(57)【要約】デバイスが、少なくとも１つの容器を有する容器ユニットからの流体を貯留するために提供され、デバイスは、流体または周囲空気を受け取るために構成されている少なくとも１つの入口チャネルを有する入口ポートと、流体を取り付け部に送達するために構成されている少なくとも１つの出口チャネルを有する出口ポートとを含む。入口および出口ポートの両方は、デバイス上に配置されている。空洞が、少なくとも１つの容器からの流体を貯留するための容器ユニットの挿入に適応するために提供される。少なくとも１つのスパイクが、空洞内に配置され、少なくとも１つのスパイクは、容器ユニットが上側位置から下側位置に移行するとき、少なくとも１つの容器のストッパを貫通するために構成されている。
2018519141.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの容器［１４、１６］を有する容器ユニット［１２］からの流体を貯留するための貯留デバイス［１０］であって、前記貯留デバイスは、
前記流体または周囲空気を受け取るために構成されている少なくとも１つの入口チャネル［２２、２４］を有する入口ポート［１８］と、
前記流体を取り付け部に送達するために構成されている少なくとも１つの出口チャネル［３２、３４］を有する出口ポート［２６］であって、前記入口および出口ポートは、前記貯留デバイス上に配置されている、出口ポート［２６］と、
前記少なくとも１つの容器［１４、１６］からの前記流体を貯留するための前記容器ユニット［１２］の挿入に適応するために構成されている空洞［４０］と、
前記空洞内に配置されている少なくとも１つのスパイク［４８、５０］と
を備え、
前記少なくとも１つのスパイクは、前記容器ユニットが上側位置から下側位置に移行するとき、前記少なくとも１つの容器のストッパ［４４、４６］を貫通するために構成されている、貯留デバイス。
【請求項２】
前記入口ポート［１８］は、対応する管［６４］を介して、前記少なくとも１つのスパイク［４８、５０］と流体連通する前記出口ポート［２６］に接続されている、請求項１に記載の貯留デバイス。
【請求項３】
前記少なくとも１つのスパイク［４８、５０］は、前記少なくとも１つの入口チャネル［２２、２４］に接続されている第１のスパイクチャネル［６２、７０］を有する、請求項１または２に記載の貯留デバイス。
【請求項４】
前記少なくとも１つのスパイク［４８、５０］は、前記少なくとも１つの出口チャネル［３２、３４］に接続されている第２のスパイクチャネル［６６、７２］を有する、請求項１〜３のいずれかに記載の貯留デバイス。
【請求項５】
前記入口および出口ポート［１８、２６］のうちの少なくとも１つは、前記対応する入口および出口チャネル［２２、２４；３２、３４］を汚染から防護するための保護カバー［３８］を有する、請求項１〜４のいずれかに記載の貯留デバイス。
【請求項６】
前記少なくとも１つのスパイク［４８、５０］は、前記貯留デバイス［１０］の基部［５４］の内側表面［５２］から法線状に突出している、請求項１〜５のいずれかに記載の貯留デバイス。
【請求項７】
前記貯留デバイス［１０］は、使用中、前記容器ユニット［１２］を前記空洞［４０］内にしっかりと保持するために構成されている係止機構［５８］を有する、請求項１〜６のいずれかに記載の貯留デバイス。
【請求項８】
前記係止機構［５８］は、前記空洞［４０］の内壁［６０］上に配置されている、請求項７に記載の貯留デバイス。
【請求項９】
前記空洞［４０］は、単一容器［１４、１６］からの流体を貯留するための前記容器ユニット［１２］の挿入に適応するために構成されている、請求項１〜８のいずれかに記載の貯留デバイス。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの容器［１４、１６］は、前記流体を貯蔵するように構成され、前記容器ユニット［１２］は、前記貯留デバイス［１０］に取り付けられる、請求項１〜９のいずれかに記載の貯留デバイス。
【請求項１１】
前記貯留デバイス［１０］は、前記上側位置から前記下側位置への前記容器ユニット［１２］の移行を停止させるために構成されているロックアウト機構［７６］を含む、請求項１〜１０のいずれかに記載の貯留デバイス。
【請求項１２】
前記容器ユニット［１２］は、前記容器ユニット［１２］の本体［８０］上に配置されているスロット［７８］の中に挿入可能なロックアウトピン［７６］を含む、請求項１〜１１のいずれかに記載の貯留デバイス。
【請求項１３】
プレスバー［８２］が、前記容器ユニット［１２］の上に配置されており、前記プレスバーは、前記プレスバーを下向きに押すことによって前記容器ユニット［１２］を前記上側位置から前記下側位置に移行させる、請求項１〜１２のいずれかに記載の貯留デバイス。
【請求項１４】
前記貯留デバイス［１０］は、連結された貯留デバイス［７４ａ、７４ｂ、７４ｃ］からの流体の途切れない供給を確立するために、相補的関係において別の貯留デバイスと直列に連結可能である、請求項１〜１３のいずれかに記載の貯留デバイス。
【請求項１５】
第１の貯留デバイス［７４ａ］の前記入口ポートは、相補的関係において第２の貯留デバイス［７４ｂ］の前記出口ポート［２６ｂ］の中に挿入可能であるように構成されている、請求項１〜１４のいずれかに記載の貯留デバイス。
【請求項１６】
第１の貯留デバイス［７４ａ］および第２の貯留デバイス［７４ｂ］は、各貯留デバイスの縦軸に対して相補的関係において一緒に直列に連結されている、請求項１〜１５のいずれかに記載の貯留デバイス。
【請求項１７】
前記貯留デバイス［１０］は、前記少なくとも１つの容器［１４、１６］に取り付けられ、前記少なくとも１つの容器の上部キャップ［４２］を除去するために構成されているキャップリムーバ［１９８］を含む、請求項１〜１６のいずれかに記載の貯留デバイス。
【請求項１８】
漏出防止機構［１０２］をさらに備え、前記漏出防止機構は、前記貯留デバイス［１０］内の流体経路を制御するために構成されている流体接続アセンブリ［１０４］と、前記貯留デバイス内の空気通気経路を制御するために構成されている空気接続アセンブリ［１０６］とを有する、請求項１〜１７のいずれかに記載の貯留デバイス。
【請求項１９】
前記空気接続アセンブリ［１０６］は、疎水性フィルタ［１１８］を介して前記貯留デバイス［１０］の前記入口ポート［１８］に接続されている空気経路コネクタ［１１６］を含む、請求項１８に記載の貯留デバイス。
【請求項２０】
前記流体接続アセンブリ［１０４］は、前記流体の方向性流体流動を選択的に調整するために前記貯留デバイス［１０］の前記出口ポート［２６］に接続されている第１の流体逆止弁［１０８］を含む、請求項１８に記載の貯留デバイス。
【請求項２１】
前記流体接続アセンブリ［１０４］は、前記流体の方向性流体流動を選択的に調整するために前記貯留デバイス［１０］の前記入口ポート［１８］に接続されている第２の流体逆止弁［１１０］を含む、請求項１８に記載の貯留デバイス。
【請求項２２】
前記第１の流体逆止弁［１０８］は、別の貯留デバイスの第２の逆止弁［１１０］に解放可能に相補的に接続するために構成されている第１の流体経路コネクタ［１１２］を有する、請求項２０に記載の貯留デバイス。
【請求項２３】
前記第２の流体逆止弁［１１０］は、別の貯留デバイスの前記第１の流体逆止弁［１０８］に解放可能に相補的に接続するために構成されている第２の流体経路コネクタ［１１４］を有する、請求項２１に記載の貯留デバイス。
【請求項２４】
前記第１および第２の流体逆止弁［１０８、１１０］のクラッキング圧は、３〜５ポンド／平方インチの範囲にある、請求項２０に記載の貯留デバイス。
【請求項２５】
前記空気接続アセンブリ［１０６］は、盲空洞［１２２］を有する空気経路プラグ［１２０］を含み、前記空気経路プラグは、別の貯留デバイスの前記空気経路コネクタ［１１６］に解放可能に相補的に接続するために構成されている、請求項１８に記載の貯留デバイス。
【請求項２６】
前記流体接続アセンブリ［１０４］は、前記流体接続アセンブリの第１のオス型部材［１２８］の挿入に適応するために構成されている第１のメス型部材開口部［１２６］を有する第１のメス型部材［１２４］を含む、請求項１８に記載の貯留デバイス。
【請求項２７】
前記流体接続アセンブリ［１０４］は、前記流体接続アセンブリの前記第１のメス型部材と前記第１のオス型部材とを解放可能に接続するために構成されているアセンブリ係止機構［１３０］を含む、請求項２６に記載の貯留デバイス。
【請求項２８】
前記第１のメス型部材は、前記流体の方向性流体流動を防止するために構成されている第１のシール固定具［１３８］を有する、請求項２６に記載の貯留デバイス。
【請求項２９】
前記第１のオス型部材は、前記流体の方向性流体流動を防止するために構成されている第２のシール固定具［１５０］を有する、請求項２６に記載の貯留デバイス。
【請求項３０】
前記第１のメス型部材は、前記第１のメス型部材［１２４］の内上側表面から垂れ下がっている柱［１４６］を有する、請求項２６に記載の貯留デバイス。
【請求項３１】
前記第１のオス型部材は、前記第１のメス型部材の前記柱の挿入に適応するように寸法を決定された中心貫通ボア［１６２］を有するバックアップワッシャ［１６０］を有する、請求項３０に記載の貯留デバイス。
【請求項３２】
前記空気接続アセンブリは、前記空気接続アセンブリの第２のオス型部材［１６８］の挿入に適応するために構成されている第２のメス型部材開口部［１６６］を有する第２のメス型部材［１６４］を含む、請求項１８に記載の貯留デバイス。
【請求項３３】
疎水性フィルタ［１１８］が、前記第２のメス型部材の第２のメス型部材開口部内に配置されている、請求項３２に記載の貯留デバイス。
【請求項３４】
前記第２のオス型部材は、前記シースと前記第２のメス型部材との間の気密締りばめを生成するために構成されている、請求項３２に記載の貯留デバイス。
【請求項３５】
前記第２のオス型部材は、環状突出部［１７４］を有するシース［１７２］で封入されている、請求項３２に記載の貯留デバイス。
【請求項３６】
複数の流体および空気経路管［６４］が、前記貯留デバイス内に提供され、前記経路管は、前記貯留デバイスの前記空気通気経路および前記流体経路のうちの少なくとも１つを互いに流体連通した状態で設置するために構築および配置されている、請求項１８に記載の貯留デバイス。
【請求項３７】
前記空気接続アセンブリ［１０６］は、前記貯留デバイスの少なくとも２つの容器に同時に接続され、それらによって共有されている、請求項３６に記載の貯留デバイス。
【請求項３８】
前記流体接続アセンブリ［１０４］は、前記流体の方向性流体流動を選択的に調整するために、前記貯留デバイスの出口ポートに接続されている第１の力アクティブ化式弁［１８２］を含む、請求項１８に記載の貯留デバイス。
【請求項３９】
前記流体接続アセンブリ［１０４］は、前記流体の方向性流体流動を選択的に調整するために、前記貯留デバイスの入口ポートに接続されている第２の力アクティブ化式弁［１８４］を含む、請求項１８に記載の貯留デバイス。
【請求項４０】
前記流体接続アセンブリ［１０４］は、前記流体の方向性流体流動を選択的に調整するために、前記貯留デバイスの入口ポートに接続されている一方向性逆止弁［１８６］を含む、請求項１８に記載の貯留デバイス。
【請求項４１】
