(57)【要約】  本発明は、骨部分、特に上腕骨Ｏの骨接合術用人工装具１に関する。骨接合術用人工装具１は、少なくとも１つの固着要素２と、骨部分Ｏの骨組織に連結される支持手段３と、固着要素２に対する支持手段３の位置決め手段４とを備える。
2018521821.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨部分、特に上腕骨（Ｏ）の骨接合術用人工装具（１）であって、
少なくとも１つの固着要素（２）と、
前記骨部分（Ｏ）の骨組織に連結される支持手段（３）と、
前記固着要素（２）に対する前記支持手段（３）の位置決め手段（４）と、を具備する、骨接合術用人工装具。
【請求項２】
前記少なくとも１つの固着要素（２）は、内部空洞（２４）、前記内部空洞（２４）に連通する１つ以上の表面の開口又は穴（２１）、前記支持手段（３）、及び／又は、前記内部空洞（２４）内に挿入可能な前記位置決め手段（４）を有することを特徴とする、請求項１に記載の骨接合術用人工装具（１）。
【請求項３】
前記固着要素（２）は、多面体の形状を有する、請求項１又は２のいずれか１項に記載の骨接合術用人工装具（１）。
【請求項４】
前記多面体は、２つの三角形状の基部（２２）を有することを特徴とする、請求項３に記載の骨接合術用人工装具（１）。
【請求項５】
前記基部（２２）は二等辺三角形の形状であり、前記基部（２２）は頂角（α）と一対の等しい角度（β）とを有し、前記基部（２２）は複数の長穴（２１”）を有しており、
前記多面体は、
‐前記基部（２２）の前記等しい角度（β）に対応する２つの側縁（２３’）と、
‐前記頂角（α）に対応し、前記２つの側縁（２３’）より短い頂部縁（２３”）と、
‐それぞれが前記頂部縁（２３”）とそれぞれの側縁（２３’）によって境界される２つの側面（２５）であって、好ましくは楕円形状を有する少なくとも１つの通路穴（２１’）を有する、２つの側面（２５）と、
‐前記頂角（α）に対向する前記基部（２２）の辺に対応し、前記側縁（２３’）と、開放されている前記側面（２６）とによって境界される側面（２６）と、を有する
ことを特徴とする、請求項４に記載の骨接合術用人工装具（１）。
【請求項６】
前記基部（２２）は互いに等しく、及び／又は前記頂角（α）は９０°より大きいことを特徴とする、請求項４又は５のいずれか１項に記載の骨接合術用人工装具（１）。
【請求項７】
前記固着要素（２）は、チタン及び／又は再吸収性材料及び／又は不活性材料及び／又は治療した骨に由来する組織で作成されることを特徴とする、請求項１〜６のいずれか１項に記載の骨接合術用人工装具（１）。
【請求項８】
前記支持手段（３）は、実質的に「Ｙ」字形状又はコウモリの翼の形状であって２つの上端部を有するプレート（３１）を備え、該プレート（３１）は、複数のネジ穴（３１２）を備え、前記骨部分（Ｏ）の側面に位置決め可能であり、
前記固定手段（４）は、
前記プレート（３１）の穴（３１２）に挿入可能である、１つ以上のネジ山付きネジ（４１）であって、それぞれのネジ山によって前記穴（３１２）に係合するか、あるいは前記表面の通路穴（２１）を通って挿入される前記ネジ山付きネジ（４１）の少なくとも１つを、前記内部空洞（２４）に入れて固定することによって前記穴（３１２）に係合する、１つ以上のネジ山付きネジ（４１）を備える
ことを特徴とする、請求項２に従属する場合の、請求項１〜７のいずれか１項に記載の骨接合術用人工装具（１）。
【請求項９】
前記プレート（３１）は、前記上端部のそれぞれに１つ以上の固定フック（３１１）を備えることを特徴とする、請求項８に記載の骨接合術用人工装具（１）。
【請求項１０】
前記プレート（３１）は、可鍛性チタンなどのような可塑性材料から作成され、設置段階でも前記骨部分（Ｏ）の表面に適合可能であることを特徴とする、請求項８又は９のいずれか１項に記載の骨接合術用人工装具（１）。
【請求項１１】
前記支持手段（３）は、
前記固着要素（２）を通って前記空洞（２４）内に設置されるように、前記骨部分（Ｏ）に挿入されるステム（３２）であって、側面に１つ以上の溝（３２１）を有し、一方の端部に配置される固定ネジ穴（３２２）を有する、ステム（３２）と、
約９０°に配置される第１の側部及び第２の側部を有する逆「Ｌ」字状要素を具備する取り外し可能な固定構造（３３）であって、前記第１の側部は複数の案内用側部貫通孔（３３１）と上部貫通孔（３３２）とを有し、前記固定構造（３３）は、前記第１の側部が前記骨部分に平行に配置されるように位置決め可能な、固定構造（３３）と、を備え、
前記固定手段（４）は、
適切に方向付けられて前記溝（３２１）に配置されるように、前記案内用側部穴（３３１）を通って挿入可能である、１つ以上のネジ山付きネジ（４１）と、
前記ステム（３２）の前記固定ネジ穴（３２２）に係合するように前記上部穴（３３２）に挿入される追加のネジ（４１）と、を備える
ことを特徴とする、請求項２に従属する場合の、請求項１〜７のいずれか１項に記載の骨接合術用人工装具（１）。
【請求項１２】
前記支持手段（３）は、
第１及び第２の端部を有し、前記骨部分（Ｏ）の外側面を通って挿入可能な、少なくとも１つの硬質ガイド（３４、３４’）と、
前記第１の端部に固定されるフランジ（３４３）と、を備え、
前記少なくとも１つの硬質ガイド（３４、３４’）は、前記第２の端部が前記固着要素（２）の前記通路穴（２１）の少なくとも１つを通って挿入されるように、前記少なくとも１つの硬質ガイド（３４、３４’）の少なくとも一部が前記内部空洞（２４）に配置されるように、骨組織に挿入可能であり、
