(57)【要約】  本発明は、心臓弁膜症を改善又は治療するための留置可能な装置にして、閉鎖体及びそれに固定された少なくとも１つのアンカー要素を含んでおり、当該アンカー要素を用いて閉鎖体が心臓に、好ましくは心臓の心房に、固定可能である装置に関するものであり、当該装置においては、アンカー要素が複数の接触帯を含んでおり、複数の接触帯は閉鎖体及び閉鎖体から間隔を置かれた１つの共通の接続要素の間で延伸しており、その際、接続要素は複数の接触帯の形状変化に伴い、それぞれに閉鎖体から離された第１及び第２の位置へと至ることが可能であり、第１の位置では接続要素は、閉鎖体に対して第２の位置よりも大きな間隔を有しており、また、第２の位置では接続要素が複数の接触帯の間に配設されている。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
心臓弁膜症を改善又は治療するための留置可能な装置にして、閉鎖体（１）及びそれに固定された少なくとも１つのアンカー要素を含んでおり、当該アンカー要素を用いて前記閉鎖体（１）が心臓に、好ましくは心臓の心房に、固定可能である装置において、
前記アンカー要素が複数の接触帯（２）を含んでおり、当該複数の接触帯（２）は前記閉鎖体（１）及び前記閉鎖体（１）から間隔を置かれた１つの共通の接続要素の間で延伸しており、その際、前記接続要素（３）は前記複数の接触帯（２）の形状変化に伴い、それぞれに閉鎖体から離された第１及び第２の位置へと至ることが可能であり、前記第１の位置では前記接続要素（３）は、前記閉鎖体（１）に対して前記第２の位置よりも大きな間隔を有しており、また、前記第２の位置では前記接続要素（３）が前記複数の接触帯（２）の間に配設されていること、
を特徴とする装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置において、
前記第２の位置にて前記複数の接触帯（２）のそれぞれが、
‐  部分的に前記閉鎖体（１）に向かって戻るように方向付けられた延伸部（２ｄ）を有していること、及び／又は、
‐  前記アンカー要素の端部（２ｅ）にして、前記閉鎖体（１）から最大限離されている端部（２ｅ）にて、凸に形成されていること、及び／又は
‐  部分的にＳ字形状の延伸部にして、特には前記接続要素（３）に隣接した延伸部を有していること、
を特徴とする装置。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の装置において、
前記複数の接触帯（２）が補強部によって互いに接続されていること
を特徴とする装置。
【請求項４】
請求項１から３の何れか一項に記載の装置において、
当該装置が、前記複数の接触帯（２）によって形成され、前記閉鎖体（１）の片側にのみ存在する、正に１つのアンカー要素にして、特には心房側にのみ配されるアンカー要素を有していること、
を特徴とする装置。
【請求項５】
請求項１から４の何れか一項に記載の装置において、
前記複数の接触帯（２）がそれぞれ、前記閉鎖体（１）へ向かう端部にて、前記閉鎖体（１）の内部基体（１ａ）と接続されており、当該内部基体（１ａ）の周りには、心臓弁と相互作用する前記閉鎖体（１）の複数の面（４ａ）が配されていること
を特徴とする装置。
【請求項６】
請求項１から５の何れか一項に記載の装置において、
少なくとも前記接続要素（３）、前記複数の接触帯（２）及び前記閉鎖体（１）の内部基体（１ａ）が、一体的に形成されており、特にはパイプ部材から切り出されており、好ましくはレーザー切断されていること、
を特徴とする装置。
【請求項７】
請求項１から６の何れか一項に記載の装置において、
前記接続要素（３）が、前記閉鎖体（１）とは反対側へ向かう力によって、前記第２の位置から前記第１の位置へと移行可能であり、特には前記接触帯（２）に加えられているバネ応力に対抗して移行可能であること、
を特徴とする装置。
【請求項８】
請求項１から７の何れか一項に記載の装置において、
前記接続要素（３）が、形状記憶材料から形成された前記複数の接触帯（２）内での温度変化により作用する力によって、前記第１の位置から前記第２の位置へと移行可能であること、特にはその際、その都度の温度において、前記第１の位置も前記第２の位置も、前記複数の接触帯（２）の安定的な状態を形成すること、
を特徴とする装置。
【請求項９】
