(57)【要約】  流体の試料を通すための少なくとも１つの穿孔を画成する上壁、および試験ストリップを受容するための底壁を有する管状筐体と、少なくとも１つの穿孔を通った流体を吸収するための、上壁の内側部に取り付けられた芯材とを含む、管状試料収集装置。分析される流体に管状試料収集装置をさらすステップと、管状試料収集装置の管状筐体の上壁内に画成された少なくとも１つの穿孔に流体の試料を通すステップと、管状筐体内に取り付けられた芯材内に流体の試料の少なくとも一部を吸収するステップと、管状試料収集装置内の試験ストリップに芯材を接触させるステップと、芯材から試験ストリップに流体を移送するステップとにより、流体を収集して試験ストリップに流体を移送する方法。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体の試料を通すための少なくとも１つの穿孔を画成する上壁、および可逆的に挿入可能な試験ストリップを受容するための底壁を有する管状筐体と、
前記少なくとも１つの穿孔を通った流体を吸収するための、前記上壁の内側部に取り付けられた芯材と、
を備える、管状試料収集装置。
【請求項２】
前記芯材が、前記少なくとも１つの穿孔を閉塞し、前記少なくとも１つの穿孔を通った前記流体を吸収する、請求項１に記載の管状試料収集装置。
【請求項３】
通気および過剰な流体の排液のための側壁上および前記底壁上における穿孔をさらに含み、前記側壁が、前記上壁と前記底壁とを相互接続する、請求項１に記載の管状試料収集装置。
【請求項４】
前記芯材が、接着層により取り付けられた、請求項１に記載の管状試料収集装置。
【請求項５】
前記接着層が、流体で湿潤した時に色を変化させる比色接着剤である、請求項４に記載の管状試料収集装置。
【請求項６】
前記上壁が、可逆的に挿入可能な試験ストリップに前記芯材を接触させるように押圧可能である、請求項１に記載の管状試料収集装置。
【請求項７】
前記上壁が、前記上壁の外面上の圧力タブに印加される圧力により押圧可能である、請求項６に記載の管状試料収集装置。
【請求項８】
前記可逆的に挿入可能な試験ストリップが、開放された第１の端部を通して前記管状筐体内に挿入可能である、請求項１に記載の管状試料収集装置。
【請求項９】
前記可逆的に挿入可能な試験ストリップが、搬送体上に搭載された、請求項１に記載の管状試料収集装置。
【請求項１０】
前記搬送体が、前記管状筐体内に画成された搬送体トラック内で入子式である、請求項９に記載の管状試料収集装置。
【請求項１１】
前記搬送体上に残留した流体を取り除くための、前記底壁に取り付けられたクリーナー／脱臭パッドをさらに含む、請求項９に記載の管状試料収集装置。
【請求項１２】
前記可逆的に挿入可能な試験ストリップが、検出領域内に少なくとも１つの分析面を含む、請求項９に記載の管状試料収集装置。
【請求項１３】
前記管状筐体が、可撓性の疎水性材料から作製される、請求項１に記載の管状試料収集装置。
【請求項１４】
前記流体が尿である、請求項１に記載の管状試料収集装置。
【請求項１５】
管状試料収集装置を受け入れるための内側開放端を含む、前記管状試料収集装置に厳密に適合した内側スリーブと、内部空間内に前記内側スリーブを受容する、前記内側スリーブより大きな寸法をもち、前記内側開放端において配向された外側開放端を含む外側スリーブとを含む、使用者の汚染を防ぐための二重の生物学的障壁をさらに含む、請求項１に記載の管状試料収集装置。
【請求項１６】
流体を収集して試験ストリップに前記流体を移送する方法であって、
分析される流体に管状試料収集装置をさらすステップと、
前記管状試料収集装置の管状筐体の前記上壁内に画成された少なくとも１つの穿孔に前記流体の試料を通すステップと、
前記管状筐体内に取り付けられた芯材内に前記流体の試料の少なくとも一部を吸収するステップと、
前記管状試料収集装置内の試験ストリップに前記芯材を接触させるステップと、
前記芯材から前記試験ストリップに流体を移送するステップと、
を含む、方法。
【請求項１７】
前記接触させるステップが、前記管状筐体の前記上壁を押圧し、前記芯材の少なくとも一部を外向きの位置から内向きの位置にし、前記試験ストリップの検出領域に前記芯材を接触させ、前記流体のうちの前記吸収された試料の少なくとも一部を前記芯材から前記試験ストリップの前記検出領域に移送するステップとしてさらに規定された、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記試験ストリップの少なくとも１つの分析面の色変化、酵素的変化、および電気化学的変化からなる群から選択された変化を生成するステップと、
前記管状試料収集装置から前記試験ストリップを取り外すステップと、
比色の試験結果、酵素の試験結果、および電気化学的な試験結果からなる群から選択された試験結果を測定するステップとをさらに含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
前記試験結果を測定するステップが、分析装置内に前記試験ストリップを挿入するステップと、比色の値、酵素の値、および電気化学的な値からなる群から選択された値を読み取るステップと、値データを生成するステップと、報告ソフトウェアに前記値データを送信するステップとをさらに含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記接触させるステップの後、前記試験ストリップを格納した搬送体を拭き、残留した流体を取り除くステップをさらに含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項２１】
前記通すステップが、前記芯材が流体で湿潤されたことを示して、流体の収集を終了させるステップをさらに含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項２２】
前記流体が尿である、請求項１６に記載の方法。
【請求項２３】
前記吸収するステップの後、二重の生物学的障壁の内側スリーブ内に前記管状試料収集装置を挿入するステップと、前記二重の生物学的障壁の外側スリーブ内に前記内側スリーブを挿入するステップと、使用者への流体の病原体の感染を防ぐステップとをさらに含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項２４】
流体試料にさらされて前記流体試料を吸収する長尺筐体からの伸張位置と、前記長尺筐体内における退避可能位置とを有する長尺芯材を備え、前記長尺筐体が、前記長尺筐体内に位置する試験ストリップに前記退避位置にある前記長尺芯材を接触させるように押圧可能な上壁を含む、伸張可能な試料収集装置。
