(57)【要約】  本発明は、少なくとも１つのキーを有するロッド（２１０）を制御するように構成された制御機構に関する。制御機構は、摺動リング（１３１）、摺動シャフト（１３２）、及び駆動シャフト（１３３）を有するハンドルであって、これらの摺動リング、摺動シャフト、及び駆動シャフトのそれぞれが、長軸（１０１）に沿って延び、かつ中心開口部を有する、ハンドルと、ロッド（２１０）を受け入れるように構成された開口部を有する摩擦低減カニューレ（１１０）とを備える。本発明はまた、本発明に係る制御機構を備える操縦可能な装置及び操縦可能なシステムに関する。【選択図】図５
2018531661.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
予め成形された湾曲部及び少なくとも１つのキーを有するロッド（２１０）を制御するように構成された制御機構（１００）であって、
摺動リング（１３１）、摺動シャフト（１３２）、及び駆動シャフト（１３３）を有するハンドル（１３０）であって、
前記摺動リング（１３１）、前記摺動シャフト（１３２）、及び前記駆動シャフト（１３３）のそれぞれが、長軸（１０１）に沿って延び、かつ中心開口部を有しており、
前記摺動リング（１３１）が、前記摺動シャフト（１３２）にネジ接続されており、
前記駆動シャフト（１３３）及び前記摺動シャフト（１３２）が、前記駆動シャフト（１３３）及び前記摺動シャフト（１３２）間の軸回転を阻止する阻止手段であって、前記駆動シャフト（１３３）を前記摺動シャフト（１３２）内にて摺動させることを可能にする阻止手段によって互いに接続されており、
前記駆動シャフト（１３３）及び前記摺動リング（１３１）が、前記駆動シャフト（１３３）及び前記摺動リング（１３１）間の軸方向変位を阻止する接続手段であって、前記駆動シャフト（１３３）及び前記摺動リング（１３１）間の軸回転を可能にする接続手段によって互いに接続されており、
前記駆動シャフト（１３３）の内面が、前記ロッド（２１０）の少なくとも１つのキーに係合するように構成された少なくとも１つの長手方向溝又はキー溝を有する、ハンドル（１３０）と、
前記ロッド（２１０）を受け入れるように構成された摩擦低減カニューレ（１１０）であって、前記摺動シャフト（１３２）又は前記駆動シャフト（１３３）に固定されている、摩擦低減カニューレ（１１０）と
を備えている制御機構（１００）。
【請求項２】
前記摺動リング（１３１）がネジ山付き内面を有しており、
前記摺動シャフト（１３２）が少なくとも１つの突起部（１３２１）を有しており、
前記少なくとも１つの突起部（１３２１）が、前記摺動シャフト（１３２）から外方に突出し、かつ前記摺動リング（１３１）における前記少なくとも１つのネジ山付き内面に係合し、これによって、前記摺動リング（１３１）の軸回転によって、前記摺動シャフト（１３２）が前記長軸（１０１）に沿って前後に移動するようになっている、請求項１に記載の制御機構（１００）。
【請求項３】
前記阻止手段は、前記摺動シャフト（１３２）の内面における少なくとも１つの長手方向キー溝又は少なくとも１つのキーにそれぞれに係合される、前記駆動シャフト（１３３）の外面における少なくとも１つのキー又は少なくとも１つの長手方向キー溝を有している、請求項１又は２に記載の制御機構（１００）。
【請求項４】
前記駆動シャフト（１３３）及び前記摺動リング（１３１）間における前記接続手段が、軸受、例えば、平軸受から構成されている、請求項１〜３のいずれか一項に記載の制御機構（１００）。
【請求項５】
前記摩擦低減カニューレ（１１０）が、長軸（１０１）を有し、かつ前記ロッド（２１０）を少なくとも部分的に、特に、前記予め成形された湾曲部を、前記長軸に沿って直線の形態にて受け入れ、かつ拘束するように構成された開口部を有している、請求項１〜４のいずれか一項に記載の制御機構（１００）。
【請求項６】
前記摩擦低減カニューレが近位部分（１１１）及び遠位部分（１１２）を有し、
前記遠位部分（１１２）が前記近位部分（１１１）よりも柔軟であり、これによって、前記近位部分（１１１）が、前記ロッド（２１０）を前記直線の形態に拘束し、かつ前記遠位部分（１１２）が、前記ロッド（２１０）を直線の形態に拘束しないようになっている、請求項５に記載の制御機構（１００）。
【請求項７】
前記駆動シャフト（１３３）が、その近位端部（１３３ａ）に接続ネジ山（１３３１）をさらに有している、請求項１〜６のいずれか一項に記載の制御機構（１００）。
【請求項８】
前記接続ネジ山（１３３１）に組み込まれるネジ山付き内面を有する接続キャップ（１３５）をさらに備え、
前記接続キャップが、遠位側の外方に突出する複数の柔軟耳部（１３５１）を有し、
前記柔軟耳部（１３５１）が、前記摺動リングの近位端部（１３１ａ）又はその近くにて複数の開口部に係合し、これによって、前記摺動リング（１３１）の回転を阻止するように構成されている、請求項７に記載の制御機構（１００）。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか一項に記載の制御機構と、予め成形された湾曲部及び少なくとも１つのキーを有するロッド（２１０）とを備える操縦可能な装置（２００）であって、
前記ロッド（２１０）が、好ましくは、ニッケル及びチタンの合金のような超弾性材料製となっている、操縦可能な装置（２００）。
【請求項１０】
前記ロッド（２１０）が、その近位端部（２１０ａ）に前記接続キャップ（１３５）に組み込まれるように構成されたネジ山付き内面を有するノブ（２１１）を含んでおり、
前記ノブ（２１１）及び前記ロッド（２１０）が、前記ノブ（２１１）及び前記ロッド（２１０）間の軸回転を可能にする軸受によって互いに接続されている、請求項９に記載の操縦可能な装置（２００）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療装置、特に整形外科装置の分野に属する。本発明は、特に、組織に空洞を形成することに用いられるロッドを制御するための改良された機構に関する。
