(57)【要約】湾曲した気管切開チューブ１用の導入具２は、チューブの患者側端部を越えて突出して挿入に役立つ患者側端部先端部３３を有する。患者側端部先端部３３は２つのヒンジ連結部分３６及び３７に分割する。ヒンジ連結部分３６及び３７は、チューブ１が導入具装填の際に真っ直ぐになることによって引き起こされる楕円形断面への変形で生ずるギャップを埋めるよう外方に屈曲する。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療外科手術用のチューブのボア内に挿入し得るチューブ導入具であって、前記チューブの患者側端部を越えて突出し得る前方の患者側端部先端部を備えるチューブ導入具において、前記患者側端部先端部（３３）は、その長さの一部に沿って２つ又はそれ以上のヒンジ連結部分（３６及び３７）に分割し、前記ヒンジ連結部分（３６及び３７）はそれらの患者側端部近傍で互いに結合し、また前記患者側端部先端部（３３）は、前記２つの部分（３６及び３７）が互いに接近するよう内方に圧迫することができ、かつ弾性的に外方に拡開可能であるように構成されている、ことを特徴とするチューブ導入具。
【請求項２】
請求項１記載のチューブ導入具において、前記導入具（２）はその長さに沿って通路（２３，２３′）を有し、また前記通路は、前記導入具の長さの大部分に沿って開放チャンネル（２３）によって設ける、ことを特徴とするチューブ導入具。
【請求項３】
請求項１又は２記載のチューブ導入具において、前記ヒンジ連結部分（３６及び３７）は、前記チューブ（１）の曲率平面で拡開可能に構成されている、ことを特徴とするチューブ導入具。
【請求項４】
請求項１〜３のうちいずれか一項記載のチューブ導入具において、前記ヒンジ連結部分（３６及び３７）は、それらの長さの大部分に沿って前記患者側端部先端部（３３）の有効径が後方に向かって増大するよう前端部からテーパを付け、また前記患者側端部先端部（３３）の長さにおける短い部分（３９）は、後方に向かってより小さい直径まで逆向きテーパが付いている、ことを特徴とするチューブ導入具。
【請求項５】
請求項１〜４のうちいずれか一項記載のチューブ導入具において、前記前方の患者側端部先端部（３３）は、ガイド部材（４０）を受け入れるよう貫通する通路（２３′）を有し、また前記患者側端部先端部（３３）に貫通する前記通路（２３′）は傾斜面形成部を有し、前記ガイド部材（４０）を挿入するとき、前記ガイド部材（４０）が前記傾斜面形成部に係合して、前記ヒンジ連結部分（３６及び３７）を互いに遠ざけるよう外方に押圧する、ことを特徴とするチューブ導入具。
【請求項６】
請求項１〜５のうちいずれか一項記載のチューブ導入具において、前記導入具（２）は、前記導入具を前記チューブ（１）の後端部に保持するよう構成されたリテーナ（２５）を有する、ことを特徴とするチューブ導入具。
【請求項７】
請求項６記載のチューブ導入具において、前記リテーナ（２５）は、前記チューブ（１）の装置側端部（１１）におけるコネクタ（１６）の一部に係合するよう構成されたキャッチ（３０，３１）を有する、ことを特徴とするチューブ導入具。
【請求項８】
長さの少なくとも一部に沿って湾曲を有する医療外科用のチューブ（１）及び請求項１〜７のうちいずれか一項記載の導入具（２）のアセンブリであって、前記導入具（２）は、前記チューブ（１）に沿って延在して前記チューブを真っ直ぐな状態にするものであり、また前記導入具（２）の患者側端部（３３）は、前記チューブ（１）の患者側端部（１０）から突出する、アセンブリ。
【請求項９】
請求項８記載のアセンブリにおいて、前記チューブは気管切開チューブ（１）である、ことを特徴とするアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療外科手術用のチューブのボア内に挿入し得る種類のチューブ導入具であって、前記チューブの患者側端部を越えて突出し得る前方の患者側端部先端部を備えるチューブ導入具に関する。
【背景技術】
【０００２】
