(57)【要約】  血液バッグ用の様々なラベルおよびラベリング技術が記載されている。ラベルは、１つ以上の微多孔性ポリプロピレンフィルムと接着剤とを含む。また、前記ラベルが接着された血液バッグおよび関連の使用方法が記載されている。
2018522606.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液バッグの使用に適したラベルであって、
第１の面および反対方向に向けた第２の面を規定する微多孔性ポリプロピレンフィルムと、
前記フィルムの第１の面および第２の面の少なくとも１つに配置された接着剤とを含むラベル。
【請求項２】
滅菌条件下に曝露したとき、血液バッグの収縮特性と略一致する収縮特性を示す、請求項１に記載のラベル。
【請求項３】
前記ラベルは、１２１℃の温度に３０分間曝露したとき、血液バッグの収縮特性と略一致する収縮特性を示し、前記血液バッグはポリ塩化ビニルを含む、請求項２に記載のラベル。
【請求項４】
前記ポリプロピレンフィルムは、０．５〜０．６ｇ／ｃｃの範囲内の密度を有する、請求項１ないし請求項３のいずれか１項に記載のラベル。
【請求項５】
前記ポリプロピレンフィルムは、１００ミクロン〜２００ミクロンの範囲内の厚さを有する、請求項１ないし請求項４のいずれか１項に記載のラベル。
【請求項６】
前記ポリプロピレンフィルムは、２，５００〜４，７７１ガーレー秒の範囲内の空隙率を示す、請求項１ないし請求項５のいずれか１項に記載のラベル。
【請求項７】
前記ポリプロピレンフィルムは、１２１℃の温度に３０分間曝露したとき、縦方向に２％未満および横方向に４〜６％の収縮率を示す、請求項１〜請求項６のいずれか１項に記載のラベル。
【請求項８】
さらに、微多孔性ポリプロピレンフィルムまたは接着剤のいずれかに隣接した追加層を含む、請求項１ないし請求項７のいずれか１項に記載のラベル。
【請求項９】
さらに、前記接着剤を少なくとも部分的に覆う離型層を含む、請求項１ないし請求項８のいずれか１項に記載のラベル。
【請求項１０】
前記接着剤は、溶剤系感圧接着剤である、請求項１ないし請求項９のいずれか１項に記載のラベル。
【請求項１１】
前記接着剤は、アクリル接着剤である、請求項１ないし請求項１０のいずれか１項に記載のラベル。
【請求項１２】
前記接着剤は、使用温度が−８０℃〜１４０℃の範囲内の溶剤系永久アクリル感圧接着剤である、請求項１ないし請求項１１のいずれか１項に記載のラベル。
【請求項１３】
外面を規定する血液バッグと、
前記血液バッグの外面に貼り付けられるラベルであって、外面および内面を規定する微多孔性ポリプロピレンフィルムと、前記フィルムの内面と前記血液バッグの外面との間に配置された接着剤とを有するラベルとを含むラベル付き血液バッグ。
【請求項１４】
前記ラベルは、滅菌条件下に曝露したとき、前記血液バッグの収縮特性と略一致する収縮特性を示す、請求項１３に記載のラベル付き血液バッグ。
【請求項１５】
前記ラベルは、１２１℃の温度に３０分間曝露したとき、前記血液バッグの収縮特性と略一致する収縮特性を示し、前記血液バッグはポリ塩化ビニルを含む、請求項１３または請求項１４に記載のラベル付き血液バッグ。
【請求項１６】
前記ポリプロピレンフィルムは、０．５〜０．６ｇ／ｃｃの範囲内の密度を有する、請求項１３ないし請求項１５のいずれか１項に記載のラベル付き血液バッグ。
【請求項１７】
前記ポリプロピレンフィルムは、１００ミクロン〜２００ミクロンの範囲内の厚さを有する、請求項１３ないし請求項１６のいずれか１項に記載のラベル付き血液バッグ。
【請求項１８】
前記ポリプロピレンフィルムは、２，５００〜４，７７１ガーレー秒の範囲内の空隙率を示す、請求項１３ないし請求項１７のいずれか１項に記載のラベル付き血液バッグ。
【請求項１９】
前記ポリプロピレンフィルムは、１２１℃の温度に３０分間曝露したとき、縦方向に２％未満および横方向に４〜６％の収縮率を示す、請求項１３ないし請求項１８のいずれか１項に記載のラベル付き血液バッグ。
【請求項２０】
前記ラベルは、さらに、微多孔性ポリプロピレンフィルムまたは接着剤のいずれかに隣接した追加層を含む、請求項１３ないし請求項１９のいずれか１項に記載のラベル付き血液バッグ。
【請求項２１】
前記接着剤は、溶剤系感圧接着剤である、請求項１３ないし請求項２０のいずれか１項に記載のラベル付き血液バッグ。
【請求項２２】
前記接着剤は、アクリル接着剤である、請求項１３ないし請求項２１のいずれか１項に記載のラベル付き血液バッグ。
【請求項２３】
前記接着剤は、使用温度が−８０℃〜１４０℃の範囲内の溶剤系永久アクリル感圧接着剤である、請求項１３ないし請求項２２のいずれか１項に記載のラベル付き血液バッグ。
【請求項２４】
滅菌条件下に曝露したとき、前記滅菌条件下に曝露された血液バッグの収縮特性と略一致する収縮特性を示す、微多孔性ポリプロピレンフィルム。
【請求項２５】
前記血液バッグは、ポリ塩化ビニルの壁部材を有し、前記フィルムは、１２１℃の温度に３０分間曝露したとき、前記血液バッグの収縮特性と略一致する収縮特性を示す、請求項２４に記載のフィルム。
【請求項２６】
