(57)【要約】  システムは、１対の容器（１０１、１０２）から２つの流体を患者に逐次投与することができる。本システムは、２つのバルブアセンブリを単一のデバイスへと統合する送達デバイス（１１）を有することができ、好ましくは、バルブアセンブリのそれぞれは、２つの一方向バルブとポンプ連通ポート（１２４、１２５）とを有する。例えば、バルブアセンブリは、１つ以上の壁及び／又は１つ以上のチャンバを互いに共有してもよい。好ましくは、ハウジングからの出口のみが、注入チューブ、排出チューブ、及びポンプへの接続に取り付けられる。好ましくは、本システムは、シングルポンプ（１２）を使用する。ポンプのポンピング方向を反転させることによって、一方の容器又は他方の容器から液体を逐次引き出すことができる。バルブアセンブリは、スリットバルブ（１３ｄ）を使用して、流体の自由流れを防止することができる。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の入口ポートと、第２の入口ポートと、出口ポートと、第１のポンプ連通ポートと、第２のポンプ連通ポートとを含むハウジングを備える送達デバイスであって、前記送達デバイスは、第１の一方向バルブ、第２の一方向バルブ、第３の一方向バルブ及び第４の一方向バルブを更に備え、
第１の流路は、前記第１の入口ポートから、前記第１の一方向バルブ及び前記第３の一方向バルブを通って、前記出口ポートまで延びており、
第２の流路は、前記第２の入口ポートから、前記第２の一方向バルブ及び前記第４の一方向バルブを通って、前記出口ポートまで延びている、
送達デバイス。
【請求項２】
少なくとも部分的に前記ハウジング内に配置される１つ以上の可撓性膜を備え、前記１つ以上の可撓性膜は、前記第１、第２、第３及び第４の一方向バルブを形成する、請求項１に記載の送達デバイス。
【請求項３】
前記ハウジングは、前記第１の流路の少なくとも一部を画定する、第１のチャンバと第２のチャンバと第３のチャンバと第４のチャンバと投与チャンバを含む、請求項１に記載の送達デバイス。
【請求項４】
前記第１のチャンバは、前記第１の入口ポートを介して外部からアクセス可能であり、前記第２のチャンバは、前記第１のポンプ連通ポートを介して外部からアクセス可能であり、前記第３のチャンバは、前記第２の入口ポートを介して外部からアクセス可能であり、前記第４のチャンバは、前記第２のポンプ連通ポートを介して外部からアクセス可能であり、前記投与チャンバは、前記出口ポートを介して外部からアクセス可能である、請求項３に記載の送達デバイス。
【請求項５】
前記ハウジングは、
前記第１の入口ポート及び前記第２の入口ポートが設けられた第１の壁と、
前記第１のポンプ連通ポート及び前記第２のポンプ連通ポートが設けられた第２の壁と、
を含む、請求項３に記載の送達デバイス。
【請求項６】
前記第１のチャンバの少なくとも一部は、前記第１の壁と、前記第１、第２、第３及び第４の一方向バルブを形成する可撓性膜とにより画定されており、前記第２のチャンバの少なくとも一部は、前記第２の壁と前記可撓性膜とにより画定されている、請求項５に記載の送達デバイス。
【請求項７】
前記第２の流路の少なくとも一部は、前記第２のチャンバと前記第３のチャンバと前記第４のチャンバと前記投与チャンバとにより画定されている、請求項３に記載の送達デバイス。
【請求項８】
前記第１のチャンバは、前記第１の入口ポートを介して外部からアクセス可能であり、前記第２のチャンバは、前記第１のポンプ連通ポートを介して外部からアクセス可能であり、前記第３のチャンバは、前記第２の入口ポートを介して外部からアクセス可能であり、前記第４のチャンバは、前記第２のポンプ連通ポートを介して外部からアクセス可能である、請求項７に記載の送達デバイス。
【請求項９】
前記ハウジングは、
前記第１の入口ポート及び前記第２の入口ポートが設けられた第１の壁であって、前記第１のチャンバの少なくとも一部は、前記第１の壁と、前記第１、第２、第３及び第４の一方向バルブを形成する可撓性膜とにより画定されており、前記第３のチャンバの少なくとも一部は、前記第１の壁と前記可撓性膜とにより画定されている、第１の壁と、
前記第１のポンプ連通ポート及び前記第２のポンプ連通ポートが設けられた第２の壁であって、前記第２のチャンバの少なくとも一部は、前記第２の壁と前記可撓性膜とにより画定されており、前記第４のチャンバの少なくとも一部は、前記第２の壁と前記可撓性膜とにより画定されている、第２の壁と、
を含む、請求項７に記載の送達デバイス。
【請求項１０】
前記第１の壁には、前記出口ポートが設けられている、請求項９に記載の送達デバイス。
【請求項１１】
前記第１の入口ポートと、前記第２の入口ポートと、前記出口ポートと、前記第１のポンプ連通ポートと、前記第２のポンプ連通ポートとは、前記送達デバイスの前記ハウジング上でのみ流体接続している、請求項１に記載の送達デバイス。
【請求項１２】
前記第１の一方向バルブ、前記第２の一方向バルブ、前記第３の一方向バルブ又は前記第４の一方向バルブのうちの少なくとも１つは、スリットバルブである、請求項１に記載の送達デバイス。
【請求項１３】
前記第１及び第４の一方向バルブのそれぞれは、ゼロのクラッキング圧力を有し、前記第２及び第３の一方向バルブのそれぞれは、０バールよりも大きいクラッキング圧力を有する、請求項１に記載の送達デバイス。
【請求項１４】
前記第１及び第４の一方向バルブのそれぞれは、０バールよりも大きいクラッキング圧力を有し、前記第２及び第３の一方向バルブのそれぞれは、ゼロのクラッキング圧力を有する、請求項１に記載の送達デバイス。
【請求項１５】
前記第１、第２、第３及び第４の一方向バルブのそれぞれは、０バールよりも大きいクラッキング圧力を有する、請求項１に記載の送達デバイス。
【請求項１６】
前記第１、第２、第３及び第４の一方向バルブのうちの１つのみが、ゼロのクラッキング圧力を有し、前記第１、第２、第３及び第４の一方向バルブのうちの３つは、０バールよりも大きいクラッキング圧力を有する、請求項１に記載の送達デバイス。
【請求項１７】
前記第１及び第２の一方向バルブのそれぞれは、ゼロのクラッキング圧力を有し、前記第３及び第４の一方向バルブのそれぞれは、０バールよりも大きいクラッキング圧力を有する、請求項１に記載の送達デバイス。
【請求項１８】
前記第１及び第２の一方向バルブのそれぞれは、０バールよりも大きいクラッキング圧力を有し、前記第３及び第４の一方向バルブのそれぞれは、ゼロのクラッキング圧力を有する、請求項１に記載の送達デバイス。
【請求項１９】
第１の入口ポートと、第２の入口ポートと、出口ポートと、第１のポンプ連通ポートと、第２のポンプ連通ポートとを含むハウジングを備える送達デバイスであって、前記送達デバイスは、第１の一方向バルブ、第２の一方向バルブ、第３の一方向バルブ及び第４の一方向バルブを更に備え、第１の流路は、前記第１の入口ポートから、前記第１の一方向バルブ及び前記第３の一方向バルブを通って、前記出口ポートまで延びており、第２の流路は、前記第２の入口ポートから、前記第２の一方向バルブ及び前記第４の一方向バルブを通って、前記出口ポートまで延びている、送達デバイスと、
前記第１のポンプ連通ポートにつながる第１の通路と、前記第２のポンプ連通ポートにつながる第２の通路とを含むポンプと、
を備える、システム。
【請求項２０】
前記ポンプは、前記送達デバイスに接続された唯一のポンプであるシングルポンプである、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
第１のチューブにより前記第１の入口ポートに接続され、かつ、（ｉ）第１の流体を保持する第１の容器、及び（ｉｉ）第１の流体を保持する第１の容器に接続するように構成された第１のコネクタ、からなる群から選択される、第１の構成要素と、
第２のチューブにより前記第２の入口ポートに接続され、かつ、（ｉ）第２の流体を保持する第２の容器、及び（ｉｉ）第１の流体を保持する第２の容器に接続するように構成された第２のコネクタ、からなる群から選択される、第２の構成要素と、
を備える、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２２】
前記ポンプは、
前記第２の流体が前記第２の流路を通って移動することを防止するために、前記第２及び第４の一方向バルブを閉じ、前記第１及び第３の一方向バルブを開けている間、前記第１の流体を、前記第１の流路を通して第１の方向に方向付けるようにポンピングし、
前記第１の流体が前記第１の流路通って移動することを防止するために、前記第１及び第３の一方向バルブを閉じ、前記第２及び第４の一方向バルブを開けている間、前記第２の流体を、前記第２の流路を通して前記第１の方向とは反対の第２の方向に方向付けるようにポンピングし、
前記第１の流体が前記第１の流路を通って移動すること及び前記第２の流体が前記第２の流路を通って移動することを防止するために、前記第１の方向又は前記第２の方向にポンピングしない、
ように構成される、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２３】
前記第１の入口ポートの上流にある第５の一方向バルブと、
前記第２の入口ポートの上流にある第６の一方向バルブと、
を備え、
前記第１、第２、第３及び第４の一方向バルブのうちの少なくとも１つは、ゼロのクラッキング圧力を有し、前記第５及び第６の一方向バルブのそれぞれは、０バールよりも大きいクラッキング圧力を有する、
請求項１９に記載のシステム。
【請求項２４】
前記出口ポートの下流にある追加の一方向バルブを備え、前記第１、第２、第３及び第４の一方向バルブのうちの少なくとも１つは、ゼロのクラッキング圧力を有し、前記第７の一方向バルブは、０バールよりも大きいクラッキング圧力を有する、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２５】
