(57)【要約】気管切開チューブアセンブリは、外部気管切開チューブ１及び該チューブ内に嵌合する内部カニューレ２０を備える。内部カニューレの装置側端部は湾曲又は屈曲した複数個の支柱２６によって形成された畳み込み可能領域２２を有し、これら支柱２６は装置側端部カラー２８と患者側端部カラー２７との間で互いに平行に延在する。支柱２６は外方に突出するキャッチ２３を担持し、これらキャッチ２３は、チューブの装置側端部におけるハブ１６の内側面周りに突出するリブ２４に係合し、これによりカニューレがチューブから外れるのに抵抗するよう配列する。内部カニューレ２０は、装置側端部カラー２８を捻じって支柱２６を内方に畳み込まれ、これによりキャッチ２３がリブ２４から離脱することによって取り外される。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
気管切開チューブ用の内部カニューレであり、管状のシャフトと、前記気管切開チューブの装置側端部におけるハブ内に装着するよう構成された装置側端部領域とを備える、該内部カニューレであって、前記内部カニューレ（２０，４３，１４３，２４３）の装置側端部領域（２２）における外表面、及び気管切開チューブ（１）の前記ハブ（１６，４０）における内表面には、前記内部カニューレを前記気管切開チューブから抜き出そうとする軸線方向力に抗して前記内部カニューレ（２０，４３，１４３，２４３）を前記気管切開チューブ（１）の前記ハブ（１６，４０）内に保持するよう構成された互いに連係動作する係合形成部（２３及び２４、４２及び４５）が設けられ、また前記装置側端部領域（２２）は、前記装置側端部領域（２２）の外端部（２８）を前記内部カニューレ（２０，４３，１４３，２４３）の軸線周りに捻じることにより、前記内部カニューレの前記係合形成部（２３，４２）を前記ハブの前記係合形成部（２４，４５）から離れさせ、前記内部カニューレを前記気管切開チューブ（１）から後方に引っ張り出すことを可能にするのに十分変位させるよう構成されている、ことを特徴とする内部カニューレ。
【請求項２】
請求項１記載の内部カニューレにおいて、前記装置側端部領域（２２）の前記外端部（２８）は、畳み込み可能な領域（２６）によって前方端部（２７）に連結され、また前記装置側端部領域（２２）の各係合形成部（２３）は前記畳み込み可能な領域（２６）に設けられ、装置側端部領域の前記外端部（２８）を前記前方端部（２７）に対して捻じることにより、前記畳み込み可能な領域を内方に畳み込ませ、また前記装置側端部領域の各係合形成部（２３）を前記ハブ（１６）の各係合形成部（２４）との係合から外れて内方に変位させるように設けられている、ことを特徴とする内部カニューレ。
【請求項３】
請求項２記載の内部カニューレにおいて、前記畳み込み可能な領域（２６）は、互いにほぼ平行であり、また装置側端部領域（２２）のほぼ長手方向に延在する複数個の支柱（２６）によって設けられている、ことを特徴とする内部カニューレ。
【請求項４】
請求項３記載の内部カニューレにおいて、前記支柱（２６）は、該支柱の長さに沿って湾曲又は屈曲している、ことを特徴とする内部カニューレ。
【請求項５】
請求項３又は４記載の内部カニューレにおいて、前記支柱（２６）は、円形の装置側端部カラー（２８）から前方に延在し、また前記カラー（２８）の内面周りには、前記カラー（２８）を捻じるとき前記カラー（２８）を座屈させることができるよう、複数個の溝（２９）が形成されている、ことを特徴とする内部カニューレ。
【請求項６】
請求項１〜５のうちいずれか一項記載の内部カニューレにおいて、前記内部カニューレ（２０）は、前記内部カニューレの装置側端部に取り付けた2個の回動可能に連結したリング（３１）を有する装置側端部グリップ（３０）を備え、前記リングは、互いに畳み込まれまた掴まれて、前記内部カニューレ（２０）の装置側端部（２２）を捻じりかつ後方に引っ張り出すことを可能にする、ことを特徴とする内部カニューレ。
【請求項７】