前記ポリプロピレンフィルムは、０．５〜０．６ｇ／ｃｃの範囲内の密度を有する、請求項２４または請求項２５に記載のフィルム。
【請求項２７】
前記ポリプロピレンフィルムは、１００ミクロン〜２００ミクロンの範囲内の厚さを有する、請求項２４ないし請求項２６のいずれか１項に記載のフィルム。
【請求項２８】
前記ポリプロピレンフィルムは、２，５００〜４，７７１ガーレー秒の範囲内の空隙率を示す、請求項２４ないし請求項２７のいずれか１項に記載のフィルム。
【請求項２９】
前記ポリプロピレンフィルムは、１２１℃の温度に３０分間曝露したとき、縦方向に２％未満および横方向に４〜６％の収縮率を示す、請求項２４ないし請求項２８のいずれか１項に記載のフィルム。
【請求項３０】
前記フィルムは、２，５００〜４，７７１ガーレー秒の範囲内の空隙率を示す、請求項２４ないし請求項２９のいずれか１項に記載のフィルム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１５年４月３０日に出願されたインド仮出願第１７２７／ＭＵＭ／２０１５号の利益を主張し、これは本明細書でその全体が参照として含まれる。
【０００２】
本発明は、ポリプロピレン系シートまたはフィルムに関するものである。さらに、具体的には、本発明は、感圧構造体、特に、血液バッグラベルの用途に用いられる感圧接着剤コーティングを有する通気性ポリプロピレン系微多孔性シーティング（Ｓｈｅｅｔｉｎｇ）／面材に関する。また、本発明は、本発明の技術を用いるラベル付き血液バッグに関する。
【背景技術】
【０００３】
輸血は、様々な疾患および疾病状態の患者間で増加し続ける医学的要求である。これに関して、血液バッグは様々なプロセスで用いられる血液を保管および収容して、受血者への血液の注入を助けるのに用いられる。血液バッグは、供血者から最終受血者への血液を確実にたどっていくために頑丈なラベルを有することが要求される。単層または多層を含む様々なタイプのポリマーシーティングは、一般に血液バッグラベル用接着剤コーティングと共に用いられる。輸血が行われる前に、ラベルに対して特に品質および法規規制を遵守するために、非常に困難な多数の処理、テスト、および保管作業が血液バッグならびに貼り付けられたラベルに施される。例えば、ラベル付き血液バッグは、滅菌を目的として高温に曝される。このような高温への露出は、ポリマーシーティングに、特にシーティングと接着剤との界面において、変形、劣化または収縮をもたらす。さらに、ラベルは、遠心分離、極低温凍結、水槽での振動および加温に耐えなければならない。現在、血液バッグのラベル用途の場合、最もよく知られており、かつ需要が最も多いラベリング技術は、溶剤系接着剤として提供される基本的に微多孔性のＨＤＰＥであるテスリン（Ｔｅｓｌｉｎ）系面材を用いることである。しかし、テスリンの主な弱点は、費用が高く採用が相当制限的であることである。従来の二軸配向ポリプロピレン（ＢＯＰＰ）またはキャストポリプロピレン（ＰＰ）シート／フィルムは、一般に血液バッグ処理段階時にしわ／パイピングが示される。高温に暴露したとき、接着剤がコーティングされたポリプロピレンフィルムを収縮して、しわ／変形／パイピングが示されるということは、当業界において一般に知られている。ＰＶＣ血液バッグなどの柔軟な表面に貼り付けた場合、高温でのポリプロピレンラベルと柔軟なＰＶＣ血液バッグ表面の収縮率の差は上記の状況を悪化させる。さらに、血液バッグのラベル用途として現在用いられている多くの材料は、今や有害であったり環境に優しくないことが示されている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
それゆえ、困難なラベル処理および取扱い段階に対する解決策を提供し、要求される品質および規定遵守を保つとともに、環境に優しい、コスト競争力のある技術を開発することが切に必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
従来の接近法に関する問題および欠点は、本発明で下記のように扱われる。
【０００６】
一様態において、本発明は、血液バッグの使用に適したラベルを提供する。前記ラベルは、第１の面と、反対方向に向けた第２の面を規定する微多孔性ポリプロピレンフィルムとを含む。また、前記ラベルは、前記フィルムの第１の面と第２の面の少なくとも１つに配置された接着剤を含む。
【０００７】
別の様態において、本発明は、外面を規定する血液バッグと、前記血液バッグの外面に貼り付けられたラベルとを含むラベル付き血液バッグを提供する。前記ラベルは、内面および外面を規定する微多孔性ポリプロピレンフィルムと、前記フィルムの内面と前記血液バッグの外面との間に配置された接着剤とを含む。
【０００８】
さらに別の様態において、本発明は、１２１℃の温度に３０分間暴露したとき、ポリ塩化ビニルの壁部材を有する血液バッグの収縮特性と略一致する収縮特性を示すことを特徴とするポリプロピレンフィルムを提供する。
【０００９】
理解される通り、本明細書に記載の発明は、その他の異なる実施形態が可能であり、そのいくつかの細部事項は、請求範囲から外れない限り、様々な観点において変更可能である。従って、図面および説明は、例示的なものであり、限定するものではない。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の一実施形態による接着剤の層または領域を有する微多孔性ポリプロピレンフィルムの概略断面図である。
