(57)【要約】  本明細書中で提供されるのは、ＡＣＤＦ手技などにおいて、前方アプローチを介して頸椎にアクセスし、頸椎の２つの椎骨の間の椎間板関節腔又は椎骨間関節腔内に脊椎固着部材を移植するための装置、システム、機器、及び方法である。送達装置は、前記脊椎固着部材にアンカリングされることが可能な遠位端を含む。前記脊椎固着部材にアンカリングされたら、前記送達装置は、頸部椎間板関節腔内に前記脊椎固着部材を前進させ取り付けるように機能する。
2018532492.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＡＣＤＦ手技において脊椎内の頸部椎間板関節腔まで固着部材をガイドするための機器であって、前記機器は、
送達装置であって、
長手方向軸を画定する中央管腔と遠位部と前記遠位部から延在する近位部とを含むアンカーシャフトと、
前記アンカーシャフトと作動可能に関連付けられるガイド部材であって、前記中央管腔と同軸の第１の管腔と前記第１の管腔からオフセットされた２つの角度付き管腔と少なくとも１つの固着部材係合特徴とを画定する、ガイド部材と、
を含む送達装置、及び
固着部材であって、少なくとも１つのねじ山付きオープニングと少なくとも１つのガイド部材係合特徴とを、前記ガイド部材係合特徴が前記固着部材係合特徴を受け入れた場合にその係合によって前記ガイド部材に相対的な前記固着部材の回転が妨げられるように有する、固着部材、
を含む、機器。
【請求項２】
前記固着部材の前記ねじ山付きオープニングに解放可能に係合するように、前記アンカーシャフトの前記中央管腔を少なくとも部分的に通して延在する、少なくとも１つのねじ山付き端部を有するロッド部材をさらに含む、請求項１に記載の機器。
【請求項３】
ハンドルをさらに含み、前記ハンドルは前記アンカーシャフトの前記近位部に作動可能に結合され、且つロッドに回転可能に結合され、前記ロッドの回転によって前記ロッドは前記固着部材と解放可能に係合される、請求項２に記載の機器。
【請求項４】
前記少なくとも１つの固着部材係合特徴は、少なくとも１つの、及び好ましくは２つのスロットを含む、請求項１〜請求項３のいずれか一項に記載の機器。
【請求項５】
第１の角度付き管腔は前記長手方向軸に相対的に角度を付けられた第１の軌道を画定し、第２の角度付き管腔は前記長手方向軸に相対的に角度を付けられた第２の軌道を画定する、請求項１〜請求項４のいずれか一項に記載の機器。
【請求項６】
前記第１の軌道は前記第２の軌道と異なる、請求項５に記載の機器。
【請求項７】
前記固着部材は、前記少なくとも１つのねじ山付きオープニングからオフセットされた２つの角度付きねじ山付き開口部をさらに含み、前記ガイド部材と前記固着部材とが係合された場合、前記２つの角度付きねじ山付き開口部は前記ガイド部材のそれぞれの角度付き管腔と同延又は同軸である、請求項１〜請求項６のいずれか一項に記載の機器。
【請求項８】
前記ガイド部材と前記固着部材とが係合された場合、前記固着部材の前記オープニングは、前記アンカーシャフトの前記中央管腔と同延又は同軸である、請求項１〜請求項７のいずれか一項に記載の機器。
【請求項９】
前記ガイド部材の表面と前記固着部材の表面とは互いに当接する、請求項１〜請求項８のいずれか一項に記載の機器。
【請求項１０】
前記ガイド部材はアンカーシャフトと摺動可能に結合される、請求項１に記載の機器。
【請求項１１】
ＡＣＤＦ手技において脊椎内の頸部椎間板関節腔まで固着部材をガイドし固定するためのシステムであって、前記システムは、
固着部材送達装置であって、
長手方向軸を画定する中央管腔と遠位部と前記遠位部から延在する近位部とを含むアンカーシャフトと、
前記アンカーシャフトと作動可能に関連付けられるガイド部材であって、前記中央管腔と同軸の第１の管腔と前記第１の管腔からオフセットされた２つの角度付き管腔と少なくとも１つの固着部材係合特徴とを画定する、ガイド部材と、
を含む固着部材送達装置、
固着部材であって、少なくとも１つのねじ山付きオープニングと少なくとも１つのガイド部材係合特徴とを、前記ガイド部材係合特徴が前記固着部材係合特徴を受け入れた場合にその係合によって前記ガイド部材に相対的な前記固着部材の回転が妨げられるように有する、固着部材、及び
前記アンカーシャフトに隣接して前記ガイド部材と作動可能に関連付けられる、第１の端を有するドライブ部材、
を含む、システム。
【請求項１２】
前記固着部材送達装置は、前記固着部材の前記ねじ山付きオープニングに解放可能に係合するように、前記アンカーシャフトの前記中央管腔を少なくとも部分的に通して延在する、少なくとも１つのねじ山付き端部を有するロッド部材をさらに含む、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１３】
前記固着部材送達装置はハンドルをさらに含み、前記ハンドルは前記アンカーシャフトの前記近位部に作動可能に結合され、且つロッドに回転可能に結合され、前記ロッドの回転によって前記ロッドは前記固着部材と解放可能に係合される、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１４】
前記固着部材は、前記少なくとも１つのねじ山付きオープニングからオフセットされた２つの角度付きねじ山付き開口部をさらに含み、前記ガイド部材と前記固着部材とが係合された場合、前記２つの角度付きねじ山付き開口部は前記ガイド部材のそれぞれの角度付き管腔と同延又は同軸である、請求項１１〜請求項１４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１５】
第１の軌道は第１のファスナを上位椎骨面までガイドし、第２の軌道は第２のファスナを下位椎骨面までガイドする、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
少なくとも１つのファスナをさらに含み、前記少なくとも１つのファスナは、前記固着部材を頸椎面に固定するために、前記固着部材の前記２つの角度付きねじ山付き開口部のうちの１つの中に受け入れられる、請求項１１〜請求項１５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１７】
前記ファスナは、干渉ねじ山をスクリューのヘッドにおいて有する後退防止スクリュー又は自己ロッキングスクリューである、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記ドライブ部材の前記第１の端は、最小の組織退縮を伴う所望の角度においてファスナを配備するために前記ドライブ部材が前記ファスナとの間で所望の角度に回転及び／又は関節運動することを可能にする、カプリングを含む、請求項１１〜請求項１７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１９】
前記カプリングは、自在継手、コイルスプリング、又はレリーフ切断された管部分からなる群から選択される、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
脊椎固着インプラントを移植する方法であって、前記方法は、
ＡＣＤＦ手技において２つの隣接する椎骨の間の椎間板関節腔内に送達機器を前進させることであって、前記送達機器は、
長手方向軸を画定する中央管腔と遠位部と前記遠位部から延在する近位部とを含むアンカーシャフトと、
前記アンカーシャフトと作動可能に関連付けられるガイド部材であって、前記中央管腔と同軸の第１の管腔と前記第１の管腔からオフセットされた２つの角度付き管腔と少なくとも１つの固着部材係合特徴とを画定する、ガイド部材と、
固着部材であって、少なくとも１つのねじ山付きオープニングと少なくとも１つのガイド部材係合特徴とを、前記ガイド部材係合特徴が前記固着部材係合特徴を受け入れた場合にその係合によって前記ガイド部材に相対的な前記固着部材の回転が妨げられるように有する、固着部材と、
を含む、送達機器を前進させること、
ドリル／ドライブ部材を前記送達機器に隣接して前進させることであって、前記ドリル／ドライブ部材は、前記ドリル／ドライブ部材の第１の端に解放可能に取り付けられるファスナを有する、ドリル／ドライブ部材を前進させること、及び
前記固着部材を前記２つの隣接する椎骨のうちの少なくとも１つに取り付けるために、前記ファスナを、前記ガイド部材の前記２つの角度付き管腔のうちの１つを通して前進させること、
を含む、方法。
【請求項２１】
前記ドリル／ドライブ部材の前記第１の端は、最小の組織退縮を伴う所望の角度においてファスナを配備するために前記ドリル／ドライブ部材が前記ファスナとの間で所望の角度に回転及び／又は関節運動することを可能にする、カプリングを含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記カプリングは、自在継手、コイルスプリング、又はレリーフ切断された管部分からなる群から選択される、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記ファスナは、干渉ねじ山をスクリューのヘッドにおいて有する後退防止スクリュー又は自己ロッキングスクリューである、請求項２０に記載の方法。
【請求項２４】
固着部材を脊椎までガイドするための送達装置であって、前記送達装置は、
遠位部と前記遠位部から延在する近位部とを有するアンカーシャフトであって前記遠位部は前記固着部材上にアンカリングするためにキー付き又はねじ山付きである、アンカーシャフトと、
前記アンカーシャフトと作動可能に関連付けられるガイド部材と、
を含む、送達装置。
【請求項２５】
前記ガイド部材はアンカーシャフトと摺動可能に結合される、請求項２４に記載の送達装置。
【請求項２６】
前記アンカーシャフトはカニューレ状の管又は中実なロッドである、請求項２４又は請求項２５に記載の送達装置。
【請求項２７】
前記アンカーシャフトに作動可能に接続されるスクリューガイドをさらに含む、請求項２４に記載の送達装置。
【請求項２８】
前記スクリューガイドは前記ガイド部材と共にモノリシックに形成される、請求項２７に記載の送達装置。
【請求項２９】
