(57)【要約】本発明は、起上機構を有する医療器具を清掃するための装置、システム及び方法に関する。2018519877.tif 000003
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
起上部を備える器具を清掃するための装置であって、前記装置は容器とカバーとを備え、
前記容器は、２本のノズルと、１本、２本、３本、４本、５本またはそれ以上のチューブと、前記容器の底部にある排液穴とを備え、前記２本のノズルは、前記１本、２本、３本、４本、５本またはそれ以上のチューブと流体的に連結しており、かつ前記２本のノズルは、前記起上部周囲の空間付近に配置されるよう、及び／または該空間内に挿入されるよう構成されており、
前記カバーが前記容器の上で閉じられる時、前記容器と水密リムを備える１つの開口部とに前記カバーが接する縁部に沿って、前記カバーと前記容器とが水密シールを形成し、前記開口部は、前記器具を保持するために構成されており、かつ前記水密リムは、前記器具周囲に水密シールを形成するために構成されている、
前記装置。
【請求項２】
前記２本のノズルに流体的に連結した１本のチューブを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記２本のノズルに流体的に連結した２本のチューブを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
組み合わせでの、請求項１に記載の装置、及び起上部を備える医療器具。
【請求項５】
前記医療器具が、十二指腸内視鏡、線状の超音波内視鏡、または側視内視鏡である、請求項４に記載の組み合わせ。
【請求項６】
起上部を備える器具を清掃するためのシステムであって、前記システムは装置とポンプとを備え、
前記装置は容器とカバーとを備え、前記容器は、２本のノズルと、１本、２本、３本、４本、５本またはそれ以上のチューブと、前記容器の底部にある排液穴とを備え、前記２本のノズルは前記１本、２本、３本、４本、５本またはそれ以上のチューブに流体的に連結しており、かつ前記２本のノズルは、前記器具の前記起上部周囲の空間付近に配置されるよう、及び／または該空間内に挿入されるよう構成されており、前記カバーが前記容器の上で閉じられる時、前記容器と水密リムを備える１つの開口部とに前記カバーが接する縁部に沿って、前記カバーと前記容器とが水密シールを形成し、前記開口部は、前記器具を保持するために構成されており、かつ前記水密リムは、前記器具周囲に水密シールを形成するために構成されており、
前記ポンプは液体を前記装置内に供給するために構成されており、前記ポンプは、前記１本、２本、３本、４本、５本またはそれ以上のチューブを通じて前記装置へと連結している、
前記システム。
【請求項７】
前記液体が、水、磁気を帯びた水、水性溶液、または磁気を帯びた水性溶液である、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記液体が消毒剤溶液である、請求項６に記載のシステム。
【請求項９】
前記ポンプが高圧ポンプである、請求項６に記載のシステム。
【請求項１０】
前記ポンプが、約４０〜６０、６０〜８０、８０〜１００、１００〜１２０、１２０〜１４０、１４０〜１６０、１６０〜１８０、または１８０〜２００ＰＳＩまで前記液体を加圧するために構成されている、請求項６に記載のシステム。
【請求項１１】
前記液体に磁気を帯びさせるために構成されている磁気水生成器をさらに備えるシステムであって、前記磁気水生成器が、前記１本、２本、３本、４本、５本またはそれ以上のチューブを通じて前記ポンプへと連結している、請求項６に記載のシステム。
【請求項１２】
空気及び／または液体を前記装置の外に出すために構成されているバキュームをさらに備えるシステムであって、前記バキュームが、前記１本、２本、３本、４本、５本またはそれ以上のチューブを通じて前記装置へと連結している、請求項６に記載のシステム。
【請求項１３】
排液収集コンポーネントをさらに備えるシステムであって、前記排液収集コンポーネントが、前記装置の前記底部を収容するために、及び前記排液穴を通じて排出された前記液体を収集するために構成されている、請求項６に記載のシステム。
【請求項１４】
前記排液収集コンポーネントと前記装置の前記底部とが、前記装置の前記底部に前記排液収集コンポーネントが接する縁部に沿って気密シールを形成するために構成されている、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記排液収集コンポーネントに連結しており、かつ空気及び／または液体を前記排液収集コンポーネントの外に出すために構成されている、バキューム
をさらに備える、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１６】
起上部を備える器具をさらに備える、請求項６に記載のシステム。
【請求項１７】
医療器具が、十二指腸内視鏡、線状の超音波内視鏡、または側視内視鏡である、請求項１６に記載の組み合わせ。
【請求項１８】
組み合わせでの、請求項６に記載のシステム、及び起上部を備える医療器具。
【請求項１９】
前記医療器具が、十二指腸内視鏡、線状の超音波内視鏡、または側視内視鏡である、請求項１８に記載の組み合わせ。
【請求項２０】
起上部を備える医療器具を清掃する方法であって、
請求項１に記載の装置へと前記医療器具を挿入することと、
前記医療器具を清掃するために前記装置を作動させることと
を含む、前記方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
発明の分野
本発明は、十二指腸内視鏡、線状の超音波内視鏡、側視内視鏡、起上機構を備えるその他の内視鏡及び医療器具、並びに市販のブラシでの基本清掃が不可能であるあらゆる部品またはシステムを備える医療器具を含むがこれらに限定されない器具を清掃するための装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
背景