第１の入口ポートと、第２の入口ポートと、出口ポートと、第１のポンプ連通ポートと、第２のポンプ連通ポートとを含むハウジングを備える送達デバイスに接続されたポンプであって、前記送達デバイスは、前記ハウジング内に、第１の一方向バルブ、第２の一方向バルブ、第３の一方向バルブ及び第４の一方向バルブを含み、第１の流路は、前記第１の入口ポートから、前記第１の一方向バルブ及び前記第３の一方向バルブを通って、前記出口ポートまで延びており、第２の流路は、前記第２の入口ポートから、前記第２の一方向バルブ及び前記第４の一方向バルブを通って、前記出口ポートまで延びている、ポンプ。
【請求項２６】
送達デバイスのハウジングに接続されたシングルポンプを使用して、第１の流体及び第２の流体を患者に逐次投与する方法であって、前記送達デバイスは、前記ハウジング内に、第１の一方向バルブ、第２の一方向バルブ、第３の一方向バルブ及び第４の一方向バルブを備え、前記方法は、
前記第１の流体を、第１の流路にある第１の容器から、前記送達デバイスを介して、前記送達デバイスの前記ハウジングの投与ポートから外へと方向付けるように、１つのポンピング方向に前記ポンプを動作させるステップであって、前記第１の流路は前記第１の一方向バルブ及び前記第３の一方向バルブを含み、前記第１の流路を通して前記第１の流体を方向付けるための前記ポンプの前記動作により、前記第２の流体が前記送達デバイスを通って流れることが防止される、前記ポンプを動作させるステップと、
前記送達デバイスを通る前記第１の流体の移動を中止し、前記第２の流路内の前記第２の流体を、前記送達デバイスを介して、前記第１の流体が前記送達デバイスの前記ハウジングを出るために使用した前記送達デバイスの同じ投与ポートから外へと方向付けるために、前記ポンプの前記ポンピング方向を反転させるステップであって、前記第２の流路は前記第２の一方向バルブ及び前記第４の一方向バルブを含み、前記第２の流路を通して前記第２の流体を方向付けるための前記ポンプの前記動作により、前記第１の流体が前記送達デバイスを通って流れることが防止される、前記ポンピング方向を反転させるステップと、
を含む、方法。
【請求項２７】
前記ポンピング方向を反転させる前記ステップは、前記ポンプに動作可能に接続された制御ユニットにより、前記反転を実行する回数を指定する、前記制御ユニット内に記憶された命令に従って自動的に実行される、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記送達デバイスを通る前記第２の流体の移動を中止し、前記第１の流路内の前記第１の流体を再び方向付けるために、更なる回数、前記ポンプの前記ポンピング方向を反転させるステップを含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項２９】
前記第１の流体が前記第１の流路を通って移動すること及び前記第２の流体が前記第２の流路を通って移動することを防止するために、前記ポンプを停止するステップを含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項３０】
シングルポンプに接続し、第１の流体及び第２の流体を患者に逐次投与するように構成された送達デバイスを作製する方法であって、前記方法は、
ハウジングを形成するステップであって、前記ハウジングは、前記ハウジング上の第１の入口ポートから前記ハウジング上の出口ポートまで延びている第１の流路を収容しており、前記ハウジングは、前記ハウジング上の第２の入口ポートから、前記ハウジング上の前記出口ポートまで延びている第２の流路を収容している、ハウジングを形成するステップと、
第１の一方向バルブ、第２の一方向バルブ、第３の一方向バルブ及び第４の一方向バルブを、前記第１の一方向バルブ及び前記第３の一方向バルブが前記第１の流路に配置され、前記第２の一方向バルブ及び前記第４の一方向バルブが前記第２の流路に配置されるように、前記ハウジング内に配置するステップと、
を含む、方法。
【請求項３１】
前記ハウジング内に前記第１、第２、第３及び第４の一方向バルブを配置する前記ステップは、前記第１、第２、第３及び第４の一方向バルブを含む可撓性膜を、少なくとも部分的に前記ハウジング内に配置することを含む、請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記ハウジングを形成する前記ステップは、第１の壁と第２の壁と第３の壁と第４の壁とを接続し、それにより、前記第３の壁と前記可撓性膜とが、第１のチャンバの少なくとも一部を画定し、前記第２の壁と前記第３の壁と前記可撓性膜とが、第２のチャンバの少なくとも一部を画定し、前記第１の壁と前記第４の壁と前記可撓性膜とが、第３のチャンバの少なくとも一部を画定し、前記第２の壁と前記第４の壁と前記可撓性膜とが、第４のチャンバの少なくとも一部を画定し、前記第１の壁と前記可撓性膜とが、投与チャンバの少なくとも一部を画定し、前記第１、第２及び第４のチャンバと前記投与チャンバとが、前記第１の流路の少なくとも一部を画定し、前記第３、第４及び第２のチャンバと前記投与チャンバとが、前記第２の流路の少なくとも一部を画定することを含む、請求項３０に記載の方法。
【請求項３３】
第１の流体及び第２の流体を患者に逐次投与するように構成されたシステムを作製する方法であって、前記方法は、ポンプの第１の通路を第１のポンプ連通ポートに接続し、前記ポンプの第２の通路を第２のポンプ連通ポートに接続するステップを含み、前記第１及び第２のポンプ連通ポートは、送達デバイスのハウジングにより設けられ、前記送達デバイスの前記ハウジングは、第１の入口ポート、第２の入口ポート及び出口ポートを含み、前記送達デバイスは、第１の一方向バルブ、第２の一方向バルブ、第３の一方向バルブ及び第４の一方向バルブを更に含み、第１の流路は、前記第１の入口ポートから、前記第１の一方向バルブ及び前記第３の一方向バルブを通って、前記出口ポートまで延びており、第２の流路は、前記第２の入口ポートから、前記第２の一方向バルブ及び前記第４の一方向バルブを通って、前記出口ポートまで延びている、方法。
【請求項３４】
前記ポンプは、前記送達デバイスに接続された唯一のポンプであるシングルポンプである、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
前記第１の入口ポートに、（ｉ）第１の流体を保持する第１の容器、及び（ｉｉ）第１の流体を保持する第１の容器に接続するように構成された第１のコネクタ、からなる群から選択される構成要素につながる第１のチューブを接続するステップと、
前記第２の入口ポートに、（ｉ）第２の流体を保持する第２の容器、及び（ｉｉ）第１の流体を保持する第１の容器に接続するように構成された第２のコネクタ、からなる群から選択される構成要素につながる第２のチューブを接続するステップと、
を含む、請求項３３に記載の方法。
【請求項３６】
前記出口ポートに、投与チューブを接続するステップを含み、前記投与チューブは、経腸供給チューブにつながっている、請求項３３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[0001]本開示は、概して、経腸供給溶液のような複数の流体を投与するためのデバイス及び方法に関する。より具体的には、本開示は、複数の流体を逐次投与するように構成されたバルブ装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
[0002]患者が正常に食することができない場合に、輸液セットは、栄養及び任意選択的な薬物を含む経腸溶液を患者に提供することができる。輸液セットは、リザーバから患者に経腸溶液が送達される量及び速度を調節するポンプ（例えば、蠕動ポンプ）と共に使用することができる。
【０００３】
[0003]経腸的に供給される患者の栄養の必要量及び水分の必要量は、市販の経腸溶液容器が供給できるよりも多いことが多い。時間を節約するために、看護師等の介護者は、２つの別個の容器を同時に吊り下げることができる投与セットを利用する。これらの容器のそれぞれからの流れを個別に制御することは、供給ポンプを更に複雑にするか、あるいは更に長いチューブを必要とし、バックパックを背負って移動している患者が使用する際には、絡まる又は捩れる可能性がある。
【０００４】
[0004]典型的には、患者に投与される腸内溶液の量は、特に、経腸溶液が高活性化合物を含む場合に、厳密に制御されなければならない。多くの経腸供給システムでは、蠕動ポンプにチューブを係合することにより、蠕動ポンプの速度に応じて、患者への流体の流れが制御される。これにもかかわらず、重力に起因して、過剰な流体が患者に到達することがあり、これは、自由流れとして知られており、望ましくないだけでなく危険である可能性がある。
【０００５】
[0005]複数の別個の容器を含む輸液セット構成では、個々の流体容器とポンプとの間のラインのそれぞれの上のクランプにより、流体源を手動で選択できるようにすることができる。しかし、この構成の欠点は、ユーザが、１つの流体源から他の流体源へと手動で切り替えなければならないことである。大部分の装置では、この手動による切り替えは、経腸溶液の自由流れに対して保護しない。それに加えて、手動クランプを使用するときには、ポンプは、どの流体源が使用されているかを特定することができない。更に、クランプは、不注意で誤った供給源をクランプする、又は両方の供給源をクランプする等、使用過誤につながることがある。
【０００６】
[0006]２つの別個のポンプ機構を使用することができる。例えば、送達セットは、流体容器と接合点との間の両方のライン上のポンプインターフェースを単一のラインに含めることができる。このシステムの欠点は、ポンプ上に２つの独立したポンピング機構があると、システムが、持ち運んで使用するには重くて大きくなり過ぎることである。
