(57)【要約】  ２部式生物活性剤送達システムであって、上記システムは：作用剤リザーバと、ボーラスチャンバと、作用剤流出口と、上記作用剤リザーバと上記ボーラスチャンバとを連通させる第１の位置及び上記ボーラスチャンバと上記流出口とを連通させる第２の位置を有する弁とを備える、使い捨て部品；並びに弁ドライバと、電源と、電子制御装置であって、上記電子制御装置は、上記弁を作動させて生物活性剤を上記作用剤リザーバから上記作用剤流出口へと送達するよう、上記弁ドライバを制御するよう適合される、電子制御装置とを備える、再使用式部品を含み；上記システムは更に、上記作用剤リザーバピストンと上記再使用式部品又は上記使い捨て部品の表面との間に延在するばねを有し、これにより、上記ばねが圧縮されている時に上記作用剤リザーバを加圧し、また上記作用剤リザーバは、ある量の生物活性剤を内包する、２部式生物活性剤送達システム。【選択図】図３Ｂ
2018511355.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
２部式生物活性剤送達システムであって、
前記システムは：
使い捨て部品であって、
作用剤リザーバであって、前記作用剤リザーバは、チャンバ内で移動可能に配置されたピストンを備える、作用剤リザーバと、
ボーラスチャンバであって、前記ボーラスチャンバは、チャンバ内で移動可能に配置されたピストンを備え、前記ボーラスチャンバの容積は、前記作用剤リザーバの容積未満である、ボーラスチャンバと、
作用剤流出口と、前記作用剤リザーバと前記ボーラスチャンバとを連通させる第１の位置及び前記ボーラスチャンバと前記流出口とを連通させる第２の位置を有する弁と
を備える、使い捨て部品；並びに
弁ドライバと、電源と、電子制御装置であって、前記電子制御装置は、前記弁を作動させて生物活性剤を前記作用剤リザーバから前記作用剤流出口へと送達するよう、前記弁ドライバを制御するよう適合される、電子制御装置とを備える、再使用式部品
を備え、
前記システムは更に、前記作用剤リザーバピストンとある表面との間に延在するばねを備え、これにより、前記ばねが圧縮されている時に前記作用剤リザーバを加圧し、また前記作用剤リザーバは、ある量の生物活性剤を内包する、２部式生物活性剤送達システム。
【請求項２】
前記流出口と連通し、また前記生物活性剤をユーザに経皮送達するよう適合される、経皮パッチを更に備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記使い捨て部品内に配置されて前記経皮パッチと連通する溶媒回収チャンバを更に備え、
前記溶媒回収チャンバは、気相溶媒を前記経皮パッチから受け取るよう適合される、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記溶媒回収チャンバ内に配置された乾燥剤を更に備える、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記ばねは、前記使い捨て部品を前記再使用式部品に接続する前に、前記使い捨て部品内に配置される、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記ばねは、前記使い捨て部品を前記再使用式部品に接続する前に、前記再使用式部品内に配置される、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記ばねは第１のばねであり、
前記システムは、前記ボーラスチャンバピストンとある表面との間に延在する第２のばねを更に備え、
前記第２のばねは、ある量の生物活性剤が前記ボーラスチャンバ内に存在する場合に、少なくとも部分的に負荷を掛けられる、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記第２のばねは、前記ボーラスチャンバピストンと、前記使い捨て部品のある表面との間に延在し、
前記ボーラスチャンバピストンは、加圧された生物活性剤が前記作用剤リザーバから前記弁を通って前記ボーラスチャンバに入る際に移動して前記第２のばねに負荷を掛けるよう適合される、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記第２のばねは、前記ボーラスチャンバピストンと、前記再使用式部品のある表面との間に延在する、請求項７に記載のシステム。
【請求項１０】
前記弁は、６０°〜９０°（上限値及び下限値を含む）の運動範囲を有する回転式弁である、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記表面は、前記使い捨て部品の表面を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記表面は、前記再使用式部品の表面を含み、
前記ばねは、前記使い捨て部品が前記再使用式部品に接続された場合に少なくとも部分的に負荷を掛けられ、
前記作用剤リザーバは、ある量の生物活性剤を内包する、請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記ボーラスチャンバは、溶媒に溶解した生物活性剤を前記作用剤流出口に供給するよう構成される、請求項２又は３に記載のシステム。
【請求項１４】
前記使い捨て部品内に、前記経皮パッチに隣接して、蒸気透過膜を更に備える、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記作用剤流出口は、前記溶媒中に溶解させた前記生物活性剤を、前記経皮パッチと前記蒸気透過膜との間の空間に供給するよう構成される、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記蒸気透過膜は、前記溶媒回収チャンバと流体連通する、請求項１４又は１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記経皮パッチは、前記溶媒が前記経皮パッチの前記複数の開口を通過するのを防止しながら、前記生物活性剤に、前記経皮パッチの複数の開口を通過させるよう、適合される、請求項２、３、１３〜１６のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１８】
前記経皮パッチは、ポリプロピレン膜を含む、請求項２、３、１３〜１７のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１９】
前記ポリプロピレン膜は、平均細孔直径約０．０２μｍ〜約０．１０μｍの細孔を有する、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記作用剤リザーバ及び前記ボーラスチャンバは、生物活性剤と、アルコール及び水を含む溶媒溶液とを内包するよう構成され、
前記溶媒溶液は、約４０：６０〜約６０：４０の水：アルコール比を有する、請求項１〜１９のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項２１】
前記再使用式部品が前記使い捨て部品に接続されたことの示徴を提供するために前記電子制御装置に動作可能に接続された接続インジケータを更に備える、請求項１〜２０のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項２２】
前記接続インジケータは、前記再使用式部品上の第１のコンダクタ及び前記使い捨て部品上の第２のコンダクタを備え、
前記第１のコンダクタ及び前記第２のコンダクタは、前記再使用式部品が前記使い捨て部品に接続された際に、電気回路を閉鎖するよう配設及び配置される、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記第１のコンダクタ及び前記第２のコンダクタは、導電性エラストマ材料を含む、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
前記再使用式部品上にディスプレイを更に備え、前記ディスプレイは、前記電子制御装置に動作可能に接続される、請求項１〜２３のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項２５】
前記電子制御装置に動作可能に接続されたユーザ作動式ボタンを更に備え、
前記電子制御装置は、前記ボタンの作動を検出するよう、更に適合される、請求項２４に記載のシステム。
【請求項２６】
前記電子制御装置は、前記ボタンの作動の検出に応答して前記ディスプレイ上にメッセージを表示するよう、更に適合される、請求項２５に記載のシステム。
【請求項２７】
前記再使用式部品は、別のデバイスに、前記ボタンの作動を示す信号を無線送信するよう構成された、無線トランスミッタを更に備える、請求項２５に記載のシステム。
【請求項２８】
前記再使用式部品は、前記別のデバイスからの無線信号を受信するよう構成されたレシーバを更に備え、
前記電子制御装置は更に、前記レシーバが受信した前記無線信号に応答して、前記ディスプレイ上にメッセージを表示するよう構成される、請求項２７に記載のシステム。
【請求項２９】
前記再使用式部品は、ネットワーク又は計算デバイスとのデータの無線送受信を行うよう構成された、無線データ通信モジュールを更に備える、請求項１〜２８のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項３０】
前記無線データ通信モジュールは、ブルートゥース接続を介してデータを送るよう構成される、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３１】
前記システムに入力を供給するよう構成された１つ又は複数のボタンを更に備える、請求項１〜３０のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項３２】
前記再使用式部品を前記使い捨て部品から係合解除するよう構成された係合解除ボタンを更に備える、請求項１〜３１のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項３３】
前記ボーラスチャンバの容積は、約０．５ｍｌ未満である、請求項１〜３２のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項３４】
前記作用剤リザーバの容積は、約３ｍｌ未満である、請求項１〜３３のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項３５】
前記生物活性剤は：アカンプロセート、アセトアミノフェン、アセトアミノフェン＋オキシコドン、アレビシンＳＧ、アルフェンタニル、アロプリノール、アルモトリプタン、アルプラゾラム、アルプラゾラムＸＲ、アミトリプチリン、アモキサピン、アポモルヒネ、アリピプラゾール、アルモダフィニル、マレイン酸アセナピン、アトモキセチン、アゼラスチンＨＣＬ、バクロフェン、ベンズブロマロン、ベンジダミン、ブレキスピラゾール、ブデソニド、ブピバカイン、ブプレノルフィン、ブプレノルフィン＋ナロキソン、ブプロピオン、臭化水素酸ブプロピオン、塩酸ブプロピオン、ブプロピオンＳＲ、ブプロピオンＸＲ、ブスピロン、カベルゴリン、カプサイシン、カルバマゼピンＣＲ、カルバマゼピンＸＲ、カルビドパ＋レボドパＥｒ、カリソプロドール、セレコキシブ、シタロプラム、クロバザム、クロナゼパム、クロニジンパッチ、クロニジンＳＲ、クロピドグレル、コルヒチン、シクロベンザプリンＥＲ、シクロベンザプリンＰＯ、ダルテパリンナトリウム、デスベンラファキシン、デスベンラファキシンＥＲ、デキサムフェタミン、デキスメチルフェニデートＨｃｌ、デキスメチルフェニデートＨｃｌ  ＬＡ、ジアゼパム、ジクロフェナク、ジクロフェナクゲル、ジクロフェナクＩＲ、ジクロフェナクＩＶ、ジクロフェナクカリウムＩＲ、ジクロフェナクカリウムＸＲ、ジクロフェナク経皮、ジスルフィラム、ジバルプロエクスナトリウム、ドラセトロンメシレート、ドキセピン、ドロナビノール、ドロキシドパ、デュロキセチン、エレトリプタン、エンタカポン、シュウ酸エスシタロプラム、エスリカルバゼピンアセテート、エソメプラゾール／ナプロキセン、エストラジオール、エストロゲン、エスゾピクロン、エトスクシミド、エトドラク、エゾガビン、フェブキソスタット、フェルバメート、フェンブフェン、クエン酸フェンタニル、フェンタニル経口、フェンタニルパッチ、フェンタニルＳＬ、フルニソリド、フルオロウラシル、フルオキセチン、プロピオン酸フルチカゾン、フルボキサミンＣｒ、フォルモテロール、ホスフェニトイン、フロバトリプタン、ガバペンチン、ガバペンチンＥＲ、グラニセトロンＥＲ、グアンファシン、酒石酸水素ヒドロコドンＣＲ、ヒドロコドン＋アセトアミノフェン、ヒドロコルチゾン、ヒドロモルホンＨｃｌ、ヒドロキシジン、オトギリソウ抽出物、イブプロフェン、インドメタシン、ケトロラック、ラコサミド、ラモトリジン、ラモトリジンＣＤＴ、ラモトリジンＯＤＴ、ラモトリジンＸＲ、レベチラセタム、レベチラセタムＩＲ、レベチラセタムＸＲ、レボミルナシプラン、レボサルブタモール、リドカインパッチ、リドカイン／テトラカイン、リスデックスフェタミン、炭酸リチウム、ロラゼパム、ロルカセリン、塩酸塩、ロサルタン、ロキサピン、メクリジン、メロキシカム、メタキサロン、メチルフェニデート、塩酸メチルフェニデート、メチルフェニデートＬＡ、メチルフェニデートＭＲ、メチルフェニデートパッチ、ミルナシプラン、ミルタザピン、モダフィニル、モルヒネ、モルヒネＣＲ、モルヒネＥＲ、ナビロン、ナドロール、ナルトレキソン、ナプロキセン、ナラトリプタン、ネドクロミル、ネファゾドン、ニトログリセリン、ニトログリセリ���軟膏、オランザピン、オランザピンＩＭ、オランザピンＬＡ、オンダンセトロン、オンダンセトロンＯＤＦＳ、オンダンセトロンＯＤＴ、オルリスタット、オキサプロジン、オキシカルバゼピン、オキシカルバゼピンＥＲ、オキシブチニン、オキシブチニンゲル、オキシコドン、オキシコドン＋アセトアミノフェン、オキシコドン塩酸塩、オキシコドンＩＲ、オキシモルホン、オキシモルホンＥＲ、パロノセトロン、パミドロネート、パロキセチン、パロキセチンメシレート、ペランパネル、フェンテルミン＋トピラメート、フェンテルミン塩酸塩、フェントラミンメシレート、プラミペキソール、プラミペキソール‐Ｅｒ、プラスグレル、プラゼパム、プレドニゾン、プレガバリン、プロメタジン、プロポフォール、クエチアピン、フマル酸クエチアピン、フマル酸クエチアピンＸＲ、ラメルテオン、ラサギリンメシレート、レミフェンタニル、リスペリドン、酒石酸リバスチグミン、リザトリプタン、ロピニロール、ロピニロールＸＬ、ロピバカイン、ロチゴチン、ルフィナミド、サルブタモール、スコポラミン、セレギリン、セレギリンＯＤＴ、セレギリン経皮、セルトラリン、ナトリウムオキシベート、ストロンチウム、スフェンタニル‐Ｅｎｔ、スマトリプタン自動注入装置、スマトリプタン無針、コハク酸スマトリプタン、スボレキサント、タペンタドール、タペンタドールＥＲ、タシメルテオン、テマゼパム、テストステロン、テトラカイン＋リドカイン、テオフィリン、チアガビン、チオトロピウム、チロフィバンＨｃＬ、トルカポン、トピラメート、トピラメートＸＲ、トラマドール、トラマドール＋アセトアミノフェン、トラマドールＥＲ、トラゾドンＣｒ、トリアゾラム、マレイン酸トリミプラミン、バルプロ酸セミナトリウムＥＲ、バルプロ酸ナトリウム、ベンラファキシン、ベンラファキシンＥＲ、ビガバトリン、ビラゾドン、ボルチオキセチン、ザレプロン、ジレウトン、ジプラシドン、ゾルミトリプタン経口、ゾルミトリプタンＺＭＴ、ゾルピデム、ゾルピデムスプレー、酒石酸ゾルピデムＣＲ、酒石酸ゾルピデム低用量ＳＬ、酒石酸ゾルピデムＳＬ、酢酸ノルエチステロン（ＮＥＴＡ）、エナプリル、エチニルエストラジオール、インスリン、メマンチン、メタンフェタミン、ノルエルゲストロミン、ペルゴリド、ラミプリル、タクリン、チモロール、トルテロジン、及びゾニサミドからなる群から選択される、請求項１〜３４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項３６】
生物活性剤をユーザに送達するための方法であって、
前記方法は：
送達システムの再使用式部品を、前記送達システムの使い捨て部品に接続するステップ；
前記接続ステップ中に、前記使い捨て部品の作用剤リザーバから延在するばねを圧縮して、前記作用剤リザーバ内の生物活性剤を加圧するステップ；
前記再使用式部品内の弁ドライバを作動させて、前記使い捨て部品内の弁を第１の位置に移動させることにより、生物活性剤を前記作用剤リザーバからボーラスチャンバへと移送するステップ；及び
前記弁ドライバを作動させて、前記弁を第２の位置に移動させることにより、生物活性剤を前記ボーラスチャンバから作用剤流出口へと移送するステップ
を含む、方法。
【請求項３７】
前記使い捨て部品は、前記作用剤流出口と連通した経皮パッチを備え、
前記方法は、生物活性剤を前記ボーラスチャンバから前記経皮パッチへと移送するステップを更に含む、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
前記使い捨て部品は溶媒回収チャンバを更に備え、
前記生物活性剤は、溶媒中に溶解され、
前記方法は、気相溶媒を前記経皮パッチから前記溶媒回収チャンバ内へと受け取るステップを更に含む、請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
前記使い捨て部品は、蒸気透過膜を更に備え、
前記受け取るステップは、気相溶媒を、前記蒸気透過膜を通して、前記溶媒回収チャンバ内へと移動させるステップを含む、請求項３７又は３８に記載の方法。
【請求項４０】
前記経皮パッチは、平均細孔直径約０．０２μｍ〜約０．１０μｍの複数の細孔を有するポリプロピレン膜を備える、請求項３７〜３９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４１】
前記生物活性剤は、アルコール及び水を約４０：６０〜約６０：４０の水：アルコール比で含む溶液中に溶解される、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
前記ばねは第１のばねであり、
前記方法は、前記ボーラスチャンバから延在する第２のばねを圧縮して、前記ボーラスチャンバ内の生物活性剤を加圧するステップを更に含む、請求項３６〜４１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４３】
前記システムは、前記ボーラスチャンバ内で移動可能に配置されたピストンを更に備え、
前記方法は、前記第２のばねを用いて前記ピストンを移動させて、生物活性剤を前記ボーラスチャンバから前記作用剤流出口へと移動させるステップを更に含む、請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
前記第２のばねは、前記接続ステップ中に圧縮される、請求項４２に記載の方法。
【請求項４５】
前記第２のばねは、生物活性剤が前記作用剤リザーバから前記ボーラスチャンバへと移送される際に圧縮される、請求項４２に記載の方法。
【請求項４６】
前記弁は、前記作動ステップ中に、６０°〜９０°（上限値及び下限値を含む）回転する、請求項３６〜４５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４７】
前記接続ステップ中に又は前記接続ステップ後に、遠隔デバイスに対して、前記使い捨て部品が前記再使用式部品に接続されたことの示徴を、提供するステップを更に含む、請求項３６〜４６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４８】
示徴を提供する前記ステップは、接続情報を前記遠隔デバイスに無線送信するステップを含む、請求項４７に記載の方法。
【請求項４９】
前記使い捨て部品が前記再使用式部品に接続されたことを示すために、前記接続ステップ中にスイッチを起動するステップを更に含む、請求項４７に記載の方法。
【請求項５０】
前記再使用式部品の導電性要素を前記使い捨て部品の導電性要素と接触させることによって、前記接続ステップ中に回路を閉鎖するステップを更に含む、請求項４７に記載の方法。
【請求項５１】
前記導電性要素のうちの少なくとも１つは、導電性エラストマである、請求項５０に記載の方法。
【請求項５２】
前記再使用式部品上の入力要素を作動させることによって、前記生物活性剤の送達をプログラムするステップを更に含む、請求項３６〜５１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５３】
前記使い捨て部品を交換する必要があることの示徴を生成するステップを更に含む、請求項３６〜５２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５４】
前記生成ステップは、前記使い捨て部品を前記再使用式部品に接続した後に経過した時間を監視して、所定の時間後に、前記使い捨て部品を交換する必要があることの示徴を提供するステップを含む、請求項５３に記載の方法。
【請求項５５】
前記送達システムの動作に関する情報を前記再使用式部品から遠隔デバイスへと送信するステップを更に含む、請求項３６〜５４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５６】
前記システムは、前記作用剤リザーバ内に配置されたピストンを更に備え、
前記方法は、前記ばねを用いて前記ピストンを移動させて、生物活性剤を前記作用剤リザーバから前記ボーラスチャンバへと移動させるステップを更に含む、請求項３６に記載の方法。
【請求項５７】
前記ユーザが渇望を経験中であることを示す前記ユーザからの入力を、前記再使用式部品上で受信するステップを更に含む、請求項３６〜５６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５８】
前記入力の示徴を遠隔デバイスに無線送信するステップを更に含む、請求項５７に記載の方法。
【請求項５９】
前記渇望を示す前記ユーザからの前記入力に応答して、心理的サポートを示す無線信号を受信するステップを更に含む、請求項５８に記載の方法。
【請求項６０】
前記心理的サポートを、前記再使用式部品のディスプレイ上に表示するステップを更に含む、請求項５９に記載の方法。
【請求項６１】
前記心理的サポートを前記遠隔デバイス上に表示するステップを更に含む、請求項５９に記載の方法。
【請求項６２】
前記生物活性剤は：アカンプロセート、アセトアミノフェン、アセトアミノフェン＋オキシコドン、アレビシンＳＧ、アルフェンタニル、アロプリノール、アルモトリプタン、アルプラゾラム、アルプラゾラムＸＲ、アミトリプチリン、アモキサピン、アポモルヒネ、アリピプラゾール、アルモダフィニル、マレイン酸アセナピン、アトモキセチン、アゼラスチンＨＣＬ、バクロフェン、ベンズブロマロン、ベンジダミン、ブレキスピラゾール、ブデソニド、ブピバカイン、ブプレノルフィン、ブプレノルフィン＋ナロキソン、ブプロピオン、臭化水素酸ブプロピオン、塩酸ブプロピオン、ブプロピオンＳＲ、ブプロピオンＸＲ、ブスピロン、カベルゴリン、カプサイシン、カルバマゼピンＣＲ、カルバマゼピンＸＲ、カルビドパ＋レボドパＥｒ、カリソプロドール、セレコキシブ、シタロプラム、クロバザム、クロナゼパム、クロニジンパッチ、クロニジンＳＲ、クロピドグレル、コルヒチン、シクロベンザプリンＥＲ、シクロベンザプリンＰＯ、ダルテパリンナトリウム、デスベンラファキシン、デスベンラファキシンＥＲ、デキサムフェタミン、デキスメチルフェニデートＨｃｌ、デキスメチルフェニデートＨｃｌ  ＬＡ、ジアゼパム、ジクロフェナク、ジクロフェナクゲル、ジクロフェナクＩＲ、ジクロフェナクＩＶ、ジクロフェナクカリウムＩＲ、ジクロフェナクカリウムＸＲ、ジクロフェナク経皮、ジスルフィラム、ジバルプロエクスナトリウム、ドラセトロンメシレート、ドキセピン、ドロナビノール、ドロキシドパ、デュロキセチン、エレトリプタン、エンタカポン、シュウ酸エスシタロプラム、エスリカルバゼピンアセテート、エソメプラゾール／ナプロキセン、エストラジオール、エストロゲン、エスゾピクロン、エトスクシミド、エトドラク、エゾガビン、フェブキソスタット、フェルバメート、フェンブフェン、クエン酸フェンタニル、フェンタニル経口、フェンタニルパッチ、フェンタニルＳＬ、フルニソリド、フルオロウラシル、フルオキセチン、プロピオン酸フルチカゾン、フルボキサミンＣｒ、フォルモテロール、ホスフェニトイン、フロバトリプタン、ガバペンチン、ガバペンチンＥＲ、グラニセトロンＥＲ、グアンファシン、酒石酸水素ヒドロコドンＣＲ、ヒドロコドン＋アセトアミノフェン、ヒドロコルチゾン、ヒドロモルホンＨｃｌ、ヒドロキシジン、オトギリソウ抽出物、イブプロフェン、インドメタシン、ケトロラック、ラコサミド、ラモトリジン、ラモトリジンＣＤＴ、ラモトリジンＯＤＴ、ラモトリジンＸＲ、レベチラセタム、レベチラセタムＩＲ、レベチラセタムＸＲ、レボミルナシプラン、レボサルブタモール、リドカインパッチ、リドカイン／テトラカイン、リスデックスフェタミン、炭酸リチウム、ロラゼパム、ロルカセリン、塩酸塩、ロサルタン、ロキサピン、メクリジン、メロキシカム、メタキサロン、メチルフェニデート、塩酸メチルフェニデート、メチルフェニデートＬＡ、メチルフェニデートＭＲ、メチルフェニデートパッチ、ミルナシプラン、ミルタザピン、モダフィニル、モルヒネ、モルヒネＣＲ、モルヒネＥＲ、ナビロン、ナドロール、ナルトレキソン、ナプロキセン、ナラトリプタン、ネドクロミル、ネファゾドン、ニトログリセリン、ニトログリセリ���軟膏、オランザピン、オランザピンＩＭ、オランザピンＬＡ、オンダンセトロン、オンダンセトロンＯＤＦＳ、オンダンセトロンＯＤＴ、オルリスタット、オキサプロジン、オキシカルバゼピン、オキシカルバゼピンＥＲ、オキシブチニン、オキシブチニンゲル、オキシコドン、オキシコドン＋アセトアミノフェン、オキシコドン塩酸塩、オキシコドンＩＲ、オキシモルホン、オキシモルホンＥＲ、パロノセトロン、パミドロネート、パロキセチン、パロキセチンメシレート、ペランパネル、フェンテルミン＋トピラメート、フェンテルミン塩酸塩、フェントラミンメシレート、プラミペキソール、プラミペキソール‐Ｅｒ、プラスグレル、プラゼパム、プレドニゾン、プレガバリン、プロメタジン、プロポフォール、クエチアピン、フマル酸クエチアピン、フマル酸クエチアピンＸＲ、ラメルテオン、ラサギリンメシレート、レミフェンタニル、リスペリドン、酒石酸リバスチグミン、リザトリプタン、ロピニロール、ロピニロールＸＬ、ロピバカイン、ロチゴチン、ルフィナミド、サルブタモール、スコポラミン、セレギリン、セレギリンＯＤＴ、セレギリン経皮、セルトラリン、ナトリウムオキシベート、ストロンチウム、スフェンタニル‐Ｅｎｔ、スマトリプタン自動注入装置、スマトリプタン無針、コハク酸スマトリプタン、スボレキサント、タペンタドール、タペンタドールＥＲ、タシメルテオン、テマゼパム、テストステロン、テトラカイン＋リドカイン、テオフィリン、チアガビン、チオトロピウム、チロフィバンＨｃＬ、トルカポン、トピラメート、トピラメートＸＲ、トラマドール、トラマドール＋アセトアミノフェン、トラマドールＥＲ、トラゾドンＣｒ、トリアゾラム、マレイン酸トリミプラミン、バルプロ酸セミナトリウムＥＲ、バルプロ酸ナトリウム、ベンラファキシン、ベンラファキシンＥＲ、ビガバトリン、ビラゾドン、ボルチオキセチン、ザレプロン、ジレウトン、ジプラシドン、ゾルミトリプタン経口、ゾルミトリプタンＺＭＴ、ゾルピデム、ゾルピデムスプレー、酒石酸ゾルピデムＣＲ、酒石酸ゾルピデム低用量ＳＬ、酒石酸ゾルピデムＳＬ、酢酸ノルエチステロン（ＮＥＴＡ）、エナプリル、エチニルエストラジオール、インスリン、メマンチン、メタンフェタミン、ノルエルゲストロミン、ペルゴリド、ラミプリル、タクリン、チモロール、トルテロジン、及びゾニサミドからなる群から選択される、請求項３６〜６１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６３】
生物活性剤送達システムであって、
前記システムは：
生物活性剤とアルコール及び水を含む溶媒溶液とを含む作用剤リザーバであって、前記溶媒溶液は、約４０：６０〜６０：４０の水：アルコール比を有する、作用剤リザーバ；
前記生物活性剤送達システムの装用者の皮膚に接触するよう構成された複数の細孔を有するポリプロピレンを含む膜；
蒸気透過膜であって、蒸気相の水及びアルコールに前記蒸気透過膜を通過させるよう構成され、かつ前記膜と流体連通する、蒸気透過膜；並びに
前記作用剤リザーバから延在し、かつ前記膜と流体連通する、送達導管であって、前記送達導管は、１用量の前記生物活性剤及び前記溶媒溶液を前記作用剤リザーバから前記膜に供給するよう構成される、送達導管
を備える、生物活性剤送達システム。
【請求項６４】
ポリプロピレンを含む前記膜の平均細孔直径は、約０．０２μｍ〜約０．１０μｍである、請求項６３に記載のシステム。
【請求項６５】
生物活性剤送達システムであって、
前記システムは：
生物活性剤及び溶媒溶液を含む作用剤リザーバ；
前記生物活性剤送達システムの装用者の皮膚に接触するよう構成された複数の細孔を有するポリプロピレンを含む膜であって、前記複数の細孔は、平均細孔直径約０．０２μｍ〜約０．１０μｍである、膜；
蒸気透過膜であって、蒸気相の前記溶媒溶液に前記蒸気透過膜を通過させるよう構成され、かつ前記膜と流体連通する、蒸気透過膜；並びに
前記作用剤リザーバから延在し、かつ前記膜と流体連通する、送達導管であって、前記送達導管は、１用量の前記生物活性剤及び前記溶媒溶液を前記作用剤リザーバから前記膜に供給するよう構成される、送達導管
を備える、生物活性剤送達システム。
【請求項６６】
前記溶媒溶液は、アルコール及び水を含み、
前記溶媒溶液は、約４０：６０〜約６０：４０の水：アルコール比を有する、請求項６５に記載のシステム。
【請求項６７】
生物活性剤送達システムであって、
前記システムは：
生物活性剤と、アルコール及び水を含む溶媒溶液とを内包する、作用剤リザーバであって、前記溶媒溶液は、約４０：６０〜約６０：４０の水：アルコール比を有する、作用剤リザーバ；
前記生物活性剤送達システムの装用者の皮膚に接触するよう構成された複数の細孔を有する、ポリプロピレンを含む膜；
蒸気透過膜であって、蒸気相の水及びアルコールに前記蒸気透過膜を通過させるよう構成され、かつ前記膜と流体連通する、蒸気透過膜；
前記作用剤リザーバから延在し、かつ前記膜と流体連通する、送達導管であって、前記送達導管は、１用量の前記生物活性剤及び前記溶媒溶液を前記作用剤リザーバから前記膜に供給するよう構成される、送達導管；並びに
前記生物活性剤送達システムを制御して、１用量の前記生物活性剤及び前記溶媒溶液を前記作用剤リザーバから前記膜へと供給するよう構成された、制御ユニットであって、前記制御ユニットは更に、前記生物活性剤送達システムの装用者に対して生物同期（ｂｉｏ‐ｓｙｎｃｈｒｏｎｏｕｓ）薬剤送達を提供するよう構成される、制御ユニット
を備える、生物活性剤送達システム。
【請求項６８】
前記制御ユニットは更に、前記生物活性剤の投与の時点、前記生物活性剤の投薬量、及び投薬を停止した時点を記録するよう構成される、請求項６７に記載の生物活性剤送達システム。
【請求項６９】
前記生物活性剤の投与の前記時点、前記生物活性剤の前記投薬量、及び投薬を停止した前記時点を、遠隔ネットワーク又はデバイスに無線送信するよう構成された、無線データ送信ユニットを更に備える、請求項６８に記載の生物活性剤送達システム
【請求項７０】
前記作用剤リザーバが前記生物活性剤送達システムにいつ接続されたかを決定するよう構成された、センサを更に備える、請求項６７〜６９のいずれか１項に記載の生物活性剤送達システム。
【請求項７１】
前記制御ユニットは、前記生物同期薬剤送達プロトコル中に装用者データを収集して、前記患者データに基づいて心理的サポートを提供するよう構成される、請求項６７〜７０のいずれか１項に記載の生物活性剤送達システム。
【請求項７２】
前記溶媒溶液は、約４５：５５〜約５５：４５の水：アルコール比を有する、請求項６３、６４、６６〜７１のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項７３】
前記溶媒溶液は、約４６：５４〜約５４：４６の水：アルコール比を有する、請求項６３、６４、６６〜７２のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項７４】
前記溶媒溶液は、約４７：５３〜約５３：４７の水：アルコール比を有する、請求項６３、６４、６６〜７３のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項７５】
前記溶媒溶液は、約４８：５２〜約５２：４８の水：アルコール比を有する、請求項６３、６４、６６〜７４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項７６】
前記溶媒溶液は、約４９：５１〜約５１：４９の水：アルコール比を有する、請求項６３、６４、６６〜７５のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項７７】
前記溶媒溶液は：界面活性剤；賦形剤；又は透過の増強若しくは皮膚感受性若しくは皮膚応答の低減を目的とした他の成分のうちの１つ又は複数を含む、請求項６３、６４、６６〜７６のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項７８】
作用剤リザーバであって、前記作用剤リザーバは、チャンバ内で移動可能に配置されたピストンを備える、作用剤リザーバと、ボーラスチャンバであって、前記ボーラスチャンバは、チャンバ内で移動可能に配置されたピストンを備え、前記ボーラスチャンバの容積は、前記作用剤リザーバの容積未満である、ボーラスチャンバと、前記作用剤リザーバと前記ボーラスチャンバとを連通させる第１の位置及び前記ボーラスチャンバと前記送達導管とを連通させる第２の位置を有する弁とを備える、使い捨て部品；並びに
弁ドライバと、電源と、電子制御装置であって、前記電子制御装置は、前記弁を作動させて生物活性剤を前記作用剤リザーバから前記送達導管へと送達するよう、前記弁ドライバを制御するよう適合される、電子制御装置とを備える、再使用式部品
を更に備える、請求項６３〜７７のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項７９】
前記膜の前記複数の細孔は、非円形断面を有する、請求項６３〜７８のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項８０】
前記膜の前記複数の細孔は、ある縦方向断面を有する縦方向スリットを含む、請求項６３〜７９のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項８１】
前記膜は、皮膚に接触するよう構成された表面積を含み、
前記複数の細孔は、前記膜の表面積の約２５％〜約７５％の開口表面積を有する、請求項６３〜８０のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項８２】
前記膜は、前記皮膚に接触するよう構成された表面積を含み、
前記複数の細孔は、前記膜の前記表面積の約３５％〜約４５％の開口表面積を有する、請求項６３〜８１のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項８３】
前記膜は、前記皮膚に接触するよう構成された表面積を含み、
前記複数の細孔は、前記膜の前記表面積の約４０％〜約４２％の開口表面積を有する、請求項６３〜８２のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項８４】
前記アルコールは：イソプロパノール、エタノール及びメタノールからなる群から選択される、請求項６３、６４、６６〜８３のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項８５】
前記アルコールはエタノールを含む、請求項６３、６４、６６〜８４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項８６】
前記膜と連通する溶媒回収チャンバを更に備え、
前記溶媒回収チャンバは、前記膜から蒸気相溶媒溶液を受け取るよう適合される、請求項６３〜８５のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項８７】
前記溶媒回収チャンバ内に配置された乾燥剤を更に備える、請求項８６に記載のシステム。
【請求項８８】
前記溶媒回収チャンバ内に配置された、前記溶媒溶液を吸収するよう適合された吸収材を更に備える、請求項８６に記載のシステム。
【請求項８９】
前記蒸気透過膜の平均細孔サイズは、約１０ミクロン未満である、請求項６３〜８８のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項９０】
