(57)【要約】【解決手段】針と、針キャップと、針キャップ取り外し装置とを有する注射器用のカバーを開示する。針キャップ取り外し装置は、針キャップ用カプラおよびユーザ用ハンドルである。ユーザ用ハンドルは、カプラとは反対側に設けられた突出要素を有する。突出要素は、短手寸法および長手寸法を有する。カバーは、注射器の外側の表面を覆う、少なくとも一つの接着層と、接着層を覆う、少なくとも一つのライナ層と、表面の向こう側まで延在する延在部と、接着層およびライナ層を貫通するように設けられると共に、表面の穴部と位置合わせされ、カプラが通ることが可能である大きさおよび形状を有する第１の開口部と、延在部を貫通するように設けられると共に、突出要素の短手寸法よりも小さく、かつ、突出要素の長手寸法よりも小さい長さを有する第２の細長開口部とを備える。【選択図】図３Ｃ
2018531134.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射システムの針を遮蔽する針キャップを取り外すための装置であって、
（ａ）前記針キャップの少なくとも一部を封入可能である大きさおよび形状を有する遠位端部を有する、中空の細長本体部と、
（ｂ）  前記細長本体部の少なくとも一つの要素にそれぞれ結合された、少なくとも一つのスナップ部と
を備え、
前記細長本体部は、開閉構造を有し、
前記閉構造は、前記針キャップの上部シルの幅よりも小さい幅を画定する前記少なくとも一つのスナップ部によって画定され、
前記開構造は、少なくとも前記上部シルの幅に適合するのに十分大きい幅を有する前記少なくとも一つのスナップ部によって画定され、
前記中空の本体部は、前記閉構造において、前記針キャップの上部シルに覆い被さる前記少なくとも一つのスナップ部を保持する形状を有すると共に、前記針キャップの下部分を封入する
装置。
【請求項２】
前記少なくとも一つのスナップ部は、前記針キャップの中心軸に向かって屈折していると共に、前記軸に対して角度を有する
請求項１に記載の装置。
【請求項３】
少なくとも二つの要素にそれぞれ結合された少なくとも二つのスナップ部を備え、
前記少なくとも二つの要素は、前記針キャップの中心軸から離れる方向に弾性的に逸れることによって画定される開構造を有する、少なくとも二つの弾性アーム部であり、
前記少なくとも二つのスナップ部が、前記針キャップの上部シルの向こう側まで押されると、前記弾性アーム部は、閉構造に戻り、前記少なくとも二つのスナップ部は、前記針キャップの上部シルに覆い被さる
請求項１から２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項４】
前記少なくとも二つの弾性アーム部はそれぞれ、前記中空の細長本体部の遠位端部から延在する二つのスリットの間の面として画定される
請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記スリットが延在する長さは、前記中空の細長本体部の長さの約２０％から約６０％の間の範囲である
請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記二つのスリットのそれぞれの幅は、約０．５ｍｍから約１．５ｍｍの範囲である
請求項４から５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
前記二つのスリットの間の前記面に設けられて長手方向に延在する、少なくとも一つの中間スリットをさらに備えた
請求項４から６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
前記少なくとも二つのアーム部は、前記中空の細長本体部の周囲の約４０％以下を含む
請求項３から７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項９】
前記少なくとも二つのアーム部は、前記中空の細長本体部の前記周囲において、対称の位置に設けられている
請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記細長本体部は、約５０ｇから約２００ｇの範囲の力によって、針キャップを覆うように押し付けられるように構成された
請求項１から９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１１】
前記細長本体部は、前記細長本体部の内面に沿って設けられると共に、前記細長本体部の長手方向の軸に沿った向きを有する、少なくとも二つのガイド部をさらに有し、
前記少なくとも二つのガイド部は、前記針キャップの外面に配置された補助要素を収容可能な大きさおよび形状を有する
請求項１から１０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１２】
前記本体部の近位部分に適合可能な大きさおよび形状を有するコネクタをさらに備え、
前記コネクタは、突出要素を有するユーザ用ハンドルを有する
請求項１から１１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１３】
前記細長本体部は、前記コネクタ内に配置された連結部材に対して補助的に設けられた、少なくとも一つの連結要素をさらに有し、それにより、前記コネクタに対する細長本体部の横方向の動きを妨げる
請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
（ａ）薬剤を収容すると共に、針キャップによって封入された針と流体連通しているカートリッジと、
（ｂ）前記カートリッジを収容するために設けられると共に、前記針キャップおよび前記針キャップと関連付けられた前記針へのアクセスを可能にするためのオリフィスを有する筐体と、
（ｃ）針キャップ取り外し装置と
を備え、
前記針キャップ取り外し装置は、
（ｉ）前記針キャップの上部シルの幅の外側よりも大きい応力未付加幅を画定するように結合されると共に、前記針キャップの少なくとも一部を封入する、少なくとも二つの弾性アーム部と、
（ｉｉ）それぞれが、前記少なくとも二つの弾性アーム部のそれぞれの遠位端部に結合されていると共に、前記針キャップの上部シルの幅よりも小さい応力未付加幅を画定する少なくとも二つのスナップ部と
を有し、
前記少なくとも二つの弾性アーム部の近位端部は、前記オリフィスを介してアクセス可能であり、
前記少なくとも二つのスナップ部は、前記針キャップの上部シルに覆い被さり、
前記弾性アーム部の前記近位端部が引っ張られると、前記スナップ部によって、前記針キャップは前記針キャップ取り外し装置を用いて引っ張られる
薬剤送液システム。
【請求項１５】
前記少なくとも二つのスナップ部はそれぞれ、前記針キャップの中心軸に向かって屈折していると共に前記針キャップの上面に対して角度を有する二つのフック部を有する
請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記フック部は、前記針キャップの上部シルの中心軸を中心として、対称に配置されている
請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記針キャップ取り外し装置は、前記少なくとも二つのアーム部のうちの二つのアーム部を有し、
前記二つのアーム部はそれぞれ、二つの前記フック部を有する
請求項１５から１６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１８】
保護ライナを有する接着層をさらに備え、
前記接着層は、前記筐体に接続され、
前記保護ライナは前記筐体の表面の向こう側まで延在すると共に、前記キャップ取り外し装置の本体部とコネクタとの間に配置されている
請求項１４から１７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１９】
前記針キャップ取り外し装置が直線的に引っ張られると、前記保護ライナが前記筐体から剥離する
請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記キャップ取り外し装置の本体部を前記封入された針キャップと共に引っ張るためには、最大１ｋｇの力が必要である
請求項１４から１９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２１】
針キャップ取り外し装置を針キャップに取り付ける方法であって、
（ａ）前記針キャップ取り外し装置の本体部の長手方向の軸を、前記針キャップの長手方向の軸と同一直線上となるように位置合わせすることと、
（ｂ）前記キャップ取り外し装置の本体部の少なくとも二つの弾性要素を、前記針キャップの中心軸から離れる方向に逸れた状態にしながら、前記キャップ取り外し装置の本体部の遠位端部を、前記針キャップの上部分の方向に挿入することと
を含み、
前記逸れた状態は、前記弾性部材の遠位端部に結合された複数のフック部によって実現されると共に、前記針キャップの外周よりも小さい外周を画定し、
前記挿入することは、前記複数のフック部が、前記針キャップの上部分の向こう側まで延在し、前記針キャップの中心軸に向かって内側にスナップすることによって、前記針キャップの上部分に覆い被さり、それにより、前記弾性要素が、前記逸れた状態から、前記針キャップの中心軸に向かってスナップするまで続けられる
方法。
【請求項２２】
前記針キャップは、注射システム内に設けられ、
前記方法は、前記針キャップへのアクセスを有する注射装置のオリフィスを介して、前記針キャップ取り外し装置を挿入することをさらに含む
請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記針キャップ取り外し装置の本体部の近位端部と、ユーザ用ハンドルを有するコネクタとを連結することをさらに含む
請求項２１から２２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２４】
前記キャップ取り外し装置の本体部を、バッテリ絶縁体に関連付けることをさらに含む
請求項２１から２３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２５】
針と、針キャップと、針キャップ用カプラ、および前記カプラとは反対側に設けられると共に短手寸法および長手寸法を有する突出要素を有するユーザ用ハンドルを有する針キャップ取り外し装置とを有する注射器用のカバーであって、
前記注射器の外側の表面を覆う、少なくとも一つの接着層と、
前記接着層を覆う、少なくとも一つのライナ層と、
前記表面の向こう側まで延在する延在部と、
前記接着層および前記ライナ層を貫通するように設けられると共に、前記表面の穴部と位置合わせされ、前記カプラが通ることが可能である大きさおよび形状を有する第１の開口部と、
前記延在部を貫通するように設けられると共に、前記突出要素の短手寸法よりも大きく、かつ、前記突出要素の長手寸法よりも小さい長さを有する第２の細長開口部と
を備えた
カバー。
【請求項２６】
前記延在部と前記ライナとは、一つの一体の材料によって形成されている
請求項２５に記載のカバー。
【請求項２７】
前記第２の細長開口部の幅は、前記突出要素から前記突出要素の長手寸法に沿って延在するショルダー部分よりも小さい
請求項２５に記載のカバー。
【請求項２８】
前記延在部は、前記ショルダー部を通り過ぎて前記ショルダー部の上部シルに覆い被さるのに十分伸長することが可能となる弾力性材料を有する
請求項２７に記載のカバー。
【請求項２９】
前記弾力性材料は、前記第２の細長開口部の周囲の少なくとも一部に設けられている
請求項２８に記載のカバー。
【請求項３０】
前記第２の細長開口部の周囲の少なくとも一部を囲む剛性層をさらに備えた
請求項２５から２９のいずれか一項に記載のカバー。
【請求項３１】
前記第１の開口部の周囲の形状は、前記針キャップ取り外し装置の周囲の形状と整合する
請求項２５から３０のいずれか一項に記載のカバー。
【請求項３２】
前記第１の開口部の周囲の形状の幅は、前記針キャップ取り外し装置の周囲の形状よりも大きく、その差は約１ｍｍ以下である
請求項３１に記載のカバー。
【請求項３３】
前記少なくとも一つのライナ層に取り付けられると共に前記カバーの全面において連続していない少なくとも一つの不連続支持層をさらに備えた
請求項２５から３２のいずれか一項に記載のカバー。
【請求項３４】
内部容量と、前記内部容量とベースによって画定される外面との間に位置すると共に穴部を有する前記ベースとを有する自動注射装置の組み立て方法であって、
前記ベースの穴部と位置合わせされた第１の開口部と、前記ベースの外面の向こう側まで延在する延在部と、第２の開口部とを有するカバーを用意することと、
針キャップ取り外し装置の遠位部分を、前記第１の開口部および前記穴部に通すことと、
前記遠位部分を、前記内部容量内に配置された針キャップに結合することと、
前記針キャップ取り外し装置の近位端部に設けられると共に長手寸法および短手寸法を有する突出要素の上方において、前記延在部を屈曲させることと、
前記カバーの第２の開口部の向きを、前記突出要素の短手寸法と対向するようにすることと、
前記第２の開口部の向きが前記長手寸法と対向するようになるまで、前記カバーを前記突出要素に対して回転させることと
を含む
方法。
【請求項３５】
キャップ付きの針を有するカートリッジを、前記ベースの内側部分に連結することをさらに含み、
前記カートリッジの中心軸は、前記カバーに対して垂直であり、
前記キャップ付き針の中心は、前記カバーの第１の開口部の中心および前記ベースの穴部の中心と位置合わせされている
請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記カバーは、前記外面から離れる方向への直線的な動きを、前記カバーに対する剥離力に変換する
請求項３４から３５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３７】
前記第２の開口部を、前記長手寸法に沿って、前記長手寸法の中心軸からオフセットする方向に摺動させることをさらに含む
請求項３４から３６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３８】
前記第２の開口部を前記突出要素の幅広部分に嵌め込むことにより、前記カバーの延在部を前記突出要素に対して安定させる
請求項３４から３７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３９】
前記嵌め込むことは、前記第２の開口部を前記幅広部分を通って幅狭部分に通し、前記第２の開口部の縁部が前記幅広部分に覆い被さるようにすることをさらに含む
請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
前記長手寸法が前記第２の開口部の長さと位置合わせされないように、前記ユーザ用ハンドルを回転させることをさらに含む
請求項３４から３９のいずれか一項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の分野および背景）
本発明は、そのいくつかの実施の形態において、針キャップ取り外し装置に関し、特に、これに限定されるものではないが、二股分岐型針キャップ取り外し装置に関する。
【０００２】
米国特許出願公開第２０１２／０２３８９６１号には、「自動注射装置の遠位キャップ、および装置のシリンジ（syringe）に結合された一以上の針シールドと、確実に係合する針シールド取り外し装置」が開示されており、これについてさらに下記が開示されている。「ユーザが遠位キャップを取り外すと、針シールド取り外し装置は、シリンジから複数の針シールド（例えば、軟性針シールドおよび硬性針シールド）を確実に取り外す。それにより、注射を実行するために、注射針を露出させる。組み立て方法の一例においては、シリンジおよび針シールド取り外し組立体を装置の筐体内に挿入する前に、シリンジに結合した針シールドに、針シールド取り外し装置を係合させる。この組み立て方法の例によれば、シリンジおよび針シールド取り外し組立体が筐体内に挿入される前に、針シールド取り外し装置が、適切かつ確実に、針シールドに係合していることを、装置の筐体の外部において、目視により検査することが可能となる。」
【０００３】
米国特許第６８４３７８２号には、「皮膚接触面を画定するベース部材と、薬剤容器として機能するシリンジと、シリンジから薬剤を排出するための手段とを備えた薬剤送液装置」が開示されており、これについてさらに下記が開示されている。「シリンジは、シリンジの長手方向の軸が皮膚面に対して実質的に並行となるように、ベース部材に接続されている。送液針は、シリンジと連通している。針は、ある角度で屈曲されている。それによって、針の先端部は、皮膚接触面に対して実質的に垂直となっている。使用の際には、針の先端部は、対象の皮膚を貫通するように構成されている。」
【０００４】