【図２】本発明の一実施形態によるラベル付き血液バッグの概略断面図である。
【図３】滅菌前の血液バッグ上の微多孔性ポリプロピレンフィルムラベルの一実施形態を示す写真である。
【図４】滅菌後の図３の血液バッグ上のポリプロピレンフィルムラベルを示す写真である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本発明の主題として用いられる目的の１つは、感圧構造体における面材用途、特に、血液バッグのラベリング用途の品質を有する微多孔性シーティング／フィルムを提供することである。
【００１２】
本発明の別の目的は、微多孔性ポリプロピレンまたは等価物の形態で微多孔性シーティング／フィルムを提供することである。
【００１３】
本発明の別の目的は、微多孔性シーティング／フィルムの製造方法を提供することである。
【００１４】
本発明の別の目的は、層間ボイドを生成するために、ポリプロピレン（ＰＰ）フィルムを延伸することで行われる微多孔性シーティング／フィルムの製造方法を提供することである。
【００１５】
本発明の別の目的は、コスト効果のある感圧構造体を開発することである。
【００１６】
本発明の別の目的は、基材バッグと一致する収縮率を有する感圧構造体を開発することである。
【００１７】
本発明の別の目的は、血液バッグラベリング用の製薬学的でかつ規定を遵守する感圧構造体を開発することである。
【００１８】
本発明の別の目的は、様々な持続可能性の目標を満たす血液バッグラベル用の感圧構造体を開発することである。
【００１９】
本発明の様々な様態の実施形態および例示は、本明細書に詳細に説明されている。様々な実施形態および特徴または利点の細部事項については、前記説明で例示されたまたは例示される限定されない実施形態を参照して説明している。公知の構成要素および処理技術の説明は、本明細書の実施形態が不要にかつ曖昧にならないように省略される。本明細書で使用されている例は、本明細書の実施形態が実施され得る方式の理解を容易にするためのものである。説明またはその一部は本明細書の実施形態の範囲を制限するものとして解釈されるべきではない。
【００２０】
本明細書で使用されている用語「血液バッグ」は、全血および／または血液成分を保管および／または運ぶために医学分野において通常用いられる可撓性壁バッグ、パウチ、または筺体などの任意の容器を示す。本発明は、血液バッグのラベリングについて記載されているが、本発明は医薬分野において用いられる他の容器などにも適用可能であることが理解されるであろう。また、本明細書の別の実施形態の説明から分かるように、本発明は医療分野以外に他の多くの応用分野に適用可能である。
【００２１】
本発明の一実施形態において、品質の偏差が最小であるコスト競争力のある血液バッグラベルが提供される。血液バッグラベルの面フィルムまたはシーティングは、ラベルが高温、遠心分離、極低温凍結、露出温度の変化および容器充填の用途のための可撓性の困難な条件に耐え、柔軟なポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）バッグの表面への付着性を有するように設けられる。
【００２２】
本明細書の各種の実施形態による血液バッグ用感圧構造体を設計可能にするために、１）紙またはテスリンの面材で発見され得る多孔性；２）高温に耐えるように柔軟な下部バッグの表面と調和する横方向の収縮率；および３）凍結、遠心分離および容器充填の用途を提供する柔軟性のようなフィルム／シーティング材の特性を均衡させるように努力した。
【００２３】
一実施形態において、フィルム／シーティング面材は微多孔性ポリプロピレンまたは等価物であり得る。
【００２４】
微多孔性ポリプロピレンフィルムまたはシートを製造するために、固体含有物の界面でポリオレフィンフィルムを引張ることで層間ボイドを生成できるように、ポリオレフィンフィルム、さらに具体的にはポリプロピレンフィルムを延伸して微多孔性を生成するための公知の産業方法が用いられ得る。この「空隙」の概念は、自由体積または分子レベルの空間まで拡張されない。空隙サイズの観点において、本発明の微多孔性フィルムは０．０１〜１ミクロンの範囲内のサイズまたはスパンを一般に有する相互連結された空隙を有する。空隙の相互連結性は、伸長時に純粋な半結晶性ポリオレフィン、例えば、ポリプロピレンの層間空間、およびポリオレフィンと固体充填剤または他の非相溶性ポリマーの間の不均一界面におけるボイドの生成により達成される。かかる空隙の形成は、非相溶性ポリマーブレンドにおける相分離又は応力集中に起因したポリマーマトリックスからの無機ポリマー充填剤の分離などの様々な要因から行われ得る。空隙、空隙の形成および特徴の更なる細部事項は、「微多孔性ポリオレフィンフィルムを介した湿潤空気の移動」、Ｊ. ｏｆ Ｍａｃｒｏｍｏｌｅｃｕｌａｒ Ｓｃｉｅｎｃｅ，Ｖｏｌ．Ｃ４３，Ｎｏ．２，ｐ．１４３−１８６（２００３）に記載されている。
【００２５】