前記スクリューガイドは、骨スクリューの軌道を設定するための、１又は複数の形成された又は着脱可能な角度付き管腔を含む、請求項２７又は請求項２８に記載の送達装置。
【請求項３０】
前記ガイド部材は、前記アンカーシャフトと摺動可能に結合されるダブルカニューレ状又はシングルカニューレ状部材である、請求項２４又は請求項２５に記載の送達装置。
【請求項３１】
前記ガイド部材は、前記アンカーシャフトに隣接して延在するガイドワイヤであって前記固着部材上にアンカリングするように構成された、ガイドワイヤである、請求項２４又は請求項２５に記載の送達装置。
【請求項３２】
前記ガイド部材はその中に少なくとも１つのドリル／ドライブ経路を画定する、請求項２４〜請求項３１のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項３３】
固着部材を脊椎までガイドし固定するためのシステムであって、前記システムは、
椎骨間インプラント送達装置であって、
遠位部と前記遠位部から延在する近位部とを有するアンカーシャフトであって前記遠位部は前記固着部材上にアンカリングするように解放可能に取り付けられる、アンカーシャフトと、
前記アンカーシャフトに作動可能に接続されるガイド部材と、
を含む椎骨間インプラント送達装置、及び
第１の端を有するドリル／ドライバ部材であって前記アンカーシャフトに隣接して前記ガイド部材と摺動可能に結合される、ドリル／ドライバ部材、
を含む、システム。
【請求項３４】
前記ドリル／ドライブ部材を支持するためのスクリューガイドと、前記固着部材内への骨スクリューの挿入のための所望の角度において前記ドリル又はドライバ部材に接続される前記骨スクリューと、をさらに含む、請求項３３に記載のシステム。
【請求項３５】
前記ガイド部材は、前記アンカーシャフト及び前記ドリル／ドライブ部材と摺動可能に結合されるシングルカニューレ状又はダブルカニューレ状部材である、請求項３３又は請求項３４に記載のシステム。
【請求項３６】
前記ドリル／ドライブ部材は、前記ガイド部材と解放可能に結合される、請求項３５に記載のシステム。
【請求項３７】
前記アンカーシャフトはカニューレ状の管であり、前記システムは、カニューレ状のアンカーシャフト内に摺動可能に受け入れられるガイドワイヤをさらに含む、請求項３３〜請求項３５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項３８】
前記ガイドワイヤは、カニューレ状のスクリューを前記固着部材上にガイドし位置付けるように機能する、請求項３７に記載のシステム。
【請求項３９】
前記ドリル／ドライブ部材は、前記固着部材内への骨スクリュー挿入のために前記ドリル／ドライブ部材の前記第１の端の角度を予め設定するために、前記ドリル／ドライブ部材内にシャフトを受け入れるように、カニューレ状である、請求項３３に記載のシステム。
【請求項４０】
前記ドリル／ドライブ部材の前記第１の端は、前記ドリル／ドライブ部材が骨スクリューとの間で所望の角度に回転及び関節運動することを可能にするカプリングを含む、請求項３３〜請求項３９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項４１】
前記カプリングは、自在継手、コイルスプリング、又はレリーフ切断された管部分からなる群から選択される、請求項４０に記載のシステム。
【請求項４２】
脊椎固着インプラントを移植する方法であって、前記方法は、
２つの隣接する椎骨の間の関節内に送達装置を前進させることであって、前記送達装置は、その遠位端に解放可能に取り付けられる固着部材を含む、送達装置を前進させること、
ドリル／ドライブ部材を前記送達装置に隣接して前進させること、及び
前記２つの隣接する椎骨のうちの少なくとも１つに前記固着部材を取り付けること、
を含む、方法。
【請求項４３】
前記ドリル／ドライブ部材に解放可能に取り付けられた骨スクリューを、所望の角度で前記固着部材内にガイドすることをさらに含む、請求項４２に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２０１５年１０月１３日に出願された「脊椎関節インプラント送達装置（Ｓｐｉｎａｌ  Ｊｏｉｎｔ  Ｉｍｐｌａｎｔ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅ）」と題された米国特許出願第６２／２４０，７５４号の、及び２０１６年６月１７日に出願された「脊椎関節インプラント送達装置（Ｓｐｉｎａｌ  Ｊｏｉｎｔ  Ｉｍｐｌａｎｔ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅ）」と題された米国特許出願第６２／３５１，７９５号の優先権を主張するものであり、当該出願のそれぞれは参照によって本明細書中に援用される。
【０００２】
本発明は一般に、医療装置及び医療方法に関し、特に、脊椎関節インプラント送達装置の使用に関する装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
慢性的な首及び背中の問題は、今日の人口の多くに痛みと障害とをもたらしている。脊椎状態の悪化は年齢に特徴的なものであり得る。特に、脊椎管狭窄症及び小関節の関節症は年齢と共に増加する可能性がある。脊椎管狭窄症は孔領域（ｆｏｒａｍｉｎａｌ  ａｒｅａ）の減少をもたらし、これにより頸部神経根が圧迫され根痛が引き起こされる。頸部の伸展及び同側回転の両方は、頸部の屈曲とは対照的に、孔領域をさらに減少させて痛み、神経根の圧迫、及びその他の神経損傷の一因となる可能性がある。
【０００４】
頸部椎間板ヘルニアは、脊椎管狭窄症の一要因であり得、優勢に存在する上肢神経根症状（ｐｒｅｄｏｍｉｎａｎｔｌｙ  ｐｒｅｓｅｎｔ  ｕｐｐｅｒ  ｅｘｔｒｅｍｉｔｙ  ｒａｄｉｃｕｌａｒ  ｓｙｍｐｔｏｍｓ）であり得る。この場合、治療はクローズドトラクション（ｃｌｏｓｅｄ  ｔｒａｃｔｉｏｎ）の形態を取る可能性がある。頭を引っ張って孔の高さを増加することによって痛みを軽減する多数のクローズドトラクション装置が入手可能である。頸部椎間板ヘルニアはまた、前方又は後方手術（ａｎｔｅｒｉｏｒ  ｏｒ  ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ  ｓｕｒｇｅｒｙ）によって、ヘルニア様の椎間板を除去し、それをインプラント、骨グラフト、又はそれらの組み合わせに置き換えて、頸部融合を支持、定着、及び促進することによっても治療され得る。
【０００５】
前方アクセスアプローチを介して頸椎融合手技を行うための改良された装置、システム、及び方法を有することが有利である。理想的には、そのような装置、システム、及び方法は、最小侵襲又は低侵襲のアクセス及び固着を可能にし、且つ固着装置（ｆｉｘａｔｉｏｎ  ｄｅｖｉｃｅｓ）の適切な配置を補助する。これらの目的の少なくともいくつかは本明細書中に記載する実施形態によって達成される。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本明細書中に記載される様々な実施形態は、前方アプローチを介して頸椎にアクセスし、頸椎の２つの椎骨の間の椎間板関節腔又は椎骨間関節腔（ｄｉｓｃ  ｏｒ  ｉｎｔｅｒｖｅｒｔｅｂｒａｌ  ｊｏｉｎｔ  ｓｐａｃｅ）内に脊椎固着部材を移植するための装置、システム、及び方法を提供する。以下に記載する実施形態は一般的に、送達装置であってこれを介して又はこれに沿って１又は複数の脊椎固着装置及びツールが前進され得る、送達装置を含む。本明細書中に記載される前記送達装置は一般的に、前記脊椎固着部材にアンカリングされることが可能な遠位端を含む。前記脊椎固着部材にアンカリングされたら、前記送達装置は、頸部椎間板関節腔内に前記脊椎固着部材を前進させ取り付けるように機能する。
【０００７】
一態様では、固着部材を脊椎までガイドするための送達装置が提供される。前記送達装置は、遠位部と前記遠位部から延在する近位部とを有するアンカーシャフトであって前記遠位部は前記固着部材上にアンカリングするためにキー付き又はねじ山付き（ｋｅｙｅｄ  ｏｒ  ｔｈｒｅａｄｅｄ）である、アンカーシャフトと、前記アンカーシャフトと作動可能に関連付けられるガイド部材と、を含んでもよい。
【０００８】
いくつかの実施形態では、前記ガイド部材はアンカーシャフトと摺動可能に結合される。前記ガイド部材は、前記アンカーシャフトと摺動可能に結合されるダブルカニューレ状又はシングルカニューレ状部材（ｄｏｕｂｌｅ  ｏｒ  ｓｉｎｇｌｅ  ｃａｎｎｕｌａｔｅｄ  ｍｅｍｂｅｒ）であってもよい。いくつかの態様では、前記アンカーシャフトはカニューレ状の管又は中実なロッドである。前記送達装置は、前記アンカーシャフトに作動可能に接続されたスクリューガイドをさらに含んでもよい。前記スクリューガイドは前記ガイド部材と共にモノリシックに又は一体的に形成されてもよい。前記スクリューガイドは、骨スクリューの軌道を設定するための、１又は複数の一体的に形成された又は着脱可能な角度付き管腔を含んでもよい。いくつかの態様では、前記ガイド部材は、前記アンカーシャフトに隣接して延在するガイドワイヤであって前記固着部材上にアンカリングするように構成された、ガイドワイヤである。前記ガイド部材はその中に少なくとも１つのドリル／ドライブ経路を画定してもよい。
【０００９】
別の態様では、固着部材を脊椎までガイドし固定するためのシステムが提供される。前記システムは、遠位部と前記遠位部から延在する近位部とを有するアンカーシャフトであって前記遠位部は前記固着部材上にアンカリングするように解放可能に取り付けられる、アンカーシャフトと、前記アンカーシャフトに作動可能に接続されるガイド部材と、を含む椎骨間インプラント送達装置を含んでもよい。前記システムは、第１の端を有するドリル又はドライバ部材であって前記アンカーシャフトに隣接して前記ガイド部材と摺動可能に結合される、ドリル又はドライバ部材をさらに含んでもよい。
【００１０】
