(57)【要約】  本発明は、装置の動作側（１５）に配置されて、使用中のユーザの皮膚との電気接触のための第１の皮膚接触表面を有する活性電極（１，３１）、を有する高周波（ＲＦ）皮膚トリートメント用の装置（１００）に関する。装置は更に、装置の動作側（１５）に配置されて、使用中のユーザの皮膚との電気接触のための第２の皮膚接触表面を有するリターン電極（２，３２）を有する。第２の皮膚接触表面は、第１の皮膚接触表面よりも少なくとも５倍大きい。活性電極の下の皮膚を加熱するよう、活性電極及びリターン電極が皮膚と電気的に接触しているときに活性電極とリターン電極との間にＲＦ処置電圧を供給するように、ＲＦ発生器（２１）が構成される。結合部材（４５，４６；６１，６２；４０２，４０３）が、第１の皮膚接触表面上に配置されるように適応されるとともに導電材料を有して、皮膚表面への活性電極の電気結合を改善する。結合部材は、第１の皮膚接触表面上に配置されるように適応された第１の導電材料の第１の層（４５，６１，４０３）と、第１の皮膚接触表面から遠方の第１の層の側で第１の層上に配置された、第１の材料とは異なる第２の導電材料の第２の層（４６，６２，４０２）とを有し、第１の層は、１０μｍから１００μｍの範囲内の厚さを有し、第１の材料は、少なくとも１００ｋＰａの弾性率を有し、第２の層は、１０μｍ以下の厚さを有し、第２の材料は、１０００ＣＰＳ以下の粘度を有する。
2018519961.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
高周波（ＲＦ）皮膚トリートメント用の装置であって、
装置の動作側に配置され、使用中のユーザの皮膚との電気接触のための第１の皮膚接触表面を有する活性電極と、
前記動作側に配置され、使用中の前記ユーザの前記皮膚との電気接触のための第２の皮膚接触表面を有するリターン電極であり、前記第２の皮膚接触表面は、前記第１の皮膚接触表面よりも少なくとも５倍大きい、リターン電極と、
前記活性電極の下の前記皮膚を加熱するよう、前記活性電極及び前記リターン電極が前記皮膚と電気的に接触しているときに、前記活性電極と前記リターン電極との間にＲＦ処置電圧を供給するように構成されたＲＦ発生器と、
前記第１の皮膚接触表面上に配置されるように適応された結合部材であり、前記活性電極を前記皮膚に電気的に結合するために前記第１の皮膚接触表面上に配置されるように適応された第１の導電材料の第１の層を有する結合部材と
を有し、
前記結合部材は、前記第１の皮膚接触表面から遠方の前記第１の層の側で、前記第１の層上に配置された、前記第１の材料とは異なる第２の導電材料の第２の層を有し、前記第１の層は、１０μｍから１００μｍの範囲内の厚さを有し、前記第１の材料は、少なくとも１００ｋＰａの弾性率を有し、前記第２の層は、１０μｍ以下の厚さを有し、前記第２の材料は、１０００ＣＰＳ以下の粘度を有する、ことを特徴とする装置。
【請求項２】
前記第１の材料は固体材料である、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第１の材料は、シリコーンゴム、ポリウレタン、シリコーンエラストマー、又はその他のエラストマー材料を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記第１の層は、１０μｍから２０μｍの範囲内の厚さを有する、請求項１乃至３の何れか一項に記載の装置。
【請求項５】
前記第２の材料は粘性液体を有する、請求項１乃至４の何れか一項に記載の装置。
【請求項６】
前記第２の材料は、固体ゲル、ヒドロゲル、及び／又はイオン性ゲルを有する、請求項１乃至４の何れか一項に記載の装置。
【請求項７】
前記第１の皮膚接触表面は、２ｍｍ以下の最大寸法を有する、請求項１乃至６の何れか一項に記載の装置。
【請求項８】
前記第１の材料及び前記第２の材料は各々、１ＭＨｚのＲＦ周波数に対して０．０１Ｓ／ｍから０．２５Ｓ／ｍの範囲内の導電率を有する、請求項１乃至７の何れか一項に記載の装置。
【請求項９】
前記結合部材はまた、前記リターン電極を前記皮膚に電気的に結合するために前記第２の皮膚接触表面上に配置されるように適応されている、請求項１乃至８の何れか一項に記載の装置。
【請求項１０】
ハウジングと、
前記ハウジング内に配置され、前記第２の材料を保持するように構成されたディスペンスシステムと、
前記ハウジングの内部に回転可能に配置された回転可能ボディであり、当該回転可能ボディ上に前記活性電極及び前記リターン電極が配置されている、回転可能ボディと、
前記活性電極及び前記リターン電極が前記ディスペンスシステムと連通する第１の位置へと、そして、前記活性電極及び前記リターン電極が当該装置の前記動作側に配置される第２の位置へと、前記回転可能ボディを回転させるように構成された回転機構と、
を有する請求項１乃至９の何れか一項に記載の装置。
【請求項１１】
高周波（ＲＦ）皮膚トリートメント装置の電極の皮膚接触表面上に、前記電極をユーザの皮膚に電気的に結合させるために配置されるように構成された結合部材を有する結合装置であって、前記結合部材は、第１の導電材料の第１の層を有し、該第１の層は、該第１の層の第１の側を介して前記皮膚接触表面上に配置されるように構成され、前記結合部材は、前記第１の側とは反対側の前記第１の層の第２の側で、前記第１の層上に配置された、前記第１の材料とは異なる第２の導電材料の第２の層を有し、前記第１の層は、１０μｍから１００μｍの範囲内の厚さを有し、前記第１の材料は、少なくとも１００ｋＰａの弾性率を有し、前記第２の層は、１０μｍ以下の厚さを有し、前記第２の材料は、１０００ＣＰＳ以下の粘度を有する、ことを特徴とする結合装置。
【請求項１２】
前記第１の材料は固体材料である、請求項１１に記載の結合装置。
【請求項１３】
前記第２の材料は粘性液体である、請求項１１又は１２に記載の結合装置。
【請求項１４】
前記第１の材料及び前記第２の材料は各々、１ＭＨｚのＲＦ周波数に対して０．０１Ｓ／ｍから０．２５Ｓ／ｍの範囲内の導電率を有する、請求項１１乃至１３の何れか一項に記載の結合装置。
【請求項１５】
前記第１の層から遠方の前記第２の層の側で、前記第２の層上に除去可能なカバー層が配置される、請求項１１乃至１４の何れか一項に記載の結合装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人間の皮膚の高周波（ＲＦ）治療用の装置に関し、当該装置は、当該装置の１つ以上の電極を皮膚に電気的に結合（カップリング）するための結合部材を有する。本発明はまた、ＲＦ皮膚トリートメント装置の１つ以上の電極を皮膚に電気的に結合する結合部材を有する結合装置に関する。本発明に従った装置は主に、特に皮膚内に非焼灼リージョン（lesion）を形成するための、部分（フラクショナル）ＲＦ皮膚トリートメントに好適である。
【背景技術】
【０００２】
高周波（ＲＦ）電気エネルギーは従来から、皮膚の張りを出すためにプロフェッショナル及び家庭用美容市場の双方で使用されている。真皮皮膚レベルでの大容積加熱の能力は、高周波技術を、皮膚の張りを出すための及び皮膚の緩みを処置するための標準にしている。レーザに基づく皮膚トリートメント装置と比較して、ＲＦ皮膚トリートメント装置は、比較的低コストの価格を有するとともに、比較的大容積の皮膚の処置及び皮膚内の比較的深い標的位置の処置を提供することができる。さらに、皮膚組織によるＲＦ電気エネルギーの消散は、発色団又は皮膚組織の特定の吸収特性を当てにするものではなく、それ故に、皮膚組織へのＲＦ電気エネルギーの送達は、例えば、異なる組織色素沈着レベルによって影響されない。