空洞化フィルムまたは微多孔性フィルムは、一般に、ポリマーに非相溶性空洞化剤（ｃａｖｉｔａｔｉｎｇ ａｇｅｎｔ）の粒子を組み合わせて、押出シートを一軸または二軸に延伸することにより製造される。公知の空洞化剤としては、炭酸カルシウム（ＣａＣＯ３）またはシリカ（ＳｉＯ２）、およびポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）またはナイロンのようなＰＰ非相溶性の高溶融ポリマーが挙げられる。しかし、かかる空洞化剤はフィルムの費用に追加され、均一に分散し難い。また別の代案は、高いβ結晶性（Ｋ＞０．８、全般的な結晶相におけるβの分率）を有するフィルムを製造し、これをβ相の融点以下で延伸させることである。マイクロボイドは、β結晶性がα結晶性に変換されるときに自発的に形成される。プロセスが完了するまで大半のβ相が消失する。Ｋ値を高める方法は、ポリマーに低濃度で微細に分散され、溶融物から固化する際の結晶をシーディングするキナクリドン染料、６−キナゾリンスルホン酸アルミニウム塩、ｏ−フタル酸ジナトリウム塩、イソフタル酸およびテレフタル酸、Ｎ−Ｎ’−ジシクロヘキシル２−６−ナフタレンジカルボキシミド、有機二塩基酸＋オキシド、水酸化物および／またはＩＩ属金属（Ｍｇ，Ｃａ，Ｓｔ，Ｂａ）の１つ以上の酸の混合物などの特殊な造核剤を使用することである。
【００２６】
β−結晶技術を用いてフィルム成形性が向上することで、微多孔性フィルムを低コストで連続的に製造可能である微多孔性ポリプロピレンフィルムに関する更なる細部事項は、ＣＡ２７７２０２８に記載されている。
【００２７】
延伸は、本明細書の所定の実施形態による約２５００〜４７７１ガーレー秒（Ｇｕｒｌｅｙ ｓｅｃｏｎｄｓ）の範囲内の空隙率の値のボイドを生成するために行われる。ガーレー秒は、１００立方センチメートル（１デシリットル）の空気が４.８８ｉｎｃｈＨ２Ｏ（０．１７６ｐｓｉ）の圧力差で１．０平方インチの定められた材料を通過するのに必要な秒数（ＩＳＯ ５６３６−５：２００３）を示す単位である。従って、本明細書に記載の各種のフィルムについて用いられる用語「微多孔性」とは、２，５００〜４，７７１ガーレー秒の範囲内の空隙率を示すフィルムを言う。しかし、本発明は、２，５００ガーレー秒未満または４，７７１ガーレー秒を超えるような上記範囲外の空隙率を示すポリプロピレンフィルムを含むことが理解されるであろう。
【００２８】
前記空隙率によりガス透過性を提供することに加えて接着を可能にし、その結果、ポリプロピレンが１２１℃の温度に耐えられる一方、０．５〜０．６ｇ／ｃｃの範囲内の密度を有するフィルムの特定の厚さを用いることで、順応性が増加することが分かる。多数の実施形態において、フィルムは約１００ミクロン〜約２００ミクロン、より具体的には１１０〜２００ミクロンの範囲内の厚さを有する。しかし、本発明は、これらの代表的な値よりも薄いまたは厚い厚さを有するフィルムを含むことは理解されるであろう。
【００２９】
所定の実施形態において、微多孔性ポリプロピレンフィルム／シートは、テスリンの場合のように任意のシリカ又はその他の充填剤を有していなくてもよい。これらの実施形態において、フィルムは「シリカ非含有」であることを示す。
【００３０】
また、微多孔性ポリプロピレンフィルム／シーティングは、１２１℃で３０分間滅菌時に縦方向に２％未満であり横方向に４〜６％であるＰＶＣバッグの収縮率と一致する特徴を示すことができる。従って、これらの実施形態において、ラベルフィルムの収縮率の特徴は、上述のとおり、一般にＰＶＣである血液バッグに用いられる材料の収縮率の特徴と一致するまたはほぼ相応する。
【００３１】
一実施形態において、微多孔性ポリプロピレンフィルム／シーティング面は、約１１０〜２００ミクロンの範囲内の厚さおよび０．５〜０．６ｇ／ｃｃの範囲内の密度を有することができる。上述したポリプロピレン密度の１１０ミクロン未満のフィルム厚は、剛性不足により感圧構造体でディスペンスおよびダイカットの困難性を示すであろうことが分かった。それゆえ、厚さと密度の範囲の前記組合せは、良好なダイカットおよびマトリックスストリッピングを保障するだけでなく、容器の充填用途用の血液バッグの処理時に必要な順応性も保持する。
【００３２】
本発明の別の実施形態において、血液バッグ用途用のラベルなどの感圧構造体が提供される。感圧構造体は、面材としての微多孔性フィルム／シーティングおよび微多孔性フィルム／シーティングの下層にある接着剤層を含むことができる。
【００３３】
感圧構造体は、単層または多層構造体であり得る。
【００３４】
特定の実施形態において、血液バッグのラベリングのための感圧構造体は、接着剤層の下層にある離型層またはライナーをさらに含むことができる。理解されるように、離型層は、接着剤を少なくとも部分的に覆い、ラベルを付ける前に除去される。
【００３５】
多数の実施形態において、接着剤層の接着剤は、使用温度が−８０℃〜１４０℃の範囲内の溶剤系永久アクリル感圧接着剤である。多数の製薬学的な用途において、接着剤は、ＦＤＡの間接食品と接触する用途の必須要件または当該法律に基づく任意の他の遵守条項を満たすべきである。
【００３６】
