(57)【要約】  ガイドワイヤ（１００、２００、３００）は、細長金属コア（１０２、２１２、３２２）と、内層（１０４、２１４、３２４）と、光学コア（１０６、２１６、３２６）と、外層（１０８、２１８、３２８）と、を備える。金属コアは、金属コアの近位端から金属コアの遠位端にねじり運動を伝達するように構成される。内層は、金属コアの周りに延在し、第１の屈折率を有する。光学コアは、内層の周りに配置され、光学コアは、ガイドワイヤの長さに沿って光を伝送するように構成される。光学コアは、第１の屈折率よりも大きい第２の屈折率を有する。外層は、光学コアの周りに延在し、第３の屈折率を有する。第３の屈折率は、第２の屈折率未満である。
2018512946.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガイドワイヤであって、
（ａ）細長金属コアであって、前記金属コアは、近位端及び遠位端を有し、前記金属コアは、前記近位端から前記遠位端にねじり運動を伝達するように構成されている、細長金属コアと、
（ｂ）前記金属コアの周りに延在する内層であって、前記内層は、第１の屈折率を有する、内層と、
（ｃ）光学コアであって、前記光学コアは、前記内層の周りに配置され、前記光学コアは、前記ガイドワイヤの長さに沿って光を伝送するように構成され、前記光学コアは、第２の屈折率を有し、前記第２の屈折率は、前記第１の屈折率よりも大きい、光学コアと、
（ｄ）外層であって、前記外層は、前記光学コアの周りに配置され、前記外層は、第３の屈折率を有し、前記第３の屈折率は、前記第２の屈折率未満である、外層と、を備える、ガイドワイヤ。
【請求項２】
前記光学コアの遠位端は、前記外層に対して露出されている、請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項３】
前記内層の厚さは、２．１マイクロメートル〜６．８マイクロメートルである、請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項４】
前記外層の厚さは、２．１マイクロメートル〜６．８マイクロメートルである、請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項５】
前記光学コアの厚さは、１００マイクロメートル〜３００マイクロメートルである、請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項６】
前記内層は、中心内腔を画定する、請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項７】
前記金属コアは、前記内層の前記中心内腔内に配置されている、請求項６に記載のガイドワイヤ。
【請求項８】
間隙は、前記金属コアの外表面と前記内層の前記中心内腔の内表面との間に存在する、請求項６に記載のガイドワイヤ。
【請求項９】
前記第３の屈折率は、前記第１の屈折率と等しい、請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項１０】
前記内層及び前記外層は、同じ種類の材料を含む、請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項１１】
前記金属コアは、ニッケルチタン合金を含む、請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項１２】
前記内層は、ポリメタクリル酸メチルを含む、請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項１３】
前記光学コアは、ポリスチレンを含む、請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項１４】
前記外層の周りに配置されたジャケット層を更に備える、請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項１５】
前記ジャケット層は、熱可塑性材料又は熱硬化性材料を含む、請求項１４に記載のガイドワイヤ。
【請求項１６】
前記光学コアの遠位端は、前記ジャケット層に対して露出されている、請求項１４に記載のガイドワイヤ。
【請求項１７】
前記ガイドワイヤは、副鼻腔の開口部の内部に適合するように構成された外径を有する、請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項１８】
ガイドワイヤであって、
（ａ）細長金属コアであって、前記金属コアは、近位端及び遠位端を有し、前記金属コアは、前記近位端から前記遠位端にねじり運動を伝達するように構成されている、細長金属コアと、
（ｂ）少なくとも１つの光伝送層であって、前記少なくとも１つの光伝送層は、前記金属コアの周りに配置され、前記少なくとも１つの光伝送層は、前記ガイドワイヤの長さに沿って光を伝送するように構成されている、少なくとも１つの光伝送層と、を備える、ガイドワイヤ。
【請求項１９】
前記少なくとも１つの光伝送層は、前記金属コアの周りに同軸に位置付けられた中空光ファイバを画定する、請求項１８に記載のガイドワイヤ。
【請求項２０】
ガイドワイヤであって、
（ａ）細長金属コアであって、前記金属コアは、近位端及び遠位端を有し、前記金属コアは、前記近位端から前記遠位端にねじり運動を伝達するように構成されている、細長金属コアと、
（ｂ）内層であって、前記内層は、前記金属コアの周りに配置され、前記内層は、中心内腔を画定し、前記金属コアは、前記内層の前記中心内腔内に配置され、間隙は、前記金属コアの外表面と前記内層の前記中心内腔の内表面との間に存在する、内層と、
（ｃ）光学コアであって、前記光学コアは、前記内層の周りに配置され、前記光学コアは、前記ガイドワイヤの長さに沿って光を伝送するように構成されている、光学コアと、
（ｄ）外層であって、前記外層は、前記光学コアの周りに配置されている、外層と、を備える、ガイドワイヤ。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
いくつかの症例では、患者の解剖学的通路の拡張が望ましい場合がある。この拡張には、（例えば、副鼻腔炎を治療するための）副鼻腔の開口部の拡張、咽頭の拡張、耳管の拡張、耳、鼻又は咽頭などの内部の他の通路の拡張が挙げられる。解剖学的通路を拡張する１つの方法は、ガイドワイヤ及びカテーテルを使用して解剖学的通路内に膨張可能なバルーンを位置付けし、次いでそのバルーンを流体（例えば、生理食塩水）により膨張させて解剖学的通路を拡張することが挙げられる。例えば、膨張可能なバルーンを副鼻腔で開口部の内部に位置付けしてから膨張させることにより、粘膜の切開や骨の切除を必要とせずに、開口部に隣接する骨を再構築することにより開口部を拡張することができる。その後、拡張した開口部により、罹患した副鼻腔からの改善されたドレナージ及び罹患した副鼻腔の通気が可能となる。そのような処置を実施するために使用してもよいシステムは、その開示が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２０１１／０００４０５７号（名称「Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｔｒａｎｓｎａｓａｌ  Ｄｉｌａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｐａｓｓａｇｅｗａｙｓ  ｉｎ  ｔｈｅ  Ｅａｒ，Ｎｏｓｅ  ｏｒ  Ｔｈｒｏａｔ」、２０１１年１月６日公開）の教示に従って提供されてもよい。そのようなシステムの一例として、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）製のＲｅｌｉｅｖａ（登録商標）Ｓｐｉｎ  Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｓｉｎｕｐｌａｓｔｙ（商標）Ｓｙｓｔｅｍがある。
【０００２】
そのようなシステムと共に可変視野方向内視鏡を使用して、解剖学的通路（例えば、耳、鼻、咽頭、副鼻腔など）の内部を可視化し、バルーンを所望の位置に位置付けしてもよい。可変視野方向型内視鏡は、解剖学的通路内で内視鏡のシャフトを曲げる必要なく広範な横断視野角に沿った視野を与えることができる。そのような内視鏡は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２０１０／００３００３１号（名称「Ｓｗｉｎｇ  Ｐｒｉｓｍ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｅ」、２０１０年２月４日公開）の教示に従って提供されてもよい。そのような内視鏡の一例として、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）製のＡｃｃｌａｒｅｎｔ  Ｃｙｃｌｏｐｓ（商標）Ｍｕｌｔｉ−Ａｎｇｌｅ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｅがある。
【０００３】