前記位置決め手段（４）は、前記フランジ（３４３）と前記骨部分（Ｏ）の骨組織とに螺合により係合可能である少なくとも１つのネジ山付きネジ（４１）を具備する
ことを特徴とする、請求項２に従属する場合の、請求項１〜７のいずれか１項に記載の骨接合術用人工装具（１）。
【請求項１３】
前記少なくとも１つの硬質ガイド（３４、３４’）は、湾曲形状を有することを特徴とする、請求項１２に記載の骨接合術用人工装具（１）。
【請求項１４】
前記少なくとも１つの硬質ガイド（３４、３４’）は、入口穴（３４１）と出口穴（３４２）とを備える内部経路を有することを特徴とする、請求項１２又は１３のいずれか１項に記載の骨接合術用人工装具（１）。
【請求項１５】
前記少なくとも１つの硬質ガイド（３４’）はバルブを具備することを特徴とする、請求項１４に記載の骨接合術用人工装具（１）。
【請求項１６】
前記硬質ガイド（３４’）は開放された外側部を有することを特徴とする、請求項１２〜１５のいずれか１項に記載の骨接合術用人工装具（１）。
【請求項１７】
前記支持手段（３）は、
前記骨幹部分（Ｏ）の経路に挿入可能であり、前記固着要素（２）を通って前記空洞（２４）内に挿入され配置される、ステム（３５）を具備し、
前記位置決め手段（４）は、
前記ステム（３５）の一端に配置される少なくとも１つのフック（４２）であって、前記固着要素（２）に連結されるための、フック（４２）を具備する
ことを特徴とする、請求項２に従属する場合の、請求項１〜７のいずれか１項に記載の骨接合術用人工装具（１）。
【請求項１８】
前記少なくとも１つのフック（４２）は、前記ステム（３５）に取り外し可能に連結されることを特徴とする、請求項１７に記載の骨接合術用人工装具（１）。
【請求項１９】
前記ステム（３５）を前記固着要素（２）に接近させるように、前記ステム（３５）及び前記固着要素（２）を通って挿入可能であり、金属又は可塑性材料で作成されるガイドワイヤを具備することを特徴とする、請求項１７又は１８のいずれか１項に記載の骨接合術用人工装具（１）。
【請求項２０】
人工組織（５）を具備し、
前記人工組織（５）は、
前記骨部分（Ｏ）、特に上腕骨（Ｏ）の骨幹に挿入可能な追加のステム（５１）であって、上部締結ピン（５１１）及び連結空洞又はネジ付き空洞（５１３）を有し、前記骨部分（Ｏ）の骨組織内に挿入可能な複数の長手方向起伏（５１２）を側面に有する、追加のステム（５１）と、
回転可能に調整可能な座部（５２２）を備える連結リング（５２１）を具備し、前記骨部分（Ｏ）の近位骨端（Ｐ）に配置されるための、カップ又はヘッド（５２）と、
前記追加の棒状体（５１）と前記フード又はヘッド（５２）とを接続する主部（５３）であって、該主部（５３）は、
前記フード又はヘッド（５２）の前記連結リング（５２１）の前記座部（５２２）に連結可能な上部（５３１）、及び、
前記上部（５３１）に対して開き角度（γ）で方向付けられる下部（５３２）であって、前記固着要素（２）を挿入するための凹部（５３３）を有する外観形状を前記上部と共に形成する下部（５３２）、を具備し、
前記下部（５３２）の下端部は、前記ステム（５１）の前記締結ピン（５１１）が挿入可能であって取り外し可能に連結可能である連結器（５３４）を備える、主部（５３）と、を備え、
前記支持手段（３）は、前記連結空洞又はネジ付き空洞（５１３）に取り外し可能に連結される、
ことを特徴とする、請求項１〜１９のいずれか１項に記載の骨接合術用人工装具（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、改良された骨接合術用人工装具(improved prosthesis for osteosynthesis)に関する。
【０００２】
さらに具体的には、本発明は、特に、ヒトの上腕骨近位骨折の非常にさまざまな関節内骨折片を修復し、組み立て、再建するために研究され、実現されたものであるが、あらゆる種類の骨折に対して使用可能な上記の種類の人工装具に関する。ここでは、骨折片が「欠損のある」ものであり、それぞれの受座から外れて位置づけられているものであるかどうかを問わず、結合部の骨組織の復元が必要とされる。
【０００３】
以下の記載は、ヒトの上腕骨近位骨折を対象とするが、この特定の使用に限定されるものではないと考える必要のあることは明らかである。
【背景技術】
【０００４】
周知のように、現在は、上腕骨近位骨折を接合するためのさまざまな種類の人工装具又はシステムが存在する。このような人工装具及び／又は骨接合術手段の主要な目的は、痛みの軽減のほか、骨折した骨部分の形態の回復を可能にし、このため、さらに肩の可動性の回復、次に上腕骨、肘及び腕の包括的な可動性の回復を可能にすることである。 
【０００５】
一般に、先行技術の人工装具は、対象部分の関節部分、上腕骨の破損した頭部の全体または一部を、上腕骨の骨幹に挿入されるステムによって構成されることの多い適切な支持部に固定される金属球と置換するためのものである。このようなシステムには、補助的ネジ又は円筒状の気密閉塞システム又はセメントの使用が含まれる。
【０００６】
この種の解決法には、いくつかの技術的問題がある。特に、上腕骨の骨端骨折片を取り除いて、球体又は金属半球体と置換する必要があるため、骨組織の回復が全く見込めなくなる。
【０００７】
