(57)【要約】  １つ以上の実施形態では、装置は、ハウジング、エミッタ、及び電子回路を含む。ハウジングは、患者の口に収まるように構成される。エミッタは少なくとも部分的に、ハウジング内に入れられる。エミッタは、ハウジングが口内に配置された時に、有効量の光を歯槽軟組織に放射するように構成される。電子回路はエミッタに動作可能に接続される。電子回路は、ハウジングが口内に配置され、装置が歯科矯正治療中に使用される時に、エミッタを制御するように構成される。歯の移動を調節する又は口腔組織健康を維持又は改善するための装置及びその使用が本明細書で開示される。【選択図】図１１５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の口に収まるように構成されたマウスピースであって、前記マウスピースは、バイトトレイ及び前記バイトトレイに連結されたフランジを含み、前記フランジの内面は前記バイトトレイの上面と第１角度を形成し、前記マウスピースの前記フランジは、前記マウスピースが前記口内に配置された時に、前記フランジの前記内面と前記バイトトレイの前記上面との間に第２角度が形成されるように、前記バイトトレイに対して偏向可能であり、前記第２角度は前記第１角度より小さい、マウスピースと、
前記フランジ内に配置され、前記マウスピースが前記口内に配置された時に、光を前記患者の口腔組織に放射するように構成された光エミッタと、を備える装置。
【請求項２】
前記マウスピースの少なくとも一部は、前記バイトトレイに対して、前記マウスピースの前記フランジの偏向を可能にするように構成された凹みを規定する、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記フランジは第１フランジであり、前記マウスピースは、前記バイトトレイに連結された第２フランジを含む、請求項１又は２に記載の装置。
【請求項４】
前記マウスピースは、前記第１フランジと前記第２フランジの間の切欠きを規定し、前記切欠きは、前記第１フランジを前記マウスピース又は前記第２フランジの少なくとも１つに対して偏向させるように構成される、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記マウスピースの外面は溝を規定し、前記溝は、前記マウスピースの前端に配置された第１端及び前記マウスピースの後端に配置された第２端を有し、前記溝は、前記フランジを前記マウスピースに対して偏向させるように構成される、請求項１〜４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６】
前記マウスピースの前記フランジ内に配置されたフレキシブル回路基板であって、前記光エミッタは、前記フレキシブル回路基板の舌側に連結される、フレキシブル回路基板と、
前記フレキシブル回路基板の頬側に連結され、前記マウスピースが前記患者の口内に配置された時に、前記光エミッタにより生成された熱の少なくとも一部分を前記患者の頬側組織に伝達するように構成される、導電性構成要素と、をさらに含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項７】
前記導電性構成要素は１つ以上の銅タイルを含む、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記フランジは、前記フランジ内に配置された１列の光エミッタを含み、前記光エミッタの列は、前記バイトトレイの第１端の近位にある前記フランジの第１端から前記バイトトレイの第２端の近位にある前記フランジの第２端に及び、前記光エミッタの列は、前記マウスピースが前記口内に配置された時に、光を前記患者の口腔組織に放射するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記フランジは第１フランジであり、前記光エミッタは第１光エミッタであり、前記口腔組織は第１領域を有し、
前記マウスピースは、前記バイトトレイに連結された第２フランジを含み、前記第２フランジの内面は、前記バイトトレイの前記上面と第３角度を形成し、前記マウスピースの前記第２フランジは前記バイトトレイに対して偏向可能であり、よって、前記マウスピースが前記口内に配置された時に、前記第３角度より小さい第４角度が前記第２フランジの前記内面と前記バイトトレイの前記上面との間で形成され、
第２光エミッタは、前記第２フランジ内に埋め込まれ、前記第２光エミッタは、前記マウスピースが前記口内に配置された時に、光を前記患者の口腔組織の第２領域に放射するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記マウスピースは第１定位及び第２定位を有し、前記マウスピースは、前記第１定位では直立であり、前記第２定位では逆であり、
前記マウスピースがその第１定位にあるか又はその第２定位にあるかを検出するように構成されたセンサをさらに含む、請求項１〜９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１１】
前記エミッタの動作状態、前記エミッタから放射された光の波長、前記エミッタから放射された光の強度、前記エミッタから放射された光の周波数、又は前記エミッタからの発光の持続期間の少なくとも１つを制御するように構成された電子アセンブリであって、前記電子アセンブリの少なくとも一部分は、前記マウスピースに連結された嘴部分（ｂｉｌｌ）内に配置され、前記嘴部分は前記マウスピースが前記口内に配置された時に、前記口の外に配置され、前記嘴部分は、前記光エミッタが光を放射する時、外部電子機器との有線接続を欠いている、電子アセンブリをさらに含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１２】
前記マウスピースの前端に連結され、前記マウスピースが前記患者の口内にある時、前記患者の口の外に配置されるように構成された外部ハウジングであって、電源及びマイクロコントローラは前記外部ハウジング内に配置される、外部ハウジングをさらに備える、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１３】
前記バイトトレイは、バイトパッドの第１部分で第１厚さ及びバイトパッドの第２部分で第２厚さを有するバイトパッドを含み、前記第２厚さは前記第１厚さより大きい、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１４】
前記バイトトレイは、バイトパッド並びに前記バイトパッドの内周面と前記バイトパッドの外周面との間に延在するリッジを含み、前記リッジは少なくとも部分的に、前記患者の中切歯の間に配置されるように構成される、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１５】
前記第２角度は前記第１角度より約１０°〜約１５°小さい、請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
患者の口内に配置されるように構成されたマウスピースであって、複数の光エミッタが前記マウスピース内に配置され、前記複数の光エミッタは光を前記患者の歯槽軟組織に放射するように構成される、マウスピースと、
前記マウスピースの前端に連結され、前記マウスピースが前記口内に配置された時に、前記口の外に配置されるように構成された、嘴部分と、
エレクトロニクスアセンブリであって、前記エレクトロニクスアセンブリの少なくとも一部分は、前記嘴部分内に配置され、前記エレクトロニクスアセンブリは前記複数の光エミッタの動作を制御するように構成され、前記エレクトロニクスアセンブリは第１信号を送り、前記複数の光エミッタからの第１光エミッタに、光を放射させるように構成され、前記エレクトロニクスアセンブリは、前記複数の光エミッタからの第２光エミッタから第２信号を受理するように構成され、前記第２信号は前記第１光エミッタから放射された光と関連し、前記エレクトロニクスアセンブリは、前記第２信号に基づいて、前記マウスピースが前記口内に配置された時を検出するように構成される、エレクトロニクスアセンブリと、を備える装置。
【請求項１７】
前記複数の光エミッタは１列の光エミッタを含む、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記複数の光エミッタの１つ以上のサブ複数単位は前記エレクトロニクスアセンブリにより個々にアドレス可能である、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記マウスピースは、バイトトレイ及び前記バイトトレイに連結されたフランジを含み、前記複数の光エミッタは前記フランジ内に埋め込まれ、
第１角度は、前記フランジが第１位置にある時に、前記フランジの内面と前記バイトトレイの上面とにより形成され、第２角度は、前記フランジが第２位置にある時に、前記フランジの前記内面と前記バイトトレイの前記上面とにより形成され、前記第２角度は前記第１角度よりも鋭角である、請求項１６に記載の装置。
【請求項２０】
前記第２角度は前記第１角度より約１０°〜約１５°鋭角である、請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
前記フランジは第１フランジであり、前記マウスピースの上部は前記マウスピースの前記第１フランジと第２フランジとの間の切欠きを規定し、前記切欠きは、前記第１フランジを前記マウスピース及び前記第２フランジに対して偏向させるように構成される、請求項１９に記載の装置。
【請求項２２】
前記マウスピースは、前記マウスピースの外面により規定された溝を含み、前記溝は、前記マウスピースの前端に配置された第１端及び前記マウスピースの後端に配置された第２端を有し、前記溝は、前記マウスピースが前記口内に配置された時に、前記マウスピースの上部を前記患者の歯に向かって偏向させるように構成される、請求項１６に記載の装置。
【請求項２３】
前記マウスピースは、バイトトレイ及び前記バイトトレイに連結されたフランジを含み、前記複数の光エミッタは前記フランジ内に埋め込まれ、前記装置は、
前記マウスピースの前記フランジ内に配置されたフレキシブル回路基板であって、前記複数の光エミッタは、前記フレキシブル回路基板の舌側に連結される、フレキシブル回路基板と、
前記フレキシブル回路基板の頬側に連結され、前記マウスピースが前記患者の口内に配置された時に、前記光エミッタにより生成された熱の少なくとも一部分を前記患者の頬側組織に伝達するように構成される、熱伝達メカニズムと、をさらに備える、請求項１６に記載の装置。
【請求項２４】
前記マウスピースは、第１定位及び第２定位を有し、前記マウスピースは、前記第１定位では直立であり、前記第２定位では逆であり、前記装置は
前記マウスピースがその第１定位にあるか又はその第２定位にあるかを検出するように構成されたセンサをさらに備える、請求項１６に記載の装置。
【請求項２５】
患者の口に収まるように構成されたマウスピースであって、前記マウスピースは、バイトトレイ及び前記バイトトレイに連結されたフランジを含み、前記フランジは、前記バイトトレイの第１端から前記バイトトレイの第２端に及び、前記フランジは、前記バイトトレイに対して実質的に剛性であり、よって、前記マウスピースが前記口内に配置された時に、前記フランジの内面と前記バイトトレイの上面の間で形成された角度は実質的に不変である、マウスピースと、
前記フランジ内に配置され、前記マウスピースが前記口内に配置された時に、光を前記患者の口腔組織に放射するように構成された光エミッタと、を備える装置。
【請求項２６】
前記マウスピースの前記フランジ内に配置されたフレキシブル回路基板であって、前記光エミッタは、前記フレキシブル回路基板の舌側に連結される、フレキシブル回路基板と、
前記フレキシブル回路基板の頬側に連結され、前記マウスピースが前記患者の口内に配置された時に、前記光エミッタにより生成された熱の少なくとも一部分を前記患者の頬側組織に伝達するように構成される、熱伝達メカニズムと、をさらに備える、請求項２５に記載の装置。
【請求項２７】
前記熱伝達メカニズムは銅タイルを含む、請求項２６に記載の装置。
【請求項２８】
前記光エミッタは第１光エミッタであり、前記口腔組織は第１領域を有し、
第２光エミッタは、前記フランジ内に埋め込まれ、前記マウスピースが前記口内に配置された時に、光を前記患者の口腔組織の第２領域に放射するように構成される、請求項２５に記載の装置。
【請求項２９】
前記エミッタの動作状態、前記エミッタから放射された光の波長、前記エミッタから放射された光の強度、前記エミッタから放射された光の周波数、又は前記エミッタからの発光の持続期間の少なくとも１つを制御するように構成された電子アセンブリであって、前記電子アセンブリの少なくとも一部分は、前記マウスピースに連結された嘴部分内に配置され、前記嘴部分は、前記マウスピースが前記口内に配置された時に、前記口の外に配置され、前記嘴部分は、前記光エミッタが光を放射する時、外部電子機器との有線接続を欠いている、電子アセンブリをさらに備える、請求項２５に記載の装置。
【請求項３０】
前記マウスピースの前端に連結され、前記マウスピースが前記患者の口内にある時、前記患者の口の外に配置されるように構成された外部ハウジングであって、電源及びマイクロコントローラは前記外部ハウジング内に配置される、外部ハウジングをさらに備える、請求項２５に記載の装置。
【請求項３１】
前記バイトトレイは、バイトパッドの第１部分で第１厚さ及びバイトパッドの第２部分で第２厚さを有するバイトパッドを含み、前記第２厚さは前記第１厚さより大きい、請求項２５に記載の装置。
【請求項３２】
前記バイトトレイは、バイトパッド及び前記バイトパッドの内周面と前記バイトパッドの外周面との間に延在するリッジを含み、前記リッジは少なくとも部分的に、前記患者の中切歯の間に配置されるように構成される、請求項２５に記載の装置。
【請求項３３】
患者の口に収まるように構成されたマウスピースであって、前記マウスピースはバイトトレイ及び前記バイトトレイに連結されたフランジを含み、前記フランジは、前記バイトトレイの第１端から前記バイトトレイの第２端に連続して及び、その中に切欠きは存在しない上端を含み、前記フランジは、前記バイトトレイに対して実質的に剛性である、マウスピースと、
前記フランジ内に配置され、前記マウスピースが前記口内に配置された時に、光を前記患者の口腔組織に放射するように構成された光エミッタと、を備える装置。
【請求項３４】
患者の口に収まるように構成されたマウスピースであって、前記マウスピースは、バイトトレイ及び前記バイトトレイに連結されたフランジを含み、前記フランジは、前記バイトトレイの第１端から前記バイトトレイの第２端に及び、前記フランジは、前記バイトトレイに対して実質的に剛性であり、前記フランジは約１．５ｃｍの高さを有する、マウスピースと、
前記フランジ内に配置され、前記マウスピースが前記口内に配置された時に、光を前記患者の口腔組織に放射するように構成された光エミッタと、を備える装置。
【請求項３５】
患者の口に収まるように構成されたマウスピースであって、前記マウスピースは、バイトトレイ及び前記バイトトレイに連結されたフランジを含み、前記フランジは、前記バイトトレイの第１端から前記バイトトレイの第２端に及び、前記フランジは、前記バイトトレイに対して実質的に剛性である、マウスピースと、
前記フランジ内に配置された１列の光エミッタであって、前記光エミッタの列は、前記バイトトレイの第１端の近位にある前記フランジの第１端から前記バイトトレイの第２端の近位にある前記フランジの第２端に及び、前記光エミッタの列は、前記マウスピースが前記口内に配置された時に、光を前記患者の口腔組織に放射するように構成される、光エミッタと、を備える装置。
【請求項３６】
請求項１〜３５のいずれか１項に記載の光療法装置の前記１つ又は複数の光エミッタからの有効量の光を、その必要がある患者に口腔内で投与することを含む、歯の移動を調節するための方法。
【請求項３７】
前記患者は、患者の１つ以上の歯に力を加える歯科矯正アプライアンスを着用し、前記力は、前記光が投与される前、中、又は後の少なくとも１つに加えられる、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
請求項１〜３５のいずれか１項に記載の光療法装置の前記１つ又は複数の光エミッタからの有効量の光を、その必要がある患者に口腔内で投与することを含む、口腔組織健康を維持又は改善するための方法。
【請求項３９】
前記組織健康を維持又は改善することは、歯根吸収を低減させ、防止し、又は最小に抑えることを含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
前記組織健康を維持又は改善することは、前記歯根又は歯周組織の骨吸収又は炎症性象牙質吸収又はセメント質吸収を低減させることを含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項４１】
前記組織健康を維持又は改善することは、前記力が加えられる、又は加えられた時の、１つ以上の歯の周囲の組織の炎症を防止する、又は最小に抑えることを含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項４２】
請求項１〜３５のいずれか１項に記載の光療法装置の前記１つ又は複数の光エミッタからの有効量の光を患者に口腔内で投与することを含む、歯科矯正治療の方法。
【請求項４３】
前記歯科矯正アプライアンスは予め決められた順序で、前記患者の歯に取り外し可能に連結されるように構成された複数のアライナからの１つのアライナである、請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
毎日予め決められた日数の間、歯科矯正アプライアンスと患者の口腔内の組織との間の接触と関連する指標を受理することであって、前記歯科矯正アプライアンスは、前記患者の歯に取り外し可能に連結される複数の歯科矯正アプライアンスのうちの１つである、受理することと、
前記指標に基づいて、前記複数の歯科矯正アプライアンスからの各歯科矯正アプライアンスと関連する期間を決定することと、
前記期間と関連する信号を生成させることと、を含む方法。
【請求項４５】
前記指標は、前記口腔内で前記歯科矯正アプライアンスにより加えられる圧力及び前記歯科矯正アプライアンスと関連する知覚される疼痛の少なくとも１つにより引き起こされる感覚と関連する、請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
前記予め決められた日数は４日〜１０日である、請求項４４に記載の方法。
【請求項４７】
前記予め決められた日数は６日である、請求項４４〜４６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４８】
前記受理は、前記患者からの入力により前記指標を受理することを含む、請求項４４〜４７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４９】
前記受理は、前記歯科矯正アプライアンスにより加えられる圧力と関連する圧力指標及び前記歯科矯正アプライアンスと関連する疼痛指標を受理することを含む、請求項４４〜４８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５０】
前記感覚は、圧力及び疼痛の１つ又は両方である、請求項４４〜４９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５１】
前記決定は、毎日についての前記指標及び前記歯科矯正アプライアンスが前記患者の口腔内にある、又はあった時間数に基づき、重み付き移行因子を決定することを含む、請求項４４〜５０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５２】
前記決定は、毎日についての前記指標に基づき、歯の移動因子を決定することを含む、請求項４４〜５１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５３】
前記歯科矯正アプライアンスは前記複数の歯科矯正アプライアンスの第１歯科矯正アプライアンスであり、前記予め決められた日数は、第１予め決められた日数であり、前記指標は第１指標であり、前記方法は
毎日、第２予め決められた日数の間、前記第２歯科矯正アプライアンスと前記患者の口腔内の組織との間の接触と関連する第２指標を受理することをさらに含み、
前記決定は、前記第１指標及び前記第２指標に基づく、請求項４４〜５２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５４】
前記信号を生成させることは、電子メッセージ、電子視覚表示、可聴出力、及びグラフィカル表示の少なくとも１つを生成させることを含む、請求項４４〜５３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５５】
前記信号は第１信号であり、前記方法は、
前記指標に基づいて、前記複数の歯科矯正アプライアンスと関連する総治療持続期間を決定することと、
前記総治療持続期間と関連する第２信号を生成させることと、をさらに含む、請求項４４〜５４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５６】
前記複数の歯科矯正アプライアンスは、予め決められた順序で、前記患者の歯に取り外し可能に連結されるように構成された、複数のインクリメンタル位置調整装置である、請求項４４〜５５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５７】
前記複数のインクリメンタル位置調整装置は、少なくとも１つの実質的に透明なインクリメンタル位置調整装置を含む、請求項５６に記載の方法。
【請求項５８】
前記決定は、毎日についての前記指標、及び、前記歯科矯正アプライアンスが前記患者の口腔内にある、又はあった時に、前記患者が光療法を受けている、又は受けたかどうかと関連する光指標に基づき、重み付き光因子を決定することを含む、請求項５５に記載の方法。
【請求項５９】
前記患者に、請求項１〜３５のいずれか１項に記載の光療法装置の前記１つ又は複数の光エミッタからの有効量の光を、１つ以上の予め決められた日数の期間の間、口腔内で投与することをさらに含む、請求項４４〜５８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６０】
前記患者は、前記予め決められた日数の各々の期間の間、光療法に供せられる、請求項５９に記載の方法。
【請求項６１】
第１歯科矯正アプライアンスを、前記第１歯科矯正アプライアンスが患者の歯に取り外し可能に連結されるように患者の口腔内に配置することと、
前記患者に特異的な期間を決定することと、
前記第１歯科矯正アプライアンスを前記口腔内でその期間の間、維持することと、
第２歯科矯正アプライアンスを前記患者の口腔内にその期間後、前記第２歯科矯正アプライアンスが患者の歯に取り外し可能に連結されるように配置することと、を含む歯アライメントの方法。
【請求項６２】
前記第１歯科矯正アプライアンス及び前記第２歯科矯正アプライアンスは、予め決められた順序で、前記患者の歯に取り外し可能に連結されるように構成された、複数の歯科矯正アプライアンスからのものであり、
前記決定は、前記複数の歯科矯正アプライアンスからの１つの歯科矯正アプライアンスと患者の口腔内の組織との接触と関連する指標に基づいて期間を決定することを含む、請求項６１に記載の方法。
【請求項６３】
前記指標は、前記口腔内で、前記複数の歯科矯正アプライアンスからの前記歯科矯正アプライアンスにより加えられる圧力、及び前記複数の歯科矯正アプライアンスからの前記歯科矯正アプライアンスと関連する知覚される疼痛の少なくとも１つにより引き起こされる感覚と関連する、請求項６２に記載の方法。
【請求項６４】
前記指標は前記患者からの入力である、請求項６２に記載の方法。
【請求項６５】
前記指標は、前記複数の歯科矯正アプライアンスからの前記歯科矯正アプライアンスにより加えられる圧力と関連する圧力指標及び前記複数の歯科矯正アプライアンスからの前記歯科矯正アプライアンスと関連する疼痛指標を含む、請求項６２に記載の方法。
【請求項６６】
前記決定は、毎日についての前記指標及び前記複数の歯科矯正アプライアンスからの前記歯科矯正アプライアンスが前記患者の口腔内にある、又はあった間の時間数に基づき、重み付き移行因子を決定することを含む、請求項６２に記載の方法。
【請求項６７】
前記決定は、毎日についての前記指標に基づき、歯の移動因子を決定することを含む、請求項６２に記載の方法。
【請求項６８】
前記指標に基づいて、前記複数の歯科矯正アプライアンスと関連する総治療持続期間を決定することをさらに含む、請求項６２に記載の方法。
【請求項６９】
前記複数の歯科矯正アプライアンスは、予め決められた順序で、前記患者の歯に取り外し可能に連結されるように構成された複数のアライナである、請求項６２に記載の方法。
【請求項７０】
前記複数のアライナは、少なくとも１つの実質的に透明なアライナを含む、請求項６９に記載の方法。
【請求項７１】
前記決定は、毎日についての前記指標、及び、前記患者が光療法を受ける又は受けたかどうかと関連する光指標に基づき、重み付き光因子を決定することを含む、請求項６２に記載の方法。
【請求項７２】
前記第１歯科矯正アプライアンスは前記患者の口腔内に配置され、よって、前記第１歯科矯正アプライアンスは、前記患者の歯をアライメントに向けて移動させるのに有効な量で、１つ以上の患者の歯に力を加え、
前記第２歯科矯正アプライアンスは前記患者の口腔内に配置され、よって、前記第２歯科矯正アプライアンスは、前記患者の歯をアライメントに向けて移動させるのに有効な量で、１つ以上の患者の歯に力を加える、請求項６１に記載の方法。
【請求項７３】
前記第１歯科矯正アプライアンス及び前記第２歯科矯正アプライアンスを配置した後、前記複数の歯科矯正アプライアンスからの任意の残りの歯科矯正アプライアンスの少なくとも一部分を、任意の残りの歯科矯正アプライアンスの前記一部が各々前記患者の歯に取り外し可能に連結されるように、前記患者の歯アライメントが達成されるまで、前記患者の口腔内に順次配置することをさらに含む、請求項６２に記載の方法。
【請求項７４】
アライメントは、前記患者のリトル不規則指数スコアが１ｍｍ未満となった時に達成される、請求項７３に記載の方法。
【請求項７５】
前記期間は第１期間であり、
前記第２歯科矯正アプライアンスを前記口腔内で第２期間の間維持することであって、前記第２期間の持続期間は、前記第１期間の持続期間とは独立して決定されることをさらに含む、請求項６１に記載の方法。
【請求項７６】
前記光療法は、前記複数の歯科矯正アプライアンスからの前記歯科矯正アプライアンスが前記患者の口腔内にある又はあった時に投与される、請求項７１に記載の方法。
【請求項７７】
前記指標は、前記歯科矯正アプライアンスにより加えられる圧力及び前記歯科矯正アプライアンスと関連する知覚される疼痛の少なくとも１つの低減と関連する、請求項６２に記載の方法。
【請求項７８】
前記複数の歯科矯正アプライアンスからの前記第１歯科矯正アプライアンスが前記患者の口腔内にある時に光療法を投与することをさらに含み、
前記決定は毎日についての前記指標及び前記光療法と関連する光指標に基づき、重み付き光因子を決定することを含む、請求項６１に記載の方法。
【請求項７９】
患者に、請求項１〜３５のいずれか１項に記載の光療法装置の１つ又は複数の光エミッタからの有効量の光を口腔内で投与することを含む、歯周骨支持が損なわれた患者の歯科矯正治療のための方法。
【請求項８０】
前記患者に、請求項１〜３５のいずれか１項に記載の光療法装置の前記１つ又は複数の光エミッタからの有効量の光を口腔内で投与することを含む、その必要がある患者における骨体積を増加させるための方法。
【請求項８１】
前記骨体積は歯槽骨体積である、請求項８０に記載の方法。
【請求項８２】
患者に請求項１〜３５のいずれか１項に記載の光療法装置の１つ又は複数の光エミッタからの有効量の光を投与することを含む、患者の骨密度を増加させるための歯科矯正治療の方法。
【請求項８３】
前記骨密度は歯槽骨密度である、請求項８２に記載の方法。
【請求項８４】
１つ以上のアライナうちの１つのアライナを患者の口内に第１予め決められた持続期間の間配置することであって、各アライナはそれと関連する配置持続期間を有し、前記配置持続期間は、予め決められた、推定量の歯科矯正治療に影響する各アライナの使用の持続期間を特定する、ことと、
前記第１予め決められた持続期間内の第２予め決められた持続期間中に、光療法装置のマウスピースを患者の口内に配置することであって、前記マウスピースはバイトトレイ、単一フランジ及び光エミッタを含み、前記フランジは前記バイトトレイに連結され、前記フランジは、前記バイトトレイの第１端から前記バイトトレイの第２端に及び、前記配置することは前記フランジを介して、前記患者の１つ以上の歯に力を加えることを含む、ことと、
前記第２予め決められた持続期間の一部中に、前記患者に、予め決められた、推定量の歯科矯正治療に影響する、前記光エミッタからの有効量の光を投与することと、を含み、
前記第１予め決められた持続期間は前記配置持続期間の約７５％以下である、患者の歯科矯正治療の方法。
【請求項８５】
前記第１予め決められた持続期間は前記配置持続期間の約５０％以下である、請求項８４に記載の方法。
【請求項８６】
１つ以上のインクリメンタル位置調整アプライアンスのうちの１つのインクリメンタル位置調整アプライアンスを患者の口内に、第１の予め決められた持続期間の間配置することであって、各インクリメンタル位置調整アプライアンスは、それと関連する配置持続期間を有し、前記配置持続期間は、予め決められた、推定量の歯科矯正治療に影響する各インクリメンタル位置調整アプライアンスの持続期間を特定する、ことと、
前記第１の予め決められた持続期間内の第２の予め決められた持続期間中に、請求項１〜３５のいずれか１項に記載の光療法装置のマウスピースを前記患者の口内に配置することと、
前記第２の予め決められた持続期間の一部中に、前記患者に、前記予め決められた、推定量の歯科矯正治療に影響する、前記１つ又は複数の光エミッタからの有効量の光を投与することと、を含み、
前記第１の予め決められた持続期間は約８時間〜約１７時間であり、前記配置持続期間は約２０時間〜約２２時間である、患者の歯科矯正治療の方法。
【請求項８７】
前記第１の予め決められた持続期間は約８時間〜約１１時間である、請求項８４又は８５に記載の方法。
【請求項８８】
前記光療法装置の前記マウスピースを前記患者の口内に配置することをさらに含む、請求項３６に記載の方法。
【請求項８９】
前記光療法装置の前記マウスピースを前記患者の口内に配置することをさらに含み、前記マウスピースはバイトトレイ、フランジ、及び光エミッタを含み、前記フランジは前記バイトトレイに連結される、請求項３８に記載の方法。
【請求項９０】
前記光療法装置の前記マウスピースを前記患者の口内に配置することをさらに含む、請求項４２に記載の方法。
【請求項９１】
前記光療法装置の前記マウスピースを前記患者の口内に配置することをさらに含む、請求項７９に記載の方法。
【請求項９２】
前記光療法装置の前記マウスピースを前記患者の口内に配置することをさらに含む、請求項８０に記載の方法。
【請求項９３】
前記光療法装置の前記マウスピースを前記患者の口内に配置することをさらに含む、請求項８２に記載の方法。
【請求項９４】
その必要がある被験者に、光療法装置から有効量の光を投与することを含む、固定式アプライアンス適用に起因する歯科矯正疼痛を治療する又は低減させるための方法。
【請求項９５】
前記投与することは、
前記光療法装置のマウスピースを前記患者の口内に配置することであって、前記マウスピースはバイトトレイ及び光エミッタを含むことと、
前記光エミッタを介して前記有効量の光を投与することと、を含む、請求項９４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［0001］  関連出願の相互参照
本出願は、２０１５年４月２２日に出願された米国特許仮出願第６２／１５１，３３０号、及び２０１６年３月１７日に出願された米国特許仮出願第６２／３０９，７３１号の利益を主張する。これらの仮出願は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【０００２】
［0002］  本発明は一般に、口腔内光治療装置及び歯列矯正の歯牙移動を調節する方法及び／又は容易にする方法を含むその装置の使用方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
［0003］  歯列矯正は骨を介した歯牙移動を伴う。歯に圧力を印加することにより、骨は、歯牙移動を容易にするように、歯の前縁で崩壊され得る。その場合には、新たな骨が歯の後縁で作り出される。骨は、歯根と歯周組織との間の加圧部位において吸収（例えば分解）され、歯根と歯周組織との間の張力部位において沈着される（作り出される）。歯根面に沿ったどこで発生するかに関係なく、圧力は吸収をもたらすことができ、張力は沈着をもたらすことができる。骨を介した歯牙移動は、歯が従来の歯列矯正処置を受けている間は、再構築プロセスのスピードに基づいて遅く、従って所望の歯牙位置に達するためには長期の処置を要する。成人における歯牙移動は若者における歯牙移動よりも遅い。長期の歯列矯正処置では、歯根吸収、歯肉炎及び齲蝕の危険性が高まることがある。さらに、骨を介した歯牙移動は、歯が印加された力により「傾斜」し、不均一になる可能性がある。すなわち、歯冠が歯の根よりも速く所望の方向に移動し得る。その結果、歯の傾斜移動が発生する。歯が骨を介して「歯体」移動すなわち骨に対してほとんど垂直な配向で移動するとき、歯は、傾斜移動なしに又はほんの軽度の傾斜移動を伴って移動する。
【０００４】
［0004］  歯及び歯周組織を損傷することなく歯牙移動の速さを増加させる方法が模索されている。例えば、歯牙移動の加速は、歯槽の周囲へのプロスタグランジン、ビタミンＤ３の活性型、及びオステオカルシンの局所注入により達成可能である。これらの物質は、歯牙移動の速さを増加させ得るが、注入の過程において患者に局所的な痛み及び不快感などの副作用も引き起こす可能性がある。歯牙移動の速さを増加させる代替戦略は、骨再生を向上させることである。例えば、光治療は骨障害の処置並びに骨及び軟組織の生体刺激において有効であることがわかっており、また、歯槽骨再生の加速に有効であり得る。光は、例えば、チトクロムＣ酸化酵素又は一酸化窒素合成酵素を刺激することによって、機能が損なわれた細胞及び組織の様々な生物活性を刺激することができる。
【０００５】
［0005］  既知の光線療法又は光治療処置は、典型的には、手持ち型の発光装置からの光を患部に向ける歯科医、歯科矯正医、内科医又は療法士により投与される。既知の発光装置は、患部の上に安定して位置決めするのが困難な場合がある。従って、既知の光治療の方法は、臨床現場の開業医により投与されることが多い。これは、開業医が人力で遵守状況及び安全性の懸念に対処することも可能にする。例えば、臨床現場において光治療を実施することにより、開業医は、処方された光治療処置プログラムに対する患者の遵守状況を監督することができる。しかしながら、このような人力での監督をもってしても、患者が予定された又は処方された処置セッションをスキップしたり、治療セッションを記録するログを保持し損ねたりする可能性は依然として存在する。従って、処置プログラムを処方する開業医は、患者が発光装置の使用により恩恵を得ているのかどうかを正確に評価することができない可能性がある。
【０００６】
［0006］  また、光治療のための既知のデバイスの使用は、患部に向けられていないときの発光に関連した他の面倒な問題及び／又は危険性を生じ得る。例えば、患者の解剖学的構造の異なる部位（例えば目）に向けられた光は、潜在的に有害である可能性がある。さらに、発光装置の温度は所望の温度閾値を超え、それにより、患者を潜在的な害に曝すことがある。とりわけ、発光装置に対して、過度の温度に関する懸念を含む安全性の懸念に対処するべく、様々な規則及び／又は業界基準が公表されている。例えば、国際電気標準会議（「ＩＥＣ」）は規格番号６０６０１を公表しており、これは医用電気機器の一般的な基本安全及び性能要件を記述している。より具体的には、ＩＥＣ規格番号６０６０１−２−５７は治療及び他の用途の光源機器の安全及び性能要件を記述しており、ＩＥＣ規格番号６０６０１−１−１１は住居環境で使用する医用電気機器及びシステムに対する要件を記述している。別の例としては、ＩＥＣは規格番号６２４７１を公表しており、これはランプ及びランプシステムの光生物学的安全性を扱っている。これら及び任意の他の適用可能な規格に準拠することは、光治療の既知の方法及びシステムにとって課題を提示することになり得る。
【０００７】
［0007］  さらに、口腔内光治療は、典型的には少なくとも数日にわたる反復処置を伴う。従って、口腔内光治療の既知の方法は、光治療を受けている患者が、治療レジメンを完了するために、開業医のオフィス又は診療所を何度も来診することを必要とする。このような反復来診は、時間がかかり、あるいは高価になり得る。
【０００８】
［0008］  その上、最近の研究においては、北米の６５％を超える対象でビタミンＤ血清濃度が不足であることが示された。これらのビタミンＤ欠乏対象においては、骨代謝及び再構築が悪影響を受け得る。成人における２，０００ＩＵ〜６，０００ＩＵというビタミンＤの毎日の経口補充は、ビタミンＤの血中濃度を３か月で４０ｎｇ／ｍＬまで上昇させることが分かっている。いくつかのレジメンでは、ビタミンＤの初期投与量が多いと、ビタミンＤの血中濃度は上昇を示した。
【０００９】
［0009］  従って、望ましくない副作用又は痛みなしに患者の処置回数を減らすために、歯列矯正処置に応じた骨を介した歯牙移動の速度（又は速さ）を増加させたり質を向上させたりするのに有用な方法及び装置の必要性が存在する。患者の口内の所望の特定の１つ又は複数の箇所での歯牙移動が過度な困難を伴わずに調整されることを可能にする、口腔内で投与される光治療を用いた、骨を介した歯牙移動、例えば骨を介した歯の歯体移動の、所望のモード又は質を達成するために有用な方法及び装置の必要性もある。患者の処方された処置プログラムの遵守状況を監視する、住居環境において光治療を投与するために用いることが有用な方法及び装置の必要性も存在する。さらに、装置が適用可能な安全及び性能の規則及び／又は規格に準拠していることの保証を含め、住居環境における光治療の自己投与に関連した患者の安全性の懸念に対処するように構成された方法及び装置の必要性もある。
【００１０】
［0010］  さらに、いくつかの既知の歯列矯正処置レジメンは、注文製作のアライナのような１つ又は複数の歯列矯正器具の各々を、所定の順序で、それぞれある期間にわたって装着することを含む。このようなアライナを使用する既知の処置の方法は、各アライナを装着する必要がある一定の期間（例えば６日）を指定していることが多い。既知の方法は、特定の患者に関連した（すなわちその患者に特有の歯牙移動の速さを勘案した）期間を採用する方法を提供しない。また、アライナを用いた既知の処置の方法は光治療を含まない。従って、歯列矯正器具の装着が必要な期間を決定する改良された方法及び装置の必要性が存在する。ある実施形態では、１つ又は複数の歯列矯正器具は、ワンセットになった歯列矯正器具である。
【発明の概要】
【００１１】
［0011］  本明細書で開示の装置及び方法は、歯牙移動の調節又は口腔内組織の健康の維持若しくは改善に有用である。
【００１２】
［0012］  本発明は、患者の口に適合するように構成されたマウスピースを含む装置を提供する。マウスピースは、咬合トレイ及び咬合トレイに結合されたフランジ、咬合トレイの上面と第１角度を形成するフランジの内面を含む。マウスピースのフランジは、マウスピースが口内に配置され、フランジの内面と咬合トレイの上面との間に形成される第２角度が第１角度より小さい場合、咬合トレイに対して撓み可能である。装置は、フランジ内に配置された光エミッタも含む。光エミッタは、マウスピースが口内に配置されたときに患者の口腔内組織に対して光を発するように構成されている。
【００１３】
［0013］  本発明は、患者の口内に配置されるように構成されたマウスピースを含む装置をさらに提供する。複数の光エミッタは、マウスピース内に配置され、患者の歯槽軟組織に対して光を発するように構成されている。装置は、マウスピースの前端部に結合されたくちばしも含む。くちばしは、マウスピースが口内に配置されたとき、口の外部に配置されるように構成されている。装置はまた、電子機器アセンブリを含み、この電子機器アセンブリの少なくとも一部は、くちばし内に配置される。電子機器アセンブリは、複数の光エミッタの操作を制御し、複数の光エミッタから第１光エミッタに発光させるための第１信号を送信するように構成されている。電子機器アセンブリはまた、複数の光エミッタ中の第２光エミッタからの第２信号を受信するように構成されており、この第２信号は第１光エミッタから発せられる光と関連している。電子機器アセンブリは、第２信号に基づいて、マウスピースが口内に配置されたときを検出するようにも構成されている。
【００１４】
［0014］  本発明は、光治療装置の１つ又は複数の光エミッタから有効量の光を、それを必要とする患者に口腔内投与することを含む歯牙移動を調節する方法をさらに提供する。ある実施形態では、方法は光治療装置のマウスピースを患者の口内に配置することも含む。マウスピースは咬合トレイ、フランジ、及び光エミッタを含む。フランジは、咬合トレイに結合され、光エミッタはフランジ内に配置される。フランジは、フランジの内面と咬合トレイの上面との間の角度が配置前には第１値を有し配置後には第２値を有するように、配置中に咬合トレイに対して移動するように構成されている。
【００１５】
［0015］  本発明は、光治療装置の１つ又は複数の光エミッタから有効量の光を、それを必要とする患者に口腔内投与することを含む口腔内組織の健康を維持又は改善する方法をさらに提供する。ある実施形態では、方法は光治療装置のマウスピースを患者の口内に配置することも含む。マウスピースは咬合トレイ、フランジ、及び光エミッタを含む。フランジは、咬合トレイに結合され、光エミッタはフランジ内に配置される。フランジは、フランジの内面と咬合トレイの上面との間の角度が配置前には第１値を有し配置後には第２値を有するように、配置中に咬合トレイに対して移動するように構成されている。
【００１６】
［0016］  本発明は、光治療装置の１つ又は複数の光エミッタから有効量の光を、それを必要とする患者に口腔内投与することを含む歯列矯正処置のための方法をさらに提供する。ある実施形態では、方法は光治療装置のマウスピースを患者の口内に配置することも含む。マウスピースは咬合トレイ、フランジ、及び光エミッタを含む。フランジは、咬合トレイに結合され、光エミッタはフランジ内に配置される。フランジは、フランジの内面と咬合トレイの上面との間の角度が配置前には第１値を有し配置後には第２値を有するように、配置中に咬合トレイに対して移動するように構成されている。患者は、患者の１本又は複数の歯に力を加える歯列矯正器具を装着する。
【００１７】
［0017］  本発明は、所定の日数にわたって毎日、歯列矯正器具と患者の口腔内の組織との間の接触に関連した表示を受信することを含む方法さらに提供する。歯列矯正器具は、患者の歯に取り外し可能に結合された複数の歯列矯正器具の１つである。方法は、複数の歯列矯正器具の各歯列矯正器具に関連した期間をこの表示に基づいて決定することも含む。この方法は、その期間に関連した信号を生成することも含む。
【００１８】
［0018］  本発明は、第１歯列矯正器具を、第１歯列矯正器具が患者の歯に取り外し可能に結合されるように、患者の口腔内に配置することを含む歯の整列方法をさらに提供する。方法は、患者に特有の期間を決定すること、及びその期間中、第１歯列矯正器具を口腔内に維持することも含む。方法は第２歯列矯正器具を、その第２歯列矯正器具が患者の歯に取り外し可能に結合されるように、患者の口腔内に配置することも含む。
【００１９】
［0019］  本発明は、患者の口内に適合するように構成され、咬合トレイと、咬合トレイに結合されたフランジと、を含むマウスピースを含む装置をさらに提供する。フランジは咬合トレイの第１端部から咬合トレイの第２端部まで及ぶ。フランジは、マウスピースが口内に配置されたとき、フランジの内面と咬合トレイの上面との間で形成される角度が実質的に変化しないように、咬合トレイに対して実質的に剛体である。装置は、フランジ内に配置された光エミッタも含み、マウスピースが口内に配置されたときに患者の口腔内組織に対して発光するように構成されている。
【００２０】
［0020］  本発明は、光治療装置の１つ又は複数の光エミッタから有効量の光を、それを必要とする患者に口腔内投与することを含む歯科矯正処置のための方法をさらに提供する。ある実施形態では、方法は、光治療装置のマウスピースを患者の口内に配置することも含む。マウスピースは、咬合トレイ、単一フランジ、及び光エミッタを含む。フランジは、咬合トレイに結合され、咬合トレイの第１端部から咬合トレイの第２端部まで及ぶ。光エミッタはフランジ内に配置される。フランジは、フランジの内面と咬合トレイの上面との間の角度が配置前から配置後の間で実質的に不変であるように、配置中に咬合トレイに対して実質的に剛体であるように構成されている。この配置することは、患者の１本又は複数の歯に対し、フランジを介して力を加えることを含む。方法は、患者に光エミッタから有効量の光を投与することも含む。
【００２１】
［0021］  本発明は、患者の口に適合するように構成されたマウスピースを含む装置をさらに含む。マウスピースは、咬合トレイと、咬合トレイに結合されたフランジとを含む。フランジは、連続的に咬合トレイの第１端部から咬合トレイの第２端部まで及び、その間に切り込みが存在しない上端を含む。フランジは咬合トレイに対し実質的に剛体である。装置は、フランジ内に配置された光エミッタも含み、光エミッタは、マウスピースが口内に配置されたときに患者の口腔内組織に対して発光するように構成されている。
【００２２】
［0022］  本発明は、患者の口に適合するように構成されたマウスピースを含む装置をさらに提供する。マウスピースは、咬合トレイと、咬合トレイに結合されたフランジとを含む。フランジは、咬合トレイの第１端部から咬合トレイの第２端部まで及び、咬合トレイに対し実質的に剛体である。フランジは、約１ｃｍ、約１．２ｃｍ、約１．５ｃｍ、約１．８ｃｍ、約２．１ｃｍ、約２．４ｃｍ、約２．７ｃｍ又は約３ｃｍ、並びにこれらの間の全ての値、範囲及び部分範囲を含む高さを有する。装置は、フランジ内に配置された光エミッタも含み、光エミッタは、マウスピースが口内に配置されたときに患者の口腔内組織に対して発光するように構成されている。
【００２３】
［0023］  本発明は、患者の口に適合するように構成されたマウスピースを含む装置をさらに提供する。マウスピースは、咬合トレイと、咬合トレイに結合されたフランジとを含む。フランジは咬合トレイの第１端部から咬合トレイの第２端部まで及ぶ。フランジは咬合トレイに対し実質的に剛体である。装置はフランジ内に配置された単一行の光エミッタも含む。光エミッタの並びは、咬合トレイの第１端部の近位のフランジの第１端部から咬合トレイの第２端部に近位のフランジの第２端部まで及ぶ。光エミッタの並びは、マウスピースが口内に配置されたときに患者の口腔内組織に対して発光するように構成されている。
【００２４】
［0024］  本発明は、歯周骨支持が低下した患者の歯科矯正処置のための方法をさらに提供し、該方法は、光治療装置の１つ又は複数の光エミッタから有効量の光を、それを必要とする患者に口腔内投与することを含む。ある実施形態では、方法は光治療装置のマウスピースを患者の口内に配置することも含む。マウスピースは咬合トレイ、単一フランジ、及び光エミッタを含む。フランジは咬合トレイに結合され、咬合トレイの第１端部から咬合トレイの第２端部まで及ぶ。この配置することは、患者の１本又は複数の歯に対し、フランジを介して力を加えることを含む。
【００２５】
［0025］  本発明は、患者の骨体積を増やす方法をさらに提供し、該方法は、光治療装置の１つ又は複数の光エミッタから有効量の光を、それを必要とする患者に口腔内投与することを含む。ある実施形態では、方法は光治療装置のマウスピースを患者の口内に配置することも含む。マウスピースは咬合トレイ、単一フランジ、及び光エミッタを含む。フランジは咬合トレイに結合され、咬合トレイの第１端部から咬合トレイの第２端部まで及ぶ。この配置することは、患者の１本又は複数の歯に対し、フランジを介して力を加えることを含む。
【００２６】
［0026］  本発明は、患者の骨密度を増やす方法をさらに提供し、該方法は、光治療装置の１つ又は複数の光エミッタから有効量の光を、それを必要とする患者に口腔内投与することを含む。ある実施形態では、方法は光治療装置のマウスピースを患者の口内に配置することも含む。マウスピースは咬合トレイ、単一フランジ、及び光エミッタを含む。フランジは咬合トレイに結合され、咬合トレイの第１端部から咬合トレイの第２端部まで及ぶ。この配置することは、患者の１本又は複数の歯に対し、フランジを介して力を加えることを含む。
【００２７】
［0027］  本発明は、患者の歯列矯正処置の方法をさらに提供し、該方法は、第１所定の期間に患者口腔内に１つ又は複数のアライナの内の１つのアライナを配置することを含む。それぞれのアライナは、所定量及び推定量の歯列矯正処置をもたらすそれぞれのアライナの使用持続時間を規定する、アライナに関連する配置期間を有する。方法は、第１所定の期間中の第２所定の期間の間、光治療装置のマウスピースを患者口内に配置することも含む。マウスピースは咬合トレイ、単一フランジ、及び光エミッタを含む。フランジは咬合トレイに結合され、咬合トレイの第１端部から咬合トレイの第２端部まで及ぶ。この配置することは、患者の１本又は複数の歯に対し、フランジを介して力を加えることを含む。方法は、第２所定の期間中に、所定量及び推定量の歯列矯正処置をもたらす光エミッタからの有効量の光を患者に投与することも含む。第１所定の期間は、配置期間の約７５％以下である。
【００２８】
［0028］  本発明は、患者の歯列矯正処置の方法をさらに提供し、該方法は、第１所定の期間に患者口腔内に１つ又は複数のアライナの内の１つのアライナを配置することを含む。それぞれのアライナは、所定量及び推定量の歯列矯正処置をもたらすそれぞれのアライナの使用持続時間を規定する、アライナに関連する配置期間を有する。方法は、第１所定の期間中の第２所定の期間の間、光治療装置のマウスピースを患者口内に配置することも含む。マウスピースは咬合トレイ、単一フランジ、及び光エミッタを含む。フランジは咬合トレイに結合され、咬合トレイの第１端部から咬合トレイの第２端部まで及ぶ。この配置することは、患者の１本又は複数の歯に対し、フランジを介して力を加えることを含む。方法は、第２所定の期間中に、所定量及び推定量の歯列矯正処置をもたらす光エミッタからの有効量の光を患者に投与することも含む。第１所定の期間は、約８時間〜約１７時間である。配置期間は、約２０時間〜約２２時間である。
【００２９】
［0029］  本発明は、固定式矯正装置適用から生ずる歯列矯正の痛みを処置又は減らす方法をさらに提供し、該方法は、光治療装置からの有効量の光をそれを必要としている対象に投与することを含む。マウスピースは咬合トレイ、フランジ、及び光エミッタを含む。フランジは、咬合トレイに結合され、光エミッタはフランジ内に配置される。フランジは、フランジの内面と咬合トレイの上面との間の角度が配置前には第１値を有し配置後には第２値を有するように、配置中に咬合トレイに対して移動するように構成されている。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】［0030］本発明の一実施形態による口腔内光治療装置の斜視図である。
【図２】［0030］本発明の一実施形態による口腔内光治療装置の斜視図である。
【図３Ａ】［0031］図１の装置の線Ｘ−Ｘに沿った断面図である。
【図３Ｂ】［0032］本発明の一実施形態による口腔内光治療装置の一部の側面図である。
【図４】［0033］本発明の一実施形態による口腔内光治療装置の概略図である。
【図５】［0033］本発明の一実施形態による口腔内光治療装置の概略図である。
【図６】［0033］本発明の一実施形態による口腔内光治療装置の概略図である。
【図７】［0033］本発明の一実施形態による口腔内光治療装置の概略図である。
【図８】［0033］本発明の一実施形態による口腔内光治療装置の概略図である。
【図９】［0034］本発明の一実施形態による口腔内光治療装置の概略図である。
【図１０】［0035］図９の装置の一部の断面図である。
【図１１】［0036］図９の装置の一部の上面斜視図である。
【図１２】［0037］図９の装置の一部の断面図である。
【図１３】［0038］本発明の一実施形態による口腔内光治療装置の概略図である。
【図１４】［0039］図１３の装置の側面図である。
【図１５】［0040］図１３の装置及び充電ステーションの側面図である。
【図１６】［0041］本発明の一実施形態による口腔内光治療装置の概略図である。
【図１７】［0041］本発明の一実施形態による口腔内光治療装置の概略図である。
【図１８Ａ】［0042］本発明の一実施形態による口腔内光治療装置の一部の平面図である。
【図１８Ｂ】［0043］本発明の一実施形態による口腔内光治療装置の一部の正面図である。
【図１９】［0044］本発明の一実施形態による口腔内光治療装置の一部の平面図である。
【図２０】［0045］本発明の一実施形態による口腔内光治療装置の斜視図である。
【図２１】［0046］図２０の装置の線Ａ−Ａに沿った断面図である。
【図２２】［0047］図２０の装置の底面図である。
【図２３】［0048］口腔内で使用中の本発明の一実施形態による口腔内光治療装置の側面図である。
【図２４】［0049］本発明の実施形態による口腔内光治療装置の一部の側面図である。
【図２５】［0049］本発明の実施形態による口腔内光治療装置の一部の正面図である。
【図２６】［0050］本発明の一実施形態による口腔内光治療装置の斜視図である。
【図２７】［0051］本発明の実施形態による口腔内光治療装置の平面図である。
【図２８】［0051］本発明の実施形態による口腔内光治療装置の平面図である。
【図２９】［0051］本発明の実施形態による口腔内光治療装置の平面図である。
【図３０】［0052］本発明の一実施形態による口腔内光治療装置の斜視図である。
【図３１】［0052］本発明の一実施形態による口腔内光治療装置の斜視図である。
【図３２】［0052］本発明の一実施形態による口腔内光治療装置の斜視図である。
【図３３】［0052］本発明の一実施形態による口腔内光治療装置の斜視図である。
【図３４】［0053］動力を供給された（すなわち「オン」の）動作状態にある図３０〜図３３の装置の正面図である。
【図３５】［0053］動力を供給された（すなわち「オン」の）動作状態にある図３０〜図３３の装置の背面図である。
【図３６】［0054］電子デバイスに結合された図３４及び３５の装置の斜視図である。
【図３７】［0055］患者の口腔内に配置され患者により使用中の図３０〜図３６の装置の画像である。
【図３８】［0056］患者の口腔内に配置され患者により使用中の本発明の一実施形態による口腔内光治療装置の画像である。
【図３９】［0057］図３８の口腔内光治療装置を用いた光治療処置の前の患者の上歯列弓の画像である。
【図４０】［0058］図３８の口腔内光治療装置を用いた光治療処置の後の図３９の患者の上歯列弓の画像である。
【図４１】［0059］図３８の口腔内光治療装置を用いた光治療処置の前の患者の上歯列弓の画像である。
【図４２】［0060］図３８の口腔内光治療装置を用いた光治療処置の後の図４１の患者の上歯列弓の画像である。
【図４３】［0061］本発明の一実施形態による口腔内装置の背面図である。
【図４４】［0062］図４３の口腔内装置の正面図である。
【図４５】［0063］本発明の一実施形態による口腔内装置の側面図である。
【図４６】［0063］本発明の一実施形態による口腔内装置の平面図である。
【図４７】［0064］図４５の口腔内装置の一部の斜視図である。
【図４８Ａ】［0065］図４５の口腔内装置の一部の底背面及び上背面斜視図である。
【図４８Ｂ】［0065］図４５の口腔内装置の一部の底背面及び上背面斜視図である。
【図４９】［0066］図４５の口腔内装置及び本発明の一実施形態による外部ステーションの斜視図である。
【図５０】［0066］図４５の口腔内装置及び本発明の一実施形態による外部ステーションの正面図である。
【図５１】［0067］図４９の外部ステーションの正面図である。
【図５２】［0068］図４５の口腔内装置の一部の概略図である。
【図５３】［0069］本発明の一実施形態による口腔内装置の平面図である。
【図５４】［0070］本発明の一実施形態による口腔内装置の一部の側面図である。
【図５５】［0071］図５４の口腔内装置の端面図及び斜視図である。
【図５６】［0071］図５４の口腔内装置の端面図及び斜視図である。
【図５７】［0072］本発明の一実施形態による図５４の口腔内装置を含むシステムの概略図である。
【図５８】［0073］本発明の一実施形態による口腔内装置の概略図である。
【図５９】［0074］試験群参加者の上顎歯牙移動の個々の速さのグラフ図である。
【図６０】［0075］試験群参加者の下顎歯牙移動の個々の速さのグラフ図である。
【図６１】［0076］比較用の口腔外光治療装置の斜視図である。
【図６２】［0077］一実施形態による光治療装置の斜視図である。
【図６３】［0077］一実施形態による光治療装置の斜視図である。
【図６４Ａ】［0078］図６２の光治療装置の右側面図である。図６の光治療装置の左側面図は、右側面図の鏡像である。
【図６４Ｂ】［0079］図６４Ａの線Ｂ−Ｂに沿った図６４Ａの装置の断面図である。
【図６５】［0080］図６２の光治療装置の背面斜視図である。
【図６６】［0081］図６２の光治療装置の反転位置における斜視図である。
【図６７】［0082］図６２の光治療装置の一部の斜視図である。
【図６８】［0083］図６７の光治療装置の一部の正面図である。
【図６９】［0084］図６７の光治療装置の一部の平面図である。
【図７０】［0085］図６７の光治療装置の一部の底面図である。
【図７１】［0086］図６２の光治療装置の一部の斜視図である。
【図７２】［0087］図６２の光治療装置の背面図である。
【図７３】［0088］図６２の光治療装置の一部の概略図である。
【図７４Ａ】［0089］図６２の光治療装置の一部の電気回路図である。図７４Ａは、ある実施形態による図６２の光治療装置の加速度計を示す。
【図７４Ｂ】［0089］図６２の光治療装置の一部の電気回路図である。図７４Ｂは、ある実施形態による図６２の光治療装置のマイクロコントローラを示す。
【図７４Ｃ】［0089］図６２の光治療装置の一部の電気回路図である。図７４Ｃは、ある実施形態による図６２の光治療装置のスイッチを示す。
【図７４Ｄ】［0089］図６２の光治療装置の一部の電気回路図である。図７４Ｄは、ある実施形態による図６２の光治療装置の無線充電用誘導コイルを示す。
【図７４Ｅ】［0089］図６２の光治療装置の一部の電気回路図である。図７４Ｅは、ある実施形態による図６２の光治療装置の温度センサを示す。
【図７４Ｆ】［0089］図６２の光治療装置の一部の電気回路図である。図７４Ｆは、ある実施形態による図６２の光治療装置の静電容量センサを示す。
【図７５】［0090］図６２の光治療装置の一部の斜視図である。
【図７６】［0091］様々な実施形態による、図６２の光治療装置によって実行されるように構成されたコードを表す論理フローチャートである。
【図７７】［0091］様々な実施形態による、図６２の光治療装置によって実行されるように構成されたコードを表す論理フローチャートである。
【図７８】［0091］様々な実施形態による、図６２の光治療装置によって実行されるように構成されたコードを表す論理フローチャートである。
【図７９】［0091］様々な実施形態による、図６２の光治療装置によって実行されるように構成されたコードを表す論理フローチャートである。
【図８０】［0091］様々な実施形態による、図６２の光治療装置によって実行されるように構成されたコードを表す論理フローチャートである。
【図８１】［0091］様々な実施形態による、図６２の光治療装置によって実行されるように構成されたコードを表す論理フローチャートである。
【図８２】［0091］様々な実施形態による、図６２の光治療装置によって実行されるように構成されたコードを表す論理フローチャートである。
【図８３】［0091］様々な実施形態による、図６２の光治療装置によって実行されるように構成されたコードを表す論理フローチャートである。
【図８４】［0091］様々な実施形態による、図６２の光治療装置によって実行されるように構成されたコードを表す論理フローチャートである。
【図８５】［0091］様々な実施形態による、図６２の光治療装置によって実行されるように構成されたコードを表す論理フローチャートである。
【図８６】［0091］様々な実施形態による、図６２の光治療装置によって実行されるように構成されたコードを表す論理フローチャートである。
【図８７】［0092］内部に図６２の光治療装置を配置できる、一実施形態による外部ステーションの斜視図である。
【図８８】［0093］図８７の外部ステーションの背面図である。
【図８９】［0094］図８７の外部ステーションの底部の平面図である。
【図９０】［0095］図８７の外部ステーションの底部の斜視図である。
【図９１】［0096］図８７の外部ステーションの電子部品の概略図である。
【図９２】［0097］一実施形態による抜歯部位に埋め込まれたバリアインプラントの側面図である。
【図９３】［0098］一実施形態による外部電子デバイスのサンプル表示画面の画像である。
【図９４】［0098］一実施形態による外部電子デバイスのサンプル表示画面の画像である。
【図９５】［0098］一実施形態による外部電子デバイスのサンプル表示画面の画像である。
【図９６】［0098］一実施形態による外部電子デバイスのサンプル表示画面の画像である。
【図９７】［0098］一実施形態による外部電子デバイスのサンプル表示画面の画像である。
【図９８】［0098］一実施形態による外部電子デバイスのサンプル表示画面の画像である。
【図９９】［0098］一実施形態による外部電子デバイスのサンプル表示画面の画像である。
【図１００】［0098］一実施形態による外部電子デバイスのサンプル表示画面の画像である。
【図１０１】［0098］一実施形態による外部電子デバイスのサンプル表示画面の画像である。
【図１０２】［0098］一実施形態による外部電子デバイスのサンプル表示画面の画像である。
【図１０３】［0098］一実施形態による外部電子デバイスのサンプル表示画面の画像である。
【図１０４】［0099］一実施形態による光治療装置の背面斜視図である。
【図１０５】［0099］一実施形態による光治療装置の背面図である。
【図１０６】［00100］一実施形態による光治療装置の平面図である。
【図１０７】［00101］図１０６の光治療装置の斜視図である。
【図１０８】［00102］図１０６の光治療装置の上面斜視図である。
【図１０９】［00103］図１０６の光治療装置の背面図である。
【図１１０】［00104］図１０６の光治療装置の斜視図である。
【図１１１】［00105］一実施形態による光治療装置の一部の正面図である。
【図１１２】［00106］１つ又は複数の実施形態による光治療装置の背面斜視図である。
【図１１３】［00106］１つ又は複数の実施形態による光治療装置の背面図である。
【図１１４】［00107］１つ又は複数の実施形態による光治療装置の平面図である。
【図１１５】［00108］図１１４の光治療装置の斜視図である。
【図１１６】［00109］図１１４の光治療装置の上面斜視図である。
【図１１７】［00110］図１１４の光治療装置の背面図である。
【図１１８】［00111］図１１４の光治療装置の斜視図である。
【図１１９Ａ】［00112］光治療装置の例示的実施形態である。
【図１１９Ｂ】［00112］光治療装置の例示的実施形態である。
【図１１９Ｃ】［00112］光治療装置の例示的実施形態である。
【図１１９Ｄ】［00112］光治療装置の例示的実施形態である。
【図１１９Ｅ】［00112］光治療装置の例示的実施形態である。
【図１１９Ｆ】［00112］光治療装置の例示的実施形態である。
【図１２０】［00113］一実施形態による方法のフローチャートである。
【図１２１】［00114］一実施形態による外部電子デバイスのサンプル表示画面の画像である。
【図１２２Ａ】［00115］試験群参加者の歯列矯正処置の空隙閉鎖期間中の個々の患者データの表である。
【図１２２Ｂ】［00115］試験群参加者の歯列矯正処置の空隙閉鎖期間中の個々の患者データの表である。
【図１２３Ａ】［00115］試験群参加者の歯列矯正処置の空隙閉鎖期間中の個々の患者データの表である。
【図１２３Ｂ】［00115］試験群参加者の歯列矯正処置の空隙閉鎖期間中の個々の患者データの表である。
【図１２４】［00116］実施例７で説明される試験における個々の患者のアライナ毎の平均日数を示す棒グラフである。
【図１２５】［00116］実施例７で説明される試験における個々の患者のアライナ毎の平均日数を示す棒グラフである。
【図１２６】［00116］実施例７で説明される試験における個々の患者のアライナ毎の平均日数を示す棒グラフである。
【図１２７】［00117］本明細書で開示の光治療装置の１つ又は複数の実施形態の概略図である。
【図１２８】［00118］実施例８で説明される交差試験設計及び歯列矯正手順の概略図である。
【図１２９】［00119］実施例８に記載の試験のために選別された患者のＣＯＮＳＯＲＴチャートである。
【図１３０Ａ】［00120］図１３０Ａ及び１３０Ｂは、従来の歯列矯正ブラケット及びワイヤで処置した２症例を示す。図１３０Ａ−ベースライン（０日目）；ＬＩＩは８．８０ｍｍである。
【図１３０Ｂ】［00120］図１３０Ａ及び１３０Ｂは、従来の歯列矯正ブラケット及びワイヤで処置した２症例を示す。図１３０Ａ−ベースライン（０日目）；ＬＩＩは８．８０ｍｍである。
【図１３０Ｃ】［00120］図１３０Ｃ及び１３０Ｄは、口腔内光治療で処置した１症例を示す。図１３０Ｃ−ベースライン（０日目）；ＬＩＩは９．０７ｍｍである。
【図１３０Ｄ】［00120］図１３０Ｃ及び１３０Ｄは、口腔内光治療で処置した１症例を示す。図１３０Ｄ−５０日目；ＬＩＩは０．００ｍｍである。
【図１３１Ａ】［00121］図１３１Ａは、シャム法及びＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）で処置した患者の痛みの評価値（ｐａｉｎ  ｒａｔｉｎｇ）を９５％信頼区間と共に示すチャートである。
【図１３１Ｂ】［00121］図１３１Ｂは、図１３１Ａの痛みの評価値のデータに基づいて調節した痛みの評価値を示すチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
［00122］  本明細書で使用される場合、参照される数値表示との関連で用いられる「約（ａｂｏｕｔ）」及び「約（ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｙ）」という用語は、その参照される数値表示にその参照される数値表示の１０％までをプラス又はマイナスした数値を意味する。例えば、「約（ａｂｏｕｔ）５０」単位又は「約（ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｙ）５０」単位という表現は、４５単位〜５５単位を意味する。
【００３２】
［00123］  本明細書で使用される場合、「囲む」という動詞は、対象物体の約１センチメートル未満の間隔を置いて配置されることを意味する。例えば、歯を囲む口腔内組織は、歯から約１ｃｍ未満の間隔である。１つ又は複数の実施形態では、本明細書において開示される方法は、歯から約１ｃｍ未満の間隔の炎症を予防する又は最小限に抑えるのに有用である。
【００３３】
［00124］  本明細書で使用される場合、「患者」という用語は、歯列矯正を含む医療処置を受けることが可能な任意の生体を意味する。患者は、例えばヒトなどの哺乳動物とすることができる。患者は、成人患者又は小児患者であり得る。１つ又は複数の実施形態では、患者は、光処置、例えば本明細書に記載の口腔内装置を口腔内で用いて患者に投与される光を受ける、生体であり得る。
【００３４】
［00125］  本明細書で使用される場合、「根部位」という用語は、歯根の解剖学的な長さ及び幅、並びに内部に歯が位置している歯槽骨への歯の付着を容易にする周辺組織の少なくとも一部を含む、患者の解剖学的構造の一部を意味する。周辺組織は、歯周靭帯と骨ソケットとを含むことができ、骨ソケットの内部に歯周靭帯が配置され、また、これらが歯を囲む。根部位は、歯の種類によって、歯肉線から約１０ｍｍ〜約２２ｍｍの深さまで広がる組織を含み得る。根部位は、文脈上他に明示されない限り、各歯の根部位から特定の距離内（例えば約０．１ｃｍ〜約３ｃｍの距離内）の部位を含み得る。根部位の寸法は特定の被検歯に応じて変化し得る。本明細書において根部位という場合には、文脈上他に明示されない限り、根部位の少なくとも一部又は根部位の全体が含まれ得る。
【００３５】
［00126］  本明細書で使用される場合、「可撓性」という用語は、印加される力による撓み、変形、及び／又は変位に対する物体の耐性に関する。例えば、高い可撓性を有するマウスピース又は口腔内構造体は、力に曝されたとき、低い可撓性を有するマウスピース又は口腔内構造体よりも、撓み、変形、及び／又は変位に対する耐性が低い。高い剛性を有するマウスピースは、低い剛性を有するマウスピースよりも硬い（又は可撓性が低い）ものとして特徴付けられ得る。１つ又は複数の実施形態では、物体の可撓性及び／又は変形能は、その物体の線形可撓性及び／又は変形能により特徴付けられ得る。線形可撓性及び／又は変形能は、物体に印加される力の量と、その結果生じる、その物体の第１部分がその物体の第２部分に対して撓み、変形し、及び／又は変位する距離とに関して特徴付けられ得る。
【００３６】
［00127］  可撓性とは説明されている物体の示量性であり、従って、その物体を形成している物質と、その物体の特定の物理的特性（例えば形状及び境界条件）とに依存する。例えば、ある物体の可撓性は、その物体中に所望の弾性率を有する材料を選択的に含むことにより、増加又は減少させることができる。弾性率とは構成材料の示強性であり、印加された力に応じて弾性（すなわち非永久）変形する、物体の傾向を説明するものである。高い弾性率を有する材料は、等しく力を印加されたとき、低い弾性率を有する材料ほど撓まないであろう。従って、物体の可撓性は、例えば、低い弾性率を有する材料をその物体に導入すること、及び／又はその物体を低い弾性率を有する材料から構成することによって、増加させることができる。別の例では、物体の可撓性は、その物体を構成している材料の曲げ弾性率を変更することにより増加又は減少させることができる。曲げ弾性率は、曲げられている物体に印加される応力と物体の最外部における対応する歪みとの比を表すために用いられる。例えばプラスチックなど、ある条件の範囲にわたって線形の材料特性を有さない特定の材料を特徴付けるためには、弾性率よりもむしろ、曲げ弾性率が用いられる。第１曲げ弾性率を有する物体は、第１曲げ弾性率より低い第２曲げ弾性率を有する物体よりも、弾性が小さく、その物体の最外部における歪が大きい。このように、物体の可撓性は、その物体中に低い曲げ弾性率を有する材料を含むことによって、増加させることができる。
【００３７】
［00128］  物体の可撓性は、その物体の形状又は断面積といった、その物体の物理的特性を変更することによっても増加又は減少させることができる。例えば、ある長さ及び断面積を有する物体が、長さは同一だが断面積がより大きい物体よりも高い可撓性を有することもある。このように、物体の可撓性及び／又は剛性は、その物体の断面積の形状を増加及び／又は変更することにより増加させることができる。本明細書で記載の１つ又は複数の実施形態では、装置の可撓性は、装置のフランジにおける切り込みの導入により高められる。
【００３８】
［00129］  装置、又はその構成要素を説明するために本明細書で使用される場合、「実質的に剛体」という用語は、本明細書に記載の様に装置が操作される及び／又は別の方法で使用される場合に、装置又は構成要素に関連する種々の寸法パラメータ（例えば、長さ、深さ、厚さ、湾曲、角度、など）がほぼ同じままであることを意味する。
【００３９】
［00130］  本明細書で使用される場合、「透明な」という用語は、物体の、光を透過させる能力に関する。物体の透明性は、その物体内における光の散乱がないこと（又はその量が非常に低いこと）に直接関係する。物体は、別の物体がその対象物体を通して明瞭に見えるように可視光を透過させることができる場合に、「実質的に透明」であると言われる。別の実施形態では、物体は、その物体が、ＡＳＴＭ  Ｄ−１７４６、ＡＳＴＭ  Ｄ−１００３などの任意の適用可能な試験による測定法で測定したときに、その物体の一部を通る可視領域の入射光の少なくとも６０パーセントの伝達を妨げない場合に、「実質的に透明」であると言われる。さらに他の実施形態では、物体は、その物体が、その物体の一部を通る可視領域の入射光の少なくとも７０パーセントの伝達を妨げない場合に、「実質的に透明」であると言われる。さらに他の実施形態では、物体は、その物体が、その物体の一部を通る可視領域の入射光の少なくとも８０パーセントの伝達を妨げない場合に、「実質的に透明」であると言われる。さらに他の実施形態では、物体は、その物体が、その物体の一部を通る可視領域の入射光の少なくとも９０パーセントの伝達を妨げない場合に、「実質的に透明」であると言われる。さらに他の実施形態では、物体は、その物体が、その物体の一部を通る可視領域の入射光の少なくとも９５パーセントの伝達を妨げない場合に、「実質的に透明」であると言われる。さらに他の実施形態では、物体は、その物体が、その物体の一部を通る可視領域の入射光の少なくとも９９パーセントの伝達を妨げない場合に、「実質的に透明」であると言われる。
【００４０】
［00131］  一態様では、本発明は、ハウジングと、エミッタと、電子回路とを含む装置を提供する。ハウジングは患者の口内に適合するように構成されている。エミッタは少なくとも部分的にハウジング内に収容され、ハウジングが口内に配置されたとき、歯槽軟組織と関連した領域に対して有効量の光を発するように構成されている。電子回路は、エミッタに動作可能に結合され、ハウジングが口内に配置され装置が歯列矯正処置で使用中であるとき、エミッタを制御するように構成されている。
【００４１】
［00132］  装置は、歯牙移動の調節又は口腔内組織の健康の維持若しくは改善に有用である。例えば、本明細書で記載の装置は、歯牙移動を調節する方法の種々の実施形態で有用である。１つ又は複数の実施形態では、装置は、歯周骨支持が低下した患者を処置するために、例えば、骨体積を増やすために有用である。１つ又は複数の実施形態では、骨体積の増加は、歯槽骨体積の増加である。さらに別の実施形態では、本明細書で記載の装置は、例えば、骨移植片手術を受けた患者の骨根に隣接する骨の硬化に有用である。
【００４２】
［00133］  一態様では、本明細書で記載の装置は、ブラケット及びワイヤなどの歯列矯正器具との、又は１つ又は複数の、個々の歯のインクリメンタル再留置をもたらす増加型位置調節器具（ｉｎｃｒｅｍｅｎｔａｌ  ｐｏｓｉｔｉｏｎ  ａｄｊｕｓｔｍｅｎｔ  ａｐｐｌｉａｎｃｅ）などの１つ又は複数の個々の器具との組み合わせに有用である。さらに、１つ又は複数の実施形態では、本明細書において示し、説明したいずれかの光治療装置は、限定されないが、ＩＮＶＩＳＡＬＩＧＮ（商標）の登録商標で販売（Ａｌｉｇｎ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，Ｉｎｃ．，Ｓａｎ  Ｊｏｓｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）されている１つ又は複数の実質的に透明なアライナなどの１つ又は複数の増加型位置調節器具を含む任意の好適な歯列矯正器具と共に使用するのに有用である。このような増加型位置調節器具は、患者の歯を移動させるように構成された歯列矯正器具であり、通常、１つ又は複数の器具（トレイ）を含み、１つ又は複数の器具は、１つの歯の配置から次の歯の配置へと歯を受けて弾性的に位置を変える形状にされた空洞を有するシェルを含む。ある実施形態では、一組の器具の内の各器具は、所定の配列又は順序で、指定された時間の量又は期間にわたって、患者により装着される。１つ又は複数の実施形態では、増加型位置調節器具治療と併せて、本明細書で記載の光治療装置の１つで光治療を受けている患者は、光治療のない場合の増加型位置調節器具を受けている患者の１日当たり約２０時間〜約２２時間に比べて、増加型位置調節器具治療を１日当たり約８〜約１２時間受ける。別の実施形態では、光本明細書で記載の光治療装置の１つで治療を受けている患者に対する増加型位置調節器具の切り替え速度は、増加型位置調節器具治療のみを受けている（光治療を受けていない）患者に比べて加速される。
【００４３】
［00134］  １つ又は複数の実施形態では、増加型位置調節装置は、例えば、Ａｌｉｇｎ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，Ｉｎｃ．，Ｓａｎ  Ｊｏｓｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａにより販売されているＩＮＶＩＳＡＬＩＧＮ（商標）のような透明のアライナなどのアライナを含む。
【００４４】
［00135］  １つ又は複数の実施形態では、本発明は、患者の口に適合するように構成されたマウスピースを含む装置を提供する。マウスピースは、咬合トレイと、咬合トレイに結合されたフランジとを含む。フランジは咬合トレイの第１端部から咬合トレイの第２端部まで及ぶ。フランジは、マウスピースが口内に配置されたとき、フランジの内面と咬合トレイの上面との間で形成される角度が変化しないように、すなわち、おおよそ同じ角度値で留まるように、咬合トレイに対して実質的に剛体である。装置はフランジ内に配置された光エミッタも含む。光エミッタは、マウスピースが口内に配置されたときに患者の口腔内組織に対して光を発するように構成されている。１つ又は複数の実施形態では、光エミッタは、ＬＥＤなどの単一行の光エミッタである。
【００４５】
［00136］  本発明はさらに、歯牙移動を調節し、口腔内組織の健康を維持し、又は口腔内組織の健康を改善する方法を提供する。この方法は、装置のエミッタから有効量の光をそれを必要としている患者に投与することを含む。
【００４６】
［00137］  １つ又は複数の実施形態では、本発明は、光治療装置のマウスピースを患者の口内に配置すること含む歯列矯正処置方法をさらに提供する。マウスピースは咬合トレイ、単一フランジ、及び光エミッタを含む。フランジは咬合トレイに結合され、フランジは咬合トレイの第１端部から咬合トレイの第２端部まで及ぶ。光エミッタはフランジ内に配置される。フランジは、フランジの内面と咬合トレイの上面との間の角度が配置前から配置後の間で実質的に不変となるように、すなわち、おおよそ同じ角度値で留まるように、配置中に咬合トレイに対して実質的に剛体であるように構成されている。この配置することは、患者の１本又は複数の歯に対し、フランジを介して力を加えることを含む。方法は、患者に光エミッタから有効量の光を投与することも含む。１つ又は複数の実施形態では、光エミッタは、ＬＥＤなどの単一行の光エミッタである。
【００４７】
［00138］  装置は、口腔外科手術後の口腔内組織治癒の速さを増加させるのに有用である。
【００４８】
［00139］  本発明はさらに、口腔外科手術後の口腔内組織治癒の速さを増加させる方法を提供する。この方法は、口腔外科手術が実施され治癒を必要とする患者の組織に対して、装置のエミッタから有効量の光を投与することを含む。
【００４９】
［00140］  １つ又は複数の実施形態では、装置は、ハウジングと、エミッタと、電子回路とを含む。ハウジングは患者の口内に適合するように構成されている。エミッタはハウジングに光学的に結合され、ハウジングが口内に配置されたとき、歯槽軟組織に対して有効量の光を発するように構成されている。電子回路は、エミッタに動作可能に結合され、ハウジングが口内に配置され装置が歯列矯正処置で使用中であるとき、エミッタを制御するように構成されている。
【００５０】
［00141］  装置は、歯牙移動の調節又は口腔内組織の健康の維持若しくは改善に有用である。
【００５１】
［00142］  本発明はさらに、歯牙移動を調節し、口腔内組織の健康を維持し、又は口腔内組織の健康を改善する方法を提供する。この方法は、装置のエミッタから有効量の光をそれを必要としている患者に投与することを含む。
【００５２】
［00143］  本発明は、第１部分と第２部分とを含むシステムを提供する。第１部分は患者の口内に配置されるように構成されている。第１部分に結合された第１エミッタは、第１部分が口内に配置されたとき、歯槽軟組織に対して第１波長の有効量の光を発するように構成されている。電子回路は、第１エミッタに動作可能に結合されるとともに、第１部分が口内に配置され装置が歯列矯正処置の第１段階にあたって使用中であるとき、第１エミッタを制御するように構成されている。第１段階は時刻Ｔ０で開始する。第２部分は第１部分とは異なり、患者の口内に配置されるように構成されている。第２エミッタは、第２部分に結合され、第２部分が口内に配置されたとき、歯槽軟組織に対して、第１波長とは異なる第２波長の有効量の光を発するように構成されている。電子回路は、第２エミッタに動作可能に結合されており、電子回路は、第２部分が口内に配置され装置が歯列矯正処置の第２段階で使用中であるとき、第２エミッタを制御するように構成されている。第２段階は第１段階に続き、時刻Ｔ＞０で開始される。
【００５３】
［00144］  １つ又は複数の実施形態では、方法は、所定の日数にわたって毎日、歯列矯正器具と患者の口腔内の組織との接触に関連した表示を受信することを含む。歯列矯正器具は、患者の歯に取り外し可能に結合された１つ又は複数の歯列矯正器具の１つである。複数の歯列矯正器具の各歯列矯正器具に関連した処置期間は、この表示に基づいて決定される。この方法はさらに、処置期間に関連した信号を生成することを含む。
【００５４】
［00145］  １つ又は複数の実施形態では、この方法は、第１歯列矯正器具を、その第１歯列矯正器具が患者の歯に取り外し可能に結合されるように、患者の口腔内に配置することを含む。患者に特有の期間が決定される。第１歯列矯正器具は、期間中、口腔内に維持される。方法は、期間後に、第２歯列矯正器具を、その第２歯列矯正器具が患者の歯に取り外し可能に結合されるように、患者の口腔内に配置することをさらに含む。
【００５５】
［00146］  システムは、患者の歯槽軟組織に対する光治療の適用に有用である。
【００５６】
［00147］  １つ又は複数の実施形態では、装置は、患者の口に適合するように構成されたマウスピースを含む。マウスピースは、咬合トレイと、咬合トレイに結合されたフランジとを含む。フランジは、連続的に咬合トレイの第１端部から咬合トレイの第２端部まで及び、その間に切り込みが存在しない上端を含む。フランジは咬合トレイに対し実質的に剛体である。装置はフランジ内に配置された光エミッタも含む。光エミッタは、マウスピースが口内に配置されたときに患者の口腔内組織に対して光を発するように構成されている。
【００５７】
［00148］  １つ又は複数の実施形態では、装置は、患者の口に適合するように構成されたマウスピースを含む。マウスピースは、咬合トレイと、咬合トレイに結合されたフランジとを含む。フランジは咬合トレイの第１端部から咬合トレイの第２端部まで及ぶ。フランジは、咬合トレイに対し実質的に剛体であり、約１ｃｍ、約１．２ｃｍ、約１．５ｃｍ、約１．８ｃｍ、約２．１ｃｍ、約２．４ｃｍ、約２．７ｃｍ又は約３ｃｍ、並びにこれらの間の全ての値、範囲及び部分範囲を含む高さを有する。装置はフランジ内に配置された光エミッタも含む。光エミッタは、マウスピースが口内に配置されたときに患者の口腔内組織に対して光を発するように構成されている。
【００５８】
［00149］  １つ又は複数の実施形態では、装置は、患者の口に適合するように構成されたマウスピースを含む。マウスピースは、咬合トレイと、咬合トレイに結合されたフランジとを含む。フランジは咬合トレイの第１端部から咬合トレイの第２端部まで及ぶ。フランジは咬合トレイに対し実質的に剛体である。装置はフランジ内に配置された単一行の光エミッタも含む。光エミッタの並びは、咬合トレイの第１端部の近位のフランジの第１端部から咬合トレイの第２端部に近位のフランジの第２端部まで及ぶ。光エミッタの並びは、マウスピースが口内に配置されたときに患者の口腔内組織に対して発光するように構成されている。
【００５９】
［00150］  １つ又は複数の実施形態では、歯周骨支持が低下した患者の歯列矯正処置の方法は、光治療装置のマウスピースを患者の口内に配置することを含む。マウスピースは咬合トレイ、単一フランジ、及び光エミッタを含む。フランジは咬合トレイに結合され、咬合トレイの第１端部から咬合トレイの第２端部まで及ぶ。この配置することは、患者の１本又は複数の歯に対し、フランジを介して力を加えることを含む。方法は、患者に光エミッタから有効量の光を投与することも含む。
【００６０】
［00151］  口腔内光処置装置
［00152］  本明細書に記載の１つ又は複数の実施形態は、歯槽軟組織、例えば歯槽粘膜を、（例えば約１０〜約２００ｍＷ／ｃｍ２の強度を有する）光に曝すことに関する。光を投与することは、歯牙移動の速さを変更し、治癒の速さを増加させ、又は１つ又は複数の他の歯列矯正の利点を提供することができる。例えば、抜歯部位への光の投与は、治癒の速さを増加させるとともにその部位への歯牙移動を遅らせることができる。本明細書に記載の１つ又は複数の実施形態は、患者の歯槽軟組織の１つ又は複数の部分に光を投与するように構成された口腔内光治療装置を含む。このような装置は、歯列矯正処置の前、間、若しくは後に、及び／又は口腔外科手術の前、間、若しくは後に有用であり得る。１つ又は複数の実施形態では、本明細書に開示されるように、装置は、１日当たり１分〜６０分間にわたって患者に光を投与するために用いられ得る。他の実施形態では、装置は数分、数時間、数日、数週、数月、又は数年の間、患者の口腔粘膜に接触でき、装置のエミッタの内の１つ又は複数が、その期間の内の少なくともある一定時間にわたって光を照射することができる。
【００６１】
［00153］  １つ又は複数の実施形態では、装置は、任意のヒト患者の歯槽軟組織に適合するように構成され、他の実施形態では、装置は、特定のヒト患者の歯槽軟組織に適合するように構成できる。例えば、装置は、例えばＣＴスキャン（例えばコーンビームＣＴスキャン）、患者の顎の模型、口腔内のデジタルスキャンされた模型、及び／又は患者の顎の写真から得られた情報を用いて、任意のヒト患者の又は特定のヒト患者の特殊な歯列形態に適合するように構成できる。より具体的には、患者の口内に配置される装置内へのＬＥＤの設置は、ＣＡＤ／ＣＡＭ設計アプリケーションを用いて、例えば前述の方法の内の１つ又は複数から得られた情報に基づき、注文設計可能である。他の実施形態では、ヒト患者の口腔内の解剖学的特性に一般的に適合するように構成された１つ又は複数の装置から、規格化された１つの装置を選択できる。いくつかのこのような実施形態では、規格化された装置は、特定のヒト患者の特性に適合するように調節できる。
【００６２】
［00154］  １つ又は複数の実施形態では、装置は、患者の口腔解剖学的構造に適合するために撓み、屈曲し、及び／又は変形するように構成されている。例えば、１つ又は複数の実施形態では、装置はマウスピースを含み、このマウスピースは、マウスピースが患者の口の外部にあるときの第１構成とマウスピースが患者の口の内部にあるときの第２構成との間で移行するように構成されている。また、１つ又は複数の実施形態では、装置はマウスピースと光エミッタとを含む。１つ又は複数の実施形態では、マウスピースは患者の口内に適合するように構成されており、咬合トレイと、咬合トレイに結合されたフランジとを含む。１つ又は複数の実施形態では、例えばマウスピースが患者の口の外部にあるとき、フランジの内面は、咬合トレイの上面と第１角度を形成する。１つ又は複数の実施形態では、フランジは、マウスピースが患者の口内に配置されたとき、フランジの内面と咬合トレイの上面との間に第２角度が形成されるように、咬合トレイに対して撓み可能である。１つ又は複数の実施形態では、光エミッタは、フランジ内に配置され、マウスピースが口内に配置されたときに患者の口腔内組織に対して発光するように構成されている。他の実施形態では、装置は実質的に剛体で、変形に耐えるように構成されている。例えば、１つ又は複数の実施形態では、装置は、このマウスピースが、患者の口の外部にあるときとマウスピースが患者の口の内部にあるときの構成を維持するように構成されたマウスピースを含む。
【００６３】
［00155］  １つ又は複数の実施形態では、歯牙移動を調節する方法は、光治療装置のマウスピースを患者の口内に配置することを含む。１つ又は複数の実施形態では、マウスピースは、咬合トレイと、フランジと、光エミッタとの内の１つ又は複数を含む。１つ又は複数の実施形態では、フランジは、咬合トレイに結合されており、必要に応じて内部に光エミッタを含む。１つ又は複数の実施形態では、フランジは、フランジの内面と咬合トレイの上面との間の角度が配置前には第１値を有し配置後には第２値を有するように、配置中に咬合トレイに対して移動するように構成されている。１つ又は複数の実施形態では、方法はさらに、必要とする患者に光エミッタから有効量の光を投与することを含む。
【００６４】
［00156］  １つ又は複数の実施形態では、装置は、カスタマイズされた投与量、例えば特定の患者用にカスタマイズされた投与量に基づいて光治療を投与するように構成されている。若年患者が高齢患者よりも少ない緻密骨を有することもあり得る。患者の骨の密度は、光治療の投与前に、例えばコンピュータ断層撮影（ＣＴ）、１つ又は複数の実施形態では、コーンビームＣＴを用いて、測定できる。１つ又は複数の実施形態では、患者の骨密度は、（例えば図１８Ａに図示されるものと類似の装置又は図１８Ａに図示されるような装置を用いて）患者の歯を照射すること及び歯を透過する光の量を測定することによって測定可能である。患者の骨密度が判定されると、所望の歯牙移動を達成するための最適な光の投与量を決定できる。
【００６５】
［00157］  １つ又は複数の実施形態では、装置は、装置が患者の歯槽軟組織と接触しているときの患者の快適さを向上させるため、及び／又は患者の口内における装置の位置決めのために、咬合パッドを含むことができる。
【００６６】
［00158］  １つ又は複数の実施形態では、装置は、患者の歯及び／又は頬側及び唇側の頬や舌などの筋肉組織に力を加える器具との組み合わせにおいて有用である。１つ又は複数の実施形態では、本発明の装置は、１本又は複数の患者の歯に、約１ｇ、約５ｇ、約１０ｇ、約５０ｇ、約１００ｇ、約２００ｇ、約３００ｇ、約４００ｇ、約５００ｇ、約６００ｇ、約７００ｇ、約８００ｇ、約９００ｇ、約１０００ｇ、約１１００ｇ又は約１２００ｇ、並びにこれらの間の全ての値、範囲及び部分範囲の力を加える２種以上の器具との組み合わせにおいて有用である。１つ又は複数の力を、１本又は複数の患者の歯を含む歯肉部位に加えること及び口腔内で患者の歯槽軟組織に光を投与することは、歯牙移動の速さを増加させる、口腔内組織の治癒の速さを増加させる、及び他の歯列矯正の利点を提供することができる。１つ又は複数の実施形態では、加えられる力の内の１つ又は複数は強い力である。１つ又は複数の実施形態では、力を加える器具の内の１つ又は複数は機能的器具である。強い力及び機能的器具は本明細書中に開示されている。
【００６７】
［00159］  １つ又は複数の実施形態では、本明細書で開示の増加型位置調節器具などの器具は、患者の歯及び／又はその他の口腔内組織の形状への適合を可能とする材料から作製される。好適な物質の例には、限定されないが、ポリウレタン、シリコーン（ソフトシリコーンを含む）、熱可塑性プラスチック、などのポリマが含まれる。
【００６８】
［00160］  他の実施形態では、装置は、限定されないが、アライナなどの歯列矯正器具との組み合わせにおいて有用である。
【００６９】
［00161］  １つ又は複数の実施形態では、歯列矯正処置方法は、光治療装置のマウスピースを患者の口内に配置することを含む。マウスピースは咬合トレイ、フランジ、及び光エミッタを含む。１つ又は複数の実施形態では、フランジは、咬合トレイに結合されており、必要に応じて内部に光エミッタを含む。１つ又は複数の実施形態では、フランジは、フランジの内面と咬合トレイの上面との間の角度が配置前には第１値を有し配置後には第２値を有するように、配置中に咬合トレイに対して移動するように構成されている。他の実施形態では、フランジは、フランジの内面と咬合トレイの上面との間の角度が配置前から配置後の間で実質的に不変であるように、すなわち、おおよそ同じ角度値で留まるように、配置中に咬合トレイに対して実質的に剛体であるように構成されている。１つ又は複数の実施形態では、方法はさらに、患者に光エミッタから有効量の光を投与することを含む。
【００７０】
［00162］  １つ又は複数の実施形態では、固定式矯正装置（「器具」又は「歯列矯正器具」と呼ばれることもある）適用から生ずる歯列矯正の痛みを処置又は減らす方法は、光治療装置からの有効量の光をそれを必要としている対象に投与することを含む。ある実施形態では、投与することは、光治療装置のマウスピースを患者の口内に配置することを含む。マウスピースは咬合トレイ及び光エミッタを含む。ある実施形態では、投与することは、光エミッタからの有効量の光を投与することをさらに含む。
【００７１】
［00163］  １つ又は複数の実施形態では、装置は、ビタミンＤを患者に送達するように構成された器具又は他の適切な輸送手段との組み合わせにおいて有用である。ビタミンＤ処置は、患者のビタミンＤ血清濃度を上昇させるとともに、口腔内光処置と組み合わせたときには、歯牙移動の速さを増加させる、口腔内組織の治癒の速さを増加させる、及び、他の歯列矯正の利点を提供することができる。ビタミンＤ処置は本明細書中に開示されている。
【００７２】
［00164］  １つ又は複数の実施形態では、本発明の装置は、患者の歯など患者の口腔内組織に力を加える１つ又は複数の器具との、又はビタミンＤを患者に送達するように構成された器具（又は他の適切な輸送手段）との組み合わせにおいて有用である。このようにして、患者は、光処置及びビタミンＤ処置を受け、さらに、例えば１本又は複数の歯に加える力も得られる。
【００７３】
［00165］  １つ又は複数の実施形態では、装置は、マウスピースが患者の口内に配置されたときに、信号を検出及び／又は送信するように構成されている。このようにすれば、装置は、本明細書に開示される光治療の方法の内のいずれかの実施を開始及び／又は制御することができる。例えば、１つ又は複数の実施形態では、光治療装置は、マウスピース、くちばし、電子機器アセンブリの内の１つ又は複数を含む。１つ又は複数の実施形態では、マウスピースは、患者の口内に配置されるように構成され、内部に一連の光エミッタを含む。１つ又は複数の実施形態では、一連の光エミッタは、例えば、単一行のＬＥＤなどの単一行の光エミッタである。１つ又は複数の実施形態では、この一連の光エミッタは、患者の歯槽軟組織に対して発光するように構成されている。１つ又は複数の実施形態では、くちばしは、マウスピースの前端部に結合されており、マウスピースが口内に配置されたとき、口の外部に配置されるように構成されている。１つ又は複数の実施形態では、電子機器アセンブリの少なくとも一部は、くちばし内に配置される。１つ又は複数の実施形態では、電子機器アセンブリが、光エミッタの動作を制御するように構成されている。１つ又は複数の実施形態では、電子機器アセンブリは、第１光エミッタに発光させるための第１信号を送信するようにさらに構成されている。１つ又は複数の実施形態では、電子機器アセンブリは、第２光エミッタから第２信号を受信するように構成され、この第２信号は第１光エミッタから発せられる光と関連している。電子機器アセンブリは、第２信号に基づいて、マウスピースが口内に配置されたときを検出するように構成されている。
【００７４】
［00166］  図１及び図２は、本発明の口腔内光治療装置の実施形態の概略図である。図１に示されるように、装置は、パネル１、２、３、４、５、及び６を含む。パネル１、２、及び３は、上顎の１本又は複数の歯の根部位の付近に配置されるように構成されている。１つ又は複数の実施形態では、パネル１、２、及び３は、上頬側歯槽軟組織に隣接して配置されるように構成できる。例えば、１つ又は複数の実施形態では、パネル１、２、及び３は上頬側歯槽軟組織と接触しており、その一方で、他の実施形態では、パネル１、２、及び３は、上頬側歯槽軟組織と接触してはいないが上頬側歯槽軟組織から一定の距離（例えば０．１ｃｍ〜３ｃｍ）にある。歯槽軟組織は、例えば歯槽粘膜を含むことができる。他の実施形態では、パネル１、２、及び３は、上舌側歯槽軟組織に隣接して配置されるように構成することができる。例えば、１つ又は複数の実施形態では、パネル１、２、及び３は上舌側歯槽軟組織と接触しており、その一方で、他の実施形態では、パネル１、２、及び３は、上舌側歯槽軟組織と接触してはいないが上舌側歯槽軟組織から一定の距離（例えば０．１ｃｍ〜３ｃｍ）にある。同様に述べると、１つ又は複数の実施形態では、パネル１、２、及び／又は３は、上顎根部位の後方に配置されるように構成でき、一方、他の実施形態では、パネル１、２、及び／又は３は、上顎根部位の前方に配置されるように構成できる。同様に、パネル４、５、及び／又は６は、下顎根部位の前方及び／又は後方に隣接して配置されるように構成することができる。