種々の医療処置及び外科手術処置においては、プラスチックチューブを自然の又は外科的に形成した開口から体内に導入することが必要である。これらチューブは剛性又は可撓性とすることができるが、チューブは、しばしば体内通路の解剖学的構造に順応するよう、又は患者組織に与える外傷を減少するよう可撓性を有するのが望ましい。剛性チューブ及び可撓性チューブは双方とも、挿入に必要な力を指向及び印加するのに役立つよう患者側端部でハンドル様の何らかの形態を必要とする。可撓性チューブは、それ自体しばしばチューブを挿入した後には取り外すことができる、より堅い導入具（イントロデューサ）又は閉塞具（オブチュレータ）によってチューブを内部から支持することを必要とする。このような導入具の１つの用途は気管切開チューブを気管切開部内に導入することである。導入具はチューブの患者側端部から突出するテーパ付きの先端部であって、気管組織に貫通する外科手術的に形成した通路に導入具及びチューブのアセンブリをガイドに役立つ、該先端部を有する。少ない挿入力で円滑で侵襲性のない挿入を容易にするためには、導入具の先端部における表面と、チューブの患者側端部先端部との間に滑らかな遷移が存在するのが望ましい。気管切開チューブ及び導入具のアセンブリに関する１つの問題は、チューブが挿入のための平素の角度付き形状から真っ直ぐな状態にされるとき、患者側端部先端部におけるチューブの断面が円形から楕円形に変形する点である。このことは、導入具の円形表面とチューブの楕円形先端部との間にギャップを形成させる。このギャップはアセンブリを気管内に挿入する抵抗を増加させ、また挿入中に気管組織に与えるダメージを増加させるおそれがある。特許文献１（欧州特許第１０９９４５１号）は気管切開チューブ用の閉塞具（オブチュレータ）について記載されており、この閉塞具は、真っ直ぐにされた気管切開チューブの患者側端部の変形した楕円形形状を埋めるよう拡開する折畳み可能な先端部を有する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】欧州特許第１０９９４５１号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の目的は、従来に代わるチューブ導入具、並びに導入具及びチューブのアセンブリを得るにある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の一態様によれば、上述した特定の種類のチューブ導入具を提供し、このチューブ導入具において、前記患者側端部先端部は、その長さの一部に沿って２つ又はそれ以上のヒンジ連結部分に分割し、前記ヒンジ連結部分はそれらの患者側端部近傍で互いに結合し、また前記患者側端部先端部は、前記２つの部分が互いに接近するよう内方に圧迫することができ、かつ弾性的に外方に拡開可能であるよう構成されている、ことを特徴とする。
【０００６】
前記導入具は、好適には、その長さに沿って通路を有し、また前記通路は、前記導入具の長さの大部分に沿って開放チャンネルによって設ける。前記ヒンジ連結部分は、好適には、前記チューブの曲率平面で拡開可能に構成されている。前記ヒンジ連結部分は、好適には、それらの長さの大部分に沿って前記患者側端部先端部の有効径が後方に向かって増大するよう前端部からテーパを付け、また前記患者側端部先端部の長さにおける短い部分は、後方に向かってより小さい直径まで逆向きテーパが付いている。前記前方の患者側端部先端部は、ガイド部材を受け入れるよう貫通する通路を有し、また前記患者側端部先端部に貫通する前記通路は傾斜面形成部を有し、前記ガイド部材を挿入するとき、前記ガイド部材が前記傾斜面形成部に係合して、前記ヒンジ連結部分を互いに遠ざけるよう外方に押圧することができる。前記導入具は、好適には、前記導入具を前記チューブの後端部に保持するよう構成されたリテーナを有する。前記リテーナは、好適には、前記チューブの装置側端部におけるコネクタの一部に係合するよう構成されたキャッチを有する。
【０００７】
本発明の他の態様によれば、長さの少なくとも一部に沿って湾曲を有する医療外科用のチューブ及び上述の一態様による導入具のアセンブリであって、前記導入具は、前記チューブに沿って延在して前記チューブを真っ直ぐな状態にするものであり、また前記導入具の患者側端部は、前記チューブの患者側端部から突出する、アセンブリを提供する。
【０００８】
前記チューブは、好適には、気管切開チューブである。
【０００９】
