(57)【要約】  骨の中に埋め込むための固定システムであって、このシステムは、第１のクランプ、及び第１の安定化要素を受容し、かつ保持する第１の結合本体を有する、第１の結合アセンブリと、第２の安定化要素を受容し、かつ保持する第２の結合アセンブリと、第１の結合アセンブリ及び第２の結合アセンブリに取設するプレートと、を備え、第１の結合アセンブリは、骨締結部に取設し、第１の結合本体は、第１の結合本体をプレートに向かって付勢するようにある方向性の力を加え、かつ第１のクランプをプレートに向かって付勢するように別の方向性の力を加えることによって、第１の結合本体及び第１のクランプをプレートに固定して固着させる係止キャップを受容するキャップ保持器を含む。
2018531084.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨の中に埋め込むための固定システムであって、
第１の安定化要素を受容し、かつ保持する第１の結合アセンブリと、
第２の安定化要素を受容し、かつ保持する第２の結合アセンブリと、
前記第１の結合アセンブリに取設し、かつ前記第２の結合アセンブリに取設するプレートと、を備え、
前記第１の結合アセンブリは、骨ねじに取設する、固定システム。
【請求項２】
前記第１の結合アセンブリは、
前記第１の安定化要素を受容し、かつ保持する第１の結合本体と、
前記第１の結合本体を前記プレートに締結する第１のクランプと、を備える、請求項１に記載の固定システム。
【請求項３】
前記第２の結合アセンブリは、
前記第２の安定化要素を受容し、かつ保持する第２の結合本体と、
前記第２の結合本体を前記プレートに締結する第２のクランプと、を備える、請求項２に記載の固定システム。
【請求項４】
前記第１の結合本体及び前記第２の結合本体は、前記第１の結合アセンブリが骨ねじに取設されているとき、独立して回転可能である、請求項３に記載の固定システム。
【請求項５】
前記第１の結合本体及び前記第１のクランプのうち少なくとも一方は、前記第１の結合本体が前記第１のクランプに対して回転することを可能にするようにフロート領域を含む、請求項２に記載の固定システム。
【請求項６】
前記第１の結合アセンブリは、前記第１のクランプに取設するサドルを備える、請求項２に記載の固定システム。
【請求項７】
前記プレートは、
前記プレートを前記第１の結合本体に係止するプレート−結合部間係止部と、
前記プレートを前記第１のクランプに係止するプレート−クランプ間係止部と、を備える、請求項２に記載の固定システム。
【請求項８】
前記第１の結合本体は、
前記プレートを前記第１の結合本体に係止するように、前記プレート−結合部間係止部と接触し、かつ係合する、結合部−プレート間係止部を備える、請求項７に記載の固定システム。
【請求項９】
前記第１のクランプは、
前記プレートを前記第１のクランプに係止するように、前記プレート−クランプ間係止部と接触し、かつ係合する、クランプ−プレート間係止部を備える、請求項７に記載の固定システム。
【請求項１０】
前記プレート−結合部間係止部は、雄係止機構を含み、前記プレート−クランプ間係止部は、雌係止機構を含む、請求項７に記載の固定システム。
【請求項１１】
前記第１の結合本体は、前記第１の安定化要素の一部及び前記サドルの一部に、第１の方向の力を伝達及び適用する係止キャップを受容するキャップ保持器を含み、前記第１の方向は、前記第１のクランプに向かう方向である、請求項６に記載の固定システム。
【請求項１２】
前記力は、前記第１のクランプを第２の方向に移動させて、前記第１のクランプを前記プレートに係止し、前記第２の方向は、前記第１の方向に対して実質的に反対である、請求項１１に記載の固定システム。
【請求項１３】
前記第１の結合アセンブリ、前記第２の結合アセンブリ、及び前記プレートは、前記骨ねじに対して同時に回転してかつ角度的に調節可能である、請求項１に記載の固定システム。
【請求項１４】
骨の中に埋め込むための固定システムであって、
第１のクランプ、及び第１の安定化要素を受容し、かつ保持する第１の結合本体を有する、第１の結合アセンブリと、
第２の安定化要素を受容し、かつ保持する第２の結合アセンブリと、
前記第１の結合アセンブリに取設し、かつ前記第２の結合アセンブリに取設するプレートと、を備え、
前記第１の結合アセンブリは、骨締結部に取設し、
前記第１の結合本体は、前記第１の結合本体を前記プレートに向かって付勢するようにある方向性の力を加え、かつ前記第１のクランプを前記プレートに向かって付勢するように別の方向性の力を加えることによって、前記第１の結合本体及び前記第１のクランプを前記プレートに固定して固着させる係止キャップを受容するキャップ保持器を含む、固定システム。
【請求項１５】
前記第２の結合アセンブリは、
前記第２の安定化要素を受容し、かつ保持する第２の結合本体と、
前記第２の結合本体を前記プレートに締結する第２のクランプと、を備える、請求項１４に記載の固定システム。
【請求項１６】
前記第１の結合本体及び前記第２の結合本体は、前記第１の結合アセンブリが骨ねじに取設されているとき、独立して回転可能である、請求項１５に記載の固定システム。
【請求項１７】
前記第１の結合本体及び前記第１のクランプのうち少なくとも一方は、前記第１の結合本体が前記第１のクランプに対して回転することを可能にするようにフロート領域を含む、請求項１４に記載の固定システム。
【請求項１８】
前記第１の結合アセンブリが、
前記第１のクランプに取設するサドルを備える、請求項１４に記載の固定システム。
【請求項１９】
前記プレートは、
前記プレートを前記第１の結合本体に係止するプレート−結合部間係止部と、
前記プレートを前記第１のクランプに係止するプレート−クランプ間係止部と、を備える、請求項１４に記載の固定システム。
【請求項２０】
骨の中に埋め込むための固定システムであって、
第１のクランプ、及び第１の安定化要素を受容し、かつ保持する第１の結合本体を有する、第１の結合アセンブリと、
第２の安定化要素を受容し、かつ保持する第２の結合アセンブリと、
プレートであって、前記第１の結合アセンブリ及び前記第２の結合アセンブリを前記プレートに固定して固着させるプレート−結合部間係止部及びプレート−クランプ間係止部を有するプレートと、
前記第１の結合アセンブリまたは前記第２の結合アセンブリのどちらか一方に結合する骨締結部と、を備える、固定システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、安定化要素、及び可変角度結合アセンブリを伴う骨締結部を含むことができる骨固定装置に関し、より具体的には、例えば多軸骨ねじを含む埋め込み構造体の安定化及び剛性を向上させることによって、例えば後方分節固定術において一助となる固定システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
多くの場合、神経系の激しい痛みまたは損傷は、脊椎の異常によって引き起こされる。また、脊柱の動きは、そのような異常によって著しく制限され得る。これらの異常の多くは、例えば外傷性または変性性椎間板疾患という結果となり得る。通常、そのような異常に対する既知の処置は、１つ以上の脊椎骨にねじまたはフックを押し付け、脊柱の長手方向軸と整合されたロッドにそれらのねじまたはフックを接続し、互いに対して脊髄分節を固定化することを伴う。椎弓根ねじシステムは、脊椎の固定を提供するためにたびたび使用される。
【０００３】
