(57)【要約】  ステープル発射システム及び組織切断システムを備える外科用器具が開示される。本外科用器具は、外科医がステープル発射システムを作動させた後に組織切断システムを作動させるかどうかを選択することができるように構成されている。
2018521791.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の組織を処置するための外科用ステープラであって、
ハンドルと、
前記ハンドルから延びるシャフトと、
前記シャフトから延びるエンドエフェクタであって、
第１の顎部と、
第２の顎部であって、前記第１の顎部及び前記第２の顎部の一方は、前記第１の顎部の他方に対して移動可能である、第２の顎部と、
ステープルキャビティを含むカートリッジ本体と、
前記ステープルキャビティ内に着脱可能に格納されたステープルと、
前記ステープルを変形させるように構成されたアンビルと、
を含む、エンドエフェクタと、
発射システムであって、
発射ストローク中に前記ステープルキャビティから前記ステープルを前記アンビルに向かって排出し、かつ
前記発射ストロークが完了した後の切断ストローク中に組織を切断するように構成された、発射システムと、
外科用器具の使用者が前記発射ストローク後に前記外科用ステープラを用いて前記切断ストロークを行うかどうかを選択することができるようにするための手段と、
を備える、外科用ステープラ。
【請求項２】
前記発射ストロークが完了したときを示すためのフィードバック手段を更に備える、請求項１に記載の外科用ステープラ。
【請求項３】
前記発射システムが前記発射ストロークの終わりに近づいているときを示すためのフィードバック手段を更に備える、請求項１に記載の外科用ステープラ。
【請求項４】
前記切断ストロークが完了したときを示すためのフィードバック手段を更に備える、請求項１に記載の外科用ステープラ。
【請求項５】
前記発射システムが前記切断ストロークの終わりに近づいているときを示すためのフィードバック手段を更に備える、請求項１に記載の外科用ステープラ。
【請求項６】
第１の範囲及び第２の範囲を含む視覚的インジケータバーを更に備え、前記第１の範囲は、前記発射ストロークの進度を表示し、前記第２の範囲は、前記切断ストロークの進度を表示する、請求項１に記載の外科用ステープラ。
【請求項７】
前記手段が、前記発射ストローク後に前記発射システムを停止させるように構成された停止部を含み、前記停止部は、前記外科用ステープラの使用者によって選択的に解放可能である、請求項１に記載の外科用ステープラ。
【請求項８】
患者の組織を処置するための外科用ステープラであって、
ハンドルと、
前記ハンドルから延びるシャフトと、
前記シャフトから延びるエンドエフェクタであって、
第１の顎部と、
第２の顎部であって、前記第１の顎部及び前記第２の顎部の一方は、前記第１の顎部の他方に対して移動可能である、第２の顎部と、
ステープルキャビティを含むカートリッジ本体と、
前記ステープルキャビティ内に着脱可能に格納されたステープルと、
前記ステープルを変形させるように構成されたアンビルと、
を含む、エンドエフェクタと、
発射ストローク中に前記ステープルキャビティから前記ステープルを前記アンビルに向かって排出するように構成された発射システムと、
前記発射ストロークが完了した後の切断ストローク中に組織を切断するように構成された切断システムと、
前記外科用ステープラの使用者が前記外科用ステープラを用いて前記切断ストロークを行うか否かを選択することができるように前記外科用ステープラを一時停止させるための手段と、
を備える、外科用ステープラ。
【請求項９】
前記発射ストロークが完了したときを示すためのフィードバック手段を更に備える、請求項８に記載の外科用ステープラ。
【請求項１０】
前記発射システムが前記発射ストロークの終わりに近づいているときを示すためのフィードバック手段を更に備える、請求項８に記載の外科用ステープラ。
【請求項１１】
前記切断ストロークが完了したときを示すためのフィードバック手段を更に備える、請求項８に記載の外科用ステープラ。
【請求項１２】
前記切断システムが前記切断ストロークの終わりに近づいているときを示すためのフィードバック手段を更に備える、請求項８に記載の外科用ステープラ。
【請求項１３】
第１の範囲及び第２の範囲を含む視覚的インジケータバーを更に備え、前記第１の範囲は、前記発射ストロークの進度を表示し、前記第２の範囲は、前記切断ストロークの進度を表示する、請求項８に記載の外科用ステープラ。
【請求項１４】
前記発射システムが、
発射トリガと、
前記発射トリガと動作可能に係合された発射バーであって、前記発射トリガの作動が、前記発射ストローク中に前記発射部材を前記エンドエフェクタに向かって前進させる、発射バーと、
前記発射バーと係合された触覚性フィードバック発生器と、
を含む、請求項８に記載の外科用ステープラ。
【請求項１５】
前記触覚性フィードバック発生器は、前記発射ストロークが進行するにつれて漸進的に大きくなる一連の音を発生させるように構成されている、請求項１４に記載の外科用ステープラ。
【請求項１６】
前記触覚性フィードバック発生器は、前記発射ストロークの第１の部分の間に無音であり、前記発射ストロークの第２の部分の間に可聴である、請求項１４に記載の外科用ステープラ。
【請求項１７】
前記触覚性フィードバック発生器は、前記発射ストロークが進行するにつれて増加する速度で一連の音を発生させるように構成されている、請求項１４に記載の外科用ステープラ。
【請求項１８】
前記触覚性フィードバック発生器は、前記発射バーがその発射ストロークの終わりに達したときに触覚フィードバックを発生させる、請求項１４に記載の外科用ステープラ。
【請求項１９】
前記手段が、前記発射ストローク後に前記発射システムを停止させるように構成された停止部を含み、前記停止部は、前記外科用ステープラの使用者によって選択的に解放可能である、請求項８に記載の外科用ステープラ。
【請求項２０】
患者の組織を処置するための外科用ステープラであって、
ハンドルと、
前記ハンドルから延びるシャフトと、
前記シャフトから延びるエンドエフェクタであって、
第１の顎部と、
第２の顎部であって、前記第１の顎部及び前記第２の顎部の一方は、前記第１の顎部の他方に対して移動可能である、第２の顎部と、
ステープルキャビティを含むカートリッジ本体と、
前記ステープルキャビティ内に着脱可能に格納されたステープルと、
前記ステープルを変形させるように構成されたアンビルと、
を含む、エンドエフェクタと、
発射ストローク中に前記ステープルキャビティから前記ステープルを前記アンビルに向かって排出するように構成された発射システムと、
前記発射ストロークが完了した後の切断ストローク中に組織を切断するように構成された切断システムと、
前記発射ストロークと前記切断ストロークとの間のシフトを示すように構成されたフィードバック発生器と、を備える、外科用ステープラ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外科用器具に関し、様々な実施形態では、外科用ステープル留め及び切断器具、並びにそれと共に使用するステープルカートリッジに関する。
【背景技術】
【０００２】
ステープル留め器具は、一対の協働する細長い顎部材を含むことができ、各顎部材が患者の中に挿入され、ステープル留め及び／又は切開される組織に対して位置付けられるように適合させることができる。様々な実施形態では、顎部材のうちの一方は、横方向に離隔された少なくとも２列のステープルを中に収容したステープルカートリッジを支持することができ、他方の顎部材は、ステープルカートリッジ内のステープル列と位置合わせされたステープル形成ポケットを有するアンビルを支持することができる。概して、ステープル留め器具は更に、顎部材に対して摺動可能な押し込みバー及びナイフブレードを含んで、押し込みバー上のカム面、及び／又は押し込みバーによって押し込まれるウェッジスレッド上のカム面を介して、ステープルカートリッジからステープルを連続的に排出することができる。少なくとも１つの実施形態では、ステープルをアンビルに対して押し込み、顎部材の間に把持された組織内に変形したステープルの横方向に離隔された列を形成するために、カートリッジによって保持され、かつステープルと関連付けられた複数のステープルドライバを作動させるように、カム面を構成することができる。少なくとも１つの実施形態では、ナイフブレードはカム面に追従し、ステープル列間の線に沿って組織を切断することができる。
【０００３】
上述の議論は、当時の本発明の分野における関連技術の様々な態様を説明することのみを意図したものであり、特許請求の範囲を否定するものとみなされるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【０００４】
本明細書に記載する実施形態の様々な特徴は、それらの利点と共に、以下の添付図面と併せて以下の説明によって理解することができる。
【図１】少なくとも１つの実施形態による外科用ステープル留め器具の斜視図である。
【図２】説明の目的でその構成要素が取り除かれた、図１の外科用ステープル留め器具の斜視図である。
【図３】少なくとも１つの実施形態による、ハンドル、シャフト、及びエンドエフェクタを含む外科用ステープル留め器具の分解斜視図である。
【図４】クランプ解除された未発射構成で示された、図３のハンドルの部分断面立面図である。
【図５】クランプされた未発射構成で示された、図３のハンドルの部分断面立面図である。
【図６】クランプされた部分的発射構成で示された、図３のハンドルの部分断面立面図である。
【図７】クランプされた完全発射構成で示された、図３のハンドルの部分断面立面図である。
【図８】クランプ解除構成に戻される前の図３のハンドルの部分断面立面図である。
【図９】少なくとも１つの実施形態による、ハンドル、シャフト、及びエンドエフェクタを含む外科用ステープル留め器具の立面図である。
【図１０】図９の外科用ステープル留め器具で使用するためのステープルカートリッジの分解斜視図である。
【図１１】図１０のステープルカートリッジが図９の外科用ステープル留め器具に組み付けられているところを示す斜視図である。
【図１２】図９の外科用器具のエンドエフェクタ内に位置付けられた図１０のステープルカートリッジを示す断面図であり、クランプ構成にあるエンドエフェクタを示している。
【図１３】図９の外科用器具のエンドエフェクタ内に位置付けられた図１０のステープルカートリッジを示す断面図であり、エンドエフェクタのステープルドライバが発射システムによって発射構成に移動しているところを示している。
【図１４】図９の外科用器具のエンドエフェクタ内に位置付けられた図１０のステープルカートリッジを示す断面図であり、発射システムから動作可能に係合解除されたステープルドライバを示している。
【図１５】図９の外科用器具のエンドエフェクタ内に位置付けられた図１０のステープルカートリッジを示す断面図であり、切断部材が発射システムによって作動されているところを示している。
【図１６】説明の目的で構成要素が取り除かれた状態で示された、少なくとも１つの実施形態による外科用ステープル留め器具の分解図である。
【図１７】図１６の外科用ステープル留め器具の進度インジケータの詳細図である。
【図１８】クランプされているが未発射の構成で示された、外科用ステープル留め器具のエンドエフェクタの断面図である。
【図１９】ステープル発射モードで示された図１８のエンドエフェクタの断面図である。
【図２０】図１８のエンドエフェクタのステープル発射モードと組織切断モードとの間のシフトを示す断面図である。
【図２１】組織切断モードで示された図１８のエンドエフェクタの断面図である。
【図２２】説明の目的で構成要素が取り除かれた状態で示された、少なくとも１つの実施形態による外科用ステープル留め器具の分解図である。
【図２３】クランプ解除された未発射構成で示された、図２２の外科用ステープル留め器具の部分断面図である。
【図２３Ａ】図２２の外科用ステープル留め器具のトランスミッションの詳細図である。
【図２４】発射ストローク前のクランプ構成で示された、図２２の外科用ステープル留め器具の部分断面図である。
【図２５】発射ストローク後のクランプ構成で示された、図２２の外科用ステープル留め器具の部分断面図である。
【図２６】横切ストローク前のクランプされた発射構成で示された、図２２の外科用ステープル留め器具の部分断面図である。
【図２７】横切ストローク後のクランプされた発射構成で示された、図２２の外科用ステープル留め器具の部分断面図である。
【図２８】図２２の外科用ステープル留め器具のトランスミッションの斜視図である。
【図２８Ａ】図２８のトランスミッションの別の斜視図である。
【図２９】説明の目的で構成要素が取り除かれた状態で示された、少なくとも１つの実施形態による外科用ステープル留め器具の分解図である。
【図３０】クランプ解除された未発射構成で示された、図２９の外科用ステープル留め器具の部分断面図である。
【図３０Ａ】図３０に描写されるクランプ解除された未発射構成に対応する構成で示された、図２９の外科用ステープル留め器具のトランスミッションの詳細図である。
【図３１】クランプされた未発射構成で示された、図２９の外科用ステープル留め器具の部分断面図である。
【図３１Ａ】図３１に描写されるクランプされた未発射構成に対応する構成で示された、図２９の外科用ステープル留め器具のトランスミッションの詳細図である。
【図３２】ステープルが外科用器具から配備されているクランプ構成で示された、図２９の外科用ステープル留め器具の部分断面図である。
【図３２Ａ】図３２に描写されるクランプされた発射構成に対応する構成で示された、図２９の外科用ステープル留め器具のトランスミッションの詳細図である。
【図３３】外科用器具によって組織が横切されているクランプ構成で示された、図２９の外科用ステープル留め器具の部分断面図である。
【図３３Ａ】図３３に描写されるクランプされた発射構成に対応する構成で示された、図２９の外科用ステープル留め器具のトランスミッションの詳細図である。
【図３４】説明の目的で構成要素が取り除かれた状態で示された、少なくとも１つの実施形態による外科用ステープル留め器具の分解図である。
【図３５】クランプ解除された未発射構成にある、図３４の外科用ステープル留め器具の部分断面図である。
【図３６】発射ストローク前のクランプ構成にある、図３４の外科用ステープル留め器具の部分断面図である。
【図３７】横切ストローク前のクランプされた発射構成にある、図３４の外科用ステープル留め器具の部分断面図である。
【図３８】横切ストローク後のクランプされた発射構成にある、図３４の外科用ステープル留め器具の部分断面図である。
【図３９】説明の目的で構成要素が取り除かれた状態で示された、少なくとも１つの実施形態による外科用ステープル留め器具の分解図である。
【図４０】クランプ解除構成で示された、図３９の外科用ステープル留め器具のハンドルの部分断面図である。
【図４１】組織ステープル留め動作モードで示された、図４０のハンドルの部分断面図である。
【図４２】発射構成で示された、図４０のハンドルの部分断面図である。
【図４３】ハンドルがその組織ステープル留め動作モードと組織横切動作モードとの間で切り替えられているところを示す、図４０のハンドルの部分断面図である。
【図４４】組織横切ストローク後の図４０のハンドルの部分断面図である。
【図４５】ステープル発射バーと、ナイフバーと、ナイフバーが発射バーに対して前進する間に発射バーを定位置に保持するように構成されたロックとを含む、少なくとも１つの実施形態による外科用ステープル留め器具の部分断面図である。
【図４６】発射位置にある図４５の発射バー、及びステープル発射バーの後方に位置付けられたロックを示す。
【図４７】発射位置にある図４５のナイフバーを示す。
【図４８】発射バーが後退し得るようにステープル発射バーから係合解除された、図４５のロックを示す。
【図４９】少なくとも１つの代替的実施形態による、手動解放式ロックを備える外科用ステープル留め器具の部分断面図である。
【図５０】クランプ解除構成で示された、少なくとも１つの実施形態による外科用ステープル留め器具の部分断面図である。
【図５１】クランプ構成で示された、図５０の外科用ステープル留め器具の部分断面図である。
【図５２】ステープル発射構成で示された、図５０の外科用ステープル留め器具の部分断面図である。
【図５３】組織切断構成で示された、図５０の外科用ステープル留め器具の部分断面図である。
【図５４】説明の目的で構成要素が取り除かれた状態で示された、少なくとも１つの実施形態による、ステープルを連続的に発射し、エンドエフェクタ内に捕捉された組織を切開するように構成されたエンドエフェクタの部分斜視図である。
【図５５】ステープル発射動作モードで示された、図５４のエンドエフェクタの部分斜視図である。
【図５６】組織横切動作モードで示された、図５４のエンドエフェクタの部分斜視図である。
【図５７】少なくとも１つの実施形態によるエンドエフェクタの部分断面斜視図である。
【図５８】ステープル発射動作モードで示された、図５７のエンドエフェクタの部分断面斜視図である。
【図５９】組織横切動作モードで示された、図５７のエンドエフェクタの部分斜視図である。
【図６０】少なくとも１つの実施形態による外科用ステープル留め器具の部分断面図である。
【図６１】ステープル発射動作モードで示された、図６０の外科用ステープル留め器具の部分断面図である。
【図６２】ステープル発射動作モードと組織横切動作モードとの間を移行している図６０の外科用ステープル留め器具の部分断面図である。
【図６３】組織横切動作モードにある図６０の外科用ステープル留め器具の部分断面図である。
【図６４】部分的に発射された状態で示された、少なくとも１つの実施形態による外科用ステープル留め器具の部分断面斜視図である。
【図６５】部分的に発射された状態で示された、図６４の外科用ステープル留め器具の部分断面立面図である。
【０００５】
複数の図面を通して、対応する参照符号は対応する部分を示す。本明細書に記載される例示は、本発明の様々な実施形態を１つの形態で例示するものであり、かかる例示は、いかなる方法によっても本発明の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。
【発明を実施するための形態】
【０００６】
本願の出願人は、本願と同日に出願された以下の特許出願を所有しており、これらはそれぞれの全体内容が参照により本明細書に援用される：
−米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＳＹＳＴＥＭＳ  ＦＯＲ  ＡＳＳＵＲＩＮＧ  ＴＨＥ  ＰＲＯＰＥＲ  ＳＥＱＵＥＮＴＩＡＬ  ＯＰＥＲＡＴＩＯＮ  ＯＦ  ＴＨＥ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」、代理人整理番号ＥＮＤ７６６７ＵＳＮＰ／１５０１０２、
−米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  ＳＥＰＡＲＡＴＥ  ＴＩＳＳＵＥ  ＳＥＣＵＲＩＮＧ  ＡＮＤ  ＴＩＳＳＵＥ  ＣＵＴＴＩＮＧ  ＳＹＳＴＥＭＳ」、代理人整理番号ＥＮＤ７６６８ＵＳＮＰ／１５０１０３、及び
−米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＳＹＳＴＥＭ  ＦＯＲ  ＢＹＰＡＳＳＩＮＧ  ＡＮ  ＯＰＥＲＡＴＩＯＮＡＬ  ＳＴＥＰ  ＯＦ  ＴＨＥ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」、代理人整理番号ＥＮＤ７６７０ＵＳＮＰ／１５０１０５。
【０００７】
本明細書に記載され、添付の図面に示される実施形態の全体的な構造、機能、製造、及び使用の完全な理解をもたらすように、多くの具体的詳細が示される。周知の動作、構成要素、及び要素は、本明細書に記載される実施形態を不明瞭にしないようにするため詳細に記載されていない。本明細書に記載及び図示される実施形態は非限定例であることが読者には理解され、それ故、本明細書に開示される特定の構造的及び機能的詳細は、典型及び例示であり得ることが理解されるであろう。それらに対する変形及び変更が、特許請求の範囲から逸脱することなく行われ得る。
【０００８】
用語「備える（comprise）」（「ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ」及び「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」など、ｃｏｍｐｒｉｓｅの任意の語形）、「有する（have）」（「ｈａｓ」及び「ｈａｖｉｎｇ」など、ｈａｖｅの任意の語形）、「含む（include）」（「ｉｎｃｌｕｄｅｓ」及び「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ」など、ｉｎｃｌｕｄｅの任意の語形）、及び「含有する（contain）」（「ｃｏｎｔａｉｎｓ」及び「ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ」など、ｃｏｎｔａｉｎの任意の語形）は、開放型の連結動詞である。結果として、１つ若しくは２つ以上の要素を「備える」か、「有する」か、「含む」か、若しくは「含有する」外科用システム、デバイス、又は装置は、それら１つ又は２つ以上の要素を有しているが、それら１つ又は２つ以上の要素のみを有することに限定されない。同様に、１つ若しくは２つ以上の特徴を「備える」か、「有する」か、「含む」か、若しくは「含有する」、システム、デバイス、又は装置の要素は、それら１つ又は２つ以上の特徴を有しているが、それら１つ又は２つ以上の特徴のみを有することに限定されない。
