(57)【要約】  本開示は、容器に含まれる製剤をユーザに供給するように適合された吸入器に関し、吸入器は容器のデータ記憶手段に記憶された情報を読出すように適合されている。本開示は、そのような吸入器と、製剤を含む容器とを含むシステムにも関し、容器は情報を記憶するデータ記憶手段をさらに含む。本開示は、製剤を含む容器にも関し、容器は情報を記憶するデータ記憶手段をさらに含み、容器は製剤をユーザに供給するように適合されており、容器は先行する請求項のいずれかに記載の吸入器で使用されるように適合されている。本開示は、吸入器と、吸入器の外部のコンピューティングデバイスとを含むセットにも関し、吸入器およびコンピューティングデバイスは互いに通信するように適合されている。本開示は、吸入療法のための吸入器、容器、セットおよび／またはシステムの使用にも関する。
2018522649.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
容器に含まれる製剤をユーザに供給するように適合された吸入器であって、前記吸入器は前記容器のデータ記憶手段に記憶された情報を読出すように適合されている、吸入器。
【請求項２】
前記吸入器は低電力無線アンテナを備える、請求項１に記載の吸入器。
【請求項３】
前記吸入器は、光を伝達して検出する光電子デバイスを備える、先行する請求項のいずれか１項に記載の吸入器。
【請求項４】
前記吸入器は磁界検出器および／または電界検出器を備え、前記吸入器は前記容器のスピン運動などの動きを検出するように適合されている、先行する請求項のいずれか１項に記載の吸入器。
【請求項５】
前記吸入器は、前記容器または前記容器のコンパートメントが開けられているまたは突き刺されているか否かを検出するように適合されている、３つの先行する請求項のいずれか１項に記載の吸入器。
【請求項６】
前記容器はたとえばコーティングなどの導電部を備え、前記吸入器は前記容器の電気的特性を測定するように適合されており、前記吸入器によって測定される前記電気的特性は、前記容器または前記容器のそれぞれのコンパートメントが開けられているまたは突き刺されているか否かに依存する、先行する請求項に記載の吸入器。
【請求項７】
前記吸入器はロック解除状態およびロック状態を取るように適合されており、前記ロック解除状態は前記製剤が前記ユーザに供給されることを可能にし、前記ロック状態は前記製剤が前記ユーザに供給されることを可能にしない、先行する請求項のいずれか１項に記載の吸入器。
【請求項８】
前記吸入器はデータを受信するように適合されたデータ受信手段を備え、前記吸入器は、前記データ受信手段が受信したデータに応答してある状態から別の状態に変化するように適合されている、請求項７に記載の吸入器。
【請求項９】
前記吸入器は、複数のコンパートメントを備える複数回投与容器に含まれる製剤を供給するための複数回投与吸入器である、先行する請求項のいずれか１項に記載の吸入器。
【請求項１０】
先行する請求項のいずれか１項に記載の吸入器と、
前記製剤を含む前記容器とを備えるシステムであって、前記容器は前記情報を記憶する前記データ記憶手段をさらに備える、システム。
【請求項１１】
製剤を備える容器であって、前記容器は情報を記憶するデータ記憶手段をさらに備え、前記容器は前記製剤をユーザに供給するように適合されており、前記容器は先行する請求項のいずれか１項に記載の吸入器で使用されるように適合されている、容器。
【請求項１２】
前記容器は導電部を備える、先行する請求項のいずれか１項に記載の容器。
【請求項１３】
前記データ記憶手段は、トランスポンダ、磁気コード、電子回路チップ、光学的に読取可能なバーコード、ＲＦＩＤおよびＮＦＣコンポーネントの少なくとも１つを備える、先行する請求項のいずれか１項に記載の吸入器、容器および／またはシステム。
【請求項１４】
前記データ記憶手段は、蛍光染料などの光によって検出可能な着色剤を備える、先行する請求項のいずれか１項に記載の吸入器、容器および／またはシステム。
【請求項１５】
請求項１から９または１３から１４のいずれか１項に記載の吸入器と、
前記吸入器の外部のコンピューティングデバイスとを備えるセットであって、
前記吸入器および前記コンピューティングデバイスは互いに通信するように適合されている、セット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は概して、吸入器と、製剤を含む容器と、吸入器および容器を含むシステムと、吸入器およびコンピューティングデバイスを含むキットと、吸入療法のためのこれらのデバイスのいずれかの使用とに関する。
【背景技術】
【０００２】
吸入器は容器に含まれる製剤をユーザに供給するために用いられ得ることが当該技術において公知である。たとえば、容器は、医薬品などの製剤を含むカプセルなどの単回投与容器であり得る。しかし、代替的に、容器は、複数のブリスターを含むブリスターパックまたはストリップなどの複数回投与容器でもあり得る。そのような容器は吸入器内に配置され得る。そしてユーザは、製剤が放出され得るように容器をたとえば突き刺すまたは開けるなどして活性化し得る。そして製剤が、たとえば吸入によって、または吸入器によって生じる気流によっても、ユーザに供給され得る。
【０００３】
そのような容器、吸入器、ならびに容器および吸入器を含むシステム、ならびに吸入療法のためのそのようなデバイスの使用が公知であるが、それらにはいくらかの欠点および短所があり得る。
【０００４】
たとえば、ユーザまたは実践者がデバイスの正確な使用を監視または制御することが困難な場合がある。たとえば、現在のデバイスでは、療法の状態を記録するためにノートの使用が必要であり得る。これは高齢の忘れやすいユーザにとって特に不利であり得る。さらに、療法の状態を正確に記録していなければ、正しくない投与量が患者に与えられる場合があり、たとえば、療法では１日につき１回の用量しか要求されていないのに１日に２回の用量が投与される場合など、誤った投与量が患者に与えられる場合がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、先行技術に関連する短所および不利点を克服するまたは少なくとも緩和することに向けられる。
【０００６】
したがって本発明の目的は、上述のデバイス、ならびに吸入療法の監視および制御を改善する当該デバイスのそれぞれの使用を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
一局面によると、本発明は、容器に含まれる製剤をユーザに供給するように適合された吸入器に関する。容器はデータ記憶手段を含み、吸入器はこれらデータ記憶手段に記憶された情報を読出すように適合されている。
【０００８】
たとえば、データ記憶手段に記憶された情報は、バッチ番号、製剤の使用期限および／または容器ＩＤのいずれかを含み得る。この情報は吸入器によって読出され得る。ゆえに、吸入器は現在どの容器を用いてユーザに製剤を供給しているかを「知っている」。これによって吸入器および容器の使用の監視および制御が可能になる。換言すれば、医薬製剤であり得る製剤を、その製造から、それが吸入器に挿入される点およびその吸入まで追跡可能である。
【０００９】
ゆえに、ユーザがカプセルなどの同一の容器から２回以上吸入したか否か、かつ吸入したことが、および／またはユーザが吸入療法のために同一のカプセルを再使用したか否か、かつ再使用したことが検出され得る。さらに、生産から実際の用量送達までの容器の完全な経路を追跡して辿ることができ、これは製造者にとって、たとえば偽造を検出するのに有利であり得る。さらに、同一の装置を用いて薬などの製剤の複数の変形物を送達してもよく、装置は異なる変形物を登録してもよい。さらに、そのような装置によって、ユーザ／患者が（カプセルなどの）同一の容器を２回以上使用しないことを保証することができる。これは、そのような検出を可能にしない他のデバイスとは異なる。公知の追跡デバイスはその代わりに、同一の容器が２回以上用いられた場合に誤判定結果を提供する場合がある（すなわち、装置が同一の容器／コンパートメントで繰返し使用されたときに装置の正確な使用を示す場合がある）。
【００１０】
これに対応して、本発明は、製剤を含むそれぞれの容器も提供する。容器は情報を記憶するデータ記憶手段を含み、容器は製剤をユーザに供給するように適合されている。たとえば、容器は、カプセルなどの単回投与容器、またはブリスターパックもしくはストリップなどの複数回投与容器であり得る。
【００１１】
容器は、複数回投与容器である場合、単一のデータ記憶手段または複数のデータ記憶手段を含み得る。たとえば、データ記憶手段は容器の端部に設けられ得る。追加的にまたは代替的に、データ記憶手段は複数回投与容器の異なるコンパートメントに設けられてよく、または当該コンパートメントと関連付けられてもよい。
【００１２】
単回投与容器は典型的に、ゼラチンまたはＨＰＭＣ（ヒドロキシプロピルメチルセルロース）を含む。容器は、Ｈａｒｒｏ  ＨｏｆｌｉｎｇｅｒまたはＭＧ２から入手可能であるものなどの、たとえばドラム充填剤またはｄｏｓａｔｏｒシステムで充填され得る。容器のデータ記憶手段はさまざまな方法で実現され得る。たとえば、データ記憶手段はＲＦＩＤまたはＮＦＣコンポーネントであり得るチップを含み得る。代替的に、容器のデータ記憶手段はトランスポンダ、磁気コード、電子回路チップまたは光学的に読取可能なバーコードも含んでいてもよい。さらに代替的にまたは追加的に、容器のデータ記憶手段は蛍光染料などの光によって検出可能な着色剤も含んでいてもよい。
【００１３】
吸入器は、たとえば低エネルギ無線アンテナ、好ましくはＮＦＣアンテナおよび／またはＲＦＩＤアンテナといったアンテナなどの、それぞれの情報を受信する対応のユニットを含み得る。代替的にまたは追加的に、吸入器は、たとえばデータ記憶手段が蛍光染料などの光によって検出可能な着色剤を含む場合は、光を伝達して検出する光電子デバイスを含んでいてもよい。
【００１４】
吸入器は、磁界および／または電界を、特にこれらの界の変化も検出する検出器を含み得る。これに対応して、容器は、動かされると磁界を誘発して磁界および／または電界を検出可能な程度まで乱すように適合され得る。これによって吸入器は、容器のスピン動作などの容器の動きを検出することができ得る。これによって、デバイスを通る気流のより精密な検出が可能になる。
【００１５】
典型的に、ユーザは、カプセルなどの単回投与容器を吸入器内に配置してから、たとえば当該容器を開けるまたは突き刺すことによって容器を活性化する。
【００１６】
ユーザの吸入によってのみ操作可能な吸入器である受動吸入器では、ユーザが吸入すると容器が吸入器内で動く。換言すれば、受動吸入器では、容器に含まれる製剤はユーザの吸入によって放出される。すなわち、たとえば製剤が粉末製剤である場合、製剤は、ユーザが霧化製剤を吸入できるように、ユーザの吸入によって霧化される。すなわち、受動吸入器では、ユーザの吸入によって生じる気流が、たとえばせん断力による分散のために用いられる。これも本発明によって想定されている能動吸入器では、放出（たとえば粉末製剤の場合は霧化）は付加的な手段によって達成される。付加的な手段は、（たとえば圧電素子によって）振動するように適合されたプレートを含み得る。そのようなプレートはたとえば、製剤を含む容器の下に位置決めされ得る。付加的な手段はガスを含むガス源を含み得、当該ガスは好ましくは、（スプレー缶と同様に機能する加圧された計量用量吸入器（パッファーとも称される）内、または圧縮器を含み得るネブライザー内などに）製剤を霧化するように圧縮状態で保管される。換言すれば、受動吸入器では、付加的な手段は製剤を放出する（たとえば粉末製剤の場合は製剤を霧化する）のを助け、ユーザの息によって生じる気流が霧化製剤の吸入のために用いられる。
【００１７】
一般にかつ特に受動吸入器では、ユーザによって生じる気流が容器を吸入器内で強制的にスピンまたは回転させ得る。そのようなスピンまたは回転は、容器に保管されている製剤を強制的に容器から出し得るか、または容器から出ることを助け得る。たとえば上述の手段によって、吸入器は容器のスピンまたは動きの量を検出し得る。ゆえに、吸入器は、エアロゾル化が十分な量まで達成されたか否か、かつ患者がどのように吸入したかを判断可能であり得る。
【００１８】
一実施形態では、吸入器は、情報を別の外部デバイスに送信する送信機も含む。ゆえに、スピンの速度および／またはエアロゾル化の品質といった、用いる容器および療法についての情報を判断することができる。
【００１９】
一実施形態では、吸入器は、容器が開けられたまたは突き刺されたか否かを検出するように適合されている。たとえば、容器は、また容器が複数回投与容器である場合は複数回投与容器の個別のコンパートメントは、導電部を含み得る。上記導電部は、吸入器によって突き刺されるかまたは開けられて活性化され得る。導電部をこのように突き刺すかまたは開けると容器の電気的特性が変わる場合があり、これを吸入器によって測定することができる。ゆえに、吸入器は、容器または個別のコンパートメントが開けられたまたは突き刺されたか否かを判断し得る。ゆえに、用いる容器またはコンパートメントが正確に開けられたか否かも判断することができる。これによって、吸入時にカプセルが実際に突き刺されることが保証され得、これは、突き刺されていない容器を用いた場合に誤判定結果を提供することになる他の公知のデバイスとは異なる。
