(57)【要約】  透析血液ラインセットは、上方部分、下方部分及び中央部分を備えた動脈チャンバ（１４）を含み、中央部分（１９）は、下方部分（１５，１１５，２１５）のそれよりも小さな最大断面積を有する垂直なライザー管を形成する。下方部分は、ライザー管の下端の開口（３２）を横切って流れるように下方部分に入る血液を逸らせるように位置付けられた肩部（３１，１３１）を有する。血液ラインは、動脈チャンバをプライミング液で満たすことによって準備され、そのプライミング液はライザー管の途中まで上のレベルまで延び、また、そのプライミング液は、血液より上のライザー管の基部の中にプライミング液のプラグ（９３”）を残すように血液によって部分的に置き換えられる。プライミング液のプラグは動脈チャンバの上部内の気体から血液を分離し、一方では、開口を横切って流れる血液は、プライミング液のプラグと共に動的な境界面（９５）を形成する。透析期間の持続時間にわたって血液が絶えずに動き、一方ではそれが境界面を横切ってプライミング液のプラグの中にゆっくりと拡散するように維持する渦巻きが、下方部分内に観察されてもよい。
2018519898.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
透析器を介して患者へ及び患者から血液を運ぶための血液ラインセットであって、当該血液ラインセットは、プライミングされた状態になり、且つ、
血液のための流路を規定する、少なくとも一つの配管のアセンブリ、
前記患者から血液の流れを受け取るための、患者流入端、
前記患者に血液の流れを戻すための、患者流出端、
前記流路が前記透析器を通過するように、前記配管を透析器の入口及び出口にそれぞれ接続するための、透析器入口接続部及び出口接続部、
前記患者流入端と前記透析器入口接続部との間に配置された、動脈チャンバ、
前記透析器出口接続部と前記患者流出端との間に配置された、静脈チャンバ、並びに
第一圧力感知ライン、
を含み、
前記動脈チャンバは、使用位置において、下方部分、上方部分、及び前記下方部分と前記上方部分との間に配置された中央部分を有し、
前記第一圧力感知ラインは、前記動脈チャンバの前記上方部分に流体接続されており、
前記下方部分は、前記流路が流入接続部と流出接続部との間の前記下方部分を通って延びるように、肩部、動脈チャンバ流入接続部及び動脈チャンバ流出接続部を含み、
前記動脈チャンバの各部分は、前記使用位置において水平面に規定される最大内部断面積を有し、
前記下方部分の前記最大内部断面積は、前記中央部分の前記最大内部断面積よりも大きく、
前記プライミングされた状態において、当該血液ラインセットは、前記上方部分、及び前記中央部分の上部を満たす気体、並びに前記下方部分、及び前記中央部分の下部を満たすプライミング液を包含し、前記中央部分内に液体／気体境界面を規定する、
血液ラインセット。
【請求項２】
前記中央部分は、開口において前記下方部分に開いており、前記肩部は、使用中に前記下方部分を通って前記流入接続部から前記流出接続部に流れる血液を、前記開口を横切って流れるように、前記中央部分の前記下部内の前記プライミング液の下に逸らせて、血液と前記プライミング液との間に動的な境界面を形成するように配置されている、請求項１に記載の血液ラインセット。
【請求項３】
前記肩部は、使用中に前記開口を横切って流れる血液が、前記中央部分の前記下部内の前記プライミング液内に、積み重なった一連の渦巻きを引き起こすように、前記開口に前記動的な境界面を位置付けるように配置されている、請求項２に記載の血液ラインセット。
【請求項４】
前記静脈チャンバは、前記プライミング液で実質的に完全に満たされる、請求項１乃至３のいずれか一項に記載の血液ラインセット。
【請求項５】
透析器を介して患者へ及び患者から血液を運ぶための血液ラインセットであって、当該血液ラインセットは、
血液のための流路を規定する、少なくとも一つの配管のアセンブリ、
前記患者から血液の流れを受け取るための、患者流入端、
前記患者に血液の流れを戻すための、患者流出端、
前記流路が前記透析器を通過するように、前記配管を透析器の入口及び出口にそれぞれ接続するための、透析器入口接続部及び出口接続部、
前記患者流入端と前記透析器入口接続部との間に配置された、動脈チャンバ、
前記透析器出口接続部と前記患者流出端との間に配置された、静脈チャンバ、並びに
第一圧力感知ライン、
を含み、
前記動脈チャンバは、使用位置において、下方部分、上方部分、及び前記下方部分と前記上方部分との間に配置された中央部分を有し、
前記第一圧力感知ラインは、前記動脈チャンバの前記上方部分に流体接続されており
前記下方部分は、前記流路が流入接続部と流出接続部との間の前記下方部分を通って延びるように、肩部、動脈チャンバ流入接続部及び動脈チャンバ流出接続部を含み、
前記動脈チャンバの各部分は、前記使用位置において水平面に規定される最大内部断面積を有し、
前記下方部分の前記最大内部断面積は、前記中央部分の前記最大内部断面積よりも大きく、
前記中央部分は、開口において前記下方部分に開いており、前記肩部は、使用中に前記下方部分を通って前記流入接続部から前記流出接続部に流れる血液を、前記開口を横切って流れるように、前記中央部分の下部内のプライミング液のプラグの下に逸らせて、血液と前記プライミング液との間に動的な境界面を形成するように配置されている、
血液ラインセット。
【請求項６】
前記肩部は、使用中に前記開口を横切って流れる血液が、前記中央部分の前記下部内の前記プライミング液内に、積み重なった一連の渦巻きを引き起こすように、前記開口に前記動的な境界面を位置付けるように配置されている、請求項５に記載の血液ラインセット。
【請求項７】
前記チャンバの前記下方部分は、傾斜した基部壁によって境界を定められており、前記傾斜した基部壁は、前記使用位置において、前記流入接続部から前記流出接続部に向かって下向きに傾いており、前記流入接続部は、前記傾斜した基部壁を通して前記下方部分に開く、請求項１又は請求項５に記載の血液ラインセット。
【請求項８】
開口は、使用位置において、前記下方部分及び前記中央部分に比較して縮小した水平な断面積を規定する首部を形成する、請求項１又は請求項５に記載の血液ラインセット。
【請求項９】
前記中央部分は、前記下方部分の最大内部断面積の５０％以下の最大内部断面積を有する、請求項１又は請求項５に記載の血液ラインセット。
【請求項１０】
前記中央部分は、前記下方部分の最大内部断面積の２５％以下の最大内部断面積を有する、請求項１又は請求項５に記載の血液ラインセット。
【請求項１１】
前記中央部分は、前記下方部分の最大内部断面積の１５％以下の最大内部断面積を有する、請求項１又は請求項５に記載の血液ラインセット。
【請求項１２】
透析のために透析機械及び透析器を準備する方法であって、