請求項１記載の内部カニューレにおいて、前記ハブ（４０）及び前記端部領域における各係合形成部（４２及び４５）は、前記ハブ及び前記端部領域の周縁の一部にのみ延在し、前記ハブ及び前記端部領域における前記係合形成部は、前記装置側端部領域を前記ハブ（４０）に対して捻じることによって係合を離脱させる変位を生じ、これにより内部カニューレ（４３）を前記気管切開チューブ（１）から取り外すことができるようにする、ことを特徴とする内部カニューレ。
【請求項８】
請求項７記載の内部カニューレにおいて、前記内部カニューレ（１４３）は、その長さの少なくとも一部（１４４）が軸線周りに可撓性を有し、これにより前記内部カニューレの装置側端部が前記内部カニューレの患者側端部に対して角度的に変位できるような該一部分（１４４）を有する、ことを特徴とする内部カニューレ。
【請求項９】
請求項７記載の内部カニューレにおいて、前記内部カニューレ（２４３）は、別個の回転可能なコンポーネント（２４４）を有し、前記内部カニューレ（２４３）の前記係合形成部（２４５）は、前記回転可能なコンポーネント（２４４）に設けられている、ことを特徴とする内部カニューレ。
【請求項１０】
気管切開チューブ（１）と、前記気管切開チューブ内に装着される請求項１〜９のうちいずれか一項記載の内部カニューレ（２０，４３，１４３，２４３）とを備える、気管切開チューブアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、気管切開チューブ用の内部カニューレであって、管状シャフトと、気管切開チューブの装置側端部におけるハブ内に嵌合するよう構成された装置側端部領域とを備える、該内部カニューレに関する。
【背景技術】
【０００２】
気管切開チューブアセンブリは、一般的に外部チューブと、外部チューブ内に取外し可能に嵌合する内部のチューブ又はカニューレとを備える。内部カニューレは、アセンブリ内の通路が分泌物によって閉塞されないことを確実にするため周期的に取り外しまた交換することができる。このことにより、外部チューブを頻繁に取り外す必要性を回避する。
【０００３】
内部カニューレは種々の問題があり、これは、内壁が薄く、また大きなボアを生ずるよう外部チューブ内に緊密嵌合して、アセンブリに沿うガスの流れに対する抵抗を制限しなければならないからである。しかし、さらに、外部チューブ内に座屈又はよじれを生ずることなく挿入するのに十分な剛性を有していなければならず、また容易に取外し可能、好適には最小力をチューブに加えることだけで済ませられなければならない。特許文献１及び２（国際公開第９４／０１１５６号及び同第２００４／１０１０４８号）はＰＴＦＥ製の内部カニューレを記載している。特許文献３（欧州特許第１９３８８５７号）は、適切な気管切開チューブ内に嵌合させるだけで済ませられるよう、内部カニューレにおける異なるサイズのハブを異なる形状にする、気管切開チューブ及び内部カニューレの構成について記載している。特許文献４（欧州特許第２２２４９８５号）は、ハブを内部カニューレのシャフトに付着させる構成について記載している。特許文献５（英国特許第２０５６２８５号）は、外面及び内面の双方を波形にした壁、及び波形の少なくとも幾つかを横断する長手方向溝又は他の補強部材を有する内部カニューレについて記載している。特許文献６（米国特許第４８１７５９８号）は、後方の装置側端部にリングプル形成部を有する平滑壁付き内部カニューレについて記載している。特許文献７（米国特許第５１１９８１１号）は、異なる材料による２層で形成したフレア付き患者側端部を有する内部カニューレについて記載している。特許文献８（米国特許第５３８６８２６号）は、外部に螺旋フィラメント又は低摩擦材料層を有する内部カニューレについて記載している。知文献９（米国特許第５９８３８９５号）は、両側の端部を中間湾曲区域によって接合した直線的区域を有する内部カニューレについて記載している。特許文献１０（米国特許第６０１９７５３号）は、カニューレが優先的屈曲平面を有するよう異なる可撓性の２つの細長領域がある内部カニューレについて記載している。こと特許文献１０は、より可撓性を持たせる溝孔を形成し、これら溝孔を外部の薄いシャフトによってカバーするシャフトを有する内部カニューレについて記載している。特許文献１１（米国特許第６１３５１１０号）は、回転可能なばね取付具によって外部チューブに保持される湾曲した内部カニューレについて記載している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】国際公開第９４／０１１５６号パンフレット