国際公開第ＷＯ２０１５／０４８７９１号には、「使用可能な複合装置を用意する方法」が開示されており、これについてさらに下記が開示されている。「装置は、封止された構成要素と、活性外面とを含んでいてもよい。外面は、表面カバーによって保護されていてもよい。装置を用意することは、表面カバーを取り除くことにより活性外面を活性化させることと、封止された構成要素の封止を解除することにより、封止された構成要素の内部分を装置の外装において露出させることと、表面カバーおよび封止された構成要素に取り付けられたカプラを用いて、活性化することと封止を解除することとを同期することを含む。」
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許出願公開第２０１２／０２３８９６１号明細書
【特許文献２】米国特許第６８４３７８２号明細書
【特許文献３】国際公開第ＷＯ２０１５／０４８７９１号
【発明の概要】
【０００６】
例１
注射システムの針を遮蔽する針キャップを取り外すための装置であって、針キャップの少なくとも一部を封入可能である大きさおよび形状を有する遠位端部を有する、中空の細長本体部と、細長本体部の少なくとも一つの要素にそれぞれ結合された、少なくとも一つのスナップ部とを備え、細長本体部は、開閉構造を有し、閉構造は、針キャップの上部シルの幅よりも小さい幅を画定する少なくとも一つのスナップ部によって画定され、開構造は、少なくとも上部シルの幅に適合するのに十分大きい幅を有する少なくとも一つのスナップ部によって画定され、中空の本体部は、閉構造において、針キャップの上部シルに覆い被さる少なくとも一つのスナップ部を保持する形状を有すると共に、針キャップの下部分を封入する装置。
【０００７】
例２
少なくとも一つのスナップ部は、針キャップの中心軸に向かって屈折していると共に、軸に対して角度を有する、例１に記載の装置。
【０００８】
例３
少なくとも二つの要素にそれぞれ結合された少なくとも二つのスナップ部を備え、少なくとも二つの要素は、針キャップの中心軸から離れる方向に弾性的に逸れることによって画定される開構造を有する、少なくとも二つの弾性アーム部であり、少なくとも二つのスナップ部が、針キャップの上部シルの向こう側まで押されると、弾性アーム部は、閉構造に戻り、少なくとも二つのスナップ部は、針キャップの上部シルに覆い被さる、例１から２のいずれか一つに記載の装置。
【０００９】
例４
少なくとも二つの弾性アーム部はそれぞれ、中空の細長本体部の遠位端部から延在する二つのスリットの間の面として画定される、例３に記載の装置。
【００１０】
例５
スリットが延在する長さの範囲は、中空の細長本体部の長さの約２０％から約６０％の間である、例４に記載の装置。
【００１１】
例６
二つのスリットのそれぞれの幅の範囲は、約０．５ｍｍおよび約１．５ｍｍである
例４から５のいずれか一つに記載の装置。
【００１２】
例７
二つのスリットの間の面に設けられると共に、長手方向に延在する、少なくとも一つの中間スリットをさらに備えた、例４から６のいずれか一つに記載の装置。
【００１３】
例８
少なくとも二つのアーム部は、中空の細長本体部の周囲の約４０％以下を含む、例３から７のいずれか一つに記載の装置。
【００１４】
例９
少なくとも二つのアーム部は、中空の細長本体部の周囲において、対称の位置に設けられている、例８に記載の装置。
【００１５】
例１０
細長本体部は、約５０ｇおよび約２００ｇの範囲の力によって、針キャップを覆うように押し付けられるように構成された、例１から９のいずれか一つに記載の装置。
【００１６】
例１１
細長本体部は、細長本体部の内面に沿って設けられると共に、細長本体部の長手方向の軸に沿った向きを有する、少なくとも二つのガイド部をさらに有し、少なくとも二つのガイド部は、針キャップの外面に配置された補助要素を収容可能な大きさおよび形状を有する、例１から１０のいずれか一つに記載の装置。
【００１７】
例１２
本体部の近位部分に適合可能な大きさおよび形状を有するコネクタをさらに備え、コネクタは、突出要素を有するユーザ用ハンドルを有する、例１から１１のいずれか一つに記載の装置。
【００１８】
例１３
細長本体部は、コネクタ内に配置された連結部材に対して補助的に設けられた、少なくとも一つの連結要素をさらに有し、それにより、コネクタに対する細長本体部の横方向の動きを妨げる、例１２に記載の装置。
【００１９】
例１４
薬剤を収容すると共に、針キャップによって封入された針と流体連通しているカートリッジと、カートリッジを収容するために設けられると共に、針キャップおよび針キャップと関連付けられた針へのアクセスを可能にするためのオリフィスを有する筐体と、針キャップ取り外し装置とを備え、針キャップ取り外し装置は、針キャップの上部シルの幅の外側よりも大きい応力未付加幅を画定するように結合されると共に、針キャップの少なくとも一部を封入する、少なくとも二つの弾性アーム部と、それぞれが、少なくとも二つの弾性アーム部のそれぞれの遠位端部に結合されていると共に、針キャップの上部シルの幅よりも小さい応力未付加幅を画定する少なくとも二つのスナップ部とを有し、少なくとも二つの弾性アーム部の近位端部は、オリフィスを介してアクセス可能であり、少なくとも二つのスナップ部は、針キャップの上部シルに覆い被さり、弾性アーム部の近位端部が引っ張られると、スナップ部によって、針キャップは針キャップ取り外し装置を用いて引っ張られる薬剤送液システム。
【００２０】
例１５
少なくとも二つのスナップ部はそれぞれ、針キャップの中心軸に向かって屈折していると共に針キャップの上面に対して角度を有する二つのフック部を有する例１４に記載のシステム。
【００２１】
例１６
フック部は、針キャップの上部シルの中心軸を中心として、対称に配置されている例１５に記載のシステム。
【００２２】
例１７
針キャップ取り外し装置は、少なくとも二つのアーム部のうちの二つのアーム部を有し、  二つのアーム部はそれぞれ、二つのフック部を有する、例１５から１６のいずれか一つに記載のシステム。
【００２３】
例１８
保護ライナを有する接着層をさらに備え、接着層は、筐体に接続され、保護ライナは筐体の表面の向こう側まで延在すると共に、キャップ取り外し装置の本体部とコネクタとの間に配置されている、例１４から１７のいずれか一つに記載のシステム。
【００２４】
例１９
針キャップ取り外し装置が直線的に引っ張られると、保護ライナが筐体から剥離する、例１８に記載のシステム。
【００２５】
例２０
キャップ取り外し装置の本体部を封入された針キャップと共に引っ張るためには、最大１ｋｇの力が必要である、例１４から１９のいずれか一つに記載のシステム。
【００２６】
例２１
針キャップ取り外し装置を針キャップに取り付ける方法であって、針キャップ取り外し装置の本体部の長手方向の軸を、針キャップの長手方向の軸と同一直線上となるように位置合わせすることと、キャップ取り外し装置の本体部の少なくとも二つの弾性要素を、針キャップの中心軸から離れる方向に逸れた状態にしながら、キャップ取り外し装置の本体部の遠位端部を、針キャップの上部分の方向に挿入することとを含み、逸れた状態は、弾性部材の遠位端部に結合された複数のフック部によって実現されると共に、針キャップの外周よりも小さい外周を画定し、挿入することは、複数のフック部が、針キャップの上部分の向こう側まで延在し、針キャップの中心軸に向かって内側にスナップすることによって、針キャップの上部分に覆い被さり、それにより、弾性要素が、逸れた状態から、針キャップの中心軸に向かってスナップするまで続けられる方法。
【００２７】
例２２
針キャップは、注射システム内に設けられ、方法は、針キャップへのアクセスを有する注射装置のオリフィスを介して、針キャップ取り外し装置を挿入することをさらに含む、例２１に記載の方法。
【００２８】
例２３
針キャップ取り外し装置の本体部の近位端部と、ユーザ用ハンドルを有するコネクタとを連結することをさらに含む、例２１から２２のいずれか一つに記載の方法。
【００２９】
例２４
キャップ取り外し装置の本体部を、バッテリ絶縁体に関連付けることをさらに含む、例１６に記載の方法。
【００３０】
例２５
針と、針キャップと、針キャップ用カプラ、およびカプラとは反対側に設けられると共に短手寸法および長手寸法を有する突出要素を有するユーザ用ハンドルを有する針キャップ取り外し装置とを有する注射器用のカバーであって、注射器の外側の表面を覆う、少なくとも一つの接着層と、接着層を覆う、少なくとも一つのライナ層と、表面の向こう側まで延在する延在部と、接着層およびライナ層を貫通するように設けられると共に、表面の穴部と位置合わせされ、カプラが通ることが可能である大きさおよび形状を有する第１の開口部と、延在部を貫通するように設けられると共に、突出要素の短手寸法よりも大きく、かつ、突出要素の長手寸法よりも小さい長さを有する第２の細長開口部とを備えたカバー。
【００３１】
例２６
延在部とライナとは、一つの一体の材料によって形成されている、例２５に記載のカバー。
【００３２】
例２７
第２の細長開口部の幅は、突出要素から突出要素の長手寸法に沿って延在するショルダー部分よりも小さい、例２５に記載のカバー。
【００３３】
例２８
延在部は、ショルダー部を通り過ぎてショルダー部の上部シルに覆い被さるのに十分伸長することが可能となる弾力性材料を有する、例２７に記載のカバー。
【００３４】
例２９
弾力性材料は、第２の細長開口部の周囲の少なくとも一部に設けられている、例２８に記載のカバー。
【００３５】
例３０
第２の細長開口部の周囲の少なくとも一部を囲む剛性層をさらに備えた、例２５から２９のいずれか一つに記載のカバー。
【００３６】
例３１
第１の開口部の周囲の形状は、針キャップ取り外し装置の周囲の形状と整合する、例２５から３０のいずれか一つに記載のカバー。
【００３７】
例３２
第１の開口部の周囲の形状の幅は、針キャップ取り外し装置の周囲の形状よりも大きく、その差は約１ｍｍ以下である、例３１に記載のカバー。
【００３８】
例３３
少なくとも一つのライナ層に取り付けられると共にカバーの全面において連続していない少なくとも一つの不連続支持層をさらに備えた、例２５から３２のいずれか一つに記載のカバー。
【００３９】
例３４
内部容量と、内部容量とベースによって画定される外面との間に位置すると共に穴部を有するベースとを有する自動注射装置の組み立て方法であって、ベースの穴部と位置合わせされた第１の開口部と、ベースの外面の向こう側まで延在する延在部と、第２の開口部とを有するカバーを用意することと、針キャップ取り外し装置の遠位部分を、第１の開口部および穴部に通すことと、遠位部分を、内部容量内に配置された針キャップに結合することと、針キャップ取り外し装置の近位端部に設けられると共に長手寸法および短手寸法を有する突出要素の上方において、延在部を屈曲させることと、カバーの第２の開口部の向きを、ハンドルの短手寸法と対向するようにすることと、第２の開口部の向きが長手寸法と対向するようになるまで、カバーを突出要素に対して回転させることとを含む方法。
【００４０】
例３５
キャップ付きの針を有するカートリッジを、ベースの内側部分に連結することをさらに含み、カートリッジの中心軸は、カバーに対して垂直であり、キャップ付き針の中心は、カバーの第１の開口部の中心およびベースの穴部の中心と位置合わせされている、例３４に記載の方法。
【００４１】
例３６
カバーは、外面から離れる方向への直線的な動きを、カバーに対する剥離力に変換する、例３４から３５のいずれか一つに記載の方法。
【００４２】
例３７
第２の開口部を、長手寸法に沿って、長手寸法の中心軸からオフセットする方向に摺動させることをさらに含む、例３４から３６のいずれか一つに記載の方法。
【００４３】
例３８
第２の開口部を突出要素の幅広部分に嵌め込むことにより、カバーの延在部を突出要素に対して安定させる、例３４から３７のいずれか一つに記載の方法。
【００４４】
例３９
嵌め込むことは、第２の開口部を幅広部分を通って幅狭部分に通し、第２の開口部の縁部が幅広部分に覆い被さるようにすることをさらに含む、例３８に記載の方法。
【００４５】
例４０
長手寸法が第２の開口部の長さと位置合わせされないように、ユーザ用ハンドルを回転させることをさらに含む、例３４から３９のいずれか一つに記載の方法。
【００４６】
なお、特に定義のない限り、本明細書において用いられているすべての技術用語および／または科学用語は、本発明が属する技術における当業者によって一般的に理解されるものと同じ意味を有する。また、本明細書に記載されているものと同様または均等の方法や材料を用いて本発明の実施の形態を実施し、試験することができるが、以下にそれらの例示的な方法および／または材料を示す。何らかの対立が生じた場合、定義を含め、特許明細書が支配する。また、材料、方法、および例は参考用にすぎず、必ずしも限定することを意図するものではない。
【００４７】
本発明のいくつかの実施の形態の方法および／またはシステムの例は、選択されたタスクを、手動、自動、またはその組み合わせにより実行または完了することを含む。また、本発明の方法および／またはシステムの実施の形態の実際の器具類および装備によれば、いくつかの選択されたタスクを、オペレーションシステムを用いて、ハードウェア、ソフトウェア、ファームウェア、またはその組み合わせによって実行することができる。
【００４８】
例えば、本発明のいくつかの実施の形態にかかる選択されたタスクを実行するためのハードウェアは、チップまたは回路として実施され得る。ソフトウェアとしては、本発明のいくつかの実施の形態にかかる選択されたタスクは、任意の適切なオペレーティングシステムを用いたコンピュータによって実行される、複数のソフトウェア命令として実施され得る。本発明の一実施の形態例において、本明細書に記載の方法および／またはシステムのいくつかの実施の形態例にかかる一以上のタスクは、データプロセッサによって実行される。データプロセッサは、例えば、複数の命令を実行するためのコンピューティングプラットフォームである。データプロセッサは、任意に、命令および／またはデータを保持する揮発性メモリ、および／または、命令および／またはデータを保持する非揮発性記憶装置を有する。非揮発性記憶装置は、例えば、磁気ハードディスクおよび／またはリムーバブル媒体である。また、任意に、ネットワーク接続が設けられている。さらに、任意に、ディスプレイおよび／またはキーボードやマウス等のユーザ入力機器が設けられている。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
本発明のいくつかの実施の形態を、ほんの一例として、添付図面を参照しつつ説明する。ここで、図面を具体的にかつ詳細に参照するが、図示された事項は一例であり、本発明の実施の形態を例示的に説明するためのものであることを強く主張する。この点に関し、当業者であれば、図面を考慮することによって、本発明の実施の形態をどのように実施し得るかを説明から明らかにすることができる。添付図面において：
（図１Ａ〜図１Ｅ）本発明のいくつかの実施の形態にかかる、二股分岐本体部を有する、針キャップを取りはずすための装置の例を表す模式図である。図１Ａは、斜視図である。図１Ｂは、前面図である。図１Ｃは、側面図である。図１Ｄは、上面図である。図１Ｅは、上部斜視図である。
（図２Ａ〜図２Ｃ）本発明のいくつかの実施の形態にかかる、注射装置におけるキャップ取り外し装置の使用例を表す模式図である。図２Ａは、自動注射組立体において使用される装置の例を表す図である。図２Ｂは、図２Ａに示した注射器に設けられた内側カートリッジおよび針組立体を表す図である。図２Ｃは、自動注射器において使用される装置の他の例を表す図である。
（図３Ａ〜図３Ｇ）本発明のいくつかの実施の形態にかかる、キャップ取り外し装置への、注射装置の接着ライナの取り込み例を表す模式図である。図３Ａは、斜視側面図である。図３Ｂは、側面図である。図３Ｃは、カートリッジに取り付けられたキャップ取り外し装置の側断面図である。図３Ｄは、装置カバーを有する注射器の斜視図である。図３Ｅは、装置カバーを有する注射器の前面図である。図３Ｆは、装置カバーの斜視図である。図３Ｈは、本発明のいくつかの実施の形態にかかる、装置カバーの層の分解図である。
（図４Ａ〜図４Ｉ）本発明のいくつかの実施の形態にかかる、針キャップ取り外し装置の二股分岐カバーおよび、二股分岐カバーの、針キャップに対する取り付けの例を表す模式図である。図４Ａは、斜視図である。図４Ｂは、前面図である。図４Ｃは、側面図である。図４Ｄは、上面図である。図４Ｅは、針キャップ取り外し装置の実施の形態の下面図である。図４Ｅは、図４Ｆに示したカートリッジに取り付けられたキャップ取り外し装置の一部として、針キャップ取り外し装置カバーの第２の実施の形態を表した図である。図４Ｇは、針キャップに押し付けられた針キャップ取り外し装置の前断面図である。図４Ｈは、取り付け完了後の装置および針キャップの断面図である。図４Ｉは、キャップ取り外し装置が取り付けられた針キャップの上部分の一部を拡大して表す斜視図である。
（図５Ａ〜図５Ｅ）本発明のいくつかの実施の形態にかかる、ハンドルを有する、キャップ取り外し装置のコネクタの例を表す模式図である。図５Ａは、斜視図である。図５Ｂは、断面図である。図５Ｃは、上面図である。図５Ｄは、前面図である。図５Ｅは、側面図である。
（図６）本発明のいくつかの実施の形態にかかる、針キャップ取り外し装置の、針キャップに対する取り付け工程の例を表すフローチャートである。
