(57)【要約】ボトル（１）用の密閉アセンブリ（１０００）に関する。このアセンブリは、ケージ（１００）、封止ストッパ（２００）、およびリングナット（３００）を備え、ケージ（１００）は、ボトル（１）におけるカラー（４）の着座部（Ｓ）を形成するように離間したビード（１１０）およびリップ（１１１ｂ）を備える内面を有する側壁（１０２）を備える。また、封止ストッパのヘッドを所定位置に保持するための保持歯（１３０）が設けられている。ケージにおける側壁（１０２）の外面は環状キャビティ（１０９´）を備え、リングナットの側壁は、予備組立て形態で、環状キャビティ（１０９´）に係合する構成とした内面下側突出部（３１０）を備える。ケージは、複数の窓部（１０５）を備える。各窓部は、ヒンジライン（１１ａ）に沿って窓部の下側端縁に接続された舌部を有する。リップ（１１１ｂ）は、各舌部（１１１）の上側端部において形成され、各舌部は、ヒンジライン（１１１ａ）を中心に弾性的に回転可能である。【選択図】図６ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ボトル（１）等を閉鎖するため、ケージ（１００）、封止ストッパ（２００）、およびリングナット（３００）を備えるアセンブリ（１０００）であって、
・前記ケージ（１００）は、ほぼカップ状とし、また前記ボトル（１）におけるカラー（４）の着座部（Ｓ）を形成するように離間したビード（１１０）およびリップ（１１１ｂ）を備える内面を有する側壁（１０２）を備え、
・前記封止ストッパ（２００）は、ヘッド（２１０）を備え、前記ヘッド（２１０）は上側面（２１３）および下側面（２１１）を有し、
・前記リングナット（３００）は、カップ状とし、また側壁（３０２）を備え、
・前記ケージの側壁（１０２）における内面は、前記封止ストッパ（２００）のヘッドを下側面（２１１）において所定位置に保持する保持歯（１３０）を備え、
・前記保持歯（１３０）は、前記ケージの側壁（１０２）における内面から片持ち状に突出し、
・前記ケージ（１００）における側壁（１０２）の外面は環状キャビティ（１０９′）を備え、
・前記リングナット（３００）の側壁（３０２）は、予備組立て形態で前記環状キャビティ（１０９′）に係合する構成とした内面下側突出部（３１０）を備え、
・前記ケージの側壁（１０２）は、複数の窓部（１０５）を備え、各窓部は、ヒンジライン（１１１ａ）に沿って前記窓部（１０５）の下側端縁の一部に接続された舌部（１１１）を備え、
・前記リップ（１１１ｂ）は、各舌部（１１１）の遊端において形成され、
・各舌部は、前記ヒンジライン（１１１ａ）を中心に弾性的に回転可能であり、また
・各舌部（１１１）は、円形のヘッド（１１１ｃ）を有することで、組立て中、係合した前記舌部（１１１）は、密閉アセンブリ（１０００）の外径が前記ボトル（１）の最大直径を超えることなく、前記ヒンジライン（１１１ａ）を中心に回転することができる、
アセンブリ。
【請求項２】
請求項１に記載のアセンブリ（１０００）であって、前記各舌部（１１１）は、前記リングナット（３００）の膝部（３１０）を停止する役割を果たす構成とした段部（１１１ｄ）を有する、アセンブリ。
【請求項３】
請求項２に記載のアセンブリ（１０００）であって、前記各舌部は、更に、前記ヒンジライン（１１１ａ）まで延在する傾斜面（１１１ｆ）を有する、アセンブリ。
【請求項４】
請求項１、２または３に記載のアセンブリ（１０００）であって、前記ケージの側壁（１０２）は、前記ケージの下側遊端縁と前記窓部（１０５）の下側端縁との間を周方向に延在するリム（１０８）を備える、アセンブリ。
【請求項５】
請求項４に記載のアセンブリ（１０００）であって、前記リム（１０８）は、前記ヒンジライン（１１１ａ）から外方に傾斜する表面を備える、アセンブリ。
【請求項６】
請求項４または５に記載のアセンブリ（１０００）であって、前記リム（１０８）は、複数のスリット（１０６）を備える、アセンブリ。
【請求項７】
請求項６に記載のアセンブリ（１０００）であって、前記スリット（１０６）は、前記ケージの遊端縁にて開口しており、前記ヒンジライン（１１１ａ）を越えて延在する、アセンブリ。
【請求項８】
請求項７に記載のアセンブリ（１０００）であって、前記スリット（１０６）は、前記舌部の高さよりも短い長さに亘って延在する、アセンブリ。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか一項に記載の密閉アセンブリ（１０００）を含むボトル。
【請求項１０】
請求項９に記載のボトルであって、前記ボトルの外径が前記密閉アセンブリの外径よりも大きい、ボトル。
【請求項１１】
前記ボトルの口部にて組立てられる、ボトル（１）等の密閉アセンブリ（１０００）の組立て方法であって、この方法は、
