(57)【要約】  本開示は、（ａ）第１端部（１０６）及び第２端部（１０８）を有しかつ内腔（１１０）を規定する自己拡張型ステント構造体（１０２）、及び、自己拡張型ステント構造体（１０２）の上方に配置されたグラフト被覆（１０４）と、（ｂ）自己拡張型ステント構造体及びグラフト被覆のうちの少なくとも１つにより規定される少なくとも１つの環状チャネルであって、自己拡張型ステント構造体から、又は、自己拡張型ステント構造体及びグラフト被覆のうちの少なくとも１つにより規定される少なくとも１つの環状突起（１１６）から、径方向外向きに延在し、かつ、自己拡張型ステント構造体から径方向内向きに延在する、環状チャネルと、を含むステントグラフト（１００）を提供する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１端部及び第２端部を有し、かつ、内腔を規定する自己拡張型ステント構造体、及び、前記自己拡張型ステント構造体の上方に配置されたグラフト被覆と、
前記自己拡張型ステント構造体及び前記グラフト被覆のうちの少なくとも１つにより規定される少なくとも１つの環状チャネルであって、前記自己拡張型ステント構造体から、又は、前記自己拡張型ステント構造体及び前記グラフト被覆のうちの少なくとも１つにより規定される少なくとも１つの環状突起から、径方向外向きに延在し、かつ、前記自己拡張型ステント構造体から径方向内向きに延在する、環状チャネルと、を備えるステントグラフト。
【請求項２】
前記内腔は、約４ｍｍ〜約３０ｍｍの範囲の直径と、約２０ｍｍ〜約２５０ｍｍの範囲の長さと、を有する、請求項１に記載のステントグラフト。
【請求項３】
前記グラフト被覆は、前記自己拡張型ステント構造体の前記第２端部を越えて約２ｍｍ〜約３ｍｍだけ延在する、請求項１又は２に記載のステントグラフト。
【請求項４】
前記自己拡張型ステント構造体の前記第２端部は径方向外向きに付勢された複数の延在部を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載のステントグラフト。
【請求項５】
前記複数の延在部は少なくとも約５ｍｍの長さである、請求項４に記載のステントグラフト。
【請求項６】
前記複数の延在部は複数の有刺突起を含む、請求項４又は５に記載のステントグラフト。
【請求項７】
前記複数の有刺突起は、前記自己拡張型ステント構造体から、前記自己拡張型ステント構造体の前記第１端部に向かって前記内腔に延在する、請求項６に記載のステントグラフト。
【請求項８】
前記少なくとも１つの環状チャネル又は前記少なくとも１つの環状突起は、前記自己拡張型ステント構造体の前記第２端部から約１０ｍｍ〜約３０ｍｍに配置される、請求項１〜７のいずれか１項に記載のステントグラフト。
【請求項９】
前記少なくとも１つの環状チャネル又は前記少なくとも１つの環状突起は、前記自己拡張型ステント構造体の前記第１端部から約１０ｍｍ〜約３０ｍｍに配置される、請求項１〜８のいずれか１項に記載のステントグラフト。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの環状チャネル又は前記少なくとも１つの環状突起は複数の環状チャネル又は複数の環状突起を含む、請求項１〜９のいずれか１項に記載のステントグラフト。
【請求項１１】
前記複数の環状チャネル又は前記複数の環状突起は、前記自己拡張型ステント構造体の少なくとも１部分に沿って配置された波形として構成される、請求項１０に記載のステントグラフト。
【請求項１２】
前記複数の環状チャネルは、前記自己拡張型ステント構造体の少なくとも１部分に沿って配置された複数の径方向に向けられた正弦曲線ステントにより規定される、請求項１０又は１１に記載のステントグラフト。
【請求項１３】
前記複数の正弦曲線ステントのうちの１つおきの径方向に向けられた正弦曲線ステントは、隣接の正弦曲線ステントの径方向力よりも強い径方向力を有する、請求項１２に記載のステントグラフト。
【請求項１４】