（図７）本発明のいくつかの実施の形態にかかる、針キャップ取り外し装置の、接着ライナに対する取り付け工程の例を表すフローチャートである。
（図８）本発明のいくつかの実施の形態にかかる、自動注射装置の組み立て工程の例を表すフローチャートである。
（図９Ａ〜図９Ｂ）本発明のいくつかの実施の形態にかかる、マルチパート式キャップ取り外し装置の例を表す模式図である。図９Ａは、開構造におけるマルチパート式キャップ取り外し装置の例を表す図である。図９Ｂは、締め付け構造におけるマルチパート式キャップ取り外し装置の例を表す図である。
（図１０）本発明のいくつかの実施の形態にかかる、マルチパート式キャップ取り外し装置の、針キャップに対する取り付け工程の例を表すフローチャートである。
（図１１Ａ〜図１１Ｃ）本発明のいくつかの実施の形態にかかる、単独アーム針キャップ取り外し装置の例を表す図である。図１１Ａは、装置の斜視図である。図１１Ｂは装置の断面図である。図１１Ｃは、装置の上面図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００５０】
本発明は、そのいくつかの実施の形態において、針キャップ取り外し装置に関し、特に、これに限定されるものではないが、二股分岐型針キャップ取り外し装置に関する。
（概要）
【００５１】
本発明のいくつかの実施の形態の一側面は、一の方向に摺動すると共に、反対の方向にクランプ留めするように構成された針キャップ取り外し装置に関する。いくつかの実施の形態において、針キャップ取り外し装置は、カバー本体部を有する。カバー本体部は、針キャップを覆うように押し付けられること、針キャップを受けること、および針キャップを封入することのうちの一以上を実現するように構成された遠位端部と、ユーザによって引っ張られるように構成された近位端部とによって特徴づけられる、長手方向の軸を有する。本体部は、任意に、円筒形状を有する。あるいは、本体部は、円錐形状の部分を含む。これに代えて、あるいはこれに加えて、本体部は、少なくとも部分的に結合されることによって管状構造を画定する、少なくとも二つの長手方向のアーム部を有する。管状構造の直径は、任意に、針キャップの直径よりも大きい。
【００５２】
カバー本体部は、いくつかの実施の形態において、少なくとも二つのフック部を有する。少なくとも二つのフック部は、任意に、カバー本体部の遠位端部に結合している。フック部は、いくつかの実施の形態において、長手方向のアーム部の遠位部分に設けられている。フック部は、任意に、針キャップの直径よりも小さい直径を画定する。いくつかの実施の形態において、カバー本体部が針キャップを覆うように押し付けられると、フック部は、針キャップの中心軸から離れる方向に逸らされる。それにより、フック部によって画定される直径を、針キャップのより大きい直径に嵌るようにする。いくつかの実施の形態において、フック部の逸れは、複数の弾性要素によって実現される。弾性要素は、任意に、少なくとも二つの長手方向のアーム部を有する。
【００５３】
少なくとも二つの長手方向のアーム部は、いくつかの実施の形態において、カバー本体部における二股分岐部分によって画定される。二股分岐部分は、任意に、押す力を分配するように構成されている。それにより、任意に、針キャップに対して過剰な力を付加することなく、針キャップに針キャップ取り外し装置を取り付けることを可能にし得る。付加する力は、例えば、１００ｇ以下である。あるいは、１５０ｇ以下である。あるいは、２００ｇ以下である。あるいは、２５０ｇ以下である。これに代えて、あるいはこれに加えて、二股分岐部分は、針キャップを針キャップ取り外し装置を用いて取り外すことが、実質的に、軸方向を維持し得るように、引っ張る力を分配するように構成されている。いくつかの実施の形態において、針キャップを引っ張るために、０．５Ｋｇ以下の力が付加される。あるいは、０．７Ｋｇ以下の力が付加される。あるいは、０．９Ｋｇ以下の力が付加される。あるいは、１Ｋｇ以下の力が付加される。あるいは、１．２Ｋｇ以下の力が付加される。あるいは、１．５Ｋｇ以下の力が付加される。いくつかの実施の形態において、キャップ取り外し装置のカバー本体部は、一体となった近位端部と、二股分岐した遠位端部とを有する。
【００５４】
キャップ取り外し装置の二股分岐端部は、いくつかの実施の形態において、四つのスリットを有する。四つのスリットは、二股分岐端部を四つの長手方向のアーム部に分割する。これに代えて、あるいはこれに加えて、キャップ取り外し装置の二股分岐端部は、五つ、六つ、七つ、または八つのスリットを有する。これに代えて、あるいはこれに加えて、キャップ取り外し装置の二股分岐端部は、二つまたは三つのスリットを有する。スリットは、任意に、カバー本体部の長手方向の軸に対してオフセットされている。例えば、１°〜２０°の範囲の角度で傾斜している。あるいは、スリットのうち、少なくともいくつかは、１５°〜３５°の範囲の角度で傾斜している。あるいは、スリットのうち、少なくともいくつかは、３０°〜４５°の範囲の角度で、または任意のより小さい範囲で、または任意のより大きい範囲で、または任意の間の範囲で傾斜している。スリットは、任意に、三角形部分を画定する。
【００５５】
二股分岐部は、いくつかの実施の形態において、キャップ取り外し装置の周囲において、対称の位置に設けられている。二股分岐部は、任意に、等間隔の位置に設けられている。あるいは、二股分岐部は、少なくとも二つの異なる大きさを有する二股分岐部分が設けられるように配置されている。少なくとも二つの異なる大きさを有する二股分岐部分は、任意に、細長アーム部の形態で設けられている。任意に、同じ大きさを有する二股分岐部分の対は、実質的に直径方向に配置されている。
【００５６】
二股分岐部分は、いくつかの実施の形態において、キャップ取り外し装置を針キャップに押し付ける際に比較的小さい力を要すると共に、キャップ取り外し装置を用いてキャップを引っ張る際に比較的大きい力を要する構成において幾何学的に分布している。スリットの相対的な位置は、キャップ取り外し装置に付加される力の方向性に影響し得る。これに代えて、あるいはこれに加えて、二股分岐部分の少なくとも一部の弾性が、カバー本体部に付加される力の方向性に影響する。いくつかの実施の形態において、キャップ取り外し装置の部分の弾性は、その部分が占める外周の長さに影響される。これに代えて、あるいはこれに加えて、キャップ取り外し装置の部分の弾性は、その部分の材料の組成に影響される。
【００５７】
いくつかの実施の形態において、長手方向のアーム部の遠位部分は、少なくとも二つのフック部および／または少なくとも二つのフィンガー部に結合している。フック部により、任意に、キャップ取り外し装置の外周は、針キャップの外周よりも小さくなる。いくつかの実施の形態において、カバー本体部が針キャップを覆うように押し付けられる際、フック部が針キャップの上部シルを通過すると、より小さい外周がゆえに、フック部は上部シルに覆い被さることができる。いくつかの実施の形態において、二股分岐部分のうちの少なくともいくつかは、少なくとも、フック部によって画定されるより小さい外周が針キャップのより大きい外周に嵌る程度に、キャップ取り外し装置の長手方向の軸から離れる方向に逸れるのに十分な弾性を有する。この二股分岐部分のうちの少なくともいくつかは、任意に、長手方向のアーム部の形態で設けられている。
【００５８】
フック部は、任意に、スナップ・フィット機構において動作する。フック部のうちの少なくともいくつかは、いくつかの実施の形態において、キャップ取り外し装置の中心軸に向かって延在する突起部を含む。いくつかの実施の形態において、キャップ取り外し装置が針キャップを覆うよう押し付けられる際、フック部が針キャップの上部シルを通過すると、フック部および／または弾性アーム部は、長手方向の中心軸に向かって跳ね戻る、または、スナップする、またはその両方が実現する。いくつかの実施の形態において、針キャップに取り付けられたカバー本体部に対して引っ張る力が付加される際、フック部は、針キャップの下部分に向かって軸方向の力を発揮するように構成されている。フック部は、任意に、針キャップの下部分に向かって傾斜した複数の突起部を含む、複数の内向き突起部の形態で設けられている。これにより、カバー本体部が引っ張られると共に、突起部が針キャップの上部シルに対して押し付けられる際、それに抵抗するクラスプ留めを生じさせる。これに代えて、あるいはこれに加えて、スナップ突起部は、カバー本体部の長手方向の軸に対して垂直となっている。
【００５９】
いくつかの実施の形態において、スリットの位置は、針キャップに押し付けられているスナップ部によって生じる抵抗に影響を与える。これにより、任意に、キャップ取り外し装置を引っ張る際に、キャップ取り外し装置によって針キャップが引っ張られる。これに代えて、あるいはこれに加えて、スリットの大きさは、保持された状態のスナップ部に影響を与える。いくつかの実施の形態において、スリットの位置構成によって、弾性部分は針キャップを覆うように一方向に押し付けられた際、キャップ取り外し装置の中心軸から離れる方向に逸れることができる。同時に、スナップ部は、キャップ取り外し装置が反対方向に引っ張られた際、針キャップをしっかりと保持し、弾性部分が逸れないようにする。いくつかの実施の形態において、複数の中間スリットが設けられている。中間スリットは、任意に、弾性部分に設けられる。中間スリットは、任意に、キャップ取り外し装置の長手方向の軸の中間部分に近接した位置に設けられている。中間スリットは、いくつかの実施の形態において、キャップ取り外し装置の本体部の縁部までは到達していない。
【００６０】
いくつかの実施の形態において、二股分岐部分は、任意に、キャップ取り外し装置の外周において、対称の位置に設けられている。これに代えて、あるいはこれに加えて、二股分岐部分は、中心軸に対して対称の位置に設けられている。いくつかの実施の形態において、四つのスリットが設けられ、それによって、キャップ取り外し装置の本体部の遠位端部は四つの部分に区分けされている。四つの部分は、任意に、二つの弾性部分および二つの剛性部分である。弾性部分は、例えば、少なくとも、結合されたフック部が針キャップの外周に嵌るように、カバー本体部の中心軸から離れる方向に逸れることができるアーム部である。剛性部分は、例えば、カバー本体部の中心軸から離れる方向に逸れないように構成された、カバー本体部の部分である。弾性部分は、いくつかの実施の形態において、実質的に直径方向の位置に設けられている。これに代えて、あるいはこれに加えて、剛性部分は、実質的に直径方向の位置に設けられている。
【００６１】
弾性部分が占める外周の長さは、いくつかの実施の形態において、剛性部分よりも小さい。例えば、弾性部分が本体カバー部の外周を占める割合は、１０％〜４０％であり、剛性部分が本体カバー部の外周を占める割合は、９０％〜６０％である。あるいは、弾性部分が本体カバー部の外周を占める割合は、２０％〜３０％であり、剛性部分が本体カバー部の外周を占める割合は、８０％〜７０％である。剛性部分をより大きくすると共に、弾性部分をより小さくすることは有益であり得る。剛性部分の剛性および弾性部分の弾性に寄与するからである。
【００６２】
いくつかの実施の形態において、キャップ取り外し装置のカバー本体部に取り付けるためのコネクタが設けられている。コネクタは、例えば、クランプ留め機構を含む本体部である。コネクタは、任意に、カバー本体部を他の部品に接続するためのものである。これに代えて、あるいはこれに加えて、コネクタは、固定機構として作用し、任意に、カバー本体部に機械的安定性を付与する形状および大きさを有する。いくつかの実施の形態において、カバー本体部は注射システム内に配置され、コネクタは、注射システムの外部から動作させることができる。いくつかの実施の形態において、キャップ取り外し装置は、コネクタと連結するように構成された、複数の締結部を有する。締結部は、カバー本体部の、針キャップに対する横方向の動きを妨げ得る。コネクタは、任意に、ユーザ用ハンドルをさらに有する。コネクタと連結された締結部は、いくつかの実施の形態において、回転方向に力が発揮されることを制限する。これにより、針キャップのまわりで針取り外し装置が摺動しないようにし得る、または、針キャップ取り外し装置の針キャップに対する向きを維持し得る、またはその両方を実現し得る。
【００６３】
本発明のいくつかの実施の形態の一側面は、薬剤送液システムに関する。薬剤送液システムは、例えば、針キャップ取り外し装置を有する自動注射器である。いくつかの実施の形態では、自動注射器には針が設けられ、その針は針キャップによって覆われている。それから、注射器には接着層が設けられている。いくつかの実施の形態では、針キャップを取り外すことによって、接着層も取り外される。いくつかの実施の形態では、針キャップ取り外し装置は、ユーザがより直感的に引っ張る方向を理解するように、注射システムのベースに対して垂直に配置される。
【００６４】
本発明のいくつかの実施の形態の一側面は、少なくとも二つの、別の締結機構を有する針キャップ取り外し装置に関する。いくつかの実施の形態において、第１の締結機構は、針キャップの少なくとも一部を封入可能である大きさおよび形状を有する、少なくとも二つの封入アーム部を有する。アーム部は、いくつかの実施の形態において、少なくともアーム部の長手方向の軸を跨ぐ部分において結合されている。これにより、任意に、アーム部を、結合部分からヒンジ留め状態において傾斜させることができる。任意に、アーム部の遠位部分がキャップ取り外し装置の長手方向の軸から離れる方向に傾斜する場合、アーム部は、開構造を画定し、アーム部が、離れる方向に傾斜しない場合には、アーム部は封入閉構造を画定する。いくつかの実施の形態において、第２の締結機構は、アーム部を閉構造において掛け金留めするように構成されている。第２の締結機構は、任意に、コネクタの形態で設けられている。コネクタは、さらに、注射システム内にあるアーム部を注射システムの外部に接続してもよい。
【００６５】
いくつかの実施の形態において、閉構造は、針キャップのまわりを部材によって取り囲むことによって画定される。開構造は、針キャップよりも大きい直径を有するように、部材同士の間隔を開けた状態とすることによって画定される。針キャップよりも大きい直径は、任意に、少なくとも、針キャップの最大直径と同じ大きさである。アーム部には、いくつかの実施の形態において、アーム部が閉構造になると、針キャップの上部シルに覆い被さるように構成されたフィンガー部が設けられている。任意に、キャップ取り外し装置が引っ張られると、コネクタがアーム部を閉構造のまま維持し、フィンガー部がキャップを押し下げて針からキャップを取り外す。これは、任意に、実質的に、下向きに軸方向に行われる。
【００６６】
本発明のいくつかの実施の形態の一側面は、装置保護カバーに関連する。この装置保護カバーは、針キャップ取り外し装置の、装置の内側部分へのアクセスを可能とするものであると共に、針キャップ取り外し装置が、ユーザが引っ張るためのハンドルに取り付けられた後、その針キャップ取り外し装置およびユーザ用ハンドルに取り付けられるように設計されたものである。保護カバーは、いくつかの実施の形態において、複数の層を有する。複数の層は、任意に、少なくとも一つの接着層、および接着層の接着面を保護するライナ層である。保護カバーは、いくつかの実施の形態において、針キャップ取り外し装置を直線方向においてユーザ用ハンドルを介して引っ張ることによって取り外すことができるように設計されている。任意選択的に、保護カバー領域の一部のみが注射器に取り付けられ、拡張縁部は、取り付けられた部分の端部から延在する。いくつかの実施形態では、拡張縁部は、オプションとして、拡張縁部をユーザ用ハンドルに渡すことによって、取り付け部分に対向するように折り畳まれ、もしくは曲げられ、または折りたたまれると共に曲げられている。
【００６７】
保護カバーは、いくつかの実施の形態において、少なくとも二つの開口部を有する。第１の開口部は、任意に、針キャップ取り外し装置を注射器の内側部分に挿入可能とするためのものである。第１の開口部は、いくつかの実施の形態において、針キャップ取り外し装置の周囲形状に整合する大きさを有する。この第１の開口部の大きさは、任意に、針キャップ取り外し装置よりも大きい。装置が患者に接着され、針が第１の開口部を介して穿刺する際に十分な安定性が得られるのに十分小さい大きさに第１の開口部の大きさをとどめておくことは、有益であり得る。さらに、開口部の幅を人間の指よりも小さく設計することも有益であり得る。これは、ユーザが自分の指を針領域に挿入することを防ぐためである。そのような開口部の幅は、例えば、１５ｍｍ未満、１０ｍｍ未満、および５ｍｍ未満のうちの一以上である。キャップ取り外し装置の本体部は、いくつかの実施の形態では、開口部に挿入する必要がある領域には、外向きの突出部を有さない。これは、本体部自体の幅によって許容されるような小さい開口幅の選択肢を確保するためである。
【００６８】