ケージ（１００）、封止ストッパ（２００）、およびリングナット（３００）を準備する準備ステップであって、
・前記ケージ（１００）は、ほぼカップ状とし、また前記ボトル（１）におけるカラー（４）の着座部（Ｓ）を形成するように離間したビード（１１０）およびリップ（１１１ｂ）を備える内面を有する側壁（１０２）を備え、
・前記封止ストッパ（２００）はヘッド（２１０）を備え、前記ヘッド（２１０）は上側面（２１３）および下側面（２１１）を有し、
・前記リングナット（３００）は、カップ状とし、また側壁（３０２）を備え、
・前記ケージの側壁（１０２）における内面は、前記封止ストッパ（２００）のヘッドを前記下側面（２１１）において所定位置に保持する保持歯（１３０）を備え、
・前記保持歯（１３０）は、前記ケージの側壁（１０２）における内面から片持ち状に突出し、
・前記ケージ（１００）における側壁（１０２）の外面は環状キャビティ（１０９´）を備え、
・前記リングナット（３００）の側壁（３０２）は、予備組立て形態で前記環状キャビティ（１０９´）に係合する構成とした内面下側突出部（３１０）を備え、
・前記ケージの側壁（１０２）は、複数の窓部（１０５）を備え、各窓部は、ヒンジライン（１１１ａ）に沿って前記窓部（１０５）の下側端縁の一部に接続された舌部（１１１）を備え、
・前記リップ（１１１ｂ）は、各舌部（１１１）の遊端において形成され、
・各舌部は、前記ヒンジラインを中心に弾性的に回転可能であり、
・各舌部（１１１）は、円形のヘッド（１１１ｃ）を有することで、組立て中、係合した前記舌部（１１１）は、前記密閉アセンブリ（１０００）の外径が前記ボトル（１）の最大直径を超えることなく、前記ヒンジライン（１１１ａ）を中心に回転することができる、
該準備ステップと、
前記封止ストッパのヘッドを前記ケージ（１００）のベース（１０１）に向けて押し込むステップと、
前記リングナット（３００）を前記ケージ（１００）に部分的に嵌合させ、前記膝部（３１０）を前記環状キャビティ（１０９´）に係合させるステップと、
前記ケージ（１００）を前記ボトルに取り付けて、前記ボトルのカラー（４）をスプール（１１０）と前記リップ（１１１ｂ）との間に衝合させるステップと、
を含む、方法。
【請求項１２】
請求項１１に記載の方法であって、更に、キャップ（４００）を設けるステップと、前記キャップ（４００）を前記リングナット（３００）に係合させるステップと、も含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、容器、例えば、ボトルを密封閉鎖するシステムの技術分野に関する。特に、本発明は、ボトルまたはこれに類似の容器のための密閉アセンブリに関する。本発明は更に、容器、特に、限定しないが、密閉アセンブリを設けたボトルに関する。更に、本発明は、関連する組立て方法に関する。本発明は、凍結乾燥製品、例えば、凍結乾燥した医薬品、または粉末、液体等を収納するボトルに適用することができる。
【背景技術】
【０００２】
説明を分かり易くするため、本発明は、ほぼ特定の種類の容器、即ちボトルについてのみ説明する。しかしながら、本発明はこれら容器に限定するものではなく、ボトルのみに言及する選択は本発明の保護範囲を限定するものと理解すべきではない。
【０００３】
更に、本発明の可能な適用領域は医薬品分野であるが、本発明は、他の（関連した、または異なった）分野、例えば、化粧品分野、食品分野、食品のサプリメント分野、または任意な他の分野であって、物質を容器内に（任意な状態、例えば、固形物、液体、凍結乾燥状態、ジェルまたは他の状態で）安全かつ密封して保管しなければならない分野に適用することができる。
【０００４】
特許文献１：国際公開第２０１２／１５２７９６号および特許文献２：仏国特許第２，９２７，３１６号は、ボトル用の密閉アセンブリに関する。いずれの解決法においても、組立て後の密閉アセンブリは、封止ストッパをボトルの口部内に挿入することによってボトルに組付ける。
【０００５】
特許文献３：国際公開第２００５／０００７０３号は、凍結乾燥機のための密閉アセンブリに関する。
【０００６】
特許文献４：国際公開第２０１５／０８２３５４号は、ボトル用の密閉アセンブリおよび組立て方法に関する。
【０００７】
特許文献５：米国特許第５，８１９，９６４号は、凍結乾燥処理中に使用する医薬品容器のための凍結乾燥密閉アセンブリに関する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】国際公開第２０１２／１５２７９６号パンフレット
【特許文献２】仏国特許第２，９２７，３１６号明細書
【特許文献３】国際公開第２００５／０００７０３号パンフレット
【特許文献４】国際公開第２０１５／０８２３５４号パンフレット