感圧構造体用基材は、ＰＶＣからなる場合が多く、接着剤層を介して適用される血液バッグであり得る。
【００３７】
本発明によると、多数の血液バッグの基材ＰＶＣは、滅菌（１２１℃で３０分）時にラベルの縦方向に２％未満、またラベルの横方向に４〜６％に収縮するため、下部ＰＶＣバッグの収縮に耐えるために、ラベルも同様に収縮することで、滅菌後の接着剤が滲出する原因となり得るバッグに対するフィルムの収縮がさらに大きくなることを避けることも確立されている。それゆえ、所定の実施形態において、フィルムは１２１℃で縦方向に２％未満、横方向に４〜６％未満の収縮率を達成するように延伸される。
【００３８】
多数の実施形態において、フィルムの収縮特徴（１２１℃で３０分間加熱時）は、一般にＰＶＣである血液バッグ壁材の収縮特徴と略一致する。本明細書で用いられる「略一致する（ｃｌｏｓｅｌｙ ｍａｔｃｈ）」という用語は、血液バッグ壁材に対応する寸法の９０％以内、より具体的には９５％以内、および所定の実施形態では、９９％以内であるラベルの加熱後の寸法の差を示す。
【００３９】
多数の実施形態において、本発明の重要な特徴は、空気、蒸気およびガスを移送するのに十分なガス透過性を示すことである。これは、蒸気滅菌、遠心分離、柔軟なＰＶＣバッグ表面に対する接着性、およびラベルとＰＶＣバッグとの間の任意の閉じ込められた気泡の除去などの困難な条件に耐えるために、緩衝効果、順応性、接着剤に対するさらに良好な固定性を提供する。
【００４０】
透過性に対する必須要件の例示は、紙または微多孔性ＨＤＰＥ（テスリン）フィルムは、滅菌後のラベルの歪みまたは層間剥離が示されないという証拠に基づく。しかし、紙の使用に対する懸念は低い防水性である。紙と微多孔性ＨＤＰＥフィルム（テスリン）の使用に関する更なる懸念は、かかる材料が血液バッグ市場のコスト要求を満たさず、そのため低い市場浸透率を示す。
【００４１】
微多孔性ポリプロピレンフィルムは、容器充填用途のための可撓性と、柔軟なＰＶＣバッグの表面に対する接着性とを示すので、遠心分離の処理要求を満たす。対照的に、キャストまたは配向したポリプロピレンフィルムまたは合成ポリオレフィンは、しわまたは気泡を示す。
【００４２】
図１は、本発明の一実施形態によるラベルの概略図である。ラベル１０は、微多孔性ポリプロピレンフィルム２０と、少なくとも１つの接着剤の層または領域３０とを含む。ポリプロピレンフィルムは、印（ｉｎｄｉｃｉａ）、マーキングおよび／または他のラベル成分を収容できる外部面２２を規定する。接着剤層３０は、ポリプロピレンフィルム２０を血液バッグなどの基材（図示せず）に接着するための接着剤面３２を規定する。ラベル１０は、貼付前に除去されるライナー３５または離型層を選択的に含むことができる。
【００４３】
図２は、本発明の実施形態によるラベル付き血液バッグ１００を概略的に図示する。ラベル付き血液バッグ１００は、血液バッグ壁５０の外部面５２に接着される、例えば、図１に示すようなラベル１０を含む。ラベル１０は、接着剤層３０を介してバッグに貼り付けられる。前記バッグは、反対方向に配向した内部面５４を規定する。
【００４４】
基板又は面層
上述したとおり、本発明のラベルアセンブリは、ラベルを支持する微多孔性基材と、表面材（ｆａｃｅｓｔｏｃｋ）フィルムまたは層とを含む。表面材層は、微多孔性フィルム材料が十分なガス透過性を示し、フィルム材料の収縮特性が、ラベルが貼り付けられるバッグまたは基材の収縮特性と略一致するものであれば、様々な微多孔性材料で形成できる。表面材用の代表的な微多孔性材料は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）（配向および非配向いずれも）、およびこれらの共重合体が挙げられるが、これらに限定されない。表面材用として潜在的に好適なフィルムのまた別の例は、微多孔性ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）およびその共重合体の層である。さらに、微多孔性材料は、オルトフタルアルデヒド（ＯＰＡ）が挙げられるが、これに限定されない。多数の用途としては、微多孔性ＰＥＴが好ましい。また、二軸配向ポリプロピレン（ＢＯＰＰ）微多孔性材料を用いることが好ましい。これらの材料は比較的安価であるため、コストを節約でき、かつ十分な剛性を有する。
【００４５】
表面材の外部面は、ラベルの最外面を構成しやすいため、所定の実施形態において、少なくとも外部に配向した面に沿って表面材用として選択された材料は、好ましくは優れた印刷適性の特徴を示す。
【００４６】
印刷適性は、一般に、画像の鮮明度、輝度、およびインク定着性により規定される。鮮明度は、印刷表面の表面張力と密接に関連する。インク定着性は、度々テープテスト（最終テスト：ＦＴＭ２１）によりテストされる場合が多い。一般に、ＰＶＣはＰＶＣと共に用いることを規定している様々なインクで印刷され得る。大半の場合、インクは水系（特に、米国）である、またはＵＶ乾燥用（特に、欧州）として設計される。一般に、全てのポリオレフィンフィルムは、オンプレスコロナ（ｏｎ−ｐｒｅｓｓ ｃｏｒｏｎａ）処理後ＵＶインクで印刷でき、ポリエチレンは、主に、インクの接着においてポリプロピレンよりも優れる。水系インクの場合、良好なインクの定着を達成するためには、プライマーまたはトップコートが追加されることが好ましい。