さらに、アクリルセメントを用いたり、用いなかったりしながら上腕骨の軸線に沿って長手方向に挿入されるステム要素が、同上腕骨を基準にして、その挿入経路の遠位部分に向かって「摺動」し、移動するという現象が発生することが多い。これとは別に、このシステムは、骨折片を取り除いた後には、認識して方向付けするポイントが失われてしまうため、上腕骨部分の延伸をもたらすことがある。この現象は、特に、手術によって穿孔された骨幹経路の内壁に沿ってステムが上腕骨に固定されるために、発生する。このため、骨粗しょう症の認められる組織に対して、この固定は不安定になることが多い。
【０００８】
本出願人は、特許文献１（国際出願公開第２００６／１２６２３８号）にて、このような技術的問題にすでに部分的に対処している。この国際出願公開には、上腕骨の骨幹の経路に挿入可能なステムと、陥凹面を備える面と、を有する人工装具が記載されており、このステムと面とは、骨折の認められる骨組織を共に包含して保持することを目的とする。
【０００９】
そのような人工装具は、骨折片以外の骨片と金属製の人工装具とを外科的に組み立てるときに、骨折片同士を全く組み立てられなかったり、適切に組み立てられなかったりするというような非常に多くの困難な事態が生じることが国際文献に記載されているため、理論的観点からのみきわめて機能的である。実際に、このような人工装具は、例えば、４つの骨折片からなる骨折、３つの骨折片からなる骨折及び上腕頭４個所の骨折及び脱臼など、いくつかの種類の骨折を最適に回復させることができない。
【００１０】
特に、先行技術の人工装具はいずれも、例えば、上腕骨の頭部より下方の部分にまで及ぶ複雑骨折など、ヒトのあらゆる種類の上腕骨近位骨折の骨接合術及び修復に最適なものではない。
【００１１】
先行技術による人工装具は、特許文献１、特許文献２（国際出願公開第０１／６７９８８号）、特許文献３（国際出願公開第０２／０６７８１１号）及び特許文献４（英国特許出願公開第２４７１２９０号明細書）に記載されている。
【００１２】
特許文献１には、骨組織に連結される固着要素及び支持手段を備える人工装具が記載される。しかし、この特許出願では、この支持手段をこの固着要素に対して位置決めするシステムを設置することができない。
【００１３】
特許文献２には、上腕骨の頭部を取り外して置換し、骨を破壊する装置が記載されている。この装置は、上腕骨及び関節の生理機能を保存も復元もせず、医師が関節軟骨を保存するのに役立たない。さらに、この装置は、骨組織に連結される固着要素及び支持手段を備えていない。
【００１４】
特許文献３では、骨を削ることが求められるため、（例えば）上腕骨の関節の生理機能が復元することはなく、医師が関節軟骨を保存するのに役立たない。
【００１５】
特許文献４には、上腕頭の骨折片を内方に支持することができるため、血管新生も可能にし、プレートとネジだけでは回避できなかった脱臼を回避することを可能にする固着要素が記載されていない。特許文献４ではすでに、軟骨を取り除き、上腕頭を金属製ヘッドと置換することが前提になり始めている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１６】
【特許文献１】国際出願公開第２００６／１２６２３８号
【特許文献２】国際出願公開第０１／６７９８８号
【特許文献３】国際出願公開第０２／０６７８１１号
【特許文献４】英国特許出願公開第２４７１２９０号明細書
【発明の概要】
【００１７】
しかし、本発明は、骨と軟骨を保存するシステムである。このシステムは、さまざまな方法による骨内の容積充填及び安定化の概念を伴う骨接合術である。このため、関節の連結を変えることなく、骨‐腱構造を保存して、関節の生理機能を復元し、上腕骨の迅速な回復を可能にする。
【００１８】
このため、以上の観点から、本発明の目的は、先行技術の限界を克服する人工装具を提案することである。
【００１９】
本発明の目的の一つは、このシステムが骨内の耐荷構造として優れた発明であるため、上腕骨の骨組織の回復を最大限に高め、血管新生を可能にすることである。このシステムは、医師が全関節骨折線を合致させることによって、かつては再建が不可能であると考えられていた全骨折片を解剖学的に復元することを容易にし、役立つ。
【００２０】
本発明のさらに別の目的は、上腕骨を固定することによって、上腕頭の脱臼と、骨接合術後の上腕頭の大小の骨折片粗面の滑りを回避することである。ここに挙げた困難な事態は、国際文献から明らかなように、従来の人工装具のほか、使用されることの多い合成システム、即ち、ネジ止めされたプレート又は髄内にネジ止めされた釘を用いることによって、きわめて高い確率で発生している。しかし、このようなシステムはいずれも、生体構造の再建、ひいては血管再生を伴う全骨折片の安定した再構成を可能にし、他のシステムの使用後にきわめて高い確率で露見する壊死を回避するものではない。
【００２１】
このため、本発明の具体的な目的は、骨部分、特に上腕骨の骨接合術用人工装具を提供することである。この骨接合術用人工装具は、少なくとも１つの固着要素と、骨部分の骨組織に連結される支持手段と、固着要素に対する支持手段の位置決め手段と、を備える。
【００２２】
本発明によれば常に、少なくとも１つの固着要素は、内部空洞、内部空洞に連通する１つ以上の表面開口又は穴、支持手段及び／又は内部空洞に挿入可能な位置決め手段を有することもあり得る。
【００２３】
本発明によればさらに、固着要素は多面体の形状を有することもあり得る。
