(57)【要約】  流体を供給するための液圧押出システム（１）は、駆動手段（２）と、接続手段（３）と、カートリッジを含む供給ユニット（４）とを含み、接続手段（３）は、駆動手段（２）および供給ユニット（４）を直接に接続するように構成されている。
2018521776.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
供給される粘性流体または骨セメント（ＣＯ）または医薬品もしくは医療物質または化学物質などのような流体を供給するための液圧押出システム（１）であって、
前記液圧押出システム（１）は、駆動手段（２）と、接続手段（３）と、供給ユニット（４）とを備え、
前記駆動手段（２）は、シリンジ（５）およびプランジャ（８）を含み、
前記シリンジ（５）は、第１流体（ＰＦ）を収容するように構成されたキャビティ（Ｃ）を含み、前記シリンジ（５）は、第１端に設けれらた供給ノズル（Ｕ）を有し、
前記供給ユニット（４）は、前記供給される液体を収容するように構成されたカートリッジを含み、
前記接続手段（３）は、前記駆動手段（２）の前記ノズル（Ｕ）に接続された第１遠位端と、前記第１遠位端の反対側に位置し、前記供給ユニット（４）に接続されおよび／または挿入された第２近位端とを有する、液圧押出システム（１）。
【請求項２】
前記接続手段（３）の前記第２近位端は、前記駆動手段（２）と前記供給ユニット（４）とが前記接続手段（３）を介して互いに直接に接続されるように、前記供給ユニット（４）に直接に接続される、請求項１に記載の液圧押出システム（１）。
【請求項３】
前記供給ユニット（４）または前記カートリッジは、前記接続手段（３）に配置された接続ゾーン（１４）を有する底部（１１）と、少なくとも１つの側壁（１３）と、前記カートリッジの内側且つ前記底部（１１）に設けられた第１チャンバ（１５）と、第２ピストン（１６）と、前記カートリッジの内側且つ前記底部（１１）と反対側に設けられ、前記供給される流体を収容するように構成された供給チャンバ（１７）と、前記流体を供給するようにおよび／または供給針（２１）につながるように構成された開口部（Ａ）または排出チャネル（１８）とを含む、請求項１または２に記載の液圧押出システム（１）。
【請求項４】
前記供給ユニット（４）または前記カートリッジは、ルアー接続部（１９）を含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の液圧押出システム（１）。
【請求項５】
前記供給ユニット（４）または前記カートリッジは、蓋（２０）を含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載の液圧押出システム（１）。
【請求項６】
前記蓋（２０）は、前記供給ユニット（４）または前記カートリッジに取り外し可能に接続されている、請求項１〜５のいずれか一項に記載の液圧押出システム（１）。
【請求項７】
前記底部（１１）または前記接続ゾーン（１４）は、前記第１チャンバ（１５）と前記接続手段（３）との間の流体連通を可能にし、前記第１流体（ＰＦ）が前記接続手段（３）から前記第１チャンバ（１５）に直接に流入するように構成された開口部を含む、請求項３に記載の液圧押出システム（１）。
【請求項８】
前記第２ピストン（１６）は、前記カートリッジを横断するように前記カートリッジの内側に設けられ、および／または
前記第２ピストン（１６）は、前記第１チャンバ（１５）と前記供給チャンバ（１７）との間の物理的および液圧的な分離手段である、請求項３に記載の液圧押出システム（１）。
【請求項９】
前記第２ピストン（１６）は、前記接続手段（３）および前記シリンジ（５）の断面に比べてより大きな断面積を有し、および／または
前記第２ピストン（１６）は、前記シリンジ（５）の前記第１ピストン（１０）および／または前記プランジャ（８）の断面に比べてより大きな断面積を有し、および／または
前記第２ピストン（１６）は、前記シリンジ（５）の前記第１ピストン（１０）および／または前記プランジャ（８）の断面に比べて、少なくとも２倍または少なくとも３倍のより大きな断面積を有する、請求項３または８に記載の液圧押出システム（１）。
【請求項１０】
前記蓋（２０）は、前記流体を前記供給チャンバ（１７）に注入するおよび／または前記供給チャンバ（１７）から前記流体を排出するよう構成された開口部（Ａ）および／または排出チャネル（１８）を含む、請求項５に従属する場合の請求項１〜９のいずれか一項に記載の液圧押出システム（１）。
【請求項１１】
前記蓋（２０）は、キャップ要素と、前記キャップ要素の実質的に先端位置に設けられた前記開口部（Ａ）および／または前記排出チャネル（１８）とを含む、請求項５に従属する場合の請求項１〜１０のいずれか一項に記載の液圧押出システム（１）。
【請求項１２】
前記蓋（２０）は、その１つの周縁部に、前記キャップ要素から遠位方向に延在する側壁（２０ａ）を含み、
前記側壁（２０ａ）は、前記カートリッジの自由端（Ｅ）に設けられた雄ネジ山に捩じ込むまたは使用時に雄ネジ山から取り外すように構成された雌ネジ山を含む、請求項５に従属する場合の請求項１〜１１のいずれか一項に記載の液圧押出システム（１）。
【請求項１３】
前記ルアー接続部（１９）は、実質的に前記開口部（Ａ）からおよび／または前記排出チャネル（１８）から前記カートリッジの前記少なくとも１つの側壁（１３）の内面まで実質的に円錐状または円錐台状に延在する壁部（１９ａ）を含む、請求項４〜１２のいずれか一項に記載の液圧押出システム（１）。
【請求項１４】
前記壁（１９ａ）は、遠位縁（１９ｂ）と、釣合壁（１９ｃ）とを含み、
前記釣合壁（１９ｃ）は、前記遠位縁（１９ｂ）から延在し、前記少なくとも１つの側壁（１３）の内壁に隣接する実質的に垂直な延在部を有する、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の液圧押出システム（１）。
