(57)【要約】  整形外科用股関節プロテーゼシステムが開示される。整形外科用股関節プロテーゼシステムは、患者の天然又は人工の寛骨臼と関節運動するように構成され、中に形成されたテーパ穴を有する大腿骨頭部コンポーネントと、大腿骨頭部コンポーネントのテーパ穴内に受容されるように構成されたテーパ状トラニオンを有する大腿骨ステムコンポーネントと、大腿骨ステムコンポーネントのテーパ状トラニオンを覆って位置付けられたシェルと、を含む。シェルは、テーパ状トラニオンを覆って延在するフレームと、フレーム及びテーパ状トラニオンに塗布された保護コーティングと、を含む。整形外科手術を行う方法も開示されている。
2018512230.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
整形外科用股関節プロテーゼシステムであって、
患者の天然又は人工の寛骨臼と関節運動するように構成され、中に形成されたテーパ穴を有する大腿骨頭部コンポーネントと、
前記大腿骨頭部コンポーネントの前記テーパ穴内に受容されるように構成されたテーパ状トラニオンを有する大腿骨ステムコンポーネントと、
前記大腿骨ステムコンポーネントの前記テーパ状トラニオンを覆って位置付けられたシェルであって、（ｉ）前記テーパ状トラニオンを覆って延在するフレームと、（ｉｉ）前記フレーム及び前記テーパ状トラニオンに塗布された保護コーティングと、を含むシェルと、を含む、整形外科用股関節プロテーゼシステム。
【請求項２】
前記大腿骨ステムコンポーネントが、遠位先端部まで延在する細長い本体と前記細長い本体の近位端から上方かつ内側に延在するネック部とを含み、前記テーパ状トラニオンが前記ネック部の前記近位端から延在する、請求項１に記載の整形外科用股関節プロテーゼシステム。
【請求項３】
前記テーパ状トラニオンが近位面から前記ネック部の前記近位端に接続された遠位縁部まで延在するテーパ状外面を含み、前記シェルが前記テーパ状外面全体を覆って延在する、請求項２に記載の整形外科用股関節プロテーゼシステム。
【請求項４】
前記フレームが第１の材料から形成され、前記保護コーティングが前記第１の材料と異なる第２の材料から形成される、請求項１に記載の整形外科用股関節プロテーゼシステム。
【請求項５】
前記第１の材料がプラスチックである、請求項４に記載の整形外科用股関節プロテーゼシステム。
【請求項６】
前記第２の材料が生体適合性ワックスである、請求項５に記載の整形外科用股関節プロテーゼシステム。
【請求項７】
前記フレームが、前記テーパ状トラニオンと同形に成形された一体型プラスチック本体である、請求項１に記載の整形外科用股関節プロテーゼシステム。
【請求項８】
前記フレームの前記本体が、前記テーパ状トラニオンの近位面に係合するように構成された基部と、前記テーパ状トラニオンのテーパ状外面に沿って前記基部から延在する複数のアームと、を含む、請求項７に記載の整形外科用股関節プロテーゼシステム。
【請求項９】
前記シェルが、前記テーパ状トラニオンから離れて各アームの遠位端から外向きに延在するタブを更に含む、請求項８に記載の整形外科用股関節プロテーゼシステム。
【請求項１０】
前記保護コーティングが、前記基部と前記フレームの前記複数のアームとを完全に覆う、請求項８に記載の整形外科用股関節プロテーゼシステム。
【請求項１１】
前記大腿骨ステムコンポーネントの前記テーパ状トラニオンから前記シェルを分離させるように構成された外科用器具であって、上に位置付けられた前記シェルと共に前記テーパ状トラニオンを受容するような寸法に作られた空洞と、前記シェルを前記テーパ状トラニオンから分離させるために前記シェルの遠位端に係合するように適合されたカラーと、を含む外科用器具を更に含む、請求項１に記載の整形外科用股関節プロテーゼシステム。
【請求項１２】
前記シェルが前記テーパ状トラニオンから離れて延在する１つ又は複数のタブを含み、前記テーパ状トラニオンと前記シェルとが前記空洞内に位置付けられるとき、前記カラーが前記１つ又は複数のタブに係合するように構成される、請求項１１に記載の整形外科用股関節プロテーゼシステム。
【請求項１３】
前記外科用器具が前記テーパ状トラニオンから引き離されるとき、前記カラーが前記シェルを前記テーパ状トラニオンから外向きに偏向させるように構成される、請求項１１に記載の整形外科用股関節プロテーゼシステム。
【請求項１４】
股関節整形外科手術用のシステムであって、
患者の天然又は人工の寛骨臼と関節運動するように構成され、中に形成されたテーパ穴を有する大腿骨頭部コンポーネントと、
前記大腿骨頭部コンポーネントの前記テーパ穴内に受容されるように構成されたテーパ状トラニオンを有する大腿骨ステムコンポーネントであって、前記テーパ状トラニオンは長手方向軸を画定する大腿骨ステムコンポーネントと、
前記大腿骨ステムコンポーネントの前記テーパ状トラニオンを覆って位置付けられたシェルであって、（ｉ）前記テーパ状トラニオンを覆って延在するフレームと、（ｉｉ）前記テーパ状トラニオンから離れて前記フレームから延在する１つ又は複数の遠位タブと、（ｉｉｉ）前記フレームと前記テーパ状トラニオンとに塗布された保護コーティングと、を含むシェルと、
前記大腿骨ステムコンポーネントの前記テーパ状トラニオンから前記シェルを分離させるように構成された外科用器具であって、上に位置付けられた前記シェルと共に前記テーパ状トラニオンを受容するような寸法に作られた空洞と、前記シェルを前記テーパ状トラニオンから分離させるために前記シェルの前記１つ又は複数の遠位タブに係合するように適合されたカラーと、を含む外科用器具と、を含み、
