(57)【要約】ペースト（例えば骨セメント）を混合して、分配するためのデバイスは、供給機構５３を有するハウジングＨ、および、ペーストを形成する粉状成分および液状成分を混合するシリンダ５１を備える。ピストンアセンブリは、シリンダに位置するペースト供給部材５７、および管状部材５４を備える。混合部材５５はシリンダ５１に位置し、混合ロッド５２は、ピストンアセンブリの管状部材５４の範囲内に延びる。混合ロッド５２は、ピストンアセンブリの管状部材５４において移動可能である。管状部材５４は、ペースト供給部材５７がシリンダ５１の範囲内で供給方向に移動可能である外部係合手段Ｔを備える。供給移動は、供給機構によって作動される。【選択図】図１５
2018519028.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ペースト（Ｐ）（例えば骨セメント）を混合して、分配するためのデバイスであって、供給機構（１３、２３、３３、５３）を有するハウジング（Ｈ）、ペーストを形成する粉状成分（４６）および液状成分（４５）を混合するシリンダ（１１、２１、３１、５１）であって、前記シリンダは、前記ハウジングに接続している、シリンダ、前記シリンダに位置するペースト供給部材（１７、２７、５７）、および管状部材（１４、２４、３４、５４）を備えるピストンアセンブリ、前記シリンダに位置する混合部材（１５、２５、３５、５５）、および前記ピストンアセンブリの前記管状部材（１４、２４、３４、５４）の範囲内に延びる混合ロッド（１２、２２、３２、５２）を備える混合アセンブリであって、前記混合ロッド（１２、２２、３２、５２）は、前記ピストンアセンブリの前記管状部材（１４、２４、３４、５４）において移動可能である、混合アセンブリ、を備え、前記ピストンアセンブリの前記管状部材（１４、２４、３４、５４）は、外部係合手段（Ｔ）を備え、前記外部係合手段（Ｔ）によって、前記ペースト供給部材（１７、２７、３７、５７）は、前記シリンダ（１１、２１、３１、５１）の範囲内で供給方向に移動可能であり、前記供給移動は、前記供給機構（１３、２３、３３、５３）によって作動される、デバイス。
【請求項２】
前記ハウジング（Ｈ）内に収容されるアクチュエータアセンブリ（２６、５６）をさらに備え、前記ペースト供給部材（１７、２７、５７）を供給方向に移動させるために、前記アクチュエータアセンブリ（２６、５６）は、第１の位置において、前記管状部材（１４、２４、３４、５４）の前記外部係合手段（Ｔ）と係合していて、第２の位置において、前記管状部材（１４、２４、３４、５４）の段階的移動のために前記係合手段（Ｔ）から分離される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記アクチュエータアセンブリ（２６、５６）は、その第１および第２の位置、すなわち前記係合手段との係合および分離、の間を切り換えるように構成され、前記アクチュエータアセンブリは、前記供給機構（１３、２３、３３、５３）に含まれるトリガー（１３ｂ、２３ｂ、３３ｂ、５３ｂ）によって作動される、請求項２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記アクチュエータアセンブリ（２６、５６）は、前記ハウジング（Ｈ）に取り付けられる少なくとも１つの枢軸（２６ａ）、および前記アクチュエータアセンブリ（２６）に取り付けられる１つのピボット点（２６ｃ）を含むリンク・システム（２６ａ〜２６ｅ）を備える、請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
前記トリガー（２３ｂ）は、１つのトリガーストライクが前記ピストンアセンブリの前記管状部材（２４）の予め定められた１つの段階的移動、そしてこれにより前記ペースト供給部材（２７）の対応する移動、に対応するように前記トリガー（２３ｂ）を付勢する弾性戻り部材（２６ｂ）に接続している、請求項３または４に記載のデバイス。
【請求項６】
前記管状部材（１４、２４、３４、５４）の前記係合手段（Ｔ）は、歯（Ｔ）を含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項７】
前記ピストンアセンブリの前記管状部材（１４、２４、３４、５４）は、部分的にハウジング（Ｈ）の中で、そして部分的にハウジング（Ｈ）の外で延びる、請求項１〜６のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項８】
前記ピストンアセンブリの前記管状部材（１４、２４、３４、５４）は、前記ペースト供給部材（１７、２７、５７）の供給方向とは反対方向の移動を防止するセキュリティラッチ（１９、２８、２９）を備える、請求項１〜７のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項９】
