(57)【要約】本発明は、セル空間（安全コーティング空間）に機能性物質がコーティング処理されたステントに関するものである。本発明のステントは、ステントの構造、伝達装置及び製造工程を総合的に考慮して、実製品として実現可能性の高いステントの機能拡大のための薬物及びその他の物質搭載コーティング空間を確保したステントであって、定性的及び定量的モデリングを通じてステントのセル空間に機能性物質のコーティング空間（安全コーティング空間）を確保し、このようなコーティング空間に放射線標識子または薬物を搭載した結果、ステントを伝達機構に圧着装着する時も、追加的な体積の増加がなくて、ステントの装着及び展開に妨害を与えず、優れた放射線不透過性の効果を示し、大量の機能性薬物の安定した搭載が可能である。【選択図】図３９
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
セル空間に機能性物質がコーティング処理されたステント。
【請求項２】
前記セル空間は、次の数式１で定義される体積を有することを特徴とする請求項１に記載のステント：
【数１】
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前記数式１において、Ｖｓａは、ノード当たり平均安全コーティング体積を示し、Ａｓａは、ノード当たり平均安全コーティング空間を示し、ノードは、フックまたはクロスを意味し、ｌｓｃｘは、安全セル軸長を示す。
【請求項３】
前記ステントは、フック、クロス、またはフック及びクロスで構成されたセル空間が形成されたワイヤステントであることを特徴とする請求項２に記載のステント。
【請求項４】
前記安全セル軸長（ｌｓｃｘ）は、次の数式２で定義されることを特徴とする請求項２に記載のステント：
【数２】
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前記数式２において、ｌｃｘは、セル軸長を示し、ｒｓｈｏｒｔは、短縮比を示し、次の数式３で定義され、Ｌｈｏｏｋは、フックノード名目長を示し、次の数式４で定義され、Ｌｃｒｏｓｓは、クロスノード名目長を示し、次の数式５で定義され、下記数式３において、Ｌｓｔｅｎｔ．ｌｏａｄは、ステント伝達機構に装着された場合のステントの長さを示し、Ｌｓｔｅｎｔは、前記ステント伝達機構に装着される前のステントの長さを示し、前記ｒｓｈｏｒｔは、０．２〜０．６の値を有し、下記数式４及び数式５において、Φｗは、ワイヤ直径を示し、下記数式４において、ＳＦｌｈは、フックノード長尺度因子として４の値を有し、下記数式５において、ＳＦｌｃは、クロスノード長尺度因子として５の値を有する。
【数３】
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【数４】
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【数５】
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【請求項５】
前記ノード当たり平均安全コーティング空間（Ａｓａ）は、次の数式６で定義され、下記数式６において、Ａｓｘは、最大安全コーティング空間を示し、次の数式７で定義され、下記数式６において、Ｎｔは、ステント断面当たり総ノード数を示し、次の数式８で定義されることを特徴とする請求項２に記載のステント：
【数６】
2018502687.tif 000040
【数７】
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【数８】
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前記数式７において、Ｒｏｂは、最外郭境界線半径を示し、Ｒｉｂは、最内郭境界線半径を示し、Ａｎｄは、ステント断面当たりノードが占める空間を示し、前記数式８において、Ｎｈは、ステント断面当たりフックノード数を示し、Ｎｃは、ステント断面当たりクロスノード数を示す。
【請求項６】
前記最外郭境界線半径（Ｒｏｂ）は、次の数式９で定義され、前記Ｒｉｂは、最内郭境界線半径は、次の数式１０で定義され、前記Ａｎｄは、次の数式１１で定義されることを特徴とする請求項５に記載のステント：
【数９】
2018502687.tif 000043
【数１０】
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【数１１】
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前記数式９において、Ｒｔｂは、最外郭境界線内接円半径を示し、Ｎｘは、最外郭境界線に接する仮想フックノード数を示し、前記数式１０において、Ｗａｖｇは、ステント断面当たりノード平均名目幅を示し、前記数式１０は、π／（Ｎｔｔａｎ（１８０／Ｎｔ））≦１の条件を満足し、前記数式１１において、Ｗｈｏｏｋは、フックノード名目幅を示し、Ｈｈｏｏｋは、フックノード名目高さを示し、Ｗｃｒｏｓｓは、クロスノード名目幅を示し、Ｈｃｒｏｓｓは、クロスノード名目高さを示す。
【請求項７】
前記ステント断面当たりノード平均名目幅（Ｗａｖｇ）は、次の数式１２で定義され、前記最外郭境界線に接する仮想フックノード数（Ｎｘ）は、次の数式１３で定義され、前記フックノード名目高さ（Ｈｈｏｏｋ）は、次の数式１４で定義され、前記クロスノード名目高さ（Ｈｃｒｏｓｓ）は、次の数式１５で定義されることを特徴とする請求項６に記載のステント：
【数１２】
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【数１３】
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【数１４】
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【数１５】
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前記数式１２において、Ｗｔｏｔａｌは、ステント断面当たりノードの総名目幅の和を示し、前記数式１３において、Ｒｔｂは、最外郭境界線内接円半径を示し、前記数式１４及び数式１５において、Φｗは、ワイヤ直径を示し、下記数式１４において、ＳＦｈｈは、フックノード高さ尺度因子として３の値を有し、下記数式１５において、ＳＦｈｃは、クロスノード高さ尺度因子として２の値を有する。
【請求項８】
前記ステント断面当たりノードの総名目幅の和（Ｗｔｏｔａｌ）は、次の数式１６で定義され、前記最外郭境界線内接円半径（Ｒｔｂ）は、次の数式１７で定義されることを特徴とする請求項７に記載のステント：
【数１６】
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【数１７】
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前記数式１６において、Ｗｈｏｏｋは、フックノード名目幅を示し、Ｗｃｒｏｓｓは、クロスノード名目幅を示す。
【請求項９】
前記フックノード名目幅（Ｗｈｏｏｋ）は、次の数式１８で定義され、前記クロスノード名目幅（Ｗｃｒｏｓｓ）は、次の数式１９で定義されることを特徴とする請求項７に記載のステント：
【数１８】
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【数１９】
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前記数式１８及び数式１９において、Φｗは、ワイヤ直径を示し、前記数式１８において、ＳＦｗｈは、フックノード幅尺度因子として３．３の値を有し、前記数式１９において、ＳＦｗｃは、クロスノード幅尺度因子として２の値を有する。
【請求項１０】
前記セル空間は、次の数式２０で定義される体積を有することを特徴とする請求項１に記載のステント：
［数２０］
Ｖ＝２Ｒ×（ｌｃｘ−２Ｒ）×ｈ
前記数式２０において、Ｒは、セル軸端曲面半径（Ｒ）、ｌｃｘは、セルの軸長（ｌｃｘ）、及びｈは、セルの厚さまたは高さを示す。
【請求項１１】
前記ステントは、ストラットによってセル空間が形成されたチューブステントであることを特徴とする請求項１０に記載のステント。
【請求項１２】
前記ステントは、ニチノール合金、ステンレススチル、タンタル、タンタル合金、白金、白金合金、金、金合金、コバルト系合金、コバルト−クロム合金、チタン合金、及びニオブ合金で構成された群から選択される材質で構成されたことを特徴とする請求項１に記載のステント。
【請求項１３】
前記機能性物質は、生分解性及び非分解性高分子であることを特徴とする請求項１に記載のステント。