請求項１に記載の血液ラインセットを提供するステップ、
前記血液ラインセットを前記透析機械及び前記透析器に接続するステップであり、前記第一圧力感知ラインは、前記透析器の圧力センサに接続される、ステップ、及び
前記プライミングされた状態を確立するために、前記プライミング液で前記流路を満たすステップであり、前記プライミング液は、前記動脈チャンバの前記下方部分及び前記中央部分の一部を満たす、ステップ、
を含む、方法。
【請求項１３】
前記静脈チャンバは、前記プライミング液で実質的に完全に満たされる、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記血液ラインセットは前記患者に接続され、血液は、前記流路に導入されて、前記中央部分の前記下部内にプライミング液のプラグを残して、前記動脈チャンバの前記下方部分を満たす、請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
透析の方法であって、
請求項１に記載の血液ラインセットを提供するステップ、
前記血液ラインセットを透析機械及び前記透析器に接続するステップであり、前記第一圧力感知ラインは、前記透析器の圧力センサに接続される、ステップ、
前記プライミングされた状態を確立するために、前記プライミング液で前記流路を満たすステップであり、前記プライミング液は、前記動脈チャンバの前記下方部分及び前記中央部分の一部を満たして、前記中央部分内に液体／気体境界面を規定する、ステップ、及び、次いで
前記血液ラインセットを前記患者に接続し、血液を前記流路に導入して、前記中央部分の前記下部内にプライミング液のプラグを残して、前記動脈チャンバの前記下方部分を満たす、ステップ、及び、次いで
前記流路を通して血液を循環させるステップであり、血液は、前記動脈チャンバの前記下方部分を通って前記プライミング液の前記プラグの下を流れるように、前記肩部によって逸らされる、
を含む、方法。
【請求項１６】
血液は、前記肩部によって逸らされ、前記下方部分内に渦巻きを形成する、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
血液は、前記肩部によって逸らされ、開口を横切って流れて、前記開口の上のプライミング液の前記プラグ内に積み重なった一連の渦巻きを形成する、請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】
前記静脈チャンバは、血液で実質的に完全に満たされる、請求項１５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者の血液を透析器へ及び透析器から運ぶための血液ラインセットに関する。
【背景技術】
【０００２】
本明細書において、用語“透析（dialysis）”は、血液透析、血液濾過（haemofiltration）及び血液透析濾過（haemodiafiltration）含むものとみなされ、用語“透析器（dialyzer）”は、必要な変更を加えて、血液フィルタ（haemofilter）を含むと解釈される。
【０００３】
透析処置は、３つの基本的な構成要素を要求する：透析器、一つ又はそれ以上の配管アセンブリ及び透析器を患者に接続するための関連する構成要素を有する血液ラインセット（bloodline  set）（以下本明細書において、単純に血液ラインと呼ばれる）、並びに、血液の流れ、及び（血液透析及び血液透析濾過においては）血液ライン及び透析器を通る透析液（dialysate）も制御するための透析機械（dialysis  machine）。
【０００４】
透析器は、血液を透析液から分離する半透過性膜又は血液濾過の場合には濾過液区画を有する。典型的に、膜はストローの束を有し、各ストローは、血液が流れる内腔を規定する。透析器は、単一の使用の後に廃棄されてもよく、或いは同じ患者のために多数回にわたって洗浄されて再使用されてもよい。
【０００５】
透析機械は、膜間圧（膜の片側の血液と他方側の透析液又は濾過液区画との間の圧力の差）及びポンプの速度を監視し、最適な設定に維持する。そのポンプは、空気で満たされた管を介して血液ラインを通る血流に流体接続された多数の流体圧力センサからの入力に応じて、血液ライン及び透析器を通って患者に戻るように血液を付勢する。
【０００６】
典型的に、血液ラインは、装置のうちで最も単純であり且つ最も安価な部品であり、単一の使用の後に廃棄される。
【０００７】
血液ラインは、流れの方向において透析器の前及び後ろにそれぞれ配置された動脈チャンバ（arterial  chamber）及び静脈チャンバ（venous  chamber）を組み込む。使用中に、血液は、血液／空気境界面（blood／air  interface）が下方部分（lower  portion）の上のチャンバの中央部分（central  portion）内に形成されるように、動脈チャンバの下方部分を通って流れる。
【０００８】
動脈チャンバは、透析器及び他の下流の構成要素を蠕動ポンプ（peristaltic  pump）からの圧力パルスから切り離すために十分な、境界面の上の空気のクッションを提供する。血液／空気境界面は、ポンプの動作を反映して、拍動性の流れの状況の即時視覚的表示を提供し、また、空気で満たされた圧力感知ラインを介して、異常な圧力状況の場合にポンプを調整又は停止するように配置された透析機械の圧力感知ポートに流体圧力を伝達する。
【０００９】
不都合なことに、血液／空気境界面における血液と空気との間の接触は、凝固カスケード（clotting  cascade）を活性化させ、そのため赤血球に損傷を引き起こす。米国特許第８１４２３８４号明細書は、動脈チャンバの中央部分の内部断面積が下方部分の断面積の１／７に縮小され、それによって血液／空気の接触が実質的に低減され、そのため赤血球に対して起こる損傷がより少なくなり、ＥＰＯ、ヘパリン及び他の薬物の必要性が付随して低減される、血液ラインを教示する。静脈チャンバは血液で完全に満たされてもよいことも、米国特許第８１４２３８４号明細書から知られているが、臨床的な実践においては、静脈チャンバの上部についても空気で満たされることが通常である。血液は空気のポケットを通って滴り、そのため、透析器から戻る血流内に取り込まれた如何なる泡も、静脈チャンバ内に留められる。
【００１０】
他のやり方において、動脈チャンバ内の血液／空気境界面を別の流体の層で覆い隠す（mask）ことが知られているが、実践においてはそれが処置に導入する複雑さのために、これはほとんど行われない。覆い隠す流体が血液と混和性である場合には、それは、特に流体間の接触領域が動いている場合には、血流に取り込まれることがある。したがって、覆い隠す流体は、血流の中への覆い隠す流体の望ましくない混合及び取り込みを低減するために、停滞するように配置されてもよい。しかしながら、これは、今度は血液／流体境界面にすぐ下の血液の停滞層を結果としてもたらす可能性があり、それは同様に望ましくない。