前記セキュリティラッチは、前記ピストンアセンブリの前記管状部材（２４）上にすべり込む環状部材（２８）である、請求項８に記載のデバイス。
【請求項１０】
少なくとも前記ハウジング（Ｈ）および前記シリンダ（１１、２１、３１、５１）ならびに前記混合および供給機構のすべての構成要素は、プラスチック材料でできている、請求項１〜９のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記管状部材（１４、２４、３４、５４）の前記段階的移動は、非対称である、請求項２に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記管状部材（１４、２４、３４、５４）の前記非対称の段階的移動は、２つの側部、すなわち第１の側部（５４ｂ）および第２の反対側の側部（５４ｃ）、上に配置される外部係合手段を有する管状部材（１４、２４、３４、５４）によって達成され、前記第１の側部（５４ｂ）上の前記外部係合手段は、前記第２の側部（５４ｃ）上の前記外部係合手段に関して軸方向のオフセットを備える、請求項１１に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記アクチュエータアセンブリ（２６、５６）は、前記ペースト供給部材（２７、５７）の供給方向とは反対方向の移動を防止するストップ機構（２８、５８）を備える、請求項２〜１２のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記アクチュエータアセンブリ（２６、５６）は、スナップ係合を用いて前記管状部材（５４）と相互作用するように構成されるスナップ手段（６１ａ〜６１ｄ）を備える、請求項２〜１３のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記アクチュエータアセンブリ（２６、５６）は、前記シリンダ（５１）から前記ペーストを段階的に供給するように、前記管状部材（５４）の交互の把持および解放を可能にするばね要素（６２ａ〜６２ｄ）をさらに備える、請求項１４に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ペースト（例えば骨セメント）を混合して、分配して、塗布するための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に、骨セメントは、例えば、股関節交換および椎間板強化のような手術に関連して使用される。例えば骨セメントを臀部に適用するときに、注入器具が無菌であることはきわめて重要である。さもなければ、患者は、細菌を体内に入れる危険を冒す。そして、最悪の場合のシナリオでは、細菌は多耐性である。個人レベルで、患者のための回復時間は、より痛みを伴うのと同様に、増加するかもしれない。また、患者は、さらなる手術を強制されるかもしれない。そして、より悪い場合のシナリオでは、患者は死亡することさえある。社会的観点から、治療におけるこの種のミスは、非常に高価である。
【０００３】
使用する器材の例は、実際には、特許文献１および特許文献２に記載されている骨セメントペーストを混合して分配するための装置である。この種類の装置（混合ガンとも呼ばれる）は、ハンドルアセンブリに取り付けられるシリンダからペーストが供給されるトリガー機構を有するハンドルアセンブリを備える。分配の前に、液体（モノマー）および骨粉体は、シリンダの内部で往復移動する混合手段によって混合される。ペースト混合および供給機構は、金属のロッドおよびばね部材を含む。一方、装置の残部は、プラスチックである。
【０００４】
特許文献３には、骨セメントを高圧で少量注入する別の注入ガンが開示されている。注入ガンは、管を通って延びるノッチを備えるロッドを備える。ノッチは、トリガーアセンブリの爪と相互作用する。供給機構は、いくつかのパーツすなわち、２セットの枢支ピン、ばね、および爪、ならびに圧縮ばねを必要とする。多くのパーツは、インジェクタに大量の可能性のある誤差原因を提供する。
【０００５】
空腔への骨セメントの注入を制御するための装置は、特許文献４に記載されている。この装置は、その下側についたノッチを備えるラチェットロッドを備える。そしてそれは、ラチェットトリガーと相互作用して、一緒に、セメントを供給するためのプランジャに影響を及ぼす。
【０００６】
人体に高い粘性の量を注入するためのさらなる注入ガンは、特許文献５に記載されている。このガンは、シリンダと、軸方向に可動なロッドによって作動される混合アセンブリとを備える。さらに、ガンは、（ハンドルによる）回転によってシリンダの内部に材料を押すねじ付きロッドを含む供給アセンブリを備える。骨セメントの混合および注入は、２つの別々のステップで実行される。骨セメントの注入は、２本の手（一方の手がガンを保持して、他方の手がハンドルを回すために使われる）を用いて実行される。この処置は、動作が実行されるストレスの多い環境の有益な時間を取るいくつかのステップをこのように必要とする。
