(57)【要約】  エアロゾル形成物品（１２）が提供されており、エアロゾル形成物品（１２）は気流入口（３７）および気流出口（３４）を備える。エアロゾル形成物品（１２）は、気流入口（３７）と気流出口（３４）の間に配置された医薬源（２２）および揮発性送達促進化合物源（２４）と、移動可能部分（３２）とをさらに含む。移動可能部分（３２）は、医薬源（２２）および揮発性送達促進化合物源（２４）が気流入口（３７）および気流出口（３４）の両方と流体連通する開位置と、医薬源（２２）および揮発性送達促進化合物源（２４）のそれぞれが気流入口（３７）および気流出口（３４）の一方のみと連通するまたはどちらとも連通しない閉位置との間を移動可能である。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
エアロゾル形成物品であって、
気流入口および気流出口と、
前記気流入口と前記気流出口の間に位置付けられた医薬源および揮発性送達促進化合物源と、
前記医薬源および前記揮発性送達促進化合物源が前記気流入口および前記気流出口の両方と流体連通する開位置と、前記医薬源および前記揮発性送達促進化合物源のそれぞれが前記気流入口および前記気流出口の一方のみと連通するまたはどちらとも連通しない閉位置との間で移動可能な移動可能部分とを備える、エアロゾル形成物品。
【請求項２】
前記医薬源および前記揮発性送達促進化合物源が提供されている内側部分をさらに含み、かつ前記移動可能部分が前記内側部分を含む外側ハウジングを含み、前記外側ハウジングが前記内側部分に対して相対運動するように構成されている、請求項１に記載のエアロゾル形成物品。
【請求項３】
少なくとも１つのシールをさらに備え、前記少なくとも１つのシールが前記外側ハウジングの内部表面に固定された第一の端および前記内側部分に固定された第二の端を含み、また前記外側ハウジングの前記内部表面が、前記内側部分から間隙を介し、また前記外側ハウジングが前記少なくとも１つのシールが前記医薬源および前記揮発性送達促進化合物源を覆う前記閉位置と、前記医薬源および前記揮発性送達促進化合物源が少なくとも部分的に覆われない前記開位置との間で移動可能な、請求項２に記載のエアロゾル形成物品。
【請求項４】
前記外側ハウジングが、前記外側ハウジングの内部表面が前記内側部分に接触し、前記医薬源および前記揮発性送達促進化合物源を覆う前記閉位置と、前記医薬源および前記揮発性送達促進化合物源が覆われないように、前記外側ハウジングの前記内部表面が前記内側部分から間隙を介する前記開位置との間で移動可能な、請求項２に記載のエアロゾル形成物品。
【請求項５】
前記外側ハウジングの前記内部表面がテーパー付部分を含む、請求項４に記載のエアロゾル形成物品。
【請求項６】
請求項１に記載のエアロゾル形成物品であって、
前記気流入口および前記気流出口が提供されている外側ハウジングと、
外側ハウジング内に含まれ、かつ前記気流入口と前記気流出口の間に延びる気流チャネルであって、前記医薬源および前記揮発性送達促進化合物源が前記気流チャネル内に提供されているものとを含み、
前記移動可能部分が、前記移動可能部分が前記気流入口と前記気流出口の間での前記気流チャネルを通した前記気流チャネルへの気流を妨げる前記閉位置と、前記気流チャネルが塞がれない前記開位置との間を移動可能な、エアロゾル形成物品。
【請求項７】
前記移動可能部分が、前記移動可能部分が前記閉位置にある時に前記気流チャネルを塞ぐように構成された第一の端と、ユーザーが前記移動可能な部分の前記第二の端にアクセスして前記開位置と前記閉位置の間で前記移動可能な部分を移動させることができるように前記外側ハウジングの開口部を通して延びる第二の端とを含む、請求項６に記載のエアロゾル形成物品。
【請求項８】
前記医薬源がニコチン源を含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載のエアロゾル発生物品。
【請求項９】
前記揮発性送達促進化合物源が酸を含む、請求項１〜８のいずれか１項に記載のエアロゾル発生物品。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれか１項に記載のエアロゾル形成物品をエアロゾル発生装置と組み合わせて含み、前記エアロゾル発生装置がヒーター要素を含む、エアロゾル発生システム。
【請求項１１】
前記エアロゾル発生装置および前記エアロゾル発生物品が、前記医薬源を摂氏５０度〜１５０度の温度に加熱するよう構成される、請求項１０に記載のエアロゾル発生システム。
【請求項１２】
前記エアロゾル発生装置および前記エアロゾル発生物品が、前記揮発性送達促進化合物源を摂氏３０度〜１００度の温度に加熱するよう構成される、請求項１０または１１に記載のエアロゾル発生システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医薬を含むエアロゾルを発生するためのエアロゾル発生システムに関する。本発明はニコチン塩粒子を含むエアロゾルを発生するためのエアロゾル発生システムとしての特定の用途がある。
【背景技術】
【０００２】
ニコチンまたはその他の医薬をユーザーに送達するためのいくつかの装置は、揮発性酸（ピルビン酸など）またはその他の揮発性送達促進化合物源、およびニコチンまたはその他の医薬源を備える。揮発性送達促進化合物は気相でニコチンと反応して、ユーザーによって吸い込まれるニコチン塩粒子のエアロゾルを形成する。
