(57)【要約】体腔への流体の投与、体腔からの流体の吸引、胃減圧の実施、胃逆流物の回収に用いられるシステム、方法、及び装置が提供される。例示的なシステムは、Ｙコネクタ、マルチルーメンチューブ、及び逆流防止バルブを備える。Ｙコネクタは、送達アーム、吸引アーム、及び合流アームを含む。各アームは、互いに流体連通されており、また、マルチルーメンチューブに結合され得る。マルチルーメンチューブは、第１のルーメン、第２のルーメン、及び複数の開口部を有する。逆流防止バルブは、流体が第２のルーメンの近位端部を超えて流れるのを防ぐことができるように構成されたバルブを含む。【選択図】図３Ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
胃チューブシステム（１０４）において使用するためのＹコネクタ（１０６）であって、
近位端部（６９０）及び遠位端部（６９２）を有する吸引アームステム（６０８）、外側端部、及び前記吸引アームステム（６０８）に対して軸方向に整列された先細の中空ステムコネクタ（３１８ａ、ｂ）を含み、前記中空ステムコネクタ（３１８ａ、ｂ）が、前記外側端部に結合される基部、出口端部（６９４）、及び前記基部から前記出口端部（６９４）に向かうに従って減少する外径を有し、かつチューブ（１１２）の端部内に摩擦嵌合させることができるように構成された吸引アーム（５０８）と、
前記中空ステムコネクタ（３１８ａ、ｂ）の前記出口端部（６９４）と前記吸引アームステム（６０８）の前記近位端部（６９０）との間に介在され、前記吸引アームステム（６０８）を通じて流体を前記中空ステムコネクタ（３１８ａ、ｂ）の前記基部から前記出口端部（６９４）へ一方向に流すことができるように構成された一方向バルブ（６５０、６５０ａ）と、
送達アームステム（６０４）、外側端部、及び前記外側端部に設けられたねじ式小口径コネクタ（６１８）を含む送達アーム（５０４）と、
合流アームステム（６２０）、及びマルチルーメンチューブ（１０８）を受容することができるように構成された接続ポート（６３０）を含む合流アーム（５１０）と、を備え、
前記送達アームステム（６０４）が前記合流アームステム（６２０）と流体連通し、かつ前記吸引アームステム（６０８）が前記合流アームステム（６２０）及び前記送達アームステム（６０４）と流体連通するように構成されたことを特徴とするＹコネクタ。
【請求項２】
請求項１に記載のＹコネクタ（１０６）であって、
第１の材料から作製された内側コア（６１０）と、
第２の材料から作製された被覆層（６１４）とをさらに備え、
前記被覆層（６１４）は、該Ｙコネクタ（１０６）の本体部分の少なくとも一部を取り囲むことを特徴とするＹコネクタ。
【請求項３】
請求項２に記載のＹコネクタ（１０６）であって、
前記被覆層（６１４）は、前記内側コア（６１０）の少なくとも一部を取り囲むことを特徴とするＹコネクタ。
【請求項４】
請求項２に記載のＹコネクタ（１０６）であって、
前記第１の材料は、硬いプラスチック材料であることを特徴とするＹコネクタ。
【請求項５】
請求項２に記載のＹコネクタ（１０６）であって、
前記第２の材料は、柔軟な材料であることを特徴とするＹコネクタ。
【請求項６】
請求項２に記載のＹコネクタ（１０６）であって、
前記第１の材料は、透明なコポリエステルであり、
前記第２の材料は、半透明の熱可塑性エラストマーであることを特徴とするＹコネクタ。
【請求項７】
請求項１に記載のＹコネクタ（１０６）であって、
前記先細の中空ステムコネクタ（３１８ａ、ｂ）の前記外径は、段階的に減少することを特徴とするＹコネクタ。
【請求項８】
請求項１に記載のＹコネクタ（１０６）であって、
前記先細の中空ステムコネクタ（３１８ａ、ｂ）の前記外径は、一定に直線的に減少することを特徴とするＹコネクタ。
【請求項９】
請求項１に記載のＹコネクタ（１０６）であって、
前記合流アーム（５１０）の前記接続ポート（６３０）は、１４フレンチないし１８フレンチの範囲のサイズを有するマルチルーメンチューブ（１０８）を受容することができるように構成されていることを特徴とするＹコネクタ。
【請求項１０】
請求項１に記載のＹコネクタ（１０６）であって、
前記送達アーム（５０４）を密閉することができるように構成された第１のキャップ（５４０）と、
前記吸引アーム（５０８）の前記先細の中空ステムコネクタ（３１８ａ、ｂ）を密閉することができるように構成された第２のキャップ（５６２）とをさらに備えることを特徴とするＹコネクタ。
【請求項１１】
請求項１０に記載のＹコネクタ（１０６）であって、
前記第１のキャップ（５４０）は、該第１のキャップ（５４０）を前記送達アーム（５０４）の周りにその周方向に回転させることができるように構成された第１のテザー（５３２）によって前記送達アーム（５０４）に取り付けられており、
前記第２のキャップ（５６２）は、該第２のキャップ（５４０）を前記吸引アーム（５０８）の周りにその周方向に回転させることができるように構成された第２のテザー（５３２）によって前記吸引アーム（５０８）に取り付けられていることを特徴とするＹコネクタ。
【請求項１２】
請求項１０に記載のＹコネクタ（１０６）であって、
前記第２のキャップ（５６２）は、前記先細の中空ステムコネクタ（３１８ａ、ｂ）の全表面を覆うように嵌合させることができるように構成されていることを特徴とするＹコネクタ。
【請求項１３】
請求項１０に記載のＹコネクタ（１０６）であって、
前記第２のキャップ（５６２）は、前記先細の中空ステムコネクタ（３１８ａ、ｂ）の前記出口端部（６９４）を覆うように嵌合させることができるように構成されていることを特徴とするＹコネクタ。
【請求項１４】
請求項１０に記載のＹコネクタ（１０６）であって、
前記第２のキャップ（５６２）は、前記先細の中空ステムコネクタ（３１８ａ、ｂ）の前記出口端部（６９４）の中空部分内に摩擦嵌合させることができるように構成されたプラグ（５６０）を含むことを特徴とするＹコネクタ。
【請求項１５】
胃チューブシステム（１０４）であって、
Ｙコネクタ（１０６）と、
マルチルーメンチューブ（１０８）とを備えて構成され、
前記Ｙコネクタ（１０６）は、
近位端部（６９０）及び遠位端部（６９２）を有する吸引アームステム（６０８）、外側端部、及び前記吸引アームステム（６０８）に対して軸方向に整列された先細の中空ステムコネクタ（３１８ａ、ｂ）を含み、前記中空ステムコネクタ（３１８ａ、ｂ）が、前記外側端部に結合される基部、出口端部（６９４）、及び前記基部から前記出口端部（６９４）に向かうに従って減少する外径を有し、かつチューブ（１１２）の端部内に摩擦嵌合させることができるように構成された吸引アーム（５０８）と、
前記中空ステムコネクタ（３１８ａ、ｂ）の前記出口端部（６９４）と前記吸引アームステム（６０８）の前記近位端部（６９０）との間に介在され、前記吸引アームステム（６０８）を通じて流体を前記中空ステムコネクタ（３１８ａ、ｂ）の前記基部から前記出口端部（６９４）へ一方向に流すことができるように構成された一方向バルブ（６５０、６５０ａ）と、
送達アームステム（６０４）、外側端部、及び前記外側端部に設けられたねじ式小口径コネクタ（６１８）を含む送達アーム（５０４）と、
合流アームステム（６２０）、及び前記マルチルーメンチューブ（１０８）を受容することができるように構成された接続ポート（６３０）を含む合流アーム（５１０）と、を備え、
前記送達アームステム（６０４）が前記合流アームステム（６２０）と流体連通し、かつ前記吸引アームステム（６０８）が前記合流アームステム（６２０）及び前記送達アームステム（６０４）と流体連通するように構成されており、
前記マルチルーメンチューブ（１０８）は、
前記Ｙコネクタ（１０６）の前記合流アーム（５１０）の接続ポート（６３０）に結合させることができるように構成された開放近位端部（３１０）と、
閉鎖遠位端部（３１４）と、
前記近位端部（３１０）から前記遠位端部（３１４）まで延在し、開放近位端部（３４０）及び遠位端部（３４４）を有し、前記遠位端部（３４４）に複数の開口部（３６０）が形成された第１のルーメン（３２０）と、
近位端部（３５０）及び遠位端部（３５４）を有する第２のルーメン（３２４）と、
前記第１のルーメン（３２０）及び前記第２のルーメン（３２４）を互いに隔てる壁部（３３０）と、を含み、
前記第２のルーメン（３２４）の前記遠位端部（３５４）は、前記第１のルーメン（３２０）及び前記第２のルーメン（３２４）間の前記壁部（３３０）に形成され、かつ前記第１のルーメン（３２０）の前記遠位端部（３４４）に空気を導入することができるように構成された流体連通開口部（３７０ａ）を有し、前記第１のルーメン（３２０）の前記遠位端部（３４４）と流体連通するように構成され、
前記第２のルーメン（３２４）の前記近位端部（３５０）は、前記第１のルーメン（３２０）の前記近位端部（３４０）を越えて延出し、かつ大気と流体連通するように構成されている、
ことを特徴とするシステム。
【請求項１６】
請求項１５に記載の胃チューブシステム（１０４）であって、
前記第２のルーメン（３２４）の前記近位端部（３５０）は、拡径部を有することを特徴とするシステム。
【請求項１７】
請求項１５に記載の胃チューブシステム（１０４）であって、
電極コネクタ（５９０）を有する第１の端部（５９２）と、
前記マルチルーメンチューブ（１０８）の前記第１のルーメン（３２０）を通じて変位させることができるように構成されたコイル（５９６）を有し、前記第１のルーメン（３２０）内に配置され前記第１のルーメン（３２０）の前記遠位端部（３４４）において位置決めされる第２の端部（５９８）と、
前記送達アーム（５０４）の小口径コネクタ（６１８）に結合させることができるように構成された結合デバイス（５９４）と、を含む位置決めスタイレット（５８６）をさらに備えることを特徴とするシステム。
【請求項１８】
請求項１５に記載の胃チューブシステム（１０４）であって、
前記第２のルーメン（３２４）の前記近位端部（３５０）に設けられた逆流防止バルブ（１１０）をさらに備えることを特徴とするシステム。
【請求項１９】
請求項１８に記載の胃チューブシステム（１０４）であって、
前記逆流防止バルブ（１１０）は、
頂部端部（８１０）と、
底部端部（８２０）と、
該逆流防止バルブ（１１０）を通じて流体を前記頂部端部（８１０）から前記第２のルーメン（３２４）へ一方向に流すことができるように構成された一方向バルブとを含むことを特徴とするシステム。
【請求項２０】
請求項１８に記載の胃チューブシステム（１０４）であって、
前記逆流防止バルブ（１１０）は、
頂部端部（８１０）と、
底部端部（８２０）と、
流体の流れは遮るが気体の双方向への流れを可能にする膜を有する逆流防止フィルタハウジング（３０２）と、
前記逆流防止フィルタハウジング（３０２）を受容することができるように構成されたコネクタ（３０４）とを含むことを特徴とするシステム。
【請求項２１】
請求項１９に記載の胃チューブシステム（１０４）であって、
前記逆流防止バルブ（１１０）の前記頂部端部（８１０）は、シリンジと結合させることができるように構成されていることを特徴とするシステム。
【請求項２２】
経腸栄養及び吸引システムであって、
流体源（１４４、２０４）と、
真空チューブにより互いに接続された真空装置（１１６）及び吸引容器（１１４）を含む吸引アセンブリ（１１２）と、
Ｙコネクタ（１０６）と、
マルチルーメンチューブ（１０８）と、
投与チューブセグメント（１５０、２１２）と、
吸引チューブセグメント（１２０）とを備えて構成され、
前記Ｙコネクタ（１０６）は、
近位端部（６９０）及び遠位端部（６９２）を有する吸引アームステム（６０８）、外側端部、及び前記吸引アームステム（６０８）に対して軸方向に整列された先細の中空ステムコネクタ（３１８ａ、ｂ）を含み、前記中空ステムコネクタ（３１８ａ、ｂ）が、前記外側端部に結合される基部、出口端部（６９４）、及び前記基部から前記出口端部（６９４）に向かうに従って減少する外径を有し、かつチューブ（１１２）の端部内に摩擦嵌合させることができるように構成された吸引アーム（５０８）と、
前記中空ステムコネクタ（３１８ａ、ｂ）の前記出口端部（６９４）と前記吸引アームステム（６０８）の前記近位端部（６９０）との間に介在され、前記吸引アームステム（６０８）を通じて流体を前記中空ステムコネクタ（３１８ａ、ｂ）の前記基部から前記出口端部（６９４）へ一方向に流すことができるように構成された一方向バルブ（６５０、６５０ａ）と、
送達アームステム（６０４）、外側端部、及び前記外側端部に設けられたねじ式小口径コネクタ（６１８）を含む送達アーム（５０４）と、
合流アームステム（６２０）、及び前記マルチルーメンチューブ（１０８）を受容することができるように構成された接続ポート（６３０）を含む合流アーム（５１０）と、を備え、
前記送達アームステム（６０４）が前記合流アームステム（６２０）と流体連通し、かつ前記吸引アームステム（６０８）が前記合流アームステム（６２０）及び前記送達アームステム（６０４）と流体連通するように構成されており、
前記マルチルーメンチューブ（１０８）は、
前記Ｙコネクタ（１０６）の前記合流アーム（５１０）の接続ポート（６３０）に結合させることができるように構成された近位端部（３１０）と、