【背景技術】
【０００２】
脊椎圧迫骨折は、脊椎の１つ又は複数の椎体の陥没に関連付けられている。脊椎圧迫骨折又は関連付けられる脊椎変形は、例えば、転移性疾患、損傷、又は骨粗鬆症から生じる得る。
【０００３】
椎骨形成術と呼ばれることも多い、椎骨圧迫を治療するための従来の外科手術では、カニューレ又はニードルが、通常、椎弓根を通して、目標となる椎体の後部内に挿入される。一旦、圧迫された椎体内に配置されたならば、骨セメントはニードルを通して該椎体内に押し出される。椎骨形成術の変形形態においては、椎体の高さを復元させると共に圧迫された椎体内に空洞を形成するために、機械的な装置を展開させるか又はバルーンを拡張させ、次いで、骨セメントを空間内に挿入し、これによって、装置を安定にし、椎体を強化するようになっている。
【０００４】
セメントを完全に注入するために椎体に十分にアクセスすることを目的として、セメント同士の絡まりを可能にする湾曲ニードルを用いることが知られている。
【０００５】
このような湾曲ニードルは、多くの場合、形状記憶合金から作製されている。例えば、特許文献１は、中空に形成されると共に湾曲した超弾性注入ニードルを備えるニードルアセンブリを開示している。ニードルアセンブリは、ニチノールのような超弾性材料から作製された注入ニードルと、患者の体内への導入のための外側カニューレとを備える。前記剛性の外側カニューレが必要な理由は、椎体への初期のアクセスを比較的真っ直ぐな状態で行うアプローチを用いて行われねばならないからである。外側カニューレから展開するときに、ニードルカニューレは、ニードルアセンブリの進入経路に対して横方向の領域に材料を導くべく、予め成形された湾曲の形態に実質的に戻る。導入中の骨組織の芯抜きを避けるために、トロカールが、導入中外側カニューレの内側に挿入される。一旦、外側カニューレが目標部位に導かれたならば、トロカールが取り外され、注入ニードルが前記外側カニューレ内に挿入される。
【０００６】
しかしながら、このような装置では、湾曲ニードルと外側カニューレとの間の摩擦によって、湾曲ニードルの容易な導入が阻まれる。その結果、湾曲ニードル又はロッドと目標部位に導かれた外側カニューレとの間における挿入中の摩擦を低減させて組織内に空洞を形成する装置が望まれている。
【０００７】
特許文献２は、カニューレ内に受け入れられるように寸法決めされた摩擦低減カバーと、この摩擦低減カバー内に配置さるように寸法決めされ、かつ後退形態から展開形態に付勢された空洞形成部材とを開示している。この装置では、湾曲ニードルは、剛性カバー内に包囲されている。そのため、外科処置中における湾曲ニードルとカニューレとの間の摩擦が低減される。しかしながら、特許文献２では、摩擦低減カバーは、ハンドルに固定されておらず、少なくとも一方向に自在に摺動する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】国際公開第００／３３９０９号パンフレット
【特許文献２】国際公開第２０１４／０９３４６４号パンフレット
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
従って、ハンドル及び／又は摩擦低減カバーに対する湾曲ニードルの展開に関する改良された制御が依然として必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
このような目的を達成するために、本発明は、組織内に空洞を形成するために用いられるロッドを制御するように構成された機構に関する。制御機構は、さらに前記空洞内に材料を注入するために用いられてもよい。また、本発明は、空洞を形成し、かつ組織に材料を注入するように構成された操縦可能な装置であって、本発明の制御機構及びロッドを備える操縦可能な装置に関する。
【００１１】
従って、本発明は、予め成形された湾曲部及び少なくとも１つのキーを有するロッドを制御するように構成された制御機構であって、
摺動リング、摺動シャフト、及び駆動シャフトを有するハンドルであって、
これらの摺動リング、摺動シャフト、及び駆動シャフトのそれぞれが、長軸に沿って延び、かつ中心開口部を有し、
摺動リングが摺動シャフトにネジ接続され、
駆動シャフト及び摺動シャフトが、駆動シャフト及び摺動シャフト間の軸回転を阻止する阻止手段であって、駆動シャフトを摺動シャフト内にて摺動させることを可能にする阻止手段によって互いに接続され、
駆動シャフト及び摺動リングが、駆動シャフト及び摺動リング間の軸方向変位を阻止する接続手段であって、駆動シャフト及び摺動リング間の軸回転を可能にする接続手段によって互いに接続され、
駆動シャフトの内面が、ロッドの少なくとも１つのキーに係合するように構成された少なくとも１つの長手方向溝又はキー溝を有する、ハンドルと、
ロッドを受け入れるように構成された摩擦低減カニューレであって、摺動シャフト又は駆動シャフトに固定されている摩擦低減カニューレと
を備える制御機構に関する。
【００１２】
一実施形態によれば、摺動リングがネジ山付き内面を備え、摺動シャフトが少なくとも１つの突起部を備え、該少なくとも１つの突起部が、摺動シャフトから外方に突出し、かつ摺動リングの少なくとも１つのネジ山付き内面に係合し、これによって、摺動リングの軸回転によって、摺動シャフトが長軸に沿って前後に移動するようになっている。
【００１３】
一実施形態によれば、阻止手段が、摺動シャフトの内面における少なくとも１つの長手方向キー溝又は少なくとも１つのキーにそれぞれに係合される、駆動シャフトの外面における少なくとも１つのキー又は少なくとも１つの長手方向キー溝を備える。