【０００３】
室温でのピルビン酸およびニコチンはどちらも、気相で互いに反応してニコチンピルビン酸塩粒子を形成するそれぞれの蒸気を形成するのに十分なほど揮発性である。従って、揮発性送達促進化合物およびニコチンの時期尚早な蒸発を防止するために、両方の供給源は通常、ユーザーがエアロゾル発生システムを使用するために壊さなければならない１つ以上の壊れやすいシールでシールされる。ところが、１つ以上の壊れやすいシールがいったん壊されると、揮発性送達促進化合物およびニコチンがシステムから蒸発してしまうまでに、ユーザーには通常、エアロゾル発生システムを使用するのに限られた時間しかない。
【０００４】
ニコチンまたはその他の医薬源および揮発性送達促進化合物源を含む装置では、医薬源および揮発性送達促進化合物源の蒸発による喪失を最低限に抑えながら長時間にわたり、消費者が装置を使用できることが望ましい。
【発明の概要】
【０００５】
本発明は、気流入口および気流出口を含むエアロゾル形成物品を提供する。エアロゾル形成物品は、気流入口と気流出口の間に配置された医薬源および揮発性送達促進化合物源と、移動可能部分とをさらに含む。移動可能部分は、医薬源および揮発性送達促進化合物源が気流入口および気流出口の両方と流体連通する開位置と、医薬源および揮発性送達促進化合物源のそれぞれが気流入口および気流出口の一方のみと連通するまたはどちらとも連通しない閉位置との間を移動可能である。
【０００６】
本明細書で使用される時、「エアロゾル発生装置」という用語は、エアロゾル発生物品と相互作用して、ユーザーの肺にユーザーの口を通して直接吸入可能なエアロゾルを発生する装置を指す。
【０００７】
本明細書で使用される時、「エアロゾル発生物品」という用語は、エアロゾルを形成することができる揮発性化合物を放出する能力を有するエアロゾル形成基体を含む物品を指す。エアロゾル発生物品は加熱時にエアロゾルを形成できる揮発性化合物を放出することができるエアロゾル形成基体を備えうる。エアロゾル発生物品は、完全に消費可能であってもよく、また主として医薬源および揮発性送達促進化合物を含む。エアロゾル発生物品は、エアロゾル発生装置への取り付けのために構成されるマウスピースなどの再使用可能な部分、および医薬源および揮発性送達促進化合物源を備え、かつ再使用可能な部分の中へと挿入するように構成される消耗品部分を備えてもよい。
【０００８】
本明細書で使用される場合、「エアロゾル発生システム」という用語は、エアロゾル発生物品とエアロゾル発生装置の組み合わせを意味する。
【０００９】
本明細書で使用される場合、「医薬源」という用語は、ユーザーの肺への送達が意図されている１つ以上の揮発性化合物源を意味する。好ましい実施形態で、医薬源はニコチン源を含む。
【００１０】
本明細書で使用される場合、「揮発性送達促進化合物源」という用語は、医薬源からユーザーへの１つ以上の化合物の送達を補助するように気相で医薬源と反応する１つ以上の揮発性化合物源を意味する。
【００１１】
医薬源および揮発性送達促進化合物源のぞれぞれと、気流入口および気流出口のうち一方または両方との間の流体連通を防止できる移動可能部分を提供することにより、本発明によるエアロゾル発生物品は、医薬および揮発性送達促進化合物の浪費や蒸発による喪失を減少または除去できる。従って、物品を初めて使用した後、ユーザーはすべての医薬および揮発性送達促進化合物を直ちに消費する必要がない。その代わり、ユーザーは医薬および揮発性送達促進化合物の一部分を消費して、ユーザーが物品のさらなる使用を望む後の時点まで、エアロゾル発生物品の移動可能部分を閉じることができる。
【００１２】
エアロゾル形成物品は、医薬源および揮発性送達促進化合物源が提供されている内側部分をさらに備えうるが、移動可能部分は内側部分を含む外側ハウジングを含み、外側ハウジングは内側部分に対して相対運動するように構成されている。外側ハウジングは管状の外側ハウジングとすることができ、内側部分は外側ハウジング内に含まれる管状または円筒形の内側部分とすることができる。外側ハウジングは、内側部分に対して相対回転運動するように構成されうる。
【００１３】
内側部分に対して移動可能な外側ハウジングを備えた実施形態では、エアロゾル形成物品は、少なくとも１つのシールを備えうる。少なくとも１つのシールは、外側ハウジングの内部表面に固定された第一の端および内側部分に固定された第二の端を備えうる。外側ハウジングの内部表面は、内側部分から間隙を介してもよく、また外側ハウジングは、少なくとも１つのシールが医薬源および揮発性送達促進化合物源を覆う閉位置と、医薬源および揮発性送達促進化合物源が少なくとも部分的に覆われない開位置との間で移動可能としうる。
【００１４】
内側部分が管状または円筒形の内側部分である実施形態では、医薬源が提供されている第一のくぼみおよび揮発性送達促進化合物源が提供されている第二のくぼみをさらに備えうる。少なくとも１つのシールは、外側ハウジングの内部表面に固定された第一の端と、くぼみに隣接した内側部分に固定された第二の端とを含むシート材料の少なくとも１つの部分を備えうる。
【００１５】
