(57)【要約】バルブ本体内で崩れるバルブステムを備え、バルブステムは、前記バルブステムが前記バルブ本体内で崩れるとともに開く貫通スリットを有し、前記バルブステムが前記バルブ本体内で崩れていないときに前記バルブステムの一端部と実質的に同一平面にある凹形の湾曲上面を有する、拭き取り可能なバルブ。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
バルブ本体内で崩れるバルブステムを備え、
前記バルブステムは、前記バルブステムが前記バルブ本体内で崩れるとともに開く貫通スリットを有し、
前記バルブステムは、前記バルブステムが前記バルブ本体内で崩れていないときに前記バルブ本体の一端部と実質的に同一平面にある凹形の湾曲上面を有する、
拭き取り可能なバルブ。
【請求項２】
前記バルブステムの前記凹形の湾曲上面は、前記バルブステムの縁から縁まで延びている、請求項１に記載の拭き取り可能なバルブ。
【請求項３】
前記バルブステムの前記凹形の湾曲上面は、前記バルブステムが崩れるときに前記バルブ本体内に詰まることを防止するのに十分な半径を有し、それにより前記バルブステムが、前記凹形の湾曲上面が前記バルブ本体の前記端部と実質的に同一平面にある、崩れていない位置に戻ることが保証されている、請求項２に記載の拭き取り可能なバルブ。
【請求項４】
前記凹形の湾曲上面の前記半径は、前記バルブステムの前記凹形の湾曲上面が前記バルブ本体内で深くなり過ぎて十分な拭き取りが困難であるほど大き過ぎないように構成された、請求項３に記載の拭き取り可能なバルブ。
【請求項５】
前記バルブステムに形成された前記貫通スリットは、概ね真っ直ぐな貫通スリットを含む、請求項３に記載の拭き取り可能なバルブ。
【請求項６】
前記バルブステムに形成された前記貫通スリットは、非圧縮時にノーマルクローズであり、前記バルブステムが前記バルブ本体に挿入されたときには前記バルブステムの圧縮により強制的により強く閉じられるように構成されている、請求項５に記載の拭き取り可能なバルブ。
【請求項７】
前記バルブステムに形成された前記貫通スリットは、ノーマルオープン型スリットを有し、前記バルブステムが前記バルブ本体内に挿入されたときに、前記ノーマルオープン型スリットは圧迫されて閉じられるように構成されている、請求項３に記載の拭き取り可能なバルブ。
【請求項８】
前記バルブステムは、約４０のデュロメータを有する、請求項１に記載の拭き取り可能なバルブ。
【請求項９】
前記凹形の湾曲上面は、約０．２０８インチの半径を有する、請求項１に記載の拭き取り可能なバルブ。
【請求項１０】
前記バルブステムは、約４０のデュロメータを有し、且つ前記凹形の湾曲上面は、約０．２０８インチの半径を有する、請求項１に記載の拭き取り可能なバルブ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１５年１０月１７日に出願された米国仮特許出願番号第６２／２４３，０３６号の明細書に基づいて優先権を主張するものであり、その開示された内容が参照によりここに組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、ルアー作動バルブに関する。より具体的には、本発明は、拭き取り可能なバルブステムを有する拭き取り可能なバルブに関する。
【０００３】
（背景技術の説明）
現在、バルブを通過する流体の流れを防ぐために、バルブ本体内に強制的にノーマルクローズ型の貫通スリットを有する内部エラストマーバルブステムを含むような、静脈内（ＩＶ）ライン、容器用などの多数のタイプの拭き取り可能なバルブが存在する。シリンジ又は他のＩＶ構成要素の端部に取り付けられたオス型ルアーの先端などのアクセス装置によってアクセスされたとき、アクセス装置の先端部は、バルブステムをバルブ本体内に押し込み、これによって先端部がスリット内に挿入してバルブステムを開き、流体がアクセス装置から、アクセス装置の先端部を通過し、そして今強制的に開いたスリットを通して流れることを可能にする。アクセス装置の先端部をバルブから取り外すと、バルブステムのエラストマー特性は、弾性的にバルブステムを外方向へ移動させ、バルブ本体内のノーマルクローズ位置に戻す。
