(57)【要約】  脂肪族ポリエステルを含む繊維の少なくとも１つの不織布ウェブを含む布層を含み、脂肪族ポリエステルの少なくとも一部分が繊維の表面で露出している、ポリエステル含有層と、ポリオレフィンフィルム、ポリオレフィン繊維を含む不織布ウェブ、又はそれらの組み合わせを含む、ポリオレフィン含有層と、ポリエステル含有層をポリオレフィン含有層に接着している結合層と、任意選択的なシートと、ポリオレフィン含有層と結合層との間、又はポリエステル含有層と結合層との間、又はポリオレフィン含有層と任意選択的なシートとの間（そのシートが存在する場合）に形成された少なくとも１つの膨張性空隙と、を備える。
2018502609.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脂肪族ポリエステルを含む繊維の少なくとも１つの不織布ウェブを含む布層を含み、前記脂肪族ポリエステルの少なくとも一部分が前記繊維の表面で露出している、ポリエステル含有層と、
ポリオレフィンフィルム、ポリオレフィン繊維を含む不織布ウェブ、又はそれらの組み合わせを含む、ポリオレフィン含有層と、
前記ポリエステル含有層を前記ポリオレフィン含有層に接着している結合層であって、
少なくとも１つのオレフィンモノマー、及び２２重量％以下の少なくとも１つの極性モノマーを含む、複数モノマーから調製されたコポリマーを含み、前記コポリマーは４５℃超のビカット軟化温度を有する、結合層と、
任意選択的なシートと、
前記ポリオレフィン含有層と前記結合層との間、又は前記ポリエステル含有層と前記結合層との間、又は前記ポリオレフィン含有層と前記任意選択的なシートとの間（そのシートが存在する場合）に形成された少なくとも１つの膨張性空隙と、を備える、膨張性医療用物品。
【請求項２】
前記少なくとも１つの膨張性空隙と周囲との流体連通用に、複数の加工された開口を更に備える、請求項１に記載の膨張性医療用物品。
【請求項３】
前記少なくとも１つの膨張性空隙が、前記ポリオレフィン含有層と前記結合層との間に形成されている、請求項１に記載の膨張性医療用物品。
【請求項４】
前記少なくとも１つの膨張性空隙が、前記ポリエステル含有層と前記結合層との間に形成されている、請求項１に記載の膨張性医療用物品。
【請求項５】
積層体とシートとを備える膨張性医療用物品であって、
前記積層体が、
脂肪族ポリエステルを含む繊維の少なくとも１つの不織布ウェブを含む布層を含み、前記脂肪族ポリエステルの少なくとも一部分が前記繊維の表面で露出している、ポリエステル含有層と、
ポリオレフィンフィルム、ポリオレフィン繊維を含む不織布ウェブ、又はそれらの組み合わせを含む、ポリオレフィン含有層と、
前記ポリエステル含有層を前記ポリオレフィン含有層に接着している結合層であって、
少なくとも１つのオレフィンモノマー、及び２２重量％以下の少なくとも１つの極性モノマーを含む、複数モノマーから調製されたコポリマーを含み、前記コポリマーは４５℃超のビカット軟化温度を有する結合層と、を備え、
前記シートが、少なくとも１つの膨張性空隙を得るため、前記積層体に接着されている、膨張性医療用物品。
【請求項６】
前記ポリオレフィン含有層がフィルム層である、請求項５に記載の膨張性医療用物品。
【請求項７】
前記少なくとも１つの膨張性空隙と周囲との流体連通用に、複数の加工された開口を更に備える、請求項５に記載の膨張性医療用物品。
【請求項８】
前記シートが、前記積層体の前記ポリオレフィン含有層に接着されている、請求項５に記載の膨張性医療用物品。
【請求項９】
前記結合層が４５℃超のビカット軟化温度を有する、請求項５に記載の膨張性医療用物品。
【請求項１０】
前記ポリエステル含有層が撥流体性である、請求項５に記載の膨張性医療用物品。
【請求項１１】
前記ポリエステル含有層が第１のポリエステル含有層であり、前記ポリオレフィン含有層が第１の主要面及び第２の主要面を有し、前記結合層が、前記第１のポリエステル含有層を前記ポリオレフィン含有層の前記第１の主要面に接着しており、前記積層体が、
脂肪族ポリエステルを含む繊維の少なくとも１つの不織布ウェブを含む布層を含み、前記脂肪族ポリエステルの少なくとも一部分が前記繊維の表面で露出している、第２のポリエステル含有層と、
前記第１のポリエステル含有層を前記ポリオレフィン含有層の前記第２の主要面に接着している第２の結合層であって、
少なくとも１つのオレフィンモノマー、及び２２重量％以下の少なくとも１つの極性モノマーを含む、複数モノマーから調製されたコポリマーを含み、前記コポリマーは４５℃超のビカット軟化温度を有する第２の結合層と、を更に備える、請求項５に記載の膨張性医療用物品。
【請求項１２】
前記ポリエステル含有層が、脂肪族ポリエステルを含む繊維の２以上の不織布ウェブを備えており、前記脂肪族ポリエステルの少なくとも一部分が前記繊維の表面で露出している、請求項５に記載の膨張性医療用物品。
【請求項１３】
前記積層体が、第１の積層体であり、並びに、前記シートが、第２の積層体の形態であって、
脂肪族ポリエステルを含む繊維の少なくとも１つの不織布ウェブを含む布層を含み、前記脂肪族ポリエステルの少なくとも一部分が前記繊維の表面で露出している、ポリエステル含有層と、
ポリオレフィンフィルム、ポリオレフィン繊維を含む不織布ウェブ、又はそれらの組み合わせを含む、ポリオレフィン含有層と、
前記第２の積層体の前記ポリエステル含有層を前記第２の積層体の前記ポリオレフィン含有層に接着している結合層と、を備えるものであり、
前記結合層が、少なくとも１つのオレフィンモノマー、及び２２重量％以下の少なくとも１つの極性モノマーを含む、複数モノマーから調製されたコポリマーを含み、前記コポリマーは４５℃超のビカット軟化温度を有する、請求項５に記載の膨張性医療用物品。
【請求項１４】
前記第２の積層体の前記ポリエステル含有層が、脂肪族ポリエステルを含む繊維の２以上の不織布ウェブを備えており、前記脂肪族ポリエステルの少なくとも一部分が前記繊維の表面で露出している、請求項１３に記載の膨張性医療用物品。
【請求項１５】
空気の温度３８℃超で、圧力２．０インチ水柱（５０ｍｍ水柱）での膨張に持ちこたえることができ、前記ポリエステル含有層の前記ポリオレフィン含有層からの分離も無い、請求項５に記載の膨張性医療用物品。
【請求項１６】
前記結合層が粘着付与剤を更に含む、請求項５に記載の膨張性医療用物品。
【請求項１７】
前記ポリエステル含有層の前記繊維の外部表面領域の表面積の少なくとも５０％、及び／又は前記ポリエステル含有層の前記不織布の表面積の少なくとも５０％が、脂肪族ポリエステルを含む、請求項５に記載の膨張性医療用物品。
【請求項１８】
前記ポリエステル含有層の前記繊維の外部表面領域の表面積の少なくとも７５％、及び／又は前記ポリエステル含有層の前記不織布の表面積の少なくとも７５％が、脂肪族ポリエステルを含む、請求項１７に記載の膨張性医療用物品。
【請求項１９】
前記結合層が、少なくとも１つのオレフィンモノマー、及び少なくとも７重量％の少なくとも１つの極性モノマーを含む、複数モノマーから調製されたコポリマーを含む、請求項５に記載の膨張性医療用物品。
【請求項２０】
前記結合層が、１つ以上のオレフィンモノマー、及び２０重量％以下の１つ以上の極性モノマーを含む、複数モノマーから調製されたコポリマーを含む、請求項１９に記載の膨張性医療用物品。
【請求項２１】
前記結合層が、１つ以上のオレフィンモノマー、及び１８重量％以下の１つ以上の極性モノマーを含む、複数モノマーから調製されたコポリマーを含む、請求項２０に記載の膨張性医療用物品。
【請求項２２】
前記結合層が、１つ以上のオレフィンモノマー、及び１５重量％以下の１つ以上の極性モノマーを含む、複数モノマーから調製されたコポリマーを含む、請求項２１に記載の膨張性医療用物品。
【請求項２３】
前記結合層の前記コポリマーの前記少なくとも１つのオレフィンモノマーが、エチレンである、請求項５に記載の膨張性医療用物品。
【請求項２４】
前記結合層が、少なくとも１つのオレフィンモノマー、及び２２重量％以下の少なくとも１つの極性モノマーを含む、複数モノマーから調製されたコポリマーを含み、前記コポリマーは５５℃超のビカット軟化温度を有する、請求項５に記載の膨張性医療用物品。
【請求項２５】
前記結合層が、少なくとも１つのオレフィンモノマー、及び２２重量％以下の少なくとも１つの極性モノマーを含む、複数モノマーから調製されたコポリマーを含み、前記コポリマーは６０℃超のビカット軟化温度を有する、請求項２４に記載の膨張性医療用物品。
【請求項２６】
前記少なくとも１つの極性モノマーが、酢酸ビニル、（メタ）アクリル酸の（Ｃ１〜Ｃ８）アルキルエステル、（Ｃ１〜Ｃ４）の（メタ）アクリル酸、及びそれらの組み合わせから選択される、請求項５に記載の膨張性医療用物品。
【請求項２７】
前記少なくとも１つの極性モノマーが、酢酸ビニル又はアクリル酸メチルである、請求項２６に記載の膨張性医療用物品。
【請求項２８】
前記ポリオレフィン含有層が、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）、メタロセン触媒ポリエチレン、ポリプロピレン（ＰＰ）、メタロセン触媒ポリプロピレン、及びそれらの組み合わせから選択されるポリオレフィンを含む、請求項５に記載の膨張性医療用物品。
【請求項２９】
毛布、パッド、又は衣類の形状である、請求項５に記載の膨張性医療用物品。
【請求項３０】
膨張性医療用物品であって、
脂肪族ポリエステルを含む繊維の不織布ウェブを含む布層を含み、前記脂肪族ポリエステルの少なくとも一部分が前記繊維の表面で露出している、ポリエステル含有層と、
ポリオレフィン含有フィルム層と、
前記ポリエステル含有層を前記ポリオレフィン含有層に接着している結合層であって、
前記結合層は、少なくとも５０℃のビカット軟化温度を有するコポリマーを含み、このコポリマーは、少なくとも１つのオレフィンモノマー、及び５〜１８重量％の量の少なくとも１つの極性モノマーを含む複数モノマーから調製されており、
前記膨張性医療用物品が、空気の温度３８℃超で、圧力２．０インチ水柱（５０ｍｍ水柱）での膨張に持ちこたえることができ、前記布層の前記フィルム層からの分離も無い、結合層と、
少なくとも１つの膨張性空隙を得るため、前記ポリオレフィン含有フィルム層に接着されたシートと、を備える、膨張性医療用物品。
【請求項３１】
前記結合層が、１つ以上のオレフィンモノマー、及び７〜１５重量％の１つ以上の極性モノマーを含む、複数モノマーから調製されたコポリマーを含む、請求項３０に記載の膨張性医療用物品。
【請求項３２】
前記結合層の前記コポリマーの前記少なくとも１つのオレフィンモノマーが、エチレンである、請求項３１に記載の膨張性医療用物品。
【請求項３３】
前記少なくとも１つの極性モノマーが、酢酸ビニル、（メタ）アクリル酸の（Ｃ１〜Ｃ８）アルキルエステル、（Ｃ１〜Ｃ４）のアクリル酸、及びそれらの組み合わせから選択される、請求項３２に記載の膨張性医療用物品。
【請求項３４】
前記少なくとも１つの極性モノマーが、酢酸ビニル又はアクリル酸メチルである、請求項３３に記載の膨張性医療用物品。
【請求項３５】
請求項１に記載の膨張性医療用物品と、前記膨張性医療用物品と一体化された、又は前記膨張性医療用物品に取り付けられた伝達用具とを備える、患者用温熱機器。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１４年１０月２９日出願の米国仮特許出願第６２／０６９，９３４号の優先権を主張するものであり、その開示は参照によって完全に本明細書に組み込まれる。
【０００２】
患者用温熱機器、特に使い切り温熱機器は、例えば、毛布、パッド、又は衣類の形状にできる。例えば、治療用の毛布又は衣類を用い、治療の現場において一時的に、患者又は臨床医の身を覆うことができる。このような毛布及び衣類としては、病院の毛布、ガウン、部屋着、前掛け、及び他の同等の物品が挙げられる。治療の現場は、医院若しくは歯科医院でも、又は診療所、病院でも、又は、医療若しくは歯科医療措置を患者に施す任意の施設若しくは機関でもよい。いくつかの場合において、温熱機器は、その機器、例えば毛布若しくは衣類に取り付けられた、又は機器と一体化された、少なくとも１つの伝達用具を備える。伝達用具は、身体の胴及び／若しくは肢部上に、それらに隣接して、又はそれらの近傍に向けられる構造体において膨張する媒体の少なくとも１つの流れを、受け取り、送り届ける。暖められた空気で圧力をかけると、伝達用具は、その表面の１つ以上を通じて暖められた空気を放出する。膨張する媒体の放出は、例えば、穴、開口部、裂け目、及びスリットなどの機械的開口を通じて行ってもよく、又は通気性材料を用いて行ってもよい。したがって、このような温熱機器は、医療用の膨張性医療用物品の例である。
【０００３】
従来より、このような膨張性医療用物品（例えば、温熱用の毛布、パッド、及び温熱用又は冷却用の術中衣）は、ポリオレフィンなどの石油系熱可塑性ポリマーからできた材料を含む。これらの石油系ポリマーを、再生可能資源のポリマー、すなわち、植物系材料に由来するポリマーで置き換えることに対する関心が高まっている。理想的な再生可能資源のポリマーは、「二酸化炭素ニュートラル」であり、植物系材料を成長させるのに消費される二酸化炭素の量は、製品が製造され、廃棄されるときに排出されるのと同じ量である、ということを意味する。したがって、再生可能資源のポリマーをより多く含み、石油系ポリマーをより少なく含む、医療用の膨張性医療用物品が望まれている。
【発明の概要】
【０００４】
本開示は、膨張性医療用物品に関する。
【０００５】
一実施形態において、膨張性医療用物品は、脂肪族ポリエステルを含む繊維の少なくとも１つの不織布ウェブを含む布層を含み、脂肪族ポリエステルの少なくとも一部分が繊維の表面で露出している、ポリエステル含有層と、ポリオレフィンフィルム、ポリオレフィン繊維を含む不織布ウェブ、又はそれらの組み合わせを含む、ポリオレフィン含有層と、ポリエステル含有層をポリオレフィン含有層に接着している結合層と、任意選択的なシートと、ポリオレフィン含有層と結合層との間、又はポリエステル含有層と結合層との間、又はポリオレフィン含有層と任意選択的なシートとの間（そのシートが存在する場合）に形成された少なくとも１つの膨張性空隙と、を備える。膨張性医療用物品は、少なくとも１つの膨張性空隙と周囲との流体連通用に、複数の加工された開口を更に備えることができる。
【０００６】
ポリエステル含有層は、脂肪族ポリエステルを含む繊維の少なくとも１つの不織布ウェブを含む布層の形態であり、脂肪族ポリエステルの少なくとも一部分が繊維の表面で露出している。特定の実施形態において、脂肪族ポリエステルは、ポリ（ラクチド）、ポリ（グリコリド）、ポリ（ラクチド−ｃｏ−グリコリド）、ポリ（Ｌ−ラクチド−ｃｏ−トリメチレンカーボネート）、ポリ（ジオキサノン）、ポリ（ブチレンサクシネート）、ポリ（ブチレンアジペート）、ポリ（エチレンアジペート）、ポリヒドロキシブチレート、ポリヒドロキシバレレート、並びにこれらのブレンド及びコポリマーの群から選択される。好ましくは、選択された脂肪族ポリエステルは、ポリ（乳酸）などの再生可能資源から得られる。
【０００７】
ポリオレフィン含有層は、布層若しくはフィルム層の形態でも、又はその組み合わせの形態でもよい。ポリオレフィン含有層は、ポリオレフィンの少なくとも一部分を、そのポリオレフィン含有層をポリエステル含有層に接着する結合層に隣接している層の表面で露出させている。いくつかの実施形態において、ポリオレフィンは、ポリエチレン及びポリプロピレンのうちの少なくとも１つを含む。いくつかの実施形態において、ポリエチレンは、低密度ポリエチレン及び直鎖状低密度ポリエチレンのうちの少なくとも１つを含む。
