(57)【要約】  分娩中に子宮頸管開大測定値を正確かつ精密に求めるための子宮頸管開大判断装置および使用方法。装置は、第１端部および第２端部を備えた長さを有する測定デバイスと、第１指と結合し、かつ測定デバイスの第１端部と固定係合するように構成された固定取付具と、第２指と結合し、かつ第１指と第２指との間で長さに沿って測定デバイスを摺動係合するように構成された摺動可能取付具とを含む。【選択図】図３Ａ
2018511397.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
子宮頸管開大判断装置において、
第１端部および第２端部を備えた長さを有する測定デバイスと、
第１指に結合し、かつ前記測定デバイスの前記第１端部と固定係合するように構成された固定取付具と、
第２指と結合し、かつ前記第１端部と前記第２端部との間で前記長さに沿って前記測定デバイスと摺動可能に係合するように構成された摺動可能取付具と
を備えることを特徴とする子宮頸管開大判断装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置において、前記固定取付具および前記摺動可能取付具が手袋に結合されていることを特徴とする装置。
【請求項３】
請求項２に記載の装置において、前記固定取付具が前記第１指の先端に位置決めされ、および前記摺動可能取付具が前記第２指の先端に位置決めされることを特徴とする装置。
【請求項４】
請求項１に記載の装置において、前記摺動可能取付具が、前記摺動可能取付具が前記固定取付具から離れる方向に摺動または移動されるときに、実質的に伸長された状態で前記測定デバイスの長さを固定または係止するように構成された係止機構を含むことを特徴とする装置。
【請求項５】
請求項４に記載の装置において、前記測定デバイスの前記実質的に固定または係止された長さが子宮頸管開大測定値であることを特徴とする装置。
【請求項６】
請求項４に記載の装置において、前記係止機構が、前記摺動可能取付具を通る一方向における前記測定デバイスの摺動または移動を可能にするように構成されていることを特徴とする装置。
【請求項７】
請求項６に記載の装置において、前記係止機構が、前記測定デバイスに対して第２方向に力が加えられるときに、前記摺動可能取付具を通る第２方向における前記デバイスの摺動または移動を可能にするように構成されていることを特徴とする装置。
【請求項８】
請求項６に記載の装置において、前記測定デバイスが、薄い突起、折畳み式矢印またはかえしであって、前記摺動可能取付具が前記固定取付具から離れる方向に摺動または移動されるときに、第１方向において前記摺動可能取付具の前記係止機構を通り抜ける際に圧縮されるかまたは折畳まれ、かつその後、前記係止機構を通り抜けた後に拡張し、前記測定デバイスが第２方向において後方に移動するのを防止し、それにより、前記実質的に伸長された状態で前記測定デバイスを係止するように構成された薄い突起、折畳み式矢印またはかえしを前記長さに沿って含むことを特徴とする装置。
【請求項９】
請求項８に記載の装置において、前記係止機構が、前記測定デバイスに対して第２方向に力が加えられるときに、前記摺動可能取付具を通る第２方向における前記デバイスの摺動または移動を可能にするように構成されていることを特徴とする装置。
【請求項１０】
請求項６に記載の装置において、前記測定デバイスが、隆起であって、前記摺動可能取付具が前記固定取付具から離れる方向に摺動または移動されるときに、第１方向において前記摺動可能取付具の前記係止機構の開口部に「飛び出す」ように構成された隆起を前記長さに沿って含み、前記隆起が前記開口部より大きく、それにより、前記隆起が、前記係止機構を通り抜けた後に前記測定デバイスが第２方向において後方に移動するのを防止し、それにより、前記実質的に伸長された状態で前記測定デバイスを係止することを特徴とする装置。
【請求項１１】
請求項１０に記載の装置において、前記係止機構が、前記測定デバイスに対して第２方向に力が加えられるときに、前記摺動可能取付具を通る第２方向における前記デバイスの摺動または移動を可能にするように構成されていることを特徴とする装置。
【請求項１２】
請求項６に記載の装置において、前記測定デバイスが、前記測定デバイスを前記摺動可能取付具に係止して前記係止機構を形成するラチェット機構と係合するように構成され、それにより、前記ラチェット機構が、前記係止機構を通り抜けた後に前記測定デバイスが第２方向において後方に移動するのを防止し、それにより、前記実質的に伸長された状態で前記測定デバイスを係止することを特徴とする装置。
【請求項１３】
請求項１２に記載の装置において、前記係止機構が、前記測定デバイスに対して第２方向に力が加えられるときに、前記摺動可能取付具を通る第２方向における前記デバイスの摺動または移動を可能にするように構成されていることを特徴とする装置。
【請求項１４】
請求項６に記載の装置において、前記測定デバイスが、前記摺動可能取付具が前記固定取付具から離れる方向に摺動または移動されるときに、第１方向において前記摺動可能取付具の前記係止機構を通り抜けるように構成された１つまたは複数の摩擦材料を使用し、前記摩擦材料が、前記係止機構を通り抜けた後に前記測定デバイスが第２方向において後方に移動するのを防止し、それにより、実質的に伸長された状態で前記測定デバイスを係止することを特徴とする装置。
【請求項１５】
請求項１４に記載の装置において、前記係止機構が、前記測定デバイスに対して第２方向に力が加えられるときに、前記摺動可能取付具を通る第２方向における前記デバイスの摺動または移動を可能にするように構成されていることを特徴とする装置。
【請求項１６】
請求項６に記載の装置において、前記測定デバイスが、前記摺動可能取付具が前記固定取付具から離れる方向に摺動または移動されるときに、第１方向において前記摺動可能取付具の前記係止機構を通り抜けるように構成され、前記測定デバイスの前記係止機構によって加えられる圧力が、前記係止機構を通り抜けた後に前記測定デバイスが第２方向において後方に移動するのを防止し、それにより、前記実質的に伸長された状態で前記測定デバイスを係止することを特徴とする装置。
【請求項１７】
請求項１６に記載の装置において、前記係止機構が、前記測定デバイスに対して第２方向に力が加えられるときに、前記摺動可能取付具を通る第２方向における前記デバイスの摺動または移動を可能にするように構成されていることを特徴とする装置。
