(57)【要約】  尿管ステントは、同一平面上にない、腎臓及び膀胱内にそれぞれ配備するための端を含む。ステントの膀胱端は、ステントの残りの部分より軟質の材料のスリーブによって覆われる、管腔溝を含み、十分な圧力の尿がステントとスリーブとの間でステントから流出することを可能にする。ステントの膀胱端は、ステントの長さの呼吸変化に応じてその形状を適合させる。この形状変化は、同様に、ステント関連疼痛を防止または低減する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステントであって、
対向して配設される第１及び第２のカール端を含む本体を備え、前記第１のカール端は第１の平面に沿って延在し、前記第２のカール端は第２の平面に沿って延在し、前記第１及び第２の平面は互いに対して異なる配向にある、ステント。
【請求項２】
互いに対する前記第１及び第２の平面の前記異なる配向は、約６０°から約１２０°の範囲に及ぶ角度を含む、請求項１に記載のステント。
【請求項３】
互いに対する前記第１及び第２の平面の前記異なる配向は、垂直配向を含む、請求項２または３に記載のステント。
【請求項４】
前記第１のカール端及び前記第２のカール端は、ユーザの呼吸に対処するため、カール位置と部分的にカールしていない位置との間で移動可能である、請求項１に記載のステント。
【請求項５】
前記第２のカール端は、膀胱内に少なくとも部分的に留置するために構成される、請求項１に記載のステント。
【請求項６】
前記本体は、管状であり、
外側表面と、
内部管腔とを含み、
前記本体の前記第２のカール端は、前記本体の前記外側表面から前記管腔内に前記本体を通って延在する溝を含み、
前記本体にわたって前記溝に沿って少なくとも部分的に延在するスリーブを含む、請求項１または５に記載のステント。
【請求項７】
前記スリーブは前記溝の前記端を超えて延在する、請求項６に記載のステント。
【請求項８】
前記スリーブは、ステントの前記本体より低い硬さのデュロメータの材料である、請求項６または８に記載のステント。
【請求項９】
前記スリーブは、前記第２のカール端において液体の所定の圧力を受けると、前記スリーブが拡張して、前記第２のカール端からの液体流出を可能にする材料である、請求項８に記載のステント。
【請求項１０】
ステントであって、
本体であって、
内側管腔、
対向して配設される第１及び第２のカール端、及び、
外側表面を含み、
前記第２のカール端は、前記本体の前記外側表面から前記管腔内に前記本体を通って延在する溝を含む、本体と、
前記溝に沿って少なくとも部分的に延在するスリーブとを備える、ステント。
【請求項１１】
前記スリーブは前記溝の前記端を超えて延在する、請求項１０に記載のステント。
【請求項１２】
前記スリーブは、ステントの前記本体より低い硬さのデュロメータの材料である、請求項１０または１１に記載のステント。
【請求項１３】
前記スリーブは、前記第２のカール端において液体の所定の圧力を受けると、前記スリーブが拡張して、前記第２のカール端からの液体流出を可能にする材料である、請求項１２に記載のステント。
【請求項１４】
前記第１のカール端は第１の平面に沿って延在し、前記第２のカール端は第２の平面に沿って延在し、前記第１及び第２の平面は互いに対して異なる配向にある、請求項１０、１１、または１２に記載のステント。
【請求項１５】
互いに対する前記第１及び第２の平面の前記異なる配向は、約６０°から約１２０°の範囲に及ぶ角度を含む、請求項１４に記載のステント。
【請求項１６】
互いに対する前記第１及び第２の平面の前記異なる配向は、垂直配向を含む、請求項１４または１５に記載のステント。
【請求項１７】
前記第１のカール端及び前記第２のカール端は、ユーザの呼吸に対処するため、カール位置と部分的にカールしていない位置との間で移動可能である、請求項１０に記載のステント。
【請求項１８】
前記第２のカール端は、膀胱内に少なくとも部分的に留置するために構成される、請求項１０に記載のステント。
【請求項１９】
前記本体は管状である、請求項１０〜１８のいずれか１項に記載のステント。
【請求項２０】
排出デバイスであって、
内側管腔を含む本体を備え、前記本体は、対向して配設される第１及び第２のカール端を含み、前記第１のカール端は第１の平面に沿って延在し、前記第２のカール端は第２の平面に沿って延在し、前記第１及び第２の平面は互いに対して異なる配向にある、デバイス。
【請求項２１】
互いに対する前記第１及び第２の平面の前記異なる配向は、約６０°から約１２０°の範囲に及ぶ角度を含む、請求項２０に記載のデバイス。
【請求項２２】
互いに対する前記第１及び第２の平面の前記異なる配向は、垂直配向を含む、請求項２１に記載のデバイス。
【請求項２３】
前記本体は、管状であり、前記本体を貫通して延在する管腔を含み、前記第２のカール端は、前記本体の前記外側表面から前記管腔内に前記本体を通って延在する溝であって、前記本体の前記外側表面に沿って延在する、溝、及び、前記本体にわたって前記溝に沿って少なくとも部分的に延在するスリーブを含む、請求項２０、２１、または２２に記載のデバイス。
【請求項２４】
前記スリーブは前記溝の前記端を超えて延在する、請求項２３に記載のデバイス。
【請求項２５】
前記スリーブは、前記本体より低い硬さのデュロメータの材料である、請求項２３または２４に記載のデバイス。
【請求項２６】
前記スリーブは、前記第２のカール端において液体の所定の圧力を受けると、前記スリーブが拡張して、前記第２のカール端からの液体流出を可能にする材料である、請求項２３、２４、または２５に記載のデバイス。
【請求項２７】
前記本体はステントを画定する、請求項２０〜２６のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項２８】
前記ステントは、尿管ステント、胆管ステント、及び膵管ステントの群から選択される、請求項２７に記載のデバイス。
【請求項２９】
尿管ステントであり、前記第１のカール端及び前記第２のカール端は、ユーザの呼吸に対処するため、カール位置と部分的にカールしていない位置との間で移動可能である、請求項２７に記載のデバイス。
【請求項３０】
前記第２のカール端は、膀胱内に少なくとも部分的に留置するために構成される、請求項２９に記載のデバイス。
【請求項３１】
排出デバイスであって、
環状本体であって、
内側管腔、
対向して配設される第１及び第２のカール端、及び、
外側表面を含み、
前記第２のカール端は、前記本体の前記外側表面から前記管腔内に前記本体を通って延在する溝を含む、管状本体と、
前記溝に沿って少なくとも部分的に延在するスリーブとを備える、デバイス。
【請求項３２】
前記スリーブは前記溝の前記端を超えて延在する、請求項３１に記載のデバイス。
【請求項３３】
前記スリーブは、前記管状本体より低い硬さのデュロメータの材料である、請求項３１または３２に記載のデバイス。
【請求項３４】
前記スリーブは、前記第２のカール端において液体の所定の圧力を受けると、前記スリーブが拡張して、前記第２のカール端からの液体流出を可能にする材料である、請求項３３に記載のデバイス。
【請求項３５】
前記第１のカール端は第１の平面に沿って延在し、前記第２のカール端は第２の平面に沿って延在し、前記第１及び第２の平面は互いに対して異なる配向にある、請求項３１、３２、または３３に記載のデバイス。
【請求項３６】
