(57)【要約】  下眼瞼を持ち上げるためのアセンブリは、患者内に外科的に埋め込むことができる。このアセンブリは、取り付けプレート、眼瞼支持部材、及び、取り付けプレートと眼瞼支持部材との間に延びて、それらを結合する、細長形シャフトを含み得る。取り付けプレートは、頬骨などの顔面骨に結合することができ、その一方で、眼瞼支持部材は、患者の下瞼板及び下眼瞼に接触して、それらを持ち上げる。【選択図】図１Ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
下眼瞼を持ち上げるためのアセンブリであって、
顔面骨に結合するように構成された、取り付けプレートと、
眼瞼支持部材と、
前記取り付けプレートと前記眼瞼支持部材との間に延びて、前記眼瞼支持部材に前記取り付けプレートを結合するように構成された、細長形シャフトと、を備えている、アセンブリ。
【請求項２】
前記細長形シャフトが、可撓性材料から形成されている、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３】
前記顔面骨が、頬骨である、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項４】
前記アセンブリが、埋め込み用に構成されている、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項５】
前記眼瞼支持部材が、下瞼板に接触して、前記下瞼板を持ち上げるように構成されている、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項６】
前記細長形シャフトが、前記取り付けプレートに取り付けられている、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項７】
前記取り付けプレート、前記眼瞼支持部材、及び前記細長形シャフトが、一体的に形成されている、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項８】
前記アセンブリが、患者内に前記アセンブリが埋め込まれる際に、前記取り付けプレートと前記眼瞼支持部材との間の距離の調節を可能にするように構成されている、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項９】
前記取り付けプレートに対する前記細長形シャフトの固定の前に、前記細長形シャフトが、前記取り付けプレートのチャネル内部でスライドするように構成されている、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１０】
前記取り付けプレートに対する前記細長形シャフトの固定の前に、前記細長形シャフトが、前記取り付けプレートの前記チャネル内部で、一方向にのみスライドするように構成されている、請求項８に記載のアセンブリ。
【請求項１１】
前記取り付けプレートが、１つ以上のネジを介して、前記顔面骨に結合するように構成されている、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１２】
前記眼瞼支持部材及び前記取り付けプレートが、双方とも前記細長形シャフトに結合され、
前記細長形シャフトが、前記患者内に前記アセンブリが埋め込まれる場合、前記患者の矢状面から実質的に等距離の経路（前記経路に沿った全ての地点で等距離な経路）に沿って延びる、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１３】
前記取り付けプレートが、超高分子量ポリエチレン及びチタンのうちの１つ以上を含む、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１４】
前記取り付けプレートが、前記顔面骨に隣接して配置されるように構成された、チタン製シートを含む、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１５】
前記チタン製シートが、凹凸表面又はメッシュを含む、請求項１４に記載のアセンブリ。
【請求項１６】
前記取り付けプレートが、前記顔面骨に隣接して配置されるように構成された、スパッタコーティング金属シートを含む、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１７】
前記取り付けプレートが、接着剤を受け入れるためのポートを備えている、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１８】
前記細長形シャフトが、圧迫ネジ及び圧着ビーズのうちの１つ以上を介して、前記取り付けプレートに結合される、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１９】
前記取り付けプレートが、頬骨に取り付けられる、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項２０】
前記取り付けプレートが、眼窩の中心の真下の位置で、頬骨に取り付けられる、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項２１】
前記取り付けプレートが、眼窩の中心の側方の位置で、前記顔面骨に取り付けられる、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項２２】
前記眼瞼支持部材が、下瞼板に取り付けられる、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項２３】
前記眼瞼支持部材が、１つ以上の縫合糸を介して、前記下瞼板に取り付けられる、請求項２２に記載のアセンブリ。
【請求項２４】
前記細長形シャフトが、複数の溝を備えている、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項２５】
前記複数の溝が、前記細長形シャフトの周りに接着剤を導くように構成されている、請求項２４に記載のアセンブリ。
【請求項２６】
前記取り付けプレートから内向きに延びる、複数の可撓性突出部を更に備えている、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項２７】
前記細長形シャフトが、前記取り付けプレートに溶接されている、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項２８】
前記取り付けプレートが、第１部分及び第２部分を備え、前記取り付けプレートが前記顔面骨に結合される場合、前記第２部分が、前記取り付けプレートの前記第１部分よりも、前記顔面骨に近接して配置されるように構成されている、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項２９】
前記第１部分が、圧迫バーを備え、前記第２部分が、開口を備え、前記圧迫バーが、前記第２部分の前記開口を通って延びることにより、前記細長形シャフトと係合するように構成されている、請求項２８に記載のアセンブリ。
【請求項３０】
前記圧迫バーが、チタンを含む、請求項２９に記載のアセンブリ。
【請求項３１】
前記圧迫バーが、複数の溝を備えている、請求項２９に記載のアセンブリ。
【請求項３２】
患者内部に眼瞼支持アセンブリを埋め込む方法であって、
顔面骨に取り付けプレートを結合することと、
前記取り付けプレートのチャネルに、細長形シャフトを通して挿入することと、
前記取り付けプレートに対して前記細長形シャフトを固定することと、を含む、方法。