【請求項１４】
前記機能性物質は、放射線標識子、抗癌剤、抗炎症剤、及び抗血栓剤で構成された群から選択される少なくとも１種を更に含むことを特徴とする請求項１３に記載のステント。
【請求項１５】
前記生分解性及び非分解性高分子は、ゼラチン、ポリグリコール酸／ポリ乳酸（ＰＧＬＡ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリヒドロキシブチレート吉草酸（ＰＨＢＶ）、ポリオルトエステル（ＰＯＥ）、ポリエチレンオキシド／ポリブチレンテレフタレート（ＰＥＯ／ＰＢＴＰ）、ポリウレタン（ＰＵＲ）、ポリジメチルシロキサン（ＰＤＭＳ）、シリコーン（ＳＩＬ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴＰ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、及び膨張ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）で構成された群から選択されることを特徴とする請求項１３に記載のステント。
【請求項１６】
前記放射線標識子は、黄金（Ａｕ）、白金（Ｐｔ）、銀（Ａｇ）、チタン（Ｔｉ）、タンタル（Ｔｉ）、ニオブ（Ｎｂ）、モリブデン（Ｍｏ）、ロジウム（Ｒｈ）、パラジウム（Ｐｄ）、ハフニウム（Ｈｆ）、タングステン（Ｗ）、イリジウム（Ｉｒ）、白金−イリジウム（Ｐｔ−Ｉｒ）、バリウム（Ｂａ）、硫酸バリウム（ＢａＳＯ４）、コバルト（Ｃｏ）、及びこれらの混合物からなる群から選択されることを特徴とする請求項１４に記載のステント。
【請求項１７】
前記抗癌剤は、シスプラチン、カルボプラチン、オキサリプラチン、プロカルバジン、メクロレタミン、シクロホスファミド、イホスファミド、メルファラン、クロラムブシル、ビサルファン、ニトロソウレア、カンプトテシン、イリノテカン、ダクチノマイシン、カルムスチン、ラパマイシン、ダウノルビシン、ドキソルビシン、ドキソルビシン塩酸塩、イダルビシン塩酸塩、ブレオマイシン、プリコマイシン、マイトマイシン−Ｃ、エトポシド、タモキシフェン、パクリタキセル、ドセタキセル、トランスプラチナ、５−フルオロウラシル、アドリアマイシン、アシビシン、アクラルビシン、アコダゾール、オルマプラチン、ビンクリスチン、硫酸ビンクリスチン、ビンブラスチン、硫酸ビンブラスチン、シタラビン、メトトレキサート、ゲムシタビン、ゲムシタビン塩酸塩、カペシタビン、及びこれらの混合物からなる群から選択されることを特徴とする請求項１４に記載のステント。
【請求項１８】
前記抗炎症剤は、アスピリン、ジクロフェナク、インドメタシン、スリンダク、ケトプロフェン、フルルビプロフェン、イブプロフェン、ナプロキセン、ピロキシカム、テノキシカム、トルメチン、ケトロラク、オキサプロジン、メフェナム酸、フェンプロフェン、ナブメトン（Ｒｅｌａｆｅｎ）、アセトアミノフェン（Ｔｙｌｅｎｏｌ）、及びこれらの混合物からなる群から選択されることを特徴とする請求項１４に記載のステント。
【請求項１９】
前記抗血栓剤は、アスピリン、クロピドグレル、インドブフェン、シロスタゾール、チクロピジン、ベラプロスト、ヘパリン、及びこれらの混合物からなる群から選択されることを特徴とする請求項１４に記載のステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２０１５年３月１２日付で大韓民国特許庁に提出された大韓民国特許出願第１０−２０１５−００３４５５０号に対して優先権を主張し、前記特許出願の開示事項は、本明細書に参考として組み込まれる。
本発明は、セル（ｃｅｌｌ）空間（安全コーティング空間）に機能性物質がコーティング処理されたステント（ｓｔｅｎｔ）に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来のステント機能性コーティング方法は、図１のように、二層及び多層の構造を形成し、コーティングする方法を提案している。しかし、大径のステントを小径に圧着して、伝達機構（ｄｅｌｉｖｅｒｙ  ｄｅｖｉｃｅ）と呼ばれる細い導管（ｔｈｉｎ  ｃａｔｈｅｔｅｒ）に装着（ｌｏａｄｉｎｇ）して、治療しようとする体内の目的部位に移動しなければならない。また、目的部位では、導管内に装着されたステントを安全に導管外に取り出して（導出して、ｄｅｐｌｏｙｍｅｎｔ）膨張させなければならないので、製造段階で柔らかく細い導管に挿入が可能でなければならない。更に、患者に適用する施術段階でも、導管から柔らかに排出されて初めて成功的に施術を終えることができる。
もし、施術段階で柔らかい排出が確保されなければ、施術者も患者も難しい状況に直面する。
したがって、ステントの柔らかい挿入と排出とを保証するためには、ステントに機能性コーティングを行った後、ステントを細い導管に挿入するために、圧着した後にも干渉を発生させる追加的なステントボリューム増加なしに、基本的な安全ボリュームを保持しなければならない。
【０００３】
実例を挙げれば、形状記憶合金である直径０．１２ｍｍ  Ｎｉ−Ｔｉワイヤを使ってフック（ｈｏｏｋ）の形態で編まれた直径１０ｍｍ、長さ１００ｍｍである胆道ステントを約３０μｍ程度のシリコーン単一層でコーティングした後、外径８ｆｒ（２．６４ｍｍ）の導管に挿入して排出（ｄｅｐｌｏｙｍｅｎｔ）する場合、約１５〜２０Ｎの力が必要である（体内挿入後には、屈曲などの問題で更に増加する）。
【０００４】
しかし、ここに更に機能性コーティングのために、１０μｍ程度のみコーティングを行っても、製造段階でステントを圧着して細い導管に装着することがほとんど不可能となる。たとえ、強制に装着しても、施術時にステント排出が大変であって、更には伝達機構が破損されるなど、施術者も患者も困難な状況に直面する。
このため、特定の機能性を付与するには、コーティング一層当たりほぼ５〜１０μｍ程度のコーティング層を形成する多層コーティング方法は、既存のステントシステムには適用しにくい方法なので、むしろ、新たなステントシステムを開発して適用することが妥当であると言える。
したがって、既存に適用されているステントシステムに特定の機能性コーティングを適用するためには、従来に提案された方法とは異なる技術的接近が必要であると言える。
【０００５】
まず、ワイヤ材料を編んでフック及びクロス（ｃｒｏｓｓ）で形成されるステント構造の断片を見れば、図２のようである。
図２の状態で一般的な外部コーティングを行う場合、図３のように、ワイヤの外側周辺は、非常に薄くコーティングされながら、内側セルが接する部分で厚く形成されるコーティングの形態を帯びる。更に理解を容易にするために、ワイヤ１本の断面に対してコーティングの形態を表現すれば、図４のようである。
この状態で、追加的な機能性コーティングのために、二層及び多層構造のようにコーティングを行えば、図５のように、既に形成されたコーティング層上にコーティングされるために、ワイヤの上側にも当初よりも厚くコーティングされ、ワイヤ側面にも厚くコーティングされて、現実的に伝達機構に圧着装着することが難しくなる。
【０００６】
実際、ステントの製造現場でコーティング部分の補修のために、既存のコーティング層に部分コーティングを行っても、同じ問題が発生して、伝達機構に装着する製造工程で難点を経験している。
通常、単一層コーティングを行う場合には、コーティングされたステントを圧着後、伝達機構に挿入（装着）することができる程度のコーティング厚さを有するように制御を行う。
但し、特定の機能性を付与するために要求される基本的なコーティング厚さはあるために、伝達機構の装着便宜性のみのために任意にコーティング厚さを減らす場合、ステントが患者に適用された後、副次的な臨床的問題を引き起こし得る。
例えば、非血管ステントに適用される単一層コーティングは、主に癌組織が成長してステントの内部に突き抜けて入ること（ｉｎｇｒｏｗｔｈ）を防ぐために、シリコーンなどをコーティングしてメンブレン（ｍｅｍｂｒａｎｅ）を形成するが、この際、コーティング厚さが３０μｍ程度になる。
この際、伝達機構の内側（カテーテルの内側）に装着するステントの挿入過程を容易にするために、コーティング厚さを減らす場合、装着時に、コーティングされたメンブレンが破れるなどの損傷が発生する。損傷したステントを患者に適用する場合、コーティング膜（ｃｏａｔｉｎｇ  ｍｅｍｂｒａｎｅ）が所期の目的を果たすことができなくなり、ステントの内部に癌組織が突き抜けて入って詰まる現象が発生し、また、コーティング膜の機械的強度も低下して、早期に損傷される可能性が高くなる。
【０００７】