【００１４】
一実施形態によれば、駆動シャフトと摺動リングとの間の接続手段は、軸受、例えば、平軸受から構成される。
【００１５】
一実施形態によれば、摩擦低減カニューレは、長軸を有しており、かつロッドを少なくとも部分的に、特に、予め成形された湾曲部を、長軸に沿って直線形態に受け入れ、かつ拘束するように構成された開口部を備える。
【００１６】
一実施形態によれば、摩擦低減カニューレは、鋼、好ましくは、ステンレス鋼から作製される。
【００１７】
一実施形態によれば、摩擦低減カニューレは近位部分及び遠位部分を備え、遠位部分が近位部分よりも柔軟であり、これによって、近位部分がロッドを直線形態に拘束し、かつ遠位部分がロッドを直線形態に拘束しない。
【００１８】
一実施形態によれば、摩擦低減カニューレの近位部分が、鋼、例えば、ステンレス鋼から作製され、遠位部分が、ポリマー材料、例えば、ポリエーテルブロックアミドから作製される。
【００１９】
一実施形態によれば、駆動シャフトは、接続ネジ山をその近位端部にさらに備える。
【００２０】
一実施形態によれば、制御機構は、接続ネジ山に組み込まれるネジ山付き内面を有する接続キャップをさらに備え、前記接続キャップが、遠位側の外方に突出する複数の柔軟耳部（ラグ、lug）を備え、柔軟耳部は、摺動リングの近位端部又はその近くにおいて複数の開口部に係合し、これによって、摺動リングの回転を阻止するように構成される。
【００２１】
一実施形態によれば、接続キャップが、少なくとも１つの突起部又は凹部、好ましくは、鋸歯突起部又は鋸歯凹部をさらに備える。
【００２２】
一実施形態によれば、摺動シャフトが、遠位側の外方に突出するハブをさらに備える。
【００２３】
一実施形態によれば、ハブは、摺動シャフトをトロカールに固定するように構成された係止リングを備える。
【００２４】
本発明はまた、本発明に係る制御機構と、予め成形された湾曲部及び少なくとも１つのキーを有するロッドとを備える操縦可能な装置であって、ロッドが、好ましくは、ニッケル及びチタンの合金のような超弾性材料から作製される、操縦可能な装置に関する。
【００２５】
一実施形態によれば、ロッドの撓みの角度が、２０°から１５０°までの範囲内、好ましくは、３０°から１３０°までの範囲内、さらに好ましくは、４０°から１１０°までの範囲内にある。
【００２６】
一実施形態によれば、ロッドが、その近位端部に接続キャップに組み込まれるように構成されたネジ山付き内面を有するノブを備え、ノブ及びロッドが、ノブ及びロッド間の軸回転を可能にする軸受によって互いに接続される。
【００２７】
一実施形態によれば、ノブが、接続キャップにおける少なくとも１つの凹部又は突起部にそれぞれ係合されるように構成された少なくとも１つの突起部又は凹部、好ましくは、鋸歯突起部又は鋸歯凹部をさらに備え、これによって、接続キャップとノブとの間の回転を阻止する。
【００２８】
本発明は、本発明に係る操縦可能な装置と、目標となる組織の外面に隣接して配置されることに適するトロカール、好ましくは、骨アクセストロカールとを備える操縦可能なシステムに関する。
【００２９】
一実施形態によれば、操縦可能な装置、特に、摩擦低減カニューレが、トロカール内に挿入され、係止リングによって接続される。代替的実施形態によれば、トロカールがハブにネジ接続される。
【００３０】
一実施形態によれば、制御機構は、鋼、好ましくは、ステンレス鋼から作製された摩擦低減カニューレを備える。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】本発明の一実施形態に係る制御機構の正面図である。
【図２】本発明の一実施形態に係る後退位置にある制御機構を有する操縦可能なシステムの正面図であって、ロッドを省略している正面図である。
【図３】面Ａ−Ａに沿った図２の操縦可能なシステムの断面図である。
【図４】面Ｂ−Ｂに沿った図２の断面図である。
【図５】本発明の一実施形態に係る装着位置にある制御機構を有する操縦可能なシステムの正面図である。
【図６】面Ａ−Ａに沿った図５の操縦可能なシステムの断面図である。
【図７】本発明の一実施形態に係る展開位置にある制御機構を有する操縦可能なシステムの正面図である。
【図８】面Ａ−Ａに沿った図７の操縦可能なシステムの断面図である。
【図９】面Ｂ−Ｂに沿った図５及び図７の操縦可能なシステムの断面図である。
【図１０】本発明の一実施形態に係る後退位置にある操縦可能な装置の正面図である。
【図１１】面Ａ−Ａに沿った図１０に係る操縦可能な装置の断面図である。
【図１２】面Ｂ−Ｂに沿った図１０の操縦可能な装置の断面図である。
【図１３】注入装置に接続された制御機構を有する操縦可能なシステムの正面図である。
【図１４】面Ａ−Ａに沿った図１３の操縦可能なシステムの断面図である。
【図１５】面Ｂ−Ｂに沿った図１３の断面図である。
【図１６】本発明の一実施形態に係る後退位置にある制御機構を有する操縦可能なシステムの正面図であって、ロッドを省略している正面図である。
【図１７】面Ａ−Ａに沿った図１６の操縦可能なシステムの断面図である。
【図１８】面Ｂ−Ｂに沿った図１６の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３２】
本発明において、以下の用語は以下の意味を有する。すなわち、
−  本明細書にて用いられる単数形「a」、「an」、及び「the」は、文脈がそうではないと明記しない限り、複数形を含んでおり；
−  本明細書にて用いられる用語「about」は、「略」、「おおよそ」、「約」、又は「領域内にある」を意味しており、用語「about」が数値範囲と関連して用いられるとき、この用語は、記載された数値の境界を上下に拡張することによって、その範囲を修正し、一般的に、用語「about」は、記載された数値をその上下に２０％のバラツキ、好ましくは、５％のバラツキだけ修正するために用いられ；