【請求項１５】
前記第２ピストン（１６）および／または前記釣合壁（１９ｃ）は、液密環状ガスケット（Ｇ、Ｇ１）を含む、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の液圧押出システム（１）。
【請求項１６】
前記駆動手段（２）は、前記プランジャ（８）の摺動または回転をロックするまたはロック解除するためのロック構成またはロック解除構成に位置するように構成されたレバー（Ｂ）を含むハンドル（６）を含み、
前記プランジャ（８）は、ノブ（７）を含み、
前記レバー（Ｂ）がロック構成に位置するときに、前記ノブ（７）を回転させることによって、前記第１流体（ＰＦ）を前記駆動手段（２）から前記接続手段（３）に供給することができ、または
前記レバー（Ｂ）がロック解除構成に位置するときに、前記ノブ（７）を長手方向に並進移動させることによって、前記第１流体（ＰＦ）を前記駆動手段（２）に吸入することができる、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の液圧押出システム（１）。
【請求項１７】
前記ノブ（７）は、前記第１流体（ＰＦ）を供給する圧力および速度を所定の最大値までに制限することを可能にする動力測定機構を含む、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の液圧押出システム（１）。
【請求項１８】
前記接続手段（３）は、可撓性の非弾性材料からなるチューブを含む、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の液圧押出システム（１）。
【請求項１９】
前記接続手段（３）は、前記第１遠位端で前記駆動手段（２）に接続され、前記第２近位端で前記供給ユニット（４）に取り外し可能に接続されるように構成されている、請求項１に記載の液圧押出システム（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
発明の技術分野
本発明は、高粘度流体または低粘度流体を供給するための液圧押出システムに関する。
【０００２】
具体的には、本発明は、骨セメントまたは他の医療流体を身体部位の内部に供給するための液圧押出システムに関する。
【０００３】
別の態様として、本発明は、密閉化学反応器に反応流体を注入するための液圧押出システムに関する。
【０００４】
更に別の態様として、本発明は、遠隔潤滑装置として使用される液圧押出システムに関する。
【背景技術】
【０００５】
従来技術
従来では、患者の身体部位に骨セメントを注入するための液圧装置が知られている。
【０００６】
このような既知の装置は、骨セメントを装填し、患者の近くに配置された供給チャンバを含む注入手段を備えることができる。このような供給チャンバは、骨穿刺針に接続された排出口と、骨セメントを排出口まで案内し、骨セメントを治療される身体部位に供給するためのピストンとを有する。
【０００７】
供給チャンバは、供給出口とは反対側の一端で、中空体に連接されている。駆動手段は、可撓性チューブを介して、この中空体に連接される。可撓性チューブは、中空体の自由端を駆動手段に連接する。
【０００８】
この駆動手段は、可撓性チューブを通って、流体を中空体まで案内する。
中空体は、流体の推力によって生成された圧力を、注入手段または供給室に設けられたピストンに伝達するように機能することによって、骨セメントを圧送する。
【０００９】
使用時、流体は、駆動手段によって圧送され、可撓性チューブを通って中空体内に入る。この時点では、中空体は、更なる推進手段を介して、流体によって生成された圧力をピストンに伝達し、ピストンを移動することによって、隣接する供給チャンバに収容された骨セメントを圧送することができる。
【００１０】
既知の液圧装置に中空体を設けることによって、中空体を設けない場合に供給チャンバのピストンに伝達した力に比べて、力を増加することができる。このように、医師が装置を作動する場合、骨セメントを容易に供給することができる。
【００１１】
また、中空体を設けることによって、医師と注射部位との間の距離を増大することに寄与し、その結果、医師が電離放射線に曝露される可能性を低減する。
【００１２】
中空体が転置シリンジの形である場合、この中空体は、流体の容積および注入速度を手動で制御できると共に、流体に与えられる圧力を即時に中断することができる。
【００１３】
このような既知の装置は、身体部位に骨セメントを供給および注入する力を増大する点で有効であるが、形状が複雑である。
【００１４】
次に、既知の装置が様々な部品または部分で構成されているため、その組み立てがより困難であり、使用およびメンテナンス作業も複雑である。
【００１５】
また、このような既知の装置は、その構成要素の構造により非常に大きくなり、その結果、取り扱いが困難であり、患者の近くに配置することも困難である。
【００１６】
さらに、このような既知の装置が複雑であり、様々な構成要素から形成されるため、装置の重量を増加し、患者の体内に挿入される時に、患者に不快感または痛みを引き起こす。
【００１７】
したがって、流体または骨セメントの供給操作を容易にするために、より簡単で、軽く、体積の小さい液圧装置を得る必要がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１８】
発明の目的
本発明の技術的課題は、従来装置を改善することである。
【課題を解決するための手段】
【００１９】
このような技術的課題を解決するために、本発明の目的は、建設的且つ簡単な解決策の範囲において、使い易い液圧押出システムを提供することである。