【０００７】
さらなる背景技術に関して、特許文献６および特許文献７から公知の混合および注入ガンは、言及されなければならない。
【０００８】
手術（例えば股関節交換）は、高い時間的圧力の下でストレスの多い環境において行われる。長い患者待ちリストは、外科医に毎日複数の患者を管理するために効果的な時間であることを強制する。人体に適用されるときに、骨セメントが正しい粘度を有することは重要である。そして、混合から塗布までの時間フレームはこのように非常に短い。さらに、市場に存在している複雑な注入ガンに起因して、手術は、少なくとも３人の人（外科医、看護師および／または支援する看護師または医師）によって行われる。上記から、改良の余地があるものと理解される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】米国特許第ＵＳ７５１３６７９Ｂ２号
【特許文献２】米国特許第ＵＳ８８４５６４７Ｂ２号
【特許文献３】米国特許第ＵＳ４９９４０６５Ａ号
【特許文献４】米国特許第ＵＳ４５４６７６７Ａ号
【特許文献５】国際公開第ＷＯ２０１４／２０２３５０号
【特許文献６】米国特許第ＵＳ６４３９４３９Ｂ  １号
【特許文献７】独国特許第ＤＥ１０２５２０２７Ａ１号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明の目的は、従来技術を通じて改善されて、上記の欠点を除去するかまたは少なくとも緩和する、新しいタイプの混合および分配デバイスを提供することにある。より詳しくは、本発明の目的は、既存のディスペンサと比較して経済的であり、チップ形成の傾向がより少なくて、そして殺菌するのがより容易である、ペースト混合および分配デバイスを提供することにある。これらの目的は、それに関する従属クレームにおいて定められる好ましい実施形態を有する添付の請求の範囲１に記載されるデバイスによって達成される。
【００１１】
一般の発明の概念という着想は、１回使用器材に関して今日の要求に応ずる、そして使い捨て可能な処理に適している、材料から成る限定された数の構成要素によって新規なデバイスを設計することである。１回使用器材は、手術の間、患者の血液および組織と接触するかもしれない着用物品を作成しない利点を有する。さらに、１回使用器材は、より重くない。そしてそれは、外科医の反復性汚点損傷の危険率を低下させる。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明の態様において、ペースト（例えば骨セメント）を混合して、分配するためのデバイスであって、供給機構を有するハウジング、ペーストを形成する粉状成分および液状成分を混合するシリンダであって、シリンダは、ハウジングに接続している、シリンダ、シリンダに位置するペースト供給部材、および管状部材を備えるピストンアセンブリ、シリンダに位置する混合部材、およびピストンアセンブリの管状部材の範囲内に延びる混合ロッドを備える混合アセンブリであって、混合ロッドは、ピストンアセンブリの管状部材において移動可能である、混合アセンブリ、を備え、ピストンアセンブリの管状部材は、外部係合手段を備え、外部係合手段によって、ペースト供給部材は、シリンダの範囲内で供給方向に移動可能であり、供給移動は、供給機構によって作動される、デバイスが提供される。
【００１３】
デバイスは、ハウジング内に収容されるアクチュエータアセンブリをさらに備え、ペースト供給部材を供給方向に移動させるために、アクチュエータアセンブリは、第１の位置において、管状部材の外部係合手段と係合していて、第２の位置において、管状部材の段階的移動のために係合手段から分離される。これは、混合および供給機構が互いに協働することによって、ユーザが操作するステップが減少するので、デバイスが非常に作動しやすいという効果を提供する。
【００１４】
好ましくは、アクチュエータアセンブリは、その第１および第２の位置、すなわち係合手段との係合および分離、の間を切り換えるように構成され、アクチュエータアセンブリは、供給機構に含まれるトリガーによって作動される。
【００１５】
アクチュエータアセンブリは、ハウジングに取り付けられる少なくとも１つの枢軸、およびアクチュエータアセンブリに取り付けられる１つのピボット点を含むリンク・システムを備える。
【００１６】
一実施形態では、トリガーは、１つのトリガーストライクがピストンアセンブリの管状部材の予め定められた１つの段階的移動、そしてこれによりペースト供給部材の対応する移動、に対応するようにトリガーを付勢する弾性戻り部材に接続している。