【０００３】
皮膚組織へのＲＦ電気エネルギー送達の基本原理は、皮膚を含んだ閉回路内で電極によって交流ＲＦ電流が印加されるというものである。皮膚組織インピーダンスは、加熱の程度に直接的に影響する。ＲＦ電流は、高い導電率を有する組織、すなわち、低い電気抵抗を有する組織を通って、より容易に伝播するが、高い電気抵抗を有する組織、すなわち、高いインピーダンス及び低い導電率を有する組織は、ＲＦ電気エネルギーの劣った導体である。ＲＦエネルギーは、最も小さい電気抵抗を持つ皮膚組織中の経路を辿り、主として分子振動によって、熱エネルギーとして消散される。
【０００４】
皮膚の張りを出すことを超えるＲＦ皮膚トリートメントに関する１つの成長用途が、肌の若返りであり、それにおいては、１つ以上の比較的小さい活性電極を使用して、皮膚の表層内に複数の部分熱リージョンが同時に作り出される。近年、美容市場では、高周波トリートメント装置を用いて皮膚の若返りに取り組む様々な専門装置が発売されてきている。皮膚の若返りは、例えば、均一な肌の色調、色素沈着斑の減少、肌の輝きの改善、及び細かい線やその他の肌の粗い質感の減少など、様々な消費者利益の組み合わせを提供する。肌の若返りの目的でＲＦ電気エネルギーを適用する場合、ＲＦエネルギーは主に、真皮・表皮接合部及び真皮の最上層を含み得る角質層及び表皮を損傷するために使用される。伝統的なレーザベースの皮膚若返り処置は、水によって高度に吸収される波長を持つレーザ光の焼灼的又は非焼灼的な設定によって行われており、焼灼処置は、皮膚組織を気化させて皮膚内に中空ピラーを作り出し、非焼灼処置は、細胞壊死、コラーゲン変性、コラーゲン収縮、そして最終的にコラーゲン再構築を起こさせる６５℃から１００℃の範囲内の温度まで皮膚を加熱する。
【０００５】
本出願人により出願された同時係属中の特許出願ＥＰ１４１７１１９３．７には、中心対称ＲＦ電極構成を有するＲＦ皮膚トリートメント装置が記載されている。そのＲＦ皮膚トリートメント装置は、１００μｍと５００μｍとの間の直径を持つ比較的小さい活性中心電極と、活性中心電極を取り囲んだ、より大きいリターン電極とを有している。その中心対称ＲＦ電極構成は、皮膚の加熱を、小さい活性電極のすぐ下の位置に集中させ、それにより、局在化された損傷ゾーンを皮膚の表層内に生じさせ、それが肌の若返りにつながる。複数のリターン電極によって取り囲まれた複数の活性電極を適用することにより、損傷ゾーンの部分パターンが提供され、各損傷ゾーンが健康な皮膚組織によって取り囲まれることで、加速された組織治癒がもたらされる。
【０００６】
例えばＰｏｌｌｏｇｅｎ社のＳＴＯＰ装置及びＥｎｄｙｍｅｄ社のＮｅｗａ装置などの、皮膚の引き締め又は皮膚の張り出しのために比較的大きい電極が使用されるＲＦ皮膚トリートメント装置は、装置を皮膚に当てて処置を開始する前にユーザが比較的大量の電気結合ジェルを皮膚上又は装置電極上に塗布することを必要とする。結合ジェルの大きい広がりと電極の大きいサイズとにより、電極と皮膚との間に良好な電気結合が提供されることになる。しかしながら、活性電極が２ｍｍ未満の直径を持つ前述の同時係属中の特許出願ＥＰ１４１７１１９３．７に記載されるような小型の活性電極を用いる皮膚トリートメントにおいては、ＲＦエネルギーによって生成される熱リージョンの深さが比較的小さく、リージョンはいっそう表在的に生成される。結果として、比較的厚い結合ジェル層が塗布された場合、ＲＦエネルギーのかなりの部分が結合ジェル層内に付与されることになり、それが、熱リージョンを作り出し得る皮膚の深さを減じてしまうことになる。さらに、熱リージョンの深さ及び大きさが、ジェル層の厚さ及び均一性に強く依存することになり、それ故に、ジェル層の厚さの局所的なバラつきが、皮膚内に形成されるリージョンのパターンの不均一な深さ及び大きさをもたらすことになる。また、皮膚表面の微細構造及びトポロジーの結果として、活性電極と皮膚との間の均一な電気接触を得ることが困難である。上下に積み重ねられた角質細胞による角質層のラフネスの微視的な変動は、典型的に１μｍから１０μｍのオーダーである。これらの変動は、活性電極から皮膚内への力線の不均一な分布を生じさせて、電極の下に局所的なホットスポットをもたらし、それにより、制御されない皮膚組織焼灼の発生をもたらしてしまい得る。
【０００７】
ＵＳ−Ａ−２０１４／０２０７２１７（特許文献１）は、複数の環状の活性電極及びリターン電極を有する高周波皮膚トリートメント装置を開示している。その特定の実施形態において、それらの電極のうちの少なくとも１つは、導電性コーティングによって被覆された例えばポリカーボネートプラスチックといったプラスチックで作製される。
【０００８】
ＷＯ−Ａ−２０１２／０２３１２９（特許文献２）は、グリッド上に置かれた複数の電圧印加電極を有するキャリアを含むパーソナル美容皮膚トリートメント用の装置を開示している。その一実施形態において、皮膚の起伏にいっそう容易に従うように、また、皮膚との良好な接触を可能にするように、弾性電極が使用される。その弾性電極は、例えば導電性シリコーンなどの導電性且つ弾力性のコーティングによって銅電極を被覆することによって製造される。
【０００９】
ＷＯ−Ａ−２０１０／０９３３１９（特許文献３）は、例えば透析機械のカニューレといった、皮膚に直接的又は間接的に取り付けることを意図した装置を開示している。その装置は、電気化学的に活性な接着剤を有する第１の層と、該第１の層と電気接触した第２の層とを有する。その装置は、直流電流源により、該電流源の第１端子を皮膚と電気接触させ、且つ該電流源の第２端子を装置の上記第２の層と電気接触させることによって、皮膚に取り付けられることができる。
【００１０】
ＵＳ−Ａ−２００４／０１６２６０２（特許文献４）は、電源又は信号発生器から導電ワイヤを介して電気信号を受け取る金属フォイル層を含んだ、患者の皮膚表面への電気信号の長期送達のための表面電極を開示している。薄くて少なくとも部分的に導電性である表面層が、金属フォイル層と皮膚表面との間に置かれて金属フォイル層に取り付けられる。その一実施形態において、表面層は親水性ジェルで作製される。他の一実施形態において、その表面層は人工皮膚で構成される。皮膚表面との電気接触を改善するために、部分的に導電性のジェルが表面層に塗布され得る。
【００１１】
ＷＯ−Ａ−２０１２／０７３２３２（特許文献５）は、少なくとも１つの電気機械エネルギー変換素子を介して基板上にマウントされたエネルギー印加面のアレイを有するセグメント化された電極、を有する整体ＲＦ装置を開示している。その一実施形態において、粘着性の結合ジェルが、手動で塗布され、又は基材内の孔を通って電極に取り付けられた若しくは電極に含められたジェルディスペンサから塗布される。電気機械エネルギー変換素子をアクティブにすることが、電極下の皮膚表面の再分布をもたらし、また、塗布されたゲルを電極の凹部に沿って押しやって電極−皮膚の接触及び密着性を更に向上させる。
【００１２】
ＷＯ−Ａ−２０１４／１６０８４８（特許文献６）は、非侵襲的な電気療法を患者の身体に適用するための電極を開示している。その一実施形態において、電極は、ベース層と、該ベース層の底面上に配置された金属被覆領域とを有する。金属被覆領域と患者の皮膚との意図せぬ直接接触を防止するために、金属被覆領域の底面の下に、金属被覆領域の外縁を越えて延在し得るゲル層が配置される。ゲル層は、電極の一部として予め製造され得る。皮膚への電極の確実な取り付けを確保するために、ゲル層の周りのベース層底面の真下に、付加的な粘着性周辺層が配置され得る。