したがって、特に、単一層コーティングを行った後、コーティング層の基本的な性能を低下させずに追加的な機能性コーティングを進めるためには、ステントの構造的形状と圧着のような外力による動作性（反応性）を深く分析した後、ステントの装着（挿入）と展開（排出）とに影響を与えない追加的機能性コーティング空間（安全コーティング空間−ｓｅｃｕｒｅ  ｃｏａｔｉｎｇ  ａｒｅａ）を探した（確保）後、当該空間の中心にコーティングを進めなければならない。
そのために、ステントのフックとクロスとをモデル化し、フックとクロスの領域が伝達機構に圧着されて装着された状態を図式化して、安全コーティング空間を模索することが必要である。
すなわち、本発明者らは、多層コーティング方法以外に、既存のステントシステムに適用することができる機能性コーティングの具現技術のために、ステント構造、挿入機構及び製造工程を総合的に考慮して、ステントの装着と排出とに要求される展開力（ｄｅｐｌｏｙｍｅｎｔ  ｆｏｒｃｅ）を高めず、機能性コーティングができる空間を確保することができる技術の必要性を認識した。
【０００８】
本明細書の全般に亘って多数の論文及び特許文献が参照され、その引用が表示されている。引用された論文及び特許文献の開示内容は、その全体として本明細書に参照して挿入されて、本発明が属する技術分野のレベル及び本発明の内容がより明確に説明される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】大韓民国公開特許第２０１２−００８２０８６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明者らは、ステントの構造、伝達装置及び製造工程を総合的に考慮して、実製品として実現可能性の高いステントの機能拡大のための薬物及びその他の物質搭載コーティング空間を確保する方法を研究した結果、後述するように、定性的及び定量的モデリングを通じてステントのセル空間に機能性物質のコーティング空間（安全コーティング空間）を確保し、このようなコーティング空間に放射線標識子または薬物を搭載した結果、ステントを伝達機構に圧着装着する時も、追加的な体積の増加がなくて、ステントの装着及び展開（ｄｅｐｌｏｙｍｅｎｔ）に妨害を与えず、従来よりも更に優れた放射線不透過性の効果を確認し、薬物の放出プロファイルの確認で大量の機能性薬物の安定した搭載が可能であることを確認することによって、本発明を完成した。
【００１１】
したがって、本発明の目的は、セル空間（安全コーティング空間）に機能性物質がコーティング処理されたステントを提供することである。
本発明の他の目的及び利点は、下記の発明の詳細な説明、特許請求の範囲及び図面によってより明確になる。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明の一態様によれば、本発明は、セル空間に機能性物質がコーティング処理されたステントを提供する。
本発明の一具現例によれば、前記セル空間は、次の数式１で定義される体積を有する：
【数１】
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前記数式１において、Ｖｓａは、ノード当たり平均安全コーティング体積（ａｖｅｒａｇｅ  ｓｅｃｕｒｅ  ｃｏａｔｉｎｇ  ｖｏｌｕｍｅ  ｐｅｒ  ｎｏｄｅ）を示し、Ａｓａは、ノード当たり平均安全コーティング空間（ａｖｅｒａｇｅ  ｓｅｃｕｒｅ  ｃｏａｔｉｎｇ  ａｒｅａ  ｐｅｒ  ｎｏｄｅ）を示し、前記ノードは、フックまたはクロスを意味し、ｌｓｃｘは、安全セル軸長（ｓｅｃｕｒｅ  ａｘｉａｌ  ｌｅｎｇｔｈ  ｏｆ  ｃｅｌｌ）を示す。
望ましくは、前記ステントは、フック、クロス、またはフック及びクロスで構成されたセル空間が形成されたワイヤステント（ｗｉｒｅ  ｓｔｅｎｔ）である。
【００１３】
前記安全セル軸長（ｌｓｃｘ）は、次の数式２で定義される：
【数２】
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【００１４】
前記数式２において、ｌｃｘは、セル軸長（ａｘｉａｌ  ｌｅｎｇｔｈ  ｏｆ  ｃｅｌｌ）を示し、ｒｓｈｏｒｔは、短縮比（ｓｈｏｒｔｅｎｉｎｇ  ｒａｔｉｏ）を示し、次の数式３で定義され、Ｌｈｏｏｋは、フックノード名目長（ｎｏｍｉｎａｌ  ｌｅｎｇｔｈ  ｏｆ  ｈｏｏｋ  ｎｏｄｅ）を示し、次の数式４で定義され、Ｌｃｒｏｓｓは、クロスノード名目長（ｎｏｍｉｎａｌ  ｌｅｎｇｔｈ  ｏｆ  ｈｏｏｋ  ｎｏｄｅ）を示し、次の数式５で定義され、下記数式３において、Ｌｓｔｅｎｔ．ｌｏａｄは、ステント伝達機構に装着された場合のステントの長さを示し、Ｌｓｔｅｎｔは、前記ステント伝達機構に装着される前のステントの長さを示し、前記ｒｓｈｏｒｔは、０．２〜０．６の値を有し、下記数式４及び数式５において、Φｗは、ワイヤ直径（ｄｉａｍｅｔｅｒ  ｏｆ  ｗｉｒｅ）を示し、下記数式４において、ＳＦｌｈは、フックノード長尺度因子（ｌｅｎｇｔｈ  ｓｃａｌｅ  ｆａｃｔｏｒ  ｏｆ  ｈｏｏｋ  ｎｏｄｅ）として４の値を有し、下記数式５において、ＳＦｌｃは、クロスノード長尺度因子（ｌｅｎｇｔｈ  ｓｃａｌｅ  ｆａｃｔｏｒ  ｏｆ  ｃｒｏｓｓ  ｎｏｄｅ）として５の値を有する。
【数３】
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【数４】
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【数５】
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【００１５】
前記ノード当たり平均安全コーティング空間（Ａｓａ）は、次の数式６で定義され、下記数式６において、Ａｓｘは、最大安全コーティング空間（ｍａｘｉｍｕｍ  ｓｅｃｕｒｅ  ｃｏａｔｉｎｇ  ａｒｅａ）を示し、次の数式７で定義され、下記数式６において、Ｎｔは、ステント断面当たり総ノード数（ｔｏｔａｌ  ｎｕｍｂｅｒ  ｏｆ  ｎｏｄｅ  ｐｅｒ  ｓｅｃｔｉｏｎ  ｏｆ  ｓｔｅｎｔ）を示し、次の数式８で定義される：
【数６】
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【数７】
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【数８】
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【００１６】
前記数式７において、Ｒｏｂは、最外郭境界線半径（ｒａｄｉｕｓ  ｏｆ  ｏｕｔｍｏｓｔ  ｂｏｕｎｄａｒｙ）を示し、Ｒｉｂは、最内郭境界線半径（ｒａｄｉｕｓ  ｏｆ  ｉｎｍｏｓｔ  ｂｏｕｎｄａｒｙ）を示し、Ａｎｄは、ステント断面当たりノードが占める空間（ｎｏｄｅ  ａｒｅａ  ｐｅｒ  ｓｅｃｔｉｏｎ  ｏｆ  ｓｔｅｎｔ）を示し、前記数式８において、Ｎｈは、ステント断面当たりフックノード数（ｎｕｍｂｅｒ  ｏｆ  ｈｏｏｋ  ｎｏｄｅ  ｐｅｒ  ｓｅｃｔｉｏｎ）を示し、Ｎｃは、ステント断面当たりクロスノード数（ｎｕｍｂｅｒ  ｏｆ  ｃｒｏｓｓ  ｎｏｄｅ  ｐｅｒ  ｓｅｃｔｉｏｎ）を示す。
【００１７】
前記最外郭境界線半径（Ｒｏｂ）は、次の数式９で定義され、前記Ｒｉｂは、最内郭境界線半径は、次の数式１０で定義され、前記Ａｎｄは、次の数式１１で定義される：
【数９】
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【数１０】
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【数１１】
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【００１８】
前記数式９において、Ｒｔｂは、最外郭境界線内接円半径（ｉｎｒａｄｉｕｓ  ｏｆ  ｏｕｔｍｏｓｔ  ｂｏｕｎｄａｒｙ）を示し、Ｎｘは、最外郭境界線に接する仮想フックノード数（ｎｕｍｂｅｒ  ｏｆ  ｖｉｒｔｕａｌ  ｈｏｏｋ  ｎｏｄｅ  ｔａｎｇｅｎｔｉａｌ  ｏｎ  ｔｈｅ  ｏｕｔｍｏｓｔ  ｂｏｕｎｄａｒｙ）を示し、前記数式１０において、Ｗａｖｇは、ステント断面当たりノード平均名目幅（ａｖｅｒａｇｅ  ｎｏｍｉｎａｌ  ｗｉｄｔｈ  ｏｆ  ｎｏｄｅ  ｐｅｒ  ｓｅｃｔｉｏｎ  ｏｆ  ｓｔｅｎｔ）を示し、前記数式１０は、π／（Ｎｔｔａｎ（１８０／Ｎｔ））≦１の条件を満足し、前記数式１１において、Ｗｈｏｏｋは、フックノード名目幅（ｎｏｍｉｎａｌ  ｗｉｄｔｈ  ｏｆ  ｈｏｏｋ  ｎｏｄｅ）を示し、Ｈｈｏｏｋは、フックノード名目高さ（ｎｏｍｉｎａｌ  ｈｅｉｇｈｔ  ｏｆ  ｈｏｏｋ  ｎｏｄｅ）を示し、Ｗｃｒｏｓｓは、クロスノード名目幅（ｎｏｍｉｎａｌ  ｗｉｄｔｈ  ｏｆ  ｃｒｏｓｓ  ｎｏｄｅ）を示し、Ｈｃｒｏｓｓは、クロスノード名目高さ（ｎｏｍｉｎａｌ  ｈｅｉｇｈｔ  ｏｆ  ｃｒｏｓｓ  ｎｏｄｅ）を示す。