遠位端部（３１４）と、
近位端部（３４０）及び遠位端部（３４４）を有し、前記遠位端部（３４４）に少なくとも１つの開口部（３６０）が形成された第１のルーメン（３２０）と、
近位端部（３５０）及び遠位端部（３５４）を有する第２のルーメン（３２４）と、
前記第１のルーメン（３２０）及び前記第２のルーメン（３２４）を互いに隔てる壁部（３３０）と、を含み、
前記第２のルーメン（３２４）の前記遠位端部（３５４）は、前記第１のルーメン（３２０）及び前記第２のルーメン（３２４）間の前記壁部（３３０）に形成され、かつ前記第１のルーメン（３２０）の前記遠位端部（３４４）に空気を導入することができるように構成された流体連通開口部（３７０ａ）を有し、前記第１のルーメン（３２０）の前記遠位端部（３４４）と流体連通するように構成され、
前記第２のルーメン（３２４）の前記近位端部（３５０）は、前記第１のルーメン（３２０）の前記近位端部（３４０）を越えて延出し、大気と流体連通し、かつ拡径部を有するように構成されており、
前記投与チューブセグメント（１５０、２１２）は、
前記流体源（１４４、２０４）に接続される第１の端部と、
前記Ｙコネクタ（１０６）の前記送達アーム（５０８）に接続される第２の端部とを有し、
前記吸引チューブセグメント（１２０）は、
前記吸引容器（１１４）に接続される第１の端部と、
前記吸引アーム（５０８）の前記先細の中空ステムコネクタ（３１８ａ、ｂ）に接続される第２の端部とを有する、
ことを特徴とするシステム。
【請求項２３】
請求項２２に記載の経腸栄養及び吸引システムであって、
経腸栄養ポンプ（２１６）をさらに備えることを特徴とするシステム。
【請求項２４】
請求項２２に記載の経腸栄養及び吸引システムであって、
前記第２のルーメン（３２４）の前記近位端部（３５０）に設けられた逆流防止バルブ（１１０）をさらに備えることを特徴とするシステム。
【請求項２５】
経腸栄養及び胃圧緩和システムであって、
患者の胃からの逆流流体を回収することができるように構成された胃逆流物回収容器（２３０）と、
流体源（１４４、２０４）と、
Ｙコネクタ（１０６）と、
マルチルーメンチューブ（１０８）と、
投与チューブセグメント（１５０、２１２）と、
リリーフチューブセグメント（２４０）とを備えて構成され、
前記Ｙコネクタ（１０６）は、
近位端部（６９０）及び遠位端部（６９２）を有する吸引アームステム（６０８）、外側端部、及び前記吸引アームステム（６０８）に対して軸方向に整列された先細の中空ステムコネクタ（３１８ａ、ｂ）を含み、前記中空ステムコネクタ（３１８ａ、ｂ）が、前記外側端部に結合される基部、出口端部（６９４）、及び前記基部から前記出口端部（６９４）に向かうに従って減少する外径を有し、かつチューブ（１１２）の端部内に摩擦嵌合させることができるように構成された吸引アーム（５０８）と、
前記中空ステムコネクタ（３１８ａ、ｂ）の前記出口端部（６９４）と前記吸引アームステム（６０８）の前記近位端部（６９０）との間に介在され、前記吸引アームステム（６０８）を通じて流体を前記中空ステムコネクタ（３１８ａ、ｂ）の前記基部から前記出口端部（６９４）へ一方向に流すことができるように構成された一方向バルブ（６５０、６５０ａ）と、
送達アームステム（６０４）、外側端部、及び前記外側端部に設けられたねじ式小口径コネクタ（６１８）を含む送達アーム（５０４）と、
合流アームステム（６２０）、及び前記マルチルーメンチューブ（１０８）を受容することができるように構成された接続ポート（６３０）を含む合流アーム（５１０）と、を備え、
前記送達アームステム（６０４）が前記合流アームステム（６２０）と流体連通し、かつ前記吸引アームステム（６０８）が前記合流アームステム（６２０）及び前記送達アームステム（６０４）と流体連通するように構成されており、
前記マルチルーメンチューブ（１０８）は、
前記Ｙコネクタ（１０６）の前記合流アーム（５１０）の接続ポート（６３０）に結合させることができるように構成された近位端部（３１０）と、
遠位端部（３１４）と、
近位端部（３４０）及び遠位端部（３４４）を有し、前記遠位端部（３４４）に少なくとも１つの開口部（３６０）が形成された第１のルーメン（３２０）と、
近位端部（３５０）及び遠位端部（３５４）を有する第２のルーメン（３２４）と、
前記第１のルーメン（３２０）及び前記第２のルーメン（３２４）を互いに隔てる壁部（３３０）と、を含み、
前記第２のルーメン（３２４）の前記遠位端部（３５４）は、前記第１のルーメン（３２０）及び前記第２のルーメン（３２４）間の前記壁部（３３０）に形成され、かつ前記第１のルーメン（３２０）の前記遠位端部（３４４）に空気を導入することができるように構成された流体連通開口部（３７０ａ）を有し、前記第１のルーメン（３２０）の前記遠位端部（３４４）と流体連通するように構成され、
前記第２のルーメン（３２４）の前記近位端部（３５０）は、前記第１のルーメン（３２０）の前記近位端部（３４０）を越えて延出し、大気と流体連通し、かつ拡径部を有するように構成されており、
前記投与チューブセグメント（１５０、２１２）は、
前記流体源（１４４、２０４）に接続される第１の端部と、
前記Ｙコネクタ（１０６）の前記送達アーム（５０８）に接続される第２の端部とを有し、
前記リリーフチューブセグメント（２４０）は、
前記胃逆流物回収容器（２３０）に接続される第１の端部と、
前記マルチルーメンチューブ（１０８）の前記第２のルーメン（３２４）の前記近位端部（３５０）に接続される第２の端部とを有する、
ことを特徴とするシステム。
【請求項２６】
請求項２５に記載の経腸栄養及び胃圧緩和システムであって、
前記第２のルーメン（３２４）の前記近位端部（３５０）に設けられた逆流防止バルブ（１１０）をさらに備えることを特徴とするシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概して、体腔への流体の投与、体腔からの流体の吸引、胃減圧の実施、胃逆流物の回収に用いられるシステム、方法、及び装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
コネクタポートの使用が、複数の構成要素を用いて患者または治療を受ける他の人物または動物に対して１以上の種類の流体を送達または除去する様々な医療システムおいて一般的に必要とされる。このようなシステムの一例は、流体の栄養剤など（例えば、薬剤、洗浄溶液、胃洗浄液、または別の栄養剤）を一連のチューブセグメントを介して患者に送達する経腸栄養システムである。コネクタはまた、例えば、胃内容物または逆流した腸内分泌物の排出、胃から吸引した胃洗浄液の回収、または患者の胃腸管から排出される気体の減圧などのための、連続的または断続的な吸引にも使用することもできる。このようなシステムでは、患者に流体を送達する前、後、または送達中に断続的に、胃液を除去し回収することが望ましい。栄養供給、液体の吸引、胃減圧、残存量測定、及び／または投薬治療のための医療用チューブシステムに関する従来技術で用いられている現行のシステム及び方法は、本開示により向上させることができる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
本開示は、デュアルポートチューブ吸引及び栄養供給のための新規で進歩的なシステム、方法、及び装置を提供する。本開示の例示的な態様では、胃チューブシステムにおいて使用するためのＹコネクタは、送達アームと、吸引アームと、一方向バルブと、合流アームとを備える。前記吸引アームは、吸引アームステムと、外側端部とを含む。前記吸引アームステムは、近位端部及び遠位端部を有する。前記吸引アームはまた、チューブの端部内に摩擦嵌合させることができるように構成された先細の中空ステムコネクタを含む。前記先細の中空ステムコネクタは、基部及び出口端部を有し、前記吸引アームステムに対して軸方向に整列されている。前記先細の中空ステムコネクタの前記基部は、前記吸引アームの前記外側端部に結合される。前記先細の中空ステムコネクタは、前記基部から前記出口端部に向かうに従って減少する外径を有する。前記一方向バルブは、前記中空ステムコネクタの前記出口端部と前記吸引アームステムの前記近位端部との間に介在され、前記吸引アームステムを通じて流体を一方向に流すことができるように構成されている。例えば、流体は、前記中空ステムコネクタの前記基部から前記出口端部へ流れる。前記送達アームは、送達アームステムと、外側端部と、前記外側端部に設けられたねじ式（係合ねじ部を有する）小口径コネクタとを含む。前記合流アームは、合流アームステムを含む。加えて、前記合流アームは、マルチルーメンチューブを受容することができるように構成された接続ポートを含む。前記送達アームステムは、前記合流アームステムと流体連通し、前記吸引アームステムは、前記合流アームステム及び前記送達アームステムと流体連通する。
【０００４】
上記の態様と組み合わせて使用可能な本開示の別の例示的な態様では、胃チューブシステムは、Ｙコネクタと、マルチルーメンチューブとを備えて構成されている。前記Ｙコネクタは、送達アームと、吸引アームと、一方向バルブと、合流アームとを備える。前記吸引アームは、吸引アームステムと、外側端部とを含む。前記吸引アームステムは、近位端部及び遠位端部を有する。前記吸引アームはまた、チューブの端部内に摩擦嵌合させることができるように構成された先細の中空ステムコネクタを含む。前記先細の中空ステムコネクタは、基部及び出口端部を有し、前記吸引アームステムに対して軸方向に整列されている。前記先細の中空ステムコネクタの前記基部は、前記吸引アームの前記外側端部に結合される。前記先細の中空ステムコネクタは、前記基部から前記出口端部に向かうに従って減少する外径を有する。前記一方向バルブは、前記中空ステムコネクタの前記出口端部と前記吸引アームステムの前記近位端部との間に介在され、前記吸引アームステムを通じて流体を一方向に流すことができるように構成されている。例えば、流体は、前記中空ステムコネクタの前記基部から前記出口端部へ流れる。前記送達アームは、送達アームステムと、外側端部と、前記外側端部に設けられたねじ式（係合ねじ部を有する）小口径コネクタとを含む。前記合流アームは、合流アームステムを含む。加えて、前記合流アームは、マルチルーメンチューブを受容することができるように構成された接続ポートを含む。前記送達アームステムは、前記合流アームステムと流体連通し、前記吸引アームステムは、前記合流アームステム及び前記送達アームステムと流体連通する。前記マルチルーメンチューブは、開放近位端部と、閉鎖遠位端部とを有する。前記マルチルーメンチューブの開放近位端部は、前記Ｙコネクタの前記合流アームの接続ポートに結合させることができるように構成されている。加えて、前記マルチルーメンチューブは、壁部によって互いに隔てられた第１のルーメン及び第２のルーメンを含む。前記第１のルーメンは、前記マルチルーメンチューブの前記近位端部から、前記マルチルーメンチューブの前記遠位端部まで延在する。前記第１のルーメンは、開放近位端部及び遠位端部を有し、前記遠位端部は複数の開口部を有する。さらに、前記第２のルーメンは、前記近位端部及び遠位端部を有する。前記第２のルーメンの前記遠位端部は、前記第１のルーメン及び前記第２のルーメン間の前記壁部に形成された流体連通開口部を有し、前記第１のルーメンの前記遠位端部と流体連通している。前記流体連通開口部は、前記第１のルーメンの前記遠位端部に空気を導入することができるように構成されている。前記第２のルーメンの前記近位端部は、前記第１のルーメンの前記近位端部を越えて延出している。前記第２のルーメンの前記近位端部は、大気と流体連通している。
【０００５】