【００１３】
ＷＯ−Ａ−８１／００７８５（特許文献７）は、金属電極と生体との間の低抵抗接触を容易にするための、粘着性のべとべとしない導電性ジェルを開示している。そのジェルは、導電剤としてイオン化塩の飽和濃度までの水溶液と、架橋結合可能な天然ゴムと、補強なしで粘着性を維持するのに十分な内部強度を有する導電性ジェルを提供する架橋結合材料とを有する。そのジェルは、良好な電気特性と、ジェルが患者の皮膚上又は電極上に汚い残渣を残すことを防ぐ改善された物理特性とを有する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１４】
【特許文献１】米国特許出願公開第２０１４／０２０７２１７号明細書
【特許文献２】国際公開第２０１２／０２３１２９号パンフレット
【特許文献３】国際公開第２０１０／０９３３１９号パンフレット
【特許文献４】米国特許出願公開第２００４／０１６２６０２号明細書
【特許文献５】国際公開第２０１２／０７３２３２号パンフレット
【特許文献６】国際公開第２０１４／１６０８４８号パンフレット
【特許文献７】国際公開第８１／００７８５号パンフレット
【発明の概要】
【００１５】
本発明の１つの目的は、十分に定められた深さ及び大きさを有するいっそう再現性のある均一な熱リージョンを作り出すことを可能にする、少なくとも活性電極を皮膚に電気的に結合するための改善された結合部材を有した、比較的小さい活性電極を有するＲＦ皮膚トリートメント用の装置を提供することである。
【００１６】
本発明の第１の態様によれば、上述の目的は、高周波（ＲＦ）皮膚トリートメント用の装置であって、装置の動作側に配置され、使用中のユーザの皮膚との電気接触のための第１の皮膚接触表面を有する活性電極と、動作側に配置され、使用中のユーザの皮膚との電気接触のための第２の皮膚接触表面を有するリターン電極であり、第２の皮膚接触表面は、第１の皮膚接触表面よりも少なくとも５倍大きい、リターン電極と、活性電極の下の皮膚を加熱するよう、活性電極及びリターン電極が皮膚と電気的に接触しているときに、活性電極とリターン電極との間にＲＦ処置電圧を供給するように構成されたＲＦ発生器と、第１の皮膚接触表面上に配置されるように適応され且つ皮膚への活性電極の電気結合のための導電材料を有する結合部材であり、当該結合部材は、第１の皮膚接触表面上に配置されるように適応された第１の導電材料の第１の層と、第１の皮膚接触表面から遠方の第１の層の側で第１の層上に配置された、第１の材料とは異なる第２の導電材料の第２の層とを有し、第１の層は、１０μｍから１００μｍの範囲内の厚さを有し、第１の材料は、少なくとも１００ｋＰａの弾性率を有し、第２の層は、１０μｍ以下の厚さを有し、第２の材料は、１０００ＣＰＳ以下の粘度を有する、結合部材と、を有する装置によって達成される。第１の層が上記の１０μｍから１００μｍの範囲内の厚さを有し、且つ第１の材料が上記の比較的高い弾性率を有するので、第１の層は、通常又は規定の操作条件下で予期され得る圧力でユーザが装置を皮膚表面に当てて保持するときに、上記圧力又はそのバラつきの結果としての第１の層の変形の結果として生じる活性電極の皮膚接触表面と皮膚表面との間の距離のバラつきが、許容可能な小さい範囲内にとどまることになることを保証し、それ故に、上記距離のバラつきの結果として生じ得る熱リージョンの深さ及び大きさのバラつきも、許容可能な小さい範囲内にとどまることになる。第２の層は比較的小さい厚さを有するので、第２の層は、活性電極の皮膚接触表面と皮膚表面との間の距離に対して非常に限られた又は無視できる影響しか持たないことになる。第２の材料は比較的低い粘度を有するので、装置が皮膚に押し当てられるときに皮膚表面と接触することになる第２の材料は、皮膚表面に存在する微細構造の中に容易に広がることになる。結果として、使用中、第２の層は、活性電極の皮膚接触表面と皮膚表面との間の距離を実質的に増大させること又は該距離に影響を及ぼすことなく、微細構造のある皮膚表面と第１の層との間の隙間を充たして、活性電極の皮膚接触表面と皮膚表面との間の、改善されたいっそう均一な電気接触を提供する。斯くして、活性電極と皮膚表面との間に、改善された再現可能な電気結合が達成され、それにより、十分に定められた深さ及び大きさを持つ再現可能な皮膚リージョンの形成が可能になる。
【００１７】
なお、結合部材及び結合部材の第１の層に関して、“第１の皮膚接触表面上に配置されるように適応される”なる表現は、結合部材が第１の皮膚接触表面上に配置される実施形態と、結合部材が、例えば使い捨て製品として、ユーザによって第１の皮膚接触表面上に配置されることが可能な別ユニットとして提供される実施形態とに及ぶ。
【００１８】
本発明に従ったＲＦ皮膚トリートメント用の装置の一実施形態において、第１の材料は固体材料である。第１の層の第１の材料への固体材料の使用は、使用中に結合部材が皮膚に押し当てられるときに、結合部材の第１の層が局所的に僅かに窪まされることになるが、例えば粘性液体を使用する場合にそうであるように皮膚表面に沿った方向に広がることにはならないという利点を有する。結果として、第１の材料は、結合部材の厚さの、及び活性電極の皮膚接触表面と皮膚表面との間の距離の、比較的限られたバラつきを保証する。第１の材料は、例えば、シリコーンゴム、ポリウレタン、シリコーンエラストマー又はその他のエラストマー材料を有する。それに代えて、第１の材料は、本発明に従った範囲内の弾性率を有する固体ゲル又はヒドロゲルを有していてもよい。
【００１９】
本発明に従ったＲＦ皮膚トリートメント用の装置の好適な一実施形態において、第１の層は、１０μｍから２０μｍの範囲内の厚さを有する。この範囲内の第１の層の厚さは、特に、肌の若返りのために使用される１ｍｍ以下の直径を持つ比較的小型の活性電極に関して、皮膚に対する活性電極の最適な電気的結合と、均一な非焼灼熱リージョンの最適な形成とを提供する。
【００２０】
本発明に従ったＲＦ皮膚トリートメント用の装置の一実施形態において、第２の材料は粘性液体を有する。第２の層の第２の材料への粘性液体の使用は、使用中に結合部材が皮膚に押し当てられるときに、結合部材の第２の層の粘性液体が、皮膚表面に存在する微細構造の中に容易に広がり、それにより、微細構造のある皮膚表面と結合部材の第１の層との間に存在する隙間を均一に充たすことになるという利点を有する。結果として、第２の材料は、結合部材の第１の層と皮膚表面との間の最適な電気結合を保証する。粘性液体は、例えば、油系又は水系である。第２の材料は、例えば、本発明に従った範囲内の粘度を持つ固体ゲル、ヒドロゲル、及び／又はイオン性ゲル（すなわち、電解質を有する固体ゲル）を有する。
【００２１】
本発明に従ったＲＦ皮膚トリートメント用の装置の好適な一実施形態において、第１の材料及び第２の材料は各々、１ＭＨｚのＲＦ周波数に対して０．０１Ｓ／ｍから０．２５Ｓ／ｍの範囲内の導電率を有する。この範囲内の第１及び第２の材料の導電率は、皮膚の角質層及び表皮の導電率の範囲と一致又は略一致する。これは、特に、結合部材の適切な厚さと組み合わさって、活性電極と皮膚との間の電気結合を更に改善し、それにより、熱リージョン形成の再現性を更に改善する。
【００２２】