【特許文献２】国際公開第２００４／１０１０４８号パンフレット
【特許文献３】欧州特許第１９３８８５７号明細書
【特許文献４】欧州特許第２２２４９８５号明細書
【特許文献５】英国特許第２０５６２８５号明細書
【特許文献６】米国特許第４８１７５９８号明細書
【特許文献７】米国特許第５１１９８１１号明細書
【特許文献８】米国特許第５３８６８２６号明細書
【特許文献９】米国特許第５９８３８９５号明細書
【特許文献１０】米国特許第６０１９７５３号明細書
【特許文献１１】米国特許第６１３５１１０号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、従来にとって代わる内部カニューレ及び気管切開チューブアセンブリを提供するにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の一態様によれば、上述した種類の内部カニューレを提供し、この内部カニューレは、前記内部カニューレの装置側端部領域における外表面、及び気管切開チューブの前記ハブにおける内表面には、前記内部カニューレを前記気管切開チューブから抜き出そうとする軸線方向力に抗して前記内部カニューレを前記気管切開チューブの前記ハブ内に保持するよう構成された互いに連係動作する係合形成部が設けられ、また前記装置側端部領域は、前記装置側端部領域の外端部を前記内部カニューレの軸線周りに捻じることにより、前記内部カニューレの前記係合形成部を前記ハブの前記係合形成部から離れさせ、前記内部カニューレを前記気管切開チューブから後方に引っ張り出すことを可能にするのに十分変位させるよう構成されている、ことを特徴とする。
【０００７】
前記装置側端部領域の前記外端部は、畳み込み可能な領域によって前方端部に連結され、また前記装置側端部領域の各係合形成部は前記畳み込み可能な領域に設けられ、装置側端部領域の前記外端部を前記前方端部に対して捻じることにより、前記畳み込み可能な領域を内方に畳み込ませ、また前記装置側端部領域の各係合形成部を前記ハブの各係合形成部との係合から外れて内方に変位させるように設けられているものであり得る。前記畳み込み可能な領域は、互いにほぼ平行であり、また装置側端部領域のほぼ長手方向に延在する複数個の支柱によって設けられたものであり得る。前記支柱は、好適には、該支柱の長さに沿って湾曲又は屈曲しているものである。前記支柱は、円形の装置側端部カラーから前方に延在し、また前記カラーの内面周りには、前記カラーを捻じるとき前記カラーを座屈させることができるよう、複数個の溝が形成されているものであり得る。前記内部カニューレは、前記内部カニューレの装置側端部に取り付けた2個の回動可能に連結したリングを有する装置側端部グリップを備え、前記リングは、互いに畳み込まれまた掴まれて、前記内部カニューレの装置側端部を捻じりかつ後方に引っ張り出すことを可能にするものであり得る。前記ハブ及び前記端部領域における各係合形成部は、前記ハブ及び前記端部領域の周縁の一部にのみ延在し、前記ハブ及び前記端部領域における前記係合形成部は、前記装置側端部領域を前記ハブに対して捻じることによって係合を離脱させる変位を生じ、これにより内部カニューレを前記気管切開チューブから取り外すことができるようにするものであり得る。前記内部カニューレは、その長さの少なくとも一部が軸線周りに可撓性を有し、これにより前記内部カニューレの装置側端部が前記内部カニューレの患者側端部に対して角度的に変位できるような該一部分を有するものであり得る。代案として、前記内部カニューレは、別個の回転可能なコンポーネントを有し、前記内部カニューレの前記係合形成部は、前記回転可能なコンポーネントに設けられているものであり得る。
