(57)【要約】  ガイドエクステンションカテーテル１００は、近位シャフト１０２と、遠位シャフト１０４と、複数の灌流用開口部１０６とを含む。遠位シャフトは、ジャケット１１８と、ジャケット１１８内に埋め込まれた螺旋状コイル構造１２０とを含み、遠位シャフトは、内腔を画定する。複数の灌流用開口部は、螺旋状コイル構造の巻線間に遠位シャフトのジャケットを通って配設されている。ガイドエクステンションカテーテルは、ガイドカテーテルに追加の後方支持を提供する。複数の灌流用開口部は、ガイドエクステンションカテーテルの外側の区域と内腔との間の流体連通を可能にする。
2018531660.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガイドエクステンションカテーテルであって、
近位シャフトと、
遠位シャフトであって、前記遠位シャフトが、ジャケットと、前記ジャケット内に埋め込まれた螺旋状コイル構造と、を含み、前記遠位シャフトが、内腔を画定する、遠位シャフトと、
前記螺旋状コイル構造の巻線間に前記ジャケットを通って配設された複数の灌流用開口部と、を備え、
前記ガイドエクステンションカテーテルは、前記ガイドエクステンションカテーテルが前記ガイドカテーテルに追加の後方支持を提供するように、ガイドカテーテルを通って延在するように構成されており、
前記複数の灌流用開口部が、前記ガイドエクステンションカテーテルの外側の区域と前記内腔との間の流体連通を可能にするように構成されている、ガイドエクステンションカテーテル。
【請求項２】
前記複数の灌流用開口部のうちの少なくとも１つが円形である、請求項１に記載のガイドエクステンションカテーテル。
【請求項３】
前記複数の灌流用開口部のうちの少なくとも１つが略楕円形である、請求項１に記載のガイドエクステンションカテーテル。
【請求項４】
前記複数の灌流用開口部の各灌流用開口部の長さ及び／又は幅が０．５ｍｍ以下である、請求項１に記載のガイドエクステンションカテーテル。
【請求項５】
前記遠位シャフトは、前記遠位シャフトの遠位部分が前記遠位シャフトの近位部分よりも可撓性になるように、前記遠位シャフトの前記近位部分よりも前記遠位シャフトの前記遠位部分においてより多くの灌流用開口部を含む、請求項１に記載のガイドエクステンションカテーテル。
【請求項６】
前記複数の灌流用開口部のうちのいくつかは、前記複数の灌流用開口部のうちのいくつかが前記複数の灌流用開口部の残りよりも前記遠位シャフトのある位置においてより集中するように、一緒に密接してグループ化されている、請求項１に記載のガイドエクステンションカテーテル。
【請求項７】
前記遠位シャフトの前記複数の灌流用開口部が、螺旋状分布パターンで配置されている、請求項１に記載のガイドエクステンションカテーテル。
【請求項８】
前記複数の灌流用開口部は、前記灌流用開口部が前記遠位シャフトの可撓性をある方向に付勢するように、共通の長手方向軸に沿って配置されている、請求項１に記載のガイドエクステンションカテーテル。
【請求項９】
ガイドエクステンションカテーテルであって、
近位シャフトと、
遠位シャフトであって、前記遠位シャフトが、ジャケットと、前記ジャケット内に埋め込まれた編組構造と、を含み、前記編組構造が、一緒に織り込まれて前記編組構造を形成する複数のワイヤ部材を有し、前記遠位シャフトが、内腔を画定する、遠位シャフトと、
前記編組構造のワイヤ部材間に前記ジャケットを通って配設された複数の灌流用開口部と、を備え、
前記ガイドエクステンションカテーテルは、前記ガイドエクステンションカテーテルが前記ガイドカテーテルに追加の後方支持を提供するように、ガイドカテーテルを通って延在するように構成されており、
前記複数の灌流用開口部が、前記ガイドエクステンションカテーテルの外側の区域と前記内腔との間の流体連通を可能にするように構成されている、ガイドエクステンションカテーテル。
【請求項１０】
前記複数の灌流用開口部のうちの少なくとも１つが円形である、請求項９に記載のガイドエクステンションカテーテル。
【請求項１１】
前記複数の灌流用開口部のうちの少なくとも１つが略楕円形である、請求項９に記載のガイドエクステンションカテーテル。
【請求項１２】
前記複数の灌流用開口部の各灌流用開口部の長さ及び／又は幅が０．５ｍｍ以下である、請求項９に記載のガイドエクステンションカテーテル。
【請求項１３】
前記遠位シャフトは、前記遠位シャフトの遠位部分が前記遠位シャフトの近位部分よりも可撓性になるように、前記遠位シャフトの前記近位部分よりも前記遠位シャフトの前記遠位部分においてより多くの灌流用開口部を含む、請求項９に記載のガイドエクステンションカテーテル。
【請求項１４】
前記複数の灌流用開口部のうちのいくつかは、前記複数の灌流用開口部のうちのいくつかが前記遠位シャフトの残りよりも前記遠位シャフトのある位置においてより集中するように、一緒にグループ化されている、請求項９に記載のガイドエクステンションカテーテル。
【請求項１５】
前記遠位シャフトの前記複数の灌流用開口部が、螺旋状分布パターンで配置されている、請求項９に記載のガイドエクステンションカテーテル。
【請求項１６】
前記遠位シャフトの前記複数の灌流用開口部は、前記灌流用開口部が前記遠位シャフトの可撓性をある方向に付勢するように、共通の長手方向軸に沿って配置されている、請求項９に記載のガイドエクステンションカテーテル。
【請求項１７】
ガイドエクステンションカテーテルであって、
近位シャフトと、
遠位シャフトであって、前記遠位シャフトが、編組ジャケットを含み、前記編組ジャケットが、一緒に織り込まれて前記編組ジャケットを形成する複数のワイヤ部材を有し、前記遠位シャフトが、内腔を画定する、遠位シャフトと、を備え、
前記複数のワイヤ部材は、複数の灌流用開口部が前記ワイヤ部材間に形成されるように一緒に織り込まれており、前記複数の灌流用開口部が、前記遠位シャフトの外側表面から前記遠位シャフトの内腔まで延在し、
前記ガイドエクステンションカテーテルは、前記ガイドエクステンションカテーテルが前記ガイドカテーテルに追加の後方支持を提供するように、ガイドカテーテルを通って延在するように構成されており、
前記複数の灌流用開口部が、前記ガイドエクステンションカテーテルの外側の区域と前記内腔との間の流体連通を可能にするように構成されている、ガイドエクステンションカテーテル。
【請求項１８】