【００２０】
一実施形態では、吸入器はロック解除状態およびロック状態を取るように適合されており、ロック解除状態は製剤がユーザに供給されることを可能にし、ロック状態は製剤がユーザに供給されることを可能にしない。このようなロック状態およびロック解除状態はさまざまな方法によって実現され得る。有利には、そのような吸入器はデータ受信手段も含む。そのようなデータ受信手段はデータを受信するように適合されている。さらに、吸入器は、データ受信手段が受信したデータに応答して、ロック状態からロック解除状態および／またはその逆である、ある状態から別の状態に変化するように適合され得る。ゆえに、吸入器はある状態から別の状態に変化するように遠隔制御され得る。たとえば、実践者は吸入器をロック解除し得る。さらに、このロック解除はそれぞれのタイミングによって提供されてもよく、たとえば、ロック解除は製剤をユーザに供給すべき日中の一定の時刻に常に起こってもよい。これによって吸入器の正確な使用がさらに容易になる。
【００２１】
別の局面によると、本発明は、本明細書に記載の吸入器のいずれかおよび外部コンピューティングデバイスを含むセットにも関し、吸入器およびコンピューティングデバイスは互いに通信するように適合されている。たとえば、外部コンピューティングデバイスはスマートフォンであってもよい。そのようなセットでは、ユーザは、たとえば、ＰＩＮをコンピューティングデバイスに入力することによって、または単にコンピューティングデバイスが吸入器の通信範囲内にあることによってなど、コンピューティングデバイスによって吸入器を活性化する（たとえばロック状態からロック解除状態に切換える）ことができる。これによって、たとえば、吸入器が正確なユーザによってのみ使用されることが保証され得る。
【００２２】
本発明は以下の番号付けされた局面によっても規定される。
１．容器に含まれる製剤をユーザに供給するように適合された吸入器であって、前記吸入器は前記容器のデータ記憶手段に記憶された情報を読出すように適合されている、吸入器。
【００２３】
２．前記吸入器は受動吸入器、すなわち、前記ユーザの吸入によってのみ操作可能な吸入器である、上記局面に記載の吸入器。
【００２４】
３．前記吸入器は、本体と前記容器を受けるためのチャンバと、空気通路を介して前記チャンバに接続された少なくとも１つの空気入口と、前記チャンバに接続するように適合された出口および吸入通路を含むマウスピースとを備える、上記局面のいずれかに記載の吸入器。
【００２５】
４．前記マウスピースは、前記吸入器の縦軸に垂直な軸を中心として開いた装填位置と閉じた分配位置との間を枢動可能であるように、前記本体のエッジに枢動可能に装着される、上記局面に記載の吸入器。
【００２６】
５．前記本体は、前記マウスピースのヒンジ部材から突き出たヒンジ軸を収容する一対の対向する軸スロットを含み、前記本体の後部はさらに、前記ユーザがデバイスの後部と前部を区別するのに役立つ溝を含む、上記局面に記載の吸入器。
【００２７】
６．前記少なくとも１つの空気通路は前記チャンバに対して接線方向に配置されている、３つの上記局面のいずれかに記載の吸入器。
【００２８】
７．前記チャンバは、前記容器が前記チャンバ内で前記吸入器の縦軸の周りをスピンできるように形成される、４つの上記局面のいずれかに記載の吸入器。
【００２９】
８．前記本体は、前記マウスピースを前記本体の前記エッジに固定する２つ以上の連動本体部を備える、５つの上記局面のいずれかに記載の吸入器。
【００３０】
９．取外し可能なキャップを含み、前記マウスピースに係合するマウスピースガイドが、前記キャップの内面に設けられている、６つの上記局面のいずれかに記載の吸入器。
【００３１】
１０．前記吸入器の前記本体に係合するリブが、前記キャップの口部に隣接して前記キャップの前記内面に設けられている、上記局面に記載の吸入器。
【００３２】
１１．粉末医薬品が入っているカプセルを含む、８つの上記局面のいずれかに記載の吸入器。
【００３３】
１２．前記医薬品は、肺吸入による喘息、慢性閉塞肺疾患または嚢胞性線維症の治療に好適である、上記局面に記載の吸入器。
【００３４】
１３．前記本体は、実質的に円筒形状であり、かつ内部に含まれる前記容器よりも長い直径と、前記容器の直径よりも大きいが前記容器の長さよりも小さい高さとを有する部分を含み、前記少なくとも１つの空気入口と前記出口との間に規定される空気流路が前記容器を前記チャンバ内でスピンさせるように配置されている、１０個の上記局面のいずれかに記載の吸入器。
【００３５】
１４．前記吸入器はアンテナを備える、上記局面のいずれかに記載の吸入器。
【００３６】
１５．前記アンテナは、ＮＦＣアンテナおよび／またはＲＦＩＤアンテナなどの低電力無線アンテナである、上記局面に記載の吸入器。
【００３７】
１６．前記吸入器は光を伝達して検出する光電子デバイスを備える、上記局面のいずれかに記載の吸入器。
【００３８】
１７．前記吸入器は磁界検出器および／または電界検出器を備える、上記局面のいずれかに記載の吸入器。
【００３９】
１８．前記検出器は磁界および／または電界の変化を検出するように適合されている、上記局面に記載の吸入器。
【００４０】
１９．前記吸入器は、前記容器のスピン運動などの動きを検出するように適合されている、上記局面のいずれかに記載の吸入器。
【００４１】
２０．前記吸入器は別のデバイスに情報を送信する送信機を備える、上記局面のいずれかに記載の吸入器。
【００４２】
２１．前記送信機は無線送信機である、上記局面に記載の吸入器。
【００４３】
２２．前記送信機は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ  ｌｏｗ  ｅｎｅｒｇｙ（ＢＬＥ）、ＺＩＧＢＥＥ（登録商標）、Ｚ−ＷＡＶＥ、赤外線（ＩＲ）、ＷＩＦＩなどのＷＬＡＮ、ＲＦ、近距離通信（ＮＦＣ）、または光送信機である、２つの上記局面のいずれかに記載の吸入器。
【００４４】
２３．前記吸入器は、前記容器を活性化する活性化手段を備える、上記局面のいずれかに記載の吸入器。
【００４５】
２４．前記活性化手段は前記容器を開ける開放手段である、上記局面に記載の吸入器。
【００４６】
２５．前記開放手段は、針または鋭利なピンを備える突き刺し手段などの突き刺し手段である、上記局面に記載の吸入器。
【００４７】
２６．前記突き刺し手段は、各々が少なくとも１つの突き刺し要素を含む少なくとも１つの、好ましくは２つのバネ付勢されるプッシュボタンを備える、上記局面に記載の吸入器。
【００４８】
２７．前記吸入器は、前記容器または前記容器のターゲットコンパートメントが開けられているまたは突き刺されているか否かを検出するように適合されている、３つの上記局面のいずれかに記載の吸入器。
【００４９】
２８．前記容器はたとえばコーティングなどの導電部を備え、前記吸入器は前記容器の電気的特性を測定するように適合されており、前記吸入器によって測定される前記電気的特性は、前記容器または前記容器のそれぞれのコンパートメントが開けられているまたは突き刺されているかに否か依存する、上記局面に記載の吸入器。
【００５０】
２９．前記電気的特性は電流、電圧および抵抗の少なくとも１つである、上記局面に記載の吸入器。
【００５１】
３０．前記吸入器はロック解除状態およびロック状態を取るように適合されており、前記ロック解除状態は前記製剤が前記ユーザに供給されることを可能にし、前記ロック状態は前記製剤が前記ユーザに供給されることを可能にしない、上記局面のいずれかに記載の吸入器。
【００５２】
３１．前記ロック解除状態は前記容器の前記吸入器内への配置を可能にし、前記ロック解除状態はそのような配置を可能にしない、上記局面に記載の吸入器。
【００５３】
３２．前記ロック解除状態は前記吸入器の開閉を可能にし、前記ロック解除状態はそのような開閉を可能にしない、２つの上記局面のいずれかに記載の吸入器。
【００５４】
３３．前記ロック解除状態は前記容器を開けることまたは突き刺すことなどの前記容器の活性化を可能にし、前記ロック状態はそのような活性化を可能にしない、３つの上記局面のいずれかに記載の吸入器。
【００５５】
３４．前記吸入器はデータを受信するように適合されたデータ受信手段を備え、前記吸入器は、前記データ受信手段が受信したデータに応答してある状態から別の状態に変化するように適合されている、４つの上記局面のいずれかに記載の吸入器。
【００５６】
３５．前記データ受信手段は無線データ受信手段である、上記局面に記載の吸入器。
【００５７】
３６．前記データ受信手段は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ  ｌｏｗ  ｅｎｅｒｇｙ（ＢＬＥ）、ＺＩＧＢＥＥ、Ｚ−ＷＡＶＥ、赤外線（ＩＲ）、ＷＩＦＩなどのＷＬＡＮ、ＲＦ、近距離通信（ＮＦＣ）、および光データ受信手段の少なくとも１つを含む、上記局面に記載の吸入器。
【００５８】
３７．前記吸入器は単回投与吸入器である、上記局面のいずれかに記載の吸入器。
【００５９】
３８．前記吸入器は、複数のコンパートメントを備える複数回投与容器に含まれる製剤を供給するための複数回投与吸入器である、局面３から１３のいずれにも従属しない場合の局面１から２または１４から３６のいずれかに記載の吸入器。
【００６０】
３９．前記吸入器は前進機構を備え、前記前進機構は、前記前進機構に係合するたびに前記容器を予め定められた距離だけ前進させるように適合されている、上記局面に記載の吸入器。
【００６１】
４０．前記吸入器はハウジングを備え、抜き取りアセンブリが前記ハウジング内に少なくとも部分的に配置されており、前記抜き取りアセンブリは、前記容器のターゲットコンパートメントからの製剤の抜き取りを容易にし、かつ前記製剤を前記吸入器デバイスの外部に向けて搬送するように適合されている、２つの上記局面のいずれかに記載の吸入器。
【００６２】
４１．前記抜き取りアセンブリは、前記ターゲットコンパートメントが前記抜き取りアセンブリ内に位置決めされている間に前記ターゲットコンパートメントを開けるように適合された突き刺し部材を備える、上記局面に記載の吸入器。
【００６３】
４２．前記吸入器は前記ハウジング内に配置されたコンパートメントトラックを備え、前記コンパートメントトラックは、前記容器の各コンパートメントを連続して前記抜き取りアセンブリに案内し、かつ前記容器の前記コンパートメントの使用前、使用中、および使用後に前記容器を保管するように適合されている、２つの上記局面のいずれかに記載の吸入器。
【００６４】
４３．上記局面のいずれかに記載の吸入器と、
前記製剤を含む前記容器とを備えるシステムであって、前記容器は前記情報を記憶する前記データ記憶手段をさらに備える、システム。
【００６５】
４４．製剤を備える容器であって、前記容器は情報を記憶するデータ記憶手段をさらに備え、前記容器は前記製剤をユーザに供給するように適合されている、容器。
【００６６】
４５．前記容器は上記局面の吸入器のいずれかで使用されるように適合されている、上記局面に記載の容器。
【００６７】
４６．前記容器は導電部を備える、２つの上記局面のいずれかに記載の容器。
【００６８】
４７．前記導電部はコーティングである、上記局面に記載の容器。
【００６９】
４８．前記容器は単回投与容器である、４つの上記局面のいずれかに記載の容器。
【００７０】
４９．前記容器は複数回投与容器である、局面４４から４７のいずれかに記載の容器。
【００７１】
５０．前記容器は前記製剤を含む複数の分離したコンパートメントを備える、上記局面に記載の容器。
【００７２】
５１．前記コンパートメントの少なくとも１つはデータ記憶手段を備える、上記局面に記載の容器。
【００７３】
５２．前記コンパートメントの複数が、好ましくはすべてが、それぞれデータ記憶手段を備える、２つの上記局面のいずれかに記載の容器。
【００７４】
５３．前記容器の端部がデータ記憶手段を備える、４つの上記局面のいずれかに記載の容器。
【００７５】
５４．前記コンパートメントの各々が導電部を含む、局面５０の特徴を有する４つの上記局面のいずれかに記載の容器。
【００７６】
５５．前記容器はスピン中に磁界を誘発するように適合されている、上記局面のいずれかに記載の吸入器、容器および／またはシステム。
【００７７】
５６．前記容器は磁界および／または電界を検出可能な程度まで乱すように適合されている、上記局面のいずれかに記載の吸入器、容器および／またはシステム。
【００７８】
５７．前記データ記憶手段は、磁界を誘発するまたは磁界を乱す特性を有する前記容器に寄与するかまたは前記容器を提供する、２つの上記局面のいずれかに記載の吸入器、容器および／またはシステム。
【００７９】
５８．前記データ記憶手段は受動データ記憶手段である、上記局面のいずれかに記載の吸入器、容器および／またはシステム。
【００８０】
５９．前記データ記憶手段は能動データ記憶手段である、上記局面のいずれかに記載の吸入器、容器および／またはシステム。
【００８１】
６０．前記データ記憶手段は、トランスポンダ、磁気コード、電子回路チップおよび光学的に読取可能なバーコードの少なくとも１つを備える、上記局面のいずれかに記載の吸入器、容器および／またはシステム。