【０００４】
本出願の譲受人が所有しているエラストマーバルブステムを有する拭き取り可能なバルブを教示する代表的な特許及び特許出願は、米国特許第６，６５１９５６号、第６，０８９，５４１号及び第６，０３６，１７１号及び米国特許出願公開第２０１５／０１４１９３７号、第２００８／０００９８２２号及び第２００５／０２６１６３７号で開示されている。
【０００５】
米国特許第６，６５１９５６号の明細書に記載されたように、図１及び図２に示すバルブ１０は、拡径部１６及び縮径部１８を形成した中心軸穴１４を有する実質的に管状のバルブ本体１２を備えている。穴１４は、オス型のバルブ部品又は機器２２（以下、一般にアクセス装置を指す）、例えば、ルアー先端を有する針なしシリンジを受け入れるための第１の開放端部２０と、流体ライン（図示せず）又は他のアクセス装置と連通するための第２の開放端部２４とを規定している。好ましくは、バルブ本体１２は、比較的堅牢で耐久性のある材料、例えば熱可塑性材料（例えば、ポリカーボネート）によって形成される。
【０００６】
組立を容易にするために、バルブ本体１２は、前方本体部２６と後端部２８との２つの部分から構成することができる。この２つの部分は、溶接ジョイント３０において一緒に超音波封止され、連続的なバルブ本体１２が得られる。最終的に、ジョイント３０の位置は必須ではなく、バルブ本体１２は、一緒に接続された２つの別個の部品から形成される必要がなく、更に多くの部品により形成されるか、或いは一体的な単一体として形成されてもよいことが理解されるべきである。溶接ジョイント３０の代わりに、スナップジョイント又は接着ジョイントが、バルブ本体１２の前方部２６と後部２８との間に設けられてもよい。図示のように、好ましくは、ハウジング１２の形状は、その外面が略凸状の形状を呈し、近位端における肩部の断面直径は、ハウジングの中間部における断面直径よりも大きく（即ち、バルブ１０の中間部におけるハウジング２６よりも肩部２１におけるハウジング２６の方が広い）、これによってバルブ１０の安定な扱いを容易にする。
【０００７】
バルブ本体１２の後部２８は、対応するメス型ルアー取付具（図示せず）を有するアクセス装置を受け入れるためのオス型ルアー取付具として構成されてもよい。或いは、後部は、チューブなどの流体ラインと直接係合するように構成されてもよい。実際に、バルブの後端部の形状及び構成には多くの変形例が存在する。
【０００８】
バルブ本体１２内にはバルブステム３２がある。好ましくは、ステム３２はシリコーンによって形成されるが、代わりに、ステム３２は、他の弾性エラストマー材料、例えば天然ゴム、熱可塑性エラストマー、又は熱可塑性ゴムによって形成されてもよい。図３Ａ、図３Ｂ及び図３Ｃに示すように、好ましくは、ステム３２は、略円錐形の前方本体部３４と、略円筒形の後部本体又はスロート部３６とを有する。前方本体部３４及びスロート部３６の両方は、略円形の断面外形を有し、バルブ本体１２は相応的に形成される。ステム３２の前方本体部３４は、複数の略円筒形の部分３８，３９及び４０と、前方本体部３４が一端部４６に向けて全体的に先細になるように備えた略円錐形の部分４４とを含む。
【０００９】
好ましくは、ステム３２の後方本体部３６は、強い軸方向の圧縮抵抗を与えるように実質的に円筒形であり、且つ端部４６とは概ね反対側の鈍い又は平らな端部４８で終端する。ステム３２は、ステム３２を通る中心軸流体通路５０を有し、当該流体通路５０は、その一端において、ステム３２の前端面４６に貫通スリット５２を画定し、その他端において、対向する第２の端部開口５４を画定する。好ましくは、ステム３２の第２の端部５４は、バルブ本体１２の内面と密封して整列し、バルブ１０の内部で液体、空気又は他の流体を運ぶために、ステム３２内の流体通路５０とバルブ本体１２との間にスムーズな流体の流れ経路を提供する。好ましくは、ステム３２の側壁は、ステム３２の一端４６から他端４８まで延びる。
【００１０】