【００１７】
管状部材の係合手段は、歯を含んでよい。これは、段階的供給を許容して、一度に１つまたは複数の歯を動かす。
【００１８】
好ましくは、ピストンアセンブリの管状部材は、部分的にハウジングの中で、そして部分的にハウジングの外で延びる。
【００１９】
一実施形態では、ピストンアセンブリの管状部材は、ペースト供給部材の供給方向とは反対方向の移動を防止するセキュリティラッチを備える。
【００２０】
セキュリティラッチは、ピストンアセンブリの管状部材上にすべり込む環状部材でもよい。
【００２１】
好ましくは、少なくともハウジングおよびシリンダならびに混合および供給機構のすべての構成要素は、プラスチック材料でできている。１回使用タイプのガンを形成している構成要素がプラスチック材料でできているので、それはそれらを処分に適するようにする。
【００２２】
管状部材の段階的移動は、非対称でもよい。非対称の供給を有することは、管状部材のほぼステップのない供給を許容する。
【００２３】
一実施形態では、管状部材の非対称の段階的移動は、２つの側部、上側および下側上に配置される外部係合手段を有する管状部材によって達成され、上側上の外部係合手段は、下側上の外部係合手段に関して軸方向のオフセットを備える。デバイスは、このように人体へのペーストの非常に正確かつ精密な供給を許容する。
【００２４】
アクチュエータアセンブリは、ペースト供給部材の供給方向とは反対方向の移動を防止するストップ機構を備えてもよい。これは、デバイスが再使用されることができない安全性を提供する。
【００２５】
好ましくは、アクチュエータアセンブリは、スナップ係合を用いて管状部材と相互作用するように構成されるスナップ手段を備える。スナップ手段を用いて、管状部材の段階的供給は、このように所望の仕方で制御されることができる。
【００２６】
アクチュエータアセンブリは、シリンダからペーストを段階的に供給するように、管状部材の交互の把持および解放を可能にするばね要素をさらに備えてもよい。
【００２７】
上に記載されたような混合および分配デバイスは、作動するのが非常に容易であるという利点をさらに有する。混合および供給機構が互いに協働するという点で、作動のステップは減少している。
【００２８】
新規なデバイスの製造プロセスは、より安価で、より簡単なアセンブリ・プロセスを有する。
【００２９】
本発明およびその実施形態のさらなる特徴および利点は、添付の請求の範囲ならびに詳細な説明から明らかになる。
【００３０】
本発明の実施形態は、以下に記載されている。そして、発明の概念がどのようにして実行へと変化することができるかという非限定的な例を示す添付図面に参照がなされる。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】図１は、一実施形態による装置の軸方向断面図である。
【図２】図２は、さらなる実施形態による装置の軸方向断面図である。
【図３】図３〜図１２は、さらに別の実施形態による装置が使用前の準備においてどのように負荷されて、作動されるかを例示し、図３は、負荷のために準備される一実施形態による装置の側面図である。
【図４】図４は、真空源に接続されて、漏斗を備える図３の装置を示す。
【図５】図５は、液状成分で満たされる図４の装置を示す。
【図６】図６は、粉状成分で満たされる図５の装置を示す。
【図７】図７は、混合ステップの準備ができている図６の装置を示す。
【図８】図８は、液状および粉状成分を混合する間の図７の装置を示す。
【図９】図９は、掛け金を外されている図８の装置を示す。
【図１０】図１０は、真空から分離されている図９の装置を示す。
【図１１】図１１は、出力パイプを備える図１０の装置を示す。
【図１２】図１２は、使用の準備ができている図１１の装置を示す。
【図１３】図１３は、その負荷位置にあるさらなる実施形態による装置の側面図である。
【図１４】図１４は、すぐに使える図１３の装置の側面図である。
【図１５】図１５は、図１３、図１４の装置の内部機構を示す断面図である。
【図１６】図１６は、最初の供給位置を示す断面図である。
【図１７】図１７は、別の供給位置を示す断面図である。
【図１８】図１８は、ピボット点を示す断面図である。
【図１９】図１９は、図１３〜図１８に示される装置のアクチュエータアセンブリの部分的な拡大断面図である。
【図２０】図２０は、図１３〜図１８に示される装置の管状部材の部分的な拡大断面図である。
【図２１】図２１は、図１３〜図１８に示される装置の管状部材の部分的な拡大断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３２】
