(57)【要約】  一対の指輪型心電図モニタ（指輪型ＥＣＧモニタ）［１００］を備えるモニタリングシステムを使用して患者の健康状態をモニタリングする方法について開示する。各指輪型モニタ［１００］は、内側リング部材［２１０］と、内側リング部材［２１０］から径方向外側に位置付けられ、内側リング部材に動作可能に接続される外側リング部材［２２０］とを有する。各モニタの内側リング部材［２１０］は、少なくとも１つの生理学的センサの特徴がある導体と、患者の左手の指［９１０］及び患者の右手の指［９２０］をそれぞれ受けるように大きさが変化する調節可能な開口部を画定する環状のブラダとを含む。指輪型ＥＣＧモニタの各々の導体は、一対の指輪型ＥＣＧモニタを実質的に一箇所に位置付けることによってトリガすること［９２５］に応答して患者［９４０］の指の肌から生体電位信号を受信するように構成される。
2018502668.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１モニタ及び第２モニタとして定義される一対の指輪型心電図モニタ（指輪型ＥＣＧモニタ）を備えるモニタリングシステムを使用して患者の健康状態をモニタリングする方法であって、
前記第１モニタ及び前記第２モニタの各々は、
中を通る開口部を画定する環状のブラダと、少なくとも１つの生理学的センサの特徴がある導体とを含む内側リング部材と、
前記内側リング部材から径方向外側に位置付けられ、前記内側リング部材に動作可能に接続される外側リング部材と、
少なくとも１つの電子コンポーネントと、
を有し、
前記方法は、
前記第１モニタの前記開口部内に前記患者の左手の指を受けるステップと、
前記第２モニタの前記開口部内に前記患者の右手の指を受けるステップと、
前記第１モニタの前記外側リング部材を、前記第１モニタの前記外側リング部材及び前記第１モニタの前記内側リング部材に共通の回転軸を中心として第１方向に回転させることによって、前記患者の前記左手の指に接触するように前記第１モニタの前記導体を位置付け、それにより、前記第１モニタの内径を減少させるべく前記第１モニタの前記ブラダを径方向内側へ膨張させるステップと、
前記第２モニタの前記外側リング部材を、前記第２モニタの前記外側リング部材及び前記第２モニタの前記内側リング部材に共通の回転軸を中心として第２方向に回転させることによって、前記患者の前記右手の指に接触するように前記第２モニタの前記導体を位置付け、それにより、前記第２モニタの内径を減少させるべく前記第２モニタの前記ブラダを径方向内側へ膨張させるステップと、
前記第１モニタの前記導体を使用して前記患者の前記左手の指から第１の読み取りとして定義される生体電位信号を受信するステップと、
前記第２モニタの前記導体を使用して前記患者の前記右手の指から第２の読み取りとして定義される生体電位信号を受信するステップと、
を備える、
方法。
【請求項２】
前記第１モニタの前記外側リング部材を前記第１方向に回転させる前記ステップは更に、前記患者の前記左手の指に物理的に接触するように、前記第１モニタの前記導体を選択的に位置付けることを有し、
前記第２モニタの前記外側リング部材を前記第２方向に回転させる前記ステップは更に、前記患者の前記右手の指に物理的に接触するように、前記第２モニタの前記導体を選択的に位置付けることを有する、
請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記第１モニタ及び前記第２モニタを実質的に一箇所に位置付けることによって前記第１の読み取り及び前記第２の読み取りの受信をトリガするステップを更に備える、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項４】
前記第１モニタ及び前記第２モニタの前記外側リング部材の各々は、更にそれぞれのスイッチング機構を有し、前記第１モニタ及び前記第２モニタを実質的に一箇所に位置付けることは更に、接触式スイッチングとして定義される、前記第１モニタの前記スイッチング機構と前記第２モニタの前記スイッチング機構との間の物理的な接触を開始することを含む、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記第１モニタ及び前記第２モニタの前記外側リング部材の各々は更に、それぞれの磁界を有し、前記第１モニタ及び前記第２モニタを実質的に一箇所に位置付けることは更に、非接触式スイッチングとして定義される、前記第１モニタの前記磁界と前記第２モニタの前記磁界との相互作用を開始することを含む、請求項３又は４に記載の方法。
【請求項６】
前記少なくとも１つの電子コンポーネントは更に、データ記憶部及び処理部を含むシステムオンチップ（ＳｏＣ）を含み、
前記方法は更に、
前記処理部を使用して、前記データ記憶部から分析命令を読み出すステップと、