【００７５】
［00167］  他の実施形態では、パネル（又は装置の他の部分）は、本明細書に記載された様々な領域又は部位のいずれかに配置することができる。例えば、１つ又は複数の実施形態では、パネルは、上頬側又は舌側歯槽軟組織と接触している、又は上頬側又は舌側歯槽軟組織から特定の距離（例えば０．１ｃｍ〜３ｃｍ）にあるものとして本明細書に記載されているが、他の実施形態では、パネルは、下頬側又は舌側歯槽軟組織と接触する、及び／又は下頬側又は舌側歯槽軟組織から特定の距離（例えば０．１ｃｍ〜３ｃｍ）にあるように構成されている。さらに他の実施形態では、装置は複数のパネルを含み得、それらの内の少なくとも第１部分は上頬側又は舌側歯槽軟組織と接触する、又は上頬側又は舌側歯槽軟組織から特定の距離（例えば０．１ｃｍ〜３ｃｍ）にあるように構成され、それらの内の少なくとも第２部分は、第１部分が上歯槽軟組織と接触し又は上歯槽軟組織から一定の距離にあるとき、下頬側又は舌側歯槽軟組織と接触する、又は下頬側又は舌側歯槽軟組織から特定の距離（例えば０．１ｃｍ〜３ｃｍ）にあるように構成されている。
【００７６】
［00168］  １つ又は複数の実施形態では、装置は、上顎又は下顎根部位に隣接してのみ配置されるように構成されている。例えば、１つ又は複数の実施形態では、装置は上顎下顎根部位と接触しており、その一方で、他の実施形態では、装置は上顎又は下顎根部位と接触してはいないが上顎又は下顎根部位から特定の距離（例えば０．１ｃｍ〜３ｃｍ）にある。同様に述べると、図１は、上部分と下部分とを含む装置を図示しているが、他の実施形態では、装置は上部分のみ又は下部分のみを有する。装置は６つのパネルを備えて示されているが、他の実施形態では、装置は１つ又は複数のパネルを有し得る。例えば、単一のパネルを、上顎及び／又は下顎根部位の少なくとも一部又は全体を覆うように構成することができる。他の実施形態では、１つ又は複数のパネルを、各歯の根部位に隣接して配置することができる。例えば、１つ又は複数の実施形態では、１つ又は複数のパネルが各歯の根部位と接触しており、その一方で、他の実施形態では、１つ又は複数のパネルが各歯の根部位と接触してはいないが各歯の根部位から特定の距離（例えば０．１ｃｍ〜３ｃｍ）にある。
【００７７】
［00169］  １つ又は複数の実施形態では、本明細書に記載のパネルはほとんどの歯根の解剖学的寸法（例えば長さ）の内の少なくとも一部を覆うが、個々の患者の軟組織及び骨構造のばらつきは、パネルがいくつかの歯根の根尖範囲を覆うのを妨げる可能性がある。このような場合には、歯の根尖部分が受けるエネルギ密度は低くなり得る。しかしながら、１つ又は複数の実施形態では、パネルは、このような（単一又は複数の）根尖部分の方向に光を向けるように構成されるか、又は別の方法で根尖部分においてパネルの強度を高めるように構成された、埋込式のＬＥＤアレイを含む。
【００７８】
［00170］  図２に示す実施形態などの１つ又は複数の実施形態では、装置は、装置の第１部分が前方根部位に隣接して配置され、装置の第２部分が後方根部位に隣接して配置されるように、歯を包み込むように構成されている。このような実施形態では、装置は、装置が動作中であるときに歯牙移動の自由を提供するために、解剖学的歯冠上で開放される。例えば、１つ又は複数の実施形態では、装置の第１部分が前方根部位と接触し、及び／又は装置の第２部分が後方根部位と接触する：その一方で、他の実施形態では、装置の第１部分は前方根部位と接触せず、及び／又は装置の第２部分は後方根部位と接触せず、装置の第１部分及び／又は第２部分はそれぞれ前方根部位又は後方根部位から特定の距離（例えば０．１ｃｍ〜３ｃｍ）にある。
【００７９】
［00171］  図３Ａは、図１の装置の線Ｘ−Ｘに沿った断面を図示する。装置１０は、パネル４０内に収容された、１つ又は複数のワイヤ１２と、反射裏当て２０と、回路３０と、１つ又は複数のエミッタ３２とを含むことができる。１つ又は複数の実施形態では、１つ又は複数のエミッタ３２は、その１つ又は複数のエミッタ３２の内の少なくとも一部が露出され、例えば装置が患者の口内にあるときに患者の歯槽軟組織と接触可能であるように、部分的にパネル４０内に収容され得る。パネル４０は、シリコーンなどの実質的に透明、可撓、及び／又は軟質のポリマで構築できる。他の実施形態では、パネル４０は、アクリルなどの硬質プラスチックとすることができる。パネル４０は、装置が患者によって装着されたとき、患者の口の特定の領域を覆う形状であり得る。例えば、パネル４０は、患者の歯根の内の少なくとも４つを覆うのに効果的な幅及び長さを有することができる。パネルの一部４２は、患者に快適さを提供するとともに装置をフランジ部位に適合させるべく、丸みを帯びた及び／又は涙滴形状を有することができる。パネルの一部４２は、鋭い又は先の尖った縁部を含まない任意の形状を有し得る。このような縁部は患者の口の前庭を刺激すると考えられるため、又はその深さが不快であると考えられるためである。
【００８０】
［00172］  １つ又は複数の実施形態では、パネル４０は少なくとも部分的に装置内に収容され、マウスガード又は透明歯科用アライナに類似の形状を有することができ、口中での使用に適した任意の材料で構成できる。このようにして、パネル４０内に収容された構成要素もまた、少なくとも部分的に装置に収容される。１つ又は複数の実施形態では、パネル４０は装置に完全に収容される。パネル４０及びその内部に収容された構成要素は、唾液又は別の流体がパネル４０と接触し得ないように、装置内で流体密封され得る。このようにしてパネル４０を密封することは、安全性の利点をもたらし、口腔内装置の寿命を延ばし、及び／又は少ない保守で済むようにすることができる。例えば、パネル４０が装置内で流体密封されていない場合には、装置は、流体及び他の蓄積物をパネル４０から掃除するために、頻繁な保守を必要とする可能性がある。
【００８１】
［00173］  エミッタ３２は、光を発するように動作可能な任意の適切なデバイスであり得る。エミッタ３２は、例えば発光ダイオード（ＬＥＤ）とすることができる。１つ又は複数の実施形態では、エミッタ３２は、光を発する光ファイバ（又はその一部）である。１つ又は複数の実施形態では、エミッタ３２は、１つ又は複数の光ファイバに接続されそこから光入力を受信するデバイスである。パネル４０は、本明細書に開示されるＬＥＤ及び光ファイバエミッタの任意の組み合わせを含み得る。１つ又は複数の実施形態では、エミッタ３２は、約６２０ｎｍの波長を有する単色光を発光できる。他の実施形態では、エミッタ３２は、約８５０ｎｍの波長を有する単色光を発光できる。さらに他の実施形態では、エミッタ３２は、約６００ｎｍ〜約１２００ｎｍの範囲の波長を有する光を発光するように、２つ以上の波長の光を発するように、ある範囲の波長を通過するように、及び／又は広域スペクトル光若しくは任意の適切な単一又は複数の波長を発するように、構成できる。エミッタ３２は、本明細書に記載の任意の波長又は特性を有する光を発するように構成できる。光のこのような波長及び特性は、本明細書中により詳細に記載される。
【００８２】
［00174］  エミッタ３２は任意の適切な手法でパネル４０内に位置決め及び配置できる。エミッタ３２は、例えば、装置が患者によって装着されたときに口の特定の領域を覆って光を照射するように配列できる。一例においては、各エミッタ３２は、異なる歯根の上に位置決めされて光を照射する。別の例では、エミッタ３２は、一組のエミッタが患者の口の第１領域（例えば歯根）の上に位置決めされて光を照射する一方で、別の一組のエミッタが患者の口の第２異なる領域（例えば別の歯根）の上に位置決めされて光を照射するように、数組にまとめられる。このようにして、装置と、対応する各パネル４０内のエミッタ３２とは、歯列矯正処置の特殊な必要性が満たされるように、特定の患者用にカスタマイズされ得る。本明細書において述べられるように、パネル、及びさらにはエミッタ３２は、歯槽軟組織又は歯根と接触するか又は歯槽軟組織又は歯根から特定の距離であり得る。エミッタ３２によって発せられる光の投与量は、エミッタ３２と組織又は根との間の距離にわたって生じ得るエネルギ損失のため、エミッタ３２が歯槽軟組織又は歯根に近接していればいるほど、歯牙移動の調節にとってより効果的であり得る。しかしながら、１つ又は複数の実施形態では、エミッタ３２により発せられる光の出力密度は、本明細書に記載されているように、エミッタ３２を組織又は根と接触させて及び／又は組織又は根から特定の距離に位置決めすることにより、最大化可能である。
【００８３】
［00175］  １つ又は複数の実施形態では、図３Ｂに示されるように、発光アレイ１００１は、第１部分１００２と第２部分１００３とを有する。発光アレイ１００１の第１部分１００２は、第２部分１００３における光エミッタの密度よりも高い光エミッタの密度を含むように構成されている。１つ又は複数の実施形態では、発光アレイ１００１の第１部分１００２は、光マットの一部により密な織りを含む。発光アレイ１００１の第１部分１００２（又は光マット）は、アレイの先端部分に配置できる。光マットのより密な織りによってもたらされる先端での出力密度の増加は、フランジへの延在を短くすることを可能にする。これは、増加された出力が、少なくとも部分的に、短い延在を埋め合わせるためである。
【００８４】
［00176］  再び図３Ａを参照すると、回路３０は、例えばフレキシブル回路とすることができる。１つ又は複数の実施形態では、回路３０は、１つ又は複数のエミッタ３２の動作を制御するよう動作可能なコントローラ（図示しない）を含む。他の実施形態では、回路３０は、口腔内又は口腔外コントローラなどのコントローラに接続できる。１つ又は複数の実施形態では、コントローラは、１つ又は複数のエミッタ３２の各々を独立して制御できる。例えば、回路３０を用いて、コントローラは、１つ又は複数のエミッタ３２のオン／オフ状態、強度、周波数、パルス、デューティファクタ、及び／又は任意の他の適切なパラメータを、まとめて及び／又は個々に制御することができる。これらのパラメータの内のいずれか１つは、装置が使用中である間に変更できる。エミッタ３２の内の１つ又は複数に電源を投入することによって、コントローラは、１つ又は複数のエミッタ３２の発光を可能とし、それにより骨再構築及び／又は歯牙移動を加速する。光によって骨再構築が加速されなくなると思われる場合、エミッタ３２の１つ又は複数の電源を切ることによって、コントローラは、その部位における歯牙移動を最小化する。１つ又は複数の実施形態では、パネル４０内の１つ又は複数のエミッタ３２を、パネル４０内の１つ又は複数の他のエミッタ３２がオフである間、オンにすることができる。１つ又は複数の実施形態では、装置が使用中であるとき、１つ又は複数のエミッタ３２は、オン状態で始動し、その後いくらか時間が経った後でオフ状態に切り替えることができる。光の強度を増加又は減少させることによって、コントローラは、患者への光の投与量を増加又は減少させることができる。光の投与量は強度及び時間を基準にしているので、必要に応じ、光の強度を増加させることにより、光が患者に投与される必要のある時間量を減少させることができる。実際問題として、治療結果をもたらすためには、最小時間と強度との両方の生物学的閾値がある。コントローラはエミッタ３２を、この閾値で又はそれを上回って動作させることができる。１つ又は複数の実施形態では、パネル４０内の１つ又は複数のエミッタ３２から発せられる光の強度を増加させることができると同時に、パネル４０内の１つ又は複数のその他のエミッタ３２から発せられる光の強度を減少させることができる。この増加及び減少は、例えば装置が使用中である間に起こし得る。
【００８５】
［00177］  コントローラは、より高いピーク強度が達成され得るように、周波数及びデューティファクタを制御することができる。高いピーク強度は、より厚い組織において及び／又は光の投与量がより深く投与される必要があるときに有用であり得る。１つ又は複数の実施形態では、パネル４０内の第１エミッタは、パネル４０内の第２エミッタが標的としている骨領域よりも歯槽軟組織の下の深い骨領域に隣接して配置され、これを標的とすることができる。これらの実施形態では、コントローラは、第２エミッタよりも高いピーク強度を有する光を発するように、第１エミッタをプログラム又は制御できる。デューティファクタを制御することは、エミッタを過熱からも保護し得る。例えば、コントローラは、エミッタ３２が１／４００秒間オンとなり、その後３／４００秒間オフとなるように、１つ又は複数のエミッタ３２を２５％のデューティファクタ及び１００Ｈｚの周波数で動作させることができる。オフ時間によってエミッタ３２は冷却され、それにより、高温に関連した何らかの潜在的な性能低下が回避されるであろう。
【００８６】
［00178］  本明細書に開示されるように、コントローラはパネル４０内の各エミッタ３２の様々な発光特性を個々に、また選択的に制御することができ、その結果、各エミッタ３２をパネル４０内の他のエミッタ３２とは無関係に動作させることができる。具体的には、パネル４０内の各エミッタ３２は、必要に応じて、異なる特性を有する光を発することができる。従って、パネル４０は、２つ以上の波長の光を照射することができ、又は別の方法で複数の異なる特性を有する光を照射することができる。他の実施形態では、コントローラは、パネル４０内のエミッタ３２の様々な発光特性をまとめて制御できる。場合によっては、パネル４０内のエミッタ３２のすべてが同一の特性を有する光を発するように制御される。しかしながら、これらのエミッタ３２は、装置の他のパネル内のエミッタとは独立して動作及び制御され得る。例えば、エミッタ３２が８５０ｎｍの波長を有する光を発し得る一方で、別のパネル（例えば図１に示されるパネル３）内のエミッタは６５０ｎｍの波長を有する光を発する。従って、発せられる光の特性は、装置内のパネル毎に異なり得る。他の場合には、パネル４０内のエミッタ３２はグループを形成でき、各グループ内のエミッタがまとめて制御される。例えば、パネル４０はエミッタ３２の２つのグループを含むことができ、エミッタの第１グループが第１波長の光を発し、エミッタの第２グループが第２異なる波長の光を発することができる。パネル４０及びその内部のエミッタ３２は、患者に光の有効量又は投与量が投与され、また、口内の特定の領域が標的とされるように、特定の患者用にカスタマイズできる。このカスタマイズは、例えば、口の１つの領域が口の別の領域とは異なる光処置を受けるときに有用となり得る。
【００８７】
［00179］  １つ又は複数の実施形態では、装置は、バッテリ（図示しない）などの内部電源を含むことができる。他の実施形態では、装置は、回路３０が外部電源に接続され得るように、ポートを含むことができる。
【００８８】
［00180］  １つ又は複数の実施形態では、回路３０は、装置の温度、患者の歯槽軟組織及び／又は患者の根部位を検出するための１つ又は複数のセンサ（図示しない）を含むことができる。例えば、サーミスタ又は類似の温度測定デバイスを、エミッタ３２（例えばＬＥＤアレイ）及びパネル４０の温度を監視し、加えて、患者の口の内部の温度を測定するように、回路３０に設置できる。この情報は、温度関連の情報を取得するとともに患者の遵守状況を監視する方法としての役割を果たし得る。回路が口内に設置されたとき（すなわち、回路３０及び装置の残りのパネルの回路）及び装置が光を発するとき、エミッタの温度は処置前の周囲温度から正常体温近くまで上がるであろう。温度の変化を監視することによって、コントローラは、温度が上昇して体温に近づく期間に基づき、エミッタ３２が口内にある期間を監視することができる。あるいは、図１８Ａ〜１８Ｃを参照して詳述されるように、歯槽軟組織からの光の反射率を測定するために、光検出器を、回路３０内に及び／又はエミッタ３２とともに設置できる。この構成は、患者の遵守状況を監視する方法としての役割を果たすことができ、また、装置が患者の口内にない限りエミッタ３２が動作しないことを確実にするためのフェイルセーフ機構としても機能し得る。
【００８９】
［00181］  反射裏当て２０は、エミッタ２０により発せられた光を所望の方向、１つ又は複数の実施形態では実質的に１つの方向、例えば特定の方向の約１度〜約１０度以内に向けるように動作可能な、金属箔又は他の適切な反射性材料とすることができる。例えば、反射裏当て２０は、光が患者の歯槽軟組織又は根部位（例えば骨及び根を含む歯槽軟組織の下の領域）の方に向けられるように、装置の背面を規定できる。
【００９０】
［00182］  ワイヤ１２は、装置を歯槽軟組織及び／又は歯肉に適合させるように動作可能な超弾性ワイヤとすることができる。１つ又は複数の実施形態では、ワイヤ１２は、１本又は複数の歯を移動させるように動作可能な力など、比較的大きな歯列矯正力及び／又は整形力を発生し得る。この力は、例えば約１０〜約１０００重量グラムとすることができる。１つ又は複数の実施形態では、力は強い力である。他の実施形態では、装置は、歯列矯正器、保定装置、及び／又は任意の他の適切な機能的器具などの別個の口腔内装置の一部とすることもでき、及び／又はこのような別個の口腔内装置に結合することもできる。いくつかのこのような実施形態では、別個の口腔内装置は、力を発生するワイヤ１２と組み合わせて又はこれの代わりに、力を生成し得る。
【００９１】
［00183］  図４〜図６は本発明の装置の概略図である。図４に示されるように、１つ又は複数の実施形態では、１つ又は複数のエミッタ１３２を１本又は複数の歯１６０の根の上に配置できる。他の実施形態では、図５に示されるように、１つ又は複数のエミッタ２３２を１本又は複数の歯の根２６０の間に配置できる。このような実施形態では、歯の根部位２６０が光に曝されるのを防ぐために、装置及び／又は各歯２６０の根部位にマスクを適用できる。本明細書に開示されているように、マスクは、マスクによって覆われている部位に光がほとんど又は全く到達しないように、１つ又は複数のエミッタ１３２から照射される光を遮断する。マスクは歯マスクとすることができる。マスクは不透明及び／又は反射性であり得る。１つ又は複数の実施形態では、マスクは、光が遮断されるのが望ましい箇所で装置の外表面にマスクが設置され接着され得るように、接着性表面を含む。１つ又は複数の実施形態では、マスクはステッカーの形態である。マスクの接着剤表面は、１つ又は複数のパネル（又はその一部）に接触し及び／又はこれを覆うことができる。１つ又は複数の実施形態では、マスクが装置に接着され、装置が患者の口内にあるとき、マスクの対向する外表面（又はその一部）が歯槽軟組織（例えば歯槽粘膜）に接触することができる。１つ又は複数の実施形態では、歯の根部位２６０が光に曝されるのを防ぐために、２つ以上のマスクを、装置及び／又は各歯の根部位２６０に適用できる。いくつかのこのような実施形態では、２つ以上の種類のマスクを適用できる。例えば、不透明マスク及び反射性マスクの両方を装置に適用できる。
【００９２】
［00184］  他の実施形態では、図６に示されるように、１つ又は複数のエミッタ３３２が上顎縫合、例えば上顎縫合の中心線を照射するように動作可能であり得る。１つ又は複数の実施形態では、１つ又は複数のエミッタ３３２は、整形力が上顎縫合に加えられる前、加えられている間、及び／又は加えられた後に、上顎縫合の方に向けられた光を発する。整形力は、例えば上顎急速拡大（ＲＭＥ）器具などの歯列矯正器具により加えることができる。ＲＭＥ器具は、（歯のみを移動させる歯列矯正の拡大とは対照的に）上顎の骨格の拡大のために上顎縫合を開いて拡張するように、患者の大臼歯に整形力を加え得る。これらの実施形態では、上顎骨が成長して骨格拡大により生じる隙間が充填される速さを加速するために、光治療が有用であり得る。１つ又は複数の実施形態では、本発明の方法は、骨の充填の加速及び／又は歯列矯正器具取り外し後の上顎歯列弓の回帰若しくは狭窄の可能性を減少させるのに有用である。１つ又は複数の実施形態では、１つ又は複数のエミッタ３３２は、光治療による骨の再生がシミュレーションされるように、口蓋の中心線の方に向けられた光を発する。１つ又は複数の実施形態では、図６に示される装置は、ＲＭＥ器具又は他の同様の固定式歯列矯正拡大器に合わせるようにカスタマイズされる。１つ又は複数の実施形態では、図６に示される装置は、上顎縫合を照射する１つ又は複数のエミッタ３３２並びに歯槽軟組織を照射する１つ又は複数の他のエミッタを含む。
【００９３】
［00185］  エミッタ１３２、２３２及び／又は３３２は、図３Ａに図示されるエミッタ３２と同様に動作し得る。
【００９４】
［00186］  図７は、一実施形態による装置の概略図である。装置は、４つのパネル４０１、４０２、４０３、４０４と、光源４１０と、１つ又は複数の光ファイバケーブル４２０と、コントローラ４３０とを含む。パネル４０１、４０２、４０３、及び／又は４０４は、上顎及び／又は下顎の根部位に隣接して配置されるように構成され得る。例えば、１つ又は複数の実施形態では、パネル４０１、４０２、４０３、及び／又は４０４は上顎及び／又は下顎の根部位と接触しており、その一方で、他の実施形態では、パネル４０１、４０２、４０３、及び／又は４０４は上顎及び／又は下顎の根部位と接触してはいないが上顎及び／又は下顎の根部位から特定の距離（例えば０．１ｃｍ〜３ｃｍ）にある。このような構成は、口腔内に電子機器を設置する必要をなくすことができる。
【００９５】
［00187］  光源４１０は光を発するように動作可能とすることができる。例えば、１つ又は複数の実施形態では、光源４１０は単色光を出力できる。例えば、光源４１０は、レーザ、ＬＥＤ、及び／又は任意の他の適切な光源とすることができる。光源４１０は、約６００ｎｍ〜約１２００ｎｍの範囲の波長を有する光を発するように、２つ以上の波長の光出力を発するように、ある範囲の波長を通過するように、及び／又は、広域スペクトル光出力又は任意の適切な単一若しくは複数の波長を発するように、構成することができる。光源４１０は、本明細書に記載の任意の波長又は特性を有する光を出力し得る。
【００９６】
［00188］  光は、光源４１０からコントローラ４３０へと、１つ又は複数の光ファイバ４２０を介して伝達され得る。コントローラ４３０は、例えば光スイッチとすることができる。コントローラ４３０は、光源４１０からの光を、パネル４０１、４０２、４０３、及び／又は４０４へと、１つ又は複数の光ファイバ４２０を介して選択的に伝送するように動作可能であり得る。例えば、コントローラ４３０は、パネル４０１、４０２、４０３、及び／又は４０４に届けられる光のオン／オフ状態、強度、周波数、パルス、デューティファクタ、及び／又は任意の他の適切なパラメータをまとめて及び／又は個々に制御することができる。コントローラ４３０は、図３Ａに図示されるコントローラと同じように動作し得る。
【００９７】
［00189］  １つ又は複数の実施形態では、２つ以上の光ファイバ４２０を各パネルに向けることができる。光ファイバは、図４及び図５に関して示され説明された装置と同様に、根部位に隣接して（例えば０．１ｃｍ〜３ｃｍ）又は根部位において終端し得る。このように、各光ファイバは光源４１０からの光を根部位に向けることができる。２本以上のファイバ４２０を設けることによって、光源４１０からの光は、根部位の特定の部分を照明するように方向づけられ及び／又は制御され得る。このようにして、コントローラ４３０は、本明細書において図３、図４及び図５に関して図示され説明されたエミッタ３２、１３２及び／又は２３２と同様に、１本又は複数の歯の根部位に選択的に光を適用することができる。
【００９８】
［00190］  図８は一実施形態による装置の概略図である。装置は、２つのパネル５０１、５０２と、光源５１０と、光ファイバリボン５２０と、コントローラ５３０とを含む。パネル５０１及び５０２は、上顎の根部位並びに下顎の根部位に隣接して配置されるように構成することができる。本明細書に開示されているように、パネル５０１及び５０２は、例えば初めは上顎の根部位に隣接して配置し、その後上顎の歯列矯正処置が完了した後で、パネル５０１及び５０２は上顎から取り外され、下顎の根部位に隣接して配置されるように、下顎に設置することができる。１つ又は複数の実施形態では、パネル５０１、５０２は上顎及び／又は下顎の根部位と接触しており、その一方で、他の実施形態では、パネル５０１、５０２は上顎及び／又は下顎の根部位と接触してはいないが上顎及び／又は下顎の根部位から特定の距離（例えば０．１ｃｍ〜３ｃｍ）にある。このような構成は、口腔内に電子機器を設置する必要をなくすことができる。
【００９９】
［00191］  パネル５０１、５０２は上部分５４２を規定できる。上部分５４２の断面は、患者に快適さを提供し、装置を上顎及び下顎のフランジ部位に適合させるように、（図３Ａに図示されるパネルの一部４２と同様に）丸みを帯びた及び／又は涙滴形状を有し得る。例えば、本明細書に開示されているように、装置はパネル５０１、５０２の上部分５４２が上部フランジ部位に適合するように上顎に装着し、その後、装置は上顎から取り外され、上下反転され、それから上部分５４２が今度は下部フランジ部位内に配置されるように下顎に取り付けることができる。このようにして、パネル５０１、５０２の上部分５４２は、患者の口の上部フランジ部位及び下部フランジ部位の両方に収まり、適応するように構成される。１つ又は複数の実施形態では、パネル５０１、５０２は、例えば装置が上顎から取り外されて、装置を反転させることなく下顎に取り付けられ得るように、丸みを帯びた及び／又は涙滴形状の断面を有する下部分５４１も規定し得る。ここで、下部分５４１は、上部分５４２とは対照的に、下部フランジ部位内に配置され、適合するように構成されている。
【０１００】
［00192］  パネル５０１、５０２の部分５４１、５４２は、鋭い又は先の尖った縁部を含まない任意の形状を有し得る。このような縁部は患者の口の前庭を刺激すると考えられるため、又はその深さが不快であると考えられるためである。１つ又は複数の実施形態では、部分５４１及び／又は５４２は、力を分散させて患者に不快感をもたらすであろう圧点を最小限にする形状又は断面形状を有する。１つ又は複数の実施形態では、部分５４１及び／又は５４２は、パネル５０１、５０２の残りの部分よりも厚い断面を有する。このようにして、部分５４１及び／又は５４２は、繊細な粘膜軟組織を撓ませ、患者への不快感をほとんど又は全く伴わずにフランジを完全に広げることを可能にする。より具体的には、部分５４１及び／又は５４２は頬側組織を歯槽から遠ざかるように撓ませ得る。
【０１０１】
［00193］  光源５１０は、図７に関する光源４１０と同様、光を発するように動作可能とすることができる。光は、光源５１０からコントローラ５３０へと、光ファイバリボン５２０を介して伝達され得る。コントローラ５３０は、図７に関するコントローラ４３０と同様、光源５１０からの光をパネル５０１及び／又は５０２へと、光ファイバリボン５２０を介して選択的に伝送するように動作可能とすることができる。例えば、コントローラ５３０は、パネル５０１及び／又は５０２に届けられる光のオン／オフ状態、強度、周波数、パルス、デューティファクタ、及び／又は任意の他の適切なパラメータをまとめて及び／又は個々に制御することができる。
【０１０２】
［00194］  光ファイバリボン５２０は、図８に示されるように、リボン５２０の１つ又は複数の光ファイバが各パネル５０１、５０２に電気的に接続され及び／又は向けられるように装置に結合され得る。例えば、リボン５２０中の光ファイバの１つ又は複数は、図４及び図５に関してされ説明された装置と同様に、根部位に隣接して（例えば０．１ｃｍ〜３ｃｍ）又は根部位において終端し得る。このように、リボン５２０の各光ファイバは、図７に関する光ファイバ４２０と同じように、光源５１０からの光を根部位に向けることができる。リボン５２０の光ファイバは、パネル５０１、５０２を光学的に結合するように構成できる。光ファイバリボン５２０は、１つ又は複数の光ファイバを、例えば１つ又は複数の束にして有することができる。例えば、リボン５２０は、処置に用いられる特定の発光技術又はパターンに応じて、各パネル５０１、５０２につき１本〜５００本程度のファイバを有し得る。光ファイバリボン５２０は、リボンが装置から患者の口の外部まで快適に延伸し得るように、任意の適切な形状及び／又は大きさを有し得る。リボン５２０は、例えば約０．５ｃｍ〜約１．０ｃｍの幅を有し得る。図８の装置は両パネル５０１及び５０２に電気的に接続される単一のリボンを有するものとして図示され説明されているが、他の実施形態では、装置は２つ以上のリボンを含む。例えば、１つ又は複数の実施形態では、装置は２つのリボンを含む。１つ又は複数の実施形態では、一方のリボンはパネル５０１に電気的に接続でき、他方のリボンは別途パネル５０２に電気的に接続できる。１つ又は複数の実施形態では、リボン５２０は光ファイバ織布である。より具体的には、本実施形態のリボン５２０は、織物にされた１つ又は複数の光ファイバから構成できる。１つ又は複数の実施形態では、光学ファイバ織布からの光は約９０度で発せられ、又は織物の平面に垂直に光が発せられる。図８の装置での使用に有用な光学ファイバ織布の一例はＬｉｇｈｔＭａｔ（登録商標）であり、これはＬｕｍｉｔｅｘ，Ｉｎｃ社から市販されている（ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｌｕｍｉｔｅｘ．ｃｏｍ／）。
【０１０３】
［00195］  本明細書に開示されるように、図８の装置は、上顎又は下顎のいずれかに取り付けられ得る。１つ又は複数の実施形態では、図８の装置は、歯列矯正処置の間に取り付けられる。例えば、処置の始めに、装置の上部分５４２が上部フランジ部位に配置されるように、装置を上顎に取り付けることができる。その後、処置の後の時点で、患者は装置を上顎から取り外して、処置の残りの期間に装置を下顎に取り付けることができる。１つ又は複数の実施形態では、装置は、装置の下部分５４１が下部フランジ部位内に配置されるように下顎に取り付けることができる。この実施形態では、装置は表側を上にしたままである。しかしながら、別の実施形態では、装置は、装置の上部分５４２が下部フランジ部位内に配置されるように下顎に取り付けることができる。換言すれば、患者は、自身の上顎から装置を取り外した後、逆さまになるように装置を１８０度回転させ、その後装置を下顎に取り付ける。この実施形態では、上部分５４２は、上部フランジ部位及び下部フランジ部位の両方に適合する。
【０１０４】
［00196］  １つ又は複数の実施形態では、装置は、患者の口に対する装置の位置又は配向を判断することのできる位置センサなどの電子デバイスを含む。より具体的には、下顎への取り付けのために装置が上下反転される（例えば１８０度回転される）実施形態では、装置は、歯列矯正処置中の患者の口腔内における装置の位置又は配向を判断する電子デバイスを含むことができる。例えば、センサは、装置が上顎に装着されているのかそれとも下顎に装着されているのかを判断することができる。このような電子デバイスは、歯列矯正処置中の遵守状況を監視するのに有用であり得る。１つ又は複数の実施形態では、電子デバイスは、１つ又は複数のスイッチ、センサ、などとすることができる。
【０１０５】
［00197］  図１〜図８に関して本明細書において図示され記載されている装置はいずれも、本明細書に記載のいずれの手法でも動作及び機能させることのできる任意の数のパネルを有し得る。必ずしも図示されてはいないが、１つ又は複数の実施形態では、パネルは結合され及び／又は１つ又は複数のユニット内に封入することができる。例えば、図７のパネル４０３及び４０４は、上の歯に適合するマウスガードと同様に、結合され及び／又は単一のユニット内に封入することができる。同じように、パネル４０１及び４０２は、下の歯に適合するマウスガードと同様に、結合され及び／又は単一のユニット内に封入することができる。発光パネルを含むマウスガードの実施例は、図３０〜図３７及び図４３〜図５０に示されている。マウスガードは図３７においては患者の上の歯に対して位置決めされて示されているが、マウスガードは、患者の下の歯に対して位置決めされるようにも構成されている点に留意されたい。別の例では、パネル４０３及び４０４は、パネル４０３の少なくとも一部がパネル４０４の一部に重なるように結合し得る。この例におけるパネル４０３は、パネル４０４と同一の波長又はそれとは異なる波長の光を発し得る。さらに、１つ又は複数のパネルの積層又は重畳によって、出力及び光処置強度が増大され得る。
【０１０６】
［00198］  １つ又は複数の実施形態では、本明細書に記載のいずれかの口腔内装置は、マイクロプロセッサ、メニュー方式のソフトウェア及びＬＣＤスクリーンの内の１つ又は複数を収容する手持ち型のコントローラを含み得る。コントローラは、１つ又は複数の光治療セッション及びその継続時間を計算及び／又は監視するようにプログラムされ得る。ユーザインタフェースが、例えば患者が完了したセッション数及び各セッションにおける残り時間を認識できるように、患者にセッション情報を表示し得る。コントローラは、例えばＵＬ認証済みの電源を含む任意の適切な電源を用いることができる。１つ又は複数の実施形態では、口腔内装置は４つの処置アレイを含むことができ、その各々が、フレキシブルプリント回路基板と一組のＬＥＤとを含むことができ、この一組のＬＥＤは異形ヒートシンク及び赤外線透過性レンズ、１つ又は複数の実施形態ではプラスチックレンズに取り付けられ、また、コントローラにつながる導電ケーブルを有している。
【０１０７】
［00199］  図９は、一実施形態による装置の概略図である。装置は、患者の口腔内光治療用に構成できる。装置は、４つのパネル６０１、６０２と、光源６１０と、光ファイバ６２０とを含む。パネル６０１、６０２、６０３及び６０４は、例えば図１〜８に関して本明細書に記載されたのと同じように、上顎の根部位並びに下顎の根部位に隣接して配置されるように構成できる。より具体的には、パネル６０１及び６０２は上顎（又は下顎）の前方根部位に隣接して配置でき、パネル６０３及び６０４は上顎（又は下顎）の後方根部位に隣接して配置できる。換言すれば、パネル６０１、６０２、６０３、６０４は、上顎根部位及び下顎根部位の各々の（パネル６０１、６０２については）前方及び（パネル６０３、６０４については）後方に配置されるように構成できる。このようにして、使用中、パネル６０１、６０２はパネル６０３、６０４に向かう方向に光を発するように構成でき、パネル６０３、６０４はパネル６０１、６０２に向かう方向に光を発するように構成できる。パネル６０１、６０２、６０３及び６０４は例えば初めに上顎の前方又は後方根部位にそれぞれ隣接して配置でき、その後上顎の歯列矯正処置が完了した後で、パネル６０１、６０２、６０３及び６０４は上顎から取り外されて、下顎の前方又は後方根部位にそれぞれ隣接して配置されるように下顎に設置できる。１つ又は複数の実施形態では、パネル６０１、６０２、６０３及び６０４は上顎及び／又は下顎の根部位と接触しており、その一方で、他の実施形態では、パネル６０１、６０２、６０３及び６０４は上顎及び／又は下顎の根部位と接触してはいないが上顎及び／又は下顎の根部位から特定の距離（例えば０．１ｃｍ〜３ｃｍ）にある。１つ又は複数の実施形態では、パネル６０１、６０２は上及び／又は下頬側舌側歯槽軟組織に隣接して（例えば接触して又は特定の距離から）配置されるように構成でき、パネル６０３、６０４は上及び／又は下舌側歯槽軟組織に隣接して配置されるように構成できる。このような構成は、口腔内に電子機器を設置する必要をなくすことができる。
【０１０８】
［00200］  パネルは、例えば図１〜図８に関して説明されたものを含む本明細書に記載された任意のパネルと、１つ又は複数の点において類似又は同一であり得る。各パネル６０１、６０２、６０３、６０４は、光源６１０へと延伸する光ファイバの束６２０と関連付けられている。より具体的には、各パネル６０１、６０２、６０３、６０４は、光ファイバの束６２０を介して光源６１０のエミッタ６３２と関連付けられている。このようにして、各パネル６０１、６０２、６０３、６０４と、各パネルが結合されている任意のハウジング（図９には図示しない）とが、光源６１０のエミッタ６３２に光学的に結合される。
【０１０９】
［00201］  光源６１０は、図７に関する光源４１０及び／又は図８に関する光源５１０と同様に光を発するように動作可能とすることができる。光源６１０は、例えば１つ、２つ、３つ、４つ、又はそれより多く（例えば１０個）のＬＥＤ（例えば図９に示されるＬＥＤ６１２、６１４、６１６、６１８を含む）を含むことができる。例えばＬＥＤ６１２、６１４、６１６、６１８を含む光源６１０の少なくとも一部は、装置の外部ハウジング内に配置でき、その装置の外部ハウジングの少なくとも一部は、本明細書に記載されているようにパネル６０１、６０２、６０３、６０４が根部位に隣接する口腔内に配置されているときには、口腔外に配置されるように構成されている。例えば、装置の外部ハウジングは、本明細書に記載されているようにパネル６０１、６０２、６０３、６０４が根部位に隣接する口腔内に配置されているときには、患者の唇によって形成される開口部を通って延伸し得る。
【０１１０】
［00202］  装置は、１つ又は複数の貫通する開口部６５２を規定するマニホルド６５０を含むことができる。マニホルド６５０の各開口部６５２は、開口部６５２の少なくとも一部が漏斗形状になるように、先細面部６５４を含むことができる。光源６１０（例えばＬＥＤ６１２、６１４、６１６、６１８の内の１つ）とパネルの内の１つ（例えばパネル６０１）との間に延伸する光ファイバの束６２０は、マニホルド６５０の開口部６５２を通して配置され得る。図１０に図示されるように、束ねられた光ファイバ６２０の端部は、ＬＥＤ６１２の上に据えられるか又はＬＥＤ６１２に隣接している。例えば、１つ又は複数の実施形態では、束ねられた光ファイバ６２０の端部は、ＬＥＤパッケージ（例えば図１２に示されるＬＥＤパッケージ６３２。これは例えばＬＥＤ６１２を含み得る）又は他の適切な光源の上に据えられる。マニホルド６５０の開口部６５２のＬＥＤパッケージ（又は他のエミッタ）６３２に近い部分又はＬＥＤパッケージ（又は他のエミッタ）６３２の内の少なくとも一方は、光ファイバ束の直径と等しい又は光ファイバ束の直径よりも小さい直径を有し得る。例えば、図１２に示されるように、光ファイバ束６２０と、ＬＥＤパッケージ６３２に近接するマニホルド６５０の開口部６５２との各々は、直径Ｄを有する。漏斗形状のマニホルドの使用は、光ファイバ６２０をより小さな束のグループに編成することを可能にし、それによって、嵩張る搭載フェルールも何ら必要とされなくなる。このようなマニホルド６５０を介した光ファイバ６２０の編成は、本明細書により詳細に記載されているように、個々のパネル６０１、６０２、６０３、６０４の指定も提供する。
【０１１１】
［00203］  光は、光源６１０のＬＥＤ（例えばＬＥＤ６１２、６１４、６１６、６１８）からパネル６０１、６０２、６０３及び／又は６０４へと、光ファイバ６２０を介して伝達され得る。例えば、コントローラ（図９には図示しない）が、パネル６０１、６０２、６０３及び／又は６０４に届けられる光のオン／オフ状態、強度、周波数、パルス、デューティファクタ、及び／又は任意の他の適切なパラメータをまとめて及び／又は個々に制御できる。
【０１１２】
［00204］  光ファイバ６２０は、図９に示されるように、光ファイバの束６２０が各パネル６０１、６０２、６０３、６０４に電気的に接続されるように及び／又は向けられるように装置に結合され得る。例えば、光ファイバ６２０は、光ファイバ６２０の近位端が光源６１０とマニホルド６５０との内の少なくとも一方に結合され又はこれに隣接するように、且つ光ファイバ６２０の遠位端が１つ又は複数のパネル６０１、６０２、６０３及び／又は６０４に結合され又はこれらに隣接するように、結合され得る。光ファイバ６２０の内の１つ又は複数（すなわち光ファイバの内の１つ又は複数の遠位端）は、図４及び図５に関して図示され説明された装置と同様に、根部位に隣接して（例えば０．１ｃｍ〜３ｃｍ）又は根部位において終端し得る。こうして、各光ファイバ６２０は、図７に関する光ファイバ４２０と同じように、光源６１０からの光を根部位に向けることができる。光ファイバ６２０は、パネル６０１、６０２、６０３及び／又は６０４を光学的に結合するように構成できる。光ファイバ６２０は任意の適切な本数のファイバの束とすることができる。例えば、各パネル６０１、６０２、６０３及び／又は６０４は、処置に用いられる特定の発光技術又はパターンに応じて、１本〜５００本程度のファイバの束として組み合わせることができる。光ファイバ６２０は、ファイバがパネルから患者の口の外部に配置された光源６１０まで快適に延伸し得るように、任意の適切な形状及び／又は大きさを有し得る。光ファイバ６２０は、例えば約０．５ｃｍ〜約１．０ｃｍの集合体幅を有し得る。ファイバ束を一まとめに維持するために、カラー６２２を光ファイバの束６２０の内の１つ又は複数の周りに配置できる。図９〜１２に示される装置は、例えば歯列矯正処置中に、上顎又は下顎のいずれかに取り付けることができる。
【０１１３】
［00205］  図１３は一実施形態による装置の概略図である。装置は、患者の口腔内光治療用に構成できる。装置は、例えば本明細書において図９〜図１２に関して説明された装置を含む本明細書に記載の口腔内光治療装置と、１つ又は複数の点において類似又は同一であり得る。装置は、口腔内ハウジング７８０と、口腔内ハウジングが口腔内に配置されたときにハウジングの少なくとも一部が口腔外に配置されるように口腔内ハウジングの前部から延伸する外部ハウジング７９０とを含む。
【０１１４】
［00206］  口腔内ハウジング７８０は、１つ又は複数のパネル７０１、７０２、７０３、７０４を含む。パネル７０１、７０２、７０３、７０４は、発光アレイ、ファイバマット、有機ＬＥＤ（「ＯＬＥＤ」）、又はこれらの任意の適切な組み合わせを含むことができる。パネル７０１、７０２、７０３、７０４は、パネル６０１、６０２、６０３、６０４に関連して本明細書に記載された任意の方式で患者の口腔内に配置されるように構成できる。
【０１１５】
［00207］  口腔内ハウジング７８０は、顎の前方根部位（又は頬側歯槽軟組織）に隣接して位置決めされるように構成されたパネル７０１、７０２と、顎の後方根部位（又は舌側歯槽軟組織）に隣接して位置決めされるように構成されたパネル７０３、７０４との間でつなぎ合わされ得る。１つ又は複数の実施形態では、口腔内ハウジング７８０は、パネル７０１の下部分（図１３には図示しない）とパネル７０４の下部分（図１３には図示しない）との間、及び同様にパネル７０２の下部分（図１３には図示しない）とパネル７０３の下部分（図１３には図示しない）との間に延伸するように構成された下部分を含む。このようにすれば、口腔内ハウジング７８０は、口腔内ハウジングの下部分によって規定された凹部７８２、７８３と、パネル７０１、７０２、７０３、７０４を含む口腔内ハウジングの上部分とを含み得る。凹部７８２、７８３は、患者の歯列の少なくとも一部を受容するか又はその周囲に配置されるように構成できる。より具体的には、凹部７８２、７８３は、パネル７０１、７０２、７０３、７０４を含む口腔内ハウジングの上部分が上顎及び／又は下顎の歯槽軟組織又は根部位と隣接及び／又は接触して配置されるように、口腔内ハウジングの下部分に患者の歯列の少なくとも一部を収容するのに十分な深さを有するように構成される。
【０１１６】
［00208］  光ファイバ７２０は、パネル７０１、７０２、７０３、７０４と、外部ハウジング７９０内（例えば装置が使用中のとき口腔の外部にあるままであるように構成された外部ハウジングの前部）に配置された光源（図１３には図示しない）との間に、１つ又は複数の光ファイバが各パネル７０１、７０２、７０３、７０４に電気的に接続され及び／又は向けられるように延伸する。例えば、光ファイバ７２０の内の１つ又は複数は、図４及び図７に関して図示され説明された装置と同様に、根部位に隣接して（例えば０．１ｃｍ〜３ｃｍ）又は根部位において終端し得る。従って、各光ファイバ７２０は、図７に関して説明された光ファイバ４２０と同じように、光源からの光を根部位に向けることができる。光ファイバ７２０は、パネル７０１、７０２、７０３、７０４の任意の組み合わせを光学的に結合するように構成できる。装置は任意の適切な本数の光ファイバを有し得る。例えば、装置は、処置に用いられる特定の発光技術又はパターンに応じて、各パネル７０１、７０２、７０３、７０４につき１本〜５００本程度のファイバを有し得る。光ファイバ７２０はマニホルド７５０によって光源に接続できる。このマニホルドは、図１０〜図１２に関して説明されたマニホルド６５０と１つ又は複数の点において類似又は同一であり得、従って本明細書においては詳細には説明されない。
【０１１７】
［00209］  光源は、本明細書において図９〜図１２に関して説明された光源６１０と１つ又は複数の点において類似又は同一であり得、従って本明細書においては詳細には説明されない。光源は光を発するように動作可能とすることができる。例えば、１つ又は複数の実施形態では、光源は単色光を出力できる。例えば、光源は、レーザ、ＬＥＤ、及び／又は任意の他の適切な光源の内の１つ又は複数であるかそれらの１つ又は複数を含み得る。光源は、約６００ｎｍ〜約１２００ｎｍの範囲の波長を有する光又は本明細書に記載の任意の波長又は波長範囲の光を発するように、２つ以上の波長の光出力を発するように、ある範囲の波長を通過するように、及び／又は広域スペクトル光出力又は任意の適切な単一若しくは複数の波長を発するように構成できる。光源は、本明細書に記載の任意の波長又は特性を有する光を出力し得る。
【０１１８】
［00210］  外部ハウジング７９０は、図１４に示されるように、電源７９２と電子回路７９４とを含む。電源７９２は、例えば再充電可能な電池を含むバッテリとすることができる。電子回路７９４は回路基板を含むことができる。電子回路７９４及び任意の関連する電子機器は、装置を、すなわち歯列矯正処置中に、制御するように構成できる。例えば、電子回路は、光源及び／又は光ファイバ７２０の動作状態、発光の波長、強度、周波数、又は継続時間の内の、少なくとも１つを制御するように構成されている。装置は、処置中、外部構成要素とのいかなる物理的接続をも要さない（例えば外部光源、外部コントローラ、又は外部電源との接続を要さない）ことから、装置は自己完結型であるものとして特徴付けられ得る。
【０１１９】
［00211］  装置は、装置が直立の位置若しくは配向にあるのか、それとも反転の（例えば１８０度回転された）位置若しくは配向にあるのか（すなわち装置が上顎に対して配向されているのかそれとも下顎に対して配向されているのか）を判断するように構成できる。例えば、１つ又は複数の実施形態では、外部ハウジング７９０は位置センサ、ジャイロスコープ及び加速度計の内の少なくとも１つを含む。ジャイロスコープ及び／又は加速度計は、装置の位置（又は配向）を判断するように構成された１つ又は複数のセンサを含むことができる。
【０１２０】
［00212］  １つ又は複数の実施形態では、装置は、図１５に示されるように、充電ステーション７７０も備えるシステムに含むことができる。充電ステーション７７０は、装置の少なくとも一部（例えば口腔内ハウジング７８０及び／又は外部ハウジング７９０の少なくとも一部）を受容するように構成された受容部７７４と、接続アセンブリ７７２と、ディスプレイ７７６とを規定する。接続アセンブリ７７２は、外部ハウジング７９０内に配置された電源７９２の充電（又は再充電）を容易にするように構成されている。１つ又は複数の実施形態では、接続アセンブリ７７２は、電源７９２の充電を容易にするべく、装置の接続アセンブリ７９６に結合するための物理的な又は有線の接続を提供する。例えば、接続アセンブリ７７２は、装置又は充電ステーション７７０の内の一方に配置されたソケットと、装置又は充電ステーションの内の他方に配置された対応するプラグとを含むことができる。１つ又は複数の実施形態では、接続アセンブリ７７２は、電源７９２を無線で充電するように構成されている。例えば、接続アセンブリ７７２は、電源７９２を電磁誘導充電するように構成できる。充電ステーション７７０のディスプレイ７７６は、装置及び／又は充電ステーションに関連した情報を表示するように構成されている。例えば、ディスプレイ７７６は、電源７９２のステータス又は充電量、処置プロトコルと関連付けられたパラメータ、及び／又は充電ステーション７７０又は装置の内の一方を使用するための指示に関する情報を表示するように構成できる。１つ又は複数の実施形態では、充電ステーション７７０は、装置と単方向又は双方向通信するように構成されている。このようにして、直近の情報伝送以降の、処置プロトコル及び／又は処置履歴に対する何らかの変更を含む更新など、処置プロトコル及び／又は処置履歴（例えば患者の使用状況又は処方された処置プロトコルの遵守状況）と関連した情報が、装置と充電ステーションとの間で伝送される。
【０１２１】
［00213］  図１６は一実施形態による装置の概略図である。装置は、患者の口腔内光治療用に構成できる。装置は、本明細書において図１３〜図１５に関して説明されたものを含め、本明細書に記載の装置及び関連する構成要素と、１つ又は複数の点において類似であり得、１つ又は複数の点において類似した構成要素を含み、又は同一であり得る。例えば、装置は、口腔内ハウジング８８０と外部ハウジング８９０とを含む。口腔内ハウジング８８０は口腔内に配置されるように構成されている。外部ハウジング８９０は、外部ハウジングの少なくとも一部が患者の唇によって形成された開口部を通って延伸できるように、且つ口腔内ハウジングが口腔内に配置されたときに外部ハウジングの少なくとも一部が口腔の外部にあるように、口腔内ハウジング８８０の前から延伸される。
【０１２２】
［00214］  口腔内ハウジング８８０は、本明細書に記載の任意の適切な手法で口腔内に位置決めされるように構成できる。口腔内ハウジング８８０は、上顎及び／又は下顎の前方根部位（及び／又は頬側の歯槽軟組織）に隣接して配置されるように構成された第１発光アレイ８０１と、上顎及び／又は下顎の舌側根部位（及び／又は舌側歯槽軟組織）に隣接して配置されるように構成された第２発光アレイ８０２とを含む。例えば、図１６に概略的に示されている頂面図からわかるように、口腔内ハウジング８８０は、Ｕ字又は蹄鉄の形状と類似の形状を有することができる。従って、別の言い方をすれば、第１発光アレイ８０１は口腔内ハウジング８８０のＵ字形状の外側の部分に配置され、第２発光アレイ８０２は口腔内ハウジングのＵ字形状の内側の部分に配置される。このようにして、使用時には、発光アレイ８０１、８０２は発光アレイ８０３、８０４に向かう方向に光を発するように構成でき、発光アレイ８０３、８０４は発光アレイ８０１、８０２に向かう方向に光を発するように構成できる。
【０１２３】
［00215］  発光アレイ８０１、８０２は、口腔内ハウジング８８０を構築する材料に少なくとも部分的に埋め込まれる。口腔内ハウジング８８０は、例えばシリコーン、又は別の軟質の、例えば展性の材料を含む、任意の適切な材料で構築できる。例えば、発光アレイ８０１、８０２は、口腔内ハウジング８８０を構築する材料に少なくとも部分的に埋め込まれた、ＬＥＤ、ＯＬＥＤ、発光半導体、又はそれらのいずれかの適切な組み合わせを含み得る。１つ又は複数の実施形態では、発光アレイ８０１、８０２は、口腔内ハウジング８８０材料に完全に埋め込まれる。
【０１２４】
［00216］  口腔内ハウジング８８０は、図１３を参照して凹部７８２に関して説明したのと同じように凹部８８２を規定でき、従って凹部７８２は本明細書においては詳細には説明されない。
【０１２５】
［00217］  外部ハウジング８９０は、電源８９２と、電子回路８９４と、配向検知機構（図１６には図示しない）とを含む。このようにすれば、装置は、自己完結型であるものとして特徴付けることができる。電源８９２（例えばバッテリ）は、電子回路８９４を介して発光アレイ８０１、８０２に電力を供給するように構成されている。電子回路８９４は、例えば歯列矯正処置中に、装置を制御するように構成できる。配向検知機構は、装置の位置又は配向、例えば装置が上顎に対する位置決めのために直立であるのか、それとも下顎に対する位置決めのために反転しているのかを判断するように構成されている。配向検知機構は、位置センサ、ジャイロスコープ（例えば半ジャイロスコープ）及び加速度計の内の少なくとも１つを含み得る。
【０１２６】
［00218］  装置は、本明細書において図１３〜図１５に関して説明された装置と同様に、充電ステーション７７０などの充電ステーションとともに用いるように構成できる。
【０１２７】
［00219］  図１３〜図１６に関して説明された装置は充電ステーション（例えば充電ステーション７７０）とともに使用するように構成されたものとして説明されているが、他の実施形態では、自己完結型の装置が、電源の充電及び／又は装置による発光の制御をするように異なった構成にすることができる。例えば、図１７を参照すると、装置は、口腔内に配置されるように構成された口腔内ハウジング９８０と、口腔内ハウジングが口腔内に配置されたときに外部ハウジングの少なくとも一部が口腔の外部にあるように、患者の唇によって形成された開口部を通って延伸するように構成された外部ハウジング９９０とを含む。口腔内ハウジング９８０は、本明細書に記載の口腔内光治療用の任意の口腔内ハウジング又は装置のものと、１つ又は複数の点において類似し得、また類似又は同一の構成要素を含み得る。外部ハウジング９９０は、本明細書に記載の外部ハウジング７９０及び８９０のものと、１つ又は複数の点において類似し得、類似又は同一の構成要素を含み得る。
【０１２８】
［00220］  外部ハウジング９９０内の電源（図１７には図示しない）は、コネクタ９７２（例えばＵＳＢミニプラグ又はＵＳＢマイクロプラグ）を介して充電されるように構成されている。装置は、スマートフォン（例えばｉＰｈｏｎｅ（登録商標）又はＡｎｄｒｏｉｄ（商標）ベースのデバイス）を含む移動電話機などの外部電子デバイスと電子的にリンクされ又はペアリングすることができる。装置は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）又は他の無線接続を介するなどして、外部の電子デバイスと、無線単方向通信又は無線双方向通信の内の少なくとも一方を行うように構成できる。例えば、装置は、外部電子デバイスに患者の使用状況及び／又は処置プロトコル遵守状況に関連した情報を送信するように構成でき、また、医療、例えば歯列矯正の処置に関連した情報を受信するように構成できる。外部電子デバイスにロードされたアプリケーションが、装置を用いて歯列矯正処置を監視及び制御するために、及び／又は、患者の使用履歴及び／又は処方された処置プロトコル遵守状況履歴を記録及び検討するために、有用であり得る。
【０１２９】
［00221］  １つ又は複数の実施形態では、一実施形態による装置は、光量、例えばその強度又は患者の歯周組織（例えば上顎及び／又は下顎の根部位の一部及び／又は歯槽軟組織）に照射され、患者の歯周組織により吸収され、若しくは患者の歯周組織により反射される継続時間を、装置によって検出するように構成される。このようして、例えば、一実施形態による装置は、本明細書に記載されているように、処方された歯列矯正処置プロトコルの患者の遵守状況を評価するように構成され得る。図１８Ａを参照すると、一実施形態による装置は、本明細書に記載の任意の発光アレイと類似又は同一であり得る発光アレイ１１０１と、１つ又は複数の光検出器１１０２とを含むことができる。１つ又は複数の実施形態では、発光アレイ１１０１は、上顎及び／又は下顎の根部位の一部の又はこれに関連した領域及び／又は歯槽軟組織を照明するように動作可能な１つ又は複数のエミッタを含む。光検出器の１つ又は複数のセンサなど、光検出器１１０２の少なくとも一部は、発光アレイ１１０１により発せられる光（すなわち光子）の歯槽軟組織（及び関連する歯槽）からの伝達率又は反射率を検出するべく口腔内に位置決めされるように構成される。例えば、光検出器１１０２又はそのセンサは、口腔内の宮殿面に位置決めでき、光検出器の内の口腔の外部に配置された部分と電気通信できる。歯列矯正処置中における光検出器１１０２による光伝達の検出は、数秒毎に光検出器を作動させる。装置は、所定の期間内に光検出器によって光減衰が検出されなければ、電源を切断するように構成できる。装置は、光検出の履歴の記録及び無検出による装置の電源切断の履歴の記録を記憶するように構成できる。このような使用状況情報は、患者が処方された歯列矯正処置プロトコルを遵守しているかを判断するのに有用であり得る。この構成は、装置が患者の口内にない限り発光アレイ１１０１が動作しないことを確実にするためのフェイルセーフ機構としても機能させることが可能である。この構成は患者の骨密度についての情報を取得するのに有用であり得、その場合この情報は、本明細書に記載されているように、患者に施されるべき光治療の投与量をカスタマイズするのに有用であり得る。前述の遵守状況評価機構は、本明細書に記載のいずれの口腔内光治療用装置にも含まれ又は別の方法で内蔵され得る。
【０１３０】
［00222］  別の例では、図１８Ｂを参照すると、一実施形態による装置は、光量、例えばその強度又は患者の歯周組織（例えば上顎及び／又は下顎の根部位の一部及び／又は歯槽軟組織）に照射され、患者の歯周組織により吸収され、若しくは患者の歯周組織により反射される継続時間を、装置によって検出するように構成される。例えば、装置は、根部位が曝された光の量又は投与量から、根部位に照射され、根部位によって吸収され、又は根部位によって反射されるエネルギ密度を判断するように構成できる。また、装置は、本明細書に記載されているように、装置によって発せられている光量が調節されるべきかどうかを、患者の歯周組織に照射され、患者の歯周組織によって吸収され、又は患者の歯周組織によって反射される光（又はエネルギ密度）の検出された量、強度及び／又は継続時間に基づいて判断するようにも構成されている。
【０１３１】
［00223］  １つ又は複数の実施形態では、装置は、第１フランジ１１１０及び第２フランジ１１１６を有するマウスピースを含む。第１フランジ１１１０は、１つ又は複数の光エミッタ１１１１を含み、マウスピースが患者の口腔内に配置されたときに、上顎及び／又は下顎の根部位及び／又は歯槽軟組織（通常、組織Ｔと表される）の第１部分の頬側に隣接して配置されるように構成されている。１つ又は複数の実施形態では、１つ又は複数の光エミッタ１１１１は、少なくとも部分的に又は完全に、第１フランジに囲まれ得る。１つ又は複数の実施形態では、１つ又は複数の光エミッタ１１１１は、第１フランジの表面上に配置される。１つ又は複数の光エミッタ１１１１は、そこから発せられた光が上顎及び／又は下顎の根部位及び／又は歯槽軟組織の第１部分に向けられるように位置決めされる。１つ又は複数の光エミッタ１１１１は、経路１１１３を介するなどしてコントローラ１１１４と電気通信するように構成されている。このようにすれば、コントローラ１１１４は、１つ又は複数の光エミッタ１１１１による発光に影響を及ぼすパラメータ（例えば継続時間、強度、及び波長）を制御することができる。
【０１３２】
［00224］  マウスピースの第２フランジ１１１６は、１つ又は複数の光検出器１１１２を含み、マウスピースが患者の口腔内に配置された（且つ第１フランジが上顎及び／又は下顎の根部位及び／又は歯槽軟組織の第１部分の頬側に隣接して配置された）ときに、上顎及び／又は下顎の根部位及び／又は歯槽軟組織の、第１部分とは反対の第２部分の宮殿側又は舌側に隣接して配置されるように構成されている。光検出器１１１２は、少なくとも部分的に又は完全に、第２フランジ１１１６に囲まれ得る。光検出器１１１２は、第１部分と第２部分との間で上顎及び／又は下顎の根部位及び／又は歯槽軟組織を通過した光を受けるように構成されている。光検出器１１１２は、経路１１１８を介するなどしてコントローラ１１１４と電気通信するように構成されている。光検出器１１１２は、光検出器１１１２が受けた光に関連した情報をコントローラ１１１４に伝達するように構成されている。例えば、光検出器１１１２は、受けた光の強度に関連した情報をコントローラ１１１４に伝達できる。
【０１３３】
［00225］  コントローラ１１１４は、例えば患者の組織を通じた目標の光伝達を達成するために、１つ又は複数の光エミッタ１１１１による発光のパラメータが調節されるべきか否かを判断するアルゴリズムを実行するように構成されている。例えば、コントローラ１１１４は、光検出器１１１２によって受けられコントローラ１１１４へと伝達された光に関連した情報及び１つ又は複数の光エミッタ１１１１による発光に関連した１つ又は複数の既知のパラメータ（例えば継続時間、強度、及び波長）に基づいて、アルゴリズムを実行できる。コントローラ１１１４は、前述の判断に基づいて、１つ又は複数の光エミッタ１１１１による発光の１つ又は複数のパラメータを調節するように構成できる。コントローラ１１１４によって調節又は別の方法で制御され得る発光のパラメータは、１つ又は複数のエミッタ１１１１により発せられる光の強度、１つ又は複数の光エミッタ１１１１による発光の継続時間、１つ又は複数の光の波長、又は、強度、継続時間、及び波長の内の１つ又は複数を含む。
【０１３４】
［00226］  １つ又は複数の実施形態では、コントローラ１１１４は、装置のマウスピースが上顎根部位に対して（例えば隣接して）位置決めされているのか、又は下顎根部位に対してなのかを判断するように構成されている。例えば、コントローラ１１１４は、１つ又は複数の光エミッタ１１１１に、既知の強度、継続時間、又は波長の光を発生させることができる。すると、コントローラ１１１４は光検出器１１１２から、根部位を通じた光の透過に関連した情報を受信することができ、それから、受信した情報に基づいて、光が上顎根部位を通じて伝達されたのか又は下顎根部位を通じて伝達されたのかを判断することができる。換言すれば、コントローラ１１１４は、光検出器１１１２が受けた光伝達率が第１値範囲内であれば、マウスピースが上顎に対して位置決めされたのかどうか、又は、光検出器１１１２が受けた光伝達率が第２値の範囲であれば、マウスピースが下顎に対して位置決めされたのかどうかを判断することができる。
【０１３５】
［00227］  １つ又は複数の実施形態では、装置は、下顎及び上顎の各々に関して、処方された処置レジメンの開始よりも前又は開始時に較正されるように構成されている。このようにして、マウスピースは上顎に対して位置決めされ、その後光が１つ又は複数の光エミッタ１１１１によって発せられ、上顎根部位を通じて透過された光に基づくエネルギ密度が光検出器１１１２によって検出される。上顎に関しては、（状況に応じて）光伝達率又は反射率の値は、本明細書においてはＩ比率と称され、以下のように計算できる。ここで、Ｉ送出は前記エミッタにより発せられた光の値（例えばｍＷ／ｃｍ２で測定された強度）であり、Ｉ伝達は前記光検出器によって受けられた光の値（例えばｍＷ／ｃｍ２で測定された強度）である。
【数１】
2018512906.tif 000003
同様に、下顎に関しては、Ｉ比率は以下のように計算することができる。
【数２】
2018512906.tif 000004
【０１３６】
［00228］  Ｉ比率は、例えば、少なくとも部分的に、光子出力密度を基準にすることができる。コントローラ１１１４は、Ｉ比率値（すなわちγ１上顎及び／又はγ１下顎）を記憶するように構成できる。このようにすれば、装置は、マウスピースが上顎又は下顎に対して最適に位置決めされているかどうかを判断するために、記憶された値を参照することができる。図１８Ａを参照して本明細書で説明されているのと同じようにして、装置は、歯列矯正処置レジメンの継続時間中にわたり患者の遵守状況を監視するように構成できる。使用中には、各Ｉ比率値は、計算：γ１±％許容範囲による患者の許容範囲に基づいて調節できる。１つ又は複数の実施形態では、コントローラ１１１４は、Ｉ送出強度を選択的に変更する（例えば増加又は減少させる）ことなどによって、所望のＩ伝達を達成するべくＩ送出を調節するように構成されている。
【０１３７】
［00229］  本明細書においては、Ｉ比率はｍＷ／ｃｍ２で測定されるものとして記載されているが、１つ又は複数の実施形態では、Ｉ比率は所望の照明パラメータ又は特性に適合する異なる測定単位を用いて測定できる。例えば、Ｉ比率は、光波長に関して（例えばナノメートル単位で）測定され得る。このようにすれば、コントローラ１１１４は、例えば患者の組織中の発色団によって吸収及び／又は透過される波長の変化によって表される細胞の光吸収状態を分析するように構成され得る。
【０１３８】
［00230］  図１８Ｃを参照すると、一実施形態による装置は、上顎及び／又は下顎の根部位及び／又は歯槽軟組織の一部に向けて発せられる光の量、強度、波長及び／又は継続時間を制御するように、且つ上顎及び／又は下顎の根部位及び／又は歯槽軟組織を通過する光の量、強度、波長及び／又は継続時間を検出するように構成されている。装置は、例えば本明細書において図１８Ａ及び図１８Ｂを参照して説明された装置など、本明細書に記載の任意の他の装置と多くの点において類似若しくは同一であり得、又は本明細書に記載の任意の他の装置の構成要素と多くの点において類似若しくは同一の構成要素を含み得る。１つ又は複数の実施形態では、装置は、根部位の頬側に配置されるように構成された第１フランジ１１２０と、根部位の宮殿側又は舌側に配置されるように構成された第２フランジ１１２６とを有するマウスピースを含む。
【０１３９】
［00231］  １つ又は複数の光エミッタ（例えば複数の光エミッタ）１１２１が第１フランジ１１２０に配置される。この１つ又は複数の光エミッタ１１２１は、個々にアドレスで参照可能（又は制御可能）な区画１１２３を含む。１つ又は複数の光エミッタ１１２１の区画による発光に影響を及ぼすパラメータ（例えば強度、継続時間及び／又は波長）は、１つ又は複数の光エミッタの異なる区画とは別個に、独立して制御され得る。別の言い方をすれば、１つ又は複数の光エミッタ１１２１により発せられる光の強度、継続時間、及び／又は波長は、１つ又は複数の光エミッタの様々な区画１１２３の間で変化し得る。第２フランジ１１２６は、１つ又は複数の光検出器（例えば複数の光検出器１１２２）を含む。複数の光検出器１１２２は、２つ以上の別々の光検出器１１２４を含むことができる。１つ又は複数の実施形態では、１つ又は複数の光検出器１１２２は、１つ又は複数の光エミッタ１１２１の区画１１２３の数と同数の光検出器１１２４を含む。このようにすれば、各光検出器１１２４は、１つ又は複数の光エミッタ１１２１の対応する区画１１２３によって発せられ区画１１２３と光検出器１１２４との間の根部位を通過した光を受けるように構成できる。このようにすれば、１つ又は複数の光エミッタ１１２１の各区画による発光は、歯槽寸法が相違し得る異なる患者の処置目標及び／又は解剖学的構造のばらつきに対応するように調節できる。こうした調節は、少なくとも部分的には、対応する光検出器１１２４が受けた光を基準にすることができる。
【０１４０】
［00232］  １つ又は複数の実施形態では、本明細書において図１８Ａ〜図１８Ｃに関して説明された装置のような、光伝達率又は反射率を検知するための光検出器を含む装置は、初期較正を行うように構成されている。例えば、１つ又は複数の実施形態では、装置を較正するために、患者は装置を口腔の上歯列弓に設置する。装置は内部配向検知機構（例えばジャイロスコープ）を用いてその配向（すなわち直立又は反転）を記録する。１つ又は複数のＬＥＤなどの光源が起動される。１つ又は複数の光ファイバは、遠位端において、光子又は光の伝達率又は反射率を判断するように構成された受信器及び光検出器としての役目をする。光源の起動及び受信器／光検出器ファイバによる光伝達率又は反射率の判断は、例えば２回又は３回繰り返される。光伝達率又は反射率の平均値が計算され、計算された平均値は歯列矯正処置中の閾値又は範囲として有用となり得る。検出された光量がその閾値又は範囲と不一致になる場合には、装置は、歯列矯正処置を停止させるべく非作動状態となる。
【０１４１】
［00233］  １つ又は複数の実施形態では、装置は、患者の口腔内の患者の組織の湾曲及び／又は他の物理的属性を補完するように輪郭付けされた口腔内ハウジングを含む。例えば、図２０〜図２２を参照すると、一実施形態による装置は、患者の頬側歯槽軟組織に隣接して配置されるように構成された前部１２８２と、患者の舌側歯槽軟組織に隣接して配置されるように構成された後部１２８４とを備えた口腔内ハウジング１２８０を含む。中心線Ｍは、口腔内ハウジング１２８０の前部及び後部１２８２、１２８４の左側と右側（本明細書においてはウイング又はフランジとも称される）をそれぞれ分ける。１つ又は複数の実施形態では、左側及び／又は右側の高さは、平均的な切歯根長さと小臼歯の長さとを含む長さに対応するように構成されている。その側の内の犬歯に隣接するように構成された部分は、その側の異なる（例えば切歯の）部分と比較してわずかに過少延伸するか、又はその異なる部分よりも短くし得る。例えば、頬側歯槽軟組織に隣接して配置されるように構成された第１発光アレイ又はマット（図２０〜図２２には図示しない）は、２本の大臼歯の幅と略等しい長さを有し得る。例えば歯の宮殿側に舌側歯槽軟組織に隣接して配置されるように構成された第２対応する発光アレイ又はマットは、第１発光アレイと類似の長さを有し得る。口腔内ハウジング１２８０は、第１及び第２側に対して垂直に、例えば上硬口蓋に対して上に移動するように構成され得る宮殿部分又はウイング１２８８を含むことができる。
【０１４２】
［00234］  口腔内ハウジング１２８０は１つ又は複数の別個のセグメント１２８６を含み、その各々が、口腔内ハウジングの前部１２８２の下面から（例えば下方へ）延伸する第１部分と、口腔内ハウジングの後部１２８４の下面から（例えば下方へ）延伸する第２部分と、セグメント１２８６の第１部分の端部と第２部分の端部との間に（例えば水平に）延伸する第３部分とを含む。このようにして、セグメント１２８６（咬合パッドとも称される）は、本明細書に記載されているように、口腔内ハウジング１２８０が口腔内に配置されたとき、各セグメントに隣接する１本又は複数の歯の冠の少なくとも一部の周りに配置されるように構成されている。セグメント１２８６は、口腔内ハウジング１２８０の前部１２８２に対して横方向に相互に離隔されている。このようにすれば、本明細書に記載されているように口腔内ハウジング１２８０が口腔内に配置されたとき、セグメント１２８６又は咬合パッドは、すべてよりも少ない歯の冠の周りに配置される。１つ又は複数の実施形態では、患者の第１数の歯はセグメント１２８６によって覆われ、第１数よりも大きい第２数はそのセグメントによって覆われない。例えば、各セグメント１２８６は、１本又は２本の歯の冠の周りに配置されるのに十分な高さ、幅、及び／又は深さを有することができる。使用時には、口腔内における口腔内ハウジング１２８０の位置を維持するなどのために、患者は歯列矯正処置中にセグメント１２８６を噛み占めることができる。本明細書に記載されたセグメント又は咬合パッドの使用は、装置の表面積に関連した嵩を減らす役割も果たし、従って患者の快適さが高められる。
【０１４３】
［00235］  セグメント１２８６は、口腔内ハウジング１２８０の前部及び後部１２８２、１２８４のものと類似の又は同一の又は異なる材料で構築できる。例えば、口腔内ハウジング１２８０の前部及び後部１２８２、１２８４は、シリコーンのような軟質の、例えば展性の材料で構築でき、セグメント１２８６は、より硬質で展性の低い材料、例えば軟質シリコーンのような軟質の材料でオーバーモールドされたシリコーンで構築できる。
【０１４４】
［00236］  図２０〜図２２に図示される実施形態では、口腔内ハウジング１２８０は３つの咬合パッドセグメントを含む。第１セグメントは前部及び後部１２８２、１２８４の下面から中心線Ｍに沿って延伸している。第２及び第３セグメントは、中心線Ｍとは反対の、口腔内ハウジング１２８０の左側及び右側の端部で、前部及び後部１２８２、１２８４の下面から延伸している。しかしながら、他の実施形態では、セグメントは前部及び後部１２８２、１２８４の下面に沿った異なる箇所から延伸し得る。例えば、図２３に示されるように、装置は、口腔内ハウジングにより定義される中心線（図２３には図示しない）において口腔内ハウジングの前部及び後部の下面から延伸する１つのセグメントと、口腔内ハウジングの前部及び後部の下面から、中心線と中心線とは反対の口腔内ハウジングの左右それぞれの端部との間の１つ又は複数の箇所から延伸している１つ又は複数のセグメントとを含む、口腔内ハウジング１３８０を含むことができる。
【０１４５】
［00237］  １つ又は複数の実施形態では、装置の少なくとも一部は患者の体の一部に向かって偏っており、これは例えば患者の口腔に対して装置の位置を維持するのに役立ち得る。図２４に示されるように、装置は、顎の根部位に隣接して根部位と頬側粘膜との間に配置されるように構成された第１部分１４０１と、顎の根部位の宮殿側に隣接して配置されるように構成された第２部分１４０２とを含むことができる。第１部分１４０１は根部位に向かう第１方向に偏せられ、第２部分１４０２は根部位に向かう第２反対の方向に偏せられる。より具体的には、第１部分１４０１は、第１部分の自由端が、矢印Ａ１により示される第１方向で、根部位に向かって移動され及び／又は根部位に圧力を印加し得るようにばね荷重され、第２部分１４０２は、第２部分の自由端が、矢印Ａ２により示される第２方向で、根部位に向かって移動され及び／又は根部位に圧力を印加し得るようにばね荷重される。１つ又は複数の実施形態では、第１部分１４０１及び／又は第２部分１４０２により印加される圧力は、患者の組織の少なくとも一部を変位させるのに十分である。第１及び第２部分１４０１、１４０２は、根部位、例えば歯の冠のすぐ上に隣接して配置された接合部で旋回するように構成できる。
【０１４６】
［00238］  別の例では、図２５に示されるように、装置は、中心線Ｍにより分けられた右フランジ１５０１と左フランジ１５０２とを有する口腔内ハウジング１５８０を含むことができる。右フランジ１５０１及び左フランジ１５０２は各々が顎の根部位に隣接して配置されるように構成されている。右フランジ１５０１は根部位に向かって第１方向に偏せられる。右フランジ１５０１は、１つ又は複数のヒンジ（例えば、図２５に示されるように、２つのヒンジ１５０３、１５０５）によって装置に結合されるとともに、口腔内ハウジング１５８０の右フランジ１５０１に埋め込まれた１本又は複数のワイヤ（例えば、図２５に示されるように、各々がそれぞれのヒンジと関連付けられた２本のニチノール又は他の超弾性ワイヤ）を含む。例えば、ヒンジ１５０３、１５０５は水平軸を中心として動くことができ、ニチノールワイヤ１５０４、１５０６はヒンジの水平軸と略直交する軸、例えば、水平軸に対し直角プラス又はマイナス５度の軸に沿って、口腔内ハウジング１５８０のシリコーンに埋め込むことができる。ワイヤ１５０４、１５０６は根部位に向かって偏せられるように構成されている。従って、ワイヤ１５０４、１５０６は右フランジの先端部分を押して、右フランジ１５０１に根部位の組織を押圧させる。左フランジ１５０２は右フランジ１５０１と同様に構成できる。１つ又は複数の実施形態では、ヒンジ１５０３、１５０５及び／又はワイヤ１５０４、１５０６は、１本又は複数の歯を移動させるように動作可能な力など、比較的大きな歯列矯正及び／又は整形力を発生し得る。
【０１４７】
［00239］  別の例では、一実施形態による装置が図２６に図示されている。この装置は、第１端部と第２端部との間に延在する上部分１６８１と、第１端部と第２端部との間に延在する下部分１６８２とを有する口腔内ハウジング１６８０を含む。上部分及び下部分１６８１、１６８２は、各々が口腔内の根部位に隣接して配置されるように構成されている。上部分及び下部分１６８１、１６８２は、患者の歯列の湾曲に対応するように構成された湾曲を有する（例えばＵ字又は蹄鉄形状である）。上部分１６８１の第１端部は形状保持部材１６８７によって下部分１６８２の第１端部に結合されている。形状保持部材１６８７は、例えば、形状記憶特性を有する湾曲した剛性のプラスチック材料を含み得る。形状保持部材１６８７は開放構造に向かって偏せられ、上部分１６８１の第１端部は、矢印Ａ３により示される第１方向に、口腔内ハウジング１６８０の下部分１６８２の第１端部から遠ざかるように移動され、下部分１６８２の第１端部は、矢印Ａ４により示される第２反対の方向に、口腔内ハウジング１６８０の上部分１６８１の第１端部から遠ざかるように移動される。上部分１６８１の第２端部は、同様の形状保持部材１６８７によって下部分１６８２の第２端部に結合される。従って、上部分１６８１の第２端部と下部分１６８２の第２端部とは、開放構造に向かって互いに遠ざかるように偏せられる。このようにして、口腔内ハウジング１６８０の上部分及び下部分１６８１、１６８２は、患者顎が開かれたとき、各根部分に隣接したままであるように構成されている。形状保持部材１６８７によって加えられる偏らせる力は、上部分１６８１及び／又は下部分１６８２の少なくとも一部の据え付けを患者の頬／歯槽前庭の深さに向かって移動させるには十分である。しかしながら、このような力だけでは、患者の顎を開かせるには不十分である場合がある。
【０１４８】
［00240］  一実施形態による装置の一部が図２７に図示されている。この装置は、例えば、Ｕ字又は蹄鉄形状に近い曲率の弯曲部を有する、略Ｕ字又は蹄鉄形状の口腔内ハウジングを含む。口腔内ハウジングは軟質シリコーンで構築できる。ワイヤ１７８７（例えばニチノール又は他の超弾性ワイヤ）又は他の形状保持部材が口腔内ハウジングに埋め込まれている。ワイヤの第１端部は口腔内ハウジング１７８０の第１端部１７８２に配置され、ワイヤの第２端部は口腔内ハウジングの第２反対の端部１７８４に配置される。ワイヤの第１及び第２端部は、口腔内ハウジングの第１端部及び口腔内ハウジングの第２端部が互いに向かう方向に移動される（又は移動できる）ように、内向きに偏せられる。換言すれば、ワイヤは、口腔内ハウジング１７８０の第１及び第２端部１７８２、１７８４が図２７中に実線によって示されるように口腔内ハウジングの中心線Ｍから第１距離を置いて配置されている開位置から、第１及び第２端部１７８２、１７８４が図２７中に破線によって示されるように口腔内ハウジングの中心線Ｍから第１距離よりも短い第２距離を置いて配置されている閉位置まで移動するように、偏せられる。このようにして、ワイヤは、口腔内ハウジングの一部（例えば左部及び右部並びに／又は発光パネル）に、根部位の頬側に対し、根部位の舌側又は宮殿側に向かって穏やかな圧力を印加させる。また、このようにして、口腔内ハウジング１７８０は、歯根の上の口腔軟組織の一部の変位を引き起こすように構成されている。
【０１４９】
［00241］  １つ又は複数の実施形態では、図２８に示されるように、装置は口腔内ハウジング１８８０を備えることができ、この口腔内ハウジングは、口腔内ハウジング１８８０の第１及び第２端部１８８２、１８８４をそれぞれ、例えば図２７を参照して図示され説明されたものとは反対の方向に、互いに遠ざかるように偏らせるように構成されたワイヤ１８８７（例えばニチノール又は他の超弾性ワイヤ）又は他の形状保持部材を有している。換言すれば、ワイヤ１８８７は、第１及び第２端部１８８２、１８８４が図２８中に実線によって示されるように口腔内ハウジングの中心線Ｍから第１距離を置いて配置されている閉位置から、第１及び第２端部１８８２、１８８４が図２８中に破線によって示されるように口腔内ハウジングの中心線Ｍから第１距離よりも長い第２距離を置いて配置されている開位置まで移動するように、偏せられる。このようにして、ワイヤは、口腔内ハウジングの一部（例えば左部及び右部並びに／又は発光パネル、図２８には図示しない）に、根部位の舌側又は宮殿側に対し、根部位の頬側に向かって又はその方向に、穏やかな圧力を印加させるように構成されている。また、このようにして、口腔内ハウジング１８８０は、歯根の上の口腔軟組織の一部の変位を引き起こすように構成されている。
【０１５０】
［00242］  ワイヤ１８８７は、口腔内ハウジング１８８０内の任意の適切な位置に配置できる。例えば、図２８に示されるように、ワイヤ１８８７は口腔内ハウジング１８８０の内側の湾曲に隣接して位置決めできる。しかしながら、他の実施形態では、図２９に示されるように、ワイヤ１９８７は口腔内ハウジング１９８０の外側の湾曲に隣接して位置決めできる。ワイヤ１９８７は、多くの点、例えばワイヤ１９８７が口腔内ハウジング１９８０の第１及び第２端部１９８２、１９８４をそれぞれ互いから遠ざかるように、例えば図２７に関して図示され説明されたものと反対の及び図２８に関して図示され説明されたものと同様の方向に、偏らせるように構成できる点において、ワイヤ１８８７と類似し得る。換言すれば、ワイヤ１９８７は、（図２９中に実線によって示される）閉位置から（図２８中に破線によって示される）開位置まで、本明細書において図２８を参照して記載されたのと類似の手法で移動するように偏せられる。このように、ワイヤ１９８７は、口腔内ハウジング１９８０の一部に、根部位の舌側又は宮殿側に対して、横方向に、外向きに、直接的に穏やかな圧力を印加させるように構成されている。
【０１５１】
［00243］  図２７及び図２８に図示される装置は形状保持部材としてワイヤ（例えばニチノールワイヤ）を含むものとして説明されているが、他の実施形態では、異なる形状保持部材（又は偏倚部材）が装置に含まれ得る。例えば、形状保持部材は、オーバーモールドされたプラスチック挿入物を含むことができる。
【０１５２】
［00244］  本発明の一実施形態による口腔内装置２０００が図４３及び図４４に図示されている。装置２０００は、本明細書に記載の口腔内装置と、多くの点において同一又は類似であり得、又は多くの点において同一又は類似の構成要素を含み得る。口腔内装置２０００は、患者の口腔内に配置されるように構成された口腔内ハウジング２０８０を含む。１つ又は複数の実施形態では、口腔内ハウジング２０８０は、患者の口腔内において、上顎、下顎、又は上顎及び下顎の各々に対して位置決めされるように構成されている。口腔内ハウジング２０８０は少なくとも１つの発光パネル２００２を含む。発光パネル２００２はＬＥＤなどの１つ又は複数の光エミッタ２００４を含むことができる。口腔内装置２０００は、本明細書に記載の任意の適切な手法で光を照射するように構成できる。１つ又は複数の実施形態では、例えば、口腔内装置２０００は約６０ｍＷ／ｃｍ２の密度の光を照射するように構成できる。
【０１５３】
［00245］  発光パネル２００２は１つ又は複数の光エミッタ２００４を３つの平行な行で含むものとして図示されているが、他の実施形態では、１つ又は複数の光エミッタは、（例えば１つ又は複数の垂直な並び、１つ又は複数の斜の並び、無作為パターン、又は任意の他の適切な構成で）発光パネル及び／又は口腔内ハウジングに対して異なって位置決めできる。１つ又は複数の実施形態では、発光パネル２００２は少なくとも部分的に口腔内ハウジング２０８０に囲まれている。例えば、発光パネル２００２は、口腔内ハウジング２０８０に埋め込まれ得る。口腔内ハウジング２０８０は、例えば軟質シリコーン材料を含む任意の適切な材料で構築できる。口腔内ハウジング２０８０は、本明細書に記載のコントローラ（図４３〜図４４には図示しない）のような電子デバイスに電気的に結合されるように構成されている。図４４に示されるように、口腔内ハウジング２０８０は、テザー２０２０によって電子デバイスに結合され得る。
【０１５４】
［00246］  口腔内装置２０００は、本明細書に記載されているような任意の処置を含む歯列矯正処置で使用するように構成できる。１つ又は複数の実施形態では、例えば、口腔内装置２０００は、患者の上顎の少なくとも一部を約３分間、患者の下顎の少なくとも一部を約３分間、又は患者の上顎及び下顎の各々の少なくとも一部を約３分間照射するのに有用である。
【０１５５】
［00247］  本発明の一実施形態による口腔内装置２１００が図４５〜図５０に図示されている。装置２１００は、本明細書に記載の口腔内装置と、多くの点において同一又は類似であり得、又は多くの点において同一又は類似の構成要素を含み得る。口腔内装置２１００は、患者の口腔内（例えば口内）に配置されるように構成された口腔内ハウジング２１８０と、口腔内ハウジング２１８０に結合された口腔外ハウジング２１９０（本明細書においては「くちばし」とも称される）とを含む。口腔外ハウジング２１９０は口腔内ハウジング２１８０の前部に結合されている。例えば、口腔外ハウジング２１９０は、突出部２１８８によって口腔内ハウジング２１８０に結合され得る。このようにして、突出部２１８８は、口腔内ハウジング２１８０が患者の口腔内に配置されたとき、口腔外ハウジング２１９０の少なくとも一部が患者の口腔の外部に配置されるように、患者の口の開口部を通って、例えば患者の唇の間の開口部を通って延伸する。また、このようにすれば、口腔外ハウジング２１９０、又はくちばしは、口腔内ハウジング２１８０が患者の口内に配置されたとき、口腔内ハウジング２１８０及び／又は突出部２１８８によって患者の口に対して支持され得る。口腔外ハウジング２１９０は、本明細書にさらに詳細に説明されるように、装置２１００の１つ又は複数の電子部品を少なくとも部分的に囲むように構成されている。
【０１５６】
［00248］  口腔内装置２１００は、患者の上顎及び下顎の各々に関する光治療に有用であるように構成されている。換言すれば、口腔内装置２１００は、装置が直立位置にあるときには患者の上顎に関して光治療を投与するように構成され得、装置が反転位置にあるときには患者の下顎に関して光治療を投与するように構成され得る。従って、口腔内ハウジング２１８０は、患者の上顎及び下顎の各々に関して患者の口腔内に配置されるように構成され得る。口腔内装置２１００及び口腔内ハウジング２１８０は、上顎に関して配向されるように構成されるときには直立位置にあり、下顎に関して配向されるように構成されるときには反転位置にあるものとして記載されているが、他の実施形態では、口腔内装置２１００及び口腔内ハウジング２１８０は、患者の下顎に関して配向されるように構成されるときには直立位置にあり、患者の上顎に関して配向されるように構成されるときには反転位置にあることに留意されたい。
【０１５７】
［00249］  口腔内装置２１００は装置の配向を判断するように構成できる。別の言い方をすれば、口腔内装置２１００は、口腔内ハウジング２１８０が直立位置に配向されているのか、それとも反転位置に配向されているのかを判断するように構成できる。例えば、口腔内装置２１００は、口腔内ハウジング２１８０が直立位置に配向されているのか、それとも反転位置に配向されているのかを判断するように構成されたジャイロスコープ（図４７には図示しない）を含む。ジャイロスコープは、装置２１００の口腔外ハウジング２１９０内に配置され、又は別の方法でこれに結合される。
【０１５８】
［00250］  装置２１００は、少なくとも１つのバッテリ、又は他の適切な電源を含む。例えば、図４７に示されるように、第１バッテリ２１９４及び第２バッテリ２１９５は、装置２１００の口腔外ハウジング２１９０に接続されている。例えば、バッテリ２１９４、２１９５は、口腔外ハウジング２１９０内に配置できる。各バッテリ２１９４、２１９５は、本明細書においてより詳細に説明されるように、口腔内ハウジング２１８０内に配置された１つ又は複数の発光パネル（図５２に概略的に図示する）に電力を供給するように構成できる。第１バッテリ２１９４は、例えば再充電可能リチウムイオン電池を含み得る。第２バッテリ２１９５は電磁誘導充電用として構成できる。例えば、第２バッテリ２１９５は、Ｑｉ準拠の充電コイルを含み得る。
【０１５９】
［00251］  マイクロプロセッサ２１９６は装置２１００の口腔外ハウジング２１９０に接続されている。マイクロプロセッサ２１９６は口腔外ハウジング２１９０内に配置できる。マイクロプロセッサ２１９６は、患者の口腔内装置２１００の使用に関する情報を記憶するように構成されている。例えば、マイクロプロセッサ２１９６は、例えば処置プログラムに含まれる１つ又は複数の処置セッションのスケジュール、処置セッション中の装置２１００の配向、処置セッションの継続時間、及びある処置セッションと１つ又は複数の以前の処置セッションとの間の継続時間を含め、患者の処置プログラム及びその処置プログラムの実行中の装置２１００の使用に関連した情報を記憶するように構成できる。マイクロプロセッサ２１９６は、患者の口腔内装置２１００の使用状況が患者の処置プログラムを遵守しているかどうかを判断するようにも構成できる。換言すれば、マイクロプロセッサ２１９６は、患者の使用履歴（例えば患者の上顎及び／又は下顎に適用された処置セッションの数、処置セッションの継続時間、いずれかの処置セッションが中断されたかどうかなどを含む）が患者の処置プログラムによって指定された処置セッションのスケジュールに従っているかどうかを、処置プログラムからの逸脱の確認を含めて、判断するように構成できる。患者の遵守状況に関するマイクロプロセッサ２１９６の判断は、少なくとも部分的には、近接検出器から受信した情報を基準にすることができる。例えば、近接検出器は、装置が完全に患者の口内に設置されたときに起動されるように構成できる。マイクロプロセッサ２１９６は、装置２１００の患者の使用状況及び／又は遵守状況に関連した情報を外部デバイスによって送信するように構成できる。例えば、１つ又は複数の実施形態では、マイクロプロセッサ２１９６は、使用状況及び／又は遵守状況情報を、外部デバイス（例えば移動電話機、携帯情報端末、コンピュータ、可搬型電子デバイスなど）へとＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）又は別の適切な無線機構を介して送信するように構成されている。例えば、図４７に示されるように、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）通信モジュール２１９８は口腔外ハウジング２１９０内に配置できる。
【０１６０】
［00252］  口腔外ハウジング２１９０は、処置セッションのステータスの表示を行うように構成された通信機構（図４７には図示しない）を含む。「表示」という用語は、本明細書で使われる場合、文脈が別途明確に示さない限りは、単数形（「ｉｎｄｉｃｉｕｍ」）又は複数形（「ｉｎｄｉｃａ」）を含むものとして用いられる。表示は、可聴表示（例えば音、ビープ音、アナウンスなど）、触知表示（例えば振動など）、又は視覚表示（例えば光、表示されたメッセージなど）の内の１つ又は複数を含むことができる。より具体的には、例えば、口腔外ハウジング２１９０は、処置セッションのステータス又は段階を示すように構成された光表示を含む。光表示は、処置セッションの第１段階中には光を表示せず、処置セッションの第２段階中には点滅光又はパルス光を表示し、及び／又は処置セッションの第３段階中には連続光を表示するように構成されている。光表示は、例えば、処置セッションの開始時に第１所定の継続時間（例えば２分３０秒、２分４５秒、又は２分１０秒）にわたって連続光を表示するように構成できる。光表示は、第１所定の継続時間に続く第２所定の継続時間（例えば１０秒、１５秒又は３０秒）にわたって、処置セッションが終了に近づいていることの患者への信号として、点滅光又はパルス光を表示するように構成できる。光表示は、処置セッションが終了し（例えば処置セッションの開始から３分後）装置２１００が光を照射していないときには光を表示しないように構成できる。
【０１６１】
［00253］  １つ又は複数の実施形態では、口腔外ハウジング２１９０は、口腔内ハウジングが患者の口腔内に配置されたときに口腔外ハウジングの少なくとも一部が患者に見えるように、（例えば、口腔内ハウジング２０８０と係合された口腔外ハウジングの第１端部２１９１と口腔外ハウジングの第２反対の端部２１９３（すなわち口腔内ハウジングが患者の口腔内に配置されたときに患者の口腔から最も遠い口腔外ハウジングの端部）との間に）十分な長さを有する。換言すれば、例えば口腔外ハウジングの第２端部２１９３を含む口腔外ハウジング２１９０の少なくとも一部は、口腔内ハウジング２１８０が患者の口腔に配置されたとき、患者の視線内にある。このようにすれば、光表示は、処置セッション中に光表示が患者の視線内にあるような手法で口腔外ハウジング２１９０に接続できる。
【０１６２】
［00254］  本明細書に述べられているように、口腔内ハウジング２１８０は患者の口腔内に上顎、下顎に関して位置決めされるように構成されており、又は上顎及び下顎の各々に対して位置決めするために反転可能である。口腔内ハウジング２１８０は、例えば本明細書において図１３〜図１５及び図４３〜図４４を参照して説明された口腔内ハウジングを含む本明細書に記載の口腔内ハウジングと、１つ又は複数の点において類似であり得、１つ又は複数の点において類似又は同一の構成要素を含み得る。従って、口腔内ハウジング２１８０は詳細には説明されない。
【０１６３】
［00255］  口腔内ハウジング２１８０は下部分２１８２と上部分２１８６とを含む。下部分２１８２は第１平面を有し、上部分２１８６は第１平面とは異なる第２平面を有する。例えば、口腔内ハウジング２１８０が処置セッションのために患者の口腔内に配置されたとき、上部分２１８６は略垂直（例えば、垂直軸又は垂直面からプラス又はマイナス約５度）であり得、下部分２１８２は略水平（例えば、水平軸又は水平面からプラス又はマイナス約５度）であり得る。このようにすれば、上部分２１８６は患者の歯の側面の一部に隣接して及び／又は歯槽粘膜に隣接して配置可能であり、下部分２１８２は患者の歯の咬合面に隣接して配置可能である。例えば、下部分２１８２は、処置セッション中に患者が噛む咬合パッドとして構成できる。
【０１６４】
［00256］  図４６に示されるように、口腔内ハウジング２１８０の下部分２１８２は隆起部２１８４を含む。隆起部２１８４は口腔内ハウジング２１８０の中心線に沿って配置され、下部分２１８２の第１平面に対して隆起している。隆起部２１８４は、口腔内ハウジング２１８０が患者の口腔内に配置されるとき、患者による患者の口腔内での口腔内ハウジング２１８０の位置決めを容易にする。例えば、口腔内ハウジング２１８０は、隆起部２１８４が患者の前中切歯の間に配置されるように患者の口腔内で位置決めされるように構成されている。歯及び歯周組織に関する患者の固有受容は、口腔内ハウジング２１８０の隆起部２１８４の位置に関して患者への感覚フィードバックを可能にするであろう。このようにして、隆起部２１８４は、口腔内での口腔内ハウジング２１８０の中心合わせを容易にし、それにより患者の口の両側の歯槽又は他の口腔内組織に対する光治療処置の対称性を促進する。換言すれば、根部位への光治療の対称的な投与を促進するために、口腔内ハウジング２１８０は、口腔内ハウジング２１８０の中心線が矢状平面に沿って又は矢状平面から５度以内に（すなわちプラス又はマイナス５度で）据えられた状態で位置決めでき、隆起部２１８４がこのような位置をそのように取得することを容易にできる。
【０１６５】
［00257］  上部分２１８６は第１（又は左）フランジ２１８７と第２（又は右）フランジ２１８９とを含む。フランジ２１８７、２１８９は、各々が口腔軟組織を先端で変位させるように構成されている。より具体的には、フランジ２１８７、２１８９は、各々が頬側組織を患者の歯槽から遠ざかるように変位させるように構成されている。１つ又は複数の実施形態では、上部分２１８６の内面２１８５は、口腔内ハウジング２１８０が患者の口内に配置されフランジ２１８７、２１８９が頬側組織を変位させているとき、患者の歯槽組織から離隔され得る。１つ又は複数の実施形態では、上部分２１８６の内面２１８５の少なくとも一部は、口腔内ハウジング２１８０が患者の口内に配置されフランジ２１８７、２１８９が頬側組織を変位させているとき、患者の歯槽組織に接触できる。
【０１６６】
［00258］  口腔内ハウジング２１８０は、例えばエラストマ材料（例えば軟質シリコーン）を含む任意の適切な材料で構築できる。より具体的には、１つ又は複数の実施形態では、口腔内ハウジングは医療グレードの射出成形された高可撓性シリコーンから製造できる。隆起部２１８４は、口腔内ハウジング２１８０と同一の材料、又は少なくとも口腔内ハウジング２１８０の下部分２１８２と同一の材料で構築できる。このようにすると、患者が上顎と下顎とを噛み合わせたとき、隆起部２１８４を含む口腔内ハウジング２１８０の下部分２１８２は、患者の歯の咬合面により加えられる圧力によってわずかに変形する可能性がある。それでもなお、隆起部２１８４は、下部分２１８２及び／又は隆起部２１８４のどんなわずかな変形であっても患者がその位置を認識するべき十分な寸法を有する。
【０１６７】
［00259］  口腔内ハウジング２１８０は少なくとも１つの発光パネル２１０２（その回路２１３０が図５２に概略的に図示されている）を含む。発光パネル２１０２は、複数のＬＥＤのような１つ又は複数の光エミッタ２１３２と、フレキシブル回路２１３０とを含むことができる。口腔内装置２１００は、患者の歯槽及び／又は根部位を照射するべく、本明細書に記載の任意の適切な手法で光を照射するように構成できる。ＬＥＤ又は他の適切な（単一又は複数の）光エミッタが本明細書に記載のいずれかの構成を含む任意の適切な構成で発光パネル２１０２に含まれ得る。１つ又は複数の実施形態では、発光パネル２１０２は、少なくとも部分的に口腔内ハウジング２１８０に囲まれている。例えば、発光パネルは、口腔内ハウジング２１８０内（例えば口腔内ハウジング２１８０の上部分２１８６の内面２１８５）に埋め込むことができる。本明細書に述べられているように、口腔内ハウジング２１８０は軟質シリコーン材料で構築できる。このように、発光パネル、従って、パネルに含まれるいずれのＬＥＤ又は光エミッタも、口腔内ハウジング２１８０が患者の口腔内に配置されたときに発光パネルが患者の口腔内組織の一部を巻き込むのを防止するように、シリコーン材料に埋め込むことができる。発光パネル２１０２は、口腔内ハウジング２１８０の上部分２１８６に結合され又はこれに埋め込まれるのに適切な任意の寸法を有し得る。例えば、図５２に示されるように、発光パネル２１０２は、高さＤ１と、高さＤ１よりも大きな幅Ｄ２とを有することができる。１つ又は複数の実施形態では、例えば、パネル２１０２は約３１．９ｍｍの高さと約９２．５ｍｍの幅とを有する。パネル２１０２の高さＤ１の一部は、口腔内ハウジング２１８０の左フランジ及び右フランジ２１８７、２１８９から下方に延伸する下部突出部を含むことができる。この突出部は高さＤ３と幅Ｄ４とを有することができる。１つ又は複数の実施形態では、例えば、突出部は約６．９ｍｍの高さと約１２ｍｍの幅とを有する。パネル２１０２の寸法の具体例が規定されているが、このような寸法は単なる例として提示されているものであって、限定ではない。