いくつかの実施形態では、前記ガイド部材は、前記アンカーシャフト及び前記ドリル又はドライバ部材と摺動可能に結合されるシングルカニューレ状又はダブルカニューレ状部材であってもよい。前記ドリル又はドライバ部材は、前記ガイド部材と解放可能に結合されてもよい。いくつかの態様では、前記アンカーシャフトはカニューレ状の管であり、前記システムは、カニューレ状のアンカーシャフト内に摺動可能に受け入れられるガイドワイヤをさらに含む。前記ガイドワイヤは、カニューレ状のスクリューを前記固着部材上にガイドし位置付けるように機能する。
【００１１】
いくつかの態様では、前記ドリル又はドライバ部材は、前記固着部材内への骨スクリュー挿入のために前記ドリル又はドライバ部材の前記第１の端の角度を予め設定するために、前記ドリル又はドライバ部材内にシャフトを受け入れるように、カニューレ状である。前記ドリル又はドライバ部材の前記第１の端は、前記ドリル又はドライバ部材が骨スクリューとの間で所望の角度に回転及び関節運動することを可能にするカプリングを含む。前記カプリングは、自在継手、コイルスプリング、又はレリーフ切断された管部分（ｒｅｌｉｅｆ  ｃｕｔ  ｔｕｂｅ  ｐｏｒｔｉｏｎ）からなる群から選択される。
【００１２】
別の態様では、脊椎固着インプラントを移植する方法が提供される。前記方法は、２つの隣接する椎骨の間の関節内に送達装置を前進させることを含んでもよい。前記送達装置は、その遠位端に解放可能に取り付けられる固着部材を含む。前記方法は、ドリル又はドライバ部材を前記送達装置に隣接して前進させ、前記２つの隣接する椎骨のうちの少なくとも１つに前記固着部材を取り付けることをさらに含む。
【００１３】
いくつかの実施形態では、前記方法は、前記ドリル又はドライバ部材に解放可能に取り付けられた骨スクリューを、所望の角度で前記固着部材内にガイドすることをさらに含む。
【００１４】
いくつかの態様では、ＡＣＤＦ手技などの外科手技において脊椎内の頸部椎間板関節腔まで固着部材をガイドするための機器が開示される。前記機器は送達装置を含む。前記送達装置は、長手方向軸を画定する中央管腔と遠位部と前記遠位部から延在する近位部とを含むアンカーシャフトと、前記アンカーシャフトと作動可能に関連付けられるガイド部材であって、前記中央管腔と同軸の第１の管腔と前記第１の管腔からオフセットされた２つの角度付き管腔と少なくとも１つの固着部材係合特徴とを画定する、ガイド部材と、を含む。前記機器は、固着部材であって、少なくとも１つのねじ山付きオープニング（ａｔ  ｌｅａｓｔ  ｏｎｅ  ｔｈｒｅａｄｅｄ  ｏｐｅｎｉｎｇ）と少なくとも１つのガイド部材係合特徴とを、前記ガイド部材係合特徴が前記固着部材係合特徴を受け入れた場合にその係合によって前記ガイド部材に相対的な前記固着部材の回転が妨げられるように有する、固着部材、をさらに含む。
【００１５】
いくつかの態様では、前記機器、及びより具体的には前記送達装置は、前記固着部材の前記ねじ山付きオープニングに解放可能に係合するように、前記アンカーシャフトの前記中央管腔を少なくとも部分的に通して延在する、少なくとも１つのねじ山付き端部を有するロッド部材をさらに含む。
【００１６】
いくつかの態様では、前記機器、及びより具体的には前記送達装置は、ハンドルをさらに含み、前記ハンドルは前記アンカーシャフトの前記近位部に作動可能に結合され、且つ前記ロッドに回転可能に結合され、前記ロッドの回転によって前記ロッドは前記固着部材と解放可能に係合される。
【００１７】
様々な態様において、前記少なくとも１つの固着部材係合特徴は、少なくとも１つの、及び好ましくは２つのスロットを含む。いくつかの態様では、第１の角度付き管腔は前記長手方向軸に相対的に角度を付けられた第１の軌道を画定し、第２の角度付き管腔は前記長手方向軸に相対的に角度を付けられた第２の軌道を画定する。前記第１の軌道は前記第２の軌道と異なってもよい。
【００１８】
一態様では、前記固着部材は、前記少なくとも１つのねじ山付きオープニングからオフセットされた２つの角度付きねじ山付き開口部（ｔｗｏ  ａｎｇｌｅｄ  ｔｈｒｅａｄｅｄ  ａｐｅｒｔｕｒｅｓ）をさらに含み、前記ガイド部材と前記固着部材とが係合された場合、前記２つの角度付きねじ山付き開口部は前記ガイド部材のそれぞれの角度付き管腔と同延又は同軸である。
【００１９】
いくつかの態様では、前記ガイド部材と前記固着部材とが係合された場合、前記固着部材の前記オープニングは、前記アンカーシャフトの前記中央管腔と同延又は同軸である。様々な態様において、前記ガイド部材の表面と前記固着部材の表面とは互いに当接する。様々な態様において、前記ガイド部材はアンカーシャフトと摺動可能に結合される。
【００２０】
一態様では、ＡＣＤＦ手技などの外科手技において脊椎内の頸部椎間板関節腔まで固着部材をガイドし固定するためのシステムが開示される。前記システムは固着部材送達装置を含む。前記送達装置は、長手方向軸を画定する中央管腔と遠位部と前記遠位部から延在する近位部とを含むアンカーシャフトと、前記アンカーシャフトと作動可能に関連付けられるガイド部材であって、前記中央管腔と同軸の第１の管腔と前記第１の管腔からオフセットされた２つの角度付き管腔と少なくとも１つの固着部材係合特徴とを画定する、ガイド部材と、を含む。いくつかの態様では、前記システムは、固着部材であって、少なくとも１つのねじ山付きオープニングと少なくとも１つのガイド部材係合特徴とを、前記ガイド部材係合特徴が前記固着部材係合特徴を受け入れた場合にその係合によって前記ガイド部材に相対的な前記固着部材の回転が妨げられるように有する、固着部材、をさらに含む。いくつかの態様では、前記システムは、前記アンカーシャフトに隣接して前記ガイド部材と作動可能に関連付けられる、第１の端を有するドライブ部材も含んでもよい。
【００２１】
前記システムのいくつかの態様では、前記送達装置は、前記固着部材の前記ねじ山付きオープニングに解放可能に係合するように、前記アンカーシャフトの前記中央管腔を少なくとも部分的に通して延在する、少なくとも１つのねじ山付き端部を有するロッド部材をさらに含む。
【００２２】
前記システムのいくつかの態様では、前記装置はハンドルをさらに含み、前記ハンドルは前記アンカーシャフトの前記近位部に作動可能に結合され、且つ前記ロッドに回転可能に結合され、前記ロッドの回転によって前記ロッドは前記固着部材と解放可能に係合される。
【００２３】
前記システムのいくつかの態様では、前記固着部材は、前記少なくとも１つのねじ山付きオープニングからオフセットされた２つの角度付きねじ山付き開口部をさらに含み、前記ガイド部材と前記固着部材とが係合された場合、前記２つの角度付きねじ山付き開口部は前記ガイド部材のそれぞれの角度付き管腔と同延又は同軸である。第１の軌道は第１のファスナを上位椎骨面までガイドしてもよく、第２の軌道は第２のファスナを下位椎骨面までガイドしてもよい。
【００２４】
いくつかの態様では、前記システムは、少なくとも１つのファスナをさらに含み、前記少なくとも１つのファスナは、前記固着部材を頸椎面に固定するために、前記固着部材の前記２つの角度付きねじ山付き開口部のうちの１つの中に受け入れられる。いくつかの態様では、前記ファスナは、干渉ねじ山をスクリューのヘッドにおいて有する後退防止スクリュー又は自己ロッキングスクリューである。
【００２５】
いくつかの態様では、前記ドライブ部材の前記第１の端は、最小の組織退縮（ｍｉｎｉｍａｌ  ｔｉｓｓｕｅ  ｒｅｔｒａｃｔｉｏｎ）を伴う所望の角度においてファスナを配備するために前記ドライブ部材が前記ファスナとの間で所望の角度に回転及び／又は関節運動することを可能にする、カプリングを含む。
【００２６】
いくつかの態様では、前記カプリングは、自在継手、コイルスプリング、又はレリーフ切断された管部分からなる群から選択される。
【００２７】
脊椎固着インプラントを移植する方法が開示される。いくつかの態様では、前記方法は、ＡＣＤＦ手技において２つの隣接する椎骨の間の椎間板関節腔内に送達機器を前進させることを含む。前記送達機器は、長手方向軸を画定する中央管腔と遠位部と前記遠位部から延在する近位部とを含むアンカーシャフトと、前記アンカーシャフトと作動可能に関連付けられるガイド部材であって、前記中央管腔と同軸の第１の管腔と前記第１の管腔からオフセットされた２つの角度付き管腔と少なくとも１つの固着部材係合特徴とを画定する、ガイド部材と、固着部材であって、少なくとも１つのねじ山付きオープニングと少なくとも１つのガイド部材係合特徴とを、前記ガイド部材係合特徴が前記固着部材係合特徴を受け入れた場合にその係合によって前記ガイド部材に相対的な前記固着部材の回転が妨げられるように有する、固着部材と、を含む。
【００２８】
いくつかの態様では、前記方法は、ドリル／ドライブ部材を前記送達機器に隣接して前進させることをさらに含み、前記ドリル／ドライブ部材は、前記ドリル／ドライブ部材の第１の端に解放可能に取り付けられるファスナを有する。いくつかの態様では、前記固着部材を前記２つの隣接する椎骨のうちの少なくとも１つに取り付けるために、前記ファスナを、前記ガイド部材の前記２つの角度付き管腔のうちの１つを通して前進させる。いくつかの態様では、前記ドリル／ドライブ部材の前記第１の端は、最小の組織退縮を伴う所望の角度においてファスナを配備するために前記ドリル／ドライブ部材が前記ファスナとの間で所望の角度に回転及び／又は関節運動することを可能にする、カプリングを含む。いくつかの態様では、前記カプリングは、自在継手、コイルスプリング、又はレリーフ切断された管部分からなる群から選択される。いくつかの態様では、前記ファスナは、干渉ねじ山をスクリューのヘッドにおいて有する後退防止スクリュー又は自己ロッキングスクリューである。
【００２９】
追加の実施形態及び特徴は、部分的に以下の説明において述べられ、本明細書を検討することにより当業者にとって明らかとなり、又は開示される主題の実施によって知ることができる。本開示の本質及び利点のさらなる理解は、本明細書の残りの部分と、この開示の一部を形成する図面とを参照することによって実現可能である。本開示の様々な態様及び特徴のそれぞれは、いくつかの場合には別個に、又は他の場合には本開示の他の態様及び特徴と組み合わせて、有利に使用されてもよいということを当業者は理解するであろう。
【００３０】