【００１９】
前記ステント断面当たりノード平均名目幅（Ｗａｖｇ）は、次の数式１２で定義され、前記最外郭境界線に接する仮想フックノード数（Ｎｘ）は、次の数式１３で定義され、前記フックノード名目高さ（Ｈｈｏｏｋ）は、次の数式１４で定義され、前記クロスノード名目高さ（Ｈｃｒｏｓｓ）は、次の数式１５で定義される：
【数１２】
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【数１３】
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【数１４】
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【数１５】
2018502687.tif 000017
【００２０】
前記数式１２において、Ｗｔｏｔａｌは、ステント断面当たりノードの総名目幅の和（ｓｕｍ  ｔｏｔａｌ  ｏｆ  ｎｏｍｉｎａｌ  ｗｉｄｔｈ  ｏｆ  ａｌｌ  ｎｏｄｅ  ｐｅｒ  ｓｅｃｔｉｏｎ  ｏｆ  ｓｔｅｎｔ）を示し、前記数式１３において、Ｒｔｂは、最外郭境界線内接円半径を示し、前記数式１４及び数式１５において、Φｗは、ワイヤ直径を示し、前記数式１４において、ＳＦｈｈは、フックノード高さ尺度因子（ｈｅｉｇｈｔ  ｓｃａｌｅ  ｆａｃｔｏｒ  ｏｆ  ｈｏｏｋ  ｎｏｄｅ）として３の値を有し、前記数式１５において、ＳＦｈｃは、クロスノード高さ尺度因子（ｌｅｎｇｔｈ  ｓｃａｌｅ  ｆａｃｔｏｒ  ｏｆ  ｃｒｏｓｓ  ｎｏｄｅ）として２の値を有する。
【００２１】
前記ステント断面当たりノードの総名目幅の和（Ｗｔｏｔａｌ）は、次の数式１６で定義され、前記最外郭境界線内接円半径（Ｒｔｂ）は、次の数式１７で定義される：
【数１６】
2018502687.tif 000018
【数１７】
2018502687.tif 000019
前記数式１６において、Ｗｈｏｏｋは、フックノード名目幅を示し、Ｗｃｒｏｓｓは、クロスノード名目幅を示す。
【００２２】
前記フックノード名目幅（Ｗｈｏｏｋ）は、次の数式１８で定義され、前記クロスノード名目幅（Ｗｃｒｏｓｓ）は、次の数式１９で定義される：
【数１８】
2018502687.tif 000020
【数１９】
2018502687.tif 000021
前記数式１８及び数式１９において、Φｗは、ワイヤ直径を示し、前記数式１８において、ＳＦｗｈは、フックノード幅尺度因子（ｗｉｄｔｈ  ｓｃａｌｅ  ｆａｃｔｏｒ  ｏｆ  ｈｏｏｋ  ｎｏｄｅ）として３．３の値を有し、前記数式１９において、ＳＦｗｃは、クロスノード幅尺度因子（ｗｉｄｔｈ  ｓｃａｌｅ  ｆａｃｔｏｒ  ｏｆ  ｃｒｏｓｓ  ｎｏｄｅ）として２の値を有する。
【００２３】
本発明の他の具現例によれば、前記セル空間は、次の数式２０で定義される体積を有する：
［数２０］
Ｖ＝２Ｒ×（ｌｃｘ−２Ｒ）×ｈ
前記数式２０において、Ｒは、セル軸端曲面半径（Ｒ、ｒａｄｉｕｓ  ｏｆ  ｃｅｌｌ  ａｘｉａｌ  ｅｎｄ）、ｌｃｘは、セルの軸長（ｌｃｘ、ｃｅｌｌ  ａｘｉａｌ  ｌｅｎｇｔｈ）、及びｈは、セルの厚さまたは高さを示す。
望ましくは、前記ステントは、ストラット（ｓｔｒｕｔ）によってセル空間が形成されたチューブステント（ｔｕｂｅ  ｓｔｅｎｔ）である。
【００２４】
本発明の他の具現例によれば、前記機能性物質は、生分解性及び非分解性高分子であり、より望ましくは、前記高分子は、ゼラチン（ｇｅｌａｔｉｎ）、ポリグリコール酸／ポリ乳酸（ｐｏｌｙｇｌｙｃｏｌｉｃ  ａｃｉｄ／ｐｏｌｙｌａｃｔｉｃ  ａｃｉｄ、ＰＧＬＡ）、ポリカプロラクトン（ｐｏｌｙｃａｐｒｏｌａｃｔｏｎｅ、ＰＣＬ）、ポリヒドロキシブチレート吉草酸（ｐｏｌｙｈｙｄｒｏｘｙｂｕｔｙｒａｔｅ  ｖａｌｅｒａｔｅ、ＰＨＢＶ）、ポリオルトエステル（ｐｏｌｙｏｒｔｈｏｅｓｔｅｒ、ＰＯＥ）、ポリエチレンオキシド／ポリブチレンテレフタレート（ｐｏｌｙｅｔｈｙｌｅｎｅｏｘｉｄｅ／ｐｏｌｙｂｕｔｙｌｅｎｅ  ｔｅｒｅｐｈｔｈａｌａｔｅ、ＰＥＯ／ＰＢＴＰ）、ポリウレタン（ｐｏｌｙｕｒｅｔｈａｎｅ、ＰＵＲ）、ポリジメチルシロキサン（ｐｏｌｙｄｉｍｅｔｈｙｌｓｉｌｏａｎｅ、ＰＤＭＳ）、シリコーン（ｓｉｌｉｃｏｎｅ、ＳＩＬ）、ポリエチレンテレフタレート（ｐｏｌｙｅｔｈｙｌｅｎｅ  ｔｅｒｅｐｈｔｈａｌａｔｅ、ＰＥＴＰ）、ポリテトラフルオロエチレン（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ、ＰＴＦＥ）、及び膨張ポリテトラフルオロエチレン（ｅｘｐａｎｄｅｄ  ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ、ｅＰＴＦＥ）で構成された群から選択される。
【００２５】
本発明の更に他の具現例によれば、前記機能性物質は、放射線標識子、抗癌剤、抗炎症剤、及び抗血栓剤で構成された群から選択される少なくとも１種を更に含む。
更に望ましくは、前記放射線標識子は、黄金（ｇｏｌｄ、Ａｕ）、白金（ｐｌａｔｉｎｕｍ、Ｐｔ）、銀（ｓｉｌｖｅｒ、Ａｇ）、チタン（ｔｉｔａｎｉｕｍ、Ｔｉ）、タンタル（ｔａｎｔａｌｕｍ、Ｔｉ）、ニオブ（ｎｉｏｂｉｕｍ、Ｎｂ）、モリブデン（ｍｏｌｙｂｄｅｎｕｍ、Ｍｏ）、ロジウム（ｒｈｏｄｉｕｍ、Ｒｈ）、パラジウム（ｐａｌｌａｄｉｕｍ、Ｐｄ）、ハフニウム（ｈａｆｎｉｕｍ、Ｈｆ）、タングステン（ｔｕｎｇｓｔｅｎ、Ｗ）、イリジウム（ｉｒｉｄｉｕｍ、Ｉｒ）、白金−イリジウム（ｐｌａｔｉｎｕｍ−ｉｒｉｄｉｕｍ、Ｐｔ−Ｉｒ）、バリウム（ｂａｒｉｕｍ、Ｂａ）、硫酸バリウム（ｂａｒｉｕｍ  ｓｕｌｆａｔｅ、ＢａＳＯ４）、コバルト（ｃｏｂａｌｔ、Ｃｏ）、及びこれらの混合物からなる群から選択されうる。また、放射線標識子の形態は、薄膜（ｔｈｉｎ  ｆｉｌｍ）、棒（ｒｏｄ）及び粒子（ｐａｒｔｉｃｌｅ）などの形態で多様であり、サイズ（ｓｉｚｅ）は、本発明で提案する安全コーティング空間に適用することができる範囲で自在に使用することができる。
【００２６】
更に望ましくは、前記抗癌剤は、シスプラチン（ｃｉｓｐｌａｔｉｎ）、カルボプラチン（ｃａｒｂｏｐｌａｔｉｎ）、オキサリプラチン（ｏｘａｌｉｐｌａｔｉｎ）、プロカルバジン（ｐｒｏｃａｒｂａｚｉｎｅ）、メクロレタミン（ｍｅｃｈｌｏｒｅｔｈａｍｉｎｅ）、シクロホスファミド（ｃｙｃｌｏｐｈｏｓｐｈａｍｉｄｅ）、イホスファミド（ｉｆｏｓｆａｍｉｄｅ）、メルファラン（ｍｅｌｐｈａｌａｎ）、クロラムブシル（ｃｈｌｏｒａｍｂｕｃｉｌ）、ビサルファン（ｂｉｓｕｌｆａｎ）、ニトロソウレア（ｎｉｔｒｏｓｏｕｒｅａ）、カンプトテシン（ｃａｍｐｔｏｔｈｅｃｉｎ）、イリノテカン（ｉｒｉｎｏｔｅｃａｎ）、ダクチノマイシン（ｄａｃｔｉｎｏｍｙｃｉｎ）、カルムスチン（ｃａｒｍｕｓｔｉｎｅ）、ラパマイシン（ｒａｐａｍｙｃｉｎ）、ダウノルビシン（ｄａｕｎｏｒｕｂｉｃｉｎ）、ドキソルビシン（ｄｏｘｏｒｕｂｉｃｉｎ）、ドキソルビシン塩酸塩（ｄｏｘｏｒｕｂｉｃｉｎ  ＨＣｌ）、イダルビシン塩酸塩（ｉｄａｒｕｂｉｃｉｎ  ＨＣｌ）、ブレオマイシン（ｂｌｅｏｍｙｃｉｎ）、プリコマイシン（ｐｌｉｃｏｍｙｃｉｎ）、マイトマイシン−Ｃ（ｍｉｔｏｍｙｃｉｎ−Ｃ）、エトポシド（ｅｔｏｐｏｓｉｄｅ）、タモキシフェン（ｔａｍｏｘｉｆｅｎ）、パクリタキセル（ｐａｃｌｉｔａｘｅｌ）、ドセタキセル（ｄｏｃｅｔａｘｅｌ）、トランスプラチナ（ｔｒａｎｓｐｌａｔｉｎｕｍ）、５−フルオロウラシル（５−ｆｌｕｏｒｏｕｒａｃｉｌ）、アドリアマイシン（ａｄｒｉａｍｙｃｉｎ）、アシビシン（ａｃｉｖｉｃｉｎ）、アクラルビシン（ａｃｌａｒｕｂｉｃｉｎ）、アコダゾール（ａｃｏｄａｚｏｌｅ）、オルマプラチン（ｏｒｍａｐｌａｔｉｎ）、ビンクリスチン（ｖｉｎｃｒｉｓｔｉｎ）、硫酸ビンクリスチン（ｖｉｎｃｒｉｓｔｉｎ  ｓｕｌｆａｔｅ）、ビンブラスチン（ｖｉｎｂｌａｓｔｉｎ）、硫酸ビンブラスチン（ｖｉｎｂｌａｓｔｉｎ  ｓｕｌｆａｔｅ）、シタラビン（ｃｙｔａｒａｂｉｎｅ）、メトトレキサート（ｍｅｔｈｏｔｒｅｘａｔｅ）、ゲムシタビン（ｇｅｍｃｉｔａｂｉｎｅ）、ゲムシタビン塩酸塩（ｇｅｍｃｉｔａｂｉｎｅ  ＨＣｌ）、カペシタビン（ｃａｐｅｃｉｔａｂｉｎｅ）、及びこれらの混合物からなる群から選択されうる。
【００２７】
