(57)【要約】本明細書に説明される本発明は、腰部の下方および上方の両方の保護を提供し、かつ患者に対して種々の位置に位置する医療従事者（ＨＣＷ）を保護することを対象とする、いくつかの実施形態を提供する。リアルタイム撮像を要求する手技の間、病院の部屋内で医療従事者への放射線暴露に対して、頭部からつま先まで、実質的により優れた保護を提供するように設計される、遮蔽体のシステム。遮蔽体は、患者およびＸ線台の周囲に設置され、Ｘ線管が患者の周囲で種々の角度に移動されるときでも、保護を提供する。
2018534982.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
放射線吸収性遮蔽体であって、
少なくとも１つの底部縁を有し、放射線吸収性材料の少なくとも１つの層を含む、可撓性シートと、
複数の剛性垂直ステーであって、前記シートに取り付けられ、前記シートを前記ステーの形状に共形化させる複数の剛性垂直ステーと
を備え、
前記ステーは、前記シートが、前記ステーの上方の点から吊架されたとき、前記シートの少なくとも１つの底部縁が、前記ステーの上方の点から水平にオフセットされるように成形される、放射線吸収性遮蔽体。
【請求項２】
前記可撓性シートは、外側層と、内側層とを備え、前記放射線吸収性材料の少なくとも１つの層は、前記外側層と前記内側層との間に挟入される、請求項１に記載の放射線吸収性遮蔽体。
【請求項３】
前記可撓性シートはさらに、その中に前記ステーが除去可能に含まれるポケットを備える、請求項１に記載の放射線吸収性遮蔽体。
【請求項４】
前記ステーは、伸長である、請求項１に記載の放射線吸収性遮蔽体。
【請求項５】
前記ステーは、相互から離間される、請求項１に記載の放射線吸収性遮蔽体。
【請求項６】
前記ステーは、相互に平行である、請求項１に記載の放射線吸収性遮蔽体。
【請求項７】
台の下に位置する移動可能Ｘ線管を有するＸ線台の下方において、医療従事者を放射線暴露から保護する方法であって、
少なくとも１つの底部縁を有する可撓性放射線吸収性シートを提供するステップと、
前記シートが、前記少なくとも１つの底部縁の上方の前記シート上の場所から吊架されたとき、前記少なくとも１つの底部縁が、前記場所から水平にオフセットされるように、前記シートを垂直に成形するステップと、
前記シート上の場所が、前記点の近傍にあって、前記底部縁が、前記オフセットに起因して、前記台の下に位置するように、前記放射線吸収性シートを患者の近傍の点から吊架するステップと
を含む、方法。
【請求項８】
前記Ｘ線管によって移動されたとき、外向きに揺動するためのシート自由度を可能にするステップをさらに含む、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
少なくとも１つの底部縁を有する前記可撓性放射線吸収性シートを提供するステップは、２つの底部縁を有する可撓性放射線吸収性シートを提供するステップを含み、前記２つの底部縁は、前記シートがＸ線台にわたってかけられたとき、前記２つの底部縁のそれぞれが、前記台が上に位置する床の近傍において、前記台の両側に位置するように、離間される、請求項７に記載の方法。
【請求項１０】
前記シートを垂直に成形するステップは、少なくとも１つの剛性ステーを前記シートに接続するステップを含む、請求項７に記載の方法。
【請求項１１】
前記少なくとも１つの剛性ステーを前記シートに接続するステップは、複数の成形された伸長ステーを前記シート内に形成される垂直ポケット内に設置するステップを含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記放射線吸収性シートを前記患者の近傍の点から吊架するステップは、前記患者が横たわる表面にわたって前記放射線吸収性シートをかけるステップを含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１３】
放射線吸収性シートであって、
第１の区分と、第２の区分と、第３の区分とを備え、
前記第１の区分は、Ｘ線台に跨架するように定寸される幅を有し、
前記第２の区分は、前記シートが、Ｘ線台にわたってかけられたとき、前記第２の区分が、前記Ｘ線台の側面から垂下するように、前記第１の区分に隣接し、
前記第３の区分は、前記シートが、Ｘ線台にわたってかけられたとき、前記第３の区分が、前記第１の区分と反対の前記Ｘ線台の側面から垂下するように、前記第１の区分に隣接し、かつ前記第１の区分と反対にあり、
前記第２および第３の区分は、
放射線吸収性材料と、
成形されたステーであって、前記シートが、前記Ｘ線台にわたってかけられたとき、前記第２および第３の区分を前記Ｘ線台の下で湾曲させる成形されたステーと、
を含む、放射線吸収性シート。
【請求項１４】
第４の区分であって、前記シートが、Ｘ線台にわたってかけられたとき、前記第４の区分が、前記Ｘ線台の頭部から垂下するように、前記第１の区分に隣接し、前記第２および第３の区分間にある第４の区分をさらに備え、
前記第４の区分は、
放射線吸収性材料と、
前記第４の区分に垂直剛性を与える、ステーと
を含む、請求項１３に記載の放射線吸収性シート。
【請求項１５】
前記第２および第３の区分ステーは、湾曲される、請求項１３に記載の放射線吸収性シート。
【請求項１６】
前記第４の区分ステーは、直線状である、請求項１４に記載の放射線吸収性シート。
【請求項１７】
前記シートは、可撓性ビニルを備え、前記可撓性ビニルは、放射線吸収性材料の少なくとも１つの層の周囲に巻着され、ラミネートを形成する、請求項１３に記載の放射線吸収性シート。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願）
本願は、２０１５年１０月１２日に出願され、Ｒａｄｉｏａｂｓｏｒｂｅｎｔ  Ａｓｓｅｍｂｌｉｅｓと題された米国仮出願第６２／２４０，４０９号に対する優先権を主張するものであり、該米国仮出願は、その全体が参照により本明細書中に援用される。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、リアルタイムＸ線撮像を要求する手技の間に立ち会う医師および他の医療従事者を保護するための放射線遮蔽体の種々の実施形態に関する。
【背景技術】
【０００３】
（発明の背景）
Ｘ線または他の電離放射線を要求する医療手技の間の放射線暴露は、医療従事者（ＨＣＷ）にとって主要な健康上の懸念である。経皮的手技等のリアルタイム撮像を要求する手技は、Ｘ線ガントリとして知られるＣアーム上に搭載されるＸ線デバイスを伴う、台上の患者を巻き込む。放射線は、Ｃアームの底部上の「管」から放出され、台の底部および患者を通して上向きに指向される。ＨＣＷに付き添う医師および他の者は、典型的には、台の隣に立って、患者に付き添い、放射線を受ける。
【０００４】