外側ハウジングが、管状または円筒形の内側部分に対して周辺方向に回転可能な管状の外側ハウジングである実施形態では、シート材料の第一の端は、外側ハウジングが閉位置にある時に、くぼみの第一の側に隣接した内側部分の上にあってもよく、またシート材料の第二の端がくぼみの第二の側に隣接した内側部分に固定されてもよく、ここで、第一および第二の側は、その間のくぼみとの間に周辺方向に間隙を介する。外側ハウジングが周辺方向に回転して開位置になる時、シート材料の第一の端は、くぼみがもはやシート材料によって覆われないように、くぼみの第二の側に隣接した内側部分の上にある。
【００１６】
シート材料は、金属箔または実質的に非弾性のプラスチックなどの不透過性の非弾性材料であることが好ましい。シート材料の少なくとも１つの部分は、医薬源を含むくぼみをシールするためのシート材料の第一の部分と、揮発性送達促進化合物源を含むくぼみをシールするためのシート材料の第二の部分とを備えうる。シート材料の少なくとも１つの部分は、外側ハウジングが閉位置にある時に内側部分に接触する、シート材料の表面に提供される再封可能な接着剤を備えうる。
【００１７】
シート材料の１つ以上の部分を使用してシールを形成する代わりとして、その代わりに外側ハウジングは、外側ハウジングの内部表面が内側部分に接触して、医薬源および揮発性送達促進化合物源を覆う閉位置と、医薬源および揮発性送達促進化合物源が覆われないように外側ハウジングの内部表面が内側部分から間隙を介する開位置との間で移動可能であるように構成できる。外側ハウジングの内部表面はテーパー付部分を備えうる。
【００１８】
外側ハウジングは管状の外側ハウジングとすることができ、内側部分は管状または円筒形の内側部分とすることができるが、ここで外側ハウジングは、内側部分に対して周辺方向に回転可能である。内側部分は、医薬源が提供されている第一のくぼみおよび揮発性送達促進化合物源が提供されている第二のくぼみを含むことが好ましい。外側ハウジングの内部表面は、それぞれのくぼみが覆われるように、外側ハウジングが閉位置にあるときに、それぞれのくぼみの周囲付近で内側部分と接触しうる。
【００１９】
外側ハウジングが内側部分に対して周辺方向に回転可能な実施形態では、外側ハウジングは、外側ハウジングの回転の中心からずれた中心を持つ円形の断面形状を備えうる。この場合には、外側ハウジングの偏心した回転によって、外側ハウジングが開位置から閉位置に移動したときに、外側ハウジングと内側部分が接触するようになる。外側ハウジングまたは内側部分は、同一の効果を達成するために、楕円形または長円形など非円形の断面形状を持ってもよい。
【００２０】
上述した通り内側部分に対して移動可能な外側ハウジングを提供する代わりとして、その代わりに本発明によるエアロゾル形成物品は、気流入口および気流出口が提供され、気流チャネルが外側ハウジング内に含まれ、かつ気流入口と気流出口の間に延びる外側ハウジングと、を備えうる。医薬源および揮発性送達促進化合物源は気流チャネル内に提供されてもよく、また移動可能部分は、移動可能部分が気流チャネルを塞いで、気流入口と気流出口との間での気流チャネルを通した気流を妨げる閉位置と、気流チャネルが塞がれていない開位置との間で移動可能であってもよい。
【００２１】
移動可能部分は、移動可能部分が閉位置にある時に気流チャネルを塞ぐように構成された第一の端と、ユーザーが移動可能な部分の第二の端にアクセスして開位置と閉位置の間で移動可能な部分を移動させることができるように、外側ハウジングの開口部を通して延びる第二の端とを含むことが好ましい。移動可能部分は、外側ハウジング内の開口部を通して延びる押ボタンを備えうる。押ボタンは、開位置および閉位置のうち一方または両方で押ボタンを選択的に保持するためのロック機構を含むことが好ましい。押ボタンは、開位置に向かって押ボタンをずらすばねなどのずらし手段、および押ボタンを閉位置に選択的に保持するためのロック機構を備えうる。
【００２２】
上述の任意の実施形態において、エアロゾル発生物品は、医薬源および揮発性送達促進化合物源のうち一方または両方の当初のシールを提供する１つ以上の壊れやすいバリアをさらに備えうる。壊れやすいバリアによって提供されるシールは、移動可能部分によって提供される再封効果とは別個でもよい。エアロゾル発生物品が使用できるようになる前に、壊れやすいバリアを不可逆的に貫通するかまたはその他の方法で破裂させることが必要となりうる。医薬および揮発性送達促進化合物のうち少なくとも１つは、壊れやすいバリアを形成するブリスター内にシールされた液体としうる。１つ以上の壊れやすいバリアを備えた実施形態では、エアロゾル発生物品は、壊れやすいバリアを破壊するための少なくとも１つの貫通要素または破壊部分を含みうる。別の方法として、少なくとも１つの貫通要素または破壊部分は、エアロゾル発生物品と併用するエアロゾル発生装置の一部分を形成しうる。
【００２３】
これに関して、本発明は、上述の任意の実施形態によるエアロゾル発生物品およびエアロゾル発生装置を含むエアロゾル発生システムに及び、エアロゾル発生装置はヒーター要素を備える。
【００２４】
上述の任意の実施形態において、医薬源および揮発性送達促進化合物源は、エアロゾル発生物品内で直列に配置されることが好ましい。
【００２５】