請求項１から８の何れか一項に記載の装置において、
前記接続要素（３）が内部の開放した断面を有しており、特にはリング又はチューブスリーブとして形成されていること
を特徴とする装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、心臓弁膜症（心臓弁逆流症、閉鎖不全症）を改善又は治療するための留置可能（埋め込み可能、インプラント可能）な装置に関するものであり、当該装置は１つの閉鎖体（閉塞体）及び当該閉鎖体に固定された少なくとも１つのアンカー要素を含んでおり、当該アンカー要素を用いて閉鎖体は心臓に固定可能である、好ましくは心臓の心房に固定可能である。
【背景技術】
【０００２】
この種の留置可能な装置は、従来技術において、例えば同じ発明者の出願である特許文献１から知られており、また、当該装置は、心拍が通常である一方で心臓弁が十分に閉鎖せず（閉鎖不全であり）またそれにより心臓の心室及び心房の間での逆流が発生する患者に対して、使用される。
【０００３】
冒頭述べた種類の留置可能な装置はその際、以下のように患者の心臓内に留置されるので、即ち、閉鎖体が心臓弁の通流領域に配され、また従って心臓弁の房室弁が閉鎖時に閉鎖体に外側から接触するように、留置されるので、それに従い、組み入れられた閉鎖体は、さもなければ残ることになる隙間領域を閉鎖する。
【０００４】
従って、その種の留置可能な装置の閉鎖体によって、心臓弁の改善された閉鎖が再び回復され、また、先に述べた逆流が避けられる。
【０００５】
その際、閉鎖体に固定されているアンカー要素を用いたその種の装置の固定は、閉鎖体に接するアンカー要素の心臓内での非外傷性の固定が可能であるように行うことが可能であり、それは特に、心臓壁を貫通することなく、アンカー要素が固定の目的で心臓の内壁に接触することによって、可能である。
【０００６】
そのため例えば、アンカー要素を、１つ又は複数の帯部材（ストラップ部材）又は帯部材部分によって形成することが可能であり、その際、個々の帯部材又は帯部材部分は、場合によっては分岐部を有して、閉鎖体から離れるように延伸する。それにより、特には帯部材が１つの環で閉鎖体へ戻されている場合には、心臓壁に特には心房に、内側から接触することが可能なカゴ状（ザル状）の構成を形成することが出来る。
【０００７】
このような固定方法においては、好ましくは心房内での、心臓壁への内側からの接触が望まれるので、この種のアンカー要素は、固定後留置された状態では、少なくとも実質的に心房の容積（体積）に対応する大きさを有しており、好ましくは結果的に生じる接触圧を獲得するため心房の容積よりも若干大きい。
【０００８】
従ってその種の装置においては、そのように大きな断面を有するアンカー要素を心臓内へ入れることが困難であり、それは現在のところ、実質的に外科的に心臓を切開することで、相応に高額でありまたリスクを伴う手術によって、行われる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】ＤＥ  １０  ２０１２  ０１０  ７９８  Ａ１
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
この背景から本願発明は、侵襲が最低限であって、好ましくは経大腿アプローチで患者の体内へ留置可能（埋め込み可能）である、冒頭挙げた従来の種類の装置を獲得することを課題としている。好ましくはその際、それ自体で拡張する装置を獲得することを見込んでいる。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
この課題は、本発明に従い、以下のように解決される、すなわち、アンカー要素が複数の接触帯（接触ストラップ、接触バンド）を含んでおり、当該接触帯が閉鎖体と閉鎖体から間隔を置かれた共通の接続要素の間で延伸しており、接続要素は接触帯の形状変化に伴い、それぞれに閉鎖体から離された第１及び第２の位置へと至ることが可能であり、第１の位置では接続要素は、閉鎖体への間隔が第２の位置よりも大きく、また、第２の位置では接続要素は複数の接触帯の間に配されていることによって、解決される。
【００１２】
その際本発明は好ましくは、装置が正にただ１つのアンカー要素を有しており、当該アンカー要素が複数の接触帯によって形成されて閉鎖体の片側にのみ存在し、特には心房側に配設されていることを、企図している。