上記の態様の１または複数と組み合わせて使用可能な本開示の別の例示的な態様では、経腸栄養及び吸引システムであって、流体源と、吸引アセンブリと、Ｙコネクタと、マルチルーメンチューブと、投与チューブセグメントと、吸引チューブセグメントとを備えて構成されている。前記吸引アセンブリは、真空装置と、吸引容器とを含む。加えて、前記真空装置及び前記吸引容器は、真空チューブにより互いに接続されている。前記Ｙコネクタは、送達アームと、吸引アームと、一方向バルブと、合流アームとを備える。前記吸引アームは、吸引アームステムと、外側端部とを含む。前記吸引アームステムは、近位端部及び遠位端部を有する。前記吸引アームはまた、チューブの端部内に摩擦嵌合させることができるように構成された先細の中空ステムコネクタを含む。前記先細の中空ステムコネクタは、基部及び出口端部を有し、前記吸引アームステムに対して軸方向に整列されている。前記先細の中空ステムコネクタの前記基部は、前記吸引アームの前記外側端部に結合される。前記先細の中空ステムコネクタは、前記基部から前記出口端部に向かうに従って減少する外径を有する。前記一方向バルブは、前記中空ステムコネクタの前記出口端部と前記吸引アームステムの前記近位端部との間に介在され、前記吸引アームステムを通じて流体を一方向に流すことができるように構成されている。例えば、流体は、前記中空ステムコネクタの前記基部から前記出口端部へ流れる。前記送達アームは、送達アームステムと、外側端部と、前記外側端部に設けられたねじ式（係合ねじ部を有する）小口径コネクタとを含む。前記合流アームは、合流アームステムを含む。加えて、前記合流アームは、マルチルーメンチューブを受容することができるように構成された接続ポートを含む。前記送達アームステムは、前記合流アームステムと流体連通し、前記吸引アームステムは、前記合流アームステム及び前記送達アームステムと流体連通する。前記マルチルーメンチューブは、近位端部及び遠位端部を有する。前記マルチルーメンチューブは、第１のルーメン及び第２のルーメンを含む。前記第１のルーメンは、近位端部及び遠位端部を有する。前記第１のルーメンの前記遠位端部は、少なくとも１つの開口部を有する、前記第１のルーメンの前記近位端部は、前記Ｙコネクタの前記合流アームの接続ポートに結合させることができるように構成されている。前記第２のルーメンの前記遠位端部は、前記第１のルーメン及び前記第２のルーメン間の前記壁部に形成された流体連通開口部を有し、前記第１のルーメンの前記遠位端部と流体連通している。前記流体連通開口部は、前記第１のルーメンの前記遠位端部に空気を導入することができるように構成されている。前記第２のルーメンの前記近位端部は、前記第１のルーメンの前記近位端部を越えて延出している。前記第２のルーメンの前記近位端部は、大気と流体連通している。また、前記第２のルーメンの前記近位端部は、拡径部を有する。前記投与チューブセグメントは、前記流体源に接続される第１の端部と、前記Ｙコネクタの前記送達アームに接続される第２の端部とを有する。前記吸引チューブセグメントは、前記吸引容器に接続される第１の端部と、前記吸引アームの前記先細の中空ステムコネクタに接続される第２の端部とを有する。
【０００６】
上記の態様の１または複数と組み合わせて使用可能な本開示の別の例示的な態様では、経腸栄養及び胃圧緩和システムは、胃逆流物回収容器と、流体源と、Ｙコネクタと、マルチルーメンチューブと、リリーフチューブセグメントとを備えて構成されている。胃逆流物回収容器は、患者の胃からの逆流流体を回収することができるように構成されている。前記Ｙコネクタは、送達アームと、吸引アームと、一方向バルブと、合流アームとを備える。前記吸引アームは、吸引アームステムと、外側端部とを含む。前記吸引アームステムは、近位端部及び遠位端部を有する。前記吸引アームはまた、チューブの端部内に摩擦嵌合させることができるように構成された先細の中空ステムコネクタを含む。前記先細の中空ステムコネクタは、基部及び出口端部を有し、前記吸引アームステムに対して軸方向に整列されている。前記先細の中空ステムコネクタの前記基部は、前記吸引アームの前記外側端部に結合される。前記先細の中空ステムコネクタは、前記基部から前記出口端部に向かうに従って減少する外径を有する。前記一方向バルブは、前記中空ステムコネクタの前記出口端部と前記吸引アームステムの前記近位端部との間に介在され、前記吸引アームステムを通じて流体を一方向に流すことができるように構成されている。例えば、流体は、前記中空ステムコネクタの前記基部から前記出口端部へ流れる。前記送達アームは、送達アームステムと、外側端部と、前記外側端部に設けられたねじ式（係合ねじ部を有する）小口径コネクタとを含む。前記合流アームは、合流アームステムを含む。加えて、前記合流アームは、マルチルーメンチューブを受容することができるように構成された接続ポートを含む。前記送達アームステムは、前記合流アームステムと流体連通し、前記吸引アームステムは、前記合流アームステム及び前記送達アームステムと流体連通する。前記マルチルーメンチューブは、近位端部及び遠位端部を有する。前記マルチルーメンチューブは、第１のルーメン及び第２のルーメンを含む。前記第１のルーメンは、近位端部及び遠位端部を有する。前記第１のルーメンの前記遠位端部は、少なくとも１つの開口部を有する、前記第１のルーメンの前記近位端部は、前記Ｙコネクタの前記合流アームの接続ポートに結合させることができるように構成されている。前記第２のルーメンの前記遠位端部は、前記第１のルーメン及び前記第２のルーメン間の前記壁部に形成された流体連通開口部を有し、前記第１のルーメンの前記遠位端部と流体連通している。前記流体連通開口部は、前記第１のルーメンの前記遠位端部に空気を導入することができるように構成されている。前記第２のルーメンの前記近位端部は、前記第１のルーメンの前記近位端部を越えて延出している。前記第２のルーメンの前記近位端部は、大気と流体連通している。また、前記第２のルーメンの前記近位端部は、拡径部を有する。前記投与チューブセグメントは、前記流体源に接続される第１の端部と、前記Ｙコネクタの前記送達アームに接続される第２の端部とを有する。前記リリーフチューブセグメントは、第１の端部及び第２の端部を有する。前記リリーフチューブセグメントの前記第１の端部は、前記胃逆流物回収容器に接続される。加えて、前記リリーフチューブセグメントの前記第２の端部は、前記マルチルーメンチューブの前記第２のルーメンの前記近位端部に接続される。
【０００７】
本開示のシステム、方法、及び装置のさらなる特徴及び利点が、以下の詳細な説明及び添付図面に説明されており、また以下の詳細な説明及び添付図面から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１Ａ】本開示の例示的な実施形態に係る、吸引及び栄養供給のためのデュアルポートチューブを備えた経鼻胃／経鼻腸の経腸吸引システムの斜視図
【図１Ｂ】本開示の例示的な実施形態に係る、吸引及び栄養供給のためのデュアルポートチューブを備えた経鼻胃／経鼻腸の経腸栄養システムの斜視図
【図１Ｃ】本開示の例示的な実施形態に係る、吸引及び栄養供給のためのデュアルポートチューブを備えた経鼻胃／経鼻腸の経腸栄養及び胃圧緩和システムの斜視図
【図２】本開示の例示的な実施形態に係る、経腸栄養及び胃圧緩和装置の斜視図
【図３Ａ】本開示の例示的な実施形態に係る、逆流防止バルブを取り外した状態の胃チューブシステムの側面図
【図３Ｂ】本開示の例示的な実施形態に係る、胃チューブシステムの側面図
【図３Ｃ】本開示の例示的な実施形態に係る、マルチルーメンチューブの拡大正面図
【図３Ｄ】本開示の例示的な実施形態に係る、マルチルーメンチューブの拡大断面図
【図４Ａ】本開示の例示的な実施形態に係る、胃チューブシステムのマルチルーメンチューブの断面図
【図４Ｂ】本開示の例示的な実施形態に係る、胃チューブシステムのマルチルーメンチューブの断面図
【図４Ｃ】本開示の例示的な実施形態に係る、胃チューブシステムのマルチルーメンチューブの断面図
【図４Ｄ】本開示の例示的な実施形態に係る、胃チューブシステムのマルチルーメンチューブの断面図
【図５Ａ】本開示の例示的な実施形態に係る、Ｙコネクタの側面図
【図５Ｂ】本開示の例示的な実施形態に係る、Ｙコネクタの側面図
【図５Ｃ】固定可能なＹコネクタキャップの拡大上面図
【図５Ｄ】本開示の例示的な実施形態に係る、位置決めスタイレットを有する胃チューブシステムの断面図
【図５Ｅ】本開示の例示的な実施形態に係る、ストップコックバルブを有するＹコネクタの側面図
【図５Ｆ】本開示の例示的な実施形態に係る、ストップコックバルブを有するＹコネクタの側面図
【図６Ａ】本開示の例示的な実施形態に係る、Ｙコネクタの内側コアの側面図
【図６Ｂ】本開示の例示的な実施形態に係る、想像線で示す被覆層を有するＹコネクタの断面図
【図７】本開示の例示的な実施形態に係る、被覆層を有するＹコネクタの側面図
【図８Ａ】本開示の例示的な実施形態に係る、コネクタに取り付けられた逆流防止バルブの側面図
【図８Ｂ】本開示の例示的な実施形態に係る、逆流防止バルブ及びコネクタの分解側面図
【図９Ａ】経鼻胃の経腸吸引及び栄養システムを使用した例示的な吸引及び栄養供給方法を説明するためのフロー図
【図９Ｂ】経腸栄養及び胃圧緩和システムを使用した例示的な方法を説明するためのフロー図
【発明を実施するための形態】
【０００９】
図面を参照すると、経腸栄養及び胃圧緩和／吸引装置の実施形態が開示されている。図１Ａに示す例示的な経腸吸引システム１００に見られるように、胃チューブ装置１０４が、吸引アセンブリ１１２と共に使用される。吸引アセンブリ１１２は、吸引容器１１４、真空装置１１６、及び真空チューブ１１８を含む。図示した実施形態では、真空装置１１６は、壁取り付け式の真空装置または可搬式の真空装置であり得る。一般的な壁取り付け式の真空装置は、５５０−７６０ｍｍＨｇの吸引圧力を生成することができる。この真空装置は、低圧範囲（例えば、０−８０ｍｍＨｇ）、中圧範囲（例えば、８０−１２０ｍｍＨｇ）、または高圧範囲（例えば、１２０ｍｍＨｇ以上）の吸引圧力を生成し得る。しかしながら、臨床的ニーズのために患者５５が曝される真空圧力は可能な限り最小限に抑えることが一般的に推奨されており、ガイドラインでは、経鼻胃吸引では通常は３０−４０ｍｍＨｇの吸引圧力が提示されている（「Brunner and Suddarth's Textbook of Medical-Surgical Nursing: 12th edition (2009), page 1022」参照）。加えて、真空装置の連続モード動作よりも、断続的な経鼻胃吸引が推奨されている。壁取り付け式の真空装置は、真空チューブ１１８を通じて適切な吸引圧力が印加されるように、デジタルコントローラまたは調節ダイヤルにより調節される。患者の胃から吸引容器１１４への胃内容物または胃液の流量は、真空装置１１６を吸引チューブ１２０と組み合わせて使用することにより実現される。本明細書で使用するとき、「流体」という用語は、気体及び液体の両方の物理的状態を指すまたは含み、また固形態様も含まれ得る。吸引チューブ１２０は、患者５５に対する吸引処置中は、胃チューブ装置１０４に接続される。接続後に真空装置１１６を駆動すると、吸引チューブ１２０を通じた吸引が、適切な吸引圧力（例えば、低圧、中圧、または高圧）で実施される。吸引が開始されると、胃内容物または胃液は、胃チューブ装置１０４に入り、吸引チューブ１２０を通って流れ、その後、吸引容器１１４で分離及び回収される。胃チューブ装置１０４は、マルチルーメンチューブ１０８、Ｙコネクタ１０６、及び逆流防止バルブ１１０を含む。マルチルーメンチューブ１０８は、ポリウレタン、シリコーン、ＰＶＣなどから作製され得る。加えて、マルチルーメンチューブ１０８は、ベントチューブ４１０（詳細については後述する）を含み得る。通気すると、胃内容物が空になったときに胃内の吸引真空圧を均一にすべく大気が第２のルーメン内に引き込まれるので、吸引／排液の実施時における胃粘膜に対する損傷、粘膜組織の裂開、出血、感染の危険性の増加の防止に役立つ。例示的な実施形態では、逆流防止バルブ１１０は、逆流防止バルブ１１０内のフィルタ材料が目詰まりしたり濡れたりする可能性を低減するために、上向きに配向されている。この配向は、治療中に逆流防止バルブ１１０が適切な位置に維持されるようにマルチルーメンチューブ１０８に結合された衣類用クリップまたは他の取り付け手段を用いて実現することができる。例えば、衣類クリップは、枕または患者５５が着ているシャツの襟に取り付けることができる。経腸吸引の他の構成及び構造も、本明細書中で説明及び開示した本開示��実施形態に関連して使用できることは、当業者であれば理解できるであろう。
【００１０】
図１Ｂは、経腸栄養システム１４０の例示的な実施形態を示す。栄養剤は、栄養容器１４４（例えば、吊り下げられた栄養バック４０）から提供され、ポンプ１４８を使用して投与チューブ１５０を介して送り出される。例示的な実施形態では、ポンプ１４８は、ペリスタルティックポンプであり得る。なお、栄養剤の送達は、ポンプを使用せずに（例えば、重力供給方式を用いて）実施してもよい。投与チューブ１５０は、患者５５に対する栄養供給処置を開始するために、胃チューブ装置１０４に接続される。図１Ａ及び図１Ｂに示したマルチルーメン吸引及び栄養供給コネクタ１０４の詳細については、図３を参照して後述する。
【００１１】
図１Ｃは、経腸栄養及び胃圧緩和システム１８０の例示的な実施形態を示す。栄養剤は、栄養容器１４４（例えばバック）から提供され、ポンプ１４８を使用して投与チューブ１５０を介して送り出される。例示的な実施形態では、ポンプ１４８は、ペリスタルティックポンプであり得る。なお、栄養剤の送達は、ポンプを使用せずに（例えば、重力供給方式を用いて）実施してもよい。胃圧緩和（例えば胃減圧）は、回収容器２３０、及びマルチウェイコネクタ１６２に接続されたリリーフチューブ２４０を使用して提供される。リリーフチューブ２４０は、回収容器２３０をマルチウェイコネクタ１６２に接続する。流体送達チューブ１４６及び投与チューブ１５０もまた、マルチウェイコネクタ１６２に接続されている。流体送達チューブ１４６は、患者に対する栄養供給処置を開始するために、胃チューブ装置１０４に接続される。図１Ａ及び図１Ｂに示したマルチルーメン吸引及び栄養供給コネクタ１０４の例示的な実施形態は、図３を参照してより詳細に説明する。例示的な実施形態では、逆流防止バルブ１１０は、患者からの逆流物が、胃チューブ装置１０４、流体送達チューブ１４６、マルチウェイコネクタ１６２、リリーフチューブ２４０を通って回収容器２３０に送達されるのを確実にするために、蓋が被せられるまたは閉じられる。
【００１２】