本明細書中に援用されその一部を構成する添付の図面は、本開示の実施形態を例示し、上記の一般的な説明及び以下の詳細な説明と共に、それらの実施形態の原理を説明する役割を果たす。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】本開示の一実施形態による送達装置の斜視図である。
【図２】本開示の一実施形態による、頸椎の椎骨に対して位置付けられた図１の送達装置の斜視図である。
【図３】本開示の一実施形態による追加の送達装置の斜視図である。
【図４】本開示の一実施形態による、図３の送達装置であってそれに接続されたドリル又はドライバ部材と共に示されている送達装置の斜視図である。
【図５】本開示の一実施形態による追加の送達装置の斜視図である。
【図６】本開示の一実施形態による、図５の送達装置であってそれに接続されたドリル又はドライバ部材と共に示されている送達装置の斜視図である。
【図７】本開示の一実施形態による、図５の送達装置であって前記装置の部分が除去された送達装置の斜視図である。
【図８】本開示の一実施形態による追加の送達装置の斜視図である。
【図９】本開示の一実施形態による、図８の送達装置であってそれに接続されたドリル又はドライバ部材と共に示されている送達装置の斜視図である。
【図１０Ａ】本開示の一実施形態による、図９の送達装置の斜視図である。
【図１０Ｂ】本開示の一実施形態による、図１０Ａの送達装置であってそれに接続されたスクリューガイドと共に示されている送達装置の側面図である。
【図１０Ｃ】本開示の一実施形態による、図１０Ｂの送達装置の断面図である。
【図１１】本開示の一実施形態による追加の送達装置の斜視図である。
【図１２】本開示の一実施形態による、図１１の送達装置であってそれに接続されたドリル又はドライバ部材と共に示されている送達装置の斜視図である。
【図１３】本開示の一実施形態による、図１１の送達装置であってそれに接続されたガイドワイヤと共に示されている送達装置の斜視図である。
【図１４】本開示の一実施形態による、図１３の送達装置であって前記送達装置の部分が除去された送達装置の斜視図である。
【図１５】本開示の一実施形態による、２つの隣接する椎骨に取り付けられた固着部材の斜視図である。
【図１６】本開示の一実施形態による、追加のバックプレートと共に示されている図１４の送達装置の斜視図である。
【図１７】本開示の一実施形態による、２つの隣接する椎骨に取り付けられた固着部材の斜視図である。
【図１８】本開示の一実施形態による、追加のバックプレートと共に示されている図１４の送達装置の斜視図である。
【図１９】本開示の一実施形態による、２つの隣接する椎骨に取り付けられた固着部材の斜視図である。
【図２０】本開示の一実施形態による追加の送達装置の斜視図である。
【図２１】本開示の一実施形態による、図２０の送達装置の斜視図である。
【図２２】本開示の一実施形態による、図２０の送達装置の斜視図である。
【図２３】本開示の一実施形態による骨スクリューの側面立面図である。
【図２４】本開示の一実施形態による、図２３の骨スクリューの先端の拡大部分図である。
【図２５】本開示の一実施形態による、図２３の骨スクリューのスクリューヘッドの拡大部分図である。
【図２６】本開示の一実施形態による、図２３の骨スクリューの部分断面図である。
【図２７】本開示の一実施形態による、固着部材であってその中に骨スクリューが挿入された固着部材の前面立面図である。
【図２８】本開示の一実施形態による、図２７の固着部材の斜視図である。
【図２９】本開示の一実施形態による、ドリル又はドライバ部材の第１の端の側面立面図である。
【図３０】本開示の一実施形態による、追加のドリル又はドライバ部材の第１の端の側面立面図である。
【図３１】本開示の一実施形態による、追加のドリル又はドライバ部材の第１の端の側面立面図である。
【図３２】本開示の一実施形態による、追加のドリル又はドライバ部材の第１の端の側面立面図である。
【図３３】本開示の一実施形態による送達装置及び固着部材の斜視図である。
【図３４】図３３の送達装置及び固着部材の側面立面図である。
【図３５】図３３の送達装置及び固着部材の上面図である。
【図３６】ハンドルを前記固着部材に接続する内部ロッド又は細長い部材を示す、図３５の上面図である。
【図３７Ａ】前記送達装置から分離された前記固着部材を示す、図３３の斜視図である。
【図３７Ｂ】図３７Ａの固着部材の斜視図を示す。
【図３７Ｃ】図３７Ａの固着部材の上面図を示す。
【図３７Ｄ】図３７Ａの固着部材の断面図を示す。
【図３７Ｅ】前記スクリューガイドの等角図を示す。
【図３７Ｆ】前記スクリューガイドの断面図を示す。
【図３７Ｇ】前記スクリューガイドの断面図を示す。
【図３８】図３３の斜視図であり、骨スクリュー及びドライバ部材も示されている。
【図３９】前記送達装置のスクリューガイドに入りつつある、図３８に示す骨スクリューを示す。
【図４０】図３９の側面図である。
【図４１】線１−１に関する図４０の断面図である。
【図４２】図４１の拡大図であり、前記骨スクリューは前記固着部材まで前進している。
【図４３】図４２の図であり、前記骨スクリューは前記固着部材内にさらに前進している。
【図４４】図４３に示す骨スクリューの配備を示す。
【図４５】図４３に示す骨スクリューの配備を示す。
【図４６】図４５のドライバ及びスクリューガイドの拡大図である。
【発明を実施するための形態】
【００３２】
ヘルニア様の椎間板又は変性椎間板は、痛み、刺痛、麻痺、及び／又は脱力をもたらす場合がある。脊髄又は神経根の圧迫を軽減するために、そのような椎間板は、のど領域を通した脊椎前部における切開部を介して除去される場合がある（前方アプローチとしても知られている）。椎間板が除去された後、骨グラフトが挿入されて、椎間板腔の上及び下の骨が一緒に融合される。この手技は前頸部椎間板切除及び融合（Ａｎｔｅｒｉｏｒ  Ｃｅｒｖｉｃａｌ  Ｄｉｓｃｅｃｔｏｍｙ  ａｎｄ  Ｆｕｓｉｏｎ、ＡＣＤＦ）として一般に知られている。
【００３３】
本明細書中に記載される様々な実施形態は、前方アプローチを介して頸椎にアクセスし、ヘルニア様の椎間板又は変性した椎間板が除去された後で、２つの隣接する椎骨の間に脊椎固着部材（例えば、ケージ、スペーサ、グラフト、インプラントなど）を移植するための装置、システム、及び方法を提供する。この装置、システム、及び機器は、１回使用且つ／若しくは使い捨てであってもよく、又は１回使用且つ／若しくは使い捨ての構成要素を含んでもよい。本実施形態により、最小侵襲又は低侵襲の手法を使用した前方アプローチが可能になる。以下に記載する実施形態は一般的に、送達装置であってこれを介して又はこれに沿って１又は複数の固着装置が前進され得る、送達装置を含む。
【００３４】
本開示によれば、外科医は、最小侵襲又は低侵襲の切開部を介して患者の外部から椎間板腔内に前記送達装置を前進させてもよく、次に、前記患者の外部にあるハンドル又は近位端を介して前記送達装置を保持してもよい。前記送達装置は、直接的可視化あり又はなしの経皮的アプローチにより、ドリル、錐、プレート、ロッド、及び／又はスクリューを前進させるために使用されてもよい。本明細書中に記載される装置、システム、及び方法のうちのいくつかは、プロビデンスメディカルテクノロジーインコーポレイテッド（Ｐｒｏｖｉｄｅｎｃｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，Ｉｎｃ．）（ｗｗｗ．ｐｒｏｖｉｄｅｎｃｅｍｔ．ｃｏｍ）によるＤＴＲＡＸ（登録商標）スパイナルシステム（Ｓｐｉｎａｌ  Ｓｙｓｔｅｍ）の１又は複数の構成要素を含んでもよく、又はそれらを使用して実施されてもよく、又はそれらに類似していてもよい。ＤＴＲＡＸ（登録商標）スパイナルシステムの様々な構成要素は、本明細書中に記載される使用のために、様々な実施形態に従って修正又は調節されてもよい。
【００３５】
図１及び図２を参照すると、本開示の一実施形態によるガイドツール又は送達装置１００は、遠位部１０４と遠位部１０４から延在する近位部１０６とを有する細長いアンカーシャフト１０２を含んでもよい。アンカーシャフト１０２は一般的に、遠位部１０４から、患者の外部の位置であってそこにおいてアンカーシャフト１０２の少なくとも一部（例えば近位部１０６）が外科医によって保持及び操作され得る位置まで延在するのに十分なだけ長くてもよい。遠位部１０４及び近位部１０６は、一緒に取り付けられた２つの部品であってもよく、又はいくつかの実施形態では単一部品としてモノリシックに若しくは一体的に一緒に形成されてもよい。アンカーシャフト１０２は、中実なロッド若しくは中実なシャフト、又はカニューレ状の管であってもよく、アンカーシャフト１０２を固着部材１０８（例えば、プロビデンスメディカルテクノロジーインコーポレイテッド（Ｐｒｏｖｉｄｅｎｃｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，Ｉｎｃ．）によるＣＡＶＵＸ（商標）サービカルケージ−Ｌ（Ｃｅｒｖｉｃａｌ  Ｃａｇｅ−Ｌ））に解放可能にアンカリングするためのサイズ及び形状にされてもよい。例えば、アンカーシャフト１０２の遠位部１０４は、アンカーシャフト１０２を固着部材１０８に解放可能に保持するために、キー付きであってもよく又はねじ山などを含んでもよい。いくつかの実施形態では、固着部材１０８は、送達装置１００が患者又は固着部材１０８の位置に関係なく位置付けられ得るように、対称的にアンカーシャフト１０２に接続されてもよい。
【００３６】
以下に記載する実施形態では、アンカーシャフト１０２は、スクリュー送達システム１１０における後続の器具の導入のための主要なポータル及び／又はアンカーとして使用されてもよい。例えば、図１１〜図１３の実施形態に示すように、アンカーシャフト１０２は中空であってもよく且つ中央管腔又は内腔１１２を含んでもよく、以下でより十分に説明するように、アンカーシャフト１０２を介して１又は複数の固着装置及び／又はガイド機構が前進されてもよい。加えて又は代替として、いくつかの実施形態では、アンカーシャフト１０２上で又はアンカーシャフト１０２の周りで、１又は複数の固着装置及び／又はガイド機構が前進されてもよい。円形断面を有するとして示されているが、アンカーシャフト１０２は、限定されないがとりわけ矩形、楕円形、又は三角形を含む実質的に任意の断面形状を有してもよい。さらに、アンカーシャフト１０２は、送達装置１００の所望の特性に応じて可撓性又は剛性であってもよい。