前記少なくとも１つのスパイクは、前記貯留デバイスの入口および出口ポートを流体連通した状態で接続するために構成されているスパイクシース［１９０］で封入されている、請求項１８に記載の貯留デバイス。
【請求項４２】
前記流体接続アセンブリは、スパイクコネクタ［１９２］と、アクセスドーム弁［１９４］とを含む、請求項１８に記載の貯留デバイス。
【請求項４３】
前記アクセスドーム弁［１９４］は、相補的関係において前記スパイクコネクタ［１９２］の挿入に適応するために構成される開口部を有する、請求項４２に記載の貯留デバイス。
【請求項４４】
前記流体接続アセンブリは、疎水性フィルタ［１１８、２０６］および親水性フィルタ［２０８］のうちの少なくとも１つを含む、請求項１８に記載の貯留デバイス。
【請求項４５】
前記疎水性フィルタ［１１８、２０６］は、前記貯留デバイスの方向性空気流動を選択的に調整するために、前記貯留デバイスの入口ポートに接続されている、請求項４４に記載の貯留デバイス。
【請求項４６】
前記親水性フィルタ［２０８］は、前記貯留デバイスの方向性空気流動を選択的に調整するために、前記貯留デバイスの出口ポートに接続されている、請求項４４に記載の貯留デバイス。
【請求項４７】
トレイ部材［２１０］をさらに備え、前記トレイ部材は、流体連通した状態でトレイ部材の中に組み込まれている少なくとも１つの前記貯留デバイスを含む、請求項１〜４６のいずれかに記載の貯留デバイス。
【請求項４８】
前記トレイ部材［２１０］は、少なくとも１つの流動通路を有する流動カバー［２１２］を含み、前記流動カバーは、前記流体連通を促進するために前記トレイ部材に取り付けられている、請求項４７に記載の貯留デバイス。
【請求項４９】
前記トレイ部材［２１０］は、前記少なくとも１つの容器からの流路を選択的に調整するために構成されている位置決め弁［２１６］を含む、請求項４７に記載の貯留デバイス。
【請求項５０】
少なくとも１つの疎水性フィルタ［１１８、２０６］が、前記入口ポートおよび前記出口ポートのうちの少なくとも１つに接続されている、請求項１〜４９のいずれかに記載の貯留デバイス。
【請求項５１】
少なくとも１つの親水性フィルタ［２０８］が、前記入口ポートおよび前記出口ポートのうちの少なくとも１つに接続されている、請求項１〜５０のいずれかに記載の貯留デバイス。
【請求項５２】
トレイ部材［２１０］をさらに備え、前記トレイ部材は、流体連通した状態で前記トレイ部材の中に組み込まれている複数の前記貯留デバイスを含む、請求項１〜５１のいずれかに記載の貯留デバイス。
【請求項５３】
前記トレイ部材［２１０］は、前記複数の貯留デバイスから前記出口ポートに２つの別個の流体を運搬するために構成されている２つの別個の管［６４］を含む、請求項５２に記載の貯留デバイス。
【請求項５４】
医薬流体を貯留するための貯留デバイス［１０］であって、前記貯留デバイスは、
前記流体を貯蔵するように構成されている少なくとも１つの容器［１４、１６］を有する容器ユニット［１２］であって、前記容器ユニットは、前記貯留デバイスに取り付けられる、容器ユニットと、
前記流体または周囲空気を受け取るために構成されている少なくとも１つの入口チャネル［２２、２４］を有する入口ポート［１８］と、
前記流体を取り付け部に送達するために構成されている少なくとも１つの出口チャネル［３２、３４］を有する出口ポート［２６］であって、前記入口および出口ポートは、前記貯留デバイス上に配置されている、出口ポート［２６］と、
前記少なくとも１つの容器［１４、１６］からの前記流体を貯留するための前記容器ユニット［１２］の挿入に適応するために構成されている空洞［４０］と、
前記空洞内に配置されている少なくとも１つのスパイク［４８、５０］と
を備え、
前記少なくとも１つのスパイクは、前記容器ユニットが上側位置から下側位置に移行するとき、前記少なくとも１つの容器のストッパ［４４、４６］を貫通するために構成されており、
前記貯留デバイス［１０］は、貯留デバイスからの前記流体の途切れない供給を確立するために、各連結された貯留デバイスに対して直列配置において別の貯留デバイスと相補的に連結可能である、貯留デバイス。
【請求項５５】
前記貯留デバイス［１０］は、前記出口ポートを収容するために構成されている第１のウイング［８８］と、前記入口ポートを収容するために構成されている第２のウイング［９０］とを含む、請求項５４に記載の貯留デバイス。
【請求項５６】
前記第２のウイング［９０］は、前記第１のウイング［８８］に対して垂直に変位させられている、請求項５４または５５に記載の貯留デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願）
本願は、米国特許法§１１９（ｅ）に基づき、米国仮特許出願第６２／１８２，０９９号（２０１５年６月１９日出願）に対する優先権を主張し、上記出願は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本開示は、概して、医療目的のために使用される貯留デバイスに関し、より具体的には、並行使用のために医薬容器からの内容物を貯留するために構成されるデバイスに関する。
【背景技術】
【０００３】
多くの場合、医薬薬剤または流体は、その化学および物理的安定性のために、使用前に分離される。したがって、流体は、患者に静脈内投与されるために流体が一緒に混合されるまで、個々にパッケージ化および貯蔵される。従来、流体の混合は、医療従事者が第１の流体を第２の流体を有するガラスバイアルまたは容器の中に注射することによって達成される。第１および第２の流体を混合後、混合された溶液は、注射筒の中に引き込まれ、患者の中に静脈内注射される。ある場合、２つの溶液は、患者への送達前に、静脈内（ＩＶ）投与バッグまたはセット等の大きい容器内で混合されるか、または混合された溶液が、そこに移送される。
【０００４】
いくつかの医薬流体は、混合せずに、順に投与される。例えば、条件を改善するために第１の流体が最初に投与され、その条件の下で第２の流体が患者に送達され、または患者によって処理され得る。第１および第２の流体を投与するための例示的二重医療容器ユニットは、共有に係る米国特許第８，６８４，４３３号（特許文献１）に説明されており、参照することによって組み込まれる。ある場合、医薬流体のいくつかのバイアルが、正しい用量を患者に提供するために組み合わせられなければならない。ある免疫不全疾患を患う患者は、比較的に大量の免疫グロブリン（ＩＧ）流体の注入を用いて治療される。第１の流体薬剤は、第２の薬剤である、比較的に高粘度ＩＧ流体に対する身体受け入れを向上させるために適用される。従来、流体を投与する医療従事者は、流体の識別および濃度を検証し、アルコール等の消毒剤を使用して、各容器の対応するストッパを消毒し、流体の送達のために各容器のストッパを刺し、複数の注射器および貯留バッグを使用して、流体をそれぞれの容器から別個に貯留し、そして、患者への流体の投与を連続して行う。ある場合、二重容器ユニットが、手動で持ち上げられるか、またはＩＶポールから吊るされ、それによって、流体のうちの１つ以上のものが重力流動によって貯留バッグに送達される。
【０００５】
ある場合、代替として、患者によって自宅で行われるこの多ステッププロセスに起因して、従来の投与方法は、取り扱い誤りおよび間違いを犯しやすい。例えば、瓶、バイアル、または他の容器は、誤って取り扱われ得、損傷または破損されることさえあり得る。さらに、いくつかの手動ステップが、現在、滅菌環境において所望される一連の投与を達成するために必要とされており、多数の手動ステップに起因して、有意な時間量が無駄にされ、かなりの空間が、使用中、機器の在庫を貯蔵するために要求される。医薬流体の滅菌投与が損なわれ得る場合、細菌または環境汚染が、生じ得る。これらの問題のいずれも、患者への流体の投与および患者の健康に悪影響を及ぼし得る。
【０００６】
したがって、より単純かつより信頼性のある様式において単一または複数の医薬容器のための向上された投与方法を提供する改良された貯留デバイスを開発する必要性がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許第８，６８４，４３３号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本開示は、少なくとも１つの医療容器からの医薬流体を貯留するための貯留デバイスを対象とし、貯留デバイスは、前述の手動ステップの多くを統合する。本貯留デバイスの重要な側面は、医療容器を受け取るために構成されている中心空洞が、異なる医療容器を繰り返し装填せずに医療容器からの医薬流体を貯留するために提供されることである。内部管腔スパイクが、各医療容器のストッパを貫通するために空洞内に配置され、係止機構が、医療容器を本貯留デバイスの空洞内にしっかりと保持するために提供される。
【０００９】
いくつかの実施形態では、２つ以上の本貯留デバイスが、動作中、医療容器を交換する必要なく、別個の医療容器がユーザまたは患者に連続して自動的に投与されるように、相補的関係において連結可能または接続可能である。単なる例として、本貯留デバイスの出口は、全連結された貯留デバイス間の流体経路の切れ目のない接続を促進するために、別の貯留デバイスの入口に連結またはデイジーチェーン接続される。この構成では、２つ以上の医薬流体が、医療容器の中断または操作を伴わずに、比較的に大量（数百ｍｌの範囲内）でユーザに投与されることができる。連結された貯留デバイスは、前述の向きから反転され得ることが想定される。
【００１０】
一実施形態では、貯留デバイスが、少なくとも１つの容器を有する容器ユニットからの流体を貯留するために提供され、貯留デバイスは、流体または周囲空気を受け取るために構成されている少なくとも１つの入口チャネルを有する入口ポートと、流体を取り付け部に送達するために構成されている少なくとも１つの出口チャネルを有する出口ポートとを含む。入口および出口ポートの両方は、デバイス上に配置される。空洞が、少なくとも１つの容器からの流体を貯留するための容器ユニットの挿入に適応するために提供される。少なくとも１つのスパイクが、空洞内に配置され、容器ユニットが上側位置から下側位置に移行するとき、少なくとも１つの容器のストッパを貫通するために構成される。
【００１１】
別の実施形態では、貯留デバイスが、医薬流体を貯留するために提供され、貯留デバイスは、流体を貯蔵するために構成される少なくとも１つの容器を有する容器ユニットを含み、容器ユニットは、貯留デバイスに事前に取り付けられる。貯留デバイス内には、流体または周囲空気を受け取るために構成されている少なくとも１つの入口チャネルを有する入口ポートも含まれる。少なくとも１つの出口チャネルを有する出口ポートが、流体を取り付け部に送達するために提供される。入口および出口ポートの両方は、貯留デバイス上に配置される。空洞が、少なくとも１つの容器からの流体を貯留するための事前に取り付けられた位置から容器ユニットの挿入に適応するために提供される。少なくとも１つのスパイクが、空洞内に配置され、容器ユニットが上側位置から下側位置に移行するとき、少なくとも１つの容器のストッパを貫通するために構成される。
【００１２】
