(57)【要約】  合成関節安定化装置（１０）及び関連するアセンブリが開示され、装置は脱臼した肩鎖関節を安定させる方法に具体的な用途を有する。関節安定化装置（１０９は、第１の自由端（２４）を形成する第１の細長い部分（２２）と、第１の自由端とは反対の第２の自由端（２８）を形成する第２の細長い部分（２８）と、第１の自由端と第２の自由端との間にある場所に設けられる一体的な眼（３０）とを含み、眼は装置を患者の骨（１９）に固定する働きをする。装置（１０）は、内部空洞（３２）を定めるよう少なくとも部分的に管状であり、装置のその部分は、織り材料で作られる。第１及び第２の細長い部分（２２，２６）のうちの一方の細長い部分は、第１及び第２の細長い部分の他方の細長い部分の長さに沿う第１の場所（３６）で第１及び第２の細長い部分のうちの他方の細長い部分の壁を通じて内部空洞内に延入し、第１の場所から第１及び第２の細長い部分のうちの他方の細長い部分の長さに沿って離間する第２の場所（３８）で内部空洞から延出し、それにより、眼を定めるループを形成する。
2018521778.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
合成関節安定化装置であって、
第１の自由端を形成する第１の細長い部分と、
前記第１の自由端とは反対の第２の自由端を形成する第２の細長い部分と、
当該装置を患者の骨に固定する働きをする、前記第１の自由端と前記第２の自由端との間にある場所に設けられる一体的な眼とを含み、
当該装置は、内部空洞を定めるように少なくとも部分的に管状であり、当該装置の前記部分は、織り材料で作られ、
前記第１及び第２の細長い部分のうちの一方の細長い部分は、前記第１及び第２の細長い部分のうちの他方の細長い部分の長さに沿う第１の場所で前記第１及び第２の細長い部分のうちの他方の細長い部分の壁を通じて前記内部空洞内に延入し、次に、前記第１の場所から前記第１及び第２の細長い部分のうちの他方の細長い部分の長さに沿って離間する第２の場所で前記内部空洞から延出し、それにより、前記眼を定めるループを形成する、
合成関節安定化装置。
【請求項２】
前記ループの寸法は、調節可能である、請求項１に記載の合成関節安定化装置。
【請求項３】
前記第１及び第２の細長い部分のうちの一方の細長い部分は、前記ループの寸法を調節するために、前記第１及び第２の細長い部分のうちの他方の細長い部分に対して移動可能である、請求項２に記載の合成関節安定化装置。
【請求項４】
前記ループの寸法は、前記細長い部分のうちの他方の細長い部分に対する前記内部空洞内の前記細長い部分のうちの一方の細長い部分のスライド動作によって調節可能である、請求項３に記載の合成関節安定化装置。
【請求項５】
前記第１及び第２の細長い部分を形成する材料は、前記眼も形成する、請求項１乃至４のうちのいずれか１項に記載の合成関節安定化装置。
【請求項６】
前記眼は、前記第１の細長い部分の部分と、前記第２の細長い部分の部分とを含む、請求項１乃至５のうちのいずれか１項に記載の合成関節安定化装置。
【請求項７】
当該装置は、合成肩鎖関節（ＡＣＪ）安定化装置である、請求項１乃至６のうちのいずれか１項に記載の合成関節安定化装置。
【請求項８】
当該関節安定化装置は、当該装置を前記ＡＣＪの烏口突起の周りに通し、前記眼を通じて前記第１及び第２の自由端を方向付けて、前記烏口突起の周りに延在するループを形成することによって、前記ＡＣＪの前記烏口突起に固定されるように構成される、請求項７に記載の合成関節安定化装置。
【請求項９】
当該装置の部分と関連付けられる少なくとも１つのインジケータを含み、該少なくとも１つのインジケータは、使用中に当該装置の前記部分の特定を容易にする、請求項１乃至８のうちのいずれか１項に記載の合成関節安定化装置。
【請求項１０】
前記第１及び第２の細長い部分の少なくとも一方の細長い部分は、少なくとも１つのインジケータを含む、請求項９に記載の合成関節安定化装置。
【請求項１１】
複数のインジケータを含み、各インジケータは、当該装置の異なる部分と関連付けられる、請求項９又は１０に記載の合成関節安定化装置。
【請求項１２】
前記少なくとも１つのインジケータは、視覚的特性を有する視覚的インジケータである、請求項９乃至１１のうちのいずれか１項に記載の合成関節安定化装置。
【請求項１３】
第１のインジケータ特性を有する少なくとも１つの第１のインジケータと、前記第１のインジケータ特性とは異なる第２のインジケータ特性を有する少なくとも１つの第２のインジケータとを含む、請求項９乃至１２のうちのいずれか１項に記載の合成関節安定化装置。
【請求項１４】
前記眼の特定を容易にする、前記一体的な眼と関連付けられるインジケータと、
前記自由端の特定を容易にする、前記自由端のうちの少なくとも１つの自由端と関連付けられるインジケータとを含む、
請求項９乃至１３のうちのいずれか１項に記載の合成関節安定化装置。
【請求項１５】
布地材料から少なくとも部分的に形成される合成関節安定化装置であって、
第１の自由端と、
該第１の自由端とは反対の第２の自由端と、
当該装置を患者の骨に固定する働きをする、前記第１の自由端と前記第２の自由端との間にある場所に設けられる一体的な眼とを含み、
当該装置は、内部空洞を定めるよう少なくとも部分的に管状であり、当該装置の前記部分は、布地材料で作られ、
前記第１及び第２の細長い部分のうちの一方の細長い部分は、第１の場所で当該関節安定化装置の壁を通じて延びて前記内部空洞内に至り、次に、前記第１の場所から当該装置の長さに沿って離間する第２の場所で前記内部空洞から延出し、それにより、前記眼を定めるループを形成する、
合成関節安定化装置。
【請求項１６】
請求項１乃至１４のうちのいずれか１項に記載の合成関節安定化装置と、
前記第１及び第２の細長い部分の少なくとも一方の細長い部分を骨のトンネル内に固定する少なくとも１つの固定装置とを含む、
合成関節安定化アセンブリ。
【請求項１７】
前記骨の第１のトンネル内に配置されるように構成され、且つ、前記第１の細長い部分の自由端から前記第１の細長い部分の長さに沿って離間する場所で前記関節安定化装置の前記第１の細長い部分と係合するように構成される、第１の固定装置と、
前記骨の第２のトンネル内に配置されるように構成され、且つ、前記第２の細長い部分の自由端から前記第２の細長い部分の長さに沿って離間する場所で前記関節安定化装置の前記第２の細長い部分と係合するように構成される、第２の固定装置とを含む、
請求項１６に記載の合成関節安定化アセンブリ。
【請求項１８】
前記固定装置は、前記骨のトンネル内に配置されるように構成され、且つ、前記第１及び第２の細長い部分の自由端から前記第１及び第２の細長い部分の長さに沿って離間する場所で前記関節安定化装置の前記第１及び第２の細長い部分の両方と係合するように構成される、請求項１６に記載の合成関節安定化アセンブリ。
【請求項１９】
前記少なくとも１つの固定装置は、前記トンネル内に配置されるように構成される位置決め部と、前記骨の外面に当接するように構成される当接部とを含む、請求項１６乃至１８のうちのいずれか１項に記載の合成関節安定化アセンブリ。
【請求項２０】
前記少なくとも１つの固定装置は、プラグであり、該プラグは、該プラグの外面と前記トンネルの壁との間で前記細長い部分を締め付けるように構成される、請求項１６乃至１８のうちのいずれか１項に記載の合成関節安定化アセンブリ。
【請求項２１】
前記少なくとも１つの固定装置は、雄ネジ山を有するネジ山付き装置であり、前記雄ネジ山は、前記固定装置を前記トンネル内に固定するために前記トンネルの壁と係合するように構成され、且つ、前記固定装置の外面と前記トンネルの壁との間で前記細長い部分を締め付けるように構成される、請求項１６乃至１８のうちのいずれか１項に記載の合成関節安定化アセンブリ。
【請求項２２】
前記少なくとも１つの固定装置は、前記細長い部分を受け入れるために、前記装置を通じて延びる通路を含む、請求項１６乃至１８のうちのいずれか１項に記載の合成関節安定化アセンブリ。
【請求項２３】
前記固定装置は、前記骨の外面に当接して前記装置を前記トンネル内に保持するように構成されるフランジを含み、該フランジは、前記細長い部分の拡大寸法部分に当接して前記細長い部分を前記骨に固定する、当接面を定める、請求項２２に記載の合成関節安定化アセンブリ。
【請求項２４】
脱臼した関節を安定させる方法であって、
第１の自由端を形成する第１の細長い部分と、前記第１の自由端とは反対の第２の自由端を形成する第２の細長い部分と、前記第１の自由端と前記第２の自由端との間にある場所で提供される一体的な眼とを有する、合成関節安定化装置を提供するステップと、
前記関節の第１の骨の周りに前記関節安定化装置を通すステップと、
前記眼を通じて前記装置の前記第１及び第２の自由端を方向付けて、前記第１の骨の周りに延在するループを形成するステップと、
前記装置に張力を加えて前記ループを短縮させ、それにより、前記装置を前記第１の骨に固定するステップと、
前記関節の第２の骨のトンネルを通じて前記装置の前記第１の自由端を方向付けるステップと、
前記第２の骨のトンネルを通じて前記装置の前記第２の自由端を方向付けるステップと、
前記第２の骨に対して前記第１の骨を減少させるステップと、
前記装置の前記第１及び第２の細長い部分に張力を加えるステップと、
前記第１の細長い部分が配置される前記トンネルの口の中に挿入される固定装置を使用して、前記関節安定化装置の前記第１の細長い部分を前記第２の骨に固定するステップであって、前記固定装置は、前記第１の自由端から前記第１の細長い部分の長さに沿って離間する場所で前記第１の細長い部分と係合する、ステップと、
前記第２の細長い部分が配置される前記トンネルの口の中に挿入される固定装置を使用して、前記関節安定化装置の前記第２の細長い部分を前記第２の骨に固定するステップであって、前記固定装置は、前記第２の自由端から前記第２の細長い部分の長さに沿って離間する場所で前記第２の細長い部分と係合する、ステップとを含む、
方法。
【請求項２５】
当該方法は、脱臼した肩鎖関節（ＡＣＪ）を安定させる方法であって、前記第１の骨は、前記ＡＣＪの烏口突起であり、前記第２の骨は、前記ＡＣＪの鎖骨である、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記第２の骨の第１のトンネルを通じて前記関節安定化装置の前記第１の自由端を方向付けるステップと、
前記第２の骨の第２のトンネルを通じて前記関節安定化装置の前記第２の自由端を方向付けるステップと、
第１の固定装置を前記第１のトンネル内に挿入し、前記第１の固定装置を使用して前記第１の細長い部分を前記第１のトンネル内に固定するステップと、
第２の固定装置を前記第２のトンネル内に挿入し、前記第２の固定装置を使用して前記第２の細長い部分を前記第２のトンネル内に固定するステップとを含む、
請求項２４又は２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記第２の骨の共通のトンネルを通じて前記関節安定化装置の前記第１及び第２の自由端を方向付けるステップと、
前記共通のトンネル内に前記固定装置を挿入し、前記固定装置を使用して前記第１及び第２の細長い部分の両方を前記共通のトンネル内に固定するステップとを含む、
請求項２４又は２５に記載の方法。
【請求項２８】