加えて、投与チューブ１５０への逆流（さらには、栄養容器１４４への逆流）を防止するために、一方向チェックバルブまたは他の逆流防止手段が、経腸栄養及び胃圧緩和システム１８０に組み込まれている。一方向チェックバルブは、マルチウェイコネクタ１６２の１つのアーム内に内部バルブとして設けてもよいし、マルチウェイコネクタ１６２と投与チューブ１５０との間に介在させてもよい。一方向チェックバルブは、一方向（すなわち、リリーフチューブ２４０及び／または流体送達チューブ１４６に向かう方向）のみの流れを許可する。
【００１３】
図２は、経腸栄養及び胃圧緩和装置２００の斜視図である。選択された栄養剤を収容している経腸栄養容器２０４は、支持スタンド２０８から吊り下げられている。経腸栄養システムの他の構成及び構造も、本明細書中で説明及び開示した本開示の実施形態に関連して使用できることは、当業者であれば理解できるであろう。経腸栄養容器２０４から投与チューブ２１２を通じて栄養剤を送達するための流量は、経腸栄養ポンプ２１６を投与チューブセットクランプ機構２２０と組み合わせて使用することにより実現される。栄養剤の流量はまた、ドリップチャンバとチューブクランプ（例えば、ローラークランプまたは他の調節可能なクランプ）との組み合わせにより制御される重力供給方式を用いて実現することができる。詳細については後述するが、胃圧緩和は、胃チューブ装置１０４のベントルーメン、リリーフチューブ２４０、及び回収容器２３０の間の適切な接続により実現される。胃逆流物回収容器２３０は、胃圧緩和中に、患者の胃から逆流した物質（すなわち、気体及び／または液体）を受け入れるように構成されている。図２では、回収容器２３０は、ガスベント２３４を介して大気に通気されている。また、回収容器２３０は、ハンガータブ２３８により、支持スタンド２０８から吊り下げられている。リリーフチューブ２４０は、回収容器２３０を胃チューブ装置１０４に接続する。リリーフチューブクランプ機構２４４を使用して、胃チューブ装置１０４と回収容器２３０との間での気体及び液体の流れを選択的に制御することができる。また、投与チューブ２１２も胃チューブ装置１０４に接続されている。例示的な実施形態では、リリーフチューブ２４０は、胃チューブ装置１０４のエアベントルーメンに接続するように構成されたコネクタ２５０を有する（詳細については後述する）。例えば、逆流防止バルブ１１０が、胃チューブ装置１０４のエアベントルーメンに接続されている場合、逆流防止バルブ１１０は取り除かれ、コネクタ２５０はエアベントルーメンに接続される。例示的な実施形態では、コネクタ２５０は、メス型係合ねじを有する小口径コネクタであり得る（例えば、ＩＳＯ  ８０３６９−３）。
【００１４】
図２に示した胃圧緩和装置は、大気圧に通気された回収容器２３０を含む。リリーフチューブセグメント及び投与チューブセグメントを通って経腸栄養チューブ内に空気が導入されるのを回避するために、胃圧緩和装置２００は、リリーフチューブセグメント２４０またはエアベントルーメン内に液体（例えば、栄養剤または他の液体）の小さい柱を提供するように構成されている。このことは、胃チューブ装置１０４のエアベントルーメンとリリーフチューブ２４０との接続部分を、患者の胃の高さかまたはそれよりも若干下方に適切に配置することにより実現される。参照及び説明目的のために。患者の胃の高さは、図２中に線２７０で示されている。例えば、胃チューブ装置１０４のエアベントルーメンとリリーフチューブ２４０との間の接続部分が、患者の胃の高さ（あるいは、例えば、患者の中腋窩線）またはその下方に位置する場合、液体（例えば、栄養剤または他の液体）の小さい柱が、リリーフチューブ２４０内に入って該チューブ内に留まり、柱のメニスカスは図２の線２８０（一般的に患者の身体状態に基づく、胃の高さ２７０にごく近い高さまたは同じ高さ）の位置に位置する。この液体の柱により、空気が投与チューブ内に引き込まれるのが防止される。
【００１５】
図３及び図３Ｂは、胃チューブ装置１０４の側面図を示す。図３Ａは、胃チューブ装置１０４は、逆流防止バルブ１１０を取り外した状態を示している。例示的な実施形態では、逆流防止バルブ１１０は、関連するコネクタ３０４内に嵌合することができるように構成された逆流防止フィルタハウジング３０２を含み得る。例えば、コネクタ３０４は、オス型経腸専用コネクタ（例えば、ＩＳＯ  ８０３６９−３）であり得る。この胃チューブ装置１０４は、開放近位端部３１０及び閉鎖遠位端部３１４を有するマルチルーメンチューブ１０８に接続されるＹコネクタ１０６を含む。Ｙコネクタ１０６はまた、吸引コネクタ３１８を有する。例示的な実施形態では、吸引コネクタ３１８は、その外径が一定に直線的に減少するように形成された先細の中空ステムコネクタ３１８ａであり得、別の実施形態では、吸引コネクタ３１８は、その外径が段階的に減少するように形成された先細の中空ステムコネクタ３１８ｂであり得る。吸引コネクタ３１８は先細に形成されているので、吸引チューブ１２０内に摩擦圧入させることが可能となる。例示的な実施形態では、吸引コネクタ３１８と、Ｙコネクタの残りの部分は、単一の一体的なプラスチック構造体から形成される。別の実施形態では、吸引コネクタ３１８は、接着剤、溶剤結合、高周波（ＲＦ）溶接、及び／または、吸引コネクタ３１８をＹコネクタに取り付けることができる任意の他の手段を用いて、Ｙコネクタの残りの部分に取り付けることができる。例えば、図５Ｅ及び図５Ｆに示すように、吸引コネクタ３１８は、Ｙコネクタの残りの部分に螺合される。吸引コネクタ３１８は、適切なコポリエステル、ポリアミド、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアクリロニトリルなどの硬い材料から作製され得る。非晶質のコポリエステル、ポリアミド、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアクリロニトリル、または同様の材料からなる製品は、一般的に、好適な外観、透明度、及び離型性（例えば、射出成形の場合に有用である）を有する。また、これらの非晶質製品は、適切な硬さ、強靭性／耐久性、加水分解安定性、耐熱性、及び耐化学性を有し、様々な医療機器に使用されている。
【００１６】
マルチルーメンチューブ１０８は、壁部３３０により互いに隔てられた第１のルーメン３２０及び第２のルーメン３２４を含む。第１のルーメン３２０は、開放された近位端部３４０と、閉じた遠位端部３４４とを有する。第１のルーメン３２０の近位端部３４０は、Ｙコネクタ１０６に接続されている。第２のルーメン３２４は、近位端部３５０及び遠位端部３５４を有する。第２のルーメン３２４の遠位端部３５４は、第１のルーメン３２０の遠位端部３４４と流体連通されている。第２のルーメン３２４の近位端部３５０は、第１のルーメン３２０の近位端部３４０を越えて延出している。加えて、第２のルーメン３２４の近位端部３５０は、大気と流体連通されており、また、拡径部を有している。逆流防止バルブ１１０は、第２のルーメン３２４の近位端部３５０に結合される。
【００１７】
図３Ｃ及び図３Ｄは、マルチルーメンチューブ１０８の拡大図である。図３Ｃは、図３Ｂの線Ｂ−Ｂに沿った拡大断面図を示す。図３Ｄは、図３Ｂの線Ａ−Ａに沿った拡大断面図を示す。マルチルーメンチューブ１０８は、吸引及び／または栄養供給中にマルチルーメン（３２０、３２４）の一方が閉塞したり破裂したりするのを防止するべくフレキシブルさの維持及び十分な構造的支持を提供するのに適した適切な材料から構成されたフレキシブルな中空チューブである。使用中を通じて硬い材料から作製された硬いチューブとは異なり、マルチルーメンチューブ１０８の例示的な実施形態は、使用中を通じてフレキシブルさを維持し、有利なことにチューブの挿入及び抜去時に患者を傷つけることを低減させる材料から作製される。例えば、フレキシブルさを欠くより硬いチューブを使用すると、鼻孔の壊死、または声帯の損傷などの深刻な問題が発生する恐れや、他の刺激、不快感、または傷害などが患者に生じる恐れがある。例示的な実施形態では、マルチルーメンチューブ１０８は、有利なことに十分なフレキシブルさ、耐久性、耐化学性、及び成形の容易さを提供するポリウレタンやシリコーンなどから作製され得る。別の例示的な実施形態では、ＰＶＣは胃の酸環境に長時間曝されると硬化し得るので、マルチルーメンチューブ１０８はポリウレタンから作製され得る。代わりに、ポリウレタンは、温度が上昇すると、「より柔らかく」なる（例えば、温度が上昇すると、ポリウレタンは、よりエラストマー性になる）。
【００１８】
図３Ｃに示すように、マルチルーメンチューブ１０８はまた、該チューブの長さ方向に延在するＸ線不透過性ストライプ３８０を含む。例示的な実施形態では、Ｘ線不透過性ストライプ３８０は、第１のルーメン３２０の外壁に配される。例えば、Ｘ線不透過性ストライプ３８０は、硫酸バリウムなどのＸ線不透過性材料を含有する色付きのストライプであり得る。Ｘ線不透過性ストライプ３８０は、有利なことに、マルチルーメンチューブ１０８のＸ線不透過性を高め、Ｘ線フィルム上でチューブを可視化することを可能にし、臨床医が、チューブの位置を正確に確認するのを助ける。例示的な実施形態では、Ｘ線不透過性ストライプ３８０は、第１のルーメン３２０の外壁の２５−５０％を覆う。別の例示的な実施形態では、Ｘ線不透過性ストライプ３８０は、第１のルーメン３２０の外壁の４０％を覆う。
【００１９】
第１のルーメン３２０の遠位端部３４４は、複数の開口部３６０を有する。複数の開口部３６０は、第１のルーメン３２０に対して、吸引時には胃内容物の入口を提供し、栄養供給時には栄養剤の出口を提供するように配置されている。例示的な実施形態では、複数の開口部３６０は、位置決め孔３６４、第１のパターンで配列された第１のパターンの孔３６６、及び第２のパターンで配列された第２のパターンの孔３６８を含む。位置決め孔３６４は、マルチルーメンチューブ１０８の閉鎖遠位端部３１４の遠位端から予め定められた距離（ＤＬ）離間した位置に設けられており、第１のルーメン３２０を横断して、Ｘ線不透過性ストライプ３８０を遮断している。位置決め孔３６４でＸ線不透過性ストライプ３８０を遮断することにより、有利なことに、この位置決め孔３６４の位置をＸ線で確認することによって、マルチルーメンチューブ１０８を所望の位置を配置することが可能となる。具体的には、Ｘ線不透過性ストライプ３８０、位置決め孔３６４、及び距離ＤＬは、臨床医が、マルチルーメンチューブ１０８の閉鎖遠位端部３１４の位置を決定するのを助ける。位置決め孔３６４は、Ｘ線不透過性ストライプ３８０を遮断して、Ｘ線可視化を遮断するからである。第１のパターンの孔３６６及び第２のパターンの孔３６８は、第１のルーメン３２０チューブの両側に沿って設けられる。加えて、第１のパターンの孔３６６は、第２のパターンの孔３６８と軸方向に整列されている。第１のパターンの孔３６６及び第２のパターンの孔３６８は、吸引プロセス中に複数の開口部３６０が胃壁にくっつく可能性を低くするために、第１のルーメンチューブの互いに反対側に設けられる。これにより、有利なことに、組織の裂開、出血、胃粘膜に対する損傷、感染の危険性の増加の可能性を減少させることができる。第１のパターンの孔及び第２のパターンの孔は、楕円形（図３Ｃに示すように）、円形、または、形成が容易でチューブ外面と滑らかに連なる他の形状を有し得る。
【００２０】
例示的な実施形態では、第１のルーメンと第２のルーメンとの間の壁部に、第１のルーメン３２０の遠位端部３４４に空気を入れることができるように構成された液体連通開口部３７０が設けられている（３７０ａで示す）。液体連通開口部３７０は、マルチルーメンチューブ１０８の閉鎖遠位端部３１４の遠位端から予め定められた距離（ＤＣ）の位置に配置されている。液体連通開口部３７０をマルチルーメンチューブ１０８の閉鎖遠位端部３１４の遠位端の近傍に配置することにより、有利なことに、全ての挿入深さで、マルチルーメンチューブ１０８に通気及び均圧化が提供されるのを確実にすることができる。例示的な実施形態では、液体連通開口部３７０はまた、第２のルーメン３２４の外壁を貫通して延在する（３７０ｂで示す）。さらに、別の例示的な実施形態では、液体連通開口部３７０は、第２のルーメン３２４の外壁、第１のルーメンと第２のルーメンとの間の壁部３３０、及び第１のルーメン３２０の外壁を貫通して延在する（３７０ｃで示す）。液体連通開口部３７０ｃは、マルチルーメンチューブ１０８の遠位端部３１４の遠位端の近傍に配置され、マルチルーメンチューブ１０８の第１のルーメン３２０を横断して、Ｘ線不透過性ストライプ３８０を遮断している。液体連通開口部３７０ｃでＸ線不透過性ストライプ３８０を遮断することにより、有利なことに、この液体連通開口部３７０ｃの位置をＸ線で確認することによって、液体連通開口部３７０ｃを所望の位置に配置することが可能となる。Ｘ線不透過性ストライプ３８０を遮断する位置決め孔３６４及び液体連通開口部３７０ｃは、いくつかの設計形態では、互いに独立的に使用してもよいし（例えば、孔及び開口部の一方でのみＸ線不透過性ストライプを遮断する）、共に使用してもよい。
【００２１】