以下、特定の実施形態は、添付図面を参照してより完全に記載される。しかしながら、本発明は、多くの異なる形で実施されてよく、そして、本明細書において記載される実施形態に限られているように解釈されてはならない。むしろ、これらの実施形態は、例えば、この開示が全くの完全であり、そして、例えば添付の請求の範囲に定められる本発明の範囲を当業者に詳細に伝えるように、例として提供される。
【００３３】
図１には、基本的バージョンの実施形態によるデバイス１０が示される。混合および分配デバイスまたはガン１０は、ハウジングＨおよびシリンダ１１を備える。シリンダ１１は、混合されるときにペースト（例えば骨セメント）を形成する骨粉状成分（例えば骨セメント粉）および液状成分（モノマー）を含むように構成される。シリンダ１１は、ペーストが通って分配される開口１１ａ、および、供給機構１３を有するハウジングＨにシリンダ１１を取り付けるための取り付け要素または部分１１ｂを有する。
【００３４】
供給機構１３は、固定ハンドル１３ａ、および、外部位置と内部位置との間を移動可能であるトリガーハンドル１３ｂを備える。ペースト供給プロセスは、ハンドル／トリガーアセンブリ１３ａ、１３ｂによって操作される。供給機構１３は、ペーストの調整可能な供給を許容するアクチュエータアセンブリまたは部材１６をさらに備える。
【００３５】
デバイス１０は、少なくとも部分的にシリンダ１１内に位置する細長い管状部分または部材１４、および、混合部材１５および細長い混合ロッド１２を備える混合要素またはアセンブリを含む。
【００３６】
管状長尺部材１４は、ピストンまたはペースト供給部材１７が供給方向（図に示すように）において段階的に移動することを許容する係合手段または歯Ｔを備える。管状部材１４は、それがシリンダ１１内部で軸方向に段階的に移動可能であるように配置される。混合要素または部材１５は、シリンダ１１内に配置され、混合部材１５は、管状長尺部材１４において自由に摺動可能または移動可能に取り付けられる混合ロッド１２に接続される。混合ロッド１２は、軸方向に変位可能である。シリンダ１１の範囲内での液体および粉体の混合は、混合ロッド１２の交互の移動によって達成される。その結果、混合部材１５は、シリンダ１１の範囲内で移動する。
【００３７】
管状部材１４および混合ロッド１２は、アセンブリの間、固定的に接続される２つの部分として造られてよく、または１つの部品として造られてよい。ペースト供給部材１７および管状長尺部材１４は、一緒にピストンアセンブリを形成する。混合ハンドル１４ａは、混合ロッド１２の端部、または管状部材１４の端部に取り付けられる。好ましくは、ハンドル１４ａは、着脱可能である。
【００３８】
骨粉状成分および液状成分（モノマー）の混合が一旦完成されて、ペーストＰが形成されると、ペーストＰは、シリンダ１１の開口１１ａを通って分配される。混合部材１５およびペースト供給部材１７によって作製されるアセンブリによって、ペーストＰは、シリンダ１１から押し出される。混合部材１５およびペースト供給部材１７のこのアセンブリは、供給機構３３を用いてペーストＰをシリンダ１１から押し出す。これは、図１２にさらに示される。
【００３９】
図２には、さらに発展した実施形態によるデバイス２０が例示される。それ故、デバイス２０は、開口２１ａおよび取り付け要素または部分２１ｂを有するシリンダ２１を備える。デバイス２０は、管状部分または部材２４、および、シリンダ２１内に位置する混合部材２５および混合ロッド２２を備える混合部材またはアセンブリをさらに備える。混合ロッド２２は、それがシリンダ２１内において軸方向に変位可能であるように取り付けられる。そして、管状部材２４は、それがシリンダ２１内部で軸方向に段階的に移動可能であるように配置される。混合ハンドル２４ａは、混合ステップの使用を容易にするために、混合ロッド２２の一端部に取り付けられる。これらの構成要素は、図１に示されるデバイス１０の対応する構成要素と類似している。
【００４０】
供給機構２３は、管状部材２４上の把持手段Ｔと相互作用するアクチュエータアセンブリ２６を備える。そうすると、供給モード（図２に示されない）の間、ペーストの調整可能な供給は達成される。図２において、この調整可能な供給は、部材２６’と管状部材２４上の外部把持手段Ｔ（例えば歯）との間のスナップ係合によって達成される。本実施形態では、歯Ｔは、管状部材２４の周囲に設けられる。
【００４１】
部材２６’は、リンク／ピボット・システムを介して、トリガー２３ｂによって作動する。トリガー２３ｂは、ハウジングＨに取り付けられるピン２６ａとトリガー２３ｂ上の第１の取り付け点２６ｃとの間の戻りばね手段によって、ハンドル２３ａから離れる方向においてバイアスされる。本実施形態では、戻りばね作用は、ピン２６ａと第１の取り付け点２６ｃとの間の弾性ゴムリング２６ｂによって達成される。トリガー２３ｂの上端は、第２の取り付け点２６ｅで部材２６’に取り付けられる。リンク／ピボット・システムは、ピボット点２６ｄをさらに有する。