【００１１】
空気から血液を分離するために微多孔膜を提供することも知られている。しかしながら、膜は、血液から沈着したタンパク質によって使用中に塞がれ得ることが見出されている。
【００１２】
米国特許出願公開第ＵＳ２０１１１０８４７４（Ａ１）号明細書は、血流に取り込まれた気泡を除去するための微多孔膜、及びより大きな、チャンバの下部領域を通って流れる血液から膜を分離して膜の汚れを低減する生理食塩水の層を有するエアレスチャンバ（airless  chamber）を開示する。
【００１３】
もしも透析血液ライン内の動脈チャンバが液体／気体境界面を規定する空気クッションを提供しないならば、そのとき血液ラインは、透析器の上流での一時的な圧力変化及び体積変化に適応するため及びそれを受容するように適合した透析機械の圧力感知システムを働かせるための、拡張可能な壁部分又は他の特別な特徴を組み込むように更に適合しなければならない。したがって、エアレス動脈チャンバは、動脈チャンバ内の空気クッションと連通する圧力感知ラインを介してポンプと透析器との間の流体圧力を感知するように配置された多くの透析機械と互換性がないであろう。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１４】
【特許文献１】米国特許第８１４２３８４号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２０１１１０８４７４Ａ１号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１５】
本発明の全体的な目的は、動脈チャンバが、赤血球への損傷を生じさせる空気との接触を低減しながら、圧力感知ラインと流体連通している空気又は他の気体のクッションを提供する種類の透析血液ラインを提供することである。
【００１６】
それに応じて、本発明は、特許請求の範囲において定義される血液ラインセット及び方法を提供する。
【００１７】
更により具体的な目的、特徴及び利点は、これから記述され、単なる例示であって特許請求の範囲を限定するものではなく、添付の図面を参照して説明される、本発明の例示的な実施形態から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】図１は、本発明の第一の実施形態による、第一動脈チャンバを含む、使い捨て可能な血液ラインを示す。
【図２】図２は、透析機械を示す。
【図３】図３は、透析機械上で使用中の新規な血液ラインを示す。
【図４Ａ】図４Ａ、図４Ｂ及び図４Ｃは、それぞれ、透析機械の準備の間に生理食塩水でプライミングされた（primed）とき（図４Ａ）；透析期間（session）の始め（図４Ｂ）；及び透析期間の途中（図４Ｃ）の、新規な血液ラインの第一動脈チャンバを示す。
【図４Ｂ】図４Ａ、図４Ｂ及び図４Ｃは、それぞれ、透析機械の準備の間に生理食塩水でプライミングされたとき（図４Ａ）；透析期間の始め（図４Ｂ）；及び透析期間の途中（図４Ｃ）の、新規な血液ラインの第一動脈チャンバを示す。
【図４Ｃ】図４Ａ、図４Ｂ及び図４Ｃは、それぞれ、透析機械の準備の間に生理食塩水溶液でプライミングされたとき（図４Ａ）；透析期間の始め（図４Ｂ）；及び透析期間の途中（図４Ｃ）の、新規な血液ラインの第一動脈チャンバを示す。
【図４Ｄ】図４Ｄは、使用中の第一動脈チャンバの部分の拡大図である。
【図５Ａ】図５Ａ及び図５Ｂは、それぞれ、図４Ａに示されるような使用位置における第一動脈チャンバの垂直軸に対して直角な平面Ｐ内のＡ‐Ａ線及びＢ‐Ｂ線における断面である。
【図５Ｂ】図５Ａ及び図５Ｂは、それぞれ、図４Ａに示されるような使用位置における第一動脈チャンバの垂直軸に対して直角な平面Ｐ内のＡ‐Ａ線及びＢ‐Ｂ線における断面である。
【図６Ａ】図６Ａは、第二動脈チャンバの下方部分及び中央部分の一部を示す。
【図６Ｂ】図６Ｂ及び図６Ｃは、それぞれ、ライザー管並びに入口及び出口が取り除かれた状態の第二動脈チャンバの下方部分の上面図及び底面図を示す。
【図６Ｃ】図６Ｂ及び図６Ｃは、それぞれ、ライザー管並びに入口及び出口が取り除かれた状態の第二動脈チャンバの下方部分の上面図及び底面図を示す。
【図７】図７は、第二動脈チャンバの中心を通る、垂直平面においてＸ‐Ｘで取られた、長手方向断面である。
【図８Ａ】図８Ａ及び図８Ｂは、第二動脈チャンバに概して類似する第三動脈チャンバの内部を通る断面であり、図７のそれに対応する平面において取られ、それぞれ、図４Ｂ‐図４Ｄに示されるような第一動脈チャンバの対応する部分の代わりに、使い捨て可能な血液ラインの中に組み込まれたときの使用状況のＣＦＤシミュレーションによって得られた、ピーク速度の大きさ及びピーク渦度の大きさを示す。
【図８Ｂ】図８Ａ及び図８Ｂは、第二動脈チャンバに概して類似する第三動脈チャンバの内部を通る断面であり、図７のそれに対応する平面において取られ、それぞれ、図４Ｂ‐図４Ｄに示されるような第一動脈チャンバの対応する部分の代わりに、使い捨て可能な血液ラインの中に組み込まれたときの使用状況のＣＦＤシミュレーションによって得られた、ピーク速度の大きさ及びピーク渦度の大きさを示す。
【図９Ａ】図９Ａ及び図９Ｂは、従来の動脈チャンバの内部を中心的に通る垂直平面において取られた断面であり、それぞれ、図８Ａ及び図８Ｂとの比較のために、使用状況のＣＦＤシミュレーションによって得られた、ピーク速度の大きさ及びピーク渦度の大きさを示す。
【図９Ｂ】図９Ａ及び図９Ｂは、従来の動脈チャンバの内部を中心的に通る垂直平面において取られた断面であり、それぞれ、図８Ａ及び図８Ｂとの比較のために、使用状況のＣＦＤシミュレーションによって得られた、ピーク速度の大きさ及びピーク渦度の大きさを示す。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
一つよりも多くの図面に現れる参照符号は、それらの各々において同じ又は対応する特徴を示す。
【００２０】
図１を参照すると、血液ラインは、当分野で知られるように可撓性プラスチック材料から作られ、配管４の孔４’を通る流路３を画定する第一及び第二の無菌配管アセンブリ１，２、並びに、透析器を介して患者へ及び患者から血液を運ぶための血液ラインの他の構成要素を有する。第一配管アセンブリ１は、患者１００からの血液の流れを受け取るために適切なアクセスポイント（例えば、動静脈瘻又はカテーテル）に挿入される針６に配管を流体接続するための接続具（connectors）を有する、患者流入端（patient  inflow  end）５を含む。第二配管アセンブリ２は同様に、患者の血液の流れを患者に戻すために針８に配管を流体接続するための接続具を有する患者流出端（patient  outflow  end）７を有する。図示された例において、流入端と流出端は別個であるが、それらは、当分野で知られるように単一の組立体に組み合わされてもよい。