【０００８】
結合層は、少なくとも１つのオレフィンモノマー、及び少なくとも１つの極性モノマー（例えば、２２重量％以下の少なくとも１つの極性モノマー）を含む、複数モノマーから調製したコポリマーを含む。いくつかの実施形態において、結合層のコポリマーは４５℃超のビカット軟化温度を有する。いくつかの実施形態において、結合層組成物全体が４５℃超のビカット軟化温度を有する。
【０００９】
いくつかの実施形態において、結合層のコポリマーは、少なくとも１つの反応性モノマーを更に含み、その反応性モノマーは、ヒドロキシル基と（例えば、押出の間に達し得る高温で）反応可能かつ共有結合可能である反応性基を含む。いくつかの実施形態において、結合層は、少なくとも１つの反応性モノマーを有する反応性ポリマーを更に含み、その反応性モノマーは、ヒドロキシル基と反応可能かつ共有結合可能である反応性基を含む。いくつかの実施形態において、結合層は粘着付与剤を更に含む。
【００１０】
結合層のいくつかの実施形態において、少なくとも１つのオレフィンモノマーはエチレンである。いくつかの実施形態において、少なくとも１つの極性モノマーは、酢酸ビニル、（メタ）アクリル酸の（Ｃ１〜Ｃ８）アルキルエステル、（Ｃ１〜Ｃ４）のアクリル酸、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される。いくつかの実施形態において、反応性モノマーの反応性基は、無水物基又はエポキシ基である。いくつかの実施形態において、結合層は熱可塑性エラストマーを更に含む。いくつかの実施形態において、熱可塑性エラストマーは、メタクリル酸アルキルのブロック及びアクリル酸アルキルのブロックを含むブロックコポリマー、例えば、ポリ（メタクリル酸メチル）−ポリ（アクリル酸ブチル）−ポリ（メタクリル酸メチル）コポリマーである。いくつかの実施形態において、結合層は安息香酸アルキル可塑剤を更に含む。
【００１１】
本開示はまた、本明細書に記載の膨張性医療用物品と、その膨張性医療用物品と一体化された、又はそれに取り付けられた伝達用具とを備える、医療用機器を提供する。
【００１２】
用語「ポリマー」及び「ポリマー材料」（エラストマー及びエラストマー性ポリマーを含む）は、有機ホモポリマー、及びコポリマーなど、例えば、ブロック、グラフト、ランダム、及び交互コポリマーなど、並びにそれらのブレンド及び変性物を包含するが、それらに限定されない。更にまた、特に限定されない限り、用語「ポリマー」は、全ての可能な幾何学的立体配置（コンフィギュレーション）の材料を包含するものとする。これらのコンフィギュレーションとしては、アイソタクチック、シンジオタクチック、及びアタクチックの立体規則性、並びに直鎖状、分枝状、超分枝状、及びデンドリマーの形態が挙げられるが、それらに限定されない。本明細書において、「コポリマー」を用いることにより、２つ以上の異なるモノマーを含む有機ポリマー（コポリマー、ターポリマー、テトラポリマーなどを含む）を網羅する。
【００１３】
用語「含む／備える（comprise）」及びその変形は、これらの用語が説明及び特許請求の範囲に見られる場合、限定的な意味を有するものではない。このような用語は、記載の工程若しくは要素、又は、工程群若しくは要素群の包含を含意するが、任意の他の工程若しくは要素、又は、工程群若しくは要素群の排除を含意しないことが理解されよう。「からなる（consisting of.）」により、「からなる」という語句に続くものは何であれ含み、それに限定されることが意図される。したがって、語句「からなる」は、列挙された要素が必要又は必須であり、他の要素が存在できないことを示す。「本質的に〜からなる（consisting essentially of）」により、その語句の後に列挙された任意の要素を含み、列挙された要素に関して本開示で特定される活動又は作用に干渉又は寄与しない、他の要素に限定することが意図されている。したがって、「本質的に〜からなる」という語句は、列挙された要素は、必要又は必須のものであるが、他の要素は任意選択であり、列挙された要素の活動又は作用に実質的に影響するかどうかに応じて、存在していても、又はしていなくてもよいことを示す。
【００１４】
「好ましい」及び「好ましくは」の言葉は、本開示が請求する事項が、特定の状況下で、特定の利益をもたらし得ると言及するものである。しかしながら、同一又は他の状況下においては、他の請求事項が好まれる場合もある。更にまた、１つ以上の好ましい請求事項に言及したからといって、そのことが、他の請求点が有用ではないということを暗に示すというものではなく、かつ、本開示の範囲から、他の請求事項を排除することを意図しない。
【００１５】
本出願において、用語「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、単一の実体のみを指すことを意図したものではなく、その説明のために具体的な例が用いられ得る一般的な分類を含む。用語「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、用語「少なくとも１つの」と互換可能に使用される。列挙がその後に続く語句「〜の（うちの）少なくとも１つ」及び「〜の（うちの）少なくとも１つを含む／〜の（うちの）少なくとも１つを備える」は、列挙内の品目のうちの任意の１つ、及び列挙内の２つ以上の品目の任意の組み合わせを指す。
【００１６】
本明細書で使用するとき、用語「又は／若しくは（or）」は、全般的に、その内容が明確に他を指示するものではない限り、「及び／又は」を包含する、その通常の意味で用いられる。
【００１７】
用語「及び／又は」は、列挙される要素のうちの１つ若しくは全て、又は、列挙される要素のうちの任意の２つ以上の組み合わせを意味する。
【００１８】
本明細書ではまた、全ての数は、用語「約」によって、また好ましくは用語「厳密に」によって、修飾されるものと想定される。本明細書で、測定された量に関して使用するとき、用語「約」は、その測定を実施し、かつ測定の目的及び使用された測定機器の精度に応じた水準の注意を払う当業者によって予期されるであろう、その測定された量における変動を指す。
【００１９】
本明細書ではまた、端点による数値範囲の記載は、その範囲内に包摂される全ての数、並びにその端点を含む（例えば、１〜５は、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、５などを含む）ものである。本明細書において、ある数「まで／以下」（例えば、５０まで／５０以下）は、その数（例えば、５０）を含む。
【００２０】
本明細書で使用するとき、用語「室温」は、約２０℃〜約２５℃、又は約２２℃〜約２５℃の温度を指す。
【００２１】
本明細書を通じて、「一実施形態（one embodiment）」、「ある実施形態（an embodiment）」、「特定の実施形態（certain embodiments）」又は「いくつかの実施形態（some embodiments）」などの表現は、その実施形態に関して記載された特定の特徴、構成、組成、又は性質が、本発明の少なくとも１つの実施形態に含まれていることを意味する。したがって、本明細書を通じた様々な箇所でのこのような語句の記載は、必ずしも、本発明の同じ実施形態を指しているわけではない。更にまた、特定の特徴、構成、組成、又は性質が、任意の好適な方法で１つ以上の実施形態において組み合わされてもよい。
【００２２】
本開示の上記の概要は、開示される各実施形態、又は本開示の全ての実装を説明することを意図するものではない。以下の説明は、例示的な実施形態を、より詳細に例示するものである。本出願の全体を通じたいくつかの箇所において、実施例の列挙を通じて指針が提供されており、これらの実施例は、様々な組み合わせで使用することができる。いずれの場合にも、記載された列挙は、代表的な群としての役割のみを果たすものであり、排他的な列挙として解釈されるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１Ａ】本開示のいくつかの実施形態による、少なくとも１つのポリエステル含有層と、少なくとも１つのポリオレフィン含有層と、少なくとも１つの結合層とを備える例示的な積層体の断面図である。
【図１Ｂ】本開示のいくつかの実施形態による、少なくとも１つのポリエステル含有層と、少なくとも１つのポリオレフィン含有層と、少なくとも１つの結合層とを備える例示的な積層体の断面図である。
【００２４】
【図２Ａ】別々の位置でシートに接着された図１Ａの積層体を備え、それにより膨張性空隙を形成する、膨張性医療用物品の一部分の断面図である。
【００２５】
【図２Ｂ】図１Ａの積層体を備え、層が別々の位置で接着されており、それにより積層体内に膨張性空隙を形成する、代替的な膨張性医療用物品の部分の断面図である。
【図２Ｃ】図１Ａの積層体を備え、層が別々の位置で接着されており、それにより積層体内に膨張性空隙を形成する、代替的な膨張性医療用物品の部分の断面図である。
【００２６】
【図３Ａ】本開示のいくつかの実施形態による、代替的な膨張性医療用物品の部分の断面図である。
【図３Ｂ】本開示のいくつかの実施形態による、代替的な膨張性医療用物品の部分の断面図である。
【００２７】
【図４】シートに接着された積層体を備え、シートが別の積層体である、膨張性医療用物品の部分の断面図である。
【００２８】
【図５Ａ】通常の患者上体用温熱製品の概略図である。
【図５Ｂ】図５Ａの製品の、膨張性（すなわち、未膨張の）空隙を示す断面図である。
【図５Ｃ】図５Ａの製品の膨張した空隙を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
本開示は、膨張性医療用物品に関する。一般的に、このような物品は、少なくとも１つのポリエステル含有層と、少なくとも１つのポリオレフィン含有層と、ポリエステル含有層をポリオレフィン含有層に接着している少なくとも１つの結合層とを備える積層体を備える。いくつかの実施形態において、積層体（３層の共押出構造でもよい）は、別々の位置でシートに接着されており、それにより１つ以上の膨張性空隙を形成する。いくつかの実施形態において、積層体内の層は、別々の位置で接着されており、それにより積層体内に１つ以上の膨張性空隙を形成する。
【００３０】
より具体的には、本開示の膨張性医療用物品は、脂肪族ポリエステルを含む繊維の少なくとも１つの不織布ウェブを含む布層を含み、脂肪族ポリエステルの少なくとも一部分が繊維の表面で露出している、ポリエステル含有層と、ポリオレフィンフィルム、ポリオレフィン繊維を含む不織布ウェブ、又はそれらの組み合わせを含む、ポリオレフィン含有層と、ポリエステル含有層をポリオレフィン含有層に接着している結合層と、任意選択的なシートと、ポリオレフィン含有層と結合層との間、又はポリエステル含有層と結合層との間、又はポリオレフィン含有層と任意選択的なシートとの間（そのシートが存在する場合）に形成された少なくとも１つの膨張性空隙と、を備える。膨張性医療用物品は、少なくとも１つの膨張性空隙と周囲との流体連通用に、複数の加工された開口を更に備えることができる。このような開口は、膨張する媒体（例えば暖気）の放出に有用な場合がある。
【００３１】
このような膨張性医療用物品は、例えば、毛布、パッド、又は衣類（例えば使い切り衣類）の形状で温熱機器として用いることができる。例えば、毛布又は衣類を用い、治療の現場において一時的に、患者又は臨床医の身を覆い、保護し、又は支持することができ、それには、病院の毛布、ガウン、部屋着、前掛け、及び他の同等の物品が挙げられる。温熱用の毛布及びパッドは、患者の、上に、下に、又は患者を包んで置くことができる。術中衣を、例えば温熱用に用いてもよい。
【００３２】
治療の現場は、医院若しくは歯科医院でも、又は診療所、病院でも、又は、医療若しくは歯科医療措置を患者に施す任意の施設若しくは機関でもよい。いくつかの場合において、膨張性医療用物品（例えば、毛布、パッド、又は衣類の形態のもの）は、その膨張性医療用物品に取り付けられた、又は物品と一体化された、少なくとも１つの伝達用具を備える温熱機器であってもよい。
【００３３】
伝達用具は、身体の胴及び／若しくは肢部上に、それらに隣接して、又はそれらの近傍に向けられる構造体において膨張する媒体の少なくとも１つの流れを、受け取り、送り届ける。暖められた空気で圧力をかけると、伝達用具は、その表面の１つ以上を通じて暖められた空気を放出する。膨張する媒体の放出は、例えば、穴、開口部、裂け目、及びスリットなどの加工された開口を通じてもよく、又は通気性材料の使用によってもよい。得られた膨張性医療用物品は、温熱機器として有用である。
【００３４】
例えば、このような膨張性医療用物品が伝達用具内で暖められた圧力をかけられた空気の流れを受け取り、圧力をかけられた空気を送り届け、伝達用具の１つ以上の表面を通じて空気が放出されるところで、ヒトがその物品を着て、そのヒトの身体を温めてもよい。このような物品は用いていないときにはたるんでおり、圧力をかけられた空気の流れを受け取ると張り詰めたものになる。
【００３５】
例示的な医療用機器（例えば温熱機器）の構造は、膨張性医療用物品（例えば、術中衣）、及びその膨張性医療用物品と一体化された、又は物品に取り付けられた、１つ以上の伝達用具を備える。伝達用具は、典型的には、膨張性医療用物品に取り付けられ、それにより、膨張する媒体が入口孔を通る。いくつかの態様において、術中衣の上方部分における細長い上体用伝達用具は、袖の間へ延在している。いくつかの態様において、下方の複数区画の伝達用具は、上方部分の下で、術中衣と一体化されるか、又は術中衣に取り付けられている。更に他の態様において、上体用伝達用具及び下方の複数区画の伝達用具はいずれも、上方部分から下方の裾まで、術中衣と一体化されているか、又は術中衣に取り付けられている。
【００３６】
付加的に例示する医療用機器（例えば温熱機器）の構造は、患者の上に、又は患者の下に置く、伝達性温熱毛布又はパッドを含む。身体の上の毛布（オーバーボディブランケット）の一例には、上体用毛布があり、患者の上に置き、その胴体上部、頭部、及び腕を保護する。置かれると、暖められた空気は、毛布を膨張させ、身体へと放出される。身体の下の毛布（アンダーボデイブランケット）又はパッドの一例には、膨張性伝達パッドがあり、ヒトの下に敷く。ヒトがパッド上に乗ると、暖められた空気は、パッドを膨張させ、ヒトに暖気を浴びせる。
【００３７】
本開示の膨張性医療用物品は好ましくは、３Ｍ  ＢＡＩＲ  ＨＵＧＧＥＲ  ５００又は７００シリーズ温熱ユニットのものなどの吹き出し／温熱ユニットホース出口で測定して、３８℃超（又は４３℃超で、多くの場合４８℃以下）の温度の空気で操作される。このような膨張性医療用物品を、水蒸気、薬剤、及び香気性化合物などを含む、選択された構成成分の混合物を含む圧力をかけられた空気で操作することが有用な場合がある。
【００３８】
本開示の膨張性医療用物品は、ポリエステル含有層と、ポリオレフィン含有層と、ポリエステル含有層をポリオレフィン含有層に接着している結合層と、を備える。ポリエステル含有層は、典型的には、布層の形態である。ポリオレフィン含有層は、フィルム層の形態でも、布層の形態でもよい。ポリエステル含有層、ポリオレフィン含有層、及び結合層の、複数層を用いてもよい。本開示の一態様において、結合層が、非適合性のポリエステル含有層をポリオレフィン含有層に好適に接着しており、接着は高圧及び高温に持ちこたえる。