【００２４】
本発明によればこのほか、多面体は２つの三角形の基部を有することもあり得る。
【００２５】
本発明によれば有利なことに、基部は二等辺三角形の形状であり、頂角と一対の等しい角度とを有し、複数の長穴を有することもあり得る。多面体は、基部の等しい角度に対応する２つの側縁と、頂角に対応し、２つの側縁より短い頂部縁と、それぞれが頂部縁とそれぞれの側縁によって境界される２つの側面であって、好ましくは楕円形状を有する少なくとも１つの通路穴を有する側面と、頂角に対向する基部の辺に対応し、側縁と、開放されている側面とによって境界される側面と、を有することもあり得る。
【００２６】
本発明によれば常に、基部は互いに等しく、及び／又は頂角は９０°より大きいこともあり得る。
【００２７】
本発明によればさらに、固着要素は、チタン及び／又は再吸収性材料及び／又は不活性材料及び／又は治療した骨に由来する組織（fabric）で作成されることもあり得る。
【００２８】
本発明によれば有利なことに、支持手段は、実質的に「Ｙ」字形状又はコウモリの翼の形状であって２つの上端部を有するプレートを備え、プレートは、複数のネジ穴を備え、骨部分の側面に位置決め可能であることもあり得る。固定手段は、１つ以上のネジ山付きネジであって、プレートの穴に挿入可能であり、それぞれのネジ山によって穴に係合するか、あるいは表面通路穴を通って挿入されるネジ山付きネジの少なくとも１つを、内部空洞に入れて固定することによって穴に係合する１つ以上のネジ山付きネジを備えることもあり得る。
【００２９】
本発明によれば常に、プレートは、上端部のそれぞれに１つ以上の固定フックを備えることもあり得る。
【００３０】
本発明によればさらに、プレートは、可鍛性チタンなどのような可塑性材料から作成され、その結果、設置段階でも骨部分の表面に適合可能であることもあり得る。
【００３１】
本発明によればこのほか、支持手段は、固着要素を通って空洞内に設置されるように、骨部分に挿入されるステムであって、側面に１つ以上の溝を有し、一方の端部に配置される固定ネジ穴を有する、ステムと、約９０°に配置される第１の側部及び第２の側部を有する逆「Ｌ」字状要素を具備する取り外し可能な固定構造であって、この第１の側部は複数の案内用側部貫通孔と上部貫通孔とを有し、この固定構造は、第１の側部が骨部分に平行に配置されるように位置決め可能な、固定構造と、を備えることもあり得る。固定手段は、案内用側部穴を通って挿入可能であり、その結果、適切に方向付けられて溝に配置される１つ以上のネジ山付きネジと、ステムの固定ネジ穴に係合するように上部穴に挿入される追加のネジと、を備えることもあり得る。
【００３２】
本発明によれば有利なことに、支持手段は、第１及び第２の端部を有し、骨部分の外側面を通って挿入可能な少なくとも１つの硬質ガイドと、第１の端部に固定されるフランジと、を備え、少なくとも１つの硬質ガイドは、骨組織に挿入可能であり、その結果、第２の端部が固着要素の通路穴の少なくとも１つを通って挿入され、その結果、少なくとも１つの硬質ガイドの少なくとも一部が内部空洞に配置されることもあり得る。位置決め手段は、フランジと骨部分の骨組織とに螺合により係合可能である少なくとも１つのネジ山付きネジを具備することもあり得る。
【００３３】
本発明によれば常に、少なくとも１つの硬質ガイドは、湾曲形状を有することもあり得る。
【００３４】
本発明によればさらに、少なくとも１つの硬質ガイドは、入口穴と出口穴とを備える内部経路を有することもあり得る。
【００３５】
本発明によればこのほか、少なくとも１つの硬質ガイドはバルブを具備することもあり得る。
【００３６】
本発明によれば有利なことに、硬質ガイドは開放された外側部を有することもあり得る。
【００３７】
本発明によれば常に、支持手段は、骨幹部分の経路に挿入可能であり、固着要素を通って空洞内に挿入され配置されるステムを具備することもあり得る。位置決め手段は、ステムの一端に配置される少なくとも１つのフックであって、このフックは固着要素に連結されることを目的とする、フックを具備することもあり得る。
【００３８】
本発明によればさらに、少なくとも１つのフックは、ステムに取り外し可能に連結されることもあり得る。
【００３９】
本発明によれば有利なことに、人工装具は、ステムを固着要素に接近させるように、ステム及び固着要素を通って挿入可能であり、金属又は可塑性材料で作成されるガイドワイヤを具備することもあり得る。
【００４０】
本発明によればこのほか、人工装具は、人工組織を具備し、この人工組織は、骨部分、特に上腕骨の骨幹に挿入可能な追加のステムであって、上部締結ピン及び連結空洞又はネジ付き空洞を有し、骨部分の骨組織内に挿入可能な複数の長手方向起伏を側面に有する、追加のステムと、骨部分の近位骨端に配置されることを目的とし、回転可能に調整可能な座部を備える連結リングを具備する、カップ又はヘッドと、追加の棒状体とフード又はヘッドとを接続する主部であって、この主部は、フード又はヘッドの連結リングの座部に連結可能な上部と、この上部に対して開き角度（γ）で方向付けられる下部であって、固着要素が挿入されることを目的とする凹部を有する外観形状を上部と共に形成する下部と、を具備し、下部の下端部は、ステムの締結ピンが挿入可能であって取り外し可能に連結可能である連結器を備える、主部と、を備え、支持手段は、連結空洞又はネジ付き空洞に取り外し可能に連結されることもあり得る。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