さらに任意に、第２の開口部によって、ユーザ用ハンドルに嵌めることが可能となる。ユーザ用ハンドルは、いくつかの実施の形態において、長手寸法および短手寸法を有するものとして設けられている。第２の開口部は、任意に、細長スリットとしての大きさを有し、その長さは、ハンドルの長手寸法よりも大きいと共に、ハンドルの短手寸法よりも小さい。いくつかの実施の形態において、まず、開口部の向きを短手寸法と対向するようにし、それから、細長開口部が長手寸法に向かって摺動するようにカバーの縁部を回転させることによって、細長開口部はハンドルに取り付けられる。任意に、細長開口部の向きは、最終的に、長手寸法と対向するようになっている。いくつかの実施の形態において、ライナをハンドルに載置する際、キャップ取り外し装置および／または針キャップには力は付加されない。あるいは、５０ｇ未満、１００ｇ未満、および１５０ｇ未満のうちの一以上の力が付加される。
【００６９】
いくつかの実施の形態において、縁部は、適切な位置において安定している。これは、開口部が長手寸法に向かって摺動するにつれて、ハンドルの幅が大きくなることと、開口部の縁部を、開口部よりも幅の大きい、ハンドルの幅広部分に対して嵌め込むこととによって、実現されている。あるいは、縁部は、ハンドルの最も幅広の部分を通過し、より狭い部分に到達するように方向づけられる。これにより、開口部の縁部は、ショルダー部分として機能する幅広部分に覆い被さる。これに代えて、あるいはこれに加えて、ハンドルは、ハンドルの長手寸法が開口部の長さの角に位置するように、縁部を通過させた後に回転させられる。これにより、縁部が、通過した方向に摺動することを防ぐことができる。これに代えて、あるいはこれに加えて、縁部は、長手寸法の中心からオフセット方向に摺動する。これにより、開口部とハンドルの長手寸法との位置合わせがずれる。
【００７０】
いくつかの実施の形態において、開口部のうちの少なくとも一つの縁部の少なくとも一部は、剛性層の形態で設けられた支持層を有する。剛性層は、カバーを引っ張る際に付加された力において屈曲することを防ぐための機械的安定性を付与するのに十分な剛性を有する。本実施の形態の少なくとも一つの実施の形態を説明する前に、以下のことが理解されるべきである。本発明の用途は、以下の記載および／または図面による図示および／または実施例において示される構造、構成要素の配置、および／または方法の詳細に必ずしも限定されない。本発明は、他の実施の形態をとることができ、さまざまな方法で実践・実施可能である。
（実施の形態例）
（１．針キャップ取り外し装置の例）
【００７１】
ここで図面を参照する。図１Ａ〜図１Ｅは、本発明の一実施の形態にかかる、針カバーの取り外し用に設計された針キャップ取り外し装置１００を表す。針キャップ取り外し装置１００は、いくつかの実施の形態において、針カバーに付加された力によって、滅菌状態の針を封入する針キャップの滅菌状態が損なわれることのないように設計されている。
【００７２】
針キャップ取り外し装置１００は、いくつかの実施の形態において、針キャップの少なくとも一部を覆うために構成された細長カバー本体部１２０を有する。細長本体部１２０は、いくつかの実施の形態において、針キャップを封入可能である大きさおよび形状を有する。この大きさおよび形状は、任意に、針キャップを緊密に封入可能なものである。細長本体部１２０は、任意に、孔部１２４を含む。本体部１２０および／または孔部１２４は、例えば、円筒形状を有していてもよい。あるいは、本体部１２０の一部および／または孔部１２４の一部は、例えば、テーパ形状、円錐断面形状、およびじょうご形状のうちの一以上を有することによって、円錐形状を有していてもよい。本体部１２０は、遠位端部Ｂを有する。遠位端部Ｂは、いくつかの実施の形態において、針キャップの上部分、すなわち、針受孔（needle receiving bore）を有する部分に近接する位置に設けられている。本体部１２０は、近位端部Ａを有する。近位端部Ａは、いくつかの実施の形態において、針キャップの下部分、すなわち、針の先端部に最も近い部分に近接する位置に設けられている。
【００７３】
細長本体部１２０は、いくつかの実施の形態において、少なくとも二つの二股分岐部を有する。それにより、細長本体部１２０は、任意に、少なくとも二つの部分に分けられる。その少なくとも二つの部分は、部分１３０および／または部分１５０であり得る。少なくとも二つの部分のうちの、少なくとも第１の部分１３０は、いくつかの実施の形態において、弾性を有する。二つの部分は、任意に、長手方向のアーム部の形態で設けられている。これに代えて、あるいはこれに加えて、少なくとも二つの部分のうちの、少なくとも第２の部分１５０は、剛性を有する。例えば、第１の部分１３０よりも高い剛性を有する。弾性部分１３０は、いくつかの実施の形態において、１°〜５°の範囲の角度で、カバー本体部の中心軸から離れる方向に逸れるのに十分な弾性を有する。あるいは、１０°〜１５°の範囲の角度で逸れるのに十分な弾性を有する。あるいは、１５°〜２０°の範囲の角度で逸れるのに十分な弾性を有する。いくつかの実施の形態において、弾性範囲よりも大きい角度に到達した場合、その結果として、アーム部の塑性変形が生じる。これは、任意に、アーム部の元の位置への弾性的スナップを減ずる。あるいは、弾性範囲の高い側の閾値を超えて逸れた場合、その結果として、アーム部が破壊される。
【００７４】
弾性および／または剛性は、いくつかの実施の形態において、二股分岐部によって設けられる複数のスリット１０１の大きさ、形状、および位置のうちの一以上に影響を受ける。弾性および／または剛性は、任意に、スリット１０１の長手方向の長さおよび／または本体部１２０の長手方向の軸に沿ったスリット１０１の位置に影響を受ける。これに代えて、あるいはこれに加えて、スリット１０１の幅は、隣接部分の弾性に影響する。スリット１０１の長手方向における長さの任意の範囲は、約５ｍｍから約２０ｍｍの間である。あるいは、スリット１０１の長さは、７ｍｍから１０ｍｍの間である。スリット１０１の幅の任意の範囲は、０．３ｍｍから３ｍｍの間である。スリット１０１の幅は、任意に、２ｍｍである。
【００７５】
これに代えて、あるいはこれに加えて、弾性および／または剛性は、本体部１２０の外周におけるスリット１０１の位置によって決定される。したがって、弾性および／または剛性は、スリット１０１の位置によって画定される、弾性部分１３０が占める外周の長さ、および／または剛性部分１５０が占める外周の長さによる。スリット１０１は、いくつかの実施の形態において、本体部１２０の遠位部分を、比較的高い弾性を有する部分１３０と比較的高い剛性を有する部分１５０とに区分けする。任意に、部分１３０は、部分１５０との比較において、弾性を有しており、部分１５０は、部分１３０との比較において、剛性を有している。弾性部分が本体部１２０の外周を占める割合は、いくつかの実施の形態において、５０％以下である。あるいは、弾性部分が本体部１２０の外周を占める割合は、４０％以下である。あるいは、弾性部分が本体部１２０の外周を占める割合は、３０％以下である。あるいは、弾性部分が本体部１２０の外周を占める割合は、２０％以下である。あるいは、弾性部分が本体部１２０の外周を占める割合は、１０％以下である。
【００７６】
いくつかの実施の形態において、少なくとも一つの中間スリット１０４が設けられている。中間スリット１０４は、任意に、弾性部分１３０に設けられ、弾性部分１３０の弾性を高め得る。中間スリット１０４は、任意に、その周囲を本体部１２０に囲まれており、１２０の縁部に到達していることはない。中間スリット１０４は、いくつかの実施の形態において、二つのスリット１０１の間の中心位置に設けられている。これに代えて、あるいはこれに加えて、中間スリット１０４は、スリット１０１に対して非対称の位置に設けられている。これにより、装置１００に対する力の付加に対する反応の方向を好ましいものにし得る。これに代えて、あるいはこれに加えて、中間スリット１０４は、複数のスリット１０１のうちの一つのみに近接する位置に設けられている。中間スリット１０４の寸法は、任意に、スリット１０１の寸法と同一である。あるいは、中間スリットの長さは、より小さい、または、より大きい。これに代えて、あるいはこれに加えて、中間スリットの幅は、より小さい、またはより大きい。
【００７７】
いくつかの実施の形態において、弾性部分１３０と剛性部分１５０とは、明確に異なる長さを有する。弾性部分１３０は、任意に、剛性部分１５０の向こう側まで、装置１００の遠位端部に向かって延在している。弾性部分のうちの少なくともいくつかは、いくつかの実施の形態において、その遠位端部にスナップ部１３２を有する。スナップ部１３２は、いくつかの実施の形態において、本体部１２０を針キャップの上部分にスナップするように構成されている。スナップ部１３２によって、任意に、針キャップの外周よりも小さい外周が生じる。いくつかの実施の形態において、弾性部分１３０が弾性を有することにより、装置１００が針キャップに押し付けられた際、弾性部分１３０は、本体部１２０の中心軸から離れる方向に向かう。任意に、スナップ部１３２が針キャップの上部分を通過すると、スナップ部は元の位置にスナップし、原則的に、針カバー１００を針キャップを覆うようにクラスプ留めする、あるいは、針カバーの上部を覆うようにクラスプ留めする、あるいは、針カバーの上部シルを覆うようにクラスプ留めする、あるいは、これらのうちの二以上を行う。スナップ部１３２は、任意に、内側に向かって角度づけされている。あるいは、針キャップの上部および／または上部シルに食い込んでいる。あるいは、その両方である。これにより、スナップ部１３２は、針キャップの長手方向の中心軸に対して、傾斜している。スナップ部は、いくつかの実施の形態において、針キャップの長手方向の中心軸に向かって逸れている。キャップ取り外し装置を用いてキャップを引っ張る際、任意に、スナップ部１３２の角によって、弾性部分１３０の遠位部分は、内側に（例えば、キャップの中心軸に向かって）引っ張られる。
【００７８】
針カバー１００は、いくつかの実施の形態において、ユーザ用ハンドル１９０をさらに有する。ユーザ用ハンドル１９０は、任意に、図１に示すようなリングの形態で設けられている。ユーザ用ハンドル１９０は、任意に、コネクタによってカバー本体部１２０と相互に接続されている。コネクタは、任意にカバー１２０に接続するためのコネクタ本体部１７０と、コネクタベース１７４とを有する。これにより、キャップ取り外し装置１００を把持し易くし得る。コネクタ本体部は、いくつかの実施の形態において、本体部１２０に接続された、別の部品であり、任意に、コネクタリング１７２を介して本体部１２０に接続されている。さらに、例えば、図４および図５に示すように、コネクタ本体部は、任意に、リング１７２と本体部１２０とを連結するように構成された締結手段４１０を含む。あるいは、コネクタベース１７０は、別の部品ではなく、本体部１２０の延長部分として設けられている。締結手段４１０は、任意に、カバー本体部１２０の、封入された針キャップに対する横方向の動きを阻止するように、本体部カバーとコネクタとを連結するように構成されている。
【００７９】
カバー本体部１２０は、いくつかの実施の形態において、リセス部４２０を有する。リセス部４２０は、任意に、針キャップに設けられた長手方向の突出ガイド部を補助するように構成されている。これにより、カバー本体部を針キャップを覆うように挿入する方向を導く。いくつかの実施の形態において、少なくとも二つのリセス部４２０が設けられている。あるいは、少なくとも三つのリセス部が設けられている。リセス部は、いくつかの実施の形態において、カバー本体部の近位部分に設けられている。
【００８０】
任意に、コネクタベース１７０および／または本体部１２０は、複数の補助用長手方向部分を有する。補助用長手方向部分は、任意に、コネクタベース１７０と本体部１２０とを一緒に組み立てる際、本体部１２０に対するコネクタベース１７０の向きの設定を容易にする。長手方向部分は、任意に、溝部を有する。これに代えて、あるいはこれに加えて、長手方向部分は、突出部を有する。本体部１２０の内側部分は、いくつかの実施の形態において、針キャップに設けられた部分を補助するように構成された、複数の補助用長手方向部分を有する。これは、針キャップに対する本体部１２０の向きを適切なものとすることに寄与し得る。また、補助用部分は、カバー１２０を針キャップに取り付けるために必要な力を減少させることにも寄与し得る。
（２．薬剤送液装置のシステムの例における、針キャップ取り外し装置の使用例）
【００８１】
いくつかの実施の形態において、針キャップ取り外し装置は、薬剤送液注射システムと共に使用される。任意に、注射器は、システムが、針を有するカートリッジ内に収容された薬剤を含んだ状態で予め組み立てられた後に、ユーザに提供される。針は、任意に、注射システムの筐体内に埋め込まれている。あるいは、ユーザからは見えない状態である。あるいは、その両方である。薬剤および針の滅菌状態は、使用されるまで、または使用直前まで、維持されていることが望ましいと考え得る。例えば、針が針キャップによって保護された状態のままで、ユーザに装置を提供することは有益であり得る。針キャップは、任意に筐体の内部に埋め込まれている。針キャップ取り外し装置および／または本発明のいくつかの実施の形態にしたがって設けられたハンドルは、針キャップに取り付けられる。針キャップ取り外し装置および／または本発明のいくつかの実施の形態にしたがって設けられたハンドルは、筐体内に設けられた内側部分を有すると共に、筐体の外側に設けられ、ユーザが引っ張ることができる外側部分を有し得る。
【００８２】
ここで図２を参照する。図２は、自動注射器の形態で設けられたの薬剤送液装置の例を表す。この薬剤送液装置は、安全な状態、例えば、安全に輸送できる状態にある。この薬剤送液装置は、少なくとも一部が埋め込まれたキャップ取り外し装置１００を有する。いくつかの実施の形態において、接着ライナ２５０が、装置の活性化ゾーンおよび／または接着剤を覆っている。接着ライナ２５０は、任意に、キャップ取り外し装置１００が引っ張られた際に接着ライナ２５０も剥離されるように、キャップ取り外し装置１００と関連付けられている。キャップ取り外し装置１００は、いくつかの実施の形態において、カプラとして機能し、任意に、針キャップの取り外しと装置の活性化ゾーンの封止解除とを同期させる。活性化ゾーンの封止解除は、任意に、保護カバー層を剥離することによって行われる。
【００８３】
いくつかの実施の形態において、注射システムの接着部分は、二つの部分、すなわち主要接着剤２１２および二次接着剤２１４を有する。接着剤２１４の接触面積は、任意に、接着剤２１２の接触面積よりも小さい。少なくとも二つの接着部分２１２および２１４を設けることによってもたらされ得る利点は、ユーザの身体からの装置の取り外しを誘導可能であることである。なぜなら、より小さい接触面積を有する接着剤のほうが最初に身体から離れる傾向があるからである。
【００８４】
いくつかの実施の形態において、キャップ取り外し装置１００および／またはそれと連動する接着ライナ２５０は、バッテリ絶縁体と関連付けられている。任意に、キャップ取り外し装置１００が引っ張られると、または、接着ライナ２５０が剥離されると、またはその両方が行われると、バッテリ絶縁体も取り外される。それにより、注射システムの電源が入る。いくつかの実施の形態において、一度電源が入ると、注射器の電源を切ることが不可能になる。あるいは、注射器は、元の状態において詰めなおしすることが不可能になる。あるいは、その両方が不可能になる。これに代えて、あるいはこれに加えて、電源が入ると、携帯機器に通知される。任意に、注射システムには、携帯機器と注射システムとを通信によって関連付けるためのバーコードが設けられている。
【００８５】
図２Ａは、注射システムの例を表す。この注射システムは、注射器筐体２００と、操作ボタン部２０１と、キャップ取り外し装置１００とを有する。キャップ取り外し装置１００は、任意に、操作ボタン部２０１に近接して設けられている。いくつかの実施の形態によれば、注射システムは、二つの部分的接着剤２１４および２１２を有する。部分接着剤２１４および２１２は、任意に、接着ライナ２５０によって覆われている。接着ライナ２５０は、いくつかの実施の形態において、部分２１２および２１４を覆うための上部分２５２を有する。接着剤２１２および接着剤２５０は、任意に、筐体２００の外部から、針、針キャップ、および針キャップ取り外し装置のうちの一以上にアクセス可能とするための開口部を有する。また、接着ライナ２５０は、いくつかの実施の形態において、下部分２５４を有する。下部分２５４は、任意に、屈曲部分２５６を介して、上部分２５２に接続されている。いくつかの実施の形態において、下部分２５４は、針キャップ取り外し装置１００と関連付けられている。これは、任意に、装置１００を、上部分２５２および下部分２５４を介して、筐体２００の内部から延在させるための開口部を有することによって実現する。下部分２５４は、任意に、ハンドル１９０とコネクタベース１７４との間の位置に設けられる。いくつかの実施の形態において、コネクタベース１７４は、プレートを有する。プレートの直径は、任意に、本体部１２０の孔部１２４よりも大きい。ハンドル１９０が引っ張られると、コネクタベース１７４によって、接着ライナの下部分２５４が引っ張られ得る。これにより、屈曲部２５６を介して、上部カバー２５２が剥離され得る。上部カバー２５２の剥離は、装置の極端部から始まり、屈曲部分２５６に最も近いところで終了する。コネクタ１７０は、いくつかの実施の形態において、向き決め部品を有する。向き決め部品は、例えば、ビーム部１７８である。図２Ｃに示すように、ビーム部１７８は、任意に、筐体２００に、例えばスリット２７０に嵌る大きさおよび形状を有する。向き決め部品１７８は、任意に、キャップ取り外し装置の挿入を、特定の回転向きに誘導するように構成されている。コネクタ１７０および／またはカバー本体部１２０には、任意に、少なくとも一つの締結部材３５０が設けられている。これにより、任意に、本体部１２０に対するコネクタ１７０の向きが設定される。