【００４７】
接着剤層
様々なラベルアセンブリは、１つ以上の接着剤層を含む。一実施形態において、接着剤は、他の接触表面への結合を可能にする粘着性表面を提供する。接着剤は、単一の接着剤層でもよく、または多層の接着剤層でもよい。
【００４８】
その特性および特徴が、得られるラベルアセンブリのパッケージングおよび／または適用要件と一致する限り、様々な接着剤がこの層に用いられ得る。接着剤は、ホットメルト感圧接着剤、例えば、ゴム系またはアクリル系感圧接着剤であり得る。接着剤は、ＵＶ硬化されたホットメルトであり得る。接着剤は、ゴム系ホットメルト組成物、溶剤ゴム接着剤、溶剤アクリル接着剤、または溶剤ポリウレタン接着剤系であり得る。接着剤は、エマルジョンアクリル接着剤などのエマルジョン系であり得る。上述したとおり、様々な接着剤が用いられ得る。前記接着剤のそれぞれは、好ましくは感圧接着剤（ＰＳＡ）の形態である。様々な種類の各種感圧接着剤が本出願の譲受人が所有している米国特許第５，６２３，０１１号；第５，８３０，５７１号；および第６，１４７，１６５号に開示されている。
【００４９】
感圧接着剤層の厚さは、一般に約５〜約４０ミクロンの範囲であり、所定の実施形態においては、約１５〜約２２ミクロンである。しかし、本発明は、これらの厚さよりも厚いまたは薄い厚さを用いることを含むということは理解されるであろう。接着剤層は、一般に約５〜約５０ｇ／ｍ２、所定の実施形態では約１０〜約３０ｇ／ｍ２、および特定の実施形態では約１５〜約２５ｇ／ｍ２の塗布量を有する。
【００５０】
上述した実施形態において、接着剤、例えば、層３０の接着剤は様々な製剤で存在し得る。例えば、接着剤は、２−エチルヘキシルアクリレート、ブチルアクリレート、ならびに他のアクリルおよびメタクリルエステルのような１つ以上のアクリル成分を含むことができる。また、接着剤は、スチレンイソプレン、スチレンブタジエン、および／またはその混合物のブロック共重合体系のホットメルト接着剤の形態であり得る。また、接着剤は、スチレンブタジエンゴム（ＳＢＲ）、ポリイソブチレンなどに基づいたゴム系接着剤の形態であり得る。
【００５１】
特定の実施形態において、接着剤は、レオロジーを介して測定したとき、−１０℃未満、より好ましくは−２０℃未満、最も好ましくは−３０℃未満のガラス転移温度Ｔｇを示す。しかし、本発明はこれらの代表値と相違するＴｇを示す接着剤の使用を含むということが理解されるであろう。
【００５２】
ラベルまたはラベルアセンブリを血液バッグの外面に貼り付けるために用いられる接着剤に関して、これらは一般にアクリル系接着剤であり、また必要に応じて１つ以上の粘着付与材を含むことができる。アクリル接着剤に追加してまたはアクリル接着剤の代わりに、溶剤接着剤、ホットメルト接着剤および／またはエマルジョン接着剤のような他の接着剤が用いられてもよい。
【００５３】
離型層
本明細書に記載された多数の実施形態において、ラベルアセンブリは、１つ以上の離型層またはライナー層を含む。好ましくは、離型層は、ラベルにおける接着剤層のすぐ隣に配置される。離型層は、接着剤層のすぐ隣に接触する離型表面を提供する。
【００５４】
シリコーン、アルキド、ビニルポリマーのステアリル誘導体（例えば、ポリビニルステアリルカルバメート）、ステアリン酸塩化クロム、ステアルアミドなどを含む感圧テープおよびラベルに一般に用いられる様々な離型材料が公知となっている。また、フルオロカーボンポリマーがコーティングされた離型ライナーも知られているが、比較的高価である。シリコーンは大半の感圧接着剤の用途として最も多く用いられる材料である。シリコーン離型コーティングは、高速剥離および低速剥離のいずれでも容易に離型することで、様々な製造方法および用途に適する。
【００５５】
公知のシリコーン離型コーテイングシステムは、一般に、反応性シリコーンポリマー、例えば、オルガノポリシロキサン（「ポリシロキサン」または簡単に「シロキサン」と称する場合もある）；架橋結合剤；および触媒を含む。隣接した層または他の基材に塗布された後、コーテイングは、シリコーンポリマー鎖を架橋結合させるために一般に熱的または放射的に（例えば、紫外線または電子線照射により）必ず硬化しなければならない。
【００５６】
塗布方式に基づいて、感圧接着剤の産業において用いられる３つの基本タイプのシリコーン離型コーテイングが公知となっている：溶剤系エマルジョン、水系エマルジョンおよび溶剤非含有コーテイング。各タイプには長所と短所がある。溶剤系シリコーン離型コーテイングは、広範囲に用いられているが、炭化水素溶剤を用いるため、ますます厳しくなっている大気汚染規制、高いエネルギー要求量および高コストにより、最近使用が減少し続けている。実際に、溶剤の回収または焼却のエネルギー要求量は、一般に、コーテイング作業自体のエネルギー要求量を超える。
【００５７】
水系シリコーンエマルジョン離型システムは、溶剤システムとしてもよく知られており、テープ、床タイルおよびビニル壁紙を含む様々な感圧性製品に用いられている。しかし、これらは紙基材への塗布に関する問題によりその使用が制限されてきた。水は、紙繊維を膨張させ、離型ライナーのバッキングの寸法安定性を破壊して、シートをカールさせ、後続工程に困難をもたらす。