さらに別の実施形態では、デバイスが、医薬流体を貯留するために提供され、デバイスは、流体を貯蔵するために構成される少なくとも１つの容器を有する容器ユニットを含み、容器ユニットは、貯留デバイスに事前に取り付けられる。少なくとも１つの入口チャネルを有する入口ポートが、流体または周囲空気を受け取るために提供される。少なくとも１つの出口チャネルを有する出口ポートが、流体を取り付け部に送達するために提供される。入口および出口ポートの両方は、貯留デバイス上に配置される。空洞が、少なくとも１つの容器からの流体を貯留するための事前に取り付けられた位置から容器ユニットの挿入に適応するために提供される。少なくとも１つのスパイクが、空洞内に配置され、容器ユニットが上側位置から下側位置に移行するとき、少なくとも１つの容器のストッパを貫通するために構成される。貯留デバイスは、連結された貯留デバイスからの流体の途切れない供給を確立するために、各貯留デバイスの縦軸に対して直列配置において別の貯留デバイスと相補的に連結可能である。
【００１３】
さらに別の実施形態では、貯留デバイスが、少なくとも１つの容器を有する容器ユニットからの流体を貯留するために提供され、貯留デバイスは、流体または周囲空気を受け取るために構成されている少なくとも１つの入口チャネルを有する入口ポートを含む。貯留デバイス内に、流体を取り付け部に送達するために構成されている少なくとも１つの出口チャネルを有する出口ポートも含まれ、入口および出口ポートは、貯留デバイス上に配置される。空洞が、少なくとも１つの容器からの流体を貯留するために、容器ユニットの挿入に適応するために構成される。少なくとも１つのスパイクが、空洞内に配置され、容器ユニットが上側位置から下側位置に移行するとき、少なくとも１つの容器のストッパを貫通するために構成される。
【００１４】
より具体的には、入口ポートは、対応する管を介して、少なくとも１つのスパイクと流体連通する出口ポートに接続され、少なくとも１つのスパイクは、少なくとも１つの入口チャネルに接続されている第１のスパイクチャネルを有する。さらに、少なくとも１つのスパイクは、少なくとも１つの出口チャネルに接続されている第２のスパイクチャネルを有する。入口および出口ポートのうちの少なくとも１つは、対応する入口および出口チャネルを汚染から防護するための保護カバーを有し、少なくとも１つのスパイクは、貯留デバイスの基部の内側表面から法線状に突出する。
【００１５】
係止機構が、貯留デバイスのために提供され、使用中、容器ユニットを空洞内にしっかりと保持するために構成され、係止機構は、好ましくは、空洞の内壁上に配置される。空洞は、単一容器からの流体を貯留するための容器ユニットの挿入に適応するために構成される。少なくとも１つの容器は、流体を貯蔵するように構成され、容器ユニットは、貯留デバイスに取り付けられる。ロックアウト機構が、貯留デバイスのために提供され、上側位置から下側位置への容器ユニットの移行を停止させるために構成される。
【００１６】
容器ユニットのために、ロックアウトピンが含まれ、ロックアウトピンは、容器ユニットの本体上に配置されているスロットの中に挿入可能である。プレスバーが、プレスバーを下向きに押すことによって容器ユニットが上側位置から下側位置に移行するために、容器ユニットの上に配置される。有利には、貯留デバイスは、連結された貯留デバイスからの流体の途切れない供給を確立するために、相補的関係において別の貯留デバイスと直列に連結可能である。好ましくは、第１の貯留デバイスの入口ポートは、相補的関係において第２の貯留デバイスの出口ポートの中に挿入可能であるように構成される。第１の貯留デバイスおよび第２の貯留デバイスは、貯留デバイスの縦軸に対して相補的関係において一緒に直列に連結される。
【００１７】
キャップリムーバが、貯留デバイスのために提供され、キャップリムーバは、少なくとも１つの容器に取り付けられ、少なくとも１つの容器の上部キャップを除去するために構成される。漏出防止機構が、貯留デバイス内の流体経路を制御するために構成されている流体接続アセンブリと、貯留デバイス内の空気通気経路を制御するために構成されている空気接続アセンブリとを有する。空気接続アセンブリは、疎水性フィルタを介して貯留デバイスの入口ポートに接続されている空気経路コネクタを含む。
【００１８】
流体接続アセンブリ内に、流体の方向性流体流動を選択的に調整するために貯留デバイスの出口ポートに接続されている第１の流体逆止弁と、流体の方向性流体流動を選択的に調整するために貯留デバイスの入口ポートに接続されている第２の流体逆止弁とが含まれる。第１の流体逆止弁は、別の貯留デバイスの第２の逆止弁に解放可能に相補的に接続するために構成されている第１の流体経路コネクタを有し、第２の流体逆止弁は、別の貯留デバイスの第１の流体逆止弁に解放可能に相補的に接続するために構成されている第２の流体経路コネクタを有する。第１および第２の流体逆止弁のクラッキング圧は、３〜５ポンド／平方インチの範囲にある。
【００１９】
空気接続アセンブリ内に、別の貯留デバイスの空気経路コネクタに解放可能に相補的に接続するために構成される盲空洞を有する空気経路プラグまたは端部構成要素部材が含まれる。流体接続アセンブリは、流体接続アセンブリの第１のオス型部材の挿入に適応するために構成されている第１のメス型部材開口部を有する第１のメス型部材を含む。流体接続アセンブリは、流体接続アセンブリの第１のメス型およびオス型部材を解放可能に接続するために構成されているアセンブリ係止機構も含む。具体的には、第１のメス型部材は、流体の方向性流体流動を防止するために構成されている第１のシール固定具を有し、第１のオス型部材は、流体の方向性流体流動を防止するために構成されている第２のシール固定具を有する。さらに、第１のメス型部材は、第１のメス型部材の内上側表面から垂れ下がっている柱を有し、第１のオス型部材は、第１のメス型部材の柱の挿入に適応するように寸法を決定された中心貫通ボアを有するバックアップワッシャを有する。空気接続アセンブリ内に、空気接続アセンブリの第２のオス型部材の挿入に適応するために構成されている第２のメス型部材開口部を有する第２のメス型部材も含まれる。
【００２０】
疎水性フィルタが、第２のメス型部材の第２のメス型部材開口部内に配置され、第２のオス型部材は、シースと第２のメス型部材との間の気密締りばめを生成するために構成される。好ましくは、第２のオス型部材は、環状突出部を有するシースで封入される。複数の流体および空気経路管が、貯留デバイス内に提供され、経路管は、貯留デバイスの空気通気経路および流体経路のうちの少なくとも１つを互いに流体連通した状態で設置するために構築および配置される。
【００２１】
空気接続アセンブリは、貯留デバイスの少なくとも２つの容器に同時に接続され、それらによって共有され、流体接続アセンブリは、流体の方向性流体流動を選択的に調整するために、貯留デバイスの出口ポートに接続される第１の力アクティブ化式弁を含むことが好ましい。流体接続アセンブリは、流体の方向性流体流動を選択的に調整するために、貯留デバイスの入口ポートに接続される第２の力アクティブ化式弁も含む。流体接続アセンブリ内に、流体の方向性流体流動を選択的に調整するために、貯留デバイスの入口ポートに接続される一方向性逆止弁が含まれる。
【００２２】
少なくとも１つのスパイクが、スパイクシースで封入され、スパイクシースは、貯留デバイスの入口および出口ポートを流体連通した状態で接続するために構成される。流体接続アセンブリは、スパイクコネクタと、アクセスドーム弁とを含む。具体的には、アクセスドーム弁は、相補的関係においてスパイクコネクタの挿入に適応するために構成される開口部を有する。流体接続アセンブリは、疎水性フィルタおよび親水性フィルタのうちの少なくとも１つを含む。疎水性フィルタは、貯留デバイスの方向性空気流動を選択的に調整するために、貯留デバイスの入口ポートに接続されることが好ましい。代替として、または加えて、親水性フィルタは、貯留デバイスの方向性空気流動を選択的に調整するために、貯留デバイスの出口ポートに接続される。
【００２３】
トレイ部材が、流体連通した状態でトレイ部材の中に組み込まれる、少なくとも１つの貯留デバイスを含む。好ましくは、トレイ部材は、少なくとも１つの流動通路を有し、流体連通を促進するためにトレイ部材に取り付けられている流動カバーを含む。さらに、トレイ部材は、少なくとも１つの容器からの流路を選択的に調整するために構成されている位置決め弁を含む。少なくとも１つの疎水性フィルタは、入口ポートおよび出口ポートのうちの少なくとも１つに接続される。同様に、少なくとも１つの親水性フィルタが、入口ポートおよび出口ポートのうちの少なくとも１つに接続される。別の実施形態では、トレイ部材は、流体連通した状態でトレイ部材の中に組み込まれる、複数の貯留デバイスを含む。この構成では、トレイ部材は、複数の貯留デバイスから出口ポートに２つの別個の流体を運搬するために構成される２つの別個の管を含むことが好ましい。
【００２４】
さらに別の実施形態では、貯留デバイスが、医薬流体を貯留するために提供され、貯留デバイスは、流体を貯蔵するように構成される少なくとも１つの容器を有する容器ユニットを含み、容器ユニットは、貯留デバイスに取り付けられる。入口ポートが、流体または周囲空気を受け取るために構成されている少なくとも１つの入口チャネルを有する。出口ポートが、流体を取り付け部に送達するために構成されている少なくとも１つの出口チャネルを有し、入口および出口ポートは、貯留デバイス上に配置される。空洞が、少なくとも１つの容器からの流体を貯留するために、容器ユニットの挿入に適応するために構成される。少なくとも１つのスパイクが、空洞内に配置され、容器ユニットが上側位置から下側位置に移行するとき、少なくとも１つの容器のストッパを貫通するために構成される。貯留デバイスは、貯留デバイスからの流体の途切れない供給を確立するために、各連結された貯留デバイスに対して直列配置において別の貯留デバイスと相補的に連結可能である。貯留デバイス内に、出口ポートを収容するために構成されている第１のウイングと、入口ポートを収容するために構成されている第２のウイングとも含まれる。第２のウイングは、第１のウイングに対して垂直に変位させられる。
【００２５】
本開示の前述および他の側面ならびに特徴は、付随の図面と併せて検討されることによって、以下の発明を実施するための形態から当業者に明白となるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】図１は、本貯留デバイスの第１の実施形態の斜視図であり、例示的二重医療容器ユニットおよび例示的注入管類の組を特徴とする。
【図２】図２は、図１の貯留デバイスの平面図であり、流体送達のための例示的入口および出口ポートと、対応する医療容器のストッパを貫通するために貯留デバイスの内側表面上に横方向に配置される統合されたスパイクとを特徴とする。
【図３】図３は、図２の貯留デバイスの部分的平面図であり、注入管類の組に取り外し可能に接続するために貯留デバイスの外側表面上に配置される例示的出口ポートを特徴とする。
【図４】図４は、ロックアウトピンを有する本貯留デバイスの第２の実施形態の斜視図であり、接続前の２つの隣接する貯留デバイスの例示的配置を図示する。
【図５】図５は、接続後の図４の貯留デバイスの斜視図である。
【図６】図６は、図５の貯留デバイスの概略正面図であり、接続された医療容器間の流体経路の例示的例証を特徴とする。
【図７】図７は、本貯留デバイスの第３の実施形態の側面斜視図であり、ロックアウトピンならびに入口および出口ポートのための異なる構成を有する２つの接続された貯留デバイスの別の例示的配置を図示する。