ここで、本発明を、その好適な実施形態によって、特に下記図面を参照して、例示を目的とするが限定を目的とせずに記載する。
【図１】上腕骨に適用される本発明の骨接合術用人工装具の第１の実施形態を示す図。
【図２】図１の骨接合術用人工装具の固着要素の斜視図。
【図３】図２の骨接合術用人工装具の固着要素の斜視図。
【図４】図２の固着要素一式を示す図。
【図５】図１の骨接合術用人工装具の固着要素のプレートを示す図。
【図６】上腕骨に適用される本発明の骨接合術用人工装具の第２の実施形態を示す図。
【図７】図６の人工装具の支持手段を示す図。
【図８】図７の支持手段の固定構造の後面図。
【図９】上腕骨に適用される本発明の骨接合術用人工装具の第３の実施形態を示す図。
【図１０】図９の人工装具の硬質ガイドを示す図。
【図１１】上腕骨に適用される本発明の骨接合術用人工装具の第４の実施形態を示す図。
【図１２】図１１の人工装具のステムの斜視図。
【図１３】人工組織と組み合わされた、図１１の骨接合術用人工装具。
【図１４】図１３の人工組織の分解図。
【図１５】図１３の人工組織の別のステムの横断面図。
【図１６】図１３の人工組織のフード又はヘッドの縦断面図。
【発明を実施するための形態】
【００４２】
種々の図面では、類似する部品を同一の参照番号で示す。
【００４３】
図１〜図５を参照すると、参照番号１で示される本発明の骨接合術用人工装具の第１の実施形態が見られる。この人工装具は、固着要素２と、支持手段３と、支持手段３を固着要素２に対して適切な相対位置に保持する位置決め手段４と、を主に備える。
【００４４】
特に、骨接合術用人工装具１は、主部Ｃ、即ち、骨幹と、骨端（近位骨端及び遠位骨端）と呼ばれる両端とから構成されることが知られている上腕骨Ｏに適用される。図１に示される近位骨端Ｐは、肩関節を形成する肩甲骨と関節で結合されるのに対し、（図示しない）遠位骨端は、（図示しない）２つの前腕骨、橈骨及び尺骨と関節で結合される。
【００４５】
いかなる場合も、本発明の骨接合術用人工装具１は、あらゆる骨部分に適用可能であると考える必要がある。
【００４６】
骨接合術用人工装具１は、近位骨端Ｐと上腕骨Ｏの主部Ｃとの間に適用される。
【００４７】
特に、図示されているように、固着要素２は、内側がくりぬかれており、多面体の形状を有する。
【００４８】
この多面体の表面に、固着要素２は、内部空洞に連通する複数の開口又は貫通孔２１を有する。このため、多面体の表面は内部空洞２４を特定する。貫通孔２１はさまざまな大きさである。
【００４９】
このほか、図４に見られるように、固着要素２は、適用対象であるさまざまな大きさの上腕骨Ｏ（又は一般の骨部分）に合わせて、さまざまな大きさのものを用意することができる。特に、２０×１３ｍｍ、２０×１２ｍｍ、２３×１１ｍｍ、２３×１３ｍｍ、２５×１１ｍｍ、２５×１３ｍｍ、２８×１１ｍｍ、２８×１３ｍｍ、３０×１１ｍｍ及び３０×１３ｍｍなど、さまざまな寸法のものがある。
【００５０】
この場合は、多面体は、互いに同一の基部２２を有する。この基部は、二等辺三角形の形状であり、ここでは９０°を上回る頂角αを有する。二等辺三角形の基部２２の互いに等しい角度βに対応する縁２３’は、頂角αに対応する縁２３”の長さより長い。
【００５１】
基部２２を備える二等辺三角形の二等辺に対応する固着要素２の２つの外側面２５は、楕円形状の通路穴２１’を有する。基部２２の表面は複数（図面では６つ）の長穴２１”は、長穴２１’の寸法よりも小さくて、円形形状である。基部２２の底辺に対応し、角度αに対向する固着要素２の外側面２６は開放されているが、このほか、穿孔されることもあり得る。
【００５２】
固着要素２はこのほか、さまざまな方法、例えば、棒状体を溶接することによって実現することができる。さらに、固着要素２は、状況及び適用対象の骨の区域に応じて、いくつかの実現可能な形状を有してもよい。
【００５３】
さらに、固着要素２は、特に、チタン、吸収性材料又は不活性材料など、さまざまな材料から作成することができる。
【００５４】
固着要素２は、その形状と可変サイズのために、種々の種類の骨折、例えば、上腕頭Ｐを２分割又は４分割する骨折に適用して、接合及び再構成することができる。
【００５５】
本発明の骨接合術用人工装具１は、単独で適用するか、先行技術に属するものも含む他のシステムと組み合わせて適用することができる。
【００５６】
この実施形態の支持手段３は、実質的に「Ｙ」字形状又はコウモリの翼の形状であるプレート３１を備え、上翼の端部には、固定フック３１１がある。プレート３１はこのほか、複数のフック３１１を備えてもよい。
【００５７】
プレート３１は、複数のネジ穴３１２のある面に設けられる。ネジ穴の機能を以下でさらに詳細に説明する。
【００５８】
この実施形態の位置決め手段４は、ネジ山付きネジ４１によって構成される。
【００５９】
骨接合術用人工装具１では、図１に示されるように、固着要素２が上腕骨Ｏの頭部の下の近位骨端Ｐに挿入することを目的とするものであるのに対し、プレート３１は上腕骨Ｏの側面に配置される。
【００６０】
ネジ山付きネジ４１のいくつかが、適切な工具Ｕによって、プレート３１の穴３１２に挿入され、ネジ山によって上腕骨Ｏの骨組織と共に穴３１２に係合しする。このため、ネジ４１が固着され、このネジによって、プラークが上腕骨Ｏの骨折していない部分に固定される。必要に応じて、実現可能な実施形態では、プレートにはネジ山を付けなくてもよく、対応するネジ山付きネジ４１のヘッドがプレートに固定される。