【０１６８】
［00260］  口腔内ハウジング２１８０は、口腔内ハウジング２１８０の外表面が患者の歯槽軟組織から離隔されるように患者の口腔内に配置されるように構成できる。このようにして、口腔内ハウジング２１８０は、処置セッション中に患者の歯槽軟組織と離隔される（すなわち接触しない）ように構成される。１つ又は複数の実施形態では、例えば、口腔内ハウジング２１８０の少なくとも一部が患者の歯の少なくとも一部の上に配置されるように構成できる。口腔内ハウジング２１８０が患者の口内に配置されたとき、口腔内ハウジング２１８０の第１部分は患者の歯のその一部の周りに配置され、口腔内ハウジング２１８０の第２部分は歯槽軟組織と近接し、離隔して配置される。
【０１６９】
［00261］  １つ又は複数の実施形態では、口腔内ハウジング２１８０の少なくとも一部（例えば第１部分）は、処置セッションのために口腔内ハウジング２１８０が患者の口内に配置されたとき、患者の歯の少なくとも一部の上に嵌合又は別の方法でぴったりと適合するように構成されている。例えば、口腔内ハウジング２１８０の少なくとも一部は、本明細書において図２４及び／又は図２５に関して説明されたものと同様の手法で偏せられ得る。１つ又は複数の実施形態では、口腔内ハウジング２１８０は、患者の口の開口を容易にするように構成された１つ又は複数のリトラクタを含むことができる。１つ又は複数の実施形態では、口腔内ハウジング２１８０の少なくとも一部は、処置セッションのために口腔内ハウジング１２８０が患者の口内に配置されたとき、歯槽軟組織の少なくとも一部に接触するように構成できる。１つ又は複数の実施形態では、口腔内ハウジング２１８０の少なくとも一部は、処置セッションのために口腔内ハウジング２１８０が患者の口内に配置されたとき、歯槽軟組織に接触してはいないが歯槽軟組織から特定の距離（例えば０．１ｃｍ〜３ｃｍ）にあるように構成されている。
【０１７０】
［00262］  図４９〜図５１を参照すると、口腔外ハウジング２１９０は、例えば装置２１００が患者によって使用中でないときに、外部ステーション２１７０に配置されるように又は別の方法で結合されるように構成できる。外部ステーション２１７０は、例えば携帯用ケース、充電キャディ若しくはステーションなど、又は前述のものの組み合わせとすることができる。
【０１７１】
［00263］  ステーション２１７０は、基部２１７８と蓋２１７６とを含み、（図４９〜図５１に示されるように）蓋が閉位置にあるときに基部２１７８と蓋２１７６とにより形成されこれらの間にある空洞を規定する。蓋２１７６は、任意の適切な結合機構を用いて、例えば図４９〜図５１に示されるようなヒンジを用いて、基部２１７８に結合され得る。このようにすれば、蓋２１７６は、閉位置と開位置（図示しない）との間で都合よく動くことができる。基部２１７８は、口腔内ハウジング２１８０の少なくとも一部を受容するように構成された第１凹部２１７２と、口腔外ハウジング２１９０の少なくとも一部を受容するように構成された第２凹部２１７４とを規定し得る。第１凹部２１７２の周囲は、例えば口腔内ハウジング２１８０の輪郭を補完し得る。第２凹部２１７４の周囲は、例えば口腔外ハウジング２１９０の輪郭を補完し得る。
【０１７２】
［00264］  外部ステーション２１７０は、装置２１００がステーション上に配置されるか、又は別の方法で結合されるときに、装置２１００を充電するように構成できる。このようにすれば、バッテリ２１９４は、口腔外ハウジング２１９０が充電ステーションに結合されたときに再充電できる。１つ又は複数の実施形態では、例えば、ステーション２１７０は、例えば本明細書に記載の第２バッテリ２１９５を電磁誘導充電することによって、装置２１００を電磁誘導充電するように構成されている。１つ又は複数の実施形態では、口腔外ハウジング２１９０の第２端部２１９３は、外部ステーション２１７０の相補的又は相手側コネクタ（図４５〜図５１には図示しない）に結合されるように構成されたコネクタ（図４５〜図５１には図示しない）を含む。
【０１７３】
［00265］  口腔内装置２１００は、口腔内ハウジング２１８０が患者の口内に配置されたときを（すなわち処置セッションに適切な手法で）判断するように構成されている。１つ又は複数の実施形態では、例えば、口腔内装置２１００は患者の口腔軟組織からの光の反射を検出するように構成されたセンサ（図４５〜図４９には図示しない）を含む。センサは、例えばフレキシブル回路２１３０に含まれ又は埋め込まれた近接検出器とすることができる。このような近接検出器は、例えば、任意の適切な静電容量検出デバイスを含み得る。発光パネル２１０２は、例えば近接検出器からのフィードバックに基づいて、例えば装置２１００が外部ステーション２１７０から取り外されると、発光パネルに含まれるＬＥＤを点滅又は律動させるように構成できる。ＬＥＤは所定の速さで点滅又は律動するように構成できる。
【０１７４】
［00266］  律動又は点滅しているＬＥＤから患者の口の口腔軟組織に向かって発せられた光の少なくとも一部は、口腔内ハウジング２１８０へと反射され、それによってセンサ又は他の光反射率検出機構（「反射率センサ」と総称される。図４５〜図４９には図示しない）により検出される。反射率センサは、口腔内ハウジング２１８０の左側に結合された発光アレイ２１０２の一部と、口腔内ハウジング２１８０の右側に結合された発光アレイ２１０２の一部との機能性を評価するように構成されている。このようにして、反射率センサは、患者に関して装置２１００を動作させる前に、口腔内ハウジング２１８０の左側及び右側の各々について装置２１００の何らかの動作不具合の検出を容易にする。発光アレイ２１０２のＬＥＤが適切に動作していることを判断するために、反射率を測定するべく、適切な反射率閾値を設定できる。装置２１００は、反射率センサが口腔軟組織からの光の反射を検出したときに、口腔内組織の照射を開始する（すなわち処置セッションを始める）ように構成できる。１つ又は複数の実施形態では、反射率センサは、反射率センサが口腔軟組織からの（例えば所定の閾値の又は所定の閾値を超える）光の反射を検出したときに、処置セッションを開始するべく、マイクロプロセッサ２１９６に信号を送信するように構成されている。
【０１７５】
［00267］  口腔内装置２１００は、本明細書に記載の任意の処置を含め、歯列矯正処置における使用のために構成できる。１つ又は複数の実施形態では、例えば、口腔内装置２１００は、患者の上顎の少なくとも一部を約３分間、患者の下顎の少なくとも一部を約３分間、又は患者の上顎及び下顎の各々の少なくとも一部を約３分間照射するのに有用である。より具体的には、１つの処置プログラムにおいて、口腔内装置２１００は、患者の口の上歯列弓と患者の口の下歯列弓と（又はその逆）の各々に関連した口腔内組織が逐次１日当たり３分間、処置セッション全体では１日当たり６分間、照射される、光治療処置セッションを実施するのに有用である。
【０１７６】
［00268］  処置セッション中、例えば、装置２１００は、１２ジュール／ｃｍ２を使用して光治療を投与するように構成されている。１つ又は複数の実施形態では、１２ジュール／ｃｍ２が３分の継続時間にわたって１５０ｍＷ／ｃｍ２の強度で投与される。そのため、口腔内組織と接触し又は口腔内組織から特定の距離内にあるＬＥＤは、摂氏約４１度の熱閾値を下回った（従って摂氏４３度の最大限度を下回った）ままという結果になる。１つ又は複数の実施形態では、１２ジュール／ｃｍ２は、より高い強度、例えば約６００ｍＷ／ｃｍ２の強度で約２０秒間、又は約１Ｗ／ｃｍ２で約１２秒間、投与できる。他の実施形態では、光は約６０〜１２ｍＷ／ｃｍ２の強度で投与される。
【０１７７】
［00269］  光は処置セッション中、８５０ｎｍの波長で発光される。１つ又は複数の実施形態では、光は処置セッション中、８５０ｎｍ（±５ｎｍ）の波長で発光される。換言すれば、ＬＥＤは、レーザのように単一波長でではなく、波長を混合して発光できる。ＬＥＤによるピーク発光波長（λｍａｘ）は８５５ｎｍである。処置セッションは、４か月〜１２か月の期間を含むがこれに限定されない任意の適切な期間にわたって適用できる。このような処置プログラムは、例えば、患者が所望の歯列矯正結果を達成するために歯列矯正器具（例えば矯正器）を使用する必要があると予期される平均的な期間の継続時間を、２年から６か月に短縮することができる。前述の処置プログラム及び／又は本明細書に記載の任意の処置プログラムは、本明細書に記載されているように、光治療なしで投与される歯列矯正処置の継続時間を、約５０パーセント〜約７５パーセント短縮できる。
【０１７８】
［00270］  口腔内ハウジング（例えば、口腔内ハウジング７８０、８８０、９８０、１２８０、１６８０、１７８０、１８８０、１９８０、２０８０、２１８０）は、本明細書においては患者の歯の上歯列弓又は下歯列弓の内の少なくとも一方と類似した弓形状を有するものとして図示され説明されているが、他の実施形態では、光治療装置は別の適切な構成を有する口腔内ハウジングを含み得る。例えば、図５３を参照すると、患者の口腔内組織（例えば口腔粘膜及び／又は根部位）に光治療を投与するように構成された口腔内装置２２００は、口腔内ハウジング２２８０と、口腔内ハウジングに結合された口腔外ハウジング２２９０とを含む。口腔外ハウジングは、本明細書において図４５〜図４７に関して説明された口腔外ハウジング２１９０と多くの点において類似し得るか又は同一であり得るために、本明細書においては詳細には説明されない。口腔内ハウジング２２８０は口腔外ハウジング２２９０に結合されるものとして図示され説明されているが、他の実施形態では、口腔内ハウジング２２８０は、口腔外ハウジング２２９０の構成要素の機能を実施するように構成された別個の電子デバイスに（例えば、単一又は複数の光ファイバケーブル又は図４４に関して図示され説明されたような他の電子テザーを介して）電気的に接続されるように構成できる。
【０１７９】
［00271］  口腔内ハウジング２２８０は発光アレイ２２０２を含む。発光アレイ２２０２は、本明細書に記載の発光アレイと多くの点において同一又は類似であり得るために、図５３に関しては詳細には説明されない。口腔内ハウジング２２８０は、発光アレイ２２０２がすべて患者の歯の上歯列弓及び／又は下歯列弓の舌側に配置されるように口腔内に受容されるように構成できる。口腔内ハウジング２２８０は、例えば、円の弯曲に近い曲率を有する、略円形の周囲を規定できる。例えば、口腔内ハウジング２２８０は、球状、円盤形状などであり得る。説明の便宜のため、口腔内ハウジング２２８０は、棒付きキャンディと同様の形状を有することができ、同様に患者の口内に配置できる。このようにすれば、発光アレイ２２０２は、発光アレイ２２０２が図５３の矢印Ａ１、Ａ２、Ａ３、Ａ４、Ａ５及びＡ６で示されるように中心軸Ａから放射する方向に患者の口腔内組織（例えば口腔粘膜及び／又は根部位）に向かって光を発するように、口腔内ハウジング２２８０の周囲に隣接して配置できる。１つ又は複数の実施形態では、口腔内ハウジング２２８０の少なくとも一部は、口腔内ハウジング２２８０が患者の口内に配置されたときに、歯槽軟組織の少なくとも一部に接触するように構成できる。１つ又は複数の実施形態では、口腔内ハウジング２２８０の少なくとも一部は、口腔内ハウジング２２８０が患者の口内に配置されたときに、歯槽軟組織に接触してはいないが歯槽軟組織から特定の距離（例えば０．１ｃｍ〜３ｃｍ）にあるように構成される。
【０１８０】
［00272］  本明細書においては、口腔内装置は、患者の歯の上歯列弓及び／又は下歯列弓に光治療を投与するように構成されているものとして図示され説明されているが、１つ又は複数の実施形態では、口腔内装置は、患者の口腔粘膜（例えば歯槽）の一部又は一区画に光治療を投与するように構成される。例えば、図５４を参照すると、１つ又は複数の実施形態では、装置２３００は患者の３本又は４本の歯、患者の歯の１つの四半部、又は患者の歯の一方の歯列弓に光治療を投与するように構成されている。このような口腔内装置は、インプラント術及び／又は口腔外科手術の症例において有益であり得る。
【０１８１】
［00273］  装置２３００は、患者の口腔内に配置されるように構成された口腔内ハウジング２３８０を含む。口腔内ハウジング２３８０は、第１セグメント２３８２と、第２セグメント２３８４と、第１セグメントと第２セグメントとを結合する第３セグメント２３８６とを規定する。口腔内ハウジング２３８０が処置セッションのために患者の口腔内に配置されたとき、口腔内ハウジングの第１セグメント２３８２は患者の歯と患者の頬側粘膜との間に（例えば垂直に）配置されるように構成され、第２セグメント２３８４は患者の歯の冠の舌側に（例えば垂直に）配置されるように構成され、第３セグメント２３８６は患者の歯の咬合面に隣接して及び／又は患者の歯の咬合面上に（例えば水平に）配置されるように構成されている。第２セグメント２３８４は、口腔内ハウジング２３８０が患者の頬に向かって傾斜するのを抑制するのに（すなわち咬合面から根部位の方向で測定された）十分な高さを有する。
【０１８２】
［00274］  １つ又は複数の実施形態では、成形可能材料の層２３８１が、口腔内ハウジング２３８０の第３セグメント２３８６の咬合面に対向する表面に配置される。指定された歯の成形可能な印象を層２３８１を用いて作製できるので、ハウジングが後で（例えばその後の処置セッションのために）患者によって口腔内に再挿入されるときに、口腔内ハウジング２３８０の設置が容易になる。
【０１８３】
［00275］  フレキシブル回路２３３０が口腔内ハウジング２３８０の第１セグメント２３８２内に配置される。フレキシブル回路２３３０は、本明細書に記載の任意の手法で患者の歯に光治療を投与するように構成された発光アレイ２３０２を含む。例えば、フレキシブル回路２３３０は、１５個のＬＥＤ又は光治療の対象とする予定の歯１本当たり１５個のＬＥＤを含む発光アレイ２３０２を含むことができる。発光アレイ２３０２は、約６００〜約１２００ｎｍの範囲の光を投与する又は発するように構成されたＬＥＤを含むことができる。口腔内ハウジング２３８０のフレキシブル回路２３３０はセンサ２３８７を含む。センサ２３８７は、本明細書において図３Ａに関して図示され説明されたセンサと多くの点において同一又は類似であり得る。センサ２３８７は、装置２３００、患者の歯槽軟組織及び／又は患者の根部位の温度を検出するように構成できる。例えば、サーミスタ又は類似の温度測定デバイスを、発光アレイ２３０２の温度を監視し且つ患者の口の内部の温度を測定するために、回路２３３０に配置できる。この情報は、温度関連の情報を取得するとともに患者の遵守状況を監視する方法としての役割を果たし得る。口腔内ハウジング２３８０、従って回路２３３０が口内に設置されたとき、及び装置２３００が発光するときには、発光アレイ２３０２の温度は処置前の周囲温度から通常体温近くまで上がるであろう。温度の変化を監視することによって、本明細書においてより詳細に説明されるコントローラ２３１４は、温度が上昇して体温に近づく時間に基づいて、発光アレイ２３０２が口腔内にある期間を監視することができる。
【０１８４】
［00276］  １つ又は複数の実施形態では、回路２３３０は、第１セグメント及び／又は発光アレイ２３０２により発せられた光の、患者の口腔粘膜及び／又は根部位との接触又は特定の距離（例えば０．１ｃｍ〜３ｃｍ）の近接を検出するように構成された、センサ（又は近接検出器）を含む。このようにすれば、コントローラ２３１４は、口腔内ハウジング２３８０が患者の口腔内に配置されたことを検出することができ、従って処置セッションが開始し得ることを判断できる。
【０１８５】
［00277］  図５７を参照すると、口腔内ハウジング２３８０は、例えば有線接続又は無線接続を介して外部電子デバイスに結合されるように構成されている。外部電子デバイスは、例えば処置セッション中の発光アレイ２３０２の動作のために、口腔内ハウジング２３８０に電力を供給又は伝達するように構成できる。外部電子デバイスは、発光アレイ２３０２の動作を制御するようにも構成できる。
【０１８６】
［00278］  １つ又は複数の実施形態では、外部電子デバイスはコントローラ２３１４である。口腔内ハウジング２３８０はコントローラ２３１４と取り外し可能に結合可能とすることができる。１つ又は複数の実施形態では、口腔内ハウジング２３８０は使い捨てであり、コントローラ２３１４は再利用可能である。このようにすれば、口腔内ハウジング２３８０は所定の回数使用した後及び／又は所定の期間の後で廃棄でき、第２口腔内ハウジング（図示しない）を必要に応じてコントローラ２３１４とともに用いることができる。コントローラ２３１４は、医療グレードのＵＳＢ充電器などの充電器２３１７に、ＵＳＢケーブルなどのケーブル２３１５を介して、電気的に接続できる。
【０１８７】
［00279］  コントローラ２３１４は、本明細書に記載の任意のコントローラ（例えばコントローラ４３０、１１１４）と多くの点において類似であるか又は同一であり得る。また、コントローラ２３１４は、装置２１００の口腔外ハウジング２１９０内に配置されたものと同一又は類似の多くの構成要素を含み得る。例えば、コントローラ２３１４はマイクロプロセッサを含むことができる。マイクロプロセッサは本明細書に記載の任意のマイクロプロセッサ（例えばマイクロプロセッサ２１９６）と多くの点において同一又は類似であり得るため、本明細書においては詳細には説明されない。コントローラ２３１４は処置プロトコルによって予め構成できる。コントローラ２３１４は処置セッションを開始するためのボタン２３１８を含む。ボタン２３１８は、例えば処置セッションを休止又は停止するようにも構成できる。
【０１８８】
［00280］  コントローラ２３１４は、コントローラ、口腔内ハウジング２３８０、及び／又は処置プログラムのステータスの表示を患者に提供するように構成され得るＬＥＤインジケータ２３１６を含む。ＬＥＤインジケータ２３１６は、処置セッションのステータス又は段階を表示するように構成されているという点で、例えば本明細書に記載の口腔外ハウジング２１９０の通信機構と類似又は同一であり得る。１つ又は複数の実施形態では、ＬＥＤインジケータ２３１６は、処置セッションの第１段階の間には光を表示せず、処置セッションの第２段階の間には点滅光又はパルス光を表示し、及び／又は処置セッションの第３段階の間には連続光を表示するように構成されている。ＬＥＤインジケータ２３１６は、例えば、処置セッションの開始時に第１所定の継続時間（例えば、２分３０秒、２分４５秒、又は２分１０秒）にわたって連続光を表示するように構成できる。ＬＥＤインジケータ２３１６は、第１所定の継続時間に続く第２所定の継続時間（例えば１０秒、１５秒又は３０秒）にわたって、処置セッションが終了に近づいていることの患者への信号として、点滅光又はパルス光を表示するように構成できる。ＬＥＤインジケータ２３１６は、処置セッションが終了し（例えば処置セッションの開始から３分後）装置２１００が患者に対して光を照射していないときには光を表示しないように構成できる。
【０１８９】
［00281］  １つ又は複数の実施形態では、外部電子デバイス２３１４は、移動電話機（例えばｉＰｈｏｎｅ（登録商標）などのスマートフォン、ｉＰａｄ（登録商標）などのタブレット）、携帯情報端末などといった個人用電子デバイスである。口腔内ハウジング２３８０はコネクタ２３１９を用いてデバイス２３１４に接続できる。デバイス２３９０が例えばスマートフォンを含む一実施形態では、スマートフォンが、コントローラが実施するように構成された任意の動作又は機能を実施するように構成できる。例えば、デバイス２３１４は、口腔内ハウジング２３８０に電力を供給するように構成できる。別の例では、デバイス２３１４は、患者用のインタフェースを提供し、発光アレイ２３０２を制御し、及び／又は、患者及び／又は内科医による情報への後でのアクセスのための使用状況情報（例えば遵守状況情報）を記録するように構成されたアプリケーションを含むことができる。
【０１９０】
［00282］  １つ又は複数の実施形態では、システムは、本明細書に記載されているように第１期間にわたって患者に光治療を投与するように構成された第１部分と、本明細書に記載されているように第１期間とは異なる第２期間にわたって患者に光治療を投与するように構成された第２部分とを含む。例えば、１つ又は複数の実施形態では、システムは複数の装置（又は口腔内ハウジング）を含み、それら各装置の少なくとも一部が患者の口内に配置されるように構成される。この複数の装置の各装置は、本明細書に記載の任意の装置又は口腔内ハウジングを含み得る。例えば、システムは、第１口腔内装置と、第１口腔内装置とは違う第２口腔内装置とを含む。第１装置は、Ｔ０で始まる第１期間に患者に光治療を投与することを始めるように構成されている。Ｔ０は、光線療法セッションの開始（例えば患者に第１装置が充当される及び／又は患者が第１装置の日々の使用を開始する日付に対応する）を表す。少なくとも何人かの患者については、Ｔ０は、上顎結合の日及び／又は歯列矯正処置の開始も表し得る。歯列矯正処置の開始とは、例えば、従来の固定式の歯列矯正ブラケット及びワイヤが患者の歯に取り付けられた日を含み得る。第１装置は、光治療を投与する前の患者の歯の位置又は構成に基づいて選択できる。第１装置は、例えば約８５０ｎｍであるがこれに限定されない第１波長の光を投与するように構成されている。
【０１９１】
［00283］  第２装置は、Ｔ０に続くＴ＞０で始まる第２期間に患者に光治療を投与するように構成されている。１つ又は複数の実施形態では、第２装置は、光治療の少なくとも一部を投与した後の患者の歯の位置に基づいて患者に光治療を投与するように最適に構成されている。例えば、第２装置は、第１装置の発光アレイとは異なって構成された発光アレイを含み得る。第２装置は、例えば約６２０ｎｍであるがこれに限定されない第１波長とは異なる第２波長の光を投与するように構成できる。このようにすれば、第２装置は、少なくとも部分的には、第１装置と関連して投与された光治療中及びＴ０とＴ＞０との間の期間中に発生した歯牙移動に基づいて選択できる。例えば、第１装置は光治療プログラムの開始時及び第１期間にわたり患者によって使用し得、第２装置は光治療プログラムの開始の約３か月後から始めて第２期間にわたり患者によって使用し得る。システムは、光治療を投与するように構成された２つ、３つ、４つ又はそれより多くの装置など、任意の適切な数の装置を含み得る。例えば、システムは、Ｔ０で始まる光治療を投与するように構成された第１装置と、Ｔ１で始まる光治療を投与するように構成された第２装置と、Ｔ２で始まる光治療を投与するように構成された第３装置とを含むことができる。
【０１９２】
［00284］  別の例では、システムは、第１発光アレイ（例えば第１部分）と第２発光アレイ（例えば第２部分）とを有する装置を含むことができる。第１発光アレイは、例えば約８５０ｎｍであるがこれに限定されない第１波長の光を投与するように構成できる。第２発光アレイは、例えば約６２０ｎｍであるがこれに限定されない第１波長とは異なる第２波長の光を投与するように構成できる。第１発光アレイ及び第２発光アレイは単一の口腔内ハウジング内に含むことができる。第１期間にわたって第１波長の光を発し第２期間にわたって第２波長の光を発するように構成された第１部分を含むこのシステムは少なくとも、患者の処置部位での骨石灰化の増加の開始を助け得る、光治療プログラム中におけるより高い光波長からより低い光波長への遷移を可能にするという理由で、有益である。このような骨石灰化の増加は、歯列矯正処置後の移動済みの歯のより安定した結果を保証することを容易にし得る。
【０１９３】
［00285］  １つ又は複数の実施形態では、本明細書に記載の光治療装置は、本明細書中により詳細に説明されているように、機能的な歯科器具と関連した使用のために構成されている。他の実施形態では、光治療装置は、本明細書中により詳細に説明されている機能的器具のような患者の歯に力を加えるように構成された機能的器具と一体に形成されている。例えば、図５７を参照すると、一実施形態によるシステム２４００は、歯牙移動を調節するように構成されている。システム２４００は、１つ又は複数の光エミッタ（例えば（単一又は複数の）光ファイバケーブル）２４２０と、歯列矯正ブラケットシステム２４９０とを含む。光エミッタ２４２０は、図７に図示された光ファイバケーブル４２０を含むがこれらに限定されない本明細書に記載の任意の光エミッタと同一又は類似であり得る。光エミッタ２４２０はブラケットシステム２４９０に結合されている。例えば、光エミッタ２４２０は、ブラケットシステム２４９０の１つ又は複数のブラケット２４９２、ブラケットシステム２４９０の１本又は複数のワイヤ２４９４、又は前述のものの任意の組み合わせに結合できる。このようにすれば、患者の歯、根部位及び／又は口腔粘膜に対して光エミッタ２４２０の位置を維持するための別個の口腔内ハウジングは不要である。光エミッタ２４２０は光源２４０２に接続できる。光源２４０２は、（図７に図示された光源４０２のような）本明細書に記載の任意の光源を含む任意の適切な光源とすることができる。
【０１９４】
［00286］  一実施形態による光治療システムが図６２〜図９１に図示されている。システムは、光治療装置２５００（例えば図６２〜図７５を参照）と外部ステーション２５８０（例えば図８７〜図９１を参照）とを含む。光治療装置２５００は、例えば患者の歯槽及び／又は根部位を照射することを含め、本明細書に記載の任意の適切な手法で光を照射するように構成されている。同様に述べると、光治療装置２５００は、患者の歯及び／又は口腔粘膜に光治療を投与するように構成されている。より具体的には、光治療装置２５００は、患者の歯及び／又は口腔粘膜に、患者の歯の歯列矯正移動を加速するとともに歯列矯正処置を受けるときの患者の全体の処置時間を短縮するのに十分な光を投与するように構成されている。１つ又は複数の実施形態では、光治療装置２５００は、患者の歯及び／又は口腔粘膜に、歯槽骨体積及び／又は骨密度を増加させるのに十分な量の光を投与するように構成されている。光治療装置２５００は、ブラケット、ワイヤ及び／又はアライナなどの歯列矯正器具による従来の歯列矯正処置と組み合わせにおいて有用である。光治療装置２５００は、例えば装置２１００を含む本明細書に記載の口腔内装置と、多くの点において同一又は類似であり得、又は多くの点において同一又は類似の構成要素を含み得る。光治療装置２５００は、本明細書においてより詳細に説明されるように、装置が光治療処置セッションのために使用中でないときには、外部ステーション２５８０の中又は上に配置されるように構成されている。
【０１９５】
［00287］  光治療装置２５００は、患者の口腔内（例えば口内、図６２及び図６３には図示しない）に配置されるように構成された口腔内ハウジング２５１０（本明細書においては「マウスピース」とも称される）と、マウスピース２５１０が患者の口内に配置されたとき、マウスピース２５１０に結合され患者の口の外部に配置されるように構成された口腔外ハウジング２５６０（本明細書においては「くちばし」とも称される）とを含む。
【０１９６】
［00288］  光治療装置２５００は、患者の上顎及び／又は下顎の光治療に有用であるように構成されている。換言すれば、光治療装置２５００は、装置が（例えば図６２に示されるように）直立位置にあるときには患者の上顎に関して光治療を投与するように構成でき、装置が（例えば図６６に示されるように）反転位置にあるときには患者の下顎に関して光治療を投与するように構成できる。従って、マウスピース２５１０は、患者の上顎及び下顎の各々に対して患者の口腔内に配置されるように構成されている。同様に述べると、マウスピース２５１０は、本明細書に記載されているように、上顎及び下顎の両方に嵌合適合するように構成されており、従って各顎用の別個のマウスピースの必要性がなくなる。光治療装置２５００は通常、及びマウスピース２５１０は特に、上顎について配向されるように構成されたときには直立位置にあり、下顎について配向されるように構成されたときには反転位置にあるものとして説明され得るが、他の実施形態では、光治療装置２５００及びマウスピース２５１０は、患者の下顎について配向されるように構成されたときには直立位置にあり、患者の上顎について配向されるように構成されたときには反転位置にあることに留意されたい。
【０１９７】
［00289］  マウスピース３５１０は、例えば図１３〜図１５、図４３〜図４４及び図４５〜図５０を参照して本明細書で説明された口腔内ハウジング又はマウスピースを含む本明細書に記載の口腔内ハウジングと、１つ又は複数の点において類似し得、及び１つ又は複数の点において類似の構成要素を含み得、又はこれらと同一であり得る。マウスピース２５１０は、咬合トレイ２５１２と、フランジ２５２２、２５２４と、光アレイ２５４２（例えば図７２を参照）と、支持板２５５４（例えば図７２を参照）とを含む。咬合トレイ２５１２は、患者の上顎及び／又は下顎の歯の少なくとも一部を受容するように構成されている。従って、咬合トレイ２５１２は、図６４に示されるように概ねＵ字形状である。咬合トレイ２５１２は患者の口内でのマウスピース２５１０の適切な位置決めを容易にするように構成されている。咬合トレイ２５１２は一般的にマウスピース２５１０の下部分を含む。咬合トレイ２５１２は、内周（又は側壁）２５１５及び外周（側壁）２５１７を有する咬合パッド２５１４を含む。本明細書においてより詳細に説明されるフランジ２５２２、２５２４は、通常マウスピース２５１０の上部分を規定し、咬合パッド２５１４の外周２５１７に結合されている。内側隆起部２５１６は咬合パッド２５１４の内周２５１５に、結合されるか、又は別の方法で形成されている。マウスピース２５１０のフランジ２５２２、２５２４及び内側隆起部２５１６は、各々が咬合パッド２５１４から第１方向に延伸及び／又は突出している。従って、マウスピース２５１０が患者の口内に配置されたとき、咬合トレイ２５１２は、咬合パッド２５１４が１本又は複数の歯の咬合面に隣接し、フランジ２５２２、２５２４が１本又は複数の歯と頬側組織との間に配置され、内側隆起部２５１６が１本又は複数の歯と舌との間に配置されるように口内に位置決めされる。同様に述べると、咬合トレイは、マウスピース２５１０が口内に配置されたときに、１本又は複数の歯の内の少なくとも一部がフランジ２５２２、２５２４と内側隆起部２５１６との間に位置決めされるように構成されている。
【０１９８】
［00290］  咬合トレイ２５１２は、咬合力を受けるのに適切な任意の厚さを有し得る。１つ又は複数の実施形態では、咬合パッド２５１４は均一な厚さを有し得る。他の実施形態では、咬合パッド２５１４の厚さは空間的に変化し得る。例えば、咬合トレイ２５１２、そしてより具体的には咬合パッド２５１４は、咬合トレイの前端部分においては第１厚さを、また咬合トレイの後端部分においては第１厚さよりも大きい第２厚さを有し得る。同様に述べると、１つ又は複数の実施形態では、咬合パッド２５１４の厚さは、咬合パッド２５１４の第１（前方）部分と咬合パッドの第２（後方）部分との間で、咬合パッド２５１４の長さに沿って増大する。例えば、１つ又は複数の実施形態では、前方部分における咬合パッド２５１４の厚さは約５ｍｍ〜約２５ｍｍであり、後方部分における咬合パッド２５１４の厚さは約７ｍｍ〜約２７ｍｍである。咬合パッド２５１４の第１部分の増大された厚さは、患者の歯とマウスピース２５１０との間の接触のほとんどを、強制的に奥歯（例えば大臼歯）と咬合パッド２５１４のより厚い第２部分との間にあるようにさせる。同様に述べると、咬合トレイ２５１２上の歯に加えられるどのような圧力も、咬合パッド２５１４のより厚い部分により多く集中されるであろう。咬合トレイ２５１２の後方部分においてより大きな咬合力を有することは、患者の快適さを向上させ、また、別の形で患者の鋭い前歯により引き起こされ得るマウスピース２５１０の破損を回避するのに役立つ。
【０１９９】
［00291］  さらに、奥歯の位置可変性は前歯のそれよりも小さいことが多いため、咬合トレイ２５１２と奥歯との間の増大された接触界面は、より普遍的な患者適合も提供する。同様に述べると、患者の奥歯の位置は異なる患者の解剖学的構造の間で前歯及び切歯の位置よりもばらつきが少ないことが多いため、この構成はより連用可能な（処置毎及び患者毎の）適合をもたらす。１つ又は複数の実施形態では、咬合パッド２５１４は、約３４０Ｎまでの咬合力に耐えるように構築される（すなわち約３４０Ｎまでの咬合力に耐える材料から構築される及び／又は約３４０Ｎまでの咬合力に耐える十分な厚さを有する）。１つ又は複数の実施形態では、咬合パッド２５１４は、咬合トレイ２５１４に繰り返し印加される５０Ｎの力に耐えるせん断及び／又は疲労強度を有する。
【０２００】
［00292］  図６５に示されるように、咬合パッド２５１４の上面は隆起部２５１８を含む。隆起部２５１８はマウスピース２５１０の中心線Ｍに沿って配置されており、咬合トレイの上面２５１２及び／又は咬合パッド２５１４に対して隆起している。隆起部２５１８は、図６４Ｂに最もよく示されているように、咬合パッド２５１４の内周２５１５と咬合パッド２５１４の外周２５１７との間に延伸し得る。隆起部２５１８は、患者の口腔内におけるマウスピース２５１０の位置決めを容易にする。例えば、マウスピース２５１０は、隆起部２５１８が患者の（上顎又は下顎のいずれかの）前中切歯の間に配置されるように患者の口腔内に位置決めされるように構成されている。歯及び歯周組織に関する患者の固有受容は、マウスピース２５１０の隆起部２５１８の位置に関して患者への感覚フィードバックをもたらし得る。
【０２０１】
［00293］  このようにして、隆起部２５１８は口腔内でのマウスピース２５１０の中心合わせを容易にし、さらには患者の口の両側の歯槽又は他の口腔内組織に対する光治療処置の対称性を促進する。換言すれば、根部位への光治療の対称的な投与を促進するために、マウスピース２５１０は、マウスピース２５１０の中心線Ｍが矢状平面に沿って又は矢状平面から５度以内に（すなわちプラス又はマイナス５度で）据えられた状態で位置決めでき、隆起部２５１８が使用時にこのような位置決めを容易にできる。隆起部２５１８は、例えば図６５に示されるような反転Ｖ字形状を含む任意の適切な形状を有することができ、Ｖ字の尖端が患者の前中切歯の間に配置できる。
【０２０２】
［00294］  上述のように、マウスピース２５１０の上部分は第１（又は左）フランジ２５２２と第２（又は右）フランジ２５２４とを含む。マウスピース２５１０の上部分（すなわちフランジ２５２２、２５２４）は、咬合床２５１４に対して交差するように配置されている。フランジ２５２２、２５２４は、マウスピース２５１０が患者の口内に配置されたとき、咬合トレイが患者の歯の咬合面に隣接する、患者の歯の側面の一部に隣接する、及び／又は歯槽粘膜に隣接するような配置として構成されている。このようにすれば、本明細書においてより詳細に説明されるように、フランジ２５２２、２５２４に囲まれた光アレイ２５４２は、患者の歯及び／又は歯槽粘膜に光を投与するための使用に有用であり得る。
【０２０３】
［00295］  フランジ２５２２、２５２４は、光アレイ２５４２を集合的に含むとともに、各々が頬側組織と歯槽との間に配置されるように構成されている。従って、使用時には、フランジ２５２２及び２５２４は、患者の解剖学的構造に対する光アレイ２５４２の所望の位置を維持するように口腔軟組織を変位させる。より具体的には、フランジ２５２２、２５２４は、各々が頬側組織を患者の歯槽から遠ざかる方向に変位させるように構成されている。１つ又は複数の実施形態では、フランジ２５２２、２５２４の内面２５２６は、マウスピース２５１０が患者の口内に配置されフランジ２５２２、２５２４が頬側組織を変位させているとき、患者の歯槽組織から離隔され得る。１つ又は複数の実施形態では、フランジ２５２２、２５２４の内面２５２６の少なくとも一部は、マウスピース２５１０が患者の口内に配置されフランジ２５２２、２５２４が頬側組織を変位させているとき、患者の歯槽組織と接触し得る。
【０２０４】
［00296］  マウスピース２５１０のフランジ２５２２、２５２４は、可撓性である及び／又は変形可能であるように構成されている。同様に述べると、フランジ２５２２、２５２４は、本明細書に記載されているように、所望の可撓性を提供する材料から構築されるとともに、所望の可撓性を提供する幾何学寸法及び／又は構成を有する。さらに、第１及び第２フランジ２５２２、２５２４の各々は、マウスピース２５１０及び／又は互いに対して独立に撓み可能、移動可能及び／又は変形可能である。このようにすれば、マウスピース２５１０は、本明細書に記載されているように、様々な異なる解剖学的構造を有する様々な異なる患者の口腔内に容易に配置できる。
【０２０５】
［00297］  例えば、マウスピース２５１０は、マウスピース２５１０を構築する（単一又は複数の）材料と関連して所望の可撓性、変形能及び耐久性をもたらすために、特定の幾何学的特性（例えば、応力集中部、所望の曲げ慣性モーメントを有する部位など）を含む。図示されるように、マウスピース２５１０は、フランジ２５２２、２５２４が図６８の矢印ＡＡによって示されるように歯、歯肉、顎などに向かって内側に撓むことを可能にするように、又は別の方法でそのように撓む能力を高めるように構成された切り込み２５３０及び溝２５３２、２５３３を規定する。図６８に示されるように、マウスピース２５１０は、マウスピースの中心線Ｍ（例えば図６４Ｂを参照）であって第１フランジ２５２２の上部分と第２フランジ２５２４の上部分との間にある切り込み２５３０を規定する。切り込み２５３０は、例えば患者の唇又は内頬からの圧力に応じて第１フランジ２５２２及び第２フランジ２５２４の各々の独立した及び／又は内側への撓みを可能にするように構成されている。特に、フランジ２５２２、２５２４は、各々が咬合パッド２５１４に対して内側に撓むように構成されている。同様に述べると、マウスピース２５１０が変形していない状態（すなわち第１構成）で口の外部にあるとき、第１フランジ２５２２及び第２フランジ２５２４は、各々が咬合パッド２５１４とほぼ垂直（すなわち約９０度）である。マウスピース２５１０が口の内部に配置されたとき、マウスピース２５１０の上部分及び／又はフランジ２５２２、２５２４は、各フランジ２５２２、２５２４と咬合パッド２５１４との間に形成される角度（「フランジ角度」）が鋭角になるように、十分に可撓性である。この「傾斜」は、フランジ２５２２、２５２４が口の内表面に適合することを可能にし、それによって骨及び／又は歯に対する光アレイ２５４２の所望の配列が促進される。他の実施形態（図示せず）では、切り込み２５３０は存在しなくてもよく、マウスピース２５１０は実質的に剛体でフランジ２５２２、２５２４の撓みを防ぐことができる。
【０２０６】
［00298］  図６８に示されるように、切り込み２５３０はＶ字形状とすることができ、切り込みの最も広い点で深さＸ及び幅Ｙを有する。幅Ｙは、咬合トレイ２５１２とは反対のフランジ２５２２、２５２４の自由端に隣接した切り込みの上端にあり、切り込みの深さＸよりも小さい。切り込み２５３０の各側を形成する各フランジ２５２２、２５２４の縁はＶ字の尖端に向かって先細になっており、この尖端は溝２５３２、２５３３の上縁と整列させることができる。同様に述べると、マウスピース２５１０の切り込み２５３０の下部境界を規定する部分は、水平面内で、マウスピース２５１０の溝２５３２、２５３３を規定する部分の上縁と整列される。しかしながら、他の実施形態では、マウスピース２５１０の切り込み２５３０の下部境界を規定する部分は、溝２５３２、２５３３に対して任意の適切な箇所（例えば溝の上又は下）とすることができる。
【０２０７】
［00299］  マウスピース２５１０は、第１及び第２フランジ２５２２、２５２４の各々の下部外（又は前）面によって規定された少なくとも１つの溝２５３３、２５３４を規定する。例えば、図６８に示されるように、マウスピース２５１０は、各々がマウスピース２５１０の外面又は前面２５２８によって規定された第１溝２５３２及び第２溝２５３３を含む。特に、各溝は、咬合パッド２５１４とフレキシブル回路基板２５４６の下縁（例えば図７１を参照）との間の高さに配置される。別の言い方をすれば、溝２５３２、２５３３は、第１及び第２フランジ２５２２、２５２４の各々の基部によって規定され得る。溝２５３２、２５３３は、各々が、各溝２５３２、２５３３の第１端部２５３４、２５３５がそれぞれマウスピース２５１０の後端部分にあるか又はそれに近接するように、且つ各溝２５３２、２５３３の第２端部２５３６、２５３７がそれぞれマウスピース２５１０の前端部にあるか又はそれに近接するように、マウスピース２５１０の後端部分とマウスピース２５１０の前端部分との間でマウスピース２５１０の外表面２５２８の周囲に延伸する。
【０２０８】
［00300］  図６８に示されるように、溝２５３２、２５３３の第２端部２５３６、２５３７は離隔され得る。換言すれば、溝２５３２、２５３３の第２端部２５３６、２５３７は、必ずしもマウスピース２５１０の前端部で出合わない。同様に述べると、溝２５３２、２５３３は不連続であり、及び／又は共通の境界を共有しない。例えば、溝２５３２、２５３３の第２端部２５３６、２５３７は、マウスピース２５１０の前から延伸するブリッジ２５０６の幅だけ離隔され得る。別の例では、図６８に示されるように、溝２５３２、２５３３の第２端部２５３６、２５３７は、距離Ｚ（これは切り込み２５３０の幅Ｙと少なくとも同じ程度の大きさであり得る）だけ離隔され得る。溝２５３２、２５３３は、例えば半円又はＵ字形状を含む任意の適切な形状を有し得る。溝２５３２、２５３３はヒンジ様の構造（すなわち「一体ヒンジ」）をもたらし、それを中心にしてフランジ２５２２、２５２４は回転し、湾曲し、及び／又は撓み得る。このようにして、溝２５３２、２５３３及び切り込み２５３０は、一緒になって、フランジ２５２２、２５２４が例えば患者の唇又は内頬からの圧力に応じて内側に撓むことを可能にする。
【０２０９】
［00301］  従って、溝２５３２、２５３３及び切り込み２５３０は、一緒になって、マウスピース２５１０の第１構成と第２構成との間での遷移を容易にする。マウスピース２５１０が第１構成であるとき、各フランジ２５２２、２５２４と咬合パッド２５１４との間に形成される角度（「フランジ角度」）は第１値を有する。マウスピース２５１０が第２構成であるとき、フランジ角度は第１値とは異なる第２値を有する。特に、マウスピース２５１０は、患者の口内に配置されたときに、第２構成へと移行できる。１つ又は複数の実施形態では、第２値は第１値よりも小さい（すなわち、フランジ２５２２、２５２４は、マウスピース２５１０が口内に挿入されたとき、内側に「傾斜する」）。１つ又は複数の実施形態では、フランジ角度は、マウスピースが第１構成であるときにはおよそ９０度であり、マウスピースが第２構成であるときには鋭角である。１つ又は複数の実施形態では、マウスピースが第２構成であるとき、フランジ角度は約８０度である（例えば、フランジ２５２２、２５２４は約１０度だけ内側に傾斜する）。他の実施形態では、フランジ角度は約７５度〜約８０度である（例えば、フランジ２５２２、２５２４は約１０度〜１５度だけ内側に傾斜する）。さらに他の実施形態では、マウスピースが第２構成であるとき、フランジ角度はおよそ８５度、７５度、７０度、又は６５度である（例えば、フランジ２５２２、２５２４はそれぞれ約５度、１５度、約２０度及び約２５度だけ内側に傾斜する）。
【０２１０】
［00302］  理論に束縛されることを意図するものではないが、マウスピース２５１０及びフランジ２５２２、２５４４の可撓性は顕著な利点をもたらすと考えられる。例えば、硬質プラスチックで構築された及び／又は永久歪み（又は形状）を有するマウスピースとは対照的に、現在の構成は、患者の口腔内組織へのより容易な挿入及びより良い適合を可能にする。マウスピース２５１０の可撓性は、患者の解剖学的構造のばらつきにも（２人の異なる患者間のばらつきの場合でも、患者の解剖学的構造が経時的に変化することによる同一の患者間のばらつきの場合でも）対応する。例えば、何人かの患者は明白な被蓋咬合を有し、１０度よりも大きい又は小さい内側への撓み（又は「傾斜」）を必要とし得る。このような場合、マウスピース２５１０は、患者の口内の内部構造及び／又は解剖学的構造に適合できる。別の例では、患者のための歯科矯正が経時的に作用するにつれて、患者の歯の解剖学的構造は変化するであろう。従って、マウスピース２５１０は、新たなマウスピース成形などを要することなくこのような変化に対応するように、患者の口内の内部構造及び／又は解剖学的構造に適合できる。最後に、マウスピース２５１０の可撓設計は、硬質プラスチックで構築されたマウスピースによって提供されるであろうよりも高い快適さを患者に提供する。
【０２１１】
［00303］  さらに、マウスピース２５１０及び／又はフランジ２５２２、２５２４の可撓性の性質は、製造上の利点を提供可能であろう。特に、咬合面とフランジの側面との間の角度（すなわちフランジの内角又は「フランジ角度」）が鋭角であるマウスピースの製造及び／又は成形は困難であり得る。しかしながら、マウスピース２５１０の設計は、使用時の鋭角のフランジ角度（例えば本明細書に記載されているようにマウスピース２５１０が第２構成であるとき）を可能にしつつ、成形及び／又は製造がおよそ９０度（以上）のフランジ角度で実施されることを可能にする。
【０２１２】
［00304］  光治療装置２５００のマウスピース２５１０は、図７１及び７２に全体的に示されるとともに図７３に概略的に示される電子機器アセンブリ２５４０を含む。１つ又は複数の実施形態では、マウスピース２５１０の少なくとも１つ又は複数の部分は、マウスピース２５１０に埋め込まれた１つ又は複数の構成要素がマウスピース２５１０を通して見えるように、略透明な材料（例えばシリコーン）から構築されている。従って、説明のため、マウスピース２５１０の内の第１フランジ２５２２、第２フランジ２５２４及び咬合トレイ２５１２の一部を含む部分は、内部に配置された電子機器アセンブリ２５４０及び支持板２５５４の部分を示すために、図７１及び７２においては透明なものとして示されている。電子機器アセンブリ２５４０は、本明細書に記載の光治療をもたらすためにくちばし２５６０内に配置された電子機器ボード２５７０と協働可能に機能するように構成されている。図示されるように、マウスピース２５１０の電子機器アセンブリ２５４０は、主に第１フランジ２５２２及び第２フランジ２５２４に配置されている。電子機器アセンブリ２５４０は、光アレイ２５４２と、フレキシブル回路基板２５４６と、一対の静電容量センサ２５４９と、１つ又は複数の、導電性伝熱タイル２５５８などの伝熱のための導電性構成要素とを含む。図７３は、１つ又は複数の実施形態によるマウスピース２５１０の電子機器アセンブリ２５４０の少なくとも一部を概略的に図示する。光アレイ２５４２は、複数のＬＥＤ（図７２においては各フランジに１つの光エミッタ２５４４のみが特定されている）のような１つ又は複数の光エミッタ２５４４を含む。光エミッタ２５４４はフレキシブル回路基板２５４６に電気的及び／又は物理的に接続されている（図６４Ｂも参照）。フレキシブル回路基板２５４６は、経路２５４３ａ、２５４３ｂ、２５４３ｃ、２５４３ｄ（例えば図７３を参照）を介するなどして、光エミッタ２５４４をくちばし２５６０内の電子回路と電気的に接続する。このようにすれば、光エミッタ２５４４は、本明細書に記載されているように、所望の光をもたらすための電力及び／又は信号を受けることができる。
【０２１３】
［00305］  図７２を参照すると、光エミッタ２５４４は、フレキシブル回路基板２５４６の第１宮殿側（又は舌側）に配置されている。このようにして、光エミッタ２５４４は、マウスピース２５１０が患者の口内に配置されたときに、患者の歯及び／又は隣接する口腔内組織に向かって光を発するように構成されている。光エミッタ２５４４は、本明細書に記載の任意の適切な強度、波長及び／又は周波数の光を発するように構成でき、また、フレキシブル回路基板２５４６上の２つ以上の行又は単一行に配列できる。例えば、１つ又は複数の実施形態では、光エミッタ２５４４は、赤外又は近赤外波長範囲の光を発するように構成できる。例えば、１つ又は複数の実施形態では、光エミッタ２５４４は約８５０ｎｍの波長の光を発するように構成されている。１つ又は複数の実施形態では、光エミッタ２５４４は、８５０ｎｍ±５ｎｍの波長の光を発するように構成されている。光エミッタ２５４４は、本明細書に記載のいずれかの方法を容易にする及び／又は実施するべく、患者の骨に光エネルギを伝達するのに十分な光を発するように構成できる。光エミッタ２５４４は、１５０ｍＷ／ｃｍ２未満の光を発するように構成できる。
【０２１４】
［00306］  光エミッタ２５４４は、フレキシブル回路基板２５４６上及び／又はフランジ２５２２、２５２４内に、本明細書に記載の構成を含む任意の適切な構成で配置できる。本明細書に記載のように、光エミッタを含むフランジは切り込みを有し得る。別の実施形態では、光エミッタを含むフランジは切り込みを有さない。１つ又は複数の実施形態では、光エミッタ２５４４は、フレキシブル回路基板２５４６に結合された２つ以上の平行な行及び／又は列のＬＥＤである。図７３に概略的に示されているように、光アレイ２５４２は約５４個の光エミッタ２５４４又はＬＥＤを含むことができ、その内約２７個の光エミッタが第１フランジ２５２２に埋め込まれており、約２７個の光エミッタ２５４４が第２フランジ２５２４に埋め込まれている。２７個の光エミッタ２５４４は、例えば離隔された１列当たり３つのＬＥＤを備えた等間隔の９列を含む、任意の適切な構成で配列され得る。別の実施形態では、光エミッタは、１列当たり１つのＬＥＤを有する個々の列に配列される。さらなる実施形態では、列は等間隔である。フレキシブル回路基板２５４６及び光エミッタ２５４４は、マウスピース２５１０のフランジ２５２２、２５２４に結合され又はこれらに埋め込まれるのに適切な任意の寸法を有し得る。光エミッタ２５４４は第１フランジ２５２２及び第２フランジ２５２４内では等間隔のものとして図示されているが、他の実施形態では、光エミッタは第１フランジ２５２２及び／又は第２フランジ２５２４内において不等間隔であり得る。例えば、１つ又は複数の実施形態では、マウスピースは、マウスピースの前方部分付近では第１量だけ離隔され、マウスピースの後方部分付近では第２異なる量だけ離隔された、一連の光エミッタを含み得る。
【０２１５】
［00307］  図７１に示されるように、１つ又は複数の導電性伝熱タイル２５５８がマウスピース２５１０のフレキシブル回路基板２５４６の第２側又は頬側に配置される。タイルは任意の適切な導電材料（例えば銅、アルミニウムなど）で構築でき、光治療装置２５００及び／又は光エミッタ２５４４から遠ざかる患者の頬側組織への熱伝達を促進するように構成されている。同様に述べると、使用時、銅タイル２５５８は装置２５００から患者の頬へと熱を伝達することができ、そこで患者の自然発生する循環系が頬部位から熱を取り除くであろう。このようにすれば、タイル２５５８は、光治療の投与中の、適用可能な温度規則及び業界基準（例えば、本明細書に記載のＩＥＣ６０６０１、ＩＥＣ６０６０１−２−５７、ＩＥＣ６０６０１−１−１１、ＥＮ６２４７１など）の遵守を容易にすることができる。
【０２１６】
［00308］  タイル２５５８は、任意の適切な方式で光エミッタ２５４４に動作可能に結合できる。１つ又は複数の実施形態では、フレキシブル回路基板２５４６は、１つ又は複数の伝熱タイル２５５８を含む第２側に、層を有する。タイル２５５８は互いに離隔されており、従って別々であるものとして特徴づけてもよい。タイル２５５８のこの別々の性質は、マウスピース２５１０のフランジ２５２２、２５２４の可撓性を高めるか、又は少なくとも低下させない。しかしながら、他の実施形態では、タイル２５５８は別々の要素ある必要はない。
【０２１７】
［00309］  １つ又は複数の実施形態では、フレキシブル回路基板２５４６の少なくとも一部は、光治療装置２５００のブリッジ２５０６内に配置される。例えば、フレキシブル回路基板２５４６は、ブリッジ２５０６に配置されたタブ部２５４８を含むことができる。フレキシブル回路基板２５４６のタブ部２５４８は、マウスピース２５１０の電子機器アセンブリ２５４０を、本明細書においてより詳細に説明される、くちばし２５６０内に配置された電子部品と電気的に接続するように構成されている。このようにすれば、くちばし２５６０内に配置された電子部品は、本明細書においてより詳細に説明されるように、装置２５００の動作と、光アレイ２５４２を用いた発光とを制御することができる。
【０２１８】
［00310］  マウスピース２５１０は、例えばエラストマ材料（例えば軟質シリコーン）を含む任意の適切な材料で構築できる。硬度（又は該当する限りでは軟度）、強さ及び／又は耐変形性という用語は、本明細書においては、マウスピース２５１０と関連付けられた１つ又は複数の関係する特性を表すために用いられる。特性には、例えば、降伏強さ、弾性率、剛性率、硬度及び／又は伸び率などの材料特性が挙げられる。材料又はマウスピース２５１０の硬度は、マウスピースの形成に用いられる材料の種類の硬度を測定するために使用される装置との関連で、「デュロメータ」として特性が記述されることもある。
【０２１９】
［00311］  １つ又は複数の実施形態では、マウスピース２５１０は、医療グレードの射出成形された高可撓性で非常に低デュロメータのシリコーンから製造できる。例えば、マウスピース２５１０の製造にあたっては、シリコーンが、フレキシブル回路基板２５４６、光エミッタ２５４４、及び銅タイル２５５８の内の１つ又は複数を含むマウスピース２５１０の電子機器アセンブリ２５４０の少なくとも一部の上にオーバーモールドできる。このようにすれば、フレキシブル回路基板２５４６、光エミッタ２５４４、及び銅タイル２５５８の内の１つ又は複数などの電子機器アセンブリ２５４０のその部分は、成形されたシリコーンの中に完全に封入又は埋め込まれる。このようにすれば、電子機器は、口内での繰り返しの適用に対し保護することが可能である。１つ又は複数の実施形態では、シリコーンは、約２２ショアＡの硬度（又は軟度）を有し得る。軟質ではあるが、シリコーンは耐引き裂き性であり、これは患者の歯（及び特に前歯）が鋭いことから、望ましい特性である。さらに、シリコーンは疎水性であり、従って水を吸収しないであろう。好適なシリコーンには、Ｓｉｌｂｉｏｎｅ（登録商標）ＬＳＲ  ４３０５、Ｓｉｌｂｉｏｎｅ（登録商標）ＬＳＲ  ４３１０、Ｓｉｌｂｉｏｎｅ（登録商標）ＬＳＲ  ４３２５、及びＳｉｌｂｉｏｎｅ（登録商標）ＬＳＲ  ４３２５  ＰＥＸを含む、Ｂｌｕｅｓｔａｒ  Ｓｉｌｉｃｏｎｅｓ，Ｅａｓｔ  Ｂｒｕｎｓｗｉｃｋ，ＮＪからＳｉｌｂｉｏｎｅ（登録商標）の商標名で提供されているもの（ｗｗｗ．ｂｌｕｅｓｔａｒｓｉｌｉｃｏｎｅｓ．ｃｏｍ）が挙げられる。
【０２２０】
［00312］  １つ又は複数の実施形態では、シリコーン及び／又はマウスピース２５１０の一部は、シリコーンに埋め込まれた１つ又は複数の構成要素がシリコーンを通して見えるように、略透明である。さらに、このようにすれば、マウスピース２５１０は、光エミッタ２５４４によって生成され及び／又は伝達される光が所望の標的組織へとマウスピース２５１０を通過することを可能にする適切な光学特性を提供し得る。１つ又は複数の実施形態では、マウスピース２５１０及び／又はフランジ２５２２、２５２４は、光エミッタ２５４４によって生成された光をフィルタリングし、集束し、及び／又は別の方法でこの光に作用するように構成された、１つ又は複数の構成要素を含み得る。他の実施形態では、マウスピース２５１０は、光の集束を容易にするために、光エミッタ２５４４とフランジ２５２２、２５２４の表面との間に空隙を含み得る。しかしながら、図６４Ｂに示されるように、マウスピース２５１０は、シリコーン材料と電子機器アセンブリ２５４０の部分との間に空間又は空隙が存在しないように、光エミッタ２５４４が成形されたシリコーンに完全に封入又は埋め込まれるように構築されている。同様に述べると、マウスピース２５１０は光エミッタ２５４４とマウスピース２５１０の材料との間に空隙を含まないので、光エミッタ２５４４により生成される光の所望の光学特性をもたらすための空気ギャップレンズ効果は不要である。
【０２２１】
［00313］  隆起部２５１８は、マウスピース２５１０と同一の材料、又は少なくともマウスピース２５１０の咬合トレイ２５１２と同一の材料で構築できる。このようにすると、患者が上顎と下顎とを噛み合わせたとき、隆起部２５１８を含むマウスピース２５１０の咬合トレイ２５１２は、患者の歯の咬合面により加えられる圧力によってわずかに変形する可能性がある。それでもなお、隆起部２５１８は、咬合トレイ２５１２及び／又は隆起部２５１８のどんなわずかな変形でも患者がその位置を認識するべき十分な寸法を有する。
【０２２２】
［00314］  口腔外ハウジング又はくちばし２５６０は、ブリッジ２５０６によってマウスピース２５１０の前部に結合される。このようにして、くちばし２５６０は、マウスピース２５１０が患者の口腔内に配置されたとき、患者の口腔の外部に配置されている。また、このようにすれば、くちばし２５６０は、マウスピース２５１０が患者の口内に配置されたとき、マウスピース２５１０及び／又はブリッジ２５０６によって患者の口に対して支持できる。
【０２２３】
［00315］  装置２５００は支持板２５５４を含むことができる。支持板２５５４は、マウスピース２５１０のシリコーン材料に構造的支持を提供するように構成されている。支持板２５５４は、例えばマウスピース２５１０が患者の口内に配置されたときに、マウスピース２５１０に対してくちばし２５６０を支持するのに役立つように構成されている。支持板２５５４は、近位部分２５５１（例えば図７２を参照）及び遠位部分２５５３（例えば図７０を参照）を有する。支持板２５５４の近位部分２５５１は、マウスピース２５１０に結合されており、及び／又はこのマウスピース内にある。例えば、支持板２５５４の近位部分２５５１は、咬合パッド２５１４のシリコーン材料に埋め込むことができる。支持板２５５４は略平面（例えば、平面中に支持板２５５４の厚さの５％以下の高さを有する頂部又は谷部を有する平面）状であり得、支持板２５５４の近位部分２５５１は、支持板が咬合パッド２５１４の上面と略平行（例えば、プラス又はマイナス約５度）になるようにマウスピース２５１０内に配置され得る。支持板２５５４の少なくとも一部はブリッジ２５０６内に配置されている。支持板２５５４の遠位部分２５５３はマウスピース２５１０とくちばし２５６０とを結合するように構成されている。例えば、支持板２５５４の遠位部分２５５３は、各々がくちばし２５６０の突出部又はガイドピン（図７０及び７２には図示しない）を受容するように構成された２つの孔２５５５、２５５７を規定し得る。１つ又は複数の実施形態では、少なくとも孔２５５５、２５５７を規定する支持板２５５４の遠位部分２５５３は、マウスピース２５１０の材料に対して露出される（又はその材料内に配置されない）。
【０２２４】
［00316］  光治療装置２５００のくちばし２５６０は、第１部分又は頂部２５６２及び第２部分又は底部２５６４を含み、その間に空洞（図示しない）を形成する。図６２〜図６６にはくちばし２５６０が、ブリッジ２５０６と組み合わせて、一般的にＴ字形状を有するものとして示されているが、他の実施形態では、くちばし２５６０は任意の適切な形状を有することができる。くちばし２５６０は、本明細書においてより詳細に説明されるように、装置２５００の１つ又は複数の電子部品を少なくとも部分的に囲むように構成されており、それらの電子部品はくちばし２５６０の空洞内に配置できる。
【０２２５】
［00317］  装置２５００は少なくとも１つのバッテリ又は他の適切な電源を含む。例えば、バッテリ２５６８がくちばし２５６０の空洞内に配置される。バッテリ２５６８は、例えば電子機器ボード２５７０と、マイクロコントローラ２５７２と、システムクロックと、無線送信器２５７６と、くちばし２５６０の他の電子部品との内の１つ又は複数を含む、くちばし２５６０の１つ又は複数の電子部品に電気的に接続して、電力を供給できる。バッテリ２５６８はマウスピース２５１０の電子機器アセンブリ２５４０に電力を供給するように構成されている。より具体的には、バッテリ２５６８は、光エミッタ２５４４が処置セッション中に光を照射できるようにするために、光アレイ２５４２に電力を供給するように構成されている。バッテリ２５６８は、例えば再充電可能リチウムイオン電池を含み得る。１つ又は複数の実施形態では、バッテリは、リチウムポリマ又はＬＩＰＯ電池とも称されるリチウムイオンポリマ電池である。１つ又は複数の実施形態では、バッテリ２５６８は、くちばし２５６０の空洞内で加速度計２５６７と電子機器ボード２５７０との間に配置される。
【０２２６】
［00318］  １つ又は複数の実施形態では、装置２５００は、バッテリ２５６８を無線で充電又は再充電するように構成されている。例えば、誘導受信器コイル２５６９がくちばし２５６０の空洞内に配置できる（図７４Ｄ参照）。誘導受信器コイル２５６９は、本明細書においてより詳細に説明されるように、バッテリ２５６８を電磁誘導充電するように構成されている。誘導受信器コイル２５６９は、例えばＱｉ準拠の充電コイルを含み得る。
【０２２７】
［00319］  電子機器ボード２５７０は装置２５００のくちばし２５６０内に配置される。電子機器ボード２５７０は、マウスピース２５１０のフレキシブル回路基板２５４６に（例えばフレキシブル回路基板２５４６のタブ部２５４８を介して）電気的に接続されており、それによってくちばし２５６０の電子部品をマウスピース２５１０の電子アセンブリ２５４０と電気的に接続する。くちばし２５６０内の電子回路は、電子機器ボード２５７０、マイクロコントローラ２５７２、システムクロック、無線送信器２５７６、１つ又は複数のスイッチ、及びくちばし２５６０の他の電子部品を電気的に接続する。
【０２２８】
［00320］  光治療装置２５００は装置の移動を検出するように構成されている。より具体的には、装置２５００は、装置が３つの軸又は次元の内のいずれか１つにおいて移動されたとき（本明細書においては三次元移動とも称される）を検出するように構成されている。図７４Ａを参照すると、１つ又は複数の実施形態では、装置２５００はくちばし２５６０の空洞内に配置された加速度計２５６７を含む。加速度計２５６７は、例えば圧電センサであり得る。加速度計２５６７は、両面テープなどの接着剤を含むがこれに限定されない任意の適切な結合機構によって、くちばし２５６０（例えばくちばしの第１部分２５６２）に結合できる。加速度計２５６７は電子機器ボード２５７０に電気的に接続されている。１つ又は複数の実施形態では、２本の電子リード又はワイヤ（図７４又は図７５には図示しない）が加速度計２５６７と電子機器ボード２５７０とを接続する。加速度計２５６７は、光治療装置２５００の三次元移動又は三軸移動を検出するように構成されている。
【０２２９】
［00321］  加速度計２５６７は、三次元移動が検出されたときに、装置２５００のマイクロコントローラ２５７２（図７４Ｂ参照）に電気信号を送信するように構成できる。マイクロコントローラ２５７２はくちばし２５６０の空洞内に配置される。マイクロコントローラ２５７２は加速度計２５６７と電気的に接続され、加速度計２５６７から電気信号を受信するように構成されている。装置２５００の検出された移動は、装置の発光及び／又は性能の他の態様を制御するのに有用であり得る。例えば、１つ又は複数の実施形態では、マイクロコントローラ２５７２が装置２５００の移動を検出したとき、マイクロコントローラ２５７２は装置２５００を（光エミッタ２５４４の起動が防止されている）「スリープ」状態から（光エミッタ２５４４が作動可能にされている）「ウェイク」状態へと移すことができる。
【０２３０】
［00322］  １つ又は複数の実施形態では、光治療装置２５００は装置の配向を判断するように構成できる。別の言い方をすれば、光治療装置２５００は、マウスピース２５１０が直立位置で配向されているのか、それとも又は反転位置で配向されているのかを判断するように構成できる。例えば、１つ又は複数の実施形態では、加速度計２５６７は、装置２５００が直立位置で配向されているのか、それとも反転位置で配向されているのかを判断するように構成されている。加速度計２５６７は、装置２５００の配向に関連付けられた信号をマイクロコントローラ２５７２に送信するように構成されている。このようにすれば、電子機器ボード２５７０及び／又はマイクロコントローラ２５７２は、本明細書に記載されているように、マウスピース２５１０の配向の関数として装置２５００の動作を調節及び／又は制御できる。
【０２３１】
［00323］  装置２５００のくちばし２５６０内に配置された電子回路は、第１位置（又は構成）から第２位置（又は構成）に移動可能なスイッチ２５７５（本明細書においてはマグネットスイッチ又はセンサとも称され、図７４Ｃに概略的に図示されている）を含む。より具体的には、スイッチ２５７５は、スイッチにごく近接して位置するマグネットによってスイッチが起動されるとき、第１位置から第２位置へ移動するように構成されている。スイッチ２５７５が第２位置にあるときには、装置２５００は、たとえ加速度計２５６７によって移動が検出されても、スリープ状態で維持される。１つ又は複数の実施形態では、外部ステーション２５８０は、スイッチ２５７５を起動するように構成されたマグネット２５９６（例えば図９０を参照）を含む。このようにすれば、装置２５００が外部ステーション２５８０に配置されたとき、外部ステーション２５８０のマグネット２５９６がスイッチを第１位置から第２位置に移動させ、それによって、加速度計２５６７が装置の移動を検出するか否かにかかわらず、装置２５００がスリープ状態からウェイク状態へと移ることが防止される。これは、外部ステーション２５８０が（例えば輸送のために）内部に装置２５００が配置された状態で移動されるときに別な形で発生することがある、装置２５００の不測のウェイク状態化及び／又は起動を防止するのに役立つ。マイクロコントローラ２５７２は、スイッチ２５７５が第１位置にあるのかそれとも第２位置にあるのかを判断するように構成されている。このようにして、マイクロコントローラ２５７２は、装置２５００が外部ステーション２５８０に配置されているのかどうかを判断するように構成されている。
【０２３２】
［00324］  光治療装置２５００は、マウスピース２５１０が患者の口内に配置されているのかどうかを（すなわち処置セッションに適切な手法で）判断するようにも構成できる。このようにすれば、装置２５００は、マウスピース２５１０が患者の口内に配置されていると装置２５００が判断したときにのみ、処置セッションのために光を照射するように構成できる。１つ又は複数の実施形態では、例えば、光治療装置２５００は、マウスピース２５８０が患者の口内に配置されたときに静電容量変化を検出するように構成された静電容量検出システムを含む。図７１〜図７４を参照すると、静電容量検出システムは、くちばし２５６０内に配置されるとともに各々がマウスピース２５１０のフレキシブル回路基板２５４６に接続された第１容量電極２５５０及び第２容量電極２５５２と電気通信するように構成された静電容量センサ２５４９（例えば図７４Ｆを参照）を含み得る。フレキシブル回路基板２５４６は、それぞれ経路２５４３ａ〜ｂ及び２５４３ｃ〜ｄを介するなどして電極２５５０、２５５２をくちばし２５６０内の静電容量センサ２５４９に電気的に接続するように構成されている。
【０２３３】
［00325］  センサ２５５０、２５５２の少なくとも一部は、例えば光アレイ２５４２に関して本明細書に開示されているのと同様の手法で、マウスピース２５１０のフランジ２５２２、２５２４に埋め込むことができる。電極２５５０、２５５２はフレキシブル回路基板２５４６上で離隔されている。１つ又は複数の実施形態では、電極２５５０、２５５２は、第１電極２５５０が光アレイ２５４２の内の第１フランジ２５２２に埋め込まれた部分の下にあり第２電極２５５２が光アレイ２５４２の内の第２フランジ２５２４に埋め込まれた部分の下にあるように、図７２に示されるようにフレキシブル回路基板２５４６について対向する箇所に配置される。このようにして、装置２５００は、静電容量変化を両側的に検出するように構成されている。１つ又は複数の実施形態では、各電極２５５０、２５５２は患者の口内で後方に延伸するので、静電容量変化のより強い検知のための患者の口腔内組織とのより「水平的」な接触が提供される。
【０２３４】
［00326］  電極２５５０、２５５２は、マウスピース２５１０が処置に備えて患者の口内に配置されたときに高静電容量を有する患者の頬側組織にごく近接して配置されるように構成されている。患者の唾液又は湿った頬側組織は、各電極２５５０、２５５２の静電容量を賦活化させることができる。装置２５００は、所定の静電容量変化が記録された後でのみ光を照射するように構成されている。別の言い方をすれば、装置２５００、より具体的にはマイクロコントローラ２５７２は、所定の静電容量変化が記録された後でのみ、光エミッタ２５４４をオンにするように構成されている。静電容量変化は、（１）静電容量変化の閾値が静電容量センサ２５４９によって各電極２５５０、２５５２に関して（すなわち両側的に）検出されるとき、及び／又は（２）静電容量変化が所定の継続時間（例えば少なくとも２秒間）にわたって検出されるときに、静電容量の変化を記録するためのアルゴリズムを実行するように構成されたマイクロコントローラ２５７２によって、記録される。マイクロコントローラ２５７２が静電容量変化を記録するとき、くちばし２５６０内にあってマイクロコントローラ２５７２と電気的に接続したスイッチ（本明細書においては「静電容量スイッチ」も称され、図７４には図示しないが、静電容量センサ２５４９の構成要素に一般的に含まれている）は、光エミッタ２５４４がオフである第１位置から光エミッタ２５４４がオンである第２位置へ移動され、それによって、光エミッタ２５４４が光を照射しているアクティブ状態に装置２５００を移す。
【０２３５】
［00327］  スイッチを第２位置に移動させるためには両側的な静電容量変化が必要とされるため、一方の電極のみの使用の結果生じる可能性のある偽陽性の発生率は限られている。しかし、他の実施形態では、光治療装置は単一の静電容量電極のみを含み得る。さらに他の実施形態では、光治療装置は、マウスピース２５１０がいつ口と共に位置決めされたのかを判断するための任意の他の適切な検出機構を含み得る。
【０２３６】
［00328］  また、光治療装置２５００の静電容量検出システムは、患者の安全性及び／又は遵守状況を向上させる。例えば、光エミッタ２５４４は赤外光を発するように構成できるので、（例えば目にとって有害であり得る放射線の放出の可能性を回避するために）マウスピース２５１０が患者の口内に適当に配置されるまでは、発光を防止するのが望ましい。静電容量センサの配置は、くちばし２５６０の手動の「オン／オフ」スイッチの必要性もなくす。このような手動のスイッチはユーザエラーを生じやすい。例えば、患者は、光エミッタがオフであるのかオンであるのかを容易に見分けられないことがあるため、光治療処置セッションを始めようとしたときに、誤って光エミッタをオフにしてしまう可能性がある。
【０２３７】
［00329］  １つ又は複数の実施形態では、装置２５００は、患者の口腔軟組織からの光の反射を検出するように構成されている。光エミッタ２５４４は、点滅又は律動などをするように光を発するように構成できる。光エミッタ２５４４は、所定の速さで点滅又は律動するように構成できる。律動又は点滅している光エミッタ２５４４から患者の口の口腔軟組織に向かって発せられた光の少なくとも一部は、マウスピース２５１０へと反射され、それによってセンサ又は他の光反射率検出機構（通常「反射率センサ」と称される。図６２〜図７５には図示しない）により検出される。反射率センサは、マウスピース２５１０の第１フランジ２５２２に結合された光アレイ２５４２の一部及びマウスピース２５１０の第２フランジ２５２４に結合された光アレイ２５４２の一部の機能性を査定するように構成されている。このようにして、反射率センサは、患者に関する装置２５００を動作させる前に、マウスピース２５１０のフランジ２５２２、２５４４の各々について装置２５００の何らかの不具合動作の検出を容易にする。光アレイ２５４２の光エミッタ２５４４が適当に動作していることを判断するために、反射率を測定するべく、適切な反射率閾値を設定できる。装置２５００は、反射率センサが口腔軟組織からの光反射を検出するとき及び／又は静電容量検出システムが閾値静電容量変化を検出するときに、口腔内組織の照射を開始する（すなわち処置セッションを始める）ように構成できる。１つ又は複数の実施形態では、反射率センサ又は静電容量検出システムの内の少なくとも一方は、反射率センサが口腔軟組織からの（例えば所定の閾値の又は所定の閾値を超える）光の反射を検出したとき又は静電容量センサ２５４９が閾値静電容量変化を検出したときに、処置セッションを開始するべく、くちばし２５６０内のマイクロコントローラ２５７２に信号を送信するように構成されている。
【０２３８】
［00330］  反射率センサは、患者の処置プログラムの遵守状況を追跡するようにも構成できる。例えば、反射率センサは、反射率センサが、マウスピース２５１０が患者の口内に配置されたことを示す適切な反射率閾値の光反射を検出するたびに、マイクロコントローラ２５７２に信号を送信するように構成できる。このようにすれば、マイクロコントローラ２５７２は、患者がマウスピースを患者の口内に設置したときの発生を、反射率センサによって送信される信号に基づいて追跡することができる。
【０２３９】
［00331］  口内での移動及び／又は位置に基づいて装置２５００の動作を制御することに加えて、マイクロコントローラ２５７２は、装置及び／又は患者の解剖学的構造の様々な領域の温度に基づいて装置２５００及び／又は光エミッタ２５４４の動作を制御することもできる。特に、本明細書で開示のように、規制要件及び／又は業界基準により、患者の口中における医療装置の温度の許容限度が設定されてもよい。光治療装置２５００は、装置が適用可能な規制要件及び／又は業界基準に準拠することを保証するように構成される。熱電対などの温度センサ２５７７（図７４Ｅに概略的に図示されている）は、くちばし２５６０内に配置され、マイクロコントローラ２５７２と通信するように構成されている。温度センサ２５７７は、マウスピース２５１０のフレキシブル回路基板２５４６上に配置された１つ又は複数の接点２５４５、２５４７に接続されている。図７３及び図７４に概略的に示されているように、接点２５４５、２５４７は、経路２５４３ｅ、２５４３ｆを介して温度センサ２５７７に接続され得る。
【０２４０】
［00332］  温度センサ２５７７は、光治療処置セッション中に、（例えば接点２５４５、２５４７を介して）マウスピース２５１０の温度を測定するように構成されている。温度センサは、測定された温度に関連した電気信号をマイクロコントローラ２５７２などに送信するように構成されている。１つ又は複数の実施形態では、フレキシブル回路基板２５４６に対する温度センサ又はその接点２５４５、２５４７の位置は、規制又は業界基準に定められている位置から変化する可能性がある。従って、装置２５００は、温度センサによって測定された温度をセンサの実際の位置と規制又は基準に定められた位置との間の差異に基づいて訂正及び又は調整するように構成された温度アルゴリズムを（例えばマイクロコントローラ２５７２を介して）実行するように構成でき、それによって光治療装置２５００の動作を制御するために用いられる調整された温度が計算できる。
【０２４１】
［00333］  １つ又は複数の実施形態では、光治療装置２５００は、測定された温度又は調整された温度の内の少なくとも一方が第１所定の温度閾値に達したか又はこれを超過したとき、光の照射を一時的にやめるように構成されている。第１所定の温度閾値は、患者に不快感を引き起こすのに十分なほど高いが規定（又は業界基準）の限度よりは低い温度とすることができる。使用中に第１所定の温度に達するか又はこれを超過するとき、光エミッタ２５４４はオフにされ、処置セッションは停止される。例えば、処置セッションは、装置２５００の温度が少なくとも所定の温度まで又は第１所定の温度閾値よりも低い温度まで下がることを可能にする冷却期間の間、停止できる。例えば、３分の処置セッション中では、冷却期間は約２０秒又は約３０秒であり得る。装置２５００の温度が十分に低下されれば、光エミッタ２５４４は（例えばマイクロコントローラ２５７２を介して）オンにされ、処置セッションが再開される。
【０２４２】
［00334］  １つ又は複数の実施形態では、光治療装置２５００は、測定された温度又は調整された温度の内の少なくとも一方が第１所定の温度閾値よりも大きい第２所定の温度閾値に達したか又はこれを超過したとき、光の照射をやめるように構成されている。第２所定の温度閾値は、規制（又は業界基準）の許容限度と同じ温度とすることができる。１つ又は複数の実施形態では、第２所定の温度閾値は摂氏約４５度〜摂氏約５５度の範囲である。１つ又は複数の実施形態では、第２所定の温度閾値は摂氏約４８度である。第２所定の温度閾値に達するか又はこれを超過すれば、光エミッタ２５４４はオフにされ、処置セッションは終了される。このような実施形態では、装置２５００の調節又は測定された温度の内の少なくとも一方が第２所定の温度閾値に達したか又はこれを超過したとき、装置２５００は処置プログラムを自動的には再開しない。
【０２４３】
［00335］  光治療装置２５００は、患者の光治療処置セッションの処方された処置プログラムの遵守状況を追跡するように構成されている。従って、装置２５００は、患者の装置２５００の使用履歴に関連したデータを記憶するように構成されている。装置２５００は、（１）装置を用いて開始された及び／又は完了された光治療処置セッションの総数、（２）光治療処置セッションを投与するために装置が用いられた合計日数、（３）（例えば処置セッションごとに）装置が上顎に光治療を投与するために用いられたのか、それとも下顎に光治療を投与するために用いられたのか、（４）特定の日時について装置によって光が投与された継続時間（例えば、もしも患者が完全に満たない処置セッションを完了したのであれば、装置は光が投与された継続時間を記憶できる）、及び（５）装置２５００を用いて光が投与された日時、の内の１つ又は複数、又は前述のものの任意の組み合わせを含むデータを記憶するように構成できる。
【０２４４】
［00336］  １つ又は複数の実施形態では、光治療装置２５００は、アライナなどの歯列矯正器具と組み合わせて患者を処置するのに有用である。１つ又は複数の実施形態では、通常、所定及び推定量の処置（例えば、アライナにより達成される事前に指定された量の歯牙移動）を実施するために、アライナは通常、各アライナを装着すべき時間を規定する、（例えば、製造業者により）事前に指定された配置期間を有する。１つ又は複数の実施形態では、アライナと組み合わせた光治療装置２５００の使用は、第１所定の期間のためのアライナの使用という結果になる。このような使用（すなわち、第１所定の期間の間の使用）の間、光治療装置２５００は、第２所定の期間に対する患者の処置をするのに役立つ。１つ又は複数の実施形態では、同じ所定及び推定量の歯列矯正処置が、第１所定の期間中にこの手法により患者に適用されるが、これ以外の方法では、配置期間中にアライナを単独で使用して適用することになるであろう。１つ又は複数の実施形態では、配置期間は約１８時間、約１９時間、約２０時間、約２１時間、約２２時間、約２３時間、及びこれらの間の全ての値及び部分範囲を含む時間である。１つ又は複数の実施形態では、第１所定の期間は約７時間、約８時間、約９時間、約１０時間、約１１時間、約１２時間、約１３時間、約１４時間、約１５時間、約１６時間、約１７時間、及びこれらの間の全ての値及び部分範囲を含む時間である。１つ又は複数の実施形態では、第２所定の期間は、少なくとも約４時間、少なくとも約５時間、少なくとも約６時間、少なくとも約７時間、少なくとも約８時間、少なくとも約９時間、又は少なくとも約１０時間、及びこれらの間の全ての値、範囲及び部分範囲を含む時間である。１つ又は複数の実施形態では、第１所定の期間は、配置期間より、約２５％短い、約３０％短い、約３５％短い、約４０％短い、約４５％短い、約５０％短い、約５５％短い、約６０％短い、約６５％短い、約７０％短い、約７０％短い、及びこれらの間の全ての値及び部分範囲を含む。
【０２４５】
［00337］  マイクロコントローラ２５７２は記憶されたデータ（すなわち患者の遵守状況情報）を外部デバイスに送信するように構成されている。例えば、光治療装置２５００は、患者の遵守状況情報を、移動電話機、携帯情報端末、コンピュータ、可搬型電子デバイス、外部ステーション２５８０などに送信するように構成できる。装置２５００は、くちばし２５６０内に配置された送信器２５７６を含み得る。１つ又は複数の実施形態では、送信器２５７６は、データを外部デバイスに無線で送信するように構成された無線送信器２５７６である。無線送信器２５７６はＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）又は別の適切な無線機構及び／又はプロトコルを介してデータを送信するように構成できる。１つ又は複数の実施形態では、装置２５００は、例えば送信器２５７６を介した、外部デバイスへのデータの一方向送信用に構成されている。しかしながら、他の実施形態では、送信器は送受信器であり、従って外部デバイスとのデータの双方向通信用に構成されている。双方向通信は、例えば、患者とその処方歯科矯正医との間の連絡に有用である。
【０２４６】
［00338］  本明細書で開示のように、光治療装置２５００は、任意の適切な数の動作状態又はステータスを有し得る。例えば、１つ又は複数の実施形態では、光治療装置２５００はスリープ状態及びウェイク状態を有することができる。スリープ状態においては、装置２５００は光治療処置セッションのために光を照射することを防止される。装置２５００は、電気的活動が最小となるように、スリープ状態の間は低電力状態とすることができる。しかしながら、スリープ状態であっても、システムクロック（図示しない）などの特定の電子部品は動作し続けてよい。さらに、スリープ状態においては、装置２５００は充電ステータス又は通信ステータスを有し得る。充電ステータスにおいては、装置２５００のバッテリ２５６８は充電（又は再充電）されているが、装置２５００はスリープしたままである。充電ステータスにおいては、装置２５００の無線送信器２５７６又は他の無線機構は情報（例えば患者の遵守状況データ）を外部デバイスに無線で送信するように構成されているが、装置はスリープ状態のままである。
【０２４７】
［00339］  ウェイク状態においては、装置２５００はレディステータス、エラーステータス、待機ステータス、通知ステータス、アクティブステータス、冷却ステータス、休止ステータス、及び完了ステータス、又はこれらの任意の組み合わせを有するように構成できる。１つ又は複数の実施形態では、装置２５００は、装置がスリープ状態であるときの代わりに又はそれに加えて、ウェイク状態であるときに通信ステータスであるように構成されている。
【０２４８】
［00340］  レディステータスにおいては、装置２５００は、処置セッションのために光の照射を始める準備ができているが、光の照射を始めてはいない。例えば、レディステータスにおいては、装置は、マウスピース２５１０が患者の口内に適用に配置されていることが確認されると光治療処置セッションを始めるように構成してもよい。エラーステータスにおいては、装置２５００はエラーを検出しており、処置セッションのために光を照射することを防止される。レディステータスのときと同様、待機ステータスの装置２５００は、処置セッションのために光の照射を始める準備ができているが、光の照射を始めてはいない。装置２５００は、本明細書においてより詳細に説明されるように、レディステータスの後で待機ステータスに入るように構成されている。通知ステータスにおいては、装置２５００は、患者に対して、デバイスが処置セッションにおける使用の準備ができていることを通知するように構成されている。アクティブステータスにおいては、装置２５００は処置セッションのための光を照射している。冷却ステータスにおいては、装置が冷却できるように、所定の期間にわたって装置２５００からの光の照射が中断又は休止される。休止ステータスにおいては、光の投与が、温度とは無関係の理由により、一時的に止められる。完了ステータスにおいては、装置２５００は処置セッションのための光の照射を完了しており、従って光の投与をやめる。通信ステータスにおいては、装置２５００は外部デバイスと通信するように構成されている。
【０２４９】
［00341］  装置２５００は（例えばマイクロコントローラ２５７２を介して）、装置の状態又はステータスを制御するために、様々な論理シーケンスを実行することを含め、様々なアルゴリズムを実行するように構成されている。例えば、図７６に概略的に図示されているように、装置２５００は、装置がスリープ状態からウェイク状態へと移れるかどうかを判断するためのアルゴリズム２６００を実行するように構成されている。以下の説明は光治療装置２５００の特定の部分に言及するが、本明細書に記載の方法はいずれも、本明細書に記載の装置の内のいずれかにより実施できる。図７６を参照すると、スリープ状態２６０２においては、システムクロックが時間を記録するように動作する（２６０４）。２６０６において、アルゴリズム２６００は、バッテリ２５６８が充電中であるかどうかを問い合わせる。バッテリ２５６８が充電中であれば、装置２５００は充電ステータス２６０８に入る。バッテリ２５６８が充電中でなければ、アルゴリズム２６００は、２６１０において、（１）加速度計が移動した（又は装置２５００の三次元移動を検出した）かどうか、及び（２）マグネット（例えば外部ステーション２５８０のマグネット）が検出されていないかどうかを問い合わせる。問い合わせ（１）又は（２）のいずれかに対する回答が否定的である場合、すなわち、加速度計が移動（又は三次元移動を検出）していないか、マグネットが検出される場合には、装置２５００はスリープ状態のままである。両問い合わせ（１）及び（２）に対する回答が肯定的である場合、すなわち、加速度計が移動（又は三次元移動を検出）し、マグネットが検出されていない場合には、装置２５００の周辺電子機器が２６１２においてウェイク状態にされる。周辺電子機器がウェイク状態になるとき、装置２５００は一般的にウェイク状態であると言われる（図７６には図示しない）。装置２５００はその後、周辺電子機器の機能を確認するための自己テストを実施するように構成されている。アルゴリズム２６００は、２６１４において、装置２５００が自己テストに合格するかどうかを問い合わせる。装置２５００が自己テストに不合格になる場合には、装置２５００はエラーステータス２６１６に移る。装置２５００が自己テストに合格する場合には、アルゴリズム２６００は、２６１８において、致命的なエラーが検出されるかどうかを問い合わせる。致命的なエラーが検出される場合には、装置２５００はエラーステータス２６１６に移る。致命的なエラーが検出されない場合には、装置２５００はレディステータス２６２０に移る。
【０２５０】
［00342］  図７７を参照すると、充電ステータス２６０８においては、装置２５００は（すなわちマイクロコントローラ２５７２を介して）、２６２４においてバッテリ２５６８が充電を完了した（例えば完全に充電された、又は少なくとも所定の充電レベルまで充電された）かどうかを問い合わせるアルゴリズム２６２２を実行するように構成されている。バッテリの充電が未完である場合には、装置２５００は充電ステータス２６０８のままである。バッテリが充電を完了している場合には、装置２５００は（非充電）スリープ状態２６０２に戻る。
【０２５１】
［00343］  図７８を参照すると、レディステータス２６２０においては、装置２５００は、２６２８においてマグネットが（例えば外部ステーション２５８０で）検出されるかどうかを問い合わせるアルゴリズム２６２６を実行するように構成されている。装置２５００は、本明細書において述べられているように、くちばし２５６０内のマグネットスイッチが第１位置にあるのかそれとも第２位置にあるのかに基づいて、マグネットが検出されるかどうかを判断できる。マグネットスイッチが第２位置にある場合には、マイクロコントローラ２５７２は、内部にマグネットスイッチが配置されている電子回路が完成していることを判断でき、それによってマグネットが検出されると判断する。マグネットが検出される場合には、アルゴリズムは、２６３０において、バッテリ２５６８が低残量であるか又は消耗していて充電を必要としているかどうかを問い合わせる。バッテリ２５６８が低残量であるか又は消耗している場合には、装置２５００は通知ステータス２６３２に入る。装置２５００は、装置が通知ステータス２６３２であるとき、バッテリ２５６８が低残量であるか又は消耗していること、及び充電を必要としていることを、患者又は他のユーザに警告するように構成できる。例えば、通知ステータスにおいては、装置２５００は、本明細書に記載されているように、可聴表示又は視覚表示の内の１つ又は複数を（例えば光インジケータ２５７８により発せられる光の色及び／又はパターンを介して）提供するように構成できる。バッテリ２５６８が低残量でない又は消耗しておらず、従って充電を必要としていない場合には、装置２５００はスリープ状態２６０２に入る。
【０２５２】
［00344］  動作２６２８に戻って、マグネットが検出されないと装置２５００が判断する場合には、アルゴリズム２６２６は、２６３４において、所定の期間が経過したかどうかを問い合わせる。所定の期間は、患者が装置２５００を外部ステーション２５８０から取り外し、光治療処置セッションを始めるためにその装置を患者の口内に配置し得る十分な継続時間であることが意図されている。一般的に、所定の期間とは、数秒又は数分のオーダーである。例えば、所定の期間は２０秒、３０秒、４０秒、５０秒、６０秒、７０秒、又はそれ以上であり得る。１つ又は複数の実施形態では、所定の期間は６０秒である。所定の期間が経過した場合には、装置２５００はスリープ状態２６０２に入る。このようにして、装置２５００は、装置が所定の期間を超えて自身をレディステータス２６２０に維持することに起因するバッテリ２５６８の消耗を防止するのに役立つように構成されている。所定の期間が経過していない場合には、アルゴリズム２６２６は、２６３６において、静電容量センサ２５４９がオンであるかどうかを問い合わせる。別の言い方をすれば、アルゴリズム２６２６は、電極２５５０、２５５２が問い合わせの時点で静電容量変化を検出していることを静電容量センサ２５４９が表示するかどうかを問い合わせる。静電容量センサ２５４９がオンである場合には、装置２５００は待機ステータス２６３８に入る。静電容量センサ２５４９がオンでない場合（別の言い方をすれば、容量電極２５５０、２５５２の内の少なくとも一方が問い合わせの時点で静電容量変化を検出しない、すなわちセンサ２５４９が「オフ」である場合）には、装置２５００はレディステータス２６２０のままである。装置２５００がレディステータス２６２０のままである場合には、アルゴリズム２６２６は、装置が通知２６３２、スリープステータス２６０２、又は待機ステータス２６３８の内の１つなどの異なるステータスに入るまで、再実行できる。
【０２５３】
［00345］  図７９を参照すると、１つ又は複数の実施形態では、装置２５００は、装置２５００が患者の口内に適当に配置されたかどうかを判断するためのアルゴリズム２６４０を実行するように構成されている。このような情報は、例えば、送信器２５７６を介して患者の処方医師に伝達できる。より具体的には、装置２５００が待機ステータス２６３８であるとき、この装置は、２６４２において、静電容量センサ２５４９がオンであるかどうか（例えば、センサ２５４９が静電容量変化を検出したかどうか）を問い合わせるアルゴリズム２６４０を実行するように構成されている。１つ又は複数の実施形態では、静電容量センサ２５４９は、各容量電極２５５０、２５５２によって検出された静電容量変化が所定の閾値であるか又は所定の閾値を超えるときには、オンになるように構成されている。２６４２における問い合わせは、装置２５００が光治療処置セッションの実施に備えて患者の口内に配置されたかどうかを判断することを目的としている。容量電極２５５０、２５５２の内の少なくとも一方が所定の閾値の又は所定の閾値を超える静電容量変化を検出していない場合には、静電容量センサ２５４９はオフであり、装置２５００はレディステータス２６２０に戻る。
【０２５４】
［00346］  静電容量センサ２５４９がオンであると判断される場合には、アルゴリズム２６４０は、２６４４において、静電容量センサ２５４９がオンであるという判断の後で所定の期間が経過したかどうかを問い合わせる。２６４２における問い合わせは、装置２５００が患者の口内に適当に配置されているかどうかを判断することを目的としており、それによって患者の口の各側への実質的に偏りのない光の投与が保証される（例えば、両側間の光エネルギ差異はプラス又はマイナス約５％以下である）。概して、所定の期間とは数秒のオーダーの継続時間である。例えば、所定の期間は、約１秒〜約５秒の範囲の継続時間とすることができる。１つ又は複数の実施形態では、所定の期間は２秒の継続時間である。アルゴリズム２６４０が、静電容量センサ２５４９が所定の期間にわたってオンでなかったと判断する場合には、装置２５００は待機ステータス２６３８のままである。静電容量センサ２５４９が所定の期間にわたってオンのままであった場合には、装置２５００はアクティブステータス２６４６に入る。１つ又は複数の実施形態では、マイクロコントローラ２５７２は、所定の期間にわたる所定の閾値の又は所定の閾値を超える静電容量変化の両側検出を記録する。
【０２５５】
［00347］  図８０を参照すると、アクティブステータス２６４６であるとき、装置２５００は、２６５０において、温度センサ２５７７（例えば熱電対）が検出されるかどうか又は機能しているかどうかを問い合わせるアルゴリズム２６４８を実行するように構成されている。例えば、温度センサ２５７７は、フレキシブル回路基板２５４６上の１つ又は複数の接点２５４５、２５４７から受信された情報に基づいて温度センサが温度を判断できることを確認する場合には、温度センサが機能していることをマイクロコントローラ２５７２に対して表示することができる。温度センサ２５７７が検出されない又は機能していない場合には、装置２５００はエラーステータス２６１６に入る。温度センサ２５７７が検出される、又は機能していると判断される場合には、アルゴリズム２６４８は、２６５２において、マグネットが検出されるかどうかを問い合わせるように構成されている。マグネットが検出されると判断される場合には、装置２５００はエラーステータス２６１６に入る。本明細書における装置２５００に関する説明から理解され得るように、装置２５００は、（発光が可能な）アクティブステータスであると同時にマグネットが検出され得るように外部ステーション２５８０上に配置されることを意図されてはいない。
【０２５６】
［00348］  ２６５２においてマグネットが検出されないと判断される場合には、アルゴリズム２６４８は、２６５４において、装置２５００の温度が所定の温度閾値を超えるかどうかを問い合わせるように構成されている。本明細書で開示のように、１つ又は複数の実施形態では、装置２５００の温度は、温度センサ２５７７により測定された温度である。他の実施形態では、装置２５００の温度は、測定された温度に基づいてマイクロコントローラ２５７２により計算された、調整された温度である。温度が所定の温度閾値を超えると判断される場合には、装置２５００は冷却ステータス２６５６に入る。
【０２５７】
［00349］  温度が第１所定の温度閾値を超えない（すなわち第１所定の温度閾値であるか第１所定の温度閾値を下回る）と判断される場合には、アルゴリズム２６４８は、２６５８において、処置セッションを実施するための時間が残っているかどうかを問い合わせるように構成されている。本明細書において述べられているように、例えば、処置セッションの継続時間は約３分であり得る。従って、アルゴリズム２６４８は、処置セッションのためにその３分の内のいくらかが残っているかどうか、すなわちまだ完了していないかどうかを判断するように構成されている。処置セッションにおいて全く時間が残っていないと判断される場合には、装置は完了ステータス２６６０に入る。
【０２５８】
［00350］  処置セッションにおいて時間が残っていると判断される場合には、アルゴリズム２６４８は、２６６２において、静電容量センサ２５４９がオフであるかどうかを問い合わせるように構成されている。静電容量センサ２５４９がオフである場合には、装置２５００は休止ステータス２６６４に入る。静電容量センサ２５４９は、例えば、患者がマウスピース２５１０を患者の口から取り外したことにより、あるいは患者がマウスピース２５１０を患者の口内でうっかり位置変更したために少なくとも１つの電極２５５０、２５５２が閾値静電容量充電を有さないことにより、オフになった可能性がある。静電容量センサ２５４９がオンである場合には、装置２５００はアクティブステータス２６４６のままであり、アルゴリズム２６４８が再実行される。アルゴリズム２６４８は、装置２５００が、エラーステータス２６１６、冷却ステータス２６５６、完了ステータス２６６０、又は休止ステータス２６６４の内の１つなど、アクティブステータス２６４６以外のステータスに入るまで、自動的に再実行されるように構成できる。
【０２５９】
［00351］  図８１を参照すると、装置２５００が完了ステータス２６６０であるときには、装置２５００は、装置がレディステータスに入るべきかどうかを判断するように構成されたアルゴリズム２６６６を実行するように構成されている。具体的には、アルゴリズム２６６６は、２６６８において、装置２５００が完了ステータス２６６０に入ってから所定の期間が経過したかどうかを問い合わせるように構成されている。所定の期間は、例えば２秒、３秒、４秒、５秒、６秒、又はそれよりも長いなど、数秒のオーダーであり得る。１つ又は複数の実施形態では、アルゴリズム２６６６は、装置２５００が完了ステータスに入ってから５秒が経過したかどうかを問い合わせるように構成されている。アルゴリズム２６６６は、静電容量センサ２５４９がオフであるかどうかを問い合わせるようにも構成されている。アルゴリズムは、両方の問い合わせ、すなわち、所定の期間が経過したかどうか及び静電容量センサ２５４９がオフであるかどうかを、同時に実行するように構成できる。もし（１）所定の期間が経過し、且つ（２）静電容量センサ２５４９がオフであると判断されるのであれば、装置２５００はレディステータス２６２０に入る。所定の期間が経過していないか、又は静電容量センサ２５４９がオンであるかのいずれかの場合には、装置２５００は完了ステータス２６６０のままであり、装置２５００は、装置が異なるステータス（例えばレディステータス２６２０）に入るまで、アルゴリズム２６６６を再実行するように構成できる。