図４Ａ−図４Ｄは、胃チューブシステムのマルチルーメンチューブ１０８の断面図を示す。図４Ａに示すように、マルチルーメンチューブ１０８は、該ルーメンの近位端部３１０を貫通して完全に延在する各ルーメンを有する。マルチルーメンチューブ１０８はまた、該チューブの外壁を貫通して第２のルーメン３２４に挿入されたベントチューブ４１０を含む。通気すると、胃内容物が空になったときに胃内の吸引真空圧を均一にすべく大気が第２のルーメン内に引き込まれるので、吸引／排液の実施時における胃粘膜に対する損傷、粘膜組織の裂開、出血、感染の危険性の増加の防止に役立つ。例示的な実施形態では、ベントチューブ４１０は、マルチルーメンチューブ１０８の第２のルーメン３２４の近位端部３１０に向かう経路を遮断し、第２のルーメン３２４ａの経路を、ベントチューブ４１０を介してマルチルーメンチューブ１０８の遠位端部３１４に向かう経路に切り替えるように構成されている。図３Ａに示すように、ベントチューブ４１０は、マルチルーメンチューブ１０８の第２のルーメン３２４の側方から延出し、ベントチューブ４１０の第１のルーメン３２０の近位端部３４０チューブを越えて延出する近位端部３５０を有する。
【００２２】
加えて、図４Ｂに示すように、マルチルーメンチューブ１０８は、該チューブの近位端部３１０を貫通して延在する第１のルーメン３２０と、該チューブの近位端部３１０からの予め定められた高さまで延在する第２のルーメン３２４とを含んで構成され得る。ベントチューブ４１０は、第２のルーメン３２４が終端する位置で、マルチルーメンチューブ１０８に結合され、第２のルーメン３２４ａの経路は、マルチルーメンチューブ１０８からベントチューブ４１０を通って延びている。
【００２３】
図４Ｃに示すように、マルチルーメンチューブ１０８の第１のルーメン３２０及び第２のルーメン３２４は、互いに接着された２つの別個のルーメンチューブを含み得る。例えば、ルーメンチューブは、生体適合性接着剤、超音波溶接、溶着、または任意の他の適切な手段を用いて互いに結合され得る。
【００２４】
図４Ｄに示すように、マルチルーメンチューブ１０８は、第１のルーメン３２０と、マルチルーメンチューブ１０８の近位端部３１０を貫通して延在する第２のルーメン３２４ａとを含み得る。加えて、第２のルーメン３２４ａは、マルチルーメンチューブ１０８の近位端部３１０に結合されたベントチューブ４１０を通じて延在する。例えば、ベントチューブ４１０は、第２のルーメン３２４ａがマルチルーメンチューブ１０８の近位端部３１０を越えて延出するように、マルチルーメンチューブ１０８に結合される。
【００２５】
図５Ａ及び図５Ｂに示すように、Ｙコネクタ１０６は、送達アーム５０４と吸引アーム５０８とを含み、両アームは、合流アーム５１０に接続されている。各アームは、「ポート」とも称されることを理解されたい。例えば、合流アーム５１０は、合流ポートまたは二方向ポートとも称される。合流アーム５１０は、略円筒状のステム部を有し、Ｙコネクタ１０６の「Ｙ」形状の「下側部分」を構成する。
【００２６】
例示的な実施形態では、送達アーム５０４と合流アーム５１０は略同軸をなすように配置されており、送達アーム５０４及び合流アーム５１０間で流れる流体のための略直線状の流路（いくつかの実施形態では、流路の直径は変化する）を提供する。吸引アーム５０８は、送達アーム５０４と同様の構造を有するが、添付図面に示す非限定的な例示的実施形態では、送達アーム５０４及び合流アーム５１０の軸方向に対して約６０°の角度をなして配置されている。なお、吸引アーム５０８を、送達アーム５０４に対して別の角度をなして配置することも想定される。一般的に、吸引アーム５０８が送達アーム５０４に対してなす角度が９０°に近づくと、詰まりまたは他の不適切な流れに関する問題が生じる可能性が増加する。いくつかの使用では、上記の角度配置を変更すると、性能が低下するか、または他の影響が生じ得る。
【００２７】
Ｙコネクタ１０６はまた、各アームにリングコネクタ５３０を含む。リングコネクタ５３０または他の適切なコネクタは、プラグまたはキャップを送達アーム５０４に繋ぐまたは他の方法で取り付けることを可能にする。例示的な実施形態では、リングコネクタ５３０は、キャップまたはプラグを各アームに取り付けるためのテザー５３２を有する。例えば、送達アーム５０４は、送達アームコネクタキャップ５４０に連結されたテザー５３２を有するリングコネクタ５３０を含む。加えて、吸引アーム５０８は、吸引コネクタプラグ５６０または吸引コネクタキャップ５６２に連結されたテザー５３２を有するリングコネクタ５３０を含む。例示的な実施形態では、吸引コネクタキャップ５６２はまた、吸引コネクタキャップ５６２が吸引コネクタ３１８の内側及び外側の両方をシールするようなプラグを含み得る。
【００２８】
送達アーム５０４の小口径コネクタキャップ５４０は、係合ねじ部を有し、図６Ｂの小口径コネクタ６１８の係合ねじ部と螺合可能に構成されている。小口径コネクタ６１８と小口径コネクタキャップ５４０の構造は、このようなコネクタのための国内及び／または国際的な規格（例えば、経腸栄養用途のコネクタに関連するＩＳＯ  ８０３６９−３）に準拠する。加えて、送達アーム５０４は、経腸栄養シリンジを使用して胃内容物の性質（例えば、ｐＨ、胃液サンプリングなど）を検査するのに使用することができる。例示的な実施形態では、小口径コネクタ６１８は、Ｙコネクタ１０６内に含まれる胃内容物または還流物質を引き出すことが可能なシリンジまたは他の液体引き出し及びポンピング手段（例えば、人為的な力印加）によりアクセス可能に構成されている（例えば、ＩＳＯ  ８０３６９−３接続構造を使用して）。例えば、臨床医は、小口径コネクタ６１８の端部に経腸栄養シリンジを接続して、胃内容物のｐＨ検査を実施することができる。
【００２９】
送達アーム５０４の小口径コネクタキャップ５４０の内部には、本実施形態のＹコネクタを１以上含むシステム内への望ましくない物質の進入、及び該システムからの内部物質の漏出を防止するために入口／出口を密閉するのに有効な任意の構造を用いることができる。キャップの外観構成は、看護士や臨床医による使用を容易にする。キャップの周縁部の円筒状の側壁は、把持手段（例えば、ギザギザ部、グリップ部、リッジ部など）を有する。これにより、とりわけ、キャップの側壁が濡れている場合や、キャップの側壁にＹコネクタからの取り外しまたはＹコネクタへの結合を困難にする材料が付着している場合に、キャップの良好な把持が提供される。
【００３０】
加えて、吸引アーム５０８の吸引コネクタキャップの内部には、システム内への望ましくない物質の進入、及びシステムからの内部物質の漏出を防止するために入口／出口を密閉するのに有効な任意の構造を用いることができる。例示的な一実施形態では、吸引アームチャンネル６３８内に圧入嵌合可能に構成された吸引コネクタプラグ５６０が使用される（図６Ａ参照）。例えば、吸引コネクタプラグ５６０は、吸引コネクタ３１８の端部において気密シールを形成できるように、ゴムまたは他の適切な圧縮可能な材料から作製され得る。
【００３１】
図５Ｃに示すように、キャップの頂部は、２つのＤ字状の凹部からなるダブルＤ構造（double-D configuration）５８０を有する。キャップの頂部が複数の窪み、凹部、キャビティなどを有する、このタイプの複数の凹部が形成されたキャップ構造は、小口径コネクタに結合されたキャップを小口径コネクタから取り外すときに（例えば、キャップが、それを小口径コネクタから取り外すのを困難にする材料で覆われている場合に）、看護士や臨床医などがツール（例えば、クリートやピック）を使用することを可能にする。さらに、複数の凹部が形成されたキャップ構造は、例えば、成形プロセスの困難さを減少させることにより、加工の観点から有益である。
【００３２】
送達アーム５０４（例えば、栄養供給アーム）は、有利なことに、チューブアセンブリ誘導システム５８８の位置決めスタイレット５８６を胃チューブ装置１０４と共に使用することを可能にするために、合流アーム５１０と整列されている。例えば、図５Ｄの図は、胃チューブシステムの図３ＢのＤ−Ｄ線に沿った断面図であり、胃チューブシステムと共に位置決めスタイレット５８６を使用した状態を示す。例示的な実施形態では、マルチルーメンチューブ１０８の閉鎖遠位端部３１４を患者５５の体内で位置決めするのを助けるために、チューブアセンブリ誘導システム５８８（例えば、ＣＯＲＴＲＡＫ（登録商標）経腸アクセスシステム）の位置決めスタイレット５８６が、胃チューブ装置１０４の送達アーム５０４と共に使用される。例示的な実施形態では、位置決めスタイレット５８６は、該スタイレットの第１の端部５９２に設けられた電極コネクタ５９０、送達アーム５０４の小口径コネクタ６１８に結合可能に構成された結合デバイス５９４、及び該スタイレットの第２の端部５９８に設けられたコイル５９６を有する。位置決めスタイレット５８６の第１の端部５９２は、送達アーム５０４の小口径コネクタ６１８と結合可能に構成されている。加えて、位置決めスタイレット５８６の第２の端部５９８は、マルチルーメンチューブ１０８の第１のルーメン３２０を通じて変位可能に構成されている。また、第２の端部５９８は、第１のルーメン３２０内に配置され、第１のルーメン３２０の遠位端部３４４において位置決めされる。例えば、チューブアセンブリ誘導システム５８８（例えば、ＣＯＲＴＲＡＫ（登録商標）経腸アクセスシステム）の位置決めスタイレット５８６は、該スタイレットの第２の端部５９８が第１のルーメン３２０の遠位端部３４４に配置されるように、マルチルーメンチューブ１０８内に予め装填される。位置決めスタイレット５８６を予め装填することにより、有利なことに、臨床医が、患者の体内で、マルチルーメンチューブ１０８の遠位端部３１４を位置決めすることが可能となる。
【００３３】
図５Ｅ及び図５Ｆに示すように、別の実施形態では、Ｙコネクタ１０６はまた、Ｙコネクタ１０６内での液体の流れを選択的に制御するための例えばストップコックなどのバルブ５８２を有するか、またはチャンネル間を選択するのにストップコック型コネクタが使用される。このようなコネクタは、投与チューブ１５０、吸引チューブ１２０、及びマルチルーメンチューブ１０８の第１のルーメン３２０のための接続部分を提供する目的と、吸引アーム５０８から吸引チューブ１２０を通る経路または投与チューブ１５０から送達アーム５０４を通る経路のいずれかにおいて流量を選択する目的との２つの目的でＹコネクタ１０６の一部を構成し得る。例えばストップコックなどのバルブ５８２を使用すると、臨床医は流路を能動的に選択する必要があるので、有利なことに、吸引チューブ１２０または投与チューブ１５０が不適切に同時に使用される可能性を低減させることができる。例えば、バルブ５８２を、図５Ｅに示すように、「送達配置」に位置決めした場合、流体は、送達アーム５０４を通って合流アーム５１０に流れ、吸引アーム５０８への流路は遮断される。一方、バルブ５８２を、図５Ｆに示すように、「吸引配置」に位置決めした場合、流体は、合流アーム５１０通って吸引アーム５０８に流れ、送達アーム５０４への流路は遮断される。
【００３４】
図６Ａ及び図６Ｂに示すように、例示的な実施形態では、内側コア６１０は、実質的にまたは完全に第１の材料から作製され、第２の材料から実質的にまたは完全に作製された被覆層６１４により覆われる。加えて、Ｙコネクタは、単一のモールドを用いて単一の材料から作製してもよいし、複数のモールドを用いて複数の材料から作製してもよい。
【００３５】
内側コア６１０は、Ｙコネクタ１０６の様々なアーム、チャンネル、及びコネクタを画定する。Ｙコネクタ１０６は、適切なコポリエステルなどの硬い材料から作製され得る。非晶質コポリエステル製品は、一般的に、好適な外観、透明度、及び離型性（例えば、射出成形の場合に有用である）を有する。また、非晶質コポリエステル製品は、適切な強靭性、加水分解安定性、耐熱性、及び耐化学性を有し、様々なデバイスに使用されている。この材料（または、本開示に係るＹコネクタ１０６の実施形態に使用することができる他の材料）は、適切な規格、ガイドライン、及び／または他の要件（例えば、医療用途の液体及び気体用の小口径コネクタに関するＩＳＯ  ８０３６９−１：２０１０）に適合する適切な小口径コネクタ６１８を含む、Ｙコネクタ１０６のための強固な内側コア６１０を提供する。また、Ｙコネクタ１０６のいくつかの実施形態では硬い材料は透明である。この場合、ユーザは、使用前、使用中、及び／または使用後に、接続がなされていること、投与が行われていること、及びＹコネクタ１０６の清潔さを、視覚的に確認または判断することができる。内側コア６１０はまた、予め選択された色特性を有する材料を含む、半透明または不透明な材料から作製してもよい。内側コア６１０は、単一のプラスチック製単体構造体であってもよいし、例えば接着または溶媒結合により結合される複数の部品から構成してもよい。
【００３６】
被覆層６１４は、いくつかの実施形態では、例えば熱可塑性エラストマーなどの柔軟な材料から作製され得る。このようなエラストマーを使用する場合、被覆層６１４は、内側コア６１０に使用される、硬い材料などを含む様々な基材に接着される、医療規格に準拠したオーバーモールドであり得る。このタイプの材料は、ゴムのような柔らかい手触りを有し、透明または半透明であり得る。また、このタイプの材料は、射出成形加工に使用することができる。被覆層６１４はまた、予め選択された色特性を有する材料を含む、不透明な材料から作製してもよい。被覆層６１４は、Ｙコネクタ１０６を把持して操作するユーザ（例えば、看護士、臨床医、介護者、患者など）に対して、良好な把持材料を提供する。また、被覆層６１４は、内側コア６１０を硬い材料から作製することを可能にするとともに、内側コア６１０を破損、損傷、滑りやすさ、及び他の望ましくない事柄から保護する弾性の包囲体を提供する。さらに、被覆層６１４の柔軟でフレキシブルな材料は、Ｙコネクタ１０６を、患者の顔または他の皮膚露出部位の極近傍に、より快適に配置することを可能にする。内側コア６１０と被覆層６１４との組み合わせにより、Ｙコネクタ１０６をその使用時に人間工学的に把持することを可能にする、有機的な滑らかな形状が得られる。