【００６１】
しかし、他のネジ山付きネジ４１は、プレート３の穴３１２のネジ山によって係合するほか、固着要素２の通路穴２１を通って挿入される。
【００６２】
中空の固着要素２は、内部空洞２４での血管新生を可能にし、その結果、この固着要素は骨組織で充満し、ネジ山付きネジ４１をさらに締め付ける。
【００６３】
図６及び図７は本発明の骨接合術用人工装具１の第２の実施形態を示す。
【００６４】
この場合、支持手段３は、ステム３２と、棒状体３２の固定構造３３とを備える。棒状体３２は、上腕骨Ｏの主部に医師が穿孔した骨幹経路に挿入可能であり、側面に溝３２１（その機能を以下にさらに詳細に規定する）を有するほか、一方の端に固定ネジ穴３２２を有する。
【００６５】
固定構造３３は、約９０°に配置される第１の側部及び第２の側部を有する逆「Ｌ」字状外部要素を備える。固定構造３３は、第１の側部に複数の案内用側部穴３３１を有し、第２の側部の自由端に上部固定穴３３２を有する。この案内用穴３３１は、ネジ４１がその内部を通過できるように寸法決めされる。
【００６６】
ステム３２は、上腕骨Ｏの主部Ｃに沿って、近位骨端Ｐを通って挿入可能であり、固着要素２を通過する。
【００６７】
ネジの挿入及びステム３２の方向付けに関して医師を誘導するために、固定構造３３の長手側は、外科的処置の間に、上腕骨Ｏに平行に、外側から腕に向かって配置される。この固定構造は、上部固定穴３３２を通過してネジ付き固定穴３２２にネジ止めされるネジ４１によって、棒状体３２に固定される。このように、ピストン棒状体３２と構造３３とは、所定の位置に、互いに堅固に固定される。
【００６８】
次に、１つ以上のネジ４１を、工具Ｕによって、案内用側部穴３３１を通して挿入する。その結果、ネジは、溝３２１に配置され、ネジ４１が固着要素２の外側からも内側からも骨組織、即ち、内部空洞２４に固定されるように適切に方向付けられる。
【００６９】
ネジ付き固定穴３２２に固定されたネジ４１を抜いて、ネジ４１をステム３２に挿入すると、構造３３を取り外すことができる。
【００７０】
図９及び図１０は、本発明の骨接合術用人工装具１の第３の実施形態を示す。
【００７１】
この場合、支持手段３は、入口穴３４１と出口穴３４２とを有する堅固な内部経路を備え、湾曲形状である１つ以上の硬質ガイド３４を備える。硬質ガイド３４は、ネジ山付きネジ４１が係合可能なフランジ３４３を備える。骨接合術用人工装具１はこのほか、側面開放部分を備える硬質ガイド３４’を備えてもよい。
【００７２】
内部経路を備える硬質ガイド３４又は３４’は、例えば、端部３４１に対応して、生物由来物質又は薬剤の噴射を時間とともに繰り返すことを場合によっては容易にするバルブ（例えば、「扉」型バルブ）を備える。
【００７３】
固着要素２が近位骨端Ｐに挿入された場合、上腕骨Ｏの頭部の下では、硬質ガイド３４又は３４’は、固着要素２に嵌合するように、上腕骨Ｏの主部Ｃの外側面を通って挿入可能である。
【００７４】
硬質ガイド３４又は３４’は、フランジ３４３を通して装着するネジ４１によって、上腕骨Ｏに固定され、上腕骨Ｏの主部Ｃの骨組織に係合する。
【００７５】
硬質ガイド３４の経路を通して、治療物質及び／又は骨セメントを、必要に応じて、骨組織及び固着要素２の内部に噴射することができる。
【００７６】
さらに、内部経路を備えるガイド３４又は３４’の端部では、生物由来物質又は薬剤の噴射を時間とともに繰り返すことを容易にすることができるバルブ（例えば、「扉」型バルブ）を設けてもよい。
【００７７】
図１１及び図１２は、本発明の骨接合術用人工装具１の第３の実施形態を示す。この場合、支持手段３は、医師が上腕骨Ｏの主部に穿孔した骨幹経路に挿入可能なステム３５を備える。
【００７８】
位置決め手段４は、固着要素２に連結することを目的とするオウムの嘴状のフック４２を備える。固着要素２が近位骨端Ｐに挿入される場合、上腕骨Ｏの頭部の下では、ステム３５が固着要素２を通って挿入され、配置される。
【００７９】
フック４２はこのほか、分離可能であってステム３５に連結できるものであってもよい。このように、フック４２は、ステム３５に連結し、ステム３５から切り離すことができ、ステム３５の挿入後に特定の機構を用いて取り出すことができる。
【００８０】
ステム３５と固着要素２との間の連結を容易にするために、このほか、ステム３５の軸線から固着要素を通過して延びて金属（あるいは他の材料）で作成されるワイヤであって、ステム３５自体を挿入して固着要素２の基部に正確に収納するようにする正確な軌道に沿って、医師が固着要素及びステム３５に接近できるようにするワイヤを使用することができる。
【００８１】
ステム３５は、再吸収性型でもある半弾性材料、例えば、三リン酸塩カルシウム、市場ではＰＩＣと呼ばれる材料など、から作成することができる。
【００８２】
本発明の骨接合術用人工装具１はこのほか、骨接合術を向上させる追加の要素を備えてもよい。
【００８３】
特に、図１３〜図１６では、追加の棒状体５１と、フード又はヘッド５２と、主部５３とを有する人工組織５と組み合わせて、骨接合術用人工装具１を設置することが示される。
【００８４】
追加の棒状体５１は、上腕骨Ｏの主部Ｃ又は骨幹内に挿入され、固定ピン５１１と連結空洞又はネジ付き空洞５１３とを上方に有し、ステム５１自体をさらに良好に固定するために骨組織に挿入可能な複数の長手方向起伏５１２を外側面に有している。