前記第１及び第２の細長い部分のうちの一方の細長い部分は、前記第１及び第２の細長い部分のうちの他方の細長い部分の長さに沿う第１の場所で前記第１及び第２の細長い部分のうちの他方の細長い部分の壁を通じて前記安定化装置の内部空洞内に延入し、次に、前記第１の場所から前記第１及び第２の細長い部分の他方の細長い部分の長さに沿って離間する第２の場所で前記内部空洞から延出し、それにより、前記眼を定めるループを形成する、請求項２４乃至２７のうちのいずれか１項に記載の方法。
【請求項２９】
前記眼の寸法を調節するステップを含む、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
前記寸法の調節は、前記内部空洞内に延入し且つ前記内部空洞から延出する前記細長い部分のうちの一方の細長い部分を前記細長い部分のうちの他方の細長い部分に対して並進させることによって達成される、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
調節が、前記関節安定化装置の移植中に行われる、請求項２９又は３０に記載の方法。
【請求項３２】
調節が、前記眼を通じて前記装置の前記自由端を方向付けるステップの後に行われる、請求項２９乃至３１のうちのいずれか１項に記載の方法。
【請求項３３】
調節が、前記第２の骨のトンネルを通じて前記自由端を方向付けるステップの後に行われる、請求項２９乃至３２のうちのいずれか１項に記載の方法。
【請求項３４】
前記関節の第３の骨に向かって前記第１及び第２の自由端を方向付け、前記第３の骨に対して前記第１及び第２の細長い部分を固定する更なるステップを含む、請求項２９乃至３３のうちのいずれか１項に記載の方法。
【請求項３５】
前記第３の骨のトンネルを通じて前記関節安定化装置の前記第１及び第２の自由端の少なくとも一方を方向付けるステップと、
更なる固定装置を使用して前記細長い部分の少なくとも一方を前記トンネル内に固定するステップとを含む、
請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記第３の骨は、前記ＡＣＪの肩峰である、請求項２５に従属するときの請求項３４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、合成関節安定化装置に関する。具体的には、排他的ではないが、本発明は、脱臼した肩鎖関節(acromioclavicular  joint)を安定させる方法に用途を有する合成関節安定化装置に関する。本発明は、合成関節安定化アセンブリにも関し、脱臼した関節を安定させる方法にも関する。
【背景技術】
【０００２】
肩鎖関節（「ＡＣＪ」）は、肩の上にある関節である。具体的には、ＡＣＪは、肩甲骨(scapula)の部分である肩峰(acromion)と鎖骨(clavicle)との間の接合部(junction)である。ＡＣＪには、肩甲骨の烏口突起(coracoid  process)と鎖骨との間に延びる烏口鎖骨靭帯(coracoclavicular  ligament)（「ＣＣ靱帯」）と、肩峰と鎖骨との間に延びる肩峰鎖骨靱帯(acromioclavicular  ligament)（「ＡＣ靱帯」）と、烏口突起と肩峰との間に延びる烏口肩峰靱帯(coracoacromial  ligament)（「ＣＡ靱帯」）とを含む、数多くの靱帯が存在する。
【０００３】
ＡＣＪ脱臼は、鎖骨がＡＣＪ内の靭帯への損傷(damage)、特にＣＣ靭帯及び／又はＡＣ靭帯への損傷の故に、鎖骨が肩峰から分離するようになる場合である。ＡＣＪ脱臼は、（関連する腕に加えられる重みに伴う）肩峰からの鎖骨の分離の程度に従って、Ｉ乃至ＶＩに等級分けされる。ステージＩ脱臼は、関節の僅かな変位と、非常に伸張させられた又は部分的に引き裂かれたＡＣ靱帯とを含む。関節の脱臼を伴うＣＣ靭帯の完全な破裂は、鎖骨の場所に依存して、ステージＩＩ、ＩＩＩ又はＩＶ峰肩鎖骨傷害として分類されるのが普通である。
【０００４】
ＡＣＪ脱臼は、柔道、ラグビー、サッカー、アメリカンフットボールのような、多くの衝突ベースのスポーツにおいて、一般的な怪我(injury)である。それは、怪我が典型的には落下の故に起こる、乗馬、スキー、スノーボード、マウンテンバイクのようなスポーツにおいても、一般的である。落下中に起こるＡＣＪ脱臼は、典型的には、ＡＣＪに衝撃荷重を伝える伸ばした手又は肩の先端への衝撃を含む。
【０００５】
ＡＣＪ脱臼は、動かされる肩の運動の恒久的な減少をもたらし得る。若い活発な患者において、これはスポーツ及びレクリエーションのみならず雇用にも重大なライフスタイルの制約を課す。何故ならば、それは多くの手作業ベースの仕事を排除するからである。従って、脱臼したＡＣＪを安定させ、その結果、脱臼したＡＣＪへの機能を回復させることを追求する、具体的には、損傷した靭帯（特に裂傷したＣＣ靱帯及びＡＣ靭帯）を修復すること、及び肩峰に対して鎖骨を減少させることを追求する、外科技術、合成関節安定化装置、及び合成関節安定化アセンブリが開発されている。
【０００６】
ＡＣＪ安定化において用途を有する１つの従来的な合成関節安定化アセンブリは、米国のLockDown  Surgical,  Inc.から商業的に入手可能なLockDown（ＴＭ）AC  Deviceである。LockDown（ＴＭ）AC  Deviceは、固定長を有する合成関節安定化装置であり、装置の両端にループが設けられている。装置は、装置を烏口突起の周りに通し、装置の一端をループの１つを通じて方向付けて装置を烏口突起に固定し、次に、装置のその端を鎖骨の周りに通し、装置のその端にあるループを骨に締め付ける固定ネジを用いて装置を鎖骨に固定することによって、移植される。
【０００７】
LockDown（ＴＭ）AC  Deviceは、合成装置の長さが固定的であるという有意な不利点があり、それは外科医が特定の患者のＡＣＪに適合するように装置の長さを変える能力を有さないことを意味する。むしろ、患者に適した固定長の装置を選択することが必要である。これは広範な異なる長さのデバイスが提供されることを必要とする。加えて、移植処置は、装置を移植し得る前にＡＣＪの測定を行う初期ステップを必要とする。これは追加的な機器を必要とし、時間がかかり、移植処置に余分なレベルの複雑さを追加し、それらの全ては望ましくない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明は、特にＡＣＪ安定化において用途を有する、改善された外科的方法、合成関節安定化装置、及び合成関節安定化アセンブリを提供しようとする。しかしながら、方法、装置及びアセンブリは、他の外科的処置において、よって、他の関節の安定化において用途を有してよい。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の第１の態様によれば、合成関節安定化装置であって、
第１の自由端を形成する第１の細長い部分と、
第１の自由端とは反対の第２の自由端を形成する第２の細長い部分と、
当該装置を患者の骨に固定する働きをする、第１の自由端と第２の自由端との間にある場所に設けられる一体的な眼とを含み、
当該装置は、内部空洞を定めるように少なくとも部分的に管状であり、当該装置のその部分は、布地（好ましくは織り）材料で作られ、
第１及び第２の細長い部分のうちの一方の細長い部分は、第１及び第２の細長い部分のうちの他方の細長い部分の長さに沿う第１の場所で第１及び第２の細長い部分のうちの他方の細長い部分の壁を通じて内部空洞内に延入し、次に、第１の場所から第１及び第２の細長い部分のうちの他方の細長い部分の長さに沿って離間する第２の場所で内部空洞から延出し、それにより、眼を定めるループを形成する、
合成関節安定化装置が提供される。
【００１０】
少なくとも部分的に管状である合成関節安定化装置であって、装置のその部分が織り材料で作られる、合成関節安定化装置を提供することは、第１及び第２の細長い部分のうちの一方の細長い部分を内部空洞に出入れすることができるように、織り材料の経糸及び緯糸（又はフィラメント）を容易に分離することができるという利点をもたらす。これはループの形成を容易化する。加えて、装置の製造中にループの寸法を調節することが容易である。何故ならば、材料の織り構造は、細長い部分の間のスライド動作を促進するからである。
【００１１】
細長い部分を互いに対する動作に対して固定して、細長い部分のうちの他の細長い部分が内部空洞内で動くのを防止し、それにより、ループの寸法を固定してよい。これは細長い部分を互いにスティッチング(stitching)、縫合(suturing)、かがり縫い(whipping)又は融合(fusing)することによって或いは２以上のそのような技法の組み合わせによって達成されてよい。
【００１２】
ループの寸法の調節を容易にするために、互いに対する細長い部分の動作（特に内部空洞内の細長い部分の前記一方のスライド動作）が可能である装置を提供するのが望ましいことがある。ループの寸法の調節は、患者の体内への装置の移植中に望ましいことがある。調節は、内部空洞に出入りする細長い部分のうちの一方の細長い部分を細長い部分のうちの他方の細長い部分に対して並進させることによって、達成されることがある。
【００１３】
装置は、装置の部分に関連付けられてよい、少なくとも１つのインジケータを含んでよく、少なくとも１つのインジケータは、使用中に装置の前記部分の特定（識別）を容易にする。具体的には、少なくとも１つのインジケータは、患者の体内への装置を移植中に装置の前記部分の特定を容易にすることがある。これは移植処置を関節鏡的に実行する環境において特に有益なことがある。
【００１４】
装置は、複数のインジケータを含んでよく、各インジケータは、装置の異なる部分に関連付けられて、それぞれのインジケータと関連付けられる装置の異なる部分の特定を容易にしてよい。
【００１５】
少なくとも１つのインジケータは、視覚的インジケータであってよく、視覚的特性を有してよい。少なくとも１つのインジケータは、着色された且つ／或いは装置の少なくとも１つの他の部分又は複数の他の部分とは異なる色を有する、装置の部分を含んでよい。
【００１６】
第１及び第２の細長い部分の少なくとも一方は、少なくとも１つのインジケータを含んでよい。従って、少なくとも１つのインジケータは、使用中に前記細長い部分の特定を容易にすることがある。これは内部空洞の内外に延びる細長い部分のうちの一方の細長い部分を提供することがある。これは有用なことがある。何故ならば、ループの寸法の調節が、細長い部分を他の細長い部分に対して並進させることによって達成されてよく、インジケータは、細長い部分のうちのどの細長い部分が並進させられるべきかの表示をもたらしてよい。
【００１７】
第１及び第２の細長い部分は、それぞれ、少なくとも１つのインジケータを含んでよい。この状況において、第１の細長い部分と関連付けられる少なくとも１つのインジケータは、第２の細長い部分と関連付けられる少なくとも１つのインジケータとは異なるインジケータであってよい。細長い部分のそれぞれのインジケータは、異なる特性を有してよく、異なる特性は、視覚的特性であってよい。第１の細長い部分の少なくとも１つのインジケータは、第２の細長い部分の少なくとも１つのインジケータと視覚的に異なってよく、例えば、異なる色を有してよい。
【００１８】