【特許文献５】米国特許第５，８１９，９６４号明細書
【発明の概要】
【０００９】
本発明者は、特許文献１および特許文献２に記載の解決法によるボトルの密封に先行する操作中にはボトルの口部内に挿入した密閉アセンブリが不安定で真直ぐでないことを実験により立証した。従って、本出願人は、様々な機会において、密閉アセンブリはボトルの口部から外れて落下することを立証した。実際、例えば、自動コンベアベルトおよび手作業で挿入したトレイの双方によって充填ラインから凍結乾燥機への移送中、振動が発生し、これら振動が密閉アセンブリを容易に落下させる結果となり得る。この結果、その特定のボトルはもはや使用できなくなる。特に、密閉アセンブリがボトルから外れて地面に落下するとき、ボトル内に導入された物質は使用できなくなり、この物質は廃棄しなければならなくなり、この結果、経済的損失となる。アセンブリの不適正な位置決めは、更に、ボトル自体の破損を引き起こすことさえあり、これにより、他のボトルの汚染をも引き起こす結果となり、場合によって活性の高い物質に対して作業する必要がある人員の健康を守るためにボトルを洗浄しなければならなくなる。これら全ては、製造ラインに沿って変則的な作業でボトル閉止プロセスを中断する結果となり、関連する経済的損失とともに生産性を低下させる。
【００１０】
特許文献３に記載の解決法にも係わらず、その主な欠点は、密封ストッパがケージによって所定位置に適正に保持されずに、その移動中に地面に落下する恐れがある点であり、特許文献１および特許文献２に関連して上述したすべての欠点を伴う。更に、特許文献３による密閉アセンブリの直径はボトルの直径よりも大きく、またこのことは、組立て中、凍結乾燥ステップ中、ボトルのラベル付け、保管、および輸送中に大きな問題となり、生産中に、特に、ボトルが相互に隣接して配置される場合に、密閉アセンブリの有効活用ができなくなる。
【００１１】
本発明者の目的は、簡素で、効率的であり、かつ信頼性の高い密閉アセンブリを提供することにある。この密閉アセンブリは、ボトルの口部に組付けるときに安定性があり、従って、密閉アセンブリ（または単に１個のそのコンポーネント）が地面に落下するリスクをできる限り減少し、または事実上排除する。
【００１２】
更に、発明者は、密閉ステップが、少なくとも内方に突出するモールディングを有する（従ってより小さい直径の）ケージを力によって下方に押し込まなければならないという事実により、相当な押圧力を必要とすることに気付いた。ケージの側壁の厚さが薄い場合、より容易に押し込むことができるが、同時にケージは脆弱となる。ケージの側壁の厚さがより厚い場合、ボトルの完全な密閉は、特に、通常は数十本のボトルを同時に密閉することを考慮すると、高すぎる圧力を伴う。
【００１３】
従って、本発明の目的の１つは、ケージが強固であり、それと同時に、密閉アセンブリをボトルに向けて押し込むのに必要な力が、既知の種類の密閉アセンブリを押し込むのに通常使用される力よりも小さい、密閉アセンブリを提供することにある。
【００１４】
一態様によれば、本発明は、ボトルのカラーに対して安定的に係合させるための着座部を有する構成としたケージと、封止ストッパを保持し、かつ封止ストッパがケージから離脱するのを防止するデバイスと、を備える密閉アセンブリを提供する。着座部は、下側ビードによって、およびヒンジラインを中心に回転可能な舌部の端部に位置するリップによって、形成する。
【００１５】
第１の態様によれば、本発明は、ボトル等の閉鎖のため、ケージ、封止ストッパ、および保護密封キャップを有するリングナットを備えるアセンブリを提供する。このアセンブリにおいて：
・ケージは、ほぼカップ状とし、またボトルにおけるカラーの着座部を形成するように離間したビードおよびリップを備える内面を有する側壁を備え、
・封止ストッパはヘッドを備え、ヘッドは上側面および下側面を有し、
・リングナットは、カップ状とし、また側壁を備え、
・ケージの側壁における内面は、封止ストッパのヘッドを下側面において所定位置に保持する保持歯を備え、
・保持歯は、ケージの側壁における内面から片持ち状に突出し、
・ケージにおける側壁の外面は環状キャビティを備え、
・リングナットの側壁は、予備組立て形態で環状キャビティに係合する構成とした内面下側突出部を備え、
・ケージの側壁は、複数の窓部を備え、各窓部は、ヒンジラインに沿って窓部の下側端縁の一部に接続された舌部を備え、
・リップは、各舌部の遊端において形成され、
・各舌部は、ヒンジラインを中心に弾性的に回転可能である。
【００１６】
各舌部は、円形のヘッドを有することが好ましい。円形のヘッドのおかげで、組立て中、係合した舌部は、密閉アセンブリの外径がボトルの最大直径を超えることなく、ヒンジラインを中心に回転することができる。これは、相互に隣接して（並んで）配置された多数のボトルを同時に処理および密閉することができる点において極めて有利である。これにより、スペースの節約になり、結果として安定した構成となる。