可変視野方向内視鏡は、解剖学的通路内の可視化に使用できるが、バルーンの膨張前に、バルーンの正しい位置の視覚的確認を追加することが望ましい場合もある。これは、照明ガイドワイヤを用いて行ってもよい。そのようなガイドワイヤが標的領域内に位置付けられ、その後、ガイドワイヤの遠位端から投射される光により照射されてもよい。この光は、隣接組織（例えば、皮下組織（hypodermis）、皮下（subdermis）など）を照明してもよく、したがって、皮膚透過光により患者の体外から肉眼で見ることができる。例えば、遠位端が上顎洞内に位置付けられると、患者の頬を通じて光が見える場合がある。ガイドワイヤの位置の確認にこのような外部可視化を使用して、次いで、バルーンは、拡張部位の位置内にガイドワイヤに沿って遠位に進めてもよい。そのような照明ガイドワイヤは、その開示が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２０１２／００７８１１８号（名称「Ｓｉｎｕｓ  Ｉｌｌｕｍｉｎａｔｉｏｎ  Ｌｉｇｈｔｗｉｒｅ  Ｄｅｖｉｃｅ」、２０１２年３月２９日公開）の教示に従って提供されてもよい。そのような照明ガイドワイヤの一例として、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）製のＲｅｌｉｅｖａ  Ｌｕｍａ  Ｓｅｎｔｒｙ（商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｉｌｌｕｍｉｎａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍがある。
【０００４】
拡張処置においてバルーンの膨張／収縮の容易な制御を提供することが望ましい場合があり、これには、単独の操作者によってのみ実施されることとなる処置が含まれる。拡張バルーンなどの膨張可能な部材を膨張させるために、いくつかのシステム及び方法がこれまでに製造かつ使用されているが、本発明者らよりも以前に添付特許請求の範囲に記載の本発明を製造又は使用した者はないものと考えられる。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
本明細書は、本発明を具体的に示し、明確にその権利を請求する特許請求の範囲をもって結論となすものであるが、本発明は下記の特定の実施例の説明を添付図面と併せ読むことでより深い理解が得られるものと考えられる。図中、同様の参照符合は、同様の要素を示す。
【図１】例示的な拡張カテーテルシステムの側面図である。
【図２Ａ】図１の拡張カテーテルシステムの例示的な照明ガイドワイヤの側面図である。
【図２Ｂ】図１の拡張カテーテルシステムの例示的なガイドカテーテルの側面図である。
【図２Ｃ】図１の拡張カテーテルシステムの例示的な拡張カテーテルの側面図である。
【図３】図２Ａの照明ガイドワイヤの詳細な側面図である。
【図４】図２Ａの照明ガイドワイヤの詳細な側面断面図である。
【図５】図１の拡張カテーテルシステムと共に使用するために好適な、例示的な内視鏡の斜視図である。
【図６】例示的な視野角の範囲を示している、図５の内視鏡の遠位端の側面図である。
【図７Ａ】上顎洞の開口部に隣接して位置付けられた図２Ｂのガイドカテーテルの正面図である。
【図７Ｂ】図２Ｃの拡張カテーテルと、ガイドカテーテル内に位置付けられた図２Ａの照明ガイドワイヤと、上顎洞において位置付けられたガイドワイヤの遠位端とを伴う、上顎洞の開口部に隣接して位置付けられた図２Ｂのガイドカテーテルの正面図である。
【図７Ｃ】ガイドカテーテルに対して更に遠位に、かつ上顎洞内に移動された図２Ａの照明ガイドワイヤを伴う、上顎洞の開口部に隣接して位置付けられた図２Ｂのガイドカテーテルの正面図である。
【図７Ｄ】拡張カテーテルのバルーンを開口部内に位置付けるために図２Ａの照明ガイドワイヤに沿ってガイドカテーテルに対して更に遠位に移動された図２Ｃの拡張カテーテルを伴う、上顎洞の開口部に隣接して位置付けられた図２Ｂのガイドカテーテルの正面図である。
【図７Ｅ】図７Ｄのバルーンの膨張により拡大された開口部を伴う、上顎洞の開口部の正面図である。
【図８】図１の拡張カテーテルシステムと共に使用するために好適な、例示的な代替的照明ガイドワイヤの斜視図である。
【図９】図８の照明ガイドワイヤの断面端面図を示す。
【図１０】図８の照明ガイドワイヤの遠位端の断面側面図である。
【図１１】図１の拡張カテーテルシステムと共に使用するために好適な、例示的な照明ガイドワイヤの側面端面図である。
【図１２】図１１の照明ガイドワイヤの遠位端の断面側面図である。
【図１３】図１の拡張カテーテルシステムと共に使用するために好適な、例示的な照明ガイドワイヤの側面端面図である。
【図１４】図１３の照明ガイドワイヤの遠位端の断面側面図である。
【０００６】
図面は、いかなる方式でも限定することが意図されておらず、本発明の種々の実施形態は、図面に必ずしも描写されていないものを含め、他の様々な方式で実施してもよいことが考えられる。本明細書に組み込まれ、その一部をなす添付図面は、本発明のいくつかの態様を図示したものであり、本説明文と共に本発明の原理を説明する役割を果たすものである。しかし、本発明は、示された正確な配置に限定されないものと理解される。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
本発明の特定の実施例の以下の説明は、本発明の範囲を限定する目的で用いないものとする。本発明の他の実施例、特徴、態様、実施形態及び利点は、本発明を実施するために考えられる最良の形態のうちの１つを実例として示す以下の説明より当業者には明らかとなるであろう。以下に具体化されるように、本発明には、いずれも本発明から逸脱することなく、他の異なる、かつ明白な態様が可能である。例えば、様々であるが。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものとみなされるべきである。
【０００８】
用語「近位」及び「遠位」は、本明細書において、ハンドピースアセンブリを把持している臨床医を基準として用いられることが理解されよう。すなわち、エンドエフェクタは、より近位のハンドピースアセンブリに対して遠位にある。便宜上及び明確さのために、「上部」及び「下部」といった空間に関する用語もまた、本明細書において、ハンドピースアセンブリを把持する臨床医を基準として用いられている点も更に理解されよう。しかし、外科器具は、多くの配向及び位置で使用され、これらの用語は、限定的かつ絶対的なものであることを意図するものではない。
【０００９】
更に、本明細書に記載の教示、表現、変形物、実施例などのうちのいずれか１つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現、変形物、実施例などのうちのいずれか１つ以上と組み合わせることができるものと更に理解される。したがって、以下に記載の教示、表現、変形形態、実施例などは、互いに独立して考えないものとする。本明細書の教示を組み合わせることができる様々な適当な方法は、当業者には本明細書の教示を考慮することで容易に明らかとなろう。そのような改変及び変形形態は、特許請求の範囲内に含まれるものとする。
【００１０】
Ｉ．例示的な拡張カテーテルシステムの概要
図１は、副鼻腔の開口部の拡張又は（例えば、耳、鼻、咽頭などの内部の）他のいくつかの解剖学的通路の拡張に使用してもよい例示的な拡張カテーテルシステム（１０）を示す。本実施例の拡張カテーテルシステム（１０）は、拡張カテーテル（２０）と、ガイドカテーテル（３０）と、膨張器（４０）と、ガイドワイヤ（５０）と、を備える。単なる例示として、拡張カテーテルシステム（１０）は、その開示が本明細書において参照により組み入れられる米国特許出願公開第２０１１／０００４０５７号の教示のうちの少なくともいくつかに従って構成されてもよい。いくつかの変形形態では、拡張カテーテルシステム（１０）の少なくとも一部は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）製のＲｅｌｉｅｖａ（登録商標）Ｓｐｉｎ  Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｓｉｎｕｐｌａｓｔｙ（商標）Ｓｙｓｔｅｍに類似して構成される。
【００１１】
図２Ｃで最も良好に明らかなように、拡張カテーテル（２０）の遠位端（ＤＥ）は、膨張可能な拡張器（２２）を含む。拡張カテーテル（２０）の近位端（ＰＥ）は、側方ポート（２６）及び開口近位端（２８）を有する、把持部（２４）を含む。中空細長シャフト（１８）は、把持部から遠位に延在する。拡張カテーテル（２０）は、側方ポート（２６）と拡張器（２２）の内側との間に流体連通をもたらすシャフト（１８）内に形成された第１の内腔（図示せず）を含む。拡張カテーテル（２０）はまた、開口近位端（２８）から拡張器（２２）の遠位にある開口遠位端まで延在するシャフト（１８）内に形成された第２の内腔（図示せず）を含む。この第２の内腔は、ガイドワイヤ（５０）を摺動可能に収容するように構成される。拡張カテーテル（２０）の第１及び第２の内腔は、互いに流体的に隔離されている。したがって、拡張器（２２）は、ガイドワイヤ（５０）が第２の内腔内に位置している間は、側方ポート（２６）を介して第１の内腔に沿って流体を連通させることにより選択的に膨張かつ収縮してもよい。いくつかの変形形態では、拡張カテーテル（２０）は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）製のＲｅｌｉｅｖａ  Ｕｌｔｉｒｒａ（商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒに類似して構成される。いくつかの別の変形形態では、拡張カテーテル（２０）は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）製のＲｅｌｉｅｖａ  Ｓｏｌｏ  Ｐｒｏ（商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒに類似して構成される。拡張カテーテル（２０）が取り得る他の好適な形態は、当業者には本明細書の教示を考慮することで明らかとなろう。
【００１２】