円筒形の部分３９は、リリーフ機能として機能するように構成されている。これは、円筒形の部分３９は、部分３８が圧縮され、閉じたスリット５２をより堅く封止するとともに、円錐形の部分４４をバルブ本体１２の対応する部分６５内に封止することを可能にすることによって、流体の背圧に対する抵抗を大きくするためである。
【００１１】
ステム３２の第２の端部開口５４は常にオープン状態であるが、従来技術の１実施形態において、ステム３２の前方部分３４におけるスリット５２は、バルブステム３２がバルブ本体１２の内部に圧縮されていないときでもノーマルクローズ状態である。
【００１２】
オプション的に、バルブステム３２は、その外面に円周方向のノッチ５８を有する。ノッチ５８は、バルブステム３２の外面６０に弱い点を与える。ノッチ５８は、オス型アクセス装置２２がバルブ１０と係合したときに、バルブステム３２がノッチ５８において概ね外向きに曲がり又は拡張し、それによりバルブステム３２内に増加した流量を提供するように構成される。増加した流量によって、より少ない流れ抵抗が生じる。アクセス装置２２がバルブステム３２のスリット５２に係合されると、スリット５２はアクセス装置２２の外面を封止し、ステム３２はバルブ本体１２の内部へ移動する。スリット５２が開かれると、流体は、ステム３２を通ってアクセス装置２２へ又はアクセス装置２２から流れることが可能になる。バルブ１０は、バルブ１０が作動されると、流体がバルブ１０を通っていずれの方向へも流れることが可能であるように構成されている。アクセス装置２２がステム３２の端部４６におけるスリット５２から取り外されると、スリット５２が閉鎖されることによってアクセス装置２２が更に取り外されるときの流体漏れを防止する。更に、ステムは、先端部５６が取り外されるときに、スリット５２がアクセス装置２２の先端部５６を拭き取り又は清浄にするように構成されている。
【００１３】
肩部６２は、ステム３２に設けられ、概ねして、略円錐形の前方本体部３４と略円筒形の部分３６との接合部に位置する。肩部６２は、バルブ本体１２内の対応する肩部６４と係合することによって、それらの間に封止接触点を形成することができる。アクセス装置２２がバルブ１０に係合されているか否かにかかわらず（図２参照）、前記封止接触点は維持される。更に、アクセス装置２２がバルブ１０と係合されていないとき、ステム３２の前方部分３４の側面の全体が、概ねバルブハウジング１２の内面６５に密封して係合している。当該密封係合は、バルブ本体１２の前部２６のテーパ角度が、ステム３２の前部３４のテーパ角度と概ね同一であることにより生じるものである。
【００１４】
また、ステム３２の端部４８は、バルブ本体１２内で、例えば後部２８の内部で、肩部６６に接触して封止され、これによってもう１つの封止接触点が形成される。更に密封な接触を提供するために、ステム３２の端部４８には、端部５４に隣接する平坦部６８と端部５４から突出するリップ７０との両方が設けられている。リップ７０及び部分６８がバルブ本体１２内の肩部６６に接触して封止しているとき、部分３６はバルブ本体１２内の隣接する内側の側壁２５を接触して封止し、これによってステム３２の端部４８とバルブ本体１２との間に実質的に２つの接触面を提供する。したがって、全体として、バルブステム３２とバルブ本体１２の内部との間には、常に実質的に３点の封止接触点（すなわち、肩部６２と肩部６４との間の封止接触点、及びステム３２の端部４８とバルブ本体１２の内部との間の２つの封止接触点）が存在する。更に、上述したように、好ましくは、バルブ本体１２の前部２６のテーパ角度は、ステム３２の前部３４のテーパ角度と概ね同一であり、これにより、ステム３２の前部３４は、概ねバルブ本体１２の内面６５に接触して封止するようになる。当業者であれば、ステム３２とバルブ本体１２との間の封止接触点を設ける他の更なる方法を認識することができる。ステム３２とバルブ本体１２との間の封止接触点を設けることは、流体が流れ領域からステム３２とバルブ本体１２との間の中間スペース７４に侵入するか又は漏れ込むことを防止するために重要である。
【００１５】