【００５８】
無溶剤または無溶媒のシリコーン離型コーティングは、ここ数年で成長して、現在のシリコーン離型コーティング市場の主要部分を占める。他のシリコーンコーティングと同様に可撓性ライナー基材に塗布した後、必ず硬化させなければならない。この硬化によって、感圧接着剤の浸透に抵抗する架橋フィルムが生成される。
【００５９】
様々な離型材料、その特徴およびラミネートアセンブリの組合せに関する情報説明は、本出願の譲受人が所有している米国特許第5，７２８，４６９号；第６，４８６，２６７号；および米国特許出願公開２００５／００７４５４９号で提供されている。また、当業界に公知の様々なワックスが離型材料に用いられ得る、または離型層に用いられ得ると考えられる。
【００６０】
多数の実施形態において、ラベルは比較的薄い離型層を用いる。例えば、通常の離型層の厚さは約０．２〜約４ミクロンである。好ましくは、離型層の厚さは約０．５〜約１．５ミクロンである。
【実施例】
【００６１】
本発明の様々な様態および特徴を評価するために、本発明による微多孔性ポリプロピレンを有する感圧ラベル構造体を８５ｃｍ×８５ｃｍおよび１００ｃｍ×１００ｃｍのサイズでダイカットし、ラベルサンプルを血液バッグに適用した。
【００６２】
比較参照として、配向した非多孔性ポリプロピレンを用いた感圧構造体を８５ｃｍ×８５ｃｍおよび１００ｃｍ×１００ｃｍのサイズでダイカットし、血液バッグに適用した。
【００６３】
比較参照として、キャスト非多孔性ポリプロピレンを用いた感圧構造体を８５ｃｍ×８５ｃｍおよび１００ｃｍ×１００ｃｍのサイズでダイカットし、血液バッグに適用した。
【００６４】
比較参照として、ＷＳ紙を用いた感圧構造体を８５ｃｍ×８５ｃｍおよび１００ｃｍ×１００ｃｍのサイズでダイカットし、血液バッグに適用した。
【００６５】
比較参照として、室温で１５分の滞留時間を全てのサンプルに与えた。その次に、血液バッグを血液バッグの産業標準によるポリプロピレンバッグに封止し、１２１℃で３０分〜４５分間滅菌を行った。続いて、前記バッグを８０℃で８時間オーブン乾燥させた。
【００６６】
その後、前記バッグに１００ｍｌの水を満たして、４０００ｒｐｍでそれぞれ１０℃および４℃にて１０分間遠心分離した。次に、前記バッグを−８０℃で２４時間急速冷凍保存してから、３７℃で３０分間水槽で解凍させた。
【００６７】
【表１】
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【００６８】
表１は、ポリプロピレンまたは紙の空隙性は、構造体が滅菌に耐えることを可能にするが、空隙性のない配向したまたはキャストポリプロピレンは柔軟なＰＶＣ表面とラベルとの間空気が閉じ込められないようにするため、ラベル上にパイピングまたはトンネル効果がもたらされることを示している。また、紙は遠心分離および水槽テスト後の問題点を示している。
【００６９】
図３および図４は、本発明によるラベル付き血液バッグの写真であって、滅菌、即ち加熱後に発生するラベルおよび血液バッグの収縮および／または寸法変化において略一致することを示している。図３は、ラベルとバッグいずれも縦方向と横方向の全ての寸法を示す寸法マーキングがあるラベル付きバッグを図示している。図４は、滅菌後のラベル付きバッグを図示しており、収縮が発生したが、ラベルとバッグいずれも収縮の度合いが縦方向および横方向において同一であったことを立証している。
【００７０】
微多孔性は接着性を向上させるので、ラベル構造体がラベル保存性を維持しながら、遠心分離にさらに耐えることができるようにする。
【００７１】
多くの利点が本技術の今後の用途および発展から明らかになろう。
【００７２】
本明細書に言及された全ての特許、出願、規格および文献は、その全体が参考文献として含まれる。
【００７３】
本発明は、本明細書に記載の特徴と様態の全ての実施可能な組み合わせを含む。従って、例えば、１つの特徴が一実施形態に関して説明され、また他の特徴が別の実施形態に関して説明される場合、本発明はこれらの特徴の組合せを有する実施形態を含むものと理解されるであろう。
【００７４】
下記実施形態が考慮される。全ての特徴と実施形態の全ての組合せが考慮される。
【００７５】
実施形態１：血液バッグの使用に適したラベルであって、前記ラベルは、第１の面および反対方向に向けた第２の面を規定する微多孔性ポリプロピレンフィルムと、前記フィルムの第１の面および第２の面の少なくと１つに配置された接着剤とを含む。
【００７６】
実施形態２：実施形態１の実施形態において、ラベルは１２１℃の温度に３０分間暴露したとき、血液バッグの収縮特性と略一致する収縮特性を示す。
【００７７】
実施形態３：実施形態１〜２の実施形態において、前記ポリプロピレンフィルムは０．５〜０．６ｇ／ｃｃの範囲内の密度を有する。
【００７８】
実施形態４：実施形態１〜３の実施形態において、前記ポリプロピレンフィルムは、１００ミクロン〜２００ミクロンの範囲内の厚さを有する。
【００７９】