【請求項３３】
前記取り付けプレートの前記チャネルに通して挿入されている前記細長形シャフトの一部分を、切除することを更に含む、請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記眼瞼支持アセンブリが、前記取り付けプレートの反対側に配置された、前記細長形シャフトの端部に取り付けられている、眼瞼支持部材を備えている、請求項３２に記載の方法。
【請求項３５】
前記眼瞼支持部材を下瞼板に取り付けることを更に含む、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記取り付けプレートに対して前記細長形シャフトを固定することが、接着剤を適用すること、前記取り付けプレートに前記細長形シャフトを溶接すること、圧迫ネジを挿入すること、前記細長形シャフトに対して圧迫バーを押し付けること、及び１つ以上の圧着ビーズを圧迫することのうちの１つ以上を含む、請求項３２に記載の方法。
【請求項３７】
前記取り付けプレートが、第１部分及び第２部分を備え、前記第１部分が、圧迫バーを含み、前記取り付けプレートを顔面骨に結合することが、前記顔面骨内に締結具を進行させることにより、前記取り付けプレートの前記第１部分を、前記顔面骨に向けて引き寄せることを含む、請求項３２に記載の方法。
【請求項３８】
患者内部に眼瞼支持部材を埋め込む方法であって、
眼瞼支持部材を下瞼板に取り付けることと、
前記眼瞼支持部材が、前記下瞼板及び下眼瞼を持ち上げるべく位置決めされるように、前記眼瞼支持部材を、前記患者の顔面骨に結合することと、を含む、方法。
【請求項３９】
前記眼瞼支持部材を前記下瞼板に取り付けることが、前記眼瞼支持部材を前記下瞼板に縫合することを含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
前記眼瞼支持部材を、前記患者の前記顔面骨に結合することが、
顔面骨に取り付けプレートを結合することと、
前記取り付けプレートのチャネルに、細長形シャフトを通して挿入することと、
前記取り付けプレートに対して前記細長形シャフトを固定することと、を含み、
前記眼瞼支持部材が、前記取り付けプレートの反対側に配置された、前記細長形シャフトの端部に取り付けられている、請求項３８に記載の方法。
【請求項４１】
下眼瞼を支持するためのキットであって、
顔面骨に結合するように構成された、取り付けプレートと、
眼瞼支持部材と、
前記取り付けプレートと前記眼瞼支持部材との間に延びて、前記眼瞼支持部材に前記取り付けプレートを結合するように構成された、細長形シャフトと、
前記顔面骨に前記取り付けプレートを結合するための、締結具と、を備えている、キット。
【請求項４２】
前記顔面骨に前記取り付けプレートを結合するための前記締結具が、少なくとも１つのネジを含む、請求項４１に記載のキット。
【請求項４３】
前記キットの前記構成要素が、滅菌されている、請求項４１に記載のキット。
【請求項４４】
前記顔面骨内への１つ以上のネジの穿孔を案内するように構成された、治具を更に備えている、請求項４１に記載のキット。
【請求項４５】
ネジ回しを更に備えている、請求項４１に記載のキット。
【請求項４６】
前記取り付けプレートに前記細長形シャフトを結合するための、第２の締結具を更に備えている、請求項４１に記載のキット。
【請求項４７】
前記第２の締結具が、シアノアクリレート接着剤である、請求項４６に記載のキット。
【請求項４８】
前記第２の締結具が、熱可塑性樹脂である、請求項４６に記載のキット。
【請求項４９】
シアノアクリレート接着剤ディスペンサを更に備えている、請求項４２に記載のキット。
【請求項５０】
熱可塑性樹脂を昇温で送達するためのディスペンサを更に備えている、請求項４１に記載のキット。
【請求項５１】
箱を更に備えている、請求項４１に記載のキット。
【請求項５２】
前記第２の締結具が、１つ以上の圧着ビーズを含む、請求項４６に記載のキット。
【請求項５３】
圧着工具を更に備えている、請求項４１に記載のキット。
【請求項５４】
圧着工具を更に備えている、請求項５２に記載のキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連案件
本出願は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、「ＥＹＥＬＩＤ  ＳＵＰＰＯＲＴＥＲＳ  ＡＮＤ  ＲＥＬＡＴＥＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ」と題された、２０１５年６月１８日出願の米国特許仮出願第６２／１８１，３８３号に対する優先権を主張するものである。
【０００２】
本開示は、全般的に、下眼瞼を支持するための医療器具などの、医療器具の分野に関する。
【背景技術】
【０００３】
世界中で数万人の人々が、下眼瞼麻痺を発症している。同様の病状はまた、イヌなどの他の哺乳類も発症する。下眼瞼の麻痺は、外反、眼瞼弛緩、流涙、兎眼、及び／又は角膜損傷を引き起こす恐れがある。下眼瞼麻痺に対する是正措置としては、再建手術、及び／又は、下眼瞼を安定化して支持するための下眼瞼スペーサの埋め込みが挙げられる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、下眼瞼麻痺を処置するための既存の器具及び方法は、１つ以上の欠点を抱えるものであり、１つ以上の態様において最適には機能しない場合がある。本明細書で開示される特定の実施形態は、これらの問題点のうちの１つ以上に対処し得るものである。
【０００５】
本明細書における書面による開示は、非限定的かつ非網羅的な、例示的実施形態を説明するものである。以下の図に示される、そのような例示的実施形態のうちの特定のものについて、参照するものとする。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１Ａ】眼瞼支持アセンブリの正面図である。
【図１Ｂ】図１の眼瞼支持アセンブリの側面図である。
【図２Ａ】取り付けプレートと眼瞼支持部材との間の距離を調節するように構成されている、眼瞼支持アセンブリの正面図である。
【図２Ｂ】細長形シャフトの底部部分の切除を示す、図２Ａの眼瞼支持アセンブリの正面図である。
【図２Ｃ】図２Ａの線２Ｃ−２Ｃを通る、図２Ａの眼瞼支持アセンブリの断面図である。
【図２Ｄ】取り付けプレートに細長形シャフトを固定するための接着剤の送達を示す、図２Ａの眼瞼支持アセンブリの一部分の斜視図である。
【図３Ａ】第１部分及び第２部分を有する取り付けプレートを備えている、眼瞼支持アセンブリの断面図である。
【図３Ｂ】図３Ａの取り付けプレートの第１部分の底面図である。
【図３Ｃ】図３Ａの取り付けプレートの第２部分の上面図である。
【図４Ａ】細長形シャフトが取り付けプレート内に挿入されている、眼瞼支持アセンブリの断面図である。
【図４Ｂ】取り付けプレートに細長形シャフトを固定するための接着剤の送達を示す、図４Ａの眼瞼支持アセンブリの断面図である。
【図５Ａ】別の実施形態による眼瞼支持アセンブリの正面図である。
【図５Ｂ】線５Ｂ−５Ｂを通る、図５Ａの眼瞼支持アセンブリの断面図である。
【図６】別の実施形態による眼瞼支持アセンブリの断面図である。
【図７Ａ】第１の構成における、眼瞼支持アセンブリの構成要素の正面図である。
【図７Ｂ】第２の構成における、図７Ａの眼瞼支持アセンブリの構成要素の正面図である。
【図７Ｃ】第３の構成における、図７Ａ、図７Ｂの眼瞼支持アセンブリの構成要素の正面図である。
【図７Ｄ】第４の構成における、図７Ａ〜図７Ｃの眼瞼支持アセンブリの構成要素の正面図である。