【００３７】
Ｙコネクタ１０６は、Ｙコネクタ１０６を通じた流体流（すなわち、気体流及び／または液体流）を提供する、送達アーム５０４と、１以上の吸引アーム５０８とを含む。図６Ａ及び図６Ｂに示すように、送達アーム５０４は、略円筒状の送達アームステム６０４及び送達アームチャンネル６３４を有する。吸引アーム５０８は、略円筒状の吸引アームステム６０８及び吸引アームチャンネル６３８を有する。吸引アームステム６０８は、近位端部６９０及び遠位端部６９２を有する。吸引アームチャンネル６３８は、吸引コネクタ３１８を貫通して延在している。合流アーム５１０は、略円筒状の合流アームステム６２０及び合流チャンネル６３０（例えば、接続ポート、コネクタポートとも呼ばれる）を有する。吸引アームステム６０８の外側端部に、吸引アーム小口径コネクタ６１８が配置される。例えば、吸引コネクタ３１８は、取り外し可能であり、小口径コネクタ６１８と螺合可能に構成されている。別の実施形態では、吸引コネクタ３１８は、吸引アーム５０８に恒久的に結合されている。別の吸引及び／または送達アームも同様に実施され得る。吸引アームステム６０８は、内部吸引アームチャンネル６３８を画定する。いくつかの実施形態では、各吸引アームステム６０８及びそれに関連する吸引アーム小口径コネクタ６１８は、一体型内側コア６１０の構成要素である。別の実施形態では、吸引アーム小口径コネクタ６１８は、接着剤、溶媒結合、高周波（ＲＦ）溶接、及び／または、吸引アーム小口径コネクタ６１８を吸引アームステム６０８に結合することができる任意の他の適切な手段を用いて、吸引アームステム６０８に結合される。
【００３８】
例示的な実施形態では、吸引中に胃内容物が吸引アームチャンネル６３８を通って合流アーム５１０に逆流するのを防止するために、吸引アームチャンネル６３８が例えば一方向チェックバルブなどのバルブ６５０を含むか、または他の逆流防止手段がＹコネクタ１０５に組み込まれる。バルブ６５０はまた、有利なことに、不適切な物質及び／または流体が、吸引アーム５０８の吸引コネクタ３１８を通じて導入されることを防止する。別の例示的な実施形態では、バルブ６５０ａが、吸引コネクタ３１８内に配置される。バルブ６５０は、吸引アームステム６０８の近位端部６９０と、中空ステムコネクタ３１８の出口端部６９４との間に介在されるように、吸引アームチャンネル６３８内の任意の位置に配置される。例示的な実施形態では、バルブ６５０は、５−５０ｍｍＨｇ（例えば、０．１−１．０ｐｓｉ）の範囲の圧力で開き始める。別の例示的な実施形態では、バルブ６５０は、約１３ｍｍＨｇ（０．２５ｐｓｉ）で開き始める（例えば、約１３ｍｍＨｇ（０．２５ｐｓｉ）のクラッキング圧力を有する）。
【００３９】
いくつかの実施形態では、送達アーム５０４及び吸引アーム５０８の各内部チャンネルの内側ボア径は、合流アーム５１０の内側ボア径とは異なる。内部チャンネルの直径は、Ｙコネクタと、Ｙコネクタへ流体を送達するまたはＹコネクタ１０６から流体が送達される任意のチューブセグメントとの間の接続タイプに依存する。例示的な実施形態では、図６Ａ及び図６Ｂに示すように、内側コア６１０の内部に設けられた内部環状ネック６４０により、連結チャンネル６４２を画定することができる。連結チャンネル６４２を画定する内部環状ネック６４０は、マルチルーメンチューブなどのチューブセグメント、または他の同様のアタッチメントを合流アームに結合させるための結合部としての役割を果たす。例示的な実施形態では、連結チャンネル６４２、合流チャンネル６３０（例えば、接続ポート）、及び送達アームチャンネル６３４は、全て同一の直径を有する。いくつかの実施形態では、マルチルーメンチューブなどのチューブセグメント、または他の同様のアタッチメントは、内側コア６１０の１以上の内面（例えば、内部環状ネックの環状当接部、及び／または内部チャンネルの内面）に溶媒結合される。加えて、例示的な実施形態では、マルチルーメンチューブ１０８などのチューブセグメントは、合流アーム内に取り外し可能に圧入嵌合または摩擦嵌合される。チューブセグメントをＹコネクタに結合するための他の任意の適切な手段を用いてもよい。
【００４０】
送達アーム５０４及び吸引アーム５０８の内径は、誤接続の可能性を低減させるために規定された所定の規格または他の特別な規定（例えば、ＩＳＯ  ８０３６９−３）において定められた寸法により決定される。合流アーム５１０の内径サイズは、それに接続されるチューブのサイズに関連する。例示的な実施形態では、合流アームの内径の一番小さい部分は、合流アームに結合されるチューブの内径と略同一の大きさを有する。１４−１８フレンチのサイズが経鼻胃用途に最も一般的に用いられているが、例えば、合流アーム５１０の接続ポートは、４−２２フレンチの範囲のサイズのマルチルーメンチューブを受容するように構成され得る。
【００４１】
Ｙコネクタのいくつかの実施形態は、経腸栄養システムと共に使用可能であり、例えば、送達アームの内部チャンネル（送達アームチャンネル６３４）及び吸引アームの内部チャンネル（吸引アームチャンネル６３８）は、それぞれ約２．９０ｍｍの内径を有し、合流アームの内部チャンネル（合流チャンネル６３０）の内径は、約２.９０ｍｍであり得る。別の実施形態では、合流チャンネル６３０は、より大きい内径を有するか、または端部で広がっており、合流チャンネル６３０（例えば、接続ポート）により大きいチューブを接続することを可能にする。いくつかの実施形態では、送達チャンネル及び吸引チャンネル（６３４、６３８）は、それらよりも小さい直径を有する連結チャンネル６４２を介して合流チャンネル６３０に接続される。いくつかの実施形態では、連結チャンネル６４２は、約２．６７ｍｍの内径と、約１．５ｍｍ以下の長さを有し得る。
【００４２】
例示的な実施形態では、送達アームステム６０４の一部は、柔軟な材料製の被覆層６１４により包囲される。図６Ａ、図６Ｂ、及び図７に示すように、小さい環状のギャップ６６２が、小口径コネクタ６１８と、被覆層６１４における送達アームステム６０４を包囲する部分との間に形成される。ギャップ６６２は、リングコネクタ５３０または他の適切なコネクタを送達アーム５０４に取り付けることを可能にする。これにより、小口径コネクタキャップ５４０を送達アーム５０４にテザーによりまたは他の方法を用いて取り付けることが可能となる。ギャップ６６２は、リングコネクタ５３０が、小口径コネクタ６１８の周りをその周方向に回動または回転することを可能にする。これにより、臨床医または患者によるコネクタ、プラグ、またはキャップへのアクセスがより良くなるので、臨床医または患者が、コネクタ、プラグ、またはキャップを小口径コネクタ６１８に移動させて配置（取り付ける）ことが容易になる。また、ギャップ６６２は、リングコネクタ５３０のＹコネクタ１０６への結合が維持されることを確実にする。これにより、（例えば構成を変更するときに）Ｙコネクタの部品を保持するために必要とされるトレイ、テーブル、または他の作業面が不要となる。加えて、吸引アームステム６０８の一部は、被覆層６１４により包囲される。小さい環状のギャップ６６２が、被覆層６１４における吸引アームステム６０８を包囲する部分と、吸引コネクタ３１８との間に形成される。ギャップ６６２は、リングコネクタ５３０または他の適切なコネクタを吸引アーム５０８に取り付けることを可能にする。これにより、吸引コネクタキャップ５６２を吸引アーム５０８にテザーによりまたは他の方法を用いて取り付けることが可能となる。ギャップ６６２は、リングコネクタ５３０が、吸引コネクタ３１８の周りをその周方向に回動または回転することを可能にする。これにより、臨床医または患者によるリングコネクタまたはキャップへのアクセスがより良くなるので、臨床医または患者が、リングコネクタまたはキャップを吸引コネクタ３１８に移動させて配置（取り付ける）ことが容易になる。また、ギャップ６６２は、リングコネクタ５３０のＹコネクタ１０６への結合が維持されることを確実にする。
【００４３】
図８Ａ及び図８Ｂは、逆流防止バルブ１１０を示す。逆流防止バルブ１１０は、逆流防止フィルタハウジング３０２と、それに関連するコネクタ３０４とを含む。逆流防止フィルタハウジング３０２は、逆流防止バルブ１１０の頂部端部８１０内への空気の流入を可能にし、かつ第２のルーメン３２４からの流体の漏出を防止するように構成された膜またはベント材料を含む。例えば、逆流防止フィルタハウジング３０２は、逆流防止バルブ１１０から第２のルーメン３２４内への空気及び／または洗浄流（フラッシング液）の導入のみを可能にする一方向バルブを含み得る。例示的な実施形態では、バルブは、例えば５−５０ｍｍＨｇ（０．１−１．０ｐｓｉ）の範囲の圧力で開き始める。別の例示的な実施形態では、バルブ６５０は、約１３ｍｍＨｇ（０．２５ｐｓｉ）で開き始める（例えば、約１３ｍｍＨｇ（０．２５ｐｓｉ）のクラッキング圧力を有する）。別の例示的な実施形態では、逆流防止フィルタハウジング３０２は、逆流防止バルブ１１０の頂部端部８１０と第２のルーメン３２４との間での空気の流入及び流出を可能にし、かつ第２のルーメン３２４からの流体の漏出を防止するように構成された膜またはベント材料を含む。逆流防止バルブ１１０の底部端部８２０は、第２のルーメン３２４チューブの近位端部３５０に結合可能に構成されている。例示的な実施形態では、逆流防止バルブ１１０の底部端部８２０は、接着剤または任意の他の適切な結合手段を用いてマルチルーメンチューブ１０８に恒久的に結合される。例えば、膜は、逆流物が漏出するのを防止するためにサンプベントを覆うように配置された、例えば疎水性及び／または疎油性ベント材料などのベント材料を含み得る。例えば、ベント材料は、逆流防止バルブ１１０から取り外すことができ、かつ逆流防止バルブ１１０に再配置することができるプラグとして、逆流防止フィルタハウジング３０２内に含まれ得る。加えて、逆流防止バルブ１１０は、１以上の膜を含み得、各膜は、適切な範囲の材料及び構造（例えば、ゴア・アンド・トリニティ・テクノロジー・グループ（ＴＴＧ）社製の材料から作製された疎水性及び／または疎油性膜）から選択され得る。例えば、膜材料は、不織ナイロン支持体上にキャストされたアクリルコポリマー膜であり得る。膜材料はまた、疎油性及び／または疎水性に関して、所望の性能が得られるように処理され得る。
【００４４】
例えば、通気度（空気透過性の尺度であり、通常はガーレー値によって測定される）、液体表面張力（表面と空気の界面において表面下の分子が及ぼす力）、固体表面自由エネルギー（表面と空気の界面において表面下の分子が及ぼす力）、膜の含浸特性（膜の孔を流体で満たす）などが、膜の選択における重要な要素であり得る。膜が吸引流体または流体栄養剤と頻繁に接触する可能性が高いセッティングでは、膜の効率を低下させる「濡れ」に耐える膜の実施形態が用いられる。
【００４５】
例示的な一実施形態では、図８Ｂに示すように、逆流防止フィルタハウジング３０２は、コネクタ３０４がマルチルーメンチューブ１０８の第２のルーメン３２４に結合された状態のままで、逆流防止バルブ１１０から取り外すことができる。逆流防止フィルタハウジング３０２の取り外し後、逆流防止フィルタハウジング３０２がコネクタ３０４に再び取り付けられるか、または他のチューブ接続部品、例えば胃圧緩和（胃圧軽減）を提供するためのリリーフチューブ２４０に関連するコネクタ２５０や経腸シリンジ（例えば、ＩＳＯ  ８０３６９−３に準拠した経腸シリンジ）などがコネクタ３０４に取り付けられる。逆流防止フィルタハウジング３０２及びコネクタ３０４は、有益なことに、誤接続の防止に役立つ硬い構造を提供し、部品に対して強靭性／耐久性を提供し、かつ、耐化学性を有し、製造容易性を可能にする、ポリアミド、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアクリロニトリル、コポリエステルなどから作製され得る。
【００４６】
逆流防止バルブ１１０の頂部端部８１０は、シリンジに結合可能に構成されている。例えば、逆流防止バルブ１１０の頂部端部８１０は、経腸シリンジ（例えば、ＩＳＯ  ８０３６９−３に準拠した経腸シリンジ）を受容可能に構成されたオス型経腸専用コネクタ（例えば、ＩＳＯ  ８０３６９−３）を含む。経腸シリンジは、濡れが生じた後に、フィルタまたは膜材が膜内容物で詰まり始めた状況においてフィルタまたは膜材料を清浄するために、逆流防止バルブ１１０を通じて空気を送り込むのに使用される。加えて、シリンジは、濡れが生じる前に、第２のルーメンを通じて物質を逆流させるのに使用される。この利点は、逆流防止バルブ１１０の使用寿命を延ばし、閉鎖系の維持を継続し、逆流防止フィルタハウジング３０２の交換時に閉鎖系が汚染される可能性を低減させる。「開放」系（例えば、吸引された患者の胃内容物が外部環境に対して開放されている系）の場合は、臨床医及び介護者が患者の体液に暴露される危険がある。このような患者の体液への暴露の可能性がある場合には、米国の疾病管理予防センター（ＣＤＣ）及び国立労働安全衛生研究所（ＮＩＯＳＨ）により定められた、追加の個人用防護具（ＰＰＥ）を必要とする。