【００１３】
その場合、好ましくはストラップ形状又はワイヤー形状の個々の要素が、接触帯として理解され、それは、アンカー要素を形成するため少なくとも部分的に閉鎖体から離れるように延伸し、また、接続要素へ合流し、場合によっては分岐部又は交差接続部を含んでいる。
【００１４】
両方の位置は好ましくは、両方の位置における接続要素が１本の仮想ラインであって閉鎖体の長手延伸方向に一致するライン上に存在するように、選ばれるべきであり、好ましくは、例えば閉鎖体が液体によって充填可能な少なくとも１つの中空空間を有することによって、長手方向の延伸に対して垂直な閉鎖体の断面が変化し得るような閉鎖体の長手延伸方向に一致するライン上に存在するように、選ばれるべきである。その際、少なくとも１つの中空空間は充填後、容積を一定に維持し、従ってその容積は後から自発的に変化することはない、特に心周期の間、圧力挙動が変化するもかかわらず、一定の容積が与えられている。
【００１５】
本発明は好ましくはそのような閉鎖体と共に使用可能であるが、基本的には、従来技術から周知である又は将来的に開発されるそれぞれの閉鎖体と共に使用することが出来る。
【００１６】
この種のアンカー要素は、心臓弁膜症の治療のための閉鎖体と共に使用され得るのみならず、基本的に、心臓内で係留固定されるべきそれぞれのインプラント部材と共に使用することが出来る。
【００１７】
本発明の本質的で核心的な着想は、アンカー要素が接触帯の形状変化によって獲得される２つの形状を取ることが可能であって、その際両方の形状に対して接続要素の位置が異なることに、基いている。
【００１８】
その際、閉鎖体の反対側へ延びる、複数の接触帯の複数の端部を接続する要素が、接続要素として理解される。接触帯のこれらの端部は、可能な実施においては、元々は開いて自由な端部であってもよく、それらは接続要素によって接続されている。
【００１９】
接触帯は決まった長さを有しているので、接続要素が閉鎖体に対して第２に位置よりも遠く離れている第１の位置を取るということは、複数の接触帯が延伸されていること、好ましくは最大限に延伸されていること、そしてそれらが第２の位置にある場合よりも互いにより近傍に存在していること、を意味している。特にこの位置においては、複数の接触帯は互いに接触している。上記の延伸は特には、接触帯が少なくとも部分領域的にそれぞれ１つの、閉鎖体及び接続要素の間で直線的に延びる部分を有しているものであってもよい。
【００２０】
この第１の位置では、装置全体を例えばカテーテル内に挿入することが可能であり、その目的はカテーテルを通って例えば経大腿アプローチで心臓内へと運ぶことである。そのため、第１の位置では装置全体の最大断面はカテーテルの内側断面よりも小さい。
【００２１】
第２の位置では接続要素は、第１の位置と比べて閉鎖体のより近傍へ移動されており、それにより接触帯が装置の長手方向の延伸に対して垂直な方向で互いに遠ざかるだけでなく、接続要素が複数の接触帯の間の領域へ入り込む程に近傍に位置決めされており、その際好ましくは冒頭挙げた長手延伸方向に一致する仮想ライン上に位置している。
【００２２】
複数の接触帯の間に接続要素を配置することは好ましくは、心室と心房の間の接続方向に対して垂直な断面で見て、即ち装置の長手延伸方向に対して垂直な断面で見て、アンカー要素の心房側の端部領域と閉鎖体との間に位置決めされた接続要素が好ましくは複数の接触帯の間の中心にあり、従ってそれらの接触帯がこの接続要素を取り囲んでいること、を意味している。
【００２３】
好ましくは、第２の位置において複数の接触帯の間に接続要素を配置するということは、更に以下のように理解される、或いは、以下のように言い換えて理解される、すなわち、上述のラインに対して垂直な方向において、特に閉鎖体及び接続要素を通る中心軸ラインに対して垂直な方向において、接続要素の側方に、複数の接触帯の複数の領域が存在することとして、特には複数の接触帯のそのような領域がこのライン又は中心軸ラインを取り囲んで配されていることとして、理解される。
【００２４】
それに対し第１の位置では好ましくは、ライン又は中心軸ラインに対して垂直な上述の方向において、接続要素の側方に、特にはこの軸方向の全長に渡って、１つ又は複数の接触帯の如何なる領域も存在しないように、配されている。接続要素に接続されている複数の接触帯は、好ましくは、閉鎖体へ向いている接続要素の軸方向端部側面で、この接続要素と接続されている。