【図７Ｅ】第５の構成における、図７Ａ〜図７Ｄの眼瞼支持アセンブリの構成要素の正面図である。
【図８Ａ】取り付けプレートの側面図である。
【図８Ｂ】図８Ａの取り付けプレートの上面図である。
【図９】下眼瞼の下瞼板を支持するように位置決めされた、眼瞼支持部材の部分切り欠き側面図である。
【図１０】眼瞼支持アセンブリの眼瞼支持部材及び細長形シャフトの斜視図である。
【図１１】別の実施形態による、眼瞼支持部材の取り付けプレートの正面図である。
【図１２】線１２−１２を通る、図１１の取り付けの断面図である。
【図１３】別の実施形態による、いずれかの眼瞼支持部材の取り付けプレートの正面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
本明細書の図において全般的に説明され、図示されるような実施形態の構成要素は、多種多様な異なる構成で、配置及び設計することができる。それゆえ、それらの図に表されるような、以下の様々な実施形態のより詳細な説明は、本開示の範囲を限定することを意図するものではなく、単に様々な実施形態を代表するものに過ぎない。それらの実施形態の様々な態様が、図面に提示されているが、それらの図面は、具体的な指示がない限り、必ずしも縮尺通りに描かれたものではない。
【０００８】
「接続される」及び「結合される」という表現は、それらの通常の意味で使用され、２つ以上の実体間での任意の好適な結合、あるいは、機械的、摩擦的、圧迫的、流体的、及び熱的な相互作用を含めた、他の形態の相互作用を指す程度に広義である。２つの構成要素は、それらが互いに直接接触していないとしても、互いに結合されている場合がある。例えば、第１の構成要素は、第３の構成要素を介して、第２の構成要素に結合される場合がある。「取り付けられる」又は「直接取り付けられる」という表現は、互いに直接接触している、２つ以上の実体間での相互作用、及び／又は、任意の好適な様々な締結具（例えば、ネジ、圧迫ネジ、圧迫バー、クランプ、圧着ビーズ、又は接着剤）によってのみ互いに隔てられている、２つ以上の実体間での相互作用を指す。患者という用語は、ヒト患者及び他の非ヒト哺乳類患者の双方を包含する程度に広義である。
【０００９】
多くのヒト及び他の哺乳類は、下眼瞼麻痺、若しくは下眼瞼を苛む他の病状に苦しんでいる。そのような病状は、特に、下眼瞼の外反を引き起こし、下眼瞼の弛緩を増大させ、かつ／又は眼瞼の完全な閉鎖を妨げる恐れがある。下眼瞼の問題はまた、刺激、不快感、感染、及び／又は角膜損傷を促進する恐れもある。そのような問題はまた、目領域の美的外観にも悪影響を及ぼす恐れがある。
【００１０】
眼瞼支持アセンブリを使用することにより、下眼瞼を持ち上げること、又は他の方式で支持することができる。例えば、本明細書で開示される一部の実施形態では、眼瞼支持アセンブリは、取り付けプレート、細長形シャフト、及び眼瞼支持部材を含む。取り付けプレートは、顔面骨（例えば、頬骨、上顎骨、又は、下顎よりも上方の他の顔面骨）に取り付けられることにより、又は他の方式で結合されることにより、その眼瞼支持アセンブリの１つ以上の他の要素を取り付けることが可能な、足場としての機能を果たし得る。例えば、細長形シャフトは、取り付けプレートに取り付けられた第１の端部、及び眼瞼支持部材に取り付けられた第２の端部を含み得る。換言すれば、この細長形シャフトは、取り付けプレートと眼瞼支持部材との間に延びて、それらを結合することができる。一部の実施形態では、眼瞼支持部材は、患者の下眼瞼の下瞼板に取り付けられる（例えば、縫合される）。例えば、眼瞼支持部材は、下瞼板の全長に沿って、下瞼板の下に配置することができ、下瞼板に取り付けることができ、下瞼板と接触させることができる。眼瞼支持アセンブリが、顔面骨（取り付けプレートを介して）及び下瞼板（眼瞼支持部材を介して）の双方に取り付けられることにより、眼瞼支持部材は、患者の眼瞼を持ち上げる、若しくは他の方式で変位させる、上向き及び／又は内向きの力を及ぼすことができる。そのような変位により、下眼瞼の位置を改善することができる。
【００１１】
一部の実施形態では、眼瞼支持アセンブリは、一体的に形成されているが、他の実施形態では、眼瞼支持アセンブリは、その眼瞼支持アセンブリの構成部品を互いに結合することによって組み立てられる。
【００１２】
一部の実施形態では、外科用キットなどのキットを、下眼瞼を支持するために供給することができる。このキットは、取り付けプレート、眼瞼支持部材、細長形シャフト、顔面骨に取り付けプレートを結合するための締結具（例えば、ネジ）、取り付けプレートに細長形シャフトを結合するための締結具（例えば、ネジ又は圧着ビーズ）、滅菌剤、位置合わせ治具、ネジ回し、圧着工具、接着剤、接着剤ディスペンサ、箱などのうちの１つ以上を含み得る。一部の実施形態では、接着剤は、シアノアクリレート接着剤又は熱可塑性樹脂（例えば、ＨＤＰＥ）である。一部の実施形態では、接着剤ディスペンサは、シアノアクリレート接着剤ディスペンサ、又は熱可塑性樹脂（例えば、ＨＤＰＥ）を昇温で送達するためのディスペンサである。
【００１３】
一部の実施形態では、眼瞼支持アセンブリは、患者内に埋め込むことができる。眼瞼支持アセンブリを埋め込むことは、眼瞼支持部材が、下瞼板を持ち上げるべく位置決めされるように、その眼瞼支持部材を患者の顔面骨に結合することを伴い得る。例えば、眼瞼支持アセンブリを埋め込むことは、顔面骨に取り付けプレートを結合するステップと、その取り付けプレートのチャネルに、細長形シャフトを通して挿入するステップと、取り付けプレートに対して細長形シャフトを固定するステップと、下瞼板（例えば、下瞼板の下側部分）に眼瞼支持部材を取り付ける（例えば、縫合する）ステップなどのうちの、１つ以上を伴い得る。
【００１４】
図１Ａ、図１Ｂは、眼瞼支持アセンブリ１００（すなわち、下眼瞼などの眼瞼を持ち上げるためのアセンブリ）の代替的な図を提示するものである。より詳細には、図１Ａは、眼瞼支持アセンブリ１００の正面図を提示している。図１Ｂは、眼瞼支持アセンブリ１００の側面図を提示している。眼瞼支持アセンブリ１００は、取り付けプレート１１０、細長形シャフト１２０、及び眼瞼支持部材１３０を含む。
【００１５】
図１Ａ及び図１Ｂに示される実施形態では、取り付けプレート１１０は、頬骨などの顔面骨に結合するように構成されている。例えば、取り付けプレート１１０は、１つ以上の締結具１１２（例えば、骨ネジ）を介して、頬骨に取り付けることができる。取り付けプレート１１０は、眼瞼支持アセンブリ１００の１つ以上の他の要素を取り付けることが可能な、足場としての機能を果たし得る。
【００１６】
細長形シャフト１２０は、取り付けプレート１１０と眼瞼支持部材１３０との間に延びて、それらを結合するように構成されている。例えば、図１Ａ及び図１Ｂでは、細長形シャフト１２０は、取り付けプレート１１０及び眼瞼支持部材１３０の双方に取り付けられることにより、眼瞼支持部材１３０に取り付けプレート１１０を結合している。細長形シャフト１２０は、図１Ｂに示される経路などの（図９も参照）蛇行性経路を、細長形シャフト１２０が辿ることを可能にする、可撓性材料から形成することができる。図１Ａ及び図１Ｂに示される実施形態では、細長形シャフト１２０、取り付けプレート１１０、及び／又は眼瞼支持部材１３０は、一体的に形成されている。他の実施形態では、これらの構成要素のうちの１つ以上は、別個に製造され、その後に、締結具（例えば、接着剤、溶接、圧迫バー、圧着ビーズ、ネジなど）を介して、残余の構成要素に取り付けられる。例えば、一部の実施形態では、細長形シャフト及び眼瞼支持部材が、一体的に形成され、締結具を介して、取り付けプレートに取り付けられる。