前記蒸気透過膜は、ある表面積を含み、
前記蒸気透過膜の複数の細孔は、前記蒸気透過膜の前記表面積の約５０％以下の開口表面積を有する、請求項６３〜８９のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項９１】
前記送達導管は、前記１用量の前記生物活性剤及び前記溶媒溶液を、前記膜と前記蒸気透過膜との間の空間へと供給するよう構成される、請求項６３〜９０のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項９２】
前記送達導管は、前記１用量の前記生物活性剤及び前記溶媒溶液を、前記膜の略中心に位置するセクションへと供給するよう構成される、請求項９１に記載のシステム。
【請求項９３】
前記送達導管は、前記１用量の前記生物活性剤及び前記溶媒溶液を、前記膜の中心外セクションへと供給するよう構成される、請求項９１に記載のシステム。
【請求項９４】
前記膜の表面積は約１５ｃｍ２未満である、請求項６３〜９３のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項９５】
前記膜の表面積は約１０ｃｍ２未満である、請求項６３〜９４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項９６】
前記膜の表面積は約１５ｃｍ２〜約３０ｃｍ２である、請求項６３〜９５のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項９７】
前記送達導管は、前記１用量の前記生物活性剤及び前記溶媒溶液を、第１のリザーバから前記作用剤リザーバへと移動させるよう構成される、請求項６３〜９６のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項９８】
前記作用剤リザーバの容積は、約５マイクロリットル〜約３ミリリットルである、請求項６３〜９７のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項９９】
前記作用剤リザーバの容積は、約２５０μＬ未満である、請求項６３〜９８のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１００】
送達コントローラを更に備え、
前記膜は、ある表面積を有し、前記送達コントローラ及び前記送達導管は、前記膜の表面積１０ｃｍ２あたり約２５０μＬ未満の体積の前記用量を提供するよう構成される、請求項６３〜９９のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１０１】
送達コントローラを更に備え、
前記膜は、ある表面積を有し、
前記送達コントローラ及び前記送達導管は、前記膜の表面積１０ｃｍ２あたり約７５μＬ〜約２５０μＬ未満の体積の前記用量を提供するよう構成される、請求項６３〜１００のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１０２】
送達コントローラを更に備え、
前記膜は、ある表面積を有し、
前記送達コントローラ及び前記送達導管は、前記膜の表面積１０ｃｍ２あたり約１５０μＬ未満の体積の前記用量を提供するよう構成される、請求項６３〜１０１のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１０３】
前記生物活性剤はニコチンを含む、請求項６３〜１０２のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１０４】
前記溶媒溶液中の前記ニコチンの濃度は、約０．５体積％〜約２０体積％である、請求項１０３に記載のシステム。
【請求項１０５】
前記システムは、前記生物活性剤及び前記溶媒溶液を含む前記作用剤リザーバを備える、取り外し式部分を含む、請求項６３〜１０４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１０６】
前記取り外し式部分は更に、前記生物活性剤及び前記溶媒溶液を前記作用剤リザーバに供給するよう構成された、生物活性剤ソースリザーバを備える、請求項１０５に記載のシステム。
【請求項１０７】
前記生物活性剤ソースリザーバは、約３ｍｌ未満の容積を有する、請求項１０５に記載のシステム。
【請求項１０８】
前記取り外し式部分が生物活性剤送達システムにいつ接続されたかを決定するよう構成された、センサを更に備える、請求項１０５〜１０７のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１０９】
前記生物活性剤送達システムを制御して、前記１用量の前記生物活性剤及び前記溶媒溶液を前記作用剤リザーバから前記膜へと供給するよう構成された、制御ユニットを更に備え、
前記制御ユニットは更に、生物同期薬剤送達プロトコルを前記生物活性剤送達システムの装用者に提供するよう構成される、請求項６３〜６６及び７３〜１０８のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１１０】
前記制御ユニットは更に、前記生物活性剤の投与の時点、前記生物活性剤の投薬量、及び投薬を停止した時点を記録するよう構成される、請求項１０９に記載のシステム。
【請求項１１１】
前記生物活性剤の投与の前記時点、前記生物活性剤の前記投薬量、及び投薬を停止した前記時点を、遠隔ネットワーク又はデバイスに無線送信するよう構成された、無線データ送信ユニットを更に備える、請求項１１０に記載のシステム。
【請求項１１２】
前記制御ユニットは、前記生物同期薬剤送達プロトコル中に装用者データを収集して、前記患者データに基づいて心理的サポートを提供するよう構成される、請求項１０９〜１１１のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１１３】
前記膜は経皮膜である、請求項６３〜１１２のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１１４】
前記生物活性剤は：アカンプロセート、アセトアミノフェン、アセトアミノフェン＋オキシコドン、アレビシンＳＧ、アルフェンタニル、アロプリノール、アルモトリプタン、アルプラゾラム、アルプラゾラムＸＲ、アミトリプチリン、アモキサピン、アポモルヒネ、アリピプラゾール、アルモダフィニル、マレイン酸アセナピン、アトモキセチン、アゼラスチンＨＣＬ、バクロフェン、ベンズブロマロン、ベンジダミン、ブレキスピラゾール、ブデソニド、ブピバカイン、ブプレノルフィン、ブプレノルフィン＋ナロキソン、ブプロピオン、臭化水素酸ブプロピオン、塩酸ブプロピオン、ブプロピオンＳＲ、ブプロピオンＸＲ、ブスピロン、カベルゴリン、カプサイシン、カルバマゼピンＣＲ、カルバマゼピンＸＲ、カルビドパ＋レボドパＥｒ、カリソプロドール、セレコキシブ、シタロプラム、クロバザム、クロナゼパム、クロニジンパッチ、クロニジンＳＲ、クロピドグレル、コルヒチン、シクロベンザプリンＥＲ、シクロベンザプリンＰＯ、ダルテパリンナトリウム、デスベンラファキシン、デスベンラファキシンＥＲ、デキサムフェタミン、デキスメチルフェニデートＨｃｌ、デキスメチルフェニデートＨｃｌ  ＬＡ、ジアゼパム、ジクロフェナク、ジクロフェナクゲル、ジクロフェナクＩＲ、ジクロフェナクＩＶ、ジクロフェナクカリウムＩＲ、ジクロフェナクカリウムＸＲ、ジクロフェナク経皮、ジスルフィラム、ジバルプロエクスナトリウム、ドラセトロンメシレート、ドキセピン、ドロナビノール、ドロキシドパ、デュロキセチン、エレトリプタン、エンタカポン、シュウ酸エスシタロプラム、エスリカルバゼピンアセテート、エソメプラゾール／ナプロキセン、エストラジオール、エストロゲン、エスゾピクロン、エトスクシミド、エトドラク、エゾガビン、フェブキソスタット、フェルバメート、フェンブフェン、クエン酸フェンタニル、フェンタニル経口、フェンタニルパッチ、フェンタニルＳＬ、フルニソリド、フルオロウラシル、フルオキセチン、プロピオン酸フルチカゾン、フルボキサミンＣｒ、フォルモテロール、ホスフェニトイン、フロバトリプタン、ガバペンチン、ガバペンチンＥＲ、グラニセトロンＥＲ、グアンファシン、酒石酸水素ヒドロコドンＣＲ、ヒドロコドン＋アセトアミノフェン、ヒドロコルチゾン、ヒドロモルホンＨｃｌ、ヒドロキシジン、オトギリソウ抽出物、イブプロフェン、インドメタシン、ケトロラック、ラコサミド、ラモトリジン、ラモトリジンＣＤＴ、ラモトリジンＯＤＴ、ラモトリジンＸＲ、レベチラセタム、レベチラセタムＩＲ、レベチラセタムＸＲ、レボミルナシプラン、レボサルブタモール、リドカインパッチ、リドカイン／テトラカイン、リスデックスフェタミン、炭酸リチウム、ロラゼパム、ロルカセリン、塩酸塩、ロサルタン、ロキサピン、メクリジン、メロキシカム、メタキサロン、メチルフェニデート、塩酸メチルフェニデート、メチルフェニデートＬＡ、メチルフェニデートＭＲ、メチルフェニデートパッチ、ミルナシプラン、ミルタザピン、モダフィニル、モルヒネ、モルヒネＣＲ、モルヒネＥＲ、ナビロン、ナドロール、ナルトレキソン、ナプロキセン、ナラトリプタン、ネドクロミル、ネファゾドン、ニトログリセリン、ニトログリセリ���軟膏、オランザピン、オランザピンＩＭ、オランザピンＬＡ、オンダンセトロン、オンダンセトロンＯＤＦＳ、オンダンセトロンＯＤＴ、オルリスタット、オキサプロジン、オキシカルバゼピン、オキシカルバゼピンＥＲ、オキシブチニン、オキシブチニンゲル、オキシコドン、オキシコドン＋アセトアミノフェン、オキシコドン塩酸塩、オキシコドンＩＲ、オキシモルホン、オキシモルホンＥＲ、パロノセトロン、パミドロネート、パロキセチン、パロキセチンメシレート、ペランパネル、フェンテルミン＋トピラメート、フェンテルミン塩酸塩、フェントラミンメシレート、プラミペキソール、プラミペキソール‐Ｅｒ、プラスグレル、プラゼパム、プレドニゾン、プレガバリン、プロメタジン、プロポフォール、クエチアピン、フマル酸クエチアピン、フマル酸クエチアピンＸＲ、ラメルテオン、ラサギリンメシレート、レミフェンタニル、リスペリドン、酒石酸リバスチグミン、リザトリプタン、ロピニロール、ロピニロールＸＬ、ロピバカイン、ロチゴチン、ルフィナミド、サルブタモール、スコポラミン、セレギリン、セレギリンＯＤＴ、セレギリン経皮、セルトラリン、ナトリウムオキシベート、ストロンチウム、スフェンタニル‐Ｅｎｔ、スマトリプタン自動注入装置、スマトリプタン無針、コハク酸スマトリプタン、スボレキサント、タペンタドール、タペンタドールＥＲ、タシメルテオン、テマゼパム、テストステロン、テトラカイン＋リドカイン、テオフィリン、チアガビン、チオトロピウム、チロフィバンＨｃＬ、トルカポン、トピラメート、トピラメートＸＲ、トラマドール、トラマドール＋アセトアミノフェン、トラマドールＥＲ、トラゾドンＣｒ、トリアゾラム、マレイン酸トリミプラミン、バルプロ酸セミナトリウムＥＲ、バルプロ酸ナトリウム、ベンラファキシン、ベンラファキシンＥＲ、ビガバトリン、ビラゾドン、ボルチオキセチン、ザレプロン、ジレウトン、ジプラシドン、ゾルミトリプタン経口、ゾルミトリプタンＺＭＴ、ゾルピデム、ゾルピデムスプレー、酒石酸ゾルピデムＣＲ、酒石酸ゾルピデム低用量ＳＬ、酒石酸ゾルピデムＳＬ、酢酸ノルエチステロン（ＮＥＴＡ）、エナプリル、エチニルエストラジオール、インスリン、メマンチン、メタンフェタミン、ノルエルゲストロミン、ペルゴリド、ラミプリル、タクリン、チモロール、トルテロジン、及びゾニサミドからなる群から選択される、請求項６３〜１０１、１０５〜１１３のいずれか１項に記載の生物活性剤送達システム。
【請求項１１５】
生物活性剤を供給するための方法であって、
前記方法は：
アルコール及び水を含む溶媒溶液中の生物活性剤を、薬剤送達デバイスの作用剤リザーバから、前記薬剤送達デバイスの膜と接触するよう移動させるステップであって、前記溶媒溶液は約４０：６０〜約６０：４０の水：アルコール比を有し、前記薬剤送達デバイスは装用者の皮膚と接触し、前記膜は、前記装用者の前記皮膚に接触するよう構成された複数の細孔を有するポリプロピレンを含む、ステップ；
生物活性剤に、前記装用者の前記皮膚に接触する前記膜の前記複数の細孔を通過させるステップ；並びに
液相溶媒溶液が前記薬剤送達デバイスの蒸気透過膜を通過するのを防止しながら、蒸気相溶媒溶液に、前記蒸気透過膜を通過させるステップ
を含む、方法。
【請求項１１６】
前記蒸気相溶媒溶液を通過させる前記ステップは、前記蒸気相溶媒溶液を、前記蒸気透過膜を通して、前記薬剤送達デバイスの溶媒回収チャンバ内へと移動させるステップを含む、請求項１１５に記載の方法。
【請求項１１７】
前記溶媒溶液を、前記溶媒回収チャンバ内に配置された乾燥剤を用いて回収するステップを更に含む、請求項１１６に記載の方法。
【請求項１１８】
前記溶媒溶液を、前記溶媒回収チャンバ内に配置された、前記溶媒溶液を吸収するよう適合された吸収材を用いて回収するステップを更に含む、請求項１１７に記載の方法。
【請求項１１９】
前記溶媒溶液中の前記生物活性剤を移動させる前記ステップは、前記１用量の前記生物活性剤及び前記溶媒溶液を、前記膜と前記蒸気透過膜との間の空間へと供給するステップを含む、請求項１１５〜１１８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１２０】
前記１用量の前記生物活性剤及び前記溶媒溶液は、前記膜の略中心に位置するセクションへと供給される、請求項１１９に記載の方法。
【請求項１２１】
前記１用量の前記生物活性剤及び前記溶媒溶液は、前記膜の中心外セクションへと供給される、請求項１１９に記載の方法。
【請求項１２２】
前記１用量の前記生物活性剤及び前記溶媒溶液は、複数のオリフィスを通して前記膜上へと供給される、請求項１１９に記載の方法。
【請求項１２３】
前記膜の表面積は約１５ｃｍ２未満である、請求項１１５〜１２２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１２４】
前記膜の表面積は約１５ｃｍ２〜３０ｃｍ２である、請求項１１５〜１２２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１２５】
前記膜の表面積は約１０ｃｍ２未満である、請求項１１５〜１２２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１２６】
前記方法は、前記１用量の前記生物活性剤及び前記溶媒溶液を、前記薬剤送達デバイスの第１のリザーバから前記作用剤リザーバへと移動させるステップを含む、請求項１１５〜１２５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１２７】
前記膜は、ある表面積を有し、
前記１用量は、前記膜の表面積１０ｃｍ２あたり約２５０μＬ未満の体積を有する、請求項１１５〜１２６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１２８】
前記膜は、ある表面積を有し、
前記１用量は、前記膜の表面積１０ｃｍ２あたり約７５μＬ〜約２５０μＬの体積を有する、請求項１１５〜１２７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１２９】
前記膜は、ある表面積を有し、
前記１用量は、前記膜の表面積１０ｃｍ２あたり約１５０μＬ未満の体積を有する、請求項１１５〜１２８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１３０】
前記膜は、約０．０２μｍ〜約０．１０μｍの平均細孔直径を有し、
前記生物活性剤を通過させる前記ステップは、前記生物活性剤に、約０．０２μｍ〜約０．１０μｍの平均細孔直径を有する前記複数の細孔を通過させるステップを含む、請求項１１５〜１２９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１３１】
前記溶媒溶液は、約４５：５５〜約５５：４５の水：アルコール比を有する、請求項１１５〜１３０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１３２】
前記溶媒溶液は、約４６：５４〜約５４：４６の水：アルコール比を有する、請求項１１５〜１３１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１３３】
前記溶媒溶液は、約４７：５３〜約５３：４７の水：アルコール比を有する、請求項１１５〜１３２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１３４】
前記溶媒溶液は、約４８：５２〜約５２：４８の水：アルコール比を有する、請求項１１５〜１３３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１３５】
前記溶媒溶液は、約４９：５１〜約５１：４９の水：アルコール比を有する、請求項１１５〜１３４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１３６】
前記膜は、皮膚に接触するよう構成された表面積を含み、
前記複数の細孔は、前記膜の表面積の約３５％〜約６５％の開口表面積を有する、請求項１１５〜１３５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１３７】
前記膜は、前記皮膚に接触するよう構成された表面積を含み、
前記複数の細孔は、前記膜の前記表面積の約３５％〜約４５％の開口表面積を有する、請求項１１５〜１３６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１３８】
前記膜は、前記皮膚に接触するよう構成された表面積を含み、
前記複数の細孔は、前記膜の前記表面積の約４０％〜約４２％の開口表面積を有する、請求項１１５〜１３７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１３９】
前記アルコールは：イソプロパノール、エタノール及びメタノールからなる群から選択される、請求項１１５〜１３８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１４０】
前記アルコールはエタノールを含む、請求項１１５〜１３９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１４１】
前記作用剤リザーバの容積は、約３ｍｌ未満である、請求項１１５〜１４０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１４２】
前記作用剤リザーバの容積は、約２５０μＬ未満である、請求項１１５〜１４１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１４３】
前記溶媒溶液中の前記生物活性剤を、前記作用材リザーバから、前記膜に接触するよう移動させ、また前記生物活性剤に、前記装用者の前記皮膚と接触するよう、前記膜の前記複数の細孔を通過させることによって、生物同期薬剤送達プロトコルを前記装用者に提供するステップを更に含む、請求項１１５〜１４２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１４４】
前記装用者の患者データを集めるステップを更に含む、請求項１１５〜１４３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１４５】
前記患者データは、患者の感情状態データを含む、請求項１４４に記載の方法。
【請求項１４６】
前記患者の感情状態は、渇望を含む、請求項１４４に記載の方法。
【請求項１４７】
前記患者データに基づいて心理的サポートを提供するステップを更に含む、請求項１４４〜１４６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１４８】
前記薬剤送達デバイスが取り外されたかどうか、薬剤送達プロトコルにおける処置が失敗したかどうか、又は前記薬剤送達プロトコルが中断されたかどうかの決定のうちの１つ又は複数によって、装用者のコンプライアンスを分析するステップを更に含む、請求項１１５〜１４７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１４９】
前記生物活性剤を前記装用者に供給することによって、潰瘍性大腸炎を治療するステップを更に含む、請求項１１５〜１４８のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１５０】
前記生物活性剤を前記装用者に供給することによって、パーキンソン病を治療するステップを更に含む、請求項１１５〜１４９のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１５１】
前記生物活性剤はニコチンである、請求項１５０に記載の方法。
【請求項１５２】
前記生物活性剤は：アカンプロセート、アセトアミノフェン、アセトアミノフェン＋オキシコドン、アレビシンＳＧ、アルフェンタニル、アロプリノール、アルモトリプタン、アルプラゾラム、アルプラゾラムＸＲ、アミトリプチリン、アモキサピン、アポモルヒネ、アリピプラゾール、アルモダフィニル、マレイン酸アセナピン、アトモキセチン、アゼラスチンＨＣＬ、バクロフェン、ベンズブロマロン、ベンジダミン、ブレキスピラゾール、ブデソニド、ブピバカイン、ブプレノルフィン、ブプレノルフィン＋ナロキソン、ブプロピオン、臭化水素酸ブプロピオン、塩酸ブプロピオン、ブプロピオンＳＲ、ブプロピオンＸＲ、ブスピロン、カベルゴリン、カプサイシン、カルバマゼピンＣＲ、カルバマゼピンＸＲ、カルビドパ＋レボドパＥｒ、カリソプロドール、セレコキシブ、シタロプラム、クロバザム、クロナゼパム、クロニジンパッチ、クロニジンＳＲ、クロピドグレル、コルヒチン、シクロベンザプリンＥＲ、シクロベンザプリンＰＯ、ダルテパリンナトリウム、デスベンラファキシン、デスベンラファキシンＥＲ、デキサムフェタミン、デキスメチルフェニデートＨｃｌ、デキスメチルフェニデートＨｃｌ  ＬＡ、ジアゼパム、ジクロフェナク、ジクロフェナクゲル、ジクロフェナクＩＲ、ジクロフェナクＩＶ、ジクロフェナクカリウムＩＲ、ジクロフェナクカリウムＸＲ、ジクロフェナク経皮、ジスルフィラム、ジバルプロエクスナトリウム、ドラセトロンメシレート、ドキセピン、ドロナビノール、ドロキシドパ、デュロキセチン、エレトリプタン、エンタカポン、シュウ酸エスシタロプラム、エスリカルバゼピンアセテート、エソメプラゾール／ナプロキセン、エストラジオール、エストロゲン、エスゾピクロン、エトスクシミド、エトドラク、エゾガビン、フェブキソスタット、フェルバメート、フェンブフェン、クエン酸フェンタニル、フェンタニル経口、フェンタニルパッチ、フェンタニルＳＬ、フルニソリド、フルオロウラシル、フルオキセチン、プロピオン酸フルチカゾン、フルボキサミンＣｒ、フォルモテロール、ホスフェニトイン、フロバトリプタン、ガバペンチン、ガバペンチンＥＲ、グラニセトロンＥＲ、グアンファシン、酒石酸水素ヒドロコドンＣＲ、ヒドロコドン＋アセトアミノフェン、ヒドロコルチゾン、ヒドロモルホンＨｃｌ、ヒドロキシジン、オトギリソウ抽出物、イブプロフェン、インドメタシン、ケトロラック、ラコサミド、ラモトリジン、ラモトリジンＣＤＴ、ラモトリジンＯＤＴ、ラモトリジンＸＲ、レベチラセタム、レベチラセタムＩＲ、レベチラセタムＸＲ、レボミルナシプラン、レボサルブタモール、リドカインパッチ、リドカイン／テトラカイン、リスデックスフェタミン、炭酸リチウム、ロラゼパム、ロルカセリン、塩酸塩、ロサルタン、ロキサピン、メクリジン、メロキシカム、メタキサロン、メチルフェニデート、塩酸メチルフェニデート、メチルフェニデートＬＡ、メチルフェニデートＭＲ、メチルフェニデートパッチ、ミルナシプラン、ミルタザピン、モダフィニル、モルヒネ、モルヒネＣＲ、モルヒネＥＲ、ナビロン、ナドロール、ナルトレキソン、ナプロキセン、ナラトリプタン、ネドクロミル、ネファゾドン、ニトログリセリン、ニトログリセリ���軟膏、オランザピン、オランザピンＩＭ、オランザピンＬＡ、オンダンセトロン、オンダンセトロンＯＤＦＳ、オンダンセトロンＯＤＴ、オルリスタット、オキサプロジン、オキシカルバゼピン、オキシカルバゼピンＥＲ、オキシブチニン、オキシブチニンゲル、オキシコドン、オキシコドン＋アセトアミノフェン、オキシコドン塩酸塩、オキシコドンＩＲ、オキシモルホン、オキシモルホンＥＲ、パロノセトロン、パミドロネート、パロキセチン、パロキセチンメシレート、ペランパネル、フェンテルミン＋トピラメート、フェンテルミン塩酸塩、フェントラミンメシレート、プラミペキソール、プラミペキソール‐Ｅｒ、プラスグレル、プラゼパム、プレドニゾン、プレガバリン、プロメタジン、プロポフォール、クエチアピン、フマル酸クエチアピン、フマル酸クエチアピンＸＲ、ラメルテオン、ラサギリンメシレート、レミフェンタニル、リスペリドン、酒石酸リバスチグミン、リザトリプタン、ロピニロール、ロピニロールＸＬ、ロピバカイン、ロチゴチン、ルフィナミド、サルブタモール、スコポラミン、セレギリン、セレギリンＯＤＴ、セレギリン経皮、セルトラリン、ナトリウムオキシベート、ストロンチウム、スフェンタニル‐Ｅｎｔ、スマトリプタン自動注入装置、スマトリプタン無針、コハク酸スマトリプタン、スボレキサント、タペンタドール、タペンタドールＥＲ、タシメルテオン、テマゼパム、テストステロン、テトラカイン＋リドカイン、テオフィリン、チアガビン、チオトロピウム、チロフィバンＨｃＬ、トルカポン、トピラメート、トピラメートＸＲ、トラマドール、トラマドール＋アセトアミノフェン、トラマドールＥＲ、トラゾドンＣｒ、トリアゾラム、マレイン酸トリミプラミン、バルプロ酸セミナトリウムＥＲ、バルプロ酸ナトリウム、ベンラファキシン、ベンラファキシンＥＲ、ビガバトリン、ビラゾドン、ボルチオキセチン、ザレプロン、ジレウトン、ジプラシドン、ゾルミトリプタン経口、ゾルミトリプタンＺＭＴ、ゾルピデム、ゾルピデムスプレー、酒石酸ゾルピデムＣＲ、酒石酸ゾルピデム低用量ＳＬ、酒石酸ゾルピデムＳＬ、酢酸ノルエチステロン（ＮＥＴＡ）、エナプリル、エチニルエストラジオール、インスリン、メマンチン、メタンフェタミン、ノルエルゲストロミン、ペルゴリド、ラミプリル、タクリン、チモロール、トルテロジン、及びゾニサミドからなる群から選択される、請求項１１５〜１５１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１５３】
生物活性剤送達デバイスを使用する方法であって、
前記方法は：
前記デバイスの装用者から、前記生物活性剤送達デバイス上のボタンからの、渇望を示す入力を受信するステップ；
前記渇望を示す信号を、ネットワークを介して、又は別のデバイスへと、無線送信するステップ；及び
前記送信された信号に応答して、前記装用者にサポートメッセージを提供するステップ
を含む、方法。
【請求項１５４】
電子メール、テキストメッセージ又はスマートフォン通知によって前記サポートメッセージを提供するステップを更に含む、請求項１５３に記載の方法。
【請求項１５５】
前記渇望の通知を、スポンサー、又は前記装用者が提供する他の接点に送るステップを更に含む、請求項１５３又は１５４に記載の方法。
【請求項１５６】
前記生物活性剤送達デバイスの使い捨て部品と再使用式部品とを係合するステップを更に含む、請求項１５３〜１５５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１５７】
前記使い捨て部品と前記再使用式部品とが係合されたことの示徴を提供するステップを更に含む、請求項１５６に記載の方法。
【請求項１５８】
前記使い捨て部品と前記再使用式部品との係合を示す信号を無線送信するステップを更に含む、請求項１５７に記載の方法。
【請求項１５９】
前記信号を、計算デバイスへ、又は無線ネットワークを介して、送るステップを更に含む、請求項１５８に記載の方法。
【請求項１６０】
前記信号を無線送信する前記ステップは、ブルートゥースプロトコルを用いて送信するステップを含む、請求項１５８又は１５９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１５年１月２８日出願の米国仮特許出願第６２／１０８，９５９号；２０１５年３月１２日出願の米国仮特許出願第６２／１３２，４３６号、及び２０１５年１２月４日出願の米国仮特許出願第６２／２６３，５１６号の利益を主張するものであり、上記仮特許出願の開示は、その全体が参照により本出願に援用される。
【０００２】
参照の援用
本明細書中で言及される全ての刊行物及び特許出願は、各刊行物又は特許出願を参照により援用することが具体的かつ個別に示されているのと同程度に、その全体が本出願に援用される。
【背景技術】
【０００３】
医薬は、糖尿病、パーキンソン病、潰瘍性大腸炎といった健康状態若しくは疾患を予防若しくは治療するため、又はニコチン若しくは別の中毒若しくは依存を管理するため、又は疼痛を管理するためといった、広範な理由に関して、人々の健康を管理又は改善するために、人々に投与される。
【０００４】
いくつかの医薬は、身体によって迅速に代謝され；従って、所望の効果を提供するために、ある期間に亘って薬剤を複数回投薬する必要があることが多い。医薬は、所望の予防又は治療効果を有する上に、身体に対する負の副作用も有する場合があり、これは、刺激性のものから生命を脅かすものまで多様であり得る。またヒトの身体は、薬剤をある期間に亘って摂取した後で該薬剤に対する耐性を発達させ、該薬剤に対する応答が低下する場合もあり、ある効果を得るためにより多い用量が必要となり、これにより薬剤使用量の増大及び更なる副作用がもたらされる。薬剤の負の副作用にもかかわらず、薬剤が全体として害を上回る効用をもたらすため、ヒトは薬剤を摂取する。薬剤を摂取するヒトにとって、該薬剤の所望の治療効果を受けながら、耐性及び他の望ましくない副作用を予防又は最小化するために、彼らが摂取する薬剤の量を最小化することが有益である。
【０００５】
タバコの使用（喫煙等）は、深刻な健康問題を引き起こし、早すぎる死につながり得る。米国疾病管理センター（ＣＤＣ）によると、タバコの使用は年間５００万人以上の死を引き起こしており、また癌、糖尿病、心疾患、肺疾患（気管支炎、慢性気道破壊、肺気腫）及び脳卒中等の重篤な疾患の発症に寄与している。タバコの使用を止めさせる又は防ぐための禁煙広告キャンペーン、法律、税制、及び禁煙製品の開発にもかかわらず、タバコの販売は依然として数百億ドル規模の産業であり、年間で推定３５０億ドルの利益を生み出す。タバコはまず、一時的に心地よい、身体的な効果及び気分を変える効果を引き起こす。タバコはニコチンを含有するため、タバコ製品の使用を止めるのは困難である。ニコチンは強い常習性を有し、ニコチンを摂取しなければ激しい禁断症状を引き起こす。ニコチン中毒を克服して喫煙を止めるのは極めて困難である。
【０００６】
タバコのユーザは医薬を摂取することによって、彼らがニコチン中毒を克服してタバコの使用を止めるための補助とすることができる。ヒトが喫煙を止めるのを補助するためのいくつかの製品は、禁断症状を最小化してニコチン中毒から徐々に離脱させるための医薬として、少量のニコチンを含有する。ニコチン等の禁煙用医薬は、より少ないニコチン摂取に対して調整する時間を身体に与えるために、長期間に亘って（数ヶ月以上の治療単位に亘る場合が多い）摂取する必要がある。医薬、医療デバイス、及び禁煙製品を含むその他の製品は、米国では米国食品医薬品局（ＦＤＡ）によって規制されている。喫煙を止めるのを補助するためのＦＤＡ認可市販製品としては、医師の処方箋を必要とする様々な医薬、及び店頭販売用製品が挙げられる。これらの製品は、カプセル又は錠剤、ガム、吸入剤、ロゼンジ、経鼻スプレー、及び皮膚パッチを含む。これらの製品は現在まで、喫煙を止めさせるには不十分であった。成人喫煙者の６８．９％が禁煙を望んでいると言い、毎年４２．７％が禁煙を試みているものの成功していない。
【０００７】
これらの既存の禁煙製品、並びに健康問題のための他の治療的及び予防的処置は、様々な問題を抱えている。これらは不便であるか、又は使用が社会的に困難である場合がある。これらは、過剰投与を防止するために、これらがいつ使用されたか、及びどの程度の量使用されたかについての、慎重かつ面倒な追跡を必要とする場合がある。これらは、投与後の作用が余りに遅すぎる場合があり、必要な時に所望の効果をもたらさない場合がある。これらは必要な時（就寝中等）に容易に入手できない場合がある。これらはいずれも、様々な医学的状態又は他の状態の予防又は治療に完全には効果的でなかった。例えば、喫煙は依然として重大な健康上の及び社会的な問題である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
必要なのは、禁煙剤等の薬剤及び他の生物活性剤をヒトに送達するための新規の改善されたシステム、デバイス及び方法である。本出願において提供されるのは、薬剤又は他の生物活性剤を個体に送達するためのシステム、デバイス及び方法である。これらは、医学的状態、疾患、中毒、依存症を治療若しくは防止するため、又は疼痛を管理するために有用となり得、またタバコのユーザがタバコの使用を止めるのを補助するために特に有用となり得る。安全性が改善され、かつ薬剤及び他の生物活性剤の送達の効率が改善された、新規の改善されたシステムが望まれており、本明細書において開示される。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は一般に、生物活性剤を送達するためのシステム、及び上記システムを用いて生物活性剤を送達するための方法に関する。
【００１０】
本発明の一態様は、２部式生物活性剤送達システムを提供し、上記システムは：（例えば約３ｍｌ未満の容積を有する）作用剤リザーバであって、上記作用剤リザーバは、チャンバ内で移動可能に配置されたピストンを有する、作用剤リザーバと、（例えば約０．５ｍｌ未満の容積を有する）ボーラスチャンバであって、上記ボーラスチャンバは、チャンバ内で移動可能に配置されたピストンを有し、上記ボーラスチャンバの上記容積は、上記作用剤リザーバの上記容積未満である、ボーラスチャンバと、作用剤流出口と、上記作用剤リザーバと上記ボーラスチャンバとを連通させる第１の位置及び上記ボーラスチャンバと上記流出口とを連通させる第２の位置を有する弁とを備える、使い捨て部品；並びに弁ドライバと、電源と、電子制御装置であって、上記電子制御装置は、上記弁を作動させて生物活性剤を上記作用剤リザーバから上記作用剤流出口へと送達するよう、上記弁ドライバを制御するよう適合される、電子制御装置とを備える、再使用式部品を含み；上記システムは更に、上記作用剤リザーバピストンと上記再使用式部品又は上記使い捨て部品の表面との間に延在するばね（若しくは他の貯蔵された機械的エネルギのソース）を有し、これにより、上記ばねが圧縮されている時に上記作用剤リザーバを加圧し、また上記作用剤リザーバは、ある量の生物活性剤を内包する。上記弁は、６０°〜９０°（上限値及び下限値を含む）の運動範囲を有する回転式弁であってよい。いくつかの実施形態では、上記ボーラスチャンバは、溶媒中に溶解させた生物活性剤を上記作用剤流出口へと供給するよう構成される。上記システムはまた、上記再使用式部品を上記使い捨て部品から係合解除するよう構成された、係合解除ボタンも有してよい。
【００１１】
いくつかの実施形態では、上記システムは、経皮パッチ（例えば、任意に平均細孔直径約０．０２μｍ〜約０．１０μｍの細孔を有するポリプロピレン膜）も有してよく、上記経皮パッチは、上記流出口と連通し、また上記生物活性剤をユーザに経皮送達するよう適合される。更に、本発明のいくつかの実施形態は、上記使い捨て部品内に配置されて上記経皮パッチと連通する溶媒回収チャンバを含んでよく、上記溶媒回収チャンバは、気相溶媒を上記経皮パッチから受け取るよう適合される。上記システムのこのような実施形態は、溶媒回収チャンバ内に配置された乾燥材又は吸収材も有してよい。
【００１２】
いくつかの実施形態では、上記ばねは、上記使い捨て部品を上記再使用式部品に接続する前に、上記使い捨て部品内に配置してよく、またいくつかの実施形態では、上記ばねは、上記使い捨て部品を上記再使用式部品に接続する前に、上記再使用式部品内に配置してよい。いくつかの実施形態は、上記ボーラスチャンバピストンとある表面との間に延在する第２のばねを有してよく、上記第２のばねは、ある量の生物活性剤が上記ボーラスチャンバ内に存在する場合に、少なくとも部分的に負荷を掛けられる。いくつかの実施形態では、上記第２のばねは、上記ボーラスチャンバピストンと、上記使い捨て部品のある表面との間に延在し、上記ボーラスチャンバピストンは、加圧された生物活性剤が上記作用剤リザーバから上記弁を通って上記ボーラスチャンバに入る際に移動して上記第２のばねに負荷を掛けるよう適合される。他の実施形態では、上記第２のばねは、上記ボーラスチャンバピストンと、上記再使用式部品のある表面との間に延在する。
