(57)【要約】【課題】患者の血管の内部管腔に選択的にアクセスするためのシステム、方法及び装置を提供する。【解決手段】針を備える。針は針本体と針の遠側端を有する。第１カテーテルは第１カテーテル遠側端と第１カテーテル内管腔を画定する第１カテーテル本体を有する。第１カテーテル内管腔の直径は針本体の直径と針の遠側端の直径との何れもよりも大きい。第１カテーテル遠側端は第１カテーテル開口末端を有する。第２カテーテルは第２カテーテル遠側端と第２カテーテル内管腔を画定する第２カテーテル本体を有する。第２カテーテル内管腔の直径は第１カテーテル本体の直径と第１カテーテル遠側端の直径よりも大きい。第２カテーテル遠側端は第２カテーテル開口末端を有する。針、第１カテーテル及び第２カテーテルのうちの少なくとも２つは選択的に同心的に結合されている。【選択図】図３０
2018537162.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の血管の内部管腔に選択的にアクセスするためのシステムであって、
針と、第１カテーテルと、第２カテーテルとを備え、
前記針は細長い針本体と針の遠側端を有し、
前記第１カテーテルは細長い第１カテーテル本体と第１カテーテル遠側端を有し、前記第１カテーテル本体は第１カテーテル内管腔を画定し、前記第１カテーテル内管腔の直径は、前記針本体の直径と前記針の遠側端の直径との何れもよりも大きく、前記第１カテーテル遠側端は第１カテーテル開口末端を有し、
前記第２カテーテルは細長い第２カテーテル本体と第２カテーテル遠側端を有し、前記第２カテーテル本体は第２カテーテル内管腔を画定し、前記第２カテーテル内管腔の直径は、前記第１カテーテル本体の直径と前記第１カテーテル遠側端の直径との何れもよりも大きく、前記第２カテーテル遠側端は第２カテーテル開口末端を有し、前記第２カテーテルは流体源に取り付け可能であり、
前記針、前記第１カテーテル及び前記第２カテーテルのうちの少なくとも２つは、互いに同心に配置されるように、選択的に結合されることを特徴とする患者の血管の内部管腔に選択的にアクセスするためのシステム。
【請求項２】
第１コネクタを備え、
前記第１コネクタは、第１コネクタ内管腔と第１コネクタ外表面を備え、
前記第１コネクタ内管腔の直径は、前記第１カテーテル本体の直径と第１カテーテル遠側端の直径との何れもよりも大きく、前記第１コネクタ外表面は第１コネクタのロック機構を有し、前記第１コネクタは選択的に第１カテーテルと針のうちの少なくとも１つを受容することを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
第２コネクタを備え、
前記第２コネクタは、第２コネクタ内管腔と第２コネクタ外表面を有し、
前記第２コネクタ内管腔の少なくとも一部の直径は、前記第２カテーテル本体の直径と第２カテーテル遠側端の直径との何れもよりも大きく、前記第２コネクタ内管腔の少なくとも一部の直径は前記第１コネクタの少なくとも一部の直径よりも大きく、前記第２コネクタ内管腔は第２コネクタのロック機構を有し、前記第２コネクタは、選択的に前記第２カテーテルと第１コネクタのうちの少なくとも１つを受容することを特徴とする請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記第１カテーテル遠側端の少なくとも一部は内側へ漸進的に縮小し、且つ前記第２カテーテル遠側端の少なくとも一部は内側へ漸進的に縮小することを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
患者の血管の内部管腔に選択的にアクセスするための方法であって、
患者の血管の内部管腔に選択的にアクセスするためのシステムを提供することと、
針を第１カテーテル内管腔に挿入し、前記針と前記第１カテーテルが互いに同心に配置されること、
挿入される針を有する第１カテーテルを第２カテーテル内管腔に挿入し、第１カテーテル、針及び第２カテーテルが互いに同心に配置されることと、
第１カテーテル、第２カテーテル及び針をともに患者の血管管腔に挿入することと、
針と第１カテーテルのうちの少なくとも１つを第２カテーテル内管腔から取り外し、第２カテーテルを患者の血管管腔に残しておくこととを備え、
前記システムは、
針と、第１カテーテルと、第２カテーテルとを備え、
前記針は細長い針本体と針の遠側端を有し、
前記第１カテーテルは細長い第１カテーテル本体と第１カテーテル遠側端を有し、前記第１カテーテル本体は第１カテーテル内管腔を画定し、前記第１カテーテル内管腔の直径は、前記針本体の直径と前記針の遠側端の直径との何れもよりも大きく、前記第１カテーテル遠側端は第１カテーテル開口末端を有し、
前記第２カテーテルは細長い第２カテーテル本体と第２カテーテル遠側端を有し、前記第２カテーテル本体は第２カテーテル内管腔を画定し、前記第２カテーテル内管腔の直径は、前記第１カテーテル本体の直径と前記第１カテーテル遠側端の直径との何れもよりも大きく、前記第２カテーテル遠側端は第２カテーテル開口末端を有し、前記第２カテーテルは流体源に取り付け可能であることを特徴とする患者の血管の内部管腔に選択的にアクセスするための方法。
【請求項６】
第１コネクタを提供することと、
前記針を同心的に前記第１カテーテル内にロックすることにより針-第１カテーテル-第１コネクタユニットの全体を形成するするために、前記第１カテーテル本体の前記少なくとも一部と前記針本体の少なくとも一部のうちの少なくとも１つを前記第１コネクタ内管腔に取り付けることとを備え、
前記第１コネクタは第１コネクタ内管腔と第１コネクタ外表面を有し、前記第１コネクタ内管腔の直径は、前記第１カテーテル本体の直径と第１カテーテル遠側端の直径との何れもよりも大きく、第１コネクタ外表面は第１コネクタのロック機構を有し、前記第１コネクタは選択的に前記第１カテーテルと前記針のうちの少なくとも１つを受容することを特徴とする請求項５に記載の方法。
【請求項７】
第２コネクタを提供することと、
同心の第２カテーテル-第２コネクタユニットの全体を形成するために、前記第２カテーテル本体の少なくとも一部を前記第２コネクタ内管腔に取り付けることとを備え、
前記第２コネクタは、第２コネクタ内管腔と第２コネクタ外表面を有し、前記第２コネクタ内管腔の少なくとも一部の直径は、前記第２カテーテル本体の直径と第２カテーテル遠側端の直径との何れもよりも大きく、前記第２コネクタ内管腔の少なくとも一部の直径は、前記第１コネクタの少なくとも一部の直径よりも大きく、前記第２コネクタ内管腔は第２コネクタのロック機構を有し、前記第２コネクタは選択的に第２カテーテルと第１コネクタのうちの少なくとも１つを受容することを特徴とする請求項６に記載の方法。
【請求項８】
第１コネクタのロック機構が第２コネクタのロック機構に接合されるまで、第２カテーテルが取り付けられる前記第２コネクタを前記第１カテーテルと針のうちの少なくとも１つが取り付けられる前記第１コネクタに取り付け、前記第１カテーテルと針のうちの少なくとも１つが取り付けられる前記第１コネクタを第２カテーテルが取り付けられる第２コネクタに挿入することを備えることを特徴とする請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記取り付けられる第１コネクタ及び第２コネクタにより互いに同心に配置され、且つ一体に保持される前記針、前記第１カテーテル及び前記第２カテーテルをともに患者の血管管腔に挿入することと、
第１コネクタ及び取り付けられる針と第１カテーテルを第２コネクタと取り付けられる第２カテーテルから取り外すことと、
流体輸送源を第２コネクタに取り付けることと、
流体を選択的に患者の血管管腔にガイドし、流体輸送源からの流体がガイドされて第２コネクタ内管腔を通って、第２カテーテル内管腔を通って、患者の血管管腔にガイドされることとを備えることを特徴とする請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記取り付けられる第１コネクタ及び第２コネクタにより互いに同心に配置され、且つ一体に保持される前記針、前記第１カテーテル及び前記第２カテーテルをともに前記患者の血管管腔に挿入することと、
針を第１カテーテルが取り付けられる第１コネクタと第２カテーテルが取り付けられる第２コネクタから取り外すことと、
流体輸送源を第１コネクタに取り付けることと、
流体を選択的に患者の血管管腔にガイドし、流体輸送源からの流体がガイドされて、第１コネクタ内管腔を通って、第１カテーテル内管腔を通って患者の血管管腔にガイドされることとを備えることを特徴とする請求項８に記載の方法。
【請求項１１】
前記針の遠側端の少なくとも一部と前記第１カテーテル遠側端の少なくとも一部を前記患者の血管管腔に挿入することと、
前記第２カテーテルを前記患者の血管管腔に挿入し、前記第２カテーテルが前記第１カテーテルに沿ってスライド可能に縦方向に前記患者の血管管腔中に平行移動し、前記第１カテーテルが、少なくとも部分的に前記患者の血管管腔内に存在することとを備えることを特徴とする請求項５に記載の方法。
【請求項１２】