更に望ましくは、前記抗炎症薬物は、アスピリン（ａｓｐｉｒｉｎ）、ジクロフェナク（ｄｉｃｌｏｆｅｎａｃ）、インドメタシン（ｉｎｄｏｍｅｔｈａｃｉｎ）、スリンダク（ｓｕｌｉｎｄａｃ）、ケトプロフェン（ｋｅｔｏｐｒｏｆｅｎ）、フルルビプロフェン（ｆｌｕｒｂｉｐｒｏｆｅｎ）、イブプロフェン（ｉｂｕｐｒｏｆｅｎ）、ナプロキセン（ｎａｐｒｏｘｅｎ）、ピロキシカム（ｐｉｒｏｘｉｃａｍ）、テノキシカム（ｔｅｎｏｘｉｃａｍ）、トルメチン（ｔｏｌｍｅｔｉｎ）、ケトロラク（ｋｅｔｏｒｏｌａｃ）、オキサプロジン（ｏｘａｐｒｏｓｉｎ）、メフェナム酸（ｍｅｆｅｎａｍｉｃ  ａｃｉｄ）、フェンプロフェン（ｆｅｎｐｒｏｆｅｎ）、ナブメトン（ｎａｂｕｍｅｔｏｎｅ：Ｒｅｌａｆｅｎ）、アセトアミノフェン（ａｃｅｔａｍｉｎｏｐｈｅｎ：Ｔｙｌｅｎｏｌ）、及びこれらの混合物からなる群から選択されうる。
【００２８】
更に望ましくは、前記抗血栓剤薬物は、アスピリン、クロピドグレル（Ｃｌｏｐｉｄｏｇｒｅｌ）、インドブフェン（Ｉｎｄｏｂｕｆｅｎ）、シロスタゾール（ｃｉｌｏｓｔａｚｏｌ）、チクロピジン（Ｔｉｃｌｏｐｉｄｉｎｅ）、ベラプロスト（ｂｅｒａｐｒｏｓｔ）、ヘパリン（ｈｅｐａｒｉｎ）、及びこれらの混合物からなる群から選択されうる。
【発明の効果】
【００２９】
本発明の特徴及び利点を要約すれば、次の通りである：
（ａ）本発明は、セル空間（安全コーティング空間）に機能性物質がコーティング処理されたステントを提供する。
（ｂ）本発明は、多層コーティング方法以外に、従来のステントシステムに適用することができる機能性コーティングの具現技術のために、ステント構造、挿入機構及び製造工程を総合的に考慮して、ステントの装着と排出とに要求される展開力を高めず、機能性コーティングができる空間（安全コーティング空間）をモデリングを通じて確保した。
（ｃ）従来、ステントを１つの単一層（ｓｉｎｇｌｅ  ｌａｙｅｒ）として認識し、ステント外壁（ｗａｌｌ）の中心にコーティングを進めるが、一方、本発明のステントは、安全コーティング空間と定義されたセル空間の中心に各セル空間を標的してコーティング処理されたステントである。
（ｄ）本発明のステントは、安全コーティング空間に機能性物質である放射線標識子または薬物を搭載した結果、ステントを伝達機構に圧着装着する時も、追加的な体積の増加がなくて、ステントの装着及び展開に妨害を与えず、優れた放射線不透過性の効果を示し、薬物の放出プロファイルの確認で大量の機能性薬物の安定した搭載が可能であることを確認した。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】従来のステント機能性コーティング方法によって形成された二層及び多層の構造を示す。
【図２】ワイヤ材料を編んでフック及びクロスで形成されるステント構造の断片を示す。
【図３】一般的な外部コーティングを行う場合、ワイヤの外側周辺に形成されるコーティングの形態を示す。
【図４】図３と関連してワイヤ１本の断面に対するコーティングの形態を示す。
【図５】図４のコーティング状態で追加的な機能性コーティングを行って、二層構造のコーティングの形態を示す。
【図６】３方向（上面−ｔｏｐ、側面−ｓｉｄｅ、断面−ｓｅｃｔｉｏｎ）によって図式化したステントのフックとクロスモデルを示す。
【図７】ワイヤで形成されたフック及びクロスノードでの干渉領域を示す。
【図８】安全コーティング空間及びコーティング可能空間の領域を示す。
【図９】ワイヤステントでセルの軸長を示す。
【図１０】ワイヤステントのフック及びクロスノードが圧着されて伝達機構の内側に装着されている状況の図を示す。
【図１１】チューブ厚さを単一層としてストラットとセルとが形成されたチューブステントを示す。
【図１２】チューブステントでの安全コーティング空間を示す。
【図１３】ｈｏｏｋ＋ｃｒｏｓｓ＋ｈｏｏｋ順に構成されたワイヤステントでの安全コーティング空間と内側安全コーティング空間とを示す。
【図１４】ｈｏｏｋ＋ｃｒｏｓｓ＋ｃｒｏｓｓ＋ｈｏｏｋ順に構成されたワイヤステントでの安全コーティング空間と内側安全コーティング空間とを示す。
【図１５】境界線条件（ｂｏｕｎｄａｒｙ  ｃｏｎｄｉｔｉｏｎ）による最大自由空間（Ａｆｘ、ｍａｘｉｍｕｍ  ｆｒｅｅ  ａｒｅａ）を示す。
【図１６】境界線条件による最大安全コーティング空間（Ａｓｘ）を示す。
【図１７】フックとクロスとの底辺が同一である場合、正多角形（ｒｅｇｕｌａｒ  ｐｏｌｙｇｏｎ）の内接円の半径を示す。
【図１８】フックとクロスとの底辺が同一ではない非正（不規則）多角形（ｉｒｒｅｇｕｌａｒ  ｐｏｌｙｇｏｎ）を示す。
【図１９】フックとクロスとによる２種の正多角形を形成する非正（不規則）多角形の本発明のモデルを示す。
【図２０】フックの底辺（Ｗｈｏｏｋ、名目幅−ｎｏｍｉｎａｌ  ｗｉｄｔｈ）とクロスの底辺（Ｗｃｒｏｓｓ）とに対して平均名目幅（ａｖｅｒａｇｅ  ｎｏｍｉｎａｌ  ｗｉｄｔｈ、Ｗａｖｇ）の概念を適用した名目正多角形（ｎｏｍｉｎａｌ  ｒｅｇｕｌａｒ  ｐｏｌｙｇｏｎ）を示す。
【図２１】正多角形で最内郭境界線（Ｄｉｂ）と類似に外接円（ｃｉｒｃｕｍｃｉｒｃｌｅ）を求めて決定される最外郭境界線（ｏｕｔｍｏｓｔ  ｂｏｕｎｄａｒｙ、Ｄｏｂ）を示す。
【図２２】名目高さ（ｎｏｍｉｎａｌ  ｈｅｉｇｈｔ）が大きなフックノードのみで決定された最外郭境界線（Ｄｏｂ）を示す。
【図２３】外接円に接する長さがＷａｖｇであるフックノードが形成する辺の個数（Ｎｘ）及び最外郭境界線内接円半径Ｒｔｂを通じて求められた外接円の半径Ｒｏｂを示す。
【図２４】フックノードの内接円（ｉｎｃｉｒｃｌｅ）も存在による内接円の半径（ｉｎｒａｄｉｕｓ、Ｒｔｂ）式から求められたフックノードが接する辺の個数、Ｎｘを示す。
【図２５】ワイヤステントが伝達機構内に装着される場合を考慮した短縮率（ｓｈｏｒｔｅｎｉｎｇ  ｒａｔｅ）または短縮比を示す。
【図２６】セル形状と関係なく、伝達機構内の装着によるセル平面（ｐｌａｎｅ  ａｒｅａ  ｏｆ  ｃｅｌｌ）の変形を定量化することを示す。
【図２７】図２６のセル平面に本発明のフックとクロスとの平面ノード（ｐｌａｎｅ  ｎｏｄｅ）モデルの名目長（ｎｏｍｉｎａｌ  ｌｅｎｇｔｈ）を適用して求められた安全セル軸長（ｌｓｃｘ）を示す。
【図２８】安全コーティング空間にコーティングされる高分子及び薬物などの特性によって変わったコーティング完了（乾燥）後の形態を示す。
【図２９】本発明の安全コーティング空間に高分子と混合されたタンタル（ｔａｎｔａｌｕｍ）コーティングを行って確認した放射線不透過性の効果を示す。
【図３０】安全コーティング空間にタンタルがコーティングされたステントを示す。
【図３１】安全コーティング空間にタンタルがコーティングされたステントを示す。
【図３２】安全コーティング空間にタンタルがコーティングされたステントを示す。
【図３３】安全コーティング空間にタンタルがシリコーンの上層と下層との間に多層（ｍｕｌｔｉ−ｌａｙｅｒ）コーティングされた実施例を示す。
【図３４】放射線不透過性パターンの実施例を示す。
【図３５】放射線不透過性パターンの実施例を示す。
【図３６】放射線不透過性パターンの実施例を示す。
【図３７】安全コーティング空間に抗癌剤薬物であるパクリタキセルがコーティングされたステントを示す。
【図３８】安全コーティング空間に抗癌剤薬物であるゲムシタビンがコーティングされたステントを示す。
【図３９】安全コーティング空間に抗癌剤薬物であるパクリタキセル、ゲムシタビン及びマイトマイシンがコーティングされたステント及び各薬物に対する放出プロファイルを示す。
【図４０】ステントのフックとクロスモデルを示す。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
以下、本発明のワイヤステントを図面を参考して詳しく説明すれば、下記の通りであり、下記で説明される実施例は、単に本発明をより具体的に説明するためのものであって、本発明の範囲が、これら実施例に限定されるものではない。
【００３２】
本発明は、セル空間（安全コーティング空間）に機能性物質がコーティング処理されたステントに関するものである。
ステントに追加的な機能性確保のために考案された従来のコーティング技術は、主に特定の薬物や高分子をステント上に多様な層を形成しながらコーティングして、各コーティング層で特定の機能を行うか、各コーティング層間の分離を防ぎ、よく接着することができる方法などに関するものであった。これは、ステントの構造と共に伴われる伝達装置（ｄｅｌｉｖｅｒｙ  ｄｅｖｉｃｅ  ｏｒ  ｃａｔｈｅｔｅｒ）及び製造工程を十分に考慮していない考案であって、実現化させにくい問題点があった。
【００３３】
