(57)【要約】  本発明は、‐近位端部（１６）及び遠位端部（１８）を有する中空管状シリンジ本体（４）と、‐初期位置と最終位置との間でシリンジ本体（４）内において軸方向に移動可能なプランジャロッド（１０）とを含むシリンジアセンブリ（１）に関する。シリンジアセンブリ（１）は、プランジャロッド（１０）を支持する横方向に堅固な支持体（１２）を含み、支持体（１２）は、シリンジ本体（４）とプランジャロッド（１０）に対してそれぞれ横方向に固定された遠位端部及び近位端部（８２）を有し、支持体（１２）の近位端部（８２）は、シリンジ本体（４）に対して移動可能である。
2018519040.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
‐近位端部（１６）及び遠位端部（１８）を有する中空管状シリンジ本体（４）と、
‐初期位置と最終位置との間で前記シリンジ本体（４）内において軸方向に移動可能なプランジャロッド（１０）と
を含むシリンジアセンブリ（１；１００）であって、
前記シリンジアセンブリ（１；１００）が、
‐前記プランジャロッド（１０）を支持する横方向に堅固な支持体（１２）を含み、
前記支持体（１２）が、前記シリンジ本体（４）及び前記プランジャロッド（１０）に対してそれぞれ横方向に固定された遠位端部（８０）及び近位端部（８２）を有し、前記支持体（１２）の前記近位端部（８２）が、前記シリンジ本体（４）に対して移動可能であることと、
前記支持体（１２）の前記遠位端部（８０）及び前記近位端部（８２）間の距離が、前記プランジャロッド（１０）の初期位置に対応する第一の長さと、前記プランジャロッド（１０）の最終位置に対応する第二の長さとの間で調節可能であることと
を特徴とする、シリンジアセンブリ（１；１００）。
【請求項２】
前記支持体（１２）の前記近位端部（８２）が、前記プランジャロッド（１０）と共に連帯して軸方向に移動可能である、請求項１に記載のシリンジアセンブリ（１；１００）。
【請求項３】
前記支持体（１２）が伸縮自在であり、前記支持体（１２）が、第一の区画（２２，２４）と第二の区画（２４，２６）とを含み、前記第一の区画（２２，２４）が、前記第二の区画（２４，２６）に対して軸方向に移動可能であり、前記区画（２２，２４，２６）が、共に係合した横方向ベアリング面（３２，３４，４０，４２）を有する、請求項１又は２に記載のシリンジアセンブリ（１；１００）。
【請求項４】
区画（２２，２４，２６）を互いに対して軸方向に固定するロック部（４８，５０；１０２，１０４；１６２，１６４）を含み、前記ロック部（４８，５０；１０２，１０４；１６２，１６４）はロック位置とロック解除位置との間で移動可能であり、前記第一の区画（２２，２４）は、前記ロック部（４８，５０；１０２，１０４；１６２，１６４）が前記ロック位置にある場合に前記第二の区画（２４，２６）に対して軸方向に固定されており、前記第一の区画（２２，２４）は、前記ロック部（４８，５０；１０２，１０４；１６２，１６４）がロック解除位置にある場合に前記第二の区画（２４，２６）に対して軸方向にスライドする、請求項３に記載のシリンジアセンブリ（１；１００）。
【請求項５】
窓（６２，７６）を含み、前記ロック部（４８，５０）は、前記区画の残りとは異なる色により着色された領域を与え、前記着色された領域は、前記ロック部（４８，５０）が前記ロック位置にある場合にのみ前記窓（６２，７６）を通して見える、請求項４に記載のシリンジアセンブリ（１）。
【請求項６】
前記ロック部（４８，５０；１０２，１０４）が、バヨネット機構を含む、請求項４又は５に記載のシリンジアセンブリ（１；１００）。
【請求項７】
前記ロック部（１０２，１０４）が、前記第一の区画（２２，２４）の外壁（３０，３８）上のトラック（１１０，１２０）、及び前記第二の区画（２４，２６）の内壁（３６，４４）上の突起（１１２）により形成された、請求項６に記載のシリンジアセンブリ（１００）。
【請求項８】
前記ロック部（４８，５０）が、前記第一の区画（２２，２４）の外壁（３０，３８）上の突起（５２，６８）、及び前記第二の区画（２４，２６）の内壁（３６，４４）上のトラック（５４，７０）により形成された、請求項６に記載のシリンジアセンブリ（１）。
【請求項９】
前記ロック部（４８，５０）が、ロック位置とロック解除位置との間で回転移動可能であり、前記アセンブリが、前記ロック部（４８，５０）の回転を防止するように前記突起（５２，６８）を保持するように適合された窓（６２，７６）におけるスナップを含む、請求項７又は８に記載のシリンジアセンブリ（１）。
【請求項１０】
前記支持体（１２）が、前記近位端部（８２）を画定する第一の区画（２２）と、第二の区画（２４）と、前記遠位端部（８０）を画定する第三の区画（２６）とを含み、前記第二の区画（２４）は、前記第一の区画（２２）と前記第三の区画（２６）との間で軸方向に配置されており、前記第一の区画（２２）は、前記第三の区画（２６）に対して回転して固定されており、前記第二の区画（２４）は、前記バヨネット機構をロック解除するように、前記第一の区画（２２）及び前記第三の区画（２６）に対して回転して移動可能である、請求項６〜９のいずれか１項に記載のシリンジアセンブリ（１；１００）。
【請求項１１】