【００２５】
これにより好ましい様態では、第２の位置において、閉鎖体とは反対側を向く接続要素の端部は、最早装置全体の極端部を形成してはおらず、それよりも前方、即ち閉鎖体に対してより近傍に、位置している。従って、接続要素自体は心臓内壁に接触せず、好ましくは接触帯のみが特にはそれらの外側側面で心臓内壁に接触することを達成出来る。
【００２６】
好ましくは第２の位置において、複数の接触帯は、これらが全体でカゴ構造を形成するまで広がり、好ましくは互いに最大限に押し広がる。その際当該カゴ構造は、固定に用いられる心房の断面に少なくとも対応する断面又はそれよりも大きな断面を画定する。
【００２７】
第２の位置が取られている場合、上述のカゴ構造は、カゴ構造の内側（中心部）の方向を向く反転部を形成する。この反転部は好ましくは上述の中心軸ラインの周りに対称に配されており、また更に、好ましくは少なくとも部分的にリング形状の空間を形成し、当該リング形状の空間は、接続要素の周りに形成されており、また更に好ましくは外側に向かって開いている。この場合「外側に向かって」とは、接続要素から閉鎖体と反対側の方向に見たことを意味している。外側に向かう反転部の開口部は、開口平面を有しており、当該開口平面は、特にはカゴ構造に接線的に接触し、また、中心軸ラインに対して垂直なもの、として考えられており、その際接続要素は、第２の位置において閉鎖体とこの平面の間に配されている。
【００２８】
その際、本装置は以下のような選択をして形成され得る、すなわち、第２の位置において複数の接触帯のそれぞれが、部分的に閉鎖体に向かって戻るように方向付けられた延伸部を有すること、及び／又は、閉鎖体から最大限に離れたアンカー要素の端部にて凸に形作られていること、及び／又は、部分的にＳ形状をした延伸部にし、特には接続要素へ隣接する延伸部を有していること、を選択して形成され得る。特にＳ形状の延伸部の複数の頂点領域は、閉鎖体に向かって戻るように方向付けられた領域を形成していてもよい。
【００２９】
安定化されたアンカー要素を形成するため、複数の接触帯が補強部によって互いに接続されているか又は複数の分岐部を有していることが企図され得る。
【００３０】
また本発明は、閉鎖体から離れるように延伸する接触帯部分と接続要素に合流する接触体部分が同数設けられているように、実施されてもよい。
【００３１】
この場合特に、閉鎖体側の接触帯部分の一群（グループ）は、延伸方向（上述の仮想ライン）の周りで、接続要素側の接触帯部分の一群に対して傾斜して配されていてもよい。
【００３２】
一方のグループのそれぞれの接触帯部分が少なくとも２つの接触帯幹に分岐しており、また、これらの接触帯幹を介して他方のグループの接触帯部分のそれぞれ２つに接続されていることが企図され得る。
【００３３】
この場合、隣り合う分岐した接触帯部分の複数の接触帯幹が交差しており、特には交点で接続されていてもよい。
【００３４】
好ましくは、全ての可能な実施において、それぞれの接触帯が、閉鎖体の方を向いている端部で、閉塞要素の内部基体に接続されていることが企図され得て、当該内部基体の周りには閉塞要素の心臓弁と相互作用する複数の面が配されている。相互作用を行うこれらの面は、好ましくは、基体の周りに配されている少なくとも１つの液体充填可能な中空空間の、１つ又は複数の壁部領域である。
【００３５】
この場合、接触帯部分、特には閉鎖体側の接触帯部分も、上述の実施を目的とする接触帯に含まれる。
【００３６】
基体とは例えばパイプ形状の構成要素であってもよく、上述の通り、その周りには少なくとも１つの充填可能な中空空間が配されている。
【００３７】
簡潔な構造では、基体は硬質なパイプによって形成されており、当該パイプは特には少なくとも１つの中空空間によって取り囲まれている。好ましい実施は、基体がその直線的な延伸から湾曲可能な要素として形成されており、特には内部の弾性力によって直線的な延伸へと戻って緩和可能であることも企図し得る。
【００３８】
従ってそのような基体は好ましくはそれ自体でもとに戻るような弾力を有している。
【００３９】
特には金属パイプ形状のボディとして形成する場合、基体は少なくとも部分的にバネへと巻き上げられていてもよく、それは例えば円形状の断面を有するワイヤーや、角状断面を有するバンド（ストラップ、テープ）から構成されている。