これにより、本発明者らは、ステントの構造、伝達装置及び製造工程を総合的に考慮して、実製品として実現可能性の高いステントの機能拡大のための薬物及びその他の物質搭載コーティング空間を確保する方法を研究した結果、後述したように、定性的及び定量的モデリングを通じてステントのセル空間に機能性物質のコーティング空間（安全コーティング空間）を確保し、このようなコーティング空間に機能性物質である放射線標識子または薬物を搭載した結果、ステントを伝達機構に圧着装着する時も、追加的な体積の増加がなくて、ステントの装着及び展開に妨害を与えず、従来よりも更に優れた放射線不透過性の効果を確認し、薬物の放出プロファイルの確認で大量の機能性薬物の安定した搭載が可能であることを確認した。
【００３４】
以下、ステントのセル空間に機能性物質のコーティング空間（安全コーティング空間）を確保するための定性的及び定量的モデリングの過程を詳しく説明する：
定性的モデリング
ステントのフックとクロスモデルは、眺める３方向（上面−ｔｏｐ、側面−ｓｉｄｅ、断面−ｓｅｃｔｉｏｎ）によって、次のように図式化する（図６及び図４０）。
ワイヤで編まれた１つのステントには、多くのフックとクロスとが形成されるので、それぞれが、まるでネットワーク上の１つの連結点の役割を果たすので、モデルという用語の代わりに、ノード（ｎｏｄｅ）と定義する。
尺度因子（ｓｃａｌｅ  ｆａｃｔｏｒ）は、直径がΦであるワイヤを使用する場合、各ノードの物理的高さ、幅及び長さを決定する時、隣合って配されるフック及びクロスノードとの干渉を避けるための一種の余分値設定因子（ｍａｒｇｉｎａｌ  ｆａｃｔｏｒ）である。
例えば、Φが０．１ｍｍであるワイヤを使用する場合、フックノードの高さは０．３ｍｍ、幅は０．３３ｍｍ、長さは０．４ｍｍになる。
【００３５】
フック及びクロスノードで尺度因子を反映した高さ、幅及び長さを基準に、各ノードで６面体ブロック（キュービックブロック、ｃｕｂｉｃ  ｂｌｏｃｋ）を形成して、隣合ったノードとのモデル的干渉（ｍｏｄｅｌ  ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ）を確認し、モデル的干渉のない部分を“安全コーティング空間”と定義する。
もちろん、実際の製造工程では、モデル的干渉を許容し、コーティングを行うこともできるが、文字どおり“安全”にコーティングするためには、“安全コーティング空間”の中心に進行することが更に優先的に勧告される。
干渉領域（ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ  ａｒｅａ）について追加的に説明すれば、“干渉領域”は、モデル的干渉領域（ｍｏｄｅｌ  ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ）と物理的干渉領域（ｐｈｙｓｉｃａｌ  ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ）とに区分することができる。
【００３６】
モデル的干渉領域は、ノードに尺度因子を考慮した６面体ブロック（キュービックブロック）を適用した時、６面体ブロック間に発生する一種の論理的干渉であり、物理的干渉領域は、実際ワイヤで形成されたフック及びクロスノードで相互物理的接触が発生する実際的干渉を意味する（図７）。
一旦、物理的干渉領域が発生すれば、安全コーティング空間領域が存在しても、追加的機能性コーティング空間としては不適であると判断される。もちろん、実製造工程では無視し、無理やりに進行することもできるが、勧告されない。但し、物理的干渉領域のない場合には、モデル的干渉があっても、当該空間にコーティングは可能である。このような場合は、“コーティング可能空間（ｃｏａｔｉｎｇ  ａｌｌｏｗｅｄ  ａｒｅａ）”領域とも呼ぶ（図８）。
【００３７】
ステント外壁ではなく、内側コーティングを行う場合、“内側安全コーティング空間（ｉｎｎｅｒ  ｓｅｃｕｒｅ  ｃｏａｔｉｎｇ  ａｒｅａ）”も確保することができる（図８）。
前記コーティング空間に入るコーティング体積（ｃｏａｔｉｎｇ  ｖｏｌｕｍｅ）は、セルの軸長（ｌｃｘ）によってほぼコーティング空間断面積ｘセル軸長、すなわち、Ａｘｌｃｘとして決定される（図９）。
前記（図４０）のようなノードモデルを作り、ステントを圧着して伝達機構に装着（挿入）した時、互いにノード間、及び伝達機構の内側壁との干渉が発生しない安全コーティング空間に追加的機能性コーティングを行う場合、ステントを圧着して伝達機構に装着（挿入）する場合、干渉を発生させる追加的ボリューム増加なしに、安全に伝達機構に装着が可能であるだけではなく、展開も可能であり、目的とする追加的な機能性の確保も保証させうる。
特に、製造工程上で伝達機構にステントを圧着して装着する時、ステントを押し込んだり、または引き付けたりする過程を経るが、前記過程でステントコーティングの分離（ｓｅｐａｒａｔｉｏｎ）、割れ（ｃｒａｃｋｉｎｇ）、切れ（ｂｒｅａｋａｇｅ）などの損傷の発生可能性が高いが、安全コーティング空間にコーティングされる場合、物理的損傷を防止させうる。
【００３８】
前記ノードモデルを活用して安全コーティング空間またはコーティング可能空間を確保する例を挙げれば、次の通りである。
ワイヤ直径０．１２ｍｍ、フックが６個、クロスが７個あり、互いに一定の角で交差配置されているステントを仮定して、外径が７．２ｆｒ（２．３８ｍｍ）である伝達機構に装着されることを仮定して、安全コーティング空間を確保する方法を説明する。伝達機構の厚さは、０．１７ｍｍ、伝達機構の内側に位置するチューブ（ｉｎｎｅｒ  ｔｕｂｅ）の外径は、１．２２ｍｍにする。
フック及びクロスノードが圧着されて、伝達機構の内側に装着されている状況の図式図は、図１０と同じであり、確保することができるほぼ横７０μｍ、縦２４０μｍサイズの安全コーティング空間１３箇所を確認することができる。
安全コーティング空間の概念は、ワイヤ材料で編むステントだけではなく、レーザカッティング加工を行うチューブステントでも、同様に適用することができる。チューブステントは、チューブ厚さを単一層としてストラットとセルとが形成され（図１１）、ストラット頂点（ｖｅｒｔｅｘ）は、設計時に適用した特定のセル軸端曲面半径Ｒを有しており、風船カテーテルなどに圧着を行っても、最小限Ｒとセルの軸長（ｌｃｘ）、そして、厚さほどの高さ（ｈ）を有するために、ほぼ２Ｒ×（ｌｃｘ−２Ｒ）×ｈほどの安全コーティング空間を確保することができる（図１２）。
【００３９】
定量的モデリング
ワイヤ編みステントとチューブステントとの安全コーティング空間に対する定量的数式モデリングに対する接近は、多少間の差があるが、最大の差異点は、各ノードで動きに対する自由度（ｄｅｇｒｅｅ  ｏｆ  ｆｒｅｅｄｏｍ）の差である。
フックとクロスとを基本ノードで構成しているワイヤ編みステントの場合、左右、上下、回転に対する動きがチューブステントのノードよりも自由であるために、安全コーティング空間が制限的ではあるが、可変的に変更になる。
例えば、安全コーティング空間と内側安全コーティング空間は、それぞれ外側と内側との空間であるが、固定空間（ｆｉｘｅｄ  ａｒｅａ）ではなく、内側安全コーティング空間に移動が可能な空間（ｍｏｖａｂｌｅ  ａｒｅａ）であるために、機能性コーティング目的によって、何れか一空間を最大化して活用することができる。
【００４０】
図１３は、ｈｏｏｋ＋ｃｒｏｓｓ＋ｈｏｏｋ順に構成された場合、図１４は、ｈｏｏｋ＋ｃｒｏｓｓ＋ｃｒｏｓｓ＋ｈｏｏｋ順に構成された場合の安全コーティング空間と内側安全コーティング空間とを示す。
したがって、フック及びクロスで構成されるワイヤ編みステントの安全コーティング空間に対する定量的数式モデリングは、便宜上、物理的及びモデル的干渉（ｐｈｙｓｉｃａｌ＆ｍｏｄｅｌ  ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ）のない条件で安全コーティング空間を最大化することを仮定してモデリングする。
ワイヤ編みステントの安全コーティング空間と関連した基本変数は、ワイヤ直径（Ｄｗ）、ステント断面当たりフック数（Ｎｈ、ｎｕｍｂｅｒ  ｏｆ  ｈｏｏｋ  ｐｅｒ  ｓｅｃｔｉｏｎ）及びクロス数（Ｎｃ、ｎｕｍｂｅｒ  ｏｆ  ｃｒｏｓｓ  ｐｅｒ  ｓｅｃｔｉｏｎ）、セル軸長（ｌｃｘ）、伝達機構の内径（Ｄｉ、ｉｎｓｉｄｅ  ｄｉａｍｅｔｅｒ）及び短縮比（ｒｓｈｏｒｔ）になる。
【００４１】
図１３及び図１４から分かるように、フックとクロスとの配列構造によって安全コーティング空間の断面形状が少しずつ異ならせて形成されるために、各ノードで個別安全コーティング空間を計算することよりは、物理的及びモデル的干渉のない条件を満足させる境界線条件を設定した後、境界線内部空間を最大自由空間（Ａｆｘ）と称し（図１５）、最大自由空間内に存在するフック及びクロスノード空間（Ａｎｄ、ｎｏｄｅ  ａｒｅａ）を除外すれば、この際、残る空間が最大安全コーティング空間（Ａｓｘ）になる。