装置は、第１のインジケータ特性を有する少なくとも１つの第１のインジケータと、第１のインジケータ特性とは異なる第２のインジケータを有する少なくとも１つの第２のインジケータとを含んでよい。これは第１及び第２のインジケータの各々と関連付けられる装置の異なる部分の特定を容易にすることがある。特性は、視覚的特性であってよい。装置は、一体的な眼と関連付けられるインジケータを含んでよく、それは眼の特定を容易にすることがある。装置は、自由端の少なくとも１つと関連付けられるインジケータを含んでよく、それは自由端の特定を容易にすることがある。
【００１９】
装置は、全体的に布地(textile)であってよく、任意的に、織り材料(woven  material)であってよい。
【００２０】
装置は、その長さの大部分に亘って、任意的に、その長さの全体に亘って管状であってよい。装置は、１つ又はそれよりも多くの管状部分を含でよく、装置の残部又は他の部分は、管状でなくてよい。中央部分に又は中央部分内に眼を形成することができるよう、装置の少なくとも中央部分は、管状であってよい。
【００２１】
装置は、第１及び／又は第２の端で閉塞されてよい。
【００２２】
第１の細長い部分は、眼の頂点から第１の自由端まで延びてよい。第２の細長い部分は、眼の頂点から第２の自由端まで延びてよい。
【００２３】
眼は、第１及び第２の細長い部分を形成する材料が眼も形成してよいという点で、一体的な眼であってよい。眼は、第１及び第２の細長い部分と眼とが単一の細長い構造から形成されてよいという点で、一体的であってよい。眼は、第１の細長い部分の部分と、第２の細長い部分の部分とを含んでよい。眼は、眼の頂点から第１の場所まで延びる第１及び第２の細長い部分の部分を含んでよい。
【００２４】
合成関節安定化装置は、脱臼した肩鎖関節（ＡＣＪ）の安定化に用途を有することがある。装置は、合成烏口鎖骨(coracoclavicular)（ＣＣ）修復装置であってよく、よって、損傷したＣＣ靱帯の機能の少なくとも部分を遂行するために使用されてよい。装置は、合成ＣＣ及び肩峰鎖骨(acromioclavicular)（ＡＣ）修復装置であってよく、よって、損傷したＣＣ及びＡＣ靱帯の機能の少なくとも部分を遂行するために使用されてよい。装置は、胸骨鎖骨靭帯(sterno-clavicular  ligaments)を修復するように構成されてよい。装置は、損傷した靭帯の代わりに効果的に作用してよく、損傷した靱帯を提示してよく、且つ／或いは１つ又はそれよりも多くの靭帯取付地点で関節骨を維持し、それにより、その機能を置換してよいことが理解されるであろう。
【００２５】
関節安定化装置は、脱臼したＡＣＪの安定化以外の他の用途を有してよい。安定化装置は、他の損傷した（腱を含むが腱に限定されない）組織の機能の少なくとも部分を実行するために使用されてよい。例えば、安定化装置／アセンブリ及び方法は、肘関節の安定化、よって、肘の側靭帯の安定化、並びに遠位二頭筋腱裂離(distal  biceps  tendon  avulsion)の修復に用途を有してよい。
【００２６】
本発明の第２の態様によれば、
本発明の第１の態様に従った合成関節安定化装置と、
第１及び第２の細長い部分の少なくとも一方を骨のトンネル内に固定するための、少なくとも１つの固定装置とを含む、
合成関節安定化アセンブリが提供される。
【００２７】
合成関節安定化装置の更なる構成は、本発明の第１の態様に関して上記で示した文章から導き出されることがある。少なくとも１つの固定装置の更なる構成は、本明細書の他の箇所で示した文章、特に本発明の第３の態様に関して以下に示す文章から導き出されることがある。
【００２８】
本発明の第３の態様によれば、
合成肩鎖関節（ＡＣＪ）安定化アセンブリであって、
●  第１の自由端を形成する第１の細長い部分と、
●  第１の自由端とは反対の第２の自由端を形成する第２の細長い部分と、
●  第１の自由端と第２の自由端との間にある場所に設けられる一体的な眼とを含む、合成関節安定化装置と、
少なくとも１つの固定装置とを含み、
関節安定化装置は、装置を烏口突起の周りに通し、眼を通じて第１及び第２の自由端を方向付けて、烏口突起の周りに延在するループを形成することによって、ＡＣＪの烏口突起に固定されるように構成され、
関節安定化装置は、少なくとも１つの固定装置を使用してＡＣＪの鎖骨に固定されるように構成され、固定装置は、鎖骨のトンネル内に配置されるように構成され、且つ、細長い部分の自由端から細長い部分の長さに沿って離間する場所で細長い部分のうちの少なくとも一方と係合するように構成される。
【００２９】
本発明の合成ＡＣＪ安定化アセンブリは、移植前に合成装置の長さが固定されないという利点をもたらす。外科医は、第１及び／又は第２の自由端から装置の長さに沿って離間する場所又は複数の場所で装置を骨（特に鎖骨）に固定することによって、装置の所望の長さを選択することができる。従って、合成関節安定化装置は、装置を利用するＡＣＪ安定化処置に必要とされる可能な最大長よりも大きい長さを備えてよく、外科医は移植処置中に最終的な長さを設定してよい。これは合成装置の長さが外科処置前に固定される上述の種類の従来的なアセンブリとは対照的である。
【００３０】
装置は、内部空洞を定めるように少なくとも部分的に管状であってよく、装置のその部分（及び任意的に装置全体）は、布地、好ましくは、織り材料であってよい。第１及び第２の細長い部分のうちの一方の細長い部分は、第１及び第２の細長い部分のうちの他方の細長い部分の長さに沿う第１の場所で第１及び第２の細長い部分のうちの他方の細長い部分の壁を通じて内部空洞内に延入してよく、次に、第１の場所から第１及び第２の細長い部分のうちの他方の細長い部分の長さに沿って離間する第２の場所で内部空洞から延出してよく、それにより、眼を定めるループを形成してよい。
【００３１】
細長い部分を互いに対する動作に対して固定して、細長い部分のうちの一方の細長い部分が内部空洞内で動くのを防止し、それにより、ループの寸法を固定してよい。これは、細長い部分を互いにスティッチング(stitching)、縫合(suturing)、かがり縫い(whipping)又は融合(fusing)することによって或いは２つ又はそれよりも多く（２以上）のそのような技法の組み合わせによって達成されてよい。しかしながら、ループの寸法の調節を容易にするために、互いに対する細長い部分の動作が依然として可能である装置を提供することが望ましいことがある。
【００３２】
関節安定化装置は、全体的に布地材料、特に織り材料で作られてよい。
【００３３】
関節安定化装置は、その長さの大部分に亘って、任意的に、その長さの全体に亘って管状であってよい。装置は、１つ又はそれよりも多く（１つ以上）の管状部分を含んでよく、装置の残部又は他の部分は管状でなくてよい。眼を中央部分に又は中央部分内に形成することができるように、装置の少なくとも中央部分は管状であってよい。
【００３４】
関節安定化装置は、第１及び／又は第２の端で閉塞されてよい。
【００３５】
第１の細長い部分は、眼の頂点から第１の自由端まで延びてよい。第２の細長い部分は、眼の頂点から第２の自由端まで延びてよい。
【００３６】
眼は、材料が第１及び第２の細長い部分も形成してよい点において一体的な眼であってよい。眼は、第１及び第２の細長い部分と眼とが単一の細長い構造から形成されてよいという点において一体的であってよい。眼は、第１の細長い部分の部分と、第２の細長い部分の部分とを含んでよい。眼は、眼の頂点から第１の場所まで延びる第１及び第２の細長い部分の部分を含んでよい。
【００３７】
アセンブリは、骨の第１のトンネル内に配置されるように構成され、且つ、第１の細長い部分の自由端から第１の細長い部分の長さに沿って離間する場所で関節安定化装置の第１の細長い部分と係合するように構成される、第１の固定装置と、骨の第２のトンネル内に配置されるように構成され、且つ、第２の細長い部分の自由端から第２の細長い部分の長さに沿って離間する場所で関節安定化装置の第２の細長い部分と係合するように構成される、第２の固定装置とを含む。従って、関節安定化装置の各細長い部分は、鎖骨の別個のトンネル内に配置され、それぞれの固定装置を使用して固定されることが理解されるであろう。
【００３８】
鎖骨のトンネル内に配置されるように構成され、且つ、第１及び第２の細長い部分の自由端から第１及び第２の細長い部分の長さに沿って離間する場所で関節安定装置の第１及び第２の細長い部分を係合するように構成された、単一の固定装置が提供されてよい。従って、装置の両方の細長い部分は、鎖骨の共通のトンネル内に配置され、共通の固定装置を使用して固定されてよいことが理解されるであろう。
【００３９】
少なくとも１つの固定装置は、トンネル内に配置されるように構成される位置決め部と、当接部とを含んでよい。当接部は、鎖骨の外面に当接するように構成されてよい。当接部は細長い部分に当接するように構成されてよく、それは細長い部分を鎖骨に固定するのを助けることがある。
【００４０】
少なくとも１つの固定装置は、少なくとも部分的に中実の断面を有することがあるプラグ（栓）であってよく、プラグは、適切には、骨トンネルとの締まり嵌めを介して、プラグの外面とトンネルの壁との間に細長い部分を締め付け或いは捕捉するように構成されてよい。プラグは、少なくとも部分的にテーパ状であってよく、テーパ状の先導端(leading  end)を有してよい。これは骨トンネルへの固定装置の挿入を容易にすることがあり、且つ／或いは、固定装置の挿入中に安定化デバイスを傷付ける可能性を低減することがある。プラグは、細長い部分を締め付ける／捕捉する働きをすることがある、主プラグ部分を有してよい。主プラグ部分は、概ね円筒形であってよく、実質的に均一な直径を有してよい。主要部分は実質的に突起がなくてよく、且つ／或いは実質的に滑らかな側面であってよい。
【００４１】
少なくとも１つの固定装置は、雄ねじ山を有するネジ山付き装置であってよく、雄ネジ山は、トンネルの壁と係合して装置をトンネル内に固定するように構成され、且つ、細長い部分を装置の外面とトンネルの壁との間に締め付け或いは捕捉するように構成される。
【００４２】
少なくとも１つの固定装置は、細長い部分を受け入れるために、装置を通じて延びる通路を含んでよい。固定装置は、カラー(collar)のような概ね環状の部材であってよい。固定装置は、鎖骨の外面に当接して装置をトンネル内に保持するように構成されるフランジを含んでよい。フランジは、当接面を定めてよい。固定装置は、細長い部分の拡大寸法部分と係合して、当接部と拡大寸法部分との間の当接によって細長い部分を鎖骨に固定してよい。拡大寸法部分は、細長い部分に及び／又は細長い部分の間に形成された結び目であってよい。
【００４３】
関節安定化装置は、関節安定化装置を烏口突起の下面の周りに通し、次に、眼を通じて自由端を方向付けることによって、烏口突起に固定されるように構成されてよい。ループは、烏口突起の周囲の周りに延在してよい。
【００４４】
本発明の第４の態様によれば、脱臼した肩鎖関節（ＡＣＪ）を安定させる方法であって、
第１の自由端を形成する第１の細長い部分と、第１の自由端とは反対の第２の自由端を形成する第２の細長い部分と、第１の自由端と前記第２の自由端との間にある場所で提供される一体的な眼とを有する、合成関節安定化装置を提供するステップと、
ＡＣＪの烏口突起の周りに関節安定化装置を通すステップと、
眼を通じて装置の第１及び第２の自由端を方向付けて、烏口突起の周りに延在するループを形成するステップと、
装置に張力を加えてループを短縮させ、それにより、装置を烏口突起に固定するステップと、
鎖骨のトンネルを通じて装置の第１の自由端を方向付けるステップと、