【００４０】
撓曲可能な基体は、パイプ形状の基体の周面に複数の切込みを入れることによって、元々は硬質であるパイプから作製されていてもよい。それらの切込みは、好ましくは長手方向の延伸に対して垂直であり得て、またそれらは好ましくは等間隔に離されている。
【００４１】
長手方向で互いに並ぶ切込みは、交互に別々の方向に調整されていてもよく、それは好ましくは、切断部が周方向で見た角度に関して異なる角度位置において調整されていることとして、理解される。それらの角度位置は等間隔であってもよく、例えば切断部は好ましくは０°、９０°、１８０°及び２７０°の角度位置にある。
【００４２】
それぞれの長手方向位置では、それぞれ２つの切込みが互いに向かい合っていてもよく、それらはそれぞれパイプの中心の手間で終端している。例えば、互いに向かい合う、０°と１８０°における切り込み、及び、９０°と２７０°における切込みが１つのペアである。それらのペアは更に、長手方向で間隔を置かれており、特には等間隔で離れている。
【００４３】
パイプ形状の基体のそれ自体でもとに戻る可撓性は、基体の周面における１つ又は複数の雷文切断部によって実現されていてもよい。切断部が複数ある場合は、これらは互いが互いの中へ入り込んでいてもよい。そのような雷文切断部は、長手方向で交互に、そして横方向に、好ましくは長手方向に対して垂直に延びる切断部部分を有していてもよい。
【００４４】
本発明は好ましい更なる発展においては、少なくとも接続要素、接触帯、及び、閉鎖体の内部基体が、例えば上述のように互いに一体的に形成されており、特にはパイプ部材（チューブ部材）から切り出されており、好ましくはレーザー切断されていること、を企図出来る。
【００４５】
好ましくはこの場合においても、閉鎖体側の接触帯部分及び接続要素側の接触帯部分、及び、それらに接続する又はそれらから分岐する全ての接触帯幹は、再び接触帯に含まれる。
【００４６】
従ってこのような一体的な実施においては、装置の大部分は半製品から作製され得て、例えば、形状記憶材料からなるパイプから作製され得る。
【００４７】
本発明は全ての実施において、接続要素が、閉鎖体とは反対側へ向かう力によって第２の位置から第１の位置へ、移行可能であること、特には接触帯へ作用させられているバネ応力に逆らって移行可能であること、が企図出来る。この力は、例えば接続要素を閉鎖体から押し離すプッシャーカテーテルを用いて、接続要素へと及ぼされる。その際、プレッシャーカテーテルは、例えば閉鎖体を通り抜けて案内されていてもよく、また、接続要素に接触してもよい。
【００４８】
１つの実施は、接続要素が、状記憶材料から形成されている接触帯内で第１の温度から第２の温度への温度変化により作用する力によって、第１の位置から第２の位置へ移行可能であること、特にはその際、第１及び第２の温度では、対応する第１の位置或いは第２の位置がそれぞれ、接触帯の安定的な状態でもたらされることも企図出来る。
【００４９】
例えば、第１の位置を取らされている接触帯の形状は、低温の方の第１の温度において安定的な状態を形成し、また、第２の位置の形状は、第１の温度に比べてより高温の温度において安定的な状態を形成する。例えば装置は冷却されて留置され得て、例えばカテーテル内で前進させる間に継続的に冷却され得て、当該カテーテルは例えば冷却性の液体による作用を受けている。
【００５０】
留置後に装置は温まり、そして接続要素が第２の位置を取っている形状へと移行する。第２位置につくことによって、アンカー要素はその後そのアンカー機能を発揮する。
【００５１】
留置の目的のため、接続要素は、内側の開いた断面を有していてもよく、特にはリング又はチューブスリーブとして形成されていてもよい。例えばガイドワイヤーが、閉鎖体を通って、特にはその基体を通って案内された後、ガイドワイヤーは接続要素を通って押し通され得る。
【００５２】
既に挙げられたプッシャーカテーテルはガイドワイヤーに沿って案内され得て、例えばスリーブ形状の接続要素まで押しやられ得て、また、当該プッシャーカテーテルは、接続要素を貫通することは出来ないので、接続要素に当接する。プッシャーカテーテルによる押し込みは、特にはスリーブ形状である押し込まれる接続要素が装置の残りの部分を特には接触帯に接する閉鎖体を引き連れる結果を、もたらす。
【００５３】