本明細書で使用される場合「直列」とは、使用時にエアロゾル発生物品を通して引き出される気流が、医薬源と揮発性送達促進化合物源とのうちの一方を通過し、その後医薬源と揮発性送達促進化合物源とのうちのもう一方を通過するように、医薬源と揮発性送達促進化合物源とがエアロゾル発生物品内で配置されることを意味する。医薬源は、使用時に医薬蒸気が医薬源からエアロゾル発生物品を通して引き出される気流中へと放出され、かつ揮発性送達促進化合物蒸気が揮発性送達促進化合物源からエアロゾル発生物品を通して引き出される医薬含有気流中へと放出されるように、揮発性送達促進化合物源の上流であることが好ましい。医薬蒸気は気相で揮発性送達促進化合物蒸気と反応して、エアロゾルを形成し、これがユーザーに送達される。
【００２６】
医薬源と揮発性送達促進化合物源とは、エアロゾル発生物品内で並列に配置されてもよい。
【００２７】
揮発性送達促進化合物の蒸気圧は、少なくとも約２０Ｐａであることが好ましく、少なくとも約５０Ｐａであることがより好ましく、少なくとも約７５Ｐａであることがより好ましく、少なくとも１００Ｐａであることが最も好ましい。特に明記しない限り、本明細書で言及するすべての蒸気圧は、ＡＳＴＭ  Ｅ１１９４-０７に従って２５℃で測定された蒸気圧である。
【００２８】
揮発性送達促進化合物の２５℃での蒸気圧は約４００Ｐａ以下であることが好ましく、約３００Ｐａ以下であることがより好ましく、約２７５Ｐａ以下であることがさらにより好ましく、約２５０Ｐａ以下であることが最も好ましい。
【００２９】
揮発性送達促進化合物の２５℃での蒸気圧は、約２０Ｐａ〜約４００Ｐａであってもよく、約２０Ｐａ〜約３００Ｐａであることがより好ましく、約２０Ｐａ〜約２７５Ｐａであることがさらにより好ましく、約２０Ｐａ〜約２５０Ｐａであることが最も好ましい。
【００３０】
揮発性送達促進化合物の２５℃での蒸気圧は、約５０Ｐａ〜約４００Ｐａであってもよく、約５０Ｐａ〜約３００Ｐａであることがより好ましく、約５０Ｐａ〜約２７５Ｐａであることがさらにより好ましく、約５０Ｐａ〜約２５０Ｐａであることが最も好ましい。
【００３１】
揮発性送達促進化合物の２５℃での蒸気圧は、約７５Ｐａ〜約４００Ｐａであってもよく、約７５Ｐａ〜約３００Ｐａであることがより好ましく、約７５Ｐａ〜約２７５Ｐａであることがさらにより好ましく、約７５Ｐａ〜約２５０Ｐａであることが最も好ましい。
【００３２】
揮発性送達促進化合物の２５℃での蒸気圧は、約１００Ｐａ〜約４００Ｐａであってもよく、約１００Ｐａ〜約３００Ｐａであることがより好ましく、約１００Ｐａ〜約２７５Ｐａであることがさらにより好ましく、約１００Ｐａ〜約２５０Ｐａであることが最も好ましい。
【００３３】
揮発性送達促進化合物は単一の化合物を含んでいてもよい。揮発性送達促進化合物は２つ以上の異なる化合物を含んでもよい。
【００３４】
揮発性送達促進化合物が２つ以上の異なる化合物を含む場合、２つ以上の異なる化合物の組み合わせの２５℃での蒸気圧は少なくとも約２０Ｐａである。
【００３５】
揮発性送達促進化合物は揮発性液体であることが好ましい。
【００３６】
揮発性送達促進化合物は、２つ以上の異なる液体化合物の混合物を含んでもよい。
【００３７】
揮発性送達促進化合物は、１つ以上の化合物の水溶液を含んでもよい。揮発性送達促進化合物は、１つ以上の化合物の非水系溶液を含んでもよい。
【００３８】
揮発性送達促進化合物は２つ以上の異なる揮発性化合物を含む場合がある。揮発性送達促進化合物は、２つ以上の異なる揮発性液体化合物の混合物を含んでもよい。
【００３９】
揮発性送達促進化合物は、１つ以上の不揮発性化合物および１つ以上の揮発性化合物を含んでもよい。揮発性送達促進化合物は、揮発性溶剤中の１つ以上の不揮発性化合物の溶液、または１つ以上の不揮発性液体化合物と１つ以上の揮発性液体化合物との混合物を含んでもよい。
【００４０】
揮発性送達促進化合物は酸を含む。揮発性送達促進化合物は有機酸または無機酸を含んでもよい。揮発性送達促進化合物は有機酸を含むことが好ましく、カルボン酸がより好ましく、α−ケト酸または２−オキソ酸が最も好ましい。揮発性送達促進化合物は乳酸を含んでもよい。その他の適切な酸としては、アスパラギン酸、グルタミン酸、サリチル酸、酒石酸、没食子酸、レブリン酸、酢酸、リンゴ酸、クエン酸、シュウ酸、硫酸、パルミチン酸、およびアルギン酸が挙げられる。
【００４１】
揮発性送達促進化合物は、３−メチル−２−オキソペンタン酸、ピルビン酸、２−オキソペンタン酸、４−メチル−２−オキソペンタン酸、３−メチル−２−オキソブタン酸、２−オキソオクタン酸、およびこれらの組み合わせから成る群より選択される酸を含むことが好ましい。特に好ましい実施形態で、揮発性送達促進化合物はピルビン酸を含む。
【００４２】
揮発性送達促進化合物源は、収着要素と、収着要素に収着された揮発性送達促進化合物とを含む。揮発性送達促進化合物は、製造の間に収着要素上に収着されてもよく、また収着要素はシールされてもよい。揮発性送達促進化合物は、収着要素とは分離して、例えば、収着要素上のまたはそれに隣接したブリスター内に保存されてもよい。揮発性送達促進化合物が収着要素上に放出および収着されたときに、揮発性送達促進化合物源が形成されうる。
【００４３】
本明細書で使用される時、「収着された」という用語は、揮発性送達促進化合物が収着要素の表面上で吸着された、または収着要素内に吸収された、または収着要素上で吸着されかつ収着要素内に吸収されたことを意味する。揮発性送達促進化合物は収着要素上で吸着されるのが好ましい。
【００４４】