【００８６】
図２Ｂは、薬剤カートリッジ２０６のカニューレ２０４と関連付けられた針キャップ２０２を有する注射システムの一実施の形態を表す。薬剤カートリッジ２０６は、注射器の筐体２００のフレーム上に載置されている。注射システムは、任意に、モータ２０８を用いて自動的に動作するものである。モータ２０８は、任意に、プランジャ２１０を押すものである。注射器の近位端部（任意にフロントカバー２５０によって覆われている）に圧力を付加することにより、任意に、針プロテクタ２１４がフレームに対して押し付けられる。任意に、注射器の近位端部に圧力を付加することにより、注射器が活性化されることはない。あるいは、針の遮蔽が解除されることはない。あるいは、その両方が起こることがない。針キャップ２０２は、任意に、カニューレ２０４と関連付けられた針の先端部を覆う物理的シールドにおいて作用する。
【００８７】
針キャップ２０２は、任意に、剛性の外殻部と、滅菌状態のゴム製コア部とを含む。針カバー２０２が滅菌状態の針を覆うように取り付けられた際、ゴム製コア部が針の滅菌状態を保護してもよい。あるいは、殻部が、針刺し事故が生じないように、針を保護してもよい。あるいは、その両方が実現してもよい。これに代えて、あるいはこれに加えて、針は、滅菌状態の維持、針刺し事故の防止、またはその両方を実現する、一つのカバー（ゴム製であってもよいし、剛性を有していてもよい）によって覆われている。
【００８８】
例えば、予め充填されたシリンジを、針カバー２０２によってすでに覆われた針を有する自動注射器に取り付けてもよい。注射器を出荷する前に、接着ライナ２５０を注射器に取り付けてもよい。いくつかの実施の形態において、針キャップ取り外し装置１００はキャップ２０２を覆うように押し付けられている。これにより、針キャップ取り外し装置１００は、任意に、針キャップ保護装置としても機能する。いくつかの実施の形態において、キャップ取り外し装置１００は、キャップ２０２と係合する複数のクラスプ部（例えば、複数のスナップ部１３２）を含む。針キャップ取り外し装置１００が注射器から取り外される際、クラスプ部１３２によって、針キャップ２０２が引っ張られて外される。
（３．接着ライナを含む針キャップ取り外し装置）
【００８９】
ここで図３を参照する。図３は、任意に、カバー１２０、接着ライナ２５０、およびハンドル１９０のうちの一以上を有する針キャップ取り外し装置を表す斜視図および側面図である。
【００９０】
図３Ａおよび図３Ｂは、本発明の実施の形態の一例にかかる、注射針キャップ取り外し装置および接着ライナを表す。キャップ取り外し装置は、例えば、ハンドル１９０、針キャップカバー１２０、および接着ライナ２５０のうちの一以上を含む。接着ライナ２５０は、接着剤２１２または２１４を覆うためのものであってもよいし、注射システムの活性化ゾーンを覆うためのものであってもよいし、またはその両方であってもよい。ハンドル１９０、カバー１２０、およびカバー２５０のうちの一以上は、任意に、バッテリ絶縁体に接続されている。任意に、カバーを取り外すことにより、注射器は使用可能な状態となる。
【００９１】
いくつかの実施の形態において、針キャップ取り外し装置１００は、接着ライナ２５０を剥離するものとして機能する。例えば、キャップ取り外し装置１００は、任意に、ヒンジ留めされていてもよいし、可撓性を有していてもよいし、その両方であってもよい。ハンドル１９０は、任意に、キャップ取り外し装置１００の中心に設けられている。ハンドル１９０は、いくつかの実施の形態において、接着剤２１４または２１２の全面から一度に接着ライナ２５０を引き剥がすものではない（そのような動作は、大きい表面上の密着力にうちかつための大きい力を必要とし得る）。ハンドル１９０が引っ張られると、キャップ取り外し装置１００の中心部分が、任意に、接着ライナの下部分２５４と共に取り外される。例えば、カバー２５４は、任意に、接着ライナの屈曲部分２５６が剥離された後、少しずつ上部分２５４が剥離されるように、引っ張られる。剥離は、任意に主要接着剤２１２の極端部から行われてもよいし、任意に反対側の端部に向かって行われてもよいし、その両方であってもよく、最終的に、二次接着剤２１４から上部分２５２を取り外すものである。
【００９２】
いくつかの実施の形態では、接着剤２１２は、ヒンジ留めプレート３０１の上に設けられている。任意に、針キャップ取り外し装置１００およびカバー２５０が取り外されると、ユーザは、装置を被注射部位に取り付けることができるようになり、任意に、ヒンジ留めプレート３０１を装置と平行になるように潰すことができる。いくつかの実施の形態において、センサによって、装置に対するヒンジ留めプレート３０１の向きを検知する。これにより、両者が位置合わせされた場合にのみ、動作可能とする。これに代えて、あるいはこれに加えて、プレート３０１が平行になると、機械的機構によって、注射が可能となる。例えば、これは、ブロック部品を傾斜させることによって実現する。ブロック部品は、例えば、内部プレートである。
【００９３】
ここで図３Ｃを参照する。図３Ｃは、本発明のいくつかの実施の形態にかかる、注射システムの針を遮蔽する針キャップに取り付けられたキャップ取り外し装置の側断面図である。いくつかの実施の形態において、カバー本体部１２０は、針３０２を滅菌状態において遮蔽する針キャップ２０２を覆うように押し付けられるように構成されている。任意に、キャップ２０２を覆うように本体部１２０を押し付けることによって、針の滅菌状態が損なわれることはない。カバー本体部１２０は、いくつかの実施の形態において、管状形状を有する。管状形状は、任意に、円錐状である。あるいは、管状形状は、円筒状である。あるいは、カバー本体部１２０の一部のみが管状として画定されていてもよく、この部分は、カバー本体部１２０によって構成される少なくとも二つのアーム部を結合させ得る。あるいは、カバー本体部は、少なくとも二つのアーム部を画定するように二股分岐している。少なくとも二つのアーム部は、任意に、弾性を有する。
【００９４】
いくつかの実施の形態において、キャップ２０２の最大外周よりも小さい外周を画定する要素を有する場合であっても、カバー本体部１２０の弾性部分により、カバー本体部１２０をキャップ２０２を覆うように押し付けることができる。
【００９５】
ここで図３Ｄ〜図３Ｇを参照する。図３Ｄ〜図３Ｇは、装置カバーのいくつかの実施の形態の例を表す。装置カバーは、任意に、装置のベースを患者の身体に結合させるために用いられ得る接着特性を保護するものである。
【００９６】
いくつかの実施の形態において、筐体２００は、そのベースにおいて、装置カバー３００を含む。カバー３００は、いくつかの実施の形態において、少なくとも二つの層を有する。そのうちの一つは接着層であり、もう一つは、接着層の接着面を保護するためのライナである。カバー３００の接着面は、いくつかの実施の形態において、ユーザが、長時間、注射器を患者の皮膚上で安定的に保持することに寄与する。接着面は、任意に、カバー３００の表面全体において、非連続的に設けられている。カバー３００は、いくつかの実施の形態において、ポイント３０８において、区切られている。これにより、装置の接着面は、主要部分２５０と二次部分２５２との間で分割されている。二次部分２５２は、任意に、より小さい表面積を有する。これにより、ユーザを装置が取り外される方向に導くことができ得る。より大きい接着面積よりも、より小さい接着面積のほうが、取り外しやすいためである。いくつかの実施の形態において、折り畳むことは、屈曲すること、アーチ状にすること、カーブ状にすること、ワインド状にすること、およびツイスト状にすることのうちの一以上からなる。部分２５０および／または部分２５４の形状は、任意に、円形である。これに代えて、あるいはこれに加えて、部分２５０および／または部分２５４の形状は、円形以外の形状であってもよい。例えば、楕円形、長方形、および不規則な形状のうちの一以上であってもよい。
【００９７】
カバー３００は、いくつかの実施の形態において、筐体２００のベースに接続するための部分を少なくとも一つ有する。カバー３００は、いくつかの実施の形態において、筐体のベースの表面の向こう側まで延在する延在部２５４を有する。延在部２５４は、任意に、部分２５６において折り畳まれ、カバー３００の部分２５０と対向する位置に設けられている。
【００９８】
カバー３００は、いくつかの実施の形態において、少なくとも二つの開口部３０５および３０６を有する。第１の開口部３０６は、いくつかの実施の形態において、部分２５０に設けられており、針キャップ取り外し装置の本体部１２０を、第１の開口部３０６を介して針を有する注射装置の内側部分に挿入することを可能とする大きさおよび形状を有する。開口部３０６は、任意に、接着ライナ、保護ライナ、および保護カバー３００が有する他の任意の層を貫通している。開口部３０６の周形状は、いくつかの実施の形態において、針キャップ取り外し装置の本体部１２０の周形状と整合するものである。開口部３０６の周形状の幅は、任意に、取り外し装置の本体部１２０の幅よりも大きく、その差は、約１ｍｍ以下、約０．７ｍｍ以下、約０．５ｍｍ以下、または約０．３ｍｍ以下である。
【００９９】
接着ライナは、任意に、ポイント２５６において折り畳まれている。これにより、直線的な封止解除力を、折り畳み縁部から始まる、誘導された剥離力にするための延在部２５４が設けられている。第２の開口部は、いくつかの実施の形態において、屈曲部分２５６を介して装置のベースと接続されているカバーの部分から延在する、カバー３００の延在部２５４に設けられている。屈曲部分２５６を介して装置のベース部と接続されているカバーの部分は、例えば、部分２５０および／または２５２である。第２の開口部３０５は、任意に、針キャップ取り外し装置本体部１２０のコネクタに部分２５４を取り付けるためのものである。針キャップ取り外し装置は、いくつかの実施の形態において、カプラとして機能し、その遠位側に針キャップを結合させると共に、その近位側にユーザ用ハンドル１９０を結合させる。これらの結合は、任意に、コネクタ１７０を介して実現される。ユーザ用ハンドルは、いくつかの実施の形態において、カプラの反対側、例えば、針キャップ取り外し装置１００の近位端部に近接する位置に、突出要素を有する。
【０１００】
第２の開口部３０５は、いくつかの実施の形態において、細長オリフィスを有する。細長オリフィスの大きさは、いくつかの実施の形態において、針キャップ取り外し装置本体部１２０から延在すると共に、任意に針キャップ取り外し装置本体部１２０にコネクタ１７０を介して接続されているユーザ用ハンドル１９０を覆うように引っ張られることが可能である大きさである。ユーザ用ハンドル１９０は、任意に、長手寸法１９４と短手寸法１９２とを有する突出要素を有する。細長オリフィス３０５の長さは、いくつかの実施の形態において、短手寸法１９２よりも大きいと共に、長手寸法１９４よりも大きい。図３Ｅに示すように、ユーザ用ハンドル１９０は、いくつかの実施の形態において、ユーザ用ハンドル１９０とコネクタ部１７０との接続箇所に向かって幅広となる部分を有する。この部分は、任意に、ショルダー１９５まで設けられている。オリフィス３０５の幅は、いくつかの実施の形態において、ショルダー部１９５によって画定される幅よりも小さい。オリフィス３０５の少なくとも一部を形成する材料は、いくつかの実施の形態において、オリフィス３０５の幅がショルダー部の幅より小さいにも関わらず、オリフィスをショルダー部に押し付けるのに十分な弾性および／または弾力性を有する。延在部２５４は、任意に、覆い被さっているショルダー部１９５によって、ハンドル１９０の上方に保持されている。これに代えて、あるいはこれに加えて、ショルダー部１９５は、ハンドル１９０の幅狭部分のうちの最も幅広である部分を含み、オリフィス３０５の幅以上の大きさを有する。オリフィス３０５は、任意に、摩擦によってショルダー部１９５に対して安定させられている。
【０１０１】
いくつかの実施の形態では、さらに、保護カバーと係合した追加の支持層が設けられている。支持層は、任意に、カバー３００の領域にわたって、非連続的であり、連続的ではない。支持層の材料は、いくつかの実施の形態において、保護ライナの剛性を増加させるのに十分な剛性を有する。これにより、カバー３００に機械的強度を持たせ得る。支持層は、任意に、少なくとも開口部３０５および３０６を有する部分に設けられている。支持層は、いくつかの実施の形態では、延在部２５６には設けられていない。
【０１０２】
いくつかの実施の形態において、注射器の筐体には、少なくとも一部が注射器の筐体のベースに接続されているカバー３００が設けられている。この接続は、任意に、接着層によって実現される。注射器は、任意に、キャップ付きの針を有するカートリッジの中心軸がカバーに対して垂直となると共に、キャップ付きの針の中心が開口部３０６の中心と位置合わせされるように、カートリッジを、筐体２００の内側部分に連結することによって、組み立てられる。いくつかの実施の形態において、針キャップ取り外し装置の遠位端部は、開口部３０６を介して筐体２００のベースの内側部分に挿入され、キャップ付きの針を覆うように押し付けられる。カバー本体部１２０の近位端部は、筐体２００の外部において突出した状態のままである。
【０１０３】
ユーザ用ハンドルは、いくつかの実施の形態において、本体部１２０の近位部分に接続されている。この接続は、任意に、コネクタ１７０を介して実現される。ユーザ用ハンドル１９０の特徴は、いくつかの実施の形態において、ベースから外向きに延在すると共に、短手寸法１９４および長手寸法１９２を有する突出要素である。いくつかの実施の形態において、まず、開口部３０５の向きを、ハンドル１９０の短手寸法１９４と対向する向きにし、その後、開口部３０５の向が長手寸法１９２と対向する向きとなるまで、ハンドルの上で延在部２５４を回転させることにより、延在部２５４は、ユーザ用ハンドル１９０の上方において折り畳まれた状態となっている。
【０１０４】
開口部３０６の中心と開口部３０５の中心とは、いくつかの実施の形態において、位置合わせされている。これに代えて、あるいはこれに加えて、開口部３０５は、長手方向の軸の中心が、開口部３０６および／またはハンドル１９０の中心と位置合わせされないように、ハンドル１９０の長手寸法１９２に沿って摺動させられる。開口部３０５をハンドル１９０に対して摺動することによって、開口部３０５の位置をより安定させ得ると共に、開口部３０５が逆方向に回転することを防ぎ得る。任意に、開口部３０５のハンドル１９０に対する摺動は、部分２５０と延在部２５４との間に渡された延在部２５６によって実現する。
【０１０５】
ハンドル１９０は、いくつかの実施の形態において、近位端部からの方向に延在すると共に、ハンドルの遠位端部に近づくにつれて広がる、広がり部分を有する。近位端部からの方向は、筐体２００から離れる方向である。ハンドルの遠位端部に近づく方向は、筐体２００の近位方向である。広がり部分の幅は、任意に、ショルダー部分１９５として最も大きい。開口部３０５は、いくつかの実施の形態において、広がり部分を通過し、それから、幅広部分に対して嵌め込まれる。これにより、開口部３０５は、摩擦力によって、適切な位置に保持され得る。あるいは、開口部３０５は、肩部１９５の遠位にある狭い部分を通過し、拡張部分および／またはショルダー部分１９５の上に開口部３０５の縁を張り出すことによって、延長部２５４を適切な位置において安定させることができる。
【０１０６】
いくつかの実施の形態において、針キャップ取り外し装置１００は、カバー３００を剥離するものとして機能する。針キャップ取り外し装置１００は、任意に、少なくともカバー３００の保護ライナ層を剥離するものとして機能する。例えば、針キャップ取り外し装置１００は、オリフィス３０５を介して延在部２５４と係合されている。任意に針キャップ取り外し装置の本体部１２０を接続するユーザ用ハンドル１９０は、装置のベースの全面を一度に直接的に引き剥がすことはない（そのような動作は、大きい表面上の密着力にうちかつための大きい力を必要とし得る）。いくつかの実施の形態において、ハンドル１９０が引っ張られると、延在部２５４は、それと共に部分２５６を引っ張り、その後、部分２５０を引っ張る。いくつかの実施の形態において、延在部３０４は、部分２５０の剥離開始方向を誘導する。いくつかの実施の形態において、折り畳まれた部分２５６が、丸まった状態から広がること、折り畳まれた状態から広がること、伸長すること、および屈曲することのうちの一以上を実現することによって、一定の距離を作り出してもよい。任意に、部分２５６が折り畳まれた状態から広がること、それと同時に延在部３０４が剥離されることにより、筐体２００から離れる方向への直線的な力は、接着カバーの接着カバーの接着の縁部における剥離力に変換される。剥離力は、任意に、筐体２００のベースの表面に沿ったものであってもよい。または、剥離力の方向は、その表面に対して、ある角度を有して離れる方向であってもよい。あるいは、その両方であってもよい。例えば、剥離の角度の範囲は、例えば、６０度から９０度の間、３０度から６０度の間、０度から３０度の間のうちの一以上であってもよい。