鎖骨のトンネルを通じて装置の第２の自由端を方向付けるステップと、
烏口突起に対して鎖骨を減少させるステップと、
装置の第１及び第２の細長い部分に張力を加えるステップと、
第１の細長い部分が配置されるトンネルの口の中に挿入される固定装置を使用して、関節安定化装置の第１の細長い部分を鎖骨に固定するステップであって、固定装置は、第１の自由端から第１の細長い部分の長さに沿って離間する場所で第１の細長い部分と係合する、ステップと、
第２の細長い部分が配置されるトンネルの口の中に挿入される固定装置を使用して、関節安定化装置の第２の細長い部分を烏口突起に固定するステップであって、固定装置は、第２の自由端から第２の細長い部分の長さに沿って離間する場所で第２の細長い部分と係合する、ステップとを含む、
方法が提供される。
【００４５】
鎖骨を縮小するステップは、鎖骨を烏口突起に向かって付勢するステップを含んでよい。鎖骨の縮小は、少なくとも部分的に、鎖骨を烏口突起に向かって付勢するよう細長い部分のうちの少なくとも一方を操作することによって達成されてよい。
【００４６】
方法は、鎖骨の第１のトンネルを通じて関節安定化装置の第１の自由端を方向付けるステップと、鎖骨の第２のトンネルを通じて関節安定化装置の第２の自由端を方向付けるステップと、第１の固定装置を第１のトンネル内に挿入し、第１の固定装置を使用して第１の細長い部分を第１のトンネル内に固定するステップと、第２の固定装置を第２のトンネル内に挿入し、第２の固定装置を使用して第２の細長い部分を第２のトンネル内に固定するステップとを含んでよい。
【００４７】
方法は、鎖骨の共通のトンネルを通じて関節安定化装置の第１及び第２の自由端を方向付けるステップと、共通のトンネル内に固定装置を挿入し、固定装置を使用して第１及び第２の細長い部分の両方を前記共通のトンネル内に固定するステップとを含んでよい。
【００４８】
第１及び第２の細長い部分のうちの一方の細長い部分は、第１及び第２の細長い部分のうちの他方の細長い部分の長さに沿う第１の場所で第１及び第２の細長い部分のうちの他方の細長い部分の壁を通じて安定化装置の内部空洞内に延入し、次に、第１の場所から第１及び第２の細長い部分の他方の細長い部分の長さに沿って離間する第２の場所で内部空洞から延出し、それにより、眼を定めるループを形成してよい。
【００４９】
方法は、眼の寸法を調節することを含んでよい。調節は、眼の寸法を縮小することを含んでよい。寸法の調節は、内部空洞に出入りする細長い部分のうちの一方の細長い部分を細長い部分のうちの他方の細長い部分に対して並進させることによって達成されてよい。調節は、安定化装置の移植中に行われてよい。調節は、眼を通じて装置の自由端を方向付けるステップの後に行われてよい。調節は、鎖骨のトンネルを通じて自由端を方向付けるステップの後に行われてよい。
【００５０】
固定装置は、装置の外面とトンネルの壁との間で細長い部分を締め付けてよい。
【００５１】
固定装置は、固定装置がトンネルの壁と係合して装置をトンネル内に固定し、細長い部分を装置の外面とトンネルの壁との間に締め付けるよう、雄ネジ山を有するネジ山付き装置であってよい。
【００５２】
方法は、鎖骨のトンネル内に固定デバイスを配置するステップであって、装置は装置を通じて延びる通路を含むステップと、通路を通じて関節安定化デバイスの第１及び／又は第２の自由端を方向付けるステップとを含んでよい。
【００５３】
方法は、固定デバイスにあるフランジを介して鎖骨の外面に第１及び／又は第２の細長い部分を締め付けるステップを含んでよい。
【００５４】
方法は、細長い部分の一方又は両方に結び目を形成するステップを含み、少なくとも１つの固定装置は結び目と係合して細長い部分を鎖骨に固定する。方法は、細長い部分が少なくとも１つの固定装置によって係合される場所よりも第１及び第２の端に近い場所で第１及び第２の細長い部分を互いに結ぶステップを含んでよい。その結び目又は各結び目は、鎖骨より上方にあってよい。方法は、自由端を鎖骨の周りに通し、次に、鎖骨に対して下方に配置される結び目を介して細長い部分を互いに結ぶステップを含んでよい。
【００５５】
方法は、肩峰に向かって第１及び第２の自由端を方向付け、肩峰に対して第１及び第２の細長い部分を固定する更なるステップを含んでよい。固定に先立って、鎖骨と肩峰との間に延びる細長い部分の部分に張力を加えてよい。
【００５６】
方法は、肩峰のトンネルを通じて関節安定化装置の第１及び第２の自由端の少なくとも一方を方向付けるステップを含んでよい。細長い部分の少なくとも一方は、更なる固定装置を使用してトンネル内に固定されてよい。
【００５７】
方法は、第１及び第２の自由端の一方を肩峰のトンネルに通すステップと、細長い部分を互いに取り付け、それにより、細長い部分を肩峰に対して固定するステップを含んでよい。更なる固定装置をトンネル内に配置して、トンネル内に存在する細長い部分を固定してもよい。細長い部分は、それらを互いに結ぶことによって、よって、結び目によって固定されてよい。自由端は、トンネルを通じて下方から上方の方向に通されてよく、細長い部分は、上方の場所で互いに固定されてよい。自由端はトンネルを通じて上方から下方に通されてよく、細長い部分は下方の場所で互いに固定されてよい。
【００５８】
方法は、肩峰のトンネルを通じて関節安定化装置の第１の自由端及び第２の自由端の両方を方向付けることを含んでよい。自由端は、トンネルを通じて異なる方向に通されてよい。細長い部分は、更なる固定装置を使用してトンネル内に固定されてよい。
【００５９】
細長い部分は、固定に続いて、鎖骨と自由端との間の場所で切断されてよい。
【００６０】
本発明の第４の態様の方法の更なる構成は、この文書の他の箇所に示される文章から導き出されることがあり、具体的には、本発明の第１乃至第３の態様に関して上記に示した文章から導き出されてよい。
【００６１】
本発明の第５の態様によれば、布地（好ましくは織り）材料から少なくとも部分的に形成される合成関節安定化装置であって、
第１の自由端と、
第１の自由端とは反対の第２の自由端と、
当該装置を患者の骨に固定する働きをする、第１の自由端と第２の自由端との間にある場所に設けられる一体的な眼とを含み、
当該装置は、内部空洞を定めるように少なくとも部分的に管状であり、当該装置の前記部分は、布地（好ましくは織り）材料で作られ、
第１及び第２の細長い部分のうちの一方の細長い部分は、第１の場所で当該関節安定化装置の壁を通じて延びて内部空洞内に至り、次に、第１の場所から当該装置の長さに沿って離間する第２の場所で内部空洞から延出し、それにより、眼を定めるループを形成する、
合成関節安定化装置が提供される。
【００６２】
本発明の第５の態様の安定化装置と、安定化装置を骨のトンネル内に固定する少なくとも１つの固定装置とを含む、アセンブリが提供されてよい。
【００６３】
本発明の第６の態様によれば、
●  第１の自由端を形成する第１の細長い部分と、
●  第１の自由端とは反対の第２の自由端を形成する第２の細長い部分と、
●  第１の自由端と第２の自由端との間にある場所に設けられる一体的な眼とを含む、合成関節安定化装置と、
少なくとも１つの固定装置とを含み、
関節安定化装置は、装置を骨の周りに通し、眼を通じて第１及び第２の自由端を方向付けて、骨の周りに延在するループを形成することによって、関節の第１の骨に固定されるように構成され、
関節安定化装置は、少なくとも１つの固定装置を使用して関節の骨に固定されるように構成され、固定装置は、第２の骨のトンネル内に配置されるように構成され、且つ、細長い部分の自由端から細長い部分の長さに沿って離間する場所で細長い部分のうちの少なくとも一方と係合するように構成される、
合成関節安定化アセンブリが提供される。
【００６４】
本発明の第７の態様によれば、
第１の自由端を形成する第１の細長い部分と、第１の自由端とは反対の第２の自由端を形成する第２の細長い部分と、第１の自由端と第２の自由端との間にある場所に設けられる一体的な眼とを有する、合成関節安定化装置を提供するステップと、
関節の第１の骨の周りに関節安定化装置を通すステップと、
眼を通じて第１及び第２の自由端を方向付けて、第１の骨の周りに延在するループを形成するステップと、
装置に張力を加えてループを短縮し、それにより、装置を第１の骨に固定するステップと、
関節の第２の骨のトンネルを通じて装置の第１の自由端を方向付けるステップと、
第２の骨のトンネルを通じて装置の第２の自由端を方向付けるステップと、
第２の骨に対して第１の骨を減少させるステップと、
装置の第１及び第２の細長い部分に張力を加えるステップと、
第１の細長い部分が配置されるトンネルの口の中に挿入される固定装置を使用して関節安定化装置の第１の細長い部分を第２の骨に固定するステップであって、固定装置は第１の自由端から第１の細長い部分の長さに沿って離間する場所で第１の細長い部分と係合するステップと、
第２の細長い部分が配置されるトンネルの口の中に挿入される固定装置を使用して関節安定化装置の第２の細長い部分を第２の骨に固定するステップであって、固定装置は第２の自由端から第２の細長い部分の長さに沿って離間する場所で第２の細長い部分と係合するステップとを含む、
脱臼した関節を安定させる方法が提供される。
【００６５】
関節安定化アセンブリ／方法の更なる構成は、この文書の他の箇所に示す文章から、特に本発明の第３及び／又は第４の態様に関連して上記に示す文章から導き出されることがある
【００６６】
本明細書に開示する安定化装置／アセンブリ及び方法は、脱臼したＡＣＪの安定化における以外の他の用途を有する場合があること、他の損傷した（腱を含むが腱に限定されない）組織の機能の少なくとも部分を実行するために安定化装置が使用されてよいことが理解されるであろう。安定化装置／アセンブリ及び方法は、肘関節の安定化、よって、肘の側靭帯の修復、並びに遠位二頭筋腱裂離の修復に用途を有することがある。
【００６７】
上記に定める装置、アセンブリ及び方法のいずれか１つは、この文書の他の箇所に開示する他の装置、アセンブリ及び方法のうちの１つ又はそれよりも多くの装置、アセンブリ及び方法の構成のうちの１つ又はそれよりも多くを含んでよい。この文書の他の箇所に示す装置、アセンブリ及び方法のうちの１つ又はそれよりも多くから得られる構成を有する他の装置、アセンブリ及び方法が提供されてよい。
【００６８】
次に、添付の図面を参照して、ほんの一例として、本発明の実施形態を記載する。
【図面の簡単な説明】
【００６９】
【図１】脱臼したＡＣＪを安定させる方法に用途を有することがあり、合成ＡＣＪ安定化アセンブリの部分を形成することもある、本発明の実施形態に従った合成関節安定化装置の側面図である。
【図２】脱臼したＡＣＪの斜視図である。
【図３】脱臼したＡＣＪを安定させる方法に用途を有することがあり、合成ＡＣＪ安定化アセンブリの部分を形成することがある、図１の合成関節安定化装置を含む本発明の実施形態に従った合成関節安定化アセンブリの部分を形成することがある、固定装置の異なる実施形態の斜視図である。
【図４】脱臼したＡＣＪを安定させる方法に用途を有することがあり、合成ＡＣＪ安定化アセンブリの部分を形成することがある、図１の合成関節安定化装置を含む本発明の実施形態に従った合成関節安定化アセンブリの部分を形成することがある、固定装置の異なる実施形態の斜視図である。