前記複数の正弦曲線ステントのうちの１つおきの径方向に向けられた正弦曲線ステントは、隣接の正弦曲線ステントの直径と異なる直径を有する、請求項１２又は１３に記載のステントグラフト。
【請求項１５】
前記複数の正弦曲線ステントのうちの１つおきの径方向に向けられた正弦曲線ステントは、隣接の正弦曲線ステントの径方向不透明度と異なる径方向不透明度を有する、請求項１２〜１４のいずれか１項に記載のステントグラフト。
【請求項１６】
前記内腔の前記表面における前記少なくとも１つの環状チャネル又は前記少なくとも１つの環状突起は螺旋形状である、請求項１〜１４のいずれか１項に記載のステントグラフト。
【請求項１７】
ステントグラフトを留置するための方法であって、
動脈アクセスを介して動脈構造にガイドワイヤを挿入することと、
請求項１〜１６のいずれか１項に記載の前記ステントグラフトを含む送達カテーテルを前記ガイドワイヤに装着することと、
前記送達カテーテルを前記ガイドワイヤに沿って移動させ、動脈アクセスを介して前記送達カテーテルを前記動脈構造に導入することと、
前記ステントグラフトを前記動脈構造に、及び／又は、以前に留置されたステントグラフトの内腔に、展開することと、を含む方法。
【請求項１８】
前記ステントグラフトを展開する前に、前記少なくとも１つの環状チャネル又は前記少なくとも１つの突起を、放射線不透過性マーカーを介して、前記以前に留置されたステントグラフトにおける対応する環状チャネル又は環状突起と位置合わせすること、をさらに含む、請求項１７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
[0001]  本願は２０１５年７月１９日に出願された「Ｂｒｉｄｇｉｎｇ  Ｓｔｅｎｔ  Ｇｒａｆｔ  ｗｉｔｈ  Ｉｎｔｅｒｌｏｃｋｉｎｇ  Ｆｅａｔｕｒｅｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｕｓｅ」を発明の名称とする米国仮特許出願第６２／１９４，２６２号の優先権を主張する。なお、米国仮特許出願第６２／１９４，２６２号は参照することより、その全体が本願に援用される。
【背景技術】
【０００２】
[0002]  動脈瘤は、動脈における隆起部として特徴付けられるものであり、動脈瘤により動脈壁が薄くなり、その結果、破裂へと至り得る。動脈瘤破裂は、命にかかわり得る病状である。動脈瘤の治療にあたって医師は、従来なら、疾患を有する動脈組織を除去し、当該組織を布製置換用チューブで置換するであろう。この手法は、侵襲性が極めて高く、患者によっては選択肢とならない場合もある。
【０００３】
[0003]  血管内技術では、鼠径部又は腕に設けられた小さい切開部を通して動脈にアクセスすることにより、カテーテルを使用してステントグラフトが疾患部位に送達される。ステントグラフトは、動脈組織の２つの隣接する健康な部分に固く固定することにより、動脈の動脈瘤部分をブリッジする。ステントグラフトは、金属製の骨格すなわち「ステント」により、開かれた状態で保持され、血液流のための導管を形成するために布カバーを使用する。この布カバーにより、血圧が疾患組織に到達することが防止される。従来この装置は、下行胸部大動脈の直線状部分又は腎臓下大動脈にある動脈瘤に対して、良好な効果を発揮してきた。しかしながら、ステントグラフトは、大動脈弓の分岐部、下行胸部大動脈の分岐部、腸骨枝の近傍のエリアにおいてはあまり効果的ではなかった。これらの分岐エリアを治療するためにブリッジステントが利用され得る。ブリッジステントは、本体ステントグラフトから生体血管枝までまたがって拡がる比較的小径のステントグラフトである。これらのブリッジステントは他目的のために使用される被覆ステントと異なる固有の要件を有する。
【０００４】