【図８】図８は、隣接する貯留デバイスが相互接続されたときの図７の貯留デバイスの背面斜視図である。
【図９】図９は、隣接する貯留デバイスが切り離されたときの図７の貯留デバイスの背面斜視図である。
【図１０】図１０は、図５の貯留デバイスの概略正面図であり、流体接続アセンブリおよび空気接続アセンブリを有する漏出防止機構を特徴とする。
【図１０Ａ】図１０Ａは、図１０の漏出防止機構の概略正面図であり、２つの力アクティブ化式弁の例示的組み合わせを特徴とする。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、図１０の漏出防止機構の概略正面図であり、力アクティブ化式弁および一方向性逆止弁の例示的組み合わせを特徴とする。
【図１０Ｃ】図１０Ｃは、図１０の漏出防止機構の概略正面図であり、スパイクコネクタおよびアクセスドーム弁の例示的組み合わせを特徴とする。
【図１１】図１１は、隣接する貯留デバイスが漏出防止機構を介して相互接続されるときの図１０の貯留デバイスの概略正面図である。
【図１２】図１２は、図１０の流体接続アセンブリの分解された断片的垂直断面である。
【図１３】図１３は、図１０の空気接続アセンブリの分解された断片的垂直断面である。
【図１４】図１４は、図１０の漏出防止機構の垂直断面であり、流体接続アセンブリの流体経路を図示する。
【図１５】図１５は、図１０の漏出防止機構の底面図である。
【図１６】図１６は、二重医療容器ユニットを促進するために構成される、図１０の漏出防止機構の底面図である。
【図１７Ａ】図１７Ａは、図１の貯留デバイスと併用されるように設計される例示的キャップリムーバの上部斜視図である。
【図１７Ｂ】図１７Ｂは、図１７Ａのキャップリムーバの底部斜視図である。
【図１７Ｃ】図１７Ｃ−１７Ｄは、図１７Ａのキャップリムーバの例示的使用を図示する。
【図１７Ｄ】図１７Ｃ−１７Ｄは、図１７Ａのキャップリムーバの例示的使用を図示する。
【図１８】図１８は、図１０の漏出防止機構の概略正面図であり、疎水性フィルタおよび親水性フィルタの例示的組み合わせを特徴とする。
【図１９】図１９は、本貯留デバイスを直列配置において組み込む例示的トレイの分解斜視図である。
【図２０】図２０は、例示的モジュール式ユニットの分解斜視図であり、疎水性フィルタを伴う本貯留デバイスを特徴とする。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
本貯留デバイスの特定の実施形態が本明細書に説明されているが、本貯留デバイスに関連する全構成要素の他の代替実施形態も、異なる用途に好適であるように、相互交換可能である。用語「貯留デバイス」は、本願において使用される場合、医薬流体を患者に投与するために、１つ以上の医療容器からの医薬流体にアクセスするためのデバイスを指す。したがって、単一容器からの医薬流体を投与するために使用される貯留デバイスのみならず、いくつかの医療容器からの医薬流体を投与するために使用される貯留デバイスも想定される。
【００２８】
ここで図１−３を参照すると、本貯留デバイスは、概して、１０として指定され、概して、１２として指定される医療容器ユニットからの医薬流体または物質を貯留するために設計され、医療容器ユニット１２は、第１の医薬流体を貯蔵するために構成される第１の医療容器１４と、第２の医薬流体を貯蔵するために構成される第２の医療容器１６を有する。いくつかの実施形態では、本貯留デバイス１０は、使い捨てユニットであり、再使用からの潜在的汚染を回避する。前述のように、例示的二重医療容器ユニット１２は、共有に係る米国特許第８，６８４，４３３号に説明されており、参照することによって組み込まれる。他の医薬物質も、本デバイス１０との使用のために想定されるが、一実施形態では、第１の医療容器１６は、患者の皮下空間内の細孔を大きくする酵素を含有する。細孔の拡大は、第２の容器１４内に含まれる大量の比較的に高粘度ＩＧ流体の注入による送達を促進する。例えば、酵素がないと、ＩＧ流体の予期される注入は、単一部位において約５０ｍｌである。しかしながら、酵素があると、６００ｍｌの範囲での注入が、単一注入部位において達成されることができる。
【００２９】
２つの医療容器１４、１６を有する容器ユニット１２が示されるが、容器ユニットが、単一容器（例えば、注射器、バイアル、フィルムバッグ、アンプル、および同等物）を有することも想定される。一実施形態では、本貯留デバイス１０は、上から見ると、略長方形形状を有するが、卵形、正方形、および他の幾何学的形状等の他の好適な形状も、想定される。任意の数または組み合わせの医療容器が、異なる用途に好適であるように、本貯留デバイス１０のために使用されることができることも想定される。
【００３０】
医薬流体または周囲空気を受け取るために構成されている入口ポート１８が本貯留デバイス１０に含まれ、入口ポートは、貯留デバイスの外壁２０上に配置される。いくつかの実施形態では、以下により詳細に説明されるように、入口ポート１８は、貯留デバイスが一緒に連結されると、隣接する貯留デバイスから医薬流体を受け取る（図４および５）。そうでなければ、入口ポート１８は、貯留デバイス１０が隣接する貯留デバイスに連結されていない間、周囲空気を引き込むための通気口としての役割を果たす。図６に関して以下に説明されるように、貯留デバイス１０が一緒に連結されると、それぞれのデバイスと容器との間の空気の適切な通気が、薬剤の連続した送達を向上させることが見出されている。容器ユニット１２の構成に応じて、入口ポート１８は、使用中、医療容器１４、１６に対応する１つ以上の入口チャネル２２、２４を有し得る。
【００３１】
医薬流体を貯留デバイス１０から送達するために、出口ポート２６が、入口ポート１８から貯留デバイスの外壁２０の反対側に配置され、医薬流体を隣接する貯留デバイスまたは注入管類の組２８等の別の医療取り付け部に送達するために構成されている。いくつかの実施形態では、注入管類の組２８は、一端において、貯留デバイス１０の出口ポート２６に、反対端部において、医薬流体を貯留デバイス１０から引き出すための蠕動ポンプまたは注入デバイス等のポンプシステム（図示せず）に取り外し可能に接続される。代替として、注射器（図示せず）が、貯留デバイス１０からの医薬流体の真空引き出しのために、出口ポート２６にドッキングされることができる。
【００３２】
管類の組２８内の医薬流体の流動を調整することは、少なくとも１つのクランプ３０を対応する管類の縦軸に対して横方向に調節することによって達成される。閉塞位置と非閉塞位置との間を移行する他のクランプデバイスも、当技術分野において公知のように想定される。入口ポート１８と同様、出口ポート２６も、使用中、医療容器１４、１６に対応する１つ以上の出口チャネル３２、３４を有し得る。
【００３３】
いくつかの実施形態では、各チャネル２２、２４、３２、３４は、接続される入口ポート１８と出口ポート２６との間、または出口ポート２６と注入管類の組２８との間の摩擦嵌めまたはスリップ接続を促進するために、対応するチャネルの入口に位置するＯリング等の弾力的に変形可能なシール３６を有する。取り外し可能保護カバー３８が、各ポート１８、２６を覆って、またはその周囲に摩擦嵌めされ、対応する入口および出口チャネル２２、２４、３２、３４への接触または空気汚染から防護することが想定される。
【００３４】
いくつかの実施形態では、第１および第２の医療容器１４、１６からの第１および第２の医薬流体を貯留するために、医療容器ユニット１２の挿入に適応するために構成される中心開口部または空洞４０が提供される。医療容器ユニット１２の空洞４０の中への挿入前に、医療容器ユニットの上部キャップ４２が、除去され、対応する第１および第２の容器１４、１６の第１および第２のストッパ４４、４６を露出させる。ストッパ４４、４６の末端滅菌が、アルコール、過酸化水素等の消毒剤を使用して行われる。
【００３５】
第１の管腔スパイクまたは針４８が、第１の医療容器１４の第１のストッパ４４を貫通するために空洞４０内に配置され、第２の管腔スパイクまたは針５０が、第２の医療容器１６の第２のストッパ４６を貫通するために空洞内に配置されている。両スパイク４８、５０は、好ましくは、スパイクが、対応する第１および第２の医療容器１４、１６の第１および第２のストッパ４４、４６を同時に貫通するために、基部から法線状に突出するように、貯留デバイス１０の基部５４の内側表面５２に対して横方向に一体的に取り付けられる。ある場合、対応する第１および第２の容器１４、１６の第１および第２のストッパ４４、４６は、異なる用途に好適であるように、別個に貫通される。いくつかの実施形態では、保護取り外し可能スリーブまたはシース５６が、各スパイク４８、５０のために提供され、各スパイクの鋭い端部点を覆う。
【００３６】
医薬流体送達の開始は、容器ユニットが上側位置から下側位置に移行するように、容器ユニット１２を反転させ、容器ユニットを空洞４０の中に挿入することによって達成される。具体的には、この描写される実施形態では、挿入中、第１および第２の容器１４、１６の第１および第２のストッパ４４、４６は、それぞれ、第１および第２の管腔スパイク４８、５０に対して押しつけられ、それによって貫通される。スリーブ５６によって提供される保護シールが、容器ユニット１２の反転および下向き挿入時、破られることも想定される。この描写される実施形態では、空洞４０の内壁６０上に配置される、付勢、クリップ、またはクランプタイプの係止機構５８が、容器が適切なスパイクの上に正しく位置しない限り、容器１４、１６がスパイク４８、５０に到達不能であるように、容器ユニット１２を基部５４の上方に間隔を置かれるように保持するために提供される。
【００３７】
図２に見られるように、ユニット１２内の容器の適切な向きを促進するために、空洞４０は、容器ユニット１２が、空洞に合わせられ、正しい向きにのみ挿入され得るように寸法を決定される。容器１４、１６が、空洞４０内に適切に位置付けられると、係止クリップ５８は、容器の存在によって半径方向外向きに押され、それは、容器ユニット１２が、基部５４に対して入れ子になり、スライドし、または下向きに移動することを可能にし、容器と指定されるスパイク４８、５０との間の係合を可能にする。スパイク４８、５０は、対応する容器１４、１６のストッパ４４、４６を穿刺し、それぞれの含まれる医薬流体の送達を開始する。
【００３８】
第１の医薬流体の流体送達を促進するために、第１のスパイク４８は、対応する管類６４を介して第１の入口チャネル２２に接続されている第１のスパイクチャネル６２を有する。さらに、第１のスパイク４８は、対応する管類６４を介して第１の出口チャネル３２に接続されている第２のスパイクチャネル６６を有する。好ましい実施形態では、少なくとも１つの逆止弁６８が、管類６４内に挿入または接地され、医薬流体の方向性流動を選択的に制御する。用語「管」または「管類」は、溝等の任意の固定または可撓性流体通路もしくは経路を含むか、またはそれに関連し、本貯留デバイス１０と別個またはそれと一体型のいずれかにおいて、用途および構築方法に応じて、種々の断面形状（例えば、丸形、正方形、または他の形状）を有することが想定される。
【００３９】