前記複数の灌流用開口部のうちの少なくとも１つが略四辺形である、請求項１７に記載のガイドエクステンションカテーテル。
【請求項１９】
前記複数の灌流用開口部の各灌流用開口部の長さ及び／又は幅が０．５ｍｍ以下である、請求項１７に記載のガイドエクステンションカテーテル。
【請求項２０】
前記複数のワイヤ部材が、コーティングを含み、前記コーティングが、前記ワイヤ部材が織り込まれる前に、前記複数のワイヤ部材上に配設されている、請求項１７に記載のガイドエクステンションカテーテル。
【請求項２１】
前記遠位シャフトが、前記遠位シャフトの遠位端に遠位先端を更に備える、請求項１７に記載のガイドエクステンションカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ガイドカテーテルと共に使用するためのガイドエクステンションカテーテルに関する。より具体的には、本発明は、ガイドエクステンションカテーテルの遠位に血流を提供し、ガイドカテーテル内の血圧波の減衰を低減するための灌流用開口部を有するガイドエクステンションカテーテルに関する。
【０００２】
本出願は、米国特許法第１１９条（ｅ）の下で、内容が参照により全体として本明細書に組み込まれる、２０１５年９月２３日に出願された米国仮出願第６２／２２２，２５６号の出願日の利益を主張するものである。
【背景技術】
【０００３】
心臓の動脈、より具体的には冠状動脈は、アテローム硬化性斑又は他の病変によって閉塞又は狭窄されることがあり得る。これらの疾苦は、概して、冠状動脈性心疾患又は狭窄症と称され、遠位動脈及び組織に十分な血流がもたらされない。心臓バイパス手術は、冠状動脈心疾患に罹患しているある特定の患者のための実行可能な外科的処置であり得る。しかしながら、従来の開腹手術に付随して、この手術の侵襲的性質及びこのような手術中の心停止の必要性のため、患者のかなりの外傷、不快感、長期にわたる回復時間、及び生命を脅かす合併症が起こり得る。
【０００４】
これらの懸念に対処するために、低侵襲的技術を使用してインターベンショナル心臓学的処置を実行する努力がなされてきた。ある特定の努力において、経皮経カテーテル（又は経管的）送達及びインターベンショナル冠動脈デバイスの移植が、従来の開腹手術によって提示された問題を解決するために用いられている。典型的には、ガイドカテーテルは、最初に、切開を通じて、患者の大腿（経大腿）動脈、又は橈骨（経橈骨）動脈に挿入される。経橈骨アクセスは、手術後の出血性合併症の低下及びより迅速な回復時間を患者に提供する方法として次第に受け入れられている。しかしながら、橈骨動脈のより小さい直径は、より小さい直径のガイドカテーテルを必要とする。より小さい直径のガイドカテーテルは、同様に構成された大腿ガイドカテーテルよりも低い後方支持を有する。例えば、セルディンガー法は、ガイドカテーテルを経皮的に導入するいずれの方法においても利用され得る。このような方法において、ガイドカテーテルは、大動脈を通じて前進し、冠状動脈口の開口部に挿入される。ガイドワイヤ、又はステント若しくはバルーンなどの他のインターベンショナルデバイスは、ガイドカテーテルを通して導入され、脈管構造及び罹病冠状動脈の狭窄部を通して操縦され／前進することができる。しかしながら、難しい狭窄部を通過させようと試みる場合、又は小さい直径のガイドカテーテルを使用して橈骨介入治療を行う場合、ガイドカテーテルは、十分な後方支持を有しない場合があり、そのため、インターベンショナルデバイスを、狭窄部を通して前進させるように力を加え続けることは、ガイドカテーテルの遠位端を冠状動脈口の開口部から抜去させ、周辺組織への潜在的損傷をもたらす。
【０００５】
ガイドカテーテルの抜去を防止するために、心臓内科医は、ガイドカテーテルを冠状動脈中に深く着座させることもある。「深く着座させる」又は「深い着座」という用語は、ガイドカテーテルが冠状動脈中により更に下流側に押されることを意味する。しかしながら、ガイドカテーテルを深く着座させることは、ガイドカテーテルが冠状動脈壁を損傷し（解離又は破裂）、冠状動脈を閉塞し、冠状動脈への血流を妨害する危険にさらす。
【０００６】
追加の後方支持をガイドカテーテルに提供するための受け入れられている１つの試みは、ガイドエクステンションカテーテルの使用である。ガイドエクステンションカテーテルは、ガイドカテーテルの内腔内で展開され、ガイドカテーテルの遠位端から冠状動脈に遠位に延在する。これらのより小さい寸法（ガイドカテーテルと比べて）は、ガイドエクステンションカテーテルが、より少ない潜在的損傷で、冠状動脈内により深く着座されることを可能にする。これは、追加の後方支持をガイドカテーテルに提供し、インターベンショナルデバイスの送達を補助する。難しい狭窄部又は橈骨介入治療の場合、ガイドエクステンションカテーテルの使用は、治療中のガイドカテーテルの冠状動脈口の開口部からの抜去のリスクを低減する。
【０００７】
従来のガイドエクステンションカテーテルがガイドカテーテルに支持を提供するために使用されるため、このようなガイドエクステンションカテーテルは、構造的に堅固でなければならない。したがって、このようなガイドエクステンションカテーテルの遠位部分は、以下により詳細に説明するように、従来、ガイドエクステンションカテーテルに強度を与えるために、ワイヤ支持体又は編組を含む。このようなガイドエクステンションカテーテルを弱化することは望ましくない。従来のガイドエクステンションカテーテルはまた、これらが蛇行性の石灰化した動脈を通って前進することができるように、平滑であるように設計されている。したがって、従来のガイドエクステンションカテーテルの摩擦を増大させることは望ましくない。コントラスト溶液が、ガイドカテーテル及びガイドエクステンションカテーテルを通して冠状動脈に注入されることもある。このようなコントラスト溶液が、冠状動脈中に注入される代わりに大動脈中に失われることは望ましくない。
【０００８】
更に、深く着座されると、ガイドエクステンションカテーテルは、それが小さい直径であっても、冠状動脈を閉塞する場合がある。これは、血流が冠状動脈を通ることを妨害し、ガイドカテーテルの下で近位に測定されるＡＯ圧力波を減衰させるであろう。
【０００９】