[0004]  患者間で解剖学的組織に差異があり、現在利用可能な撮像モダリティを使用して正確な測定を実施することが困難であるため、ターゲット血管枝と本体ステントグラフトとの間の距離は予測不可能である。この問題に対処するための周知の技術としては、ターゲット血管枝において重なり合う２つ以上のブリッジステントの使用を含む。このブリッジステントを使用すると、２つのブリッジステント間の重なり長さを変化させることにより、結果的に組み合わされたステントグラフト構造体の全長を操作することが可能となる。
【０００５】
[0005]  大動脈動脈瘤の血管枝に対する共通の問題は狭窄である。狭窄形成のための理由は、突発的な順応的遷移（ｃｏｍｐｌｉａｎｃｅ  ｔｒａｎｓｉｔｉｏｎ）を含み、多数ある。突発的な順応的遷移は、ステントが、ステントが展開される動脈よりも剛性が高く、動脈に対して１０〜２０％だけサイズが大きい場合に、形成される。動脈組織において作られる伸張は拍動的であり、それにより反復的な微小裂孔及び炎症性反応が生じる。この炎症は、ブリッジステントのすぐ遠位において狭窄を生じさせ得る。
【０００６】
[0006]  当該技術分野で現在周知のステントグラフトは、単一の病変血管における使用のために設計されたものであり、分岐する大動脈動脈瘤における使用のために設計されたものではない。自己拡張型被覆ステントが単一の血管において使用された場合、血管壁は、その長さに沿ってステントグラフトを支持するが、分岐した大動脈動脈瘤は、大きい空虚な嚢であり、ブリッジステントグラフトを支持しない。このため現在利用可能な被覆ステントグラフトは通常、破局的な破損を回避するための適切な近位又は遠位の固定を有さない。最終的に、ターゲット血管における適切な遠位固定を達成するために必要な外向き径方向力の量は、多くの場合、ブリッジステントグラフトのすぐ遠位において内膜過形成を生じさせ得る。ブリッジステント設計におけるこの欠点は、複雑な分岐動脈瘤の治療時において、死亡及び深刻な合併症を生じさせ得る。ブリッジステントグラフトの技術を改善するために、２つの重なり合うブリッジステントグラフトの間で噛み合い機能を利用する装置及び方法は、有利である。
【発明の概要】
【０００７】
[0007]  本明細書で開示するブリッジステントグラフトは、動脈瘤を排除するために使用され得る。例えば、ブリッジステントグラフトは、ブリッジステントグラフトの近位端部が以前に留置された本体ステントグラフトに展開され得、かつ、ブリッジステントグラフトの遠位端部が生体血管枝に展開され得るよう、展開され得る。
【０００８】
[0008]  従って、第１の態様では本発明は、（ａ）第１端部及び第２端部を有しかつ内腔を規定する自己拡張型ステント構造体、及び、自己拡張型ステント構造体の上方に配置されたグラフト被覆と、（ｂ）自己拡張型ステント構造体及びグラフト被覆のうちの少なくとも１つにより規定される少なくとも１つの環状チャネルであって、自己拡張型ステント構造体から、又は、自己拡張型ステント構造体及びグラフト被覆のうちの少なくとも１つにより規定される少なくとも１つの環状突起から、径方向外向きに延在し、かつ、自己拡張型ステント構造体から径方向内向きに延在する、環状チャネルと、を含む、ステントグラフトを提供する。
【０００９】
[0009]  第２の態様では、本発明は、（ａ）動脈アクセスを介して動脈構造にガイドワイヤを導入することと、（ｂ）第１の態様のステントグラフトを含む送達カテーテルをガイドワイヤに装着することと、（ｃ）送達カテーテルをガイドワイヤに沿って移動させ、動脈アクセスを介して送達カテーテルを動脈構造に導入することと、（ｄ）動脈構成と、以前に留置されたステントグラフトの内腔と、のうちの少なくとも１つにステントグラフトを展開することと、を含む、ステントグラフトを留置するための方法を提供する。
【００１０】
[0010]  これらの態様の他にも、他の態様、特長、及び代替物は、添付の図面を適宜参照しつつ以下の詳細な説明を読むことにより、当業者に明らかとなるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】１つの例示的な実施形態に係るステントグラフトの側面透視図である。
【図２】図１の例示的実施形態に係るステントグラフトの第２端部の１／２の詳細断面図である。