互いに対する前記第１及び第２の平面の前記異なる配向は、約６０°から約１２０°の範囲に及ぶ角度を含む、請求項３５に記載のデバイス。
【請求項３７】
互いに対する前記第１及び第２の平面の前記異なる配向は、垂直配向を含む、請求項３５または３６に記載のデバイス。
【請求項３８】
前記管状本体はステントを画定する、請求項３１〜３７のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項３９】
前記ステントは、尿管ステント、胆管ステント、及び膵管ステントの群から選択される、請求項３８に記載のデバイス。
【請求項４０】
尿管ステントであり、前記第１のカール端及び前記第２のカール端は、ユーザの呼吸に対処するため、カール位置と部分的にカールしていない位置との間で移動可能である、請求項３８に記載のデバイス。
【請求項４１】
前記第２のカール端は、膀胱内に少なくとも部分的に留置するために構成される、請求項４０に記載のデバイス。
【請求項４２】
尿排出を容易にするための方法であって、
対向して配設される第１及び第２のカール端を含むステントを提供することを含み、前記第１及び第２のカール端のそれぞれは、前記ステントの中空内部と連通する開口であって、開口を通って流体が流れるための、開口を含み、前記第１のカール端は第１の平面に沿って延在し、前記第２のカール端は第２の平面に沿って延在し、前記第１及び第２の平面は互いに対して異なる配向にあり、
尿管を介して前記ステントを配備することを含み、前記第１のカール端は少なくとも腎臓まで延在し、前記第２のカール端は少なくとも膀胱内に延在し、それにより、前記第１の平面に沿う前記第１のカール端は、前記第２の平面に沿う前記第２のカール端から或る角度で配設される、方法。
【請求項４３】
前記角度は約３０°〜１５０°である、請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
前記角度は約９０°である、請求項４２または４３に記載の方法。
【請求項４５】
前記ステントを前記提供することは、腎臓から膀胱までの尿管を測定すること、及び、尿管の測定される長さに応じて前記ステントを選択することを含む、請求項４２に記載の方法。
【請求項４６】
前記配備することは、ガイドワイヤに沿って前記ステントを移動させることを含む、請求項４２に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２０１５年５月２０日に出願された「Ｓｔｅｎｔ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｕｓｅ」という名称の同一出願人が所有する米国仮特許出願シリアル番号第６２／１６４，０４９号に関連し、それからの優先権を主張し、その開示は参照によりその全体が本明細書に組込まれる。
【０００２】
本発明は、その幾つかの実施形態において、尿管ステントに関連し、排他的ではなきがより詳細には、泌尿器または他の用途で使用されるステントに関する。
【背景技術】
【０００３】
尿管ステント、特に、そのＪ形端またはピッグテール端によって、ダブルＪ及びピッグテールステントとしてそれぞれ知られているステントは、通常、腎臓と膀胱との間の尿管閉塞を救済するため、過去４０年以上にわたって一般的に使用されてきた。１９７０年代のＲｏｙ  Ｐ．Ｆｉｎｎｅｙによる開発以来、これらのステントはほとんど変わっていない。
【０００４】
図１に示すように、従来のダブルＪステント及びピッグテールステントの例示であるダブルＪステント１０は、腎臓端１１及び膀胱端１２を有し、共にコイル状である。本体１４は、端１１と１２との間に延在し、これらの端１１，１２は、互いに（本体１４に沿って）同一平面上に配向する。
【０００５】
これらのステント１０は、患者が、尿管（腎臓と膀胱との間に通じる管）を塞ぐ結石、尿管を圧迫または膨張させ尿管を塞ぐ狭窄または腫瘍を持つか、あるいは、外科医が尿管鏡を膀胱から尿管内に進めて、結石を破砕するまたは狭窄を拡張させる診断プロシージャまたは治療プロシージャを受けた後に、尿を含む流体が、開口１６を通して腎臓から膀胱内に排出することを可能にする。こうした操作は、尿管の一過性の浮腫性閉塞を引起す場合がある。
【０００６】
もしダブルＪステントまたはピッグテールステントが所定の場所に残されなかった場合、尿を排出しようとする尿管蠕動収縮によって引起される腎疝痛の症状及び強い腰痛に患者が苦しむ高い可能性が存在することになり、その閉塞は、腎臓に対して背圧を引起す可能性がある。この背圧は、処置されないままにされる場合、最終的に、腎臓の損傷をもたらす可能性がある。
【０００７】
百五十万を超える数のダブルＪステントまたはピッグテールステントが、世界中で毎年使用される。両端における「Ｊ形」湾曲またはピッグテールは、腎盂及び膀胱に対するステントの自己保持能力を生成することによって固定を可能にして、腎臓が上下に移動する尿管蠕動及び呼吸中でも、上方へのまたは下方への移動を防止する。
【０００８】
これらのダブルＪまたはピッグテール尿管ステントを、患者にとってより快適にするため、特に、トリゴン刺激を減少させるため、多数の試みが行われてきた。トリゴン過敏を低減することを意図されるこうした改善は、ステントの膀胱端全体を、より軟質にするため、その本体と同じであるがより低いデュロメータの材料から、または、より軟質の材料から作ることを含んでいた。試みられた他の改善は、膀胱端固定セグメントをループに変更すること、または、ステントを親水性材料でコーティングすること、または、膀胱から腎臓への尿逆流を防止するため平坦バルーン形弁をその膀胱端に付加することを伴った。しかし、患者の快適さは、せいぜい最低限に改善した。
【０００９】
これらのダブルＪまたはピッグテールステントに対する反応症状は、全ての患者の約８０％で起こる。最も支配的な症状は、１）尿意を催す頻尿（最大６０％）、２）尿意切迫感／切迫尿失禁（最大６０％）、及び３）側腹痛（最大３５％）である。これらの症状は単独でまたは種々の組合せで現れる可能性がある。
【００１０】
頻尿及び尿意切迫感は、ステントによって図２Ａに示す膀胱トリゴンエリア２０の機械的刺激によって引起される。膀胱トリゴン２０は、２つの尿管オリフィス２３ａ及び膀胱頸部２４によって膀胱２２内に形成される、形状が三角形の解剖学的エンティティである。膀胱２２は、膀胱頸部２４と呼ぶ開口で尿管につながり、その開口を通って、尿管２３は、内視鏡的介入において到達可能である。
【００１１】
同様に図２Ｂを考えると、この機械的刺激は、例えば、それぞれの端（腎臓１１及び膀胱１２）のコイルが同一平面内にある結果として、従来のダブルＪステント１０の膀胱端１２におけるカールまたはコイルによって誘起される。
【００１２】
通常、トリゴンが或る程度伸張するとき、トリゴンは、脳に達する膀胱充満信号を誘起する。この感覚は、同様に、膀胱が一杯ではなく、トリゴンエリアと接触状態になる尿管ステントまたは膀胱結石に似た異物が存在するときに起こる。この機械的刺激は、膀胱が一杯でなくても、尿意切迫感及び頻尿を引起す。機械的刺激は、この刺激の知覚が睡眠中に低い夜中にはあまり感じられない。
【００１３】
側腹痛は、膀胱から腎臓に向かうステントを通した尿逆流に起因する。充満するまた空になる間に膀胱圧が増加するときの腎内圧の増加が疼痛を誘起する。この側腹痛は、現代のダブルＪ及びピッグテールステントに共通の固有のデザインの欠点によって引起される。
【００１４】