本発明による導入具及びアセンブリを以下に添付図面につき例として説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】導入具を挿入する前の気管切開チューブの側面図である。
【図２】導入具の斜視図である。
【図３】アセンブリの患者側端部の一部断面とする拡大側面図である。
【図４】アセンブリの患者側端部の拡大側面図である。
【図５】気管切開チューブ及び導入具のアセンブリの斜視図である。
【図６】図３のVI-VI線上の横断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
図１につき説明すると、これは、気管内に位置付けし得る患者側端部１０及び首表面から外部に突出し得る装置側端部１１を有する普通の気管切開チューブ１を示す。チューブ１のシャフト１２は様々な形状を有することができるが、図示の実施例では、真っ直ぐな患者側端部部分１３と、真っ直ぐな装置側端部部分１４と、及び湾曲した中間部分１５とを有する。チューブ１の装置側端部１１は、チューブに接続を生ずる普通の１５ｍｍ雌型コネクタ１６と、チューブを患者の首に固定するようネックストラップ（図示せず）取り付けることができるフランジ１７とを有する。チューブ１には、患者側端部に近接して普通の膨張可能な封止カフを設けることができるが、何らこのようなカフのないものとして示す。
【００１２】
図２〜６につき説明すると、気管切開チューブ１を外科的に形成した切開部から気管に挿入するのに使用する導入具２を示す。導入具２は、その長さに沿って後方の装置側端部２１から前方の患者側端部２２まで延在するシャフト２０を有する。シャフト２０は、プラスチック材料製であり、真っ直ぐであり、またその長さに沿って延在する通路２３を有するチャンネル形状であり、この通路２３は、その下面２４に沿って開放している。シャフト２０は、図５に示すように、チューブ１を導入具２に装填するとき、チューブ１を真っ直ぐな形態に保持するのに十分な程度に堅いものである。
【００１３】
導入具後方の装置側端部２１からシャフト２０に沿って約１／３の場所において、導入具２は拡大したリテーナ形成部２５を有し、このリテーナ形成部２５は、ほぼ矩形断面であり、その長さに沿って前方端部よりも後方端部に向かってより小さくなるよう高さ及び幅にテーパを付ける。リテーナ２５は、２つの互いに対向する側面２６及び２７を有し、これら側面２６及び２７は、グリップ性をよくするようリブ付けし、また導入具の患者側端部に向かって外方に角度を付ける。リテーナ２５の前面２８は、平坦であり、使用中に気管切開チューブ１の後端部が衝合する止め部をなす。前面２８は、さらに保持クリップ３０を支持し、この保持クリップ３０は、前面２８の一方の端縁から前方に突出し、また保持クリップの一方の端部には、チューブ１のコネクタ１６における前端縁に係合するよう位置決めした内方突出キャッチ３１を有する。リテーナ２５は２つの目的に供するもので、１つの目的は、臨床医の指及び親指で掴めるようにし、シャフト２０の後方部分が手のひらにわたって延びて支持できるようにするためのものである。他方の目的は、導入具２上におけるチューブ１の装置側端部１１を前方及び後方への力に抗して保持するためのものであり、これにより再位置決めが必要となるときのように、気管内への挿入又は気管からの引っ張り出しをすることができる。保持クリップ３０は必要なとき容易に釈放され、この釈放は、遊端を手で持上げる、又は単に導入具２をチューブ１に対してひねり回すことによって行う。
【００１４】
導入具２は、その前方端部又は患者側端部２２でノーズ部又は患者側端部先端部３３により終端し、この先端部３３はその患者側端部でより小さいサイズとなるようその長さに沿ってテーパを付ける。ノーズ部３３は、自然状態では少なくとも後端部において非対称的な楕円形断面を有する。楕円の形状及びサイズは、チューブを導入具２上に装填することによってチューブが真っ直ぐな状態にされるとき、気管切開チューブ１の前端部におけるボアの楕円形状にできるだけ近似する形状にマッチするよう選択する。より具体的には、楕円の長軸が気管切開チューブ１の曲率平面に直交する平面に整列し、短軸が長軸に直交するよう整列する。