前記ロック部（１６２；１６４）が、前記第一の区画（２２，２４）内に配置された横断面に沿って長形区画を与える外壁（３０；３８）を有する長形部分（１６６；１８０）と、前記第二の区画（２４，２６）の内壁（３６，４４）上で規定され、前記長形部分（１６６，１８０）を収容するように適合された相補的な長形くぼみ（１７０；１８２）とを含み、前記第一及び第二の区画（２２，２４，２６）が、回転移動可能である、請求項４又は５に記載のシリンジアセンブリ（１）。
【請求項１２】
前記長形区画が楕円形区画である、請求項１１に記載のシリンジアセンブリ（１）。
【請求項１３】
前記第一の区画（２２，２４）が、前記長形部分（１６６，１８０）に軸方向に接続された円筒状推進カラー（１６８，１８４）を含み、その中で、前記相補的な長形くぼみ（１７０，１８２）が、部分的に円形の形状を有する、請求項１１又は１２に記載のシリンジアセンブリ（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、
‐近位端部及び遠位端部を有する中空管状シリンジ本体と、
‐初期位置と最終位置との間でシリンジ本体内において軸方向に移動可能なプランジャロッドと
を含むシリンジアセンブリに関する。
【０００２】
流体注入又は抽出の分野において、多くの流体により充填されることのできる内部チャンバを画定する中空管状シリンジ本体を含むシリンジアセンブリを提供することが知られている。
【０００３】
シリンジ本体の内部チャンバの壁と流体密封で接触するプランジャを含む可動プランジャロッドを配置して、中空シリンジ本体内の流体の吸引、又は中空シリンジ本体からの流体の放出を確実にすることが知られている。プランジャロッドは、初期位置と最終位置との間で中空シリンジ本体の内側内でスライド可能である。係るプランジャロッドは、通常薄い。
【０００４】
予め充填されたシリンジアセンブリの分野において、プランジャロッドが初期位置にある間、保管中にそれを保護するようにプランジャロッドに対して一時的な保護材を加えることが知られている。保護材は、プランジャロッドを支持してそれが屈曲することを回避する。この保護材は、使用の前に引き抜かれる。
【０００５】
しかし、保護材の引き抜きは、訓練を受けていない作業者にとって困難である可能性がある。
【０００６】
さらに、保護材の引き抜きの後に、プランジャロッドは注入中にもはや支持されていない。シリンジが、高度に粘性の成分により予め充填される場合、プランジャロッドは注入中に屈曲し、最終的に破壊される可能性がある。
【０００７】
本発明の目的の１つは、プランジャロッドが注入中に屈曲することを防止することにより、上記の欠点を解消することである。
【０００８】
そのために、本発明は、
‐プランジャロッドを支持する横方向に堅固な支持体であって、シリンジ本体及びプランジャロッドに対してそれぞれ横方向に固定された遠位端部及び近位端部を有する支持体を含み、支持体の近位端部がシリンジ本体に対して移動可能である、上記の型のシリンジアセンブリに関する。
【０００９】
本発明によるシリンジアセンブリの他の特徴によれば、
‐支持体の遠位端部及び近位端部間の距離は、プランジャロッドの初期位置に対応する第一の長さとプランジャロッドの最終位置に対応する第二の長さとの間で調節可能であり；
‐支持体の近位端部は、プランジャロッドと共に連帯して軸方向に移動可能であり；
‐支持体は伸縮自在であり、支持体は、第一の区画と第二の区画とを含み、第一の区画は第二の区画に対して軸方向に移動可能であり、区画は、共に係合した横方向ベアリング面を有し；
‐シリンジは、区画を互いに対して軸方向に固定するロック部を含み、ロック部は、ロック位置とロック解除位置との間で移動可能であり、第一の区画は、ロック部がロック位置にある場合に第二の区画に対して軸方向に固定されており、第一の区画は、ロック部がロック解除位置にある場合に第二の区画に対して軸方向にスライドし；
‐シリンジは、窓を含み、ロック部は、区画の残りとは異なる色により着色された領域を与え、着色された領域は、ロック部がロック位置にある場合にのみ窓を通して見え；
‐ロック部はバヨネット機構を含み；
‐ロック部は、第一の区画の外壁上のトラック、及び第二の区画の内壁上の突起により形成され；
‐ロック部は、第一の区画の外壁上の突起、及び第二の区画の内壁上のトラックにより形成され；
‐ロック部は、ロック位置とロック解除位置との間で回転移動可能であり、アセンブリは、ロック部の回転を防止するように突起を保持するように適合された窓におけるスナップを含み；
‐支持体は、近位端部を画定する第一の区画と、第二の区画と、遠位端部を画定する第三の区画とを含み、第二の区画は第一の区画と第三の区画との間で軸方向に配置されており、第一の区画は第三の区画に対して回転して固定されており、第二の区画はバヨネット機構をロック解除するように、第一の区画及び第三の区画に対して回転して移動可能であり；
‐ロック部は、第一の区画に配置された横断面に沿って長形区画を与える外壁を有する長形部分と、第二の区画の内壁上で規定され、長形部分を収容するように適合された相補的な長形くぼみとを含み、第一及び第二の区画は回転移動可能であり；
‐長形区画は楕円形区画であり、
‐第一の区画は、長形部分に軸方向接続された円筒状推進カラーを含み、その中で、相補的な長形くぼみは部分的に円形の形状を有する。
【００１０】
本発明の他の側面及び利点は、添付の図面を参照してなされ、例として与えられる以下の記載を読んだ際に明らかとなるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１は、注入前の本発明の第一の実施態様によるシリンジアセンブリの部分断面図である。