【００３９】
少なくとも１つの膨張性空隙を形成するため、ポリエステル含有層、ポリオレフィン含有層、結合層、及び任意選択のシートを用いて様々な構成を得ることができる。例えば、１つ以上の膨張性空隙を、ポリオレフィン含有層と結合層との間、又はポリエステル含有層と結合層との間、又はポリオレフィン含有層と任意選択的なシートとの間（そのシートが存在する場合）に形成することができる。後者の構成において、ポリエステル含有層、ポリオレフィン含有層、及び結合層は、積層体を形成し、シートが、少なくとも１つの膨張性空隙を得るため積層体に接着されている。
【００４０】
図１Ａを参照すると、いくつかの実施例において、積層体１００の布層１１０の形態でのポリエステル含有層は、フィルム層１３０の形態でのオレフィン含有層に、結合層１２０を用いて接着されている。布層１１０は、脂肪族ポリエステルを含む繊維の少なくとも１つの不織布ウェブを含んでおり、脂肪族ポリエステルの少なくとも一部分が繊維の表面で露出している。ポリオレフィン含有フィルム層１３０はポリオレフィンを含み、その少なくとも一部分が、結合層１２０に隣接する表面で露出している。各層を単一の副層として示すものの（及び縮尺通りとは限らないものの）、いくつかの実施形態において、２以上の副層を用いてもよい。例えば、布層１１０は、２以上の副層、すなわち、繊維の２以上の不織布ウェブの形態であってもよく、それらは同じでも異なっていてもよい。特定の実施形態において、ポリエステル含有層は、フィルムの形態でもよく、繊維の不織布ウェブ及びフィルムの、２以上の層の組み合わせの形態でもよい。
【００４１】
図１Ｂを参照すると、積層体２００は、ポリエステル含有布層２１０及びポリオレフィン含有フィルム層２３０を備えている。ポリエステル含有布層２１０は、少なくとも２の副層を備える。例えば、第１の副層２１３は、第２の副層２１５とは異なる添加剤を含んでもよい。第１の副層２１３は、ポリオレフィン含有フィルム層２３０に、結合層２２０を用いて間接的に接着されている。ポリオレフィン含有フィルム層２３０はポリオレフィンを含み、その少なくとも一部分が、結合層２２０に隣接する表面で露出している。いくつかの実施例において、第１の副層２１３は、ポリエステル含有布層２１０と適合性のポリエステル含有フィルムであってもよい。
【００４２】
このような積層体（図１Ａ又は図１Ｂからは、１００又は２００）を、それに接着されているシートと共に用い、膨張性医療用物品の、少なくとも１つの膨張性空隙を得ることができる。シートは、フィルムの形態（すなわち、フィルム層）でも、別の積層体の形態でもよい。例えば、図２Ａに示すように、膨張性医療用物品１０５の一部分の断面図を示すと、それは、ポリエステル含有布層１１０と、結合層１２０と、ポリオレフィン含有フィルム層１３０とを備える、積層体１００を備えている。膨張性医療用物品１０５はまた、別々の接着点１５０で積層体１００に接着されたシート１４０を備え、少なくとも１つの膨張性空隙１６０が得られる。この実施形態において、シート１４０はフィルム層であり、積層体１００のポリオレフィン含有フィルム層１３０の材料と同じものでも、同じものでなくてもよい。ポリオレフィン含有フィルム層１３０はポリオレフィンを含み、その少なくとも一部分が、結合層１２０に隣接する表面で露出している。接着点１５０は、フィルム層１３０及び１４０の、一方又は両方と同じ材料のものでも、いずれのフィルム層とも異なっていてもよい（例えば接着剤）。
【００４３】
ポリオレフィン含有フィルム層１３０、及び／又は結合層１２０は、膨張性空隙の形成を可能とするのに充分な流体（例えば気体、及び／又は液体）バリアを提供する。本明細書で使用するとき、用語「バリア」は、空気が材料自体を通じては通らないようにするものの、空気が加工された開口を通るよう導く層を作製するための材料を指す。
【００４４】
図２Ａに、１つ以上の膨張性空隙がポリエステル含有層とシートとの間に形成されている構成を図示するものの、シートを備えない他の構成が可能である。例えば、１つ以上の膨張性空隙が、ポリエステル含有層とポリオレフィン含有層と結合層の積層体内に形成されている構成が可能である。すなわち、構成は、ポリエステル含有層と結合層との間、又はポリオレフィン含有層と結合層との間に、それぞれ図２Ｂ及び図２Ｃに示す通りに形成された１つ以上の膨張性空隙を備えることができる。
【００４５】
図２Ｂを参照すると、いくつかの実施形態において、布層１１０の形態でのポリエステル含有層は、フィルム層１３０の形態でのポリオレフィン含有層に積層されている結合層１２０に、別々の接着点１５０で接着されており、それにより、少なくとも１つの膨張性空隙１６０を形成している。図２Ｃを参照すると、いくつかの実施形態において、布層１１０の形態でのポリエステル含有層は、フィルム層１３０の形態でのポリオレフィン含有層に別々の接着点１５０で接着されている結合層１２０に積層されており、それにより、少なくとも１つの膨張性空隙１６０を形成している。ポリオレフィン含有フィルム層１３０はポリオレフィンを含み、その少なくとも一部分が、結合層１２０に隣接する表面で露出している。布層１１０（図２Ｂ又は図２Ｃのいずれかのもの）は、脂肪族ポリエステルを含む繊維の少なくとも１つの不織布ウェブを備えており、脂肪族ポリエステルの少なくとも一部分が繊維の表面で露出している。
【００４６】
図２Ａ及び図２Ｂに示す実施形態のポリエステル含有布層１１０は、複数の副層を備えることができ、膨張性空隙の形成を可能とするのに充分な流体バリア／ガスバリアを提供することができる。あるいは、ポリエステル含有布層と結合層との組み合わせは、膨張性空隙の形成を可能とするのに充分な流体バリアをもたらす。例えば、膨張性空隙１６０が結合層１２０とフィルム層１３０との間に形成されている、図２Ｃに示す実施形態において、結合層１２０をポリエステル含有布層１１０上に共押出してもよく、次にそれによりポリオレフィン含有層を、共押出された結合層／ポリエステル含有布層に点接着できる。
【００４７】
本明細書に示す図のいずれの例示的な実施形態においても、層が縮尺の通りではないことに留意されたい。更にまた、図２Ａ、図２Ｂ、及び図２Ｃにおける空隙１６０などの空隙は、膨張性のものとして記載されており、全く未膨張にしての断面図によっては空隙を示し得ないことから、わずかに膨張した形態で示されている。このような実施形態を用い、様々な膨張性医療用物品を形成し得るものの、患者に触れる面が布層１１０である、身体の上の、又は身体の下の温熱毛布（すなわち、加温毛布）作製に用いるのに特に好適である。
【００４８】
膨張性医療用物品は、少なくとも１つの膨張性空隙と周囲との流体連通用に、複数の加工された開口を更に備えることができる。図２Ｂ及び図２Ｃに、開口１７０を示す。開口１７０は、スリットの形態でも、穴などの形態でもよい。しかし、充分な通気性（図２Ｂに、線１８０に沿って示す通りのもの）を、ポリエステル含有布層１１０の所定の加工によらない孔によってもたらすことができることから、このような加工された開口１７０が必要ではない場合があることが理解される。
【００４９】
本明細書で使用するとき、「加工された」開口により、意図的に形成され表面に一体化している構造を意味するものとする。これらの開口は典型的には、定義されたパターンによる。加工された構造を、例えば、穴、開口部、裂け目、及びスリットなどを、表面に特定のパターンで形成又は穿孔することにより、得ることができる。このような加工された機械的な開口、例えば、穴、開口部、裂け目、及びスリットなどは、膨張性空隙と一体化される。「加工された」により、機械的な開口の大きさ及び形状、又は通気性材料における開口の大きさ及び形状が、不規則ではなく所定のものであること、並びに、膨張性空隙が適切な水準の一定の圧力の供給暖気を与えるよう膨張したものであり続ける一方で、同時に、膨張性機器の膨張性空隙の外への、加工された機械的な開口を介する、又は加工された通気性材料を介する制御された空気の流れの向きになるようなやり方で、患者を温めるため製作されていること、を意味する。
【００５０】
通気性材料はまた、充分な熱及び圧力の平滑な熱カレンダーロールを通すことにより面接着された不織布の形態でもよく、それにより、不織布の繊維が一緒に圧縮されて、低通気性の繊維間の微孔構造が形成される。所望の暖気の流れを患者の上に提供するように、穴、開口部、裂け目、スリットを形成するため、面接着されカレンダー掛けされた不織布ウェブを更に穿孔しても、又はスリットを設けてもよい。あるいは、カレンダー掛けされた不織布ウェブを圧縮してもよく、それにより、繊維間に形成された微孔構造自体が加工されて、所望の制御された暖気の流れを患者の上に提供する。
【００５１】
図３Ａ及び図３Ｂに、代替的な膨張性医療用物品の複数部分の断面図を示す。図３Ａを参照し、膨張性物品３００の一部分の断面図を示す。この例示的な実施形態において、第１の布層３１０は、ポリオレフィン含有フィルム層３３０の第１の主要面３３５に、第１の結合層３２０を用いて接着されており、第２の布層３４０は、ポリオレフィン含有フィルム層３３０の第２の主要面３３７に、第２の結合層３８０を用いて接着されている。布層３１０及び３４０の少なくとも１つは、脂肪族ポリエステルを含む繊維の少なくとも１つの不織布ウェブを含むポリエステル含有層であり、脂肪族ポリエステルの少なくとも一部分が繊維の表面で露出している。他の布層が、ポリエステル含有布層、又はポリオレフィン含有布層（すなわち、ポリオレフィンを含む繊維の少なくとも１つの不織布ウェブを含むもの）であってもよい。いくつかの実施形態において、布層３１０はポリエステル含有布層であり、布層３４０はポリオレフィン含有布層である。布層３４０がポリオレフィン含有布層である場合、それをポリオレフィン含有フィルム層３３０に直接接着し得ることから、第２の結合層３８０は必要でない場合がある。ポリオレフィン含有層３３０をフィルム層として示すものの、それは、ポリオレフィンを含む繊維の不織布ウェブを含む布層の形態でもよい。ポリオレフィン含有フィルム層３３０はポリオレフィンを含み、その少なくとも一部分が、結合層３２０及び３８０に隣接する表面で露出している。図３Ａにおける層（３１０、３２０、３３０、３４０、及び３８０）、並びに図３Ｂにおける層（３１０、３２０、及び３４０）は、本開示の例示的な積層体を形成している。
【００５２】
図３Ｂを参照し、膨張性物品３００の代替的な実施形態の一部分の断面図を示し、ここで、図３Ａに示した積層体の、ポリオレフィン含有フィルム層３３０及び第２の結合層３８０は除かれている。この実施形態において、第１の布層３１０は、第２の布層３４０に、結合層３２０を用いて接着されている。少なくとも１つの布層３１０及び３４０は、脂肪族ポリエステルを含む繊維の少なくとも１つの不織布ウェブを含んでおり、脂肪族ポリエステルの少なくとも一部分が繊維の表面で露出している。典型的には、布層３１０はポリエステル含有布層であり、布層３４０はポリオレフィン含有布層である。この実施形態において、図３Ｂの結合層３２０は、流体バリア、典型的にはガスバリアを形成することによって、図３Ａのフィルム層３３０の目的に役立っている。
【００５３】
図３Ａ及び図３Ｂに示す各実施形態に、積層体の布層３４０に接着点３６０で接着されたシート３５０を示し、少なくとも１つの膨張性空隙３７０を得ている。この実施形態において、シート３５０はフィルム層であり、布層３４０と同じ材料のものでも、同じ材料のものでなくてもよい。接着点３６０は、層３４０及び３５０の一方又は両方と同じ材料のものでも、いずれの層とも異なっていてもよい（例えば接着剤）。また、この実施形態において、２つの膨張性空隙３７０が示されている。このような実施形態を用い、様々な膨張性医療用物品を形成し得るものの、患者に触れる面がポリエステル含有布層３１０である、身体の上の温熱毛布（すなわち、加温毛布）作製に用いるのに特に好適である。
【００５４】
図３Ａ及び図３Ｂの各層を単一の副層として示すものの（及び縮尺通りとは限らないものの）、いくつかの実施形態において、２以上の副層を用いてもよい。例えば、布層３１０、及び／又は３４０は、繊維の２以上の不織布ウェブの形態であってもよく、それらが同じでも、異なっていてもよい。フィルム層３３０もまた、２以上の副層の形態であってもよい。
【００５５】
代替的な実施形態として、図４に示す通りに、膨張性医療用物品５００の一部分の断面図を示すと、それは、布層５１０と、結合層５２０と、フィルム層５３０とを含む、第１の積層体５０５を備えている。膨張性医療用物品５００はまた、シート５４０を備えており、それは第２の積層体の形態のものである。このシート又は第２の積層体５４０は、フィルム層５５０と、結合層５６０と、布層５７０とを備えており、それらの各々は、第１の積層体５０５の布層、結合層、及びフィルム層と同じでも、異なっていてもよい。このシート又は第２の積層体５４０は、第１の積層体５０５に接着点５８０で接着され、少なくとも１つの膨張性空隙５９０が得られる。接着点５８０は、フィルム層５３０及び５５０の、一方又は両方と同じ材料のものでも、いずれのフィルム層とも異なっていてもよい（例えば接着剤）。この実施形態において、２つの膨張性空隙５９０が示されている。このような実施形態は、様々な膨張性医療用物品を形成するために用いられ得るものの、身体の下の温熱毛布（すなわち、加温毛布）作製に用いるのに特に好適である。
【００５６】
本開示の膨張性医療用物品内の全ての膨張性空間が、それが全て単一の入口から膨張するように連絡されている場合、１つの空隙が存在していることは理解されよう。
【００５７】
積層体とシートとの間を接着し、少なくとも１つの膨張性空隙を得ることは、様々な公知の技術によって為すことができる。このような技術としては、例えば、熱及び圧力の適用、超音波接着の使用、接着剤の使用、及び高周波（ＲＦ）融着などが挙げられる。
【００５８】
このような膨張性空隙は、様々な形状及び大きさにできる。それらは、複数の別々の膨張性空隙の形態でも、又は膨張性医療用物品全体にわたって連続する１つの膨張性空隙の形態でもよい。空隙（複数可）を、圧力をかけられた空気、典型的には圧力をかけられ加熱された空気によって、１つ以上の空気供給源から１つ以上の入口を通じて膨張させることができる。別々の空隙は、互いに全く分離していてもよい。このような実施形態においては、圧力をかけられた空気の分離している供給源を用いることができる。別々の空隙はまた、流体的に相互連絡されているが、別々の空隙と空隙の外周とを特定可能な異なる大きさ及び形状とした接着点によって互いに区別される、膨張性空隙の別々の領域としても定義できる。しかし、典型的には、膨張性医療用物品内の全ての膨張性空間が、それが単一の入口から膨張するように連絡されている場合、１つの空隙が存在している。
【００５９】
例えば、図５Ａに、通常の患者上体用温熱製品６００の概略図を示す。製品６００により、典型的には、切り欠き部分６０５のうちの１つが患者の首に置かれた状態で、患者の伸ばした腕を覆う。接着点６１０のパターンは、規則的でも、不規則でもよい。この図示において、接着点６１０は長方形であり、１つの連続する膨張性空隙６１５が得られる。図５Ｂに、患者上体用温熱製品６００の、未膨張の（すなわち、膨張性の）断面図を示し、図５Ｃに、膨張した断面図を示し、それらの各々に、接着点６１０、並びに、未膨張の（すなわち膨張性の）（図５Ｂ中）、及び膨張した（図５Ｃ中）空隙６１５を示している。図５Ａにはまた、入口孔６０８を示し、それを通じて、膨張する媒体（例えば暖気）が空隙６１５へ通る。