【図３】１つの例示的な実施形態に係る、ステントグラフトの第２端部上に複数の有刺突起を有するステントグラフトの側面透視図である。
【図４】１つの例示的な実施形態に係る、複数の環状チャネルを有するステントグラフトの側面透視図である。
【図５】１つの例示的な実施形態に係る、複数の環状突起を有するステントグラフトの側面透視図である。
【図６】１つの例示的な実施形態に係る、複数の正弦曲線ステントにより規定された複数の環状チャネルを有するステントグラフトの側面斜視図である。
【図７】図６の例示的実施形態に係る、図６の線Ａ−Ａに沿ったステントグラフトの正面図である。
【図８】１つの例示的な実施形態に係る、螺旋状チャネルを有するステントグラフトの側面透視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
[0019]  代表的な装置及び方法について、ここで説明する。本明細書で使用される「代表的」という用語が「例、事例、又は例示として機能する」ことを意味するために使用されることを理解すべきである。「代表的」であるとして本明細書で説明されるあらゆる実施形態又は特徴は、他の実施形態又は特徴よりも好適又は有利であると必ずしも解釈されるものではない。本明細書で記載の例示的な実施形態は限定的であることを意図するものではない。本開示のシステム及び方法の特定の態様は、様々な異なる広範な構成で配列及び組み合わされ得ることが容易に理解されるであろう。本明細書ではこれらすべてが企図される。
【００１３】
[0020]  さらに、これらの図面で示される特定的な構成は、限定的であると見るべきではない。他の実施形態が、所与の図面において示される各要素を多かれ少なかれ含み得ることも理解すべきである。さらに、例示される要素のうちのいくつかが組み合わされてもよく、又は省略されてもよい。さらに、典型的な実施形態は図面に示されない要素も含み得る。
【００１４】
[0021]  測定値に関して本明細書で使用される「約」は±５％を意味する。
【００１５】
[0022]  本明細書で使用される直径範囲は、ステントグラフト及びステントグラフト延在部の非拘束の生体外状態に関する。ステントグラフト及びステントグラフト延在部が配置されたとき、生体内状態における直径範囲は、生体外状態よりも、約１０〜２０％のオーダーの小ささとなるであろう。
【００１６】
[0023]  本明細書で使用される「第１端部」は、生体内に展開されたときに「近位端部」となる本体ステントグラフトの端部を指し、「第１端部」を通って血液流がステントグラフトの内腔から流出する。
【００１７】
[0024]  本明細書で使用される「第２端部」は、生体内に展開されたときに「遠位端部」となる本体ステントグラフトの端部を指し、「第２端部」を通って血液流がステントグラフトの内腔から流出する。
【００１８】
[0025]  本明細書で使用される「受動的固定」は、重なり合う部位においてステントグラフトの構成要素を一緒に保持する、摩擦、グラフトの布間の相互作用、ステント構造体の径方向強度、及び血圧を指す。
【００１９】
[0026]  本開示で使用される「能動的固定」は、他の可能性の中でもフック、双方向フック、ステント構造体要素、アンカー、ステープル、バイオ活性化接着剤、又はこれらの組み合わせを含む、血管系又は他のステントグラフトに能動的に係合し得るステント、グラフト、又はステントグラフトに連結された特徴物を指す。
【００２０】
[0027]  本明細書で使用される「ステントグラフト」は、ステントにより支持される織地を含む、管状の、径方向に拡張する装置であり、動脈瘤を有する動脈をブリッジするために使用され得る。そのためステントグラフトという用語は本明細書ではブリッジステントグラフトを含むものとして使用され得る。このステントグラフト、及びステントグラフトを配置並びに使用するための方法は当業者に周知である。例えば、血管シースが患者の動脈に導入され、ガイドワイヤ、カテーテル、及び最終的にステントグラフトを含むがこれらに限定されない物品が血管シースに通され得る。