【０００９】
「近位」及び「遠位」という用語は、本明細書では、外科用器具のハンドル部分を操作する臨床医を基準として使用される。「近位」という用語は臨床医に最も近い部分を指し、「遠位」という用語は臨床医から離れて位置する部分を指す。便宜上及び明確性のために、「垂直」、「水平」、「上」、及び「下」などの空間的用語が、本明細書において図面に対して使用され得ることが更に理解されるであろう。しかしながら、外科用器具は多くの向き及び位置で使用されるものであり、これらの用語は限定的及び／又は絶対的であることを意図したものではない。
【００１０】
腹腔鏡下及び低侵襲性の外科的処置を行うための、様々な例示的なデバイス及び方法が提供される。しかしながら、本明細書に開示される様々な方法及びデバイスが、例えば開放型の外科的処置と関連するものを含む、多くの外科的処置及び用途で使用され得ることが、読者には容易に理解されるであろう。本明細書の「発明を実施するための形態」を読み進めることで、読者は、本明細書に開示される様々な器具が、例えば、天然の開口部を通じて、組織に形成された切開又は穿刺穴を通じてなど、任意の方法で体内に挿入され得ることを更に認識するであろう。これらの器具の作用部分すなわちエンドエフェクタ部分は、患者の体内に直接に挿入することもでき、又は、外科用器具のエンドエフェクタ及び細長いシャフトを進めることが可能な作用通路を有するアクセスデバイスを通じて挿入することもできる。
【００１１】
特定の先行技術の外科用ステープル留め器具は、
１９９７年３月１２日に出願された欧州特許出願第ＥＰ  ７９５２９８号、発明の名称「ＬＩＮＥＡＲ  ＳＴＡＰＬＥＲ  ＷＩＴＨ  ＩＭＰＲＯＶＥＤ  ＦＩＲＩＮＧ  ＳＴＲＯＫＥ」、
１９９７年２月２５日に発行された米国特許第５，６０５，２７２号、発明の名称「ＴＲＩＧＧＥＲ  ＭＥＣＨＡＮＩＳＭ  ＦＯＲ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」、
１９９７年１２月１６日に発行された米国特許第５，６９７，５４３号、発明の名称「ＬＩＮＥＡＲ  ＳＴＡＰＬＥＲ  ＷＩＴＨ  ＩＭＰＲＯＶＥＤ  ＦＩＲＩＮＧ  ＳＴＲＯＫＥ」、
２００５年１１月１０日に公開された米国特許出願公開第２００５／０２４６８８１号、発明の名称「ＭＥＴＨＯＤ  ＦＯＲ  ＭＡＫＩＮＧ  Ａ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲ」、
２００７年９月６日に公開された米国特許出願公開第２００７／０２０８３５９号、発明の名称「ＭＥＴＨＯＤ  ＦＯＲ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＴＩＳＳＵＥ」、
１９８５年７月９日に発行された米国特許第４，５２７，７２４号、発明の名称「ＤＩＳＰＯＳＡＢＬＥ  ＬＩＮＥＡＲ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」、
１９９２年８月１１日に発行された米国特許第５，１３７，１９８号、発明の名称「ＦＡＳＴ  ＣＬＯＳＵＲＥ  ＤＥＶＩＣＥ  ＦＯＲ  ＬＩＮＥＡＲ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」、及び
１９９５年４月１１日に発行された米国特許第５，４０５，０７３号、発明の名称「ＦＬＥＸＩＢＬＥ  ＳＵＰＰＯＲＴ  ＳＨＡＦＴ  ＡＳＳＥＭＢＬＹ」に開示されており、これらの開示全体は、参照により本明細書に援用される。
【００１２】
図１及び２には、外科用ステープル留め器具１００が開示されている。器具１００は、ハンドル１１０、ハンドル１１０から延びるシャフト１４０、及びエンドエフェクタ１５０を備える。ハンドル１１０は、ハウジング１１１、シャフト１４０を通って延びるフレーム１１４、閉鎖トリガ１２０、及び発射トリガ１３０を備える。閉鎖トリガ１２０の動作は、エンドエフェクタ１５０を開放構成（図１）と閉鎖構成との間で移動させる。主に図２を参照すると、閉鎖トリガ１２０は、ピボット１２１を中心としてハンドルハウジング１１１に枢動可能に装着されており、閉鎖トリガ１２０が開放位置（図１）と閉鎖位置との間で移動するときに遠位側に回転する駆動部分１２２を含む。閉鎖トリガ１２０は、リンク１２３及び閉鎖バー１２６を更に含む閉鎖駆動部の一部である。リンク１２３は、ピン１２４を中心として閉鎖トリガ１２０の駆動部分１２２に回転可能にピン留めされており、リンク１２３は、ピン１２５を中心として閉鎖バー１２６に回転可能にピン留めされている。閉鎖トリガ１２０の駆動部分１２２が遠位側に回転するとき、駆動部分１２２は、閉鎖駆動部の閉鎖ストローク中にステープルカートリッジ１６０とアンビル１７０との間に組織をクランプするために、閉鎖バー１２６を駆動して、エンドエフェクタ１５０のステープルカートリッジ１６０をエンドエフェクタ１５０のアンビル１７０に向かって移動させる。駆動部分１２２はその中に画定されたロックスロット１２７を含み、ロックスロット１２７は、閉鎖トリガ１２０がその完全にクランプされた位置に達したときに閉鎖ロック１１２の遠位端部１１７を受けるように構成されている。閉鎖ロック１１２は、ピボットピン１１３を中心としてハンドルハウジング１１１に回転可能に装着されており、例えばばねなどの付勢部材によって閉鎖トリガ１２０の駆動部分１２２に対して付勢されている。
【００１３】
発射トリガ１３０の動作は、ステープルカートリッジ１６０内に着脱可能に格納されたステープルをアンビル１７０に向かって発射する。主に図２を参照すると、発射トリガ１３０は、ピボット１３１を中心としてハンドルハウジング１１１に枢動可能に装着されており、発射トリガ１３０が非作動位置（図１）と作動位置との間で移動するときに遠位側に回転する駆動部分を含む。発射トリガ１３０は、発射トリガ１３０がその作動位置に向かって移動するときに遠位側に駆動される発射バー１３６を更に含む、発射駆動部の一部である。発射駆動部は、発射駆動部の発射ストローク中に発射バー１３６によって遠位側に前進させられるステープルドライバ及び切断部材も含む。フレーム１１４、閉鎖バー１２６、及び発射バー１３６は、シャフトハウジング１４４によって取り囲まれているか、又は少なくとも実質的に取り囲まれている。
【００１４】
ハンドル１１０は、発射ストロークが完了し、発射トリガ１３０が臨床医によって解放された後に、発射トリガ１３０をその非作動位置に戻して発射システムをリセットするように構成された、発射戻しばねを更に含んでもよい。同様に、ハンドル１１０は、ロックスロット１２７から閉鎖ロック１１２を係合解除するために臨床医によって閉鎖ロック１１２が押下された後に、閉鎖トリガ１２０をその開放位置に戻して閉鎖システムをリセットするように構成された、閉鎖戻しばねを更に含んでもよい。
【００１５】
図１及び２に開示される実施形態に関して、発射トリガ１３０は、発射トリガ１３０の単一のストロークで、エンドエフェクタ１５０内にクランプされた組織をステープル留めし、切開するように作動する。更に、図１及び２に開示される実施形態は、発射システムのステープル発射と組織切断機能との間に一時停止する能力を、器具を操作する臨床医に与えない。加えて、本器具は、器具がステープル形成機能を行っているのか、又は組織切断機能を行っているのかに関するフィードバックを臨床医に一切提供しない。この器具に対する様々な改善点を以下に提示する。
【００１６】
外科用ステープル留め器具２００が図３〜８に示されており、これは、器具１００及び／又は本明細書に開示される他の外科用器具と多くの点で同様である。例えば、主に図４を参照すると、器具２００は、作動すると閉鎖バー１２６を遠位側に駆動して器具２００のエンドエフェクタを閉鎖させる閉鎖トリガ１２０を備える。閉鎖トリガ１２０の作動はまた、発射システムの発射バー２３６を遠位側に事前準備された（pre-staged）位置まで少なくとも部分的に前進させ、それからこの位置で発射トリガ１３０を作動させて、エンドエフェクタ内に位置付けられたステープルカートリッジからステープルを発射することができる。発射トリガ１３０は駆動部分１３２を含み、駆動部分１３２は、発射バー２３６がその事前準備された位置に移動すると、発射バー２３６の近位端部１３３と位置合わせされる。ここで図５を参照すると、この時点で、発射トリガ１３０を作動させて発射バー２３６を遠位側に移動させ、ステープルカートリッジからステープルを発射することができる。しかしながら、発射トリガ１３０の作動及び発射バー２３６の遠位側への前進は、停止部、即ちスイッチ２８０によって限定される。スイッチ２８０は、エンドエフェクタ内に捕捉された組織を発射バー２３６が横切する前に、発射バー２３６の遠位側への前進を停止させる。組織を横切するためには、図６に示されるように、スイッチ２８０を作動させて発射バー２３６を解放し、それにより、図７に示されるように、発射アクチュエータ１３０の発射ストロークを完了させることができる。このような方法で、ステープルの発射及び組織の横切は、器具２００の別個で明確に異なる動作工程を含むことができる。そのような事例において、臨床医は、組織をいつ切断するか、及び／又は組織を切断するかどうかを選択することができる。
【００１７】
上述のように、また主に図５を参照すると、発射バー２３６は、発射バー２３６の遠位側への前進中にスイッチ２８０によって停止される。発射バー２３６は、その中に画定されたスロット２８５を含み、スイッチ２８０は、スロット２８５内に着脱可能に位置付けられている。スイッチ２８０は、ピボットピン２８１を中心としてハンドルハウジング１１１に枢動可能に装着されており、スロット２８５内に位置付けられているロックアーム２８２を含む。発射バー２３６は、発射トリガ１３０によって、スロット２８５の近位端部がロックアーム２８２に接触するまで遠位側に前進させることができる。この時点で、発射バー２３６の更なる遠位移動がロックアーム２８２によって防止される。図６に示されるように、ばね２８４は、ロックアーム２８２とハンドルハウジング１１１との間に位置付けられ、ロックアーム２８２をスロット２８５へと付勢して、スイッチ２８０が作動するまでロックアーム２８２を定位置に保持する。図７に示されるように、スイッチ２８０が作動すると、ロックアーム２８２が回転してスロット２８５から出て、これで発射バー２３６を再び遠位側に前進させることができる。発射バー２３６がその発射ストロークの終わりに向かって前進すると、ロックアーム２８２はスロット２８５と整合しなくなり、ばね２８４が、ロックアーム２８２を発射バー２３６の底部表面に対して付勢する。組織を切断した後、発射バー２３６をその未発射位置に向かって後退させると、ロックアーム２８２をスロット２８５と再び位置合わせすることができ、ばね２８４は、ロックアーム２８２をスロット２８５へと付勢することができる。
【００１８】
上記の内容に付け加えると、ステープルは、発射バー２３６がスイッチ２８０によって停止された時点で完全に形成される。そのような事例において、組織は、発射バー２３６の切断部分が組織を切断するために前進する前に、ステープルによって完全に固定され得る。発射バー２３６がスイッチ２８０によって停止されるときにステープルが部分的にのみ形成される、代替的な実施形態も想起される。そのような実施形態では、組織は、ステープル形成が完了するのと同時に切断される。いずれの場合においても、第１の工程後の器具２００の動作の一時停止が提供され、この一時停止は、両方の工程がトリガの１回の作動によって行われるとしても、第２の工程を行うかどうかを選択的に決定する臨床医による介入を必要とする。別の言い方をすると、スイッチ２８０は、発射トリガ１３０の作動ストローク中に発射トリガ１３０を停止させ、スイッチ２８０の停止機能は、作動ストロークが完了し得る前に打破されなければならない。スイッチ２８０は、臨床医が好適とみなす時に動作させることができる。特定の事例において、スイッチ２８０は、スイッチ２８０が発射バー２３６を停止させた直後に動作させてもよいし、あるいは、一定期間後に動作させてもよい。いくつかの事例では、発射バー２３６を停止させる前にスイッチ２８０を動作させ、それによって、第１及び第２の工程を選択的に組み合わせることができるようにしてもよい。
【００１９】
上記の内容に付け加えると、臨床医は、スイッチ２８０によりもたらされる一時停止の間に発射トリガ１３０から手を離してもよいし、離さなくてもよい。いずれの場合においても、発射バー２３６が突然かつ／又は意図せずに後退するのを防止することが望ましい。この目的を達成するため、器具２００は、発射バー２３６を解放可能に定位置に保持するように構成されたロック２９０を更に備える。ロック２９０は、ラチェットシステムを含むが、任意の好適なロックを利用することができる。ロック２９０は、ピボットピン２９１を中心としてハウジング１１１に回転可能に装着されており、そこから延びる歯止め２９２を含み、歯止め２９２は、発射バー２３６内に画定されたラチェット歯２９５に係合するように構成されている。ロック２９０は、近位アーム２９３と、近位アーム２９３とハウジング１１１との中間に位置付けられ、歯止め２９２を付勢して歯２９５と係合させるように構成されたばね２９４と、を更に含む。歯止め２９２が歯２９５と係合すると、ロック２９０は、発射バー２３６が遠位側に移動することは許容するが、発射バー２３６が近位側に移動することを防止するように構成されている。器具２００のハンドル２１０は、ロック２９０の近位アーム２９３に係合し、歯止め２９２を発射バー２３６から離れる方向に回転させ、かつ歯止め２９２を歯２９５から係合解除するように構成された、スイッチ２９６を更に含む。この時点で、発射バー２３６を後退させることができる。
【００２０】
発射バー２３６を後退させるためには、臨床医が、閉鎖ロック１１２を押して閉鎖ロック１１２を閉鎖トリガ１２０から係合解除し、閉鎖トリガ１２０をその非作動位置（図４）に移動させてもよいし、かつ／又は、ハンドル２１０が、閉鎖トリガ１２０をその非作動位置に向かって付勢するように構成された戻しばねを含んでいてもよい。いずれの場合においても、閉鎖トリガ１２０をその非作動位置に向かって移動させることにより、リンク１２３を近位側に引くことができ、これによって次に、閉鎖バー１２６及び発射バー２３６を近位側に引くことができる。より具体的には、リンク１２３を接続するピン１２５はまた、閉鎖バー１２６及び発射バー２３６内に画定された長手方向開口部、例えば発射バー２３６内に画定された長手方向開口部１２９などを通って延び、リンク１２３が閉鎖トリガ１２０によって近位側に引かれると、ピン１２５は、開口部１２９の近位端部、及び閉鎖バー１２６内に画定された長手方向開口部の近位端部と接触し、発射バー２３６及び閉鎖バー１２６を近位側に引くことができる。また、発射バー２３６の近位側への移動が、発射アクチュエータ１２０をその非作動位置に押し戻してもよいし、かつ／又は、発射アクチュエータ１２０が、戻しばねによってその非作動位置に戻されてもよい。いずれの場合においても、発射バー２３６が一旦その非作動位置に戻されると歯止め２９２が歯２９５に再係合することができるように、スイッチ２９６を遠位側に押すことによって、ロック２９０をリセットすることができる。
【００２１】
上記の内容に付け加えると、歯止め２９２は、例えば、発射バー２３６の歯２９５が歯止め２９２の下を摺動する際に、クリックなどの可聴音を発生させるように構成されていてもよい。このような可聴音は、発射バー２３６が遠位側に移動しているというフィードバックを外科医に提供することができる。また、速いペースで発せられる音は発射バー２３６が速い速度で移動していることを示し、一方で、遅いペースで発せられる音は発射バー２３６が遅い速度で移動していることを示すため、このような可聴音は、発射バー２３６の速度に関するフィードバックを外科医に提供することもできる。
【００２２】
外科用ステープル留め器具３００が図９〜１５に示されており、これは、器具１００、２００、及び／又は本明細書に開示される他の外科用器具と多くの点で同様である。器具３００は、ステープルカートリッジ３６０及びアンビル１７０を含むエンドエフェクタ３５０を備える。使用中、組織は、ステープルカートリッジ３６０とアンビル１７０との間に位置付けられ、次いで配備可能な組織ピン３７９によってエンドエフェクタ３５０内に捉えられる。組織ピン３７９は、ステープルカートリッジ３６０内のピンキャビティ３７８内に格納され、アンビル１７０に向かって遠位側に移動する。以下で更に詳細に論ずるように、ステープルカートリッジ３６０が閉鎖位置に移動すると、組織ピン３７９を遠位側に押すことができる。組織ピン３７９は、臨床医がピン３７９をアンビル１７０に向かって押すこと及び／又はピンを３７９ステープルカートリッジ３６０内に後退させることを許容するように構成された、横方向把持部材３７７を含む。ステープルカートリッジ３６０は、その中に画定された、把持部材３７７及び組織ピン３７９の長手方向の移動をガイドするように構成された横方向スロット３７５を含む。組織ピン３７９の移動は、アンビル１７０及び近位端プレート３７６によって限定される。
【００２３】
主に図９を参照すると、器具３００は、閉鎖トリガ１２０を更に備え、閉鎖トリガ１２０は、作動すると閉鎖バー１２６を遠位側に駆動して、器具３００のエンドエフェクタ３５０を閉鎖させ、ステープルカートリッジ３６０とアンビル１７０との間に組織をクランプする。器具３００はまた、発射トリガ１３０を備え、発射トリガ１３０は、作動すると発射バー３３６を遠位側に押して、エンドエフェクタ３５０内に位置付けられたステープルカートリッジ３６０からステープルを排出させる。図１０〜１５を参照すると、ステープルカートリッジ３６０は、中に画定された複数のステープルキャビティ３６１ａ、３６１ｂ、及びナイフスロット３６６を含む、カートリッジ本体３６１を含む。ステープルキャビティ３６１ａは、ナイフスロット３６６の第１の側面に位置付けられ、ステープルキャビティ３６１ｂは、ナイフスロット３６６の第２の側面に位置付けられる。図示されていないが、ステープルは、ステープルキャビティ３６１ａ、３６１ｂ内に格納され、ステープルドライバ３６２が発射バー３３６によりアンビル１７０に向かって移動させられるとステープルキャビティ３６１ａ、３６１ｂから排出される。ステープルドライバ３６２は、ステープルキャビティ３６１ａ内に格納されたステープルを駆動するように構成された複数のステープル支持体、即ちクレードル３６２ａと、ステープルキャビティ３６１ｂ内に格納されたステープルを駆動するように構成された複数のステープル支持体、即ちクレードル３６２ｂとを含む。ステープルドライバ３６２は、ステープルドライバ３６２の移動を長手方向の経路に制御及び／又は制限するように構成された長手方向ガイド３６８ａ及び３６８ｂを更に含む。
【００２４】
上記の内容に付け加えると、ステープルカートリッジ３６０は、ナイフスロット３６６内に摺動可能に位置付けられている切断部材、即ちナイフ３６７を含む。ステープルドライバ３６２は、第１のナイフラッチ３６４ａ及び第２のナイフラッチ３６４ｂを含み、これらは、以下により詳細に記載されるように、ナイフ３６６とステープルドライバ３６２とを合わせて解放可能に保持するように構成されている。ステープルドライバ３６２は、第１のピボット継手３６３ａ及び第２のピボット継手３６３ｂを含む。第１のナイフラッチ３６４ａは、第１のピボット継手３６３ａ内で回転可能に位置付けられており、第２のナイフラッチ３６４ｂは、第２のピボット継手３６３ｂ内で回転可能に位置付けられている。第１のナイフラッチ３６４ａ及び第２のナイフラッチ３６４ｂは、ナイフ３６７と係合しているクランプされた位置（図１２及び１３）と、ナイフ３６７から係合解除されているクランプ解除位置（図１４及び１５）との間で回転可能である。第１のナイフラッチ３６４ａ及び第２のナイフラッチ３６４ｂがクランプされた位置にあるとき、ステープルドライバ３６２及びナイフ３６７が一緒に移動する。使用中、ステープルドライバ３６２及びナイフ３６７は、発射バー３３６によって遠位側に押されて、未発射位置（図１２）と発射位置（図１３）との間でステープルを移動させる。図１３から理解され得るように、ステープルドライバ３６２がその発射位置に移動するとき、ナイフ３６７の切断縁部がカートリッジ本体３６１から出て、カートリッジ本体３６１とアンビル１７０との間に捕捉された組織を切断することはない。代わりに、ナイフ３６７は、カートリッジ本体３６１のデッキ表面下の準備位置にある。