【０１０７】
図３Ｇは、本発明のいくつかの実施の形態にかかる、表面に設けられた接着剤を含む、少なくとも二つの活性ゾーンを有するカバー３００が取り得る構造の詳細を表す。いくつかの実施の形態において、装置の壁部（例えば、筐体２００のベース）は、活性表面（例えば、接着剤２５０ａおよび／または２５０ｄ）を有していてもよい。接着剤は、任意に、複数の層によって構成されていてもよい。例えば、図３Ｇに示すように、カバー３００の接着部分は、三つの層を含む。第１の層２５０ａは、両面接着剤を含む。接着剤は、例えば、半硬直膜２５０ｂをベース２１２に取り付けてもよい。膜２５０ｂは、ベースの縁部の向こう側まで延在していてもよい。膜２５０ｂは、任意に、延在部３０４内に延在していてもよい。半硬直状態においてベースの縁部の向こう側まで延在することにより、いくつかの実施の形態において、注射器をユーザの皮膚により強固に取り付けることができ得る。いくつかの実施の形態において、支持膜２５０ｃが設けられている。
【０１０８】
いくつかの実施の形態において、接着カバー取り外し力の範囲は、１０ｇｒ／ｃｍから１５０ｇｒ／ｃｍの間である。接着カバー取り外し力は、接着膜２５０ａの屈曲慣性よりも低くてもよい。例えば、これにより、カバーを取り外す際、膜２５０ｂが屈曲するのを防いでもよい。膜の外面は、任意に、活性面を含んでいてもよい。本適用のための活性面は、活性モダリティおよび不活性モダリティを有する面であってもよい。活性モダリティを有する面とは、装置が容易に機能できるようにする外部要素と、相互に作用する面である。不活性モダリティを有する面とは、その外部要素と、実質的相互に作用しない面である。例えば、注射器を使用可能状態とする前において、接着剤２５０ｄは、不活性であってもよいし、接着カバー２５０ｅによって保護されていてもよいし、または、その両方であってもよい。
【０１０９】
部分２５０、２５４、および／または２５２は、任意に、異なる数の層を有する。部分２５４は、いくつかの実施の形態において、ベース部分２１４をライナ２５２ｃおよびその支持層２５２ｂに接続する接着層２５２ａを有する。いくつかの実施の形態において、延在部２５４は、層２５４ａの形態で設けられた、部分２５０の延在部を有する。延在部２５４は、さらに、支持層２５４ｃに接続する接着層２５４ｂを有する。
（４．二股分岐型針キャップ取り外し装置の例）
【０１１０】
ここで図４を参照する。図４は、本発明のいくつかの実施の形態にかかる、針キャップカバー本体部１２０の各種の図である。カバー本体部１２０は、いくつかの実施の形態において、孔部１２４を有する円筒として設けられている。本体部１２０の遠位部分は、いくつかの実施の形態において、二股分岐している。任意に、少なくとも二つのスリット１０１によって、二股分岐部分が設けられている。これにより、任意に、明確に異なる部分が少なくとも二つ設けられている。
【０１１１】
いくつかの実施の形態において、本体部１２０の遠位端部において明確に異なる部分が少なくとも四つ設けられるように、少なくとも四つのスリット１０１が設けられている。任意に、その部分のうちの少なくとも二つが、弾性部分１３０を有する。これに代えて、あるいはこれに加えて、その部分のうちの少なくとも二つが、剛性部分１５０を有する。任意に、少なくとも二つの弾性部分１３０は、互いに実質的に直径方向の位置に設けられている。または、任意に、少なくとも二つの剛性部分１５０は、互いに実質的に直径方向の位置に設けられている。または、その両方が実現されている。
【０１１２】
弾性部分１３０は、いくつかの実施の形態において、針キャップの上部シルの向こう側まで延在する長さを有する。上部シルの向こう側の長さは、例えば、０．５ｍｍ、１ｍｍ、２ｍｍ、または３ｍｍである。または、これらのいずれかよりも小さくてもよいし、大きくてもよいし、中間でもよい。弾性部分１３０は、任意に、孔部１２４の上部リムを約３ｍｍから約１０ｍｍ超えた長さを有する範囲において、延在している。延在する弾性部分は、いくつかの実施の形態において、スナップ部１３２を有する。スナップ部１３２は、針キャップ２０２の上部シルに覆い被さるように構成されている。スナップ部１３２は、いくつかの実施の形態において、突起部を有する。突起部は、任意に、孔部１２４の内側半径方向に延在している。突起部の長さは、任意に、約０．２ｍｍである。あるいは、突起部の長さは、約０．１ｍｍである。突起部の長さは、約０．３ｍｍである。あるいは、明細書内で言及される長さよりも小さくてもよいし、大きくてもよいし、中間であってもよい。
【０１１３】
中間スリット１０４は、いくつかの実施の形態において、任意に、孔部１２４の遠位リムに到達するまで延在していることはなく、任意に、弾性部分１３０に設けられている。スリット１０１および／または１０４の配置構造、スリット１０１および／または１０４の大きさ、およびスリット１０１および／または１０４の形状のうちの一以上は、弾性部分１３０の弾性の程度および剛性部分の剛性の程度に影響を与え得る。スリット１０１および／または１０４の構造、形状、および大きさのうちの一以上は、いくつかの実施の形態において、小さい力によって本体部１２０を針キャップに対して押し付けることを可能とすると共に、大きい力によって本体部１２０を針キャップから引き剥がすことを可能とするように構成されている。これにより、任意に、針キャップを取り外すことと、本体部１２０を引っ張ることとを一緒に行うことができる。例えば、小さい力の範囲は、約５０ｇから約４００ｇである。あるいは、小さい力の範囲は、約１００ｇから約３００ｇである。あるいは、小さい力の範囲は、約１００ｇから約１５０ｇである。大きい力の範囲は、任意に、約０．５Ｋｇから約１．５Ｋｇである。あるいは、大きい力の範囲は、約０．７５Ｋｇから約１．２５Ｋｇである。あるいは、大きい力は、１Ｋｇ以下である。
【０１１４】
本体部１２０は、いくつかの実施の形態において、少なくとも一つの締結部材（ｆａｓｔｅｎｅｒ）４１０を有する。少なくとも一つの締結部４１０は、任意に、締結ロック部４１２を有する。締結ロック部４１２は、例えば、突起部である。締結ロック部４１２は、任意に、本体部の近位部分に設けられている。締結部４１０は、コネクタ本体部１７０の補助部分と、スナップおよび／またはロックするように構成され得る。それにより、本体部１２０は、適切な位置に安定させられ得る。これに代えて、あるいはこれに加えて、コネクタ本体部１７０は、本体部１２０とハンドル１９０とを接続する。複数のパートを設けることについての考え得る利点は、組み立て工程における自由度を増加させることができる点である。いくつかの実施の形態においては、少なくとも三つの締結部４１０が設けられている。この少なくとも三つの締結部４１０は、任意に、互いに等距離に設けられている。
【０１１５】
ここで図４Ｅおよび図４Ｆを参照する。図４Ｅおよび図４Ｆは、本発明のいくつかの実施の形態にかかる、針キャップ取り外し装置の他の実施の形態を表し、少なくとも四つの締結部４１０を有する実施の形態を表す。図４Ｅは、本体カバー１２０の正面図であり、図４Ｆは、キャップ２０２を封入した状態において、コネクタ本体部１７０に接続された際の本体部１２０の正面図である。キャップ２０２は、カニューレ２０４に接続された針を遮蔽するものである。カニューレ２０４は、注射器２０６に結合されている。締結部４１０は、それらの位置において二股分岐部の位置と任意に結合される。締結部４１０は、いくつかの実施の形態において、カバー本体部１２０の剛性部分１５０に設けられている。カバー本体部１２０は、任意に、クラック４３０を有する。クラック４３０は、非直線的な線の形態で設けられ得る。クラック４３０の考え得る利点は、可撓性が増すことである。非直線的な形態の考え得る利点としては、安定性が増すことである。
【０１１６】
ここで図４Ｇおよび図４Ｈを参照する。図４Ｇおよび図４Ｈは、本発明のいくつかの実施の形態にかかる、針キャップを覆うように押し付けられたキャップ取り外し装置の前断面である。図４Ｇは、針キャップ取り外し装置が、針キャップに沿って途中まで押された状態を表す。図４Ｈは、針キャップ取り外し装置が、適切な位置にスナップされ、スナップ部１３２が針キャップの上部シルに覆い被さった後の状態を表す。
【０１１７】
いくつかの実施の形態において、キャップの外周は一様ではなく、任意に、上端部、すなわち、シリンジ本体部から外向きに針が突出している箇所、においてより大きい外周を含む。いくつかの実施の形態において、フック部１３２は、フック部１３２によって画定される外周が、弛緩状態、つまり、応力を付加されていない状態において、キャップ２０２の下部分の外周を収容可能であるが、キャップ２０２の上部分の外周を収容することができないように、構成されている。キャップ２０２の上部分は、いくつかの実施の形態において、フック部１３２をクラスプ留めするための窪み部を有する。
【０１１８】
ここで図４Ｉを参照する。図４Ｉは、本発明のいくつかの実施の形態にかかるキャップ取り外し装置と共に組み立てられたカートリッジ２０６の部分斜視図である。カートリッジ２０６は、針キャップ２０２を有する。針キャップ２０２は、カニューレ２０４に接続された針を保護するものである。フック部１３２は、いくつかの実施の形態において、針キャップ２０２の中心軸から離れる方向に、弾性部分１３０を逸れさせるように構成されている。フック部１３２は、任意に、フック部１３２によって画定されたよりも大きい外周を通過する際に、針キャップ２０２の中心軸から離れる方向に、弾性部分１３０を逸れさせるように構成されている。フック部１３２は、いくつかの実施の形態において、キャップ２０２の上部シル４０２に覆い被さるように構成されている。フック部１３２は、任意に、フック部がキャップ２０２の上部分を通過すると、キャップ２０２の上部シル４０２に覆い被さるように構成されている。
【０１１９】
フック部１３２は、いくつかの実施の形態において、取り外し装置の中心軸に向かう方向に突起部を含む。突起部１３２は、任意に、カバー本体部１２０の長手方向の軸に対して直交する。あるいは、突起部は、カバー本体部１２０の近位部分に向かって傾斜している。突起部１３２が傾斜していることは、いくつかの実施の形態において、カバー本体部１２０をキャップ２０２に対して引っ張る際の、突起部１３２の抵抗に影響を与える。任意に、カバー本体部１２０を引っ張る力は、カバー１２０の長手方向の軸に対する突起部１３２の傾斜角度を増加させる。これにより、機械的干渉が生じ、針キャップ２０２を引っ張ることなしに、カバー本体部１２０を引っ張ることに抵抗するようになり得る。
（５．針キャプ取り外し装置用コネクタの例）
【０１２０】
ここで図５を参照する。図５は、本発明のいくつかの実施の形態にかかる、コネクタ１７０の形態で設けられた、コネクタを表す。コネクタ本体部１７０は、いくつかの実施の形態において、孔部５７４を有する。孔部５７４は、針キャップ取り外し装置のカバー本体部、例えば、カバー本体部１２０に適合する大きさおよび形状を有する。または、針キャップの近位部分に適合する大きさおよび形状を有する。または、その両方に適合する大きさおよび形状を有する。コネクタ本体部１７０には、いくつかの実施の形態において、少なくとも一つの補助部分が設けられている。少なくとも一つの補助部分は、コネクタ本体部１７０をカバー本体部１２０にロックするように構成されている。このロックは、任意に、締結部４１０を介して実現される。いくつかの実施の形態において、コネクタアンダーカット５７８が設けられている。コネクタアンダーカット５７８は、コネクタの孔部５７４の少なくとも一部を封入するものであり、任意に、少なくとも一つの締結部４１０にクラスプ留めするように構成されている。締結部４１０は、いくつかの実施の形態において、コネクタ本体部１７０をカバー本体部１２０の遠位部分に向かう方向に挿入することを容易にする形状を有する。しかしながら、この形状は、任意に、アンダーカット５７８が締結部材の位置を通過すると、コネクタ１７０をカバー本体部１２０にクランプ留めするものである。締結部４１０は、いくつかの実施の形態において、針キャップに対する針キャップ取り外し装置のカバー本体部の横方向の動きを妨げるように構成されている。
【０１２１】
ハンドル１９０は、いくつかの実施の形態において、コネクタ本体部１７０に接続されている。この接続は、任意に、コネクタ５７２を介して実現される。これに代えて、あるいはこれに加えて、ハンドル１９０は、コネクタ本体部１７０および／またはコネクタベース１７４と共に一つのユニットとされている。
（６．針キャップ取り外し装置の針キャップに対する取り付け）
【０１２２】
ここで図６を参照する。図６は、本発明のいくつかの実施の形態にかかる、針キャップ取り外し装置の、針キャップに対する取り付けの例を表すフローチャートである。いくつかの実施の形態において、キャップ取り外し装置の本体部を、針キャップの中心軸に対して位置合わせする（６０２）。位置合わせにより、取り外し装置をキャップに押し付ける際、過剰な力がかかるのを防ぎ得る。過剰な力がかかることによって、針が痛むおそれがある。あるいは、針キャップの内側ゾーンの滅菌状態が損なわれるおそれがある。あるいは、その両方が起こるおそれがある。
【０１２３】
いくつかの実施の形態において、キャップ取り外し装置を針キャップに対して実質的に位置合わせすると、キャップ取り外し装置を、針キャップに向かって押す（６０４）。これは、任意に、針キャップの近位端部をキャップ取り外し装置の遠位端部に挿入し、キャプ取り外し装置の遠位端部を針キャップの遠位端部方向に押すことによって行う。キャップ取り外し装置の本体部の二股分岐部によって、キャップ取り外し装置において弾性部分が設けられている。いくつかの実施の形態において、カバーを押すと、スナップ部を有する弾性部分は、キャップ取り外し装置の長手方向の中心軸から離れる方向に押される。スナップ部によって画定される周囲は、任意に、針キャップの周囲よりも小さい。
【０１２４】
いくつかの実施の形態において、弾性スナップ部が針キャップの上部分の向こう側まで到達すると、キャップ取り外し装置を押すことを止める（６０６）。いくつかの実施の形態において、連結機構によって、キャップ取り外し装置が、針キャップの上方の特定の点より向こう側まで押されることを防いでいる。連結機構は、例えば、締結部４１０である。これに代えて、あるいはこれに加えて、センサが、押すことに抵抗する力の減少を検知したとき、キャップ取り外し装置を押すことは止められる。いくつかの実施の形態において、スナップ部が、弾性部分の弾性のおかげで、跳ねるようにして適切な位置に収まる。これにより、任意に、スナップ部は、針キャップの上部シルに覆い被さる。
【０１２５】
任意に、例えば、クランプ部の形態で設けられたコネクタをキャップ取り外し装置の本体部の近位端部に取り付ける（６０８）。コネクタによって、キャップ取り外し装置の本体部は、注射器の筐体に対して、静止した状態で保持され得る。または、コネクタによって、キャプ取り外し装置を他の部品に接続することが可能となり得る。または、その両方が実現し得る。他の部品は、例えば、ユーザ用ハンドルおよび／または動作部品を覆うライナである。動作部品は、例えば、接着部分および／またはバッテリ絶縁体である。
【０１２６】
いくつかの実施の形態において、コネクタを、コネクタが適切な箇所に連結されるまで、取り外し装置の本体部に対して押し付ける（６１０）。これは、任意に、コネクタを、キャップ取り外し装置の本体部に設けられた少なくとも一つの締結部４１０と連結させることによって実現する。
【０１２７】
これに代えて、あるいはこれに加えて、針キャップを封入する前に、クランプ部を、キャップ取り外し装置の本体部に連結する。クランプ部は、任意に、すでにユーザ用ハンドルに取り付けられている。
（７．接着ライナを有する針キャップ取り外し装置の、針キャップに対する取り付け）
【０１２８】
ここで図７を参照する。図７は、本発明のいくつかの実施の形態にかかる、装置カバーと関連付けられた針キャップ取り外し装置の取り付け工程の例を表すフローチャートである。装置カバーは、例えば、接着ライナである。
【０１２９】
いくつかの実施の形態において、キャップ取り外し装置の本体部の中心軸の、針キャップの中心軸に対する位置合わせ（７０２）を、不要な力が付加されないように、予め行う。いくつかの実施の形態において、その後、６０４に示したのと同様に、キャップ取り外し装置を針キャップに対して押し付ける（７０４）。押し付けることは、任意に、本体部がキャップにクラスプ留めされた際に止められる（７０６）。これは、任意に、弾性のスナップ部によって行う。