【００２１】
[0028]  本開示で使用される「ステント」は通常、円筒形のフレームであり、硬質性、拡張力、又は支持を補綴物に追加する任意の装置又は構造体を意味し、その一方で、「ステントグラフト」は、ステントと、ステントに結合されたグラフト物質と、を含む補綴物であって、ステントの長さの少なくとも１部分を通る内腔を形成する補綴物を指す。「グラフト」は、ステントの内部、外部、又はその両方の上に配置され得る円筒形状のライナーである。縫合、接着接合、熱溶接、及び超音波溶接を含むがこれらに限定されない、ステント及びグラフトを一緒に接合させるための様々な取付機構が利用可能である。
【００２２】
[0029]  ステントは、生体適合性金属、埋入可能な高品質ステンレス鋼ワイヤ、ニッケル合金並びにチタン合金、及び生体適合性プラスチックを含むが、これらに限定されない、任意の好適な物質から作られ得る。ステントは、自己拡張型又はバルーン拡張型のいずれかの特性を発揮するために必要な物質特性を有し得る。
【００２３】
[0030]  任意の好適なグラフト物質が使用され得る。好適な実施形態ではグラフト物質は、ポリ（エチレンテレフタレート）、ポリラクチド、ポリグリコリド、及びこれらのコポリマーなどの編み込まれた又は編まれたポリエステルと、ＰＴＦＥ、拡張ＰＴＦＥ、及びポリ（ビニリデンフルオリド）などのフッ素化ポリマーと、ポリジメチルシロキサンを含むポリシロキサンと、ポリエーテルウレタン、ポリウレタン尿素、ポリエーテルウレタン尿素、カーボネート結合を含むポリウレタン、及びシロキサンセグメントを含むポリウレタンを含む、ポリウレタンと、を含むがこれらに限定されない、生体適合性織地である。生体適合性を元来有さない物質は生体適合性を付与するために表面改質が施され得る。表面改質の例としては、物質表面からの生体適合性ポリマーのグラフト重合、架橋された生体適合性ポリマーによる表面のコーティング、生体適合性官能基による化学的改質、及びヘパリン又は他の物質などの相溶化剤の不動化が挙げられる。グラフト物質は細胞外マトリクス物質も含み得る。
【００２４】
[0031]  本明細書で使用される「カテーテル」は、展開機構に接続され、かつ、ガイドワイヤ上で送達され得る医療装置を収容する、装置である。カテーテルは、ワイヤ上で案内するためのガイドワイヤ内腔を含み得、ステントグラフトをターゲット管腔に送達するために使用され得る。カテーテルは、構造的改善のためにカテーテル壁内に網状金属撚り線を有し得る。カテーテル先端部の構造要素は、カテーテル先端部の性能特性を改善するためにカテーテルの編み込み撚り線に対して接着又はレーザ溶接され得る。
【００２５】
[0032]  本明細書で使用される「ガイドワイヤ」は、金属及びポリマーを含む様々な生体適合性物質からなる長尺ケーブルである。ガイドワイヤは、ターゲット内腔を選択しカテーテルをターゲット展開場所に案内するために、使用され得る。ガイドワイヤは通常、組立体の１部分ではない他の装置から独立的に使用されるワイヤとして定義される。
【００２６】
[0033]  本明細書で使用される「内腔」は、肺動脈などの動脈構造内の通路を、又は、ガイドワイヤが通され得る管状ハウジングもしくはカテーテル内のステントグラフト又は通路を、指す。
【００２７】
[0034]  図面を参照すると、図１では、例示的な実施形態に係るステントグラフト１００が図示されている。ステントグラフト１００は、自己拡張型ステント構造体１０２と、自己拡張型ステント構造体１０２の上方に配置されたグラフト被覆１０４と、を含む。自己拡張型ステント構造体１０２は第１端部１０６及び第２端部１０８を含む。自己拡張型ステント構造体１０２は内腔１１０を規定する。ステントグラフト１００は、自己拡張型ステント構造体１０２及びグラフト被覆１０４のうちの少なくとも１つにより規定される少なくとも１つの環状チャネル１１２をさらに含む。なお、環状チャネル１１２は、自己拡張型ステント構造体１０２から、又は、自己拡張型ステント構造体１０２及びグラフト被覆１０４のうちの少なくとも１つにより規定される少なくとも１つの環状突起１１６から、径方向外向きに延在し（図５参照）、自己拡張型ステント構造体から径方向内向きに延在する（図１〜図２、図４参照）。１つの事例では、内腔１１０は、約４ｍｍ〜約３０ｍｍの範囲の直径と、約２０ｍｍ〜約２５０ｍｍの範囲の長さと、を有する。