【請求項２５】
前記長尺筐体が、中空で長方形の固体形状である、請求項２４に記載の伸張可能な試料収集装置。
【請求項２６】
前記長尺芯材が、前記長尺筐体の前壁内に画成された前開口を通して部分的に突出し、前記前開口と滑動可能に係合した、請求項２４に記載の伸張可能な試料収集装置。
【請求項２７】
前記長尺芯材が、２つの対向する長い側部を含み、前記対向する長い側部の各々が、前記長尺筐体の２つの側壁の各々の長さの少なくとも一部に沿って画成されたスロットを通して突出し、前記スロットと滑動可能に係合した、外向きに突出したタブを有する、請求項２６に記載の伸張可能な試料収集装置。
【請求項２８】
試験ストリップを通すための、後壁内に画成された試験ストリップ開口をさらに含む、請求項２４に記載の伸張可能な試料収集装置。
【請求項２９】
前記試験ストリップが、前記長尺筐体の底壁上に載置される、請求項２４に記載の伸張可能な試料収集装置。
【請求項３０】
前記試験ストリップが、前記長尺筐体内で搬送体により支持された、請求項２４に記載の伸張可能な試料収集装置。
【請求項３１】
前記搬送体上に残留した流体を取り除くための、底壁に取り付けられたクリーナー／脱臭パッドをさらに含む、請求項３０に記載の伸張可能な試料収集装置。
【請求項３２】
前記試験ストリップが、前記流体の成分の検出のための少なくとも１つの分析面を含む検出領域を含む、請求項２４に記載の伸張可能な試料収集装置。
【請求項３３】
前記長尺筐体が、可撓性の疎水性材料から作製される、請求項２４に記載の伸張可能な試料収集装置。
【請求項３４】
前記流体が尿である、請求項２４に記載の伸張可能な試料収集装置。
【請求項３５】
伸張可能な試料収集装置を受け入れるための内側開放端を含む、前記伸張可能な試料収集装置に厳密に適合した内側スリーブと、内部空間内に前記内側スリーブを受容する、前記内側スリーブより大きな寸法をもち、前記内側開放端において配向された外側開放端を含む外側スリーブとを含む、使用者の汚染を防ぐための二重の生物学的障壁をさらに含む、請求項２４に記載の伸張可能な試料収集装置。
【請求項３６】
流体を収集して試験ストリップに前記流体を移送する方法であって、
伸張可能な試料収集装置の長尺筐体内における退避位置から前記長尺筐体の外部における伸張位置まで長尺芯材を伸張させるステップと、
分析される流体に前記長尺芯材をさらすステップと、
前記分析される流体の試料を前記長尺芯材内に吸収するステップと、
前記長尺筐体内に前記長尺芯材を退避させるステップと、
前記長尺筐体内の試験ストリップに前記長尺芯材を接触させるステップと、
前記長尺芯材から前記試験ストリップに流体を移送するステップとを含む、方法。
【請求項３７】
前記さらすステップが、前記長尺芯材の試料採取領域を、前記分析される流体にさらすステップとしてさらに規定された、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
前記接触させるステップが、前記長尺筐体の上壁を押圧し、前記試験ストリップの検出領域に前記長尺芯材の前記試料採取領域を接触させ、前記吸収された流体試料の少なくとも一部を前記試料採取領域から前記検出領域に移送するステップとしてさらに規定された、請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
前記試験ストリップの少なくとも１つの分析面の色変化、酵素的変化、および電気化学的変化からなる群から選択された変化を生成するステップと、
前記伸張可能な試料収集装置から前記試験ストリップを取り外すステップと、
比色の試験結果、酵素の試験結果、および電気化学的な試験結果からなる群から選択された試験結果を測定するステップとをさらに含む、請求項３６に記載の方法。
【請求項４０】
前記試験結果を測定するステップが、分析装置内に前記試験ストリップを挿入するステップと、比色の値、酵素の値、および電気化学的な値からなる群から選択された値を読み取るステップと、値データを生成するステップと、報告ソフトウェアに前記値データを送信するステップとをさらに含む、請求項３６に記載の方法。
【請求項４１】
前記接触させるステップの後、前記試験ストリップを格納した搬送体を拭き、残留した流体を取り除くステップとをさらに含む、請求項３６に記載の方法。
【請求項４２】
前記通すステップが、前記芯材が流体で湿潤されたことを示して、流体の収集を終了させるステップをさらに含む、請求項３６に記載の方法。
【請求項４３】
前記流体が尿である、請求項３６に記載の方法。
【請求項４４】
前記吸収するステップの後、二重の生物学的障壁の内側スリーブ内に前記伸張可能な試料収集装置を挿入するステップと、前記二重の生物学的障壁の外側スリーブ内に前記内側スリーブを挿入するステップと、使用者への流体の病原体の感染を防ぐステップとをさらに含む、請求項３６に記載の方法。
【請求項４５】
試料収集装置を受容するための内側スリーブであって、前記内側スリーブが、前記試料収集装置にしっかりと嵌合する、内側スリーブと、前記内側スリーブ上に嵌合する外側スリーブと、
を備える、二重の生物学的障壁。
【請求項４６】
前記内側スリーブと前記外側スリーブとが、薄く孔のない透明な材料により作製される、請求項４５に記載の二重の生物学的障壁。
【請求項４７】
二重の生物学的障壁を使用する方法であって、
二重の生物学的障壁の内側スリーブ内に試料収集装置を挿入するステップと、前記二重の生物学的障壁の外側スリーブ内に前記内側スリーブを挿入するステップと、使用者への流体の病原体の感染を防ぐステップと、
を含む、二重の生物学的障壁を使用する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[0001]本発明は、尿および他の流体を収集するための装置に関し、特に、内蔵型の試料採取芯材（ｗｉｃｋ）と試験ストリップとを含み、試料採取芯材が試験ストリップまたはセンサー面に接触するように押圧可能である装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
[0002]尿および他の体液は、医療診断および健康の監視を目的として、分析のために頻繁に収集される。多くの種類の分析において、収集された流体の試料は、試験ストリップに移される。流体は、試験ストリップ内に存在するか、または後の時点で導入される分析用試薬またはセンサーと反応する。制御された量の流体を試験ストリップに送達して、ストリップを過剰に湿潤させず、試薬を水没させることなく十分な試料を提供することが重要である。多くの場合、流体と試験ストリップとの間の反応のゼロ時点（ｚｅｒｏ  ｔｉｍｅ  ｐｏｉｎｔ）、すなわち、流体試料が試験ストリップまたはセンサーに接触する瞬間を制御することも重要である。