【図２】図２は、図１のシリンジアセンブリの支持体の拡大図である。
【図３】図３は、図２の支持体の遠位区画の断面図である。
【図４】図４は、図２の支持体の中間区画の断面図である。
【図５】図５は、本発明の第二の実施態様によるシリンジアセンブリの支持体の拡大図である。
【図６】図６は、図５の支持体の断面図である。
【図７】図７は、本発明の第二の実施態様によるシリンジアセンブリの組み立てられていない部分を表した図である。
【図８】図８は、本発明の第二の実施態様によるシリンジアセンブリの組み立てられていない別の部分を表した図である。
【図９】図９〜１１は、逐次的なロック解除行程中の第三の実施態様によるシリンジアセンブリの支持体の図である。
【図１０】図９〜１１は、逐次的なロック解除行程中の第三の実施態様によるシリンジアセンブリの支持体の図である。
【図１１】図９〜１１は、逐次的なロック解除行程中の第三の実施態様によるシリンジアセンブリの支持体の図である。
【図１２】図１２は、第三の実施態様によるシリンジアセンブリの組み立てられていない部分を表した図である。
【図１３】図１３は、図１２の部分の横断図である。
【図１４】図１４は、第三の実施態様によるシリンジアセンブリの組み立てられていない別の部分を表した図である。
【図１５】図１５は、図１４の部分の横断図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下の記載において、用語「近位」及び「遠位」は、シリンジアセンブリが使用中である際に、作業者から相対的に近い、及び作業者から相対的に遠いことをそれぞれ意味する。
【００１３】
以下の記載において、用語「長手方向」は、シリンジアセンブリの主方向に関して規定され、用語「横方向」は、長手方向に対して垂直な任意の方向に関して規定される。
【００１４】
２つの要素が「横方向に」固定されていることは、ある要素の別の要素に対するストロークが、他の要素により全ての横方向において制限されていることを意味する。
【００１５】
図１〜４に関して、第一の実施態様によるシリンジアセンブリ１が記載される。
【００１６】
シリンジアセンブリ１は、体内に流体を注入することが意図される。例えば、流体は、半固体製剤を含む薬物である。
【００１７】
シリンジアセンブリ１は、長手方向軸Ｘに沿って延在する。シリンジアセンブリ１は、シリンジ本体４と、ニードル６と、プランジャ８と、プランジャロッド１０と、プランジャロッド１０を支持する支持体１２とを含む。
【００１８】
シリンジ本体４は、中空かつ管状である。シリンジ本体４は、内部チャンバ１４を画定する。内部チャンバ１４は、流体のためのリザーバである。
【００１９】
シリンジ本体４は、二重シース１５により覆われている。図示されるように、シース１５は、シリンジアセンブリ１の取り扱いのためのウィングフランジを有する部分を含む。
【００２０】
シリンジ本体４は、近位端部１６と遠位端部１８とを与える。シリンジ本体４の遠位端部１８は、ニードル６のためのシート２０を含む。
【００２１】
ニードル６は、シリンジ本体４の遠位端部１８のシート２０を横切って配置される。ニードル６の内部直径及びニードル６の長さは、注入される流体に対して適合される。
【００２２】
プランジャ８は、内部チャンバ１４内にある。プランジャ８は、ニードル６に向かって流体を押すことが意図される。プランジャ８の直径は、内部チャンバ１４の直径に適合される。プランジャ８は流体密封である。プランジャ８は、内部チャンバ１４内部において長手方向軸Ｘに沿って軸方向に移動可能である。
【００２３】
プランジャロッド１０はシャフトである。プランジャロッド１０は、内部チャンバ１４内のプランジャ８を押すように取り付けられる。プランジャロッド１０は、プランジャ８と共に連結される。例えば、プランジャ８は、プランジャロッド１０と一体的である。
【００２４】
長手方向軸Ｘに沿ったプランジャロッド１０の長さは、例えばシリンジ本体４の長さの．．．％である。例えば、プランジャロッド１０の長さは５ｃｍ〜２０ｃｍである。さらに、横方向におけるプランジャロッド１０の直径は、内部チャンバ１４の直径より実質的に５０％小さい。プランジャロッド１０の直径は、例えば２ｍｍ〜８ｍｍである。
【００２５】
プランジャロッド１０は、例えばプラスチック、金属又は複合材料で製造される。
【００２６】
プランジャロッド１０は、図１に表された初期位置と、最終位置との間でシリンジ本体４内で長手方向軸Ｘに沿って軸方向に移動可能である。
【００２７】
初期位置において、プランジャロッド１０は、シリンジ本体４の主に外側に延在する。プランジャロッド１０が初期位置にある際、プランジャ８及びニードル６のシート２０間の体積は最大である。この体積は、例えば流体で充填されている。初期位置は、注入前の位置に対応する。
【００２８】
最終位置において、プランジャロッド１０は、内部チャンバ１４の主に内側に延在する。プランジャロッド１０が最終位置にある際、プランジャ８は、ニードル６のシート２０と接触状態となる。最終位置は、注入位置の終わりに対応する。
【００２９】
シリンジ本体４内に延在していないプランジャロッド１０の部分は、支持体１２により囲まれている。支持体１２は、プランジャロッド１０のストロークに全て沿ってプランジャロッド１０の屈曲を防止するように適合される。
【００３０】