【００８２】
６１．前記データ記憶手段はチップなどのＲＦＩＤコンポーネントを備える、上記局面のいずれかに記載の吸入器、容器および／またはシステム。
【００８３】
６２．前記データ記憶手段はチップなどのＮＦＣコンポーネントを備える、上記局面のいずれかに記載の吸入器、容器および／またはシステム。
【００８４】
６３．前記データ記憶手段は、蛍光染料などの光によって検出可能な着色剤を備える、上記局面のいずれかに記載の吸入器、容器および／またはシステム。
【００８５】
６４．前記データ記憶手段に記憶された前記情報は、バッチ番号、使用期限および／または容器ＩＤのいずれかを含む、上記局面のいずれかに記載の吸入器、容器および／またはシステム。
【００８６】
６５．前記容器はカプセルである、上記局面のいずれかに記載の吸入器、容器および／またはシステム。
【００８７】
６６．前記カプセルには前記製剤が入っている、上記局面に記載の吸入器、容器および／またはシステム。
【００８８】
６７．前記製剤は粉末である、上記局面に記載の吸入器、容器および／またはシステム。
【００８９】
６８．前記吸入器は前記容器を受けるように適合されている、上記局面のいずれかに記載の吸入器、容器および／またはシステム。
【００９０】
６９．前記製剤は医薬製剤である、上記局面のいずれかに記載の吸入器、容器および／またはシステム。
【００９１】
７０．好ましくは局面２０および／または３４の特徴を有する上記局面のいずれかに記載の吸入器と、
前記吸入器の外部のコンピューティングデバイスとを備えるセットであって、
前記吸入器および前記コンピューティングデバイスは互いに通信するように適合されている、セット。
【００９２】
７１．前記コンピューティングデバイスは、データを出力するように適合されたデータ出力手段を備える、上記局面に記載のセット。
【００９３】
７２．前記データ出力手段は、前記データを表示するように適合されたディスプレイを備える、上記局面に記載のセット。
【００９４】
７３．前記吸入器は、前記容器の前記データ記憶手段に記憶された情報を前記コンピューティングデバイスに送信するように適合されており、
前記コンピューティングデバイスは、前記データ出力手段上にこの情報を少なくとも部分的に出力するように適合されている、２つの上記局面のいずれかに記載のセット。
【００９５】
７４．前記吸入器は局面３０の特徴を備え、
前記吸入器は、前記コンピューティングデバイスが受信したデータに応答してある状態から別の状態に変化するように適合されている、４つの上記局面のいずれかに記載のセット。
【００９６】
７５．前記吸入器は、前記コンピューティングデバイスと通信していないときに前記ロック状態にある、５つの上記局面のいずれかに記載のセット。
【００９７】
７６．前記コンピューティングデバイスは、パーソナルコンピュータ、スマートフォン、スマートウォッチ、ウェアラブルデバイス、タブレットコンピュータ、およびラップトップコンピュータからなるグループから選択される、６つの上記局面のいずれかに記載のセット。
【００９８】
７７．前記コンピューティングデバイスは、
前記ユーザがトリガを提供したことに応答して前記吸入器と接続することを試み、
前記吸入器を医療デバイスアプリケーションとペアリングし、
前記吸入器の操作のためのパラメータを示す１つ以上のメッセージを前記吸入器に送信するように構成されている、７つの上記局面のいずれかに記載のセット。
【００９９】
７８．前記吸入器は、
トリガイベントに応答して前記コンピューティングデバイス上の医療デバイスアプリケーションにメッセージを送信し、
前記コンピューティングデバイス上の前記医療デバイスアプリケーションとペアリングし、
前記吸入器の操作のための状態および／またはパラメータを示す１つ以上のメッセージを前記医療デバイスアプリケーションに送信するように構成されている、８つの上記局面のいずれかに記載のセット。
【０１００】
７９．前記トリガイベントは、前記ユーザが前記吸入器上のボタンを押下すること、前記吸入器が前記コンピューティングデバイスの無線通信範囲内に持ち込まれること、および前記吸入器を利用しようとする試みからなるグループから選択される、上記局面に記載のセット。
【０１０１】
８０．吸入療法のための、上記請求項のいずれかに記載の吸入器、容器、システムおよび／またはセットの使用。
【０１０２】
本発明は、以下に与えられる詳細な説明および添付の図面からさらに十分に理解されるであろう。当該説明および図面は例示目的で与えられているに過ぎず、したがって本発明を限定するものではない。
【図面の簡単な説明】
【０１０３】
【図１】第１の構成における本発明の第１の実施形態の平面図である。
【図２】第２の構成における図１に示す実施形態の平面図である。
【図３】図１の実施形態の断面図である。
【図４】図１に示す実施形態の詳細を示す図である。
【図５】図１に示す実施形態の詳細を示す図である。
【図６】図１に示す実施形態の別の構成の平面図である。
【図７】図１の実施形態のさらなる詳細を示す図である。
【図８Ａ】本発明のさらなる実施形態を示す図である。
【図８Ｂ】本発明のさらなる実施形態を示す図である。
【図８Ｃ】図８Ｂに示す実施形態の詳細を示す図である。
【図９】一実施形態に係る、吸入器の形態の医療デバイスおよびコンピューティングデバイスを示す図である。
【図１０】一実施形態に係る、ロック状態の医療デバイスアプリケーションを示す図である。
【図１１Ａ】一実施形態に係る、ロック状態からロック解除状態にシフトする医療デバイスアプリケーションを示す図である。
【図１１Ｂ】一実施形態に係る、ロック状態からロック解除状態にシフトする医療デバイスアプリケーションを示す図である。
【図１２Ａ】別の実施形態に係る、ロック状態からロック解除状態にシフトする医療デバイスアプリケーションを示す図である。
【図１２Ｂ】別の実施形態に係る、ロック状態からロック解除状態にシフトする医療デバイスアプリケーションを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【０１０４】
図１は吸入器１（吸入デバイス、医療デバイスまたは単にデバイスとも称する）を示す。図１に示すように、吸入器１は、前部１０、後部１５、第１の側部２０および第２の側部２５を有する本体５を有する。本体５は２つの連動本体部から形成される。デバイス１はマウスピース３０を有しており、マウスピース３０は本体５の後部１５に枢動可能に取付けられており、開位置と閉位置との間を動くことができる。マウスピースは出口３４を含む。図１ではマウスピース３０はその閉位置にある。当該デバイスは少なくとも１つの、好ましくは一対の空気入口３２を有する。一対のプッシュボタン３５および４０が本体５の側部２０および２５から突き出ており、この機能は以下に説明する。
【０１０５】
図２は、マウスピース３０がその開位置にある状態の吸入器１の好ましい実施形態を示す。マウスピースがその開位置にあるとき、ユーザは、医薬品などの製剤を含むカプセル（この図には図示せず）などの容器を、本体５の凹部５０内に形成されているカプセルチャンバ４５とも称されるチャンバ４５内に装填することができる。凹部５０は、以下に記載する目的で円形の断面を有する。
【０１０６】
マウスピース３０はフランジ５５および管６０を含む。フランジ５５は、管６０の内部に形成されている同軸配置された吸入通路７０へのアクセスを提供する穿孔プレートまたはグリッド６５を有する。
【０１０７】
マウスピースの管６０は任意の実際的な長さであり得るが、その長さを最小限に抑えることが一般には望ましい。これによって、粉末が吸入通路７０上に堆積して蓄積され得る面積が減少するからである。これは、デバイス１を洗浄する必要性を最小限にすることにも役立つ。管６０は好ましくは実質的に円筒形であり、その内部に形成された吸入通路７０の断面は好ましくは実質的に円形または実質的に楕円形であるため、使用時、凹部内で渦巻いて医薬品を運ぶ空気は、吸入通路７０を通ってユーザの口に入る際に渦巻き続ける。
【０１０８】
マウスピースは、ヒンジ部材７５によって本体５の後部１５に枢動可能に取付けられる。ヒンジは、マウスピースが吸入器１の縦軸に垂直な軸を中心としてその開位置とその閉位置との間を可動であるように形成される。このようにマウスピースを吸入器の本体にヒンジ接続することによって、ユーザは、片手で本体５を把持することによって、たとえば親指を本体５の前部１０に、人差し指を本体５の後部１５に当ててから、もう片方の手、または場合によっては顎もしくはさらには棚やテーブルといった何らかの静止物体を用いてマウスピース３０の管６０を後方に押すことによって、単純にかつ便利にデバイスを開けてデバイスにカプセルを装填することができる。この構造は、他の吸入器を開けようとする際にユーザが経験することがある実際の困難の多くを回避する。これは、高齢の、虚弱な、障害のある、またはその他の理由で手先の器用さが損なわれたために一定の吸入器を把持すること、または、開けるために旋回もしくはその他の捻り動作を必要とする吸入器を使用することが困難であるかまたは場合によっては不可能ですらあるユーザに特に当てはまる。
【０１０９】
ヒンジは好ましくは、過度のトルクをかける必要なしにマウスピースを枢動させることができるように、かつマウスピースがその閉位置にあるときにマウスピース３０のフランジ５５と本体５との間のいずれの隙間も回避するかまたは少なくとも実質的に最小限にするように形成される。ヒンジは、マウスピースを本体から容易に取外すことができないように安全な取付けを提供する。これは、ヒンジを２つの連動本体部（図示せず）内に閉じ込めることによって達成され得る。これは、ユーザの手の微細運動技能が欠如している場合に特に重要である。これはマウスピースの紛失を防止する役割も果たす。
【０１１０】
図３は吸入器１の中の断面図を示す。吸入器１は、図１および図２および図５から図７と共に述べた特徴のいずれかを含み得る。吸入器１は、医薬品カプセル４などの容器を含む本体、ハウジングまたはカプセルハウジング５を含む。吸入器１は、ユーザの吸入によってトリガされ得る気流イベント時に空気が流れる吸入通路７０を含む空気流路を含む。空気流路は少なくとも１つの空気入口３２から出口３４まで延在し、カプセルハウジング５を通る。少なくとも１つの入口３２は中心線から離れてカプセルハウジング５に入る。この例では、カプセルハウジング５の頂部１６は実質的に円筒形であり、空気はカプセルハウジング５に対する少なくとも１つの接線方向の空気通路９０によって実質的に接線方向に入り、空気がカプセルハウジング５内で渦巻くことを促進する。カプセルハウジング５の頂部１６は実質的に円筒形状であり、内部に含まれるカプセル４よりも長い直径と、カプセル４の直径よりも大きいがカプセル４の長さよりも小さい高さとを有する。カプセルハウジング５は底部１２または棺を含み、この中にカプセル４が最初に静止している。容器またはカプセル４は、乾燥粉末医薬品製剤などの製剤１４を含んでいる（ここでは入れている）。
【０１１１】
示されるように、本実施形態ではカプセル４である容器はデータ記憶手段４２を含み得る。データ記憶手段４２は能動または受動データ記憶手段であり得る。データ記憶手段４２の例として、トランスポンダ、磁気コード、電子回路チップ、および光学的に読取可能なバーコードがある。データ記憶手段４２は、たとえばＲＦＩＤまたはＮＦＣコンポーネントを含み得る。データ記憶手段４２は、蛍光染料などの光によって検出可能な着色剤も含み得る。データ記憶手段４２は印刷され得るか、コーティングされ得るか、またはその他の方法でカプセル４に付けられ得る。それらは、カプセル４の外側部分または内側部分の両方に位置決めされ得る。データ記憶手段４２は、その中に入っている製剤、使用期限、バッチ番号、容器ＩＤ等のカプセル４についての情報を記憶する。
【０１１２】
吸入器１は、カプセル４のデータ記憶手段４２に記憶された情報を読出すように適合され得る。本実施形態では、吸入器１は情報受信ユニット２４を含み得る。このユニットは、データ記憶手段４２に記憶された情報を受信するように適合されている。たとえば、容器４のデータ記憶手段４２がＲＦＩＤコンポーネントである場合、情報受信ユニット２４はＲＦＩＤアンテナを含み得る。逆に、たとえばカプセル４のデータ記憶手段４２がＮＦＣコンポーネントである場合、情報受信ユニット２４はＮＦＣアンテナを含み得る。そして、データ記憶手段４２が光によって検出可能な着色剤を含む場合、情報受信ユニット２４は光を伝達して検出するように適合された光電子デバイスを含み得る。さらに、吸入器１は、情報受信ユニット２４が受信した情報を解釈するように適合されたプロセッサユニット１８も含み得る。しかし、プロセッサユニット１８は代替的に外部デバイス内にも存在していてもよい。いずれの場合も、プロセッサユニット１８は、情報受信ユニット２４と共に、データ記憶手段４２に記憶された情報を読出すように適合されている。
【０１１３】
示される好ましい実施形態では、吸入器１は電源２６も含み、これはたとえば電池または蓄電池であり得る。電源２６は電気エネルギをそれぞれの電気部品に与え得る。示される実施形態では、吸入器１は送信機３６も含む。送信機３６は、任意の通信プロトコルによって外部デバイスに情報を送信するように適合され得る。
【０１１４】