【００２５】
図１２及び１３に見ることができるように、発射バー３３６は、第１のナイフラッチ３６４ａ及び第２のナイフラッチ３６４ｂに接触して、ステープルドライバ３６２を遠位側に押す。図１１〜１３を参照すると、第１のナイフラッチ３６４ａは、ステープルドライバ３６２の運動がナイフ３６７に伝えられ得るように、ナイフ支持体３６９と解放可能に係合されている。より具体的に述べると、第１のナイフラッチ３６４ａは、ナイフ支持体３６９内に画定された陥凹部３６９ａ内に位置付けられた隆起部３６５ａを含み、同様に、第２のナイフラッチ３６４ｂは、ナイフ支持体３６９内に画定された陥凹部３６９ｂ内に位置付けられた隆起部３６５ｂを含む。隆起部３６５ａ、３６５ｂは、ステープルをアンビル１７０に対して変形させるために、発射バー３３６により送達される駆動力がステープルドライバ３６２及びナイフ３６７に伝えられるように、それぞれの陥凹部３６９ａ、３６９ｂ内でしっかりと受けられる。隆起部３６５ａ、３６５ｂ、及び陥凹部３６９ａ、３６９ｂは、閾値力に達するまで隆起部３６５ａ、３６５ｂが陥凹部３６９ａ、３６９ｂと係合された状態を保つように構成され、閾値力に達した点で、ナイフラッチ３６４ａ、３６４ｂは、図１４及び１５に示されるように、ナイフ支持体３６９から離れる方向に外向きにずれる。閾値力は、例えば、ステープルを完全に形成するために必要な力を含み得る。この時点で、発射バー３３６はステープルドライバ３６２と動作可能に係合しなくなり、発射バー３３６が、ステープルドライバ３６２に対して遠位側に移動することができる。これで、発射バー３３６がナイフ支持体３６９に直接接触して、ナイフ３６７をアンビル１７０に向かって駆動し、組織を横切することができる。図１５に見ることができるように、ステープルドライバ３６２がナイフ３６７から分離された後、ナイフ３６７は、ステープルドライバ３６２に対して移動する。
【００２６】
上記の内容に付け加えると、器具３００の発射システムは、第１の、即ちステープル発射段階と、第２の、即ち組織切断段階との、２つの別個かつ明確に異なる段階を含む。ナイフラッチ３６４ａ、３６４ｂの動作は、２つの段階間の境界を画定する。ナイフラッチ３６４ａ、３６４ｂがナイフ３６７にクランプされているとき、発射システムは、そのステープル発射状態にある。ナイフラッチ３６４ａ、３６４ｂがナイフ３６７からクランプ解除されているとき、発射システムは、その組織切断段階にある。これら２つの段階は別個かつ明確に異なり、それらの間に重なりはないが、２つの段階間に少なくともいくらかの重なりが存在し得る実施形態も想起される。
【００２７】
外科用ステープル留め器具４００が図１６及び１７に示されており、これは、器具１００、２００、３００、及び／又は本明細書に開示される他の外科用器具と多くの点で同様である。例えば、器具４００は、ハウジング１１１と多くの点で同様のハウジング４１１を含む、ハンドル４１０を備える。器具４００は閉鎖バー１２６を更に備え、閉鎖バー１２６は、上記の内容に付け加えて、ステープルカートリッジをアンビルに向かって移動させて、それらの間に組織をクランプする。上述のように、閉鎖トリガ１２０は、閉鎖バー１２６を遠位側に移動させるように作動する。これもまた上述のように、閉鎖トリガ１２０はまた、閉鎖トリガ１２０が作動すると、発射バー１３６を事前準備された位置に前進させる。これで、発射トリガ１３０を作動させて、発射バー１３６を遠位側に移動させ、ステープルカートリッジからステープルを発射し、その後、組織を切開することができる。したがって、発射バー１３６は、閉鎖動作状態、ステープル発射動作状態、及び組織切開動作状態の３つすべての動作状態中に、遠位側に移動すると言うことができる。器具４００は、以下でより詳細に論ずるように、器具４００の動作状態を明らかにする進度インジケータを更に備える。
【００２８】
上記の内容に付け加えて、主に図１７を参照すると、進度インジケータは、発射バー１３６上の分画部４１８を含む。分画部４１８は、発射バー１３６から横方向に延びる突起部を含むが、様々な他の事例では、分画部４１８は、例えば、発射バー１３６上に印刷された表示部を含んでもよい。進度インジケータは、ハンドルハウジング４１１内に画定された窓４１４内に位置付けられた進度バー４１５を更に含む。進度バー４１５は、器具４００の３つの動作状態に対応する表示部４１６を含む。例えば、表示部４１６は、組織クランプ動作状態に対応する第１の表示部「クランプ」、ステープル発射動作状態に対応する第２の表示部「ステープル」、及び組織切開動作状態に対応する第３の表示部「切断」を含む。進度バー４１５は、動作状態の完了に対応する３本の線４１７を更に含む。使用中、発射バー１３６上の分画部４１８は、図１７に示されるように、閉鎖ストロークが完了したときに第１の線４１７と位置合わせされ、ステープルが完全に発射されたときに第２の線４１７と位置合わせされ、切断ストロークが完了したときに第３の線４１７と位置合わせされる。別の言い方をすると、分画部４１８は、発射バー１３６が遠位側に前進するにつれて進度バー４１５に沿って遠位側に移動して、発射バー１３６の進度を示す。このような分画部４１８の移動は、ハンドルハウジング４１１内に画定された窓４１４を通して、外科用器具４００のオペレータによって観測可能である。少なくとも１つの実施形態において、進度バー４１５のうちクランプ動作状態に関連する部分は、例えば緑色などの第１の色とすることができ、進度バー４１５のうちステープル発射動作状態に関連する部分は、例えば黄色などの第２の色とすることができ、進度バー４１５のうち組織切開動作状態に関連する部分は、例えば赤色などの第３の色とすることができる。代替的な実施形態では、進度バー４１５は発射バー１３６に装着されてもよく、分画部４１８はハンドルハウジング４１１から延びてもよい。
【００２９】
図１８〜２１には、外科用ステープル留め器具５００が示されている。器具５００は、器具１００、２００、３００、及び／又は４００と多くの点で同様である。器具５００は、ステープルカートリッジ５６０及びアンビル１７０を含むエンドエフェクタ５５０を備える。ステープルカートリッジ５６０は、中に画定されたステープルキャビティ５６１ａを含む、カートリッジ本体５６１を含む。ステープルは、ステープルキャビティ５６１ａ内に着脱可能に格納されている。ステープルカートリッジ５６０は、プッシャ５６２ａを含むステープルドライバ５６２を更に含み、プッシャ５６２ａは、ステープルをアンビル１７０に向かって移動させ、かつステープルキャビティ５６１ａからステープルを排出するように構成されている。器具５００は、ステープルドライバ５６２をアンビル１７０に向かって遠位側に押すように構成された発射バー５３６を更に備える。ステープルドライバ５６２は、発射バー５３６が遠位側に前進する際に発射バー５３６によって係合される、近位側に延びるフランジ５６４を含む。エンドエフェクタ５５０が、図１８に示されるようなクランプ解除されているが未発射の構成にあるとき、フランジ５６４は、カートリッジ５６１内に画定されたチャネル５６８内に位置付けられる。実際には、フランジ５６４は、チャネル５６８の側壁によって内側に屈曲又は付勢され、ステープルドライバ５６２が遠位側に移動すると共に側壁に沿って摺動する。フランジ５６４は、ステープルの発射ストロークの間中、チャネル側壁によってその内側に屈曲した部分と係合し、その中に保持される。ステープル発射ストロークの終わりは、図１９に描写されている。
【００３０】
ステープルカートリッジ５６０は、カートリッジ本体５６１内に画定されたナイフスロット５６６内に移動可動に位置付けられた切断部材５６７を更に含む。切断部材５６７は、ステープルドライバ５６２が発射バー５６３によって遠位側に駆動されるにつれて切断部材５６７がステープルドライバ５６２と共に移動するように、フランジ５６４間に把持される基部５６９を含む。ステープル発射ストロークの終わりを描写する図１９を再び参照すると、切断部材５６７がカートリッジ本体５６１から未だ出てきていないことが理解されよう。したがって、器具５００のステープル発射動作は、器具５００の組織切開動作とは別個で明確に異なる。器具５００は、フランジ５６４が切断部材５６７を解放すると、そのステープル発射動作とその組織切開動作との間を移行する。図１９及び２０を比較すると、フランジ５６４の近位端部がチャネル５６８の側壁によって内側に付勢されなくなるとフランジ５６４が外向きに跳ね返ることが理解されよう。より特別には、フランジ５６４は、チャネル５６８の遠位端部５６５をクリアすると外向きに屈曲する。この時点で、フランジ５６４は切断部材５６７と係合しなくなる。更に、この時点で、フランジ５６４は発射バー５３６と係合しなくなり、結果として発射バー５３６は、ステープルドライバ５６２を遠位側に押すことができなくなる。代わりに発射バー５３６は、図２１に示されるように、切断部材５６７の基部５６９と直接接触し、発射バー５３６が遠位側に前進するときに切断部材５６７を遠位側に前進させて、アンビル１７０とステープルカートリッジ５６０との間に捕捉された組織を横切することができる。
【００３１】
上記の内容に付け加えると、器具５００がステープル発射動作モードと組織切断動作モードとの間でシフトする点は、発射バー５３６が移動した距離の関数である。本明細書に開示される他の器具は、例えば、器具の発射バーによって伝達される力に応じて、ステープル発射動作モードと組織切断動作モードとの間でシフトする。特定の実施形態は、両方のシフト手法の組み合わせを用い得る。
【００３２】
図２２〜２８Ａには、外科用ステープル留め器具６００が示されている。器具６００は、器具１００、２００、３００、４００、５００、及び／又は本明細書に開示される他の外科用器具と多くの点で同様である。器具６００は、ハンドル６１０を備え、ハンドル６１０は、閉鎖システム即ち組織クランプシステムを動作させるように構成された閉鎖トリガ６２０と、発射システムを動作させるように構成された発射トリガ６３０とを含む。閉鎖トリガ６２０は、非作動位置（図２４）と作動位置（図２５）との間で回転可能である。器具６００の閉鎖システムは、器具１００の閉鎖システムと多くの点で同様であり、本明細書では簡略にするために繰り返されない。様々な事例において、器具６００は、閉鎖トリガ６２０の作動前の発射トリガ６３０の作動を防止するロックアウトシステムを含む。
【００３３】
上記の内容に付け加えると、閉鎖トリガ６２０は駆動部分６２２を含み、駆動部分６２２は、リンク１２３を遠位側に押して外科用器具６００のエンドエフェクタを組織上にクランプする。駆動部分６２２は、駆動部分６２２が、隙間スロット６２８を通って延びるシャフト６３４に対して移動し得るように、中に画定された隙間スロット６２８を含む。
【００３４】
器具６００の発射システムは、閉鎖システムとは別個で明確に異なる。この発射システムは、２つの別個で明確に異なる動作機能、即ち、ステープル発射機能及び組織切開機能を有する。ステープル発射機能は、発射トリガ６３０の第１の作動の間に行われ、組織切開機能は、発射トリガ６３０の第２の作動の間に行われる。上記と同様に、発射トリガ６３０は、ピボット１３１を中心としてハウジング１１１に回転可能に連結されている。主に図２３、２３Ａ、２８、及び２８Ａを参照すると、発射トリガ６３０は、ピニオンギヤ６３３と噛合係合しているギヤ部分６３２を含む。ピニオンギヤ６３３は、ハンドルハウジング１１１に回転可能に装着されたシャフト６３４に装着されている。より具体的に述べると、ピニオンギヤ６３３は、ピニオンギヤ６３３及びシャフト部分６３４ａが一緒に回転するように、シャフト６３４の第１の部分６３４ａに装着されている。したがって、発射トリガ６３０の作動即ち回転は、ピニオンギヤ６３３及び第１のシャフト部分６３４ａを回転させる。
【００３５】
図２８及び２８Ａを再び参照すると、シャフト６３４は、ラチェット接合面６３９において第１の部分６３４ａと選択的に係合可能な第２の部分６３４ｂを更に含む。第２のシャフト部分６３４ｂが第１の部分６３４ａと動作可能に係合されているとき、第１の部分６３４ａの回転が第２の部分６３４ｂに伝えられ、第１及び第２のシャフト部分６３４ａ、６３４ｂが一緒に回転する。出力ピニオンギヤ６３５が第２のシャフト部分６３４ｂに装着されており、それにより、ピニオンギヤ６３５は、第２のシャフト部分６３４ｂと共に回転する。ピニオンギヤ６３５は、発射バー６３６の近位端部上に画定されたラック６３７と噛合係合している。ここで図２５を参照すると、使用中、ラチェット接合面６３９は、発射トリガ６３０が作動されると発射トリガ６３０の回転運動を発射バー６３６に伝え、発射バー６３６を遠位側（図２８中のＤ方向）に駆動するように構成されている。
【００３６】
上記の内容に付け加えて、図２５を再び参照すると、発射トリガ６３０の第１の作動が発射バー６３６を遠位側に押して、ステープルを発射させる。図２６に示されるように、第１の作動後、外科医は、発射トリガ６３０を解放し、発射トリガ６３０と動作可能に連結された戻しばねにより、発射トリガ６３０をその未発射位置に戻すことができる。あるいは、外科医が発射トリガ６３０をその非作動位置に手動で戻してもよい。いずれの場合においても、ラチェット接合面６３９は、発射トリガ６３０がその未発射位置に戻されるときに、第１のシャフト部分６３４ａが第２のシャフト部分６３４ｂに対して回転することを許容するように構成されている。より具体的に述べると、第１のシャフト部分６３４ａは、発射トリガ６３０がその非作動位置に戻されるときに、第２のシャフト部分６３４ｂ上に画定された対応するラチェット歯に対して摺動する、ラチェット歯を含む。このような相対運動に適応するために、第１のシャフト部分６３４ａは、第２のシャフト部分６３４ｂから離れる方向にずれることができる。ハンドル６１０は、例えば、発射トリガ６３０が一旦その非作動位置に戻されると第１のシャフト部分６３４ａを第２のシャフト部分６３４ｂと再係合するように構成された、ばねなどの付勢部材を更に含む。
【００３７】
図２６を再び参照すると、発射トリガ６３０の第１のストローク中に発射バー６３６が部分的にしか前進していないことが読者には理解されよう。このように発射トリガ６３０の第１のストローク中に発射バー６３０が部分的に前進することは、器具６００のエンドエフェクタ内に格納されたステープルを発射する即ち完全に形成するが、エンドエフェクタ内に捕捉された組織を横切することはない。ここで図２７を参照すると、発射トリガ６３０は、２回目の作動で発射バー６３０を完全に前進させ、組織を横切することができる。上記に概説したように、発射トリガ６３０の作動即ち回転は、ピニオンギヤ６３３、シャフト６３４、及び出力ピニオンギヤ６３５を駆動して、発射バー６３６を遠位側に前進させる。様々な事例において、外科医は、組織を横切しないことを選択する場合があり、代わりに、ステープル発射後に組織をクランプ解除する場合がある。そのような事例では、外科医は、発射トリガ６３０の２回目の作動を行わない。様々な事例において、器具６００に関連した上述の教示は、例えば、器具４００及び／又は５００との関連で使用することができる。
【００３８】
図２９〜３３Ａには、外科用ステープル留め器具７００が示されている。器具７００は、器具１００、２００、３００、４００、５００、６００、及び／又は本明細書に開示される他の外科用器具と多くの点で同様である。器具７００は、ハンドル７１０を備え、ハンドル７１０は、閉鎖システム即ち組織クランプシステムを動作させるように構成された閉鎖トリガ６２０と、発射システムを動作させるように構成された発射トリガ６３０とを含む。閉鎖トリガ６２０は、非作動位置（図３０）と作動位置（図３１）との間で回転可能である。器具７００の閉鎖システムは、器具１００の閉鎖システムと多くの点で同様であり、本明細書では簡略にするために繰り返されない。様々な事例において、器具７００は、閉鎖トリガ６２０の作動前の発射トリガ６３０の作動を防止するロックアウトシステムを含む。
【００３９】
器具７００の発射システムは、閉鎖システムとは別個で明確に異なる。この発射システムは、２つの別個で明確に異なる動作機能、即ち、ステープル発射機能及び組織切開機能を有する。以下により詳細に更に記載されるように、発射トリガ６３０の作動は、両方の機能を行う。発射トリガ６３０は、ピボット１３１を中心としてハンドル７１０に回転可能に装着されており、ギヤ部分６３２を含む。ギヤ部分６３２の歯は、シャフト７３４を中心としてハンドル７１０に回転可能に装着されたピニオンギヤ７３３と噛合係合している。シャフト７３４は、それに装着された２つのカムローブ、即ち、第１のカムローブ７３５ａ及び第２のカムローブ７３５ｂを更に含む。第１のカムローブ７３５ａは、ステープル発射バー７３６ａに係合しそれを前進させるように構成されており、第２のカムローブ７３５ｂは、組織切断バー７３６ｂに係合しそれを前進させるように構成されている。カムローブ７３５ａ、７３５ｂは、それらがシャフト７３４と共に回転するようにシャフト７３４に装着されている。
【００４０】
図３１を参照すると、発射トリガ６３０が作動される前に、第１のカムローブ７３５ａは、ステープル発射バー７３６ａの近位端部上に画定された第１のカム面７３７ａと位置合わせされ、第２のカムローブ７３５ｂは、組織切断バー７３６ｂの近位端部上に画定された第２のカム面７３７ｂと位置合わせされる。第１のカムローブ７３５ａ及び第２のカムローブ７３５ｂは、食い違い関係でシャフト７３４に装着されている。図３１に示されるように、発射トリガ６３０がその非作動位置にあるとき、第１のカムローブ７３５ａは、第１のカム面７３７ａに隣接して位置付けられ、第２のカムローブ７３５ｂは、第２のカム面７３７ｂから離間している。
【００４１】
上記の内容に付け加えると、発射トリガ６３０は、発射トリガ６３０の単一のストローク中にステープル発射バー７３６ａ及び組織切断バー７３６ｂを駆動するように作動する。発射トリガ作動の第１の部分は、ステープル発射バー７３６ａを遠位側に駆動し、発射トリガ作動の第２の部分は、組織切断バー７３６ｂを遠位側に駆動する。第１の部分は、発射トリガ作動の第２の部分と重なり合わない。別の言い方をすると、ステープル発射プロセスは、組織切断プロセスが始まる前に完了している。使用中、第１のカムローブ７３５ａの傾斜面７３８ａは、傾斜面７３８ａが第１のカム面７３７ａを通過するまでステープル発射バー７３６ａを遠位側にずらす。この時点で、第１のカムローブ７３５ａのドエル７３９ａが第１のカム面７３７ａと位置合わせされ、ステープル発射バー７３６ａは、第１のカムローブ７３５ａによって遠位側に前進させられなくなる。様々な他の実施形態において、第１のカムローブ７３５ａのドエル７３９ａが、ステープル形成プロセスを完了させる場合がある。そのような事例において、第１のカムローブ７３５ａの傾斜面７３８ａがステープル形成プロセスを開始させ、ドエル７３９ａがステープル形成プロセスを終了させる。少なくとも１つの事例において、傾斜面７３８ａは、ステープル形成プロセスのうち、ドエル７３９ａよりも多くを完了させることができる。そのような事例において、ステープルは組織を素早く掴み、次いでゆっくりと閉じて組織をその中に完全に固定する。あるいは、ドエル７３９ａが、ステープル形成プロセスのうち、傾斜面７３８ａよりも多くを完了させてもよい。そのような事例において、ステープルによって加えられる圧迫圧力は、ステープル形成プロセス中に流体が組織から流れ出ることをより良好に許容し得る、より長い期間にわたって加えられてもよい。いずれの場合においても、第２のカムローブ７３５ｂは、ドエル７３９ａによって傾斜面７３８ａから離間している。図３２及び３２Ａに示されるように、シャフト７３４が発射アクチュエータ６３０によって回転させられると、図３３及び３３Ａに示されるように、第２のカムローブ７３５ｂが回転して第２のカム面７３７ｂと接触し、ステープル切断プロセスが完了する。
【００４２】
上記の内容に付け加えると、様々な事例において、器具７００は、ステープル発射プロセスと組織切断プロセスとの間の移行を分画する停止部を含んでもよい。この停止部は、例えば、ステープル発射バー７３６ａが完全に前進した後、かつ組織切断バー７３６ｂが前進する前の、発射アクチュエータ６３０の移動を妨害又は阻止することができる。ハンドル７１０は、停止解放部を含んでもよく、これが作動されると、外科医が発射アクチュエータ６３０の発射ストロークを完了することが可能になり得る。そのような実施形態は、外科医が器具７００の組織切断機能を続けるかどうかを選択することを可能にし得る。特定の事例において、器具７００は、発射アクチュエータ６３０がステープル発射機能と組織切断機能との間の移行部を通過する際に、例えば可聴性及び／又は触覚性のフィードバックなどの触覚フィードバックを発生させることができる。
【００４３】
上記の内容に付け加えると、様々な代替的実施形態において、組織切断プロセスは、ステープル形成プロセスと少なくとも部分的に重なり合ってもよい。そのような実施形態では、第１のカムローブ７３５ａ及び第２のカムローブ７３５ｂは、第２のカムローブ７３５ｂが組織切断バー７３６ｂを駆動するのと同時に第１のカムローブ７３５ａがステープル発射バー７３６ａを駆動し得るように、シャフト７３４上に位置付けられ、また配置されている。