特に、結合部材は、活性電極の第１の皮膚接触表面が２ｍｍ以下の最大寸法を有する本発明に従ったＲＦ皮膚トリートメント用の装置の実施形態において、熱リージョン形成の改善された再現性を提供する。このような実施形態では、熱リージョンの形成に適したＲＦ場の高密度部分の深さが比較的小さく、それ故に、熱リージョンは、特に活性電極のすぐ下の位置で、皮膚内に表在的に形成される。そのような表在性リージョンの深さ及び大きさは、活性電極の皮膚接触表面と皮膚表面との間の距離のバラつきに対して比較的敏感である。この敏感さを所与として、本発明に従った第１及び第２の層を有する結合部材は、使用中の活性電極と皮膚表面との間の距離のバラつきを制限するというその能力の結果として、熱リージョンの深さ及び大きさのバラつきを大いに低減することになる。
【００２３】
本発明に従ったＲＦ皮膚トリートメント用の装置の一実施形態において、結合部材はまた、リターン電極を皮膚に電気的に結合するためにリターン電極の第２の皮膚接触表面上に配置されるように適応される。これは、電極系と皮膚との間の電気接触を更に改善する。この実施形態において、結合部材は好ましくは、活性電極上及びリターン電極上に設けられた、本発明に従った第１及び第２の層を各々が有する別々の結合部材部分を有する。他の例では、結合部材は、電気的に絶縁されるが共通のキャリア上に設けられた、活性電極との電気接触のための部分及びリターン電極との電気接触のための部分を有する。
【００２４】
本発明に従ったＲＦ皮膚トリートメント用の装置の特定の一実施形態において、装置は、ハウジングと、ハウジング内に配置され、第２の材料を保持するように構成されたディスペンスシステムと、ハウジングの内部に回転可能に配置された回転可能ボディであり、当該回転可能ボディ上に活性電極及びリターン電極が配置されている、回転可能ボディと、活性電極及びリターン電極がディスペンスシステムと連通する第１の位置へと、そして、活性電極及びリターン電極が当該装置の動作側に配置される第２の位置へと、回転可能ボディを回転させるように構成された回転機構とを有する。この実施形態では、活性電極及びリターン電極は、例えば皮膚上の複数の異なる位置での立て続けの処置ステップの間に、自動的且つ反復的に第２の材料を再供給されることができる。故に、立て続けの処置ステップにおいて、結合部材の第１の層が電極上に留まる間に、各処置ステップ後に皮膚上に残り得るものである第２の材料が補給され得る。
【００２５】
本発明の第２の態様によれば、本発明の目的は、高周波（ＲＦ）皮膚トリートメント装置の電極の皮膚接触表面上に、電極をユーザの皮膚に電気的に結合させるために配置されるように構成された結合部材を有する結合装置であって、結合部材は、当該第１の層の第１の側を介して皮膚接触表面上に配置されるように構成された第１の導電材料の第１の層と、第１の側とは反対側の第１の層の第２の側で、第１の層上に配置された、第１の材料とは異なる第２の導電材料の第２の層を有とし、第１の層は、１０μｍから１００μｍの範囲内の厚さを有し、第１の材料は、少なくとも１００ｋＰａの弾性率を有し、第２の層は、１０μｍ以下の厚さを有し、第２の材料は、１０００ＣＰＳ以下の粘度を有する、結合装置によって達成される。
【００２６】
本発明に従った結合装置の一実施形態において、第１の材料は固体材料である。本発明に従った結合装置の更なる一実施形態において、第２の材料は粘性液体である。本発明に従った結合装置のより更なる一実施形態において、第１の材料及び第２の材料は各々、１ＭＨｚのＲＦ周波数に対して０．０１Ｓ／ｍから０．２５Ｓ／ｍの範囲内の導電率を有する。
【００２７】
本発明に従った結合装置の好適な一実施形態において、第１の層から遠方の第２の層の側で、第２の層上に除去可能なカバー層が配置される。除去可能なカバー層は、結合部材がＲＦ皮膚トリートメント装置上で使用される前、結合部材を保護する。特に、カバー層は、ＲＦ皮膚トリートメント装置上で実際に使用される前、第２の材料を、意図せずにそれが結合部材から取り除かれてしまうことから保護する。ユーザは、ＲＦ皮膚トリートメント装置上での結合部材の実際の使用前に、結合部材からカバー層を除去しなければならないとし得る。
【００２８】
本発明に従ったＲＦ皮膚トリートメント用の装置の、及び本発明に従った結合装置の、更なる好適実施形態が、添付の特許請求の範囲に記載される。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
以下の説明において例として記述される実施形態を参照することで、また、以下の図を含む添付の図面を参照することで、本発明のこれら及び他の態様が明らかになる。
【図１】本発明に従ったＲＦ皮膚トリートメント用の装置の断面を模式的に示している。
【図２】内側の活性電極が環状の外側リターン電極によって取り囲まれた、図１の装置の電極構成の上面図を示している。
【図３】本発明に従ったＲＦ皮膚トリートメント用の装置のコンピュータシミュレーションに使用される中心対称電極構成を模式的に示している。
【図４Ａ】活性電極と皮膚との間に比較的厚い結合ジェルの層を有する活性電極の一例を模式的に示している。
【図４Ｂ】活性電極と皮膚との間に比較的薄い結合ジェルの層を有する活性電極の一例を模式的に示している。
【図４Ｃ】弾性変形可能な固体材料の薄い層が活性電極と皮膚との間に適用される活性電極の一例を模式的に示している。
【図４Ｄ】比較的高い弾性率を持つ第１の材料の第１の層と、比較的低い粘度を持つ第２の材料の第２の層とを有する結合部材が活性電極と皮膚との間に適用された、本発明に従ったＲＦ皮膚トリートメント用の装置における活性電極の一例を示している。
【図５】活性電極上に配置された第１の層と、第１の層上に配置された第２の層とを有する結合部材を有した、本発明に従ったＲＦ皮膚トリートメント用の装置の一実施形態の一部を模式的に示している。
【図６】ハウジングと、回転機構と、流体ディスペンスシステムと、回転可能ボディ上に配置されたＲＦ電極とを有した、本発明に従ったＲＦ皮膚トリートメント用の装置の一実施形態を模式的に示している。
【図７】ＲＦ電極が皮膚上に押し付けられている図６の実施形態を示している。
【図８】本発明に従った使い捨て結合装置を有するＲＦ皮膚トリートメント用の装置の一実施形態の斜視図を示している。  図は純粋に図式的であり、縮尺通りに描かれていない。図面において、既述の要素に対応する要素は、同じ参照符号を有することがある。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
図１は、現行技術に従った高周波（ＲＦ）皮膚トリートメント用の装置１００の断面を模式的に示している。装置１００は、内側の活性電極１と、活性電極１を取り囲む環状の外側のリターン電極２（図２も参照）とを有しており、活性電極１及びリターン電極２は、装置１００の動作側１５に配置されている。装置１００はまた、電子コントローラ２０と、活性電極１及びリターン電極２に電気ワイヤ２２によって接続された高周波（ＲＦ）発生器２１とを有している。図１において、電極１、２は皮膚表面１０上に置かれており、皮膚は、角質層１１、表皮１２、及び真皮１３を有している。発生器２１によって電力供給されるとき、活性電極１及びリターン電極２は、皮膚内にＲＦ電気力線５を生成する。印加されたＲＦ電圧が皮膚インピーダンスと組み合わされることにより、皮膚内に熱が生成され、それが、この例では、特に皮膚の温度が６５℃よりも高いが１００℃よりも低いレベルに達するとき、非焼灼熱リージョン６の生成をもたらしている。電子コントローラ２０は、ＲＦ発生器２１を制御するように構成される。
【００３１】