【００１７】
各舌部は、リングナットの膝部を停止する役割を果たす構成とした段部を有することが好ましい。実施形態において、各舌部は、ヒンジラインまで延在する傾斜面を有する。この方法において、ヒンジラインは、厚さがより薄い場所に形成される。
【００１８】
ケージの側壁は、ケージの下側遊端縁と窓部の下側端縁との間を周方向に延在するリムを備えることが好ましい。
【００１９】
実施形態において、リムは、ヒンジラインから外方に傾斜する表面を備える。
【００２０】
実施形態において、リムは、複数のスリットを備える。スリットは、ケージの遊端縁にて開口しており、ヒンジラインを越えて延在することが好ましい。
【００２１】
スリットは、舌部の高さよりも短い長さに亘って延在することで、ボトルの耐性によるより大きな固定弾性を確保することが好ましい。
【００２２】
別の態様によれば、本発明は、上述した種類の密閉アセンブリを有するボトルを提供する。簡便に、このボトルはブローバックを有しない標準タイプであり、例えば２Ｒタイプである。
【００２３】
更に別の態様によれば、本発明は、ボトルの口部にて組立てられる、ボトル等の密閉アセンブリの組立て方法に関する。この方法は、
ケージ、封止ストッパ、およびリングナットを準備する準備ステップであって、
・ケージは、ほぼカップ状とし、またボトルにおけるカラーの着座部を形成するように離間したビードおよびリップを備える内面を有する側壁を備え、
・封止ストッパはヘッドを備え、ヘッドは上側面および下側面を有し、
・リングナットは、カップ状とし、また側壁を備え、
・ケージの側壁における内面は、封止ストッパのヘッドを下側面において所定位置に保持する保持歯を備え、
・保持歯は、ケージの側壁における内面から片持ち状に突出し、
・ケージにおける側壁の外面は環状キャビティを備え、
・リングナットの側壁は、予備組立て形態で環状キャビティに係合する構成とした内面下側突出部を備え、
・ケージの側壁は、複数の窓部を備え、各窓部は、ヒンジラインに沿って窓部の下側端縁の一部に接続された舌部を備え、
・リップは、各舌部の遊端において形成され、
・各舌部は、ヒンジラインを中心に弾性的に回転可能である、
該準備ステップと、
封止ストッパのヘッドをケージのベースに向けて押し込むステップと、
リングナットをケージに部分的に嵌合させ、膝部を環状キャビティに係合させるステップと、
ケージを該ボトルに取り付けて、ボトルのカラーをスプールとリップとの間に衝合させるステップと、
を有する。
【００２４】
各舌部は、円形のヘッドを備えることが好ましく、それにより、組立て中、係合した舌部は、密閉アセンブリの外径がボトルの最大直径を超えることなく、ヒンジラインを中心に回転することができる。
【００２５】
いくつかの実施形態において、本発明による方法は、キャップを設けるステップと、キャップをリングナットに係合させるステップと、も含む。
【００２６】
以下に本発明を、単なる非限定的な例示として、添付図面に基づいて更に詳述する。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】本発明による密閉アセンブリによって閉止する構成としたボトルの半裁縦断面図である。
【図２】本発明による密閉アセンブリにおけるケージの拡大縦断面図である。
【図３】本発明による密閉アセンブリにおけるストッパの拡大断面図である。
【図４】本発明による密閉アセンブリにおけるリングナットの拡大断面図である。
【図５】密閉ステップの実施前の、ボトルの口部上に取り付けられた、本発明による密閉アセンブリの拡大縦断面図である。
【図６ａ】本発明による密閉アセンブリを使用してボトルを密閉する方法における一ステップを示す断面図である。
【図６ｂ】同方法における他のステップを示す断面図である。
【図６ｃ】同方法における更に他のステップを示す断面図である。
【図６ｄ】同方法における更に他のステップを示す断面図である。
【図６ｅ】同方法における更に他のステップを示す断面図である。
【図６ｆ】同方法における更に他のステップを示す断面図である。
【図７ａ】図６ａに対応する三次元断面図である。
【図７ｂ】図６ｆに対応する三次元断面図である。
【図８】本発明によるアセンブリにおけるケージの三次元図である。
【図９ａ】本発明によるアセンブリにおけるケージの三次元断面図である。
【図９ｂ】同アセンブリにおけるキャップの三次元断面図である。
【図９ｃ】同アセンブリにおけるリングナットの三次元断面図である。
【図１０】アセンブリの予備組立て方法と、予備組立て後のアセンブリによるボトルの密閉方法を示す説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