各ノードで平均安全コーティング空間（Ａｓａ）は、最大安全コーティング空間（Ａｓｘ）を断面当たり総ノード数（Ｎｔ、ｔｏｔａｌ  ｎｕｍｂｅｒ  ｏｆ  ｎｏｄｅ  ｐｅｒ  ｓｅｃｔｉｏｎ、Ｎｔ＝Ｎｈ＋Ｎｃ）で割れば求めうる。すなわち、Ａｓａ＝Ａｓｘ／Ｎｔ（図１６）。
【００４２】
境界線条件は、次のように求めうる：
まず、最内郭境界線（ｉｎｍｏｓｔ  ｂｏｕｎｄａｒｙ、Ｄｉｂ）は、理論的に物理及びモデル的干渉なしにワイヤ編みステントの断面に存在するフック及びクロスノードが半径方向に最大限圧縮された時、形成される多角形（ｐｏｌｙｇｏｎ）の内接円の円周（ｃｉｒｃｕｍｆｅｒｅｎｃｅ）と同一である。しかし、フックとクロスとの底辺が同一であれば、正多角形になって、内接円の半径は容易に求めうるが（図１７）、フックとクロスとの底辺が同じではない本モデルの場合、非正（不規則）多角形になって（図１８）、内接円の半径を数学的に記述することは難しいという問題がある。
しかし、本モデルで使われる多角形底辺のサイズは、２種、すなわち、フックとクロスしかないために、非常に不規則な多角形ではなく、２種の正多角形を形成する非正（不規則）多角形である。
したがって、それぞれの正多角形に内接する円の中心は、同一である。すなわち、同一の内接円の中心を有し（図１９）、半径方向で圧縮した時、同一内接円の中心に圧縮が進行する。
【００４３】
前記の特性を考慮して、フックの底辺（Ｗｈｏｏｋ、名目幅）とクロスの底辺（Ｗｃｒｏｓｓ）とに対して平均名目幅（Ｗａｖｇ）の概念を適用すれば、名目的正多角形を形成することができるために、内接円の半径を容易に求めることができる。
平均名目幅（Ｗａｖｇ）は、ワイヤ編みステントの断面に適用されたフック及びクロスノードの総名目幅の和（Ｗｔｏｔａｌ、ｎｏｍｉｎａｌ  ｗｉｄｔｈ  ｔｏｔａｌ）をフック及びクロスノードの総数（Ｎｔ）で割った値である。すなわち、
2018502687.tif 000022
【００４４】
前記平均名目幅（Ｗａｖｇ）を例題（ｈｏｏｋ：６、ｃｒｏｓｓ：７）に適用して見れば、図２０のように、正確に内接円を構成し、この際、最内郭境界線（Ｄｉｂ）を形成する内接円の半径（Ｒｉｂ）は、次の式のようである：
2018502687.tif 000023
ここで、Ｎｔ＝（Ｎｈ＋Ｎｃ）である。
この際、内接円の半径、Ｒｉｂで構成される円周の長さ、Ｓｉｂは、ノードの総名目幅の和、Ｗｔｏｔａｌよりも小さいか、同じでなければならない。
すなわち、Ｓｉｂ＝２πＲｉｂ≦Ｗｔｏｔａｌ
前記式は、π／（Ｎｔｔａｎ（１８０／Ｎｔ））≦１式で誘導し、最小多角形条件であるＮｔ≧３で常に成立することが分かる。
【００４５】
次は、最外郭境界線（Ｄｏｂ）を決定する方法である。
最外郭境界線（Ｄｏｂ）は、最内郭境界線（Ｄｉｂ）と類似に外接円を求めればよいが（図２１）、最内郭境界線（ｉｎｍｏｓｔ  ｂｏｕｎｄａｒｙ）を決定する時と同様に正多角形を形成しないために、定型化された解釈的数式（ｆｏｒｍａｔｔｅｄ  ａｎａｌｙｔｉｃａｌ  ｅｑｕａｔｉｏｎ）で記述することは難しい。
しかし、最外郭境界線（Ｄｏｂ）の場合、名目高さが大きなフックノードのみで決定すればよいが、平均名目幅（Ｗａｖｇ）を適用すれば、内接円の中心、すなわち、内心（ｉｎｃｅｎｔｅｒ）からフックノードの各頂点までの距離（Ｒｏｂ）は同一であるために、各頂点を通過（接）する外接円は存在し、この際、外接円の中心、すなわち、外心（ｃｉｒｃｕｍｃｅｎｔｅｒ）は、内心と同一である（図２２）。
したがって、外接円に接する長さがＷａｖｇであるフックノードが形成する辺の個数（Ｎｘ）と最外郭境界線内接円半径または辺心距離Ｒｔｂのみ分かれば、正Ｎｘ−多角形で外接円の半径Ｒｏｂを容易に求めうる（図２３）。
【００４６】
図２３を更に詳しく説明すれば、フックノードの外接円だけではなく、内接円も存在するために（図２４）、次のように内接円の半径（Ｒｔｂ）式からフックノードが接する辺の個数、Ｎｘを求めうる。
2018502687.tif 000024
2018502687.tif 000025
ここで、Ｒｔｂ＝Ｒｉｂ＋Ｈｈｏｏｋである。
Ｎｘは、整数（ｉｎｔｅｇｅｒ）であるために、四捨五入近接整数値（ｒｏｕｎｄ  ｔｏ  ｔｈｅ  ｎｅａｒｅｓｔ  ｉｎｔｅｇｅｒ  ｎｕｍｂｅｒ）を選べばよい。
【００４７】
前記で求めたＮｘ及びＲｔｂ値から最外郭境界線（Ｄｏｂ）を形成する外接円半径Ｒｏｂを求めうる。但し、Ｒｉｂ＜Ｒｔｂ＜Ｒｏｂ条件を満足しなければならない。
2018502687.tif 000026
この際、前記のフックノードに接する外接円（Ｒｏｂ）と内接円（Ｒｔｂ）とに対して、次のような条件が成立する：
ａ）外接円の半径、Ｒｏｂで構成される円周の長さ、Ｓｏｂは、フックノードの総平均名目幅の和、Ｗａｖｇ×Ｎｘよりも大きいか、同じでなければならない。すなわち、Ｓｏｂ＝２πＲｏｂ≧Ｗａｖｇ×Ｎｘ
ｂ）また、内接円の半径、Ｒｔｂで構成される円周の長さ、Ｓｔｂは、フックノードの総平均名目幅の和、Ｗａｖｇ×Ｎｘよりも小さいか、同じでなければならない。すなわち、Ｓｔｂ＝２πＲｔｂ≦Ｗａｖｇ×Ｎｘ
【００４８】
前記２つの条件からＮｘは、次の条件式を満足しなければならない。
2018502687.tif 000027
【００４９】
（Ｒｏｂ−Ｒｔｂ）＜＜Ｈｈｏｏｋである場合は、下記の条件が成立するために、
2018502687.tif 000028
のみでも求めうる。
2018502687.tif 000029
【００５０】
フックとクロスノードが占める空間（Ａｎｄ、ｎｏｄｅ  ａｒｅａ）は、次のように簡単に求めうる。
2018502687.tif 000030
したがって、最大安全コーティング空間（Ａｓｘ）は、次の通りである。
2018502687.tif 000031
ノード当たり平均安全コーティング空間（Ａｓａ）は、次のように簡単に定義になる。
2018502687.tif 000032
【００５１】
もし、ステントが装着される伝達機構の内径（Ｄｉ、ｉｎｎｅｒ  ｄｉａｍｅｔｅｒ  ｏｆ  ｄｅｌｉｖｅｒｙ  ｄｅｖｉｃｅ）が、最外郭境界線（Ｄｏｂ）よりも大きければ、Ｒｏｂ＝Ｒｉ＝Ｄｉ／２になって、ノード当たり平均安全コーティング空間（Ａｓａ）は更に増加する。
前記のノード当たり平均安全コーティング空間（Ａｓａ）は、フックとクロスノードで構成されたステント断面（ｓｅｃｔｉｏｎ）に対する空間、すなわち、断面積（ｓｅｃｔｉｏｎ  ａｒｅａ）であるために、セル空間（ｃｅｌｌ  ａｒｅａ）にコーティングされるノード当たり平均安全コーティング体積（Ｖｓａ）を求めるためには、ステント圧着後、伝達機構内の装着によるセル平面の変形を考慮しなければならない。
ワイヤ編みステントのセル平面形状（ｐｌａｎｅ  ｓｈａｐｅ  ｏｆ  ｃｅｌｌ）は、菱形、五角形、六角形などが可能であるが、一般的に圧縮率（ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ  ｒａｔｅ）で有利な菱形状が主流をなしている。
直径が大きなワイヤ編みステントを小径の（＜１／５）伝達機構内に装着すれば、ステントの元の長さよりも長く装着される。この現象を拡張（ｅｘｔｅｎｄｉｎｇ）ではなく、短縮（ｓｈｏｒｔｅｎｉｎｇ）であると言うが、由来は、ユーザである医師の立場から見れば、伝達機構内に長く装着されたステントが排出されれば、ステントが正常に元の長さどおりに戻って来るが、見る立場では、まるで減る感じを受けて、短縮という表現を使いながら、短縮率または短縮比という項目でステントの性能評価要素のうち１つとして使われている（図２５）。
【００５２】
短縮比（ｒｓｈｏｒｔ）は、ステントに適用されるセルの形状、フック及びクロスの位置と配列構造、そして、伝達機構の内径によってほぼ０．２〜０．６範囲の値を有する。
したがって、伝達機構内の装着によるセル平面の変形は、セル形状と関係なく、セルの軸長（ｌｃｘ）と短縮比（ｒｓｈｏｒｔ）で次のように定量化が可能である（図２６）。
2018502687.tif 000033
【００５３】
前記のセル平面に、本発明のフックとクロスとの平面ノードモデル（図４０）の名目長を適用すれば、モデル的干渉なしに安全コーティングが可能な安全セル軸長（ｌｓｃｘ）を求めうる（図２７）。
安全セル軸長（ｌｓｃｘ）を適用したセル空間にコーティングされるノード当たり平均安全コーティング体積（Ｖｓａ）は、次の式のようである。
2018502687.tif 000034
【００５４】
応用例
安全コーティング空間にコーティングを行う時、コーティングされる高分子及び薬物などの特性によって、コーティング完了（乾燥）後の形態は、互いに異ならせて表われる。
