(57)【要約】  本発明は、経鼻チューブと、経鼻チューブを係留するための一体型のテザーとを備える経鼻チューブアセンブリであって、一体型のテザーが、第1の固定点にて経鼻チューブに恒久的に固定され、一体型のテザーが、第2の固定点にて経鼻チューブに可逆的に固定可能である、経鼻チューブアセンブリに関する。
2018512249.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
経鼻チューブと、前記経鼻チューブを係留するための一体型のテザーとを備える経鼻チューブアセンブリであって、前記一体型のテザーは、第1の固定点にて前記経鼻チューブに恒久的に固定され、前記一体型のテザーは、第2の固定点にて前記経鼻チューブに可逆的に固定可能である、経鼻チューブアセンブリ。
【請求項２】
前記経鼻チューブは、経鼻胃チューブ、経鼻空腸チューブ、食道チューブ、または栄養チューブを備える、請求項1に記載の経鼻チューブアセンブリ。
【請求項３】
前記一体型のテザーは、可撓性部材を備える、請求項1または2に記載の経鼻チューブアセンブリ。
【請求項４】
前記可撓性部材は、細長である、請求項3に記載の経鼻チューブアセンブリ。
【請求項５】
前記一体型のテザーは、回収手段をさらに備える、請求項1から4のいずれか一項に記載の経鼻チューブアセンブリ。
【請求項６】
前記回収手段は、磁石を備える、請求項1から5のいずれか一項に記載の経鼻チューブアセンブリ。
【請求項７】
前記経鼻チューブは、前記磁石を収容するための凹部を備える、請求項6に記載の経鼻チューブアセンブリ。
【請求項８】
回収部材をさらに備える請求項1から7のいずれか一項に記載の経鼻チューブアセンブリ。
【請求項９】
前記回収部材は、導入スタイレット、ワイヤ、または他の腔内部材を備える、請求項8に記載の経鼻チューブアセンブリ。
【請求項１０】
前記回収部材は、磁石を備える、請求項8または9に記載の経鼻チューブアセンブリ。
【請求項１１】
前記磁石は、前記回収部材の遠位端に設けられる、請求項10に記載の経鼻チューブアセンブリ。
【請求項１２】
使用時に、前記回収部材は、前記テザー上に設けられた前記回収手段に係合し、前記回収部材は、患者の鼻孔の外部の位置まで前記テザーの第2の端部を引っ張るために使用される、請求項8から11のいずれか一項に記載の経鼻チューブアセンブリ。
【請求項１３】
使用時に、前記第1の固定点は、前記患者の鼻中隔後部の遠位の位置に設けられ、前記第2の固定点は、前記患者の鼻孔の外部の位置に設けられる、請求項12に記載の経鼻チューブアセンブリ。
【請求項１４】
前記第2の固定点にて前記経鼻チューブおよび前記テザーを固定するためのクランプをさらに備える、請求項1から13のいずれか一項に記載の経鼻チューブアセンブリ。
【請求項１５】
前記第2の固定点にて前記経鼻胃チューブおよび前記テザーを固定するための接着テープをさらに備える、請求項1から14のいずれか一項に記載の経鼻チューブアセンブリ。
【請求項１６】
患者の鼻孔内に挿入された場合に前記経鼻胃チューブおよび/または前記テザーの位置を示すための指示手段をさらに備える、請求項1から15のいずれか一項に記載の経鼻チューブアセンブリ。
【請求項１７】
前記指示手段は、マーカを備える、請求項16に記載の経鼻チューブアセンブリ。
【請求項１８】
前記経鼻チューブは、使用時に前記第1の固定点の近位にて前記チューブの長手方向の長さに沿ってくぼみ部を備え、使用時に、前記くぼみ部は、前記テザーを収容する、請求項1から17のいずれか一項に記載の経鼻チューブアセンブリ。
【請求項１９】
請求項1から18のいずれか一項に記載の前記経鼻チューブアセンブリを備える経鼻チューブを係留するための方法であって、
(i)前記一体型のテザーの前記第1の固定点が鼻中隔後部の遠位に位置する位置まで患者の第1の鼻孔に沿って前記経鼻チューブアセンブリを挿入するステップと、
(ii)第2の鼻孔に回収部材を挿入し、前記回収部材を使用して前記患者の外側の位置まで前記第2の鼻孔を通して前記一体型のテザーの前記第2の端部を牽引するステップと、
(iii)前記患者の外側の第2の固定点にて前記経鼻チューブおよび前記テザーを共に固定するステップと