【０００３】
[0003]尿検査の場合、収集の１つのやり方は、試験ストリップに直接尿を付けることである。尿の試料は、典型的には、尿の流れから、瓶、ボトル、またはプラスチック袋などの収集容器内に収集される。次に、試験ストリップを収集容器内に浸すことにより、または、流体の一部を試験ストリップ上にピペットで滴下することにより、尿が試験ストリップに接触する。このやり方で流体を収集し試験ストリップへ移すことは、非効率であり、不衛生である。完全または部分的な排尿の結果物を保持するためには、分析のために一般的に必要とされる容器をはるかに上回る大きな容器が必要とされる。尿のこぼれ、および試験ストリップの過剰湿潤が発生しやすい。大きな収集容器においては、多量の構造材料が浪費され、通常は捨てられる。さらに、試験ストリップ内における尿と試薬との間の反応のゼロ時点を遅延および制御する能力はない。採尿の瞬間に、反応が開始する。
【０００４】
[0004]採尿プロセスをより効率的かつ衛生的にする試みがなされている。例えば、Ｓｔｉｎｇｌｅｙらに付与された米国特許第６，２１２，６９８号は、便器の縁部に取り付け可能なプラスチック袋を含み、袋の底部にある排出部に収集カップが配置された採尿キットを開示する。このキットは、大きくて無駄の多い使い捨て可能な収集容器内に大量の尿を収集しなければならないという問題を解決しない。Ｆｏｒｔｅの米国特許出願公開第２００５／０００４５３８号は、尿の流れを捕捉するための漏斗形の容器と、容器の尿にさらされる面のうちの１つまたは複数に取り付けられた診断試験ストリップとを含む採尿装置を開示する。この装置は、試験ストリップに送達される尿の量に対する制御をもたらさず、反応のゼロ時点に対する制御をもたらさない。これは、使用後に捨てられる、大きな漏斗様の容器をさらに必要とする。
【０００５】
[0005]試験ストリップ上に移送するための吸収芯材または膜において尿試料を収集する流体収集装置がさらに知られている。Ｌｅｅに付与された米国特許第６，１４０，１３６号は、筐体から外に伸張され、尿の流れにさらされ、筐体内に戻るように退避され得る吸収試料パッドを含み、筐体内で、試験試薬を含有する膜に吸収試料パッドが接触する分析試験装置を開示する。Ｌｅｅにより開示される装置は、浸された試料パッドを筐体の外部における伸張位置に保持することによってのみ、反応のゼロ時点が採尿の時点を過ぎて遅延されることを可能にする。外部の位置では、芯材が汚染されやすく、蒸発しやすく、生物災害をもたらすおそれがある。Ｌｅｅの装置は、さらに、吸収試料パッドと膜との間の接触の圧力および持続期間に対する制御を提供せず、使用者が膜に送達される尿の量を制御することはできない。
【０００６】
[0006]同様に、Ｅｃｋｅｒｍａｎｎらに付与された米国特許第７，２９４，５０２号は、唾液および他の体液の試料を収集するための装置を開示する。該装置は、２つのヒンジ部品を含み、一方の部品が吸収パッドを含み、他方が試験ストリップを含む。開状態において、吸収パッドを含む部品が露出し、体液を試料採取するためにパッドが使用され得る。閉位置において、部品が相互にスナップ止めされ、吸収パッドが一定の圧力で試験ストリップに対して保持される。この場合も、反応のゼロ時点の遅延が、浸された吸収パッドが環境にさらされた状態に留まることを必要とし、吸収試料パッドと試験ストリップとの間の接触の圧力および持続期間が制御されない。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
[0007]尿または他の流体の試料の衛生的で効率の良い収集のための装置が必要とされ、該装置は、試料のボリュームが制御される用途のために、試験ストリップへの吸収パッドまたは芯材の接触の持続期間および圧力の制御を提供するとともに、試料で充填されたパッドまたは環境への芯材の露出を必要とせずに、または試験者による不慮の接触なしに、尿と試験ストリップとの間における反応のゼロ時点の制御を提供する。
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
[0008]本発明は、流体の試料を通すための少なくとも１つの穿孔を画成する上壁、および可逆的に挿入可能な試験ストリップを受容するための底壁を有する管状筐体と、少なくとも１つの穿孔を通った流体を吸収するための、上壁の内側部に取り付けられた芯材とを含む管状試料収集装置を提供する。
【０００９】
[0009]本発明は、分析される流体に管状試料収集装置をさらすステップと、管状試料収集装置の管状筐体の上壁内に画成された少なくとも１つの穿孔に流体の試料を通すステップと、管状筐体内に取り付けられた芯材内に流体の試料の少なくとも一部を吸収するステップと、管状試料収集装置内の試験ストリップに芯材を接触させるステップと、芯材から試験ストリップに流体を移送するステップとにより、流体を収集して試験ストリップに流体を移送する方法をさらに提供する。
【００１０】
[00010]本発明は、流体試料にさらされて流体試料を吸収する長尺筐体からの伸張位置と、長尺筐体内における退避可能位置とを有する長尺芯材を含み、長尺筐体が、長尺筐体内に位置する試験ストリップに退避位置にある長尺芯材を接触させるように押圧可能な上壁を含む、伸張可能な試料収集装置をさらに提供する。
【００１１】
[00011]本発明は、またさらに、伸張可能な試料収集装置の長尺筐体内における退避位置から長尺筐体の外部における伸張位置まで長尺芯材を伸張させるステップと、分析される流体に長尺芯材をさらすステップと、分析される流体の試料を長尺芯材内に吸収するステップと、長尺筐体内に長尺芯材を退避させるステップと、長尺筐体内の試験ストリップに長尺芯材を接触させるステップと、長尺芯材から試験ストリップに流体を移送するステップとにより、分析される流体を収集して試験ストリップに流体を移送する方法を提供する。
【００１２】
[00012]本発明は、試料収集装置を受容するための内側スリーブであって、内側スリーブが試料収集装置にしっかりと嵌合する、内側スリーブと、内側スリーブ上に嵌合する外側スリーブとを含む、二重の生物学的障壁を提供する。
【００１３】
[00013]本発明は、二重の生物学的障壁の内側スリーブ内に試料収集装置を挿入するステップと、二重の生物学的障壁の外側スリーブ内に内側スリーブを挿入するステップと、使用者への流体の病原体の感染を防ぐステップとにより、二重の生物学的障壁を使用する方法を提供する。
【００１４】