【００１７】
眼瞼支持アセンブリ１００の細長形シャフト１２０の長さは、患者の解剖学的構造に合致するように選択することができる。例えば、一部の患者では、頬骨から、下瞼板の底縁部が位置するべき場所までの距離が、比較的長い場合がある。他の患者では、頬骨から下瞼板の適切な場所までの距離は、比較的短い。したがって、一部の実施形態では、施術者は、異なる長さの様々な眼瞼支持アセンブリから、適切な長さの細長形シャフト１２０を有する眼瞼支持アセンブリ１００を選択することにより、取り付けプレート１１０が患者の顔面骨に固定される場合に、適切な量で眼瞼を持ち上げることができる。
【００１８】
眼瞼支持部材１３０は、眼瞼組織に接触し、それにより麻痺眼瞼を持ち上げるように、構成することができる。例えば、一部の実施形態では、眼瞼支持部材１３０は、患者の下瞼板の下側部分に接触及び／又は結合して（例えば、下側部分を巻き込む、又は貫通する縫合糸を介して）、それにより下瞼板（及び、患者の下眼瞼）を持ち上げる。眼瞼支持部材１３０は、水平方向に延びて、下眼瞼の幅（すなわち、下瞼板の全長）に近似するように構成することができる。一部の実施形態では、眼瞼支持部材１３０は、湾曲状（例えば、下眼瞼／下瞼板の輪郭に従うバナナ形状）である。他の実施形態では、眼瞼支持部材には、異なる形状を採用することができる。
【００１９】
眼瞼支持アセンブリ１００の構成要素は、任意の好適な材料から作製することができる。例えば、一部の実施形態では、取り付けプレート１１０、細長形シャフト１２０、及び眼瞼支持部材１３０のうちの１つ以上は、超高分子量ポリエチレンなどの、生体適合性ポリマーを含むものであり、又は本質的にそのような生体適合性ポリマーからなる。より詳細には、一部の実施形態では、取り付けプレートは、超高分子量ポリエチレンを含むものであり、又は本質的に超高分子量ポリエチレンからなる。一部の実施形態では、取り付けプレートなどの１つ以上の構成要素は、チタンを含むものであり、又は本質的にチタンからなる。一部の実施形態では、取り付けプレート、細長形シャフト１２０、及び眼瞼支持部材１３０のうちの１つ以上は、２種以上の異なる生体適合性ポリマーから形成される。例えば、種々の生体適合性ポリマーを成形型に注入することによって、１つの構成要素を作製することができる。
【００２０】
眼瞼支持アセンブリ１００を使用して、麻痺下眼瞼などの眼瞼を支持することができる。例えば、是正措置が施されない場合、麻痺眼瞼は、垂れさがる傾向があることにより、比較的低い位置に眼瞼が配置される恐れがある。眼瞼支持部材１３０が、下瞼板などの眼瞼組織に対して作用することにより、その眼瞼を所望の位置に持ち上げることができる。換言すれば、眼瞼支持部材１３０は、眼瞼を、眼瞼支持アセンブリ１００が存在しない場合よりも高く配置させる、力を及ぼすことができる。この方式で下眼瞼を持ち上げることにより、（１）眼瞼の完全な（又は、より完全な）閉鎖を容易にし、（２）目領域の美的外観を改善し、かつ／又は（３）外反、眼瞼弛緩、流涙、兎眼、並びに／あるいは角膜損傷のリスク及び／又は発生を低減することができる。
【００２１】
図２Ａ〜図２Ｄは、特定の態様において上述の眼瞼支持アセンブリ１００に類似する、眼瞼支持アセンブリ２００の実施形態を示すものである。したがって、同様の特徴には、同様の参照番号が、先頭の桁を「２」に増分して割り当てられている。例えば、図２Ａ〜図２Ｄに示される実施形態は、一部の態様では図１Ａ及び図１Ｂの眼瞼支持部材１３０に類似し得る、眼瞼支持部材２３０を含む。それゆえ、同様に特定される特徴に関して上述された、関連性のある開示は、以降では繰り返されない場合がある。更には、図１Ａ並びに図１Ｂに示される、眼瞼支持アセンブリ及び関連構成要素の特定の特徴は、図面中の参照番号によって示されない場合、若しくは特定されない場合があり、又は、以下に記載される説明では具体的に論じられない場合もある。しかしながら、そのような特徴は、他の実施形態で示される特徴、及び／又は、そのような実施形態に関して説明される特徴と、明白に同じもの、あるいは実質的に同じものとすることができる。したがって、そのような特徴の関連説明は、図２Ａ〜図２Ｄに示される眼瞼支持アセンブリ２００及び関連構成要素の特徴に、等しく適用される。図１Ａ並びに図１Ｂに示される眼瞼支持アセンブリ１００及び関連構成要素に関して説明された特徴の、任意の好適な組み合わせ、並びにそれらの変形例は、図２Ａ〜図２Ｄの眼瞼支持アセンブリ２００及び関連構成要素の場合にも採用することができ、逆もまた同様である。この開示のパターンは、後続の図に示され、かつ以降で説明される、更なる実施形態にも等しく適用されるものであり、先頭の桁を更に増分することができる。
【００２２】
図２Ａ〜図２Ｄは、長さ調節可能な眼瞼支持アセンブリ２００（すなわち、施術者によって調節することが可能な長さを有する、眼瞼支持アセンブリ２００）を示すものである。より詳細には、図２Ａは、患者の顔面骨５０に取り付けられた取り付けプレート２１０を有する、眼瞼支持アセンブリ２００の正面図を提示している。図２Ｂは、細長形シャフト２２０の一部分の切除を示す、同じ眼瞼支持アセンブリ２００の正面図を提示している。図２Ｃは、図２Ａの線２Ｃ−２Ｃを通る、眼瞼支持アセンブリ２００の断面図を提示している。図２Ｄは、眼瞼支持アセンブリ２００の一部分の斜視図を提示している。眼瞼支持アセンブリ２００は、患者の顔面の外面と関連して示されている（すなわち、患者の肉体に対して外向きに示されている）が、本開示の恩恵を受けることにより、当業者には、眼瞼支持アセンブリ２００が、一般に患者の皮膚よりも下に埋め込まれることが認識されるであろう。
【００２３】
これらの図に示されるように、眼瞼支持アセンブリ２００は、取り付けプレート２１０、細長形シャフト２２０、及び眼瞼支持部材２３０を含む。図示の実施形態では、細長形シャフト２２０及び眼瞼支持部材２３０は、単一の分離不可能なユニットを構成している。
【００２４】
図２Ａ〜図２Ｄに示される実施形態では、取り付けプレート２１０は、顔面骨５０に結合するように構成されている。例えば、一部の実施形態では、取り付けプレート２１０は、１つ以上の締結具２１２を介して、患者の頬骨に取り付けられるか、又は他の方式で結合される。換言すれば、骨ネジなどの締結具２１２は、取り付けプレート２１０を貫通して延び、顔面骨５０内にめり込むことにより、患者の骨構造に対して取り付けプレート２１０を固定することができる。一部の実施形態では、取り付けプレート２１０は、患者の顔面骨５０の表面に合致するように輪郭形成される。他の実施形態又は更なる実施形態では、顔面骨５０が、取り付けプレート２１０のプロファイルを受け入れるように削られる。図２Ａに示されるものなどの一部の実施形態では、取り付けプレート２１０は、取り付けプレート２１０が眼窩の中心の真下に配置されるように、顔面骨５０に取り付けられる。他の実施形態又は更なる実施形態では、取り付けプレートは、患者の眼窩の中心の側方の位置に配置されており、その取り付けプレートから患者の矢状面に向けて内側に延びる、細長形シャフトを有することにより、眼瞼支持部材は、患者の下眼瞼を支持するように、眼窩の中心の真下に配置される。
【００２５】