バルブと係合するアクセス装置がないときは、バルブステム３２の端部４６におけるスリット５２は完全に閉じており、バルブステム３２の端部４６は、バルブ本体１２の前部凹面領域２３の底部と概ね同一平面である。これによりステム３２の端部４６及び隣接領域が清浄化され得る。この特徴は、バクテリアの増殖を避けるべき医療用途において重要である。この目的のために、滅菌綿棒を用いて、ステム３２の端部４６及び隣接領域を清浄化することができる。凹面領域２３は、アクセス装置２２をバルブ内に案内するのに役立つ。
【００１６】
好ましくは、ステム３２は、アクセス装置２２がバルブ１０と係合していないときに、バルブステム３２が図１に示す位置に自然に止まっているように構成される。しかしながら、ステム３２の端部４６をバルブ本体１２の端部２０に向けて付勢するための手段を設けることができる。特に、圧縮ばね（図示せず）を、ステム３２とバルブ本体１２との間の中間スペース７４内に設けることができる。
【００１７】
ステム３２とバルブ本体１２との間に圧縮ばねを設けてもよいが、好ましくは、ステム３２の後部本体部分３６は、厚い壁を有し、ステム３２の端部４８をバルブ本体１２の第１の端部２０に向かって付勢するのに十分なばね定数又は力を与えるのに十分頑丈に設けられる。
【００１８】
次に、バルブ１０の動作を、アクセス装置２２との係合に関連して説明する。上述したように、バルブ１０と係合するアクセス装置２２は、オス型ルアー先端を有する針なしシリンジであってもよい。アクセス装置２２がバルブ１０と係合される前に、バルブ１０は図１に示す状態にあり、このとき、スリット５２は閉じており、密閉に封止された状態である。更に、上述したように、ステム３２は、いくつかのポイント（すなわち、向かい合っている端部４８、肩部６２、及びステム３２の前部３４の全表面）においてバルブ本体１２に接触して封止されている。
【００１９】
アクセス装置２２の先端５６を先ずステム３２の端部４６におけるスリット５２と係合させると、スリット５２は最初にその挿入に抵抗する。しかし、アクセス装置２２の先端部５６が更に押し込まれ又はスリット５２に係合されてステム３２を内方に移動させると、スリット５２は最終的に変形し又は開いて、アクセス装置２２の先端部５６の進入を可能にする。図４に示されているように、ステム３２の弾力性により、ステム３２とアクセス装置２２の先端部５６との間に緊密な封止が形成される。先端部５６とステム３２との係合は、ステム３２を更に圧縮し、内部の封止を、特に端部５４において、更に強化するように働く。
【００２０】
アクセス装置２２の先端部５６がステム３２のスリット５２内に更に押し込まれると、ステム３２の端部４６がバルブ本体１２の更に内側に押し込まれ、図２に示すように、バルブステム３２は、ノッチ５８において曲げるか又は概ね外向きに延びる。ステム３２の端部４６は、最小壁厚の領域にある支点３５の大凡周辺において崩れ、キャビテイ５０の内方に折り畳まれる。スリット５２は完全に開いて、流体がステム３２を通ってアクセス装置２２へ、又はアクセス装置２２から流れることを可能にする。アクセス装置２２がステム３２の端部４６におけるスリット５２から取り外されると、スリット５２は閉鎖し、流体漏れを防止する。更に、ステム３２は、取り外される際に先端部５６を清潔に拭き取る。
【００２１】
アクセス装置２２における対応するオス型ルアーロックネジ７８と係合するために、メス型ネジ又はルアーロックネジ７６がバルブ本体１２の端部２０の近傍に設けられてもよい。或いは、バルブ１０とアクセス装置２２との間に、それらの係合のために、他の対応する構造を設けてもよい。バルブ１０とアクセス装置２２との間の係合が、アクセス装置２２を整列させるのに役立つとともに、スリット５２の拡張及びスリット５２によるアクセス装置２２の先端部５６の受け入れに対する抵抗を克服するように機械的利益を提供する。しかしながら、バルブ本体１２とアクセス装置２２との間のネジ係合は、アクセス装置２２の先端部５６とステム３２のスリット５２とを係合状態に保つために必ずしも必要ではないことが指摘されるべきである。なぜなら、アクセス装置２２の先端部５６とバルブ本体１２の部分１８との間のグリップ又は摩擦係合に、先端部５６の周りのスリット５２の係合を加えたものは、アクセス装置２２とバルブ１０との係合状態を十分に保つことができるためである。それにもかかわらず、それらの間に大きな分離力が存在するときに、上述したルアーロックネジ７６及び７８をそれぞれアクセス装置２２及びバルブ本体１２又は他の係合構造に設けることが望ましい場合がある。それはもちろん、バルブ１０の使用される用途によるものである。