【００１３】
経皮パッチを使用する実施形態では、上記システムは、上記使い捨て部品内に、上記経皮パッチに隣接して、蒸気透過膜も有してよい。このような実施形態では、上記作用剤流出口は、上記溶媒中に溶解させた上記生物活性剤を、上記経皮パッチと上記蒸気透過膜との間の空間に供給するよう構成してよい。上記蒸気透過膜はまた、上記溶媒回収チャンバと流体連通してよい。上記経皮パッチは、上記溶媒が上記経皮パッチの上記複数の開口を通過するのを防止しながら、上記生物活性剤に、上記経皮パッチの複数の開口を通過させるよう、適合させてよい。
【００１４】
いくつかの実施形態では、上記作用剤リザーバ及び上記ボーラスチャンバは、生物活性剤と、アルコール及び水を含む溶媒溶液とを内包するよう構成され、上記溶媒溶液は、約４０：６０〜約６０：４０の水：アルコール比を有する。
【００１５】
上記システムのいくつかの実施形態は、上記再使用式部品が上記使い捨て部品に接続されたことの示徴を提供するために上記電子制御装置に動作可能に接続された接続インジケータを含んでよい。上記接続インジケータは、例えば可動スイッチ、並びに／又は協働して回路を閉鎖する２つの部材、例えば上記再使用式部品上の（例えば導電性エラストマ材料で形成された）第１のコンダクタ及び上記使い捨て部品上の（例えば導電性エラストマ材料で形成された）第２のコンダクタであってよく、上記第１及び第２のコンダクタは、上記再使用式部品が上記使い捨て部品に接続された際に、電気回路を閉鎖するよう配設及び配置される。
【００１６】
上記システムのいくつかの実施形態は、上記再使用式部品上にディスプレイを含んでよく、上記ディスプレイは、上記電子制御装置に動作可能に接続される。上記システムはまた、上記電子制御装置に動作可能に接続された１つ又は複数のユーザ作動式ボタンも含んでよく、上記電子制御装置はまた、ボタンの作動を検出して、上記ボタンの作動の検出に応答して上記ディスプレイ上にメッセージを表示するよう、更に適合させてよい。上記システムはまた、別のデバイスに、上記ボタンの作動を示す信号を無線送信するよう構成された、無線トランスミッタを有してよく、また上記別のデバイスからの無線信号を受信するよう構成されたレシーバを有してよく、上記電子制御装置は更に、上記レシーバが受信した上記無線信号に応答して、上記ディスプレイ上にメッセージを表示するよう構成される。
【００１７】
いくつかの実施形態では、上記システムは、例えばブルートゥース（Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ）（登録商標）接続を介してネットワーク又は計算デバイスとのデータの無線送受信を行うよう構成された、無線データ通信モジュールを含む。いくつかの実施形態では、上記システムは、例えば上記システムの動作モードを変更する、及び／又は入力を選択するため等に、上記システムに入力を提供するよう構成された、１つ又は複数のボタンを有する。
【００１８】
いくつかの実施形態では、上記生物活性剤は、以下からなる群から選択される：アカンプロセート、アセトアミノフェン、アセトアミノフェン＋オキシコドン、アレビシンＳＧ、アルフェンタニル、アロプリノール、アルモトリプタン、アルプラゾラム、アルプラゾラムＸＲ、アミトリプチリン、アモキサピン、アポモルヒネ、アリピプラゾール、アルモダフィニル、マレイン酸アセナピン、アトモキセチン、アゼラスチンＨＣＬ、バクロフェン、ベンズブロマロン、ベンジダミン、ブレキスピラゾール、ブデソニド、ブピバカイン、ブプレノルフィン、ブプレノルフィン＋ナロキソン、ブプロピオン、臭化水素酸ブプロピオン、塩酸ブプロピオン、ブプロピオンＳＲ、ブプロピオンＸＲ、ブスピロン、カベルゴリン、カプサイシン、カルバマゼピンＣＲ、カルバマゼピンＸＲ、カルビドパ＋レボドパＥｒ、カリソプロドール、セレコキシブ、シタロプラム、クロバザム、クロナゼパム、クロニジンパッチ、クロニジンＳＲ、クロピドグレル、コルヒチン、シクロベンザプリンＥＲ、シクロベンザプリンＰＯ、ダルテパリンナトリウム、デスベンラファキシン、デスベンラファキシンＥＲ、デキサムフェタミン、デキスメチルフェニデートＨｃｌ、デキスメチルフェニデートＨｃｌ  ＬＡ、ジアゼパム、ジクロフェナク、ジクロフェナクゲル、ジクロフェナクＩＲ、ジクロフェナクＩＶ、ジクロフェナクカリウムＩＲ、ジクロフェナクカリウムＸＲ、ジクロフェナク経皮、ジスルフィラム、ジバルプロエクスナトリウム、ドラセトロンメシレート、ドキセピン、ドロナビノール、ドロキシドパ、デュロキセチン、エレトリプタン、エンタカポン、シュウ酸エスシタロプラム、エスリカルバゼピンアセテート、エソメプラゾール／ナプロキセン、エストラジオール、エストロゲン、エスゾピクロン、エトスクシミド、エトドラク、エゾガビン、フェブキソスタット、フェルバメート、フェンブフェン、クエン酸フェンタニル、フェンタニル経口、フェンタニルパッチ、フェンタニルＳＬ、フルニソリド、フルオロウラシル、フルオキセチン、プロピオン酸フルチカゾン、フルボキサミンＣｒ、フォルモテロール、ホスフェニトイン、フロバトリプタン、ガバペンチン、ガバペンチンＥＲ、グラニセトロンＥＲ、グアンファシン、酒石酸水素ヒドロコドンＣＲ、ヒドロコドン＋アセトアミノフェン、ヒドロコルチゾン、ヒドロモルホンＨｃｌ、ヒドロキシジン、オトギリソウ抽出物、イブプロフェン、インドメタシン、ケトロラック、ラコサミド、ラモトリジン、ラモトリジンＣＤＴ、ラモトリジンＯＤＴ、ラモトリジンＸＲ、レベチラセタム、レベチラセタムＩＲ、レベチラセタムＸＲ、レボミルナシプラン、レボサルブタモール、リドカインパッチ、リドカイン／テトラカイン、リスデックスフェタミン、炭酸リチウム、ロラゼパム、ロルカセリン、塩酸塩、ロサルタン、ロキサピン、メクリジン、メロキシカム、メタキサロン、メチルフェニデート、塩酸メチルフェニデート、メチルフェニデートＬＡ、メチルフェニデートＭＲ、メチルフェニデートパッチ、ミルナシプラン、ミルタザピン、モダフィニル、モルヒネ、モルヒネＣＲ、モルヒネＥＲ、ナビロン、ナドロール、ナルトレキソン、ナプロキセン、ナラトリプタン、ネドク���ミル、ネファゾドン、ニトログリセリン、ニトログリセリン軟膏、オランザピン、オランザピンＩＭ、オランザピンＬＡ、オンダンセトロン、オンダンセトロンＯＤＦＳ、オンダンセトロンＯＤＴ、オルリスタット、オキサプロジン、オキシカルバゼピン、オキシカルバゼピンＥＲ、オキシブチニン、オキシブチニンゲル、オキシコドン、オキシコドン＋アセトアミノフェン、オキシコドン塩酸塩、オキシコドンＩＲ、オキシモルホン、オキシモルホンＥＲ、パロノセトロン、パミドロネート、パロキセチン、パロキセチンメシレート、ペランパネル、フェンテルミン＋トピラメート、フェンテルミン塩酸塩、フェントラミンメシレート、プラミペキソール、プラミペキソール‐Ｅｒ、プラスグレル、プラゼパム、プレドニゾン、プレガバリン、プロメタジン、プロポフォール、クエチアピン、フマル酸クエチアピン、フマル酸クエチアピンＸＲ、ラメルテオン、ラサギリンメシレート、レミフェンタニル、リスペリドン、酒石酸リバスチグミン、リザトリプタン、ロピニロール、ロピニロールＸＬ、ロピバカイン、ロチゴチン、ルフィナミド、サルブタモール、スコポラミン、セレギリン、セレギリンＯＤＴ、セレギリン経皮、セルトラリン、ナトリウムオキシベート、ストロンチウム、スフェンタニル‐Ｅｎｔ、スマトリプタン自動注入装置、スマトリプタン無針、コハク酸スマトリプタン、スボレキサント、タペンタドール、タペンタドールＥＲ、タシメルテオン、テマゼパム、テストステロン、テトラカイン＋リドカイン、テオフィリン、チアガビン、チオトロピウム、チロフィバンＨｃＬ、トルカポン、トピラメート、トピラメートＸＲ、トラマドール、トラマドール＋アセトアミノフェン、トラマドールＥＲ、トラゾドンＣｒ、トリアゾラム、マレイン酸トリミプラミン、バルプロ酸セミナトリウムＥＲ、バルプロ酸ナトリウム、ベンラファキシン、ベンラファキシンＥＲ、ビガバトリン、ビラゾドン、ボルチオキセチン、ザレプロン、ジレウトン、ジプラシドン、ゾルミトリプタン経口、ゾルミトリプタンＺＭＴ、ゾルピデム、ゾルピデムスプレー、酒石酸ゾルピデムＣＲ、酒石酸ゾルピデム低用量ＳＬ、酒石酸ゾルピデムＳＬ、酢酸ノルエチステロン（ＮＥＴＡ）、エナプリル、エチニルエストラジオール、インスリン、メマンチン、メタンフェタミン、ノルエルゲストロミン、ペルゴリド、ラミプリル、タクリン、チモロール、トルテロジン、及びゾニサミド。
【００１９】
本発明の別の態様は、２部式経皮生物活性剤送達システムを用いて、生物活性剤を送達するための方法を提供する。いくつかの実施形態では、上記方法は：送達システムの再使用式部品を、上記送達システムの使い捨て部品に接続するステップ；上記接続ステップ中に、上記使い捨て部品の作用剤リザーバから延在するばね（又は他の貯蔵された機械的エネルギのソース）を圧縮して、上記作用剤リザーバ内の生物活性剤を加圧するステップ；上記再使用式部品内の弁ドライバを作動させて、上記使い捨て部品内の弁を第１の位置に移動させることにより、生物活性剤を上記作用剤リザーバからボーラスチャンバへと移送するステップ；及び上記弁ドライバを作動させて、上記弁を第２の位置に移動させることにより、生物活性剤を上記ボーラスチャンバから作用剤流出口へと移送するステップを含む。
【００２０】
上記使い捨て部品が、上記作用剤流出口と連通した経皮パッチを有する実施形態では、上記方法は、生物活性剤を上記ボーラスチャンバから上記経皮パッチへと移送するステップを含む。上記使い捨て部品が溶媒回収チャンバも有し、かつ上記生物活性剤が溶媒中に溶解された、いくつかの実施形態では、上記方法は、気相溶媒を上記経皮パッチから上記溶媒回収チャンバ内へと受け取るステップも含んでよい。上記使い捨て部品が蒸気透過膜も有する、いくつかの実施形態では、上記受け取りステップは、気相溶媒を、上記蒸気透過膜を通して、上記溶媒回収チャンバ内へと移動させるステップを含んでよい。いくつかの実施形態では、上記経皮パッチは、平均細孔直径約０．０２μｍ〜約０．１０μｍの複数の細孔を有するポリプロピレン膜を含んでよく、上記生物活性剤は、アルコール及び水を約４０：６０〜約６０：４０の水：アルコール比で含む溶液中に溶解させてよい。
【００２１】
いくつかの実施形態は、上記ボーラスチャンバから延在する第２のばねを圧縮して、上記ボーラスチャンバ内の生物活性剤を加圧するステップを含む。上記システムが上記ボーラスチャンバ内で移動可能に配置されたピストンを含む実施形態では、上記方法は、上記第２のばねを用いて上記ピストンを移動させて、生物活性剤を上記ボーラスチャンバから上記作用剤流出口へと移動させるステップも含んでよい。いくつかの実施形態では、上記第２のばねは、上記接続ステップ中に圧縮してよい。いくつかの実施形態では、上記第２のばねは、生物活性剤が上記作用剤リザーバから上記ボーラスチャンバ内へと移送される際に圧縮してよい。
【００２２】
いくつかの実施形態では、上記弁は、上記作動ステップ中に、６０°〜９０°（上限値及び下限値を含む）回転する。上記システムが上記作用剤リザーバ内に配置されたピストンを有する実施形態では、上記方法は、上記ばねを用いて上記ピストンを移動させて、生物活性剤を上記作用剤リザーバから上記ボーラスチャンバへと移動させるステップを含んでよい。
【００２３】
いくつかの実施形態では、上記方法は、上記接続ステップ中に又は上記接続ステップ後に、遠隔デバイスに対して、上記使い捨て部品が上記再使用式部品に接続されたことの示徴を、接続情報を上記遠隔デバイスに無線送信すること等によって提供するステップを含む。いくつかの実施形態は、上記使い捨て部品が上記再使用式部品に接続されたことを示すために、上記接続ステップ中にスイッチを起動するステップも含む。いくつかの実施形態は、上記再使用式部品の導電性要素を上記使い捨て部品の導電性要素と接触させることによって、上記接続ステップ中に回路を閉鎖するステップも含む。上記導電性要素のうちの少なくとも１つは、導電性エラストマであってよい。
【００２４】
いくつかの実施形態は、上記再使用式部品上の入力要素を作動させることによって、上記生物活性剤の送達をプログラムするステップを含む。いくつかの実施形態は、上記使い捨て部品を交換する必要があることの示徴を生成するステップを含む。いくつかのこのような実施形態では、上記生成ステップは、上記使い捨て部品を上記再使用式部品に接続した後に経過した時間を監視して、所定の時間後に、上記使い捨て部品を交換する必要があることの示徴を提供するステップを含む。いくつかの実施形態は、上記送達システムの動作に関する情報を上記再使用式部品から遠隔デバイスへと送るステップを含む。
【００２５】
いくつかの実施形態では、上記方法は、上記ユーザが渇望を経験中であることを示す上記ユーザからの入力を、上記再使用式部品上で受信するステップを含む。いくつかの実施形態では、上記方法はまた、上記入力の示徴を遠隔デバイスに無線送信するステップも含む。上記方法はまた、上記渇望を示す上記ユーザからの上記入力に応答して、心理的サポートを示す無線信号を受信するステップも含んでよい。上記心理的サポートは、例えば上記再使用式部品のディスプレイ上、及び／又は上記遠隔デバイス上に表示してよい。
【００２６】
上記方法のいずれの実施形態において、上記生物活性剤は、以下からなる群から選択してよい：アカンプロセート、アセトアミノフェン、アセトアミノフェン＋オキシコドン、アレビシンＳＧ、アルフェンタニル、アロプリノール、アルモトリプタン、アルプラゾラム、アルプラゾラムＸＲ、アミトリプチリン、アモキサピン、アポモルヒネ、アリピプラゾール、アルモダフィニル、マレイン酸アセナピン、アトモキセチン、アゼラスチンＨＣＬ、バクロフェン、ベンズブロマロン、ベンジダミン、ブレキスピラゾール、ブデソニド、ブピバカイン、ブプレノルフィン、ブプレノルフィン＋ナロキソン、ブプロピオン、臭化水素酸ブプロピオン、塩酸ブプロピオン、ブプロピオンＳＲ、ブプロピオンＸＲ、ブスピロン、カベルゴリン、カプサイシン、カルバマゼピンＣＲ、カルバマゼピンＸＲ、カルビドパ＋レボドパＥｒ、カリソプロドール、セレコキシブ、シタロプラム、クロバザム、クロナゼパム、クロニジンパッチ、クロニジンＳＲ、クロピドグレル、コルヒチン、シクロベンザプリンＥＲ、シクロベンザプリンＰＯ、ダルテパリンナトリウム、デスベンラファキシン、デスベンラファキシンＥＲ、デキサムフェタミン、デキスメチルフェニデートＨｃｌ、デキスメチルフェニデートＨｃｌ  ＬＡ、ジアゼパム、ジクロフェナク、ジクロフェナクゲル、ジクロフェナクＩＲ、ジクロフェナクＩＶ、ジクロフェナクカリウムＩＲ、ジクロフェナクカリウムＸＲ、ジクロフェナク経皮、ジスルフィラム、ジバルプロエクスナトリウム、ドラセトロンメシレート、ドキセピン、ドロナビノール、ドロキシドパ、デュロキセチン、エレトリプタン、エンタカポン、シュウ酸エスシタロプラム、エスリカルバゼピンアセテート、エソメプラゾール／ナプロキセン、エストラジオール、エストロゲン、エスゾピクロン、エトスクシミド、エトドラク、エゾガビン、フェブキソスタット、フェルバメート、フェンブフェン、クエン酸フェンタニル、フェンタニル経口、フェンタニルパッチ、フェンタニルＳＬ、フルニソリド、フルオロウラシル、フルオキセチン、プロピオン酸フルチカゾン、フルボキサミンＣｒ、フォルモテロール、ホスフェニトイン、フロバトリプタン、ガバペンチン、ガバペンチンＥＲ、グラニセトロンＥＲ、グアンファシン、酒石酸水素ヒドロコドンＣＲ、ヒドロコドン＋アセトアミノフェン、ヒドロコルチゾン、ヒドロモルホンＨｃｌ、ヒドロキシジン、オトギリソウ抽出物、イブプロフェン、インドメタシン、ケトロラック、ラコサミド、ラモトリジン、ラモトリジンＣＤＴ、ラモトリジンＯＤＴ、ラモトリジンＸＲ、レベチラセタム、レベチラセタムＩＲ、レベチラセタムＸＲ、レボミルナシプラン、レボサルブタモール、リドカインパッチ、リドカイン／テトラカイン、リスデックスフェタミン、炭酸リチウム、ロラゼパム、ロルカセリン、塩酸塩、ロサルタン、ロキサピン、メクリジン、メロキシカム、メタキサロン、メチルフェニデート、塩酸メチルフェニデート、メチルフェニデートＬＡ、メチルフェニデートＭＲ、メチルフェニデートパッチ、ミルナシプラン、ミルタザピン、モダフィニル、モルヒネ、モルヒネＣＲ、モルヒネＥＲ、ナビロン、ナドロール、ナルトレキソン、ナプロキセン、ナラトリ���タン、ネドクロミル、ネファゾドン、ニトログリセリン、ニトログリセリン軟膏、オランザピン、オランザピンＩＭ、オランザピンＬＡ、オンダンセトロン、オンダンセトロンＯＤＦＳ、オンダンセトロンＯＤＴ、オルリスタット、オキサプロジン、オキシカルバゼピン、オキシカルバゼピンＥＲ、オキシブチニン、オキシブチニンゲル、オキシコドン、オキシコドン＋アセトアミノフェン、オキシコドン塩酸塩、オキシコドンＩＲ、オキシモルホン、オキシモルホンＥＲ、パロノセトロン、パミドロネート、パロキセチン、パロキセチンメシレート、ペランパネル、フェンテルミン＋トピラメート、フェンテルミン塩酸塩、フェントラミンメシレート、プラミペキソール、プラミペキソール‐Ｅｒ、プラスグレル、プラゼパム、プレドニゾン、プレガバリン、プロメタジン、プロポフォール、クエチアピン、フマル酸クエチアピン、フマル酸クエチアピンＸＲ、ラメルテオン、ラサギリンメシレート、レミフェンタニル、リスペリドン、酒石酸リバスチグミン、リザトリプタン、ロピニロール、ロピニロールＸＬ、ロピバカイン、ロチゴチン、ルフィナミド、サルブタモール、スコポラミン、セレギリン、セレギリンＯＤＴ、セレギリン経皮、セルトラリン、ナトリウムオキシベート、ストロンチウム、スフェンタニル‐Ｅｎｔ、スマトリプタン自動注入装置、スマトリプタン無針、コハク酸スマトリプタン、スボレキサント、タペンタドール、タペンタドールＥＲ、タシメルテオン、テマゼパム、テストステロン、テトラカイン＋リドカイン、テオフィリン、チアガビン、チオトロピウム、チロフィバンＨｃＬ、トルカポン、トピラメート、トピラメートＸＲ、トラマドール、トラマドール＋アセトアミノフェン、トラマドールＥＲ、トラゾドンＣｒ、トリアゾラム、マレイン酸トリミプラミン、バルプロ酸セミナトリウムＥＲ、バルプロ酸ナトリウム、ベンラファキシン、ベンラファキシンＥＲ、ビガバトリン、ビラゾドン、ボルチオキセチン、ザレプロン、ジレウトン、ジプラシドン、ゾルミトリプタン経口、ゾルミトリプタンＺＭＴ、ゾルピデム、ゾルピデムスプレー、酒石酸ゾルピデムＣＲ、酒石酸ゾルピデム低用量ＳＬ、酒石酸ゾルピデムＳＬ、酢酸ノルエチステロン（ＮＥＴＡ）、エナプリル、エチニルエストラジオール、インスリン、メマンチン、メタンフェタミン、ノルエルゲストロミン、ペルゴリド、ラミプリル、タクリン、チモロール、トルテロジン、及びゾニサミド。
【００２７】
本発明の更に別の態様は、生物活性剤送達システムを提供し、上記生物活性剤送達システムは：生物活性剤とアルコール及び水の溶媒溶液とを内包する作用剤リザーバであって、上記溶媒溶液は、約４０：６０〜６０：４０の水：アルコール比を有する、作用剤リザーバと；上記生物活性剤送達システムの装用者の皮膚に接触するよう構成された複数の細孔を有するポリプロピレンを含む膜と；蒸気透過膜であって、蒸気相の水及びアルコールに上記蒸気透過膜を通過させるよう構成され、かつ上記膜と流体連通する、蒸気透過膜と；上記作用剤リザーバから延在し、かつ上記膜と流体連通する、送達導管であって、上記送達導管は、１用量の上記生物活性剤及び上記溶媒溶液を上記作用剤リザーバから上記膜に供給するよう構成される、送達導管とを有する。いくつかの実施形態では、上記膜は、平均細孔直径約０．０２μｍ〜約０．１０μｍのポリプロピレンを含む。
【００２８】
本発明の別の態様は、生物活性剤送達システムを提供し、上記生物活性剤送達システムは：生物活性剤及び溶媒溶液を内包する作用剤リザーバと；上記生物活性剤送達システムの装用者の皮膚に接触するよう構成された複数の細孔を有するポリプロピレンを含む膜であって、上記複数の細孔は、平均細孔直径約０．０２μｍ〜約０．１０μｍである、膜と；蒸気透過膜であって、蒸気相の上記溶媒溶液に上記蒸気透過膜を通過させるよう構成され、かつ上記膜と流体連通する、蒸気透過膜と；上記作用剤リザーバから延在し、かつ上記膜と流体連通する、送達導管であって、上記送達導管は、１用量の上記生物活性剤及び上記溶媒溶液を上記作用剤リザーバから上記膜に供給するよう構成される、送達導管とを含む。上記溶媒溶液は、アルコール及び水を、約４０：６０〜約６０：４０の水：アルコール比で含んでよい。
【００２９】
本発明の別の態様は、生物活性剤送達システムを提供し、上記生物活性剤送達システムは：生物活性剤と、アルコール及び水を、約４０：６０〜約６０：４０の水：アルコール比で含む溶媒溶液とを内包する、作用剤リザーバと；上記生物活性剤送達システムの装用者の皮膚に接触するよう構成された複数の細孔を有する、ポリプロピレンを含む膜（例えば経皮膜等）と；蒸気透過膜であって、蒸気相の水及びアルコールに上記蒸気透過膜を通過させるよう構成され、かつ上記膜と流体連通する、蒸気透過膜と；上記作用剤リザーバから延在し、かつ上記膜と流体連通する、送達導管であって、上記送達導管は、１用量の上記生物活性剤及び上記溶媒溶液を上記作用剤リザーバから上記膜に供給するよう構成される、送達導管と；上記生物活性剤送達システムを制御して、１用量の上記生物活性剤及び上記溶媒溶液を上記作用剤リザーバから上記膜へと供給するよう構成された、制御ユニットであって、上記制御ユニットは更に、上記生物活性剤送達システムの装用者に対して生物同期（ｂｉｏ‐ｓｙｎｃｈｒｏｎｏｕｓ）薬剤送達を提供するよう構成される、制御ユニットとを含む。
【００３０】
いくつかの実施形態では、上記制御ユニットは更に、上記生物活性剤の投与の時点、上記生物活性剤の投薬量、及び投薬を停止した時点を記録するよう構成される。いくつかの実施形態では、上記生物活性剤送達システムは、上記生物活性剤の投与の上記時点、上記生物活性剤の上記投薬量、及び投薬を停止した上記時点を、遠隔ネットワーク又はデバイスに無線送信するよう構成された、無線データ送信ユニットも含んでよい。いくつかの実施形態では、上記生物活性剤送達システムはまた、上記作用剤リザーバが上記生物活性剤送達システムにいつ接続されたかを決定するよう構成された、センサも含んでよい。いくつかの実施形態では、上記制御ユニットは、上記生物同期薬剤送達プロトコル中に装用者データを収集して、上記患者データに基づいて心理的サポートを提供するよう構成される。
【００３１】
いくつかの実施形態では、上記溶媒溶液は、約４５：５５〜約５５：４５；約４６：５４〜約５４：４６；約４７：５３〜約５３：４７；約４８：５２〜約５２：４８；又は約４９：５１〜約５１：４９の水：アルコール比を有する。いくつかの実施形態では、上記溶媒溶液は：界面活性剤；賦形剤；又は透過の増強若しくは皮膚感受性若しくは皮膚応答の低減を目的とした他の成分のうちの１つ又は複数を含む。
【００３２】
いくつかの実施形態では、上記システムもまた：作用剤リザーバであって、上記作用剤リザーバは、上記作用剤リザーバ内で移動可能に配置されたピストンを有する、作用剤リザーバと、ボーラスチャンバであって、上記ボーラスチャンバは、上記ボーラスチャンバ内で移動可能に配置されたピストンを有し、上記ボーラスチャンバの容積は、上記作用剤リザーバの容積未満である、ボーラスチャンバと、上記作用剤リザーバと上記ボーラスチャンバとを連通させる第１の位置及び上記ボーラスチャンバと上記送達導管とを連通させる第２の位置を有する弁とを備える、使い捨て部品；並びに弁ドライバと、電源と、電子制御装置であって、上記電子制御装置は、上記弁を作動させて生物活性剤を上記作用剤リザーバから上記送達導管へと送達するよう、上記弁ドライバを制御するよう適合される、電子制御装置とを含む、再使用式部品を含む。
【００３３】
いくつかの実施形態では、上記膜の上記複数の細孔は、非円形断面を有する。いくつかの実施形態では、上記膜の上記複数の細孔は、ある縦方向断面を有する縦方向スリットを含む。いくつかの実施形態では、上記膜は、皮膚に接触するよう構成された表面積を含み、上記複数の細孔は：上記膜の表面積の約２５％〜約７５％の開口表面積；上記膜の表面積の約３５％〜約４５％；又は上記膜の表面積の約４０％〜約４２％の開口表面積を有する。
【００３４】
いくつかの実施形態では、上記アルコールは：イソプロパノール、エタノール及びメタノールからなる群から選択される。
【００３５】
上記システムのいくつかの実施形態はまた、上記膜と連通する溶媒回収チャンバも含み、上記溶媒回収チャンバは、上記膜から蒸気相溶媒溶液を受け取るよう適合される。いくつかの実施形態は、上記溶媒回収チャンバ内に配置された乾燥材又は吸収材を含む。上記蒸気透過膜は、約１０ミクロン未満の平均細孔サイズを有してよく、また上記細孔は、上記蒸気透過膜の表面積の約５０％未満の開口表面積を提供してよい。
【００３６】
いくつかの実施形態では、上記送達導管は、１用量の上記生物活性剤及び上記溶媒溶液を、上記膜と上記蒸気透過膜との間の空間へと供給するよう構成される。いくつかの実施形態では、上記送達導管は１用量の上記生物活性剤及び上記溶媒溶液を、上記膜の略中心に位置するセクションへと供給するよう構成され、また他の実施形態では、上記送達導管は、１用量の上記生物活性剤及び上記溶媒溶液を、上記膜の中心外セクションへと供給するよう構成される。
【００３７】
いくつかの実施形態では、上記膜は、約１５ｃｍ２未満、約１０ｃｍ２未満、又は約１５ｃｍ２〜約３０ｃｍ２の表面積を有する。
【００３８】
いくつかの実施形態では、上記送達導管は、１用量の上記生物活性剤及び上記溶媒溶液を、第１のリザーバから上記作用剤リザーバへと移動させるよう構成される。上記作用剤リザーバは、約５マイクロリットル〜約３ミリリットル、又は約２５０μＬ未満の容積を有してよい。
【００３９】
上記システムのいくつかの実施形態は、送達コントローラを含む。いくつかのこのような実施形態では、上記膜は、ある表面積を有し、上記送達コントローラ及び上記送達導管は、上記膜の表面積１０ｃｍ２あたり約２５０μＬ未満の体積の用量を提供するよう構成される。いくつかのこのような実施形態では、上記送達コントローラ及び上記送達導管は、上記膜の表面積１０ｃｍ２あたり約７５μＬ〜約２５０μＬ未満の体積の用量を提供するよう構成される。いくつかのこのような実施形態では、上記送達コントローラ及び上記送達導管は、上記膜の表面積１０ｃｍ２あたり約１５０μＬ未満の体積の用量を提供するよう構成される。
【００４０】
いくつかの実施形態では、上記生物活性剤はニコチンを含む。溶媒溶液中のニコチンの濃度は、約０．５体積％〜約２０体積％であってよい。
【００４１】
いくつかの実施形態では、上記システムは、上記生物活性剤及び上記溶媒溶液を含む上記作用剤リザーバを含む、取り外し式部分を有する。上記取り外し式部分は更に、上記生物活性剤及び上記溶媒溶液を上記作用剤リザーバに供給するよう構成された、生物活性剤ソースリザーバを含んでよい。いくつかの実施形態では、上記生物活性剤ソースリザーバは、約３ｍｌ未満の容積を有してよい。上記システムのいくつかの実施形態はまた、上記取り外し式部分が生物活性剤送達システムにいつ接続されたかを決定するよう構成された、センサも含む。
【００４２】
いくつかの実施形態では、上記システムは、上記生物活性剤送達システムを制御して、１用量の上記生物活性剤及び上記溶媒溶液を上記作用剤リザーバから上記膜へと供給するよう構成された、制御ユニットも含み、上記制御ユニットは更に、生物同期薬剤送達プロトコルを上記生物活性剤送達システムの装用者に提供するよう構成される。上記制御ユニットは更に、上記生物活性剤の投与の時点、上記生物活性剤の投薬量、及び投薬を停止した時点を記録するよう構成してよい。いくつかの実施形態では、上記システムはまた、上記生物活性剤の投与の上記時点、上記生物活性剤の上記投薬量、及び投薬を停止した上記時点を、遠隔ネットワーク又はデバイスに無線送信するよう構成された、無線データ送信ユニットも含んでよい。上記制御ユニットはまた、上記生物同期薬剤送達プロトコル中に装用者データを収集して、上記患者データに基づいて心理的サポートを提供するよう構成してよい。
【００４３】
これらの実施形態では、上記生物活性剤は、以下からなる群から選択してよい：アカンプロセート、アセトアミノフェン、アセトアミノフェン＋オキシコドン、アレビシンＳＧ、アルフェンタニル、アロプリノール、アルモトリプタン、アルプラゾラム、アルプラゾラムＸＲ、アミトリプチリン、アモキサピン、アポモルヒネ、アリピプラゾール、アルモダフィニル、マレイン酸アセナピン、アトモキセチン、アゼラスチンＨＣＬ、バクロフェン、ベンズブロマロン、ベンジダミン、ブレキスピラゾール、ブデソニド、ブピバカイン、ブプレノルフィン、ブプレノルフィン＋ナロキソン、ブプロピオン、臭化水素酸ブプロピオン、塩酸ブプロピオン、ブプロピオンＳＲ、ブプロピオンＸＲ、ブスピロン、カベルゴリン、カプサイシン、カルバマゼピンＣＲ、カルバマゼピンＸＲ、カルビドパ＋レボドパＥｒ、カリソプロドール、セレコキシブ、シタロプラム、クロバザム、クロナゼパム、クロニジンパッチ、クロニジンＳＲ、クロピドグレル、コルヒチン、シクロベンザプリンＥＲ、シクロベンザプリンＰＯ、ダルテパリンナトリウム、デスベンラファキシン、デスベンラファキシンＥＲ、デキサムフェタミン、デキスメチルフェニデートＨｃｌ、デキスメチルフェニデートＨｃｌ  ＬＡ、ジアゼパム、ジクロフェナク、ジクロフェナクゲル、ジクロフェナクＩＲ、ジクロフェナクＩＶ、ジクロフェナクカリウムＩＲ、ジクロフェナクカリウムＸＲ、ジクロフェナク経皮、ジスルフィラム、ジバルプロエクスナトリウム、ドラセトロンメシレート、ドキセピン、ドロナビノール、ドロキシドパ、デュロキセチン、エレトリプタン、エンタカポン、シュウ酸エスシタロプラム、エスリカルバゼピンアセテート、エソメプラゾール／ナプロキセン、エストラジオール、エストロゲン、エスゾピクロン、エトスクシミド、エトドラク、エゾガビン、フェブキソスタット、フェルバメート、フェンブフェン、クエン酸フェンタニル、フェンタニル経口、フェンタニルパッチ、フェンタニルＳＬ、フルニソリド、フルオロウラシル、フルオキセチン、プロピオン酸フルチカゾン、フルボキサミンＣｒ、フォルモテロール、ホスフェニトイン、フロバトリプタン、ガバペンチン、ガバペンチンＥＲ、グラニセトロンＥＲ、グアンファシン、酒石酸水素ヒドロコドンＣＲ、ヒドロコドン＋アセトアミノフェン、ヒドロコルチゾン、ヒドロモルホンＨｃｌ、ヒドロキシジン、オトギリソウ抽出物、イブプロフェン、インドメタシン、ケトロラック、ラコサミド、ラモトリジン、ラモトリジンＣＤＴ、ラモトリジンＯＤＴ、ラモトリジンＸＲ、レベチラセタム、レベチラセタムＩＲ、レベチラセタムＸＲ、レボミルナシプラン、レボサルブタモール、リドカインパッチ、リドカイン／テトラカイン、リスデックスフェタミン、炭酸リチウム、ロラゼパム、ロルカセリン、塩酸塩、ロサルタン、ロキサピン、メクリジン、メロキシカム、メタキサロン、メチルフェニデート、塩酸メチルフェニデート、メチルフェニデートＬＡ、メチルフェニデートＭＲ、メチルフェニデートパッチ、ミルナシプラン、ミルタザピン、モダフィニル、モルヒネ、モルヒネＣＲ、モルヒネＥＲ、ナビロン、ナドロール、ナルトレキソン、ナプロキセン、ナラトリプタン、ネドク���ミル、ネファゾドン、ニトログリセリン、ニトログリセリン軟膏、オランザピン、オランザピンＩＭ、オランザピンＬＡ、オンダンセトロン、オンダンセトロンＯＤＦＳ、オンダンセトロンＯＤＴ、オルリスタット、オキサプロジン、オキシカルバゼピン、オキシカルバゼピンＥＲ、オキシブチニン、オキシブチニンゲル、オキシコドン、オキシコドン＋アセトアミノフェン、オキシコドン塩酸塩、オキシコドンＩＲ、オキシモルホン、オキシモルホンＥＲ、パロノセトロン、パミドロネート、パロキセチン、パロキセチンメシレート、ペランパネル、フェンテルミン＋トピラメート、フェンテルミン塩酸塩、フェントラミンメシレート、プラミペキソール、プラミペキソール‐Ｅｒ、プラスグレル、プラゼパム、プレドニゾン、プレガバリン、プロメタジン、プロポフォール、クエチアピン、フマル酸クエチアピン、フマル酸クエチアピンＸＲ、ラメルテオン、ラサギリンメシレート、レミフェンタニル、リスペリドン、酒石酸リバスチグミン、リザトリプタン、ロピニロール、ロピニロールＸＬ、ロピバカイン、ロチゴチン、ルフィナミド、サルブタモール、スコポラミン、セレギリン、セレギリンＯＤＴ、セレギリン経皮、セルトラリン、ナトリウムオキシベート、ストロンチウム、スフェンタニル‐Ｅｎｔ、スマトリプタン自動注入装置、スマトリプタン無針、コハク酸スマトリプタン、スボレキサント、タペンタドール、タペンタドールＥＲ、タシメルテオン、テマゼパム、テストステロン、テトラカイン＋リドカイン、テオフィリン、チアガビン、チオトロピウム、チロフィバンＨｃＬ、トルカポン、トピラメート、トピラメートＸＲ、トラマドール、トラマドール＋アセトアミノフェン、トラマドールＥＲ、トラゾドンＣｒ、トリアゾラム、マレイン酸トリミプラミン、バルプロ酸セミナトリウムＥＲ、バルプロ酸ナトリウム、ベンラファキシン、ベンラファキシンＥＲ、ビガバトリン、ビラゾドン、ボルチオキセチン、ザレプロン、ジレウトン、ジプラシドン、ゾルミトリプタン経口、ゾルミトリプタンＺＭＴ、ゾルピデム、ゾルピデムスプレー、酒石酸ゾルピデムＣＲ、酒石酸ゾルピデム低用量ＳＬ、酒石酸ゾルピデムＳＬ、酢酸ノルエチステロン（ＮＥＴＡ）、エナプリル、エチニルエストラジオール、インスリン、メマンチン、メタンフェタミン、ノルエルゲストロミン、ペルゴリド、ラミプリル、タクリン、チモロール、トルテロジン、及びゾニサミド。
【００４４】
本発明の別の態様は、生物活性剤を供給するための方法を提供する。いくつかの実施形態では、上記方法は：アルコール及び水を含む溶媒溶液中の生物活性剤を、薬剤送達デバイスの作用剤リザーバから、上記薬剤送達デバイスの膜と接触するよう移動させるステップであって、上記溶媒溶液は約４０：６０〜約６０：４０の水：アルコール比を有し、上記薬剤送達デバイスは装用者の皮膚と接触し、上記膜は、上記装用者の上記皮膚に接触するよう構成された複数の細孔を有するポリプロピレンを含む、ステップ；生物活性剤に、上記装用者の上記皮膚に接触する上記膜の上記複数の細孔を通過させるステップ；並びに液相溶媒溶液が上記薬剤送達デバイスの蒸気透過膜を通過するのを防止しながら、蒸気相溶媒溶液に、上記蒸気透過膜を通過させるステップを含む。
【００４５】
いくつかの実施形態では、上記蒸気相溶媒溶液を通過させる上記ステップは、蒸気相溶媒溶液を、上記蒸気透過膜を通して、上記薬剤送達デバイスの溶媒回収チャンバ内へと移動させるステップを含む。上記方法はまた、上記溶媒溶液を、上記溶媒回収チャンバ内に配置された乾燥材及び／又は吸収材を用いて回収するステップも含んでよい。
【００４６】
いくつかの実施形態では、上記溶媒溶液中の上記生物活性剤を移動させる上記ステップは、１用量の上記生物活性剤及び上記溶媒溶液を、上記膜と上記蒸気透過膜との間の空間へと供給するステップを含む。１用量の上記生物活性剤及び上記溶媒溶液は、上記膜の略中心に位置するセクションへと、又は上記膜の中心外セクションへと供給してよい。いくつかの実施形態では、１用量の上記生物活性剤及び上記溶媒溶液は、複数のオリフィスを通して上記膜上へと供給される。いくつかの実施形態では、上記膜は、約１５ｃｍ２、約１５ｃｍ２〜３０ｃｍ２、又は約１０ｃｍ２未満の表面積を有する。
【００４７】
いくつかの実施形態では、上記方法は、１用量の上記生物活性剤及び上記溶媒溶液を、上記薬剤送達デバイスの第１のリザーバから上記作用剤リザーバへと移動させるステップを含む。いくつかの実施形態では、上記１用量は、上記膜の表面積１０ｃｍ２あたり約２５０μＬ未満、上記膜の表面積１０ｃｍ２あたり約７５μＬ〜約２５０μＬ、又は上記膜の表面積１０ｃｍ２あたり約１５０μＬ未満の体積を有する。いくつかの実施形態では、上記膜は、約０．０２μｍ〜約０．１０μｍの平均細孔直径を有し、上記生物活性剤を通過させる上記ステップは、上記生物活性剤に、約０．０２μｍ〜約０．１０μｍの平均細孔直径を有する上記複数の細孔を通過させるステップを含む。
【００４８】
いくつかの実施形態では、上記溶媒溶液は、約４５：５５〜約５５：４５、約４６：５４〜約５４：４６、約４７：５３〜約５３：４７、約４８：５２〜約５２：４８又は約４９：５１〜約５１：４９の水：アルコール比を有する。
【００４９】
いくつかの実施形態では、上記膜は、上記皮膚と接触するよう構成された表面積を含み、上記複数の細孔は、上記膜の表面積の約３５％〜約６５％、上記膜の表面積の約３５％〜約４５％、又は上記膜の表面積の約４０％〜約４２％の開口表面積を有する。
【００５０】
いくつかの実施形態では、上記アルコールは：イソプロパノール、エタノール及びメタノールからなる群から選択される。いくつかの実施形態では、上記作用剤リザーバは、約３ｍｌ未満、又は約２５０μＬ未満の容積を有する。
【００５１】
いくつかの実施形態は、上記溶媒溶液中の上記生物活性剤を、上記作用材リザーバから、上記膜に接触するよう移動させ、また上記生物活性剤に、上記装用者の上記皮膚と接触するよう、上記膜の上記複数の細孔を通過させることによって、生物同期薬剤送達プロトコルを上記装用者に提供するステップを含む。