一部の実施形態では、取り付けプレート２１０（例えば、主として超高分子量ポリエチレンから作製された、取り付けプレート）は、顔面骨に接触するように構成された、シート２４０又は層を含む。換言すれば、シート２４０は、顔面骨５０と取り付けプレート２１０の残余部分との間に配置することができる。一部の実施形態では、シート２４０は、その取り付けプレートの残余部分に（例えば、接着剤を介して）取り付けられる。他の実施形態又は更なる実施形態では、シート２４０は、１つ以上の締結具２１２を介して、取り付けプレート２１０の残余部分に対して保持される。一部の実施形態では、シート２４０は、メッシュ層、又はスパッタコーティングによって形成された層である。他の実施形態又は更なる実施形態では、シート２４０は、チタンを含むものであり、かつ／又は本質的にチタンからなる。例えば、一部の実施形態では、凹凸のある（粗い）チタン層（例えば、チタン製メッシュシート又はチタン適用コーティング）が、顔面骨５０に接触することにより、骨成長及び／又はシート２４０への固着を容易にすることができる。他の実施形態（例えば、チタン製取り付けプレートが、テクスチャ加工された下側表面を含む実施形態）では、シート２４０に類似するシートが欠如している場合がある。
【００２６】
図示の実施形態では、取り付けプレート２１０は、チャネル２１４を備えている。チャネル２１４は、取り付けプレート２１０の長手方向軸線に対して垂直に延びることができる。チャネル２１４はまた、細長形シャフト２２０の底部部分を受け入れるようなサイズ及び形状にすることもできる。換言すれば、チャネル２１４は、細長形シャフト２２０の底部部分が、チャネル２１４を通過することを可能にするように、構成することができる。図示の実施形態では、チャネル２１４及び細長形シャフト２２０は双方とも、実質的に楕円の形状の断面を含む。このチャネル２１４及び細長形シャフト２２０の楕円形の断面形状は、細長形シャフト２２０がチャネル２１４内部で回転することを防止するものである。本開示の恩恵を受けることにより、当業者には、種々の形状及びサイズのチャネル並びに細長形シャフト（例えば、円形若しくは矩形の断面を有するチャネル及びシャフト）もまた、使用に好適であり、かつ本開示の範囲内にあることが認識されるであろう。
【００２７】
眼瞼支持アセンブリ２００を埋め込む際、施術者は最初に、患者の顔面骨５０に取り付けプレート２１０を取り付けること、又は他の方式で結合することによって、取り付けプレート２１０を固定することができる。例えば、一部の状況では、施術者は、取り付けプレート２１０を、患者の頬骨に取り付けることができる。次いで、施術者は、細長形シャフト２２０の底部部分を、取り付けプレート２１０のチャネル２１４に挿通することができる。細長形シャフト２２０の第１の（すなわち、底部の）端部が、チャネル２１４を通って進行する（例えば、スライドする）と、取り付けプレート２１０と細長形シャフト２２０の第２の端部との距離が減少する。それゆえ、細長形シャフト２２０がチャネル２１４を通って進行する程度を変化させることによって、施術者は、取り付けプレート２１０と細長形シャフト２２０の第２の端部との距離を調節することができる。そのような調節は、眼瞼支持アセンブリ２００を患者内に埋め込む間に達成することができる。この方式で、施術者は、細長形シャフト２２０に結合されている眼瞼支持部材２３０の、取り付けプレート２１０に対する位置を調節することができる。換言すれば、調節可能な眼瞼支持アセンブリ２００は、眼瞼支持部材２３０が、患者の顔面の特定の構造を考慮する方式で、眼瞼を支持するために適切に位置決めされることを、確実にするように調節することができる。
【００２８】
例えば、眼瞼支持部材２３０に結合されている第２の端部を有する細長形シャフト２２０は、眼瞼支持部材２３０が、患者の下瞼板に隣接して（例えば、真下に）配置されるまで、取り付けプレート２１０のチャネル２１４に通して挿入することができる。一部の実施形態では、次いで、施術者は、眼瞼支持部材２３０を下瞼板に縫合すること、又は他の方式で結合することができる。次いで、施術者は、取り付けプレート２１０に対して細長形シャフト２２０を移動させることによって、眼瞼支持部材２３０の位置を（例えば、眼瞼を持ち上げるように）調節することができる。細長形シャフト２２０の第２の端部が、取り付けプレート２１０から適切な距離に配置されるように、細長形シャフト２２０が、取り付けプレート２１０内部で位置決めされた後、細長形シャフト２２０を、取り付けプレート２１０に対して固定することができる。例えば、接着剤５（例えば、シアノアクリレート接着剤）を、取り付けプレート２１０のポート２１６を通じて送達することにより（図２Ｄを参照）、取り付けプレートに対して細長形シャフト２２０を固定することができる。
【００２９】
取り付けプレート２１０に対して細長形シャフト２２０を固定するための、接着剤５の送達は、細長形シャフト２２０の１つ以上の溝によって容易にすることができる。例えば、一部の実施形態では、細長形シャフト２２０は、細長形シャフト２２０の長手方向軸線に対して垂直に延びる、１つ以上の溝２２２を備え得る。ポート２１６を通じて接着剤５を送達すると、接着剤５は、溝２２０に回り込んで流れることができる。溝２２０に回り込んで流れることによって、接着剤５は、細長形シャフト２２０の周囲（例えば、外周）にわたって広がり、取り付けプレート２１０に細長形シャフト２２０を恒久的に固着させることができる。
【００３０】
細長形シャフト２２０が、取り付けプレート２１０に対して適切に位置決めされ、取り付けプレート２１０に固定された後、取り付けプレート２１０全体を通過している細長形シャフト２２０の任意の部分（例えば、細長形シャフト２２０の第１の端部）を切除して、廃棄することができる（図２Ｂを参照）。
【００３１】
細長形シャフト２２０が、取り付けプレート２１０内部で位置決めされ、取り付けプレート２１０に固着される（又は、他の方式で確実に結合される）と、細長形シャフト２２０は、患者の矢状面から実質的に等距離の経路（その経路に沿った全ての地点で等距離な経路）に沿って、延びることができる。換言すれば、細長形シャフト２２０は、患者の矢状面に対して、実質的に平行に延びることができる。
【００３２】
図３Ａ〜図３Ｃは、別の実施形態による、眼瞼支持アセンブリ３００又はその構成要素を示すものである。より詳細には、図３Ａは、眼瞼支持アセンブリ３００の断面図を提示している。図３Ｂは、図３Ａに示される取り付けプレート３１０の第１部分３１１の底面図を提示している。また図３Ｃは、同じ取り付けプレート３１０の第２部分３１９の上面図を提示している。図示の実施形態では、第１部分３１１は、図３Ａに示されるように取り付けプレート３１０を見た場合、第２部分３１９の概して上方に配置されている。換言すれば、取り付けプレート３１０が顔面骨５０に結合される場合、取り付けプレート３１０の第２部分３１９は、取り付けプレート３１０の第１部分３１１よりも、顔面骨５０に近接して配置することができる。換言すれば、取り付けプレート３１０が顔面骨５０に結合される場合、取り付けプレート３１０の第１部分３１１と顔面骨５０との距離は、取り付けプレート３１０の第２部分３１９と顔面骨５０との距離よりも大きいものであり得る。
【００３３】
眼瞼支持アセンブリ３００は、取り付けプレート３１０、細長形シャフト３２０、及び眼瞼支持部材３３０（図示せず）を含む。上述のように、眼瞼支持アセンブリ３００の取り付けプレート３１０は、２つの別個の構成要素である、第１部分３１１及び第２部分３１９を含む。一部の実施形態では、第１部分３１１及び第２部分３１９のうちの１つ以上は、チタンを含むものであり、又は本質的にチタンからなる。
【００３４】
図示の実施形態では、取り付けプレート３１０の第２部分３１９は、開口３６０を含み、この開口３６０は、取り付けプレート３１０の第２部分３１９内部に配置されている、細長形シャフト３２０の長さの一部分に隣接して、その部分に沿って延びている。
【００３５】