前記処理部を使用して、前記第１の読み取り及び前記第２の読み取りのうちの少なくとも１つから前記患者の生理状態を識別するための前記分析命令を実行するステップと、
を備える、請求項３から５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７】
前記モニタリングシステムは更に、外部デバイスを備え、前記ＳｏＣは、前記外部デバイスと無線通信し、前記方法は更に、
前記処理部を使用して、前記データ記憶部から送信命令を読み出すステップと、
前記処理部を使用して、前記患者の前記生理状態を前記外部デバイスへ送信するための前記送信命令を実行するステップと
を備える、
請求項６に記載の方法。
【請求項８】
第１モニタ及び第２モニタとして定義される一対の指輪型心電図モニタ（指輪型ＥＣＧモニタ）を備えるモニタリングシステムであって、
前記第１モニタ及び前記第２モニタの各々は、
中を通る開口部を画定する環状のブラダと、生体電位信号を受信する少なくとも１つの生理学的センサの特徴がある導体とを含む内側リング部材と、
前記内側リング部材から径方向外側に位置付けられ、前記内側リング部材と動作可能に接続される外側リング部材と、
少なくとも１つの電子コンポーネントと
を各々が有する、
前記第１モニタの前記開口部は、患者の左手の指を中に受けるように大きさが変化し、前記第１モニタの前記外側リング部材は、前記第１モニタの前記外側リング部材及び前記第１モニタの前記内側リング部材に共通の回転軸を中心として第１方向に回転することで、前記第１モニタの前記開口部の直径を減少させるべく前記第１モニタの前記ブラダを径方向内側へ膨張させ、
前記第２モニタの前記開口部は、前記患者の右手の指を中に受けるように大きさが変化し、前記第２モニタの前記外側リング部材は、前記第２モニタの前記外側リング部材及び前記第２モニタの前記内側リング部材に共通の回転軸を中心として第１方向に回転することで、前記第２モニタの前記開口部の直径を減少させるべく前記第２モニタの前記ブラダを径方向内側へ膨張させる、
モニタリングシステム。
【請求項９】
前記第１モニタ及び前記第２モニタの前記少なくとも１つの電子コンポーネントは各々、システムオンチップ（ＳｏＣ）をそれぞれ備える、請求項８に記載のモニタリングシステム。
【請求項１０】
外部デバイスを更に備え、前記第１モニタ及び前記第２モニタの各々の前記ＳｏＣはそれぞれ、前記外部デバイスと無線データ通信する、請求項９に記載のモニタリングシステム。
【請求項１１】
前記外部デバイスは、コンピュータ、ＰＤＡ、及び無線電話を含む群から選択される種類のものである、請求項１０に記載のモニタリングシステム。
【請求項１２】
前記第１モニタ及び前記第２モニタの各々の前記ＳｏＣはそれぞれ更に、データ記憶部及び処理部を有し、前記処理部は、前記データ記憶部から命令を読み出し、前記命令は、前記処理部によって実行されるときに、前記患者の生理状態を識別するべく前記生体電位信号を処理する、請求項９又は１０に記載のモニタリングシステム。
【請求項１３】
前記第１モニタ及び前記第２モニタの各々の前記ＳｏＣはそれぞれ更に、前記外部デバイスと無線データ通信する送信部を備え、前記命令は更に、前記処理部によって実行されるときに、前記患者の前記生体電位信号及び前記生理状態のうちの少なくとも１つを前記送信部に書き込む、請求項１２に記載のモニタリングシステム。
【請求項１４】
前記第１モニタ及び前記第２モニタの各々の前記ＳｏＣはそれぞれ更に、前記外部デバイスと無線データ通信する受信部を有し、前記命令は更に、前記処理部によって実行されるときに、前記受信部からデータを読み取る、請求項１２又は１３に記載のモニタリングシステム。
【請求項１５】
前記第１モニタの前記外側リング部材は更に、前記第１モニタの前記導体を前記患者の前記左手の指に物理的に接触するように選択的に位置付けるべく、前記第１方向に回転し、
前記第２モニタの前記外側リング部材は更に、前記第２モニタの前記導体を前記患者の前記右手の指に物理的に接触するように選択的に位置付けるべく、第２方向に回転する、
請求項８又は９に記載のモニタリングシステム。
【請求項１６】
前記第１モニタ及び前記第２モニタの前記外側リング部材の各々は更に、それぞれのスイッチング機構を有し、前記第１モニタの前記スイッチング機構は、第１の読み取りとして定義される、前記患者の前記左手の指からの前記生体電位信号の受信を制御し、前記第２モニタの前記スイッチング機構は、第２の読み取りとして定義される、前記患者の前記右手の指からの前記生体電位信号の受信を制御する、
請求項８から１５のいずれか一項に記載のモニタリングシステム。
【請求項１７】
前記第１モニタ及び前記第２モニタは、接触式スイッチングとして定義される、前記第１モニタの前記スイッチング機構と前記第２モニタの前記スイッチング機構との間の物理的接触により前記第１の読み取り及び前記第２の読み取りをそれぞれ開始する、請求項１６に記載のモニタリングシステム。