−  用語「近位側（proximal）」及び「遠位側（distal）」は、それぞれ、医療装置を用いる外科医に向かう方向及び外科医から離れる方向を指しており；
−  用語「ロッド（Rod）」又は「操縦可能なロッド（Steerable rod）」は、所定の屈曲又は湾曲を有する部分を備えるロッド又はバーを指しており；
−  「固定される（Secured）」は、意図されずに離脱されないように取付けられ、連結され、又は接続されることを意味しており、それ故、「固定される」という用語は、例えば、「一体的に接続される」又は「オーバーモールド成形される」という用語を含んでおり；及び
−  用語「組織（tissue）」は、軟質組織又は硬質組織を指しており、好ましい実施形態によれば、骨組織のような硬質組織を指してる。
【００３３】
以下の詳細な記載は、図面と併せて読めば、良好に理解されるであろう。説明することを目的とした好ましい実施形態の装置が示されている。しかしながら、本願は、図示される詳細な構成、構造、特徴、実施形態、及び態様に制限されるものではないことを理解されたい。図面は、縮尺通り描かれておらず、特許請求の範囲をこのように描かれる実施形態に制限することを意図していない。
【００３４】
本発明の第１態様によれば、組織に空洞を形成するために用いられるロッドを制御するように構成された制御機構であって、摩擦低減カニューレ及びハンドルを備える制御機構が提供される。
【００３５】
図１に示されるように、制御機構１００は、近位端部１００ａと近位端部１００ａから離間した遠位端部１００ｂとの間で長軸１０１に沿って長く延びている。制御機構１００は、摩擦低減カニューレ１１０及びハンドル１３０を備える。
【００３６】
図２、図３、及び図４に示されるように、ハンドル１３０は、ユーザーに把持されるように構成されており、かつ摺動リング１３１、摺動シャフト１３２、及び駆動シャフト１３３を備える。ハンドル１３０は、近位端部から遠位端部に向かって長軸１０１に沿って延びている。
【００３７】
摺動リング１３１は、円筒状又は管状であり、長軸１０１に沿って延びており、かつそれは、近位端部１３１ａから遠位端部１３１ｂに延びる中心開口部を備える。一実施形態によれば、中心開口部は、摺動シャフト１３２及び駆動シャフト１３３を受け入れるように構成されている。一実施形態によれば、摺動リング１３１、特に、その中心開口部は、ネジ山付き内面を備える。一実施形態によれば、摺動リング１３１のネジ山付き内面は、連続的ネジ山を形成した円筒面である。
【００３８】
摺動シャフト１３２は、円筒状又は管状であり、長軸１０１に沿って延びており、かつそれは、近位端部１３２ａから遠位端部１３２ｂに延びる中心開口部を備える。一実施形態によれば、中心開口部は、駆動シャフト１３３を受け入れるように構成されている。一実施形態によれば、摺動リング１３１は、円筒状であり、摺動シャフト１３２の外側に位置し、かつ該摺動シャフト１３２を少なくとも部分的に包囲している。一実施形態によれば、摺動シャフト１３２は、外方に延びる少なくとも１つのハブ、ピン又は突起部１３２１を、好ましくは、近位端部１３２ａに備える。一実施形態によれば、摺動シャフト１３２の外面は、摺動シャフト１３２に対する摺動リング１３１の平行移動を示すマークを備える、
【００３９】
摺動リング１３１は、摺動シャフト１３２にネジ接続されている。一実施形態によれば、摺動シャフト１３２の突起部１３２１が、摺動リング１３１のネジ山付き内面に係合又は嵌合している。さらに詳細には、摺動シャフト１３２の雄突起部１３２１は、摺動リング１３１のネジ山付き内面の雌ネジ山に係合している。摺動リング１３１の回転によって、摺動シャフト１３２は、摺動リング１３１のネジ山付き内面のネジ山の螺旋経路に沿って相対的に移動することになる。さらに詳細には、摺動リング１３１の回転によって、摺動シャフト１３２の突起部１３２１は、摺動リング１３１のネジ山付き内面におけるネジ山の螺旋経路を辿ることになる。従って、摺動リング１３１の長軸を中心とする回転によって、摺動シャフト１３２は、摺動リング１３１に対して長軸１０１に沿って前後に移動する。摺動シャフト１３２を基準にすれば、摺動リング１３１の回転によって、摺動リング１３１が回転しながら長軸１０１に沿って前後に移動することになる。
【００４０】
摺動リングを摺動シャフトにネジ接続する代替的実施形態によれば、摺動シャフト１３２がネジ山付き外面を備えており、かつ摺動リングが、内方に延びる少なくとも１つのタブ、ピン又は突起部を、好ましくは、その遠位端部に備え、かつ摺動シャフトのネジ山付き外面に係合するようになっている。
【００４１】
駆動シャフト１３３は、円筒状又は管状であり、長軸１０１に沿って延びており、かつそれは、近位端部１３３ａから遠位端部１３３ｂに延びる中心開口部を備える。一実施形態によれば、摺動シャフト１３２は、円筒状であり、駆動シャフト１３３の外側に位置しており、かつ駆動シャフト１３３を少なくとも部分的に包囲している。一実施形態によれば、駆動シャフト１３３は、摺動シャフト１３２内において長手方向に沿って摺動するように構成されている。
【００４２】
一実施形態によれば、駆動シャフト１３３及び摺動シャフト１３２は、阻止手段によって互いに接続されている。阻止手段は、駆動シャフト１３３と摺動シャフト１３２との間の軸回転を阻止し、駆動シャフト１３３が摺動シャフト１３２内において摺動することを可能にするものである。一実施形態によれば、駆動シャフト１３３は、キー溝、例えば、摺動シャフト１３２の内面における少なくとも１つの長手方向長孔内にて摺動する少なくとも１つのキーを備える。代替的に、摺動シャフト１３２は、キー溝、例えば、駆動シャフト１３３の外面における少なくとも１つの長手方向長孔内にて摺動する少なくとも１つのキーを備える。その結果、駆動シャフト１３３は、前記摺動シャフト１３２に対して軸回転しないことになる。