特に、処置中に、ガイドカテーテルは、血液で満たされている。圧力センサが身体の外側に配設され、ガイドカテーテルを満たす流体柱を通してガイドカテーテルの遠位端で血圧を測定する。したがって、ガイドカテーテルの遠位端での血圧の変化は、ガイドカテーテルを通して伝搬し、ガイドカテーテルの近位端で圧力センサによって測定される。しかしながら、冠状動脈内に深く着座されたガイドエクステンションカテーテルの使用は、冠状動脈における血流を妨害し得る。このような妨害は、ガイドカテーテルの近位端での血圧測定値に影響を及ぼす。具体的には、血圧波が減衰する。以下により詳細に説明されるように、測定された収縮期圧及び測定された拡張期圧の両方が減少する。更に、これらはいずれも、正常な血圧波が平らになるように減少するか、又はこれが波というよりはむしろ平ら線に近くなるように減衰する。この減衰した血圧波は、ガイドエクステンションカテーテルの遠位端での血流が途絶されていることを示唆する。この減衰した血圧波はまた、ガイドエクステンションカテーテルの遠位の動脈への血流が途絶されたこと（すなわち、低減されたこと）を示唆し、これは患者を危険にさらす。
【００１０】
上記のリスクのため、ガイドエクステンションカテーテルの使用は、インターベンショナル心臓専門医側に、処置を迅速に完了させるための緊迫感をもたらす場合があり、これが更なる困難な事態をもたらし得る。
【００１１】
これらの困難な事態のうちのいくつかを回避するために、従来のガイドエクステンションカテーテルの使用説明書は、ガイドエクステンションカテーテルが、ガイドエクステンションカテーテルよりも大幅に大きい血管内に挿入されるべきであることを指示している。例えば、従来の６フレンチのガイドエクステンションカテーテル（およそ１．７５ｍｍの外径）についての使用説明書は、製品が２．５ｍｍ未満の直径を有する動脈には挿入されるべきではないことを明言している。
【００１２】
しかしながら、使用時に、使用説明書にもかかわらず、上述した困難な事態が存続する。したがって、必要とされる追加の後方支持をガイドカテーテルに提供し、ガイドカテーテル内のＡＯ圧力波の減衰を低減させる一方で、冠状動脈を閉塞する可能性を最小限に抑える、改善されたガイドエクステンションカテーテル設計に対する必要性が存在する。
【発明の概要】
【００１３】
本明細書の実施形態は、近位シャフト、遠位シャフト、及び複数の灌流用開口部を含むガイドエクステンションカテーテルに関する。遠位シャフトは、ジャケット及びジャケット内に埋め込まれた螺旋状コイル構造を含み、遠位ジャケットは、内腔を画定する。複数の灌流用開口部は、螺旋状コイル構造の巻線間に遠位シャフトのジャケットを通って配設されている。ガイドエクステンションカテーテルは、ガイドカテーテルを通って延在し、ガイドカテーテルに追加の後方支持を提供するように構成されている。複数の灌流用開口部は、ガイドエクステンションカテーテルの外側の区域とガイドエクステンションカテーテルの内腔との間の流体連通を可能にするように構成されている。
【００１４】
本明細書の実施形態はまた、近位シャフト、遠位シャフト、及び複数の灌流用開口部を含むガイドエクステンションカテーテルに関する。遠位シャフトは、ジャケット及びジャケット内に埋め込まれた編組構造を含み、遠位シャフトは、内腔を画定する。編組構造は、一緒に織り込まれて編組構造を形成する複数のワイヤ部材を含む。複数の灌流用開口部は、編組構造のワイヤ部材間に遠位シャフトのジャケットを通って配設されている。ガイドエクステンションカテーテルは、ガイドカテーテルを通って延在し、ガイドカテーテルに追加の後方支援を提供するように構成されている。複数の灌流用開口部は、ガイドエクステンションカテーテルの外側の区域とガイドエクステンションカテーテルの内腔との間の流体連通を可能にするように構成されている。
【００１５】
本明細書の実施形態はまた、近位シャフト及び遠位シャフトを含むガイドエクステンションカテーテルに関する。遠位シャフトは、複数の織り込まれたワイヤ部材を含む編組ジャケットを含み、遠位シャフトは、内腔を画定する。複数のワイヤ部材は、複数の灌流用開口部がワイヤ部材間に形成されるように一緒に織り込まれており、複数の灌流用開口部は、遠位シャフトの外側表面から遠位シャフトの内腔まで延在する。ガイドエクステンションカテーテルは、ガイドカテーテルを通って延在し、ガイドカテーテルに追加の後方支援を提供するように構成されている。複数の灌流用開口部は、ガイドエクステンションカテーテルの外側の区域とガイドエクステンションカテーテルの内腔との間の流体連通を可能にするように構成されている。
【００１６】
本発明の前述及び他の特徴並びに利点は、添付図面において例示される本明細書の実施形態の以下の説明から明らかになるであろう。本明細書に組み込まれており、明細書の一部を形成する添付図面は、本発明の原理を説明するために、かつ関連技術分野の技術者が本発明を実行かつ使用することを可能にするために更に役立つ。これらの図面は、原寸に比例していない。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本明細書の実施形態による、ガイドエクステンションカテーテルを例示する側面図である。
【図２】ガイドカテーテルを通って延在し、冠状動脈内に配設された図１のガイドエクステンションカテーテルを例示する側面図である。
【図２Ａ】ガイドカテーテルの遠位部分を通って延在する、図１のガイドエクステンションカテーテルの遠位部分の図である。
【図３】図１のガイドエクステンションカテーテルの遠位シャフトの実施形態の分解斜視図である。
【図４】図１のガイドエクステンションカテーテルの遠位シャフトの斜視図である。
【図５】本明細書の別の実施形態による、ガイドエクステンションカテーテルの一部の斜視図である。
【図６】図５のガイドエクステンションカテーテルの遠位シャフトの分解斜視図である。
【図７】図１のガイドエクステンションカテーテルの遠位シャフトの灌流用開口部の実施形態の斜視図である。
【図８】図１のガイドエクステンションカテーテルの遠位シャフトの灌流用開口部の別の実施形態の斜視図である。
【図９】図１のガイドエクステンションカテーテルの遠位シャフトの灌流用開口部の別の実施形態の斜視図である。
【図１０】図１のガイドエクステンションカテーテルの遠位シャフトの灌流用開口部の別の実施形態の斜視図である。
【図１１】図１のガイドエクステンションカテーテルの遠位シャフトの灌流用開口部の別の実施形態の斜視図である。
【図１２】図１のガイドエクステンションカテーテルの遠位シャフトの灌流用開口部の別の実施形態の斜視図である。
【図１３】図１のガイドエクステンションカテーテルの遠位シャフトの灌流用開口部の別の実施形態の斜視図である。