図２Ｂで最も良好に明らかなように、本実施例のガイドカテーテル（３０）は、その遠位端（ＤＥ）に屈曲した遠位端（３２）と、その近位端に把持部（３４）と、を含む。把持部（３４）は、開口近位端（３６）を有する。ガイドカテーテル（３０）は、拡張カテーテル（２０）を摺動可能に収容するように構成される内腔を画定し、ガイドカテーテル（３０）が屈曲した遠位端（３２）を通って拡張器（２２）を外側に誘導できるようにする。いくつかの変形形態では、ガイドカテーテル（３０）は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）製のＲｅｌｉｅｖａ  Ｆｌｅｘ（商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｇｕｉｄｅ  Ｃａｔｈｅｔｅｒに類似して構成される。ガイドカテーテル（３０）が取り得る他の好適な形態は、当業者には本明細書の教示を考慮することで明らかとなろう。
【００１３】
図１を再び参照すると、本実施例の膨張器（４０）は、流体を保持するように構成される注射外筒（４２）と、注射外筒（４２）から流体を選択的に排出する（又は注射外筒内に流体を引き込む）ため、注射外筒（４２）に対して往復運動するように構成されるプランジャ（４４）と、を備える。注射外筒（４２）は、可撓性チューブ（４６）を介して側方ポート（２６）に流体的に連結される。したがって、膨張器（４０）は、注射外筒（４２）に対してプランジャ（４４）を並進運動させることにより、拡張器（２２）に流体を追加するか又は拡張器（２２）から流体を引き抜くように動作する。本実施例では、膨張器（４０）により連通される流体は、生理食塩水を含むが、その他の任意の好適な流体が使用できることを理解されたい。膨張器（４０）を流体（例えば、生理食塩水など）で充填してもよい様々な方法がある。単なる例示として、可撓性チューブ（４６）を側方ポート（２６）に連結する前に、可撓性チューブ（４６）の遠位端は、流体を含むリザーバ内に配置してもよい。次にプランジャ（４４）を遠位位置から近位位置に引き戻して、流体を注射外筒（４２）に引き入れることができる。膨張器（４０）は次に、真っ直ぐ上向きに保持し、注射外筒（４２）の遠位端を上向きにしてもよく、次いでプランジャ（４４）を中間位置又はわずかに遠位位置に進めて、空気があればそれを注射外筒（４２）からパージしてもよい。可撓性チューブ（４６）の遠位端は、次いで、側方ポート（２６）に連結されてもよい。いくつかの変形形態では、膨張器（４０）は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２０１４／００７４１４１号（名称「Ｉｎｆｌａｔｏｒ  ｆｏｒ  Ｄｉｌａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ａｎａｔｏｍｉｃａｌ  Ｐａｓｓａｇｅｗａｙ」、２０１４年３月１３日公開）の教示のうちの少なくともいくつかに従って構成されてもよい。
【００１４】
図２Ａ、図３及び図４で示したように、本実施例のガイドワイヤ（５０）は、コアワイヤ（５４）の周囲に位置付けられたコイル（５２）を備える。照明ファイバ（５６）は、コアワイヤ（５４）の内部に沿って延在し、非外傷性レンズ（５８）において終端する。ガイドワイヤ（５０）の近位端にあるコネクタ（５５）は、照明ファイバ（５６）と光源（図示せず）との間の光学的連結を可能にする。照明ファイバ（５６）は、１本以上の光ファイバを含んでもよい。レンズ（５８）は、照明ファイバ（５６）が光源により照射されるとき、光を投影するように構成されており、その結果、照明ファイバ（５６）は、光源からレンズ（５８）まで光を伝送する。いくつかの変形形態では、ガイドワイヤ（５０）の遠位端は、ガイドワイヤ（５０）の近位端よりも可撓性である。ガイドワイヤ（５０）は、ガイドワイヤ（５０）の遠位端が拡張器（２２）の遠位に位置付けられ、一方ガイドワイヤ（５０）の近位端が把持部（２４）の近位に位置付けられるような長さを有する。ガイドワイヤ（５０）は、拡張カテーテル（２０）に対するガイドワイヤ（５０）の挿入深さを示す視覚的フィードバックを操作者にもたらすため、その長さの少なくとも一部（例えば、近位部分）に沿って標示を備えてもよい。単なる例示として、ガイドワイヤ（５０）は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２０１２／００７８１１８号の教示のうちの少なくともいくつかに従って構成されてもよい。いくつかの変形形態では、ガイドワイヤ（５０）は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）製のＲｅｌｉｅｖａ  Ｌｕｍａ  Ｓｅｎｔｒｙ（商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｉｌｌｕｍｉｎａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍに類似して構成される。ガイドワイヤ（５０）が取り得る他の好適な形態は、当業者には本明細書の教示を考慮することで明らかとなろう。
【００１５】
ＩＩ．例示的な内視鏡の概要
上記のように、内視鏡（６０）を用いて、拡張カテーテルシステム（１０）の使用プロセス中に解剖学的通路内（例えば、鼻腔内など）を可視化してもよい。図４〜図５に示したように、本実施例の内視鏡は、本体（６２）と、本体（６２）から遠位に延在する剛性シャフト（６４）と、を備える。シャフト（６４）の遠位端は、湾曲した透明窓（６６）を備える。複数のロッドレンズ及び光伝送ファイバは、シャフト（６４）の長さに沿って延在してもよい。レンズは、ロッドレンズの遠位端に位置し、スイングプリズムは、レンズと窓（６６）との間に位置付けられる。スイングプリズムは、シャフト（６４）の長手方向軸を横断する軸を中心に旋回可能である。スイングプリズムは、スイングプリズムと共に旋回する視線を画定する。視線は、シャフト（６４）の長手方向軸に対する視野角を画定する。この視線は、約０度〜約１２０度、約１０度〜約９０度又はその他任意の好適な範囲内で旋回してもよい。スイングプリズム及び窓（６６）はまた、（視界の中心に視線がある状態で）約６０度に広がる視界ももたらす。したがって、視界により、スイングプリズムの旋回範囲に基づく、約１８０度、約１４０度又はその他任意の範囲に広がる視認範囲が可能になる。当然のことながら、これらの値のすべては例にすぎない。
【００１６】
本実施例の本体（６２）は、光ポスト（７０）と、アイピース（７２）と、回転ダイアル（７４）と、旋回ダイアル（７６）と、を備える。光ポスト（７０）は、シャフト（６４）内の光伝送ファイバと連通して光源と連結するように構成され、それにより、窓（６６）より遠位にある患者内の部位を照らす。アイピース（７２）は、内視鏡（６０）の光学素子を介して窓（６６）を通してキャプチャされた画像を可視化するように構成される。可視化システム（例えば、カメラ及び表示スクリーンなど）は、アイピース（７２）と連結し、内視鏡（６０）の光学素子を介して窓（６６）を通してキャプチャされた画像を可視化できると理解されたい。回転ダイアル（７４）は、シャフト（６４）の長手方向軸を中心に本体（６２）に対してシャフト（６４）を回転するように構成される。そのような回転は、視線がシャフト（６４）の長手方向軸と非平行であるようにスイングプリズムが旋回される間であっても、行ってもよいことを理解されたい。旋回ダイアル（７６）は、スイングプリズムと連結し、それにより、スイングプリズムが横方向旋回軸を中心に旋回するように動作可能である。本体（６２）上の標示（７８）は、視野角を示す視覚的フィードバックを提供する。回転ダイアル（７４）をスイングプリズムと連結するために使用されてもよい様々な好適な構成要素及び配置は、当業者には本明細書の教示を考慮することで明らかとなろう。単なる例示として、内視鏡（６０）は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２０１０／００３００３１号の教示のうちの少なくともいくつかに従って構成されてもよい。いくつかの変形形態では、内視鏡（６０）は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）製のＡｃｃｌａｒｅｎｔ  Ｃｙｃｌｏｐｓ（商標）Ｍｕｌｔｉ−Ａｎｇｌｅ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｅに類似して構成される。内視鏡（６０）が取り得る他の好適な形態は、当業者には本明細書の教示を考慮することで明らかとなろう。
【００１７】
ＩＩＩ．上顎洞の開口部を拡張するための例示的な方法
図７Ａ〜図７Ｅは、上述の拡張カテーテルシステム（１０）を使用して患者の上顎洞（ＭＳ）の副鼻腔口（Ｏ）を拡張するための例示的な方法を示す。本実施例は、上顎洞（ＭＳ）の副鼻腔口（Ｏ）を拡張するという観点で提供されている一方で、拡張カテーテルシステム（１０）が様々な他の処置に使用されてもよいことを理解されたい。単なる例示として、拡張カテーテルシステム（１０）及びその変形形態は、耳管、咽頭、後鼻孔、蝶形骨洞口、１つ以上の篩骨洞含気蜂巣に関連する１つ以上の開口部、前頭陥凹及び／又は副鼻腔口と関連する他の通路を拡張するために使用されてもよい。拡張カテーテルシステム（１０）を使用してもよい他の好適な方法は、当業者には本明細書の教示を考慮することで明らかとなろう。
【００１８】