【０００７】
[0007]バルブ装置はポンプインターフェースの外部に配置してもよいが、チューブの配列が複雑である（例えば、ポンプの上方に２つのチューブがあり、ポンプの下方に２つのチューブがあり、チューブ接合の後ろに１つのチューブがある）。このように複雑だと、持ち運んで使用する際に、特にバックパックでの使用の際に問題となり、チューブが捩れ、それにより、患者への流体の到達が阻止されるリスクがある。
【０００８】
[0008]ポンプが能動的に選択した流体容器を使用することができる。例えば、送達セット装置は、流体容器ラインのそれぞれについて流体経路を選択的に開放することができるポンプにより作動されるバルブを有することができる。しかし、このシステムでは、ポンプの内部に追加のアクチュエータが必要となる。
【発明の概要】
【０００９】
[0009]本開示は、複数の流体容器を有する経腸投与セット用のバルブ装置を提供する。送達デバイスは、２つ以上のバルブアセンブリを単一のデバイスへと統合することができ、好ましくは、バルブアセンブリのそれぞれは、２つの一方向バルブ及びポンプ連通ポートを有する。一方向バルブは、送達デバイスからの出口のみが注入チューブ、排出チューブ、及びポンプ接続となるようにグループ化することができる。一方向バルブは、モータ回転を反転させることにより、第１の流体バッグ又は第２の流体バッグからの選択的な供給が可能になるように構成することができる。
【００１０】
[0010]したがって、一般的な実施形態では、本開示は、第１の入口ポートと、第２の入口ポートと、出口ポートと、第１のポンプ連通ポートと、第２のポンプ連通ポートとを含むハウジングを備える、送達デバイスを提供する。送達デバイスは、第１の一方向バルブ、第２の一方向バルブ、第３の一方向バルブ、及び第４の一方向バルブを更に備える。第１の流路は、第１の入口ポートから、第１の一方向バルブ及び第３の一方向バルブを通って、出口ポートまで延びている。第２の流路は、第２の入口ポートから、第２の一方向バルブ及び第４の一方向バルブを通って、出口ポートまで延びている。
【００１１】
[0011]本送達デバイスの一実施形態では、可撓性膜は、少なくとも部分的にハウジング内に配置され、可撓性膜は、第１、第２、第３及び第４の一方向バルブを形成する。可撓性膜は、単一の膜とすることができ、又は、複数の個別の膜、例えば、２つの膜又は４つの膜で形成することができる。
【００１２】
[0012]一実施形態では、ハウジングは、第１の流路の少なくとも一部を画定する、第１のチャンバと第２のチャンバと第３のチャンバと第４のチャンバと投与チャンバとを含む。第１のチャンバは、第１の入口ポートを介して外部からアクセス可能とすることができ、第２のチャンバは、第１のポンプ連通ポートを介して外部からアクセス可能とすることができ、第３のチャンバは、第２の入口ポートを介して外部からアクセス可能とすることができ、第４のチャンバは、第２のポンプ連通ポートを介して外部からアクセス可能とすることができ、投与チャンバは、出口ポートを介して外部からアクセス可能とすることができる。
【００１３】
[0013]別の実施形態において、本開示は、送達デバイスの第１のポンプ連通ポートにつながる第１の通路と、送達デバイスの第２のポンプ連通ポートにつながる第２の通路とを含むポンプを備える、システムを提供する。ポンプは、送達デバイスに接続された唯一のポンプであるシングルポンプとすることができる。ポンプは、第２の流体が第２の流路を通って移動することを防止するために、一方向バルブのうちの少なくとも１つが閉じている間、第１の流体を、第１の流路を通して第１の方向に方向付けるようにポンピングするように構成される。ポンプは、第１の流体が第２の流路を通って移動することを防止するために、一方向バルブのうちの少なくとも１つが閉じている間、第２の流体を、第２の流路を通して、第１の方向とは反対の第２の方向に方向付けるようにポンピングするように構成される。
【００１４】
[0014]別の実施形態において、本開示は、送達デバイスのハウジングに接続されたシングルポンプを使用して、第１の流体及び第２の流体を患者に逐次投与する方法を提供する。送達デバイスは、ハウジング内に、第１の一方向バルブ、第２の一方向バルブ、第３の一方向バルブ、及び第４の一方向バルブを備える。本方法は、第１の流体を、第１の流路にある第１の容器から、送達デバイスを介して、送達デバイスのハウジングの投与ポートから外へと方向付けるように、１つのポンピング方向にポンプを動作させるステップを含む。第１の流路は、第１の一方向バルブ及び第３の一方向バルブを含む。同時に、第２の流体が第２の流路を通って移動することを防止するために、第２及び第４の一方向バルブは閉じており、第１及び第３の一方向バルブは開いている。
【００１５】
[0015]本方法は、ポンプのポンピング方向を反転させるステップを更に含む。ポンピング方向を反転させることにより、送達デバイスを通る第１の流体の移動が防止される。また、ポンピング方向を反転させると、第２の流路内の第２の流体を、送達デバイスを介して、第１の流体が送達デバイスのハウジングを出るために使用した送達デバイスの同じ投与ポートから外へと方向付けられる。第２の流路は、第２の一方向バルブ及び第４の一方向バルブを備える。同時に、第１の流体が第１の流路を通って移動することを防止するために、第１及び第３の一方向バルブは閉じており、第２及び第４の一方向バルブは開いている。
【００１６】
[0016]別の実施形態において、本開示は、シングルポンプに接続し、かつ、第１の流体及び第２の流体を患者に逐次投与するように構成された送達デバイスを作製する方法を提供する。本方法は、ハウジング上の第１の入口ポートからハウジング上の出口ポートまで延びる第１の流路を収容するハウジングを形成するステップを含む。ハウジングは、ハウジング上の第２の入口ポートからハウジング上の出口ポートまで延びる第２の流路を収容する。本方法は、ハウジング内に、第１の一方向バルブ、第２の一方向バルブ、第３の一方向バルブ、及び第４の一方向バルブを配置するステップを含む。第１の一方向バルブ及び第３の一方向バルブは第１の流路に配置され、第２の一方向バルブ及び第４の一方向バルブは、第２の流路に配置される。任意の数の出口ポートを使用することができ、本開示は、特定の数の出口ポートに限定されない。
【００１７】
[0017]一実施形態において、ハウジング内に第１、第２、第３及び第４の一方向バルブを配置するステップは、第１、第２、第３及び第４の一方向バルブを含む１つ以上の可撓性膜を、少なくとも部分的にハウジング内に配置することを含む。
【００１８】
[0018]別の実施形態において、本開示は、第１の流体及び第２の流体を患者に逐次投与するように構成された送達デバイスを作製する方法を提供する。本方法は、ポンプを送達デバイスのハウジングに接続するステップを含む。ポンプは、好ましくは、送達デバイスに接続された唯一のポンプであるシングルポンプである。
【００１９】
[0019]この方法の一実施形態では、本方法は、第１の入口ポートに、（ｉ）第１の流体を保持する第１の容器、及び／又は（ｉｉ）第１の流体を保持する第１の容器に接続するように構成された第１のコネクタ、につながる第１のチューブを接続するステップを含む。本方法は、第２の入口ポートに、（ｉ）第２の流体を保持する第２の容器、及び／又は（ｉｉ）第２の流体を保持する第２の容器に接続するように構成された第２のコネクタ、につながる第２のチューブを接続するステップを更に含むことができる。これにもかかわらず、任意の数のコネクタ及び任意の数の容器を使用することができ、本開示は、特定の数のコネクタ及び特定の数の容器には限定されない。本方法は、好ましくは、出口ポートに、投与チューブを接続するステップを含み、投与チューブは、経腸供給チューブにつながっている。
【００２０】
[0020]本開示により提供される１つ以上の実施形態の利点は、複数の流体容器を有する経腸投与セットの流体容器を自動的に選択することである。
【００２１】
[0021]本開示により提供される１つ以上の実施形態の別の利点は、単一のポンピング機構を使用する複数の流体容器を有する経腸投与セットである。
【００２２】
[0022]本開示により提供される１つ以上の実施形態の更なる利点は、流体容器を選択するための追加のアクチュエータの必要性をなくすことによって、ポンプの複雑度を低減することである。
【００２３】
[0023]本開示により提供される１つ以上の実施形態の更に別の利点は、チューブが絡まる又は捩れるリスクを低減することによって、安全性を高めることである。
【００２４】
[0024]本開示により提供される１つ以上の実施形態の別の利点は、自由流れの状況を防止することによって、安全性を高めることである。
【００２５】
[0025]追加の特徴及び利点を本明細書に記載する。これらは、以降の発明を実施するための形態及び図面から明らかとなろう。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本開示により提供される逐次投与システムの概略図である。
【図２】本開示により提供される逐次投与システムの概略図であり、機械的接続（左側）及び流体接続（右側）を示している。
【図３】本開示により提供される送達デバイスの一実施形態の側方断面図である。
【図４】図３に示した送達デバイスの実施形態の分解図である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
[0030]本開示及び添付の特許請求の範囲において使用されるとき、単数形「１つの」（「ａ」、「ａｎ」及び「ｔｈｅ」）には、別段の指示がない限り、複数の参照物も含まれる。したがって、例えば、「１つの流体（a fluid）」又は「その流体（the fluid）」についての言及は、２つ以上の流体を含む。