現代のダブルＪ及びピッグテールステントは、２次元デザインを有し、腎盂端及び膀胱端は同じ平面上にある。このデザインによって、ステント１０の膀胱端１２は、膀胱トリゴン２０とほぼ常に接触状態にあり、先の反応及び状態を引起す。
【００１５】
更に、呼吸中に、腎臓の上下移動は、同様に、ステント１０の膀胱端１２を膀胱２２に入り、その後、戻るように移動させる。この移動は、トリゴンとの絶えず繰返す摩擦を引起す。膀胱２２に入るステント１０のこの移動は、最大４センチメートルである場合がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１６】
本発明は、ダブルＪステント及びピッグテールステントを含む尿管ステントを対象とする。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
本出願におけるダブルＪステントは、Ｊ形状になるために、その端がカールされるまたは巻かれるステントである。ピッグテールステントは、少なくとも１つのオーバラップを有する、Ｊ構成を超えて、カールされるまたは巻かれる端を有する。本文書全体にわたって、ダブルＪステントについての特徴、特性等を含む開示は、ピッグテールステントに当てはまり、特に指示されない限り、その逆も同様である。
【００１８】
本発明の実施形態は尿管ステントを含む。尿管ステントは、同一平面上にない、腎臓及び膀胱内にそれぞれ配備するための端を含む。ステントの膀胱端は、ステントの残りの部分より軟質の材料のスリーブによって覆われる管腔溝を含み、十分な圧力の尿がステントとスリーブとの間でステントから流出することを可能にする。ステントの膀胱端は、ステントの長さの呼吸変化に応じてその形状を適合させる。この形状変化は、同様に、ステント関連疼痛を防止または低減する。
【００１９】
本発明の幾つかの実施形態によれば、例えば、ダブルＪ構成の尿管ステントは、同一平面上にない腎臓及び膀胱内にそれぞれ配備するための端を含む。ステントの膀胱端は、ステントの残りの部分の材料より軟質の柔軟性がありかつ半径方向に弾性がある材料で作られるスリーブによって覆われる管腔溝を含み、十分な圧力の尿が、ステントとスリーブとの間でステントから流出することを可能にし、尿の圧力は、スリーブの先端の一部を押してまたは拡張させて、それを持上げ、尿に対する通路を可能にする。スリーブは、内方に圧潰するように予備成形される、または、スリーブは、膀胱内の圧力が増加するときに管腔を閉塞させるために内方に（溝に向かって）圧潰して、膀胱からステントを通って腎臓に向かう尿逆流を防止してもよい。
【００２０】
他の実施形態において、膀胱端を腎臓端に対して約９０°で配向させることによって、トリゴンエリアとの摩擦接触を低減するダブルＪステントが提供されて、ステントの膀胱端とトリゴンとの間の絶え間ない接触であって、膀胱が一杯でなくても、頻
尿の感覚及び尿意切迫感をもたらす、絶え間ない接触を防止する。
【００２１】
本発明は、その幾つかの実施形態において、尿管ステントに関し、排他的ではないがより詳細には、尿管で使用するためのダブルＪ及びピッグテールステントに関する。
【００２２】
本発明は、幾つかの実施形態において、ダブルＪ及びピッグテールステントを改善し、ステントによって誘起される症状を防止または著しく低減するための新規なデザインを対象とする。
【００２３】
本発明の幾つかの実施形態において、ダブルＪステント及びピッグテールステントの膀胱端セグメントの軸は、異なる平面であって、互いにほぼ垂直に配向する、異なる平面に沿って位置決めされる。したがって、ステントの端（Ｊ形またはコイル状）は、互いにほぼ垂直に配向する。この角度付けは、各ステントの膀胱端が、膀胱のトリゴン領域と最小の摩擦接触を有することを可能にし、刺激症状を阻止する。
【００２４】
本発明の他の実施形態は、呼吸中の腎臓の上下移動に関連する吸気及び呼気に対処し、膀胱内に入り後退するステントの最大４センチメートル長を補償して、これらの移動に伴う疼痛及び刺激をなくす。
【００２５】
本発明のやはり他の実施形態は、ステントの残りの部分の材料より軟質の柔軟性がありかつ半径方向に弾性がある材料のスリーブによって覆われる膀胱端管腔溝を有するダブルＪ及びピッグテールステントを詳述する。これは、尿が腎臓から膀胱に全く流れないとき、または、膀胱内の圧力が増加するときに、尿がスリーブと膀胱端との間に出る、同様に、スリーブが内方に圧潰することを可能にする、あるいは、スリーブは、溝に向かって圧潰するように予備成形されて、ステントを通って腎臓に向かう尿逆流（側腹痛を引起す）を防止する。
【００２６】
本発明の幾つかの実施形態は、ダブルＪ及びピッグテールステントが、呼吸中の膀胱に対する腎臓の移動に応答して、身体内に配備されている間に幾何形状を変更することを可能にする。
【００２７】
本発明の実施形態は、ステントを対象とする。ステントは、対向して配設される第１及び第２のカール端を含む本体を備え、第１のカール端は第１の平面に沿って延在し、第２のカール端は第２の平面に沿って延在する。第１及び第２の平面は互いに対して異なる配向にある。  
【００２８】
任意選択で、互いに対する第１及び第２の平面の異なる配向は、約６０°から約１２０°の範囲に及ぶ角度を含む。
【００２９】
任意選択で、互いに対する第１及び第２の平面の異なる配向は、垂直配向を含む。
【００３０】
任意選択で、第１のカール端及び第２のカール端は、ユーザの呼吸に対処するため、カール位置と部分的にカールしていない位置との間で移動可能である。
【００３１】
任意選択で、第２のカール端は、膀胱内に少なくとも部分的に留置するために構成される。
【００３２】
任意選択で、本体は、管状であり、外側表面と、内部（内側）管腔とを含み、本体の第２のカール端は、本体の外側表面から管腔内に本体を通って延在する溝を含み、本体にわたって溝に沿って少なくとも部分的に延在するスリーブを含む。
【００３３】
任意選択で、スリーブは溝の端を超えて延在する。
【００３４】
任意選択で、スリーブは、ステントの本体より低い硬さのデュロメータの材料である。
【００３５】
任意選択で、スリーブは、第２のカール端において液体、例えば、尿の所定の圧力を受けると、スリーブが拡張して、第２のカール端からの液体流出を可能にする材料である。
【００３６】
本発明の別の実施形態はステントを対象とする。ステントは、本体、及び、本体にわたってかつ本体の一部分に沿って延在するスリーブを備える。本体は、内側（内部）管腔、対向して配設される第１及び第２のカール端、及び、外側表面を含み、第２のカール端は、本体の外側表面から管腔内に本体を通って延在する溝を含む。スリーブは、溝に沿って少なくとも部分的に延在する。
【００３７】
任意選択で、スリーブは溝の端を超えて延在する。
【００３８】
任意選択で、スリーブは、ステントの本体より低い硬さのデュロメータの材料である。
【００３９】
任意選択で、スリーブは、第２のカール端において液体、例えば、尿の所定の圧力を受けると、スリーブが拡張して、第２のカール端からの液体流出を可能にする材料である。
【００４０】
任意選択で、第１のカール端は第１の平面に沿って延在し、第２のカール端は第２の平面に沿って延在し、第１及び第２の平面は互いに対して異なる配向にある。
【００４１】
任意選択で、互いに対する第１及び第２の平面の異なる配向は、約６０°から約１２０°の範囲に及ぶ角度を含む。
【００４２】
任意選択で、互いに対する第１及び第２の平面の異なる配向は、垂直配向を含む。
【００４３】