本実施例の処置では、ガイドカテーテル（３０）は、図７Ａに示したように、経鼻で挿入され、拡張されることとなる標的解剖学的通路、副鼻腔口（Ｏ）の内部又は近くの位置に鼻腔（ＮＣ）を通して進められてもよい。この段階で、膨張可能な拡張器（２２）及びガイドワイヤ（５０）の遠位端は、ガイドカテーテル（３０）の屈曲した遠位端（３２）の内部又は近位に位置付けてもよい。ガイドカテーテル（３０）の位置付けは、上述の内視鏡（６０）などの内視鏡により内視鏡的に、かつ／又は直接可視化、Ｘ線撮影法及び／若しくはその他任意の好適な方法により検証されてもよい。ガイドカテーテル（３０）を位置付けた後、図７Ｂ及び図７Ｃに示したように、操作者は、ガイドワイヤ（５０）をガイドカテーテル（３０）を通して遠位に進め、ガイドワイヤ（５０）の遠位部分が上顎洞（ＭＳ）の開口部（Ｏ）を通過し、上顎洞（ＭＳ）の洞腔内に入るようにしてもよい。操作者は、照明ファイバ（５６）及びレンズ（５８）を光らせ、これらは、患者の顔を通過する皮膚透過光をもたらし、操作者が比較的容易に上顎洞（ＭＳ）におけるガイドワイヤ（５０）の遠位端の位置を視覚的に確認することができる。
【００１９】
図７Ｃに示したように、ガイドカテーテル（３０）及びガイドワイヤ（５０）を適切に位置付けると、拡張カテーテル（２０）は、ガイドワイヤ（５０）に沿ってガイドカテーテル（３０）の屈曲した遠位端（３２）を通して進められ、拡張器（２２）が上顎洞（ＭＳ）の開口部（Ｏ）（又は他のいくつかの標的解剖学的通路）の内部に位置付けられるまで、拡張器（２２）は、非膨張状態にある。拡張器（２２）が開口部（Ｏ）内に位置付けられた後、図７Ｄに示したように、拡張器（２２）を膨張してもよく、それにより開口部（Ｏ）を拡張してもよい。拡張器（２２）を膨張させるため、プランジャ（４４）は、膨張器（４０）の注射外筒（４２）から拡張カテーテル（２０）を通して拡張器（２２）内へ生理食塩水を押し出すように操作してもよい。流体が移動すると拡張器（２２）が拡張状態まで広がり、例えば、開口部（Ｏ）を形成する骨などを再構築することにより開口部（Ｏ）を開く又は拡張する。単なる例示として、拡張器（２２）は、約１０〜約１２気圧に到達するように寸法設計された容積まで膨張させてもよい。拡張器（２２）は、この容積で数秒間維持され、開口部（Ｏ）（又は他の標的解剖学的通路）を十分に開いてもよい。続いて、膨張器（４０）のプランジャ（４４）を逆向きに動かして生理食塩水を膨張器（４０）内に戻すことにより、拡張器（２２）は、非拡張状態に戻してもよい。拡張器（２２）は、異なる開口部及び／又は他の標的解剖学的通路内で、繰り返し膨張かつ収縮させてもよい。その後、拡張カテーテル（２０）、ガイドワイヤ（５０）及びガイドカテーテル（３０）は、図７Ｅに示したように患者から取り出してもよい。
【００２０】
いくつかの症例では、拡張カテーテル（２０）を使用して開口部（Ｏ）を拡張した後に、洞及び副鼻腔を潅注することが望ましい場合がある。そのような潅注を実行して、拡張処置後に存在する恐れがある血液などを流し出してもよい。例えば、いくつかの症例では、ガイドカテーテル（３０）は、ガイドワイヤ（５０）及び拡張カテーテル（２０）を除去した後にその場にとどまったままでもよく、洗浄流体、他の物質又は１つ以上の他の装置（例えば、洗浄カテーテル、バルーンカテーテル、バルーンの切断、カッター、歯、回転カッター、回転ドリル、回転刃、連続的拡張器、テーパ状拡張器、穿孔器、解剖用器具、掘削器具、非膨張性の機械的に拡大可能な部材、高振動数機械的振動器、拡張ステント及び高周波アブレーション装置、マイクロ波アブレーション装置、レーザ装置、スネア、生検用器具、内視鏡並びに診断薬又は治療薬を送達する装置）は、症状の更なる治療のためにガイドカテーテル（３０）を通過させてもよい。単なる例示として、そのような潅注は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる米国特許第７，６３０，６７６号（名称「Ｍｅｔｈｏｄｓ，Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｓｙｓｔｅｍｓ  ｆｏｒ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ａｎｄ／ｏｒ  Ｄｉａｇｎｏｓｉｓ  ｏｆ  Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｅａｒ，Ｎｏｓｅ  ａｎｄ  Ｔｈｒｏａｔ」、２００９年１２月８日公開）の教示のうちの少なくともいくつかに従って実行してもよい。拡張カテーテル（２０）を除去した後、潅注部位に到達するようにガイドカテーテル（３０）を通して送り込まれてもよい潅注カテーテルの一例は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）製のＲｅｌｉｅｖａ  Ｖｏｒｔｅｘ（登録商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｉｒｒｉｇａｔｉｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒである。拡張カテーテル（２０）を除去した後、潅注部位に到達するようにガイドカテーテル（３０）を通して送り込まれてもよい潅注カテーテルの別の一例は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）製のＲｅｌｉｅｖａ  Ｕｌｔｉｒｒａ（登録商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｉｒｒｉｇａｔｉｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒである。当然ながら、潅注は、拡張処置なしで提供してもよく、拡張処置もまた、潅注なしで完了してもよい。
【００２１】
ＩＶ．例示的な半剛性照明ガイドワイヤ
操作者が従来のガイドワイヤをガイドワイヤの長手方向軸を中心に回転させる又は回すことを試みるとき、ガイドワイヤの近位端が回転されている一定時間の間、ガイドワイヤの中間領域がねじりエネルギを蓄えて、遠位端は、回転しなくてもよい。したがって、ガイドワイヤは、実質的に巻き上げられていてもよい。蓄えられたねじりエネルギが解放され、ガイドワイヤの遠位端に突然伝達するある時点で、むち打ち効果がもたらされる。拡張カテーテルシステム（１０）のいくつかの変形形態では、いくつかある力の中でも、ガイドワイヤ（５０）に付与されたねじりがガイドワイヤ（５０）の長さに沿って（例えば、むち打ち効果を引き起こさないなど）効果的に伝達されてもよいように、照明ガイドワイヤ（５０）に少なくとも部分的な構造的剛性を提供する特性を有する照明ガイドワイヤ（５０）を提供することが望ましい場合がある。例えば、以下で説明するように、ガイドワイヤ（５０）のいくつかの変形形態は、ガイドワイヤ（５０）の長さに沿って延在し、かつガイドワイヤに構造的剛性をもたらす構造部品が提供されていてもよい。そのようなガイドワイヤの様々な実施例を以下に詳述するが、他の実施例は、当業者には本明細書の教示を考慮することで明らかとなるであろう。以下の実施例は、上顎洞（ＭＳ）の開口部（Ｏ）を拡張するという観点で提供されている一方で、同じ実施例が耳管、副鼻腔の他の開口部、前頭陥凹及び／又は耳、鼻及び咽頭と関連する他の解剖学的通路を拡張するという観点で直ちに適用されてもよいことを理解されたい。
【００２２】
Ａ．付着金属コアを備えた例示的な照明ガイドワイヤ
図８は、例示的な照明ガイドワイヤ（１００）を示す。ガイドワイヤ（１００）は、ガイドワイヤ（５０）の代わりに拡張カテーテルシステム（１０）に直ちに組み込まれてもよい。本実施例のガイドワイヤ（１００）は、ガイドワイヤ（１００）の全長に沿って略直線的であるように図示されているが、ガイドワイヤ（１００）の部分に角度がついた若しくは曲線の構造に事前に形成された屈曲又は任意の他の形状を有してもよいことを理解されたい。例えば、ガイドワイヤ（１００）のいくつかの変形形態は、屈曲した近位部分を近位端（ＰＥ）に、屈曲した遠位部分を遠位端（ＤＥ）に又は屈曲部分をそれらの間の任意の位置に含んでもよい。
【００２３】
図９及び図１０は、本実施例のガイドワイヤ（１００）の断面図を示す。本実施例のガイドワイヤ（１００）は、金属コア（１０２）と、内側ポリマー層（１０４）と、光学コア層（１０６）と、外側ポリマー層（１０８）と、を備える。金属コア（１０２）は、ガイドワイヤ（１００）の長さに略延在し、いくつかある力の中でも、ガイドワイヤ（１００）に付与されたねじりがガイドワイヤ（１００）の長さに沿って効果的かつ効率的に伝達されてもよいように、ガイドワイヤ（１００）の長さに沿って構造的剛性をもたらすように構成される。金属コア（１０２）は、任意の適切な材料を含んでもよく、ニッケルチタン合金（例えば、ニチノール）を含む超弾性金属が挙げられるが、これらに限定されない。所望する場合、金属コア（１０２）は、研磨されたあるいは金属コアに付与された直径プロフィールに基づいて、漸進的に増加する可撓性を有してもよい。
【００２４】
内側ポリマー層（１０４）は、層（１０４）がコア（１０２）の周りに同軸に配置されるように、金属コア（１０２）の外表面上に被覆される。内側ポリマー層（１０４）は、光学的に透明なポリメタクリル酸メチル（ＰＭＭＡ）などの比較的低い屈折率（例えば、１．４９）を有する材料を含んでもよい。あるいは、層（１０４）を形成するために使用してもよい任意の他の好適な（複数の）材料は、当業者には本明細書の教示を考慮することで理解されよう。内側ポリマー層（１０４）の厚さ（Ｔ１）は、ガイドワイヤ（１００）の長さに沿って伝送されるであろう光の波長と相関してもよい。例えば、内側ポリマー層（１０４）は、赤色光の波長（〜６８０ナノメートル）の約３倍に相当する約２．１マイクロメートル（ミクロン）の厚さ（Ｔ１）を有してもよい。あるいは、内側ポリマー層（１０４）は、赤色光の波長（〜６８０ナノメートル）の約１０倍に相当する約６．８マイクロメートル（ミクロン）の厚さ（Ｔ１）を有してもよい。しかし、内側ポリマー層（１０４）が任意の他の厚さ（Ｔ１）を有してもよいことを理解されたい。
【００２５】