【００２２】
アクセスデバイス２２の先端部５６がスリット５２と係合した後、流体は、先端部５６を介してステム３２を通して注入又は抜き出すことができる。すなわち、アクセス装置２２は、ステム３２を通して流体を吸い上げ又は注入することができる。流体が流れる際に、ステム３２とバルブ本体１２との間の中間スペース７４には進入しない。したがって、中間スペース７４におけるバクテリアの増殖は助長されることがない。
【００２３】
次に、アクセス装置２２がバルブ１０から分離されると何が起こるかについて考察する。アクセス装置２２の先端部５６が最初にステム３２の端部４６におけるスリット５２から抜かれるとき、ステム３２はその固有の弾性によってバルブ本体１２の端部２０に向けて動かされる。ステム３２の先端部５６へかたよりの結果、ステム３２のスリット５２及び隣接する内部のステムの壁は、先端部５６が抜かれるときに、流体が実質的になくなるように先端部５６を拭き取る。医療上の応用において、これは高価な注射液の無駄を低減し、汚染された又は生体有害性の液体に対して、意図せず望ましくない人体の曝露を最小限に抑えることができる。
【００２４】
上述したバルブ１０は、従来技術に対していくつかの利点を提供する。例えば、中間スペース７４は、流体の流れから密閉されている。したがって、その中への流体の漏洩がない。また、ステム３２とバルブ本体１２との間に圧縮バネが設けられている場合、その圧縮バネが流れる流体に曝されることはない。また、アクセス装置２２の先端部５６は、先端部５６がバルブ１０から抜かれると流体が実質的になくなるように拭き取られる。更に、バルブ１０は、バクテリアの増殖が感知可能な領域を提供しない。更に、ステム３２は、端部４６において、比較的平坦でしわのない上面を得るためにリリーフ機能３９を有するように構成されている。全ての構成部品が円形の断面形状を有するため、バルブの組み立て時に正確な部品の方位付けを必要とせず、信頼性の高い高速製造が可能である。更に、ステム３２は、アクセス装置２２の先端部５６がステム３２の端部４６におけるスリット５２に挿入されたときに折れ曲がるように構成されており、これにより内部流量が増加し、流体の流れに対する抵抗が軽減される。より多くの利点が本発明により提供され、上述したように記載されている。当業者は、更に多くの利点を容易に理解することができる。
【００２５】
以上説明した、且つ図３Ａ−３Ｅに示すように、静止状態（すなわち、バルブ本体１２に取り付けられていない状態）で、ステム３２の露出上面４６は、概ね平坦な構成を有する。図３Ｆに示すように、バルブステム３２がバルブ本体１２内に設置された後に圧縮されると、露出上面４６は僅かに凸面になる。この構成のバルブステム３２は、米国特許第６，６５１，９５６号の譲受人によって長年にわたり事業化に成功した。
【００２６】
従来、バルブステム３２は、約４０デュロメータを有するシリコーンにより構成されている。貫通スリット５２の切断の間に、切削中の引き裂きを最小にし、組み立てられたバルブ１０がその後滅菌されるときにスリットの治癒を最小にするように、切削ブレードは通常潤滑されることに留意されたい。また、組立中に、バルブステム３２は、典型的には、その前部円錐部分３４と、バルブ本体１２の拡大及び縮小された直径部分１６及び１８との間の摩擦係数を低減させる性能を高めるために潤滑され、したがって、アクセス装置２２によって係合されたときに、バルブステム３２がより自由に崩れ、係合が解除されたときにバルブステム３２がその休止位置に戻ることを可能にする。
【００２７】