管類６４は、当技術分野において公知のように、入口ポート１８、スパイク４８、５０、および出口ポート２６を相互接続するように構成されることが想定される。その結果、貯留デバイス１０のアクティブ化時、連続流路が、入口ポート１８から出口ポート２６まで確立され、第１の容器１４と流体連通する。以下の図１０−１６に関連する段落により詳細に説明されるように、疎水性フィルタも、貯留デバイス１０の管類６４または他の好適な場所内で使用され、空気が貯留デバイスを通過することを可能にするが、医薬流体がそこから漏出することを防止することが想定される。追加の逆止弁が、基部５４の下に設置され、医薬流体がスパイク４８、５０を介して接続される隣接するユニットに進行することを防止し得る。
【００４０】
より具体的には、図２に図示されるように、本貯留デバイス１０が別の貯留デバイスに連結されていない構成では、周囲空気が、ポンプシステムの作用下、第１の入口チャネル２２、対応する管類６４、および第１のスパイク４８の第１のスパイクチャネル６２を介して、第１の容器１４（図２の想像線に示される）の中に引き込まれる。その結果、第１の容器１４内の第１の医薬流体が、第１のスパイク４８の第２のスパイクチャネル６６および対応する管類６４を介して、第１の出口チャネル３２に送達される。空気および第１の医薬流体の例示的流路は、破線矢印Ａを用いて指定される。
【００４１】
第１の医薬流体の送達が完了すると、第２の医薬流体の送達が、クランプ３０（図３）の開閉を制御することによって開始され得る。第２の医薬流体の流体送達を促進するために、第２のスパイク５０は、対応する管類６４を介して第２の入口チャネル２４に接続されている第１のスパイクチャネル７０を有する。さらに、第２のスパイク５０は、対応する管類６４を介して第２の出口チャネル３４に接続されている第２のスパイクチャネル７２を有する。その結果、貯留デバイス１０のアクティブ化時、別の連続流路は、入口ポート１８から出口ポート２６に確立され、第２の容器１６（図２の想像線に示される）と流体連通する。
【００４２】
具体的には、第１のスパイク４８と同様に、周囲空気が、ポンプシステムの作用下、第２の入口チャネル２４、対応する管類６４、および第２のスパイク５０の第１のスパイクチャネル７０を介して、第２の容器１６の中に引き込まれる。その結果、第２の容器１６内の第２の医薬流体は、第２のスパイク５０の第２のスパイクチャネル７２および対応する管類６４を介して、第２の出口チャネル３４に送達される。空気および第２の医薬流体の例示的流路は、破線矢印Ｂを用いて指定される。
【００４３】
ここで図２および４−６を参照すると、本貯留デバイス１０の別の実施形態が、概して、７４ａ、７４ｂ、７４ｃとして指定される。図４−６では、第１、第２、および第３の貯留デバイス７４ａ、７４ｂ、７４ｃの対応する構成要素は、最初の３つのアルファベット（すなわち、「ａ」、「ｂ」、および「ｃ」）指定を伴う参照番号を用いて示される。貯留デバイス１０と共有される構成要素は、同じ参照番号を用いて指定される。貯留デバイス７４ａ、７４ｂ、７４ｃに示される特定の実施形態では、第１および第２の容器１４、１６を有する医療容器ユニット１２が、事前に組み立てられたユニットとして、貯留デバイス７４ａ、７４ｂ、７４ｃに取り付けられている。
【００４４】
より具体的には、容器１４、１６の第１および第２のストッパ４４、４６が、貯留デバイス７４ａ、７４ｂ、７４ｃの空洞４０の中に挿入され、第１および第２のスパイク４８、５０（図２）によって貫通される準備ができる。本貯留デバイス７４ａ、７４ｂ、７４ｃでは、各デバイス７４は、ガンマ放射等によって末端が滅菌され、滅菌流体経路を保証するであろうことが想定される。スパイク４８、５０は、容器１４、１６が圧縮されるにつれて貫通および圧縮される保護シース５６を具備し、それによって、使用まで、スパイクを清潔に、流体経路を滅菌状態に保つ。
【００４５】
そして、デバイス７４および容器ユニット１２は、組み立てられ、通気性パッケージの中にシールされ、過酸化水素蒸気等の消毒剤で処置され、使用までストッパ４４、４６およびスパイク４８、５０を滅菌状態に保つ。
【００４６】
この構成では、容器１４、１６の第１および第２のストッパ４４、４６は、第１および第２のスパイク４８、５０によって貫通されるように、上側位置に事前に設置され、または事前に位置付けられる。しかしながら、容器ユニット１２の上側位置から下側位置への移行を停止させるために構成されているロックアウト機構またはピン７６が、貯留デバイス７４ａ、７４ｂ、７４ｃの使用前の早期アクティブ化を防止する（例えば、発送および取り扱いの間）。したがって、ピン７６は、前述の係止クリップ５８と同様の機能を果たす。ロックアウトピン７６は、第１および第２の容器１４、１６間の容器ユニット１２の本体８０上に配置されているスロット７８の中に挿入されることが想定されるが、ロックアウトピンの他の好適な構成も、想定される。
【００４７】
ロックアウトピン７６が本体８０から引き出すことによって係合解除された後、把持向上目的のための複数の溝８４を有するプレスバー８２が、容器ユニット１２の上に配置され、下向きに押され、容器ユニットを上側位置から下側位置に移行させる。容器ユニット１２のこの下向き移動は、容器１４、１６の第１および第２のストッパ４４、４６を対応する第１および第２のスパイク４８、５０によって貫通させる。
【００４８】
本貯留デバイスのいくつかの実施形態では、描写される実施形態７４ａ、７４ｂ、７４ｃにおけるように、２つ以上の貯留デバイスは、連結された貯留デバイスからの医薬流体の途切れない供給を確立するために、各貯留デバイスの縦軸に対して相補的関係において一緒に直列に連結され得る。例えば、図４および５に図示されるように、第１の貯留デバイス７４ａの入口ポート１８ａは、第２の貯留デバイス７４ｂの出口ポート２６ｂの中に挿入され、それと相補的に接続される。順に、第２の貯留デバイス７４ｂの入口ポート１８ｂは、全連結された貯留デバイス７４ａ、７４ｂ、７４ｃ間の流体経路の切れ目のない接続を促進するために、第３の貯留デバイス７４ｃの出口２６ｃの中に挿入される。
【００４９】
この構成では、第１、第２、および第３の貯留デバイス７４ａ、７４ｂ、７４ｃは、医薬流体の途切れない連続送達のための貯留デバイス間の通路を提供するために、互いに流体連通した状態で接続または連結される。例えば、連結された第１の容器１４ａ、１４ｂ、１４ｃの第１の医薬流体は、容器の中断または操作を伴わずに、ユーザに投与されることができる。同様に、連結された第２の容器１６ａ、１６ｂ、１６ｃの第２の医薬流体も、続いて、ユーザに投与されることができる。貯留デバイス７４ａ、７４ｂ、７４ｃは、任意の他の好適な様式で配置され、医療流体の投与を促進することができることが想定される。さらに、第１および第２の医薬流体は、用途に好適であるように、逆の順序でユーザに送達され得る。
【００５０】
ここで図５および６を参照すると、３つの連結された第１の容器１４ａ、１４ｂ、１４ｃのための流路を伴う実施形態が、例証目的のために示される。この構成では、周囲空気が、入口ポート１８ｃおよび第１のスパイク４８ｃの第１のスパイクチャネル６２ｃを介して、右の第１の容器１４ｃの中に引き込まれる。第１のスパイク４８ｃの第２のスパイクチャネル６６ｃが、中央の第１の容器１４ｂ内の第１のスパイク４８ｂの第１のスパイクチャネル６２ｂに接続される。同様に、第１のスパイク４８ｂの第２のスパイクチャネル６６ｂが、左の第１の容器１４ａ内の第１のスパイク４８ａの第１のスパイクチャネル６２ａに接続される。
【００５１】
次に、第１のスパイク４８ａの第２のスパイクチャネル６６ａが、図６における第１の容器１４ａの左に示される出口ポート２６ａを介して、ポンプシステムに接続される。３つの連結された第２の容器１６ａ、１６ｂ、１６ｃの別の流路は、同様の方式で確立される。
【００５２】
動作時、ポンプシステムによってポート２６ａを通して生成される陰圧または吸引圧力は、３つの第１の容器１４ａ、１４ｂ、１４ｃからの第１の医薬流体の途切れない連続した送達を生じさせる。システム７４ａ−ｃは、それぞれの容器１４ａ−ｃからの薬剤の連続した送達を提供するための内蔵空気／流体管理特徴を有する。例えば、最初に、左の第１の容器１４ａ内の流体が、真空がその容器１４ａ内の流体のレベルを上回って発生するまで、ポート２６ａおよびスパイクチャネル６６ａを介して容器１４ａの流体内容物に加えられる吸引圧力によって引き下げられる。この真空圧力の蓄積は、出口チャネル２６ｂおよびスパイクチャネル６６ｂへのスパイクチャネル６２ａならびに入口チャネル１８ａの流体接続を介して、容器１４ｂの流体内容物に及ぼす吸引圧力を生成する。
【００５３】
次に、中央の第１の容器１４ｂ内の流体内容物に付与される吸引圧力が、同様の真空がその容器内の流体のレベルを上回って発生するまで、内容物を引き下げる。真空が、両容器１４ａおよび１４ｂ内に発生されると、吸引圧力が、出口チャネル２６ｃおよびスパイクチャネル６６ｃへのスパイクチャネル６２ｂおよび入口チャネル１８ｂの流体接続を介して、容器１４ｃの流体内容物に対して生成される。容器１４ｃは、ライン１８ｃを通して周囲に通気されているので、ほんのわずかな真空圧力が、この容器１４ｃの液体内容物の上方に生成される。代わりに、生成された吸引圧力は、スパイクチャネル６２ｃおよび入口ポート１８ｃを介して周囲に連通され、この容器１４ｃの中への空気の引き込みを生じさせ、この容器は、最初に空になるであろう。
【００５４】
容器１４ｃは、液体レベルがスパイクチャネル６６ｃの入口の下方に到達するまで空になり、それによって、次の容器１４ｂの内部が、容器１４ｃを介して、周囲にさらされ、容器１４ｂの流体内容物がポンプシステムの吸引力下で空にされることを可能にするであろう。最後に、容器１４ｂが空になった後、容器１４ａが、次いで、同様の方式で空にされる。故に、３つの容器１４ａ、１４ｂ、１４ｃは、容器の全てが空にされるまで、遠位から近位の順序で連続して自動的に投与される。
【００５５】
各容器１４ａ、１４ｂ、１４ｃの異なる容積量は、この連続した流体送達プロセスに影響を及ぼさない。標準的バイアルの例示的容積量は、２５、５０、１００、２００、および３００ミリリットルを含むが、医療容器の任意の他の好適なサイズまたは組み合わせが、想定される。ここで図２および７−９を参照すると、本貯留デバイス７４のさらに別の（第３の）実施形態が、概して、８６ａ、８６ｂとして指定される。図７−９では、第１および第２の貯留デバイス８６ａ、８６ｂの対応する構成要素は、最初の２つのアルファベット（すなわち、「ａ」および「ｂ」）指定を伴う参照番号を用いて示される。貯留デバイス７４と共有される構成要素は、同じ参照番号を用いて指定される。貯留デバイス８６ａ、８６ｂにおける特徴付けられる主要な差異は、貯留デバイスが、各貯留デバイスの縦軸に対して直列配置において一緒に連結またはデイジーチェーン接続されることである。
【００５６】
より具体的には、各貯留デバイス８６ａ、８６ｂは、出口ポート２６ａ、２６ｂを収容するために構成される第１または左のウイング８８ａ、８８ｂと、入口ポート１８ａ、１８ｂを収容するために構成される第２または右のウイング９０ａ、９０ｂとを含む。図９に示される第１の貯留デバイス８６ａに対して、第１および第２の入口チャネル２２ａ、２４ａは、第２のウイング９０ａ上に配置され、第１および第２の出口チャネル３２ａ、３４ａは、第１のウイング８８ａ上に配置される。第２の貯留デバイス８６ｂは、対応する入口および出口チャネルに対して同一構成を有する。
【００５７】