側視十二指腸内視鏡及び線状の超音波内視鏡、起上機構を備えるその他の内視鏡及び医療器具、並びに市販のブラシでの基本清掃が不可能であるあらゆる部分またはシステムを備える医療器具を適切に清掃することは困難である。この制限は、手が届かず適切に清掃できない起上部を取り囲む細長い隙間及び空間のためである。残存する細片や体液が多剤耐性細菌の感染理由であると報告されてきた。よって、十二指腸内視鏡、線状の超音波内視鏡、及び他の側視内視鏡を含むがこれらに限定されない、起上機構を有するかまたは手の届きにくい隙間及び空間のある医療器具を清掃するための装置及びシステムが必要とされる。
【発明の概要】
【０００３】
以下の実施形態及び態様は、システム、構成、及び方法と併せて記述され、かつ説明され、これらは例示的かつ説明的なものであり、本発明の範囲を限定するものではない。
【０００４】
本発明の様々な実施形態は、起上部を備える器具を清掃するための装置を提供する。装置は容器とカバーとを備え、容器は、２本のノズルと、１本、２本、３本、４本、５本またはそれ以上のチューブと、容器の底部にある排液穴とを備え、２本のノズルは１本、２本、３本、４本、５本またはそれ以上のチューブに流体的に連結しており、かつ２本のノズルは起上部周囲の空間付近に配置されるよう、及び／または該空間内に挿入されるよう構成されており、カバーが容器の上で閉じられる時、容器と水密リムを備える１つの開口部とにカバーが接する縁部に沿ってカバーと容器とが水密シールを形成し、開口部は器具を保持するために構成されており、かつ水密リムは器具周囲に水密シールを形成するために構成されている。本発明の様々な実施形態はさらに、本明細書に記述されるような装置と、起上部を備える器具との組み合わせを提供する。
【０００５】
本発明の様々な実施形態は、起上部を備える器具を清掃するためのシステムを提供する。システムは装置とポンプとを備え、装置は容器とカバーとを備え、容器は、２本のノズルと、１本、２本、３本、４本、５本またはそれ以上のチューブと、容器の底部にある排液穴とを備え、２本のノズルは１本、２本、３本、４本、５本またはそれ以上のチューブに流体的に連結しており、かつ２本のノズルは器具の起上部周囲の空間付近に配置されるよう、及び／または該空間内に挿入されるよう構成されており、カバーが容器の上で閉じられる時、容器と水密リムを備える１つの開口部とにカバーが接する縁部に沿って、カバーと容器とが水密シールを形成し、開口部は器具を保持するために構成されており、かつ水密リムは器具周囲に水密シールを形成するために構成されており、ポンプは装置へと液体を供給するために構成されており、ポンプは１本、２本、３本、４本、５本またはそれ以上のチューブを通じて装置へと連結している。本発明の様々な実施形態はさらに、本明細書に記述されるようなシステムと、起上部を備える器具との組み合わせを提供する。
【０００６】
様々な実施形態では、システムはさらに、液体に磁気を帯びさせるために構成されている磁気水生成器を備えてもよく、磁気水生成器は、１本、２本、３本、４本、５本またはそれ以上のチューブを通じてポンプへと連結している。様々な実施形態では、システムはさらに、空気及び／または液体を装置の外に出すために構成されているバキュームを備えてもよく、バキュームは、１本、２本、３本、４本、５本またはそれ以上のチューブを通じて装置へと連結している。様々な実施形態では、システムはさらに、排液収集コンポーネントを備えてもよく、排液収集コンポーネントは、装置の底部を収容するために、及び排液穴を通じて排出された液体を収集するために構成されている。いくつかの実施形態では、排液収集コンポーネントと装置の底部とが、装置の底部に排液収集コンポーネントが接する縁部に沿って気密シールを形成するために構成されてもよい。様々な実施形態では、システムはさらに、排液収集コンポーネントに連結しておりかつ空気及び／または液体を排液収集コンポーネントの外に出すために構成されているバキュームを備えてもよい。様々な実施形態では、システムはさらに、起上部を備える医療器具を備えてもよい。
【０００７】
本発明の様々な実施形態は、起上部を備える医療器具を清掃する方法を提供する。方法は、本明細書に記述されるような装置またはシステムへと医療器具を挿入すること、及び医療器具を清掃するために装置またはシステムを作動させることを含んでもよい。本発明に従って、器具は、十二指腸内視鏡、線状の超音波内視鏡、または側視内視鏡であってもよい。
【０００８】
例示的実施形態は、図面を参照して説明される。本明細書に開示される実施形態及び図面は、限定するためのものではなく説明のためであることが意図されている。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本発明の様々な実施形態に従って、本明細書に記述される清掃装置の１つの非限定的実施例を説明する。
【図２】本発明の様々な実施形態に従って、図１に示される非限定的実施例のさらなる図を説明する。トップカバーが開かれている。
【図３】本発明の様々な実施形態に従って、図１に示される非限定的実施例のさらなる図を説明する。内視鏡が清掃されている。
【図４】本発明の様々な実施形態に従って、図１に示される非限定的実施例のさらなる図を説明する。
【図５】本発明の様々な実施形態に従って、図１に示される非限定的実施例の底容器の三次元図を説明する。この非限定的実施例では、２本のノズル５及び６は、２本の別個のチューブ７ａ及び７ｂに連結されている。
【図６】本発明の様々な実施形態に従って、本明細書に記述される内視鏡清掃装置の別の非限定的実施例を説明する。この非限定的実施例では、２本のノズル５及び６は、１本のチューブ７に連結されている。
【図７】図７Ａ及び７Ｂは、本発明の様々な実施形態に従って、２本のノズル５及び６の先端が、シングルジェット（図７Ａ）及びマルチプルジェット（図７Ｂ）を含むがこれらに限定されない様々なスプレーパターンのために構成され得ることを説明する。マルチプルジェットのためのスプレーパターンは、同じかまたは異なるスプレーパターンを有するよう個別に選択してもよい。
【図８】図８Ａ〜８Ｈ（先行技術）は、本発明の様々な実施形態に従って、本明細書で意図される様々な装置によって清掃され得る起上機構を備える特定の医療器具を説明する。これらの好適な医療器具の非限定的実施例は、ＯＬＹＭＰＵＳ製（図８Ｂ、及び図８Ｅ〜Ｈ）、ＰＥＮＴＡＸ製（図８Ｃ及び８Ｄ）、ＦＵＪＩＦＩＬＭ製（図８Ａ）、及び他の製造会社製の、十二指腸内視鏡、線状の超音波内視鏡、及び他の内視鏡を含む。