支持体１２は、図２に示されるように伸縮自在である。それは、支持体１２が少なくとも第一及び第二の区画を含み、第二の区画が第一の区画に対して軸方向に移動可能であることを意味する。伸縮性支持体１２は、展開位置と格納位置との間で操作可能である。
【００３１】
示された例において、支持体１２は、３つの管状区画（近位区画２２、中間区画２４、及び遠位区画２６）を含む。各区画２２、２４、２６は、中空かつ管状である。遠位区画２６は、シリンジ本体４と軸方向固定されている。中間区画２４は、遠位区画２６に対して横方向に固定され、遠位区画２６内部で移動可能である。近位区画２２は、中間区画２４に対して横方向に固定され、中間区画２４内部で移動可能である。
【００３２】
近位区画２２は、内壁２８と外壁３０とを与える。
【００３３】
近位区画２２の内部直径は、プランジャロッド１０を収容するのに十分に大きい。
【００３４】
図２に表された近位区画２２は、図２及び３に示された中間区画２４に対して長手方向軸Ｘに沿って軸方向に内部で移動可能である。
【００３５】
近位区画２２は、近位区画２２の遠位端部において外部推進カラー３１を含む。外部推進カラー３１は、近位区画２２の外壁３０から放射状に延びる。
【００３６】
推進カラー３１の厚さと、内壁２８と外壁３０との間で測定された近位区画２２の厚さとの差は、例えば１００μｍより小さい。
【００３７】
推進カラー３１の外面の全体は、中間区画２４の内部ベアリング面３４に面することが意図された外部ベアリング面３２である。
【００３８】
中間区画２４の内部直径は、近位区画２２を収容するのに十分大きく、長手方向軸Ｘに沿ったその移動を可能にする。
【００３９】
中間区画２４は、内壁３６と外壁３８とを与える。中間区画２４の内部ベアリング面３４は、中間区画２４の内壁３６上で規定される。
【００４０】
中間区画２４の内部直径は、推進カラー３１の外部直径より大きい。直径は、中間区画２４内に近位区画２２を収容し、中間区画２４内部における長手方向軸Ｘに沿った近位区画２２の移動を可能にするように適合される。中間区画２４に対する近位区画２２の移動は、両方の区画２２、２４の対面ベアリング面３２、３４に沿って導かれる。近位区画２２及び中間区画２４は、その対面ベアリング面３２、３４の領域においてしっかりと嵌合する。ベアリング面３２、３４領域における区画２２、２４間のバックラッシュは、中間区画２４に対して近位区画２２を軸方向にスライドさせ、導くことを可能にするように適合される。さらに、バックラッシュは、移動中の抵抗を作り出すように適合される。ベアリング面３２、３４領域における区画２２、２４間のバックラッシュは、５０μｍより小さい。
【００４１】
中間区画２４は、図２及び４に示された遠位区画２６に対して長手方向軸Ｘに沿って軸方向に内部で移動可能である。
【００４２】
別の外部ベアリング面４０は、中間区画２４の外壁３８上で規定される。外部ベアリング面４０は、遠位区画２６の４２と表記された内部ベアリング面に面する。
【００４３】
中間区画２４の外壁３８は、区画２４の取り扱いを容易にするストライプも含む。
【００４４】
遠位区画は、内壁４４と外壁４６とを与える。
【００４５】
遠位区画２６の内部ベアリング面４２は、近位区画２６の内壁４４上で規定される。
【００４６】
遠位区画２６の外壁４６は、図１に示されるように、シース１５により部分的に覆われる。
【００４７】
遠位区画２６の内部直径は、中間区画２４の外部直径より大きい。直径は、遠位区画２６内への中間区画２４の収容、及び遠位区画２６内部での長手方向軸Ｘに沿った中間区画２４の移動を可能にするように適合される。遠位区画２６に対する中間区画２４の移動は、区画２４、２６両方の対面ベアリング面４０、４２に沿って導かれる。中間区画２４及び遠位区画２６は、その対面ベアリング面４０、４２の領域においてしっかりと嵌合する。ベアリング面４０、４２領域における区画２４、２６間のバックラッシュは、遠位区画２６に対して中間区画２４を軸方向にスライドさせ、導くことを可能にするように適合される。さらに、バックラッシュは、移動中の抵抗を作り出すように適合される。ベアリング面４０、４２領域における区画２４、２６間のバックラッシュは、５０μｍより小さい。
【００４８】
対面ベアリング面３２、３４；４０、４２は、支持体１２の屈曲を防止する。支持体１２は、横方向に堅固である。それは、支持体１２を、５０Ｎの力より小さい力で横方向に曲げることができないことを意味する。
【００４９】
対面ベアリング面３２、３４；４０、４２は、任意の横方向に支持体１２を曲げることを回避するように、そのそれぞれの区画の全体の外周の周りに配置される。
【００５０】
シリンジアセンブリ１は、異なる区画２２、２４、２６を軸方向にロックする第一のロック部４８と第二のロック部５０とをさらに含む。
【００５１】
第一のロック部４８は、ロック位置とロック解除位置との間で移動可能である。近位区画２２は、第一のロック部４８がロック位置にある場合に中間区画２４に対して軸方向に固定される。近位区画２２は、第一のロック部４８がロック解除位置にある場合に中間区画２４に対して長手方向軸Ｘに沿って軸方向にスライド可能である。
【００５２】
第一のロック部４８は、近位区画２２と中間区画２４との間にバヨネット機構を含む。バヨネット機構は、少なくとも関連するトラックと協同する突起により形成される。
【００５３】