【００２８】
[0031]「含む（comprise）」、「含む（comprises）」、及び「含んでいる（comprising）」という用語は、排他的にではなく包含的に解釈されるべきである。同様にして、用語「含む（include）」、「含む（including）」及び「又は（or）」は全て、このような解釈が文脈から明確に妨げられない限りは包括的なものであると解釈される。
【００２９】
[0032]これにもかかわらず、本明細書において開示されるデバイス及び装置は、具体的には開示されていない任意の要素を欠く場合がある。したがって、「を備える（comprising）」という用語を用いた実施形態の開示は、特定されている構成成分「から本質的になる（consisting essentially of）」及び「からなる（consistingof）」実施形態の開示を含む。同様にして、本明細書で開示される方法は、本明細書において具体的に開示されない任意のステップを含まなくてもよい。したがって、用語「を備える（comprising）」を用いる実施形態の開示は、特定された工程「から本質的になる（consistingessentially of）」及び「からなる（consisting of）」実施形態の開示を含む。
【００３０】
[0033]「Ｘ及び／又はＹ」の文脈にて使用される用語「及び／又は」は、「Ｘ」又は「Ｙ」又は「Ｘ及びＹ」と解釈されるべきである。本明細書において使用する場合、用語「例（example）」及び「などの（such as）」は、特に、後に用語の掲載が続く場合は、単に例示的なものであり、かつ説明のためのものであり、排他的又は包括的なものであると判断すべきではない。別途記載のない限り、本明細書で開示される任意の実施形態を、本明細書で開示される任意の別の実施形態と組み合わせることができる。
【００３１】
[0034]本明細書で使用するとき、「約」及び「およそ」は、数値範囲内、例えば、参照されている数の−１０％から＋１０％の範囲、好ましくは参照されている数の−５％から＋５％の範囲内、より好ましくは、参照されている数の−１％から＋１％の範囲内、最も好ましくは参照されている数の−０．１％から＋０．１％の範囲内の数を指すものと理解される。
【００３２】
[0035]図１に示すように、本開示の一態様は、第１の流体１１１及び第２の流体１１２を逐次投与するために使用され得るシステム１０である。システム１０は、第１の流体１１１を保持するように構成された第１の容器１０１、及び第２の流体１１２を保持するように構成された第２の容器１０２を備えることができる。
【００３３】
[0036]システム１０は、ポンプ１２を備えることができ、かつ、バルブ装置１３を備える送達デバイス１１を備えることができる。一実施形態では、ポンプ１２とバルブ装置１３を含む送達デバイス１１とは、単一の一体型デバイスとして提供されているが、他の実施形態では、ポンプ１２とバルブ装置１３を含む送達デバイス１１とは、互いに一体ではない別個のデバイスである。
【００３４】
[0037]好ましい実施形態では、システム１０は、第１の容器１０１及び送達デバイス１１と流体連通する第１のチューブ１２１と、第２の容器１０２及び送達デバイス１１と流体連通する第２のチューブ１２２と、送達デバイス１１と流体連通する投与チューブ１２３と、を備える。第１のチューブ１２１は、第１の容器１０１から送達デバイス１１に第１の流体１１１を搬送することができ、第２のチューブ１２２は、第２の容器１０２から送達デバイス１１に第２の流体１１２を搬送することができ、投与チューブ１２３は、送達デバイス１１から投与チューブ１２３の自由端に（例えば、送達デバイス１１に接続された端部の反対側の端部）に、第１及び第２の流体１１１、１１２を順次搬送することができる。いくつかの実施形態では、第１のチューブ１２１及び／又は第２のチューブ１２２は、送達デバイス１１の一部である。第１、第２、及び投与チューブ１２１〜１２３のそれぞれは、ポリ塩化ビニル又はシリコーンゴム等の可撓性材料で作製することができる。
【００３５】
[0038]投与チューブ１２３の自由端は、カテーテル、経腸供給チューブ、又は、第１の流体１１１若しくは第２の流体１１２のうちの少なくとも１つを患者１００に投与するように構成された他のデバイスに接続することができる。第３のチューブ１２３は、このような投与デバイスに直接接続することができ、あるいは中間コネクタ構成要素を使用することができる。
【００３６】
[0039]図２の概略図の右側は、第１及び第２の流体１１１、１１２の流れを表している。バルブ装置１３は、第１の一方向バルブ１３ａ、第２の一方向バルブ１３ｂ、第３の一方向バルブ１３ｃ及び第４の一方向バルブ１３ｄを備えることができる。第１の一方向バルブ１３ａは、第１のチューブ１２１から第１の流体１１１を受け取り、ポンプ１２は、第１の一方向バルブ１３ａから第３の一方向バルブ１３ｃに第１の流体１１１を搬送し、第３の一方向バルブ１３ｃは、第１の流体１１１を投与チューブ１２３に搬送する。より詳細に本明細書に説明するように、第１の流体１１１がこの第１の流路を移動する間、第２の流体１１２の流れが送達デバイス１１を通ることを防止するために、同時に第４の一方向バルブ１３ｄが閉じられる。
【００３７】
[0040]第４の一方向バルブ１３ｄは、第２のチューブ１２２から第２の流体１１２を受け取り、ポンプ１２は、第４の一方向バルブ１３ｄから第２の一方向バルブ１３ｂに第２の流体１１２を搬送し、第２の一方向バルブ１３ｂは、第２の流体１１２を投与チューブ１２３に搬送する。より詳細に本明細書に説明するように、第２の流体１１２がこの第２の流路を移動する間、第１の流体１１１の流れが送達デバイス１１を通ることを防止するために、第１の一方向バルブ１３ａが同時に閉じられる。
【００３８】
[0041]第１、第２、第３及び第４の一方向バルブ１３ａ〜１３ｄのそれぞれは、当業者に知られている任意の一方向バルブとすることができる。具体的には、「一方向バルブ」は、一方向にのみの流体を移送できるようにする任意のバルブである。第１、第２、第３及び第４の一方向バルブ１３ａ〜１３ｄのそれぞれは、ゼロのクラッキング（しきい値）圧力又はゼロでないクラッキング（しきい値）圧力を有することができる。クラッキング（しきい値）圧力は、第１の流れの兆候が生じる入口圧力である。この点で、ゼロのクラッキング圧力を有する一方向バルブは、流体を所望の方向に自由に流すことができ、ゼロでないクラッキング圧力（正のクラッキング圧力）を有する一方向バルブは、所望の方向に流れる流体に対する抵抗をもたらす。他の方向では、差圧に関係なく、流体はこの方向に流れることができないので、クラッキング圧力は無限と考えられる。より詳細に本明細書に説明するように、第１、第２、第３及び第４の一方向バルブ１３ａ〜１３ｄのクラッキング圧力は、バルブ装置１３を通る自由流れを防止するように具体的に設定することができる。
【００３９】
[0042]システム１０は、バルブ装置１３とは別個の自由流れ防止機構を備えることができる。例えば、システム１０は、バルブ装置１３の上流に第５の一方向バルブ１３ｆ及び第６の一方向バルブ１３ｇを備えることができる。第５の一方向バルブ１３ｆは、第１の容器１０１及び／又は第１のチューブ１２１に結合することができ、第６の一方向バルブ１３ｇは、第２の容器１０２及び／又は第２のチューブ１２２に結合することができる。いくつかの実施形態では、第５及び第６の一方向バルブ１３ｆ、１３ｇは送達デバイス１１の一部であり、他の実施形態では、第５及び第６の一方向バルブ１３ｆ、１３ｇは、送達デバイス１１の外部にある。
【００４０】
[0043]それに加えて、又は代替として、システム１０は、バルブ装置１３の下流に第７の一方向バルブ１３ｈを備えることができる。第７の一方向バルブ１３ｈは、投与チューブ１２３に結合することができる。いくつかの実施形態では、第７の一方向バルブ１３ｈは送達デバイス１１の一部であり、他の実施形態では、第７の一方向バルブ１３ｈは送達デバイス１１の外部にある。
【００４１】
[0044]第１、第２、第３及び第４の一方向バルブ１３ａ〜１３ｄのうちの１つ以上（例えば、これらの一方向バルブのうちの１つ、２つ、３つ又は４つ全て）が、ゼロのクラッキング圧力又は非常に低いクラッキング圧力（例えば、約０．１バール未満）を有するときには、別個の自由流れ防止機構を使用することができる。好ましくは、別個の自由流れ防止機構は、存在する場合には、（ｉ）第５及び第６の一方向バルブ１３ｆ、１３ｇ（これらの一方向バルブの両方が同時に存在する）又は（ｉｉ）第７の一方向バルブ１３ｈ、のいずれか一方のみを備えるが、いくつかの実施形態では、第５、第６及び第７の一方向バルブ１３ｆ〜１３ｈの３つ全てが存在する。
【００４２】
[0045]図２の概略図の左側には、送達デバイス１１の機械的接続が示されている。ポンプ１２は、第１のポンプ通路１２ａ及び第２のポンプ通路１２ｂを備えることができる。送達デバイス１１は、第１のポンプ通路１２ａ及び第２のポンプ通路１２ｂにそれぞれ流体連通する、第１のポンプ連通ポート１２４及び第２のポンプ連通ポート１２５を備えることができる。
【００４３】
[0046]ポンプ１２が蠕動ポンプである実施形態では、第１のポンプ通路１２ａは好ましくは、第１のポンプパイプにより設けられ、第２のポンプ通路１２ｂは好ましくは、第２のポンプパイプにより設けられるが、いくつかの実施形態では、第１のポンプ連通ポート１２４及び第２のポンプ連通ポート１２５の両方に、単一のポンプパイプが接続される。本開示は、第１及び第２のポンプ通路１２ａ、１２ｂの特定の実施形態には限定されない。例えば、ポンプ１２が容積ポンプである場合、第１及び第２のポンプ通路１２ａ、１２ｂは単に、バルブ装置１３の第１及び第２のポンプ連通ポート１２４、１２５をポンプ１２のチャンバにそれぞれ直接接続する開口部とすることができる。