【図９】本発明の様々な実施形態に従って、本明細書に記述される清掃装置の１つの非限定的実施例を説明する。この非限定的実施例は、手持ち式装置である。
【図１０Ａ】本発明の様々な実施形態に従って、本明細書に記述される清掃装置の１つの非限定的実施例を説明する。
【図１０Ｂ】本発明の様々な実施形態に従って、本明細書に記述される清掃装置の１つの非限定的実施例を説明する。
【図１０Ｃ】本発明の様々な実施形態に従って、本明細書に記述される清掃装置の１つの非限定的実施例を説明する。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
発明の詳細な説明
本明細書に述べられる全ての参照は、完全に述べられるように参照によりその全体が包含される。他のものが定義されない限り、本明細書に用いられる技術用語及び科学用語は、本開示が属する技術分野の当業者が通常理解するようなものと同様の意味を有する。
【００１１】
本明細書に記述されるものと類似しているかまたは同等である多くの方法及び材料が本発明の実施に用いられ得ることが当業者に明らかとなろう。本発明の他の特徴及び利点は、本発明の実施形態における実施例、様々な特徴によって説明される添付の図面と併せて、以下の詳細な記述から明らかとなる。実際には、本発明は、記述される方法及び材料を限定するものではない。便宜上、本明細書、実施例及び添付の特許請求の範囲に採用された特定の用語は、ここに収集される。
【００１２】
特に明記されない限り、または文脈に意図されていない限り、以下に続く用語及び語句は、以下の意味を含むものとする。特に明記されない限り、または文脈から明らかでない限り、以下の用語及び語句は、関連する技術において得られる用語または語句の意味を除外しない。他のものが定義されない限り、本明細書に用いられる全ての技術用語及び科学用語は、本発明が属する技術分野の当業者が通常理解するようなものと同様の意味を有する。本発明が、本明細書に記述される特定の手段、手順、及び試薬等に限定されず、かつそれ自体変更可能であることが理解されるべきである。本明細書に用いられる定義及び専門用語は、特定の実施形態を記述するのを助けるために提供され、本発明の範囲は特許請求の範囲によってのみ限定されるので、特許請求された発明を限定する意図はない。
【００１３】
本明細書に用いられる用語「備えている（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」または「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」は、構成、方法、及びそれらの各コンポーネントを指すのに用いられ、実施形態に有益であり、有益であるかどうかにかかわらず、特定されていない要素の包含をさらに受け入れやすい。通常、本明細書に用いられる用語は「オープン」用語（例えば、用語「含んでいる（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」は、「含んでいるがこれに限定はされない（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ  ｂｕｔ  ｎｏｔ  ｌｉｍｉｔｅｄ  ｔｏ）」と解釈されるべきであり、用語「有している（ｈａｖｉｎｇ）」は、「少なくとも有している（ｈａｖｉｎｇ  ａｔ  ｌｅａｓｔ）」と解釈されるべきであり、用語「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」は、「含むがこれに限定はされない（ｉｎｃｌｕｄｅｓ  ｂｕｔ  ｉｓ  ｎｏｔ  ｌｉｍｉｔｅｄ  ｔｏ）」と解釈されるべきである等）であると意図されると当業者に理解されるであろう。オープンエンドの用語「備えている（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」が、含んでいる（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）、成している（ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ）、または有している（ｈａｖｉｎｇ）、といったような用語の同意語として本発明を記述し、特許請求するために本明細書に用いられるが、本発明またはその実施形態は、「〜から成る（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ  ｏｆ）」または「本質的に〜から成る（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ  ｅｓｓｅｎｔｉａｌｌｙ  ｏｆ）」といった代替用語を用いて代替的に記述されてもよい。
【００１４】
特に明記されない限り、本出願の特定の実施形態を記述する文脈（特に特許請求の文脈において）に用いられる用語「１つの（ａ）」及び「１つの（ａｎ）」及び「その（ｔｈｅ）」及び類似の参照記号は、単数形と複数形の両方を対象とするものと解釈され得る。本明細書における値の範囲の記述は、範囲内にある各別個の値を個別に指す簡易的方法としての機能を持つことを単に意図している。本明細書に示されない限り、各別個の値は、本明細書に個別に述べられているかのように本明細書内に包含される。本明細書に示されない限り、または文脈において明確に否定されない限り、本明細書に記述される全ての方法はあらゆる適切な順序で実行可能である。本明細書の特定の実施形態に関連して提供されるいずれかの、かつ全ての実施例、または例示的言語（例えば、「〜といった（ｓｕｃｈ  ａｓ）」）の使用は、本出願を単により明らかにすることを意図しており、特許請求の範囲に明示されない限り本出願の範囲における限定をもたらさない。略語「ｅ．ｇ．」は、ラテン語例えばから派生されたものであり、非限定的実施例を示すものとして本明細書に用いられている。よって、略語「ｅ．ｇ．」は、用語「例えば」と同意語である。本明細書内にない言語は、本出願の実行に必要なあらゆる特許請求されていない要素を示すものとして解釈されるべきである。
【００１５】