【０２６０】
［00352］  図８２を参照すると、装置２５００がエラーステータス２６１６であるときには、装置２５００は、装置が通知ステータス２６３２などの異なるステータスに入るべきであるかどうかを判断するためのアルゴリズム２６７０を実行するように構成されている。アルゴリズム２６７０は、２６７２において、マグネットが検出されるかどうかを問い合わせるように構成されている。マグネットが検出されると判断される場合（例えば、装置２５００が外部ステーション２５８０に配置されている場合）には、装置２５００は通知ステータス２６３２に入る。マグネットが検出されないと判断される場合には、装置２５００はエラーステータス２６１６のままである。装置２５００は、装置が異なるステータス（例えば通知ステータス２６３２）に入るまで、アルゴリズム２６７０を再実行するように構成できる。
【０２６１】
［00353］  本明細書で開示のように、装置２５００が冷却ステータスであるときには、処置セッション中の光アレイ２５４２からの発光は、装置が冷却できるように、少なくとも一時的に止められる。装置２５００は、装置が冷却ステータス２６５６からアクティブステータス２６４６、完了ステータス２６６０、又は休止ステータス２６６４のような異なるステータスへと移るべきであるかどうかを判断するためのアルゴリズムを実行するように構成できる。図８３を参照すると、装置２５００は、２６７６において、装置の温度が所定の温度閾値よりも低いかどうかを問い合わせるためのアルゴリズム２６７４を実行するように構成されている。より具体的には、１つ又は複数の実施形態では、アルゴリズム２６７４は、２６７６において、装置２５００の温度が所定の温度閾値からヒステリシス値を引いたものよりも低いかどうかを問い合わせるように構成されている。冷却ステータス２６５６においては、装置２５００の温度は、装置２５００がその環境の周囲温度に達するまで下降し続けるべきである。従って、２６７６において、装置が問い合わせに対する回答を判断する時点での装置２５００の実時間温度は、問い合わせに対する回答を判断するために用いられる測定された（又は調整された）温度よりも低い可能性がある。ヒステリシス値とは、測定中（又は調整中）の温度とアルゴリズムの実行との間の時間差を調整するために用いられる値である。装置２５００の温度が、所定の温度閾値よりも低いと判断される場合、及び１つ又は複数の実施形態では、所定の温度閾値からヒステリシス値を引いたものよりも低いと判断される場合には、装置はアクティブステータス２６４６に入る（又は戻る）。
【０２６２】
［00354］  装置２５００の温度が、所定の温度閾値以上であると判断される場合、及び１つ又は複数の実施形態では、所定の温度閾値からヒステリシス値を引いたもの以上であると判断される場合には、アルゴリズム２６７４は、２６７８において、装置２５００が冷却ステータス２６５６に入ってから所定の期間が経過したかどうかを問い合わせるように構成されている。所定の期間は、数秒のオーダー、例えば約５秒〜約３０秒の範囲であり得る。１つ又は複数の実施形態では、所定の期間は２０秒である。所定の期間が経過したと判断される場合には、装置２５００は完了ステータス２６６０に入る。
【０２６３】
［00355］  所定の期間が経過していないと判断される場合には、アルゴリズム２６７４は、２６８０において、静電容量センサ２５４９がオフであるかどうかを問い合わせるように構成されている。静電容量センサ２５４９がオフであると判断される場合には、装置２５００は休止ステータスに入る。静電容量センサ２５４９がオンであると判断される場合には、装置２５００は冷却ステータス２６５６のままである。装置２５００は、装置がアクティブステータス２６４６、完了ステータス２６６０、又は休止ステータス２６６４などの異なるステータスに入るまで、アルゴリズム２６７４を再実行するように構成できる。
【０２６４】
［00356］  装置２５００は、休止ステータス２６６４であるとき、装置が、レディステータス２６２０、待機ステータス２６３８、又は通知ステータス２６３２の内の１つなどの異なるステータスに入るべきであるかどうかを判断するように構成できる。図８４を参照すると、装置２５００は、装置が休止ステータス２６６４であるときには、２６８４において、装置２５００が休止ステータスに入ってから所定の期間が経過したかどうかを問い合わせるように構成されたアルゴリズム２６８２を実行するように構成できる。所定の期間は、数秒のオーダー、例えば約５秒〜約３０秒の範囲であり得る。１つ又は複数の実施形態では、所定の期間は２０秒である。所定の期間が経過したと判断される場合には、装置２５００はレディステータス２６２０に入る。所定の期間が経過していないと判断される場合には、アルゴリズム２６８２は、２６８６において、静電容量センサ２５４９がオンであるかどうかを問い合わせるように構成されている。静電容量センサ２５４９がオンであると判断される場合には、装置２５００は待機ステータス２６３８に入る。静電容量センサ２５４９がオンでないと判断される場合には、アルゴリズムは、２６８８において、マグネットが検出されるかどうかを問い合わせるように構成されている。マグネットが検出されると判断される場合には、装置２５００は通知ステータス２６２に入る。マグネットが検出されないと判断される場合には、装置２５００は休止状態２６６４のままである。装置２５００は、装置がレディステータス２６２０、待機ステータス２６３８、又は通知ステータス２６３２などの異なるステータスに入るまで、アルゴリズム２６８２を再実行するように構成できる。
【０２６５】
［00357］  装置２５００は、通知ステータス２６３２であるときに、装置が、スリープステータス２６０２、通信ステータス２６９２、エラーステータス２６１６、又はレディステータス２６２０の内の１つなどの異なるステータスに入るべきであるかどうかを判断するように構成できる。図８５を参照すると、装置２５００は、装置が通知ステータス２６３２であるときに、２６９４において、マグネットが検出されるかどうかを問い合わせるように構成されたアルゴリズム２６９０を実行するように構成できる。本明細書で開示のように、マグネットは、例えば、装置２５００が外部ステーション２５８０に配置されている場合に検出される可能性がある。マグネットが検出されると判断される場合には、アルゴリズム２６９０は、２６９６において、装置２５００が通知ステータス２６３２に入ってから所定の期間が経過したかどうかを問い合わせるように構成されている。所定の期間は、数秒又は分のオーダー、例えば約２０秒〜約２分の範囲であり得る。１つ又は複数の実施形態では、所定の期間は約４５秒〜約７５秒である。１つ又は複数の実施形態では、所定の期間は６０秒である。所定の期間が経過したと判断される場合には、装置２５００はスリープステータス２６０２に入る。所定の期間が経過していないと判断される場合には、アルゴリズム２６９０は、２６９８において、外部デバイス（ホストデバイスとも称され、例えば移動電話機、携帯情報端末、コンピュータ、可搬型電子デバイスなど）が装置２５００と接続又は通信しているかどうかを問い合わせる。外部デバイスが装置２５００と接続又は通信していると判断される場合には、装置は通信ステータス２６９２に入る。外部デバイスが装置２５００と接続又は通信していないと判断される場合には、装置は通知ステータス２６３２のままである。装置２５００はその後アルゴリズム２６９０を再実行できる。
【０２６６】
［00358］  マグネットが検出されるかどうかというアルゴリズムの問い合わせに戻ると、２６９４において、マグネットが検出されない場合には、装置２５００は、２７００に示されているように、無線送信器又は他の無線機構をリセットするように構成されている。アルゴリズム２６９０は、２７０２において、装置２５００が自己テストに合格するかどうかを問い合わせるように構成されている。１つ又は複数の実施形態では、問い合わせの一部として、アルゴリズム２６９０が自己テストを実行するように構成できる。他の実施形態では、アルゴリズム２６９０は、自己テストを実施するための異なるアルゴリズム（図示しない）を装置２５００に実行させるように構成できる。自己テストは、装置２５００の無線送信器２５７６又は他の無線機構が機能しているかどうかを判断するように構成できる。装置２５００が自己テストに合格しなかったと判断される場合には、装置はエラーステータス２６１６に入る。装置２５００が自己テストに合格すると判断される場合には、アルゴリズム２６９０は、２７０４において、致命的なエラーが検出されるかどうかを問い合わせるように構成されている。致命的なエラーが検出されると判断される場合には、装置２５００はエラーステータス２６１６に入る。致命的なエラーが検出されないと判断される場合には、装置２５００はレディステータス２６２０に入る。装置２５００は、装置がスリープステータス２６０２、通信ステータス２６９２、エラーステータス２６１６、又はレディステータス２６２０などの異なるステータスに入るまで、アルゴリズム２６９０の少なくとも一部を再実行するように構成できる。
【０２６７】
［00359］  装置２５００は、装置が、通信ステータス２６９２であるときに、通知ステータス２６３２、エラーステータス２６１６、又はレディステータス２６２０の内の１つなどの異なるステータスに入るべきかどうかを判断するように構成できる。図８６を参照すると、装置２５００は、装置が通信ステータス２６９２であるときに、２７０８において、マグネットが検出されるかどうかを問い合わせるように構成されたアルゴリズム２７０６を実行するように構成できる。本明細書で開示のように、マグネットは、例えば、装置２５００が外部ステーション２５８０に配置されている場合に検出される可能性がある。マグネットが検出されると判断される場合には、アルゴリズム２７０６は、２７１０において、外部デバイス（ホストデバイスとも称される、例えば移動電話機、携帯情報端末、コンピュータ、可搬型電子デバイスなど）が装置２５００と切断されているか又は通信していないかどうかを問い合わせるように構成されている。外部デバイスが装置２５００と切断され又は通信していないと判断される場合には、装置は通知ステータス２６３２に入る。外部デバイスが装置２５００と切断されておらず通信していると判断される場合には、装置は通信ステータス２６９２のままである。装置２５００はその後、アルゴリズム２７０６を再実行できる。
【０２６８】
［00360］  マグネットが検出されるかどうかというアルゴリズムの問い合わせに戻ると、２７０８において、マグネットが検出されない場合には、装置２５００は、２７１２に示されているように、無線送信器又は他の無線機構をリセットするように構成されている。アルゴリズム２７０６は、２７１４において、装置２５００が自己テストに合格するかどうかを問い合わせるように構成されている。１つ又は複数の実施形態では、アルゴリズム２７０６は、自己テストを実行するように構成できる。他の実施形態では、アルゴリズム２７０６は、自己テストを実施するための異なるアルゴリズム（図示しない）を装置に実行させるように構成できる。本明細書に記載されているように、自己テストは、装置２５００の無線送信器２５７６又は他の無線機構が機能しているかどうかを判断するように構成できる。装置２５００が自己テストに合格しなかったと判断される場合には、装置はエラーステータス２６１６に入る。装置が自己テストに合格すると判断される場合には、アルゴリズム２７０６は、２７１６において、致命的なエラーが検出されるかどうかを問い合わせるように構成されている。致命的なエラーが検出されると判断される場合には、装置２５００はエラーステータス２６１６に入る。致命的なエラーが検出されないと判断される場合には、装置２５００はレディステータス２６２０に入る。装置２５００は、装置が通知ステータス２６３２、エラーステータス２６１６、又はレディステータス２６２０などの異なるステータスに入るまで、アルゴリズム２７０６を再実行するように構成できる。
【０２６９】
［00361］  本明細書においては、アルゴリズム（例えばアルゴリズム２６００、２６２２、２６２６、２６４０、２６４８、２６６６、２６７０、２６７４、２６８２、２６９０、２７０６）は、特定の問い合わせ又はステップを特定の順序で実行するものとして図示及び説明されているが、１つ又は複数の実施形態では、特定の問い合わせ又はステップを異なる順序とすることもでき、及び／又は特定の問い合わせ又はステップを省略することもできる。例えば、１つ又は複数の実施形態では、装置２５００が自己テストに合格するかどうかに関するアルゴリズムの問い合わせを省略できる。別の例において、１つ又は複数の実施形態では、アルゴリズムは、静電容量センサ２５４９がオンである（又は特定の問い合わせに関して適用可能であるように、オフである）かどうかを、所定の期間が経過したかどうかに関する問い合わせの後で（例えば待機ステータスアルゴリズムに関して）又は前に（例えばレディステータスアルゴリズムに関して）、問い合わせることができる。
【０２７０】
［00362］  さらに、本明細書においては、アルゴリズム（例えばアルゴリズム２６００、２６２２、２６２６、２６４０、２６４８、２６６６、２６７０、２６７４、２６８２、２６９０、２７０６）は別のアルゴリズムであるものとして図示及び記載されているが、１つ又は複数の実施形態では、本明細書に記載のアルゴリズムによって表される実行可能なコードを単一のアルゴリズムに含めることもできる。他の実施形態では、本明細書に記載のアルゴリズムによって表される実行可能なコードを２つ以上のアルゴリズムに含めることもできる。また、装置２５００は、本明細書に図示及び記載のものに加えて複数のアルゴリズムを実行するように構成できる。例えば、装置２５００は、１日当たり最大で２つの処置セッションが装置２５００によって実施されることを可能にするように構成されたアルゴリズムを実行するように構成できる。別の実施形態では、装置２５００は、１日当たり最大で４つの処置セッション（例えば、１日当たり上歯列弓及び下歯列弓ごとに２つの処置セッション）を可能にするように構成できる。
【０２７１】
［00363］  １つ又は複数の実施形態では、光治療装置２５００は、装置の状態又はステータスの表示を提供するように構成されている。「表示」という用語は、本明細書で使われる場合、文脈が別途明確に示さない限りは、単数形（「ｉｎｄｉｃｉｕｍ」）又は複数形（「ｉｎｄｉｃａ」）を含むものとして用いられる。表示は、可聴表示（例えば音、ビープ音、アナウンスなど）、触知表示（例えば振動など）、又は視覚表示（例えば光、表示されたメッセージなど）の内の１つ又は複数を含むことができる。くちばし２５６０は、光治療装置２５００のステータス又は装置により実施されている処置セッションを示す一定のパターンの光若しくは一定の色の光の内の少なくとも一方又は両方を発するように構成されたインジケータ光２５７８を含む。より具体的には、例えば、インジケータ光２５７８は、（１）発せられている光の色と、（２）光が連続パターンで発せられているのか、遅い点滅パターンで発せられているのか、それとも速い点滅パターンで発せられているのかとの組み合わせに基づいて、装置のステータスを表示するように構成されている。インジケータ光２５７８は、光パイプとすることができ、又は光パイプを含めることができる。
【０２７２】
［00364］  例えば、インジケータ光２５７８は、装置２５００がオフにされたときには光を発さないように構成できる。１つ又は複数の実施形態では、患者は、インジケータ光２５７８によって光が発せられないときには、装置２５００を外部ステーション２５８０に戻すように指示されてもよい。インジケータ光２５７８は、装置２５００が処置セッションを始める準備ができているときには、緑色の連続光を発するように構成できる。インジケータ光２５７８は、装置２５００が処置セッションを始める準備ができており処置セッションの後で充電の必要があるときには、緑色の速い点滅光を発するように構成できる。インジケータ光２５７８は、装置２５００が充電中であるとき及び／又は装置２５００が外部デバイスのアプリケーションと無線通信中であるときには、緑色の遅い点滅光を発するように構成できる。
【０２７３】
［00365］  インジケータ光２５７８は、装置２５００が起動されて処置セッションを提供中であるときには、青色の連続光を発するように構成できる。インジケータ光２５７８は、処置セッションが停止されているが処置セッションが継続される可能性があるときには、青色の速く点滅する光を発するように構成できる。インジケータ光２５７８は、処置セッションが完了して装置２５００が患者の口から取り外されるべきであるときには、青色の遅い点滅光を発するように構成できる。インジケータ光２５７８は、バッテリ２５６８が低残量であるときには、赤色の点滅光を発して、装置２５００が再充電のために外部ステーション２５８０に戻されるべきであることを表示するように構成できる。インジケータ光２５７８は、装置２５００がエラーを検出したときには、赤色の連続光を発して、患者が、装置２５００を外部ステーション２５８０に設置すること及び／又はカスタマーサポートに連絡することを含み得る装置２５００のリセットプロトコルに従う必要があることを表示するように構成できる。
【０２７４】
［00366］  １つ又は複数の実施形態では、装置２５００は、患者に可聴表示を提供するように構成されている。例えば、１つ又は複数の実施形態では、装置２５００は、（１）処置セッションが始まった、（２）処置セッションが停止された、（３）処置セッションが終了した、の内の少なくとも１つの状態に患者を変更するためにビープ音を発するように構成されている。
【０２７５】
［00367］  インジケータ光２５７８は、特定のステータス（例えば、処置を始める準備ができている）について特定の色及びパターン（例えば、緑色、連続）を発するように構成されているものとして説明されているが、他の実施形態では、装置２５００は、様々なステータスについて色とパターンとの任意の適切な組み合わせでインジケータ光２５７８に発光させるようにプログラムできる。
【０２７６】
［00368］  光治療装置２５００は、本明細書に記載の任意の処置を含む歯列矯正処置における使用のために構成できる。
【０２７７】
［00369］  使用時には、光治療装置２５００は、本明細書に記載されているように、ケースから取り外すと自動的にスリープ状態からウェイクしてレディ状態（又は処置前モード）になるように構成されている。レディ状態においては、装置２５００は、組織接触を定期的に確認することになる。患者はマウスピース２５１０を口内に設置し、快適に処置を始めるために装置２５００を位置決めする。正しい位置決めは、マウスピース２５１０を口内において中心合わせするとともに隆起部２５１８を患者の中切歯の間に位置づけることによって達成される。装置２５００が正しく位置決めされると、患者は咬合パッド２５１４を噛み合わせる。光治療装置２５００は、組織接触が達成されたときを検出し、本明細書においてより詳細に説明されるように、自動的に処置を始めるであろう。
【０２７８】
［00370］  １つ又は複数の実施形態では、例えば、光治療装置２５００は、患者の上顎の少なくとも一部を約３分間、患者の下顎の少なくとも一部を約３分間、又は患者の上顎及び下顎の各々の少なくとも一部を約３分間照射するのに有用である。より具体的には、１つの処置プログラムにおいては、光治療装置２５００は、患者の口の上歯列弓及び患者の口の下歯列弓と（又はその逆）の各々に関連した口腔内組織が逐次１日当たり３分間、処置セッション全体では１日当たり６分間、照射される、光治療処置セッションを実施するのに有用である。処置セッション中、光は、光アレイ２５４２のすべての光エミッタ２５４４から同時に照射できる。また、処置中には、光エミッタ２５４４は、起動して歯槽粘膜及び歯槽骨を直接的に照明するように構成された、埋め込まれたＬＥＤを含み得る。処置プログラムの第１光治療セッションの実施は、患者の歯列矯正処置が始まるのと同じ日（例えば、ブラケット及びワイヤが患者の歯に取り付けられる日、例えばＴ０）に始めることができる。
【０２７９】
［00371］  光は、本明細書に記載の方法に従って、任意の適切な波長又は波長の組み合わせで発光させることができる。１つ又は複数の実施形態では、光は処置セッション中、約８５０ｎｍの波長で発光される。他の実施形態では、光は処置セッション中、８５０ｎｍ（±５ｎｍ）の波長で発光される。１つ又は複数の実施形態では、光エミッタ２５４４及び／又はＬＥＤは、レーザのように単一波長でではなく、波長を混合して発光できる。ＬＥＤによるピーク発光波長（λｍａｘ）は、例えば８５５ｎｍとすることができる。
【０２８０】
［00372］  処置セッションは、４か月〜１２か月の期間を含むがこれに限定されない任意の適切な期間にわたって実施できる。１つ又は複数の実施形態では、処置プログラムに従って光治療処置セッションを実施するための光治療装置２５００の使用は、本明細書においてより詳細に説明される、患者のリトルの乱配度（Ｉｒｒｅｇｕｌａｒｉｔｙ  Ｉｎｄｅｘ）（「ＬＩＩ」）評点が、１未満であると判断される（すなわちＴ１）まで継続される。患者の処置プログラムは、患者の歯の咬合異常が完全に解消される（例えば、患者のＬＩＩが約ゼロとなる）及び／又は許容可能な臨床結果が達成されるまで、継続し得るものであり、これは、１つ又は複数の実施形態では、歯列矯正器具（例えばブラケット及びワイヤ）が取り外される、患者の最終的な歯列矯正の診療予約時に判断される。１つ又は複数の実施形態では、処置プログラムに従って光治療処置セッションを実施するための光治療装置２５００の使用は、患者の歯列矯正器具が患者の歯から取り外される（すなわちＴ２）まで継続される。光治療装置２５００は、臨床現場において又は住居環境において処置セッションを実施するように構成できる。
【０２８１】
［00373］  このような処置プログラムは、例えば、患者が所望の歯列矯正結果を達成するために歯列矯正器具（例えば矯正器）を使用する必要があると予期される平均的な期間の継続時間を短縮し得る。例えば、装置２５００は、処置プログラム中に、処置プログラムの継続時間を２年から６か月に短縮するために用いることができる。前述の処置プログラム及び／又は本明細書に記載の任意の処置プログラムは、本明細書に記載されているように、光治療なしで投与される歯列矯正処置の継続時間を、約５０パーセント〜約７５パーセント短縮できる。
【０２８２】
［00374］  図８７〜図９１を参照すると、光治療装置２５００は、例えば装置２５００が患者によって使用中でないときには、外部ステーション２５８０の上、中に配置されるように、又は別の方法でこれに結合されるように構成できる。外部ステーション２５８０は、例えば携帯用ケース、充電キャディ若しくはステーションなど、又はこれらの組み合わせとすることができる。
【０２８３】
［00375］  ステーション２５８０は、基部２５８４と蓋２５８２を含み、（図８７に示されるように）蓋が閉位置にあるときに基部２５８４と蓋２５８２とにより形成され、これらの間にある空洞（図８７〜図９１には図示しない）を規定する。蓋２５８２は、任意の適切な結合機構を用いて、例えば図８８及び図８９に示されるようなヒンジ２５８３を用いて、基部２５８４に結合できる。このようにすれば、蓋２５８２は、閉位置と開位置（図示しない）との間で都合よく動くことができる。
【０２８４】
［00376］  基部２５８４は、蓋２５８２を基部２５８４に固定するように構成された係止機構を含み得る。例えば、基部は、蓋を閉位置で固定するべく凹部（図示しない）を蓋２５８２に嵌合係合させるラッチ２５８５を含み得る。基部２５８４及び蓋２５８２は、例えばビスフェノールＡを含まないポリプロピレンなどのプラスチックを含む任意の適切な材料で構築できる。１つ又は複数の実施形態では、基部２５８４と蓋２５８２との内の少なくとも一方は、衝撃及び／又は擦傷に対して耐性のある材料で構築される。
【０２８５】
［00377］  基部２５８４は、マウスピース２５１０の少なくとも一部を受容するように構成された第１凹部２５８６と、くちばし２５６０の少なくとも一部を受容するように構成された第２凹部２５８７とを規定できる。１つ又は複数の実施形態では、図８９及び９０に示されるように、第１凹部２５８６が第２凹部２５８７に連設されている。第１凹部２５８６の周囲は、例えばマウスピース２５１０の輪郭を補完できる。第２凹部２５８７の周囲は、例えばくちばし２５６０の輪郭を補完できる。
【０２８６】
［00378］  外部ステーション２５８０は、装置２５００がステーション上に配置されるか、又は別の方法で結合されるときに、装置２５００を充電するように構成できる。このようにすれば、バッテリ２５６８は、くちばし２５６０が充電ステーションに結合されたときに再充電され得る。１つ又は複数の実施形態では、例えば、ステーション２５８０は、例えばマウスピース２５１０の誘導受信器コイル２５６９を介してバッテリ２５６８を電磁誘導充電することによって、装置２５００を電磁誘導充電するように構成されている。より具体的には、電子機器アセンブリ２５９０（図９１に概略的に図示されている）は、誘導受信器コイル２５６９の電磁界を誘導するように構成された無線充電器（例えば誘導送信器コイル）２５８８を含み、誘導受信器コイルは、受信したエネルギをバッテリ２５６８を充電するための電流に変換するように構成されている。
【０２８７】
［00379］  １つ又は複数の実施形態では、外部ステーション２５８０は、外部ステーション２５８０のポート２５８９に受容されるＵＳＢ、マイクロＵＳＢ又は他の適切なケーブル（図示しない）を介するなどして、コンピュータ又は他の電子デバイスに接続されるように構成されている。例えば、ＵＳＢケーブルは、外部ステーション２５８０を充電するように構成できる。他の実施形態では、外部ステーション２５８０は、任意の従来の電源によって充電されるように構成できる。１つ又は複数の実施形態では、外部ステーション２５８０は、ＴＲＵＭＰｏｗｅｒ社によって製造される医療グレードの６Ｗ電源のような医療グレードの電源に接続されるように構成されている。電源は、適用可能な規制基準及び／又は規則に準拠するように構成できる。例えば、電源は、ＩＥＣ６０６０１−１及び／又は他の適用可能な基準に準拠するように構成できる。電子回路２５９２は、ポート２５８９を誘導送信器コイル２５８８と結合するように構成されており、従って装置２５００と外部ステーション２５８０との間に何ら電気的な接続を有さずに装置２５００の電磁誘導充電を容易にする。
【０２８８】
［00380］  １つ又は複数の実施形態では、外部ステーション２５８０は、光治療装置２５００の少なくとも一部を衛生化するか又は別の方法で消毒するように構成されている。例えば、外部ステーション２５８０は、装置２５００が外部ステーション２５８０に配置されたときにマウスピース２５１０を消毒するために、紫外光又は青色光などの他の適切な波長の光を発するように構成された光エミッタ２５９４を含み得る。１つ又は複数の実施形態では、外部ステーション２５８０の蓋２５８２は、ステーションが消毒光を発するためには、閉位置になければならない。例えば、１つ又は複数の実施形態では、蓋２５８２が閉位置にあるとき、スイッチ（図示しない）が閉位置へと移動され、それによって、光エミッタ２５９４が光を照射できるように光エミッタ２５９４を含む電気回路を完成させる。１つ又は複数の実施形態では、消毒光の発光は、外部ステーション２５８０の電子機器アセンブリ２５９０を介して制御可能である。
【０２８９】
［00381］  外部ステーション２５８０はマグネット２５９６（図９０に仮想線で概略的に図示されている）を含む。上述のように、マグネット２５９６は、装置２５００が外部ステーション２５８０の基部２５８４に配置されたときにくちばし２５６０のマグネットスイッチ２５７５を第１位置から第２位置へと移動させるように構成されている。
【０２９０】
［00382］  光治療装置２５００及び外部ステーション２５８０は、本明細書においては、様々な業界基準に準拠するように構成されているものとして説明されているが、装置２５００及び／又は外部ステーション２５８０は、追加又は代替の業界基準に準拠するように構成できる。例えば、装置２５００及び外部ステーション２５８０は、以下の標準の内の１つ若しくは複数又はその任意の組み合わせに準拠するように構成できる：ＩＥＣ／ＥＮ  ６０６０１−１  Ｅｄ．３．１：２０１２−医用電気機器パート１：基礎安全及び基本性能に関する一般要件；ＩＥＣ／ＥＮ６０６０１−１−２  Ｅｄ．３：２００７−副通則：電磁両立性−要件及び試験；ＥＮ６２４７１：２００９−ランプ及びランプシステムの光生物学的安全性；ＩＥＣ  ６０６０１−２−５７：Ｅｄ．１．０：２０１１−医用電気機器パート２−５７：治療、診断、監視及び整形／審美用途の非レーザ光源機器の基礎安全及び基本性能の特定要件；ＥＮ６０５２９  Ｅｄ．２．１：２００１−エンクロージャによる保護等級；ＩＥＣ  ６０６０１−１−１１−副通則：ホームヘルスケア環境で使用する医用電気機器及び医用電気システムに対する要件；ＩＳＯ１０９９３−１：２００９−医療機器の生物学的評価−パート１：リスクマネジメントプロセスにおける評価及び試験；ＩＳＯ／ＢＳ／ＥＮ  １４９７１：２０１２−医療機器−医療機器へのリスクマネジメントの適用。
【０２９１】
［00383］  光治療装置（例えば光治療装置２５００）は、本明細書においては、マウスピース（例えばマウスピース２５１０）が患者の口内に（すなわち処置セッションに適切な手法で）配置されているかどうかを判断するための静電容量検出システムを含むものとして図示及び説明されているが、他の実施形態では、光治療装置は、マウスピースが患者の口内に配置されているかどうかを判断するための異なる機構を含み得る。図１０４〜図１０５に示されるように、１つ又は複数の実施形態では、光治療装置３０００は、患者の口内に配置されるように構成されたマウスピース３０１０を含む。光治療装置３０００は光治療装置２５００と類似又は同一であり得、マウスピース３０１０は、本明細書に記載の内容を除いて、マウスピース２５１０と類似し得る。例えば、マウスピース３０１０は、咬合トレイ３０１２と、咬合トレイに交差するように結合されたフランジ３０２２、３０２４と、各々がマウスピース２５１０の対応する構成要素と類似しており従ってマウスピース３０１０との関連では詳細には説明されない光アレイ３０４２及びフレキシブル回路基板３０４６を備えた電子機器アセンブリ３０４０とを含む。１つ又は複数の実施形態では、マウスピース３０１０の少なくとも１つ又は複数の部分は、マウスピース３０１０内に埋め込まれた１つ又は複数の構成要素がマウスピース３０１０を通して見えるように、略透明な材料（例えばシリコーン）から構築されている。従って、説明のため、マウスピース３０１０の内の第１フランジ３０２２、第２フランジ３０２４及び咬合トレイ３０１２の一部を含む部分は、その内部に配置された電子機器アセンブリ３０４０の一部及び構造を示すために、図１０４及び１０５においては透明なものとして示されている。
【０２９２】
［00384］  光治療装置３０００は、マウスピース３０１０が患者の口内に（すなわち本明細書に記載されているように処置セッションに適切な手法で）配置されているかどうかを判断するように構成されている。このようにすれば、光治療装置３０００は、マウスピース３０１０が患者の口内に配置されていると装置３０００が判断したときにのみ、処置セッションの間、光を照射するように構成され得る。マウスピース３０１０は第１光エミッタ３０５０及び第２光エミッタ３０５２を含み、その各々が、患者の口腔内組織の一部によって反射された光量を検出又は測定するように構成されるとともに位置決めされている。例えば、第１及び第２光エミッタ３０５０、３０５２は、光アレイ３０４２の光エミッタ３０４４から発せられ患者の口腔軟組織によって反射された光を検出するように構成できる。１つ又は複数の実施形態では、光エミッタ３０４４は、点滅又は律動などをするように光を発するように構成できる。光エミッタ３０４４は、所定の速さで点滅又は律動するように構成できる。律動又は点滅している光エミッタ３０４４から患者の口の口腔軟組織に向かって発せられた光の少なくとも一部は、マウスピース３０１０へと反射され、それによって第１及び第２光エミッタ３０５０、３０５２により検出される。光アレイ３０４２の光エミッタ３０４４、及びさらにはマウスピース３０１０が、処置セッションを実施するために患者の口内に適切に配置されていることを判断するために、反射率を測定するための、適切な反射率閾値が設定され得る。装置３０００は、第１及び第２光エミッタ３０５０、３０５２が口腔軟組織からの光反射を検出するときに、口腔内組織の照射を開始する（すなわち処置セッションを始める）ように構成できる。
【０２９３】
［00385］  第１及び第２光エミッタ３０５０、３０５２の各々は、任意の適切な箇所でフレキシブル回路基板３０４６に接続され得る。１つ又は複数の実施形態では、第１及び第２光エミッタ３０５０、３０５２は、マウスピース３０１０が患者の口内に配置されたときに第１及び第２光エミッタ３０５０、３０５２の各々が患者の歯肉に近接して位置決めされるように、フレキシブル回路基板３０４６上に配置される。図１０４〜図１０５に示されるように、第１及び第２光エミッタ３０５０、３０５２は、各々が光アレイ３０４２の光エミッタ３０４４の平行な行及び／又は列からオフセットされて配置されている。第１及び第２光エミッタ３０５０、３０５２の各々は、（図１０５に示される装置３０００の配向において）光エミッタ３０４４の最下行とマウスピース３０１０の咬合トレイ３０１２との間に配置され得る。１つ又は複数の実施形態では、第１及び第２光エミッタ３０５０、３０５２は、マウスピース３０１０の外面によって規定される溝３０３２、３０３３と略水平である（例えば、２〜３ｍｍ以下だけ突き出ているか後退している）。使用中、光アレイ３０４２の光エミッタ３０４４から光が発せられるとき、第１及び第２光エミッタ３０５０、３０５２はそれぞれ、患者の口腔内組織（例えば歯肉）によって反射された光量と関連した信号を測定及び／又は生成する。従って、第１及び第２光エミッタ３０５０、３０５２は、光反射率を検出するように構成されたセンサとして作用する。第１及び第２光エミッタ３０５０、３０５２の各々は、検出又は受信された光量と関連した電流を生成するように構成されたダイオードを含む（図１０４〜図１０５には図示しない）。第１及び第２光エミッタ３０５０、３０５２及びそれらのダイオードは、測定された光反射率と関連した信号を光治療装置３０００のコントローラ（例えば口腔外ハウジング又はくちばしの中にある）に送信するように構成できる。１つ又は複数の実施形態では、第１及び第２光エミッタ３０５０、３０５２のダイオードは、約８５５ｎｍの反射光を測定するように構成されている。
【０２９４】
［00386］  第１及び第２光エミッタ３０５０、３０５２の少なくとも一部は、例えば光アレイ２５４２に関して本明細書において述べられているのと同様の手法で、マウスピース３０１０のフランジ３０２２、３０２４に埋め込まれ得る。第１及び第２光エミッタ３０５０、３０５２はフレキシブル回路基板３０４６上で離隔されている。１つ又は複数の実施形態では、第１及び第２光エミッタ３０５０、３０５２は、第１光エミッタ３０５０が光アレイ３０４２の内の第１フランジ３０２２に埋め込まれた部分の下にあり第２光エミッタ３０５２が光アレイ３０４２の内の第２フランジ３０２４に埋め込まれた部分の下にあるように、図１０５に示されるようにフレキシブル回路基板３０４６に対して対向する箇所に配置される。このようにして、装置３０００は、光反射率を両側的に検出するように構成されている。
【０２９５】
［00387］  本明細書で開示のように、第１及び第２光エミッタ３０５０、３０５２は、マウスピース３０１０が処置に備えて患者の口内に配置されたとき、患者の口腔（例えば歯肉）組織にごく近接して配置されるように構成されている。装置３０００は、所定の光反射率が測定された後でのみ光を照射するように構成されている。別の言い方をすれば、装置３０００、より具体的にはコントローラは、所定の光反射率が測定された後でのみ、処置セッションのために光エミッタ３０４４をオンにするように構成されている。測定された光反射率は、（１）所定の光量反射率が第１及び第２光エミッタ３０５０、３０５２の各々によって（すなわち両側的に）検出されるとき、及び／又は（２）所定の光量反射率が所定の継続時間（例えば少なくとも２秒間）にわたって検出されるとき、光反射率を記録するためのアルゴリズムを実行するように構成されたコントローラによって、記録される。
【０２９６】
［00388］  一実施形態による光治療装置３５００の口腔内ハウジング３５１０（本明細書においては「マウスピース」とも称される）が図１０６〜図１１０に図示されている。１つ又は複数の実施形態では、マウスピース３５１０の少なくとも１つ又は複数の部分は、マウスピース３５１０内に埋め込まれた１つ又は複数の構成要素がマウスピース３５１０を通して見えるように、略透明な材料（例えばシリコーン）から構築されている。従って、説明のため、マウスピース３５１０の内の第１フランジ３５２２及び第２フランジ３５２４の一部を含む部分は、その内部に配置された電子機器アセンブリ３５４０の一部及び構造を示すために、図１０６〜図１１０においては透明なものとして示されている。光治療装置３５００は、本明細書において図６２〜図９１に関して説明された光治療システムと多くの点において類似している光治療システムに含み得る。光治療装置３５００は、例えば患者の歯槽及び／又は歯根部位を照射することを含め、本明細書に記載の任意の適切な手法で光を照射するように構成されている。同様に述べると、光治療装置３５００は、患者の歯及び／又は口腔粘膜に光治療を投与するように構成されている。より具体的には、光治療装置３５００は、患者の歯及び／又は口腔粘膜に、患者の歯の歯列矯正移動を加速するとともに歯列矯正処置を受けるときの患者の全体の処置時間を短縮するのに十分な光を投与するように構成されている。光治療装置３５００は、例えば装置２１００、装置２５００、及び装置３０００を含む本明細書に記載の口腔内装置と、多くの点において同一又は類似であり得、又は多くの点において同一又は類似の構成要素を含み得る。
【０２９７】
［00389］  光治療装置３５００（及び本明細書に記載の任意の光治療装置）は、ブラケット及びワイヤ又はアライナなどの歯列矯正器具による従来の歯列矯正処置との組み合わせで有用であるように構成されている。さらに、１つ又は複数の実施形態では、本明細書において図示及び説明されている任意の光治療装置は、略透明なアライナを含むがこれに限定されない任意の適切な歯列矯正器具と共に用いるのに有用であり得る。このようなアライナは、患者の歯を移動するように構成された歯列矯正器具であって、一般的には、患者の歯の内の１つ又は複数を覆う１つ又は複数の略透明で可撤式のトレイを含む。一組のトレイの内の各トレイは、所定の配列又は順序で、時には指定された時間又は期間にわたって、患者により装着される。特定の場合には、このようなアライナ又はトレイは、患者の歯には概ね一致するが、開始時の（例えば当初の）歯構成とはわずかに不整列である。このようにすれば、アライナ又はトレイが歯に力を加えることができる。１つ又は複数の実施形態では、歯列矯正器具（例えばブラケット及びワイヤ又はアライナ）は、患者の歯を整列に向かって移動させるのに有効な量（又は大きさ）の力を患者の歯の内の１つ又は複数に加えるように構成されている。１つ又は複数の実施形態では、歯列矯正器具は、患者の歯を、例えば１つ又は複数の実施形態では、整列のために、移動させるのに有効な量（又は大きさ）の力を患者の歯の内の１本又は複数に加えるように構成されている。同様に述べると、歯列矯正器具は、患者の歯間の空隙又は空間を最小化又は閉鎖するための力を加えるように構成されている。例えば、歯列矯正器具は、本明細書において詳細に説明されているように、歯列矯正力、歯列矯正力よりも小さな力、若しくは強い力、又はそれらの組み合わせを、患者の歯の内の１本又は複数に、（例えば整列に向かう又は患者の歯の間の空隙を最小化若しくは閉鎖する）歯牙移動に有効な量（又は大きさ）で加えるように構成できる。
【０２９８】
［00390］  光治療装置３５００の口腔内ハウジング３５１０は、患者の口腔内（例えば口内、図１０６〜図１１０には図示しない）に配置されるように構成されている。口腔内ハウジング３５１０は、外部コントローラに電子的及び／又は物理的に接続されるように構成できる。１つ又は複数の実施形態では、例えば、口腔内ハウジング３５１０は、口腔内ハウジング（又はマウスピース）３５１０が患者の口内に配置されたときに患者の口の外部に配置される口腔外ハウジング（又は「くちばし」、図１０６〜図１１０には図示しない）に結合されるように構成される。口腔外ハウジングは、本明細書において図６２〜図９１に関して説明された口腔外ハウジング２５６０と、多くの点において類似又は同一であり得、従って光治療装置３５００に関しては詳細には説明されない。他の実施形態では、口腔内ハウジング３５１０は、１つ又は複数のワイヤ又はケーブルコネクタ（図１０６〜図１１０には図示しない）を介してコントローラに結合されるように構成されている。
【０２９９】
［00391］  光治療装置３５００は、患者の上顎及び／又は下顎の光治療に有用であるように構成されている。換言すれば、光治療装置３５００は、装置が（例えば図１０９に示されるように）直立位置にあるときには患者の上顎に関して光治療を投与するように構成でき、装置が（例えば図１０６〜図１１０には図示しない）反転位置にあるときには患者の下顎に関して光治療を投与するように構成できる。従って、マウスピース３５１０は、患者の上顎及び下顎の各々について患者の口腔内に配置されるように構成されている。同様に述べると、マウスピース３５１０は、本明細書に記載されているように、上顎及び下顎の両方に嵌合適合するように構成されており、従って各顎用の別個のマウスピースの必要をなくす。光治療装置３５００は通常に、そしてマウスピース３５１０は特に、上顎について配向されるように構成されたときには直立位置にあり、下顎について配向されるように構成されたときには反転位置にあるものとして説明され得るが、他の実施形態では、光治療装置３５００及びマウスピース３５１０は、患者の下顎について配向されるように構成されたときには直立位置にあり、患者の上顎について配向されるように構成されたときには反転位置にあることに留意されたい。
【０３００】
［00392］  マウスピース３５１０は、例えば本明細書において図１３〜図１５、図３０〜図３７、図４３〜図５０、図６２〜図９１及び図１０４〜図１０５を参照して説明された口腔内ハウジング又はマウスピースを含む本明細書に記載の口腔内ハウジングと、１つ又は複数の点において類似し得、１つ又は複数の点において類似の構成要素を含み得る。マウスピース３５１０は、咬合トレイ３５１２と、フランジ３５２２、３５２４、３５２１、３５２３、３５２５と、光アレイ３５４２、３５４３とを含む（例えば図１０９を参照）。マウスピース３５１０は、マウスピース２５１０の支持板２５５４と類似又は同一の支持板（図１０６〜図１１０には図示しない）を必要に応じて含み得る。咬合トレイ３５１２は、患者の上顎及び／又は下顎の歯の少なくとも一部を受容するように構成されている。従って、咬合トレイ３５１２は、図１０９に示されるように概ねＵ字形状である。咬合トレイ３５１２は患者の口内でのマウスピース３５１０の適切な位置決めを容易にするように構成されている。咬合トレイ３５１２は通常、マウスピース３５１０の下部分を含む。咬合トレイ３５１２は、内周（又は側壁）３５１５及び外周（又は側壁）３５１７を有する咬合パッド３５１４を含む（図１０９を参照）。
【０３０１】
［00393］  本明細書においてより詳細に説明されるフランジ３５２２、３５２４、３５２１、３５２３、３５２５は、通常、マウスピース３５１０の上部分を規定する。外フランジ３５２２、３５２４は咬合パッド３５１４の外周３５１７に結合されている。内フランジ３５２１、３５２３、３５２５は咬合パッド３５１４の内周３５１５に結合されている。マウスピース３５１０のフランジ３５２２、３５２４、３５２１、３５２３、３５２５は、各々が咬合パッド３５１４から第１方向に延伸及び／又は突出している。従って、マウスピース３５１０が患者の口内に配置されたとき、咬合トレイ３５１２は、咬合パッド３５１４が１本又は複数の歯の咬合面に隣接し、外フランジ３５２２、３５２４が１本又は複数の歯と頬側組織との間に配置され、内フランジ３５２１、３５２３、３５２５が１本又は複数の歯と舌及び／又は口蓋との間に配置されるように口内に位置決めされる。同様に述べると、咬合トレイ３５１２は、マウスピース３５１０が口内に配置されたとき、１本又は複数の歯の内の少なくとも一部が外フランジ３５２２、３５２４と内フランジ３５２１、３５２３、３５２５との間に配置されるように構成されている。
【０３０２】
［00394］  咬合トレイ３５１２は、図６２〜図９１に関して説明された咬合トレイ２５１２と多くの点において類似又は同一であり得、従って本明細書においてはマウスピース３５１０に関しては詳細には説明されない。例えば、咬合パッド３５１４咬合トレイ３５１２は、咬合パッド２５１４に関して説明されたような均一な又は空間的に変化させた厚さを含め、咬合力を受けるのに適切な任意の厚さを有し得る。別の例では、咬合トレイ３５１２（及び／又は咬合パッド３５１４）は、咬合トレイ２５１２（及び／又は咬合パッド２５１４のそれぞれ）に関して本明細書において説明されたものを含む任意の適切な寸法であり得、咬合トレイ２５１２（及び／又は咬合パッド２５１４）に関して本明細書において説明されたものを含む任意の適切な材料で構築され得る。
【０３０３】
［00395］  図１０６に示されるように、咬合パッド３５１４の上面は隆起部３５１８を含む。隆起部３５１８はマウスピース３５１０の中心線Ｍに沿って配置されており、咬合トレイ３５１２の上面及び／又は咬合パッド３５１４に対して隆起している。隆起部３５１８は、咬合パッド３５１４の内周３５１５と咬合パッド３５１４の外周３５１７との間に延伸し得る。隆起部３５１８は、患者の口腔内におけるマウスピース３５１０の位置決めを容易にする。例えば、マウスピース３５１０は、隆起部３５１８が患者の（上顎又は下顎のいずれかの）前中切歯の間に配置されるように患者の口腔内に位置決めされるように構成されている。歯及び歯周組織に関する患者の固有受容は、マウスピース３５１０の隆起部３５１８の位置に関して患者への感覚フィードバックをもたらし得る。
【０３０４】
［00396］  このようにして、隆起部３５１８は口腔内でのマウスピース３５１０の中心合わせを容易にし、従って、患者の口の両側の歯槽又は他の口腔内組織に対する光治療処置の対称性を促進する。換言すれば、根部位への光治療の対称的な投与を促進するために、マウスピース３５１０は、マウスピース３５１０の中心線Ｍが矢状平面に沿って又は矢状平面から５度以内に（すなわちプラス又はマイナス５度で）据えられた状態で位置決めでき、隆起部３５１８は、使用時にこのような位置決めを容易にできる。隆起部３５１８は、例えば反転Ｖ字形状を含む任意の適切な形状を有することができ、Ｖ字の尖端が患者の前中切歯の間に配置できる。
【０３０５】
［00397］  上述のように、マウスピース３５１０の上部分は外フランジと内フランジとを含む。外フランジは、外側の第１（又は左）フランジ３５２２と、外側の第２（又は右）フランジ３５２４とを含む。内フランジは、内側の第１（又は左）フランジ３５２１と、内側の第２（又は中央）フランジ３５２３と、内側の第３（又は右）フランジ３５２５とを含む。外フランジ及び内フランジは本明細書においてはそれぞれ２つ及び３つのフランジを含むものとして記載され図示されているが、他の実施形態では、マウスピースは異なる数の外フランジ及び／又は内フランジを含み得る。
【０３０６】
［00398］  マウスピース３５１０の上部分（すなわちフランジ３５２２、３５２４、３５２１、３５２３、３５２５）は、咬合床３５１４に対して交差するように配置されている。フランジ３５２２、３５２４、３５２１、３５２３、３５２５は、マウスピース３５１０が患者の口内に配置されたとき、咬合トレイ３５１２が患者の歯の咬合面に隣接する、患者の歯の側面の一部に隣接する、及び／又は歯槽粘膜に隣接するように配置されるように構成されている。例えば、外フランジ３５２２、３５２４は、患者の歯の頬側の一部に隣接して及び／又は歯槽粘膜の頬側に隣接して配置できる。このようにすれば、本明細書においてより詳細に説明されるように、外フランジ３５２２、３５２４に囲まれた光アレイ３５４２（本明細書においては「第１光アレイ」とも称される）が、患者の歯及び／又は歯槽粘膜に（例えば患者の歯及び／又は歯槽粘膜の頬側に向かって）光を投与するのに有用であり得る。別の例では、内フランジ３５２１、３５２３、３５２５は、患者の歯の舌側又は宮殿側の一部に隣接して及び／又は歯槽粘膜の舌側又は宮殿側に隣接して配置し得る。このようにすれば、本明細書においてより詳細に説明されるように、内フランジ３５２１、３５２３、３５２５に囲まれた光アレイ３５４３（「第２光アレイ」とも称される）は、患者の歯及び／又は歯槽粘膜に（例えば患者の歯及び／又は歯槽粘膜の舌側又は宮殿側に向かって）光を投与するのに有用である。
【０３０７】
［00399］  外フランジ３５２２、３５２４は、第１光アレイ３５４２を集合的に含むとともに、各々が頬側組織と歯槽との間に配置されるように構成されている。従って、使用時には、外フランジ３５２２及び３５２４は、患者の解剖学的構造に対する光アレイ３５４２の所望の位置を維持するように口腔軟組織を変位させる。より具体的には、外フランジ３５２２、３５２４は、各々が頬側組織を患者の歯槽から遠ざかるように変位させるように構成されている。１つ又は複数の実施形態では、外フランジ３５２２、３５２４の内面３５２６は、マウスピース３５１０が患者の口内に配置され外フランジ３５２２、３５２４が頬側組織を変位させているとき、患者の歯槽組織から離隔され得る。１つ又は複数の実施形態では、外フランジ３５２２、３５２４の内面３５２６の少なくとも一部は、マウスピース３５１０が患者の口内に配置され外フランジ３５２２、３５２４が頬側組織を変位させているとき、患者の歯槽組織と接触し得る。
【０３０８】
［00400］  内フランジ３５２１、３５２３、３５２５は、第２光アレイ３５４３を集合的に含むとともに、各々が患者の舌及び／又は口蓋と歯槽との間に配置されるように構成されている。従って、使用時には、内フランジ３５２１、３５２３、３５２５は、患者の解剖学的構造に対する第２光アレイ３５４３の所望の位置を維持するように口腔軟組織を変位させることができる。より具体的には、内フランジ３５２１、３５２３、３５２５は、各々が舌側組織を患者の歯槽から遠ざかるように変位させるように、又は別の方法で舌側組織が歯槽に接触するのを防止するように構成されている。１つ又は複数の実施形態では、内フランジ３５２１、３５２３、３５２５の内面３５２７（図１０７を参照）は、マウスピース３５１０が患者の口内に配置され内フランジ３５２１、３５２３、３５２５が舌側組織を変位させているとき、患者の歯槽組織から離隔され得る。１つ又は複数の実施形態では、内フランジ３５２１、３５２３、３５２５の内面３５２７の少なくとも一部は、マウスピース３５１０が患者の口内に配置され内フランジ３５２１、３５２３、３５２５が舌側組織を変位させているとき、患者の歯槽組織と接触できる。
【０３０９】
［00401］  マウスピース３５１０のフランジ３５２２、３５２４、３５２１、３５２３、３５２５は、可撓性である及び／又は変形可能であるように構成されている。同様に述べると、フランジ３５２２、３５２４、３５２１、３５２３、３５２５は、本明細書に記載されているように、所望の可撓性を提供する材料から構築され、また、所望の可撓性を提供する幾何学寸法及び／又は構成を有する。さらに、外側の第１及び第２フランジ３５２２、３５２４、及び内側の第１、第２及び第３フランジ３５２１、３５２３、３５２５の各々は、マウスピース３５１０及び／又は互いに対して独立して撓み可能、移動可能、及び／又は変形可能である。このようにすれば、マウスピース３５１０は、本明細書に記載されているように、様々な異なる解剖学的構造を有する様々な異なる患者の口腔内に容易に配置できる。
【０３１０】
［00402］  例えば、マウスピース３５１０は、マウスピース３５１０を構築する（単一又は複数の）材料と関連して所望の可撓性、変形能及び耐久性をもたらすために、特定の幾何学的特性（例えば、応力集中部、所望の曲げ慣性モーメントを有する部位など）を含む。図示されるように、マウスピース３５１０は、外フランジ３５２２、３５２４が（マウスピース３５１０及び図６８に関して上述されたように）歯、歯肉、顎などに向かって内側に撓むことを可能にするように、又は別の方法でそのように撓む能力を高めるように構成された切り込み３５３０及び溝３５３２、３５３３を規定する。図１０６〜図１０９に示されるように、マウスピース３５１０は、マウスピースの中心線Ｍと整列され外側の第１フランジ３５２２及び外側の第２フランジ３５２４の上部分の間にある切り込み３５３０を規定する。切り込み３５３０は、例えば患者の唇又は内頬からの圧力に応じて外側の第１フランジ３５２２及び外側の第２フランジ３５２４の各々の独立した及び／又は内側への撓みを可能にするように構成されている。特に、外フランジ３５２２、３５２４は、各々が咬合パッド３５１４に対して内側に撓むように構成されている。同様に述べると、マウスピース３５１０が変形していない状態（すなわち第１構成）で口の外部にあるとき、外側の第１フランジ３５２２及び外側の第２フランジ３５２４は、各々が咬合パッド３５１４とほぼ垂直（例えば、約９０度）である。マウスピース３５１０が口の内部に配置されたとき、マウスピース３５１０の上部分及び／又は外フランジ３５２２、３５２４は、外フランジ３５２２、３５２４と咬合パッド３５１４との間に形成される角度（「外フランジ角度」）が鋭角になるように、十分に可撓性である。この「傾斜」は、外フランジ３５２２、３５２４が口の内表面に適合することを可能にし、それによって骨及び／又は歯に対する光アレイ３５４２の所望の配列が促進される。
【０３１１】
［00403］  切り込み３５３０の構成は、その形状及び寸法を含め、（例えば図６８に関して）本明細書に記載されている切り込み２５３０と多くの点において類似又は同一であり得、従ってマウスピース３５１０に関しては詳細には説明されない。例えば、１つ又は複数の実施形態では、切り込み３５３０の各側を形成する各外フランジ３５２２、３５２４の縁は切り込みのＶ字形状の尖端に向かって先細になっており、この尖端は溝３５３２、３５３３の上縁と略整列され得る。別の例として、他の実施形態では、マウスピース３５１０の切り込み３５３０の下部境界を規定する部分は、溝３５３２、３５３３に対して任意の適切な箇所（例えば溝の上又は下）にあり得る。
【０３１２】
［00404］  マウスピース３５１０は、外側の第１及び第２フランジ３５２２、３５２４の各々の下部外（又は前）面によって規定された少なくとも１つの溝３５３２、３５３３を規定する。例えば、マウスピース３５１０は、各々がマウスピース３５１０の外面又は前面３５２８によって規定された第１溝３５３２及び第２溝３５３３を含む。溝３５３２、３５３３は、各々が、マウスピース２５１０及び図６２〜図９１に関して説明された溝２５３２、２５３３と多くの点において類似又は同一であり得る。溝３５３２、３５３３は、各々が、咬合パッド３５１４とマウスピース３５１０のフレキシブル回路基板３５４６の下縁（例えば図１０７及び図１０９を参照）との間の高さに配置される。別の言い方をすれば、溝３５３２、３５３３は、外側の第１及び第２フランジ３５２２、３５２４の各々の基部によって規定できる。溝３５３２、３５３３は、各々が、各溝３５３２、３５３３の第１端部３５３４、３５３５がそれぞれマウスピース３５１０の後端部分にあるか又はそれに近接するように、且つ各溝３５３２、３５３３の第２端部３５３６、３５３７がそれぞれマウスピース３５１０の前端部にあるか又はそれに近接するように、マウスピース３５１０の後端部分とマウスピース３５１０の前端部分との間でマウスピース３５１０の外表面３５２８の周囲に延伸する。
【０３１３】
［00405］  図１０７及び図１１０に示されるように、溝３５３２、３５３３の第２端部３５３６、３５３７は離隔され得る。換言すれば、溝３５３２、３５３３の第２端部３５３６、３５３７は、必ずしもマウスピース３５１０の前端部で出合わない。同様に述べると、溝３５３２、３５３３は不連続であり、及び／又は共通の境界を共有しない。例えば、溝３５３２、３５３３の第２端部３５３６、３５３７は、マウスピース３５１０の前から延伸するブリッジ３５０６の幅だけ離隔され得る。別の例においては、溝３５３２、３５３３の第２端部３５３６、３５３７は、切り込み３５３０の幅と少なくとも同じ程度の距離だけ離隔され得る。溝３５３２、３５３３は、例えば半円又はＵ字形状を含む任意の適切な形状を有し得る。溝３５３２、３５３３はヒンジ様の構造（すなわち「一体ヒンジ」）をもたらし、それを中心にしてフランジ３５２２、３５２４は回転し、湾曲し、及び／又は撓み得る。このようにして、溝３５３２、３５２３及び切り込み３５３０は、一緒になって、フランジ３５２２、３５２４が例えば患者の唇又は内頬からの圧力に応じて内側に撓むことを可能にする。
【０３１４】
［00406］  従って、溝３５３２、３５３３及び切り込み３５３０は、一緒になって、マウスピース３５１０の第１構成と第２構成との間での遷移を容易にする。マウスピース３５１０が第１構成であるとき、各フランジ３５２２、３５２４と咬合パッド３５１４との間に形成される角度（「外フランジ角度」）は第１値を有する。マウスピース３５１０が第２構成であるとき、外フランジ角度は第１値とは異なる第２値を有する。特に、マウスピース３５１０は、患者の口内に配置されたときに、第２構成へと移行できる。１つ又は複数の実施形態では、第２値は第１値よりも小さい（すなわち、外フランジ３５２２、３５２４は、マウスピース２５１０が口内に挿入されたとき、咬合床３５１２に向かって内側に「傾斜する」）。１つ又は複数の実施形態では、外フランジ角度は、マウスピースが第１構成であるときにはおよそ９０度であり、マウスピースが第２構成であるときには鋭角である。１つ又は複数の実施形態では、マウスピースが第２構成であるとき、外フランジ角度は約８０度である（例えば、外フランジ３５２２、３５２４は約１０度だけ咬合床３５１２に向かって内側に傾斜する）。他の実施形態では、外フランジ角度は約７５度〜約８０度である（例えば、外フランジ３５２２、３５２４は約１０度〜１５度だけ咬合床３５１２に向かって内側に傾斜する）。さらに他の実施形態では、マウスピースが第２構成であるとき、外フランジ角度はおよそ８５度、７５度、７０度、又は６５度である（例えば、外フランジ３５２２、３５２４は、それぞれ約５度、１５度、約２０度及び約２５度だけ咬合床に向かって内側に傾斜する）。
【０３１５】
［00407］  図示されるように、マウスピース３５１０はまた、内フランジ３５２１、３５２３、３５２５が咬合床３５１２に向かって内側に（又は歯、歯肉、顎、若しくは同様のものに向かって外側に、外フランジ３５２２、３５２４に関して上述された内側への撓みとは反対の方向に）撓むことを可能にするように構成された切り込み３５３１、３５３１’を規定するか又は別の方法でそのように撓む能力を高める。図１０７〜図１０９に示されるように、マウスピース３５１０は、マウスピースの第１及び第２内フランジ３５２１、３５２３の上部分の間に第１切り込み３５３１を規定し、マウスピースの第２及び第３内フランジ３５２３、３５２５の上部分の間に第２切り込み３５３１’を規定する。内フランジ３５２１、３５２３、３５２５の各切り込み３５３１、３５３１’は、マウスピース３５１０において、中心線Ｍから等距離で位置決めされ得る。第１及び第２内フランジ３５２１、３５２３の縁は第１切り込み３５３１の両側を形成する。第２内フランジ３５２３の（第１切り込み３５３１の片側を形成する縁とは異なる）縁及び第３内フランジ３５２３の縁は第２切り込み３５３１’の両側を形成する。
【０３１６】
［00408］  第１及び第２切り込み３５３１、３５３１’は、例えば患者の舌からの圧力に応じて内側の第１、第２及び第３フランジ３５２１、３５２３、３５２５の各々の独立した及び／又は内側への撓みを可能にするように構成されている。特に、内フランジ３５２１、３５２３、３５２５は、各々が咬合パッド３５１４に対して内側に撓むように構成されている。同様に述べると、マウスピース３５１０が第１構成の、変形していない状態で口の外部にあるとき、内側の第１、第２及び第３フランジ３５２１、３５２３、３５２５は、各々が咬合パッド３５１４とおよそ垂直である。マウスピース３５１０が口の内部に配置されたとき、マウスピース３５１０の上部分及び／又は内フランジ３５２１、３５２３、３５２５は、各内フランジ３５２１、３５２３、３５２５と咬合パッド３５１４との間に形成される角度（「内フランジ角度」）が鋭角になるように、十分に可撓性である。この「傾斜」は、内フランジ３５２２、３５２４が口の内表面に適合することを可能にし、それによって骨及び／又は歯に対する第２光アレイ３５４３の所望の配列が促進される。
【０３１７】
［00409］  内フランジ３５２１、３５２３、３５２５の第１及び第２切り込み３５３１、３５３１’は、任意の適切な形状及び／又は寸法を有し得る。図１０７及び図１１０に示されるように、切り込み３５３１、３５３１’の上部分はＵ字形状とすることができる。１つ又は複数の実施形態では、切り込み３５３１、３５３１’の下部分は、各切り込み３５３１、３５３１’のＵ字形状の上部分から垂直に伸びる開口又は延伸するスリットとすることができる。１つ又は複数の実施形態では、各切り込み３５３１、３５３１’の下部分は、Ｕ字形状の部分の下端に隣接して配置された材料の切れ目のない部分を含むことができる。各切り込み３５３１、３５３１’の下部分は、隣接する内フランジ（例えばフランジ３５２１、３５２３、３５２５）の厚さよりも薄い厚さを有し、内フランジ３５２１、３５２３、３５２５の１つ又は複数に撓み力が印加されたとき、切離し、破断し、及び／又は別の方法で裂けるように構成されている。このようにすれば、各切り込み３５３１、３５３１’の下部分は、マウスピースが患者の口内で第２構成であるとき、切り込みのＵ字形状の部分の下端から垂直に伸びる開口又は延伸するスリットを形成するために切離し、破断し、及び／又は別の方法で裂けるように構成できる。
【０３１８】
［00410］  マウスピース３５１０は、内フランジ３５２１、３５２３、３５２５の下部外（又は後）面によって規定された溝３５３８を規定し得る。例えば、図１０９に示されるように、マウスピース３５１０は、マウスピース３５１０の外面又は後面によって規定された溝３５３８を含む。溝３５３８は、溝３５３２、３５３３と多くの点において類似又は同一であり得る。溝３５３８は、咬合パッド３５１４とマウスピース３５１０のフレキシブル回路基板３５４７の下縁（例えば図１０９を参照）との間の高さに配置される。別の言い方をすれば、溝３５３８は、溝３５３８の両端がそれぞれマウスピース３５１０の後端部分にあるか又はそれに近接するように、第１、第２及び第３内フランジ３５２１、３５２３、３５２５の各々の基部によってまとめて規定され得る。
【０３１９】
［00411］  溝３５３８は、例えば半円又はＵ字形状を含む任意の適切な形状を有し得る。溝３５３８はヒンジ様の構造（すなわち「一体ヒンジ」）をもたらし、それを中心にして内フランジ３５２１、３５２３、３５２５は回転し、湾曲し、及び／又は撓み得る。このようにして、溝３５２８と第１及び第２切り込み３５３１、３５３１’とは、内フランジ３５２１、３５２３、３５２５は一緒になって、例えば患者の舌からの圧力に応じて咬合床に対して内側（又は舌及び／又は口蓋に対して外側）に撓むことを可能にする。
【０３２０】
［00412］  従って、溝３５３８と第１及び第２切り込み３５３１、３５３１’とは、一緒になって、マウスピース３５１０の第１構成と第２構成との間での遷移を容易にする。マウスピース３５１０が第１構成であるとき、各内フランジ３５２１、３５２３、３５２５と咬合パッド３５１４との間に形成される角度（「内フランジ角度」）は第１値を有する。マウスピース３５１０が第２構成であるとき、内フランジ角度は第１値とは異なる第２値を有する。特に、マウスピース３５１０は、患者の口内に配置されたときに、第２構成へと移行できる。１つ又は複数の実施形態では、第２値は第１値よりも小さい（すなわち、内フランジ３５２１、３５２３、３５２５  ３５２４は、マウスピース２５１０が口内に挿入されたとき、咬合床に向かって内側に「傾斜する」）。１つ又は複数の実施形態では、内フランジ角度は、マウスピースが第１構成であるときにはおよそ９０度であり、マウスピースが第２構成であるときには鋭角である。１つ又は複数の実施形態では、マウスピースが第２構成であるとき、内フランジ角度は約８０度である（例えば、内フランジ３５２１、３５２３、３５２５は約１０度だけ咬合床に向かって内側に傾斜する）。他の実施形態では、内フランジ角度は約７５度〜約８０度である（例えば、内フランジ３５２１、３５２３、３５２５は約１０度〜１５度だけ咬合床に向かって内側に傾斜する）。さらに他の実施形態では、マウスピースが第２構成であるとき、内フランジ角度はおよそ８５度、７５度、７０度、又は６５度である（例えば、内フランジ３５２１、３５２３、３５２５は、それぞれ約５度、１５度、約２０度及び約２５度だけ咬合床に向かって内側に傾斜する）。
【０３２１】
［00413］  マウスピース３５１０の可撓性及び特にフランジ３５２２、３５２４、３５２１、３５２３、３５２５の可撓性は顕著な利点を提供する。例えば、硬質プラスチックで構築された及び／又は永久歪み（又は形状）を有するマウスピースとは対照的に、現在の構成は、患者の口腔内組織へのより容易な挿入及びより良い適合を可能にする。マウスピース３５１０の可撓性は、患者の解剖学的構造のばらつきにも（２人の異なる患者間のばらつきの場合でも、患者の解剖学的構造が経時的に変化することによる同一の患者間のばらつきの場合でも）対応する。例えば、何人かの患者は明白な被蓋咬合を有し、１０度よりも大きい又は小さい内側への撓み（又は「傾斜」）を必要とし得る。このような場合、マウスピース３５１０は、患者の口内の内部構造及び／又は解剖学的構造に適合できる。別の例では、患者のための歯科矯正が経時的に作用するにつれて、患者の歯の解剖学的構造は変化するであろう。従って、マウスピース３５１０は、新たなマウスピース成形などを要することなくこのような変化に対応するように、患者の口内の内部構造及び／又は解剖学的構造に適合し得る。最後に、マウスピース３５１０の可撓設計は、硬質プラスチックで構築されたマウスピースにより提供されるであろうよりも高い快適さを患者に提供するはずである。
【０３２２】
［00414］  さらに、マウスピース３５１０及び／又はフランジ３５２２、３５２４、３５２１、３５２３、３５２５の可撓性の性質は、製造上の利点を提供する。特に、咬合面とフランジの側面との間の角度（すなわちフランジの内角又は「フランジ角度」）が鋭角であるマウスピースの製造及び／又は成形は困難な場合がある。しかしながら、マウスピース３５１０の設計は、使用時の鋭角のフランジ角度（例えば上述のようにマウスピース３５１０が第２構成であるとき）を可能にしつつ、成形及び／又は製造がおよそ９０度（以上）のフランジ角度で実施されることを可能にする。
【０３２３】
［00415］  光治療装置３５００のマウスピース３５１０は、図１０９に全体的に示される電子機器アセンブリ３５４０を含む。電子機器アセンブリ３５４０は、（例えば図７１〜図７３に関して）本明細書に記載のマウスピース２５１０の電子機器アセンブリ２５４０と、多くの点において類似又は同一であり得る。図示されるように、マウスピース３５１０の電子機器アセンブリ３５４０の第１部分は、主にフランジ３５２２、３５２４に配置されている。電子機器アセンブリ３５４０の第１部分は、光アレイ３５４２及びフレキシブル回路基板３５４６を含む。電子機器アセンブリ３５４０の第２部分は、主に内フランジ３５２１、３５２３、３５２５に配置されている。電子機器アセンブリ３５４０の第２部分は、光アレイ３５４３及びフレキシブル回路基板３５４７を含む。光アレイ３５４２、３５４３は、各々が複数のＬＥＤなどの光エミッタ３５４４、３５４５の内の１つ又は複数を含む。光エミッタ３５４４、３５４５は、フレキシブル回路基板３５４６、３５４７とそれぞれ電気的及び／又は物理的に接続されている（図１０９にはフレキシブル回路基板３５４７の一部のみが示されている）。フレキシブル回路基板３５４６、３５４７はそれぞれ光エミッタ３５４４、３５４５をマウスピース３５１０の外部の（例えば、口腔外ハウジングの中にある、又は外部コントローラへの電気コネクタを介して。図示しない）電子回路に電気的に接続する。このようにすれば、光エミッタ３５４４、３５４５はそれぞれ、本明細書に記載されているように、所望の光を生成するための電力及び／又は信号を受信することができる。
【０３２４】
［00416］  図１０９を参照すると、電子機器アセンブリ３５４０の第１部分の光エミッタ３５４４は、電子機器アセンブリの第１部分のフレキシブル回路基板３５４６の第１宮殿側（又は舌側）に配置されている。電子機器アセンブリ３５４０の第２部分の光エミッタ３５４５は、電子機器アセンブリの第２部分のフレキシブル回路基板３５４７の頬側に配置されている。このようにして、光エミッタ３５４４、３５４５は、マウスピース３５１０が患者の口内に配置されたときに、患者の歯及び／又は隣接する口腔内組織に向かって光を発するように構成されている。別の言い方をすれば、光エミッタ３５４４は上顎及び／又は下顎の前方根部位、及び／又は頬側歯槽軟組織に向かって光を発するように構成されており、光エミッタ３５４５は上顎及び／又は下顎の後方根部位、及び／又は舌側歯槽軟組織に向かって光を発するように構成されている。
【０３２５】
［00417］  光エミッタ３５４４、３５４５は、本明細書に記載の任意の適切な強度、波長及び／又は周波数の光を発するように構成できる。例えば、１つ又は複数の実施形態では、光エミッタ３５４４、３５４５は、赤外又は近赤外波長範囲の光を発するように構成できる。例えば、１つ又は複数の実施形態では、光エミッタ３５４４、３５４５は、約８５０ｎｍの波長の光を発するように構成されている。１つ又は複数の実施形態では、光エミッタ３５４４、３５４５は、８５０ｎｍ±５ｎｍの波長の光を発するように構成されている。光エミッタ３５４４、３５４５は、本明細書に記載のいずれかの方法を容易にする及び／又は実施するべく、患者の骨に光エネルギを伝達するのに十分な光を発するように構成できる。光エミッタ３５４４、３５４５は、１５０ｍＷ／ｃｍ２未満の光を発するように構成できる。
【０３２６】
［00418］  光エミッタ３５４４、３５４５は、それぞれ、フレキシブル回路基板３５４６、３５４７上及び／又はフランジ３５２２、３５２４並びに内フランジ３５２１、３５２３、３５２５内に、本明細書に記載の任意の構成を含む任意の適切な構成で配置され得る。例えば、１つ又は複数の実施形態では、光エミッタ３５４４、３５４５は、フレキシブル回路基板３５４６、３５４７に結合された２つ以上の平行な行及び／又は列のＬＥＤである。１つ又は複数の実施形態では、光エミッタ３５４４は３つの平行な行で電子機器アセンブリ３５４０の第１部分のフレキシブル回路基板３５４６に結合されており、光エミッタ３５４５は２つの平行な行で電子機器アセンブリの第２部分のフレキシブル回路基板に結合されている。
【０３２７】
［00419］  電子機器アセンブリ３５４０の第１部分の光アレイ３５４２は、約５４個の光エミッタ３５４４又はＬＥＤを含むことができ、その内約２７個の光エミッタは第１フランジ３５２２に埋め込まれており、約２７個の光エミッタ３５４４は第２フランジ３５２４に埋め込まれている。２７個の光エミッタ３５４４は、例えば１列当たり３つの離隔された光エミッタ又はＬＥＤを備えた等間隔の９列を含む、任意の適切な構成で配列され得る。電子機器アセンブリ３５４０の第２部分の光アレイ３５４３は、約１８個又は２０個の光エミッタ３５４５又はＬＥＤを含むことができ、その内約６個の光エミッタが第１及び第３内フランジ３５２１、３５２５の各々に埋め込まれており、６個の光エミッタが第２（又は中央の）パネル３５２３に埋め込まれている。６個の光エミッタ３５４５は、例えば１列当たり２つの離隔された光エミッタ又はＬＥＤからなる等間隔の３列を含む、任意の適切な構成で配列され得る。フレキシブル回路基板３５４６、３５４７及び光エミッタ３５４４、３５４５はそれぞれ、マウスピース３５１０の外フランジ３５２２、３５２４及び内フランジ３５２１、３５２３、３５２５に結合され又はこれらに埋め込まれるのに適切な任意の寸法を有し得る。
【０３２８】
［00420］  マウスピース３５１０は内フランジ３５２１、３５２３、３５２５に埋め込まれた６個の光エミッタ３５４５を含むものとして図示されているが、他の実施形態では、マウスピースは内フランジに異なる数の光エミッタを含むことができ、各内フランジは別の内フランジとは異なる数の光エミッタを含むことができる。例えば、図１１１に示されるように、フレキシブル回路基板４０４７は、第１及び第３内フランジ（図１１１には図示しない）の各々に配置されるように構成された各々が等間隔の２行で６個の光エミッタを有する第１及び第３部分４０２１、４０２５と、第２（又は中央の）内フランジ（図１１１には図示しない）に配置されるように構成された等間隔の２行で８個の光エミッタ４０４４を有する中央部分４０２３とを含む。やはり図１１１に示されているように、フレキシブル回路基板４０４７は、第１部分４０２１が第２部分４０２３から離隔され、第２部分が第３部分４０２５から離隔されるように構成されており、これが内フランジの撓み（又は「傾斜」）を容易にする。
【０３２９】
［00421］  図１０６〜図１１０に戻ると、光エミッタ３５４４は各フランジ３５２２、３５２４又は内フランジ３５２１、３５２３、３５２５内で等間隔であるものとして示されているが、他の実施形態では、光エミッタは各フランジ３５２２、３５２４及び／又は内フランジ３５２１、３５２３、３５２５内において不等間隔とすることができる。例えば、１つ又は複数の実施形態では、マウスピースは、マウスピースの前方部分付近では第１量だけ離隔され、マウスピースの後方部分付近では第２異なる量だけ離隔された、一連の光エミッタを含み得る。
【０３３０】
［00422］  マウスピース３５１０は、例えば本明細書においてマウスピース２５１０に関して説明された任意の材料を含む任意の適切な材料で構築することができ、従ってこのような材料はマウスピース３５１０に関しては詳細には説明されない。例えば、マウスピース３５１０はエラストマ材料（例えば軟質シリコーン）で構築され得る。別の例においては、マウスピース３５１０は医療グレードの射出成形された高可撓性で非常に低デュロメータのシリコーンから製造され得る。別の例では、シリコーン及び／又はマウスピース３５１０の一部は、シリコーンに埋め込まれた１つ又は複数の構成要素がシリコーンを通して見えるように、略透明である。さらに、このようにすれば、マウスピース３５１０は、光エミッタ３５４４、３５４５によって生成され及び／又は伝達される光が所望の標的組織へとマウスピース３５１０を通過することを可能にする適切な光学特性を提供し得る。１つ又は複数の実施形態では、マウスピース３５１０、フランジ３５２２、３５２４、及び／又は内フランジ３５２１、３５２３、３５２５は、光エミッタ３５４４、３５４５によって生成された光をフィルタリングし、集束し、及び／又は別の方法でこの光に作用するように構成された、１つ又は複数の構成要素を含み得る。他の実施形態では、マウスピース３５１０は、光の集束を容易にするために、光エミッタ３５４４、３５４５とフランジ３５２２、３５２４及び内フランジ３５２１、３５２３、３５２５の表面との間に、それぞれ空隙を含むことができる。しかしながら、図１０６〜図１１０に示されるように、マウスピース３５１０は、シリコーン材料と電子機器アセンブリ３５４０の第１及び第２部分との間に空間又は空隙が存在しないように、光エミッタ３５４４、３５４５が成形されたシリコーンに完全に封入又は埋め込まれるように構築されている。同様に述べると、マウスピース３５１０は光エミッタ３５４４、３５４５とマウスピース３５１０の材料との間に空隙を含まないので、光エミッタ３５４４、３５４５により生成される光の所望の光学特性をもたらすための空気ギャップレンズ効果は不要である。
【０３３１】
［00423］  図１１２〜図１１３に示されるように、１つ又は複数の実施形態では、本明細書で提供される口腔内光治療装置３１００は、単一行のＬＥＤ３１４２などの光エミッタを含む。１つ又は複数の実施形態では、単一行のＬＥＤは、単位ｃｍ２当たり約５０ミリワット（ｍＷ）〜約２００ｍＷ、例えば、単位ｃｍ２当たり約５０ｍＷ〜約１５０ｍＷの光パワーを与える。さらなる実施形態では、本明細書で提供される単一行の光エミッタを含む治療装置の１個の光エミッタは、ｃｍ２当たり約１００ｍＷの光パワーを与える。
【０３３２】
［00424］  図１１２〜図１１３に示されるように、１つ又は複数の実施形態では、単一行の光エミッタ３１００（すなわち、１列当たり単一の光エミッタ、例えば、ＬＥＤを有する複数列の光エミッタ）を備える光治療装置は、患者の口内に配置されるように構成された口腔内ハウジング又はマウスピース３１１０を含む。マウスピース３１１０は、咬合トレイ３１１２と、咬合トレイに交差するように結合されたフランジ３１２２と、光アレイ３１４２及びフレキシブル回路基板３１４６を含む電子機器アセンブリ３１４０とを含む。１つ又は複数の実施形態では、光治療装置３１００は、患者の口の外部に配置されるように構成された口腔外ハウジング（図示しない）を含む。
【０３３３】
［00425］  光エミッタは、光エミッタのゾーンが個別にアドレスで参照できるように電子機器アセンブリに接続される。１つ又は複数の光エミッタ（例えば、１つ又は複数のＬＥＤ）は、光エミッタのゾーンを構成することができる。１つ又は複数の実施形態では、約１〜約２０、約１〜約１５、約１〜約１０、又は約１〜約９、又は約１〜約８、又は約１〜約７、又は約１〜約６、又は約１〜約５、又は約１〜約４個の光エミッタが光エミッタのゾーンに含まれる。当業者であれば、光治療の間に利用される光エミッタの数は、患者の症状及び最終的な処置プロトコルに応じて変わることを理解するであろう。
【０３３４】
［00426］  本明細書で提供される単一行光エミッタ光治療装置の外フランジ（「頬側フランジ」とも称される）は、高さ「ｈ」で特徴付けることができる。１つ又は複数の実施形態では、高さ「ｈ」は、約１ｃｍ、約１．２ｃｍ、約１．５ｃｍ、約１．８ｃｍ、約２．１ｃｍ、約２．４ｃｍ、約２．７ｃｍ又は約３ｃｍ、及びこれらの間の全ての値、範囲及び部分範囲を含む高さである。図１１２〜図１１３に示されるように、１つ又は複数の実施形態では、外フランジ３１２２は、マウスピース３０１０のフランジ３０２２より、相対的に短く、又はより低い高さとすることができる。
【０３３５】
［00427］  １つ又は複数の実施形態では、外フランジ３１２２は、フランジ３０２２及び／又は３０２４より、相対的に剛性を高くすることができるが、それでも、快適な感覚及び使用者／患者への快適な適合性を与える。１つ又は複数の実施形態では、フランジの剛性は、フランジに切り込みを設けないことにより実現される。特に、１つ又は複数の実施形態では、マウスピース３１１０は、他の実施形態で示される、例えば、外フランジ３０２２と外フランジ３０２４との間に空隙が存在する場合とは異なり、切り込みが存在しないように、マウスピース３０１０の両端間に形成された連続的上端部を有する単一の外フランジ３１２２を含むことができる。
【０３３６】
［00428］  図１１２〜図１１３に示されるように、また本明細書で開示のように、１つ又は複数の実施形態では、光アレイ３０４２は、単一行のＬＥＤなどの光エミッタを含む。マウスピース３１１０中の光エミッタの数を減らすと、マウスピース３０１０の場合より電力消費が小さくなる。１つ又は複数の実施形態では、光アレイ３１４２中の光エミッタの数は、約１５、約１８、約２１、約２４、約２７、約３０、約３３、約３６、約３９、約４２、約４５、並びにこれらの間の全ての値及び部分範囲である。１つ又は複数の実施形態では、光アレイ３１４２中の光エミッタの数は、光アレイ３０４２の単一行の光エミッタの数より多い。このようにして、１つ又は複数の実施形態では、マウスピース３１１０は、マウスピース３０１０より相対的に少ない光エミッタを有するが、マウスピース３１１０を使った場合に、使用中の光学出力密度がマウスピース３０１０を使った場合と類似、あるいはマウスピース３０１０を使った場合より大きくし得るように、相対的により大きな密度の光エミッタを有する。１つ又は複数の実施形態では、外フランジ３１１２は、使用中に光アレイ３１４２の光エミッタの並びが患者の上歯肉線の上に配置されるような寸法にされる。ある実施形態では、外フランジ３１１２は、使用中に光アレイ３１４２の光エミッタの並びが患者の上歯肉線、歯肉線の間及び歯根の最も先端部分、又は使用中に歯根の最も先端部分に配置されるような寸法にされる。
【０３３７】
［00429］  １つ又は複数の実施形態では、マウスピース３１１０の少なくとも１つ又は複数の部分は、マウスピース３１１０内に埋め込まれた１つ又は複数の構成要素がマウスピース３１１０を通して見えるように、１つ又は複数の略透明な材料（例えばシリコーン）から構築されている。従って、説明のため、外フランジ３１２２、咬合トレイ３１１２の一部を含むマウスピース３１１０は、その内部に配置された電子機器アセンブリ３１４０及び構造の一部を示すために、図１１２及び図１１３においては透明なものとして示されている。１つ又は複数の実施形態では、複数層の材料が外フランジ３１２２の剛性を高めるために使用される。
【０３３８】
［00430］  光治療装置３１００は、マウスピース３１１０が患者の口内に（すなわち本明細書に記載されているように処置セッションに適切な手法で）配置されているかどうかを判断するように構成されている。このようにすれば、光治療装置３１００は、マウスピース３１１０が患者の口内に配置されていると装置３１００が判断したときにのみ、処置セッションの間、光を照射するように構成され得る。マウスピース３１１０は第１光エミッタ３１５０及び第２光エミッタ３１５２を含み、その各々が、患者の口腔内組織の一部によって反射された光量を検出又は測定するように構成され、位置決めされている。例えば、第１及び第２光エミッタ３１５０、３１５２は、光アレイ３１４２の光エミッタ３１４４から発せられ患者の口腔軟組織によって反射された光を検出するように構成できる。１つ又は複数の実施形態では、光エミッタ３１４４は、点滅又は律動などをするように光を発するように、及び個別に又はまとめてアドレスで参照できるように構成できる。光エミッタ３１４４は、所定の速さで点滅又は律動するように構成できる。律動又は点滅している光エミッタ３１４４から患者の口の口腔軟組織に向かって発せられた光の少なくとも一部は、マウスピース３１１０へと反射され、それによって第１及び第２光エミッタ３１５０、３１５２により検出される。光アレイ３１４２の光エミッタ３１４４、及び従ってマウスピース３１１０が、処置セッションを実施するために患者の口内に適切に配置されていることを判断するために、反射率を測定するための、適切な反射率閾値を設けることができる。装置３１００は、第１及び第２光エミッタ３１５０、３１５２が口腔軟組織からの光反射を検出するときに、口腔内組織の照射を開始する（すなわち処置セッションを始める）ように構成できる。
【０３３９】
［00431］  第１及び第２光エミッタ３１５０、３１５２の各々は、任意の適切な箇所でフレキシブル回路基板３１４６に接続できる。１つ又は複数の実施形態では、第１及び第２光エミッタ３１５０、３１５２は、マウスピース３１１０が患者の口内に配置されたときに第１及び第２光検出器３１５０、３１５２の各々が患者の歯肉に近接して位置決めされるように、フレキシブル回路基板３０４６上に配置される。図１１２〜図１１３に示されるように、第１及び第２光エミッタ３１５０、３１５２は、各々が光アレイ３１４２の光エミッタ３１４４の単一の平行な行から偏って配置されている。第１及び第２光検出器３１５０、３１５２の各々は、（図１１３に示される装置３１００の配向において）光エミッタ３１４４の最下行とマウスピース３０１０の咬合トレイ３０１２との間に配置され得る。１つ又は複数の実施形態では、第１及び第２光エミッタ３１５０、３１５２は、マウスピース３１１０の外面によって規定される溝３１３２、３１３３（例えば、２〜３ｍｍ以下だけ突き出ているか後退している）と略水平である。使用中、光アレイ３１４２の光エミッタ３１４４から光が発せられるとき、第１及び第２光エミッタ３１５０、３１５２はそれぞれ、患者の口腔内組織（例えば歯肉）によって反射された光量と関連した信号を測定及び／又は生成する。従って、第１及び第２光エミッタ３１５０、３１５２は、光反射率を検出するように構成されたセンサとして作用する。１つ又は複数の実施形態における第１及び第２光エミッタ３１５０、３１５２の各々は、検出又は受信された光量と関連した電流を生成するように構成されたダイオードを含む（図１１２〜図１１３には図示しない）。第１及び第２光エミッタ３１５０、３１５２及びそれらの１つ又は複数のダイオードは、測定された光反射率と関連した信号を光治療装置３１００のコントローラ（例えば口腔外ハウジング又はくちばしの中にある）に送信するように構成できる。１つ又は複数の実施形態では、第１及び第２光エミッタ３１５０、３１５２の１つ又は複数のダイオードは、約８１５ｎｍ、約８２０ｎｍ、約８２５ｎｍ、約８３０ｎｍ、約８３５ｎｍ、約８４０ｎｍ、約８４５ｎｍ、約８５０ｎｍ、約８５５ｎｍ、約８６０ｎｍ、約８６５ｎｍ、約８７０ｎｍ、約８７５ｎｍ、約８８０ｎｍ、約８８５ｎｍ、約８９０ｎｍ、約８９５ｎｍ、約９００ｎｍ、並びにこれらの間の全ての値及び部分範囲の反射光を測定するように構成されている。
【０３４０】
［00432］  第１及び第２光エミッタ３１５０、３１５２の少なくとも一部は、例えば光アレイ２５４２に関して本明細書において述べられているのと同様の手法で、マウスピース３１１０の外フランジ３１２２に完全に又は少なくとも部分的に埋め込まれ得る。第１及び第２光エミッタ３１５０、３１５２はフレキシブル回路基板３１４６上で離隔されている。１つ又は複数の実施形態では、第１及び第２光エミッタ３１５０、３１５２は、図１１３に示されるようにフレキシブル回路基板３１４６に対して対向する箇所に配置される。このようにして、装置３１００は、光反射率を両側的に検出するように構成されている。
【０３４１】
［00433］  本明細書で開示のように、第１及び第２光エミッタ３１５０、３１５２は、マウスピース３１１０が処置に備えて患者の口内に配置されたとき、患者の口腔（例えば歯肉）組織にごく近接して（例えば、照射後の光反射率の測定に基づいて）配置されるように構成されている。装置３１００は、所定の光反射率が測定された後でのみ光を照射するように構成されている。別の言い方をすれば、装置３１００、より具体的にはコントローラは、所定の光反射率が測定された後でのみ、処置セッションのために光エミッタ３１４４をオンにするように構成できる。測定された光反射率は、（１）所定の光量反射率が第１及び第２光エミッタ３１５０、３１５２の各々によって（すなわち両側的に）検出されるとき、及び／又は（２）所定の光量反射率が所定の継続時間（例えば少なくとも２秒間）にわたって検出されるとき、光反射率を記録するためのアルゴリズムを実行するように構成されたコントローラによって、記録される。
【０３４２】
［00434］  一実施形態による光治療装置３６００の口腔内ハウジング３６１０（本明細書においては「マウスピース」とも称される）が図１１４〜図１１８に図示されている。１つ又は複数の実施形態では、マウスピース３６１０の少なくとも１つ又は複数の部分は、マウスピース３６１０内に埋め込まれた１つ又は複数の構成要素がマウスピース３６１０を通して見えるように、略透明な材料（例えばシリコーン）から構築されている。従って、説明のため、外フランジ３６２２の一部を含むマウスピース３６１０の一部は、その内部に配置された電子機器アセンブリ３６４０及び構造の一部を示すために、図１１４〜図１１８においては透明なものとして示されている。光治療装置３６００は、本明細書において図６２〜図９１に関して説明された光治療システムと多くの点において類似している光治療システムに含み得る。光治療装置３６００は、例えば患者の歯槽及び／又は歯根部位を照射することを含め、本明細書に記載の任意の適切な手法で光を照射するように構成されている。同様に述べると、光治療装置３６００は、患者の歯及び／又は口腔粘膜に光治療を投与するように構成されている。より具体的には、光治療装置３６００は、患者の歯及び／又は口腔粘膜に、患者の歯の歯列矯正移動を加速するとともに歯列矯正処置を受けるときの患者の全体の処置時間を短縮するのに十分な光を投与するように構成されている。このようにして、光治療なしで歯列矯正器具を使用した場合と比較したとき、光治療装置３６００を単独で又は歯列矯正器具の使用と組み合わせて使用することにより、骨健康のいくつかの点が改善できる。
【０３４３】
［00435］  光治療装置３６００は、例えば装置２１００、装置２５００、装置３０００、及び装置３１００を含む本明細書に記載の口腔内装置と、多くの点において同一又は類似であり得、又は多くの点において同一又は類似の構成要素を含み得る。しかし、上述のように、以前に記載された実施形態と対照的に、光治療装置３６００は、単一行の光エミッタを含む。加えて、光治療装置３６００は、１つ又は複数の実施形態において、連続的な上端部を有する、すなわち切り込みが存在しない、ことに起因する高められた剛性を有する。
【０３４４】
［00436］  光治療装置３６００（及び本明細書に記載の任意の光治療装置）は、ブラケット及びワイヤ又はアライナなどの歯列矯正器具による従来の歯列矯正処置との組み合わせで有用であるように構成されている。さらに、１つ又は複数の実施形態では、本明細書において図示及び説明されている任意の光治療装置は、略透明なアライナを含むがこれに限定されない任意の適切な歯列矯正器具と共に用いることができる。このようなアライナは歯列矯正器具であり、上述した通りである。
【０３４５】
［00437］  光治療装置３６００の口腔内ハウジング３６１０は、患者の口腔内（例えば口内、図１０６〜図１１０には図示しない）に配置されるように構成されている。口腔内ハウジング３６１０は、外部コントローラに電子的及び／又は物理的に接続されるように構成できる。１つ又は複数の実施形態では、例えば、口腔内ハウジング３６１０は、口腔内ハウジング（又はマウスピース）３６１０が患者の口内に配置されたときに患者の口の外部に配置される口腔外ハウジング（又は「くちばし」、図１１４〜図１１８には図示しない）に結合されるように構成される。口腔外ハウジングは、本明細書において図６２〜図９１に関して説明された口腔外ハウジング２５６０と、多くの点において類似又は同一であり得、従って光治療装置３６００に関しては詳細には説明されない。他の実施形態では、口腔内ハウジング３６１０は、１つ又は複数のワイヤ又はケーブルコネクタ（図１１４〜図１１８には図示しない）を介してコントローラに接続されるように構成されている。
【０３４６】
［00438］  光治療装置３６００は、患者の上顎及び／又は下顎の光治療に有用であるように構成されている。換言すれば、光治療装置３６００は、装置が（例えば図１１７に示されるように）直立位置にあるときには患者の上顎に関して光治療を投与するように構成でき、装置が（例えば図１１４〜図１１８には図示しない）反転位置にあるときには患者の下顎に関して光治療を投与するように構成できる。従って、マウスピース３６１０は、患者の上顎及び下顎の各々について患者の口腔内に配置されるように構成されている。同様に述べると、１つ又は複数の実施形態では、マウスピース３６１０は、本明細書に記載されているように、上顎及び下顎の両方に嵌合適合するように構成されており、従って各顎用の別個のマウスピースの必要をなくす。光治療装置３６００は通常、及びマウスピース３６１０は特に、上顎について配向されるように構成されたときには直立位置にあり、下顎について配向されるように構成されたときには反転位置にあるものとして説明し得るが、他の実施形態では、光治療装置３６００及びマウスピース３６１０は、患者の下顎について配向されるように構成されたときには直立位置にあり、患者の上顎について配向されるように構成されたときには反転位置にあることに留意されたい。
【０３４７】
［00439］  マウスピース３６１０は、例えば本明細書において図１３〜図１５、図３０〜図３７、図４３〜図５０、図６２〜図９１、図１０４〜図１０５、及び図１１２〜図１１３を参照して説明された口腔内ハウジング又はマウスピースを含む本明細書に記載の口腔内ハウジングと、１つ又は複数の点において類似し得、１つ又は複数の点において類似の構成要素を含み得る。マウスピース３６１０は、咬合トレイ３６１２と、フランジ３６２２、３６２１、３６２３、３６２５と、光アレイ３６４２、３６４３とを含む（例えば図１１７を参照）。マウスピース３６１０は、マウスピース２５１０の支持板２５５４と類似又は同一の支持板（図１１４〜図１１８には図示しない）を必要に応じて含み得る。咬合トレイ３６１２は、患者の上顎及び／又は下顎の歯の少なくとも一部を受容するように構成されている。従って、咬合トレイ３６１２は、図１１７に示されるように概ねＵ字形状である。咬合トレイ３６１２は患者の口内でのマウスピース３６１０の適切な位置決めを容易にするように構成されている。咬合トレイ３６１２は通常、マウスピース３６１０の下部分を含む。咬合トレイ３６１２は、内周（又は側壁）３６１５及び外周（又は側壁）３６１７を有する咬合パッド３６１４を含む（図１１７を参照）。
【０３４８】
［00440］  本明細書においてより詳細に説明されるフランジ３６２２、３６２１、３６２３、３６２５は、通常、マウスピース３６１０の上部分を規定する。外フランジ３６２２は咬合パッド３６１４の外周３６１７に結合されている。内フランジ３６２１、３６２３、３６２５は咬合パッド３６１４の内周３６１５に結合されている。マウスピース３６１０のフランジ３６２２、３６２１、３６２３、３６２５は、各々が咬合パッド３６１４から第１方向に延伸及び／又は突出している。従って、マウスピース３６１０が患者の口内に配置されたとき、咬合トレイ３６１２は、咬合パッド３６１４が１本又は複数の歯の咬合面に隣接し、外フランジ３６２２が１本又は複数の歯と頬側組織との間に配置され、内フランジ３６２１、３６２３、３６２５が１本又は複数の歯と舌及び／又は口蓋との間に配置されるように口内に位置決めされる。同様に述べると、咬合トレイ３６１２は、マウスピース３６１０が口内に配置されたとき、１本又は複数の歯の内の少なくとも一部が外フランジ３６２２と内フランジ３６２１、３６２３、３６２５との間に配置されるように構成されている。
【０３４９】
［00441］  咬合トレイ３６１２は、図６２〜図９１に関して説明された咬合トレイ２５１２と多くの点において類似又は同一であり得、従って本明細書においてはマウスピース３６１０に関しては詳細には説明されない。例えば、咬合パッド３６１４咬合トレイ３６１２は、咬合パッド２５１４に関して説明されたような均一な又は空間的に変化させた厚さを含め、咬合力を受けるのに適切な任意の厚さを有し得る。別の例では、咬合トレイ３６１２（及び／又は咬合パッド３６１４）は、咬合トレイ２５１２（及び／又は咬合パッド２５１４のそれぞれ）に関して本明細書において説明されたものを含む任意の適切な寸法であり得、咬合トレイ２５１２（及び／又は咬合パッド２５１４）に関して本明細書において説明されたものを含む任意の適切な材料で構築され得る。
【０３５０】
［00442］  図１１４に示されるように、１つ又は複数の実施形態では、咬合パッド３６１４の上面は隆起部３６１８を含む。隆起部３６１８はマウスピース３６１０の中心線Ｍ’に沿って配置されており、咬合トレイ３６１２の上面及び／又は咬合パッド３６１４に対して隆起している。隆起部３６１８は、咬合パッド３６１４の内周３６１５と咬合パッド３６１４の外周３６１７との間に延伸し得る。隆起部３６１８は、患者の口腔内におけるマウスピース３６１０の位置決めを容易にする。例えば、マウスピース３６１０は、隆起部３６１８が患者の（上顎又は下顎のいずれかの）前中切歯の間に配置されるように患者の口腔内に位置決めされるように構成されている。歯及び歯周組織に関する患者の固有受容は、マウスピース３６１０の隆起部３６１８の位置に関して患者への感覚フィードバックをもたらし得る。
【０３５１】
［00443］  このようにして、隆起部３６１８は口腔内でのマウスピース３６１０の中心合わせを容易にし、従って、患者の口の両側の歯槽又は他の口腔内組織に対する光治療処置の対称性を促進する。換言すれば、根部位への光治療の対称的な投与を促進するために、マウスピース３６１０は、マウスピース３６１０の中心線Ｍ’が矢状平面に沿って又は矢状平面から５度以内に（すなわちプラス又はマイナス５度で）据えられた状態で位置決めでき、隆起部３６１８は、使用時にこのような位置決めを容易にできる。隆起部３６１８は、例えば反転Ｖ字形状を含む任意の適切な形状を有することができ、Ｖ字の尖端が患者の前中切歯の間に配置できる。
【０３５２】
［00444］  上述のように、マウスピース３６１０の上部分は外フランジ３６２２と内フランジとを含む。内フランジは、内側の第１（又は左）フランジ３６２１と、内側の第２（又は中央）フランジ３６２３と、内側の第３（又は右）フランジ３６２５とを含む。外フランジ及び内フランジは本明細書においてはそれぞれ１つ及び３つのフランジを含むものとして記載され図示されているが、他の実施形態では、マウスピースは異なる数の外フランジ及び／又は内フランジを含み得る。
【０３５３】