ＨＣＷへの放射線暴露の大部分は、手技の間、患者の骨および他の構造から反射されたＸ線光子から発せられる。より具体的には、その腰部下からのＨＣＷへの暴露は、管から直接生じるＸ線と、台構造および患者の骨から反射するＸ線とからもたらされる。その腰部上からのＨＣＷへの暴露は、患者の骨および患者の上方の構造から反射したＸ線からもたらされる。
【０００５】
大部分は、硬質の平面遮蔽体の形態におけるＸ線遮断材料から成る。これらは、天井またはＸ線台に取り付けられる。いくつかは、可撓性であって、いくつかは、クリアである。それらは、扱いにくく、患者の生体構造に共形化せず（Ｘ線を遮断する際の有効性を低減させる）、身体への外科手術アクセスを促進せず、ツールまたは照明具の保管場所を提供しない。
【０００６】
加えて、これらの遮蔽体は、重く、多くの場合、患者の適正な蛍光透視可視化または容易なアクセスもしくは監視を要求する患者の重要な面積を妨げる。ＨＣＷは、これらの重い遮蔽体を手動で移動させ、また、その身体に共形化させ、既存のデバイスによって生じる妨害物の周囲を可視化させる必要があることである。これは、慢性的頸部や背中の損傷をもたらす、ＨＣＷの筋骨格の有病率の主要原因である。その結果、ＨＣＷは、現在の遮蔽体を邪魔にならない所に移動させ、明らかに準最適である保護位置に位置付けることによって、より良好な可視化ならびにより優れた人間工学のために、放射線保護を犠牲にすることが一般的である。最後に、ＨＣＷは、適正な保護のために遮蔽体を移動させることを忘れることも稀ではない。
【０００７】
他のＸ線遮断遮蔽体は、手技の間、Ｘ線吸収材料（ＤＸＡＭ）を患者にわたってかけることから成る。これらのかけられる材料は、患者の上に載置されるため、それらは、滅菌材料で被覆される、または全ての使用後に廃棄される必要がある。これは、扱いにくく、その結果、かけられる材料の大部分は、使い捨てアイテム（使い捨てドレープおよびＸ線障壁裏面）として作製され、コストおよび毒性廃棄物を増加させる。さらに、かけられるポリマーは、重く、かつ患者がその重量を支持するため、患者にとって不快である。加えて、ＤＸＡＭは、患者を被覆する滅菌ドレープ下に位置付けられるため、手技の間、よりＸ線可視化を要求する緊急事態が生じる場合、除去が困難である。
【０００８】
医療手技の間、人員を散乱するＸ線暴露から保護する際の別の問題は、Ｘ線源が患者の下方にあるとき、Ｘ線が患者から床に向かって散乱されることである。その結果、人員の脚部および足は、電離放射線に非常に暴露される。加えて、多くの場合、Ｘ線管筐体は、多くの場合に高エネルギーである、実質的ｘ−放射線を漏出し得る。これはまた、高エネルギー電離放射線への人員暴露を増加させる。
【０００９】
「台下」放射線のための現在の遮蔽は、主に、台から吊架する、放射線遮断障壁（台スカートと呼ばれる）から成る。台高さが、手技の間、変動されるため、多くの場合、床と障壁との間に間隙が存在する。加えて、これらの台スカートは、通常、Ｘ線台の足端からレバーアーム上に吊架される。それらは、腹部中央から頭部までの台と床との間の間隙を被覆しない。その結果、患者の頭部または側面に留まる部屋内の人員は、実質的放射線暴露を受容する。これは、患者の頭部の近傍のカテーテルの操作を要求する手技（鎖骨下もしくは頸静脈アクセス、鎖骨下動脈アクセス、または経食道超音波撮像等）を行う医師にとって、特にリスクがある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１０】
（発明の目的および概要）
したがって、ＨＣＷを放射線から保護しながら、ＨＣＷが患者にアクセスすることを可能にする、遮蔽システムの必要がある。本明細書に説明される本発明は、腰部の下方および上方の両方の保護を提供し、かつ患者に対して種々の位置に位置するＨＣＷを保護することを対象とする、いくつかの実施形態を提供する。
【００１１】
本発明のシステムは、保護および利便性をＸ線撮像環境において作業しているＨＣＷに提供する、一式の遮蔽体および付属品を含む。一式は、マットレスを担持する滑動部から延在する、またはそこに取付可能であって、Ｘ線台に取付可能である、いくつかの構成要素を含む。本発明の放射線保護一式は、台の下方に延在し、ＨＣＷを腰部下から保護する、台遮蔽体を含む。一式はまた、上向きに、かつ患者の身体を横断して延在する、垂直フラグを含む。一式はさらに、滑動部から上向きに延在し、患者の側面に沿って延設される、身体遮蔽体を含む。ウィング遮蔽体もまた、含まれ、これもまた、患者の側面に沿って上向きに延在する。ウィング遮蔽体は、概して、身体遮蔽体より高く、かつより剛性であって、多くの保護を高被爆量面積内に提供する。最後に、トレイが、患者の身体を横断して水平に延在し、ＨＣＷのための遮蔽ならびに作業表面の両方を提供するように提供される。
【００１２】
（小型滑動部）
【００１３】
本発明の一側面では「小型滑動部」が、提供される。特に、遮蔽ドレープが、医療手技の間に患者が横たわるマットレスを保持する、滑動部に能動的または受動的に接続される。滑動部は、Ｘ線台上に載置される底部と、典型的には、約１〜４インチの高さの２つの垂直側面とを有する。マットレスは、滑動部のＵ形状の空洞内に載置される。滑動部は、マットレスの全長またはより短い長さであることができる。台遮蔽体ドレープは、受動的（重力によって）または能動的に取り付けられる、滑動部にわたって位置付けられる。能動的取付は、可逆的（ジッパまたはかぎホック留め機構等によって）または非可逆的（接着剤等を用いて）であることができる。
【００１４】
一実施形態では、アームボード、遮蔽体、または他のデバイスのための取付点は、滑動部からトレイ遮蔽体を通して突出し、そのようなデバイスに取り付けられる。好ましい実施形態では、アームボードは、下位置では、滑動部の側面と同一平面にある、中立位置では、Ｘ線台と平行である、または上位置では、滑動部の上方で垂直であり得るように、滑動部への取付部上で回転する。これは、患者をベッドから搬送するときの格納（下位置）、手技の間の患者の腕の支持（中立位置）、または側方撮影が所望されるときのＸ線ガントリの撤去（上位置）を可能にする。加えて、好ましい実施形態では、アームボードは、頭部側取付から外向きに枢動し、アームが外転することを可能にする。本特徴は、橈骨動脈カテーテル留置のための最適アーム位置付けに重要である。
【００１５】
（台遮蔽体）
【００１６】
本発明によって提供される一側面は、滑動部の上部から床に向かって下に延在する、遮蔽ドレープまたは「台遮蔽体」である。実験を通して、撮像を受ける患者の台側で付き添っているＨＣＷは、その脚部および足において有意なレベルの放射線を吸収することが見出され、これは、従来無視されていた。使用の間の放射線暴露の測定は、撮像デバイスの管筐体がＨＣＷを放射線暴露から保護するという仮定が誤りであることを証明している。
【００１７】
本発明の台遮蔽体は、事実上、人員への台下散乱放射線暴露を排除する。加えて、取付は、患者の頭部、胸部、腹部、および骨盤面積からの散乱放射線を著しく低減させる。
【００１８】