ノーズ部３３は、楕円形の短軸を含む平面で互いに直径方向に対向して長手方向に延在する２つの溝孔３４を有する。溝孔３４は、ノーズ部３３の後端部から延在するが、ノーズ部の患者側端部からは領域３５の分だけ離れ、これによりノーズ部の上側部分及び下側部分は、この領域によって互いに取り付けられた又はヒンジ連結された状態に留まる。溝孔３４は、ノーズ部３３の後方部分を上側脚部及び下側脚部又はヒンジ連結部分３６及び３７に分割し、これらヒンジ連結部分３６及び３７は、互いに接近又は離間するよう弾性的に撓む又はヒンジ回動することができる。下側脚部３７はシャフト２０に取り付けるが、上側脚部３６はシャフトに直接的に取り付けず、後端部３８で自由に運動する。脚部３６及び３７双方における前方の患者側端部は後方に向かってテーパを有し、これによりノーズ部の有効径は、ノーズ部の長さの大部分に沿って後方に増大するが、ノーズ部３３の短い後端部には逆向きテーパ３９を形成する、すなわち、直径が後方に向かって減少する。この逆向きテーパ３９によれば、導入具２を抜き出すときノーズ部３３をチューブ１内に確実に引き戻すことができるようになる。このノーズ部３３の構造によれば、チューブ１のコネクタ１６及び円形断面を保持する後端部に挿入するときノーズ部の後端部３８が半径方向内方に圧迫され得るが、このとき２つの脚部３６及び３７は上下に外方拡開して、チューブを導入具上で真っ直ぐにすることによって生ずるチューブ１の患者側端部１０における変形した楕円形状を埋めることができる。ノーズ部３３に貫通するボア２３′は脚部３６及び３７のうち一方又は双方で傾斜輪郭（図示せず）を有することができ、これによりガイドカテーテル又はガイドワイヤ４０（図５参照）のようなガイド部材をシャフト２０に沿ってチャンネル２３に貫通させるとき、一方又は双方の傾斜面に係合して一方又は双方の脚部を外方に変位させる。ガイド部材４０を抜き出すとき、ノーズ部３３の材料記憶により元の形状に復元させる。ガイド部材４０を使用する時間は、ノーズ部３３の材料にとって脚部３６及び３７が外方変形した状態となる長引く設定を採択するには不十分である。
【００１５】
溝孔３４は、ガイド部材の挿入作業によって変位又は折り畳まれる材料によって填隙することができ、これによりアセンブリを挿入するとき溝孔が患者の組織に絡まるリスクを軽減する。２つの脚部を設ける代わりに、導入具の患者側端部を３つ又はそれ以上のヒンジ連結した脚部に分割することができる。
【００１６】
本発明は気管切開チューブでの使用に限定されることなく、他のチューブを体内空所に挿入するのに使用することができる。上述の導入具は真っ直ぐなものであるが、湾曲する（すなわち、その長さにわたり連続的に湾曲する）又はアーチ付き（すなわち、２つの真っ直ぐな領域が湾曲領域によって隔てられる）のものとすることができるものの、本発明の利点は、使用されるチューブが挿入により真っ直ぐな状態にされて断面変形するときに生ずる。
【符号の説明】
【００１７】
１    気管切開チューブ
２    導入具
１０    患者側端部
１１    装置側端部
１２    シャフト
１３    患者側端部部分
１４    装置側端部部分
１５    中間部分
１６    １５ｍｍ雌型コネクタ
２０    （導入具２の）シャフト
２１    （導入具２の）装置側端部
２２    （導入具２の）患者側端部
２３    （導入具２の）通路
２４    （通路２３の）下面
２５    （導入具２の）リテーナ（形成部）
２６    （リテーナ２５の）側面
２７    （リテーナ２５の）側面
２８    （リテーナ２５の）前面
３０    （リテーナ２５の）保持クリップ
３３    （導入具２の）ノーズ部又は患者側端部先端部
３４    （ノーズ部３３の）溝孔
３５    領域
３６    上側脚部又はヒンジ連結部分
３７    下側脚部又はヒンジ連結部分
３８    （上側脚部３６の）後端部
３９    （上側脚部３６の）逆向きテーパ
４０    ガイドカテーテル又はガイドワイヤ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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