任意選択で、第１のカール端及び第２のカール端は、ユーザの呼吸に対処するため、カール位置と部分的にカールしていない位置との間で移動可能である。
【００４４】
任意選択で、第２のカール端は、膀胱内に少なくとも部分的に留置するために構成される。
【００４５】
任意選択で、本体は管状である。
【００４６】
本発明の他の実施形態は排出デバイスを対象とする。排出デバイスは、内側管腔を含む本体を備え、本体は、対向して配設される第１及び第２のカール端を含み、第１のカール端は第１の平面に沿って延在し、第２のカール端は第２の平面に沿って延在し、第１及び第２の平面は互いに対して異なる配向にある。
【００４７】
任意選択で、互いに対する第１及び第２の平面の異なる配向は、約６０°から約１２０°の範囲に及ぶ角度を含む。
【００４８】
任意選択で、互いに対する第１及び第２の平面の異なる配向は、垂直配向を含む。
【００４９】
任意選択で、本体は、管状であり、本体を貫通して延在する管腔を含み、第２のカール端は、本体の外側表面から管腔内に本体を通って延在する溝であって、本体の外側表面に沿って延在する、溝、及び、本体にわたって溝に沿って少なくとも部分的に延在するスリーブを含む。
【００５０】
任意選択で、スリーブは溝の端を超えて延在する。
【００５１】
任意選択で、スリーブは、本体より低い硬さのデュロメータの材料である。
【００５２】
任意選択で、スリーブは、第２のカール端において液体の所定の圧力を受けると、スリーブが拡張して、第２のカール端からの液体流出を可能にする材料である。
【００５３】
任意選択で、本体はステントを画定する。
【００５４】
任意選択で、ステントは、尿管ステント、胆管ステント、及び膵管ステントのうちの１つである。
【００５５】
任意選択で、デバイスは、尿管ステントであり、第１のカール端及び第２のカール端は、ユーザの呼吸に対処するため、カール位置と部分的にカールしていない位置との間で移動可能である。
【００５６】
任意選択で、第２のカール端は、膀胱内に少なくとも部分的に留置するために構成される。
【００５７】
別の実施形態は排出デバイスを対象とする。排出デバイスは、管状本体、及び、管状本体にわたってかつ管状本体の一部分に沿って延在するスリーブを備える。環状本体は、内側（内部）管腔、対向して配設される第１及び第２のカール端、及び、外側表面を含む。第２のカール端は、本体の外側表面から管腔内に本体を通って延在する溝を含む。スリーブは、溝に沿って少なくとも部分的に延在する。
【００５８】
任意選択で、スリーブは溝の端を超えて延在する。
【００５９】
任意選択で、スリーブは、管状本体より低い硬さのデュロメータの材料である。
【００６０】
任意選択で、スリーブは、第２のカール端において液体の所定の圧力を受けると、スリーブが拡張して、第２のカール端からの液体流出を可能にする材料である。
【００６１】
任意選択で、第１のカール端は第１の平面に沿って延在し、第２のカール端は第２の平面に沿って延在し、第１及び第２の平面は互いに対して異なる配向にある。
【００６２】
任意選択で、互いに対する第１及び第２の平面の異なる配向は、約６０°から約１２０°の範囲に及ぶ角度を含む。
【００６３】
任意選択で、互いに対する第１及び第２の平面の異なる配向は、垂直配向を含む。
【００６４】
任意選択で、管状本体はステントを画定する。
【００６５】
任意選択で、ステントは、尿管ステント、胆管ステント、及び膵管ステントの群から選択される。
【００６６】
任意選択で、デバイスは、尿管ステントであり、第１のカール端及び第２のカール端は、ユーザの呼吸に対処するため、カール位置と部分的にカールしていない位置との間で移動可能である。
【００６７】
任意選択で、第２のカール端は、膀胱内に少なくとも部分的に留置するために構成される
【００６８】
本発明の実施形態は、尿排出を容易にするための方法を対象とする。これらの方法は、対向して配設される第１及び第２のカール端を含むステントを提供することを含み、第１及び第２のカール端のそれぞれは、ステントの中空内部と連通する開口であって、開口を通って流体が流れるための、開口を含み、第１のカール端は第１の平面に沿って延在し、第２のカール端は第２の平面に沿って延在し、第１及び第２の平面は互いに対して異なる配向にあり、尿管を介してステントを配備することを含み、第１のカール端は少なくとも腎臓まで延在し、第２のカール端は少なくとも膀胱内に延在し、それにより、第１の平面に沿う第１のカール端は、第２の平面に沿う第２のカール端から或る角度で配設される。
【００６９】
任意選択で、角度は約３０°〜１５０°である。
【００７０】
任意選択で、角度は約９０°である。
【００７１】
任意選択で、ステントを提供することは、腎臓から膀胱までの尿管を測定すること、及び、尿管の測定される長さに応じてステントを選択することを含む。
【００７２】
任意選択で、配備することは、ガイドワイヤに沿ってステントを移動させることを含む。
【００７３】
別途規定されない限り、本明細書で使用される全ての技術的及び／または科学的用語は、本発明が関連する当業者によって一般的に理解されるのと同じ意味を有する。本明細書で述べるものと同様のまたは等価な方法及び材料は、本発明の実施または試験で使用され得るが、例示的な方法及び／または材料が以下で述べられる。競合する場合、規定を含む特許明細書がコントロールすることになる。更に、材料、方法、及び例は、例証に過ぎず、必ず制限的であることを意図されない。
【００７４】
本発明の幾つかの実施形態は、添付図面を参照して、単に例として本明細書で述べられる。図面において、同様の参照数字または記号は、対応するまたは同様の要素を示す。ここで図面を詳細に特に参照することによって、示す詳細が、例としてのものであり、また、本発明の実施形態の例証的議論のためのものであることが強調される。この点に関して、図面を用いて行われる説明は、本発明の実施形態がどのように実施され得るかを当業者に明らかにする。
【図面の簡単な説明】
【００７５】
【図１】従来のダブルＪステントの斜視図である。
【図２Ａ】膀胱の線図であり、膀胱のトリゴンを示す。
【図２Ｂ】膀胱の線図であり、図１の従来のダブルＪステントが膀胱内に配備され、その膀胱端が膀胱のトリゴンと摩擦接触状態にあることを示す。
【図３Ａ】本発明の一実施形態によるダブルＪステントの斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ａの実施形態による右側ステントの正面図及び側面図である。
【図３Ｃ】図３Ａの実施形態による左側ステントの正面図及び側面図である。
【図４】膀胱の線図であり、図３ＢのダブルＪステントが膀胱内に配備され、膀胱端が膀胱のトリゴンとの摩擦接触状態から実質的に外れていることを示す。
【図５Ａ】予備成形スリーブを有する、本発明のダブルＪステントの別の実施形態の膀胱端の縦断面図である。
【図５Ｂ】図５ＡのダブルＪステントの膀胱端及び予備成形スリーブの正面断面図である。
【図５Ｃ】図５Ｂの円５−５からの図５Ａのステントの膀胱端の詳細図である。
【図６Ａ】図５Ａ〜５ＣのダブルＪステントの実施形態の膀胱端及び円筒スリーブの断面図である。
【図６Ｂ】図６ＡのダブルＪステントの膀胱端及び円筒スリーブの正面図である。
【図６Ｃ】図６Ｂの円６−６からの図６Ａのステントの膀胱端の詳細図である。
【図７】図５Ａ〜５Ｃ及び図６Ａ〜６Ｃのステントの膀胱端及び管腔溝の斜視図である。
【図８】図７のステントの膀胱端及び管腔溝の代替の実施形態の斜視図である。