［00445］  図１１４〜図１１８に示されるように、１つ又は複数の実施形態では、フランジ３６２２は、マウスピース３５１０のフランジ３５２２より、相対的に短く、又はより低い高さであり得る。１つ又は複数の実施形態では、フランジ３６２２は、フランジ３５２２及び／又は３５２４より、相対的に剛性を高くすることができるが、それでも、快適な感覚及び使用者／患者への快適な適合性を与える。また、図１１４〜図１１８に示される様に、１つ又は複数の実施形態では、マウスピース３６１０は、フランジ３５２２とフランジ３５２４との間にあるマウスピース３５１０の切り込み３５３０とは異なり、切り込みが存在しないように、マウスピース３６１０の両端間に形成された単一の外フランジ３６２２を含むことができる。
【０３５４】
［00446］  図１１４〜図１１８に示されるように、１つ又は複数の実施形態では、光アレイ３６４２は、単一行のＬＥＤなどの光エミッタを含み、このように、光エミッタの複数の行及び列を含むことができる光アレイ３５４２から区別される。マウスピース３６１０中の光エミッタの数を減らすと、マウスピース３５１０の場合より電力消費が小さくなる。１つ又は複数の実施形態では、光アレイ３６４２中の光エミッタの数は、約１５、約１８、約２１、約２４、約２７、約３０、約３３、約３６、約３９、約４２、約４５個、並びにこれらの間の全ての値及び部分範囲である。１つ又は複数の実施形態では、光アレイ３６４２中の光エミッタの数は、光アレイ３５４２の単一行の光エミッタの数より多い。このようにして、１つ又は複数の実施形態では、マウスピース３６１０は、マウスピース３５１０より相対的に少ない光エミッタを有するが、マウスピース３６１０を使って、使用中の光学出力密度がマウスピース３５１０の場合と同一、あるいは３５１０の場合より大きくし得るように、相対的により大きな密度の光エミッタを有する。１つ又は複数の実施形態では、フランジ３６１２は、使用中に光アレイ３６４２の光エミッタの並びが患者の上歯肉線の上に配置されるような寸法にされる。
【０３５５】
［00447］  マウスピース３６１０の上部分（すなわちフランジ３６２２、３６２２、３６２３、３６２５）は、咬合床３６１４に対して交差するように配置されている。フランジ３６２２、３６２１、３６２３、３６２５は、マウスピース３６１０が患者の口内に配置されたとき、咬合トレイ３６１２が患者の歯の咬合面に隣接する、患者の歯の側面の一部に隣接する、及び／又は歯槽粘膜に隣接するように配置されるように構成されている。例えば、外フランジ３６２２は、患者の歯の頬側の一部に隣接して及び／又は歯槽粘膜の頬側に隣接して配置できる。このようにすれば、本明細書においてより詳細に説明されるように、外フランジ３６２２に囲まれた光アレイ３６４２（本明細書においては「第１光アレイ」とも称される）が、患者の歯及び／又は歯槽粘膜に（例えば患者の歯及び／又は歯槽粘膜の頬側に向かって）光を投与するのに有用であり得る。別の例では、内フランジ３６２１、３６２３、３６２５は、患者の歯の舌側又は宮殿側の一部に隣接して及び／又は歯槽粘膜の舌側又は宮殿側に隣接して配置し得る。このようにすれば、本明細書においてより詳細に説明されるように、内フランジ３６２１、３６２３、３６２５に囲まれた光アレイ３６４３（「第２光アレイ」とも称される）は、患者の歯及び／又は歯槽粘膜に（例えば患者の歯及び／又は歯槽粘膜の舌側又は宮殿側に向かって）光を投与するのに有用であり得る。
【０３５６】
［00448］  外フランジ３６２２は、第１光アレイ（単一行）３６４２を含み、また、各々が頬側組織と歯槽との間に配置されるように構成されている。従って、使用時には、外フランジ３６２２は、患者の解剖学的構造に対する光アレイ３６４２の所望の位置を維持するように口腔軟組織を変位させる。より具体的には、外フランジ３６２２は、頬側組織を患者の歯槽から遠ざかるように変位させるように構成されている。１つ又は複数の実施形態では、外フランジ３６２２の内面３６２６は、マウスピース３６１０が患者の口内に配置され外フランジ３６２２が頬側組織を変位させているとき、患者の歯槽組織から離隔され得る。１つ又は複数の実施形態では、外フランジ３６２２の内面３６２６の少なくとも一部は、マウスピース３６１０が患者の口内に配置され外フランジ３６２２が頬側組織を変位させているとき、患者の歯槽組織と接触し得る。
【０３５７】
［00449］  ある実施形態では、１つ又は複数の内フランジは第２光アレイを含む。例えば、図１１５に示すように、内フランジ３６２１、３６２３、３６２５は一体となって、第２光アレイ３６４３を含み、各々が患者の舌及び／又は口蓋と歯槽との間に配置されるように構成されている。従って、使用時には、内フランジ３６２１、３６２３、３６２５は、患者の解剖学的構造に対する第２光アレイ３６４３の所望の位置を維持するように口腔軟組織を変位させることができる。より具体的には、内フランジ３６２１、３６２３、３６２５は、各々が舌側組織を患者の歯槽から遠ざかるように変位させるように、又は別の方法で舌側組織が歯槽に接触するのを防止するように構成されている。１つ又は複数の実施形態では、内フランジ３６２１、３６２３、３６２５の内面３６２７（図１１５を参照）は、マウスピース３６１０が患者の口内に配置され内フランジ３６２１、３６２３、３６２５が舌側組織を変位させているとき、患者の歯槽組織から離隔され得る。１つ又は複数の実施形態では、内フランジ３６２１、３６２３、３６２５の内面３６２７の少なくとも一部は、マウスピース３６１０が患者の口内に配置され内フランジ３６２１、３６２３、３６２５が舌側組織を変位させているとき、患者の歯槽組織と接触できる。
【０３５８】
［00450］  マウスピース３６１０の外フランジ３６２２及び内フランジ３６２１、３６２３、３６２５は、１つ又は複数の実施形態では、可撓性である及び／又は変形可能であるように構成されている。同様に述べると、外フランジ３６２２及び内フランジ３６２１、３６２３、３６２５は、本明細書に記載されているように、所望の可撓性を提供する材料から構築され、また、所望の可撓性を提供する幾何学寸法及び／又は構成を有する。さらに、内側の第１、第２及び第３フランジ３６２１、３６２３、３６２５の各々は、マウスピース３６１０及び／又は互いに対して独立して撓み可能、移動可能、及び／又は変形可能である。このようにすれば、マウスピース３６１０は、本明細書に記載されているように、様々な異なる解剖学的構造を有する様々な異なる患者の口腔内に容易に配置できる。
【０３５９】
［00451］  例えば、マウスピース３６１０は、マウスピース３６１０を構築する（単一又は複数の）材料と関連して所望の可撓性、変形能及び耐久性をもたらすために、特定の幾何学的特性（例えば、応力集中部、所望の曲げ慣性モーメントを有する部位など）を含む。図示されるように、マウスピース３６１０は、外フランジ３６２２が（マウスピース３６１０及び図６８に関して上述されたように）歯、歯肉、顎などに向かって内側に撓むことを可能にするように、又は別の方法でそのように撓む能力を高めるように構成された溝３６３２、３６３３を規定する。特に、外フランジ３６２２は、咬合パッド３６１４に対して内側に撓むように構成されている。同様に述べると、マウスピース３６１０が変形していない状態（すなわち第１構成）で口の外部にあるとき、外フランジ３６２２は、咬合パッド３６１４とほぼ垂直（例えば、約９０度）である。マウスピース３６１０が口の内部に配置されたとき、マウスピース３６１０の上部分及び／又は外フランジ３６２２は、外フランジ３６２２と咬合パッド３６１４との間に形成される角度（「外フランジ角度」）が鋭角になるように、十分に可撓性である。この「傾斜」は、外フランジ３６２２が口の内表面に適合することを可能にし、それによって骨及び／又は歯に対する光アレイ３６４２の所望の配列が促進される。
【０３６０】
［00452］  マウスピース３６１０は、外フランジ３６２２の下部外（又は前）面によって規定された少なくとも１つの溝３６３２、３６３３を規定する。例えば、マウスピース３６１０は、各々がマウスピース３６１０の外面又は前面３６２８によって規定された第１溝３６３２及び第２溝３６３３を含む。溝３６３２、３６３３は、各々が、マウスピース２５１０及び図６２〜図９１に関して説明された溝２５３２、２５３３、及びマウスピース３５１０及び図１０６〜図１１０に関して説明された溝３５３２、３５３３と多くの点において類似又は同一であり得る。溝３６３２、３６３３は、各々が、咬合パッド３６１４とマウスピース３６１０のフレキシブル回路基板３６４６の下縁（例えば図１１５及び１１７を参照）との間の高さに配置される。別の言い方をすれば、溝３６３２、３６３３は、外フランジ３６２２の基部によって規定され得る。溝３６３２、３６３３は、各々が、各溝３６３２、３６３３の第１端部３６３４、３６３５がそれぞれマウスピース３６１０の後端部分にあるか又はそれに近接するように、且つ各溝３６３２、３６３３の第２端部３６３６、３６３７がそれぞれマウスピース３６１０の前端部にあるか又はそれに近接するように、マウスピース３６１０の後端部分とマウスピース３６１０の前端部分との間でマウスピース３６１０の外表面３６２８の周囲に延伸する。
【０３６１】
［00453］  図１１５及び図１１８に示されるように、溝３６３２、３６３３の第２端部３６３６、３６３７は離隔され得る。換言すれば、溝３６３２、３６３３の第２端部３６３６、３６３７は、必ずしもマウスピース３６１０の前端部で出合わない。同様に述べると、溝３６３２、３６３３は不連続であり、及び／又は共通の境界を共有しない。例えば、溝３６３２、３６３３の第２端部３６３６、３６３７は、マウスピース３６１０の前から延伸するブリッジ３６０６の幅だけ離隔され得る。溝３６３２、３６３３は、例えば半円又はＵ字形状を含む任意の適切な形状を有し得る。溝３６３２、３６３３はヒンジ様の構造（すなわち「一体ヒンジ」）をもたらし、それを中心にして外フランジ３６２２は、例えば、患者の唇又は頬の内側からの圧力に呼応して、内向きに湾曲し、及び／又は撓み得る。
【０３６２】
［00454］  従って、溝３６３２、３６３３は、一緒に、マウスピース３６１０の第１構成と第２構成との間での遷移を容易にする。マウスピース３６１０が第１構成であるとき、外フランジ３６２２と咬合パッド３６１４との間に形成される角度（「外フランジ角度」）は第１値を有する。マウスピース３６１０が第２構成であるとき、外フランジ角度は第１値とは異なる第２値を有する。特に、マウスピース３６１０は、患者の口内に配置されたときに、第２構成へと移行できる。１つ又は複数の実施形態では、第２値は第１値よりも小さい（すなわち、外フランジ３６２２は、マウスピース３６１０が口内に挿入されたとき、咬合床３６１２に向かって内側に「傾斜する」）。１つ又は複数の実施形態では、外フランジ角度は、マウスピースが第１構成であるときにはおよそ９０度であり、マウスピースが第２構成であるときには鋭角である。１つ又は複数の実施形態では、マウスピースが第２構成であるとき、外フランジ角度は約８０度である（例えば、外フランジ３６２２は約１０度だけ咬合床３６１２に向かって内側に傾斜する）。他の実施形態では、外フランジ角度は約７５度〜約８０度である（例えば、外フランジ３６２２は約１０度〜１５度だけ咬合床３６１２に向かって内側に傾斜する）。さらに他の実施形態では、マウスピースが第２構成であるとき、外フランジ角度は、およそ８５度、７５度、７０度、又は６５度である（例えば、外フランジ３６２２は、それぞれ、約５度、１５度、約２０度及び約２５度だけ咬合床に向かって内側に傾斜する）。
【０３６３】
［00455］  図示されるように、マウスピース３６１０はまた、内フランジ３６２１、３６２３、３６２５が咬合床３６１２に向かって内側に（又は歯、歯肉、顎、などに向かって外側に、外フランジ３６２２に対して上述された内側への撓みとは反対の方向に）撓むことを可能にするように構成された切り込み３６３１、３６３１’を規定するか又は別の方法でそのように撓む能力を高める。図１１５〜図１１７に示されるように、マウスピース３６１０は、マウスピースの第１及び第２内フランジ３６２１、３６２３の上部分の間に第１切り込み３６３１を規定し、マウスピースの第２及び第３内フランジ３６２３、３６２５の上部分の間に第２切り込み３６３１’を規定する。内フランジ３６２１、３６２３、３６２５の各切り込み３６３１、３６３１は、マウスピース３６１０において、中心線Ｍ’から等距離に得る。第１及び第２内フランジ３６２１、３６２３の縁は第１切り込み３６３１の両側を形成する。第２内フランジ３６２３の（第１切り込み３６３１の片側を形成する縁とは異なる）縁及び第３内フランジ３６２３の縁は第２切り込み３６３１’の両側を形成する。
【０３６４】
［00456］  第１及び第２切り込み３６３１、３６３１’は、例えば患者の舌からの圧力に応じて内側の第１、第２及び第３フランジ３６２１、３６２３、３６２５の各々の独立した及び／又は内側への撓みを可能にするように構成されている。特に、内フランジ３６２１、３６２３、３６２５は、各々が咬合パッド３６１４に対して内側に撓むように構成されている。同様に述べると、マウスピース３６１０が第１構成で、変形していない状態で口の外部にあるとき、内側の第１、第２及び第３フランジ３６２１、３６２３、３６２５は、各々が咬合パッド３６１４とほぼ垂直（例えば、約９０度）である。マウスピース３６１０が口の内部に配置されたとき、マウスピース３６１０の上部分及び／又は内フランジ３６２１、３６２３、３６２５は、各内フランジ３６２１、３６２３、３６２５と咬合パッド３６１４との間に形成される角度（「内フランジ角度」）が鋭角になるように、十分に可撓性である。この「傾斜」は、内フランジ３６２１、３６２３、３６２５が口の内表面に適合することを可能にし、それによって骨及び／又は歯に対する第２光アレイ３６４３の所望の配列が促進される。
【０３６５】
［00457］  内フランジ３６２１、３６２３、３６２５の第１及び第２切り込み３６３１、３６３１’は、任意の適切な形状及び／又は寸法を有し得る。図１１５及び図１１８に示されるように、切り込み３６３１、３６３１’の上部分はＵ字形状とすることができる。１つ又は複数の実施形態では、切り込み３６３１、３６３１’の下部分は、各切り込み３６３１、３６３１’のＵ字形状の上部分から垂直に伸びる開口又は延伸するスリットとすることができる。１つ又は複数の実施形態では、各切り込み３６３１、３６３１’の下部分は、Ｕ字形状の部分の下端に隣接して配置された材料の切れ目のない部分を含むことができる。各切り込み３６３１、３６３１’の下部分は、隣接する内フランジ（例えばフランジ３６２１、３６２３、３６２５）の厚さよりも薄い厚さを有し、内フランジ３６２１、３６２３、３６２５の１つ又は複数に撓み力が印加されたとき、切離し、破断し、及び／又は別の方法で裂けるように構成されている。このようにすれば、各切り込み３６３１、３６３１’の下部分は、マウスピースが患者の口内で第２構成であるとき、切り込みのＵ字形状の部分の下端から垂直に伸びる開口又は延伸するスリットを形成するために切離し、破断し、及び／又は別の方法で裂けるように構成できる。
【０３６６】
［00458］  マウスピース３６１０は、内フランジ３６２１、３６２３、３６２５の下部外（又は後）面によって規定された溝３６３８を規定し得る。例えば、図１１７に示されるように、マウスピース３６１０は、マウスピース３６１０の外面又は後面によって規定された溝３６３８を含む。溝３６３８は、溝３６３２、３６３１’と多くの点において類似又は同一であり得る。溝３６３８は、咬合パッド３６１４とマウスピース３６１０のフレキシブル回路基板３６４７の下縁（例えば図１１７を参照）との間の高さに配置される。別の言い方をすれば、溝３６３８は、溝３６３８の両端がそれぞれマウスピース３６１０の後端部分にあるか又はそれに近接するように、第１、第２及び第３内フランジ３６２１、３６２３、３６２５の各々の基部によってまとめて規定され得る。
【０３６７】
［00459］  溝３６３８は、例えば半円又はＵ字形状を含む任意の適切な形状を有し得る。溝３６３８はヒンジ様の構造（すなわち「一体ヒンジ」）をもたらし、それを中心にして内フランジ３６２１、３６２３、３６２５は回転し、湾曲し、及び／又は撓み得る。このようにして、溝３６２８と第１及び第２切り込み３６３１、３６３１’とは、内フランジ３６２１、３６２３、３６２５は一緒になって、例えば患者の舌からの圧力に応じて咬合床に対して内側（又は舌及び／又は口蓋に対して外側）に撓むことを可能にする。
【０３６８】
［00460］  従って、溝３６３８と第１及び第２切り込み３６３１、３６３１’とは、一緒になって、マウスピース３６１０の第１構成と第２構成との間での遷移を容易にする。マウスピース３６１０が第１構成であるとき、各内フランジ３６２１、３６２３、３６２５と咬合パッド３６１４との間に形成される角度（「内フランジ角度」）は第１値を有する。マウスピース３６１０が第２構成であるとき、内フランジ角度は第１値とは異なる第２値を有する。特に、マウスピース３６１０は、患者の口内に配置されたときに、第２構成へと移行できる。１つ又は複数の実施形態では、第２値は第１値よりも小さい（すなわち、内フランジ３６２１、３６２３、３６２５は、マウスピース３５１０が口内に挿入されたとき、咬合床に向かって内側に「傾斜する」）。１つ又は複数の実施形態では、内フランジ角度は、マウスピースが第１構成であるときにはおよそ９０度であり、マウスピースが第２構成であるときには鋭角である。１つ又は複数の実施形態では、マウスピースが第２構成であるとき、内フランジ角度は約８０度である（例えば、内フランジ３６２１、３６２３、３６２５は約１０度だけ咬合床に向かって内側に傾斜する）。他の実施形態では、内フランジ角度は約７５度〜約８０度である（例えば、内フランジ３６２１、３６２３、３６２５は約１０度〜１５度だけ咬合床に向かって内側に傾斜する）。さらに他の実施形態では、マウスピースが第２構成であるとき、内フランジ角度はおよそ８５度、７５度、７０度、又は６５度である（例えば、内フランジ３６２１、３６２３、３６２５は、それぞれ約５度、１５度、約２０度及び約２５度だけ咬合床に向かって内側に傾斜する）。
【０３６９】
［00461］  例えば、何人かの患者は明白な被蓋咬合を有し、１０度よりも大きい又は小さい内側への撓み（又は「傾斜」）を必要とする場合がある。このような場合、マウスピース３６１０は、患者の口内の内部構造及び／又は解剖学的構造に適合できる。別の例では、患者のための歯科矯正が経時的に作用するにつれて、患者の歯の解剖学的構造は変化するであろう。従って、マウスピース３６１０は、新たなマウスピース成形などを要することなくこのような変化に対応するように、患者の口内の内部構造及び／又は解剖学的構造に適合し得る。
【０３７０】
［00462］  １つ又は複数の実施形態では、マウスピース３６１０の設計は、使用時の鋭角のフランジ角度（例えば上述のようにマウスピース３６１０が第２構成であるとき）を可能にする一方で、成形及び／又は製造をおよそ９０度（以上）のフランジ角度で実施することを可能にする。
【０３７１】
［00463］  光治療装置３６００のマウスピース３６１０は、図１１７に全体的に示される電子機器アセンブリ３６４０を含む。電子機器アセンブリ３６４０は、（例えば図７１〜図７３に関して）本明細書に記載のマウスピース２５１０の電子機器アセンブリ２５４０と、多くの点において類似又は同一であり得る。図示されるように、マウスピース３６１０の電子機器アセンブリ３６４０の第１部分は、主にフランジ３６２２に配置されている。電子機器アセンブリ３６４０の第１部分は、光アレイ３６４２及びフレキシブル回路基板３６４６を含む。電子機器アセンブリ３６４０の第２部分は、主に内フランジ３６２１、３６２３、３６２５に配置されている。電子機器アセンブリ３６４０の第２部分は、光アレイ３６４３及びフレキシブル回路基板３６４７を含む。光アレイ３６４２、３６４３は、各々が複数のＬＥＤなどの光エミッタ３６４４、３６４５の内の１つ又は複数を含む。光エミッタ３６４４、３６４５は、フレキシブル回路基板３６４６、３６４７とそれぞれ電気的及び／又は物理的に接続されている（図１１７にはフレキシブル回路基板３６４７の一部のみが示されている）。フレキシブル回路基板３６４６、３６４７はそれぞれ光エミッタ３６４４、３６４５をマウスピース３６１０の外部の（例えば、口腔外ハウジングの中にある、又は外部コントローラへの電気コネクタを介して。図示しない）電子回路に電気的に接続する。このようにすれば、光エミッタ３６４４、３６４５はそれぞれ、本明細書に記載されているように、所望の光を生成するための電力及び／又は信号を受信することができる。
【０３７２】
［00464］  図１１７を参照すると、電子機器アセンブリ３６４０の第１部分の光エミッタ３６４４は、電子機器アセンブリの第１部分のフレキシブル回路基板３６４６の第１宮殿側（又は舌側）に配置されている。電子機器アセンブリ３６４０の第２部分の光エミッタ３６４５は、電子機器アセンブリの第２部分のフレキシブル回路基板３６４７の頬側に配置されている。このようにして、光エミッタ３６４４、３６４５は、マウスピース３６１０が患者の口内に配置されたときに、患者の歯及び／又は隣接する口腔内組織に向かって光を発するように構成されている。別の言い方をすれば、光エミッタ３６４４は上顎及び／又は下顎の前方根部位、及び／又は頬側歯槽軟組織に向かって光を発するように構成されており、光エミッタ３６４５は上顎及び／又は下顎の後方根部位、及び／又は舌側歯槽軟組織に向かって光を発するように構成されている。
【０３７３】
［00465］  光エミッタ３６４４、３６４５は、本明細書に記載の任意の適切な強度、波長及び／又は周波数の光を発するように構成できる。例えば、１つ又は複数の実施形態では、光エミッタ３６４４、３６４５は、赤外又は近赤外波長範囲の光を発するように構成できる。例えば、１つ又は複数の実施形態では、光エミッタ３６４４、３６４５は、約８５０ｎｍの波長の光を発するように構成されている。１つ又は複数の実施形態では、光エミッタ３６４４、３６４５は、約５８５ｎｍ〜約６６５ｎｍ、約６０５ｎｍ〜約６４５ｎｍ、約６２５ｎｍ、約８１５ｎｍ〜約８９５ｎｍ、約８３５ｎｍ〜約８５５ｎｍ、並びにこれらの間の全ての値及び部分範囲の波長で発光するように構成されている。光エミッタ３６４４、３６４５は、本明細書に記載のいずれかの方法を容易にする及び／又は実施するべく、患者の骨に光エネルギを伝達するのに十分な光を発するように構成できる。光エミッタ３６４４、３６４５は、１５０ｍＷ／ｃｍ２未満の光を発するように構成できる。
【０３７４】
［00466］  光エミッタ３６４４、３６４５は、それぞれ、フレキシブル回路基板３６４６、３６４７上及び／又はフランジ３６２２並びに内フランジ３６２１、３６２３、３６２５内に、本明細書に記載のいずれかの構成を含む任意の適切な構成で配置され得る。例えば、１つ又は複数の実施形態では、光エミッタ３６４４、３６４５は、フレキシブル回路基板３６４６、３６４７に結合された２つ以上の平行な行及び／又は列のＬＥＤである。１つ又は複数の実施形態では、光エミッタ３６４４は３つの平行な行で電子機器アセンブリ３６４０の第１部分のフレキシブル回路基板３６４６に接続されており、光エミッタ３６４５は２つの平行な行で電子機器アセンブリの第２部分のフレキシブル回路基板に接続されている。
【０３７５】
［00467］  電子機器アセンブリ３６４０の第２部分の光アレイ３６４３は、約１８個又は２０個の光エミッタ３６４５又はＬＥＤを含むことができ、その内約６個の光エミッタが第１及び第３内フランジ３６２１、３６２５の各々に埋め込まれており、６個の光エミッタが第２（又は中央の）パネル３６２３に埋め込まれている。６個の光エミッタ３６４５は、例えば１列当たり２つの離隔された光エミッタ又はＬＥＤからなる等間隔の３列を含む、任意の適切な構成で配列され得る。フレキシブル回路基板３６４６、３６４７及び光エミッタ３６４４、３６４５はそれぞれ、マウスピース３６１０の外フランジ３６２２及び内フランジ３６２１、３６２３、３６２５に結合され又はこれらに埋め込まれるのに好適な任意の寸法を有し得る。
【０３７６】
［00468］  マウスピース３６１０は内フランジ３６２１、３６２３、３６２５に埋め込まれた６個の光エミッタ３６４５を含むものとして図示されているが、他の実施形態では、上記図１１１に最もよく示されるように、マウスピースは内フランジに異なる数の光エミッタを含むことができ、各内フランジは別の内フランジとは異なる数の光エミッタを含むことができる。
【０３７７】
［00469］  図１１４〜図１１８に戻ると、光エミッタ３６４４、３６４５は外フランジ３６２２又は内フランジ３６２１、３６２３、３６２５内で等間隔であるものとして示されているが、他の実施形態では、光エミッタは外フランジ３６２２及び／又は内フランジ３６２１、３６２３、３６２５内において不等間隔とすることができる。例えば、１つ又は複数の実施形態では、マウスピースは、マウスピースの前方部分付近では第１量だけ離隔され、マウスピースの後方部分付近では第２異なる量だけ離隔された、一連の光エミッタを含み得る。
【０３７８】
［00470］  マウスピース３６１０は、例えば本明細書においてマウスピース２５１０及び／又はマウスピース３５１０に関して説明された任意の材料を含む任意の適切な材料で構築することができ、従ってこのような材料はマウスピース３６１０に関しては詳細には説明されない。例えば、マウスピース３６１０はエラストマ材料（例えば軟質シリコーン）で構築され得る。別の例においては、マウスピース３６１０は医療グレードの射出成形された高可撓性で極めて低デュロメータのシリコーンから製造され得る。別の例では、シリコーン及び／又はマウスピース３６１０の一部は、シリコーンに埋め込まれた１つ又は複数の構成要素がシリコーンを通して見えるように、略透明である。さらに、このようにすれば、マウスピース３５１０’は、光エミッタ３６４４、３６４５によって生成され及び／又は伝達される光が所望の標的組織へとマウスピース３６１０を通過することを可能にする適切な光学特性を提供し得る。１つ又は複数の実施形態では、マウスピース３６１０、外フランジ３６２２、及び／又は内フランジ３６２１、３６２３、３６２５は、光エミッタ３６４４、３６４５によって生成された光をフィルタリングし、集束し、及び／又は別の方法でこの光に作用するように構成された、１つ又は複数の構成要素を含み得る。他の実施形態では、マウスピース３６１０は、光の集束を容易にするために、光エミッタ３６４４、３６４５と、外フランジ３６２２及び内フランジ３６２１、３６２３、３６２５の表面との間に、それぞれ空隙を含むことができる。しかしながら、図１１４〜図１１８に示されるように、マウスピース３６１０は、シリコーン材料と電子機器アセンブリ３６４０の第１及び第２部分との間に検出可能な空間又は空隙が存在しないように、光エミッタ３６４４、３６４５が成形されたシリコーンに完全に封入又は埋め込まれるように構築されている。同様に述べると、マウスピース３６１０は光エミッタ３６４４、３６４５とマウスピース３６１０の材料との間に空隙を含まないので、光エミッタ３６４４、３６４５により生成される光の所望の光学特性をもたらすための空気ギャップレンズ効果は不要である。
【０３７９】
［00471］  １つ又は複数の実施形態では、本明細書で開示のいずれかの光治療装置（例えば、光治療装置３１００及び／又は光治療装置３６００）は、歯周病の病歴、及び／又は歯周支持が低下した病歴を有する患者の処置に有用である。１つ又は複数の実施形態では、本明細書で開示の光治療装置は、歯列矯正器具を使った歯列矯正処置に有用である。１つ又は複数の実施形態では、本明細書で開示の光治療装置は、歯列矯正器具を使った歯列矯正処置で、それらの歯を最終的に望ましい位置に保持するのに、すなわち、処置後に有用である。１つ又は複数の実施形態では、本明細書で開示の光治療装置を用いた歯列矯正処置は、処置がない場合に比べて、歯列矯正歯牙移動、骨芽細胞増殖、コラーゲン沈着、骨芽細胞作用（例えば、骨芽細胞活性マーカーにより測定して）、破骨細胞作用（例えば、破骨細胞活性マーカーで測定して）、これらの組み合わせ、などの内の１つ又は複数を開始及び／又は加速させる。１つ又は複数の実施形態では、本明細書で開示の光治療装置を用いた歯列矯正処置は、歯列矯正処置単独場合に比べて、歯列矯正歯牙移動、骨芽細胞増殖、コラーゲン沈着、骨芽細胞作用、破骨細胞作用、これらの組み合わせ、などの内の１つ又は複数を開始及び／又は加速させる。１つ又は複数の実施形態では、歯列矯正処置と組み合わせて本明細書で開示の光治療装置を用いた歯列矯正処置は、処置のない場合に比べて、歯列矯正歯牙移動、骨芽細胞増殖、コラーゲン沈着、骨芽細胞作用、破骨細胞作用、これらの組み合わせ、などの内の１つ又は複数を開始及び／又は加速させる。１つ又は複数の実施形態では、歯列矯正処置と組み合わせて本明細書で開示の光治療装置を用いた歯列矯正処置は、歯列矯正処置単独の場合に比べて、歯列矯正歯牙移動、骨芽細胞増殖、コラーゲン沈着、骨芽細胞作用、破骨細胞作用、これらの組み合わせ、などの内の１つ又は複数を開始及び／又は加速させる。
【０３８０】
［00472］  図１１９Ａ〜図１１９Ｆは、本発明の一実施形態による口腔内装置３７００を示す。装置３７００は、本明細書で記載の他の口腔内装置の構成要素を含むことができる。口腔内装置３７００は、患者の口腔内（例えば口内）に配置されるように構成された口腔内ハウジング／マウスピース３７８０と、口腔内ハウジング３７８０に結合された口腔外ハウジング３７９０（本明細書においては「くちばし」とも称される）とを含む。
【０３８１】
［00473］  １つ又は複数の実施形態では、口腔内ハウジング３７８０は、本明細書に記載の口腔内装置と、多くの点において同一又は類似であり得、又は多くの点において同一又は類似の構成要素を含み得る。例えば、図１１９Ａ〜図１１９Ｆに示されるように、口腔内ハウジング３７８０は、マウスピース３１１０に構造上及び／又は機能上類似であり得る。例えば、口腔内ハウジング３７８０は、マウスピース３１１０と類似して、咬合トレイ（咬合トレイ３１１２に類似）と、切り込みのない単一の外フランジ（フランジ３１２２に類似）と、光アレイ（光アレイ３１４２に類似）及びフレキシブル回路基板（フレキシブル回路基板３１４６に類似）を含む電子機器アセンブリ（電子機器アセンブリ３１４０に類似）とを含むことができる。１つ又は複数の実施形態では、口腔内ハウジング３７８０は、マウスピース３６１０に構造上及び／又は機能上類似であり得る。例えば、口腔内ハウジング３７８０は、マウスピース３６１０と類似して、咬合トレイ（咬合トレイ３６１２に類似）と、切り込みのない外フランジ（外フランジ３６２２に類似）と、内フランジ（内フランジ３６２１、３６２３、３６２５に類似）と、光アレイ（光アレイ３６４２、３６４３に類似）とを含むことができる。
【０３８２】
［00474］  図１１９Ａ〜図１１９Ｆは、１つ又は複数の実施形態における口腔外ハウジング３７８０及び３７９０を示し、口腔外ハウジング３７９０は、口腔内ハウジング３７８０の性質／能力に特異的な処置プロトコルを記憶し、実行するように構成されたマイクロプロセッサ（図示しない）（例えば、マイクロプロセッサ２１９６に類似）を含むことができる。ある実施形態では、口腔外ハウジング３７９０のマイクロプロセッサは、口腔内ハウジング３７８０上の一行の光エミッタに対応する処置プロトコルを実行するように構成できる。
【０３８３】
［00475］  特に図１１９Ｆを参照すると、口腔外ハウジング３７９０は、例えば装置３７００が患者によって使用中でないときに、外部ステーション３７７０に配置されるように又は別の方法で結合されるように構成できる。外部ステーション２１７０は、例えば携帯用ケース、充電キャディ若しくはステーションなど、又は前述のものの組み合わせとすることができる。１つ又は複数の実施形態では、外部ステーション３７７０は、基部３７７８と蓋３７７６（例えば、それぞれ、基部２１７８と蓋２１７６と同様に）とを含み、口腔内装置３７００を保持するように構成された空洞を規定する。
【０３８４】
［00476］  装置２１００、２５００、３０００、３１００、３５００、３６００及び３７００は、本明細書では異なる図によりそれぞれ別々に記載されているが、装置２１００、２５００、３０００、３１００、３５００、３６００及び３７００のいずれかの態様は、装置２１００、２５００、３０００、３１００、３５００、３６００及び３７００のいずれか他の態様と組み合わせることができることは理解されよう。例えば、装置２５００のための信号処理は、装置３１００及び／又は３６００のために有用である可能性がある。
【０３８５】
［00477］  歯牙移動を調節する方法
［00478］  本明細書においては、歯牙移動を調節する方法が提供される。このような方法は、有効量の光を患者に投与することを含み、有効量の光は本発明の装置のエミッタから照射される。１つ又は複数の実施形態では、装置の少なくとも一部は、光が投与されるときに、歯槽軟組織（例えば歯槽粘膜）に接触する。１つ又は複数の実施形態では、装置の少なくとも一部は、光が投与されるときに、歯槽軟組織と接触してはいないが特定の距離（例えば０．１ｃｍ〜３ｃｍ）にある。本明細書においてより詳細に説明されるように、光は本発明の口腔内装置の内のいずれか１つを用いて投与される。１つ又は複数の実施形態では、方法は、力、１つ又は複数の実施形態では強い力が、必要とする患者の１本又は複数の歯に加えられるのを可能にすることも含み、光は、力が加えられる前、加えられている間、又は加えられた後に投与される。
【０３８６】
［00479］  本発明の他の実施形態は歯根吸収（例えば、根尖歯根吸収）を減少させ、最小化し、又は防止する方法を提供し、該方法は患者に有効量の光を投与することを含み、この有効量の光は本発明の装置のエミッタから照射される。１つ又は複数の実施形態では、装置の少なくとも一部は、光が投与されるときに、歯槽軟組織に接触する。１つ又は複数の実施形態では、方法は、力、１つ又は複数の実施形態では強い力が、必要とする患者の１本又は複数の歯に加えられるのを可能にすることも含み、光は、力が加えられる前、加えられている間、又は加えられた後に投与される。骨吸収又は歯根若しくは歯周組織の炎症性の象牙質吸収若しくはセメント質吸収を減少させる方法が、本発明の別の態様に従って、さらに提供される。このような方法は、有効量の光を患者に投与することを含み、有効量の光は本発明の装置のエミッタから照射される。１つ又は複数の実施形態では、装置の少なくとも一部は、光が投与されるときに、歯槽軟組織に接触する。１つ又は複数の実施形態では、方法は、力、１つ又は複数の実施形態では強い力が、必要とする患者の１本又は複数の歯に加えられるのを可能にすることも含み、光は、力が加えられる前、加えられている間、又は加えられた後に投与される。
【０３８７】
［00480］  本発明の別の態様は、複数の力、単数の力、１つ又は複数の実施形態では強い力が加えられる又は加えられた１本又は複数の歯を囲む組織の炎症を防止又は最小化する方法を提供し、これは有効量の光を患者に投与することを含み、有効量の光は本発明の装置のエミッタから照射される。１つ又は複数の実施形態では、装置の少なくとも一部は、光が投与されるときに、歯槽軟組織に接触する。１つ又は複数の実施形態では、方法は、力、１つ又は複数の実施形態では強い力が、必要とする患者の１本又は複数の歯に加えられるのを可能にすることも含み、光は、力が加えられる前、加えられている間、又は加えられた後に投与される。
【０３８８】
［00481］  本発明の別の態様は、上顎又は下顎歯槽骨を再生する方法を提供し、該方法は有効量の光を患者に投与することを含み、有効量の光は本発明の装置のエミッタから照射される。１つ又は複数の実施形態では、装置の少なくとも一部は、光が投与されるときに、歯槽軟組織に接触する。１つ又は複数の実施形態では、方法は、力、１つ又は複数の実施形態では強い力が、必要とする患者の１本又は複数の歯に加えられるのを可能にすることも含み、光は、力が加えられる前、加えられている間、又は加えられた後に投与される。
【０３８９】
［00482］  １つ又は複数の実施形態では、この方法は、機能的器具がこれを必要とする患者の１本又は複数の歯に力を加えることを可能にすることをさらに含み、この機能的器具は、力、１つ又は複数の実施形態では強い力が加えられる及び／又は光が投与される前、その間、又はその後に、力を加える。このようにすれば、力を、機能的器具により加えられる力と組み合わせて又はその代わりとして加えることができる。１つ又は複数の実施形態では、この方法はさらに、有効量のビタミンＤを患者に投与することを含む。ビタミンＤは、力が加えられる、機能的器具により力が加えられる、及び／又は光が投与される、前、その間、若しくはその後に、投与できる。このようにすれば、ビタミンＤは、加えられる力又は力を加える機能的器具と組み合わせて又はその代わりとして、患者に投与され得る。
【０３９０】
［00483］  力の印加
［00484］  本明細書中で示されているように、１つ又は複数の実施形態では、力を、それを必要とする患者の１本又は複数の歯に加えることが可能である。１つ又は複数の実施形態では、力を、本発明の装置からの光の投与の前、後、又は間に、患者の１本又は複数の歯に加えることが可能である。１つ又は複数の実施形態では、力は整形力とすることができる。例えば、１つ又は複数の実施形態では、整形力は、歯（又は複数の歯）の下にある１つ又は複数の骨の移動を引き起こすのに十分な、１本、２本、又はさらに多くの歯に印加される力を含む。１つ又は複数の実施形態では、整形力は、約３００重量グラムを超える大きさを有する力である。他の実施形態では、整形力は、約３５０重量グラム以上の、約４００重量グラム以上の、約４５０重量グラム以上の、約５００重量グラム以上の、約５５０重量グラム以上の、又は約６００重量グラム以上の大きさを有する力である。他の実施形態では、整形力は、約５００重量グラム以下の、約５５０重量グラム以下の、約６００重量グラム以下の、約６５０重量グラム以下の、約７００重量グラム以下の、約８００重量グラム以下の、約９００重量グラム以下の、又は約１０００重量グラム以下の大きさを有する力である。他の実施形態では、整形力は約３００重量グラム〜約１０００重量グラムの範囲である。他の実施形態では、整形力の下範囲は約３００重量グラム、約３５０重量グラム、約４００重量グラム、約５００重量グラム、約６００重量グラム又は約７００重量グラムである。他の実施形態では、整形力の上範囲は約５００重量グラム、約５５０重量グラム、約６００重量グラム、約６５０重量グラム、約７００重量グラム、約８００重量グラム、約９００重量グラム、又は約１０００重量グラムである。他の実施形態では、整形力よりも小さな力が患者の歯の１本又は複数に加えられる。この実施形態では、力は１００重量グラム未満の大きさ、例えば約２００重量グラム又は約３００重量グラムの大きさを有する。
【０３９１】
［00485］  １つ又は複数の実施形態では、力は整形力より小さい。１つ又は複数の実施形態では、整形力よりも小さい力は、約３０重量グラムを超える大きさを有する力である。他の実施形態では、整形力よりも小さな力は、約５０重量グラム以上の、約７５重量グラム以上の、約１００重量グラム以上の、約１５０重量グラム以上の、約２００重量グラム以上の、又は約２５０重量グラム以上の大きさを有する力である。他の実施形態では、整形力よりも小さな力は、約５０重量グラム以下の、約７５重量グラム以下の、約１００重量グラム以下の、約１５０重量グラム以下の、約２００重量グラム以下の、約２５０重量グラム以下の、又は約２７５重量グラム以下の大きさを有する力である。他の実施形態では、整形力よりも小さな力は、約３０重量グラム〜約３００重量グラムの範囲である。他の実施形態では、整形力よりも小さな力の下範囲は約３０重量グラム、約５０重量グラム、約７５重量グラム、約１００重量グラム、約１５０重量グラム、約２００重量グラム、又は約２５０重量グラムである。他の実施形態では、整形力よりも小さな力の上範囲は約５０重量グラム、約７５重量グラム、約１００重量グラム、約１５０重量グラム、約２００重量グラム、約２５０重量グラム、又は約２７５重量グラムである。
【０３９２】
［00486］  １つ又は複数の実施形態では、力は強い力である。本明細書で使用される場合、「強い力」という語句は、約１５０重量グラム〜約１０００重量グラムの範囲の力を意味し、この力が歯に加えられる。例えば、１つ又は複数の実施形態では、強い力は、約１５０重量グラムを超える大きさを有する力である。他の実施形態では、強い力は、約１７５重量グラム以上の、約１９０重量グラム以上の、約２００重量グラム以上の、約２１０重量グラム以上の、約２２５重量グラム以上の、又は約２５０重量グラム以上の大きさを有する力である。他の実施形態では、強い力は、約３００重量グラム以下の、約３５０重量グラム以下の、約４００重量グラム以下の、約４５０重量グラム以下の、約５００重量グラム以下の、約５５０重量グラム以下の、又は約６００重量グラム以下などの、最大で約１０００重量グラム以下の大きさを有する力である。しかしながら、他の実施形態では、強い力は約１５０重量グラム〜約６００重量グラムの範囲である。他の実施形態では、強い力の下範囲は約１７５重量グラム、約１９０重量グラム、約２００重量グラム、約２１０重量グラム、約２２５重量グラム又は約２５０重量グラムである。他の実施形態では、強い力の上範囲は約３００重量グラム、約３５０重量グラム、約４００重量グラム、約４５０重量グラム、約５００重量グラム、約５５０重量グラム、又は約６００重量グラムなど、最大で約１０００重量グラムである。１つ又は複数の実施形態では、強い力は約２００重量グラム〜約５００重量グラムの範囲である。他の実施形態では、強い力は約２５０重量グラム〜約４５０重量グラムの範囲である。１つ又は複数の実施形態では、強い力は約１５０重量グラム〜約３００重量グラムの範囲である。
【０３９３】
［00487］  １つ又は複数の実施形態では、強い力は患者の１本又は複数の歯に加えられる。例えば、強い力は、患者の歯肉の領域（例えば歯槽軟組織）に有効量の光が投与される前、投与されている間、又は投与された後に患者の歯の１本又は複数に加えることができる。しかしながら、他の実施形態では、強い力よりも小さな力が患者の歯の１本又は複数に加えられる。この実施形態では、力は１５０重量グラム未満の大きさ、例えば約１００重量グラム又は約１２５重量グラムの大きさを有する。
【０３９４】
［00488］  １つ又は複数の実施形態では、患者の１本又は複数の歯に加えられる力は、強い力よりも小さな力とすることができる。このような力は、例えば機能的器具又は歯列矯正器具により加えることができる。１つ又は複数の実施形態では、整形力よりも小さい力は、約１０重量グラムを超える大きさを有する力である。他の実施形態では、強い力よりも小さな力は、約２０重量グラム以上の、約３０重量グラム以上の、約４０重量グラム以上の、約５０重量グラム以上の、約７５重量グラム以上の、約１００重量グラム以上の、約１２５重量グラム以上の大きさを有する力である。他の実施形態では、強い力よりも小さな力は、約３０重量グラム以下の、約４０重量グラム以下の、約５０重量グラム以下の、約７５重量グラム以下の、約１００重量グラム以下の、又は約１５０重量グラム以下の大きさを有する力である。他の実施形態では、強い力よりも小さな力は、約１０重量グラム〜約１５０重量グラムの範囲である。他の実施形態では、強い力よりも小さな力の下範囲は、約１０重量グラム、約２０重量グラム、約３０重量グラム、約５０重量グラム、約７５重量グラム、約１００重量グラム、又は約１２５重量グラムである。他の実施形態では、強い力よりも小さな力の上範囲は、約３０重量グラム、約４０重量グラム、約５０重量グラム、約７５重量グラム、約１００重量グラムであるか、又は約１５０重量グラムよりも小さい。
【０３９５】
［00489］  本明細書で使用される場合、「力の大きさ」という語句は、歯１本当たりに加えられる力の量を意味する。あるいは、「力の大きさ」は、複数の歯に加えられる力の量を意味し得る。後者の場合には、歯１本当たりに加えられる力の大きさは、力の大きさの総計を歯の数で割ったものである。例えば、約３００重量グラムが２本の歯に加えられる場合、各歯に加えられる力は約１５０グラムである。本明細書で使用される場合、「重量グラム」という語句は、９．８０６６５ｍ／ｓ２の力（すなわち標準重力）により１グラムの質量に作用する力の大きさに等しい力の単位を意味する。１つ又は複数の実施形態では、力の大きさは、１本の歯に加えられる重量グラムである。他の実施形態では、力の大きさは、複数の歯に加えられる重量グラムである。
【０３９６】
［00490］  １つ又は複数の実施形態では、力は、少なくとも若干量の歯根吸収を引き起こすのに十分な大きさの力である。１つ又は複数の実施形態では、力により引き起こされる歯根吸収の量は加えられる力の量と相関しているため、加えられる力の増大は歯根吸収の量の増加をもたらす。１つ又は複数の実施形態では、力は、光処置など他の形式の処置を何ら伴わずに力が加えられたときに、病態生理学的効果を有し、ヒアリン化区域又は組織死を生成し、細胞死を引き起こし、又は組織炎症を引き起こすのに十分な大きさを有する。力は、過剰な病態生理学的力であり得る。病態生理学的力は壊死又は歯根吸収をもたらす可能性がある。力は歯周組織への圧力も引き起こし得るものであり、これは虚血、血流の減少、又は細胞死という結果を招き得る。
【０３９７】
［00491］  力は任意の適切な手法で歯に加えることができる。例えば、１つ又は複数の実施形態では、力は１本又は複数の歯の側部に対して垂直に（例えば直交して又は９０度の角度で）加えられる。１つ又は複数の実施形態では、力は１本又は複数の歯の側部に対して一定の角度で加えられる。例えば、力は、１本又は複数の歯の側部に対して約４５度、約６０度、約７０度、約７５度、約８０度、約８５度、約９０度、約９５度、約１００度、約１０５度、約１１０度、約１２０度、又は約１３５度の角度で加えることができる。力は、１本又は複数の歯に対して、垂直に（例えば直交して又は９０度の角度で）、あるいは任意の角度で下向き又は上向きに加えることができる。１つ又は複数の実施形態では、近位力が１本又は複数の歯に印加される。いくつかの他の実施形態では、遠位力が１本又は複数の歯に印加される。１つ又は複数の実施形態では、力は歯冠部圧力、例えば歯の冠の方向に又は歯の冠に加えられる圧力であり、これは歯を押し込むのに有用である。他の実施形態では、力は根尖圧力、例えば根の方向に又は根に加えられる圧力であり、これは歯を押し出すのに有用である。１つ又は複数の実施形態では、力は、歯の近心側（例えば歯の、口の前方に向かう側）に加えられる。１つ又は複数の実施形態では、力は、歯の遠心側（例えば歯の、口の後方に向かう側）に加えられる。力は、歯の頬側、例えば歯の、頬に向かう側に加えることができ、あるいは、力は、歯の舌側、例えば歯の、舌に向かう側に加えることができる。力は歯の咬合面に加えることができる。力は歯の切歯表面に加えることができる。力は、歯の近位表面、例えば歯間の近心面又は遠心面に加えることができる。力は、歯の根尖表面、例えば根端に向かう表面に加えることができる。１つ又は複数の実施形態では、歯に加えられる力は、下顎骨又は上顎骨に加えられるように変えられる。力は、口腔又は顎顔面の骨再構築を調節する機能的器具によって加えることができる。１つ又は複数の実施形態では、力は、歯牙移動を調節する歯列矯正器具によって加えることができる。
【０３９８】
［00492］  力は、１本又は複数の歯を互いの方へと押すように方向付けることができる。力は、１本又は複数の歯を離すように方向付けてもよい。力は、１本又は複数の歯を側方へと移動させるように方向付けてもよい。１つ又は複数の実施形態では、力は、歯を上顎又は下顎に沿って横向きに動かしてもよい。あるいは、力は、歯を上顎又は下顎に対して前方又は後方に移動させてもよい。１つ又は複数の実施形態では、力は、下顎骨又は上顎骨を前へと移動させるように前方方向に向けることができる。力は、下顎骨又は上顎骨を後ろへと移動させるように後方方向に向けることができる。力は、下顎骨又は上顎骨の角度を調整するように方向付けることができる。例えば、下顎骨の角度は、下顎骨の右側又は左側を前又は後ろへ移動させることによって調整することができる。下顎骨の右側が前に移動されるか又は伸長され、その一方で下顎骨の左側が同じ位置を維持するか又は後方へ移動されるか又は短縮される場合には、下顎骨を、より左側に角度を付ける（例えば、横向きに又は左側へと動かす）ことができる。換言すれば、力は、１本又は複数の歯を側方に向かって移動させるように方向付けることができる。
【０３９９】
［00493］  １つ又は複数の実施形態では、力は、１本又は複数の歯の側部に沿った及び／又は口腔又は顎顔面の骨、筋肉、又は軟組織の側部に沿った任意の点又は領域で加えられる。１つ又は複数の実施形態では、力は、１本又は複数の歯の頂部又はその付近、すなわち歯の、単一又は複数の根とは反対側で、加えられる。１つ又は複数の実施形態では、力は、例えば１本又は複数の歯の、空気に曝された、歯肉の上の、臨床歯冠の中央又はその付近で加えられる。他の実施形態では、力は、１本又は複数の歯の臨床歯冠の最下部又はその付近、すなわち歯の根に近接した臨床歯冠で加えられる。１つ又は複数の実施形態では、力は、１本又は複数の歯の根に印加される。力は、１本又は複数の歯に対して、本明細書に記載の点又は領域の内の１つ又は複数で加えることができる。１つ又は複数の実施形態では、力は、歯の側部に沿って加えられる。力がどこに又はどの位長く加えられるかに応じて、歯にはいくらかの傾斜移動が生じるかもしれず、又は全く傾斜移動が生じない可能性がある。傾斜移動は本明細書においてより詳細に説明される。
【０４００】
［00494］  しかしながら、１つ又は複数の実施形態では、力は、顎関節、下顎頭、若しくは下顎窩で又はその付近で加えられる。１つ又は複数の実施形態では、力は、右顎関節、右下顎頭、又は右下顎窩の内の１つ又は複数；左顎関節、左下顎頭、又は左下顎窩の内の１つ又は複数；又は左右両顎関節、左右両下顎頭、及び左右両下顎窩の内の１つ又は複数に加えられる。１つ又は複数の実施形態では、力は、左顎関節には加えられることなく右顎関節に、左下顎頭には加えられることなく右下顎頭に、左下顎窩には加えられることなく右下顎窩に、右顎関節には加えられることなく左顎関節に、右下顎頭には加えられることなく左下顎頭に、又は右下顎窩には加えられることなく左下顎窩に加えられる。１つ又は複数の実施形態では、力は、下顎又は上顎歯槽骨に加えられる。１つ又は複数の実施形態では、力は、上顎骨、下顎骨、又は側頭骨の前方部分に加えられる。
【０４０１】
［00495］  力がどこに又はどの位長く加えられるかに応じて、いくらかの歯の傾斜移動が生じるかもしれず、全く歯の傾斜移動が生じない可能性がある。１つ又は複数の実施形態では、力は、力が加えられない又はより弱い力が加えられる場合と比較して、歯牙移動の速度を増加させ得る。これらの実施形態では、換言すれば、力は、歯が歯肉内で所望の位置に移動するのにかかる時間の量を減少させる。上顎骨、下顎骨、側頭骨、又は患者の歯の１本又は複数への力の印加は、特に患者が上顎骨、下顎骨、又は１本又は複数の歯に有効量の光を照射される場合には、患者が受け得る歯列矯正処置の時間の量をさらに減少させることができる。
【０４０２】
［00496］  １つ又は複数の実施形態では、力は、１つ又は複数の歯列矯正器具によって患者の１本又は複数の歯に加えられる。従って、１つ又は複数の実施形態では、歯列矯正器具は、歯牙移動を容易にするために患者の歯の１本又は複数に力を加え得る。１つ又は複数の実施形態では、機能的器具が口腔又は顎顔面の骨、筋肉、軟組織、又は１本又は複数の歯に力を加える。機能的器具は、患者の下顎骨のみに力を加えることができる。あるいは、機能的器具は、患者の上顎骨のみに力を加えることもできる。１つ又は複数の実施形態では、機能的器具は、患者の側頭骨のみに力を加える。機能的器具は、患者の下顎骨及び上顎骨の両方に力を加えることができる。機能的器具は、必要に応じて、患者の１本又は複数の歯に力を加えることによって、上顎骨、下顎骨、又は側頭骨に力を加えることができる。機能的器具は、顎筋肉のみに力を加えることができる。機能的器具は、顎軟組織のみに力を加えることもできる。
【０４０３】
［00497］  １つ又は複数の実施形態では、歯列矯正器具は、患者の歯の１本又は複数、患者の他の口腔領域、又は患者の頭若しくは顔に存在し得る。１つ又は複数の実施形態では、患者は２つ以上の歯列矯正器具を装着し、これらの器具の内のすべてよりも少ないものが患者の歯の１本又は複数に力を加える。例えば、歯列矯正器具は患者の１本の歯のみに力を加えることができ、あるいは、歯列矯正器具は患者の複数の歯に力を加えることができる。別の実施形態では、歯列矯正器具は、患者の歯の内のすべてよりも少ないものに選択的に力を加えることができる。力を加える歯列矯正器具は、他の口腔内器具及び／又は口腔外器具も含み得る。
【０４０４】
［00498］  １つ又は複数の実施形態では、力を加える歯列矯正器具は、創外固定のために用いることができ、仮固定装置の形又はヘッドギアの形とすることができる。例えば、口腔内装置を使用する患者は、例えばヘッドギアの形をした第２歯列矯正器具を、例えば夜間などの一時的な期間、同時に装着することができる。１つ又は複数の実施形態では、外部装着されるヘッドギアは、歯牙移動を容易にするために、口腔内装置と物理的又は電子的に通信することができる。創外固定は、力を利用している間のアンカー歯の不都合な移動を防止するために、力の印加を容易にする目的で用いることができる。
【０４０５】
［00499］  本明細書においてより詳細に説明されるように、患者は、光の投与の開始後に力を加える歯列矯正器具を装着できる。例えば、患者は、口腔内装置を使用しながら、１つ又は複数の光処置セッションが完了した後で、力を加える歯列矯正器具を装着することができる。このようにすれば、力は、口腔内装置を介した光の投与の開始後に、（単一又は複数の）歯列矯正器具によって患者の１本又は複数の歯に加えることができる。しかしながら、１つ又は複数の実施形態では、力は、光の投与の前又は間に、患者の１本又は複数の歯に加えられる。このような実施形態では、患者は、歯列矯正器具を装着し、同時に口腔内装置を使用する。他の実施形態では、力は、光の投与の前又は間に、患者の１本又は複数の歯に加えられる。１つ又は複数の実施形態では、歯列矯正処置のアライメント期間中に、力が患者の１本又は複数の歯に加えられ、口腔内装置が発光する。別の実施形態では、患者は、光の投与と力の印加との両方を行う単一の口腔内装置を使用する。他の実施形態では、力は、光の投与を開始する前に、患者の１本又は複数の歯に加えられる。患者は、例えば、光処置を始める前に、任意の長さの時間にわたって歯列矯正器具を装着してもよい。
【０４０６】
［00500］  場合によっては、強い力は歯周靭帯を圧縮させることがあり、これは後々虚血又は細胞死につながる場合がある。虚血又は最終的な細胞死を防止するため、強い力は、本明細書に記載されているように、光処置とともに加えられる。しかしながら、１つ又は複数の実施形態では、強い力は光処置が開始した後で加えられる。１つ又は複数の実施形態では、強い力は、光処置が開始した数分後、数時間後、又は数日後に加えられる。このようにすれば、光処置は、応力を加えられ、強い力の結果として虚血性になり得る可能性のある組織細胞に、追加のアデノシン−５’−三リン酸（ＡＴＰ）エネルギを提供することができる。口腔内装置により用いられる光処置の実例となる周波数は本明細書に記載されている。１つ又は複数の実施形態では、強い力は、光の投与と同時に加えられる。他の実施形態では、強い力は、光の投与の後で加えられる。
【０４０７】
［00501］  本明細書に記載されているように、強い力は、１本又は複数の歯に任意の方向から加えることができる。より具体的には、１つ又は複数の実施形態では、力は、２本以上の歯を一緒に又は別々に押し、あるいは１本又は複数の歯を患者の口の１つの側部又は領域に押す。例えば、１つ又は複数の実施形態では、力は、２本以上の歯を、患者の口の前に向かって、患者の口の後ろへ、患者の口の左へ、又は患者の口の右へ、押すことができる。
【０４０８】
［00502］  口腔又は顎顔面の骨再構築を調節することは、下顎骨又は上顎骨の互いに対する又は患者の頭蓋骨に対する位置を変更することを含む。口腔又は顎顔面の骨再構築を調節することは、下顎骨又は上顎骨の位置（例えば前方、後方、横方向、又は角度）を制御すること、下顎骨又は上顎骨を伸長又は短縮すること、下顎骨又は上顎骨の側部を伸長又は短縮すること、下顎骨又は上顎骨の形状又は寸法を変更すること、又は下顎骨又は上顎骨の互いに対する移動の速度を調節（例えば、増加、減少又は維持）することも含み得る。例えば、口腔又は顎顔面の骨再構築を調節することは、口腔又は顎顔面の骨再構築の速度を増加させることを含み得る。
【０４０９】
［00503］  下顎骨を前方又は後方に復位することによって、下顎骨の関節部位又は他の下顎骨の部分に筋肉引張力が生じ得る。この引張力は骨芽細胞活性又は骨再構築を刺激し得るもので、これが頭蓋骨の側頭骨の下顎頭及び下顎窩における骨沈着を通じて下顎骨を伸長し得る。また、引張力は、下歯列弓全体の前方への歯牙移動をもたらし得る。場合によっては、上顎骨の拮抗力が、上顎骨の成長を遅らせるとともに再構築及び歯牙移動を後から引き起こし得る。これは、上顎骨を後で再構築するように口腔又は顎顔面の骨再構築が調節される状況においては望ましいことがある。咬合異常は、歯の不整列があるとき、又は上歯列弓と下歯列弓とが整列していないときに存在し得る。上顎骨への拮抗力は、咬合異常の激しさ及び上顎骨が突出しているかどうかに応じて、ある程度望ましい場合がある。上顎骨が突出しているのであれば、上顎の前方への成長を遅らせるか、又は上顎歯及び顎骨を後退させることさえ望ましいことがある。上顎ヘッドギアが上顎の前方への成長を遅らせ又は減少させるのに有用であり得る。一例においては、機能的器具を、上の歯又は上顎骨をアンカーとして利用しながら下顎骨を前方へ復位するために用い得る。上顎骨には同等で逆の力を加えることができ、これは上顎骨の歯の歯列矯正移動及び骨再構築につながり得る。
【０４１０】
［00504］  いくつかの機能的器具（例えば、Ｂｉｏｎａｔｏｒ又はＦｒａｎｋｅｌ）は、拮抗筋が骨及び歯を押すのを防止することができる。これは、反対の主動筋が骨及び歯を押すことを可能にし得る。従って、１つ又は複数の実施形態では、口腔又は顎顔面の骨、筋肉、若しくは軟組織、又は１本又は複数の歯に力が加えられることを可能にすることは、第１グループの筋肉が口腔又は顎顔面の骨、筋肉、若しくは軟組織、又は１本又は複数の歯に力を加えることを防止し、それによって第２グループの筋肉が力を加えることを可能にすることを含み得る。力が保留され得る筋肉のいくつかの例は、頬及び唇の（口腔周囲の）筋肉を含む。このような筋肉の例は、咬筋、頬筋、オトガイ筋及び輪筋を含み得る。これは、舌などの他の筋肉が口腔又は顎顔面の骨、筋肉、若しくは軟組織、又は１本又は複数の歯に力を加えることを可能にし得る。場合によっては、舌が歯を妨害したり押したりすることを防止するのが望ましいことがあるので、機能的器具又は歯列矯正器具は、嚥下の間に舌が前歯を押すことを防止するために挿入できる。これにより、頬及び唇の筋肉が歯及び骨を押して歯を後退させることが可能になり得、過活動で不適切に位置決めされていた舌によって先に示された通常の位置に歯が萌出することが可能になり得る。一例においては、歯が正しい位置に成長するための空間をもたせるように、Ｆｒａｎｋｅｌ器具が頬及び唇の筋肉を歯から離して保持し得る。頬及び唇の筋肉（対立筋）が歯から離れて保持される一方で、舌（内側から歯を押す主動筋）が歯を押すことができ、それによって、下歯列弓、上歯列弓、又は下歯列弓と上歯列弓との両方が、対立する頬及び唇の筋肉から妨害されることなく拡張可能になる。
【０４１１】
［00505］  １つ又は複数の実施形態では、機能的器具によって加えられる力は、第１グループの筋肉が第１力を加えるのを防止することができ、あるいは第１力の量を（例えば、２５％以上だけ）実質的に減少させて、第２グループの筋肉が第２力を加えることができるようにし、その結果第２力によって骨再構築が引き起こされ得る。第１グループの筋肉と第２グループの筋肉とは、典型的には異なる方向の力を加え得る。例えば、筋肉は、前方に、後方に、横方向左に、横方向右に、径方向内向きに、径方向外向きに、上向きに、又は下向きに力を加え得る。１つ又は複数の実施形態では、第１グループの筋肉と第２グループの筋肉とは、略反対の方向の（例えば、約１８０度異なる方向に）力を加えることができる。第１グループの筋肉と第２グループの筋肉とは、異なる方向の力を加えることができる。あるいは、機能的器具によって加えられる力は、第２力の相対的な影響を増大させることによって、領域に印加される全体的な力の角度を変更でき、その結果第１力に対して増大された大きさの第２力によって骨再構築が引き起こされ得る。任意の数（例えば、１つ、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、又はそれより多く）の筋肉グループが任意の方向に力を加え得る。機能的器具によって加えられる力は、筋肉グループの内の１つ又は複数が力を加えるのを防止することができ、又は１つ又は複数のグループにより加えられる力の量を減少させることができる。
【０４１２】
［00506］  １つ又は複数の実施形態では、機能的器具が筋肉を歯から離して保つことで、機能的器具を介して退けられた筋肉に対立する筋肉が歯に力を加えて、以前は均衡がとれていた筋肉圧力の「不均衡」による歯牙移動及び起こり得る骨再構築を引き起こすことが可能となる。１つ又は複数の実施形態では、機能的器具は、筋肉を離して保つために、口腔又は顎顔面の筋肉又は軟組織に力を加える。
【０４１３】
［00507］  本明細書で使用される場合、「歯牙移動を調節する」という語句は、以下の機能及び／又は動作の内の１つ又は複数を意味し、またそれらを含む。例えば、歯牙移動を調節することは、１つ又は複数の実施形態では、支持組織に対する１本又は複数の歯の位置の整列を調節することを含み得る。歯牙移動を調節することは、支持組織に対する歯牙移動の速度を増加、減少又は維持することも含み得る。例えば、歯牙移動を調節することは、歯牙移動の速度、又はスピードを増加させることを含み得る。歯牙移動を調節することは、例えば、１本又は複数の歯の傾斜移動の度合に対する歯体移動の度合を増大させること、減少させること又は維持することも含み得る。歯牙移動を調節することは、１本又は複数の歯を歯体移動させることを含み得る。「歯体」移動とは一般的に支持組織に対して垂直な歯牙移動を意味する。「傾斜」移動とは、歯の冠又は冠部領域が歯の根又は根尖領域よりも速く前進することを意味する。歯体での歯牙移動は歯の顕著な傾斜移動を引き起こすことなく発生し得る。「顕著な傾斜移動」が意味するところは、歯の約２０％が残りの約８０％と同一の横方向に移動しないということである。別の実施形態では、歯の約１０％が残りの約９０％と同一の横方向に移動しない。別の実施形態では、歯の約５％が残りの約９５％と同一の横方向に移動しない。歯牙移動は、１本又は複数の歯の横方向の変位、回転、押し出し又は押し込みを含み得る。歯牙移動を調節することは、１本又は複数の歯の傾き又は傾斜移動を誘発すること、１本又は複数の歯の傾き又は傾斜移動を最小化又は防止すること、又は１本又は複数の歯の整列又は配向を維持又は誘発することを含み得る。歯牙移動を調節することは、歯牙移動を安定化すること、歯牙移動の速さを遅らせること、又は歯牙移動を防止することも含み得る。場合によっては、歯牙移動を調節することは、１本又は複数の歯にその位置を維持させることを含み得る。１つ又は複数の実施形態では、歯牙移動を調節することは、（ｉ）１本又は複数の歯の変位と（ｉｉ）１本又は複数の他の歯の位置の維持との内の一方又は両方を引き起こすことを含み得る。１つ又は複数の実施形態では、歯牙移動を調節することは、歯列矯正器具による歯列矯正処置の前、後又は間に起こる。１つ又は複数の実施形態では、歯牙移動を調節することは、歯列矯正処置のアライメント期間の前、後又は間に起こる。１つ又は複数の実施形態では、歯牙移動は骨再構築中に発生する。
【０４１４】
［00508］  １つ又は複数の実施形態では、歯牙移動を調節することは、歯列矯正処置のアライメント期間中に起こる。この期間中の歯牙移動は、１本又は複数の歯の傾斜移動、１本又は複数の歯の回転、及び／又は１本又は複数の歯の押し出し又は押し込みを含み得る。１本又は複数の歯の押し出し又は押し込みは、アライメント期間中に起こる歯体移動であり得る。しかし、一般的に、歯体移動は通常、歯列矯正処置のアライメント期間中には発生しない。むしろ、歯体移動は典型的には歯列矯正処置のアライメント期間の後で、歯が整列され歯の叢生が最小化されたときに起こる。１つ又は複数の実施形態では、歯牙移動を調節することは、歯列矯正処置のアライメント期間の後で起こる。他の実施形態では、歯牙移動を調節することは、歯列矯正処置のアライメント期間の前に起こる。
【０４１５】
［00509］  １つ又は複数の実施形態では、歯列矯正器具において用いられるワイヤの種類又は形状が歯牙移動の調節を手助けし得る。例えば、歯列矯正処置のアライメント期間中に患者によって装着される丸線ワイヤを備えた歯列矯正器具は、１本又は複数の歯の傾斜移動、回転、押し出し又は押し込みの速度を増加させる力を加え得る。平角線ワイヤを備えた歯列矯正器具は通常、アライメント期間の後、例えば仕上げ又はディテーリング期間及び／又は保定期間中に、あるいは、患者の１本又は複数の歯が同一の水平平面内で０ｍｍ〜１ｍｍ未満に整列されて叢生が最小限になるときに、装着される。平角線ワイヤは概して丸線ワイヤよりも硬く、１本又は複数の歯の歯体移動を容易にし得る。
【０４１６】
［00510］  １つ又は複数の実施形態では、歯牙移動は、リトルの乱配度（ＬＩＩ）の変化によって測定される。ＬＩＩは、歯間の差異の度合を測定するもので、６本の前歯の１つの接点から隣接する接点までの５つの直線距離の合計である。ゼロ（０）というＬＩＩ評点は、歯が完璧に整列されていることを示す。１つ又は複数の実施形態では、上歯列弓又は下歯列弓の内の一方又は両方の１本又は複数の歯は、上歯列弓のＬＩＩ又は下歯列弓のＬＩＩの内の一方又は両方がゼロ（０）ｍｍ〜１ｍｍ未満の範囲となる程度に、移動され整列される。１ｍｍ以上のＬＩＩ評点は、歯が不整列であり矯正のための歯牙移動を要することを示す。０（ゼロ）ｍｍという接触点測定値は、２本の隣接する歯の完璧な整列を示す。例えば、０．２２ｍｍという接触点測定値は、２本の隣接する歯の間に０．２２ｍｍの差異があることを示す。一般に、ＬＩＩ評点が高いほど、歯は不整列である。例えば、１０ｍｍよりも高いＬＩＩ評点は一般的に深刻な不整列を示す。ＬＩＩ及びその計算に関するその他の詳細は、以下の刊行物中に見つけることができる。同刊行物はその全体が参照により本明細書に組み込まれる：Ｌｉｔｔｌｅ，Ｒ．Ｍ．，“Ｔｈｅ  ｉｒｒｅｇｕｌａｒｉｔｙ  ｉｎｄｅｘ：ａ  ｑｕａｎｔｉｔａｔｉｖｅ  ｓｃｏｒｅ  ｏｆ  ｍａｎｄｉｂｕｌａｒ  ａｎｔｅｒｉｏｒ  ａｌｉｇｎｍｅｎｔ，”  Ａｍ．Ｊ．Ｏｒｔｈｏｄ．，１９７５  Ｎｏｖ，６８（５）：５５４−６３．接触点測定は、中国のＧｕａｎｇｌｕ  Ｍｅａｓｕｒｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｃｏ．，Ｌｔｄ．社から市販されている、Ｔｒｅｓｎａ（登録商標）Ｐｏｉｎｔ  Ｄｉｇｉｔａｌ  Ｃａｌｉｐｅｒ、Ｓｅｒｉｅｓ  ＳＣ０２などの、微細な先端のデジタルノギスを用いて行うことができる。ノギスは略０．１ｍｍまで接触点を測定するように構成できる。接触点測定は患者の歯の模型を用いて行うことができる。
【０４１７】
［00511］  歯列矯正器具
［00512］  本発明の方法は、１つ又は複数の機能的器具及び／又は歯列矯正器具が適用される前、患者が１つ又は複数の機能的器具及び／又は歯列矯正器具を装着している期間中、又は１つ又は複数の機能的器具及び／又は歯列矯正器具が患者から取り外された後に、患者に対して実施できる。１つ又は複数の機能的器具及び／又は歯列矯正器具を、口腔内装置（例えば、光治療装置２５００及び３５００を含むがこれらに限定されない、本明細書に記載の任意の光治療装置）に加えて用いることができる。機能的器具又は歯列矯正器具は、患者の歯及び／又は口腔内装置に対して固定、又は可動であり得る。本明細書に開示されているように、歯列矯正器具は、例えば、釘管装置、ワイヤ又はブラケット又はばねを使用する器具、リボンアーチ装置、Ｂｅｇｇのライトワイヤ装置、エッジワイズ装置、プリアジャステッド・エッジワイズ装置、自己結紮型エッジワイズ装置、バイへリックス、トライへリックス、クワドヘリックス、上顎急速拡大装置（ＲＭＥ）などの固定能動器具；拡大及び唇セグメント整列装置ＩＮＶＩＳＡＬＩＧＮ（商標）などの可撤式能動器具；略透明なアライナ；リバースヘッドギア及び従来のヘッドギアを含む歯列矯正ヘッドギア；及び他の種類の歯列矯正装置を含み得る。１つ又は複数の実施形態では、歯列矯正器具はワイヤ及びブラケットを備える（その例は「実施例」と題された項で本明細書中に記載されている）。
【０４１８】
［00513］  １つ又は複数の実施形態では、歯列矯正器具は固定されている。固定歯列矯正器具の例は、釘管装置、紐状装置、ベッグ・ライトワイヤ装置、エッジワイズ装置、プリアジャステッド・エッジワイズ装置、自己結紮型エッジワイズ装置、ハイへリックス装置、トライへリックス装置、クワドヘリックス装置、上顎急速拡大装置（ＲＭＥ）、又はピンストライプ装置を含む。固定歯列矯正器具は、歯列矯正処置中、患者の歯に固定し得る。１つ又は複数の実施形態では、歯列矯正器具は固定されており、ワイヤ及びブラケットを備える。別の実施形態では、歯列矯正器具は可撤式である。可撤式の歯列矯正器具の例には、Ａｃｔｉｖｅ  Ｈａｗｌｅｙ装置、ＩＮＶＩＳＡＬＩＧＮ（商標）アライナ、アライナ、扇形拡大装置、又は矢状装置が含まれる。
【０４１９】
［00514］  １つ又は複数の実施形態では、機能的器具は、下顎復位装置、又は骨再構築若しくは歯牙移動を刺激するべく組織上に引張力を作り出すように下顎を復位させる任意の他の口腔内装置である。下顎復位装置のいくつかの例は、Ｈｅｒｂｓｔ、Ｔｗｉｎ  Ｂｌｏｃｋ、Ｆｉｘｅｄ  Ｔｗｉｎ  Ｂｌｏｃｋ、Ｂｏｎｄｅｄ  Ｔｗｉｎ  Ｂｌｏｃｋ、Ｂｉｏｂｌｏｃ、Ｆｏｒｓｕｓ  Ｆａｔｉｇｕｅ（例えばＥＺ２）、Ｘｂｏｗ（Ｃｒｏｓｓｂｏｗ）、下顎前方復位装置（Ｍａｒａ）、Ｂａｓｓ  Ｄｙｎａｍａｘ、Ｂｉｏｎａｔｏｒ、Ｏｐｅｎ  Ｆａｃｅ  Ａｃｔｉｖａｔｏｒ、Ａｃｔｉｖａｔｏｒ、Ｗｏｏｄｓｉｄｅ  Ａｃｔｉｖａｔｏｒ、Ｆｒａｎｋｅｌ（例えば、Ｆｒａｎｋｅｌ  Ｉ、ＩＩ、ＩＩＩ、ＩＶ、Ｖ）、Ｔｅｕｓｃｈｅｒ装置、Ａｎｄｒｅｓｏｎ装置、３方向矢状、Ｌｏｗｅｒ  Ｓｃｈｗａｒｔｚ、３方向拡大装置、顎復位装置、可撤式の矯正装置、Ｓｅｒｉｅｓ  ２０００（登録商標）、ＢｉｏＰｅｄｉｃ装置、Ｒｉｃｋ−Ａ−Ｎａｔｏｒ（商標）、Ｒｉｔｔｏ装置、Ｅｕｒｅｋａ  Ｓｐｒｉｎｇ（商標）、Ｔｗｉｎ  Ｆｏｒｃｅ  Ｂｉｔｅ  Ｃｏｒｒｅｃｔｏｒ（商標）、ＡｌｐｅｒｎのＩＩ級閉鎖装置、急速口蓋拡大装置、Ｔａｎｄｅｍ（商標）、フェイスマスク、リバースプルヘッドギア、及び従来の歯列矯正ヘッドギアである。
【０４２０】
［00515］  １つ又は複数の実施形態では、歯列矯正器具は固定されている。固定式の機能的器具は、例えば１本又は複数の歯に接合され得る。固定された機能的器具のいくつかの例は、Ｈｅｒｂｓｔ、Ｆｉｘｅｄ  Ｔｗｉｎ  Ｂｌｏｃｋ、Ｂｏｎｄｅｄ  Ｔｗｉｎ  Ｂｌｏｃｋ、Ｆｏｒｓｕｓ  Ｆａｔｉｇｕｅ（例えばＥＺ２）、Ｘｂｏｗ（Ｃｒｏｓｓｂｏｗ）、Ｓｅｒｉｅｓ  ２０００（登録商標）、ＢｉｏＰｅｄｉｃ装置、Ｒｉｃｋ−Ａ−Ｎａｔｏｒ（商標）、Ｒｉｔｔｏ装置、Ｅｕｒｅｋａ  Ｓｐｒｉｎｇ（商標）、Ｔｗｉｎ  Ｆｏｒｃｅ  Ｂｉｔｅ  Ｃｏｒｒｅｃｔｏｒ（商標）、Ａｌｐｅｒｎ  ＩＩ級閉鎖装置、及び急速口蓋拡大装置である。別の実施形態では、機能的器具は可撤式である。可撤式の機能的器具のいくつかの例は、Ｔｗｉｎ  Ｂｌｏｃｋ、Ｂｉｏｂｌｏｃ、下顎前方復位装置（Ｍａｒａ）、Ｂａｓｓ  Ｄｙｎａｍａｘ、Ｂｉｏｎａｔｏｒ、Ｏｐｅｎ  Ｆａｃｅ  Ａｃｔｉｖａｔｏｒ、Ａｃｔｉｖａｔｏｒ、Ｗｏｏｄｓｉｄｅ  Ａｃｔｉｖａｔｏｒ、Ｆｒａｎｋｅｌ（例えば、Ｆｒａｎｋｅｌ  Ｉ、ＩＩ、ＩＩＩ、ＩＶ、Ｖ）、Ｔｅｕｓｃｈｅｒ装置、Ａｎｄｒｅｓｏｎ装置、３方向矢状、Ｌｏｗｅｒ  Ｓｃｈｗａｒｔｚ、３方向拡大装置、顎復位装置、及び可撤式の矯正装置である。１つ又は複数の実施形態では、機能的器具は、固定式と可撤式とを組み合わせた機能的器具である。固定式と可撤式とを組み合わせた機能的器具は、患者の歯に固定された１つ又は複数の構成要素と、固定された構成要素から取り外し可能な１つ又は複数の構成要素とを含み得る。固定式と可撤式とを組み合わせた機能的器具のいくつかの例は、Ｔａｎｄｅｍ（商標）、フェイスマスク、リバースプルヘッドギア、及び従来の歯列矯正ヘッドギアを含む。
【０４２１】
［00516］  １つ又は複数の実施形態では、機能的器具はＩＩ級矯正装置である。ＩＩ級矯正装置のいくつかの例は、Ｈｅｒｂｓｔ、Ｔｗｉｎ  Ｂｌｏｃｋ、Ｆｏｒｓｕｓ  Ｆａｔｉｇｕｅ、及びＭａｒａを含む。他の実施形態では、機能的器具は、叢生下歯列弓の骨及び歯の拡大の創出に有用なＩ級矯正装置である。他の実施形態では、機能的器具は、上顎の前方成長を刺激する、又は下顎成長を後退させ又は限定するのに有用なＩＩＩ級矯正装置である。
【０４２２】
［00517］  １つ又は複数の実施形態では、機能的器具は、患者の下顎骨を前方に復位する。機能的器具は、固定式の機能的下顎復位装置であり得る。このような機能的器具の例は、Ｈｅｒｂｓｔ、Ｔｗｉｎ  Ｂｌｏｃｋ、Ｂｏｎｄｅｄ  Ｔｗｉｎ  Ｂｌｏｃｋ、Ｂｉｏｂｌｏｃ、及びＢａｓｓ  Ｄｙｎａｍａｘである。１つ又は複数の実施形態では、機能的器具は、（例えば、歯を移動させ及び／又は骨を再構築することを可能にする筋肉圧力又は筋力の欠如を利用して）顎を拡大する。このような機能的器具の例には、Ｂｉｏｎａｔｏｒ、Ｏｐｅｎ  Ｆａｃｅ  Ａｃｔｉｖａｔｏｒ、Ａｃｔｉｖａｔｏｒ、Ｗｏｏｄｓｉｄｅ  Ａｃｔｉｖａｔｏｒ、又はＦｒａｎｋｅｌを含み得る。これらの器具が歯の歯列矯正移動及び骨再構築を引き起こす際に、光を歯槽軟組織及び／又は歯槽骨並びに歯に投与できる。１つ又は複数の実施形態では、機能的器具は上顎骨又は下顎骨の成長を制御する。このような機能的器具の例には、フェイスマスク又はリバースプルヘッドギアを含み得る。光は顎の根尖部に投与でき、これはある程度の歯列矯正移動を引き起こし得るが、主としては上顎骨を再構築するとともに上顎骨の前方移動をもたらすものである。１つ又は複数の実施形態では、機能的器具は、患者の顎関節、下顎頭、又は下顎窩に力を加えるか、又はこれらにおける骨再構築を引き起こす。
【０４２３】
［00518］  機能的器具は、例えば筋肉又は組織に歯に対して直接的に力を加えさせる力を、筋肉又は組織からのその力の結果歯のある態様が変化するように加えることによって、機能する。具体的な一例においては、患者は、自身の顎を復位させるために機能的器具を装着でき、その結果得られた顎の位置が周囲の組織に力を加え、それによって再構築が起こることを可能にする。機能的な変化は、上顎骨、下顎骨、歯牙位置、咬合及び顎機能、及び咀嚼の変化を含み得る。機能的器具とは対照的に、歯列矯正器具は、例えば１本の歯に対して、歯のある態様を変更するために（例えばその歯の別の歯に対する位置を変更するために）力を直接的に加えることによって、機能する。
【０４２４】
［00519］  歯列矯正器具は市販されており、その器具が１本又は複数の歯に加えることのできる力の大きさを指定する仕様書（又は他の文書）を含み得る。１つ又は複数の実施形態では、歯列矯正器具は、鋼ワイヤ、ニッケルチタンワイヤ、又はチタンモリブデンワイヤを備える。１つ又は複数の実施形態では、歯列矯正器具は、ハイゲージのワイヤ又はばねを備える。歯列矯正器具が備え得るワイヤのいくつかの例は、以下の内の１つのワイヤ寸法を有するステンレス鋼又はニッケルチタンワイヤである。
【表１】
2018512906.tif 000005
【０４２５】
ワイヤを患者の歯に取り付ける開業医は、患者の歯列矯正処置プログラムに適した（単一又は複数の）ワイヤを選択できる。１つ又は複数の実施形態では、第１寸法及び／又は第１強度を有する第１ワイヤはブラケットが患者の歯に当初結合される時点で取り付けられ、第２寸法及び／又は第２強度を有する第２ワイヤは開業医への再訪時、及び例えば歯列矯正器具が取り付けられた状態で１つ又は複数の光治療処置セッションが患者の歯に対し実施された後など、ブラケットの結合の後の時点で取り付けられる。
【０４２６】
［00520］  歯列矯正器具はブラケット及びワイヤを備え得る。市販のブラケットには、ＳＰＥＥＤ  Ｓｙｓｔｅｍ社（ｗｗｗ．ｓｐｅｅｄｓｙｓｔｅｍ．ｃｏｍ）、ＤＥＮＴＳＰＬＹ  ＧＡＣ  Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ社（ｗｗｗ．ｇａｃｉｎｏｖａｔｉｏｎ．ｃｏｍ）により提供されるもの、Ｏｒｍｃｏ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ社（ｗｗｗ．ｏｒｍｃｏ．ｃｏｍ）により提供されるブラケット（例えばＭｉｎｉ−Ｄｉａｍｏｎｄ（登録商標）ブラケット）、Ｉｎ−Ｏｖａｔｉｏｎ  Ｌ  Ｓｔｒａｉｇｈｔｗｉｒｅシステムブラケット、又はＯｒｔｈｏｄｏｎｔｉｃ  Ｄｅｓｉｇｎ  ａｎｄ  Ｐｒｏｄｕｃｔｉｏｎ，Ｉｎｃ．社により提供されるブラケット（例えば、Ａｇｉｌｉｔｙ（登録商標）自己結紮型ブラケット）が含まれる。ワイヤは、ニッケルチタンとすることができ、０．０１２インチ、０．０１４インチ又は０．０１６インチの直径を有し得る。１つ又は複数の実施形態では、ワイヤは正方形又は長方形である。１つ又は複数の実施形態では、ワイヤは正方形であり、０．０１５インチｘ０．０１５インチの寸法を有する。１つ又は複数の実施形態では、ワイヤは０．０１６インチｘ０．０１６インチの寸法を有する。別の実施形態では、ワイヤは長方形であり、０．０１７インチｘ０．０２５インチの寸法を有する。１つ又は複数の実施形態では、ワイヤは０．０１６インチＳｕｐｅｒｃａｂｌｅニッケルチタンワイヤである。
【０４２７】
［00521］  ニッケルチタンのクローズドコイル又はオープンコイルばねを用いることができる。いくつかの例には、１００〜８００重量グラムを付与することのできるエラストマーパワーチェーン、又は歯列弓内エラスティックスが含まれ得る。１つ又は複数の実施形態では、歯列矯正器具は弾性材料を備える。歯列矯正器具は、１本又は複数の歯に力を加える口腔内装置に追加して又はこれに代えて、患者の１本又は複数の歯に力を加えることができる。例えば、１つ又は複数の実施形態では、歯列矯正器具は、１本又は複数の歯に強い力を加える口腔内装置に追加して又はこれに代えて、患者の１本又は複数の歯に強い力を加えることができ、又は加えるように構成することができる。歯列矯正器具は１本又は複数の歯に、位置を移動させるか又は維持させ得る。１つ又は複数の実施形態では、歯列矯正器具は、口腔若しくは顎顔面の骨、又は下顎骨、上顎骨、又は側頭骨など、１本又は複数の歯の骨再構築を引き起こす。１つ又は複数の実施形態では、本発明の装置は、患者の歯に力を加えない。１つ又は複数の実施形態では、本発明の装置は、患者の歯に強い力を加えない。
【０４２８】
［00522］  強い力などの力は、動力計又は任意の類似のデバイスを用いて測定され得る。例えば、動力計は、歯列矯正器具のワイヤ、ばね又は類似の機構が１本又は複数の歯又は歯肉に加える力を測定できる。一例においては、動力計（又は類似のデバイス）は、図３Ａに図示される口腔内装置のワイヤ１２が１本又は複数の歯又は歯肉に加える力を測定できる。測定される力は、例えばワイヤのゲージ又はワイヤの剛性など、任意の数のパラメータに依存し得る。このようにすれば、１つ又は複数の実施形態では、力は、一つには、器具のワイヤ（又はばね又は類似の機構）の引張力又は剛性を、例えばこのような力が１本又は複数の歯に加えられるときに、測定することによって計算され得る。さらに、１つ又は複数の実施形態では、器具のワイヤ（又はばね若しくは類似の機構）は、ワイヤの剛性と、従ってそのワイヤにより加えられる強い力とがワイヤの温度に基づいて変化し得るように、温度に敏感な材料から構築される。例えば、１つ又は複数の実施形態では、ワイヤ（又はばね又は類似の機構）の剛性は、ワイヤ温度が上昇するときには増加し、ワイヤ温度が低下するときには減少する。従って、いくつかのこのような実施形態では、力は、一つには、患者の口腔内にあるときのワイヤ（又はばね若しくは類似の機構）の温度を測定するか又はそれの温度を推定することによって計算され得る。ワイヤのゲージに関しては、ワイヤのゲージ（又は断面）を大きくすることはワイヤの剛性を増加させ得るものであり、これは結局のところワイヤが１本又は複数の歯に加える強い力を増加させるものであるということが、当該技術分野においては一般的によく知られている。
【０４２９】
［00523］  本方法は、（１）患者に１つ又は複数の機能的器具及び／又は歯列矯正器具が適用される前、（２）患者が１つ又は複数の機能的器具及び／又は歯列矯正器具を装着している期間中、又は（３）１つ又は複数の機能的器具及び／又は歯列矯正器具が患者から取り外された後に、患者に対して実施可能なものとして本明細書で記載されているが、１つ又は複数の実施形態では、本明細書に記載の方法は、機能的器具及び／又は歯列矯正器具の使用とは無関係に又はこれらを使用することなく、患者に対して実施できる。
【０４３０】
［00524］  １つ又は複数の実施形態では、患者は、患者が歯列矯正器具を装着する前、装着した後、又は装着している間に、本発明の口腔内装置を使用できる。１つ又は複数の実施形態では、患者は、歯列矯正器具が患者の歯に取り付けられるのと同じ日に口腔内装置の使用を始める。歯列矯正器具の取り付けは、ブラケットを患者の歯に結合すること、及びブラケットにワイヤを取り付けることを含み得る。他の実施形態では、患者は、歯列矯正器具が取り付けられる前又は取り付けられた後、約１日若しくは数日（例えば１日、２日、又は３日）以内又は１週若しくは数週（例えば１週又は２週）以内に口腔内装置の使用を中断する。１つ又は複数の実施形態では、患者は、歯列矯正器具が患者の歯から取り外されるのと同じ日に口腔内装置の使用を中断する。他の実施形態では、患者は、歯列矯正器具が取り外される前又は取り外された後、約１日若しくは数日（例えば１日、２日、又は３日）以内又は１週若しくは数週（例えば１週又は２週）以内に口腔内装置の使用を中断する。
【０４３１】
［00525］  １つ又は複数の実施形態では、本発明は、歯牙移動を調節し、口腔内組織の健康を維持し、又は口腔内組織の健康を改善する方法を提供し、該方法は、本発明の口腔内装置のエミッタから有効量の光を、それを必要としている患者に投与することを含む。１つ又は複数の実施形態では、装置の少なくとも一部は、患者の歯槽軟組織に接触するように構成されている。１つ又は複数の実施形態では、患者は、患者の１本又は複数の歯に力を加える歯列矯正器具を装着する。１つ又は複数の実施形態では、光は、歯列矯正処置のアライメント期間中に投与される。１つ又は複数の実施形態では、光は、歯列矯正処置のアライメント期間中にのみ投与される。１つ又は複数の実施形態では、歯槽軟組織は歯槽粘膜である。１つ又は複数の実施形態では、力は強い力である。１つ又は複数の実施形態では、患者は、歯列矯正処置の保定期間中に患者の１つ又は複数の歯に力を加える同一の又は異なる歯列矯正器具を装着する。１つ又は複数の実施形態では、保定期間中に加えられる力は強い力である。
【０４３２】
［00526］  １つ又は複数の実施形態では、本発明は歯列矯正処置方法を提供し、該方法は、本発明の口腔内装置のエミッタからの有効量の光を、それを必要としている患者に投与することを含む。１つ又は複数の実施形態では、装置の少なくとも一部は、患者の歯槽軟組織に接触するように構成されている。１つ又は複数の実施形態では、患者は、患者の１本又は複数の歯に力を加える歯列矯正器具を装着する。１つ又は複数の実施形態では、光は、歯列矯正処置の空間又は空隙閉鎖期間中に投与される。１つ又は複数の実施形態では、光は、歯列矯正処置のアライメント期間中に投与される。１つ又は複数の実施形態では、光は、歯列矯正処置のアライメント期間中にのみ投与される。１つ又は複数の実施形態では、歯槽軟組織は歯槽粘膜である。１つ又は複数の実施形態では、力は、歯牙移動を調節すること、口腔内組織の健康を維持すること、又は口腔内組織の健康を改善することにとって有効である。１つ又は複数の実施形態では、力は強い力である。１つ又は複数の実施形態では、患者は、歯列矯正処置の保定期間中に患者の１つ又は複数の歯に力を加える同一の又は異なる歯列矯正器具を装着する。１つ又は複数の実施形態では、保定期間中に加えられる力は強い力である。
【０４３３】
［00527］  １つ又は複数の実施形態では、本発明は歯列矯正処置方法を提供し、該方法は、歯列矯正器具を装着する患者又は歯列矯正処置を必要とする患者に本発明の口腔内装置（例えば光治療装置２５００又は３５００）のエミッタから有効量の光を投与することを含む。１つ又は複数の実施形態では、装置の少なくとも一部は、患者の歯槽軟組織に接触するように構成されている。１つ又は複数の実施形態では、患者は、患者の１本又は複数の歯に力を加える歯列矯正器具を装着する。１つ又は複数の実施形態では、光は、歯列矯正処置のアライメント期間中に投与される。１つ又は複数の実施形態では、光は、歯列矯正処置のアライメント期間中にのみ投与される。１つ又は複数の実施形態では、歯槽軟組織は歯槽粘膜である。１つ又は複数の実施形態では、力は、歯牙移動を調節すること、口腔内組織の健康を維持すること、又は口腔内組織の健康を改善することにとって有効である。１つ又は複数の実施形態では、力は強い力である。１つ又は複数の実施形態では、患者は、歯列矯正処置の保定期間中に患者の１つ又は複数の歯に力を加える同一の又は異なる歯列矯正器具を装着する。１つ又は複数の実施形態では、保定期間中に加えられる力は強い力である。
【０４３４】
［00528］  １つ又は複数の実施形態では、本発明は、歯列矯正器具を装着し、歯列矯正処置を必要とする患者に本発明の口腔内装置のエミッタからの有効量の光を投与することを含む、歯列矯正処置方法を提供する。１つ又は複数の実施形態では、装置の少なくとも一部は、患者の歯槽軟組織に接触するように構成されている。１つ又は複数の実施形態では、歯列矯正器具は、患者の１本又は複数の歯に力を加える。１つ又は複数の実施形態では、光は、歯列矯正処置の空間又は空隙閉鎖期間中に投与される。１つ又は複数の実施形態では、光は、歯列矯正処置のアライメント期間中に投与される。１つ又は複数の実施形態では、光は、歯列矯正処置のアライメント期間中にのみ投与される。１つ又は複数の実施形態では、歯槽軟組織は歯槽粘膜である。１つ又は複数の実施形態では、力は、歯牙移動を調節すること、口腔内組織の健康を維持すること、又は口腔内組織の健康を改善することにとって有効である。１つ又は複数の実施形態では、力は強い力である。１つ又は複数の実施形態では、患者は、歯列矯正処置の保定期間中に患者の１つ又は複数の歯に力を加える同一の又は異なる歯列矯正器具を装着する。１つ又は複数の実施形態では、保定期間中に加えられる力は強い力である。
【０４３５】
［00529］  ビタミンＤ
［00530］  本明細書に記載されているように、本発明の方法は、患者にビタミンＤを投与することをさらに含み得る。ビタミンＤは、正常な骨代謝に不可欠であり、カルシウム吸収及び骨吸収を促進するとともに、骨の形成に必要なカルシウム濃度及びリン酸塩濃度を維持する。ビタミンＤが不足している患者では、多くの他の危険性の中でもとりわけ骨喪失及び骨折の危険性が高まる。不十分なビタミンＤ濃度は、歯牙移動に不可欠な破骨細胞活性も妨害し得るものであり、その結果歯牙移動が遅くなる。従って、ビタミンＤを投与することは、歯列矯正処置の重要な一部であり得る。
【０４３６】
［00531］  ビタミンＤは、例えばビタミンＤ１、Ｄ２、Ｄ３、Ｄ４、Ｄ５、１，２５−ジヒドロキシコレカルシフェロール、又はこれらの混合であり得る。１つ又は複数の実施形態では、ビタミンＤは、患者の他のビタミンＤ源を補充する。
【０４３７】
［00532］  ビタミンＤは任意の適切な方式で投与できる。例えば、ビタミンＤは、経口で、経皮性ゲルを介して、パッチによって、クリームによって、注射によって、電気泳動によって、又は日光浴によって投与できる。本発明の方法が、ビタミンＤを投与することをさらに含む場合、１つ又は複数の実施形態では、ビタミンＤは日光浴によっては投与されない。１つ又は複数の実施形態では、ビタミンＤはビタミンＤ輸送を介して投与される。例えば、ビタミンＤは、経口投与に適した組成物、例えば丸剤、カプセル、錠剤、チュアブル、ゲル、又は液体中に存在し得る。他の実施形態では、ビタミンＤは経皮的に投与される。一例においては、ビタミンＤは、皮膚、歯肉、又は任意の軟組織に塗布可能な経皮性ゲル、クリーム、軟膏、液体、又はペーストを介して、経皮的に投与できる。別の例においては、ビタミンＤは、太陽からの紫外（ＵＶ）線への露出又は日焼けマシンを通じた人工的なものなどの日光浴を介して、経皮的に投与できる。ビタミンＤは、患者の皮膚、歯肉、又は他の軟組織上のパッチ又はマイクロニードルを介して、経皮的に投与することもできる。１つ又は複数の実施形態では、ビタミンＤは、患者の皮膚、歯肉、又は他の軟組織（例えば口腔内組織など）における注射器又は針を用いた注射によって投与される。注射は、皮内、皮下、筋肉内、静脈内、骨内、又は腹腔内とすることができる。１つ又は複数の実施形態では、ビタミンＤは電気泳動的に投与される。ビタミンＤは、例えば、皮膚、歯肉、又は任意の他の軟組織の表面に塗布でき、微弱電流により組成物が組織を通過して移動可能となる。
【０４３８】
［00533］  本明細書に記載の様々なビタミンＤ投与技術の任意の組み合わせが用いられ得る。例えば、患者は、ビタミンＤを経口的に投与でき、また、投与プロセスの一部としてビタミンＤの注射を受けることもできる。１つ又は複数の実施形態では、投与されたビタミンＤは、ビタミンＤ血清濃度を増加させるか又は維持する。他の実施形態では、投与されたビタミンＤは、ビタミンＤが投与された箇所の局所的なビタミンＤ濃度を増加させるか又は維持する。
【０４３９】
［00534］  １つ又は複数の実施形態では、ビタミンＤは、ある領域、又はある領域の付近に投与される。領域は、例えば口腔領域であり得る。領域は、例えば口腔又は顎顔面の骨、筋肉、若しくは軟組織又はこれらの付近であり得る。領域は、１本又は複数の歯、１つ又は複数の下顎骨、上顎骨、若しくは側頭骨又はこれらの付近であり得る。１つ又は複数の実施形態では、ビタミンＤは、例えばビタミンＤを含む経口組成物を介して、経口投与される。他の実施形態では、ビタミンＤは、ある領域に局所的に投与される。領域は、患者の顔、顎骨、唇、頬、又はオトガイを覆っている患者の皮膚であり得る。領域は、例えば患者の顔など患者の体の右側、左側、中央領域、又はこれらの任意の組み合わせであり得る。領域は患者の口腔内であり得る。例えば、領域は、患者の歯肉、又は任意の他の口腔軟組織であり得る。領域は口腔領域である必要はなく、むしろ、領域は、例えば患者の首、腕、脚、又は胴体であり得る。１つ又は複数の実施形態では、ビタミンＤは患者に全身投与できる。例えば、ビタミンＤは、患者の体を囲む日焼けマシンを通じた日光浴を介して投与し得る。領域は、前述の任意の部位を含み得る。
【０４４０】
［00535］  １つ又は複数の実施形態では、ビタミンＤは、光を投与される領域と同一であるか又はその付近の領域に投与される。１つ又は複数の実施形態では、ビタミンＤは、光を投与されるのと同一の領域に投与される。いくつかの他の実施形態では、ビタミンＤは、光を投与される領域と同一の、より大きい、又はより小さい大きさを有する領域に投与される。ビタミンＤは、光を投与される領域に隣接した領域に投与し得る。１つ又は複数の実施形態では、ビタミンＤは、光を投与される領域から約１ｍｍ、約２ｍｍ、約３ｍｍ、約５ｍｍ、約７ｍｍ、約１０ｍｍ、約１５ｍｍ、約２０ｍｍ、約２５ｍｍ、約３０ｍｍ、約４０ｍｍ、約５０ｍｍ、約６０ｍｍ、約７０ｍｍ、約１０ｃｍ、約１５ｃｍ、約２０ｃｍ、約３０ｃｍ又は約５０ｃｍ以内の領域に投与される。他の実施形態では、ビタミンＤは、光を投与される領域とは異なる領域に投与される。１つ又は複数の実施形態では、ビタミンＤは、光を投与される領域には投与されない。１つ又は複数の実施形態では、ビタミンＤは、光を投与される領域以外の領域に投与される。１つ又は複数の実施形態では、ビタミンＤは全身投与され、これは光を投与される領域を包含し得る。場合によっては、ビタミンＤが全身投与されて全体のビタミンＤ濃度が高められ、これには光が投与される領域のビタミンＤ濃度が含まれ得る。
【０４４１】
［00536］  １つ又は複数の実施形態では、ビタミンＤは、力が加えられる領域に近接する領域に投与される。力は、例えば強い力、歯列矯正器具により加えられる力、又は機能的器具により加えられる力であり得る。１つ又は複数の実施形態では、ビタミンＤは、力が加えられるのと同じ領域に投与される。１つ又は複数の実施形態では、ビタミンＤが投与される領域と力が加えられる領域とは、同じ大きさである。しかしながら、他の実施形態では、ビタミンＤが投与される領域の大きさは、力が加えられる領域の大きさとは異なる。ビタミンＤが投与される領域は、例えば、力が加えられる領域よりも小さく、又は大きくすることができる。１つ又は複数の実施形態では、ビタミンＤは、力が加えられる領域に隣接する領域に投与される。ビタミンＤは、例えば、力が加えられる領域から約１ｍｍ、約２ｍｍ、約３ｍｍ、約５ｍｍ、約７ｍｍ、約１０ｍｍ、約１５ｍｍ、約２０ｍｍ、約２５ｍｍ、約３０ｍｍ、約４０ｍｍ、約５０ｍｍ、約６０ｍｍ、約７０ｍｍ、約１０ｃｍ、約１５ｃｍ、約２０ｃｍ、約３０ｃｍ又は約５０ｃｍ以内の領域に投与できる。
【０４４２】
［00537］  １つ又は複数の実施形態では、ビタミンＤは、力が加えられる領域とは異なる領域に投与される。換言すれば、ビタミンＤは、力が加えられる領域には投与されない。１つ又は複数の実施形態では、ビタミンＤは全身投与され、力が加えられる領域を包含し得る。例えば、場合によっては、ビタミンＤは全身投与されて、力が加えられる領域におけるビタミンＤ濃度を含め、全体のビタミンＤ濃度を上昇させる。
【０４４３】
［00538］  本発明の方法は、有効量のビタミンＤをそれを必要としている患者に投与すること、及び、例えば患者の歯槽軟組織、又は任意の他の口腔若しくは顎顔面の骨、筋肉、軟組織、又は１本又は複数の歯に有効量の光を投与することを含み得る。１つ又は複数の実施形態では、有効量のビタミンＤは患者の口腔領域に投与される。あるいは、有効量のビタミンＤは患者に全身投与され得る。１つ又は複数の実施形態では、方法は、患者のビタミンＤ濃度を測定するためにその患者を検査することをさらに含む。例えば、患者は、その患者のビタミンＤ濃度を測定するために血液検査を受けることができる。必要であれば、患者はビタミンＤの補充又は処置を受けることができる。光は、歯列矯正処置及び通常の又は高いビタミンＤ濃度と組み合わせて歯槽軟組織及び／又は歯に投与することができ、これにより歯列矯正の歯牙移動を加速し得る。
【０４４４】
［00539］  本発明の方法は、有効量のビタミンＤを患者に投与すること及び本明細書において図１〜図８を参照して説明されたいずれかの口腔内光治療装置を提供することを含み得る。方法は、患者がビタミンＤ不足であるかどうかを判断することを任意に含み得る。方法は、患者のビタミンＤ血清濃度を必要に応じ測定することを含み得る。１つ又は複数の実施形態では、患者のビタミンＤ血清濃度が所定の閾値を下回る場合には、患者は一定用量のビタミンＤを投与し又は投与され得る。１つ又は複数の実施形態では、ビタミンＤの投与量は、患者の血清濃度に基づいて判断して患者に投与される。患者に投与されるべきビタミンＤの投与量は、患者が有効量のビタミンＤを投与されるように、例えば患者の血清濃度に基づいて判断できる。例えば、患者のビタミンＤが大きく不足している（すなわち非常に低いビタミンＤ血清濃度を有する）場合には、患者は、患者が軽いビタミンＤ不足でしかない（すなわちより高いビタミンＤ血清濃度を有する）場合よりも多いビタミンＤの投与量を受けることができる。他の実施形態では、ビタミンＤ血清濃度にかかわらず、患者は、ビタミンＤ不足であれば、同一のビタミンＤ投与量を受ける。さらに他の実施形態では、ビタミンＤの投与量は、たとえ患者がビタミンＤ不足でないとしても、患者に投与される。患者がビタミンＤ不足である実施形態では、ビタミンＤ処置期間の長さは、ビタミンＤ不足の度合に応じて変化し得る。
【０４４５】
［00540］  ビタミンＤは、１つ又は複数の投与量で投与され得る。１つ又は複数の実施形態では、本明細書に記載されているように、ビタミンＤの投与量はビタミンＤの有効量である。他の実施形態では、ビタミンＤ単一の投与量はビタミンＤの有効量より多くでき、又は少なくすることもできる。ビタミンＤの投与量は、一定の期間にわたって提供できる。例えば、ビタミンＤは毎日投与できる。１つ又は複数の実施形態では、ビタミンＤは、毎時間、１日に数回、１日に１回、数日に１回、１週間に１回、数週間に１回、１か月に１回、数か月に１回、四半期に１回、又は任意の他の頻度で投与される。ビタミンＤは定期的（例えば６時間毎、１日毎、１０日毎）に投与でき、又は不規則な間隔（例えばある日に２回、１日飛ばし、次の日に１回）で投与できる。１つ又は複数の実施形態では、ビタミンＤは必要に応じて投与される。
【０４４６】
［00541］  １つ又は複数の実施形態では、投与量は、約１００ＩＵ、約２００ＩＵ、約４００ＩＵ、約５００ＩＵ、約６００ＩＵ、約８００ＩＵ、約１，０００ＩＵ、約１，２００ＩＵ、約１，５００ＩＵ、約１，６００ＩＵ、約２，０００ＩＵ、約２，５００ＩＵ、約３，０００ＩＵ、約４，０００ＩＵ、約５，０００ＩＵ、約６，０００ＩＵ、約７，０００ＩＵ、約８，０００ＩＵ、約９，０００ＩＵ、約１０，０００ＩＵ、約１２，０００ＩＵ、約１５，０００ＩＵ、約１７，０００ＩＵ、約２０，０００ＩＵ、約２５，０００ＩＵ、約３０，０００ＩＵ、約４０，０００ＩＵ、約５０，０００ＩＵ、約７０，０００ＩＵ、約１００，０００ＩＵ、約１５０，０００ＩＵ、約２００，０００ＩＵ、約３００，０００ＩＵ、約４００，０００ＩＵ、約５００，０００ＩＵ、約６００，０００ＩＵ、又は約８００，０００ＩＵよりも多いか、少ないか、又はこれらの量である。１つ又は複数の実施形態では、投与量は、ビタミンＤが患者に投与される度に変化する。他の実施形態では、投与量は、患者に投与されるビタミンＤの日別の量である。他の実施形態では、投与量は、処置レジメンのために投与されるビタミンＤの総量である。例えば、ビタミンＤの日別経口投与量は、１日当たり４００ＩＵ〜６，０００ＩＵの範囲とすることができる。別の例においては、ビタミンＤの日別経口投与量は、１日当たり２，０００ＩＵ〜６，０００ＩＵの範囲とすることができる。ビタミンＤの投与量は、経口ビタミンＤの６００，０００ＩＵという１回の投与量とすることができる。ある臨床試験の場合には、経口ビタミンＤの６００，０００ＩＵという１回の投与量は、３０日間にわたる経口ビタミンＤの１日当たり２０，０００ＩＵという投与量に匹敵した。別の実施形態では、投与量は、１日当たり２０，０００ＩＵの経口ビタミンＤを３０日間である。