光学コア層（１０６）は、内側ポリマー層（１０４）の外表面上に被覆される。光学コア層（１０６）は、１００〜３００マイクロメートル（ミクロン）の厚さ（Ｔ２）を有してもよい。しかし、光学コア層（１０６）が任意の他の厚さ（Ｔ２）を有してもよいことを理解されたい。光学コア層（１０６）は、任意の適切な材料を含んでもよく、内側ポリマー層（１０４）及び／又は外側ポリマー層（１０８）の屈折率よりも大きな屈折率（例えば、１．５９）を有する材料が挙げられるが、これらに限定されない。いくつかの変形形態では、光学コア層（１０６）は、ポリスチレンを含む。他の好適な材料は、当業者には本明細書の教示を考慮することで明らかとなろう。
【００２６】
外側ポリマー層（１０８）は、光学コア層（１０６）の外表面上に被覆される。外側ポリマー層（１０８）は、当業者には本明細書の教示を考慮することで理解されるように、光学的に透明なＰＭＭＡ及び／又は任意の他の好適な（複数の）材料などの比較的低い屈折率（例えば、１．４９）を有する材料を含んでもよい。ガイドワイヤ（１００）のいくつかの変形形態では、内側ポリマー層（１０４）及び外側ポリマー層（１０８）は、同じ材料を含んでもよいが、ガイドワイヤ（１００）の他の変形形態では、内側ポリマー層（１０４）及び外側ポリマー層（１０８）は、異なる材料を含んでもよい。
【００２７】
外側ポリマー層（１０８）の厚さ（Ｔ３）は、ガイドワイヤ（１００）の長さに沿って伝送されるであろう光の波長と相関してもよい。例えば、外側ポリマー層（１０８）は、赤色光の波長（〜６８０ナノメートル）の約３倍に相当する約２．１マイクロメートル（ミクロン）の厚さ（Ｔ３）を有してもよい。あるいは、外側ポリマー層（１０８）は、赤色光の波長（〜６８０ナノメートル）の約１０倍に相当する約６．８マイクロメートル（ミクロン）の厚さ（Ｔ３）を有してもよい。しかし、外側ポリマー層（１０８）が任意の他の厚さ（Ｔ３）を有してもよいことを理解されたい。ガイドワイヤ（１００）のいくつかの変形形態では、内側ポリマー層（１０４）及び外側ポリマー層（１０８）は、同じ厚さ（Ｔ１、Ｔ３）を有してもよく、ガイドワイヤ（１００）の他の変形形態では、内側ポリマー層（１０４）及び外側ポリマー層（１０８）は、異なる厚さ（Ｔ１、Ｔ３）を有してもよい。
【００２８】
光学コア層（１０６）の近位端は、任意の好適な光源と光学的に連結されてもよい。光学コア層（１０６）が光源と光学的に連結されてもよい様々な好適な方法及び光源が取り得る様々な好適な形態は、当業者には本明細書の教示を考慮することで明らかとなろう。材料形成層（１０４、１０６、１０８）は、層（１０４、１０６、１０８）の屈折率が全反射（ＴＩＲ）をもたらすように選択されてもよい。したがって、光学コア層（１０６）の近位端に伝達される光は、層（１０４、１０６）の界面で、また層（１０６、１０８）の界面でも、屈折かつ反射されてもよい。言い換えると、光学コア層（１０６）の近位端に伝達される光は、光学コア層（１０６）に沿って光学コア層（１０６）の遠位端に伝達されることとなる。
【００２９】
図１０に示したように、内側ポリマー層（１０４）の遠位端（１０５）は、金属コア（１０２）の遠位端（１０３）を完全に覆う。光学コア層（１０６）の遠位端（１０７）は、内側ポリマー層（１０４）の遠位端（１０５）を完全に覆う。光学コア層（１０６）の遠位端（１０７）は、外側ポリマー層（１０８）の遠位端（１０９）に対して露出されており、その結果、光学コア層（１０６）の遠位端（１０７）は、光学コア層（１０６）が光源により照射されるとき、ガイドワイヤ（１００）から遠位に光を投射するように構成されている。更に、光学コア層（１０６）の遠位端（１０７）は、ガイドワイヤ（１００）の遠位端（ＤＥ）を越えたところから反射して戻る光を受光してもよい。
【００３０】
上述のガイドワイヤ（１００）の層（１０４、１０６、１０８）は、浸漬塗布などの任意の適切な方法によりガイドワイヤ（１００）に形成されるかつ／又は塗布されてもよい。更に、ガイドワイヤ（１００）の層（１０４、１０６、１０８）は、被覆押出又は「オーバー押出」などの他の方法によりガイドワイヤ（１００）に形成されるかつ／又は塗布されてもよい。そのような押出法は、単一の熱可塑性樹脂押出機に装着したクロスヘッドダイを使用して実施してもよい。追加的に又は代替的に、ガイドワイヤ（１００）の２つ以上の層（１０４、１０６、１０８）は、２つ以上の熱可塑性樹脂押出機が単一のクロスヘッドダイに連結された共押出配置を使用することによる同一のプロセス中に押出成形されてもよい。浸漬塗布及び押出に加えて、他の加工法は、層（１０４、１０６、１０８）をガイドワイヤ（１００）に形成かつ／又は塗布するために使用されてもよく、引抜成形、噴霧、静電噴霧又は蒸着が挙げられるが、これらに限定されない。ガイドワイヤ（１００）の形成に使用してもよい他の好適な材料は、当業者には本明細書の教示を考慮することで明らかとなろう。（いくつかあるうちの中でも）これらの加工法のすべては、ポリウレタン、ポリジメチルシロキサン、エポキシなどの熱可塑性材料及び熱硬化性材料と使用されてもよい。
【００３１】
これにより、上述のように、またその開示が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２０１２／００７８１１８号（名称「Ｓｉｎｕｓ  Ｉｌｌｕｍｉｎａｔｉｏｎ  Ｌｉｇｈｔｗｉｒｅ  Ｄｅｖｉｃｅ」、２０１２年３月２９日公開）で更に説明されているように、ガイドワイヤ（１００）は、患者の頬、患者の顔面の他のいくつかの領域及び／又は患者の生体組織の他のいくつかの領域を通して透照を提供するために使用されてもよいことを理解されたい。操作者がガイドワイヤ（１００）の近位端（ＰＥ）をガイドワイヤ（１００）の長手方向軸を中心に回転させるとき、ガイドワイヤ（１００）の遠位端（ＤＥ）は、（ＰＥ）と１：１の関係で同時に回転してもよく、ねじり運動の完全に効率的かつ効果的な伝達をもたらす。そのような結果は、金属コア（１０２）の存在及び構成の、ガイドワイヤ（１００）のその他の層（１０４、１０６、１０８）の構成及び配置との組み合わせを通してもたらされてもよい。ガイドワイヤ（１００）は、追加の光ファイバ様照明ファイバ（５６）を必要とすることなく、光学コア層（１０６）を介して光の伝達及び投射をもたらすことに加えて、このねじれの伝達を行うことができる。
【００３２】
Ｂ．非付着金属コアを備えた例示的な照明ガイドワイヤ
図１１及び図１２は、上述のガイドワイヤ（１００）に類似し、ガイドワイヤ（５０）の代わりに拡張カテーテルシステム（１０）に直ちに組み込んでもよい別の例示的なガイドワイヤ（２００）を図示する。本実施例のガイドワイヤ（２００）は、金属コア（２１２）と、内側ポリマー層（２１４）と、光学コア層（２１６）と、外側ポリマー層（２１８）と、を備える。金属コア（２１２）は、ガイドワイヤ（２００）の長さに略延在し、いくつかある力の中でも、ガイドワイヤ（２００）に付与されたねじりがガイドワイヤ（２００）の長さに沿って効果的かつ効率的に伝達されてもよいように、ガイドワイヤ（２００）の長さに沿って構造的剛性をもたらすように構成される。金属コア（２０２）は、任意の適切な材料を含んでもよく、ニッケルチタン合金を含む超弾性金属が挙げられるが、これらに限定されない。所望する場合、金属コア（２０２）は、研磨されたあるいは金属コアに付与された直径プロフィールに基づいて、漸進的に増加する可撓性を有してもよい。
【００３３】
中空光学層（２１４）は、中心内腔（２２０）を含む。金属コア（２１２）は、中空光学層（２１４）の中心内腔（２２０）の内部に配置されている。金属コア（２１２）は、間隙（Ｇ）が金属コア（２１２）の外表面と中空光学層（２１４）の内表面との間に存在するように寸法設計される。中空ポリマー層（２１４）は、光学的に透明なポリメタクリル酸メチル（ＰＭＭＡ）などの比較的低い屈折率（例えば、１．４９）を有する材料を含んでもよい。あるいは、層（２１４）を形成するために使用してもよい任意の他の好適な（複数の）材料は、当業者には本明細書の教示を考慮することで理解されよう。中空ポリマー層（２１４）の厚さ（Ｔ４）は、ガイドワイヤ（２００）の長さに沿って伝送されるであろう光の波長と相関してもよい。例えば、中空ポリマー層（２１４）は、赤色光の波長（〜６８０ナノメートル）の約３倍に相当する約２．１マイクロメートル（ミクロン）の厚さ（Ｔ４）を有してもよい。あるいは、中空ポリマー層（２１４）は、赤色光の波長（〜６８０ナノメートル）の約１０倍に相当する約６．８マイクロメートル（ミクロン）の厚さ（Ｔ４）を有してもよい。しかし、中空ポリマー層（２１４）が任意の他の厚さ（Ｔ４）を有してもよいことを理解されたい。
【００３４】
光学コア層（２１６）は、中空ポリマー層（２１４）の外表面上に被覆される。光学コア層（２１６）は、１００〜３００マイクロメートル（ミクロン）の厚さ（Ｔ５）を有してもよい。しかし、光学コア層（２１６）が任意の他の厚さ（Ｔ５）を有してもよいことを理解されたい。光学コア層（２１６）は、任意の適切な材料を含んでもよく、中空ポリマー層（２１４）及び／又は外側ポリマー層（２１８）の屈折率よりも大きな屈折率（例えば、１．５９）を有する材料が挙げられるが、これらに限定されない。いくつかの変形形態では、光学コア層（２１６）は、ポリスチレンを含む。他の好適な材料は、当業者には本明細書の教示を考慮することで明らかとなろう。
【００３５】
外側ポリマー層（２１８）は、光学コア層（２１６）の外表面上に被覆される。外側ポリマー層（２１８）は、当業者には本明細書の教示を考慮することで理解されるように、光学的に透明なＰＭＭＡ及び／又は任意の他の好適な（複数の）材料などの比較的低い屈折率（例えば、１．４９）を有する材料を含んでもよい。ガイドワイヤ（２００）のいくつかの変形形態では、中空ポリマー層（２１４）及び外側ポリマー層（２１８）は、同じ材料を含んでもよいが、ガイドワイヤ（２００）の他の変形形態では、中空ポリマー層（２１４）及び外側ポリマー層（２１８）は、異なる材料を含んでもよい。