を含む、方法。
【請求項２０】
前記ステップ(ii)は、前記患者の前記第2の鼻孔の外に前記テザーの前記第2の端部を牽引するために、前記回収部材の遠位端に設けられた磁石と、前記一体型のテザー上に設けられた磁石との使用を含む、請求項19に記載の方法。
【請求項２１】
前記ステップ(iii)は、クランプおよび/または接着テープの使用を含む、請求項19または20に記載の方法。
【請求項２２】
前記経鼻チューブおよび前記テザーの位置が、指示手段を使用してモニタリングされる、請求項19、20、または21に記載の方法。
【請求項２３】
回収部材をさらに備える、請求項1から18のいずれか一項に記載の前記経鼻チューブアセンブリを備えるキット。
【請求項２４】
前記回収部材は、その遠位端に磁石を備える、請求項23に記載のキット。
【請求項２５】
前記第2の固定点にて前記経鼻チューブおよび前記テザーを固定するためのクランプおよび/または接着テープをさらに備える、請求項23または24に記載のキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、経鼻チューブアセンブリ、および特に偶発的な離脱を防ぐ経鼻チューブアセンブリと、チューブアセンブリを挿入および/または係留する方法とに関する。
【背景技術】
【０００２】
経鼻胃チューブは、典型的には患者の胃腸管に挿入される。最初に、チューブの挿入は、患者の鼻孔内にチューブを送るステップを伴う。かかるチューブは、長期間にわたり患者内で動作位置に保持されることがしばしば必要とされる。したがって、かかるチューブの挿入、位置決め、および係留が患者にとって可能な限り快適であること、ならびにこれらのチューブが患者から偶発的に離脱しないことを確実化することが重要となる。
【０００３】
経鼻胃チューブアセンブリは、患者からのチューブまたはアセンブリの偶発的な離脱を防ぐように開発されてきた。かかる経鼻胃チューブアセンブリは、しばしば鼻ブライドルシステム(nasal bridle system)としても知られている。現在、既述の多数の鼻ブライドルシステムが存在し、多くが使用されており、それらは、患者の第1の鼻孔を通り鼻中隔を回り他方の鼻孔から出るように索または可撓性材料を送る磁気手段または他の手段を使用する。ブライドルの2つの端部は、鼻の外側の定位置にておよび鼻孔に隣接して結ばれるまたはクランプ固定されることが可能であり、また複数の機構により経鼻胃チューブにクランプ固定されて、定位置にチューブを固定し得る。現行の技術では、ブライドルの2つの端部および経鼻胃チューブが、鼻の外側で通常はクランプまたはテープにより単一点で(すなわち単一の外部固定点にて)固定される。鼻の外側でチューブにブライドルの2つの端部を装着する欠点は、チューブが装着の遠位患者側のチューブの部分から患者または介護者により引き抜かれるのを防ぐために、この装着が鼻孔付近の皮膚の非常に近くでなされなければならない点である。ブライドルが鼻孔の非常に近くで装着される場合でも、患者が、鼻孔に指を入れ、チューブを外し、チューブを胃から引き出す恐れがある。鼻の皮膚の近くの栄養チューブまたは他の胃チューブに装着されたブライドルにより、刺激および/または圧迫性壊死が引き起こされる場合もある。
【０００４】
例えば、Ballantyne(米国特許第5185005A号)は、患者の鼻の外部に経鼻胃チューブを係留するために使用される装置を説明しており、この装置は、一方の鼻孔を通り、鼻中隔後部を回り、他方の鼻孔から出るように送られる細長可撓性部材を使用する。可撓性部材の2つの端部は、それぞれが各鼻孔を通り出る状態で、経鼻胃チューブに装着されるか、または経鼻胃チューブが係留されることもあり得る係留クリップに固定される。また、Ballantyneは、一方の端部が第1の磁石に固定され他方の端部がブライドルの一方の端部に固定される牽引索を使用して、鼻中隔を回り送られるように患者の鼻に細長可撓性部材を通して設置するための装置および方法への言及を含んでいる。次いで、このブライドルおよび牽引索は、磁石が第1の設置器具の遠位端に接して引っ張られるまで、前記器具に摺動可能に挿通される。第1の磁石は、第1の設置器具の近位端から延在するブライドルおよび牽引索に対して印加される張力により、前記器具の遠位端に接して定位置に保持される。第2の設置器具が使用され、これは、その遠位端に固定的に装着された第2の磁石を有する。