【図５】脱臼したＡＣＪを安定させる方法に用途を有することがあり、合成ＡＣＪ安定化アセンブリの部分を形成することがある、図１の合成関節安定化装置を含む本発明の実施形態に従った合成関節安定化アセンブリの部分を形成することがある、固定装置の異なる実施形態の斜視図である。
【図６】本発明の実施形態に従った合成関節安定化アセンブリを使用してＡＣＪを安定させる方法におけるステップを示す、図２の脱臼したＡＣＪの斜視図である。
【図７】図６の方法に用途を有し、本発明の実施形態に従った合成関節安定化アセンブリの部分を形成する、本発明の他の実施形態に従った合成関節安定化装置の側面図である。
【図８】本発明の更なる実施形態に従った、図７の合成関節安定化装置を使用してＡＣＪを安定させる方法におけるステップを示す、脱臼したＡＣＪの斜視図である。
【図９】本発明の更なる実施形態に従った、図７の合成関節安定化装置を使用してＡＣＪを安定させる方法におけるステップを示す、脱臼したＡＣＪの斜視図である。
【図１０】本発明の更なる実施形態に従った、図７の合成関節安定化装置を使用してＡＣＪを安定させる方法におけるステップを示す、脱臼したＡＣＪの斜視図である。
【図１１】本発明の更なる実施形態に従った、図７の合成関節安定化装置を使用してＡＣＪを安定させる方法におけるステップを示す、脱臼したＡＣＪの斜視図である。
【図１２】本発明の更なる実施形態に従った、図７の合成関節安定化装置を使用してＡＣＪを安定させる方法におけるステップを示す、脱臼したＡＣＪの斜視図である。
【図１３】本発明の更なる実施形態に従った、図７の合成関節安定化装置を使用してＡＣＪを安定させる方法におけるステップを示す、脱臼したＡＣＪの斜視図である。
【図１４】本明細書に開示する方法のうちのいずれかに用途を有する、本発明の他の実施形態に従った合成関節安定化装置の側面図である。
【図１５】本発明の実施形態に従った合成関節安定化アセンブリの部分を形成することがある固定装置の他の実施形態の側面図である。
【図１６】本発明の実施形態に従った合成関節安定化アセンブリの部分を形成することがある固定装置の他の実施形態の側面図である。
【図１７】本発明の実施形態に従った合成関節安定化アセンブリの部分を形成することがある固定装置の他の実施形態の斜視図である。
【図１８】本発明の実施形態に従った図１４の合成関節安定化装置を使用してＡＣＪを安定させる方法におけるステップを示す斜視図である。
【図１９】本発明の実施形態に従った図１４の合成関節安定化装置を使用してＡＣＪを安定させる方法におけるステップを示す斜視図である。
【図２０】本発明の実施形態に従った図１４の合成関節安定化装置を使用してＡＣＪを安定させる方法におけるステップを示す斜視図である。
【図２１】本発明の実施形態に従った図１４の合成関節安定化装置を使用してＡＣＪを安定させる方法におけるステップを示す斜視図である。
【図２２】本発明の実施形態に従った図１４の合成関節安定化装置を使用してＡＣＪを安定させる方法におけるステップを示す斜視図である。
【図２３】本発明の実施形態に従った図１４の合成関節安定化装置を使用してＡＣＪを安定させる方法におけるステップを示す斜視図である。
【図２４】本発明の実施形態に従った図１４の合成関節安定化装置を使用してＡＣＪを安定させる方法におけるステップを示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００７０】
先ず図１を参照すると、本発明の実施形態に従った合成関節安定化装置(synthetic  joint  stabilisation  device)が示されており、装置は参照番号１０によって概ね示されている。関節安定化装置１０は、合成ＡＣＪ安定化アセンブリの一部を形成することができ、脱臼した関節（特にＡＣＪ）を安定させる方法に用途を有することがあり、それらの両方は本発明の範囲内にあり、以下に記載する。関節安定化装置１０はそのようなＡＣＪ安定化アセンブリの一部を形成してよく、そのような方法において用途を有することがあるが、装置は、他の外科的方法／アセンブリにおいて用途を有してもよく、具体的には、体内の他の関節の安定化及びＡＣＪに見出されるもの以外の靭帯の修復において用途を有してよく、実に他の組織は腱を含むが、これに限定されない。
【００７１】
脱臼したＡＣＪが、図２の斜視図に示されている。ＡＣＪは、参照番号１２によって概ね示されており、上述のように、肩甲骨１６(scapula)の部分である肩峰１４(acromion)と鎖骨１８(clavicle)との間の接合部(junction)である。ＡＣＪの脱臼が生じ、ＡＣＪにおける靱帯への損傷(damage)、特にＣＣ靭帯及び／又はＡＣ靭帯への損傷の故に、鎖骨１８が肩峰１４から分離するようになる。ＣＣ靭帯は、参照番号２０によって概ね示されており、鎖骨１８と烏口突起(coracoid  process)との間に延びている。図面に示すＡＣＪ１２は、ＡＣ靭帯及びＣＣ靭帯２０の完全な破裂(disruption)を伴うステージＩＩＩの烏口鎖骨損傷(coracoclavicular  injury)を被っている。ＣＣ靱帯２０を一緒に形成する台形及び円錐形の靱帯の損傷部分が図面に示されている。ＡＣ靭帯は、図面に示されていないが、良く知られているように、鎖骨１８の側端と肩峰１４との間に延びている。
【００７２】
関節安定化装置１０は、一般的に、第１の自由端２４を形成する第１の細長い部分２２と、（装置の長さに沿って考えられるときに）第１の自由端２４とは反対側である第２の自由端２８を形成する第２の細長い部分２６とを含む。一体的な眼３０が第１の自由端２４と第２の自由端２８との間にある場所に設けられ、関節安定化装置１０を患者の骨に固定する働きをする。装置１０は、内部空洞３２を定めるように少なくとも部分的に管状であり、装置の前記部分は布地(textile)（好ましくは織物(woven)）材料である。第１及び第２の細長い部分２２，２６の一方は、他の部分の長さに沿った第１の位置３６で、第１及び第２の細長い部分２２，２６の他方の壁３４を通じて内部空洞３２内に延び、次に、第１の場所から他の部分の長さに沿って離間した第２の場所３８で内部空洞３２から出て延びることにより、眼３０を定めるループ４０を形成する。例示の実施形態において、第２の細長い部分２６は、第１の細長い部分２２にある壁３４を通じて内部空洞３２内に延び、次に、壁を通じて空洞から出て戻る。
【００７３】
少なくとも部分的に管状である合成関節安定化装置１０であって、装置の前記部分が織物材料である合成関節安定化装置を提供することは、織物材料の経糸及び緯糸（又はフィラメント）４２及び４４を容易に分離できるという利点を提供するので、第２の細長い部分２６を内部空洞３２の内外に通すことができる。これはループ４０の形成、よって、眼３０の形成を容易にする。加えて、関節安定化装置の製造中にループ４０の寸法を調節するのが容易である。何故ならば、材料の織り構造(woven  structure)は、細長い部分２２と細長い部分２６との間のスライド動作を容易にするからである。
【００７４】
図１から分かるように、第２の細長い部分２６は、眼３０の頂点４６と自由端２４，２８の各々との間の距離がほぼ等しいよう、内部空洞３２を通じて引かれる。よって、細長い部分２２及び２６は、頂点４６からそれぞれの自由端２４，２８に効果的に延びる。次に、第２の細長い部分２６が内部空洞３２内で動くことを防止することにより、ループ４０の寸法、よって、眼３０の寸法を固定するために、細長い部分２２，２６は、互いに対する動きに対して固定されることが好ましい。これは、細長い部分２２及び２６を互いにスティッチング(stitching)、縫合(suturing)、かがり縫い(whipping)或いは融合(fusing)すること又は２以上のそのような技法の組み合わせを含む、数多くの方法において達成されてよい。しかしながら、特定の状況では、装置１０を移植する処置中に、ループ４０の寸法、よって、眼３０の寸法の調節を容易にするために、互いに対する細長い部分２２，２６の動作（特に内部空洞３２内の第２の細長い部分２６のスライド運動）が依然として可能である関節安定化装置１０を提供することが望ましい場合がある。
【００７５】
好ましい実施形態において、関節安定化装置１０は、全体的に織物材料で作られ、その長さの大部分に亘って（任意的にその長さの全体に亘って）管状である。装置１０は、第１及び第２の端２４及び２８で閉塞されてもよい。（例えば、管状構造を平坦化し、壁３４の対向部分を縫い合わせ或いは融合させることによって）端２４及び２８を閉塞することは、以下に記載するように、関節安定装置１０の移植中に使用される牽引縫合糸４８及び５０(pulling  sutures)の取付けのための安全な場所を提供する。装置１０は、典型的には、製織プロセス(weaving  process)中に管状であるように形成された織り管状構造(woven  tubular  structure)から形成された、布地(textile)である。製織が好ましいが、他の布地製造技術、特に編組(braiding)又は刺繍(embroidering)が利用されてよい。牽引縫合糸４８及び５０は、任意的に互いに連結されてよく、或いは、端２４及び２８の両方に取り付けられた単一の牽引縫合糸（図示せず）が使用されてよい。
【００７６】
眼３０は、第１及び第２の細長い部分２２，２６を形成する材料も眼を形成する点において、一体的な眼である。その上／代替的に、眼３０は、第１及び第２の細長い部分２２，２６及び眼３０を単一の細長い構造、即ち、織り管状構造から形成することができる点において、一体的であると考えられてよい。眼３０は、第１及び第２の細長い部分２２及び２６の部分を含み、具体的には、眼３０の頂点４６から第１の場所３６に延びる第１及び第２の細長い部分２２及び２６の部分５２及び５４をそれぞれ含む。
【００７７】
一体的な眼３０を有する合成関節安定化装置１０の形成は、外科処置における装置の使用を容易にする。具体的には、以下に記載するように、関節安定装置１０の自由端２４及び２８を骨の周りに通し、次に、眼３０を通じて、骨の周りに延びることができるループを形成することができる。これは、問題の骨に装置１０を固定するのに役立つことができる。眼３０を骨の端に直接的に通すこと、関節安定装置１０を骨に固定するために、眼３０が固定ネジのような固定装置を受け入れることができること、眼３０が、骨の周りに又は骨トンネルを通じて装置１０を通すために使用される他の材料のループ又は縫合糸を受け入れることができること、眼３０が、装置１０を骨に固定するために使用される他の材料のループ又は縫合糸を受け入れることができること、及び／又は、装置がトンネルの口を取り囲む骨の外面から効果的に懸架されるよう、眼３０が、装置１０が配置される骨トンネルの端に位置付けられるように構成された骨トグル又はボタンのような拘束要素を受け入れることも実現可能である。
【００７８】
本発明は、図１に示し且つ上述した合成関節安定化装置１０と、関節安定化装置の第１及び第２の細長い部分２２及び２６の少なくとも一方を骨にあるトンネル内に固定するための少なくとも１つの固定装置とを含む、合成関節安定化アセンブリを提供する。ＡＣＪ安定化処置の場合、トンネルは、典型的には、鎖骨１８に形成される。適切な骨固定装置は、図３、図４及び図５の斜視図に示されており、参照番号５６、５６’及び５６”がそれぞれ付与されている。固定装置５６乃至５６”及びそれらの機能を以下により詳細に記載する。
【００７９】