【請求項１８】
請求項１に記載の装置において、前記測定デバイスが、子宮頸管開大測定値を測定するために前記長さに沿って測定マーキングを含むことを特徴とする装置。
【請求項１９】
請求項１８に記載の装置において、前記測定マーキングがセンチメートル単位であることを特徴とする装置。
【請求項２０】
請求項１９に記載の装置において、１センチメートルごとの距離が着色されていることを特徴とする装置。
【請求項２１】
請求項１９に記載の装置において、各センチメートルが太線でマーキングされていることを特徴とする装置。
【請求項２２】
請求項１９に記載の装置において、１センチメートルごとの距離が放射状の色の変化を有し、そのため、０〜１ｃｍが第１色であり、１〜２ｃｍが第２色であり、２〜３ｃｍが第３色であり、３〜４ｃｍが第４色であり、および異なる色で以下続くことを特徴とする装置。
【請求項２３】
子宮頸管開大判断装置において、
第１端部および第２端部を備えた長さを有する測定デバイスと、
手袋であって、
第１指と結合し、かつ前記測定デバイスの前記第１端部と固定係合するように構成された固定取付具、および
第２指と結合し、かつ前記第１端部と前記第２端部との間で前記長さに沿って前記測定デバイスと摺動可能に係合するように構成された摺動可能取付具であって、前記摺動可能取付具が前記固定取付具から離れる方向に摺動または移動されるときに、実質的に伸長された状態で前記測定デバイスの長さを固定または係止するように構成された係止機構を含む摺動可能取付具
を有する手袋と
を備えることを特徴とする装置。
【請求項２４】
請求項２３に記載の装置において、前記測定デバイスが、子宮頸管開大測定値を測定するために前記長さに沿って測定マーキングを含むことを特徴とする装置。
【請求項２５】
請求項２３に記載の装置において、実質的に伸長された状態の前記測定デバイスの前記実質的に固定または係止された長さが子宮頸管開大測定値であることを特徴とする装置。
【請求項２６】
請求項２３に記載の装置において、前記係止機構が、前記摺動可能取付具を通る実質的に一方向のみにおける前記測定デバイスの摺動または移動を可能にするように構成されていることを特徴とする装置。
【請求項２７】
請求項２６に記載の装置において、前記係止機構が、前記測定デバイスに対して第２方向に力が加えられるときに、前記摺動可能取付具を通る第２方向における前記デバイスの摺動または移動を可能にするように構成されていることを特徴とする装置。
【請求項２８】
請求項２６に記載の装置において、前記測定デバイスが、薄い突起、折畳み式矢印またはかえしであって、前記摺動可能取付具が前記固定取付具から離れる方向に摺動または移動されるときに、第１方向において前記摺動可能取付具の前記係止機構を通り抜ける際に圧縮されるかまたは折畳まれ、かつその後、前記係止機構を通り抜けた後に拡張し、前記測定デバイスが第２方向において後方に移動するのを防止し、それにより、前記実質的に伸長された状態で前記測定デバイスを係止するように構成された薄い突起、折畳み式矢印またはかえしを前記長さに沿って含むことを特徴とする装置。
【請求項２９】
請求項２８に記載の装置において、前記係止機構が、前記測定デバイスに対して第２方向に力が加えられるときに、前記摺動可能取付具を通る第２方向における前記デバイスの摺動または移動を可能にするように構成されていることを特徴とする装置。
【請求項３０】
請求項２６に記載の装置において、前記測定デバイスが、隆起であって、前記摺動可能取付具が前記固定取付具から離れる方向に摺動または移動されるときに、第１方向において前記摺動可能取付具の前記係止機構の開口部に「飛び出す」ように構成された隆起を前記長さに沿って含み、前記隆起が前記開口部より大きく、それにより、前記隆起が、前記係止機構を通り抜けた後に前記測定デバイスが第２方向において後方に移動するのを防止し、それにより、前記実質的に伸長された状態で前記測定デバイスを係止することを特徴とする装置。
【請求項３１】
請求項３０に記載の装置において、前記係止機構が、前記測定デバイスに対して第２方向に力が加えられるときに、前記摺動可能取付具を通る第２方向における前記デバイスの摺動または移動を可能にするように構成されていることを特徴とする装置。
【請求項３２】
請求項２６に記載の装置において、前記測定デバイスが、前記測定デバイスを前記摺動可能取付具に係止して前記係止機構を形成するラチェット機構と係合するように構成され、それにより、前記ラチェット機構が、前記係止機構を通り抜けた後に前記測定デバイスが第２方向において後方に移動するのを防止し、それにより、前記実質的に伸長された状態で前記測定デバイスを係止することを特徴とする装置。
【請求項３３】
請求項３２に記載の装置において、前記係止機構が、前記測定デバイスに対して第２方向に力が加えられるときに、前記摺動可能取付具を通る第２方向における前記デバイスの摺動または移動を可能にするように構成されていることを特徴とする装置。
【請求項３４】
請求項２６に記載の装置において、前記測定デバイスが、前記摺動可能取付具が前記固定取付具から離れる方向に摺動または移動されるときに、第１方向において前記摺動可能取付具の前記係止機構を通り抜けるように構成された１つまたは複数の摩擦材料を使用し、前記摩擦材料が、前記係止機構を通り抜けた後に前記測定デバイスが第２方向において後方に移動するのを防止し、それにより、実質的に伸長された状態で前記測定デバイスを係止することを特徴とする装置。
【請求項３５】
請求項３４に記載の装置において、前記係止機構が、前記測定デバイスに対して第２方向に力が加えられるときに、前記摺動可能取付具を通る第２方向における前記デバイスの摺動または移動を可能にするように構成されていることを特徴とする装置。
【請求項３６】
請求項２６に記載の装置において、前記測定デバイスが、前記摺動可能取付具が前記固定取付具から離れる方向に摺動または移動されるときに、第１方向において前記摺動可能取付具の前記係止機構を通り抜けるように構成され、前記測定デバイスの前記係止機構によって加えられる圧力が、前記係止機構を通り抜けた後に前記測定デバイスが第２方向において後方に移動するのを防止し、それにより、前記実質的に伸長された状態で前記測定デバイスを係止することを特徴とする装置。
【請求項３７】
子宮頸管開大を測定する方法において、