【０１３０】
いくつかの実施の形態において、キャップ取り外し装置を、装置カバーに設けられた第１のオリフィスに挿入する（７０８）。装置カバーは、任意に、接着ライナを有する。いくつかの実施の形態において、コネクタをキャップ取り外し装置に取り付ける（７１２）。これにより、任意に、カバーをキャップ取り外し装置に固定する。
【０１３１】
いくつかの実施の形態において、装置カバーを屈曲させる（７１０）。これは、任意に、注射システムの境界の向こう側まで延在する部分において行う。それから、コネクタ本体部をカバーに設けられた第２のオリフィスに挿入する（７１４）。任意に、ユーザ用ハンドルをコネクタに取り付けた（７１６）後、カバーの第２の部分を固定する。
（８．自動針注射装置の組み立て工程の例）
【０１３２】
ここで図８を参照する。図８は、本発明のいくつかの実施の形態にかかる、自動針注射装置の組み立て工程の例示的な工程を表す。
【０１３３】
いくつかの実施の形態において、針注射器の筐体のベースを用意する（８０２）。ベースは、任意に、保護カバーに取り付けられている。いくつかの実施の形態において、保護カバーは、少なくとも一つの接着層を有する。これは、任意に、ユーザの身体上において、注射器を配置し、安定させるためのものである。接着層は、いくつかの実施の形態において、保護ライナである第２の層によって保護されている。
【０１３４】
いくつかの実施の形態において、予め充填したカートリッジを、ベースの内部に配置し、ベースと係合するように連結する（８０４）。カートリッジは、任意に、屈曲針路を有する。任意に、カートリッジを、カートリッジの中心軸がベースカバーに対して平行となるように配置する。いくつかの実施の形態において、カートリッジは、キャップ付きの屈曲針を有する。任意に、屈曲針の中心をベース内に設けられたオリフィスの中心に対して位置合わせする。これにより、任意に注射器の筐体内に配置された針に対して、注射器の筐体の外部からアクセスすることが可能となり得る。いくつかの実施の形態において、ベースを覆う装置カバーは、さらに、第１の開口部を有する。第１の開口部は、任意に、ベースのオリフィスと整合するものである。
【０１３５】
いくつかの実施の形態において、針キャップ取り外し装置を、ベースの外側部分からベースの内側部分に、装置カバーの第１の開口部を介して通す（８０６）。任意に、針キャップ取り外し装置を、キャップ付きの針に対して押し付ける。第１の開口部は、いくつかの実施の形態において、少なくとも針キャップ取り外し装置の周囲に適合する大きさおよび形状を有する。いくつかの実施の形態において、針キャップ取り外し装置をその遠位端部においてキャップ付きの針の上に載置する。これは、任意に、注射器の内側部分にある。針キャップ取り外し装置は、任意に、その近位端部に、ユーザ用ハンドルを有する。ユーザ用ハンドルは、針キャップ取り外し装置を針キャップと共に取り外すために用いられ得る。
【０１３６】
いくつかの実施の形態において、針キャップ取り外し装置を、ユーザ用ハンドルに取り付けた状態で、キャップ付きの針の上に載置する。任意に、ベースの外側部分に取り付けられていない、カバーの縁部を、折り畳むと共に、ユーザ用ハンドルに取り付ける（８０８）。いくつかの実施の形態において、ユーザ用ハンドルを直線的に引っ張ると、装置に取り付けられたカバー部分は縁部の方向から剥離されると共に、カバーの縁部は、ハンドルおよびハンドルに接続された針キャップ取り外し装置と共に引っ張られる。
【０１３７】
いくつかの実施の形態において、ユーザ用ハンドルは、短手寸法および長手寸法を有する突出部材を有する。任意に、カバーの第２の開口部をユーザ用ハンドルの突出部分に通すことによって、カバーをユーザ用ハンドルに取り付ける。いくつかの実施の形態において、カバーの第２の開口部の向きをハンドルの短手寸法と対向するようにし、第２の開口部が長手寸法と対向する向きとなるまで、カバーを突出要素に対して回転させることにより、第２の開口部をユーザ用ハンドルに取り付ける。
（９．マルチパート式キャップ取り外し装置の例）
【０１３８】
いくつかの実施の形態において、キャップ取り外し装置は、複数のパートを有することにより提供される。任意に、複数のパートは、針キャップに取り付けられる間および／または針キャップに取り付けられた後にのみ、完全なキャップ取り外し装置として組み立てられている。
【０１３９】
ここで図９Ａおよび図９Ｂを参照する。図９Ａおよび図９Ｂは、本発明のいくつかの実施の形態にかかる、マルチパート式キャップ取り外し装置の実施の形態の例を表す。針キャップ取り外し装置は、いくつかの実施の形態において、少なくとも二つの細長アーム部９３０を有する。少なくとも二つの細長アーム部は、針キャップの壁部９０２の長手方向の部分に適合する大きさおよび形状を有する。これにより、任意に、カニューレ９０４を保護するように機能する。アーム部の遠位部分９３４は、任意に、エンクローズ部材９３２を有する。エンクローズ部材９３２は、任意に、針キャップの上面に適合する大きさおよび形状を有する。いくつかの実施の形態において、コネクタ本体部９７０は、少なくとも二つのアーム部９３０を取り囲む大きさおよび形状を有する。コネクタ本体部９７０は、任意に、その近位部分９３６において、少なくとも二つのアーム部９３０を取り囲む。これにより、任意に、少なくとも二つのアーム部によりキャップにクラスプ留めすることができる。
【０１４０】
いくつかの実施の形態において、アーム部９３０の中間部分９３８は、少なくとも一つの締結部材を有する。少なくとも一つの締結部材は、例えば、リング９１２である。部材９１２は、任意に、コネクタ本体部９７０内に設けられた締結部９７２に連結するように構成されている。
【０１４１】
図９Ａは、キャップ取り外し装置の開構造の例を表す。ここにおいて、アーム部９３０は、その遠位部分９３４の長手方向の軸から離れる方向に傾斜している。アーム部９３０は、任意に、リング９１２によって共に保持されている。図９Ｂは、閉構造の例を表す。図９Ｂは、アーム部９３０による針キャップの周りの封止と、コネクタ９７０による任意の固定機構を表す。コネクタ９７０は、任意に、ユーザ用ハンドル９１９をさらに有する。
（１０．マルチパート式キャップ取り外し装置の、針キャップに対する取り付け）
【０１４２】
ここで図１０を参照する。図１０は、本発明のいくつかの実施の形態にかかる、マルチパート式針キャップ取り外し装置の取り付け工程の例を表すフローチャートである。
【０１４３】
いくつかの実施の形態において、針キャップを、マルチパート式キャップ取り外し装置のアーム部の間に載置する（１００２）。複数のパートを有することについて考え得る利点は、アーム部によって画定される外周の可撓性である。任意に、アーム部が開いているとき、アーム部によって画定される外周は、針キャップの外周よりも大きい。これにより、任意に、比較的小さい力によってそれらを配置することができる。または、キャップの中心軸とキャップ取り外し装置の中心軸との位置合わせの精確性が低くても、それらを配置することができる。あるいは、その両方を実現することができる。
【０１４４】
任意に、固定用コネクタを、アーム部の近位端部に押し付ける（１００６）際、アーム部によってキャップを取り囲む（１００４）。この際、アーム部は、針キャップに向かって傾斜させられている。いくつかの実施の形態において、固定用コネクタをアーム部に連結させると（１００８）、針キャップ取り外し装置は、針キャップを覆うように固定的に保持される。これにより、アーム部が針キャップを覆うように固定される。いくつかの実施の形態において、コネクタは、結合要素の上方にクラスプ留めされることによって、アーム部に連結される。結合要素は、二つのアーム部を機械的に結合させるものである。結合要素は、任意に、リングである。
【０１４５】
いくつかの実施の形態において、コネクタとアーム部とを連結させるために、２５ｇ以下の力を付加する。これにより、アーム部は閉構造となる。あるいは、５０ｇ以下の力を付加する。あるいは、１００ｇ以下の力を付加する。いくつかの実施の形態において、針キャップを引っ張るために、０．５Ｋｇ以下の力を付加する。あるいは、０．７Ｋｇ以下の力を付加する。あるいは、０．９Ｋｇ以下の力を付加する。あるいは、１Ｋｇ以下の力を付加する。あるいは、１．２Ｋｇ以下の力を付加する。あるいは、１．５Ｋｇ以下の力を付加する。
（１１．一つのアーム部を有する針キャップ取り外し装置の例）
【０１４６】
いくつかの実施の形態において、一つのアーム部１１２０を有するカバー本体部が提供される。アーム部１１２０は、任意に、管状形状を有する。いくつかの実施の形態において、アーム部１１２０の長手方向の中心軸に沿って、スリット１１０１が設けられている。スリット１１０１は、任意に、アーム部１１２０の全長に沿って延在している。スリット１１０１によって、アーム部１１２０は弾性を有し得る。これにより、力が付加された際、１１２０の幅が開くことを可能にする。いくつかの実施の形態において、アーム部１１２０の上部シルの内周の少なくとも一部に、アンダーカット１１３２が設けられている。アンダーカット１１３２は、任意に、表面に対する挿入を比較的容易にすると共に、取り外しを比較的難しくするような大きさおよび形状を有する。これは、そのスナップ実現性によるものかもしれない。いくつかの実施の形態において、注射器が有する部品のための空間を作り出すために、開口部１１３３が設けられている。注射器が有する部品は、アーム部１１２０のための空間の障害となるかもしれない。
【０１４７】
本明細書において用いられている用語「約（about）」は、「±２５％」であることを意味する。
【０１４８】
用語「備え(comprises)」、「備える(comprising)」、「含み(includes)」、「含む(including)」、「有する（having）」、およびそれらの活用形は、「〜を含むが、〜に限定されない」ことを意味する。
【０１４９】
用語「からなる」は「〜を含み、かつ〜に限定される」ことを意味する。
【０１５０】
用語「本質的に〜からなる」は、組成物、方法、または構造において、追加の成分、工程、および／または部分が、請求の範囲に記載の組成物、方法、または構造の基本的かつ新規な特性を実質的に変更しない限り、そのような追加の成分、工程、および／または部分を含んでもよいことを意味する。
【０１５１】
本明細書において用いられている、「a」、「an」、および「the」を伴う単数形の記載は、文脈上明確な断りのない限り、言及がなされたものの複数形を含んでいる。
【０１５２】
本願の全体に渡って、本発明の各種実施の形態を、範囲形式を参照することによって提示している場合がある。しかしながら、範囲形式による記載は、便宜上および簡潔化を目的としているにすぎず、本発明の範囲について柔軟性を排して限定するものであると解釈されるべきではない。したがって、範囲の記載は、その範囲内のすべての取り得る部分範囲、および個々の数値を、明確に開示するものとみなされるべきである。例えば、「１から６まで」のような範囲の記載は、「１から３まで」、「１から４まで」、「１から５まで」、「２から４まで」、「２から６まで」、「３から６まで」等のような部分範囲や、例えば、１、２、３、４、５、および６のように、その範囲内の個々の数字を、明確に開示するものとみなされるべきである。これは、範囲の幅に関係なく適用される。
【０１５３】
本明細書において示されている数値範囲は、いかなる場合でも、示される範囲内の任意の数字（分数または整数）を含むことを意味する。第１の指示数字と第２の指示数字との「間の範囲（between）」や、第１の指示数字「から（from）」第２の指示数字「まで（to）」という語句は、本明細書においては互換可能に使用されており、第１の指示数字および第２の指示数字、ならびにそれらの間のすべての分数および整数を含むことを意味している。
【０１５４】
本明細書において用いられている用語「方法（method）」は、与えられたタスクを達成するための、やり方、手段、技術、および手順のことであり、これに限定されるものではないが、化学的技術、薬学的技術、生物学的技術、生化学的技術、および医学的技術の関係者に既知のやり方、手段、技術、および手順や、化学的技術、薬学的技術、生物学的技術、生化学的技術、および医学的技術の関係者によって既知のやり方、手段、技術、および手順から容易に発展可能なやり方、手段、技術、および手順を含む。
【０１５５】
本命最初において用いられている用語「処置すること（treating）」は、ある疾患の進行を無効化すること（abrogating）、実質的に阻害すること（substantially inhibiting）、遅らせること（slowing）、または逆行させること（reversing）や、ある疾患の臨床的または審美的症状を実質的に改善すること（substantially ameliorating）、ある疾患の臨床的または審美的症状の出現を実質的に妨げること（substantially preventing）を含む。
【０１５６】
本発明のいくつかの特徴は、明確性の確保のために文脈上、別個の実施の形態として記載されているが、それらは、単一の実施の形態において、組み合わせて設けてもよい。逆に、簡潔性の確保のために文脈上、単一の実施の形態として記載されている本発明の各種特徴は、本発明の、記載された実施の形態以外の任意の他の実施の形態において、別々に設け、任意の適したサブコンビネーションとして設け、または、適切に設けてもよい。各種実施の形態として文脈上、記載されているいくつかの特徴は、その実施の形態がそれらの要素なくして作用不能とならない限り、それらの実施の形態における必須の特徴とみなされるべきではない。
【０１５７】
本発明を、その具体的な実施の形態と関連して説明したが、当業者であれば、多くの代替、変形、および変更をなし得ることは明らかである。したがって、そのような代替、変形、および変更のすべてを包含することを意図するものであり、そのような代替、変形、および変更は、添付の請求の範囲によって定められる精神および広範な範囲内に含まれる。
【０１５８】
本明細書に記載のすべての刊行物、特許、および特許出願は、参照によりそれらを全体的に本明細書に援用する。これは、１つ１つの刊行物、特許、または特許出願が、あたかも明確にかつ個別に、参照により本明細書に援用されていることが示されているような場合と同程度の援用である。さらに、本出願における文献の引用または特定は、その文献が本発明の先行技術として存在することを自認するものであると解釈されてはならない。節の見出しが使用される限り、それらは必ずしも限定的であると解釈されるべきではない。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図３Ｆ】
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【図３Ｇ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【図４Ｆ】
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【図４Ｇ】
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【図４Ｈ】
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【図４Ｉ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
2018531134.tif 000028
【図５Ｃ】
2018531134.tif 000029
【図５Ｄ】
2018531134.tif 000030
【図５Ｅ】
2018531134.tif 000031
【図６】
2018531134.tif 000032
【図７】
2018531134.tif 000033
【図８】
2018531134.tif 000034
【図９Ａ】
2018531134.tif 000035
【図９Ｂ】
2018531134.tif 000036
【図１０】
2018531134.tif 000037
【図１１Ａ】
2018531134.tif 000038
【図１１Ｂ】
2018531134.tif 000039
【図１１Ｃ】
2018531134.tif 000040
【手続補正書】
【提出日】平成29年12月19日(2017.12.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６８】
さらに任意に、第２の開口部によって、ユーザ用ハンドルに嵌めることが可能となる。ユーザ用ハンドルは、いくつかの実施の形態において、長手寸法および短手寸法を有するものとして設けられている。第２の開口部は、任意に、細長スリットとしての大きさを有し、その長さは、ハンドルの短手寸法よりも大きいと共に、ハンドルの長手寸法よりも小さい。いくつかの実施の形態において、まず、開口部の向きを短手寸法と対向するようにし、それから、細長開口部が長手寸法に向かって摺動するようにカバーの縁部を回転させることによって、細長開口部はハンドルに取り付けられる。任意に、細長開口部の向きは、最終的に、長手寸法と対向するようになっている。いくつかの実施の形態において、ライナをハンドルに載置する際、キャップ取り外し装置および／または針キャップには力は付加されない。あるいは、５０ｇ未満、１００ｇ未満、および１５０ｇ未満のうちの一以上の力が付加される。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０１】