【００５２】
いくつかの実施形態は、患者の感情状態（例えば渇望）といった上記装用者の患者データを集めるステップを含む。上記方法はまた、上記患者データに基づいて心理的サポートを提供するステップも含んでよい。
【００５３】
いくつかの実施形態は、上記薬剤送達デバイスが取り外されたかどうか、薬剤送達プロトコルにおける処置が失敗したかどうか、又は上記薬剤送達プロトコルが中断されたかどうかの決定のうちの１つ又は複数によって、装用者のコンプライアンスを分析するステップを含む。
【００５４】
いくつかの実施形態は、上記生物活性剤を上記装用者に供給することによって、潰瘍性大腸炎又はパーキンソン病を治療するステップを含む。上記実施形態のうちのいずれにおいて、上記生物活性剤は、以下からなる群から選択してよい：アカンプロセート、アセトアミノフェン、アセトアミノフェン＋オキシコドン、アレビシンＳＧ、アルフェンタニル、アロプリノール、アルモトリプタン、アルプラゾラム、アルプラゾラムＸＲ、アミトリプチリン、アモキサピン、アポモルヒネ、アリピプラゾール、アルモダフィニル、マレイン酸アセナピン、アトモキセチン、アゼラスチンＨＣＬ、バクロフェン、ベンズブロマロン、ベンジダミン、ブレキスピラゾール、ブデソニド、ブピバカイン、ブプレノルフィン、ブプレノルフィン＋ナロキソン、ブプロピオン、臭化水素酸ブプロピオン、塩酸ブプロピオン、ブプロピオンＳＲ、ブプロピオンＸＲ、ブスピロン、カベルゴリン、カプサイシン、カルバマゼピンＣＲ、カルバマゼピンＸＲ、カルビドパ＋レボドパＥｒ、カリソプロドール、セレコキシブ、シタロプラム、クロバザム、クロナゼパム、クロニジンパッチ、クロニジンＳＲ、クロピドグレル、コルヒチン、シクロベンザプリンＥＲ、シクロベンザプリンＰＯ、ダルテパリンナトリウム、デスベンラファキシン、デスベンラファキシンＥＲ、デキサムフェタミン、デキスメチルフェニデートＨｃｌ、デキスメチルフェニデートＨｃｌ  ＬＡ、ジアゼパム、ジクロフェナク、ジクロフェナクゲル、ジクロフェナクＩＲ、ジクロフェナクＩＶ、ジクロフェナクカリウムＩＲ、ジクロフェナクカリウムＸＲ、ジクロフェナク経皮、ジスルフィラム、ジバルプロエクスナトリウム、ドラセトロンメシレート、ドキセピン、ドロナビノール、ドロキシドパ、デュロキセチン、エレトリプタン、エンタカポン、シュウ酸エスシタロプラム、エスリカルバゼピンアセテート、エソメプラゾール／ナプロキセン、エストラジオール、エストロゲン、エスゾピクロン、エトスクシミド、エトドラク、エゾガビン、フェブキソスタット、フェルバメート、フェンブフェン、クエン酸フェンタニル、フェンタニル経口、フェンタニルパッチ、フェンタニルＳＬ、フルニソリド、フルオロウラシル、フルオキセチン、プロピオン酸フルチカゾン、フルボキサミンＣｒ、フォルモテロール、ホスフェニトイン、フロバトリプタン、ガバペンチン、ガバペンチンＥＲ、グラニセトロンＥＲ、グアンファシン、酒石酸水素ヒドロコドンＣＲ、ヒドロコドン＋アセトアミノフェン、ヒドロコルチゾン、ヒドロモルホンＨｃｌ、ヒドロキシジン、オトギリソウ抽出物、イブプロフェン、インドメタシン、ケトロラック、ラコサミド、ラモトリジン、ラモトリジンＣＤＴ、ラモトリジンＯＤＴ、ラモトリジンＸＲ、レベチラセタム、レベチラセタムＩＲ、レベチラセタムＸＲ、レボミルナシプラン、レボサルブタモール、リドカインパッチ、リドカイン／テトラカイン、リスデックスフェタミン、炭酸リチウム、ロラゼパム、ロルカセリン、塩酸塩、ロサルタン、ロキサピン、メクリジン、メロキシカム、メタキサロン、メチルフェニデート、塩酸メチルフェニデート、メチルフェニデートＬＡ、メチルフェニデートＭＲ、メチルフェニデートパッチ、ミルナシプラン���ミルタザピン、モダフィニル、モルヒネ、モルヒネＣＲ、モルヒネＥＲ、ナビロン、ナドロール、ナルトレキソン、ナプロキセン、ナラトリプタン、ネドクロミル、ネファゾドン、ニトログリセリン、ニトログリセリン軟膏、オランザピン、オランザピンＩＭ、オランザピンＬＡ、オンダンセトロン、オンダンセトロンＯＤＦＳ、オンダンセトロンＯＤＴ、オルリスタット、オキサプロジン、オキシカルバゼピン、オキシカルバゼピンＥＲ、オキシブチニン、オキシブチニンゲル、オキシコドン、オキシコドン＋アセトアミノフェン、オキシコドン塩酸塩、オキシコドンＩＲ、オキシモルホン、オキシモルホンＥＲ、パロノセトロン、パミドロネート、パロキセチン、パロキセチンメシレート、ペランパネル、フェンテルミン＋トピラメート、フェンテルミン塩酸塩、フェントラミンメシレート、プラミペキソール、プラミペキソール‐Ｅｒ、プラスグレル、プラゼパム、プレドニゾン、プレガバリン、プロメタジン、プロポフォール、クエチアピン、フマル酸クエチアピン、フマル酸クエチアピンＸＲ、ラメルテオン、ラサギリンメシレート、レミフェンタニル、リスペリドン、酒石酸リバスチグミン、リザトリプタン、ロピニロール、ロピニロールＸＬ、ロピバカイン、ロチゴチン、ルフィナミド、サルブタモール、スコポラミン、セレギリン、セレギリンＯＤＴ、セレギリン経皮、セルトラリン、ナトリウムオキシベート、ストロンチウム、スフェンタニル‐Ｅｎｔ、スマトリプタン自動注入装置、スマトリプタン無針、コハク酸スマトリプタン、スボレキサント、タペンタドール、タペンタドールＥＲ、タシメルテオン、テマゼパム、テストステロン、テトラカイン＋リドカイン、テオフィリン、チアガビン、チオトロピウム、チロフィバンＨｃＬ、トルカポン、トピラメート、トピラメートＸＲ、トラマドール、トラマドール＋アセトアミノフェン、トラマドールＥＲ、トラゾドンＣｒ、トリアゾラム、マレイン酸トリミプラミン、バルプロ酸セミナトリウムＥＲ、バルプロ酸ナトリウム、ベンラファキシン、ベンラファキシンＥＲ、ビガバトリン、ビラゾドン、ボルチオキセチン、ザレプロン、ジレウトン、ジプラシドン、ゾルミトリプタン経口、ゾルミトリプタンＺＭＴ、ゾルピデム、ゾルピデムスプレー、酒石酸ゾルピデムＣＲ、酒石酸ゾルピデム低用量ＳＬ、酒石酸ゾルピデムＳＬ、酢酸ノルエチステロン（ＮＥＴＡ）、エナプリル、エチニルエストラジオール、インスリン、メマンチン、メタンフェタミン、ノルエルゲストロミン、ペルゴリド、ラミプリル、タクリン、チモロール、トルテロジン、及びゾニサミド。
【００５５】
本発明の更に別の態様は、生物活性剤送達デバイスを使用する方法を提供し、上記方法は：上記デバイスの装用者から、上記生物活性剤送達デバイス上のボタンからの、渇望を示す入力を受信するステップ；上記渇望を示す信号を、ネットワークを介して、又は別のデバイスへと、無線送信するステップ；及び上記送信された信号に応答して、上記装用者にサポートメッセージを提供するステップを含む。いくつかの実施形態は、電子メール、テキストメッセージ又はスマートフォン通知によって上記サポートメッセージを提供するステップも含む。上記方法はまた、上記渇望の通知を、スポンサーの遠隔デバイス等の遠隔デバイス、又は上記装用者が提供する他の接点に送るステップも含んでよい。
【００５６】
いくつかの実施形態は、上記生物活性剤送達デバイスの使い捨て部品と再使用式部品とを係合するステップを含む。上記方法はまた、上記使い捨て部品と上記再使用式部品とが係合されたことの示徴を提供し、また任意に、上記使い捨て部品と上記再使用式部品との係合を示す信号を、例えばブルートゥースプロトコルを用いて、コンピュータ又は他の遠隔デバイスへと無線送信するステップも含んでよい。
【００５７】
本発明の新規の特徴は、後続の特許請求の範囲において詳細に記載される。本発明の特徴及び利点のより良好な理解は、本発明の原理を利用した例示的実施形態を記載した後続の「発明を実施するための形態」、及び添付の図面を参照することによって得られるだろう。
【図面の簡単な説明】
【００５８】
【図１】本発明の一実施形態による２部式生物活性剤送達システムのブロック図である。
【図２】本発明の別の実施形態による２部式生物活性剤送達システムのブロック図である。
【図３】２部式生物活性剤送達システムの使い捨て部分の一部の概略図である。
【図４Ａ】モータ付き弁ドライバ及びばね制御式ボーラスチャンバを用いる、別の２部式生物活性剤送達システムのブロック図である。
【図４Ｂ】上記使い捨て部分が経皮パッチ及び溶媒回収機構を有する、２部式生物活性剤送達システムのブロック図である。
【図５Ａ】ばね制御式ボーラスチャンバを有する２部式生物活性剤送達システムの概略図である。
【図５Ｂ】ばね制御式ボーラスチャンバを有する２部式生物活性剤送達システムの概略図である。
【図６】２部式生物活性剤送達システムにおいて使用できる形状記憶弁ドライバを示す。
【図７】図１に示すシステム等の２部式生物活性剤送達システムにおいて使用できる形状記憶弁ドライバ部品を示す。
【図８】２部式生物活性剤送達システムにおいて使用できるモータ付き弁ドライバを示す。
【図９Ａ】本発明による２部式生物活性剤送達システムの実施形態を示す。
【図９Ｂ】本発明による２部式生物活性剤送達システムの実施形態を示す。
【図９Ｃ】本発明による２部式生物活性剤送達システムの実施形態を示す。
【図９Ｄ】本発明による２部式生物活性剤送達システムの実施形態を示す。
【図９Ｅ】本発明による２部式生物活性剤送達システムの実施形態を示す。
【図１０】本発明のある実施形態による２部式生物活性剤送達システムの斜視図である。
【図１１Ａ】図１０の２部式生物活性剤送達システムの再使用式部分の様々な図であり、図１１Ａは、再使用式部分の斜視図である。
【図１１Ｂ】図１０の２部式生物活性剤送達システムの再使用式部分の様々な図であり、図１１Ｂは、内部構成部品が点線で示された、再使用式部分の斜視図である。
【図１１Ｃ】図１０の２部式生物活性剤送達システムの再使用式部分の様々な図であり、図１１Ｃは、図１１Ｂの線Ｃ‐Ｃに沿った、再使用式部分の側方断面図である。
【図１２】生物活性剤送達システムの使い捨て部品及び再使用式部品のある実施形態の断面図である。
【図１３】生物活性剤をユーザに送達するための、経皮パッチ及び溶媒回収機構を備える使い捨て部品の態様を示す分解立体図である。
【図１４Ａ】図１５に示すような２部式生物活性剤送達システムで使用するための経皮パッチ及び溶媒回収機構の複数の態様を示し、図１４Ａは、経皮パッチ及び溶媒回収機構の分解上面斜視図である。
【図１４Ｂ】図１５に示すような２部式生物活性剤送達システムで使用するための経皮パッチ及び溶媒回収機構の複数の態様を示し、図１４Ｂは、経皮パッチ及び溶媒回収機構の分解底面斜視図である。
【図１４Ｃ】図１５に示すような２部式生物活性剤送達システムで使用するための経皮パッチ及び溶媒回収機構の複数の態様を示し、図１４Ｃは、経皮パッチ及び溶媒回収機構の分解上面斜視図である。
【図１４Ｄ】図１５に示すような２部式生物活性剤送達システムで使用するための経皮パッチ及び溶媒回収機構の複数の態様を示し、図１４Ｄは、経皮パッチと溶媒回収機構との組立体を示す。
【図１５Ａ】２部式生物活性剤送達システムと共に使用するための使い捨て部分の実施形態を示し、図１５Ａは平面図である。
【図１５Ｂ】２部式生物活性剤送達システムと共に使用するための使い捨て部分の実施形態を示し、図１５Ｂは分解斜視図である。
【図１５Ｃ】２部式生物活性剤送達システムと共に使用するための使い捨て部分の実施形態を示し、図１５Ｃは、上記使い捨て部分のマニホルドの斜視図である。
【図１５Ｄ】２部式生物活性剤送達システムと共に使用するための使い捨て部分の実施形態を示し、図１５Ｄは、上記使い捨て部分のマニホルドの斜視図である。
【図１５Ｅ】２部式生物活性剤送達システムと共に使用するための使い捨て部分の実施形態を示し、図１５Ｅは、上記使い捨て部分のマニホルドの斜視図である。
【図１６Ａ】２部式経皮生物活性剤送達システムと共に使用するための使い捨て部分の更に別の実施形態を示し、図１６Ａは平面図である。
【図１６Ｂ】２部式経皮生物活性剤送達システムと共に使用するための使い捨て部分の更に別の実施形態を示し、図１６Ｂは分解斜視図である。
【図１７Ａ】２部式経皮生物活性剤送達システムと共に使用するための使い捨て部分の別の実施形態を示し、図１７Ａは平面図である。
【図１７Ｂ】２部式経皮生物活性剤送達システムと共に使用するための使い捨て部分の別の実施形態を示し、図１７Ｂは分解斜視図である。
【図１７Ｃ】２部式経皮生物活性剤送達システムと共に使用するための使い捨て部分の別の実施形態を示し、図１７Ｃは、上記使い捨て部分の構成部品の上面図及び底面図である。
【図１７Ｄ】２部式経皮生物活性剤送達システムと共に使用するための使い捨て部分の別の実施形態を示し、図１７Ｄは、上記使い捨て部分の構成部品の上面図及び底面図である。
【図１７Ｅ】２部式経皮生物活性剤送達システムと共に使用するための使い捨て部分の別の実施形態を示し、図１７Ｅは、上記使い捨て部分の構成部品の分解斜視図である。
【図１８Ａ】２部式経皮生物活性剤送達システムと共に使用するための使い捨て部分の更に別の実施形態を示し、図１８Ａは平面図である。
【図１８Ｂ】２部式経皮生物活性剤送達システムと共に使用するための使い捨て部分の更に別の実施形態を示し、図１８Ｂは断面図である。
【図１８Ｃ】２部式経皮生物活性剤送達システムと共に使用するための使い捨て部分の更に別の実施形態を示し、図１８Ｃは分解斜視図である。
【図１９Ａ】２部式経皮生物活性剤送達システムと共に使用するための使い捨て部分の別の実施形態を示し、図１９Ａは平面図である。
【図１９Ｂ】２部式経皮生物活性剤送達システムと共に使用するための使い捨て部分の別の実施形態を示し、図１９Ｂは、上記使い捨て部分の乾燥剤ハウジングの平面図である。
【図１９Ｃ】２部式経皮生物活性剤送達システムと共に使用するための使い捨て部分の別の実施形態を示し、図１９Ｃは分解斜視図である。
【図１９Ｄ】２部式経皮生物活性剤送達システムと共に使用するための使い捨て部分の別の実施形態を示し、図１９Ｄは、構造支持体の平面図である。
【図１９Ｅ】２部式経皮生物活性剤送達システムと共に使用するための使い捨て部分の別の実施形態を示し、図１９Ｅは、構造支持体の平面図である。
【図１９Ｆ】２部式経皮生物活性剤送達システムと共に使用するための使い捨て部分の別の実施形態を示す。図１９Ｆは、上記使い捨て部分の部品の分解斜視図である。
【図２０Ａ】２部式経皮生物活性剤送達システムの更に別の実施形態の様々な図を示し、図２０Ａは、上記システムの斜視図である。
【図２０Ｂ】２部式経皮生物活性剤送達システムの更に別の実施形態の様々な図を示し、図２０Ｂは、上記システムの２つの主要部品の分解斜視図である。
【図２０Ｃ】２部式経皮生物活性剤送達システムの更に別の実施形態の様々な図を示し、図２０Ｃは、上記システムの２つの主要部品の分解斜視図である。
【図２０Ｄ】２部式経皮生物活性剤送達システムの更に別の実施形態の様々な図を示し、図２０Ｄは、上記システムの再使用式部品の断面図である。
【図２０Ｅ】２部式経皮生物活性剤送達システムの更に別の実施形態の様々な図を示す。図２０Ｅは、上記システムの再使用式部品の断面図である。
【図２１Ａ】２部式経皮生物活性剤送達システムの別の実施形態を示し、図２１Ａは、上記システムの斜視図である。
【図２１Ｂ】２部式経皮生物活性剤送達システムの別の実施形態を示し、図２１Ｂは、上記システムの分解斜視図である。
【図２１Ｃ】２部式経皮生物活性剤送達システムの別の実施形態を示し、図２１Ｃは、上記システムの切欠斜視図である。
【図２１Ｄ】２部式経皮生物活性剤送達システムの別の実施形態を示し、図２１Ｄは、上記システムの切欠斜視図である。
【図２１Ｅ】２部式経皮生物活性剤送達システムの別の実施形態を示し、図２１Ｅは断面図を示す。
【図２１Ｆ】２部式経皮生物活性剤送達システムの別の実施形態を示し、図２１Ｆは断面図を示す。
【図２２Ａ】弁コアと、上記コアを回転させるための弁ドライバとの、分解斜視図である。
【図２２Ｂ】図２２Ａに示す弁ドライバの拡大図である。
【図２２Ｃ】図２２Ａに示す弁ドライバの分解断面図である。
【図２２Ｄ】図２２Ａ及び２２Ｃに示す弁と共に使用できる別の弁ドライバの斜視図である。
【図２３】使い捨て部品を再使用式部品から排出するための機構を備える２部式生物活性剤送達システムの、部分透視斜視図である。
【図２４Ａ】再使用式部品と、ばね力の突然の解放を防止するための第２の機構を備える使い捨て部品とを備える生物活性剤送達システムの実施形態の、部分透視斜視図である。
【図２４Ｂ】再使用式部品と、ばね力の突然の解放を防止するための第２の機構を備える使い捨て部品とを備える生物活性剤送達システムの別の実施形態の、部分透視斜視図である。
【図２５】再使用式部品及び使い捨て部品を備える生物活性剤送達システムの更に別の実施形態を示す分解立体図である。
【図２６Ａ】再使用式部品及び使い捨て部品を備える生物活性剤送達システムの別の実施形態の分解斜視図である。
【図２６Ｂ】図２６Ａのシステムの斜視図である。
【図２６Ｃ】図２６Ａのシステムの立面図である。
【図２７Ａ】図２６Ａのシステムの斜視図である。
【図２７Ｂ】図２６Ａのシステムの斜視図である。
【図２７Ｃ】図２６Ａのシステムの上面立面図である。
【図２７Ｄ】図２６Ａのシステムの上面立面図である。
【図２８Ａ】図２６Ａのシステムの部分の分解斜視図であり、図２８Ａは、上記システムの再使用式部品の詳細を示す。
【図２８Ｂ】図２６Ａのシステムの部分の分解斜視図であり、図２８Ｂは、上記システムの再使用式部品の詳細を示す。
【図２８Ｃ】図２６Ａのシステムの部分の分解斜視図であり、図２８Ｃは、上記システムの再使用式部品の詳細を示す。
【図２８Ｄ】図２６Ａのシステムの部分の分解斜視図であり、図２８Ｄは、上記システムの使い捨て部品の詳細を示す。
【図２８Ｅ】図２６Ａのシステムの部分の分解斜視図であり、図２８Ｅは、上記システムの使い捨て部品の詳細を示す。
【図２８Ｆ】図２６Ａのシステムの部分の分解斜視図であり、図２８Ｆは、上記システムの使い捨て部品の詳細を示す。
【図２９】図２６Ａの接続用特徴部分を示す概略図である。
【図３０】セルガード（Ｃｅｌｇａｒｄ）（登録商標）２４００膜と相互作用する様々な溶媒及び薬剤組成物の写真である。
【図３１】セルガード（Ｃｅｌｇａｒｄ）（登録商標）２５００膜と相互作用する様々な溶媒及び薬剤組成物の写真である。
【図３２】セルガード（Ｃｅｌｇａｒｄ）（登録商標）３５０１膜と相互作用する様々な溶媒及び薬剤組成物の写真である。
【発明を実施するための形態】
【００５９】
本明細書に記載されるのは、それを必要とするユーザに対する薬剤又は他の生物活性剤の送達のための、システム、デバイス及び方法である。本明細書に記載の生物活性剤送達システムは：中毒若しくは依存症の管理若しくは防止のため、例えば薬物中毒のため；糖尿病若しくは他の疾患の管理若しくは防止のため；疼痛の管理若しくは防止のため；又は別の治療若しくは予防的目的のための、ユーザへの生物活性剤の送達に有用となり得る。上記システム、デバイス及び方法は、薬剤又は他の生物活性剤の過剰投与のリスクを最小化する、安全な、安価な、便利な、かつ使用が容易なシステムを用いた、ユーザへの複数用量の薬剤又は他の生物活性剤の長期間に亘る送達に、特に有用となり得る。本明細書に記載の生物活性剤送達システムは、複数用量の生物活性剤を貯蔵するよう、及び複数用量（ボーラスとも呼ぶ）の上記生物活性剤をユーザに長期間に亘って送達するよう、構成してよい。
【００６０】
生物活性剤送達システムは、固定量の生物活性剤を、ユーザに、例えばユーザの皮膚に繰り返し送達することによって、ユーザに治療又は予防的効果を与えることができる。いくつかの変形例では、生物活性剤送達システムは、装用可能となるよう、及び比較的薄い、静かな、使用が容易な、便利な、電子制御式のシステムにおいて、固定量の生物活性剤をユーザの皮膚に送達するよう、構成してよい。このような生物活性剤送達システムは、ユーザの身体に（例えば１日又は１日未満又は１日より長く）取り付けられ、ユーザの皮膚に接続し、上記ユーザの皮膚を通して生物活性剤を送達するよう構成してよい。
【００６１】
本明細書に記載のシステムは、装用者の皮膚に接触する経皮膜を含むことができる。薬剤又は他の生物活性剤と溶媒溶液とを、制御された量で上記経皮膜へと送達できる。上記経皮膜は、上記薬剤又は他の生物活性剤が上記膜を通して拡散して上記皮膚に接触することを可能としながら、上記溶媒溶液の透過を最小化するよう構成できる。上記溶媒溶液は、蒸気透過膜を通して除去できる。本明細書に記載のシステムは、上記薬剤又は他の生物活性剤の略全てを、上記経皮膜を通して、上記装用者の皮膚に接触するように、効率的に送達できる。
【００６２】
本明細書に記載のシステムは、パッチ等の従来技術の薬剤送達システムに対して、より効率的に薬剤又は他の生物活性剤を送達できる。パッチは、拡散に基づいて薬剤又は生物活性剤を送達し、典型的には、使用後にパッチ内に多量の残留薬剤が残される。パッチに残された残留薬剤は、子供及び動物に対して、安全性に関する高いリスクを提示し得る。例えば子供がパッチをキャンディだと偶然考えて、パッチを噛む、又は食べてしまうことがあり得る。小さな子供に対して毒性を有する薬剤又は生物活性剤を使用する場合、パッチは中毒の危険を提示し得る。本明細書に記載のシステムは、経皮膜に送達される薬剤又は生物活性剤の略全てを送達する。よって、経皮膜上に残された残留薬剤による中毒のリスクは最小となる。デバイスの１つ又は複数の薬剤リザーバ内に存在する等、デバイス内に残るいずれの薬剤及び溶媒は、保護され、子供及び動物がアクセスすることは困難となる。
【００６３】
いくつかの実施形態では、経皮膜は、経皮膜が皮膚に接触した場合にのみ薬剤又は生物活性剤が拡散するよう、設計できる。場合によっては、薬剤又は生物活性剤は、経皮膜が装用者の皮膚に接触しない限り、経皮膜を通過しない。
【００６４】
上記溶媒の組成もまた、経皮膜を通した薬剤又は生物活性剤の拡散を最適化するよう設計及び選択できる。溶媒の組成は、所望の薬剤又は生物活性剤の送達速度を達成するために、経皮膜と合わせて選択することもできる。
【００６５】
本発明による生物活性剤送達システムは、２部式システム：再使用式部品（耐久性部品とも呼ばれる）及び使い捨て部品（交換式又は使い捨て部品とも呼ばれる）であってよく、上記使い捨て部品は、上記再使用式部品が上記使い捨て部品を制御できるように、上記再使用式部品に取り外し可能に取り付けられる。上記使い捨て部品は、生物活性剤と、生物活性剤に接触するシステム部品とを含んでよく、上記再使用式部品は、生物活性剤又は生物活性剤に接触するシステム部品を内包しなくてよい。このようにして、再使用式部品は、長期間に亘って複数の使い捨て部品と共に使用でき、これは、ユーザに対して新鮮な生物活性剤の供給を必要に応じて提供でき、これによって、依然として使用可能な構成部品を再使用しながら、使い切った又は使用期限切れの生物活性剤を交換して、コスト及び材料を節約し、廃棄物を最小化できる。
【００６６】
本明細書では、生物活性剤送達システムを開示する。上記システムは：生物活性剤及び溶媒溶液を含む作用剤リザーバと；上記生物活性剤送達システムの装用者の皮膚に接触するよう構成された複数の細孔を有するポリプロピレンを含む膜と；蒸気透過膜であって、蒸気相溶媒溶液に上記蒸気透過膜を通過させるよう構成された、蒸気透過膜と；上記作用剤リザーバから延在して上記膜と流体連通する、送達導管とを含むことができる。上記送達導管は、１用量の上記生物活性剤及び上記溶媒溶液を、上記作用剤リザーバから上記膜へと供給するよう構成できる。上記皮膚に接触する上記膜は、経皮膜とすることができる。
【００６７】
いくつかの実施形態では、使い捨て部品は、上記生物活性剤が溶解した溶媒を除去するための、吸収剤又は乾燥剤等の溶媒回収機構を含んでよく、これにより、消費された吸収剤は、使い捨て部品を、新鮮な吸収剤を内包する新たな使い捨て部品と交換する際に、容易に交換できる。本明細書に記載の生物活性剤送達システムの再使用式部品及び使い捨て部品は一般に、協働するよう構成されるが、これに加えて、又はこれに代えて、これらのうちのいずれかを、別個に、又は異なるシステムの部品として（例えば異なる使い捨て部品と共に、若しくは異なる再使用式部品と共に）、使用してもよい。
【００６８】
使用される使い捨て部品は、上記再使用式部品から容易に取り外すことができ、また新たな使い捨て部品を、ユーザが更なる使用のために上記再使用式部品に取り付けることができる。使い捨て部品は、複数用量の生物活性剤を内包するリザーバ、上記リザーバから１用量の生物活性剤を測定するためのボーラスチャンバ（投薬チャンバとも呼ばれる）、生物活性剤を上記ボーラスチャンバから経皮パッチ又は他のユーザ送達構成部品へと送達するための流出口といった、生物活性剤と接触するシステム部品を内包してよい。
【００６９】
生物活性剤送達システムの実施形態は、本発明の範囲から逸脱することなく、３個以上の部品を有することも当然可能である。いくつかの実施形態は、全てのデバイス構成部品を単一の部品へと集積してもよい。
【００７０】
生物活性剤送達システムは、偶発的な生物活性剤の送達又は過剰投与のリスクを最小化する、又は排除さえするために、上記リザーバから上記流出口への直接経路が存在しないように構成される。既に示したように、システムは、複数用量の生物活性剤をユーザに（例えば単一の使い捨て部品から）供給するよう構成してよく、また上記生物活性剤送達システムは、生物活性剤の過剰投与のリスクを最小化するために、複数用量の生物活性剤を内包するリザーバとユーザとの間の直接経路を防止するよう構成された、弁を含んでよい。
【００７１】
本明細書に記載の生物活性剤送達システムは、生物活性剤をユーザの身体上又は身体内のいずれの部分に送達するために有用となり得る。いくつかの特定の変形例では、本明細書に記載の生物活性剤送達システムは、生物活性剤を、ユーザの皮膚へ、又はユーザの皮膚を通して皮膚層若しくは血流へ、局所又は経皮投与するために特に有用となり得る。有効な局所又は経皮送達は、生物活性剤をユーザの皮膚に効果的に移送するために完全に又は十分に湿潤した皮膚を通して活性剤を移送するための、本明細書に記載されるような皮膚送達膜の使用によって補助できる。
【００７２】
１つの使い捨て部品は、治療レジメン全体にとって十分である場合も不充分である場合もある。１つの使い捨て部品は、治療レジメン全体にとって（例えば必要な全ての治療にとって）十分な量の生物活性剤を内包する場合もあり、又は限定された回数分の用量しか内包しない場合もあり、これは部分的治療を提供する。追加量の生物活性剤は、上記再使用式部品内の消費された使い捨て部品を、新鮮な使い捨て部品に交換することによって、ユーザに送達できる。
【００７３】
使い捨て部品を用いた生物活性剤送達システムを得ることにより、上記システムを、比較的小型、又は比較的平坦で装用し易いものとすることができる。例えば、使い捨て部品は限定された量の生物活性剤しか内包する必要がなく、及び／又は（以下でより詳細に説明するように）再使用式部品は、再充填前に限定された用量の送達のために十分な力又は動力しか印加される必要がないため、システムを比較的小型又は平坦とすることができる。いくつかの例では、システムは、厚さ約２０ｍｍ未満、約１６ｍｍ未満、約１５ｍｍ未満、約１４ｍｍ未満、約１３ｍｍ未満、約１２ｍｍ未満、約１１ｍｍ未満、又は約１０ｍｍ未満としてよく、また長さ又は幅４０ｍｍ未満、３５ｍｍ未満、又は３０ｍｍ未満としてよい。
【００７４】
いくつかの例では、システムは、１５００ｍｍ２未満又は１０００ｍｍ２未満の上部（又は底部）表面積を有してよい。この文脈において、「底部（ｂｏｔｔｏｍ）」は、一般に、上記システムの、ユーザに最も近い１つ又は複数の部品を指す。システムが経皮パッチを含む場合、底部は上記経皮パッチ、及び経皮パッチの皮膚送達部材を指してよい。皮膚送達部材の一方の側の表面積は、少なくとも１００ｍｍ２、少なくとも５００ｍｍ２、少なくとも１５００ｍｍ２、少なくとも２０００ｍｍ２、少なくとも２５００ｍｍ２、少なくとも３０００ｍｍ２、又はこれらの数のいずれ未満若しくはこれらの数のいずれの間（例えば少なくとも５００ｍｍ２及び少なくとも２０００ｍｍ２）であってよい。
【００７５】
皮膚送達部材等の生物活性剤送達デバイスの表面は、円形、卵型、長方形、正方形等のいずれの形状を有してよく、またユーザの皮膚により良好にフィットするように輪郭形成してよい（又は輪郭形成できるものであってよい）。更に、限定された回数分の用量を内包する使い捨て部品により、ユーザは、酸化又はその他の劣化プロセスによって上記生物活性剤が安全でなくなる、又は使用不可能となる前に、上記用量を使用できる。
【００７６】
上述のように、タバコはヒトの健康を損なう毒性物質を含有する。タバコはニコチンも含有し、ニコチンは高い中毒性を有する。いくつかの特定の例では、生物活性剤送達システムは、ニコチン中毒の克服を補助してタバコの使用を止める（例えば喫煙を止める、噛みタバコを止める等）ための生物活性剤を送達するために有用となり得る。喫煙を止めよう、又は別の形態のニコチンの使用を止めようとしているヒトは、極めて不快な禁断症状（例えば不安、渇望、鬱、頭痛、苛立ち、吐き気等）を経験することが多い。これらの症状は深刻なものとなり得、又は長期間継続し得る。禁断症状に対処しなければ、禁断症状は喫煙を止めようという試みを挫折させる場合があり、喫煙が継続されることになり得る。
【００７７】
ニコチン中毒を克服して禁断症状を管理（例えば最小化又は排除）するために、ユーザは、（経時的に量を減少させてよい）少量の治療用ニコチンを摂取して症状を低減し、その後上記治療用ニコチンを完全に排除することによって、ニコチンから徐々に離脱できる。紙巻タバコの喫煙（又は別のタバコ又は他のニコチン含有製品の使用）に対する渇望は、１日の間に、また長期的に（１日毎、１週間毎等）現れたり消えたりする。渇望は特に、喫煙を止めて最初の２〜３日に強い場合が多い。
【００７８】
いくつかの渇望は、ヒトの通常の日々のリズム及び生活におけるその他の活動に左右される。例えば多くの人々は、起床時、食後等の日常的に発生するイベントによって紙巻きタバコへの渇望を感じる。これらの渇望は、異なる複数の日において、同じ時点又は異なる時点に発生し得る。多くの人々は、ストレスを受けるイベント（例えば職場でのストレス、人との議論、交通事故等）の間といった、生活における他のイベントによっても、渇望を感じ、これらは１日毎に異なり、またこれらのイベントの発生するタイミングの予測は困難な場合が多い。
【００７９】
同様に、慢性又は急性のいずれかにかかわらず、疼痛は、１日の間又は１日毎に変化する場合が多い。偏頭痛及び他の頭痛は、ある日のある時点（例えば午前中）において、その日の別の時点より重くなり得、又は予想外に発生し得る。薬剤又は他の生物活性剤は、ある特定の時刻に必要となることもあるが、他の時点においては必要となることも必要でないこともある。本明細書に記載のシステムは、ユーザが望んだ時に生物活性剤を供給するよう構成できる。システムは、事前にプログラムされた時点又はオンデマンドの時点において、生物活性剤をユーザに供給するよう構成してよい。
【００８０】
禁断症状（例えば渇望）を低減又は排除して禁煙を補助することは一般に、複数の日（週又は月）において、１日に複数用量の活性剤を必要とする。本明細書に記載の生物活性剤送達システムは、１日の間に、及び／又は複数の日に亘って、複数用量（ボーラスとも呼ばれる）を送達するよう構成してよい。生物活性剤送達システムは、特に渇望又は禁断症状が通常最も問題となる時刻の間（又はその前）に、１用量の生物活性剤（例えば１用量のニコチン）を送達する（例えば起床時の渇望を防止するために夜間に１用量を送達する等）ことによって、ユーザが渇望又は他の禁断症状を制御するのを補助するために、特に有用となり得る。
【００８１】
本発明のいくつかの実施形態では、使い捨て部品内の生物活性剤を内包するリザーバは、上記使い捨て部品を上記再使用式部品に接続した時又はその後に加圧され、上記生物活性剤の送達は、上記リザーバからの流出口を制御することにより、上記再使用式部品によって制御される。図１は、偶発的な生物活性剤送達又は過剰投与のリスクを低減する安価かつ使用が容易なシステムにおいて、複数用量の薬剤又は他の生物活性剤をユーザに送達するための、１つのこのような生物活性剤送達システムのブロック図を示す。
【００８２】
図１に示すように、再使用式部品６及び使い捨て部品８を備える２部式生物活性剤送達システム２は、協働して複数用量の薬剤又は他の生物活性剤をユーザ４に送達する。２部式送達システムは、接続して共に使用でき、かつその後互いから接続解除できる２つの部品を有し；上記再使用式部品はその後、別の使い捨て部品と共に使用できる。このようなシステムは、生物活性剤と接触する構成部品を交換すること、生物活性剤の備蓄を補充すること、溶媒除去のための吸収剤の新たな備蓄を供給すること等によって、安全性又は利便性を改善できる。このようなシステムは、いくつかの構成部品、例えば生物活性剤と接触しない構成部品のうちのいくつかを再使用することによって、コストを削減できる。
【００８３】
図１は、ハウジング１０、ばね２８、電子装置１２及び弁ドライバ１３を備える、再使用式部品６を示す。ハウジング１０は、再使用式部品６内の電子装置１２等の他の構成部品を完全に内包、被覆、絶縁又は保護してよく、ただし一般的には少なくとも部分的にこれを行うことになる。ハウジング１０はまた、使用のために使い捨て部品８が再使用式部品６に接触した場合に、使い捨て部品８を完全に又は少なくとも部分的に内包、被覆、絶縁又は保護できる。
【００８４】
使い捨て部品８は一般に、生物活性剤と接触する構成部品を内包するが、更なる構成部品を同様に内包してもよい。使い捨て部品８及び再使用式部品６は、動作可能な様式で互いに対して接続されるか又はその他の方法で取り付けられるよう構成される。いくつかの実施形態では、再使用式部品６のハウジング１０及び／又は使い捨て部品８のハウジング３６は、上記２つのハウジングを互いに対して可逆的に取り付けるための、弾性スナップ、磁石、デテント等のコネクタを有してよい。いくつかの実施形態では、ばね２８は再使用式部品６から延在する。再使用式部品６が使い捨て部品８に接続されると、ばね２８は使い捨て部品８内の可動ピストン３４（又はピストン３４とばね２８との間の介在要素）に係合して、可動ピストン３４に力を印加し、これによりピストン３４は、リザーバ３８内の生物活性剤に圧力を印加する。他の実施形態では、ばね２８は使い捨て部品８内に配置してよく、また再使用式部品６が使い捨て部品８に接続されると圧縮されて負荷を掛けられる。
【００８５】
使い捨て部品８内のリザーバ３８は、ユーザに送達するための複数用量の生物活性剤を内包し、また再使用式部品６は、上記リザーバからユーザ４への用量送達を制御する。この実施形態では、リザーバ３８は、使い捨て部品８が上記再使用式部品に接続された時又はその後に加圧される。加圧されたリザーバ３８からの生物活性剤の送達は、リザーバ３８からの流出口の弁５０を制御することによって制御される。これはポンプを使用しないため、本実施形態のシステムは、ポンプを用いるシステムよりも静か、安価、低重量等とすることができ、ユーザにとってより受け入れ易いものとすることができる。
【００８６】
ばね２８は、エネルギを貯蔵でき、使い捨て部品８内のリザーバ３８を加圧するよう作用できさえすれば、バッテリばね又はコイルばね又は別のばね若しくは構成部品を含んでよい。他の実施形態では、ばね２８は、空気ばね、エラストマ、フォーム、別の流体ばね、気体ばね、１つ若しくは複数の別の高圧縮性材料、板ばね、スポンジ、又はエネルギ（機械的エネルギ若しくは位置エネルギ）を貯蔵する別の部材であってよい。
【００８７】
ばねとして言及したが、ばね及び上記ばねに関連する構成部品の機能は、誘導システム、磁気システム又は他のシステム等の別の構成部品によって実施してよく、生物活性剤送達システムは、動力学的エネルギに変換できる位置エネルギを提供又は貯蔵できさえすれば、第１のもの（又はばね若しくは他のばね）を有しても有しなくてもよい。ばね２８は、弾性位置エネルギを貯蔵するために準備できる（例えば力３０によってハウジング１０に対して圧縮できる）、いずれの構成部品とすることができる。
【００８８】
既に示したように、加圧された生物活性剤は、複数の別個の用量で、使い捨て部品８からユーザへと受動的に送達できる。第１の（又は第２の若しくはその他の）ばねは、１、２、３、４、５、６等の限定された数の用量を送達するために十分な位置エネルギ（と、これに加えて少量の余剰エネルギ）を貯蔵するよう構成してよく、従って比較的小さくすることができ、これによってデバイスのサイズ及び／又は重量を削減できる。生物活性剤の加圧（及び複数用量送達）のための適切なピストンの移動を駆動するために十分な弾性位置エネルギを貯蔵する、好適なばね定数又は最大ばね挿入力を有するいずれのばねを使用できる。
【００８９】