近位区画２２は、中間区画２４の内部ベアリング面３４において形成された２つの直径方向に対向する第一のトラック５４と協同する２つの直径方向に対向する第一の突起５２を含む。１つの第一のトラックだけが図２及び３に示されている。簡易化のために、第一のロック部４８のトラック５４及び突起５２のみの記載が示される。
【００５４】
２つの第一の突起５２は、推進カラー３１の基面５５から外側に放射状に延びる。
【００５５】
第一のトラック５４の形状は、第一の突起５２に合い、長手方向軸Ｘ周りの回転、及び長手方向軸Ｘに沿った移動を導くように適合される。第一のトラック５４は、Ｌ字形状トラックである。第一のトラック５４は、長手方向部分５６と正放線部分５８とを与える。第一のトラック５４は、壁６０により区切られた溝である。
【００５６】
長手方向部分５６は、長手方向Ｘに沿って延在する。長手方向部分５６は、その遠位端部において開かれており、その近位端部において壁６０により閉じられている。
【００５７】
正放線部分５８は、長手方向部分５６の近位端部から長手方向Ｘに対して垂直に、かつ、放射方向に対して垂直に延在する。放射方向は、長手方向軸Ｘを切断する横方向である。正放線部分５８は、１つの端部において第一の窓６２を、他の端部において整列支台６４を含む。
【００５８】
長手方向部分５６における第一のトラック５４の深さ及び幅は、壁６０が、長手方向部分５６における第一の突起５２の放射状の移動を防止するように適合される。同様に、正放線部分５８における第一のトラック５４の深さ及び幅は、壁６０が、正放線部分５８における第一の突起５２の長手方向の移動を防止するように適合される。
【００５９】
さらに、トラック５４の近位端部における壁６０は、中間区画２４に対する長手方向軸Ｘに沿った近位区画２２の並進ストロークを制限する支台である。
【００６０】
第一の突起５２が第一のトラック５４の正放線部分５８にある場合、第一のロック部４８はロック位置にある。第一の突起５２が第一のトラック５４の長手方向部分５６にある場合、第一のロック部４８はロック解除位置にある。
【００６１】
有利には、第一の窓６２は、突起５２の保持に関する窓におけるスナップである。窓６２におけるスナップは、第一のロック部４８の不時のロック解除を防止する抗回転機構の部品である。抗回転機構は、機構におけるスナップである。
【００６２】
第一の突起５２は、第一の窓６２に合う形状を与える。第一の突起５２が第一の窓６２内に留められる場合、第一のロック部４８はロック位置に維持され、不時に回転しない。回転により第一のロック部４８をロック解除するトルクは、２０Ｎ．ｍより高い。
【００６３】
長手方向軸Ｘ及び第一の突起５２の頂点間の距離は、第一の窓６２の長手方向軸Ｘ及び端部６６間の距離より大きい。距離間の差は５０μｍ未満である。端部６６は、突起５２を保持する放射状ストップを形成する。
【００６４】
さらに、窓６２は、近位区画２２が中間区画２４に対して軸方向にロックされているか、ロック解除されているかに関する指標も与える。有利には、突起５２の外面は、推進カラー３１の基面５５の外面とは異なる色である。
【００６５】
第二のロック部５０は、第一のロック部４８に類似する。第二の抗回転機構は、第一の抗回転機構に類似する。
【００６６】
第二のロック部５０は、中間区画２４の遠位端部に配置された２つの直径方向に対向する第二の突起６８と、遠位区画２６の内壁４４上の２つの直径方向に対向する第二のトラック７０とを含む。各第二のトラック７０は、長手方向部分７２と正放線部分７４とを与える。正放線部分７４は、第二の窓７６と第二の支台７８とを含む。第二の窓７６は、端部６６に類似の端部８０を含む。
【００６７】
第二のトラック７０の正放線部分７４は、第一のトラック５４の正放線部分５８が長手方向部分５６から延びるように、同じ方向において長手方向部分７２から延びる。
【００６８】
第一のロック部４８及び第二のロック部５０の両方がそのそれぞれのロック位置にある場合、支持体１２はプランジャロッド１０の長手方向軸Ｘに沿った任意の軸方向の移動を防止する。
【００６９】
図２及び４に示された遠位区画２６の遠位端部８０は、シリンジ本体の近位端部１６に横方向に固定される。遠位区画２６の遠位端部８０は、支持体１２の遠位端部である。
【００７０】
支持体の近位端部８２は、近位区画２２の近位端部である。
【００７１】
支持体１２の近位端部８２は、シリンジ本体４に対して移動可能である。近位端部８２は、プランジャロッド１０と共に連帯して軸方向に移動可能である。
【００７２】
プランジャロッド１０が初期位置にある場合、支持体１２は展開される。
【００７３】
支持体１２が格納される場合、近位区画２２は、完全に遠位区画２６内にある中間区画２４内に完全にある。
【００７４】
支持体１２の遠位端部８０及び近位端部８２間の距離は、プランジャロッド１０の初期位置に対応する第一の長さとプランジャロッド１０の最終位置に対応する第二の長さとの間で調節可能である。第一の長さは、支持体１２が展開された際の支持体１２の長さである。第二の長さは、伸縮性支持体１２が格納された際の支持体１２の長さである。
【００７５】
図２〜４の第一の実施態様によるシリンジアセンブリ１の支持体１２の組み立て方法が記載される。
【００７６】
まず、中間区画２４は、遠位区画２６の遠位端部に挿入される。中間区画２４は、第二の突起６８が第二のトラック７０の開口部の前において第二のトラック７０に揃えられるように挿入される。中間区画２４の近位端部は、遠位区画２６内部に押される。
【００７７】