【図９Ａ】本発明の一実施形態によるピッグテールステントの斜視図である。
【図９Ｂ】図９Ａの実施形態による右側ステントの正面図及び側面図である。
【図９Ｃ】図９Ａの実施形態による左側ステントの正面図及び側面図である。
【図１０Ａ】スリーブが取付けられていない状態の図９Ａのピッグテールステントの膀胱端の縦断面図である。
【図１０Ｂ】スリーブが取付けられていない状態の図９Ａのピッグテールステントの膀胱端の斜視図である。
【図１０Ｃ】スリーブが取付けられていない状態の図９Ａのピッグテールステントの膀胱端の側面図である。
【図１１Ａ】スリーブが取付けられた状態の図９Ａのピッグテールステントの膀胱端の縦断面図である。
【図１１Ｂ】スリーブが取付けられた状態の図９Ａのピッグテールステントの膀胱端の斜視図である。
【図１１Ｃ】スリーブが取付けられた状態の図９Ａのピッグテールステントの膀胱端の側面図である。
【図１２Ａ】膀胱の線図であり、図９Ａのピッグテールステントが膀胱内に配備され、膀胱端が、吸気中に膀胱のトリゴンとの摩擦接触状態から実質的に外れたままになるように巻かれることを示す。
【図１２Ｂ】膀胱の線図であり、図９Ａのピッグテールステントが膀胱内に配備され、膀胱端が、巻かれず、呼気中に膀胱のトリゴンとの摩擦接触状態から実質的に外れることを示す。
【図１３Ａ】本発明の代替の実施形態によるダブルＪステント及びピッグテールステントの一部分の縦断面図である。
【図１３Ｂ】本発明の一実施形態による図１３Ａの代替のダブルＪステントの断面図である。
【図１３Ｃ】本発明の一実施形態による図１３Ａの代替のピッグテールステントの縦断面図である。
【図１４Ａ】非開口位置における測定デバイスの斜視図である。
【図１４Ｂ】開口位置における測定デバイスの斜視図である。
【図１５】本発明の実施形態によるステントを配備するためのプッシャ部材の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００７６】
本発明の少なくとも１つの実施形態を説明する前に、以下の説明において述べられるならびに／または図面及び／または例に示されるコンポーネント及び／または方法の構成及び配置の詳細に対して、本発明がその適用を必ずしも限定されないことが理解される。本発明は、他の実施形態が可能である、または、種々の方法で実践または実施されることが可能である。
【００７７】
図３Ａ〜３Ｃに注意が払われる。図３Ａは、装置または排出デバイス、例えば、本発明の実施形態によるダブルＪステント１３０の斜視図を示す。ステント１３０は、右尿管内に留置するための図３Ｂに示す右側ステント（または右ステント）１３０Ｒ、または、左尿管内に留置するための図３Ｃに示す左側ステント（または左ステント）１３０Ｌであってもよい。ここで、「左（ｌｅｆｔ）」及び「右（ｒｉｇｈｔ）」は、ステント１３０がその中に配備される哺乳類被検者の対応する「左」手及び「右」手に応じて規定される。
【００７８】
右ステント１３０Ｒと左ステント１３０Ｌの両方に適用可能でありかつ両方を代表するステント１３０において示すように、ステント１３０は、例えば、管状である、通常、断面が丸みを帯びるまたは円形である本体１３２を含む（代替的に、本体１３２は、正方形、三角形、または任意の多角形形状、あるいは、断面が波打つ）。本体１３２の内部または内側は、例えば、中空、単一腔、または多腔である。本体１３２は、第１端または腎臓端１３４、及び、対向する第２端または膀胱端１３６を含む。端１３４、１３６は、例えば、Ｊ形になるようにカールされまたは巻かれ（用語「カールされる（ｃｕｒｌｅｄ）」及び「巻かれる（ｃｏｉｌｅｄ）」は、本明細書において相互交換可能に使用される）、カールされるまたは巻かれる位置と、部分的にカールされないまたは部分的に巻かれない位置との間で移動するために設計されて、腎臓と膀胱が約４センチメートルだけ離れて移動する場合がある呼吸に対処する。端１３４、１３６は、膀胱端１３６がそれに沿って同一平面上にある平面Ｐ１と、腎臓端１３４がそれに沿って同一平面上にある平面Ｐ２との間の角度θで互いに対して配向する。平面Ｐ１と平面Ｐ２との間のこの角度θは、例えば、約９０°であり、それにより、端１３４（Ｐ２）及び１３６（Ｐ１）は、２平面で配向し、平面Ｐ１及びＰ２は、互いにほぼ垂直であり、例えば、約３０°〜約１５０°の角度θが同様に許容可能である。端１３４、１３６のこの角度付けは、ステント１３０Ｒ、１３０Ｌの膀胱端１３６が、膀胱２２のトリゴン２０との、もしあれば最小の摩擦接触を有することを可能にする。例えば、図４に示すように、右側ステント１３０Ｒの膀胱端１３６は、トリゴン２０に対して約９０°で配向し、トリゴン表面２０と接触しない。
【００７９】
同様に図５Ａ〜５Ｃ、図６Ａ〜６Ｃ、図７、及び図８を考えると、ステント１３０は、先に詳述され図３Ｂ及び３Ｃにおいてそれぞれ示されるステント１３０Ｒ及び１３０Ｌを代表する。更に、ステント１３０について詳述した構成は、先に詳述され図３Ｂ及び３Ｃにおいてそれぞれ示される右側ステント１３０Ｒと左側ステント１３０Ｌの両方について同一である。
【００８０】
図５Ａ〜５Ｃ及び図６Ａ〜６Ｃは、膀胱端１３６を詳細に示す。膀胱端１３６は先端１３８で終端する。例えば、端１３６は、カールされたまたは巻かれた位置で示される。スリーブ１４０は、膀胱端１３６の遠位部分１４２にわたって延在する。スリーブ１４０は、管腔溝１４４を覆い、管腔溝１４４は、図５Ｂ及び５Ｃに示すように、中央管腔１４７に切込まれる。尿は、中央管腔１４７（例えば、膀胱端１３６において、ステント本体１３２の内側に延在する）を通って排出する。スリーブ１４０は、端１３６において近位と遠位の両方に、管腔溝１４４を超えて延在するようなものである。
【００８１】
スリーブ１４０は、ステント１３０用の材料より低い硬さのデュロメータを有する材料で作られる。スリーブ１４０は、ステント１３０の膀胱端１３６の遠位部分１４２にわたって摩擦嵌合する。更に、スリーブ１４０は、尿の力がスリーブ１４０の半径方向引張り力より大きく、ステント１３０の管腔１４７内の尿圧力が、スリーブ１４０を例えばステント本体１３２から外方に拡張させることを可能にするようなものである。スリーブ１４０による外方へのこの拡張は、尿が、ステント１３０とスリーブ１４０との間に（例えば、スリーブ１４０の下で）流れることによって膀胱端１３６においてステント１３０を去り、膀胱に入ることを可能にする。ステント１３０上でのスリーブ１４０のこの配置は、スリーブ１４０がそこから作られる材料と結合して、膀胱尿管逆流を防止するのに役立つ。スリーブ１４０用の材料は、軟質のシリコーン及び他のシリコーンゴム、例えば、ドイツのＷａｃｋｅｒ  Ｃｈｅｍｉｅ  ＡＧからのＥｌａｓｔｏｓｉｌ（登録商標）ＬＲ  ３００３／３０及びフランスのＢｌｕｅｓｔａｒ  ＳｉｌｉｃｏｎｅｓからのＳｉｌｂｉｏｎｅ（登録商標）ＬＳＲ  ４３３０／４３４０を含む。管腔溝１４４に向きかつそれを覆うスリーブの部分１５０は、図５Ａ〜５Ｃに示すように逆流の防止を容易にするため、例えば、凹形に（内方に）予備成形される。部分１５０は、同様に、図６Ａ〜６Ｃに示すように逆流の防止を容易にするため、例えば、円筒状に（凸形にまたは外方に）予備成形される。
【００８２】
右ステント１３０Ｒ及び左ステント１３０Ｌ等のステント１３０は、ポリウレタンまたはコポリマー等の熱可塑性材料及びシリコーン及びヒドロゲル等の熱硬化性エラストマーを含むポリマー材料、あるいは、緊密に巻かれるポリマーまたは金属ワイヤ等の材料で作られる。ステント１３０（１３０Ｒ、１３０Ｌ）の壁は、埋め込み式コイルまたは長手方向ワイヤまたはブレードによって強化されてもよい。