【００２０】
本発明の別の目的は、力増倍器として機能する液圧押出システムを提供することである。これによって、医師は、低減された作動力を加えることによって、流体の供給に対する抵抗力を克服することができる。
【００２１】
さらに、本発明の他の目的は、垂直方向の体積を最小化することである。実際には、医療分野に使用する場合、体積を減少することによって、セメントを骨に挿入される供給針に圧送する際に発生した側方力が骨に損傷を与える危険性、または治療される骨の近くに配置された様々な診断システムに触れてしまい、無菌状態を損なう危険性を低減することができる。
【００２２】
更なる目的は、大きな圧力に耐え、医学および化学分野に使用される殆どの流体を使用できる液圧押出システムを提供することである。
【００２３】
本発明の一態様によれば、添付の請求項１に記載の液圧押出システムが提供される。
従属請求項は、本発明の好ましい態様および有利な態様を指す。
【００２４】
本発明の更なる特徴および利点は、添付図面に示されているがそれに限定されていない液圧押出システムの非排他的な好ましい態様の詳細な説明からより明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本発明に係る液圧押出システムを示す斜視図である。
【図２】駆動手段の内部に第１流体または作動液の注入動作を示す図である。
【図３】本発明に係る液圧押出システムの構成要素または供給ユニットの分解斜視図である。
【図４】図３の構成要素を組み立てた後の斜視図である。
【図５ａ】本発明に係る押出システムの駆動手段に第１流体または作動液を注入する動作中に、駆動手段の１つの作動ステップを示す図である。
【図５ｂ】本発明に係る押出システムの駆動手段に第１流体または作動液を注入する動作中に、駆動手段の１つの作動ステップを示す図である。
【図６】図５ａおよび図５ｂの駆動手段を示す斜視図である。
【図７】本発明に係る液圧押出システムの駆動手段の作動ステップを示す図である。
【図８】図３および図４に示された供給要素またはユニットを示す断面図である。
【図９】液圧押出システムの可能な用途を示す図である。
【図１０】図８の供給要素またはユニットを充填する方法を示す図である。
【図１１】前図に示された液圧押出システムを示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
発明の態様
添付の図面を参照して、粘性流体を供給するための液圧押出システムは、全体的に参照番号１で示されている。
【００２７】
以下の説明では、医療用の液圧押出システム、例えば、骨セメントまたは医療流体または造影流体または流体製剤を供給するように構成されたシステムを参照する。具体的に、これらの流体の供給は、供給スラストを非常に精確に制御することによって行われる。
【００２８】
しかしながら、本発明の保護範囲は、制限なく、例えば医学とは異なる分野に使用されている更なる態様の供給システムを含む。
【００２９】
具体的に、一態様では、本発明は、密閉化学反応器に反応流体を注入するための液圧押出システムに関する。
【００３０】
別の態様では、本発明は、遠隔潤滑装置として使用される液圧押出システムに関する。
液圧押出システム１は、駆動手段２と、接続手段３と、供給ユニット４とを含む。
【００３１】
駆動手段２は、液圧押出システム１による押出を作動することができる。具体的に、本発明の一態様では、液圧押出システム１を用いて、骨セメントＣＯを供給する。
【００３２】
駆動手段２は、液圧ポンプ、例えば水ポンプまたは別の作動液ポンプを含む。
このような液圧ポンプは、シリンジ５と、ハンドル６と、ノブ７と、プランジャ８とを含む。
【００３３】
シリンジ５は、第１流体ＰＦを注入するキャビティＣを画定する。
キャビティＣは、第１流体ＰＦを収容するためのチャンバまたは空間を構成する。
【００３４】
第１流体ＰＦは、作動液である。
以下で、図２に示すように、第１流体ＰＦをキャビティＣに注入する動作をより明確に説明する。
【００３５】
例えば、第１流体ＰＦは、水または生理食塩水または作動液であってもよい。
シリンジ５またはキャビティＣは、第１端に設けられた供給ノズルＵと、第１端と反対側の第２端に設けられ、ハンドル６に固定するための手段とを有する。
【００３６】
第１流体ＰＦは、ノズルＵを通って、キャビティＣに進入するまたはキャビティＣから送出することができる。
【００３７】
シリンジ５に取り付けられたハンドル６によって、ユーザは、液圧押出システム１の駆動手段２を適切に把持することができる。
【００３８】
ハンドル６は、実質的に細長い構造を有し、シリンジ５と係合するように構成された第１部６ａと、実質的に細長い形状を有し且つ医師に把持されるように構成された第２部またはハンドル部６ｂとを含む。
【００３９】
ハンドル６は、ハンドル部６ｂに設けられたレバーＢを含む。
以下でより詳細に説明するように、レバーＢは、２つの方法でプランジャ８を作動できるロック解除レバーである。
【００４０】
使用時に、シリンジ５をプランジャ８に接続することができる。具体的に、プランジャ８は、シリンジ５のキャビティＣ内に摺動可能に収納されている。
【００４１】
プランジャ８は、第１ピストン１０と、ネジ付き円筒棒とを含む。このネジ付き棒の近位端において、ガスケット９が密封のために第１ピストン１０に取り付けられている。近位端の反対側に位置するプランジャ８の遠位端に、ノブ７が取り付けられている。
【００４２】
好ましい構成では、ノブ７は、ディスクの形状を有するが、ユーザによる把持および作動を容易にする他の形状も可能である。
【００４３】
第１ピストン１０は、キャビティＣ内に摺動可能に係合している。
第１ピストン１０は、主にガスケット９を設けることによって、密封されている。
【００４４】