【０４４７】
［00542］  ビタミンＤの投与量は、静脈血のビタミンＤ血中濃度を約４０ｎｇ／ｍＬから約６０ｎｇ／ｍＬまで上昇させるのに十分な量とすることができる。ビタミンＤの投与量は、ビタミンＤ血中濃度を、少なくとも約２０ｎｇ／ｍＬ、約３０ｎｇ／ｍＬ、約３５ｎｇ／ｍＬ、約４０ｎｇ／ｍＬ、約４５ｎｇ／ｍＬ、約５０ｎｇ／ｍＬ、約５５ｎｇ／ｍＬ、約６０ｎｇ／ｍＬ、約６５ｎｇ／ｍＬ、約７０ｎｇ／ｍＬ、約７５ｎｇ／ｍＬ、又は約８０ｎｇ／ｍＬまで、又はこれらの値以下に、又はこれらの値に、上昇させるのに十分な量とすることができる。１つ又は複数の実施形態では、ビタミンＤの投与量は、ビタミンＤ血中濃度を任意の量だけ上昇させるのに十分な量である。例えば、ビタミンＤの投与量は、ビタミンＤ血中濃度を約５ｎｇ／ｍＬ、約１０ｎｇ／ｍＬ、約１５ｎｇ／ｍＬ、約２０ｎｇ／ｍＬ、約２５ｎｇ／ｍＬ、約３０ｎｇ／ｍＬ、約３５ｎｇ／ｍＬ、約４０ｎｇ／ｍＬ、約４５ｎｇ／ｍＬ、約５０ｎｇ／ｍＬ、約５５ｎｇ／ｍＬ、又は約６０ｎｇ／ｍＬ上昇させるのに十分な量とすることができる。ビタミンＤ血中濃度は、一定期間内に、所望の濃度まで又は所望の量だけ上昇させることができる。例えば、期間は、１日若しくは数日以内、１週間若しくは数週間以内、１か月若しくは数か月以内、又は１年又は数年以内であり得る。例えば、毎日投与されるビタミンＤの投与量は、ビタミンＤ血清濃度を、その量を投与後、約３０日以内又は約３か月以内に所望の濃度まで上昇させることができる。
【０４４８】
［00543］  ビタミンＤは、患者に光治療を投与する前、光治療を投与するのと同時、又は光治療を投与した後に患者に投与できる。ビタミンＤは、光治療の投与の開始前、又は光治療の投与の完了前に患者に投与できる。１つ又は複数の実施形態では、ビタミンＤの投与量は、光治療の投与の開始前又は光治療の投与の完了前の一定期間（例えば数秒、数分、数時間、数日、数週、数か月）に投与される。１つ又は複数の実施形態では、ビタミンＤの投与量は、光治療の投与の開始後又は光治療の投与の完了後の一定期間（例えば数秒、数分、数時間、数日、数週、数か月）に投与される。１つ又は複数の実施形態では、ビタミンＤ処置レジメン（ビタミンＤの１つ又は複数の投与量になり得る）は、光治療の投与の開始前又は光治療の投与の完了前に開始又は完了される。他の実施形態では、ビタミンＤ処置レジメンは、光治療の投与の開始後又は光治療の投与の完了後に開始又は完了される。ビタミンＤ処置レジメンは、光治療の投与の間に進行中であり得る。
【０４４９】
［00544］  ビタミンＤは、口腔内光治療装置を患者に取り付ける前、取り付けるのと同時、又は取り付けた後に患者に投与し得る。口腔内光治療装置は、図１〜図８に図示された装置の内のいずれかとすることができる。ビタミンＤは、口腔内光治療装置を患者から取り外す前に患者に投与することも可能である。１つ又は複数の実施形態では、ビタミンＤの投与量は、口腔内光治療装置を患者に取り付ける前又は口腔内光治療装置を患者から取り外す前の一定期間（例えば数秒、数分、数時間、数日、数週、数か月）に投与できる。１つ又は複数の実施形態では、ビタミンＤの投与量は、口腔内光治療装置を患者に取り付けた後又は口腔内光治療装置を患者から取り外した後の一定期間（例えば数秒、数分、数時間、数日、数週、数か月）に投与される。１つ又は複数の実施形態では、ビタミンＤ処置レジメン（ビタミンＤの１つ又は複数の投与量になり得る）は、口腔内光治療装置を患者に取り付ける前又は口腔内光治療装置を患者から取り外す前に開始又は完了される。他の実施形態では、ビタミンＤ処置レジメンは、口腔内光治療装置を患者に取り付けた後又は口腔内光治療装置を患者から取り外した後に開始又は完了される。ビタミンＤ処置レジメンは、光治療の投与の間に進行中であり得る。
【０４５０】
［00545］  ビタミンＤは、患者の１本又は複数の歯に力を加える前、加えるのと同時、又は加えた後に患者に投与できる。力は、例えば強い力、歯列矯正器具により加えられる力、又は機能的器具により加えられる力であり得る。１つ又は複数の実施形態では、力は、強い力よりも小さくし得る。１つ又は複数の実施形態では、ビタミンＤは、患者の１本又は複数の歯に力を加えることを開始する前又は患者の１本又は複数の歯に力を加えることを完了する前に、患者に投与される。１つ又は複数の実施形態では、ビタミンＤの投与量は、患者の１本又は複数の歯に力を加えることを開始する前又は患者の１本又は複数の歯に力を加えることを完了する前の一定期間（例えば数秒、数分、数時間、数日、数週、数か月）に投与される。他の実施形態では、ビタミンＤの投与量は、患者の１本又は複数の歯に力を加えることを開始した後又は患者の１本又は複数の歯に力を加えることを完了した後の一定期間（例えば数秒、数分、数時間、数日、数週、数か月）に投与される。１つ又は複数の実施形態では、ビタミンＤ処置レジメン（ビタミンＤの１つ又は複数の投与量になり得る）は、患者の１本又は複数の歯に力を加えることを開始する前又は患者の１本又は複数の歯に力を加えることを完了する前に開始又は完了される。他の実施形態では、ビタミンＤ処置レジメンは、患者の１本又は複数の歯に力を加えることを開始した後又は患者の１本又は複数の歯に力を加えることを完了した後に開始又は完了される。ビタミンＤ処置レジメンは、患者の１本又は複数の歯に力を加えるのと同時に進行中であり得る。
【０４５１】
［00546］  ビタミンＤは、１つ又は複数の歯列矯正器具を患者の歯に又は機能的器具を患者の口腔内に取り付ける前、取り付けるのと同時、又は取り付けた後に患者に投与できる。１つ又は複数の実施形態では、ビタミンＤは、患者の歯から１つ又は複数の歯列矯正器具を取り外す前に患者に投与される。１つ又は複数の実施形態では、ビタミンＤの投与量は、１つ又は複数の歯列矯正器具を患者の歯に取り付ける前又は１つ又は複数の歯列矯正器具を患者の歯から取り外す前の一定期間（例えば数秒、数分、数時間、数日、数週、数か月）に投与される。他の実施形態では、ビタミンＤの投与量は、１つ又は複数の歯列矯正器具を患者の歯に取り付けた後又は１つ又は複数の歯列矯正器具を患者の歯から取り外した後の一定期間（例えば数秒、数分、数時間、数日、数週、数か月）に投与される。１つ又は複数の実施形態では、ビタミンＤ処置レジメン（ビタミンＤの１つ又は複数の投与量になり得る）は、１つ又は複数の歯列矯正器具を患者の歯に取り付ける前又は１つ又は複数の歯列矯正器具を患者の歯から取り外す前に開始又は完了される。他の実施形態では、ビタミンＤ処置レジメンは、１つ又は複数の歯列矯正器具を患者の歯に取り付けた後又は１つ又は複数の歯列矯正器具を患者の歯から取り外した後に開始又は完了される。ビタミンＤ処置レジメンは、歯列矯正器具が患者の歯に装着されている間、進行中であり得る。
【０４５２】
［00547］  ビタミンＤの投与は、ビタミンＤが投与されない場合の処置方法と比較して、歯牙移動の量を増加させ得る。ビタミンＤの投与は、ビタミンＤが投与されない場合の処置方法と比較して、歯牙移動の速さも増加させ得る。１つ又は複数の実施形態では、ビタミンＤの投与は、歯牙移動の速度を、ビタミンＤを投与することを含まない歯牙移動を調節する処置方法に比較して、約５％、約１０％、約１５％、約２０％、約２５％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、約９０％、又は約１％〜約９０％の間の任意の割合だけ、増加させる。１つ又は複数の実施形態では、ビタミンＤの投与は、ビタミンＤが投与されない処置方法と比較して、骨再構築の速さを増加させる。１つ又は複数の実施形態では、ビタミンＤの投与は、骨再構築の速度を、ビタミンＤを投与することを含まない骨再構築を調節する処置方法に比較して、約５％、約１０％、約１５％、約２０％、約２５％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、約９０％、又は約１％〜約９０％の範の間の任意の割合だけ、増加させる。
【０４５３】
［00548］  ビタミンＤの投与は、患者が歯列矯正処置を受ける時間の量を減少させることができる。ビタミンＤの投与は、患者の１本又は複数の歯に力が加えられる時間の量も減少させることができる。１つ又は複数の実施形態では、ビタミンＤの投与は、患者が歯列矯正処置を受ける又は患者の１本又は複数の歯に力が加えられる時間の量を、ビタミンＤを投与することを含まない処置方法に対して、約５％、約１０％、約１５％、約２０％、約２５％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、約９０％、又は約１％〜約９０％の間の任意の割合だけ、減少させる。
【０４５４】
［00549］  ビタミンＤの投与は、ビタミンＤが投与されない処置方法と比較して、骨再構築の速さを増加させ得る。ビタミンＤの投与は、ビタミンＤが投与されない処置方法と比較して、骨の沈着及び吸収の内の一方又は両方の速さも増加させ得る。１つ又は複数の実施形態では、ビタミンＤの投与は、骨の沈着又は吸収の内の一方又は両方の速さを、ビタミンＤを投与することを含まない処置方法に対して、約５％、約１０％、約１５％、約２０％、約２５％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、約９０％、又は約１％〜約９０％の間の任意の割合だけ、増加させる。
【０４５５】
［00550］  一例においては、成人患者のビタミンＤ３血清濃度が、その患者の定期的な歯列矯正診察及び記録の診療予約の際に測定される。検査結果は、患者のビタミンＤ３血清濃度が、不足且つ異常であると考えられる２０ｎｇ／ｍｌであることを示す場合がある。この例においては、患者の歯列矯正診断は、上歯列弓に４ｍｍ、下歯列弓に４ｍｍの叢生を有するＩ級の軽い叢生である。歯列矯正処置計画は、上歯列弓及び下歯列弓のいくらかの軽い拡大を伴う固定式の歯列矯正器具の取り付けを含むように処方し得る。
【０４５６】
［00551］  この例においては、患者は、自身のビタミンＤ３血清濃度を増加させ正常化するために、経口油系ビタミンＤ３カプセルを１日当たり６０００ＩＵの量で３か月間自己投与する。３か月のビタミンＤ３補充後、検査室での血清検査が必要に応じて再度実施され得る。患者は、その後の検査結果に基づいて、ビタミンＤ３の経口投与量を維持又は調整できる。同様の結果を達成するために行われ得るビタミンＤ投与の多数の代替的な経口及び／又は全身投与プロトコルが存在することを理解されたい。上に概説された投与プロトコルは多くの手法の内の１つに過ぎない。
【０４５７】
［00552］  この例においては、歯列矯正処置は、３か月の期間の後又はその前３か月以内に開始できる。歯列矯正処置は、患者の歯に設置された従来の固定式の歯列矯正ブラケット及びバンドを含み得る。光は、患者に対し毎日、例えば２０分間にわたり、５０ｍＷ／ｃｍ２の強度、約８５０ｎｍの波長で、図１に示されているもののような口腔内光治療装置を用いて、投与され得る。歯列矯正処置で、歯列弓が拡大されると、歯の仕上げを継続できる。この例においては、毎日の光の投与とビタミンＤ３補充との組み合わせによって、能動的な歯列矯正処置が、光治療なしの歯列矯正処置よりも５０％〜７５％短い時間で完了するはずであると考えられる。
【０４５８】
［00553］  歯列矯正処置の受動的な段階、すなわち保定期間には、固定式の保定歯列矯正器具を患者の歯に取り付けることができる。１つ又は複数の実施形態では、前歯の歯牙位置を維持するように設計された可撤式の器具であるＨａｗｌｅｙ保定装置が、患者の前歯に取り付けられる。１つ又は複数の実施形態では、歯列矯正ブラケットを含むものなど固定式の保定装置が、上６本、下６本、又は上６本及び下６本の前歯に結合される。患者はビタミンＤ３補充を継続し得る。いくつかの例においては、患者は、１日当たり２０００ＩＵ〜１日当たり１２，０００ＩＵを経口で自己投与する。投与量は、投与量を判断するために定期的に測定され得るビタミンＤ血清濃度に基づいて決定できる。その結果、歯の周囲の歯槽骨密度が受動的な段階の間に増加され得る。受動的な段階の間、患者は、図１及び／又は図６に示される光治療装置のような口腔内光治療装置を用いて、約６２５ｎｍの波長を有する光を、週に一度、上歯列弓及び下歯列弓の部位に投与し得る。
【０４５９】
［00554］  光処置の投与
［00555］  光は、（本明細書に記載の装置２５００、３５００など、任意の口腔内装置又は光治療装置を含むがこれに限定されない）口腔内装置を用いて、以下のいずれかのやり方で患者に投与され得る。
【０４６０】
［00556］  光は、患者の口の領域に投与され得る。これらの領域のいくつかの例は、１本又は複数の歯（例えば、上顎中央切歯、上顎側切歯、上顎犬歯、上顎第１小臼歯、上顎第２小臼歯、上顎第１大臼歯、上顎第２大臼歯、上顎第３大臼歯、下顎中央切歯、下顎側切歯、下顎犬歯、下顎第１小臼歯、下顎第２小臼歯、下顎第１大臼歯、下顎第２大臼歯、又は下顎第３大臼歯などの切歯、犬歯、小臼歯、又は大臼歯）、１本又は複数の歯の根（例えば、歯の根は、歯を支持する１つ又は複数の根の一部、歯を支持する１つの根、歯を支持する複数の根、又は歯を支持するすべての根を含み得る）、１本又は複数の歯を支持する組織、上顎の一部（例えば患者の上顎歯槽骨の一部）、下顎の一部（例えば患者の下顎歯槽骨の一部）、歯槽、基底組織、歯肉（例えば歯槽軟組織）、歯周靭帯、セメント質、歯周組織、顎骨若しくは組織の領域、又は患者の他の口腔軟組織若しくは骨組織の少なくとも一部を含むがこれらに限定されない。この領域は患者の口の左側に又は右側に位置し得る。１つ又は複数の実施形態では、１つ又は複数の領域が患者の口の左右両側に位置している。１つ又は複数の実施形態では、領域は患者の口の前部に位置し得る。領域は、１つ、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、７つ、８つ、又はそれより多くの歯又は歯を囲む若しくは支持する組織を含み得る。領域は、１つ、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、７つ、８つ、又はそれ以上の歯又は歯の歯周組織の１つ又は複数の根を含み得る。領域は、歯自体を含んで又は含まずに、具体的に説明された歯の内のいずれかを囲むか又は支持する組織（例えば、歯槽又は基底組織）を含み得る。領域は、上顎により支持された歯若しくは組織又は下顎により支持された歯を含み得る。１つ又は複数の領域は、互いに隣接し、互いに連続的であり、又は互いに別個であり得る。本明細書における領域又は領域の例の説明はいずれも、本明細書において提供される他のいずれの領域又は処置領域の例にも当てはまり得る。
【０４６１】
［00557］  １つ又は複数の実施形態では、光は、患者の口腔内の組織（例えば骨組織又は軟組織）又は他の領域の一部を含み得る領域を、患者の口腔の１つ又は複数の他の部分を照射することなく、照射する。例えば、光は、患者の口腔の右側の下顎第１大臼歯を、やはり患者の口腔の右側に位置している下顎第３大臼歯を照射することなく、照射することができる。１つ又は複数の実施形態では、光は、１つのみの歯根の１つ又は複数の根、及び１つのみの歯周組織に投与される。あるいは、光は、複数の歯の１つ又は複数の根、及び複数の歯周組織に投与される。光は、患者の口腔内のすべての又はすべてより少ない歯の１つ又は複数の根及び歯周組織に投与され得る。選択された歯、根又は歯周組織の内の１つ又は複数に光を照射できる。例えば、患者の口腔の右側の下顎第１大臼歯及び下顎第３大臼歯が、下顎第２大臼歯が照射されることなしに、照射できる。
【０４６２】
［00558］  １つ又は複数の実施形態では、光は患者の歯槽軟組織に投与され、有効量の光は、本発明の装置の１つ又は複数のエミッタから照射される。１つ又は複数の実施形態では、歯槽軟組織は歯槽粘膜である。
【０４６３】
［00559］  １つ又は複数の実施形態では、口腔内装置からの光は、患者の口内の組織の他の部分を照射するよりもはるかに強い強度で、組織（例えば骨組織又は軟組織）の一部を含む領域を照射し得る。例えば、光は、第１組織領域（例えば、図１に示されるパネル２によって覆われる組織の領域）を、患者の組織の任意の他の領域又は部分（例えば、図１に示される残りのパネル１及び３〜６によって覆われる組織の領域）を照射する強度よりも３倍、５倍、１０倍、２０倍、５０倍、又は１００倍強い強度で照射し得る。１つ又は複数の実施形態では、光は、患者の歯槽軟組織の一部を、患者の歯のいずれかを照射する光の強度よりも強い強度で照射し得る。別の実施形態では、光は、必要に応じて強い力が印加される（移動が望まれる）１本又は複数の歯に、強い力が加えられない１本又は複数の歯と比較してより強い強度で、照射又は集束できる。より小さい力を用いる歯又はアンカー歯は、移動が少なくなり得るように、また固定効果が高められ得るように、選択的に光を遮断し、又は弱い光強度で照射し得る。１つ又は複数の実施形態では、これは、図５に関して説明されるように、１つ又は複数の非領域を光から遮断する１つ又は複数のマスクを、口腔内装置に適用すること、又は口腔内装置内で調整することによって達成される。１つ又は複数の実施形態では、領域に達する光は、閾値よりも強い強度を有し得る。１つ又は複数の実施形態では、これは、１つ又は複数の領域に隣接するエミッタの密度を、図１９に関して説明されるように、口腔内装置に適用すること、又は口腔内装置内で調整することによって達成される。１つ又は複数の実施形態では、閾値は本明細書の他の箇所に記載されている強度を有し得る。
【０４６４】
［00560］  １つ又は複数の実施形態では、領域は、患者の口内又は軟組織若しくは骨組織内の表面に近接し得る。領域は、患者の口内の表面から一定の深さであり得る。例えば、領域は、患者の口内の表面から約１μｍ、約１μｍ、約１０μｍ、約５０μ、約１００μｍ、約２００μｍ、約３００μｍ、約５００μｍ、約７５０μｍ、約１ｍｍ、約２ｍｍ、約３ｍｍ、約４ｍｍ、約５ｍｍ、約７ｍｍ、約１０ｍｍ、約１５ｍｍ、約２０ｍｍ、約２５ｍｍ、約３０ｍｍ、約４０ｍｍ、約５０ｍｍ、約６０ｍｍ、又は約７０ｍｍであり得る。光は、約１ｎｍ２、約１μｍ２、約０．１ｍｍ２、約０．２ｍｍ２、約０．３ｍｍ２、約０．４ｍｍ２、約０．５ｍｍ２、約０．７ｍｍ２、約１ｍｍ２、約１０ｍｍ２、約０．２ｃｍ２、約０．５ｃｍ２、約１ｃｍ２、約２ｃｍ２、約３ｃｍ２、約５ｃｍ２、約７ｃｍ２、約１０ｃｍ２、約１５ｃｍ２、約２０ｃｍ２、約２５ｃｍ２、約３０ｃｍ２、約３５ｃｍ２、約４０ｃｍ２、約５０ｃｍ２、約６０ｃｍ２、約８０ｃｍ２、約１００ｃｍ２、約１２０ｃｍ２、約１４０ｃｍ２、約１６０ｃｍ２、約１８０ｃｍ２又は約２００ｃｍ２を超える面積、未満の面積、又はこれらの面積を有する領域を照射し得る。光は、１つの部位、複数の部位、１つの点、又は複数の点を照射し得る。１つ又は複数の実施形態では、光は、特定の部位を、周囲の部位を効果のある強度で照射することなく、照射する。例えば、光は、特定の１本の歯又は一組の歯を、効果のある量の光が隣接する歯を照射することなしに、照射し得る。１つ又は複数の実施形態では、歯を照射することは、歯の露出された表面、歯根、又は歯の歯周組織を照射することを含む（例えば、図４及び関連する説明を参照）。
【０４６５】
［00561］  口腔内装置によって投与される光は、複数の光源（例えば図３Ａに示されるエミッタ３２）から発せられ得る。光は、本明細書に記載されているように、口腔内装置内の光源又はエミッタの位置に基づいて、連続的な領域又は１つ又は複数の不連続領域を照射し得る。光は、様々な領域を異なる方向から照射できる。例えば、光は、患者の口の右側から（例えば図１に示されるパネル１から）及び患者の口の左側から（例えば図１に示されるパネル３から）投与できる。光源又はエミッタは、口腔内装置内において、投与される光が領域に向かって上向きに角度をつけられるか又は領域に向かって下向きに角度をつけられるように調整できる。光源又はエミッタは、口腔内装置内において、変位され、角度をつけられ、回転され、又はこれらの任意の組み合わせであり得る。
【０４６６】
［00562］  本明細書に記載されているように、有効量の光は口腔内装置を介して投与できる。有効量の光は、歯牙移動を調節すること；歯根吸収を減少させること、防止すること、又は最小化すること；骨吸収、炎症性象牙質吸収又はセメント質吸収を減少させること；強い力が加えられる若しくは加えられた１本又は複数の歯を囲む組織の炎症又は再構築を防止すること又は最小化すること；上顎又は下顎歯槽骨を再生すること；又は本明細書に開示されている他の方法にとって有効な量の光である。光の特性は、その強度、波長、コヒーレント性、範囲、発光のピーク波長、エネルギ密度、連続性、律動性、デューティサイクル、周波数又は継続時間を含み得るが、これらに限定されない。
【０４６７】
［00563］  １つ又は複数の実施形態では、歯牙移動を調節する方法は、有効量の光を判断することをさらに含み得る。この判断は、意図される歯牙移動調節効果を基準にすることができる。方法は、有効量の光を提供するために１つ又は複数の光特性を選択することをさらに含み得る。方法は、コントローラから指示を受け取ること、及び特別な特性を有する光を発することをさらに含み得る。コントローラは、例えば図７に示されるコントローラ４３０、図１７に関して説明される外部電子デバイス、又は本明細書に記載の任意の他のコントローラとすることができる。コントローラは、本明細書に記載の任意のステップを実装することができる。
【０４６８】
［00564］  光は、口腔内装置内の、意図する特性を有する光を照射することのできる１つ又は複数の光源から投与し得る。本明細書に記載されているように、口腔内装置は、エミッタ３２、１３２、２３２、及び／又は３３２など、１つ又は複数の光エミッタから発光し得る。１つ又は複数の実施形態では、口腔内装置は、約１０個〜約１５個のエミッタ、約１５個〜約２０個のエミッタ、約２０個〜約３０個のエミッタ、約３０個〜約４０個のエミッタ、約４０個〜約５０個のエミッタ、約５０個〜約７０個のエミッタ、又は約７０個のエミッタ〜約１００個のエミッタを備える。例えば、光は、以下のエミッタの内の１つ又は複数から投与され得る：アレイ内に存在し得る発光ダイオード（ＬＥＤ）；及びレーザ、例えば垂直共振器面発光レーザ（ＶＣＳＥＬ）又はインジウム・ガリウム・アルミニウム・リン（ＩｎＧａＡｌＰ）レーザ、ガリウム・砒素・リン／ガリウム・リン（ＧａＡｓＰ／ＧａＰ）レーザ、又はガリウム・アルミニウム・砒素／ガリウム・アルミニウム・砒素（ＧａＡｌＡｓ／ＧａＡｓ）レーザなどの他の適切な光エミッタ。１つ又は複数の実施形態では、口腔内装置は複数のレーザを備える。複数の光エミッタは、１つ又は複数の異なる波長の光を発し得る。あるいは、１つ又は複数の光エミッタが同一の波長の光を発し得る。１つ又は複数の光エミッタは、本明細書に記載の線形アレイ又は別の配列など、任意の手法で口腔内装置の上又は中に配列し得る。
【０４６９】
［00565］  有効量の光は、歯牙移動の調節にとって有効な強度を有し得る。１つ又は複数の実施形態では、光強度は、少なくとも約１０ｍＷ／ｃｍ２である。他の実施形態では、光強度は、約１ｍＷ／ｃｍ２以上、約３ｍＷ／ｃｍ２以上、約５ｍＷ／ｃｍ２以上、約７ｍＷ／ｃｍ２以上、約１２ｍＷ／ｃｍ２以上、約１５ｍＷ／ｃｍ２以上、約２０ｍＷ／ｃｍ２以上、約３０ｍＷ／ｃｍ２以上、約５０ｍＷ／ｃｍ２以上、約７５ｍＷ／ｃｍ２以上、約１００ｍＷ／ｃｍ２以上、約２００ｍＷ／ｃｍ２以上、約５００ｍＷ／ｃｍ２以上、又は約１Ｗ／ｃｍ２以上である。他の実施形態では、光強度は、約２０ｍＷ／ｃｍ２以下、約３０ｍＷ／ｃｍ２以下、約５０ｍＷ／ｃｍ２以下、約７５ｍＷ／ｃｍ２以下、約１００ｍＷ／ｃｍ２以下、約２００ｍＷ／ｃｍ２以下、約５００ｍＷ／ｃｍ２以下、約１Ｗ／ｃｍ２以下、約２Ｗ／ｃｍ２以下、約５Ｗ／ｃｍ２以下、又は約１０Ｗ／ｃｍ２以下である。１つ又は複数の実施形態では、光強度は、約１ｍＷ／ｃｍ２〜約１０Ｗ／ｃｍ２の範囲である。別の実施形態では、光強度の下範囲は、約３ｍＷ／ｃｍ２、約５ｍＷ／ｃｍ２、約７ｍＷ／ｃｍ２、約１２ｍＷ／ｃｍ２、約１５ｍＷ／ｃｍ２、約２０ｍＷ／ｃｍ２、約３０ｍＷ／ｃｍ２、約５０ｍＷ／ｃｍ２、約７５ｍＷ／ｃｍ２、約１００ｍＷ／ｃｍ２、約２００ｍＷ／ｃｍ２、約５００ｍＷ／ｃｍ２、又は約１Ｗ／ｃｍ２である。別の実施形態では、光強度の上範囲は、約２０ｍＷ／ｃｍ２、約３０ｍＷ／ｃｍ２、約５０ｍＷ／ｃｍ２、約７５ｍＷ／ｃｍ２、約１００ｍＷ／ｃｍ２、約２００ｍＷ／ｃｍ２、約５００ｍＷ／ｃｍ２、約１Ｗ／ｃｍ２、約２Ｗ／ｃｍ２、約５Ｗ／ｃｍ２、又は約１０Ｗ／ｃｍ２である。さらに別の実施形態では、光強度は１５ｍＷ／ｃｍ２である。本明細書に記載の強度の内のいずれかによって決定される範囲の強度を有する光が投与され得る。１つ又は複数の実施形態では、強度は平均強度である。１つ又は複数の実施形態では、光は約１０ｍＷ／ｃｍ２〜約６０ｍＷ／ｃｍ２又は約２０ｍＷ／ｃｍ２〜約６０ｍＷ／ｃｍ２の範囲の強度を有する。このような実施形態では、ピーク光強度は約５０ｍＷ／ｃｍ２以上であり得る。ピーク波長とは、最も高い強度の光が発せられる波長である。１つ又は複数の実施形態では、光はパルス化され得る。他の実施形態では、光の出力は連続的である。１つ又は複数の実施形態では、光強度は、周期又は非周期で経時的に変化し得る。光強度は、パルス化を伴って又は伴わずに変化し得る。１つ又は複数の実施形態では、パルス幅変調は、所望の光強度に影響を及ぼすために有用であり得る。１つ又は複数の波長の光が投与される場合には、各波長を独自の強度で投与し得る。１つ又は複数の実施形態では、光の有効量又は投与量は、約１５ｍＷ／ｃｍ２の強度を有する光を３分未満又は最大で３分の継続時間にわたって投与することを含み得る。光の有効量又は投与量に関する追加の詳細は本明細書に記載されている。
【０４７０】
［00566］  １つ又は複数の実施形態では、有効量の光は、特定の範囲の波長を有する光、又は一連の波長の光を含み得る。光は必ずしも可視光でない。例えば、光は、赤外光又は近赤外光を含み得る。可視光領域の光も提供され得る。約６２０ｎｍ〜約１０００ｎｍの範囲の１つ又は複数の波長を有する光が投与され得る。１つ又は複数の実施形態では、投与される光は、約５８５ｎｍ〜約６６５ｎｍ、約８１５ｎｍ〜約８９５ｎｍ、約６４０ｎｍ〜約６８０ｎｍ、若しくは約７４０ｎｍ〜約７８０ｎｍの範囲の１つ又は複数の波長、又は、例えば約６２５ｎｍ若しくは約８５５ｎｍ、又は約６０５ｎｍ〜約６４５ｎｍ、若しくは約８３５ｎｍ〜約８７５ｎｍなどの任意の特定の波長若しくは波長の範囲を有する。１つ又は複数の実施形態では、投与される光は、約６０５ｎｍ〜約６４５ｎｍ、又は約８３５ｎｍ〜約８７５ｎｍの内の１つ又は複数の波長を有する。１つ又は複数の実施形態では、投与される光は、約６１５ｎｍ〜約６３５ｎｍ、又は約８４５ｎｍ〜約８６５ｎｍの内の１つ又は複数の波長を有する。１つ又は複数の実施形態では、投与される光の波長は約６２５ｎｍ又は約８５５ｎｍである。さらなる実施形態では、投与される光は、約４００ｎｍ〜約１２００ｎｍの範囲の内の１つ又は複数の波長を有する。特定の実施形態では、投与される光は、約５００ｎｍ〜約７００ｎｍ、約５８５ｎｍ〜約６６５ｎｍ、約６０５ｎｍ〜約６３０ｎｍ、約６２０ｎｍ〜約６８０ｎｍ、約８１５ｎｍ〜約８９５ｎｍ、約８２０ｎｍ〜約８９０ｎｍ、約６４０ｎｍ〜約６８０ｎｍ、又は約７４０ｎｍ〜約７８０ｎｍの範囲の内の１つ又は複数の波長を有する。１つ又は複数の実施形態では、投与される光は、以下の波長範囲の内の一方又は両方の１つ又は複数の波長を有する：約８２０〜約８９０ｎｍ及び約６２０〜約６８０ｎｍ。１つ又は複数の実施形態では、投与される光は、約８２０〜約８９０ｎｍ及び約６２０ｎｍ〜約６８０ｎｍの範囲の１つ又は複数の波長を有する。１つ又は複数の実施形態では、投与される光は、約８１５〜約８９５ｎｍ及び約５８５〜約６６５ｎｍの範囲の１つ又は複数の波長を有する。投与される光は、代替的には、以下の内の１つ又は複数の範囲の、１つ又は複数の波長を有し得る：約６１３ｎｍ〜約６２４ｎｍ、約６６７ｎｍ〜約６８４ｎｍ、約７５０ｎｍ〜約７７３ｎｍ、約８１２ｎｍ〜約８４６ｎｍ。１つ又は複数の実施形態では、光波長の下範囲は約４００ｎｍ、約４５０ｎｍ、約５００ｎｍ、約５５０ｎｍ、約５８５ｎｍ、約５９５ｎｍ、約６０５ｎｍ、約６１３ｎｍ、約６１５ｎｍ、約６２０ｎｍ、約６２４ｎｍ、約６２５ｎｍ、約６４０ｎｍ、約６５０ｎｍ、約６６７ｎｍ、約６８０ｎｍ、約７１０ｎｍ、約７４０ｎｍ、約７５０ｎｍ、約７７０ｎｍ、約８１２ｎｍ、約８１５ｎｍ、約８２０ｎｍ、約８３５ｎｍ、約８４５ｎｍ、又は約８６０ｎｍである。別の実施形態では、光波長の上範囲は約５８５ｎｍ、約６０５ｎｍ、約６２４ｎｍ、約６３０ｎｍ、約６３５ｎｍ、約６４５ｎｍ、約６５５ｎｍ、約６６０ｎｍ、約６６５ｎｍ、約６８０ｎｍ、約６８４ｎｍ、約７００ｎｍ、約７２５ｎｍ、約７５５ｎｍ、約７７３ｎｍ、約７８０ｎｍ、約７９５ｎｍ、約８１５ｎｍ、約��３０ｎｍ、約８４６ｎｍ、約８５５ｎｍ、約８６５ｎｍ、約８７５ｎｍ、約８９０ｎｍ、約８９５ｎｍ、約９３５ｎｍ、約９７５ｎｍ、約１０００ｎｍ、約１０５０ｎｍ、約１１００ｎｍ、又は約１２００ｎｍである。
【０４７１】
［00567］  投与される光の波長は、本明細書に記載の波長値を含むか、又は本明細書に記載の波長値から成る。
【０４７２】
［00568］  例えば、１つ又は複数の実施形態では、ある領域に投与される光は、下記の内の１つ又は複数の波長より長い１つ又は複数の波長を含まない：約５８５ｎｍ、約６０５ｎｍ、約６２４ｎｍ、約６３０ｎｍ、約６３５ｎｍ、約６４５ｎｍ、約６５５ｎｍ、約６６０ｎｍ、約６６５ｎｍ、約６８０ｎｍ、約６８４ｎｍ、約７００ｎｍ、約７２５ｎｍ、約７５５ｎｍ、約７７３ｎｍ、約７８０ｎｍ、約７９５ｎｍ、約８１５ｎｍ、約８３０ｎｍ、約８４６ｎｍ、約８５５ｎｍ、約８６５ｎｍ、約８７５ｎｍ、約８９０ｎｍ、約８９５ｎｍ、約９０５ｎｍ、約９１０ｎｍ、約９１５ｎｍ、約９２０ｎｍ、約９３５ｎｍ、約９７５ｎｍ、約１０００ｎｍ、約１０５０ｎｍ、約１１００ｎｍ、又は約１２００ｎｍ。例えば、１つ又は複数の実施形態では、約５８５ｎｍ、約６０５ｎｍ、約６２４ｎｍ、約６３０ｎｍ、約６３５ｎｍ、約６４５ｎｍ、約６５５ｎｍ、約６６０ｎｍ、約６６５ｎｍ、約６８０ｎｍ、約６８４ｎｍ、約７００ｎｍ、約７２５ｎｍ、約７５５ｎｍ、約７７３ｎｍ、約７８０ｎｍ、約７９５ｎｍ、約８１５ｎｍ、約８３０ｎｍ、約８４６ｎｍ、約８５５ｎｍ、約８６５ｎｍ、約８７５ｎｍ、約８９０ｎｍ、約８９５ｎｍ、約９０５ｎｍ、約９１０ｎｍ、約９１５ｎｍ、約９２０ｎｍ、約９３５ｎｍ、約９７５ｎｍ、約１０００ｎｍ、約１０５０ｎｍ、約１１００ｎｍ、又は約１２００ｎｍより長い波長の光は、選択された領域には投与されない。１つ又は複数の実施形態では、ある領域に投与される光は、下記の内の１つ又は複数より短い１つ又は複数の波長を含まない：約４００ｎｍ、約４５０ｎｍ、約５００ｎｍ、約５５０ｎｍ、約５８５ｎｍ、約５９５ｎｍ、約６０５ｎｍ、約６１３ｎｍ、約６１５ｎｍ、約６２０ｎｍ、約６２４ｎｍ、約６２５ｎｍ、約６４０ｎｍ、約６５０ｎｍ、約６６７ｎｍ、約６８０ｎｍ、約７１０ｎｍ、約７４０ｎｍ、約７５０ｎｍ、約７７０ｎｍ、約８１２ｎｍ、約８１５ｎｍ、約８２０ｎｍ、約８３５ｎｍ、約８４５ｎｍ、又は約８６０ｎｍ。例えば、１つ又は複数の実施形態では、約４００ｎｍ、約４５０ｎｍ、約５００ｎｍ、約５５０ｎｍ、約５８５ｎｍ、約５９５ｎｍ、約６０５ｎｍ、約６１３ｎｍ、約６１５ｎｍ、約６２０ｎｍ、約６２４ｎｍ、約６２５ｎｍ、約６４０ｎｍ、約６５０ｎｍ、約６６７ｎｍ、約６８０ｎｍ、約７１０ｎｍ、約７４０ｎｍ、約７５０ｎｍ、約７７０ｎｍ、約８１２ｎｍ、約８１５ｎｍ、約８２０ｎｍ、約８３５ｎｍ、約８４５ｎｍ、又は約８６０ｎｍより短い波長の光は、選択された領域には投与されない。１つ又は複数の実施形態では、投与される光は、約６００ｎｍ以下の波長を含まない。１つ又は複数の実施形態では、投与される光は、約１０００ｎｍ以上の波長を含まない。１つ又は複数の実施形態では、投与される光は、約６００ｎｍ以下の波長を含まず、さらに約１０００ｎｍ以上の波長を含まない。
【０４７３】
［00569］  １つ又は複数の実施形態では、本発明の方法における有効量となるのに十分な強度である領域に投与される光は、下記の内の１つ又は複数より長い１つ又は複数の波長を含まない：約５８５ｎｍ、約６０５ｎｍ、約６２４ｎｍ、約６３０ｎｍ、約６３５ｎｍ、約６４５ｎｍ、約６５５ｎｍ、約６６０ｎｍ、約６６５ｎｍ、約６８０ｎｍ、約６８４ｎｍ、約７００ｎｍ、約７２５ｎｍ、約７５５ｎｍ、約７７３ｎｍ、約７８０ｎｍ、約７９５ｎｍ、約８１５ｎｍ、約８３０ｎｍ、約８４６ｎｍ、約８５５ｎｍ、約８６５ｎｍ、約８７５ｎｍ、約８９０ｎｍ、約８９５ｎｍ、約９０５ｎｍ、約９１０ｎｍ、約９１５ｎｍ、約９２０ｎｍ、約９３５ｎｍ、約９７５ｎｍ、約１０００ｎｍ、約１０５０ｎｍ、約１１００ｎｍ、又は約１２００ｎｍ。例えば、１つ又は複数の実施形態では、口腔又は顎顔面の骨再構築にとっての有効量となるのに十分な強度を有し、さらに約５８５ｎｍ、約６０５ｎｍ、約６２４ｎｍ、約６３０ｎｍ、約６３５ｎｍ、約６４５ｎｍ、約６５５ｎｍ、約６６０ｎｍ、約６６５ｎｍ、約６８０ｎｍ、約６８４ｎｍ、約７００ｎｍ、約７２５ｎｍ、約７５５ｎｍ、約７７３ｎｍ、約７８０ｎｍ、約７９５ｎｍ、約８１５ｎｍ、約８３０ｎｍ、約８４６ｎｍ、約８５５ｎｍ、約８６５ｎｍ、約８７５ｎｍ、約８９０ｎｍ、約８９５ｎｍ、約９０５ｎｍ、約９１０ｎｍ、約９１５ｎｍ、約９２０ｎｍ、約９３５ｎｍ、約９７５ｎｍ、約１０００ｎｍ、約１０５０ｎｍ、約１１００ｎｍ、又は約１２００ｎｍより長い波長の光は、選択された領域には投与されない。１つ又は複数の実施形態では、本発明の方法における有効量となるのに十分な強度である領域に投与される光は、下記の内の１つ又は複数より長い１つ又は複数の波長を含まない：約４００ｎｍ、約４５０ｎｍ、約５００ｎｍ、約５５０ｎｍ、約５８５ｎｍ、約５９５ｎｍ、約６０５ｎｍ、約６１３ｎｍ、約６１５ｎｍ、約６２０ｎｍ、約６２４ｎｍ、約６２５ｎｍ、約６４０ｎｍ、約６５０ｎｍ、約６６７ｎｍ、約６８０ｎｍ、約７１０ｎｍ、約７４０ｎｍ、約７５０ｎｍ、約７７０ｎｍ、約８１２ｎｍ、約８１５ｎｍ、約８２０ｎｍ、約８３５ｎｍ、約８４５ｎｍ、又は約８６０ｎｍ。例えば、１つ又は複数の実施形態では、本発明の方法における有効量となるのに十分な強度を有し、さらに約４００ｎｍ、約４５０ｎｍ、約５００ｎｍ、約５５０ｎｍ、約５８５ｎｍ、約５９５ｎｍ、約６０５ｎｍ、約６１３ｎｍ、約６１５ｎｍ、約６２０ｎｍ、約６２４ｎｍ、約６２５ｎｍ、約６４０ｎｍ、約６５０ｎｍ、約６６７ｎｍ、約６８０ｎｍ、約７１０ｎｍ、約７４０ｎｍ、約７５０ｎｍ、約７７０ｎｍ、約８１２ｎｍ、約８１５ｎｍ、約８２０ｎｍ、約８３５ｎｍ、約８４５ｎｍ、又は約８６０ｎｍより短い波長の光は、選択された領域には投与されない。１つ又は複数の実施形態では、投与される光は、本発明の方法の有効量となるのに十分な強度を有する約６００ｎｍ以下の波長を含まない。１つ又は複数の実施形態では、投与される光は、本発明の方法の有効量となるのに十分な強度を有する約１０００ｎｍ以上の波長を含まない。１つ又は複数の実施形態では、投与される光は、本発明の方法の有効量となるのに十分な強度を有する約６��０ｎｍ以下の波長を含まず、さらに本発明の方法の有効量となるのに十分な強度を有する約１０００ｎｍ以上の波長を含まない。
【０４７４】
［00570］  １つ又は複数の実施形態では、特定の処置は特定の波長範囲により良好に反応する。例えば、１つ又は複数の実施形態では、歯牙移動（又はより詳細には急速歯牙移動）は、投与される光量が約７００ｎｍ〜約９００ｎｍの波長を有するときには、より効果的である。例えば、有効量の光は、約８５０ｎｍの波長を有し得る。１つ又は複数の実施形態では、口腔内装置は、約８５０ｎｍの波長を有するとともに１００ｍＷ／ｃｍ２未満という連続波の強度を有する光を照射する。１つ又は複数の実施形態では、骨治癒又は骨移植は、投与される光量が約６００ｎｍ〜約７００ｎｍの波長を有するとき、より効果的である。
【０４７５】
［00571］  １つ又は複数の実施形態では、光は、患者の歯及び／又は口腔粘膜に対する殺菌及び／又は制菌効果を生み出すのに十分な波長で投与される。換言すれば、光は、患者の歯及び／又は口腔粘膜における細菌の死滅及び／又は細菌の繁殖の防止に十分な波長で投与され得る。例えば、光は、青色波長又は約４５０ｎｍ〜約４９５ｎｍの波長など類似の波長で投与できる。１つ又は複数の実施形態では、殺菌及び／又は制菌効果のある光が、歯牙移動を加速するのに効果的な光の投与と同時に投与され得る。例えば、１つ又は複数の実施形態では、光は、結果としてもたらされる殺菌及び／又は制菌効果のために青色波長で、及び（例えば整列に向かって）歯牙移動を加速するべく赤色〜赤外波長で、同時に患者に投与され得る。１つ又は複数の実施形態では、殺菌及び／又は制菌効果のある光は、歯牙移動を加速するのに有効な光の投与の前に投与され得る。１つ又は複数の実施形態では、殺菌及び／又は制菌効果のある光は、歯牙移動を加速するのに有効な光の投与の後で投与され得る。
【０４７６】
［00572］  １つ又は複数の実施形態では、記載された光の範囲の内の１つ、２つ、又はそれより多くの光が投与される。場合によっては、記載された光範囲の内の１つ、２つ、又はそれより多くの光以外の光は投与されない。他の実施形態では、投与される光は、特定の用途のために所望される、他の波長を有する。１つ又は複数の実施形態では、第１組の特性（例えば、波長、強度、律動、タイミング）を有する光は第１領域（例えば図１に示されるパネル１の領域）に投与され得、第２組の特性を有する光は第２領域（例えば図１に示されるパネル３の領域）に投与され得る。第１領域及び第２領域は、同一の領域とすることができ、部分的に重複することができ、又は重複することができない。第１組の特性は、第２組の特性と同一とすることができ、部分的に第２組と重複させることができ、又は第２組とすべて異なるようにすることができる。１つ又は複数の実施形態では、顎の１つの領域は第１波長範囲内の波長の光を受けることができ、その一方で顎の別の１つの領域は第２波長範囲内の波長の光を受けることができる。第１及び第２波長は重複することができる。あるいは、他の実施形態では、第１及び第２波長は重複しない。
【０４７７】
［00573］  １つ又は複数の実施形態では、１つ又は複数の波長の光が順次又は同時に患者に投与され得る。例えば、本発明の口腔内装置は、約８５０ｎｍの波長を有する光を発する第１エミッタと、約６２０ｎｍの波長を有する光を順次に又は同時に発する第２エミッタとを含むことができる。１つ又は複数の実施形態では、第１エミッタは第１期間中に光を発するように構成でき、第２エミッタは第１期間に続く第２期間中に光を発するように構成できる。別の言い方をすれば、第２エミッタは、第１エミッタが約６２０ｎｍの波長を有する光を発することを始めた後で、約８５０ｎｍの波長を有する光を発するか、又は、第２エミッタは、第１エミッタが約８５０ｎｍの波長を有する光を発することを始めた後で、約６２０ｎｍの波長を有する光を発する。１つ又は複数の実施形態では、約８５０ｎｍの波長を有する光は、以下の歯列矯正処置期間の内の１つ又は複数が完了するか又は略完了するまで、毎日患者に投与される：アライメント期間、空隙閉鎖期間、仕上げ又はディテーリング期間、又は保定期間。これらの期間の内の１つ又は複数が完了するか又は略完了すると、患者は、例えば約８５０ｎｍ及び約６２０ｎｍの波長を有する光を投与することを含む混合光処置を受けることを開始できる。約８５０ｎｍ波長の光は、約６２０ｎｍ波長の光と順次に又は同時に、患者に投与できる。歯が最終的な位置へと移動すると、歯列矯正処置の受動的な段階が開始でき、患者は約６２０ｎｍの波長を有する光のみを受けることを開始できる。
【０４７８】
［00574］  以下では光波長範囲の例が異なる用途について提示されるが、本明細書に記載のものを含み得る任意の他の光波長値を有する光を、これらの用途のために投与できる。
【０４７９】
［00575］  １つ又は複数の実施形態では、約８３５ｎｍ〜約８７５ｎｍ、又は約８５５ｎｍなど、約８１５ｎｍ〜約８９５ｎｍの範囲内の波長を有する光を投与することが、本発明の方法において、１つ又は複数の実施形態では、歯牙移動の速さを増加させるために、有用である。１つ又は複数の実施形態では、歯牙移動の速さを増加させることが、歯の傾斜移動を、口腔内装置を介して光を適用されていない歯列矯正患者が経験するものを超えて増加させることはない。１つ又は複数の実施形態では、約６０５ｎｍ〜約６４５ｎｍ、又は約６２５ｎｍなど、約５８５ｎｍ〜約６６５ｎｍの範囲内の波長を有する光を投与することは、本発明の方法において、１つ又は複数の実施形態では、歯牙移動の速さを増加させることにとって、同様に有用である。１つ又は複数の実施形態では、機能的器具を用いること、強い力を加えること及び／又はビタミンＤを投与することを組み合わせて前述の波長の内のいずれかを有する光を投与することは、本発明の方法において、１つ又は複数の実施形態では、歯牙移動の速さを増加させることにとって、有用である。
【０４８０】
［00576］  １つ又は複数の実施形態では、約５８５ｎｍ〜約６６５ｎｍの範囲の波長を有する光の投与は、歯体的な歯牙移動の量又は程度を、約８１５ｎｍ〜約８９５ｎｍの範囲の波長を有する光の投与よりも高い度合まで増加させる。このような実施形態では、機能的器具を用いること、強い力を加えること及び／又はビタミンＤを投与することを組み合わせて前述の範囲を有する波長を有する光を投与することは、歯体的な歯牙移動の量又は程度を、光を投与することのみよりも高い度合までさらに増加させ得る。約５８５ｎｍ〜約６６５ｎｍの範囲内（例えば約６２５ｎｍ）の波長を有する光を投与することは、約８１５ｎｍ〜約８９５ｎｍの範囲内（例えば約８５５ｎｍ）の波長を有する光の投与よりも約１０％〜約５０％少ない傾斜移動という結果をもたらし得る。例えば、約１０％、約１５％、約２０％、約２５％、約３０％、約３５％、約４０％、約４５％、又は約５０％少ない傾斜移動が発生し得る。特定の波長の光は傾斜移動を最小化し得る。１つ又は複数の実施形態では、機能的器具を用いること、強い力を加えること及び／又はビタミンＤを投与することを組み合わせて投与される特定の波長は、歯の傾斜移動をさらに最小化し得る。
【０４８１】
［00577］  従って、１つ又は複数の実施形態では、約６２５ｎｍなど、約６０５ｎｍ〜約６４５ｎｍの範囲内の波長を有する光の投与は、本発明の方法において、１つ又は複数の実施形態では、歯列矯正処置における歯の歯体移動を容易にすること及び必要に応じて骨再生を増加させることにとって、有用である。１つ又は複数の実施形態では、方法は、骨再生を増加させることをさらに含む。別の実施形態では、約８５５ｎｍなど、約８３５〜約８７５ｎｍの範囲内の波長を有する光の投与は、本発明の方法において、１つ又は複数の実施形態では、ある程度の傾斜移動が望ましい又は許容できる歯牙移動の速さを増加させること及び必要に応じて骨再生を増加させることにとって、有用である。前述の実施形態では、機能的器具を用いること、強い力を加えること及び／又はビタミンＤを投与することを組み合わせてこれらの個々の範囲の光を投与することは、例えば、歯列矯正処置における歯の歯体移動を容易にすること及び必要に応じて骨再生を増加させることにとって有用であり得る。
【０４８２】
［00578］  他の実施形態では、本明細書に記載の波長、１つ又は複数の実施形態では、約６２５ｎｍなど約６０５ｎｍ〜約６４５ｎｍの範囲内の波長を有する光の投与は、骨再構築の質又は度合を高めることにとって有用である。従って、本発明はさらに、骨再構築の質又は度合を高める方法に関し、該方法は有効量の光を患者に投与することを含み、有効量の光は本発明の装置のエミッタから照射される。１つ又は複数の実施形態では、装置の少なくとも一部は、光が投与されるときに、歯槽軟組織に接触する。１つ又は複数の実施形態では、骨再構築の質又は度合を高める方法は、処置を必要とする患者の１本又は複数の歯に強い力を加えるのを可能にすること及び／又はビタミンＤを患者に投与することを含む。
【０４８３】
［00579］  骨再構築は、限定されないが、骨形状、骨体積、骨密度、又は骨塩量などの任意の骨特性の変化を含み得る。１つ又は複数の実施形態では、骨再構築は骨の成長又は吸収を含み得る。骨成長又は骨吸収が生じる結果、骨の形状又は位置の変化（すなわち歯牙移動）が生じ得る。骨再構築の質又は度合を高めることは、骨（下顎骨又は上顎骨など）の形状又は位置を調整するのに役立ち得るか、又は特定の位置、例えば１つ又は複数の歯列矯正器具の内の１つの器具などの歯列矯正処置の結果得られた位置における歯の保定を高めること、歯が以前の位置、例えば１つ又は複数の歯列矯正器具の内のいずれかの器具などの歯列矯正処置の前の位置に戻る可能性を低減させることに役立ち得る。従って、約５８５ｎｍ〜約６６５ｎｍ、又は約６０５ｎｍ〜約６４５ｎｍ、又は約６１５ｎｍ〜約６３５ｎｍの範囲内、又は約６２５ｎｍの波長を有する光、また必要に応じて８１５ｎｍ〜８９５ｎｍの範囲内の光の投与は、本発明の方法において、例えば歯列矯正処置の前、後、又はこれと同時に歯牙移動を安定化させるのに有用であり得る。従って、他の実施形態では、本発明の方法は、口腔内装置を介した光の投与の前、後、又はこれと同時に、患者に１つ又は複数の歯列矯正器具を取り付けることなどの歯列矯正処置を実施することをさらに含む。口腔内装置は、光の投与中に、歯列矯正器具又は歯列矯正器具の少なくとも一部の上に装着されるように構成され得る。１つ又は複数の実施形態では、歯列矯正器具は、保定デバイス又は受動的な歯列矯正器具である。他の適切な歯列矯正器具は、例えば、Ｈａｗｌｅｙ保定装置若しくは真空成形された保定装置などの可撤式の保定装置、又は結合された舌側保定装置などの固定式の保定装置を含み得る。これらの器具は、例えば骨再生又は再構築を刺激することによって、光の投与の前、後、又はこれと同時に歯牙位置を維持することを補助し得る。１つ又は複数の実施形態では、本発明の方法は、光の投与の前、後、又はこれと同時に患者に１つ又は複数の機能的器具を取り付けることなど、口腔又は顎顔面の骨再構築を調節することをさらに含む。約８１５ｎｍ〜約８９５ｎｍ、又は約８３５ｎｍ〜約８７５ｎｍ、又は約８４５ｎｍ〜約８６５ｎｍの範囲内、又は約８５５ｎｍの波長を有する光の、１つ又は複数の実施形態では、歯列矯正処置の前、後、又はこれと同時の投与は、歯牙移動を安定化させることにとっても有用であり得る。１つ又は複数の実施形態では、約５８５ｎｍ〜約６６５ｎｍの範囲内の波長を有する光の投与は、骨再生又は再構築を、約８１５ｎｍ〜約８９５ｎｍの範囲内の波長を有する光の投与が増加させるよりも大きな度合又は程度まで、増加させる。
【０４８４】
［00580］  歯根吸収は、歯の根構造の崩壊若しくは破壊、又はその後の喪失を含み得る。歯根吸収は、根面にごく近接している場合には根面セメント質及びその下にある根象牙質を再吸収し得る周囲組織におけるマクロファージの破骨細胞への分化によって引き起こされ得る。歯根吸収は、通常の生理学的毛細血管圧及び間質圧よりも高い歯周組織圧力に作用する強い又は超生理学的な歯列矯正力によって、悪化し得る。これは通常の血流を妨げ、スキーマ（血液供給の不足）及び最終的には歯周組織中の軟組織及び骨細胞死を引き起こし得る。これらの死組織は、「ヒアリン化区域」とも言われ、多核細胞を通じて取り除かれるとともに、呼吸プロセスを蝕んでいき、多くの場合健康な骨、セメント質及び象牙質はこのプロセスを通じて再吸収される。
【０４８５】
［00581］  従って、特定の波長を有する光を投与することは、例えば歯体対傾斜の歯牙移動のスピード、質及び種類を調整することにとって、及び歯牙移動を増加又は安定化させることにとって有用である。１つ又は複数の実施形態では、歯牙移動を安定化させることは、１本又は複数の歯をより少ない傾斜移動で移動させることを含み得る。歯牙移動を安定化させることは、特別な方法で歯牙移動を遅らせること又は停止することも含み得る。例えば、これは、傾斜（又は傾斜移動）の量を最小化すること又は排除することを含み得る。光の投与は、骨再生又は再構築を増加させること（又は誘発すること）にとっても有用であり得る。光の投与は、歯根吸収、骨吸収、炎症性象牙質若しくはセメント質吸収、又は組織の炎症を減少させること、最小化すること、又は防止することにとっても有用であり得る。機能的器具を用いること、強い力を加えること、及び／又はビタミンＤを投与することを組み合わせて光を投与することは、これらの目的にとってさらに有用であり得る。
【０４８６】
［00582］  １つ又は複数の実施形態では、光は、患者の歯槽軟組織若しくは他の口腔内組織の少なくとも一部又は全体に投与し得る。あるいは、口腔内装置を用いて、１つ又は複数の特定の波長の光が、患者の口の１つ又は複数の領域における歯牙移動（例えば固定（移動なし）、歯体、又は傾斜）をもたらすために、患者の歯槽軟組織の異なる選択領域に投与し得る。例えば、歯が移動されないこと、又は歯が患者の顎の他の選択された領域における歯牙移動を容易にするためのアンカーとなることが望ましい１つ又は複数の領域は、本明細書において図５を参照して説明されるように、光を受けないように必要に応じて遮蔽又はマスクすることができる。あるいは、歯が移動されないこと、又は歯が患者の顎の他の選択された領域における歯牙移動を容易にするためのアンカーとなることが望ましい１つ又は複数の領域は、このような領域上の光エミッタがオフにされるため、光を受けない。歯が歯体移動されることが望ましい領域には、約５８５ｎｍ〜約６６５ｎｍの範囲内、約６０５ｎｍ〜約６４５ｎｍの範囲内、約６１５ｎｍ〜約６３５ｎｍ、又は約６２５ｎｍの波長を有する光が投与され得る。歯牙移動を増加させるのが望ましいが、歯の多少の傾斜移動は許容される領域には、約８１５ｎｍ〜約８９５ｎｍの範囲内、約８３５ｎｍ〜約８７５ｎｍ、約８４５ｎｍ〜約８６５ｎｍ、又は約８５５ｎｍの波長を有する光が投与され得る。歯牙移動は、１つの波長を有する有効量の光を患者の歯槽軟組織の１つ又は複数の選択された領域に投与することによって、及び異なる波長を有する有効量の光を粘膜の１つ又は複数の異なる選択された領域に投与することによって、選択的に調節し得る。
【０４８７】
［00583］  １つ又は複数の実施形態では、狭い範囲内の波長（例えば、５０ｎｍ以下、３０ｎｍ以下、２０ｎｍ以下、１０ｎｍ以下、５ｎｍ以下）、又は単一の波長の光が投与され得る。１つ又は複数の実施形態では、限られた波長範囲（例えば１０００ｎｍ以下、７００ｎｍ以下、６００ｎｍ以下、５００ｎｍ以下、４００ｎｍ以下、３００ｎｍ以下、２５０ｎｍ以下、２００ｎｍ以下、１５０ｎｍ以下、１００ｎｍ以下、又は７５ｎｍ以下）の光が投与される。１つ又は複数の実施形態では、投与される光は、この狭い又は限られた範囲の波長を超える波長を含まない。この狭い又は限られた範囲の波長は、先に記載された波長の上限又は下限のいずれかを有し得る。しかしながら、１つ又は複数の実施形態では、投与される光は、この狭い又は限られた範囲の波長を超える波長を有する有効量を構成するのに十分な強度を有する光を含まない。
【０４８８】
［00584］  １つ又は複数の実施形態では、光は、１つ、２つ、又はより多くのピーク発光波長で発光し得る。ピーク波長は、最も高い強度の光が発せられる波長である。１つ又は複数の実施形態では、光は、その範囲内で最も高い強度を有するピーク波長を含む波長の範囲で投与できる。１つ又は複数の実施形態では、ピーク波長は、約６２０ｎｍ、約６４０ｎｍ、約６５０ｎｍ、約６５５ｎｍ、約６６０ｎｍ、約６６５ｎｍ、約６７０ｎｍ、約６８０ｎｍ、約６９０ｎｍ、約８００ｎｍ、約８２０ｎｍ、約８３０ｎｍ、約８３５ｎｍ、約８４０ｎｍ、約８４５ｎｍ、約８５０ｎｍ、約８６０ｎｍ、約８７０ｎｍ、約８９０ｎｍ、約９１０又は約９３０ｎｍであり得る。１つ又は複数の実施形態では、投与される光は、ピーク波長から約１ｎｍ、約２ｎｍ、約３ｎｍ、約５ｎｍ、約１０ｎｍ、約１５ｎｍ、約２０ｎｍ、約３０ｎｍ、約４０ｎｍ、約５０ｎｍ、約７５ｎｍ、約１００ｎｍ、約１５０ｎｍ、約２００ｎｍ、約２５０ｎｍ、約３００ｎｍ、約４００ｎｍ、又は約５００ｎｍよりも多く変化する波長を有さない。
【０４８９】
［00585］  ２つ以上の光波長が投与される場合、光は、各波長の強度の任意の比率で投与し得る。例えば、第１波長で投与される光は、第２波長で投与される光の約１．１倍、１．２倍、１．３倍、１．５倍、１．７倍、２．０倍、２．５倍、３．０倍、３．５倍、４．０倍、５．０倍、１０倍、１２倍、１５倍、２０倍、３０倍、５０倍、１００倍の強度を有し得る。１つ又は複数の実施形態では、投与される光は１つ又は複数の光エミッタから発せられ、別の実施形態では、第１組の特性を有する１つ又は複数の光エミッタから、及び必要に応じては第２組の特性を有する第２組の光エミッタから発せられる。他の実施形態では、第１組の特性を有する光エミッタの数は、第２組の特性を有する光エミッタの数を超える。例えば、第１組の特性を有する光エミッタの数は、第２組の特性を有する光エミッタの数の約１．１倍、１．２倍、１．３倍、１．５倍、１．７倍、２．０倍、２．５倍、３．０倍、３．５倍、４．０倍、５．０倍、１０倍、１２倍、１５倍、２０倍、３０倍、５０倍、１００倍、又はその逆であり得る。
【０４９０】
［00586］  光は、必要に応じて単色又は略単色であり得、例えば、特定の波長よりも約１０ｎｍ短い〜約１０ｎｍ長い波長を有する。光が「略単色」であるとき、その光は、単一の波長から成るか、又は、患者の口腔若しくは顎顔面の骨、筋肉、若しくは軟組織、又は１本又は複数の歯に投与されたときに、機能的器具が患者の口腔若しくは顎顔面の骨、筋肉、若しくは軟組織、又は１本又は複数の歯に力を加えることを可能にしつつ又は可能にせずに口腔又は顎顔面の骨再構築を調節する波長を含む本発明の方法においては効果のない強度で発せられる他の波長を含む。１つ又は複数の実施形態では、略単色の光は狭い範囲の波長で発せられ、その範囲の外の他の波長で発せられることはなく、又は有効な強度の光がその範囲の外の他の波長で発せられることはない。１つ又は複数の実施形態では、略単色の光が、約５ｎｍ以下、約１０ｎｍ以下、又は約２０ｎｍ以下の波長で発せられ、その範囲の外の他の波長で発せられることはなく、又は有効な強度の光がその範囲の外の他の波長で発せられることはない。複数の波長で発光する光エミッタからの光を投与することは、複数の波長にわたる照射又は投与のより大きな選択及び精度を可能にし得る。光は必要に応じてインコヒーレント光を含み得る。１つ又は複数の実施形態では、光は単一の周波数で投与でき、光は比較的迅速にドリフトする位相を有することができ、光波のパルスは迅速に変化する振幅を有することができ、又は光波は広い範囲の周波数を包含することができる。
【０４９１】
［00587］  光は、光エミッタから患者の口内の領域に直接投与し得る。１つ又は複数の実施形態では、光は、患者の口内（例えば歯槽軟組織）の表面に到達する又はこれを通って進む前に、光学素子によって調整できる。例えば、光は、発せられた後、患者の口内の表面に到達する又はこれを通って進む前に、散乱され、集束され、平行になり、反射され、再配向され、又はフィルタリングされ得る。このような修正は、例えば、口腔内装置で、図３Ａに図示される反射裏当て２０のような箔又は他の適切な材料を用いることによって行うことができる。１つ又は複数の実施形態では、１つ又は複数の波長の光を、患者の口内の表面に到達する前に、選択的に遮断又は部分的に選別し得る。１つ又は複数の実施形態では、光は、領域に到達する前に、放射源から発散又は収束し得る。例えば、光は、約４５〜６０°の範囲の挟角θを有するビームに発散し得る。発せられた光は、０〜約１５°、０〜約３０°、０〜約４５°、０〜約６０°、０〜約７５°、０〜約９０°、又は０〜約１２０°の挟角θを有するように発散する。
【０４９２】
［00588］  １つ又は複数の実施形態では、光を生成するために、業界基準のＬＥＤが用いられる。ＬＥＤは、上顎及び下顎の両方の歯槽の対象部位を覆うように一連の処置アレイ上に配列された１つ又は複数のエミッタアレイを含み得る。
【０４９３】
［00589］  領域を照射する光は、発せられる光と同一又は概ね同一の特性を必要に応じて有し得る。１つ又は複数の実施形態では、領域に到達する光は、発せられる光と同一の特性を有さない。光特性の内の１つ又は複数が、必要に応じて、投与の前、又は患者の口腔内組織を通過するときに、変更され得る。光特性の内の１つ又は複数が、必要に応じて、口腔内装置に結合され又は口腔内装置内に配置された１つ又は複数のレンズ又は鏡などの光学素子を通過するときに、変更され得る。例えば、光特性の内の１つ又は複数は、約±２０％以下、約±１５％以下、約±１０％以下、約±５％以下、約±３％以下、約±１％以下、約±０．５％以下、又は約±０．１％以下の範囲内で変更され得る。
【０４９４】
［00590］  例えば光エミッタから照射する光の投与量又は有効量は、約２４Ｊ／ｃｍ２〜約２００Ｊ／ｃｍ２の範囲であり得る。有効な投与量の光は、１度に又は繰り返し投与され得る。１つ又は複数の実施形態では、有効量は、約３０Ｊ／ｃｍ２〜約１００Ｊ／ｃｍ２の照射光エネルギ密度を有し得る。他の実施形態では、有効量は、約５Ｊ／ｃｍ２以下、約１０Ｊ／ｃｍ２以下、約２０Ｊ／ｃｍ２以下、約３０Ｊ／ｃｍ２以下、約５０Ｊ／ｃｍ２以下、約７５Ｊ／ｃｍ２以下、約１００Ｊ／ｃｍ２以下、約１２５Ｊ／ｃｍ２以下、約１５０Ｊ／ｃｍ２以下、約１７５Ｊ／ｃｍ２以下、又は約２００Ｊ／ｃｍ２以下であり得る。有効量の照射光は、約１Ｊ／ｃｍ２以上、約５Ｊ／ｃｍ２以上、約１０Ｊ／ｃｍ２以上、約２０Ｊ／ｃｍ２以上、約２５Ｊ／ｃｍ２以上、約３０Ｊ／ｃｍ２以上、約４０Ｊ／ｃｍ２以上、約５０Ｊ／ｃｍ２以上、約６０Ｊ／ｃｍ２以上、約７５Ｊ／ｃｍ２以上、約１００Ｊ／ｃｍ２以下、約１２５Ｊ／ｃｍ２以上、約１５０Ｊ／ｃｍ２以上、又は約１７５Ｊ／ｃｍ２以上であり得る。有効量の照射光は、本明細書に記載のエネルギ密度値の内のいずれかを境界とする範囲内であり得る。有効量の照射光は、例えば、比較的高い平均強度を有する光を発する光源を用いることによって、又は光の投与の継続時間を増大させることによって、増加させ得る。
【０４９５】
［00591］  有効量の光は、下顎骨又は上顎骨などの領域に到達するエネルギ密度を有し得る。例えば、領域に到達する有効量の光は約０．５Ｊ／ｃｍ２〜約１００Ｊ／ｃｍ２であり得る。領域に到達する有効量の光は、１度に又は繰り返し投与され得る。いくつかのその他の実施形態では、有効量は、約１Ｊ／ｃｍ２〜約５０Ｊ／ｃｍ２の照射光エネルギ密度を有する。他の実施形態では、有効量の光は、約０．５Ｊ／ｃｍ２以下、約１Ｊ／ｃｍ２以下、約２Ｊ／ｃｍ２以下、約５Ｊ／ｃｍ２以下、約１０Ｊ／ｃｍ２以下、約１５Ｊ／ｃｍ２以下、約２０Ｊ／ｃｍ２以下、約３０Ｊ／ｃｍ２以下、約４０Ｊ／ｃｍ２以下、約５０Ｊ／ｃｍ２以下、約７０Ｊ／ｃｍ２以下、約８０Ｊ／ｃｍ２以下、約９０Ｊ／ｃｍ２以下、又は約１００Ｊ／ｃｍ２以下である。有効量の光は、約０．５Ｊ／ｃｍ２以上、約１Ｊ／ｃｍ２以上、約２Ｊ／ｃｍ２以上、約３Ｊ／ｃｍ２以上、約５Ｊ／ｃｍ２以上、約１０Ｊ／ｃｍ２以上、約１５Ｊ／ｃｍ２以上、約２０Ｊ／ｃｍ２以上、約３０Ｊ／ｃｍ２以上、約４０Ｊ／ｃｍ２以上、約５０Ｊ／ｃｍ２以上、約６０Ｊ／ｃｍ２以上、約７０Ｊ／ｃｍ２以上、又は約８０Ｊ／ｃｍ２以上であり得る。領域に到達する有効量の光は、本明細書に記載のエネルギ密度値の内のいずれかを境界とする範囲内であり得る。
【０４９６】
［00592］  有効量が必要に応じて繰り返して口腔内装置を介して投与される継続時間は、約１０〜約４０分の範囲であり得る。他の実施形態では、投与量は、約３０秒以上、約１分以上、約２分以上、約３分以上、約５分以上、約７分以上、約１０分以上、約１５分以上、約２０分以上、約２５分以上、約３０分以上、約４０分以上、約５０分以上、約１時間以上、約１時間１５分以上、約１時間３０分以上、又は約２時間以上の一定時間に投与され得る。有効量は、約３分以下、約５分以下、約１０分以下、約１５分以下、約２０分以下、約２５分以下、約３０分以下、約３５分以下、約４０分以下、約５０分以下、約１時間以下、約１時間１５分以下、約１時間３０分以下、約２時間以下、又は約４時間以下の一定時間に投与され得る。有効量は、本明細書に記載の時間値の内のいずれかを基準にした一連の時間にわたり投与され得る。１つ又は複数の実施形態では、１つ又は複数の遮光マスク又はシェードを口腔内装置と共に用い得る。口腔マスクは、１つ又は複数の波長の光を遮断でき、又は１つ又は複数の波長の光の強度を低減でき、これらの光が口腔マスクにより覆われた領域に到達するのを防止する。これは上歯列弓（例えば上顎歯）又は下歯列弓（例えば下顎歯）を含み得る。１つ又は複数の実施形態では、口腔マスクは患者の口腔内組織又は１本又は複数の歯に接触する。
【０４９７】
［00593］  光の投与量の間には任意の期間を設定することができる。例えば、投与量の間の期間は、数秒、数分、数時間、数日、数週、数月、１年の四分の一、又は数年程度とし得る。
【０４９８】
［00594］  有効量は、１つ又は複数の実施形態では、繰り返され、任意の所望の頻度で、例えば１日４回、１日３回、１日２回、毎日、１日おき、週毎、隔週毎、月毎、又は四半期毎に投与され得る。１つ又は複数の実施形態では、投与量は、規則的な間隔で（例えば毎日）投与でき、一方、他の実施形態では、投与量は、規則的な間隔では投与されない（例えば、投与は週に２回、その週の任意の時に行われ得る）。１つ又は複数の実施形態では、光は、朝及び夜に投与され得る。光は、患者が骨再構築又は歯牙移動を受けている期間の全体にわたって投与され得る。１つ又は複数の実施形態では、患者は、骨再構築又は歯牙移動を受けることに加えて歯列矯正処置を受ける。歯列矯正処置は、口腔又は顎顔面の骨再構築の前、後、又はこれと同時に起こり得る。光は、患者が歯列矯正処置を受けている期間の全体にわたって、又は処置後に、歯牙移動を安定化させるために投与され得る。例えば、光は、本明細書に記載されているように、機能的器具又は歯列矯正器具が診療予約の後又は能動的な段階の後に適用され、取り外され、調整された後で、投与され得る。光を、患者が歯列矯正処置を受けている間、より高い頻度で、例えば１日４回、１日３回、１日２回、毎日又は１日おきに投与するのが望ましいことがある。例えば、歯牙移動を安定化させる又は歯根吸収を減少させるために光が照射されている場合には、患者の不便を最小化するために、頻度を少なくした処置が、例えば週毎、隔週毎、月毎、又は四半期毎に用いられ得る。１つ又は複数の実施形態では、有効量の光が、組織細胞、例えば虚血組織細胞のＡＴＰエネルギレベルを維持して、本明細書に記載されているように、細胞死を防止する。１つ又は複数の実施形態では、光は、少なくとも約１日おきに投与される。１つ又は複数の実施形態では、患者は、少なくとも週に３又は４回光処置を受ける。
【０４９９】
［00595］  光は任意の時間の長さにわたって投与され得る。１つ又は複数の実施形態では、光は数秒、数分、数時間、数日、数週、数月、数四半期、又は数年程度投与され得る。例えば、光は、歯列矯正器具又は機能的器具が力を加える間、投与され得る。１つ又は複数の投与量の光を、患者が、歯列矯正器具又は機能的器具が力を加え、口腔又は顎顔面の骨再構築を受けている期間にわたって投与し得る。１つ又は複数の実施形態では、１つ又は複数の投与量の光を、力が１本又は複数の歯に加えられる期間にわたって投与でき、この期間中、患者は、それ自体強い力などの力を加えることのできる歯列矯正器具を装着しているか、又は、強い力などの力が印加され得る歯列矯正処置を受けている。１つ又は複数の実施形態では、患者は、歯列矯正処置を受けているか又は二次装置を装着している間、口腔内装置を介して光を投与される。例えば、口腔内装置の一部（例えばマウスピース）は、光の投与の間に、１本又は複数の歯を移動させるのに有効な力を加えることのできる歯列矯正器具などの歯列矯正器具の上に配置されるように構成できる。他の実施形態では、口腔内装置は、二次装置が不要であるように、１本又は複数の歯に強い力を加える。規則的、不規則的、連続的又は非連続的な光の投与を含み得る光の投与は、数日、数週、数月、数四半期、又は数年程度行い得る。１つ又は複数の実施形態では、光は複数の日、週、月、四半期、又は年にわたって投与される。１つ又は複数の実施形態では、光は複数のセッションにわたって投与される。１つ又は複数の実施形態では、セッション間には１時間以上、１日以上、１週以上、１か月以上、１四半期以上、又は１年以上の期間がある。
【０５００】
［00596］  光エミッタがパルス化されている場合には、それらのデューティサイクルは所望の通りに調整できる。例えば、光は、約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、又は約９０％のデューティサイクルで投与され得る。パルスは任意の周波数で発生させることができる。例えば、光は、毎ピコ秒、毎ナノ秒、毎マイクロ秒、毎ミリ秒、毎秒、数秒毎、又は数分毎にパルス化され得る。周波数は、約１ｍＨｚ、約１０ｍＨｚ、約５０ｍＨｚ、約１００ｍＨｚ、約５００ｍＨｚ、約１Ｈｚ、約２Ｈｚ、約５Ｈｚ、約１０Ｈｚ、約１５Ｈｚ、約２０Ｈｚ、約２５Ｈｚ、約３０Ｈｚ、約３５Ｈｚ、約４０Ｈｚ、約５０Ｈｚ、約７０Ｈｚ、約１００Ｈｚ、約２００Ｈｚ、約５００Ｈｚ、又は約１ｋＨｚを含み得るが、これらに限定されない。前述の発光の特性（例えば、光がオンであるかオフであるか、連続的かパルス化されているか、デューティサイクル、周波数、強度、波長）のいずれもが、変更又は維持され得る。光がコントローラを有する光源から発せられる場合には、発光のいずれの特性も、コントローラからの指示に従って変更又は維持され得る。
【０５０１】
［00597］  １つ又は複数の実施形態では、口腔内装置のエミッタは、所与の期間でオン又はオフとなる光の数が個別に制御可能となるように制御され得る。例えば、光源又はエミッタは、他の光源又はエミッタ（例えば図１８Ｃに図示される装置など）と関連してオン又はオフにすることができる。様々な光源は、個々に調整でき（例えば特定の光源の１つ又は複数の特性を変更できる）、又は別の方法で患者の歯槽軟組織又は他の領域の個々の区画を所望のエネルギ密度に曝すように個々に制御できる。これは、（例えば口腔内装置の様々なパネルを介して）異なる領域に光を投与するのが好ましいときには、望ましい場合がある。このように、投与中の光の位置は変更可能である。別の実施形態では、異なる種類の光源を他の光エミッタと関連してオン又はオフにすることができる。例えば、ある時には、第２波長範囲で発せられた光がオフにされている間、第１波長範囲で発せられた光がオンにでき、その逆も可能であり、又は両方の種類の光エミッタをオン又はオフとすることができる。このように、投与中の光の波長は変更され得る。１つ又は複数の実施形態では、投与中の光の強度は（例えば、いくつかの光源をオン又はオフにすること、あるいは光源により発せられる強度を変更することによって）変更され得る。選択的に光を投与することは、（歯のより低い可動性のために）光に全く曝されない歯の固定効果を高めることを可能にし得るものであり、それによって、光を投与される歯のより正確な骨再構築又は移動が可能となり得る。
【０５０２】
［00598］  １つ又は複数の実施形態では、特に患者に赤外光が投与される場合には、本発明の方法は、可視光の発光を提供することをさらに含む。１つ又は複数の実施形態では、可視光は、患者以外の人物により実施される場合の装置の位置決めに役立つ程度に十分に明るい。可視光は、光処置又は歯牙移動の調節にとって有益な波長又は波長範囲であり得るが、必ずしもそうではない。１つ又は複数の実施形態では、光の可視成分と赤外成分との強度の比は、可視光１以下に対し赤外光５以上の割合である。他の実施形態では、可視成分と赤外成分との強度の比は、可視光約１に対する赤外光５以上、可視光１以上に対する赤外光３、可視光１以上に対する赤外光２、可視光１以上に対する赤外光１、可視光２以上に対する赤外光１、可視光３以上に対する赤外光１、可視光５以上に対する赤外光１、可視光１０以上に対する赤外光１、又は赤外光なしである。１つ又は複数の実施形態では、ある範囲内で発せられ得る光は、互いに対して１０倍未満の波長を含み得る。あるいは、その範囲は、互いに対して１０倍、１００倍、１０００倍又はそれより大きな桁数倍で発せられる波長を含み得る。
【０５０３】
［00599］  領域及び所望の光特性は、患者毎に変化し得る。内科医、歯科医、他の医療提供者又は患者は、口腔内装置を装着する患者用の光処置レジメンを決定し得る。
【０５０４】
［00600］  場合によっては、例えば、他の領域内の歯が移動される必要がないことが望ましい場合、患者の歯槽軟組織の全領域未満に光を投与することが望ましいことがある（例えば、患者の上歯のみ、又は下歯のみの移動を調節する、あるいは、支台歯へ光を投与しない、例えば、それからの光をブロックすることにより、他の歯の移動を調節する場合、特定の歯をアンカーとして使用することが望ましい可能性がある）。光を患者の歯槽軟組織の選択された領域に投与することは、組織又は粘膜を介して光を１つ以上の選択された歯根に照射させることを含むことができる。
【０５０５】
［00601］  １つ以上の実施形態では、光は、大きな力の行使前、中、又は後に、患者の歯槽軟組織の全領域未満に選択的に投与される。１つ以上の実施形態では、光は、支台歯に投与されない。この実施形態では、第２アプライアンス、例えば機能的アプライアンスが、アンカー領域又は支台歯とリモデリングされることが求められる１つ以上の選択された骨領域の間に配置される。第２アプライアンスは、選択された骨領域、例えば、別の歯上で力を加えることができる。１つ以上の実施形態では、力は大きな力である。１つ以上の実施形態では、有効量の光が、口腔内装置を介して、選択された骨領域又は他の歯に投与され、アンカー領域又は支台歯には投与されない。光の投与は、選択されていない領域の骨リモデリング速度又は支台歯の速さを増加させずに、選択された骨リモデリング領域の速度又は他の歯の速さ（又は移動速度）を増加させ、かつ他の歯の歯根吸収を低減させ、最小に抑え、又は防止することができる。
【０５０６】
［00602］  本明細書で記載されるように、患者の歯の移動を異なるように操作することが望ましい場合、患者の歯槽軟組織の異なる領域に異なる波長の光を投与することもまた、望ましい可能性がある。例えば、第１波長の光は、第１領域に投与することができ、第２波長の光は、第２領域に投与することができる。第１及び第２波長は、本明細書の他の部分で記載される任意の波長、例えば、例として、約５８５ｎｍ〜約６６５ｎｍ、又は約８１５ｎｍ〜約８９５ｎｍを含むことができる。
【０５０７】
［00603］  光は、あるエリアにわたって投与することができる（本明細書では「光照射エリア」とも呼ばれる）。例えば、光は、あるエリアを有する領域に投与することができる。１つ以上の実施形態では、光特性（例えば、光強度）は、エリアにわたって均一なままとすることができる。他の実施形態では、光特性はエリアにわたって、変動することができる。例えば、光強度は、領域のあるエリアにわたって、均一とすることができ、又は変動することができる。光投与のエリアは任意の形状又はサイズを有することができる。
【０５０８】
［00604］  光は、任意のサイズ及び形状の光照射エリアに投与することができる。例えば、患者の歯槽軟組織の特定の領域などの領域は、任意のサイズ又は形状を有することができる。光照射エリアは、約１〜約８０ｍｍ又は約１〜約７０ｍｍの範囲である、１つ以上の寸法（例えば、長さ、幅、直径）を有することができる。１つ以上の実施形態では、光照射エリアの１つ以上の寸法（例えば、長さ、幅、直径）は、約１〜約３ｍｍ、約３〜約５ｍｍ、約５〜約７ｍｍ、約７〜約１０ｍｍ、約１０〜約１５ｍｍ、約１５〜約２０ｍｍ、約２０〜約２５ｍｍ、約２５〜約３０ｍｍ、約３０〜約３５ｍｍ、約３５〜約４０ｍｍ、約４０〜約５０ｍｍ、約５０〜約６０ｍｍ、又は約６０〜約８０ｍｍの範囲とすることができる。
【０５０９】
［00605］  光照射エリアは、任意の形状を有することができ、これとしては、長方形、正方形、三角形、六角形、八角形、台形、円形、楕円形、三日月形、円筒形又は半円形が挙げられるが、それらに限定されない。１つ以上の実施形態では、光エミッタの寸法は、光照射エリアに対する寸法と大体同じとすることができる。他の実施形態では、光源の寸法は光照射エリアの寸法よりも大きくすることができる。あるいは、光源の寸法は、光照射エリアの寸法より小さくすることができる。光源及び光照射エリアの相対面積は任意の角度に依存する可能性があり、これは、光が放射される、平行、収束、又は発散角とすることができる。
【０５１０】
［00606］  １つ以上の実施形態では、有効量の光は、口腔内装置を使用する治療レジメンにおいて提供することができる。治療レジメンは、本方法において使用することができる。
【０５１１】
［00607］  １つ以上の実施形態では、典型的な治療レジメンはある線量の光を毎日提供する。１日線量の光の各々は、患者が口腔内装置を使用している時に数分〜約１時間続く期間にわたって投与することができる。例えば、毎日１／２時間線量の光は、有効である可能性があり、患者にとって不当に不便ではない。単一の１日線量は、同じ線量をその日中の異なる時間で投与される複数のセッションに分けた場合と同じくらい有効なものとすることができる。いくつかの治療レジメンは、５回の治療／週において１２週間、光を投与することを含むことができる。各治療は１／２時間続き、患者の口腔組織に６６０ｎｍ及び８４０ｎｍの波長を有する光を照射することができる。６６０ｎｍ光は、皮膚の表面で約２０ｍＷ／ｃｍ２の強度を有することができる。８４０ｎｍ光は、皮膚の表面で約１０ｍＷ／ｃｍ２の強度を有することができる。これらの治療レジメンは骨密度を増強させることができる。
【０５１２】
［00608］  他の治療レジメンは、毎日の治療で２１日間、光を投与することを含むことができる。各治療は約２０分〜約１時間続き、患者の口の組織に６１８ｎｍの波長及び皮膚の表面で２０ｍＷ／ｃｍ２の強度を有する光を照射する。これらの治療レジメンは移植骨の治癒を加速させることができる。
【０５１３】
［00609］  別の治療レジメンは光の１日２回投与で６ヶ月間を含むことができる。光は、口腔内装置を介して、約６６０ｎｍ又は約８４０ｎｍの波長で、又は両方の波長で投与することができる。光の強度は、患者の口内の標的表面で約２０ｍＷ／ｃｍ２とすることができる。歯科矯正アプライアンス又は機能的アプライアンスは患者の口内に存在することができ、その間、光が投与される。最初の６ヶ月期間に続いて、第２６ヶ月期間を提供することができ、この場合、光は１日おきに投与される。同じ機能的アプライアンス又は１つ以上の歯科矯正アプライアンスは、この時に、患者の口内に存在することができる。光の投与は、治療が進むにつれ、任意でより少ない回数とすることができ、又はより低い強度で投与することができる。１つ以上の実施形態では、同じ口腔内装置が、治療レジメンを通して有用である。しかしながら、他の実施形態では、１つ以上の異なる口腔内装置が治療レジメンを通して有用である。
【０５１４】
［00610］  別の治療レジメンは、光を歯科矯正アプライアンス又は機能的アプライアンスを有する患者に投与すること、それから、その後、アプライアンスを調整することを含むことができる。１つのそのような実施形態では、患者は口腔内装置及びアプライアンス（例えば、ブレース）の両方を使用する。口腔内装置は、例えば、第２アプライアンス上にフィットすることができ、そのため、口腔内装置及び歯科矯正アプライアンスは同時に使用することができる。１つ以上の実施形態では、２つ以上の他の歯科矯正アプライアンスを、口腔内装置と共に使用することができる。他の実施形態では、歯科矯正アプライアンス及び機能的アプライアンスは、口腔内装置と共に使用される。歯科矯正アプライアンスは、機能的アプライアンスの取り付け前、後、又はこれと同時に、患者の歯に取り付けることができる。１つ以上の実施形態では、着用され、調整された歯科矯正アプライアンスは口腔内装置であり、これはまた光を投与する。１つ以上の実施形態では、歯科矯正アプライアンスを調整すると、１つ以上の歯に適用される力の大きさを増加又は変化させることができる。歯科矯正アプライアンス調整すると、１つ以上の歯に適用される力の向きを変化させることができる。光は、歯科矯正アプライアンスを調整する前１時間までの間、１つ以上の選択された歯に投与することができる。歯科矯正アプライアンスを調整すると、１つ以上の歯に大きな力を加えることができる。アプライアンスを調整すると、加える力の大きさ又は向き、又は両方を変化させることができる。アプライアンスを調整することは、アプライアンスのワイヤ、バネ又は弾性装置の１つ以上を締める、ゆるめる又は置き換えることを含むことができる。そのような構成要素の異なるサイズ、材料、又は形状が使用され得る。光はその後、毎日、アプライアンスの次の調整まで１つ以上の選択された歯に投与され得る。この光の投与は、歯根吸収、骨吸収、組織炎症、歯周組織吸収又はセメント質吸収を低減させる、最小に抑える、又は防止する。
【０５１５】
［00611］  別の治療レジメンは、ビタミンＤを患者に投与すること；光を歯槽軟組織、又は下顎骨、上顎骨の領域、又は１つ以上の歯に投与すること；機能的アプライアンス又は歯科矯正アプライアンスを取り付けること；並びにその後、歯科矯正アプライアンス又は機能的アプライアンスを調整することを含むことができる。１つ以上の実施形態では、機能的アプライアンス又は歯科矯正アプライアンスを調整すると、１つ以上の歯、下顎骨、上顎骨、又は側頭骨に加えられる力の大きさが増加又は減少される。機能的アプライアンスを調整するとまた、加えられる力の向きが変化され得る。光は、１つ以上の選択された領域に、機能的アプライアンス又は歯科矯正アプライアンスを調整する前１時間までの間投与することができる。機能的アプライアンス又は歯科矯正アプライアンスを調整すると、力を、１つ以上の歯、下顎骨、上顎骨、又は側頭骨に加えることができる。機能的アプライアンス又は歯科矯正アプライアンスを調整すると、加える力の大きさ又は向き、又は両方を変化させることができる。機能的アプライアンス又は歯科矯正アプライアンスを調整することは、アプライアンスのワイヤ、バネ又は弾性装置の１つ以上を締める、ゆるめる又は置き換えることを含むことができる。そのような構成要素の異なるサイズ、材料、又は形状が使用され得る。光はその後、例えば、毎日、１つ以上の選択された領域に、機能的アプライアンス又は歯科矯正アプライアンスの次の調整まで投与され得る。この光の投与は、口腔又は顎顔面骨リモデリングを調節することができる。１つ以上の実施形態では、光の投与は歯の移動を調節する。例えば、ビタミンＤの投与及び光の投与は、骨リモデリング又は歯の移動の速度を増加させることができる。これにより、機能的アプライアンス又は歯科矯正アプライアンスが患者により着用される、又は着用される必要がある時間量が減少され得る。
【０５１６】
［00612］  本方法は、発明の装置、患者の口、患者の歯槽軟組織、又は患者の口又はその領域に指向され、又はこれに接触する任意の光源の温度を制御することをさらに含むことができる。本明細書で記載されるように、口腔内装置は、患者の口、患者の歯槽軟組織及び／又は光エミッタの温度をモニタする温度センサ（又は他の同様のセンサ）を含むことができる。方法は、患者の口を冷却し、加熱し、又はその温度を維持することを含むことができる。患者の口、例えば、患者の歯槽軟組織は、温度制御メカニズムと接触させることができ、これは、熱の除去又は提供を引き起こすことができる。１つ以上の実施形態では、そのような温度制御メカニズムは口腔内装置に連結され、又は口腔内装置内に配置される。１つ以上の実施形態では、光源の温度は制御することができる。温度制御メカニズムは、光源と連絡することができる。熱は、光源から除去することができ、又はこれに提供することができる。本明細書で記載される温度調節のための任意の実施形態は、方法において使用することができる。方法は、患者の口の温度を測定する、患者の口内の特定の表面領域、例えば、歯槽軟組織での温度を測定する、又は１つ以上の光エミッタでの温度を測定することをさらに含むことができる。温度調節は任意で、実施された１つ以上の温度測定に応じて起こり得る。
【０５１７】
［00613］  １つ以上の実施形態では、本方法は患者の歯科矯正治療前、後、又はこれと同時に実施される。１つ以上の実施形態では、光の投与は反復的である。
【０５１８】
［00614］  口腔又は顎顔面骨リモデリングは、下顎骨、上顎骨、又は側頭骨で起こり得る。１つ以上の実施形態では、口腔又は顎顔面骨リモデリングは、関節、例えば、顎関節で起こり得る。１つ以上の実施形態では、口腔又は顎顔面骨リモデリングは、顆状突起又は関節窩で起こり得る。口腔又は顎顔面骨リモデリングの調節により、下顎骨又は上顎骨の整復、下顎骨又は上顎骨の伸長又は短縮、あるいは下顎骨又は上顎骨の角度、形状、又は寸法の変更が得られる。
【０５１９】
［00615］  口腔又は顎顔面骨リモデリングは、患者における機能的アプライアンスの取り付けを含むことができる。機能的アプライアンスは、患者の１つ以上の歯の上に存在することができる。方法は、患者において機能的アプライアンスを取り付ける、例えば１つ以上の歯、患者の歯肉、患者の上顎又は下顎骨、又は患者の他の口腔又は顎顔面特徴上にアプライアンスを取り付けること、患者の機能的アプライアンスを調整することを含むことができ、又は、機能的アプライアンスを患者から取り外すことを含むことができる。口腔又は顎顔面骨リモデリングための治療は、機能的アプライアンスが患者において取り付けられている期間を含むことができる。１つ以上の実施形態では、口腔又は顎顔面骨リモデリングのための治療は、機能的アプライアンスが患者において取り付けられた、又は患者から取り外された後の期間を含むことができる。１つ以上の実施形態では、口腔又は顎顔面骨リモデリングのための治療は、機能的アプライアンスの取り付けに先立つ期間を含むことができる。他の実施形態では、口腔又は顎顔面骨リモデリングのための治療は、口腔筋が１つ以上の歯、下顎骨、上顎骨、側頭骨に力を加えるのを防止することができる、口腔又は顎顔面骨、筋肉、軟組織、又は１つ以上の歯、例えば下顎骨、上顎骨、側頭骨、又は１つ以上の口腔筋への力の行使前、中、又は後の期間を含む。口腔又は顎顔面骨リモデリングのための治療は、患者が矯正歯科医又は他の歯科専門医にみてもらっている、又はかかっている期間を含むことができる。
【０５２０】
［00616］  口腔又は顎顔面骨リモデリングのための治療（そのようなリモデリングを調節するための方法を含む）は、アクティブステージ及びパッシブステージを含むことができる。アクティブステージは、患者において、及び／又は上で機能的アプライアンスが取り付けられるいくらかの時間を含むことができる。１つ以上の実施形態では、アクティブステージは、歯、下顎骨、上顎骨、側頭骨に力が加えられる時間を含む。アクティブステージは、患者が患者の機能的アプライアンスに対して１つ以上の調整を受けている期間を含むことができる。１つ以上の実施形態では、アクティブステージは、歯科矯正治療のアライメント相を含む。パッシブステージは、機能的アプライアンスが患者から取り外された後の期間を含むことができる。１つ以上の実施形態では、パッシブステージは、機能的アプライアンスが取り付けられているが、もはや調整を受けていない期間を含む。１つ以上の実施形態では、パッシブステージは、機能的アプライアンスが適切な位置にある時に、顎又は歯にさらなる筋張力がない期間を含み、これは、典型的に治療及び骨リモデリングの期間後に起こる。１つ以上の実施形態では、パッシブステージは、機能的アプライアンスが骨リモデリングを実行する力を提供していない期間を含む。代わりに、パッシブステージは、患者において機能的アプライアンスが取り付けられており、上顎骨又は下顎骨をその位置に維持する期間を含むことができる。口腔又は顎顔面骨リモデリングのいずれのステージも、日、週、月、四半期、又は年のオーダーで続き得る。
【０５２１】
［00617］  歯科矯正治療は１つ以上の歯を、支持上顎骨又は下顎骨に対して移動させる、又はその位置を維持することができ、又は歯の移動の調節を含むことができる。１つ以上の実施形態では、歯科矯正治療は、例えば、損傷、抜歯などに起因する、歯間の空間又はギャップを低減させる、又は閉じることを含む。場合によっては、歯科矯正治療は歯を整列させることを含むことができる。歯科矯正治療は、例えば、互いに関連する、それらの個々の位置又は下にある顎骨の位置の結果、歯が不適切に整合する場合に起こり得る不正咬合を治療することを含むことができる。不正咬合は、本明細書で記載される方法による光治療又は歯の移動調節を用いて治療することができる。従って、本発明はさらに、有効量の光を患者に投与することを含む、不正咬合を治療又は防止するための方法に関し、ここで、有効量の光が発明の装置のエミッタから照射される。１つ以上の実施形態では、装置の少なくとも一部分は、光が投与される時に歯槽軟組織に接触する。１つ以上の実施形態では、方法は、大きな力を、その必要がある患者の１つ以上の歯に加えることをさらに含む。１つ以上の実施形態では、大きな力が加えられる前、中、又は後に光が投与される。
【０５２２】
［00618］  歯科矯正治療は、患者における歯科矯正アプライアンスの取り付けを含むことができる。歯科矯正アプライアンスは、患者の１つ以上の歯上に存在することができる。方法は、患者において歯科矯正アプライアンスを取り付け、例えばアプライアンスを患者の１つ以上の歯に取り付けること、患者の歯科矯正アプライアンス調整することを含むことができ、又は歯科矯正アプライアンスを患者から取り外すことを含むことができる。１つ以上の実施形態では、歯科矯正アプライアンスは機能的アプライアンスの取り付け又は取り外し前、後、又はこれと同時に取り付ける又は取り外すことができる。歯科矯正治療は、歯科矯正アプライアンスが患者に適用されている期間を含むことができる。１つ以上の実施形態では、歯科矯正治療は、歯科矯正アプライアンスが患者に適用された、又は患者から取り外された後の期間を含むことができる。１つ以上の実施形態では、歯科矯正治療は、歯科矯正アプライアンスの適用に先立つ期間を含むことができる。他の実施形態では、歯科矯正治療は、１つ以上の歯への大きな力の行使前、中、又は後の期間を含む。歯科矯正治療は、患者が矯正歯科医にみてもらっている、又はかかっている期間を含むことができる。
【０５２３】
［00619］  １つ以上の実施形態では、歯科矯正治療は、アクティブステージ及びパッシブステージを含むことができる。アクティブステージは、歯科矯正アプライアンスが患者において取り付けられている時間を含むことができる。場合によっては、アクティブステージは、歯の移動を達成するために力が１つ以上の歯に適用される時間を含むことができる。１つ以上の実施形態では、アクティブステージ中に１つ以上の歯に適用される力は大きな力である。アクティブステージは、患者が患者のアプライアンスに対して１つ以上の調整を受けている期間を含むことができる。１つ以上の実施形態では、アクティブステージは、歯科矯正治療の下記相の１つ以上を含む：アライメント相、空間閉鎖相、及び仕上げ又はディテーリング相。アライメント相は本明細書で記載される。空間閉鎖相は、アライメント相が必要とされる場合、典型的にはアライメント相後に起こる。一般に、空間閉鎖相中、１つ以上の歯が移動され、そのため、歯間の全てのギャップが最小に抑えられる。仕上げ又はディテーリング相は、空間閉鎖相が必要とされる場合、典型的には空間閉鎖相後に起こる。一般に、仕上げ又はディテーリング相中には、正方形又は長方形ワイヤが、患者の１つ以上の歯の上に、１つ以上の実施形態では、ブラケットを含む歯科矯正アプライアンスの一部として取り付けられ、１つ以上の歯にトルクを与えるのに有用であり、そのため、歯が最終矯正位置に設定される。１つ以上の歯の歯体移動は、典型的には、空間閉鎖相及び仕上げ又はディテーリング相の１つ又は両方中に起こる。光治療は、アクティブステージの任意の１つ以上の相中又はパッシブステージ中に患者に投与することができる。
【０５２４】
［00620］  パッシブステージは保定相を含み、アプライアンスが患者から取り外された後の期間を含むことができる。場合によっては、パッシブステージは、アプライアンスが取り付けられているが、もはや調整を受けていない期間を含むことができる。場合によっては、パッシブステージは、歯科矯正アプライアンスがもはや歯に力を加えない期間を含むことができる。１つ以上の実施形態では、パッシブステージは、例えば、歯科矯正アプライアンスが歯の移動を達成するための力を提供していない期間を含むことができる。代わりに、パッシブステージは、アプライアンスが患者において取り付けられており、１つ以上の歯をその位置に維持する期間を含むことができる。１つ以上の実施形態では、歯科矯正治療のいずれの段階も日、週、月、四半期、又は年のオーダーで続き得る。
【０５２５】
［00621］  １つ以上の実施形態では、歯科矯正治療により、骨リモデリングが得られ得る。１つ以上の実施形態では、歯科矯正治療及び骨リモデリング又は歯の移動は同時に起こる。１つ以上の実施形態では、光治療に加えて、力を、１つ以上の歯、顎の任意の領域、又は口又は頭の任意の他の領域に加えることができる。力は、口腔内装置及び／又は歯科矯正アプライアンスにより加えることができる。１つ以上の実施形態では、力は大きな力である。骨リモデリングは、顎骨を含む骨の位置又は形態を変化させることを含むことができる。例えば、顎骨は前に移動させることができ、又は伸長させることができる。本明細書で開示される骨リモデリングの他の例もまた、適用可能である。１つ以上の実施形態では、骨リモデリングは歯の移動の調節と共に起こり得る。従って、本方法は、骨リモデリングに有用であり、１つ以上の実施形態では、骨リモデリングが得られる。光は、ある領域、例えば任意の口腔骨又は組織に投与することができ、骨リモデリングに有用である。従って、発明はさらに、有効量の光を患者に投与することを含む、骨リモデリングを誘導するための方法を提供し、ここで、有効量の光は発明の装置のエミッタから照射される。１つ以上の実施形態では、装置の少なくとも一部分は、光が投与される時に、歯槽軟組織に接触する。１つ以上の実施形態では、方法は、大きな力を、その必要がある患者の１つ以上の歯に加えることをさらに含む。１つ以上の実施形態では、大きな力が加えられる前、中、又は後に光が投与される。光治療は骨リモデリングの速度を増加させることができ、骨リモデリングための力と共に提供することができる。例えば、本方法で記載される有効量の光を投与すると、光なしで同じ程度の骨リモデリングを達成する時間量を、約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、又は約９０％だけ低減させることができる。光治療は骨リモデリングを促進することができ、これは、歯の移動速度を増加させることができる。これにより、より大きな力を使用することができ、より小さな力を用いた場合よりも、さらにいっそう歯の移動を加速することができるであろう。そのような力は、１つ以上の歯科矯正アプライアンスにより加えることができる。
【０５２６】
［00622］  歯科矯正アプライアンスの取り付け、調整、又は取り外しは有効量の光を口腔内装置を介して投与する前又は後に行うことができる。１つ以上の実施形態では、有効量の光は、歯科矯正アプライアンスによる歯科矯正治療中、歯の移動を調節する、又は加速させる、又は機能的アプライアンスによる口腔又は顎顔面骨リモデリング中、骨リモデリングを調節する、又は加速させるのを助けることができる。有効量の光は、歯科矯正治療中に歯科矯正アプライアンスが着用される、又は口腔又は顎顔面骨リモデリングのための治療中に機能的アプライアンスが着用される時間量を低減させるのに有用なものとすることができる。言い換えれば、有効量の光は、有効量の光の投与なしの歯科矯正治療時間と比べて、患者の歯科矯正治療時間を低減させるのに有用なものとすることができる。例えば、本発明の方法によれば、光の適用は治療時間（例えば、機能的アプライアンス又は歯科矯正アプライアンスを着用する）を、治療時間の約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約７５％、約８０％、約８５％、又は約９０％までだけ低減させることができる。例えば、約５８５ｎｍ〜約６６５ｎｍ（例えば、約６２５ｎｍ）の範囲の波長を有する光を投与すると、患者が歯科矯正アプライアンス又は機能的アプライアンスを着用する時間量を、約５％〜約９０％、例えば、約５％、約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約７５％、約８０％、約８５％、又は約９０％だけ低減させることができる。約８１５ｎｍ〜約８９５ｎｍの範囲（例えば、約８５５ｎｍ）の波長を有する光を投与すると、患者が歯科矯正アプライアンス又は機能的アプライアンスを着用する時間量を、約５％〜約９０％、例えば、約５％、約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約７５％、約８０％、約８５％、又は約９０％だけ低減させることができる。
【０５２７】
［00623］  １つ以上の実施形態では、有効量の、所望の光特性を有する光を投与すると、治療に必要な時間量の全体的な低減が得られる。例えば、治療は、機能的アプライアンスの取り付け、機能的アプライアンスの取り外し、及び歯科矯正アプライアンスの取り付け又は取り外しを含むことができる。機能的アプライアンス及び歯科矯正アプライアンスの使用を組み合わせることにより、全体的な治療時間を低減させることができる。さらに、骨リモデリング及び歯の移動に関する制御の増加を遂行することができる。これは、患者の思春期成長相中に、特に有利となり得る。
【０５２８】
［00624］  約５８５ｎｍ〜約６６５ｎｍ（例えば、約６２５ｎｍ）の範囲の波長を有する光を投与することにより、光の投与なしの歯の移動速度よりも約５％〜約９０％速い歯の移動速度が得られ得る。例えば、歯の移動速度は光の投与なしの歯の移動速度より約５％、約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約７５％、約８０％、約８５％、又は約９０％速くなり得る。
【０５２９】
［00625］  約８１５ｎｍ〜約８９５ｎｍ（例えば、約８５５ｎｍ）の範囲の波長を有する光を投与することにより、５８５ｎｍ〜約６６５ｎｍ（例えば、約６２５ｎｍ）の範囲の波長を有する光の投与から得られる歯の移動速度よりも約５％〜約６０％速い歯の移動速度が得られ得る。例えば、歯の移動速度は、５８５ｎｍ〜約６６５ｎｍ（例えば、約６２５ｎｍ）の範囲の波長を有する光の投与から得られる歯の移動速度より、約５％、約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約５５％、又は約６０％速くなり得る。
【０５３０】
［00626］  約８１５ｎｍ〜約８９５ｎｍ（例えば、約８５５ｎｍ）の範囲の波長を有する光を投与することにより、光の投与なしの歯の移動速度より約５％〜約９５％速い歯の移動速度が得られ得る。例えば、歯の移動速度は、光の投与なしの歯の移動速度より、約５％、約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約７５％、約８０％、約８５％、約９０％、又は約９５％速くすることができる。
【０５３１】
［00627］  １つ以上の実施形態では、光治療に加えて、歯科矯正治療、特に歯科矯正アプライアンス（例えば、ＩＮＶＩＳＡＬＩＧＮ（商標）などのアライナ）の使用を含むものは、１つ以上の歯に力を加えることができる。これにより、大きな力の行使なしの歯の移動速度よりも約５％〜約８０％速い歯の移動速度が得られ得る。例えば、１つ以上の歯における力の行使は歯の移動速度を、約５％、約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約７５％、又は約８０％だけ増加させることができる。力により、歯根吸収、骨吸収、象牙質の炎症性吸収、セメント質吸収、又は組織炎症となってしまう。別の実施形態では、１つ以上の歯における大きな力の行使は歯の移動速度を、約５％、約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約７５％、又は約８０％だけ増加させることができる。大きな力により、歯根吸収、骨吸収、象牙質の炎症性吸収、セメント質吸収、又は組織炎症となってしまう。
【０５３２】
［00628］  １つ以上の実施形態では、有効量の光の投与は、大きな力を１つ以上の歯に加えた場合に、歯根吸収を低減させ、防止し、又は最小に抑えるのを助けることができる。有効量の光は、有効量の光を投与することなしに、（例えば、歯科矯正アプライアンスから）力を、１つ以上の歯に加えた場合と比べて、歯根吸収の量を低減させるのに有用なものとすることができる。例えば、本発明の方法によれば、光の投与は、歯根吸収（例えば、根尖部歯根吸収）を、約１％、約２％、約３％、約５％、約７％、約１０％、約１５％、約２０％、約２５％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、又は約９０％まで、約１％以上、約２％以上、約３％以上、約５％以上、約７％以上、約１０％以上、約１５％以上、約２０％以上、約２５％以上、約３０％以上、約４０％以上、約５０％以上、約６０％以上、約７０％以上、約８０％以上、又は約９０％以上だけ低減させることができる。特に力を適用する間、歯根吸収を低減させると、歯科矯正治療のための時間量、又は患者が歯科矯正アプライアンスを着用する時間量の低減が可能になる。有効量の光を投与すると、患者が歯科矯正アプライアンスを着用する時間量を、約５％〜約９０％だけ、例えば、約５％、約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約７５％、約８０％、約８５％、又は約９０％だけ低減させることができる。
【０５３３】