本発明の実施形態は以下の図面を用いて詳述される。
【図面の簡単な説明】
【００５４】
【図１】閉鎖体を備える本発明に従う装置を側面図で示す。
【図２】第１の位置にある状態の装置を示す。
【発明を実施するための形態】
【００５５】
図１は閉鎖体１を備える本発明に従う装置を側面図で示しており、そこでは基体（ベースボディ）１ａを取り囲んで配された少なくとも１つの中空空間４を備えている冒頭述べた種類の充填可能な閉鎖体が示されている。中空空間４は外側に向かって壁部４ａによって画定されている。閉鎖体１は図１では左側に示されている。
【００５６】
右側で閉鎖体１から離れるように延びている接触帯（コンタクトストライプ）２は、全体として略籠状構造又は略檻状構造を形成し、またこの構造を用いて本発明に従うアンカー要素（定着要素）を形成しており、図１では留置後の拡張状態で示されている。
【００５７】
接触帯２は、基体側の複数の接触帯部分２ａに分けられており、それらは閉鎖体１或いは基体１ａから出て、それぞれ２つの、（右側への）接触幹２ｂ１及び（左側への）接触幹２ｂ２に分岐する。別々の接触帯部分２ａの２つの接触幹２ｂ１、２ｂ２は、接続体側の接触帯部分２ｃにおいて再度統合（一体化）される。
【００５８】
図１は、接続要素３が閉鎖体近傍の位置にして複数の接触帯部分２の間に配されている位置を取ったこと、を示している。上述の一般的な記述に従い第２の位置が重要である。接触帯２或いは接触帯部分２ｃの接続要素３に隣接している領域は、Ｓ字形状に湾曲されている。特にはＳ形状の湾曲部の頂点を形成している図１にて強調されている領域２ｄでは、接触帯２或いは接触帯部分２ｃは、閉鎖体１に向かって戻るように延びている。
【００５９】
接触帯２は、図１においては接触帯２の接続要素側の接触帯部分２ｃは、心臓壁に対して凸の領域２ｅを形成しており、当該領域２ｅは心房の心臓壁に固定的に接触した状態となる。その際接続要素３は、凸の端部領域２ｅよりも、閉鎖体１の近傍に位置している。
【００６０】
この構成とともに接続要素３の周りには、図１においては平行斜線で表されている環状空間５がもたらされており、当該環状空間５は閉鎖体１とは反対側に開放している。この環状空間５はその際、接触帯２によって形成される略籠状構造又は略檻状構造のアンカー要素の反転部のベース領域を形成する。閉鎖体１とは反対側に位置する反転部の開口部は、開口平面６を有しており、それは破線によって示されている。この開口平面６は、閉鎖体１及び接続要素３を通って延びる中心軸線７に対して垂直であり、また、接触帯２と接線的に接触している。接続要素３は図１では第２位置にある、すなわち、アンカー要素が完全に拡張した状態で、閉鎖体１及び上記のこの開口平面６の間にある。それにより、留置を行う際に接続要素３が心筋組織と接続（接合）され得ないことは、明らかである。
【００６１】
図２は、接続要素３が第２位置よりも閉鎖体１から離れている位置にある状態の装置を示している。その距離は図２の場合が最大であるので、接触帯２或いはそれぞれの接触帯部分は最長まで伸長されており、また、実質的に直線的に延伸している。図１と同様に図２においても、接触帯２が、接続要素３の軸方向端部側／端部面にして、閉鎖体側を向いている軸方向端部側／端部面において、この接続要素３に合流していること或いはそれに接続されていること、が認識出来る。
【００６２】
接触帯２を伸長させることによって、これらは互いの近傍に位置し、その結果接続部は全体で、カテーテル８の内径よりも小さい、伸長方向に対して垂直な断面を有し、当該カテーテル８内で装置を留置位置（移植位置）まで運ぶことが出来る。
【符号の説明】
【００６３】
１              閉鎖体
１ａ            基体
２              複数の接触帯
２ｅ            最遠方端部
３              接続要素
４ａ            相互作用面
【図１】
2018519878.tif 000003
【図２】
2018519878.tif 000004
【国際調査報告】
2018519878.tif 000005
2018519878.tif 000006
2018519878.tif 000007
2018519878.tif 000008
2018519878.tif 000009
2018519878.tif 000010