【００２８】
[0035]  自己拡張型ステント構造体１０２は複数の編み込みニチノールワイヤを含み得る。こうした事例では、自己拡張型ステント構造体１０２は、編み込みニチノールワイヤ内に混合された織物繊維をさらに含み得る。特に織物繊維は、逆の巻き方でニチノールの編み方に編み込まれ得る。これら２つの混合は、置換されることとなる動脈の伸張及び順応に合致するよう、最適化され得る。加えて自己拡張型ステント構造体１０２の外側表面は、摩耗表面が作られて組織の組織内方成長が妨げられるよう、編まれ得る。自己拡張型ステント構造体１０２の内側表面は、組織内方成長が促進されそれにより内皮化のプロセスが作られるように編まれ得る。自己拡張型ステント構造体１０２の内側表面上の繊維が血流の方向に整列するように編まれている場合、繊維は内皮化をさらに促進し得る。例えば血液に曝露されたとき又は２成分ポリマーに対する第２構成要素に曝露されたとき編み込み繊維フィラメントは拡張し（例えば、ステント構造体上にポリマーを成長させ）、それによりステント構造体内のあらゆる間隙が充填され得る。他の事例では、自己拡張型ステント構造体１０２は、編み込みニチノールワイヤ内に混合されたポリマー物質をさらに含み得る。さらに他の事例では、自己拡張型ステント構造体１０２は複数層の編み込みニチノールワイヤを含み得る。
【００２９】
[0036]  さらに図２で示されているように、本体ステントグラフトのグラフト被覆１０４は、ステントグラフト１００が生体内に展開された後に内腔１１０から血液流が流出する第２端部１０８において自己拡張型ステント構造体１０４を越えて約２ｍｍ〜約３ｍｍだけ延在し得る。グラフト被覆１０４の余剰長さ１０５は、ステントグラフト１００から生体血管への順応的遷移を支援し得る。これは有利である。なぜなら、ステントグラフト１００が動脈枝に等しいか又は動脈枝よりも小さい順応性を有するならば、結果は内膜過形成が生じ得るためである。一方、ステントグラフト１００が生体血管枝よりも大きい順応性を有するならば、内膜過形成は低減されるであろう。内膜過形成は次第に、ブリッジステントグラフトのすぐ遠位において血管枝の狭窄又は閉塞を生じさせ得る。血圧は、グラフト被覆を血管枝壁部に対して押圧された状態に維持し、常に正の速度を有する血管内の血液の密閉状態を維持するにあたり、十分であり得る。しかし、いくつかの動脈枝は心周期の特定の時点において逆行する流れを有し得る。この場合には、グラフト被覆１０４の遠位端部上での能動的固定のために、ステント有刺突起が血液密閉の維持を支援し得る。
【００３０】
[0037]  １つの事例では、図２で示されているように、自己拡張型ステント構造体１０２の第２端部１０８は、径方向外向きに付勢される複数の延在部１２０を含む。この延在部１２０は、１つの事例では、少なくとも約５ｍｍの長さであり得る。１つの特定的な実施形態では、複数の延在部１２０は複数の有刺突起である。この複数の有刺突起は、自己拡張型ステント構造体１０２から、自己拡張型ステント構造体１０２の第１端部１０６に向かって内腔１１０に延在し得る。
【００３１】
[0038]  延在部１２０は、（円周径方向効果（ｃｉｒｃｕｍｆｅｒｅｎｔｉａｌ  ｒａｄｉａｌ  ｅｆｆｅｃｔ）とは対照的に）カンチレバーと同様であり得、生体血管に対してより良好な圧着状態にグラフト被覆１０４を保持するために、及び、ステントグラフトの引き抜きに対して有刺突起が抵抗するために、外向きに付勢され得る。他の実施形態では、複数の延在部１２０は布と血管との圧着を支援するために使用され得る。
【００３２】