いくつかの椎弓根ねじシステムが知られており、それらは、ねじの場所及びロッドの取設に関する一般的な技術及び原理を共有している。一般に、骨ねじは、脊椎骨の茎の中にねじ込まれ、少なくとも１つの細長いロッドと結合される。これらの茎は、皮質骨である硬い外殻、及び海綿骨である芯から成るが、概して骨ねじの部位に使用され、その理由は、それらの茎が、背骨の最も硬い取設箇所を提供し、それにより骨−金属接合の破損に対する最も大きな耐性をもたらすからである。これらの骨ねじは、脊椎骨の３つのすべての脊柱を横断するように位置決めすることができ、それによって背骨の腹部側及び背部側の安定性をもたらす。
【０００４】
既知の椎弓根ねじシステムは、通常、椎弓根ねじ、及び隣接する脊髄分節を安定化させるためのロッドを含む。また、そのようなシステムは、椎弓根ねじの上に角度可変の結合キャップ（またはヘッド）を含み、ロッドとねじとの間の結合機構の角度調整を可能にする。椎弓根の大きさ及び角の部分は、脊柱を通じて変化するため、椎弓根ねじのいくつかの異なった大きさ及び形状が、これらのシステムで使用される。これらのシステムは、一般に安定で硬質な構造をもたらすように設計され、骨の成長及び癒合を促進する。
【０００５】
脊椎手術からの回復は、通常、患者の動きに関して厳しい制約を置く長くて難儀な過程である。回復過程は、例えば椎弓根ねじシステム及び患者の身体そばのロッドに向けられるストレス要因によって著しく影響され得る。ストレス要因は、例えば脊椎癒合速度、回復時間、患者の動きなどに影響を及ぼす可能性がある。したがって、患者の回復を向上させ、外科手術後の回復時間を減らすシステム及び手法に対する必要性が存在する。
【発明の概要】
【０００６】
本開示は、一般的には、改良された固定システムに関し、この固定システムは、安定性及び剛性を増加させることによって、特に後方分節固定術の一助となり、埋め込み構造体の固定を促進する。固定システムにより、複数のロッド（例えば、２本のロッド）が、１個の多軸ねじに取り付けられることが可能になる。本固定システムの例示的な実施形態は、埋め込み構造体における優れた安定化及び剛性を提供するために２本以上のロッドを取設及び支持し得る骨ねじシステムを含むことができる。
【０００７】
本開示の非限定的な態様によれば、骨の中に植え込むための固定システムが開示される。固定システムは、第１の安定化要素を受容しかつ保持する第１の結合アセンブリ、第２の安定化要素を受容しかつ保持する第２の結合アセンブリ、ならびに第１の結合アセンブリ及び第２の結合アセンブリを取設するプレートを備え、第１の結合アセンブリは、骨ねじに取設する。これらの第１の結合アセンブリ、第２の結合アセンブリ、及びプレートは、実質的に同時に、骨ねじに対し回転可能に及び／または角度的に調節可能とすることができる。
【０００８】
第１の結合アセンブリは、第１の安定化要素を受容しかつ保持することができる第１の結合本体、及び第１の結合本体をプレートに固定することができる第１のクランプを備えることができる。第１の結合本体及び第１のクランプの少なくとも一方は、第１の結合本体が第１のクランプを中心に回転することができるようなフロート領域を含むことができる。第１の結合アセンブリは、第１のクランプに取設するサドルを含むことができる。
【０００９】
第２の結合アセンブリは、第２の安定化要素を受容しかつ保持することができる第２の結合本体、及び第２の結合本体をプレートに固定することができる第２のクランプを備えることができる。
【００１０】
第１の結合本体及び第２の結合本体は、第１の結合アセンブリが骨ねじに取設されるとき、別々に回転可能とすることができる。
【００１１】
プレートは、プレートを第１の結合本体に固定するプレート−結合部間係止部、及びプレートを第１のクランプに固定するプレート−クランプ間係止部を備えることができる。
【００１２】
その第１の結合本体は、プレートを第１の結合本体に固定するように、プレート−結合部間係止部と接触し、かつ係合することができる結合部−プレート間係止部を備えることができる。
【００１３】
第１のクランプは、プレートを第１のクランプに固定するように、プレート−クランプ間係止部と接触し、かつ係合することができるクランプ−プレート間係止部を備えることができる。
【００１４】
プレート−結合部間係止部は、雄係止機構を含むことができ、プレート−クランプ間係止部は、雌係止機構を含むことができる。
【００１５】
第１の結合本体は、第１の方向の力を第１の安定化要素の一部に伝達して加え、サドルの一部に加えることができる固定用キャップを受容するキャップ保持器を含むことができ、第１の方向とは、第１のクランプへの方向である。この力により、第１のクランプは、第２の方向に進行し、第１のクランプをプレートに固定することができ、第２の方向とは、第１の方向と実質的に反対である。
【００１６】
本開示の別の非制限的な態様によれば、骨の中に埋め込むための固定システムが提供され、固定システムは、第１のクランプ、及び第１の安定化要素を受容しかつ保持する第１の結合本体を有する第１の結合アセンブリと、第２の安定化要素を受容しかつ保持する第２の結合アセンブリと、第１の結合アセンブリ及び第２の結合アセンブリに取設するプレートと、を備え、第１の結合アセンブリは、骨締結部に取設し、第１の結合本体は、固定用キャップを受容するキャップ保持器を含み、キャップ保持器は、プレートに向かって方向性のある力を第１の結合本体に加え、またプレートに向かって別の方向性のある力を第１のクランプに加え、それによって第１の結合本体及び第１のクランプをプレートに固定して固着させる。第２の結合アセンブリは、第２の安定化要素を受容しかつ保持する第２の結合本体、及び第２の結合本体をプレートに固定する第２のクランプを備えることができる。第１の結合本体及び第２の結合本体は、第１の結合アセンブリが骨締結部に取設されるとき、別々に回転可能とすることができる。第１の結合本体及び第１のクランプのうちの少なくとも一方は、第１の結合本体が第１のクランプを中心に回転することができるようなフロート領域を含むことができる。第１の結合アセンブリは、第１のクランプに取設するサドルをさらに含むことができる。プレートは、プレートを第１の結合本体に固定するプレート−結合部間係止部、及びプレートを第１のクランプに固定するプレートークランプ間係止部を備えることができる。
【００１７】
本開示のさらなる非制限的な態様によれば、固定システムが提供され、このシステムは、第１のクランプ、及び第１の安定化要素を受容しかつ保持する第１の結合本体を有する第１の結合アセンブリと、第２の安定化要素を受容しかつ保持する第２の結合アセンブリと、第１の結合アセンブリ及び第２の結合アセンブリをプレートに固定して固着させるプレート−結合部間係止部、及びプレート−クランプ間係止部を有するプレートと、を備える。固定システムは、第１の結合アセンブリまたは第２の結合アセンブリのどちらか一方と結合する骨締結部を備えることができる。
【００１８】
本開示の追加の特徴、利点、及び実施形態は、発明の詳細な説明及び図面の考察から明らかにされる。さらに、本開示の上述の概要及び以下の詳細な説明は、共に例示的であり、特許請求の範囲に示すとおり、本開示の範囲に限定することなく、さらなる説明を提供することを意図している。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
本開示のさらなる理解を提供するため、添付図面が含まれるが、これらは、本明細書の一部に組み込まれ同時に本明細書の一部を構成し、本開示の実施形態を例示し、以下の詳細な説明と共に、本開示の原理を説明するのに役立つ。本開示の基本的な理解、及び本開示が実施され得る様々な方法に必要なること以外の、本開示の構造上の詳細を示すつもりはない。