収着要素は任意の好適な材料または材料の組み合わせから形成されてもよい。収着要素は、ガラス、ステンレス鋼、アルミニウム、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタラート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）およびＢＡＲＥＸ（登録商標）のうちの１つ以上を含んでもよい。
【００４５】
好ましい実施形態で、収着要素は多孔性収着要素である。
【００４６】
収着要素は、多孔性プラスチック材料、多孔性高分子繊維、および多孔性ガラス繊維から成る群より選択される１つ以上の材料を含む多孔性収着要素であってもよい。
【００４７】
収着要素は揮発性送達促進化合物に対して化学的に不活性であるのが好ましい。
【００４８】
収着要素は任意の好適なサイズおよび形状を有してもよい。
【００４９】
所望の量の揮発性送達促進化合物を収着要素上に収着することができるように収着要素のサイズ、形状および組成物を選択してもよい。
【００５０】
好ましくは約２０μＬ〜約２００μＬ、より好ましくは約４０μＬ〜約１５０μＬ、最も好ましくは約５０μＬ〜約１００μＬの揮発性送達促進化合物が、収着要素上に収着される。
【００５１】
収着要素は、有利にも揮発性送達促進化合物のための貯蔵部として作用する。
【００５２】
医薬の融点は摂氏約１５０度より低いことが好ましい。
【００５３】
別の方法としてまたは追加的に、医薬の沸点は摂氏約３００度より低いことが好ましい。
【００５４】
医薬は、その内部に窒素原子がヘテロ環式環または非環式鎖（置換）として存在する、１つ以上の脂肪族または芳香族の、飽和または不飽和の窒素塩基（アルカリ性化合物を含む窒素）を含むことが好ましい。
【００５５】
医薬は、ニコチン、７−ヒドロキシミトラギニン、アレコリン、アトロピン、ブプロピオン、カチン（Ｄ−ノルプソイドエフェドリン）、クロルフェニラミン、ジブカイン、ジメモルファン、ジメチルトリプタミン、ジフェンヒドラミン、エフェドリン、ホルデニン、ヒヨスチアミン、イソアレコリン、レボルファノール、ロベリン、メセンブリン、ミトラギニン、ムスカチン、プロカイン、プソイドエフェドリン、ピリラミン、ラクロプリド、リトドリン、スコポラミン、スパルテイン（ルピニジン）およびチクロピジン、たばこ煙構成要素（１，２，３，４テトラヒドロイソキノリン、アナバシン、アナタビン、コチニン、ミオスミン、ニコトリン、ノルコチニン、およびノルニコチンなど）、抗喘息薬（オルシプレナリン、プロプラノロールおよびテルブタリンなど）、抗狭心症薬（ニコランジル、オクスプレノロールおよびベラパミルなど）、抗不整脈薬（リドカインなど）、ニコチン作動薬（エピバチジン、５−（２Ｒ）−アゼチジニルメトキシ）−２−クロロピリジン（ＡＢＴ−５９４）、（Ｓ）−３−メチル−５−（ｌ−メチル−２−ピロリジニル）イソオキサゾール（ＡＢＴ  ４１８）および（±）−２−（３−ピリジニル）−ｌ−アザビシクロ［２．２．２］オクタン（ＲＪＲ−２４２９）など）、ニコチン受容体遮断薬（メチルリカコニチンおよびメカミラミンなど）、アセチルコリンエステラーゼ阻害薬（ガランタミン、ピリドスチグミン、  フィゾスチグミンおよびタクリンなど）、およびＭＡＯ阻害薬（メトキシ−Ｎ，Ｎ−ジメチルトリプタミン、５−メトキシ−α−メチルトリプタミン、α−メチルトリプタミン、イプロクロジド、イプロニアジド、イソカルボキサジド、リネゾリド、メクロベミド、Ｎ，Ｎ−ジメチルトリプタミン、フェネルジン、フェニルエチルアミン、トロキサトン、トラニルシプロミンおよびトリプタミンなど）から成る群から選択される１つ以上の化合物を含みうる。
【００５６】
医薬源は、ニコチン源を含むことが好ましい。ニコチン源はニコチン、ニコチン塩基、ニコチン塩（ニコチン−ＨＣｌ、ニコチン酒石酸塩、またはニコチン二酒石酸塩など）、またはニコチン誘導体のうちの１つ以上を含んでもよい。
【００５７】
ニコチン源は天然ニコチンまたは合成ニコチンを含んでもよい。
【００５８】
ニコチン源は純粋なニコチン、水性溶剤または非水性溶剤中のニコチン溶液、あるいは液体たばこ抽出物を含んでもよい。
【００５９】
ニコチン源は電解質形成化合物をさらに含んでもよい。電解質形成化合物はアルカリ金属水酸化物、アルカリ金属酸化物、アルカリ金属塩、アルカリ土類金属酸化物、アルカリ土類金属水酸化物、およびこれらの組み合わせから成る群より選択されてもよい。
【００６０】
ニコチン源は、水酸化カリウム、水酸化ナトリウム、酸化リチウム、酸化バリウム、塩化カリウム、塩化ナトリウム、炭酸ナトリウム、クエン酸ナトリウム、硫酸アンモニウム、およびこれらの組み合わせから成る群より選択される電解質形成化合物を含んでもよい。
【００６１】
ニコチン源はニコチン、ニコチン塩基、ニコチン塩、またはニコチン誘導体および電解質形成化合物の水溶液を含んでもよい。
【００６２】
ニコチン源は、天然風味、人工風味、および酸化防止剤が挙げられるがこれに限定されない他の構成成分をさらに含んでもよい。
【００６３】
医薬源は上述のとおりの収着要素および収着要素上に収着された医薬を含んでもよい。医薬は、製造の間に収着要素上に収着されてもよく、また収着要素はシールされてもよい。医薬は、収着要素とは分離して、例えば、収着要素上のまたはそれに隣接したブリスター内に保存されてもよい。医薬が放出されかつ収着要素上に収着されるとき、医薬源が形成される。
【００６４】