【００４４】
上記の内容に付け加えると、発射アクチュエータ６３０は、ステープルを発射し、かつ／又は組織を切開するように作動させた後、その非作動位置に戻すことができる。ハンドル７１０は、発射アクチュエータ６３０をその非作動位置に戻すように付勢されている、発射アクチュエータ６３０と係合された戻しばねを含んでもよい。上記に加え、又はその代わりに、器具７００は、バー７３６ａ、７３６ｂをそれらの未発射位置に戻すように構成されている、バー７３６ａ、７３６ｂと係合された１つ又は２つ以上の付勢部材を含んでもよい。発射アクチュエータ６３０がその非作動位置に戻されるにつれ、ギヤ部分６３２は、ピニオンギヤ７３３、シャフト７３４、及びカムローブ７３５ａ、７３５ｂを反対方向に回転させて、カムローブ７３５ａ、７３５ｂをそれぞれバー７３６ａ、７３６ｂから係合解除する。
【００４５】
図３４〜３８には、外科用ステープル留め器具８００が示されている。器具８００は、器具１００、２００、３００、４００、５００、６００、及び／若しくは７００、並びに／又は本明細書に開示される他の外科用器具と多くの点で同様である。器具８００は、ハンドル８１０を備え、ハンドル８１０は、閉鎖システム即ち組織クランプシステムを動作させるように構成された閉鎖トリガ６２０を含む。器具８００は、ステープル発射システムを動作させるように構成された発射トリガ８３０ａと、組織切断システムを動作させるように構成された切断トリガ８３０ｂとを更に備える。閉鎖トリガ６２０は、非作動位置（図３５）と作動位置（図３６）との間で回転可能である。器具８００の閉鎖システムは、器具１００の閉鎖システムと多くの点で同様であり、本明細書では簡略にするために繰り返されない。様々な事例において、器具８００は、閉鎖トリガ６２０の作動前の発射トリガ８３０ａ及び／又は切断トリガ８３０ｂの作動を防止するロックアウトシステムを含む。
【００４６】
器具８００の発射システムは、閉鎖システムとは別個で明確に異なる。発射トリガ８３０ａの作動は、ステープル発射システムを動作させて、器具８００のエンドエフェクタ内に着脱可能に格納されたステープルを変形させる。発射トリガ８３０ａは、ピボット１３１を中心として、未発射位置（図３６）と発射位置（図３７）との間にハンドル８１０に回転可能に装着されている。図３６に示されるように、発射トリガ８３０ａは、そこから延びる湾曲したカム部材８３２ａを含み、カム部材８３２ａは、発射トリガ８３０ａが作動すると遠位側に移動する。カム部材８３２ａは、カム部材８３２ａが器具８００のエンドエフェクタ内に着脱可能に格納されたステープルを駆動し変形させるために遠位側に前進すると、ステープル発射バー８３６ａの近位端部８３７ａに接触する。
【００４７】
器具８００の切断システムは、発射システム及び閉鎖システムとは別個で明確に異なる。切断トリガ８３０ｂの作動は、組織切断システムを動作させて、器具８００のエンドエフェクタ内に捕捉された組織を切断させる。切断トリガ８３０ｂは、ピボット１３１を中心として、非作動位置（図３７）と作動位置（図３８）との間でハンドル８１０に回転可能に装着されている。図３８に示されるように、切断トリガ８３０ｂは、そこから延びる湾曲したカム部材８３２ｂを含み、カム部材８３２ｂは、切断トリガ８３０ｂが作動すると遠位側に移動する。カム部材８３２ｂは、カム部材８３２ｂが組織を切断するために遠位側に前進すると、組織切断バー８３６ｂの近位端部８３７ｂに接触する。
【００４８】
発射アクチュエータ８３０ａが第１の可動域にわたって回転すると、発射バー８３６ａの発射ストロークが完了し、切断アクチュエータ８３０ｂが第２の可動域にわたって回転すると、切断バー８３６ｂの切断ストロークが完了する。発射ストロークは、切断ストロークと同じ長さか、又は少なくとも実質的に同じ長さであるが、発射ストロークの長さが切断ストロークの長さと異なる他の実施形態も想起される。更に、発射アクチュエータ８３０ａの第１の可動域は、切断アクチュエータ８３０ｂの第２の可動域と同じか、又は少なくとも実質的に同じであるが、第１の可動域が第２の可動域と異なる他の実施形態も想起される。
【００４９】
図３７及び３８を再び参照すると、発射アクチュエータ８３０ａは、その中に画定された陥凹部８３９を含む。陥凹部８３９は、その中に切断アクチュエータ８３０ｂを受けるように、又は少なくとも部分的に受けるように構成されている。図３６に示されるように、発射アクチュエータ８３０ａ及び切断アクチュエータ８３０ｂがそれらの非作動位置にあるとき、切断アクチュエータ８３０ｂは、発射アクチュエータ８３０ａと入れ子になっている。図３７に示されるように、発射アクチュエータ８３０ａがその作動位置に移動されると、切断アクチュエータ８３０ｂはその非作動位置に残ったままでいることができるため、アクチュエータ８３０ａ、８３０ｂを非入れ子状態にすることができる。その後、図３８に示されるように、切断アクチュエータ８３０ｂの作動により、アクチュエータ８３０ｂを発射アクチュエータ８３０ａと再び入れ子にすることができる。
【００５０】
上記の内容に付け加えると、別個で明確に異なるアクチュエータ８３０ａ、８３０ｂは、器具８００のステープル発射システム及び組織切断システムを別個で明確に異なる様式で選択的に動作させることを可能にし得る。とは言え、外科医は、器具８００のアクチュエータ８３０ａ、８３０ｂを同時に作動させる選択肢を有する。そのような事例において、器具８００は、エンドエフェクタ内に捕捉された組織のステープル留め及び切断を同時に行う。あるいは、少なくとも１つの実施形態において、器具８００は、発射アクチュエータ８３０ａの完全な作動の前に切断アクチュエータ８３０ｂが作動することを防止するように構成されたロックアウトを含んでもよい。そのような実施形態では、外科医は、アクチュエータ８３０ａ及び８３０ｂを同時に作動させる選択肢を有しないが、切断アクチュエータ８３０ｂを選択的に作動させる選択肢は依然として有する。更なる代替的な実施形態では、発射アクチュエータ８３０ａの作動中の何らかの時点で切断アクチュエータ８３０ｂをアンロックし、外科医が所望した場合、アクチュエータ８３０ａ、８３０ｂをその後同時に作動させることができるようにしてもよい。そのような実施形態は、組織を切断する前にステープルが少なくとも部分的に発射されていること、又は少なくとも十分に発射されていることを確実にし得る。
【００５１】
図３９〜４４には、外科用ステープル留め器具９００が示されている。器具９００は、器具１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、８００、及び／又は本明細書に開示される他の外科用器具と多くの点で同様である。器具９００は、ハウジング９１１と、閉鎖システム即ち組織クランプシステムを動作させるように構成された閉鎖トリガ６２０と、第１にステープル発射システムを動作させ、第２に組織切断システムを動作させるように構成された発射トリガ９３０ａとを含む、ハンドル９１０を備える。閉鎖トリガ６２０は、非作動位置（図４０）と作動位置（図４１）との間で回転可能である。器具９００の閉鎖システムは、器具１００の閉鎖システムと多くの点で同様であり、本明細書では簡略にするために繰り返されない。様々な事例において、器具９００は、閉鎖トリガ６２０の作動前の発射トリガ９３０の作動を防止するロックアウトシステムを含む。
【００５２】
上記の内容に付け加えると、発射トリガ９３０は、ピボット１３１を中心として、非作動位置（図４１）と作動位置（図４２）との間でハンドルハウジング９１１に回転可能に装着されている。以下により詳細に記載されるように、発射トリガ９３０は、発射トリガ９３０の第１の作動中（図４２）にステープル発射システムを動作させ、発射トリガ９３０の第２の作動中（図４３）に組織切断システムを動作させる。発射トリガ９３０は、発射トリガ９３０が作動すると遠位側に移動する、湾曲したカム部分９３２を含む。カム部分９３２は、カム部分９３２が遠位側に回転するとカムプレート９８５に接触する。カムプレート９８５は、ハンドルハウジング９１１内で摺動可能に装着されている。カムプレート９８５は、カム部分９３２によって遠位側に押されると長手方向に摺動可能である。カムプレート９８５は、カムプレート９８５の遠位端部から延びるアーム９８６と９８７との間に画定された駆動スロットを含む。駆動スロットは、ステープル発射バー９３６ａの近位端部を受けるように構成されており、それにより、カムプレート９８５が遠位側に押されると、カムプレート９８５が発射バー９３６ａを遠位側に駆動して、器具９００のエンドエフェクタ内に着脱可能に格納されたステープルを発射させる。より具体的に述べると、遠位側に延びるアーム９８６が、ステープル発射バー９３６ａの近位端部９８７ａに接触して、発射バー９３６ａを遠位側に押す。
【００５３】
上記の内容に付け加えると、カムプレート９８５は横方向にも摺動可能である。より具体的に述べると、カムプレート９８５は、カムプレート９８５がステープル発射バー９３６ａと動作可能に係合可能である第１の位置（図４１及び４２）と、カムプレート９８５が組織切断バー９３６ｂと動作可能に係合可能である第２の位置（図４３及び４４）との間で摺動可能である。ハンドル９１０は、カムプレート９８５と係合されたプッシャブロック９８０を更に含む。プッシャブロック９８０は、そこから延びるプッシュピン９８１を含み、プッシュピン９８１は、ハンドルハウジング９１１を通って延びる。プッシャブロック９８０は、ハンドルハウジング９１１を通って反対方向に延びる別のプッシュピン９８１を含んでもよい。いかなる場合においても、外科用器具９００の使用者は、プッシュピン９８１のうちの１つに力を加えることにより、プッシャブロック９８０をその第１の位置とその第２の位置との間でシフトさせることができる。プッシャブロック９８０がその第２の位置にあるとき、組織切断バー９３６ｂは、アーム９８６と９８７との間に画定された駆動スロット内に位置付けられる。この時点で、カムプレート９８５が組織切断バー９３６ｂと動作可能に連結され、後の発射トリガ９３０の作動により、組織切断システムが作動する。
【００５４】
使用中、器具９００は患者の中に位置付けられ、器具９００のエンドエフェクタは、処置される組織に対して位置付けられる。次いで閉鎖トリガ６２０を作動させて、エンドエフェクタを組織上にクランプする。この時点で、プッシャブロック９８０はその第１の位置に位置付けられ、ステープル発射バー９３６ａと動作可能に係合されている。次いで、発射トリガ９３０の作動が、ステープル発射バー９３６ａを遠位側に前進させるが、カムスライド９８５が組織切断バー９３６ｂと係合されていないため、この発射トリガ９３０の作動は、組織切断バー９３６ｂを前進させない。発射トリガ９３０を作動させた後、発射トリガ９３０を解放し、図４３に示されるように、その非作動位置に戻すことができる。上記と同様に、ハンドル９１０は、発射トリガ９３０をその非作動位置に戻すように構成された戻しばねを含んでもよい。これもまた図４３に示されるように、発射トリガ９３０がその非作動位置に戻されるとき、発射バー９３６ａは、その発射位置に留まる。ここで図４４を参照すると、プッシャブロック９８０をその第２の位置に移動させて、プッシャブロック９８０をステープル発射バー９３６ａから係合解除し、プッシャブロック９８０を組織切断バー９３６ｂと係合させることができる。次いで、発射トリガ９３０の作動により、組織切断バー９３６ｂを遠位側に前進させて組織を切断することができるが、外科医は、組織を切断しない選択肢を有し、発射トリガ９３０の２回目の作動を行わずにエンドエフェクタから組織を解放してもよい。ハンドル９１０は、閉鎖トリガ６２０及び閉鎖システムをそれらの未発射位置に戻すように構成された解放機構を含んでもよい。いかなる場合においても、器具９００は、バー９３６ａ、９３６ｂをそれらの非作動位置にリセットするための、１つ若しくは２つ以上の戻しばね及び／又は戻し機構を含むことができる。少なくとも１つの事例において、バー９３６ａ、９３６ｂは、エンドエフェクタを再開放するときにリセットすることができる。
【００５５】
上述のように、組織切断バー９３６ｂを遠位側に駆動するために発射トリガ９３０を再作動させる間、ステープル発射バー９３６ａは、その遠位の発射位置に留まる。様々な事例において、発射バー９３６ａは、例えば発射バー９３６ａと器具９００のフレームとの間の摩擦力に起因して、その発射位置に留まり得るが、そのような摩擦力は克服することができ、発射バー９３６ａを近位側に押すことができる。ここで図４５を参照すると、特定の事例において、ステープル発射バー及び／又は組織切断バーは、作動位置、又は少なくとも部分的に作動している位置に、バーを確実に（affirmatively）保持するための手段を含んでもよい。
【００５６】
上記の内容に付け加えると、少なくとも１つの例示的な実施形態において、外科用器具１０００は、ハンドルハウジング１０１１を含むハンドル１０１０を備える。器具１０００は、発射バー１０３６ａが遠位側に押されたときに器具１０００のエンドエフェクタ内に着脱可能に格納されたステープルを排出し変形させるように構成された、ステープル発射バー１０３６ａを更に備える。器具１０００は、器具１０００のエンドエフェクタ内に捕捉された組織を切開するように構成された組織切断バー１０３６ｂも備える。ハンドル１０１０は、例えば、切断バー１０３６ｂを作動させている間に発射バー１０３６ａを定位置に保持するように構成されたロック１０９０を含む。ロック１０９０は、ハンドルハウジング１０１１に装着された第１の端部と、発射バー１０３６ａのラック１０９３ａと係合された第２の端部、即ちカンチレバー端部１０９２とを含む。ラック１０９３ａは、図４６に示されるように、発射バー１０３６ａがロック１０９０に対して遠位側に移動することを許容し、かつロック１０９０が発射バー１０３６ａから解放されるまで発射バー１０３６ａがロック１０９０に対して近位側に移動することを防止するように構成された、長手方向配列の歯を含む。
【００５７】
上記の内容に付け加えると、ロック１０９０は、発射バー１０３６ａがロック１０９０を通過する際、ラック１０９３ａの各歯の後ろにそれ自体を連続的に位置付ける。発射バー１０３６ａの発射ストローク中の何らかの時点で外科医が発射バー１０３６ａの前進を一時停止させる場合には、発射ストロークが再開されるまで、ロック１０９０が発射バー１０３６ａを定位置に保持することができる。ステープル発射ストロークが完了した後、ロック１０９０は、発射バー１０３６ａの最も近位側の歯の後ろに位置付けられる。この時点で、ロック１０９０は、組織切断バー１０３６ｂにより、発射バー１０３６ａと係合された状態で保持される。切断バー１０３６ｂは、その上に画定されたラック１０９３ｂを含み、ラック１０９３ｂは、上記と同様に、図４７に示されるように、切断バー１０３６ｂがロック１０９０に対して遠位側に移動することを許容し、かつ、図４８に示されるように、切断バー１０３６ｂがその切断ストロークを完了するまで切断バー１０３６ｂがロック１０９０に対して近位側に移動することを防止するように構成された、長手方向配列の歯を含む。この時点で、ロック１０９０は、発射バー１０３６ａ及び切断バー１０３６ｂの端部から滑り落ち、バー１０３６ａ及び１０３６ｂから係合解除されることができる。
【００５８】
上記の内容に付け加えると、ロック１０９０は、ラック１０９３ａ及び１０９３ｂがロック１０９０を通過した後にロック１０９０が弾性的に展開し、バー１０３６ａ及び１０３６ｂからそれ自体を係合解除することができるように、バー１０３６ａ及び１０３６ｂによって屈曲構成に保持されている。ラック１０９３ａは、発射バー１０３６ａから近位側に延びる可撓性カンチレバー１０９４ａ上に画定されており、ラック１０９３ｂは、切断バー１０３６ｂから近位側に延びる可撓性カンチレバー１０９４ｂ上に画定されている。ラック１０９３ａ及び１０９３ｂは、ロック１０９０と協働して屈曲するように構成されている。いかなる場合においても、バー１０３６ａ及び１０３６ｂは、それぞれ、ロック１０９０がラック１０９３ａ及び１０９３ｂから係合解除された後に、それらの非作動位置に戻ることができる。様々な事例において、１つ又は２つ以上の戻しばねをバー１０３６ａ及び１０３６ｂに関連付けて、バー１０３６ａ及び１０３６ｂをそれらの非作動位置に戻すことができる。
【００５９】
ここで図４９を参照すると、器具１０００は、例えば、器具１０００の発射ストローク及び／又は切断ストロークの完了前に発射バー１０３６ａ及び／又は切断バー１０３６ｂからロック１０９０を係合解除することができる、アクチュエータ１１９０などのリセットアクチュエータを含み得る。アクチュエータ１１９０は、ピボットピン１１９３を介してハンドルハウジングに回転可能に装着された第１の端部１１９１と、加えて、ロック１０９０に係合するように構成された第２の端部１１９２とを含む。押しボタン１１９４は、アクチュエータ１１９０の第１の端部１１９１と動作可能に係合され、押しボタン１１９４が押下されると、図４９に示されるようにアクチュエータ１１９０の第２の端部１１９２を回転させてロック１０９０と係合させるように構成されている。そのような事例において、アクチュエータ１１９０は、ロック１０９０の第２の端部１０９２をバー１０３６ａ及び１０３６ｂから離れる方向に屈曲させ、ロック１０９０をラック１０９３ａ及び１０９３ｂから係合解除する。この時点で、バー１０３６ａ及び１０３６ｂは、それらの非作動位置に後退することができる。このような解放作動システムにより、器具１０００の動作中の任意の好適な時点で器具１０００を素早く開放し、組織からクランプ解除することが可能になり得る。押しボタン１１９４は、発射ストローク中、発射ストローク後、切断ストローク中、及び／又は切断ストローク後にロック１０９０を解放するために押下することができる。
【００６０】
図５０〜５３を参照すると、外科用器具１２００は、エンドエフェクタ１２５０、及びエンドエフェクタ１２５０を閉鎖するように構成された閉鎖システムを備える。エンドエフェクタ１２５０は、ステープルカートリッジ１２６０及びアンビル１７０を含む。ステープルカートリッジ１２６０は、カートリッジ本体１６１と、カートリッジ本体内に画定された複数のステープルキャビティと、ステープルキャビティ内に着脱可能に格納されたステープルとを含む。ステープルカートリッジ１２６０は、カートリッジ本体１６１とアンビル１７０との間で組織を圧縮するように、開放位置（図５０）と閉鎖位置（図５１）との間でアンビル１７０に向かって移動可能である。器具１２００は、カートリッジ本体１６１に装着された閉鎖バー１２６を更に備える。閉鎖バー１２６は、遠位側に前進させるとステープルカートリッジ１２６０を遠位側に移動させ、近位側に後退させるとステープルカートリッジ１２６０を近位側に移動させることができる。エンドエフェクタ１２５０は、ステープルカートリッジ１２６０を近位側及び遠位側に移動させる際にステープルカートリッジ１２６０を長手方向軸に沿ってガイドするように構成されたガイドレール１６８を更に含む。
【００６１】
主に図５０及び５１を参照すると、閉鎖バー１２６の遠位側への前進は、組織ピン３７９も遠位側に前進させて、エンドエフェクタ１２５０内に組織を捕捉させる。より具体的に述べると、閉鎖バー１２６は、そこから横方向に延びる駆動ピン１２８ａを含み、駆動ピン１２８ａは、閉鎖バー１２６が遠位側に移動する際に１つ又は２つ以上の組織ピンアクチュエータ３７２に係合するように構成されている。組織ピンアクチュエータ３７２は、ピボットピン１１８を中心としてシャフトフレーム１１４に回転可能に装着されており、非作動位置（図５０）と作動位置（図５１）との間で移動可能である。各組織ピンアクチュエータ３７２は、組織ピン３７９の基部３７４に係合しそれを押すように構成された駆動部分３７３を含む。組織ピン３７９は、組織ピン３７９の移動が長手方向の経路に制限されるように、エンドエフェクタ１２５０内に画定されたキャビティ３７８内で摺動可能に保持される。アンビル１７０は、その中に画定されたピン開口部１７９を含み、ピン開口部１７９は、組織ピン３７９がその完全に配備された位置に達したときに組織ピン３７９を受けるように構成されている。
【００６２】
上記の内容に付け加えると、ステープルカートリッジ１２６０は、組織ピン３７９が配備される前にアンビル１７０に向かって移動する。そのような事例において、組織は連続してクランプされ、次いでエンドエフェクタ１２５０内に捕捉されるが、組織が同時にカートリッジ１２６０によってクランプされ、組織ピン３７９によってエンドエフェクタ１２５０内に捕捉される、代替的な実施形態も想起される。ステープルカートリッジ１２６０が組織を圧縮するために遠位側に移動する前に組織ピン３７９が配備される他の実施形態も想起される。
【００６３】