[0039]  さらなる実施形態では、複数の延在部１２０は図２で示されているように、ステントグラフト１００と生体動脈との間の能動的固定と、追加的なブリッジステントとの能動的固定（この能動的固定によりステント分離が防止される）と、の両方が作られるよう、有刺突起を有する外側表面を有し得る。遠位端部１０８の固定は、ステントグラフト１００が動脈枝から抜け出ること、及び、血液が動脈瘤嚢に噴入されること、を防止するよう支援するため、重要である。血液が動脈瘤嚢に流入することは破局的であり、その結果、動脈瘤破裂が生じ、治療にあたっては開放性外科的介入が必要となり得る。ステントグラフト１００の第２端部１０８を確実に動脈枝内に留まらせるためには、能動的固定が好適である。血管枝の小口に向かって付勢される延在部１２０は組織へと外傷的に食い込み、それにより遠位端部１０８が定位置に固定され得る。図３では、第２端部１０８上の延在部１２０がステントグラフト１００を動脈枝において定位置に保持する状態で、動脈枝１０１内に展開されたステントグラフト１００が図示されている。
【００３３】
[0040]  ステントグラフト１００の第１端部１０６も能動的固定から利益を受け得る。第１端部１０６が以前に展開されたステントグラフト１０３に留置される例示的な実施形態では、対向するステント有刺突起１２１が能動的固定を作るために使用され得る。能動的固定は、ステントグラフト１００が以前に留置されたステントグラフト１０３から抜け出ることを防止するよう支援し、より短いステント構造体がステントグラフト１００上で利用されることを可能にし、それにより、より短い大動脈が効果的にカバーされることとなり、対麻痺のリスクが最小化される。
【００３４】
[0041]  他の実施形態ではステントグラフト１００は、自己拡張型ステント構造体１０２の少なくとも１部分に沿って配置された波形として構成された、複数の環状チャネル１１２（図５）を、又は複数の環状突起１１６（図４）を、さらに含み得る。環状チャネル１１２又は突起１１６（すなわち、メス／オス噛み合い機能）は、次のブリッジステントグラフト１０３との噛み合いを可能にし得る。１つの事例では、少なくとも１つの環状チャネル１１２又は少なくとも１つの環状突起１１６は、自己拡張型ステント構造体１０４の第２端部１０８から約１０ｍｍ〜約３０ｍｍに配置される。他の実施形態では、少なくとも１つの環状チャネル１１２又は少なくとも１つの環状突起１１６は、図４及び図５で示されているように、自己拡張型ステント構造体１０４の第１端部１０６から約１０ｍｍ〜約３０ｍｍに配置される。
【００３５】
[0042]  図６〜図７で示される他の実施形態では、ステントグラフト１００は、自己拡張型ステント構造体１０２の少なくとも１部分に沿って配置された複数の径方向に向けられた正弦曲線ステント１２２Ａ、１２２Ｂに起因する複数の環状チャネル１１２をさらに含み得る。径方向に向けられた正弦曲線ステントは、形状記憶物質（例えばニチノールなどを含む）を含み得る。１つの事例では、複数の正弦曲線ステントのうちの１つおきの径方向に向けられた正弦曲線ステントは、隣接する正弦曲線ステントの径方向力よりも強い径方向力を有する。図６及び図７で示されているように、径方向に向けられた正弦曲線ステント１２２Ａは、径方向に向けられた正弦曲線ステント１２２Ｂよりも、より強い径方向力を有する。１つの事例では、複数の正弦曲線ステントのうちの１つおきの径方向に向けられた正弦曲線ステントは、隣接する正弦曲線ステントの直径と異なる直径を有する。例えば図６及び図７で示されているように、径方向に向けられた正弦曲線ステント１２２Ａは径方向に向けられた正弦曲線ステント１２２Ｂよりも、より大きい直径を有する。こうした構成は、ステントグラフト１００の長さに沿って、交替する外向きの径方向力のゾーンを提供し得る。外向き径方向力の交替ゾーンは、重なり合うブリッジステント間で噛み合いゾーンを形成し得る。交替する外向き径方向力のゾーンが環状チャネル１１２を作るならば、環状チャネル１１２が時間の経過とともに血栓で充満されるため、長期的な流れの乱れは生じないであろう。他の事例では、複数の正弦曲線ステントのうちの１つおきの径方向に向けられた正弦曲線ステントは、隣接する正弦曲線ステントと異なる径方向不透明度を有する。噛み合い機能は、望ましい全長を達成するために、可変長さの重なり合いを有し得る。