【図１Ａ】固定システムの例示的な実施形態の異なった図を示す。
【図１Ｂ】固定システムの例示的な実施形態の異なった図を示す。
【図２】図１Ａ及び１Ｂの固定システムの例示的な実施形態の一部の分解立体図を示す。
【図３Ａ】図１Ａの固定システムに含まれることができるプレートアセンブリの例示的な実施形態の、それぞれ斜視図及び分解立体図を示す。
【図３Ｂ】図１Ｂの固定システムに含まれることができるプレートアセンブリの例示的な実施形態の、それぞれ斜視図及び分解立体図を示す。
【図４】図３Ａ及び３Ｂに示されたプレートアセンブリの例示的な実施形態の一部における様々な構成要素の実施例を示す。
【図５Ａ】図１Ａの固定システムの例示的な実施形態の一部の断面図を示す。
【図５Ｂ】図１Ｂの固定システムの例示的な実施形態の一部の断面図を示す。
【図６Ａ】一対の固定用キャップ及び一対の安定化要素が提供されている、図１Ａの固定システムの断面図を示す。
【図６Ｂ】一対の固定用キャップ及び一対の安定化要素が提供されている、図１Ｂの固定システムの断面図を示す。
【図７Ａ】図１Ａの例示的な固定システムを骨の中に埋め込んだ様々な状態を示す。
【図７Ｂ】図１Ｂの例示的な固定システムを骨の中に埋め込んだ様々な状態を示す。
【図７Ｃ】例示的な固定システムが骨の中に埋め込まれた後に、複数の安定化要素の固定システムへの取設及び調節の様々な図を示す。
【図７Ｄ】例示的な固定システムが骨の中に埋め込まれた後に、複数の安定化要素の固定システムへの取設及び調節の様々な図を示す。
【図７Ｅ】例示的な固定システムが骨の中に埋め込まれた後に、複数の安定化要素の固定システムへの取設及び調節の様々な図を示す。
【図７Ｆ】例示的な固定システムが骨の中に埋め込まれた後に、複数の安定化要素の固定システムへの取設及び調節の様々な図を示す。
【図７Ｇ】例示的な固定システムが骨の中に埋め込まれた後に、複数の安定化要素の固定システムへの取設及び調節の様々な図を示す。
【００２０】
本開示は、以下の発明を実施するための形態においてさらに説明される。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
本開示ならびにその様々な特徴及び利点の詳細は、添付図面に記載され、かつ／または例示され、ならびに以下の説明で詳述される非限定的な実施形態及び実施例を参照しながらより完全に説明される。図面に例示された特徴は、必ずしも原寸に比例して描かれてはおらず、本明細書中で明示的に記述されていなくとも、当業者ならば理解するように、一実施形態の特徴は、他の実施形態と一緒に使用されることがあることに留意されたい。公知の構成要素及び処理技術の説明は、本開示の実施形態を不必要に不明瞭にしないように、省略されることがある。本明細書で使用されている実施例は、本開示が実施され得る方法の理解を容易にし、また当業者が本開示の実施形態をさらに実施することができるように、単に意図されているにすぎない。したがって、本明細書の実施例及び実施形態は、本開示の範囲を限定するものと解釈されてはならない。さらに、同一の参照数字は、図面のいくつかの図全体を通して同様の部分を示すことに留意されたい。
【００２２】
図１Ａ及び１Ｂは、固定システム１の実施形態の異なる図を示し、図６Ａ及び６Ｂは、一対の係止キャップ６０及び一対の安定化要素７０が提供されている、固定システム１の断面図を示す。
【００２３】
図１Ａ及び１Ｂならびに図６Ａ及び６Ｂに例示されているように、固定システム１は、プレートアセンブリ１００及び骨締結部５０を備える。プレートアセンブリ１００は、一対の結合アセンブリ１０及び１１、ならびにプレート３０を備える。プレートアセンブリ１００は、追加の結合アセンブリ（図示せず）を備えることができる。結合アセンブリ１０及び１１は、実質的に同一であってもよく、またはそれらは、本開示の範囲または趣旨から逸脱することなく互いに異なっていてもよい。結合アセンブリ１０及び１１は、安定化要素７０を骨締結部５０と結合させてもよい。
【００２４】
安定化要素７０は、例えば細長いロッド、ピン（図示せず）、ブレース（図示せず）、ばね（図示せず）、コード（図示せず）、弾性拡張（図示せず）、または安定化をもたらすようにプレートアセンブリ１００と結合可能な任意の他の安定化装置を含むことができる。図６Ａ及び６Ｂに例示されているように、１つ以上の係止キャップ６０を使用して、結合アセンブリ１０及び１１の中で安定化要素７０を固着することができる。固定システム１の様々な構成要素は、例えばステンレス鋼、チタニウム、チタニウム合金などの材料で作製することができる。
【００２５】
結合アセンブリ１０及び１１は、図１Ｂの回転矢印Ａ及びＢで示されているように、互いに及びプレート３０に対して独立して回転可能であるように構成されている。プレートアセンブリ１００は、結合アセンブリ１０、１１を含み、骨締結部５０の長手方向軸に対して調節可能であるように構成されている。例えば、プレートアセンブリ１００は、骨締結部５０と非係止的に結合されるとき、骨締結部５０に対して、長手方向軸を含めて、回転して及び角度的に調節可能であるように構成されている。図２に例示されているように、プレートアセンブリ１００の中の結合アセンブリ１０（または１１）は、骨締結部５０のヘッド部分５０１と適合し、かつ移動可能に受容するように構成されている。
【００２６】
図２は、プレート３０のない固定システム１の部分の分解立体図を示す。結合アセンブリ１０（または１１）は、結合本体１１１、サドル２０、及びクランプ４０を含む。図からわかるように、結合本体１１１は、「チューリップ」形状を有することができる。
【００２７】
その近位端では、結合本体１１１は、上方に延在する一対のアーム１１５、１１６、及び延在するアーム１１５、１１６の間にスロット１０８を含む。その遠位端では、結合本体１１１は、結合本体１１１の中に形成されたレセプタクル１０４、及び、例えば結合本体１１１の遠位端表面の上に設けられた結合部−プレート間係止部１０５を含む。図６Ａ及び６Ｂに例示されているように、スロット１０８は、安定化要素７０を受容するように構成することができる。図６Ａ及び６Ｂに見られるように、結合本体１１１は、近位端で係止キャップ６０を受容し、かつ保持するように構成されている。結合本体１１１は、係止キャップ６０が結合本体１１１に挿入した後、長手方向の適所に係止キャップ６０を保持することができ、その結果、係止キャップ６０の接触表面が、安定化要素７０の表面の上と接触し、かつ押しつけ、固定された位置に安定化要素７０を保持し、固定システム１が取り付けられ、かつ固着されているとき、要素７０が安定化要素７０の長手方向軸に沿って回転して、角度的に、または長手方向に移動することを防ぐ。結合本体１１１は、その近位端にキャップ保持器１０２を含み、例えば図２に例示されている実施形態では、キャップ保持器は、上方に延在するアーム１１５、１１６の内側表面の上に設けられたねじ切りを含む。代替的に、キャップ保持器１０２は、例えば舌状で林立状の機構、または係止キャップ６０を固着し、かつ結合本体１１１の中の所定の場所に固定して保持することができる任意の他の保持機構を含むことができる。
【００２８】
図３Ａ及び３Ｂは、プレートアセンブリ１００の組み立て図及び分解立体図をそれぞれ示し、結合アセンブリ１０、１１、及びプレート３０を含む。
【００２９】