上記の内容に付け加えると、ステープルカートリッジ１２６０は、ステープルをアンビル１７０に向かって駆動するように構成されたステープルドライバ１６２を更に含む。アンビル１７０は、その中に画定された形成ポケット１７１を含み、形成ポケット１７１は、ステープルを変形させるように構成されている。以下により詳細に記載されるように、ステープルドライバ１６２は、発射バー１２３６によって遠位側に押される。図５０及び５１を再び参照すると、閉鎖バー１２６は、そこから横方向に延びる第２の駆動ピン１２８ｂを更に含み、第２の駆動ピン１２８ｂは、発射バー１２３６に係合し、カートリッジ１２６０が組織をクランプするために遠位側に移動するときに発射バー１２３６をカートリッジ１２６０と共に遠位側に移動させるように構成されている。このようにして、エンドエフェクタ１２５０の閉鎖中に発射バー１２３６及びステープルカートリッジ１２６０の相対位置を維持すること、又は少なくとも実質的に維持することができる。
【００６４】
発射バー１２３６は、ステープルドライバ１６２を直接押すのではなく、むしろ、発射バー１２３６は、発射バー１２３６の移動をステープルドライバ１６２に伝える中間ドライバ１２６３を直接押す。より具体的に述べると、中間ドライバ１２６３は、そこから遠位側に延びる複数の駆動アーム１２６４を含み、駆動アーム１２６４は、ステープルドライバ１６２の近位側面上に画定された駆動表面１２６５と接触している。図５２に示されるように、発射バー１２３６がアンビル１７０に対してステープルを変形させるために遠位側に前進しているとき、駆動アーム１２６４は、発射バー１２３６とステープルドライバ１６２との間で力を伝達する。
【００６５】
駆動アーム１２６４の各々は、ピボットピン１２６６を中心として中間ドライバ１２６３に回転可能に接続される。各駆動アーム１２６４は、特定量の力をステープルドライバ１６２に伝達し得るように構成及び配置されており、駆動アーム１２６４によって伝達される力が閾値力を超過するとき、駆動アーム１２６４は、図５３に示されるように、回転して折畳まれた姿勢をとることができる。閾値力は、ステープルをその形成即ち発射された構成に変形させるのに必要な力と一致するように選択されるが、ステープルを好適な成形後の高さに変形させるには、ある範囲の力が好適であり得ること、また閾値力は、この好適な範囲内のどこにあってもよいし、又はこの範囲を超えてもよいことが理解される。いかなる場合においても、駆動アーム１２６４の折畳みにより、中間ドライバ１２６３がステープルドライバ１６２に対して、又はそれに向かって移動することが可能になり、この時点で、ステープルドライバ１６２は、アンビル１７０に向かって移動しなくなってもよい。更に、この時点で、ステープル発射プロセスが完了し、これで可能になった中間ドライバ１２６３とステープルドライバ１６２との間の相対運動が、切断部材、即ちナイフをアンビル１７０に向かって配備するために利用されて、組織が切断される。ナイフの切断ストロークは、駆動アーム１２６４が折畳まれ始めるときに始まり、中間ドライバ１２６３上に画定された支持表面１２３９に駆動アーム１２６４が接触するときに終わる。上記の結果として、組織切断動作は、ステープル発射動作とは別個で明確に異なる。更に、ステープル発射動作及び組織切断動作は、連続的に、かつ重なり合うことなく行われる。そのような配置は、ステープルが完全に形成される前の組織の横切を防止する。
【００６６】
外科用器具１２００のオペレータが、器具１２００のステープル発射動作中のいかなる時点で発射バー１２３６をその未発射位置に後退させてもよいことは、読者には理解されよう。より具体的に述べると、発射バー１２３６は、閉鎖バー１２６の第２の駆動ピン１２８ｂと接触するまで近位側に戻すことができる。外科用器具のオペレータが、器具１２００のステープル発射動作中のいかなる時点でエンドエフェクタ１２５０を開放し、ステープルカートリッジ１２６０をアンビル１７０から離れる方向に移動させてもよいことも、読者には理解されよう。とは言え、器具１２００は、組織切断動作中にエンドエフェクタ１２５０が開放されることを防止するように構成されたロックアウトシステムを含む。更に、組織ピン３７９が後退し得る前及び／又はエンドエフェクタ１２５０が開放され得る前に、ナイフ部材が発射バー１２３６によって完全に後退させられなければならない。このようなロックアウトシステムは、図５１〜５３に描写されている。
【００６７】
図５１を参照すると、ステープル発射システムの各駆動アーム１２６４は、そこから延びるロックピン１２６７を含む。各ロックピン１２６７は、カートリッジ本体１６１内に画定されたロックスロット内に位置付けられており、各ロックスロットは、第１の部分１２６８及び第２の部分１２６９を含む。以下でより詳細に論ずるように、ロックピン１２６７は、ステープル形成動作中には第１の部分１２６８内に、そして組織切断動作中には第２の部分１２６９内に位置付けられる。器具１２００のステープル形成動作中、ロックピン１２６７は、図５２に示されるようにロックスロットの第１の部分１２６８内で遠位側に摺動する。実際には、ロックピン１２６７を第１の部分１２６８内で近位側及び遠位側に移動させ、それにより、上述のように、ステープル形成動作中に発射バー１２３６が選択的に前進及び後退することを可能にすることができる。更に、第１の部分１２６８内でのピン１２６７のそのような移動は、これもまた上述のように、エンドエフェクタ１２５０を開放するためにステープルカートリッジ１２６１を器具１２００のアンビル１７０から離れる方向に近位側に選択的に移動させることを可能にする。しかしながら、組織切断動作中、ロックピン１２６７は、ロックスロットの第２の部分１２６９に入る。この時点で、第２の部分１２６９の側壁が、カートリッジ本体１６１が発射バー１２３６に対して後退することを防止する。このようにして、ステープルカートリッジ１２６０は、切断部材が露出している又は露出している可能性があるときに定位置にロックされる。そのような事例において、エンドエフェクタ１２５０は、切断部材が後退するまで、又は少なくとも十分に後退するまで、開放することができない。切断部材は、発射バー１２３６が近位側に引かれるときに後退する。発射部材１２３６が近位側に引かれるにつれて、ロックピン１２６７がロックスロットの第２の部分１２６９から第１の部分１２６８へと移動し、カートリッジ本体１６１をアンロックする。この時点で、ロックピン３７９を後退させることができ、かつ／又はエンドエフェクタ１２５０を開放することができる。
【００６８】
図５４〜５６には、外科用器具１３００の組織ステープル留め・切断機構の代替的な一実施形態が示されている。器具１３００は、ステープルカートリッジ顎部１３６０を備え、ステープルカートリッジ顎部１３６０は、第１に、組織をステープル留めするためにステープルカートリッジ１３６０からステープルを排出するように構成された複数のステープルドライバ１３６２と、第２に、組織を切開するように構成されたナイフ部材１３６７とを含む。ステープルドライバ１３６２及びナイフ部材１３６７は、発射部材１３３６によって配備されるが、後述するように、ステープルドライバ１３６２及びナイフ部材１３６７の配備は食い違っている。発射部材１３３６は、ステープルドライバ１３６２及びナイフ部材１３６７を配備するようにＤ方向において遠位側に移動又は平行移動する歯のラック１３６９を含む。器具１３００は、ラック１３６９と動作可能に係合された、即ち噛合った、複数の回転可能なギヤを含むギヤトレイン１３６６を更に備える。ラック１３６９及びギヤトレイン１３６６は、発射部材１３３６の平行移動運動をギヤトレイン１３６６の回転運動に変換するように構成されている。
【００６９】
ギヤトレイン１３６６は、第１及び第２の出力ギヤ１３６８を含む。各出力ギヤ１３６８は、シャフト１３６３及びギヤ１３６８が一緒に回転するようにシャフト１３６３に装着されている。ギヤトレイン１３６６は、シャフト１３６３の各々に装着されたステープル発射出力カム１３６４ａ、１３６４ｂを更に含む。示される実施形態において、各シャフト１３６３は、それに装着された、シャフト１３８３と共に回転する第１及び第２のステープル配備カム１３６４ａを含む。各カム１３６４ａは、ステープルドライバ１３６２の底部に画定された駆動表面１３６５ａに係合するように構成された凹凸面を含む。カム１３６４ａがシャフト１３６３によって回転させられると、カムプロファイルが、ステープルドライバ１３６２の未発射位置に関連した第１の向き（図５４）と、ステープルドライバ１３６２の発射位置に関連した第２の向き（図５５）との間で回転する。第１の向き及び第２の向きは、例えば、およそ１８０度離れている。カム１３６４ａ及びステープルドライバ１３６２のこのような移動は、器具１３００の発射ストロークを構成し、カム１３６４ａの頂点は、図５５に示されるように、ステープルドライバ１３６２が発射ストロークの終わりに達したとき、駆動表面１３６５ａに接触している。
【００７０】
上記の内容に付け加えると、器具１３００は、４つのステープル発射カム１３６４ａを備えるが、任意の好適な数のカム１３６４ａを利用することができる。４つのステープル発射カム１３６４ａは、バランスの取れた、即ち対称的な発射負荷をステープルドライバ１３６２に提供するように、駆動表面１３６５ａに対して位置付けられ、また配置されている。図５４及び５５を比較すると、ステープル発射カム１３６４ａがステープルドライバ１３６２をナイフ部材１３６７に対して移動させることが、読者には理解されよう。ナイフ部材１３６７は、後述するように、ステープルドライバ１３６２とは無関係に配備されている。
【００７１】
ギヤトレイン１３６６は、シャフト１３６３の各々に装着された組織切断出力カム１３６４ｂを更に含む。カム１３６４ｂは、ナイフ部材１３６７を配備するように構成されている。上記と同様に、カム１３６４ｂは、上述のステープル発射プロセス中、第１の向き（図５４）と第２の向き（図５５）との間で回転するが、カム１３６４ｂは、この回転中にステープルドライバ１３６２又はナイフ部材１３６７を遠位側に押さない。ここで図５６を参照すると、後のシャフト１３６３及びカム１３６４ｂの回転は、カム１３６４ｂをナイフ部材１３６７の駆動表面１３６５ｂと係合させ、これがナイフ部材１３６７を遠位側に押して、ステープル留めされた組織が切断される。このような後続の回転は、ステープル発射カム１３６４ａの頂点も回転させて駆動表面１３６５ａとの係合から外す。そのような事例において、ステープルドライバ１３６２は、組織が切断されている際に、ステープルカートリッジ１３６０まで浮動して戻る、即ち後退して戻ることができる。
【００７２】
上述のように、カム１３６４ａ及び１３６４ｂは、ステープル発射動作及び組織切断動作が同時に起こらないように、シャフト１３６３上に位置付けられ、また配置されている。いくつかの事例では、カム１３６４ａ及び１３６４ｂは、ステープル発射と組織切断動作との間に小休止があるように配置されてもよい。少なくとも１つのかかる事例において、カム１３６４ａ及び／又はカム１３６４ｂは、ステープル発射動作と組織切断動作との間に一時停止をもたらすドエルを含むことができる。このような一時停止は、ステープル発射ストロークと組織切断ストロークとの間で器具１３００の動作を停止する機会を外科医に与えることができる。代替的な実施形態において、カム１３６４ａ及び１３６５ｂは、ステープル発射動作と組織切断動作との間に重なりがあるように、シャフト１３６３上に位置付けられ、また配置されてもよい。このような重なりは、器具の高速作動を可能にする。
【００７３】
図５７〜５９には、外科用器具１４００の組織ステープル留め・切断機構の代替的な一実施形態が示されている。器具１４００は、カートリッジ本体１４６１と、組織をステープル留めするためにカートリッジ本体１４６１からステープルを排出するように構成された複数のステープルドライバ１４６２と、組織を切開するように構成されたナイフ部材１４６７とを含む、ステープルカートリッジ顎部１４６０を備える。ステープルドライバ１４６２及びナイフ部材１４６７は、発射部材１４３６によって配備されるが、後述するように、ステープルドライバ１４６２及びナイフ部材１４６７の配備は食い違っている。ステープルドライバ１４６２及びナイフ部材１４６７は、第１の、即ち非作動位置（図５７）と、ステープル発射プロセスの終わりに対応する第２の位置（図５８）との間で、遠位側に移動する。ナイフ部材１４６７はそれから、図５９に示される第３の位置までステープルドライバ１４６２に対して移動可能である。
【００７４】
上記の内容に付け加えると、発射部材１４３６は、その上に画定された、傾斜した駆動表面１４６４を含む。使用中、ステープルドライバ１４６２及びナイフ部材１４６７は、駆動表面１４６４によって遠位側に押されて、カートリッジ本体１４６１からステープルを発射する。より具体的に述べると、駆動表面１４６４はナイフ部材１４６７を遠位側に押し、これによって次に、少なくともステープル発射プロセスの間、ステープルドライバ１４６２が遠位側に押される。ナイフ部材１４６７は、傾斜表面１４６４と接触しているローラー１４６５ａ及び１４６５ｂを含む。ローラー１４６５ａ及び１４６５ｂは、それぞれ、駆動ピン１４６９ａ及び１４６９ｂを中心としてナイフ部材１４６７に回転可能に装着されている。駆動ピン１４６９ａ及び１４６９ｂは、ステープルドライバ１４６２を接続するフレーム１４６８内に画定された駆動スロット１４６３ａ及び１４６３ｂ内にそれぞれ位置付けられている。駆動ピン１４６９ａ、１４６９ｂは、ナイフ部材１４６７が発射部材１４３６によって遠位側に押されるとき、それぞれ駆動スロット１４６３ａ、１４６３ｂの遠位側壁にもたれかかるように構成されている。このようにして、ステープル発射力が、駆動傾斜面１４６４、ローラー１４６５ａ、１４６５ｂ、駆動ピン１４６９ａ、１４６９ｂ、及び駆動スロット１４６３ａ、１４６３ｂを介して、発射バー１４３６からステープルドライバ１４６２に伝達される。ステープルドライバ１４６２の遠位移動は、例えば、カートリッジ本体１４６１内に画定された停止面１４６６によって限定される。ステープルドライバフレーム１４６８が停止面１４６６に接触するとき（図５８参照）、器具１４００の発射ストロークが完了する。この時点で、ナイフ部材１４６７の切断面の一部分のみがカートリッジ本体１４６１から出ているが、組織は未だ切断面に対して露出していない。より具体的には、ステープルカートリッジ１４６０の反対側の顎部又はアンビルは、切断面の出てきた部分を受けるように構成されたキャビティを含んでもよく、結果として、器具１４００の動作のこの時点でナイフ部材１４６７が組織を切断する可能性が低減する。
【００７５】
上述のように、ステープルドライバ１４６２及びナイフ部材１４６７の遠位移動は、発射ストロークの終わりで停止面１４６６によって制限され、結果として、発射バー１４３６の更なる遠位即ち長手方向の運動は、ステープルドライバ１４６２及びナイフ部材１４６７の遠位即ち長手方向の運動に転換されなくなる。代わりに、図５９を参照すると、発射バー１４３６の更なる遠位移動は、ナイフ部材１４６７の横方向移動に変換される。より具体的に述べると、傾斜表面１４６４の更なる遠位移動は、ナイフ部材１４６７と、静的になったドライバフレーム１４６８との間に反力を発生させ、これが、ナイフ部材１４６７を下向きの傾斜表面１４６４に沿って横方向にずらす。ナイフ部材１４６７の横方向移動は、ローラー１４６５ａ、１４６５ｂによって促進されるが、ナイフ部材１４６７は、ローラー１４６５ａ、１４６５ｂの助けを借りずに、発射部材１４３６の継続した遠位移動を受けて、駆動傾斜面１４６４に沿って摺動してもよい。
【００７６】
上記の内容に付け加えると、ナイフ部材１４６７は、ステープルカートリッジ１４６０を通って横方向に移動しながら、ステープル留めされた組織を切断する。ナイフ部材１４６７は、発射部材１４３６の運動によって画定された長手方向の発射軸を横断する切断軸に沿ってずらされる。切断軸は、発射軸に対して直交であるか、又は少なくとも実質的に直交であるが、任意の好適な配置を利用することができる。上記の内容に更に付け加えると、ナイフ部材１４６７の切断ストロークは、ドライバ１４６２の発射ストロークの終わりで始まるが、切断ストロークと発射ストロークとの間に遅延が提供されてもよいことが想起される。
【００７７】
本明細書に開示される外科用器具の多くは、ステープル配備システム及び組織切断システムを作動させるために単一の発射バーを利用する。そのような器具は、外科用器具の現在の動作状態に関する特定の情報を外科用器具の使用者に通知することのできる聴覚性及び／又は触覚性のフィードバックを使用することから利益を受ける場合がある。少なくとも１つの例において、外科用器具の発射バーは、外科用器具のハンドル内に、１つ又は２つ以上のクリック要素に対して摺動することのできる第１の配列の歯及び第２の配列の歯を含み得る。外科用器具のステープル発射動作中、第１の配列の歯とクリック要素との相互作用が、クリック音及び／又は振動を発生させ得る。第１の配列の歯は、例えば、発射ストロークの終わり近くでフィードバックが発生するように、発射バー上に配置することができる。このようなフィードバックがあれば、外科医は、例えば、ステープル発射動作モードと組織切断動作モードとの間で外科用器具の動作を少なくとも一時停止させることを意図する場合に、発射バーの進行を減速させることができる。あるいは、外科医は、組織を切断しないことを選択してもよい。第２の配列の歯は、例えば、切断ストロークの終わり近くでフィードバックが発生するように切断バー上に配置することができる。特定の実施形態では、ステープル発射動作モードと組織切断動作モードとの間でフィードバックが発生するように、ある配列の歯を発射バー上に配置してもよい。上述のフィードバックは、ステープル発射バーと別個の組織切断バーとを含む器具と共に利用することもできる。
【００７８】
図６１〜６４には、外科用器具１５００が開示されている。器具１５００は、シャフト１５４０と、例えばルーメンをステープル留め及び横切するために利用される円形エンドエフェクタ１５５０とを含む。［参照により援用される。］エンドエフェクタ１５５０は、円形カートリッジ本体１５６１と、カートリッジ本体１５６１内に円形配列で着脱可能に格納された複数のステープルとを含む、ステープルカートリッジ１５６０を含む。ステープルカートリッジ１５６０は、カートリッジ本体１５６１からステープルを排出するように構成されたステープルドライバ１５６２を更に含む。ステープルドライバ１５６２も円形配列で配置され、共通の駆動フレームに接続されているが、任意の好適な配置を利用することができる。例えば、ステープルドライバ１５６２は、互いに接続されていなくてもよい。エンドエフェクタ１５５０は、ルーメンの一部分をカートリッジ本体１５６１に対して圧縮するように構成された円形アンビル１５７０を更に含む。アンビル１５７０は、シャフト１５４０を通って延びる閉鎖アクチュエータ１５２６に取り付けられている。閉鎖アクチュエータ１５２６は、アンビル１５７０を、クランプ位置とクランプ解放位置との間で、ステープルカートリッジ１５６０に向かう方向及びそれから離れる方向に移動させるように構成されている。図６１〜６４はすべて、クランプされた位置にあるアンビル１５７０を示す。アンビル１５７０は、ステープルカートリッジ１５６０からステープルが排出される際にステープルを変形させるように構成された、円形配列の形成ポケット１５７１を更に含む。
【００７９】
外科用器具１５００は、アンビル１５７０とステープルカートリッジ１５６０との間に補足された組織を切開するように構成された切断部材１５６７を更に備える。使用中、ステープルドライバ１５６２が、ステープル形成プロセス中（図６１）にアンビル１５７０に対してステープルを駆動し、切断部材１５６７が、組織切断プロセス中（図６３）に組織を切断する。後述するように、ステープル形成プロセス及び組織切断プロセスは連続的に行われ、それらの間に重なりはないが、ステープル形成プロセス及び組織切断プロセスが同時に起こり得る、又は少なくとも部分的に同時に起こり得る実施形態も想定される。
【００８０】
上記の内容に付け加えると、また主に図６０を参照すると、アンビル１５７０がそのクランプされた位置に移動するとき、ステープルドライバ１５６２及び切断部材１５６７は、端部ステープルカートリッジ１５６０内に非作動位置で格納される。次いで、図６１に示されるように、ステープル形成プロセス中に発射部材１５３６によってステープルドライバ１５６２及び切断部材１５６７を遠位側に移動させると、ステープルが変形する。より具体的に述べると、発射部材１５３６の遠位端部１５３８が、発射部材１５３６とドライバ１５６２及び切断部材１５６７との中間に位置付けられたワッシャ１５３９に係合し、ワッシャ１５３９が次に、ドライバ１５６２及び切断部材１５６７に係合する。ステープルドライバ１５６２の発射ストロークは、ドライバ１５６２がカートリッジ本体１５６１の近位側面に接触したときに終わる。注目すべきことに、切断部材１５６７は、ステープル形成プロセス中にカートリッジ本体１５６１から出てこない。むしろ、切断部材１５６７は、アンビル１５７０に向かって移動させられても、ステープル形成プロセスの間にカートリッジ本体１５６１内に位置付けられたままである。
【００８１】