【０００５】
現行の鼻ブライドルシステムは、独立した可撓性部材(例えば索上の磁石)、先端部に磁石を有する受け部材、固定クランプまたは同様のもの、および経鼻胃チューブから構成される。したがって、現行の鼻ブライドルシステムは、係留プロセスの最中に組み合わされて使用されることが必要となる複数の別個の構成要素を使用し、このプロセスに含まれるパーツの数を削減することへの要望がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許第5185005A号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
したがって、医療専門家の支援なしに患者がチューブを外してしまう可能性を阻止または低減し、患者の皮膚へのチューブの装着により刺激および圧迫性壊死が引き起こされる可能性を低減し、経鼻チューブの係留の最中に必要とされる構成要素の数を減少させることによりチューブの係留プロセスを容易にし、そのプロセスを既存の方法よりも安価にするように、経鼻胃チューブなどの経鼻チューブを固定的に係留する必要性がある。
【０００８】
本発明は、上述の先行技術に関連する問題を改善することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明によれば、経鼻チューブと、経鼻チューブを係留するための一体型テザーとを備える経鼻チューブアセンブリであって、一体型テザーが、第1の固定点にて経鼻チューブに恒久的に固定され、一体型テザーが、第2の固定点にて経鼻チューブに可逆的に固定可能である、経鼻チューブアセンブリが提供される。したがって、本発明の経鼻チューブアセンブリは、使用中に経鼻チューブを定位置に係留する安定した手段を提供する。本発明により実現される別の利点は、経鼻チューブアセンブリが、患者の鼻孔に対する望ましくない移動に対して経鼻チューブを係留し、患者からの望ましくないチューブの離脱を軽減または防止する点である。
【００１０】
好ましくは、経鼻チューブは、経鼻胃チューブを備える。他の実施形態では、経鼻チューブは、経鼻空腸チューブ、食道チューブ、または栄養チューブを備え得る。
【００１１】
好ましくは、一体型テザーは、可撓性部材を備える。好ましくは、可撓性部材は、細長である。有利には、可撓性部材の使用により、テザーの移動が可能となり、それにより経鼻チューブの係留が容易になる。典型的には、可撓性部材は、例えばチューブ、テープ、リボン、またはケーブルなどの可撓性材料を備え得る。好ましくは、可撓性部材は、可撓性エラストマー、繊維、あるいは可撓性、軟性、引張強度、および/または非刺激性により選択された他の材料を備える。
【００１２】
一体型テザーは、第1の端部および第2の端部を備え、第1の端部は、第1の固定点(すなわち内部固定点)に隣接して配置され、第2の端部は、第2の固定点(すなわち外部固定点)の近位に位置することが好ましい。好ましくは、テザーの第1の端部は、鼻中隔後部の遠位の位置にて(すなわち患者の内側)経鼻チューブに固定され、テザーの第2の端部は、患者の外部の位置にて経鼻チューブに固定される。
【００１３】
好ましくは、一体型テザーは、第1の固定点の近位の位置に(すなわち使用時に鼻中隔後部の近位となる位置に)回収手段(係合手段としても知られる)をさらに備える。好ましくは、回収手段(すなわち係合手段)は、テザーが定位置に固定的に係留される位置へのテザーの移動を支援するための要素を備える。典型的には、回収手段は、磁石を備える。一実施形態では、回収手段は、フックを備える。有利には、第1の固定点の近位の位置に回収手段を設けることにより、経鼻チューブが使用時に定位置に固定的に係留される位置へのテザーの移動が可能となる。
【００１４】
典型的には、経鼻チューブは、テザー上に設けられた磁石を収容するための凹部を備える。有利には、経鼻チューブ内に凹部を設けることにより、磁石を収容するために必要とされる空間が減少される。これは、患者鼻孔サイズが小さいため特に重要となる。