図１１に示すように、プランジャ８またはそのネジ付き円筒棒は、ハンドル６またはその第１部６ａに設けられた雌ネジ山ＦＩと係合するネジ山Ｆを含むことができる。
【００４５】
１つの操作において、第１ピストン１０は、プランジャ８によって作動され、並進移動することができる。図２、図５ａおよび図５ｂに示すように、この操作によって、第１流体ＰＦは、シリンジ５のキャビティＣに注入される。この操作の間に、レバーＢは、ユーザによって押圧され、ロック解除構成に位置する。
【００４６】
ユーザがレバーＢを押圧することによって、ネジ山Ｆは、ハンドル６の雌ネジ山ＦＩから実際に外すまたは離すことによって、ネジ山Ｆとネジ山ＦＩとの間に隙間を形成し、プランジャ８の実質的に直線状の平行移動を可能にする。手動で実質的に直線的な牽引力をノブ７に加えるによって、プランジャ８は、実質的に直線的な平行移動を行う。
【００４７】
ノブ７の牽引および牽引によるプランジャ８の移動は、シリンジ５内に低圧を形成する。これによって、例えばバイアルに収容された第１流体ＰＦが吸引され、キャビティＣを充填することができる。
【００４８】
シリンジ５が第１流体ＰＦで充満されると、第２操作によって、プランジャ８および第１ピストン１０を作動させることができる。
【００４９】
第２操作において、第１ピストン１０は、キャビティの内部に移動することによって、第１流体ＰＦに対する圧力を生成し、第１流体ＰＦの供給をもたらす。
【００５０】
上述したように、この押圧操作の間に、プランジャ８は、キャビティＣ内で摺動する。
この段階では、医師は、レバーＢを解放し、レバーＢは、係合構成に位置する。このような係合構成は、プランジャ８のネジ付き円筒棒のネジ山Ｆとハンドル６に設けられた雌ネジ山ＦＩとの係合を決定する。図１１は、ネジ山Ｆと雌ネジ山ＦＩとの係合構成を示している。
【００５１】
ネジ山Ｆと雌ネジ山ＦＩとの係合によって、手動でノブ７を回転させると、その回転によってプランジャ８を前進させることができる。
【００５２】
図７に示すように、ノブ７の回転操作は、プランジャ８の並進移動を引き起こす。これによって、プランジャ８は、キャビティＣ内に配置された第１ピストン１０を押す。その結果、第１ピストン１０は、シリンジ５に収容された第１流体ＰＦに圧力を加え、第１流体ＰＦをノズルＵから押出す。
【００５３】
より詳細には、ハンドル６の雌ネジ山ＦＩに対してネジ山Ｆの相対回転によって、プランジャ８が並進移動する。
【００５４】
実際には、シリンジ５のキャビティＣに沿って、キャビティＣに収容された流体に圧力を加える第１ピストン１０の移動は、ノブ７によって制御される。ノブ７の回転操作の間に、すなわち、第１ピストン１０の押圧操作の間に、ノブ７の回転によって、第１ピストン１０を押圧することができる。
【００５５】
したがって、レバーＢは、プランジャ８をロックするまたはロック解除するためのロック手段またはロック解除手段を含み、ロック構成では、ノブ７は、回転を行うように構成され、駆動手段２によって第１流体ＰＦを接続手段３に供給することを促進し、ロック解除構成では、ノブ７は、シリンジ５に対して外側または遠位方向に牽引を行うように構成され、第１流体ＰＦを駆動手段２に注入する動作を促進する。
【００５６】
より詳細には、レバーＢがロック構成に位置する場合、プランジャ８は、ノブ７の回転に追随して移動し、第１ピストン１０を押すことによって、第１流体ＰＦの供給を促進する。
【００５７】
レバーＢがロック解除構成に位置する場合、プランジャ８は、ノブ７の牽引に追随して、シリンジ５に対して遠位方向にまたは外側に並進移動することによって、第１流体ＰＦの吸入を促進し、これによって、シリンジ５の充填を促進する。
【００５８】
ノブ７は、第１流体ＰＦを供給する圧力および速度を所定の最大値までに制限することを可能にする動力測定機構を含む。これによって、患者にとって危険な状況、例えば、供給ユニット４の破裂をもたらす高すぎる圧力および速度を回避することができる。
【００５９】
圧力および速度の最大の許容値は、液圧押出システム１自身の強度に関連する。
したがって、ノブ７は、液圧押出システム１の構造降伏を引き起こし得る圧力の到達を回避することができる。
【００６０】
圧力値が特定の最大閾値を超えると、ノブ７は、通常の回転を行うことができず、空転する。
【００６１】
接続手段３は、駆動手段２のノズルＵに接続された第１遠位端と、第１遠位端の反対側に位置し、供給手段４に接続された第２近位端とを有する。これによって、駆動手段２と供給ユニット４とは、直接に接続される。
【００６２】
より詳細には、接続手段３は、第１流体ＰＦを駆動手段２から供給ユニット４に直接的に搬送するができる。
【００６３】
前述したように、第１流体ＰＦは、ノブ７の回転操作によって搬送される。
接続手段３は、チューブの形を有してもよい。このようなチューブは、例えば、ポリアミドなどの非弾性プラスチック材料から作られ、圧力を変化せず駆動手段２から供給ユニット４に伝達することができる。
【００６４】
本発明の一態様によれば、接続手段３のチューブは、第１遠位端で駆動手段２のノズルＵに連接され、第２近位端で供給ユニット４に取り外し可能に接続されてもよい。
【００６５】
チューブは、例えば、溶接、接着または目的に適した類似する方法によって、ノズルＵに連接されてもよい。
【００６６】
チューブは、バヨネット接続または類似する接続を介して、供給ユニット４に連接されてもよい。
【００６７】
本発明の更なる態様によれば、接続手段３は、第１遠位端および第２近位端で、駆動手段２および供給ユニット４にそれぞれ取り外し可能に接続されてもよい。
【００６８】
また、チューブは、可撓性を有し且つ最小デッドボリュームの第１流体ＰＦを含むように、例えば０．３〜１ｍｍに等しい小さな直径を有することができる。したがって、チューブは、第１流体ＰＦを殆ど収容しない。