子宮頸管開大判断装置を提供するステップであって、前記子宮頸管開大判断装置が、
第１端部および第２端部を備えた長さを有する測定デバイスと、
第１指に結合し、かつ前記測定デバイスの前記第１端部と固定係合するように構成された固定取付具と、
第２指と結合し、かつ前記第１端部と前記第２端部との間で前記長さに沿って前記測定デバイスと摺動可能に係合するように構成された摺動可能取付具と
を有する、ステップと、
膣口内に前記第１指および前記第２指を挿入するステップと、
子宮頸部および子宮頸管口の位置を特定するステップと、
前記子宮頸管口の第１側に前記第１指を配置するステップと、
前記第１指から離れる方向に、前記子宮頸管口の前記第１側とは反対側の第２側まで前記第２指を広げるステップであって、前記第１指から離れる方向に前記第２指を広げることが、前記第１指と前記第２指との間の前記測定デバイスの前記長さも実質的に伸長された状態まで伸長させる、ステップと、
前記第１指および前記第２指を取り除くステップと、
前記実質的に伸長された状態での前記固定取付具と前記摺動可能取付具との間の前記測定デバイスの前記長さにより、前記子宮頸管口の直径を求めるステップと
を含むことを特徴とする方法。
【請求項３８】
請求項３７に記載の方法において、前記固定取付具および前記摺動可能取付具が手袋に組み込まれていることを特徴とする方法。
【請求項３９】
請求項３７に記載の方法において、前記測定デバイスが、前記子宮頸管口の前記直径を測定するために使用される測定マーキングを前記長さに沿って含むことを特徴とする方法。
【請求項４０】
請求項３７に記載の方法において、前記摺動可能機構が、前記第１指が前記子宮頸管口の前記第１側にあり、および前記第２指が前記子宮頸部の前記第２側にあるときに、前記伸長された状態で前記測定デバイスの前記長さを固定または係止するように構成された係止機構を含むことを特徴とする方法。
【請求項４１】
請求項４０に記載の方法において、伸長された状態の前記測定デバイスの前記固定または係止された長さが子宮頸管開大測定値であることを特徴とする方法。
【請求項４２】
請求項４０に記載の方法において、前記係止機構が、前記摺動可能取付具を通る一方向における前記測定デバイスの摺動または移動を可能にするように構成されていることを特徴とする方法。
【請求項４３】
請求項４２に記載の方法において、前記係止機構が、前記測定デバイスに対して第２方向に力が加えられるときに、前記摺動可能取付具を通る第２方向における前記デバイスの摺動または移動を可能にするように構成されていることを特徴とする方法。
【請求項４４】
請求項４２に記載の方法において、前記測定デバイスが、薄い突起、折畳み式矢印またはかえしであって、前記摺動可能取付具が前記固定取付具から離れる方向に摺動または移動されるときに、第１方向において前記摺動可能取付具の前記係止機構を通り抜ける際に圧縮されるかまたは折畳まれ、かつその後、前記係止機構を通り抜けた後に拡張し、前記測定デバイスが第２方向において後方に移動するのを防止し、それにより、前記伸長された状態で前記測定デバイスを係止するように構成された薄い突起、折畳み式矢印またはかえしを前記長さに沿って含むことを特徴とする方法。
【請求項４５】
請求項４４に記載の方法において、前記係止機構が、前記測定デバイスに対して第２方向に力が加えられるときに、前記摺動可能取付具を通る第２方向における前記デバイスの摺動または移動を可能にするように構成されていることを特徴とする方法。
【請求項４６】
請求項４２に記載の方法において、前記測定デバイスが、隆起であって、前記摺動可能取付具が前記固定取付具から離れる方向に摺動または移動されるときに、第１方向において前記摺動可能取付具の前記係止機構の開口部に「飛び出す」ように構成された隆起を前記長さに沿って含み、前記隆起が前記開口部より大きく、それにより、前記隆起が、前記係止機構を通り抜けた後に前記測定デバイスが第２方向において後方に移動するのを防止し、それにより、前記伸長された状態で前記測定デバイスを係止することを特徴とする方法。
【請求項４７】
請求項４６に記載の装置方法において、前記係止機構が、前記測定デバイスに対して第２方向に力が加えられるときに、前記摺動可能取付具を通る第２方向における前記デバイスの摺動または移動を可能にするように構成されていることを特徴とする装置方法。
【請求項４８】
請求項４２に記載の方法において、前記測定デバイスが、前記測定デバイスを前記摺動可能取付具に係止して前記係止機構を形成するラチェット機構と係合するように構成され、それにより、前記ラチェット機構が、前記係止機構を通り抜けた後に前記測定デバイスが第２方向において後方に移動するのを防止し、それにより、前記伸長された状態で前記測定デバイスを係止することを特徴とする方法。
【請求項４９】
請求項４８に記載の方法において、前記係止機構が、前記測定デバイスに対して第２方向に力が加えられるときに、前記摺動可能取付具を通る第２方向における前記デバイスの摺動または移動を可能にするように構成されていることを特徴とする方法。
【請求項５０】
請求項４２に記載の方法において、前記測定デバイスが、前記摺動可能取付具が前記固定取付具から離れる方向に摺動または移動されるときに、第１方向において前記摺動可能取付具の前記係止機構を通り抜けるように構成された１つまたは複数の摩擦材料を有し、前記摩擦材料が、前記係止機構を通り抜けた後に前記測定デバイスが第２方向において後方に移動するのを防止し、それにより、前記伸長された状態で前記測定デバイスを係止することを特徴とする方法。
【請求項５１】
請求項５０に記載の方法において、前記係止機構が、前記測定デバイスに対して第２方向に力が加えられるときに、前記摺動可能取付具を通る第２方向における前記デバイスの摺動または移動を可能にするように構成されていることを特徴とする方法。
【請求項５２】
請求項４２に記載の方法において、前記測定デバイスが、前記摺動可能取付具が前記固定取付具から離れる方向に摺動または移動されるときに、第１方向において前記摺動可能取付具の前記係止機構を通り抜けるように構成され、前記測定デバイスの前記係止機構によって加えられる圧力が、前記係止機構を通り抜けた後に前記測定デバイスが第２方向において後方に移動するのを防止し、それにより、前記実質的に伸長された状態で前記測定デバイスを係止することを特徴とする方法。
【請求項５３】