本発明の１つの実施形態は、ディスポーザブルで使い捨ての封入された装置であり、２つの内部ノズルを備える。本発明の別の実施形態は、再利用可能な封入された装置であり、２つの内部ノズルを備える。ノズルは、起上部周囲の２つの空間へと入るように配置される。内視鏡の先端部はトレイ内に置かれ、装置の上部は閉鎖された防水室を作り出すように閉じられている。ノズルは、水に磁気を帯びさせ、磁気水を強制ジェットのような高い物理力で送り込むポンプ及び／または装置に順番に連結される。水は、消毒剤溶液またはさらに別の溶液と取り替えることができるか、または、水、消毒剤溶液及び／または他の溶液は、代替可能である。水及び磁気水の力は、手の届きにくい部分の細片及び液体を清掃する。さらに、同じシステムが、磁気水圧清掃後に、スコープを清掃するための消毒液と共に利用されてもよい。磁気水を用いる清掃プロセスは、処置の直後、またはスコープを使用の度に直前に再清掃することで処置の前であっても行われ得る。装置の利点は、磁気水が表面の細菌付着を防ぐこと、高圧水ジェットが清掃しにくい深い隙間から細片及び体液を取り除くこと、及び消毒剤液に類似する異なる溶液を利用でき、感染の伝播の可能性が低減され得るまたは排除され得ることを含む。
【００１６】
本発明の様々な実施形態は、十二指腸内視鏡、線状の超音波内視鏡、側視内視鏡、及び手の届きにくい部分、空間または隙間があり、かつ手動での清掃が必要な医療器具を含むがこれらに限定されない、起上機構を備える医療器具を清掃するための装置、システム及び方法を提供する。本発明に従って、「起上」機構は、医療器具の付属チャネルから出る付属物の角度を変更する可動機構を指す。例えば、十二指腸内視鏡の起上機構は、十二指腸内視鏡が流体ドレナージに関する問題を治療するよう管腔にアクセスすることを可能にする。手動清掃の１つのステップは、起上部エリアをブラシがけすることである。しかしながら、起上機構の可動部には微細な隙間があり、ブラシが届かない場合がある。残存体液及び有機物細片が清掃及び消毒後もこれらの隙間に残る場合がある。これらの液体が微生物汚染されている場合、後続の患者が重篤な感染の危険性に晒され得る。
【００１７】
様々な実施形態では、本発明は、起上部を備える器具を清掃するための装置を提供する。様々な実施形態では、装置は、２本のノズル及び１本以上のチューブを備える。いくつかの実施形態では、装置は、２本のノズル及び２本、３本、４本または５本のチューブを備える。２本のノズルは、１本、２本、３本、４本、５本またはそれ以上のチューブに流体的に連結しており、起上部周囲の空間付近に配置されるよう、及び／または該空間内に挿入されるよう構成される。いくつかの実施形態では、装置はさらに、手で持つために構成されたハンドルを備える。様々な実施形態では、人が装置を保持し、かつ２本のノズルを起上部周囲の空間付近に配置するか、または２本のノズルを該空間内に挿入することができる。いくつかの実施形態では、装置は、２本のノズルに流体的に連結した１本のチューブを備える。他の実施形態では、装置は、２本のノズルに流体的に連結した２本のチューブを備える。
【００１８】
様々な実施形態では、本発明は、起上部を備える器具を清掃するためのシステムを提供する。システムは、装置及び装置へと液体を供給するために構成されたポンプを備える。様々な実施形態では、装置は、２本のノズル及び１本以上のチューブを備える。いくつかの実施形態では、装置は、２本のノズル及び２本、３本、４本または５本のチューブを備える。２本のノズルは、１本、２本、３本、４本、５本またはそれ以上のチューブに流体的に連結しており、起上部周囲の空間付近に配置されるよう、及び／または該空間内に挿入されるよう構成される。ポンプは、１本、２本、３本、４本、５本またはそれ以上のチューブを通じて装置に連結される。いくつかの実施形態では、装置はさらに、手で持つために構成されたハンドルを備える。様々な実施形態では、人が装置を保持し、かつ２本のノズルを起上部周囲の空間付近に配置するか、または２本のノズルを該空間内に挿入することができる。いくつかの実施形態では、装置は、２本のノズルに流体的に連結した１本のチューブを備える。他の実施形態では、装置は、２本のノズルに流体的に連結した２本のチューブを備える。
【００１９】
様々な実施形態では、本発明は、起上部を備える器具を清掃するための装置を提供する。装置は、容器及びカバーを備える。様々な実施形態では、容器は、２本のノズル、１本以上のチューブ、及び容器の底部にある排液穴を備える。いくつかの実施形態では、容器は、２本のノズル、２本、３本、４本または５本のチューブ、及び容器の底部にある排液穴を備える。２本のノズルは、１本、２本、３本、４本、５本またはそれ以上のチューブに流体的に連結しており、起上部周囲の空間付近に配置されるよう、及び／または該空間内に挿入されるよう構成される。カバーが容器の上で閉じられる時、カバーと容器とが、互いに接する縁部に沿って水密シールを形成してもよく、かつ水密リムを備える１つの開口部を形成してもよい。開口部は、器具を保持するために構成され、水密リムは、器具周囲に水密シールを形成するために構成される。いくつかの実施形態では、装置は、２本のノズルに流体的に連結した１本のチューブを備える。他の実施形態では、装置は、２本のノズルに流体的に連結した２本のチューブを備える。
【００２０】
様々な実施形態では、本発明は、起上部を備える器具を清掃するためのシステムを提供する。システムは、装置及び装置へと液体を供給するために構成されたポンプを備える。装置は、容器及びカバーを備える。容器は、２本のノズル、１本以上のチューブ、及び容器の底部にある排液穴を備える。いくつかの実施形態では、容器は、２本のノズル、２本、３本、４本または５本以上のチューブ、及び容器の底部にある排液穴を備える。２本のノズルは、１本、２本、３本、４本、５本またはそれ以上のチューブに流体的に連結しており、起上部周囲の空間付近に配置されるよう、及び／または該空間内に挿入されるよう構成される。ポンプは、１本、２本、３本、４本、５本またはそれ以上のチューブを通じて装置に連結される。カバーが容器の上で閉じられるとき、カバーと容器とが、互いに接する縁部に沿って水密シールを形成してもよく、かつ水密リムを備える１つの開口部を形成してもよい。開口部は、器具を保持するために構成され、水密リムは、器具周囲に水密シールを形成するために構成される。いくつかの実施形態では、装置は、２本のノズルに流体的に連結した１本のチューブを備える。他の実施形態では、装置は、２本のノズルに流体的に連結した２本のチューブを備える。