示される吸入器１は、外部デバイスからデータまたは情報を受信するように適合された外部データ受信手段２８も含む。ここでも、これは任意の通信プロトコルによって行われ得る。
【０１１５】
上述のように、吸入器１は図２に示すような開位置、および図１に示すような閉位置を取り得る。理解されるように、吸入器１は、ユーザが開位置と閉位置とを切換え得るときにのみ意図した通りに使用可能であり、開位置はカプセル４を吸入器１内に配置するのに必要であり、閉位置は吸入器１から吸入するのに必要である。したがって、ユーザが自由に開位置と閉位置とを切換え得る状態は能動または機能状態と称され得る。逆に、マウスピース３０が開位置または閉位置のいずれかにロックされている状態は受動または非機能状態と称され得る。すなわち、換言すれば、能動または機能状態では、吸入器１は意図した通りに使用され得、受動および非機能状態では、デバイス１の通常の使用は禁止される。好ましくは、吸入器１は、ロック解除状態とも称され得る能動または機能状態と、ロック状態とも称され得る非能動および非機能状態との両方を取るように適合されている。たとえば、ロック状態は、吸入器１が開状態または閉状態のいずれかにロックされている状態であり得る。これはたとえば、ロック機構（図示せず）がヒンジ部材７５をロックすること、または閉止部材（図示せず）がマウスピース３０を閉位置にロックすることによって達成され得る。ロックおよび／または閉止部材は、データ受信手段２８が受信したデータまたは情報に応答して活性化され得る。ゆえに、吸入器１の遠隔制御が達成され得る。たとえば、吸入器１は通常はロックまたは非能動状態を取り得、たとえば医療従事者によって指示されたタイミングに対応するタイミングによってまたは遠隔装置によるロック解除によって活性化されたときにのみ、そのロック解除または能動状態を取り得る。
【０１１６】
上記の段落では、ロック状態およびロック解除状態を、吸入器１がその開状態からその閉状態に変更可能であるかまたはこれらの位置同士を変更不可能であることと関連して説明した。しかし、これは吸入器１がロック解除位置またはロック位置を取る唯一の可能性でないことが容易に明らかになるであろう。上述のように、吸入器は、それぞれのアクチュエータまたはプッシュボタン３５，４０と関連付けられている少なくとも１つの突き刺し部材９５を含む。また、吸入器１は、それぞれのボタン４０を関連付けられた突き刺し部材９５でロック解除するおよびロックすることによってその能動または受動、すなわちそのロック解除されたまたはロックされた位置または構成を取り得る。これはそれぞれのロック部材３８（すなわち各突き刺し部材９５およびボタン３５，４０毎に１つのロック部材３８）によって達成され得る。ロック部材３８はボタン３５，４０および突き刺し部材９５をロック位置にロックして、これらの部材の使用を許可し得ない。ゆえに、ロック状態では、容器４を突き刺すまたは活性化することはできない。ここでも、ロック部材３８は、データ受信手段２８が受信したそれぞれの外部信号に応答して自身の位置を変更するように適合され得ることが好ましい。ここでも、これによって吸入器１の使用を、たとえばそれぞれのプログラムによってまたは医療従事者によって遠隔制御することができ得る。
【０１１７】
代替的にまたは追加的に、吸入器１は、プロセッサ１８が生成した信号に応答してそのロック状態および／またはそのロック解除状態を取るようにも適合されてもよい。たとえば、プロセッサ１８は、情報受信ユニット２４によって受信されてカプセル４のデータ記憶手段４２に記憶されたデータを示しているデータを解釈し得、一定の条件（たとえば正しいカプセル４および正しいタイミング）が満たされたときにのみ吸入器１を活性化し、すなわち吸入器１をそのロック解除状態にし得る。
【０１１８】
好ましい実施形態では、製剤１４を入れているまたは含んでいる容器４は、導電性の部分を含む。たとえば、この区分は表面の一部であり得、好ましくは表面の一方または両方の縦方向の端部の完全な面であり得る。吸入器１は、容器４の電気的特性を測定するように適合され得る。電気的特性は、たとえば、電気抵抗、カプセル４の一部を流れる電流、および／またはカプセル４の一部の両端の電圧であり得る。この特性は、カプセル４が突き刺されたか否かに依存して変化し得る。これによって吸入器１は、吸入器１内に配置されたカプセルが突き刺されたか否かを判断することができる。
【０１１９】
容器４は、たとえばその導電部により、および／またはそのデータ記憶手段により、磁界を誘発し得、ならびに／または磁界および／もしくは電界の乱れを検出できるほど十分に磁界および／もしくは電界を乱し得ることがさらに好ましい。この特性によって、容器４の動き、特にスピンが吸入器１によって検出され得る。そのようにするために、吸入器１は、磁界および／または電界を、特にこれらの界のいずれか一方の変化を測定するユニットも含み得る。
【０１２０】
カプセルハウジング５は少なくとも１つの壁２２によって規定されており、カプセル４がカプセルハウジング５内にあり空気流路６に沿って十分な空気が流れると、カプセル４がカプセルハウジング５の頂部１６に引込まれて気流内でスピンするように構成されている。
【０１２１】
吸入器１は、針またはピンなどの突き刺し部材９５に結合されている一対のアクチュエータまたはプッシュブタン３５，４０も含む。ユーザがボタン３５，４０を押すと、突き刺し部材９５が、カプセルハウジング５の底部１２内に配置されたカプセル４の端に穴を開けることができる。
【０１２２】
デバイスを正しく使用するために、ユーザは、カプセルを吸入器内に装填し、ボタンを押してカプセルを突き刺してから、カプセルが気流内で撹拌されてスピンすることによってカプセル内部の粉末医薬品がカプセルから分配されて気流内で患者まで運ばれるようにデバイスから吸入することが必要である。
【０１２３】
本体５の内部構造が図４に見られる。これは、カプセルチャンバ４５を凹部５０と共に示す背面斜視図である。本体５の後部１５は、ユーザがデバイスの後部とデバイスの前部を区別するのに役立つ溝８０を有する。本体は一対の対向する軸スロット８５を有し、軸スロット８５は、マウスピース３０のヒンジ部材７５から突き出たヒンジ軸（図示せず）を収容する。
【０１２４】
デバイスの外面上の空気孔または空気入口３２とデバイス内の凹部５０とを連通する一対の空気通路９０は本実施形態では、本体５と（その閉じた分配位置にあるときの）マウスピース３０のフランジ５５との間に形成され得る。これらの空気通路９０は、上記に説明したかつ以下にも説明する目的で凹部５０に対して接線方向に配置される。
【０１２５】
使用時、ユーザは上述のようにマウスピース３０を（図１に見られる）その閉位置から（図２に見られる）その開位置に動かし、投与すべき粉末医薬品が入っているカプセル（図示せず）を凹部５０のカプセルチャンバ４５内に配置する。どのようにマウスピースをその開位置まで動かすことができるか、およびどこにカプセルを配置すべきかをユーザに示すために好適な印がデバイス上に設けられてもよい。そしてユーザは、マウスピースを医薬品を分配する準備ができているその閉位置に戻す。ユーザは両方のプッシュボタン３５および４０を実質的に同時に押してカプセル突き刺し機構を活性化する。この機構は図３および図５に示されている。
【０１２６】
図５に見られるように、カプセル突き刺し機構は、プッシュボタン３５および４０から内向きに突き出た針または鋭利なピン９５などの一対の突き刺し部材を含む。先端は好ましくは皮下注射針のような形状であり、カプセルを清潔にかつ最小の抵抗で突き刺すように面取りされ（すなわち角度を付けてスライスされ）てもよいし、または対称的に先が尖っていてもよい。針の対向する向きは、突き刺し動作時にカプセルの動きをカプセルチャンバ内に制限する役割を果たし、ゆえに清潔で効果的な穿孔を保証する。また、先端の形状は、カプセルの動きをカプセルチャンバ内に制限するのに役立ち得る。たとえば、ピンの先端が、面取りした表面がカプセルチャンバ４５の床を向くように面取りされた場合、ピンがカプセルを貫通するとカプセルはカプセルチャンバ４５の床に向かって押される傾向がある。各プッシュボタン３５／４０はギャラリー（図示せず）内を横方向に摺動可能である。いずれの場合にも、プッシュボタンは、ブッシュ（図示せず）に接して拘束されているバネ１０５によって外向きに促される。バネによって、ユーザがプッシュボタン３５および４０に圧力を加えなくなるとピン９５が穿孔カプセルから確実に引込む。各プッシュボタンは一対の肩部１１０を有し、肩部１１０は、プッシュボタンがギャラリーから摺動して完全に出ることができないようにそれぞれのギャラリーの内壁に当接している。ユーザがプッシュボタンを共に押してカプセルを突き刺す間にプッシュボタンの良好な把持を保つのに役立つ把持要素１１５がプッシュボタン上に設けられている。
【０１２７】
カプセルを針９５で突き刺すと、カプセルに入っている医薬品が肺吸入による投与に利用可能になる。ユーザはプッシュボタンを離して針９５を突き刺されたカプセルから引込ませてから、たとえば再び親指を本体の前部１０に、人差し指を本体の後部１５に当てることによって、再びデバイスの本体を把持することになる。ユーザは、息を完全に吐き出し、マウスピース３０を口に入れ、自身の唇および歯でマウスピースの周りをぴったりと覆い、速く深く吸入することによって医薬品を投与する。この動作によって、周囲空気が空気入口３２を通って空気通路９０に沿って凹部５０内へとデバイスに引込まれる。空気通路９０は凹部５０に対して実質的に接線方向に位置決めされているため、凹部５０内へのこの吹き込みによって凹部５０内に渦が形成される。凹部内のこの渦によって穿孔カプセルがカプセルチャンバ４５から外に持上げられ、カプセルが吸入器の縦軸の周りを急速にスピンする。凹部５０は、スピンするカプセルを収容する実質的に円形の断面を有する。カプセルの長さは凹部５０の直径よりもやや小さいため、カプセルの端と凹部５０の側壁との間の衝突が繰返されて、カプセル内部からの粉末医薬品がカプセルの端の穿孔を通って引出され、これはカプセル自体のスピン動作によって助長される。粉末医薬品は、マウスピース３０の穿孔プレート６５を吸入通路７０に沿って通過する空気と共に運ばれる。空気流路ならびにこれらの通路、凹部および管を規定する壁は滑らかな曲線で形成されて空気抵抗を最小限にし、それによって、ユーザが医薬品を吸入するのに必要な労力を最小限にする。穿孔プレートまたはグリッド６５は、カプセルが管６０を上方に吸入されるのを防止する。
【０１２８】
必要に応じてこの吸入動作は繰返される。カプセルが使用済みになると（これはカプセルケースが透明であることでより容易に見ることができる）、ユーザはマウスピースをその閉じた（分配）位置からその開いた（装填）位置に動かして使用済みのカプセルを廃棄する。そしてデバイスは、所望の医薬品が入っている新たなカプセルが再装填されて再使用される準備ができた状態となる。
【０１２９】
デバイスの好ましい実施形態は、前部１２５および後部１３０を有する取外し可能なキャップ１２０を有する。これは図５および図６に示されている。
【０１３０】
図５に見られるように、キャップ１２０は、本体５にスナップ嵌めされてマウスピース３０および本体５の上部を完全に覆うように形成される。キャップ１２０の前部１２５の、かつ所望に応じて本体５上の前部１０の下縁に窪みを設けることによって、指アクセス凹部１３２が形成される。これによってユーザは、片手で本体を把持し、もう片方の手の指を、最も便利には親指を指アクセス凹部１３２に入れてキャップ１２０を本体５から静かに取外すことによって、キャップ１２０を本体５から外す視覚的および触覚的な合図を得る。
【０１３１】
キャップ１２０の下側平面図である図６に見られるように、キャップ１２０の後部１３０は溝付き領域１３５を含み、溝付き領域１３５はユーザがデバイスの後部とデバイスの前部を区別するのに役立ち、ユーザがデバイスを最も使いやすいように向けるように促進する。これは、そのユーザに視覚障害がある場合に特に重要である。キャップ１２０の溝付き領域１３５は、本体５の溝８０と出合って溝８０を補完するように輪郭付けられる。
【０１３２】
所望に応じて、キャップ１２０がマウスピース３０およびデバイスの本体５に被せられるとマウスピース３０の管６０に係合する一組のマウスピースガイド１４０がキャップ１２０の内面に設けられる。所望に応じて、キャップ１２０がデバイスに被せられると吸入器の本体５に係合する一組のリブ１４５がキャップ１２０の口部に隣接してキャップ１２０の内面に設けられる。マウスピースガイド１４０およびリブ１４５はキャップを強化する役割を果たし、たとえば保管または輸送時にキャップが本体から意図せずに分離されないようにするのに役立つ。吸入器を使用する多くの人々は、出掛ける所はどこへでも吸入器を携帯し、多くの場合さまざまな他のものと一緒に何らかのバックに入れるため、これは重要である。これを念頭に置いて、キャップは滑らかな輪郭が与えられる。
【０１３３】
ここまで、図面の説明は、ユーザに供給される単回投与の製剤が入っている容器４である単回投与容器またはカプセル４が吸入器１内に配置され得る実施形態に特に向けられていた。しかし、本発明はこのような単回投与吸入器に限定されない。代わりに、本発明は、複数回の使用のための容器を用いる使用のための吸入器にも適用可能である。次に本発明のそのような実施形態を図８Ａから図８Ｃを参照して説明する。