［00629］  １つ以上の実施形態では、有効量の光の投与は、大きな力を１つ以上の歯に加えた場合の、歯根吸収を低減させ、防止し、又は最小に抑えるのを助けることができる。有効量の光は、有効量の光を投与することなしに大きな力を１つ以上の歯に加えた場合と比べて、歯根吸収の量を低減させるのに有用なものとすることができる。例えば、本発明の方法によれば、光の投与は、歯根吸収（例えば、根尖部歯根吸収）を約１％、約２％、約３％、約５％、約７％、約１０％、約１５％、約２０％、約２５％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、又は約９０％までだけ低減させることができる。特に大きな力を適用する間の歯根吸収を低減させると、歯科矯正治療のための時間量、又は患者が歯科矯正アプライアンスを着用する時間量の低減が可能になり得る。有効量の光を投与すると、患者が歯科矯正アプライアンスを着用する時間量を、約５％〜約９０％だけ、例えば、約５％、約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約７５％、約８０％、約８５％、又は約９０％だけ低減させることができる。
【０５３４】
［00630］  １つ以上の実施形態では、有効量の光の投与は、歯根又は歯周組織の骨吸収又は炎症性象牙質若しくはセメント質吸収を低減し、防止し、又は最小に抑えるのを助けることができる。有効量の光は、有効量の光を投与することなしに、大きな力を１つ以上の歯に加えた場合と比べて、歯根及び歯周組織の骨吸収又は炎症性象牙質若しくはセメント質吸収を低減させるのに有用なものとすることができる。例えば、本発明の方法によれば、光の投与は、約１％、約２％、約３％、約５％、約７％、約１０％、約１５％、約２０％、約２５％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、又は約９０％までだけ歯根又は歯周組織の骨吸収又は炎症性象牙質若しくはセメント質吸収を低減させることができる。大きな力を加える間に、歯根又は歯周組織の骨吸収又は象牙質の炎症性吸収又はセメント質吸収を低減させると、歯科矯正治療のための時間量、又は患者が歯科矯正アプライアンスを着用する時間量を低減させることができる。有効量の光を投与すると、患者が歯科矯正アプライアンスを着用する時間量を、約５％〜約９０％だけ、例えば、約５％、約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約７５％、約８０％、約８５％、又は約９０％だけ低減させることができる。
【０５３５】
［00631］  １つ以上の実施形態では、有効量の光の投与は、大きな力が加えられている、又は加えられた１つ以上の歯の周囲の組織の炎症を低減し、防止し、又は最小に抑えるのを助けることができる。有効量の光は、有効量の光を投与することなしに、大きな力を１つ以上の歯に加えた場合と比べて、大きな力が加えられている、又は加えられた１つ以上の歯の周囲の組織の炎症の量を低減させるのに有用なものとすることができる。１つ以上の実施形態では、本発明の方法によれば、光の投与は、大きな力が加えられている、又は加えられた１つ以上の歯の周囲の組織の炎症を、約１％、約２％、約３％、約５％、約７％、約１０％、約１５％、約２０％、約２５％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、又は約９０％までだけ低減させることができる。大きな力を適用する間、大きな力が加えられている、又は加えられた１つ以上の歯の周囲の組織の炎症を低減させると、歯科矯正治療のための時間量、又は患者が歯科矯正アプライアンスを着用する時間量を低減させることができる。有効量の光を投与すると、患者が歯科矯正アプライアンスを着用する時間量を、約５％〜約９０％だけ、例えば、約５％、約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約７５％、約８０％、約８５％、又は約９０％だけ低減させることができる。
【０５３６】
［00632］  光は、口腔内装置を介して、治療レジメンにしたがい投与することができる。１つ以上の実施形態では、機能的アプライアンス又は歯科矯正アプライアンスが口腔内装置と組み合わせて使用される場合、機能的アプライアンス又は歯科矯正アプライアンスは、口腔内装置を介して光を投与する前に取り付けることができ、機能的アプライアンス又は歯科矯正アプライアンスは口腔内装置を介して光を投与するのと同時に取り付けることができ、機能的アプライアンス又は歯科矯正アプライアンスは口腔内装置を介して光を投与した後に取り付けることができ、又はそれらの任意の組み合わせとすることができる。１つ以上の実施形態では、機能的アプライアンス又は歯科矯正アプライアンスは口腔内装置を介して光を投与する前に取り外すことができ、機能的アプライアンス又は歯科矯正アプライアンスは口腔内装置を介して光を投与するのと同時に取り外すことができ、機能的又は歯科矯正アプライアンスは口腔内装置を介して光を投与した後に取り外すことができ、又はそれらの任意の組み合わせとすることができる。１つ以上の実施形態では、機能的アプライアンス又は歯科矯正アプライアンスは、口腔内装置を介して光を投与する前に調整することができ、機能的アプライアンス又は歯科矯正アプライアンスは口腔内装置を介して光を投与するのと同時に調整することができ、機能的アプライアンス又は歯科矯正アプライアンスは口腔内装置を介して光を投与した後に調整することができ、又はそれらの任意の組み合わせとすることができる。
【０５３７】
［00633］  機能的アプライアンス又は歯科矯正アプライアンスは、１つ以上の歯に力を加える口腔内装置に加えて、又はその代わりに、患者の１つ以上の歯に力を加えることができる。力は、（例えば、機能的アプライアンス及び／又は歯科矯正アプライアンスにより、口腔内装置を介する光の投与後、これと同時、又はこれの前に加えることができる。力は、光の投与の開始後、これと同時、又はこれの前に加えられ得る。力は、口腔内装置が関与する光治療レジメンの開始後、これと同時、又はこれの前に加えることができる。力は、口腔内装置が関与する光治療セッションの開始後、これと同時、又はこれの前に加えることができる。１つ以上の実施形態では、力は、光の投与後１秒以上、１分以上、１時間以上、１日以上又は１週以上、及び／又は光の投与後１又は数日、１又は数週、又は１又は数週加えることができる。光は、口腔内装置により任意の長さの時間の間、投与することができる。１つ以上の実施形態では、力は、光投与開始後１秒以上、１分以上、１時間以上、１日以上又は１週以上、及び／又は光投与開始後１又は数日、１又は数週、又は１又は数週加えられる。１つ以上の実施形態では、力は、光投与終了後１秒以上、１分以上、１時間以上、１日以上又は１週以上及び／又は光投与終了後１又は数日、１又は数週、又は１又は数週、加えることができる。力は、例えば、大きな力とすることができる。
【０５３８】
［00634］  光は、大きな力の行使前、中、又は後に任意の期間の間投与することができる。例えば、光は、力、例えば大きな力の行使前、中、又は後に、約１分、約２分、約３分、約５分、約１０分、約１５分、約２０分、約３０分、約４５分、約１時間、約９０分、約２時間、約３時間、約４時間、又は約６時間の間投与することができる。１つ以上の実施形態では、光は約５分〜約１０分間投与される。１つ以上の実施形態では、光は力の行使の開始前、中、又は後に、任意の時間量で投与される。例えば、光は、力の行使の開始前、中、又は後に、約１分、約２分、約３分、約５分、約１０分、約１５分、約２０分、約３０分、約４５分、約１時間、約９０分、約２時間、約３時間、約４時間、約６時間、約１２時間、約１日、約３６時間、約２日、約３日、約４日、約１週、約２週、又は約１ヶ月投与することができる。１つ以上の実施形態では、光は約５分〜約１０分間投与される。
【０５３９】
［00635］  力を開始する又は加える前に光を投与することは、本明細書で記載されるように、前処置レジメンの一部とすることができる。しかしながら、１つ以上の実施形態では、そのような前処置は起こらず、機能的アプライアンス又は歯科矯正アプライアンスは、光が投与される前に、力を加える。機能的アプライアンス又は歯科矯正アプライアンスは、例えば、光を投与する前１秒以上、１分以上、１時間以上、１日以上又は１週以上に及び／又は光を投与する前１又は数日、１又は数週、又は１又は数週に力を加えることができる。よって、光のフォローアップ治療は、力の行使後に提供することができる。１つ以上の実施形態では、力は、光の投与中、又は光の投与の１つ以上の段階で加えられる。
【０５４０】
［00636］  １つ以上の実施形態では、機能的アプライアンス又は歯科矯正アプライアンスは光が投与される領域と同じ領域に力を加える。他の実施形態では、機能的アプライアンス又は歯科矯正アプライアンスは光が投与される領域と異なる領域に力を加える。１つ以上の実施形態では、機能的アプライアンス又は歯科矯正に、光が投与される領域以外の領域に力を加えさせることにより、光が投与される領域に力が加えられ得る。
【０５４１】
［00637］  １つ以上の実施形態では、光の適用量又は有効量は、約２４Ｊ／ｃｍ２〜約２００Ｊ／ｃｍ２の範囲の密度を有し、約５８５ｎｍ〜約６６５ｎｍ、又は約８１５ｎｍ〜約８９５ｎｍの範囲の波長を有する。約５８５ｎｍ〜約６６５ｎｍの範囲の波長を有する光の投与は、本方法において、１つ以上の実施形態では、歯の歯体移動を促進する又は歯の傾斜移動を最小に抑える、又は両方のために有用となり得る。８１５ｎｍ〜約８９５ｎｍの範囲の波長を有する光の投与もまた、本方法において、例えば、患者の骨を通る歯の速さを増加させるために有用となり得る。いくつかの他の実施形態では、有効な適用量の光は、本明細書のどこかで記載される光特性のいずれかを有することができる。光が投与されない患者の上顎又は下顎歯槽骨の領域中の歯は、選択された領域での歯の移動を促進するためにアンカーとして使用され得る。光は患者の口の特定の領域、例えば、患者の歯槽軟組織に、本明細書で記載される口腔内装置を用いて直接投与される。
【０５４２】
［00638］  １つ以上の実施形態では、本方法は、その必要がある患者に、口腔内装置を介して、有効量の、第１波長を有する光を患者の口の選択された第１領域（例えば、歯槽軟組織の第１領域）に投与することを含み、口腔内装置を介して、有効量の、第２波長を有する光を患者の口の選択された第２領域（例えば、歯槽軟組織の第２領域）に投与することをさらに含む。１つ以上の実施形態では、有効量の、第１波長を有する光は反復適用量である。別の実施形態では有効量の、第２波長を有する光は反復適用量である。歯槽軟組織以外の領域は第１又は第２波長の光を受けることができる。１つ以上の実施形態では、有効量の光は、２４Ｊ／ｃｍ２〜２００Ｊ／ｃｍ２の範囲とすることができる。第１波長は、約５８５ｎｍ〜約６６５ｎｍの範囲とすることができ、第２波長は、約８１５ｎｍ〜約８９５ｎｍの範囲とすることができる。他の実施形態では、有効量の光は本明細書のどこかで記載されるいずれかの光特性を有することができる。
【０５４３】
［00639］  １つ以上の実施形態では、方法は、口腔内装置及び／又は第２アプライアンス（例えば、例として、機能的アプライアンス又は歯科矯正アプライアンス）を取り付けること、口腔内装置及び／又は第２アプライアンスを取り外すこと、又は口腔内装置及び／又は第２アプライアンスを調整することをさらに含む。他の実施形態では、方法は、光を、口腔内装置を介して歯科矯正治療が完了するまで投与することを含む。歯科矯正治療は、歯科矯正専門医との予約が完了した後、１つ以上の歯の移動が実質的に同じ位置、例えば、特定の位置の±約１〜約３ミリメートルに、全ての型の歯科矯正アプライアンスの補助なしで、又は本明細書でより詳細に記載される歯科矯正治療のパッシブステージ中にとどまるように安定化された後、完了したと考えることができる。光は、第２アプライアンスが取り付けられ、調整され、又は取り外される前、中、後、又はそれらの任意の組み合わせに、その領域に投与することができる。第２アプライアンスは、口腔内装置を介する光の適用前、中、後、又はそれらの任意の組み合わせに適用し、調整し、又は取り外すことができる。１つ以上の実施形態では、力、例えば大きな力は歯科矯正アプライアンスが取り付けられ、又は調整される時、又は、そのような取り付け又は調整後のある期間の間、加えることができる。
【０５４４】
［00640］  本明細書で記載されるように、例えば、骨を通る歯の移動の速度、又はその移動の質（例えば、「歯体」又は「傾斜」移動）は、光の投与により調節することができる。１つ以上の実施形態では、本方法は、本方法と同時に起こり得る骨再生を達成するのに有用である。骨再生は、本方法に従い光を投与することにより増強させることができる。歯科矯正治療が実施される場合、光は、歯科矯正治療前、中又は後に、口腔内装置を使用して投与することができる。光は、口腔内光療法装置から本明細書で記載される任意の様式で放射させることができる。骨再生は、骨成長又は骨吸収を含むことができる。これは、骨芽細胞又は破骨細胞活性化を含むことができる。歯の移動は破骨細胞及び骨芽細胞活性を必要とすることがある。１つ以上の実施形態では、本方法による光の投与は破骨細胞又は骨芽細胞を刺激し、従って、破骨細胞及び骨芽細胞活性を刺激する。光の投与は、骨リモデリングを伴うことができる歯の移動速度を増加させることができる。
【０５４５】
［00641］  例えば、１つ以上の実施形態では、歯の移動を調節するための本方法はまた、歯科マスク又は他の口腔マスクを適用する、調整する又は取り外すことを含むことができる。マスクは口腔内装置の一部に連結され、それ内に配置され、又は別様に配置させることができる。１つ以上の実施形態では、口腔内装置の１つ以上のパネルは、マスクを含むことができる。他の実施形態では、マスクは口腔内装置から分離されているが、患者が口腔内装置を着用している時に口腔内装置に接触するように構成される。歯科マスクは、光の投与前、中、又は後に適用する、又は取り外すことができる。光は、口腔マスク又は歯科マスクが適用され、調整され、又は取り外される前、中、後、又はそれらの任意の組み合わせに、ある領域に投与することができる。１つ以上の実施形態では、１つ以上の患者の歯、又は患者の口の他の領域は少なくとも部分的に、少なくともいくらかの光をブロックすることができるマスクで被覆することができる。マスクは１つ以上の波長の光をブロックすることができる。１つ以上の実施形態では、マスクは、１つ以上の波長の光を完全にブロックすることができ、他の実施形態では、マスクは歯、又は患者の口の他の領域に到達する光の量又は強度を低減させることができる。１つ以上の実施形態では、歯、又は患者の口の他の領域に投与される光の強度は０にすることができ、又は光源から放射される光の強度より小さくすることができる。
【０５４６】
［00642］  発明の別の態様によれば、本方法は、歯移動調節のための１つ以上の実施形態では、骨再生を調節することができる。例えば、本方法は骨再生速度を増加させることができる。１つ以上の実施形態では、骨再生は歯移動調節を促進することができ、例えば、移動の速さ又は質を増加させることができ、又は歯の移動を安定化させることができる。例えば、骨再生は歯の移動前、中又は後に起こり得る。骨再生は、骨成長、骨強化又は骨吸収を含むことができる。例えば、骨再生中、骨塩密度（ＢＭＤ）は増加することができ、骨体積（ＢＶ）は増加することができ、骨塩量（ＢＭＣ）は増加することができ、骨体積対総体積（ＢＶ／ＴＶ）の比又は骨密度は増加することができる。ＢＶ／ＴＶが高いほど、より高密度な骨が示され（この場合、より少ない骨再生が起こり得る）、これは、歯の安定性を増加させるためには、歯の移動が起きた後で望ましい。特定的には、歯は、より高密度な、かつより石灰化した骨を通ってよりゆっくり移動し、より密度が低い骨においてよりもずっと長くその位置を維持する。そのため、歯はそれらの元の、不整列状態に逆戻りし、後戻りする可能性が低くなる。このようにして、光治療は骨の質を増加させることができ、又はより特定的には、骨のミネラル密度を増加させ、歯科矯正治療後の逆戻りを防止することができる。いくつかのそのような実施形態では、光治療は、力が患者の１つ以上の歯に適用された後（すなわち、力がもはや患者の歯に適用されない時）に起こる。１つ以上の実施形態では、患者は、そのような光治療中、歯科矯正アプライアンスを着用する。別の実施形態では、そのような光治療中、患者は歯科矯正アプライアンスを着用しない。
【０５４７】
［00643］  骨再生中に影響を受ける可能性のあるパラメータの他の例としては、海綿骨表面、骨質、破骨細胞活性（例えば、破骨細胞及び前破骨細胞数）、及び骨吸収が挙げられる。光治療は、既存の細胞過程を増強させることができる。骨再生は、任意の骨組織又は口腔領域において起こり得る。例えば、骨再生は、上顎歯槽骨の一部又は全てにおいて、下顎歯槽骨において、又は１つ以上の歯の周囲で起こり得る。１つ以上の実施形態では、骨再生は歯周組織を含むことができる１つ以上の歯の周囲で起こり得る。１つ以上の実施形態では、１つ以上の歯の周囲の領域は、歯の表面から±約１ｍｍ、約２ｍｍ、又は約３ｍｍとすることができる。
【０５４８】
［00644］  １つ以上の実施形態では、本方法による光治療より、顎骨壊死を治療又は防止することもできる。従って、本方法は、顎骨壊死を治療又は防止するのに有用である。従って、発明は、有効量の光を患者に投与することを含む、顎骨壊死を治療又は防止するための方法をさらに提供し、ここで、有効量の光は本発明の装置のエミッタから照射される。１つ以上の実施形態では、装置の少なくとも一部分は、光が投与される時に、歯槽軟組織に接触する。方法は任意で大きな力を、その必要がある患者の１つ以上の歯に加えることを含む。適用可能な場合、光は、大きな力が加えられる前、中、又は後に投与することができる。顎骨壊死を治療又は防止することは、本明細書で記載される方法による光治療の使用により、骨壊死を元に戻すことを含むことができる。顎骨壊死は任意の骨組織について起こり得る。例えば、顎骨壊死は、上顎歯槽骨の一部又は全て、下顎歯槽骨、又は１つ以上の歯について起こり得る。１つ以上の実施形態では、顎骨壊死を治療又は防止するための方法は、患者に有効量のビタミンＤを投与することをさらに含む。
【０５４９】
［00645］  １つ以上の実施形態では、本方法による光治療により、歯根吸収、骨吸収、象牙質炎症性吸収若しくはセメント質吸収、又は組織の炎症を低減させ、最小に抑え、又は防止することも得られ得る。従って、本方法は、歯根吸収、骨吸収、炎症性象牙質若しくはセメント質吸収、又は組織の炎症を低減させ、最小に抑え、又は防止するのに有用である。従って、発明はさらに、歯根吸収（例えば、根尖部歯根吸収）、骨吸収、炎症性象牙質若しくはセメント質吸収、又は組織の炎症を低減させ、最小に抑え、又は防止するための方法を提供し、方法は、有効量の光を患者に投与すること（ここで、有効量の光は発明の装置のエミッタから照射される）、及び、任意で、大きな力を、その必要がある患者の１つ以上の歯に加えることを含む。１つ以上の実施形態では、装置の少なくとも一部分は、光が投与される時に歯槽軟組織に接触する。適用可能な場合、光は、大きな力が加えられる前、中、又は後に投与することができる。そのような光治療方法は１つ以上の歯に適用される大きな力と組み合わせると有用となり得る。
【０５５０】
［00646］  １つ以上の実施形態では、光治療は、歯科矯正治療のアライメント相中に歯の移動を調節する。別の実施形態では、光治療は、歯科矯正治療のアライメント相以外の相中に、例えば、限定はされないが、歯科矯正治療のギャップ又は空間閉鎖相中に歯の移動を調節する。さらに別の実施形態では、光療法は、歯科矯正治療のアライメント相後に、歯の移動を調節する。
【０５５１】
［00647］  １つ以上の実施形態では、光が投与される領域は任意の口腔組織、例えば軟組織又は骨組織、例えば歯槽軟組織であり、１つ以上の実施形態では、歯槽粘膜である。１つ以上の実施形態では、口腔組織は口腔手術が実施されたものである。１つ以上の実施形態では、口腔組織は、患者の口腔内の口腔手術部位の硬組織及び軟組織の１つ又は両方を含む。本方法は、口腔手術、顎顔面手術、頭蓋顔面手術及び下顎矯正術の１つ以上後に、組織を治療する及び軟組織治癒を促進することの少なくとも１つに有用である。口腔手術は、歯周外科手術；歯科矯正目的のための外科手術；非歯科矯正目的のための外科手術；１つ以上の歯科インプラントの配置；移植骨に関連する外科手術；口腔癌；異常細胞増殖、又は腫瘍に関連する外科手術；抜歯のための外科手術；歯肉手術；並びに結合組織移植片、歯肉移植片、又は他の軟組織移植片に関連する外科手術を含むことができる。より特定的には、口腔手術は、歯科矯正理由のための抜歯のための外科手術及び非歯科矯正理由のために１つ以上の歯を除去するための外科手術、限定はされないが、下記状態の１つ以上のための抜歯を含むことができる：過剰歯、異所性歯牙（例えば、この場合、犬歯が患者の口蓋内に埋伏している）、埋伏智歯、歯周病、破折歯又は別様の外傷歯、失敗した感染根管処置歯、回復不能な歯、又は感染歯。口腔組織は、下記の１つ以上を含むことができる：１つ以上の歯を支持する組織の一部又は全て、歯ぐき（すなわち、歯肉）、歯槽軟組織、上顎歯槽骨、下顎歯槽骨、又は１つ以上の歯。従って、発明は、有効量の光を患者に投与することを含む、口腔手術後に口腔組織を治療するための方法を、さらに提供し、ここで、有効量の光は発明の装置のエミッタから照射される。１つ以上の実施形態では、治療は治癒を含む。
【０５５２】
［00648］  １つ以上の実施形態では、口腔組織への光投与は、口腔手術（例えば、歯科インプラントの配置を含む）の実施からわずか約２４時間に開始する。１つ以上の実施形態では、口腔組織への光投与は、口腔手術（例えば、歯科インプラントの配置を含む）の実施からわずか約６時間に開始する。１つ以上の実施形態では、口腔組織への光投与は口腔手術（例えば、歯科インプラントの配置を含む）の実施からわずか約１時間に開始する。１つ以上の実施形態では、光は、１つ以上の治療セッションにおいて口腔組織に投与される。１つ以上の実施形態では、光は、治療セッション中、約１分〜約１０分間、口腔組織に投与される。１つ以上の実施形態では、光は治療セッション中約６分間投与される。１つ以上の実施形態では、光は治療セッション中約３分間投与される。１つ以上の実施形態では、光は、１治療セッション／日の間、患者に投与される。１つ以上の実施形態では、光は、２治療セッション／日の間、患者に投与される。
【０５５３】
［00649］  １つ以上の実施形態では、装置の少なくとも一部分が、光が投与される時に、外科手術が実施された患者の歯槽軟組織の領域と接触する。１つ以上の実施形態では、方法はまた、大きな力を、その必要がある患者の１つ以上の歯に加えることを含む。適用可能な場合、光は、大きな力が加えられる前、中、又は後に投与することができる。本方法はまた、口腔手術後、口腔組織治癒速度を増加させるのに有用である。従って、発明は、有効量の光を患者に投与することを含む、口腔手術後、口腔組織治癒速度を増加させるための方法をさらに提供し、ここで、有効量の光は発明の装置のエミッタから照射される。１つ以上の実施形態では、装置の少なくとも一部分は、光が投与される時に、外科手術が実施されることが意図される患者の歯槽軟組織の領域に接触する。１つ以上の実施形態では、方法はまた、大きな力を、その必要がある患者の１つ以上の歯に加えることを含む。適用可能な場合、光は、大きな力が加えられる前、中、又は後に投与することができる。
【０５５４】
［00650］  １つ以上の実施形態では、方法は、口腔組織について口腔手術を実施することをさらに含む。口腔手術は本方法による光治療の投与の前又は後に実施することができる。１つ以上の実施形態では、光投与の領域は歯槽骨又は歯槽軟組織とすることができる。１つ以上の実施形態では、投与は約２０分間起こる。１つ以上の実施形態では、投与される光の波長は、約６２５ｎｍである。１つ以上の実施形態では、投与される光の波長は、約８５０ｎｍである。１つ以上の実施形態では、光は約１００ｍＷ／ｃｍ２の強度で投与される。１つ以上の実施形態では、光は口腔手術後、口腔手術前、又は口腔手術中に投与され得る。１つ以上の実施形態では、光は、口腔手術が実施された組織に、口腔手術前又は口腔手術中に投与される。１つ以上の実施形態では、組織は、例えば、口腔手術の結果として治癒する必要があるであろう、又は治癒する必要がある。１つ以上の実施形態では、本発明は、口腔手術の結果として起こり得る（例えば、患者の顎において）神経損傷又はしびれを治療するための方法に関する。１つ以上の実施形態では、本発明は、有効量の光を患者に投与することを含む、歯周炎を治療又は防止するための方法に関し、ここで、有効量の光は発明の装置のエミッタから照射される。
【０５５５】
［00651］  １つ以上の実施形態では、本発明は、有効量の光を患者に投与することを含む、口腔手術部位を治療するための方法に関し、ここで、有効量の光は発明の装置のエミッタから照射される。１つ以上の実施形態では、治療は治癒を含む。１つ以上の実施形態では、本発明は１つ以上の歯科インプラント、例えば、骨内歯科インプラントに隣接する口腔組織を治癒させるための方法に関する。より特定的には、方法は、１つ以上の歯科インプラントの外科的配置部位の口腔組織を治癒させることを含むことができ、この場合、部位は硬組織及び軟組織の１つ又は両方を含む。口腔組織の治癒は、歯科インプラントの配置のために顎内にドリルで開けた穴と歯科インプラントの表面との間の骨の成長を加速させること、及び骨内歯科インプラントの骨結合を加速させることの１つ又は両方を含むことができる。手術部位口腔組織を治癒させるための方法は、有効量の光を患者に投与することを含み、ここで、有効量の光は発明の装置のエミッタから照射される。１つ以上の実施形態では、装置の少なくとも一部分は、光が投与される時に歯槽軟組織に接触する。１つ以上の実施形態では、方法は、大きな力を、その必要がある患者の１つ以上の歯に加えることをさらに含む。適用可能な場合、光は、大きな力が加えられる前、中、又は後に投与することができる。１つ以上の実施形態では、これらの方法は、歯の移動を調節するための方法のための本明細書で開示される教示に従い実施することができる。
【０５５６】
［00652］  １つ以上の実施形態では、本方法は、物質を、口腔領域などの領域、例えば、歯槽軟組織に、又は領域の近くで、光の投与前、中、又は後に適用することをさらに含むことができる。物質は口腔内装置が患者の口内にある前、中、又は後に適用することができる。１つ以上の実施形態では、方法は、光の投与前、中、又は後に、又は大きな力の行使前、中、又は後に、物質を領域に、又は領域の近くで適用することを含まない。場合によっては、物質はすでに、領域に天然に存在し得る。物質は、光投与の効果を増強又は阻害することができる。１つ以上の実施形態では、物質は、可視光又は赤外光吸収物質、例えば染料とすることができる。１つ以上の光特性、例えば波長は、物質の存在又は適用に応じて選択することができる。
【０５５７】
［00653］  口腔手術部位を治療するための方法が本明細書で、１つ以上の実施形態では、口腔手術後の口腔組織治癒速度を増加又は加速させるものとして記載されているが、他の実施形態では、口腔手術部位での口腔組織の治癒を遅延させることが望ましい場合がある。例えば、歯科矯正治療プログラムは、患者の歯が整列され、平らにされる第１相、歯間のギャップ又は空間が閉鎖される（例えば、１つ以上の前歯の後退及び／又は１つ以上の臼歯の近心移動による）第２相を含むことができる。いくつかの治療プログラムでは、１つ以上の患者の歯（例えば、叢生歯列弓における１つ以上の小臼歯）は、歯科矯正アプライアンスが取り付けられる前及び歯科矯正治療の第１相の前に抜歯される。本明細書の様々な実施形態で記載される光療法治療は、場合によっては、抜歯の部位での口腔組織の治癒を刺激し、加速する。加速された治癒は、抜歯部位（例えば、歯槽）が治癒されるのに伴う、骨成長速度の増加を含むことができる。しかしながら、（光療法がない場合の標準治癒速度の予測される骨密度と比較して）抜歯部位での骨密度が高いことは、その歯科矯正治療プログラムが、ギャップ又は空間閉鎖のための第２相を含む患者にとっては好ましくない可能性があり、というのも、骨密度が高いほど、ギャップ又は空間閉鎖に必要とされる歯根の移動を減速させる可能性があるからである。言い換えれば、抜歯部位の歯槽は、第１アライメント相中に、歯の移動のための光療法がない場合に起こるであろうものよりも高密度で、より成熟した骨を含む可能性があり、よって歯科矯正治療のギャップ閉鎖相中の骨の吸収及び歯根の移動が遅くなる可能性がある。従って、一実施形態による方法では、バリアインプラント２７９８（例えば、図９２を参照されたい）が、その歯の抜歯後に抜歯部位Ｅに埋め込まれる。１つ以上の実施形態では、バリアインプラント２７９８はその歯を抜歯した直後に、例えば同じ口腔手術セッション中に埋め込まれる。そのようなものとして、バリアインプラント２７９８もまた、光療法が投与される前に埋め込まれる。バリアインプラント２７９８は、歯科矯正治療のアライメント相中、光療法投与の結果としての、抜歯部位Ｅでの加速された治癒を防止するように構成される。バリアインプラント２７９８は、例えば、吸収性コラーゲンプラグとすることができる。コラーゲンプラグ２７９８は、新しい骨が抜歯部位Ｅで形成される時に吸収するように構成させることができ、そのため、新しい骨がそうでなければ、光療法投与のために起きたであろう加速された治癒よりもゆっくり形成される。
【０５５８】
［00654］  発明の１つの態様は、本明細書で記載される口腔内光療法装置及び本方法における使用のための使用説明書を含む光治療キットを提供する。キットは、口腔内光療法装置から分離されている光源をさらに含むことができる。口腔内光療法装置の分離された１つ及び／又は複数の光源は取り外し可能であり、使い捨てとすることができ、そのため、それらは、一定量の使用後に容易に交換することができる。１つ以上の実施形態では、光療法装置及び分離光源は個々にパッケージさせることができ、又は一緒にパッケージさせることができる。分離光源は口腔内光療法装置の光源と共に動作することができ、光投与を助けることができる。分離光源は光を、本明細書で記載される任意の様式で放射することができ、さらに本明細書で記載される特性の任意の波長を有することができる。
【０５５９】
［00655］  キットはまた、本明細書で記載されるプログラム可能な制御装置を含むことができる。キットは、制御装置が動作するのに有用な任意の構成要素をさらに含むことができる。例えば、キットは、制御装置又は口腔内光療法装置に電力を供給する構成要素を含むことができる。キットはまた、制御装置が、口腔内光療法装置と動作的に連結することを可能にする構成要素を含むことができる。
【０５６０】
［00656］  キットはまた、制御装置に命令を与えることができる、ソフトウェア、アルゴリズム、又は１つ以上のコンピュータ可読媒体を含むことができる。ソフトウェア、アルゴリズム、又はコンピュータ可読媒体のセットは、記憶媒体上で提供することができる。記憶媒体は取り外し可能又は携帯可能とすることができ、例えば、ＣＤ、ＵＳＢフラッシュドライブ、又は外付けハードドライブとすることができる。
【０５６１】
［00657］キットは便宜上パッケージすることができ、市販することができる。キットはまた、その中のアイテムの使用又は維持のための書面による指示を含むことができる。
【０５６２】
［00658］  本明細書で記載されるように、発明の実施形態による光療法装置は、外部装置、例えば、移動電話、例としてスマートフォン（例えば、ｉＰｈｏｎｅ（登録商標）又はＡｎｄｒｏｉｄ（商標）に基づく装置）、携帯情報端末、コンピュータ、タブレット、携帯用電子機器、などと電子的に連結され、又はペアリングされ得る。このようにして、装置は、外部装置との、例えばブルートゥース（登録商標）又は他の無線接続による、無線一方向性又は無線二方向性連絡の少なくとも１つのために構成させることができる。１つ以上の実施形態では、装置（例えば、装置２５００）は、患者の処方された治療プログラム（その間、患者は、患者の歯に光療法を投与するために装置を使用することになっている）のコンプライアンスと関連するデータを、外部装置に伝送するように構成される。そのようなものとして、１つ以上の実施形態では、光療法システムは外部装置を含む。外部装置は、例えば、歯科医師により、本明細書で記載されるように、他の患者情報に加えて、患者コンプライアンスデータを受理し、保存し、分析するために、使用され得る。外部装置は、１つ以上の実施形態では、患者により、光療法レジメンを通じた進行を追跡するために使用される。
【０５６３】
［00659］  図９３−１０２について説明すると、外部装置は、光療法装置により伝送される患者コンプライアンスデータを受理し、保存し、又は処理する、の少なくとも１つのためのコードを実行するように構成させることができる。例えば、実行コードを含むアプリケーションを外部装置上にロードさせることができる。実行コードは、歯科医師が１人以上の患者と関連する情報を入力する、及び患者コンプライアンスデータにアクセスすることができるように、外部装置上で１つ以上のスクリーンを表示するように構成させることができる。
【０５６４】
［00660］  外部装置は、医師（又は指定されたコンプライアンス管理人）が新しいアカウントを作成するように構成させることができる。例えば、図９３に示されるように、外部装置は、医師の名前、電子メールアドレス、及びパスワードの入力を要求することができる（パスワードリセット能を含むことができる）。図９４に示されるように、外部装置は、患者情報の安全性を維持するために、例えばログイン（ｌｏｎｇ−ｉｎ）スクリーンを介して、アプリケーションにアクセスするには、ログイン認証情報の入力を要求するように構成させることができる。図９５に示されるように、外部装置は、患者情報が外部装置に入力された、患者のリストを表示するように構成させることができる。
【０５６５】
［00661］  図９６〜図９８に示されるように、外部装置は、新しい患者又は既存患者と関連する情報を外部装置に追加することができるスクリーンを表示するように構成させることができる。例えば、外部装置は、患者情報、例えば患者の名前、生年月日、性別、連絡先情報（例えば、電子メールアドレス）を受理するように構成させることができる。外部装置はまた、患者のための歯科矯正治療プログラムと関連する情報を受理するように構成させることができる。例えば、外部装置は、患者の不正咬合についての情報、患者の歯科矯正治療が抜歯を含むかどうか、及び患者の推定される治療時間及び／又は治療処方、例えば、アライナの数及び時間量／アライナを受理するように構成させることができる。１つ以上の実施形態では、外部装置は、投与される治療セッションの数／日、及び治療セッション中に、光療法が投与される１つ又は複数の歯列弓（すなわち、上歯列弓、下歯列弓、又は上及び下歯列弓）を含む、患者の光療法治療プログラムについての情報を受理するように構成される。１つ以上の実施形態では、外部装置は、患者の光療法治療プログラムを変更するために、臨床医によりアクセスされる。別の実施形態の外部装置は、光療法装置、例えば、特別な治療のために使用する光エミッタの数、及び／又は使用する異なる光エミッタゾーンの数をプログラミングするために使用される。本明細書で記載されるように、１ゾーンは、１つ以上の光エミッタ（例えば、１つ以上のＬＥＤ）を含むことができる。
【０５６６】
［00662］  図９９に示されるように、外部装置は、光療法装置、例えば、本明細書で記載される一実施形態による光療法装置とペアリングされるように構成される。１つ以上の実施形態では、外部装置は、外部装置と光療法装置をペアリングするために、ペアリングスクリーン上に命令を表示するように構成される。外部装置は、図１００に示されるように、外部装置及び光療法装置がうまくペアリングされたかどうかを示す確認を表示するように構成させることができる。外部装置はまた、図９６−９８に示されるように、例えば、医師が患者情報を入力するのを助けるために、チュートリアルを提供するように構成させることができる。外部装置は、患者情報が外部装置に入力される前又は後に、光療法装置とペアリングされるように構成させることができる。外部装置と光療法装置がペアリングされた後、外部装置は、患者コンプライアンスデータを光療法装置から受理することができる。
【０５６７】
［00663］  外部装置は、患者コンプライアンスデータの少なくとも一部分を表示するように構成させることができる。例えば、図１０１及び図１０２に示されるように、外部装置は、患者により完了され、患者のために処方された治療セッションの数（例えば、「１０のうち９」）及び／又は患者により完了された、処方された治療セッションの総数のパーセンテージ（例えば、９０％）を表示するように構成させることができる。外部装置は、患者により完了された連続する治療セッションの数を表示するように構成させることができる（例えば、「７日の完了された連続する治療」）。外部装置は、患者コンプライアンスデータが光療法装置から受理された最後の発生（例えば、日付と時刻）を表示するように構成させることができる。言い換えれば、外部装置は、外部装置上で保存された患者コンプライアンスデータが、光療法装置上に保存された患者コンプライアンスデータと最後に同期された時を示すことができる。図９８に示されるように、外部装置は、例えば、そのような同期が、光療法装置自体によってすでに開始されていなかった場合、患者コンプライアンスデータを光療法装置と同期させるように構成させることができる。
【０５６８】
［00664］  臨床医は、１つ以上の実施形態では、コンプライアンスデータによって、患者の治療プロトコルを再評価する。例えば、臨床医は、コンプライアンスデータに基づき、患者を別のライナーに進めるかどうか、光療法中に異なる光エミッタゾーンを作動させるかどうか、光療法セッション中にゾーン内で作動させる光エミッタの数を増加させるかどうか、などを決定する。
【０５６９】
［00665］  外部装置はまた、光療法装置の患者の使用ログ、例えば、治療セッションが光療法装置を用いて投与された日付、治療セッションの時刻、治療セッションの持続期間、治療セッションが患者の上又は下歯列弓に関して投与されたかどうか、及び治療セッション又は光療法装置のステータスの１つ以上のリストを表示するように構成させることができる。図１０２に示されるように、外部装置はまた、光療法装置自体と関連するログ、例えば装置のステータス及びそのステータスの日付と時刻を表示するように構成させることができる。ステータスログは、例えば、装置が、本明細書で記載される装置ステータス（又は状態）、例えばスリープ、レディ、チャージ、通信、又はエラーステータスの１つ以上にあった各時間を示す、光療法装置のステータス履歴を列挙することができる。最後に、図１０３に示されるように、外部装置は、アプリケーションから抜けるためのログアウト選択肢を提供するように構成させることができる。外部装置はまた、図１０３に示されるように、連絡先情報、例えば、光療法装置の製造者を表示するように構成させることができる。
【０５７０】
［00666］  図１２０に示されるように、一実施形態による方法４１００は、患者が、患者の１つ以上の歯に適用される１つの歯科矯正アプライアンスの使用から、患者の１つ以上の歯に適用される別の歯科矯正アプライアンスの使用への移行しなければならない速度を決定することを含むことができる。例えば、患者のための歯科矯正治療レジメンは、複数の歯科矯正アプライアンスを、一つずつ及び予め決められた順序又は歯科矯正処方順序で使用することを含むことができる。別言すれば、レジメンは、順次、複数の歯科矯正アプライアンスから各歯科矯正アプライアンスを患者の１つ以上の歯に取り外し可能に連結させることを提供することができる。より特定的には、１つ以上の実施形態では、各歯科矯正アプライアンスは、予め決められた順序又は順番で、患者の歯に取り外し可能に連結されるように構成された、複数の、又は一組のアライナからの１つのアライナとすることができる。複数のアライナは、少なくとも１つの実質的に透明なアライナを含むことができる。複数のアライナの各アライナは実質的に透明とすることができる。他の実施形態では、複数の歯科矯正アプライアンスは、本明細書で記載される任意の他の好適な歯科矯正アプライアンスを含むことができる。歯科矯正アプライアンス（例えば、第１アライナ）が患者の歯に連結されている間の期間は、この方法に関しては、治療レジメン中の治療「期間」と呼ばれる。患者は、その期間中連続して、歯科矯正アプライアンスを着用する及び／又は歯科矯正アプライアンを患者の歯に取り付けさせる必要はない。例えば、取り外し可能な歯科矯正アプライアンスについては、期間は数日又は数週に及ぶことがあり、その間、患者はアプライアンスをある期間の間取り外すことができる（例えば、歯を磨くため、など）。
【０５７１】
［00667］  一般に、方法４１００の第１相は、いつ、歯科矯正アプライアンスが取り外され、その順序で次の歯科矯正アプライアンスに交換されるかの（本明細書では、アプライアンスを「切り換える」とも呼ばれる）予め決められたスケジュールに基づき、複数の歯科矯正アプライアンスから歯科矯正アプライアンスの一部が順次、患者の歯に適用される期間中の、患者の歯の個々の移動速度を評価することを含み、方法４１００の第２相は、その順序での複数の歯科矯正アプライアンスから残りの歯科矯正アプライアンスに対する、歯科矯正アプライアンス切り換えの修正又は加速された速度（予め決められたスケジュールと比べて）を決定することを含む。歯科矯正アプライアンス切り換えの修正又は加速された速度は、患者の自然の歯の移動速度及び／又は複数の歯科矯正アプライアンスからの歯科矯正アプライアンスの一部の使用中の歯の移動速度に基づくことができる。そのようなものとして、歯科矯正アプライアンス切り換えの修正又は加速された速度（すなわち、患者のために決定された期間）は患者に特異的であり、歯科矯正治療中の患者の歯の移動を最適化し、患者の全歯科矯正治療時間を低減させることができる。
【０５７２】
［00668］  ４１１０では、方法４１００は歯科矯正アプライアンスと患者の口腔内の組織の間の接触と関連する指標を受理することを含む。より特定的には、指標は、患者の口腔内の取り外し可能な歯科矯正アプライアンスにより加えられる圧力の少なくとも１つにより引き起こされる１つ以上の感覚及び／又は患者の歯に連結されている、又は連結された歯科矯正アプライアンスと関連する、知覚される疼痛と関連する可能性があり、又は、患者による指標の評価を含むことができる。例えば、１つ以上の実施形態では、指標は、歯科矯正アプライアンスが患者の歯に連結された時に、歯と歯科矯正アプライアンスの間に存在するエアギャップの数を含み、視覚的評価により患者により知覚される。さらなる実施形態では、指標は、エアギャップの前記評価及び１つ以上の追加の感覚を含む。感覚は、圧力及び疼痛の１つ又は両方を含むことができ、１つ以上の実施形態では、１つ以上の感覚（例えば、圧力及び疼痛）は患者により自己評価される。自己評価は、１つ以上の実施形態では、１〜３のスケールでの疼痛の評価を含み、ここで、「１」は全く疼痛なし又はほとんど全く疼痛なしを示し、「２」は、いくらかの疼痛を示し、「３」は、ひどい疼痛を示す。別の実施形態では、自己評価は、１〜３のスケールでの歯科矯正アプライアンスにより加えられる圧力の評価を含み、ここで、「１」は、全く圧力なし又はほとんど全く圧力なしを示し、「２」は、中程度の圧力を示し、「３」は、高レベルの圧力を示す（例えば、図１２１を参照されたい）。１つ以上の実施形態では、受理は、口腔内の組織上で歯科矯正アプライアンスにより加えられる圧力と関連する圧力指標及び患者の歯に連結されている歯科矯正アプライアンスと関連する疼痛指標を受理することを含む。他の実施形態では、受理は、歯科矯正アプライアンスにより加えられる圧力の低減及び／又は欠如及び／又は患者の歯に連結されている歯科矯正アプライアンスと関連する疼痛指標の低減及び／又は欠如と関連する指標を受理することを含む。
【０５７３】
［00669］  指標は、例えば、歯科矯正アプライアンスの外部の装置（本明細書では「外部装置」とも呼ばれる）、例えば移動電話、例えばスマートフォン（例えば、ｉＰｈｏｎｅ（登録商標）又はＡｎｄｒｏｉｄ（商標）に基づく装置）、携帯情報端末、コンピュータ、タブレット、携帯用電子機器、などで受理することができる。このようにして、例えば、矯正歯科医（歯科医師）は、患者から離れて、受理された指標（複数可）と関連するデータにアクセスすることができる。そのようなものとして、矯正歯科医は、データを見直し、及び／又は評価し、複数の歯科矯正アプライアンスの残りを含む歯科矯正治療プログラムの残りに対して、歯科矯正アプライアンス切り換えの加速された又は別様に修正された速度を処方することができる。指標データへのそのような遠隔アクセスにより、患者及び矯正歯科医は、複数の外来診療を回避することができる。１つ以上の実施形態では、下記でより詳細に記載されるように、矯正歯科医及び／又は患者は受理された指標（複数可）データの評価の少なくとも一部分を実施する、及び／又は評価に基づき、修正又は加速された歯科矯正アプライアンス切り換えを決定するコードを実行することができる。
【０５７４】
［00670］  指標は、毎日、又は別の好適な間隔で受理することができる。例えば、疼痛、圧力及び／又は適合度が、１つ以上の実施形態では、毎日のように、患者及び／又は矯正歯科医により評価される。１つ以上の実施形態では、指標は毎日、歯科矯正アプライアンス又は複数のそれを用いた治療の過程中に受理される。１つ以上の実施形態では、指標は毎日、予め決められた日数の間受理される。例えば、１つ以上の実施形態では、予め決められた日数は、約４日〜約１０日である。別の例では、１つ以上の実施形態では、予め決められた日数は、６日である。指標は毎日、予め決められた日数の間受理され、指標に含まれるデータは予め決められた日数にわたって変動し得る。言い換えれば、単なる一例として、予め決められた日数の第１日に受理された指標は、圧力の感覚はあるが全く疼痛なしの指標を含むことができ、一方、予め決められた日数の第２日に受理された指標は、圧力の感覚及び疼痛の感覚の指標を含み得る。しかしながら、他の実施形態では、指標は予め決められた日数の過程にわたって変動しない（例えば、疼痛、圧力及び適合度は、毎日評価される）。
【０５７５】
［00671］  １つ以上の実施形態では、本明細書でより詳細に記載されるように、指標は患者による入力である。例えば、患者は、電子機器に、歯科矯正アプライアンスの患者の使用に関連する一連の質問に対する彼又は彼女の答えを入力することができる。別の言い方をすれば、外部装置は、電子アンケート、例えば図１２１（例えば、以上で記載される、疼痛、圧力及び／又は適合度を評価するため）に示されるアンケートに対する患者応答を含む、患者の電子機器への１以上の患者入力と関連するデータを受理するように構成させることができる。図１２１について説明すると、患者は彼又は彼女のイニシャル（又は他の身元が分かる情報）を入力することができ、任意で、アンケートが完了される歯科矯正アプライアンス使用の日付を示すことができる。患者は歯科矯正アプライアンスを１つ以上の患者の歯に適用した後に患者が感じた疼痛のレベルを指示することができる。例えば、指標はアライナを１つ以上の患者の歯に適用した後に患者が感じた疼痛及び／又は圧力のレベルとすることができる。１つ以上の実施形態では、指標は上又は下歯列弓のより疼痛性の歯列弓に基づく。疼痛指標例としては（１）全く、又はほとんど全く疼痛なし、（２）いくらかの疼痛、及び（３）ひどい疼痛が挙げられる。患者は、歯科矯正アプライアンスを１つ以上の患者の歯に適用した後に患者が感じた圧力のレベルを指示することができる。例えば、指標はアライナを１つ以上の患者の歯に適用した後に患者が感じた圧力のレベルとすることができる。１つ以上の実施形態では、指標は、上又は下歯列弓のよりきつく適合する歯列弓に基づく。圧力指標例としては、下記が挙げられる（１）全く又はほとんど全く圧力なし、（２）中程度の圧力、及び（３）高レベルの圧力。１つ以上の実施形態では、指標は、１−３のスケールでスコア化された、歯とアライナの間に存在するエアギャップの数と関連し、ここで、１はエアギャップなしを指示する。患者は、アンケートが完了している歯科矯正アプライアンス使用の日付について、現在のところ、１つ以上の患者の歯に適用されている、又は１つ以上の患者の歯に適用された歯科矯正アプライアンスを指示することができる。例えば、患者は、複数の、又は一組のアライナからの特定のアライナに対するアライナ番号を指示することができる。患者は、患者が、複数の歯科矯正アプライアンスからいずれの歯科矯正アプライアンスも着用しなかった、最終日（又は２４時間期間）における時間の長さをおよそ指示することができる。外部装置はまた、任意で、電子機器を使用するアンケートへの患者入力を介して、患者からの追加のコメントを受理するように構成させることができる。
【０５７６】
［00672］  １つ以上の実施形態では、歯科矯正アプライアンスは複数の歯科矯正アプライアンスの第１歯科矯正アプライアンス（例えば、アライナ）であり、予め決められた日数は、第１予め決められた日数であり、及び／又は指標は第１指標である。そのような実施形態では、方法４１００は任意で、４１２０で、患者により経験され、かつ複数の歯科矯正アプライアンスからの第２歯科矯正アプライアンスにより引き起こされる感覚と関連する第２指標を受理することを含む。指標は患者の歯とアライナの間に存在するエアギャップの数、アライナにより引き起こされる圧力又は疼痛などの感覚、又は３つの組み合わせとすることができる。より特定的には、第２指標は、患者の歯及び／又は患者の口腔内に、取り外し可能に適用される第２歯科矯正アプライアンスにより加えられる圧力又は患者の歯に適用される第２歯科矯正アプライアンスと関連する知覚される疼痛の少なくとも１つと関連することができる。１つ以上の実施形態では、受理することは、第２歯科矯正アプライアンスにより加えられる圧力と関連する圧力指標及び第２歯科矯正アプライアンスと関連する疼痛指標を受理することを含む。他の実施形態では、受理することは、歯科矯正アプライアンスにより加えられる圧力の低減及び／又は欠如、及び／又は患者の歯に連結されている歯科矯正アプライアンスと関連する疼痛指標の低減及び／又は欠如と関連する指標を受理することを含む。第２指標は、毎日、第２予め決められた日数の間受理することができる。
【０５７７】
［00673］  ４１３０では、方法４１００は、指標（例えば、第１指標及び／又は第２指標）に基づき、複数の歯科矯正アプライアンスからの各歯科矯正アプライアンスと関連する治療期間を決定することを含む。１つ以上の実施形態では、治療期間は、第１指標、第２指標又は第１及び第２指標の両方に基づき決定される。例えば、第１指標は、アライナと患者の歯の間の１つ以上のエアギャップ又は１つ以上の感覚、例えば、疼痛又は適合度（圧力）と関連する場合、複数の歯科矯正アプライアンスの第１歯科矯正アプライアンスに対する治療期間は、疼痛が、全く疼痛なし又はほとんど全く疼痛なしとして評価され、圧力が、全く圧力なし又はほとんど全く圧力なしとして評価され、かつエアギャップが存在しなくなるまでの日数である。さらなる実施形態では、複数の歯科矯正アプライアンスが治療方法において使用される場合、個々の複数の歯科矯正アプライアンスの各々に対する治療期間は、疼痛が、全く疼痛なし又はほとんど全く疼痛なしとして評価され、圧力が、全く圧力なし又はほとんど全く圧力なしとして評価され、エアギャップが存在しなくなるまでの日数である。１つ以上の実施形態では、重み付き移行因子は、毎日についての指標及び歯科矯正アプライアンスが患者の口腔内にある、又はあった（例えば、患者の１つ以上の歯に適用された）間の時間数に基づき決定することができる。例えば、外部装置により受理された指標は、歯科矯正アプライアンスが患者の１つ以上の歯に適用された間の時間数の指標を含むことができる。そのような情報は、本明細書でより詳細に記載されるように、患者により入力させることができる。１つ以上の実施形態では、歯の移動因子は、毎日についての指標に基づき決定される。歯の移動因子は、少なくとも一部は、１つ以上の患者の歯の移動の量と関連する。１つ以上の実施形態では、重み付き光因子は、毎日についての指標及び患者が歯科矯正アプライアンスが患者の口腔内にある、又はあった期間中に光療法を受けたかどうかと関連する光指標に基づき決定される。重み付き光因子は、光療法と関連する任意の他のパラメータ、例えば、光療法の持続期間／日、光療法の波長、光療法中に使用される光のパワーなどを含むことができ、及び／又はこれと関連させることができる。
【０５７８】
［00674］  ４１４０では、方法４１００は治療期間と関連する信号を生成させることを含む。例えば、信号（例えば、第１信号）は、治療期間が決定された後に生成させることができる。１つ以上の実施形態では、信号は外部装置により生成される。信号は、電子信号、例えば、限定はされないが、テキストメッセージ、視覚インジケータ、グラフィカル表示を含むことができる。１つ以上の実施形態では、信号は、患者と関連する電子機器、例えば、例として、移動電話、例えばスマートフォン（例えば、ｉＰｈｏｎｅ（登録商標）、Ｇｏｏｇｌｅ（登録商標）装置、又はＡｎｄｒｏｉｄ（商標）に基づく装置）、携帯情報端末、コンピュータ、タブレット、携帯用電子機器、などに送られる。
【０５７９】
［00675］  ４１５０では、方法４１００は任意で、指標に基づいて、複数の歯科矯正アプライアンスと関連する総治療持続期間を決定することを含む。総治療持続期間は、複数の歯科矯正アプライアンスが取り外し可能に、患者の歯に連結される治療レジメンの総持続期間である。
【０５８０】
［00676］  ４１６０では、方法４１００はまた、任意で総治療持続期間と関連する第２信号を生成させることを含む。例えば、第２信号は、患者の装置に送られるように構成された電子信号を含むことができる。第２信号は、患者に、患者が順次、彼等の処方された歯科矯正治療のために複数の歯科矯正アプライアンスを有する、又はこれを使用する総期間（持続期間）を指示するように構成させることができる。そのようなものとして、第２信号はまた、歯科矯正アプライアンスの連続の使用を含む、患者の歯科矯正治療、又は歯科矯正治療の少なくとも一部が終了する、又は終了した時を指示するように構成させることができる。
【０５８１】
［00677］  １つ以上の実施形態では、外部装置は、指標（複数可）を受理する、治療期間を決定する、及び信号（複数可）を生成させる、の少なくとも１つのコードを実行するように構成させることができる。例えば、実行コードを含むアプリケーションを外部装置にロードさせることができる。実行コードは、下記アルゴリズムを実施するように構成させることができる：
Ｔ＝（Ｎ×Ｄ）−（Ａ×Ｄ）
Ｔ２＝（Ｎ×Ｍ）−（Ａ×Ｍ）
【０５８２】
［00678］  ここで：
Ｎ＝最高数の処方された歯科矯正アプライアンスを用いた、患者の歯列弓のための複数の歯科矯正アプライアンスにおける歯科矯正アプライアンスの総数；
Ｄ＝日数で表した、予め決められたスケジュールに準じた歯科矯正アプライアンス切り換えの頻度；
Ｍ＝日数で表した、予め決められた日数中の評価期間後の自然の歯科矯正アプライアンス切り換え速度；
Ａ＝複数の歯科矯正アプライアンスの順序での、歯科矯正アプライアンスの配置に関する患者により使用中の歯科矯正アプライアンスの番号（例えば、１．．．ｎ．．．１２の歯科矯正アプライアンス順序での歯科矯正アプライアンス番号ｎ）；
Ｔ＝歯科矯正アプライアンス切り換えの予め決められたスケジュールに基づく、歯科矯正アプライアンス切り換えのために残っている時間；
Ｔ２＝歯科矯正アプライアンス切り換えの修正又は加速された速度に基づく、歯科矯正アプライアンス切り換えのために残っている時間。
【０５８３】
［00679］  実行コードは、下記アルゴリズムに基づく歯科矯正アプライアンス切り換えの修正又は加速された速度を使用した、患者のための歯科矯正治療時間のパーセンテージ低減を決定するように構成させることができる：（Ｔ−Ｔ２）／Ｔ。
【０５８４】
［00680］  方法は任意で、複数の歯科矯正アプライアンスの１つ以上の歯科矯正アプライアンスが順次患者の１つ以上の歯に連結された時に、光療法を投与することを含む。例えば、第１歯科矯正アプライアンスは１つ以上の患者の歯に、第１時に、第１期間の間適用され得る。第１歯科矯正アプライアンスが第１期間の少なくとも一部分中に、１つ以上の患者の歯に適用される時に、光が１つ以上の患者の歯に投与される。例えば、光は、本明細書で記載される任意の好適な方法により、例えば、任意の好適な波長、強度で、又は任意の好適な持続期間の間、本明細書で記載されるように、投与することができる。１つ以上の実施形態では、光療法装置は、光が投与される時に、第１歯科矯正アプライアンスの一部の周りに、又はその上に配置される。１つ以上の実施形態では、光療法装置は、複数の歯科矯正アプライアンスの順序内の、１つ以上の患者の歯に適用される歯科矯正アプライアンスの番号を検出するように構成される。例えば、光療法装置は、歯科矯正アプライアンスの番号を、無線自動識別（「ＲＦＩＤ」）を用いて検出するように構成させることができる。そのような実施形態では、例えば、光療法装置は、光療法装置の口腔内ハウジング又は顎外ハウジングの少なくとも１つ内のＲＦＩＤリーダーを含むことができる。別の例では、光療法装置は歯科矯正アプライアンスの光学バーコードを読み取るように構成された光学バーコードリーダーを含み、これは、歯科矯正アプライアンスの番号を指示することができる。
【０５８５】
［00681］  １つ以上の患者の歯を整列させるための一実施形態による方法。方法は、歯科矯正アプライアンスが患者の歯に取り外し可能に連結されるように、第１歯科矯正アプライアンスを、患者の口腔内に配置することを含む。第１歯科矯正アプライアンスは本明細書で記載される任意の好適な歯科矯正アプライアンス、例えば、限定はされないが、アライナとすることができる。方法は患者に特異的な期間を決定することを含む。歯科矯正アプライアンス（例えば、第１歯科矯正アプライアンス、例えば第１アライナ）が患者の歯に連結されている期間は、この方法に関しては、治療レジメン中の「期間」と呼ばれる。方法は、第１歯科矯正アプライアンスを口腔内でその期間の間維持することを含む。歯科矯正アプライアンスは、その期間中、口腔内で維持されるものとして本明細書で記載されるが、１つ以上の実施形態では、患者は、完全にその期間中連続して、歯科矯正アプライアンスを着用する及び／又は歯科矯正アプライアンを患者の歯に取り付けさせる必要はない。例えば、取り外し可能な歯科矯正アプライアンスについては、期間は数日又は数週に及ぶことがあり、その間、患者は短い期間の間（例えば、歯を磨くため、など）アプライアンスを取り外すことができ、その後、アプライアンスを口腔内に再び取り付けることができる。その期間後、第２歯科矯正アプライアンスが、第２歯科矯正アプライアンスが患者の歯に取り外し可能に連結されるように口腔内に配置される。
【０５８６】
［00682］  方法は、複数の歯科矯正アプライアンスからの歯科矯正アプライアンスを、順に、１つ以上の患者の歯のアライメントが達成されるまで、連結させることを含むことができる。例えば、１つ以上の実施形態では、患者は、複数の歯科矯正から、第１、第２、第３．．．．第ｎ番目までの歯科矯正アプライアンス（ここで、ｎは、例えば、４〜３０の任意の好適な整数である）を順次、アライメントが達成されるまで配置することができる。使用中、例えば、患者は第１歯科矯正アプライアンスをある期間の間着用することができ、その後、第１歯科矯正アプライアンスを第２歯科矯正アプライアンスと交換し、その後のある期間の間これを着用し、その後、第２歯科矯正アプライアンスを第３歯科矯正アプライアンスと交換し、その後のある期間の間これを着用し、など、アライメントが達成されるまで、歯科矯正アプライアンスの交換を繰り返す（例えば、直前に着用したアプライアンスを取り外し、その順序で次のアプライアンスを取り付ける）。１つ以上の実施形態では、上又は下歯列弓の１つ又は両方の１つ以上の歯のアライメントは、上歯列弓ＬＩＩスコア又は下歯列弓ＬＩＩスコアの１つ又は両方がゼロ（０）ｍｍ〜イチ（１）ｍｍ未満までの範囲となった時に達成される。言い換えれば、患者の歯は、測定される歯列弓についての患者のＬＩＩスコアが１ｍｍ未満となった時に、アライメントされたと決定することができる。ゼロ（０）のＬＩＩスコアは歯が完全に整列されたことを指示することができる。
【０５８７】
［00683］  １つ以上の実施形態では、複数の歯科矯正アプライアンスからの各歯科矯正アプライアンスが、各歯科矯正アプライアンスが患者により、取り外し可能に患者の歯に連結される（本明細書では、「着用される」とも呼ばれる）ように、順番に、ある期間の間、患者の口腔内に配置される。期間は、例えば、数日（例えば、２、３、４、５、又は６日）又は１週以上（例えば、１、２、又は３週）とすることができる。複数の歯科矯正アプライアンスからの１つの歯科矯正アプライアンスが患者により着用される期間は複数の歯科矯正アプライアンスからの別の歯科矯正アプライアンスが患者により着用される期間とは異なり得る。言い換えれば、複数の歯科矯正アプライアンスからの各歯科矯正アプライアンスは、複数の歯科矯正アプライアンスからの別の歯科矯正アプライアンスが患者により着用される期間とは独立し、又はこれに関係ないある期間の間、患者により着用され得る。例えば、第１歯科矯正アプライアンスは第１期間の間着用され、第２歯科矯正アプライアンスはその後、持続期間で、第１期間より少ない、又は大きい第２期間の間、着用され得る。１つ以上の実施形態では、第３歯科矯正アプライアンスが、第２歯科矯正アプライアンス後に、持続期間で、第１期間又は第２期間の少なくとも１つよりも少ない、又は大きい第３期間の間、着用される。他の実施形態では、第３歯科矯正アプライアンスが、第２歯科矯正アプライアンス後に、持続期間で、第１期間又は第２期間に実質的に等しい（例えば、この±最大５％）第３期間の間着用される。加えて、複数の歯科矯正アプライアンスの第１部分又はサブセットが、実質的に等しい期間の間（例えば、±最大５％）着用され得、複数の歯科矯正アプライアンスの第２部分又はサブセットが、複数の歯科矯正アプライアンスの第１部分が着用される期間とは異なる１つ以上の期間の間着用され得る。
【０５８８】
［00684］  １つ以上の実施形態では、複数の歯科矯正アプライアンスからの歯科矯正アプライアンスを連結させる方法は、本明細書で図示され、記載される光療法装置のいずれかを用いて光療法を投与することを含むことができる。同様に述べられる、１つ以上の実施形態では、歯科矯正アプライアンスを取り換える（第１歯科矯正アプライアンスを第２、未使用の歯科矯正アプライアンスと交換する）方法は、本明細書で図示され、記載される光療法装置のいずれかを用いる光療法を含むことができる。例えば、１つ以上の実施形態では、方法は、第１歯科矯正アプライアンスを、第１歯科矯正アプライアンスが患者の歯に取り外し可能に連結されるように患者の口腔内に配置することを含むことができる。第１歯科矯正アプライアンスは、本明細書で記載される１つ以上の取り外し可能な歯科矯正アプライアンスからの任意の好適な歯科矯正アプライアンスとすることができる。方法は、歯科矯正アプライアンスの組からの第１歯科矯正アプライアンスが患者の口腔内にある時に光療法を投与することをさらに含む。光療法は、本明細書で図示され、記載される光療法装置のいずれかを用いて投与することができる。
【０５８９】
［00685］  患者に特異的な期間が決定される。本明細書で記載されるように、期間は、歯科矯正アプライアンスの組からの一歯科矯正アプライアンスが治療レジメンに従い着用される間の期間である。期間は、本明細書で記載される方法のいずれかを用いて決定することができる。例えば、１つ以上の実施形態では、期間は、投与される光療法と関連する光指標に基づき決定することができる。他の実施形態では、本明細書で記載されるように、期間は、疼痛の低減、感覚の低減、歯と歯科矯正アプライアンスの間のエアギャップが存在するかどうかの評価及び／又は第１歯科矯正アプライアンスと関連する圧力の低減と関連する指標に基づき決定することができる。第１歯科矯正アプライアンスはその期間の間口腔内で維持される。
【０５９０】
［00686］  方法は、第２歯科矯正アプライアンスを患者の口腔内にその期間後、第２歯科矯正アプライアンスが患者の歯に取り外し可能に連結されるように配置することをさらに含む。
【０５９１】
［00687］  本明細書で記載される１つ以上の実施形態は、様々なコンピュータ実行動作を実施するためにその上に命令又はコンピュータコードを有する非一時的コンピュータ可読媒体（非一時的プロセッサ可読媒体と呼ぶこともできる）を備えたコンピュータストレージ製品に関する。コンピュータ可読媒体（又はプロセッサ可読媒体）は、それ自体一時的伝搬信号（例えば、スペース又はケーブルなどの伝送媒体上で情報を運搬する伝搬電磁波）を含まないという意味では非一時的である。媒体及びコンピュータコード（コード又はアルゴリズムとも呼ぶことができる）は、１つ又は複数の特定の目的のために設計され、構築されたものとすることができる。非一時的コンピュータ可読媒体の例としては下記が挙げられるが、それらに限定されない：磁気記憶媒体、例えばハードディスク、フロッピーディスク、及び磁気テープ；光学式記憶媒体、例えばコンパクトディスク／デジタルビデオディスク（ＣＤ／ＤＶＤ）、コンパクトディスク読み取り専用メモリ（ＣＤ−ＲＯＭ）、及びホログラフィック装置；光磁気記憶媒体、例えば光ディスク；搬送波信号処理モジュール；及びプログラムコードを記憶し、実行するように特定的に構成されたハードウェア装置、例えば特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、プログラマブル論理素子（ＰＬＤ）、読み取り専用メモリ（ＲＯＭ）及びランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）装置。本明細書で記載される他の実施形態は、例えば、本明細書で開示される命令及び／又はコンピュータコードを含むことができる、コンピュータプログラム製品に関する。
【０５９２】
［00688］  本明細書で記載される１つ以上の実施形態及び／又は方法は、ソフトウェア（ハードウェア上で実行される）、ハードウェア、又はそれらの組み合わせにより実施させることができる。ハードウェアモジュールは、例えば、汎用プロセッサ（又はマイクロプロセッサ若しくはマイクロコントローラ）、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）、及び／又は特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）を含み得る。ソフトウェアモジュール（ハードウェア上で実行される）は様々なソフトウェア言語（例えば、コンピュータコード）、例えばＣ、Ｃ＋＋、Ｊａｖａ（登録商標）、Ｒｕｂｙ、Ｖｉｓｕａｌ  Ｂａｓｉｃ（登録商標）、及び／又は他のオブジェクト指向の、手順、又は他のプログラム言語及び開発ツールで表すことができる。コンピュータコードの例としては、下記が挙げられるが、それらに限定されない：マイクロコード又はマイクロ命令、例えばコンパイラにより生成される機械命令、ウェブサービスを生成させるために使用されるコード、及びコンピュータにより、インタープリターを用いて実行されるより高いレベルの命令を含むファイル。コンピュータコードの追加の例としては、制御信号、暗号化コード、及び圧縮コードが挙げられるが、それらに限定されない。
【０５９３】
［00689］  本発明の様々な実施形態を本明細書で記載してきたが、それらはほんの一例として提示されたにすぎず、制限するものではないことが理解されるべきである。例えば、装置（例えば、装置２１００）は、本明細書ではジャイロスコープを含むものとして記載されているが、他の実施形態では、装置は、装置の傾斜及び／又は空間定位を検出するための任意の好適なメカニズムを含むことができ、そのため、メカニズムは、装置が直立又は逆位置にあるかどうかを決定するのを助けることができる。
【０５９４】
［00690］  別の例では、装置（例えば、装置２１００）は一度に上顎及び下顎の１つに光を投与するために、患者の口内に配置されるように構成された口腔内ハウジングを含むものとして、本明細書で図示され、記載されているが、他の実施形態では、装置は上部及び下部フランジを有する口腔内ハウジングを含み、各々がそれに連結された、又は埋め込まれたＬＥＤアレイを含む。このようにして、装置は、上及び下顎の各々に対して同時に光療法を投与するように構成される。
【０５９５】
［00691］  バイトパッド（ｂｉｔｅ  ｐａｄ）２５１４は以上では、前方部分（より薄い）から後方部分（より厚い）まで変動する厚さを有するものとして記載されているが、他の実施形態では、本明細書で図示され、記載されるバイトパッドの前方部分は、後方部分よりも厚くすることができる。その上、１つ以上の実施形態では、本明細書で示されるバイトパッドのいずれかの厚さは、任意の向きに沿って、例えば、舌側部分（又は内側部分）から頬側（又は頬の側面）部分まで変動し得る。
【０５９６】
［00692］  マウスピース２５１０は切欠き２５３０、第１溝２５３２及び第２溝２５３４を含むものとして示されているが、他の実施形態では、本明細書で図示され、記載されるマウスピースのいずれかは、任意の好適な幾何学的特徴及び／又は光アレイの配置のために所望の可撓性を生成させるための材料の組み合わせを含むことができる。例えば、１つ以上の実施形態では、マウスピース２５１０及び本明細書で図示され、記載されるマウスピースのいずれかは、フランジ２５２２、２５２４の上部に沿った一連の切欠き、頬側部分（すなわち、頬の側面）及び／又は舌側（すなわち、内側）部分の周りの一連の円周穿孔、などを含むことができる。
【０５９７】
［00693］実施例１
［00694］  成人男性患者のビタミンＤ３血液−血清レベルを彼のルーチン歯科矯正検査中に測定し、予約を記録する。研究室結果により、患者のビタミンＤ３血清レベルは２０ｎｇ／ｍｌであることが指示され、これは不十分で、異常であると考えられる。患者の歯科矯正診断は上歯列弓上で４ｍｍの叢生及び下歯列弓上で４ｍｍを有するＩ級軽度叢生である。歯科矯正治療プランは、上及び下歯列弓のいくらかの軽い拡大を有する固定式歯科矯正アプライアンスの取り付けを含むように策定される。
【０５９８】
［00695］  患者は経口油性ビタミンＤ３カプセルを６０００ＩＵ／日の量で３ヶ月間自己投与し、彼のビタミンＤ３血清レベルを増加させ、及び正常化する。研究室血清試験は任意で、３ヶ月のビタミンＤ３補充後再び実施される。患者は、彼のその後のｌａｂ結果に基づき、彼のビタミンＤ３の経口用量を維持又は調節する。
【０５９９】
［00696］  歯科矯正治療は、３ヶ月期間後に、又はわずか約３ヶ月前のいずれかに開始される。歯科矯正治療は、シリコーンリガチャーと適当な位置で結びつけられた最初の０．０１６インチＮｉＴｉワイヤを用いて患者の歯に配置された従来の固定式歯科矯正ブラケット及びバンドを含む。光が、毎日のように２０分間、５０ｍＷ／ｃｍ２の強度で、約８５０ｎｍの波長にて口腔内光療法装置、例えば図１に示されるものを使用して患者に投与される。歯科矯正治療は続き、歯列弓が拡大されるとすぐに歯の仕上げとなる。アクティブ歯科矯正治療は、光の毎日投与及びビタミンＤ３補充の組み合わせのために、光療法のない歯科矯正治療よりも５０％〜７５％少ない時間で完了するであろうと考えられる。
【０６００】
［00697］  歯科矯正治療のパッシブステージ、すなわち、保定相では、固定式保定歯科矯正アプライアンスは患者の歯に取り付けることができる。例えば、ホーレーリテーナーは、前歯の歯の位置を維持するように設計された取り外し可能アプライアンスであり、患者の前歯に取り付けられる。あるいは、固定式リテーナーアプライアンス、例えば歯科矯正ブラケットを含むものは、６つの下前歯にボンディングされる。患者はビタミンＤ３補充を続ける。いくつかの実施例では、患者は２０００ＩＵ／日〜１２，０００ＩＵ／日を経口的に自己投与する。投与量は、ビタミンＤ血清レベルに基づき決定することができ、これは投薬を決定するために周期的に測定することができる。その結果、歯の周りの歯槽骨密度は、パッシブステージ中に増加させることができる。パッシブステージ中、患者は１週間に１回、約６２５ｎｍの波長を有する光が口腔内光療法装置、例えば図１及び／又は図６に示される光療法装置を用いて、上及び下歯列弓のエリアにおいて投与される。
【０６０１】
［00698］実施例２
［00699］  １つの研究では、図３８に図示される発明の例示的な口腔内光療法装置を、歯科矯正治療のアライメント相中に使用して、三（３）人の患者の上顎前歯に照射した。口腔内光療法装置は、口腔内ハウジングのシリコーン頬側フランジ及びシリコーン舌側又は口蓋フランジの各々に埋め込まれた発光布パネルを有する口腔内ハウジング、及び患者の口の外に配置されたＬＥＤ光源を含んだ。発光パネルの布はアクリル光ファイバを織ってマットにすることにより製造した。各患者には彼又は彼女自身の口腔内光療法装置を提供し、これを、従来の頬側固定式歯科矯正ブラケット治療プロトコルと組み合わせて使用した。３人の患者−患者Ａ、患者Ｂ、及び患者Ｃの治療及び結果は本明細書で詳細に記載される。
【０６０２】
［00700］  研究中、各患者は口腔内光療法装置を、毎日、彼又は彼女が１ｍｍ以下のＬＩＩ値を達成するまで使用した。使用中に、口腔内光療法装置が各患者の上顎歯槽軟組織と接触し、組織に、約８５０ｎｍの波長を有する光を約６分間／日照射した。
【０６０３】
［00701］  研究中、患者は臨床医を二（２）週間毎に訪問した。各訪問で、臨床医は通常の歯科矯正手順を実施し、口腔内写真及びスタディモデルを含むデータを収集し、患者コンプライアンスを記録し、口腔内光療法装置の機能性をチェックした。治療の有効性を評価するために、臨床医はＬＩＩ評点システムを使用して、各予約で生成されるモデルをスコア化した。上顎前側口腔内光療法を毎日、患者のＬＩＩスコアが１ｍｍ以下まで減少したと臨床医が決定するまで続けた。
【０６０４】
［00702］  この研究に参加させるために、少なくとも、下記判断基準に基づいて、患者を選択した：（１）患者は、叢生、ミスアライメント及び捻転歯を矯正するための、上歯列弓の口全体固定式歯科矯正治療に適格であった；（２）永久歯列（すなわち、永久歯、又は成人歯）の存在；（３）上歯列弓歯は５ｍｍ〜１２ｍｍのＬＩＩを有し、ただし、アライメントから遮断された歯がないことを条件とする；並びに（４）患者は１２〜４５歳であった。下記タイプの個人はこの研究から除外した：（１）妊婦；（２）歯周病変した歯を有する別の研究に登録された個人；（３）ビスホスホネートを使用する個人；又は（４）任意の歯科的又は医学的状態障害を有する個人。
【０６０５】
［00703］患者Ａ
［00704］  患者ＡはＳＰＥＥＤ  Ｓｙｓｔｅｍ（商標）ブラケット及び０．０１６インチＳｕｐｅｒｃａｂｌｅニッケルチタンワイヤを、彼女の歯科矯正治療のアライメント相中に着用した十三（１３）歳女性である。研究の第１日に、患者Ａの上歯列弓ＬＩＩは約５．１ｍｍであった。図３９は研究の第１日の、患者Ａの上歯列弓の写真である。光治療のための口腔内光療法装置を、ＳＰＥＥＤ  Ｓｙｓｔｅｍ（商標）ブラケット及びワイヤと組み合わせて、たった３０日使用した後、患者ＡのＬＩＩは、０．５ｍｍまで低減された。その期間中の患者Ａの歯の移動速度は約１．０７ｍｍ／週であった。図４０は患者Ａの上歯列弓における研究の第３０日での歯の矯正された定位を示す写真である。
【０６０６】
［00705］対照との比較
［00706］  患者Ａについての結果を、彼女の歯科矯正治療のアライメント相中に、ＳＰＥＥＤ  Ｓｙｓｔｅｍ（商標）ブラケット及び０．０１６インチＳｕｐｅｒｃａｂｌｅニッケルチタンワイヤを着用したが、光療法を受けなかった１３歳対照患者のものと比較した。対照患者は第１日に約５．２ｍｍの上歯列弓ＬＩＩを有した。患者Ａについての歯移動時間と対照的に、対照患者の上歯列弓ＬＩＩを、１ｍｍ以下まで低減させるには７８日かかった。その期間中の対照患者の歯の移動速度は、約０．４２ｍｍ／週にすぎなかった。
【０６０７】
［00707］患者Ｂ
［00708］  患者Ｂもまた、彼女の歯科矯正治療のアライメント相中に、ＳＰＥＥＤ  Ｓｙｓｔｅｍ（商標）ブラケット及び０．０１６インチＳｕｐｅｒｃａｂｌｅニッケルチタンワイヤを着用した十三（１３）歳女性であった。研究の第１日に、患者Ｂの上歯列弓ＬＩＩは約９．３ｍｍであった。図４１は、研究の第１日の患者Ｂの上歯列弓の写真である。光治療のための口腔内光療法装置を、ＳＰＥＥＤ  Ｓｙｓｔｅｍ（商標）ブラケット及びワイヤと組み合わせて、たった４１日使用した後、患者ＢのＬＩＩは、０．８ｍｍまで低減された。その期間中の患者Ｂの歯の移動速度は、約１．４５ｍｍ／週であった。図４２は患者Ｂの上歯列弓における研究の第４１日での歯の矯正された定位を示す写真である。
【０６０８】
［00709］対照との比較
［00710］  患者についての結果Ｂを、歯科矯正治療のアライメント相中にＳＰＥＥＤ  Ｓｙｓｔｅｍ（商標）ブラケット及び０．０１６インチＳｕｐｅｒｃａｂｌｅニッケルチタンワイヤを着用したが、光療法を受けなかった、同様の年齢の、対照患者のものと比較した。対照患者は第１日に約８．８ｍｍの上歯列弓ＬＩＩを有した。患者Ｂについての歯移動時間と対照的に、対照患者の上歯列弓ＬＩＩを０．３ｍｍまで低減させるには１２９日かかった。その期間中の対照患者の歯の移動速度は、約０．４６ｍｍ／週にすぎなかった。
【０６０９】
［00711］患者Ｃ
［00712］  患者Ｃは、彼の歯科矯正治療のアライメント相中、Ｉｎ−Ｏｖａｔｉｏｎ  Ｌ  ストレートワイヤーシステムブラケット並びに０．０１２インチ及び０．０１６インチ両方のニッケルチタンワイヤを着用した十八（１８）歳男性である。研究の第１日に、患者Ｃの上歯列弓ＬＩＩは約５．０２ｍｍであった。光治療のための口腔内光療法装置を、Ｉｎ−Ｏｖａｔｉｏｎ  Ｌ  ストレートワイヤーシステム及びワイヤと組み合わせて、たった４２日使用した後、患者ＣのＬＩＩは、ゼロまで低減された。その期間中の患者Ｃの歯の移動速度は、約０．８４ｍｍ／週であった。
【０６１０】
［00713］実施例３
［00714］  １つの研究では、図４３〜図４４に図示される発明の口腔内光療法装置を、歯科矯正治療のアライメント相中に使用して、九（９）人の患者（口腔内群）の上顎及び下顎前歯の１つ又は両方に照射した。口腔内光療法装置は、フレキシブル回路上に載置され、口腔内ハウジングの柔らかな可撓性頬側フランジに埋め込まれたＬＥＤを有する可撓性口腔内ハウジングを含んだ。各患者には彼又は彼女自身の口腔内光療法装置を提供し、これを、従来の頬側固定式歯科矯正ブラケット治療プロトコルと組み合わせて使用した。
【０６１１】
［00715］  研究中、各患者は最初０．０１４又は０．０１６インチニッケルチタンワイヤを用いて整列された０．０１８スロットＭｉｎｉ−Ｄｉａｍｏｎｄ（登録商標）ブラケット（Ｏｒｍｃｏ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ、Ｏｒａｎｇｅ、ＣＡから商業的に入手）を着用し、その後、０．０１６インチ×０．０１６インチ（「１６×１６」とも呼ばれる）ニッケルチタンワイヤの使用に進んだ。
【０６１２】
［00716］  研究中、各患者は毎日、彼又は彼女が、０．２５ｍｍを超えるＬＩＩ接触点が一つもない、１ｍｍ以下のＬＩＩ値を達成するまで、口腔内光療法装置を使用した。使用中、口腔内光療法装置は、組織を、約８５０ｎｍ（±５ｎｍ）の波長を有する光で照射した。本明細書で別記されない限り、光療法を、各患者の上顎歯列弓又は下顎歯列弓の１つ又は両方に、約３分間／日、約６０ｍＷ／ｃｍ２〜約１００ｍＷ／ｃｍ２の光出力強度で投与した。口腔内群について照射された光の平均強度は約７０ｍＷ／ｃｍ２であった。
【０６１３】
［00717］  研究中、患者は二（２）〜三（３）週毎に臨床医を訪問した。各訪問で、臨床医は通常の歯科矯正手順を実施し、口腔内写真及びスタディモデルを含むデータを収集し、患者コンプライアンスを記録し、口腔内光療法装置の機能性をチェックした。治療の有効性を評価するために、臨床医はＬＩＩ評点システムを使用して、各予約で生成されるモデルをスコア化した。患者のＬＩＩスコアが１ｍｍ以下まで減少し、０．２５ｍｍを超えるＬＩＩ接触点が一つもないと、臨床医が決定するまで、光療法を毎日続けた。臨床医はまた、Ｔ０（すなわち、第１日）（上顎ボンディングの日、歯科矯正治療の開始（例えば、ブラケット及び／又はワイヤが、患者の歯に取り付けられる日付）、口腔内光療法装置の患者割り当ての日付、口腔内光療法装置の患者の毎日の使用の開始を表す）、及びＴ１（患者が１ｍｍ以下のＬＩＩ値を達成し、０．２５ｍｍを超える接触点が一つもないと臨床医が決定した日を表す）に歯科印象及びモデルを収集した。
【０６１４】
［00718］  この研究に参加させるために、少なくとも、下記判断基準に基づいて、患者を選択した：（１）患者は、叢生、ミスアライメント及び捻転歯を矯正するための、上歯列弓（及び／又は下歯列弓）の口全体固定式歯科矯正治療に適格であった；（２）永久歯列（すなわち、永久歯、又は成人歯）の存在；（３）上歯列弓（及び／又は下歯列弓）歯は３ｍｍ〜１２ｍｍのＬＩＩを有し、ただし、アライメントから遮断された歯がないことを条件とする；並びに（４）患者は１１−２７歳であった。下記タイプの個人はこの研究から除外した：（１）妊婦；（２）歯周病変した歯を有する別の研究に登録された個人；（３）ビスホスホネートを使用する個人；又は（４）任意の歯科的又は医学的状態障害を有する個人。
【０６１５】
［00719］  本明細書で記載されるように、口腔内光療法装置を、従来の頬側固定式歯科矯正ブラケット治療プロトコルと組み合わせて使用した９人の患者についての研究期間中の歯の平均移動速度は約１．３２ｍｍ／週であった。９人の患者についてのアライメントまでの平均時間は４１日であった。研究期間中の９人の患者の間の歯の移動速度は、図５９及び６０に示されるように、０．４２ｍｍ／週〜２．３５ｍｍ／週の範囲であった。９人の患者−患者Ｄ、患者Ｅ、患者Ｆ、患者Ｇ、患者Ｈ、患者Ｉ、患者Ｊ、患者Ｋ及び患者Ｌ−の治療及び結果は本明細書で詳細に記載される。
【０６１６】
［00720］  小数第１位まで表される、本明細書における任意の年齢については、年齢は、年数及び１年の分数で表された年齢を指示する。
【０６１７】
［00721］患者Ｄ
［00722］  患者Ｄは１２．８歳男性である。研究の第１日（すなわち、Ｔ０）に、患者Ｄの上歯列弓ＬＩＩは約５．７ｍｍであった。光療法を、患者Ｄの上顎歯列弓に約３分間／日、約６７ｍＷ／ｃｍ２の光出力強度で投与した。患者は、１２．１Ｊ／ｃｍ２／日の光療法線量を受けた。光治療のための口腔内光療法装置を、Ｍｉｎｉ−Ｄｉａｍｏｎｄ（登録商標）ブラケット及びワイヤと組み合わせて、たった１７日使用した後、患者ＤのＬＩＩは、０ｍｍまで低減された。研究期間中の患者Ｄの歯の移動速度は、約２．３５ｍｍ／週であった。
【０６１８】
［00723］患者Ｅ
［00724］  患者Ｅは１２．６歳女性である。研究の第１日（すなわち、Ｔ０）に、患者Ｅの上歯列弓ＬＩＩは約６．０ｍｍであった。光療法を、患者Ｅの上顎歯列弓に約３分間／日、約７８ｍＷ／ｃｍ２の光出力強度で投与した。患者は、１４．０Ｊ／ｃｍ２／日の光療法線量を受けた。光治療のための口腔内光療法装置を、Ｍｉｎｉ−Ｄｉａｍｏｎｄ（登録商標）ブラケット及びワイヤと組み合わせて、たった２１日使用した後、患者ＥのＬＩＩは、０ｍｍまで低減された。研究期間中の患者Ｅの歯の移動速度は、約２．０ｍｍ／週であった。
【０６１９】
［00725］患者Ｆ
［00726］  患者Ｆは１３．２歳女性である。研究の第１日（すなわち、Ｔ０）に、患者Ｆの上歯列弓ＬＩＩは約３．６ｍｍであった。光療法を歯列弓につき約３分間、２回／日、約６１ｍＷ／ｃｍ２の光出力強度で投与した。患者は、２２．０Ｊ／ｃｍ２／日の光療法線量を受けた。光治療のための口腔内光療法装置を、Ｍｉｎｉ−Ｄｉａｍｏｎｄ（登録商標）ブラケット及びワイヤと組み合わせて、たった４０日使用した後、患者ＦのＬＩＩは、０ｍｍまで低減された。研究期間中の患者Ｆの歯の移動速度は、約０．６３ｍｍ／週であった。患者Ｆは、第２１日に臨床医との予定された訪問を逃したことが示されており、これにより、前記アライメント速度は著しく低く見積もられるという結果になり得る。
【０６２０】
［00727］患者Ｇ
［00728］  患者Ｇは１４．３歳男性である。研究の第１日（すなわち、Ｔ０）に、患者Ｇの上歯列弓ＬＩＩは約１２．１ｍｍであった。光療法を約３分間／日、約７８ｍＷ／ｃｍ２の光出力強度で投与した。患者は、１４．１Ｊ／ｃｍ２／日の光療法線量を受けた。光治療のための口腔内光療法装置を、Ｍｉｎｉ−Ｄｉａｍｏｎｄ（登録商標）ブラケット及びワイヤと組み合わせて、たった５０日使用した後、患者ＧのＬＩＩは、０ｍｍまで低減された。研究期間中の患者Ｇの歯の移動速度は、約１．６９ｍｍ／週であった。
【０６２１】
［00729］患者Ｈ
［00730］  患者Ｈは１６．５歳女性である。研究の第１日（すなわち、Ｔ０）に、患者Ｈの上歯列弓ＬＩＩは約５．５ｍｍであった。光療法を、患者Ｈの上顎歯列弓に約３分間／日、約６３ｍＷ／ｃｍ２の光出力強度で投与した。患者は、１１．３Ｊ／ｃｍ２／日の光療法線量を受けた。光治療のための口腔内光療法装置を、Ｍｉｎｉ−Ｄｉａｍｏｎｄ（登録商標）ブラケット及びワイヤと組み合わせて、９２日使用した後、患者ＨのＬＩＩは、０ｍｍまで低減された。研究期間中の患者Ｈの歯の移動速度は、約０．４２ｍｍ／週であった。患者Ｈは、第７４日に臨床医との予定された訪問を逃したことが示されており、これにより、前記アライメント速度は著しく低く見積もられるという結果になり得る。
【０６２２】
［00731］患者Ｉ
［00732］  患者Ｉは１４．２歳女性である。研究の第１日（すなわち、Ｔ０）に、患者Ｉの上歯列弓ＬＩＩは約１１．０ｍｍであった。光療法を、患者Ｉの上顎歯列弓に約３分間／日、約７８ｍＷ／ｃｍ２の光出力強度で投与した。患者は、１４．０Ｊ／ｃｍ２／日の光療法線量を受けた。光治療のための口腔内光療法装置を、Ｍｉｎｉ−Ｄｉａｍｏｎｄ（登録商標）ブラケット及びワイヤと組み合わせて、５３日使用した後、患者ＩのＬＩＩは、１ｍｍ未満まで低減された。研究期間中の患者Ｉの歯の移動速度は、約１．４５ｍｍ／週であった。患者Ｉは、第２１日に臨床医との予定された訪問を逃したことが示されており、これにより、前記アライメント速度は著しく低く見積もられるという結果になり得る。
【０６２３】
［00733］患者Ｊ
［00734］  患者Ｊは１２．４歳女性である。研究の第１日（すなわち、Ｔ０）に、患者Ｊの上歯列弓ＬＩＩは約５．５ｍｍであった。光療法を、患者Ｊの上顎歯列弓に約３分間、２回／日、約５７ｍＷ／ｃｍ２の光出力強度で投与した。患者は、２０．４Ｊ／ｃｍ２／日の光療法線量を受けた。光治療のための口腔内光療法装置を、Ｍｉｎｉ−Ｄｉａｍｏｎｄ（登録商標）ブラケット及びワイヤと組み合わせて、４９日使用した後、患者ＪのＬＩＩは、０ｍｍまで低減された。研究期間中の患者Ｊの歯の移動速度は、約０．７９ｍｍ／週であった。
【０６２４】
［00735］患者Ｋ
［00736］  患者Ｋは１３．９歳男性である。研究の第１日（すなわち、Ｔ０）に、患者Ｋの上歯列弓ＬＩＩは約１４．２ｍｍであった。光療法を、患者Ｋの上顎歯列弓に約３分間、２回／日、約５８ｍＷ／ｃｍ２の光出力強度で投与した。患者は、２０．７Ｊ／ｃｍ２／日の光療法線量を受けた。光治療のための口腔内光療法装置を、ＳＰＥＥＤ  Ｓｙｓｔｅｍ（商標）ブラケット及びワイヤと組み合わせて、５０日使用した後、患者ＫのＬＩＩは、０．８ｍｍまで低減された。研究期間中の患者Ｋの歯の移動速度は、約１．８８ｍｍ／週であった。
【０６２５】
［00737］患者Ｌ
［00738］  １７．７歳女性。研究の第１日（すなわち、Ｔ０）に、患者Ｌの下歯列弓ＬＩＩは約３．０ｍｍであった。光療法を、患者Ｌの下顎歯列弓に約３分間／日、約８０ｍＷ／ｃｍ２の光出力強度で投与した。患者は、１４．４Ｊ／ｃｍ２／日の光療法線量を受けた。光治療のための口腔内光療法装置を、Ｍｉｎｉ−Ｄｉａｍｏｎｄ（登録商標）ブラケット及びワイヤと組み合わせて、２２日使用した後、患者ＬのＬＩＩは、０．８ｍｍまで低減された。研究期間中の患者Ｌの歯の移動速度は、約０．７０ｍｍ／週であった。
【０６２６】
［00739］対照との比較
［00740］  患者Ｄ−Ｊについての結果を、２人の対照患者（ここでは、対照Ａ及び対照Ｂと識別される）のものと比較した。対照Ａ及びＢは、一つには、患者Ｄ−Ｊと同様の年齢及び上歯列弓の初期ＬＩＩを有するために選択した。同じ臨床医が患者Ｄ−Ｊ並びに対照Ａ及びＢを評価した。
【０６２７】
［00741］  対照Ａは１４歳女性対照患者であり、彼女の歯科矯正治療のアライメント相中に、ＳＰＥＥＤ  Ｓｙｓｔｅｍ（商標）ブラケット、及び患者Ｄ−Ｊについて記載されるワイヤを着用したが、光療法を受けなかった。対照Ａは第１日に約５．９ｍｍの上歯列弓ＬＩＩを有した。患者Ｄ−Ｌについての歯移動時間と対照的に、対照Ａの上歯列弓ＬＩＩを０ｍｍまで低減させるには９２日かかった。その研究期間中の対照Ａの歯の移動速度は、約０．４５ｍｍ／週にすぎなかった。
【０６２８】
［00742］  対照Ｂは１１歳女性であり、彼女の歯科矯正治療のアライメント相中に、ＳＰＥＥＤ  Ｓｙｓｔｅｍ（商標）ブラケットの１つ、及び患者Ｄ−Ｊについて記載されるワイヤを着用したが、光療法を受けなかった。対照Ｂは第１日に約６．６ｍｍの上歯列弓ＬＩＩを有した。患者Ｄ−Ｌについての歯の移動時間と対照的に、対照Ｂの上歯列弓ＬＩＩを１ｍｍ以下まで低減させる（すなわち、対照ＢのＬＩＩは、０．７ｍｍまで低減された）には１０５日かかった。研究期間中の、対照Ｂの歯の移動速度は約０．３９ｍｍ／週にすぎなかった。
【０６２９】
［00743］  １人以上の患者が、患者が１６×１６ニッケルチタンワイヤの使用に進む前に、１ｍｍ以下のＬＩＩ値を達成することができることが示されている。
【０６３０】
［00744］実施例４
［00745］  実施例３の口腔内群の結果を、顎外群及び対照群の結果と比較した。特定的には、口腔内群についての歯の移動速度（「アライメント速度」とも呼ばれる）に関するデータを、対照群についての歯の移動速度と比較した。対照群は、従来の頬側固定式歯科矯正ブラケット、すなわち、本明細書において実施例３で記載される、ＳＰＥＥＤ  Ｓｙｓｔｅｍ（商標）ブラケット又はＡｇｉｌｉｔｙ（登録商標）自己結紮式ブラケット（Ｏｒｔｈｏｄｏｎｔｉｃ  Ｄｅｓｉｇｎ  ａｎｄ  Ｐｒｏｄｕｃｔｉｏｎ，  Ｉｎｃ．から市販されている）の１つ、及びワイヤを、彼又は彼女の歯科矯正治療のアライメント相中に、着用したが、光療法を受けなかった八（８）人の患者を含んだ。８人の対照群患者のうちの２人は実施例３の対照Ａ及びＢとした。対照群はマルチサイト、マルチインベスティゲーター研究からの患者の対照群のサブセットである。プールされた対照群患者は約０．５０ｍｍ／週の歯の平均移動速度を有した。比較すると、患者Ｄ−Ｌに対する研究期間中の歯の平均移動速度は約１．３２ｍｍ／週であり、これは、プールされた対照群患者データの歯の移動速度に基づき予測されるものより約２．６４倍大きい。８人の対照群患者は０．３２ｍｍ／週の歯の平均移動速度を有した。比較すると、口腔内群に対する研究期間中の歯の平均移動速度は対照群患者データの歯の移動速度に基づき予測されるものより約３．６倍大きかった。加えて、口腔内群についてのアライメントまでの平均時間は４１日であったが、対照群は、１１５日のアライメントまでの平均時間を有し、よって、口腔内装置を用いた著しい改善が証明される。
【０６３１】
［00746］  口腔内群及び対照群についての歯の移動速度に関するデータもまた、歯科矯正治療と組み合わせて顎外光療法を受けている十三（１３）人の患者を含む顎外群についての歯の移動速度と比較した。
【０６３２】
［00747］  特定的には、顎外群では、１３人の患者の各々は、光治療のために顎外装置（国際特許公開第ＷＯ２０１２／００７５５８４号（その全体が参照により本明細書に組み込まれる）の図２１Ａに図示され、ここでは、図６１として再現される）を使用し、０．０１４又は０．０１６インチニッケルチタンワイヤ及び少なくとも０．０１７インチ×０．０２５インチ（「１７×２５」とも呼ばれる）ニッケルチタンワイヤの最終長方形アライメントワイヤを用いて整列された従来の固定式ブラケット、すなわち、ＳＰＥＥＤ  Ｓｙｓｔｅｍ（商標）ブラケット又はＡｇｉｌｉｔｙ（登録商標）自己結紮式ブラケットの１つを着用した。各患者が使用した顎外装置は、１組の４つの顎外光アレイを含み、その各々はフレキシブルプリント回路基板及び１組のＬＥＤを含む。光アレイは、顎外に各患者の顔と接触させて配置させた。光アレイをハンドヘルド制御装置に導電性ケーブルを介して連結させた。装置のヘッドセットは、光アレイが標的口腔組織に指向されるように患者の顔に配置させるためのアタッチメント及び調整メカニズムを含んだ。
【０６３３】
［00748］  光を顎外群に、約８５０ｎｍ（±５ｎｍ）の近赤外波長及び約６０ｍＷ／ｃｍ２〜約１００ｍＷ／ｃｍ２の範囲の強度で光を照射する顎外装置を使用して投与した。顎外群について照射された光の平均強度は約７０ｍＷ／ｃｍ２であった。顎外群中の患者を、それぞれ、２０分／日、３０分／日、又は１時間／週の光治療を受ける３つの群の１つにランダム化した。研究中、顎外群中及び対照群の患者は、研究期間の開始から６週間、２週毎に、その後４週毎に、アライメント（本明細書では実施例３で規定される）が達成されるまで、臨床医を訪問した。各訪問で、臨床医は通常の歯科矯正手順を実施し、患者の歯列の咬合及び頬側見解を表す写真を含むデータを収集し、患者コンプライアンスを記録し、これは顎外装置の制御装置内のマイクロプロセッサによりモニタされた。治療の有効性を、ＬＩＩ評点システムを用いて、実施例３で記載されるのと同様の様式で評価した。
【０６３４】
［00749］  顎外群及び対照群中の患者は、マルチサイト及びマルチインベスティゲーター研究の患者のより大きな群のサブセットであることに注意すべきであり；しかしながら、サブセットは口腔内群との比較のために選択されたものであり、というのも、その患者は同じ単一サイトからであり、実施例３で記載される患者と同じ研究者に割り当てられているからである。
【０６３５】
［00750］  全体で、口腔内群、顎外群及び対照群からのデータの比較は、二十三（２３）の上顎歯列弓及び七（７）の下顎歯列弓に対するデータを含んだ。三十（３０）の総歯列弓のうち、十八（１８）が女性患者の歯列弓であり、十二（１２）が男性患者の歯列弓であり、及び二十三（２３）がコーカサス人患者の歯列弓であり、七（７）が様々な他の民族性の非コーカサス人患者の歯列弓である。患者の年齢は１１歳〜２７歳であり、平均、１４歳である。各患者は３ｍｍ〜１２ｍｍの範囲の初期ＬＩＩ（すなわち、各患者に対する研究期間の第１日に）を有した。
【０６３６】
［00751］  個々の患者の上顎歯の移動速度は、図５９の棒グラフで表され、この場合、個々の患者はｘ軸上で示され、ｍｍ／週の歯の移動速度はｙ軸上に示される。図示されるように、上顎歯の移動の個々の速度は、口腔内群では０．４２ｍｍ／週〜２．３５ｍｍ／週の範囲であり、顎外群では０．２６ｍｍ／週〜１．７２ｍｍ／週の範囲であり、対照群では０．１４ｍｍ／週〜０．４５ｍｍ／週の範囲であった。
【０６３７】
［00752］  個々の患者の下顎歯の移動速度は、図６０に示される棒グラフで表され、この場合、個々の患者はｘ軸上で示され、ｍｍ／週の歯の移動速度はｙ軸上に示される。図示されるように、下顎歯の移動の個々の速度は口腔内群では０．７９ｍｍであり、顎外群では０．３４ｍｍ／週〜０．９９ｍｍ／週の範囲であり、対照群では０．４２ｍｍ／週〜０．４７ｍｍ／週の範囲であった。
【０６３８】
［00753］  上述のように、研究期間中の歯の平均移動速度は口腔内群では、約１．３２ｍｍ／週であった。顎外群は約０．７３ｍｍ／週の歯の平均移動速度を有し、標準偏差は０．３７ｍｍであった。対照群は約０．３７ｍｍ／週の歯の平均移動速度を有し、標準偏差は０．１２ｍｍであった。
【０６３９】
［00754］  比較研究におけるデータの分析により、口腔内群において達成された、すなわち、光療法を投与するための口腔内光療法装置及び従来の歯科矯正ブラケットの患者の併用から得られたアライメント速度結果は、対照群（患者は研究期間中、光療法を受けなかった）のアライメント速度結果と比較すると、統計的に有意であることが示された（ｐ＜０．０１）。比較研究におけるデータの分析により、顎外群において達成された、すなわち、光療法を投与する顎外装置及び従来の歯科矯正ブラケットの患者の併用から得られたアライメント結果は、対照群（患者は研究期間中、光療法を受けなかった）のアライメント速度結果と比較すると、口腔内群よりも低いにもかかわらず、統計的に有意である（ｐ＜０．１）ことが示された。
【０６４０】
［00755］実施例５
［00756］  １つの研究では、図４４に図示される、発明の下顎前側口腔内光療法装置を術後期間中に使用して、患者の下顎の歯根エリアを照射した。口腔内光療法装置は、口腔内ハウジングの柔らかな可撓性頬側フランジの内側領域内に配置された、フレキシブルプリント回路上に載置されたＬＥＤを有する口腔内ハウジングを含んだ。頬側フランジの内側領域は反対外面間で形成され、この場合、第１外面はフランジの頬側に配置され、第２外面はフランジの舌又は口蓋側に配置される。特定的には、製造プロセス中に、プリント回路基板を、左側及び右側頬側フランジの各々の内側領域中に頬側フランジの底部から挿入させ、その後、頬側フランジの底部は、接着剤を用いて咬合平面部分に連結され、これにより、頬側フランジ内のフレキシブルプリント回路基板上に載置されたＬＥＤがシーリングされた。
【０６４１】
［00757］  研究の第１日に、六（６）つの歯科インプラントを、患者の下顎の前方部分に配置した。研究の第２日に、暫間クラウンを６つのインプラントの各々上にロードした。口腔内光療法装置を、患者が術後、毎日七（７）日間、第１日に、かつ、その日に、歯科インプラントの配置の約１時間以内に開始して、使用した。使用中、口腔内光療法装置は下顎の歯根組織を、約８５０ｎｍ（±５ｎｍ）の波長を有する光で照射した。光療法を、患者の下顎の歯根組織に約６分間／日、約１００ｍＷ／ｃｍ２の光出力強度で投与した。
【０６４２】