本発明の台遮蔽体は、患者手技マットおよび台を被覆する、ビニル布地等の可撓性放射線吸収性材料から構築され、材料の側面は、ビニル材料内に挟入される放射線遮断材料を含む。
【００１９】
一実施形態では、台遮蔽体は、Ｘ線台またはＸ線台上に据え付けられたマットレスを横断して載置される部分内に、布地または他の材料の２つもしくはそれを上回る層を有する。２つの層間の導電経路は、患者の生理学的パラメータを監視する、治療用ガスもしくは電力を送達する、または他のデバイスを制御するために使用される。一実施形態では、容量性心電図システムが、２つの層間に挟入され、導線が、電気信号を台遮蔽体の層間を通過する検出器に伝導するために、患者およびシステム下に据え付けられる。類似デバイスセンサまたは治療用デバイスも、遮蔽体層間の空間の中に搭載されることができる。
【００２０】
別の実施形態では、台遮蔽体の表面は、細菌等の病原体の成長を遅らせるように処置される（銀含浸、第四級アンモニウム塩、または他の薬剤を使用して）。別の実施形態では、台遮蔽体層間の電気加熱要素が、アクティブ化され、他の台遮蔽体の表面温度を華氏１６１度を上回って上昇させ、それによって、潜在的に、病原体の数の低減を提供することができる。
【００２１】
台遮蔽体は、台から受動的に吊架するとき、ドレープを内向きにＸ線台下で湾曲させるように成形される、垂直に配向された湾曲スラットまたはステーを含んでもよい。Ｘ線台の輪郭の内側のドレープの延在は、遮蔽体を台から外にわずかな距離だけ曲げ、次いで、台下でさらにわずかな距離だけ湾曲させるように、湾曲をステーに提供することによって遂行される。これは、下側部分が台の下に受動的に吊架されるであろうように、吊架する遮蔽体の重力中心を生成する。内向き湾曲は、台下で散乱放射線と交差し、放射線が台の輪郭を越えて出射することを防止し、それによって、ドレープを手術室の床まで延在させることを要求せずに、さらなる保護を提供する。
【００２２】
台遮蔽体の別の側面は、Ｃアームが斜角に揺動するとき、可撓性材料が管によって容易に移動されることである。保護は、補剛ステーが、台遮蔽体の可撓性材料が管にわたって折曲または屈撓し、撮像ビームに干渉することを防止しながら維持される。これは、医師が、遮蔽システムからの干渉なく、妨げのない患者蛍光透視法画像を種々の角度において得ることを可能にするであろう。さらに、遮蔽体の可撓性本質は、遮蔽体がＸ線ガントリによって上向きに押動されるとき、依然として、人員保護を提供するであろう。
【００２３】
一側面では、遮蔽システムは、Ｘ線台上に静置し、それが患者とともに移動し、散乱放射線遮蔽を骨盤から頭部までの患者の周のまわりに提供することを可能にする。これは、頭部または胸部の近傍に立たなければならない人員にとって特に重要である。
【００２４】
本発明の台遮蔽体の他の側面は、ステーを含み、該ステーは、直線であり得るか、または、ステーが受動的に撓曲し、遮蔽体がＸ線管筐体の周囲で屈曲することを可能にするが、依然として、一次Ｘ線ビームの経路からの遮蔽を保持するように、関節運動式構成要素から成り得る。ステーは、可撓性材料に恒久的に固定されることができる、またはそれらは、遮蔽体内に事前に縫着もしくは形成されるトラックの中に滑合することができる。
【００２５】
医師は、Ｘ線管筐体およびガントリを、ビームが患者の矢状平面（多くの場合、「台横断側方撮影」と称される）を通して指向される位置に持って来る必要があり得る。この場合、説明される台遮蔽体は、Ｘ線ビームを被覆するであろう。説明される可撓性台遮蔽体は、台横断側方撮影へのガントリの回転の間、邪魔にならないように手動で移動され、いったんガントリが水平配向に到達し、可撓性台遮蔽体を通り抜けると、それが垂直位置まで戻ることを可能にしてもよい。
【００２６】
別の実施形態では、台遮蔽体の片側は、可逆的に着脱可能であって、Ｘ線管筐体がＸ線台の上方で回転することを可能にするであろう。別の実施形態では、台遮蔽体は、Ｘ線台の周の一部のみを被覆するであろう。例えば、人員が、患者の左側に留まっていない場合、遮蔽体のその側は、省略され得る。
【００２７】
（フラグ遮蔽体）
【００２８】
本発明の別の側面は、フラグを滑動部、患者のマットレス、患者が横たわる台、自立式デバイス、または壁もしくは天井搭載部に取り付ける要素を伴う、横方向フラグ遮蔽体を提供する。取付機構は、アームが、水平であって、取付機構から延在するように、ある角度で接続される、１つまたはそれを上回る剛性アームを有する。アームのうちの１つの下方には、患者の身体に共形化するように構成される、放射線吸収材料がある。同一または別のアームの上方には、可逆的に変位され得る、放射線吸収材料がある。例えば、Ｘ線カメラが、カメラを妨害する遮蔽体の上側部分の一部のみを受動的に押し退け、カメラが特定のＸ線視野のために位置付けられることを可能にするように位置付けられることができる。これは、受動的に、Ｘ線遮断における間隙を最小限にする。
【００２９】
本発明の一側面は、患者の体型および他の要素に共形化し、可撓性かつ可逆的に変形し、手術室の環境内の他の機器に適応するための要素を有する、フラグを提供する。フラグ遮蔽体の上側ユニットが、部分的に変位される場合でも、下側機能ユニットは、患者上の定位置に留まり、患者の身体からの放射線散乱を遮断し続けることを可能にする一方、上側ユニットは、離れるように屈曲し、画像増強装置に共形化する。加えて、フラグ遮蔽体は、トレイ遮蔽体と噛合し、遮蔽体間の間隙をシールし、デバイス間の放射線漏出を防止することができる。このように、フラグ遮蔽体の下側要素は、患者に共形化し、遮蔽体の上側レベルは、Ｘ線機器移動に適合し、フラグおよび台遮蔽体は、相互に噛合し、ｘ−放射線漏出の完全な遮断を提供する。
【００３０】
フラグの要素は、全体を通して垂直支持体を有してもよい。支持体は、ヒンジまたはばね装置を含み、フラグが、垂直平面に屈曲することを可能にする。これは、フラグが、本発明のトレイ等の他の放射線吸収材料に共形化し、フラグが、患者の周囲にシェルを形成し続け、放射線散乱を遮断し続けることを可能にすることを可能にする。フラグは、弾性特性を有するため、画像増強装置が干渉位置から離れるように移動すると、フラグは、その初期位置に戻り、放射線がＨＣＷに向かって放出され得る遮蔽体内の間隙を防止する。
【００３１】
別の側面は、下側機能ユニット内において患者体型に象られ、ＨＣＷに対する放射線保護を最大限にする、非対称湾曲を伴う、フラグを提供する。本新規発明は、現在のデバイスと対照的であって、画像増強装置またはＨＣＷによって邪魔にならない所に押動され、ＨＣＷの邪魔になることを防止し、カテーテル等を用いて作業可能にする。本発明は、逆に言えば、離れるように移動せずに、フラグの下側部分が、定位置に留まることを可能にし、また、放射線保護をもたらし続けるための上側機能ユニットの能力を追加する。本組み合わせは、ＨＣＷ作業フローへの干渉を最小限にまたは排除し、彼らがその手技を中断されずに継続し続けることを可能にする。
【００３２】