前記針を前記第１カテーテル内管腔から取り外すとともに、前記第１カテーテルを前記第２カテーテルと前記患者の血管管腔内における適切な位置に残しておくことと、
流体輸送源を第１カテーテルに取り付けることと、
流体を選択的に患者の血管管腔にガイドし、流体輸送源からの流体がガイドされて第１カテーテル内管腔を通って患者の血管管腔に到達することとを備えることを特徴とする請求項５に記載の方法。
【請求項１３】
前記針の遠側端の少なくとも一部と前記第１カテーテル遠側端の少なくとも一部を前記患者の血管管腔に挿入することと、
前記第２カテーテルを前記患者の血管管腔に挿入し、前記第２カテーテルが前記第１カテーテルに沿ってスライド可能に縦方向に前記患者の血管管腔中に平行移動し、前記第１カテーテルが少なくとも部分的に前記患者の血管管腔内に存在することと、
針と第１カテーテルを第２カテーテル内管腔から取り外すとともに、第２カテーテルを患者の血管管腔に残しておくこととを備えることを特徴とする請求項５に記載の方法。
【請求項１４】
流体輸送源を前記第２カテーテルに取り付けることと、
流体を選択的に患者の血管管腔にガイドし、流体輸送源からの流体がガイドされて第２カテーテル内管腔を通って患者の血管管腔に到達することを備えることを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
同心カテーテル装置であって、
針と、第１カテーテルと、第２カテーテルとを備え、
前記針は針の近側端と針の遠側端を有し、前記針の近側端と前記針の遠側端は細長い針本体により縦方向に離間され、前記針は針外壁を有し、前記針の遠側端は針末端を有し、
前記第１カテーテルは第１カテーテル近側端と第１カテーテル遠側端を有し、第１カテーテル近側端と第１カテーテル遠側端は細長い第１カテーテル本体により縦方向に離間され、第１カテーテルは第１カテーテル外壁を有し、前記第１カテーテルは第１カテーテル内管腔を有し、前記第１カテーテル遠側端は第１カテーテル開口末端を有し、前記第１カテーテル内管腔は前記第１カテーテル近側端と前記第１カテーテル開口末端の間に延在し、前記第１カテーテル内管腔の直径は前記針外壁の直径よりも大きく、前記第１カテーテル近側端は流体源に取り付け可能であり、
前記第２カテーテルは第２カテーテル近側端と第２カテーテル遠側端を有し、前記第２カテーテル近側端と前記第２カテーテル遠側端は細長い第２カテーテル本体により縦方向に離間され、前記第２カテーテルは第２カテーテル外壁を有し、第２カテーテルは第２カテーテル内管腔を有し、前記第２カテーテル遠側端は第２カテーテル開口末端を有し、前記第２カテーテル内管腔は前記第２カテーテル近側端と前記第２カテーテル開口末端の間に延在し、前記第２カテーテル内管腔の直径は第１カテーテル外壁の直径よりも大きく、第２カテーテル近側端は流体源に取り付け可能であり、
前記第２カテーテルが前記第１カテーテルに結合されている場合、前記第１カテーテル開口末端と前記第１カテーテル遠側端の少なくとも一部は前記第２カテーテル開口末端から遠側へ縦方向に延在、前記針が前記第１カテーテルに結合されている場合、前記針末端と針の遠側端の少なくとも一部は第１カテーテル開口末端から遠側へ縦方向に延在することを特徴とする同心カテーテル装置。
【請求項１６】
第１コネクタを備え、
前記第１コネクタは第１コネクタ内管腔と第１コネクタ外壁を有し、前記第１コネクタ内管腔の直径は前記第１カテーテル外壁の直径よりも大きく、前記第１コネクタ外壁は第１コネクタのロック機構を有し、第１コネクタは選択的に第１カテーテルと針のうちの少なくとも１つを受容することを特徴とする請求項１５に記載の同心カテーテル装置。
【請求項１７】
第２コネクタを備え、
前記第２コネクタは第２コネクタ内管腔と第２コネクタ外壁を有し、前記第２コネクタ内管腔の少なくとも一部の直径は前記第２カテーテル外壁の直径よりも大きく、前記第２コネクタ内管腔の少なくとも一部の直径は前記第１コネクタの少なくとも一部の直径よりも大きく、前記第２コネクタ内管腔は第２コネクタのロック機構を有し、前記第２コネクタは選択的に前記第２カテーテルと第１コネクタのうちの少なくとも１つを受容することを特徴とする請求項１５に記載の同心カテーテル装置。
【請求項１８】
前記針が前記第１カテーテルに結合されている場合、前記針外壁は直接横方向に前記第１カテーテル内管腔に隣接することを特徴とする請求項１５に記載の同心カテーテル装置。
【請求項１９】
前記第１カテーテルが前記第２カテーテルに結合されている場合、前記第１カテーテル外壁は直接横方向に前記第２カテーテル内管腔に隣接することを特徴とする請求項１５に記載の同心カテーテル装置。
【請求項２０】
前記針が前記第１カテーテルに結合されている場合、前記針外壁は直接横方向に前記第１カテーテル内管腔に隣接し、組み合わせた針と第１カテーテルが前記第２カテーテルに結合されている場合、針外壁は直接横方向に第１カテーテル内管腔に隣接し、第１カテーテル外壁は直接横方向に第２カテーテル内管腔に隣接することを特徴とする請求項１５に記載の同心カテーテル装置。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（関連出願）
本出願は、２０１５年１１月３日に出願された米国仮出願第６２／２５０,４７４号からの優先権を主張し、その主題がその全体を参照することにより本明細書に組み込まれる。
【技術分野】
【０００２】
本発明は、患者の血管の内部管腔に選択的にアクセスするためのシステム、装置及び方法に関し、そして、より具体的に、患者の血管の内部管腔に選択的にアクセスするための方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
末梢静脈（ＰＩＶ）カニューレ挿入は、よく見られる病院での手術であり、上記手術において、鋭い針とプラスチックのアクセスチューブ（カニューレ）を患者の静脈に挿入して、その後の流体、薬物、及び／又は栄養素の投与のための血管通路を得る。ＰＩＶカニューレ挿入は、外傷性出血性ショックおよび敗血症性ショックを含むが、これに限定されない多くの原因の結果として重度の失血を有する重症の低血圧患者において特に実施が困難である。これらの患者は、大量の液体及び／又は血液製品を迅速に注入する必要があるかもしれない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
場合によって、一部の手術には、例えば１４Ｇカテーテル（これに限定されない）を含める大口径カテーテルを用いて、例えば２２Ｇカテーテル（これに限定されない）を含める小口径カテーテルに許される速度よりも速い速度で流体及び／又は血液製品を患者に注入する。しかし、大口径カテーテルを用いたほうが有利な手術において、一部の患者（例えば、低血圧又は任意の他の類似する複雑な状況にいる患者）は、大口径カテーテルにより血管にアクセスすることが困難である。逆に、小口径カテーテルを用いたほうが一部の患者に適合する。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
一態様では、患者の血管の内部管腔に選択的にアクセスするためのシステムを提供する。患者の血管の内部管腔に選択的にアクセスするためのシステムが針を備える。針が、細長い針本体と針の遠側端を備える。患者の血管の内部管腔に選択的にアクセスするためのシステムが第１カテーテルを備える。第１カテーテルが、細長い第１カテーテル本体と第１カテーテル遠側端を有する。第１カテーテル本体が第１カテーテル内管腔を画定する。第１カテーテル内管腔の直径が、針本体の直径と針の遠側端の直径との何れもよりも大きい。第１カテーテル遠側端が第１カテーテル開口末端を有する。患者の血管の内部管腔に選択的にアクセスするためのシステムが第２カテーテルを備える。第２カテーテルが細長い第２カテーテル本体と第２カテーテル遠側端を備える。第２カテーテル本体が第２カテーテル内管腔を画定する。第２カテーテル内管腔の直径が、第１カテーテル本体の直径と第１カテーテル遠側端の直径との何れもよりも大きい。第２カテーテル遠側端が第２カテーテル開口末端を有する。第２カテーテルが流体源に取り付け可能である。針、第１カテーテル及び第２カテーテルのうちの少なくとも２つが、互いに同心に配置されるように、選択的に結合される。
【０００６】
別の態様では、患者の血管の内部管腔に選択的にアクセスするための方法を提供する。患者の血管の内部管腔に選択的にアクセスするためのシステムを提供する。患者の血管の内部管腔に選択的にアクセスするためのシステムが針を備える。針が細長い針本体と針の遠側端を備える。患者の血管の内部管腔に選択的にアクセスするためのシステムが第１カテーテルを備える。第１カテーテルが細長い第１カテーテル本体と第１カテーテル遠側端を備える。第１カテーテル本体が第１カテーテル内管腔を画定する。第１カテーテル内管腔の直径が針本体の直径と針の遠側端の直径との何れもよりも大きい。第１カテーテル遠側端が第１カテーテル開口末端を有する。患者の血管の内部管腔に選択的にアクセスするためのシステムが第２カテーテルを備える。第２カテーテルが細長い第２カテーテル本体と第２カテーテル遠側端を備える。第２カテーテル本体が第２カテーテル内管腔を画定する。第２カテーテル内管腔の直径が第１カテーテル本体の直径と第１カテーテル遠側端の直径との何れもよりも大きい。第２カテーテル遠側端が第２カテーテル開口末端を有する。第２カテーテルが流体源に取り付け可能である。針が第１カテーテル内管腔に挿入し、針と第１カテーテルが互いに同心に配置される。針が挿入される第１カテーテルを第２カテーテル内管腔に挿入し、第１カテーテル、針及び第２カテーテル互いに同心に配置される。第１カテーテル、第２カテーテル及び針が一緒に患者の血管管腔に挿入される。針と第１カテーテルのうちの少なくとも１つを第２カテーテル内管腔から取り外し、第２カテーテルを患者の血管管腔に残しておく。