実施形態５：実施形態１〜４の実施形態において、前記ポリプロピレンフィルムは、２，５００〜４，７７１ガーレー秒の範囲内の空隙率を示す。
【００８０】
実施形態６：実施形態１〜５の実施形態において、前記ポリプロピレンフィルムは、１２１℃の温度に３０分間暴露したとき、縦方向に２％未満および横方向に４〜６％の収縮率を示す。
【００８１】
実施形態７：実施形態１〜６の実施形態において、さらに、微多孔性ポリプロピレンフィルムまたは接着剤のいずれかに隣接した追加層を含む。
【００８２】
実施形態８：実施形態１〜７の実施形態において、さらに、前記接着剤を少なくとも部分的に覆う離型層を含む。
【００８３】
実施形態９：実施形態１〜８の実施形態において、前記接着剤は、溶剤系感圧接着剤である。
【００８４】
実施形態１０：実施形態１〜９の実施形態において、前記接着剤は、アクリル接着剤である。
【００８５】
実施形態１１：実施形態１〜１０の実施形態において、前記接着剤は、使用温度が−８０℃〜１４０℃の範囲内の溶剤系永久アクリル感圧接着剤である。
【００８６】
実施形態１２：ラベル付き血液バッグは、外面を規定する血液バッグと、前記血液バッグの外面に貼り付けられるラベルとを含み、前記ラベルは、外面および内面を規定する微多孔性ポリプロピレンフィルムと、前記フィルムの内面と前記血液バッグの外面との間に配置された接着剤とを含む。
【００８７】
実施形態１３：実施形態１２の実施形態において、ラベルは、１２１℃の温度に３０分間暴露したとき、血液バッグの収縮特性と略一致する収縮特性を示す。
【００８８】
実施形態１４：実施形態１２〜１３の実施形態において、前記ポリプロピレンフィルムは、０．５〜０．６ｇ／ｃｃの範囲内の密度を有する。
【００８９】
実施形態１５：実施形態１２〜１４の実施形態において、前記ポリプロピレンフィルムは、１００ミクロン〜２００ミクロンの範囲内の厚さを有する。
【００９０】
実施形態１６：実施形態１２〜１５の実施形態において、前記ポリプロピレンフィルムは、２，５００〜４，７７１ガーレー秒の範囲内の空隙率を示す。
【００９１】
実施形態１７：実施形態１２〜１６の実施形態において、前記ポリプロピレンフィルムは、１２１℃の温度に３０分間暴露したとき、縦方向に２％未満および横方向に４〜６％の収縮率を示す。
【００９２】
実施形態１８：実施形態１２〜１７の実施形態において、前記ラベルは、さらに、微多孔性ポリプロピレンフィルムまたは接着剤のいずれかに隣接した追加層を含む。
【００９３】
実施形態１９：実施形態１２〜１８の実施形態において、前記接着剤は、溶剤系感圧接着剤である。
【００９４】
実施形態２０：実施形態１２〜１９の実施形態において、前記接着剤は、アクリル接着剤である。
【００９５】
実施形態２１：実施形態１２〜２０の実施形態において、前記接着剤は、使用温度が−８０℃〜１４０℃の範囲内の溶剤系永久アクリル感圧接着剤である。
【００９６】
実施形態２２：微多孔性ポリプロピレンフィルムであって、１２１℃の温度に３０分間曝露したとき、ラベルはポリ塩化ビニルの壁部材を有する血液バッグの収縮特性と略一致する収縮特性を示す。
【００９７】
実施形態２３：実施形態２２の実施形態において、前記ポリプロピレンフィルムは、０．５〜０．６ｇ／ｃｃの範囲内の密度を有する。
【００９８】
実施形態２４：実施形態２２〜２３の実施形態において、前記ポリプロピレンフィルムは、１００ミクロン〜２００ミクロンの範囲内の厚さを有する。
【００９９】
実施形態２５：実施形態２２〜２４の実施形態において、前記ポリプロピレンフィルムは、２，５００〜４，７７１ガーレー秒の範囲内の空隙率を示す。
【０１００】
実施形態２６：実施形態２２〜２５の実施形態において、前記ポリプロピレンフィルムは、１２１℃の温度に３０分間曝露したとき、縦方向に２％未満および横方向に４〜６％の収縮率を示す。
【０１０１】
実施形態２７：実施形態２２〜２６の実施形態において、前記フィルムは、２，５００〜４，７７１ガーレー秒の範囲内の空隙率を示す。
【０１０２】
実施形態２８：実施形態１の実施形態において、滅菌条件下に曝露したとき、前記ラベルは前記血液バッグの収縮特性と略一致する収縮特性を示す。
【０１０３】
実施形態２９：実施形態１２の実施形態において、滅菌条件下に曝露したとき、前記ラベルは前記血液バッグの収縮特性と略一致する収縮特性を示す。
【０１０４】
実施形態３０：微多孔性ポリプロピレンフィルムであって、滅菌条件下に曝露したとき、前記フィルムは滅菌条件下に曝露された血液バッグの収縮特性と略一致する収縮特性を示す。
【０１０５】
上述のように、本発明は、従来の戦略、システムおよび／または装置に関連する多くの問題点を解決する。しかし、本発明の本質を説明するために本明細書に記載され説明された構成要素の細部事項、材料および配列における様々な変更が、添付の請求範囲で表される請求された原理および範囲から逸脱することなく、当業者によって行なわれることが理解されるであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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