（ｉ）前記外科用器具が前記テーパ状トラニオンの前記長手方向軸に沿って第１の方向に進められるとき、前記カラーと前記フレームの前記１つ又は複数の遠位タブとの間の係合が、前記テーパ状トラニオンと前記シェルとが前記空洞の中へ進められるにつれて前記１つ又は複数の遠位タブを内向きに偏向させ、（ｉｉ）前記テーパ状トラニオンと前記シェルとが前記空洞内に位置付けられるとき前記外科用器具が前記第１の方向と反対の第２の方向に進められるとき、前記カラーと前記１つ又は複数の遠位タブとの間の係合が、前記シェルを外向きに偏向させ前記テーパ状トラニオンから分離させる、システム。
【請求項１５】
前記大腿骨ステムコンポーネントが、遠位先端部まで延在する細長い本体と前記細長い本体の近位端から上方かつ内側に延在するネック部とを含み、前記テーパ状トラニオンが前記ネック部の前記近位端から延在する、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記テーパ状トラニオンが近位先端部から前記ネック部の前記近位端に接続された遠位縁部まで延在するテーパ状外面を含み、前記シェルが前記テーパ状外面全体を覆って延在する、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記シェルの前記フレームが前記テーパ状トラニオンの近位面に係合するように構成された基部と、前記テーパ状トラニオンのテーパ状外面に沿って前記基部から対応する遠位端まで延在する複数のアームと、を含み、前記１つ又は複数のタブが前記複数のアームの前記遠位端から延在する、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１８】
前記フレームが前記テーパ状トラニオンと同形に成形された一体型プラスチック本体である、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１９】
前記保護コーティングが生体適合性ワックスから形成される、請求項１４に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、一般には整形外科用股関節プロテーゼに関し、より具体的には、整形外科用股関節プロテーゼの大腿骨ステムコンポーネントを保護するために使用される外科用システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
関節形成術は、病変又は損傷のある天然関節を人工関節に置換する、周知の外科手術である。プロテーゼ関節は、患者の骨の１つ以上に埋め込まれるプロテーゼを含み得る。多くの股関節プロテーゼは、患者の大腿骨に埋め込まれる人工大腿骨を含む。人工大腿骨は、典型的には、患者の大腿骨の髄管内で受容されるステムコンポーネントと、患者の寛骨臼又は人工置換寛骨臼カップに当接する球面形状頭部コンポーネントと、を含む。
【０００３】
細長いステムインプラントは、髄内管へセメント固定されてもよく、又は骨が直接インプラントまで治癒することができるような助けとなる伝導性の表面（surface conducive）を有してもよい。いくつかのプロテーゼでは、頭部コンポーネントは、テーパ状トラニオンによってステムコンポーネントのネック部に取り付けられる。患者の寛骨臼は更に、シェル及びライナーを受容するようにリーマ仕上げされてもよい。金属シェルと共にポリエチレン、金属、又はセラミック製のライナーが寛骨臼に挿入され、頭部コンポーネントを受容するソケットとして作用する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本開示の一態様によれば、整形外科用股関節プロテーゼシステムが開示される。整形外科用股関節プロテーゼシステムは、患者の天然又は人工の寛骨臼と関節運動するように構成され、中に形成されたテーパ穴を有する大腿骨頭部コンポーネントと、大腿骨頭部コンポーネントのテーパ穴内に受容されるように構成されたテーパ状トラニオンを有する大腿骨ステムコンポーネントと、大腿骨ステムコンポーネントのテーパ状トラニオンを覆って位置付けられたシェルと、を含む。シェルは、テーパ状トラニオンを覆って延在するフレームと、フレーム及びテーパ状トラニオンに塗布された保護コーティングと、を含む。
【０００５】
いくつかの実施形態では、大腿骨ステムコンポーネントは、遠位先端部まで延在する細長い本体、及び細長い本体の近位端から上方かつ内側に延在するネック部を含んでもよく、テーパ状トラニオンはネック部の近位端から延在する。
【０００６】
いくつかの実施形態では、テーパ状トラニオンは、近位面からネック部の近位端に接続された遠位縁部まで延在するテーパ状外面を含んでもよく、シェルはテーパ状外面全体を覆って延在する。
【０００７】
いくつかの実施形態では、フレームは第１の材料から形成されてもよく、保護コーティングは、第１の材料と異なる第２の材料から形成される。
【０００８】
いくつかの実施形態では、第１の材料はプラスチックであってもよい。
【０００９】
いくつかの実施形態では、第２の材料は生体適合性ワックスであってもよい。
【００１０】
いくつかの実施形態では、フレームはテーパ状トラニオンと同形に成形された一体型プラスチック本体であってもよい。
【００１１】