【０００８】
本発明の他の態様によれば、気管切開チューブと、前記気管切開チューブ内に装着される上述した一態様による内部カニューレとを備える、気管切開チューブアセンブリを提供する。
【０００９】
本発明による内部カニューレ及び内部カニューレを備える気管切開チューブアセンブリの双方を、例として添付図面につき以下に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】内部カニューレを有する気管切開チューブアセンブリの側面図である。
【図２】内部カニューレの第１実施形態の装置側端部における拡大斜視図である。
【図３】気管切開チューブのハブ内に係合した内部カニューレの装置側端部における縦断面図である。
【図４】代替的アセンブリの気管切開チューブの装置側端部における端面図である。
【図５】図４における第２実施形態チューブの装置側端部ハブの縦断面図である。
【図６】図４及び５に示す第２実施形態チューブの内部カニューレの装置側端部における側面図である。
【図７】図４及び５に示す第２実施形態チューブの内部カニューレの装置側端部における側面図である。
【図８】代替的内部カニューレの第３実施形態の側面図である。
【図９】代替的内部カニューレの第４実施形態の側面図である。
【図１０】代替的内部カニューレの第５実施形態の装置側端部における縦断面図である。
【図１１】内部カニューレの第５実施形態の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
先ず図１〜３につき説明すると、気管切開チューブアセンブリは、気管切開挿管用の外部チューブ１と、この外部チューブ内に挿入する取外し可能な内部カニューレ２０とを備える。外部チューブ１は、膨張可能な封止カフ１１を設けたシャフト１０を有し、封止カフ１１は、チューブの患者側端部１２に近接する前方部分１１を包囲し、膨張ルーメン１３及び複合コネクタ及び膨張インジケータ１４を介して膨張させられる。後方又は装置側端部１５で外部チューブ１は、ハブ１６及びフランジ１７を有し、このフランジには患者の首にチューブを固定するための保持テープ（図示せず）を留め付けることができる。外部チューブ１は、約２ｍｍ〜１０ｍｍの範囲における内径を有し、長さは６０ｍｍ〜２００ｍｍの範囲内とすることができる。
【００１２】
内部カニューレ２０は、その後方又は装置側端部に端部装着部又は装置側端部領域２２を設けた円形断面のシャフト２１を有する。シャフト２１は、ＰＶＣ、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリプロピレン、又はＰＴＦＥのような薄く剛性のあるプラスチック材料、又は他の可撓性材料若しくは半剛性プラスチック材料とすることができる。シャフト２１の外径は、外部チューブのシャフト１０の内径よりも僅かに小さく、これにより内部カニューレを外部チューブに対して挿入及び取外しが容易にできるよう選択する。装置側端部領域又は端部装着部２２は、気管切開チューブ１のハブ１６内に配置し、また内部カニューレ２０がチューブの患者側端部１２を越えて突出するのを防止する形状にする。端部装着部２２は、さらに、取り外すことが必要になるまではハブ１６内に確実に保持されるよう構成する。この保持は、端部装着部２２の外側面周りから外方に突出するキャッチ２３の形態とした数個の表面形成部によって達成される。これらキャッチ２３は、ハブ１６の内側面周りに形成した表面形成部２４の患者側に接触するよう位置決めする。表面形成部２４は、ハブ１６の内側面周りにおける連続リブ又は段差部の形態をとる。リブ２４及びキャッチ２３は、好適には、軸線方向の力を内部カニューレに加えて内部カニューレを気管切開チューブ１から引っ張り出すときにリブ上を摺動するよりも、内部カニューレ２０の挿入中に一層容易にリブ上を摺動できるような形状にする。しかし、端部装着部２２は、端部装着部の装置側端部に角度的捻じり力を加えるときキャッチ２３が容易に内方に変位する形状にする。