【図１４】図１のガイドエクステンションカテーテルの遠位シャフトの灌流用開口部の別の実施形態の斜視図である。
【図１５】図１のガイドエクステンションカテーテルの遠位シャフトの灌流用開口部の別の実施形態の斜視図である。
【図１６】図１のガイドエクステンションカテーテルの遠位シャフトの灌流用開口部の別の実施形態の斜視図である。
【図１７】本明細書の別の実施形態による、ガイドエクステンションカテーテルの一部の斜視図である。
【図１８】図１７のガイドエクステンションカテーテルの遠位シャフトの一部の拡大図である。
【図１９】動物試験で使用されたブタの脈管構造の一部の画像のスクリーンキャプチャを示す。
【図２０】従来のガイドエクステンションカテーテルを使用して、かつ灌流用開口部を有するガイドエクステンションカテーテルを使用して、動物試験中に測定された血圧読取値を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
本発明の特定の実施形態が、図面を参照してここで説明され、図面では、同様な参照番号は、同等な又は機能的に類似した要素を示す。「遠位」及び「近位」という用語は、ガイドワイヤ、カテーテル、及び／又は本明細書の他のシステム構成要素に言及して以下の説明で使用されるとき、治療する臨床医に対する位置又は方向に関するものである。したがって、「遠位」及び「遠位に」は、治療する臨床医から遠く離れているか、臨床医から離れる方向の位置を指し、「近位」及び「近位に」という用語は、臨床医に近いか、又は臨床医に向かう方向の位置を指す。「遠位」及び「近位」という用語は、自然の血管又は自然の弁に言及して以下の説明において使用されるとき、心臓からの血流の方向に関して使用される。したがって、「遠位」及び「遠位に」とは、血流の方向に対して下流方向における位置を指し、「近位」及び「近位に」という用語は、血流の方向に対して上流方向における位置を指す。
【００１９】
以下の詳細な説明は、本質的に例示にすぎず、本発明又は本発明の用途並びに使用を限定することを意図しない。更に、前述の技術分野、背景技術、概要、又は以下の詳細な説明において提示されるいかなる明示又は暗示された理論によっても束縛されることを意図していない。
【００２０】
図１〜５は、本明細書の実施形態によるガイドエクステンションカテーテル１００を例示する。図１に示したガイドエクステンションカテーテル１００は、トランジション継手１０３で互いに連結された近位シャフト１０２及び遠位シャフト１０４を含む。遠位シャフト１０４は、以下に非常に詳細に記述されるように、複数の灌流用開口部１０６を含む。ガイドエクステンションカテーテル１００は、図２に示すように、ガイドカテーテル１０８を通って前進するように構成されている。ガイドエクステンションカテーテル１０８は、ガイドエクステンションカテーテル１００がガイドカテーテル１０８に追加の後方支持を提供するように、冠状動脈１５００内に着座されるように更に構成されている。ガイドエクステンションカテーテル１００は、複数の灌流用開口部１０６が、冠状動脈１５００に血流を提供し、ＡＯ血圧測定のために、血流がガイドカテーテル１０８の流体柱を通して伝搬するようにガイドエクステンションカテーテルの内腔内への血流を可能にするように更に構成されている。実施形態では、ガイドエクステンションカテーテル１００は、２０ｃｍ〜４０ｃｍの長さであってもよく、４ｃｍ〜６ｃｍが冠状動脈１５００内に配設されてもよいが、これは、設計を限定することを意味するものではなく、より長い又はより短いガイドエクステンションカテーテル１００が利用されてもよい。
【００２１】
プッシュ部材とも称され得る近位シャフト１０２は、当業者には明らかであるように、ワイヤ、ハイポチューブ、シャフト、部分的シャフト、又は任意の他の構成であってもよい。近位シャフト１０２は、図１に示すように、近位端１１２及び遠位端１１４を含む。近位シャフト１０２の遠位端１１４は、トランジション継手１０３で遠位シャフト１０４の近位端１１６に連結される。近位シャフト１０２は、近位端１１２で加えられた移動動作を遠位端１１４に伝達するように構成されている。近位シャフトは、遠位端１１４の動作をトランジション継手１０３に伝達するように更に構成されている。近位シャフト１０２は、例えば、ステンレス鋼、ニチノール、又は本明細書で開示される目的に好適な他の材料であるが、これらに限定されない材料から形成されてもよい。
【００２２】
実施形態では、トランジション継手１０３は、遠位シャフト１０４の近位部分である。実施形態では、トランジション継手は、図１に示すように、近位シャフト１０２の遠位端１１４と遠位シャフト１０４の近位端１１６とを重なり合わせることによって形成される。他の実施形態では、トランジション継手１０３は、遠位シャフト１０４とは異なる材料から形成されてもよい。いくつかの実施形態では、トランジション継手１０３は、遠位シャフト１０４よりも硬くてもよい。例えであって、限定するものではないが、トランジション継手１０３は、遠位シャフト１０４に関して以下により詳細に記述されるように、内側ライナー１２１と外側ジャケット１１８との間に埋め込まれたステンレス鋼チューブであってもよい。トランジション継手１０３は、それを通る内腔１２５を画定する。トランジション継手１０３は、近位シャフト１０２の動作が遠位シャフト１０４に伝達されるように、近位シャフト１０２を遠位シャフト１０４に連結するように構成されている。トランジション継手１０３はまた、硬い近位シャフト１０２からより可撓性の遠位シャフト１０４へと移行させることができる。
【００２３】
実施形態では、遠位シャフト１０４は、図３に示すように、内側ライナー１２１、外側ジャケット１１８、及びそれらの間に埋め込まれた螺旋状コイル構造１２０を含む。遠位シャフト１０４は、図４に示すように、複数の灌流用開口部１０６を更に含む。遠位シャフト１０４は、図３〜４に示すように、近位端１１６及び遠位端１２２を更に含み、それを通る内腔１２４を画定する。
【００２４】