図８および９に図示されるように、２つの隣接する貯留デバイス８６ａ、８６ｂのデイジーチェーン接続された結合を確立するために、第１の貯留デバイス８６ａの第２のウイング９０ａは、第２の貯留デバイス８６ｂの第１のウイング８８ｂと相補的に接続される。より具体的には、好ましい実施形態では、第２のウイング９０ａは、貯留デバイス８６ａ、８６ｂの縦軸に対して直角の軸に対して第１のウイング８８ｂより高く位置付けられる。第１および第２のウイング８８ｂ、９０ａの相対的位置および構成は、前述の向きから逆にされ得ることが想定される。
【００５８】
第１および第２の入口チャネル２２ａ、２４ａが第２のウイング９０ａの下側表面から下向きに延び、第１および第２の出口チャネル３２ｂ、３４ｂが第１のウイング８８ｂの上側表面から上向きに延びていることも好ましい。したがって、貯留デバイス８６ａ、８６ｂのデイジーチェーン接続された結合は、第１の貯留デバイスの入口チャネル２２ａ、２４ａが相補的配置において第２の貯留デバイスの出口チャネル３２ｂ、３４ｂの中に挿入されるように、第１の貯留デバイスの第２のウイング９０ａを第２の貯留デバイスの第１のウイング８８ｂ上に押し下げることによって達成される。
【００５９】
図２、７、および９に戻ると、貯留デバイス８６ａ、８６ｂの別の特徴は、保護カバー３８が、第１および右のウイング８８ａ、８８ｂ、９０ａ、９０ｂの輪郭またはプロファイルを収容するように構成される細長い本体を有することである。随意に、保護カバー３８は、医薬容器１６ａおよび１６ｂから対応する出口ポート２６ａ、２６ｂを通して注射器の中に医薬流体を送達するために構成されている補助ポート９２を有し、注射器は、例えば、補助ポート９２にドッキングされる。保護カバー３８は、医療流体を他の容器１４ａおよび１４ｂから注入のために患者に接続された注入ポンプに送達するために構成されている管類の組も有する。ロックアウトピン７６（図５）の代わりに、係止スペーサ９４が、容器ユニット１２が下側位置に移行することを防止するために提供される。最初に、係止スペーサ９４は、対応する貯留デバイス８６ａ、８６ｂの上側部分９８上に配置される円周方向に延びている環状溝９６の中に挿入され、容器ユニット１２を上側位置に係止する。
【００６０】
ロックアウトピン７６と同様に動作されるように、係止スペーサ９４がスペーサに取り付けられるリング１００を引っ張ることによって貯留デバイス８６ａ、８６ｂから除去された後、容器ユニット１２のプレスバー８２が、下向きに押され、容器ユニットを上側位置から下側位置に移行させる。容器ユニット１２のこの下向きの移動は、容器１４、１６の第１および第２のストッパ４４、４６が対応する第１および第２のスパイク４８、５０によって貫通されることをもたらす。
【００６１】
ここで図２、６、および１０を参照すると、例示的漏出防止機構が、概して、１０２として指定され、それは、貯留デバイス１０からの望ましくない空気または流体漏出を防止するために設計される。貯留デバイス１０と共有される構成要素は、同じ参照番号を用いて指定される。漏出防止機構１０２内には、概して、１０４として指定され、貯留デバイス１０内の流体経路を制御するために構成されている流体接続アセンブリと、概して、１０６として指定され、貯留デバイス内の空気通気経路を制御するために構成されている空気接続アセンブリとが含まれる。漏出防止機構１０２が前述の貯留デバイス１０、７４、８６の全実施形態に適用可能であることが想定される。
【００６２】
好ましい実施形態では、流体接続アセンブリ１０４は、第１の容器１４からの医薬流体の流体流動を選択的に調整するために第１の貯留デバイス７４の出口ポート２６の中に統合される第１の流体弁１０８を含む。第１の流体弁１０８は、典型的には、別のデバイスまたは管類コネクタに接続されていないとき、閉鎖され、別のデバイスまたは管類コネクタに接続されているとき、機械的に開放され、コネクタ１１４を介する流体流動を可能にする。流体接続アセンブリ１０４は、第１の容器１４への医薬流体の方向性流体流動を選択的に調整するために第１の貯留デバイス７４の入口ポート１８に接続される第２の流体逆止弁１１０を含む。
【００６３】
流体逆止弁１１０は、第１および第２の流体逆止弁が静止位置にあるとき、第１の容器内の医薬流体が容器から漏出しないように、第１の容器１４に向かってのみ流体経路を可能にする一方向性弁であることが想定される。第１の弁１０８は、別の貯留デバイスの第２の逆止弁１１０に解放可能に相補的に接続するために構成される第１の流体経路コネクタ１１２を有する。随意に、第２の逆止弁１１０は、別の貯留デバイスの第１の逆止弁１０８に解放可能に相補的に接続するために構成される第２の流体経路コネクタ１１４を有する。
【００６４】
使用中、第１の流体弁１０８は、貯留デバイス７４が別の貯留デバイスに接続されていないとき、第１の容器１４からの流体流動を防止する。弁は、別のデバイス７４に接続されているとき、機械的に開放され、自由な流体流動を可能にする。第２の流体逆止弁１１０は、デバイス７４が別の貯留デバイスに接続されていないとき、コネクタ１１４からの漏出を防止し、接続される貯留デバイス７４間の望ましくない漏出も防止する。流体逆止弁１１０の例示的クラッキング圧は、約３〜５ポンド／平方インチ（ＰＳＩ）であり、弁が接続されるポンプによって生成される流体圧力によって開放されることを可能にする。
【００６５】
貯留デバイス７４の方向性空気流動を選択的に調整するために、空気接続アセンブリ１０６は、疎水性フィルタ１１８を介して第１の貯留デバイス７４の入口ポート１８に接続されている空気経路コネクタ１１６を含む。具体的には、疎水性フィルタ１１８は、一端において、空気経路コネクタ１１６に、反対端において、流体逆止弁１１０の下流のスパイク４８に接続される。当技術分野において公知のように、疎水性フィルタ１１８は、空気の通過を可能にするが、流体がフィルタを通して進行することを防止する。したがって、疎水性フィルタ１１８は、空気経路コネクタ１１６からの医薬流体の望ましくない漏出を防止する。代替として、他の好適な親水性フィルタも、異なる用途に好適であることが想定される。
【００６６】
盲空洞１２２を有する空気経路プラグまたは端部構成要素１２０が、空気接続アセンブリ１０６内に提供され、別の貯留デバイスの空気経路コネクタ１１６に解放可能に相補的に接続するために構成される。空気経路プラグ１２０と空気経路コネクタ１１６とが、嵌合して、または相補的に接続されると、貯留デバイス７４内の空気通気経路は、盲空洞１２２によって妨害または遮断され、それによって、空気漏出を効果的に防止する。
【００６７】
ここで図２、６、および１１を参照すると、第１の貯留デバイス７４ａが、第２の貯留デバイス７４ｂに連結またはデイジーチェーン接続されることが想定される（図１１）。漏出防止機構１０２ａ、１０２ｂおよび第１および第２の貯留デバイス７４ａ、７４ｂの対応する構成要素は、最初の２つのアルファベット（すなわち、「ａ」および「ｂ」）指定を伴う参照番号を用いて示される。この構成では、第２の空気接続アセンブリ１０６ｂの空気経路プラグ１２０ｂは、第１の空気接続アセンブリ１０６ａの空気経路コネクタ１１６ａに嵌合して、または相補的に接続される。したがって、第１および第２の貯留デバイス７４ａ、７４ｂが連結またはデイジーチェーン接続されると、接続される貯留デバイスの空気通気経路は、デイジーチェーン接続されたデバイスの最遠位デバイスの空気通気経路（例えば、第２の空気接続アセンブリ１０６ｂの空気経路コネクタ１１６ｂによって画定された空気通気経路）を除き、自動的に閉鎖または遮断される。
【００６８】
流体経路に対して、第２の流体接続アセンブリ１０４ｂの第１の流体弁１０８ｂの第１の流体経路コネクタ１１２ｂは、第１の流体接続アセンブリ１０４ａの第２の流体逆止弁１１０ａの第２の流体経路コネクタ１１４ａに嵌合して、または相補的に接続される。ポンプシステムも、第１の流体接続アセンブリ１０４ａの第１の流体弁１０８ａの第１の流体経路コネクタ１１２ａに接続され、容器１４ａと流体連通することが想定される。
【００６９】
この構成では、接続される第１の弁１０８ａ、１０８ｂは、ポンプシステムと貯留デバイス７４ａ、７４ｂとの間の流体連通を可能にするために、第１の流体経路コネクタ１１２ａ、１１２ｂによって機械的に開放される。しかしながら、第２の逆止弁１１０ａ、１１０ｂはいずれも、第２の貯留デバイス７４ｂから第１の貯留デバイス７４ａへの流体流動が、一方向性第２の逆止弁１１０ａによってすでに対応されているので、機械的に開放される必要はない。容器１４ａ、１４ｂからの流体流動を可能にしない、第１の弁１０８ａ、１０８ｂのみが、機械的に開放される。
【００７０】
上で同様に説明されるように、周囲空気が、空気経路コネクタ１１６ｂおよび空気接続アセンブリ１０６ｂの疎水性フィルタ１１８ｂを介して、第２の貯留デバイス７４ｂの容器１４ｂの中に引き込まれる。同時に、第２の貯留デバイス７４ｂの第２の流体接続アセンブリ１０４ｂの第２の逆止弁１１０ｂは、容器１４ｂからの流体漏出を防止する。その結果、ポンプシステムによって生成される真空等の陰圧が、任意の望ましくない流体漏出を伴わずに、容器１４ａ、１４ｂからの医薬流体の途切れない順次送達を生じさせる。
【００７１】
ここで図１０および１２を参照すると、流体接続アセンブリ１０４は、流体接続アセンブリのオス型部材１２８の挿入に適応するために構成されるメス型部材開口部１２６を有するメス型部材１２４を含むことが好ましい。メス型部材１２４をオス型部材１２８にしっかりと取り付けるために、概して、１３０として指定される、スナップ嵌めアセンブリ係止機構が、流体接続アセンブリ１０４内に提供され、メス型およびオス型部材１２４、１２８を一緒に解放可能に接続するために構成される。
【００７２】
好ましい実施形態では、係止機構１３０は、メス型部材１２４の側壁１３４の内側表面上に配置される少なくとも１つの係止タブまたは突出部１３２と、オス型部材１２８の外側表面上に配置される少なくとも１つのくぼみまたは溝１３６とを含む。オス型部材１２８がメス型部材開口部１２６の中にスライドして挿入されると、係止機構１３０の係止タブ１３２と対応するくぼみ１３６とは、メス型およびオス型部材１２４、１２８を定位置にしっかりと保持するために嵌合して掛止され、それによって、矢印Ｃによって指定されるように、医薬流体の方向性流体流動を開始する。環状係止および解放溝、側方ウイング等の他の係止機構構造も、想定される。
【００７３】
流体接続アセンブリ１０４の重要な側面は、メス型部材１２４が、液密圧縮シールを提供するために、メス型部材の外上側表面に取り付けられる第１のシール固定具１３８を有することである。第１のシール固定具１３８は、第１の凹面側１４０および反対の第１の凸面側１４２を有し、シールは、圧力が第１の凹面または凸面側１４０、１４２に対して加えられると開放されるように設計されることが想定される。好ましくは、第１のシール固定具１３８は、略ドーム形状であり、可撓性エラストマー材料から作製される。所定の長さを有する第１のスリットまたはギャップ１４４が、スリットが静止時は緊密に閉鎖され、圧力が第１の凹面または凸面側１４０、１４２に対して加えられると開放されるように、第１のシール固定具１３８の略中心に配置されることが想定される。
【００７４】