より具体的には、端部装着部２２の長さの大部分を、前方の患者側端部カラー２７と後方の装置側端部カラー２８との間に延在する一連の互いに平行で長手方向に延在する１２個の細い支柱２６によって形成する。支柱２６は、互いに側方が離れ、支柱が位置する円筒平面において緩やかな屈曲を有し、僅かなＳ字状又はドッグレッグ形状を付与し、より容易に屈曲できるようにする。キャッチ２３は、装置側端部から短い距離だけ離間させて各支柱２６の外側面に形成する。装置側端部カラー２８には、各支柱２６間の内面でカラーの厚さの約半分の深さまでわたるＶ字状にした長手方向の溝２９を形成する。これら溝２９によれば、捻じったときカラーをより容易に内方に座屈させることができる。端部装着部２２は、さらに、端部装着部の装置側端部を掴んで内部カニューレ２０を気管切開チューブ１から取り出すことができるようにするグリップ３０を有する。このグリップ３０は、２個の互いに対向するリンク３２によって装置側端部カラー２８に回動可能に取り付けた2個の半円形リング３１の形態をとる。リング３１は、図２に示すように通常放射方向平面で平坦に位置し、またリングを指と親指との間に掴むことができるよう、ハブ１６の装置側端部を越えて短い距離突出する。掴んだとき、２つのリング３１は、互いに上方に折れ上がり、端部装着部２２の側方に延在する安定したグリップ構体３０を生ずる。グリップ３０によれば、グリップに取り付けられる装置側端部カラー２８が、端部装着部２２の軸線周りにねじるようにすることができる。このことにより、支柱２６を半径方��内方に移動させ、またハブ１６の内側面周りのリブ２４との接触を離脱させる。
【００１３】
上述の構成によれば、装置側端部領域又は端部装着部２２の外方端部に内部カニューレ２０の軸線周りにおける捻じり運動をさせ、端部装着部をハブとの接触から離れるよう内方に畳み込ませることによって、内部カニューレを気管切開チューブ１から後方に引っ張り出すことを可能にするのに十分に内部カニューレの表面形成部２３をハブ１６の係合形成部２４から離れるよう変位させることができる。しかし、捻じり運動を使用して内部カニューレを気管切開チューブのハブとの係合を釈放させることができる、図４〜７に示すような他の構成もある。この構成において、気管切開チューブ４１のハブ４０には、互いに直径方向に対向配置させた突起４２の形態とした２個の内方に突出しり表面形成部を形成する。内部カニューレ４３の装置側端部には図２に示したのと同様なグリップ構成４４を形成し、この構成の患者側における直ぐ前方で、内部カニューレは、２個の外方に突出するキャッチ４５を有し、これらキャッチ４５は、内部カニューレを気管切開チューブ１に完全に挿入するとき、２個の突起４２の直ぐ前方に位置するよう位置決めされる。この構成における内部カニューレ４３の装置側端部は、上述した構成におけるような畳み込み可能ではなく、半径方向に比較的剛性を有する。内部カニューレ４３は、キャッチ４５がハブ４０における突起４２との整合から外れるよう向き決めし、これにより内部カニューレをチューブ内に完全に挿入できるようにすることによって、気管切開チューブ４１内に挿入される。この後、グリップ４４を掴み、またカニューレの端部を捻じってキャッチ４５を突起４２の前方の所定位置に変位させることによって、内部カニューレは簡単に所定位置にロックされる。内部カニューレ４３を取り外すには、単にグリップ４４を捻じって装置側端部を僅かな角度にわたり角度変位させ、キャッチ４５を突起４２から離れるよう変位させ、これによりカニューレを引っ張り出すことができる。この構成において、カニューレ４３のシャフト全体は、気管切開チューブ４１内で捻じることができるよう、軸線周りに十分な可撓性を有していなければならない。シャフトが可撓性である必要があることは、シャフトに使用できる材料の選択幅を減少する。この構成は、カニューレ４３を所定位置に確実にロックするためカニューレ４３を挿入後にユーザーが捻じることに依存する一方で、上述した構成は、単に所定位置におけるカニューレのロックを釈放しなければならない。
【００１４】