図２、３Ａ及び３Ｂを参照すると、結合本体１１１の上方に延在するアーム１１５、１１６は、上位方向の長手方向に延在することができ、内側表面、外側表面、及び上部表面を含む。図３Ａに例示されているように、延在するアーム１１５、１１６のうちの１つまたは両方は、ドライバツール（図示せず）上の対応する凸部を受容し、かつ係合する１つ以上のツール受容凹部１１０を含むことができ、またツールによって打ち込まれ、結合本体１１１を回転させ、かつ／または角度的に調節することができる。代替的に、またはこれに加えて、延在するアーム１１５、１１６のうちの１つまたは両方は、ツール係合凸部（図示せず）を含むことができ、凸部は、ツールによって打ち込まれるドライバツール（図示せず）上の対応する凹部と接触し、かつ係合し、結合本体１１１を回転させ、かつ／または角度的に調節することができる。
【００３０】
図３Ｂに見られるように、結合部−プレート間係止部１０５は、結合本体１１１の遠位端部分の上に設けられ、またプレート３０の上に設けられた対応するプレート−結合部間係止部３０６と接触し、かつ係合するように構成することができる。例えば、結合部−プレート間係止部１０５は、プレート−結合部間係止部３０６と接触し、かつ係合するように構成されている雌（または雄）係止機構１０７を含むことができ、プレート−結合部間係止部は、対応する雄（または雌）係止機構３１０を含むことができ、これによってプレート３０に対して結合本体１１１を固着させ、かつ係止することができる。
【００３１】
本開示の非限定的な実施形態によれば、雄係止機構３１０（または１０７）は、例えば歯を含むことができ、雌係止機構１０７（または３１０）は、例えば歯を受容し、かつ係合するように構成されている対応する受容機構を含むことができる。歯は、歯に対する対応する受容機構と係合するのに好適な任意の形状を有することができ、例えば半球形状、長方形状、ピラミッド形状、円柱形状、ひし形状、楕円形状などが含まれる。歯に対して対応する受容機構は、歯を受容し、かつ確実に保持するように構成されている対応する凹部を含むことができ、凹部には、例えば半球形凹部、長方形凹部、ピラミッド形凹部、円柱形凹部、ひし形凹部、楕円形凹部などが含まれる。
【００３２】
図２に戻って参照すると、結合本体１１１は、停止部１１２、または他の制限機構を含み、係止キャップ６０（図６Ａ及び６Ｂに示されている）は、ある特定の位置を通り過ぎて移動すること、かつ／または係止キャップ６０が安定化要素７０の上に力を作用させる所定の係合位置から後退する（例えば、逆回転する）ことを防ぐことができる。停止部１１２は、延在しているアーム１１５、１１６のうちの一方または両方の内側表面に一体化して形成することができる。図６Ａ及び６Ｂでわかるように、係止キャップ６０が挿入される（例えば、第１の位置から第２の位置まで回転される）と、停止部１１２は、キャップ６０が、停止部１１２を通り過ぎて移動するのを防ぐこととなる。
【００３３】
停止部１１２は、レセプタクル１０４の壁の部分を形成することができ、これはサドル２０に対する停止部としての役割を果たすことができる。結合本体中の停止部１１２同士間の幅（または間隔）は、スロット１０８の幅と実質的に同一とすることができる。結合本体１１１中の停止部１１２同士間の幅（及び／またはスロット１０８の幅）は、例えば固定システム１と一緒に使用される安定化要素７０の直径に基づいて決定することができ、その結果、図６Ａ及び６Ｂに例示されているように、取り付け中の安定化要素７０の導入及び中心合わせを容易にし、安定化要素は、サドル２０の近位表面部分２０２（図２に示されている）の方へ導入され、かつその表面部分の上に設置することができる。
【００３４】
サドル２０は、結合本体１１１のレセプタクル１０４の中へ挿入及び保持されるように構成されている。サドル２０は、環状本体を含むことができる。サドル２０は、当業者によって理解されているように、生体内の用途に好適な弾力性のあるまたは圧縮可能な材料で作製することができる。サドル２０は、結合アセンブリ１０（または１１）をクランプ４０及び／または骨締結部５０に固着すること、ならびに安定化要素７０のための設置を提供することを容易にすることができる。サドル２０は、近位表面部分２０２を含み、表面部分は、チャネル２０９を受容する安定化要素、遠位表面部分２０４、及び外周壁２０５を含むことができ、そこでは遠位表面部分２０４は、近位表面部分２０２と反対側にある。チャネル２０９を受容する安定化要素は、安定化要素７０の形状と一致するように形作ることができ、以下に論述されるように、それによって、プレートアセンブリ１００が取り付けられ、固着されるとき、表面部分２０２に対して安定化要素７０に実質的にぴったりフィットした輪郭をもたらす。近位表面部分２０２の一部分は、停止部１１２の形状と一致するように形状加工することができ、それによって、停止部１１２に実質的にぴったりフィットした輪郭をもたらす。表面部分２０２の一致する形状は、より小型の結合本体１１１を提供し、安定化要素が係止キャップ６０により結合本体１１１の中で固着されているとき、安定化要素７０の剛性の向上がもたらされるのに役立つ。サドル２０の外周壁２０５の外側表面は、レセプタクル１０４の内壁表面の輪郭に一致するように構成することができる。遠位表面部分２０４は、リップ部分２１４（図５Ａ及び５Ｂに示されている）を含むことができ、リップ部分は、外周壁２０５の内壁に形成することができる。リップ部分２１４は、クランプ４０の対応するリップ部分４０４（図５Ａ及び５Ｂに示されている）と係合し、かつ締結するように構成することができる。
【００３５】
図５Ａ及び５Ｂは、固定システム１の部分の断面図を示し、プレートアセンブリ１００を含み、結合アセンブリ１０及び１１を備える。図５Ｂは、図５Ａの領域Ｃの詳細図を示す。
【００３６】
図２、５Ａ、及び５Ｂを参照すると、レセプタクル１０４は、サドル２０、及びクランプ４０の少なくとも一部分を受容し、かつ保持するように構成することができる。レセプタクル１０４は、結合本体１１１の内壁により横方向に形成することができ、停止部１１２は、横方向に対して実質的に垂直である、結合本体１１１の上部方向に形成することができる。レセプタクル１０４の壁は、サドル２０及び／またはクランプ４０の輪郭に一致するようにぴったり合わせることができ、その結果、プレートアセンブリが設置され、固着されているとき、レセプタクル１０４の中のサドル２０及び／またはクランプ４０をぴったりフィットさせて固着することができる。
【００３７】
レセプタクル１０４は、サドル２０に設けられた対応する凹部２０６（例えば、木立状のもの）と係合するように構成することができる凸部１０６（例えば、舌状のもの）を含むことができ、その結果、結合本体１１１の中の所定の方向及び／または場所にあるサドル２０と係合し、かつ保持することができる。凸部１０６は、サドル２０の整合を容易にし、その結果、安定化受容チャネル２０９（図２に示されている）は、例えばスロット１０８と整合され、それが結合本体１１１のスロット１０８の中に設置されるとき、安定化要素７０の表面と一致し、かつ接触するように整合される。
【００３８】
代替的に、レセプタクル１０４は、結合本体１１１の所定の場所にサドル２０と係合し、かつ保持する凹部２０６ではなく、またはこれに加えて、サドル２０上に設けることができる対応する凸部（例えば、舌状のもの）（図示せず）と係合するように、凸部１０６ではなく、またはこれに加えて、凹部（例えば、木立状のもの）（図示せず）を含んでもよい。
【００３９】