【００４３】
一実施形態によれば、駆動シャフト１３３は、接続手段、例えば、肩部及び溝部によって、摺動リング１３１に接続されている。一実施形態によれば、前記接続手段は、軸受、例えば、平軸受を構成している。一実施形態によれば、軸受は、摺動リング１３１がロッドの長軸を中心として駆動シャフト１３３に対して回転することを可能にするものである。一実施形態によれば、軸受は、他のどのような自由度も阻止する。一実施形態によれば、駆動シャフト１３３は、駆動シャフト１３２と摺動リング１３１との間における軸方向変位を阻止する軸受であって、駆動シャフト１３２と摺動リング１３１とに間における軸回転を可能にする軸受によって、摺動リング１３１に接続されている。その結果、摺動リング１３１のネジ山が摺動シャフト１３２の突起部１３２１を辿ると、摺動リング１３１の螺旋経路内の駆動によって、駆動シャフト１３３は、摺動シャフト１３２に対して長軸に沿って平行移動することになる。一実施形態によれば、駆動シャフト１３３及び摺動リング１３１は、それらの近位端部１３１ａ，１３３ａ又はその近くにおいて一緒に接続されている。
【００４４】
一実施形態によれば、駆動シャフト１３３の近位端部１３３ａは、近位側に突出する接続ネジ山１３３１を備える。一実施形態によれば、前記接続ネジ山１３３１は、当業者に知られている任意の接続ネジ山、例えば、相手ネジ山を備える多数の装置の接続を可能にする「ルア（luer）」式ネジ山である。
【００４５】
一実施形態によれば、ハンドル１３０は接続キャップ１３５を備える。接続キャップ１３５は、接続キャップ１３５を接続ネジ山１３３１に組込み可能とする雌ネジ山を備える。一実施形態によれば、接続キャップ１３５は、外方及び遠位側に突出する複数の柔軟耳部１３５１を備える。前記柔軟耳部１３５１は、摺動リング１３１の近位端部１３１ａ又はその近くにおいて複数の開口部に係合し、これによって、摺動リングの回転を阻止するようになっている。その結果、接続キャップ１３５が接続ネジ山１３３１に組み込まれると、摺動リング１３１は、摺動シャフト１３２に対して長軸１０１を中心として軸回転することができない。一実施形態によれば、接続キャップ１３５の外面は、ネジ山を備える。
【００４６】
一実施形態によれば、摺動シャフト１３２は、摺動シャフト１３２から遠位側及び外方に延びるハブ１３２２を備える。一実施形態によれば、ハブ１３２２と摺動シャフト１３２との間における接続は、どのような他の自由度も阻止するものである。一実施形態によれば、摺動シャフト１３２及びハブ１３２２は一体化されている。一実施形態によれば、ハンドル１３０、特に、摺動シャフト１３２、さらに具体的には、ハブ１３２２は、同一方向を指す矢印を備える。
【００４７】
一実施形態によれば、ハンドル１３０は、後退位置から展開位置に操作されるようになっている。後退位置では、摺動シャフト１３２の突起部１３２１は、図５、図６、及び図９に示されるように、摺動リング１３１のネジ山の遠位端部に係合している。展開形態では、摺動シャフト１３２の突起部１３２１は、図７、図８、及び図９に示されるように、摺動リング１３１のネジ山の近位端部に係合している。
【００４８】
図１に示されるように、摩擦低減カニューレ１１０は、長軸１０１に沿って延びている。摩擦低減カニューレは、近位端部１１０ａと、長軸に沿って近位端部１１０ａから離間した遠位端部１１０ｂとを画定している。また、摩擦低減カニューレ１１０は、外側カニューレ面と外側カニューレ面と反対側の内側カニューレとを画定している。内側カニューレ面は、近位端部１１０ａと遠位端部１１ｂとの間で長軸に沿って延びるカニューレ開口部を画定している。
【００４９】
一実施形態によれば、摩擦低減カニューレ１１０の内側カニューレ面の断面は、長軸に沿って一定である。一実施形態によれば、図１０、図１１、及び図１２に示されるように、摩擦低減カニューレの開口部は、ロッド２１０の少なくとも一部を受け入れるように構成され、かつ寸法決めされている。摩擦低減カニューレ１１０は、図１０、図１１、及び図１２に示されるように、ロッド２１０を少なくとも部分的に包囲するように構成されている。
【００５０】
一実施形態によれば、ロッド２１０と共に用いられるとき、摩擦低減カニューレ１１０は、トロカール３１０、例えば、骨アクセストロカール内へのロッドの挿入を容易にするために、ロッド２１０を少なくとも部分的に長軸に沿って直線の形態に拘束するように構成されている。一実施形態によれば、摩擦低減カニューレ１１０は、ロッド２１０を少なくとも部分的に長軸に沿って直線の形態に拘束するために、ロッド２１０と同軸配置で用いられるように構成されている。
【００５１】
一実施形態によれば、摩擦低減カニューレ１１０の外側カニューレ面の断面は、長軸に沿って一定である。一実施形態によれば、摩擦低減カニューレの開口部は、トロカール３１０、例えば、骨アクセスカニューレの少なくとも一部に受け入れられるように構成され、かつ寸法決めされている。トロカール３１０は、図４に示されるように、摩擦低減カニューレ１１０を少なくとも部分的に包囲するように構成されている。
【００５２】
一実施形態によれば、ハンドル１３０は、摩擦低減カニューレ１１０を少なくとも部分的に包囲するように寸法決めされたトロカール３１０をハンドル１３０に接続するように構成された係止手段をさらに備えている。後で詳細に説明するように、前記係止手段は、ハブ１３２２上に配置されるとよく、係止リング１３２３であってもよいし、又はどのような接続ネジ山であってもよい。
【００５３】