取り付けプレート３１０の第１部分３１１は、その第１部分３１１の残部から延びる、圧迫バー３５０を含み得る（図３Ａ及び図３Ｂを参照）。圧迫バー３５０は、チタンを含み得るものであり、又は本質的にチタンからなるものとすることができる。更には、一部の実施形態では、圧迫バー３５０は、複数の溝を含む。圧迫バー３５０は、取り付けプレート３１０の第２部分３１９の開口３６０を通って延びることにより、細長形シャフト３２０と係合するような、サイズ及び形状にすることができる。
【００３６】
例えば、締結具３１２が、顔面骨５０内に進行する際、それらの締結具は、取り付けプレート３１０の第１部分３１１を、患者の顔面骨５０に向けて引き寄せることができる。取り付けプレート３１０の第１部分３１１を、患者の顔面骨５０に向けて引き寄せることによって、圧迫バー３５０は、細長形シャフト３２０と係合し、かつ／又は圧迫するように、開口３６０を通って延びることができる。圧迫バー３５０による、細長形シャフト３２０との係合及び／又は圧迫により、チャネル３１４内部での細長形シャフト３２０の移動を制限することができる。換言すれば、顔面骨内への締結具３１２の進行が、圧迫バー３５０と細長形シャフト３２０との摩擦係合を促進することにより、チャネル３１４を通る細長形シャフト３２０の移動を防止することができる。
【００３７】
図示の実施形態は、単一の圧迫バー３５０のみを含むものであるが、他の実施形態は、下側プレートの１つ以上の開口を通って延び、細長形シャフトと係合するように構成された、複数の圧迫バー３５０を含み得る。
【００３８】
図４Ａ及び図４Ｂは、別の眼瞼支持アセンブリの、細長形シャフト４２０及び取り付けプレート４１０の断面図を提示するものである。より詳細には、図４Ａは、取り付けプレート４１０内への細長形シャフト４２０の挿入を示す。図４Ｂは、細長形シャフト４２０が適切に挿入され、取り付けプレート４１０に対して細長形シャフト４２０を確実に固定するために、接着剤が追加された後の、同じ眼瞼支持アセンブリ構成要素を示す。
【００３９】
図４Ａ及び図４Ｂでは、細長形シャフト４２０は、その細長形シャフト４２０の長手方向軸線から離れる方向に延びる、複数の突出部４２４を備えている。これらの突出部４２４は、細長形シャフト４２０の周りに延びる溝を形成する。取り付けプレート４１０もまた、その取り付けプレート４１０のチャネル４１４内に延びる、複数の突出部４１８を含む。
【００４０】
図４Ａに示されるように、取り付けプレート４１０内に、細長形シャフト４２０を挿入することができる。取り付けプレート４１０の突出部４１８は、細長形シャフト４２０が取り付けプレート４１０内部で進行する際に、偏向することにより、チャネル４１４内部で細長形シャフト４２０が進行することを許容し得る。換言すれば、細長形シャフト４２０が、取り付けプレート４１０内に挿入されると、細長形シャフト４２０の突出部４２４は、取り付けプレート４１０の突出部４１８に接触して、それら突出部４１８を偏向させることができる。取り付けプレート４１０の突出部４１８は、細長形シャフト４２０が進入することを可能にするように、一方向に偏向するが、しかしながら、反対方向での偏向を防ぐように、構成することができる。換言すれば、突出部４１８は、取り付けプレート４１０内に細長形シャフト４２０を挿入することを可能にし得るものであるが、取り付けプレート４１０から細長形シャフト４２０を引き抜くことは可能にし得ない。突出部４１８は、取り付けプレート４１０の残部の材料とは異なる材料で作製することができる。例えば、突出部４１８は、取り付けプレート４１０の残部が作製される材料よりも可撓性の材料で作製することができ、又は、そのような材料を含み得る。
【００４１】
細長形シャフト４２０の第２の端部（すなわち、取り付けプレート４１０内に挿入されていない、細長形シャフト４２０の端部）が、取り付けプレート４１０から適切な距離に配置されるように、細長形シャフト４２０が挿入された後、取り付けプレート４１０の突出部４１８は、細長形シャフト４２０の突出部４２４と噛み合うことにより、取り付けプレート４１０から細長形シャフト４２０が引き抜かれることを防止する（又は、他の方式で妨げる）ことができる。
【００４２】
細長形シャフト４２０を、取り付けプレート４１０に確実に固定することにより、細長形シャフト４２０の更なる挿入及び引き抜きの双方を防止することができる。例えば、図４Ｂに示されるように、取り付けプレート４１０のポート４１６を通じて、接着剤５を送達することができる。この接着剤は、細長形シャフト４２０の周りに流れて、細長形シャフト４２０と取り付けプレート４１０との間の空隙を充填することにより、取り付けプレート４１０に細長形シャフト４２０を確実に固着させることができる。
【００４３】
図４Ａ及び図４Ｂの突出部４１８は、取り付けプレートへの細長形シャフト４２０の挿入のみを許容する（かつ、引き抜きを許容しない）ものとして説明されているが、他の実施形態では、これらの突出部は、取り付けプレート４１０からの細長形シャフト４２０の引き抜きを妨げるものではない。換言すれば、一部の実施形態では、突出部４１８は、細長形シャフト４２０が双方向で移動することを可能にする。
【００４４】
図５Ａ及び図５Ｂは、別の実施形態による、眼瞼支持アセンブリ５００を示すものである。より詳細には、図５Ａは、眼瞼支持アセンブリ５００の正面図を提示しており、その一方で、図５Ｂは、図５Ａの線５Ｂ−５Ｂを通る、眼瞼支持アセンブリ５００の断面図を提示している。図５Ａ及び図５Ｂを参照すると、眼瞼支持アセンブリ５００は、取り付けプレート５１０、細長形シャフト５２０、及び眼瞼支持部材５３０を備え得る。
【００４５】
図示の実施形態では、取り付けプレート５１０は、患者の顔面骨５０に結合するように構成されている。例えば、取り付けプレート５１０は、骨ネジなどの１つ以上の締結具５１２を介して、患者の頬骨、上顎骨、又は他の顔面骨に取り付けることができる。取り付けプレート５１０はまた、チャネル５１４も備え得る。チャネル５１４は、眼瞼支持アセンブリ５００の細長形シャフト５２０を受け入れるような、サイズ及び形状にすることができる。取り付けプレート５１０はまた、取り付けプレート５１０への細長形シャフト５２０の結合を容易にするための、穴５１７も備え得る。穴５１７は、セルフタッピング骨ネジなどの締結具５１３を受け入れるような、サイズ及び形状にすることができる。
【００４６】
図示の実施形態で示されるように、細長形シャフト５２０は、複数の穴５２６を含む。複数の穴５２６は、細長形シャフト５２０の長手方向軸線に沿って、一直線に並べることができる。細長形シャフト５２０は、細長形シャフト５２０が、下眼瞼の支持を容易にするように適切に位置決めされるまで、取り付けプレート５１０のチャネル５１４内に挿入することができる。例えば、細長形シャフト５２０は、細長形シャフト５２０の第２の端部（すなわち、チャネル５１４内に挿入されていない、細長形シャフト５２０の端部）に配置されている眼瞼支持部材５３０が、患者の下眼瞼を適切に持ち上げるべく位置決めされるように、挿入することができる。
【００４７】
細長形シャフト５２０が、取り付けプレートに対して適切に位置決めされた後、取り付けプレート５１０の穴５１７を、細長形シャフト５２０の複数の穴５２６のうちの１つと位置合わせすることができる。これらの穴が適切に位置合わせされると、骨ネジなどの締結具５１３を、細長形シャフト５２０の穴５１７と複数の穴５２６のうちの１つとの双方に通して挿入することにより、取り付けプレート５１０と眼瞼支持部材５３０との距離を固定することができる。換言すれば、挿入された締結具５１３は、細長形シャフト５２０に取り付けプレート５１０を確実に取り付けることにより、取り付けプレート５１０から、細長形シャフト５２０の第２の端部に結合されている眼瞼支持部材５３０までの距離を規定することができる。