いくつかの実施形態では、フレームの本体は、テーパ状トラニオンの近位面に係合するように構成された基部、及びテーパ状トラニオンのテーパ状外面に沿って基部から延在する複数のアームを含んでもよい。
【００１２】
いくつかの実施形態では、シェルは、テーパ状トラニオンから離れて各アームの遠位端から外向きに延在するタブを更に含んでもよい。
【００１３】
いくつかの実施形態では、保護コーティングは、基部及びフレームの複数のアームを完全に覆ってもよい。
【００１４】
いくつかの実施形態では、整形外科用プロテーゼは、大腿骨ステムコンポーネントのテーパ状トラニオンからシェルを分離させるように構成された外科用器具であって、上に位置付けられたシェルと共にテーパ状トラニオンを受容するような寸法に作られた空洞、及びシェルをテーパ状トラニオンから分離させるためにシェルの遠位端に係合するように適合されたカラーを含む外科用器具を含んでもよい。
【００１５】
いくつかの実施形態では、シェルはテーパ状トラニオンから離れて延在する１つ又は複数のタブを含んでもよく、カラーは、テーパ状トラニオン及びシェルが空洞内に位置付けられるとき、１つ又は複数のタブに係合するように構成される。
【００１６】
いくつかの実施形態では、外科用器具がテーパ状トラニオンから引き離されるとき、カラーはシェルをテーパ状トラニオンから外向きに偏向させるように構成されてもよい。
【００１７】
別の態様では、股関節整形外科手術を行うシステムが開示されている。システムは、患者の天然又は人工の寛骨臼と関節運動するように構成され、中に形成されたテーパ穴を有する大腿骨頭部コンポーネント、大腿骨頭部コンポーネントのテーパ穴内に受容されるように構成されたテーパ状トラニオンを有する大腿骨ステムコンポーネントであって、テーパ状トラニオンは長手方向軸を画定する大腿骨ステムコンポーネント、及び大腿骨ステムコンポーネントのテーパ状トラニオンを覆って位置付けられたシェルを含んでもよい。シェルは、テーパ状トラニオンを覆って延在するフレーム、テーパ状トラニオンから離れてフレームから延在する１つ又は複数の遠位タブ、並びにフレーム及びテーパ状トラニオンに塗布された保護コーティングを含んでもよく、外科用器具は、大腿骨ステムコンポーネントのテーパ状トラニオンからシェルを分離させるように構成され、該外科用器具は、上に位置付けられたシェルと共にテーパ状トラニオンを受容するような寸法に作られた空洞、及びシェルをテーパ状トラニオンから分離させるためにシェルの１つ又は複数の遠位タブに係合するように適合されたカラーを含む。外科用器具がテーパ状トラニオンの長手方向軸に沿って第１の方向に進められるとき、カラーとフレームの１つ又は複数の遠位タブとの間の係合は、テーパ状トラニオン及びシェルが空洞の中へ進められるにつれて１つ又は複数の遠位タブを内向きに偏向させ、テーパ状トラニオン及びシェルが空洞内に位置付けられるとき外科用器具が第１の方向と反対の第２の方向に進められるとき、カラーと１つ又は複数の遠位タブとの間の係合は、シェルを外向きに偏向させテーパ状トラニオンから分離させる。
【００１８】
いくつかの実施形態では、大腿骨ステムコンポーネントは、遠位先端部まで延在する細長い本体、及び細長い本体の近位端から上方かつ内側に延在するネック部を含んでもよく、テーパ状トラニオンはネック部の近位端から延在する。
【００１９】
いくつかの実施形態では、テーパ状トラニオンは、近位先端部からネック部の近位端に接続された遠位縁部まで延在するテーパ状外面を含んでもよく、シェルはテーパ状外面全体を覆って延在する。
【００２０】
いくつかの実施形態では、シェルのフレームは、テーパ状トラニオンの近位面に係合するように構成された基部、及びテーパ状トラニオンのテーパ状外面に沿って基部から対応する遠位端まで延在する複数のアームを含んでもよく、１つ又は複数のタブは複数のアームの遠位端から延在する。
【００２１】
いくつかの実施形態では、フレームはテーパ状トラニオンと同形に成形された一体型プラスチック本体であってもよい。
【００２２】
いくつかの実施形態では、保護コーティングは生体適合性ワックスから形成されてもよい。
【００２３】
別の態様によれば、整形外科手術を行う方法が開示される。方法は、大腿骨頭部コンポーネントのテーパ穴内に受容されるような寸法に作られたテーパ状トラニオンを含む大腿骨ステムコンポーネントと、大腿骨ステムコンポーネントのテーパ状トラニオンを覆って位置付けられたシェルであって、テーパ状トラニオンを覆って延在するフレームと、テーパ状トラニオンから離れてフレームから延在する１つ又は複数の遠位タブと、フレーム及びテーパ状トラニオンに塗布された保護コーティングとを含むシェルと、を含む整形外科用股関節プロテーゼを選択する工程、患者の大腿骨の近位端に大腿骨ステムコンポーネントを挿入する工程、外科用器具をテーパ状トラニオン及びシェルを覆って進める工程、１つ又は複数の遠位タブを大腿骨ステムコンポーネントに向かって内向きに偏向させるために外科用器具のカラーを１つ又は複数の遠位タブと係合させる工程、外科用器具のカラーと１つ又は複数の遠位タブとの間の係合がシェルを外向きに偏向させテーパ状トラニオンから分離させるように外科用器具を大腿骨ステムコンポーネントから引き離す工程、及び大腿骨頭部コンポーネントを大腿骨ステムコンポーネントのテーパ状トラニオンに固定させる工程を含んでもよい。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
詳細な説明では、特に次の図面を参照する。