図５Ｂを参照すると、結合アセンブリ１０及び１１は、それぞれの結合本体１１１が、サドル２０、クランプ４０、及び／またはプレート３０に対して回転することができるようなフロート領域Ｃ’を含むことができる。フロート領域Ｃ’は、レセプタクル１０４の内壁と、サドル２０、クランプ４０、及び／またはプレート３０との間の境界領域（または接触領域）を構成することによって形成することができ、その結果、十分な空間的なゆとり、または静止摩擦の十分低いレベルをもたらし、結合本体１１１がサドル２０、クランプ４０、及び／またはプレート３０に対して回転するのを可能にする。フロート領域Ｃ’は、クランプ４０及びプレート３０のみに対して結合本体１１１の回転を可能にし、一方で結合本体１１１に対してサドル２０を固定された位置に保持することができるように構成することができる。
【００４０】
図２に戻って参照すると、骨締結部５０は、例えば当技術分野で共通の任意の各種椎弓根ねじなどの骨ねじを含むことができる。骨締結部５０は、ヘッド部分５０１、ネック部５０２、及びシャフト部５０３が含むことができる。骨締結部５０は、遠位端において、骨を貫通し、また骨への挿入を容易にするように構成することができる。近位端では、ヘッド部分５０１が、実質的に球形の形状を有することができる。シャフト部５０３は、例えば椎骨などの骨にねじ留めされるように適合されたねじ山５０８を有することができる。本明細書の中に記載されているように、代替的な構成を、シャフト部５０３の中／上に形成することができ、この構成により、骨の内部に骨締結部５０を固着するという意図された目的を提供する。シャフト５０３は、先細り形状を有し、高ピッチのねじ山を伴って提供され得る。シャフト５０３の長さ、直径、ねじ山のピッチ、及びねじ山の内外径比は、当業者ならば理解されているように、骨締結部５０の特別な用途に基づいて選択され得る。
【００４１】
ヘッド部分５０１は、クランプ４０（図４に示されている）のねじ山４１２に係合するように構成されている周囲上のねじ山５０６を含むことができる。ヘッド部分５０１は、例えば骨の中に骨締結部５０を打ち込むためのドライバツール（図示せず）を受容するように構成されているツールレセプタクル５０４を骨締結部の近位端に含むことができる。ツールレセプタクル５０４は、六角形状、トルクねじ形状、またはドライバツールにより骨締結部５０を骨の中に打ち込むのを容易にし得る他の任意の形状を有することができる。
【００４２】
図４は、プレートアセンブリ１００の中に含まれることができる結合本体１１１、プレート３０、及びクランプ４０の実施例を示す。
【００４３】
図２及び４を参照すると、クランプ４０は、近位端部分４０２、遠位端部分４０８、及び壁４０６を含む。壁４０６は、円環形状を有することができる。近位端部分４０２は、リップ部分４０４を含む。図５Ｂに見られるように、リップ部分４０４は、サドル２０の遠位表面部分２０４に向かって押され、その中にスナップ留めされ得、適所にスナップ留めし、サドル２０のリップ部分２１４と係合する。代替的に、サドル２０は、クランプ４０のリップ部分４０４に向かって押され、リップ部分２１４は、クランプ４０のリップ部分４０４の上へスナップ留めされ得る。壁４０６は、外側表面及び内側表面を有する。
【００４４】
図４に見られるように、壁４０６は、例えば一対の壁部分４０６’、４０６’’を含むことができ、それらの壁部分は、壁を形成するように一緒に組み立てることができる。図４に見られるように、壁部分４０６’、４０６’’の端部は、壁部分同士の間の間隙４１０を形成するのだが、（例えば、段差構造を含むなどの）オフセットを有することができ、その結果、その壁部分４０６’は、最初にレセプタクル１０４に挿入され、サドル２０の遠位表面部分２０４に挿入され得、その後、壁部分４０６’’を同一のレセプタクル１０４に挿入し、同一のサドル２０の遠位表面部分２０４に挿入することができる。壁部分４０６’、４０６’’の端部は、例えば段差構造を含むことができ、その結果、壁部分４０６’が挿入された後に壁部分４０６’’がレセプタクル１０４の中に挿入されるとき、壁部分４０６’’は、壁部分４０６’の端部及びレセプタクル１０４の内壁表面により、レセプタクル１０４（及びサドル２０の遠位表面部分２０４）の中に導かれ、正しく整合されることとなる。壁部分４０６’、４０６’’の端部は、両方の壁部分が、レセプタクル１０４の中に設置されるとき、壁部分４０６’、４０６’’の外側表面は、レセプタクル１０４の内壁表面と接触しかつ係合し、壁部分４０６’、４０６’’が、抜き取り力をかけずにレセプタクル１０４から取り外されることを防止する。壁部分４０６’、４０６’’の外側表面とレセプタクル１０４の内側壁表面との間の接触領域により、十分な空間的余裕、または十分小さい静止摩擦をもたらすことができ、その結果、レセプタクル１０４の内壁表面が、壁部分４０６’、４０６’’の外側表面に対して移動するのを可能にする。
【００４５】
代替的に、壁４０６は、壁４０６が単独状態の直径からより小さい直径に圧縮することができるような単一の間隔４１０を含む単一の壁部分で形成することができ、その直径は、例えば加えられた力の大きさ、その壁部分の弾力性、及びその間隔４１０の幅に依存し得る。図２及び４に見られるように、間隔４１０は、オフセットギャップ（または段差構造）として形成することができ、これによって、強化された構造上の完全性及びクランプ４０に対する強度をもたらす。単独状態の直径は、力がクランプ４０に何もかかっていないときの壁４０６の直径とすることができる。壁４０６は、例えば単独状態の直径からより大きい直径に拡大することができる。壁４０６は、弾性材料で作製することができ、その結果、壁４０６は、例えばツール（図示せず）を使うことによってまたは手によって、圧縮され、または拡大することができる。例えば、結合本体１１１のレセプタクル１０４の中にクランプ４０を設置するとき、遠位端部分４０８は、ツールを使って圧縮することができ、クランプ４０の近位端４０２は、レセプタクル１０４に向かって、かつその中に移動することができ、クランプの中へ移動した後、クランプ４０の近位端部分４０２は、レセプタクル１０４の内部に、同時にサドル２０の遠位表面部分２０４の内部に設置される。遠位端部分４０８は、壁４０６が、レセプタクル１０４の中で、例えば壁４０６の単独状態の直径まで拡大することができるように、解放することができる。
【００４６】
壁４０６の外側表面と接触するレセプタクル１０４の内壁表面の直径は、単独状態の壁４０６の直径に実質的に等しくなるように構成することができる。代替的に、レセプタクル１０４の内壁表面の直径は、単独状態の壁４０６の直径よりも大きく（またはより小さく）することができる。前述されたように、レセプタクル１０４の内壁及び壁４０６は、結合本体１１１がクランプ４０に対して回転することができるように、十分な空間的余裕をもたらすように構成することができる。
【００４７】
単一の壁部分を有するクランプ４０の実施例では、間隔４１０は、壁４０６の高さ全体に沿って伸びることができ、その結果、クランプ４０の近位端部分４０２は、リップ部分４０４を包含し、内部の放射方向に圧縮することができる。間隔４１０は、上述のように、オフセットを有することができる。これにより、サドル２０の部分２０４への近位端部分４０２の挿入を容易にすることができる。壁４０６は、近位端部分４０２の直径を放射方向に拡大し、サドル２０上のリップ部分２１４と係合するように解放することができる。代替的に（またはこれに加えて）、サドル２０は、クランプ４０の圧縮（または拡大）を伴ってまたは伴わないでクランプ４０のリップ部分４０４を拡大し、受容し、及び係合するように構成することができる。壁４０６は、例えば弾性チタニウム、弾性チタニウム複合材料などの弾性材料で作製することができ、これらの材料は、拡大された構造を維持し、材料を圧縮する（または曲げる）のに十分な力の外力をなくす。
【００４８】