【００４４】
[0047]ポンプ１２は、第１のポンプ通路１２ａが吐出を行う間に第２のポンプ通路１２ｂが同時に吸入を行い、第１のポンプ通路１２ａが吸入を行う間に、第２のポンプ通路１２ｂが同時に吐出を行うように構成される。これにより、第１及び第２のポンプ通路１２ａ、１２ｂの移動方向は同じにならない。ポンプ１２は、容積式ポンプとすることができ、その非制限的な例として蠕動ポンプ、ギヤポンプ、潤滑ポンプ、インペラポンプ、ピストンポンプを挙げることができる。ポンプ１２は、制御された流量で両方向に交互に気体又は液体をポンピングすることができる任意のタイプのポンプとすることができ、臨床用途に適している。
【００４５】
[0048]一実施形態では、システム１０は、ポンプ１２のデータ入力、情報表示、アラーム信号、及び／又は手動制御のうちの１つ以上のための制御ユニット１２ｄを含むことができる。制御ユニット１２ｄは、ポンプ１２を制御し、かつ作動させるためのマイクロプロセッサを含んでもよい。ポンプ１２は、ポンピングを開始するためにシャフトを回転させる及び／又は他の機構を動作させることができるモータ１２ｃを備えることができる。
【００４６】
[0049]ポンプ１２がシャフトを備える実施形態では、シャフトの回転方向は、ポンピング方向を設定することができる。例えば、モータ１２ｃのシャフトは一方の方向に回転すると、第１のポンプ通路１２ａが吸引を行う間に第２のポンプ通路１２ｂが同時に吐出を行うことができる。モータ１２ｃのシャフトは反対の方向に回転すると、第１のポンプ通路１２ａが吐出を行う間に第２のポンプ通路１２ｂが同時に吸入を行うことができる。モータ１２ｃは、制御ユニット１２ｄにより制御することができ、例えば、制御ユニット１２ｄは、モータ１２ｃの回転方向を制御及び調整することができる。これにもかかわらず、本開示は、ポンプ１２の特定の実施形態には限定されず、ポンプ１２は、回転の代わりの又はそれに加えた機構を使用して動作することができる。
【００４７】
[0050]送達デバイス１１の特に好ましい実施形態が図３及び図４に示されている。送達デバイス１１は、バルブ装置１３を収容するハウジング１９を備えることができる。ハウジング１９は、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、アクリル材料、又はメチルメタクリレートアクリロニトリルブタジエンスチレン（ＭＡＢＳ）等の金属及び／又はプラスチックから作製することができる。
【００４８】
[0051]バルブ装置１３は、ハウジング１９内に配置された可撓性膜１３ｅを備えることができる。第１、第２、第３及び第４の一方向バルブ１３ａ〜１３ｄはそれぞれ、スリットバルブとすることができる。例えば、第１、第２、第３及び第４の一方向バルブ１３ａ〜１３ｄのそれぞれは、静止状態では完全に閉じており、したがって、液体が可撓性膜１３ｅを通って流れることができないようにする、複数のスリット（図４）とすることができる。これにもかかわらず、第１、第２、第３及び第４の一方向バルブ１３ａ〜１３ｄのそれぞれは特定のバルブタイプには限定されず、当業者に知られている任意の好適な一方向バルブであってよい。
【００４９】
[0052]可撓性膜１３ｅは、単一の膜とすることができ、又は、複数の個別の膜で形成することができる。多膜実施形態の非限定的な例として、第１、第２、第３及び第４の一方向バルブ１３ａ〜１３ｄのうちの１つ以上（例えば、第１及び第２の一方向バルブ１３ａ、１３ｂ）を形成する第１の可撓性膜が挙げられ、また、第１、第２、第３及び第４の一方向バルブ１３ａ〜１３ｄの残り（例えば、第３及び第４の一方向バルブ１３ｃ、１３ｄ）を形成する第２の可撓性膜が挙げられる。多膜実施形態の別の非限定的な例として、第１、第２、第３及び第４の一方向バルブ１３ａ〜１３ｄのうちの対応する１つの一方向バルブをそれぞれが形成する、４つの可撓性膜が挙げられる。同様に、ハウジング１９は、１つの材料片、又は１つに接続された複数の材料片で形成することができる。
【００５０】
[0053]可撓性膜１３ｅは、弾性の可撓性材料、例えば、シリコン、ゴム、ポリウレタン、又は任意の他の好適な材料等、滅菌可能な材料から形成することができる。好ましくは、可撓性膜１３ｅは、１つの、例えば単一の材料片、又は１つに接続された複数の材料片である。
【００５１】
[0054]スリットバルブを使用する実施形態では、可撓性膜１３ｅは、可撓性膜１３ｅの圧力差がしきい値を超えたときにのみスリットが開くように設計することができる。この設計は、臨床設定では、典型的には約２〜約３メートルの高さのスタンドに置かれる第１及び第２の容器１０１、１０２からの、第１及び第２の流体１１１、１１２の望ましくない自由流れを防止することができる。
【００５２】
[0055]第１のポンプ通路１２ａは、送達デバイス１１のハウジング１９により設けられる第１のポンプ連通ポート１２４に接続することができ、第２のポンプ通路１２ｂは、送達デバイス１１のハウジング１９により設けられる第２のポンプ連通ポート１２５に接続することができる。第１のチューブ１２１は、送達デバイス１１のハウジング１９により設けられる第１の入口ポート２２１に接続することができ、第２のチューブ１２２は、送達デバイス１１のハウジング１９により設けられる第２の入口ポート２２２に接続することができ、投与チューブ１２３は、送達デバイス１１のハウジング１９により設けられる１つ以上の出口ポート２２３（「出口ポート２２３」）に接続することができる。本開示は、特定の数の１つ以上の出口ポート２２３に限定されない。
【００５３】
[0056]一実施形態では、第１の入口ポート２２１及び第２の入口ポート２２２並びに出口ポート２２３のうちの１つ以上は、送達デバイス１１の第１の壁１１ａによって設けられる。第１及び第２のポンプ連通ポート１２４、１２５のうちの１つ以上は、送達デバイス１１の第２の壁１１ｂによって設けられることができる。代替として、又はそれに加えて、第１及び２第のポンプ連通ポート１２４、１２５のうちの１つ以上は、送達デバイス１１の第１の壁１１ａによって設けられることができる。
【００５４】
[0057]第１の壁１１ａは、第１の入口ポート２２１に外接し、かつ、第１の流体１１１が送達デバイス１１の内部に流入することができるように第１の壁１１ａを通って延びる、第１の入口１３１を備えることができる。第１の壁１１ａは、第２の入口ポート２２２に外接し、かつ、第２の流体１１２が送達デバイス１１の内部に流入することができるように第１の壁１１ａを通って延びる、第２の入口１３２を備えることができる。第１の壁１１ａは、出口ポート２２３に外接し、かつ、第１及び第２の流体１１１、１１２が送達デバイス１１の内部から外部へと出ることができるように第１の壁１１ａを通って延びる、出口１３３を備える。第２の壁１１ｂは、第１のポンプ連通ポート１２４に外接し、かつ、第２の壁１１ｂを通って延びる第１の開口部１３４を備えることができ、また、第２のポンプ連通ポート１２５に外接し、かつ、第２の壁１１ｂを通って延びる第２の開口部１３５を備えることができる。
【００５５】
[0058]第５及び第６の一方向バルブ１３ｆ、１３ｇが存在する実施形態では、第５の一方向バルブ１３ｆは第１の入口１３１に結合することができ、第６の一方向バルブ１３ｇは第２の入口１３２に結合することができる。第７の一方向バルブ１３ｈが存在する実施形態では、第７の一方向バルブ１３ｈは出口１３３に結合することができる。
【００５６】
[0059]第１の壁１１ａは、好ましくは、送達デバイス１１の、第２の壁１１ｂとは反対側にある。例えば、送達デバイス１１のハウジング１９は、第１の壁１１ａを第２の壁１１ｂに接続する第３の壁１１ｃ及び／又は第４の壁１１ｄを備えることができる。可撓性膜１３ｅは、第３の壁１１ｃから第４の壁１１ｄまで延在することができる。一実施形態では、可撓性膜１３ｅの端部は、第３の壁１１ｃ及び／又は第４の壁１１ｄに固定して取り付けることができる。
【００５７】
[0060]好ましい実施形態では、第１の壁１１ａと第３の壁１１ｃと可撓性膜１３ｅとは、第１の入口１３１と第１の一方向バルブ１３ａとの間に配置された第１のチャンバ１４の少なくとも一部を画定する。第２の壁１１ｂと第３の壁１１ｃと可撓性膜１３ｅとは、第１の一方向バルブ１３ａと第１の開口部１３４との間に配置された第２のチャンバ１５の少なくとも一部を画定することができる。第１の壁１１ａと第４の壁１１ｄと可撓性膜１３ｅとは、第２の入口１３２と第４の一方向バルブ１３ｄとの間に配置された第３のチャンバ１６の少なくとも一部を画定することができる。第２の壁１１ｂと第４の壁１１ｄと可撓性膜１３ｅとは、第４の一方向バルブ１３ｄと第２の開口部１３５との間に配置された第４のチャンバ１７の少なくとも一部を画定することができる。第１の壁１１ａと可撓性膜１３ｅとは、第１の壁１１ａと第２の一方向バルブ１３ｂと第３の一方向バルブ１３ｃとの間に配置された投与チャンバ１８の少なくとも一部を画定することができる。投与チャンバ１８は、好ましくは、第１のチャンバ１４と第３のチャンバ１６との間に配置される。
【００５８】
[0061]送達デバイス１１は、少なくとも２つのバルブアセンブリを備えることができる。例えば、第１のチャンバ１４と第２のチャンバ１５と投与チャンバ１８とは、第１のバルブアセンブリの少なくとも一部を形成することができ、及び／又は、第３のチャンバ１６と第４のチャンバ１７と投与チャンバ１８とは、第２のバルブアセンブリの少なくとも一部を形成することができる。第１のバルブアセンブリと第２のバルブアセンブリとは、少なくとも１つのチャンバ（例えば、投与チャンバ１８）を共有することができ、少なくとも１つの壁（例えば、第１の壁１１ａ及び／又は第２の壁１１ｂ）を共有することができる。
【００５９】