【００２１】
本発明に従って、水密シールは、ゴム、ニトリルゴム、シリコン、ネオプレン、ウレタン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥまたはテフロン）、ポリクロロトリフルオロエチレン、またはエチレンプロピレンジエンモノマー（ＥＰＤＭ）、またはそれらの組み合わせから作られたガスケットで実現可能となる。本発明に従って、水密リムは、ゴム、ニトリルゴム、シリコン、ネオプレン、ウレタン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥまたはテフロン）、ポリクロロトリフルオロエチレン、またはエチレンプロピレンジエンモノマー（ＥＰＤＭ）、またはそれらの組み合わせから作られ得る。様々な実施形態では、器具を保持するために構成された開口部は、これらに限定はされないが、円形、楕円形、長円形、三角形、長方形、正方形、ひし形、五角形、六角形、七角形、八角形、九角形、十角形、及び多角形、及びそれらの組み合わせを含む様々な形状であり得る。
【００２２】
１つの実施形態では、器具は十二指腸内視鏡である。別の実施形態では、器具は線状の超音波内視鏡である。さらに別の実施形態では、器具は側視内視鏡である。様々な実施形態では、器具は、手の届きにくい部分、空間または隙間があり、かつ手動での清掃が必要な内視鏡または医療器具である。
【００２３】
様々な実施形態では、液体は、水、磁気を帯びた水、水性溶液、または磁気を帯びた水性溶液である。様々な実施形態では、液体は消毒剤溶液である。
【００２４】
様々な実施形態では、ポンプは高圧ポンプである。いくつかの実施形態では、ポンプは、約４０〜６０、６０〜８０、８０〜１００、１００〜１２０、１２０〜１４０、１４０〜１６０、１６０〜１８０、または１８０〜２００ＰＳＩまで液体を加圧するために構成される。様々な実施形態では、システムはさらに、液体に磁気を帯びさせるために構成された磁気水生成器を備え、磁気水生成器は、１本、２本、３本、４本、５本またはそれ以上のチューブを通じてポンプへと連結される。
【００２５】
様々な実施形態では、システムはさらに、空気及び／または液体を装置の外に出すために構成されたバキュームを備え、バキュームは、１本、２本、３本、４本、５本またはそれ以上のチューブを通じて装置へと連結される。
【００２６】
様々な実施形態では、システムはさらに、排液収集コンポーネントを備え、排液収集コンポーネントは、装置の底部を収容するために、及び排液穴を通じて排出された液体を収集するために構成される。いくつかの実施形態では、排液収集コンポーネントと装置の底部とが、排液収集コンポーネントと装置の底部とが接する縁部に沿って気密シールを形成するために構成される。本発明に従って、気密シールは、ゴム、ニトリルゴム、シリコン、ネオプレン、ウレタン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥまたはテフロン）、ポリクロロトリフルオロエチレン、またはエチレンプロピレンジエンモノマー（ＥＰＤＭ）、またはそれらの組み合わせから作られたガスケットで実現可能となる。いくつかの実施形態では、システムはさらに、排液収集コンポーネントに連結されており、かつ空気及び／または液体を排液収集コンポーネントの外に出すために構成されているバキュームを備える。
【００２７】
本発明の様々な実施形態は、本明細書に記述される装置と、起上部を備える医療器具との組み合わせを提供する。１つの実施形態では、装置は医療器具を清掃するために利用されてもよい。１つの実施形態では、器具は十二指腸内視鏡である。別の実施形態では、器具は線状の超音波内視鏡である。さらに別の実施形態では、器具は側視内視鏡である。様々な実施形態では、器具は、手の届きにくい部分、空間または隙間があり、かつ手動での清掃が必要な内視鏡または医療器具である。
【００２８】
本発明の様々な実施形態は、起上部を備える医療器具を清掃する方法を提供する。方法は、本明細書に記述される装置へと医療器具を挿入すること、及び医療器具を清掃するために装置を作動させることを含む。
【００２９】
本発明の様々な実施形態は、起上部を備える医療器具を清掃する方法を提供する。方法は、高圧液体ジェットを供給すること及び医療器具を清掃するために高圧液体ジェットを利用することを含む。様々な実施形態では、高圧液体ジェットは、起上部周囲の空間付近または該空間内へと向けられる。様々な実施形態では、高圧液体ジェットは、本明細書に記述される装置によって供給される。様々な実施形態では、高圧液体ジェットの液体は、水、磁気を帯びた水、水性溶液、または磁気を帯びた水性溶液である。様々な実施形態では、高圧液体ジェットの液体は、消毒剤溶液である。
【００３０】
様々な実施形態では、本明細書に記述されるような清掃装置は透明であり、それにより清掃プロセスを監視できる。様々な実施形態では、本明細書に記述されるような清掃システムのいくつかの部品（例えば、トップカバー、底容器、及び排液収集コンポーネント）は、ディスポーザブルであり得、かつ他の部品（例えば、溶液リザーバー、磁気水生成器、及び水ポンプ）は再利用可能である。様々な実施形態では、本明細書に記述されるような清掃システムのいくつかの部品（例えば、トップカバー、底容器、及び排液収集コンポーネント）は、１回の射出形成を通じて１つのユニットとして製造される。いくつかの実施形態では、トップカバー及び底容器は、巻ヒンジまたは機械的ヒンジで連結される。いくつかの実施形態では、トップカバーと底容器は、スナップフィット式のラッチを有する。
【００３１】
図１〜５は、本発明の１つの非限定的実施例を説明する。清掃装置は、トップカバー１及び底容器２を備える。トップカバー及び底容器は、それらの縁部に沿って水密シールを任意的に形成するよう互いに接触して閉じることができ、右側に示される１つの開口部３を含んでもよい。開口部３は、その外縁に沿って水密シール４を備えてもよい。
【００３２】
底容器は、チューブ７ａ及び７ｂと流体連通するノズル５及びノズル６を備える。２本のノズル５及び６は、内視鏡（例えば、十二指腸内視鏡、線状の超音波内視鏡、側視内視鏡、及び起上機構を備える他の内視鏡）の起上部周囲の空間形状に一致するかあるいはそれに対応するよう構成される。結果として、２本のノズル５及び６は、角度及び／または深度を個別に変化させるよう、起上部周囲の窪み近辺に配置され得る、及び／または該窪み内へ挿入され得る。図５は、非限定的実施例における底容器の三次元図を提供する。
