(57)【要約】  本発明は、薬剤送達装置の状態情報を提供するために薬剤送達装置と共に使用される情報提供装置アセンブリに関する。薬剤送達装置には、薬剤用量設定機構が設けられている。情報提供装置アセンブリは、薬剤送達装置に解放可能に接続できるように設計された筐体を備える。情報提供装置アセンブリは、薬剤送達装置の測定面の位置を測定可能な測定ユニットをさらに備え、薬剤用量設定機構が動作されると、測定面は移動される。本発明は、筐体が接続されている場合に測定ユニットが用量設定機構の動作の前後で測定面を測定可能であり、用量設定機構の動作の前後の第１参照位置の位置決めにおける差が、設定されて送達された薬剤の用量に関する情報を構成することを特徴とする。
2018512944.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤送達装置の状態情報を提供するために前記薬剤送達装置と共に使用される情報提供装置アセンブリであって、前記薬剤送達装置には薬剤用量設定機構が設けられており、
前記情報提供装置アセンブリは、前記薬剤送達装置に解放可能に接続できるように設計された筐体を備え、
前記情報提供装置アセンブリは、前記薬剤送達装置上の測定面の位置を測定可能な測定ユニットをさらに備え、前記薬剤用量設定機構が動作されると前記測定面は移動され、
前記筐体が接続されている場合に、前記測定ユニットが前記用量設定機構の動作の前後で前記測定面を測定可能であり、前記用量設定機構の動作の前後の第１参照位置の位置決めにおける差が、設定されて送達された薬剤の用量に関する情報となることを特徴とする、情報提供装置アセンブリ。
【請求項２】
前記測定ユニットは、前記測定面と接触するように配置された第１の接触面をさらに含む、請求項１に記載の情報提供装置アセンブリ。
【請求項３】
前記測定ユニットは、前記第１の接触面を含む移動可能な接触要素を含む、請求項２に記載の情報提供装置アセンブリ。
【請求項４】
前記筐体上に配置され、前記薬剤送達装置上に固定された参照面と接触するように設計された第２の接触面をさらに備える、請求項１〜３のいずれか１項に記載の情報提供装置アセンブリ。
【請求項５】
前記測定ユニットは、前記第１の参照位置と接触するように配置された移動可能な接触要素と、前記接触要素を前記薬剤送達装置との接触開始位置に付勢するように配置されたばね力要素とを含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載の情報提供装置アセンブリ。
【請求項６】
前記測定ユニットは、前記接触要素を前記接触開始位置から前記第２の接触面が前記参照位置と接触している位置まで移動させる距離を測定するように動作可能に配置されている、請求項５に記載の情報提供装置アセンブリ。
【請求項７】
前記測定ユニットは、前記接触要素が前記用量設定機構の動作の前後で移動した距離の差を比較することができる比較要素をさらに含み、その距離の差は設定された用量に関する情報を構成する、請求項６に記載の情報提供装置アセンブリ。
【請求項８】
前記測定ユニットは、前記接触要素を移動するときに回転するように動作可能に配置された回転エンコーダを含む、請求項３〜７のいずれか１項に記載の情報提供装置アセンブリ。
【請求項９】
前記回転エンコーダは、光学的、磁気的、抵抗の、音響の、または静電容量の原理で動作する、請求項８に記載の情報提供装置アセンブリ。
【請求項１０】
前記測定ユニットは、前記接触要素を移動させるときに直線状に移動するように動作可能に配置されたリニアエンコーダを含む、請求項３〜７のいずれか１項に記載の情報提供装置アセンブリ。
【請求項１１】
前記リニアエンコーダは、光学的、磁気的、抵抗の、音響の、または静電容量の原理で動作する、請求項１０に記載の情報提供装置アセンブリ。
【請求項１２】
前記測定ユニットから取得した情報を外部情報受信装置に伝達するように動作可能に配置された通信ユニットをさらに備える、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の情報提供装置アセンブリ。
【請求項１３】
前記通信ユニットは無線通信回路を含み、前記無線通信回路は、近距離通信技術、セルラー無線通信ネットワーク、および／またはローカルエリアネットワークを介して通信を行なうように設計されている、請求項１２に記載の情報提供装置アセンブリ。