【０００７】
別の態様では、同心カテーテル装置を提供する。前記同心カテーテル装置が針を備える。針が針の近側端と針の遠側端を備える。針の近側端と針の遠側端が細長い針本体により縦方向に離間されている。針が針外壁を備える。針の遠側端が針末端を備える。同心カテーテル装置が第１カテーテルを備える。第１カテーテルが、第１カテーテル近側端と第１カテーテル遠側端を有する。第１カテーテル近側端と第１カテーテル遠側端とが細長い第１カテーテル本体により縦方向に離間されている。第１カテーテルが第１カテーテル外壁を有する。第１カテーテルが第１カテーテル内管腔を有する。第１カテーテル遠側端が第１カテーテル開口末端を有する。第１カテーテル内管腔が、第１カテーテル近側端と第１カテーテル開口末端の間に延在する。第１カテーテル内管腔の直径が、針外壁の直径よりも大きい。第１カテーテル近側端が流体源に取り付け可能である。同心カテーテル装置が第２カテーテルを備える。第２カテーテルが、第２カテーテル近側端と第２カテーテル遠側端を有する。第２カテーテル近側端と第２カテーテル遠側端が細長い第２カテーテル本体により縦方向に離間されている。第２カテーテルが第２カテーテル外壁を有する。第２カテーテルが第２カテーテル内管腔を有する。第２カテーテル遠側端が第２カテーテル開口末端を有する。第２カテーテル内管腔が、第２カテーテル近側端と第２カテーテル開口末端の間に延在する。第２カテーテル内管腔の直径が第１カテーテル外壁の直径よりも大きい。第２カテーテル近側端が流体源に取り付け可能である。当第２カテーテルが第１カテーテルに結合されているとき、第１カテーテル開口末端と第１カテーテル遠側端の少なくとも一部が第２カテーテル開口末端から遠側縦方向へ延在する。針が第１カテーテルに結合されているとき、針末端と針の遠側端の少なくとも一部が第１カテーテル開口末端から遠側縦方向へ延在する。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
より良い理解のために、添付の図面を参照することができる。図面において、
【図１】本発明の一解決手段の同心カテーテル装置を示す側面図である。
【図２】図１の解決手段に係る素子を示す側面図である。
【図３】図１の解決手段に係る素子を示す側面図である。
【図４】図１の解決手段に係る素子を示す側面図である。
【図５】図１の解決手段に係る素子を示す側面図である。
【図６】図１の解決手段に係る素子を示す側面図である。
【図７】図１の解決手段に係る素子を示す側面図である。
【図８】図１の解決手段に係る素子を示す側面図である。
【図９】図１の解決手段の一部の例の操作順番を示す図である。
【図１０】図１の解決手段の一部の例の操作順番を示す図である。
【図１１】図１の解決手段の一部の例の操作順番を示す図である。
【図１２】図１の解決手段の一部の例の操作順番を示す図である。
【図１３】図１の解決手段の一部の例の操作順番を示す図である。
【図１４】図１の解決手段の一部の例の操作順番を示す図である。
【図１５】図１の解決手段の一部の例の操作順番を示す図である。
【図１６】図１の解決手段の一部の例の操作順番を示す図である。
【図１７】図１の解決手段の一部の例の操作順番を示す図である。
【図１８】図１の解決手段の一部の例の操作順番を示す図である。
【図１９】図１の解決手段の一部の例の操作順番を示す図である。
【図２０】図１の解決手段の一部の例の操作順番を示す図である。
【図２１】図１の解決手段の一部の例の操作順番を示す図である。
【図２２】図１の解決手段の一部の例の操作順番を示す図である。
【図２３】図１の解決手段の一部の例の操作順番を示す図である。
【図２４】図１の解決手段の一部の例の操作順番を示す図である。
【図２５】図１の解決手段の一部の例の操作順番を示す図である。
【図２６】図１の解決手段の一部の例の操作順番を示す図である。
【図２７】図１の解決手段の一部の例の操作順番を示す図である。
【図２８】図１の解決手段の一部の例の操作順番を示す図である。
【図２９】図１の解決手段の一部の例の操作順番を示す図である。
【図３０】図１の解決手段の一部の例の操作順番を示す図である。
【図３１】図１の解決手段の一部の例の操作順番を示す図である。
【図３２】図１の解決手段の一部の例の操作順番を示す図である。
【図３３】図１の解決手段に係る素子を示す側面図である。
【図３４】図１の解決手段に係る素子を示す側面図である。
【図３５】図３３-３４の解決手段の一部の例の操作順番を示す図である。
【図３６】図３３-３４の解決手段の一部の例の操作順番を示す図である。
【図３７】図３３-３４の解決手段の一部の例の操作順番を示す図である。
【図３８】図３３-３４の解決手段の一部の例の操作順番を示す図である。
【図３９】図３３-３４の解決手段の一部の例の操作順番を示す図である。
【図４０】図３３の解決手段に係る素子を示す部分断面図である。
【図４１】図３３の解決手段の例を示す部分断面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
他に限定されない限り、本明細書で使用される全ての技術用語および科学用語は、当業者によって一般的に理解されるのと同じ意味を有する。
【００１０】
本明細書中で使用される場合、用語「患者」は、ヒト、ブタ、ラット、マウス、イヌ、ヤギ、ヒツジ、ウマ、サル、類人猿、ウサギ、ウシ、農場動物、家畜などを含むがこれらに限定されない任意の恒温生体を指すことができる。
【００１１】
本明細書で使用される場合、用語「ユーザ」は、準備、支援及び／又は手術を実行する個体を指すために、交換可能に使用することができる。
【００１２】
本明細書で使用される場合、上下文に別途明確に説明しない限り、単数形「１つ」、「１個」及び「前記」は複数形を含むこともできる。本明細書で使用される用語「備える」及び／又は「含む」は、記載された特徴、ステップ、操作、要素及び／又は部材の存在を特定することができるが、１つまたは複数の他の特徴、ステップ、操作、要素、部材及び／又はその組み合わせの存在又は追加を排除しないことは、さらに理解されるべきである。
【００１３】
本明細書で使用される場合、「及び／又は」という用語は、関連するリストされた項目の１つまたは複数の任意のおよびすべての組み合わせを含み得る。
【００１４】
本明細書で使用する、例えば、「ＸとＹとの間」および「ほぼＸとＹとの間」などの語句は、Ｘ及びＹを含むと解釈することができる。
【００１５】
本明細書で使用する「ほぼＸとＹとの間」などの語句は、「ほぼＸとほぼＹとの間」を意味することができる。
【００１６】
本明細書で使用される「ほぼＸからＹまで」などの語句は、「ほぼＸからほぼＹまで」を意味することができる。
【００１７】
ある素子が「もう１つの素子の上に位置する」、もう１つの素子など「に取り付けられ」、「に接続され」、「に連結され」、「に接触する」ことを記載するとき、それが直接もう１つの素子の上に位置し、直接取り付けられ、接続され、連結され又はもう１つの素子に接触してもよく、又は、中間素子が存在してもよいと理解されるべきである。対照的に、素子が、例えば、「直接の上に位置し」、「に直接取付られ」、「に直接接続され」、「に直接連結され」又はもう１つの素子「に直接接触する」ことを記載するとき、中間素子が存在しない。当業者に理解されるように、他の特徴に「直接隣接して」配置される構造又は特徴は、隣接する特徴と重なり合う部分又はその下に位置する部分を有してもよく、他の特徴に「隣接して」配置される構造又は特徴は、隣接する特徴と重なり合う部分又はその下に位置する部分を有さなくてもよい。
【００１８】
説明の便宜上、本明細書では、図面に示す１つの素子又は特徴がもう１つの素子又は特徴との関係を説明するために、例えば「下」、「下方」、「上」、「上方」などのような空間的に相対的な用語を使用することができる。図に示される向きを除き、空間的に相対的な用語は、使用又は操作中の装置の異なる向きを含むことができる。例えば、図の装置が反転されている場合、他の素子又は特徴の「下」又は「下方」に位置する素子が他の素子又は特徴の「上」に配向される。
【００１９】
「第１」、「第２」などの用語は、本明細書では様々な要素を説明するために使用することができるが、これらの要素はこれらの用語によって限定されるべきではないことが理解されるである。これらの用語は、ある要素を別の要素と区別するためにのみ使用される。したがって、以下に説明する「第１」素子は、本開示の教示から逸脱することなく、「第２」素子と呼ぶこともできる。操作（又はステップ）の順番は、特に断らない限り、特許請求の範囲又は図に示される順番に限定されない。