[00014]添付図面と関連付けて考慮しつつ以下の詳細な説明を参照することで本発明がよりよく理解されると、本発明の他の利点は容易に理解される。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】[00015]本発明に従った管状試料収集装置の斜視図である。
【図２】[00016]管状試料収集装置の筐体内への挿入プロセスにおける試験ストリップを示す図である。
【図３】[00017]管状試料収集装置の断面を示す図である。
【図４Ａ】[00018]搬送体により支持された試験ストリップを含む管状試料収集装置の断面を示す図である。
【図４Ｂ】[00019]試験ストリップに芯材を接触させる押圧プロセスにおける管状試料収集装置の上壁を示す図である。
【図５】[00020]上壁、側壁、および底壁上に穿孔を有する例示的な管状試料収集装置の斜視図であり、さらに、管状筐体内への挿入プロセスにおける搬送体により支持された試験ストリップが示される図である。
【図６Ａ】[00021]管状試料収集装置の側面図である。
【図６Ｂ】[00022]管状試料収集装置の底面図である。
【図７Ａ】[00023]端部が棒体により部分的に閉塞された、管状試料収集装置の筐体の端部を示す図である。
【図７Ｂ】[00024]管状試料装置の筐体の端部の３つの代替的な形式を示す図である。
【図８】[00025]試験ストリップが筐体内に完全に挿入された、管状試料収集装置の側面斜視図である。
【図９】[00026]搬送体により支持された試験ストリップを含む管状試料収集装置の端面斜視図である。
【図１０】[00027]管状試料収集装置の筐体の側壁の切り欠き斜視図である。
【図１１】[00028]完全に挿入された試験ストリップを含む管状試料収集装置の筐体の側壁の切り欠き斜視図である。
【図１２Ａ】[00029]２部品構造物を示す管状試料収集装置の分解図である。
【図１２Ｂ】[00030]２部品構造物を示す管状試料収集装置の断面分解図である。
【図１３Ａ】[00031]本発明に従った伸張可能な試料収集装置の斜視図であり、矢印Ａが、長尺筐体に対する長尺芯材の伸張および退避の方向を示し、矢印Ｂが、長尺筐体内への搬送体および試験ストリップの挿入の方向を示し、矢印Ｃが、長尺筐体の上壁を押圧するために必要とされる圧力の方向を示す。
【図１３Ｂ】[00032]長尺芯材が完全伸張位置にある、伸張可能な試料収集装置の底面図である。
【図１３Ｃ】[00033]伸張可能な試料収集装置の分解図である。
【図１３Ｄ】[00034]伸張可能な試料収集装置の筐体の前壁の正面図である。
【図１４Ａ】[00035]明確化のために二重の生物学的障壁の層間の空間が誇張された、本発明に従った二重の生物学的障壁により囲まれた管状試料収集装置の斜視図である。
【図１４Ｂ】[00036]明確化のために二重の生物学的障壁の層間の空間が誇張された、二重の生物学的障壁により囲まれた伸張可能な試料収集装置の底面図である。
【図１５】[00037]試験ストリップの上面図である。
【図１６】[00038]二重の生物学的障壁および試料収集装置の側面斜視図である。
【図１７Ａ】[00039]伸張可能な試料収集装置の透過側面図である。
【図１７Ｂ】[00040]Ａ−Ａ線に沿った図１７Ａの断面図である。
【図１７Ｃ】[00041]伸張可能な試料収集装置の透過側面図である。
【図１７Ｄ】[00042]伸張可能な試料収集装置の透過側面図である。
【図１７Ｅ】[00043]伸張可能な試料収集装置の透過斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
[00044]本発明は、概して、好ましくは、流体試料を収集および分析するために使用される、試料収集装置を提供する。試料収集装置は、試料（好ましくは、尿）を収集するだけでなく、装置自体内のアッセイストリップ（好ましくは、尿検査アッセイストリップ）に試料を移送する。このことは、本発明の装置が、試料を収集して、適切で、正確かつ予め計算された手法により、試料を試験ストリップ上でのアッセイへと移送することから、従来技術の試料収集装置に対する改善である。
【００１７】
[00045]本発明に従った試料収集装置は、挿入可能な試験ストリップ受容する筐体と、試料採取される流体を吸収する吸収芯材とを含む。吸収芯材は、２位置芯材である。すなわち、芯材が流体を吸収した後、芯材は筐体内に存在するが、試験ストリップに接触しない。その代わり、芯材は、試験ストリップと筐体の押圧可能な壁との間において外向きの位置に配置される。流体を含有した芯材は、外圧により押圧可能な壁が押圧されるまで、試験ストリップに接触しない状態で留まる。流体を含有した芯材は、次に、内向きの位置に動いて試験ストリップに接触し、芯材は、変形可能な壁から外圧が取り除かれるまで、接触した状態に留まる。
【００１８】
[00046]変形可能な壁の押圧は、人の指またはロボットの付属物により印加される圧力により実施され得る、圧力の大きさおよび持続期間と、その結果としての試験ストリップに送達される試料の量との高レベルの制御を提供する。壁の押圧を遅延させることにより、流体と試験ストリップとの間における反応のゼロ時点が遅延され得る。この遅延期間中、流体を含有した芯材は、筐体内に囲まれた、汚染物および蒸着から安全な、使用者に外部からの生物災害をもたらさない状態に留まる。尿を収集する場合、収集装置または芯材は、尿の流れの下で直接的に保持され得、かさばって無駄の多い収集容器を不要とする。
【００１９】
[00047]固定された芯材２４を含む全体的に１０と示される管状試料収集装置、および、万能ナイフの刃に非常に類似して、長尺筐体３０内におよび長尺筐体３０から外に移動され得る長尺芯材４２を含む全体的に６０と示される伸張可能な試料収集装置という、試料収集装置の２つの例示的な実施形態が開示される。
【００２０】
[00048]図１〜図１２に示される管状試料収集装置１０は、尿の試料または他の流体試料を通すための少なくとも１つの穿孔１６、好ましくは複数の穿孔１６を含み画成する上壁１４と、好ましくは、搬送体２２上に搭載された、可逆的に挿入可能な試験ストリップ２０を受容するための底壁１８と、上壁１４と底壁１８とを相互接続する２つの側壁２１とを有する、好ましくは、断面が楕円形の管状筐体１２を含む。図１０に示されるように、芯材２４は、上壁１４の内側部２６に取り付けられて、穿孔１６を閉塞し、穿孔１６を通った流体を吸収する。図６Ａと図６Ｂとに示されるように、好ましくは、側壁２１および底壁１８内にも、通気および過剰な流体の排液を提供するように追加的な穿孔１６が画成される。
【００２１】