【００６０】
図５Ａにおいて、製品６００は、図２Ａに示したものと同様の構造でできている。これは、図５Ｂ及び図５Ｃにおいて更に明確に見られ、積層体７０５が、ポリエステル含有布層７１０と、結合層７２０と、ポリオレフィン含有フィルム層７３０とを備えており、シート７４０に接着点６１０で接着され、少なくとも１つの膨張性空隙６１５が得られている。この実施形態において、シート７４０はフィルム層であり、積層体７０５のポリオレフィン含有フィルム層７３０の材料と同じものでも、同じものでなくてもよい。シート７４０は、製品がその未膨張状態にある際、折り曲げられてプリーツを形成している。代替的な実施形態において、図５Ｂ及び図５Ｃに膨張性医療用物品を図示すると、積層体７０５は、ポリエステル含有布層７１０と、結合層７２０と、ポリオレフィン含有フィルム層７３０と、シート７４０（縮尺通りに描かれていない）を備えており、ポリオレフィン含有フィルム層７３０とシート７４０との間に膨張性空隙（複数可）６１５が形成されている。
【００６１】
典型的には、本開示の膨張性医療用物品（例えば温熱機器）は、柔軟で曲げやすく、未膨張時には個人（例えば患者）が上から／上にまとうものであり、患者の上に広げ、又はしわ寄せする際に比較的静かである。脂肪族ポリエステルは、多くの場合、弾性率（modulus）が高い。ポリ乳酸などの脂肪族ポリエステルからできたフィルムは、典型的には、極めて剛直で、しわ寄せすると非常に大きな音がするが、しかし、布の繊維が細い（一般的には、有する直径が２０μｍ未満、好ましくは１６μｍ未満である）ことから、脂肪族ポリエステルの布は、柔軟で曲げやすく、まとうことができる。対照的に、ポリオレフィンの布及びフィルムは非常に曲げやすく静かである。
【００６２】
本明細書に記載の、非適合性の脂肪族ポリエステル繊維含有布層を、ポリオレフィン含有布層若しくはフィルム層と接着し、接着が使用中に特に高温高圧（機器を膨張させる暖気）下で破壊されないということは非常に困難であると検証された。患者用温熱製品は、管を通じての熱気の流れに持ちこたえるため、積層体に高温弾力性を必要とする。熱気は、フィルムの結合層材料を更に柔軟にし、ポリオレフィン含有フィルム／布（すなわち、フィルム又は布）の、ポリエステル含有布からの層間剥離をもたらす。これにより、深刻な製品不良となる封止性破壊がもたらされる。重要なこととして、本明細書に記載の結合層は、ポリエステル含有布層を、非適合性のポリオレフィンフィルム／布層に接着するのに好適である。それ故、本明細書に記載の結合層により、接着点は、使用中の高圧及び高温に持ちこたえることができる。
【００６３】
例えば、特定の実施形態において、本開示の膨張性医療用機器は、その膨張性医療用機器（例えば毛布）中、伝達用具（すなわち、膨張する機器）の吹き出し出口／空気入口で、実施例の項に記載の圧力及び封止性試験により測定して、空気の温度３８℃超（又は４３℃超で、多くの場合４８℃以下）で、圧力少なくとも０．１インチ水柱（２．５ｍｍ水柱）、又は少なくとも０．５インチ水柱（１２．５ｍｍ水柱）、又は少なくとも１．０インチ水柱（２５ｍｍ水柱）、又は少なくとも１．５インチ水柱（３７．５ｍｍ水柱）、又は少なくとも２．０インチ水柱（５０ｍｍ水柱）での膨張に持ちこたえることができ、ポリオレフィン含有層若しくはポリエステル含有層、又は両者の、結合層からの分離による結合層での不良も無い。
【００６４】
特定の実施形態において、本開示の膨張性医療用機器は、その膨張性医療用機器（例えば毛布）中、伝達用具（すなわち、膨張する機器）の吹き出し出口で、実施例の項に記載の圧力及び封止性試験により測定して、空気の温度３８℃超（又は４３℃超で、多くの場合４８℃以下）で、圧力１０インチ水柱（２５０ｍｍ水柱）以下、又は３．５インチ水柱（８７．５ｍｍ水柱）以下での膨張に持ちこたえることができ、布層のフィルム層からの分離による結合層での不良も無い。
【００６５】
本明細書に記載の積層体及び接着されたシートを用い、広範な膨張性医療用物品を作製することができる。例えば、それらを用い、温熱（すなわち、加温）毛布、加温又は伝達パッド、及びガウンなどを、例えば、米国特許第５，６７４，２６９号（Ａｕｇｕｓｔｉｎｅ）、同第５，６９７，９６３号（Ａｕｇｕｓｔｉｎｅ）、同第５，９２８，２７４号（Ａｕｇｕｓｔｉｎｅ）、同第６，１０２，９３６号（Ａｕｇｕｓｔｉｎｅら）、同第６，１７６，８７０号（Ａｕｇｕｓｔｉｎｅ）、同第７，８３７，７２１号（Ａｕｇｕｓｔｉｎｅら）、同第７，８１９，９１１号（Ａｎｄｅｒｓｏｎら）、同第７，８４６，１９２号（Ｐａｎｓｅｒら）、同第８，１０５，３７０号（Ａｕｇｕｓｔｉｎｅ）、同第８，１７７，８２８号（Ａｎｄｅｒｓｏｎら）、及び同第８，４６０，３５４号（Ａｎｄｅｒｓｏｎら）、又は国際公開第２０１５／０９５１２９号（ＭｃＧｒｅｇｏｒ）に記載の通りに作製することができる。
ポリエステル含有布層
【００６６】
ポリエステル含有布層は、脂肪族ポリエステルを含む繊維の少なくとも１つの不織布ウェブを含んでおり、脂肪族ポリエステルの少なくとも一部分が繊維の表面で（及びそのことから、不織布ウェブの表面で）露出している。ポリエステル含有布層は、脂肪族ポリエステルを含む２以上の不織布ウェブを含むことができ、脂肪族ポリエステルの少なくとも一部分が繊維の表面で（及びそのことから、各不織布ウェブの表面で）露出している。
【００６７】
特定の実施形態において、ポリエステル含有布層は、ポリエステル含有繊維の少なくとも１つの不織布ウェブと、ポリエステル含有繊維の少なくとも１つの不織布ウェブに積層された少なくとも１つのポリエステルフィルム又はポリエステル適合性フィルムとを備えることができる。
【００６８】
特定の実施形態において、繊維の外部表面積の少なくとも５０％、及び／又は不織布ウェブの表面積の少なくとも５０％は、脂肪族ポリエステルを含む。特定の実施形態において、繊維の外部表面積の少なくとも７５％、及び／又は不織布の表面積の少なくとも７５％は、脂肪族ポリエステルを含む。
【００６９】
いくつかの実施形態において、不織布ウェブは、２成分繊維などの複数成分繊維から形成される。いくつかの実施形態において、脂肪族ポリエステルの少なくとも一部分が繊維の表面で露出するように、シース又は一方のサイドが脂肪族ポリエステルを含む、シース／コア型又はサイドバイサイド型繊維構造を用いることが望ましい場合がある。特に好ましい実施形態において、繊維は、シースが脂肪族ポリエステルを含む２成分シース／コアのダイを用いて形成されたスパンボンド繊維である。
【００７０】
例示的な脂肪族ポリエステルとしては、ポリ（ラクチド）（ポリ（乳酸）又はＰＬＡとしても知られる）、ポリ（グリコリド）、ポリ（ラクチド−ｃｏ−グリコリド）、ポリ（Ｌ−ラクチド−ｃｏ−トリメチレンカーボネート）、ポリ（ジオキサノン）、ポリ（エチレンサクシネート）、ポリ（ブチレンサクシネート）、ポリ（ブチレンアジペート）、ポリ（エチレンアジペート）、ポリヒドロキシブチレート、ポリヒドロキシバレレート、並びにこれらのブレンド及びコポリマーが挙げられる。
【００７１】
市販の脂肪族ポリエステルとしては、ポリ（ラクチド）、ポリ（グリコリド）、ポリ（ラクチド−ｃｏ−グリコリド）、ポリ（Ｌ−ラクチド−ｃｏ−トリメチレンカーボネート）、ポリ（ジオキサノン）、ポリ（ブチレンサクシネート）、及びポリ（ブチレンアジペート）が挙げられる。
【００７２】
ポリ（ラクチド）は、米国特許第６，１１１，０６０号（Ｇｒｕｂｅｒら）、同第５，９９７，５６８号（Ｌｉｕ）、同第４，７４４，３６５号（Ｋａｐｌａｎら）、同第５，４７５，０６３号（Ｋａｐｌａｎら）、同第６，１４３，８６３号（Ｇｒｕｂｅｒら）、同第６，０９３，７９２号（Ｇｒｏｓｓら）、同第６，０７５，１１８号（Ｗａｎｇら）、同第５，９５２，４３３号（Ｗａｎｇら）、同第６，１１７，９２８号（Ｈｉｌｔｕｎｅｎら）、及び同第５，８８３，１９９号（ＭｃＣａｒｔｈｙら）、並びに国際公開第９８／２４９５１号（Ｔｓａｉら）、同第００／０１２６０６号（Ｔｓａｉら）、同第８４／０４３１１号（Ｌｉｎ）、同第９９／５０３４５号（Ｋｏｌｓｔａｄら）、同第９９／００６４５６号（Ｗａｎｇら）、同第９４／０７９４９号（Ｇｒｕｂｅｒら）、同第９６／２２３３０号（Ｒａｎｄａｌｌら）、及び同第９８／５０６１１号（Ｒｙａｎら）に記載の通りに調製できる。また、Ｊ．Ｗ．Ｌｅｅｎｓｌａｇ，ｅｔ  ａｌ．，Ｊ．Ａｐｐｌ．Ｐｏｌｙｍｅｒ  Ｓｃｉｅｎｃｅ，ｖｏｌ．２９，ｐｐ．２８２９〜２８４２（１９８４）、及びＨ．Ｒ．Ｋｒｉｃｈｅｌｄｏｒｆ，Ｃｈｅｍｏｓｐｈｅｒｅ，ｖｏｌ．４３，ｐｐ．４９〜５４（２００１）も参照できる。
【００７３】
特に有用な脂肪族ポリエステルとしては、半結晶質ポリ乳酸から誘導されるものが挙げられる。ポリ（乳酸）又はポリラクチドは、その主要分解生成物として乳酸を有しており、これは、一般に自然界に見られ、非毒性であり、食品、製薬、及び医療業界で広く用いられている。ポリマーは、乳酸二量体であるラクチドの開環重合によって調製できる。乳酸は、光学活性であり、二量体は、Ｌ，Ｌ−ラクチド、Ｄ，Ｄ−ラクチド、Ｄ，Ｌ−ラクチド（メソラクチド）、並びにＬ，Ｌ−及びＤ，Ｄ−のラセミ混合物、の４つの異なる形態で現れる。これらのラクチドを重合することによって、純化合物又はブレンドとして、結晶化度などの異なる立体化学及び異なる物性を有するポリ（ラクチド）ポリマーを得ることができる。Ｌ，Ｌ−又はＤ，Ｄ−ラクチドからは半結晶質ポリ（ラクチド）が生じるが、Ｄ，Ｌ−ラクチドから誘導されるポリ（ラクチド）は非晶質である。
【００７４】
ポリラクチドは、好ましくは、ポリマーの固有結晶化度を最大にする高いエナンチオマー比を有する。ポリ（乳酸）の結晶化度の程度は、ポリマー主鎖の規則性及び他のポリマー鎖と結晶化する能力に依存する。比較的少量の１つのエナンチオマー（Ｄ−など）を反対のエナンチオマー（Ｌ−など）と共重合させる場合、ポリマー鎖は、不規則な形状となり、結晶化度が低下する。これらの理由から、結晶化度が好まれる場合、有するポリ（乳酸）は、結晶化度を最大にするために、少なくとも８５％が１つの異性体、少なくとも９０％が１つの異性体、又は少なくとも９５％が１つの異性体であることが望ましい。
【００７５】
特定の実施形態において、とりわけ好ましいＰＬＡは、Ｄ異性体が９７％超のものである。特定の実施形態において、Ｄ異性体が非常に高率（例えば９８％超）であるＰＬＡポリマーを、Ｌ異性体が非常に高率（例えば９８％超）であるＰＬＡポリマーとブレンドすることが望ましい場合がある。
【００７６】
Ｄ−ポリラクチドとＬ−ポリラクチドとの、およそ等モルのブレンドもまた有用である。このブレンドにより、Ｄ−（ポリラクチド）及びＬ−（ポリラクチド）のいずれか単独（〜１６０℃）による場合と比べ、高溶融点（〜２１０℃）を有する固有の結晶構造が形成され、熱的安定性が改善される（Ｈ．Ｔｓｕｊｉ  ｅｔ．ａｌ．，Ｐｏｌｙｍｅｒ，ｖｏｌ．４０，ｐｐ．６６９９〜６７０８（１９９９）を参照されたい）。
【００７７】
また、ポリ（乳酸）と他の脂肪族ポリエステルとの、ブロックコポリマー及びランダムコポリマーを含むコポリマーを用いてもよい。有用なコモノマーとしては、グリコシド、β−プロピオラクトン、テトラメチルグリコシド、β−ブチロラクトン、γ−ブチロラクトン、ピバロラクトン、２−ヒドロキシ酪酸、α−ヒドロキシイソ酪酸、α−ヒドロキシ吉草酸、α−ヒドロキシイソ吉草酸、α−ヒドロキシカプロン酸、α−ヒドロキシエチル酪酸、α−ヒドロキシイソカプロン酸、α−ヒドロキシ−β−メチル吉草酸、α−ヒドロキシオクタン酸、α−ヒドロキシデカン酸、α−ヒドロキシミリスチン酸、及びα−ヒドロキシステアリン酸が挙げられる。
【００７８】
好ましい材料としては、堆肥にする条件に曝された際、分解することが可能となるのに足りる特性を有する生分解性材料が挙げられる。生分解性と考えられる材料の例としては、脂肪族ポリエステル、例えばポリ（ラクチド）、ポリ（グリコシド）、ポリ（カプロラクトン）、ポリ（ラクチド−ｃｏ−グリコシド）、ポリ（エチレンサクシネート）、ポリ（ブチレンサクシネート）、ポリヒドロキシブチレート、及びそれらの組み合わせなどが挙げられる。
【００７９】
脂肪族熱可塑性ポリエステルのブレンド、並びに、１つ以上の脂肪族熱可塑性ポリエステルと、１つ以上の様々な他のポリマー（芳香族ポリエステル、脂肪族／芳香族コポリマー、セルロースエステル、セルロースエーテル、熱可塑性澱粉、エチレン酢酸ビニル、ポリビニルアルコール、及びエチレンビニルアルコールなどを含む）とのブレンドもまた用いてもよい。脂肪族ポリエステルではない熱可塑性ポリマーを含むブレンドされた組成物において、脂肪族ポリエステルは、典型的には、ブレンドの合計の６０重量％超の濃度、好ましくはブレンドの合計の少なくとも７０重量％、例えば、少なくとも７５重量％、少なくとも８０重量％、少なくとも８５重量％、少なくとも９０重量％、及び更には少なくとも９５重量％、の濃度で存在している。
【００８０】
ポリマーの分子量は、そのポリマーを溶融物として加工できるように選択する必要がある。ポリラクチドについては、例えば、その分子量を１０，０００〜１，０００，０００ダルトンにでき、好ましくは３０，０００〜３００，０００ダルトンである。「溶融加工可能」により、脂肪族ポリエステルが流体であって、物品を加工するために（例えば、微細繊維を不織布ウェブにするために）用いる温度で吐出可能、又は押出可能であり、その温度では物性が目的の用途で用い得ないほどに悪くなる程度まで分解若しくはゲル化しないことを意味する。したがって、材料の多くは、スパンボンド、及びブロー法による極細繊維などの溶融加工を用いて不織布にできる。特定の実施形態はまた、インジェクション成形によることもできる。
【００８１】
複数成分の繊維については、脂肪族ポリエステル以外の成分は、１つ以上の様々な他のポリマー（芳香族ポリエステル、脂肪族／芳香族コポリエステル、セルロースエステル、セルロースエーテル、熱可塑性澱粉、エチレン酢酸ビニル、ポリビニルアルコール、エチレンビニルアルコール、及びポリオレフィンなどを含む）を含んでもよく、並びに同様のものもまた用いてもよい。複数成分の繊維はまた、例えば、２つの異なる種類の脂肪族ポリエステル、脂肪族ポリエステルを含む２つの異なるブレンド、又は同じ脂肪族ポリエステル（複数可）及び異なる添加剤（例えば、収縮防止剤、粘着付与剤、界面活性剤、可塑剤など）を含む２つの異なる組成物、を含んでもよい。このような複数成分の構成については、脂肪族ポリエステルは、典型的には、繊維含有量の合計の６０重量％超の濃度、好ましくは繊維含有量の合計の少なくとも７０重量％、例えば、少なくとも７５重量％、少なくとも８０重量％、少なくとも８５重量％、少なくとも９０重量％、少なくとも９５重量％、及び更には１００重量％、の濃度で存在している。
【００８２】
いくつかの実施形態において、布層は、１つ以上の熱可塑性脂肪族ポリエステル及び熱可塑性収縮防止剤を繊維の０重量％超かつ１５重量％以下の量で含む、複数の連続する繊維を含む。いくつかの実施形態において、繊維は分子配向を示す。いくつかの実施形態において、布層の有する少なくとも１つの寸法は、層が繊維のガラス転移温度より高いが繊維の溶融点より低い温度に加熱されると、層の平面において１０％以下減少する。いくつかの例示的な実施形態において、繊維の分子配向により、複屈折値が少なくとも０．０１となる。大半の実施形態において、繊維は、極細繊維（すなわち、１デシテックス（ｄｔｅｘ）以下、又は０．９デニール以下の微細繊維又は長繊維であり、ポリマー密度に応じて、これを、１５μｍ以下にし得る）であり、特に、平均直径２０μｍ未満、好ましくは１６μｍ未満の微細繊維である。特定の場合において、より太い直径、例えば、２０μｍ超、時には３０μｍ超の繊維の分画を含むことが、望ましい場合がある。これらのより太い繊維は、一般的に、ウェブの２０重量％未満を構成する。