【００６９】
液圧押出システム１は、供給ユニット４をさらに含む。
供給ユニット４は、骨セメントＣＯまたは医療物質または化学物質の容器およびディスペンサとして機能する。
【００７０】
また、供給ユニット４は、例えば、患者の近くに配置されたときに重くならないように、軽量材料から構成される。
【００７１】
供給ユニット４は、カートリッジを含む。このカートリッジは、好ましくは、実質的に円筒形である。このカートリッジは、骨セメントＣＯまたは別の医療物質または化学物質を収容することができる小さな容器または本体またはチャンバである。
【００７２】
このカートリッジは、１０ｍｌ程度の量の骨セメントＣＯまたは他の医療物質または化学物質を収容することができる。
【００７３】
このカートリッジは、コンパクトで小型であるが、本発明の一態様において、その長手寸法に対して大きな直径の円形断面を有する。
【００７４】
このカートリッジは、実際には、垂直方向または長手方向のバルクを低減するために、高さが短く形成されている。例えば、高さを最小限に形成することによって、骨損傷の危険性または患者の近くに配置された診断手段と接触する危険性を低減する。
【００７５】
このカートリッジは、１００バール以上の大きな圧力にも耐えることができる。さらに、カートリッジを作る材料は、市販されている殆どの医療液体および化学液体に耐えることができる。
【００７６】
本発明の一態様では、カートリッジは、透明なプラスチック材料で作られ、骨セメントＣＯまたは他の医療物質または化学物質の注入およびその後の供給を監視することができる。
【００７７】
さらに、カートリッジは、市販されている殆どの医療液体および化学液体に耐えることができる。
【００７８】
カートリッジは、接続手段３および１つ以上の側壁１３に接続されるように構成された底部１１を含む。
【００７９】
特に、カートリッジは、円筒形を有する場合、１つのみの側壁１３を含む。
供給ユニット４またはカートリッジは、底部１１に設けられた接続ゾーン１４と、第１チャンバ１５と、第２ピストン１６と、供給チャンバ１７と、排出チャネル１８とを含む。
【００８０】
供給ユニットのカートリッジは、少なくとも底部１１および１つ以上の側壁１３からなる単体として作られ、上述したチャンバまたはゾーンは、この単体の内部に画定することができる。
【００８１】
供給ユニットのカートリッジは、接続ゾーン１４を含む単体として作られる。
接続ゾーン１４は、実際には、カートリッジの底部１１に画定されたものであり、カートリッジに対して別個の要素ではない。
【００８２】
供給ユニット４またはカートリッジは、ルアー接続部１９および蓋２０を含むこともできる。
【００８３】
本発明の一態様によれば、蓋２０は、カートリッジに取り外し可能に接続することができる。
【００８４】
例えば、蓋２０は、カートリッジに捩じ込むことができる。
本発明の別の態様によれば、蓋２０は、カートリッジの内部に設けられてもよい。
【００８５】
底部１１は、接続ゾーン１４を画定する開口部を含む。
接続ゾーン１４は、接続手段３とカートリッジとの間の接続を可能にし、したがって、第１流体ＰＦは、接続手段（したがって、駆動手段２のシリンジ５）から供給ユニット４に流入することができる。
【００８６】
第１チャンバ１５は、接続ゾーン１４に位置し、接続ゾーン１４に接続される領域である。
【００８７】
第１チャンバ１５は、底部で底部１１によって制限され、上部で第２ピストン１６によって制限され、側方で１つ以上の側壁１３によって制限される。
【００８８】
第１チャンバ１５は、（骨セメントＣＯまたは他の医療物質または化学物質の供給開口に対して）カートリッジまたは供給ユニット４の遠位部を構成する。
【００８９】
流体ＰＦは、接続ゾーン１４を通過して、第１チャンバ１５を充填する。
したがって、第１チャンバ１５は、駆動手段２によって、接続手段３を介して圧送された第１流体ＰＦを収容する。
【００９０】
１つ以上の側壁１３は、側方向で第１チャンバ１５、第２ピストン１６および供給チャンバ１７を制限する。
【００９１】
この側壁１３は、液圧押出システム１に作用する高圧に対する良好な耐性を保証するのに十分な厚さを有する。
【００９２】
より詳細には、１つ以上の側壁１３は、底部１１に接続且つ接合され、本発明の一態様では、（骨セメントＣＯまたは他の医療物質または化学物質の供給開口に対して）、すなわち、底部１１に対して反対側の位置に、少なくとも１つの上縁または近位自由縁を有する。
【００９３】
図３に示すように、少なくとも１つの自由縁Ｅには、カートリッジの少なくとも１つの側壁１３に対して外側のネジ山を設けることができる。
【００９４】
前述および図８に示すように、供給ユニット４またはカートリッジは、第２ピストン１６を含む。第２ピストン１６は、カートリッジの内部に収容され、使用時にカートリッジの内部に摺動するように構成されている。
【００９５】
第２ピストン１６は、第１チャンバ１５と供給チャンバ１７とを横方向に分離する。詳しくは、第２ピストン１６は、上方または近位で、第１チャンバ１５を制限する。
【００９６】
第２ピストン１６は、第１チャンバ１５と供給チャンバ１７とを空間的に分離すると共に、第１流体ＰＦと供給チャンバ１７内の骨セメントＣＯまたは他の物質とを液密に分離する。
【００９７】
第２ピストン１６は、移動可能な剛性ディスクの形を有してもよい。
供給チャンバ１７は、下方または遠位側で、第２ピストン１６によって制限される。
【００９８】
したがって、第２ピストン１６は、第１チャンバ１５と供給チャンバ１７との間の物理的および液圧的な分離を実現するための手段である。
【００９９】
また、第２ピストン１６は、第１チャンバ１５と供給チャンバ１７との間の物理的および液圧的な分離を可能にする周囲ガスケットＧを含む。
【０１００】