壁４０６の内側表面は、内側のねじ山４１２を含むことができる。ねじ山４１２は、例えば壁部分４０６’、４０６’’（図４に示されている）の内部の円周上に形成することができる。内側のねじ山４１２は、らせん状のねじ山を含むことができる。ねじ山４１２は、例えば図６Ｂに例示されているように、骨締結部５０のヘッド部分５０１上の対応するねじ山５０６と係合するように構成することができる。壁４０６は、例えばヘッド部分５０１を受容するときに拡大し、またヘッド部分５０１がクランプ４０の中に正しく位置合わせされているとき、例えば単独状態の直径に跳ね返るように構成することができる。壁４０６の内側表面の単独状態の直径は、ヘッド部分５０１の直径よりも小さく、または実質的に等しくすることができる。
【００４９】
代替的に（またはこれに加えて）、ねじ山４１２を使用して、クランプ４０に挿入することができるクランプ締結部（図示せず）上の対応するねじ山を受容し、かつ係合することができる。クランプ締結部（図示せず）は、レセプタクル１０４の中でクランプ４０を固着するのにさらに役立つことができる。クランプ締結部は、壁４０６の内側表面の形状に一致するように輪郭が描かれる形状を含むことができる。例えば、クランプ締結部は、ヘッド部分５０１の形状と同様の形状を含むことができる。クランプ締結部は、例えば球形状、半球形状、円環形状、またはレセプタクル１０４の内部にクランプ４０と係合し、かつ固着することができる任意の他の形状を含むことができる。クランプ締結部（図示せず）は、クランプ４０の中にクランプ締結部を打ち込む力、例えばクランプ４０の中にクランプ締結部をねじで押し込むことが可能な回転力を受容するドライバツール（図示せず）を受容し、かつこれにより係合することができるツールレセプタクル（図示せず）を含むことができる。
【００５０】
図２及び３Ｂに見られるように、クランプ４０は、クランプの遠端部分４０８の、一部分に沿ってまたはその円周（及び／または表面）全体に沿って、提供することができるクランプ−プレート間係止部４０７を含む。クランプ−プレート間係止部４０７は、図３Ｂに見えるように、プレート３０上に設けられた対応するプレート−クランプ間係止部３０４と接触し、かつ係合するように構成されている。クランプ−プレート間係止部４０７は、図３Ｂに見えるように、傾斜または角度を付けることができ、結合本体１１１の頂上の遠端部分を、及び／またはプレート３０の中に正しく設置するのに役立つ。プレート−クランプ間係止部３０４は、クランプ−プレート間係止部４０７の放射方向に傾斜された表面に一致し、かつ係合するように傾斜させることができ、同時に結合本体１１１の頂上の遠端部分を、及び／またはプレート３０の中に正しく設置するのにさらに役立つ。クランプ−プレート間係止部４０７は、プレート−クランプ間係止部３０４と接触し、導入し、かつ係合するように構成されている雄（または雌）係止機構を含むことができ、また、対応する雌（または雄）係止機構を含むことができ、これによって、プレート３０に対してクランプ４０を固着し、かつ係止することができる。本開示の非限定的な実施形態によれば、雄係止機構は、一連の歯を含むことができ、雌係止機構は、一連の歯を受容し、かつ係合するように構成されている対応する一連の受容機構を含むことができる。
【００５１】
上述されたように、歯は、歯に対応する受容機構と係合するのに好適な任意の形状を有することができ、例えば半球形状、長方形状、ピラミッド形状、円柱形状、ひし形状、楕円形状などが含まれる。また、上述されたように、歯に対応する受容機構は、歯を受容し、かつ確実に保持するように構成されている対応する凹部を含むことができ、凹部には、例えば半球形凹部、長方形凹部、ピラミッド形凹部、円柱形凹部、ひし形凹部、楕円形凹部などが含まれる。
【００５２】
図３Ｂ及び４を参照すると、プレート３０は、プレート本体３０２、プレート−クランプ間係止部３０４、及びプレート−結合部間係止部３０６を含む。プレート本体３０２は、プレート本体部分３０１を含む。プレート本体３０２は、第２のプレート本体部分３０３を含むことができる。プレート−クランプ間係止部３０４及び／またはプレート−結合部間係止部３０６は、プレート本体部分３０１（及び／もしくは３０３）と一緒に一体化して形成することができ、またはプレート−クランプ間係止部３０４及び／もしくはプレート−結合部間係止部３０６は、別個に設けられ、かつプレート本体部分３０１（及び／もしくは３０３）に確実に取り付けることができる。
【００５３】
図４及び５Ａに見られるように、プレート本体部分３０１は、アパーチャ３０５を含み、アパーチャは、クランプ４０の一部分を受容し、かつそこを通過するように構成されており、近位端部分４０２を含む。図４及び５Ａに見られるように、プレート本体部分３０３は、アパーチャ３０７を含むことができ、アパーチャは、第２のクランプ４０の一部分を受容し、かつそこを通過するように構成することができ、近位端部分４０２を含む。図３Ｂに見られるように、プレート本体部分３０１（及び／または３０３）は、プレート−クランプ間係止部３０４とプレート−結合部間係止部３０６との間のインターフェース３０８を含むことができる。図４に見られるように、インターフェース３０８は、プレート−クランプ間係止部３０４及びプレート−結合部間係止部３０６の最も内側の円周部と実質的に同じ高さとすることができる。代替的に、図３Ｂに見られるように、インターフェース３０８は、内部の方へ突き出すように構成することができ、インターフェースリップ３０９を含むことができる。インターフェース３０８は、結合本体１１１のレセプタクル１０４の中にクランプ４０を導入し、かつ配置するのに役立つように構成することができる。インターフェース３０８は、クランプ４０の壁４０６の一部分と接触し、かつ係合するように構成することができ、レセプタクル１０４及び／またはプレート３０の中にクランプ４０の適切な配置をもたらす。
【００５４】
プレート本体部分３０１（及び／または３０３）は、第１の平らな側面の上で結合本体１１１の遠位端と接触し、かつ係合するように構成され、また第２の反対側の平らな側面の上でクランプ４０の遠位端部分４０８と接触し、かつ係合するようにさらに構成され、これによって、クランプ４０に対して結合本体１１１を固着かつ固定して保持している。図３Ｂ及び４に見られるように、プレート−結合部間係止部３０６は、プレート本体部分３０１の第１の平らな側面の上に設けられ、結合本体１１１の遠位端部分の上に設けられた結合部−プレート間係止部１０５と接触し、かつ係合するように構成することができる。図に見られるように、プレート−クランプ間係止部３０４は、プレート本体部分３０１（または３０３）の第２の反対側の平らな側面の上に設けられ、クランプ４０の遠位端部分４０８の上でクランプ−プレート間係止部４０７と接触し、かつ係合するように構成することができる。
【００５５】
図２及び３Ｂに戻って参照すると、プレートアセンブリ１００を組み立てるための工程に関する非限定的な実施例によれば、サドル２０は、結合本体１１１のレセプタクル１０４の中に挿入及び設置することができ、それと共に近位表面部分２０２は、レセプタクル１０４の中に挿入され、停止部１１２に対向する。クランプ４０の近位端部分４０２は、プレート３０においてアパーチャ３０５（または３０７）と整合され、そこを貫通することができる。結合本体１１１の遠位端部分におけるレセプタクル１０４の開口部は、クランプ４０の近位端部分４０２と整合させることができ、ならびに（サドル２０付きの）結合本体１１１の遠位端及び（プレート３０付きの）クランプ４０の近位端部分４０２は、互いの方向へ移動させることができ、これらによって、クランプ４０の近位端部分４０２をレセプタクル１０４及びサドル２０の中に押し込み、その後、近位端部分４０２は、サドル２０の遠位表面部分２０４に適切に設置され、リップ部分２１４と係合することができる。これらの工程は、結合アセンブリ１０及び１１の両方ならびにプレート３０に対して実質的に同時に実行することができることに留意されたい。