【００８５】
フード又はヘッド５２は、場合により、近位骨端Ｐ又は上腕骨Ｏの骨組織を少なくとも部分的に包含するように構成される凹面を有する。フード又はヘッド５２はこのほか、座部５２２を備える連結リング５２１であって、その機能が以下にさらに詳細に記載され、矢印Ａ方向に調整可能に回転可能である連結リングを有する。
【００８６】
主部５３は、追加のステム５１とフード又はヘッド５２とを接続する。主部５３は、フード又はヘッド５２の連結リング５２１の座部５２２に連結可能な上部５３１と、上部５３１に対して角度γに方向付けられ、この上部と共に凹部５３３を有する外観形状を形成する下部５３２とを備える。下部５３２の下端部には、ステム５１の固定ピン５１１が挿入可能であり、取り外し可能に連結可能な連結器５３４が設けられる。
【００８７】
図示のように、骨接合術用人工装具１が人工システム５と共に設置される場合、第４の実施形態を考慮すると、骨接合術用人工装具１のステム３５の下端部は、連結空洞又はネジ付き空洞５１３から抜け出せなくなるか、ネジ止めされ、その結果、固着要素２は、凹部５３３内に少なくとも部分的に配置される。さらに、人工システム５をヒトの上腕骨Ｏに最適に装着することにより、開き角度γが好ましくは１２５°〜１３５°になることが観察される。
【００８８】
ここに挙げた人工組織５はこのほか、上記の骨接合術用人工装具１の他の実施形態に適用可能であることが考えられる。
【００８９】
本発明の骨接合術用人工装具１の利点には、固着要素２内で骨組織の再生を可能にする点が挙げられる。
【００９０】
本発明は、好適な実施形態に従って、例示を目的とするが限定を目的とせずに記載されているが、当業者によって、添付請求の範囲に規定されるような関連範囲を逸脱せずに、改良及び／又は変更が導入可能であることを理解されたい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【手続補正書】
【提出日】平成29年7月26日(2017.7.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨部分、特に上腕骨（Ｏ）の骨接合術用人工装具（１）であって、
内部空洞（２４）を有する少なくとも１つの固着要素（２）と、
前記骨部分（Ｏ）の骨組織に連結される支持手段（３）と、
前記固着要素（２）に対する前記支持手段（３）の位置決め手段（４）であって、１つ以上のネジ山付きネジ（４１）を備える、位置決め手段（４）と、を具備し、
前記少なくとも１つの固着要素（２）は、２つの三角形状の基部（２２）を有する多面体の形状を有する、骨接合術用人工装具（１）において、
前記少なくとも１つの固着要素（２）は、前記内部空洞（２４）に連通する１つ以上の表面の開口又は穴（２１）を有し、
前記支持手段（３）は、実質的に「Ｙ」字形状又はコウモリの翼の形状であって２つの上端部を有するプレート（３１）を備え、該プレート（３１）は、複数のネジ穴（３１２）を備え、前記骨部分（Ｏ）の側面に位置決め可能であり、
前記１つ以上のネジ山付きネジ（４１）は、前記プレート（３１）の穴（３１２）に挿入可能であり、それぞれのネジ山によって前記穴（３１２）に係合するか、あるいは前記表面の通路穴（２１）を通って挿入される前記ネジ山付きネジ（４１）の少なくとも１つを、前記内部空洞（２４）に入れて固定することによって前記穴（３１２）に係合し、
前記プレート（３１）は、前記上端部のそれぞれに１つ以上の固定フック（３１１）を備える
ことを特徴とする、骨接合術用人工装具（１）。
【請求項２】
前記基部（２２）は二等辺三角形の形状であり、前記基部（２２）は頂角（α）と一対の等しい角度（β）とを有し、前記基部（２２）は複数の長穴（２１”）を有しており、
前記多面体は、
‐前記基部（２２）の前記等しい角度（β）に対応する２つの側縁（２３’）と、
‐前記頂角（α）に対応し、前記２つの側縁（２３’）より短い頂部縁（２３”）と、
‐それぞれが前記頂部縁（２３”）とそれぞれの側縁（２３’）によって境界される２つの側面（２５）であって、好ましくは楕円形状を有する少なくとも１つの通路穴（２１’）を有する、２つの側面（２５）と、
‐前記頂角（α）に対向する前記基部（２２）の辺に対応し、前記側縁（２３’）と、開放されている前記側面（２６）とによって境界される側面（２６）と、を有する
ことを特徴とする、請求項１に記載の骨接合術用人工装具（１）。
【請求項３】
前記基部（２２）は互いに等しく、及び／又は前記頂角（α）は９０°より大きいことを特徴とする、請求項１又は２のいずれか１項に記載の骨接合術用人工装具（１）。
【請求項４】
前記固着要素（２）は、チタン及び／又は再吸収性材料及び／又は不活性材料及び／又は治療した骨に由来する組織で作成されることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか１項に記載の骨接合術用人工装具（１）。
【請求項５】
前記プレート（３１）は、可鍛性チタンなどのような可塑性材料から作成され、設置段階でも前記骨部分（Ｏ）の表面に適合可能であることを特徴とする、請求項１ないし４のいずれか１項に記載の骨接合術用人工装具（１）。
【請求項６】
前記支持手段（３）は、