【００２０】
本発明は、以下の特徴を主に含むか、又は任意の組み合わせの形式の以下の特徴を主に含む。
【００２１】
図１は、同心カテーテル装置１００を示す。本明細書では、「同心」は、共通の中心又は軸線を有すると定義される。同心カテーテル装置１００が針１０２、第１カテーテル１０４及び第２カテーテル１０６を備える。図２に示すように、針１０２が、針の近側端２０８と針の遠側端２１０を有する。針の近側端２０８と針の遠側端２１０が、細長い針本体２１２により縦方向に離間されている。本明細書では、用語「縦方向」は、図１の向きのうちの略鉛直方向を指す。針１０２が針外壁２１４を有する。針の遠側端２１０が針末端２１６を有する。針１０２が２２Ｇ針であってもよいが、これに限定されない。針１０２針内管腔（図示せず）を有してもよい。針内管腔が、針の近側端２０８と針末端２１６の間に延在してもよい。針内管腔が、ガイドされ、それを通ったガイドワイヤ（図示せず）を有してもよい。
【００２２】
図３に示すように、第１カテーテル１０４が１カテーテル近側端３１８と第１カテーテル遠側端３２０を有する。第１カテーテル近側端３１８と第１カテーテル遠側端３２０が細長い第１カテーテル本体３２２により縦方向に離間されている。第１カテーテルテーパ部３２１に示すように、第１カテーテル遠側端３２０の少なくとも一部が内側へ漸進的に縮小してもよい。本明細書では、用語「テーパ」は、物体の厚み、直径又は幅の漸進的な縮小として定義され、図３における第１カテーテル遠側端３２０の直径の漸進的な縮小のように示される。なお、内側への漸進的な縮小（例えば、第１カテーテル遠側端３２０の漸進的な縮小）が、第１カテーテル本体３２２の直径の遠側への拡張（又は外側への漸進的な縮小）を含まなくてもよい。第１カテーテル１０４が第１カテーテル外壁３２４を有する。第１カテーテル１０４が第１カテーテル内管腔３２６を有する。第１カテーテル遠側端３２０が第１カテーテル開口末端３２８を有する。第１カテーテル内管腔３２６が、第１カテーテル近側端３１８と第１カテーテル開口末端３２８の間に延在する。第１カテーテル内管腔３２６の直径が針外壁２１４の直径よりも大きい。第１カテーテル近側端３１８が流体源（図示せず）に取り付け可能である。第１カテーテル１０４が２２Ｇ、１８Ｇ又は１６Ｇカテーテルであってもよいが、これらに限定されない。
【００２３】
図４に示すように、第２カテーテル１０６が、第２カテーテル近側端４３０と第２カテーテル遠側端４３２を有する。第２カテーテル近側端４３０と第２カテーテル遠側端４３２が細長い第２カテーテル本体４３４により縦方向に離間されている。第２カテーテルテーパ部４３３に示すように、第２カテーテル遠側端４３２の少なくとも一部が内側へ漸進的に縮小してもよい。第２カテーテル１０６が第２カテーテル外壁４３６を有する。第２カテーテル１０６が第２カテーテル内管腔４３８を有する。第２カテーテル遠側端４３２が第２カテーテル開口末端４４０を有する。第２カテーテル内管腔４３８が、第２カテーテル近側端４３０と第２カテーテル開口末端４４０の間に延在する。第２カテーテル内管腔４３８の直径が第１カテーテル外壁３２４の直径よりも大きい。第２カテーテル近側端４３０が流体源（図示せず）に取り付け可能である。第２カテーテル１０６が１８Ｇ、１６Ｇ又は１４Ｇカテーテルであってもよいが、これらに限定されない。
【００２４】
第２カテーテル１０６が第１カテーテル１０４に結合されている場合、第１カテーテル開口末端３２８と第１カテーテル遠側端３２０の少なくとも一部が第２カテーテル開口末端４４０から遠側へ縦方向に延在する。即ち、結合されている場合、第１カテーテル開口末端３２８と第１カテーテル遠側端３２０の少なくとも一部が第２カテーテル内管腔４３８内に位置決めされていない。なお、第１カテーテル１０４が第２カテーテル１０６に結合されている場合、第１カテーテル外壁３２４が第２カテーテル内管腔４３８に直接横方向に隣接してもよく、又は選択的に第２カテーテル内管腔４３８に直接横方向に隣接しなくてもよい。即ち、第１カテーテル１０４が第２カテーテル１０６に結合されている場合、第２カテーテル内管腔４３８が第１カテーテル外表面３２４の少なくとも一部を取り囲む。本明細書では、用語「横方向」が「縦方向」の方向に略垂直する方向を指し、且つ、図１〜４の向きにおいて、水平方向として示される。
【００２５】
針１０２が第１カテーテル１０４に結合されている場合、針末端２１６と針の遠側端２１０の少なくとも一部が第１カテーテル開口末端３２８から遠側へ縦方向に延在する。即ち、結合されている場合、針末端２１６と針の遠側端２１０の少なくとも一部が第１カテーテル内管腔３２６内に位置決めされていない。なお、針１０２が第１カテーテル１０４に結合されている場合、針外壁２１４が、第１カテーテル内管腔３２６に直接横方向に隣接してもよく、又は選択的に第１カテーテル内管腔３２６に直接横方向に隣接しなくてもよい。即ち、針１０２が第１カテーテル１０４に結合されている場合、第１カテーテル内管腔３２６が針外壁２１４の少なくとも一部を取り囲む。
【００２６】
また、針１０２が第１カテーテル１０４に結合されている場合、針外壁２１４が、第１カテーテル内管腔３２６に直接横方向に隣接してもよく、又は選択的に第１カテーテル内管腔３２６に直接横方向に隣接しなくてもよい。また、組み合わせた針１０２と第１カテーテル１０４が第２カテーテル１０６に結合されている場合、針外壁２１４が、第１カテーテル内管腔３２６に直接横方向に隣接してもよく、又は選択的に第１カテーテル内管腔３２６に直接横方向に隣接しなくてもよい。また、第１カテーテル外壁３２４が、第２カテーテル内管腔４３８に直接横方向に隣接してもよく、又は選択的に第２カテーテル内管腔４３８に直接横方向に隣接しなくてもよい。即ち、針１０２、第１カテーテル１０４及び第２カテーテル１０６が結合されている場合、第１カテーテル内管腔３２６が横方向に針外壁２１４の少なくとも一部を取り囲み、第２カテーテル内管腔４３８が横方向に第１カテーテル外壁３２４の少なくとも一部を取り囲む。
【００２７】
図５に示すように、同心カテーテル装置１００が第１コネクタ５４２を備えてもよい。第１コネクタ５４２が第１コネクタ内管腔５４４と第１コネクタ外壁５４６を有する。第１コネクタ内管腔５４４の直径が第１カテーテル外壁３２４の直径よりも大きい。第１コネクタ外壁５４６が第１コネクタのロック機構５４８を有する。第１コネクタ５４２が、選択的に第１カテーテル１０４と針１０２のうちの少なくとも１つを受容することができる。図６に示すように、第１カテーテル本体３３２の少なくとも一部と針本体２１２の少なくとも一部が第１コネクタ内管腔５４４に取り付け可能であることにより、針１０２を同心的に第１カテーテル１０４内にロックし、さらに針−第１カテーテル−第１コネクタユニット６５０の全体を形成する。即ち、針１０２、第１カテーテル１０４及び第１コネクタ５４２が結合されている場合、針１０２、第１カテーテル１０４及び第１コネクタ５４２がそれぞれ共通の中心縦方向における軸線を有することができる。針１０２及び／又は第１カテーテル１０４が以下のように第１コネクタ内管腔５４４に取り付けることができ、即ち、係止接合、粘着接合、圧入摩擦接合、任意の他の適切な接合のうちの少なくとも１種又はそれらの組み合わせで取り付けることができる。第１コネクタ５４２が流体源（図示せず）に取り付け可能である。
【００２８】
図７に示すように、同心カテーテル装置１００が第２コネクタ７５２を備えてもよい。第２コネクタ７５２が第２コネクタ内管腔７５４と第２コネクタ外壁７５６を有する。第２コネクタ内管腔７５４の少なくとも一部の直径が第２カテーテル外壁４３６の直径よりも大きい。第２コネクタ内管腔７５４の少なくとも一部の直径が第１コネクタ５４２の少なくとも一部の直径よりも大きい。第２コネクタ内管腔７５４が第２コネクタのロック機構（図示せず）を有する。第２コネクタ７５２が、選択的に第２カテーテル１０６と第１コネクタ５４２のうちの少なくとも１つを受容することができる。第２コネクタ外壁７５６が第２コネクタ外壁ロック機構７５７を有してもよい。
【００２９】
図８に示すように、第２カテーテル本体４３４の少なくとも一部が第２コネクタ内管腔７５４に取り付け可能であることにより、同心の第２カテーテル−第２コネクタユニット８５８の全体を形成する。即ち、第２カテーテル１０６と第２コネクタ７５２が結合されている場合、第２カテーテル１０６と第２コネクタ７５２がそれぞれ共通の中心縦方向における軸線を有することができる。第２カテーテル１０６が以下のように第２コネクタ内管腔７５４に取り付けることができ、即ち、係止接合、粘着接合、圧入摩擦接合、任意の他の適切な接合のうちの少なくとも１種又はそれらの組み合わせで取り付けることができる。第２コネクタのロック機構が係止接合、粘着接合、圧入摩擦接合、任意の他の適切な接合のうちの少なくとも１種又はそれらの組み合わせで第１コネクタのロック機構５４８に取り付けることができる。第２コネクタ７５２が流体源（図示せず）に取り付け可能である。
【００３０】