実施形態では、遠位シャフト１０４の内側ライナー１２１は、図３に示すように、略管状のものであり、遠位シャフト１０４の内側表面１３６を形成する。内側ライナー１２１は、インターベンショナルデバイスが内腔１２４を通して容易に前進／後退し得るように、低摩擦の内側表面を有する遠位シャフト１０４を提供するように構成されている。内側ライナー１２１は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ペルフルオロアルコキシアルカン（ＰＦＡ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＡ）、又は本明細書に記載される目的に好適な他の材料などであるが、これらに限定されない材料から形成されてもよい。
【００２５】
実施形態では、遠位シャフト１０４の外側ジャケット１１８は、図３に示すように、略管状のものであり、遠位シャフト１０４の外側表面１３４を形成する。外側ジャケット１１８は、遠位シャフト１０４に可撓性をもたらすように構成されている。外側ジャケット１１８は、ポリエーテルブロックアミド（例えば、ＰＥＢＡＸ（登録商標）、ＶＥＳＴＡＭＩＤ（登録商標）、ナイロン、又は本明細書に記載される目的に好適な他の材料などであるが、これらに限定されない熱可塑性エラストマーなどから形成されてもよいが、これに限定されない。
【００２６】
遠位シャフト１０４の螺旋状コイル構造１２０は、略管状の螺旋状に巻かれたワイヤ部材１３８（フィラメントとしても知られる）である。実施形態では、螺旋状コイル構造１２０は、図３に示すように、内側ライナー１２１と外側ジャケット１１８との間に埋め込まれる。螺旋状コイル構造１２０は、遠位シャフト１０４に強度及び剛性を提供するように構成されている。螺旋状コイル構造１２０は、熱融合、接着、又は本明細書に記載される目的に好適な他の方法などであるが、これらに限定されない方法によって、内側ライナー１２１と外側ジャケット１１８との間に接合されてもよい。図３〜４の遠位シャフト１０４は、１つのみのワイヤ部材１３８を有する螺旋状コイル構造１２０を示しているが、これは設計を限定することを意味するものではなく、１つを超えるワイヤ部材１３８が利用されてもよい。更に、ワイヤ部材（複数可）１３８は、異なるパターンで巻かれても（コイル状にされても）よい。螺旋状コイル構造１２０は、ステンレス鋼、ニチノール、又は本明細書に記載される目的に好適な他の材料などであるが、これらに限定されない材料から形成されてもよい。
【００２７】
上で述べたように、ガイドエクステンションカテーテル１００の遠位シャフト１０４は、それを通って配設された灌流用開口部１０６を含む。各灌流用開口部１０６は、遠位シャフト１０４の外側表面１３４から内側表面１３６まで延在する開孔である。各灌流用開口部１０６は、遠位シャフト１０４の外側の区域から／外側の区域への、遠位シャフト１０４の内腔１２４への／内腔１２４からの流体の流れを可能にするように構成されている。各灌流用開口部１０６は、図２Ａ及び４に示すように、螺旋状コイル構造１２０の隣接する巻線間に外側ジャケット１１８及び内側ライナー１２１を通って配設されている。各灌流用開口部１０６がこのように配設されることにより、螺旋状コイル構造１２０の鋭利な縁部又はワイヤ構成要素が曝されないことを確実にする。遠位シャフト１０４の灌流用開口部１０６は、遠位脈管構造への血流ＢＦ１を提供する（図２Ａ）。更に、灌流用開口部は、ガイドカテーテル１０８の遠位端における血圧が、ガイドカテーテル１０８のハブにおける圧力センサまで流体柱に沿って転送されるように血流ＢＦ２を提供する。ガイドエクステンションカテーテル１００によって提供される適切な遠位血流によって、心臓内科医は、悪影響の可能性がほとんどなく処置を完了するのにより多くの時間を有する。
【００２８】
図１〜４に示した灌流用開口部１０６は、例えば、円形、楕円形、スリット、又は本明細書に記載される目的に好適な任意の他の形状であるが、これらに限定されない形状で構成されてもよい。更に、全ての灌流用開口部１０６が、同じ形状又はサイズである必要はない。加えて、灌流用開口部１０６は、以下に非常に詳細に記述されるように、遠位シャフト１０４に沿って様々な位置に定置されてもよい。各灌流用開口部１０６は、レーザー切断、機械的パンチング、又は本明細書に記載される目的に好適な他の方法などであるが、これらに限定されない方法によって形成されてもよい。上で述べたように、灌流用開口部１０６は、螺旋状コイル構造１２０のワイヤ部材１３８の巻線間に配設されている。実際には、螺旋状コイル構造の巻線間の空間は、非常に小さい（図面は、原寸に比例していない）。したがって、灌流用開口部１０６は、螺旋状コイル構造１２０の巻線を回避するために、非常に正確に形成されなければならない。
【００２９】
図２に示したように、ガイドエクステンションカテーテル１００は、追加の後方支持をガイドカテーテル１０８に提供するように構成されている。ガイドカテーテル１０８の遠位端１２６は、冠状動脈１５００の口１５０２内に配設される。ガイドエクステンションカテーテル１００の遠位シャフト１０４は、ガイドカテーテル１０８内の近位部分１２８及びガイドカテーテル１０８の遠位端１２６から遠位に延在する近位部分１３０と共に配設される。ガイドエクステンションカテーテル１００の遠位部分１３０は、冠状動脈１５００内に着座される。ガイドエクステンションカテーテル１００がこのように配設されることにより、ガイドエクステンションカテーテル１００は、ガイドカテーテル１０８の既存の後方支持に追加の後方支持を付加する。ガイドエクステンションカテーテル１００の追加の後方支持によって、ステント及びガイドワイヤなどのインターベンショナルデバイスは、ガイドカテーテル１０８を冠状動脈１５００の口１５０２から離座させることなく狭窄部１５０４を通過させることができる。
【００３０】
図５〜６は、近位シャフト２０２、遠位シャフト２０４、近位シャフト２０２を遠位シャフト２０４に連結するトランジション継手２０３、及び遠位シャフト２０４を通って配設された複数の灌流用開口部２０６を含むガイドエクステンションカテーテル２００の別の実施形態を示す。ガイドエクステンションカテーテル２００は、ガイドエクステンションカテーテル１００と同様である。したがって、構成及び代替構成の詳細は繰り返さないこととする。ガイドエクステンションカテーテル２００の遠位シャフト２０４は、ガイドエクステンションカテーテル１００の遠位シャフト１０４と同様である。しかしながら、螺旋状コイル構造１２０の代わりに、遠位シャフト２０４は、図６に示すように、内側ライナー２２１と外側ジャケット２１８との間に埋め込まれた編組構造２２０を含む。内側ライナー２２１は、内側ライナー１２１と同様であってもよく、外側ジャケット２１８は外側ジャケット１１８と同様であってもよい。