エアロゾル発生装置は、医薬源の温度がエアロゾル発生物品の揮発性送達促進化合物源より高くなるように、エアロゾル発生物品の医薬源および揮発性送達促進化合物源を加熱するように構成されることが好ましい。エアロゾル発生装置は、エアロゾル発生物品の医薬源と揮発性送達促進化合物源とを実質的に同時に加熱するよう構成される。
【００６５】
上述の任意の実施形態において、エアロゾル発生装置およびエアロゾル発生物品は、医薬源を第一の温度に加熱するように、また揮発性送達促進化合物源を第二の温度に加熱するように構成されてもよく、第一の温度は第二の温度より少なくとも約摂氏５０度高く、第二の温度より少なくとも約摂氏７０度高いことが好ましく、第二の温度より少なくとも約摂氏８０度高いことが最も好ましい。追加的にまたは別の方法として、第一の温度は、第二の温度より約摂氏１００度を超えて高くないことが好ましい。第一の温度と第二の温度との間の温度差は約摂氏５０度〜約摂氏１００度であることが好ましく、約摂氏６０度〜約摂氏１００度であることがより好ましく、約摂氏８０度〜約摂氏１００度であることが最も好ましい。
【００６６】
上述の実施形態のいずれかでは、エアロゾル発生装置およびエアロゾル発生物品は、揮発性送達促進化合物源を少なくとも約摂氏３０度の温度に加熱するよう構成されてもよい。追加的にまたは別の方法として、エアロゾル発生装置およびエアロゾル発生物品は、揮発性送達促進化合物源を約摂氏１００度未満の温度に加熱するよう構成されてもよく、約摂氏７０度未満に加熱するよう構成されることが好ましい。エアロゾル発生装置およびエアロゾル発生物品は、揮発性送達促進化合物源を約摂氏３０度〜約摂氏１００度の温度に加熱するよう構成されることが好ましく、約摂氏３０度〜約摂氏７０度の温度に加熱するよう構成されることがより好ましい。
【００６７】
上述の実施形態のいずれかでは、エアロゾル発生装置およびエアロゾル発生物品は、医薬源を少なくとも約摂氏５０度の温度に加熱するよう構成されてもよい。追加的にまたは代替的に、エアロゾル発生装置およびエアロゾル発生物品は、医薬源を約摂氏１５０度未満の温度に加熱するよう構成されてもよく、約摂氏１００度未満に加熱するよう構成されることが好ましい。エアロゾル発生装置およびエアロゾル発生物品は、医薬源を約摂氏５０度〜約摂氏１５０度の温度に加熱するよう構成されることが好ましく、約摂氏５０度〜約摂氏１００度の温度に加熱するよう構成されることがより好ましい。
【００６８】
エアロゾル発生装置は、ヒーター要素への電力供給を制御するよう構成されたコントローラをさらに備えてもよい。
【００６９】
エアロゾル発生装置は、ヒーター要素へ電力を供給するための電源と、電源からヒーター要素への電力供給を制御するよう構成されたコントローラとをさらに備えてもよい。エアロゾル発生装置のコントローラは、外部電源からヒーター要素への電力供給を制御するように構成されてもよい。
【００７０】
ヒーター要素は電源によって給電される電気ヒーター要素であってもよい。ヒーター要素が電気ヒーター要素である場合、エアロゾル発生装置は電源と、電源から電気ヒーター要素への電力供給を制御するよう構成された電子回路を備えるコントローラとをさらに備えてもよい。
【００７１】
電源はＤＣ電圧供給源としうる。電源は電池であることが好ましい。電源は、ニッケル水素電池、ニッケルカドミウム電池、またはリチウムベースの電池（例えばリチウムコバルト、リン酸鉄リチウムまたはリチウムポリマー電池）であってもよい。別の方法として、電源はコンデンサーなど別の形態の電荷蓄積装置としうる。電源は再充電を必要とすることがあり、またエアロゾル発生装置を１つ以上のエアロゾル発生物品とともに使用するのに十分なエネルギーの蓄積を可能にする容量を持つものとしうる。
【００７２】
ヒーター要素は化学的加熱手段などの非電気的ヒーターであってもよい。
【００７３】
エアロゾル発生装置のヒーター要素は、エアロゾル発生装置の構造を単純化するための単一のヒーター要素を備えることが好ましい。医薬源と揮発性送達促進化合物源との選択加熱は、その結果ヒーター要素に対してずらされる弾性部材を有する供給源のうちの少なくとも１つに接触することによって達成されうる。
【００７４】
ヒーター要素は任意の適切な形状であってもよい。ヒーター要素は細長いヒーター要素であることが好ましい。細長いヒーター要素の幅は、ヒーター要素がヒーターブレードを形成するように、ヒーター要素の厚さより大きいことが好ましい。
【００７５】
ヒーター要素は電気的に加熱されることが好ましい。ただし、ヒーター要素を加熱するためにその他の加熱の仕組みを使用してもよい。ヒーター要素は別の熱源からの熱伝導により加熱されてもよい。ヒーター要素は赤外線ヒーター要素、光子供給源、または誘導ヒーター要素を備えてもよい。
【００７６】
ヒーター要素は、熱を吸収および貯蔵して、その後経時的にエアロゾル形成物品に熱を放出する能力を持つ材料を含む、ヒートシンクまたは蓄熱体を備えてもよい。ヒートシンクは、適切な金属またはセラミック材料など、任意の適切な材料で形成しうる。材料は高い熱容量（目的に適った熱貯蔵材料）を持つか、または熱を吸収しその後で可逆的な過程（高温相変化など）を経て放出する能力を持つ材料であることが好ましい。目的に適った適切な熱貯蔵材料は、シリカゲル、アルミナ、炭素、ガラスマット、ガラス繊維、鉱物、金属または合金（アルミニウム、銀または鉛）、およびセルロース系材料（紙など）を含む。可逆的な相変化により熱を放出するその他の適切な材料は、パラフィン、酢酸ナトリウム、ナフタリン、ろう、ポリエチレンオキシド、金属、金属塩、共晶塩の混合物または合金を含む。