[0062]一実施形態では、ハウジング１９は、可撓性膜１３ｅに結合され、かつ、可撓性膜１３ｅが反対の流れ方向に変形することを防止するように構成された、１つ以上の支持体を含む。それにより、１つ以上の支持体が逆流を防止することができる。例えば、可撓性膜１３ｅの、第１、第２、第３及び第４の一方向バルブ１３ａ〜１３ｄのうちの１つが位置する部分は、対応する圧力差がそのバルブのしきい値を下回ったときに、対応する支持体に対して封止することができる。対応する支持体に対してバルブを封止すると、バルブが閉じ、所望の方向とは反対方向の流体流れを防止することができる。この点に関し、支持体により、第１、第２、第３及び第４の一方向バルブ１３ａ〜１３ｄのそれぞれが一方向（流体流れの所望方向の方向）にのみ変形することができ、両方向には変形できないことが保証される。
【００６０】
[0063]支持体のそれぞれは、流体流れの所望の方向と反対方向に対応するバルブが変形することを防止する任意の構造体、例えば、プレート、チューブ、又はバルブに押し付けられた他の構造体とすることができ、また、支持体は、特定の構造体には限定されない。好ましくは、支持体は、対応するバルブに流体が流れることを可能にする１つ以上の開口部を有する。
【００６１】
[0064]しかし、いくつかの実施形態では、対応する圧力差がバルブのしきい値を下回ったときに、第１、第２、第３及び第４の一方向バルブ１３ａ〜１３ｄのうちの１つ以上が内側に潰れることによって、これらのバルブは十分に閉じられ、これらの１つ以上の潰れている一方向バルブは、支持体を使用しない。
【００６２】
[0065]図３は、対応するバルブが流体流れの所望の方向と反対方向に変形することを防止するために支持体を使用する、非限定的な実施形態を全般的に示している。例えば、送達デバイス１１は、第１の一方向バルブ１３ａが第１のチャンバ１４に向かって変形することを防止し、したがって、第２のチャンバ１５から第１のチャンバ１４への流体流れを防止する、第１の支持体３１３ａを備えることができる。送達デバイス１１は、第２の一方向バルブ１３ｂが第２のチャンバ１５に向かって変形することを防止し、したがって、投与チャンバ１８から第２のチャンバ１５への流体流れを防止する、第２の支持体３１３ｂを備えることができる。送達デバイス１１は、第３の一方向バルブ１３ｃが第４のチャンバ１７に向かって変形することを防止し、したがって、投与チャンバ１８から第４のチャンバ１７への流体流れを防止する、第３の支持体３１３ｃを備えることができる。送達デバイス１１は第４の一方向バルブ１３ｄが第３のチャンバ１６に向かって変形することを防止し、したがって、第４のチャンバ１７から第３のチャンバ１６への流体流れを防止する、第４の支持体３１３ｄを備えることができる。
【００６３】
[0066]システム１０の動作は以下のように実行することができる。システム１０の動作中に、所与の時点で、第１の流体１１１又は第２の流体１１２のうちの一方のみが流れ、一方向バルブ１３ａ〜１３ｈにより、他方の流体は流れないようにされる。
【００６４】
[0067]第１の流体１１１は、例えば重力及び／又はポンピングによって、第１のチューブ１２１及び第１のチャンバ１４へ流入することができる。第１のポンプ通路１２ａは、第１の開口部１３４において吸引を行って、第２のチャンバ１５内の圧力を低減し、それによって、第１のチャンバ１４内の圧力の、第２のチャンバ１５内の圧力に対する比を増大させることができる。第１のチャンバ１４と第２のチャンバ１５との間のこの圧力差が、第１の一方向バルブ１３ａのしきい値を超えたとき、例えば、第１のチャンバ１４内の圧力が第２のチャンバ１５内の圧力よりも、少なくとも第１の一方向バルブ１３ａのしきい値だけ大きいとき、第１の流体１４は、第１のチャンバ１４から第１の一方向バルブ１３ａを通って第２のチャンバ１５へと移動することができる。
【００６５】
[0068]具体的には、第１の一方向バルブ１３ａ（スリットバルブとすることができる）を備える可撓性膜１３ｅの断面は、第１の一方向バルブ１３ａのスリットが拡がって開き、第１の流体１１１が第１のチャンバ１４から第１の一方向バルブ１３ａを通って第２のチャンバ１５に流入することが可能になるような圧力差によって、変形、伸長及び／又は偏向させることができる。また、第１の開口部１３４において吸引することにより、第２の一方向バルブ１３ｂは閉じた（例えば、第２の支持体３１３ｂに対して封止した）ままとなり、したがって、第２の一方向バルブ１３ｂは、第１の流体１１１が第２のチャンバ１５から投与チャンバ１８に移動することを防止する。
【００６６】
[0069]上記のように、ポンプ１２は、第１のポンプ通路１２ａが吸引を行う間に第２のポンプ通路１２ｂが同時に吐出を行うように構成される。その結果、第１のポンプ通路１２ａが、上記段落で説明したように、第１の開口部１３４において吸引を行うときに、第２のポンプ通路１２ｂは同時に、第２の開口部１３５において吐出を行う。このように第４のチャンバ１７に吐出することによって、第４のチャンバ１７内の圧力が増大し、したがって、第２の流体１１２が第４の一方向バルブ１３ｄを通って流れることができないことが保証される。
【００６７】
[0070]この点に関し、第３のチャンバ１６と第４のチャンバ１７との間の圧力差が、第４の一方向バルブ１３ｄのしきい値よりも小さいとき、例えば、第３のチャンバ１６内の圧力が、第４のチャンバ１７内の圧力よりも、少なくとも第４の一方向バルブ１３ｄのしきい値だけ小さいときには、第４の一方向バルブ１３ｄは、そこを通る第２の流体１１２の流れを防止する。例えば、第４の支持体３１３ｄが使用される実施形態では、ポンプ１２により第４のチャンバ１７へと吐出すると、第４の一方向バルブ１３ｄが第４の支持体３１３ｄに押し付けられて、第４の一方向バルブ１３ｄは閉じたまま保持される。第４の一方向バルブ１３ｄがスリットバルブである実施形態では、スリットは閉じたまま保持されており、第２の流体１１２により開位置へと変形することができない。
【００６８】
[0071]次いで、ポンプ１２は、第２のチャンバ１５から第１のポンプ通路１２ａへと第１の流体１１１を引き入れることができ、次いで、第１の流体１１１を、第２のポンプ通路１２ｂを通して第４のチャンバ１７へと押し出す。第１の流体１１１が第４のチャンバ１７に入り、第４のチャンバ１７へとポンプ輸送され続けることによって、第４のチャンバ１７内の圧力を増大させ、したがって、第３の一方向バルブ１３ｃを開くことができる。更に、第４のチャンバ１７内のこの圧力は、第４の一方向バルブ１３ｄを閉位置に維持し続けることができ、したがって、第４の一方向バルブ１３ｄは、第２の流体１１２が送達デバイス１１を通って流れることを防止し続けることができる。
【００６９】
[0072]例えば、第１の流体１１１が第４のチャンバ１７に入ることによって、第４のチャンバ１７内の圧力の、投与チャンバ１８内の圧力に対する比を増大させることができる。第４のチャンバ１７と投与チャンバ１８との間のこの圧力差が、第３の一方向バルブバルブ１３ｃのしきい値を超えたとき、例えば、第４のチャンバ１７内の圧力が、投与チャンバ１８内の圧力よりも、少なくとも第３の一方向バルブ１３ｃのしきい値だけ大きいとき、第１の流体１１１は、第４のチャンバ１７から第３の一方向バルブ１３ｃを通って投与チャンバ１８へと移動することができる。具体的には、第３の一方向バルブ１３ｃ（スリットバルブとすることができる）を備える可撓性膜１３ｅの断面は、第３の一方向バルブ１３ｃのスリットが拡がって開き、第１の流体１１１が第４のチャンバ１７から第３の一方向バルブ１３ｃを通って投与チャンバ１８に流入することが可能になるような圧力差によって、変形、伸長及び／又は偏向させることができる。
【００７０】
[0073]ポンプ１２による継続的なポンピングは、第１の流体１１１を投与チャンバ１８から投与チューブ１２３へと、次いで患者１００に向かって押し進めることができる。継続的なポンピングは、第３のチャンバ１６と第４のチャンバ１７との間の圧力差を、第４の一方向バルブ１３ｄのしきい値未満に保ち、例えば、第３のチャンバ１６内の圧力は、第４のチャンバ１７内の圧力よりも、少なくとも第４の一方向バルブ１３ｄのしきい値だけ小さい。したがって、送達デバイス１１は、送達デバイス１１を通る第２の流体１１２の流れを防止するために、第２の一方向バルブ１３ｂ及び第４の一方向バルブ１３ｄが同時に閉じている間、第１の一方向バルブ１３ａを通り、次いでポンプ１２を通り、次いで第３の一方向バルブ１３ｃを通る第１の流路を形成することができる。
【００７１】
[0074]次いで、ポンプ１２のポンピング方向を反転させることができる。ポンプ１２のポンピング方向は、手動で反転させてもよい。それに加えて、又は代替として、ポンプ１２のポンピング方向は、制御ユニット１２ｄにより、選択された回数自動的に反転させることができる（例えば、第１の所定の時間周期にわたって、第１のポンピング方向が採用され、次いで、第２の所定の時間周期にわたって、第１の方向とは反対の第２のポンピング方向が採用され、次いで、第３の所定の時間期間にわたって、第１のポンピング方向が採用される、等）。更に、ポンプ１２のポンピング方向は、制御ユニット１２ｄにより複数回反転させてもよい（例えば、ポンピング方向は、ポンプ１２が停止するまで、所定の回数反転される）。
【００７２】
[0075]第１のポンプ１２のポンピング方向を反転させると、第２の開口部１３５において吸引が行われ、第４のチャンバ１７内の圧力を低減し、それによって、第３のチャンバ１６内の圧力の、第４のチャンバ１７内の圧力に対する比を増大させることができる。第３のチャンバ１６と第４のチャンバ１７との間のこの圧力差が、第４の一方向バルブバルブ１３ｄのしきい値を超えたとき、例えば、第３のチャンバ１６内の圧力が、第４のチャンバ１７内の圧力よりも、少なくとも第４の一方向バルブ１３ｄのしきい値だけ大きいとき、第２の流体１１２は、第３のチャンバ１６から第４の一方向バルブ１３ｄを通って第４のチャンバ１７へと移動することができる。