【００３１】
編組構造２２０は、図６に示すように、２つの連続するワイヤ部材２３８を反対方向にワンオーバーワンパターンで一緒に織ることによって形成され得る。図５〜６の遠位シャフト２０４は、２つのみのワイヤ部材２３８を有する編組構造２２０を示しているが、これは設計を限定することを意味するものではなく、２つを超えるワイヤ部材２３８が利用されてもよい。更に、図６は、ワンオーバーワンパターンで編組されたワイヤ部材２３８を示しているが、これは設計を限定することを意味するものではなく、ワイヤ部材２３８は、異なるパターンで織り込まれてもよい。
【００３２】
遠位シャフト２０４は、複数の灌流用開口部２０６を含む。灌流用開口部２０６は、図１〜４の灌流用開口部１０６と同様であるため、詳細には記載しないこととする。灌流用開口部１０６と同様に、灌流用開口部２０６は、遠位シャフト２０４の外側表面２３４から遠位シャフト２０４の内腔２２４まで延在する。更に、灌流用開口部２０６は、編組構造２２０のワイヤ部材２３８の間に形成される。
【００３３】
ガイドエクステンションカテーテル１００、２００の例の上記の理解に基づいて、図７〜１６は、複数の灌流用開口部１０６、２０６の形状、サイズ、及び分布の様々な実施形態を示す。図７〜１６の説明は、便宜上、図１〜４の遠位シャフト１０４を参照して行われる。各実施形態の複数の灌流用開口部の詳細は、本明細書に開示される他の実施形態に等しく適用する。更に、図７〜１６の実施形態の数及び特定の分布配置への様々な変更は、本発明の範囲内でなされてもよい。加えて、図７〜１６のサイズ、形状、パターン、及び分布は、特定の治療の目的に最適化された特定の構成との任意の組み合わせで一緒に利用されてもよい。
【００３４】
図７は、円形の灌流用開口部１０６の例を示す。１つのみの灌流用開口部１０６が図７で示されているが、以下の説明は、複数の灌流用開口部１０６に適用することができる。図７の灌流用開口部１０６は円形であり、直径Ｄ１を有する。直径Ｄ１は、０．０１４インチのガイドワイヤが灌流用開口部１０６のいずれも通り抜けることができないように、０．０１ｍｍ〜０．５ｍｍであり得る。これは、ガイドワイヤが灌流用開口部１０６から出て、隣接する動脈を切断するか、ないしは別の方法で損傷する潜在的リスクを低減する。
【００３５】
図８は、楕円形の灌流用開口部１０６の例を示す。１つのみの灌流用開口部１０６が図８で示されているが、以下の説明は、複数の灌流用開口部１０６に適用することができる。楕円形の灌流用開口部１０６は、長軸Ｍ１と短軸Ｍ２とを有する。実施形態では、０．０１４インチのガイドワイヤが灌流用開口部１０６のいずれも通り抜けできないように、長軸Ｍ１は、０．０１ｍｍ〜０．５ｍｍであってもよく、短軸Ｍ２は、０．０１ｍｍ〜０．５ｍｍであってもよい。これは、ガイドワイヤが灌流用開口部１０６から出て、隣接する動脈を切断するか、ないしは別の方法で損傷する潜在的リスクを低減する。図８の灌流用開口部１０６の楕円形状は、遠位シャフトの長手方向における寸法を最小限に抑えながら、流量を最適化し得る。加えて、楕円形状は、遠位シャフト１０４の外側表面１３４のより大きな面積をカバーするように構成されており、それによって、より多量の血流を捕捉することができる。楕円形状はまた、灌流用開口部が、螺旋状コイル構造１２０に欠陥を生じさせることなく、表面積のより大きな量をカバーすることを可能にする。更に、図８の灌流用開口部１０６は楕円形として記述されているが、完璧な楕円である必要はない。その代わりに、例えば、これは、略楕円形状であってもよい。
【００３６】
図９は、離隔した灌流用開口部１０６を有する実施形態を示す。離隔した灌流用開口部１０６とは、灌流用開口部が、特別な理由のために、遠位シャフト１０４に沿って特定の位置に位置することを意味する。例えであって、限定するものではないが、離隔した灌流用開口部は、分岐血管に灌流を提供するために配置されてもよい。したがって、複数の離隔した灌流用開口部１０６は、異なる分岐血管に灌流を送るために特定の位置で提供されてもよい。更に、離隔した灌流用開口部１０６は、本明細書に記載される他の実施形態と組み合わせて使用されてもよく、ここでは灌流用開口部１０６は、異なる役割を果たす。
【００３７】
図１０は、螺旋状コイル構造１２０の隣接する巻線の間の同じ空間１２１内に互いに隣接して位置する複数の灌流用開口部１０６を有する実施形態を示す。図１０は、螺旋状コイル構造１２０の隣接する巻線の間の空間１２７内に共同設置された２つの灌流用開口部１０６を示しているが、利用可能な空間に応じて、より多くの開口部１０６が共同設置され得る。更に、図１０は、２つのみの灌流用開口部１０６を示している。しかしながら、本明細書に記載される他の実施形態に従って、他の灌流用開口部１０６が、遠位シャフトの長さに沿って提供されてもよい（共同設置されるか、又は共同設置されないかのいずれかで）。図１０に示したように、複数の灌流用開口部１０６を互いに非常に近接して位置することは、特定の位置において、遠位シャフト１０４の内腔１２４への／内腔１２４からの増大した血流（灌流）を提供する。
【００３８】
図１１は、遠位シャフト１０４に沿った位置で集中した複数の灌流用開口部１０６を有する実施形態を示す。図１１に示した実施形態では、４つの灌流用開口部１０６が互いに近傍に集中している。しかしながら、より多くの又はより少ない灌流用開口部１０６が、互いに近傍の位置で集中してもよい。更に、灌流用開口部１０６は、他の実施形態で記述されるように、遠位シャフト１０４に沿って他のどこかに提供されてもよい。灌流用開口部の集中分布は、比較的多量の酸素添加された血液を、遠位シャフト１０４を通ってガイドエクステンションカテーテル１００の遠位の動脈まで提供するように構成されている。
【００３９】
図１２は、螺旋状コイル構造１２０の単一の巻線によって互いに離間配置された複数の灌流用開口部１０６を有する実施形態を示す。図１２の実施形態では、灌流用開口部１０６はまた、共通の長手方向軸ＬＡに沿って一直線になっている。長手方向軸ＬＡに沿って複数の灌流用開口部を提供することによって、遠位シャフト１０４の可撓性が、複数の開口部１０６と反対側である遠位シャフト２０４の側と比べて、複数の開口部１０６方向で増加される。しかしながら、複数の開口部１０６はまた、複数の開口部がない同様なシャフトと比べて、全ての方向で遠位シャフト１０４の可撓性を増加させる。図１３は、共通の長手方向軸ＬＡに沿って一直線になった複数の開口部１０６を有する同様な実施形態であるが、螺旋状コイル構造１２０の２つの巻線によって互いに離間配置された隣接する灌流用開口部１０６を有する実施形態を示す。灌流用開口部１０６の交互になった巻線が離間配置された分布は、遠位シャフト１０４に増大した可撓性を提供するが、交互になった巻線が離間配置された分布のために、可撓性は図１２の実施形態を下回る。