[00049]芯材２４は、比色接着剤を含む、任意の適切な接着剤または接着テープを含み得る接着層２６により上壁１４に取り付けられ得る。「比色接着剤（ｃｏｌｏｒｉｍｅｔｒｉｃ  ａｄｈｅｓｉｖｅ）」という用語は、尿で湿潤した時に色を変化させるように活性化可能な乾燥した化学物質を含む任意のグルーまたはテープを表す。色の変化は、収集を終了可能であり、尿の流れを収集装置１０から離して、小便器またはトイレ内に向けてよいことを使用者に知らせるために有用である。尿または他の流体による湿潤により色を変化させるように活性化可能な任意の適切な乾燥した化学物質系が、比色接着剤において利用され得る。
【００２２】
[00050]例示的な実施形態において、管状筐体１２は、約１５．２４ｃｍ（６インチ）の長さである。しかし、図１、図５、および図６において、穿孔１６は丸く描かれているが、穿孔１６は、代替的に、任意の所望の形状および任意の要求される寸法であってよい。
【００２３】
[00051]試験ストリップ２０は、管状筐体１２の底壁１８の内側部１５上に位置する。管状筐体１２の上壁１４は、図４Ａと図１１とに示されるように、芯材２４が試験ストリップ２０に接触しない外向きの位置と、図４Ｂに示されるように、芯材２４が試験ストリップ２０に接触した、押圧された内向きの位置との２つの位置のうちの１つに芯材２４を維持するように十分に押圧可能である。外向きの位置から内向きの位置への遷移は、筐体１２の上壁１４上に印加される圧力により仲介される。圧力は、好ましくは、上壁の外面上に位置する圧力タブ２８に対して、使用者の指により印加されるが、圧力は、また、例えば、自動プロセッサ（図示せず）内への管状試料収集装置１０の挿入後、ロボット手段により機械的に印加され得る。圧力タブ２８は、内側に向かう圧力を芯材２４の所望のエリア、通常は試験ストリップ２０の検出領域５６とは反対側のエリアに集める機能を果たす。検出領域５６は、限定はされないが、紙、フィルタパッド、繊維パッド、膜、ウェル、または、着色試薬もしくは蛍光試薬、または、吸着された抗原、抗体、もしくは核酸プローブを搭載したマイクロチップを含む、１つまたは複数の分析面またはセンサー５８を含む試験ストリップ２０のエリアである。分析面５８は、様々な化学試薬を含浸させた５ｍｍ×５ｍｍのパッドであり得る。例示的な実施形態において、芯材２４および試験ストリップ２０は、管状流体収集装置１０の長さの約２／３にわたって延びる。試験ストリップ２０は、物理的な材料、化学試薬、またはその両方が異なる複数の様々な分析面５８を含み得る。
【００２４】
[00052]図２と図５とに示されるように、試験ストリップ２０は、管状筐体１２の開放された第１の端部２５を通して管状筐体１２内へと収容される。管状筐体１２の反対側の第２の端部２７は、全体的に開放されているが、任意選択的に、第２の端部２７を部分的に閉塞する棒体６２を含んで、端部における試験ストリップ２０の挿入を防ぎ得る（図７Ａ）。第１の端部２５および第２の端部２７の縁部６４は、図７Ｂの左側の図に示されるように、直線的な外形をもつが、縁部は、図７Ｂの右側の図に示されるように、代替的に波形であり得、または、図７Ｃの中央の図に示されるように、放射状であり得る。
【００２５】
[00053]好ましくは、試験ストリップ２０は、管状試料収集装置１０からの試験ストリップ２０の除去をしやすくし、管状試料収集装置１０内で試験ストリップ２０に固体基板を提供する（図１５に示される）搬送体２２により支持される。図４Ａに示されるように、搬送体２２は、管状試料収集装置１０の底壁１８上に直接、載置され得る。より好ましくは、図３と図９とに示されるように、搬送体２２は、管状試料収集装置１０の側壁２１および／または底壁１８などの管状筐体１２内に画成された搬送体トラック２３内で入子式である。図８と図１１とに示されるように、搬送体２２は、搬送体２２の操作をしやすくするハンドル８２を含み得る。ハンドル８２は、追加的な機能に適応され得る。例えば、試験ストリップ分析器（図示せず）と併用されたとき、ハンドル８２は、搬送体２２および試験ストリップ２０の挿入後に外来光が分析器に入ることを防ぐ遮光体として機能し得る。搬送体２２は、好ましくは、使い捨て可能である。
【００２６】
[00054]好ましい実施形態において、試験ストリップ２０は、流体の移送が達成された後、さらなる処理または分析のために取り外される。本実施形態において、搬送体２２は、管状試料収集装置１０から引き抜かれて、試験ストリップ２０上における分析面５８の各々の色（すなわち、色変化）の値、酵素の値、または電気化学的な値を測定して、結果として得られる比色のデータ、酵素のデータ、または電気化学的なデータを、パーソナルコンピュータ、ノートパソコン、タブレット、もしくはスマートフォン、または他の適切な処理装置（図示せず）に常駐する報告ソフトウェアに送信する独立した分析器装置（図示せず）内に挿入される。試験ストリップ２０の色が分析器に挿入されるのではなく、むしろ目視検査により読み取られる実施形態はあまり好ましくないが、そのような実施形態も本発明の範囲内に入る。
【００２７】
[00055]搬送体２２が試料収集装置１０から取り外されたとき、残留した尿または他の流体が搬送体２２の下側に伝わらないことが望ましい。残留した流体を取り除くために、管状試料収集装置１０は、任意選択的に搬送体２２の下位（すなわち、下方）において底壁１８に取り付けられたクリーナー／脱臭パッド１７を含む。クリーナー／脱臭パッド１７は、薄い膜（図示せず）内に封止された適切な量の任意の適切な洗浄剤を含む。脱臭化合物がさらに含まれ得る。膜（図示せず）は、前述のように試験ストリップ２０に接触するように芯材２４を押圧するために印加される圧力により破壊可能である。膜（図示せず）の破壊は、搬送体２２が管状筐体１２から取り外されたときに搬送体２２を拭くために、ある量のクリーナーを解放する。
【００２８】
[00056]尿の流れからの尿試料の直接収集に適応された実施形態において、排尿中にどちらの端部を保持するかを示すインジケーター３２が、管状筐体１２に含まれ得る。
[00057]管状筐体１２は、好ましくは、軽量で可撓性の疎水性材料、最も好ましくは、ポリスチレンまたはポリプロピレンなどの熱可塑性物質で構築される。材料は、芯材２４を内向きの位置にさせるのに、すなわち、試験ストリップ２０に接触させるのに十分な押圧を可能にするように十分な可撓性をもたなければならない。外圧の解放時に、芯材を試験ストリップに接触しない外向きの位置に戻すのに十分な弾性を、材料がもつことも非常に好ましい。
【００２９】