請求項５２に記載の方法において、前記係止機構が、前記測定デバイスに対して第２方向に力が加えられるときに、前記摺動可能取付具を通る第２方向における前記デバイスの摺動または移動を可能にするように構成されていることを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、参照により本明細書に組み込まれる、２０１５年３月１６日に出願された米国仮特許出願第６２／１３３，８９７号明細書の利益を主張する。
【０００２】
本発明は、概して、胎児の分娩に従事する実践者に関し、より詳細には、本発明は、分娩中の一貫しかつ正確な子宮頸管開大の判断（ｒｅａｄｉｎｇ）のための方法および装置を開示する。
【背景技術】
【０００３】
医師、看護師、助産師等の多くの実践者は、日々、胎児の分娩を支援する。生じる１つの問題は、異なる実践者間の子宮頸管開大の判断または測定の一貫性の欠如、および同じ実践者による子宮頸管開大測定内の一貫性の欠如である。分娩が長いため、通常、同じ実践者が所与の患者の分娩過程全体を追わず、したがって、多くの実践者が分娩患者の管理に関与し、それにより、子宮頸部検査間に（特に、シフト交替時に）矛盾および／または一貫性の欠如に至る。実践者の各々は、異なる方法および技法を利用して子宮頸管開大の判断または測定値を得る可能性がある。時に、同じ実践者が２回検査するときに異なる判断を得る場合がある。
【０００４】
子宮頸管開大の判断の一貫性の欠如により、分娩を管理する問題に至る可能性がある。たとえば、分娩の進行の正確な判断が必須であり、それは、判断が不正確である場合に、
・分娩の実際の現時点での段階が未知であり、
・分娩の長さが影響を受ける可能性があり、
・実践者が必要な処置を提供しない可能性があり、
・実践者が、
○薬剤、
○用手分娩、
○外科手術
を含む不要な処置を推奨する可能性があるためである。
【０００５】
実践者が異なると、子宮頸管開大を推定するために異なる「測定基準」を使用するが、これらの方策は標準化されておらず、測定値の正確さまたは精度の試験はない。一般に、実践者は、膣内に２本の指を挿入し、子宮頸部を感知する。その後、実践者は、感触により子宮頸管の開大の大きさを推定する。したがって、測定は主観的である。さらに、手法を標準化するために学生の実践者（医師／助産師／看護師）に対して一貫した訓練が提供されない。
【０００６】
子宮頸管開大を判定する際の実践者の正確さを求めるための研究がなされてきた。１つの研究は、慎重に構成されたシミュレータを用いて客観的な標準に対して専門家の子宮頸部評価の精度（観察者内および観察者間のばらつき）および正確さを測定するように設計された。いかなる検査者も、試験されたすべての症例において正確な評価を達成しなかった。子宮頸管開大の評価は、３６０の症例のうちの１７５のみにおいて正確であった（４８．６％）。（Ｔｕｆｆｎｅｌ  ｅｔ  ａｌ，Ｓｉｍｕｌａｔｉｏｎ  ｏｆ  ｃｅｒｖｉｃａｌ  ｃｈａｎｇｅｓ  ｉｎ  ｌａｂｏｕｒ：ｒｅｐｒｏｄｕｃｉｂｉｌｉｔｙ  ｏｆ  ｅｘｐｅｒｔ  ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ，１９８９）。
【０００７】
別の研究では、直径が１〜１０ｃｍのポリ塩化ビニル製パイプが厚紙ボックスに取り付けられ、子宮頸管検査をシミュレーションするために使用された。ボックスは、検査者が内径を求めるために固有受容感覚にのみ依存しなければならないように設計された。結果では、２部研究において１０２人の検査者から、合計１５７４のシミュレーションされた子宮頸管径の測定値が得られた。正確な直径を求める全体的な正確さは５６．３％であり、所与の直径測定に対する観察者内のばらつきは５２．１％であった。（Ｐｈｅｌｐｓ，Ａｃｃｕｒａｃｙ  Ａｎｄ  Ｉｎｔｒａｏｂｓｅｒｖｅｒ  Ｖａｒｉａｂｉｌｉｔｙ  Ｏｆ  Ｓｉｍｕｌａｔｅｄ  Ｃｅｒｖｉｃａｌ  Ｄｉｌａｔａｔｉｏｎ  Ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔｓ，１９９５）。
【０００８】
上記研究がシミュレータを用いた一方、別の研究は、インビボでの分娩の実際の段階中に子宮頸管開大の推定の正確さを求め、不正確さの独立した予測量を特定するように行われた。検査は５０８人の女性に対して行われた。研究者および臨床医は、２５０の実例において開大に同意し（４９．２％）、５６の症例において２ｃｍ以上意見を異にした（１１．０％）。（ＥＪ  Ｂｕｃｈｍａｎｎ  ｔｈｅ  Ａｃｃｕｒａｃｙ  ｏｆ  ｃｅｒｖｉｃａｌ  ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ  ｉｎ  ｔｈｅ  ａｃｔｉｖｅ  ｐｈａｓｅ  ｏｆ  ｌａｂｏｕｒ，２００７）。
【０００９】
明らかであるように、実践者は、多くの場合、子宮頸管開大の測定結果において異なる。不正確さおよび非精密は、子宮頸管開大に基づく処置および管理の判断に関連する患者ケアに悪影響を与える可能性がある。「分娩管理は、子宮頸部の評価に基づく。分娩を促進するかまたはさらには帝王切開を行う判断は、分娩の進行によって多大な影響を受け、進行の評価は子宮頸管開大に基づく。したがって、ケアが共有されシフトが交替されるとき、観察者間のばらつきは重大である。」（Ｔｕｆｆｎｅｌ  ｅｔ  ａｌ，Ｓｉｍｕｌａｔｉｏｎ  ｏｆ  ｃｅｒｖｉｃａｌ  ｃｈａｎｇｅｓ  ｉｎ  ｌａｂｏｕｒ：ｒｅｐｒｏｄｕｃｉｂｉｌｉｔｙ  ｏｆ  ｅｘｐｅｒｔ  ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ，１９８９）。
【００１０】
不正確な子宮頸管開大測定はまた、実践者が分娩を促進するリスクも増大させる可能性があり、それは、母子両方に対して危険を及ぼす可能性がある。分娩を促進することにより、
・帝王切開、
・胎児に対する酸素送達の低減を示す胎児心拍数減速、
・分娩後出血、
・輸血および関連するリスク、
・感染、
・子宮破裂
を含むいくつかの合併症のリスクが増大する。
【００１１】
実践者が子宮頸管開大を判断するのを支援する器具が開発または試験されてきた。こうした器具の例としては、経陰唇３次元（３Ｄ）超音波検査図、機械的キャリパ、子宮頸部縁の両側にクリップ留めされた電気変位変換器、および測定する子宮頸部の外縁に対して渦巻状に巻く板ばねアームを備えたキャリパ状子宮頸部測定器（ｃｅｒｖｉｍｅｔｅｒ）が挙げられる。
【００１２】