【００３７】
図１、図２、図２７、及び図２８を参照すると、固着部材１０８は、２つの隣接する椎骨の間の椎間板関節腔内で、隣接する椎骨にぴったりと嵌合（例えば摩擦嵌合）するか又はさもなければ係合若しくは当接するためのサイズ及び形状にされてもよい（図２を参照）。本明細書中に記載するように、固着部材１０８は、頸椎の２つの隣接する椎骨に固着的に係合して（図２を参照）、２つの隣接する椎骨を一緒に融合するように機能する（例えば図２に示すＣ５及びＣ６）。図２７及び図２８において最もよくわかるように、固着部材１０８は、対向する上面１１６及び底面１１８と、対向する前面１２０及び後面１３０と、対向する側面１３２とによって画定される本体１１４を含む。固着部材１０８は一般的に立方形の形状であってもよく、前記椎間板関節腔内に固着部材１０８を固着的に保持するための係合特徴を含んでもよい。例えば、上面１１６及び底面１１８は、固着部材１０８が椎間板腔内に挿入されることを可能にし、しかしまたその除去を制限する、複数の方向性突起１３４を含んでもよい。例えば、突起１３４は、断面が鋸波形に類似した形状にされてもよく（図２８を参照）、突起１３４の垂直セクション１３６は前面１２０の方を向いていてもよい。図２８において最もよくわかるように、突起１３４は水平に間隔をあけられていてもよく（例えば均一な列をなしてもよく）、実質的に本体１１４の対向する側面１３２の間で延在してもよい。重量を削減し且つ骨架橋のための断面積を提供するために、固着部材１０８は、固着部材１０８の表面（例えば、対向する上面１１６及び底面１１８、並びに対向する側面１３２）内に画定された複数のキャビティ１３８を含んでもよい。いくつかの実施形態では、本体１１４が中空とみなされてもよいように、キャビティ１３８は相互に連結していてもよい。前記固着部材は、骨若しくは骨代用材料、又は生体適合性の金属、セラミック、ポリマー、又はそれらの何らかの組み合わせで作られてもよい。例としては、チタン、ステンレス鋼、コバルトクロム、クロモリなどの金属、及びポリカーボネート、ＰＥＩ、ＵＨＭＷ  ＰＥ、ＡＢＳ、ＰＥＥＫなどのポリマー、などが含まれる。
【００３８】
図１、図２、図２７、及び図２８を引き続き参照すると、固着部材１０８は、椎骨間関節又は椎間板関節内に固着部材１０８を固着的に固定するための固定特徴を含んでもよい。例えば、複数の固定開口部（ｓｅｃｕｒｅｍｅｎｔ  ａｐｅｒｔｕｒｅｓ）１４０（例えば２つの固定開口部１４０）が、固着部材（ｆｉｘａｔｉｏｎ  ｍｅｍｂｅｒ）１０８の少なくとも前面１２０内に形成されてもよい。図２７及び図２８の実施形態において示されているように、固定開口部１４０は、それぞれの骨スクリュー（例えば、プロビデンスメディカルテクノロジーインコーポレイテッド（Ｐｒｏｖｉｄｅｎｃｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，Ｉｎｃ．）によるＡＬＬＹ（商標）ボーンスクリュー−Ｌ（Ｂｏｎｅ  Ｓｃｒｅｗ−Ｌ））をその中に受け入れるためのサイズにされてもよい。いくつかの実施形態では、固定開口部１４０は、骨スクリュー１４２のスクリューヘッド１４４が完全に固定開口部１４０内に位置付けられるか又は固着部材１０８の前面１２０とせいぜい面一になるようなサイズにされてもよい。加えて、固定開口部１４０は、骨スクリュー１４２が固着部材１０８の対向する上面１１６及び底面１１８を通して延在して頸部椎骨に係合するように、角度を付けられてもよい。いくつかの実施形態では、固定開口部１４０のうちの少なくとも１つは、その中に挿入された骨スクリュー１４２が上向きに延在して上側椎骨に係合するように角度を付けられてもよい。そのような実施形態では、他の固定開口部１４０のうちの少なくとも１つは、その中に挿入された骨スクリュー１４２が下向きに延在して下側椎骨に係合するように角度を付けられてもよい。上述の実施形態のそれぞれにおいて、骨スクリュー１４２は、本体１１４の上面１１６及び底面１１８内に画定されたキャビティ１３８を通して延在してもよい。図２７及び図２８に見られるように、固着部材１０８は、固着部材１０８をアンカーシャフト１０２に固定するために前面１２０内に（例えば前面１２０の中央部１４８において）画定されたアンカーキャビティ１４６を含む。そのような実施形態では、送達装置１００は、固着部材１０８の後面１３０が椎間板腔内に最初に突出する状態で、固着部材１０８を脊椎までガイドする。図示されているように、アンカーキャビティ１４６は、アンカーシャフト１０２の対応するねじ山を受け入れるように、ねじ山付きであってもよい。骨スクリューは、チタン、ステンレス鋼、コバルトクロム、クロモリなどの金属、又はポリカーボネート、ＰＥＩ、ＵＨＭＷ  ＰＥ、ＡＢＳ、ＰＥＥＫなどのポリマー、などで作られてもよい。
【００３９】
図３及び図４を参照すると、送達装置１００は、アンカーシャフト１０２及び／又は固着部材１０８に関連して脊椎器具のその他のツールを導くようにアンカーシャフト１０２と作動可能に関連付けられる、ガイド部材１５０を含んでもよい。手術中の使いやすさのために、ガイド部材１５０は、アンカーシャフト１０２に相対的な実質的に任意の位置にガイド部材１５０を位置付けるためにアンカーシャフト１０２と摺動可能に結合されてもよく且つアンカーシャフト１０２の周りを回転してもよい。図３及び図４の実施形態では、ガイド部材１５０は第１の部分１６０と第２の部分１６２とを含み、第１の部分１６０はアンカーシャフト１０２に接続され、アンカーシャフト１０２と第２の部分１６２との間に位置付けられている。第１の部分１６０及び第２の部分１６２のそれぞれは、第１の管腔１６４及び第２の管腔１６６をそれぞれ含むように、カニューレ状であってもよい。図示されているように、第１の管腔１６４は、アンカーシャフト１０２を回転可能且つ摺動可能に支持するためのサイズにされてもよい。第２の管腔１６６は、ドリル経路と呼ばれてもよく、これは第１の管腔１６４より直径が大きくてもよく、且つ第１の管腔１６４から横方向にオフセットされていてもよい。いくつかの実施形態では、第２の管腔１６６は、その中に挿入された脊椎器具ツールが、画定された移動範囲内で第２の管腔１６６内を垂直に移動することを可能にするために、楕円形であってもよい。例えば、第２の管腔１６６は、脊椎器具ツール（例えばドリル）を実質的に取り囲んでもよく、アンカーシャフト１０２によって画定される垂直平面からオフセットされた平面であって前記垂直平面と平行に延在する平面内に前記ツールの移動を制限するためのサイズ及び形状にされてもよい。
【００４０】
図３及び図４を引き続き参照すると、いくつかの実施形態では、送達装置１００は、骨スクリュー１４２を固着部材１０８内への挿入のために導くようにアンカーシャフト１０２に作動可能に接続された、スクリューガイド１６８を含んでもよい。一実施形態では、スクリューガイド１６８はカニューレ状であり、アンカーシャフト１０２上に配置されてもよく、且つアンカーシャフト１０２の遠位部１０４に向けて導かれてもよく、且つ固着部材１０８に隣接してもよい。スクリューガイド１６８は、骨スクリューの挿入のための軌道を画定する１又は複数の角度付き管腔１７０を含んでもよい。様々な実施形態において、スクリューガイド１６８の角度付き管腔１７０は、前記スクリューガイドの部分として形成されてもよく、又は着脱可能であってもよい。例えば、スクリューガイド１６８が固着部材１０８に隣接して位置付けられた場合（すなわち「ドッキング」された場合）、角度付き管腔１７０は、固着部材１０８の少なくとも１つの固定開口部１４０と同心であってもよい。固着部材１０８に対してドッキングされたら、スクリューガイド１６８の角度付き管腔１７０は、骨スクリュー１４２を固着部材１０８と適切に位置合わせされるように導く。いくつかの実施形態では、角度付き管腔１７０は、スクリューガイド１６８のカニューレ状部分からオフセットされていてもよく、且つ第２の管腔１６６によって画定される平面内にあってもよい。
【００４１】
図４に示すように、一例示的実施形態では、スクリュー送達システム１１０は、固着部材１０８に向けて骨スクリュー１４２を前進させ、固着部材１０８内及び隣接する椎骨内に骨スクリュー１４２を駆動するための、ドリル又はドライバ部材１７２を含んでもよい。ドリル又はドライバ部材１７２は細長いシャフトであってもよく、第１の端１７４と第１の端１７４から延在する第２の端１７６とを含んでもよい。アンカーシャフト１０２と同様に、ドリル又はドライバ部材１７２は中実なシャフト又はカニューレ状の管（図６を参照）であってもよく、一般的に、第１の端１７４から、患者の外部の位置であってそこにおいてドリル又はドライバ部材１７２の少なくとも一部（例えば第２の端１７６）が外科医によって保持及び操作され得る位置まで延在するのに十分なだけ長くてもよい。いくつかの実施形態では、ドリル又はドライバ部材１７２は、アンカーシャフト１０２に隣接してガイド部材１５０と（例えばドリル経路又は第２の管腔１６６を介して）摺動可能に結合されてもよい。そのような実施形態では、第２の管腔１６６のオフセット性により、ドリル又はドライバ部材１７２は、スクリューガイド１６８のオフセットされた角度付き管腔１７０と実質的に位置合わせして位置付けられてもよい。いくつかの実施形態では、ドリル経路又は第２の管腔１６６は、骨スクリュー１４２を所定の位置まで駆動するための所望の角度アプローチまでドリル又はドライバ部材１７２が関節運動できるようなサイズにされてもよい。ドリル又はドライバ部材１７２によって骨スクリュー１４２が固着部材１０８の固定開口部１４０のうちの１つの中に駆動されたら、固着部材１０８の他の固定開口部１４０がある場合にその固定開口部１４０内への後続の骨スクリュー挿入のプロセスを繰り返すために、スクリューガイド１６８、ガイド部材１５０、及び／又は、ドリル又はドライバ部材１７２はアンカーシャフト１０２の周りを回転されてもよい（例えば、アンカーシャフト１０２の周りを１８０度回転されてもよい）。
【００４２】