【００８３】
ポリエステル含有布層の有する坪量は、特定の最終使用に応じて変更できる。いくつかの実施形態において、ポリエステル含有布層の有する坪量は、少なくとも１．０ｇ／平方メートル（ｇｓｍ）、又は少なくとも１０ｇｓｍ、又は少なくとも１５ｇｓｍである。いくつかの実施形態において、布層の有する坪量は、１０００ｇｓｍ以下、又は５００ｇｓｍ以下、又は３００ｇｓｍ以下、又は１００ｇｓｍ以下、又は６０ｇｓｍ以下である。いくつかの実施形態において、ポリエステル含有布層の有する坪量は、１０ｇｓｍ〜３００ｇｓｍである。使い切り温熱毛布及びガウンを含む、医療用布などのいくつかの用途における使用について、坪量は、典型的には、１０ｇｓｍ〜１００ｇｓｍ、例えば、１５ｇｓｍ〜６０ｇｓｍである。
【００８４】
ポリエステル含有布層の有する厚さもまた、特定の最終使用に応じて変更できる。いくつかの実施形態において、布層の有する厚さは、少なくとも０．０２５ｍｍ、又は少なくとも０．２５ｍｍ、又は少なくとも０．５ｍｍ、又は少なくとも１．０ｍｍである。いくつかの実施形態において、ポリエステル含有布層の有する厚さは、５．０ｍｍ以下、又は３．５ｍｍ以下、又は２．５ｍｍ以下、又は１．０ｍｍ以下、又は０．５ｍｍ以下、又は３００ミクロン（μｍ）以下、又は１５０μｍ以下、又は５０μｍ以下である。このような厚さは、本質的に圧力をかけず、例えば光学コンパレータを用いて測定される。いくつかの実施形態において、ポリエステル含有布層の有する厚さは、０．１ｍｍ〜１．０ｍｍである。使い切り温熱毛布及びガウンを含む、医療用布などのいくつかの用途における使用について、厚さは、典型的には、０．１ｍｍ〜１．０ｍｍ、例えば、０．２５ｍｍ〜０．５ｍｍである。
【００８５】
特定の実施形態において、ポリエステル含有布層は、熱的に接着された不織布ウェブである。一実施形態において、不織布ウェブは、エンボスパターンを持たせたロールによる加熱したカレンダーに、不織布ウェブを通すことにより熱的にエンボス加工される。エンボス加工により、不織布の引張強度が高まる。柔軟性及びドレープ性を維持するため、熱的エンボス加工面積は、一般的に、型打ち面積の３０％未満、好ましくは型打ち面積の２５％未満である。とりわけ好ましいエンボス加工面積は、型打ち面積の２０％未満である。
【００８６】
特定の実施形態において、不織布ウェブは、メルトブロー、スパンボンド、スパンレース、及び／又は湿式若しくは乾式レイド（カード式及びエアレイドを含む）によるものであってもよい。
【００８７】
特定の実施形態において、ポリエステル含有布層は、繊維形成プロセスにより調製できる少なくとも１つの不織布繊維状ウェブを備え、そのプロセスでは、繊維形成材料の長繊維が押出により形成され、配向力を受け、気流の乱流場を通され、一方で、押出された長繊維の少なくともいくらかが、気流の乱流場にある間に、軟化された状態にあってその凝固温度（例えば、長繊維の繊維形成材料が固化する温度）に達する。このような繊維形成プロセスとしては、例えば、メルトスピニング（すなわちスパンボンド）、長繊維押出、エレクトロスピニング、エアジェットフィブリル化（gas jet fibrillation）、又はそれらの組み合わせが挙げられる。いくつかの実施形態において、不織布繊維状ウェブは、繊維形成材料の実質的に非分子配向長繊維がメルトブロー（例えばＢＭＦ）プロセスを用いて形成される、繊維形成プロセスによって調製できる。
ポリエステル含有布層の任意選択的な添加剤
【００８８】
ポリエステル含有布層の不織布ウェブの繊維は、繊維中へ導入される、及び／又は繊維上へコーティングされる様々な任意選択的な添加剤を含むことができる。このような任意選択的な添加剤の例としては、界面活性剤、界面活性剤担体、収縮防止剤、帯電防止剤、着色剤（顔料及び染料）、核形成剤、酸化防止剤、及び可塑剤などが挙げられる。このような添加剤のうちの１つ以上を、所望の場合、用いてもよい。
【００８９】
ポリエステル含有布層は、血液、又は病原微生物を含み得る他の体液吸収を回避するため、本来撥流体性のもの、又は撥流体性が付与されたものであってよい。定性的に、「撥流体性」は、室温で蒸留水の吸い上げも吸収も示さない材料を指す。試験目的のため、布を平坦、平滑、水平な表面に置き、２３℃及び相対湿度（ＲＨ）５０％で少なくとも２時間調湿したとき、５０マイクロリットル（μＬ）の蒸留水の液滴が試料の上に置かれ、これを６０秒後に完全には吸収しない場合、布は撥性であると見なされる。例えば、ポリエステル含有布層を、フッ素性化学物質、シリコーン、炭化水素、又はそれらの組み合わせを含む撥性仕上剤によって後処理できる。例示的なフッ素性化学物質は、少なくとも４個の炭素原子を有するペルフルオロ基を含む。これらのフッ素性化学物質は、小分子、オリゴマー、又はポリマーであってもよい。好適なフッ素性化学物質は、米国特許第６，１２７，４８５号（Ｋｌｕｎら）及び同第６，２６２，１８０号（Ｋｌｕｎら）に見出すことができる。他の好適な撥性剤としては、米国特許第８，７２１，９４３号（Ｍｏｏｒｅら）に開示されているフッ素性化学物質及びシリコーン流体の撥剤が挙げられる。
【００９０】
ポリエステル含有布層はまた、表面を湿らせ、布を吸収性にする助けにするため、及び／又は微生物に接触しこれを殺菌する一助にするため、１つ以上の界面活性剤を任意選択的に含むことができる。本明細書で使用するとき、用語「吸収性」は、布層が水及び水性体液（例えば血液）などの流体を、液滴が表面にそっと置かれた際に吸収できることを意味する。試験目的のため、布を平坦、平滑、水平な表面に置き、２３℃及び５０％  ＲＨで少なくとも２時間調湿したとき、５０μＬの蒸留水の液滴が試料片上に置かれ、これを６０秒後に完全に吸収する場合、布は吸収性であると見なされる。布は、液滴が１０秒未満で吸収される場合、高吸収性であると考える。いくつかの実施形態において、吸収性布層は、単一の試料を脱イオン水の表面上に６０秒間置き、ピンセットで取り出し、しっかりと振り、重さを量った場合、吸収性布層の重量の１００％超の水を吸収できる。好ましくは、層は、その重量の１５０％超、より好ましくはその重量の２００％超の水を吸収できる。
【００９１】
本明細書で使用するとき、用語「界面活性剤」は、水の表面張力、及び／又は水と非混和性液体との間の界面張力を低下させることが可能な両親媒性物質（共有結合している極性及び非極性領域の両方を有する分子）を意味する。この用語は、石鹸、洗剤、乳化剤、及び界面活性剤などを含むことを意味する。生分解性が重要である用途において、生分解性界面活性剤を導入することが望ましい場合があり、それは、典型的には、加水分解若しくは酵素で開裂できる、エステル、及び／又はアミド基を含む。布層が吸収性である特定の好ましい実施形態において、界面活性剤は、アルキル、アルケニル、アルカリール、及びアラルキルの、スルホネート、スルフェート、ホスフォネート、ホスフェート、並びにそれらの混合物からなる群から選択されるアニオン性界面活性剤である。アルキルアルコキシル化カルボキシレート、アルキルアルコキシル化スルフェート、アルキルアルコキシル化スルホネート、及びアルキルアルコキシル化ホスフェート、並びにこれらの混合物がこれらの分類に含まれる。好ましいアルコキシレートは、エチレンオキシド及び／又はプロピレンオキシドを用いて、疎水性物質１モル当たり、０〜１００モルのエチレンオキシド及びプロピレンオキシドとして製造される。特定のより好ましい実施形態において、界面活性剤は、スルホネート、スルフェート、ホスフォネート、カルボキシレート、及びそれらの混合物からなる群から選択される。一態様において、界面活性剤は、（Ｃ８〜Ｃ２２）アルキル硫酸塩（例えばナトリウム塩）、ジ（Ｃ８〜Ｃ１３）アルキルスルホコハク酸塩、（Ｃ８〜Ｃ２２）アルキルサルコシン酸塩、（Ｃ８〜Ｃ２２）アルキル乳酸塩、及びそれらの組み合わせから選択される。様々な界面活性剤の組み合わせもまた用いることができる。界面活性剤の例、及び好適な量は、米国特許出願公開第２０１３／０１９０４０８号（Ｓｃｈｏｌｚら）に開示されている。
【００９２】
いくつかの実施形態において、界面活性剤を、不揮発性担体に予め溶解して、又は担体と共に添加して用いることが、特に好便である。重要なこととして、担体は、典型的には、熱的に安定であり、１５０℃、１８０℃、２００℃もの高温、又は更には２５０℃もの高温になり得る加工温度で化学的に分解されないでいることができる。好ましい実施形態において、界面活性剤担体は２３℃で液体である。好ましい担体としては、ポリアルキレンオキシド（ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコールなど）、エチレンオキシド及びプロピレンオキシドのランダムコポリマー及びブロックコポリマー、並びに熱的に安定な多価アルコール（プロピレングリコール、グリセリン、及びポリグリセリンなど）、などが挙げられる。ポリアルキレンオキシドは、開始ポリオールによって直鎖状にも、分枝状にもできる。例えば、エチレングリコールを用いて開始されるポリエチレングリコールは直鎖状になり得るが、グリセリン、トリメチロールプロパン、又はペンタエリスリトールで開始されるものは、分枝状になり得る。界面活性剤担体の例、及び好適な量は、米国特許出願公開第２０１３／０１９０４０８号（Ｓｃｈｏｌｚら）に開示されている。
【００９３】
いくつかの実施形態において、界面活性剤は、用いられる濃度にて押出温度で担体に可溶である。可溶性は、例えば、界面活性剤及び担体が、押出温度（例えば１５０〜１９０℃）まで加熱された際、経路長１ｃｍのガラス容器中、目視で透明な溶液を形成することから、数値評価できる。いくつかの実施形態において、界面活性剤は、１５０℃で担体に可溶である。いくつかの実施形態において、界面活性剤は、１００℃未満で担体に可溶であり、それにより、より容易にポリマー溶融物中に導入できる。いくつかの実施形態において、界面活性剤は、２５℃で担体に可溶であり、それにより、溶液をポリマー溶融物中に吐出する際、加熱が不要である。いくつかの実施形態において、熱可塑性物質を可塑化し得る多すぎる担体の存在無しでの、界面活性剤の添加を可能とするため、界面活性剤は、担体に１０重量％超、又は２０重量％超、又は３０重量％超、可溶である。
【００９４】
いくつかの実施形態において、ポリエステル含有繊維中へ導入される、及び／又はポリエステル含有繊維上へコーティングされる熱可塑性収縮防止剤は、少なくとも１つの熱可塑性半結晶質ポリマーを含む。いくつかの実施形態において、熱可塑性半結晶質ポリマーは、ポリエチレン、直鎖状低密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリオキシメチレン、ポリ（フッ化ビニリデン）、ポリ（メチルペンテン）、ポリ（エチレン−クロロトリフルオロエチレン）、ポリ（フッ化ビニル）、ポリ（エチレンオキシド）、ポリ（エチレンテレフタレート）、ポリ（ブチレンテレフタレート）、半結晶質脂肪族ポリエステル（ナイロン６及びナイロン６６などの、ポリカプロラクトン、脂肪族ポリアミドを含む）、並びにサーモトロピック液晶ポリマー、からなる群から選択されるものである。他の好適な収縮防止剤の例、及び好適な量は、米国特許出願公開第２０１１／０１５１７３７号（Ｍｏｏｒｅら）、及び同第２０１１／０１５１７３８号（Ｍｏｏｒｅら）に開示されている。
【００９５】
ポリエステル含有繊維中へ導入される、及び／又はポリエステル含有繊維上へコーティングされる帯電防止添加剤の例としては、上記列挙のもの、並びに、カチオン性及び双性イオン性（zwitterionic）界面活性剤、並びに親水性ポリマーなどが挙げられる。好ましい親水性帯電防止ポリマーは電荷を持つ（アニオン性、カチオン性、又は双性イオン性）。帯電防止添加剤を、不揮発性担体に予め溶解して添加しても、担体と共に添加してもよい。
【００９６】
ポリエステル含有繊維中へ導入される、及び／又はポリエステル含有繊維上へコーティングされる着色剤（顔料及び染料）の例としては、フタロシアニン、及び酸化チタンなどの無機顔料が挙げられる。
【００９７】
結晶化度を向上するための核形成剤の例としては、サッカリン、タルク、窒化ホウ素、塩化アンモニウム、ＰＨＢ種結晶、有機ホスフォン酸などの「ポリマー可溶性」核剤、及びそれらのステアリン酸塩との組み合わせが挙げられる（例えば、国際公開第１９９１／０１９７５９号（Ｂａｒｈａｍら）を参照されたい）。
【００９８】
ポリエステル含有繊維中へ導入される、及び／又はポリエステル含有繊維上へコーティングされる酸化防止剤の例としては、ヒンダードフェノール、及びヒンダードアミンが挙げられる。
【００９９】
ポリエステル含有繊維中へ導入される、及び／又はポリエステル含有繊維上へコーティングされる可塑剤の例としては、米国特許第６，１２７，５１２号（Ａｓｒａｒら）に記載のものが挙げられる。
ポリオレフィン含有布／フィルム層
【０１００】
ポリオレフィン含有層は、布層（不織布副層の複数層を含み得る）の形態、若しくはフィルム層（複数の副層を含み得る）の形態、又はそれらの組み合わせの形態であってよい。
【０１０１】
ポリオレフィン含有層は少なくとも１つのポリオレフィンを含み、ポリオレフィンの少なくとも一部分は、そのポリオレフィン含有層をポリエステル含有層に接着する結合層に隣接している表面で露出している。特定の実施形態において、ポリオレフィン含有層は、そのポリオレフィン含有層をポリエステル含有層に接着する結合層に隣接している層の表面の５０％以上（又は少なくとも６０％、又は少なくとも７０％、又は少なくとも８０％、又は少なくとも９０％）で露出しているポリオレフィンを有している。特定の実施形態において、ポリオレフィン含有層は、少なくとも５０重量％（又は少なくとも６０重量％、又は少なくとも７０重量％、又は少なくとも８０重量％、又は少なくとも９０重量％）の１つ以上のポリオレフィンを含む。
【０１０２】
ポリオレフィン含有層がフィルム層の形態である場合、好適なフィルム層としては、例えば、キャスト又はブローによる非孔質フィルムが挙げられる。このような非孔質フィルム層は、典型的には穿孔されている。フィルム層材料自体により、典型的には、流体バリア（例えば、ガス及び／又は液体）がもたらされ、好ましくはフィルム層材料自体により、典型的には、ガスバリア、特に空気バリアがもたらされる。フィルム層は１以上の副層を含むことができる。本明細書で使用するとき、用語「バリア」は、空気が材料自体を通じては通らないようにするものの、空気が穿孔を通るよう導くフィルム層を作製するための材料を指す。
【０１０３】
ポリオレフィン含有層が布層の形態である場合、結合層材料自体により、典型的には、流体バリア（例えば、ガス及び／又は液体）が提供され、好ましくは結合層材料自体により、典型的には、ガスバリア、特に空気バリアが提供される。本明細書で使用するとき、用語「バリア」は、空気が材料自体を通じては通らないようにするものの、空気が布層の開口を通るよう導く結合層を作製するための材料を指す。
【０１０４】