【００２１】
第一配管アセンブリは、透析器の入口への接続のための透析器入口接続部（dialyzer  inlet  connection）９で終端となり、第二配管アセンブリは、透析器の出口への接続のための透析器出口接続部（dialyzer  outlet  connection）１０で同様に終端となる。圧力感知ライン（pressure  sensing  lines）、圧力平衡又は通気（vent）ライン、及び注入ラインを含む複数の補助ラインもまた、血液ラインに沿った様々なポイントで流路３に流体的に接続される。これらの補助ラインの多くは、一つより多くの機能、例えば、当分野で知られるように、血液ラインから空気又は他の気体を排出すること及びそれを通して血流の中に薬物が注入される注入ポートを提供することに、適合する。
【００２２】
流入端５と透析器入口接続部９との間で、第一配管アセンブリは、第一圧力感知ライン１１、透析機械の蠕動ポンプ（peristaltic  pump）にフィットするための拡大された孔弾性シリコーン配管区分１２、ヘパリン注入ライン１３及び第一動脈チャンバ（first  arterial  chamber）１４を含む。
【００２３】
図３に示されるような使用位置において、動脈チャンバ１４は、下方部分（lower  portion）１５、上方部分（upper  portion）１８、及び下方部分と上方部分との間に配置された垂直なライザー管（すなわち、垂直な長軸を有するライザー管）を形成する中央部分（central  portion）１９を有する。本明細書において、用語“中央部分”１９は、単純に：下方部分と上方部分との間に配置された部分を意味すると解釈されるべきであり、それぞれの部分の間での中心性又は対称性の、如何なるより具体的な寸法の関係又は幾何学的な関係も暗示することを意図されていない。下方部分は、使用中に流路が流入接続部と流出接続部との間の下方部分を通って延び、それらの間の下方部分内で血液が循環するように、肩部、動脈チャンバ流入接続部（arterial  chamber  inflow  connection）１６及び動脈チャンバ流出接続部（arterial  chamber  outflow  connection）１７を含む。好ましくは、少なくとも中央部分１９は、また、より好ましくは、動脈チャンバ１４の全体は、中央部分における液体／気体境界面のレベルが使用中に臨床技術者によって観察され得るように、透明である。
【００２４】
図示された例において、上方部分１８は、ライザー管の上端において、マニホールドとしても機能する気体リザーバを形成するように、中央部分１９に比較して拡大された断面積を有する。第二圧力感知ライン２０、及び通気ラインとも呼ばれる注入又は圧力平衡ライン２１を含む二つの補助ラインは、図示されるように下方部分並びに流入及び流出接続部と流体連通して（in  fluid  communication）、上方マニホールド部分１８に接続される。一つの代替的な実施形態において、圧力平衡ライン２１が存在しなくてもよく、或いは追加的な補助ラインが提供されてもよい。更なる代替的な実施形態において、上方マニホールド部分１８は、中央部分１９の断面積に近い断面積を有してもよい。
【００２５】
透析器出口接続部１０と患者流出端７との間に、第二配管アセンブリは、静脈チャンバ２２を含み、その静脈チャンバ２２は、図示されるようにその下方出口端２３にフィルタを有してもよい。上方入口端２４はマニホールドを有し、そのマニホールドに第三圧力感知ライン２５及び注入ライン２６が接続される。
【００２６】
圧力感知ラインの各々は、気体透過性膜２８を備えた接続具２７で終端となる。その気体透過性膜２８は、血液が圧力感知ラインに沿って接続具２７まで万一進んでしまう例外的な事象において血液の流れを防止するように配置されており、同時に、透析機械の圧力センサに膜を通じて圧力感知ラインの配管４内に捕捉された気体の柱を介して圧力を伝達し、その透析機械は、以下で更に説明されるように気柱及び動脈チャンバ内の液体／気体境界面を介して血流と流体連通している。
【００２７】
注入ラインの各々は、取り外し可能なキャップ２９で終端となる。そのため、それは、透析の間に血液の中に薬品又は他の流体を導入するために使用されることができ、又は注入ライン２１の場合には、ライザー管内の血液のレベルを規制するために動脈チャンバへ及び動脈チャンバからの気体の流れを制御するために、使用されることができる。透析機械の種類に依存して、この機能はまた、圧力感知ライン２０を介して自動的に実行されてもよい。
【００２８】
弾性プラスチッククランプ３０もまた、複数のラインのうちの様々なものに設けられ、各クランプは、ロック位置と開位置との間で動くことができる。ロック位置において、クランプは、孔４’が閉じられて流れがその点を通過することを防止するように配管４を圧縮する。開位置において、孔４’は閉塞されない。
【００２９】
血液ラインは、全ての図示された構成要素を含む必要はなく、典型的に他の構成要件を含むであろう。例えば、プライミング液（priming  liquid）（典型的には生理食塩水溶液）を集めるための袋が患者流出端７に解放可能に接続されてもよく、配管は、その端において他のクランプ３０によって閉じることが可能である。そのため、血液ラインを生理食塩水溶液又は他のプライミング液でプライミングし、次いで血液が患者から患者流出端７に向かって流れるにつれて生理食塩水溶液を置換した後、且つ使用された生理食塩水溶液の袋を接続解除し、次いで患者に再び接続するよりも前に、患者流出端はクランプ３０を用いて封止されてもよく、その後に、クランプを解放して血液が透析器を通って循環して患者に戻ることを可能にすることができる。他の従来の特徴は、当分野において当業者によく知られており、本明細書において詳細に記述されない。
【００３０】
図２を参照すると、例示的な透析機械８０は３つの圧力センサを含み、それらは、それぞれ血液ライン圧力感知ライン１１，２０及び２５の３つの接続具への接続のための、それぞれの圧力感知ポート８１，８２，８３を有する。各圧力感知ラインとその配管４を通って流れる血液との接続のポイントとの間の流体接続は、透析機械がそれらの点の各々における流体圧力Ｐ１，Ｐ２，Ｐ３を感知することを可能にする。モータ９１によって駆動される蠕動ポンプアセンブリ９０は、血液ラインの配管区分１２を受容するように配置されており、泡センサ９２は、そのポイントにおいて血流内に取り込まれた如何なる気体（通常は空気）でも感知するために静脈チャンバの出口端２３で配管４を受容するように配置されている。
【００３１】