【請求項１４】
保護キャップとして配置された、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の情報提供装置アセンブリ。
【請求項１５】
請求項１〜１４のいずれか１項に記載の情報提供装置アセンブリを備える薬剤送達装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は情報提供装置アセンブリに関し、特に、薬剤送達装置の状態についての情報を取り出すために薬剤送達装置と共に使用される情報提供装置アセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
発明の背景
一般の人によって取り扱われる薬剤送達装置、たとえば、ユーザ自身によって取り扱われる装置からの情報の取得、および、薬剤送達装置の使用の監視に対する需要が増している。
【０００３】
そのような監視に対する需要の重要な理由の１つは、多くの医師が、患者が処方された治療計画に基づいてどのように薬剤を取り扱っているかについての情報を知りたいと望んでいることである。医者に頻繁に会わないユーザが多いため、患者が自身の治療をどのように扱っているかについて良好な全体像を得ることは困難な場合がある。また、中には非常に高額な薬もあるため、それらの薬が正しいユーザによって適切に使用されることが重要である。さらに、頻繁に服用が求められない薬も多いため、ユーザが薬の服用を忘れる危険性が高い。
【０００４】
薬剤送達装置の状態に関する情報を取り出すために薬剤送達装置を監視できる装置がいくつか開発されてきた。ＵＳ５，５３６，２４９では、マイクロプロセッサを有する注射器が開示されている。この装置には用量設定ノブがさらに配置されており、このノブは電子カウンタに接続されており、このカウンタは設定された用量に関する情報を提供するためにマイクロプロセッサに接続されている。スタートボタンが作動されると、マイクロプロセッサは注射についての関連情報、たとえば、ユーザによって注射された日時および薬剤の量を記録する。この装置は、装置に記録された情報がコンピュータに、好ましくは医者のもとでアップロード可能なデータ入／出力ポートを備える。
【０００５】
ＷＯ２０１３／０５０５３５には、構成要素、特に薬剤送達装置において移動可能なプランジャロッドの位置を決定するためのシステムが開示されている。一実施形態によると、１回分の薬剤の投与前後のプランジャロッドの位置を測定するために、保護キャップが使用される。プランジャロッドの位置は、薬剤送達装置上に配置された３Ｄマグネトロンを含む測定ユニットによって測定される。さらに、磁気データキャプチャを含む支持電子部品が、測定ユニット内に配置されている。保護キャップが薬剤送達装置に接続されると測定ユニットから保護キャップにデータを送信するように、電気コネクタが配置されている。ＰＣまたはスマートフォンへの、またはそれからのデータの有線または無線伝送を可能にする通信手段を、さらに設けることが可能である。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
発明の簡単な説明
本発明の応用例では、「遠位部／遠位端」という用語が用いられる場合、この用語は、装置の使用中に患者の薬剤投与部位から最も離れた場所に位置する、装置の部分／端部または装置の複数の部材それぞれの部分／端部を意味する。同様に、「近位部／近位端」という用語が用いられる場合、この用語は、装置の使用中に患者の薬剤投与部位に最も近い場所に位置する、装置の部分／端部または装置の複数の部材それぞれの部分／端部を意味する。
【０００７】
本発明の目的は、先行技術の装置の欠点を改善することである。この目的は、独立請求項の特徴に係る薬剤送達装置によって取得される。本発明の好ましい実施形態は、従属請求項の主題を形成する。
【０００８】
主な態様によると、薬剤送達装置は、薬剤送達装置の状態情報を提供するために薬剤送達装置と共に使用される情報提供装置アセンブリを備えており、送達されるべき、要求のあった用量をユーザが設定できるように、薬剤送達装置には薬剤用量設定機構が設けられている。
【０００９】