使用中に、上述した同心カテーテル装置１００が使用者に提供される。図９に示すように、使用者が針１０２を第１カテーテル内管腔３２６に挿入することができ、ここで、針１０２と第１カテーテル１０４が互いに同心に配置される。即ち、針１０２が第１カテーテル１０４に結合されている場合、第１カテーテル１０４と挿入される針１０２がそれぞれ共通の中心縦方向における軸線を有することができる。図１０に示すように、使用者は、針１０２が挿入される第１カテーテル１０４を第２カテーテル内管腔４３８に挿入することができ、ここで、第１カテーテル１０４、針１０２及び第２カテーテル１０６が互いに同心に配置される。即ち、針１０２、第１カテーテル１０４及び第２カテーテル１０６が結合されている場合、第２カテーテル１０６、挿入される第１カテーテル１０４及び挿入される針１０２がそれぞれ共通の中心縦方向における軸線を有することができる。
【００３１】
図１１に示すように、第１カテーテル１０４、第２カテーテル１０６及び針１０２がともに患者の血管管腔Ｐに挿入可能である。図１２に示すように、針１０２と第１カテーテル１０４が第２カテーテル内管腔４３８から取り外し可能であるとともに、第２カテーテル１０６を患者の血管管腔Ｐ内に残しておく。使用者は、流体輸送源（図示せず）を第２カテーテル１０６に取り付けることができる。図１３に示すように、使用者は、流体Ｆを選択的に患者の血管管腔Ｐにガイドすることができ、ここで、流体輸送源からの流体Ｆがガイドされて、第２カテーテル内管腔４３８を通って患者の血管管腔Ｐに到達する。例えば、使用者は、親指レバー、フットペダル、又は任意の他の使用者が作動可能な装置で流体源から患者の血管管腔Ｐまでの流体の流れを起動させることができる。
【００３２】
同心カテーテル装置１００の断面図で、図１４-１８は、図９-１３に示した順番と類似する順番を示す。簡単にするために、図１４-１８に示す順番について、上述した図９-１３に示す操作の順番を繰り返さない。
【００３３】
同心カテーテル装置１００が患者の血管管腔Ｐに挿入された後、第２カテーテル内管腔４３８から針１０２と第１カテーテル１０４を取り外すのではなく、針１０２を第１カテーテル内管腔３２６から取り外すとともに、第１カテーテル１０４を第２カテーテル１０６と患者の血管管腔Ｐ内における適当な位置に残すことができる。例えば、使用者は、針１０２を第１カテーテル内管腔３２６に挿入し、且つ針１０２と第１カテーテル１０４を互いに同心に配置させることができる。使用者は、挿入される針１０２を有する第１カテーテル１０４を第２カテーテル内管腔４３８に挿入し、且つ第１カテーテル１０４、針１０２及び第２カテーテル１０６を互いに同心に配置させることができる。当該順番は図１４-１８における断面図に模式的に示される。
【００３４】
同心カテーテル装置１００の断面図により、図１９-２１は図９-１３に示した順番と類似する順番を示す。簡単にするために、図１９-２１に示す順番について、上述した図９-１３に示す操作の順番を繰り返さない。
【００３５】
図１９に示すように、第１カテーテル１０４、第２カテーテル１０６及び針１０２がともに患者の血管管腔Ｐに挿入可能である。図２０に示すように、使用者は、針１０２を第１カテーテル内管腔３２６から取り外すとともに、第１カテーテル１０４を第２カテーテル１０６と患者の血管管腔Ｐ内における適当な位置に残すことができる。流体輸送源が第１カテーテル１０４に取り付け可能である。図２１に示すように、使用者は、流体Ｆを選択的に患者の血管Ｐにガイドすることができ、ここで流体輸送源からの流体Ｆがガイドされて、第１カテーテル内管腔３２６を通って患者の血管管腔Ｐに到達する。例えば、使用者は、親指レバー、フットペダル、又は任意の他の使用者が作動可能な装置で流体源から患者の血管管腔Ｐまでの流体の流れを起動させることができる。
【００３６】
選択的に、使用中に、上述した同心カテーテル装置１００が使用者に提供される。図２２に示すように、使用者は、針１０２を第１カテーテル内管腔３２６に挿入することができ、ここで、針１０２と第１カテーテル１０４が互いに同心に配置される。図２３に示すように、使用者は、挿入される針１０２を有する第１カテーテル１０４を第２カテーテル内管腔４３８に挿入することができ、ここで、第１カテーテル１０４、針１０２及び第２カテーテル１０６が互いに同心に配置される。図２４に示すように、針末端２１６、針の遠側端２１０の少なくとも一部、第１カテーテル開口末端３２８及び第１カテーテル遠側端３２０の少なくとも一部が、患者の血管管腔Ｐに挿入することができる。
【００３７】
図２５-２６に示すように、第２カテーテル１０６の少なくとも一部は患者の血管管腔Ｐに挿入することができ、ここで、第２カテーテル１０６が第１カテーテル１０４に沿ってスライド可能に縦方向に患者の血管管腔Ｐ中に平行移動し、第１カテーテル１０４は、少なくとも部分的に患者の血管管腔Ｐ内に存在する。上記と類似する順番で、使用者は、針１０２と第１カテーテル１０４のうちの少なくとも１つを第２カテーテル内管腔４３８から取り外し、流体輸送源を第１カテーテル１０４又は第２カテーテル１０６に取り付け、流体Ｆを選択的に患者の血管管腔Ｐにガイドすることができる。例えば、使用者は、親指レバー、フットペダル、又は任意の他の使用者が作動可能な装置で流体源から患者の血管管腔Ｐまでの流体の流れを起動させることができる。
【００３８】
選択的に、設けられる第１コネクタ５４２と第２コネクタ７５２により、図２７-３２には、図９-１３に示す順番と類似する順番が示される。簡単にするために、図２７-３２に示す順番について、上述した図９-１３に示す操作の順番を繰り返さない。使用者は、針１０２を第１カテーテル内管腔３２６に挿入することができ、ここで、針１０２と第１カテーテル１０４が互いに同心に配置される。図２７に示すように、使用者は、第１カテーテル本体３３２と針本体２１２のうちの少なくとも１つを第１コネクタ内管腔５４４に取り付け可能であることにより、針１０２を第１カテーテル１０４内にロックして、同心の針−第１カテーテル−第１コネクタユニット６５０の全体を形成する。即ち、針１０２、第１カテーテル１０４及び第１コネクタ５４２が結合されている場合、針１０２、第１カテーテル１０４及び第１コネクタ５４２がそれぞれ共通の中心縦方向における軸線を有することができる。
【００３９】
図２８に示すように、使用者は、第２カテーテル本体４３４の少なくとも一部を第２コネクタ内管腔７５４に取り付け可能であることにより、同心の第２カテーテル−第２コネクタユニット８５８の全体を形成する。即ち、第２カテーテル１０６と第２コネクタ７５２が結合されている場合、第２カテーテル１０６と第２コネクタ７５２がそれぞれ共通の中心縦方向における軸線を有することができる。図２９に示すように、第２カテーテル１０６が取り付けられる第２コネクタ７５２を、第１カテーテル１０４と針１０２のうちの少なくとも１つが取り付けられる第１コネクタ５４２を取り付けてもよい。即ち、第１コネクタのロック機構５４８が第２コネクタのロック機構（図示せず）に接合されるまで、第１カテーテル１０４と針１０２のうちの少なくとも１つが取り付けられる第１コネクタ５４２は、第２カテーテル１０６が取り付けられる第２コネクタ７５２に挿入されることができる。。
【００４０】
図３０に示すように、取り付けられる第１コネクタ５４２と第２コネクタ７５２により、互いに同心に配置され、且つ一体に保持される針１０２、第１カテーテル１０４及び第２カテーテル１０６は、ともに患者の血管管腔Ｐに挿入することができる。図３１に示すように、第１コネクタ５４２及び取り付けられる針１０２と第１カテーテル１０４が、第２コネクタ７５２と取り付けられる第２カテーテル１０６から取り外すことができる。流体輸送源は、第２コネクタ７５２に取り付け可能である。図３２に示すように、使用者は、流体Ｆを選択的に患者の血管管腔Ｐにガイドすることができ、ここで、流体輸送源からの流体Ｆがガイドされて、第２コネクタ内管腔７５４を通って、そして第２カテーテル内管腔４３８を通って、そしてガイドされて、患者の血管管腔Ｐに到達する。例えば、使用者は、親指レバー、フットペダル、又は任意の他の使用者が作動可能な装置で流体源から患者の血管管腔Ｐまでの流体の流れを起動させることができる。
【００４１】
選択的に、針-第１カテーテル-第１コネクタユニット６５０を取り外すのではなく、針１０２を第１カテーテル１０４が取り付けられる第１コネクタ５４２と第２カテーテル１０６が取り付けられる第２コネクタ７５２から取り外す。流体輸送源が第１コネクタ５４２に結合可能である。使用者は流体Ｆを選択的に患者の血管管腔Ｐにガイドすることができ、ここで、流体輸送源からの流体Ｆがガイドされて、第１コネクタ内管腔５４４を通って、そして、第１カテーテル内管腔３２６を通って、そしてガイドされて患者の血管管腔Ｐに到達する。例えば、使用者は、親指レバー、フットペダル、又は任意の他の使用者が作動可能な装置で流体源から患者の血管管腔Ｐまでの流体の流れを起動させることができる。
【００４２】