供給チャンバ１７は、液圧押出システム１の使用分野に従って、骨セメントＣＯまたは供給すべき他の粘性流体を収容するように構成された領域である。
【０１０１】
供給チャンバ１７は、使用時に患者に近接するゾーンで、カートリッジの近位部を構成する。蓋２０は、供給チャンバ１７の閉止要素である。
【０１０２】
詳しくは、蓋２０は、少なくとも１つの側壁１３に取り外し可能に連結するように構成されたカートリッジとは別個の構成部品であってもよい。
【０１０３】
蓋２０は、キャップ要素を有し、実質的に頂点位置に設けられた開口部Ａまたは排出チャネル１８を含む。
【０１０４】
開口部Ａまたは排出チャネル１８は、カートリッジに対して近位位置に設けられ、供給チャンバ１７または供給ユニット４から骨セメントＣＯまたは医薬品または化学物質を送り出すように構成される。
【０１０５】
蓋２０は、その周縁部に設けられた、キャップ要素から遠位に延在する側壁２０ａを有する。
【０１０６】
蓋２０の側壁２０ａは、カートリッジの自由端Ｅに設けられたネジ山に捩じ込むまたは使用時にネジ山から取り外すように構成された雌ネジ山を含む。
【０１０７】
蓋２０は、標準タイプであり得るルアー接続部１９を収容することができる。
ルアー接続部１９は、開口部Ａまたは排出チャネル１８からカートリッジの少なくとも１つの側壁１３の内面まで実質的に延在する実質的に円錐状または円錐台状の形状を有する壁部１９ａを含む。
【０１０８】
釣合壁１９ｃは、壁１９ａの遠位端１９ｂから、側壁１３の内壁に隣接して実質的に垂直方向に延在している。釣合壁１９ｃは、供給ユニット４のカートリッジの自由縁Ｅにおいて自由周縁を有する。
【０１０９】
流密環状ガスケットＧ１が、釣合壁１９ｃの周方向に沿って、釣合壁１９ｃとカートリッジの側壁１３の内壁との間に配置されている。このようにして、蓋２０は、カートリッジと蓋２０との間の領域を液密に保ちながら、開口部Ａまたは排出チャネル１８を介して、供給針２１との剛性且つ安定した接続を可能にする。
【０１１０】
開口部Ａまたは排出チャネル１８は、骨セメントＣＯまたは他の医療物質または化学物質を供給チャンバ１７に注入し、または使用時に供給チャンバ１７および針２１から排出することを可能にする。
【０１１１】
重力充填または注入によって、骨セメントＣＯまたは別の医薬品または化学物質をカートリッジに充填することができる。
【０１１２】
前者の場合、カートリッジから蓋を取り外しまたは回し外し、重力によって、注入すべき物質を供給チャンバ１７ではなくカートリッジに注入する。
【０１１３】
後者の場合、蓋２０をカートリッジに固定または設置し、医薬品または化学物質を収容するタンクまたは外部シリンジＳを開口部Ａまたは出力チャンネル１８に配置する。その後、医薬品または化学物質を供給ユニット４のカートリッジの供給チャンバ１７に注入する。
【０１１４】
この外部シリンジＳは、ルアー接続部１９に接続されてもよく、ルアー接続部１９に連接されてもよい。外部シリンジＳの内部に配置されたピストンの直径に対して第２ピストン１６の直径が大きいため、この注入操作は、迅速且つ簡単に行うことができる。
【０１１５】
したがって、カートリッジの装填操作の時に、骨セメントＣＯまたは他の医薬品または化学物質をカートリッジの供給チャンバ１７に注入することができ、または、供給操作の時に、供給チャンバ１７から骨セメントＣＯまたは他の医薬品または化学物質を排出することができる。
【０１１６】
図１に示すように、供給針２１は、ルアー接続部１９を介して、カートリッジにしっかりと接続されている。
【０１１７】
供給針２１は、椎骨に固定することができ、例えば、骨セメントＣＯを椎骨に供給することを可能にする。
【０１１８】
本発明の一態様では、蓋２０、場合によってルアー接続部１９を備えた蓋２０は、供給ユニットのカートリッジを含む単体であってもよい。
【０１１９】
本発明の一態様によれば、ルアー接続部１９は、蓋２０に含まれてもよく、および／または蓋２０に固定接続されてもよい。このようにして、カートリッジから蓋２０を抜き取るまたは取り外す場合、ルアー接続部１９は、蓋２０と共に取り外される。
【０１２０】
図６に示すように、液圧押出システム１は、医療分野に使用される場合、システム１の初期の準備ステップおよび次の骨セメントの供給ステップを行う。
【０１２１】
システム１の準備ステップにおいて、次の操作、すなわち、第１流体ＰＦをシリンジ５に充填する操作、骨セメントＣＯまたは他の医薬品または化学物質をカートリッジに装填する操作、接続手段３の一端をシリンジ５のノズルＵに接続する操作、接続手段３の自由端を供給ユニット４のカートリッジの接続ゾーン１４に接続する操作、供給針をカートリッジまたは蓋２０のルアー接続部１９に接続する操作が行われる。
【０１２２】
使用時に、針２１は、治療部位に挿入され、治療物質を治療部位に供給する。
骨セメントＣＯまたは医薬品または化学物質の供給ステップにおいて、ノブ７を回転することによって、第１ピストン１０が移動し、シリンジ５に収容された第１流体ＰＦを押出す。
【０１２３】
第１流体ＰＦは、シリンジ５のノズルＵを通って、接続手段３に入る。
第１流体ＰＦは、接続手段３を通って、カートリッジの接続領域１４に到達し、カートリッジの第１チャンバ１５に入り、第２ピストン１６を押圧する。
【０１２４】
第２ピストン１６は、平行移動し、供給チャンバ１７に収容された骨セメントＣＯまたは他の医薬品または化学物質を圧送することによって、これらの物質を排出チャネル１８および開口部Ａを介して、供給針２１に送達する。
【０１２５】
骨セメントＣＯまたは他の医薬品または化学物質は、針によって供給され、治療される骨部位に送達される。
【０１２６】
このように考案された本発明に対して、多数の改変および変形を行うことができ、これらの改変および変形は、本発明の発想範囲に含まれる。