【００３６】
[0043]  さらに、内腔１１０の表面における少なくとも１つの環状チャネル１１２又は少なくとも１つの環状突起１１６は、螺旋状の形状を有し得る。図８では、内腔１１０の内側表面１１４における螺旋状突起１１６が示されている。螺旋状チャネル及び／又は突起１１２、１１６は２つの理由で有用であり得る。第１に、螺旋状のチャネル及び／又は突起は、血流が血管枝の非被覆部分に到達する前に乱流血液流の再発達を支援し得る。こうした再発達は重要であり得る。なぜなら血液流が大動脈経路から血管枝に向かって流出するとき、血液流は乱されるためである。血液流がステントグラフト１００を通過して被覆されない血管枝に到達したときに、血液流が依然として乱された状態にあるならば、乱された血液流は内膜過形成を生じさせ得る。螺旋状チャネル及び／又は突起１１２、１１６が存在するならば、血液は、直線状の軸方向経路よりも効果的に長い螺旋状経路を移動することとなり得る。その結果、血液には、発達するためのより長い距離が与えられ、最終的には、長期的血管枝開存の可能性が改善される。第２に、これらの螺旋状チャネル及び／又は突起１１２、１１６は、オス／メスロック機構として機能し、より大きい受動的固定及び能動的固定を達成するために、及び最終的にはステントグラフトの分離を防止するために、２つのステントグラフトの接触表面積を増加させ得る。
【００３７】
[0044]  一実施形態では、１対の対向する螺旋状ステント構造体が連結され、自己拡張型ステント構造体１０２の内腔１１０の長さに沿って延在し得る。螺旋状ステント構造体は、内腔１１０の伸張を有利に防止し得る。これらの螺旋状ステント構造体は、特にニチノール、ステンレス鋼、プラスチック、ポリマー、又はこれらの物質の任意の組み合わせなどの、弾性的な形状記憶を有する生体適合性材料から作られ得る。
【００３８】
[0045]  運用時において、ステントグラフト１００を留置するための例示的な方法は、（ａ）動脈アクセスを介して動脈構造内にガイドワイヤを導入することと、（ｂ）上述の実施形態に係るステントグラフト１００を含む送達カテーテルをガイドワイヤに装着することと、（ｃ）送達カテーテルをガイドワイヤに沿って移動させ、動脈アクセスを介して送達カテーテルを動脈構造内に導入することと、（ｄ）ステントグラフト１００を、動脈構造と、以前に留置されたステントグラフトの内腔と、のうちの少なくとも１つに展開することと、を含み得る。一実施形態では、この方法は、（ｅ）ステントグラフト１００を展開する前に、少なくとも１つの環状チャネル１１２又は少なくとも１つの突起１１６を、放射線不透過性マーカーを介して、以前に留置されたステントグラフトにおける対応する環状チャネル１１３又は環状突起１１７と位置合わせすること、をさらに含み得る。
【００３９】
[0046]  上記で記載のステップよりもより多くの又はより少ないステップを含むか、又は、上記で記載のステップと異なる順序のステップを含む、他の構成も可能であることが理解されるであろう。
【００４０】
[0047]  様々な態様及び実施形態について本明細書で開示してきたが、他の態様及び実施形態も当業者に明らかとなるであろう。本発明の異なる態様内、又はこうした態様間のすべての実施形態は、明記なき限り、組み合わされ得る。本明細書で開示の様々な態様及び実施形態は、例示説明を目的とするものであり、限定を意図するものではない。真の範囲及び趣旨は請求項により示される。
【図１−２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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