内部カニューレのシャフト全体を可撓性にする必要性を打破するため、図８に示すような代替的構成を設けることができる。この内部カニューレ１４３は図６及び７に示したのと極めて類似するが、シャフトの装置側端部に隣接して、熱塑性エラストマー（ＴＰＥ）のような異なる可撓性材料で形成した短い区域１４４を設ける点で異なる。この構成において、区域１４４は、シャフト全体を捻じる必要がなく比較的容易にロック及びロック解除のために捻じることができる。図９に示す他の代替的構成において、シャフトは全体を同一材料で形成するが、装置側端部に隣接してカニューレの壁厚にわたり形成した螺旋状溝１４５を設けた（すなわち、カニューレの内側面に隆起した螺旋状リブを生ずる）短い区域を有し、このことは溝付き区域の装置側端部を患者側端部に対して僅かに捻じることを可能にする。
【００１５】
カニューレの捻じりを回避できるさらに他の構成を図１０及び１１に示す。この構成において、内部カニューレ２４３は装置側端部に別個の回転可能なコンポーネント２４４を有し、このコンポーネント２４４上にロック形成部２４５を形成し、カニューレのこの部分のみがロック及びロック解除のために捻じることを必要とする。この回転可能なコンポーネント２４４は、グリップ性を高めるよう外周縁周りにコブ２４６等を有する円形リングの形態をとる。リング２４４は、内部カニューレ２４３における２つの外方に突出する環状リブ２４７、２４８間に捕捉される。回転可能なリング２４４は、さらに、リングボア２５０の中間部に環状チャンネル２４９を有し、この環状チャンネル２４９は、内部カニューレにおける第３中央リブ２５１上に位置する。回転可能なリング２４４は、別個に形成したコンポーネントであり、後に内部カニューレ２４３の装置側端部に組み付けることができる。代案として、オーバーモールディングプロセスによって形成することができ、この場合、内部カニューレは一方のキャビティ内で成形し、この後第２のキャビティ内に転送し、この第２キャビティ内で第２の異なる非適合性材料でロックリングをオーバーモールディングし、第２の材料は、２つの材料の収縮が、２つの部品が互いに結合せず、確実に互いに相対回転できるようにするのに十分であるよう選択される。
【符号の説明】
【００１６】
１    外部チューブ
１０    （チューブの）シャフト
１１    封止カフ
１２    （チューブの）患者側端部
１３    膨張ルーメン
１４    複合コネクタ及び膨張インジケータ
１５    （チューブの）装置側端部
１６    ハブ
１７    フランジ
２０    内部カニューレ
２１    （内部カニューレの）シャフト
２２    （内部カニューレの）装置側端部領域又は端部装着部
２３    キャッチ
２４    表面形成部
２６    支柱
２７    患者側端部カラー
２８    装置側端部カラー
３０    グリップ
３１    半円形リング
３２    リンク
４０    ハブ
４１    気管切開チューブ
４２    突起
４３  内部カニューレ
４４    グリップ構成
４５    キャッチ
１４３    内部カニューレ
１４４    区域
１４５    螺旋状溝
２４３    内部カニューレ
２４４    （回転可能な）コンポーネント（リング）
２４５    ロック形成部
２４６    コブ
２４７    環状リブ
２４８    環状リブ
２４９    環状チャンネル
２５０    （リング２４４の）リングボア
２５１    第３中央リブ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
2018514271.tif 000007
【図６】
2018514271.tif 000008
【図７】
2018514271.tif 000009
【図８】
2018514271.tif 000010
【図９】
2018514271.tif 000011
【図１０】
2018514271.tif 000012
【図１１】
2018514271.tif 000013
【国際調査報告】
2018514271.tif 000014
2018514271.tif 000015
2018514271.tif 000016