以下の説明において、位置に関するすべての用語、例えば、「上側」、「下側」、「側方」等は、図面との関連において使用するものである。しかしながら、（他よりも高い位置に図示されている理由で）「上側」と称するコンポーネントは、反転または他の位置に回転させた場合には「下側」となり得る。従って、これら用語は本発明の範囲を限定するものと解すべきではない。一般的に、組立て中において、若干の構成要素は、組立て終了時または使用中における位置に対して反転する場合があり得る。
【００２９】
先ず、図１につき説明すると、ボトル１は、閉鎖した底部２および開放した口部３を有するほぼ円筒形の本体を備える。環状のカラー４、即ち半径方向外方に延在する突出部を形成するリング状成形部は、好適には、口部３の領域に設ける。カラー４よりも外径が小さい首部５は、カラー４の下側に設け、またほぼ円筒形の本体の底部に連結する。このようなボトルは、従来「ペニシリン型ボトル」とも称される。更に詳細には、環状カラー４は、ほぼ水平である（実際的には外面が下向きに僅かに傾斜する）頂面４ａと、ほぼ垂直である側面４ｂと、外面が僅かに上方に傾斜する底面４ｃとを有する。多様な頂面、側面および底面は、湾曲面によって互いに連結する。好適には、ボトルは、ガラス、またはポリエチレン、ポリエチレン・テレフタレート、ＰＥＴＧ、ＰＥＨＤ等のプラスチック材料で形成する。
【００３０】
本発明による密閉アセンブリ１０００を図５、図６および図７に示す。以下に、ケージ１００、封止ストッパ２００、リングナット３００、および保護密封キャップ４００を個別に説明する。その後に、多様な構成要素の相互関係およびそれらの組立て方法を説明する。
【００３１】
図２、図８および図９ａにつきケージ１００を説明する。このケージ１００は、閉鎖した（以下に説明する開口部１０１′を除く）上側ベース１０１、側壁１０２、および開放した下側ベース１０３を有する反転カップの形状を有する本体の形式とする。好適には、側壁１０２は、ケージ１００の下側の遊端縁に向けて、底部において開口するスリット１０６を備える。スリット１０６は、上側ベースに向けて一定の長さに亘り延在する。好適には、スリットの数量は可変であり、側面１０２に沿って、規則的または不規則的な間隔で配置する。
【００３２】
側壁１０２は、複数の窓部１０５も備える。各窓部１０５は、２つのスリット１０６の間を中心として配置する。換言すると、各スリット１０６は、２つの窓部の間に位置付ける。
【００３３】
リム１０８は、ケージの下側遊端縁１００と、窓部１０５の下側端縁との間に形成する。リム１０８は、ケージの側面１０２全体に沿って実質的に延在し、スリット１０６の領域においてのみ途切れている、ほぼ連続的なリングを形成する。リム１０８は、外的には、外方に開口する傾斜面を有するよう成形する。また、内的には、（リム１０８の下側端縁に対応する）ケージの遊端縁は、フレア状であり、また内方に延在するスプール１１０のように成形する。
【００３４】
次に、スリット１０６は、好適には、遊端縁とは反対方向に、リム１０８の延在部を超えて窓部１０５の間における表面部分１０２内に延在する。
【００３５】
好適には、係合舌部１１１を窓１０５毎に設ける。係合舌部１１１は、３つの側面において自由であり、また窓部１０５の下側端縁の一部のみに接続される。換言すると、係合舌部１１１は、リム１０８の上側端縁に接続される。以下においてより明白となるように、係合舌部とリム１０８との接続ラインは、ヒンジライン１１１ａを形成し、密閉アセンブリの予備組立ておよび閉鎖のためのステップ中、係合舌部１１１は、このヒンジライン１１１ａを中心に回転可能とする。好適には、スリット１０６は、ヒンジラインを越えて延在する。
【００３６】
好適には、スリット１０６は、係合舌部の全長に亘ってではなく、係合舌部の長さの一部のみに亘って延在する。例えば、スリット１０６は、ヒンジライン１１１ａの長さの３０％〜４０％に対応する長さに亘って延在する。
【００３７】
特に図８および図９ａにつき、係合舌部１１１の形状を詳細に説明する。係合舌部１１はいずれも、内向きの上側リップ１１１ｂ、屈曲したヘッド１１１ｃ、段部１１１ｄ、平坦部分１１１ｅおよびヒンジライン１１１ａに到達する傾斜部分１１１ｆを備える。
【００３８】
密閉アセンブリ１０００をボトル１に予備組立てする際、上側リップ１１１ｂおよび下側スプール１１０は、ボトルのカラー４を把持するための着座部Ｓを形成するように好適に離間させる（図３参照）。好適には、舌部１１１およびリム１０８の領域におけるケージ１００の直径は、それが最大許容値と最小許容値との間の直径を有するボトルによって維持されるようにする。
【００３９】