【０１２７】
また、全ての詳細は、技術的に等価な他の要素に置き換えることができる。実際には、必要に応じて、以下の請求項の保護の範囲から逸脱することなく、使用された材料並びに可能な形状およびサイズを変更することができる。
【０１２８】
このように考案された本発明は、以下の技術的利点を得ることができる。
重要な技術的利点として、液圧押出システム１は、システムの正しい動作を行うために、駆動手段２と供給ユニット４との間に他の要素を設ける必要なく、駆動手段２を供給ユニット４に直接に接続できる。
【０１２９】
本発明の一態様では、本発明に係る液圧押出システム１は、（記載された液圧ポンプを含む）駆動手段２、接続手段３、および（カートリッジ、蓋２０およびルアー接続部１９を含む）供給ユニット４、場合によって供給針２１を備えた供給ユニット４を含む。
【０１３０】
詳しくは、カートリッジは、中間装置なしで、接続手段３に接続され、したがって駆動手段２に直接に接続される。
【０１３１】
このようにして、組立、使用および維持がより簡単な液圧押出システム１が得られる。
別の利点として、小型で軽量且つコンパクトな供給ユニット４を構成することができる。システム１を医療分野に使用する場合、このような特徴によって、システムをより良く取扱うことができ、患者の近くに配置されるより軽量なツールを得ることができる。
【０１３２】
さらに別の可能な利点として、本発明に係る液圧押出システム１は、使用されたカートリッジがスクワット形状を有するため、従来の装置に対して非常に多量の骨セメントＣＯ、すなわち、１０ｍｌ級の骨セメントＣＯを収容することができる。
【０１３３】
このようにして、非常に多量の骨セメントを供給することができ、カートリッジ１の頻繁な再装填を行う必要なく、システム１の長期間の使用を保証する。
【０１３４】
さらに、重要な技術的利点として、カートリッジまたは第２ピストン１６は、（接続手段３の直径、場合によってシリンジ５の直径、および／または、特に第１ピストン１０の直径に対して）非常に大きな断面を有するため、液圧押出システム１を力増倍器として機能させることができる。
【０１３５】
より詳しくは、図１１に示すように、連通容器の原理によって、駆動手段２、接続手段３および供給ユニット４の内部に作用する圧力は、同様である。従って、力が圧力と作用する面積との積であることによって、シリンジ５に作用する力およびカートリッジに作用する力を計算することができる。
【０１３６】
例えば、カートリッジが円形断面を有する場合、シリンジ５の直径を１４．２ｍｍに設定し、カートリッジの直径を２５．７５ｍｍに設定する。シリンジ５およびカートリッジの断面に作用する圧力Ｐが同様であるため、カートリッジに作用する力とシリンジ５に作用する力との間の比は、３．３に等しい。この比値は、例えば約３倍以上の力の増加があることを示し、その結果、使用者がノブ７を動かして供給を開始する力は、カートリッジに直接に作用する力よりも遥かに小さい。
【０１３７】
具体的には、第２ピストン１６は、（カートリッジの突出部に対して）シリンジ５の第１ピストン１０の断面または面積よりも大きい断面または断面積、例えば、第１ピストン１０の第１ピストン１０の断面または面積の少なくとも２倍、さらに好ましくは、第１ピストン１０の断面または面積の少なくとも３倍の断面または断面積を有する。このように、本発明に係る装置は、駆動手段２によって加えられた圧力を少なくとも２倍、またはより好ましくは３倍に増倍する力増倍器になる。
【０１３８】
従って、本発明は、提案の目的を達成した。
本発明を好ましい態様に従って説明したが、添付の特許請求の範囲によって提供された保護範囲から逸脱することなく、同等の変形を考案することができる。
【図１】
2018521776.tif 000003
【図２】
2018521776.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
2018521776.tif 000013
【図１１】
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【手続補正書】
【提出日】平成29年5月31日(2017.5.31)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
さらに、このような既知の装置が複雑であり、様々な構成要素から形成されるため、装置の重量を増加し、患者の体内に挿入される時に、患者に不快感または痛みを引き起こす。いくつかの既知の装置は、ＵＳ２０１２／１９１１０１、ＵＳ２００５／０７０９１５、ＵＳ２００４／２６０３０３によって開示されている。
【手続補正書】
【提出日】平成29年9月8日(2017.9.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
供給される粘性流体または骨セメント（ＣＯ）または医薬品もしくは医療物質または化学物質などのような流体を供給するための液圧押出システム（１）であって、
前記液圧押出システム（１）は、駆動手段（２）と、接続手段（３）と、供給ユニット（４）とを備え、
前記駆動手段（２）は、シリンジ（５）およびプランジャ（８）を含み、
前記シリンジ（５）は、第１流体（ＰＦ）を収容するように構成されたキャビティ（Ｃ）を含み、前記シリンジ（５）は、第１端に設けれらた供給ノズル（Ｕ）を有し、
前記供給ユニット（４）は、前記供給される液体を収容するように構成されたカートリッジを含み、
前記供給ユニット（４）または前記カートリッジは、前記接続手段（３）に配置された接続ゾーン（１４）を有する底部（１１）と、少なくとも１つの側壁（１３）と、前記カートリッジの内側且つ前記底部（１１）に設けられた第１チャンバ（１５）と、第２ピストン（１６）と、前記カートリッジの内側且つ前記底部（１１）と反対側に設けられ、前記供給される流体を収容するように構成された供給チャンバ（１７）と、前記流体を供給するようにおよび／または供給針（２１）につながるように構成された開口部（Ａ）または排出チャネル（１８）とを含み、