本明細書で使用するとき、「ポリオレフィン層」、又は「ポリオレフィン含有層」は、層中に存在しているポリマーの少なくとも６０重量％が、オレフィンモノマー単位を少なくとも５０重量％含む、布層又はフィルム層である。いくつかの実施形態において、ポリオレフィン層中のポリマーの少なくとも７０重量％、又は更には少なくとも８０重量％が、オレフィンモノマー単位を少なくとも５０重量％含む。いくつかの実施形態において、ポリマーは、オレフィンモノマー単位を少なくとも７０重量％、例えば少なくとも８０重量％、又は更には少なくとも９０重量％含む。いくつかの実施形態において、少なくとも１つのポリマーはオレフィンモノマーからなる。いくつかの実施形態において、バリア層中に存在しているポリマーの少なくとも８０重量％、いくつかの実施形態において、少なくとも９０重量％、又は更には少なくとも９５重量％は、オレフィンモノマーからなる。
【０１０５】
ポリオレフィン含有層に用いるのに好適な例示的な材料としては、ポリオレフィン（低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）、メタロセン触媒ポリエチレン、ポリプロピレン（ＰＰ）、及びメタロセン触媒ポリプロピレンなど）などが挙げられる。フィルム層に好適なポリマーとしてはまた、ポリエチレンのブレンド、ポリプロピレンのブレンド、ポリエチレン及びポリプロピレンのブレンド、ポリエチレン及び／又はポリプロピレンと好適な非晶質ポリマーとのブレンド、エチレン及びプロピレンモノマーからできたコポリマー、並びにこのようなコポリマーと、ポリエチレン、ポリプロピレン、好適な非晶質ポリマー、半結晶質／非晶質ポリマー、異相ポリマー、又はそれらの組み合わせとのブレンドが挙げられる。
【０１０６】
ポリオレフィン含有層に用いることができる他の有用なポリマーとしては、エラストマーの熱可塑性ポリマーが挙げられる。ポリオレフィン含有層が含むことができる有用なポリマーの例としては、Ｅｘｘｏｎ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏｍｐａｎｙ（Ｂａｙｔｏｗｎ，ＴＸ）から、商品名ＥＸＸＰＯＬ、ＥＸＣＥＥＤ、及びＥＸＡＣＴで入手可能なもの、並びに、Ｄｏｗ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏｍｐａｎｙ（Ｍｉｄｌａｎｄ，ＭＩ）から、商品名ＥＮＧＡＧＥ、ＡＣＨＩＥＶＥ、ＡＴＴＡＩＮ、ＡＦＦＩＮＩＴＹ、ＩＮＦＵＳＥ、ＶＥＲＳＩＦＹ、及びＥＬＩＴＥで入手可能なものが挙げられる。
【０１０７】
ポリオレフィン含有フィルム層の有する厚さは、特定の最終使用に応じて変更できる。いくつかの実施形態において、ポリオレフィン含有フィルム層の有する厚さは、３００μｍ以下、又は１５０μｍ以下、又は５０μｍ以下、又は２５μｍ以下、又は１０μｍ以下である。いくつかの実施形態において、ポリオレフィン含有フィルム層の有する厚さは、少なくとも５μｍ、又は少なくとも１０μｍ、又は少なくとも１５μｍ、又は少なくとも２５μｍである。このような厚さは、本質的に圧力をかけず、例えば光学コンパレータを用いて測定される。いくつかの実施形態において、ポリオレフィン含有フィルム層の有する厚さは、１０μｍ〜約５０μｍである。使い切り温熱毛布及びガウンを含む、医療用の布などのいくつかの用途における使用について、ポリオレフィン含有フィルム層の厚さは、典型的には、５μｍ〜２５μｍである。
【０１０８】
ポリオレフィン含有層は、上記のポリエステル含有層と同様の物性（例えば、繊維直径、坪量、厚さ）を有していてもよい。
結合層
【０１０９】
ポリエステル含有層及びポリオレフィン含有層に付随する個々の利点にかかわらず、膨張性医療用物品、特に、温熱毛布など、高温及び高圧に持ちこたえるべきものに用いるための所望の最終的な積層体を形成するため、これらの層を互いに接着することは、当技術分野においてこれまで知られていなかった。
【０１１０】
ポリエステル含有層（例えば、ポリラクチド（ＰＬＡ）などの脂肪族ポリエステルの不織布）とポリオレフィン含有層（例えば、フィルム又は不織布）との間の良好な接着のため、結合層組成物は、例えば、エチレン及びアクリル酸メチルのコポリマーを含む。このような結合層組成物の例は、国際公開第２０１４／０５９２３９号に開示されている。これらのコポリマーは、多くの場合、エチレンアクリル酸メチルコポリマー（ＥＭＡＣ）と表記され、したがってそれらは、ポリマー鎖のコモノマーとして、特定のパーセンテージ（％）のアクリル酸メチル（ＭＡ）の存在を含む。ＭＡ含有量が高くなるほど、ポリエステル不織布とのより良好な接着が可能となり、これは、患者用温熱製品などの複合材料における積層体及び他の付加されたフィルムとの高い封止力を確保するために重要である。しかし、より高いＭＡ含有量（例えば２２重量％超）はまた、低溶融点、低ビカット軟化点、及び／又は低ガラス転移温度にもつながる。例えば、Ａｒｋｅｍａ  Ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ  Ｐｏｌｙｏｌｅｆｉｎｓ（Ｃｏｌｏｍｂｅｓ，Ｆｒａｎｃｅ）から入手可能な、２４％のＭＡを含む、ＬＯＴＲＹＬ  ２４ＭＡ０２は、ＡＳＴＭ  Ｄ１５２５で４９℃のビカット軟化点を有する。低溶融点、及び／又は低ビカット軟化温度のＥＭＡＣは、このような材料間の良好な接着を示す一方、熱気の加熱された表面に露出した際、軟化していく。この加熱はポリマー−繊維界面の軟化につながり、不織布繊維のフィルム層からの脱離につながる。
【０１１１】
本開示は、ビカット軟化温度４５℃超（及び特定の実施形態において、少なくとも５０℃、又は少なくとも６０℃）のコポリマーを含む結合層を提供し、それは、布層をフィルム層に接着するのに用いることができる。このようなコポリマーは、少なくとも１つのオレフィンモノマー、及び少なくとも２重量％、又は少なくとも５重量％（特定の実施形態において、少なくとも７重量％）の１つ以上の極性モノマー、を含む複数モノマーから調製できる。いくつかの実施形態において、結合層のコポリマーを、２２重量％以下、又は２０重量％以下、又は１８重量％以下、又は１５重量％以下の１つ以上の極性モノマー、を含む複数モノマーから調製する。
【０１１２】
例示的な極性モノマーとしては、酢酸ビニル（ＶＡ）；アクリル酸エチル（ＥＡ）、アクリル酸メチル（ＭＡ）、アクリル酸ブチル（ＢＡ）、及びアクリル酸２−エチルヘキシルなどの、（メタ）アクリル酸の（Ｃ１〜Ｃ８）アルキルエステル（すなわち、アクリレート及びメタクリレート）；並びに（Ｃ１〜Ｃ４）の（メタ）アクリル酸（例えば、アクリル酸及びメタクリル酸）が挙げられる。例示的なコポリマーとしては、ＥＶＡコポリマー（Ｄｕｐｏｎｔ  Ｃｏｍｐａｎｙから商品名ＥＬＶＡＸ、例えばＥＬＶＡＸ  ３１７０として、ＣＥＬＥＮＡＳＥから商品名ＡＴＥＶＡ、例えばＡＴＥＶＡ  １２４０Ａとして、及びＬＡＮＸＥＳＳ  ＧＭＢＨから商品名ＬＥＶＡＭＥＬＴ、例えばＬＥＶＡＭＥＬＴ  ４５０として入手可能）、並びに、アクリル酸メチルエチレンコポリマー（ＥＭＡ）（Ｄｕｐｏｎｔから商品名ＥＬＶＡＬＯＹ、例えばＥＬＶＡＬＯＹ  ＡＣ１６０９、ＥＬＶＡＬＯＹ  ＡＣ１９１３として入手可能なもの）が挙げられる。
【０１１３】
いくつかの実施形態において、結合層のコポリマーは少なくとも１つの反応性モノマーを更に含む。いくつかの実施形態において、反応性モノマーは、脂肪族ポリエステルの末端基などのヒドロキシル基と反応すること、及び共有結合することが可能である反応性基を含む。このような反応は、押出の間に達し得る、少なくとも１５０℃、又は少なくとも１７５℃、又は少なくとも２００℃、又は少なくとも２２５℃の温度、などの高温で起こり得る。例示的な反応性基としては、無水物、活性エステル、エポキシ、イソシアネート、アザラクトン、カルボン酸ハロゲン化物、及びそれらの組み合わせが挙げられる。
【０１１４】
いくつかの実施形態において、結合層は、少なくとも３つの異なるモノマー、すなわち、オレフィンモノマー（例えばエチレン）、極性非反応性モノマー（例えば、酢酸ビニル又はメタクリレートモノマー）、及び反応性モノマー（例えば、無水物基又はエポキシ基を有するモノマー）、を含むコポリマーである。いくつかの実施形態において、結合層のコポリマーは、０．１重量％超、又は０．５重量％超、又は１重量％超、又は更には２重量％超の反応性モノマー、及び、５重量％超、又は１０重量％超、又は更には１２重量％超の非反応性極性モノマーを含む。
【０１１５】
いくつかの実施形態において、結合層は、少なくとも１つの反応性モノマーを有する反応性ポリマーを更に含む。いくつかの実施形態において、反応性モノマーは、脂肪族ポリエステルの末端基などのヒドロキシル基と反応すること、及び共有結合することが可能である反応性基を含む。このような反応は、押出の間に達し得る、少なくとも１５０℃、又は少なくとも１７５℃、又は少なくとも２００℃、又は少なくとも２２５℃の温度、などの高温で起こり得る。例示的な反応性基としては、無水物、活性エステル、エポキシ、イソシアネート、アザラクトン、カルボン酸ハロゲン化物、及びそれらの組み合わせが挙げられる。
【０１１６】
例示的な反応性結合層コポリマーとしては、Ｗｅｓｔｌａｋｅ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏｒｐ．（Ｈｏｕｓｔｏｎ，ＴＸ）から商品名ＴＹＭＡＸ、例えば、ＴＹＭＡＸ  ＧＡ７００１（これは、２０％のアクリル酸メチル、エチレン、及び無水物含有反応性モノマーのターポリマーと考えられる）で入手可能なもの、並びに、Ａｒｋｅｍａから商品名ＬＯＴＡＤＵＲ、例えば、ＬＯＴＡＤＵＲ  ＴＸ８０３０（これは、１３％のアクリル酸エチル、２．８％の無水マレイン酸含有量、及び８４．２％のエチレンの無水マレイン酸ターポリマーである）、並びにＬＯＴＡＤＵＲ  ＡＸ８９００（これは、２４％のアクリル酸メチル、８％のメタクリル酸グリシジル、及び６８％のエチレンのターポリマーと考えられる）で入手可能なものが挙げられる。
【０１１７】
結合層全体が４５℃超のビカット軟化温度を有する限りで、より低いビカット軟化温度を有するポリマー（例えば、ＬＯＴＡＤＵＲ  ＡＸ８９００は４０℃のカット軟化温度を有する）が少量、いくつかの実施形態において含まれていてもよい。
【０１１８】
いくつかの実施形態において、結合層のポリマー組成物は、１つ以上の可塑剤を含んでもよい。例示的な可塑剤としては、Ｉｎｎｏｓｐｅｃ  Ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ  Ｃｈｅｍｉｃａｌｓから商品名ＦＩＮＳＯＬＶで入手可能なものなどの安息香酸アルキルが挙げられる。
【０１１９】
いくつかの実施形態において、結合層のポリマー組成物は、１つ以上の粘着付与剤を含んでもよい。結合層の、脂肪族ポリエステル不織布含有層への、及びポリオレフィンフィルム層への接着を付与するため、又は強化するため、当技術分野でよく用いられる広範な樹脂材料（又は合成材料）を、粘着付与剤として用いてもよい。いくつかの実施形態において、粘着付与剤の有する環球法による軟化点は、ＡＳＴＭ  Ｅ２８により９０℃超、及びいくつかの実施形態において、１００℃超であり、並びに、粘着付与剤の有する重量平均分子量は、７００ｇ／モル超、及びいくつかの実施形態において、８００ｇ／モル超、又は更には９００ｇ／モル超である。
【０１２０】
例示的な粘着付与剤としては、ロジン、グリセロール又はペンタエリスリトールのロジンエステル、水添ロジン、重合化β−ピネンなどのポリテルペン樹脂、クマロンインデン樹脂、「Ｃ５」及び「Ｃ９」重合化石油留分などが挙げられる。好適な市販粘着付与剤としては、合成エステル樹脂（Ｈｅｒｃｕｌｅｓ  Ｉｎｃ．（Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ，ＤＥ）から商品名ＦＯＲＡＬ（例えば、ＦＯＲＡＬ  ８５）で入手可能なものなど）、並びに、脂肪族／芳香族炭化水素樹脂（Ｅｘｘｏｎ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏ．（Ｈｏｕｓｔｏｎ，ＴＸ）から商品名ＥＳＣＯＲＥＺ（例えば、ＥＳＣＯＲＥＺ  ５６９０）で、及びＥａｓｔｍａｎ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏｍｐａｎｙ（Ｋｉｎｇｓｐｏｒｔ，ＴＮ）から、商品名ＲＥＧＡＬＲＥＺ（例えば、ＲＥＧＡＬＲＥＺ  ６１０８及び３１０２）で入手可能なものなど）が挙げられる。
【０１２１】
一般的に、粘着付与剤を、所望の水準の粘着性、接着、及び／又は摩擦係数を得るために必要な量で添加する。これは、典型的には、結合層コポリマー１００重量部当たり、１〜１００重量部の粘着付与剤を添加することによって得られる。いくつかの実施形態において、結合層コポリマー１００重量部当たり、２〜２０重量部の粘着付与剤を添加する。結合層ポリマーに適度の粘着性をもたらし、溶融時、接着を促進し、冷却時にその接着を維持するように、粘着付与剤を選択する。当技術分野において公知のこととして、全ての粘着付与剤樹脂が同じ様式で結合層ポリマーと相互作用するわけではなく、それ故、所望の接着性能が得られるように、適切な粘着付与剤及び濃度を選択するため、何らかのわずかな実験量が必要な場合がある。このようなわずかな実験は、接着技術分野の当業者の能力の範囲内で十分に行うことができる。
【０１２２】
ポリオレフィン含有層が布層の形態である場合、結合層材料は、フィルム、又はシートの形態であってよく、結合層材料自体により、典型的には、流体バリア（例えば、ガス及び／又は液体）がもたらされ、好ましくは結合層材料自体により、典型的には、ガスバリア、特に空気バリアがもたらされる。本明細書で使用するとき、用語「バリア」は、空気が材料自体を通じては通らないようにするものの、空気が布層の開口を通るよう導く結合層を作製するための材料を指す。これは、５ｃｍ水柱の圧力の空気が、直径７．５ｃｍ×長さ１ｍの管を、３Ｍ  ＢＡＩＲ  ＨＵＧＧＥＲモデル５００及び７００シリーズ温熱ユニットなどの吹き出し部から、少なくとも６０％の膨張水準まで膨張させることができることを意味する。
積層体に接着されたシート
【０１２３】
一般的に、少なくとも１つの膨張性空隙を形成するよう、積層体に接着されたシートを形成するため、広範な材料のうちの任意のものを用いることができる。いくつかの実施形態において、シートが、本明細書に記載の通りのフィルム層又は積層体と同じ材料でできていてもよい。フィルム材料は、単一層又は複数層の、キャスト又はブローフィルムのいずれでもよい。好適なフィルムシートは、ポリオレフィン（低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）、メタロセン触媒ポリエチレン、ポリプロピレン（ＰＰ）、及びメタロセン触媒ポリプロピレンなど）などでできている。シート層に好適なポリマーとしてはまた、ポリエチレンのブレンド、ポリプロピレンのブレンド、ポリエチレン及びポリプロピレンのブレンド、ポリエチレン及び／又はポリプロピレンと好適な非晶質ポリマーとのブレンド、エチレン及びプロピレンモノマーからできたコポリマー、並びにこのようなコポリマーと、ポリエチレン、ポリプロピレン、好適な非晶質ポリマー、半結晶質／非晶質ポリマー、異相ポリマー、又はそれらの組み合わせとのブレンドが挙げられる。
１以上の層のための任意選択的な成分
【０１２４】