例えば図４及び図２９〜図３２を参照すると、ドリル又はドライバ部材１７２は、骨スクリュー１４２が椎間板関節腔内の所定の位置まで駆動されるまで骨スクリュー１４２を解放可能に把持するように機能してもよい。例えば、第１の端１７４は、骨スクリュー１４２のスクリューヘッド１４４との対応する駆動係合のためのビット１７８を含んでもよく（図２６を参照）、摩擦嵌合、締り嵌め、一時的取り付け手段、又はその他の一時的固定機構を介して骨スクリュー１４２を解放可能に保持してもよい。いくつかの実施形態では、スクリューガイド１６８及び固着部材１０８内への骨スクリュー１４２の適切な位置合わせを可能にするために、第１の端１７４は第２の端１７６に対して屈曲、湾曲、又は関節運動してもよい。例えば、第１の端１７４は、ドリル又はドライバ部材１７２が骨スクリュー１４２との間で、指定される角度に回転及び関節運動することを可能にするカプリング１８０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、前記指定される角度は、アンカーシャフト１０２との同一直線上から３０度〜７０度である。一例として、カプリング１８０は、ドリル又はドライバ部材１７２の第２の端１７６に対する第１の端１７４のオフセット回転を可能にする自在継手１９０の形態を取ってもよい（図２９を参照）。他の例では、カプリング１８０は、所望の角度軌道において骨スクリュー１４２にトルクを伝達することが可能な弾性的に変形可能なコイルスプリング１９２であってもよい（図３０を参照）。さらに別の例として、カプリング１８０は、所望の角度軌道に弾性的に変形するレーザ切断された管部分１９４であってもよい（図３１及び図３２を参照）。図２９〜図３２において３つの例示的実施形態を示したが、カプリング１８０は、限定されないが上述の３つの例の任意の組み合わせなどの、その他の変形可能な機構を含んでもよい（例えば、コイルスプリング１９２とレーザ切断された管部分１９４とを示す図３２を参照）。
【００４３】
次に図５〜図７を参照すると、別の実施形態では、ガイド部材１５０は、アンカーシャフト１０２に隣接してそれと平行に延在する１又は複数のガイドワイヤ１９６の形態を取ってもよい。そのような実施形態では、各ガイドワイヤ１９６は、骨スクリューの挿入のための軌道を設定するために（例えばねじ係合（ｔｈｒｅａｄｉｎｇ  ｅｎｇａｇｅｍｅｎｔ）によって）固着部材１０８上にドッキング又はアンカリングされてもよい。図示されているように、各ガイドワイヤ１９６は固着部材１０８の固定開口部（１又は複数）１４０内にアンカリングされてもよいが、その他のアンカリング位置も企図される。図６に示すように、カニューレ状の骨スクリュー１４２及びドリル部材１７２がガイドワイヤ１９６のうちの１つを覆って位置付けられ、固着部材１０８のそれぞれの固定開口部１４０に向けて前進される。カニューレ状の骨スクリュー１４２が固着部材１０８に対してドッキングされたら、ガイドワイヤ１９６は除去され、骨スクリュー１４２はドリル又はドライバ部材１７２によって所定の位置までトルクをかけられる。骨スクリュー１４２とドリル又はドライバ部材１７２とが万一切り離された場合、骨スクリュー１４２をドリル又はドライバ部材１７２上に再位置付けするためにガイドワイヤ１９６が使用されてもよい。
【００４４】
図８〜図１０Ｃを参照すると、一実施形態では、ガイド部材１５０はシングルカニューレ状（図示せず）又はダブルカニューレ状であってもよく、ドリル又はドライバ部材１７２と骨スクリュー１４２との軌道を予め設定するのに十分な長さＬを含んでもよい。例えば、ガイド部材１５０は、第１のカニューレ１９８と、第１のカニューレ１９８に平行に延在する第２のカニューレ２００とを含んでもよく、第１のカニューレ１９８及び第２のカニューレ２００のそれぞれは部分的に又は完全に囲まれていてもよい。いくつかの実施形態では、第１のカニューレ１９８及び第２のカニューレ２００は、それぞれ、アンカーシャフト１０２及びドリル又はドライバ部材１７２を摺動可能に受け入れるためのサイズ及び形状にされる。第２のカニューレ２００は、例えば固着部材１０８の固定開口部１４０内に骨スクリュー１４２を効率的にドッキングするための、アンカーシャフト１０２との所望の角度関係（例えば実質的に平行）においてドリル又はドライバ部材１７２を解放可能に保持するための、１又は複数の解放タブ２０２を含んでもよい。図１０Ａに示すように、骨スクリュー１４２の一部が固定開口部１４０内に挿入されたら、ドリル又はドライバ部材１７２は第２のカニューレ２００から係合解除されて、骨スクリュー１４２が所定の位置まで駆動される際の所望の角度アプローチまで関節運動してもよい。いくつかの実施形態では、ドリル又はドライバ部材１７２の移動範囲は、ガイド部材１５０の下に延在するリング２０４によって制限又は画定されてもよい。図示されているように、リング２０４は、ドリル又はドライバ部材１７２を実質的に取り囲むものであり、アンカーシャフト１０２によって画定される垂直平面からオフセットされた平面であって前記垂直平面と平行に延在する平面内にドリル又はドライバ部材１７２の移動を制限するためのサイズ及び形状にされてもよい。
【００４５】
図１０Ｂ及び図１０Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、スクリューガイド１６８及びガイド部材１５０は単一部品として、又はモノリシックに若しくは一体的に一緒に形成されてもよい。スクリューガイド１６８は、骨スクリュー１４２とドリル又はドライバ部材１７２との両方を、固着部材１０８内に骨スクリュー１４２を挿入するための所望の角度において支持してもよい。いくつかの実施形態では、スクリューガイド１６８は、ガイド部材１５０に取り付けられたケージ２０６を含んでもよく、ケージ２０６は少なくとも部分的に、底壁２０８と、底壁２０８からガイド部材１５０まで延在する対向する側壁２１０とによって画定される。骨スクリュー１４２の軌道を所望の角度に設定するために、底壁２０８は、少なくともスクリューガイド１６８が固着部材１０８に対してドッキングされた場合に固着部材１０８に向けて延在する、角度付き面２２０を含んでもよい（図１０Ｃを参照）。図示されているように、固着部材１０８内への骨スクリュー１４２の挿入の間、底壁２０８は、ドリル又はドライバ部材１７２の第１の端１７４（例えばカプリング１８０）を支持してもよい。
【００４６】
図１１〜図１９を参照すると、いくつかの実施形態では、アンカーシャフト１０２は、後続の脊椎器具ツール又はファスナのアンカリングのためのガイドワイヤ２２２をアンカーシャフト１０２内に受け入れるように、カニューレ状であってもよい（図１３を参照）。例えば図１３に示すように、ガイドワイヤ２２２は、カニューレ状のアンカーシャフト１０２の内腔１１２内に挿入されてもよく、送達装置１００が除去される間、固着部材１０８に対してドッキングされて位置を維持してもよい。ガイドワイヤ２２２を所定の位置に保ちながら、バックプレート２２４とカニューレ状のファスナ２２６との両方が、固着部材１０８に向けて前進されてもよく、骨スクリュー（１又は複数）１４２を所定の位置にさらに固定するためにアンカーキャビティ１４６内にねじ込まれてもよい（図１４を参照）。少なくとも図１５に示すように、バックプレート２２４は、固着部材１０８の固定開口部１４０をバックプレート２２４が少なくとも部分的に覆って延在するような直径を含んでもよい。固定開口部１４０を完全に又は部分的に覆うことによって、バックプレート２２４は、骨スクリュー（１又は複数）１４２が後退して出ることを妨げるか又は少なくとも制限するように機能してもよく、それにより後続の手術の必要性が、及び／又は術後ケアのレベルが低減される。さらに、バックプレート２２４の使用により、骨スクリュー１４２に噛み合うねじ山を有する固着部材１０８を有する必要性をなくすことができ、したがって骨及び／又は組織内に駆動される間、骨スクリュー１４２に、より大きな自由度が与えられる。いくつかの実施形態では、バックプレート２２４は、少なくとも部分的に固定開口部（１又は複数）１４０を覆って延在する１又は複数のタブ２２８を画定してもよい（図１５、図１６を参照）。別の実施形態では、バックプレート２２４は無方向性であってもよく、それによりバックプレート２２４を固着部材１０８に対して正確に位置合わせする必要性が制限されてもよい（図１７及び図１９を参照）。加えて又は代替として、カニューレ状のファスナ２２６は、固定開口部（１又は複数）１４０を効果的に覆い且つ骨スクリュー（１又は複数）１４２の後退を防止するための、大きめのヘッド２３０を含んでもよい（図１８及び図１９を参照）。
【００４７】
次に図２０〜図２２を参照すると、別の実施形態では、送達装置１００は、カニューレ状のドリル又はドライバ部材１７２の管腔２３４内に挿入された位置付けシャフト２３２を含んでもよい。位置付けシャフト２３２は、適切な骨スクリュー挿入のためにドリル又はドライバ部材１７２の第１の端１７４の角度を予め設定するように機能する、遠位先端特徴２３６を含んでもよい（図２２を参照）。例えば、位置付けシャフト２３２の遠位先端特徴２３６とドリル又はドライバ部材１７２の第１の端１７４（例えばカプリング１８０）との間の接触によって、第１の端１７４が所望の挿入角度まで湾曲、屈曲、又は関節運動することが引き起こされてもよい。適切な挿入角度がドリル又はドライバ部材１７２において予め設定されたら、ドリル又はドライバ部材１７２と骨スクリュー１４２とは、アンカーシャフト１０２に隣接して、固着部材１０８に向けて前進される（図２０及び図２１を順に参照）。骨スクリュー１４２が固着部材１０８に入ったら、位置付けシャフト２３２は除去されてもよく、骨スクリュー１４２は所定の位置までトルクをかけられてもよい（図２２を参照）。
【００４８】