利用者の使用説明書（ＩＦＵ）は、アクセス装置２２の先端がステム３２を本体１２の軸方向内方に押して、ステム３２が均一に崩れるように、アクセス装置２２をバルブ１０に同軸にアクセスさせることを要求している。しかし、不都合なことに、アクセス装置の先端が鋭角（ＩＦＵに従わない）でバルブ１０に押し込まれると、バルブステム３２は崩れた後にバルブ本体１２の内側に詰まる場合がある。また、図４Ａ及び図４Ｂは、バルブ本体１２の内側に詰まっているバルブステム３２を示す。前述したバルブステム内のスリットの潤滑は、ＩＦＵに反してバルブがアクセスされた場合であっても、バルブステムの詰まる頻度を減少させた。しかし、バルブステム３２の詰まり事例は時折報告される。
【００２８】
従って、本発明の目的は、先行技術の装置の前述した欠点を克服し、拭き取り可能なバルブ技術の進歩に顕著な貢献を与える改善を提供することである。
【００２９】
本発明の別の目的は、ＩＦＵに反してバルブが意図的に鋭角でアクセスされた場合であっても、バルブ本体内に詰まることのないバルブステムを有する拭き取り可能なバルブを提供することである。
【００３０】
本発明の別の目的は、バルブステムがバルブ本体内に詰まることを防止するのに十分な深さで縁から縁まで延びる、凹形の曲面を有するバルブステムを提供することである。
【００３１】
上記は、本発明の関連する目的のいくつかを概説したものである。これらの目的は、意図された発明のより顕著な特徴及び用途のいくつかの単なる例示であると解釈されるべきである。開示された発明を本開示の範囲内において異なる方法で適用する、又は本発明を変更することによって、他の多くの有益な結果が達成され得る。したがって、本発明の他の目的及びより完全な理解は、特許請求の範囲並びに添付の図面によって規定される本発明の範囲に加え、本発明の概要及び好ましい実施形態の詳細な説明を参照することによって得られる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００３２】
本発明を要約すれば、本発明は、凹形の湾曲上面を有する崩れ可能なバルブステムを備える拭き取り可能なバルブを含む。好ましくは、凹形の湾曲上面は、バルブステムの縁から縁まで延びる。より好ましくは、凹形の湾曲上面は、崩れるときに崩れたバルブステムがバルブ本体内に詰まることを防ぐために十分な半径を有し、これにより、崩れたバルブステムが閉鎖位置に戻るとともに、凹形の湾曲上面がバルブの端部と実質的に同一平面になる。更に、凹形の湾曲上面の半径が大きすぎないことは好ましい。凹形の湾曲上面の半径が大きすぎる場合、バルブステムの上面が深すぎるため、洗浄／滅菌のときに十分に拭き取ることが難しい。
【００３３】
好ましくは、バルブステム内に形成されたスリットは、上述した米国特許第６，６５１，９５６号に示されているように、概ね真っ直ぐな貫通スリットであり、当該スリットは、非圧縮時にノーマルクローズであり、バルブステムがバルブ本体に挿入されたときに、バルブステムの圧縮により強制的により強く閉じられる。或いは、本明細書に参照として組み込まれた米国特許第５，６９９，８２１号に開示されているように、バルブステムは、ノーマルオープン型スリットを有してもよい。当該スリットは、バルブステムがバルブ本体内に挿入されたときに圧迫されて閉じられる。
【００３４】
凹形の半径を有する表面に係る最も好ましい実施形態において、バルブは、平坦な表面で通常達成可能な圧力よりも高い背圧（例えば、１０ｐｓｉを追加された）で作動することができる。増大した背圧は、バルブステムの表面の平坦な構成よりも凹形の構成による有利な結果であると考えられる。
【００３５】
最後に、米国特許第８，２２１，３６３号（その開示内容は本明細書中に参考として援用される）と異なり、バルブステムの縮径部は、バルブ本体の上縁部の下方のバルブ本体の内腔に接触して封止する略円形の円筒構造を有する。これにより、崩れるとき、バルブステムの縮径部は、スリットが開き始めるときにバルブ本体の内方へかなりの距離を移動する。
【００３６】