透析機械は、透析液流路８６を介して透析器８５に接続され、透析器８５を通して矢印によって示される方向で透析液８４を送り出す。第四内部圧力センサは、透析器８５内の透析液８４の流体圧力Ｐ４又は（透析器が血液フィルタである場合には）濾過液チャンバの中の圧力を検出する。透析器はまた、血液ラインのための入口８７及び出口８８の接続部を有する。
【００３２】
図３を参照すると、血液ラインは透析機械及び透析器に接続されており、患者流入端及び流出端は患者の適切なアクセスポイントに接続されている。そのため、血液９３は、流路３が透析器を通過して患者に戻るように透析器の入口及び出口に接続された透析器入口接続部及び出口接続部９，１０を介して患者から循環することができる。圧力感知ラインの接続具は、ポンプのモータ９１を制御する透析機械のそれぞれの圧力感知ポートに接続される。流入及び流出接続部１６及び１７と圧力感知ライン２０との間に液体に対する障壁がないので、血流又は圧力の如何なる変化でも、ライザー管内の液体／気体境界面のレベルを変え、圧力感知ライン２０内の圧力変化を引き起こすであろう。このようにして圧力感知ライン２０は、透析機械のそれぞれの圧力センサを、動脈チャンバ内の気体クッションを介して、ポンプと透析器との間の血流と流体連通に置き、例えば透析器の閉塞に起因する異常な圧力状況に反応することができる。
【００３３】
図４並びに図５Ａ及び図５Ｂも参照すると、動脈チャンバの各部分は、使用位置において水平面Ｐに規定される（defined）最大内部断面積（maximum  internal  section  area）を有する。中央部分１９は、下方部分１５の最大内部断面積よりも小さな最大内部断面積を有する。図示される例において、上方部分及び中央部分、並びに最も大きな、下方部分１５の上部は概して円筒状であり、そのためそれらの最大内径は、それらの最大内部断面積をそれぞれ規定し、下方部分１５については直径Ｄ１によって、中央部分１９については直径Ｄ２によって表される。下方部分１５の下部は、図示されるように、下方チャンバの中に所望の循環流路を促進する傾斜した基部壁（inclined  base  wall）３３を有する。他の構成も可能であるが、好ましくは、図示されるように、流入接続部１６は、使用位置において流出接続部１７よりも高い。他の実施形態において、複数の部分は他の管形状を有してもよく、それらの断面積はまた、動脈チャンバの長軸に沿って変化してもよい。
【００３４】
好ましくは、中央部分は、下方部分の最大内部断面積の５０％を超えない、より好ましくは２５％を超えない、最も好ましくは１５％を超えない最大内部断面積を有し、それは、以下で更に説明されるように、中央部分内に位置付けられる液体／気体境界面９４の面積を最小化しながら、使用者が液柱の高さを便利に調整することを可能にするために十分な中央部分内の容積を提供する。
【００３５】
下方部分１５は肩部（shoulder）３１を含み、それは、図示される例においては、中央部分が下方部分に流体接続される開口３２を規定する、環状の水平な表面である。使用中に、肩部は、動脈チャンバの下方部分内で循環している血液９３を逸らせ（deflects）、また、図４Ｂ及び図４Ｃにおいて循環する矢印によって示されるように下方部分内に認識可能な渦巻き（discernible  eddy）を形成してもよい。肩部３１における動脈チャンバの内部断面積は、使用位置においてそのすぐ下の内部断面積に比べて縮小されている。
【００３６】
好ましくは、肩部は、下方部分１５が中央部分１９に接続される位置に位置付けられ、そのため、血液ラインをプライミングした後に、動脈チャンバの上部内の気体の一定の量を維持しながらプライミング液に置き換わる（displace）ように血液が下方部分の中に導入されるときに、血液は、肩部と同じ位置又は近い位置にプライミング液の残されるプラグと境界面（interface）を形成する。これは、今度は、以下で更に説明されるように、境界面がその後に、肩部によって逸らされ、チャンバの下方部分を通って開口３２を横切って流れる血液との間の動的な境目（boundary）を形成し、開口の上にプライミング液の相対的に停滞したプラグを形成することを意味する。
【００３７】
図示される例において、肩部は、下方部分の上端を規定し、下方部分から中央部分への移行部を形成する。図４Ａ乃至図４Ｃにおいて、図５Ａ及び図５Ｂにおいては示された、図示された構成要素の壁の厚さは無視されており、そのため、図４Ａ乃至図４Ｃは、動脈チャンバの内部表面及びその関連付けられた流路を表すことが、理解されるであろう。実践においては肩部から中央部分及び／又は下方部分のより大きな部分への（図示された例においては、下方部分の最も大きな上部の（図５Ａにおいて見られる）円筒状の内壁への）移行部は、丸められていてもよく、また、肩部は、図示されるように、使用位置において動脈チャンバの垂直軸に対して直角（normal）ではなく湾曲していてもよく又は角度を有してもよい。好ましさが劣るが、肩部は、下方部分から中央部分への移行部よりもいくらか下に配置されてもよい。
【００３８】
使用時には、図４Ａに示されるように、プライミングされた状態においてプライミング液９３’が動脈チャンバの下方部分及び中央部分の一部を満たすように、透析機械及び透析器は、血液ラインを透析機械及び透析器に接続し、プライミング液９３’、典型的には生理食塩水溶液を用いて流路を満たすことによって血液ラインをプライミングすることによって透析用に準備される。これは、プライミング液が血液ラインを通って流れる際に、動脈チャンバを傾けること及び／又は注入ライン２１から気体を排出すること、又は（透析装置がそれを許容する場合には）圧力感知ライン２０内の圧力を調節することよって達成されてもよい。
【００３９】
プライミング液を用いて血液ラインをプライミングした後に、血液ラインは患者に接続され、血液は、流路の中に導入されてプライミング液に置き換わり、動脈チャンバの下方部分を満たす。中央部分１９の縮小された断面積により、血液は、下方部分１５を通って循環するが中央部分１９を通らず、そのため、図４Ｂに示されるように、プライミング液のプラグ９３”（すなわち隔離された塊（isolated  body））が、血液の上の中央部分１９内に残される。
【００４０】
動脈チャンバの下方部分内のプライミング液に置き換わるための血液の加入の間に、液体／気体境界面９４は、好ましくは大よそ一定のレベルに維持され、そのため、中央部分１９の中のプライミング液の塊は、隔離されてプラグ９３”を形成する。これは、血液を導入しながら動脈チャンバの上部の気体の一定の量を維持する、すなわち気体は加入もせず、動脈チャンバの上方部分から流れ出ることも許されないことによって、又は、中央部分の中の所望のレベルに液体／気体境界面９４を維持するように気体圧力を維持又は調節することによって、達成されてもよい。