【００１５】
好ましくは、経鼻チューブアセンブリは、回収部材をさらに備える。有利には、使用時に、回収部材は、一体型テザー上に設けられた回収手段に係合し、経鼻チューブが定位置に係留される位置へのテザーの移動を容易にする。好ましくは、回収部材は、患者の鼻孔に挿入可能にサイズ設定される。好ましくは、回収部材は、経鼻チューブが定位置に係留される位置に一体型テザーを引っ張るのを支援するために一体型テザー上の回収手段に係合する。回収手段および回収部材は、相互に係合することにより一体型テザーが定位置に係留される位置への一体型テザーの移動を容易にする相互引付け要素を備えることが好ましい。好ましくは、回収手段および回収部材は、磁石を備える。別の実施形態では、回収手段は、フックを備え、回収部材は、ループを備え、フックおよびループは、相互に係合することにより、テザーが定位置に固定的に係留される位置へテザーを牽引する。別の実施形態では、回収手段は、ループを備え、回収部材は、フックを備える。
【００１６】
典型的には、回収部材は、導入スタイレット、ワイヤ、または他の腔内部材を備える。回収部材が磁石を備えることが好ましい。典型的には、磁石は、回収部材の遠位端に設けられる。有利には、使用時に、磁性回収部材は、一体型テザー上に設けられた磁石に係合し、経鼻チューブが使用時に定位置に係留される位置へのテザーの移動を可能にする。
【００１７】
使用時に、回収部材上に設けられた磁石が、一体型テザー上に設けられた磁石に結合し、次いで回収部材が、患者の鼻孔の外部の位置にテザーの第2の端部を引っ張るために使用されることが好ましい。
【００１８】
好ましくは、経鼻アセンブリは、磁性先端回収部材を使用して鼻中隔後部から鼻孔を通して可撓性部材を前方に牽引するのを容易にするために、可撓性部材に一体化された磁石を備える。
【００１９】
好ましくは、磁石は、磁性回収部材を使用して鼻中隔後部から鼻孔を通して可撓性部材を前方に牽引するのを容易にするために、恒久的固定点から約7cm以上の位置にて可撓性部材に一体化される。
【００２０】
好ましくは、磁石は、経鼻胃チューブまたは栄養チューブ上の恒久的固定点と磁石との間に少なくとも約7cmの可撓性部材が存在する状態で可撓性部材に一体化される。
【００２１】
好ましくは、磁石は、磁石と可撓性部材の自由端との間に少なくとも約7cmの可撓性部材が存在する状態で可撓性部材に一体化される。
【００２２】
好ましくは、テザー上に設けられた磁石および回収部材上に設けられた磁石は、患者の鼻孔に挿入可能にサイズ設定される。典型的には、これらの磁石は、強磁性材料を備える。一実施形態では、磁石は、永久磁石、または永久磁石および強磁性材料の組合せを備え得る。
【００２３】
これらの磁石は、患者の鼻孔または鼻咽頭内で磁石の結合を実現し、共に磁気結合された場合の両磁石が患者の鼻孔から引っ張られるのを可能にするのに十分な力を与える材料を備えることが好ましい。好ましくは、テザー上に設けられた磁石は、両磁石が磁力により結合するように回収部材上に設けられた磁石の近傍に(すなわち典型的には実質的に隣接して)配置される。好ましくは、回収部材上に設けられた磁石の外方表面は、磁石の結合と患者の鼻孔の外側の位置へのテザーの移動とを容易にするために、テザー上に設けられた磁石に引き付けられ、テザーは、第2の固定点にて定位置に固定され得る。
【００２４】
好ましくは、使用時に、第1の固定点は、患者の鼻中隔後部の遠位の位置に設けられ、第2の固定点は、患者の鼻孔の外部の位置に設けられる。患者の鼻中隔後部の遠位の位置に第1の固定点を設けることは、使用時における経鼻チューブの安定した係留を可能にして、患者が経鼻チューブを偶発的に外す可能性を阻止または低減するという利点を有する。
【００２５】
好ましくは、経鼻チューブアセンブリは、第2の固定点にて経鼻チューブおよびテザーを共に固定するためのクランプを備える。一実施形態では、経鼻チューブアセンブリは、第2の固定点にて経鼻チューブおよびテザーを共に固定するための接着テープをさらに備える。
【００２６】