【０１３４】
本実施形態では、製剤はブリスターストリップ２０２などの複数回投与（multi-dosemulti-dose）容器２０２に含まれている。そのような複数回投与容器２０２は複数のコンパートメント２１０（本実施形態ではブリスターとも称する）を含み、コンパートメント２１０はユーザに供給される１つまたは複数の製剤を含む。本実施形態では、複数回投与容器２０２はデータ記憶手段４２を含む。
【０１３５】
複数回投与容器２０２は、示される実施形態では、前縁２０８または前端２０８、および後端または後縁２０９を含む。前縁２０８はユーザに最初に供給される製剤側の部分であり、後縁２０９はユーザに最後に供給される製剤側の部分である。
【０１３６】
この複数回投与容器の実施形態では、データ記憶手段４２はさまざまな方法で具体化され得る。たとえば、データ記憶手段４２は、複数回投与容器２０２の前縁２０８にまたはその近くに位置する前縁データ記憶手段４２２を含み得る。代替的にまたは追加的に、個別のコンパートメントまたはブリスター２１０がコンパートメントデータ記憶手段４２４を含んでいてもよい。図８Ａでは、すべてのコンパートメント２１０がそのようなコンパートメントデータ記憶手段４２４を含むとして示されている（しかし、単純化するために、それらの３つのみにそれぞれの番号を付与している）。しかし、たとえば図８Ｂに示すように、コンパートメントのいくつかのみ（半分のみなど）にそのようなコンパートメントデータ記憶手段４２４を設けることもできる。記載するデータ記憶手段４２の各々は上述のように具体化され得る。
【０１３７】
図示を単純化するために、データ記憶手段に記憶された情報を読出すことを可能にする示される吸入器の詳細は図８Ａおよび図８Ｂには示しておらず、拡大した図８Ｃにのみ示している。上述のように、吸入器は、データ記憶手段４２が記憶している情報またはデータを受信する情報受信ユニット２４と、情報受信ユニット２４が受信した情報またはデータを解釈するように適合されたプロセッサ１８と、電池ユニットなどの電源２６とを含み得る。さらに、所望に応じて上述のように、吸入器は、上述のような対応する理由で、外部デバイスからデータを受信するデータ受信手段２８、および／または外部デバイスに情報を送信する送信機３６をさらに含んでいてもよい。これらの構造はすべて上述のように実現され得る。さらに、上述のロック機構は図８Ａから図８Ｃと共に述べた実施形態にも設けられてもよく、複数回投与容器のコンパートメントに導電部が設けられて、吸入器がターゲットコンパートメントが開けられたか否かを検出できるようにしてもよい。
【０１３８】
次に図８Ａから図８Ｃに示す実施形態のさらなる構造的詳細を説明する。本実施形態の付加的な構造的詳細はＵＳ  ２０１５／００９０２６２  Ａ１によって開示されている。そのような構造的詳細は引用により本明細書に援用される。
【０１３９】
図８Ａを参照して、一実施形態に係る、最終位置において複数回投与容器またはブリスターストリップ２０２が装填されている別個の端部経路を有する吸入器デバイスのイメージが示されている。このイメージから分かるように、ブリスターストリップ２０２の前縁２０８は交差近くの点でブリスターストリップ２０２に接触し得るかまたは接触するほど近くに接近し得る。図８Ｂは、一実施形態に係る係合要素と抜き取りアセンブリの詳細とを示す。図８Ａは一実施形態に係る前進機構２２０の一部も示す。
【０１４０】
いくつかの実施形態では、ブリスターストリップ２０２内の第１のブリスター２１２に医薬品などの製剤が入っていてもよく、この場合、ブリスターストリップ２０２は、３１日の月の毎日１つずつ、３１個のブリスター２１０などの複数のブリスター２１０を有し得る。３１日より短い月では、吸入器デバイスは、ブリスター２１０が抜き取りアセンブリ２０６の前の位置に残ったままの状態でおよび／または未開封の状態で廃棄されてもよい。第１のブリスター２１２に医薬品が入っていない場合は、３１日の月の毎日に相当するブリスターストリップ２０２上に存在する３２個のブリスター２１０に加えてブランクの第１のブリスター２１２があってもよい。空の第１のブリスター２１２を用いて吸入器デバイスの予期される動作を確認することは特に有利であり得る。たとえば、空の第１のブリスター２１２を利用して、さまざまなアプローチにおいて、吸入器デバイス内のブリスターストリップ２０２の位置決めと共に、開放要素、分配要素、係合要素、および／または前進機構２２０の性能を試験してもよい。
【０１４１】
図８Ｂは、一実施形態に係る吸入器デバイス３００の単純化した概略図を示す。示されるように、吸入器デバイス３００はハウジング３０２と、ハウジング３０２内に少なくとも部分的に配置された抜き取りアセンブリ２０６とを含み、抜き取りアセンブリ２０６は、ブリスターストリップ２０２のターゲットブリスター３２０からの医薬品の抜き取りを容易にし、かつ医薬品を吸入器デバイス３００の外部に向けて搬送するように適合されている。抜き取りアセンブリ２０６は、ターゲットブリスター３２０が抜き取りアセンブリ２０６内に位置決めされている間にブリスターストリップ２０２のターゲットブリスター３２０を開けるように適合された開放要素３０４を含む。開放要素３０４は突き刺し部材またはピン針とも称され得る。開放要素３０４はユーザによって操作可能である。抜き取りアセンブリ２０６は、抜き取られた医薬品を吸入器デバイス３００の外部に向けて導くように適合された分配要素３０６も含む。
【０１４２】
さらに、吸入器デバイス３００はハウジング３０２内に配置されたブリスタートラック１００も含み、ブリスタートラック１００は、ブリスターストリップ２０２の各ブリスター２１０を連続して抜き取りアセンブリ２０６に案内し、かつブリスターストリップ２０２のブリスター２１０の使用前、使用中、および使用後にブリスターストリップ２０２を保管するように適合されている。一実施形態によると、ブリスタートラック１００はコイル構造を含み得る。加えて、ブリスタートラック１００は、さまざまな実施形態において、ポリカーボネート（ＰＣ）、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、アセタールプラスチックとも称されるポリオキシメチレン（ＰＯＭ）、および当業者によって理解されるような他のポリマーといった、低摩擦または超低摩擦材料を含んでいてもよい。当然のことながら、ブリスタートラック１００は、金属、樹脂、および／または他の好適な材料といった、プラスチックまたはポリマーと組合されるまたは組合されない他の材料を含んでいてもよい。
【０１４３】
吸入器デバイス３００はハウジング３０２内に配置された前進機構２２０も含み、前進機構２２０は、前進機構２２０に係合するたびにブリスターストリップ２０２を予め定められた距離だけ前進させるように適合されており、吸入器デバイス３００はさらに、前進機構２２０に係合してブリスターストリップ２０２を前進させるように適合された係合要素３０８を含み、係合要素３０８はユーザによって操作可能である。
【０１４４】
たとえば、図８Ｂに見ることができるように、吸入器デバイス３００はハウジング３０２を含む。ハウジング３０２は、さまざまな実施形態において、ポリカーボネート（ＰＣ）、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、アセタールプラスチックとも称されるポリオキシメチレン（ＰＯＭ）、および当業者によって理解されるような他のポリマーといった、プラスチックまたはポリマー材料を含んでいてもよい。特に、ハウジング３０２は低摩擦または超摩擦係数を有する材料を含んでいてもよい。当然のことながら、ハウジング３０２は、金属、樹脂、および他の好適な材料といった、プラスチックまたはポリマーと組合されるまたは組合されない他の材料を含んでいてもよい。図８Ｂでは、吸入器デバイス３００の他の構成要素を示すためにハウジング３０２は吸入器デバイス３００の構成要素の後ろにしかないように見えるが、動作時、ハウジング３０２は、数ある機能の中でも特に、吸入器デバイス３００に剛性および保護を提供するために、吸入器デバイス３００のすべての構成要素を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、ハウジング３０２は構成要素の一部のみを含んでいてもよく、いくつかのアプローチでは分配要素３０６のすべてまたは一部などの他の構成要素はハウジング３０２の外部にあってもよい。
【０１４５】
いくつかの実施形態では、ブリスターストリップ２０２は不連続であってもよく（たとえばループではなく、開始部分および終了部分を有していてもよく）、隣接ブリスター２１０の中心同士の間に一定のピッチを有していてもよく、たとえば、ブリスターストリップ２０２上の各ブリスター２１０間の距離が同一である。いくつかの実施形態では、ブリスターストリップ２０２の隣接ブリスターの中心同士の間の一定のピッチは約１２ｍｍ未満であってもよく、たとえば１１ｍｍ未満または１０ｍｍ未満または９ｍｍ未満または８ｍｍ未満であってもよい。しかし、いくつかのピッチは重要であり、ブリスターストリップに用いられる材料の特性に依存し得る。ゆえにいくつかの実施形態では、ピッチは５から１０ｍｍであり、たとえば６から９ｍｍである。いくつかの実施形態では、ピッチは約８および９ｍｍであってもよい。いくつかの実施形態では、ブリスターストリップ２０２は、そこからの抜き取りの前に内部に医薬品を有している３１個のブリスター２１０と、内部に医薬品を有していない第１のブリスター２１２とを含む３２個のブリスター２１０を含んでいてもよい。
【０１４６】
いくつかの実施形態では、図８Ａおよび図８Ｂに示すように、前進機構２２０は、複数の歯によって規定される複数の溝またはノッチを有するホイール構造であってもよい。各歯はブリスターストリップ２０２のブリスター２１０を受入れるように構成され得る。動作時、ブリスターストリップ２０２に沿って配置されたブリスター２１０が溝またはノッチに嵌め込まれる。さらに、前進機構２２０は（図８Ｂに示す透視図に従って）時計回りに回転することによってブリスターストリップ２０２をブリスタートラック１００に沿って駆動し、それによってブリスターストリップ２０２の後縁２０９を引っ張りつつブリスターストリップ２０２の前縁２０８を押すことができ、操作に必要なトルクは比較的少量である。いくつかの実施形態では、前進機構２２０はトラックホイールを含んでいてもよく、トラックホイールはブリスタートラック１００から予め定められた距離に位置決めされており、たとえば隣接ブリスターの中心同士の間の距離（いくつかの実施形態ではピッチに等しい）だけ一次コイル構造の第１の半径に沿ってブリスターストリップ２０２を前進させるように適合されている。
【０１４７】
いくつかの実施形態によると、吸入器デバイス３００は任意にカウンタ機構（図示せず）を含んでいてもよく、カウンタ機構は、たとえば、残っているブリスターストリップ２０２内のブリスター２１０の数、または代替的に、開けられた／使用されたブリスターストリップ２０２内のブリスター２１０の数などの、開けられたまたは開けられていないブリスターストリップ２０２内のブリスター２１０の数を表示するように適合されている。
【０１４８】
いくつかの実施形態では、ハウジング３０２は、本説明を読んだ当業者によって理解されるように、クラムシェル構成、成形プラスチック片、上部片および底部片等といった、互いに結合される２片の構造を含んでいてもよい。図８Ｂに示すように、ハウジング３０２は陰影部の上方を切取った構造のように見える。
【０１４９】
再び図８Ｂを参照して、動作時、開放要素３０４はターゲットブリスター３２０の１つ以上の表面を破り、吸入器デバイス３００の抜き取り部２０６を介してターゲットブリスター３２０と分配要素３０６との間の接続を確立する。ターゲットブリスター３２０内に入っている製剤／医薬品はターゲットブリスター３２０から分配要素３０６に向かって、そして次に吸入器デバイス３００の外部に向かって搬送され得る。１つの特定の実施形態では、開放要素３０４は、ターゲットブリスター３２０を突き刺し、ターゲットブリスター３２０から突き刺し要素を通って分配要素３０６への医薬品の抜き取りを可能にするように適合された中空の突き刺し要素と、操作要素３２２が操作されると突き刺し要素をターゲットブリスター３２０に係合させるように適合された操作要素３２２とを含んでいてもよい。
【０１５０】