【００４１】
本明細書において記述される手順は、透析血液ラインを準備するための従来の手順からの新発展を表す。従来の手順においては、血液ラインが患者に接続されたときに、血液がプライミング液を動脈チャンバから実質的に完全に置換するレベルまでプライミング液が導入され、続いて血液のレベルが調整され、典型的には、ポンプが透析器を通る流れ抵抗を生成し始めるときに、動脈チャンバの高さの途中に血液／気体境界面を規定するように、動脈チャンバの上の方へ何らかの方法で上昇することが許容される。
【００４２】
記述されたように血液を流路に導入してプライミング液のプラグ９３”を形成した後に、その後血液は、ポンプによって流路を通して循環させられる。血液が動脈チャンバの下方部分を通って流れる際に、それは肩部３１によって逸らされ、動脈チャンバの下方部分内でプライミング液のプラグ９３”の下に、認識可能な渦巻きを形成し得る。使用時に、動脈チャンバの中央部分１９の基部において、循環する血液とプライミング液のプラグ９３”との間に、輪郭のはっきりした境界面９５が初期的に形成され、境界面９５のすぐ下の血液は、それが停滞しないように連続的に動いたままであることが見出された（図４Ｂ）。中央部分の最大内部断面積が下方部分の最大内部断面積の約１５％である、図示される例において、この境界面は４時間の透析期間の間持続し、その時間の間に血液がプライミング液のプラグ９３”の中にゆっくりと拡散し、そのためプライミング液のプラグは非常にゆっくりと赤色を呈し、約半時間後には赤のブルゴーニュワインのグラスに似ていることが見出された（図４Ｃ）。約４時間後に、透析期間の終わりに、プライミング液のプラグの色は、動脈チャンバの下方部分の血液からの精密な検査で、依然として目に見えるように識別可能である。
【００４３】
実際には、動脈チャンバの中央部分１９の縮小された断面積は、肩部３１によって逸らされた血流と、その上の中央部分１９内のプライミング液のプラグ９３”との間の動的な境界面９５と一緒に組み合わせて、従来の方法において使用中に血液／空気境界面が形成される縮小された直径部分を備えた動脈チャンバを有する血液ラインとたとえ比較しても、空気との接触に起因する赤血球への損傷及び加えられるＥＰＯについての付随する要求が大きく減少させられるほど効果的に、動脈チャンバの上部内に包含される空気又は他の気体のかたまりから血液を分離させると同時に、血液の全てを動いている状態に維持することが見出された。
【００４４】
その上に、血液がプライミング液のプラグ９３”の中に出る速度は、より大きな下方部分を通って流れる血液とその上の実質的により小さい中央部分１９内に位置するプライミング液のプラグとの間の動的な境界面９５に起因して、例えば、下方部分と等しいか又は近い断面積の中央部分、及び血液の上の特別なマスキング液を有する動脈チャンバの場合よりもはるかに遅いと信じられる。この動的な境界面９５は、境界面の上の、中央部分の下部の、比較的停滞しているか又ははるかにゆっくりと移動するプライミング液のプラグと比較して、境界面の下の、境界面よりも相対的に速く、よりエネルギーの高い血流との間の速度の差によって特徴付けられる境目又は剪断面を形成する。動的な境界面９５は低密度の（less  dense）プライミング液から血液を効果的に分離し、それは、透析期間の持続時間にわたって血液が最適な状態に維持されるように、血液が連続的に動いたままであることを可能にすると同時に、血液から空気又は他の気体を排除する。
【００４５】
その上に、中央部分が小さな内部直径又は最大水平寸法、具体的には約１２ｍｍを超えない内部直径又は最大水平寸法をもち、且つ生理食塩水プラグが、中央部分又はライザー管の上の方に中央部分の内部直径又は最大水平寸法に対してより大きな垂直距離（具体的には２倍又はそれ以上）にわたって延びる場合に、図４Ｄに示されるように、動的な境界面９５の上で、生理食塩水又は他のプライミング溶液のプラグの中に、積み重なった一連の反対向きに回る渦巻きが形成され得ることが見出された。渦巻きは、液体／気体境界面に向かって漸次弱くなり、プライミング溶液のプラグに効果的に層を形成させて個別の循環する塊にし、そのため、動的な境界面９５は二つの液体の少量の混合によって特徴付けられ、酸素輸送を更に低減する。
【００４６】
実際に、動的な境界面９５によるプライミング液からの血液の分離は、生理食塩水溶液のような普通のプライミング液が、たとえそれが  血液と完全に混和性であり非常に近い密度をもち得るとしても、透析期間の持続時間にわたって、血液／気体接触に対する有効な障壁として機能することを可能にするために十分に良好であることが見出された。
【００４７】
新規な血液ラインは、指示書（instructions）と共に供給されてもよく、例えば、証印として、例えば、書面若しくは記号の形式で、又は電子形式で、例えば、データキャリア上で、又はそれを使用すべき臨床職員に訓練を介して伝えられる。それによって、使用者は、血液ラインセットを透析機械及び透析器に接続した後に、プライミング液を用いて流路を満たして、プライミング液が動脈チャンバの下方部分及び中央部分１９の下部を要求されるレベルまで満たす、プライミングされた状態を確立するように指示される。
【００４８】
好ましくは、プライミング液９３’は、使用位置において、中央部分の垂直高さＨ１の５％と９０％との間、より好ましくは１０％と５０％との間、最も好ましくは１５％と３０％との間のレベルにおいて液体／気体境界面９４を規定するように、動脈チャンバの中央部分１９の上の方へ延びる。液体／気体境界面９４のレベルは、図４Ａにおいて、その高さＨ２によって中央部分１９の総垂直高さＨ１の部分として示される。液体／気体境界面９４より上の上方部分１８及び中央部分１９によって形成されるライザー管の上部は、気体で満たされる。血液ラインは、使用前に製造され貯蔵されるときに、最も便利には空気で満たされるものであるので、気体は、典型的には空気になるであろうことが、理解されるであろう。したがって、本明細書における気体、気体圧力、気柱、液体／気体境界面その他への参照は、典型的な使用状況においては、空気、空気圧力、空気柱及び液体／空気境界面等への参照として解釈され得る。もちろん、望まれるならば、血液ライン又は血液ラインの特定の気体を含む領域は、使用前又は使用中に空気以外の気体で満たされてもよい。
【００４９】
任意的に、指示書は、血液ラインをプライミングするときに、便利には、プライミング液が血液ラインを通って流れる際に、静脈チャンバを傾けること及び／又は通気ライン２６から気体を排出することによって、図３に示されるように静脈チャンバをプライミング液９３’で実質的に完全に満たすように使用者に指示してもよい。その後静脈チャンバは、透析期間の開始時に、また図３に示されるように、血液が血液ラインを通って流れてプライミング液に置き換わる際に血液９３で実質的に完全に満たされてもよく、それは、静脈チャンバ内に従来存在していた血液／空気境界面を取り去り、そのようにして空気との接触に起因する赤血球の損傷を更に低減する。静脈チャンバはまた、それをプライミング溶液で部分的に満たした後に、血液で実質的に完全に満たされてもよい。