これらの器具は、それぞれ複雑であり、高価であり、不正確であり、感染のリスクを増大させ、患者の不快をもたらす可能性があり、臨床診療に組み込むことが困難であるため、不十分であることが分かった。さらに、それらは、子宮頸部をゆがめ（測定誤差を持ち込む）、子宮頸部外傷をもたらす可能性があり、十分に再現可能ではない。それらはまた、実践者に対して時間がかかり、習熟度を高めるために実質的な訓練を必要とする。膣から突出するものがあり、それが膣検査を妨げ、感染リスクを増大させる。
【００１３】
「子宮頸管開大の決定は分娩の管理において必要である。子宮頸管開大の割合を用いて、子宮収縮の有効性および分娩の適切性が定義される。子宮頸管開大が十分に進行していないことは、分娩を促進するかまたは帝王切開を行う判断に影響を与える。したがって、分娩中の患者の管理に２人以上の検査者が関与している場合、子宮頸管開大の推定値が真の子宮頸管径に適度に近いことが非常に重要である。妊娠における子宮頸部の評価に対して、指診は依然として「基準診断法」であるが、それには固有のばらつきがある。」（Ｐｈｅｌｐｓ，Ａｃｃｕｒａｃｙ  Ａｎｄ  Ｉｎｔｒａｏｂｓｅｒｖｅｒ  Ｖａｒｉａｂｉｌｉｔｙ  Ｏｆ  Ｓｉｍｕｌａｔｅｄ  Ｃｅｒｖｉｃａｌ  Ｄｉｌａｔａｔｉｏｎ  Ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔｓ，１９９５）。
【００１４】
したがって、実践者に対する、かつ分娩中の同じ患者で異なる実践者間での分娩中の正確かつ一貫した子宮頸管開大測定および判断のための方法および装置であって、上述した問題を回避する方法および装置が必要とされている。
【発明の概要】
【００１５】
本発明は、概して、実践者内でかつ実践者間での測定の標準化により、分娩中に子宮頸管開大測定値を正確かつ精密に求める改善された装置、システムおよび方法を提供する。それにより、すべてのレベルの訓練および経験にわたって正確さを向上させることができ、分娩中に子宮頸管開大測定値を正確かつ精密に求める実践者の能力の重大な差が埋められる。本発明は、日常的な膣指診以上のいかなる不快もリスクも持ち込まず、高度な訓練を必要とする新たな機械または複雑な技術を導入することなく、分娩フロアにおける作業の流れに適合する。
【００１６】
第１態様では、子宮頸管開大判断装置を提供する。本装置は、第１端部および第２端部を備えた長さを有する測定デバイスと、第１指に結合し、かつ測定デバイスの第１端部と固定係合するように構成された固定取付具と、第２指と結合し、かつ第１端部と第２端部との間で長さに沿って測定デバイスと摺動可能に係合するように構成された摺動可能取付具とを備える。
【００１７】
別の態様では、本発明の実施形態は、第１端部および第２端部を備えた長さを有する測定デバイスと、第１指に結合し、かつ測定デバイスの第１端部と固定係合するように構成された固定取付具と、第２指と結合し、かつ第１端部と第２端部との間で長さに沿って測定デバイスと摺動可能に係合するように構成された摺動可能取付具とを有する子宮頸管開大判断装置を提供する、子宮頸管開大を測定する方法を提供する。膣口内に前記第１指および前記第２指を挿入することと、子宮頸部および子宮頸管口の位置を特定することと、子宮頸管口の第１側に第１指を配置することと、第１指から離れる方向に、子宮頸管口の第１側とは反対側の第２側まで第２指を広げることであって、第１指から離れる方向に第２指を広げることが、第１指と第２指との間の測定デバイスの長さも実質的に伸長された状態まで伸長させる、広げることである。第１指および前２指を取り除くことと、実質的に伸長された状態での固定取付具と摺動可能取付具との間の測定デバイスの長さにより、子宮頸管口の直径を求めることである。
【００１８】
多くの実施形態において、固定取付具および摺動可能取付具は手袋に組み込まれる。固定取付具は第１指の先端または端部に位置決めされ得、および摺動可能取付具は第２指の先端または端部に位置決めされ得る。
【００１９】
多くの実施形態において、摺動可能取付具は、摺動可能取付具が固定取付具から離れる方向に摺動または移動されるときに、実質的に伸長された状態で測定デバイスの長さを固定または係止するように構成された係止機構を含む。測定デバイスの実質的に固定または係止された長さは子宮頸管開大測定値であり得る。係止機構は、摺動可能取付具を通る一方向のみにおける測定デバイスの摺動または移動を可能にするように構成され得る。いくつかの実施形態では、係止機構は、測定デバイスに対して第２方向に力が加えられるときに、摺動可能取付具を通る第２方向におけるデバイスの摺動または移動を可能にするように構成され得る。
【００２０】
多くの実施形態において、測定デバイスは、薄い突起または折畳み式矢印であって、摺動可能取付具が固定取付具から離れる方向に摺動または移動されるときに、第１方向において摺動可能取付具の係止機構を通り抜ける際に横になるかまたは折畳まれ、かつその後、係止機構を通り抜けた後に拡張し、測定デバイスが第２方向において後方に移動するのを防止し、それにより、実質的に伸長された状態で測定デバイスを係止するように構成された薄い突起または折畳み式矢印を長さに沿って含む。
【００２１】
多くの実施形態において、測定デバイスは、材料であって、摩擦または圧力により、摺動可能取付具の係止機構の開口部を通る移動を阻止する材料を含み、それにより、測定デバイスと摺動可能取付具との間の摩擦または圧力は、係止機構の開口部を通過した後に測定デバイスが第２方向において後方に移動するのを防止し、それにより、測定デバイスを実質的に伸長された状態で係止する。
【００２２】
多くの実施形態では、測定デバイスは、隆起であって、摺動可能取付具が固定取付具から離れる方向に摺動または移動されるときに、第１方向において摺動可能取付具の係止機構の開口部に「飛び出す（ｐｏｐ  ｔｈｒｏｕｇｈ）」ように構成された隆起を長さに沿って含み、隆起は開口部より大きく、それにより、隆起は、係止機構を通り抜けた後に測定デバイスが第２方向において後方に移動するのを防止し、それにより、実質的に伸長された状態で測定デバイスを係止する。
【００２３】
多くの実施形態において、測定デバイスは、測定デバイスを摺動可能取付具に係止して係止機構を形成するラチェット機構と係合するように構成され、それにより、ラチェット機構は、係止機構を通り抜けた後に測定デバイスが第２方向において後方に移動するのを防止し、それにより、実質的に伸長された状態で測定デバイスを係止する。