【００４２】
一実施形態では、トリガー２３ｂは、１つのトリガーストライクがピストンアセンブリの管状部材２４の予め定められた１つの段階的移動、そしてこれによりペースト供給部材２７の対応する移動、に対応するようにトリガー２３ｂを付勢する弾性戻り部材２６ｂに接続している。
【００４３】
さらに、デバイス２０は、デバイス２０が意図的でなく使用されるのを防止するセキュリティラッチ２９を備える。ラッチ２９が取り外されるときに、トリガーハンドル２３ｂを押すことによって、それは、シリンダ２１からペーストを供給することが可能である。ストップ機構２８は、供給機構２３のハウジングにおいて設けられて、ペースト供給部材２７の移動を制御する。ストップ機構は、環状部材２８でもよい。
【００４４】
供給機構２３によって作動される管状部材２４の段階的供給は、所望の方法で制御されることができる。例えば、トリガー２３ｂの１／２のストライクが歯１つ分の移動に対応してもよいのに対して、トリガー２３ｂの完全なストライクは、管状部材２４の歯２つ分の移動に対応してもよい。もちろん、他のいくらかの設定が可能である。ユーザが異なる段階的移動を適用することが可能であることは、利点である。上記の配置によって、ユーザは、トリガー２３ｂがハンドルの固定部分２３ａの近くにある位置において、小さな段階の供給移動を適用する。段階的供給は、図１５ａ〜図１５ｄとともにさらに述べられる。
【００４５】
基本的に上記のタイプであるデバイス３０の処理は、図３〜図１２において概略的に例示される。デバイス３０は、開口３１ａおよび取り付け要素３１ｂを有するシリンダ３１を備える。さらに、デバイス３０は、管状部材３４、および、シリンダ３１内に位置する混合部材および混合ロッドを含む混合要素またはアセンブリを備える。供給機構３３は、固定ハンドル３３ａ、および、外部位置と内部位置との間を移動可能であるトリガーハンドル３３ｂを備える。これらの構成要素は、図１および図２に示されるデバイス１０および２０の対応する構成要素と類似している。
【００４６】
図３〜図１２で分かるように、デバイス３０は、ベース４１ｂ上に位置する。そして、スペーサ４１ａは、骨粉体４６および液体４５（例えばモノマー）の充填を容易にするようにシリンダ開口３ｌａから少し離れて混合アセンブリを保つように調整される。ペーストが補充されることができるように、漏斗４３がシリンダ開口３ｌａ上に位置されてよいように、プラグ４２は、シリンダ３１の開口から取り外される。さらに、ホース４４は、シリンダ３１に取り付けられる。ホース４４は、負圧または真空を適用してよい。それゆえ、圧力差は達成される。液体４５および粉体４６は、漏斗４３を通って移される。そして、図７に示すように、プラグ４１は再び取り付けられる。図８において、混合ロッド３２は、骨セメントを形成するように骨粉体４６および液体４５を混合するように異なる方向へ回転する。完全に混合されるときに（図９および図１０参照）、セキュリティラッチおよびホース４４は取り外される。図１１および図１２は、プラグ４１の代わりにシリンダ３１ａの出口に接続される分配管４７の形の吐出手段を示す。デバイス３０は、現在、外科医によって使用される準備ができている。外科医は、シリンダ３１ａの開口および分配管４７から骨セメントを人体内へと供給するように、供給機構３３を使用する。
【００４７】
図９および図１０に示されるステップが切換可能である点に留意する必要がある。
【００４８】
図１３〜図１５には、さらに発展した実施形態による混合および分配デバイスまたはガン５０が例示される。このデバイス５０は、ハウジングＨ、および、骨セメントペーストが通って分配される開口５１ａを有するシリンダ５１を備える。管状部材５４は、少なくとも部分的にシリンダ５１内に配置される。シリンダ５１は、シリンダ５１からペーストを供給するように調整される供給機構５３に接続している。供給機構５３は、固定ハンドル５３ａ、トリガーハンドル５３ｂ、および、ペーストの調整可能な供給を許容するアクチュエータアセンブリ５６を備える。さらに、デバイス５０は、混合部材５５および細長い混合ロッド５２を備える混合アセンブリを備える。混合ロッド５２は、シリンダ５１において軸方向に変位可能である。そして、管状部材５４は、それがシリンダ２１内部で軸方向に段階的に移動可能であるように配置される。さらに、デバイス５０は、混合ハンドル５４ａを備える。混合ハンドル５４ａは、混合ロッド５２の一端部に配置されてもよい。
【００４９】
図１３のデバイス５０は、骨粉体および液体の充填を容易にするようにシリンダ開口５ｌａから少し離れて混合アセンブリを保つように、スペーサ４１ａによって配置されるベース４１ｂ上の位置に示される。
【００５０】