フラグ遮蔽体とトレイ遮蔽体との間の接続は、機械的締まり嵌め、戻り止め、磁気引力、または他の手段であってもよい。
【００３３】
（身体遮蔽体）
【００３４】
別の実施形態では、台の上方での人員の散乱放射線暴露は、可撓性台遮蔽体またはＸ線台を被覆する遮蔽体への取付によって減衰され、１つまたはそれを上回る放射線遮蔽体は、種々の身体部分、特に、骨盤、胸部、および肩部／頸部面積を被覆する。
【００３５】
一実施形態では、取り付けられた身体遮蔽体内の剛性または可撓性ステーは、遮蔽体が身体輪郭に共形化することを可能にしながら、遮蔽体を拡張された状態に保つ。一実施形態では、ステーは、遮蔽体が容易に折曲されることを可能にし（遮蔽体をステーと垂直に転動させること等によって）、さらなる実施形態では、ステー内の磁石は、遮蔽体を折曲された位置に維持することに役立つ。
【００３６】
患者および手技は、変動する必要があるため、身体遮蔽体は、ジッパまたはかぎホック留め機構等の種々の機構を使用して、台遮蔽体から可逆的に着脱可能であることができる。
【００３７】
身体遮蔽体は、ウィング遮蔽体の代わりに、またはそれに加え、使用されてもよい。
【００３８】
（ウィング遮蔽体）
【００３９】
トレイと併せて、またはそれから独立して使用される、本発明の別の側面は、台から可変高さまで上向きに延在する、１つまたはそれを上回る垂直遮蔽体である。遮蔽体は、患者の骨、トレイの底部、もしくは他の機器等の偏向表面から生じる斜めもしくは水平ビーム、または管が患者に対して斜角に位置付けられていることに起因して管から直接的に斜角で進行する放射線からもたらされる、ＨＣＷへの放射線暴露を防止することを補助する。
【００４０】
本発明は、患者に対して種々の場所における設置のために設計される、遮蔽体を提供する。これらの遮蔽体は、Ｘ線機器によって押動されると、受動的に移動し、次いで、Ｘ線機器が離れると、その元の位置に戻る。
【００４１】
アームボードまたは滑動部に取り付けられる側面遮蔽体もしくは「ウィング」は、患者の側面に沿って垂直に延在し、望ましい高さの壁をＨＣＷと患者との間に生成する。ウィング遮蔽体は、Ｘ線機器によって受動的に変位されることができる。一実施形態では、ウィング遮蔽体は、ばねヒンジを使用して、患者アームボードに取り付けられる。ウィング遮蔽体は、Ｘ線システムが側方位置（右斜前に４５度等）に回転されると、患者から離れるように押動され、Ｘ線機器が前後位置に移動されると、その直立位置に戻る。
【００４２】
ウィングは、部屋および機器に応じて、いくつかの形状を有してもよい。一実施形態では、ウィング遮蔽体は、上から下に湾曲され、患者を観察するためのクリア窓を含み、および／またはＸ線システムが、頭部側または足側縁からウィング遮蔽体に接近すると、Ｘ線システムと相互作用し、遮蔽体を偏向させる、偏向器部品を有する。
【００４３】
（患者の直上のワークベンチ遮蔽体）
【００４４】
本発明の一側面は、患者にわたるＤＸＡＭドレープの代替として、トレイアセンブリを提供する。患者の一部にわたって設置されるトレイは、手技の間、医師によって使用される放射線遮断ワークベンチを形成する。トレイは、略水平であって、オペレータに面する端部で下向きに湾曲し得る。トレイは、カテーテルおよび他のツールが、患者の腕または脚部上ではなく、平らな表面上に静置し得るように、血管アクセス部位の近傍で患者の身体を横断して位置付けられる。トレイは、ｘ−放射線を遮断する、放射線不透過性材料から成る。放射線不透過性材料は、患者がＸ線撮像手技を受けている間、患者から放出されるＸ線光子を吸収する。トレイの湾曲は、患者の側面または脚から放出される放射線を遮断する。オペレータ放射線暴露は、したがって、低減される。
【００４５】
トレイは、取付装置に接続され、次いで、デバイスを支持構造（小型滑動部またはベッドもしくはＸ線台等）に接続してもよい。取付装置は、滑動部、患者が横たわるマットレスもしくは台、または支持構造に取り付けられる側面レールに締結される。取付装置内の機構は、トレイが、取付装置の軸の周囲を回転し、取付装置に向かって跳ね上がり、患者により近接するように、またはそこからより離れるように、トレイの片縁とともに傾斜することを可能にする。取付機構自体は、垂直上下運動において進行し、トレイを患者の上方に移動させ、トレイを患者の身体に降下させることができる。これは、トレイが、患者を横断して、かつその直上に容易に位置付けられることを可能にし、これは、デバイスが、異なる身体形状の患者を収容することを可能にする。これはまた、トレイが、緊急の場合、上方および邪魔にならない所に迅速に除去されることを可能にし、かつマットレス上へまたはそこから患者を容易に搬送することを可能にする。
【００４６】
本発明の別の側面は、１つまたはそれを上回る層の放射線不透過性材料と、最小限のＸ線吸収を伴う１つまたはそれを上回る層の材料（カーボンファイバ等）とを伴う、積層構造である、トレイを提供する。
【００４７】
別の実施形態では、トレイは、高含有量のＸ線吸収材料（ホウ素、ベリリウム、バリウム等）を伴う、クリアなプラスチックポリマー等のクリアなＸ線吸収材料から成る。
【００４８】
別の実施形態では、トレイは、取付装置およびトレイに接続する部片等、Ｘ線を吸収しない取付部を有する。
【００４９】
別の実施形態では、トレイは、上向きに湾曲し、患者の腹部に対してより快適に静置し、身体からの放射線をさらに遮断する、前方縁を有する。加えて、本縁は、フラグ取付部と噛合し、放射線遮断シールを２つのデバイス間に生成することができる。ワークベンチ遮蔽体とフラグ遮蔽体との間の接続は、受動的または能動的であることができる（磁石を用いて、または機械的手段を使用して等）。
【００５０】
別の実施形態では、フラグ遮蔽体およびワークベンチ遮蔽体は、恒久的に固定され、単一遮蔽体として機能することができる。
【００５１】
別の実施形態では、トレイは、自立式デバイスに取り付けられる。
【００５２】
トレイの一実施形態は、Ｘ線透過を最小限にしながら、大腿動脈および静脈等の身体の部分へのアクセスを促進するためのカットを有する。加えて、アクセス部位に取り付けられる、放射線不透過性フラップまたは障壁は、Ｘ線がオフであるとき、アクセスを可能にするように開閉されることができる。加えて、リッジが、アクセス部位の近傍で使用され、オペレータの位置に指向される、Ｘ線光子を遮断してもよい。
【００５３】
本発明の一側面は、滅菌外科手術用器具、撮像デバイス、または消耗品を保持するための取付デバイスを有する、トレイである。これらの取付部は、取付部が、超音波プローブを保持し、皮膚を通して動脈を可視化しながら、オペレータが、動脈の穿通等、他のタスクのために手を自由にすることを可能にする。一実施形態では、取付部は、滅菌障壁または外科手術用ドレープ真下のトレイに接続され、別の実施形態では、器具は、滅菌障壁または外科手術用ドレープにわたって取り付けられる。取付部とトレイとの間のこれらの接続は、機械的（ドレープ下のクリップ等）または磁気的（ドレープ下のトレイ内の磁気構成要素と噛合する磁気構成要素を含む取付部を用いて）であってもよい。