【図１】テーパ状ステム及び大腿骨球部を含む股関節プロテーゼの一実施形態の分解斜視図である。
【図２Ａ】テーパ状保護システムの一部である保護膜を備えた図１のステムの斜視図である。
【図２Ｂ】テーパ状保護システムの一部である保護膜を備えた図１のステムの斜視図である。
【図３】図２のテーパ状保護システムのフレームの斜視図である。
【図４】図３のフレームの側面図である。
【図５】図２のテーパ状保護システムの除去ツールの斜視図である。
【図６】線６−６に沿って得られた図５の除去ツールの断面図である。
【図７】テーパ状ステム、保護膜、及び除去ツールを示す、図２のテーパ状保護システムの斜視図である。
【図８】除去ツールに挿入された大腿骨コンポーネントを示す、図２のテーパ状保護システムの斜視図である。
【図９】除去ツール内の保護膜を示す、図２のテーパ状保護システムの断面図である。
【図１０】除去ツールの内壁と接触しているフレームの１つ又は複数のタブを示す、図２のテーパ状保護システムの断面図である。
【図１１】除去ツールによってテーパ状ステムから除去された保護膜を示す、図２のテーパ状保護システムの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
本開示の概念には様々な改変及び代替的形態が考えられるが、その特定の例示的な実施形態を図面に例として示し、本明細書において詳細に述べる。しかしながら、本開示の概念を開示される特定の形態に限定することを何ら意図するものではなく、その逆に、本発明は、添付の特許請求の範囲において定義される発明の趣旨及び範囲に包含されるすべての改変、等価物、並びに代替物を網羅することを意図するものであることを理解されたい。
【００２６】
解剖学的基準を表す前方、後方、内側、外側、上位、下位等の用語は、本明細書全体において、本明細書に記載する整形外科用インプラント及び手術器具、並びに患者の天然の解剖学的形態に関して使用され得る。これらの用語は、解剖学の研究及び整形外科学の分野のいずれにおいても広く理解された意味を有するものである。本明細書及び特許請求の範囲におけるこれらの解剖学的基準を表す用語の使用は、特に断らない限り、それらの十分に理解されている意味と一貫性を有するものとする。
【００２７】
図１〜２Ｂを参照すると、整形外科用プロテーゼは、股関節プロテーゼの大腿骨整形外科インプラント１０として例示的に具現化されている。大腿骨整形外科インプラント１０（以下インプラント１０）は、頭部コンポーネント１２と、患者の外科的に調製された大腿骨１８の髄内管１６に挿入されるように構成されたステムコンポーネント１４と、を含む。特に、大腿骨ステムコンポーネント１４は、患者の大腿骨１８の外科的に調製された（例えば、ブローチ削りした）髄内管１６に埋め込まれる。
【００２８】
より詳細に後述するように、大腿骨ステムコンポーネント１４は、トラニオン３０を適所で覆った保護シェル７０と共に患者に埋め込まれ得、それによって、手術中に損傷及び望ましくない流体接触からトラニオン３０を保護する。外科医が頭部コンポーネント１２を大腿骨ステムコンポーネント１４に取り付ける準備が整うと、外科用ツール１５０（図５を参照）を用いてシェル７０をトラニオン３０から除去することができ、清潔かつ乾燥したトラニオン３０が頭部コンポーネント１２を受容するように露出する。以下でより詳細に説明するように、シェル７０は除去ツール１５０と協働し、外科医が、効率的にかつ素早く保護シェル７０をステムコンポーネント１４から取り除くことを可能にする。
【００２９】
頭部コンポーネント１２は、患者の天然の寛骨臼（図示せず）又は患者の骨盤骨に埋め込まれた人工の寛骨臼カップと係合するように構成された球形状の外面２０を含む。頭部コンポーネント１２は、インプラント等級の生体適合性金属で構築されることができるが、他の材料を使用することもできる。かかる金属の例としては、コバルトクロム合金などのコバルト合金を含むコバルト、Ｔｉ６Ａｌ４Ｖ合金などのチタン合金を含むチタン、及びステンレス鋼などが挙げられる。頭部コンポーネント１２は、中に画定された開口部２４を有する遠位面２２、及び開口部２４から内向きに延在し頭部コンポーネント１２内でテーパ穴２８を画定する内壁を更に含む。
【００３０】
頭部コンポーネント１２は、ステムコンポーネント１４の細長いネック部３４の近位端３２に形成されたトラニオン３０に固定される。図１に示されるように、細長いネック部３４は、トラニオン３０を通って延びる長手方向軸３６を有する。例示的な実施形態では、頭部コンポーネント１２が長手方向軸３６に沿って進められ、その結果、ステムコンポーネント１４のテーパ状トラニオン３０が頭部コンポーネント１２のテーパ穴２８に入り、トラニオン３０（したがって、ステムコンポーネント１４）と大腿骨頭部コンポーネント１２とが互いにテーパロックする。ステムコンポーネント１４に設置されるとき、大腿骨頭部コンポーネント１２は、患者の天然の寛骨臼か、又は患者の寛骨臼を置換するために患者の骨盤に埋め込まれた人工ソケットのいずれかに支えられるように位置付けられる。そのようにすると、整形外科用股関節プロテーゼ１０と、天然又は人工の寛骨臼とは、患者の股関節の天然の関節の代わりのシステムとしてともに機能する。
【００３１】