第二の突起６８は、長手方向部分７２内部でスライドする。第二の突起６８が正放線部分７４内にある際、中間区画２４を、整列支台７８位置から第二の窓７６に回転させる。第二の突起６８が第二の窓７６内にある場合、それはロックされる。第二のロック部５０はロック位置にある。
【００７８】
次いで、近位区画２２は、遠位区画内部の中間区画２４の遠位端部に挿入される。近位区画２２は、第一の突起５２が第一のトラック５４の開口部の前において第一のトラック５４と揃えられるように挿入される。第一の突起５２は、長手方向部分５６内部でスライドする。第一の突起５２が正放線部分５８にある際、近位区画２２を、整列支台６２から第一の窓６２に回転させる。第一の突起５２が第一の窓６２内にある場合、それはロックされる。第一のロック部４８はロック位置にある。
【００７９】
第一の実施態様１によるシリンジアセンブリ１による注入方法が記載される。
【００８０】
シリンジアセンブリ１は、注入する流体で充填された内部チャンバ１４、初期位置のプランジャロッド１０、及びロック位置の、窓６２、７６に留められたロック部４８、５０を備える。
【００８１】
保管中、支持体２のロック解除は、各突起５２、６８がそれぞれの窓６２、７６内に留められた場合に防止され、したがってプランジャロッド１０の移動が防止される。
【００８２】
注入の前にロック解除行程がある。
【００８３】
第一のロック解除行程中、第二のロック部５０のバヨネット機構は、遠位区画２６内部における中間区画２４の移動を可能にするようにひねられる。中間区画２４は、遠位区画２６に対して使用者により回転される。回転中、第二の突起６８は第二の窓７６から解放され、第二のトラック７０の正放線部分７４に沿ってスライドする。第二の突起６８は、第二のトラック７０の長手方向部分７２の始まりにおいて整列支台部分７８上に配置される。中間区画２４のこの回転中、長手方向部分５６の反対側の正放線部分５８の壁６０は、第一の突起５０に隣接し、それを押す。したがって、中間区画２４の回転は、遠位区画２６に対する近位区画２２の回転を同時に同伴させる。近位区画２２は、中間区画２４にロックされたままである。
【００８４】
この回転の終わりにおいて、使用者は、第二のロック部５０がロック解除されたことを第二の窓７６を通して可視化することができ、第一のロック部４８がロックされたままであることを第一の窓６２を通して可視化することができる。実際に、回転の前に、突起５２、６８の外面は、窓６２、７６の両方に面しており、回転後に、中間区画２４の着色された領域は、第二の窓７６に面している。それは、ロック部４８、５０の位置に関する指標を与える。
【００８５】
次いで、第二のロック解除行程中、第一のロック部４８のバヨネット機構は、支持体１２の近位区画２２の移動を可能にする他の方向にひねられる。近位区画２２は、第一のロック解除行程の反対方向に、中間区画２４に対して使用者により回転される。回転中、第一の突起５２は第一の窓６２から解放され、第一のトラック５４の正放線部分５６に沿ってスライドする。第一の突起５２は、第一のトラック５４の長手方向部分５６の始まりにおいて整列支台位置６４上に配置される。
【００８６】
同様に、回転の終わりにおいて、第一の窓６２に面する第一の突起５２の外面の代わりに、推進カラー３１の基面５５が第一の窓６２に面しており、使用者に第一のロック部４８がロック解除されたことを示す。
【００８７】
突起５２、６８の長手方向部分５６、６６に向けた回転は、支持体１２を軸方向にロック解除するため、プランジャロッド１０は支持体１２と共に移動可能となる。
【００８８】
注入中、使用者は支持体１２の近位端部８２を押して、その展開位置からその格納位置にそれを移動させる。使用者は、支持体１２の近位区画２２だけを押す。近位区画２２は、中間区画２４内部でスライドし、中間区画２４は遠位区画２６内部でスライドする。
【００８９】
支持体１２の近位端部８２が長手方向軸Ｘに沿ってスライドする場合、プランジャロッド１０はその初期位置にからその最終位置にシリンジ本体４内部で移動する。プランジャ８は、ニードル６のシート２０に向かって押され、流体はニードル６を通して放出される。
【００９０】
プランジャロッド１０が押される場合、各突起５２、６８は、支持体１２が格納位置にくるまでそれぞれトラック５４、７０に沿って移動する。支持体１２が格納位置にある際、プランジャ８はその最終位置にあり、流体の全量が注入されている。
【００９１】
シリンジアセンブリ１００の第二の実施態様は、図５〜８を参照して記載される。第二の実施態様によるシリンジアセンブリ１００は、第一の実施態様によるシリンジアセンブリ１とはロック部１０２、１０４の特徴が異なるという点で相違する。
【００９２】
中間区画２４の内部ベアリング面３４に面することが意図された、図５に示される近位区画２２の外部ベアリング面３２は、近位区画２２の外壁３０上で規定される。中間区画２４の内部ベアリング面３４は、中間区画２４の内壁３６上で規定される。
【００９３】
中間区画２４の外壁３８上で規定された外部ベアリング面４０は、図６に示され、遠位区画２６の内壁４４上で規定された内部ベアリング面４２に面することが意図される。
【００９４】
図６に示される第一のロック部１０２は、図５に示される近位区画２２の外壁３０上で規定された第一のトラック１１０、及び中間区画２４の内壁３６上の図示されていない第一の突起により形成される。
【００９５】