【００５４】
本発明の一側面では、トレイはまた、針、ガイドワイヤ取付部、ガーゼ、縫合糸、および滅菌流体等の外科手術用デバイスおよび消耗品のための保管面積を提供する、くぼみを有する。加えて、トレイは、ばねクリップおよび他の取付デバイスを有し、身体から出るカテーテルおよびワイヤを保持する。これは、カテーテルまたはワイヤの位置を安定化させ、オペレータの手を自由にする。
【００５５】
１つまたはそれを上回る実施形態では、照明具が、トレイに取り付けられ、外科手術面積を照明してもよい。照明具は、トレイ上のスイッチまたは遠隔デバイス（無線デバイス等）によって制御されてもよい。照明具は、全般的光を手技面積に、または集束光を特定の着目面積上に提供することができる。光は、多くの場合、白色光がオペレータの手技モニタの視認に干渉し得るため、Ｘ線撮像室内では薄暗くされる。一実施形態では、異なる色の光が、Ｘ線およびバイタルサインモニタの視認を最適化する照明具を提供するために使用される。
【００５６】
別の実施形態では、身体にわたって位置付けられる、トレイは、力を身体上にかけることによって、手技を補助するために使用される。いくつかのタイプの外科手術手技の間、圧力が、例えば、出血を停止させる、または血腫を圧迫するために、身体に印加される必要がある。これは、出血が外科手術部位の隣で生じるとき、困難であり得る。オペレータは、カテーテルまたは外科手術用デバイスを操作する必要があり、同時に、身体を押圧することができない。場内の助手の手は、オペレータの手を妨害する。トレイは、膨張されるかまたはアクティブ化されることにより圧力を身体上に産生させることができるバルーンまたはアクティブデバイスをトレイ下に具備する。バルーンが採用されるとき、バルーンは、電気ポンプ、滅菌場外で助手によって動作される手動ポンプ、オペレータによるドレープを通して圧送される手動ポンプによって、膨張されることができる。代替として、単純幅広フットが、トレイの下側表面または側面から下方に機械的に（ラチェット機構等で）延在され、定位置に機械的に係止されることができる。
【図面の簡単な説明】
【００５７】
本発明の実施形態が可能となる、これらおよび他の側面、特徴、ならびに利点は、付随の図面を参照して、本発明の実施形態の以下の説明から明白になり、解明されるであろう。
【００５８】
【図１】図１は、本発明の小型滑動部の実施形態の側面立面図である。
【図２】図２は、本発明の小型滑動部の実施形態の上部平面図である。
【図３】図３は、本発明の小型滑動部および台遮蔽体の実施形態の側面立面図である。
【図４】図４は、本発明の小型滑動部および台遮蔽体の実施形態の端部切断図である。
【図５】図５ａおよび５ｂは、本発明の小型滑動部および台遮蔽体の実施形態の端部切断図である。
【図６】図６は、本発明の小型滑動部および台遮蔽体の実施形態の側面立面図である。
【図７】図７は、本発明の台遮蔽体の実施形態の製造ステップである。
【図８】図８は、本発明の台遮蔽体の実施形態の製造ステップである。
【図９】図９は、本発明の台遮蔽体の実施形態の製造ステップである。
【図１０】図１０は、本発明のフラグの実施形態およびウィングの実施形態が装備されている台上の患者の斜視図である。
【図１１】図１１は、本発明のフラグの立面図である。
【図１２】図１２は、本発明のフラグの側面立面図である。
【図１３】図１３は、本発明の小型滑動部上に配設された身体遮蔽体の実施形態の側面立面図である。
【図１４】図１４は、本発明のトレイの実施形態およびウィングの実施形態の斜視図である。
【図１５】図１５は、本発明のトレイの実施形態の平面図である。
【図１６】図１６ａ−ｄは、患者に対して再位置付けされている、トレイの実施形態の一連の描写である。
【図１７】図１７は、本発明のトレイの実施形態の端面図であって、患者、マットレス、台、およびオペレータとの関係を示す。
【図１８】図１８は、本発明のトレイの実施形態の側面立面図である。
【図１９】図１９ａおよび１９ｂは、本発明の圧縮機構を有する、トレイの実施形態の側面立面図である。
【図２０】図２０は、調節可能幅を有する、本発明のトレイの実施形態の上部平面図である。
【図２１】図２１は、本発明の種々の実施形態の有効性を判定するために実施される実験の略図である。
【図２２】図２２−２７は、図２１に概略された種々のデータ回収点において収集されたデータを示す、グラフである。
【図２３】図２２−２７は、図２１に概略された種々のデータ回収点において収集されたデータを示す、グラフである。
【図２４】図２２−２７は、図２１に概略された種々のデータ回収点において収集されたデータを示す、グラフである。
【図２５】図２２−２７は、図２１に概略された種々のデータ回収点において収集されたデータを示す、グラフである。
【図２６】図２２−２７は、図２１に概略された種々のデータ回収点において収集されたデータを示す、グラフである。
【図２７】図２２−２７は、図２１に概略された種々のデータ回収点において収集されたデータを示す、グラフである。
【発明を実施するための形態】
【００５９】
本発明の具体的実施形態が、ここで、付随の図面を参照して説明されるであろう。しかしながら、本発明は、多くの異なる形態で具現化されてもよく、本明細書に記載される実施形態に限定されるものとして解釈されるべきではない。むしろ、これらの実施形態は、本開示は、包括的かつ完全となり、本発明の範囲を当業者に完全に伝達するであろうように提供される。付随の図面に図示される実施形態の詳細な説明において使用される専門用語は、本発明の限定となることを意図するものではない。図面では、同様の番号は、同様の要素を指す。
【００６０】
本発明のシステムは、保護および利便性をＸ線撮像環境において作業するＨＣＷに提供する、一式の遮蔽体および付属品を含む。一式は、概して、マットレスを担持し、Ｘ線台に取付可能である、滑動部（身長）または小型滑動部（胴体長）から延在する、もしくはそこに取付可能である、いくつかの構成要素を含む。滑動部は、放射線保護性質を有していないが、放射線保護一式のための基礎として作用するものであって、但し、一式の構成要素の全てが、必ずしも、滑動部に取り付けられるわけではない。
【００６１】
本発明の放射線保護一式は、台の下方に延在し、ＨＣＷを腰部下から保護する、台遮蔽体を含む。一式はまた、上向きに、かつ患者の身体を横断して延在する、垂直フラグを含む。一式はさらに、滑動部から上向きに延在し、患者の側面に沿って延設される、身体遮蔽体を含む。ウィング遮蔽体もまた、含まれ、これもまた、患者の側面に沿って上向きに延在する。ウィング遮蔽体は、概して、身体遮蔽体より高く、かつより剛性であって、高被爆量面積においてより多くの保護を提供する。最後に、トレイが、患者の身体を横断して水平に延在し、ＨＣＷのための遮蔽ならびに作業表面の両方を提供するように提供される。
【００６２】