図１に示されるように、細長いネック部３４は、ステムコンポーネント１４の細長い本体４０の近位端３８から内側かつ上方に延在する。細長い本体４０は、下方に近位端３８から離れて遠位に大腿骨ステムコンポーネント１４の最下方の表面を画定する丸みを帯びた遠位先端部４２まで延在する。細長い本体４０は、患者の大腿骨の髄内管内に受容されるような寸法に作られる。いくつかの実施形態では、細長い本体４０は、患者の髄内管へセメント固定又は圧入されることができる。
【００３２】
トラニオン３０は、細長いネック部３４の近位端３２からトラニオン３０の近位面４４まで延在する。トラニオン３０は、トラニオン３０の近位面４４から遠位縁部４８まで延在するテーパ状外面４６を含む。遠位縁部４８は、細長いネック部３４の近位端３２に結合される。
【００３３】
本明細書で説明する例示的な実施形態では、ステムコンポーネント１４はモノリシック金属構造として具体化される。ステムコンポーネント１４は、インプラント等級の生体適合性金属で構築されることができるが、他の材料を使用することもできる。かかる金属の例としては、コバルトクロム合金などのコバルト合金を含むコバルト、Ｔｉ６Ａｌ４Ｖ合金などのチタン合金を含むチタン、及びステンレス鋼などが挙げられる。そのような金属製の大腿骨ステムコンポーネント１４はまた、生体適合性を高めるためにヒドロキシアパタイトなどの表面処理で被覆されてもよい。更に、細長い本体４０の外面などの、天然骨に係合する大腿骨ステムコンポーネント１４の表面は、コンポーネントを骨に固定するのを容易にするために非平滑化されてもよい。かかる表面は多孔質コーティングされて、永久的な固定を行うために骨の内部成長が促進されてよい。
【００３４】
図２Ａ及び２Ｂに示されるように、大腿骨ステムコンポーネント１４の例示的な実施形態は、関節形成術の間に機械的損傷及び望ましくない流体接触からテーパ状トラニオン３０を保護するために、テーパ状トラニオン３０を覆って位置付けられた保護シェル７０を含む。シェル７０は、テーパ状トラニオン３０を覆って延在するフレーム７２、並びにフレーム７２及びテーパ状トラニオン３０に塗布された保護コーティング７４を含んでもよい。
【００３５】
図３及び４に示されるように、フレーム７２は、テーパ状トラニオン３０と同形に成形された単一のモノリシックコンポーネントとして具体化される。フレーム７２は、例えば、プラスチックなどのポリマー材料で構築されることができるが、他の材料を使用することもできる。例示的な実施形態では、フレーム７２はステムコンポーネント１４に機械的損傷を生じさせない材料で構築され、例えば、フレーム７２がトラニオン３０上を前進する又はトラニオン３０から後退する際にフレーム７２はステムコンポーネント１４を引っ掻かない。
【００３６】
フレーム７２は、トラニオン３０の近位面４４に係合するように構成された基部７６を含む。複数のアーム７８は、基部７６から延在し、トラニオン３０のテーパ状外面４６に沿って延在するように構成される。基部７６及びアーム７８は、トラニオン３０の形状に一致するように構成される。フレーム７２は、各アーム７８の遠位先端部８２から外向きに延在するタブ８０を更に含む。
【００３７】
タブ８０は、非直交角度（つまり、９０度以外の角度）でステムコンポーネント１４から離れた角度を有する。同様に、タブ８０は更に、非直交角度でアーム７８から離れた角度を有する。例示的な実施形態では、タブ８０は、９０度より大きい角度αでアーム７８から離れた角度を有する。タブ８０は、フレーム７２及び保護コーティング７４の両方を含む、シェル７０全体をステムコンポーネント１４から迅速に除去することを容易にするために、除去ツール１５０と整合するように構成される。例示的な実施形態では、シェル７０の最遠位点は、タブ８０の１つ又は複数の遠位先端部８４である。タブ８０は、アームから離れた角度を有する。
【００３８】
フレーム７２のアーム７８は、トラニオン３０の近位面４４からトラニオン３０の遠位縁部４８までトラニオン３０の外面４６に沿って延在するように構成される。そのような構成では、各アーム７８の遠位端８２は、トラニオン３０の遠位縁部４８の近くになるように位置付けられる。各タブ８０が細長いネック部３４を覆って延在するように、各タブ８０はステムコンポーネント１４の長さに沿って外向きに（ステムコンポーネント１４から離れて）かつ遠位に角度を有する。アーム７８はステムコンポーネント１４の形状に一致するが、タブ８０は細長いネック部３４の形状に一致しない。図３に示されるように、フレーム７２は、基部７６から延在する４つのアーム７８及び各アーム７８から延在する単一のタブ８０を含む。いくつかの実施形態では、フレーム７２は、任意の数のアームを含んでもよい。
【００３９】
図２に示される例示的な実施形態では、保護コーティング７４は、生体適合性ワックスとして具体化されるが、他の材料を使用することもできる。いくつかの実施形態では、保護コーティングはシリコーンであってもよい。保護コーティング７４は、トラニオン３０を完全に囲むように構成され、フレーム７２及びステムコンポーネント１４の両方に接着する。保護コーティング７４はフレーム７２と協働し除去が容易なバリアを提供し、輸送中又は関節形成術中にトラニオン３０を保護する。
【００４０】