【００３６】
外側ポリマー層（２１８）の厚さ（Ｔ６）は、ガイドワイヤ（２００）の長さに沿って伝送されるであろう光の波長と相関してもよい。例えば、外側ポリマー層（２１８）は、赤色光の波長（〜６８０ナノメートル）の約３倍に相当する約２．１マイクロメートル（ミクロン）の厚さ（Ｔ６）を有してもよい。あるいは、外側ポリマー層（２１８）は、赤色光の波長（〜６８０ナノメートル）の約１０倍に相当する約６．８マイクロメートル（ミクロン）の厚さ（Ｔ６）を有してもよい。しかし、外側ポリマー層（２１８）が任意の他の厚さ（Ｔ６）を有してもよいことを理解されたい。ガイドワイヤ（２００）のいくつかの変形形態では、中空ポリマー層（２１４）及び外側ポリマー層（２１８）は、同じ厚さ（Ｔ４、Ｔ６）を有してもよく、ガイドワイヤ（２００）の他の変形形態では、中空ポリマー層（２１４）及び外側ポリマー層（２１８）は、異なる厚さ（Ｔ４、Ｔ６）を有してもよい。
【００３７】
光学コア層（２１６）の近位端は、任意の好適な光源と光学的に連結されてもよい。光学コア層（２１６）が光源と光学的に連結されてもよい様々な好適な方法及び光源が取り得る様々な好適な形態は、当業者には本明細書の教示を考慮することで明らかとなろう。材料形成層（２１４、２１６、２１８）は、層（２１４、２１６、２１８）の屈折率が全反射（ＴＩＲ）をもたらすように選択されてもよい。したがって、光学コア層（２１６）の近位端に伝達される光は、層（２１４、２１６）の界面で、また層（２１６、２１８）の界面でも、屈折かつ反射されてもよい。言い換えると、光学コア層（２１６）の近位端に伝達される光は、光学コア層（２１６）に沿って光学コア層（２１６）の遠位端に伝達されることとなる。したがって、層（２１４、２１６、２１８）は共に、本実施例において自立した中空光ファイバを画定する。
【００３８】
図１２に示したように、中空ポリマー層（２１４）の遠位端（２１５）は、金属コア（２１２）の遠位端（２１３）を完全に覆う。光学コア層（２１６）の遠位端（２１７）は、中空ポリマー層（２１４）の遠位端（２１５）を完全に覆う。光学コア層（２１６）の遠位端（２１７）は、外側ポリマー層（２１８）の遠位端（２１９）に対して露出されており、その結果、光学コア層（２１６）の遠位端（２１７）は、光学コア層（２１６）が光源により照射されるとき、ガイドワイヤ（２００）から遠位に光を投射するように構成されている。更に、光学コア層（２１６）の遠位端（２１７）は、ガイドワイヤ（２００）の遠位端（ＤＥ）を越えたところから反射して戻る光を受光してもよい。
【００３９】
上述のガイドワイヤ（２００）の層（２１４、２１６、２１８）は、浸漬塗布などの任意の適切な方法によりガイドワイヤ（２００）に形成されるかつ／又は塗布されてもよい。更に、ガイドワイヤ（２００）の層（２１４、２１６、２１８）は、被覆押出又は「オーバー押出」などの他の方法によりガイドワイヤ（２００）に形成されるかつ／又は塗布されてもよい。そのような押出法は、単一の熱可塑性樹脂押出機に装着したクロスヘッドダイを使用して実施してもよい。追加的に又は代替的に、ガイドワイヤ（２００）の２つ以上の層（２１４、２１６、２１８）は、２つ以上の熱可塑性樹脂押出機が単一のクロスヘッドダイに連結された共押出配置を使用することによる同一のプロセス中に押出成形されてもよい。浸漬塗布及び押出に加えて、他の加工法は、層（２１４、２１６、２１８）をガイドワイヤ（２００）に形成かつ／又は塗布するために使用されてもよく、引抜成形、噴霧、静電噴霧又は蒸着が挙げられるが、これらに限定されない。ガイドワイヤ（２００）の形成に使用してもよい他の好適な材料は、当業者には本明細書の教示を考慮することで明らかとなろう。（いくつかあるうちの中でも）これらの加工法のすべては、ポリウレタン、ポリジメチルシロキサン、エポキシなどの熱可塑性材料及び熱硬化性材料と使用されてもよい。
【００４０】
これにより、上述のように、またその開示が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２０１２／００７８１１８号（名称「Ｓｉｎｕｓ  Ｉｌｌｕｍｉｎａｔｉｏｎ  Ｌｉｇｈｔｗｉｒｅ  Ｄｅｖｉｃｅ」、２０１２年３月２９日公開）で更に説明されているように、ガイドワイヤ（２００）は、患者の頬、患者の顔面の他のいくつかの領域及び／又は患者の生体組織の他のいくつかの領域を通して透照を提供するために使用されてもよいことを理解されたい。操作者がガイドワイヤ（２００）の近位端（ＰＥ）をガイドワイヤ（２００）の長手方向軸を中心に回転させるとき、ガイドワイヤ（２００）の遠位端（ＤＥ）は、（ＰＥ）と１：１の関係で同時に回転してもよく、ねじり運動の完全に効率的かつ効果的な伝達をもたらす。そのような結果は、金属コア（２０２）の存在及び構成の、ガイドワイヤ（２００）のその他の層（２０４、２０６、２０８）の構成及び配置との組み合わせを通してもたらされてもよい。ガイドワイヤ（２００）は、追加の光ファイバ様照明ファイバ（５６）を必要とすることなく、光学コア層（２０６）を介して光の伝達及び投射をもたらすことに加えて、このねじれの伝達を行うことができる。
【００４１】
Ｃ．付着金属コア及び保護ジャケットを備えた例示的な照明ガイドワイヤ
図１３及び図１４は、上述のガイドワイヤ（１００）に類似し、ガイドワイヤ（５０）の代わりに拡張カテーテルシステム（１０）に直ちに組み込んでもよい別の例示的なガイドワイヤ（３００）を図示する。本実施例のガイドワイヤ（３００）は、金属コア（３２２）と、内側ポリマー層（３２４）と、光学コア層（３２６）と、外側ポリマー層（３２８）と、保護ジャケット層（３３０）と、を備える。金属コア（３２２）は、ガイドワイヤ（３００）の長さに略延在し、いくつかある力の中でも、ガイドワイヤ（３００）に付与されたねじりがガイドワイヤ（３００）の長さに沿って効果的かつ効率的に伝達されてもよいように、ガイドワイヤ（３００）の長さに沿って構造的剛性をもたらすように構成される。金属コア（３２２）は、任意の適切な材料を含んでもよく、ニッケルチタン合金を含む超弾性金属が挙げられるが、これらに限定されない。所望する場合、金属コア（３２２）は、研磨されたあるいは金属コアに付与された直径プロフィールに基づいて、漸進的に増加する可撓性を有してもよい。
【００４２】
内側ポリマー層（３２４）は、層（３２４）がコア（１０２）の周りに同軸に配置されるように、金属コア（３２２）の外表面上に被覆される。内側ポリマー層（３２４）は、光学的に透明なポリメタクリル酸メチル（ＰＭＭＡ）などの比較的低い屈折率（例えば、１．４９）を有する材料を含んでもよい。あるいは、層（１０４）を形成するために使用してもよい任意の他の好適な（複数の）材料は、当業者には本明細書の教示を考慮することで理解されよう。内側ポリマー層（３２４）の厚さ（Ｔ７）は、ガイドワイヤ（３００）の長さに沿って伝送されるであろう光の波長と相関してもよい。例えば、内側ポリマー層（３２４）は、赤色光の波長（〜６８０ナノメートル）の約３倍に相当する約２．１マイクロメートル（ミクロン）の厚さ（Ｔ７）を有してもよい。あるいは、内側ポリマー層（３２４）は、赤色光の波長（〜６８０ナノメートル）の約１０倍に相当する約６．８マイクロメートル（ミクロン）の厚さ（Ｔ７）を有してもよい。しかし、内側ポリマー層（３２４）が任意の他の厚さ（Ｔ７）を有してもよいことを理解されたい。
【００４３】
光学コア層（３２６）は、内側ポリマー層（３２４）の外表面上に被覆される。光学コア層（３２６）は、１００〜３００マイクロメートル（ミクロン）の厚さ（Ｔ８）を有してもよい。しかし、光学コア層（３２６）が任意の他の厚さ（Ｔ８）を有してもよいことを理解されたい。光学コア層（３２６）は、任意の適切な材料を含んでもよく、内側ポリマー層（３２４）及び／又は外側ポリマー層（３２８）の屈折率よりも大きな屈折率（例えば、１．５９）を有する材料が挙げられるが、これらに限定されない。いくつかの変形形態では、光学コア層（３２６）は、ポリスチレンを含む。
【００４４】
外側ポリマー層（３２８）は、光学コア層（３２６）の外表面上に被覆される。外側ポリマー層（３２８）は、当業者には本明細書の教示を考慮することで理解されるように、光学的に透明なＰＭＭＡ及び／又は任意の他の好適な（複数の）材料などの比較的低い屈折率（例えば、１．４９）を有する材料を含んでもよい。ガイドワイヤ（３００）のいくつかの変形形態では、内側ポリマー層（３２４）及び外側ポリマー層（３２８）は、同じ材料を含んでもよいが、ガイドワイヤ（３００）の他の変形形態では、内側ポリマー層（３２４）及び外側ポリマー層（３２８）は、異なる材料を含んでもよい。
【００４５】
外側ポリマー層（３２８）の厚さ（Ｔ９）は、ガイドワイヤ（３００）の長さに沿って伝送されるであろう光の波長と相関してもよい。例えば、外側ポリマー層（３２８）は、赤色光の波長（〜６８０ナノメートル）の約３倍に相当する約２．１マイクロメートル（ミクロン）の厚さ（Ｔ９）を有してもよい。あるいは、外側ポリマー層（３２８）は、赤色光の波長（〜６８０ナノメートル）の約１０倍に相当する約６．８マイクロメートル（ミクロン）の厚さ（Ｔ９）を有してもよい。しかし、外側ポリマー層（３２８）が任意の他の厚さ（Ｔ９）を有してもよいことを理解されたい。ガイドワイヤ（３００）のいくつかの変形形態では、内側ポリマー層（３２４）及び外側ポリマー層（３２８）は、同じ厚さ（Ｔ７、Ｔ９）を有してもよく、ガイドワイヤ（３００）の他の変形形態では、内側ポリマー層（３２４）及び外側ポリマー層（３２８）は、異なる厚さ（Ｔ７、Ｔ９）を有してもよい。
【００４６】