前記接続手段（３）は、前記駆動手段（２）の前記ノズル（Ｕ）に接続された第１遠位端と、前記第１遠位端の反対側に位置し、前記供給ユニット（４）に接続されおよび／または挿入された第２近位端とを有し、
前記供給ユニット（４）または前記カートリッジは、前記供給ユニット（４）または前記カートリッジに取り外し可能に接続された蓋（２０）を含み、
前記蓋（２０）は、キャップ要素と、前記キャップ要素の実質的に先端位置に設けられた前記開口部（Ａ）および／または前記排出チャネル（１８）とを含む、液圧押出システム（１）。
【請求項２】
前記接続手段（３）の前記第２近位端は、前記駆動手段（２）と前記供給ユニット（４）とが前記接続手段（３）を介して互いに直接に接続されるように、前記供給ユニット（４）に直接に接続される、請求項１に記載の液圧押出システム（１）。
【請求項３】
前記供給ユニット（４）または前記カートリッジは、ルアー接続部（１９）を含む、請求項１または２に記載の液圧押出システム（１）。
【請求項４】
前記底部（１１）または前記接続ゾーン（１４）は、前記第１チャンバ（１５）と前記接続手段（３）との間の流体連通を可能にし、前記第１流体（ＰＦ）が前記接続手段（３）から前記第１チャンバ（１５）に直接に流入するように構成された開口部を含む、請求項１に記載の液圧押出システム（１）。
【請求項５】
前記第２ピストン（１６）は、前記カートリッジを横断するように前記カートリッジの内側に設けられ、および／または
前記第２ピストン（１６）は、前記第１チャンバ（１５）と前記供給チャンバ（１７）との間の物理的および液圧的な分離手段である、請求項１に記載の液圧押出システム（１）。
【請求項６】
前記第２ピストン（１６）は、前記接続手段（３）および前記シリンジ（５）の断面に比べてより大きな断面積を有し、および／または
前記第２ピストン（１６）は、前記シリンジ（５）の前記第１ピストン（１０）および／または前記プランジャ（８）の断面に比べてより大きな断面積を有し、および／または
前記第２ピストン（１６）は、前記シリンジ（５）の前記第１ピストン（１０）および／または前記プランジャ（８）の断面に比べて、少なくとも２倍または少なくとも３倍のより大きな断面積を有する、請求項３または５に記載の液圧押出システム（１）。
【請求項７】
前記蓋（２０）は、前記流体を前記供給チャンバ（１７）に注入するおよび／または前記供給チャンバ（１７）から前記流体を排出するよう構成された開口部（Ａ）および／または排出チャネル（１８）を含む、請求項５に従属する場合の請求項１〜６のいずれか一項に記載の液圧押出システム（１）。
【請求項８】
前記蓋（２０）は、その１つの周縁部に、前記キャップ要素から遠位方向に延在する側壁（２０ａ）を含み、
前記側壁（２０ａ）は、前記カートリッジの自由端（Ｅ）に設けられた雄ネジ山に捩じ込むまたは使用時に雄ネジ山から取り外すように構成された雌ネジ山を含む、請求項５に従属する場合の請求項１〜７のいずれか一項に記載の液圧押出システム（１）。
【請求項９】
前記ルアー接続部（１９）は、実質的に前記開口部（Ａ）からおよび／または前記排出チャネル（１８）から前記カートリッジの前記少なくとも１つの側壁（１３）の内面まで実質的に円錐状または円錐台状に延在する壁部（１９ａ）を含む、請求項３〜８のいずれか一項に記載の液圧押出システム（１）。
【請求項１０】
前記壁（１９ａ）は、遠位縁（１９ｂ）と、釣合壁（１９ｃ）とを含み、
前記釣合壁（１９ｃ）は、前記遠位縁（１９ｂ）から延在し、前記少なくとも１つの側壁（１３）の内壁に隣接する実質的に垂直な延在部を有する、請求項９に記載の液圧押出システム（１）。
【請求項１１】
前記第２ピストン（１６）および／または前記釣合壁（１９ｃ）は、液密環状ガスケット（Ｇ、Ｇ１）を含む、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の液圧押出システム（１）。
【請求項１２】
前記駆動手段（２）は、前記プランジャ（８）の摺動または回転をロックするまたはロック解除するためのロック構成またはロック解除構成に位置するように構成されたレバー（Ｂ）を含むハンドル（６）を含み、
前記プランジャ（８）は、ノブ（７）を含み、
前記レバー（Ｂ）がロック構成に位置するときに、前記ノブ（７）を回転させることによって、前記第１流体（ＰＦ）を前記駆動手段（２）から前記接続手段（３）に供給することができ、または
前記レバー（Ｂ）がロック解除構成に位置するときに、前記ノブ（７）を長手方向に並進移動させることによって、前記第１流体（ＰＦ）を前記駆動手段（２）に吸入することができる、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の液圧押出システム（１）。
【請求項１３】
前記ノブ（７）は、前記第１流体（ＰＦ）を供給する圧力および速度を所定の最大値までに制限することを可能にする動力測定機構を含む、請求項１２に記載の液圧押出システム（１）。
【請求項１４】
前記接続手段（３）は、可撓性の非弾性材料からなるチューブを含む、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の液圧押出システム（１）。
【請求項１５】
前記接続手段（３）は、前記第１遠位端で前記駆動手段（２）に接続され、前記第２近位端で前記供給ユニット（４）に取り外し可能に接続されるように構成されている、請求項１に記載の液圧押出システム（１）。
【国際調査報告】
2018521776.tif 000015
2018521776.tif 000016