【００４７】
図９Ａは、経鼻胃の経腸吸引及び栄養システムを使用した例示的な吸引及び栄養供給方法９００を説明するためのフロー図である。以下、図９Ａのフロー図を参照して方法９００について説明するが、方法９００に関連する行為を実施する他の様々な方法及び手順を用いてもよいことを理解されたい。例えば、方法９００の各ステップの順番は変更してもよいし、各ステップは断続的に繰り返すかまたは連続的に実施してもよいし、特定のステップを他のステップと組み合わせてもよいし、各ステップは任意にまたは付随的に実施してもよい。
【００４８】
この例示的な方法９００は、まず、臨床医が、胃チューブ装置１０４のマルチルーメンチューブ１０８を患者に挿入することにより開始される（ステップ９０２）。続いて、臨床医は、マルチルーメンチューブ１０８の適切な位置を確認する。例えば、臨床医は、送達アームコネクタキャップ５４０を取り外し、チューブアセンブリ誘導システム５８８の位置決めスタイレット５８６を使用して、マルチルーメンチューブ１０８の適切な位置を確認する（ステップ９０４）。例えば、チューブアセンブリ誘導システム５８８（例えば、ＣＯＲＴＲＡＫ（登録商標）経腸アクセスシステム）の位置決めスタイレット５８６を、胃チューブ装置１０４の送達アーム５０４と共に使用して、患者５５内でのマルチルーメンチューブ１０８の閉鎖遠位端部３１４の位置決めを行う。また、例えば、臨床医は、Ｘ線技術及びＸ線不透過性ストライプ３８０を使用して、配置位置を確認する。臨床医はまた、経腸シリンジを使用して胃吸引物のサンプルを取得し、ｐＨレベルを検査する。マルチルーメンチューブ１０８の閉鎖遠位端部３１４の位置の確認後、臨床医は、吸引コネクタプラグ５６０または吸引コネクタキャップ５６２を取り外す（ステップ９０６）。その後、臨床医は、吸引チューブ１２０を吸引コネクタ３１８に接続し（ステップ９０８）、その後、吸引アセンブリ１１２により吸引圧力を印加する（ステップ９１０）。吸引アセンブリ１１２は、患者及び手術方法に基づき様々な吸引圧力を印加することができる、壁掛け式真空装置などの真空装置１１６を含み得る。例えば、新生児の患者には、大人の患者よりも小さな圧力を印加する。吸引がもはや必要でなくなったとき、臨床医は、真空装置１１６を停止することにより、吸引を終了する（ステップ９１２）。その後、臨床医は、吸引コネクタキャップ５６２を再び取り付ける（ステップ９１４）。栄養供給が必要な場合、臨床医は、栄養供給キャップまたは送達アームコネクタキャップ５４０を取り外す（ステップ９１６）。加えて、この時点で、臨床医は、位置決めスタイレット５８６またはＸ線不透過性ストライプ３８０を使用して、マルチルーメンチューブ１０８の適切な位置をもう一度確認する。その後、臨床医は、小口径コネクタ６１８を用いて、投与チューブ２１２を送達アーム５０４に接続する（ステップ９１８）。次に、臨床医は、栄養供給処置を開始する（ステップ９２０）。重力を利用して供給流を生成する場合、臨床医は、栄養剤などの流体が投与チューブ２１２を通って流れることができるように、適切な投与チューブセットクランプ機構２２０を調節する。経腸栄養ポンプ２１６を使用して供給流を生成する場合、臨床医は、経腸栄養ポンプ２１６を所要の設定値で駆動する。その後、臨床医は、栄養供給処置を終了し、経腸栄養ポンプ２１６を停止するかまたは投与チューブセットクランプ機構２２０を閉じる（ステップ９２２）。栄養供給の完了後または停止後（例えば、患者の不快感に起因して）、追加的な吸引処置を実施することが必要または有益であり得る。例えば、臨床医は、上記のステップ９０６−９１２を繰り返して、追加的な吸引を実施する（ステップ９２４）。追加的な吸引処置の実施後、臨床医は、上記のステップ９１４−９２２を繰り返して、追加的な栄養供給処置を開始する（ステップ９２６）。最終的に、臨床医は、患者からマルチルーメンチューブ１０８を抜去する（ステップ９２８）。
【００４９】
図９Ｂは、経腸栄養及び胃圧緩和システムを使用した例示的な方法９５０を説明するためのフロー図である。以下、図９Ｂのフロー図を参照して方法９５０について説明するが、方法９５０に関連する行為を実施する他の様々な方法及び手順を用いてもよいことを理解されたい。例えば、方法９５０の各ステップの順番は変更してもよいし、各ステップは断続的に繰り返すかまたは連続的に実施してもよいし、特定のステップを他のステップと組み合わせてもよいし、各ステップは任意にまたは付随的に実施してもよい。
【００５０】
この例示的な方法９５０は、まず、臨床医が、胃チューブ装置１０４のマルチルーメンチューブ１０８を患者に挿入することにより開始される（ステップ９５２）。続いて、臨床医は、マルチルーメンチューブ１０８の適切な位置を確認する。例えば、臨床医は、送達アームコネクタキャップ５４０を取り外し、チューブアセンブリ誘導システム５８８の位置決めスタイレット５８６を使用して、マルチルーメンチューブ１０８の適切な位置を確認する（ステップ９５４）。例えば、チューブアセンブリ誘導システム５８８（例えば、ＣＯＲＴＲＡＫ（登録商標）経腸アクセスシステム）の位置決めスタイレット５８６を、胃チューブ装置１０４の送達アーム５０４と共に使用して、患者５５内でのマルチルーメンチューブ１０８の閉鎖遠位端部３１４の位置決めを行う。また、例えば、臨床医は、Ｘ線技術及びＸ線不透過性ストライプ３８０を使用して、配置位置を確認する。臨床医はまた、経腸シリンジを使用して胃吸引物のサンプルを取得し、ｐＨレベルを検査する。マルチルーメンチューブ１０８の閉鎖遠位端部３１４の位置の確認後、臨床医は、栄養供給キャップまたは送達アームコネクタキャップ５４０を取り外す（ステップ９５６）。その後、臨床医は、投与チューブ２１２をＹコネクタ１０６の送達アーム５０４に接続し（ステップ９５８）、経腸栄養容器２０４からの栄養供給を開始する（ステップ９６０）。患者が、栄養供給に関する問題を有しており、逆流物を緩和（軽減）する必要がある場合、臨床医は、適切な投与チューブセットクランプ機構を閉じるか、または経腸栄養ポンプ２１６を停止することにより、栄養供給を終了する。臨床医は、必要に応じて、第２のルーメン３２４またはベントチューブ４１０から逆流物を除去する（ステップ９６４）。例えば、臨床医は、第２のルーメン３２４またはベントチューブ４１０から逆流物を除去するために、空気が充填された経腸シリンジを逆流防止バルブ１１０に接続する。その後、臨床医は、逆流防止フィルタハウジング３０２を取り外す（ステップ９６６）。加えて、臨床医は、空気が充填された経腸シリンジを使用して、逆流防止フィルタハウジング３０２を取り外す前に、第２のルーメン３２４またはベントチューブ４１０から逆流物を除去する、及び／または、逆流防止バルブの膜またはフィルタ上のデブリを除去する。逆流防止フィルタハウジング３０２を取り外した後、逆流防止バルブ１１０のコネクタ３０４は、マルチルーメンチューブ１０８の空気ベントルーメン（第２のルーメン３２４）に結合された状態に保たれる。その後、臨床医は、第２のルーメン３２４チューブの近位端部３５０に結合された、逆流防止バルブ１１０のコネクタ３０４に、フィルタハウジング３０２を再び取り付けるか、またはリリーフチューブ２４０のコネクタ２５０を接続する（ステップ９６８）。その後、臨床医は、逆流物が胃逆流物回収容器２３０内に回収されるまで、栄養供給を継続する（ステップ９７０）。次に、臨床医は、所望の量の栄養剤が患者５５に送達されると、栄養供給処置を終了する（ステップ９７２）。最終的に、臨床医は、患者からマルチルーメンチューブ１０８を抜去する（ステップ９７４）。
【００５１】
本明細書で説明した例示的な実施形態の様々な変更及び修正が当業者には明らかであることを理解されたい。そのような変更及び修正は、本開示の主題の精神及び範囲から逸脱することなく、かつそれの意図する利点を失うことなく実施することができる。したがって、そのような変更及び修正は、添付された特許請求の範囲に包含されることを意図している。また、従属請求項の特徴は、各独立請求項のシステム、方法、及び装置において具現化してもよい。
【００５２】
本明細書で説明した主題の態様は、単独で、または、本明細書で説明した他の態様と組み合わせて使用することができる。上記の説明に限定されることなく、本開示の例示的な態様では、胃チューブシステムにおいて使用するためのＹコネクタは、送達アームと、吸引アームと、一方向バルブと、合流アームとを備える。前記吸引アームは、吸引アームステムと、外側端部とを含む。前記吸引アームステムは、近位端部及び遠位端部を有する。前記吸引アームはまた、チューブの端部内に摩擦嵌合させることができるように構成された先細の中空ステムコネクタを含む。前記先細の中空ステムコネクタは、基部及び出口端部を有し、前記吸引アームステムに対して軸方向に整列されている。前記先細の中空ステムコネクタの前記基部は、前記吸引アームの前記外側端部に結合される。前記先細の中空ステムコネクタは、前記基部から前記出口端部に向かうに従って減少する外径を有する。前記一方向バルブは、前記中空ステムコネクタの前記出口端部と前記吸引アームステムの前記近位端部との間に介在され、前記吸引アームステムを通じて流体を一方向に流すことができるように構成されている。例えば、流体は、前記中空ステムコネクタの前記基部から前記出口端部へ流れる。前記送達アームは、送達アームステムと、外側端部と、前記外側端部に設けられたねじ式（係合ねじ部を有する）小口径コネクタとを含む。前記合流アームは、合流アームステムを含む。加えて、前記合流アームは、マルチルーメンチューブを受容することができるように構成された接続ポートを含む。前記送達アームステムは、前記合流アームステムと流体連通し、前記吸引アームステムは、前記合流アームステム及び前記送達アームステムと流体連通する。
【００５３】
上記の態様と組み合わせて使用可能な本開示の別の例示的な態様によれば、Ｙコネクタは、第１の材料から作製された内側コアと、第２の材料から作製された被覆層とをさらに備える。前記被覆層は、前記Ｙコネクタの本体部分の少なくとも一部を取り囲む。
【００５４】
上記の態様の１または複数と組み合わせて使用可能な本開示の別の例示的な態様によれば、前記被覆層は、前記内側コアの少なくとも一部を取り囲む。
【００５５】
上記の態様の１または複数と組み合わせて使用可能な本開示の別の例示的な態様によれば、前記第１の材料は、硬いプラスチック材料である。
【００５６】
上記の態様の１または複数と組み合わせて使用可能な本開示の別の例示的な態様によれば、前記第２の材料は、柔軟な材料である。
【００５７】
上記の態様の１または複数と組み合わせて使用可能な本開示の別の例示的な態様によれば、前記第１の材料は、透明なコポリエステルであり、前記第２の材料は、半透明の熱可塑性エラストマーである。
【００５８】
上記の態様の１または複数と組み合わせて使用可能な本開示の別の例示的な態様によれば、前記先細の中空ステムコネクタの前記外径は、段階的に減少する。
【００５９】
上記の態様の１または複数と組み合わせて使用可能な本開示の別の例示的な態様によれば、前記先細の中空ステムコネクタの前記外径は、一様に直線的に減少する。
【００６０】
上記の態様の１または複数と組み合わせて使用可能な本開示の別の例示的な態様によれば、前記合流アームの前記接続ポートは、１４フレンチないし１８フレンチの範囲のサイズを有するマルチルーメンチューブを受容することができるように構成されている。
【００６１】
上記の態様の１または複数と組み合わせて使用可能な本開示の別の例示的な態様によれば、前記Ｙコネクタは、前記送達アームを密閉することができるように構成された第１のキャップと、前記吸引アームの前記先細の中空ステムコネクタを密閉することができるように構成された第２のキャップとをさらに備える。
【００６２】
上記の態様の１または複数と組み合わせて使用可能な本開示の別の例示的な態様によれば、前記第１のキャップは、該第１のキャップを前記送達アームの周りにその円周方向に回転させることができるように構成された第１のテザーによって前記送達アームに取り付けられている。加えて、前記第２のキャップは、該第２のキャップを前記吸引アームの周りにその円周方向に回転させることができるように構成された第２のテザーよって前記吸引アームに取り付けられている。
【００６３】
上記の態様の１または複数と組み合わせて使用可能な本開示の別の例示的な態様によれば、前記第２のキャップは、前記先細の中空ステムコネクタの全表面を覆うように嵌合させることができるように構成されている。
【００６４】
上記の態様の１または複数と組み合わせて使用可能な本開示の別の例示的な態様によれば、前記第２のキャップは、前記先細の中空ステムコネクタの前記出口端部を覆うように嵌合させることができるように構成されている。
【００６５】