以下の本発明の詳細な説明がよりよく理解されることによって、本発明の当該技術への貢献をより完全に理解することができるように、前述は、本発明のより適切で重要な特徴を相当広範に概説した。本発明の特許請求の範囲の主題を形成する本発明の更なる特徴を以下に説明する。開示された概念及び特定の実施形態は、本発明と同様の目的を実行するための他の構造を修正するか又は設計するための基礎として容易に利用され得ることは、当業者に理解されるべきである。また、当業者であれば、等価な構成が添付の特許請求の範囲に記載された本発明の精神及び範囲から逸脱しないことも理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
（原文に記載なし）
【発明を実施するための形態】
【００３８】
図５Ａ、５Ｂ及び５Ｃに示すように、本発明の改良されたバルブステム１００は、凹形の湾曲上面１０２を備え、凹形の湾曲上面１０２は、好ましくは、バルブステム３２の中心線１０４を中心とする半径（例えば、０．２０８インチ）の凹面に形成され、リリーフ部３９の縁から縁まで延びる。図５Ｄ及び５Ｅに示すように、アクセス装置による様々な鋭角での繰り返し係合は、バルブステム３２をバルブ本体１２内に詰まらせることなく、バルブステム３２が常に自然にその通常の閉鎖位置まで回復することが保証される。
【００３９】
湾曲上面が、リリーフ部３９（図６Ａ、６Ｂ及び６Ｃ参照）の縁から縁まで延びる、長すぎる凹面半径（例えば、０．４１６インチ）を有する場合に、浅い湾曲面を形成し、アクセス装置を鋭角（図６Ｄ及び６Ｅ参照）でバルブステム３２に係合させるときに、バルブステム３２をバルブ本体１２内に詰まらせる可能性があることが分かった。
【００４０】
バルブステム３２が崩れた後に弁体１２内に詰まらないようにする「スイートスポット」が存在し、その「スイートスポット」は、凹形の湾曲上面の半径が約０．２０８インチであることが考えられる。より小さい値の半径は、詰まりを回避する可能性が高いが、半径が短すぎると、凹面が深くなり、洗浄及び滅菌するときに表面の拭き取りが困難となる。
【００４１】
より具体的には、０．４１６，０．２０８及び０．１２５インチの半径で４０デュロメータの一群のステムを用いて実験を行った。業界標準の４０デュロメータのバルブステムにおいて、半径０．４１８のステムのスリットは部分的に縁部の崩れ及び一部の側部の崩れがあって、半径０．１２５のステムのスリットはいくつかの縁部の崩れがあった。しかし、半径０．２０８のステムのスリットは、縁部又は側部の崩れがなかった。したがって、０．２０８の半径を有する４０デュロメータのステムは、最適な結果を達成することが判断される。
【００４２】
ステムのデュロメータを工業標準である４０デュロメータから変化させた場合の影響
を測定するために、０．４１６，０．２０８及び０．１２５インチの３つの半径で３０及び５０デュロメータの一群のステムを用いて追加的な実験を行った。３０デュロメータのステムのスリットは、３つの半径のそれぞれは縁部又は側部の崩れがあった、５０デュロメータのステムはいくつかの凹んだステム（すなわちアクセスされた後に完全には戻らないステム）、及び縁部又は側部の崩れを有するスリットがあった。従って、工業標準である４０デュロメータのステムは、上記半径０．２０８インチの最適半径において最適な結果を達成することが判断される。
【００４３】
本発明は、添付の特許請求の範囲に含まれる内容並びに上記明細書の内容を含む。本明細書はある程度の特定性を有する好ましい形態で記載されているが、好ましい形態の当該開示は例としてのみなされたものであり、構造、組み合わせ、又は構成部品の配置の詳細における多くの変更は、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく行うことができる。
【００４４】
以上、本発明について説明した。
【図１】
2018531097.tif 000003
【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図３Ｆ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図６Ｅ】
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【国際調査報告】
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