【００７３】
[0076]具体的には、第４の一方向バルブ１３ｄ（スリットバルブとすることができる）を備える可撓性膜１３ｅの断面は、第４の一方向バルブ１３ｄのスリットが拡がって開き、第２の流体１１２が第３のチャンバ１６から第４の一方向バルブ１３ｄを通って第４のチャンバ１７に流入することが可能になるような圧力差によって、変形、伸長及び／又は偏向させることができる。また、第２の開口部１３５において吸引することにより、第３の一方向バルブ１３ｃは閉じた（例えば、第３の支持体３１３ｃに対して封止した）ままとなり、したがって、第３の一方向バルブ１３ｃは、第２の流体１１２が第４のチャンバ１７から投与チャンバ１８へと移動することを防止する。
【００７４】
[0077]上記のように、ポンプ１２は、第１のポンプ通路１２ａが吐出を行う間に第２のポンプ通路１２ｂが同時に吸引を行うように構成される。その結果、第２のポンプ通路１２ｂが、上記段落で説明したように、第２の開口部１３５において吸引を行うときに、第１のポンプ通路１２ａは同時に、第１の開口部１３４において吐出を行う。このように第２のチャンバ１５に吐出することによって、第２のチャンバ１５内の圧力が増大し、したがって、第１の流体１１１が第１の一方向バルブ１３ａを通って流れることができないことが保証される。
【００７５】
[0078]次いで、ポンプ１２は、第４のチャンバ１７から第２のポンプ通路１２ｂへと第２の流体１１２を引き入れることができ、次いで、第２の流体１１２を、第１のポンプ通路１２ａを通して第２のチャンバ１５へと押し出す。第２の流体１１２が第２のチャンバ１５に入ることによって、第２のチャンバ１５内の圧力を増大させ、したがって、第２の一方向バルブ１３ｂを開くことができる。更に、第２のチャンバ１５内のこの圧力は、第１の一方向バルブ１３ａを閉位置に維持し続けることができ、したがって、第１の一方向バルブ１３ａは、第１の流体１１１が送達デバイス１１を通って流れることを防止し続けることができる。
【００７６】
[0079]例えば、第２の流体１１２が第２のチャンバ１５に入ることによって、第２のチャンバ１５内の圧力の、投与チャンバ１８内の圧力に対する比を増大させることができる。第２のチャンバ１５と投与チャンバ１８との間のこの圧力差が、第２の一方向バルブバルブ１３ｂのしきい値を超えたとき、例えば、第２のチャンバ１５内の圧力が、投与チャンバ１８内の圧力よりも、少なくとも第２の一方向バルブ１３ｂのしきい値だけ大きいとき、第２の流体１１２は、第２のチャンバ１５から第２の一方向バルブ１３ｂを通って投与チャンバ１８へと移動することができる。具体的には、第２の一方向バルブ１３ｂ（スリットバルブとすることができる）を備える可撓性膜１３ｅの断面は、第２の一方向バルブ１３ｂのスリットが拡がって開き、第２の流体１１２が第２のチャンバ１５から第２の一方向バルブ１３ｂを通って投与チャンバ１８に流入することが可能になるような圧力差によって、変形、伸長及び／又は偏向させることができる。
【００７７】
[0080]ポンプ１２による継続的なポンピングは、第２の流体１１２を投与チャンバ１８から投与チューブ１２３へと、次いで患者１００に向かって押し進めることができる。継続的なポンピングは、第１のチャンバ１４と第２のチャンバ１５との間の圧力差を、第１の一方向バルブ１３ａのしきい値未満に保ち、例えば、第１のチャンバ１４内の圧力は、第２のチャンバ１５内の圧力よりも、少なくとも第１の一方向バルブ１３ａのしきい値だけ小さい。したがって、送達デバイス１１は、送達デバイス１１を通る第１の流体１１１の流れを防止するために、第１の一方向バルブ１３ａ及び第３の一方向バルブ１３ｃを同時に閉じている間、第４の一方向バルブ１３ｄを通り、次いでポンプ１２を通り、次いで第２の一方向バルブ１３ｂを通る第２の流路を形成することができる。
【００７８】
[0081]バルブ装置１３のいくつかの実施形態では、第１の流体１１１及び第２の流体１１２の自由流れを最小限に抑える及び／又は防止するために、第１、第２、第３及び第４の一方向バルブ１３ａ〜１３ｄのクラッキング（しきい値）圧力が所定の値に設定される。第１、第２、第３及び第４の一方向バルブ１３ａ〜１３ｄのそれぞれのしきい値は、送達デバイス１１の製造時に選択的に設定することができる。例えば、バルブのしきい値は、可撓性膜１３ｅの厚さ、可撓性膜１３ｅの表面積、並びに第１、第２、第３及び第４の一方向バルブ１３ａ〜１３ｄのスリットの幾何学形状（例えば、長さ及び／又は形状）のうちの１つ以上を選択することによって設定することができる。
【００７９】
[0082]１つのそのような実施形態では、第１及び第４の一方向バルブ１３ａ、１３ｄのそれぞれは、ゼロのクラッキング圧力を有し、第２及び第３の一方向バルブ１３ｂ、１３ｃのそれぞれは、０バールよりも大きいクラッキング圧力（例えば、約０．３バール等、約０．１バール〜約１０．０バール）を有する。
【００８０】
[0083]別のそのような実施形態では、第１及び第４の一方向バルブ１３ａ、１３ｄのそれぞれは、０バールよりも大きいクラッキング圧力（例えば、約０．３バール等、約０．１バール〜約１０．０バール）を有し、第２及び第３の一方向バルブ１３ｂ、１３ｃのそれぞれは、ゼロのクラッキング圧力を有する。
【００８１】
[0084]別のそのような実施形態では、第１及び第２の一方向バルブ１３ａ、１３ｂのそれぞれは、ゼロのクラッキング圧力を有し、第３及び第４の一方向バルブ１３ｃ、１３ｄのそれぞれは、０バールよりも大きいクラッキング圧力（例えば、約０．３バール等、約０．１バール〜約１０．０バール）を有する。
【００８２】
[0085]別のそのような実施形態では、第１及び第２の一方向バルブ１３ａ、１３ｂのそれぞれは、０バールよりも大きいクラッキング圧力（例えば、約０．３バール等、約０．１バール〜約１０．０バール）を有し、第３及び第４の一方向バルブ１３ｃ、１３ｄのそれぞれは、ゼロのクラッキング圧力を有する。
【００８３】
[0086]更に別のそのような実施形態では、第１、第２、第３及び第４の一方向バルブ１３ａ〜１３ｄのうちの１つのみが、ゼロのクラッキング圧力を有し、第１、第２、第３及び第４の一方向バルブ１３ａ〜１３ｄのうちの他の３つは、０バールよりも大きいクラッキング圧力（例えば、約０．３バール等、約０．１バール〜約１０．０バール）を有する。
【００８４】
[0087]別のそのような実施形態では、第１、第２、第３及び第４の一方向バルブ１３ａ〜１３ｄのそれぞれは、０バールよりも大きいクラッキング圧力（例えば、約０．３バール等、約０．１バール〜約１０．０バール）を有する。
【００８５】
[0088]上記のように、システム１０のいくつかの実施形態は、バルブ装置１３とは別個の自由流れ防止機構を、例えば、バルブ装置１３の上流に第５及び第６の一方向バルブ１３ｆ、１３ｇを備え、かつ／又はバルブ装置１３の下流に第７の一方向バルブ１３ｈを備える。これらの実施形態では、第１、第２、第３及び第４の一方向バルブ１３ａ〜１３ｄのうちの１つ以上（例えば、これらの一方向バルブのうちの１つ、２つ、３つ又は４つ全て）は、ゼロのクラッキング圧力を有することができ、別個の自由流れ防止機構の１つ以上の一方向バルブは、０バールよりも大きいクラッキング圧力（例えば、約０．３バール等、約０．１バール〜約１０．０バール）を有する。例えば、第５及び第６の一方向バルブ１３ｆ、１３ｇは同時に存在することができ、それらのクラッキング圧力は０よりも大きくすることができる（例えば、約０．３バール等、約０．１バール〜約１０．０バール）。別の例では、第７の一方向バルブ１３ｈが存在することができ、そのクラッキング圧力は０よりも大きくすることができる（例えば、約０．３バール等、約０．１バール〜約１０．０バール）。
【００８６】
[0089]好ましい実施形態では、ポンプ１２による第１の方向のポンピングが（例えば、吸引によって）第２のチャンバ１５の圧力を下げる間、第２のポンプ通路１２ｂが同時に（例えば、吐出によって）第４のチャンバ１７の圧力を増大させ、ポンプ１２による第１の方向とは反対の第２の方向のポンピングが（例えば、吐出によって）第２のチャンバ１５の圧力を増大させる間、第２のポンプ通路１２ｂが同時に（例えば、吸引によって）第４のチャンバ１７の圧力を下げる。この構成により、第１及び第２の流体１１１、１１２の逐次投与を可能にしながら、バルブ装置１３により自由流れが防止される。一実施形態では、制御ユニット１２ｄは、ポンプ１２によるポンピング方向を制御するように構成される。好ましくは、ポンプ１２を停止すると、第１及び第２の流路の両方における流れが止まる。
【００８７】
[0090]ポンプ１２のモータ１２ｃがシャフトを使用する実施形態では、シャフトは一方向に回転して、第１のポンプ通路１２ａが第２のチャンバ１５内の圧力を低下させ、同時に、第２のポンプ通路１２ｂが第４のチャンバ１７内の圧力を上昇させることができる。モータ１２ｃのシャフトは反対方向に回転して、第１のポンプ通路１２ａが第２のチャンバ１５内の圧力を増大させ、同時に、第２のポンプ通路１２ｂが第４のチャンバ１７内の圧力を低下させることができる。上記のように、モータ１２ｃの回転は、制御ユニット１２ｄにより制御することができる。しかし、上述したように、本開示は、ポンプ１２の特定の実施形態には限定されず、ポンプ１２は、回転の代わりの又はそれに加えた機構を使用して動作することができる。
【００８８】