上記の態様の１または複数と組み合わせて使用可能な本開示の別の例示的な態様によれば、前記第２のキャップは、前記先細の中空ステムコネクタの前記出口端部の中空部分内に摩擦嵌合させることができるように構成されたプラグを含む。
【００６６】
上記の態様の１または複数と組み合わせて使用可能な本開示の別の例示的な態様によれば、胃チューブシステムは、Ｙコネクタと、マルチルーメンチューブとを備えて構成されている。前記Ｙコネクタは、送達アームと、吸引アームと、一方向バルブと、合流アームとを備える。前記吸引アームは、吸引アームステムと、外側端部とを含む。前記吸引アームステムは、近位端部及び遠位端部を有する。前記吸引アームはまた、チューブの端部内に摩擦嵌合させることができるように構成された先細の中空ステムコネクタを含む。前記先細の中空ステムコネクタは、基部及び出口端部を有し、前記吸引アームステムに対して軸方向に整列されている。前記先細の中空ステムコネクタの前記基部は、前記吸引アームの前記外側端部に結合される。前記先細の中空ステムコネクタは、前記基部から前記出口端部に向かうに従って減少する外径を有する。前記一方向バルブは、前記中空ステムコネクタの前記出口端部と前記吸引アームステムの前記近位端部との間に介在され、前記吸引アームステムを通じて流体を一方向に流すことができるように構成されている。例えば、流体は、前記中空ステムコネクタの前記基部から前記出口端部へ流れる。前記送達アームは、送達アームステムと、外側端部と、前記外側端部に設けられたねじ式（係合ねじ部を有する）小口径コネクタとを含む。前記合流アームは、合流アームステムを含む。加えて、前記合流アームは、マルチルーメンチューブを受容することができるように構成された接続ポートを含む。前記送達アームステムは、前記合流アームステムと流体連通し、前記吸引アームステムは、前記合流アームステム及び前記送達アームステムと流体連通する。前記マルチルーメンチューブは、開放近位端部と、閉鎖遠位端部とを有する。前記マルチルーメンチューブの開放近位端部は、前記Ｙコネクタの前記合流アームの接続ポートに結合させることができるように構成されている。加えて、前記マルチルーメンチューブは、壁部によって互いに隔てられた第１のルーメン及び第２のルーメンを含む。前記第１のルーメンは、前記マルチルーメンチューブの前記近位端部から、前記マルチルーメンチューブの前記遠位端部まで延在する。前記第１のルーメンは、開放近位端部及び遠位端部を有し、前記遠位端部は複数の開口部を有する。さらに、前記第２のルーメンは、前記近位端部及び遠位端部を有する。前記第２のルーメンの前記遠位端部は、前記第１のルーメン及び前記第２のルーメン間の前記壁部に形成された流体連通開口部を有し、前記第１のルーメンの前記遠位端部と流体連通している。前記流体連通開口部は、前記第１のルーメンの前記遠位端部に空気を導入することができるように構成されている。前記第２のルーメンの前記近位端部は、前記第１のルーメンの前記近位端部を越えて延出している。前記第２のルーメンの前記近位端部は、大気と流体連通している。
【００６７】
上記の態様と組み合わせて使用可能な本開示の別の態様によれば、前記第２のルーメンの前記近位端部は、拡径部を有する。
【００６８】
上記の態様の１または複数と組み合わせて使用可能な本開示の別の例示的な態様によれば、前記胃チューブシステムは、位置決めスタイレットをさらに備える。前記位置決めスタイレットは、第１の端部及び第２の端部を有する。前記位置決めスタイレットはまた、結合デバイスを含む。前記結合デバイスは、前記送達アームの小口径コネクタに結合させることができるように構成されている。前記位置決めスタイレットの前記第１の端部は、電極コネクタを有する。前記位置決めスタイレットの前記第２の端部は、前記マルチルーメンチューブの前記第１のルーメンを通じて変位させることができるように構成されたコイルを有する。加えて、前記位置決めスタイレットの前記第２の端部は、前記マルチルーメンチューブの前記第１のルーメン内に配置され、前記第１のルーメンの前記遠位端部において位置決めされる。
【００６９】
上記の態様の１または複数と組み合わせて使用可能な本開示の別の例示的な態様によれば、前記胃チューブシステムは、前記第２のルーメンの前記近位端部に設けられた逆流防止バルブをさらに備える。
【００７０】
上記の態様の１または複数と組み合わせて使用可能な本開示の別の例示的な態様によれば、前記逆流防止バルブは、頂部端部と、底部端部と、該逆流防止バルブを通じて流体を前記頂部端部から前記第２のルーメンへ一方向に流すことができるように構成された一方向バルブとを含む。
【００７１】
上記の態様の１または複数と組み合わせて使用可能な本開示の別の例示的な態様によれば、前記逆流防止バルブは、頂部端部と、底部端部と、逆流防止フィルタハウジングと、コネクタとを含む。前記ハウジングは、流体の流れは遮るが気体の双方向への流れを可能にする膜を有する。前記コネクタは、前記逆流防止フィルタハウジングを受容することができるように構成されている。
【００７２】
上記の態様の１または複数と組み合わせて使用可能な本開示の別の例示的な態様によれば、前記逆流防止バルブの前記頂部端部は、シリンジと結合させることができるように構成されている。
【００７３】
上記の態様の１または複数と組み合わせて使用可能な本開示の別の例示的な態様によれば、経腸栄養及び吸引システムであって、流体源と、吸引アセンブリと、Ｙコネクタと、マルチルーメンチューブと、投与チューブセグメントと、吸引チューブセグメントとを備えて構成されている。前記吸引アセンブリは、真空装置と、吸引容器とを含む。加えて、前記真空装置及び前記吸引容器は、真空チューブにより互いに接続されている。前記Ｙコネクタは、送達アームと、吸引アームと、一方向バルブと、合流アームとを備える。前記吸引アームは、吸引アームステムと、外側端部とを含む。前記吸引アームステムは、近位端部及び遠位端部を有する。前記吸引アームはまた、チューブの端部内に摩擦嵌合させることができるように構成された先細の中空ステムコネクタを含む。前記先細の中空ステムコネクタは、基部及び出口端部を有し、前記吸引アームステムに対して軸方向に整列されている。前記先細の中空ステムコネクタの前記基部は、前記吸引アームの前記外側端部に結合される。前記先細の中空ステムコネクタは、前記基部から前記出口端部に向かうに従って減少する外径を有する。前記一方向バルブは、前記中空ステムコネクタの前記出口端部と前記吸引アームステムの前記近位端部との間に介在され、前記吸引アームステムを通じて流体を一方向に流すことができるように構成されている。例えば、流体は、前記中空ステムコネクタの前記基部から前記出口端部へ流れる。前記送達アームは、送達アームステムと、外側端部と、前記外側端部に設けられたねじ式（係合ねじ部を有する）小口径コネクタとを含む。前記合流アームは、合流アームステムを含む。加えて、前記合流アームは、マルチルーメンチューブを受容することができるように構成された接続ポートを含む。前記送達アームステムは、前記合流アームステムと流体連通し、前記吸引アームステムは、前記合流アームステム及び前記送達アームステムと流体連通する。前記マルチルーメンチューブは、近位端部及び遠位端部を有する。前記マルチルーメンチューブは、第１のルーメン及び第２のルーメンを含む。前記第１のルーメンは、近位端部及び遠位端部を有する。前記第１のルーメンの前記遠位端部は、少なくとも１つの開口部を有する、前記第１のルーメンの前記近位端部は、前記Ｙコネクタの前記合流アームの接続ポートに結合させることができるように構成されている。前記第２のルーメンの前記遠位端部は、前記第１のルーメン及び前記第２のルーメン間の前記壁部に形成された流体連通開口部を有し、前記第１のルーメンの前記遠位端部と流体連通している。前記流体連通開口部は、前記第１のルーメンの前記遠位端部に空気を導入することができるように構成されている。前記第２のルーメンの前記近位端部は、前記第１のルーメンの前記近位端部を越えて延出している。前記第２のルーメンの前記近位端部は、大気と流体連通している。また、前記第２のルーメンの前記近位端部は、拡径部を有する。前記投与チューブセグメントは、前記流体源に接続される第１の端部と、前記Ｙコネクタの前記送達アームに接続される第２の端部とを有する。前記吸引チューブセグメントは、前記吸引容器に接続される第１の端部と、前記吸引アームの前記先細の中空ステムコネクタに接続される第２の端部とを有する。
【００７４】
上記の態様と組み合わせて使用可能な本開示の別の態様によれば、前記経腸栄養及び吸引システムは、経腸栄養ポンプをさらに備える。
【００７５】
上記の態様の１または複数と組み合わせて使用可能な本開示の別の例示的な態様によれば、前記経腸栄養及び吸引システムは、前記第２のルーメンの前記近位端部に設けられた逆流防止バルブをさらに備える。
【００７６】
上記の態様の１または複数と組み合わせて使用可能な本開示の別の例示的な態様によれば、経腸栄養及び胃圧緩和システムは、胃逆流物回収容器と、流体源と、Ｙコネクタと、マルチルーメンチューブと、リリーフチューブセグメントとを備えて構成されている。胃逆流物回収容器は、患者の胃からの逆流流体を回収することができるように構成されている。前記Ｙコネクタは、送達アームと、吸引アームと、一方向バルブと、合流アームとを備える。前記吸引アームは、吸引アームステムと、外側端部とを含む。前記吸引アームステムは、近位端部及び遠位端部を有する。前記吸引アームはまた、チューブの端部内に摩擦嵌合させることができるように構成された先細の中空ステムコネクタを含む。前記先細の中空ステムコネクタは、基部及び出口端部を有し、前記吸引アームステムに対して軸方向に整列されている。前記先細の中空ステムコネクタの前記基部は、前記吸引アームの前記外側端部に結合される。前記先細の中空ステムコネクタは、前記基部から前記出口端部に向かうに従って減少する外径を有する。前記一方向バルブは、前記中空ステムコネクタの前記出口端部と前記吸引アームステムの前記近位端部との間に介在され、前記吸引アームステムを通じて流体を一方向に流すことができるように構成されている。例えば、流体は、前記中空ステムコネクタの前記基部から前記出口端部へ流れる。前記送達アームは、送達アームステムと、外側端部と、前記外側端部に設けられたねじ式（係合ねじ部を有する）小口径コネクタとを含む。前記合流アームは、合流アームステムを含む。加えて、前記合流アームは、マルチルーメンチューブを受容することができるように構成された接続ポートを含む。前記送達アームステムは、前記合流アームステムと流体連通し、前記吸引アームステムは、前記合流アームステム及び前記送達アームステムと流体連通する。前記マルチルーメンチューブは、近位端部及び遠位端部を有する。前記マルチルーメンチューブは、第１のルーメン及び第２のルーメンを含む。前記第１のルーメンは、近位端部及び遠位端部を有する。前記第１のルーメンの前記遠位端部は、少なくとも１つの開口部を有する、前記第１のルーメンの前記近位端部は、前記Ｙコネクタの前記合流アームの接続ポートに結合させることができるように構成されている。前記第２のルーメンの前記遠位端部は、前記第１のルーメン及び前記第２のルーメン間の前記壁部に形成された流体連通開口部を有し、前記第１のルーメンの前記遠位端部と流体連通している。前記流体連通開口部は、前記第１のルーメンの前記遠位端部に空気を導入することができるように構成されている。前記第２のルーメンの前記近位端部は、前記第１のルーメンの前記近位端部を越えて延出している。前記第２のルーメンの前記近位端部は、大気と流体連通している。また、前記第２のルーメンの前記近位端部は、拡径部を有する。前記投与チューブセグメントは、前記流体源に接続される第１の端部と、前記Ｙコネクタの前記送達アームに接続される第２の端部とを有する。前記リリーフチューブセグメントは、第１の端部及び第２の端部を有する。前記リリーフチューブセグメントの前記第１の端部は、前記胃逆流物回収容器に接続される。加えて、前記リリーフチューブセグメントの前記第２の端部は、前記マルチルーメンチューブの前記第２のルーメンの前記近位端部に接続される。
【００７７】
上記の態様と組み合わせて使用可能な本開示の別の態様によれば、前記経腸栄養及び胃圧緩和システムは、前記第２のルーメンの前記近位端部に設けられた逆流防止バルブをさらに備える。
【００７８】
本開示の様々な特徴及び利点が、上記の説明から明らかになったが、添付の特許請求の範囲は、本開示のこれらの特徴及び利点を全て含むことを意図している。さらに、当業者であれば様々な改変及び変更を容易に実施可能であるので、本開示は、図示及び説明した詳細な構成及び動作に限定されるものではない。したがって、説明した実施形態は、例示的なものであり、限定を意図するものではない。本開示は、本明細書中に説明された詳細に限定されるものではなく、現在または未来において予測可能または予測不能に関わらず、添付の特許請求の範囲及びその均等物の間然な範囲によって規定されるべきである。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図５Ｆ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【国際調査報告】
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