より具体的には、第１のシール固定具１３８の第１のスリット１４４は、第１のシール固定具が静止位置にあるとき、医薬流体の流体流動を防止する。しかしながら、ポンプシステムによって生成される陰圧が、第１のシール固定具１３８の凸面側１４２に加えられると、第１のスリット１４４は、開放され、矢印Ｃによって指定されるように、医薬流体の流体流動を可能にする。ばね荷重ボール逆止弁、ダックビル弁、アンブレラ弁、ダイヤフラム弁等の他の好適なタイプの逆止弁も、用途に好適であることが想定される。
【００７５】
メス型部材１２４は、メス型部材の縦軸に沿ってメス型部材開口部１２６内のメス型部材１２４の内上側表面の略中心から垂れさがっている管状柱１４６を有することが想定される。好ましくは、管状柱１４６は、漏斗形状の外壁をもたらす導入幾何学形状を伴う傾斜または勾配付き外側表面１４８を有する。具体的には、管状柱１４６の外径は、メス型部材１２４の内上側表面に向かって徐々に増加される。正方形、長方形、六角形形状等の他の好適な幾何学的形状も、柱１４６のために想定される。
【００７６】
流体接続アセンブリ１０４の別の重要な側面は、オス型部材１２８が、略管状であり、液密圧縮シールを提供するために、オス型部材の内側表面に取り付けられる第２のシール固定具１５０を有することである。第１のシール固定具１３８と同様、第２のシール固定具１５０も、第２の凹面側１５２と、反対の第２の凸面側１５４とを有する。前述のように、第２のシール固定具１５０は、第１のシール固定具１３８と同一構成を有し、第１のシール固定具と同様に動作する。しかしながら、第１および第２のシール固定具１３８、１５０は、流体接続アセンブリ１０４からの流体漏出を防止するために反対向きに配置されることに留意されたい。
【００７７】
より具体的には、第１のシール固定具１３８は、第１の凸面側１４２が、矢印Ｃによって指定されるように、流体流動方向にメス型部材の縦軸に沿って上向きに面するように、メス型部材１２４の外上側表面上に配置される。対照的に、第２のシール固定具１５０は、第２の凸面側１５４が、矢印Ｃによって指定されるように、流体流動方向に逆らって、オス型部材の縦軸に沿って下向きに面するように、オス型部材１２８の内側表面上に配置される。したがって、静止時、第２のシール固定具１５０の第２のスリットまたはギャップ１５６は、オス型部材１２８からの医薬流体の流体流動を防止し、第１のシール固定具１３８の第１のスリットまたはギャップ１４４は、メス型部材１２４からの医薬流体の流体流動を防止する。
【００７８】
オス型部材１２８が、メス型部材１２４の管状柱１４６の挿入に適応するために構成されるメス型部材開口部１５８を有することが想定される。中心貫通ボア１６２を有するエラストマーバックアップワッシャ１６０が、オス型部材１２８の内側表面の上側端部の近傍に配置される。バックアップワッシャ１６０の中心貫通ボア１６２が、メス型部材１２４の管状柱１４６の挿入に適応するように寸法を決定されているので、貫通ボアの内径は、管状柱の最小外径より若干小さい。したがって、メス型部材１２４の管状柱１４６が、バックアップワッシャ１６０の中心貫通ボア１６２の中に徐々に挿入されるにつれて、液密締りばめが、管状柱とバックアップワッシャとの間に形成される。管状柱１４６が完全に挿入されると、それは、スリット１５６を開放させ、メス型部材１２４とオス型部材１２８との間の流体連通を可能にする。
【００７９】
ここで図１０および１３を参照すると、空気接続アセンブリ１０６は、空気接続アセンブリのオス型部材１６８の挿入に適応するために構成されるメス型部材開口部１６６を有する、メス型部材１６４を含むことが好ましい。空気接続アセンブリ１０６のメス型部材１６４の重要な側面は、疎水性フィルタ１１８が、メス型部材１６４の内側表面の下側端部の近傍に配置されることである。例えば、疎水性フィルタ１１８は、化学接着剤、溶媒接合、超音波溶接、または他の従来の留め技法によって、メス型部材１６４の内側表面に取り付け可能である。
【００８０】
オス型部材１６８の剛体円筒形本体１７０は、環状突出部１７４を有する可撓性エラストマーシース１７２で封入されているオス型部材１６８がメス型部材開口部１６６の中に徐々に挿入されるにつれて、環状突出部が気密締まり嵌めをシースとメス型部材１６４との間に生成する。したがって、環状突出部１７４の外径は、メス型部材開口部１６６の内径を若干上回ることが好ましい。オス型部材１６８の中空内側部分１７６は、例証目的のために示されるが、任意の好適な中実または半中実材料が、用途に好適であるように、オス型部材の内側部分の中に別個に挿入されるか、またはそれと一体的に形成されることができる。
【００８１】
ここで図２、１０−１２、および１４を参照すると、流体接続アセンブリ１０４の例示的流体経路が、図１４に図示される。前述のように、ポンプシステムは、流体接続アセンブリ１０４のオス型部材１２８に接続されることが想定される。ポンプシステムは、貯留デバイス上のものに類似するメス型コネクタ１２４を伴う管類の組を有するであろう。メス型コネクタ１２４を伴う管類の組が、貯留デバイスに接続されると、メス型コネクタ１２４の内側の管状柱１４６は、貯留デバイスのオス型コネクタ１２８内のスリット１５６を開放させ、それによって、第２のスパイクチャネル６６および出口ポート２６を介して、医療容器１４からの医薬流体の流体流動を可能にするであろう。
【００８２】
流体接続アセンブリ１０４のメス型部材１２４が、別の隣接する貯留デバイス７４のオス型部材１２８に接続されると、陰圧が、メス型部材の第１のシール固定具１３８を開放させる。その結果、隣接する貯留デバイスからの医薬流体は、連結されたまたはデイジーチェーン接続された貯留デバイスからの医薬流体の途切れない供給を確立するために、第１のスパイクチャネル６２および入口ポート１８を介して、医療容器１４の中に流動するであろう。シール固定具１３８、１５０およびワッシャ１６０は、合成樹脂またはプラスチック、ゴム等の可撓性の弾力的な材料から作製されることが想定される。他の好適な材料が用途に好適であることも想定される。
【００８３】
貯留デバイス７４の医薬流体の流体経路は、一体型ユニットとして射出成形アセンブリの中に組み込まれることが想定される。例えば、いくつかの実施形態では、流体接続アセンブリ１０４のオス型部材１２８は、好ましくは、オス型部材が基部から法線状に突出するように、貯留デバイス７４の基部５４に直角に一体的に取り付けられる。この構成では、同様に図８および９に示されるように、メス型部材１２４とオス型部材１２８とが互いに接続されると、連結された貯留デバイスの向上された固定結合が、達成され、それによって、連結されたデバイスの望ましくない分解を防止する。メス型およびオス型部材１２４、１２８の相対的位置および構成は、前述の向きから逆にされ得ことも想定される。
【００８４】
ここで図１０−１２、１４、および１５を参照すると、複数の流体および空気経路溝１７８が、医薬流体の流体経路の少なくとも一部を形成するために、貯留デバイス７４の基部５４の中に成形されることが想定される。この構成では、入口ポート１８および出口ポート２６は、スパイク４８から流体および空気接続アセンブリ１０４、１０６への流体および空気経路がシームレスに移行させられるように、単一ユニットとして溝１７８の中に統合される。
【００８５】
より具体的には、流体経路に対して、流体接続アセンブリ１０４のメス型部材１２４のメス型部材開口部１２６は、医療容器１４と流体連通する溝１７８を介して、スパイク４８の第１のスパイクチャネル６２に接続され、スパイク４８の第２のスパイクチャネル６６は、別の溝を使用して、流体接続アセンブリのオス型部材１２８のオス型部材開口部１５８に接続され、それによって、メス型部材１２４からオス型部材１２８への連続流体経路を形成する。
【００８６】
空気通気経路に対して、空気接続アセンブリ１０６のメス型部材１６４のメス型部材開口部１６６は、空気接続アセンブリのメス型部材が空気接続アセンブリのオス型部材１６８によって塞がれていないとき、周囲空気が医療容器１４の中に引き込まれるように、医療容器１４と流体連通する溝１７８を介して、スパイク４８の第１のスパイクチャネル６２に接続される。
【００８７】
いくつかの実施形態では、保護プレート１８０（図１４）が、溝１７８によって画定された流体および空気経路を覆い、かつシールするために使用される。プレート１８０の基部５４への取り付けは、化学接着剤、溶媒接合、超音波溶接、または他の従来の留め技法によって達成される。プレート１８０の形状は、溝の形状に応じて可変であるが、正方形、長方形、または卵形形状等の他の好適な幾何学的形状が用途に好適であることも想定される。
【００８８】
ここで図１、２、１４、および１６を参照すると、漏出防止機構１０２の溝１７８の別の例示的レイアウトが、図示され、溝は、二重医療容器ユニット１２を促進するために構築および配置される。流体接続アセンブリ１０４の対応する構成要素は、最初の２つのアルファベット（すなわち、「ａ」および「ｂ」）指定を伴う参照番号を用いて示される。この溝構成の重要な側面は、２つの別個または異なる流体接続アセンブリ１０４ａ、１０４ｂが漏出防止機構１０２内に含まれるが、１つのみの空気接続アセンブリ１０６が含まれ、第１および第２のスパイク４８、５０によって共有されることである。
【００８９】
具体的には、空気接続アセンブリ１０６のメス型部材１６４のメス型部材開口部１６６が、空気接続アセンブリのメス型部材を通して受け取られた周囲空気が第１および第２の医療容器１４、１６の両方の中に同時に流動するように、溝１７８を介して、第１のスパイク４８の第１のスパイクチャネル６２および第２のスパイク５０の第１のスパイクチャネル７０の両方に接続される。溝１７８の「Ｔ」形状の空気通気経路レイアウトが、例証目的のために示されるが、「Ｙ」および「Ｖ」形状のレイアウト等の他の好適な配置も、用途に好適であることが想定される。
【００９０】
ここで図２、１０Ａ−１０Ｃ、および１４を参照すると、また、流体接続アセンブリ１０４が、流体の方向性流体流動を選択的に調整するために、貯留デバイス７４の出口ポート２６に接続される第１の力アクティブ化式弁１８２（図１０Ａ）を含むことが想定される。同様の構成において、流体接続アセンブリ１０４は、流体の方向性流体流動を選択的に調整するために、貯留デバイス７４の入口ポート１８に接続される第２の力アクティブ化式弁１８４（図１０Ａ）を含む。
【００９１】
例えば、図１０Ｂに図示されるように、第２の力アクティブ化式弁１８４は、第２の流体逆止弁１１０と第１のスパイク４８との間に配置され、コネクタ１１４からの流体流動が、流体接続アセンブリ１０４からの流体漏出を防止するために、第２の力アクティブ化式弁の動作によって制御されるように、入口ポート１８に接続される。一方向性逆止弁１８６は、流体の方向性流体流動を選択的に調整するために、貯留デバイス７４の入口ポート１８および出口ポート２６のうちの少なくとも１つに接続されることが好ましい。
【００９２】
具体的には、第２の力アクティブ化式弁１８４をアクティブ化し、したがって、入口ポート１８内の流体流動を可能にするために、第１の医療容器１４は、下向きに押され、矢印Ｄによって指定されるように、第１の医療容器を上側位置から下側位置に移行させる（図１０Ｂ）。第１の医療容器１４のこの下向きの移動は、第１の医療容器１４の上部部分１８８が対応する力アクティブ化式弁１８４を押し下げることをもたらし、コネクタ１１４からの流体流動を可能にする。逆に、第２の力アクティブ化式弁１８４がアクティブ化されていないとき、流体流動は、入口ポート１８内で防止される。入口ポート１８および出口ポート２６に接続する流体または空気流動に沿った他の好適な場所も、異なる用途に好適であることが想定される。