次に図３３〜図４６を参照すると、いくつかの実施形態では、送達装置１００と同様に、送達装置３００は、近位端又は近位部３０６と遠位端又は遠位部３０４とを有するシャフト３０２であってその中に管腔が画定された、シャフト３０２を含む。前記管腔は中央管腔であってもよい。とりわけ図３３〜図３７Ａに示すように、シャフト３０２は細長いアンカーシャフト３０２であり、一般的に、遠位部３０４から、患者の外部の位置であってそこにおいてアンカーシャフト３０２の少なくとも一部（例えば近位部３０６）が外科医によって保持及び操作され得る位置まで延在するのに十分なだけ長くてもよい。遠位部３０４及び近位部３０６は、一緒に取り付けられた２つの部品であってもよく、又はいくつかの実施形態では単一部品としてモノリシックに若しくは一体的に一緒に形成されてもよい。アンカーシャフト３０２はカニューレ状の管であり（図３６を参照）、アンカーシャフト３０２を、ロッド６００及びスクリューガイド４００を介して固着部材３０８（例えば、プロビデンスメディカルテクノロジーインコーポレイテッド（Ｐｒｏｖｉｄｅｎｃｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，Ｉｎｃ．）によるＣＡＶＵＸ（商標）サービカルケージ−Ｌ（Ｃｅｒｖｉｃａｌ  Ｃａｇｅ−Ｌ））に解放可能にアンカリングするためのサイズ及び形状にされてもよい。例えば、アンカーシャフト３０２の遠位部３０４は、アンカーシャフト３０２をロッド６００を介してスクリューガイド４００に解放可能に保持するために、キー付きであってもよく又はねじ山などを含んでもよい。いくつかの実施形態では、スクリューガイド４００は、送達装置３００が患者又はスクリューガイド４００の位置に関係なく位置付けられ得るように、アンカーシャフト３０２に接続されてもよい。
【００４９】
とりわけ図３３〜図３７Ａに示すように、スクリューガイド４００は前記シャフトの遠位端３０４に結合され、ハンドル５００がシャフト３０２の近位端３０６に結合される。前記スクリューガイドは、スクリュー配備のための正しい（所定の）軌道を提供するために椎骨の目標領域内に位置付けられる。いくつかの実施形態では、スクリューガイド４００は、骨スクリュー６００を固着部材３０８内への挿入のために導くようにアンカーシャフト３０２に作動可能に接続される。一実施形態では、スクリューガイド４００は、アンカーシャフト３０２の遠位部３０４において且つ固着部材３０８に隣接して、アンカーシャフト３０２に当接するか又はアンカーシャフト３０２によって受け入れられる。図３７Ｅ〜図３７Ｇに示すように、スクリューガイド４００は、前記ロッドの受け入れ及び前記シャフトとの係合のための、第１の管腔又は中央管腔４６９と、骨スクリューの挿入のための軌道を画定する１又は複数の角度付き管腔４７０とを含んでもよい。いくつかの実施形態では、第１の管腔又は中央管腔４６９は、前記シャフトの前記遠位端に係合する溝又はねじ山４６８を含む。様々な実施形態において、スクリューガイド４００の角度付き管腔４７０は、前記スクリューガイドの部分として形成されてもよく、又は着脱可能であってもよい。例えば、スクリューガイド４００が固着部材３０８に隣接して位置付けられた（すなわちロッド６００によって「ドッキング」された又は固定された）場合、角度付き管腔４７０は、固着部材３０８の少なくとも１つの固定開口部又は骨スクリュー開口部３６０と同心であってもよい。固着部材３０８に対してドッキングされたら、スクリューガイド４００の角度付き管腔４７０は、骨スクリュー１４２を固着部材３０８と適切に位置合わせされるように導く。いくつかの実施形態では、角度付き管腔４７０は、スクリューガイド４００のロッド受け入れ部４８０からオフセットされていてもよい。
【００５０】
ハンドル５００は、装置３００の前記遠位端においてスクリューガイド４００に取り付けられた又は結合されたケージ又は固着部材３０８を解放するように構成される（図３３〜図３５を参照）。ハンドル５００は一般的に楕円形の形状であり、使用者が前記ハンドルを把握し操作するのを補助するための把持特徴５０５を含む。把持特徴５０５は、前記ハンドル上に水平に又は垂直に位置付けられた細長い把持特徴であってもよい。把持特徴５０５は、ゴム又はその他の好適なポリマーで作られてもよい。ハンドル５００は第１の部分５１０と第２の部分５１５とを含んでもよい。第１の部分５１０はシャフト３０２に相対的に固定されているか又は静止していてもよい。第２の部分５１５は、以下でより詳細に説明するように、固着部材３０８を解放するために第１の部分５１０に相対的に回転されるか又はひねられてもよい。
【００５１】
図３６に示すように、ロッド又は細長い部材６００がシャフト管腔３０２ａ内に位置付けられてもよく、前記ロッドは近位端６０１及び遠位端６０２の両方を含む。ロッド６００は中実又は中空であってもよく、任意の適切な材料で作られてもよい。ハンドル５００はケージ解放ハンドルであってもよく、これはロッド６００の近位端６０１に結合され、固着部材３０８はロッド６００の遠位端６０２に結合される。ロッド６００の遠位端６０２は、固着部材３０８内のロッド受け入れ開口部３５５内のねじ山３５０との係合のために、ねじ山付きであってもよい（図示せず）。図３７から理解されるように、固着部材３０８を前記ロッドからねじ込み解除するため又は解放するために、前記ハンドルは矢印Ａの方向に回転されてもよい。
【００５２】
全体を通して示すように、前記固着部材は前記送達装置と解放可能に結合されてもよい。固着部材３０８は、２つの隣接する椎骨の間の椎間板関節腔内で、隣接する椎骨にぴったりと嵌合（例えば摩擦嵌合）するか又はさもなければ係合若しくは当接するためのサイズ及び形状にされてもよい（例えば図２を参照。これは異なる実施形態を示しているが、固着部材３０８は示されている位置と同様の位置において嵌合することが理解される）。本明細書中に記載するように、固着部材３０８は、頸椎の２つの隣接する椎骨に固着的に係合して（例えば図２を参照）、２つの隣接する椎骨を一緒に融合するように機能する（例えば図２に示すＣ５及びＣ６）。おそらく図３４〜図３７Ｇにおいて最もよくわかるように、固着部材３０８は、対向する上面３１６及び底面３１８と、対向する前面３２０及び後面３３０と、対向する側面３３２とによって画定される本体３１４を含む。骨スクリュー受け入れ開口部３６０は少なくとも後面３３０内に画定される。一実施形態では、固着部材３０８をそれぞれの椎骨面に固定するための骨スクリュー又はその他のファスナ７００を受け入れるように構成された２つの骨スクリュー受け入れ開口部３６０が存在する。以下でより詳細に説明するように、開口部３６０は、骨スクリュー６００のための特定の軌道を提供するように角度を付けられる。
【００５３】
固着部材３０８は一般的に立方形の形状であってもよく、前記椎間板関節腔内に固着部材３０８を固着的に保持するための係合特徴３３４を含んでもよい。例えば、上面３１６及び底面３１８は、固着部材３０８が椎間板腔内に挿入されることを可能にし、しかしまたその除去を制限する、複数の方向性突起３３４を含んでもよい。例えば、突起３３４は、断面が鋸波形に類似した形状にされてもよく（図３３、図３７Ｂ、図３７Ｄ、図４２を参照）、突起３３４の垂直セクション３３６は前面３２０の方を向いていてもよい。図３６、図３７Ａ〜図３７Ｄ、図４２、及びその他に示すように、突起３３４は水平に間隔をあけられていてもよく（例えば均一な列をなしてもよく）、実質的に本体３１４の対向する側面３３２の間で延在してもよい。重量を削減し且つ骨架橋（例えば、移植後の骨成長を促進するための骨グラフト材料の充填）のための断面積を提供するために、固着部材３０８は、固着部材３０８の表面（例えば、対向する上面３１６及び底面３１８、並びに対向する側面３３２。例えば、図３７Ｂ、図３７Ｃを参照）内に画定された複数のキャビティ３３８を含んでもよい。いくつかの実施形態では、本体３１４が中空とみなされてもよいように、キャビティ３３８は相互に連結していてもよい。前記固着部材は先細り状であってもよい。すなわち、後面３３０の幅Ｗ１は前面３２０の幅Ｗ２より大きくてもよい（例えば図３７Ｃを参照）。前記固着部材は、骨若しくは骨代用材料、又は生体適合性の金属、セラミック、ポリマー、又はそれらの何らかの組み合わせで作られてもよい。例としては、チタン、ステンレス鋼、コバルトクロム、クロモリなどの金属、及びポリカーボネート、ＰＥＩ、ＵＨＭＷ  ＰＥ、ＡＢＳ、ＰＥＥＫなどのポリマー、などが含まれる。
【００５４】
いくつかの実施形態では、図３７Ａ〜図３７Ｄに示すように、固着部材３０８はスクリューガイド係合特徴３４０をさらに含む。係合特徴３４０は、スクリューガイド４００上の対応する係合特徴３４１を受け入れるように構成されたスロット、Ｕ字形の開口部、又はその他の特徴であってもよい。係合された場合、特徴３４０、３４１は、固着部材３０８とスクリューガイド４００とを送達のために固定する働きをする。係合特徴３４１は、特徴３４０の対応する形状に適合するピン、ｕ字形の突起、又はその他の構成としての形状にされてもよい（図３７Ｅ、図３７Ｆ、及び図３７Ｇを参照）。２つの係合特徴３４１の、対をなす対角に対向する位置により、スクリューガイド４００に相対的な固着部材３０８の回転移動をなくす手段が提供される。
【００５５】
図３８に示すように、前記システムは、ドライバ７７２に結合された骨スクリュー１４２をさらに含んでもよい。前記スクリューは、密接な摩擦嵌合又は軽い圧入を介して結合されてもよい。前記スクリューは、とりわけ図３９〜図４１に示すように、前記固着部材によって受容されるか又は前記固着部材内に受け入れられる。これらの図においてさらに示すように、同軸の器具（例えば、前記スクリューガイド及び前記ドライバ）は、最小の組織退縮を伴う角度付きスクリュー配備を提供するために、角度を付けられるか、又は関節運動するか、又はその両方となる。
【００５６】
図３８〜図４５に示すように、一例示的実施形態では、スクリュー送達システム７１０は、固着部材３０８に向けて骨スクリュー１４２を前進させ、固着部材３０８内及び隣接する椎骨内に骨スクリュー１４２を駆動するための、ドリル又はドライバ部材７７２を含んでもよい。ドリル又はドライバ部材７７２は細長いシャフトであってもよく、第１の端７７４と第１の端７７４から延在する第２の端７７６とを含んでもよい。ドリル又はドライバ部材７７２は中実なシャフトであり、一般的に、第１の端７７４から、患者の外部の位置であってそこにおいてドリル又はドライバ部材７７２の少なくとも一部（例えば第２の端７７６）が外科医によって保持及び操作され得る位置まで延在するのに十分なだけ長くてもよい。他の実施形態では、前記シャフトはカニューレ状の管であってもよい。ドリル又はドライバ部材７７２によって骨スクリュー１４２が固着部材３０８の固定開口部３６０のうちの１つの中に駆動されたら、ドリル又はドライバ部材７７２はスクリューガイド管腔４７０から除去されてもよく、次に、固着部材３０８の他の固定開口部３６０がある場合にその固定開口部３６０内への後続の骨スクリュー挿入のプロセスを繰り返すために、第２のスクリューガイド管腔４７０と再係合されてもよい。