情報提供装置アセンブリは、好ましくは、情報提供装置が使用前に取付けられて薬剤の用量の送達中に取り外されるように、該薬剤送達装置に解放可能に接続できるように設計された筐体を備え得る。薬剤の用量の送達後、筐体は再び接続される。情報提供装置アセンブリは、筐体の内部に配置されて薬剤送達装置上の測定面の位置を測定可能な測定ユニットをさらに備え得る。薬剤送達装置は、薬剤用量設定機構が動作されると測定面が移動するように設計されている。
【００１０】
この点について、測定ユニットは、筐体が接続されたときに用量設定機構の動作の前後で測定面を測定することが可能であり、動作の前後の測定面の位置決めの差が、設定されて送達された薬剤の用量に関する情報を構成する。２つの位置に関するこの情報を用いると、たとえば、設定された用量および送達された用量のサイズに関する情報を容易に導出できる。さらに、薬剤送達装置が使用された日時の情報を取得するために、タイムスタンプに情報を追加することができる。
【００１１】
好ましくは、情報提供装置アセンブリは、測定面と接触するように配置された第１の接触面をさらに備える。機械的接触面を使用することによって、確実な安定した測定機能が得られる。その点について、測定ユニットは、第１の接触面を含む移動可能な接触要素を含み得る。
【００１２】
別の態様によると、情報提供装置は、筐体上に配置されて薬剤送達装置上に固定された参照面と接触するように設計された第２の接触面をさらに含み得る。固定された参照面により、情報提供装置アセンブリおよび薬剤送達装置の相互の位置を接続の度に繰り返すことが確認される。
【００１３】
ある実行可能な態様によると、測定ユニットは、接触要素を薬剤送達装置との接触開始位置に付勢するように設計されたばね力要素を含み得る。ばらつきのない接触位置が、この解決策でも取得される。
【００１４】
別の態様によると、測定ユニットは、接触要素を接触開始位置から第２の接触面が参照位置と接触している位置まで移動させる距離を測定するように動作可能に配置され得る。
【００１５】
好ましくは、測定ユニットは、該接触要素を用量設定機構の動作の前後で移動させた距離の差を比較することができる比較要素をさらに含み得る。この距離の差は、設定されて注射された用量に関する情報を構成する。
【００１６】
ある実行可能な解決策によると、測定ユニットは、該接触要素を移動させる場合に回転するように動作可能に配置された回転エンコーダを含み得る。この点について、回転エンコーダは、機械的、光学的、磁気的、抵抗の、音響、または静電容量の原理で動作し得る。
【００１７】
代替案によると、測定ユニットは、該接触要素を移動させるときに直線状に移動するように動作可能に配置されたリニアエンコーダを含み得る。この点について、リニアエンコーダは回転エンコーダと同じ原理で動作し得る。
【００１８】
好ましくは、情報提供装置アセンブリは、該測定ユニットから取得された情報を伝達するように動作可能に配置された通信ユニットをさらに備え得る。通信ユニットを用いると、測定ユニットから取得された情報が、情報をさらに処理するための外部データベースなどの外部情報処理ユニットに転送され得る。
【００１９】
ある態様によると、通信ユニットは、入／出力インターフェースを含み得る。加えて、または代替的に、通信ユニットは、無線通信回路を含み得る。この点について、無線通信回路は、近距離通信技術、セルラー無線通信ネットワーク、および／またはローカルエリアネットワークを介して通信するように設計され得る。最後に、情報提供装置アセンブリは、保護キャップとして配置されることが好ましい。
【００２０】
本発明のこれらおよび他の態様および利点は、発明の以下の詳細な説明および添付の図面から明らかになるだろう。
【００２１】
以下の本発明の詳細な説明において、添付の図面が参照される。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】情報提供装置アセンブリの実施の形態１の斜視図である。
【図２】図１の情報提供装置アセンブリの断面図である。
【図３】図１の情報提供装置アセンブリの断面図である。
【図４】図１の情報提供装置アセンブリの分解図である。
【図５】機能断面図である。
【図６】機能断面図である。
【図７】情報提供装置アセンブリの実施の形態２を示す図である。
【図８】情報提供装置アセンブリの実施の形態３を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
発明の詳細な説明