生体適合性ワックスは、ワックスが周囲温度で固体であるので保護コーティングとして有用であるが、多くの実施形態では、低融点（例えば、いくつかの実施形態では、およそ摂氏３８度（華氏１００度））を有する。更に、生体適合性ワックスは水不溶性であり、したがって、ほとんどの流体にバリアを提供することを可能にする。例示的な実施形態では、まず、フレーム７２をトラニオン３０に被せて位置付けし、次に、液状生体適合性ワックスをトラニオン３０及びフレーム７２上に塗布することによって（例えば、コーティング又は浸漬することによって）、保護コーティング７４はステムコンポーネント１４に塗布される。トラニオン３０及びフレーム７２は、液状生体適合性ワックスから取り出されると、液状生体適合性ワックスで包含される。生体適合性ワックスはひとたび冷却すると、トラニオン３０及びフレーム７２に結合される固体バリアを形成する。
【００４１】
例示的な実施形態では、保護コーティング７４はトラニオン３０を完全に囲むが、トラニオン３０上に位置付けられたフレーム７２の一部分のみを囲む。例えば、保護コーティング７４は、基部７６及びフレーム７２の複数のアーム７８を完全に覆ってもよい。同時に、保護コーティング７４は、近位面４４から、外面４６に沿って、トラニオン３０の遠位縁部４８まで延在してもよい。フレーム７２の例示的な実施形態では、フレーム７２のタブ８０は、トラニオン３０の遠位縁部４８を越えて延在する。したがって、タブ８０は保護コーティング７４と接触しなくてもよい。
【００４２】
図５〜６に示されるように、外科用除去ツール１５０は、ステムコンポーネント１４のトラニオン３０からシェル７０を除去するように構成される。除去ツール１５０は、ハンドル１５２及びハンドル１５２に結合されたツールヘッド１５４を含む。ツールヘッド１５４は、円筒状外面１５６及びハンドル１５２と対向する遠位面１５８を有する。開口部１６０は遠位面１５８中に画定される。環状壁１６２は、開口部１６０から内向きに延在して通路１６４を画定し、該通路はツールヘッド１５４の内部に形成された円筒空洞１６６に通じている。通路１６４は、円筒空洞１６６へのアクセスを可能にするような寸法に作られ、該円筒空洞は、テーパ状トラニオン３０及びシェル７０を受容するような寸法に作られる。より詳細に後述するように、ツールヘッド１５４は、保護シェル７０のタブ８０に係合するように構成されたカラー１６８を更に含む。
【００４３】
カラー１６８の環状壁１６２は、ツールヘッド１５４内の通路１６４を画定する。環状壁１６２は、ツールヘッド１５４の遠位面１５８から空洞１６６内に位置付けられた内側縁部１７４まで延在する。例示的な実施形態では、開口部１６０及び通路１６４は、保護シェル７０を有するトラニオン３０が除去ツール１５０の空洞１６６の中へ進む際に、保護シェル７０のタブ８０が環状壁１６２と接触するような寸法に作られる。
【００４４】
図６に示されるように、ツールヘッド１５４の空洞１６６は、開口部１６０の直径より大きい直径を画定する内側円筒壁１７０によって画定される。カラー１６８は、内側円筒壁１７０から内向きに延在する内壁１７２を含む。例示的な実施形態では、カラー１６８は、内壁１７２から内側縁部１７４まで延在する円錐面１７６を更に含む。使用時に、トラニオン３０及びシェル７０が空洞１６６の外へ進む際に、内側縁部１７４及び円錐面１７６は、シェル７０のタブ８０をステムコンポーネント１４から離れて外向きに偏向させる。タブ８０が内壁１７２の内壁１７２と接触した状態に進み、該内壁は、内側円筒壁１７０と協働して偏向したタブ８０に係合し、シェル７０の残りの部分を外向きに偏向させ、テーパ状トラニオン３０から分離させる。
【００４５】
例示的な実施形態では、カラー１６８は、遠位面１５８から内向きに延在する面取りした面１７８を含む。面取りした面１７８は、トラニオン３０及びシェル７０が通路１６４を通って空洞１６６の中へ進むにつれて、シェル７０のタブ８０をステムコンポーネント１４に向かって、内向きに偏向させるように構成される。面取りした面１７８は、非直交角度で延在する。面取りした面１７８との接触によってタブ８０を内向きに偏向させるように、面取りした面１７８の角度は各タブ８０の角度を相補する。
【００４６】
次に図７〜１１を参照すると、外科用ツール１５０を使用してシェル７０をステムコンポーネント１４から除去する例示的な外科手技が示される。例示的な実施形態では、往復動切断用のこぎり又は他の切断工具が、ステムコンポーネント１４を受容するように患者の大腿骨２１０の近位端２１２を調製するために使用されてもよい。外科医又は他のユーザーは、異なる寸法の多くの整形外科用股関節プロテーゼから整形外科用股関節プロテーゼを選択することができる。整形外科インプラント１０が選択されると、ステムコンポーネント１４の丸みを帯びた遠位先端部４２が患者の大腿骨２１０の髄内管に挿入され、ステムコンポーネント１４が髄内管の中へ進められる。
【００４７】
図８に示されるように、整形外科インプラント１０が大腿骨２１０内に位置付けられた状態で、外科医は外科用器具１５０をテーパ状トラニオン３０及びシェル７０を覆って進めることができる。シェル７０のタブ８０が除去ツール１５０の開口部１６０より大きな直径を画定するので、外科医が除去ツール１５０をステムコンポーネント１４及びシェル７０の上を進める際に、タブ８０は、除去ツール１５０の面取りした面１７８によって内向きに偏向される。除去ツール１５０の連続した動きは、シェル７０が空洞１６６に入るまでタブ８０を環状壁１６２に沿って移動させる。シェルが空洞に入ったときに、タブ８０は原直径に跳ね戻る。
【００４８】
図９に示されるように、空洞１６６は、上に位置付けられたシェル７０と共にトラニオン３０を受容するような寸法に作られる。特に、空洞１６６は、シェル７０の各遠位先端部８４がカラー１６８を完全に過ぎて進むような寸法に作られる。例示的な実施形態では、空洞１６６は、シェル７０の各遠位先端部８４がカラー１６８の内側縁部１７４を過ぎて進むような寸法に作られる。