【００２４】
多くの実施形態において、測定デバイスは、子宮頸管開大測定値を測定するために長さに沿って測定マーキングを含む。測定マーキングはセンチメートル単位であり得る。多くの実施形態において、１センチメートルごとの距離が着色されている。多くの実施形態において、各センチメートルは太線でマーキングされている。多くの実施形態において、１センチメートルごとの距離は放射状の色の変化を有し、そのため、０〜１ｃｍは第１色であり、１〜２ｃｍは第２色であり、２〜３ｃｍは第３色であり、３〜４ｃｍは第４色であり、および異なる色で以下続く。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
本実施形態は、添付図面とあわせて読むときに以下の詳細な説明から理解することができる。図のさまざまな特徴は必ずしも正確な縮尺ではないことが強調される。反対に、さまざまな特徴の寸法は、明確にするために任意に拡大または縮小することができる。
【００２６】
【図１】図１は、本明細書に提供する実施形態による、子宮頸部、子宮本体および卵管の断面図を示す。
【図２Ａ】図２Ａは、本明細書に提供する実施形態による子宮頸部面（図１のＡ−Ａ）における「正面から」見ている図を示す。
【図２Ｂ】図２Ｂは、本明細書に提供する実施形態による子宮頸部面（図１のＡ−Ａ）における「正面から」見ている図を示す。
【図２Ｃ】図２Ｃは、本明細書に提供する実施形態による子宮頸部面（図１のＡ−Ａ）における「正面から」見ている図を示す。
【図２Ｄ】図２Ｄは、本明細書に提供する実施形態による子宮頸部面（図１のＡ−Ａ）における「正面から」見ている図を示す。
【図２Ｅ】図２Ｅは、本明細書に提供する実施形態による子宮頸部面（図１のＡ−Ａ）における「正面から」見ている図を示す。
【図３】本明細書に提供する実施形態による、子宮頸管開大の正確かつ再現可能な判断を提供する、滅菌手袋の一部として測定デバイスを組み込んでいる子宮頸管開大判断装置の一実施形態を示す、図３Ａは全体図であり、図３Ｂは拡大図である。図３Ｃ〜図３Ｅは、本明細書に提供する実施形態による、摺動可能取付具とともに使用される係止機構のいくつかの実施形態例を示す。
【図３Ａ】図３Ａは、本明細書に提供する実施形態による、子宮頸管開大の正確かつ再現可能な判断を提供する、滅菌手袋の一部として測定デバイスを組み込んでいる子宮頸管開大判断装置の一実施形態を示す全体図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、本明細書に提供する実施形態による、子宮頸管開大の正確かつ再現可能な判断を提供する、滅菌手袋の一部として測定デバイスを組み込んでいる子宮頸管開大判断装置の一実施形態を示す拡大図である。
【図３Ｃ】図３Ｃは、本明細書に提供する実施形態による、摺動可能取付具とともに使用される係止機構の実施形態例を示す。
【図３Ｄ】図３Ｄは、本明細書に提供する実施形態による、摺動可能取付具とともに使用される係止機構の実施形態例を示す。
【図３Ｅ】図３Ｅは、本明細書に提供する実施形態による、摺動可能取付具とともに使用される係止機構の実施形態例を示す。
【図４Ａ】図４Ａは、本明細書に提供する実施形態による、分娩中に開大測定値を測定するためにひもにマーキングを有する測定デバイスの実施形態例を示す。
【図４Ｂ】図４Ｂは、本明細書に提供する実施形態による、分娩中に開大測定値を測定するためにひもにマーキングを有する測定デバイスの実施形態例を示す。
【図４Ｃ】図４Ｃは、本明細書に提供する実施形態による、分娩中に開大測定値を測定するためにひもにマーキングを有する測定デバイスの実施形態例を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
ここで、図を参照して本発明の実施形態について説明する。図を通して、同様の数字は同様の要素を表す。本明細書に提示する説明で用いる用語は、いかなるようにも限定または制限するように解釈されるようには意図されておらず、それは、単に本発明のいくつかの具体的な実施形態の詳細な説明とともに利用されているためである。さらに、本発明の実施形態は、いくつかの新規な特徴を含むことができ、そのうちの何れもその望ましい属性を単独で担うものではなく、または本明細書に記載する本発明を実施することに対して不可欠ではない。
【００２８】
図１は、子宮頸部１０、子宮本体１５および卵管２０の断面図を示す。子宮頸部１０（すなわち、子宮の頸部）は、膣の最上端と連結する、子宮の下方の狭い部分である。それは、形状が円筒状または円錐形であり、上前膣壁を通して突出している。膣内に突出する部分は、子宮膣部２５と呼ばれる。子宮頸管の開口部は、口３０と呼ばれる。口および子宮頸部のサイズおよび形状は、年齢、ホルモン状態、および女性が経膣出産をしたか否かによって大きく異なる。分娩時、子宮頸管は胎児の頭部を通すように開大する、すなわち広がる。
【００２９】
子宮頸管開大
図２Ａ〜図２Ｅは、子宮頸部面３５（図１のＡ−Ａ）における「正面から」見ている図を示す。分娩中でない女性の場合、子宮頸部は、その中心に小さい円形の窪み（口）を有するように見える。これは閉じた子宮頸管である。それは指を通さない。図２Ａは、開大していない子宮頸管の例を示し、そのため、開大測定値は０センチメートル（ｃｍ）となる。図２Ｂは、子宮頸管口３０ａの子宮頸管開大の第１段階の検査例を示す。
【００３０】
分娩が進行すると、子宮頸管口３０ｂは広がり始める。図２Ｃでは、実践者が子宮頸管開口部内に１本の指を挿入することができる可能性があり、そのため、開大測定値は、大部分の実践者に対して１ｃｍとみなされる可能性がある。図２Ｄでは、子宮頸管開口部３０ｃはさらに広がり、実践者が子宮頸管開口部内に２本の指を挿入することができる可能性がり、そのため、開大測定値は２ｃｍとみなされる可能性がある。
【００３１】
２ｃｍの開大、すなわち、大部分の実践者に対しておよそ２本の指を収容する子宮頸管開大を超えると、実践者間の子宮頸部測定値の重大な差が現れる可能性がある。実践者間の測定値の差は、背景技術において上述したように、分娩中の処置に対して重大な問題となる可能性がある。
【００３２】
図２Ｅは、３ｃｍ  ３０ｄ（左側）と９ｃｍ  ３０ｅ（右側）との間で広がった子宮頸管開口部の開大を示す。３ｃｍと９ｃｍとの間では、実践者が使用する一貫した測定基準がない。上述したように、測定方策は標準化されておらず、測定値の正確さまたは精度の試験はない。