【００５０】
もちろん、好ましいならば、静脈チャンバは、従来の実践に従ってプライミング液で部分的にのみ満たされて、続いて血液で満たされてもよい。実際に、４時間の透析治療期間の間に、具体的には炎症を起こした患者（inflamed  patients）において、赤血球は、血液が静脈チャンバ内にたまる（pools）際に血漿（プラズマ）から分離する傾向があり、静脈チャンバ内に血漿の浮動層を形成し、それは空気との接触を低減することによって静脈チャンバの中の赤血球への損傷を低減することを助けることが見出された。
【００５１】
図６Ａ乃至図６Ｃ及び図７は、動脈チャンバの下方部分１５に概して類似するプラスチック成形品である、第二動脈チャンバの下方部分１１５を示す。第二動脈チャンバは、上で記述されたように中央部分１９及び上方部分１８を有し、第一動脈チャンバの代わりに、血液ラインの中に組み込まれてもよく、同じ様にプライミング及び使用される。第二動脈チャンバの特徴は、第一動脈チャンバの特徴に概して対応し、第一動脈チャンバを参照して記述された任意的な特徴及び変形は、第二動脈チャンバに対して等しく適用されてもよい。好ましくは、第一動脈チャンバの場合と同様に、中央部分１９は、その使用位置においてライザー管の中心軸に対して直角な水平面内のその最大直径Ｄ１によって規定され、下方部分１１５の最大内部断面積の５０％を超えない、より好ましくは２５％を超えない、最も好ましくは１５％を超えない最大内部断面積Ｄ２を有する。
【００５２】
第一動脈チャンバの場合と同じように、チャンバの下方部分は、傾斜した基部壁３３によって境界を定められており（bounded）、その傾斜した基部壁は、使用位置において、流入接続部から流出接続部に向かって下向きに傾いており、流入接続部は、傾斜した基部壁を通して下方部分に開く。
【００５３】
第二動脈チャンバの下方部分１１５は、開口３２の流入側及び流出側の各々に丸められた肩部１３１を含み、その肩部において、縮小された直径の中央部分１９が下方部分１１５に開き、肩部は、開口３２を取り囲む下方部分の環状の上部壁のそれぞれの部分を形成する。流入側の肩部１３１は、流出接続部１６から下方部分の中に流れる血液を逸らせるように配置されており、そのため、それは、中央部分の下方部分内のプライミング液の下を、ライザー管の垂直な中心軸に対して概して横方向又は直角な流路内を、開口３２を横切って概して水平に流れ、一方では、流出側の肩部１３１は、図７において矢印によって示されるように、下方部分の反対の壁を下方に戻る血流を流出接続部１７に案内する。
【００５４】
下方部分の真ん中の血液は、非常にゆっくりと動いたままであり、第一チャンバを参照して上で記述された渦巻きに類似するかすかな渦巻きを形成してもよく、そのため、チャンバに入る血液内に取り込まれた気泡は、プライミング液のプラグに向かって上昇することができ、血流がパルスの間で遅くなるときに、プライミング液のプラグに入って上昇し、液体／気体境界面において出て行ってもよい。
【００５５】
動的な境界面９５は、中央部分１９の中のプライミング液のプラグ９３”と、ポンプの各パルスによって開口３２を通り過ぎて水平又は横方向に流れる血液の流れとの間に規定される。有利には、肩部は、図示されるように開口３２に動的な境界面９５を位置付けるように配置されてもよい。そのため、先に記述されたものと同様に、動的な境界面が、図７において循環する矢印によって示される、プライミング溶液のプラグ９３”内に積み重なった一連の反対向きに回る渦巻きを起こさせ、それは、液体／気体境界面に向かって漸次減衰する。
【００５６】
その効果は、下方のチャンバ内の血液の色が、たとえ４時間の透析期間の終りであっても、尚もプライミング液のプラグ９３”内の色から目に見えて明確に異なるほど、動的な境界面９５が血液をプライミング液、例えば生理食塩水溶液から効果的に分離することにおいて、記述された第一チャンバの効果に類似しており、血液／空気境界面を有する従来のチャンバと比較してＥＰＯ必要性が実質的に低減される。
【００５７】
図８Ａ及び図８Ｂを参照すると、上で記述された第二動脈チャンバに概して対応する第三動脈チャンバに対して計算流体力学シミュレーションが実行された。ただし、第三動脈チャンバにおいて、下方部分２１５は、製造の間に使用される成形及び組み立て工程から結果として生じる下方部分１１５の目標の幾何学的形状からの偏差を含む。物理的なチャンバは、図６Ａ乃至図７に従って製造され、その後に、図８Ａ及び図８Ｂに示されるようなシミュレーションのために使用される内部の幾何学的形状を得るために、Ｎｉｋｏｎ（登録商標）Ｍｅｔｒｏｌｏｇｙ  ＨＭＸ  ＳＴ  ２２５コンピュータ支援断層撮影スキャナを使用して画像化された。体積データはＤＩＣＯＭ形式で収集され、その後に各チャンバの内部表面がＳＴＬ三角法（triangulation）として抽出された。最後に、表面の定義が平滑化され、シミュレーションで使用するために適切にエクストルードされた（extruded）。
【００５８】
流入速度の時間的変動は、‘Pulsatility  Produced  by  the  Hemodialysis  Roller  Pump  as  Measured  by  Doppler  Ultrasound’（Artificial  Organs、２０１５年、Ｄ．Ｆｕｌｋｅｒら）から得られた。具体的には、ポンプと動脈拡張チャンバとの間で取られた流れ測定が使用された（その論文に間違いがあり、正しいデータが使用されたことを確認するために著者と連絡が取られていることに留意されたい）。データは、画像解析技術を介してその論文から抽出された。その後に逆流の領域が除去され、結果として得られた信号は、周期的な波形を作成するために最大振幅の１０フーリエモード（Fourier  modes）を使用して表された。
【００５９】
各チャンバにおけるＣＦＤシミュレーションは、以下の設定を用いて試みられた：
・血液式（Blood  Equations）‐３Ｄ時間依存ニュートン非圧縮性ナビエ‐ストークス（層状（laminar））
・空気式（Air  Equations）‐３Ｄ時間依存圧縮性理想気体
・血液流入‐４００ｍｌ／分の時間平均流入速度を伴って、所定の速度、周期的な波形に従って時間に依存、空間的に均一（uniform  in  space）
・血液流出‐〜２２０‐２５０ｍｍＨｇの時間平均流入圧力を達成するように選択され、所定の圧力、時間的に固定（fixed  in  time）、空間的に均一