上述のように、合成関節安定化装置１０は、脱臼したＡＣＪの安定化において特に用途を有する。しかしながら、以下に記載するように、関節安定装置１０は、損傷を受けたＣＣ靱帯２０及び損傷を受けたＡＣ靱帯の修復を容易にすることがあり、損傷した胸骨鎖骨靭帯(sterno-clavicular  ligaments)の修復を容易にすることがある。
【００８０】
図６は、合成関節安定化装置を用いてＡＣＪを安定させる方法のステップを例示し、且つ、参照番号５８によって概ね示される合成ＡＣＪ安定化アセンブリを示しており、合成ＡＣＪ安定化アセンブリは、図１の装置１０であってよいが、本発明の実施形態に従って、装置１０’（図７）として示されている、合成関節安定化装置を含む。
【００８１】
ＡＣＪ安定化アセンブリ５８のこの実施形態における合成関節安定化装置１０’は、図１に示し且つ上述した関節安定化装置１０の構成の全てを必ずしも含む必要はない。関節安定化装置１０と同等の関節安定化装置１０のコンポーネントは、接尾辞’の追加を伴って同じ参照番号を共有する。一般的な用語において、ＡＣＪ安定化アセンブリ５８は、合成関節安定化装置１０’と、図３乃至図５に示す装置５６乃至５６”のいずれか１つであってよい少なくとも１つの固定装置とを含む。しかしながら、装置５６は、図６に示されている。
【００８２】
この実施形態における関節安定装置１０’は、第１の自由端２４’を形成する第１の細長い部分２２’と、第１の自由端２４’の反対側にある第２の自由端２８’を形成する第２の細長い部分２６’と、第１の自由端と第２の自由端との間の位置にある場所に設けられた一体的な眼３０’とを含む。関節安定化装置１０’は、関節安定化装置を烏口突起１９の周りに通し、第１及び第２の自由端２４’及び２８’を眼３０に方向付けて、烏口突起１９の周りに延びるループ６０を形成することによって、ＡＣＪ１２の烏口突起１９に固定されるように構成される。
【００８３】
関節安定装置１０’は、少なくとも１つの固定装置５６を用いて鎖骨１８に固定されるように構成され、固定装置５６は、鎖骨にあるトンネル６２内に配置されるように構成され、且つ、細長い部分の自由端２４’，２８’から細長い部分の長さに沿って離間する場所６４で細長い部分２２’及び２６’の少なくとも１つと係合するように構成される。以下に記載するように、自由端２４’及び２８’を含む細長い部分２２’及び２６’の部分は、典型的には、鎖骨１８に固定された後に切断される。図６はそのような切断後の関節安定化装置１０’を示していることが理解されるであろう。
【００８４】
本発明の合成ＡＣＪ安定化アセンブリ５８は、合成関節安定化装置１０’の長さが移植前に固定されないという利点を提供する。外科医は、第１及び／又は第２の自由端２４’及び２８’から装置の長さに沿って離間した場所又は複数の場所で、関節安定化装置を骨（具体的には鎖骨１８）に対して固定することによって、関節安定化装置の所望の長さを選択することができる。従って、装置を使用するＡＣＪ安定化処置に必要とされる可能性のある最大長よりも大きい長さの合成関節安定化装置１０’を提供することができ、外科医は移植処置中に最終的な長さを設定する。
【００８５】
好ましくは、関節安定化装置１０’は、図１に示し且つ上述した関節安定化装置１０の更なる構成の全てを共有し、よって、内部空洞を定めるように少なくとも部分的に管状であり、その部分は織り材料で作られる。よって、関節安定装置１０’は、上述した技法に従って製造されるのが好ましく、従って、ここでは詳細に記載しない。
【００８６】
図６に示すアセンブリ５８は、実際に、鎖骨にある第１のトンネル６２内に配置されるように構成され、且つ、その自由端２４’から離間した場所６４で関節安定装置１０’の第１の細長い部分２２’と係合するように構成された、第１の固定装置５６と、鎖骨にある第２のトンネル６２’内に配置されるように構成され、且つ、その自由端２８’から前記部分の長さに沿って離間する場所６４’で関節安定装置の第２の細長い部分２６’と係合するように構成された、第２のそのような固定装置５６とを含む。従って、関節安定化装置１０’の各細長い部分２２’及び２６’は、鎖骨１８にある別個のトンネル６２及び６２’内に配置され、それぞれの固定装置５６を使用して固定されることが理解されるであろう。
【００８７】
この技法の変形が図８に示されており、そこでは、鎖骨１８のトンネル６２内に配置されるように構成され、且つ、それらの自由端２４’及び２８’から第１及び第２の細長い部分の長さに沿って離間させられた場所６４及び６４’で関節安定化装置１０’の第１及び第２の細長い部分２２’及び２６’と係合するように構成された、単一の固定装置５６が設けられている。従って、関節安定化装置１０’の両方の細長い部分２２’及び２６’は、鎖骨１８の共通のトンネル６２内に配置され、共通の固定装置５６を使用して固定されることが理解されるであろう。
【００８８】
次に、図３、図４及び図５を再び参照して、固定装置５６、５６’及び５６”をより詳細に記載する。固定装置５６、５６’及び５６”の同等のコンポーネントは、適切な接尾辞’又は”を備える同じ参照番号を共有する。
【００８９】
図３に示す固定装置５６は、トンネル６２内に配置されるように構成された位置決め部６６と、細長い部分２２’及び／又は２６’に当接してそれを鎖骨１８に固定するように構成された当接部６８とを含む。固定装置５６は、トンネル内に装置を固定するためにトンネル６２の壁と係合するように構成され且つ細長い部分２２’及び／又は２６’を装置の外面とトンネルの壁との間に締め付け或いは捕捉するように構成された雄ネジ山７０を有するネジのような、ネジ山付き装置である。当接部６８は、装置の頭部によって提供される。
【００９０】
図４に示す固定装置５６’は、細長い部分２２’及び／又は２６’を受け入れるために、装置を通じて延びる通路７２を含む。通路７２は、装置５６’の位置決め部６６’を通じて延び、細長い部分２２’及び／又は２６’が通路７２を通じて延び得るように、その端７４及び７６で開口している。固定装置５６’は、位置決め部６６’が、管（チューブ）の形態を取り、当接部６８’が、鎖骨１８の外面７８（図８）に当接して装置５６’をトンネル内に保持するように適合されたフランジの形態を取る、カラー(collar)のような概ね環状の部材である。固定装置５６’は、細長い部分２２’及び／又は２６’の拡大寸法区画に係合して、フランジ６８’と拡大寸法区画との間の当接によって、それを鎖骨１８に対して固定する。以下に記載するように、拡大寸法区画は、典型的には、細長い部分２２’又は２６’に及び／又は細長い部分の間に形成される、結び目(knot)である。
【００９１】
図５に示す固定装置５６”は、プラグの形態を取り、プラグは、部分的に中実の断面を有することができ、骨トンネル６２との締まり嵌めを提供して細長い部分２２’及び／又は２６’をプラグの外面とトンネルの壁との間に締め付け或いは捕捉するように構成される。プラグ５６”は、フランジ６８の形態の当接部を定める近位頭部から遠位端８０に向かって先細くなってよい。プラグ５６”は、トンネル６２の壁との締まり嵌めを提供する拡大直径の環状区画８２を含む。プラグ５６”は、プラグに対して衝撃力を与えてプラグをトンネル６２内に駆動させるために使用される駆動ツール（図示せず）を受け入れることができる開口８４を含む。
【００９２】
いずれの場合にも、固定装置５６乃至５６”の当接部６８乃至６８”は、鎖骨１８の表面７８に当接するフランジの形態を取る。関節安定化装置１０’の移植は、細長い部分２２’及び２６’に張力をかけることを含み、引張荷重は、烏口突起１９に向かって方向付けられ、装置をトンネル６２内に保持するために、フランジ６８乃至６８”と表面７８との間の接触によって抗される。
【００９３】
次に、上記で議論した安定化アセンブリ５８を利用する、脱臼したＡＣＪを安定させる方法を、先ず図６を参照して記載する。当業者によって理解されるように、この方法は観血外科処置を含むが、好ましくは、最小侵襲関節鏡処置を含む。いずれの場合においても、ＡＣＪの領域へのアクセスを得るために、適切な周知の準備ステップが実行されるが、それらはここでは詳細に記載されない。この方法は、一般的に、以下のステップを含む。
【００９４】
関節安定装置１０’は、ＡＣＪ１２の烏口突起１９の周りに通される。次に、関節安定装置１０’の第１及び第２の自由端２４’及び２８’は、眼３０’を通じて方向付けられて、烏口突起１９の周りに延びるループ６０を形成する。次に、関節安定化装置１０’に張力を加えてループ６０を短縮し、それにより、装置を烏口突起１９に固定する。関節安定化装置１０’の第１の自由端２４’は、鎖骨２９のトンネル６２及びトンネル６２’を通じる第２の自由端２８’を通じて方向付けられる。これは、牽引縫合糸４８’及び５０’の補助で達成される。鎖骨１８は烏口突起１９に対して縮小され、それは適切な器具の助けを借りて及び／又は関節安定装置１０’の操作を介して実行されてよい。
【００９５】
次に、関節安定化装置１０’の第１及び第２の細長い部分２２’及び２８’に張力を加える。関節安定化装置１０’の第１の細長い部分２２’は、第１の細長い部分２２’が位置するトンネル６２の口８６に挿入される固定装置５６を使用して鎖骨１８に固定される。固定装置５６は、第１の自由端２４’から第１の細長い部分の長さに沿って離間した場所６４で、第１の細長い部分２２’と係合する。関節安定化装置１０’の第２の細長い部分２６’は、同様に、第２の細長い部分２６’が位置するトンネル６２’の口８６’に挿入される第２の固定装置５６を使用して鎖骨１８に固定される。第２の固定装置５６’は、第２の自由端２８’から第２の細長い部分の長さに沿って離間した場所６４’で第２の細長い部分２６’と係合する。この結果、鎖骨１８は烏口突起１９に対して縮小され、合成関節安定化装置１０’によって安定される。
【００９６】
次に、方法をより詳細に記載する。変形も議論する。
【００９７】
図６に示し且つ上述した方法は、鎖骨１８にある２つのトンネル６２及び６２’の助けを受けたＣＣ修復を含む開放術(open  technique)である。フック器具（図示せず）は、烏口突起１９の周りの関節安定装置１０’の通過を容易化する。２つのトンネル６２及び６２’を備える鎖骨内に関節安定装置１０’を配置して、解剖学的修復を創り出すのが好ましい。しかしながら、図８に示すように、鎖骨についての単一トンネル技術を使用することもできる。
【００９８】
最初に、鎖骨１８の上に烏口突起１９から延びる３〜５ｃｍの切開を矢状面に形成する。これは貧弱な傷痕にもたらし得る横方向の切開よりも好ましい。三角筋（図示せず）の内側５ｃｍを鎖骨から分け、側方に折り返し、後の再付着のためのフラップを創り出す。ＡＣＪ１２、鎖骨１８の側方部分及び烏口突起１９を露出させる。トンネル６２及び６２’は、３ｍｍのドリルビットを使用して烏口突起１９のいずれかの側で側方鎖骨に２つの傾斜したドリル穴を形成することによって作られる。管状ＡＣＪフック器具にワイヤ（図示せず）を装填し、管状ＡＣＪフック器具を烏口突起１９の下で中央から側方に通す。ワイヤをフックから押し出し、その端で関節安定装置１０’のアイレット３０’を露出させる。アイレット３０’を通じてリード縫合糸８８を配置し、フック器具を引っ込め、烏口突起１９の下にリード縫合糸８８を残す。リード縫合糸８８を引っ張り、烏口突起１９の下及び周りに関節安定化装置１０’のループ端（アイレット３０’）を移植する。
【００９９】