第２の開口部３０５は、いくつかの実施の形態において、細長オリフィスを有する。細長オリフィスの大きさは、いくつかの実施の形態において、針キャップ取り外し装置本体部１２０から延在すると共に、任意に針キャップ取り外し装置本体部１２０にコネクタ１７０を介して接続されているユーザ用ハンドル１９０を覆うように引っ張られることが可能である大きさである。ユーザ用ハンドル１９０は、任意に、長手寸法１９４と短手寸法１９２とを有する突出要素を有する。細長オリフィス３０５の長さは、いくつかの実施の形態において、短手寸法１９２よりも大きいと共に、長手寸法１９４よりも小さい。図３Ｅに示すように、ユーザ用ハンドル１９０は、いくつかの実施の形態において、ユーザ用ハンドル１９０とコネクタ部１７０との接続箇所に向かって幅広となる部分を有する。この部分は、任意に、ショルダー１９５まで設けられている。オリフィス３０５の幅は、いくつかの実施の形態において、ショルダー部１９５によって画定される幅よりも小さい。オリフィス３０５の少なくとも一部を形成する材料は、いくつかの実施の形態において、オリフィス３０５の幅がショルダー部の幅より小さいにも関わらず、オリフィスをショルダー部に押し付けるのに十分な弾性および／または弾力性を有する。延在部２５４は、任意に、覆い被さっているショルダー部１９５によって、ハンドル１９０の上方に保持されている。これに代えて、あるいはこれに加えて、ショルダー部１９５は、ハンドル１９０の幅狭部分のうちの最も幅広である部分を含み、オリフィス３０５の幅以上の大きさを有する。オリフィス３０５は、任意に、摩擦によってショルダー部１９５に対して安定させられている。
【手続補正３】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射システムの針を遮蔽する針キャップを取り外すための装置であって、
前記針キャップの少なくとも一部を封入可能である大きさおよび形状を有する遠位端部を有する、中空の細長本体部を
備え、
前記中空の細長本体部は、明確に異なる長さの、少なくとも一つの弾性部分および少なくとも一つの剛性部分を有し、
前記少なくとも一つの弾性部分の遠位端部は、少なくとも一つのスナップ部を有し、
前記細長本体部は、開閉構造を有し、
前記閉構造は、前記針キャップの上部シルの幅よりも小さい幅を画定する前記少なくとも一つのスナップ部によって画定され、
前記開構造は、少なくとも前記上部シルの幅に適合するのに十分大きい幅を有する前記少なくとも一つのスナップ部によって画定され、
前記中空の本体部は、前記閉構造において、前記針キャップの上部シルに覆い被さる前記少なくとも一つのスナップ部を保持する形状を有すると共に、前記針キャップの下部分を封入し、
前記弾性部分は、前記剛性部分の向こう側まで、前記装置の遠位端部に向かって延在している
装置。
【請求項２】
前記少なくとも一つのスナップ部は、前記針キャップの中心軸に向かって屈折していると共に、前記軸に対して角度を有する
請求項１に記載の装置。
【請求項３】
それぞれが弾性アーム部として設けられた少なくとも二つの弾性部分を備え、
前記弾性アーム部それぞれの遠位端部は、少なくとも一つのスナップ部を有し、
前記少なくとも二つのアーム部は、前記針キャップの中心軸から離れる方向に弾性的に逸れることによって画定される開構造を有し、
前記少なくとも二つのスナップ部が、前記針キャップの上部シルの向こう側まで押されると、前記弾性アーム部は、閉構造に戻り、前記少なくとも二つのスナップ部は、前記針キャップの上部シルに覆い被さる
請求項１から２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項４】
前記少なくとも二つの弾性アーム部はそれぞれ、前記中空の細長本体部の遠位端部から延在する二つのスリットの間の面として画定される
請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記スリットが延在する長さは、前記中空の細長本体部の長さの約２０％から約６０％の間の範囲である
請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記二つのスリットのそれぞれの幅は、約０．５ｍｍから約１．５ｍｍの範囲である
請求項４から５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
前記二つのスリットの間の前記面に設けられると共に、長手方向に延在する、少なくとも一つの中間スリットをさらに備えた
請求項４から６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
前記少なくとも二つのアーム部は、前記中空の細長本体部の周囲の約４０％以下を含む
請求項３から７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項９】
前記少なくとも二つのアーム部は、前記中空の細長本体部の前記周囲において、対称の位置に設けられている
請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記細長本体部は、約５０ｇから約２００ｇの範囲の力によって、針キャップを覆うように押し付けられるように構成された
請求項１から９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１１】
前記細長本体部は、前記細長本体部の内面に沿って設けられると共に、前記細長本体部の長手方向の軸に沿った向きを有する、少なくとも二つのガイド部をさらに有し、
前記少なくとも二つのガイド部は、前記針キャップの外面に配置された補助要素を収容可能な大きさおよび形状を有する
請求項１から１０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１２】
前記本体部の近位部分に適合可能な大きさおよび形状を有するコネクタをさらに備え、
前記コネクタは、突出要素を有するユーザ用ハンドルを有する
請求項１から１１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１３】
前記細長本体部は、前記コネクタ内に配置された連結部材に対して補助的に設けられた、少なくとも一つの連結要素をさらに有し、それにより、前記コネクタに対する細長本体部の横方向の動きを妨げる
請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
（ａ）薬剤を収容すると共に、針キャップによって封入された針と流体連通しているカートリッジと、
（ｂ）前記カートリッジを収容するために設けられると共に、前記針キャップおよび前記針キャップと関連付けられた前記針へのアクセスを可能にするためのオリフィスを有する筐体と、
（ｃ）針キャップ取り外し装置と
を備え、
前記針キャップ取り外し装置は、
（ｉ）前記針キャップの上部シルの幅の外側よりも大きい応力未付加幅を画定するように結合されると共に、前記針キャップの少なくとも一部を封入する、少なくとも二つの弾性アーム部と、
（ｉｉ）剛性部分と、
（ｉｉｉ）前記針キャップの上部シルの幅よりも小さい応力未付加幅を画定する少なくとも一つのスナップ部を含む、前記少なくとも二つの弾性アーム部それぞれの遠位端部と
を有し、
前記少なくとも二つの弾性アーム部は、前記剛性部分の向こう側まで、前記針キャップ取り外し装置の遠位端部に向かって延在しており、
前記少なくとも二つの弾性アーム部の近位端部は、前記オリフィスを介してアクセス可能であり、
前記少なくとも二つのスナップ部は、前記針キャップの上部シルに覆い被さり、
前記弾性アーム部の前記近位端部が引っ張られると、前記スナップ部によって、前記針キャップは前記針キャップ取り外し装置を用いて引っ張られる
薬剤送液システム。
【請求項１５】
前記少なくとも二つのスナップ部はそれぞれ、前記針キャップの中心軸に向かって屈折していると共に前記針キャップの上面に対して角度を有する二つのフック部を有する
請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記フック部は、前記針キャップの上部シルの中心軸を中心として、対称に配置されている
請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記針キャップ取り外し装置は、前記少なくとも二つのアーム部のうちの二つのアーム部を有し、
前記二つのアーム部はそれぞれ、二つの前記フック部を有する
請求項１５から１６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１８】
保護ライナを有する接着層をさらに備え、
前記接着層は、前記筐体に接続され、
前記保護ライナは前記筐体の表面の向こう側まで延在すると共に、前記キャップ取り外し装置の本体部とコネクタとの間に配置されている
請求項１４から１７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１９】
前記針キャップ取り外し装置が直線的に引っ張られると、前記保護ライナが前記筐体から剥離する
請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記キャップ取り外し装置の本体部を前記封入された針キャップと共に引っ張るためには、最大１ｋｇの力が必要である
請求項１４から１９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２１】
針キャップ取り外し装置を針キャップに取り付ける方法であって、
（ａ）前記針キャップ取り外し装置の本体部の長手方向の軸を、前記針キャップの長手方向の軸と同一直線上となるように位置合わせすることと、
（ｂ）前記キャップ取り外し装置の本体部の少なくとも二つの弾性要素を、前記針キャップの中心軸から離れる方向に逸れた状態にしながら、前記キャップ取り外し装置の本体部の遠位端部を、前記針キャップの上部分の方向に挿入することと
を含み、
前記逸れた状態は、前記少なくとも二つの弾性要素それぞれの遠位端部に結合された複数のフック部によって実現されると共に、前記針キャップの外周よりも小さい外周を画定し、
前記キャップ取り外し装置の本体部は、剛性部分をさらに有し、
前記少なくとも二つの弾性要素は、前記剛性部分の向こう側まで、前記キャップ取り外し装置の本体部に向かって延在しており、
前記挿入することは、前記複数のフック部が、前記針キャップの上部分の向こう側まで延在し、前記針キャップの中心軸に向かって内側にスナップすることによって、前記針キャップの上部分に覆い被さり、それにより、前記弾性要素が、前記逸れた状態から、前記針キャップの中心軸に向かってスナップするまで続けられる
方法。
【請求項２２】
前記針キャップは、注射システム内に設けられ、
前記方法は、前記針キャップへのアクセスを有する注射装置のオリフィスを介して、前記針キャップ取り外し装置を挿入することをさらに含む
請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記針キャップ取り外し装置の本体部の近位端部と、ユーザ用ハンドルを有するコネクタとを連結することをさらに含む
請求項２１から２２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２４】
前記キャップ取り外し装置の本体部を、針キャップ取り外し装置の本体部を取り外すことにより注射器が使用可能状態となるように、前記注射器のバッテリ絶縁体に関連付けることをさらに含む
請求項２１から２３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２５】
針と、針キャップと、針キャップ用カプラ、および前記カプラとは反対側に設けられると共に短手寸法および長手寸法を有する突出要素を有するユーザ用ハンドルを有する針キャップ取り外し装置とを有する注射器用のカバーであって、
前記注射器の外側の皮膚接触面を覆う、少なくとも一つの接着層と、
前記接着層を覆う、少なくとも一つのライナ層と、
前記表面の向こう側まで延在する延在部と、
前記接着層および前記ライナ層を貫通するように設けられると共に、前記表面の穴部と位置合わせされ、前記カプラが通ることが可能である大きさおよび形状を有する第１の開口部と、
前記延在部を貫通するように設けられると共に、前記突出要素の短手寸法よりも大きく、かつ、前記突出要素の長手寸法よりも小さい長さを有する第２の細長開口部と、
前記第２の細長開口部の周囲の少なくとも一部を囲む剛性層と
を備えた
カバー。
【請求項２６】
前記延在部と前記ライナとは、一つの一体の材料によって形成されている
請求項２５に記載のカバー。
【請求項２７】
前記第２の細長開口部の幅は、前記突出要素から前記突出要素の長手寸法に沿って延在するショルダー部分よりも小さい
請求項２５に記載のカバー。
【請求項２８】
前記延在部は、前記ショルダー部を通り過ぎて前記ショルダー部の上部シルに覆い被さるのに十分伸長することが可能となる弾力性材料を有する
請求項２７に記載のカバー。
【請求項２９】
前記弾力性材料は、前記第２の細長開口部の周囲の少なくとも一部に設けられている
請求項２８に記載のカバー。
【請求項３０】
前記第１の開口部の周囲の形状は、前記針キャップ取り外し装置の周囲の形状と整合する
請求項２５から２９のいずれか一項に記載のカバー。
【請求項３１】
前記第１の開口部の周囲の形状の幅は、前記針キャップ取り外し装置の周囲の形状よりも大きく、その差は約１ｍｍ以下である
請求項３０に記載のカバー。
【請求項３２】
前記少なくとも一つのライナ層に取り付けられると共に前記カバーの全面において連続していない少なくとも一つの不連続支持層をさらに備えた
請求項２５から３１のいずれか一項に記載のカバー。
【請求項３３】
内部容量と、前記内部容量とベースによって画定される外面との間に位置すると共に穴部を有する前記ベースとを有する自動注射装置の組み立て方法であって、
前記ベースの穴部と位置合わせされた第１の開口部と、前記ベースの外面の向こう側まで延在する延在部と、第２の開口部と、前記第２の細長開口部の周囲の少なくとも一部を囲む剛性層とを有するカバーを用意することと、
針キャップ取り外し装置の遠位部分を、前記第１の開口部および前記穴部に通すことと、
前記遠位部分を、前記内部容量内に配置された針キャップに結合することと、
前記針キャップ取り外し装置の近位端部に設けられると共に長手寸法および短手寸法を有する突出要素の上方において、前記延在部を屈曲させることと、
前記カバーの第２の開口部の向きを、前記突出要素の短手寸法と対向するようにすることと、
前記第２の開口部の向きが前記長手寸法と対向するようになるまで、前記カバーを前記突出要素に対して回転させることと
を含む
方法。
【請求項３４】
キャップ付きの針を有するカートリッジを、前記ベースの内側部分に連結することをさらに含み、
前記カートリッジの中心軸は、前記カバーに対して垂直であり、
前記キャップ付き針の中心は、前記カバーの第１の開口部の中心および前記ベースの穴部の中心と位置合わせされている
請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
前記カバーは、前記外面から離れる方向への直線的な動きを、前記カバーに対する剥離力に変換する
請求項３３から３４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３６】
前記第２の開口部を、前記長手寸法に沿って、前記長手寸法の中心軸からオフセットする方向に摺動させることをさらに含む
請求項３３から３５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３７】
前記第２の開口部を前記突出要素の幅広部分に嵌め込むことにより、前記カバーの延在部を前記突出要素に対して安定させる
請求項３３から３６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３８】
前記嵌め込むことは、前記第２の開口部を前記幅広部分を通って幅狭部分に通し、前記第２の開口部の縁部が前記幅広部分に覆い被さるようにすることをさらに含む
請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
前記長手寸法が前記第２の開口部の長さと位置合わせされないように、前記ユーザ用ハンドルを回転させることをさらに含む
請求項３３から３８のいずれか一項に記載の方法。
【国際調査報告】
2018531134.tif 000041
2018531134.tif 000042
2018531134.tif 000043
2018531134.tif 000044
2018531134.tif 000045