[00058]管状筐体１２は、好ましくは、射出成形された構成要素である少なくとも２つの部品から組み立てられる。図１２Ａと図１２Ｂとに示される一例において、管状筐体１２は、上壁１４と側壁２１の一部とを含む上部品８４、および、側壁２１の残部と底壁１８とを含む下部品８５として組み立てられる。図５に示される別の一例において、上壁は、部分的に切り込みを入れられて舌８６を画成し、舌８６は、穿孔１６、芯材２４、および圧力タブ２８を含む。舌８６を画成する３辺の切り込み９４が、内側に向かい、試験ストリップ２０に接触する芯材２４の動きを促進する。管状試料収集装置１０の上部品８４と下部品８５とが、は、溶接、接着剤、リベットまたはナットおよびボルトなどの器具により、スナップ留めにより、または、当業者に知られた任意の他の適切な締結手段（図示せず）により接合され得る。
【００３０】
[00059]本発明は、分析される流体に管状試料収集装置１０をさらすステップと、管状試料収集装置１０の管状筐体１２の上壁１４内に画成された少なくとも１つの穿孔に流体の試料を通すステップと、管状筐体１２内に位置し、管状筐体１２内に取り付けられた芯材２４内に流体の試料の少なくとも一部を吸収するステップであって、芯材２４が、管状筐体１２内に位置する試験ストリップ２０の検出領域５６から離れた外向きの位置ある、ステップと、管状筐体１２の上壁１４を押圧するステップと、芯材２４の少なくとも一部を内向きの位置にして、試験ストリップ２０の検出領域５６に芯材２４を接触させるステップと、流体のうちの吸収された試料の少なくとも一部を芯材２４から試験ストリップの検出領域５６に移送するステップとを含む、分析される流体を収集して試験ストリップ２０の検出領域５６に試料を移送する方法をさらに提供する。好ましくは、移送するステップの後に、試験ストリップ２０の少なくとも１つの分析面５８において色変化を生成するステップと、管状試料収集装置１０から試験ストリップを取り外すステップと、比色の結果、酵素の結果、または電気化学的な結果を測定するステップとの追加的なステップが続く。比色の結果、酵素の結果、または電気化学的な結果を測定するステップは、好ましくは、分析装置（図示せず）内に、好ましくは、搬送体２２内の試験ストリップ２０を挿入するステップと、比色の値、酵素の値、または電気化学的な値を読み取るステップと、比色の値データ、酵素の値データ、または電気化学的な値データを生成するステップと、比色の値データ、酵素の値データ、または電気化学的な値データを、パーソナルコンピュータ、タブレット、スマートフォン、または他の適切な処理装置（図示せず）に常駐する報告ソフトウェアに送信するステップとを含む。
【００３１】
[00060]本発明の第２の実施形態は、図１３において全体的に６０と示される、可動芯材を含む伸張可能な試料収集装置である。伸張可能な試料収集装置６０は、長尺筐体３０から延びて（すなわち、伸張位置において）流体試料を吸収し得る、および、筐体３０内に戻るように退避される（すなわち、退避位置をとる）長尺芯材４２を含む。長尺筐体３０の上壁３２は、退避された長尺芯材４２を試験ストリップ２０に接触させるように押圧可能である。
【００３２】
[00061]図１３Ａ〜図１３Ｃと図１７Ａ〜１７Ｅとに示されるように、伸張可能な試料収集装置６０の好ましい実施形態において、長尺筐体３０は、中空で長方形の固体形状をもつ。長方形の固体の長い壁は、上壁３２と底壁３４と２つの対向する側壁３６とを含む。長方形の固体の短い壁は、前壁３８と対向する後壁４０とを含む。全体的に長方形の長尺芯材４２が、長尺筐体３０内に位置する。長尺芯材４２は、前壁３８内に画成された前開口４４を通って部分的に突出し、前開口４４と滑動可能に係合する。長尺芯材４２は、対向する２つの長い側部４６を含む。長い側部４６の各々が、外向きに突出したタブ４８を含む。各タブ４８は、長尺筐体３０の側壁３６の各々の長さの少なくとも一部に沿って画成されたスロット５０を通って突出し、スロット５０と滑動可能に係合する。示される例において、長尺筐体の形は長方形である必要はないが、長尺芯材４２の伸張および退避、および、長尺筐体３０内の試験ストリップ２０との長尺芯材４２の接触を可能にする卵形、管状、六角形、または任意の形状であり得ることが理解されるであろう。
【００３３】
[00062]長尺芯材４２は、タブ４８に加えられた力により、２つの位置の間で滑動可能である。図１３Ｂに示されるように、伸張位置において、長尺芯材の試料採取領域５４は、流体試料への露出のために前開口４４から突出する。図１３Ｃに示されるように、退避位置において、試料採取領域５４の少なくとも一部が長方形の筐体３０内に受容される。長尺芯材４２は、ここまでに管状試料収集装置１０について前に説明したように、尿で湿潤したときに色を変化させる比色ストリップ（図示せず）を含み得る。退避は、また、図１７Ａと図１７Ｄとに示されるロッドとばねとの組立体５１を使用して実現され得る。
【００３４】
[00063]後壁４０内に画成された試験ストリップ開口５２は、好ましくは、搬送体２２により支持された試験ストリップ２０を長尺筐体３０内に収容する。試験ストリップ２０は、流体の成分の検出または測定のための少なくとも１つの分析面５８を含む検出領域５６を含む。長尺筐体３０内に挿入されたとき、試験ストリップ２０の検出領域５６は、長尺芯材４２の試料採取領域５４の下方に位置する。試験ストリップ２０、または試験ストリップ２０の搬送体２２は、長尺筐体の底壁３４上に載置され得るか、または試験ストリップ２０は、長尺筐体３０の底壁３４上、または底壁３４および側壁３６上に画成されたトラックまたは突起（図示せず）により支持され得る。代替的に、伸張可能な試料収集装置６０は、試験ストリップ２０が既に底壁３４上またはトラックまたは突起（図示せず）上の定位置にある状態で製造され得る。
【００３５】
[00064]長尺筐体３０の上壁３２は、試験ストリップ２０の検出領域５６から離れた外向きの位置と、試験ストリップ２０の検出領域５６（図示せず）に接触した、押圧された内向きの位置との２つの位置のうちの１つに、少なくとも長尺芯材４２の試料採取領域５４を維持するように十分に押圧可能である。押圧された位置において、長尺芯材４２は、吸収された流体の少なくとも一部を検出領域５６に移送する。
【００３６】