図２は、図１の装置の電極構成の上面図を示しており、内側の活性電極１が環状リターン電極２によって取り囲まれている。内側活性電極１は、環状リターン電極２の中心に位置している。図２に示す特定の電極構成は、中心対称電極構成と呼ばれる。内側活性電極１の第１の皮膚接触表面は、例えば、２００μｍから５００μｍの範囲内の直径ｄ１を有し得る。リターン電極２の第２の皮膚接触表面は、典型的に、活性電極１の第１の皮膚接触表面よりも少なくとも５倍大きい。内側活性電極１と環状リターン電極２との間の距離を、ギャップｇ１として参照する。ギャップｇ１は、内側活性電極１の外側エッジ上の点と環状リターン電極２の内側エッジ上の点との間の最小距離として定義される。前述のような直径ｄ１を有する中心対称電極構成では、ギャップｇ１の典型値は０．１ｍｍから１０ｍｍの範囲内にある。
【００３２】
複数の熱リージョンを同時に作り出すために、装置１００は、複数の活性電極１及び複数のリターン電極２を有することがあり、複数のリターン電極の各々が、複数の活性電極のうちのそれぞれの活性電極を取り囲む。リターン電極は、格子構造を形成するように互いに境界を接していてもよく、あるいは、それらは単に電気的に結合されるだけであってもよい。
【００３３】
装置１００は、肌の若返りの目的で皮膚組織内に熱リージョンを作り出すために使用されることができる。比較的低いＲＦ電圧（好ましくは７５Ｖ未満）が使用されるとき、装置１００は、専門家の助けを必要としない家庭使用に非常に適する。活性電極と皮膚との間の電気結合を改善するために、ユーザが、導電性の結合ジェルを皮膚に塗布し得る。活性電極の比較的小さい直径（中心対称電極構成では、この直径は典型的には２ｍｍ未満である）を考えるに、皮膚内に熱リージョンを生成するＲＦ電場の集中部分は、比較的大きい活性電極を有する電極構成と比較して、かなり表在的である。これは、活性電極のすぐ下での熱リージョンの形成をもたらすことになり、リターン電極の下の皮膚組織は影響されないことになる。複数のリターン電極によって取り囲まれた複数の活性電極を使用するとき、各々が健康な皮膚組織によって取り囲まれた複数の隔離された表面熱リージョンのパターンが生成され、処置後の皮膚の治癒を加速することになる。これは部分ＲＦ皮膚トリートメントとしても知られている。
【００３４】
熱リージョンの表在的な位置、すなわち、皮膚表面下の熱リージョンの小さい深さを考えるに、ＲＦ電気エネルギーのかなりの部分が結合ジェル層に付与されることになり、それが更に、熱リージョンを作り出すことができる深さを制限してしまう。さらに、結合ジェル層の厚さのバラつきが、生成される熱リージョンの深さに強く影響することになる。また、皮膚表面に存在する微細構造、すなわち、皮膚表面のトポロジーの結果として、活性電極と皮膚との間の均一な電気接触を得ることが困難である。これらの問題をよりよく理解するため、本発明者は、図３に示すような中心対称電極構成に関してコンピュータシミュレーションを行った。
【００３５】
図３において、直線Ａは、活性中心電極３１の中心に位置する対称軸を示している。活性電極の直径は、例えば４００μｍとし得る。環状リターン電極３２が、活性電極３１の周りに同心配置されている。皮膚表面１０が与えられており、この皮膚は、例えば４０μｍの厚さを持つ角質層１１と、例えば約１６０μｍの厚さを持つ表皮１２と、真皮１３とを含む別々の層を有している。電極３１、３２と皮膚表面１０との間に、結合部材３０が配置されている。この例では、活性中心電極３１と環状リターン電極３２との間のギャップｇ１は１．３ｍｍである。ＲＦ処置電圧を４０Ｖｒｍｓから５０Ｖｒｍｓの範囲から選択し、処置時間を７５ｍｓから１５０ｍｓの範囲から選択した。結合部材３０の厚さを変化させ、また、角質層１１を湿潤状態と乾燥状態の双方でモデル化した。図４Ａ−４Ｄを参照して説明する以下の例にて、結合部材３０を様々にモデル化して与える。
【００３６】
図４Ａは、活性中心電極３１と皮膚との間に比較的厚い結合ジェル４０の層が塗布される例を模式的に示している。図４Ａはまた、皮膚の角質層１１及び表皮１２を示している。この例では、結合ジェル４０は、比較的低い粘度を持つ液体を有している。比較的厚い結合ジェル４０の層を使用することにより、皮膚表面内の全ての微細構造が容易に充填され、それ故に、結合ジェル４０は、活性電極３１と皮膚との間の良好な電気接触を提供する。しかしながら、可変的な力を加えることによって活性電極３１が皮膚上に当てられるとき、結合ジェル４０の層の厚さが変化することになり、それが、活性電極３１の下に生成される熱リージョンの深さ及び大きさに影響を及ぼすことになる。一般に、比較的厚い結合ジェル４０の層を用いると、この層の厚さ並びに熱リージョンの深さ及び大きさを十分に制御することができない。
【００３７】
図４Ｂは、活性電極３１と皮膚との間に比較的薄い結合ジェル４２の層が塗布される例を模式的に示している。この例においても、結合ジェル４２は、比較的低い粘度を持つ液体を有している。この例では、結合ジェル４２は、皮膚表面の上及び皮膚表面に存在する微細構造の中の薄い層として均一に広げられている。活性電極３１を皮膚に押し付けることは、活性電極３１と皮膚表面との間に必要とされる良好な電気接触を提供しない。何故なら、高い圧力が活性電極に加えられるときであっても、活性電極３１と皮膚との間に空隙が存在したままであるからである。
【００３８】
図４Ｃは、活性電極３１が皮膚に押し当てられる前に、活性電極３１と皮膚との間に、弾性変形可能な導電性の固体材料４４の薄い層が設けられる例を模式的に示している。図４Ｃの例において、固体材料は、例えば、活性電極３１の皮膚接触表面に取り付けられるフォイルの形態で適用される。活性電極３１を皮膚上に押し付けるとき、固体材料４４の層の厚さは、限られた程度で変化するのみであり、それ故に、活性電極３１と皮膚との間の距離は比較的良好に制御される。しかしながら、活性電極３１と皮膚表面との間の電気結合は、皮膚表面に存在する微細構造に合わせて固体材料４４がその形状を局所的に適応させることができないことの結果として、固体材料４４の層と皮膚表面との間に残存する数多く隙間を考えると、最適ではない。
【００３９】
図４Ｄは、本発明に従ったＲＦ皮膚トリートメント用の装置における活性電極３１の一例を示している。この例では、活性電極３１の皮膚接触表面と皮膚表面との間に結合部材が設けられており、この結合部材は、比較的高い弾性率を持つ第１の導電材料を有する第１の層４５と、比較的低い粘度を持った、第１の材料とは異なる第２の導電材料を有する第２の層４６とを有している。第１の層４５は、活性電極３１の皮膚接触表面上に配置され、第２の層４６は、第１の層４５の、活性電極３１の皮膚接触表面から遠方側で、第１の層４５上に配置されている。シミュレーションが示していることには、本発明の実施形態を説明するときに更に詳細に後述するように、第１及び第２の層４５、４６の双方の厚さと、第１の材料の弾性率と、第２の材料の粘度とが好適範囲内にあるとき、このような異なる材料の第１及び第２の層４５、４６の組み合わせは、活性電極３１と皮膚との間の良好な電気接触と、活性電極３１の下の熱リージョンの再現性ある形成との双方をもたらす。
【００４０】
図４Ａ−４Ｄに示した例はまた、活性電極３１を表す硬質の透明材料（例えば、ガラス板）を使用することによって、及び異なるタイプの粘性結合ジェル、結合フォイル、及び／又はヒドロゲルを使用することによって、実験的に作製することができる。ガラス板が皮膚上（例えば、毛がない皮膚表面のうち微細な線のある領域である親指の上）に置かれたときにガラス板の表面からの光の反射を測定することによって、ガラス板と皮膚との間の結合を検査することができ、そして、様々な例を視覚化することができる。