好ましくは、経鼻チューブアセンブリは、患者の鼻孔内に挿入された場合に経鼻チューブおよび/またはテザーの位置を示すための指示手段を備える。典型的には、指示手段はマーカを備える。
【００２７】
好ましくは、経鼻胃チューブまたは栄養チューブは、可撓性部材上の磁石までの距離を示して、典型的にはより高い剛性を有する回収部材の配置深さの査定を支援することにより、可撓性部材上の磁石に回収部材磁石を装着させることを可能にするために、チューブおよび/または可撓性部材上にマーキングを備える。
【００２８】
経鼻胃チューブが、第1の固定点の近位にてチューブの長手方向の長さに沿って延在するくぼみ部を備え、使用時に、くぼみ部が、テザーを収容することが好ましい。
【００２９】
好ましくは、経鼻胃チューブまたは栄養チューブは、可撓性部材に一体化された磁石の体積の一部または全てを収容するために栄養チューブ内に凹部または複数の凹部を備える。
【００３０】
好ましくは、磁石または強磁性材料が、可撓性部材に一体化された磁石の体積の一部または全てを収容するために栄養チューブ内に凹部または複数の凹部を備える。
【００３１】
好ましくは、経鼻胃チューブまたは栄養チューブは、可撓性部材の体積または体積の一部を収容するために、恒久的固定点の近位にてその長さの全体または一部に沿ってくぼみ部を備える。
【００３２】
好ましくは、経鼻胃チューブまたは栄養チューブは、一体型可撓性部材に一体化された磁石を引き付けて経鼻胃チューブもしくは栄養チューブの凹部内もしくは外部表面上の位置にその磁石を設置するのを支援するために、磁性を有するかまたはその長さに沿って磁石を有する、導入スタイレット、ワイヤ、または他の腔内部材を備える。
【００３３】
一実施形態では、第1の態様による一連の経鼻胃チューブまたは栄養チューブであって、これらのチューブが、恒久的固定点の近位の部分と、患者のサイズに応じたチューブ長さの適切なサイズ設定を可能にするために胃に向かって食道を通り送られる遠位部分の長さとにより規定される、異なる長さからなる一連の経鼻胃チューブまたは栄養チューブが提供される。
【００３４】
好ましくは、経鼻胃チューブまたは栄養チューブは、外部固定点を形成するためにチューブ壁内の凹部内に可撓性部材上の磁石を保持するためのクランプを備える。
【００３５】
本発明の第2の態様によれば、第1の態様の経鼻チューブアセンブリを備える経鼻チューブを係留するための方法であって、
(i)一体型テザーの第1の固定点が鼻中隔後部の遠位に位置する位置まで患者の第1の鼻孔に沿って経鼻チューブアセンブリを挿入するステップと、
(ii)第2の鼻孔に回収部材を挿入し、回収部材を使用して患者の外側の位置まで第2の鼻孔を通して一体型テザーの第2の端部を牽引するステップと、
(iii)患者の外側の第2の固定点にて経鼻チューブおよびテザーを共に固定するステップと
を含む、方法が提供される。
【００３６】
好ましくは、経鼻チューブは、経鼻胃チューブを備える。他の実施形態では、経鼻チューブは、経鼻空腸チューブ、食道チューブ、または栄養チューブを備え得る。
【００３７】
好ましくは、ステップ(ii)は、患者の第2の鼻孔外にテザーの第2の端部を牽引するために、回収部材の遠位端に設けられた磁石と、一体型テザー上に設けられた磁石との使用を含む。
【００３８】
典型的には、ステップ(iii)は、クランプおよび/または接着テープの使用を含む。
【００３９】
好ましくは、テザーは、可撓性部材を備える。好ましくは、テザーは、細長である。好ましくは、可撓性部材は、第1の固定点が鼻中隔後部の遠位に位置する位置へと患者の第1の鼻孔に沿って経鼻チューブと共に挿入される。好ましくは、一体型テザー上に設けられた磁石は、回収部材上に設けられた磁石に係合し、これらの磁石は、相互に結合するように近傍に配置される。好ましくは、次いで、回収部材は、患者の外側の位置に患者の第2の鼻孔を通してテザーを牽引するために使用される。好ましくは、テザーの第2の端部は、患者の外部に位置する場合に、クランプ、接着テープ、または他の固定手段により第2の固定点にて経鼻チューブに固定される。
【００４０】
経鼻チューブおよびテザーの位置は、指示手段を使用してモニタリングされると好ましい。好ましくは、指示手段は、マーカの形態で実現される。