ステープルドライバ１５６２がカートリッジ本体１５６１に対して底をついた（bottomed-out）ら、外科医は、ステープル形成プロセスが完了したことを理解することができる。この時点で、外科医は次に、自身の選択により発射部材１５３６を後退させ、組織切断工程を省略することができる。あるいは、外科医は、図６２に示されるように、発射部材１５３６に押力を加えてワッシャ１５３９を破断してもよい。この押力は、ステープルを発射するのに必要とされる力を上回る。結果として、外科医は、ステープル発射ストロークの終わりを超えて発射部材１５３６を前進させるのに必要とされる力が顕著に増加することに気付くであろう。発射部材１５３６が手動操作式アクチュエータによって駆動されている場合、外科医は、組織切断ストロークを始めるためには、発射部材１５３６に加えている力を増加させることを意志的に選択せざるを得ないであろう。ワッシャ１５３９は、閾値力までの力に耐え得るように構築されていてよく、閾値力が満たされるか又は超過されたら、発射部材１５３６の遠位端部１５３８をワッシャ１５３９に押し通すことができる。
【００８２】
上記の内容に付け加えると、特定の事例において、ワッシャ１５３９は、ワッシャ１５３９に加えられる閾値力が満たされたら突然壊れる、即ち破損するように構築されていてよい。少なくとも１つのかかる事例において、ワッシャ１５３９は、規定の領域におけるワッシャ１５３９の破損を促進する弱化部分、例えば環状溝部１５３７などを含むことができる。いくつかの事例では、発射部材１５３６の遠位端部１５３８は、ワッシャ１５３９を横切する切断部分を含んでもよい。いかなる場合においても、ワッシャ１５３９は、切断ストロークが始まり得る前に破損しなければならないヒューズとしての機能を果たすことができる。
【００８３】
一旦ワッシャ１５３９が破断又は横切されると、ないしは別の方法で破損すると（図６３参照）、ワッシャ１５３９は、２つの別個の部分、即ち、発射部材１５３６によって遠位側に押すことのできる第１の部分１５３９ａと、後に残る第２の部分１５３９ｂとを含むことになる。溝部１５３７は、ワッシャ１５３９の第１の部分１５３９ａと第２の部分１５３９ｂとの中間にある。溝部１５３７は、適切なレベルの力がワッシャ１５３９に加えられたらワッシャ１５３９が破断するほど十分にワッシャ１５３９を脆くする。少なくとも１つの事例において、ワッシャ１５３９は、例えばプラスチックからなる。第１のワッシャ部分１５３９ａは、発射部材１５３６によって遠位側に押されて切断部材１５６７を遠位側に移動させ、器具１５００の切断ストロークを完了させる。
【００８４】
手動操作式アクチュエータに加え、又はそれの代わりに、器具１５００は、発射部材１５３６を駆動させるように構成された電動モータを含んでもよい。そのようなシステムは、発射部材が受ける負荷を検出するように構成された少なくとも１つのセンサと、加えて、電動モータの動作を負荷センサから受信されたデータに照らして管理することのできる、負荷センサ及び電動モータと連通したコントローラとを利用することもできる。そのようなシステムは、ステープルドライバ１５６２が底をついたことを認識し、それに応答して電動モータを一時停止させることができる。かかる一時停止は、外科医がステープル発射プロセス後にアンビル１５７０を開放するか否か、又は組織切断プロセスを行うようコントローラに命令するか否かを選択することを可能にし得る。器具１５００は、例えば、外科医が作動させることによりアンビル１５７０を開放することのできる第１のボタンと、例えば、外科医が作動させることにより組織切断プロセスを行うことのできる第２のボタンとを含んでもよい。
【００８５】
上記の内容に付け加えると、本明細書に開示される各外科用器具は、器具を動作させるために、１つ若しくは２つ以上の手動操作式トリガ、及び／又は１つ若しくは２つ以上の電動モータを含むこと、あるいは含むように改変することができる。外科用器具１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、８００、９００、１０００、１２００、１３００、１４００、及び１５００は、外科用器具の閉鎖トリガとエンドエフェクタとの間で力を伝達する手動操作式閉鎖システムを含むことができる。例えば、器具１００は、閉鎖トリガ１２０の回転をエンドエフェクタ１５０に伝達するように構成された手動操作式閉鎖システムを含む。代替的な実施形態において、本明細書に開示される器具のいずれかは、器具の閉鎖システムを動作させるように構成された電動モータを含んでもよい。上記と同様に、本器具は、外科医からの１つ若しくは２つ以上のインプット及び／又は器具の１つ若しくは２つ以上のセンサから受信されたデータに応答して電動モータを動作させるように構成された制御システムを更に含んでもよい。
【００８６】
上記に加え、又はその代わりに、外科用器具１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、８００、９００、１０００、１２００、１３００、１４００、及び１５００は、外科用器具の発射トリガとエンドエフェクタとの間で力を伝達する手動操作式発射システムを含んでもよい。例えば、器具１００は、発射トリガ１３０の回転をエンドエフェクタ１５０に伝達するように構成された手動操作式発射システムを含む。代替的な実施形態において、本明細書に開示される器具のいずれかは、器具の発射システムを動作させるように構成された電動モータを含んでもよい。上記と同様に、本器具は、外科医からの１つ若しくは２つ以上のインプット及び／又は器具の１つ若しくは２つ以上のセンサから受信されたデータに応答して電動モータを動作させるように構成された制御システムを更に含んでもよい。
【００８７】
外科用器具１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、８００、９００、１０００、１２００、１３００、及び１４００が、患者体内の手術部位にアクセスするために１つ又は２つ以上の大切開が患者に行われる外科手技中に使用されることが多いことは、読者には理解されよう。こうした外科手技は、しばしば「開放性」外科手技と称される。本明細書において提供される教示は、例えば、より小さな切開によって患者体内へのアクセス口を提供する、１つ若しくは２つ以上のトロカール又はカニューレを通して器具が挿入される外科手技に適合可能である。開放性外科手技は、多くの場合、手術部位のより良好な視野を外科医に提供し、腹腔鏡下の外科手技は、多くの場合、より小さな瘢痕を患者の身体に残す。器具１５００は、例えば、患者の肛門などの天然の開口部を通じて挿入可能である。本明細書において提供される教示は、患者の１つ又は２つ以上の天然の開口部を通じて器具が挿入される外科手技に適合可能である。
【００８８】
外科用器具１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、８００、９００、１０００、１２００、１３００、１４００、及び１５００のステープルが、長手方向に、即ち、外科用器具のシャフトによって画定される長手方向軸に沿って、それと平行に、又はそれと実質的に平行に配備されることは、読者には理解されよう。長手方向軸を横断する１つ又は２つ以上の軸に沿ってステープルが配備される他の実施形態も想起される。図６４及び６５は、そのような１つの例示的な外科用器具、即ち、外科用器具１６００を開示する。外科用器具１６００は、ステープルカートリッジ顎部１６６０及びアンビル顎部１６７０を備える。ステープルカートリッジ顎部１６６０及び／又はアンビル顎部１６７０は、それらの間に組織をクランプするように移動可能である。ステープルカートリッジ顎部１６６０は、中に画定された複数のステープルキャビティを含むカートリッジ本体１６６１を含む。カートリッジ顎部１６６０は、ステープルキャビティ内に着脱可能に格納された複数のステープル１６６９と、ステープルキャビティからステープル１６６９を排出するように構成された複数のステープルドライバ１６６２とを更に含む。器具１６００は、ステープルドライバ１６６２及びステープル１６６９をアンビル顎部１６７０に向かって持ち上げるように遠位側に移動可能である発射バー１６３６を更に備える。アンビル顎部１６７０は、図６４及び６５に示されるように、ステープル１６６９を変形させるように構成されているステープル形成ポケット１６７１を含む。本明細書において提供される教示は、外科用器具１６００などに適合可能である。
【００８９】
外科用ステープル留めシステムは、シャフトと、シャフトから延在するエンドエフェクタとを備えることができる。エンドエフェクタは、第１顎部と第２顎部とを備える。第１の顎部は、ステープルカートリッジを備える。ステープルカートリッジは、第１の顎部に挿入可能であり、かつ第１の顎部から着脱可能であるが、ステープルカートリッジが第１の顎部から着脱可能でないか、又は少なくとも容易に交換可能でない、他の実施形態も想起される。第２の顎部は、ステープルカートリッジから排出されたステープルを変形させるように構成されたアンビルを備える。第２の顎部は、閉鎖軸を中心にして第１の顎部に対して枢動可能であるが、第１の顎部が第２の顎部に対して枢動可能又は移動可能である、他の実施形態も想起される。外科用ステープル留めシステムは、エンドエフェクタをシャフトに対して回転させる、即ち関節運動させることができるように構成された関節継手を更に備える。エンドエフェクタは、関節継手を通って延在する関節運動軸線を中心にして回転可能である。関節継手を含まない他の実施形態も想起される。
【００９０】
ステープルカートリッジは、カートリッジ本体を備える。カートリッジ本体は、近位端部と、遠位端部と、近位端部と遠位端部との間に延在するデッキとを含む。使用中、ステープルカートリッジは、ステープル留めされる組織の第１の側面に位置付けられ、アンビルは、組織の第２の側面に位置付けられる。アンビルは、ステープルカートリッジに向かって移動させられて、デッキに対して組織を圧縮及びクランプする。続いて、カートリッジ本体内に着脱可能に格納されたステープルを、組織内に配備することができる。カートリッジ本体は、その内部に画定されたステープルキャビティを含み、ステープルは、ステープルキャビティ内に着脱可能に格納される。ステープルキャビティは、６つの長手方向列に配置される。３つの列のステープルキャビティは、長手方向スロットの第１の側面に位置付けられ、３つの列のステープルキャビティは、長手方向スロットの第２の側面に位置付けられる。ステープルキャビティ及びステープルの他の配置も可能であり得る。
【００９１】
ステープルは、カートリッジ本体内のステープルドライバによって支持される。ドライバは、第１の、即ち未発射位置と、ステープルキャビティからステープルを排出する、第２の、即ち発射位置との間で移動可能である。ドライバは、カートリッジ本体の底部周辺に延在する保持具によってカートリッジ本体内に保持され、また、カートリッジ本体を把持し、保持具をカートリッジ本体に対して保持するように構成された、弾性部材を含む。ドライバは、スレッドによってそれらの未発射位置とそれらの発射位置との間で移動可能である。スレッドは、近位端部に隣接した近位位置と、遠位端部に隣接した遠位位置との間で移動可能である。スレッドは、ドライバの下を摺動し、ドライバを持ち上げるように構成された複数の傾斜面を備え、ステープルがその上に支持され、アンビルに向かう。
【００９２】
上記に加えて、スレッドは発射部材によって遠位側に移動される。発射部材は、スレッドに接触し、スレッドを遠位端部に向かって押し出すように構成されている。カートリッジ本体内に画定された長手方向スロットは、発射部材を受け入れるように構成されている。アンビルは、発射部材を受け入れるように構成されたスロットも含む。発射部材は、第１の顎部に係合する第１のカムと、第２の顎部に係合する第２のカムとを更に備える。発射部材を遠位側に前進させる際、第１のカム及び第２のカムは、ステープルカートリッジのデッキとアンビルとの間の距離、即ち組織隙間を制御することができる。発射部材はまた、ステープルカートリッジとアンビルとの中間に捕捉された組織を切開するように構成されたナイフも備える。ステープルがナイフよりも前方に排出されるように、ナイフが傾斜面に対して少なくとも部分的に近位側に位置付けられることが望ましい。
【００９３】
本明細書で説明した外科用器具システムは、ステープルの配備及び変形と関連させて説明されているが、本明細書で説明した実施形態は、これに限定されない。ステープル以外の締結具、例えばクランプ又はタックなどを配備する、様々な実施形態も想到される。更に、組織を封止するための任意の好適な手段を利用する、様々な実施形態も想到される。例えば、様々な実施形態によるエンドエフェクタは、組織を加熱して封止するように構成された電極を備え得る。また例えば、特定の実施形態によるエンドエフェクタは、組織を封止するために振動エネルギーを印加することができる。
【実施例】
【００９４】
実施例１−患者の組織を処置するための外科用ステープラは、ハンドルと、ハンドルから延びるシャフトと、シャフトから延びるエンドエフェクタと、を備え、エンドエフェクタは、開放構成及び閉鎖構成で構成可能である。エンドエフェクタは、第１の顎部と、第２の顎部であって、エンドエフェクタを閉鎖構成にするように第１の顎部に向かって移動可能である、第２の顎部と、ステープルキャビティを含むカートリッジ本体と、ステープルキャビティ内に着脱可能に格納されたステープルと、ステープルを変形させるように構成されたアンビルと、を含む。本外科用ステープラは、第２の顎部を第１の顎部に向かって移動させるように構成された閉鎖システムと、発射システムであって、発射ストローク中にステープルキャビティからステープルをアンビルに向かって排出するように構成された発射ドライバと、切断部材であって、切断ストローク中に組織を切断し、かつ後退ストローク中に切断部材を後退させるように構成された、切断部材と、を含む、発射システムと、後退ストロークが完了されるまでエンドエフェクタが開放構成に戻されることを防止するための手段と、を更に備える。
【００９５】
実施例２−手段は、発射ストローク中にエンドエフェクタが開放構成に戻されることを許容する、実施例１に記載の外科用ステープラ。
【００９６】
実施例３−手段は、発射ストロークが完了した後かつ切断ストロークが開始される前にエンドエフェクタが開放構成に戻されることを許容する、実施例１又は２に記載の外科用ステープラ。
【００９７】
実施例４−非配備位置と配備位置との間で移動可能である組織ピンであって、エンドエフェクタ内に組織を捕捉するように構成されている、組織ピンと、配備ストローク中に組織ピンを非配備位置と配備位置との間に延ばし、かつ引き抜きストローク中に組織ピンを非配備位置に向かって引き抜くように構成された組織ピンアクチュエータと、を更に備え、手段は、切断ストローク中に組織ピンが非配備位置に向かって引き抜かれることを防止する、実施例１、２、又は３に記載の外科用ステープラ。
【００９８】
実施例５−非配備位置と配備位置との間で移動可能である組織ピンであって、エンドエフェクタ内に組織を捕捉するように構成されている、組織ピンと、配備ストローク中に組織ピンを非配備位置と配備位置との間に延ばし、かつ引き抜きストローク中に組織ピンを非配備位置に向かって引き抜くように構成された組織ピンアクチュエータと、を更に備え、手段は、発射ストローク中に組織ピンが非配備位置に向かって引き抜かれることを防止する、実施例１、２、又は３に記載の外科用ステープラ。
【００９９】
実施例６−患者の組織を処置するための外科用ステープラであって、ハンドルと、ハンドルから延びるシャフトと、シャフトから延びるエンドエフェクタと、を備え、エンドエフェクタは、開放構成及び閉鎖構成で構成可能である、外科用ステープラ。エンドエフェクタは、第１の顎部と、第２の顎部であって、エンドエフェクタを閉鎖構成にするように第１の顎部に向かって移動可能である、第２の顎部と、ステープルキャビティを含むカートリッジ本体と、ステープルキャビティ内に着脱可能に格納されたステープルと、ステープルを変形させるように構成されたアンビルと、を含む。本外科用ステープラは、第２の顎部を第１の顎部に向かって移動させるように構成された閉鎖システムと、発射システムであって、発射ストローク中にステープルキャビティからステープルをアンビルに向かって排出するように構成されたドライバと、切断ストローク中に組織を切断するように構成された切断部材であって、切断ストローク中にカートリッジ本体から露出する切断縁部を含む、切断部材と、を含む、発射システムと、切断部材が露出している間に閉鎖システムが開放構成に戻されることを防止するための手段と、を更に備える。
【０１００】
実施例７−手段は、発射ストローク中にエンドエフェクタが開放構成に戻されることを許容する、実施例６に記載の外科用ステープラ。
【０１０１】
実施例８−手段は、発射ストロークが完了した後かつ切断ストロークが開始される前にエンドエフェクタが開放構成に戻されることを許容する、実施例６又は７に記載の外科用ステープラ。
【０１０２】
実施例９−手段は、発射ストロークが完了した後かつ切断部材が露出する前にエンドエフェクタが開放構成に戻されることを許容する、実施例６、７、又は８に記載の外科用ステープラ。
【０１０３】
実施例１０−非配備位置と配備位置との間で移動可能である組織ピンであって、エンドエフェクタ内に組織を捕捉するように構成されている、組織ピンと、配備ストローク中に組織ピンを非配備位置と配備位置との間に延ばし、かつ引き抜きストローク中に組織ピンを非配備位置に向かって引き抜くように構成された組織ピンアクチュエータと、を更に備え、手段は、切断部材が露出している間に組織ピンが非配備位置に向かって引き抜かれることを防止する、実施例６、７、８、又は９に記載の外科用ステープラ。
【０１０４】
実施例１１−非配備位置と配備位置との間で移動可能である組織ピンであって、エンドエフェクタ内に組織を捕捉するように構成されている、組織ピンと、配備ストローク中に組織ピンを非配備位置と配備位置との間に延ばし、かつ引き抜きストローク中に組織ピンを非配備位置に向かって引き抜くように構成された組織ピンアクチュエータと、を更に備え、手段は、発射ストローク中に組織ピンが非配備位置に向かって引き抜かれることを防止する、実施例６、７、８、又は９に記載の外科用ステープラ。
【０１０５】
実施例１２−患者の組織を処置するための外科用ステープラであって、ハンドルと、ハンドルから延びるシャフトと、シャフトから延びるエンドエフェクタと、を備え、エンドエフェクタは、開放構成及び閉鎖構成で構成可能である、外科用ステープラ。エンドエフェクタは、第１の顎部と、第２の顎部であって、エンドエフェクタを閉鎖構成にするように第１の顎部に向かって移動可能である、第２の顎部と、ステープルキャビティを含むカートリッジ本体と、ステープルキャビティ内に着脱可能に格納されたステープルと、ステープルを変形させるように構成されたアンビルと、を含む。本外科用ステープラは、第２の顎部を第１の顎部に向かって移動させるように構成された閉鎖システムと、発射システムであって、ステープルドライバであって、発射システムが、発射ストローク中にステープルドライバをアンビルに向かって押し、かつ後退ストローク中にステープルドライバを後退させるように構成されている、ステープルドライバと、切断ストローク中に組織を切断するように構成された切断部材であって、切断ストローク中にカートリッジ本体から露出する切断縁部を含む、切断部材と、を含む、発射システムと、切断部材が露出している間にステープルドライバが後退することを防止するための手段と、を更に備える。
【０１０６】
実施例１３−手段は、発射ストローク中にエンドエフェクタが開放構成に戻されることを許容する、実施例１２に記載の外科用ステープラ。
【０１０７】
実施例１４−手段は、発射ストロークが完了した後かつ切断ストロークが開始される前にエンドエフェクタが開放構成に戻されることを許容する、実施例１２又は１３に記載の外科用ステープラ。
【０１０８】
実施例１５−手段は、発射ストロークが完了した後かつ切断部材が露出する前にエンドエフェクタが開放構成に戻されることを許容する、実施例１２、１３、又は１４に記載の外科用ステープラ。
【０１０９】
実施例１６−非配備位置と配備位置との間で移動可能である組織ピンであって、エンドエフェクタ内に組織を捕捉するように構成されている、組織ピンと、配備ストローク中に組織ピンを非配備位置と配備位置との間に延ばし、かつ引き抜きストローク中に組織ピンを非配備位置に向かって引き抜くように構成された組織ピンアクチュエータと、を更に備え、手段は、切断ストローク中に組織ピンが非配備位置に向かって引き抜かれることを防止する、実施例１２、１３、１４、又は１５に記載の外科用ステープラ。
【０１１０】
実施例１７−非配備位置と配備位置との間で移動可能である組織ピンであって、エンドエフェクタ内に組織を捕捉するように構成されている、組織ピンと、配備ストローク中に組織ピンを非配備位置と配備位置との間に延ばし、かつ引き抜きストローク中に組織ピンを非配備位置に向かって引き抜くように構成された組織ピンアクチュエータと、を更に備え、手段は、発射ストローク中に組織ピンが非配備位置に向かって引き抜かれることを防止する、実施例１２、１３、１４、又は１５に記載の外科用ステープラ。