選択的に、図２２-２６に示す順番と類似し、針-第１カテーテル-第１コネクタユニット６５０が第２カテーテル-第２コネクタユニット８５８に結合された後、針末端２１６、針の遠側端２１０の少なくとも一部、第１カテーテル開口末端３２８及び第１カテーテル遠側端３２０の少なくとも一部が患者の血管管腔Ｐに挿入可能である。第２カテーテル１０６の少なくとも一部が患者の血管管腔Ｐに挿入可能であり、ここで、第２カテーテル-第２コネクタユニット８５８が針-第１カテーテル-第１コネクタユニット６５０から離脱し、第１カテーテル１０４に沿ってスライド可能に縦方向に患者の血管管腔Ｐ中に平行移動し、針-第１カテーテル-第１コネクタユニット６５０の少なくとも一部が患者の血管管腔Ｐ内に存在する。上記と類似する順番で、使用者は、針１０２と第１カテーテル１０４のうちの少なくとも１つを第２カテーテル内管腔４３８から取り外し、流体輸送源を第１コネクタ５４２又は第２コネクタ７５２に取り付け、流体Ｆを選択的に患者の血管管腔Ｐにガイドすることができる。例えば、使用者は、親指レバー、フットペダル、又は任意の他の使用者が作動可能な装置で流体源から患者の血管管腔Ｐまでの流体の流れを起動させることができる。
【００４３】
図３３-３４には、上述した任意の構造とともに使用可能な取囲み機構３３６０が示される。取囲み機構３３６０が、取囲み機構内管腔３３６２と取囲み機構外壁３３６４を備える。図に示すように、使用者が取囲み機構内管腔３３６２を観察できるように、取囲み機構外壁３３６４は、少なくとも一部が透明及び／又は半透明材料で製作されてもよい。取囲み機構内管腔３３６２の少なくとも一部の直径が第１コネクタ外壁５４６と第２コネクタ外壁７５６のうちの少なくとも１つの直径よりも大きい。取囲み機構３３６０が取囲み機構近側端３３６６と取囲み機構遠側端３３６８を有する。取囲み機構近側端３３６６が透明及び／又は半透明の窓３３７０を備えても良い。窓３３７０で、使用者は取囲み機構外壁３３６４により取囲み機構内管腔３３６２の少なくとも一部を観察することができる。
【００４４】
取囲み機構３３６０が針蓋３３７２を備える。針蓋３３７２が針蓋内管腔３３７４と針蓋外表面３３７６を有する。針蓋内管腔３３７４の直径が第１カテーテル外壁３２４と針外壁２１４のうちの少なくとも１つの直径よりも大きい。針蓋外壁３３７６の直径が取囲み機構内管腔３３６２の少なくとも一部の直径よりも小さい。取囲み機構３３６０が付勢部材３３７８、例えば、バネを有するが、バネに限定されない。付勢部材３３７８が、取囲み機構内管腔３３６２の一部と針蓋３３７２の一部（例えば針蓋内管腔３３７４であるが、これに限定されてない）に取り付けられている。
【００４５】
取囲み機構内管腔３３６２が取囲み機構ロック部材３３７７を有する。図３４に示すように、取囲み機構ロック部材３３７７が第２コネクタ外壁ロック機構７５７に接合可能である。第２コネクタ外壁ロック部材７５７は、係止接合、粘着接合、圧入摩擦接合、任意の他の適切な接合のうちの少なくとも１種又はそれらの組み合わせで取囲み機構ロック機構に取り付けることができる。
【００４６】
使用中に、同心カテーテル装置１００が使用者に提供される。使用者は、針１０２を第１カテーテル内管腔３２６に挿入することができ、ここで、針１０２と第１カテーテル１０４が互いに同心に配置される。図３５に示すように、使用者は、第１カテーテル近側端３１８と針の近側端２０８のうちの少なくとも１つの少なくとも一部が取囲み機構内管腔３３６２における使用者が少なくとも窓３３７０により観察可能な一部内に位置するまで、挿入される針１０２を有する第１カテーテル１０４を針蓋内管腔３３７４に挿入して通させ、付勢部材３３７８を通し、取囲み機構内管腔３３６２に進入させることができる。同心の第２カテーテル-第２コネクタユニット８５８を形成するために、使用者は、第２カテーテル本体４３４の少なくとも一部を第２コネクタ内管腔７５４に取り付けることができる。
【００４７】
図３６に示すように、第２カテーテル１０６が取り付けられる第２コネクタ７５２を、第１カテーテル１０４と針１０２のうちの少なくとも１つが挿入される取囲み機構３３６０に取り付けることができる。即ち、取囲み機構ロック部材３３７７が第２コネクタ外壁ロック機構７５７に接合されるまで、第２カテーテル１０６が取り付けられる第２コネクタ７５２が、第１カテーテル１０４と針１０２のうちの少なくとも１つが挿入される取囲み機構３３６０に挿入可能である。第１カテーテル１０４と針１０２が挿入される取囲み機構３３６０が第２コネクタ７５２に挿入されると、針蓋３３７２が縦方向に取囲み機構内管腔３３６２に平行移動することができる。針蓋３３７２が取囲み機構内管腔３３６２内へ平行移動することによって、付勢部材３３７８が取囲み機構内管腔３３６２内において圧縮される。取囲み機構３３６０が第２コネクタ７５２に接合されると、針蓋３３７２が第２コネクタ７５２に当接して、付勢部材３３７８を圧縮の状態に維持させる。
【００４８】
図３７に示すように、取り付けられる取囲み機構３３６０と第２コネクタ７５２により互いに同心に配置され、且つ一体に保持される針１０２、第１カテーテル１０４及び第２カテーテル１０６がともに患者の血管管腔Ｐに挿入することができる。同心カテーテル装置１００が患者の血管管腔Ｐに挿入されると、患者の血管管腔Ｐからの血液が、第１カテーテル内管腔３２６を通して、取囲み機構内管腔３３６２の使用者が窓３３７０により観察可能な部分に入ることができる。使用者が窓３３７０で視覚的に確認することにより、取囲み機構内管腔３３６２を有する血液を検知すると、使用者は、同心カテーテル装置１００が既に患者の血管管腔Ｐに挿入されていることがわかる。
【００４９】
取囲み機構３３６０及び取り付けられる針１０２と第１カテーテル１０４が、第２コネクタ７５２と取り付けられる第２カテーテル１０６から取り外すことができる。取囲み機構３３６０と挿入される針１０２と第１カテーテル１０４が、第２コネクタ７５２と取り付けられる第２カテーテル１０６から取り外されると、付勢部材３３７８の圧縮が解除されることによって、付勢部材３３７８がますます直接的に、又は、選択的に、非直接的に、横方向に第１カテーテル外壁３２４に隣接する。即ち、取囲み機構３３６０及び挿入される針１０２と第１カテーテル１０４が、第２コネクタ７５２及び取り付けられる第２カテーテル１０６から取り外されることに伴い、付勢部材３３７８がますます第１カテーテル外壁３２４の少なくとも、即ち付勢部材３３７８が圧縮されたとき付勢部材３３７８に取囲まれない部分を取囲む。
【００５０】
図３８に示すように、取囲み機構３３６０及び挿入される針１０２と第１カテーテル１０４が、第２コネクタ７５２及び取り付けられる第２カテーテル１０６から取り外されると、針蓋３３７２が第２コネクタ７５２に当接しなくなることによって、付勢部材３３７８の圧縮が完全に解除される。付勢部材３３７８の圧縮が完全に解除されると、付勢部材３３７８は、付勢部材３３７８が直接的に、又は、選択的に、非直接的に横方向に第１カテーテル外壁３２４と針外壁２１４に隣接することを引き起こす。即ち、付勢部材３３７８の圧縮が完全に解除されると、付勢部材３３７８が、第１カテーテル外壁３２４の少なくとも、付勢部材３３７８が圧縮されたとき付勢部材３３７８に取囲まない部分と、針外壁２１４の少なくとも、付勢部材３３７８が圧縮されたとき付勢部材３３７８に取囲まれない部分を取囲む。なお、図３９に示すように、付勢部材３３７８の圧縮が完全に解除されると、針蓋内管腔３３７４が直接的に、又は選択的に、非直接的に横方向に針外壁２１４と針末端２１６に隣接する。即ち、付勢部材３３７８の圧縮が完全に解除されると、針蓋３３７２が針末端２１６と針外壁２１４の少なくとも一部を取囲む。
【００５１】
図４０に示すように、針蓋３３７２可以由弾性材料から製作されてもよい。この図示された構成では、針蓋内管腔３３７４は、直径が第１カテーテル外壁３２４の直径よりも小さい部分を備えることができる。挿入される針１０２を有する第１カテーテル１０４が針蓋３３７２に挿入されると、挿入される針１０２を有する第１カテーテル１０４を受容するために、針蓋３３７２の弾性特性によって、針蓋内管腔３３７４の直径が第１カテーテル外壁３２４の直径よりも小さい部分を拡張させることができる。なお、図４１に示すように、付勢部材３３７８の圧縮が完全に解除されると、上述したように、針蓋３３７２の弾性特性により、針蓋３３７２がその元の位置に戻り、針末端２１６と針の遠側端２１０の少なくとも一部が針蓋内管腔３３７４によって取囲まれる。
【００５２】
針１０２、第１カテーテル１０４、第２カテーテル１０６、第１コネクタ５４２、第２コネクタ７５２及び／又は取囲み機構３０６０はそれぞれ、少なくとも部分的にシリコーン樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、ステンレス鋼、チタン、任意の他の生体適合性材料又はそれらの任意の組み合わせで形成されることができる。
【００５３】
考えられるように、同心カテーテル装置１００は、第２カテーテル１０６などのような大口径カテーテルを低血圧に起因して既に収縮した可能性のある患者の血管管腔Ｐに挿入可能な能力を使用者に提供することができる。収縮した患者の血管管腔Ｐの場合、以便減少由于将大口径カテーテルを直接収縮した患者の血管管腔に導入することによる、患者に対する潜在的な外傷、合併症及び／又はリスクを低減させるために、第１カテーテル１０４などのような小口径カテーテルを挿入することが望ましい。しかし、いくつかの場合、第２カテーテル１０６などのような大口径カテーテルを用いて小口径カテーテルが許容可能な流速よりもより速い流速で血液及び／又は流体を収縮した患者の血管管腔Ｐに導入することが望ましい。