【００７７】
ヒーター要素は電気抵抗性の材料を含むことが好ましい。ヒーター要素は、例えば、アルミナ（Ａｌ2Ｏ3）および窒化珪素（Ｓｉ3Ｎ4）といったセラミック焼結材料などの非弾性材料、またはプリント基板、もしくはシリコンゴムを含んでもよい。別の方法として、ヒーター要素は、例えば、鉄合金またはニッケルクロム合金などの弾性金属材料を含んでもよい。
【００７８】
その他の適切な電気抵抗性の材料には、添加セラミックなどの半導体、電気的に「伝導性」のセラミック（例えば、ケイ化モリブデンなど）、炭素、黒鉛、金属、合金およびセラミック材料および金属材料でできた複合材料が含まれるが、これに限定されない。こうした複合材料は、ドープされたセラミックまたはドープされていないセラミックを含む場合がある。適切なドープされたセラミックの例としては、ドープシリコン炭化物が挙げられる。適切な金属の例としては、チタン、ジルコニウム、タンタル、および白金族の金属が挙げられる。適切な合金の例としては、ステンレス鋼、ニッケル−、コバルト−、クロミウム−、アルミニウム−チタン−ジルコニウム−、ハフニウム−、ニオビウム−、モリブデン−、タンタル−、タングステン−、スズ−、ガリウム−、およびマンガン−合金、ならびにニッケル、鉄、コバルト、ステンレス鋼系の超合金、Ｔｉｍｅｔａｌ（登録商標）および鉄−マンガン−アルミニウム系の合金が挙げられる。Ｔｉｍｅｔａｌ（登録商標）は、Ｔｉｔａｎｉｕｍ  Ｍｅｔａｌｓ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（１９９９  Ｂｒｏａｄｗａｙ  Ｓｕｉｔｅ  ４３００，  Ｄｅｎｖｅｒ，  Ｃｏｌｏｒａｄｏ）の登録商標である。複合材料では、電気抵抗性の材料は、必要なエネルギー移動の動態学および外部の物理化学的性質に応じて、随意に断熱材料へ埋込、封入、または塗布されてもよく、あるいはその逆であってもよい。
【００７９】
エアロゾル発生装置は、ヒーター要素、医薬源、および揮発性送達促進化合物源のうちの少なくとも１つの温度を感知するように構成された１つ以上の温度センサーをさらに備えてもよい。こうした実施形態では、コントローラは、検出した温度に基づいてヒーター要素への電力供給を制御するように構成されてもよい。
【００８０】
ヒーター要素は、温度と比抵抗との間に明確な関係を持つ金属を使用して形成されてもよい。こうした実施形態で、金属は２層の適切な絶縁材の間のトラックとして形成しうる。このように形成されたヒーター要素は、ヒーターおよび温度センサーのどちらとしても使用されうる。
ここで、以下の添付図面を参照しながら本発明をさらに説明するが、これは例証としてのみである。
【図面の簡単な説明】
【００８１】
【図１】図１は、本発明の第一の実施形態によるエアロゾル発生物品を備えたエアロゾル発生システムを示す。
【図２】図２は、図１のエアロゾル発生システムの線１−１に沿った横断断面を示し、移動可能部分は閉位置にある。
【図３】図３は、図１のエアロゾル発生システムの線１−１に沿った横断断面を示し、移動可能部分は開位置にある。
【図４】図４は、本発明の第二の実施形態によるエアロゾル発生物品を備えたエアロゾル発生システムを示し、移動可能部分は閉位置にある。
【図５】図５は、図４のエアロゾル発生システムを示し、移動可能部分は開位置にある。
【発明を実施するための形態】
【００８２】
以下の図についての説明において、同様の参照番号は同様な部品を指定するために使用される。
【００８３】
図１は、本発明の実施形態によるエアロゾル発生物品１２をエアロゾル発生装置１４と組み合わせた、本発明の実施形態によるエアロゾル発生システム１０を示す。エアロゾル発生装置１４は、ヒーターブレードの形態のヒーター要素１６を含む。ヒーター要素１６は電気的に加熱され、またエアロゾル発生装置は、当業界で周知の電源および制御電子回路を備えてもよい。
【００８４】
エアロゾル発生物品１２は、エアロゾル発生装置１４に接続された上流部分１８と、医薬源２２および揮発性送達促進化合物源２４が提供されている下流部分２０とを含む、上流の本体部分１７を備える。医薬源２２および揮発性送達促進化合物源２４のそれぞれは、下流部分２０の表面にあるくぼみ２６内に提供されている。
【００８５】
エアロゾル発生装置１４のヒーターブレード１６は、上流の本体部分１７の下流部分２０にあるくぼみ２８内に受けられる。熱伝導性のプレート３０は、くぼみ２８内の下流部分２０の表面上に、医薬源２２に隣接して提供される。ヒーター要素１６は、装置の動作時に熱が医薬源２２に伝達されるように、熱伝導性のプレート３０に接触する。熱伝導性のプレート３０は、揮発性送達促進化合物源２４が医薬源２２よりも低い温度に加熱されるように、揮発性送達促進化合物源２４の下側には延びない。
【００８６】
エアロゾル発生物品１２はさらに、下流の本体部分３２、および下流の本体部分３２の下流端から延びるマウスピース３４を備える。上流の本体部分１７上の円形のフランジ３６は、下流の本体部分３２が円形のフランジ３６の周りを回転できるように、下流の本体部分３２内の環状スロット３８内に位置付けられる。気流入口３７は、上流の本体部分１７と下流の本体部分３２との間に画定され、マウスピース３４は気流出口を提供する。気流経路３９は、気流入口３７とマウスピース３４との間に延びる。
【００８７】