好適には、ヘッド１１１ｃは、著しく屈曲しており、即ち、大きな半径によって屈曲している。曲率半径は、数ミリとすることができる。これにより、密閉アセンブリの直径がボトル１の最大直径を超過することなく、係合舌部１１１は、ヒンジライン１１１ａを中心に回転することができる（図６ａおよび６ｂ参照）。
【００４０】
段部１１１ｄは、リングナット３００の膝部３１０のための停止部としての役割を果たす。
【００４１】
段部１１１の後に配置される平坦部分１１１ｅは、このゾーンにおける厚さがかなりのものとなる故、舌部１１１を頑丈にする。その後、傾斜部分１１１ｆは、舌部１１１の厚さを減少させ、舌部１１１の回転を可能とする弱化ライン１１１ｇを形成する。明らかに、舌部１１１の形状は、舌部が外方に屈伸し、アセンブリの端部における初期位置に弾性的に戻ることが可能である限り、図示する形状とは異なる。従って、舌部の厚さは、使用される材料に応じて減少させ、または減少させないことができる。
【００４２】
好適には、ケージ１００は熱塑性材料により構成し、また射出成形により一体ピースとして形成する。適当な材料は、例えば、ポリエチレン、ポリエチレン・テレフタレート、ＰＥＴＧ、ＰＥＨＤ、またはＡＢＳ（アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン）である。
【００４３】
好適には、ケージ１００における側壁１０２の内面は、以下に説明するようにストッパ２００のヘッドを所定位置に保持するための１個または複数個（例えば、４個）の可撓性保持歯１３０を有する。好適には、各保持歯１３０は片持ち状に突出し、またケージ１００の側壁１０２の内面に対して傾斜させる。好適には、歯１３０が後退できる窪み１３１を各歯１３０に対して設ける。このようにして、以下に説明するように、ストッパ２００のヘッドは、ケージ１００のベース１０１に向けて押し下げて、適正位置の保持することができる。このステップ中に、歯１３０はそれぞれに対応する窪み１３１内に弾性的に後退し、次に初期の突出位置に復帰する。必要であれば、上述の歯１３０の形状は、ストッパを保持することの他に、ケージ１００内で歯を確実に心出ししてボトルの口部に適正位置決めできるように変更することができる。
【００４４】
好適には、ケージの上側ベース１０１は孔１０１′を有する。好適には、ケージの上側ベースにおける孔１０１′は円形中心孔とする。
【００４５】
次に、図３（および同図以降の各図）につき、本発明による密閉アセンブリの封止ストッパ２００を説明する。封止ストッパ２００は、ヘッド２１０およびシャンク２２０を有する。ヘッド２１０は、好適には、厚いディスクの形式とする。シャンク２２０は、好適には、円筒形かつ幅広である。好適には、シャンクの遊端２２２は、図３に示すように、フレア状（２２３）である。好適には、封止ストッパ２００はゴムまたは類似の材料で形成する。ストッパ２００はボトル１におけるカラー４の頂面４ａと協働するよう設計した封止面２１１を形成し、封止作用を確実にする。好適には、ストッパ２００のヘッド２１０は、レリーフ２１３を除いてほぼ平坦な頂面２１２を有する。
【００４６】
次に、図４および図９ｃにつき、リングナット３００を説明する。リングナット３００は、好適には、ほぼ閉じた上側ベース３０１と、遊端縁において終端する側壁３０２とを有する反転カップの形式とする。好適には、リングナット３００は、プラスチック材料から製造されるが、例えば、アルミニウムまたはアルミニウム合金のような金属材料によって形成することもできる。
【００４７】
好適には、リングナット３００の側壁３０２は膝部３１０を備える。膝部３１０の機能は以下に説明する。
【００４８】
リングナットの上側ベース３０１は中心孔３０１′を有し、この中心孔３０１′は、有利にはほぼ円形とする。
【００４９】
市場に存在する異なる既知の実施形態によれば、保護キャップ４００（図９ｂ）を設け、このキャップをリングナットの上側ベース３０１に係合させる。キャップ４００は、封止ストッパ２００の穿孔地点を封止し、保護する機能を有する。キャップ４００はリングナット３００から取り外すことができ、この取外しは、片手の指のみを使用する場合であっても、レバー作用で行うことができる。キャップ４００は、好適には、プラスチックまたは熱可塑性材料、例えば、ポリエチレン、ポリエチレン・テレフタレート、ＰＥＴＧ、あるいはＰＥＨＤ等で形成する。キャップを使用者が取り外すとき、封止ストッパにおけるヘッドの頂面の一部であって、ケージ１００における孔１０１′およびリングナット３００における孔３０１′によって画定される部分が露出される状態となる。従って、封止ストッパは、例えばシリンジの針によって穿刺することができ、ボトル内に所定量の液体（例えば、溶剤）を導入し、また溶質とともに溶剤を抜き出すことができる。また、ボトル内に既に収容されている液体を直接的に除去することにより、再構成を不要とすることも可能である。好適には、リングナットの上側ベース３０１は中心孔３０１′を有し、この中心孔３０１′は、有利にはほぼ円形とする。