一実施形態によれば、図２及び図３に示されるように、摩擦低減カニューレ１１０は、駆動シャフト１３３に固定されている。好ましい実施形態によれば、摩擦低減カニューレの近位端部１１０ａは、駆動シャフト１３３の遠位端部１３３ｂに固定されている。１つの例示的実施形態では、駆動シャフト１３３は、摩擦低減カニューレ１１０の周りに型成形されている。一実施形態によれば、摩擦低減カニューレ１１０及び駆動シャフト１３３は、Ｏリングによって接続されている。
【００５４】
代替的な実施形態によれば、図１６、図１７、及び図１８に示されるように、摩擦低減カニューレ１１０は、摺動シャフト１３２、特に、ハブ１３２２に固定されている。好ましい実施形態によれば、摩擦低減カニューレの近位端部１１０ａは、摺動シャフトの遠位端部１３２ｂ、特、ハブ１３２２に固定されている。
【００５５】
一実施形態によれば、図１１に示されるように、摩擦低減カニューレ１１０は、近位部分１１１及び遠位部分１１２を備える。一実施形態によれば、摩擦低減カニューレの遠位部分１１２は、摩擦低減カニューレの近位部分１１１よりも柔軟である。一実施形態によれば、摩擦低減カニューレの近位部分１１１は、鋼、好ましくは、ステンレス鋼から作製されている。一実施形態によれば、摩擦低減カニューレの遠位部分１１２は、ポリマー材料、例えば、ポリエーテルブロックアミドから作製されている。一実施形態によれば、遠位部分１１２の長軸に沿った長さと近位部分１１１の長軸に沿った長さとの間における比率は、１／２から１／６までの範囲内にある。一実施形態によれば、予め成形された湾曲部を有するロッドと共に用いられるとき、摩擦低減カニューレの遠位部分１１２は、ロッド２１０の湾曲部の長さと等しい長さを有する。
【００５６】
一実施形態によれば、予め成形された湾曲部を有するロッド２１０と共に用いられるとき、摩擦低減カニューレの近位部分１１１は、ロッドの遠位端部２１０ｂが近位部分１１１から遠位側に延出しないとき、ロッド２１０を直線の形態で拘束するように構成されている。一実施形態によれば、摩擦低減カニューレの遠位部分１１２は、ロッド２１０の遠位端部２１０ｂが近位部分１１１から遠位側に延出するとき、ロッド２１０を直線形態で拘束しないように構成されており、従って、遠位部分１１２は、ロッド２１０の湾曲に追従することになる。
【００５７】
一実施形態によれば、摩擦低減カニューレ１１０が駆動シャフト１３３に固定されるとき、摩擦低減カニューレは、２つの部分、すなわち、近位部分１１１と該近位部分よりも柔軟な遠位部分１１２とから作製される。
【００５８】
一実施形態によれば、組織内への挿入中に遠位部分１１２が収縮することを避けるために、遠位部分は金属補強要素を備える。一実施形態によれば、遠位部分１１２のポリマー材料が金属補強要素の周りにオーバモールド成形される。
【００５９】
代替的実施形態によれば、摩擦低減カニューレ１１０は、単一片に作製されている。前記実施形態によれば、摩擦低減カニューレ１１１は、鋼、好ましくは、ステンレス鋼から作製されている。
【００６０】
一実施形態によれば、ロッド２１０と共に用いられるとき、摩擦低減カニューレ１１０は、ロッド２１０ｂの遠位端部が摩擦低減カニューレ１１０から遠位側に延出しないとき、ロッド２１０を直線の形態に拘束するように構成されている。
【００６１】
一実施形態によれば、摩擦低減カニューレ１１０が摺動シャフト１３２に固定されるとき、摩擦低減カニューレ１１０は単一片に作製される。
【００６２】
本発明の第２態様によれば、最小侵襲技術を用いて組織内に空洞を形成し、材料を注入するように構成された操縦可能な装置も提供される。
【００６３】
本発明に係る操縦可能な装置２００は、本発明の制御機構１００及びロッド２１０を備える。ロッド２１０は、制御機構１００における駆動シャフト１３３及び摺動シャフト１３２を貫通している。
【００６４】
一実施形態によれば、ロッド２１０は所定の湾曲部を有する。一実施形態によれば、ロッドの遠位部分のみ、好ましくは、ロッド２１０の長さの１％〜５０％、好ましくは、２％〜２５％、さらに好ましくは、５％〜１０％が湾曲している。前記の実施形態によれば、ロッド２１０の近位部分は長軸１０１に沿って延びている。ロッド２１０は、近位端部２１０ａと近位端部２１０ａから離間した遠位端部２１０ｂとを画定している。一実施形態によれば、ロッド２１０の撓みの角度は、（長軸から測定して）２０°から１５０°までの範囲内、好ましくは、３０°から１３０°までの範囲内、さらに好ましくは、４０°から１１０°までの範囲内にある。一実施形態によれば、ロッド２１０の断面積は、一定である。一実施形態によれば、ロッド２１０は、その長さに沿って開口部を有していない。
【００６５】
一実施形態によれば、長軸１１０に沿ったロッド２１０の長さは、ハンドル１３０の近位端部から摩擦低減カニューレ１１０ｂの遠位端部に至る長軸１１０に沿った長さと等しい。
【００６６】
一実施形態によれば、ロッド２１０は、超弾性材料、好ましくは、ニッケル及びチタンの合金から構成されている。
【００６７】
一実施形態によれば、ロッド２１０は、その近位端部２１０ａにノブ２１１を備える。一実施形態によれば、ノブ２１１は、ロッド２１０に対して自在に回転する。一実施形態によれば、ロッド２１０は、軸受、例えば、平軸受によってノブ２１１に接続されている。一実施形態によれば、この軸受によって、ロッド２１０の長軸を中心とするロッド２１０に対するノブ２１１の軸回転が可能になる。一実施形態によれば、ノブ２１１は、接続キャップ１３５のネジ山に嵌合することに適するネジ山付き内面を備える。この軸受によって、ロッド２１０のノブ２１１は、ロッド２１０の軸回転を生じさせることなく、接続キャップ１３５にねじ込まれる。一実施形態によれば、ノブ２１１は、ネジ山付き内面の遠位端部に、接続キャップ１３５内の凹部又は突起部１３５２にそれぞれ係合する突起部、例えば、鋸歯状突起部又は凹部をさらに備える。従って、一旦、ノブ２１１が接続キャップ１３５にねじ込まれ、突起部１３５２が凹部に係合したならば、ノブ２１１及ぶ接続キャップ１３５は、独立して回転しない。これによって、ノブ２１１を緩めることによって、接続キャップ１３５を接続ネジ山１３３１から離脱させることができる。