本発明は、薬剤送達装置によって用量が設定されて送達される情報提供装置アセンブリに関する。この文脈で、薬剤送達装置にはユーザが用量送達操作前に操作する用量設定機構が配置されていると理解されるべきである。
【００２４】
図示されている一実施形態では、情報提供装置アセンブリは、図３に示す薬剤送達装置１２に解放可能に取付けられるよう意図されたキャップ１０であり、キャップは、好ましくは、用量送達部材１４が配置される薬剤送達装置の近位部、たとえば、注射針を覆う。キャップは保護キャップとしても機能し、注射針によるけがを防ぐ。
【００２５】
本発明によると、キャップには多くの特徴および機能が設けられている。図１〜図３に示すように、キャップ１０は、近位端壁１８、遠位方向に向けられた通路２０、および遠位方向に向けられた端面２２を有する、略筒状の筐体１６を有する。筐体１６の内部には、測定ユニット３８が配置されている。測定ユニットは、長手方向に移動可能に配置されたコレット２４を含む。この点について、コレット２４には外側面に長手方向に延在する畝２６が配置されており、畝２６は、筐体１６の内面上で長手方向に延在する案内突起２８に嵌合する。
【００２６】
コレット２４の遠位方向に向けられた壁３０には、注射針１４の取付部３４の直径よりもわずかに大きな直径を有する通路３２が配置されている。さらに、コレット２４の近位方向に向けられた表面と、図３に示す、筐体１６の端壁１８の遠位方向に向けられた表面との間にばね３６が配置され、コレット２４を筐体内で遠位方向に付勢している。
【００２７】
図２に示す実施形態から分かるように、測定ユニット３８は、コレットの上面に回転可能に配置されたシャフト４０をさらに含み、シャフト４０は、筐体１６内で長手方向に延在するスリット４２に位置している。シャフト４０の上端にははめば歯車４４が配置され、はめば歯車４４は、キャップの筐体１６における凹部の長手方向に延在する側壁４８上の歯付きラック４６と係合している。シャフト４０の下端は、コレット２４に配置された回転エンコーダ５０に取付けられ、回転エンコーダは、電子機器ユニット５２に電気的に接続されている。回転エンコーダ５０は、コレット２４の位置に関する情報を提供するように配置されており、このデータは下記で説明されるように、電子機器ユニット５２において処理される。ここで示す実施形態では、電子機器ユニットは情報提供装置の筐体に設置されているが、エンコーダと電子機器ユニットとの間の配線を減らすために、コレットに設置されてもよい。
【００２８】
図示されたキャップと共に使用されるよう意図された薬剤送達装置は、用量が設定される度に短くなる。最初は、薬剤送達装置に取付けられる前は、コレットは遠位端位置にあり、そこで図２に示すように、ばねの力によって押される。薬剤送達装置がユーザに配達される前に組立てられるとき、キャップは薬剤送達装置１２の近位筐体部５４に取付けられ、図３に示すように、コレット２４が遠位方向に向けられた壁３０を有する近位筐体部５４の首部領域と接触し、図３の円Ｉで示すように、第１の接触表面を構成する。第１の接触を確立する際のコレットの位置を、接触開始位置と呼ぶ。図示されるように、注射針１４はコレット２４の通路３２内に位置している。コレット２４は、末端表面２２を有するキャップが薬剤送達装置の固定参照面５６に当接するまで、近位筐体部５４との接触によってキャップの筐体１６に対して近位方向に移動され、そこで、末端表面２２は、図５の円ＩＩに示すように第２の接触面を構成する。
【００２９】
はめば歯車４４が歯付きラック４８との係合と、コレット２４および筐体の相対運動とによって回転するので、接触開始位置からキャップ位置までのコレット２４の動きは測定ユニット３８によって記録される。はめば歯車４４の回転により、回転エンコーダ５０は何度も回転する。回転エンコーダ５０には、回転数を記録してこれらの回転をコレット２４の移動距離に変換するための好適な手段が設けられる。この距離は、未使用の完全な薬剤容器のための初期値となる。
【００３０】