図１の１−１に沿ったエアロゾル発生物品１２の横断断面図を示す、図２および３でより明瞭に示す通り、第一および第二の箔シール４０および４２はそれぞれ、下流の本体部分３２に固定された第一の端と、上流の本体部分１７の下流部分２０に固定された第二の端とを備える。図２に示す通り、下流の本体部分３２が閉位置にある時、第一および第二の箔シール４０および４２は、医薬源２２および揮発性送達促進化合物源２４が提供されるくぼみ２６をカバーする。図３に示す通り、下流の本体部分３２を周辺方向４４に回転させて開位置にすることで、箔シール４０および４２が、くぼみ２６から剥がされ、医薬源２２および揮発性送達促進化合物源２４が露出される。下流の本体部分３２は、くぼみ２６の開封と封鎖を繰り返すために開位置と閉位置の間を移動できる。
【００８８】
図４および５は、前出の実施形態に関連して説明した通り、本発明の第二の実施形態によるエアロゾル発生物品１０２と、エアロゾル発生装置１４とを含む、エアロゾル発生システム１００を示す。
【００８９】
エアロゾル発生物品１０２は、上流の環状ストッパー１０６および下流の環状ストッパー１０８が取り付けられる管状の外側ハウジング１０４を備える。環状ストッパー１０６と環状ストッパー１０８の間に延びるのは、それぞれが上流の突出部１１４および下流の突出部１１６を持つ細長いプレートを含む、第一の破壊部材１１０および第二の破壊部材１１２である。第一の破壊部材１１０上の突出部１１４および１１６は、それぞれ、気流が第一の破壊部材１１０と第二の破壊部材１１２との間の空間内に画定された気流経路に流入できるようにする１つ以上の気流開口部１１８を備える。外側ハウジング１０４にある気流入口１１９は、空気をエアロゾル発生物品１０２に流入させる。
【００９０】
第一の破壊部材１１０上に下流突出部１１６を形成するくぼみ内に挿入される形状の押ボタン１２０は、外側ハウジング１０４にある開口部を貫いて延びる。押ボタン１２０は、ユーザーが第一の破壊部材１１０の上流突出部にある気流開口部１１８を選択的に開閉できるようにして、エアロゾル発生物品１０２が起動された後のエアロゾル発生物品１０２を通した空気の流れを阻止または許容する。押ボタン１２０は、図４では閉位置で、図５では開位置で示されている。
【００９１】
エアロゾル発生物品１０２はさらに、外側ハウジング１０４の下流端内にスライド可能なように受けられる管状のセグメント１２２を含む。前述の通り、マウスピース３４は、管状のセグメント１２２から下流に延びる。弾性部材１２４は、管状のセグメント１２２から上流に延び、第一の破壊部材１１０と第二の破壊部材８１２との間に位置付けられる。弾性部材１２４は、エアロゾル発生装置１４のヒーター要素１６に対して弾性的にずらされる。弾性部材１２４は、ヒーター要素１６の使用温度に耐える能力のある金属などの熱伝導性のある弾性材料から形成される。
【００９２】
医薬ブリスター１２６は、弾性部材１２４上に提供され、医薬ブリスター１２６はニコチンなどの液体医薬を含むブリスターを含む。ブリスターは、液体医薬を含む壊れやすいバリアを形成する。同様に、揮発性送達促進化合物ブリスター１２８は弾性部材１２４上に提供され、揮発性送達促進化合物ブリスター１２８は、ピルビン酸などの液体揮発性送達促進化合物を含むブリスターを含む。ブリスターは、液体揮発性送達促進化合物を含む壊れやすいバリアを形成する。第一および第二の収着要素１３０および１３２は、それぞれ医薬および揮発性送達促進化合物のブリスター１２６および１２８に隣接した弾性部材１２４上に提供される。
【００９３】
エアロゾル発生物品１０２を起動するには、ユーザーは、管状のセグメントが下流の環状ストッパー１０８に接するまで管状のセグメント１２２を外側ハウジング１０４内にスライドする。管状のセグメント１２２を外側ハウジング１０４内にスライドすることで、医薬および揮発性送達促進化合物のブリスター１２６および１２８が、図５に示す通り、第一および第二の破壊部材１１０および１１２の上流の突出部１１４と下流の突出部１１６との間で破壊・破裂するように、弾性部材１２４も外側ハウジング１０４内にさらにスライドされる。ブリスターの破壊により、医薬および揮発性送達促進化合物源の少なくとも一部が、それぞれ第一および第二の収着要素１３０および１３２上に収着される。医薬の少なくとも一部がそれ上に収着された第一の収着要素１３０は、弾性部材１２４と接触する医薬源２２を形成する。同様に、揮発性送達促進化合物の少なくとも一部が収着された第二の収着要素１３２は、医薬源２２から下流にある弾性部材１２４と接触する揮発性送達促進化合物源２４を形成する。
【００９４】
エアロゾル発生システム１００の動作時に、ヒーター要素１６は、弾性部材１２４を介して医薬源２２および揮発性送達促進化合物源２４を加熱する。医薬源２２は、揮発性送達促進化合物源２４から上流の弾性部材１２４上に、従ってヒーター要素１６により近く位置付けられる。従って、ヒーター要素１６は、揮発性送達促進化合物源２４よりも高い温度に医薬源２２を加熱する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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2018510629.tif 000009
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