【００４１】
本発明の第3の態様によれば、回収部材をさらに備える第1の態様の経鼻チューブアセンブリを備えるキットが提供される。
【００４２】
好ましくは、回収部材は、その遠位端に磁石を備える。
【００４３】
キットは、第2の固定点にて経鼻チューブおよびテザーを固定するためのクランプおよび/または接着テープをさらに備えることが好ましい。
【００４４】
以下、添付の図面を参照として本発明を例として説明する。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
【図１】本発明による経鼻チューブアセンブリおよび回収部材の概略図である。
【図２】患者の第1の鼻孔および第2の鼻孔に挿入された場合の本発明による経鼻チューブアセンブリおよび回収部材の概略図である。
【図３】使用時に経鼻チューブが定位置に係留されるプロセスの最中における、本発明による経鼻チューブアセンブリおよび回収部材の概略図である。
【図４】一体型テザーが第1の固定点および第2の固定点にて経鼻チューブに装着された、係留構成における本発明による経鼻チューブアセンブリの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００４６】
図を参照すると、経鼻チューブ14と、経鼻チューブ14を係留するための一体型テザー16とを備える経鼻チューブアセンブリ12が示される。一体型テザー16は、第1の固定点1にて経鼻チューブ14に恒久的に固定され、一体型テザー16は、第2の固定点7にて経鼻チューブ14に可逆的に固定可能である。第1の固定点は、内部固定点とも呼ばれ、第2の固定点7は、外部固定点とも呼ばれる。
【００４７】
図1〜図4は、経鼻チューブの概略図を示し、近位端(すなわち使用時に患者の外部に位置する端部)の幅は、遠位端(すなわち使用時に患者に挿入される端部)の幅よりも若干大きい。チューブの遠位端および近位端にて実質的に同一幅を有する経鼻胃チューブなどの、図に示すものとは異なる寸法を有する経鼻胃チューブを本発明にしたがって使用することが可能である点が、当業者には理解されよう。
【００４８】
この実施形態では、経鼻チューブ14は、経鼻胃チューブを備え、テザー16は、可撓性部材を備える。可撓性部材16は、細長であり、例えばチューブ、テープ、リボン、またはケーブルなどの可撓性材料を備える。可撓性部材16は、可撓性エラストマー、繊維、あるいは可撓性、軟性、引張強度、および/または非刺激性により選択された他の材料を備える。
【００４９】
可撓性部材16は、第1の固定点1が鼻中隔後部10の遠位に位置することとなる位置まで患者の第1の鼻孔9に沿って経鼻胃チューブ14と共に挿入される。さらに、可撓性部材16は、第1の固定点1の後方に設けられた磁石2を備える。磁石2は、磁石2により必要とされる空間量を減少させるために、経鼻胃チューブ14内に設けられた凹部内に収容される。遠位先端部に磁石6を有する回収部材5が、用意される。回収部材5は、患者の第2の鼻孔8に挿入され、鼻中隔後部10に実質的に隣接するまたはその遠位の点まで鼻孔8に沿って送られ、その点にて磁石2、6は、磁力により共に結合および保持される。次いで、回収部材5は、患者の第2の鼻孔8を通り患者の鼻の外部の位置まで可撓性部材16の第2の端部3を牽引するために使用される。次いで、可撓性部材16の第2の端部3は、クランプ、接着テープ、または他の固定手段20により経鼻胃チューブ14に固定される。回収部材5は、患者の鼻孔8内に挿入され得るようにサイズ設定される。
【００５０】
有利には、経鼻チューブアセンブリ12は、患者の鼻に対して所望の位置にて経鼻胃チューブ14を固定するように動作することによって、患者の顔に対してチューブを装着する必要性を伴うことなくチューブの移動を最小限にし得る。有利には、チューブアセンブリ12は、定位置に固定的に保持され、患者の動きにより意図せずに外れることがない。
【００５１】