回転エンコーダ５０がコレット２４の移動中の回転数を記録できる方法は数多く存在する。「アブソリュート」エンコーダが、システムから電源が切られているときに位置情報を保持する。エンコーダの位置は、電源を入れると直ちに入手可能である。エンコーダ値と制御された機械の物理的位置との間の関係は、組み立て時に設定される。つまり、システムは位置精度を維持するために較正点に戻る必要がない。アブソリュートエンコーダは、１回転内でエンコーダの絶対位置を表すデータワードを提供するさまざまな２進重み付けを有する複数のコードリングを有し得る。この種類のエンコーダは、パラレルアブソリュートエンコーダと呼ばれることもある。デジタルアブソリュートエンコーダは、シャフトの個別の角度ごとに固有のデジタルコードを生成する。アブソリュートエンコーダが使用可能な原理は数多く存在する。たとえば、機械的、光学的、磁気的、および静電容量の原理である。
【００３１】
アブソリュートエンコーダは、さらに、２回転以上の検出および記憶が可能な、いわゆる多回転エンコーダでもよい。これらの多回転エンコーダは、絶対位置を記憶できる異なる種類である。たとえば、エンコーダは動力サイクルにわたって回数を保持するために電池式でもよく、電子機器ユニット５２は、たとえば、ボタン電池を含み得る。また、回転数を機械的に記憶するために一連のギアが使用される伝動装置がアブソリュートエンコーダに設けられてもよく、各ギアの位置は、上述したように検出される。最近の開発では、いわゆるウィーガンドセンサの使用など、回転エンコーダの回転中のシャフトからエネルギーを生成するために環境発電を使用する。
【００３２】
代替案として、「インクリメンタル」回転エンコーダを使用可能である。インクリメンタルエンコーダは正確に位置の変化を記録するが、作動されたときのエンコーダの状態と物理的位置との間に一定の関係を有していない。インクリメンタルエンコーダによって制御される装置を、位置測定を開始するための固定された基準位置に位置決めする必要がある。インクリメンタルエンコーダは、それ自体では使用可能な回数情報を提供しないＡパルス出力およびＢパルス出力を提供することによって機能する。むしろ、計数は外部の電子機器において行なわれる。計数が始まる場所は、外部の電子機器内にあるカウンタに左右され、エンコーダの位置には左右されない。有用な位置情報を提供するために、エンコーダの位置は、一般にインデックスパルスを使用して、それが取り付けられる装置に参照されなければならない。インクリメンタルエンコーダの際立った特徴は、計数電子機器に対してエンコーダの位置の漸進的な変化を報告することである。
【００３３】
ユーザが薬剤の用量を投与するとき、キャップ１０は取り外される。これにより、コレット２４は図２に示すように、ばねの力によって最遠位位置まで移動する。薬剤送達装置は、送達されるべき用量を設定するように操作される。薬剤送達装置は、用量の設定の間に、測定面と参照面とが互いに近づくように、近位筐体部と遠位筐体部とが操作されるように設計されている。そのような装置の設計の一例では、用量が設定されると装置が短くなる。しかしながら、面が互いに近くなるように移動されるが、薬剤送達装置それ自体は長さを維持する、または、さらには長くなることも可能である。
【００３４】
次に、ユーザは薬剤送達部材の穿刺操作を行ない、続いて、注入操作を行なう。操作が完了すると、薬剤送達装置を、用量送達場所から移動可能である。次に、キャップ１０が再び薬剤送達装置１２の近位端に取付けられる。図３に示すように、コレット２４の第１の接触面は、近位筐体部５４の近位端の測定面と接触し、近位方向でキャップの筐体内で移動する。上述したように、回転エンコーダは、はめば歯車の回転数を記録し、図６に示されている、キャップ１０の遠位方向に向けられた第２の接触面２２が薬剤送達装置の固定参照面５６と接触するまでにコレットが移動した距離に変換する。測定面および参照面は互いに接近するように移動したため、コレットが移動した距離は、図５と比べて図６から分かるように、初期距離より短い。用量の設定および送達前後にコレットが移動した異なる距離は電子機器５２によって比較され、送達された用量に対応する距離ｄＬの相違を提供することができる。この距離の相違は、電子機器５２によって容易に量に変換可能である。したがって、用量が送達される度に、キャップ１０は取り外され、用量は設定され、それによって、測定面および参照面は互いに近接するように移動し、注射が行なわれて再びキャップがされ、用量が送達されたという情報が提供される。
【００３５】