【００４１】
なお、実際には、活性電極３１と皮膚との間の結合部材３０の熱的及び電気的な特性は、使用される材料の組成に応じて非常に広い範囲内で変化し得る。行ったシミュレーションでは、広い範囲の導電率（０．０１Ｓ／ｍから１Ｓ／ｍまで）を検討する一方で、熱伝導率は、多くの水性ジェルにとっての特性値である約０．５で一定に維持した。行ったシミュレーションから、本発明者は、再現性ある深さ及び大きさで所望の深さに熱リージョンを作り出すのに必要な、活性電極３１と皮膚表面１０との間の結合部材３０の特性について、以下の洞察を得た。
【００４２】
比較的高い弾性率を持つ第１の導電材料の第１の層は、１０μｍから１００μｍの範囲の厚さを有するべきである。好ましくは、第１の材料の第１の層の厚さは、１０μｍから２０μｍの範囲内である。結合部材３０の第１の層が厚すぎる場合、それが過度に加熱されることになるとともに、熱リージョンの深さが過小になる。通常又は規定の操作状況下で予期され得る、圧力又はそのバラつきによる第１の層の変形の結果として生じるものである、第１の層の厚さのバラつきを制限するために、第１の材料の弾性率は、少なくとも１００ｋＰａであるべきである。結果として、活性電極３１の皮膚接触表面と皮膚表面との間の距離のバラつきが、許容可能な小さい範囲内にとどまることになり、それ故に、上記距離のバラつきの結果として生じ得るものである熱リージョンの深さ及び大きさのバラつきも、許容可能な小さい範囲内にとどまることになる。
【００４３】
比較的低い粘度を持つ第２の導電材料の第２の層は、１０μｍ以下の厚さを有するべきである。このような比較的小さい厚さでは、第２の層は、活性電極３１の皮膚接触表面と皮膚表面との間の距離に対して、非常に限られた又は無視できる影響しか持たないことになる。また、第２の材料の粘度は、活性電極に与えられる通常の操作圧力下で、皮膚表面に存在する微細構造の中まで第２の材料を十分に広げさせて、微細構造のある皮膚表面と第１の層との間の隙間を十分に充填するために、１０００ＣＰＳ以下であるべきである。
【００４４】
好ましくは、結合部材３０の第１の材料及び第２の材料の導電率は各々、特に１ＭＨｚのＲＦ周波数に対して、０．０１Ｓ／ｍから０．２５Ｓ／ｍの範囲内であり、これは、角質層の導電率及び表皮の導電率をカバーするものでもある。第１及び第２の材料の導電率を角質層及び／又は表皮の導電率と一致させることにより、活性電極３１と皮膚との間の電気結合がさらに改善される。
【００４５】
好ましくは、結合部材３０は、比較的乾燥した角質層をもっと湿った角質層へと変質させるために皮膚に湿気を与えるように構成される。これは、リージョン深さ及び大きさに影響を与えることになる。すなわち、より湿った角質層は、比較的乾燥した角質層と比較して、より深いが、より幅広でもあるリージョンをもたらすことになる。
【００４６】
第２の層の第２の材料としてジェルを使用するとき、処置中のジェルの蒸発は、活性電極３１と皮膚との間の電気結合を維持するために、高すぎるべきでなく、また第２の層の厚さも可能な限り一定であるべきである。
【００４７】
図５は、ここで前述したような特徴的な特性を有した、本発明に従ったＲＦ皮膚トリートメント用の装置の一実施形態の一部を模式的に示している。この実施形態において、結合部材は、活性電極３１上に配置された第１の層６１と、活性電極３１から遠方側の第１の層６１の側で第１の層６１上に配置された第２の層６２とを有しており、第１の層６１は第１の導電材料を有し、第２の層６２は、第１の材料とは異なる第２の導電材料を有している。第１の層６１は、好ましくは１０μｍから２０μｍの範囲内である１０μｍから１００μｍの範囲内の厚さを有する。第１の層６１の第１の材料の弾性率は、少なくとも１００ｋＰａである。第１の層６１は、例えば、固体材料の薄いフォイルである。第１の層６１に好適な材料は、例えば、シリコーンゴム、ポリウレタン、シリコーンエラストマー、又はその他のエラストマー材料を含む。それに代えて、第１の層６１の第１の材料は、規定の範囲内の弾性率を持つヒドロゲルを有していてもよい。第２の層６２は、１０μｍ以下の厚さを持つ。第２の層６２の第２の材料の粘度は１０００ＣＰＳ以下である。好ましくは、第２の材料は、規定の範囲内の粘度を有する粘性液体を有する。粘性液体は、例えば低粘度のジェルなど、油性又は水性の材料とし得る。それに代えて、第２の材料は、規定の範囲内の粘度を持つ固体ゲル、ヒドロゲル、及び／又はイオン性ゲルであってもよい。
【００４８】
図５の活性電極３１を皮膚に押し当てることにより、第１の層６１は僅かに窪まされることになるが、皮膚表面に沿った方向に広がることにはならない。第２の層６２は、皮膚上又は活性電極３１の第１の層６１上の何れかに直に塗布され得る。活性電極３１を皮膚に押し当てることによって、第２の層６２の低粘度の第２の材料は、第１の層６１と皮膚表面との間の隙間を充填することになり、それにより、活性電極３１と皮膚との間の完全な電気接触及び結合を提供する（図４Ｄも参照）。さらに、低粘度の第２の層６２は、活性電極３１と皮膚との間の距離を実質的に増加させない。第２の層６２の低粘度の第２の材料は、好ましくは、皮膚表面上に広がる高い能力を有する。さらに、第１の層６１と皮膚との間の、第２の層６２の低粘度の第２の材料の毛細管力によって、皮膚表面の微細構造が平坦化されることになり、いっそう粗さのない皮膚表面、及び活性電極３１と皮膚との間のいっそう均一な距離につながる。
【００４９】
故に、本発明によれば、比較的高い弾性率を持つ第１の材料を有する第１の層６１が主として、皮膚表面と活性電極３１との間に比較的一定の距離を提供するために結合部材３０の厚さを決定する一方で、低い粘度を持つ第２の材料を有する第２の層６２が、皮膚表面と活性電極３１との間の良好な電気接触を提供するために皮膚表面の微細構造の充填を提供する。第１及び第２の層６１、６２は好ましくは、角質層と表皮の導電率（０．０１Ｓ／ｍ−０．２５Ｓ／ｍ）を有する範囲内の導電率を有する。
【００５０】
前述したように、低粘性材料を有する第２の層は、装置の使用前に第１の層上に塗布されることができ、又はユーザが、それを、装置の使用前に皮膚上に直に塗布することができる。本発明に従ったＲＦ皮膚トリートメント用の装置の更なる一実施形態によれば、第１の層６１は、活性電極３１に取り付けられた固体材料の層であり、第２の層６２は、好ましくは液体の形態をした低粘性の第２の材料を保持するディスペンスシステムに活性電極３１を接触させることによって設けられる。図６及び７は、そのような装置の一例を示している。
【００５１】