【００８３】
図７は、先に詳述し、図３Ａ〜３Ｃ、図５Ａ〜５Ｃ、及び図６Ａ〜６Ｃに示すように、スリーブ１３０を有するステントの膀胱端１３６を示す。
【００８４】
図８は、ステント１３０の代替の膀胱端１３６ａを示す。この代替の端１３６ａにおいて、管腔または管腔内溝１４４は先端１３８まで延在し、スリーブ１４０は管腔溝１４４の遠位端１４４ｄで終端する。スリーブ１４０は、ステント１３０の本体１３２の残りの部分の材料より（例えば、デュロメータが）低い硬さの、柔軟性がありかつ半径方向に弾性がある材料で作られる。膀胱内の圧力が増加するとき、スリーブ１４０は、管腔溝１４４内に圧潰して、膀胱からステント１３０を通り膀胱に向かう尿逆流を防止する。十分な圧力の尿は、ステント１３０とスリーブ１４０との間でステント１３０から流出する可能性があり、尿の圧力が、スリーブ１４０の縁１４０ｅの一部を押してまたは拡張させて、それを持上げ、尿に対する通路を可能にする。
【００８５】
スリーブ１４０の軟質性及び弾性は、ガイドワイヤ（図示せず）が、スリーブ１４０及び先端１３８の下で膀胱端１３６ａを通過することを可能にする。
【００８６】
図９Ａ〜９Ｃ、図１０Ａ〜１０Ｃ、図１１Ａ〜１１Ｃ、図１２Ａ〜１２Ｃ、図１３Ａ及び１３Ｂは、本発明の実施形態によるピッグテールステント２３０を示す。ピッグテールステント２３０のコンポーネント及び要素は、ステント１３０のそれらと同様であり、これらのコンポーネント及び要素は、「２００」においてまた上述したステント１３０、１３０Ｒ、１３０Ｌについてのコンポーネント及び要素に従って同じ番号付けを有する（ステント１３０、１３０Ｒ、１３０Ｌの同じまたは同様の要素の「１００」だけ増加した番号付け）。
【００８７】
ピッグテールステント２３０、２３０Ｒ、２３０Ｌにおいて、腎臓端２３４及び膀胱端２３６はカールされまたは巻かれ、例えば、ピッグテールステント２３０、２３０Ｒ、２３０Ｌの端１３４、１３６におけるカールまたはコイルは、それ自身１回または複数回繰返す。図９Ａ〜９Ｃのピッグテールステント２３０、２３０Ｒ、２３０Ｌは、特に指示される場合を除き、図３Ａ〜３Ｃに示しまた上述したダブルＪステント１３０、１３０Ｒ、１３０Ｌのコンポーネントに対応するコンポーネントを有する。
【００８８】
図１０Ａ〜１０Ｃは、ステント２３０の膀胱端２３６を詳述する。膀胱端２３６は、異なる硬さまたは異なるデュロメータの複数の部分で作られる。例えば、膀胱端２３６は、例えば、３つの部分、遠位に移動する、第１のまたは最も近位の部分２３７ａ、第２のまたは中間の部分２３７ｂ、及び第３のまたは最も遠位の部分２３７ｃで形成される。上述した管腔内溝１４４と同様でかつそれに従う管腔内溝２４４は、例えば、ステント２３０の膀胱端２３６の第３のまたは遠位の部分２３７ｃ内に位置決めされる。
【００８９】
第１の部分２３７ａ及び第３の部分２３７ｃは、ステント２３０の残りの部分と同じ比較的硬い材料または同じデュロメータの材料で作られ得る。中間部分２３７ｂは、近位部分２３７ａ及び遠位部分２３７ｃのデュロメータより低い硬さまたはデュロメータの材料で作られる。これらの硬さの差は、２つの比較的硬い部分２３７ａ、２３７ｃより軟質でかつ柔軟性がある中間部分２３７ｂを生成する。この配置は、膀胱端２３６のより容易なカール形成またはコイル形成及び少なくとも部分的なカール非形成または少なくとも部分的なコイル非形成を可能にする。代替的に、膀胱端２３６は、単一硬さ材料で完全に作られるが、呼吸中にカールするかまたは巻き、また、少なくとも部分的にカールしないかまたは巻かないほどに十分に軟質であってよい。同じ硬さの差は、同様に、先に詳述したダブルＪステント１３０、１３０Ｒ、１３０Ｌに当てはまり得る。
【００９０】
図１１Ａ〜１１Ｃは、図１０Ａ〜１０Ｃに同様に示す膀胱端２３６の遠位部分２３７ｃを覆うスリーブ２４０を示す。スリーブ２４０は、先に詳述したスリーブ１４０に従う。スリーブ２４０は、先端２３８に近位の地点から延在し、端２３６に沿って近位に延在して、管腔溝２４４の端を超えて延在し、管腔溝２４４を覆う。スリーブ２４０は、端２３６の中間部分２３７ｂ及び近位部分２３７ａにわたって延在してもよい。
【００９１】
例えば、また、同様に、膀胱２２の内側で、本明細書で開示するピッグテールステント２３０、２３０Ｒ、２３０Ｌを代表するピッグテールステント２３０を示すそれぞれの詳細ボックス１０００ａ及び１０００ｂを含む図１２Ａ及び１２Ｂを考える。図１２Ａのステント２３０Ｒは、吸気中に（図１２Ａ）、膀胱端２３６においてカールするまたは巻く位置にあり、吸気時に、腎臓は、呼吸中に身体内の最低地点（腎臓と膀胱との間の「短い（ｓｈｏｒｔ）」距離）にある。
【００９２】
図１２Ｂにおいて、膀胱端２３６におけるステント２３０Ｒは、呼吸中に腎臓が身体内の最高地点（腎臓と膀胱との間の「長い（ｌｏｎｇ）」距離）にある呼気中に示すように、部分的にカールしていないまたは部分的に巻いていない位置にある。例えば、人間において、腎臓位置の間の差は最大４ｃｍであり得る。例えば、カールするまたは巻く位置と、少なくとも部分的にカールしないかまたは巻かない位置との間で膀胱端幾何形状を変更するため、ステント２３０、２３０Ｒ、２３０Ｌによって結合された腎臓と膀胱との間の「短い」距離による長さにステント２３０、２３０Ｒ、２３０Ｌを作ることによって、ステント２３０、２３０Ｒ、２３０Ｌは、呼吸中の、発生する腎臓・膀胱距離変化を補償し得る。先に詳述したダブルＪステント１３０の膀胱端１３６は、膀胱内に配備されると同様な方法で働く。
【００９３】
ここで図１３Ａ〜１３Ｃに注意が払われる。これらの図は、代替の膀胱端１３６’／２３６’を有するダブルＪステント１３０’／ピッグテールステント２３０’を示す。これらの代替のステント１３０’／２３０’は、指示される場合を除いて、先に詳述したそれぞれのダブルＪステント１３０、１３０Ｒ、１３０Ｌ及びピッグテールステント２３０、２３０Ｒ、２３０Ｌに従う。
【００９４】
図１３Ａは、中央管腔１４７ａ／２４７ａ及び長手方向ハウジング管腔１４７ｂ／２４７ｂを含むものとしてそれぞれの本体１３２／２３２に沿うステント１３０’／２３０’を示す。より大きな管腔は、尿排出用の中央のまたは主要な管腔１４７ａ／２４７ａであり、一方、より小さなまたは副次的な管腔１４７ｂ／２４７ｂは、膀胱端２３６’が吸気中に再びカールするまたは再び巻くのを助けるための予備成形済みワイヤ用のハウジングである。ポリマー、ステンレス鋼、またはニチノールで作られる強化ワイヤは予備成形されてもよく、予備成形は、例えば、ステント１３０及び２３０について本明細書で開示されるように、端２３４、２３６’をカールさせまた少なくとも部分的にカールさせない（または、巻かせまた少なくとも部分的に巻かせない）。中央管腔１４７ａ／２４７ａは、例えば、先に詳述したように、管腔内溝１４４／２４４を含み、管腔内溝１４４／２４４は、先に詳述したように、スリーブ１４０／２４０によって覆われる。スリーブ１４０／２４０は、例えば、管腔内溝１４４／２４４の端を超えて膀胱端１３６’／２３６’に沿って延在する。
【００９５】
図１３Ｂは、カールしたまたは巻いた位置における、ダブルＪステント１３０’の膀胱端１３６’を示す。図１３Ｃは、カールしたまたは巻いた位置における、ピッグテールステント２３０’の膀胱端２３６’を示す。