電子機器ユニット５２は、用途に応じて、多数の要素および機能を備え得る。たとえば、異なるタスクを行なうためにプログラムコードを処理可能なプロセッサを含み得る。記憶メモリ要素がさらに含まれ、プログラムコードは、たとえば、エンコーダから保持された情報と同様に記憶される。電子機器ユニットは、照明、表示部、およびそれらの組合せなど、視覚的な情報提供装置などの適切な通信機構を含むユーザ通信回路にさらに接続されている。また、スピーカなどの音声発生機構を設け得る。用量送達情報を提供して取り扱うこととは別に、用量が送達された日時が監視されて記憶されるように、電子機器ユニット５２にタイムスタンプ機能などの機能をさらに設けることが好ましい。電子機器ユニットには、温度などさらなる情報を導き出すためのＮＦＣタグがさらに設けられていてもよい。一般に、ＮＦＣタグにはＮＦＣチップに内蔵された温度センサが設けられている。薬剤送達装置および／または薬剤容器の温度を監視して、たとえば搬送中にログ記録できるため、これは有利であり得る。これは、温度に敏感な多くの薬にとっては重要なことであり、それによって、薬の品質が承認された範囲外の温度変化に影響を受けていないことを保証できる。また、温度センサを使用して薬が送達目標温度に達したときに情報を提供することができる。その後情報はスマートデバイスに伝えられ、このデバイスが、取扱いおよび温度情報をユーザに提供する。
【００３６】
その点において、異なる色のＬＥＤまたは色を変更可能な１つのＬＥＤが使用され得るように、通信機構を使用することが可能である。ＬＥＤは、温度センサが特定の温度を検知したときに特定の色が点灯するように、ＮＦＣタグに接続される。温度が閾値を超えてまたは下回って変化すると、他の色が点灯する。たとえば、薬の温度が許容薬剤送達温度範囲を越えている、または下回っている場合、１色、たとえば赤色のライトが点灯し、薬がまだ使用可能でないことを示す。温度が許容範囲、たとえば、室温に達すると、ライトがたとえば緑色に変更され、薬が使用可能になったことを示す。
【００３７】
本発明のさらなる特徴によると、電子機器ユニット５２は通信ユニットを含む。この通信ユニットは、情報提供装置アセンブリによって検出され取得された、設定され、かつ送達された用量に関する情報を送信可能である。通信ユニットは、外部ソースに情報を提供するために、さまざまな方法で設計可能である。たとえば、情報提供装置アセンブリには、送信ケーブルを取り付け可能な接続を設置してもよい。
【００３８】
通信ユニットには、無線通信技術をさらに設けてもよい。これらの通信技術は、ＲＦＩＤまたはＮＦＣ、さらにはブルートゥース（登録商標）、アント、ジグビー（登録商標）などの近距離通信技術を含み得るが、これらはほんの一例である。たとえば、ＮＦＣ技術が使用される場合、ＮＦＣ対応モバイル機器は、情報提供装置アセンブリから位置データを導出可能である。モバイル機器は、用量の計算および薬剤送達装置の出現日の登録などのデータの取り扱いのいずれかが可能であり、または、たとえば、ＧＳＭ（登録商標）、３Ｇ、４Ｇなどのセルラー無線通信ネットワーク、および／または、無線ローカルエリアネットワークなどのモバイル機器の通信技術を介して、データを外部のデータベースに送信可能である。これらのネットワークは、インターネット、そしてこれによって多数の外部データ記憶ソース、データ処理センターなどに対するアクセスを提供可能である。
【００３９】
通信技術に関しては、当然のことながら、上記の通信技術を通信ユニットにそのようなものとして組み込むことも可能である。これによって、通信ユニットは、通信ネットワークを介して外部データ記憶装置、データ処理センターなどと直接通信可能である。薬剤送達装置の使用者の治療に責任を有し治療計画を立てる医者または当業者が、データにアクセス可能であることが好ましい。この取り出されたデータは、次に、遵守などの情報を得るために評価され、それが無い場合は、医者から処置がなされる。
【００４０】
これらの処置においては、情報は通信回路を介して電子機器に送り返され、特にユーザが処方された治療計画から逸脱していた場合は、情報提供装置アセンブリによって取り出された情報をユーザ通信回路を介してユーザに伝達することができる。その点で、ユーザには逸脱を是正するために採らなければならない処置を通知することもできる。情報は、ユーザ通信回路を介して可視的にまたは可聴的に提示可能である。ユーザ通信回路に送信可能でユーザに提示可能なある実用的なユーザ情報に、リマインダメッセージがある。したがって、医者によって設定された患者の治療計画に基づいて、ユーザ通信回路は薬剤を服用する時間になると知らせることが可能である。