例えば、ばね２８は、３０ｌｂｆ未満、２０ｌｂｆ未満、１５ｌｂｆ未満、１０ｌｂｆ未満、５ｌｂｆ未満（又はこれらの量のうちのいずれの間、例えば１０ｌｂｆ〜１５ｌｂｆ、９ｌｂｆ〜１３ｌｂｆ等）の最大ばね挿入力を有するばねであってよい。いくつかの例では、ばね２８は、８ｌｂｆ〜１５ｌｂｆ、１０ｌｂｆ〜１５ｌｂｆ、１１ｌｂｆ〜１３ｌｂｆ等の最大ばね挿入力を有する、バッテリばね又はコイルばねである。ばね２８は一般に、上記使い捨て部品を通して流出口又はユーザへと上記生物活性剤（例えば複数用量の生物活性剤）を移動させるために十分な力を提供するよう構成される。いくつかの例では、ばね２８は、少なくとも１０Ｎ、少なくとも２０Ｎ、少なくとも３０Ｎ、少なくとも４０Ｎ、少なくとも５０Ｎ、少なくとも７５Ｎ、少なくとも１００Ｎ、少なくとも１２５Ｎ、少なくとも１５０Ｎ、少なくとも２００Ｎ、少なくとも２５０Ｎ、又はこれらの量のいずれ未満（例えば２５０Ｎ未満、２００Ｎ未満等）、又はこれらの値の間のいずれの値を提供するよう構成してよい。いくつかの例では、ばね２８は、３０Ｎ〜５０Ｎ、５０Ｎ〜７５Ｎ、７５Ｎ〜１００Ｎ、１００Ｎ〜１５０Ｎを提供してよい。例えばばね２８は、約５０Ｎ又は約１００Ｎ等を提供する円錐ばねであってよい。ばね２８は、上記生物活性剤送達システムに嵌合するために十分に小さい、バッテリばね又は別のばね等の円錐ばね又はテーパー加工ばねであってよく、上記リザーバ又は生物活性剤を加圧するための適切な力を提供できる。いくつかの例では、圧縮されたばねは、５００ｍｍ、４００ｍｍ、３００ｍｍ、２００ｍｍ、１５０ｍｍ、１００ｍｍ、９０ｍｍ、８０ｍｍ、７０ｍｍ、６０ｍｍ、５０ｍｍ、４０ｍｍ、３０ｍｍ若しくは２０ｍｍ未満、又は少なくとも１０ｍｍ、２０ｍｍ、３０ｍｍ、４０ｍｍ、５０ｍｍ、６０ｍｍ、７０ｍｍ、８０ｍｍ、９０ｍｍ、１００ｍｍ、１１０ｍｍ、１５０ｍｍ、２００ｍｍ、３００ｍｍ若しくは４００ｍｍ、又はこれらのサイズのいずれの間（例えば５０ｍｍ超及び１２０ｍｍ未満）であってよい。ばね２８は、（各２００μｌ未満の５回分以下の用量等の）限定された回数分の用量の生物活性剤を保持及び送達するよう構成された、比較的小型の装用可能な生物活性剤送達システムに嵌合するために十分に短くすることができ、ばねは、少なくとも１０ｍｍ、少なくとも２０ｍｍ、少なくとも３０ｍｍ、少なくとも４０ｍｍ、少なくとも５０ｍｍ、少なくとも６０ｍｍ、少なくとも７０ｍｍ、少なくとも８０ｍｍ、少なくとも９０ｍｍ、少なくとも１００ｍｍ、少なくとも１１０ｍｍ、少なくとも１５０ｍｍ、及び／又は１５０ｍｍ未満（例えば１００ｍｍ未満、９０ｍｍ未満、８０ｍｍ未満、７０ｍｍ未満、６０ｍｍ未満、５０ｍｍ未満、４０ｍｍ未満、３０ｍｍ未満若しくは２０ｍｍ未満）の長さとすることができる。ばねは、上記生物活性剤送達システムの別の１つ又は複数の構成部品に適切な圧力を提供する、（例えば第１の端部における、第２の端部における、又は第１の端部と第２の端部との間における、又は上記ばねの中央における）いずれの断面直径、例えば１５ｍｍ未満、１０ｍｍ未満、９ｍｍ未満、８ｍｍ未満、７ｍｍ未満、６ｍｍ未満、５ｍｍ未満を���してよく、及び／又はこれらの値のいずれより大きくてよく（例えば５ｍｍ超、６ｍｍ超、７ｍｍ超、８ｍｍ超、９ｍｍ超、１０ｍｍ超、１２ｍｍ超）、又はこれらのサイズのいずれの間であってよい（例えば直径７ｍｍ超かつ９ｍｍ未満、若しくは８ｍｍ超かつ１１ｍｍ未満等）。例えば、比較的小型の装用可能な生物活性剤送達システム用のばねは、上記送達システムがユーザの身体に対して快適に（比較的平坦に）フィットするよう、十分に小さな直径を有してよいが、上記システムを通して複数（２、３、４、５、６又は７回以上の）用量を送達するために十分な力を提供するために、十分な長さを有してよい。生物活性剤送達システムのばねは、単一のばねであってよく、若しくは単一のばねを含んでよく、又は複数のばね（例えば２、３、４、５若しくは６個以上のばね）であってよく、若しくは複数のばねを含んでよい。複数のばねを備えるシステムは、個々のばねが、又は２つ（若しくは３つ以上）のばねが合わせて、上で示したパラメータを提供する又は満たすように構成してよい。単一のばねは、例えばデバイスのサイズ（長さ、高さ又は幅）を最小化するため、又は単一のリザーバに対して作用するため、又は別の理由のために、有益となり得る。複数のバネは、（例えば１つのリザーバに対してより多数の、ただし比較的短いばねを作用させることによって）デバイスの長さを最小化するため、又は複数のリザーバに作用するため、又は別の理由のために、有益となり得る。例えば生物活性剤送達デバイスは、１、２、３、４、５又は６個以上のリザーバを内包してよく、各リザーバは、関連するばねを有してよい。既に示したように、ばねは再使用の一部であってよい。再使用式部品内にばねを有することは、システムのコストの削減に有用となり得る。というのは、上記ばねを再使用して、追加の使い捨て部品内の１つ又は複数のリザーバを容易に加圧すること等が可能であるためである。本明細書において、ばね（又は他の構成部品）を、再使用式部品の一部として記載しているが、再使用式部品の一部である必要はない。いくつかの変形例では、ばねは使い捨て部品の一部であってよい。例えば、使い捨て部品内のばね（例えばばね）により、上記生物活性剤送達システムを、加圧された状態で保管でき、これにより生物活性剤の貯蔵寿命、ピストンシールの貯蔵寿命等を改善できる。
【００９０】
ピストン３４は、リザーバ３８内に嵌合（例えばぴったりと嵌合）して直接的又は間接的にばね２８と相互作用する、ディスク又は他の構造体であってよい。ばね２８はピストン３４に作用して、リザーバ３８の内容物に対して、少なくとも１．０バール、少なくとも１．５バール、少なくとも２．０バール、少なくとも２．５バール、少なくとも３．０バール、少なくとも３．５．バール、少なくとも４．０バール、少なくとも４．５バール、少なくとも５．０バール又は１２バール未満、１０．０バール未満、８．０バール未満、７．０バール未満、６．０バール未満、５．０バール未満、４．５バール未満、４．０バール未満、３．５バール未満、３．０バール未満、２．５バール未満、２．０バール未満、又はこれらの量の間のいずれの値（例えば２．０バール〜４．５バール、２．３バール〜４．２バール等）の圧力を印加してよい。いくつかの特定の例では、使い捨て部品は、ピストンが２．３バール〜４．６バールを提供するよう構成されるよう、構成される。上記ピストンからの圧力は、大気圧より１．０倍、１．５倍、２．０倍、２．５倍等、大きくてよい。大気圧は一般に約１．０バール（例えば１．０６７バール）であり、上記システム内の圧力は一般に、上記使い捨て部品から環境への受動的な圧力流を可能とするために、大気圧より高い。いくつかの変形例では、使い捨てデバイス構成を選択することによって、異なる温度で動作すること、（例えば重力の向き等に対して）上下逆にして動作することができる。
【００９１】
リザーバ３８は、可動ピストン３４によって変化する容積を有するよう構成される。初め、上記リザーバは複数用量の生物活性剤を内包し、上記リザーバの容積は比較的大きい。リザーバ３８は、１μｌ〜２０００μｌの生物活性剤を内包するか、又は内包するよう構成してよい。リザーバ３８は、少なくとも１μｌ、少なくとも１０μｌ、少なくとも５０μｌ、少なくとも１００μｌ、少なくとも１５０μｌ、少なくとも２００μｌ、少なくとも３００μｌ、少なくとも４００μｌ、少なくとも５００μｌ、少なくとも６００μｌ、少なくとも７００μｌ、少なくとも８００μｌ、少なくとも９００μｌ若しくは少なくとも１０００μｌを内包するか、又は内包するよう構成してよい。リザーバ３８は、最大２０００μｌ、１５００μｌ、１０００μｌ、９００μｌ、８００μｌ、７００μｌ、６００μｌ、５００μｌ、４００μｌ、３００μｌ、２００μｌ、１５０μｌ、１００μｌ、５０μｌ、若しくはこれらの量のいずれの間（例えば１００μｌ〜５００μｌ、３００μｌ〜８００μｌ等）を内包するか、又は内包するよう構成してよい。
【００９２】
リザーバ３８は、所定のサイズの選択された回数分の用量を内包するか又は内包するよう構成してよく、また、（例えば製造の変動性に基づいて、チャンバサイズにおけるある程度の、ただし最小の／許容可能な変動を仮定して）全ての所望の用量を送達するために十分な容積を利用できることを保証するために、余剰の「充填（ｆｉｌｌ）」容積を含んでよい。例えばリザーバ３８は、３、４、５、６回分等の１００μｌ、１２５μｌ、１５０μｌ、１７５μｌ、２００μｌの用量＋／‐１０％又は別の薬学的に許容可能な偏差を内包してよい。従っていくつかの例では、リザーバ３８は、５×１００μｌの用量（５００μｌ＋／‐１０％）、５×１２５μｌの用量（６２５＋／‐１０％）等を内包する。リザーバ３８のサイズは、所望の生物活性剤の量、生物活性剤の濃度、生物活性剤の可溶性、（例えば生物活性剤又は生物活性剤を含有する溶液の）粘度等に基づいて選択してよい。
【００９３】
この実施形態では、弁５０は、生物活性剤をリザーバ３８からボーラスチャンバ４６内へと送達する。ボーラスチャンバ４６は、リザーバ３８より小さい容積を有し、従って生物活性剤のボーラス又は用量を制御するために使用できる。この実施形態では、ボーラスチャンバ４６は、ばね又は油圧式圧力源等の力供給器５３の作用に対抗して移動するピストン５１によって変動する容積を有する。リザーバ３８から弁５０を通ってボーラスチャンバ４６に入る用量の容積は、リザーバ３８の流出口圧力、ピストン５１の表面積、及び力供給器５３からの力に依存する。いくつかの実施形態では、これらのパラメータは、全てのボーラスが上記ボーラスチャンバに入る際にピストン５１をその可能な移動の限界まで移動させること等によって、ボーラスチャンバ４６の有効容積が、リザーバ３８から受け取る全ての用量それぞれに対して一定となるように選択される。
【００９４】
この実施形態では、弁５０は、ユーザ４への生物活性剤の送達のためにボーラスチャンバ４６がシステム流出口５４と連通する第２の位置を有する。このようにして、弁５０は、リザーバから流出口／ユーザへの生物活性剤の直接的な流れを防止し、いずれの時点において過剰量の生物活性剤が送達されるリスク（例えば過剰投与のリスク）を低減する。
【００９５】
電子装置１２は、使い捨て部品８によって生物活性剤の用量がユーザ４に送達されるタイミングを制御するよう構成される。電子装置１２は、コンピュータ、マイクロプロセッサ、プリント回路基板（ＰＣＢ）、プロセッサ、又は生物活性剤送達を制御するよう構成された別の電子デバイスといったコントローラを含む。電子装置１２によって制御される、生物活性剤の用量の送達時点は、事前にプログラムして（例えば前もってプログラムして）よく、又は送達時点で制御してよい（例えばオンデマンドで送達してよい）。電子装置１２はまた、指、手、移動体デバイス（例えばブルートゥース、スマートフォン、ジグビー（Ｚｉｇｂｅｅ）等）、音声命令又は別の入力等からのユーザ入力２４を受信するようにも構成され、入力は、前もって設定してよく、又は「オンデマンド（ｏｎ‐ｄｅｍａｎｄ）」入力であってよい。電子装置１２は、弁ドライバ１３（従って弁５０）を制御し、リザーバ３８からボーラスチャンバ４６へ及びボーラスチャンバから流出口５４への生物活性剤の流れのタイミングを制御することによって、ユーザへの生物活性剤送達を可能とするか又は防止することにより、生物活性剤送達のタイミングを制御する。図１に示すように、電子装置１２は再使用式部品６内にあるが、他の実施形態では使い捨て部品内にあってよい。
【００９６】
本明細書に記載の生物活性剤送達システムは、生物活性剤を、規則的な複数の時点及び／又は不規則な複数の時点において、１日の間又は２日以上の間だけ送達するよう、（例えば電子装置１２によって）構成してよい。規則的な時点は、１日の間の規則的な時点（例えば２時間毎、４時間毎等）、又は異なる複数の日における規則的な時点（例えば起床直前、食事時等）であってよい。生物活性剤送達システムは、生物活性剤をユーザに、（例えば事前にプログラムしてよい）１つ又は複数の所定の時点において送達するよう、（例えば電子装置１２によって）構成してよい。生物活性剤送達システムは、ユーザが生物活性剤の送達を要求できるようにしてよく、生物活性剤は上記に加えて又は上記の代わりに、（例えばユーザ入力２４からの）ユーザの要求等に基づいて、１日の間又は複数の日の間に「必要に応じて（ａｓ‐ｎｅｅｄｅｄ）」送達してよい。例えば、禁煙のために生物活性剤送達システムを使用するヒトは、彼らが紙巻きタバコに対する渇望を経験していることを認識でき、上記渇望を制御して紙巻きタバコの喫煙を防止することを補助するために１用量の禁煙剤の送達を要求できる。例えば患者は、コデイン、フェンタニル、イブプロフェン、メタドン又は疼痛の管理若しくは他の治療的若しくは予防的用途のための別の作用剤といった１用量の生物活性剤を、必要に応じて要求できる。いくつかの例では、システムは、所与の期間内にユーザがどれだけの生物活性剤を受け取ったかを計数又は決定してよい。このような決定に基づき、システムは、ユーザが１用量の生物活性剤を受け取るのに適格であることを決定してよく、（例えば弁ドライバ１３に、移動して１用量をユーザ４へと送達するよう信号送信することによって）上記要求に応答して上記ユーザに生物活性剤の用量を送達してよい。いくつかの例では、システムは、ユーザが１用量を受け取るのに適格ではないことを決定してよく、ユーザの要求に応答して１用量を送達しない場合がある（例えば弁ドライバ１３に、移動するよう信号送信しない場合がある）。例えばシステムは、ユーザが、所与の期間内に許可されている量の生物活性剤を受け取ったこと、更なる用量は過剰投与となり得る又は危険であり得ることを計数又は決定してよい。生物活性剤送達システムは、（例えば製造元、薬剤師、医療従事者等による、又は製造元、薬剤師、医療従事者等によって決定された通りの）事前設定された時点等の生物活性剤送達時点によって事前にプログラムしてよい。例えばシステムは、渇望が開始されるか又は強くなろうとする前に禁煙剤を提供するようプログラムしてよい。よってシステムは、必要とされ得ることの予想に基づいて（実際にこのような必要が表される前に、又は表されていない状態で）１用量を送達するようプログラムしてよい。このようなプログラミングは、ユーザの履歴又は習慣、他のユーザのデータ又は統計的分析等に基づくものであってよい。例えばユーザは過去に、起床時に喫煙に対する渇望を経験している場合があり、システムは、当該ユーザが起床すると予想される時点の前又はその付近に１用量のニコチン又は他の禁煙剤を提供するようプログラムしてよい。
【００９７】
電子装置１２は一般に、プリント回路基板、コンピュータ又は電子装置１２内の他の電子構成部品に電力を供給するための電源（バッテリ）を含む。電源は、弁５０の構成を変更して、生物活性剤を使い捨て部品８を通して又はユーザ４へと移動させるために、弁ドライバ１３にも電力を供給してよい。
【００９８】
再使用式部品６は、使い捨て部品８内の弁５０の動作を制御することによって、再使用式部品６が使い捨て部品８に接続された際に、使い捨て部品内の生物活性剤の流れを制御するための、弁ドライバ１３を含む。弁ドライバ１３は、電子装置１２によって制御される（及び電子装置１２から電力を受け取る）電気機械的アクチュエータであってよい。弁ドライバは、上記弁を、又は上記弁の一部（例えば弁のコア）を、少なくとも第１の位置から第２の位置へと移動させて、使い捨て部品８を通る生物活性剤の流れを制御できる、いずれのタイプの弁ドライバであってよい。弁ドライバは、４段遊星ギアボックスを備えるＤＣモータ等の歯車付きＤＣモータ、又は生物活性剤送達システムの規模において電気エネルギから機械的仕事を得るにあたって効率が良い別の弁ドライバとしてよく、又はそうでなくてもよい。装用可能なシステム内の弁ドライバ及び／又はバッテリ等の電源のサイズ又は重量を最小化するために、最小のエネルギしか消費しない小型の又は軽量の弁ドライバが特に有用となり得る。効率的な弁ドライバは、電源を再充電又は交換する頻度を最小化できる。弁ドライバは、弁５０を制御することによって使い捨て部品８内の生物活性剤の流れを制御できる、戻りばねに対して作用する１対の形状記憶合金ワイヤ、又は一般にエネルギ要件が低い別のドライバを含んでよい。弁ドライバは、軽量の、又は比較的小さい空間しか占有しない、ボイスコイル又は別のドライバを含んでよい。弁ドライバは、静かな（若しくは無音の）、又は最小の（若しくは検出不可能な）振動若しくはユーザに対する他の妨害しか生成しない、形状記憶合金ドライバ又は別のドライバを含んでよい。弁ドライバは、例えば限定された運動の範囲、限定された数の位置、又は第１の位置及び第２の位置を含む第１の位置と第２の位置との間等の特定の位置のみに、弁（又は弁の一部）の運動を制限する、ステッピングモータ又は別のドライバを含んでよい。上述の弁ドライバのうちのいずれは、いずれの生物活性剤送達システムにおいて使用してよいが、特に携帯型又は装用可能な生物活性剤送達システムにおいて有用となり得る。
【００９９】
図１に示す生物活性剤送達システムを用いた、ユーザへの生物活性剤の送達は、一般に、４つのステップで実行される。第１に、リザーバ３８内の生物活性剤が、ピストン３４に対するばね２８の（直接的又は間接的な）作用によって（例えば大気圧を超えて）加圧される。第２に、第１の位置への弁５０の移動によって、ピストン５１を力供給器５３の作用に対抗して移動させることにより、ボーラスチャンバ４６を単一用量の生物活性剤で充填できる。上記ボーラスチャンバに対面するピストンの表面積、及び力供給器５３のばね力は、リザーバ３８から流出する上記生物活性剤の圧力が、上記生物活性剤が上記ボーラスチャンバに入ることができるように力供給器５３の作用に対抗してピストン５１を移動させるために十分に高いものとなるように選択される。第３に、弁５０は第２の位置へと移動し、これにより、ボーラスチャンバ４６内の上記単一用量の生物活性剤を流出口５４へと流すことができる。ピストン５１に対抗する力供給器５３の作用によって提供される圧力により、上記生物活性剤は、ボーラスチャンバ４６から弁５０を通って流出口５４へと流される。第４に、上記用量の生物活性剤は、流出口５４から送達経路５７を通ってユーザ４へと流れ、ここで上記生物活性剤は生物活性（例えば予防的又は治療的）効果を発揮できる。送達経路５７は、例えば経皮パッチ若しくは膜、カニューレ、又は他の患者インタフェースを含んでよい。
【０１００】
いくつかの変形例では、上記使い捨て部品内のリザーバ３８の１つ又は複数の壁は、可撓性又は圧縮可能（例えば弾性的に可撓性であり、圧縮後に元のサイズに復元できるか、若しくは折り畳み可能であり、元のサイズに復元できない）であってよく、上記壁は、ばね２８からの力に応答して圧縮できる。
【０１０１】
いくつかの変形例では、上記使い捨て部品内の可撓性リザーバは、その本体の略全体に亘って比較的可撓性であってよく、上記本体全体を、印加された力に応答して圧縮できる。いくつかの変形例では、可撓性リザーバは、非可撓性である第１の領域と、比較的可撓性である第２の領域とを含んでよく、これにより、ピストン又は他の圧縮構造体は上記可撓性リザーバに作用して、上記可撓性リザーバの一部分（例えば可撓性部分）を折り畳むか又は圧縮することにより、生物活性剤に加圧できる。例えば、可撓性リザーバは、バッグ若しくは嚢、若しくは生物活性剤を内包できる別の圧縮構造体としてよく、又は（例えば上記バッグ若しくは嚢の外側に対する）他の力が作用して、上記バッグ若しくは嚢を圧縮して生物活性剤を加圧し得る。ピストン３４によるリザーバ及び生物活性剤の圧縮中、上記リザーバと上記ボーラスチャンバとの間の上記生物活性剤の流路は、開放されていても閉鎖されていてもよい。
【０１０２】
使い捨て部品について、リザーバを有するものとして上で言及したが、使い捨て部品は、１つのリザーバを有してよく、又は複数のリザーバ（例えば２、３、４若しくは５つ以上のリザーバ）を有してよい。使い捨て部品内の複数のリザーバは、一体に接合してよく、又は自立型構成部品であってよい。各リザーバは、１、２、３、４、５又は６回分以上の用量の生物活性剤を内包してよい。本明細書中の他の箇所で示されているように、生物活性剤送達システムは、リザーバに作用できる１つ又は２つ以上のばねを内包してよく、１つのばねが１つのリザーバに作用して、生物活性剤を加圧してよく、各リザーバは、上記リザーバを加圧する単一のばねを有してよく、又は単一のばねが複数のリザーバに作用してよい。使い捨て部品内（例えばリザーバ内）の活性剤は、生物活性剤を事前装填されてよく、又は事前装填されなくてもよい。リザーバは、看護師、薬剤師、ユーザ等によって装填できる。事前装填されていない使い捨て部品は例えば、製造又は保管が容易となり得る。例えば（生物活性剤を含む）使い捨て部品の複数の異なる構成部品を、異なる時点において、又は必要に応じて、製造してよく；単一のタイプの使い捨て部品が、異なる生物活性剤と共に使用可能であってよく、またある特定の生物活性剤を、使い捨て部品に、必要な場合にのみ装填してよい。
【０１０３】
いくつかの変形例では、使い捨て部品は、改竄を最小化するよう構成してよい。使い捨て部品は、ユーザが生物活性剤（例えば違法ドラッグ又は他の作用剤）を使い捨て部品内に入れることを実質的に防止するよう構成してよい。例えばリザーバは、ユーザがそれを用いて生物活性剤を装填するための、容易に利用できる生物活性剤装填ポートを有しないものとしてよい。例えばリザーバは、シリンジ又は他の生物活性剤装填デバイスを用いて貫通するのが困難な硬質材料（プラスチック若しくはステンレス鋼等）から作製してよく、又は上記硬質材料で被覆してよい。これらの又はその他の使い捨て部品の構成は、比較的改竄に強いものとなり得る。上記構成は、ユーザが使い捨て部品を、意図した（治療的又は予防的）目的とは異なる目的（例えば違法ドラッグの使用、過剰投与等）に使用するのを防止できる。
【０１０４】
使い捨て部品内で使用するための弁は、プラグ弁若しくは仕切り弁、又はリザーバ３８とボーラスチャンバ４６との間若しくはボーラスチャンバ４６と流出口５４との間の流体の流れを制御できる（例えば異なる複数の時点において流れを可能としたり又は防止したりできる）別の弁であってよい。弁は一般に、ボーラスチャンバ４６がリザーバ３８又は流出口５４のみに接続され（例えば流路が開放され）、両方に同時には接続されないように、構成される。弁は、仕切り弁若しくはプラグ弁、又は例えばリザーバ３８から流出口５４（ユーザ）への直接的な流路を防止することによって患者への過剰投与若しくは意図しない医薬送達のリスクを最小化する別の弁等の、３方向弁であってよい。弁は、生物活性剤リザーバとユーザへの流出口との間に直接的な流路が存在せず、（例えば弁の構成にかかわらず）生物活性剤が上記リザーバから流出口へと直接流れることができないように構成してよい。
【０１０５】
弁５０は、弁本体と、上記弁本体に対して移動して上記弁を通る生物活性剤の流れを制御する弁コアとを有してよい。弁本体は、上記弁コアに対して、並びに上記使い捨て部品及び／又は再使用式部品内の他の構成部品に対して、上記弁本体を１つ又は複数の位置に保持するための力を必要とすることなく、１つ又は複数の位置に留まるよう、構成してよい。いくつかの変形例では、弁は、弁本体内の回転式コアと、上記弁コアを通る１つ、２つ（又は３つ以上）の中空通路とを有してよく、上記中空通路は、生物活性剤がこれを通って流れるように構成される。いくつかの変形例では、弁（及び／又は弁ドライバ）は、上記弁（例えば弁コア）が限定された移動を有するように構成してよい。このような構成は、上記弁を動作させるため、（限定された数の所望の位置のみに上記弁を位置決めすることによって）弁の精度を改善するため等に必要なエネルギの量を最小化するために有用となり得る。これは、システムの複雑性、システムのサイズ（例えば電源サイズ）、システムの重量（例えば電源の重量）を低減するため、エネルギの再充電を排除又は削減するため等に有用となり得る。これは特に、装用可能な生物活性剤送達システムにおいて、サイズを最小化してユーザによる許容を改善するために有用となり得る。
【０１０６】
いくつかの実施形態では、回転式弁（又は回転式弁コア）は、１８０°以下、１３５°以下、９０°以下、８０°以下、７０°以下、６０°以下、５０°以下、又は４０°以下だけ回転してよい。いくつかの特定の例では、弁コアは、２つの異なる位置の間で回転し、例えば約６０°〜約９０°回転して、上記弁を第１の構成と第２の構成との間で移動させるよう構成してよい。従って弁は時計回り及び反時計回りに移動し得る。
【０１０７】
例えば３方向弁（例えば「Ｌ」字型３方向弁）は、上記使い捨て部品への３つの接続（例えば上記リザーバにつながる１つの接続、上記ボーラスチャンバにつながる１つの接続及び上記流出口につながる１つの接続）と、中空部材を通る通路によって接続された２つのポートを備える弁コア（例えば通路は「Ｌ」字型であってよい）とを、上記弁の中に有してよい。３方向弁は、２つの流れパターン：上記リザーバから上記ボーラスチャンバへの生物活性剤の流れを可能とする第１の流れパターンであって、第１のポートが上記リザーバに対して開放され、第２のポートが上記ボーラスチャンバに対して開放され（上記流出口／ユーザへの生物活性剤の流れが存在せず）、生物活性剤が上記チャネルを通して、上記リザーバから上記ボーラスチャンバへと、第１の流路を通って流れる、第１の流れパターン；及び上記ボーラスチャンバから上記流出口への第２の流れパターンであって、上記第１のポートが上記流出口に対して開放され、上記第２のポートが上記ボーラスチャンバに対して開放され（上記リザーバへの生物活性剤の流れが存在せず）、生物活性剤が上記ボーラスチャンバから上記流出口へと、上記チャネルを通って流れる、第２の流れパターンを有する。
【０１０８】
使い捨て部品は、単一の２位置３ポートプラグ弁を含んでよい。Ｌ字型３方向弁では、上記リザーバから上記流出口への生物活性剤流体の直接的な流路は存在せず、ユーザに対する過剰投与又は意図しない生物活性剤送達のリスクが大幅に低減される。いくつかの変形例では、３方向又は他の弁は、使い捨てチャンバの残りの部分に対して第３の位置を取り、上記リザーバ、ボーラスチャンバ及び流出口の間の生物活性剤の流れを防止（例えばいずれの流れを防止）することもできる。上記弁は、生物活性剤の流れに対して完全に閉鎖できる。いくつかの他の例では、弁は「Ｔ」字型３方向弁であってよく、これは弁本体内の、使い捨て部品への３つの接続と、弁コア内の、中空部材を通る通路によって接続された３つのポートと備える。「Ｔ」字型弁は、生物活性剤送達システム内において、上記弁（例えば上記弁コア）が取り得るいずれの位置においても、上記リザーバと流出口との間に直接的な流路が存在しないように構成及び配置してよい。
【０１０９】
いくつかの例では、使い捨て部品は、生物活性剤が、上記リザーバ／ボーラスチャンバ間又はボーラスチャンバ／流出口間のいずれの方向に流れることができる（例えば使い捨て部品は、逆止弁、又は生物活性剤が上記ボーラスチャンバから上記リザーバへと戻るように流れるのを防止する他の構造体を備えなくてよい）ものの、生物活性剤が、上記ボーラスチャンバの圧力（又は第２の例では流出口の圧力）よりも上記リザーバの圧力の方が高い（又は第２の例ではボーラスチャンバの圧力の方が高い）ことによって、上記ボーラスチャンバから上記リザーバへと戻るように流れるのを防止されるように、構成してよい。
【０１１０】
弁は、上記弁と、上記弁を通って流れる流体（生物活性剤）との間の摩擦を最小化するよう構成してよい。いくつかの例では、弁の中空部分の内径は、（例えばリザーバとボーラスチャンバとの間の）第１の流れ通路、又は（ボーラスチャンバと流出口との間の）第２の流れ通路の内径と同一であるか、又は略同一であってよい。
【０１１１】
いくつかの例では、弁（例えば弁コア）は、双安定性であってよく、２つの位置のいずれにおいて安定（静置される）であってよい。３方向弁は、例えば以下の２つの構成のいずれにおいて双安定性であってよい：弁コアが第１の位置にあることにより、上記弁内において、上記リザーバと上記ボーラスチャンバとの間の通路が開放される（かつ上記流出口に対して閉鎖される）、第１の構成；及び上記弁コアが第２の位置にあることにより、上記ボーラスチャンバと上記流出口との間の流路が開放される（かつ上記リザーバに対して閉鎖される）、第２の構成。双安定性弁は、上記弁の構成を変更する（例えば３方向弁の例では、上記弁コアを第１の位置から第２の位置へと移動させる）ための力が上記弁に作用するまでは、その構成のうちの１つに留まる。双安定性弁をある特定の構成に維持するために、動力は必要ない。動力は、弁を異なる構成間で（例えば上述のように、第１の位置から第２の位置へ、又は第２の位置から第１の位置へ）移動させるために印加される。弁は、上記弁が作用を受ける、例えば弁ドライバ１３によって作用を受けるまでは、ある位置に留まってよい。弁は、長さ５ｍｍ〜２０ｍｍ、又は生物活性剤流体の流れを制御でき、かつ上記使い捨て部品に嵌合できるいずれの長さであってよい。いくつかの例では、弁は８ｍｍ〜１５ｍｍ、１０ｍｍ〜１２ｍｍ等である。弁の断面（例えば弁が略円形の断面を有する場合の直径）は、０．５ｍｍ〜５ｍｍ、例えば０．７ｍｍ〜２．０ｍｍ、０．８ｍｍ〜１．５ｍｍ等であってよい。
【０１１２】
一般に、投薬体積（例えば上記ボーラスチャンバを生物活性剤で充填する場合の上記ボーラスチャンバの有効容積）は、反復可能性及び／又は再現性が高く、これにより、各用量を薬学的に許容可能な範囲内とすることができる。僅かな製造誤差又は他の許容可能な偏差により、用量は、体積又は活性が、薬学的に許容可能な量だけ（例えば＋／‐５％、＋／‐１０％、＋／‐１５％だけ）変化し得る。例えばボーラスチャンバは、各用量のために１μｌ〜１０００μｌの生物活性剤を受け入れるよう構成してよい（例えばボーラスチャンバの行程容積は１μｌ〜１０００μｌであってよい）。ボーラスチャンバは、少なくとも１μｌ、少なくとも１０μｌ、少なくとも５０μｌ、少なくとも１００μｌ、少なくとも１５０μｌ、少なくとも２００μｌ、少なくとも３００μｌ、少なくとも４００μｌ、少なくとも５００μｌ、少なくとも６００μｌ、少なくとも７００μｌ、少なくとも８００μｌ、少なくとも９００μｌ又は少なくとも１０００μｌを受け入れてよい。ボーラスチャンバは、最大１０００μｌ、９００μｌ、８００μｌ、７００μｌ、６００μｌ、５００μｌ、４００μｌ、３００μｌ、２００μｌ、１５０μｌ、１００μｌ、５０μｌ、又はこれらの量のいずれの間（例えば５０μｌ〜２００μｌ、１００μｌ〜３００μｌ等）を受け入れるよう構成してよい。いくつかの例では、ボーラスチャンバは、１００μｌ〜３００μｌを保持するよう構成され、ニコチンを内包する。ニコチンの用量は例えば１００μｌ、１２５μｌ、１５０μｌ、１７５μｌ、２００μｌ等、又はこれらの量のいずれの間であってよい。ボーラスチャンバのサイズは、所望の生物活性剤の量、生物活性剤の濃度、生物活性剤の可溶性、（例えば生物活性剤又は生物活性剤を含有する溶液の）粘度等に基づいて選択してよい。単純化のために、上記ボーラスチャンバについて本明細書では１用量の生物活性剤を受け入れて送達するものとして言及したが、上記ボーラスチャンバはその代わりに、部分用量（例えば１用量の１／Ｎ）を受け入れ、部分用量の複数のサイクル（例えば１用量の１／Ｎを有するＮ回のサイクル）を送達してよい。よって１用量は、１、２、３、４、５又は６回以上のサイクルで送達してよい。
【０１１３】
流出口５４は、弁５０を介してボーラスチャンバ４６と流体接続された開口である。流出口５４は一般に、ユーザ４への生物活性剤の送達のために、生物活性剤を、送達用構成部品（経皮パッチ、マイクロニードル等）へと送達する。送達用構成部品は、使い捨て部品と一体であってよく、又は別個であってよい。既に示したように、ボーラスチャンバ４６内の生物活性剤の圧力は、一般に大気圧又は大気圧付近である流出口５４及び／又は送達用構成部品若しくはユーザにおける圧力より大きい。
【０１１４】
弁５０によって、ボーラスチャンバ４６と流出口５４との間で流路が開放されている場合、１用量の生物活性剤は、（ボーラスチャンバ内）の比較的高圧の領域から、（上記流出口の外側の）比較的低圧の領域へと流れる。流出口５４を通って流れた後、生物活性剤は、いずれの適切な送達方法によってユーザへと送達できる。例えば生物活性剤は、（例えばイオン泳動パッチによる）イオン泳動、マイクロニードル、（例えば生物活性剤を血中の有意な生物活性剤濃度をもたらさずに適用部位（皮膚）に局所的に送達するために構成された）局所パッチ等を用いて、送達してよい。
【０１１５】
ボーラスチャンバ４６から流出口５４を通って送達用構成部品への生物活性剤の流れは、極めて迅速に行うことができる。流出口５４を通る生物活性剤の流れは、ポンプ（例えば生物活性剤を移動させるための機械的デバイス）が生成する流れよりも速くすることができる。送達用構成部品への迅速な送達は、生物活性剤の経皮又は局所送達のために膜を湿潤させるために特に有用となり得る。迅速な流れは、局所又は経皮膜（例えば本質的には膜全体）の効果的な湿潤を、（湿潤プロセス中に）上記膜に生物活性剤を強く付勢して通過させることなく、引き起こすことができる。迅速な湿潤及びユーザの皮膚を通した生物活性剤の吸収は、蒸発による（溶媒）損失を最小化して、より良好な、又はより一定の、ユーザへの生物活性剤の送達を提供できる。
【０１１６】
いくつかの変形例では、以下でより詳細に記載するように、１用量の生物活性剤を、流出口を通して（以下で記載される経皮パッチの皮膚送達部材等の送達用構成部品へと）、５秒未満、４秒未満、３秒未満、２秒未満、１秒未満、０．５秒未満、０．１秒未満等で送達できる。従って生物活性剤送達システムは、１用量又は複数用量（例えば２、３、４、５、６若しくは７回分以上の用量）を、このような時間枠内に流出口又はユーザへと供給するよう構成してよい。例えば１用量のニコチンは、２秒未満、１秒未満又は０．５秒未満に送達でき、皮膚送達部材を迅速に湿潤して、ユーザへの迅速な生物活性剤の移送を提供できる。このような移送は、紙巻きタバコに対する渇望を制御するためのニコチンの用量の迅速な供給のために有用となり得る。いくつかの変形例では、１用量の生物活性剤を、流出口を通して（以下で記載される経皮パッチの皮膚送達部材等の送達用構成部品へと）、少なくとも１分、５分、１時間、２時間等のより長い期間に亘って送達してよい。従ってシステムは、時限放出又は延長放出として挙動できる。
【０１１７】
いくつかの特定の例では、流体空間が、流出口５４と、ユーザの皮膚に接触するよう構成された経皮パッチの膜とを接続し、生物活性剤は流出口５４から上記膜へと流れ、上記膜（本質的には膜全体）が、５秒未満、１秒未満、０．５秒未満、０．１秒未満等で湿潤される。上記システムのいずれのパラメータを選択することによって、上記ボーラスチャンバ（又は流出口）から皮膚送達用膜又は別のユーザ送達用部材への生物活性剤の送達の時間量を制御できる。皮膚送達用膜の特徴（例えば膜の材料、膜の親水性、膜のサイズ、チャネル、細孔サイズ等）、他の流体分散用特徴（別の部材上の、生物活性剤を上記ボーラスチャンバと上記皮膚送達用膜との間で移動させるよう構成されたチャネル若しくは別の流体分散用特徴の存在、いずれのチャネル若しくは他の流体分散用特徴の直径若しくはサイズ等）、生物活性剤の圧力、ばねのパラメータ（サイズ、強度等）、又は別のシステムの特徴を選択することによって、湿潤時間、湿潤速度、湿潤の深さ又は他のパラメータといった湿潤効率を制御できる。
【０１１８】
再使用式部品は、単一の使い捨て部品と共に使用してよいが、一般に、複数の使い捨て部品と共に使用されることになる。いくつかの変形例では、使い捨て部品は、再充填又は再注入して再使用できる。生物活性剤、電源（存在する場合）等は適宜交換してよい。
【０１１９】
いくつかの実施形態では、使い捨て部品（例えば生物活性剤及びリザーバ）を、使い捨て部品を再使用式部品内又は再使用式部品上に装填する（ユーザの）動作によって加圧してよく、例えば使い捨て部品を再使用式部品に装填すると、加圧力が提供される。上述のように、ばねを圧縮すると、ピストンに対して、上記ピストンが上記使い捨て部品内の上記リザーバ及び生物活性剤を加圧するための力が提供される。上記使い捨て部品の装填時に力が提供されることを利用すると、生物活性剤送達システムのサイズ又は重量を最小化でき、上記システムをより快適な、又は使用が容易なものとすることができる。例えば、上記ユーザが上記使い捨て部品を装填して力を提供する動作を用いることによって、生物活性剤を加圧するための大型の又は重いポンプ及び関連する構成部品（例えば蒸気ポンプのための動力等）が不要となる。
【０１２０】
本明細書に記載の生物活性剤送達システムは一般に、生物活性剤の過剰投与のリスクを最小化するために、上記リザーバと流出口との間の直接的な経路を有さずに構成され、上記リザーバ内の多量の生物活性剤は、ユーザへと直接送達できない。いくつかの変形例では、使い捨て部品は、使い捨て部品を再使用式部品に装填した場合に、上記システム内の弁（例えば弁コア）が、可能な構成のうちのいずれ（例えば２つ以上）を取ることができるように構成してよい。このようなシステムは、ユーザが使用するにあたって、より便利又は容易となり得る。例えばユーザは、使い捨て部品を交換するために便利ないずれの時点において、交換前に弁の位置の検査又は変更を気にすることなく、使い捨て部品を交換できる。このようなシステムは、デバイスのサイズ又は重量を最小化でき、これは装用可能なシステム等に関して有利となり得る。例えばシステムは、動作のために必要な動力が最小である双安定性弁又は他の弁を容易に使用できる（というのは、上記弁はいずれの位置に留まることもでき、上記弁の構成にかかわらず上記使い捨て部品を交換できるためである）。電力消費（及び電源のサイズ又は重量、システム全体のサイズ又は重量等）を最小化できる。