【００４９】
トラニオン３０及びシェル７０が空洞１６６の内部に入った後、タブ８０の遠位先端部８４が外科用器具１５０のカラー１６８と係合するように、除去ツール１５０がステムコンポーネント１４から引き離される（矢印２１４及び２１６で示されるように）。図１０に示されるように、除去ツール１５０の連続した動きは、円錐面１７６に沿って遠位タブ８０を外向きに偏向させ、内壁１７２に係合させる。除去ツール１５０の連続した動き及びタブ８０のカラー１６８との係合は、シェル７０の残りを外向きに偏向させ、テーパ状トラニオン３０から分離させる。特に、除去ツール１５０は、矢印２１４及び２１６で示されるように、遠位タブ８０上に力を加え、フレーム７２をトラニオン３０の外面４６から離れて偏向させ、シェル７０全体をトラニオン３０から分離させる。
【００５０】
図１１に示されるように、除去ツール１５０が埋め込まれたステムコンポーネント１４から引き離された後、ステムコンポーネント１４のトラニオン３０が露出し、シェル７０は空洞１６６の内部に残る。シェル７０がステムコンポーネント１４から除去された後、トラニオン３０は、大腿骨頭部コンポーネント１２を受容するように調製され得る。
【００５１】
図面及び上記の説明において本開示を詳細に例証及び説明してきたが、このような例証及び説明は、その性質上、あくまで例示的なものであって限定的なものと見なすべきではなく、あくまで代表的な実施形態を示しかつ説明してきたのにすぎず、本開示の趣旨の範囲内に含まれるすべての変更及び改変は保護されることが望ましいことが理解される。
【００５２】
本開示は、本明細書において述べた方法、装置、及びシステムの様々な特徴に基づく複数の利点を有するものである。本開示の方法、装置、及びシステムの代替的実施形態は、ここで述べた特徴のすべてを含むわけではないが、こうした特徴の利点の少なくとも一部から利益を享受するものである。当業者であれば、本発明の１つ以上の特徴を取り入れた、添付の特許請求の範囲において定義される本開示の趣旨及び範囲に包含される方法、装置、及びシステムを独自に容易に実施することが可能である。
【００５３】
〔実施の態様〕
（１）  整形外科用股関節プロテーゼシステムであって、
患者の天然又は人工の寛骨臼と関節運動するように構成され、中に形成されたテーパ穴を有する大腿骨頭部コンポーネントと、
前記大腿骨頭部コンポーネントの前記テーパ穴内に受容されるように構成されたテーパ状トラニオンを有する大腿骨ステムコンポーネントと、
前記大腿骨ステムコンポーネントの前記テーパ状トラニオンを覆って位置付けられたシェルであって、（ｉ）前記テーパ状トラニオンを覆って延在するフレームと、（ｉｉ）前記フレーム及び前記テーパ状トラニオンに塗布された保護コーティングと、を含むシェルと、を含む、整形外科用股関節プロテーゼシステム。
（２）  前記大腿骨ステムコンポーネントが、遠位先端部まで延在する細長い本体と前記細長い本体の近位端から上方かつ内側に延在するネック部とを含み、前記テーパ状トラニオンが前記ネック部の前記近位端から延在する、実施態様１に記載の整形外科用股関節プロテーゼシステム。
（３）  前記テーパ状トラニオンが近位面から前記ネック部の前記近位端に接続された遠位縁部まで延在するテーパ状外面を含み、前記シェルが前記テーパ状外面全体を覆って延在する、実施態様２に記載の整形外科用股関節プロテーゼシステム。
（４）  前記フレームが第１の材料から形成され、前記保護コーティングが前記第１の材料と異なる第２の材料から形成される、実施態様１に記載の整形外科用股関節プロテーゼシステム。
（５）  前記第１の材料がプラスチックである、実施態様４に記載の整形外科用股関節プロテーゼシステム。
【００５４】
（６）  前記第２の材料が生体適合性ワックスである、実施態様５に記載の整形外科用股関節プロテーゼシステム。
（７）  前記フレームが、前記テーパ状トラニオンと同形に成形された一体型プラスチック本体である、実施態様１に記載の整形外科用股関節プロテーゼシステム。
（８）  前記フレームの前記本体が、前記テーパ状トラニオンの近位面に係合するように構成された基部と、前記テーパ状トラニオンのテーパ状外面に沿って前記基部から延在する複数のアームと、を含む、実施態様７に記載の整形外科用股関節プロテーゼシステム。
（９）  前記シェルが、前記テーパ状トラニオンから離れて各アームの遠位端から外向きに延在するタブを更に含む、実施態様８に記載の整形外科用股関節プロテーゼシステム。
（１０）  前記保護コーティングが、前記基部と前記フレームの前記複数のアームとを完全に覆う、実施態様８に記載の整形外科用股関節プロテーゼシステム。
【００５５】
（１１）  前記大腿骨ステムコンポーネントの前記テーパ状トラニオンから前記シェルを分離させるように構成された外科用器具であって、上に位置付けられた前記シェルと共に前記テーパ状トラニオンを受容するような寸法に作られた空洞と、前記シェルを前記テーパ状トラニオンから分離させるために前記シェルの遠位端に係合するように適合されたカラーと、を含む外科用器具を更に含む、実施態様１に記載の整形外科用股関節プロテーゼシステム。
（１２）  前記シェルが前記テーパ状トラニオンから離れて延在する１つ又は複数のタブを含み、前記テーパ状トラニオンと前記シェルとが前記空洞内に位置付けられるとき、前記カラーが前記１つ又は複数のタブに係合するように構成される、実施態様１１に記載の整形外科用股関節プロテーゼシステム。