【００４１】
通信ユニットには、信号または短いデータ列を好ましくは監視データの場合と同じ外部データ情報処理センターに一定間隔で送信するように配置された回路を、さらに設けてもよい。このデータは、装置が動作可能で使用できる状態にあることを通知するためのものである。したがって、装置から用量送達情報を受け取らないが操作信号を受け取る場合は、明らかに、患者が治療計画に従っていないことを示唆している。操作信号が使用されなかった場合は、患者の監視において、装置が使用できる状態でないのか、または患者が治療計画に従っていないのか知ることは困難である。
【００４２】
薬剤送達装置が頻繁に使用されない場合、たとえば、患者は１日につき、またはさらには１週間につきたった１度の注射しか必要としない場合、装置は持ち運ばれずに患者の家で「静止」している可能性がある。これにより、情報提供装置アセンブリの変形例が可能になる。薬剤送達装置は薄い保護キャップの形である必要はないが、たとえば、図７に示す、テーブルの上に置くことが可能なスタンド６０の形でもよい。大きさについての要件はもはや重要ではないが、情報提供装置アセンブリをさらに自由に設計することが可能である。たとえば、情報提供装置アセンブリは、図８に示すようなスタンドでもよい。
【００４３】
この設計により、機能および特徴をスタンドに組み込める可能性がある。たとえば、スタンドは、情報を外部の接続されたデバイス、データベース、情報記憶センタなどから取り出すことができるように、接点を組み込んでいる。接点は、たとえば、ＵＳＢポート６２（標準、小型、マイクロ）、イーサネット（登録商標）ポート６４、または外部デバイスを適切なケーブルを介してスタンドに接続できる他の種類の入／出力デバイスでもよい。また、このスタンドに、デバイスが外部の情報受信装置と通信できるように、ＳＩＭカードリーダ６６および適切なＧＳＭ回路を配置してもよい。この場合、スタンドの大きさが増すため、携帯型キャップに関する制限を除外してもよい。
【００４４】
回転エンコーダの代替として、リニアエンコーダ７０を使用してもよい。図８では、抵抗経路７２がスリット４２の少なくとも一方側に配置されている。抵抗経路７２はポテンショメータ回路７６に接続され、この回路に、電池などの適切な電源によって電力が供給される。スライダ７８が、スリットを通じて延在するスタンドを介してコレット２４にさらに取り付けられる。回転エンコーダと同様に、コレット２４が最遠位位置にあるときの初期位置が開始位置である。コレット２４を近位方向に移動させると、スライダ７８が充電信号を供給する抵抗経路７２に沿って伸び、この信号は、コレット２４が移動する長さに一致する。コレットが停止すると、抵抗値がポテンショメータ回路７６によって取得され、電子機器ユニット５２に記憶される。
【００４５】
ユーザは薬剤の用量を投与する場合、キャップを取り除いて、参照位置が移動して互いに近接するように、近位筐体部を遠位筐体部に対して移動させることによって用量を設定する。その後、ユーザは上述のように薬剤の用量を投与する。使用後、キャップを薬剤送達装置の近位端に再び接続する、または、薬剤送達装置をスタンドに戻す。コレット２４を、再び近位方向に、参照位置３０、５６で示される新しい位置まで移動させる。抵抗経路７２に沿って移動しているスライダ７８は、新しい位置で特定の値を与え、この値はリニアポテンショメータ回路によって取得される。その後、ポテンショメータ回路は初期値を新しい値と比較し、その差が送達された用量となる。
【００４６】
上述のおよび図示した実施形態は例に過ぎないと理解されるべきであり、本発明は請求項の範囲内でさまざまに変更可能であると理解されるべきである。
【図１】
2018512944.tif 000003
【図２】
2018512944.tif 000004
【図３】
2018512944.tif 000005
【図４】
2018512944.tif 000006
【図５−６】
2018512944.tif 000007
【図７】
2018512944.tif 000008
【図８】
2018512944.tif 000009
【国際調査報告】
2018512944.tif 000010
2018512944.tif 000011