【００６８】
一実施形態によれば、一旦、接続キャップの突起部１３５２がノブ２１１の凹部に係合したならば、ノブ２１１のネジ山付き内面は、柔軟耳部１３５１を摺動リングの中心開口部内に押し込み、これによって、摺動リング１３１が駆動シャフト１３３に対して回転可能になる。その結果、ロッド２１０のノブ２１１が 接続キャップ１３５にねじ込まれると、摺動リング１３１を摺動シャフト１３２に対して長軸１０１を中心として軸回転させることができる。
【００６９】
一実施形態によれば、ロッド２１０の撓み面は予め定められているとよい。一実施形態によれば、ロッド２１０は、好ましくは、近位側に、駆動シャフト１３の内面のキー溝、例えば、少なくとも１つの長手方向長孔内にて摺動する少なくとも１つのキーを備える。その結果、ロッド２１０は、前記駆動シャフト１３３に対して軸回転しないように阻止される。ロッド２１０の前記キーによって、ロッド２１０の撓み面は、駆動シャフト１３３に対して予め定められることになる。一実施形態によれば、駆動シャフト１３３が摺動シャフト１３２に対して軸回転しないように阻止されるので、ロッド２１０の撓み面は、摺動シャフト１３２、従って、ハンドルのハブ１３２２に対しても予め定められており、ここでは、ハブ１３２２の矢印がロッド２１０の予め成形された湾曲の方向を指している。
【００７０】
本発明のさらなる実施形態によれば、最小侵襲技術を用いて組織に空洞を形成し、材料を注入するように構成された操縦可能なシステム３００が提供される。
【００７１】
本発明に係る操縦可能なシステム３００は、本発明の操縦可能な装置とトロカール３１０、例えば、骨アクセストロカールとを備える。
【００７２】
一実施形態によれば、トロカール３１０は、近位端部３１０ａから、この近位端部３１０ａと離れた遠位端部３１０ｂに向かって長軸１０１に沿って延びている。一実施形態によれば、長軸１０１に沿ったトロカール３１０の長さは、ハブ１３２２から摩擦低減カニューレの遠位端部１１０ｂに至る摩擦低減カニューレ１３０の長軸１０１に沿った長さと等しい。
【００７３】
また、トロカール３１０は、外側トロカール面と、外側トロカール面とは反対側の内側トロカール面とを画定している。内側トロカール面は、遠位端部３１０ｂと近位端部３１０ａとの間で長軸１０１に沿って細長く延びるトロカール開口部を画定している。一実施形態によれば、トロカール開口部は、本発明に係る操縦可能な装置の少なくとも一部、特に、摩擦低減カニューレ１１０の少なくとも一部を受け入れるように構成され、かつ寸法決めされている。一実施形態によれば、トロカール３１０の内面の断面は、長軸１０１に沿って一定である。
【００７４】
一実施形態によれば、トロカール３１０は、ハンドル１３０の遠位端部、好ましくは、摺動シャフト１３２ｂの遠位端部、さらに好ましくは、ハブ１３２２に接続されている。一実施形態によれば、制御機構１００、特に、摩擦低減カニューレ１１０は、トロカール３１０内に挿入され、トロカール３１０は、係止リング１３２３によって、ハンドル１３０の遠位端部、好ましくは、摺動シャフト１３２ｂの遠位端部、さらに好ましくは、ハブ１３２２に接続される。一実施形態によれば、トロカール３１０は、その近位端部３１０ａに接続ネジ山３１１を備える。前記接続ネジ山３１１は、当業者に知られているどのような接続ネジ山、例えば、相手ネジ山を備える多数の装置の接続を可能にする「ルア」式ネジ山であってもよい。前記実施形態によれば、トロカール３１０、特に、接続ネジ山３１１は、ハンドル１３０の遠位端部、好ましくは、摺動シャフトの遠位端部１３２ｂ、さらに好ましくは、ハブ１３２２に離脱可能にネジ接続されるようになっている。
【００７５】
一実施形態によれば、ハブ１３２２は、トロカール３１０をハンドル１３０に係止するように構成された係止リング１３２３を備える。一実施形態によれば、摺動シャフト１３２とトロカール３１０との間におけるそれぞれの合わせ面によって、制御機構１００が、長手方向の平行移動及び長軸を中心とする軸回転の両方において、トロカール３１０に適切に位置付けられることが確実になる。一実施形態によれば、係止リング１３２３が締付けられたとき、ハンドル１３０とトロカール３１０との間にどのような自由度も存在せず、すなわち、トロカール１３０は、ハブ１３２２に固定されることになる。
【００７６】
（前述した）一実施形態によれば、摩擦低減カニューレ１１０が単一片から作製されているとき、摩擦低減カニューレ１１０は摺動シャフト１３２に固定される。
【００７７】
使用に際して、ハンドル１３０が後退位置にある制御機構１００内にロッド２１０が挿入される。ロッド２１０のノブ２１１が、接続キャップ１３５にねじ込まれる。この位置では、ロッド２１０は直線の形態にある。後退位置にあるロッド２１０を備える制御機構１００は、次いで、患者の組織の適切な位置に配置されたトロカール３１０内に摺動されるとよい。この後、摺動リングを回転することによって、ロッドが展開形態に展開されるとよい。展開形態において、ロッド２１０は、摩擦低減カニューレ１１０及びトロカール３１０から横方向に拡張することになる。前記ステップは、多数の櫛形空洞を形成するために、撓み面の方向を異ならせて繰り返されるとよい。一旦、空洞が形成されたならば、ノブ２１１を緩め、接続ネジ山１３３１へのアクセスを可能とし、（接続キャップ１３５をノブ２１１から取り外し）、これによって、ロッド２１０が取り外されるとよい。次いで、駆動シャフト１３３及び摩擦低減カニューレ１１０を通して、形成された空洞内に材料を注入するために、注入装置３２０が接続ネジ山１３３１に接続されるとよい。