本明細書に記載の物品の１以上の層に、他の任意選択的な成分を含んでもよい。例えば、いくつかの実施形態において、抗菌活性を付与するため、抗菌成分を添加してもよい。抗菌成分は、少なくとも部分的に抗菌活性をもたらす成分であり、すなわち、それは、少なくとも１つの微生物への少なくともいくらかの抗菌活性を有する。好ましくはそれは、浸出して殺菌するために、又は浸出せずに接触して殺菌するために、充分に多い量で存在している。それはまた、生分解性であってもよく、及び／又は、植物若しくは植物生成物などの再生可能資源から製造できるか若しくは誘導できる。生分解性抗菌成分は、加水分解又は酵素で分解することができるエステル又はアミド結合などの、少なくとも１つの官能性結合を含んでもよい。
【０１２５】
本開示の物品に用いるのに好適な抗菌成分の例としては、本出願人による同時係属出願の、米国特許出願公開第２００８／０１４２０２３号（Ｓｃｈｍｉｄら）に記載のものが挙げられる。特定の抗菌成分は非荷電であり、少なくとも７個の炭素原子を含むアルキル又はアルケニル炭化水素鎖を有する。溶融加工の場合、好ましい抗菌成分は揮発性が低く、加工条件下で分解しない。好ましい抗菌成分は、２重量％未満、より好ましくは０．１０重量％未満（カールフィッシャー法で求めたもの）の水を含む。含水量は、脂肪族ポリエステルの加水分解を防ぎ、押出によるフィルムに透明性を付与するために、低く維持される。特定の抗菌成分は両親媒性物質であり、界面活性であり得る。例えば、特定の抗菌アルキルモノグリセリドは界面活性である。特定のカチオン性抗菌アミン化合物もまた、米国特許出願公開第２００８／０１４２０２３号（Ｓｃｈｍｉｄら）に記載の通り、有用な場合がある。
【０１２６】
用いる際、抗菌成分含有量（用いる準備ができた時点）は、典型的には、少なくとも１重量％、少なくとも２重量％、少なくとも５重量％、又は少なくとも１０重量％、及び場合により１５重量％超である。低強度が望まれる特定の実施形態において、抗菌成分含有量は、典型的には、２０重量％超、２５重量％超、又は更には３０重量％超である。活性を高めるため、抗菌成分を、担体中に予め溶解してもよく、又は担体と共に添加してもよい。
【０１２７】
いくつかの実施形態において、１以上の層が、有機充填剤、又は無機充填剤を更に含んでもよい。いくつかの実施形態において、生分解性、吸収性、又は生体内分解性の無機充填剤が、特に魅力的な場合がある。これらの材料は、ポリマーの分解速度を制御する助けになり得る。例えば、多くのカルシウム塩及びリン酸塩が好適であり得る。代表的な生体適合性、吸収性充填剤としては、炭酸カルシウム、硫酸カルシウム、リン酸カルシウム、リン酸カルシウムナトリウム、リン酸カルシウムカリウム、リン酸四カルシウム、α−リン酸三カルシウム、β−リン酸三カルシウム、リン酸カルシウムアパタイト、リン酸八カルシウム、リン酸二カルシウム、炭酸カルシウム、酸化カルシウム、水酸化カルシウム、硫酸カルシウム二水和物、硫酸カルシウム半水和物、フッ化カルシウム、クエン酸カルシウム、酸化マグネシウム、及び水酸化マグネシウムが挙げられる。特に好適な充填剤は、三塩基性リン酸カルシウム（ヒドロキシアパタイト）である。
【０１２８】
いくつかの実施形態において、可塑剤を、脂肪族ポリエステルの熱可塑性物質と共に用いてもよく、例えば、グリセリンなどのグリコール；プロピレングリコール、ポリエトキシル化フェノール、一置換若しくは多置換ポリエチレングリコール、高級アルキル置換Ｎ−アルキルピロリドン、スルホンアミド、トリグリセリド、クエン酸エステル、酒石酸エステル、安息香酸エステル、ポリエチレングリコール、並びに、分子量１０，０００ダルトン未満、好ましくは約５０００ダルトン未満、より好ましくは約２５００ダルトン未満のエチレンオキシドプロピレンオキシドランダムコポリマー及びブロックコポリマー；並びにそれらの組み合わせが挙げられる。
【０１２９】
他の付加的な成分としては、酸化防止剤、着色剤（染料、及び／又は顔料など）、帯電防止剤、蛍光増白剤、悪臭抑制剤、香料及び芳香剤、創傷治癒又は他の皮膚活性を促進するための活性処方成分、並びにこれらの組み合わせなどが挙げられる。
物品の調製
【０１３０】
本開示の実施形態を含み得る患者用温熱機器を、材料のシートをその外周周囲で封止することによって形成された閉鎖され非浸透性の継ぎ目により、及びいくつかの実施形態においては、分離している膨張性区画が特定される１つ以上の付加的な閉鎖され非浸透性の継ぎ目により、材料の２つのシートを接合することによって形成できる。典型的には、空気の流れがそれらを通り得るように、シートの一方が相対的に非浸透性であり、他方のシートが相対的に浸透性である。シートは、様々な材料又は機械的構造、例えば、通気性の材料、開口部、裂け目、又はスリットなどを用いて通気性にできる。送り届けられた暖気を介しての伝達加温によって機器を膨張させるため、及び患者又は臨床医を温めるため、暖気を導入する１つ以上の入口孔を設けることができる。使用していない入口孔を通じて空気が逃げるのを防ぐため、使用していない入口孔を、公知の手段により封止又は閉鎖する。好ましくは、伝達性温熱毛布の非浸透性表面／層の全体にわたって入口孔が設けられる。加熱器吹き出しユニットの空気ホースのノズルを受けるため、入口孔は、表面全体にわたる開口を有する区画内の、非浸透性表面の一部分上に搭載された剛直な材料の襟部を備えることができ、又は、材料の袖部若しくは任意の他の同等の構造を備えることができる。膨張性区画のいくつかの実施形態において、その区画の浸透性表面を通じて排出された空気の温度変化を小さくするため、又はなくすため、浸透性表面の浸透性は、区画（例えば、上方区画、中位区画、下方区画など）の異なる部分において変動し得る。温熱機器は、１つ以上の伝達用具を有することができ、及び各伝達用具は、１つ以上の膨張性区画を有することができる。
【０１３１】
通気性材料としては、例えば、織布、不織布、穿孔フィルム、多孔質フィルム、積層材料（例えば、不織布と穿孔フィルムとの積層など）、及び植毛加工織物などが挙げられる。不織布としては、例えば、カード式の熱的に接着された不織布、スパンボンド不織布、水流交絡／スパンレース不織布、ＳＭＳ（スパンボンド−メルトブロー−スパンボンド）不織布、エアレイド不織布、又は湿式不織布などが挙げられる。非通気性帯片には、通気性がより小さい材料（すなわち、非通気性材料）を用いる。
【０１３２】
非通気性材料としては、例えば、単一層プラスチックフィルム（例えば、ポリエチレン、プロピレン、ポリウレタン、ポリエステルなど）、金属フィルム（例えば、アルミ箔フィルムなど）、弾性フィルム（例えば、ポリウレタン、Ｋｒａｔｏｎなど）、複数層フィルム（例えば、共押出フィルム、ブローフィルムなど）、及びフィルム被覆紙などが挙げられる。開口部を有する通気性シートのいくつかの実施形態において、開口部の密度は、領域内、及び／又は膨張性区画内で変動し得る。更にまた、シートを、閉鎖された非浸透性の継ぎ目内部の不連続の封止材又は境界点によって連絡できる。伝達用具を形成する２つのシートは、術中衣から分離していてよく、この場合、伝達用具を、浸透性表面が内側に患者の方へ向いている術中衣の内側の表面に、永続的に又ははずせるように取り付けるか、固定するか、又は接着することができる。この点について、例示的な構造が、国際公開第２００３／０８６５００号（Ａｕｇｕｓｔｉｎｅら）の図１Ａ及び図１Ｄ、並びに図３Ａ〜図３Ｃに図示されている。
例示的な実施形態
【０１３３】
実施形態１は、
脂肪族ポリエステルを含む繊維の少なくとも１つの不織布ウェブを含む布層を含み、脂肪族ポリエステルの少なくとも一部分が繊維の表面で露出している、ポリエステル含有層と、
ポリオレフィンフィルム、ポリオレフィン繊維を含む不織布ウェブ、又はそれらの組み合わせを含む、ポリオレフィン含有層と、
ポリエステル含有層をポリオレフィン含有層に接着している結合層であって、
少なくとも１つのオレフィンモノマー、及び２２重量％以下の少なくとも１つの極性モノマーを含む、複数モノマーから調製されたコポリマーを含み、コポリマーは４５℃超のビカット軟化温度を有する、結合層と、
任意選択的なシートと、
ポリオレフィン含有層と結合層との間、又はポリエステル含有層と結合層との間、又はポリオレフィン含有層と任意選択的なシートとの間（そのシートが存在する場合）に形成された少なくとも１つの膨張性空隙と、を備える、膨張性医療用物品である。
【０１３４】
実施形態２は、少なくとも１つの膨張性空隙と周囲との流体連通用に、複数の加工された開口を更に備える、実施形態１に記載の膨張性医療用物品である。
【０１３５】
実施形態３は、少なくとも１つの膨張性空隙が、ポリオレフィン含有層と結合層との間に形成されている、実施形態１又は２に記載の膨張性医療用物品である。
【０１３６】
実施形態４は、少なくとも１つの膨張性空隙が、ポリエステル含有層と結合層との間に形成されている、実施形態１又は２に記載の膨張性医療用物品である。
【０１３７】
実施形態５は、
積層体が、
脂肪族ポリエステルを含む繊維の少なくとも１つの不織布ウェブを含む布層を含み、脂肪族ポリエステルの少なくとも一部分が繊維の表面で露出している、ポリエステル含有層と、
ポリオレフィンフィルム、ポリオレフィン繊維を含む不織布ウェブ、又はそれらの組み合わせを含む、ポリオレフィン含有層と、
ポリエステル含有層をポリオレフィン含有層に接着している結合層であって、
少なくとも１つのオレフィンモノマー、及び２２重量％以下の少なくとも１つの極性モノマーを含む、複数モノマーから調製されたコポリマーを含み、コポリマーは４５℃超のビカット軟化温度を有する結合層と、を備え、
シートが、少なくとも１つの膨張性空隙を得るため、積層体に接着されている、膨張性医療用物品である。
【０１３８】
実施形態６は、ポリオレフィン含有層がフィルム層である、実施形態５に記載の膨張性医療用物品である。
【０１３９】
実施形態７は、少なくとも１つの膨張性空隙と周囲との流体連通用に、複数の加工された開口を更に備える、実施形態５又は６に記載の膨張性医療用物品である。
【０１４０】
実施形態８は、シートが、積層体のポリオレフィン含有層に接着されている、実施形態５〜７のいずれか１つに記載の膨張性医療用物品である。
【０１４１】
実施形態９は、結合層が４５℃超のビカット軟化温度を有する、実施形態５〜８のいずれか１つに記載の膨張性医療用物品である。
【０１４２】
実施形態１０は、ポリエステル含有層が撥流体性である、実施形態５〜９のいずれか１つに記載の膨張性医療用物品である。
【０１４３】
実施形態１１は、ポリエステル含有層が第１のポリエステル含有層であり、ポリオレフィン含有層が第１の主要面及び第２の主要面を有し、結合層が、第１のポリエステル含有層をポリオレフィン含有層の第１の主要面に接着しており、積層体が、
脂肪族ポリエステルを含む繊維の少なくとも１つの不織布ウェブを含む布層を含み、脂肪族ポリエステルの少なくとも一部分が繊維の表面で露出している、第２のポリエステル含有層と、
第１のポリエステル含有層をポリオレフィン含有層の第２の主要面に接着している第２の結合層であって、
少なくとも１つのオレフィンモノマー、及び２２重量％以下の少なくとも１つの極性モノマーを含む、複数モノマーから調製されたコポリマーを含み、コポリマーは４５℃超のビカット軟化温度を有する第２の結合層と、を更に備える、実施形態５〜１０のいずれか１つに記載の膨張性医療用物品である。
【０１４４】
実施形態１２は、ポリエステル含有層が、脂肪族ポリエステルを含む繊維の２以上の不織布ウェブを備えており、脂肪族ポリエステルの少なくとも一部分が繊維の表面で露出している、実施形態５〜１１のいずれか１つに記載の膨張性医療用物品である。
【０１４５】
実施形態１３は、積層体が、第１の積層体であり、並びに、シートが、第２の積層体の形態であって、
脂肪族ポリエステルを含む繊維の少なくとも１つの不織布ウェブを含む布層を含み、脂肪族ポリエステルの少なくとも一部分が繊維の表面で露出している、ポリエステル含有層と、
ポリオレフィンフィルム、ポリオレフィン繊維を含む不織布ウェブ、又はそれらの組み合わせを含む、ポリオレフィン含有層と、
第２の積層体のポリエステル含有層を第２の積層体のポリオレフィン含有層に接着している結合層と、を備えるものであり、
結合層が、少なくとも１つのオレフィンモノマー、及び２２重量％以下の少なくとも１つの極性モノマーを含む、複数モノマーから調製されたコポリマーを含み、コポリマーは４５℃超のビカット軟化温度を有する、実施形態５〜１２のいずれか１つに記載の膨張性医療用物品である。
【０１４６】
実施形態１４は、第２の積層体のポリエステル含有層が、脂肪族ポリエステルを含む繊維の２以上の不織布ウェブを備えており、脂肪族ポリエステルの少なくとも一部分が繊維の表面で露出している、実施形態１３に記載の膨張性医療用物品である。
【０１４７】
実施形態１５は、空気の温度３８℃超で、圧力２．０インチ水柱（５０ｍｍ水柱）での膨張に持ちこたえることができ、ポリエステル含有層のポリオレフィン含有層からの分離も無い、実施形態５〜１４のいずれか１つに記載の膨張性医療用物品である。
【０１４８】
実施形態１６は、結合層が粘着付与剤を更に含む、実施形態５〜１５のいずれか１つに記載の膨張性医療用物品である。
【０１４９】
実施形態１７は、ポリエステル含有層の繊維の外部表面領域の表面積の少なくとも５０％、及び／又はポリエステル含有層の不織布の表面積の少なくとも５０％が、脂肪族ポリエステルを含む、実施形態５〜１６のいずれか１つに記載の膨張性医療用物品である。
【０１５０】
実施形態１８は、ポリエステル含有層の繊維の外部表面領域の表面積の少なくとも７５％、及び／又はポリエステル含有層の不織布の表面積の少なくとも７５％が、脂肪族ポリエステルを含む、実施形態１７に記載の膨張性医療用物品である。
【０１５１】
実施形態１９は、結合層が、少なくとも１つのオレフィンモノマー、及び少なくとも７重量％の少なくとも１つの極性モノマーを含む、複数モノマーから調製されたコポリマーを含む、実施形態５〜１８のいずれか１つに記載の膨張性医療用物品である。
【０１５２】
実施形態２０は、結合層が、１つ以上のオレフィンモノマー、及び２０重量％以下の１つ以上の極性モノマーを含む、複数モノマーから調製されたコポリマーを含む、実施形態１９に記載の膨張性医療用物品である。
【０１５３】
実施形態２１は、結合層が、１つ以上のオレフィンモノマー、及び１８重量％以下の１つ以上の極性モノマーを含む、複数モノマーから調製されたコポリマーを含む、実施形態２０に記載の膨張性医療用物品である。
【０１５４】
実施形態２２は、結合層が、１つ以上のオレフィンモノマー、及び１５重量％以下の１つ以上の極性モノマーを含む、複数モノマーから調製されたコポリマーを含む、実施形態２１に記載の膨張性医療用物品である。
【０１５５】
実施形態２３は、結合層のコポリマーの少なくとも１つのオレフィンモノマーが、エチレンである、実施形態５〜２２のいずれか１つに記載の膨張性医療用物品である。
【０１５６】
実施形態２４は、結合層が、少なくとも１つのオレフィンモノマー、及び２２重量％以下の少なくとも１つの極性モノマーを含む、複数モノマーから調製されたコポリマーを含み、コポリマーは５５℃超のビカット軟化温度を有する、実施形態５〜２３のいずれか１つに記載の膨張性医療用物品である。
【０１５７】
実施形態２５は、結合層が、少なくとも１つのオレフィンモノマー、及び２２重量％以下の少なくとも１つの極性モノマーを含む、複数モノマーから調製されたコポリマーを含み、コポリマーは６０℃超のビカット軟化温度を有する、実施形態２４に記載の膨張性医療用物品である。