［00758］  Ｏｓｓｔｅｌｌ（商標）  Ｍｅｎｔｏｒ装置（Ｏｓｓｔｅｌｌ  ＡＢから市販）を使用して、外科手術時に（すなわち、第１日に）、再び第７日にインプラントの安定性を測定し、インプラントの安定性の任意の相対的な変化を測定した。Ｍｅｎｔｏｒ装置は、共振周波数分析を使用して、安定性を測定し、インプラント安定指数（ＩＳＱ）として提示した。第７日に測定した安定性は、６つのインプラントの安定性の、第１日に測定したそれらの安定性からの正味の減少はないことを示した。より特定的には、第７日に測定した平均ＩＳＱ値は、第１日に測定した平均ＩＳＱ値から不変であった。そのような結果は、それらの配置後に起こり、インプラントがそれらの配置の日でのインプラントの安定性に匹敵する安定性を取り戻す前に、その後９０日までの間に起こり得る、歯科インプラントの安定性の典型的な減少と全く対照的である。理論に縛られないが、安定性の典型的な減少は歯科インプラントを支持する骨の炎症性吸収のためであると考えられ、骨中への穿孔の外科的プロセスに起因すると考えられる。患者は、患者の下顎の右及び左後方象限上での前のインプラント手術に起因する、非常に悪い術後軟組織治癒の経緯、例えば下にある骨の望まれない露出を有したことが示されている。しかしながら、この場合、第７日での患者の軟組織治癒は、患者が２つの下方後方歯科象限の、前のインプラント手術から経験したものに比べて最適であった。
【０６４３】
［00759］実施例６
【０６４４】
［00760］  １つの研究では、発明の例示的な口腔内光療法装置を歯科矯正治療の空間閉鎖相中に使用して、合計六十七（６７）の抜歯象限を有する二十三（２３）人の患者の上顎及び／又は下顎歯列弓に照射した（「口腔内群」）。口腔内光療法装置は、図７２に示される口腔内ハウジングと同様の、口腔内ハウジングの医療用シリコーン頬側フランジに埋め込まれたＬＥＤ光エミッタの光アレイのフレキシブル回路を含む、口腔内ハウジングを含んだ。口腔内ハウジングを、コネクタを介して、口腔内ハウジングの外部に配置されたハンドヘルド制御装置に電子的に連結させた。制御装置は、マイクロプロセッサ、ＬＣＤスクリーン及びプロセッサ実行コードを含んだ。制御装置は、口腔内ハウジングを電源と連結させた。各患者には彼又は彼女自身の口腔内光療法装置を提供し、これを、本明細書で記載されるように、従来の固定式歯科矯正アプライアンスと組み合わせて使用させた。口腔内群中の患者の治療及び結果を、本明細書で記載されるように、彼又は彼女の歯科矯正治療の空間閉鎖相中に従来の固定式アプライアンスを着用したが、光療法を受けなかった、五十六（５６）の抜歯象限を有する二十二（２２）人の患者を含む対照群中の患者の治療及び結果と比較した。口腔内群及び対照群からの患者の治療及び結果は本明細書で詳細に記載される。
【０６４５】
［00761］  研究中及び治療開始前、各患者に口全体歯石除去及びポリッシングを提供し、適切な口腔衛生指導を与えた。診査模型、写真、パノラマＸ線写真（ＯＰＧ）及び側方セファログラムを含むルーチン歯科矯正記録をとった。各患者が彼又は彼女の歯科矯正治療のアクティブ空間閉鎖相に到達した時に、印象をとり新しいモデルを構築した（Ｔ１）。
【０６４６】
［00762］  全ての患者を、０．０２２×０．０２８のスロットサイズを有する従来の固定式アプライアンスを用いて処置した、ＭＢＴ処方。ボンディング方法を全ての患者において接着剤複合物Ｔｒａｎｓｂｏｎｄ  ＸＴ（３Ｍ  Ｕｎｉｔｅｋから入手可能）を用いて標準化した。抜歯空間を、単一固定ユニットを確保するための、図８鋼リガチャーにより一緒に保持された後方固定セグメントを有するスライド機構により閉鎖させた。抜歯空間を、第１大臼歯のフックから作用ワイヤのフック（１９×２５ステンレス鋼）までのニチノール（ＮｉＴｉ）閉鎖コイルバネ（Ｇ＆Ｈ  Ｗｉｒｅ  Ｃｏ．から入手可能）を使用して閉鎖させた。百五十（１５０）グラムの力を、空間閉鎖持続期間を通して適用した。このレベルの力を、抜歯空間の量に関係なく、動力計及び製造者ガイドラインを使用することにより維持した。アクティブ空間閉鎖を、フックを有する０．０１９×０．０２５インチステンレス鋼ワイヤ上で実施した。何人かの患者では、ミニスクリューを空間閉鎖のために使用したが、しかしながら、ミニスクリューが使用された同じ数の患者が各群に存在するように、ランダム化を実施した。
【０６４７】
［00763］  研究中、口腔内群の各患者は、口腔内光療法装置を毎日空間閉鎖が達成されるまで使用した。使用中、口腔内光療法装置は患者の口腔組織に、約８５０ｎｍの波長及び約３３ｍＷ／ｃｍ２のパワー出力を有する光を約３分間／日／処置歯列弓、照射し、約６Ｊ／ｃｍ２の歯肉線線量を得た。制御装置のマイクロプロセッサは口腔内光療法装置の使用を追跡した。患者は空間閉鎖の持続期間を通して、７５％コンプライアンス以上を維持することが期待された。１又は２のセッションが失敗した場合、患者は２、３の失われたセッションを、翌日を通して延ばして補うように忠告された。
【０６４８】
［00764］  研究中、患者は二（２）週毎に、最初の３回の訪問の間、その後、患者のコンプライアンスレベル及び歯科矯正アプライアンス破損に関するいずれかの複雑な事態に基づいて二（２）〜四（４）週毎に臨床医を訪問した。各訪問で、臨床医は定期的な空間閉鎖リコール手順を実施し、患者コンプライアンスデータを読み出し、口腔内光療法装置の機能性をチェックし、空間閉鎖について患者を視覚的に検査した。目視検査により臨床的に決定される、残った空間が２ｍｍ以下となった時に、又は臼歯固定が臨床医の判断で失われた時に、アクティブ空間閉鎖は、完了したと考えた（Ｔ２）。Ｔ２に到達した時に、印象を各患者からとり、Ｔ２モデルを構築し、口腔内写真をとり、光療法装置を臨床医に戻させ、患者を研究から退出させた。
【０６４９】
［00765］  アクティブ空間閉鎖前の抜歯空間量を、Ｔ１モデル（最低３ｍｍ）で、デジタルキャリパーを用いて０．０１までの正確さで測定した。基準点を抜歯空間の各端の歯肉の遊離縁とした。患者の１つ又は複数の犬歯の近心に存在する空間を測定し、両側の閉鎖される抜歯空間に加えた。各測定は、モデルが口腔内群又は対照群の患者におけるものかどうかについて盲目である検査者が実施した。可能であれば、検査者はまた、モデルがＴ１モデル又はＴ２モデルであるかについて盲目であった。スタディモデルを、同じ患者のＴ１及びＴ２モデルが連続的に測定されないにように、ランダムに測定した。測定を、間隔を空けて、各モデルについて２回実施し、２回の測定の平均を最終値として使用した。
【０６５０】
［00766］  この研究に参加させるために、少なくとも、下記判断基準に基づいて、患者を選択した：（１）永久歯列（すなわち、永久歯、又は成人歯）の存在；（２）患者は包括的歯科矯正療法に取り組んでおり、その療法は上歯列弓又は下歯列弓、又は両方の歯列弓の少なくとも１つにおける患者の第１又は第２小臼歯の抜歯についての抜歯治療プランを含んだ；（３）患者は患者の上及び／又は下歯列弓の少なくとも１つの象限において最低３ｍｍの、閉鎖される抜歯空間を有した；（４）患者は良好な口腔衛生を示した；（５）患者は、補助的歯科矯正治療、例えば顎外又は口腔内アプライアンスを含むものを受けていなかった；並びに（６）患者は１２〜４０歳であった。下記タイプの個人はこの研究から除外した：（１）乳歯列又は混合歯列を有する個人；（２）活動性歯周病又は水平性骨吸収のエビデンスを有する個人；（３）口腔内光療法装置の使用において７５％の最低コンプライアンス率を維持することができなかった個人；又は（４）任意の全身性疾患を有する又は骨代謝に影響し得る任意の薬物療法を使用している、例えば、とりわけ、ＮＳＡＩＤ又はビスホスホネートの長期使用の個人。
【０６５１】
［00767］  口腔内群の患者は約０．４１ｍｍ／月〜約２．８０ｍｍ／月の範囲の空間閉鎖速度を有し、標準偏差は、約０．４９ｍｍ／月であった。口腔内群は１．０７ｍｍ／月の平均空間閉鎖速度を有した。対照群の患者は約０．１２ｍｍ／月〜約１．７９ｍｍ／月の範囲の空間閉鎖速度を有し、標準偏差は、０．３７ｍｍ／月であった。対照及び口腔内群の各々についての個々の患者データは、それぞれ、図１２２Ａ、１２２Ｂ、１２３Ａ及び１２３Ｂに示される。図１２２Ａ−Ｂ及び１２３Ａ−Ｂでは、研究における各患者についてのデータは、抜歯される歯番号、ミリメートルで表されるＴ１モデルの総抜歯空間、ミリメートルで表されるＴ２モデルの総抜歯空間、及び識別された歯番号及び患者について空間閉鎖を達成するための日数で表される時間を含む。図１２２Ａ−Ｂ及び１２３Ａ−Ｂに示される歯番号付けは、ＩＳＯ及びＦＤＩ世界歯科連合（Ｗｏｒｌｄ  Ｄｅｎｔａｌ  Ｆｅｄｅｒａｔｉｏｎ）番号付けシステムに基づく。対照群は、０．８５ｍｍ／月の平均空間閉鎖速度を有した。口腔内群の平均空間閉鎖速度は、対照群の平均空間閉鎖速度よりも、統計的に有意に速い（ｐ値＜０．０５、すなわち、０．００４７）。
【０６５２】
［00768］  患者の空間閉鎖の速さに関する結果を年齢／群によっても分析した。特定的には、各群内で、空間閉鎖速度データを若者（１１−１９歳）及び成人（２０−４２歳）により分けた。口腔内群の若者患者は０．５３ｍｍ／月〜２．８０ｍｍ／月の範囲の空間閉鎖速度を有し、標準偏差は、０．４９ｍｍ／月であった。対照群の若者患者は０．４４ｍｍ／月〜１．７９ｍｍ／月の範囲の空間閉鎖速度を有し、標準偏差は、０．３６ｍｍ／月であった。対照群の若者患者の平均空間閉鎖速度は０．９３ｍｍ／月であり、口腔内群の若者患者の平均空間閉鎖速度は１．２０ｍｍ／月であった。口腔内群の若者患者の平均空間閉鎖速度は、対照群の若者患者の平均空間閉鎖速度よりも統計的に有意に速い（ｐ値＜０．０５、すなわち、０．００６８）。口腔内群の若者患者は、対照群若者患者に比べ、空間閉鎖速度において２８％改善を示した。
【０６５３】
［00769］  口腔内群の成人患者は０．５６ｍｍ／月〜１．６７ｍｍ／月の範囲の空間閉鎖速度を有した。対照群の成人患者は０．１２ｍｍ／月〜０．８７ｍｍ／月の範囲の空間閉鎖速度を有した。対照群の成人患者の平均空間閉鎖速度は０．５２ｍｍ／月であり、口腔内群の成人患者の平均空間閉鎖速度は０．７７ｍｍ／月であった。口腔内群の成人患者の平均空間閉鎖速度は、対照群の成人患者の平均空間閉鎖速度よりも統計的に有意に速い（ｐ値＜０．０５、すなわち、０．０４２６）。口腔内群の成人患者は、対照群の成人患者に比べ、空間閉鎖速度において４８％改善を示した。
【０６５４】
［00770］  結論として、研究の結果により、成人及び若者集団の両方における上顎骨及び下顎骨歯列弓の両方における抜歯症例について、従来の歯科矯正治療と組み合わせて光療法を使用すると、空間閉鎖速度を加速させるのに、統計的に有意に有効であることが示される。
【０６５５】
［00771］実施例７
【０６５６】
［00772］  この実施例は、ＩＮＶＩＳＡＬＩＧＮ（商標）（Ａｌｉｇｎ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，  Ｉｎｃ．）アライナを介する患者進行速度、よって、アライナ治療中の歯の移動速度に対する、本明細書で記載される光療法装置又はＡｃｃｅｌｅＤｅｎｔ（登録商標）の臨床効力を観察することを目的とする、プロスペクティブ、クロスオーバー、単一施設パイロット研究からの結果を提供する。
【０６５７】
［00773］  クロスオーバー設計を使用することにより、患者は彼又は彼女自身の対照となり、患者の歯の移動及びアライナ切り換えの自然の速度の、介入光療法装置を使用した場合の患者のアライナ切り換え速度との比較が可能になる。この研究では、介入は、本明細書で記載される光療法装置又はＡｃｃｅｌｅＤｅｎｔ装置を用いて実施される。不介入（対照）期間中の患者に対するアライナ切り換え速度を介入期間中のアライナ切り換え速度と比較すると（クロスオーバー設計）、アライナ切り換え速度に対する介入装置の効果を決定することができる。
【０６５８】
［00774］  ＩＮＶＩＳＡＬＩＧＮ（商標）アライナは、歯を予め決められた固定量／アライナだけ移動させるように設計されており、それらの製造者は、これらのアライナを固定スケジュールで、典型的には７又は１４日毎に交換することを指導する。しかしながら、個々の生物学的変動が、歯が移動する速度の一因となり−歯が速く移動する患者もいれば、歯が遅く移動する患者もいる。従って、各患者は彼又は彼女自身特有の歯の移動速度を有し、これは、アライナが切り換えられるべき特有の速度に置き換えられる。
【０６５９】
［00775］  この実施例は、各個々の患者のためのアライナ切り換えの専用速度を決定するための方法を提供する。研究はアライナ適合度、圧力及び疼痛に対する毎日の自己評価を利用し、これにより、患者は、彼等の自然の歯の移動速度に基づき、アライナを切り換えることができる。
【０６６０】
［00776］  患者を下記判断基準に基づき、研究に包含させ、又は研究から除外した：
【０６６１】
［00777］包含
・永久歯列の存在
・口全体固定式歯科矯正治療に適格で、それが予定されている。
・良好な口腔衛生、資格のある研究者矯正歯科医により決定される。
・年齢１２−６０
・非喫煙者
【０６６２】
［00778］除外：
・妊婦
・現在のところ、別の臨床研究に登録されている患者
・研究中の非ステロイド性抗炎症薬（ＮＳＡＩＤ）使用（アセトアミノフェン（Ａｃｅｔｏｍｉｎｏｐｈｅｎ）は許容される）
・歯周病変した歯
・ビスホスホネートの使用
【０６６３】
［00779］  ２つのＩＮＶＩＳＡＬＩＧＮ（商標）研究群は下記の通りとした：
【０６６４】
［00780］  研究群１：患者には、一連の従来のＩＮＶＩＳＡＬＩＧＮ（商標）アライナを処方した。その各々は、１４日の期間中、歯を１／４ｍｍ横方向に移動させるようにプログラムされており、その時点で、これは交換される。
【０６６５】
［00781］  研究群２：患者には、一連の従来のＩＮＶＩＳＡＬＩＧＮ（商標）アライナを処方し、その各々は、７日の期間中歯を１／８ｍｍ横方向に移動させるようにプログラムされており、その時点で、これは交換される。従って、「１／８ｍｍ」アライナは、「１／４ｍｍ」アライナと同じアライナであるが、１４日毎の代わりに７日毎に交換されるように処方されている。両方の患者がアライナを同じ量の総時間繰り返し、両方の患者がアライナを、それぞれ、７日毎又は１４日毎に交換することとした矯正歯科医の処方に従う場合、１／４ｍｍ群の患者は１／８ｍｍ研究群の患者の半分のアライナを使用する。アライナ取り換えは患者が実施し、彼又は彼女の矯正歯科医の指導のコンプライアンスが推定される。
【０６６６】
［00782］  ３つの介入群は下記の通りとした：
【０６６７】
［00783］  介入群１（ＯＰｘ１）：図１１０の光療法装置、（ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標））５分／歯列弓＝１０分毎日。
【０６６８】
［00784］  介入群２（ＯＰｘ２）：図１１０の光療法装置、（ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標））１０分／歯列弓＝２０分毎日
【０６６９】
［00785］  介入群３（ＡＤ）：ＡｃｃｅｌｅＤｅｎｔ  ２０分毎日、両方の歯列弓。
【０６７０】
［00786］  各患者はアライナを、介入なしで進行させることにより彼又は彼女自身の対照として機能し、対照期間が確立された。患者は各対照期間に少なくとも６つのアライナを進行させた（±１アライナ）。対照期間中、患者は、圧力、疼痛、及び存在する気泡の数に基づき、アライナ適合度を毎日のように自己評価した（自己評価の方法に関しては下記を参照されたい）。これにより、各個々の患者に対するベースラインアライナ変更間隔が確立された。対照期間後、介入装置を毎日のように使用し、その間、患者はアライナを進行させ続け、介入期間が確立された（３つの介入群については、上記を参照されたい）。患者は、各介入期間において、少なくとも６つのアライナを進行させた（±１アライナ）。光療法装置患者が第１介入（ｉｎｖｅｎｔｉｏｎ）期間（例えば、ＯＰｘ１又はＯＰｘ２のいずれか）を完了した後、患者には、その後の光療法介入期間を完了させる機会が与えられた。光療法患者は、その後の介入期間の間、介入治療プロトコルに関する選択肢（すなわち、ＯＰｘ１又はＯＰｘ２のいずれか）が与えられたが、ＯＰｘ１患者は、その後の期間としてＯＰｘ２介入期間を完了することが推奨された。同様に、ＯＰｘ２患者は、その後の期間としてＯＰｘ１介入期間を完了することが推奨された。各個々の患者についてのベースラインアライナ変更間隔（対照期間）を、介入中の彼又は彼女のアライナ変更間隔と比較した。アライナを、下記で記載されるように、自己評価の方法により変更した。
【０６７１】
［00787］  各患者は、自己評価の方法により、オンラインの毎日質問表を介して各アライナを進行させた。毎日、患者は下記を評価した：（Ａ）疼痛レベル：１（全く疼痛なし又はほとんど全く疼痛なし）、２（いくらかの疼痛）、３（ひどい疼痛）；（Ｂ）歯上でのアライナ適合度／圧力：１（全く圧力なし又はほとんど全く圧力なし）、２（中程度圧力）、３（高レベルの圧力）；（Ｃ）アライナと歯の間に存在するエアギャップ：等級付け１−３、ここで、１はエアギャップなしを指示する。各患者は、疼痛スコアが１、アライナ適合度スコアが１、エアギャップが存在しない場合、その後のアライナに進んだ。
【０６７２】
［00788］  アライナが対照（介入なし）期間中に使用された平均日数を、アライナが介入期間中に使用された平均日数と比較した。アライナが使用された平均日数のパーセント低減を、対照、ＯＰｘ１、ＯＰｘ２及びＡｃｃｅｌｅＤｅｎｔ期間の各々の間の従来のＩＮＶＩＳＡＬＩＧＮ（商標）アライナ変更頻度と比較した。
【０６７３】
［00789］結果
１３人の患者は対照期間及び少なくとも１つの介入期間を完了した（６人の患者は、１／４ｍｍ  ＩＮＶＩＳＡＬＩＧＮ（商標）アライナで処置し、７人の患者は、１／８ｍｍ  ＩＮＶＩＳＡＬＩＧＮ（商標）アライナで処置した）。
【０６７４】
［00790］  研究の結果を図１２３−１２５で提供する。これらの図の各々において、各対照バー上方のパーセント値は、従来のＩＮＶＩＳＡＬＩＧＮ（商標）切り換え頻度を超える改善を表す。各介入バー（ＯＰ１、ＯＰ２、ＡＤ）上方のパーセント値は、同じ患者の対照期間にわたる改善を表す。マン・ホイットニーＵ検定結果が各患者内の介入対対照を比較して介入バー上方で報告される（＊＝ｐ＜０．０５）。
【０６７５】
［00791］  全てのＡｃｃｅｌｅＤｅｎｔ患者についての日数／アライナを、それらの対照と比較し、光療法患者もまた、各個々の患者について、彼等自身の対照と比較した（図１２４−１２６）。ＩＮＶＩＳＡＬＩＧＮ（商標）研究群（すなわち、（ｉ）１／４ｍｍ群及び（ｉｉ）１／８ｍｍアライナ群）の各々についてのアライナ切り換え速度のパーセンテージ低減をプールし、表１で提示する。両側Ｔ検定を使用して、比較の有意水準を比較した。
【表２】
2018512906.tif 000006
【０６７６】
［00792］  結果により、アライナ適合度及び圧力の患者自己評価を使用することにより、各患者の自然のアライナ切り換え速度を決定することができたことが指示される。ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）ＯＰｘ１及びＯＰｘ２治療により、各患者自身の対照と比べて、必要とされる日数／アライナの著しい低減が得られた：ＯＰｘ１では５１％低減及びＯＰｘ２では５６％低減。ＡｃｃｅｌｅＤｅｎｔ患者と比べて、必要とされる日数／アライナのより大きな低減がＯＰｘ１及びＯＰｘ２患者で観察された。
【０６７７】
［00793］実施例８
［00794］研究概観及び目的
【０６７８】
［00795］  このクロスオーバー研究により、毎日、ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）（例えば、図１０４及び図１０５に明記される装置を参照されたい）を使用すると、彼等の下顎歯列弓上でＩＮＶＩＳＡＬＩＧＮ（商標）アライナを使用する患者の歯科矯正治療のアライメント相中の歯科矯正的歯移動速度が増加することが示される。研究により、ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）で処置した患者は歯科矯正治療中に通常予測されるものを超える歯根吸収を経験しないことも示される。研究によりさらに、ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）で処置した患者は歯肉退縮又は歯不安定性を経験しないことが示される。
【０６７９】
［00796］  研究により、装置の安全も示される。
【０６８０】
［00797］  Ｃｈａｎｄｌｅｒ、Ａｒｉｚｏｎａで自由診療を受けている、ＩＮＶＩＳＡＬＩＧＮ（商標）治療に好適な合計２１人の患者（１４〜５３歳）をこの研究で登録した。研究責任者（ＰＩ）は、包含／除外基準に基づき、適格性について研究に関心のある全ての患者を評価した。研究設計及び全ての患者フォーム、例えば研究インフォームドコンセント／同意フォームは、ＩＲＢ  Ｓｅｒｖｉｃｅｓにより倫理承認を受けた。全ての患者は、研究に登録される前に、インフォームドコンセント／同意フォームを見直し、署名することを要求された。
【０６８１】
［00798］  クロスオーバー設計及びアライナ変更プロトコルを実行することにより、患者は、１組４つのアライナ（ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）治療なし）により、自身の歯の移動のベースライン速度を確立した。患者は、別の組の４つのアライナを進行させるにつれ、毎日ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）治療を導入することにより、ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）の歯の移動速度を決定した。ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）は連続８５０ｎｍ波長で照射する近赤外光治療装置である。患者をランダムに群Ａ又は群Ｂのいずれかに割り当てた。どちらの群も２−アライナ開始期間で開始した。群Ａは、毎日５分ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）治療／歯列弓を実施する４−アライナ期間を開始した。群Ｂは、これらの同じアライナをＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）治療なしで進行させた。どちらの群も単一アライナ洗い流し期間を実施し、その後、４−アライナ期間を、それぞれ、群Ａ及びＢに対し、毎日ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）治療なし、及びありで実施した。
【０６８２】
［00799］  周長測定分析を使用して、彼等の下顎歯列弓における、ベースライン及びＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）期間中の各患者の歯の移動速度を評価した。各患者についてのベースラインとＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）の間の変更速度の比較により、前側叢生解決中の歯の移動に関するＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）治療の効果の直接測定が可能になった。
【０６８３】
［00800］  外部性根尖部歯根吸収の重症度もまた、吸収が歯科矯正治療に典型的であるものを超えて起きたかどうか決定するために調査した。歯根吸収を、治療前及び６ヶ月のＩＮＶＩＳＡＬＩＧＮ（商標）治療後に収集したパノラマ歯科用Ｘ線を使用して決定した。
【０６８４】
［00801］研究集団
［00802］  １４〜５３歳の合計２１人の患者は、毎日５分ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）治療（ＯＰ）／歯列弓と組み合わせてＩＮＶＩＳＡＬＩＧＮ（商標）治療を受けた。
【０６８５】
［00803］  合計１７人の患者は研究の主要転帰に到達し、完全なベースライン及びＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）歯移動データを提供した。平均の歯の移動速度は、それぞれ、ベースライン及びＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）期間の間で、０．１２６及び０．２３１ｍｍ／週であった。これにより、ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）期間の歯の移動速度は、ベースライン期間より１．８倍速く、有意であった（ｐ値＝０．０２）ことが指示される。期間効果の存在は支持されなかった。持越効果も、おそらく、この研究で使用された十分な洗い流し期間のために検出されなかった。
【０６８６】
［00804］  全体平均外部性根尖部歯根吸収（ＥＡＲＲ）は−０．６７３ｍｍであり、吸収よりもむしろ辺縁性歯根伸長が示された。よって、６ヶ月のＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）治療後、平均歯根吸収は検出されなかった。歯肉退縮又は歯不安定性は、研究過程中のいずれの点でも、ＰＩにより報告されなかった。
【０６８７】
［00805］  負の有害事象のために、研究から中断された患者はいなかった。この研究では、負の有害事象又は副作用は報告されず、歯及び口の不快さを軽減するために処方箋なしで購入できる（ＯＴＣ）医薬品を超える何かを使用したことが報告された患者はいなかった。
【０６８８】
［00806］  要約すると、ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）は、特に歯科矯正治療のアライメント相中に歯科矯正的歯移動速度を増加させる、及びアライメント治療時間を減少させるのに有用である。
【０６８９】
［00807］  この研究では、倫理的承認が機関審査委員会（ＩＲＢ）サービス、ＯＮ、Ｃａｎａｄａ（カナダ及び米国の両方におけるサイトを承認する）から得られた。研究設計及び全ての患者フォーム、例えばインフォームドコンセントフォームは、ＩＲＢサービスにより倫理承認を受けた。
【０６９０】
［00808］装置説明
［00809］  試験被験者は口腔内装置、ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）（Ｂｉｏｌｕｘ  Ｒｅｓｅａｒｃｈ，  Ｖａｎｃｏｕｖｅｒ，  Ｃａｎａｄａ）（連続８５０ｎｍ波長を有する近赤外光を生成させ、図１０４及び図１０５に図示される）による毎日の治療を受けた。ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）ＬＥＤアレイのパワー密度は６３ｍＷ／ｃｍ２（＋／−１３ｍＷ／ｃｍ２）である。ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）装置を５分間／歯列弓／日使用し、アレイの表面でおよそ１９．５Ｊ／ｃｍ２の総エネルギー密度を達成した。
【０６９１】
［00810］  ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）パッケージは５つの構成要素から構成される（図１２７）：
・マウスピース
・充電ケース
・パワーアダプター
・マイクロＵＳＢコード
・ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）マニュアル
【０６９２】
［00811］  ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）は、ＬＥＤエミッタのフレックス回路アレイが埋め込まれた、医療用シリコーン製の無線、電池式、口腔内装置である。光は口の内側で発生され、歯槽軟組織を通って歯槽中に送達される。装置は使用の記録を維持し、これはその後、モバイル機器アプリケーションとインタフェースさせることができ、治療コンプライアンスデータが記録される。ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）はカナダでの販売が認可され、ＵＳでは、クラスＩＩ医療装置であると考えられ、欧州ではＣＥマーク認可クラス２ａ装置である。この研究の目的のために、プロトコルにおけるＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）の使用は、有意でないリスクであると決定した。
【０６９３】
［00812］クロスオーバー設計
［00813］  クロスオーバー設計及びアライナ変更プロトコルを実行することにより、患者は、１組の４つのアライナ（ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）治療なし）により、自身の歯の移動のベースライン速度を確立した。別の組の４つのアライナを進行させるにつれ、毎日ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）治療を導入することにより、ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）の歯の移動速度を決定した。ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）は連続８５０ｎｍ波長を有する近赤外光治療装置である。患者をランダムに群Ａ又は群Ｂのいずれかに割り当てた。どちらの群も２−アライナ開始期間で開始した。群Ａは、毎日５分ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）治療／歯列弓を実施する４−アライナ期間を開始した。群Ｂは、これらの同じアライナをＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）治療なしで進行させた。どちらの群も単一アライナ洗い流し期間を実施し、その後、４−アライナ期間を、それぞれ、群Ａ及びＢに対し、毎日ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）治療なし、及びありで実施した。
【０６９４】
［00814］  前歯アライメントをＨｏｗｅ  ｅｔ  ａｌ．  ，  Ａｍ  Ｊ  Ｏｒｔｈｏｄ．  １９８３  Ｍａｙ；８３（５）：３６３−７３）により記載される、歯列弓周長分析を使用して測定し、叢生を定量するために使用した。叢生前歯が一連のアライナで処置される場合、拡大構成要素及びアライメント構成要素が適用される。どちらの構成要素も歯の移動の結果である。歯列弓周長分析は、拡大及びアライメント前の歯列弓の周長を測定することを目的とする。歯列弓周長がまた、ある期間後に測定される場合、その期間中の拡大及び歯の移動の量を決定することができる。その上、速度は、２つの測定点間の時間量が周長の変化に組み入れられる場合、計算することができる。
【０６９５】
［00815］研究目的
［00816］  この研究は、調査の意図された目的を評価するように設計された、プロスペクティブ、介入、クロスオーバー、オープンラベル、ランダム化、単一施設研究であった。この研究の主目的は、毎日のＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）使用が、ＩＮＶＩＳＡＬＩＧＮ（商標）アライナを使用する患者における歯科矯正治療のアライメント相中に歯科矯正的歯移動速度に影響するかどうかを決定することであった。
【０６９６】
［00817］  この研究の第２目的は下記であった：
・装置の安全性に関する確証的な証拠を収集すること。
・装置が、ＩＮＶＩＳＡＬＩＧＮ（商標）アライナを用いた歯科矯正治療を開始した後６ヶ月以降に外部性根尖部歯根吸収（ＥＡＲＲ）の量に対して効果を有したかどうかを決定すること。
帰無仮説
・歯列弓周長分析方法を使用すると、ＩＮＶＩＳＡＬＩＧＮ（商標）アライナを用いたアライメント中の歯科矯正的歯移動速度には、差はない。
・ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）使用中、及びＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）使用なしでは、安全性には、差はない。
・ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）は、ＩＮＶＩＳＡＬＩＧＮ（商標）アライナを用いた歯科矯正治療を開始した後６ヶ月以降に、外部性根尖部歯根吸収（ＥＡＥＲ）の量について効果を有さない。
【０６９７】
［00818］サンプルサイズの統計的決定
［00819］  サンプルサイズ計算を、研究の目的と一貫した有意性及び検定力のレベルを用いて実施した。サンプルサイズ計算において使用したパラメータは、前の研究からの保守的仮定及び所見に基づいた。誘導されたサンプルサイズは、おそらく統計的に有意な結果を生成させると考えられる推定値を表した。サンプルサイズ計算を、統計ソフトウェアＳｔａｔａ  １２（ＳｔａｔａＣｏｒｐ，  Ｃｏｌｌｅｇｅ  Ｓｔａｔｉｏｎ，  Ｔｅｘ，  ＵＳＡ）を使用して下記仮定の下で実施した：
・結果変数：ｍｍ／週／周長分析で表される歯の移動速度。
・結果変数平均値：５０％改善は口腔内光療法で処置した症例については非常に保守的な推定値であると予期して、パイロット研究において見出されるパーセント改善並びに他の研究において見出される結果に基づく。
・結果変数分布：結果変数平均値に等しい標準偏差σを有する正規分布（Ｇａｕｓｓｉａｎ）。これは保守的仮定である。というのも、今回の研究では、処置された患者は、自身の対照としても機能し、患者間の生物学的変動が除去されるからである。
・臨床的に重要な最低効果：δ＝５０％
・第１種の過誤（α）：帰無仮説Ｉを誤って棄却する確率＝５％（すなわち、α＝０．０５）。この値は、対照治療が広く使用され、合理的に安全で有効であることが知られている場合に一般的に使用されるアプローチと一致する。
・第２種の過誤（β）：帰無仮説Ｉを誤って棄却しそこなう確率＝２０％（すなわち、β＝０．２）。よって、検定力（１−β）＝８０％。これは、反復される可能性のある予備実験で一般的に使用されるアプローチと一致する。
【０６９８】
［00820］  ０．０５の平均両側αと等しい標準偏差を有する、５０％の平均差を仮定すると、１０人の患者の群（各々が治療下及びベースラインの叢生解決率を有する）は０．８０の検定力を提供するであろう。
【０６９９】
［00821］  サンプルサイズ要求を満たし、可能性のある患者離脱を説明し、より大きな検定力を達成するために、この研究の最終登録は２１人の患者となった。
【０７００】
［00822］サンプル選択
［00823］  サンプルは、Ｃｈａｎｄｌｅｒ、Ａｒｉｚｏｎａにおける個人開業オフィスでのＩＮＶＩＳＡＬＩＧＮ（商標）治療に適格で、これが予定されている患者から構成された。患者を下記包含及び除外基準を前提として、研究のために募集した：
【０７０１】
［00824］  患者包含基準
・永久歯列
・ＩＮＶＩＳＡＬＩＧＮ（商標）治療に適格で、これが予定されている
・軽度から中程度の叢生、前歯間に空間がない
・Ｉ級又はＩＩ級、１／２ｃｕｓｐ以下による
・年齢１２−６０歳
・良好な口腔衛生
・非喫煙者
【０７０２】
［00825］  患者除外基準
・妊婦
・患者が現在のところ別の臨床研究に登録されている
・歯周病変した歯
・研究中のビスホスホネートの使用（骨粗鬆症薬）
・患者は治療期間で移動する計画がある
【０７０３】
［00826］ランダム化
［00827］  研究責任者（ＰＩ）は、上記で概要が示された包含／除外基準に基づき、研究に関心のある各患者を適格性について評価した。全ての選択基準を満たした場合、被験者にこの研究に参加するように頼んだ。
【０７０４】
［00828］  全ての被験者に、ＩＲＢ倫理認可インフォームドコンセントに署名するように要求した。
【０７０５】
［00829］  被験者は研究に登録されるとすぐに、統計学者により作成された、順序が変えられたブロックのランダム化に従い、群Ａ又は群Ｂのいずれかに割り当てられた。群Ａ対群Ｂ名簿を、ブロック−ランダム化リスト、４及び６のブロックと照合し、ランダム化群割当を用いて患者ＩＤのリストを作成した。このリストを研究開始前に作成し、医師に配達した。医師は登録の年代順で患者ＩＤを割り当てた。
【０７０６】
［00830］  患者には、彼等のＩＮＶＩＳＡＬＩＧＮ（商標）治療の全体のために１４日アライナを処方した。
【０７０７】
［00831］  その中で使用されるクロスオーバー試験及び歯科矯正手順の設計及び構造を、図１２８に明記する。各患者がこの研究の過程において完了しなければならない２つの相は試験期間と呼ばれ、各々が、４アライナの持続期間に及ぶ。第１試験期間は期間Ｘとして規定され、第２は期間Ｙとして規定される。Ｘ０及びＸ１は、それぞれ、期間Ｘの開始及び終了を規定する。Ｙ０及びＹ１は、それぞれ、期間Ｙの開始及び終了を規定する。
【０７０８】
［00832］  各患者は、本明細書で開示されるように、ランダム順で、群Ａ又は群Ｂに割り当てられた。群Ａ患者は毎日ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）治療を第１試験期間中に、ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）治療なしを第２試験期間中に有した。反対に、群Ｂ患者は、第１試験期間中に、自身のベースラインを確立し、第２試験期間中、毎日ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）治療を有した。
【０７０９】
［00833］  治療期間Ｘ及びＹの効力を、結果変数に関しては、２つの治療間の被験者内差に基づいて評価した。
【０７１０】
［00834］  ＩＮＶＩＳＡＬＩＧＮ（商標）治療プロセスは、全ての患者を、Ｃａｄｅｎｔ、Ａｌｉｇｎ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙの子会社によるｉＴｅｒｏ（登録商標）デジタルスキャナを用いて走査することを含んだ。ＰＩの治療目標を用いて、ＩＮＶＩＳＡＬＩＧＮ（商標）技術者が治療プランを作成した。ＰＩがプランを認可するとすぐに、コンピュータモデルは、現在の歯の位置と望ましい歯の位置の間の段階を作成し、これらは一連のＩＮＶＩＳＡＬＩＧＮ（商標）アライナを作製するために使用された。ＰＩはまた、この時点で、治療前歯科用パノラマＸ線写真を撮った。
【０７１１】
［00835］  第１予約中、ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）を実演し、各患者に渡した。患者に、装置の使用、清掃、保存、維持方法を教示し、彼等には、彼等のＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）治療期間中、毎日のＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）使用に対し少なくとも８０％のコンプライアンス（７日のうち６日）を維持することを期待した。
【０７１２】
［00836］  患者は各アライナに１４日の２−アライナ開始期間を有し、アライナの使用に慣れ親しんだ。この開始期間後、ＰＩは各個々の患者に、特定の判断基準に基づいて、アライナを変更するよう処方した。開始期間後に、患者は、各期間４−アライナを用いる、２つの試験期間、Ｘ、その後Ｙを受けた。毎日のＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）治療を、患者が群Ａ又は群Ｂ患者であるかどうかに従い、投与した（以上を参照されたい）。１−アライナ洗い流し期間を２つの試験期間の間で実施し、患者は各試験期間後にフォローアップ訪問を受けた（図１２８を参照されたい）。
【０７１３】
［00837］  患者は、疼痛、アライナ圧力、及び彼等の歯とアライナの間のエアギャップの存在のレベルの自己評価が要求される、簡単な毎日の質問表を完成させた。全ての質問は、１〜３のスケールで等級付けされ、３は、疼痛、圧力又はエアギャップの存在の最高知覚レベルである。患者には、アライナ圧力及びエアギャップの存在に対して１のスコアとなると、その後のアライナに進むように指導した。ＰＩは確実に、全ての患者が彼等の責任を明確に理解し、どのようにアライナを進行させるかについての完璧な指導を受けるようにした。患者は判断基準を満たさずに次のアライナに進まないように指導された。
【０７１４】
［00838］  ＰＩは、各試験期間後に、アライナ圧力、適合度及び通常の習慣的なＩＮＶＩＳＡＬＩＧＮ（商標）臨床ガイドラインと一致するトラッキングを評価した。
【０７１５】
［00839］  患者はアライナを２２以上の時間／日、着用し、それらを衛生及び食事のためだけに取り外す重要性を知らされた。ＰＩは、患者が各歯科矯正予約時に、アライナ着用及びＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）使用を遵守したままであったことをチェックした。
【０７１６】
［00840］  患者は、彼等のアライナ又はＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）に何らかの問題を経験した場合、彼等の歯科矯正クリニックと直ちに接触するように忠告された。患者にはまた、彼等の治療中の時間の任意の点で経験した全ての有害事象を、彼等の歯科矯正クリニックに直ちに報告するように知らされた。
【０７１７】
［00841］  装置の安全性につき、ＥＡＲＲの存在を評価するために、パノラマＸ線写真を各患者について、彼等の歯科矯正治療の開始から６ヶ月以降に撮った。
【０７１８】
［00842］測定方法
［00843］歯の移動の評価
［00844］  前歯叢生を一連のアライナで処置するにつれ、歯列弓周長は増加する。この増加は、ミリメートル／週で表すことができる前歯のアライメント及び歯の移動を指示する。Ｈｏｗｅら（１９８３）の方法による歯列弓周長測定を使用して、ベースライン及びＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）期間中の歯の移動速度を決定した。
【０７１９】
［00845］  下顎デジタルモデルを各試験期間の最初と終わりに（Ｘ０、Ｘ１、Ｙ０及びＹ１）取得し、Ｒｈｉｎｏｃｅｒｏｓ  ３Ｄモデリングソフトウェア（バージョン５．０、Ｃｏｐｙｒｉｇｈｔ  (c)  Ｒｏｂｅｒｔ  ＭｃＮｅｅｌ  ＆  Ａｓｓｏｃｉａｔｅｓ）にインポートし、これは０．０１ｍｍの測定正確さを有する。８点をソフトウェアにおいて規定した（２つは犬歯の遠心縁、４つは各切歯の縁の中心）。犬歯の遠心表面の頬舌中心から歯列弓の周りに前歯の切縁を超えて、反対の犬歯の対応する遠心表面で終わるラインをトレースすることにより、歯列弓周長を決定した。湾曲の直線長さをＲｈｉｎｏｃｅｒｏｓ次元解析を用いて測定した。
【０７２０】
［00846］  各試験期間中の周長長さの変化を、試験期間の終わりでの周長測定を開始のものから減算し、Ｘ０とＸ１（又はＹ０とＹ１）の間の日数で割り、７日／週を掛けることにより決定した。サンプル計算を下記に明記する：
【数３】
2018512906.tif 000007
【０７２１】
［00847］  ここで、Ｖはミリメートル／週（ｍｍ／ｗｋで表される）歯の移動速度である
【０７２２】
［00848］  ここで、Ｘは第１試験期間である。
【０７２３】
［00849］  ここで、Ｘ１日付け−Ｘ０日付けは、日数で表される
【０７２４】
［00850］  ここで、Ｘ周長はミリメートルで表される歯列弓周長長さである。
【０７２５】
［00851］  同じ式が試験期間Ｙに当てはまる。
【０７２６】
［00852］  ベースラインとＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）の間の歯の移動の差を表すために、ｍｍ／ｗｋで表される歯の移動速度を試験期間ＸとＹの間で比較する。
【０７２７】
［00853］ＥＡＲＲの評価：
［00854］  Ｐｌａｎｍｅｃａ  Ｐｒｏｌｉｎｅ  ＸＣ（Ｐｌａｎｍｅｃａ、ヘルシンキ、フィンランド）デジタルイメージング装置を使用して、両方の組のパノラマＸ線写真を撮った。Ｘ線を、全貌患者ポジショニングのために、３レーザーポジショニング光システム及びＧｒａｐｈｉｃ  Ｕｓｅｒ  Ｉｎｔｅｒｆａｃｅを使用して設計する。正中矢状、水平、及び焦点層ポジショニングビームは、患者を、確実に、画像が対称で、左右の向きに歪んでおらず、並びに患者の頭が前傾されているように配置する。これにより、２組のパノラマＸ線写真間で高度の一貫性が確保される。
【０７２８】
［00855］  最初及び合間の（治療中の５．５ヶ月以降）パノラマＸ線写真をＧＮＵイメージ操作プログラム（バージョン２．８．１４、(c)  ２０１４  Ｔｈｅ  ＧＩＭＰ  Ｔｅａｍ）を用いて分析し、測定精度は０．１ｍｍであった。Ｘ線写真を、解像度及び拡大率の両方において、１つの上顎中切歯の幅を測定することにより標準化した。
【０７２９】
［00856］  測定を同じ検査者により実施させた。歯根及び歯冠測定を上顎中切歯、側切歯上で、Ｋｒｉｅｇｅｒ  ｅｔ  ａｌ．，（２０１３）．“Ａｐｉｃａｌ  ｒｏｏｔ  ｒｅｓｏｒｐｔｉｏｎ  ｄｕｒｉｎｇ  ｏｒｔｈｏｄｏｎｔｉｃ  ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｗｉｔｈ  ａｌｉｇｎｅｒｓ．  Ａ  ｒｅｔｒｏｓｐｅｃｔｉｖｅ  ｒａｄｉｏｍｅｔｒｉｃ  ｓｔｕｄｙ．”  Ｈｅａｄ  ＆  Ｆａｃｅ  Ｍｅｄｉｃｉｎｅ  ９：２１及びＦｒｉｔｚ  ｅｔ  ａｌ．，（２００３）  “Ａｐｉｃａｌ  ｒｏｏｔ  ｒｅｓｏｒｐｔｉｏｎ  ａｆｔｅｒ  ｌｉｎｇｕａｌ  ｏｒｔｈｏｄｏｎｔｉｃ  ｔｈｅｒａｐｙ．”  Ｊｏｕｒｎａｌ  ｏｆ  Ｏｒｏｆａｃｉａｌ  Ｏｒｔｈｏｐｅｄｉｃｓ  ６（６４）：４３４−４４２（各々、参照により本明細書に組み込まれる）の方法により実施した。ラインを近心及び遠心セメントエナメル境（ＣＥＪ）の結合により規定した。歯冠長さを切縁とＣＥＪの間の距離として測定した。歯根長さを歯根尖からＣＥＪ境まで距離として測定した。
【０７３０】
［00857］結果変数
［00858］有効性
［00859］  有効性を、歯列弓周長分析を用いて、下顎歯列弓におけるアライナ歯科矯正治療中の、ベースラインとＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）期間の間でｍｍ／週で表される歯の移動の量を比較することにより決定した。
【０７３１】
［00860］安全性
［00861］  装置の安全性を、ＥＡＲＲの重症度を観察することにより、並びにＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）治療の過程中に著しい有害事象がないことにより決定した。
【０７３２】
［00862］  下記表２は、登録された患者の人口動態統計を提供する。Ｃｈａｎｄｌｅｒ、Ａｒｉｚｏｎａの個人開業オフィスにおけるＩＮＶＩＳＡＬＩＧＮ（商標）治療に適格であった２１人の患者を研究に登録した。図１２９のコンソートチャートに示されるように、合計で２３０人の患者を研究のためにスクリーニングした。彼等のうち、２０５人の患者は、主に、彼等が歯科分類基準を満たさなかったので、含めなかった。非包含の追加の理由は下記の通りとした：
・ＰＩが将来のコンプライアンスを心配した
・患者がコンプライアンスを心配した
・患者がＩＮＶＩＳＡＬＩＧＮ（商標）よりもブレースを決定した
・生活スケジュールがより頻繁な予約の可能性を妨害した
・町／州の外で暮らしており、予約のためにＰｈｏｅｎｉｘ／Ｃｈａｎｄｌｅｒまで旅行した
・患者は近い将来、大学のために移動する、又は離れる可能性がある
【表３】
2018512906.tif 000008
【０７３３】
［00863］  十（１０）人の患者を群Ａに登録し、１１人の患者を群Ｂに登録した。これらの２１人の患者のうち、４人を排除し、１７人の患者に対する完全なデータセットを示した。患者排除の理由については、下記を参照されたい。
【０７３４】
［00864］  全ての患者についての生の周長測定データを、下記表３に明記する。
【表４】
2018512906.tif 000009
【０７３５】
［00865］  ＥＡＲＲ分析では、開始時、及び治療に入って６ヶ月以降の歯測定を、１４人の患者について提供した。
【０７３６】
［00866］  三（３）人の患者を排除した。というのも、彼等は初期歯科包含基準を満たしてなかったからである。これらの３人の患者のうち、２人は不十分な初期叢生を示し、１人の患者は、彼の前歯の間に空間を示した。排除された４番目の患者は、彼女の歯科矯正予約に参加し続けることができず、よってフォローアップから消えた。
【０７３７】
［00867］  ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）の使用と関連するいずれの主有害事象又は副作用を理由として、排除された患者データはなかった。
【０７３８】
［00868］  治療の開始時及び治療に入って６ヶ月以降のパノラマＸ線写真を１４人の患者について提供した。中間Ｘ線写真は７人の残りの患者については提供しなかった。というのも、これらの患者はまだ、６ヶ月マークに到達していなかったかである。
【０７３９】
［00869］有害事象
［00870］  予期しない逆装置効果（ＵＡＤＥ）の全ては、スポンサーに４８時間に報告するように要求された。ＵＡＤＥは、その効果、問題、又は死が、性質、重症度、又は発生率について調査プラン又はアプリケーション（補助的プラン又はアプリケーションを含む）において以前に識別されていなかった場合、装置により引き起こされる、又はこれと関連する、健康又は安全性に対する任意の重篤な有害作用又は任意の生命を危うくする問題又は死である。ＵＡＤＥはまた、被験者の権利、安全性、又は福祉に関連する装置と関係する、任意の他の予期しない重大な問題である。
【０７４０】
［00871］  患者及び臨床医に好ましくない事象が、歯科矯正治療を受けている患者の間で、特に口腔痛と関連する場合、予測される。これらの事象は小さく、重要な有害事象ではないと考えられる。それらとしては、下記が挙げられる：
・歯又は口の不快感
・顎痛又は不快感
・口の痛み又は口内炎
・口腔粘膜のわずかな擦り傷
【０７４１】
［00872］  歯又は口の不快感及び顎痛又は不快感はこの研究結果の重要な一因ではないと考えられた。というのも、それらは、歯科矯正治療中に普通に経験されたからである。しかしながら、毎日のオンライン質問表は、患者を適切な時間でのアライナ進行に誘導することのみを意図しており、これはまた、疼痛評価質問を含んだ。患者は、彼等のアライナを配置した後、１〜３のスケールで、彼等が感じた疼痛のレベルを等級づけすることを要求された。各疼痛レベルの書面による明細は下記であった：１−全く、又はほとんど全く疼痛なし、２−幾分有痛性、又は３−非常に有痛性。３の等級はプールされた患者の間で見出されるのはまれであり、ほとんどの患者が全く、３に等級づけしなかった。
【０７４２】
［00873］  上述されるように、疼痛は、歯科矯正治療中予想される。質問表はコメントのための場所を割り当てているにもかかわらず、ＰＩも患者も、毎日の質問表で等級付けされたものと超える疼痛を報告しなかった。この研究の持続期間のどの時点でも、疼痛を軽減するために、ＯＴＣ医薬品を超える何かが使用されたことは報告されなかった。
【０７４３】
［00874］  患者は、何らかの型の装置困難を経験した場合、彼等の矯正歯科医に直ちに接触するように知らされていた。患者は、彼等の装置を歯科矯正予約毎に持って行くように指導され、その予約時に、各装置は物理的変形及び機能性について完全に検査された。それにもかかわらず、彼等のＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）試験期間中には、研究患者のいずれについても装置取り換え又は問題はなかった。
【０７４４】
［00875］  装置で重大な嫌な経験を有した患者の報告はなかった。患者は、負の有害事象のために研究から中断されなかった。負の有害事象又は副作用は報告されず、歯及び口の不快さを軽減するためにＯＴＣ医薬品を超えるものを使用したことを報告した患者はなかった。さらに、研究過程中のいずれの点でも、ＰＩにより歯肉退縮又は歯不安定性は報告されなかった。
【０７４５】
［00876］統計解析及び結果
［00877］一次データ解析結果
［00878］  統計検定を、Ｓｔａｔａソフトウェア（バージョン１２．１；ＳｔａｔａＣｏｒｐ  ＬＰ，  Ｃｏｌｌｅｇｅ  Ｓｔａｔｉｏｎ，  ＴＸ，  ＵＳＡ）を使用して実施した。十七（１７）人の患者は研究の主要転帰に到達し、表４に示されるように、それぞれ、ベースライン及びＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）期間の間、０．１２６及び０．２３１ｍｍ／週の歯の移動速度を有した。
【０７４６】
［00879］  クロスオーバー試験設計に適切な分析を使用して、ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）治療効果を、クロスオーバー研究設計において固有の持越及び期間効果を混同する可能性を説明しながら、評価した。持越効果は治療−第一群（すなわちＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）を最初に使用した群Ａ患者）についての任意の残留効果の潜在的な持越を示し、一方、期間効果は臨床試験への参加から経験を蓄積した結果としての、潜在的な学習を示す（一般に、このような研究への配慮なし）。
【０７４７】
［00880］  これらの効果を、この研究の２つのシーケンス群（ＡＢ及びＢＡ）の周長速度変化から計算した値を用いてチェックした。２−サンプルｔ検定を正規データ分布について使用し、ウィルコクソン順位和検定を非正規分布について使用した。データ正規性を視覚的（ヒストグラム及びＱＱ−プロット）及び量的方法（シャピロ−ウィルク検定）の組み合わせを使用して評価した。下記表４はこれらのＨｉｌｌｓ−Ａｒｍｉｔａｇｅチェックにおいて使用される必要な計算のためのプライマーを提供する。持越効果を、両方のシーケンス群（ＡＢ及びＢＡ）についての周長速度変化の合計についてウィルコクソン順位和検定を用いて評価した。期間効果を、ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）とベースライン周長変化速度の差について、ウィルコクソン順位和検定を用いて評価した。最後に、治療効果を、第１及び第２周長変化速度の差について、２−サンプルｔ検定を用いて評価した。
【表５】
2018512906.tif 000010
【０７４８】
［00881］  下記表５は、彼等のベースライン期間及びＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）期間中の研究患者についての歯の移動の周長速度を示す。ベースライン及びＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）期間についての歯の平均移動速度は、それぞれ、０．１２６及び０．２３１ｍｍ／週であり、ｐ値は０．０２１であり、治療効果を支持した。これらの結果により、ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）期間の間の歯の移動速度はベースライン期間のものよりおおよそ１．８倍速かったことが指示される。さらに、期間効果の存在は、予想通りに、支持されなかった。持越効果も検出されなかった。
【表６】
2018512906.tif 000011
【０７４９】
［00882］  Ｘ０、Ｘ１、Ｙ０、及びＹ１での周長測定に関する検査者内信頼性を評価するために、５人の患者をランダムに選択し、彼等の歯列弓周長を、これら４つの時間点で測定した。検査者は、プロセスを通して患者識別子に盲目であった。
【０７５０】
［00883］  検査者の測定の正確さ及び再現性を評価するために、測定を照合し、２元変量効果についてのクラス内相関（ＩＣＣ）を各測定群について計算した。マン・ホイットニー  Ｕと組み合わせたピアソンのクラス間相関係数（ＩＣＣ）により、５つの再測定モデルを元の測定と比較すると、０．９９を超えるＩＣＣが示された。これは強い測定信頼性を反映する。というのも、０．７５より大きな値は、典型的には優れていると見なされるからである（Ｆｌｅｉｓｓ  ＪＬ：  Ｔｈｅ  Ｄｅｓｉｇｎ  ａｎｄ  Ａｎａｌｙｓｉｓ  ｏｆ  Ｃｌｉｎｉｃａｌ  Ｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔｓ．  Ｎｅｗ  Ｙｏｒｋ，  Ｊｏｈｎ  Ｗｉｌｅｙ  Ｓｏｎｓ，  １９８６，  ｐｐ  １−３１）。
【０７５１】
［00884］  下記表７は、１４人の患者に対する４つの上顎切歯についてのＥＡＲＲ分析の結果を示す。全体平均ＥＡＲＲは−０．６７３ｍｍであり、負の値は、歯根損失ではなく、歯根成長を示す。よって、６ヶ月のＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）治療後、平均歯根吸収は存在しなかった。さらに、患者は１ｍｍを超える歯根吸収を経験しなかった。
【表７】
2018512906.tif 000012
【表８】
2018512906.tif 000013
【０７５２】
［00885］  ４人の患者のパノラマＸ線写真をランダムに選択し、その後、測定した。検査者は、プロセスを通して患者識別子に盲目であった。検査者内信頼性については、４つの再測定パノラマＸ線写真を元の測定と比較した場合に、０．９６のＩＣＣが得られ、強い測定信頼性及び正確さが反映された。
【０７５３】
［00886］帰属データを用いた治療企図（ＩＴＴ）解析
［00887］  ドロップアウトに関係なく、元の登録時中の全てのデータ点を、装置安全性及び有効性を評価する目的のために、治療企図（ＩＴＴ）解析に含めた。ＩＴＴ解析は、受けた治療又はデータが適格であるかどうかではなく、初期治療割当に基づいた。そのため、研究をドロップアウトした患者は全て、データを帰属させることにより、ＩＴＴ解析において説明された。データを帰属させることは、欠損データにおける結果について仮定を作成することを含むので、データの真の表示ではなくなる。よって、ＩＴＴ解析は、この研究では二次分析として使用される。
【０７５４】
［00888］  ４人の前に除外した患者を含む２つの追加の組のデータをロバスト性チェックとして解析した。４人の患者は、歯科包含基準を満たさなかったため（３人の患者）、フォローアップから消えたため（１人の患者）に除外した。フォローアップから消えた患者は彼等のＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）セッションを完了せず、２つの異なる様式で帰属される彼女又は彼のデータを有した（故に、２つの追加のデータセット）。
【０７５５】
［00889］  第１組では、最後の患者は彼女又は彼のベースラインデータとして帰属された彼女又は彼のＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）データを有した（すなわち、ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）データはベースラインデータから再現された）。第２組では、最後の患者は、ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）群の平均として帰属された彼女又は彼のＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）データを有した（すなわち、彼女又は彼の平均周長変化速度は単に、ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）群の平均速度であった）。上記表６は、これらの２つのデータセットからの結果を強調する。
【０７５６】
［00890］  除外された全ての患者は依然として、ベースラインデータを提供することができたので、ベースライン速度毎のこれらの２つの解析に対する結果は同じであり、０．１１０ｍｍ／週の歯の移動速度を証明する。欠損ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）期間が対照として処理され、ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）として処理された場合、平均歯移動速度は、それぞれ、０．１９８（ｐ値＝０．０３５）及び０．２０２ｍｍ／週（ｐ値＝０．０２９）であることを示す。両方の型の解析において、ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）期間は、ベースライン期間よりおよそ２倍速く、有意であることが示される。期間効果及び持越効果は、予想通りに、支持されなかった。
【０７５７】
［00891］  クロスオーバー試験の際立った特徴は各患者が彼又は彼女自身の対照として機能することである。その結果、生物学的差及び患者間の交絡変数が排除され、よって、ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）の真の効果が証明される。さらに、この設計は治療効果を決定するために実施される統計検定の検定力の観点から有利であり：並行群間比較試験と比べて、クロスオーバー試験は、第１種及び第２種の過誤リスクの観点から、同じ判断基準を満たすために、より低いサンプルサイズを必要とする。
【０７５８】
［00892］  研究を各患者に対し、ベースライン（ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）治療なし）期間及びＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）治療の期間を通して、これらの期間の順番をランダム化して実施した。そうすることで、ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）治療と組み合わせた治療持続期間の個々の減少に注目することにより、患者ごとに基づく口腔内光療法の効果を証明した。データをプールし、個々の生物学的変動をより良好に反映する結果を提示した。
【０７５９】
［00893］  全ての研究患者についての歯の移動のベースライン速度は０．１２６ｍｍ／週であり、彼等のＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）期間は、０．２３１ｍｍ／週の速度であることを示した。これは、１．８倍差を示すだけでなく、０．０２１のｐ値は、治療効果は有意であったことを指示する。ベースライン期間中へのＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）の効果の持越もまた分析した。これらの所見により、彼等のベースライン前にＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）治療を有した群Ａ患者では、持越効果はなかったことが示される。これにより、洗い流し期間は十分な持続期間であったことが示唆され、そのため、ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）の効果はベースラインデータに影響しなかった。この所見により、２つの群間で、ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）及びベースライン期間の有意な差がないことも示され、これにより、患者が彼女又は彼のＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）期間をベースライン前に実施するか、あるいはその逆かについては、差はないことが示唆される。
【０７６０】
［00894］  患者は、特定の判断基準を等級づけることによりアライナを進行させ、これらの判断基準に到達しない限り、進行することは許されなかったが、アライナの進行は、ＰＩのガイダンス下で観察され、モニタされた。ＰＩはアライナ圧力、適合度及び習慣的なＡｌｉｇｎ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，  Ｉｎｃ．及びＩＮＶＩＳＡＬＩＧＮ（商標）臨床ガイドラインと一致するトラッキングを、各試験期間後に評価した。どんな場合にも、ＰＩにより報告されるように、不十分なトラッキングを提示する患者はいなかった。
【０７６１】
［00895］  歯科矯正治療と関連する歯根吸収の大半は、平均すると、０．４〜１．５ｍｍである（Ｎｉｍｅｒｉ，  Ｇ．  ｅｔ  ａｌ．，  “Ｔｈｅ  ｅｆｆｅｃｔ  ｏｆ  ｐｈｏｔｏｂｉｏｍｏｄｕｌａｔｉｏｎ  ｏｎ  ｒｏｏｔ  ｒｅｓｏｒｐｔｉｏｎ  ｄｕｒｉｎｇ  ｏｒｔｈｏｄｏｎｔｉｃ  ｔｒｅａｔｍｅｎｔ”，．  Ｃｌｉｎｉｃａｌ，  Ｃｏｓｍｅｔｉｃ  ａｎｄ  Ｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｉｏｎａｌ  Ｄｅｎｔｉｓｔｒｙ  ２０１４：６  １−８；  Ｌｉｎｇｅ  ＢＯ，  Ｌｉｎｇｅ  Ｌ．  “Ａｐｉｃａｌ  ｒｏｏｔ  ｒｅｓｏｒｐｔｉｏｎ  ｉｎ  ｕｐｐｅｒ  ａｎｔｅｒｉｏｒ  ｔｅｅｔｈ”，  Ｅｕｒ  Ｊ  Ｏｒｔｈｏｄ．  １９８３；５：１７３-１８３；  Ｌｕｎｄ  Ｈｅｔ  ａｌ．，  “Ａｐｉｃａｌ  ｒｏｏｔ  ｒｅｓｏｒｐｔｉｏｎ  ｄｕｒｉｎｇ  ｏｒｔｈｏｄｏｎｔｉｃ  ｔｒｅａｔｍｅｎｔ．  Ａ  ｐｒｏｓｐｅｃｔｉｖｅ  ｓｔｕｄｙ  ｕｓｉｎｇ  ｃｏｎｅ  ｂｅａｍ  ＣＴ“，  Ａｎｇｌｅ  Ｏｒｔｈｏｄ．  ２０１２；８２：４８０-４８７；  Ｍａｋｅｄｏｎａｓ  Ｄ  ｅｔ  ａｌ．，“Ｒｏｏｔ  ｒｅｓｏｒｐｔｉｏｎ  ｄｉａｇｎｏｓｅｄ  ｗｉｔｈ  ｃｏｎｅ  ｂｅａｍ  ｃｏｍｐｕｔｅｄ  ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ  ａｆｔｅｒ  ６  ｍｏｎｔｈｓ  ａｎｄ  ａｔ  ｔｈｅ  ｅｎｄ  ｏｆ  ｏｒｔｈｏｄｏｎｔｉｃ  ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｗｉｔｈ  ｆｉｘｅｄ  ａｐｐｌｉａｎｃｅｓ”，  Ａｎｇｌｅ  Ｏｒｔｈｏｄ．  ２０１３；８３（３）：３８９-３９３）。歯根吸収の出現は、遺伝学、歯根形状、適用される力学及び治療の持続期間に依存すると考えられる。側切歯及び中切歯は最も影響を受ける歯であり、よって、それらの歯は解析において考慮されている。研究患者のデータ解析は、６ヶ月のＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）治療後に、平均歯根吸収はないことを指示する。結果は限界量の歯根伸長を指示する。
【０７６２】
［00896］  周長測定は、歯叢生を定量し、歯の移動速度を決定するために有用であり、一般的に使用されるツールである。というのも、歯列弓の拡大を捕らえるからであり、歯列弓の拡大はしばしば不正咬合を解決する主な目標となる。しかしながら、これはまた欠点を有する。第一に、検討中のそれらのアライナについてのアライナステージ分類は、個々の歯の移動を表すことを目標とすることが重要である。その結果、治療プランが、ベースライン又はＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）セットのアライナのいずれかによる、個々の歯の移動を表すことを目標としなかった患者は考慮されなかった。
【０７６３】
［00897］  要約すると、このクロスオーバー研究設計では、患者は自身の対照として機能し、毎日のＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）治療は、アライナ歯科矯正治療中に、安全に、かつ効果的に歯の移動速度を増加させることが示される。
【０７６４】
［00898］実施例９
［00899］  歯科矯正アライナのための典型的な、推奨される切り換え速度は約２０−２２時間／日である。しかしながら、多くの患者は、アライナを一度に、ほとんどまる１日着用することは煩わしく、会話を妨害し、審美的に満足のいくものではなく（例えば、社会的状況において）、及び／又は彼等の仕事及び／又は他の日中の活動に対して破壊的であることを見出す。
【０７６５】
［00900］  ここで、ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）及び／又は他の加速的装置／技術）（例えば、図６２を参照されたい）を使用する口腔内光療法を、アライナ使用と組み合わせ、切り換え速度を加速することができ、その一方で、アライナ使用を低減させることが示される。ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）をアライナと共に使用する患者の一例が本明細書で提供され、患者は、彼等のアライナを約８−１２時間／日着用し、それらを、約１４日毎に交換するように指導される。場合によっては、患者は、望ましい歯科矯正的歯の移動の程度によって、さらにいっそう頻繁にアライナを切り換えることができる（例えば、１４日毎未満）。加えて、患者は毎日の質問表を使用して、それらが着用されている時間数／日に関係なく、アライナについての最適切り換え速度を決定することができる。
【０７６６】
［00901］  第１患者、１７歳女性は、彼女の下歯列弓においてＩＩＩ級不正咬合及び軽度叢生を有し、以前、従来のブラケット及びワイヤの形態で歯科矯正治療を受けた。彼女は、ＩＮＶＩＳＡＬＩＧＮ（商標）アライナを１２時間／日の間、夜に着用し、新しいアライナに毎週切り換え、その間、ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）治療を両方の歯列弓に毎日、充電及び電子通信のための有線接続を有する有線ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）ユニットを使用して実施するように指導された。アライナ単独での治療の予測持続期間は約１２ヶ月であった。第１患者はアライナ及びＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）ユニットでの彼女の治療を、彼女の全てのアライナを使用して、約６ヶ月で完了した。
【０７６７】
［00902］  第２患者、５４歳女性は、両方の歯列弓においてＩＩ級不正咬合及び中程度叢生を有した。彼女は、毎日、夜に、８時間、ＩＮＶＩＳＡＬＩＧＮ（商標）アライナを着用し、毎週新しいアライナに切り換え、ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）治療を毎日実施するように指導された。アライナ単独での治療の予測持続期間は、約１２ヶ月であった。第２患者はアライナ及びＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）ユニットでの彼女の治療を、彼女の全てのアライナを使用して、約６ヶ月で完了した。
【０７６８】
［00903］実施例１０−口腔内光療法により誘導された歯科矯正歯アライメント研究
［00904］  被験者．Ｉ級又はＩＩ級不正咬合及びリトル不規則指数（Ｌｉｔｔｌｅ’ｓ  Ｉｒｒｅｇｕｌａｒｉｔｙ  Ｉｎｄｅｘ）（ＬＩＩ）?３ｍｍを有する１９人の歯科矯正被験者を、申込者のプールから選択し、２８の総歯列弓を提供した。Ｓｕｗａｎｅｅ、Ｇｅｏｒｇｉａにおける個人開業オフィスにおいて歯科矯正治療が提示された、被験者（６人の男性、１３人の女性；各被験者は１１〜１８歳の範囲）を、申込者のプールから研究のために募集した。下記包含基準を使用した：永久歯列の存在、口全体固定式歯科矯正治療に適格で、それが予定されている、Ｉ級又はＩＩ級不正咬合（ＩＩ級ではわずか１／２ｃｕｓｐ）、全象限において無抜歯、非喫煙者、研究者により決定される良好な口腔衛生、及び顎外又は口腔内アプライアンスなどの補助的治療なし。全ての被験者は、３ｍｍ以上のリトル不規則指数（ＬＩＩ）を有した。被験者は選択され、２０１１年９月〜２０１３年９月の間処置された。誰も試験をドロップアウトしなかった。
【０７６９】
［00905］  最初の８人の被験者を対照群の一部として登録し、アライメントデータの収集に適格の１０の歯列弓を提供した（３が上、７が下）。その後の１１人の患者（そのうち、７人が両方の歯列弓において治療を受けた）が、合計１８治療歯列弓を提供した（１０が上及び８が下）。対照群における５の上歯列弓及び１の下歯列弓のように、３つの下歯列弓を、初期歯科判断基準を満たさないために、口腔内光療法群から除外した。口腔内光療法群の被験者にはＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）装置を適正に使用する方法を教示し（例えば、図３５、又は図４３〜図４４に示される装置など）、全ての有害事象を直ちに、研究している矯正歯科医に報告するように指導した。患者がその歯列弓に対してコンプライアンスを維持しなかったので、１つの上歯列弓のみを、口腔内光療法群から除外した。口腔内光療法群の被験者は、ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）装置を約１０分／歯列弓、合計約２０分／日の間使用するように指導した。
【０７７０】
［00906］  前歯の歯科矯正アライメント．対照群の被験者は口腔内光療法群の前に歯科矯正治療を開始した。臨床診療により好ましいブラケットの型の変更のために、対照群は０．０１８−ｉｎスロット自己結紮式（ＳＬ）ＳＰＥＥＤブラケット（Ｈｅｓｐｅｌｅｒ  Ｏｒｔｈｏｄｏｎｔｉｃｓ，  Ｃａｍｂｒｉｄｇｅ，  ＯＮ．カナダ）がボンディングされたが、口腔内光療法群のほとんどの被験者は０．０１８−ｉｎスロット従来結紮式（ＣＬ）Ｏｒｍｃｏ  Ｍｉｎｉ−Ｄｉａｍｏｎｄツインブラケット（Ｏｒｍｃｏ，  Ｇｌｅｎｄｏｒａ，  Ｃａｌｉｆ．  ＵＳＡ）がボンディングされた。どちらの群も、０．０１４−ｉｎから０．０１８−ｉｎまでのＮｉＴｉ歯列弓−ワイヤで（Ｏｒｍｃｏ）、同じように変更させた歯列弓−ワイヤでアライメントを進行させた。初期口腔内写真、モデル鋳造物及びパノラマＸ線写真を含む完全な記録が得られた。ボンディング前、同じオペレーター（ＴＳ）が全ての記録を収集した。Ｔ０は、該当する場合、ボンディング及び第１ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）治療の日付を規定した。口腔内写真及びＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）コンプライアンスを、３週ごとに計画された、毎フォローアップ予約時に記録した。被験者のＬＩＩを?１ｍｍに到達したと視覚的に推定した時に、Ｔ１を記録し、Ｔ１モデルを鋳造した。資格のある技術者はＴ１  ＬＩＩを評価し、モデルがどの被験者由来のものかについては盲目であった。
【０７７１】
［00907］  全ての前側歯列叢生（ＬＩＩ）が０．１ｍｍの位まで、先の細いデジタルキャリパー（Ｐｏｉｎｔ  Ｄｉｇｉｔａｌ  Ｃａｌｌｉｐｅｒ  ＳＣ０２，  Ｔｒｅｓｎａ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ，  Ｇｕｉｌｉｎ，中国）を用いて、同じ資格のある技術者により測定された。ＬＩＩは、６つの前歯の１つの解剖的接触点から隣接する接触点までの５つの直線距離の合計である。それは、前歯叢生の程度を示すために広く使用されており、他のものは、ＬＩＩは、前側歯列弓長さ相違を測定するための正確で効果的な方法であると結論づけた。ＬＩＩ測定は、初期モデル（Ｔ０）及び整列モデル（Ｔ１）で実施された。叢生解決の毎週速度を下記のように計算した：
［（Ｔ１  ＬＩＩスコア）−（Ｔ０  ＬＩＩスコア）］／［（Ｔ１日付）−（Ｔ０日付）］×
７日／週＝
速度／週
【０７７２】
［00908］  装置説明．試験被験者はＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）装置（Ｂｉｏｌｕｘ  Ｒｅｓｅａｒｃｈ，  Ｖａｎｃｏｕｖｅｒ，カナダ）を使用した。これは、連続８５０ｎｍピーク波長を有する近赤外光を生成させる。被験者は平均３．８分の頬側のみ治療／歯列弓／日を受け、４２ｍＷ／ｃｍ２の平均パワー密度が使用され、装置のＬＥＤアレイの表面でおよそ９．３Ｊ／ｃｍ２の平均エネルギー密度が達成された。ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）は、ハンドヘルド制御装置（例えば、図３５、又は図４３−４４に示される装置など）に接続された口腔内アプライアンスを含む。制御装置はマイクロプロセッサ、ＬＣＤスクリーンを収容し、メニュー方式のソフトウェアで制御する。これは、医学的に認可されたＡＣアダプタＵＬ−２６０１認定電源（ＦＷ７５５５ｍ／１５、ＵＬ等級２６０１、認定ＩＥＣ６０６０１−１）に接続する。マウスピースは医療用シリコーンに埋め込まれたＬＥＤアレイのフレックス回路から作製されている。光は頬側歯槽軟組織を通して歯槽内に送達される。光生成の副産物として生成される全ての熱をモニタし、医療用電気装置安全性標準の閾値未満で維持した。装置は完了した全ての口全体腔内光療法治療セッションを記録した。これにより、治療群の各被験者のコンプライアンスデータが提供された。
【０７７３】
［00909］  統計解析．研究設計中、サンプルサイズ計算を実施した。そのパラメータは保守的仮定及び前の研究からの所見（Ｋａｕ  ｅｔ  ａｌ．  （２０１３）．  Ｐｒｏｇ  Ｏｒｔｈｏｄ．  １４：３０）に基づいた。２倍対照アライメント速度の平均治療効果及び平均の５０％の標準偏差を仮定した。検定力解析は０．０５の両側α及び０．８０の検定力−通常許容されるカットオフを使用した。解析は、各群の最低８の歯列弓は、研究が与えられた効果量で臨床的に有意であるのに十分であったことを指示した。
【０７７４】
［00910］  様々な異なる試験を治療群間の差を評価するために実施した。連続変数（初期叢生及び年齢）を正常性について視覚的に、及びシャピロ-ウィルク検定により評価した。どちらの変数も十分正規ではなく、そのため、ノンパラメトリックマン・ホイットニーのＵ検定を、群差を評価するために使用した。カイ二乗検定をカテゴリー変数（性別、民族性、及び歯列弓）のために使用した。各群で提供した歯列弓型の数の差（上対下）は大きいようであるが、統計的に有意であることは見出されなかった（ｐ＝０．１９４）。しかしながら、群サイズが小さいと、カイ二乗結果の正確さが減少する。このため、１組の事後Ｃｏｘ比例ハザードモデルにおいて可能性のある予測因子としての歯列弓を含めた。
【０７７５】
［00911］  全ての人口動態及び臨床差を同定した後、生存関数の平等のためのログランク検定を使用して、対照群と口腔内光療法群との間の差を評価した。この検定はこの研究の性質に適切である（事象までの時間データの形態で測定した右に歪んだ分布を有する２−サンプル）。
【０７７６】
［00912］  最後に、事後Ｃｏｘ比例ハザードモデルを準備し、人口動態及び臨床的変数に対して制御しながら、治療タイプについて叢生解決率比を比較した。ＬＩＩ測定の検査者内信頼性を評価するために、８つのモデルを、全モデルプールからランダムに選択し、最終被験者がアライメントを完了する３ヶ月前に再測定した。ピアソンのクラス間相関係数（ＩＣＣ）及びマン・ホイットニーＵを使用して、ＬＩＩ方法の正確さ及び再現性を評価した。研究完了後に、信頼性解析を完了した。
【０７７７】
［00913］  全ての解析をＳｔａｔａ１２統計パッケージ（ＳｔａｔａＣｏｒｐ，  Ｃｏｌｌｅｇｅ  Ｓｔａｔｉｏｎ，  Ｔｅｘａｓ）を用いて実施した。
【０７７８】
［00914］  結果．口腔内光療法群の平均アライメント速度は、対照群より著しく高く、ＬＩＩ変化速度は、それぞれ、１．２７ｍｍ／週（ＳＤ０．５３、９５％ＣＩ±０．２６）対０．４４ｍｍ／週（ＳＤ０．２０、９５％ＣＩ±０．１２）（ｐ＝０．０００２）であった。アライメントまでの治療時間は、口腔内光療法群では著しく小さく、４８日で、アライメントに到達し（ＳＤ３９、９５％ＣＩ±３９）、一方、対照群は平均で１０４日かかった（ＳＤ５５、９５％ＣＩ±１９、ｐ＝０．００５３）。これらの結果により、従来のブラケット及びワイヤと組み合わせてＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）を使用すると、歯の平均移動速度は２．９倍だけ増加し、対照と対比してアライメント持続期間において５４％の平均減少が得られたことが証明される。毎日の治療に対する平均ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）コンプライアンスはアライメント中９３％であった。
【０７７９】
［00915］  結果．最終サンプルは１８のＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）処置歯列弓及び１０の対照歯列弓から構成され、全て抜歯なしで、Ｔ０  ＬＩＩ?３．０ｍｍであった。全ての有意水準を、０．０５のｐ値カットオフを使用して評価した。２つの群間で年齢、性別又は民族性において有意の差はなく、下顎骨対上顎歯列弓の比及び初期叢生においても有意の差はなかった。
【０７８０】
［00916］  対照（図１３０Ａ、図１３０Ｂ）及び口腔内光療法（図１３０Ｃ、図１３０Ｄ）処置患者の代表的な口腔内写真が図１３０Ａ−Ｄに示される。対照群では０．４４ｍｍ／週に比べ、処置群は１．２７ｍｍ／週の速度で整列されたことが見出された（ｐ＝０．０００２、マン・ホイットニーＵ）。前歯アライメントのために必要とされる持続期間は、口腔内光療法群では、対照群よりも著しく少なく（ｐ＝０．００５３）、それぞれ、平均アライメント時間は、４８及び１０４日であった。２つの群間で、初期ＬＩＩに統計的に有意な差はなかった。しかしながら、最高開始ＬＩＩは対照群では８．８０ｍｍであり、口腔内光療法群では１４．５８ｍｍであった。Ｃｏｘ比例ハザードモデルを使用して、歯科矯正的歯移動速度の差を調べた。これらの結果を５つのモデルについて提示する。最初の３つのモデルは、全ての有効な人口動態及び臨床特性をカバーする対照のベースラインセットである。モデル４は、口腔内光療法を含む、完全に特定されたモデルである。可能性のあるモデル過剰適合をめぐる全ての懸念に対処するために、最低ｐ値を有する３つの独立変数をモデル４から除去した。叢生解決率はこれにより、実質的に変化しなかった（４．６６１〜４．３９７、ｐ＜０．０１）。よって、これらの所見により、現在のデータセットでは、アライメント速度は、年齢を除く、これらのパラメータのいずれによっても影響されないことが証明される；より高齢の患者は、より若年の患者よりも遅くに歯列弓アライメントに到達する。初期叢生は限界重要性の証拠を示し、より高いＬＩＩは、より長い治療と関連した（モデル４及び５において０．１０＞ｐ＞０．０５）。
【０７８１】
［00917］  ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）が使用された場合にのみ、群間で観察されたアライメント速度に有意な差があった。２つの群の治療時間の差は、早ければ２０日で明確な分離を示し、これは、研究の持続期間を通して維持された。
【０７８２】
［00918］  これらの結果に基づき、対照群と口腔内光療法群との間で前歯の歯科矯正アライメント速度に差がないとする帰無仮説は拒絶される。
【０７８３】
［00919］  検査者内信頼性は強く、ＩＣＣは０．９６を超えた。非ゼロ接触点のみを比較した場合であっても、０．９４を超えるＩＣＣが得られた。０．７５より大きな値は典型的には優れていると見なされる。０．８７のｐ値は、第１及び第２測定セット間の中央値差を試験するマン・ホイットニーＵを使用して得られた。
【０７８４】
［00920］実施例１１−固定式アプライアンス適用／アライメント中の歯科矯正疼痛に対する口腔内療法の効果
［00921］  図１０４〜図１０５に示される装置３０００による毎日のＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）（Ｎ＝２０、「ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）群」）治療又はシャム（Ｎ＝２０、「シャム群」）適用（すなわち、図１０４−１０５に示される装置３０００を使用するが、光エミッタ３０４４の照射、活性化及び／又はその他の使用はない）を、固定式アプライアンス適用を用いた前歯アライメント中に実施した。固定式アプライアンスはブラケット及びワイヤを含んだ。ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）群の治療時間、並びにシャム群の適用時間は毎日、約５分／歯列弓とした。患者は、ボンディング直後（第０日）、並びに第１ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）治療又はシャム適用後２４、４８、及び７２時間に（すなわち、第１ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）治療／シャム適用後第１、２、及び３日に）彼等の歯科矯正疼痛のレベルを報告するように依頼された。疼痛は患者により、０（全く疼痛なし）から１０（最悪疼痛）のスケールを使用して報告された。図１３１Ａ−１３１Ｂ中の報告された疼痛データは、３５人の患者−ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）を用いた治療を受けているＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）群の１８人の患者、及びシャム適用に供されたシャム群の１７人の患者を表す。
【０７８５】
［00922］  報告された疼痛等級／レベルは、シャム群（△）よりも、ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）群（丸）で統計的に有意に低かった（ｐ＜０．００１、図１３１Ａを参照されたい）。これは、疼痛等級／レベルが、シャム群で報告されたわずかに高い第０日疼痛等級に対して調整された場合であっても事実であった（ｐ＜０．００１、図１３１Ｂ）。図１３１Ｂに示されるように、調整された疼痛等級は、平均で、シャム群で約３．００及びＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）群で１．５５であった。最も大きな差は第２日に観察され、この時、シャム群による疼痛等級（約２．８の平均等級）は、ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）群（約１．１７の平均等級）よりも約２．４倍高かった。この実施例により、ＯＲＴＨＯＰＵＬＳＥ（商標）の使用は固定式アプライアンス適用から生じる疼痛を低減させる、及び／又は治療することが示される。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８Ａ】
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【図４８Ｂ】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４Ａ】
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【図６４Ｂ】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７２】
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【図７３】
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【図７４Ａ】
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【図７４Ｂ】
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【図７４Ｃ】
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【図７４Ｄ】
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【図７４Ｅ】
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【図７４Ｆ】
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【図７５】
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【図７６】
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【図７７】
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【図７８】
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【図７９】
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【図８０】
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【図８１】
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【図８２】
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【図８３】
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【図８４】
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【図８５】
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【図８６】
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【図８７】
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【図８８】
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【図８９】
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【図９０】
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【図９１】
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【図９２】
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【図９３】
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【図９４】
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【図９５】
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【図９６】
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【図９７】
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【図９８】
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【図９９】
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【図１００】
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【図１０１】
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【図１０２】
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【図１０３】
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【図１０４】
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【図１０５】
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【図１０６】
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【図１０７】
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【図１０８】
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【図１０９】
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【図１１０】
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【図１１１】
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【図１１２】
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【図１１３】
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【図１１４】
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【図１１５】
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【図１１６】
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【図１１７】
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【図１１８】
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【図１１９Ａ】
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【図１１９Ｂ】
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【図１１９Ｃ】
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【図１１９Ｄ】
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【図１１９Ｅ】
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【図１１９Ｆ】
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【図１２０】
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【図１２１】
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【図１２２Ａ】
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【図１２２Ｂ】
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【図１２３Ａ】
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【図１２３Ｂ】
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【図１２４】
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【図１２５】
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【図１２６】
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【図１２７】
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【図１２８】
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【図１２９】
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【図１３０Ａ】
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【図１３０Ｂ】
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【図１３０Ｃ】
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【図１３０Ｄ】
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【図１３１Ａ】
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【図１３１Ｂ】
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【国際調査報告】
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2018512906.tif 000166
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