【００３３】
子宮頸管開大を測定するために分娩中に使用される理想的な方法および装置は、以下のうちの１つまたは複数を含むことができる。
・患者の快適さを最大限にする。
・単純な膣指診以上の子宮頸部外傷のリスクがない。
・分娩フロアの実践者によって容易に適合される。
・低侵襲性。
・感染を持ち込むリスクを最小限にする。
・高価な機械または技術が不要である。
・患者に移動または快適さを制限する可能性がある煩わしい取付具が不要である。
・実践者間でかつ同じ実践者内での再現性の高い結果／判断（精度）。
・子宮頸管開大の正確な判断。
・現行の分娩室の作業の流れに適合する。
・処置および管理の結論を通知する。
・安価／使い捨て。
【００３４】
正確な／反復可能な測定
開示する本発明は、実践者間でかつ同じ実践者内で再現性の高い結果／判断を提供するように設計されている。
【００３５】
子宮頸管開大の正確かつ再現可能な判断を提供するように滅菌手袋１１０の一部として測定機構１０５を組み込んだ、子宮頸管開大判断装置１００の一実施形態を示す、図３Ａは全体図であり、図３Ｂは拡大図である。図示する実施形態では、測定機構１０５は、手袋の２本の隣接する指１２０ａ、１２０ｂ間にわたる測定デバイス１１５を含む。他の実施形態では、測定デバイス１１５は、３本以上の指にわたるか、隣接しない指にわたるか、または他の手段によって滅菌手袋に組み込まれることが可能である。測定デバイス１１５は、指１２０ａ等の第１指の先端または端部において固定されたまたは安定した取付具１２５に取り付けられた第１端部１１５ａと、指１２０ｂ等の第２指の先端または端部における摺動可能取付具１３０に結合された第２端部１１５ｂとを有する。
【００３６】
摺動可能取付具
使用時、実践者は、第１指１２０ａおよび第２指１２０ｂを子宮頸管開口部３０内に挿入する。実践者は、子宮頸管開口部３０の一方の側に第１指１２０ａを配置し、その後、子宮頸管開口部の他方の側に向かって第２指１２０ｂを移動させる。測定デバイス１１５の第１端部１１５ａは指１２０ａに固定されており、測定デバイス１１５の第２端部１１５ｂは第２指１２０ｂの摺動可能取付具１３０を通って摺動し、それにより、測定デバイス１１５を伸長させて正確な開大測定値を得る。他方の側に達すると、実践者は、判断装置１００および測定デバイス１１５を引き抜き、測定デバイス１１５の第２端部１１５ｂから開大測定値を読み取る。
【００３７】
摺動可能取付具係止機構
場合により、測定機構１０５は、開大測定後に引き抜かれている際に移動するかまたは長さを変える可能性があり、そのため、いくつかの実施形態では、摺動可能取付具１３０は、開大測定後に測定デバイス１１５の長さを固定する係止機構を含む。
【００３８】
以下に示す実施形態では、摺動可能取付具１３０は係止機構を含み、それは、図３Ｂに示すように、測定デバイス１１５に対して、開大測定後にいかなる後退摺動１４０もなく測定デバイス１１５を伸長させるように一方向１３５にのみ摺動することを可能にするように設計されている。この一方向作用により、いかなる実践者も、判断装置１００を利用し、測定デバイス１１５が適所で係止されると、他のいかなる実践者も同じまたは同様のデバイスを用いて得ることになる同じ測定値を得ることができる。係止機構により、測定デバイス１１５が移動することなく、測定機構１０５を引き抜くことができ、それにより、実践者間で最も一貫した結果が得られ、患者の快適さおよび実用性が最大限になる。
【００３９】
図３Ｃ〜図３Ｅは、摺動可能取付具とともに使用される係止機構のいくつかの実施形態例を示す。図３Ｃは、測定デバイス１１５の一実施形態を示し、それは、指１２０ａ、１２０ｂが分離されるときに第１方向１３５において摺動可能取付具１３０の係止機構を通り抜けるように圧縮されるかまたは折畳まれる薄い突起、折畳み式矢印、またはかかり１４５を有する。その後、薄い突起または折畳み式矢印１４５は、係止機構を通り抜けた後に拡張し、第２方向１４０に戻らないようにし、それにより、測定デバイス１１５は、開大測定値を測定した後に実質的に伸長された状態で係止される。その後、これにより、測定デバイス１１５は開大測定に対して正確な長さで係止される。
【００４０】
図３Ｄは、測定デバイス１１５の別の実施形態を示し、それは、指１２０ａ、１２０ｂが分離される際に第１方向１３５において摺動可能取付具１３０の係止機構に「飛び出す」隆起１５０を有する。隆起１５０が係止機構に「飛び出す」と、測定デバイス１１５は、第２方向１４０において後方に移動することができず、それにより、開大測定値を測定した後、測定デバイス１１５は実質的に伸長された状態で係止される。その後、これにより、測定デバイス１１５は、開大測定に対して正確な長さで係止される。
【００４１】
図３Ｅは、測定デバイス１５５の別の実施形態を示し、それは、測定デバイス１５５を摺動可能取付具１３０において係止するラチェット機構１６０を備えた、ホースタイ（ｈｏｓｅ  ｔｉｅ）、ザップストラップ（ｚａｐ−ｓｔｒａｐ）またはジップタイとしても知られるケーブルタイ（結束バンド）またはタイラップを用いる。測定デバイス１５５は、指１２０ａ、１２０ｂが分離される際に第１方向１３５に摺動する。ラチェット機構１６０を通過すると、測定デバイス１５５は、第２方向１４０において後方に移動することができず、それにより、測定デバイス１５５は開大測定値を測定した後、実質的に伸長された状態で係止される。その後、これにより、測定デバイス１５５は開大測定に対して正確な長さで係止される。
【００４２】
いくつかの実施形態では、測定デバイス１１５は、材料であって、摺動可能取付具１３０との摩擦により、摺動可能取付具１３０の係止機構の開口部を通る移動を阻止する材料を含み、それにより、開口部を通過した後、摩擦は、測定デバイス１１５が第２方向において後方に移動するのを防止し、それにより、測定デバイス１１５は実質的に伸長された状態で係止される。
【００４３】
いくつかの実施形態では、測定デバイス１１５は、材料であって、摺動可能取付具１３０との圧力により、摺動可能取付具１３０の係止機構の開口部を通る移動を阻止する材料を含み、それにより、開口部を通過した後、圧力は、測定デバイス１１５が第２方向において後方に移動するのを防止し、それにより、測定デバイス１１５は実質的拡張状態で係止される。
【００４４】