システムの種々の構成要素が、図を参照してここで詳述される。
【００６３】
（滑動部／小型滑動部）
【００６４】
ここで図１および２を参照すると、本発明の「小型滑動部」１０の実施形態が、提供される。概して、滑動部１０は、医療手技の間に患者が横たわるマットレスＭを保持する、浅いＵ形状のフレームである。滑動部１０は、Ｘ線台上に載置される底部１２と、典型的には約１〜４インチの高さの２つの垂直側面１４とを有する。滑動部１０は、マットレスの全長またはより短い長さであることができる。一対のアームボード１６が、支柱１８を用いて、滑動部１０の垂直側面１４に接続される。シース１９は、滑動部１０の下に下方に延在し、そこへの固着のために、標準的Ｘ線台Ｔを受容するように定寸および成形される。
【００６５】
（台遮蔽体）
【００６６】
ここで図３−９に目を向けると、本発明の台遮蔽体１００の実施形態が、示される。台遮蔽体１００は、Ｘ線台下または直接Ｘ線管下のいずれかの種々の表面から反射された放射線からＨＣＷを防護する。台遮蔽体１００は、患者手技マットおよび台を被覆する、ビニル布地等の可撓性材料から構築され、材料の側面は、放射線遮断材料を含む。台遮蔽体の表面は、細菌等の病原体の成長を遅らせるように処置されてもよい（銀含浸、第四級アンモニウム塩、または他の薬剤を使用して）。別の実施形態では、台遮蔽体層間の電気加熱要素が、アクティブ化され、他の台遮蔽体の表面温度を華氏１６１度を上回って上昇させ、それによって、潜在的に、病原体の数の低減を提供することができる。
【００６７】
台遮蔽体１００は、概して、側面台遮蔽体１０２と、交差台遮蔽体１２０とを含む。側面台遮蔽体１０２は、受動的に（重力によって）または能動的に取り付けられる滑動部１０にわたって位置付けられる。能動的取付は、可逆的（ジッパまたはかぎホック留め機構等によって）または非可逆的（接着剤を用いて等）であることができる。交差台遮蔽体１２０は、放射線遮断材料を含み、滑動部シース１９の台の真下に取り付けられる。交差台遮蔽体１２０は、Ｘ線上で視認されることが所望される面積の下方にある患者に対する点において、台の幅を横断して延在する。
【００６８】
側面台遮蔽体１０２は、図４に見られるように、台から吊架すると、湾曲される、または別様に遮蔽体を内向きに湾曲させるように成形される、垂直スラットまたはステー１０４を含んでもよい。湾曲ステー１０４は、台遮蔽体１００の層間に形成されるポケット１０６内に常駐する。
【００６９】
図４は、台遮蔽体１００の構造を図示する。台遮蔽体は、概して、遮蔽体１００の底部上に位置付けられ、滑動部１０上の正中線で整合される、継目１１２において継合される１つの連続ループを形成する、被覆体１１０を含む。継目１１２から、本明細書では、下層１１１と称される、被覆体１１０の底部が、滑動部１０内の発泡体挿入体またはマットレスＭを横断して、そして台Ｔの側面を辿って延在する。下層１１１は、最下方まで継続し、その地点で、それ自体にわたって、そして遮蔽体１００の内側材料の周囲に折曲し、患者の真下で台を支え、それを横断し続けるように、外側層１１３となる。外側層１１３は、次いで、台Ｔの他側でも本パターンを繰り返し、最下方まで下に延在し、そこで、下に折曲し、再び、下層１１１となり、これは、継目１１２に到達するまで戻るようにルートを決められる。
【００７０】
被覆体１１０内には、Ｘ線遮断材料１１４と、ポケット１０６内に常駐し、格納のために除去されることができる、上記に説明される、いくつかの垂直ステー１０４とがある。ステー１０４は、台Ｔから吊架すると、ステー１０４のオフセットされた幾何学的中心が、側面台遮蔽体１０２の下側縁を内向きに湾曲させるように成形される。
【００７１】
ステー１０４の内向き湾曲の重要性は、図５ａおよび５ｂに最良に見られる。図５ａでは、側面台遮蔽体１０２は、自然に吊架され、ステーの形状１０４に起因して、底部において内向きに湾曲する。示されるのは、台Ｔにおいて直接上に照準されるＸ線管Ｘである。矢印Ｒによって示される放射線は、管Ｘから発せられるが、内向きに湾曲する側面台遮蔽体１０２によって、オペレータの足に衝打しないように遮断される。
【００７２】
図５ｂでは、Ｘ線管Ｘは、斜角において側面に揺動される。より近い側面遮蔽体１０２は、管Ｘによって側面に受動的に移動される。ステー１０４は、遮蔽体が管Ｘの撮像経路の中に折曲がったり垂れ下ったりしないように、十分な剛性を維持する。
【００７３】
一実施形態では、アームボード、遮蔽体、または他のデバイスのための取付点が、滑動部から台遮蔽体を通して突出し、そのようなデバイスに取り付けられる。好ましい実施形態では、アームボードは、下位置では滑動部の側面と同一平面となる、中立位置ではＸ線台と平行になる、または上位置では滑動部の上方で垂直となり得るように、滑動部への取付部上で回転する。これは、患者をベッドから搬送するときの格納（下位置）、手技の間の患者の腕の支持（中立位置）、または側方撮影が所望されるときのＸ線ガントリの撤去（上位置）を可能にする。加えて、好ましい実施形態では、アームボードは、頭部側取付から外向きに枢動し、アームが外転することを可能にする。本特徴は、橈骨動脈カテーテル留置のために重要である。
【００７４】
同様に、側面台遮蔽体１０２と類似構造を共有する、交差台遮蔽体１２０も、垂直ステーを有してもよい。湾曲は、交差台遮蔽体１２０のためには必要ない。遮蔽体１２０は、滑動部１０から下に延在する、滑動部シース１９に枢動可能に接続される。図６に見られるように、シース１９と交差台遮蔽体１２０との間の枢動接続は、遮蔽体１２０が管Ｘによって受動的に移動されることを可能にする。
【００７５】
ここで図７−９を参照すると、台遮蔽体１００の一実施形態を作製するためのパターン１５０およびステップが、提供される。図７は、センチメートルで与えられる寸法を用いて、外側層のためのパターン１５０を提供する。パターン１５０は、大まかな区分１８０、１８２、１８４、および１８６の４つに分割されることができる。
【００７６】
区分１８０は、Ｘ線台Ｔの幅を横断して延在するように定寸される、中心区分である。図から分かるであろうように、放射線保護は、区分１８０のためには必要なく、区分１８０の目的は、他の区分が吊架するアンカを提供することである。
【００７７】
区分１８２および１８４は、台遮蔽体１０２の側面を形成するであろう。区分１８６は、患者の頭部から垂直に下に吊架されるであろう、台遮蔽体１０２を形成するであろう。遮蔽体区分１８２、１８４、および１８６は全て、放射線吸収性材料ならびにステーのためのポケット１０６を含む。区分１８２および１８４のポケット１０６は、成形されたステーを受容するであろう一方、区分１８６のポケット１０６は、垂直または成形されたステーを受容してもよい。
【００７８】
図に示されるポケット１０６の場所は、提案であるが、良好な結果をもたらした。区分１０６ａ、ｂ、およびｃは、ビニル被覆体１１０上に縫着され、ポケット１０６を形成する、付加的布地を表す。
【００７９】