一体型テザー16上の磁石2および回収部材5上の磁石6は、患者の鼻孔9、8に挿入可能となるようにサイズ設定される。典型的には、磁石2、6は、強磁性材料を備える。一実施形態では、磁石2、6は、永久磁石、または永久磁石および強磁性材料の組合せを備え得る。これらの磁石は、患者の鼻孔または鼻咽頭内で磁石の結合を実現し、共に磁気結合された場合の両磁石が患者の鼻孔から引っ張られるのを可能にするのに十分な力を与える材料を備える。テザー16上に設けられた磁石2は、両磁石が磁力により結合するように回収部材5上に設けられた磁石6の近傍に配置される。
【００５２】
好ましい一実施形態では、経鼻チューブアセンブリ12は、図1に示す内部固定点1にて経鼻胃チューブまたは栄養チューブ14に恒久的に一体化された可撓性部材16を備える。可撓性部材16は、約20cmの長さであり、磁石2が、恒久的固定点1から約8cmおよび可撓性部材16の自由端3から約12cmにて可撓性部材に装着または組み込まれる。経鼻胃チューブ14の配置は、可撓性部材16の磁石2が、可撓性部材16および/またはチューブ14上の磁石2に対して約8cmの近位に位置決めされたマーキング4により示されるように、鼻中隔後部10の直ぐ遠位に位置すると判断されるような距離へとなされる。可撓性部材16は、自由端3にて強く引っ張られ(図2を参照)、チューブ14および可撓性部材16は、磁石2がチューブ14上の中間に位置するように配置される。回収部材5は、約8cmの長さであり、遠位端に磁石6を有し、他方の鼻孔内に配置される。磁石2、6は係合し、回収部材5が操縦されると可撓性部材16において動きが感知され得る。
【００５３】
可撓性部材16は、放され、経鼻胃チューブ14および回収部材5は、各鼻孔9および8を通り引き戻される(図3を参照)。可撓性部材16は、チューブ14および回収部材5が引き戻されるにつれて、チューブ鼻孔9内に引き戻され、反対側の回収部材鼻孔8に引き通される。
【００５４】
回収部材5が、鼻孔から完全に除去されると、接合したおよび/または相互連携した磁石2、6が、鼻の外側で引き離され、可撓性部材16全体が、反対側の鼻孔8に引き通される。可撓性部材16にチューブ14をテープ固定またはクランプ固定することにより、外部固定点7が生成される(図4を参照)。自由端3の残りの可撓性部材16は、切断され得る、またはチューブ14の周囲に巻きつけられテープ固定され得る。
【００５５】
経鼻胃チューブ14は、ユーザがその除去を望まない限り、および外部固定点7が装着解除されない限りまたは可撓性部材16が切断されない限り、安定したものとなる。
【００５６】
上記測定値の複数の変動値が可能であるが、内部固定点1の遠位のチューブ14は、正常に胃に到達する臨床的要件に対して適切であると臨床家に判断される長さでなければならず、可撓性部材16の上または中の磁石2は、内部固定点1に対して患者の鼻中隔10の推定長さよりも長い距離をおいて位置しなければならず、磁石2から可撓性部材16の自由端3までの長さは、患者の鼻中隔10の推定長さよりも長くなければならない。
【００５７】
患者のサイズは、鼻中隔後部10から胃または食道までの距離を決定し、臨床家は、特定の患者に対してチューブの長さを選択することを望む。長尺チューブは、例えば内部固定点1を遠位方向に約60cm上回るものであることが可能であり、中尺チューブは、内部固定点1を約50cm上回るものであることが可能であり、短尺チューブは、内部固定点1を約40cm上回るものであることが可能である。一実施形態は、臨床家によって好ましい長さに切断され得るチューブである。小児サイズは、より短い長さを含む。これらの測定値は示唆的なものであり、他の測定値が可能である。
【００５８】
本発明は、栄養チューブ14への可撓性部材16の恒久的な装着により、現行のブライドルシステムにおいて一般的である4つ(すなわち典型的には可撓性部材、回収部材、クランプ、および栄養チューブまたは経鼻胃チューブを含む)から2つまたは3つ(すなわち患者外部における可撓性固定部材16の自由端3と経鼻胃チューブ14とを外部連結するためにクランプを用いたまたは用いない一体型可撓性固定部材および回収部材5を有する栄養チューブまたは胃チューブ)へとパーツの数を減少させる。クランプを用いない場合には、外部固定点7は、接着テープで単純にテープ固定され得る。その機能性は、経鼻胃チューブ14上に2つの固定点が存在することによって基本的により良好になる。したがって、チューブ14は、ブライドル固定を越えて鼻孔内に指を引っ掛けることによって外すことができなくなる。