代替的に、サドル２０４の遠位表面部分２０４は、クランプ４０の近位端部分４０２と整合され、取設することができ、そこでは、サドル２０のリップ部分２１４がクランプ４０のリップ部分４０４と接触し、かつ係合する。この関連で、クランプ４０の近位端は、あらかじめアパーチャ３０５（または３０７）を通り抜けておいてもよく、またはクランプ４０の近位端と一緒にサドル２０が、プレート３０のアパーチャ３０５（または３０７）を通り抜けておいてもよく、その後、結合本体１１１のレセプタクル１０４の中に、サドル２０、及びクランプ４０の近位端部分４０２を設置することができる。
【００５６】
図３Ｂ及び４を参照すると、壁４０６が壁部分４０６’、４０６’’を含む実施例では、上述の工程は、プレート３０におけるアパーチャ３０５（または３０７）を通って壁部分４０６’の近位端部分４０２と整合すること、及びそこを通過することを含むことができる。実質的に同時に（または異なった時間に）、結合本体１１１のレセプタクル１０４の開口部は、壁部分４０６’の近位端部分４０２と整合させることができ、また（サドル２０を含む）レセプタクル１０４及び／または（プレート３０付きの）壁部分４０６’の近位端部分４０２は、互いの方に向かって移動させることができ、これによって、壁部分４０６’の近位端部分４０２をレセプタクル１０４及びサドル２０の中に押し込むことができ、その後、近位端部分４０２は、サドル２０の遠位表面部分２０４に適切に設置され、リップ部分２１４と係合する。上述のように、ひとたび壁部分４０６’が設置されると、その工程は、壁部分４０６’と共に繰り返することができ、プレート３０におけるアパーチャ３０５（または３０７）を通って壁部分４０６’’の近位端部分４０２と整合すること、及びそこを通過すること、ならびに近位端部分４０２を同じレセプタクル１０４及び同じサドル２０の中に押し込むことを含み、その後、壁部分４０６’’の近位端部分４０２は、サドル２０の遠位表面部分２０４に適切に設置され、リップ部分２１４と係合する。
【００５７】
前述されたように、クランプ４０は、間隔４１０を有する単一の壁部分を含むことができる。この実施例では、クランプ４０は、クランプ４０の近位端部分４０２がアパーチャ３０５（または３０７）を通って、レセプタクル１０４、及びサドル２０の遠位表面部分２０４の中に挿入されるとき、圧縮形態で圧縮及び保持することができる。代替的に、クランプ４０は、サドル２０の中に挿入することができ、クランプ４０とサドル２０との組み合わせは、アパーチャ３０５（または３０７）を通って、レセプタクル１０４の中に挿入することができる。ひとたびサドル２０及びクランプ４０が、レセプタクル１０４の中に設置され、プレート３０が、結合本体１１１の下部とプレート３０の上面との間にサンドイッチ状に挟まれると、その工程は、第２の結合アセンブリに対して繰り返すことができる。前述されたように、この工程は、結合アセンブリ１０、１１の両方に対して実質的に同時に実行することができる。
【００５８】
図５Ｂを参照しながら上述されたように、組み立てられる際、プレートアセンブリ１００における結合アセンブリ１０及び１１は、フロート領域Ｃ’を含むことができ、その結果、結合アセンブリ（または結合本体１１１などの結合アセンブリの構成要素）は、プレート３０に対して回転させることができる。以下に論述されるように、プレートアセンブリ１００は、骨締結部５０と結合させることができ、固定システム１を提供する。また以下に論述されるように、プレートアセンブリ１００は、所望の位置に調節することができ、一対の安定化要素７０が設置され、（望み通りにまたは必要に応じて）調節され、係止キャップ６０を用いて固定システム１の中に固着される。
【００５９】
図７Ａ及び７Ｂは、本開示の原理に基づいた、例示的な固定システム１を骨の中に埋め込んだ様々な状態を示し、これらは、本明細書の中で参照され、本開示の応用に非限定的な実施例として説明する。
【００６０】
図７Ａを参照すると、患者上の外科手術領域が洗浄された後、切開がなされ、筋肉組織が脇に移動され、他の共通の外科手術手技が実行され、骨締結部５０のためのトラックが準備され得る。この関連で、硬い骨の表面が取り除かれ、誘導トラックが、Ｘ線誘導の下で、例えば脊椎骨の茎の中に挿入することができる。誘導トラックの深さ及び位置は、点検することができる。次いで、そこでは骨締結部５０が骨ねじを兼ねており、雌ねじタップのねじ山が骨の中に切られ、固定システム１に雌ねじタップ９０を形成することができる。この工程は、固定システム１のそれぞれの埋め込みに対して繰り返されることになる。
【００６１】
ドライバツール（図示せず）を使用して、当業者にとっては周知のように、ドライバツールを骨締結部５０に向けて動かし、かつそれと整合させることができる。このツールは、骨締結部５０のヘッド部分５０１（図２に示されている）と接触することができ、ドライバツールは、ドライバツールのヘッド（図示せず）が、骨締結部５０（図２に示されている）の中のツールレセプタクル５０４の中に十分設置され、かつ係合され、確実な接続を保証するまで操作することができる。ドライバツールは、骨締結部５０を兼ねており、次いで骨の中のタップ９０と整合され、ドライバツールを使って骨の中にねじ切りされたタップ９０の中にねじ込めることができる。代替的に、骨締結部５０は、ドライバツールにより接触される前に、タップ９０の中に部分的に設置されてもよい。ひとたび骨締結部５０が、所望の位置に埋め込まれると、ドライバツールは取り外され、この工程は、固定システム１のそれぞれの埋め込みに対して繰り返すことができる。
【００６２】
図７Ｂを参照すると、骨締結部５０がタップ９０の中に確実にかつ適切に配置された後、プレートアセンブリ１００は、骨締結部５０の最も近くに配置することができ、結合アセンブリ１０（または１１）のクランプ４０の遠位端部分４０８は、骨締結部５０のヘッド部分５０１と整合させることができる。ひとたび適切に整合されると、プレートアセンブリ１００は、ヘッド部分５０１に向かって、かつその上部に加圧され、ヘッド部分５０１をクランプ４０、及び結合アセンブリ１０（または１１）のレセプタクル１０４の中へ押し込める（「スナップ留めする」）。この工程は、固定システム１のそれぞれの埋め込みに対して繰り返すことができる。
【００６３】
図７Ｃ〜７Ｇは、固定システムが骨の中に埋め込まれた後、複数の安定化要素７０（例えば、ロッド）を固定システム１に取設し、かつ調節した様々な図を示す。
【００６４】
図７Ｃを参照すると、プレートアセンブリ１００（１００’または１００’’）は、骨締結部５０に対して回転させ、かつ／または角度的に、安定化要素７０の適切な整合及び配置を可能にする所望の位置に調節することができる。この工程は、固定システム１のそれぞれの埋め込みに対して繰り返すことができる。安定化要素７０は、それぞれの固定システム１において設置することができる。図に見られるように、脊椎骨の上に置かれた一対のプレートアセンブリ１００’は、隣の脊椎骨の上に置かれた対応する一対のプレートアセンブリ１００’’と整合させることができ、その結果、プレートアセンブリ１００’の結合本体１１１（図３Ｂに示されている）のスロット１０８は、対応するプレートアセンブリ１００’’の結合本体１１１のスロット１０８と整合させることができる。このため、一対の脊椎骨のプレートアセンブリ１００’及び１００’’は、安定化要素７０（例えば、細長いロッド）を使って相互接続することができる。