【０１２１】
図２及び３は、協働して薬剤又は別の生物活性剤をユーザ４に送達する、再使用式部品６及び使い捨て部品８を備える２部式生物活性剤送達システム２を示す。再使用式部品６は、上述のようなハウジング１０、電子装置１２、弁ドライバ１３及びばね２８を含む。使い捨て部品６は、ピストン３４、弁５０、リザーバ１３８、ボーラスチャンバ１４６、ピストン１４２、流出口５４を含む。これらのうちのいくつかについては、図１を参照して既に記載しており、それ以外のものについて以下に記載する。
【０１２２】
上記システムを通る流体の流れを駆動するために、ピストン１４２は、液圧式流路１４０によってリザーバ１３８に流体接続され、これによってボーラスチャンバ１４６に対する加圧力を提供する。ボーラスチャンバ１４６は、弁５０を介して、リザーバ流路４８によってリザーバ１３８に、又は流出口流路５２によって流出口５４に流体接続される。両方の場合において、生物活性剤は、ボーラスチャンバ流路４４によってボーラスチャンバ１４６から弁５０へと流れる。
【０１２３】
図３に示すように、ピストン１４２は実際には、シャフトで接続された１対のピストンである。比較的小型のピストン１１６は、リザーバ１３８と流体連通した面を有し、比較的大型のピストン１１２は、アキュムレータ又はボーラスチャンバ１４６と流体連通した面を有する。シール２５３及び２５５がそれぞれピストン１１２及び１１６を取り囲む。ピストン１１６の表面積がピストン１１２の表面積より小さいため、弁５０がリザーバ１３８をアキュムレータ又はボーラスチャンバ１４６と接続させると、上記二重ピストンは図３に示す位置へと移動することになる。弁５０が（例えば図２に示す弁ドライバ１３の作用によって）ボーラスチャンバアキュムレータ１４６を流出口５４と接続させるように切り替わると、流出口における比較的低い圧力により、二重ピストン１４２は、リザーバ１３８によってピストン１１６に印加される力の影響で移動でき、これによってアキュムレータ１４６の内容物を流出口５４に吐出できる。
【０１２４】
既出の複数の実施形態と同様に、アキュムレータ又はボーラスチャンバ１４６は、単一用量の生物活性剤を内包するようサイズ設定され、またリザーバ１３８は、複数用量を内包するようサイズ設定される。シール２５３及び２５５は、ピストン１１６及び１１２の周りでの生物活性剤の漏れを防止することに加えて、摩擦安定性を上記システムに提供する。アキュムレータ又はボーラスチャンバ１４６に対面するピストン１１２の表面積は、リザーバ１３８に対面するピストン１１６の表面積より１．１倍、１．５倍、２．０倍等だけ大きくてよい。図１に関して上述したように、患者インタフェースを流出口５４に設けてよい。更に、図１に関して上述したように、ユーザ入力を再使用式部品６に設けてよい。
【０１２５】
図２もまた、再使用式部品６内の電子装置１２及び弁ドライバ１３を示す。電子装置１２は、弁ドライバ１３を制御するよう構成され、この弁ドライバ１３は、弁５０の構成を制御する。上述のように、弁５０は、使い捨て部品８を通る生物活性剤の流れを制御する。弁ドライバ１３は、ワイヤ６２、レバー６０及び戻りばね７０を含む。ワイヤ６２は、電子装置１２からの電流６６に応答して第１の形状から第２の形状へと形状変化するよう構成された、形状記憶合金ワイヤである。ワイヤ６２がその第１の形状からその第２の形状へと移動すると、ワイヤ６２は弁５０を第１の位置から第２の位置へと移動させる。上述のように、弁５０の位置は、生物活性剤流体が上記システムをどのように通過して流れるかを制御する。
【０１２６】
図４Ａは、偶発的な生物活性剤の送達又は過剰投与のリスクを低減する安価で使用が容易なシステムを用いて、複数用量の薬剤又は他の生物活性剤をユーザに送達するための、２部式生物活性剤送達システムのブロック図を示し、また図５は、この実施形態の使い捨て部品の複数の態様を示す。図４Ａは、再使用式部品６内において、生物活性剤送達システム内の弁を制御するための弁ドライバの別の実施形態を示す。図４Ａは、モータ９４、ギアボックス９０及びクラッチ５８を備えた弁ドライバ１３を示す。図４Ａは、４段遊星ギアボックス９０を駆動して、弁本体７４内で弁コア４０６を回転させる、モータ９４（ＤＣ又は他のモータ等）を示す。このようなドライバは、比較的低い電流引き込み及び比較的低い総エネルギ使用量を有しながら、比較的高いトルク及び比較的高い回転角を生成できる。
【０１２７】
特に、図４Ａ及び５は、２つのばねシステムを備える使い捨て部品の実施形態を示す。図１に関して上述したように、上記システムは一般に、上記システムを通る生物活性剤の流れを駆動する受動的な加圧に基づいて動作する。この実施形態では、ばね３８２が可動ピストン３８６に作用することによって、ボーラスチャンバ３４６の内容物に圧力が印加される。再使用式部品６内の弁ドライバ１３は、弁５０を、加圧されたリザーバ３８の流出口がボーラスチャンバ３４６と連通する位置から、ボーラスチャンバ３４６が流出口５４と連通する位置へと移動させる。ボーラスチャンバ３４６がリザーバ３８と連通している場合、ピストン３８６はばね３８２の作用に対抗して移動することによって、ボーラスチャンバ３４６を充填できる。ボーラスチャンバ３４６が流出口５４と連通している場合、ばね３８２はピストン３８６を移動させることによって、ボーラスチャンバ３４６の内容物を上記流出口へと吐出させる。シール１５３が、ピストン３８６の縁部を取り囲む。この実施形態の他の要素は、図１の実施形態と同一である。
【０１２８】
いくつかの変形例では、上述の液圧式実施形態と比較して、この２つのばねによる実施形態は、ピストン３８６上の摺動シールが１つ少ない（例えば第１のシールは存在するものの第２のシールは存在しない）ことにより、摩擦が小さく、またこのシステムは、比較的低い（初期）圧力で機能を発揮できる。このような変形例により、比較的弱いメインリザーバばねの使用を可能とすることができる。これは例えば、上記再使用式部品に対する構造的負荷を低減する（例えば上記ハウジングに対するばね力を低減する）ために有用となり得る。このような変形例により、上記再使用式部品への上記使い捨て部品の挿入を（例えばユーザにとって）容易にすることもできる。
【０１２９】
図４Ｂは、ユーザ４への生物活性剤の経皮送達のために使用できる経皮送達及び溶媒回収用特徴部分を追加したことを除いて、図４Ａのシステムと同様のシステムを示す。経皮送達システムは、ズムブルン等（Ｚｕｍｂｒｕｎｎ  ｅｔ  ａｌ）による米国特許第８，４４０，２２１号、ディピエロ等（ＤｉＰｉｅｒｒｏ  ｅｔ  ａｌ）による米国公開特許第２０１４／０２０７０４７号に記載されているもの、又は当該技術分野において公知のものであってよい。経皮送達のための生物活性剤は、本明細書の他の箇所に記載のいずれの生物活性剤、又は当該技術分野において公知のものであってよい。
【０１３０】
図４Ｂは、生物活性剤を流出口５４へ、及び経皮送達用膜２０４へ送達するよう構成されたボーラスチャンバ３４６を示す。生物活性剤は、ユーザへの送達のために溶媒中に溶解してよく、生物活性剤の経皮送達の速度は、溶媒を移動させて生物活性剤溶液の濃度を制御することによって制御してよい。従ってこの実施形態は、例えば経皮膜２０４内又は経皮膜２０４上の溶液から溶媒を除去するための吸収剤又は乾燥剤を含む、溶媒除去用特徴部分を含む。気体透過膜２１０は、気体溶媒を乾燥剤２２２へと通過させることができるが、液体の生物活性剤溶液を通過させない。皮膚送達用膜２０４は一般に、ポリプロピレン、又は本明細書に記載されているような若しくは当該技術分野において公知の他の基材といった、生物活性剤を皮膚へと移送する多孔性膜であり、一般にユーザ４の皮膚に接触して移送を促進する。いくつかの例では、溶媒の除去によって皮膚送達用膜２０４を乾燥させることができ、これによってユーザ４に対する生物活性剤の（更なる）移送を防止でき、従って溶媒の除去は、ユーザ４に対する生物活性剤の送達を停止するための機構であってよい。いくつかの例では、第１の用量からの生物活性剤は、ユーザ４の皮膚を通って移動し、溶媒を残す場合がある。従って、第２の用量からの生物活性剤が上記経皮送達用膜へと送達されると、上記第２の用量中の生物活性剤の濃度は、上記第１の用量から上記経皮送達用膜中及び上記経皮送達用膜の周りに残された溶媒によって希釈され得る。
【０１３１】
本明細書に記載の経皮パッチと共に使用するための吸収剤は、吸収剤ゲル、ブロッティングペーパー、紙、他のポリマー、シリカゲル、又は溶媒液若しくは蒸気といった流体媒体を容易に吸い取る若しくは保持する他の材料であってよい。吸収剤は一般に、物理的なスポンジとして挙動する。吸収剤は、単一の片又は複数の片等、いずれの構造又は形状であってよい。吸収剤は、非晶質材料又は成形材料であってよく、またブロック、層、シート、複数のシート、複数の粒子等であってよい。吸収剤の代わりに、又は吸収剤に加えて、乾燥剤を使用してよい。
【０１３２】
生物活性剤のための溶媒は、アルコール、水又は容易に気化する別の溶媒といった、単一の構成成分又は複数の構成成分を含んでよい。１つの又は２つ以上の構成成分を気化させて、吸収剤で吸収してよい。蒸気／気体透過膜は別個の複数の細孔を含有してよく、上記細孔は、上記膜の一方の側部から他方の側部まで延在し、気体を通過させることができる。これらの複数の細孔のサイズは、１つの所与の膜内で異なっている。いくつかの例では、気体透過膜２１０の平均又は有効細孔サイズは、少なくとも１μｍ、少なくとも２μｍ、少なくとも３μｍ、少なくとも４μｍ、少なくとも５μｍ、少なくとも６μｍ、少なくとも７μｍ、少なくとも８μｍ、少なくとも９μｍ、少なくとも１０μｍ、少なくとも１５μｍ、少なくとも２０μｍ、又は少なくとも３０μｍであってよい。いくつかの例では、膜２１０の最大又は平均細孔サイズは、３０μｍ未満、２０μｍ未満、１６μｍ未満、１５μｍ未満、１０μｍ未満、９μｍ未満、８μｍ未満、７μｍ未満、６μｍ未満、５μｍ未満、４μｍ未満、３μｍ未満、又は２μｍ未満、又はこれらの量のいずれの間（例えば少なくとも１μｍであるが１６μｍ未満、少なくとも２μｍであるが１５μｍ未満等）であってよい。
【０１３３】
上述のように、気体透過膜２１０を通る（例えば経皮送達用膜から吸収剤及び／又は乾燥剤への）液体の流れを防止又は最小化することが一般に望ましい。（流出口５４からの生物活性剤送達による圧力等の）圧力は、液体に気体透過膜を通過させるために十分なものとなり得る。従って、生物活性剤送達システムの圧力、及び適切な細孔サイズを有する膜は、蒸気が上記膜を通って流れることができるものの、液体（例えば溶媒）がこれを通って流れるのを効果的に防止できるよう、選択してよい。例えば、膜の完全性を試験するバブルポイント試験を用いて、膜の最大細孔サイズを決定できる。バブルポイント試験は一般に、所与の湿潤した膜に関して、空気の泡が上記湿潤した膜を通って流れる最小圧力を決定する。バブルポイント試験は、例えば米国試験材料協会規格（ＡＳＴＭ）の方法Ｆ３１６‐０３（２０１１年）、又は別の試験を用いて実施してよい。いくつかの例では、上記生物活性剤送達システムが放出した生物活性剤の圧力は、気体透過膜２１０のバブルポイント未満である。
【０１３４】
図６は、本発明による２部式生物活性剤送達システムの、上記再使用式部品内で使用するための形状記憶弁ドライバ、及び上記使い捨て部品内で使用するための弁プラグの実施形態を示す。弁プラグ４１６は、上述の実施形態において説明した、上記使い捨て部品内の弁５０に対応する。弁４１６から延在しているのは、第１のピン４０８及び第２のピン４１０であり、これらは、上記使い捨て部品及び上記再使用式部品が接続された場合に、上記２部式送達システムの上記使い捨て部品から上記再使用式部品内へと延伸するよう適合される。
【０１３５】
図６はまた、形状記憶合金製の第１のワイヤ４０２、これもまた形状記憶合金製の第２のワイヤ４１２、板ばね４０４及び板ばね４１４（これらは全て、上記２部式送達システムの上記再使用式部品内に配置される）を備えた、（既出の実施形態において説明した弁ドライバ１３に対応する）弁ドライバ４００を示す。第１のワイヤ４０２はばね４０４に作用するよう構成され、第２のワイヤ４１２はばね４１４に作用するよう構成される。上記システムの電子装置からの、ボーラスチャンバに１用量の生物活性剤を充填するための信号に応答して、上記電子装置からの電流が第１のワイヤ４０２を通過し、これにより第１のワイヤ４０２は加熱されて短くなり、続いてこれによりばね４０４が屈曲して、弁プラグ４１６上の第１のピン４０８を、第１の位置へと移動及び回転させる（例えば加圧されたリザーバと上記ボーラスチャンバとの間の、上記弁を通る流路を開放する）。上記電流が停止されると、第１のワイヤ４０２は冷却されて伸び、ばね４０４はその第１の位置に戻る。しかしながら内部摩擦により、弁プラグ４１６は、第２のワイヤ４１２が加熱されるまで、元の位置に残る。１用量の生物活性剤をユーザに送らなければならない場合、電流を第２のワイヤ４１２に送り、これにより第２のワイヤ４１２は加熱され、弁プラグ４１６の第２のピン４１０を第２の位置へと引っ張って、上記ボーラスチャンバと上記送達システムとの間の流路を開放すると同時に、上記ボーラスチャンバと上記リザーバとの間の流路を閉鎖する。ばね４０４及びばね４１４は、上記ワイヤによって移動させることができ、かつ上記弁プラグを回転させることができさえすれば、板ばね、弾性ポリマー又は別の材料であってよい。第１のワイヤ４０２及び第２のワイヤ４１２は、電流に応答して（それぞれが）ばねを移動させることができさえすれば、形状記憶材料又は別の材料から作製できる。
【０１３６】
図７は、２部式生物活性剤送達システムで使用するための形状記憶弁ドライバ４３０の別の実施形態を示す。図６の実施形態と同様に、使い捨て部品内の弁本体４１６から延在するのは、ピン４０８及び４１０である。ピン４０８及び４１０を、上記２部式システムの上記再使用式部品内へと挿入することによって、上記システムの上記再使用式部品の上記ハウジング内に設置されたシャフト４２２の周りで回転するよう構成されたロータ４２０に係合できる。形状記憶合金ワイヤ４０２及び４１２に選択的にエネルギを印加することにより、ワイヤ４０２又はワイヤ４１２を短くして、上述のように、弁プラグ４１６をある位置から別の位置へと移動させることができる。
【０１３７】
図８は、２部式生物活性剤送達システムのための弁ドライバの別の実施形態を示す。上記２部式システムの上記再使用式部品内のモータ９４を起動して、上記再使用式部品から上記使い捨て部品内の弁本体４１６内の対応する嵌合部品９８内へと延在する駆動シャフト９６を回転させることができる。図示されているように、シャフト９６と嵌合部品９８との間の嵌合は、テーパー加工されている。モータと、対応する弁とは、回転整合するよう、又は回転整合しないよう構成してよい。いくつかの例では、回転整合は不要であり、上記モータ及び上記弁コアは、互いに対していずれの配向において一体に嵌合できる。いくつかの例では、弁ドライバは、上記弁ドライバと上記弁との間の回転整合を補助するための特徴部分（スプライン等）を有してよい。また、又は代わりに、弁は上記弁ドライバとの回転整合を補助するための特徴部分（溝等）を有してよい。円錐状の嵌合は、改竄に対する耐性がより高くなり得る。モータを備える弁ドライバは特に、装用可能な又は携帯型の生物活性剤送達システムにおいて有用となり得る。
【０１３８】
図９Ａ〜９Ｅは、図１において上述したような、再使用式部品６及び使い捨て部品８を備える生物活性剤送達システムの一実施形態を示す。再使用式部品６は、弁ドライバ１３、ばね２８、ばね５３及び上記電子制御装置を内包するハウジング１０を含む。使い捨て部品８は、投薬又はボーラスチャンバ４６、上記ボーラスチャンバ用のピストン５１、リザーバ３８、リザーバピストン３４、及び弁５０を有する。この例では、生物活性剤と接触する上記２部式送達システムの部品は、使い捨て部品８内にある。
【０１３９】
図１０は、図１に記載したような２部式生物活性剤送達システムの別の実施形態を示し、これは、噛合して協働する再使用式部品６及び使い捨て部品８を備える。一般に、再使用式部品６及び使い捨て部品８は、互いから容易に分離できるように構成され、これにより、第１の使い捨て部品を上記再使用式部品から取り外すことができ、上記再使用式部品を第２の使い捨て部品と共に使用できる。
【０１４０】
図１１Ａ〜Ｃは、２部式生物活性剤送達システムの更に別の実施形態を示す。図１１Ａは、再使用式部品６の覆い又はハウジング１０の下側に挿入された使い捨て部品８を示す、組み立て済みの送達システムの斜視図を示す。図１１Ｂは、この実施形態の再使用式部品６の部分切欠斜視図を示し、これは：リザーバばね２８；（上記使い捨て部品内の上記ピストンと相互作用するための）リザーバプランジャ３４ａ；ボーラスチャンバばね５３；（上記使い捨て部品内の上記ボーラスチャンバの上記ピストンと相互作用するための）ボーラスチャンバプランジャ５１ａ；上記リザーバと上記ボーラスチャンバとの間及び上記ボーラスチャンバと上記システムの流出口との間の生物活性剤の送達を制御するために上記使い捨て部品内で弁を回転させるための弁モータ９４を有する。図１１Ｃは、上記生物活性剤送達システムの側方長手方向断面図を示し、これは、バッテリ１４、ＰＣＢ１８及びユーザインタフェース２２等のシステム電子部品のうちのいくつかと共に、再使用式部品６の上記と同一の要素のうちの多くを示す。
【０１４１】
図１２は、本発明による２部式生物活性剤送達システムの別の実施形態を示す。図示されているように、使い捨て部品８はまだ再使用式部品６に接続されていない。図１２の矢印は、使い捨て部品８のハウジング３６がどのようにして再使用式部品６のハウジング１０と整合して、ボーラスチャンバ４６内の（ばね５３によって付勢される）ボーラスチャンバプランジャ５１ａ及びボーラスチャンバピストン５１、リザーバ３８内の（ばね２８によって付勢される）リザーバプランジャ３４ａ及びリザーバピストン３４、並びに弁ドライバ１３及び弁５０を係合させるかを示す。ばね２８及び５３は、上述したように、使い捨て部品８が再使用式部品６に接続された際に圧縮される。
【０１４２】
図１３は、例えば図１２の実施形態に、溶媒回収を備える経皮生物活性剤送達システムの構成部品を追加した、実施形態を示す。上記再使用式部品のばね２８及び５３は、それぞれ使い捨て部品８のピストン３４及び５１に係合した状態で示されている。使い捨て部品８はマニホルド３００も含み、これは、弁５０とリザーバ３８との間、弁５０とボーラスチャンバ４６との間、及び弁５０と流出口との間の流体経路を提供する。流出口経路５２は、（例えば乾燥剤を内包する）溶媒回収チャンバ３２８の中央の開口を通過する流体流れチャネルを備える嵌合部品３２０、複数の開口を備えるスペーサ３１４、及び気体透過膜３１０につながり、経皮膜３０５に到達する。支持リング３２８は、上記構造体に対する支持を提供する。既に記載したように、生物活性剤の溶液から気化した溶媒は、湿潤した経皮膜３０５から気体透過膜３２０と、スペーサ３１４の上記開口とを通過して、上記溶媒回収チャンバに入ることができる。経皮生物活性剤送達の速度及びタイミングは、例えば上記ボーラスチャンバからの上記生物活性剤の溶液のタイミング及び送達速度と、上記溶媒回収チャンバ内の乾燥剤の量及び／又は上記気体透過膜の透過性とのバランスを取ることによって制御できる。
【０１４３】
経皮パッチ３０５は、上記膜を通して活性剤を移送できる、いずれの適切な１つ若しくは複数の材料であってよく、又はいずれの適切な特性を有してよい。膜は、親水性又は疎水性であってよい。膜は、（以下でより詳細に記載するように）０．０１０〜０．０１μｍ（例えば０．０２μｇ〜０．０５μｇ等）等の細孔を有してよい。膜は、２０％〜６０％（例えば３０％〜５０％、４５％〜５０％等）の多孔率を有してよい。ある特定の例では、（例えば厚さ約２５μｍ（１μｍ〜１００μｍ等）、細孔サイズ約０．０４３μｍ（０．００５〜０．２μｍ等）の）セルガード（Ｃｅｌｇａｒｄ）２４００ポリプロピレン等のポリプロピレンを使用してよい。材料は、生物活性剤、治療の長さ等に基づいて選択してよい。パッチ及び生物活性剤送達システムは、皮膚送達用膜の効果的な膜湿潤を送達するよう構成してよい。膜湿潤は、膜内の細孔が流体によって貫通される（例えば膜内の細孔中の空気等の媒体が、流体で（この例では生物活性剤で）置換される）程度を指す。効果的な湿潤は、膜がどの程度迅速に湿潤されるか、湿潤の％等を含んでよい。効果的な湿潤は例えば、皮膚送達用膜を通した活性剤の比較的迅速な移送を可能とする、比較的迅速な湿潤であってよい。効果的な湿潤は例えば、より完全な湿潤（例えば膜内のより多数の又はより高いパーセンテージの細孔が湿潤される）であってよい。効果的な膜湿潤は一般に、ユーザへの送達のための、上記膜を通した活性剤流体のより迅速な及び／又はより完全な移送を可能とするため、有用である。膜湿潤は、５秒未満、４秒未満、３秒未満、２秒未満、１秒未満、０．５秒未満で発生してよい。皮膚送達用膜３０５を通した、ユーザの皮膚への及び／又はユーザの皮膚を通る生物活性剤の移送は、生物活性剤を溶媒中に溶解すること、又は他の方法で溶媒によって輸送可能とすることによって促進される。単一の使い捨て部品から長期間に亘って複数用量の生物活性剤をユーザに送達する場合、過剰量の溶媒（例えば各用量からの溶媒）を上記システム内、例えば流体スペース２０２内に回収（蓄積）してよい。上記流体スペース（又は膜）内の過剰な溶媒は、上記流体スペース（又は膜）が受け入れる後続の用量の生物活性剤の濃度を希釈することになる。
【０１４４】
図１４Ａ〜１４Ｄ及び図１５Ａ〜Ｅは、生物活性剤の経皮送達のために再使用式部品と共に使用できる使い捨て部品の実施形態を示す。上述の実施形態と同様に、上記使い捨て部品は、上記生物活性剤リザーバ、ボーラスチャンバ及び弁を格納する。上記使い捨て部品は、再使用式部品から力を受けることによって上記生物活性剤を加圧し、上記再使用式部品は、上記弁の移動を制御することによって、上記生物活性剤を経皮膜へと送達する。
【０１４５】
図１５Ａ〜Ｂは、リザーバ６３８、弁６５０、及び投薬又はボーラスチャンバ６４６を保持し、かつこれらを流体接続するための、使い捨て部品６０８のマニホルド６８０を示す。弁６５０は、上述のような、可動弁コア６７４を有する３方向弁である。上述のように、弁６５０は、第１の位置又は第２の位置に存在できる。弁６５０が第１の位置にある場合、ボーラスチャンバ６４６とシステム流出口との間の（そして上記経皮パッチ及びユーザへの）流路が開放され、リザーバ６３８とボーラスチャンバ６４６との間では流路が閉鎖される。弁６５０が第２の位置にある場合、リザーバ６３８と投薬又はボーラスチャンバ６４６との間の流路は開放され、ボーラスチャンバ６４６と上記流出口との間では流路は閉鎖される。上述のように、リザーバ６３８から上記流出口への生物活性剤の流れのための直接的な経路は存在せず、意図しない生物活性剤の流れ又は過剰投与のリスクが最小化される。使い捨て部品６０８のハウジング６３６も図示されている。図１５Ｂは、リザーバ６３８、リザーバピストン６３４、ボーラスチャンバ６４６、ボーラスチャンバピストン６５１、弁コア６７４及びマニホルド６８０を示す、使い捨て部品６０８の分解立体図である。図１５Ｂはまた、（図１４Ａ〜１４Ｄに関してより詳細に説明する）システム流出口における経皮膜及び溶媒回収要素も示す。
【０１４６】
図１５Ｃ〜Ｅは、マニホルド６８０の異なる複数の図を示す。マニホルドは、弁コア６７４を受承するよう構成された弁本体６７６、リザーバ６３８を閉栓するためのエンドキャップ６９０、及びボーラスチャンバ６４６を閉栓するためのエンドキャップ６９１を含む。マニホルド６８０はまた、第１の側部ポート６９５及び第２の側部ポート６９６も含み、これらはそれぞれ、流体出口６９２といった上記エンドキャップ内の流体出口を通した、リザーバ６３８及びボーラスチャンバ６４６への生物活性剤の送達（装填）に有用となり得る。（いくつかの変形例では、マニホルドは０、１、２又は３つ以上の装填ポートを有してよい。）図１５Ｅは、弁５０の空気出口６９４を示し、これは製造中に上記システムから空気を抜き取るために使用できる。
【０１４７】
図１４Ａ〜１４Ｄは、２部式生物活性剤送達システム等の上記生物活性剤送達システムの上記流出口において使用するための、経皮膜及び溶媒回収システムの実施形態の、図１５に関して上述した線に沿った分解立体図である。図１４Ａ及び１４Ｃは分解上面図であり、図１４Ｂは分解底面図である。図１４Ｃ及び１４Ｄは、図１４Ａ〜１４Ｂに示す上記経皮パッチをどのようにして組み立てることができるかの一例を示す。
【０１４８】
この実施形態では、経皮膜及び溶媒回収システム５００は、支持構造体５１４の隆起部５２０が形成するチャンバ５２１内の吸収剤又は乾燥剤５２２を被覆する裏材５２８を含む。支持構造体５１４の開口５１６は、経皮膜５０５を被覆する気体透過膜５１０と連通する。図１５に関して上述した弁６５０の流出口は、支持構造体５１４の開口６２６と連通して、生物活性剤の溶液を経皮膜５０５に送達する。上記生物活性剤溶液からの溶媒は蒸発して気体透過膜５１０を通過してよく、これにより、吸収剤又は乾燥剤５２２によって吸収できる。
【０１４９】
図１４Ｃ及び１４Ｄは、どのようにして経皮膜５００を組み立てることができるかを示す。気体透過膜５１０は、経皮膜５０５と支持構造体５１４との間に層形成され、支持構造体５１４に取り付けられる。気体透過膜５１０の一部又は基本的に全体は、支持構造体５１４に取り付けてよい。支持構造体５１４の縁部５１８は、経皮膜５０５の縁部５０６に取り付けられ（縁部５０６と封着され）、気体透過膜５１０を包囲又は内包する。第１のステップ５５０は、支持構造体５１４の上側の中央部分を覆うように配置された気体透過膜５１０を示す。気体透過膜５１０は、超音波溶接又は別の適切な方法等によって支持構造体５１４に取り付けられる。第２のステップ５５２は、支持構造体５１４上の気体透過膜５１０を覆うように配置され、かつ縁部において、熱及び超音波溶接又は別の適切な方法等によって支持構造体５１４に接続される、経皮膜５０５を示す。第３のステップ５５４は、リム５２０で取り囲まれたチャンバ５２１を有する支持構造体５１４の下側を示す。第４のステップ５５６は、チャンバ５２１内に配置された吸収剤５２２を示す。第５のステップ５５８は、支持構造体５１４上の吸収剤を覆うように配置された裏材５２８を示す。裏材５２８は、超音波溶接又は別の適切な方法等によって、リム５２０において支持構造体５１４に取り付けられる。丸みを帯びた縁部を有する概ね長方形のものとして図示されているが、本明細書に記載の、又は生物活性剤をユーザに送達するために本明細書に記載の生物活性剤送達システムと共に使用される、経皮膜及び溶媒回収要素５００並びにいずれの他の経皮パッチは、円形、楕円形、長方形、丸みを帯びた形状、丸みを帯びた正方形、正方形、三角形等といった、生物活性剤をユーザに送達できるいずれの形状を有してよい。
【０１５０】
図１６Ａ〜Ｂは、図１６Ｂの分解立体図において最も良好に図示されているようにボーラスチャンバ６４６が別個の要素として形成されている以外は、図１５のものと同様の２部式生物活性剤送達システムの、使い捨て部品の構成部品の別の実施形態を示す。
【０１５１】
図１７Ａ〜１７Ｅは、２部式経皮生物活性剤送達システムと共に使用するための使い捨て部品の別の実施形態を示す。図１４、１５及び１６の実施形態と同様に、上記使い捨て部品は、生物活性剤リザーバ、ボーラスチャンバ及び弁を格納する。上記使い捨て部品は、再使用式部品から力を受けることによって上記生物活性剤を加圧し、上記再使用式部品は、上記弁の移動を制御することによって、上記生物活性剤を経皮膜へと送達する。
【０１５２】
図１７Ａ〜Ｂは、リザーバ８３８、弁８５０、（弁本体８５０の内部に示されている）弁コア８７６、及びボーラスチャンバ８４６を示す。リザーバ８３８はピストン８３４を含み、これは、上記２部式システムの再使用式部品がピストン８３４に力を印加した場合に上記リザーバ内の生物活性剤を加圧するためのものである。この実施形態では、ボーラスチャンバピストン８５１を付勢するばね８８２が上記使い捨て部品内に存在し、これは、上記リザーバからの加圧された生物活性剤が上記ボーラスチャンバに入る際に圧縮される。弁コア８７６が上記再使用式部品によって回転されると、弁８５０は、リザーバ８３８とボーラスチャンバ８４６、及びボーラスチャンバ８４６と経皮膜とを交互に接続するが、リザーバ８３８と上記経皮膜との間の直接的な流路を防止することにより、ユーザに対する意図しない生物活性剤の流れ又は過剰投与のリスクを低減する。図１７Ｂは、３つの要素を格納するためのハウジング８３６も示す。
【０１５３】
図１７Ｃ〜Ｅに示すように、リザーバ８３８、弁８５０及びボーラスチャンバ８４６間の流路は、構造支持部材８１４内に形成される。リザーバ８３８の流出口８４８は、構造支持部材８１４内の開口８８６に繋がり、開口８８６は、支持部材８１４内に形成された流路８８８に繋がる。シール８２０は、開口８８６及び流路８８８を被覆する。流路８８８内の加圧された生物活性剤は、上記再使用式部品が上記弁コアを適切な位置へと回転させると、開口８８４及び弁ポート８９６を通って移動し、上記弁に入る。上記再使用式部品が上記弁コアを他の位置へと回転させると、加圧された生物活性剤は、弁ポート８９５及び構造支持部材８１４の開口８８５を通って上記ボーラスチャンバを出て、経皮膜８０５に到達する。
【０１５４】
この実施形態では、上記システムは、支持構造体８１４の隆起部８１９によって形成されたチャンバ８２１内の吸収剤又は乾燥剤８２２を被覆する裏材８３０を有する、溶媒回収システムを含む。支持構造体８１４内の開口８１６は、経皮膜８０５を被覆する気体透過膜８１０と連通する。上記生物活性剤溶液からの溶媒は、気化して気体透過膜８１０を通過し、吸収剤又は乾燥剤８２２によって吸収され得る。
【０１５５】
図１７Ａ〜Ｅに示す構成は、（組み立て用の部品を成形する等によって）製造が比較的簡単な部品を有してよい。このような構成は、１つ又は複数の流路の長さを最小化でき、また上記流路に内包される空間の量を最小化できる。弁、流出口及び／又は送達用構成部品の間（例えばボーラスチャンバ、弁又は流出口と、流出口、送達用構成部品、経皮パッチ、経皮パッチの流体空間、又は経皮パッチの皮膚送達用部材との間）の流路の長さは、５μｌ未満、４μｌ未満、３μｌ未満、２μｌ未満又は１μｌ未満の流体媒体を保持するよう構成してよい。上記ボーラスチャンバから上記流出口及び皮膚送達用部材までの流路が比較的短いと、活性剤が上記ボーラスチャンバから上記流出口（又は皮膚送達用部材）へと移動する時間を最小化できる。例えば、流路内に存在する空気又は他のガスの上述の量は、送達速度を低下させるか又は送達時間を増大させて、皮膚送達用部材の湿潤効率を低減し得る。上述のように、迅速な生物活性剤の移動は、効果的な湿潤を得るために重要となり得る。
【０１５６】
図１８Ａ〜１８Ｃは、２部式生物経皮生物活性剤送達システムにおいて使用するための使い捨て部品の更に別の実施形態を示す。図１４〜１７の実施形態と同様に、上記使い捨て部品は、生物活性剤リザーバ、ボーラスチャンバ及び弁を格納する。上記使い捨て部品は、再使用式部品から、上記生物活性剤を加圧するための力を受け取り、上記再使用式部品は、上記弁の移動を制御して、上記生物活性剤を経皮膜へと送達する。この実施形態では、ボーラスチャンバ９４６及びリザーバ９３８は単一の部品として成形されている。
【０１５７】
図１８Ａ〜Ｃは、リザーバ９３８、弁９５０、（弁本体９５０の内部に示されている）弁コア９７６、及びボーラスチャンバ９４６を示す。リザーバ９３８はピストン９３４を含み、これは、上記２部式システムの再使用式部品がピストン９３４に力を印加した場合に上記リザーバ内の生物活性剤を加圧するためのものである。この実施形態では、ボーラスチャンバピストン９５１を付勢するばね９８２が上記使い捨て部品内に存在し、これは、上記リザーバからの加圧された生物活性剤が上記ボーラスチャンバに入る際に圧縮される。弁コア９７６が上記再使用式部品によって回転されると、弁９５０は、（弁ポート９４８及び９９５を介して）リザーバ９３８とボーラスチャンバ９４６、並びに（弁ポート９９５及び９９６並びに構造支持体９１４内の開口９８６を介して）ボーラスチャンバ９４６と支持部材９１４の下側の経皮膜とを交互に接続するが、リザーバ９３８と上記経皮膜との間の直接的な流路は防止することにより、ユーザに対する意図しない生物活性剤の流れ又は過剰投与のリスクを低減する。３つの要素を格納するために、ハウジング９３６が設けられている。
【０１５８】
この実施形態では、上記システムは、支持構造体９１４内の隆起部によって形成されたチャンバ内の吸収剤又は乾燥剤を被覆する裏材を有する、上述のものと同様の溶媒回収システム９２８を含む。
【０１５９】
図１９Ａ〜１９Ｆは、２部式生物経皮生物活性剤送達システムと共に使用するための使い捨て部品の更に別の実施形態の異なる複数の図を示す。図１４〜１８の実施形態と同様に、上記使い捨て部品は、上記生物活性剤リザーバ、ボーラスチャンバ及び弁を格納する。上記使い捨て部品は、再使用式部品から、上記生物活性剤を加圧するための力を受け取り、上記再使用式部品は、上記弁の移動を制御して、上記生物活性剤を経皮膜へと送達する。この実施形態では、上記弁、ボーラスチャンバ及びリザーバは単一の部品１０１０として成形され、上記マニホルド及び乾燥剤ハウジング１０１２は別の部品として成形され、ハウジング１０８１は上記使い捨て部品の第３の部品である。
【０１６０】
図１９は、リザーバ１０３８、弁１０５０、（弁本体１０５０の内部に示されている）弁コア１０７６、及びボーラスチャンバ１０４６を示す。リザーバ１０３８はピストン１０３４を含み、これは、上記２部式システムの再使用式部品がピストン１０３４に力を印加した場合に上記リザーバ内の生物活性剤を加圧するためのものである。この実施形態では、ボーラスチャンバピストン１０５１を付勢するばね（図示せず）が上記使い捨て部品内に存在し、これは、上記リザーバからの加圧された生物活性剤が上記ボーラスチャンバに入る際に圧縮される。弁コア１０７６が上記再使用式部品によって回転されると、弁１０５０は、リザーバ１０３８とボーラスチャンバ１０４６、及びボーラスチャンバ１０４６と経皮膜１００５とを交互に接続するが、リザーバ１０３８と上記経皮膜との間の直接的な流路は防止することにより、ユーザに対する意図しない生物活性剤の流れ又は過剰投与のリスクを低減する。図１９Ｂは、３つの要素を格納するためのハウジング１０８１を示す。
【０１６１】
図１９に示すように、リザーバ１０３８、弁１０５０及びボーラスチャンバ１０４６の間の流路は、構造支持部材１０８０内に形成される。リザーバ８３８の流出口は、それぞれマニホルドハウジング１０１２及び構造支持部材１０１４内の開口１０８４及び１０８４ａに繋がり、開口１０８４ａは、支持部材１０１４内に形成された流路１０４８に繋がる。シール１０２０は、開口１０８４ａ及び流路１０４８を被覆する。流路１０４８内の加圧された生物活性剤は、開口１０８９ａ及び１０８９を通って移動して上記弁に入り、上記再使用式部品が上記弁コアを適切な位置へと回転させると、上記弁を出て、開口１０８５ａ及び１０８５、被覆された流路１０４９並びに開口１０８８を通過して、ボーラスチャンバ１０４６に入る。上記再使用式部品が上記弁コアを他の位置へと回転させると、加圧された生物活性剤は、上記弁並びに構造支持部材１０１４の開口１０８８及び１０８６並びにマニホルドハウジング１０１２の開口１０８６ａを通ってボーラスチャンバ１０４６を出て、経皮膜１００５に到達する。
【０１６２】
この実施形態は、溶媒回収システムも含む。乾燥剤１０２２はマニホルドハウジング１０１２内に配置される。乾燥剤１０２２の開口１０２４は、開口１０８５と１０８５ａ、及び１０８６と１０８６ａとを連通させる。支持構造体１０１４の開口１０１６は、経皮膜１００５を被覆する気体透過膜１０１０と連通する。上記生物活性剤溶液からの溶媒は、気化して気体透過膜１０１０を通過し、乾燥剤１０２２によって吸収され得る。
【０１６３】
図２０Ａ〜２０Ｅは、再使用式部品１１０６と接続可能な使い捨て部品１１０８を有する２部式生物活性剤送達システム１１０２の異なる複数の図を示す。システム１１０２は、ユーザの命令を受信する、又はシステムパラメータを表示するための、ユーザインタフェース１１２２を有する。
【０１６４】
図２０Ｂは、図２０Ａに示されている活性剤送達システムを形成するために再使用式部品１１０６内に配置される使い捨て部品１１０８の斜視図を示す。使い捨て部品１１０８は、ハウジング１１１０と、基部１１０１のパッチ領域１１００下側の経皮膜又はパッチ（図示せず）とを有する。再使用式部品１１０６は、上記使い捨て部品内のリザーバ１１３８を加圧するためのばね１１２８と、使い捨て部品１１０８内のボーラスチャンバ１１４６に力を供給するためのばね１１１２とを含む。ばね１１１２及び１１２８は、再使用式部品１１０６を使い捨て部品１１０８に接続すると圧縮されて負荷を掛けられる。