第一のトラック１１０は、図５に示される長手方向部分１１４と正放線部分１１６とを含む。正放線部分１１６は、長手方向部分１１４の遠位端部から垂直に延びる。
【００９６】
同様に、図６に示される第二のロック部１０４は、遠位区画２６の内壁４４上の第二の突起１１８と、中間区画２４の外壁３８上の第二のトラック１２０とを含む。図５に示される第二のトラック１２０は、長手方向部分１２２と、長手方向部分１２２の遠位端部から延びる正放線部分１２４とを含む。
【００９７】
第二のトラック１２０の正放線部分は、第一のトラック１１０の正放線部分１１６が第一のトラック１１０の長手方向部分１１４から延びる方向とは反対の方向に、長手方向部分１２２から延びる。
【００９８】
各突起１１８は放射状に内側に延びる。
【００９９】
第二の実施態様によるシリンジアセンブリ１００は、第一の実施態様によるシリンジアセンブリとはプランジャロッドが近位区画２２及び遠位区画２６に対して回転して固定されるという点でも相違する。
【０１００】
したがって、近位区画２２は、プランジャロッド１０のために、遠位区画２６対して回転して固定される。
【０１０１】
図７に示されるように、プランジャロッド１０は、支持体１２の近位区画２２の近位端部に固定される。例えば、支持体１２の近位区画２２は、その内壁２８上に内部リブ１３０を含む。リブ１３０は長手方向軸Ｘに沿って延在する。プランジャロッド１０は、近位区画２２に対するプランジャロッド１０の回転を防止するように、リブ１３０により固定可能な溝１３２を含む。
【０１０２】
類似の回転ロックシステムが、遠位区画２６とプランジャロッド１０との間に与えられる。
【０１０３】
シリンジアセンブリ１００は、図８に示されるように、遠位区画２６内で組み立てられた挿入要素１４０を含む。
【０１０４】
挿入要素１４０は、プランジャロッド１０と係合する穴１４２を含む。穴１４２は、プランジャロッド１０の遠位溝１４６と協同してリブ１４４を与える。ロッド１０は、穴１４２を通って長手方向軸Ｘに沿って並進に移動可能である。
【０１０５】
挿入要素１４０の外部形状は、遠位区画２６内部でのその回転を防止する。さらに、挿入要素１４０は、遠位区画２６に固定される機構１４８においてスナップを含む。
【０１０６】
第二の実施態様によるシリンジアセンブリ１００による注入方法は、第一の実施態様によるシリンジアセンブリの注入方法とはただ１つのロック解除行程があるという点で相違する。
【０１０７】
ロック解除行程中、中間区画２４は手動で回転される。近位区画２２は、回転がプランジャロッド１０により防止されるため、遠位区画２６に対して回転しない。
【０１０８】
中間区画２４の回転中、第一の突起は第一のトラックの第一の正放線部分１１６においてスライドし、第二の突起は第二のトラックの第一の正放線部分においてスライドするため、両方のロック部は同時にロック解除される。
【０１０９】
シリンジアセンブリ１６０の第三の実施態様は、図９〜１５を参照して記載される。
【０１１０】
第三の実施態様によるシリンジアセンブリ１６０は、第二の実施態様によるシリンジアセンブリとは、異なるロック部１６２、１６４、依然として管状の区画２２、２４、２６を含む点で相違する。
【０１１１】
中間区画２４の内部ベアリング面３４に面することが意図された近位区画２２の外部ベアリング面３２は、近位区画２２の外壁３０上で規定される。中間区画２４の内部ベアリング面３４は、中間区画２４の内壁３６上で規定される。
【０１１２】
中間区画２４の外壁３８上で規定された外部ベアリング面４０は、遠位区画２６の内壁４４上で規定された内部ベアリング面４２に面することが意図される。
【０１１３】
図９〜１１に示されるように、近位区画２２は長形部分を含み、外壁は、横断面に沿った長形区画と、第一の円筒状推進カラー１６８とを与え、外壁３０は横断面に沿って円形断面を与える。例において、長形部分は楕円形部分１６６であり、長形区画は横断面に沿った楕円区画である。楕円形部分１６６及び第一の推進カラー１６８は同軸上に接続される。
【０１１４】
第一のロック部１６２は、近位区画２２の外壁３０上で規定された第一の楕円形部分１６６、及び中間区画２４の内壁３６上で規定された、図１２及び１３に示された第一の楕円形くぼみ１７０により形成される。
【０１１５】
第一の楕円部分１６６は、横断面に沿って第一の楕円１７２を画定する。第一の楕円１７２の中心は、長手方向軸Ｘ上に配置される。第一の楕円１７２は、長手方向軸Ｘに対して垂直な第一の主軸Ａ１に沿って延在する。第一の楕円は、第一の主軸Ａ１に対して垂直、かつ、長手方向軸Ｘに対して垂直で、中心を通る第一の副軸Ｂ１を与える。
【０１１６】
中間区画２４の内壁３６は、近位区画２２の第一の推進カラー１６８の自由回転を可能にするが、ある角度位置においてのみ第一の楕円１７２と協同するように適合された外形１７４を与える。
【０１１７】
図１３に示されるように、内部外形１７４は、第一の楕円形くぼみ１７０を与える実質的に円形の穴１７６を画定する。楕円形くぼみ１７０は、第一のアライメント軸Ｃ１に沿って円形穴１７６から延びる。
【０１１８】
関連する推進カラー１６８と協同する内部円形穴１７６は、区画２２、２４両方と同心を維持し、長手方向軸Ｘ上に中心がある。
【０１１９】
円形穴１７６は、推進カラー３１に対して相補的である。推進カラー１６８の外部直径は、円形穴１７６の直径よりわずかに小さい。直径間の差は５０μｍ未満である。
【０１２０】