【００７８】
（前述した）一実施形態によれば、摩擦低減カニューレ１１０が２部品として作製されているとき、摩擦低減カニューレ１１０は駆動シャフト１３３に固定される。
【００７９】
摩擦低減カニューレ１１０が近位部分１１１及び遠位部分１１２を備えるとき、操縦可能な装置１１０は、ロッドの遠位端部２１０ｂを図１０に示される摩擦低減カニューレの近位部分の内側の後退位置から図５及び図６に示される摩擦低減カニューレの遠位部分１１２の遠位端部の操作位置に移行させるために、作動されねばならない。
【００８０】
この目的を達成するために、一旦、ロッド２１０を備える制御機構１００が患者の組織の適切な位置に配置されたトロカール３１０内に摺動され、次いで、トロカール３１０に固定されたならば、ロッド２１０は、ノブ２１１が接続キャップ１３５に接触するまで押し込まれる。次いで、ノブ２１１が接続キャップ１３５にねじ込まれる。前述したように、ノブ２１１を接続キャップ１３５に十分にねじ込むと、ノブ２１１の突起部又は凹部が接続キャップ１３５の凹部又は突起部１３５２に係合し、これによって、ノブ２１１が接続キャップ１３５に係止される。ノブ２１１を接続キャップ１３５に十分にねじ込むことによって、柔軟耳部１３５１が内方に押され、それらが摺動リング１３１ａの近位端部の対応する開口部から外され、これによって、摺動リング１３１の回転が可能になる。
【００８１】
一実施形態によれば、摺動リング１３１のネジ山付き内面の遠位端部が（後退位置にある）摺動シャフト１３２の突起部１３２１と係合したとき、かつ操縦可能な装置がトロカール３１０に固定されたとき、摺動リング１３１の回転によって生じた展開位置への駆動シャフトの平行移動が、摩擦低減カニューレ１１０及びロッド２１０を駆動し、トロカールから横方向に拡張させ、これによって、図７及び図８に示されるように、組織内に保存空洞を形成することになる。
【００８２】
一旦、空洞が形成されたならば、ノブ２１１を緩め、接続ネジ山１３３１へのアクセスを可能にし、（接続キャップ１３５をノブ２１１から取り外すことによって）、ロッド２１０が取り外されるとよい。次いで、図１３、図１４、及び図１５に示されるように、駆動シャフト１３３及び摩擦低減カニューレ１１０を通して形成された空洞内に材料を注入するために、注入装置が接続ネジ山１３３１に接続されるとよい。ハンドルを展開位置から後退位置に回転させることによって、摩擦低減カニューレ１１２の柔軟部分から、材料が逆行して注入されるとよい。
【００８３】
一実施形態によれば、材料は、当業者に周知のどのような材料、例えば、骨セメントであってもよい。
【００８４】
種々の実施形態を図示し、かつ説明してきたが、この詳細な説明は、これらの実施形態に制限されると解釈されるべきではない。請求項によって規定される開示の真の精神及び範囲から逸脱することなく、当業者によって種々の変更がこれらの実施形態に対してなされてもよい。
【００８５】
本明細書において、前述したように、図１〜図１５は、摩擦低減カニューレが遠位部分及び近位部分を備え、駆動シャフトに接続される形式の制御機構、操縦可能な装置、及び操縦可能なシステムに関する。図１６〜図１８は、摩擦低減カニューレが単一片から作製され、摺動シャフトに接続される形式の制御機構、操縦可能な装置、及び操縦可能なシステムに関する。
【符号の説明】
【００８６】
１００  制御機構
１００ａ  制御機構の近位端部
１００ｂ  制御機構の遠位端部
１０１  制御機構の長軸
１１０  摩擦低減カニューレ
１１０ａ  摩擦低減カニューレの近位端部
１１０ｂ  摩擦低減カニューレの遠位端部
１１１  摩擦低減カニューレの近位部分
１１２  摩擦低減カニューレの遠位部分
１３０  ハンドル
１３１  摺動リング
１３１ａ  摺動リングの近位端部
１３１ｂ 摺動リングの遠位端部
１３２  摺動シャフト
１３２ａ  摺動シャフトの近位端部
１３２ｂ  摺動シャフトの遠位端部
１３２１  摺動シャウトの突起部
１３２２  ハブ
１３２３  係止リング
１３３  駆動シャフト
１３３ａ  駆動シャフトの近位端部
１３３ｂ  駆動シャフトの遠位端部
１３３１  接続ネジ山
１３５  接続キャップ
１３５１  柔軟耳部
１３５２  突起部
２００  操縦可能な装置
２１０  ロッド
２１０ａ  ロッドの近位端部
２１０ｂ  ロッドの遠位端部
２１１  ロッドのノブ
３００  操縦可能なシステム
３１０  トロカール
３１０ａ  トロカールの近位端部
３１０ｂ  トロカールの遠位端部
３１１  接続ネジ山
３２０  注入装置
【図１】
2018531661.tif 000003
【図２】
2018531661.tif 000004
【図３】
2018531661.tif 000005
【図４】
2018531661.tif 000006
【図５】
2018531661.tif 000007
【図６】
2018531661.tif 000008
【図７】
2018531661.tif 000009
【図８】
2018531661.tif 000010
【図９】
2018531661.tif 000011
【図１０】
2018531661.tif 000012
【図１１】
2018531661.tif 000013
【図１２】
2018531661.tif 000014
【図１３】
2018531661.tif 000015
【図１４】
2018531661.tif 000016
【図１５】
2018531661.tif 000017
【図１６】
2018531661.tif 000018
【図１７】
2018531661.tif 000019
【図１８】
2018531661.tif 000020
【国際調査報告】
2018531661.tif 000021
2018531661.tif 000022