【００５０】
図５は、封止的に閉鎖する前に予備組立てされ、ボトルのカラーと係合された、本発明の一実施形態によるアセンブリ１０００を示す。この前に、ボトルに物質を充填し、任意に、物質を処理するステップ（例えば凍結乾燥）を実施した。
【００５１】
図５は、スプール１１０と舌部１１１との間に形成される着座部Ｓによって完全に包含されるボトルのカラーを示す。この構成において、ボトルが液体を収容する場合、凍結乾燥を実施することができる。
【００５２】
図６は、密閉するための順序を概略的に示す。第１ステップにおいて（図６ａおよび図７ａ）、アセンブリ上に印加される第１の下方への圧力に続いて、舌部１１１は僅かに外方に、ほぼヒンジライン１１１ａを中心に回転する（歯のリップがボトルカラーの表面４ａから表面４ｂに通過する）。屈曲部１１１ｃの幅広の半径に起因して、この回転中も、密閉アセンブリの直径はボトルの直径を超過しない。
【００５３】
第２ステップ中（図６ｂ）、更なる圧縮によって、上側リップ１１１ｂをボトルカラーの表面４ｂと係合する。このステップ中、リップは、ヒンジライン１１１ａを中心に未だに外方に回転させられる。
【００５４】
続くステップにおいては（図６ｃ）、更なる圧縮により、リップをボトルカラーの表面４ｃと係合させ、また封止ストッパをボトルの口部における所定位置に配置する。このステップ中、舌部は、弾性的に回転させ、ほぼ初期の、非ストレス状態の構成に回復する。
【００５５】
図６ｄに示す構成において、膝部３１０はもはや着座部１０９´内に保持されていない。
【００５６】
図６ｅに示す構成において、膝部３１０は、段部１１１ｄに係合するところである。
【００５７】
図６ｆおよび図７ｂに示す構成において、最終的に、膝部３１０は、平坦部分１１１ｅと係合し、密閉が完了している。
【００５８】
次に、図１０につき、密閉アセンブリ１０００の組立て方法を説明する。また、図１０は、例示として、密閉アセンブリをボトルに係合させ（予備組立て）、および最終的にボトルを本発明による密閉アセンブリによって密封状態に閉鎖する順次のステップを概略的に示す。
【００５９】
予備ステップｆｐ−１中、封止ストッパ２００をケージ１００に組付ける。好適には、封止ストッパ２００はシャンクを上向きにして配列し、またケージは、封止ストッパ２００のヘッドを受容するよう、開放ベース１０３を上向きにして配置する。ストッパのヘッドの挿入中、保持歯１３０はそれぞれの窪み１３１内に後退し、その後に、予備ステップｆｐ−２中に示すように、スナップ係合して封止ストッパ２００を所定位置に保持する。
【００６０】
次の予備ステップｆｐ−３において、ケージ１００（封止ストッパ２００を有する）をリングナット３００内に部分的に挿入する。このステップは、好適には、ケージ１００（封止ストッパ２００を有する）を依然として上向きにした状態に維持して行う。ケージ１００はリングナット３００内に部分的にのみ挿入し、膝部３１０がケージの環状キャビティ１０９′内に着座する。
【００６１】
好適には、リングナット３００をケージ１００に部分的に挿入する前に、キャップ４００を予めリングナット３００に組付けておく。
【００６２】
ケージ、封止ストッパ２００、リングナット３００およびキャップ４００を備える密閉アセンブリ１０００は、殺菌のためコンテナ内に配置する。
【００６３】
前述した予備ステップの前後において、ステップｆ−１中に、ボトルに物質を少なくとも部分的に充填する。この物質は、任意な状態の任意な物質とすることができる。例えば、液体、固体、または他の状態の薬剤成分とすることができる。
【００６４】
ステップｆ−２中、密閉アセンブリ１０００をボトルに装着する。多様なコンポーネントの上述した特別な特徴に起因して、（また、特に、最初に係合／ベアリング機能を担う舌部に起因して、）密閉アセンブリはボトルの開放口部３で安定する。実際、環状カラー４は、
ビード１１０とリップ１１１ｂとの間で安定的に配置される。実際、ビード１１０およびリップ１１１ｂ（これらの間の表面部分に加えて）は、ボトル１のカラー４の形状に完全に合致する着座部Ｓを形成する。
【００６５】
有利には、舌部１１１がヒンジライン１１１ａを中心に回転するときも、キャップ４００の外径はボトル１の外径よりも小さくする。このことは、ボトルを互いに対して配置することができるため、極めて有利な態様である。このことは、空間を最適化し、また閉鎖ステップおよび密封ステップ中、並びに梱包、輸送および／または保管中にボトルを安定化させる。
【００６６】