【００５９】
これは、固定後に、鼻中隔後部10にまたは外鼻よりもさらに深い位置に固定点1が存在し、それにより上述の問題が阻止されることを意味する。
【００６０】
好ましくは、経鼻チューブアセンブリは、使用時には患者の外側に配置される近位端と、使用時には患者の内側に配置される遠位端とを有する、経鼻胃チューブ、経鼻空腸チューブ、食道チューブ、または栄養チューブの修正形態であり、使用時には鼻中隔後部付近にまたは患者の咽頭もしくは食道内のより深くに位置するチューブの遠位端に恒久的内部固定点を有する可撓性部材と、使用時に鼻の実質的に外側および患者の実質的に外側にチューブへの外部固定点を形成するように設計された可撓性部材の部分または近位端とを備える、一体型固定機構を備える。
【００６１】
好ましくは、経鼻アセンブリは、ブライドルに経鼻胃チューブを一体化し、正確に位置決めされた経鼻胃チューブ上に2つの固定点を生成する。好ましくは、一方の固定点は、恒久的であり、鼻中隔後部の付近にもしくはそれに隣接して、または患者の咽頭もしくは食道内のより深くに位置し(内部固定点と呼ばれる)、一方は、鼻の外側に設けられる(外部固定点と呼ばれる)。典型的には、経鼻胃チューブは、使用時に患者の外側に配置される近位端と、使用時に患者の胃または食道内に通常配置される遠位端とを有する。
【００６２】
図を参照すると、第1の態様の経鼻チューブアセンブリ12を備える経鼻チューブ14を係留する方法がさらに提示され、この方法は、(i)一体型テザー16の第1の固定点1が鼻中隔後部10の遠位に位置する位置まで患者の第1の鼻孔9に沿って経鼻チューブアセンブリ12を挿入するステップと、(ii)第2の鼻孔8に回収部材5を挿入し、回収部材5を使用して第2の鼻孔8に通して患者の外側の位置まで一体型テザー16の第2の端部3を牽引するステップと、(iii)患者の外側の第2の固定点7にて経鼻チューブ14およびテザー16を共に固定するステップとを含む。
【００６３】
図1は、チューブ14および可撓性部材16が、自由端3および磁石2と共に1にて恒久的に装着された状態の本発明の一実施形態を示す。より高い剛性の回収部材5は、オペレータ(例えば医療専門家)により保持され得る近位端と、配置の最中に鼻中隔後部10を越えて磁石2に係合するための磁石6を有する遠位端とを有する。
【００６４】
図2は、経鼻チューブアセンブリ12が患者の鼻孔9に挿入された本発明の一実施形態を示す。可撓性部材16の自由端3は、強く引っ張られ、回収部材5は、反対側の鼻孔8内に配置される。これらの部材の磁石6および2が、鼻中隔10の遠位の位置にて装着される。
【００６５】
図3は、チューブ14および回収部材5が引き戻され、可撓性部材16が一方の鼻孔9から反対側の鼻孔8を通り引き通される一実施形態を示す。可撓性部材16の自由端3は、チューブ鼻孔9を通り、鼻中隔10を回り、反対側の鼻孔8に通して引っ張られる。
【００６６】
図4は、可撓性部材16が、外部固定点7および内部固定点1を形成するようにテープ固定またはクランプ固定される一実施形態を示す。
【００６７】
図面を参照すると、回収部材5をさらに備える、第1の態様の経鼻チューブアセンブリ12を備えるキットがさらに提示される。
【符号の説明】
【００６８】
1  第1の固定点、内部固定点
2  磁石
3  第2の端部、自由端
4  マーキング
5  回収部材
6  磁石
7  第2の固定点、外部固定点
8  第2の鼻孔、回収部材鼻孔
9  第1の鼻孔、チューブ鼻孔
10  鼻中隔後部、鼻中隔
12  経鼻チューブアセンブリ
14  経鼻チューブ、経鼻胃チューブ、栄養チューブ
16  一体型テザー、可撓性部材、可撓性固定部材
20  クランプ、接着テープ、または他の固定手段
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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