【００４８】
図６は、別の実施形態による、眼瞼支持アセンブリ６００の断面図を提示するものである。眼瞼支持アセンブリ６００は、取り付けプレート６１０、細長形シャフト６２０、及び眼瞼支持部材（図示せず）を含む。図示の実施形態では、取り付けプレート６１０は、矩形の形状の断面を有する、チャネル６１４を備えている。
【００４９】
図６に示される実施形態は、図５Ａ及び図５Ｂに示された実施形態に類似しているが、ただし、細長形シャフト６２０は、複数の穴を含まない。細長形シャフト６２０は、その細長形シャフト６２０が適切な程度に挿入されるまで、取り付けプレートのチャネル６１４内に挿入することができる。次いで、圧迫ネジなどの締結具６１３を使用して、細長形シャフト６２０をチャネル６１４に対して押圧することにより、取り付けプレート６１０に対して細長形シャフト６２０を固定することができる。
【００５０】
図７Ａ〜図７Ｅは、別の実施形態による、眼瞼支持アセンブリ７００の様々な状態を示すものである。図７Ａ〜図７Ｅに示されるように、眼瞼支持アセンブリ７００は、圧着ビーズ７０１、７０２を介して、取り付けプレート７１０に細長形シャフト７２０を固定するように構成されている。圧着ビーズ７０１、７０２は、細長形シャフト７２０の周りを締め付けるように圧迫することが可能な、円形、楕円形、矩形、若しくは何らかの他の形状の、帯又は輪とすることができる。例えば、図７Ａに示されるように、第１の圧着ビーズ７０１を、最初に、細長形シャフト７２０の第１の（すなわち、底部の）端部の周りに滑り込ませることができる。次いで、図７Ｂに示されるように、細長形シャフトの第２の（すなわち、頂部の）端部に取り付けられている眼瞼支持部材７３０が、患者の下瞼板に隣接して（例えば、真下に）配置されるまで、細長形シャフト７２０の底端部を、患者の顔面（例えば、頬）骨に取り付けられた取り付けプレート７１０のチャネルに通して挿入することができる。一部の状況では、次いで、眼瞼支持部材７３０を、下瞼板に取り付ける（例えば、縫合する）ことができる。眼瞼支持部材７３０が、取り付けプレート７１０から適切な距離に配置されるように、細長形シャフト７２０が、取り付けプレート７１０内部で位置決めされた後、第１の圧着ビーズ７０１を、取り付けプレート７１０の直上の位置で圧迫することができる。次いで、図７Ｃ及び図７Ｄに示されるように、第２の圧着ビーズ７０２を、細長形シャフト７２０の底端部の上に配置して、その第２の圧着ビーズ７０２が、取り付けプレート７１０の直下に配置されるまで、上向きに押し込むことができる。次いで、第２の圧着ビーズ７０２を圧迫することにより、取り付けプレート７１０に細長形シャフト７２０を固定することができる。取り付けプレート７１０に細長形シャフト７２０が固定された後、図７Ｅに示されるように、細長形シャフト７２０の尾部を切除して、廃棄することができる。一部の実施形態では、圧着ビーズ７０１、７０２は、１つ以上の他の締結具と関連して使用することができる。例えば、取り付けプレート７１０に対する細長形シャフト７２０の位置を係止するために、止めネジもまた使用することができる。
【００５１】
図８Ａ及び図８Ｂは、別の実施形態による、眼瞼支持アセンブリ用の取り付けプレート８１０の代替的な図を提示するものである。より詳細には、図８Ａは、取り付けプレート８１０の側面図を提示しており、その一方で、図８Ｂは、取り付けプレート８１０の上面図を提示している。取り付けプレート８１０は、頬骨などの顔面骨に結合するように構成されている。例えば、取り付けプレート８１０は、取り付けプレート８１０内の開口８０３に通して挿入される、１つ以上の締結具を介して、頬骨に取り付けることができる。取り付けプレート８１０は、眼瞼支持アセンブリの１つ以上の他の要素を取り付けることが可能な、足場としての機能を果たし得る。
【００５２】
図８Ａ及び図８Ｂに示される実施形態では、取り付けプレート８１０は、中央領域８０４及び一対の側方領域８０６を含み、中央領域８０４は、側方領域８０６よりも厚い。一部の実施形態では、中央領域８０４は、比較的なだらかな尾根部を形成するように、側方領域８０６から徐々に隆起している。中央領域８０４は、細長形シャフトを収容するように設計された、チャネル８１４を含み得る。比較的薄い側方領域８０６と、より厚い中央領域８０４とを有するように設計された、取り付けプレート８１０は、細長形シャフトを収容するための十分な構造を可能にしつつも、不要な埋め込み材料の量を最小限に抑えることができる。取り付けプレート８１０は、任意の好適な材料（例えば、チタン）から作製することができる。
【００５３】
図９は、患者の下眼瞼を持ち上げるように位置決めされている、眼瞼支持アセンブリ９００の部分切り欠き側面図を提示するものである。眼瞼支持アセンブリ９００は、取り付けプレート９１０、細長形シャフト９２０、及び眼瞼支持部材９３０を含む。
【００５４】
図９に示されるように、取り付けプレート９１０は、１つ以上の締結具９１２を介して、患者の顔面骨５０（例えば、頬骨）に取り付けられている。細長形シャフト９２０は、取り付けプレート９１０から、概して上向きの方向に延びている。例えば、一部の実施形態では、細長形シャフト９２０は、取り付けプレート９１０から、眼窩隔膜５５又は近傍の解剖学的構造に沿って、上向きに延びることができる。
【００５５】
眼瞼支持部材９３０は、細長形シャフト９２０の第２の（すなわち、頂部の）端部に取り付けること、又は他の方式で結合することができる。例えば、支持部材９３０及び細長形シャフト９２０は、一体的に形成することができる。患者の下瞼板７０を眼瞼支持部材９３０が持ち上げるように、眼瞼支持部材９３０を位置決めするために、施術者によって、細長形シャフト９２０を調節することができる。例えば、眼瞼支持部材９３０は、下瞼板７０に縫合すること、又は他の方式で取り付けることができる。したがって、細長形シャフト９２０が、眼瞼支持部材９３０を持ち上げる結果となる方式で変位されると、眼瞼支持部材９３０は、患者の下瞼板７０を持ち上げることにより、下眼瞼を支持することができる。そのような支持により、下眼瞼を持ち上げることができ、かつ／又は、その眼瞼を患者の目に向けて引き寄せることもできる。換言すれば、この眼瞼支持アセンブリ９００によって供給される力により、患者の眼瞼を、上向き及び内向きの双方に（すなわち、患者の目に向けて）押圧することができる。
【００５６】
図１０は、別の実施形態による、眼瞼支持アセンブリの一部分の斜視図を提示するものである。より詳細には、図１０は、眼瞼支持部材１０３０に取り付けられている、細長形シャフト１０２０を示している。
【００５７】
図示の実施形態では、眼瞼支持部材１０３０は、メッシュ外装１０３２を含む。メッシュ外装１０３２は、眼瞼支持部材１０３０の形状を実質的に画定し得る。例えば、図示の実施形態では、眼瞼支持部材１０３０のメッシュ外装は、湾曲した形状である。メッシュ外装１０３２は、超高分子量ポリエチレン又は任意の他の好適な材料から形成することができる。
【００５８】
眼瞼支持部材１０３０はまた、コア内部領域１０３４も含み得る。コア内部領域１０３４は、Ａｌｌｏｄｅｒｍ（登録商標）若しくは他の同様の材料などの、皮膚由来の生体適合性無細胞材料を含み得るものであり、かつ／又は、そのような材料で充填することができる。換言すれば、コア内部領域１０３４は、コラーゲンに富むマトリックスを含み得るものであり、かつ／又は、コラーゲンに富むマトリックスで充填することができる。そのような材料は、患者の生存細胞が増殖することが可能な、足場としての役割を果たし得る。そのような材料を使用することにより、その眼瞼支持アセンブリの生体適合性を向上させることができる。更には、又はあるいは、そのような材料を使用することにより、その埋め込まれた眼瞼支持部材１０３０上での、細胞の増殖を促進することができる。そのような増殖の改善により、眼瞼支持部材１０３０と下眼瞼に隣接する組織との、固着の改善を促進することができる。