【００３３】
この非限定的実施例の寸法は、以下のおおよその範囲内にある。Ａは約５０〜７０ｍｍ、Ｂは約６ｍｍ、Ｃは約４〜５ｍｍ、Ｄは約７ｍｍ、Ｅは約１０ｍｍ、Ｆは約２〜２．５ｍｍ、Ｇは１２〜１５ｍｍ、Ｈは約２〜２．５ｍｍ、Ｉは約１０ｍｍ、Ｊは約６ｍｍ、Ｋは約１０ｍｍ、Ｌは約１０ｍｍ、及びＭは約３０〜４０ｍｍである。さらにこれらの寸法は、特定の装置に用いられる内視鏡、十二指腸内視鏡、または線状の超音波内視鏡の内部構造によって修正され得る。本明細書に記述される装置及びシステムは、これらに限定はされないが、十二指腸内視鏡、線状の超音波内視鏡、及び他の内視鏡、例えばＯＬＹＭＰＵＳ、ＰＥＮＴＡＸ、ＦＵＪＩＦＩＬＭ、及び他の製造業者によって製造されたこれらの内視鏡を含む、起上機構を備えたあらゆる医療器具を清掃するのに利用され得る。いかにして、これら医療器具の起上部周囲の空間型状に適合するかまたはそれに対応するように寸法を修正するかが当業者に理解され、それにより２本のノズルが角度及び／または深度を個別に変化させるよう、そういった器具の起上部周囲の窪み近辺に配置され得る、及び／または該窪み内へ挿入され得る。
【００３４】
起上部９を備える内視鏡先端部８（例えば、十二指腸内視鏡の先端部）を清掃するために、内視鏡先端部８は、底容器内へと置かれ、かつ２本のノズル５及び６は、起上部９周囲の窪み内へと挿入される。トップカバー１は、底容器２の上で閉じられる。水密シールは、トップカバー１と底容器２とが互いに接する縁部に沿って形成される。開口部３は内視鏡先端部８を取り囲み、かつ水密リム４は内視鏡先端部８周囲に水密シールを形成する。チューブ７ａ及び７ｂは、１本以上の接続チューブ１０を介して、これらに限定はされないが、内視鏡清掃装置内へと高圧の水または溶液ジェットを供給するための水ポンプ１１；水または、これらに限定はされないが、抗感染溶液、防腐溶液、泡形成石けん溶液、及び内視鏡清掃装置内に供給される他の消毒剤を含む他の溶液に磁気を帯びさせるための磁気水生成器１２；内視鏡清掃装置内へ高圧空気を供給するための空気ポンプ；及び内視鏡清掃装置外に空気、水、または他の溶液を出すためのバキュームを含み得る、本明細書に記述の内視鏡清掃システムの様々なコンポーネントに連結される。
【００３５】
内視鏡清掃装置はさらに、底容器２の底部にある排液穴１３を備え得る。排液収集コンポーネント１４は、内視鏡清掃装置から排出された液体及び細片を収集するために、内視鏡清掃装置の下に置かれ得る。内視鏡清掃装置の排液収集コンポーネント１４及び底容器２は、互いに接する縁部に沿って水及び／または気密シールを形成し得る。排液収集コンポーネント１４は、内視鏡清掃装置から排出された液体及び細片を出すためのバキュームに連結され得る。
【００３６】
２本のノズル５及び６は、２本の別個のチューブ７ａ及び７ｂ（図１〜５）または１本のチューブ７（図６）に連結され得る。これらの非限定的実施例の寸法は、以下のような範囲内にある。Ａは約５０〜７０ｍｍ、Ｂは約６ｍｍ、Ｃは約４〜５ｍｍ、Ｄは約７ｍｍ、Ｅは約１０ｍｍ、Ｆは約２〜２．５ｍｍ、Ｇは１２〜１５ｍｍ、Ｈは約２〜２．５ｍｍ、Ｉは約１０ｍｍ、Ｊは約６ｍｍ、Ｋは約１０ｍｍ、Ｌは約１０ｍｍ、及びＭは約３０〜４０ｍｍである。
【００３７】
２本のノズル５及び６の先端が、シングルジェット（図７Ａ）及びマルチプルジェット（図７Ｂ）を含むがこれらに限定されない様々なスプレーパターンのために構成され得る。マルチプルジェットのためのスプレーパターンは、同じかまたは異なるスプレーパターンを有するよう個別に選択してもよい。
【００３８】
様々な実施形態では、本明細書に記述の清掃装置は手持ち式装置であり得、１つの非限定的実施例は図９に示される。内視鏡（例えば、十二指腸内視鏡）の先端部８は、起上部９を有する。人はハンドル１５を保持し、２本のノズルを起上部９周囲の窪み内へと挿入する。２本のノズルは、１本以上の接続チューブ１０を介して、これらに限定はされないが、内視鏡清掃装置内へと高圧の水または溶液ジェットを供給するための水ポンプ１１；水または、これらに限定はされないが、抗感染溶液、防腐溶液、泡形成石けん溶液、及び内視鏡清掃装置内に供給される他の消毒剤を含む他の溶液のような溶液に磁気を帯びさせるための磁気水生成器１２；内視鏡清掃装置内へ高圧空気を供給するための空気ポンプ；及び内視鏡清掃装置外に空気、水、または他の溶液を出すためのバキュームを含み得る、本明細書に記述の内視鏡清掃システムの様々なコンポーネントに連結される。
【００３９】
図１０Ａ〜１０Ｃは、本発明の別の非限定的実施例を説明する。図１０Ａは、左側に内視鏡、中央に清掃装置、右側に溶液リザーバー、水ポンプ１１１及び磁気水生成器１１２を含む溶液供給コンポーネント、といったようなシステムの三次元図を提供する。図１０Ａは、清掃装置の三次元図を提供する。図１０Ｃは、清掃装置の上面図を提供する。
【００４０】
清掃装置は、トップカバー１０１及び底容器１０２を備える。トップカバー及び底容器は、それらの縁部に沿って水密シールを任意的に形成するよう互いに接触して閉じることができ、側面に１つの開口部１０３を含んでもよい。側面の開口部１０３は、その外縁に沿って水密リム１０４を備えてもよい。底容器は、チューブ１０７ａ及び１０７ｂと流体連通するノズル１０５及びノズル１０６を備える。２本のノズル１０５及び１０６は、内視鏡（例えば、十二指腸内視鏡、線状の超音波内視鏡、側視内視鏡、及び起上機構を備える他の内視鏡）の起上部周囲の空間形状に一致するかあるいはそれに対応するよう構成される。結果として、２本のノズル１０５及び１０６は、角度及び／または深度を個別に変化させるよう、内視鏡先端部１０８上の起上部１０９周囲の窪み近辺に配置され得る、及び／または該窪み内へ挿入され得る。
【００４１】
内視鏡清掃装置はさらに、底容器１０２の底部にある排液穴１１３を備え得る。排液収集コンポーネント１１４は、内視鏡清掃装置から排出された液体及び細片を収集するために、内視鏡清掃装置の下に置かれ得る。内視鏡清掃装置の排液収集コンポーネント１１４及び底容器１０２は、互いに接する縁部に沿って水及び／または気密シールを形成し得る。排液収集コンポーネントは、内視鏡清掃装置から排出された液体及び細片を出すためのバキュームに連結され得る。