【０１１１】
実施例１８−患者の組織を処置するための外科用ステープラであって、ハンドルと、ハンドルから延びるシャフトと、シャフトから延びるエンドエフェクタと、を備え、エンドエフェクタは、開放構成及び閉鎖構成で構成可能である、外科用ステープラ。エンドエフェクタは、第１の顎部と、第２の顎部であって、エンドエフェクタを閉鎖構成にするように第１の顎部に向かって移動可能である、第２の顎部と、ステープルキャビティを含むカートリッジ本体と、ステープルキャビティ内に着脱可能に格納されたステープルと、ステープルを変形させるように構成されたアンビルと、非配備位置と配備位置との間で移動可能である組織ピンであって、エンドエフェクタ内に組織を捕捉するように構成されている、組織ピンと、を含む。本外科用ステープラは、第２の顎部を第１の顎部に向かって移動させるように構成された閉鎖システムと、配備ストローク中に組織ピンを非配備位置と配備位置との間で移動させ、かつ後退ストローク中に組織ピンを非配備位置に向かって後退させるように構成された組織ピンアクチュエータと、発射システムであって、ステープルドライバであって、発射システムが、発射ストローク中にステープルドライバをアンビルに向かって押すように構成されている、ステープルドライバと、切断ストローク中に組織を切断するように構成された切断部材であって、切断ストローク中にカートリッジ本体から露出する切断縁部を含む、切断部材と、を含む、発射システムと、切断部材が露出している間に組織ピンが後退することを防止するための手段と、を更に備える。
【０１１２】
実施例１９−手段は、発射ストローク中にエンドエフェクタが開放構成に戻されることを許容する、実施例１８に記載の外科用ステープラ。
【０１１３】
実施例２０−手段は、発射ストロークが完了した後かつ切断ストロークが開始される前にエンドエフェクタが開放構成に戻されることを許容する、実施例１８又は１９に記載の外科用ステープラ。
【０１１４】
実施例２１−手段は、発射ストロークが完了した後かつ切断部材が露出する前にエンドエフェクタが開放構成に戻されることを許容する、実施例１８、１９、又は２０に記載の外科用ステープラ。
【０１１５】
実施例２２−患者の組織を処置するための外科用ステープラであって、ハンドルと、ハンドルから延びるシャフトと、シャフトから延びるエンドエフェクタと、を備え、エンドエフェクタは、第１の顎部と、第２の顎部であって、第１の顎部及び第２の顎部の一方は、第１の顎部の他方に対して移動可能である、第２の顎部と、ステープルキャビティを含むカートリッジ本体と、ステープルキャビティ内に着脱可能に格納されたステープルと、ステープルを変形させるように構成されたアンビルと、を含む、外科用ステープラ。本外科用ステープラは、発射ストローク中にステープルキャビティからステープルをアンビルに向かって排出し、かつ発射ストロークが完了した後の切断ストローク中に組織を切断するように構成された発射システムを更に備える。
【０１１６】
実施例２３−発射システムが、発射バーを含み、発射バーは、発射ストローク及び切断ストロークを行うためにエンドエフェクタに向かって移動可能である、実施例２２に記載の外科用ステープラ。
【０１１７】
実施例２４−発射ストローク後に発射バーを停止させるように構成された停止部を更に備える、実施例２２又は２３に記載の外科用ステープラ。
【０１１８】
実施例２５−停止部は、発射部材が切断ストロークを行うことができるように、発射部材を解放するために手動で作動可能である、実施例２４に記載の外科用ステープラ。
【０１１９】
実施例２６−発射システムが、ステープルキャビティからステープルを排出するように構成されたステープルドライバと、組織を切断するように構成された切断部材であって、発射ストローク中にステープルドライバと共に移動し、発射ストローク中に組織を切断しない、切断部材と、を更に含む、実施例２２、２３、２４、又は２５に記載の外科用ステープラ。
【０１２０】
実施例２７−切断部材が、発射ストローク中にステープルドライバに連結されており、切断部材が、切断ストローク中にステープルドライバに連結されていない、実施例２６に記載の外科用ステープラ。
【０１２１】
実施例２８−発射部材の発射ストローク中に切断部材をステープルドライバに解放可能に保持するクランプを更に備え、クランプは、発射部材を通して伝達される力が閾値力を超過すると切断部材をステープルドライバから解放するように構成されている、実施例２６又は２７に記載の外科用ステープラ。
【０１２２】
実施例２９−発射部材の発射ストローク中にステープルドライバを切断部材に解放可能に保持するクランプと、発射ストローク中にクランプをクランプ状態に解放可能に保持し、かつ切断ストローク中にクランプを付勢開放して発射部材を発射バーから係合解除するように構成されたクランプ制限装置と、を更に備える、実施例２６又は２７に記載の外科用ステープラ。
【０１２３】
実施例３０−ハンドルが、発射部材と動作可能に連結された発射トリガを含み、発射トリガは、第１の可動域及び第２の可動域にわたって回転可能であり、発射トリガは、発射トリガが第１の可動域にわたって移動するときに、発射部材を発射ストロークにわたって移動させ、トリガは、発射トリガが第２の可動域にわたって移動するときに、発射部材を切断ストロークにわたって移動させる、実施例２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、又は２９に記載の外科用ステープラ。
【０１２４】
実施例３１−第１の可動域が、第２の可動域に対して分離されている、実施例３０に記載の外科用ステープラ。
【０１２５】
実施例３２−第１の可動域及び第２の可動域が、発射トリガの単回作動の間に生じる、実施例３０又は３１に記載の外科用ステープラ。
【０１２６】
実施例３３−発射ストロークが完了したときに第１の指標を提供し、かつ切断ストロークが完了したときに第２の指標を提供するように構成されたインジケータを更に備え、第１の指標は、第２の指標とは異なっている、実施例２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、又は３２に記載の外科用ステープラ。
【０１２７】
実施例３４−第１の指標が、視覚的指標、聴覚的指標、及び触覚的指標のうちの１つを含み、第２の指標が、視覚的指標、聴覚的指標、及び触覚的指標のうちの１つを含む、実施例３３に記載の外科用ステープラ。
【０１２８】
実施例３５−第１の可動域が、発射トリガの１回の作動中に生じ、第２の可動域が、発射トリガの別の作動中に生じる、実施例３０に記載の外科用ステープラ。
【０１２９】
実施例３６−発射トリガの１回の作動が完了したときに第１の指標を提供し、かつ発射トリガの別の作動が完了したときに第２の指標を提供するように構成されたインジケータを更に備え、第１の指標は、第２の指標とは異なっている、実施例３０に記載の外科用ステープラ。
【０１３０】
実施例３７−発射システムが、発射ストローク中にステープルキャビティからステープルを排出するように構成された発射バーと、切断ストローク中に組織を切断するように構成されたナイフバーと、を含む、実施例２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、又は３６に記載の外科用ステープラ。
【０１３１】
実施例３８−発射システムが、発射トリガを更に含み、発射バーが、発射トリガの作動中にエンドエフェクタに向かって駆動され、ナイフバーが、発射トリガの作動中にエンドエフェクタに向かって駆動されている、実施例３７に記載の外科用ステープラ。
【０１３２】
実施例３９−発射トリガは、発射トリガが発射バーと動作可能に係合されている第１の位置と、発射トリガがナイフバーと動作可能に係合されている第２の位置との間でシフト可能である、実施例３８に記載の外科用ステープラ。
【０１３３】
実施例４０−発射ストロークの後に発射トリガを自動的にシフトさせて発射バーとの係合から外して、ナイフバーと係合させるように構成されたスイッチング機構を更に備える、実施例３８又は３９に記載の外科用ステープラ。
【０１３４】
実施例４１−発射ストロークの後に発射トリガを手動でシフトさせて発射バーとの係合から外して、ナイフバーと係合させることを許容するように構成されたスイッチング機構を更に備える、実施例３８、３９、又は４０に記載の外科用ステープラ。
【０１３５】
実施例４２−発射システムが、発射トリガを更に含み、発射バーが、発射トリガの第１の作動中にエンドエフェクタに向かって駆動され、ナイフバーが、発射トリガの第２の作動中にエンドエフェクタに向かって駆動されている、実施例３７に記載の外科用ステープラ。
【０１３６】
実施例４３−発射システムが、発射バーと動作可能に係合された発射トリガであって、発射トリガの作動が発射バーを発射ストロークにわたって移動させる、発射トリガと、ナイフバーと動作可能に係合された切断トリガであって、切断トリガの作動がナイフバーを切断ストロークにわたって移動させる、切断トリガと、を更に含む、実施例３７に記載の外科用ステープラ。
【０１３７】
実施例４４−発射システムは、外科用ステープラの使用者が外科用ステープラを用いて切断ストロークを行うかどうかを任意に選択することができるように、発射ストロークが完了した後に外科用ステープラの動作を一時停止させるように更に構成されている、実施例２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、又は４３に記載の外科用ステープラ。
【０１３８】
実施例４５−患者の組織を処置するための外科用ステープラであって、ハンドルと、ハンドルから延びるシャフトと、シャフトから延びるエンドエフェクタと、を備え、エンドエフェクタは、第１の顎部と、第２の顎部であって、第１の顎部及び第２の顎部の一方は、第１の顎部の他方に対して移動可能である、第２の顎部と、ステープルキャビティを含むカートリッジ本体と、ステープルキャビティ内に着脱可能に格納されたステープルと、ステープルを変形させるように構成されたアンビルと、を含む、外科用ステープラ。本外科用ステープラは、発射ストローク中にステープルキャビティからステープルを排出するように構成された発射バーと、切断ストローク中に組織を切断するように構成されたナイフバーと、発射バーと動作可能に係合された発射トリガであって、発射トリガの作動が発射バーを発射ストロークにわたって移動させる、発射トリガと、ナイフバーと動作可能に係合された切断トリガであって、切断トリガの作動がナイフバーを切断ストロークにわたって移動させる、切断トリガと、を更に備える。
【０１３９】
実施例４６−患者の組織を処置するための外科用ステープラであって、ハンドルと、ハンドルから延びるシャフトと、シャフトから延びるエンドエフェクタと、を備え、エンドエフェクタは、第１の顎部と、第２の顎部であって、第１の顎部及び第２の顎部の一方は、第１の顎部の他方に対して移動可能である、第２の顎部と、ステープルキャビティを含むカートリッジ本体と、ステープルキャビティ内に着脱可能に格納されたステープルと、ステープルを変形させるように構成されたアンビルと、を含む、外科用ステープラ。本外科用ステープラは、発射ストローク中にステープルキャビティからステープルをアンビルに向かって排出するように構成された発射システムと、切断ストローク中に組織を切断するように構成された切断システムと、発射システムが発射ストロークを完了させるまで切断システムが切断ストロークを行うことを防止するための手段と、を更に備える。
【０１４０】
実施例４７−患者の組織を処置するための外科用ステープラであって、ハンドルと、ハンドルから延びるシャフトと、シャフトから延びるエンドエフェクタと、を備える、外科用ステープラ。エンドエフェクタは、第１の顎部と、第２の顎部であって、第１の顎部及び第２の顎部の一方は、第１の顎部の他方に対して移動可能である、第２の顎部と、ステープルキャビティを含むカートリッジ本体と、ステープルキャビティ内に着脱可能に格納されたステープルと、ステープルを変形させるように構成されたアンビルと、を含む。本外科用ステープラは、発射ストローク中にステープルキャビティからステープルをアンビルに向かって排出し、かつ発射ストロークが完了した後の切断ストローク中に組織を切断するように構成された発射システムと、外科用器具の使用者が発射ストローク後に外科用ステープラを用いて切断ストロークを行うかどうかを選択することができるようにするための手段と、を更に備える。
【０１４１】
実施例４８−発射ストロークが完了したときを示すためのフィードバック手段を更に備える、実施例４７に記載の外科用ステープラ。
【０１４２】
実施例４９−発射システムが発射ストロークの終わりに近づいているときを示すためのフィードバック手段を更に備える、実施例４７又は４８に記載の外科用ステープラ。
【０１４３】
実施例５０−切断ストロークが完了したときを示すためのフィードバック手段を更に備える、実施例４７、４８、又は４９に記載の外科用ステープラ。
【０１４４】
実施例５１−発射システムが切断ストロークの終わりに近づいているときを示すためのフィードバック手段を更に備える、実施例４７、４８、４９、又は５０に記載の外科用ステープラ。
【０１４５】
実施例５２−第１の範囲及び第２の範囲を含む視覚的インジケータバーを更に備え、第１の範囲は、発射ストロークの進度を表示し、第２の範囲は、切断ストロークの進度を表示する、実施例４７、４８、４９、５０、又は５１に記載の外科用ステープラ。
【０１４６】
実施例５３−手段が、発射ストローク後に発射システムを停止させるように構成された停止部を含み、停止部は、外科用ステープラの使用者によって選択的に解放可能である、実施例４７、４８、４９、５０、５１、又は５２に記載の外科用ステープラ。
【０１４７】
実施例５４−患者の組織を処置するための外科用ステープラであって、ハンドルと、ハンドルから延びるシャフトと、シャフトから延びるエンドエフェクタと、を備え、エンドエフェクタは、第１の顎部と、第２の顎部であって、第１の顎部及び第２の顎部の一方は、第１の顎部の他方に対して移動可能である、第２の顎部と、ステープルキャビティを含むカートリッジ本体と、ステープルキャビティ内に着脱可能に格納されたステープルと、ステープルを変形させるように構成されたアンビルと、を含む、外科用ステープラ。本外科用ステープラは、発射ストローク中にステープルキャビティからステープルをアンビルに向かって排出するように構成された発射システムと、発射ストロークが完了した後の切断ストローク中に組織を切断するように構成された切断システムと、外科用ステープラの使用者が外科用ステープラを用いて切断ストロークを行うか否かを選択することができるように外科用ステープラを一時停止させるための手段と、を更に備える。
【０１４８】
実施例５５−発射ストロークが完了したときを示すためのフィードバック手段を更に備える、実施例５４に記載の外科用ステープラ。
【０１４９】
実施例５６−発射システムが発射ストロークの終わりに近づいているときを示すためのフィードバック手段を更に備える、実施例５４又は５５に記載の外科用ステープラ。
【０１５０】
実施例５７−切断ストロークが完了したときを示すためのフィードバック手段を更に備える、実施例５４、５５、又は５６に記載の外科用ステープラ。
【０１５１】
実施例５８−切断システムが切断ストロークの終わりに近づいているときを示すためのフィードバック手段を更に備える、実施例５４、５５、５６、又は５７に記載の外科用ステープラ。
【０１５２】
実施例５９−第１の範囲及び第２の範囲を含む視覚的インジケータバーを更に備え、第１の範囲は、発射ストロークの進度を表示し、第２の範囲は、切断ストロークの進度を表示する、実施例５４、５５、５６、５７、又は５８に記載の外科用ステープラ。
【０１５３】
実施例６０−発射システムが、発射トリガと、発射トリガと動作可能に係合された発射バーであって、発射トリガの作動が、発射ストローク中に発射部材をエンドエフェクタに向かって前進させる、発射バーと、発射バーと係合された触覚性フィードバック発生器と、を含む、実施例５４、５５、５６、５７、５８、又は５９に記載の外科用ステープラ。
【０１５４】
実施例６１−触覚性フィードバック発生器は、発射ストロークが進行するにつれて漸進的に大きくなる一連の音を発生させるように構成されている、実施例６０に記載の外科用ステープラ。
【０１５５】
実施例６２−触覚性フィードバック発生器は、発射ストロークの第１の部分の間に無音であり、発射ストロークの第２の部分の間に可聴である、実施例６０又は６１に記載の外科用ステープラ。
【０１５６】
実施例６３−触覚性フィードバック発生器は、発射ストロークが進行するにつれて増加する速度で一連の音を発生させるように構成されている、実施例６０、６１、又は６２に記載の外科用ステープラ。
【０１５７】
実施例６４−触覚性フィードバック発生器は、発射バーがその発射ストロークの終わりに達したときに触覚フィードバックを発生させる、実施例６０、６１、６２、又は６３に記載の外科用ステープラ。
【０１５８】
実施例６５−手段が、発射ストローク後に発射システムを停止させるように構成された停止部を含み、停止部は、外科用ステープラの使用者によって選択的に解放可能である、実施例５４、５５、５６、５７、５８、５９、６０、６１、６２、６３、又は６４に記載の外科用ステープラ。
【０１５９】
実施例６６−患者の組織を処置するための外科用ステープラであって、ハンドルと、ハンドルから延びるシャフトと、シャフトから延びるエンドエフェクタと、を備え、エンドエフェクタは、第１の顎部と、第２の顎部であって、第１の顎部及び第２の顎部の一方は、第１の顎部の他方に対して移動可能である、第２の顎部と、ステープルキャビティを含むカートリッジ本体と、ステープルキャビティ内に着脱可能に格納されたステープルと、ステープルを変形させるように構成されたアンビルと、を含む、外科用ステープラ。本外科用ステープラは、発射ストローク中にステープルキャビティからステープルをアンビルに向かって排出するように構成された発射システムと、発射ストロークが完了した後の切断ストローク中に組織を切断するように構成された切断システムと、発射ストロークと切断ストロークとの間のシフトを示すように構成されたフィードバック発生器と、を更に備える。
【０１６０】
実施例６７−患者の組織を処置するための外科用ステープラであって、ハンドルと、ハンドルから延びるシャフトと、シャフトから延びるエンドエフェクタと、を備え、エンドエフェクタは、開放構成及び閉鎖構成で構成可能である、外科用ステープラ。エンドエフェクタは、第１の顎部と、第２の顎部であって、エンドエフェクタを閉鎖構成にするように第１の顎部に向かって移動可能である、第２の顎部と、ステープルキャビティを含むカートリッジ本体と、ステープルキャビティ内に着脱可能に格納されたステープルと、ステープルを変形させるように構成されたアンビルと、を含む。本外科用ステープラは、第２の顎部を第１の顎部に向かって移動させるように構成された閉鎖システムと、発射システムであって、ステープルドライバであって、発射システムが、発射ストローク中にステープルドライバをアンビルに向かって押し、かつ後退ストローク中にステープルドライバを後退させるように構成されている、ステープルドライバと、切断ストローク中に組織を切断するように構成された切断部材であって、切断ストローク中にカートリッジ本体から露出する切断縁部を含む、切断部材と、を含む、発射システムと、を更に備える。本外科用ステープラは、発射ストローク中にステープルドライバが後退することを防止するように構成されたロックアウトと、発射ストローク中にステープルドライバが後退し得るように、ロックアウトを克服するように構成されたバイパスと、を更に備える。
【０１６１】
実施例６８−患者の組織を処置するための外科用ステープラであって、ハンドルと、ハンドルから延びるシャフトと、シャフトから延びるエンドエフェクタと、を備え、エンドエフェクタは、開放構成及び閉鎖構成で構成可能である、外科用ステープラ。エンドエフェクタは、第１の顎部と、第２の顎部であって、エンドエフェクタを閉鎖構成にするように第１の顎部に向かって移動可能である、第２の顎部と、ステープルキャビティを含むカートリッジ本体と、ステープルキャビティ内に着脱可能に格納されたステープルと、ステープルを変形させるように構成されたアンビルと、を含む。本外科用ステープラは、第２の顎部を第１の顎部に向かって移動させるように構成された閉鎖システムと、発射システムであって、ステープルドライバであって、発射システムが、発射ストローク中にステープルドライバをアンビルに向かって押し、かつ後退ストローク中にステープルドライバを後退させるように構成されている、ステープルドライバと、切断ストローク中に組織を切断するように構成された切断部材であって、切断ストローク中にカートリッジ本体から露出する切断縁部を含む、切断部材と、を含む、発射システムと、を更に備える。本外科用ステープラは、切断ストロークの完了前にステープルドライバが後退することを防止するように構成されたロックと、切断ストロークの完了前にステープルドライバが後退し得るように、ロックを克服するように構成されたバイパスと、を更に備える。