（１３）  前記外科用器具が前記テーパ状トラニオンから引き離されるとき、前記カラーが前記シェルを前記テーパ状トラニオンから外向きに偏向させるように構成される、実施態様１１に記載の整形外科用股関節プロテーゼシステム。
（１４）  股関節整形外科手術用のシステムであって、
患者の天然又は人工の寛骨臼と関節運動するように構成され、中に形成されたテーパ穴を有する大腿骨頭部コンポーネントと、
前記大腿骨頭部コンポーネントの前記テーパ穴内に受容されるように構成されたテーパ状トラニオンを有する大腿骨ステムコンポーネントであって、前記テーパ状トラニオンは長手方向軸を画定する大腿骨ステムコンポーネントと、
前記大腿骨ステムコンポーネントの前記テーパ状トラニオンを覆って位置付けられたシェルであって、（ｉ）前記テーパ状トラニオンを覆って延在するフレームと、（ｉｉ）前記テーパ状トラニオンから離れて前記フレームから延在する１つ又は複数の遠位タブと、（ｉｉｉ）前記フレームと前記テーパ状トラニオンとに塗布された保護コーティングと、を含むシェルと、
前記大腿骨ステムコンポーネントの前記テーパ状トラニオンから前記シェルを分離させるように構成された外科用器具であって、上に位置付けられた前記シェルと共に前記テーパ状トラニオンを受容するような寸法に作られた空洞と、前記シェルを前記テーパ状トラニオンから分離させるために前記シェルの前記１つ又は複数の遠位タブに係合するように適合されたカラーと、を含む外科用器具と、を含み、
（ｉ）前記外科用器具が前記テーパ状トラニオンの前記長手方向軸に沿って第１の方向に進められるとき、前記カラーと前記フレームの前記１つ又は複数の遠位タブとの間の係合が、前記テーパ状トラニオンと前記シェルとが前記空洞の中へ進められるにつれて前記１つ又は複数の遠位タブを内向きに偏向させ、（ｉｉ）前記テーパ状トラニオンと前記シェルとが前記空洞内に位置付けられるとき前記外科用器具が前記第１の方向と反対の第２の方向に進められるとき、前記カラーと前記１つ又は複数の遠位タブとの間の係合が、前記シェルを外向きに偏向させ前記テーパ状トラニオンから分離させる、システム。
（１５）  前記大腿骨ステムコンポーネントが、遠位先端部まで延在する細長い本体と前記細長い本体の近位端から上方かつ内側に延在するネック部とを含み、前記テーパ状トラニオンが前記ネック部の前記近位端から延在する、実施態様１４に記載のシステム。
【００５６】
（１６）  前記テーパ状トラニオンが近位先端部から前記ネック部の前記近位端に接続された遠位縁部まで延在するテーパ状外面を含み、前記シェルが前記テーパ状外面全体を覆って延在する、実施態様１５に記載のシステム。
（１７）  前記シェルの前記フレームが前記テーパ状トラニオンの近位面に係合するように構成された基部と、前記テーパ状トラニオンのテーパ状外面に沿って前記基部から対応する遠位端まで延在する複数のアームと、を含み、前記１つ又は複数のタブが前記複数のアームの前記遠位端から延在する、実施態様１４に記載のシステム。
（１８）  前記フレームが前記テーパ状トラニオンと同形に成形された一体型プラスチック本体である、実施態様１４に記載のシステム。
（１９）  前記保護コーティングが生体適合性ワックスから形成される、実施態様１４に記載のシステム。
（２０）  整形外科手術を行う方法であって、
（ｉ）大腿骨頭部コンポーネントのテーパ穴内に受容されるような寸法に作られたテーパ状トラニオンを含む大腿骨ステムコンポーネントと、（ｉｉ）前記大腿骨ステムコンポーネントの前記テーパ状トラニオンを覆って位置付けられたシェルであって、前記テーパ状トラニオンを覆って延在するフレームと、前記テーパ状トラニオンから離れて前記フレームから延在する１つ又は複数の遠位タブと、前記フレームと前記テーパ状トラニオンとに塗布された保護コーティングとを含むシェルと、を含む整形外科用股関節プロテーゼを選択する工程と、
患者の大腿骨の近位端に前記大腿骨ステムコンポーネントを挿入する工程と、
外科用器具を前記テーパ状トラニオンと前記シェルとを覆って進める工程と、
前記１つ又は複数の遠位タブを前記大腿骨ステムコンポーネントに向かって内向きに偏向させるために前記外科用器具のカラーを前記１つ又は複数の遠位タブと係合させる工程と、
前記外科用器具のカラーと前記１つ又は複数の遠位タブとの間の前記係合が前記シェルを外向きに偏向させ前記テーパ状トラニオンから分離させるように前記外科用器具を前記大腿骨ステムコンポーネントから引き離す工程と、
前記大腿骨頭部コンポーネントを前記大腿骨ステムコンポーネントの前記テーパ状トラニオンに固定させる工程と、を含む、方法。
【図１】
2018512230.tif 000003
【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
2018512230.tif 000009
【図７】
2018512230.tif 000010
【図８】
2018512230.tif 000011
【図９】
2018512230.tif 000012
【図１０】
2018512230.tif 000013
【図１１】
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【国際調査報告】
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