【００４２】
起上部１０９を備える内視鏡先端部１０８（例えば、十二指腸内視鏡の先端部）を清掃するために、内視鏡先端部１０８は、側面の開口部１０３を通じて底容器内へと置かれ、かつ２本のノズル１０５及び１０６は、起上部１０９周囲の窪み内へと挿入される。トップカバー１０１は、底容器１０２の上で閉じられる。水密シールは、トップカバー１０１と底容器１０２とが互いに接する縁部に沿って形成される。側面の開口部１０３は内視鏡先端部１０８を取り囲み、かつ水密リム１０４は内視鏡先端部１０８周囲に水密シールを形成する。チューブ１０７ａ及び１０７ｂは、１本以上の接続チューブを介して、これらに限定はされないが、内視鏡清掃装置内へと高圧の水または溶液ジェットを供給するための水ポンプ１１１；水または、これらに限定はされないが、抗感染溶液、防腐溶液、泡形成石けん溶液、及び内視鏡清掃装置内に供給される他の消毒剤のような溶液を含む他の溶液に磁気を帯びさせるための磁気水生成器１１２；内視鏡清掃装置内へ高圧空気を供給するための空気ポンプ；及び内視鏡清掃装置外に空気、水、または他の溶液を出すためのバキュームを含み得る、本明細書に記述の内視鏡清掃システムの様々なコンポーネントに連結される。この非限定的実施例では、水ポンプ１１１と磁気水生成器１１２は、１つのユニットとして一緒に収容されている。
【００４３】
起上機構を備える様々な医療器具は、本明細書に記述される様々な装置、システム及び方法によって清掃され得る。これらの好適な医療器具の非限定的実施例は、ＯＬＹＭＰＵＳ製（図８Ｂ、及び図８Ｅ〜Ｈ）、ＰＥＮＴＡＸ製（図８Ｃ及び８Ｄ）、ＦＵＪＩＦＩＬＭ製（図８Ａ）、及び他の製造会社製の、十二指腸内視鏡、線状の超音波内視鏡、及び他の内視鏡を含む。
【００４４】
多くの変形物及び代替要素が本発明の実施形態に包含されてきた。さらなる変形物及び代替要素が当業者に明らかとなろう。これらの変形物の中から、これに限定されないが、発明的方法、構成、キット、及びシステム、及びこれらを用いて診断され、予見され、または治療され得る様々な状態、疾患、及び障害のための構成モジュールの選択である。本発明の様々な実施形態は、これらの変形物または要素のいずれかを明確に含むかまたは除外し得る。
【００４５】
いくつかの実施形態では、本発明の特定の実施形態を記述し、かつ特許請求するために用いられる原料の量、濃度、反応条件等といった特性を表す数字は、「約」という用語によって場合によっては修正されるものであると理解されよう。１つの非限定的実施例として、「約」という用語の意味において５％以下の値差分（増加または減少）を当業者は通常考慮するであろう。従って、いくつかの実施形態では、述べられた記述及び添付の特許請求の範囲に述べられる数的パラメータは、特定の実施形態によって得られる望ましい特性に基づいて変化し得る概算である。いくつかの実施形態では、数的パラメータは、報告された有効数字の数の観点から、かつ一般的な端数処理を適用することで解釈されるべきである。本発明のいくつかの実施形態における幅広い範囲を示す数的範囲及びパラメータが概算であるにもかかわらず、特定の実施例で示された数的値が実行可能なほど正確に報告される。本発明のいくつかの実施形態で表される数的値は、それぞれのテスト測定値に見られる標準偏差から必然的に生じる特定の誤差を含む場合がある。
【００４６】
本明細書に開示される本発明の代替要素または実施形態の群分けは、限定として解釈されるものではない。各群のメンバーは参照され、かつ個別に、または群における他のメンバーまたは本明細書に見られる他の要素とのあらゆる組み合わせにおいて特許請求され得る。群における１つまたは複数のメンバーは、利便性及び／または特許性の都合により、群に含まれるかまたはそこから除外され得る。そういったあらゆる包含または除外が起こる時、本明細書はここに、添付の特許請求の範囲に用いられる全てのマーカッシュ形式の群の記述を満たす修正された群を含むと見なされる。
【実施例】
【００４７】
本発明は、本発明の完全に例示的なものであることが意図された以下の実施例によってさらに説明され、かつ本発明を限定するものであるとは決して意図されるべきではない。以下の実施例は、特許請求された発明をより良く説明するために提供され、本発明の範囲を限定するものとして解釈されない。特定の材料が述べられる範囲においては、単に説明の目的のためのものであり、本発明を限定する意図はない。当業者は、発明の能力を行使することなく、かつ本発明の範囲を逸脱することなく、同等の方法または反応物を発展させてもよい。
【００４８】
実施例１
側視十二指腸内視鏡及び線状の超音波内視鏡といったいくつかのタイプの内視鏡は、それらの先端部に起上部を有する。起上部周囲の狭い隙間及び空間には手が届きにくいので、これらの医療器具は確実に清掃され得ない。実際に、十二指腸内視鏡に残存した細片及び体液が、多剤耐性細菌の感染を引き起こすと報告されてきた。この問題を解決するために、本発明の様々な実施形態は清掃装置を提供する。いくつかの実施形態では、清掃装置はディスポーザブルであり、かつ使い捨てである。他の実施形態では、清掃装置は再利用可能である。様々な実施形態では、清掃装置は、起上部のそばにある２つの空間付近に配置され得るよう、及び／または該空間内に挿入され得るように並べられた２本のノズルを有する。２本のノズルはさらに、チューブを介して、ポンプ、水及び消毒剤溶液のための１つまたは複数の液体容器、及び水（及び／または消毒剤溶液）に磁気を帯びさせる磁気水生成器に連結される。磁気を帯びた水（及び／または消毒剤溶液）は、「磁気水」（及び／または「磁気消毒剤溶液」）と呼ばれる。内視鏡がトレイ内に置かれた後、トップカバーは水密シールを作り出すよう閉じられる。ポンプは、水（及び／または消毒剤溶液）を高圧水ジェットとして２本のノズルから出して、起上部周囲の狭い隙間及び空間内へと送り込み、その結果そこに残存するあらゆる細片及び体液が水ジェットの力と磁気量によって清掃される。本明細書に記述される様々な清掃装置及びシステムは、ＯＬＹＭＰＵＳ、ＰＥＮＴＡＸ、ＦＵＪＩＦＩＬＭ、ＦＵＪＩＮＯＮ、ＨＯＹＡ、ＫＡＲＬ  ＳＴＯＲＺ  ＧｍｂＨ  ＆  Ｃｏ．、ＵＳ  ＥＮＤＯＳＣＯＰＹ、ＢＯＳＴＯＮ  ＳＣＩＥＮＴＩＦＩＣ、ＭＥＤＴＲＯＮＩＣ、及びＥＮＤＯＣＨＯＩＣＥによって製造される側視十二指腸内視鏡及び線状の超音波内視鏡を清掃するために利用され得る。