保護ジャケット層（３３０）は、外側ポリマー層（３２８）の外表面上に被覆される。ジャケット層（３３０）は、任意の適切な材料を含んでもよく、ナイロン、ポリエーテルブロックアミド（例えば、Ａｒｋｅｍａ製のＰＥＢＡＸ（登録商標））又はポリウレタンなどの熱可塑性樹脂及びポリジメチルシロキサンなどの熱硬化性樹脂が挙げられるが、これらに限定されない。本実施例のジャケット層（３３０）は、上述のガイドワイヤ（１００、２００）の他の変形形態のいずれにも適用してもよいことを理解されたい。
【００４７】
光学コア層（３２６）の近位端は、任意の好適な光源と光学的に連結されてもよい。光学コア層（３２６）が光源と光学的に連結されてもよい様々な好適な方法及び光源が取り得る様々な好適な形態は、当業者には本明細書の教示を考慮することで明らかとなろう。材料形成層（３２４、３２６、３２８）は、層（３２４、３２６、３２８）の屈折率が全反射（ＴＩＲ）をもたらすように選択されてもよい。したがって、光学コア層（３２６）の近位端に伝達される光は、層（３２４、３２６）の界面で、また層（３２６、３２８）の界面でも、屈折かつ反射されてもよい。言い換えると、光学コア層（３２６）の近位端に伝達される光は、光学コア層（３２６）に沿って光学コア層（３２６）の遠位端に伝達されることとなる。
【００４８】
図１４に示したように、内側ポリマー層（３２４）の遠位端（３２５）は、金属コア（３２２）の遠位端（３２３）を完全に覆う。光学コア層（３２６）の遠位端（３２７）は、内側ポリマー層（３２４）の遠位端（３２５）を完全に覆う。光学コア層（３２６）の遠位端（３２７）は、外側ポリマー層（３３０）の遠位端（３２９）及びジャケット層（３３０）の遠位端（３３１）に対して露出されており、その結果、光学コア層（３２６）の遠位端（３２７）は、光学コア層（３２６）が光源により照射されるとき、ガイドワイヤ（３００）から遠位に光を投射するように構成されている。更に、光学コア層（３２６）の遠位端（３０７）は、ガイドワイヤ（３００）の遠位端（ＤＥ）を越えたところから反射して戻る光を受光してもよい。
【００４９】
上述のガイドワイヤ（３００）の層（３２４、３２６、３２８、３３０）は、浸漬塗布などの任意の適切な方法によりガイドワイヤ（３００）に形成されるかつ／又は塗布されてもよい。更に、ガイドワイヤ（３００）の層（３２４、３２６、３２８、３３０）は、被覆押出又は「オーバー押出」などの他の方法によりガイドワイヤ（３００）に形成されるかつ／又は塗布されてもよい。そのような押出法は、単一の熱可塑性樹脂押出機に装着したクロスヘッドダイを使用して実施してもよい。追加的に又は代替的に、ガイドワイヤ（３００）の２つ以上の層（３２４、３２６、３２８、３３０）は、２つ以上の熱可塑性樹脂押出機が単一のクロスヘッドダイに連結された共押出配置を使用することによる同一のプロセス中に押出成形されてもよい。浸漬塗布及び押出に加えて、他の加工法は、層（３２４、３２６、３２８、３３０）をガイドワイヤ（３００）に形成かつ／又は塗布するために使用されてもよく、引抜成形、噴霧、静電噴霧又は蒸着が挙げられるが、これらに限定されない。ガイドワイヤ（３００）の形成に使用してもよい他の好適な材料は、当業者には本明細書の教示を考慮することで明らかとなろう。（いくつかあるうちの中でも）これらの加工法のすべては、ポリウレタン、ポリジメチルシロキサン、エポキシなどの熱可塑性材料及び熱硬化性材料と使用されてもよい。
【００５０】
Ｖ．例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得るいずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではないことを理解されたい。一切の放棄を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であることが考えられる。また、いくつかの変形形態では、以下の実施例において言及される特定の要素を省略してもよいことも考えられる。したがって、本発明者により又は本発明者の利益となる継承者により、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は要素のいずれも重要なものとしてみなされないものとする。以下に言及される要素以外の更なる要素を含む請求項が本出願において又は本出願に関連する後の出願において示される場合、これらの更なる要素は、特許性に関連するいずれの理由により追加されたものとしても仮定されないものとする。
【００５１】
（実施例１）
ガイドワイヤであって、（ａ）細長金属コアであって、金属コアは、近位端及び遠位端を有し、金属コアは、近位端から遠位端にねじり運動を伝達するように構成される、細長金属コアと、（ｂ）金属コアの周りに延在する内層であって、内層は、第１の屈折率を有する、内層と、（ｃ）光学コアであって、光学コアは、内層の周りに配置され、光学コアは、ガイドワイヤの長さに沿って光を伝送するように構成され、光学コアは、第２の屈折率を有し、第２の屈折率は、第１の屈折率よりも大きい、光学コアと、（ｄ）外層であって、外層は、光学コアの周りに配置され、外層は、第３の屈折率を有し、第３の屈折率は、第２の屈折率未満である、外層と、を備える、ガイドワイヤ。
【００５２】
（実施例２）
光学コアの遠位端は、外層に対して露出されている、実施例１に記載のガイドワイヤ。
【００５３】
（実施例３）
内層の厚さは、２．１マイクロメートル〜６．８マイクロメートルである、実施例１〜２のいずれか１つ以上に記載のガイドワイヤ。
【００５４】
（実施例４）
外層の厚さは、２．１マイクロメートル〜６．８マイクロメートルである、実施例１〜３のいずれか１つ以上に記載のガイドワイヤ。
【００５５】
（実施例５）
光学コアの厚さは、１００マイクロメートル〜３００マイクロメートルである、実施例１〜４のいずれか１つ以上に記載のガイドワイヤ。
【００５６】
（実施例６）
内層は、中心内腔を画定する、実施例１〜５のいずれか１つ以上に記載のガイドワイヤ。
【００５７】
（実施例７）
金属コアは、内層の中心内腔内に配置されている、実施例６に記載のガイドワイヤ。
【００５８】
（実施例８）
間隙は、前記金属コアの外表面と内層の中心内腔の内表面との間に存在する、実施例６〜７のいずれか１つ以上に記載のガイドワイヤ。
【００５９】
（実施例９）
第３の屈折率は、第１の屈折率と等しい、実施例１〜８のいずれか１つ以上に記載のガイドワイヤ。
【００６０】
（実施例１０）
内層及び外層は、同じ種類の材料を含む、実施例１〜９のいずれか１つ以上に記載のガイドワイヤ。
【００６１】
（実施例１１）
金属コアは、ニッケルチタン合金を含む、実施例１〜１０のいずれか１つ以上に記載のガイドワイヤ。
【００６２】
（実施例１２）
内層は、ポリメタクリル酸メチルを含む、実施例１〜１１のいずれか１つ以上に記載のガイドワイヤ。
【００６３】
（実施例１３）
光学コアは、ポリスチレンを含む、実施例１〜１２のいずれか１つ以上に記載のガイドワイヤ。
【００６４】
（実施例１４）
外層の周りに配置されたジャケット層を更に含む、実施例１〜１３のいずれか１つ以上に記載のガイドワイヤ。
【００６５】
（実施例１５）
ジャケット層は、熱可塑性材料又は熱硬化性材料を含む、実施例１４に記載のガイドワイヤ。
【００６６】
（実施例１６）
光学コアの遠位端は、ジャケット層に対して露出されている、実施例１４〜１５のいずれか１つ以上に記載のガイドワイヤ。
【００６７】
（実施例１７）
ガイドワイヤは、副鼻腔の開口部の内部に適合するように構成された外径を有する、実施例１〜１６のいずれか１つ以上に記載のガイドワイヤ。
【００６８】
（実施例１８）
ガイドワイヤであって、（ａ）細長金属コアであって、金属コアは、近位端及び遠位端を有し、金属コアは、近位端から遠位端にねじり運動を伝達するように構成される、細長金属コアと、（ｂ）少なくとも１つの光伝送層であって、少なくとも１つの光伝送層は、金属コアの周りに配置され、少なくとも１つの光伝送層は、ガイドワイヤの長さに沿って光を伝送するように構成される、少なくとも１つの光伝送層と、を備える、ガイドワイヤ。
【００６９】
（実施例１９）
少なくとも１つの光伝送層は、金属コアの周りに同軸に位置付けられた中空光ファイバを画定する、実施例１８に記載のガイドワイヤ。
【００７０】
（実施例２０）
ガイドワイヤであって、（ａ）細長金属コアであって、金属コアは、近位端及び遠位端を有し、金属コアは、近位端から遠位端にねじり運動を伝達するように構成される、細長金属コアと、（ｂ）内層であって、内層は、金属コアの周りに配置され、内層は、中央内腔を画定し、金属コアは、内層の中央内腔の内部に配置され、間隙は、金属コアの外表面と内層の中央内腔の内表面との間に存在する、内層と、（ｃ）光学コアであって、光学コアは、内層の周りに配置され、光学コアは、ガイドワイヤの長さに沿って光を伝送するように構成される、光学コアと、（ｄ）外層であって、外層は、光学コアの周りに配置される、外層と、を備える、ガイドワイヤ。
【００７１】
ＶＩ．その他
光学透過材料の様々な例を上述したが、（いくつかある様々な材料の中でも）以下の表に列挙した材料のうち任意が上記で列挙したそれらの材料に加えて又はそれに代えて使用されてもよいことを理解されたい。（いくつかある検討事項の中でも屈折率に基づく）様々な好適な組み合わせは、当業者には本明細書の教示を考慮することで明らかとなろう。
【００７２】
【表１】
2018512946.tif 000003
【００７３】
本明細書に記載例のうちのいずれも、上述のものに加えて又はそれに代えて様々な他の特徴を含んでもよいことを理解されたい。単なる例示として、本明細書に記載の例のうちのいずれも、参照により本明細書に組み込まれる様々な参考文献のいずれかに開示されている様々な特徴のうちの１つ以上を有することができる。
【００７４】