三角形区分１５２および１５４は、側面台遮蔽体１０２が下に吊架しているとき、区分１８２と１８６との間および区分１８４と１８６との間で遮蔽体１００の側縁の周囲を保護することが証明されている、コーナー巻着体を形成する。
【００８０】
図８は、放射線遮断材料１１４の追加を示す。着目すべきこととして、放射線遮断材料は、これが患者が撮像されることを妨害するであろうため、結果として生じる遮蔽体１００の水平表面上には設置されない。
【００８１】
折目が、次いで、折曲矢印１６０、１６２、および１６４に従って、放射線遮断材料１１４とポケット区分１０６ａ−ｃとの間の交差点に生成される。折曲は、図９に示される構成をもたらす。内部材料が図９に図示されるが、当業者は、縁を折曲および継合し、継目１１２を形成する結果から、それらが層１１１によって隠されることを認識するであろう。
【００８２】
（垂直「フラグ」遮蔽体）
【００８３】
ここで図１０−１２に目を向けると、側面におけるウィング２００によって、かつフラグ２１０によって横方向に覆われた患者Ｐが、示される。横方向遮蔽体またはフラグ２１０は、上側ユニット２１２と、下側ユニット２１４と、側方ユニット２１６とを含む。上側機能ユニット２１２は、矢印２２０および２２２が、下側ユニット２１４に対する上側ユニット２１２の関節運動移動を示す、図１２に最良に示されるように、ある程度の内部可撓性／弾性を有し、下側機能ユニット２１４との水平関節運動部２１３を有する。フラグ２１０はまた、矢印２２４によって示されるように、側方機能ユニット２１６との垂直関節運動部２１５を有する。
【００８４】
本関節運動２１３、２１５は、画像増強装置等の部屋内の機器が、それを押動させ、最適撮像条件を可能にするとき、上側ユニット２１２が、水平軸上で自由に移動し、かつある程度の弾性伸縮力を有することを可能にする。本下側機能ユニット２１４は、したがって、患者上の定位置に留まり、患者の身体から散乱する放射線を遮断し続けることが可能である一方、上側ユニット２１２は、屈曲し、例えば、画像増強装置に共形化する。加えて、フラグ２１０は、全体を通して垂直支持を有してもよい。支持は、フラグ２１０が、ウィング２００等の他の放射線吸収性材料に共形化することが可能であって、フラグ２１０が、シェルを患者の周囲に形成し続け、放射線散乱を遮断し続けることを可能にするように、ヒンジまたはばね装置を含み、フラグが垂直平面において屈曲することを可能にしてもよい。フラグ２１０は、弾性性質を有するため、画像増強装置が干渉位置から離れると、フラグ２１０は、その初期位置に戻り、放射線がＨＣＷに向かって放出され得る、遮蔽内の間隙を防止する。
【００８５】
図１１に最良に見られるように、下側ユニット２１４は、ＨＣＷへの放射線保護を最大限にするために、患者の体型に象られた底部湾曲２３０を含む。同様に、側方ユニット２１６の底部も、患者の前腕に象られたカットアウト２３２を含む。
【００８６】
上側、下側、および側方ユニット２１２、２１４、２１６は、重複材料の複数の垂直細片から成り得、障壁を物体の周囲に位置付ける際、より優れた可撓性を提供し得る。加えて、フラグの上部または底部上の放射線吸収性障壁は、１つの材料部品を変位させる物体が隣接する区分を変位させないであろうように、複数の重複材料から成ることができる。これは、放射線保護を改良するであろう。
【００８７】
フラグユニット２１２、２１４、２１６は、放射線吸収性の完全に透明な材料もしくは部分的に透明な材料から構築されることができる、または最適患者可視化を可能にするために、部分的に放射線吸収性クリア窓（図示せず）を有し得る。フラグ２１０はまた、画面が設置され得る、患者用指示および／またはエンターテインメント窓を保持することができる。
【００８８】
フラグ２１０は、トレイ４２０とともに、取付機構４１２に取り付けられてもよい。代替として、フラグ２１０は、迅速格納を可能にする特徴を用いて、マットレスもしくは患者台、別個の自立式機構、または壁もしくは天井搭載部に係留されてもよい。トレイ４２０のように、フラグ２１０は、好ましくは、少なくとも２つ、より好ましくは、３つまたはそれを上回る自由度を有する。
【００８９】
（垂直「ウィング」遮蔽体）
【００９０】
図１０に示される、ウィング２００は、剛性または可撓性であってもよく、患者の側に沿って垂直に延在し、ＨＣＷと患者との間に所望の保護レベルを提供するように高さ調節可能な放射線吸収性壁である。ウィング遮蔽体２００は、患者に対して種々の場所における設置のために設計される。
【００９１】
ウィング遮蔽体２００は、アームボードまたは滑動部に取り付けられ、患者の側面に沿って垂直に延在し、ＨＣＷと患者との間に望ましい高さの壁を生成してもよい。ウィング遮蔽体は、Ｘ線機器によって受動的に変位されることができる。一実施形態では、ウィング遮蔽体は、ばねヒンジを使用して、患者アームボードに取り付けられる。ウィング遮蔽体は、Ｘ線システムが側方位置に回転されると（右斜前４５度等）、患者から離れるように押動され、Ｘ線機器が前後位置に移動されると、その直立位置に戻る。
【００９２】
ウィングは、部屋および機器に応じて、いくつかの形状を有してもよい。一実施形態では、ウィング遮蔽体は、上から下に湾曲され、患者を観察するためのクリア窓を含み、および／またはＸ線システムが頭部側または足側縁からウィング遮蔽体に接近すると、遮蔽体を偏向させる、偏向器部品を有する。
【００９３】
（取付可能身体遮蔽体）
【００９４】
ここで図１３を参照すると、台の上方での人員の散乱放射線暴露は、１つまたはそれを上回る可撓性身体遮蔽体３００を滑動部１０、可撓性台遮蔽体、またはＸ線台を被覆する遮蔽体に取り付けることによって減衰され、１つまたはそれを上回る放射線遮蔽体は、種々の身体部分、特に、骨盤、胸部、および肩部／頸部面積を被覆する。
【００９５】
図１３では、３つの身体遮蔽体３００、すなわち、肩部および頭部遮蔽体３０２と、胸部および腹部遮蔽体３１０と、骨盤および脚部遮蔽体３２０とが、示される。肩部および頭部遮蔽体３０２は、滑動部１０の縁から、胸部および腹部遮蔽体３１０によって継合される、患者の顎に接近する面積まで延在する。遮蔽体３０２および３１０の一方または両方は、継合し、頸部カットアウト３１２を形成し、これは、患者Ｐの頸部への容易なアクセスを提供する。
【００９６】
胸部および腹部遮蔽体３１０は、骨盤および脚部遮蔽体３２０によって継合される、ほぼ腰部レベルまで延在する。遮蔽体３２０は、大腿動脈カットアウト２０２を有し、存在する場合、トレイのカットアウトと整合し、大腿動脈へのアクセスを提供する。
【００９７】
遮蔽体３００の一部または全部は、例えば、磁石とともに構築および配列され、所望に応じて、スタックされた構成を維持する、または所望に応じて、折曲された構成を維持する、水平に整合されたステー３３０を有してもよい。したがって、身体遮蔽体３００の高さは、単に、ステー３３０間の所望の場所にわたって遮蔽体を折曲することによって調節されることができる。
【００９８】