【００６５】
図７Ｃに見られるように、隣のプレートアセンブリ１００’及び１００’’は、実質的に同じ一対の安定化要素７０（例えば、一対の細長いロッド）に結合させることができる。代替的に、一対の安定化要素７０は、互いに異なってもよい。例えば、安定化要素のうちの一方は、隣のプレートアセンブリ１００’及び１００’’の両方と結合されている細長いロッドとすることができ、これに対して、他の安定化要素は、プレートアセンブリ１００’または１００’’に接続されている一端、及び、例えばプレートアセンブリ、安定化要素、骨締結部などの埋め込み構造体の別の部分と結合されている他端を有する筋交いとすることができる。
【００６６】
図６Ａ、６Ｂ及び７Ｄを参照すると、例えば係止キャップ６０上のドライブソケット６２と係合するようにキャップドライバ（図示せず）を使って適所に安定化要素７０がある状態で、キャップドライバは、方向８４に向かって係止キャップ６０を、プレートアセンブリ１００’及び１００’’のそれぞれの結合アセンブリ１０、１１の中に駆動する（例えば、ねじ込む）ように動作させることができるが、適所に安定化要素７０を保持する一方、係止しないようにキャップ６０への駆動を停止する。例えば、係止キャップ６０は、安定化要素７０がプレートアセンブリ１００’、１００’’の中に捕捉され続けるように配置することができるが、プレート３０、及び／またはプレートアセンブリが取設されている骨締結部５０に対して、結合アセンブリ１０、１１を角度的に、及び／または回転させて移動させることを可能にする。
【００６７】
図７Ｅを参照すると、係止キャップ６０及び安定化要素７０が適所にある状態で、（安定化要素７０を有する）プレートアセンブリ１００’、１００’’は、矢印Ｄ及びＥによって示されるように、回転させることができ、プレートアセンブリ１００’、１００’’、及び安定化要素７０を所望の位置に配置することができる。（安定化要素７０を有する）プレートアセンブリ１００’、１００’’は、所望の位置に旋回され、または角度的に調節することができる。プレートアセンブリ１００’、１００’’及び安定化要素７０は、回転し、かつ／または旋回するため、図７Ｅに見られるように、図７Ｄと比較すると、各々のプレートアセンブリ１００’、１００’’の結合アセンブリ１０、１１は、それぞれのプレートアセンブリ１００’、１００’’のプレート３０（及び／または骨締結部５０）に対して回転することができるようになる。図７Ｅに見られるように、プレートアセンブリ１００’（または１００’’）の回転または角度の調節により、もう一方の交差したプレートアセンブリ１００’’（または１００’）が、安定化要素７０を包含しながら、それに応じて移動することができることになる。
【００６８】
図６Ｂ及び７Ｆを参照すると、ひとたびプレートアセンブリ１００’、１００’’及び安定化要素７０が、望み通りに配置されると、例えばキャップドライバ（図示せず）を使って、係止キャップ６０は、方向８４へ骨締結部５０のヘッド部分５０１に向かって打ち込まれることができる。係止キャップ６０の遠位表面は、移動すると安定化要素７０の表面に接触し、係止キャップを方向８４へ移動させると、安定化要素７０に方向８４の力が加わり、それによって、ヘッド部分５０１に向かって方向８４へサドル２０に力が加わり（または伝達し）、サドル２０が圧縮するように力が加わり、実質的に同時に方向８４へプレート３０に向かってかつ内部へ結合本体１１１に力が加わり、それによって結合本体１１１をプレート３０に係止する。結合本体１１１及び／またはサドル２０が方向８４へ移動すると、クランプ４０は、実質的に反対方向８６への移動を強いられ、クランプ４０（及びレセプタクル１０４）の骨締結部５０のヘッド部分５０１を係止し、プレート３０の下位表面に向かって（及びその中へ）クランプ４０の遠位端部分を移動させる。
【００６９】
図７Ｇは、脊椎骨の茎の中に固定システム１を完全に配置した隣の脊椎骨の斜視側面図である。図に見られるように、（係止キャップ６０で固着された）一対の安定化要素７０が、脊椎骨上の隣の固定システムと接続し、それによって固定システム同士間の剛性及び安定化をもたらす。
【００７０】
本開示の中で使用されているように、「を含む」、「を備える」という用語、及びそれらの変形は、他に特段の断りがなければ、「を含むが、これに限定されない」ことを意味する。
【００７１】
本開示の中で使用されているように、「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」という用語は、他に特段の断りがなければ、「１つまたは複数の」を意味する。
【００７２】
互いに通信状態にある複数の装置は、他に特段の断りがなければ、必ずしも互いに継続して通信状態にある必要はない。さらに、互いに通信状態にある複数の装置は、１つまたは複数の中継装置を介して、直接的にまたは間接的に通信してもよい。
【００７３】
処理ステップ、方法ステップ、アルゴリズム等は、一連の順番で説明されることがあるが、そのような処理、方法、及びアルゴリズムは、順番を入れ替えて機能するように構成することができる。言い換えると、説明され得るステップの任意のシーケンスまたは順番は、必ずしもそれらのステップがそのとおりの順番で実行される必要性を示すわけではない。本明細書中で説明された処理、方法、またはアルゴリズムのステップは、任意の実際的な順番で実行されてもよい。さらに、いくつかのステップは、同時に実行されてもよい。
【００７４】
単一の装置または物品が、本明細書中で説明されている場合、単一の装置または物品の代わりに、複数の装置または物品を使用してもよいことは、容易に明らかとなるであろう。同様に、複数の装置または物品が、本明細書中で説明されている箇所では、複数の装置または物品の代わりに、単一の装置または物品を使用してもよいことは、容易に明らかとなるであろう。ある装置の機能性または特徴は、そのような機能性または特徴を有しているようには明示的に説明されていない１つ以上の他の装置によって代替的に具体化されてもよい。
【００７５】
本開示は、例示的な実施形態に関して説明されてきたが、本開示は、添付された特許請求の範囲の趣旨及び領域の中の様々な修正を使って実施可能であることは、当業者は理解するであろう。これらの実施例は、単に例示的であり、本開示における可能なあらゆる設計、実施形態、応用または修正の網羅的な一覧であることを意味しない。
【図１Ａ】
2018531084.tif 000003
【図１Ｂ】
2018531084.tif 000004
【図２】
2018531084.tif 000005
【図３Ａ】
2018531084.tif 000006
【図３Ｂ】
2018531084.tif 000007
【図４】
2018531084.tif 000008
【図５Ａ−５Ｂ】
2018531084.tif 000009
【図６Ａ】
2018531084.tif 000010
【図６Ｂ】
2018531084.tif 000011
【図７Ａ】
2018531084.tif 000012
【図７Ｂ】
2018531084.tif 000013
【図７Ｃ】
2018531084.tif 000014
【図７Ｄ】
2018531084.tif 000015
【図７Ｅ】
2018531084.tif 000016
【図７Ｆ】
2018531084.tif 000017
【図７Ｇ】
2018531084.tif 000018
【国際調査報告】
2018531084.tif 000019
2018531084.tif 000020