【０１６５】
図２０Ｃもまた、再使用式部品１１０６を使い捨て部品１１０８に接続すると、再使用式部品１１０６内の弁ドライバ１１１３が弁１１５０内に挿入されることを示す。弁ドライバ１１１３は、弁１１５０の構成を制御することによって、リザーバ１１３８からボーラスチャンバ１１４６へ、及びボーラスチャンバ１１４６から経皮パッチ１１００への生物活性剤の流れを制御する。
【０１６６】
図２０Ｄは、生物活性剤で充填されたリザーバ１１３８を示す。ばね１１２８は圧縮されて、上記リザーバ内の生物活性剤を加圧するために、リザーバ１１３８のピストン１１３４に力を供給する。図２０Ｄもまた、ボーラスチャンバ１１４６内の１用量の生物活性剤を示す。ばね１１１２は、再使用式部品内のハウジング１１１０に対抗して圧縮され、上記ボーラスチャンバ内の生物活性剤に対する圧力を維持するために、ピストン１１５１に対抗する力を供給する。
【０１６７】
図２０Ｅは、ユーザがシステムを使用した後等の、生物活性剤を有しない使用済みの生物活性剤送達システム１１０２を示す。リザーバ１１３８は基本的に生物活性剤を有さず、またピストン１１３４は、ばね１１２８の力によって上記リザーバの底部にある。ボーラスチャンバ１１４６もまた基本的に生物活性剤を有さず、ピストン１１５１は、ばね１１１２の力によって上記チャンバの底部にある。（最小容積（死容積等）の生物活性剤が上記リザーバ及び／又はボーラスチャンバ内に残されている場合がある。）
【０１６８】
図２０Ｄ〜２０Ｅはまた、弁１１５０の構成を変化させるためのバッテリ１１１４によって給電される弁ドライバ１１１３を示す。図２０Ａ〜Ｅに示されている構成部品は、図１１Ａ〜Ｃに示されているシステム等の別のシステムにおいても同様に、又は代わりに別のシステムにおいて、使用してよい。
【０１６９】
図２１Ａ〜２１Ｆは、生物活性剤の経皮送達のための、装用可能なシステム等の２部式生物活性剤送達システム１２０２の別の実施形態を示す。この実施形態では、経皮パッチの位置は中央からオフセットされ、これにより上記システムの全体的なシステム厚さが最小化される。図２１Ａは、再使用式部品１２０６及び使い捨て部品１２０８を備える、組み立て済みの活性剤送達システムの斜視図を示す。図２１Ｂは、組み立て準備状態の再使用式部品１２０６と使い捨て部品１２０８とに分離された、活性剤送達システムの斜視図を示す。使い捨て部品１２０８は、部分的に切り欠き図で示されている。経皮パッチ１２００は中央からオフセットされ、これにより、上記リザーバ及びボーラスチャンバのための追加の空間を得ることができる。図２１Ｃは、図２１Ａに示されているシステム（１８０°回転させたシステム）の切り欠き斜視図を示す。図２１Ｄは、図２１Ｃと同一の配向における、図２１Ａに示されているシステムの別の切り欠き斜視図を示す。
【０１７０】
システム１２０２は、再使用式部品１２０６と、基部１２０１のパッチ領域１２００の下側の経皮膜又はパッチ（図示せず）備える使い捨て部品１２０８とを含む。弁１２５０及び弁ドライバ１２１３は、上記リザーバ及びボーラスチャンバよりも相対的に短いプロファイルを有し、パッチ領域１２００の上にある。リザーバ１２３８及びボーラスチャンバ１２４６は同軸であり、弁１２５０及び弁ドライバ１２１３よりも相対的に高いプロファイルを有する。リザーバ１２３８は、５００μｌ〜１５００μｌの生物活性剤（例えば５００μｌ〜８００μｌ、４００μｌ〜７００μｌ等、又は本明細書中の他の箇所に列挙された量のいずれ）といった便利な量の生物活性剤を保持するよう構成できる。
【０１７１】
バッテリ１２１４は、コイン型電池、又は全体として所望のシステムプロファイルを維持するために比較的小さい空間しか必要としない他の電源であってよい。所望のシステムプロファイルは、比較的低いプロファイルであってよく、例えばこのようなシステム（又は本明細書に記載のいずれのシステム）は、厚さ（例えば高さ）１０ｍｍ〜３０ｍｍ、例えば少なくとも１０．０ｍｍ、１１．０ｍｍ、１２．０ｍｍ、１３．０ｍｍ、１４．０ｍｍ、１５．０ｍｍ、１６．０ｍｍ又は２０．０ｍｍ未満、１９．０ｍｍ未満、１８．０ｍｍ未満、１７．０ｍｍ未満、１６．０ｍｍ未満、１５．０ｍｍ未満、１４．０ｍｍ未満、１３．０ｍｍ未満、又はこれらの値の間のいずれの値（例えば１２．０ｍｍ〜１５．０ｍｍ、１４．０ｍｍ〜１６．０ｍｍ、１４．５ｍｍ〜１６．０ｍｍ等）となるよう構成してよい。
【０１７２】
例えばこのようなシステム（又は本明細書に記載のいずれのシステム）は、幅及び／又は長さ１０ｍｍ〜８０ｍｍとなるよう構成してよい。例えばシステムは、１０ｍｍ、２０ｍｍ、３０ｍｍ、４０ｍｍ、５０ｍｍ、６０ｍｍ、７０ｍｍ、８０ｍｍ、９０ｍｍ、又は１００ｍｍ未満、９０ｍｍ未満、８０、ｍｍ未満、７０ｍｍ未満、６０ｍｍ未満、５０ｍｍ未満、４０ｍｍ未満、３０ｍｍ未満、２０ｍｍ未満等、又はこれらの量のいずれの間であってよい。いくつかの変形例では、システムは、高さ１３．０ｍｍ〜１６．０ｍｍ及び幅３０ｍｍ〜５０ｍｍ（例えば３４ｍｍ×４８ｍｍ、３７ｍｍ×３７ｍｍ等）の装用可能なシステムとなるよう構成してよい。
【０１７３】
図２１Ｅは、生物活性剤で充填されたリザーバ１２３８を示す。ばね１２２８は圧縮されて、リザーバ１２３８を加圧するために、ピストン１２３４に対抗する力を供給する。図２１Ｅもまた、ボーラスチャンバ１２４６内の１用量の生物活性剤を示す。ばね１２１２は、ボーラスチャンバ１２４６が加圧された生物活性剤で充填され、ピストン１２５１をばね１２１２の作用に対抗して移動させるに従って、圧縮される。図２１Ｆは、ユーザがシステムを使用した後等の、生物活性剤を有しない使用済みの生物活性剤送達システム１２０２を示す。リザーバ１２３８は基本的に生物活性剤を有さず、またピストン１２３４は、ばね１２２８の作用によってリザーバ１２３８の底部にある。ボーラスチャンバ１２４６もまた基本的に生物活性剤を有さず、ピストン１２５１は、ばね１２１２の作用によってボーラスチャンバ１２４６の底部にある。（最小容積（死容積等）の生物活性剤が上記リザーバ及びボーラスチャンバのうちの一方又は両方の中に残されている場合がある。）
【０１７４】
図２２Ａ〜２２Ｄは、弁及び弁ドライバの実施形態を示し、これは、（本明細書に記載の再使用式部品内等の）弁ドライバと（本明細書に記載の使い捨て部品内等の）弁コアとを接続することにより、上記弁コアを回転させて、上記リザーバとボーラスチャンバ、及びボーラスチャンバと（例えば経皮パッチ又はユーザへの）流出口との間の生物活性剤の流れを制御するためのものである。弁ドライバ１３１３は、弁コア１３７６内の対応するテーパー加工済み孔１３７８にフィットするよう構成されたテーパーを有するシャフト１３１５を含む。いくつかの変形例では、シャフトは、１つのリブ１３２１又は複数のリブ（例えば少なくとも２、少なくとも３、少なくとも４、少なくとも５、少なくとも６個等）を有してよく、これは、図２２Ｄに示すように、上記シャフトを上記孔内に保持するのを補助できる。弁コアは、１つ又は複数の上記リブよりも軟質の材料から作製してよく、また１つ又は複数の上記リブは、上記シャフトを上記孔に挿入する際に押し潰されてよい。
【０１７５】
図２３は、生物活性剤送達システム１４０２の別の実施形態を示す。生物活性剤送達システム１４０２は、上記システム内の１つ又は複数のばねからの全ての力がユーザに対して（突然）解放されるのを防止するよう構成された、減衰機構１４１２を含む。図２３はまた、上記ばねからの力に耐えられるよう十分な強度を有するハウジング１０を備える、生物活性剤送達システム１４０２を示す。図２３はまた、上記再使用式部品と上記使い捨て部品とを共に保持するよう構成されたクリップ１４１６を示す。図２３はまた、圧力を受けると屈曲してクリップ１４１６を解放し、使い捨て部品１４０８を再使用式部品１４０６から解放するよう構成された、屈曲領域１４１４を示す。このようなクリップ又は他の取り付け機構は、本明細書で議論する２部式送達システムの実施形態のいずれと共に使用できる。
【０１７６】
図２４Ａ〜２４Ｂは、ユーザに対するばね力の突然の解放を防止するための機構を備える生物活性剤送達システムの実施形態を示す。図２４Ａは、再使用式部品１５０６及び使い捨て部品１５０８を備える生物活性剤送達システム１５０２を示し、これは、ばね力の突然の解放を防止するための機構１５１０を備える。図２４Ａでは、上記システムはクリップによって一体に保持され、（例えばシステム使用中に）受動的機構１５１０が上記システム内に存在する。接続状態から非接続状態へのデバイス状態変化を示す矢印によって示されるように、機構１５１０は、使い捨て部品１５０８の完全な解放を防止する。ユーザ二次クリップをユーザが解放することによって、使い捨て部品１５０８が再使用式部品１５０６から完全に取り外される。
【０１７７】
図２４Ｂでは、システム１５５２はクリップによって一体に保持され、（例えばシステム使用中に）受動的機構１５５０が上記システム内に存在する。接続状態から非接続状態へのデバイス状態変化を示す矢印によって示されるように、受動的機構１５５０は、使い捨て部品１５５８の完全な解放を防止する。（例えばユーザが）上記システムを捻ることによって、使い捨て部品１５５８が再使用式部品１５５６から完全に取り外される。
【０１７８】
図２５は、再使用式部品１６０６及び使い捨て部品１６０８を備える生物活性剤送達システムの更に別の実施形態を示す。これ以前の実施形態と同様、使い捨て部品１６０８は、生物活性剤を内包するリザーバ１６３８と、弁１６５０を通してリザーバ１６３８と連通可能なボーラスチャンバ１６４６とを有する。この実施形態では、ボーラスチャンバばね１６１２は、上記使い捨て部品の表面と可動アクチュエータ１６３５の表面との間に延在して、ボーラスチャンバピストン１６５１に力を印加する。同様に、リザーバばね１６２８は、上記使い捨て部品の表面と可動アクチュエータ１６５２との間に延在して、リザーバピストン１６３４に力を印加する。弁アクチュエータ１６１３もまた、使い捨て部品１６０８内に配置される。使い捨て部品１６０８を再使用式部品１６０６に（例えば摺動レール１６９６によって、対応する溝１６９８及び締め付けねじ１６９７へと）取り付ける場合、上記使い捨て部品内の電気プラグ１６１５が、コントローラ内の対応するソケット（図示せず）及び上記再使用式部品内の電源１６９０内へと入る。続いて、弁アクチュエータ１６１３に給電して弁１６５０を回転させることによって弁１６５０を作動させることができ、これにより、生物活性剤を、リザーバ１６３８からボーラスチャンバ１６４６へ、又はボーラスチャンバ１６４６から（例えば経皮膜を通して）患者へと、上述した方法で移動させることができる。また上述のように再使用式部品１６０６は、ディスプレイ及び他の電子部品１６２２を内包する。
【０１７９】
図２６〜２８は、再使用式部品１７０６及び使い捨て部品１７０８を備える生物活性剤送達システムの更に別の実施形態を示す。再使用式部品１７０６は、スナップ接続（図示せず）によって使い捨て部品１７０８上にスナップ留めされる。ハウジング１９０２の外側の解放ボタン１７３０を押すことによって、再使用式部品１７０６を使い捨て部品１７０８から接続解除できる。ユーザ作動式ボタン１７２４、１７２６及び１７２８を用いて、上記デバイスに入力を供給してよい。ハウジング１９０２の透明表示部分１７２２により、上記デバイスの表示を確認できる。
【０１８０】
図２８Ａ〜Ｃに示すように、再使用式部品１７０６は、上側ハウジング１９０２及び下側ハウジング１９０４を有する。ワイヤのペア１９３２及び屈曲可能な金属構成部品１９４０は、ボタン１７２６及び１７２８をプリント回路基板１９４２に接続する。ボタン１７２４は、ハウジング１９０２内に形成されたカンチレバー１７２５を、ＰＣＢ１９４２上のスイッチに接触するよう移動させる。接着部材１９３６は、ディスプレイ１９３８を上記ハウジングに取り付ける。
【０１８１】
バッテリ１９５０及びバッテリスペーサ１９４８は、下側ハウジング１９０４内に静置されている。バッテリ１９５０は、弁モータ１９５６に給電する。弁モータ１９５６は、連結器１９５８及び１９６０を介して、上記再使用式部品内の上記弁に接続される。ばね１９５２及び１９５４は、それぞれ（図２８Ｄに示す）使い捨て部品１７０８のボーラスチャンバ１８０３及びリザーバ１８０１に接続される。可動接触スイッチ１９６２は、再使用式部品１７０６が使い捨て部品１７０８に接続されると内向きに移動して、ＰＣＢ１９４２上のスイッチを押し、これらの２つの構成部品が接続されたことを示す。
【０１８２】
図２８Ｄ〜Ｆは、使い捨て部品１７０８の複数の態様を示す。ハウジング１７３７は、リザーバ１８０１及びボーラスチャンバ１８０３を内包する区画１７３８及び１７４６を有する。ピストン１８０２及び１８０４はそれぞれリザーバ１８０１及びボーラスチャンバ１８０３内に配置され、上記使い捨て部品が上記再使用式部品に接続されると、それぞればね１９５４及び１９５２と相互作用する。ハウジング１７３７はまた、弁ハウジング１７４５及び弁コア１８０６を内包する。弁コアは、上記再使用式部品が上記使い捨て部品に接続されると、連結器１９５８及び１９６０（図２８Ｃ）を介して弁モータ１９５６に接続される。
【０１８３】
ハウジング１７３７の下側に取り付けられているのは、膜シャーシ１８０９である。吸収紙１８０８等の吸収材は、シャーシ１８０９の上側に配置されたトレイ１８１０内に静置される。トレイ１８１０の複数の開口１８１３は、シャーシ１８０９を通って延在する。シャーシ１８０９の下側には、（例えば以下に記載するポリプロピレン膜等の）経皮膜１８１１と、本開示の他の箇所に記載されているように気体溶媒を通過させることができる細孔サイズを有する気体透過膜１８１２とが存在する。流体通路１８０７は、シャーシ１８０９がハウジング１７３７の下側に取り付けられた場合にシャーシ１８０９から弁ハウジング１７４５内へと延在して、弁コア１８０６から気体透過膜１８１２のノッチ１８１４を通って経皮膜１８１１への流体流路を提供する。いくつかの実施形態では、経皮膜１８１１の外周は、シャーシ１８０９の底部に熱接着され、これはまた、気体透過膜１８１２を所定の位置に保持する。
【０１８４】
両面接着剤を備えるデバイス接着層１８１６は、膜シャーシ１８０９を、例えば発泡テープから形成された皮膚接着層１７３９に取り付ける。デバイス接着層１８１６及び皮膚接着層１７３９それぞれの開口１８１７及び１８１８は、図２８Ｆに示すように、経皮膜１８１１の下側を露出させる。図２８Ｆでは、解放ライナー１７４０は、その上側の層を視認できるよう、透明なものとして図示されている。取外し可能な解放ライナー１７４０は、ニコチン又は他の生物活性剤をユーザに経皮送達するために、上記デバイスをユーザの皮膚に接着させて取り付ける準備ができるまで、皮膚接着層１７３９の接着側及び経皮膜１８１１の露出部分を被覆する。
【０１８５】
使用時、再使用式部品１７０６が使い捨て部品１７０８に接続されると、スイッチ１９６２が移動して、上記デバイスのマイクロコントローラに、上記２つの部品が接続されたことを示す。マイクロコントローラ及びＰＣＢ１９４２上のメモリは、接続の時点のログを記録する。いくつかの実施形態では、上記ＰＣＢは、監視アプリケーションを実行するスマートフォン等の遠隔デバイスに接続の事実及びタイミングを通信するための、（例えばブルートゥース接続プロトコルを用いた）無線トランスミッタを含む。この情報はまた、ユーザによる日常的なコンプライアンスの監視のために、遠隔位置へと送ることもできる。上記２つの構成部品の接続はまた、ばね１９５４及び１９５２をそれぞれピストン１８０２及び１８０４に対抗して圧縮することにより、生物活性剤（例えばニコチン）及び溶媒（例えばアルコール）の溶液といった、リザーバ１８０１及びボーラスチャンバ１８０３の内容物を加圧する。
【０１８６】
次に解放ライナー１７４０を取り外して、皮膚接着層１７３９の下側かつ経皮膜１８１１の上側の皮膚接着剤を露出させてよい。次に、組み合わせたデバイス１７０６及び１７０８を、ユーザの皮膚の露出した部分に取り付ける。弁モータ１９５６は、上記デバイスのマイクロプロセッサの制御下で弁コア１８０６を回転させることにより、ボーラスチャンバ１８０３の内容物を、通路１８０７を通して経皮膜１８１１へと送達する。上記生物活性剤が経皮膜１８１１を通過してユーザの皮膚に至ると、溶媒が上記生物活性剤溶液から蒸発し、気体透過膜１８１２及び開口１８１３を通過して吸収材１８０８内へと至る。生物活性剤の送達中に溶媒蒸気を除去することにより、例えば米国特許第８，２５２，３２１号、米国特許第８，４４０，２２１号及び米国特許第７，７８０，９８１号に記載されているように、上記デバイスが上記生物活性剤の送達プロファイルを制御するのを補助する。
【０１８７】
ボタン１７２６及び１７２８を用いて、上記生物活性剤の送達のためのプログラムタイミングを設定してよい。例えば、ニコチン置換療法プロトコルにおいてニコチンを送達する場合、ユーザは、ニコチンのボーラスをユーザが起床する前に送達できるように、起床時刻をプログラムしてよい。またこれらのボタンを用いて、スクリーンを介したトグリング、遠隔デバイスとのブルートゥース接続の設定、ディスプレイのオン及びオフ等を行ってもよい。
【０１８８】
ボタン１７２４をユーザが押すことによって、紙巻きタバコへの渇望等の渇望を示す事ができる。上記システムコントローラは、渇望ボタン１７２４の作動のログを記録して、無線トランスミッタを介して渇望情報を遠隔デバイス（スマートフォン等）に送る。その後、上記遠隔デバイス上のアプリケーションは、渇望の体験によるユーザの指導、渇望履歴データの表示等を行うことができる。複数のユーザからの渇望情報を中央位置に（例えばＷｉＦｉ又はセルラーネットワークを介したインターネットで）集めることにより、投薬量及び使用パターンの改良を補助できる。「あなたの渇望の示徴を受信しました。渇望が消えるまで、３０秒間の深呼吸に集中して下さい」というテキストメッセージ等のサポート情報を、ユーザのスマートフォンアプリケーションに送り返すこともできる。上記デバイスを通して提供できる心理的サポートの更なる詳細は、米国公開特許第２０１４／０２０７０４８号において確認できる。
【０１８９】
上記デバイスはまた、ニコチン又は他の活性化合物の第１のボーラスをいつ送達したかを感知してログを記録することもできる。これにより、上記デバイスは、上記第１のボーラスの送達からある設定された時間だけ後に、上記使い捨て部品を交換するための通知を生成できる。この情報、上記デバイスの動作に関する他の情報（例えば自己試験結果）は、上記デバイスの無線トランスミッタを介して遠隔デバイス（スマートフォン等）に送ることができる。
【０１９０】
図２９は、制御ユニットを備えた再使用式部品２００６と使い捨て部品２００８とを含む、経皮送達デバイスの実施形態を示す。上記再使用式部品と上記使い捨て部品との間の接続を示すためのスイッチ１９６２の代替として、この実施形態は、上記２つのハウジングの外側に、回路を閉じるための導電性要素を採用し、上記回路は、上記２つの構成部品が接続されたという信号を、上記デバイスの電子部品に送る。図示されている実施形態では、再使用式部品２００６は、導電性エラストマ２００７を含み、使い捨て部品２００８は、導電性エラストマ２００９を含む。導電性エラストマ２００７及び導電性エラストマ２００９は、再使用式部品２００６及び使い捨て部品２００８が互いに係合された場合に、電気的接続を完成させる。
【０１９１】
本明細書に記載の生物活性剤送達システムは、ユーザの身体上又は身体内のいずれの部分に生物活性剤を送達するために有用となり得る。いくつかの特定の変形例では、本明細書に記載の生物活性剤送達システムは、生物活性剤を、ユーザの皮膚に、又はユーザの皮膚を通して、局所又は経皮送達できる。例えば生物活性剤送達システムは、いずれのタイプの生物活性剤をユーザに、局所若しくは経皮送達、又は別の方法で送達するために、例えばアルプラゾラム、アポモルヒネ、アゼラスチン、ブプレノルフィン、ブプロピオン、クロニジン、エナラプリル、エストラジオール、エチニルエストラジオール、フェンタニル、グラニセトロン、別のホルモン、インスリン、リドカイン、メマンチン、メチルフェニデート、メタンフェタミン、ニトログリセリン、ニコチン、酢酸ノルエチステロン（ＮＥＴＡ）、ノルエルゲストロミン、オキシブチニン、別の疼痛管理剤、ペルゴリド、フェンテルミン、プラミペキソール、ラミプリル、ロピニロール、ロチゴチン、スコポラミン、セレギリン、タクリン、テストステロン、チモロール、トルテロジン等を送達するために、有用となり得る。経皮送達は特に、小さな脂質又は油溶性物質に関して有用となり得る。いくつかの変形例では、生物活性剤は、自然に皮膚を貫通できる（例えば皮膚を横断して移動できる）（受動的拡散）。しかしながら、皮膚は、（生物活性剤の貫通等の）材料の移送に対して強力なバリアを提供し、多くの生物活性剤は皮膚を僅かにしか貫通できない。いくつかの変形例では、生物活性剤の局所又は経皮移送を増強できる。いくつかの例では、皮膚を介した生物活性剤の移動は、エソソーム（高エタノール含量（例えば２０〜４５％）を内包するリン脂質系弾性ナノ小胞）、リポソーム、ニオソーム（非イオン界面活性剤小胞）、プロドラッグ、固体脂質ナノ粒子、（生物活性剤及び／又は溶媒圧力、温度、体積等を減少又は増加させること等による）過飽和、トランスフェロソーム（例えば弾性又は変形可能な小胞）を用いる等して、化学的エンハンサによって増強できる。いくつかの例では、皮膚を介した（又はその他の方法で身体内への）生物活性剤の移動は、例えば音響的方法、電気泳動、電気穿孔、熱支援送達、イオン泳動、光又は別の電磁エンハンサ、磁気泳動、マイクロニードル、ナノ穿孔、無針注射、圧電液滴ジェット分散、ポンプ短時間衝撃波、ソノフォレシス、皮膚擦過、別の皮下送達法、熱液滴ジェット分散、超音波（低周波超音波）等を用いる等して、物理的エンハンサによって増強できる。いくつかの例では、インスリン又はニコチンを、ニコチン送達のためには経皮パッチを、又はインスリン送達のためにはポンプを用いる等して送達する。針又はマイクロニードルは、生物活性剤を送達するためにヒトの皮膚をいずれの深さまで貫通するよう構成してよいが、一般にはマイクロニードルが、皮膚のバリア機能を通過するのに十分でありながらも、神経末端に到達して疼痛を引き起こすほど深くはない、ヒトの皮膚の最上層を貫通するために、特に有用となり得る。針又は１つ若しくは複数のマイクロニードルは、中実であっても非中実であってもよく、また中空であっても、又は細孔若しくは孔を内包してもよい。患者接触部分は、単一の針若しくはマイクロニードル、又は２以上、５以上、１０以上、２０以上、５０以上、１００以上、５００以上若しくはこれらの間のいずれの数といった複数の針若しくはマイクロニードルを含んでよい。上記針又はマイクロニードルは、５ｃｍ×５ｃｍ未満、１ｃｍ×１ｃｍ未満、５００ｍｍ×５００ｍｍ未満、１００ｍｍ×１００ｍｍ未満のアレイに内包され得る。生物活性剤は、マイクロニードルの外側の周りを流れる若しくは移動してよく、又はマイクロニードルの内部を通って流れる若しくは移動してよい。針又はマイクロニードルは、最初の用量の生物活性剤を有してよく（若しくは含有してよく、若しくは上記最初の用量の生物活性剤でコーティングされてよく）、又は上記最初の用量の生物活性剤を有しなくてよく、また本明細書に記載の生物活性剤送達デバイスによって、１用量又は後続の用量を上記針又はマイクロニードルに供給してよい。マイクロニードルは例えば、全体的にテーパー加工されていてよく、皮膚の最外層等の身体組織を貫通するよう構成された送達端部において、傾斜、鋭利な端部又はテーパーを有してよい。マイクロニードルは、その基部が２５０μｍ未満、高さが４５０μｍであってよく、８０μｍ未満から１０μｍ未満又は１μｍ未満にまで至る開口を有してよい。針の中心間の距離は、４００μｍ未満であってよい。寸法のうちの１つ又は複数が比較的大きいマイクロニードルは、詰まりを軽減でき、流体（生物活性剤）の流れを改善できる。比較的小型の針は、微生物感染を防止する（又はその可能性を低減する）ために、微生物より小さくてよい。マイクロニードルは、いずれの生物活性剤の送達のために使用してよいが、皮膚最外層を通して容易に拡散されない、又は皮膚最外層を貫通しない、薬剤、遺伝物質、ペプチド、タンパク質、ワクチン等を送達するために特に有用となり得る。
【０１９２】
一般に、本明細書に記載の生物活性剤送達は、送達デバイスからヒトへの、生物活性剤のボーラス（用量）の送達を含む。送達デバイスからの送達は、事前に設定されて（予め決定されて）いてよく、又はオンデマンドであってよい。事前設定された送達は、送達デバイスへと事前プログラムされていてよく、又はユーザ制御可能であってよい。生物活性剤送達は、１日の間の複数回、又は異なる複数の日の同一の時刻（周期的）等、規則的な複数の時点（間隔）で実施してよい。生物活性剤送達は、事前設定してよいが、毎日特定の時刻、毎週、特定の日、毎月等、規則的に発生する時間的イベントに関連付けてよい。このような時間的イベントは、毎日同一の時刻に発生してよく、又は異なる時刻に発生してよい。例えば生物活性剤送達は、アラーム、又はカレンダー上のイベント等のイベントに基づく（関連付けられた）ものであってよい。ヒトを睡眠から覚醒させるよう構成されたアラームに応答した生物活性剤送達は、ヒトの１日のスケジュール又は１日のバイオリズムに相関するイベントのために、また起床するヒトに対して、生物活性剤を送達するために、特に有用となり得る。例えば、心臓発作、偏頭痛、ニコチン渇望、脳卒中及び他のイベントは、一般に朝に発生する。これらのうちのいくつかは、睡眠から覚醒に向かう際の生物学的変化（内分泌系又はホルモンの変化）と相関している。脳卒中は、他の曜日に比べて月曜日に頻繁に発生すること、及び冬季により広く発生することが示されている。一部の女性は、一部の女性は、月経周期と相関する偏頭痛を経験する。これは「月経性偏頭痛（ｍｅｎｓｔｒｕａｌ  ｍｉｇｒａｉｎｅ）」と呼ばれ、女性の月経周期中のエストロゲンレベルの正常な（予測可能な）降下に関連すると考えられている。特定の例では、生物活性剤はニコチン中止物質であってよく、送達デバイスは、アラームがヒトを睡眠から覚醒させる前に上記物質を送達する（又はヒトが一般に起床する時刻の前に生物活性剤を送達する）よう構成できる。アラームは、２日以上（例えば、連続、毎週、毎月等）において１つ若しくは複数の同一の時刻に設定してよく、又は異なる時刻に設定してよい。
【０１９３】
送達プロファイル又は送達デバイスは、比較的一定量の生物活性剤を固体に送達するよう、又は可変量を送達するよう、構成してよい。いくつかの変形例では、送達プロファイルは、比較的一定レベルの生物活性剤を血流中に供給するよう構成してよい。例えば送達はパルス状であってよく、又は複数の間隔に跨ってよく、また、経皮パッチ拡散速度によって制御できる。他の変形例では、生物活性剤送達プロファイルは、可変レベルの生物活性剤を血流中に供給するよう構成してよい。例えばニコチン渇望は、時刻、摂食、そのヒトの活動等の様々な要因に基づいて現れたり消えたりする。渇望は、午前中又は夕食後に大きくなる場合が多い。ニコチン渇望は一般に、睡眠中には問題とならないが、起床するや否や問題となり得る。よってユーザは、必要な時（例えば起床直前又は直後）に禁煙剤を送達させることによって、予想される渇望を最小化又は防止し、他の時間（例えば真夜中）には禁煙剤を送達させないことにより、利益を得ることができる。例えば疼痛は夜間に重篤となる場合があり、疼痛を管理する生物活性剤を夜間に供給すると有益となり得る。本明細書に記載の生物活性剤送達システムは、このような作用剤を必要な時（例えば夜間及び日中）に供給してよい。必要な時にのみ生物活性剤を供給することにより、生物活性剤を処理するための肝臓での薬剤代謝負荷の軽減、生物活性剤への耐性の構築の防止等が可能となる。また、又は上記に代えて、生物活性剤送達は連続的であってよく、例えば連続した、ただし比較的低いレベルのものであってよい。例えば経皮送達装置又は他の送達装置は、生物活性剤を、ある期間（例えば１時間、２時間、４時間等）に亘ってユーザに移送するよう構成してよい。
【０１９４】
他の箇所で示したように、活性剤送達システムの再使用式部品は一般に、複数の使い捨て部品と共に動作するよう構成され、ユーザは単一の再使用式部品を、複数の使い捨て部品（例えば第１、第２、第３のもの等）と共に長期間に亘って使用することによって、複数用量の生物活性剤を、ユーザに、数週間又は数ヶ月間に亘って異なる時刻又は異なる日に送達できる。このような使い捨て部品は、互いに略同一であってよく、又は互いに異なっていてよい。例えば、単一の再使用式部品と共に使用するための２つ以上の使い捨て部品は、これらが上記再使用式部品と共に動作できさえすれば、互いに同一の構成を有してよく、又は異なる構成を有してよい。（同一の）再使用式部品と共に動作するよう構成された２つ以上の使い捨て部品は、同一の活性剤若しくは異なる複数の活性剤を内包してよい（又は同一の活性剤を異なる濃度で内包してよい）。更に、単一の使い捨て部品を、異なる構成の複数の再使用式部品と共に動作するよう構成してよい。例えば異なる再使用式部品は、異なる電源（バッテリ等）、異なるユーザインタフェース、異なる構成等を有してよいが、それでもなお上記（同一の）使い捨て部品と共に動作するよう構成できる。
【０１９５】
また、又は上記に代えて、本明細書に記載の構成部品のいずれを、生物活性剤をユーザに送達するために示された構成部品に追加される又はその代わりの、他の構成部品と共に使用してよい。例えば本明細書に記載の経皮パッチのいずれは、別の使い捨て部品又は異なる生物活性剤送達システム等と共に使用できる。いくつかの変形例では、経皮送達装置は、使い捨て部品から分離してよい。いくつかの例では、経皮送達装置は、全体として異なる生物活性剤送達システムと共に使用してよい。いくつかの変形例では、本明細書に記載の生物活性剤送達システムは、２つ以上の部品に容易に分離できないものであってよい。寧ろ上記生物活性剤送達システムは、単一の装置として構成してよく、別個の（又は容易に分離可能な）再使用式部品及び使い捨て部品を有しなくてよい。いくつかの変形例では、再使用式部品の一部（又は使い捨て部品の一部）として本明細書に記載されている１つ又は複数の構成部品は、上記に代えて、使い捨て部品（又は再使用式部品）内にあってよい。例えば電源（例えばバッテリ）は、再使用式部品内ではなく使い捨て部品内にあってよい。これは例えば、新たな（交換用）使い捨て部品を再使用部品上に配置した場合に、使い捨て部品に新鮮な電源（バッテリ）を供給するために有用となり得る。いくつかの変形例では、活性剤送達システムは、一体として動作する複数の使い捨て部品又は複数の再使用式部品を有してよいが、これら複数の部品は、１つの再使用式部品上に別個に配置されるよう構成してよい。例えば電源（例えばバッテリ）又は他の構成部品は、新鮮な電源（例えばバッテリ）に対して別個に取り外し可能及び交換可能であってよく、使い捨て部品及び電源は両方共、再使用式部品上で別個に（例えば２つの別個の使い捨て部品として）交換可能であってよい。
【０１９６】
いくつかの変形例では、使い捨て部品は再装填されるよう構成してよい。例えば使い捨て部品は、追加量の生物活性剤で再充填でき、再使用可能であってよい。使い捨て部品は、再使用式部品上の所定の位置にある間に追加量の生物活性剤で再充填してよく、又は再使用式部品から取り外して、追加量の生物活性剤で再充填し、上記再使用式部品内へと戻してよい（例えば交換してよい）。使い捨て部品の再充填は例えば、装用可能な活性剤送達システムを、上記システム内の活性剤の量をいずれの時点においても最小化することによって比較的小型に保つために、有用となり得る。本明細書に記載のシステム、デバイス及び方法は、ヒト、動物、家畜、野生動物、ネコ、ウシ、イヌ、ウマ、ブタ等のいずれのユーザに生物活性剤を送達するために使用してよく、又はそのために使用されるよう構成してよい。
【０１９７】
いくつかの実施形態では、上記溶媒溶液は、水、アルコール、及び薬剤又は生物活性剤を含む。いくつかの実施形態では、上記アルコールは、イソプロパノール、エタノール及びメタノールのうちの１つ又は複数とすることができる。上記溶媒溶液はまた：界面活性剤、賦形剤、又は透過の増強若しくは皮膚感受性若しくは皮膚反応の低減を目的とした他の成分のうちの１つ又は複数を含むことができる。
【０１９８】
上記溶媒溶液は、約４０：６０〜約６０：４０の水：アルコール比を有することができる。上記溶媒溶液は、約４５：５５〜約５５：４５の水：アルコール比を有することができる。上記溶媒溶液は、約４６：５４〜約５４：４６の水：アルコール比を有することができる。上記溶媒溶液は、約４７：５３〜約５３：４７の水：アルコール比を有することができる。上記溶媒溶液は、約４８：５２〜約５２：４８の水：アルコール比を有することができる。上記溶媒溶液は、約４９：５１〜約５１：４９の水：アルコール比を有することができる。
【０１９９】
多様な異なる複数の薬剤又は生物活性剤を、本明細書に記載のシステムと共に使用できる。いくつかの実施形態では、上記生物活性剤はニコチンを含む。例えばニコチンは、約０．５％〜約２０体積％で上記溶媒溶液中に存在できる。いくつかの実施形態では、ニコチンは、約０．５％〜約１０体積％で上記溶媒溶液中に存在できる。いくつかの実施形態では、ニコチンは、約０．５％〜約５体積％で上記溶媒溶液中に存在できる。いくつかの実施形態では、ニコチンは、約０．５％〜約３体積％で上記溶媒溶液中に存在できる。
【０２００】
生物活性剤の他の例としては、以下が挙げられる：アカンプロセート、アセトアミノフェン、アセトアミノフェン＋オキシコドン、アレビシンＳＧ、アルフェンタニル、アロプリノール、アルモトリプタン、アルプラゾラム、アルプラゾラムＸＲ、アミトリプチリン、アモキサピン、アポモルヒネ、アリピプラゾール、アルモダフィニル、マレイン酸アセナピン、アトモキセチン、アゼラスチンＨＣＬ、バクロフェン、ベンズブロマロン、ベンジダミン、ブレキスピラゾール、ブデソニド、ブピバカイン、ブプレノルフィン、ブプレノルフィン＋ナロキソン、ブプロピオン、臭化水素酸ブプロピオン、塩酸ブプロピオン、ブプロピオンＳＲ、ブプロピオンＸＲ、ブスピロン、カベルゴリン、カプサイシン、カルバマゼピンＣＲ、カルバマゼピンＸＲ、カルビドパ＋レボドパＥｒ、カリソプロドール、セレコキシブ、シタロプラム、クロバザム、クロナゼパム、クロニジンパッチ、クロニジンＳＲ、クロピドグレル、コルヒチン、シクロベンザプリンＥＲ、シクロベンザプリンＰＯ、ダルテパリンナトリウム、デスベンラファキシン、デスベンラファキシンＥＲ、デキサムフェタミン、デキスメチルフェニデートＨｃｌ、デキスメチルフェニデートＨｃｌ  ＬＡ、ジアゼパム、ジクロフェナク、ジクロフェナクゲル、ジクロフェナクＩＲ、ジクロフェナクＩＶ、ジクロフェナクカリウムＩＲ、ジクロフェナクカリウムＸＲ、ジクロフェナク経皮、ジスルフィラム、ジバルプロエクスナトリウム、ドラセトロンメシレート、ドキセピン、ドロナビノール、ドロキシドパ、デュロキセチン、エレトリプタン、エンタカポン、シュウ酸エスシタロプラム、エスリカルバゼピンアセテート、エソメプラゾール／ナプロキセン、エストラジオール、エストロゲン、エスゾピクロン、エトスクシミド、エトドラク、エゾガビン、フェブキソスタット、フェルバメート、フェンブフェン、クエン酸フェンタニル、フェンタニル経口、フェンタニルパッチ、フェンタニルＳＬ、フルニソリド、フルオロウラシル、フルオキセチン、プロピオン酸フルチカゾン、フルボキサミンＣｒ、フォルモテロール、ホスフェニトイン、フロバトリプタン、ガバペンチン、ガバペンチンＥＲ、グラニセトロンＥＲ、グアンファシン、酒石酸水素ヒドロコドンＣＲ、ヒドロコドン＋アセトアミノフェン、ヒドロコルチゾン、ヒドロモルホンＨｃｌ、ヒドロキシジン、オトギリソウ抽出物、イブプロフェン、インドメタシン、ケトロラック、ラコサミド、ラモトリジン、ラモトリジンＣＤＴ、ラモトリジンＯＤＴ、ラモトリジンＸＲ、レベチラセタム、レベチラセタムＩＲ、レベチラセタムＸＲ、レボミルナシプラン、レボサルブタモール、リドカインパッチ、リドカイン／テトラカイン、リスデックスフェタミン、炭酸リチウム、ロラゼパム、ロルカセリン、塩酸塩、ロサルタン、ロキサピン、メクリジン、メロキシカム、メタキサロン、メチルフェニデート、塩酸メチルフェニデート、メチルフェニデートＬＡ、メチルフェニデートＭＲ、メチルフェニデートパッチ、ミルナシプラン、ミルタザピン、モダフィニル、モルヒネ、モルヒネＣＲ、モルヒネＥＲ、ナビロン、ナドロール、ナルトレキソン、ナプロキセン、ナラトリプタン、ネドクロミル、ネファゾドン、ニト���グリセリン、ニトログリセリン軟膏、オランザピン、オランザピンＩＭ、オランザピンＬＡ、オンダンセトロン、オンダンセトロンＯＤＦＳ、オンダンセトロンＯＤＴ、オルリスタット、オキサプロジン、オキシカルバゼピン、オキシカルバゼピンＥＲ、オキシブチニン、オキシブチニンゲル、オキシコドン、オキシコドン＋アセトアミノフェン、オキシコドン塩酸塩、オキシコドンＩＲ、オキシモルホン、オキシモルホンＥＲ、パロノセトロン、パミドロネート、パロキセチン、パロキセチンメシレート、ペランパネル、フェンテルミン＋トピラメート、フェンテルミン塩酸塩、フェントラミンメシレート、プラミペキソール、プラミペキソール‐Ｅｒ、プラスグレル、プラゼパム、プレドニゾン、プレガバリン、プロメタジン、プロポフォール、クエチアピン、フマル酸クエチアピン、フマル酸クエチアピンＸＲ、ラメルテオン、ラサギリンメシレート、レミフェンタニル、リスペリドン、酒石酸リバスチグミン、リザトリプタン、ロピニロール、ロピニロールＸＬ、ロピバカイン、ロチゴチン、ルフィナミド、サルブタモール、スコポラミン、セレギリン、セレギリンＯＤＴ、セレギリン経皮、セルトラリン、ナトリウムオキシベート、ストロンチウム、スフェンタニル‐Ｅｎｔ、スマトリプタン自動注入装置、スマトリプタン無針、コハク酸スマトリプタン、スボレキサント、タペンタドール、タペンタドールＥＲ、タシメルテオン、テマゼパム、テストステロン、テトラカイン＋リドカイン、テオフィリン、チアガビン、チオトロピウム、チロフィバンＨｃＬ、トルカポン、トピラメート、トピラメートＸＲ、トラマドール、トラマドール＋アセトアミノフェン、トラマドールＥＲ、トラゾドンＣｒ、トリアゾラム、マレイン酸トリミプラミン、バルプロ酸セミナトリウムＥＲ、バルプロ酸ナトリウム、ベンラファキシン、ベンラファキシンＥＲ、ビガバトリン、ビラゾドン、ボルチオキセチン、ザレプロン、ジレウトン、ジプラシドン、ゾルミトリプタン経口、ゾルミトリプタンＺＭＴ、ゾルピデム、ゾルピデムスプレー、酒石酸ゾルピデムＣＲ、酒石酸ゾルピデム低用量ＳＬ、酒石酸ゾルピデムＳＬ、酢酸ノルエチステロン（ＮＥＴＡ）、エナプリル、エチニルエストラジオール、インスリン、メマンチン、メタンフェタミン、ノルエルゲストロミン、ペルゴリド、ラミプリル、タクリン、チモロール、トルテロジン、及びゾニサミド。