【００９６】
ダブルＪステント１３０’及びピッグテールステント２３０’の膀胱端１３６’／２３６’は単一材料で形成されるが、膀胱端１３６’／２３６’は、同様に、先に詳述し、図１０Ａ〜１０Ｃ及び図１１Ａ〜１１Ｃに示すように、ステント２３０及び膀胱端２３６のそれに似た３つの部分で作られてもよい。
【００９７】
図１４Ａ及び１４Ｂは、尿管の長さを測定するための測定デバイス１１００を示す。デバイス１１００は、ハンドル１１０４上に搭載される尿管長測定チューブ１１０２を含み、引張りワイヤ１１０６がチューブ１１０２の遠位端１１０９に取付けられる。ハンドル１１０４上に移動可能に搭載されるスライダ１１１０は、（測定チューブ１１０２内に延在する）ワイヤ１１０６を引張り、それが、測定デバイス１１００の遠位端１１０９のスリット１１０７においてマレコット様フランジ１１１２（図１４Ｂ）を開口させ、マレコット様フランジ１１１２が、腎盂において測定チューブ１１０２の先端を開口させ固定することを可能にする。測定チューブ１１０２及びハンドル１１０４の管腔１１１４は、ガイドワイヤ（図示せず）を収容し得る。
【００９８】
代替的に、測定チューブ１１０２は、複数の、例えば、２重の、別個の管腔、引張りワイヤ１１０６用の１つの管腔及びガイドワイヤ用の第２の管腔を有してもよい。尿管オリフィスから外方に延在する尿管長は、今や内視鏡的に見られ得る。デバイス１１００は、図１４Ａの位置において配備され取外され、一方、尿管長は、図１４Ｂに示す開口したマレコット様フランジ１１１２の位置においてデバイス１１００によって測定される。この測定長は、適切な長さを有するステントの選択を可能にする。フランジの代わりに、別個の管腔を通して膨張する膨張可能バルーンが、デバイスを固定し、尿管長を測定するために使用され得る。
【００９９】
図１５は、身体内に配備するときのステント１３０（本明細書で開示される全てのステント１３０、１３０’、２３０、２３０’）を示す。ステント管腔１４７を通過し、その膀胱端溝から出て来るガイドワイヤ１２１０は、プッシャ部材１２１２内の側部開口１２１４を通してプッシャ部材１２１２内に、その中央管腔１２１５内に挿入される。ガイドワイヤ１２１０がプッシャ部材１２１２内に完全に挿入され、ステント１３０の近位先端１３０ｐがプッシャ部材１２１２の遠位先端１２１２ｄと接触状態になると、プッシャ部材１２１２は、前方に移動される。この前方移動は、ステント１３０（ガイドワイヤ１２１０上をたどる）を、尿管を通して膀胱から腎臓まで所定の位置になるように押す。
【０１００】
本発明のステント１３０、１３０’、２３０、２３０’は尿管用途について先に示され述べられたが、これは例示に過ぎない。本明細書で開示される本発明のこれらのステント１３０、１３０’、２３０、２３０’は、尿管腸吻合、胆管及び膵管用途において、ならびに、逆流が阻止されるべき他の事例について使用するために容易に適合される。
【０１０１】
本明細書で使用されるとき、単数形「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」、および「その（ｔｈｅ）」は、別途文脈が明確に指令しない限り、複数の参照を含む。
【０１０２】
数値範囲が本明細書で示される場合はいつでも、示す範囲内の列挙される任意の数値（分数または整数）を含むことが意味される。フレーズ、第１の指示数と第２の指示数「の間の範囲に及ぶ（ｒａｎｇｉｎｇ／ｒａｎｇｅｓ  ｂｅｔｗｅｅｎ）」、及び、第１の指示数から第２の指示数「まで（ｔｏ）」「の範囲に及ぶ（ｒａｎｇｉｎｇ／ｒａｎｇｅｓ  ｆｒｏｍ）」は、本明細書で相互交換可能に使用され、第１の指示数及び第２の指示数ならびに両方の指示数の間の全ての分数及び整数を含むことを意味される。
【０１０３】
明確にするため、別個の実施形態の文脈において述べられる本発明の或る特徴が、同様に、単一実施形態において組合せて提供されてもよいことが認識される。逆に、簡潔にするため、単一実施形態の文脈で述べられる本発明の種々の特徴は、同様に、別々に、または、任意の適した部分組合せで、または、本発明の任意の他の述べる実施形態において適切であるように提供されてもよい。種々の実施形態の文脈で述べる或る特徴は、こうした要素なしで実施形態が働かないことがない限り、これらの実施形態の必須の特徴と考えられない。
【０１０４】
本発明が、その特定の実施形態に関連して述べられたが、多くの代替、修正、及び変形が当業者に明らかになることが明白である。したがって、添付特許請求項の精神及び広い範囲内に入る全てのこうした代替、修正、及び変形を包含することが意図される。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１４Ａ】
2018519024.tif 000032
【図１４Ｂ】
2018519024.tif 000033
【図１５】
2018519024.tif 000034
【手続補正書】
【提出日】平成29年3月20日(2017.3.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステントであって、
対向して配設される第１及び第２のカール端を含む本体を備え、前記第１のカール端は第１の平面に沿って延在し、前記第２のカール端は第２の平面に沿って延在し、前記第１及び第２の平面は互いに対して異なる配向にあり、
前記本体は、管状であり、
外側表面と、
内部管腔とを含み、
前記本体の前記第２のカール端は、前記本体の前記外側表面から前記管腔内に前記本体を通って延在する溝を含み、
前記本体にわたって前記溝に沿って少なくとも部分的に延在するスリーブを含み、
前記スリーブは、ステントの前記本体より低い硬さのデュロメータの材料である、ステント。
【請求項２】
互いに対する前記第１及び第２の平面の前記異なる配向は、約６０°から約１２０°の範囲に及ぶ角度を含む、請求項１に記載のステント。
【請求項３】
互いに対する前記第１及び第２の平面の前記異なる配向は、垂直配向を含む、請求項２または３に記載のステント。
【請求項４】
前記第１のカール端及び前記第２のカール端は、ユーザの呼吸に対処するため、カール位置と部分的にカールしていない位置との間で移動可能である、請求項１に記載のステント。
【請求項５】
前記第２のカール端は、膀胱内に少なくとも部分的に留置するために構成される、請求項１に記載のステント。
【請求項６】
前記スリーブは前記溝の前記端を超えて延在する、請求項１に記載のステント。
【請求項７】
前記スリーブは、前記第２のカール端において液体の所定の圧力を受けると、前記スリーブが拡張して、前記第２のカール端からの液体流出を可能にする材料である、請求項１に記載のステント。
【請求項８】
ステントであって、
本体であって、
内側管腔、
対向して配設される第１及び第２のカール端、及び、
外側表面を含み、
前記第２のカール端は、前記本体の前記外側表面から前記管腔内に前記本体を通って延在する溝を含む、本体と、
前記溝に沿って少なくとも部分的に延在するスリーブとを備え、
前記スリーブは、ステントの前記本体より低い硬さのデュロメータの材料である、ステント。
【請求項９】
前記スリーブは前記溝の前記端を超えて延在する、請求項８に記載のステント。
【請求項１０】
前記スリーブは、前記第２のカール端において液体の所定の圧力を受けると、前記スリーブが拡張して、前記第２のカール端からの液体流出を可能にする材料である、請求項８に記載のステント。
【請求項１１】