【００５４】
同心カテーテル装置１００に設けられるカテーテルの組み合わせの徐々に大きくなる直径によって、同心カテーテル装置１００は、使用者が大口径カテーテルを収縮した患者の血管管腔Ｐに導入することに寄与する。例えば、使用者は、２２Ｇ針などのような針１０２を２０Ｇカテーテルなどのような第１カテーテル１０４に挿入することができる。そして、使用者は、取り付けられる針１０２を有する第１カテーテル１０４（テーパ部３２１を含む）を１６Ｇカテーテルなどのような第２カテーテル１０６に挿入することができる。この組み合わせられた構成では、針の遠側端２１０の少なくとも一部が第１カテーテル開口末端３２８から遠側の縦方向へ延在し、且つ第１カテーテル遠側端３２０の少なくとも一部が第２カテーテル開口末端４４０から遠側の縦方向へ延在することにより、直径の徐々に大きくなる同心カテーテル装置１００が形成される。また、組み合わせられた構成では、第１カテーテルテーパ部３２１の少なくとも一部が第２カテーテル開口末端４４０から遠側へ延在することもできる。従って、同心カテーテル装置１００が収縮した患者の血管管腔Ｐに導入されるとき、まず、針１０２が導入され、そして、第１カテーテル１０４が導入され、そして、第２カテーテルが導入される。
【００５５】
従って、第２カテーテル１０６などのような大口径カテーテルを受容できるように、第１カテーテルテーパ部３２１を用いて、第１カテーテル１０４などのような小口径カテーテルを挿入することが望ましい収縮した患者の血管管腔Ｐを徐々に引き伸ばす。同心カテーテル装置１００の直径が徐々に大きくなることにより、大口径カテーテルを通常小口径カテーテルのみを受容できる収縮した患者の血管管腔Ｐに導入することを可能にするとともに、大口径カテーテルを收縮した患者の血管管腔Ｐに導入することによる患者に対する潜在的な外傷、合併症及び／又はリスクを低減させる。
【００５６】
また、第２カテーテル遠側端４３２の少なくとも一部が、約６度の範囲内の内向きのテーパを有することができ、第１カテーテル遠側端３２０の少なくとも一部が約４度の範囲内の内向きのテーパを有することができることにより、直径が徐々に大きくなる同心カテーテル装置１００を形成する。しかし、任意の適切な程度のテーパを使用することができる。
【００５７】
考えられるように、同心カテーテル装置１００は、上述したのと類似する一連の操作で血液及び／又は流体を患者の血管管腔Ｐから除去するために用いることができる。例えば、同心カテーテル装置１００が、患者の血管管腔Ｐに挿入可能である。針１０２と第１カテーテル１０４のうちの少なくとも１つが第２カテーテル１０６から取り外すことができる。流体源の代わりに、又は、流体源を除き、患者の血管管腔から血液及び／又は流体を抽出するために、バキューム力が第２カテーテル１０６又は第１カテーテル１０４のうちの１つに適用することができる。。
【００５８】
考えられるように、針１０２と第１カテーテル１０４の組み合わせで同心カテーテル装置１００を操作することができる。このような構成では、使用者は、第１カテーテルを患者の血管管腔に導入することができる。そして、使用者は、上述したのと類似する方式で流体を患者の血管管腔にガイドすることができる。また、使用者が大口径カテーテル（例えば、第１カテーテル外表面３２４より大きい直径を有するカテーテル）を使用することを望む場合、使用者は、第１カテーテル１０４を針１０２に結合し、挿入される針１０２を有する第１カテーテル１０４を市販の大口径カテーテル内に配置することができる。
【００５９】
さらに考えられるように、同心カテーテル装置１００を形成するために、第２カテーテル１０６は、上述したのと類似する順番で市販の針と市販の小口径カテーテル（例えば、第２カテーテル内管腔４３８より直径が小さいカテーテル）のうちの少なくとも１つと組み合わせることができる。このような構成では、上述したのと類似する操作順番を使用することができる。
【００６０】
考えられるように、第１カテーテル本体３２２は、縦方向に第２カテーテル本体４３４よりも長くてもよい。例えば、第１カテーテル本体３２２は、第２カテーテル本体４３４の２倍〜３倍の長さであってもよいが、これに限定されない。この構成では、第２カテーテル１０６を導入する前に、第１カテーテル１０４を患者の血管管腔Ｐに導入することができる。使用中に、第１カテーテル１０４が患者の血管管腔Ｐに導入されると、患者の血管管腔Ｐを拡張させるために、使用者は、例えば温流体、これに限定されない流体Ｆを患者の血管管腔Ｐにガイドすることができる。上述したように、患者の血管管腔Ｐが所望の量に拡張されると、使用者は第２カテーテル１０６を患者の血管管腔Ｐに導入することができる。また、第２カテーテル遠側端４３２の少なくとも一部が、４度の内向きのテーパを有することができ、第１カテーテル遠側端３２０の少なくとも一部が４度の内向きのテーパを有することができることにより、直径が徐々に大きくなる同心カテーテル装置１００を形成する。しかし、任意の適切な程度のテーパを使用することができる。
【００６１】
同心カテーテル装置１００が、患者の血管管腔Ｐに関わる可能性のある手術に使用されると説明したが、同心カテーテル装置１００は、直径の大きい装置がひつようであるが、サイズに関連する問題のため、直径の小さい装置のみが使用できる、対象部位へ流体を導入するか、又は対象部位から流体を抽出する任意の類似する手術に使用することができる。。
【００６２】
本発明の解決手段は、以上の例示的な実施形態を参照して具体的に示されたが、様々な別の解決手段が想定できると当業者に理解されるべきである。例えば、当該装置を使用するための具体的な方法は単なる例示であり、当業者であれば、上述した装置又はその部材を本明細書に示され、説明された位置とおおよそ類似する位置に配置するための任意の数のツール、ステップの順番又は他の手段／オプションを容易に特定することができる。図において明瞭さを保つために、示されたいくつかの重複する部材について具体的に番号が付けられてないが、当業者は、番号が付けられた部材に基づき、番号が付けられていない部材と関連付けられた素子の番号を認識することができる。類似する部材管の区別はいずれも図において素子の番号が存在するか、又は存在しないことのみにより表されなく、又は暗示されない。記載された構造と部材のうちの任意の１つは、全体的に単一の一体部材又は一体物又は単独のサブ部材により構成可能であり、ここで、いずれかのこれらの形成は任意の適切な常備部材又はカスタマイズされた部材及び／又は任意の適切な材料又は材料の組み合わせを含む。但し、選択された材料は多くの応用では生体適合性を有するものであるべきである。任意の記載された構造と部材は使い捨て、又は特定の使用環境の需要に応じて重複使用であってもよい。任意のユニットには、当該部材に関連する材料、構造、少なくとも１つの寸法などを示すために、使用者が感知可能な標識を設けることができ、使用者が感知可能な標識は、使用者が特定の使用環境に応じて類似する部材のアレイから１つの部材を選択することを補助する。「所定の」状態は、操作されている構造が実際にその状態に達する前の任意の時点で決定されてもよく、「所定の」状態は、構造が所定の状態を達成する直前に行われる。用語「おおよそ」は、本明細書において、質が大きな程度であり、完全に指定された質とは限らない。「おおよそ」という質はある相対的に小さい必須ではない可能性を含む。本明細書に記載されたいくつかの部材は特定の幾何学的形状を有するものとして示されているが、特定の応用に必要な本発明の全ての構造は任意の適切な形状、寸法、配置、相対関係、断面積又は任意の他の物理的特性を有することができる。１つの形態又は構造を参照して説明された任意の構造又は特徴は、単独に、或いは他の構造又は特徴と組み合わせて任意の他の形態又は構造に提供可能であり、本明細書で議論された各形態又は構造が全ての他の形態又は構造に関して議論された全ての選択肢を有することを説明することは現実的ではない。これらの特徴のうちの任意の特徴を含む装置又は方法は、以下の特許請求の範囲およびその等価物に基づいて決定される本願の範囲に含まれると理解すべきである。
【００６３】
他の態様、目的および利点は、図面、開示および添付の特許請求の範囲の研究から得ることができる。
【図１】
2018537162.tif 000003
【図２】
2018537162.tif 000004
【図３】
2018537162.tif 000005
【図４】
2018537162.tif 000006
【図５】
2018537162.tif 000007
【図６】
2018537162.tif 000008
【図７】
2018537162.tif 000009
【図８】
2018537162.tif 000010
【図９】
2018537162.tif 000011
【図１０】
2018537162.tif 000012
【図１１】
2018537162.tif 000013
【図１２】
2018537162.tif 000014
【図１３】
2018537162.tif 000015
【図１４】