[0091]したがって、システム１０は、第１の流体及１１１及び第２の流体１１２を患者１００に安全に逐次投与することができる。また、システム１０は、様々なモードで動作してもよい。例えば、システム１０は、最初に、送達デバイス１１をフラッシング溶液で洗浄し、次いで、供給液体に切り替えることができる。次いで、システム１０は、選択した間隔で、短い期間でフラッシング溶液に再び切り替えて送達デバイス１１を洗浄し、詰まる可能性を低減させてもよい。別の例として、システム１０は、所定量の第１の流体１１１を患者１００に送達し、次いで、所定量の第２の流体１１２を患者１００に送達してもよい。更に別の例として、システム１０は、反復サイクルで、所定量の第１の流体１１１を患者１００に間欠的に送達し、次いで、所定量の第２の流体１１２を患者１００に送達してもよい。
【００８９】
[0092]本開示の別の態様は、送達デバイスのハウジングに接続されたシングルポンプを使用して、第１の流体及び第２の流体を患者に逐次投与する方法である。本方法は、本明細書に開示されたシステム１０及び／又は送達デバイス１１、あるいは本方法のステップを実行することが可能な他のシステム又は送達デバイスを使用することができる。好ましくは、第１及び第２の流体のうちの少なくとも１つは、経腸供給製剤である。
【００９０】
[0093]送達デバイスは、ハウジング内に第１、第２、第３及び第４の一方向バルブを備えることができ、本方法は、第１の流体を、第１の流路にある第１の容器から、送達デバイスを介して、送達デバイスのハウジングの投与ポートから外へと方向付けるように、１つのポンピング方向にポンプを動作させるステップを含み、第１の流路は、第１の一方向バルブ及び第３の一方向バルブを含む。本方法は、送達デバイスを通る第１の流体の移動を中止し、第２の流路内の第２の流体を、送達デバイスを介して、第１の流体が送達デバイスを出るために使用した送達デバイスの同じ投与ポートから外へと方向付けるために、ポンプのポンピング方向を反転させるステップを更に含むことができ、第２の流路は、第２の一方向バルブ及び第４の一方向バルブを含む。
【００９１】
[0094]一方向バルブが、第２の流体が送達デバイスを通って移動することを防止する間、第１の流体は送達デバイスを介してポンピングされ、また、一方向バルブが、第１の流体が送達デバイスを通って移動することを防止する間、第２の流体は、送達デバイスを介してポンピングされる。具体的には、一方向バルブが、第２の流体が第２の流路を通って移動することを防止する間、第１の流体は第１の流路を通ってポンピングされ、一方向バルブが、第１の流体が第１の流路を通って移動することを防止する間、第２の流体は第２の流路を通ってポンピングされる。
【００９２】
[0095]第１、第２、第３及び第４の一方向バルブは、送達デバイスのハウジング内に少なくとも部分的に配置された可撓性膜内に配置することができる。好ましくは、可撓性膜は、１つの一体形成品、例えば単一の材料片、又は１つに接続された複数の材料片である。一実施形態では、第１、第２、第３及び第４の一方向バルブのそれぞれは、スリットバルブである。
【００９３】
[0096]好ましくは、ポンプのポンピング方向は、ポンプに動作可能に接続された制御ユニット内に記憶された命令に従って自動的に反転される。本方法は、好ましくは、チューブの取り外しを含まず、ポンプの変更を含まず、また、任意のバルブの手動調整を含まない。一実施形態では、ポンプのポンピング方向は少なくとも２回反転される。例えば、本方法は、送達デバイスを通る第２の流体の移動を中止し、第１の流体を第１の流路に再び方向付けるために、更なる回数、ポンプのポンピング方向を反転させるステップを更に含むことができる。
【００９４】
[0097]送達デバイスのハウジングは、第１のチャンバ、第２のチャンバ、第３のチャンバ、第４のチャンバ及び投与チャンバを含むことができる。第１の流体の第１の流路は、第１のチャンバを、次いで第２のチャンバを、次いでポンプを介して第４のチャンバへと、次いで投与チャンバ内へと含むことができる。第２の流体の第２の流路は、第３のチャンバを、次いで第４のチャンバを、次いでポンプを介して第２のチャンバへと、次いで投与チャンバ内へと含むことができる。第１の一方向バルブは、第１のチャンバを第２のチャンバに流体接続することができ、第２の一方向バルブは、第２のチャンバを投与チャンバに流体接続することができ、第４の一方向バルブは、第３のチャンバを第４のチャンバに流体接続することができ、第３の一方向バルブは、第４のチャンバを投与チャンバに流体接続することができる。
【００９５】
[0098]本方法は、第１の流体を、第１の容器から第１の入口ポートを介して、送達デバイスのハウジング内で第１のチャンバへと方向付けるステップ、第１の一方向バルブをはさんだ両側間の圧力差が第１の一方向バルブの第１のしきい値圧力を超えた後にのみ、第１の流体を、第１のチャンバから第１の一方向バルブを介して、第２のチャンバへと方向付けるステップ、ポンプの動作によって、第１の流体を、ポンプを通して第２のチャンバから第４のチャンバに方向付けるステップ、第３の一方向バルブをはさんだ両側間の圧力差が第３の一方向バルブの第２のしきい値圧力を超えた後にのみ、第１の流体を、第４のチャンバから第３の一方向バルブを介して、投与チャンバへと方向付けるステップ、及び第１の流体を、投与チャンバから投与ポートを介して、患者につながる投与チューブへと方向付けるステップ、のうちの１つ以上を含むことができる。
【００９６】
[0099]本方法は、第２の流体を、第２の容器から第２の入口ポートを介して、送達デバイスのハウジング内で第３のチャンバへと方向付けるステップ、第４の一方向バルブをはさんだ両側間の圧力差が第４の一方向バルブの第３のしきい値圧力を超えた後にのみ、第２の流体を、第３のチャンバから第４の一方向バルブを介して、第４のチャンバへと方向付けるステップ、ポンプの動作によって、第２の流体を、ポンプを通して第４のチャンバから第２のチャンバに方向付けるステップ、第２の一方向バルブをはさんだ両側間の圧力差が第２の一方向バルブの第４のしきい値圧力を超えた後にのみ、第２の流体を、第２のチャンバから第２の一方向バルブを介して、投与チャンバへと方向付けること、及び第２の流体を、投与チャンバから投与ポートを介して、患者につながる投与チューブへと方向付けるステップ、のうちの１つ以上を含むことができる。
【００９７】
[0100]本開示の更に別の態様は、シングルポンプに接続し、かつ、第１の流体及び第２の流体を患者に逐次投与するように構成された送達デバイスを作製する方法である。本方法は、本明細書に開示される送達デバイス１１、又は本方法のステップにより作製することが可能な送達デバイスを作製することができる。
【００９８】
[0101]本方法は、ハウジング上で互いに対して異なる場所で始まり、同じ投与ポートを通って出る第１の流路及び第２の流路を収容するハウジングを形成するステップを含むことができる。本方法は、第１の一方向バルブ、第２の一方向バルブ、第３の一方向バルブ及び第４の一方向バルブを、第１の一方向バルブ及び第３の一方向バルブが第１の流路に配置され、第２の一方向バルブ及び第４の一方向バルブが第２の流路に配置されるように、ハウジング内に配置するステップを更に含むことができる。好ましくは、ハウジング内に第１、第２、第３及び第４の一方向バルブを配置するステップは、第１、第２、第３及び第４の一方向バルブを備える可撓性膜を、少なくとも部分的にハウジング内に配置することを含む。一実施形態では、第１、第２、第３及び第４の一方向バルブのそれぞれは、スリットバルブである。
【００９９】
[0102]好ましい実施形態では、ハウジングを形成するステップは、第１の壁と第２の壁と第３の壁と第４の壁とを接続し、それにより、第１の壁と第３の壁と可撓性膜とが、第１のチャンバの少なくとも一部を画定し、第２の壁と第３の壁と可撓性膜とが、第２のチャンバの少なくとも一部を画定し、第１の壁と第４の壁と可撓性膜とが、第３のチャンバの少なくとも一部を画定し、第２の壁と第４の壁と可撓性膜とが、第４のチャンバの少なくとも一部を画定し、第１の壁と可撓性膜とが、投与チャンバの少なくとも一部を画定し、第１及び第２のチャンバと投与チャンバとが、第１の流路の少なくとも一部を画定し、第３及び第４のチャンバと投与チャンバとが、第２の流路の少なくとも一部を画定することを含む。
【０１００】
[0103]本開示の更に別の態様は、第１の流体及び第２の流体を患者に逐次投与するように構成されたシステムを作製する方法である。本方法は、本明細書に開示した送達デバイスの任意の実施形態、又は本明細書で開示した方法によって作製された任意の送達デバイスをポンプに接続するステップを含む。ポンプは、容積式ポンプとすることができる。ポンプは、送達デバイスの第１及び第２のポンプ連通ポートに接続することができる。ポンプは、（ｉ）第１のポンプ連通ポートを介した吸引及び第２のポンプ連通ポートを介した吐出と、（ｉｉ）第２のポンプ連通ポートを介した吸引及び第１のポンプ連通ポートを介した吐出と、を交互に行うように、第１の方向及び第１の方向とは反対の第２の方向にポンピングするように構成することができる。
【０１０１】
[0104]本方法は、送達デバイスの第１の入口ポートを、第１の流体を保持する第１の容器につながる第１のチューブに接続するステップを含むことができる。本方法は、送達デバイスの第２の入口ポートを、第２の流体を保持する第２の容器につながる第２のチューブに接続するステップを含むことができる。本方法は、１つ以上の出口ポートを、患者につながる投与チューブに接続するステップを含むことができる。
【０１０２】
[0105]本明細書に記載される現在好ましい実施形態に対する様々な変更及び修正が、当業者には明らかである。このような変更及び修正は、本発明の主題の主旨及び範囲から逸脱することなく、かつ意図される利点を損なうことなく、行うことができる。したがって、このような変更及び修正は、添付の特許請求の範囲に包含されることが意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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