【００９３】
同様に、図１０Ａに示される第１または第２の力アクティブ化式弁１８２、１８４のアクティブ化は、貯留デバイス７４の流体接続アセンブリ１０４の第１の流体経路コネクタ１１２を別の貯留デバイスの流体接続アセンブリ１０４の第２の流体経路コネクタ１１４に嵌合すること、または相補的に相互接続することによって達成される。前述のように、２つの隣接する貯留デバイス７４ａ、７４ｂの例示的相互接続は、図１１に示される。
【００９４】
スパイク４８、５０のうちの少なくとも１つは、貯留デバイス７４の入口および出口ポート１８、２６を流体連通した状態で接続するために構成されるスパイクシース１９０（図１４の想像線に示される）で封入されることも想定される。例えば、初期位置では、スパイクシース１９０は、第１のスパイク４８の第１のスパイクチャネル６２および第２のスパイクチャネル６６を同時に、かつしっかりと封入し、それによって、貯留デバイス７４の入口および出口ポート１８、２６間の空気流動または流体流動を可能にする。
【００９５】
しかしながら、図１０Ｂに示されるように、スパイクシース１９０は、容器１４が押し下げられるにつれて、貫通可能かつ圧縮可能である。前述のように、第１の医療容器１４が、矢印Ｄによって指定されるように、上側位置から下側位置に移行すると、スパイクシース１９０も、容器１４の上部部分１８８によって、図１４に示される上側位置から図１０Ｂに示される下側位置に下向きに押される。容器１４のこの移動によって、スパイクシース１９０は、破られ、入口および出口ポート１８、２６間の流体流動が達成される。
【００９６】
ここで図１０Ｃおよび１４を参照すると、流体接続アセンブリ１０４は、スパイクコネクタ１９２と、アクセスドーム弁１９４とを含む。スパイクコネクタ１９２は、貯留デバイス７４の入口ポート１８に接続され、アクセスドーム弁１９４は、貯留デバイスの出口ポート２６に接続されることが好ましい。前述のように、アクセスドーム弁１９４は、図１４に示されるスナップ嵌め係止機構１３０の第２のシール固定具１５０に類似する構成を有する。この構成では、アクセスドーム弁１９４は、相補的関係においてスパイクコネクタ１９２の挿入に適応するために構成される開口部または貫通ボア１６２を有する。
【００９７】
ここで図１、８、および１７Ａ−１７Ｄを参照すると、貯留デバイス７４は、貯留デバイスのうちの少なくとも１つに取り付けられ、対応する容器の上部キャップ４２を除去するために構成されるキャップリムーバ１９８を含む。好ましい実施形態では、キャップリムーバ１９８は、ヘッド領域２０２およびテール領域２０４を有する中心空洞２００を含み、ヘッドおよびテール領域は、好ましくは、空洞の周囲で互いに反対向きに内向きに配置される。使用時、キャップリムーバ１９８のヘッド領域２０２は、上部キャップ４２に係合するか、またはそれを握持し、矢印Ｅ（図１７Ｃ）によって指定されるように、上部キャップを開放するためにテール領域２０４の近傍の点の周りに旋回する。キャップリムーバ１９８の略丸形または卵形形状が、例証目的のために図１７Ａ−１７Ｃに示されるが、多面または不規則形状等の他の好適な形状もしくは設計も、用途に好適であることが想定される。
【００９８】
図１７Ｄに示されるように、キャップリムーバ１９８のヘッド領域２０２は、好ましくは、貯留デバイス１０の基部５４と一体的に形成されることが想定される。この構成では、キャップリムーバ１９８のヘッド領域２０２は、テール領域２０４を伴わずに、貯留デバイス１０の基部５４に固定して取り付けられる。使用中、医療容器ユニット１２の上部キャップ４２は、基部５４におけるヘッド領域２０２が容器の上部キャップと係合またはぴったりと嵌まり得るように、貯留デバイス１０に隣接して逆さまの姿勢で位置付けられる。次に、容器１４は、容器が、矢印Ｅ’によって指定されるように、上部キャップを開放するために、貯留デバイス１０から離れるように引っ張られるように、上部キャップ４２に対してヘッド領域２０２の反対点の周りに旋回する。
【００９９】
ここで図１、１０、および１８を参照すると、いくつかの実施形態では、流体接続アセンブリ１０４は、疎水性フィルタ２０６および親水性フィルタ２０８のうちの少なくとも１つを含むことが想定される。いくつかの実施形態では、疎水性フィルタ２０６は、貯留デバイスの方向性空気／流体流動を選択的に調整するために、貯留デバイス１０の入口ポート１８に接続される。逆に、親水性フィルタ２０８は、貯留デバイスの方向性流体および空気流動を選択的に調整するために、貯留デバイス１０の出口ポート２６に接続される。
【０１００】
二重医療容器ユニット１２を促進するために構築および配置される図１８の例示的構成では、第１の疎水性フィルタ２０６’は、第１の医薬流体を貯蔵するために構成される第１の医療容器１４のための第１の入口ポート１８’に接続される。同様に、第２の疎水性フィルタ２０６”は、第２の医薬流体を貯蔵するために構成される第２の医療容器１６のための第２の入口ポート１８”に接続される。したがって、第１および第２の疎水性フィルタ２０６’、２０６”は、入口ポート１８’、１８”からの任意の望ましくない流体漏出を伴わずに、空気が通気することを可能にすることが有利である。
【０１０１】
第１または第２の医薬流体の方向性流体流動を選択的に制御するために、親水性フィルタ２０８は、第１の医療容器１４のための第１の出口ポート２６’と、第２の医療容器１６のための第２の出口ポート２６”の両方に接続される。この構成では、親水性フィルタ２０８は、有利には、それが第１または第２の医薬流体によってぬれるまで、空気が通気することを可能にし、その後、親水性フィルタは、医薬流体のみが流体経路コネクタ１１２を通して進行することを可能にする。
【０１０２】
単なる例として、第１の医療容器１４が流体を空にしているとき、親水性フィルタ２０８は、空気が親水性フィルタを通過し、患者中に注入されることを防止する。この空気の遮断はまた、任意の流体流動を停止させ、ポンプがアラームを鳴らし、それは、患者／介護者に、流路を第２の医療容器１６を開放するために位置決め弁２１６を移動させるように信号伝達する。次に、ポンプ動作が、再開され、第２の医療容器１６の内容物を注入する。親水性フィルタ２０８が、出口ポート２１６”にも設置される場合、親水性フィルタは、医療容器１６が空であるとき、空気がフィルタを通過し、患者の中に注入されることを防止する。この空気の遮断は、任意の流体流動を停止させ、ポンプに、アラームを鳴らさせ、患者／介護者に第２の医療流体の注入が完了したことを信号伝達する。疎水性および親水性フィルタ２０６、２０８の他の好適な配置が、異なる用途に好適であることも想定される。
【０１０３】
ここで図１、６、７、１０、１１および１９を参照すると、トレイ部材２１０が、直列配置において連結された少なくとも１つの本貯留デバイス７４を含み、貯留デバイスを流体連通した状態でトレイ部材の中に組み込むことが想定される。図１９では、４つの貯留デバイス７４が、トレイ部材２１０の中に組み込まれるが、貯留デバイスの任意の数または実施形態が、用途に好適であることが想定される。少なくとも１つの流路または通路２１４を有する流動カバー２１２が、トレイ部材２１０に取り付けられ、貯留デバイス７４間の流体連通を促進する。第１の流動通路２１４’が第１の医療容器１４に接続するために提供され、別個の第２の流動通路２１４”が第２の医療容器１６に接続するために提供されることが好ましい。この例では、トレイ部材２１０は、流体連通した状態でトレイ部材の中に組み込まれている複数の貯留デバイス７４を含む。さらに、トレイ部材２１０は、第１および第２の医療容器１４、１６から出口ポート５２に２つの別個の流体を運搬するために構成される２つの別個の管または通路２１４’、２１４”を含む。図１、６および１１に示される貯留デバイス１０と共有される構成要素は、同じ参照番号を用いて指定される。
【０１０４】
トレイ部材２１０は、第１および第２の医療容器１４、１６のうちの少なくとも１つからの流体経路を選択的に可能にするために、または調整するために構成される位置決め弁２１６を含むことが好ましい。例えば、位置決め弁２１６は、第１および／または第２の医療容器１４、１６からの流体流動を選択的に可能にし、および遮断するために構成される捻れ弁を有する手動スイッチまたは停止栓である。位置決め弁２１６が、管類の組２８がトレイ部材２１０から取り外されているときに流体流動を防止するための弁付アクセスを提供することも想定される。好ましい実施形態では、スパイクキャップ２１８が、スパイクシース１９０およびスパイク４８、５０を保護するために提供される。例として、図１９では、流体経路コネクタ１１２は、点１０８において、一方の経路から他方の経路へのために位置決め弁２１６と置換される。位置決め弁２１６は、ルアー係止コネクタを有し、ユーザがユーザに送達される流体を制御するように、軸方向に回転可能であることが想定される。
【０１０５】
ここで図１、４、７−９および２０を参照すると、貯留デバイス７４、８６ａは、スタック可能な連結可能モジュール式ユニットとして構築および配置されることが好ましい。貯留デバイス１０、７４、８６ａと共有される構成要素は、同じ参照番号を用いて指定される。同様に図４および７−９に示されるように、貯留デバイス８６ａは、出口ポート２６ａを収容するために構成される第１のウイング８８ａと、入口ポート１８ａを収容するために構成される第２のウイング９０ａとを含むことが想定される。
【０１０６】
図２０に示されるように、第１および第２の医薬流体の望ましくない漏出を防止するために、例えば、第１の疎水性フィルタ１１８’が、入口ポート１８ａに配置され、第１のスパイク４８に接続され、第２の疎水性フィルタ１１８”が、第２のウイング９０ａに配置され、第２のスパイク５０に接続される。疎水性フィルタ１１８’、１１８”の他の好適な配置も、異なる用途に好適であることが想定される。
【０１０７】
図２０に示されるように、貯留デバイス８６ａは、それぞれのスパイク４８、５０からの流体流動を促進するために、少なくとも１つの専用流路または通路２１４’、２１４”を有する流動カバー２１２を含むことが想定される。各流路２１４’、２１４”は、分割部材２２０を使用して、対応するスパイク４８、５０のスパイクチャネル６２、６６、７０、７２に従って分岐または分離される。少なくとも１つの保護プレートまたはカバー２２２が、貯留デバイス８６ａに関連付けられた露出された流体または空気経路もしくは通路をシールするために提供されることも想定される。さらに、少なくとも１つのキャップ部材２２４が、貯留デバイス８６ａに関連付けられた流体または空気経路もしくは通路を取り外し可能に遮断するために提供される。
【０１０８】
本貯留デバイスの特定の実施形態が、本明細書に説明されたが、変更および修正が、以下の請求項に記載のそのより広範な側面における本開示から逸脱することなく、本明細書に成され得ることが、当業者によって理解されるであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１７Ｄ】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【国際調査報告】
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