、前記一対のアゴ部が、前記閉じた位置を占めるように強いられており、前記一対のアゴ部が前記延長位置に滑動した場合、前記一対のアゴ部が前記開いた位置を採用することができる、請求項１２に記載のバイオプシー鉗子ツール。
【請求項１４】
前記同軸ケーブルが、その遠位端において端子コネクタを有し、前記端子コネクタが、軸方向に延びる、前記同軸ケーブルの前記内側導電体に電気的に接続された導電性のピンを有し、前記アゴ部アセンブリが、前記導電性のピンと滑動可能に係合した導電性のチューブを含み、前記導電性のチューブが、前記一対のアゴ部の前記電気伝導性のシェルに電気的に接続されている、請求項１２または請求項１３に記載のバイオプシー鉗子ツール。
【請求項１５】
前記一対のアゴ部が、前記導電性のチューブの軸方向の移動によって軸方向に移動する、請求項１４に記載のバイオプシー鉗子ツール。
【請求項１６】
前記導電性のチューブに接続され、前記同軸ケーブルに対して軸方向に移動可能である制御ロッドを有し、それにより、前記導電性のチューブが、前記制御ロッドの前記同軸ケーブルに対する移動により、前記導電性のピンに対して滑動可能である、請求項１４または請求項１５に記載のバイオプシー鉗子ツール。
【請求項１７】
前記制御ロッドが、前記同軸ケーブルの横に延びている、請求項１６に記載のバイオプシー鉗子ツール。
【請求項１８】
前記同軸ケーブルの前記内側導電体が中空であり、前記制御ロッドが前記中空の内側導電体を通って延びる、請求項１６に記載のバイオプシー鉗子ツール。
【請求項１９】
前記スリーブが、内部の誘電層と、前記同軸ケーブルの前記外側導電体に電気的に接続された外部の導電層とを備え、前記電気伝導性のシェルが、前記同軸ケーブルの前記内側導電体に電気的に接続されている、請求項９から請求項１８のいずれか一項に記載のバイオプシー鉗子ツール。
【請求項２０】
前記スリーブの前記内部の誘電層が、前記スリーブの前記外側導電体層に当接するとともに、前記一対のアゴ部の前記電気伝導性のシェルから前記スリーブの前記外側導電体層を電気的に絶縁する、請求項１９に記載のバイオプシー鉗子ツール。
【請求項２１】
前記同軸ケーブルの横に延びている制御ロッドを有し、前記制御ロッドが、前記一対のアゴ部の相対位置を変更するように移動可能である、請求項６から請求項８のいずれか一項に記載のバイオプシー鉗子ツール。
【請求項２２】
前記制御ロッドが、前記同軸ケーブルに対して軸方向に移動可能であり、前記アゴ部アセンブリが、前記制御ロッドの軸方向の動きを前記一対のアゴ部間の旋回する相対移動に変換するための、前記制御ロッドと係合したカム機構を含んでいる、請求項２１に記載のバイオプシー鉗子ツール。
【請求項２３】
前記制御ロッドが回転可能であり、前記アゴ部アセンブリが、前記制御ロッドの回転の動きを前記一対のアゴ部間の旋回する相対移動に変換するための、前記制御ロッドと係合した回転ジョイントを含んでいる、請求項２１に記載のバイオプシー鉗子ツール。
【請求項２４】
前記アゴ部アセンブリおよび同軸ケーブルが、内視鏡、気管支鏡、胃カメラ、または任意の他のタイプのスコープの、器具チャネル内にフィットするような寸法である、先行請求項のいずれかに記載のバイオプシー鉗子ツール。
【請求項２５】
前記同軸ケーブルおよびアゴ部アセンブリを囲む、保護給電ケーブルを有する、先行請求項のいずれかに記載のバイオプシー鉗子ツール。
【請求項２６】
前記内部容量に取り付けられた温度センサを有する、先行請求項のいずれかに記載のバイオプシー鉗子ツール。
【請求項２７】
前記アゴ部アセンブリの外側表面に取り付けられた温度センサを有する、先行請求項のいずれかに記載のバイオプシー鉗子ツール。
【国際調査報告】
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