【００４９】
前述の様々な方法及び技術は、本出願を実行する多くの方法を提供する。もちろん、必ずしも記述される全ての目的または利点が、本明細書に記述されるあらゆる特定の実施形態に従って達成可能である訳ではないことが理解されよう。よって、例えば、方法は、本明細書に述べられたかまたは提案されたような他の目的または利点を必ずしも達成することなく、本明細書に述べられるような１つの利点または利点の群を達成するかまたは最適化するような方法で実行可能なことが、当業者は認識するであろう。様々な代替が本明細書に述べられている。いくつかの好適な実施形態は、１つの、別の、またはいくつかの特徴を明確に含む一方、他のものは１つの、別の、またはいくつかの特徴を明確に除外し、一方さらに他のものは１つの、別の、またはいくつかの有利な特徴の包含によって特定の特徴を緩和することが理解されよう。
【００５０】
さらに、異なる実施形態からの様々な特徴の適用可能性を当業者は認識するであろう。同様に、前述の様々な要素、特徴及びステップ、並びにそれぞれのそういった要素、特徴またはステップにおけるその他の既知の同等物は、当業者が本明細書に記述される原理に従って方法を実行するために、様々な組み合わせで採用され得る。様々な要素、特徴、及びステップの中のいくつかは、様々な実施形態に明確に含まれ、その他は明確に除外される。
【００５１】
本出願が特定の実施形態及び実施例の文脈において開示されてきたが、本出願の実施形態は明確に開示された実施形態を越えて、その他の代替的実施形態及び／またはそれらの使用及び修正物及び同等物にまで及ぶことが当業者に理解されよう。
【００５２】
本出願の好適な実施形態が、本出願を実行するために発明者が知る最良の態様を含んで本明細書に記述される。これらの好適な実施形態における変形物は、当業者が前記記述を読むことで明らかとなろう。当業者がそういった変形物を必要に応じて採用でき、本明細書に明確に記述される以外にも本出願は実行可能であることが予期される。従って、本出願の多くの実施形態は、適用法によって認められるように本明細書に添付の特許請求の範囲に述べられる主題の修正物及び同等物の全てを含む。さらに、全ての可能な変形物における前述の要素のあらゆる組み合わせは、本明細書に示されるかまたは文脈において明確に否定されない限り、本出願に包含される。
【００５３】
本明細書で参照される全ての特許、特許出願、特許出願の公示、及び記事、書籍、仕様書、発行物、文書、事物、及び／または同等物といった他の資料は、これらの同等物、本書類と矛盾するかまたは対立するこれらの同等物のいずれか、または本書類に現在または後で関連する特許請求の幅広い範囲に影響を与える限定を有し得るこれらの同等物のいずれかに関するあらゆる審査ファイル履歴を除いて、全ての目的のためにその全体がこの参照を持って本明細書に包含される。実施例として、包含される資料のいずれかに関連する用語の記述、定義、及び／または使用と、本書類に関連するそれらとの間で何らかの矛盾または不一致がある場合においては、本書類内の用語の記述、定義、及び／または使用を優先するものとする。
【００５４】
本明細書に記述される本出願の実施形態は、本出願の実施形態における原理の実例となるものであることが理解されよう。採用され得るその他の修正物は、本出願の範囲内にあり得る。よって、実施例として、これに限定はされないが、本出願の実施形態における代替的構成は、本明細書の教示に従って利用され得る。従って、本出願の実施形態は、正確に示されかつ記述されるものに限定されることはない。
【００５５】
本発明の様々な実施形態は、詳細な記述において前述される。これらの記述が前述の実施形態を直接的に述べる一方、当業者は本明細書に示され、かつ記述される特定の実施形態への修正物及び／または変形物を考案してもよいことが理解されよう。本記述の範囲内にあるあらゆるそういった修正物または変形物は、同じく本明細書に含まれることが意図される。特に述べられない限り、本明細書及び特許請求の範囲に用いられる用語及び語句は、適用可能な技術における当業者にとって普通の、かつよく用いられる意味であることが発明者の意図である。
【００５６】
本出願を出願する時点で出願者が知る本発明の様々な実施形態の前記記述を提示してきたが、説明及び記述の目的であると意図される。本記述は、本発明を網羅する意図も開示された正確な形に限定する意図もなく、上記の教示の観点から多くの修正物及び変形物が可能である。記述された実施形態は、本発明及びその実用的適用の原理を説明し、当業者が様々な実施形態において、かつ特定の利用を完遂するのに適した様々な修正と共に本発明を利用できるようにする役割を持つ。よって、本発明は、本発明を実行するために開示された特定の実施形態に限定されないことが意図される。
【００５７】
本発明の特定の実施形態が示され、記述されてきた一方で、本明細書の教示に基づいて変更及び修正が本発明及びその幅広い態様から逸脱することなく行われてもよいことが当業者には明らかとなり、よって、添付の特許請求の範囲はその範囲内に包含されるものであり、そういった変更及び修正の全ては本発明の真の精神及び範囲内にある。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図８Ｅ】
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【図８Ｆ】
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【図８Ｇ】
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【図８Ｈ】
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【図９】
2018519877.tif 000019
【図１０Ａ】
2018519877.tif 000020
【図１０Ｂ】
2018519877.tif 000021
【図１０Ｃ】
2018519877.tif 000022
【国際調査報告】
2018519877.tif 000023