もし、コーティング材が低粘性及び親水性などの特性を示すならば、コーティング完了（乾燥）後の形状は、ほとんど平らな（ｆｌａｔ）形態を示し、逆に、高粘性及び疎水性の特性を示すならば、少し凸状（ｃｏｎｖｅｘ）の形状を示し、粘度と疎水性とが非常に大きければ、ブロック（ｂｌｏｃｋ）状を有してもよい（図２８）。
如何なるコーティングの形態で形成されても、安全コーティング体積（ｓｅｃｕｒｅ  ｃｏａｔｉｎｇ  ｖｏｌｕｍｅ）を保持するので、伝達機構の装着及び展開に影響を及ぼさず、追加的機能性コーティングの目的を果たせうる。
【００５５】
また、必要な目的によって、安全コーティング空間全体を使用することもでき、部分的にも使って、特定のコーティングパターン（ｐａｔｔｅｒｎ）を形成することもできる。
例えば、一字型（ｓｔｒａｉｇｈｔ）、回転型（ｃｉｒｃｕｌａｒ）、螺旋型（ｓｐｉｒａｌ）、点分散型（ｓｐｏｔ）などのパターン構成が可能である。
安全コーティング空間にコーティングすることは、従来の当業者で普遍的に使っているステント外壁の一部（ｐａｒｔｉａｌ）または全部（ｏｖｅｒａｌｌ）に噴霧（ｓｐｒａｙｉｎｇ）、流す（ｆｌｏｗｉｎｇ）または漬ける（ｄｉｐｐｉｎｇ）概念ではなく、特定の領域を選択（ｔａｒｇｅｔｉｎｇ）して貼り付ける（ｐａｓｔｉｎｇ）概念であるために、定量吐出が支援される（可能な）粘着（ｓｐｏｔｔｉｎｇ）またはスポット噴射（ｓｐｏｔ  ｓｐｒａｙｉｎｇ）コーティング方式が望ましい。
【００５６】
従来のコーティング方式は、レーザカッティング加工を行うチューブ型ステントやワイヤ材料を編んで製造するワイヤステントやいずれもステント外壁を巨視的観点（ｍａｃｒｏｓｃｏｐｉｃ  ｐｏｉｎｔ  ｏｆ  ｖｉｅｗ）で１つの単一層を有したものと見て、全体壁または層（ｏｖｅｒａｌｌ  ｗａｌｌ  ｏｒ  ｌａｙｅｒ）の中心に接近したが、本発明では、ステント構造と伝達機構及び製造工程を統合的に考慮して、微視的観点（ｍｉｃｒｏｓｃｏｐｉｃ  ｐｏｉｎｔ  ｏｆ  ｖｉｅｗ）で個別セル（ｉｎｄｉｖｉｄｕａｌ  ｃｅｌｌ）の中心に接近したことが、本発明の最大の特徴である。
【００５７】
前記ステントは、生体及び所定の適合性を有するものであれば、当業者に公知の多様な材質の金属を利用でき、望ましくは、ニチノール合金、ステンレススチル、タンタル、タンタル合金、白金、白金合金、金、金合金、コバルト系合金、コバルト−クロム合金、チタン合金またはニオブ合金であり、より望ましくは、ニチノール合金、ステンレススチル、コバルト−クロムであり、最も望ましくは、ニチノール合金またはステンレススチルである。
【００５８】
前記機能性物質は、当業者に公知の多様な生分解性高分子及び非分解性高分子を含み、望ましくは、ゼラチン、ポリグリコール酸／ポリ乳酸（ＰＧＬＡ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリヒドロキシブチレート吉草酸（ＰＨＢＶ）、ポリオルトエステル（ＰＯＥ）、ポリエチレンオキシド／ポリブチレンテレフタレート（ＰＥＯ／ＰＢＴＰ）、ポリウレタン（ＰＵＲ）、ポリジメチルシロキサン（ＰＤＭＳ）、シリコーン（ＳＩＬ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴＰ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、及び膨張ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）などの生分解性及び非分解性高分子で構成された群から選択されるものである。
【００５９】
前記機能性物質は、抗血栓（ａｎｔｉ−ｔｈｒｏｍｂｕｓ）材料を更に含み、抗血栓材料としては、公知の多様な樹脂が単独で、または混合物として使われる。例えば、ポリジメチルシロキサン（ＰＤＭＳ）、ポリウレタン（ＰＵＲ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）または膨張ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）が使われることが望ましい。
【００６０】
また、Ｘ線、ＣＴまたはＭＲＩなどの放射線検査を通じて、本発明のワイヤステントの挿入過程及び挿入状態を確認するために、前記機能性物質は、放射線標識子を更に含みうる。
放射線標識子は、放射線検査で用いられる多様な放射線標識子を含み、望ましくは、黄金（Ａｕ）、白金（Ｐｔ）、銀（Ａｇ）、チタン（Ｔｉ）、タンタル（Ｔｉ）、ニオブ（Ｎｂ）、モリブデン（Ｍｏ）、ロジウム（Ｒｈ）、パラジウム（Ｐｄ）、ハフニウム（Ｈｆ）、タングステン（Ｗ）、イリジウム（Ｉｒ）、白金−イリジウム（Ｐｔ−Ｉｒ）、バリウム（Ｂａ）、硫酸バリウム（ＢａＳＯ４）、コバルト（Ｃｏ）、及びこれらの混合物からなる群から選択されうる。また、放射線標識子の形態は、薄膜、棒及び粒子などの形態で多様であり、サイズは、本発明で提案する安全コーティング空間に適用することができる範囲で自在に使用することができる。
【００６１】
前記機能性物質は、抗癌剤を更に含み、望ましくは、前記抗癌剤は、シスプラチン、カルボプラチン、オキサリプラチン、プロカルバジン、メクロレタミン、シクロホスファミド、イホスファミド、メルファラン、クロラムブシル、ビサルファン、ニトロソウレア、カンプトテシン、イリノテカン、ダクチノマイシン、カルムスチン、ラパマイシン、ダウノルビシン、ドキソルビシン、ドキソルビシン塩酸塩、イダルビシン塩酸塩、ブレオマイシン、プリコマイシン、マイトマイシン−Ｃ、エトポシド、タモキシフェン、パクリタキセル、ドセタキセル、トランスプラチナ、５−フルオロウラシル、アドリアマイシン、アシビシン、アクラルビシン、アコダゾール、オルマプラチン、ビンクリスチン、硫酸ビンクリスチン、ビンブラスチン、硫酸ビンブラスチン、シタラビン、メトトレキサート、ゲムシタビン、ゲムシタビン塩酸塩、カペシタビン、及びこれらの混合物からなる群から選択されうる。
【００６２】
前記機能性物質に更に含まれる抗炎症薬物は、アスピリン、ジクロフェナク、インドメタシン、スリンダク、ケトプロフェン、フルルビプロフェン、イブプロフェン、ナプロキセン、ピロキシカム、テノキシカム、トルメチン、ケトロラク、オキサプロジン、メフェナム酸、フェンプロフェン、ナブメトン（Ｒｅｌａｆｅｎ）、アセトアミノフェン（Ｔｙｌｅｎｏｌ）、及びこれらの混合物からなる群から選択されうる。
【００６３】
また、前記機能性物質は、抗血栓剤薬物を更に含み、前記抗血栓剤薬物は、アスピリン、クロピドグレル、インドブフェン、シロスタゾール、チクロピジン、ベラプロスト、ヘパリン、及びこれらの混合物からなる群から選択されうる。
【００６４】
安全コーティング空間の応用例（放射線不透過性応用）
従来には、金（Ａｕ）、白金（Ｐｔ）、白金−イリジウム（Ｐｔ−Ｉｒ）などの貴金属を使ってワイヤで巻いて作ったリング（ｒｉｎｇ）、チューブまたはステントワイヤに直接巻くか、直接ワイヤ材料として使用するか、それともステントの金属表面に蒸着（ｖａｐｏｒ  ｄｅｐｏｓｉｔｉｏｎ）して放射線不透過性（ｒａｄｉｏｐａｃｉｔｙ）の特性を確保したが、本発明の安全コーティング空間に高分子と混合されたタンタルコーティングを行って、ステントを伝達機構に圧着装着する時も、追加的な体積の増加がなくて、ステントの装着及び展開に妨害を与えず、従来よりも更に優れた放射線不透過性の効果を確認した（図２９）。図３０ないし図３２は、安全コーティング空間にタンタルがコーティングされたステントを示す。図３４ないし図３６は、放射線不透過性パターンの実施例を示す。
【００６５】
安全コーティング空間の応用例（薬物コーティング応用）
本発明の安全コーティング空間に抗癌剤薬物であるパクリタキセル（図３７）、ゲムシタビン（図３８）及びマイトマイシンに対しても、コーティングを行い、各薬物に対する放出プロファイルを確認した（図３９）。
特に、非血管ステントに適用する抗癌剤などの機能性薬物は、搭載量が重要であるが、本発明のセル空間の中心の安全コーティング空間を活用する場合、大量の機能性薬物の安定した搭載が可能である。
【００６６】
以上、本発明の特定の部分を詳しく記述したところ、当業者にとって、このような具体的な技術は、単に望ましい具現例であり、これにより、本発明の範囲が制限されるものではないという点は明白である。したがって、本発明の実質的な範囲は、添付の請求項とその等価物とによって定義される。
【産業上の利用可能性】
【００６７】
本発明は、セル空間に機能性物質がコーティング処理されたステント関連の技術分野に適用可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【国際調査報告】
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