いくつかの実施形態では、分配要素３０６は、ターゲットブリスター３２０から抜き取られた医薬品を吸い出すおよび／またはエアロゾル化する患者の吸気努力を可能にするのを手伝う１つ以上の流体構成コンポーネント、デバイス、要素または手段を含んでいてもよい。そのようなコンポーネント、デバイス、要素または手段は、気流および／または気圧を導く、形作る、変更する、または高める役割を果たす。いくつかの実施形態では、流体構成コンポーネントまたは手段は、気流を約０から９０度の角度でブリスター表面に導く役割を果たす。いくつかの実施形態では、流体構成コンポーネントまたは手段はベンチュリ管を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、流体構成コンポーネントまたは手段は１つ以上の羽根を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、分配要素３０６は、ターゲットブリスター３２０の抜き取られた医薬品をユーザに向けて搬送するように適合されたマウスピースを含んでいてもよい。当該技術において公知であるような任意のマウスピースが使用されてもよく、マウスピースは当業者によって理解されるように交換可能であってもよく、取外し可能であってもよく、永続的であってもよく、剛性であってもよく、柔軟であってもよく、洗浄可能であってもよい、等である。さらに、マウスピースは、ユーザが吸入するとターゲットブリスター３２０の抜き取られた医薬品をユーザに導くのに十分な複数の出口を内部に含んでいてもよい。１つのそのような実施形態では、マウスピース内に２つの出口が設けられてもよい。
【０１５１】
動作時、ユーザは吸入器デバイス３００と相互に作用して医薬品の送達を受ける。たとえば、一実施形態では、ユーザは抜き取りアセンブリ２０６の開放要素３０４を操作し得、これによって抜き取りアセンブリ２０６内に位置決めされたターゲットブリスター３２０が開いて、医薬品がターゲットブリスター３２０から抜き取りアセンブリ２０６内の分配要素３０６に、そして次にユーザに流れることができる。医薬品を受けた後、ユーザは、一実施形態ではマウスピースを覆うように適合された可動キャップ３２４を含み得る係合要素３０８を操作する。ユーザが操作すると、係合要素３０８は、前進機構２２０に係合するたびにブリスターストリップ２０２を予め定められた距離だけ前進させるために前進機構２２０に係合する。その後の医薬品の用量には、吸入器デバイス３００からすべての医薬品が分配されるまで、たとえば、ブリスターストリップ２０２が初期位置から最終位置に移動するまでこのプロセスを繰返すことによってアクセス可能である。
【０１５２】
図８Ｂに示すような可動キャップ３２４およびハウジング３０２は、その内部および／または後ろに含まれている構成要素を視覚化するために透明である。当然のことながら、実際には、吸入器デバイス３００は任意の透明度または不透明度の可動キャップ３２４および／またはハウジング３０２を利用してもよい。さまざまな実施形態において、可動キャップ３２４および開放要素３０４は、開放要素３０４が操作された後にのみ可動キャップ３２４が開位置から閉位置に移行すると可動キャップ３２４が前進機構２２０に係合するように連動していてもよい。すなわち、係合要素３０８は、医薬品が吸入器デバイス３００から分配された後にのみ、および／またはターゲットブリスター３２０が開放要素３０４によって開けられた後にのみ、前進機構２２０に係合して前進機構２２０を操作する。
【０１５３】
いくつかの実施形態によると、吸入器デバイス３００は約１２．０ｃｍ×約７．５ｃｍ×約３．５ｃｍ未満の全体寸法を有し得る。たとえば、図８Ｂに示すように、吸入器デバイス３００の幅Ｄ３は約７．５ｃｍ未満であってもよく、たとえば１つのアプローチでは約５．５ｃｍであってもよい。さらに、吸入器デバイス３００の長さＤ４は約１２．０ｃｍ未満であってもよく、たとえば１つのアプローチでは約１１．５ｃｍであってもよい。図８Ｂには示していないが、吸入器デバイス３００の（紙面に向かう）深さは約３．５ｃｍ未満であってもよく、たとえば１つのアプローチでは約３．０ｃｍであってもよい。
【０１５４】
本発明の吸入器デバイスは、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン（ＡＢＳ）、メタクリル酸メチル−アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン（ＭＡＢＳ）または帯電防止材料といったたとえば硬質プラスチック材料などの任意の好適な材料で作ることができる。所望に応じて、材料は、デバイスがどのように動作するかをユーザがより容易に見て理解するのを助けるように実質的に透明である。これはユーザがデバイスを正しい方法で使用し、自身の治療の全期間にわたってその態様でデバイスを使用し続けることを促進し、すなわちコンプライアンスを増加させる。
【０１５５】
本発明の吸入器デバイスで使用される容器には吸入に好適な粉末医薬品が入っている。当該医薬品は好ましくは喘息または慢性閉塞肺疾患の治療に好適であり、たとえば１つ以上の気管支拡張薬、抗炎症薬またはそれらの組合せである。好ましい気管支拡張薬として、ＷＯ  ００／７５１１４またはＷＯ  ０４／１６６０１のアルブテロール（サルブタモール）、サルメテロール、フォルモテロールといったベータ２アドレナリン受容体作動薬、およびその医薬的に許容され得る塩、および式Ｉの化合物（自由形態または塩形態または溶媒和化合物形態）、ならびにＷＯ  ０４／９６８００またはＷＯ  ０５／００８１５の臭化イプラトロピウム、臭化オキシトロピウム、チオトロピウム、グリコピロレートといった抗ムスカリン剤、およびその医薬的に許容され得る塩、および式Ｉの化合物（塩形態または両性イオン形態）がある。好ましい抗炎症薬として、ステロイド、特にブデソニド、ベクロメタゾン二プロピオン酸塩、プロピオン酸フルチカゾン、シクレソニドもしくはフランカルボン酸モメタゾンといった糖質ステロイド、またはＷＯ  ０２／００６７９に記載のステロイドがある。
【０１５６】
上記の説明では、容器に含まれる製剤をユーザに供給するように適合された吸入器およびその好ましい実施形態を説明した。本発明を実践する際には、さまざまな部分の使用および構造が特定の要件を満たすように変更され得ることを理解すべきである。
【０１５７】
次に図９を参照して、一実施形態に係る医療デバイス３５２がコンピューティングデバイス３５４と共に示されている。本実施形態では、本発明は医療デバイス３５２（たとえば吸入器）およびコンピューティングデバイスを含むセットにも関する。記載する実施形態では、医療デバイス３５２は本明細書に記載の吸入器のいずれかなどの吸入器である。すなわち、吸入器３５２は本明細書に記載の特徴のいずれかを含み得る。本実施形態では、コンピューティングデバイス３５４は、パーソナルコンピュータ（ＰＣ）、移動電話（たとえば、スマートフォン（ＡＰＰＬＥ  ｉＰＨＯＮＥ（登録商標）、ＳＡＭＳＵＮＧ  ＧＡＬＡＸＹ  Ｓ３、Ｓ４、Ｓ５等）、携帯電話等）、タブレットコンピュータ（ＡＰＰＬＥ  ｉＰＡＤ、ＭＩＣＲＯＳＯＦＴ  ＳＵＲＦＡＣＥ、ＳＡＭＳＵＮＧ  ＧＡＬＡＸＹ  ＴＡＢ、ＡＭＡＺＯＮ  ＫＩＮＤＬＥ等）、スマートウォッチ（たとえば、ＭＯＴＯＲＯＬＡ  ＭＯＴＯ３６０、ＡＳＵＳ  ＺＥＮＷＡＴＣＨ、ＡＰＰＬＥ  ｉＷＡＴＣＨ等）、ラップトップコンピュータ、ウルトラブックコンピュータ、またはウェアラブルデバイス（たとえば、ＧＯＯＧＬＥ  ＧＬＡＳＳなどを含むヘッドアップディスプレイ、ＦＩＴＢＩＴなどのトラッキングおよびディスプレイデバイス）といった、当該技術において公知の任意のコンピューティングデバイスを含み得る。コンピューティングデバイス３５２は、１つ以上の無線通信技術を介して通信可能である。本説明を読んだ当業者に公知であるように、医療デバイス３５２から信号を受信可能であり医療デバイス３５２にデータを送信可能な任意の無線通信技術が用いられ得る。
【０１５８】
一実施形態では、コンピューティングデバイス３５４は、示されるように、中央アプリケーションサーバからプログラムアプリケーションをダウンロード可能なスマートフォンである。任意の中央アプリケーションサーバを用いて、ＡＰＰＬＥ  ＡＰＰ  ＳＴＯＲＥ、ＡＰＰＬＥ  ｉＴＵＮＥＳ、ＧＯＯＧＬＥ  ＰＬＡＹ  ＳＴＯＲＥ、ＡＭＡＺＯＮ  ＡＰＰ  ＳＴＯＲＥ等のプログラムアプリケーションがダウンロードされ得る。これらのアプリケーションサーバのいずれかは、コンピューティングデバイス３５４上にダウンロードされ得る医療デバイスアプリケーション３５６（ここでは吸入器デバイスアプリケーション）を含み得る。医療デバイスアプリケーションは、医療デバイスのプロバイダ、医療提供者、薬局、病院、臨床医、または医師の制御下でもサーバからダウンロード可能であり得る。
【０１５９】
いくつかの実施形態では、医療デバイス３５２は、外部データ受信および／または送信手段２８，３６を有する上述の吸入器のいずれかといった、無線通信技術を介してコンピューティングデバイス３５４と通信可能な当該技術において公知の任意の医療デバイスであり得る。本説明を読んだ当業者に公知であるように、任意の無線通信技術を用いて医療デバイス３５２から医療デバイスアプリケーション３５６に信号が送信され得る。
【０１６０】
いくつかの例示的な無線通信技術として、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ  ｌｏｗ  ｅｎｅｒｇｙ（ＢＬＥ）、ＺＩＧＢＥＥ、Ｚ−ＷＡＶＥ、赤外線（ＩＲ）、ＷＩＦＩなどのＷＬＡＮ、ＲＦ、近距離通信（ＮＦＣ）、および光があるが、これらに限定されない。
【０１６１】
別の実施形態では、プロプラエタリ無線通信プロトコルを用いて医療デバイス３５２とコンピューティングデバイス３５４との間で情報が送信されてもよく、プロプラエタリ通信プロトコルは、医療デバイス３５２に特有の情報を効果的に伝達するように、かつその使用のために構成されている。
【０１６２】
いくつかの例では、医療デバイス３５２は、ＮＦＣ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ対応の埋込可能なインスリン注射器等を介して通信し得る。一実施形態では、医療デバイス３５２はＢＬＥおよび／またはＢｌｕｅｔｏｏｔｈを介して通信するように構成された吸入器である。
【０１６３】
いくつかのさらなる実施形態では、医療デバイス３５２（すなわち吸入器）は、ロジックを実行可能なプロセッサと、データを記憶するためのローカルメモリと、プロセッサがアクセス可能であり得るおよび／またはプロセッサ内で実現され得るロジックとを含み得る。ロジックは、医療デバイスがコンピューティングデバイスからの指示に従い、医療デバイス３５２からコンピューティングデバイス３５４、ネットワーク化された記憶装置、ネットワーク内の他のデバイス、および／またはクラウドに情報を送信し、コンピューティングデバイス３５４、ネットワーク化された記憶装置、ネットワーク内の他のデバイス、および／またはクラウドから情報を受信するように構成され得る。
【０１６４】
医療デバイス３５２のローカルメモリは、ＲＡＭ、ＲＯＭ、フラッシュメモリなどの不揮発性メモリ（ＮＶＭ）、マイクロＳＤカードなどのリムーバブルメモリといった、当業者に公知の任意のメモリを含み得る。
【０１６５】
一実施形態に従うと、コンピューティングデバイス３５４のユーザは医療デバイスアプリケーション３５６をコンピューティングデバイス３５４上にインストールし得る。医療デバイスアプリケーション３５６はコンピューティングデバイス３５４がアクセス可能なアプリケーションサーバからダウンロードされ得、アプリケーションサーバは当該技術において公知の種類である。別の実施形態では、医療デバイスアプリケーション３５６は、たとえばＣＤ、マイクロＳＤカード、ＲＡＭ、ＲＯＭといったコンピュータ読取可能な記憶媒体を介してコンピューティングデバイス３５４に提供され得、および／または、電子メール内のハイパーテキストリンク、もしくはテキストメッセージ内のＨＴＭＬポインタといった、コンピューティングデバイス３５４が受信する通信に埋込まれているリンクおよび／またはポインタを介して仮想的に提供され得る。コンピューティングデバイス３５４は次に、本説明を読んだ当業者によって理解されるように、インターネット、ＷＩＦＩネットワークなどのＷＬＡＮ、ＷＡＮ、ＬＡＮ等を介して医療デバイスアプリケーション３５６にアクセスして医療デバイスアプリケーション３５６をコンピューティングデバイス３５４上にインストールし得る。
【０１６６】
ユーザが医療デバイスアプリケーション３５６をコンピューティングデバイス３５４上にインストールして医療デバイスアプリケーション３５６をコンピューティングデバイス３５４上で開始した、実行した、動作させたおよび／または開いた後、医療デバイスアプリケーション３５６は、一実施形態に従って、図１０に示すように、当該アプリケーションがロック状態からロック解除状態にシフトするまでは完全な機能を提供しないことを示す。たとえば吸入器である医療デバイス３５２は、本明細書に記載の方法のいずれかでロック状態およびロック解除状態を取り得る。
【０１６７】
代替の実施形態では、医療デバイスアプリケーション３５６はインストール時にロック解除され得、ユーザがそのすべての機能にアクセスすることを可能にする。しかし、医療デバイス３５２は、医療デバイスアプリケーション３５６によってロック解除されない限り機能しない場合がある。
【０１６８】
図１０に表示する画面は、医療デバイスアプリケーション３５６が医療デバイスアプリケーション３５６の機能の一部を提供するためには医療デバイス３５２が医療デバイスアプリケーション３５６とペアリングされることを医療デバイスアプリケーション３５６が要求することを示すメッセージ４０２の実施形態である。示されるように、リンク４０４は第２の画面（図示せず）へのアクセスを提供し、第２の画面は、たとえば、医療デバイス３５２が医療デバイスアプリケーション３５６とペアリングされると、医療デバイスアプリケーション３５６が特定の医療デバイス３５２と整合しており特定の医療デバイス３５２によって操作可能な完全な機能を提供する準備ができているようにするためにユーザ情報および医療デバイス３５２の情報を入力する能力などの、一部の機能を提供し得る。