【００４０】
図１４は、遠位シャフト１０４の長手中心軸ＬＡの周りに螺旋状に配置された複数の灌流用開口部１０６を有する実施形態を示す。灌流用開口部の螺旋状分布は、遠位シャフト１０４の可撓性をいずれかの一方向に付勢することなく、遠位シャフト１０４の全体的な可撓性を増大させるように構成されている。遠位シャフト１０４の可撓性を増加又は減少させるために、螺旋状分布に沿っての灌流用開口部１０６の集中が、増加又は減少されてもよい。
【００４１】
図１５は、遠位シャフト１０４の対向側上に配設された複数の灌流用開口部１０６を有する実施形態を示す。図１５の実施形態では、灌流用開口部１０６は、第１の長手方向軸（明示せず）に沿って配設され、灌流用開口部１０６’は、遠位シャフト１０４の周囲の第１の長手方向軸から１８０度離間配置された第２の長手方向軸（明示せず）に沿って配設されている。複数の灌流用開口部１０６、１０６’は、遠位シャフトの可撓性を概ね増加させる。更に、遠位シャフトの対向壁に沿って長手方向の複数の灌流用開口部１０６、１０６’の分布は、灌流用開口部を有しない方向（図１５の上下）に比べて、灌流用開口部１０６、１０６’を有する各壁の方向の（すなわち、図１５の図面の内外に向かう）遠位シャフト１０４の可撓性を明確に増加させる。
【００４２】
図１６は、遠位シャフト１０４の近位部分よりは遠位シャフト１０４の遠位端１２２近くの遠位部分１３０において複数の灌流用開口１０６のより大きな集中部を有する実施形態を示す。遠位シャフト１０４の遠位部分１３０においてより多くの灌流用開口部１０６を提供することによって、遠位シャフト１０４の可撓性は、遠位部分１３０で増加する。遠位端１２２近傍の可撓性の増加は、遠位シャフト１０４を前進させるとき、送達性を増大させ、かつ隣接する組織に対する損傷の可能性を低減するより柔らかな遠位部分１３０を提供する。図１６の実施形態は、遠位部分１３０の近位の灌流用開口部１０６を示している。しかしながら、近位灌流用開口部は、省略することができる。他の同様な実施形態では、灌流用開口部の集中は、遠位シャフト１０４の近位部分から近位シャフト１０４の遠位部分まで徐々に増加し、これによって、遠位シャフト１０４の可撓性は、遠位部分に向かって徐々に増加する。
【００４３】
図１７〜１８は、ガイドエクステンションカテーテル３００の別の実施形態を示す。ガイドエクステンションカテーテル３００は、近位シャフト３０２と、遠位シャフト３０４と、近位シャフト３０２及び遠位シャフト３０４を連結するトランジション継手３０３とを含む。近位シャフト３０２及びトランジション継手３０３は、上述した近位シャフト１０２及びトランジション継手１０３と同様であり得るため、図１７〜１８に関して詳細には説明されない。
【００４４】
ガイドエクステンションカテーテル３００の遠位シャフト３０４は、図１７に示すように、編組ジャケット３１８及び遠位先端３４０を含む。遠位シャフト３０４は、以下に非常に詳細に記述されるように、編組ジャケット３１８によって形成された複数の灌流用開口部３０６を更に含む。遠位シャフト３０４は、遠位シャフトの近位端３１６から遠位端３２２まで延在する内腔３２４を画定する。ガイドエクステンションカテーテル３００は、先に記載したガイドエクステンションカテーテル１００、２００と同様に、ガイドカテーテル（図１９には図示せず）に追加の後方支持を提供するように構成されている。
【００４５】
遠位シャフト３０４の編組ジャケット３１８は、図１７〜１８に示すように、織り込まれて略管状を形成する複数のワイヤ部材３３８を含む。編組ジャケット３１８は、遠位シャフト３０４に可撓性、強度、及び剛性を提供するように構成されている。更に、編組ジャケット３１８は、隣接する織り込まれたワイヤ部材３３８間に複数の灌流用開口部３０６を形成する。灌流用開口部３０６は、遠位シャフト３０４の外側表面から内腔３２４まで延在する。編組ジャケット３１８の織り込みは、遠位シャフト３０４の構造的一体性を維持するのに十分に堅く締まらねばならないが、遠位シャフト３０４が可撓性に欠けることになり、及び／又は隣接するワイヤ部材３３８が対応する灌流用開口部３０６を閉塞するほど堅く締まってはならない。編組ジャケット３１８は、複数のワイヤ部材３３８を反対方向にワンオーバーワンパターンで一緒に織ることによって形成される。ワイヤ部材３３８の織り込みパターン、数、及びサイズは、変化させることができる。編組ジャケット３１８のワイヤ部材３３８は、ステンレス鋼、ニチノール、又は本明細書に記載される目的に好適な他の材料などであるが、これらに限定されない材料から形成されてもよい。
【００４６】
実施形態では、遠位シャフト３０４は、図１７に示すように、遠位先端３４０を含む。遠位先端３４０は、遠位シャフト３０４の遠位端３２２に配設されている。遠位先端３４０は、遠位シャフト３０４を患者の脈管構造を通して前進させるとき、遠位シャフト１４０４が周辺組織を損傷しないように、遠位シャフト３０４に柔らかな遠位端を提供するように構成されている。遠位先端３４０は、ポリマー、又は本明細書に記載される目的に好適な他の材料などであるが、これらに限定されない材料から形成されてもよい。遠位先端３４０は、接着、ヒュージング溶接、又は本明細書に記載される目的に好適な他の方法などであるが、これらに限定されない方法で、遠位シャフト３０４の編組ジャケット３１８に連結されてもよい。
【００４７】
各灌流用開口部３０６は、灌流用開口部３０６を形成する隣接する織り込まれたワイヤ部材３３８の縁部によって画定され得る。図１７〜１８に示した実施形態では、各灌流用開口部３０６は、四辺形である。更に、図１７〜１８の各灌流用開口部は、同じサイズ及び形状である。しかしながら、これは、設計を限定することを意味するものではなく、編組ジャケット３１８の織り込みパターン及び織り込みの堅さは、灌流用開口部３０６が均一ではないような任意の組み合わせで変更されてもよい。更に、編組ジャケット３１８の織り込みパターン及び織り込みの堅さの変化も、遠位シャフト３０４の可撓性を変化させ得る。例えであって、限定するものではないが、ワイヤ部材３３８の織り込みパターンは、遠位シャフト３０４の遠位部分に向かって緩められてもよく、これによって、遠位シャフト３０４の遠位部分の可撓性を増加させ、かつ灌流用開口部３０６のサイズを遠位シャフトの遠位部分に向かって増加させる。