【０２０１】
上記蒸気透過膜及び上記経皮膜の細孔サイズ及び多孔率は、膜を通る薬剤の所望の流れ、及び所望の溶媒流速を達成できるように調整できる。上述の複数の実施形態と共に使用するための上記経皮膜は、皮膚との接触に適合した材料から作製できる。いくつかの実施形態では、皮膚に接触する上記膜は、ポリプロピレンを含むことができる。いくつかの実施形態では、皮膚に接触する上記膜は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）を含むことができる。いくつかの実施形態では、皮膚に接触する上記膜は、エチレン‐酢酸ビニル（ＥＶＡ）を含むことができる。いくつかの実施形態では、皮膚に接触する上記膜は、ポリエステル及び／又はフルオロポリマーコーティング済みポリエステルフィルムを含むことができる。いくつかの実施形態では、皮膚に接触する上記膜は、エチレン‐酢酸ビニルコポリマー膜を含むことができる。いくつかの実施形態では、皮膚に接触する上記膜は、エチレン‐酢酸ビニルコポリマー（ＥＶＡＣ）を含むことができる。いくつかの実施形態では、皮膚に接触する上記膜は、ポリエチレン（ＰＥ）膜を含むことができる。いくつかの実施形態では、皮膚に接触する上記膜は、塩化ビニルコポリマー又はターポリマーを含むことができる。いくつかの実施形態では、皮膚に接触する上記膜は、いずれのタイプのポリマーフィルムを含むことができる。いくつかの実施形態では、皮膚に接触する上記膜は、ポリエーテルスルホン（ＰＥＳ）化合物を含むことができる。いくつかの実施形態では、皮膚に接触する上記膜は、ポリオレフィンを含むことができる。いくつかの実施形態では、皮膚に接触する上記膜は、速度制御膜を備えたシリコーンマトリックスを含むことができる。
【０２０２】
いくつかの実施形態では、上記経皮膜の上記細孔サイズは、上記生物活性剤の所望の透過速度を達成するよう選択される。いくつかの実施形態では、上記経皮膜の平均細孔直径は、約０．０２μｍ〜約０．１０μｍである。いくつかの実施形態では、上記経皮膜の平均細孔直径は、約０．０２μｍ〜約０．０８５μｍである。いくつかの実施形態では、上記経皮膜の平均細孔直径は、約０．０２μｍ〜約０．０７０μｍである。いくつかの実施形態では、上記経皮膜の平均細孔直径は、約０．０２μｍ〜約０．０６０μｍである。いくつかの実施形態では、上記経皮膜の平均細孔直径は、約０．０２μｍ〜約０．０５０μｍである。いくつかの実施形態では、上記経皮膜の平均細孔直径は、約０．０３μｍ〜約０．０５０μｍである。いくつかの実施形態では、上記経皮膜の平均細孔直径は、約０．０４μｍ〜約０．０５０μｍである。
【０２０３】
上記経皮膜の上記多孔率は、皮膚に接触するよう構成された上記膜の表面積に対する、複数の細孔の開口表面積の百分率として表すことができる。いくつかの実施形態では、上記経皮膜の多孔率は、約２５％〜約７５％である。いくつかの実施形態では、上記経皮膜の多孔率は、約３０％〜約７０％である。いくつかの実施形態では、上記経皮膜の多孔率は、約３０％〜約６５％である。いくつかの実施形態では、上記経皮膜の多孔率は、約３０％〜約６０％である。いくつかの実施形態では、上記経皮膜の多孔率は、約３５％〜約６０％である。いくつかの実施形態では、上記経皮膜の多孔率は、約３５％〜約６５％である。いくつかの実施形態では、上記経皮膜の多孔率は、約３５％〜約５５％である。いくつかの実施形態では、上記経皮膜の多孔率は、約３５％〜約５０％である。いくつかの実施形態では、上記経皮膜の多孔率は、約４０％〜約５０％である。いくつかの実施形態では、上記経皮膜の多孔率は、約４０％〜約４５％である。いくつかの実施形態では、上記経皮膜の多孔率は、約４０％〜約４２％である。
【０２０４】
いくつかの実施形態では、上記経皮膜は、上記膜の濡れ性又は他の特性を変化させるよう処理できる。例えば上記経皮膜に、界面活性剤処理、プラズマ処理、又は上記経皮膜の濡れ性及び他の特性を変化させるための他の処理を実施できる。
【０２０５】
上記経皮膜の複数の細孔のジオメトリは変化し得る。いくつかの実施形態では、上記複数の細孔は、円形断面を有することができる。いくつかの実施形態では、上記膜の上記複数の細孔は、非円形断面を有する。場合によっては、上記膜の上記複数の細孔は、ある縦方向断面を有する縦方向スリットを含むことができる。場合によっては、複数の異なる細孔形状及びサイズを使用することもできる。
【０２０６】
上記経皮膜は、所望量の薬剤又は生物活性剤を装用者の皮膚に送達するために選択された表面積を有することができる。いくつかの実施形態では、上記経皮膜の表面積は約１５ｃｍ２未満である。いくつかの実施形態では、上記経皮膜の表面積は約１０ｃｍ２未満である。いくつかの実施形態では、上記経皮膜の表面積は約１５ｃｍ２〜約３０ｃｍ２である。
【０２０７】
本明細書で開示されている薬剤送達システムにおいて使用できる膜材料の具体例としては、様々な異なるセルガード（登録商標）製品が挙げられる。
【０２０８】
いくつかの実施形態では、上記経皮膜はセルガード（登録商標）２３２５である。セルガード（登録商標）２３２５は、平均細孔サイズ０．０２８μｍ、及び多孔率３９％である。
【０２０９】
いくつかの実施形態では、上記経皮膜はセルガード（登録商標）２３４０である。セルガード（登録商標）２３４０は、平均細孔サイズ０．０３５μｍ、及び多孔率４５％である。
【０２１０】
いくつかの実施形態では、上記経皮膜はセルガード（登録商標）２４００である。セルガード（登録商標）２４００は、平均細孔サイズ０．０４３μｍ、及び多孔率４１％である。
【０２１１】
いくつかの実施形態では、上記経皮膜はセルガード（登録商標）２５００である。セルガード（登録商標）２５００は、平均細孔サイズ０．０６４μｍ、及び多孔率５５％である。
【０２１２】
いくつかの実施形態では、上記経皮膜はセルガード（登録商標）２３２５である。セルガード（登録商標）２３２５は、平均細孔サイズ０．０２８μｍ、及び多孔率３９％である。
【０２１３】
いくつかの実施形態では、上記経皮膜はセルガード（登録商標）３４００である。セルガード（登録商標）３４００は、平均細孔サイズ０．０４３μｍ、及び多孔率４１％である。セルガード（登録商標）３４００は、上記膜の濡れ性を改善するために界面活性剤でコーティングされる。
【０２１４】
いくつかの実施形態では、上記経皮膜はセルガード（登録商標）３４０１である。セルガード（登録商標）３４０１は、平均細孔サイズ０．０４３μｍ、及び多孔率４１％である。セルガード（登録商標）３４０１は、上記膜の濡れ性を改善するために界面活性剤でコーティングされる。
【０２１５】
いくつかの実施形態では、上記経皮膜はセルガード（登録商標）３５００である。セルガード（登録商標）３５００は、平均細孔サイズ０．０６４μｍ、及び多孔率５５％である。セルガード（登録商標）３５００は、上記膜の濡れ性を改善するために界面活性剤でコーティングされる。
【０２１６】
いくつかの実施形態では、上記経皮膜はセルガード（登録商標）３５０１である。セルガード（登録商標）３５０１は、平均細孔サイズ０．０６４μｍ、及び多孔率５５％である。セルガード（登録商標）は、３５０１上記膜の濡れ性を改善するために界面活性剤でコーティングされる。
【０２１７】
いくつかの実施形態では、上記経皮膜はセルガード（登録商標）４５５０である。セルガード（登録商標）４５５０は、平均細孔サイズ０．０３５μｍ、及び多孔率４５％である。セルガード（登録商標）４５５０は、ポリプロピレン／ポリエチレン／ポリプロピレンの３層構成を含む。
【０２１８】
いくつかの実施形態では、上記経皮膜はセルガード（登録商標）４５６０である。セルガード（登録商標）４５６０は、平均細孔サイズ０．０６４μｍ、及び多孔率５５％である。
【０２１９】
いくつかの実施形態では、上記経皮膜はセルガード（登録商標）５５５０である。セルガード（登録商標）５５５０は、平均細孔サイズ０．０６４μｍ、及び多孔率５５％である。
【０２２０】
上記蒸気透過膜は、蒸気相溶媒の通過を可能としながら液相溶媒及び液相薬剤の流れを最小化又は略ブロックするよう選択された多孔率及び細孔サイズを有する材料で作製できる。いくつかの実施形態では、上記蒸気透過膜は、平均細孔サイズ約１０ミクロン（μｍ）未満である。いくつかの実施形態では、上記蒸気透過膜は、平均細孔サイズ約０．１ミクロン〜約１０ミクロンである。
【０２２１】
上記多孔率はまた、上記蒸気透過膜を通る所望の蒸気流特性を達成するよう選択できる。上記多孔率は、上記蒸気透過膜に対する、上記蒸気透過膜の複数の細孔の開口表面積の比率として表すことができる。いくつかの実施形態では、上記多孔率は約５０％未満である。いくつかの実施形態では、上記多孔率は約２５％〜約５０％である。いくつかの実施形態では、上記多孔率は約２５％〜約４０％である。いくつかの実施形態では、上記多孔率は約３０％〜約４０％である。
【０２２２】
いくつかの実施形態では、上記蒸気透過膜はＰＴＦＥから作製される。いくつかの実施形態では、上記蒸気透過膜はＰＯＲＥＸ（登録商標）とすることができる。ＰＯＲＥＸ（登録商標）は、平均細孔サイズ５ミクロン、及び多孔率約３５％である。
【０２２３】
様々な異なる薬剤送達システム構成を、図４〜１４に示す。上記システムは、上記生物活性剤及び／又は上記溶媒組成物を保持するよう構成された、リザーバ３８及びボーラスチャンバ４６等の１つ又は複数のリザーバを含むことができる。上記作用剤リザーバは、ボーラス／用量リザーバとも、メインリザーバとも呼ぶことができる。
【０２２４】
１用量の生物活性剤を、上記経皮膜と上記蒸気透過膜との間の空間に供給できる。上記システムは、上記溶媒溶液中の上記生物活性剤を、上記作用剤リザーバから、上記蒸気透過膜と上記経皮膜との間の仮想空間に移動させるよう構成される。上記用量は好ましくは、上記用量が上記経皮膜に亘って迅速かつ均一に拡散するように、供給される。上記経皮膜を処理して、上記膜の濡れ性を改善できる。場合によっては、上記経皮膜を、ピンと張った状態で広げることによって、上記用量が滞留する可能性、又は上記経皮膜に亘る上記用量の拡散が不良となる可能性を低減できる。いくつかの実施形態では、上記生物活性剤及び溶媒溶液の上記用量は、上記膜の略中央に位置するセクションに供給される。いくつかの実施形態では、上記生物活性剤及び溶媒溶液の上記用量は、上記膜の中心外セクションに供給される。いくつかの実施形態では、上記生物活性剤及び溶媒溶液の上記用量は、複数のオリフィスを通して上記膜に供給される。
【０２２５】
上記膜に亘る上記用量の分配は、上記経皮膜の表面積あたり、特定の体積の上記用量を供給することによっても、改善できる。いくつかの実施形態では、上記生物活性剤及び溶媒溶液の上記用量は、上記膜の表面積１０ｃｍ２あたり約２５０μｌ未満の体積を有する。いくつかの実施形態では、上記生物活性剤及び溶媒溶液の上記用量は、上記膜の表面積１０ｃｍ２あたり約７５μｌ〜約２５０μｌの体積を有する。いくつかの実施形態では、上記生物活性剤及び溶媒溶液の上記用量は、上記膜の表面積１０ｃｍ２あたり約１５０μｌ未満の体積を有する。
【０２２６】
上記システムは、単一の用量、丸１日分の投薬に値する用量、又は複数の日をカバーするために十分な用量として、十分な生物活性剤を含むことができる。生物活性薬剤及び溶媒組成物は、メインリザーバ内に供給でき、本明細書に記載の薬剤送達の前に投薬／ボーラスチャンバへと移動させることができる。
【０２２７】
作用剤リザーバ（例えばリザーバ３８）の容積は、投薬サイズ、投薬の回数、及び生物活性剤の濃度に基づいて変化させることができる。上記作用剤リザーバは約３ｍｌ未満の容積を有することができる。いくつかの実施形態では、上記作用剤リザーバは約５μｌ〜約３ｍｌの容積を有する。いくつかの実施形態では、上記作用剤リザーバは約２ｍｌ未満の容積を有することができる。いくつかの実施形態では、上記作用剤リザーバは約１ｍｌ未満の容積を有することができる。いくつかの実施形態では、上記作用剤リザーバは約７５０μＬ未満の容積を有する。いくつかの実施形態では、上記作用剤リザーバは約５００μＬ未満の容積を有する。いくつかの実施形態では、上記作用剤リザーバは約２５０μＬ未満の容積を有する。
【０２２８】
第２のリザーバ（例えばボーラス／ボーラスチャンバ）は、３ｍｌ未満の容積を有することができる。いくつかの実施形態では、上記第２のリザーバは約１ｍｌ未満の容積を有する。いくつかの実施形態では、上記第２のリザーバは約７５０μＬ未満の容積を有する。いくつかの実施形態では、上記第２のリザーバは約５００μＬ未満の容積を有する。いくつかの実施形態では、上記第２のリザーバは約２５０μＬ未満の容積を有する。
【０２２９】
上記作用剤リザーバは、取り外し可能な使い捨て部分内に設けることができる。いくつかの実施形態では、上記使い捨て部分は上記作用剤リザーバ及び上記第２のリザーバ（例えば投薬／ボーラスチャンバ）を含む。上記システムは、上記使い捨て部分が上記生物活性剤送達システムに接続された時を決定するよう構成されたセンサを含むことができる。
【０２３０】
上記システムは、１用量の上記生物活性剤及び溶媒溶液を上記作用剤リザーバから上記膜へと供給するために上記生物活性剤送達システムを制御するよう構成された、制御ユニットを含む。上記制御ユニットは、本明細書に記載のステップのいずれを実行するよう構成できる。例えば上記制御ユニットは、上記生物活性剤送達システムの装用者に、生物同期薬剤送達プロトコルを提供できる。
【０２３１】
上記制御ユニットは、上記生物活性剤の投与時刻、上記生物活性剤の投薬量、及び投薬を停止した時刻を記録するよう構成できる。いくつかの実施形態では、上記システムは、上記生物活性剤の投与時刻、上記生物活性剤の投薬量、及び投薬を停止した時刻を、遠隔ネットワーク又はデバイスに無線送信するよう構成された、無線データ送信ユニットを含むことができる。
【０２３２】
いくつかの実施形態では、上記システムは、装用者に心理的サポートを提供できる。上記心理的サポートは、渇望への対処に関する励ましのメッセージ送信又は助言とすることができる。上記制御ユニットは、生物同期薬剤送達プロトコル中に装用者データを集め、特定の患者データに基づいて上記心理的サポートを提供するよう構成できる。患者データは、渇望等の患者の感情状態データ、及び患者のコンプライアンスを含むことができる。患者のコンプライアンスは、上記薬剤送達デバイスを取り外すかどうか、ある薬剤送達プロトコルにおける処置が失敗したかどうか、又は上記薬剤送達プロトコルが中断されたかどうかの決定を含むことができる。
【０２３３】
本明細書に記載の薬剤送達システムは、溶媒回収チャンバを含むことができる。蒸気相溶媒溶液は、蒸気相の状態で上記蒸気透過膜を通過し、上記薬剤送達デバイスの上記溶媒回収チャンバ内へと至ることができる。上記経皮膜と上記蒸気透過膜との間の空間からの蒸気相溶媒の移動は、残存する薬剤又は生物活性剤の濃度を上昇させることができ、これにより、上記経皮膜を通した上記薬剤又は生物活性剤の透過の促進を補助できる。
【０２３４】
上記溶媒回収チャンバは、乾燥剤、吸収材又は外部出口を含むことができる。いくつかの実施形態では、上記蒸気相溶媒は濃縮され、乾燥剤又は吸収材によって上記溶媒回収チャンバ内に回収される。いくつかの実施形態では、ブロッティングペーパーを吸収材として用いる。上記溶媒回収チャンバは、上記使い捨てユニットの一部とすることができる。
【０２３５】
図３０〜３２は、異なる経皮膜材料を、異なる溶媒及び溶液の組成を用いて試験した様子を示す。水と、イソプロパノール、エタノール及びメタノールを含む異なるアルコールとの溶液を試験した。水：アルコール含量を０／１００と１００／０（ｖ／ｖ）との間で変化させ、異なる膜材料を用いて試験した。試験のために、１．６ｍＬの溶液を、上記経皮膜と上記蒸気透過膜との間の領域に注入した。上記経皮膜を観察して、試験される溶媒溶液に対する上記膜の濡れ性及び透過性を確認した。これらの膜を、上記経皮膜と上記蒸気透過膜との間の空間に上記溶媒溶液を供給したおよそ９０秒後に観察した。白色の膜は、上記膜を通した上記溶媒溶液の透過がないことを示す。上記膜の暗色化は、透過の前に発生した。セルガード（登録商標）２４００（図３０）、セルガード（登録商標）２５００（図３１）、及びセルガード（登録商標）３５０１（図３２）を含む、３つの異なる経皮膜材料を試験した。セルガード（登録商標）２４００は、平均細孔直径約０．０４１μｍ及び多孔率４１％である。セルガード（登録商標）２５００は、平均細孔直径約０．０６４μｍ及び多孔率５５％である。セルガード（登録商標）３５０１は、平均細孔直径約０．０６４μｍ及び多孔率５５％である。
【０２３６】
図３０は、１００％イソプロパノール、８０％イソプロパノール／２０％水、６０％イソプロパノール／４０％水、４０％イソプロパノール／６０％水、２０％イソプロパノール／８０％水、及び１００％水に関する結果を示す。１００％水及び２０％イソプロパノール溶液は、透過がないことの指標である白色の膜を示した。イソプロパノール及び水の溶液の透過は、４０％以上のイソプロパノールに関して視認できた。８０％以上のイソプロパノール組成物に関して、液体は上記膜を明らかに通過した。図３０はまた、１００％エタノール（ＥｔＯＨ）、８０％エタノール／２０％水、６０％エタノール／４０％水、５０％エタノール／５０％水、４０％エタノール／６０％水、及び２０％エタノール／８０％水に関する結果を示す。２０％エタノール／８０％水に関しては、透過は観察されなかった。４０％エタノール／６０％水に関しては、ある程度の透過が観察された。５０％エタノール／５０％水は、透過と透過速度との間の良好なバランスを示した。図３０はまた、１００％メタノール（ＭｅＯＨ）、８０％メタノール／２０％水、６０％メタノール／４０％水、４０％メタノール／６０％水、及び２０％メタノール／８０％水に関する結果を示す。２０％メタノール、４０％メタノール、及び６０％メタノール組成物に関しては、透過は観察されなかった。８０％メタノール及び１００％メタノールに関しては、ある程度の透過が観察された。セルガード（登録商標）２４００に関して、５０％エタノール及び５０％水（ｖ／ｖ）の組成物は、透過及び透過速度の最も良好な組み合わせを示した。
【０２３７】
図３１は、セルガード（登録商標）２５００に関して、１００％イソプロパノール、８０％イソプロパノール／２０％水、６０％イソプロパノール／４０％水、４０％イソプロパノール／６０％水、及び２０％イソプロパノール／８０％水に関する結果を示す。２０％イソプロパノール及び４０％イソプロパノール組成物は、最小の透過を示した。イソプロパノール及び水の溶液に関して、透過は、６０％以上のイソプロパノールに関して確認された。液体は、８０％以上のイソプロパノールに関して、上記膜を明らかに通過した。図３１はまた、１００％エタノール（ＥｔＯＨ）、８０％エタノール／２０％水、６０％エタノール／４０％水、４０％エタノール／６０％水、及び２０％エタノール／８０％水に関する結果を示す。２０％エタノール／８０％水に関しては、最小の透過が観察された。４０％エタノール／６０％水に関しては、ある程度の透過が観察された。図３１はまた、１００％メタノール（ＭｅＯＨ）、８０％メタノール／２０％水、６０％メタノール／４０％水、４０％メタノール／６０％水、及び２０％メタノール／８０％水に関する結果を示す。２０％メタノール、４０％メタノール、及び６０％メタノール組成物に関しては、透過は観察されなかった。８０％メタノール及び１００％メタノールに関しては、ある程度の透過が観察された。
【０２３８】
図３２は、セルガード（登録商標）３５０１に関して、１００％イソプロパノール、８０％イソプロパノール／２０％水、６０％イソプロパノール／４０％水、４０％イソプロパノール／６０％水、及び２０％イソプロパノール／８０％水に関する結果を示す。全てのイソプロパノール溶液は、セルガード（登録商標）３５０１膜の透過を示した。図３２はまた、１００％エタノール（ＥｔＯＨ）、８０％エタノール／２０％水、６０％エタノール／４０％水、４０％エタノール／６０％水、及び２０％エタノール／８０％水に関する結果を示す。全てのエタノール組成物は、セルガード（登録商標）３５０１に関して透過を示した。図３２はまた、１００％メタノール（ＭｅＯＨ）、８０％メタノール／２０％水、６０％メタノール／４０％水、４０％メタノール／６０％水、及び２０％メタノール／８０％水に関する結果を示す。メタノールの全ての組成物は、セルガード（登録商標）３５０１の透過を示した。セルガード（登録商標）３５０１を用いた場合の透過の増大は、比較的大きな細孔サイズと、界面活性剤コーティングとの組み合わせによるものであり得る。
【０２３９】
本発明に関連する更なる詳細については、複数の材料及び製造技法を、当業者のレベル内にあるものとして採用してよい。一般的又は論理的に採用される追加の操作に関して、本発明の方法に基づく態様に対しても同様のことが当てはまり得る。また、記載された本発明の変形例のいずれの任意の特徴は、独立して、又は本明細書に記載の上記特徴のうちのいずれの１つ若しくは複数と組み合わせて、列挙及び請求してよい。同様に、単数の項目に対する言及は、複数の同一の項目が存在する可能性を含む。より具体的には、本明細書及び添付の請求項において使用される場合、単数形「ある（ａ、ａｎ）」及び「上記、前記（ｓａｉｄ、ｔｈｅ）」は、文脈上そうでないことが明示されない限り、複数の指示対象を含む。更に、請求項は、いずれの任意の要素を排除するために起草され得ることに留意されたい。従って、この記述は、請求項の要素の列挙に関連した「専ら（ｓｏｌｅｌｙ）」、「単なる（ｏｎｌｙ）」等の排他的用語の使用、又は「否定的（ｎｅｇａｔｉｖｅ）」限定の使用のための、先行する基礎として機能することを意図したものである。本明細書中において他に定義されない限り、本明細書中で使用される全ての技術的及び科学的用語は、本発明が属する分野の当業者が一般に理解する意味と同一の意味を有する。本発明の範囲は、主題の明細書によって限定されるものではなく、採用された請求項の用語の明白な意味によってのみ限定される。量又は測定値と共に使用される場合、用語「約（ａｂｏｕｔ）」は、±１０％を意味する。
【符号の説明】
【０２４０】
２          ２部式生物活性剤送達システム
４          ユーザ
６          再使用式部品
８          使い捨て部品
１０        ハウジング
１２        電子部品、電子装置
１３        弁ドライバ
１４        バッテリ
１８        ＰＣＢ
２２        ユーザインタフェース
２４        ユーザ入力
２８        ばね、リザーバばね
３４        可動ピストン、ピストン、リザーバピストン
３４ａ      リザーバプランジャ
３８        リザーバ
３６        ハウジング
４４        ボーラスチャンバ流路
４６        ボーラスチャンバ、投薬チャンバ
４８        リザーバ流路
５０        弁
５１        ピストン、ボーラスチャンバピストン
５１ａ      ボーラスチャンバプランジャ
５２        流出口流路、流出口経路
５３        力供給器、ばね、ボーラスチャンバばね
５４        システム流出口、流出口
５７        送達経路
５８        クラッチ
６０        レバー
６２        ワイヤ
６６        電流
７０        戻りばね
７４        弁本体
９０        ギアボックス、４段遊星ギアボックス
９４        モータ、弁モータ
９６        駆動シャフト
９８        嵌合部品
１１２      ピストン
１１６      ピストン
１３８      リザーバ
１４０      液圧式流路
１４２      ピストン、二重ピストン
１４６      アキュムレータ、ボーラスチャンバ、ボーラスチャンバアキュムレータ
１５３      シール
２０２      流体空間
２０４      経皮送達用膜、経皮膜、皮膚送達用膜
２１０      気体透過膜
２２２      乾燥剤
２５３      シール
２５５      シール
３０５      経皮膜、経皮パッチ、皮膚送達用膜
３１０      気体透過膜
３１４      スペーサ
３２０      嵌合部品
３２８      溶媒回収チャンバ、支持リング
３４６      ボーラスチャンバ
３８２      ばね
３８６      可動ピストン
４００      弁ドライバ
４０２      第１のワイヤ
４０４      板ばね
４０６      弁コア
４０８      第１のピン
４１０      第２のピン
４１２      第２のワイヤ
４１４      板ばね、ばね
４１６      弁プラグ
４２０      ロータ
４２２      シャフト
４３０      形状記憶弁ドライバ
５００      溶媒回収システム、溶媒回収要素
５０５      経皮膜
５０６      経皮膜の縁部
５１０      気体透過膜
５１４      支持構造体
５１６      開口
５２０      隆起部、リム
５２１      チャンバ
５２２      吸収剤、乾燥剤
５２８      裏材
６０８      使い捨て部品
６２６      開口
６３４      リザーバピストン
６３６      ハウジング
６３８      リザーバ
６４６      投薬又はボーラスチャンバ
６５０      弁
６５１      ボーラスチャンバピストン
６７４      可動弁コア
６７６      弁本体
６８０      マニホルド
６９０      エンドキャップ
６９１      エンドキャップ
６９２      流体出口
６９４      空気出口
６９５      第１の側部ポート
６９６      第２の側部ポート
８０５      経皮膜
８１０      気体透過膜
８１４      構造支持部材、支持構造体
８１６      開口
８１９      隆起部
８２０      シール
８２１      チャンバ
８２２      吸収剤、乾燥剤
８３０      裏材
８３４      ピストン
８３６      ハウジング
８３８      リザーバ
８４６      ボーラスチャンバ
８４８      流出口
８５０      弁、弁本体
８５１      チャンバピストン
８７６      弁コア
８８２      ばね
８８４      開口
８８５      開口
８８６      開口
８８８      流路
８９５      弁ポート
８９６      弁ポート
９１４      構造支持体、支持部材
９２８      溶媒回収システム
９３４      ピストン
９３６      ハウジング
９３８      リザーバ
９４６      ボーラスチャンバ
９４８      弁ポート
９５０      弁、弁本体
９５１      ボーラスチャンバ
９７６      弁コア
９８２      ばね
９８６      開口
９９５      弁ポート
９９６      弁ポート
１００５    経皮膜
１０１０    気体透過膜
１０１２    マニホルド及び乾燥剤ハウジング
１０１４    構造支持部材、支持構造体
１０１６    開口
１０２０    シール
１０２２    乾燥剤、吸収剤
１０２４    開口
１０３４    ピストン
１０３８    リザーバ
１０４６    ボーラスチャンバ
１０４８    流路
１０４９    流路
１０５０    弁、弁本体
１０５１    ボーラスチャンバピストン
１０７６    弁コア
１０８０    構造支持部材
１０８１    ハウジング
１０８４    開口
１０８４ａ  開口
１０８５    開口
１０８５ａ  開口
１０８６    開口
１０８６ａ  開口
１０８８    開口
１０８９    開口
１０８９ａ  開口
１１００    パッチ領域、経皮パッチ
１１０１    基部
１１０２    ２部式生物活性剤送達システム
１１０６    再使用式部品
１１０８    使い捨て部品
１１１０    ハウジング
１１１２    ばね
１１１３    弁ドライバ
１１１４    バッテリ
１１２２    ユーザインタフェース
１１２８    ばね
１１３４    ピストン
１１３８    リザーバ
１１４６    ボーラスチャンバ
１１５０    弁
１１５１    ピストン
１２００    経皮パッチ、パッチ領域
１２０１    基部
１２０２    ２部式生物活性剤送達システム
１２０６    再使用式部品
１２０８    使い捨て部品
１２１２    ばね
１２１３    弁ドライバ
１２１４    バッテリ
１２２８    ばね
１２３４    ピストン
１２３８    リザーバ
１２４６    ボーラスチャンバ
１２５０    弁
１２５１    ピストン
１３１３    弁ドライバ
１３１５    シャフト
１３２１    リブ
１３７６    弁コア
１３７８    テーパー加工済み孔
１４０２    生物活性剤送達システム
１４０６    再使用式部品
１４０８    使い捨て部品
１４１２    減衰機構
１４１４    屈曲領域
１４１６    クリップ
１５０２    生物活性剤送達システム
１５０６    再使用式部品
１５０８    使い捨て部品
１５１０    受動的機構
１５５０    受動的機構
１５５２    システム
１５５６    再使用式部品
１５５８    使い捨て部品
１６０６    再使用式部品
１６０８    使い捨て部品
１６１２    ボーラスチャンバばね
１６１３    弁アクチュエータ
１６１５    電気プラグ
１６２２    電子部品
１６２８    リザーバばね
１６３４    リザーバピストン
１６３５    可動アクチュエータ
１６３８    リザーバ
１６４６    ボーラスチャンバ
１６５０    弁
１６５１    ボーラスチャンバピストン
１６５２    可動アクチュエータ
１６９０    電源
１６９６    摺動レール
１６９７    締め付けねじ
１６９８    溝
１７０６    再使用式部品
１７０８    使い捨て部品
１７２２    透明表示部分
１７２４    ユーザ作動式ボタン
１７２５    カンチレバー
１７２６    ユーザ作動式ボタン
１７２８    ユーザ作動式ボタン
１７３０    解放ボタン
１７３７    ハウジング
１７３９    皮膚接着層
１７４０    解放ライナー
１７４５    弁ハウジング
１８０１    リザーバ
１８０２    ピストン
１８０３    ボーラスチャンバ
１８０４    ピストン
１８０６    弁コア
１８０７    流体通路
１８０８    吸収紙、吸収剤
１８０９    膜シャーシ
１８１０    トレイ
１８１１    経皮膜
１８１２    気体透過膜
１８１３    開口
１８１６    デバイス接着層
１８１７    開口
１８１８    開口
１９０２    ハウジング、上側ハウジング
１９０４    下側ハウジング
１９３２    ワイヤのペア
１９３６    接着部材
１９３８    ディスプレイ
１９４０    屈曲可能な金属構成部品
１９４２    プリント回路基板、ＰＣＢ
１９４８    バッテリスペーサ
１９５０    バッテリ
１９５２    ばね
１９５４    ばね
１９５６    弁モータ
１９５８    連結器
１９６０    連結器
１９６２    可動接触スイッチ
２００６    再使用式部品
２００７    導電性エラストマ
２００８    使い捨て部品
２００９    導電性エラストマ
【図１】
2018511355.tif 000003
【図２】
2018511355.tif 000004
【図３Ａ】
2018511355.tif 000005
【図３Ｂ】
2018511355.tif 000006
【図４Ａ】
2018511355.tif 000007
【図４Ｂ】
2018511355.tif 000008
【図５Ａ】
2018511355.tif 000009
【図５Ｂ】
2018511355.tif 000010
【図６】
2018511355.tif 000011
【図７】
2018511355.tif 000012
【図８】
2018511355.tif 000013
【図９】
2018511355.tif 000014
【図１０】
2018511355.tif 000015
【図１１】
2018511355.tif 000016
【図１２】
2018511355.tif 000017
【図１３】
2018511355.tif 000018
【図１４−１】
2018511355.tif 000019
【図１４−２】
2018511355.tif 000020
【図１４−３】
2018511355.tif 000021
【図１５−１】
2018511355.tif 000022
【図１５−２】
2018511355.tif 000023
【図１６】
2018511355.tif 000024
【図１７−１】
2018511355.tif 000025
【図１７−２】
2018511355.tif 000026
【図１８】
2018511355.tif 000027
【図１９−１】
2018511355.tif 000028
【図１９−２】
2018511355.tif 000029
【図２０−１】
2018511355.tif 000030
【図２０−２】
2018511355.tif 000031
【図２０−３】
2018511355.tif 000032
【図２１−１】
2018511355.tif 000033
【図２１−２】
2018511355.tif 000034
【図２１−３】
2018511355.tif 000035
【図２２】
2018511355.tif 000036
【図２３】
2018511355.tif 000037
【図２４】
2018511355.tif 000038
【図２５】
2018511355.tif 000039
【図２６】
2018511355.tif 000040
【図２７−１】
2018511355.tif 000041
【図２７−２】
2018511355.tif 000042
【図２７−３】
2018511355.tif 000043
【図２８Ａ】
2018511355.tif 000044
【図２８Ｂ】
2018511355.tif 000045
【図２８Ｃ】
2018511355.tif 000046
【図２８Ｄ】
2018511355.tif 000047
【図２８Ｅ】
2018511355.tif 000048
【図２８Ｆ】
2018511355.tif 000049
【図２９】
2018511355.tif 000050
【図３０】
2018511355.tif 000051
【図３１】
2018511355.tif 000052
【図３２】
2018511355.tif 000053
【国際調査報告】
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