次に、関節安定化装置１０’の２つの自由端２４’及び２８’を装置の反対側のループ端（アイレット３０’）に通し、次に、両端に張力をかけて装置を烏口突起に位置付ける。先導端(leaders)として作用するよう、牽引縫合糸４８’及び５０’の端にあるワイヤループ又は針（図示せず）を縫合糸トンネル６２及び６２’に通す。靭帯の２つの縫合糸端を、それぞれ、各トンネル６２，６２’を通じて引っ張ったワイヤ／縫合糸の上に輪（ループ）にする。縮小させられたＡＣＪを保持しながら、関節安定化装置１０’の各端を引っ張って張力を創り出す。一方の側が烏口突起１９の下にあり、他方の側が鎖骨１８の側方部分の上にある状態で、骨縮小鉗子(bone  reduction  forceps)（図示せず）を使用して、縮小を助ける。次に、関節安定装置１０’の各端を鎖骨のトンネル内で締付けネジ５６を用いて固定し、（自由端２４’及び２８’を含む）装置１０’の細長い部分２２’及び２６’の残部を切断する。この方法の変形が図９に示されており、そこでは、細長い部分２２’及び２６’を結び目によって結んで結び目９４を形成し、或いは、更なる代替では、細長い部分２２’及び２６’を重ね合わせて縫い合わせる。これは二次的な固定をもたらす。いずれの場合においても、（自由端２４’及び２８’を含む）関節安定化装置１０’の細長い部分２２’及び２６’の残部を切断することによって、関節安定化装置１０’の細長い部分２２’及び２６’の余剰部分を切り落とす。次に、菱形−三角筋膜(trapezo-deltoid  fascia)を互いに縫合し、側方三角筋を再付着させることによって、切開を閉じる。
【０１００】
図８に戻ると、１つのトンネルを使用した開放術、ＣＣ修復が示されている。この方法は、図６の２つのトンネル技法について記載したように、同じ切開を行うことを含み、関節安定化装置１０’及び閉鎖のために同一のアプローチ及び烏口骨糸通し技法(coracoid  threading  technique)が使用される。当該方法のこの実施形態における相違は、烏口突起１９より上の鎖骨１８の側方部分に中心に（ＡＰ方向に）、より大きな（例えば、４．５ｍｍ）ドリルビットを用いて１つの斜めドリル穴を形成し、単一のトンネル６２を形成することである。次に、ワイヤループ又は針縫合によって再び容易化して、関節安定化装置１０’の２つの自由端２４’及び２８’を、両方とも、骨トンネル６２に通す。縮小されたＡＣＪ１２を保持しながら、関節安定装置１０’の各端２４’及び２８’を引っ張って装置を分け、張力を生成する。次に、単一のネジ５６を装置の２つの端の間に挿入する。
【０１０１】
この方法の変形は、単一トンネル法に基づいており、図１０に示されており、そこでは、細長い部分２２’及び２６’をネジ５６の上で共に結び付けて、二次的固定をもたらす結び目９４を形成している。更なる変形が図１１に示されており、そこでは、細長い部分２２’及び２６’の一方を鎖骨１８の周りに後方に過し、他方を前方に通している。次に、細長い部分２２’及び２６’を鎖骨１８の下に結び付けて、結び目９４を形成している。
【０１０２】
図１２は、図６に開示した方法の変形を示しており、同様に、細長い部分２２’及び２６’の一方を鎖骨１８の周りに後方に通し、他方を前方に通し、次に、それらを鎖骨１８の下で互いに結んで、結び目９４を形成している。
【０１０３】
次に、図１３を参照すると、開放術、ＣＣ及びＡＣ修理が示されている。これは、１つ又は２つのトンネル方法が上記のように使用されているか否かに関わらずに達成されることがある。この実施形態では、単一の３ｍｍ骨トンネル９０が峰肩１４内に配置される。鎖骨固定が完了した後、関節安定装置１０’の細長い部分２２’及び２６’の２つの余分な部分を横方向に通して、ＡＣＪ１２を修復する。装置１０’の自由端２４’及び２８’の一方（例えば、内側に位置する端）を峰肩１４の下に通し、トンネル９０を通じて、峰肩１４の上面９２に出現させる。トンネル通過はワイヤループ又は針縫合によって容易化される。望ましいならば、第３のネジ５６をトンネル９０内に配置して、トンネル９０を通じて延びる関節安定化装置１０’の細長い部分２２’，２６’を固定することができる。自由端２４’及び２８’の他方を鎖骨１８の前面でＡＣＪ１２に通す。次に、関節安定化装置１０’の２つの細長い部分２２’及び２６’の端をＡＣＴの上に結び付け、再び結び目９４を形成する。
【０１０４】
上記に開示した方法の代替は、ＡＣ修復を行う前に鎖骨ネジ５６の間に関節安定化装置の端２４’及び２８’を結び付けること、ＡＣ結び目の下方配置、峰肩１４にネジがないこと、より大きいトンネルを使用し、関節安定化装置１０’の両端２４’及び２８’をトンネルに通し、一方のネジ山付き頂部を底部に（上方−下方）、他方の底部を頂部に（下方−上方）に通し、固定ネジ５６で固定することを含む。
【０１０５】
次に、図１４を参照すると、本発明の他の実施形態に従った合成関節安定化装置が示されており、この装置は参照番号１０”で概ね示されている。図１の装置１０又は図７の装置１０’と類似の関節安定化装置１０”のコンポーネントは、接尾辞”の追加を備える同じ参照番号を共有しているか、或いは、接尾辞’を接尾辞”で置き換えている。関節安定化装置１０’と装置１０及び１０’との間の実質的な相違点のみを本明細書で詳細に記載する。
【０１０６】
関節安定化装置１０”は、それが図面中に参照番号９６によって概ね示す少なくとも１つのインジケータを含む点で、装置１０及び１０’と異なる。インジケータ９６は、例示の実施形態において、装置１０”の第１及び第２の細長い部分２２”及び２６”の一方、特に第１の細長い部分２２”である、装置の部分と関連付けられる。インジケータ９６は、使用中及び患者の体内への装置の移植中に第２の細長い部分２２”の特定を容易化する。具体的には、インジケータ９６は、装置１０”の眼３０”を形成するループ４０”の寸法を縮小するために、外科医が細長い部分のうちのどれに張力を加えるかを知るよう、外科医が細長い部分２２及び２６を特定するのを助ける。理解されるように、そのようなことは、上述の種類の安定化装置１０”を移植する処置において、眼３０”を通じる自由端２４”及び２８”の通過後に起こってよい。
【０１０７】
例示の実施形態において、インジケータ９６は、装置１０”の移植中に外科医が容易に識別することができる視覚的特性を有する視覚的インジケータである。具体的には、インジケータ９６は、装置の少なくとも１つの他の部分又は複数の部分と異なる色を備える装置”の部分又は複数の部分を提供することによって形成されてよい。例えば、装置１０”（及びこの実施形態では第１の細長い部分２２”）は、着色バンド９８を含んでよい。装置１０”が布地である場合、特に織られている場合、バンド９８は、織物(weave)内に着色織り糸を提供することによって、製織プロセス中に一体的に形成されてよい。
【０１０８】
装置１０”は、複数のインジケータを含むことができ、各インジケータは、装置の異なる部分に関連付けられ、（それぞれのインジケータと関連付けられる）装置の異なる部分の特定を容易にする。例示の実施形態において、装置１０”は、第１のインジケータ特性を有する第１のインジケータと、第１の特性とは異なる第２の特性を有する少なくとも１つの第２のインジケータとを形成する、インジケータ９６を含む。例示の装置１０”は、２つのそのようなインジケータ１００及び１０２を含み、それは装置の異なる部分の特定を容易化する。装置は、（眼の特定を容易にする）一体的な眼３０”と関連付けられる第２のインジケータ１００と、（自由端の特定を容易にする）自由端２４”と関連付けられる第２のインジケータ１０２とを含んでよい。
【０１０９】
第１のインジケータ９６及び第２のインジケータ１００，１０２の異なる特性は、多数の異なる方法で提供されてよいことが理解されるであろう。装置１０”が布地である場合には、特に織られている場合には、異なる特性は、例えば、異なる密度の領域を提供することによって及び／又は織物内に適切な異なる色の織り糸を提供することによって、製織プロセス中に達成されてよい。着色され且つ異なる密度を有する領域を提供する場合、より大きい密度の織物は、より強い色表示をもたらして、移植中の特定を容易にすることがある。
【０１１０】
例示の実施形態において、第１のインジケータ９６及び第２のインジケータ１００，１０２は、全て、織物に同じ色の織り糸を提供することによって形成される。しかしながら、第２のインジケータ１００及び１０２はより大きな密度を有し、これは平方単位面積当たりより多数の（縦糸及び／又は横糸であってよい）織り糸を利用することによって達成される。
【０１１１】
装置１０”に設けられるインジケータの数及び配置は、装置のそれぞれの部分の特性を容易にするために、所望に変更されてよいことが理解されるであろう。
【０１１２】
次に、図１５を参照すると、本明細書に開示する安定化アセンブリのいずれか１つの安定化アセンブリの部分を形成してよい固定装置５６”’の側面図が示されている。固定装置５６”’は、本質的に、図３に示す装置５６の変形である。図３の装置５６と同等の固定装置”’のコンポーネントは、接尾辞”’の追加を伴う同じ参照番号を共有している。固定装置５６”’は、それが、面取りされた頭部の形態の、異なるネジ形態７０”’及び異なる形状の当接部６８”’を有する点で装置５６と異なる。面取りされた頭部６８”’は、頭部との接触を通じて、使用中の安定化装置１０，１０’，１０”への損傷の可能性を制限する。
【０１１３】
図１６及び図１７は、本明細書に開示する安定化アセンブリのいずれか１つの安定化アセンブリの部分を形成することがある固定装置５６ｉｖの側面図及び斜視図である。固定装置５６ｉｖは、本質的に、図５に示す固定装置５６”の変形である。図５の装置５６”と同等の固定装置５６ｉｖのコンポーネントは、接頭辞”を接頭辞ｉｖと置換した同じ参照番号を共有している。
【０１１４】
固定装置５６ｉｖは、プラグ（栓）であり、少なくとも部分的に先細くなっている点で、プラグ５６”と異なる。例示の実施形態において、プラグ５６ｉｖは、テーパ状の先端又はノーズ１０４を有し、それは骨トンネル内への挿入を容易にし、トンネル内への固定装置の挿入中に安定化装置を損傷する可能性を低減させることがある。プラグ５６ｉｖは、安定化装置の一方又は両方の細長い部分をトンネル内で（所望に）締め付け或いは捕捉するのに役立つ、主プラグ部分１０６を有する。主プラグ部分１０６は、実質的に均一な直径の概ね円筒形であり、滑らかな側面を持つよう突出部を実質的に有さない。プラグ５６ｉｖは、頭部の形態の当接部６８ｉｖを有し、当接部６８ｉｖは、この実施形態では、駆動ツールのための孔を有さない。代わりに、頭部６８ｉｖは平坦であり、プラグ５６ｉｖを骨トンネル内に挿入するために使用できるタンプ(tamp)又はハンマーのようなツールのための衝撃面を提供する。
【０１１５】
次に、図１８乃至図２４を参照すると、安定化装置１０”を利用してＡＣＪ１２を安定させる方法のステップが示されている。この方法は、多くの点で図８、図１０及び図１１に示し且つ記載した方法に対応するが、簡略に略述する。
【０１１６】
図１８に示すように、フック器具１０８を用いて、リード縫合糸８８”を受け入れるループ１１０を介して、烏口突起１９の周りに安定化装置１０”を通す。安定化装置１０”は、図１９に示す位置に操作される。次に、安定化装置１０”の２つの自由端２４”及び２８”を、装置の反対側のループ端（アイレット３０’）に通し、図２０に示すように、端に張力をかけて、装置を烏口突起１９に位置付ける。所望であれば、上述の技法に従い、眼３０の寸法を調節することができる。