【００５７】
例えば図３８〜図４５を引き続き参照すると、ドリル又はドライバ部材７７２は、骨スクリュー１４２が椎間板関節腔内の所定の位置まで駆動されるまで骨スクリュー１４２を解放可能に把持するように機能してもよい。例えば、第１の端７７４は、骨スクリュー１４２のスクリューヘッド１４４との対応する駆動係合のためのビット７７８を含んでもよく（図４２を参照）、摩擦嵌合、締り嵌め、一時的取り付け手段、又はその他の一時的固定機構を介して骨スクリュー１４２を解放可能に保持してもよい。いくつかの実施形態では、スクリューガイド４００及び固着部材３０８内への骨スクリュー１４２の適切な位置合わせを可能にするために、第１の端７７４は第２の端７７６に対して屈曲、湾曲、又は関節運動してもよい。例えば、第１の端７７４は、ドリル又はドライバ部材７７２が骨スクリュー１４２との間で、指定される角度に回転及び関節運動することを可能にするカプリング７８０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、前記指定される角度は、アンカーシャフト３０２との同一直線上から３０度〜７０度である。一例として、カプリング７８０は、ドリル又はドライバ部材７７２の第２の端７７６に対する第１の端７７４のオフセット回転を可能にする自在継手７９０の形態を取ってもよい（図４４を参照）。すなわち、前記継手は自在関節運動継手である。他の例では（上記を参照）、カプリング７８０は、所望の角度軌道において骨スクリュー１４２にトルクを伝達することが可能な弾性的に変形可能なコイルスプリングであってもよい。さらに別の例として、カプリング７８０は、所望の角度軌道に弾性的に変形するレーザ切断された管部分であってもよい。３つの例を示したが、カプリング７８０は、限定されないが上述の３つの例の任意の組み合わせなどの、その他の変形可能な機構を含んでもよい。
【００５８】
図４２に示すように、使用時にスクリュー１４２はドライバ７７２に結合されるか又は直接結合され、ドライバ７７２はスクリュー１４２を、スクリューガイド管腔４７０を通して固着部材３０８内にガイドする。スクリュー１４２は摩擦嵌合によってドライバビットにしっかりと取り付けられる。両方向の矢印は、ドライバビット７７８のショルダとスクリューガイド４００との間の距離Ｄを示す。一実施形態では、ドライバ７７２及びスクリュー１４２は、それらが前進される際に時計回りに回転される。図４３は、ドライバビット７７８の前記ショルダとスクリューガイド４００との間の減少した距離を示す。より具体的には、位置１は、ドライバビット７７８の前記ショルダとスクリューガイド４００との間の接触を示す。ドライバビット７７８は所定の位置に回転され得るが、もはや前進することはできない。図４６は、前記ドライバが所定の位置に回転することを許可すると同時に前記ドライバのさらなる前進を防止する接触面又は係合面の拡大図を示す。前記面は適合する凹凸面である。
【００５９】
図４３に戻ると、図４３の位置２は、固着部材３０８のねじ山付き管腔と係合しているスクリュー１４２のねじ山付きヘッドを示す。ドライバ７７２が回転されるにつれて、スクリュー１４２はねじ山特徴３６０との係合によって前進される。スクリュー１４２は、スクリュー１４２を前記固着部材内にアンカリングするのを補助するための、自己ロッキングねじ山及び／又は干渉ねじ山などの、１又は複数のロッキング特徴又は後退防止特徴を、スクリューヘッドにおいて含む。
【００６０】
図４４から理解できるように、スクリュー１４２がスクリューガイド４００を通して矢印Ｂの方向に前進されるにつれて（且つドライバ７７２が所定の位置に回転するにつれて）、両方向矢印Ａによって示されるように、スクリュー１４２はドライバビット７７８から係合解除され始める。すなわち、前記スクリューヘッドとドライバビットとの間の摩擦嵌合（軽い圧入）が破られる。図４５及び図４６は、スクリュー配備が完了した場合のシステム７１０を示す。図示されているように、スクリュー１４２は、前記摩擦嵌合を完全に破るのに十分なだけドライバビット７７８から離れるように移動されており（矢印Ａによって示されている）、しかし前記スクリューの回転を完了し完全に配備するための、前記ドライバビットと前記スクリューヘッドとの間の十分な係合は存在する。ドライバ７７２はここで、固着部材３０８内の所定の位置にロックされるか又は固定された前記スクリューを残して、スクリューガイド４００から除去されてもよい。
【００６１】
図２３〜図２６を再び参照すると、及び図３８〜図４６に示すように、上述の及び以下に示す実施形態のそれぞれにおける骨スクリュー１４２は、自己ドリリング、自己タッピング、及びロッキングであってもよい。実施形態において、前記スクリューは中実なスクリューである（すなわち、中空ではない、且つ／又はスクリュー本体内に画定された管腔を含まない）。図示されているように、骨スクリュー１４２は、遠位先端２３８と、スクリューヘッド１４４を含む近位端２４０とを含んでもよい。いくつかの実施形態では、骨スクリュー１４２は、遠位先端２３８から近位端２４０に向けて次第に小さくなる螺旋状切断溝２６０を含んでもよい。遠位先端２３８は、骨及び／又は組織の切削を助長する鋭い先端角度を含んでもよい。いくつかの実施形態では、スクリューヘッド１４４の外側部分２６２は、固定開口部１４０の対応するねじ山に係合するように、ねじ山付きであってもよい（図２６を参照）。とりわけ図２６及び図４５に示すように、骨スクリュー１４２を固着部材１０８、３０８にロックするために、スクリューヘッド１４４の外側部分２６２上のねじ山特徴の谷の径は外に向かって徐々に減少してもよく、それにより固着部材１０８、３０８のねじ山付き固定開口部１４０との締り嵌めが作られて、骨スクリュー１４２が所定の位置に効果的にロックされ後退が制限される。いくつかの実施形態ではまた、スクリューヘッド１４４の外側部分２６２上のねじ山ピッチは、最後のねじ山において、固着部材１０８、３０８上のねじ山ピッチより大きいか又は小さくてもよく、それによりスクリュー１４２を固着部材１０８、３０８内に駆動する場合に最後のターン（１又は複数）において締り嵌めが作られる。
【００６２】
送達装置１００、３００、ドリル又はドライバ部材１７２、７７２、及び固着部材１０８、３０８は、様々な材料及び手段によって形成されてもよい。例えば、アンカーシャフト１０２、３０２と、ガイド部材１５０と、スクリューガイド１６８と、ガイドワイヤ１９６、２２２とを含む送達装置１００、３００は、ステンレス鋼、チタン合金、コバルトクロム合金、セラミックス、プラスチック（例えばポリエチレン）、又は無菌手術環境における使用に好適なその他の材料によって形成されてもよい。ドリル又はドライバ部材１７２、７７２、及び固着部材１０８、３０８は同様に構成されてもよい。いくつかの実施形態では、送達装置１００、３００、及びドリル又はドライバ部材１７２、７７２は、潤滑の必要性のために親水性及び／又は疎水性のコーティングを含んでもよい。前記装置、システム、及び機器は、１回使用且つ／若しくは使い捨てであってもよく、又は１回使用且つ／若しくは使い捨ての構成要素を含んでもよい。
【００６３】
全ての相対性及び方向に関する言及（上側（ｕｐｐｅｒ）、下側（ｌｏｗｅｒ）、上向き（ｕｐｗａｒｄ）、下向き（ｄｏｗｎｗａｒｄ）、左（ｌｅｆｔ）、右（ｒｉｇｈｔ）、左向き（ｌｅｆｔｗａｒｄ）、右向き（ｒｉｇｈｔｗａｒｄ）、上（ｔｏｐ）、底（ｂｏｔｔｏｍ）、側（ｓｉｄｅ）、上（ａｂｏｖｅ）、下（ｂｅｌｏｗ）、前（ｆｒｏｎｔ）、中（ｍｉｄｄｌｅ）、後（ｂａｃｋ）、垂直（ｖｅｒｔｉｃａｌ）、水平（ｈｏｒｉｚｏｎｔａｌ）などを含む）は、本明細書中に記載した特定の実施形態を読者が理解するのを補助するための例として示されたものである。これらは特許請求の範囲において特に明記しない限り、特に位置、向き、又は使用に関する要件又は制限であると解釈されるべきではない。接続に関する言及（例えば、取り付けられ（ａｔｔａｃｈｅｄ）、結合され（ｃｏｕｐｌｅｄ）、接続され（ｃｏｎｎｅｃｔｅｄ）、接合され（ｊｏｉｎｅｄ）など）は広く解釈されるべきであり、要素の接続の間の中間部材、及び要素間の相対移動を含んでもよい。したがって、接続に関する言及は、特許請求の範囲において特に明記しない限り、２つの要素が直接接続され互いに固定された関係にあることを必ずしも意味しない。
【００６４】
当業者は、現在開示された実施形態が、限定によってではなく例として教示するものであることを理解するであろう。したがって、上記の説明に含まれている事項又は添付の図面に示されている事項は、限定的な意味においてではなく例示的なものとして解釈されるべきである。したがって、本開示の範囲は上述の特定の実施形態によって制限されるべきではないということが意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７Ａ】
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【図３７Ｂ】
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【図３７Ｃ】
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【図３７Ｄ】
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【図３７Ｅ】
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【図３７Ｆ】
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【図３７Ｇ】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【国際調査報告】
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