混合の間、液体および骨粉体は、混合部材５５がシリンダ５１内部で回転するように混合ロッド５２を回転させることによって骨セメントへと混合される。デバイスが混合モードであるときに、混合部材５５は、ペースト供給部材５７から自由に配置される。混合ステップは、ペーストを一緒に混合するためにユーザが混合ロッド５２を回転させることを見ることができる図８にさらに示される。混合ステップの間、混合ロッド５２は、供給方向および供給の反対方向の両方において移動することができる。
【００５１】
骨粉状成分および液状成分（モノマー）の混合が一旦完成されて、ペーストが形成されると、ペーストは、シリンダ５１の開口５１ａを通って分配される準備ができている。混合部材５５およびペースト供給部材５７によって作製されるアセンブリによって、ペーストは、デバイス５０から押し出される。それ故、供給モードにおいて、混合部材５５は、ペースト供給部材５７と一緒に配置される。供給機構５３を用いて、例えば固定ハンドル５３ａの方へトリガーハンドル５３ｂを押圧することによって、ペースト供給部材２７（およびその上に配置されている混合部材５５）は、ペーストをシリンダ５１から押し出す。これは、図１２にさらに示される。
【００５２】
図１３〜図１５には示されていないが、デバイス５０は、デバイス５０が意図的でなく使用されるのを防止するセキュリティラッチ（図２の２９と呼ばれる）をさらに備える。ラッチが取り外されるときに、シリンダ５１からペーストを供給することができる。
【００５３】
供給ステップにあるデバイス５０は、図１５〜図１８に示される。供給の間、アクチュエータアセンブリ５６は、リンク／ピボット・システムを介して、トリガー５３ｂによって作動する。トリガー５３ｂは、ピンと第１の取り付け点との間に配置される弾性戻り部材５６ｂ（図１９に示される）によって、ハンドル５３ａから離れる方向においてバイアスされる。リンク／ピボット・システムは、ピボット点５６ｄ（図１８に示される）をさらに有する。
【００５４】
図示の実施形態では、管状部材５４は、外部把持手段Ｔ（例えば歯）を備える第１の側部５４ｂおよび第２の反対側の側部５４ｃを有する、実質的に矩形の断面形状を有する。代わりの実施形態では、歯Ｔは、管状部材５４の周囲に設けられる（図示せず）。
【００５５】
図１６に示される（そしてそれは図１９にさらに明らかに示される）ように、アクチュエータアセンブリ５６は、各対が管状部材５４の２つの側部上に配置される２対のスナップ手段６１ａ〜６１ｄを備える。スナップ手段６１ａ〜６１ｄは、把持手段（例えば歯）を備える。そしてそれは、スナップ係合を用いて、管状部材５４上の外部把持手段Ｔと相互作用するように調整される。そのようにして、アクチュエータアセンブリ５６は、スナップ係合を用いて管状部材５４と相互作用する。
【００５６】
各スナップ手段６１ａ〜６１ｄは、ばね要素６２ａ〜６２ｄを備える。そしてそれは、ゴムリングまたは他のタイプの弾性戻り部材でもよい。デバイス５０からペーストを段階的に供給するように、ばね要素６２ａ〜６２ｄは、管状部材５４の交互の把持および解放を可能にする。ばね要素６２ａ〜６２ｄの移動は、図１９に矢印によって示される。
【００５７】
図１５〜図１９に示す実施形態では、１対のスナップ手段６１ａ〜６１ｂは、ストップ機構５８（読者の便宜のために図１９に箱として示される）として作用する。図示の実施形態では、ストップ機構５８は、他の１対のスナップ手段６１ｃ〜６１ｄよりもペースト供給部材５７のより近くに配置される。ストップ機構５８は、ペースト供給部材５７の移動を制御する。ペースト供給部材５７は、ペースト供給方向において移動を許容されるだけである。それ故、デバイス５０は、このように再使用されるように構成されない。しかしながら、混合ステップにおいて、ユーザが混合ロッド５２（そして管状部材５４でなく）を手動で動かすときに、供給方向および供給方向とは反対方向の両方において、ロッド５２を動かす際の規制がない点に留意する必要がある。
【００５８】
スナップ手段６１ａ〜６１ｂを用いて、供給機構５３によって操作される管状部材５４の軸方向に段階的な供給は、このように所望の仕方で制御されることができる。供給機構５３のハンドル５３ｂをわずかに押圧することによって、スナップ手段６１ｃ〜６１ｄは、供給方向において１ステップ（すなわち歯１つ分）移動する。これは、図１９の矢印Ｐ１、Ｐ２によって示される。
【００５９】