いくつかの実施形態では、実践者は、測定値を超えることを心配することなく、子宮頸部の縁を捜しながら指を随意に移動させることができる必要がある。この場合、測定デバイスに対して第２方向において力が加えられるときに、摺動可能取付具を通して第２方向におけるデバイスの摺動または移動を可能にするように、係止機構を構成することができる。これにより、実践者は、ひもを引っ張ることにより、デバイスを再度引き締めることができる。
【００４５】
測定機構／ひも機構
測定機構１０５の測定デバイス１５５は、分娩が進行するに従い子宮頸管開口部の開大を測定するために使用され、測定の目的で好適である任意の柔軟な材料から作製することができる。図示する実施形態では、測定デバイスは、好ましくはセンチメートル単位で開大を測定するためのマーキングを有するひもであるが、他の測定ユニットを使用することができる。異なる測定機構を用いてひも長さを決定することができ、いくつかの例を後述する。ひもにおいてマーキングが利用されない場合、測定が完了した後、実践者がひもの長さを定規と比較して長さを求めることができる。
【００４６】
図４Ａ〜図４Ｃは、分娩中に開大測定値を測定するためにマーキングを有する測定デバイスのいくつかの実施形態例を示す。このシステムにより、実践者が測定デバイスを用いて開大を測定することが、一貫した結果で迅速かつ容易になる。以下の実施形態はひもを用いて記載されるが、他の好適な材料を使用することができる。
【００４７】
図４Ａは、センチメートル２０５でのマーキングを有するひも２００の一実施形態を示し、そこでは、１センチメートルごとの距離が着色されており、そのため、０〜１ｃｍは第１色２１０ａであり、１〜２ｃｍは第２色２１０ｂであり、色を繰り返して以下続く。実践者は、子宮頸管開口部から判断装置１００を引き抜くと、その後、ひも２００の区画および／または色を用いて摺動可能取付具１３０に近接する開大測定値を求める。
【００４８】
図４Ｂは、センチメートル２０５でのマーキングを有するひも２２０の別の実施形態を示し、そこでは、すべてのセンチメートルが、実践者が（定規のように）読み取ることが容易な太線２２５を有する。実践者は、子宮頸管開口部から判断装置１００を引き抜くと、その後、ひも２２０の太線２２５を用いて摺動可能取付具１３０に近接する開大測定値を求める。
【００４９】
図４Ｃは、センチメートル２０５でのマーキングを有するひも２３０の別の実施形態を示し、そこでは、１センチメートルごとの距離が放射状の色の変化を有し、そのため、０〜１ｃｍは第１色２３５ａであり、１〜２ｃｍは第２色２３５ｂであり、２〜３ｃｍは第３色２３５ｃであり、３〜４ｃｍは第４色２３５ｄであり、異なる色で以下続く。実践者は、子宮頸管開口部から判断装置１００を引き抜くと、その後、ひも２３０の色を用いて摺動可能取付具１３０に近接する開大測定値を求める。
【００５０】
使用のステップ
１．適切な同意が得られ、患者が膣指診のために適切に準備される。
２．実践者が滅菌して手袋をはめる。
３．実践者および患者の選好に従って、実践者は、検査で使用する指、たとえば、人差し指（すなわち、第２指）および中指（すなわち、第３指）に滅菌潤滑剤を塗布することができる。これは任意選択的であり、膣指診による患者の快適さを向上させるために分娩において日常的に用いられる。潤滑剤はデバイスまたは測定に影響を与えない。
４．実践者は、第２指および第３指を膣口内に挿入する。実践者は、子宮頸部を見付け、子宮頸管口の患者の右側（または実践者が左利きの場合には左側）に第２指を固定して配置する。実践者は、子宮頸管口の反対側まで第３指を広げてひもを伸長させる。子宮頸部を引き伸ばすか、ゆがめるかまたは傷付けないように注意される。
５．ここで、実践者は、患者が不快でないように２本の指を近付けて自らの手を取り除き始める。
６．手が取り除かれると、実践者は、捕捉機構に沿ってそれ以上摺動させることなく、第２指および第３指を慎重に伸長させる。実践者は、ひもの長さを用いて子宮頸管口の直径を求めることができる。
７．子宮頸管開大の測定値が記録される。
８．手袋／デバイスが廃棄される。
【００５１】
開示した本発明は、分娩中に子宮頸管開大測定値を正確かつ精密に求める実践者の能力の重要な差を埋める。
【００５２】
それは、実践者内でかつ実践者間での測定の標準化を提供する。
【００５３】
それは、日常的な膣指診以上のいかなる不快またはリスクも持ち込まない。
【００５４】
それは、高度な訓練を必要とする新たな機械または複雑な技術を導入することなく、分娩フロアにおける作業の流れに適合する。
【００５５】
それにより、すべてのレベルの訓練および経験にわたる正確さを向上させることができる。
【００５６】
現在、実践者の臨床的能力／実施におけるこの差を埋めるデバイスまたは技術は存在しない。
【００５７】
この特徴を有するいかなるデバイスもかつて記載されておらず導入されていない。
【００５８】
したがって、このデバイスは、医学に対して新規かつ重要な追加を提示する。
【００５９】
本発明の実施形態および応用を示し記載したが、当業者には、本明細書における発明の概念から逸脱することなく、上述したものよりはるかに多くの変更形態が可能であることが明らかであろう。本開示は単に例示的なものであり、変化形態、改変形態、置換形態、変更形態および均等物が当業者に容易に明らかとなり、そのようなものは、以下の特許請求の範囲によって定義されるような本発明の趣旨から逸脱することなくなされ得ることが理解されるべきである。
【図１】
2018511397.tif 000003
【図２Ａ】
2018511397.tif 000004
【図２Ｂ】
2018511397.tif 000005
【図２Ｃ】
2018511397.tif 000006
【図２Ｄ】
2018511397.tif 000007
【図２Ｅ】
2018511397.tif 000008
【図３Ａ】
2018511397.tif 000009
【図３Ｂ】
2018511397.tif 000010
【図３Ｃ】
2018511397.tif 000011
【図３Ｄ】
2018511397.tif 000012
【図３Ｅ】
2018511397.tif 000013
【図４Ａ】
2018511397.tif 000014
【図４Ｂ】
2018511397.tif 000015
【図４Ｃ】
2018511397.tif 000016
【国際調査報告】
2018511397.tif 000017