[00065]上述のように、検出領域５６は、物理的な材料、試薬に関して、またはその両方に関して異なり得る複数の分析エリアまたはセンサー５８を含み得、結果として、単一の試験ストリップ２０上で複数の分析が実現され得る。吸収された流体の試験ストリップ２０上への移送後、試験ストリップは、比色の結果、酵素の結果、または電気化学的な結果の分析のために、または、加熱および追加的な試薬を使用した培養などの任意の要求される追加的な処理のために、長尺筐体３０から取り外し可能である。好ましい実施形態において、搬送体２２は、伸張可能な試料収集装置６０から引き抜かれ、試験ストリップ２０上における分析面５８の各々の色値を測定して、比色のデータ、酵素のデータ、または電気化学的なデータを、パーソナルコンピュータ、ノートパソコン、タブレットまたはスマートフォン（図示せず）に常駐する報告ソフトウェアに送信する独立した分析器装置（図示せず）内に挿入される。試験ストリップ２０の色が分析器に挿入されるのではなく、むしろ目視検査により読み取られる実施形態はあまり好ましくないが、本発明の範囲内に入る。
【００３７】
[00066]ここまでに管状試料収集装置１０に関して説明したように、搬送体２２の引き抜き中に、搬送体２２から残留した尿または他の流体を取り除くクリーナー／脱臭パッド（図示せず）が任意選択的に含まれ得る。
【００３８】
[00067]伸張可能な試料収集装置６０は、好ましくは、ここまでに管状試料収集装置１０に関して説明したように、軽量で可撓性の熱可塑性物質により構築される。長尺筐体３０は、好ましくは、射出成形された構成要素である少なくとも２つの部品から組み立てられる。図１３Ｃに示される一例において、長尺筐体３０は、上壁３２を含む上ユニット９０と、底壁３４、側壁３６、前壁３８、および後壁４０を含む下ユニット９２との２つのユニットを含む。上ユニット９０と下ユニット９２とは、溶接、接着剤、リベットまたはナットおよびボルトなどの器具により、スナップ留めにより、または、当技術分野で知られた任意の他の適切な固定手段により接合され得る（図示せず）。好ましくは、長尺芯材４２は、下ユニット９２への上ユニット９０の接合前に長尺筐体３０内に組み込まれる。
【００３９】
[00068]「前（ｆｒｏｎｔ）」および「後（ｒｅａｒ）」、ならびに、「上（ｔｏｐ）」および「底（ｂｏｔｔｏｍ）」という用語は、管状試料収集装置１０および伸張可能な試料収集装置の両側を区別するために使用される任意の用語であることが理解されよう。前および後、または、上および底に向けて配向された本発明の構成要素は、本発明の原理または動作に反することなく、一括して入れ替えられ得る。
【００４０】
[00069]本発明の試料収集装置の例示的な実施形態は、尿および他の体液の収集を対象とするが、本装置は、構造に少しの変更を加えるだけで、芯材内に吸収されて分析面に移送され得る任意の流体の収集のために容易に適応される。
【００４１】
[00070]本発明は、長尺筐体３０内に試験ストリップ２０を挿入するステップと、長尺芯材４２の試料採取領域５４を長尺筐体３０内の退避位置から長尺筐体３０の外部における伸張位置に伸張させるステップと、分析される流体に試料採取領域５４をさらすステップと、分析される流体の試料を試料採取領域５４内に吸収するステップと、長尺芯材４２の試料採取領域を長尺筐体内に、試験ストリップ２０の検出領域５６から離れた外向きの位置に退避させるステップと、長尺筐体３０の上壁３２を押圧するステップと、長尺芯材４２の試料採取領域５４を試験ストリップ２０の検出領域５６に接触させる（すなわち、長尺芯材４２を長尺筐体３０内の試験ストリップ２０に接触させる）ステップと、吸収された流体試料の少なくとも一部を試料採取領域５４から検出領域５６に移送するステップとを含む、分析される流体を収集して試験ストリップ２０の検出領域５６に流体を移送する方法を提供する。
【００４２】
[00071]移送するステップの後に、好ましくは、試験ストリップ２０の少なくとも１つの分析面５８において色変化を生成するステップと、伸張可能な試料収集装置６０から試験ストリップを取り外すステップと、比色の結果、酵素の結果、または電気化学的な結果を測定するステップとの追加的なステップが続く。比色の結果、酵素の結果、または電気化学的な結果を測定するステップは、好ましくは、分析装置内（図示せず）に、好ましくは、搬送体２２内の試験ストリップ２０を挿入するステップと、比色の値、酵素の値、または電気化学的な値を読み取るステップと、比色の値データ、酵素の値データ、または電気化学的な値のデータを生成するステップと、比色の値データ、酵素の値データ、または電気化学的な値データを、パーソナルコンピュータ、タブレット、スマートフォン、または他の適切な処理装置（図示せず）に常駐する報告ソフトウェアに送信するステップとを含む。
【００４３】
[00072]本発明は、いくつかの利点を提供する。正確な量の流体が、芯材２４から試験ストリップ２０に移送され得る。カップ、チューブ、および過剰な流体試料のいずれも、使用または処分される必要がない。芯材２４、４２は、流体の流れ中にそれがどれだけ長く保持されるかに関わらず、３から４滴の尿のみを吸収し得る。試料収集装置１０の上壁１４を押下するだけで、または、片手でそれを押し込んで１から２秒間保持するだけで、流体試料が試験ストリップ２０上の検出領域５６内のアッセイへと移送される。位置に関わらず、押圧されると、芯材２４、４２が検出領域５６内の各アッセイパッドに接触して、比較的正確な量の流体を移送し、化学反応を開始する。位置に関わらず、芯材２４、４２が、試験ストリップを尿のカップまたはチューブ内に浸す場合に非常に一般的にみられて混乱した結果をもたらし得る交差汚染をおこさずに、各アッセイパッドへの流体の移送を可能にする。芯材４２が完全に退避されたとき、試料収集装置６０は、他の人が流体試料に接触することを防ぐ。
【００４４】
[00073]本発明は、任意選択的に、尿または流体に含まれる病原体の使用者への感染を防ぐために、試料収集装置全体をカバーし、試料収集装置にしっかりと嵌合する二重の生物学的障壁１００を含む。図１４Ａ、図１４Ｂ、および図１６に示されるように、二重の生物学的障壁１００は、内側スリーブ１０２と外側スリーブ１０４とを含む。内側スリーブ１０２は、特定の管状試料収集装置１０または伸張可能な試料収集装置６０に厳密に適合した形状および寸法をもつ袋様の構造物である。内側スリーブ１０２は、内側開放端１０６と呼ばれる少なくとも１つの開放端を含む。内側開放端１０６は、内側スリーブ１０２の内部空間１１０内への試料収集装置１０または６０の挿入を受け入れる。内側スリーブ１０２は、第１の生物学的障壁として機能し、尿または他の流体の試料の提供者である使用者が試料に接触することを防ぐ。
【００４５】