【０１６９】
別の実施形態では、医療デバイス３５２と医療デバイスアプリケーション３５６とのペアリングは、医療デバイスアプリケーション３５６によって認識されて医療デバイスアプリケーション３５６のディスプレイ上に示されている医療デバイスがユーザが所有している医療デバイス３５２であることを、単にコンピューティングデバイスのディスプレイ画面上のボタンに触れるなどして確認するだけで達成され得る。医療デバイス３５２の表示は、固有のコード、ユーザが認識可能な何らかのプログラム化された名前、医療デバイスのデフォルト名、医療デバイスを表わす記号、または当該技術において公知のその他の表示を含み得る。
【０１７０】
いくつかの実施形態では、複数の使用モードを有する医療デバイス３５２が提供され、医療デバイスアプリケーション３５６は同様に、医療デバイス３５２の特定の使用モードに対応する複数の使用モードを提供し得る。本実施形態では、医療デバイス３５２は、医療デバイス３５２の所望の使用モードに適切である医療デバイスアプリケーション３５６の機能のみをロック解除するように構成されている。たとえば、医療デバイス３５２は、異なる薬、または異なるクラスの薬を送達するのに好適であり得る吸入器であってもよい。
【０１７１】
「ペアリング」とは、一実施形態において、医療デバイス３５２と医療デバイスアプリケーション３５６とが互いに接続しており、医療デバイスアプリケーション３５６が医療デバイス３５２を認識しており、医療デバイス３５２が少なくとも一部の情報を医療デバイスアプリケーション３５６に提供していることを意味する。
【０１７２】
さまざまな実施形態において、設定の変更、個人情報の入力、医療デバイス３５２についての情報の入力等の一部の機能は、医療デバイスアプリケーション３５６がロック状態にある間でもユーザが依然としてアクセス可能であり得る。しかし、医療デバイスアプリケーション３５６のコア機能には、（上記に詳細に述べたように）医療デバイスアプリケーション３５６がロック解除状態にある間しかアクセスできない。コア機能は、医療デバイス３５２が動作できるようにする機能、医療デバイス３５２からのデータの収集を可能にする機能、および医療デバイスアプリケーションが医療デバイス３５２と通信することを可能にする機能を含み得る。
【０１７３】
さらに、一実施形態では、たとえば医療デバイスアプリケーション３５６の動作との混乱を防止するために、および／または（２種類以上の医療デバイスを医療デバイスアプリケーション３５６と共に操作する場合などに）医療デバイスアプリケーション３５６のユーザインターフェイスを単純化するために、特定の医療デバイス３５２に適切な医療デバイスアプリケーション３５６の機能のみがロック解除状態でアクセス可能になってもよい。適切には、これは、一実施形態において、機能が医療デバイス３５２と整合しており医療デバイス３５２を対象としていることを意味する。
【０１７４】
いくつかの実施形態では、ユーザはスマート吸入器などの２つの医療デバイス３５２を所有していてもよく、各スマート吸入器は異なる医薬品、用量、製剤、または化合物の１つ以上を提供するように構成されている。たとえば、一方のスマート吸入器は慢性閉塞肺疾患（ＣＯＰＤ）の治療用の薬を提供してもよく、他方のスマート吸入器は喘息の治療用の薬を提供してもよい。そのような実施形態では、医療デバイスアプリケーション３５６はしたがって医療デバイス（スマート吸入器）同士の違いを認識して理解し得、医療デバイスアプリケーション３５６と現在ペアリングされている特定のスマート吸入器にのみ医療デバイスアプリケーション３５６上の機能を提供し得る。このように、特定のスマート吸入器が医療デバイスアプリケーション３５６と現在ペアリングされている場合、たとえば投与量、投与の頻度、薬物相互作用、および副作用警告など、異なるスマート吸入器の特定の操作パラメータが患者の薬量学と共に説明されて医療デバイスアプリケーション３５６において提供される。
【０１７５】
図１１に示すように、医療デバイスアプリケーション３５６をロック状態５０２からロック解除状態５０４にシフトさせるために、さまざまな実施形態において以下の動作のうちの１つ以上が行われ得る。さまざまな実施形態において、医療デバイス３５２上の１つ以上のボタン５０８の押下、（場合によっては、ユーザのアイデンティティ、医療デバイスの種類、または医療デバイス３５２のコンピューティングデバイス３５４への近接といった１つ以上の他の要因が確認された後の）医療デバイスアプリケーション３５６上でのグラフィック（ボタンの視覚表現５０６、医療デバイスなど）の選択、および医療デバイス３５２を利用する試み（ユーザの吸入器の吸入の検知など）といったトリガイベントによって上記シフトが起こり得る。ペアリングの成功は無線通信回線５１０によって示される（図１１Ｂ）。
【０１７６】
別の実施形態では、医療デバイスアプリケーション３５６をロック解除するために、２つ以上のトリガイベントが要求され得る。たとえば、ユーザが２つ以上の医療デバイス３５２を所有していてもよく、医療デバイスアプリケーション３５６のロック解除は、２秒、５秒、１０秒、３０秒、１分等の予め定められた時間内の両医療デバイス３５２上のボタンの活性化によって生じてもよい。一例では、第１の医療デバイス３５２はネブライザーなどの吸入器であってもよく、第２の医療デバイス３５２は吸入器（ネブライザー）に挿入可能な医薬品カートリッジであってもよい。医療デバイスアプリケーション３５６をロック解除するために、ユーザはネブライザー上のボタンを押下し（第１のトリガ）、同時に医薬品カートリッジをコンピューティングデバイス３５４の無線検知範囲内に持ち込んでもよく（第２のトリガ）、医薬品カートリッジの近接がコンピューティングデバイス３５４によって検知される。
【０１７７】
医療デバイスアプリケーション３５６がこのようにロック解除されると、ネブライザーおよび医薬品カートリッジのアイデンティティが医療デバイスアプリケーション３５６に提供されることによって、２つの医療デバイス３５２とコンピューティングデバイス３５４上の医療デバイスアプリケーション３５６との間の数ある有用な情報交換の中でも特に、投与情報を医療デバイスアプリケーション３５６とネブライザーとの間で交換することができる。加えて、医療デバイスアプリケーション３５６のロック解除によって次にネブライザーがロック解除され得、ユーザはネブライザーを介してカートリッジ内の１回分の医薬品を服用することができる。これによってセキュリティが向上し、従来の医療デバイスおよび医療デバイスアプリケーションでは利用不可能であった付加的な機能がもたらされる。
【０１７８】
図１２に示すように一実施形態では、医療デバイスアプリケーション３５６をロック状態５０２からロック解除状態５０４にシフトさせるために、医療デバイス３５２が医療デバイスアプリケーション３５６と通信している間に医療デバイスアプリケーション３５６のパスワード欄６０２にパスワードが入力され得る（図１２Ｂ）。このシフト後、ユーザの医療デバイス３５２が医療デバイスアプリケーション３５６に情報を提供可能であり、かつ医療デバイスアプリケーション３５６の適切な機能を活性化するために医療デバイスアプリケーション３５６が必要とする動作を実行可能であるという条件で、医療デバイスアプリケーション３５６のすべての適切な機能にユーザがアクセス可能になる。
【０１７９】
さらなる実施形態では、医療デバイスアプリケーション３５６をロック状態５０２からロック解除状態５０４にシフトさせるために、医療デバイスアプリケーション３５６のパスワード欄６０２にパスワードを入力しなければならないことだけでなく、医療デバイス３５２が使用中であり医療デバイスアプリケーション３５６と通信中であることも要求することによって、医療デバイスアプリケーション３５６内の情報に、かつ医療デバイス３５２の使用に二重のセキュリティが提供され得る。
【０１８０】
別の実施形態では、医療デバイスアプリケーション３５６がコンピューティングデバイス３５４上で実行されており、無線通信技術を用いて医療デバイス３５２を探している（利用可能な医療デバイスのスキャンと称される）間に、医療デバイス３５２がコンピューティングデバイス３５４の通信範囲内に物理的に移動させられ得る。医療デバイス３５２がコンピューティングデバイス３５４の通信範囲内に入ると、医療デバイスアプリケーション３５６は医療デバイス３５２の存在を自動的に認識し、ロック解除状態にシフトし、コンピューティングデバイス３５４の範囲内の特定の医療デバイス３５２に対してすべての適切な機能へのアクセスを可能にし得る。
【０１８１】
本実施形態では、医療デバイスアプリケーション３５６はやはり、少なくともいくらかの個人情報が医療デバイスアプリケーション３５６に入力されたユーザが、医療デバイスアプリケーション３５６をロック解除状態にシフトさせた医療デバイス３５２を所有していることおよび／または操作可能であることが意図されていることを保証し得る。
【０１８２】
さらなる実施形態では、医療デバイス３５２がユーザによって使用されるように意図されていないと医療デバイスアプリケーション３５６が判断した場合は、医療デバイスアプリケーション３５６はサーバに警告を送信し（これは医療関係者、法的執行機関等によって監視され得る）、医療デバイス３５２の操作をシャットダウンし、および／または障害状態を入力し得る。当該障害状態では、パスワードを入力する、医療デバイス３５２のプロバイダからコードを要求する、および当該コードを受信して医療デバイスアプリケーション３５６に入力してユーザのアイデンティティを確認するなど、医療デバイスアプリケーション３５６に再びアクセスするために別のセキュリティプロトコルを克服しなくてはならない。
【０１８３】
別の実施形態によると、医療デバイスアプリケーション３５６をロック状態からロック解除状態にシフトさせるために、トークンが医療デバイス３５２から医療デバイスアプリケーション３５６に無線で渡され得る。このシフト後、ユーザの医療デバイス３５２が医療デバイスアプリケーション３５６のどの機能を利用可能であるかに依存して、医療デバイスアプリケーション３５６のすべての適切な機能にユーザがアクセス可能になり得る。トークンは、ユーザ、医療デバイス３５２、医療デバイス３５２によって送達される医薬品、ユーザ／医療デバイス組合せ等の少なくとも１つに特有かつ固有であり得、上述の関係を示していると医療デバイスアプリケーション３５６によって認識可能であり得る。トークンは、数字、文字、キャラクタの列、文字数字の列、または医療デバイス３５２から医療デバイスアプリケーション３５６に無線で渡すことができるその他の識別電子署名であり得る。
【０１８４】
別の実施形態では、医療デバイスアプリケーション３５６をロック状態からロック解除状態にシフトさせるために、所定の期間中に医療デバイス３５２と医療デバイスアプリケーション３５６との間で所定数の通信が用いられ得る。このシフト後、ユーザの医療デバイス３５２が医療デバイスアプリケーション３５６のどの機能を利用可能であるかに依存して、医療デバイスアプリケーション３５６のすべての適切な機能にユーザがアクセス可能になり得る。
【０１８５】
さまざまな実施形態において、１，２，３，４，５，１０等の任意の数の通信が用いられ得る。さらに、所定の期間は１つ以上の要因に基づいて異なり得、たとえば１から１００ミリ秒、１から１０秒、またはそれらの間の任意の値などの任意の時間であり得る。当該要因は、医療デバイス３５２の種類、医療デバイスアプリケーション３５６がアクセスされた回数、医療デバイスアプリケーション３５６の最新のアクセス、医療デバイス３５２の最新のアクセス等の１つ以上を含み得る。
【０１８６】
たとえば、いくつかの実施形態では、固有の医療デバイスインジケータおよび固有の医療デバイスアプリケーションインジケータを示す１秒内に送受信される３つのメッセージが、医療デバイスアプリケーション３５６をロック状態からロック解除状態にシフトさせる決定トリガを含み得る。インジケータは、数字、文字、キャラクタの列、文字数字の列、または予測が困難であり、かつ世界、大陸、国等の一定の地理的位置にいるすべてのユーザに固有であるように十分に長いその他の識別電子署名であり得る。
【０１８７】
いくつかの実施形態では、医療デバイスアプリケーション３５６のすべての適切な機能には、医療デバイス３５２と医療デバイスアプリケーション３５６との初期ペアリング中に医療デバイスアプリケーション３５６が一度ロック解除状態にシフトされた後にアクセス可能であり得る。
【０１８８】
他の実施形態では、医療デバイスアプリケーション３５６のすべての適切な機能には、医療デバイスアプリケーション３５６が、医療デバイス３５２と医療デバイスアプリケーション３５６との間の周期的なメッセージ交換を介しておよび／または医療デバイスの固有識別子のランダムな要求に従ってロック解除状態に維持される限りアクセス可能であり得る。
【０１８９】