2018537162.tif 000016
【図１５】
2018537162.tif 000017
【図１６】
2018537162.tif 000018
【図１７】
2018537162.tif 000019
【図１８】
2018537162.tif 000020
【図１９】
2018537162.tif 000021
【図２０】
2018537162.tif 000022
【図２１】
2018537162.tif 000023
【図２２】
2018537162.tif 000024
【図２３】
2018537162.tif 000025
【図２４】
2018537162.tif 000026
【図２５】
2018537162.tif 000027
【図２６】
2018537162.tif 000028
【図２７】
2018537162.tif 000029
【図２８】
2018537162.tif 000030
【図２９】
2018537162.tif 000031
【図３０】
2018537162.tif 000032
【図３１】
2018537162.tif 000033
【図３２】
2018537162.tif 000034
【図３３】
2018537162.tif 000035
【図３４】
2018537162.tif 000036
【図３５】
2018537162.tif 000037
【図３６】
2018537162.tif 000038
【図３７】
2018537162.tif 000039
【図３８】
2018537162.tif 000040
【図３９】
2018537162.tif 000041
【図４０】
2018537162.tif 000042
【図４１】
2018537162.tif 000043
【手続補正書】
【提出日】平成30年11月8日(2018.11.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の血管の内部管腔に選択的にアクセスするためのシステムであって、
針と、第１カテーテルと、第２カテーテルとを備え、
前記針は細長い針本体と針の遠側端を有し、
前記第１カテーテルは細長い第１カテーテル本体と第１カテーテル遠側端を有し、前記第１カテーテル本体は第１カテーテル内管腔を画定し、前記第１カテーテル内管腔の少なくとも一部の直径は、前記針本体の直径と前記針の遠側端の直径との何れもよりも大きく、前記第１カテーテル遠側端は第１カテーテル開口末端を有し、前記針の遠側端は少なくとも部分的に延在して前記第１カテーテル開口末端を通し、
前記第２カテーテルは細長い第２カテーテル本体と第２カテーテル遠側端を有し、前記第２カテーテル本体は第２カテーテル内管腔を画定し、前記第２カテーテル内管腔の直径は、前記第１カテーテル本体の直径と前記第１カテーテル遠側端の直径との何れもよりも大きく、前記第２カテーテル遠側端は第２カテーテル開口末端を有し、前記第２カテーテルは流体源に取り付け可能であり、
前記針と前記第１カテーテルは、互いに同心に配置されるように結合され、
前記第１カテーテル及び前記第２カテーテルは、互いに同心に配置されるように、スライド可能に結合されることを特徴とする患者の血管の内部管腔に選択的にアクセスするためのシステム。
【請求項２】
第１コネクタを備え、
前記第１コネクタは、第１コネクタ内管腔と第１コネクタ外表面を備え、
前記第１コネクタ内管腔の直径は、前記第１カテーテル本体と第１カテーテル遠側端と前記針本体とのうちの少なくとも１つの直径よりも大きく、前記第１コネクタ外表面は第１コネクタのロック機構を有し、前記第１コネクタは選択的に第１カテーテルと針のうちの少なくとも１つを受容することを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
第２コネクタを備え、
前記第２コネクタは、第２コネクタ内管腔と第２コネクタ外表面を有し、
前記第２コネクタ内管腔の少なくとも一部の直径は、前記第２カテーテル本体の直径と第２カテーテル遠側端の直径との何れもよりも大きく、前記第２コネクタ内管腔の少なくとも一部の直径は前記第１コネクタの少なくとも一部の直径よりも大きく、前記第２コネクタ内管腔は第２コネクタのロック機構を有し、前記第２コネクタは、選択的に前記第２カテーテルと第１コネクタのうちの少なくとも１つを受容することを特徴とする請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記第１カテーテル遠側端の少なくとも一部は内側へ漸進的に縮小し、且つ前記第２カテーテル遠側端の少なくとも一部は内側へ漸進的に縮小することを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記第１カテーテルと前記針本体の少なくとも一部は、互いに同心に配置されるように、固定的に結合されることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記針本体と前記第１カテーテルは、互いに同心に配置されるように、スライド可能に結合されることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
同心カテーテル装置であって、
針と、第１カテーテルと、第２カテーテルとを備え、
前記針は針の近側端と針の遠側端を有し、前記針の近側端と前記針の遠側端は細長い針本体により縦方向に離間され、前記針は針外壁を有し、前記針の遠側端は針末端を有し、
前記第１カテーテルは第１カテーテル近側端と第１カテーテル遠側端を有し、第１カテーテル近側端と第１カテーテル遠側端は細長い第１カテーテル本体により縦方向に離間され、第１カテーテルは第１カテーテル外壁を有し、前記第１カテーテルは第１カテーテル内管腔を有し、前記第１カテーテル遠側端は第１カテーテル開口末端を有し、前記第１カテーテル内管腔は前記第１カテーテル近側端と前記第１カテーテル開口末端の間に延在し、前記第１カテーテル内管腔の少なくとも一部の直径は前記針外壁の直径よりも大きく、
前記第２カテーテルは第２カテーテル近側端と第２カテーテル遠側端を有し、前記第２カテーテル近側端と前記第２カテーテル遠側端は細長い第２カテーテル本体により縦方向に離間され、前記第２カテーテルは第２カテーテル外壁を有し、第２カテーテルは第２カテーテル内管腔を有し、前記第２カテーテル遠側端は第２カテーテル開口末端を有し、前記第２カテーテル内管腔は前記第２カテーテル近側端と前記第２カテーテル開口末端の間に延在し、前記第２カテーテル内管腔の直径は第１カテーテル外壁の直径よりも大きく、第２カテーテル近側端は流体源に取り付け可能であり、
前記第２カテーテルは、スライド可能に前記第１カテーテルに結合され、
前記針と前記第１カテーテルは、互いに同心に配置されるように、結合され、
前記針末端と針の遠側端の少なくとも一部は第１カテーテル開口末端から遠側へ縦方向に延在することを特徴とする同心カテーテル装置。
【請求項８】
第１コネクタを備え、
前記第１コネクタは第１コネクタ内管腔と第１コネクタ外壁を有し、前記第１コネクタ内管腔の直径は前記第１カテーテル外壁と前記針本体とのうちの少なくとも１つの直径よりも大きく、前記第１コネクタ外壁は第１コネクタのロック機構を有し、第１コネクタは選択的に第１カテーテルと針のうちの少なくとも１つを受容することを特徴とする請求項７に記載の同心カテーテル装置。
【請求項９】
第２コネクタを備え、
前記第２コネクタは第２コネクタ内管腔と第２コネクタ外壁を有し、前記第２コネクタ内管腔の少なくとも一部の直径は前記第２カテーテル外壁の直径よりも大きく、前記第２コネクタ内管腔の少なくとも一部の直径は前記第１コネクタの少なくとも一部の直径よりも大きく、前記第２コネクタ内管腔は第２コネクタのロック機構を有し、前記第２コネクタは選択的に前記第２カテーテルと第１コネクタのうちの少なくとも１つを受容することを特徴とする請求項７に記載の同心カテーテル装置。
【請求項１０】
前記針が前記第１カテーテルに結合されている場合、前記針外壁は直接横方向に前記第１カテーテル内管腔に隣接することを特徴とする請求項７に記載の同心カテーテル装置。
【請求項１１】
前記第１カテーテルが前記第２カテーテルに結合されている場合、前記第１カテーテル外壁は直接横方向に前記第２カテーテル内管腔に隣接することを特徴とする請求項７に記載の同心カテーテル装置。
【請求項１２】
前記針が前記第１カテーテルに結合されている場合、前記針外壁は直接横方向に前記第１カテーテル内管腔に隣接し、組み合わせた針と第１カテーテルが前記第２カテーテルに結合されている場合、針外壁は直接横方向に第１カテーテル内管腔に隣接し、第１カテーテル外壁は直接横方向に第２カテーテル内管腔に隣接することを特徴とする請求項７に記載の同心カテーテル装置。
【請求項１３】
前記第１カテーテルと前記針本体の少なくとも一部は、互いに同心に配置されるように、固定的に結合されることを特徴とする請求項７に記載の同心カテーテル装置。
【請求項１４】
前記針本体と前記第１カテーテルは、互いに同心に配置されるように、スライド可能に結合されることを特徴とする請求項７に記載の同心カテーテル装置。
【国際調査報告】
2018537162.tif 000044