内部外形１７４の楕円形くぼみ１７０は、第一の楕円１７２に対して相補的であり、楕円１７２の主軸Ａ１は、アライメント軸Ｃ１に揃えられる。主軸Ａ１に沿った第一の楕円１７２の寸法は、第一のアライメント軸Ｃ１に沿って測定された楕円形くぼみ１７０間の最も長い距離に等しい。
【０１２１】
同様に、第二のロック部１６４は、中間区画２４の外壁３８上で規定された第二の楕円形区画１８０、及び図１５に表された遠位区画２６の内壁４４上で規定された第二の楕円形くぼみ１８２により形成される。
【０１２２】
図１２に示されるように、中間区画２４は第二の楕円形部分１８０を含み、外壁３８は横断面に沿った楕円形区画と、第二の円筒状推進カラー１８４とを与え、外壁３８は横断面に沿った円形区画を与える。
【０１２３】
第二の楕円形部分１８０は、図１３に示されるように、第二の主軸Ａ２と、第二の主軸Ａ２に対して垂直、かつ、長手方向軸Ｘに対して垂直で、長手方向軸Ｘ上に配置された第二の楕円１８６の中心を通る第二の副軸Ｂ２とを与える横断面に沿った第二の楕円１８６を画定する。
【０１２４】
さらに、第二の主軸Ａ２は、中間区画２４の内壁３８により確定された第一の楕円形くぼみ１７０のアライメント軸Ｃ１に対して垂直である。
【０１２５】
図１４及び１５に示されるように、遠位区画２６の内壁は、中間区画２４の第二の推進カラー１８４の自由回転を可能にするが、１つの角度位置においてのみ第二の楕円１８６と協同するように適合された内部外形１８８を与える。内部外形１８８は、第二のアライメント軸Ｃ２に沿って延在する第二の楕円形くぼみ１８２を与える実質的に円形の穴１９０を画定する。
【０１２６】
第三の実施態様によるシリンジアセンブリ１６０による注入方法が記載される。
【０１２７】
ロック解除行程中、中間区画２４は手動で回転される。この中間区画２４は、第二の推進カラー１８４が遠位区画２６の円形の穴１９０内で係合し、中間区画２４の円形の穴１７６が第一の推進カラー１６８と協同するため、回転させられる。
【０１２８】
図９〜１０に示されるように、中間区画２４は、各楕円１７４、１８６の主軸Ａ１、Ａ２が、関連するアライメント軸Ｃ１、Ｃ２と揃うように回転する。
【０１２９】
各楕円１７４、１８６は、別の区画における区画の移動を可能にするように、関連する楕円形くぼみ１７０、１８２と揃えられる必要がある。両方のロック部は、同時にロック解除される。
【０１３０】
次いで、使用者がシリンジアセンブリ１６０の近位端部を押し付けた際、近位区画２２は中間部分２４内部でスライドし、中間区画２４は遠位区画２６内部でスライドする。
【０１３１】
本発明によるシリンジアセンブリ１、１００は堅固であり使用しやすい。
【０１３２】
プランジャロッド１０は、プランジャ８の全ストロークに沿って支持体１２により横方向に支持される。それは、保管中及び注入中のプランジャロッド１０の屈曲及び破壊を防止する。
【０１３３】
さらに、異なる区画２２、２４、２６間のベアリング面３２、３４、４０、４２は、支持体１２が伸縮自在である場合でさえ、支持体１２の高い横方向剛性を可能にする。
【０１３４】
さらに、使用者が注入の前に支持体１２を除去することを必要としないため、シリンジアセンブリ１の使用は簡易化される。
【０１３５】
ロック部４８、５０、１０２、１０４は、シリンジアセンブリの防護を改善する。ロック部４８、５０、１０２、１０４がロック解除位置まで回転されない場合、プランジャ８は、薬物輸送より前、及びその後にその位置に留まる。
【０１３６】
それは、シリンジアセンブリ１、１００が不時に使用されることを防止する。プランジャロッド１０のロック解除は簡易である。
【０１３７】
代わりに、注入の後に別のロック行程がある。
【０１３８】
有利には、ロッドが最終位置にある場合、別の安全機構が作動する。安全機構は、例えばニードルを格納し、支持体１２のさらなる移動を防止する機構である。
【０１３９】
代わりに、第一のシリンジアセンブリ１の近位区画２２は、プランジャロッド１０に対して回転して固定される。例えば、近位区画２２の回転は、図７に示されるものと類似のシステムにより防止される。
【０１４０】
代わりに、第一のシリンジアセンブリ１のプランジャロッド１０は、遠位区画２６に対して回転して固定され、その結果シリンジ本体４に固定される。例えば、プランジャロッドの回転は、図８に示される挿入要素１４０に類似の挿入要素により防止される。
【図１】
2018519040.tif 000003
【図２】
2018519040.tif 000004
【図３】
2018519040.tif 000005
【図４】
2018519040.tif 000006
【図５】
2018519040.tif 000007
【図６】
2018519040.tif 000008
【図７】
2018519040.tif 000009
【図８】
2018519040.tif 000010
【図９】
2018519040.tif 000011
【図１０】
2018519040.tif 000012
【図１１】
2018519040.tif 000013
【図１２】
2018519040.tif 000014
【図１３】
2018519040.tif 000015
【図１４】
2018519040.tif 000016
【図１５】
2018519040.tif 000017
【国際調査報告】
2018519040.tif 000018
2018519040.tif 000019
2018519040.tif 000020