図６は、ハウジング９１と、スプリングシステム９２と、回転機構９３と、ハウジング９１内に配置された流体ディスペンスシステム９５と、ハウジングの内部に回転可能に配置された回転可能ボディ９６とを有するＲＦ皮膚トリートメント装置２００を模式的に示している。回転可能ボディ９６の電極側９８に、図６には単に模式的に示されている複数の活性電極及びリターン電極が配置されている。これらの電極は、１つ以上の活性電極と、１つ以上のリターン電極とを有する如何なる種類の構成を有していてもよい。リターン電極は、活性電極の隣に配置されてもよいし、活性電極を取り囲んでもよい。装置２００は、皮膚９４の表面上に置かれることができる（図６参照）。図７は、皮膚９４に押し付けられたときの装置２００を示している。図７の矢印は、装置２００を皮膚に押し付けるために加えられる力を指し示している。この力により、ハウジング９１の上部が、スプリングシステム９２の変形の下で、ハウジング９１の下部に対して変位される。ハウジング９１の上部の変位が回転機構９３を作動させ、その結果として、回転機構９３が、回転可能ボディ９６を、図６に示す第１の位置から図７に示す第２の位置へと回転させる。回転可能ボディ９６の第１の位置では、回転可能ボディ９６の電極側９８が流体ディスペンスシステム９５に面し、電極側９８の活性電極及びリターン電極が流体ディスペンスシステム９５と連通する。流体ディスペンスシステム９５は、低粘性流体を有する第２の材料を保持するリザーバを有しており、その低粘性流体が、回転可能ボディ９６の第１の位置で、例えば図７に示される流体ディスペンスシステム９５の流体接触領域９９を介して、電極側９８の電極に供給される。回転可能ボディ９６の第２の位置では、回転可能ボディ９６の電極側９８が皮膚９４に面し、それ故に、電極側９８の活性電極及びリターン電極は、装置２００の動作側に配置されて、皮膚９４と電気接触させられることができる。図７に示す回転可能ボディ９６の第２の位置では、流体ディスペンスシステム９５の流体接触領域９９は電極と接触していない。回転可能ボディ９６の第２の位置において流体接触領域９９からの流体の滴下を防止するために、第２の材料の流体は、好適な表面張力を有するように選択され得る。
【００５２】
結合部材３０に最適な圧力を加え、それによって活性電極と皮膚との間に最適な電気結合を提供するために、本発明に従ったＲＦ皮膚トリートメント装置の一実施形態は、圧力センサを備えて、ユーザが装置を皮膚に押し当てる圧力を測定するとともに、適正量の圧力を適用又は維持する方法についてのフィードバック情報又は指示をユーザに提供する。
【００５３】
図８は、本発明に従ったＲＦ皮膚トリートメント用装置３００の一実施形態の斜視図を示しており、ここでは、電極３０１を皮膚に電気的に結合するための結合部材４０２、４０３が、本発明に従った別個の結合装置４００上に設けられている。装置３００は、複数の電極３０１を有している。結合装置４００は、使い捨て可能であり、除去可能なカバー層４０１と、比較的高い弾性率を持つ第１の導電材料の第１の層４０３と、比較的低い粘度を持った、第１の材料とは異なる第２の導電材料を有する第２の層４０２とを有している。第１の層４０３は、１０μｍから１００μｍの範囲内の厚さを有し、第２の層４０２は、１０μｍ未満の厚さを有する。第１の材料の弾性率は、少なくとも１００ｋＰａであり、第２の材料の粘度は、１０００ＣＰＳ以下である。結合装置４００は、例えば、結合装置４００の第１の層４０３の第１の側を、電極３０１を有する装置３００の動作側に貼り付けることによって、装置３００の電極３０１の皮膚接触表面上に配置されることができる。結合装置の第２の層４０２は、第１の層４０３の第１の側とは反対側の第１の層４０３の第２の側で、第１の層４０３上に配置されている。除去可能なカバー層４０１は、第１の層４０３から遠方側の第２の層４０２の側で第２の層４０２上に配置され、結合装置４００が使用されていないときに第２の層４０２を保護する。結合装置４００を皮膚表面上に配置した後、ユーザは、第２の層４０２を皮膚表面に対して露出させるために、カバー層４０１を剥がすことができる。そうすることによって、装置３００の電極３０１は、本発明に従った導電性結合部材４０２、４０３を備える。結合装置４００は、各面に除去可能なカバー層４０１を有していてもよく、これら２つのカバー層のうちの一方は、結合装置を電極３０１上に配置する前に剥がされなければならず、これらのカバー層のうちの他方は、その後に、装置３００を皮膚に接触させる前に剥がされなければならない。なお、本発明に従った結合装置にはカバー層が存在しなくてもよく、また、結合部材は、ＲＦ皮膚トリートメント装置上に配置されてＲＦトリートメント装置と組み合わせて使用されるよう、第１及び第２の層を有する別個のアイテムとして製造され得る。
【００５４】
留意すべきことには、記載された実施形態において、様々な電極構成を使用することができる。上述のように、１つ以上の内側活性電極が、環状又は非環状（例えば正方形又は長方形）のリターン電極によって取り囲まれ得る。リターン電極は、２つ以上の活性電極を取り囲んでもよい。他の例では、活性電極が一次元アレイに配列されてもよく、そのアレイに隣接して、単一の細長くて大きいリターン電極が、それらの活性電極に共通にされる。他の例では、２つの隣接する活性電極が、複数のリターン電極のうちの１つによって隔てられてもよい。１つ以上の活性電極と１つ以上のリターン電極とを有する他の電極構成も可能である。また、結合部材は、活性電極のみを皮膚に電気的に結合するために使用されてもよいし、活性電極及びリターン電極の双方を皮膚に電気的に結合するために使用されてもよい。
【００５５】
なお、この文書において、単語“有する”は、列挙されたもの以外の要素又はステップの存在を排除するものではなく、或る要素に先行する単語“ａ”又は“ａｎ”は、複数のそのような要素の存在を排除するものではなく、また、参照符号は、請求項の範囲を限定するものではない。さらには、本発明は、ここに記載された実施形態に限定されるものではなく、本発明は、上述された又は相互に異なる従属項に記載される新規な特徴又は特徴の組み合わせの各々全てに存在するものである。
【図１】
2018519961.tif 000003
【図２】
2018519961.tif 000004
【図３】
2018519961.tif 000005
【図４Ａ】
2018519961.tif 000006
【図４Ｂ】
2018519961.tif 000007
【図４Ｃ】
2018519961.tif 000008
【図４Ｄ】
2018519961.tif 000009
【図５】
2018519961.tif 000010
【図６】
2018519961.tif 000011
【図７】
2018519961.tif 000012
【図８】
2018519961.tif 000013
【手続補正書】
【提出日】平成30年1月23日(2018.1.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
高周波（ＲＦ）皮膚トリートメント装置の電極の皮膚接触表面上に、前記電極をユーザの皮膚に電気的に結合させるために配置されるように構成された結合部材を有する結合装置であって、前記結合部材は、第１の導電材料の第１の層を有し、該第１の層は、該第１の層の第１の側を介して前記皮膚接触表面上に配置されるように構成され、前記結合部材は、前記第１の側とは反対側の前記第１の層の第２の側で、前記第１の層上に配置された、前記第１の材料とは異なる第２の導電材料の第２の層を有し、前記第１の層は、１０μｍから１００μｍの範囲内の厚さを有し、前記第１の材料は、少なくとも１００ｋＰａの弾性率を有し、前記第２の層は、１０μｍ以下の厚さを有し、前記第２の材料は、１０００ＣＰＳ以下の粘度を有する、ことを特徴とする結合装置。
【請求項２】
前記第１の材料は固体材料である、請求項１に記載の結合装置。
【請求項３】
前記第１の材料は、シリコーンゴム、ポリウレタン、シリコーンエラストマー、又はその他のエラストマー材料を有する、請求項１に記載の結合装置。
【請求項４】
前記第１の層は、１０μｍから２０μｍの範囲内の厚さを有する、請求項１乃至３の何れか一項に記載の結合装置。
【請求項５】
前記第２の材料は粘性液体である、請求項１乃至４の何れか一項に記載の結合装置。
【請求項６】