【０１１７】
装置１０”の牽引縫合糸４８”及び５０”の端にあるワイヤループ又は針（図示せず）を鎖骨トンネル６２を通じて通して、始端として作用させる。これは図２０にも示されている。必要であれば、本明細書の他の場所に記載するように、２つの別個の骨トンネルが提供されてよいことが理解されるであろう。
【０１１８】
図２１に矢印「Ａ」によって示すように、縮小されたＡＣＪを保持しながら、関節安定装置１０”の各端を引っ張って、張力を創り出す。骨縮小鉗子（図示せず）を再び使用して、縮小を助けることができる。次に、固定装置、この場合には図１５のネジ５６”’を用いて（本明細書に開示する任意の他の装置が使用されてよい）、関節安定装置１０”の各端を鎖骨トンネル62内に固定する。
【０１１９】
次に、図２２に示すように、（自由端２４”及び２８”を含む）装置１０”の細長い部分２２”及び２６”の残部を切断することができる。ネジ５６”’及び安定化装置”の配置が図２３の部分断面図に示されている。安定化装置１０”のインジケータ９６、１００及び１０２は、図１８乃至図２３に例示する処置の様々な段階で外科医を助けることが理解されるであろう。  
【０１２０】
図２４に示すこの技法の１つの変形において、細長い部分２２”及び２６”は、鎖骨１８の周りを後方に通り、他方は前方に通る。次に、細長い部分２２”及び２６”を鎖骨１８の下に結び付けて、結び目９４”を形成する。これは本質的に図１１に示されている。安定化装置１０”を利用する技法の他の変形は、本明細書において開示する他の方法のいずれかに従ってよい。
【０１２１】
前述の記述から明らかなように、本発明のアセンブリは、ＡＣＪの修復を可能にするよう、インプラントのセット及び器具のセットを含むことができる。それは全ての患者に適合するように１つのサイズで供給される能力を有してよい。関節安定化装置は、烏口突起に固定されるのを可能にするよう、一端に一体的なループ（眼）を有する。反対側の端は、鎖骨内の骨トンネル又は複数のトンネルを通って、（複数の）締まりネジ又は（複数の）プラグ又は環状部材であってよい固定装置で固定される、関節安定化装置の２つの自由端を含む。代替的に、それは端を結ぶことによって固定されてよい。代替的に、それは固定装置及び結び目の組み合わせで固定されてよい。
【０１２２】
上記で開示した方法のいずれも、当業者によって容易に理解される適切な変化を伴って最小侵襲手術における使用のために適合させられることができる。
【０１２３】
関節安定化装置と別個に（複数の）固定装置を供給することによって、外科医は、本明細書に開示する任意の技術を行うのに必要とする数の固定装置を購入することができる。代替的に、外科医は、関節安定装置を購入して、結び目付き固定技術を使用するだけでよい。ＡＣ修復装置及びＣＣ修復装置を固定するために必要とされるならば、更なる固定装置を購入することもできる。よって、鎖骨固定の方法／アセンブリ（組立）は多目的であり、外科医が新しい技法を設計する必要を伴わずに新しい技術を将来開発する可能性を生み出す。これは製品ライフサイクル中に製品及び市場先導位置の刺激も維持する。
【０１２４】
本発明の精神及び範囲から逸脱しないで、様々な修正が前述のものに加えられてよい。
【０１２５】
例えば、関節安定化装置は、１つ又はそれよりも多くの管状部分を含んでよく、装置の残部又は他の部分は、非管状であってよい。関節安定化装置の少なくとも中間部分は、眼を中央部分に又は中央部分内に形成することができるように、管状であってよい。
【０１２６】
本明細書に開示する安定化装置／アセンブリ及び方法は、脱臼したＡＣＪの安定化以外の用途を有してよい。安定化装置を使用して、非限定的に腱を含む他の損傷組織の機能の少なくとも部分を実行してよい。例えば、安定化装置／アセンブリ及び方法は、肘関節の安定化、よって、肘の側靱帯の安定化、並びに遠位二頭筋腱裂離(distal  biceps  tendon  avulsion)の修復に用途を有してよい。
【０１２７】
第１及び第２の細長い部分は、それぞれ、少なくとも１つのインジケータを含んでよい。この状況において、第１の細長い部分と関連付けられる少なくとも１つのインジケータは、第２の細長い部分と関連付けられる少なくとも１つのインジケータとは異なるインジケータであってよい。細長い部分のそれぞれのインジケータは、視覚的特性であってよい異なる特性を有してよい。第１の細長い部分の少なくとも１つのインジケータは、第２の細長い部分の少なくとも１つのインジケータと視覚的に異なってよく、例えば、異なる色を有してよい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【手続補正書】
【提出日】平成30年1月19日(2018.1.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
損傷した靱帯又は腱の代わりに作用する、合成関節安定化装置としての使用のための合成靱帯又は腱であって、
第１の自由端を形成する第１の細長い部分と、
前記第１の自由端とは反対の第２の自由端を形成する第２の細長い部分と、
当該装置を患者の骨に固定する働きをする、前記第１の自由端と前記第２の自由端との間にある場所に設けられる一体的な眼とを含み、
当該装置は、内部空洞を定めるように少なくとも部分的に管状であり、当該装置の前記部分は、織り材料で作られ、
前記第１及び第２の細長い部分のうちの一方の細長い部分は、前記第１及び第２の細長い部分のうちの他方の細長い部分の長さに沿う第１の場所で前記第１及び第２の細長い部分のうちの他方の細長い部分の壁を通じて前記内部空洞内に延入し、次に、前記第１の場所から前記第１及び第２の細長い部分のうちの他方の細長い部分の長さに沿って離間する第２の場所で前記内部空洞から延出し、それにより、前記眼を定めるループを形成する、
合成関節安定化装置。
【請求項２】
前記ループの寸法は、調節可能である、請求項１に記載の合成関節安定化装置。
【請求項３】
前記第１及び第２の細長い部分のうちの一方の細長い部分は、前記ループの寸法を調節するために、前記第１及び第２の細長い部分のうちの他方の細長い部分に対して移動可能である、請求項２に記載の合成関節安定化装置。
【請求項４】
前記ループの寸法は、前記細長い部分のうちの他方の細長い部分に対する前記内部空洞内の前記細長い部分のうちの一方の細長い部分のスライド動作によって調節可能である、請求項３に記載の合成関節安定化装置。
【請求項５】
前記第１及び第２の細長い部分を形成する材料は、前記眼も形成する、請求項１乃至４のうちのいずれか１項に記載の合成関節安定化装置。
【請求項６】
前記眼は、前記第１の細長い部分の部分と、前記第２の細長い部分の部分とを含む、請求項１乃至５のうちのいずれか１項に記載の合成関節安定化装置。
【請求項７】
当該装置は、肩鎖関節（ＡＣＪ）を安定させるためのものである、請求項１乃至６のうちのいずれか１項に記載の合成関節安定化装置。
【請求項８】
当該関節安定化装置は、当該装置を前記ＡＣＪの烏口突起の周りに通し、前記眼を通じて前記第１及び第２の自由端を方向付けて、前記烏口突起の周りに延在するループを形成することによって、前記ＡＣＪの前記烏口突起に固定されるように構成される、請求項７に記載の合成関節安定化装置。
【請求項９】
当該装置の部分と関連付けられる少なくとも１つのインジケータを含み、該少なくとも１つのインジケータは、使用中に当該装置の前記部分の特定を容易にする、請求項１乃至８のうちのいずれか１項に記載の合成関節安定化装置。
【請求項１０】
前記第１及び第２の細長い部分の少なくとも一方の細長い部分は、少なくとも１つのインジケータを含む、請求項９に記載の合成関節安定化装置。
【請求項１１】
複数のインジケータを含み、各インジケータは、当該装置の異なる部分と関連付けられる、請求項９又は１０に記載の合成関節安定化装置。
【請求項１２】
前記少なくとも１つのインジケータは、視覚的特性を有する視覚的インジケータである、請求項９乃至１１のうちのいずれか１項に記載の合成関節安定化装置。
【請求項１３】
第１のインジケータ特性を有する少なくとも１つの第１のインジケータと、前記第１のインジケータ特性とは異なる第２のインジケータ特性を有する少なくとも１つの第２のインジケータとを含む、請求項９乃至１２のうちのいずれか１項に記載の合成関節安定化装置。
【請求項１４】
前記眼の特定を容易にする、前記一体的な眼と関連付けられるインジケータと、
前記自由端の特定を容易にする、前記自由端のうちの少なくとも１つの自由端と関連付けられるインジケータとを含む、
請求項９乃至１３のうちのいずれか１項に記載の合成関節安定化装置。
【請求項１５】
請求項１乃至１４のうちのいずれか１項に記載の合成関節安定化装置と、
前記第１及び第２の細長い部分の少なくとも一方の細長い部分を骨のトンネル内に固定する少なくとも１つの固定装置とを含む、
合成関節安定化アセンブリ。
【請求項１６】
前記骨の第１のトンネル内に配置されるように構成され、且つ、前記第１の細長い部分の自由端から前記第１の細長い部分の長さに沿って離間する場所で前記関節安定化装置の前記第１の細長い部分と係合するように構成される、第１の固定装置と、
前記骨の第２のトンネル内に配置されるように構成され、且つ、前記第２の細長い部分の自由端から前記第２の細長い部分の長さに沿って離間する場所で前記関節安定化装置の前記第２の細長い部分と係合するように構成される、第２の固定装置とを含む、
請求項１５に記載の合成関節安定化アセンブリ。
【請求項１７】
前記固定装置は、前記骨のトンネル内に配置されるように構成され、且つ、前記第１及び第２の細長い部分の自由端から前記第１及び第２の細長い部分の長さに沿って離間する場所で前記関節安定化装置の前記第１及び第２の細長い部分の両方と係合するように構成される、請求項１５に記載の合成関節安定化アセンブリ。
【請求項１８】
前記少なくとも１つの固定装置は、前記トンネル内に配置されるように構成される位置決め部と、前記骨の外面に当接するように構成される当接部とを含む、請求項１５乃至１７のうちのいずれか１項に記載の合成関節安定化アセンブリ。
【請求項１９】
前記少なくとも１つの固定装置は、プラグであり、該プラグは、該プラグの外面と前記トンネルの壁との間で前記細長い部分を締め付けるように構成される、請求項１５乃至１７のうちのいずれか１項に記載の合成関節安定化アセンブリ。
【請求項２０】
前記少なくとも１つの固定装置は、雄ネジ山を有するネジ山付き装置であり、前記雄ネジ山は、前記固定装置を前記トンネル内に固定するために前記トンネルの壁と係合するように構成され、且つ、前記固定装置の外面と前記トンネルの壁との間で前記細長い部分を締め付けるように構成される、請求項１５乃至１７のうちのいずれか１項に記載の合成関節安定化アセンブリ。
【請求項２１】
前記少なくとも１つの固定装置は、前記細長い部分を受け入れるために、前記装置を通じて延びる通路を含む、請求項１５乃至１７のうちのいずれか１項に記載の合成関節安定化アセンブリ。
【請求項２２】
前記固定装置は、前記骨の外面に当接して前記装置を前記トンネル内に保持するように構成されるフランジを含み、該フランジは、前記細長い部分の拡大寸法部分に当接して前記細長い部分を前記骨に固定する、当接面を定める、請求項２１に記載の合成関節安定化アセンブリ。
【国際調査報告】
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