さらに別の実施形態では、ユーザが医療デバイス３５２へのアクセスを試みているためにコア機能がアクセスされる（しかし医療デバイスアプリケーション３５６上で非コア機能へのアクセスが試みられていない）たびに、医療デバイスアプリケーション３５６がロック解除状態にシフトされ得る。本実施形態では、医療デバイスアプリケーション３５６上で非コア機能を使用しても医療デバイスアプリケーション３５６のロック状態／ロック解除状態には影響しない。しかし、医療デバイス３５２の使用を試みると、医療デバイスアプリケーション３５６がロック状態からロック解除状態にシフトする。本実施形態は、医療デバイス３５２が適切なユーザによって使用されることが既に確認されており、したがって、医療デバイス３５２と医療デバイスアプリケーション３５６とのペアリングが医療デバイスアプリケーション３５６をロック解除するのに十分である場合に向けられている。
【０１９０】
一実施形態では、医療デバイスアプリケーション３５６は１つの医療デバイス３５２でのみ操作可能であり得る。したがって、医療デバイスアプリケーション３５６の第１の使用時、医療デバイス３５２がコンピューティングデバイス３５４の無線通信範囲内に持ち込まれるなどすると自動的に、医療デバイス３５２についての情報がユーザによってなどで医療デバイスアプリケーション３５６に提供され得る。医療デバイス３５２についてのこの情報を用いて、これ以外の医療デバイスはコンピューティングデバイス３５４上の医療デバイスアプリケーション３５６の特定のインスタンスとのペアリングが許可されないことが保証され得る。
【０１９１】
別の実施形態では、医療デバイスアプリケーション３５６は２つ以上の医療デバイス３５２で操作可能であり得る。本実施形態では、医療デバイス３５２の各々の第１の使用時、医療デバイス３５２がコンピューティングデバイス３５４の無線通信範囲内に持ち込まれると自動的に、医療デバイス３５２についての情報がユーザによってなどで医療デバイスアプリケーション３５６に提供され得る。
【０１９２】
医療デバイスアプリケーション３５６がロック解除状態にあり続けるために、コンピューティングデバイス３５２は、所定の情報（医療デバイス３５２から送信されてコンピューティングデバイス３５４によって受信される）について１つ以上の無線通信チャネルを介して監視し得る。所定の情報は初期のペアリングで医療デバイスアプリケーション３５６によって取込まれ、所定の情報は次に、医療デバイスアプリケーション３５６がユーザによってアクセスされている限り、「心拍」機能（すなわちシステム状態）などにおいて聞かれる。
【０１９３】
心拍機能は１つ以上の通信を聞くことによって動作可能であり得、１つ以上の通信は、たとえば１０秒毎に１回の通信などの、所定のスケジュールに従って受信されることが予想される。通信が受信されない場合は、通信を要求するプロアクティブメッセージが送信されて、デバイスが別のデバイスとまだ通信中であることが保証され得る。
【０１９４】
いくつかの実施形態では、医療デバイスアプリケーション３５６にアクセスしている誰かが医療デバイス３５２を所有し続けていることを保証するために、医療デバイスアプリケーション３５６を継続して使用すると医療デバイス３５２と医療デバイスアプリケーション３５６との間に所定の一連の通信がトリガされて、単一のペアリングによって医療デバイスアプリケーション３５６へのアクセス権限がない人物による医療デバイスアプリケーション３５６への自由なアクセスが許可されることを防止し、許可ユーザの個人医療情報を無許可アクセスから保護する。医療デバイス３５２から医療デバイスアプリケーション３５６に送信されるメッセージは、医療デバイス３５２のアイデンティティおよびアクセスされている医療デバイスアプリケーション３５６を示す単純な短いパケットであり得る。さらに、予め定められた数のメッセージが予想通りに（第１のペアリングが行われると医療デバイスアプリケーション３５６と医療デバイス３５２との間に配列されるように）医療デバイスアプリケーション３５６によって受信されない場合は、医療デバイスアプリケーション３５６はペアリングを終了し、医療デバイスアプリケーション３５６の一部もしくはすべての機能をユーザに提供することを停止し、および／または医療デバイス３５２の機能へのアクセスを制限し得る。
【０１９５】
さらなる実施形態では、所定の情報に加えて、医療デバイス３５２はペイロードデータをコンピューティングデバイス３５４に送信し得る。このペイロードデータは、使用データ、性能データ、エネルギ／電池レベルおよび／または電池使用、医療デバイス３５２内の医薬品の種類、残っている医薬品のレベル等の、医療デバイス３５２によって収集、検知、追跡、作成、および／または転送され得る任意の使用可能な情報を含み得る。
【０１９６】
医療デバイス３５２から医療デバイスアプリケーション３５６に送信されるいくつかの例示的なペイロードデータとして、特に、吸入器の全吸入時間、吸入器の吸入時の最大流量、吸入器の吸入時の最小流量、針、吸入器等の医薬品送達デバイスについての全送達医薬品、心拍モニタの心拍数、医療デバイス３５２の１回以上の活性化、医療デバイス３５２の活性化の長さがある。
【０１９７】
医療デバイスアプリケーション３５６は、医療デバイス３５２から信号を受信すると、当該信号を処理してペイロードデータを得てから、医療デバイスアプリケーション３５６の操作のためのパラメータを規定し得る。当該パラメータは、医療デバイス３５２と一致する表示すべき画像、表示すべき医療デバイスの名前、ユーザが利用中であり医療デバイス３５２に保管されている医薬品の種類、使用中の医療デバイスおよび／または医薬品の種類に基づいてユーザとどのように対話するか等を含み得る。加えて、医療デバイスアプリケーション３５６は、信号を受信したことに応答して、医療デバイス３５２と関連のあるユーザに表示すべき操作情報を計算し得る。操作情報は、ユーザが医療デバイス３５２を使用できるようにする任意の有用な情報を含み得る。
【０１９８】
さまざまなアプローチにおいて、操作情報は、一定の時間内に服用すべき医薬品の投与回数（たとえば１日に２回投与）、医療デバイス３５２の使用時間（たとえば６：００ＡＭ、１２：００ＰＭおよび６：００ＰＭに心拍数を確認する）、医薬品名および薬物相互作用情報（たとえばアセトアミノフェンをアルコールと共に摂取しない）等の１つ以上を含み得る。
【０１９９】
一実施形態では、医療デバイスアプリケーション３５６は医療デバイス３５２から受信した信号の長さを利用して、医療デバイスのコンピューティングデバイス３５４への近接を判断し得る。これは、コンピューティングデバイス３５４が、複数の信号のうちのどれが処理すべき「正しい」信号であるのか、たとえば最も近い信号であるのかを判断できるようにする、病院、老人ホーム等の医療施設内での操作に有用であり得る。しかし、コンピューティングデバイス３５４は、適切な所定の情報を提供する信号が位置付けられるまで複数の信号を循環してもよく、次に他の全てを除外してその信号をロックオンしてもよい。
【０２００】
医療デバイスは、一実施形態において、医療デバイスと以前にペアリングされたコンピューティングデバイスを覚えており、医療デバイスの内部メモリにそれを記憶する。医療デバイスはペアリングが解除されると、その他のコンピューティングデバイスよりもこれらのコンピューティングデバイスと優先的にペアリングする。
【０２０１】
本発明は、用語、特徴、値および範囲等が、約、およそ、概して、実質的に、本質的に、少なくとも等の用語と共に用いられる場合にこれらの厳密な用語、特徴、値および範囲等も包含する（すなわち、「約３」は厳密に３個も包含するものとし、または「実質的に半径方向の」は厳密に半径方向も包含するものとする）。「１つの」、「第１の」、「第２の」等の用語は複数を排除しない。
【０２０２】
請求項において、「含む／含んで」という用語は他の要素または工程の存在を排除しない。さらに、個別に列挙しているが、複数の手段、要素または方法工程が実現されてもよい。また、個別の特徴が異なる請求項に含まれている場合があるが、これらは場合によっては有利に組合わされてもよく、異なる請求項における包含は特徴の組合せが実行可能でないおよび／または有利でないことを意味しない。加えて、単数形の言及は複数形を排除しない。
【図１】
2018522649.tif 000003
【図２】
2018522649.tif 000004
【図３】
2018522649.tif 000005
【図４】
2018522649.tif 000006
【図５】
2018522649.tif 000007
【図６】
2018522649.tif 000008
【図７】
2018522649.tif 000009
【図８Ａ】
2018522649.tif 000010
【図８Ｂ】
2018522649.tif 000011
【図８Ｃ】
2018522649.tif 000012
【図９】
2018522649.tif 000013
【図１０】
2018522649.tif 000014
【図１１Ａ】
2018522649.tif 000015
【図１１Ｂ】
2018522649.tif 000016
【図１２Ａ】
2018522649.tif 000017
【図１２Ｂ】
2018522649.tif 000018
【手続補正書】
【提出日】平成28年10月25日(2016.10.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カプセルまたはブリスターストリップなどの容器に含まれる製剤をユーザに供給するように適合された吸入器であって、
前記容器のデータ記憶手段に情報が記憶されており、前記容器の前記データ記憶手段はＲＦＩＤコンポーネントおよび／またはＮＦＣコンポーネントを備え、
前記吸入器は、前記ＲＦＩＤおよび／またはＮＦＣコンポーネントからそれぞれの前記情報を受信するための対応するユニットとして低電力無線アンテナを備える、吸入器。
【請求項２】
前記容器の前記データ記憶手段は、トランスポンダおよび／または磁気コードおよび／または電子回路チップおよび／または光学的に読取可能なバーコードおよび／または光によって検出可能な着色剤をさらに備える、請求項１に記載の吸入器。
【請求項３】
前記吸入器は、光を伝達して検出する光電子デバイスを備える、先行する請求項のいずれか１項に記載の吸入器。
【請求項４】
前記吸入器は磁界検出器および／または電界検出器を備え、前記吸入器は前記容器のスピン運動などの動きを検出するように適合されている、先行する請求項のいずれか１項に記載の吸入器。
【請求項５】
前記吸入器は、前記容器または前記容器のコンパートメントが開けられているまたは突き刺されているか否かを検出するように適合されている、３つの先行する請求項のいずれか１項に記載の吸入器。
【請求項６】
前記容器はたとえばコーティングなどの導電部を備え、前記吸入器は前記容器の電気的特性を測定するように適合されており、前記吸入器によって測定される前記電気的特性は、前記容器または前記容器のそれぞれのコンパートメントが開けられているまたは突き刺されているか否かに依存する、先行する請求項に記載の吸入器。
【請求項７】
前記吸入器はロック解除状態およびロック状態を取るように適合されており、前記ロック解除状態は前記製剤が前記ユーザに供給されることを可能にし、前記ロック状態は前記製剤が前記ユーザに供給されることを可能にしない、先行する請求項のいずれか１項に記載の吸入器。
【請求項８】
前記吸入器はデータを受信するように適合されたデータ受信手段を備え、前記吸入器は、前記データ受信手段が受信したデータに応答してある状態から別の状態に変化するように適合されている、請求項７に記載の吸入器。
【請求項９】
前記吸入器は、複数のコンパートメントを備える複数回投与容器に含まれる製剤を供給するための複数回投与吸入器である、先行する請求項のいずれか１項に記載の吸入器。
【請求項１０】
先行する請求項のいずれか１項に記載の吸入器と、
前記製剤を含む前記容器とを備えるシステムであって、前記容器は前記情報を記憶する前記データ記憶手段をさらに備える、システム。
【請求項１１】
製剤を備える容器であって、前記容器は情報を記憶するデータ記憶手段をさらに備え、前記容器は前記製剤をユーザに供給するように適合されており、前記容器は先行する請求項のいずれか１項に記載の吸入器で使用されるように適合されている、容器。
【請求項１２】
前記容器は導電部を備える、先行する請求項のいずれか１項に記載の容器。
【請求項１３】
前記データ記憶手段は、トランスポンダ、磁気コード、電子回路チップ、光学的に読取可能なバーコード、ＲＦＩＤおよびＮＦＣコンポーネントの少なくとも１つを備える、先行する請求項のいずれか１項に記載の吸入器、容器および／またはシステム。
【請求項１４】
前記データ記憶手段は、蛍光染料などの光によって検出可能な着色剤を備える、先行する請求項のいずれか１項に記載の吸入器、容器および／またはシステム。
【請求項１５】
請求項１から９または１３から１４のいずれか１項に記載の吸入器と、
前記吸入器の外部のコンピューティングデバイスとを備えるセットであって、
前記吸入器および前記コンピューティングデバイスは互いに通信するように適合されている、セット。
【国際調査報告】
2018522649.tif 000019
2018522649.tif 000020
2018522649.tif 000021