[00074]外側スリーブ１０４は、内側スリーブ１０２と本質的に同じ構造をもつが、内側スリーブ１０２と、その囲まれた管状試料収集装置１０または６０とを外側スリーブ１０４の内部空間１１２内に収容することを可能にするため、内側スリーブ１０２よりも十分に大きな寸法である。外側スリーブ１０４の開放端は、外側開放端１０８と呼ばれる。外側スリーブ１０６は、第２の生物学的障壁を形成して、試験実施者などの第２の使用者が、試料に、または使用者が以前に触れたいずれかの表面に触れることを防ぐ。「試験実施者（ｔｅｓｔ  ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｏｒ）」という用語は、使用者から試料収集装置を取得する任意の人を指す。本用語は、限定されないが、研究所の技術者、看護師、薬剤師、健康コンサルタント、人的資源であるスタッフ、早期介入専門家、ソーシャルワーカー、またはケースワーカーを含む。
【００４６】
[00075]内側スリーブ１０２と外側スリーブ１０４との両方が、試験実施者または他の使用者が芯材２４または４２から試験ストリップ２０への流体の移送を可能にするほど十分に上壁１４または３２を押圧することを可能にするほど十分に変形可能な、ポリエチレンなどの薄く孔のない透明な材料により構成される。
【００４７】
[00076]管状試料収集装置１０と併用されたとき、内側スリーブ１０２の内側開放端１０６と、外側スリーブ１０４の外側開放端１０８との両方が、管状筐体１２の第１の端部２５を向くように配向される。この配向は、内側スリーブ１０２および外側スリーブ１０４の内側開放端１０６および外側開放端１０８を介した、管状筐体１２内への、および管状筐体１２から外への搬送体２２および試験ストリップ２０の動きを可能にする。同様に、伸張可能な流体収集装置６０と併用されたとき、内側スリーブ１０２の内側開放端１０６と外側スリーブ１０４の外側開放端１０８との両方が、長尺筐体３０の試験ストリップ開口５２を向くように配向される。内側スリーブ１０２と外側スリーブ１０４とは、独立であり得るか、または、端部１０６および１０８の反対側などの任意の適切な点において動作可能に取り付けられ得る。
【００４８】
[00077]二重の生物学的障壁１００を利用するために、使用者は、外側スリーブ１０４を操作して、芯材２４または４２を伸張させ、試料を収集（すなわち、芯材２４、４２上に排尿）し得る。尿または他の流体で湿潤した芯材２４または長尺芯材４２を使用して、使用者は、任意選択的に、外側スリーブ１０４の可撓性部位を押圧して長尺芯材４２を退避させ、管状試料収集装置１０または伸張可能な試料収集装置６０を内側スリーブ１０２内に挿入し、結果として得られる組立体を試験実施者に送達する。組み立てられた内側スリーブ１０２および試料収集装置１０または６０は、次に、好ましくは、試験実施者の指示に従って使用者により、外側スリーブ１０４内に挿入される。任意選択的に、使用者は、外側スリーブ１０４から試料収集装置１０を出し得る。試験ストリップ２０の分析前に、試験実施者は、外側スリーブ１０４の外側開放端１０８を通して、および、内側スリーブ１０２の内側開放端１０６を通して、および、管状筐体１２の第１の端部２５内に、または、長尺筐体３０の試験ストリップ開口５２内に搬送体２２を挿入する。試験実施者は、次に、管状筐体１２の上壁１４、または長尺筐体３０の上壁３２を押圧して、尿または他の流体を試験ストリップ２０に移送する。試験実施者は、次に、上述のように分析のために、搬送体２２と試験ストリップ２０とを引き抜く。分析後、試験ストリップ２０は、任意選択的に、廃棄のために、依然として二重の生物学的障壁１００内に包含された管状試料収集装置１０または伸張可能な試料収集装置６０内に戻すように再挿入される。廃棄は、任意の適切な封止可能な廃棄コンテナ内にされ得る。好ましくは、廃棄は、封止可能であって封止プロセス中に活性化可能でもある脱臭ストリップ（図示せず）を装備した、試料収集装置の元のパッケージ（図示せず）内に行われる。二重の生物学的障壁１００は、押圧されて二重の生物学的障壁１００から試料収集装置１０、６０を出し得るフレア状端部１２０をさらに含み得る。
【００４９】
[00078]二重の生物学的障壁１００の使用には、いくつかの利点が存在する。試料収集装置１０、６０を使用する使用者は、外側スリーブ１０４の外部と芯材２４組立体の先端でしか汚染しない。芯材２４組立体の先端は、汚染された表面に技術者が簡単に触れることができない、試料収集装置６０の内部の十分遠くに退避する。試料収集装置１０、６０自体は、外側スリーブ１０４から出されたときに使用者により触れられておらず、手袋などの別の生物学的障壁を必ずしも必要とせずに、技術者により安全に取り扱われ得る。使用済みの試料収集装置１０、６０は、試料収集装置１０、６０の再封止可能な二重の生物学的障壁１００に戻されると、重大な生物災害をもたらさない。
【００５０】
[00079]管状試料収集装置１０または伸張可能な試料収集装置６０を使用した、分析される流体を収集する上述の方法は、二重の生物学的障壁１００の使用を含むように容易に適応される。各方法において、吸収するステップと押圧するステップとの間に、以下のステップ、すなわち、内側スリーブ１０２の内側開放端１０４を通して管状試料収集装置１０（または、伸張可能な試料収集装置６０）を挿入するステップと、内側スリーブ１０２の内部空間１１０内に管状試料収集装置１０（または、伸張可能な試料収集装置６０）を囲むステップと、外側スリーブ１０４の外側開放端１０８を通して内側スリーブ１０２と管状試料収集装置１０（または、伸張可能な試料収集装置６０）と組み合わせを挿入するステップと、外側スリーブ１０４の内部空間１１２内に管状試料収集装置１０（または、伸張可能な試料収集装置６０）を囲むステップとが介在する。
【００５１】
[00080]最も好ましくは、ここまでの説明における流体の試料は尿であるが、限定はされないが、血液、プラズマ、または任意の他の流体の流れなどの、他の流体も収集され得る。
【００５２】
[00081]本発明は、例示的な手法により説明され、使用される用語が限定する語ではなく説明する性質の語であることが意図されることが理解される。
[00082]明らかに、上述の教示に鑑みて本発明の多くの変更と変形とが可能である。したがって、具体的に説明されたものではなく、付属の請求項の範囲内において本発明が実践されてもよいことを理解されたい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１７Ｄ】
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【図１７Ｅ】
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【国際調査報告】
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