本明細書に記載の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ以上と組み合わせることができることを理解されたい。したがって、上述の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示を組み合わせることができる様々な適当な方法は、当業者には本明細書の教示を考慮することで容易に明らかとなろう。そのような改変及び変形形態は、特許請求の範囲内に含まれることが意図される。
【００７５】
本明細書に参照により組み込まれると言及されたいかなる特許、刊行物又は他の開示内容も、全体的に又は部分的に、組み込まれた内容が現行の定義、見解又は本開示に記載された他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれることを理解されたい。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。参照により本明細書に組み込まれるものとするが、既存の定義、記載又は本明細書に記載される他の開示文献と矛盾する任意の文献又はそれらの部分は、援用文献と既存の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ組み込まれるものとする。
【００７６】
本明細書に開示される装置の変形形態は、１回の使用後に処分されるように設計するか又は複数回使用されるように設計することができる。そのいずれか又は両方の場合において、変形形態は、少なくとも１回の使用後に再利用のために再調整されてもよい。再調整は、装置の分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程及びその後の再組立て工程の任意の組み合わせを含んでもよい。具体的には、装置の変形形態は分解されてもよく、また、装置の任意の数の特定の部品又は部材を任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外してもよい。特定の部品を洗浄かつ／又は交換した後、装置の変形形態は、再調整用の施設において又は外科処置の直前に外科チームにより、その後の使用のために再組み立てされてもよい。装置の再調整において、分解、洗浄／交換及び再組み立てのための様々な技術を使用できることは、当業者には理解されよう。そのような技術の使用及び結果として得られる再調整された装置は、すべて本発明の範囲内にある。
【００７７】
単なる例示として、本明細書に記載の変形形態は、手術前に処理されてもよい。初めに、新品又は使用済みの器具を入手し、必要に応じて洗浄してもよい。次いで、器具は、滅菌してもよい。１つの滅菌技術では、器具は、プラスチックバッグ又はＴＹＶＥＫバッグなど、閉鎖かつ密封された容器に入れられる。次いで、容器及び器具は、ガンマ線、Ｘ線又は高エネルギ電子線などの容器を透過できる放射線の照射野に置いてもよい。放射線は、器具上及び容器内の細菌を死滅させる可能性がある。その後、滅菌済みの器具は、滅菌容器内で保管してもよい。密封容器は、医療施設で開封されるまで器具を滅菌状態に保つ可能性がある装置はまた、β線若しくはγ線、エチレンオキシド又は水蒸気が挙げられるが、これらに限定されない、当該技術分野で既知の任意の他の技術を用いて滅菌されてもよい。
【００７８】
本発明において様々な変形形態について図示して説明したが、本明細書で説明した方法及びシステムの更なる応用は、当業者による適切な改変形態により、本発明の範囲から逸脱することなく実現可能である。そのような可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、他の改変も当業者には明らかとなろう。例えば、上述の実施例、変形形態、幾何学形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって、必須ではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面において図示され、説明された構造及び動作の細部に限定されないものとして理解されたい。
【００７９】
〔実施の態様〕
（１）  ガイドワイヤであって、
（ａ）細長金属コアであって、前記金属コアは、近位端及び遠位端を有し、前記金属コアは、前記近位端から前記遠位端にねじり運動を伝達するように構成されている、細長金属コアと、
（ｂ）前記金属コアの周りに延在する内層であって、前記内層は、第１の屈折率を有する、内層と、
（ｃ）光学コアであって、前記光学コアは、前記内層の周りに配置され、前記光学コアは、前記ガイドワイヤの長さに沿って光を伝送するように構成され、前記光学コアは、第２の屈折率を有し、前記第２の屈折率は、前記第１の屈折率よりも大きい、光学コアと、
（ｄ）外層であって、前記外層は、前記光学コアの周りに配置され、前記外層は、第３の屈折率を有し、前記第３の屈折率は、前記第２の屈折率未満である、外層と、を備える、ガイドワイヤ。
（２）  前記光学コアの遠位端は、前記外層に対して露出されている、実施態様１に記載のガイドワイヤ。
（３）  前記内層の厚さは、２．１マイクロメートル〜６．８マイクロメートルである、実施態様１に記載のガイドワイヤ。
（４）  前記外層の厚さは、２．１マイクロメートル〜６．８マイクロメートルである、実施態様１に記載のガイドワイヤ。
（５）  前記光学コアの厚さは、１００マイクロメートル〜３００マイクロメートルである、実施態様１に記載のガイドワイヤ。
【００８０】
（６）  前記内層は、中心内腔を画定する、実施態様１に記載のガイドワイヤ。
（７）  前記金属コアは、前記内層の前記中心内腔内に配置されている、実施態様６に記載のガイドワイヤ。
（８）  間隙は、前記金属コアの外表面と前記内層の前記中心内腔の内表面との間に存在する、実施態様６に記載のガイドワイヤ。
（９）  前記第３の屈折率は、前記第１の屈折率と等しい、実施態様１に記載のガイドワイヤ。
（１０）  前記内層及び前記外層は、同じ種類の材料を含む、実施態様１に記載のガイドワイヤ。
【００８１】
（１１）  前記金属コアは、ニッケルチタン合金を含む、実施態様１に記載のガイドワイヤ。
（１２）  前記内層は、ポリメタクリル酸メチルを含む、実施態様１に記載のガイドワイヤ。
（１３）  前記光学コアは、ポリスチレンを含む、実施態様１に記載のガイドワイヤ。
（１４）  前記外層の周りに配置されたジャケット層を更に備える、実施態様１に記載のガイドワイヤ。
（１５）  前記ジャケット層は、熱可塑性材料又は熱硬化性材料を含む、実施態様１４に記載のガイドワイヤ。
【００８２】
（１６）  前記光学コアの遠位端は、前記ジャケット層に対して露出されている、実施態様１４に記載のガイドワイヤ。
（１７）  前記ガイドワイヤは、副鼻腔の開口部の内部に適合するように構成された外径を有する、実施態様１に記載のガイドワイヤ。
（１８）  ガイドワイヤであって、
（ａ）細長金属コアであって、前記金属コアは、近位端及び遠位端を有し、前記金属コアは、前記近位端から前記遠位端にねじり運動を伝達するように構成されている、細長金属コアと、
（ｂ）少なくとも１つの光伝送層であって、前記少なくとも１つの光伝送層は、前記金属コアの周りに配置され、前記少なくとも１つの光伝送層は、前記ガイドワイヤの長さに沿って光を伝送するように構成されている、少なくとも１つの光伝送層と、を備える、ガイドワイヤ。
（１９）  前記少なくとも１つの光伝送層は、前記金属コアの周りに同軸に位置付けられた中空光ファイバを画定する、実施態様１８に記載のガイドワイヤ。
（２０）  ガイドワイヤであって、
（ａ）細長金属コアであって、前記金属コアは、近位端及び遠位端を有し、前記金属コアは、前記近位端から前記遠位端にねじり運動を伝達するように構成されている、細長金属コアと、
（ｂ）内層であって、前記内層は、前記金属コアの周りに配置され、前記内層は、中心内腔を画定し、前記金属コアは、前記内層の前記中心内腔内に配置され、間隙は、前記金属コアの外表面と前記内層の前記中心内腔の内表面との間に存在する、内層と、
（ｃ）光学コアであって、前記光学コアは、前記内層の周りに配置され、前記光学コアは、前記ガイドワイヤの長さに沿って光を伝送するように構成されている、光学コアと、
（ｄ）外層であって、前記外層は、前記光学コアの周りに配置されている、外層と、を備える、ガイドワイヤ。
【図１】
2018512946.tif 000004
【図２Ａ】
2018512946.tif 000005
【図２Ｂ】
2018512946.tif 000006
【図２Ｃ】
2018512946.tif 000007
【図３】
2018512946.tif 000008
【図４】
2018512946.tif 000009
【図５】
2018512946.tif 000010
【図６】
2018512946.tif 000011
【図７Ａ】
2018512946.tif 000012
【図７Ｂ】
2018512946.tif 000013
【図７Ｃ】
2018512946.tif 000014
【図７Ｄ】
2018512946.tif 000015
【図７Ｅ】
2018512946.tif 000016
【図８】
2018512946.tif 000017
【図９】
2018512946.tif 000018
【図１０】
2018512946.tif 000019
【図１１】
2018512946.tif 000020
【図１２】
2018512946.tif 000021
【図１３】
2018512946.tif 000022
【図１４】
2018512946.tif 000023
【国際調査報告】
2018512946.tif 000024
2018512946.tif 000025
2018512946.tif 000026