【０１６２】
実施例６９−患者の組織を処置するための外科用ステープラであって、ハンドルと、ハンドルから延びるシャフトと、シャフトから延びるエンドエフェクタと、を備え、エンドエフェクタは、開放構成及び閉鎖構成で構成可能である、外科用ステープラ。エンドエフェクタは、第１の顎部と、第２の顎部であって、エンドエフェクタを閉鎖構成にするように第１の顎部に向かって移動可能である、第２の顎部と、ステープルキャビティを含むカートリッジ本体と、ステープルキャビティ内に着脱可能に格納されたステープルと、ステープルを変形させるように構成されたアンビルと、を含む。本外科用ステープラは、第２の顎部を第１の顎部に向かって移動させるように構成された閉鎖システムと、発射システムであって、ステープルドライバであって、発射システムが、発射ストローク中にステープルドライバをアンビルに向かって押し、かつ後退ストローク中にステープルドライバを後退させるように構成されている、ステープルドライバと、切断ストローク中に組織を切断するように構成された切断部材であって、切断ストローク中にカートリッジ本体から露出する切断縁部を含む、切断部材と、を含む、発射システムと、を更に備える。本外科用ステープラは、切断ストローク中に切断部材が後退することを防止するように構成されたロックアウトと、切断ストローク中に切断部材が後退し得るように、ロックアウトを克服するように構成されたバイパスと、を更に備える。
【０１６３】
以下の開示内容全体を参照により本明細書に援用するものである。すなわち、
１９９５年４月４日に発行された米国特許第５，４０３，３１２号、発明の名称「ＥＬＥＣＴＲＯＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＨＥＭＯＳＴＡＴＩＣ  ＤＥＶＩＣＥ」；
２００６年２月２１日に発行された米国特許第７，０００，８１８号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＨＡＶＩＮＧ  ＳＥＰＡＲＡＴＥ  ＤＩＳＴＩＮＣＴ  ＣＬＯＳＩＮＧ  ＡＮＤ  ＦＩＲＩＮＧ  ＳＹＳＴＥＭＳ」；
２００８年９月９日に発行された米国特許第７，４２２，１３９号、発明の名称「ＭＯＴＯＲ−ＤＲＩＶＥＮ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＣＵＴＴＩＮＧ  ＡＮＤ  ＦＡＳＴＥＮＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＷＩＴＨ  ＴＡＣＴＩＬＥ  ＰＯＳＩＴＩＯＮ  ＦＥＥＤＢＡＣＫ」；
２００８年１２月１６日に発行された米国特許第７，４６４，８４９号、発明の名称「ＥＬＥＣＴＲＯ−ＭＥＣＨＡＮＩＣＡＬ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＷＩＴＨ  ＣＬＯＳＵＲＥ  ＳＹＳＴＥＭ  ＡＮＤ  ＡＮＶＩＬ  ＡＬＩＧＮＭＥＮＴ  ＣＯＭＰＯＮＥＮＴＳ」；
２０１０年３月２日に発行された米国特許第７，６７０，３３４号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＨＡＶＩＮＧ  ＡＮ  ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＩＮＧ  ＥＮＤ  ＥＦＦＥＣＴＯＲ」；
２０１０年７月１３日に発行された米国特許第７，７５３，２４５号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」；
２０１３年３月１２日に発行された米国特許第８，３９３，５１４号、発明の名称「ＳＥＬＥＣＴＩＶＥＬＹ  ＯＲＩＥＮＴＡＢＬＥ  ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＦＡＳＴＥＮＥＲ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ」；
米国特許出願第１１／３４３，８０３号、名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＨＡＶＩＮＧ  ＲＥＣＯＲＤＩＮＧ  ＣＡＰＡＢＩＬＩＴＩＥＳ」、現在は、米国特許第７，８４５，５３７号；
２００８年２月１４日に出願された米国特許出願第１２／０３１，５７３号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＣＵＴＴＩＮＧ  ＡＮＤ  ＦＡＳＴＥＮＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＨＡＶＩＮＧ  ＲＦ  ＥＬＥＣＴＲＯＤＥＳ」；
２００８年２月１５日に出願された米国特許出願第１２／０３１，８７３号、発明の名称「ＥＮＤ  ＥＦＦＥＣＴＯＲＳ  ＦＯＲ  Ａ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＣＵＴＴＩＮＧ  ＡＮＤ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」、現在は、米国特許第７，９８０，４４３号；
米国特許出願第１２／２３５，７８２号、発明の名称「ＭＯＴＯＲ−ＤＲＩＶＥＮ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＣＵＴＴＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」、現在は、米国特許第８，２１０，４１１号；
米国特許出願第１２／２４９，１１７号、発明の名称「ＰＯＷＥＲＥＤ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＣＵＴＴＩＮＧ  ＡＮＤ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ  ＷＩＴＨ  ＭＡＮＵＡＬＬＹ  ＲＥＴＲＡＣＴＡＢＬＥ  ＦＩＲＩＮＧ  ＳＹＳＴＥＭ」、現在は、米国特許第８，６０８，０４５号；
２００９年１２月２４日に出願された米国特許出願第１２／６４７，１００号、名称「ＭＯＴＯＲ−ＤＲＩＶＥＮ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＣＵＴＴＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＷＩＴＨ  ＥＬＥＣＴＲＩＣ  ＡＣＴＵＡＴＯＲ  ＤＩＲＥＣＴＩＯＮＡＬ  ＣＯＮＴＲＯＬ  ＡＳＳＥＭＢＬＹ」、現在は、米国特許第８，２２０，６８８号；
２０１２年９月２９日に出願された米国特許出願第１２／８９３，４６１号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ」、現在は、米国特許第８，７３３，６１３号；
２０１１年２月２８日に出願された米国特許出願第１３／０３６，６４７号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」、現在は、米国特許第８，５６１，８７０号；
米国特許出願第１３／１１８，２４１号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＷＩＴＨ  ＲＯＴＡＴＡＢＬＥ  ＳＴＡＰＬＥ  ＤＥＰＬＯＹＭＥＮＴ  ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ」、現在は、米国特許第９，０７２，５３５号、
２０１２年６月１５日出願の米国特許出願第１３／５２４，０４９号、発明の名称「ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＡＢＬＥ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ  Ａ  ＦＩＲＩＮＧ  ＤＲＩＶＥ」、現在は、米国特許出願公開第２０１３／０３３４２７８号；
２０１３年３月１３日に出願された米国特許出願第１３／８００，０２５号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＳＥＮＳＯＲ  ＳＹＳＴＥＭ」、現在は米国特許出願公開第２０１４／０２６３５５１号；
２０１３年３月１３日に出願された米国特許出願第１３／８００，０６７号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ  ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ  ＳＥＮＳＯＲ  ＳＹＳＴＥＭ」、現在は米国特許出願公開第２０１４／０２６３５５２号；
２００６年１月３１日に出願された米国特許出願公開第２００７／０１７５９５５号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＣＵＴＴＩＮＧ  ＡＮＤ  ＦＡＳＴＥＮＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＷＩＴＨ  ＣＬＯＳＵＲＥ  ＴＲＩＧＧＥＲ  ＬＯＣＫＩＮＧ  ＭＥＣＨＡＮＩＳＭ」、及び、
２０１０年４月２２日に出願された米国特許出願公開第２０１０／０２６４１９４号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＷＩＴＨ  ＡＮ  ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＡＢＬＥ  ＥＮＤ  ＥＦＦＥＣＴＯＲ」、現在は米国特許第８，３０８，０４０号。
【０１６４】
特定の開示された実施形態と関連してデバイスの様々な実施形態について本明細書に記載してきたが、それらの実施形態に対して多くの修正及び変更が実施可能である。また、材料が特定の構成要素に関して開示されているが、他の材料が使用されてもよい。更に、様々な実施形態に従って、所与の機能を実行するために、単一の構成要素を複数の構成要素に置き換えてもよく、また複数の構成要素を単一の構成要素に置き換えてもよい。以上の説明及び以下の特許請求の範囲は、そのような修正及び変更をすべて包含することが意図される。
【０１６５】
本明細書に開示されるデバイスは、１回の使用後に廃棄されるように設計することができ、又は複数回使用されるように設計することができる。しかしながら、いずれの場合も、本デバイスは、少なくとも１回の使用後に再使用のために再調整することができる。再調整には、デバイスの分解工程、それに続く特定の部品の洗浄工程又は交換工程、及びその後の再組立工程の任意の組み合わせを含むことができる。特に、デバイスは分解可能であり、デバイスの任意の数の特定の部品又は部分を、任意の組み合わせで選択的に交換するか又は取り外すことができる。特定の部分を洗浄及び／又は交換した後、デバイスを後の使用のために、再調整施設で、又は外科処置の直前に外科チームによって再組み立てすることができる。当業者であれば、デバイスの再調整が、分解、洗浄／交換、及び再組立のための様々な技術を利用できることを理解するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整されたデバイスは、すべて本発明の範囲内にある。
【０１６６】
単なる例として、本明細書に記載される態様は、手術前に処理されてもよい。最初に、新品又は使用済みの器具が入手され、必要に応じて洗浄されてもよい。次いで器具を滅菌することができる。１つの滅菌技術では、器具は、プラスチックバッグ又はＴＹＶＥＫバッグなど、閉鎖され密封された容器に入れられる。次いで、容器及び器具を、γ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子などの容器を透過し得る放射線野に置くことができる。放射線は、器具上及び容器内の細菌を死滅させることができる。この後、滅菌済みの器具を滅菌容器内で保管することができる。密封容器は、医療施設で開けられるまで、器具を滅菌状態に保つことができる。デバイスはまた、β線若しくはγ線、エチレンオキシド、過酸化水素プラズマ、又は水蒸気が挙げられるが、これらに限定されない、当該技術分野で既知の任意の他の技術を用いて滅菌され得る。
【０１６７】
代表的な設計を有するものとして本発明について記載してきたが、本発明は、本開示の趣旨及び範囲内で更に修正されてもよい。したがって、本出願は、その一般的原理を使用する本発明のあらゆる変形、使用、又は適合を包含するものとする。
【０１６８】
全体又は部分的に、参照により本明細書に援用されると言及されるいずれの特許、刊行物又はその他の開示物も、援用される内容が既存の定義、記載、又は本開示に記載されているその他の開示物と矛盾しない範囲でのみ本明細書に援用されるものとする。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に援用されるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。参照により本明細書に援用されるものとするが、既存の定義、記載、又は本明細書に記載される他の開示文献と矛盾する任意の文献、又はそれらの部分は、援用文献と既存の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ援用されるものとする。
【０１６９】
〔実施の態様〕
（１）  患者の組織を処置するための外科用ステープラであって、
ハンドルと、
前記ハンドルから延びるシャフトと、
前記シャフトから延びるエンドエフェクタであって、
第１の顎部と、
第２の顎部であって、前記第１の顎部及び前記第２の顎部の一方は、前記第１の顎部の他方に対して移動可能である、第２の顎部と、
ステープルキャビティを含むカートリッジ本体と、
前記ステープルキャビティ内に着脱可能に格納されたステープルと、
前記ステープルを変形させるように構成されたアンビルと、
を含む、エンドエフェクタと、
発射システムであって、
発射ストローク中に前記ステープルキャビティから前記ステープルを前記アンビルに向かって排出し、かつ
前記発射ストロークが完了した後の切断ストローク中に組織を切断するように構成された、発射システムと、
外科用器具の使用者が前記発射ストローク後に前記外科用ステープラを用いて前記切断ストロークを行うかどうかを選択することができるようにするための手段と、
を備える、外科用ステープラ。
（２）  前記発射ストロークが完了したときを示すためのフィードバック手段を更に備える、実施態様１に記載の外科用ステープラ。
（３）  前記発射システムが前記発射ストロークの終わりに近づいているときを示すためのフィードバック手段を更に備える、実施態様１に記載の外科用ステープラ。
（４）  前記切断ストロークが完了したときを示すためのフィードバック手段を更に備える、実施態様１に記載の外科用ステープラ。
（５）  前記発射システムが前記切断ストロークの終わりに近づいているときを示すためのフィードバック手段を更に備える、実施態様１に記載の外科用ステープラ。
【０１７０】
（６）  第１の範囲及び第２の範囲を含む視覚的インジケータバーを更に備え、前記第１の範囲は、前記発射ストロークの進度を表示し、前記第２の範囲は、前記切断ストロークの進度を表示する、実施態様１に記載の外科用ステープラ。
（７）  前記手段が、前記発射ストローク後に前記発射システムを停止させるように構成された停止部を含み、前記停止部は、前記外科用ステープラの使用者によって選択的に解放可能である、実施態様１に記載の外科用ステープラ。
（８）  患者の組織を処置するための外科用ステープラであって、
ハンドルと、
前記ハンドルから延びるシャフトと、
前記シャフトから延びるエンドエフェクタであって、
第１の顎部と、
第２の顎部であって、前記第１の顎部及び前記第２の顎部の一方は、前記第１の顎部の他方に対して移動可能である、第２の顎部と、
ステープルキャビティを含むカートリッジ本体と、
前記ステープルキャビティ内に着脱可能に格納されたステープルと、
前記ステープルを変形させるように構成されたアンビルと、
を含む、エンドエフェクタと、
発射ストローク中に前記ステープルキャビティから前記ステープルを前記アンビルに向かって排出するように構成された発射システムと、
前記発射ストロークが完了した後の切断ストローク中に組織を切断するように構成された切断システムと、
前記外科用ステープラの使用者が前記外科用ステープラを用いて前記切断ストロークを行うか否かを選択することができるように前記外科用ステープラを一時停止させるための手段と、
を備える、外科用ステープラ。
（９）  前記発射ストロークが完了したときを示すためのフィードバック手段を更に備える、実施態様８に記載の外科用ステープラ。
（１０）  前記発射システムが前記発射ストロークの終わりに近づいているときを示すためのフィードバック手段を更に備える、実施態様８に記載の外科用ステープラ。
【０１７１】
（１１）  前記切断ストロークが完了したときを示すためのフィードバック手段を更に備える、実施態様８に記載の外科用ステープラ。
（１２）  前記切断システムが前記切断ストロークの終わりに近づいているときを示すためのフィードバック手段を更に備える、実施態様８に記載の外科用ステープラ。
（１３）  第１の範囲及び第２の範囲を含む視覚的インジケータバーを更に備え、前記第１の範囲は、前記発射ストロークの進度を表示し、前記第２の範囲は、前記切断ストロークの進度を表示する、実施態様８に記載の外科用ステープラ。
（１４）  前記発射システムが、
発射トリガと、
前記発射トリガと動作可能に係合された発射バーであって、前記発射トリガの作動が、前記発射ストローク中に前記発射部材を前記エンドエフェクタに向かって前進させる、発射バーと、
前記発射バーと係合された触覚性フィードバック発生器と、
を含む、実施態様８に記載の外科用ステープラ。
（１５）  前記触覚性フィードバック発生器は、前記発射ストロークが進行するにつれて漸進的に大きくなる一連の音を発生させるように構成されている、実施態様１４に記載の外科用ステープラ。
【０１７２】
（１６）  前記触覚性フィードバック発生器は、前記発射ストロークの第１の部分の間に無音であり、前記発射ストロークの第２の部分の間に可聴である、実施態様１４に記載の外科用ステープラ。
（１７）  前記触覚性フィードバック発生器は、前記発射ストロークが進行するにつれて増加する速度で一連の音を発生させるように構成されている、実施態様１４に記載の外科用ステープラ。
（１８）  前記触覚性フィードバック発生器は、前記発射バーがその発射ストロークの終わりに達したときに触覚フィードバックを発生させる、実施態様１４に記載の外科用ステープラ。
（１９）  前記手段が、前記発射ストローク後に前記発射システムを停止させるように構成された停止部を含み、前記停止部は、前記外科用ステープラの使用者によって選択的に解放可能である、実施態様８に記載の外科用ステープラ。
（２０）  患者の組織を処置するための外科用ステープラであって、
ハンドルと、
前記ハンドルから延びるシャフトと、
前記シャフトから延びるエンドエフェクタであって、
第１の顎部と、
第２の顎部であって、前記第１の顎部及び前記第２の顎部の一方は、前記第１の顎部の他方に対して移動可能である、第２の顎部と、
ステープルキャビティを含むカートリッジ本体と、
前記ステープルキャビティ内に着脱可能に格納されたステープルと、
前記ステープルを変形させるように構成されたアンビルと、
を含む、エンドエフェクタと、
発射ストローク中に前記ステープルキャビティから前記ステープルを前記アンビルに向かって排出するように構成された発射システムと、
前記発射ストロークが完了した後の切断ストローク中に組織を切断するように構成された切断システムと、
前記発射ストロークと前記切断ストロークとの間のシフトを示すように構成されたフィードバック発生器と、を備える、外科用ステープラ。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３−２３Ａ】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２８Ａ】
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【図２９】
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【図３０−３０Ａ】
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【図３１−３１Ａ】
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【図３２−３２Ａ】
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【図３３−３３Ａ】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【国際調査報告】
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