【００５９】
図１１は、別の実施形態による、眼瞼支持アセンブリの取り付けプレート１１１０の正面図を提示するものである。図１２は、図１１の線１２−１２を通る、取り付けプレート１１１０の断面図を提示するものである。取り付けプレート１１１０は、患者の骨に取り付けプレート１１１０を締結する際に使用することが可能な、複数の開口１１０３を含む。一部の実施形態では、取り付けプレート１１１０は、１つ、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、又はそれよりも多くの開口１１０３を含む。取り付けプレート１１１０などの、複数の開口を含む一部の取り付けプレートは、いずれの場所に締結具（１つ以上）を配置するべきかを、施術者が複数の選択肢の中から選択することを可能にし得る。例えば、取り付けプレート１１１０は、２つのネジを介して、患者の頬骨に固定することができ、それらのネジの一方は、取り付けプレート１１１０の中心から第１の側の、３つの開口１１０３のうちのいずれかに配置される。第２のネジは、取り付けプレート１１１０の中心から第２の（すなわち、反対の）側の、３つの開口１１０３のうちのいずれかに配置することができる。施術者は、患者の骨密度に基づいて、いずれの場所に各締結具を配置するべきかを選択することができる。例えば、施術者は、十分な密度の骨に隣接して位置決めされている穴に通して、ネジを配置するように選択することができる。取り付けプレート１１１０の上面は、取り付けプレート１１１０の中心から側方に向けて先細になるため、取り付けプレート１１１０の側縁部に隣接して配置されたネジは、取り付けプレート１１１０の中心に隣接して配置されているネジよりも、更に患者の骨の中に延びることができる。一部の状況では、複数の開口１１０３を有する取り付けプレート１１１０と関連して、３つ以上の締結具を使用することができる。
【００６０】
図１３は、別の実施形態による、取り付けプレート１２１０の正面図を提示するものである。取り付けプレート１２１０は、締結具（１つ以上）１２１２の調節可能な配置を可能にする、少なくとも１つの横方向チャネル１２０９を含む。例えば、取り付けプレート１２１０は、２つの横方向チャネル１２０９を含む。第１の締結具１２１２（例えば、ネジ）を、一方の横方向チャネル１２０９の長さに沿った、任意の位置に配置することができる。第２の締結具１２１２（例えば、ネジ）を、他方の横方向チャネル１２０９の長さに沿った、任意の位置に配置することができる。施術者は、患者の骨密度に基づいて、締結具１２１２の配置を決定することができる。換言すれば、施術者は、患者の骨の密度が十分である、横方向チャネル１２０９に沿った位置に、締結具１２１２を配置することができる。一部の実施形態では、取り付けプレート１２１０の上面は、取り付けプレート１２１０の中心から側方に向けて先細にすることができる。それゆえ、取り付けプレート１２１０の側縁部に隣接して配置された締結具１２１２は、取り付けプレート１２１０の中心に隣接して配置されている締結具１２１２よりも、更に患者の骨の中に延びることができる。一部の実施形態及び／又は一部の状況では、横方向チャネル１２０９を有する取り付けプレート１２１０と関連して、３つ以上の締結具１２１２を使用することができる。
【００６１】
実施例
以下の実施例は、開示される方法及び構成を例示するものである。本開示の観点から、当業者には、開示される方法並びに構成の本実施例及び他の実施例の変形例が、過度の実験を実施せずとも可能となることが認識されるであろう。
【００６２】
実施例１−眼瞼アセンブリの構成要素及び接続の安定性分析（加速寿命試験）
眼瞼支持アセンブリの構成要素の安定性を、それらの構成要素間の接続の安定性と併せて試験するために、３×１×２５ｍｍの細長形シャフトを、４×４×３ｍｍの取り付けプレートに、その取り付けプレートの１×３ｍｍのポートを通じて送達されるシアノアクリレート接着剤を使用して取り付けた。シアノアクリレート接着剤が乾燥した後、取り付けプレートを動かないように固定した。次いで、その固定された取り付けプレートの反対側に配置されている、細長形シャフトの端部を、３０サイクル／分の速度で、静止位置から双方向に４ｍｍの距離で、横方向に偏向させた。取り付けプレート、細長形シャフト、及び、取り付けプレートと細長形シャフトとの接続を、８時間（１４，４００サイクル）、１６時間（２８，８００サイクル、２４時間（４３，２００サイクル）、及び４８時間（８６，４００サイクル）で試験した。取り付けプレート及び細長形シャフトの双方とも、顕著な損傷を受けることなく、試験期間全体を耐え抜いた。細長形シャフトと取り付けプレートとの間の、シアノアクリレート固着部も同様に、試験期間全体を耐え抜いた。接着接合部には、観察可能な損傷は存在しなかった。
【００６３】
本明細書で開示されるいずれの方法も、説明されている方法を実行するための、１つ以上のステップ又は行為を含む。それらの方法のステップ及び／又は行為は、互いに入れ替えることができる。換言すれば、実施形態の適切な動作に関して、特定のステップ又は行為の順序が必要とされない限り、それら特定のステップ及び／又は行為の順序並びに／あるいは使用を変更することができる。更には、本明細書で説明されている方法のサブルーチン又は一部分のみを、本開示の範囲内の別個の方法とすることもできる。換言すれば、一部の方法は、より詳細な方法で説明されているステップの一部分のみを含み得る。
【００６４】
本明細書の全体にわたる、「ある実施形態」又は「その実施形態」への言及は、その実施形態に関連して説明されている特定の特徴、構造、又は特性が、少なくとも１つの実施形態に含まれていることを意味する。それゆえ、引用される表現又はその変形は、本明細書の全体にわたって記載されている場合、必ずしも全てが、同じ実施形態に言及するものとは限らない。
【００６５】
同様に、本開示の恩恵を受けることにより、当業者には、上記の実施形態の説明において、開示の効率化の目的上、様々な特徴が単一の実施形態、図、又はそれらの説明に集約されている場合がある点を理解されたい。しかしながら、本開示の方法は、いずれの請求項も、その請求項で明示的に記載された特徴よりも多くの特徴を必要とするという意図を反映するものとして、解釈されるべきではない。むしろ、以下の請求項が反映するように、発明の態様は、上記で開示された任意の単一の実施形態の全ての特徴よりも、少ない特徴の組み合わせにある。それゆえ、この「発明を実施するための形態」に続く請求項は、この「発明を実施するための形態」に明示的に組み込まれるものであり、各請求項は、それ自体が別個の実施形態として独立している。本開示は、独立請求項とそれらの従属請求項の、あらゆる並べ替えを含む。
【００６６】
ある特徴又は要素に関する、請求項における「第１の」という用語の記載は、必ずしも、第２の若しくは追加的な、そのような特徴又は要素の存在を示唆するものではない。本開示の根本的な原理から逸脱することなく、上述の実施形態の詳細に変更を加えることができる点が、当業者には明らかとなるであろう。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【国際調査報告】
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