【０１５８】
実施形態２６は、少なくとも１つの極性モノマーが、酢酸ビニル、（メタ）アクリル酸の（Ｃ１〜Ｃ８）アルキルエステル、（Ｃ１〜Ｃ４）の（メタ）アクリル酸、及びそれらの組み合わせから選択される、実施形態５〜２５のいずれか１つに記載の膨張性医療用物品である。
【０１５９】
実施形態２７は、少なくとも１つの極性モノマーが、酢酸ビニル又はアクリル酸メチルである、実施形態２６に記載の膨張性医療用物品である。
【０１６０】
実施形態２８は、ポリオレフィン含有層が、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）、メタロセン触媒ポリエチレン、ポリプロピレン（ＰＰ）、メタロセン触媒ポリプロピレン、及びそれらの組み合わせから選択されるポリオレフィンを含む、実施形態５〜２７のいずれか１つに記載の膨張性医療用物品である。
【０１６１】
実施形態２９は、毛布、パッド、又は衣類の形状である、実施形態５〜２８のいずれか１つに記載の膨張性医療用物品である。
【０１６２】
実施形態３０は、膨張性医療用物品であって、
脂肪族ポリエステルを含む繊維の不織布ウェブを含む布層を含み、脂肪族ポリエステルの少なくとも一部分が繊維の表面で露出している、ポリエステル含有層と、
ポリオレフィン含有フィルム層と、
ポリエステル含有層をポリオレフィン含有層に接着している結合層と、
結合層は、少なくとも５０℃のビカット軟化温度を有するコポリマーを含み、このコポリマーは、少なくとも１つのオレフィンモノマー、及び５〜１８重量％の量の少なくとも１つの極性モノマーを含む、複数モノマーから調製されており、
膨張性医療用物品が、空気の温度３８℃超で、圧力２．０インチ水柱（５０ｍｍ水柱）での膨張に持ちこたえることができ、布層のフィルム層からの分離も無い、結合層と、
少なくとも１つの膨張性空隙を得るため、ポリオレフィン含有フィルム層に接着されたシートと、を備える、膨張性医療用物品である。
【０１６３】
実施形態３１は、結合層が、１つ以上のオレフィンモノマー、及び７〜１５重量％の１つ以上の極性モノマーを含む、複数モノマーから調製されたコポリマーを含む、実施形態３０に記載の膨張性医療用物品である。
【０１６４】
実施形態３２は、結合層のコポリマーの少なくとも１つのオレフィンモノマーが、エチレンである、実施形態３１に記載の膨張性医療用物品である。
【０１６５】
実施形態３３は、少なくとも１つの極性モノマーが、酢酸ビニル、（メタ）アクリル酸の（Ｃ１〜Ｃ８）アルキルエステル、（Ｃ１〜Ｃ４）のアクリル酸、及びそれらの組み合わせから選択される、実施形態３２に記載の膨張性医療用物品である。
【０１６６】
実施形態３４は、少なくとも１つの極性モノマーが、酢酸ビニル又はアクリル酸メチルである、実施形態３３に記載の膨張性医療用物品である。
【０１６７】
実施形態３５は、実施形態１〜３４のいずれか１つに記載の膨張性医療用物品と、膨張性医療用物品と一体化された、又は膨張性医療用物品に取り付けられた伝達用具とを備える、患者用温熱機器である。
【実施例】
【０１６８】
本発明の目的及び利点を、以下の実施例によって更に説明するが、これらの実施例に記載する特定の材料及びその量、並びに他の条件及び詳細は、本発明を不要に限定するものと解釈されるべきではない。これらの実施例は単に例示のためのものに過ぎず、添付の「特許請求の範囲」を制限することを意味しない。
【表１】
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【０１６９】
複数層積層体物品を、ＰＬＡ系不織布層を用いて調製した。結合層を、不織布層上に、押出によりコーティングした。不織布層は、単一層であり、１つのスパンボンドのビームを用いて作製した。ＰＬＡ及び０．１５重量％のＢｌｕｅ  ＭＢ１を用い、コーティグ坪量３８．５ｇｓｍ（ｇ／平方メートル）で、不織布を製造した。Ｂｅｎｃｈ  ３００  Ｈａａｋｅ一軸押出機を用い、結合層を不織布層上にコーティングした。軸を６０ｒｐｍ（回転／分）に設定し、線速６．８６ｍ／分（２２．５フィート／分）、及びコーティング坪量２５〜２７ｇｓｍとした。コーティングに用いた押出機及びダイの温度は、１８２〜２２４℃（華氏３６０〜４３５度）であった。ニップ圧は２０７〜２７６ｋＰａ（３０〜４０ＰＳＩ）であった。結合層中の処方成分の、ビカット軟化温度、メルトフローインデックス（ＭＦＩ）、溶融温度、及び極性成分の量を表２に列挙する。付加的な実施例で用いた結合層の処方を、表３〜表５に列挙する。
【表２】
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【表３】
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【表４】
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【表５】
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実施例（ＥＸ−１〜ＥＸ−１４）で形成された封止材の剥離試験
【０１７０】
実施例（ＥＸ−１〜ＥＸ−１４）について、幅２．５ｃｍ（１インチ）及び長さ１０．２ｃｍ（４インチ）に切り出した試料を用い、４３℃の環境条件下、Ｚｗｉｃｋ／ＲｏｅｌｌモデルＺ００５引張試験機により、流れ方向（ＭＤ）及び幅方向（ＣＤ）で剥離試験した。ゲージ長２．５４ｃｍ、及び試験速度３０４ｍｍ／分を、試験に用いた。試験前、まず、試料にＳＣＯＴＣＨ  Ｐｒｅｍｉｕｍ  Ｈｅａｖｙ  Ｄｕｔｙ包装用テープ３７５０  Ｃｌｅａｒ−ｔｏ−Ｃｏｒｅ（３Ｍ  Ｃｏｍｐａｎｙ（Ｓｔ．Ｐａｕｌ，ＭＮ）から入手可能）の、２つの大きさが等しい片を付け、一方のテープ片を不織布側が補強されるように適用し、第２の片を結合層側へ適用することによって、試料を調製した。結合層と不織布基材との間の剥離を開始した。結果を表６に列挙する。
【表６】
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実施例（ＥＸ−１Ｂ、ＥＸ−５Ｂ）、及び比較例（Ｃ−ＥＸ．１〜Ｃ−ＥＸ．６）
【０１７１】
シース側では９８．６％のＰＬＡ  ６２０２Ｄ（ＩＮＧＥＯ，Ｎａｔｕｒｅｗｏｒｋｓ）、１％のポリプロピレン（ＰＰ３８６６、Ｔｏｔａｌ  Ｐｅｔｒｏｃｈｅｍｉｃａｌ）、及び０．４％のポリプロピレン中の明るい青色濃縮物（Ｔｅｃｈｍｅｒ  ＰＰＭ  ５６１６０）を、２３８℃（華氏４６０度）で押出することにより、並びに、コア側では９９％のＰＬＡ  ６２０２Ｄ、１％のポリプロピレン（ＰＰ３８６６、Ｔｏｔａｌ  Ｐｅｔｒｏｃｈｅｍｉｃａｌ）を、約２３８℃（華氏４６０度）で押出することにより、ＰＬＡのスパンボンド不織布を製造した。２つのスパンボンド繊維ダイがあり、各々、５６７〜６１２Ｋｇ（１２５０〜１３５０ポンド）／時間を押出した。押出による繊維を充分に延伸し、それにより、長繊維のサイズを測定したところ、平均１２μｍの範囲で一定していた。不織布の更に下流部を、温度１５４〜１５７℃（華氏３１０〜３１５度）、及び圧力３５４〜５８９Ｋｇ／１ｃｍ長（３００〜５００ポンド／１インチ長（ｐｌｉ））で、１４６〜１７４ｍ／分（１６０〜１９０ヤード／分）にて接着し、坪量約３４ｇｓｍ（ｇ／平方メートル）とした。この不織布を、通常の巻取装置を用いて、幅２．４９ｍのロールにきつく巻き取った。得られた不織布の流れ方向（ＭＤ）及び幅方向（ＣＤ）での最大引張荷重はそれぞれ、５０〜８５Ｎ／５ｃｍ、及び１５〜３４Ｎ／５ｃｍで、ＭＤでの伸長１５〜２４％、及びＣＤでの伸長１８〜２５％であることが実証された。続いて、フィルム形成プロセス（下記）の直前に、上記不織布を、出力２５ｋＷでコロナ処理し、フィルムの不織布への接着性を高めた。
【０１７２】
結合層のフィルムとポリエチレン（ＰＥ）バリア層のフィルムとを一緒に、上記のＰＬＡのスパンボンド不織布上に共押出した。次に、層を、デュロメータ硬度６５〜７０Ｄのニップロールを通し、水冷チルロールにより約２６．７℃（華氏８０度）でプレスした。フィルムを、２０ｃｍ上に位置するフィルムダイから、最初はニップのラインから５ｃｍ上流部にて、約２７４ｍ／分（９００フィート／分）で降下させた。押出された構造の総重量は、結合層が３５％、及びバリア層が６５％であった。押出機Ｂにより、結合層のポリマーを溶融温度２４９〜２５４℃（華氏４８０〜４９０度）で押出し、処方にはＴａｃｋ−１、ＲｘＡＨ−１（任意選択）、及び表７に記載の通りのＥＭＡ−９又はＥＭＡ−２４である残余の量を含めた。実施例（ＥＸ−１Ｂ、ＥＸ−５Ｂ、及びＥＸ−１５）については、押出機Ａにより、ＰＥバリアフィルム層のポリマーを溶融温度２５４〜２６６℃（華氏４９０〜５１０度）で押出し、処方には６９％のＬＬＤＰＥ、２５％のＬＤＰＥ、並びに、明るい青色（フタロシアニンブルー）及び白色（ＴｉＯ２）顔料のＬＤＰＥ系着色マスターバッチ（ＴＥＣＨＭＥＲ  ＰＭ  ５６０１７）である６％の残余の組み合わせを含め、表７にＰＥバリアフィルム「Ｘ」として表した。実施例（ＥＸ−１６〜ＥＸ−２０）については、押出機Ａにより、６５％のＬＤＰＥ、２９％のＬＬＤＰＥ、並びに、明るい青色（フタロシアニンブルー）及び白色（ＴｉＯ２）顔料のＬＤＰＥ系着色マスターバッチ（ＴＥＣＨＭＥＲ  ＰＭ  ５６０１７）である６％の残余による、ＰＥバリアフィルム層を押出し、表７にＰＥバリアフィルム「Ｙ」として表した。共押出によるフィルム不織布積層体を、通常の巻取装置を用いてきつく巻き取った。
【表７】
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実施例（ＥＸ−１Ｂ、ＥＸ−５Ｂ）、及び比較例（Ｃ−ＥＸ．１〜Ｃ−ＥＸ．６）で形成された封止材のオフライン剥離試験
【０１７３】
ＩＮＳＴＲＯＮ  ５５００Ｒモデル１１２２試験機を用い、幅２．５ｃｍ（１インチ）、及び長さ１０．２ｃｍ（４インチ）で剥離試験の方向に切り出した試料について、試験環境４８℃の中に置き、ＭＤ方向及びＣＤ方向での剥離試験を実施した。実施例（ＥＸ−１Ｂ、ＥＸ−５Ｂ）、及び比較例（Ｃ−ＥＸ．１〜Ｃ−ＥＸ．６）の、共押出された結合層＋ＰＥバリアフィルム＋不織布構造を、Ｐａｃｋａｇｉｎｇ  Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓ  Ｉｎｃの、３０．５ｃｍ（１２インチ）のバーを備えるＡＳ／２シリーズ加熱封止機を用い、温度１５５℃（華氏３１１度）で、保圧時間０．５秒、及び圧力２７６ｋＰａ（４０ＰＳＩ）にて、厚さ１９μｍ（０．７５ミル）のブローポリエチレンフィルムに衝撃封止（衝撃シーリング）することによって、封止材試料の試料片を得た。厚さ１９μｍ（０．７５ミル）のブローポリエチレンフィルムは、製品ＰＦ５５１２、すなわち、ＡＥＰ  Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓ  Ｉｎｃ．（Ｍａｎｋａｔｏ，ＭＮ）から入手可能な、熱可塑性ポリエチレン樹脂から生産された薄いフィルムであった。この衝撃シーリングのプロセスにおいて、厚さ１２．７μｍ（０．５ミル）のＰＥＴフィルム片を、加熱封止機のバーとブローポリエチレンフィルムとの間の保護緩衝層として用いた。
【表８】
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患者用温熱機器最終製品−圧力封止試験
【０１７４】
ＰＦ５５１２のブローポリエチレンフィルム（厚さ１９μｍ（０．７５ミル））を（不織布＋結合層）積層体構造の不織布側へ取り付けることによって、実施例（ＥＸ−１Ｂ、ＥＸ−５Ｂ）、及び比較例Ｃ−ＥＸ．１で調製された（結合層＋ＰＥバリアフィルム＋不織布）実施例の材料の巻取りを、３Ｍ  ＢＡＩＲ  ＨＵＧＧＥＲ上体用毛布モデル５２２とほぼ同等の実際の患者用温熱機器（最終製品）に仕立てた（図５Ａを参照されたい）。図５Ａに示す通り、空気入口孔６０８を用意することが含まれている。封止操作に先立って、共押出された（結合層＋ＰＥバリアフィルム＋不織布）材料に、特定のモデル５２２の製品設計で穿孔した。穿孔は、患者の温熱のための暖気開口／ノズルとして機能するように設計されたものである。共押出された（結合層＋ＰＥバリアフィルム＋不織布）材料とブローフィルムとの間の取付部に穿孔し、共押出された（結合層＋ＰＥバリアフィルム＋不織布）材料及びブローＬＬＤＰＥフィルムを、回転圧縮式封止機に１８５℃及び適切な固定間隔で通すことにより、直線状で横断的な封止材を得た。これにより、共押出された（結合層＋ＰＥバリアフィルム＋不織布）材料のフィルム側の上に、ＬＬＤＰＥのブローポリエチレンフィルムの膨張性の管が形成された。
【０１７５】
４３〜４５℃（３Ｍ  ＢＡＩＲ  ＨＵＧＧＥＲ  ５００シリーズ温熱ユニットの、吹き出し／温熱ユニットのホース出口での測定）の熱気を、ブローフィルムの管組立品の空気入口孔内へ、空気圧２９８．６パスカル（Pascal）（１．２インチ水柱）で吐出することによって、そのように製作した患者用温熱機器を、製品の機能性について試験した。封止試験結果の「合格」により、調製された実施例の患者用温熱機器における封止材が、上記の圧力及び温度の下で１０分間、元のまま、機能性を維持したことを表した。封止試験結果の「不合格」により、調製された例の患者用温熱機器における封止材が、上記の圧力及び温度の下で１０分間で、元のままでもなく、機能性も維持されなかったことを表した。表９に、ＥＸ−１Ｂ、ＥＸ−５Ｂ、及びＣ−ＥＸ．１の（結合層＋ＰＥバリアフィルム＋不織布）構造を用い、３Ｍ  ＢＡＩＲ  ＨＵＧＧＥＲ上体用毛布モデル５２２に似せるように調製された患者用温熱機器の複製試料の、圧力封止試験の結果を示す。
【表９】
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患者用温熱機器から切り離された封止材の剥離試験
【０１７６】
幅２．５４ｃｍ（１インチ）×１０．２ｃｍ（４インチ）の長方形直線状封止材試料を、上記で調製された患者用温熱製品（３Ｍ  ＢＡＩＲ  ＨＵＧＧＥＲ上体用毛布モデル５２２に似せるように調製されたもの）から切り離した（切り出した）。封止材試料を、長辺（ＣＤ）及び短辺（ＭＤ）に沿って、ゲージ長５ｃｍ（２インチ）及び引張速度３０．５ｃｍ／分（１２インチ／分）で、最大荷重について剥離試験した。これらの封止材試料を、４８℃、すなわち、実際の製品使用条件の通りの熱気温度が再現されている環境の加熱チャンバを備えたＩＮＳＴＲＯＮ  ５５００Ｒモデル１１２２試験機にて、剥離試験した。
【表１０】
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【０１７７】
本明細書に引用された特許、特許文献、及び刊行物の完全な開示は、あたかもそれぞれが個々に組み込まれたかのように、それらの全体が参照により組み込まれる。当業者には、本開示の範囲及び趣旨を逸脱することなく、本開示に対する様々な修正及び変更が明らかであろう。本開示は、本明細書に記載した例示的な実施形態及び実施例によって不当に制限されるものではないこと、そしてかかる実施例及び実施形態は、以下のような本明細書に記載の請求項によってのみ制限されるように意図された本開示の範囲内の単なる例示として示されることを理解されたい。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【国際調査報告】
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