前記第２の材料は、固体ゲル、ヒドロゲル、及び／又はイオン性ゲルを有する、請求項１乃至４の何れか一項に記載の結合装置。
【請求項７】
前記第１の材料及び前記第２の材料は各々、１ＭＨｚのＲＦ周波数に対して０．０１Ｓ／ｍから０．２５Ｓ／ｍの範囲内の導電率を有する、請求項１乃至６の何れか一項に記載の結合装置。
【請求項８】
前記第１の層から遠方の前記第２の層の側で、前記第２の層上に除去可能なカバー層が配置される、請求項１乃至７の何れか一項に記載の結合装置。
【請求項９】
高周波（ＲＦ）皮膚トリートメント用の装置であって、
装置の動作側に配置され、使用中のユーザの皮膚との電気接触のための第１の皮膚接触表面を有する活性電極と、
前記動作側に配置され、使用中の前記ユーザの前記皮膚との電気接触のための第２の皮膚接触表面を有するリターン電極であり、前記第２の皮膚接触表面は、前記第１の皮膚接触表面よりも少なくとも５倍大きい、リターン電極と、
前記活性電極の下の前記皮膚を加熱するよう、前記活性電極及び前記リターン電極が前記皮膚と電気的に接触しているときに、前記活性電極と前記リターン電極との間にＲＦ処置電圧を供給するように構成されたＲＦ発生器と、
前記活性電極を前記皮膚に電気的に結合するために前記第１の皮膚接触表面上に配置されるように適応された結合装置と
を有し、
前記結合装置は、請求項１乃至８の何れか一項に記載の結合装置である、ことを特徴とする装置。
【請求項１０】
前記第１の皮膚接触表面は、２ｍｍ以下の最大寸法を有する、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記結合装置はまた、前記リターン電極を前記皮膚に電気的に結合するために前記第２の皮膚接触表面上に配置されるように適応されている、請求項９又は１０に記載の装置。
【請求項１２】
ハウジングと、
前記ハウジング内に配置され、前記第２の材料を保持するように構成されたディスペンスシステムと、
前記ハウジングの内部に回転可能に配置された回転可能ボディであり、当該回転可能ボディ上に前記活性電極及び前記リターン電極が配置されている、回転可能ボディと、
前記活性電極及び前記リターン電極が前記ディスペンスシステムと連通する第１の位置へと、そして、前記活性電極及び前記リターン電極が当該装置の前記動作側に配置される第２の位置へと、前記回転可能ボディを回転させるように構成された回転機構と、
を有する請求項９乃至１１の何れか一項に記載の装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００１】
本発明は、人間の皮膚の高周波（ＲＦ）治療用の装置に関し、当該装置は、当該装置の１つ以上の電極を皮膚に電気的に結合（カップリング）するための結合装置を有する。本発明はまた、ＲＦ皮膚トリートメント装置の１つ以上の電極を皮膚に電気的に結合する結合部材を有する結合装置に関する。本発明に従った装置は主に、特に皮膚内に非焼灼リージョン（lesion）を形成するための、部分（フラクショナル）ＲＦ皮膚トリートメントに好適である。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
本発明の１つの目的は、十分に定められた深さ及び大きさを有するいっそう再現性のある均一な熱リージョンを作り出すことを可能にする、少なくとも活性電極を皮膚に電気的に結合するための改善された結合装置を有した、比較的小さい活性電極を有するＲＦ皮膚トリートメント用の装置を提供することである。
本発明の第１の態様によれば、本発明の目的は、高周波（ＲＦ）皮膚トリートメント装置の電極の皮膚接触表面上に、電極をユーザの皮膚に電気的に結合させるために配置されるように構成された結合部材を有する結合装置であって、結合部材は、当該第１の層の第１の側を介して皮膚接触表面上に配置されるように構成された第１の導電材料の第１の層と、第１の側とは反対側の第１の層の第２の側で、第１の層上に配置された、第１の材料とは異なる第２の導電材料の第２の層を有とし、第１の層は、１０μｍから１００μｍの範囲内の厚さを有し、第１の材料は、少なくとも１００ｋＰａの弾性率を有し、第２の層は、１０μｍ以下の厚さを有し、第２の材料は、１０００ＣＰＳ以下の粘度を有する、結合装置によって達成される。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
本発明の第２の態様によれば、上述の目的は、高周波（ＲＦ）皮膚トリートメント用の装置であって、装置の動作側に配置され、使用中のユーザの皮膚との電気接触のための第１の皮膚接触表面を有する活性電極と、動作側に配置され、使用中のユーザの皮膚との電気接触のための第２の皮膚接触表面を有するリターン電極であり、第２の皮膚接触表面は、第１の皮膚接触表面よりも少なくとも５倍大きい、リターン電極と、活性電極の下の皮膚を加熱するよう、活性電極及びリターン電極が皮膚と電気的に接触しているときに、活性電極とリターン電極との間にＲＦ処置電圧を供給するように構成されたＲＦ発生器と、皮膚に活性電極を電気的に結合するために第１の皮膚接触表面上に配置されるように適応された結合装置であり、本発明に従った結合装置である結合装置と、を有する装置によって達成される。
結合装置の第１の層が上記の１０μｍから１００μｍの範囲内の厚さを有し、且つ第１の材料が上記の比較的高い弾性率を有するので、第１の層は、通常又は規定の操作条件下で予期され得る圧力でユーザが装置を皮膚表面に当てて保持するときに、上記圧力又はそのバラつきの結果としての第１の層の変形の結果として生じる活性電極の皮膚接触表面と皮膚表面との間の距離のバラつきが、許容可能な小さい範囲内にとどまることになることを保証し、それ故に、上記距離のバラつきの結果として生じ得る熱リージョンの深さ及び大きさのバラつきも、許容可能な小さい範囲内にとどまることになる。結合装置の第２の層は比較的小さい厚さを有するので、第２の層は、活性電極の皮膚接触表面と皮膚表面との間の距離に対して非常に限られた又は無視できる影響しか持たないことになる。第２の材料は比較的低い粘度を有するので、装置が皮膚に押し当てられるときに皮膚表面と接触することになる第２の材料は、皮膚表面に存在する微細構造の中に容易に広がることになる。結果として、使用中、第２の層は、活性電極の皮膚接触表面と皮膚表面との間の距離を実質的に増大させること又は該距離に影響を及ぼすことなく、微細構造のある皮膚表面と第１の層との間の隙間を充たして、活性電極の皮膚接触表面と皮膚表面との間の、改善されたいっそう均一な電気接触を提供する。斯くして、活性電極と皮膚表面との間に、改善された再現可能な電気結合が達成され、それにより、十分に定められた深さ及び大きさを持つ再現可能な皮膚リージョンの形成が可能になる。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
なお、結合装置及び結合装置の第１の層に関して、“皮膚接触表面上に配置されるように適応される”なる表現は、結合装置が皮膚接触表面上に配置される実施形態と、結合装置が、例えば使い捨て製品として、ユーザによって皮膚接触表面上に配置されることが可能な別ユニットとして提供される実施形態とに及ぶ。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２５
【補正方法】削除
【補正の内容】
【国際調査報告】
2018519961.tif 000014
2018519961.tif 000015
2018519961.tif 000016