ステップｆ−３中に、ボトルおよび密閉アセンブリは、ステップｆ−２における状態とほぼ同一である。これにより、凍結乾燥ステップで生ずる昇華中に、ボトル内に含まれる気相形態の部分は逃げることができる。実際、空気は、ストッパとボトルの口部との間の空間を通じて抽気することができる。空気は、次に、ケージ１００の窓部１０６を通過することができる。真空生成操作を図１０のステップｆ−４において矢印「Ｖ」で概略的に示す。（短いシャンクを有する）ストッパの形態のおかげで、表面領域がより大きくなる故、蒸発性能は、より長いシャンクを用いる解決策と比較して著しく改善する。凍結乾燥時間は、従来の解決策における凍結乾燥時間よりも短縮される。
【００６７】
ステップｆ−５中、下向きの圧力をキャップに対して、ひいては密閉アセンブリ全体に対して加える。特に、印加圧力Ｐは、ボトルのカラー４を着座部Ｓから抜け出させられる程度のものとする。最初に係合／ベアリング機能を有する舌部により、アセンブリの端部における封止動作を確実にする。
【００６８】
より大きな圧力を加えることによって、ボトルは完全に封鎖されかつ封止される。
【００６９】
ステップｆ−７は、ボトルがどのように互いに隣接して真直ぐ移動されるかを示す。
【００７０】
概して、このように仕上げられる密閉アセンブリは、現在世界の市場に存在する全ての充填および封止装置に対して、容易に使用することができる。実際、密閉アセンブリは、ボトルの予備組立てのためのゴムストッパのみを搬送するのに現在使用されている同一の構体（ホッパ、スライド等）を、これら構体の一部のみをフォーマットに基づいて変更して用いて移動させる。
【００７１】
密閉アセンブリは、更に高速自動装置に使用でき、また特に、凍結乾燥に関連して、同一の部屋内で安全な方法により、閉鎖、封止、洗浄および乾燥操作の全てを行い、この結果、コスト、時間、空間、リソースおよび人員の削減を可能にする。
【００７２】
最後に、本発明による密閉アセンブリによれば、このアセンブリは任意な形態のゴムストッパを受容するのに適合するため、どの製造者も既存の封止ストッパを使用し続けることができる。
【００７３】
本発明による密閉アセンブリは、ボトルに組付けた際に非常に丈夫で安定している。ケージの壁部は頑丈であるが、各窓部内の舌部のおかげでボトルのカラーを把持し、該ボトルを密閉するために高い弾性を付与する。
【００７４】
着座部Ｓは、ボトルのカラーと非常に精確に嵌合するため、従来のストッパよりも費用のかかるストッパ技術を必要としない。更なる利点として、ボトルの口部内におけるブローバックが排除される点が挙げられる。これは、ブローバックを有するボトルが、（本発明において使用され、）この特性を有しない従来のボトルよりも高コストとなる故、コストの削減に役立つ。
【００７５】
舌部１１１および保持歯１３０は、ストッパを挿入するとき、およびアセンブリがボトルに取り付けられるときに、それらが障害とならないよう好適に成形され、かつ構成されている点に留意すべきである。実際、これらの部分は、ニーズに応じて移動かつ適応する。ストッパの挿入中およびアセンブリのボトルへの配置中、舌部１１１および保持歯１３０の両者は、その形状および寸法を維持する。
【００７６】
添付図面に示すように、可撓性の舌部１１１は、二重の屈曲部、即ち、密閉圧力の下で摺動し開放する故、アセンブリをボトルに組付け可能とする内部凹屈曲部と、ボトルの最終的な封止を容易にするための外部凸屈曲部と、によって成形する。更に、この２つの屈曲部は、歯の端部に向けて収束し、それによって、ボトルの最も安全な封鎖を保証する鋭角を形成する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図６ｃ】
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【図６ｄ】
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【図６ｅ】
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【図６ｆ】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図８】
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【図９ａ】
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【図９ｂ】
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【図９ｃ】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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