前記固着要素（２）を通って前記空洞（２４）内に設置されるように、前記骨部分（Ｏ）に挿入されるステム（３２）であって、側面に１つ以上の溝（３２１）を有し、一方の端部に配置される固定ネジ穴（３２２）を有する、ステム（３２）と、
約９０°に配置される第１の側部及び第２の側部を有する逆「Ｌ」字状要素を具備する取り外し可能な固定構造（３３）であって、前記第１の側部は複数の案内用側部貫通孔（３３１）と上部貫通孔（３３２）とを有し、前記固定構造（３３）は、前記第１の側部が前記骨部分に平行に配置されるように位置決め可能な、固定構造（３３）と、を備え、
前記固定手段（４）は、
適切に方向付けられて前記溝（３２１）に配置されるように、前記案内用側部穴（３３１）を通って挿入可能である、１つ以上のネジ山付きネジ（４１）と、
前記ステム（３２）の前記固定ネジ穴（３２２）に係合するように前記上部穴（３３２）に挿入される追加のネジ（４１）と、を備える
ことを特徴とする、請求項１〜４のいずれか１項に記載の骨接合術用人工装具（１）。
【請求項７】
前記支持手段（３）は、
第１及び第２の端部を有し、前記骨部分（Ｏ）の外側面を通って挿入可能な、少なくとも１つの硬質ガイド（３４、３４’）と、
前記第１の端部に固定されるフランジ（３４３）と、を備え、
前記少なくとも１つの硬質ガイド（３４、３４’）は、前記第２の端部が前記固着要素（２）の前記通路穴（２１）の少なくとも１つを通って挿入されるように、前記少なくとも１つの硬質ガイド（３４、３４’）の少なくとも一部が前記内部空洞（２４）に配置されるように、骨組織に挿入可能であり、
前記位置決め手段（４）は、前記フランジ（３４３）と前記骨部分（Ｏ）の骨組織とに螺合により係合可能である少なくとも１つのネジ山付きネジ（４１）を具備する
ことを特徴とする、請求項１〜４のいずれか１項に記載の骨接合術用人工装具（１）。
【請求項８】
前記少なくとも１つの硬質ガイド（３４、３４’）は、湾曲形状を有することを特徴とする、請求項７に記載の骨接合術用人工装具（１）。
【請求項９】
前記少なくとも１つの硬質ガイド（３４、３４’）は、入口穴（３４１）と出口穴（３４２）とを備える内部経路を有することを特徴とする、請求項７又は８のいずれか１項に記載の骨接合術用人工装具（１）。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの硬質ガイド（３４’）はバルブを具備することを特徴とする、請求項９に記載の骨接合術用人工装具（１）。
【請求項１１】
前記硬質ガイド（３４’）は開放された外側部を有することを特徴とする、請求項７〜１０のいずれか１項に記載の骨接合術用人工装具（１）。
【請求項１２】
前記支持手段（３）は、
前記骨幹部分（Ｏ）の経路に挿入可能であり、前記固着要素（２）を通って前記空洞（２４）内に挿入され配置される、ステム（３５）を具備し、
前記位置決め手段（４）は、
前記ステム（３５）の一端に配置される少なくとも１つのフック（４２）であって、前記固着要素（２）に連結されるための、フック（４２）を具備する
ことを特徴とする、請求項１〜４のいずれか１項に記載の骨接合術用人工装具（１）。
【請求項１３】
前記少なくとも１つのフック（４２）は、前記ステム（３５）に取り外し可能に連結されることを特徴とする、請求項１２に記載の骨接合術用人工装具（１）。
【請求項１４】
前記ステム（３５）を前記固着要素（２）に接近させるように、前記ステム（３５）及び前記固着要素（２）を通って挿入可能であり、金属又は可塑性材料で作成されるガイドワイヤを具備することを特徴とする、請求項１２又は１３のいずれか１項に記載の骨接合術用人工装具（１）。
【請求項１５】
人工組織（５）を具備し、
前記人工組織（５）は、
前記骨部分（Ｏ）、特に上腕骨（Ｏ）の骨幹に挿入可能な追加のステム（５１）であって、上部締結ピン（５１１）及び連結空洞又はネジ付き空洞（５１３）を有し、前記骨部分（Ｏ）の骨組織内に挿入可能な複数の長手方向起伏（５１２）を側面に有する、追加のステム（５１）と、
回転可能に調整可能な座部（５２２）を備える連結リング（５２１）を具備し、前記骨部分（Ｏ）の近位骨端（Ｐ）に配置されるための、カップ又はヘッド（５２）と、
前記追加の棒状体（５１）と前記フード又はヘッド（５２）とを接続する主部（５３）であって、該主部（５３）は、
前記フード又はヘッド（５２）の前記連結リング（５２１）の前記座部（５２２）に連結可能な上部（５３１）、及び、
前記上部（５３１）に対して開き角度（γ）で方向付けられる下部（５３２）であって、前記固着要素（２）を挿入するための凹部（５３３）を有する外観形状を前記上部と共に形成する下部（５３２）、を具備し、
前記下部（５３２）の下端部は、前記ステム（５１）の前記締結ピン（５１１）が挿入可能であって取り外し可能に連結可能である連結器（５３４）を備える、主部（５３）と、を備え、
前記支持手段（３）は、前記連結空洞又はネジ付き空洞（５１３）に取り外し可能に連結される、
ことを特徴とする、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の骨接合術用人工装具（１）。
【国際調査報告】
2018521821.tif 000019
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2018521821.tif 000021
2018521821.tif 000022
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