・血液／空気境界面‐流体の体積（Volume  of  Fluid）アプローチ
・壁の境界条件‐滑りなし
【００６０】
シミュレーションは、全ての初期過渡起動現象が経過するまで行われた。続いて、データは、２回の完全なパルスサイクルにわたって収集及び解析された。グリッド解像度は業界のベストプラクティスに従って選択された。
【００６１】
図８Ａ、図８Ｂ、図９Ａ及び図９Ｂは、上で記述されたように生理食塩水溶液のプラグ９３”を残すようにプライミングされた第三動脈チャンバ（図８Ａ、図８Ｂ）、及び、従来の、直線状の側面をもつ（straight  sided）動脈チャンバ（図９Ａ、９Ｂ）から抽出された、最大の拍動性血液流入の瞬間において蠕動ポンプによって両方のチャンバに血液が供給されるときの、垂直中央平面で得られた血流パターンのＣＦＤシミュレーションからの瞬間的なスナップショットを示す。陰影は、流速の大きさ（図８Ａ、図９Ａ）及び渦度（図８Ｂ、図９Ｂ）を示し、渦度（vorticity）は血液の局所的攪拌の程度を示す尺度である。測定されたパラメータの大きさＭは、参照を容易にするために、選択された点で各図に示されている。第三動脈チャンバの下方部分を通る流路は、液体／気体境界面９４を目に見えて乱されないように残しながら、開口３２において明確な動的な境界面９５を規定し、これに対して、従来技術の動脈チャンバは、液体／気体境界面９４において重度の乱れをみせることが、理解されることができる。
【００６２】
このシミュレーションにおいて、時間平均運動エネルギー密度ＫＥは、この領域におけるバルク対流の尺度を与える、液体／気体境界面の空間的に平均化された高さと共に移動する基準系において、液体／気体境界面の空間的に平均化された高さの２ｃｍ下より上の領域内の全ての液体について２パルスサイクルにわたって計算された。対流が、血液／空気境界面から動脈チャンバを通って流れる血液への酸素の輸送を支配するという仮定に基づいて、尺度ＫＥは、血液に対する酸化的損傷の代理指標（proxy  indicator）とみなされ得る。算出された値ＫＥは、二つのチャンバの異なる液体／気体接触表面積による影響を受けない。
【００６３】
算出された値ＫＥは、第二動脈室に関して０．０１１ｍｍＨｇであり、従来のチャンバに関して０．２０ｍｍＨｇであった。その代理の測定は、第二動脈チャンバが、従来のチャンバと比較して、血液に対する酸化的損傷の９４％の減少をもたらすと予測され得ることを示唆する。
【００６４】
中央部分１９において速度及び渦度の両方が非常に低く、この領域に生じる積み重なった渦は比較的小さなエネルギーでゆっくりと循環することを示し、その一方では、明確に規定された動的な境界面９５が、中央部分内のプライミング液の比較的静的なプラグ９３”とそのすぐ下のはるかに大きなエネルギーを有する流路との間の境目によって、開口３２の領域内に形成されることが、図８Ａ及び図８Ｂから理解されることができる。
【００６５】
第三動脈チャンバにおいて、図８Ａ及び図８Ｂに示されるように、開口３２は、使用位置において、下方部分及び中央部分に対して縮小された水平断面積を規定する首部を形成することが、留意されるであろう。予期しないことに、製造（吹き込み成形）及び組み立て工程は、チャンバの内部表面の局所的な粗さを含む目標の幾何学的形状からいくらかの逸脱を結果としてもたらしたが、開口３２におけるこのかすかな首部又は狭小部の存在は、概して丸められた肩部１３１と組み合わさって、静的な流体のプラグ９３”の基部をかき乱すことによって結果として生じる如何なる乱れをも防止するように見え、開口における非常に顕著な動的な境界面９５に関連することが、理解されることができる。
【００６６】
要約すると、透析血液ラインセットは、上方部分、下方部分及び中央部分を備えた動脈チャンバを含み、中央部分１９は、下方部分１５のそれよりも小さな最大断面積を有する垂直なライザー管を形成する。下方部分は、ライザー管の下端の開口を横切って流れるように下方部分に入る血液を逸らせるように位置付けられた肩部を有する。血液ラインは、動脈チャンバをプライミング液で満たすことによって準備され、そのプライミング液はライザー管の途中まで上のレベルまで延び、また、そのプライミング液は、血液より上のライザー管の基部の中にプライミング液のプラグを残すように血液によって部分的に置き換えられる。プライミング液のプラグは動脈チャンバの上部内の気体から血液を分離し、一方では、開口を横切って流れる血液は、プライミング液のプラグと共に動的な境界面を形成する。透析期間の持続時間にわたって血液が絶えずに動き、一方ではそれが境界面を横切ってプライミング液のプラグの中にゆっくりと拡散するように維持する渦巻きが、下方部分内に観察されてもよい。
【００６７】
一つの発展において、血液ラインは、プライミング液が正しいレベルまで中央部分１９の上の方に上昇させられる手段を含んでもよい。例えば、動脈チャンバには、通気孔又は協働するレベル感知手段の位置によって規定される必要レベルまでプライミング流体が上昇し得るように、気体が逃げることを許容する通気孔（図示せず）が設けられてもよい。ここで、通気孔は、手動又は通気孔若しくはレベル感知手段の液体との接触によって閉じることができる。代替的に、例えば、動脈チャンバの上部の気体充填部分は、プライミング手順の間に圧縮され、次いでプライミング後に膨張されるブラッダー（図示せず）に接続されて、可変又は予め定められた体積の気体を動脈チャンバの上部からブラッダーの中に引き入れ、そうして要求されるレベルまでプライミング液を中央部分に引き上げてもよい。プライミング流体又は気体はまた、例えば、複数の補助ラインのうちの一つを介して、液体／気体境界面を所望のレベルに位置付けるために、動脈チャンバの中に注入されてもよい。
【００６８】
図示された実施形態において、使用時にポンプアセンブリによって作用を受ける配管区分１２は動脈チャンバ１４の上流に配置され、そのため、ポンプは、動脈チャンバに正圧を有利に提供する。これは、ポンプの作用が、補助接続を介して動脈チャンバの中に空気を引き込まないことを確かにする。代替的な実施形態において、配管区分１２は、血液ラインセット内の他の場所、例えば動脈チャンバ１４と透析器８５との間の動脈チャンバ１４の下流等に配置されてもよく、この場合においては、ポンプの作用は正圧ではなく負圧として感知されてもよいことが、理解されるであろう。
【００６９】
新規な血液ラインは、単一の配管アセンブリを含んでもよく又は二つより多くの配管アセンブリを含んでもよい。当業者は、特許請求の範囲の範囲内で多くの他の改造が可能であることを明確に理解するであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【国際調査報告】
2018519898.tif 000020
2018519898.tif 000021