図２０〜図２１に示される一実施形態において、段階的供給は、非対称である。非対称の供給は、管状部材５４の第１の側部５４ｂ上に配置される歯の１つのセット、および管状部材５４の第２の反対側の側部５４ｃ上に配置される歯の他のセットを備える、管状部材５４を有することによって達成される。管状部材５４の第１の側部５４ｂ上に配置される歯のセットは、第２の反対側の側部５４ｃ上に配置される歯の第２のセットに対して非対称に配置される。歯の２つのセット間の軸方向のオフセットは、ほぼ５０％でもよい。それ故、一側部上の歯間の距離をＷとすると、歯は、歯の幅の半分（すなわち距離Ｗ／２）だけ軸方向にシフトされる。換言すれば、第１の側部５４ｂ上に配置される歯のピークは、第２の反対側の側部５４ｃ上に配置される歯と比較して、歯の半幅だけ軸方向にシフトされる。この配置は、管状部材５４のほぼステップのない供給を許容する。デバイス５０は、このように人体へのペーストの非常に正確かつ精密な供給を許容する。
【００６０】
図２１に示されるように、歯Ｔは、角度αを傾けてもよい。角度は、好ましくは２°〜１０°、より好ましくは約５°である。上記の混合および分配ガンは、以下の方法でこのように使用される。第１に、ガンは、シリンダに入れられる液状成分および粉状成分を負荷される。第２に、液状成分および粉状成分は、混合ロッドを前後に動かすことによっておよび／または混合ロッドを左右に回転させることによって、ペーストへと混合される。混合が完了した後、ペーストは、シリンダ内に形成される。固定ハンドルおよびトリガーハンドルを押圧することによって、ペーストは吐出される。その結果、ペーストの段階的供給は達成される。一旦ペーストの十分な量が吐出されると、混合および分配ガンは、ごみ箱に捨てられる。
【００６１】
本明細書に記載されている混合および分配ガンは、１回使用タイプのものである。ガンを形成しているすべての構成要素は、プラスチック材料でできている。そしてそれは、それらを処分に適するようにする。１回使用器材は、作動の間、患者の血液および組織と接触するかもしれない着用物品を作成しない利点を有する。さらに、１回使用器材は、より重くない（通常の再使用可能なガンの重量の最大半分）。そしてそれは、外科医の反復性汚点損傷の危険率を低下させる。
【００６２】
混合および分配デバイスのプラスチック部材は、射出成形プラスチック部材である。一実施形態において、プラスチック材料は、生体適合性ポリマーである。好ましくは、プラスチックは、オレフィン繊維、ポリプロピレンまたはポリオキシメチレンを含む。
【００６３】
好ましくは、プラスチック部材のアセンブリ・プロセスは、クリーンルームにおいて行われている。完全に組立てられた製品は、次いで、例えばＥＴＯを用いて最終的に消毒される。
【００６４】
本発明の態様では、供給機構を有するハウジング、ペーストを形成する粉状成分および液状成分を混合するためのシリンダを備える、ペースト（例えば骨セメント）を混合して分配するためのデバイスが設けられる。シリンダは、ハウジングに接続している。さらに、デバイスは、シリンダ内に位置するペースト供給部材、および管状部分を有するピストンアセンブリを有する。混合部材を備える混合要素は、シリンダ内に位置する。そして、混合ロッドは、ピストンアセンブリの管状部分の範囲内を延びる。混合ロッドは、ピストンアセンブリの管状部分において移動可能である。ピストンアセンブリの管状部分は、外部係合手段を備える。外部係合手段によって、ペースト供給部材は、シリンダの範囲内で供給方向に移動可能であり、供給移動は、供給機構によって作動される。
【００６５】
発明の概念は、本明細書に記載されている実施形態に限定されず、そして、添付の請求の範囲に記載される本発明の範囲内で、多くの修正は可能であることが理解されるべきである。
【図１】
2018519028.tif 000003
【図２】
2018519028.tif 000004
【図３】
2018519028.tif 000005
【図４】
2018519028.tif 000006
【図５】
2018519028.tif 000007
【図６】
2018519028.tif 000008
【図７】
2018519028.tif 000009
【図８】
2018519028.tif 000010
【図９】
2018519028.tif 000011
【図１０】
2018519028.tif 000012
【図１１】
2018519028.tif 000013
【図１２】
2018519028.tif 000014
【図１３】
2018519028.tif 000015
【図１４】
2018519028.tif 000016
【図１５】
2018519028.tif 000017
【図１６】
2018519028.tif 000018
【図１７】
2018519028.tif 000019
【図１８】
2018519028.tif 000020
【図１９】
2018519028.tif 000021
【図２０】
2018519028.tif 000022
【図２１】
2018519028.tif 000023
【国際調査報告】
2018519028.tif 000024
2018519028.tif 000025
2018519028.tif 000026