前記第１のカール端は第１の平面に沿って延在し、前記第２のカール端は第２の平面に沿って延在し、前記第１及び第２の平面は互いに対して異なる配向にある、請求項８、９、または１０に記載のステント。
【請求項１２】
互いに対する前記第１及び第２の平面の前記異なる配向は、約６０°から約１２０°の範囲に及ぶ角度を含む、請求項１１に記載のステント。
【請求項１３】
互いに対する前記第１及び第２の平面の前記異なる配向は、垂直配向を含む、請求項１１または１２に記載のステント。
【請求項１４】
前記第１のカール端及び前記第２のカール端は、ユーザの呼吸に対処するため、カール位置と部分的にカールしていない位置との間で移動可能である、請求項８に記載のステント。
【請求項１５】
前記第２のカール端は、膀胱内に少なくとも部分的に留置するために構成される、請求項８に記載のステント。
【請求項１６】
前記本体は管状である、請求項８〜１５のいずれか１項に記載のステント。
【請求項１７】
排出デバイスであって、
内側管腔を含む本体を備え、前記本体は、対向して配設される第１及び第２のカール端を含み、前記第１のカール端は第１の平面に沿って延在し、前記第２のカール端は第２の平面に沿って延在し、前記第１及び第２の平面は互いに対して異なる配向にあり、
前記本体は、管状であり、
外側表面と、
内部管腔とを含み、
前記本体の前記第２のカール端は、前記本体の前記外側表面から前記管腔内に前記本体を通って延在する溝を含み、
前記本体にわたって前記溝に沿って少なくとも部分的に延在するスリーブを含み、
前記スリーブは、ステントの前記本体より低い硬さのデュロメータの材料である、デバイス。
【請求項１８】
互いに対する前記第１及び第２の平面の前記異なる配向は、約６０°から約１２０°の範囲に及ぶ角度を含む、請求項１７に記載のデバイス。
【請求項１９】
互いに対する前記第１及び第２の平面の前記異なる配向は、垂直配向を含む、請求項１８に記載のデバイス。
【請求項２０】
前記本体は、管状であり、前記本体を貫通して延在する管腔を含み、前記第２のカール端は、前記本体の前記外側表面から前記管腔内に前記本体を通って延在する溝であって、前記本体の前記外側表面に沿って延在する、溝、及び、前記本体にわたって前記溝に沿って少なくとも部分的に延在するスリーブを含む、請求項１７、１８、または１９に記載のデバイス。
【請求項２１】
前記スリーブは前記溝の前記端を超えて延在する、請求項２０に記載のデバイス。
【請求項２２】
前記スリーブは、前記本体より低い硬さのデュロメータの材料である、請求項２０または２１に記載のデバイス。
【請求項２３】
前記スリーブは、前記第２のカール端において液体の所定の圧力を受けると、前記スリーブが拡張して、前記第２のカール端からの液体流出を可能にする材料である、請求項２０、２１、または２２に記載のデバイス。
【請求項２４】
前記本体はステントを画定する、請求項１７〜２３のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項２５】
前記ステントは、尿管ステント、胆管ステント、及び膵管ステントの群から選択される、請求項２４に記載のデバイス。
【請求項２６】
尿管ステントであり、前記第１のカール端及び前記第２のカール端は、ユーザの呼吸に対処するため、カール位置と部分的にカールしていない位置との間で移動可能である、請求項２４に記載のデバイス。
【請求項２７】
前記第２のカール端は、膀胱内に少なくとも部分的に留置するために構成される、請求項２６に記載のデバイス。
【請求項２８】
排出デバイスであって、
環状本体であって、
内側管腔、
対向して配設される第１及び第２のカール端、及び、
外側表面を含み、
前記第２のカール端は、前記本体の前記外側表面から前記管腔内に前記本体を通って延在する溝を含む、管状本体と、
前記溝に沿って少なくとも部分的に延在するスリーブとを備える、デバイス。
【請求項２９】
前記スリーブは前記溝の前記端を超えて延在する、請求項２８に記載のデバイス。
【請求項３０】
前記スリーブは、前記管状本体より低い硬さのデュロメータの材料である、請求項２８または２９に記載のデバイス。
【請求項３１】
前記スリーブは、前記第２のカール端において液体の所定の圧力を受けると、前記スリーブが拡張して、前記第２のカール端からの液体流出を可能にする材料である、請求項３０に記載のデバイス。
【請求項３２】
前記第１のカール端は第１の平面に沿って延在し、前記第２のカール端は第２の平面に沿って延在し、前記第１及び第２の平面は互いに対して異なる配向にある、請求項２８、２９、または３０に記載のデバイス。
【請求項３３】
互いに対する前記第１及び第２の平面の前記異なる配向は、約６０°から約１２０°の範囲に及ぶ角度を含む、請求項３２に記載のデバイス。
【請求項３４】
互いに対する前記第１及び第２の平面の前記異なる配向は、垂直配向を含む、請求項３１または３２に記載のデバイス。
【請求項３５】
前記管状本体はステントを画定する、請求項２８〜３３のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項３６】
前記ステントは、尿管ステント、胆管ステント、及び膵管ステントの群から選択される、請求項３５に記載のデバイス。
【請求項３７】
尿管ステントであり、前記第１のカール端及び前記第２のカール端は、ユーザの呼吸に対処するため、カール位置と部分的にカールしていない位置との間で移動可能である、請求項３５に記載のデバイス。
【請求項３８】
前記第２のカール端は、膀胱内に少なくとも部分的に留置するために構成される、請求項３７に記載のデバイス。
【請求項３９】
尿排出を容易にするための方法であって、
対向して配設される第１及び第２のカール端を含むステントを提供することを含み、前記第１及び第２のカール端のそれぞれは、前記ステントの中空内部と連通する開口であって、開口を通って流体が流れるための、開口を含み、前記第１のカール端は第１の平面に沿って延在し、前記第２のカール端は第２の平面に沿って延在し、前記第１及び第２の平面は互いに対して異なる配向にあり、
前記本体は、管状であり、
外側表面と、
内部管腔とを含み、
前記本体の前記第２のカール端は、前記本体の前記外側表面から前記管腔内に前記本体を通って延在する溝を含み、
前記本体にわたって前記溝に沿って少なくとも部分的に延在するスリーブを含み、
前記スリーブは、ステントの前記本体より低い硬さのデュロメータの材料であり、
尿管を介して前記ステントを配備することを含み、前記第１のカール端は少なくとも腎臓まで延在し、前記第２のカール端は少なくとも膀胱内に延在し、それにより、前記第１の平面に沿う前記第１のカール端は、前記第２の平面に沿う前記第２のカール端から或る角度で配設される、方法。
【請求項４０】
前記角度は約３０°〜１５０°である、請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
前記角度は約９０°である、請求項３９または４０に記載の方法。
【請求項４２】
前記ステントを前記提供することは、腎臓から膀胱までの尿管を測定すること、及び、尿管の測定される長さに応じて前記ステントを選択することを含む、請求項３９に記載の方法。
【請求項４３】
前記配備することは、ガイドワイヤに沿って前記ステントを移動させることを含む、請求項３９に記載の方法。
【国際調査報告】
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