【００４８】
実施形態では、遠位シャフト３０４の編組ジャケット３１８の複数のワイヤ部材３３８は、その外側表面及び／又は内側表面上にコーティングを含んでもよい。複数のワイヤ部材３３８の外側表面上に配設されたコーティングは、遠位シャフト３０４を脈管構造に沿って前進させるとき、遠位シャフト３０４とガイドカテーテル又は脈管構造との間の表面摩擦を低減し得る。加えて、内側表面上に配設されたコーティングは、インターベンショナルデバイスに、遠位シャフト３０４の内腔３２４内をより容易に前進／後退させることを可能にする。コーティングは、好ましくは、複数のワイヤ部材３３８を織り込んで編組ジャケット３１８を形成する前に、複数のワイヤ部材３３８に塗布される。このようにして、灌流用開口部３０６は、織り込み後のコーティングによって遮断されない。しかしながら、灌流用開口部３０６がコーティングによって遮断されない限りにおいて、織り込み後のコーティングが塗布されてもよい。コーティングは、ポリエーテルブロックアミド（例えば、ＰＥＢＡＸ（登録商標）、ＶＥＳＴＡＭＩＤ（登録商標））、ナイロン、又は本開示の目的に好適な任意の他の材料であり得る。いくつかの実施形態では、コーティングは、潤滑性コーティングであってもよい。
【００４９】
上記の背景技術の節で指摘したように、灌流用開口部を有しない従来のガイドエクステンションカテーテルを使用することにより、ガイドエクステンションカテーテルの遠位の血流が途絶され得ることが本明細書の発明者によって見出されている。この血流の途絶は、減衰したＡＯ圧力読取値によって示される。途絶により、従来のガイドエクステンションカテーテルの遠位の動脈に十分な血流がもたらされない結果となり得る。図１９〜２０は、従来のガイドエクステンションカテーテルで判明した問題を本発明がどのように軽減するかを示す動物試験の結果を示す。特に、図１９は、シネ画像のスクリーンキャプチャを示す。図１９は、ガイドカテーテルを通して配設され、ブタモデルの左前下行動脈（ＬＡＤ）の第１の対角枝から離れて深く着座されたガイドエクステンションカテーテル４００を示す。圧力ワイヤ４０２（すなわち、ＦＦＲワイヤとしても知られる、圧力センサをその遠位先端に有するガイドワイヤ）は、圧力ワイヤの遠位先端がガイドエクステンションカテーテルの遠位先端の遠位に延在した状態で、ガイドエクステンションカテーテルを通して延ばされる。圧力ワイヤは、ガイドエクステンションカテーテルに対して遠位の血管における動脈圧を測定する。ＡＯ圧力センサは、ガイドカテーテル内の血液柱を通して運ばれる、ガイドカテーテルのハブにおける圧力を測定する。図１９に関して上述された設定を、灌流用開口部を有しない従来のガイドエクステンションカテーテル（ＧｕｉｄｅＬｉｎｅｒ（登録商標）ガイドエクステンションカテーテル、Ｖａｓｃｕｌａｒ  Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ，Ｉｎｃ．）及び上述した灌流用開口部を含む原型のガイドエクステンションカテーテルで行った。
【００５０】
図２０は、灌流用開口部を有しない従来のガイドエクステンションカテーテル（線４１０、４１２）及び灌流用開口部を有するガイドエクステンションカテーテル（線４２０、４２２）を使用した試験についての圧力ワイヤ及びＡＯ圧力読取値を単一のグラフで示す。これらの結果は、比較を容易にするために単一のグラフで示されているが、それぞれについての試験は、異なる時間に行われた。図２０に見られ得るように、本開示の灌流ガイドエクステンションカテーテルを使用したときの圧力ワイヤ及びＡＯ圧力センサの血圧読取値（４２０、４２２）は、血圧読取値について正常範囲内にある。灌流用開口部を有しない従来のガイドエクステンションカテーテルを使用した場合、圧力ワイヤ及びＡＯ圧力センサの両方による血圧読取値（４１０、４１２）は減衰する。見られ得るように、心臓収縮期圧及び拡張期圧は、両方共に２０ｍｍＨｇより低く、読取値は波よりはむしろ線に近いように思える。このような状況では（従来のガイドエクステンションカテーテルの使用）、血行動態システムは、減衰のため、波の心臓収縮期及び拡張期部分を特定することができなかった。これらの結果は、灌流用開口部を有しない従来のガイドエクステンションカテーテルを使用することにより、ガイドカテーテルの遠位の血流の途絶が引き起こされることを示す。したがって、ＡＯ圧力測定値は、血流の途絶のため、減衰する。更に、これらの結果は、従来のガイドエクステンションカテーテルを使用した場合、不十分な血流のみがガイドエクステンションカテーテルの遠位の動脈に達しており、これにより患者を危険にさらすことを示す。これらの結果は、本開示によるガイドエクステンションカテーテル（灌流用開口部を有する）の使用により、ＡＯ圧力測定のための血流が劇的に改善されることを更に示す。更に、劇的に改善された遠位圧力測定値は、本発明のガイドエクステンションカテーテルの遠位の血流における劇的な改善を示す。
【００５１】
いくつかのみの実施形態が本明細書に記載されているが、これは例証かつ例として提示されているにすぎず、限定するものとして提示されていないことを理解されたい。形態及び詳細の様々な変更は、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく加えられてもよく、本明細書で論じられる実施形態の各特徴部、及び本明細書で引用される参照文献の各特徴部は、任意の他の実施形態の特徴部と組み合わせて使用されてもよい。本明細書で論じられる全ての特許及び刊行物は、参照によりそれらの全体が本明細書に組み込まれる。
【図１】
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【図２】
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【図２Ａ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【国際調査報告】
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