一実施形態では、剛性または可撓性ステー３３０は、遮蔽体が身体輪郭に共形化することを可能にしながら、遮蔽体を拡張された状態に保つ。患者および手技は、変動する必要があるため、身体遮蔽体は、ジッパまたはかぎホック留め機構等の種々の機構を使用して、台遮蔽体から可逆的に着脱可能であることができる。
【００９９】
（放射線吸収性トレイ）
【０１００】
図１４−２０は、本発明のトレイ４２０を示す。トレイ４２０は、使用時、患者の上方に位置付けられ、医師を放射線から遮蔽しながら、医師のための作業表面を提供する、略水平トレイである。トレイ４２０は、患者の大腿動脈にアクセスするためのカットアウト４２２を有してもよい。これは、大腿部ナビゲーションアプローチを使用するとき、トレイを移動させる必要性を避ける。
【０１０１】
トレイ４２０はまた、ツールを固着して保持し、医師のための便宜的アクセスを提供するための種々の特徴を含んでもよい。例えば、図１４のトレイ４２０は、ツールを固着して含むための単純陥凹である、ウェル４２４を含む。図１５は、いくつかのツール収納を有する、トレイ４２０の実施形態を示す。そのうちの一方（４２４ａ）が、針および血管形成術ワイヤノブを保持するために使用され、他方（４２４ｂ）が、ガーゼを滅菌生理食塩水溶液中に保持するために使用される、２つのウェル４２４を提供することに加え、図１５のトレイ４２０は、ツールを照明し、ＨＣＷに対する眼精疲労を低減させ、安全性を改良するためのライト４２６を含む。また、示されるのは、患者に取り付けられる、またはその中に挿入され得る、カテーテルまたはワイヤを取り付けるために提供される１つまたはそれを上回るクリップ４２８である。
【０１０２】
トレイ４２０は、揺動アームまたはブーム等の取付機構４１２とともに、患者にわたって位置付けられる。取付機構４１２は、患者の上方の調節可能高さ、水平回転、水平平行移動、および垂直回転または傾斜を含む、少なくとも２、好ましくは、３または４自由度をトレイ位置に提供する。図１６ａ−ｄは、取付機構４１２によって提供される調節可能性を描写する。
【０１０３】
図１６ａは、トレイ４２０、オペレータＯ、および患者Ｐの相対的位置を示す。トレイ４２０は、大腿部カットアウト４２２とともに示される。また、示されるのは、矢印４３０であって、トレイ４２０が矢印４３０の方向に水平に平行移動される能力を示す。
【０１０４】
図１６ｂは、取付機構のマスト４１４の周囲で水平に回転される、トレイ４２０を示す。矢印４３２は、マスト４１４へのトレイ４２０の回転接続によって利用可能になる回転方向を示すために提供される。
【０１０５】
図１６ｃは、水平配向におけるトレイ４２０の側面立面図を提供する。図１６ｄは、矢印４３４の方向に傾斜されているトレイ４２０を示す。
【０１０６】
図１７は、マットレスＭ上に横たわっている患者Ｐにわたって設置される、トレイ４２０の端部立面図を示す。オペレータＯは、患者Ｐに付き添っている。３つの矢印、４３２、４３４、および４３６は、それぞれ、水平回転、傾斜、および垂直調節のための自由度を示すために示される。
【０１０７】
図１８は、トレイ４２０の側面立面図であって、トレイ４２０が、２つの遮蔽構成要素、すなわち、腹部遮蔽体４２１および側面遮蔽体４２３を有するように説明され得ることを示す。図１７に戻って参照すると、腹部遮蔽体４２１および側面遮蔽体４２３の利点は、放射線矢印Ｒを使用して強調される。放射線矢印Ｒは、患者Ｐから発せられるが、患者Ｐの上方および側面の両方で遮断および吸収され、それによって、オペレータＯを保護する。
【０１０８】
種々の理由から、患者に軽く圧力をかける必要性が生じることは、稀ではない。撮像の間、患者を下に押し付けることは、患者への近接近と、また、圧力を印加するために、患者の上方に自らを位置付けることとに起因して、必然的に、ＨＣＷをさらにより高い放射線用量に暴露させることになる。図１９ａおよび１９ｂは、バルーンの形態における圧縮デバイス４４０とともに、トレイ４２０の実施形態を示す。図１９ａにおけるバルーン４４０は、収縮されて示され、したがって、圧力を患者Ｐに印加していない。図１９ｂにおけるバルーン４４０は、膨張されて示され、したがって、圧力を患者Ｐに印加している。トレイ４２０の剛性およびトレイの位置を定位置に係止するための取付機構の能力は、定常力を提供し、それに対してバルーンは、圧力を患者に印加するように作用することができる。
【０１０９】
図２０は、調節可能側面４４２および４４４を有する、トレイ４２０の平面図を示す。側面４４２および４４４は、腹部遮蔽体４２１の幅が、異なる患者サイズに適応するように調節され得るように、トレイ４２０の残りとの摺動接続を有する。側面４４２および４４４の調節可能性は、それぞれ、矢印４４６および４４８によって描写される。
【０１１０】
（データ）
【０１１１】
実験が、本発明のシステムの有効性を試験するために実施された。標準的擬人化Ｘ線ファントムが、米国エネルギー省から取得され、Ｔｏｓｈｉｂａ（Ｒ）Ｉｎｆｉｎｉｘ（Ｒ）Ｃアーム放射線撮影システムの台上に設置された。設定は、以下の通りであった。
１５ｆｒ／秒蛍光透視
７０ｋｅＶ管電圧
ＳＩＤ１００ｃｍ
１０３〜１０６ｍＡ電流
【０１１２】
散乱放射線が、図２１に提供されるマップに従って、部屋全体を通して種々の場所および種々の高さにおいて、Ｆｌｕｋｅ（Ｒ）ＢｉｏｍｅｄｉｃａｌＸ２センサシステムを使用して測定された。図２１は、以下のように、ＨＣＷが典型的には立つであろう場所に対応するように、６つの場所が識別されたことを示す。
位置１−撮像心臓専門医
位置２−右心カテーテル留置心臓専門医
位置３−心臓生検心臓専門医
位置４−大腿部または橈骨動脈アクセス血管造影心臓専門医
位置５−アシスタント
位置６−看護士
【０１１３】
図２２−２７に示されるグラフはそれぞれ、図２１の位置１−６のうちの１つに対応する。測定は、床から１ｃｍから始まり、１ｃｍ間隔で最大２０ｃｍまで延在する、いくつかの高さにおいて行われた。データは、標準的遮蔽を使用する台ならびに本発明の遮蔽を使用する台（表中で「最大限」と表される）の両方に関して回収された。結果は、測定された全６つの位置において著しい暴露の減少を示す。
【０１１４】
本発明は、特定の実施形態および用途の観点から説明されたが、当業者は、本教示に照らして、請求される発明の精神から逸脱することなく、またはその範囲を超えることなく、付加的実施形態および修正を生成することができる。故に、本明細書の図面および説明は、一例として提供され、本発明の把握を促進するものであり、その範囲を限定するものと解釈されるべきではないことを理解されたい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ−１６Ｄ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【国際調査報告】
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