【請求項１８】
前記第１モニタ及び前記第２モニタの前記外側リング部材の各々は更に、それぞれの磁界を有し、前記第１モニタ及び前記第２モニタは、非接触式スイッチングとして定義される、前記第１モニタの磁界と前記第２モニタの磁界との相互作用により前記第１の読み取り及び前記第２の読み取りをそれぞれ開始する、請求項１６又は１７に記載のモニタリングシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願］
本出願は、米国特許法第１１９条（ｅ）に基づき、２０１５年１月７日に出願された、「指輪型心電図モニタ並びに関連するシステム及び方法」と題される、米国仮特許出願第６２／１０８，０９８号の利益を主張する。その内容の全体は参照によって本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本発明は、心電図（ＥＣＧ）モニタリングに関し、より具体的には、携帯型ＥＣＧモニタリングのためのＥＣＧセンサが内蔵されたウェアラブルデバイス、並びに、関連するシステム及び方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
心疾患は、米国における主な死亡原因である。一部の患者は、臨床現場以外での長期ＥＣＧモニタリングから恩恵を受け得る。例えば、心房細動及び心筋虚血は、偶発的に発生し得る。一部の発作は、患者の兆候なく発生し得る。心筋虚血は、持続的かつ重大である場合、心筋梗塞（心臓発作）につながり得る。心筋梗塞の間、電気生理学な変化がＥＣＧによって検出され得る。多くの偶発的な心臓の病状を正確に診断し、効果的に治療するべく、医療従事者は、そのような発作の頻度及び期間に関する情報を正確かつ適時に受け取る必要がある。
【０００４】
連続的ホルターモニタ又はイベントモニタなどの従来の長期ＥＣＧモニタリングにおいて、モニタの取り付けは通常、モニタリングデバイスを受ける患者の皮膚の準備作業を伴う。男性の胸毛は剃られるか、刈り取られることがあり得る。皮膚は角質を除去するべく研磨され、洗浄される。電極を配置する訓練を受けた技師が、粘着剤を用いて電極を皮膚に貼る。そのような従来のモニタリングの各電極は、患者の身体からいくらか離れた距離にある、更なる処理に備えてＥＣＧ信号を増幅するよう設計されている増幅部へ至る絶縁電線に取り付けられる。そのようなモニタリングシステムは多くの場合、患者によって最大で１か月にわたって装着される。 
【０００５】
上述のような従来の長期モニタリングシステムは、多くの問題を提示する。例えば、電極を取り付けることに備えるための研磨は、多くの場合、患者の皮膚に炎症を残す。患者は使用中、電極に接続されているワイヤを引いて電極を皮膚から外さないように注意する必要がある。強力な粘着剤を用いる電極を取り外すとき、患者は苦痛を感じ得る。更に、ある種類の電極では、皮膚に対する金属製電極の接続点における導電性を向上するべく、皮膚の周囲にジェルを使用する必要がある。長期間にわたってジェルにさらされると、皮膚に炎症が生じ得る。従来の長期モニタリングの解決策に関連する、これらの、及び、他の不快な要素によって、患者は医療従事者に指示された通りにＥＣＧモニタを使用することをためらうことがあり得る。 
【０００６】
従来のＥＣＧモニタの多くの欠点に対処することを試みる、代替的な健康モニタリングシステム設計が存在する。例えば、当技術分野において知られている、モニタリングのいくつかの実装形態は、リストバンドなど、患者が簡便かつ快適に装着できるように設計されている衣料製品に基づいている。しかしながら、患者は通常、読み取り結果を取得するには、一般的なリストバンドモニタを押し下げる必要があるが、これは不快であり得て、かつ、誤りが発生しやすくなり得る。また、例えば、いくつかのモニタは、以下に示すような、センサ及びデータ通信手段を備える指輪として実装される。
【０００７】
Ａｓａｄａ  ｅｔ  ａｌ．の米国特許第５，９６４，７０１号は、患者の皮膚温、血流、血液成分濃度、又は、心拍数をモニタリングするように、指輪の中に組み込まれたセンサを備えるシステムを開示している。測定される生理的データは、リモートのプロセッサへの無線送信のために、電池駆動式送信部によって符号化される。
【０００８】
Ｒｈｅｅ  ｅｔ  ａｌ．による米国特許第６，４０２，６９０号は、センサユニットを保持する内側リングと、回路基板及び電池ユニットを保持する外側リングとを特徴とする健康モニタリングシステムを開示している。外側リングは、ある種の外力によって回転し得て、一方、内側リングは、患者の指に対して、ほぼ静止したままである。 
【０００９】
Ｓｔｅｒｇｉｏｕ  ｅｔ  ａｌ．による米国特許第２０１２／０１３０２０３号は、リスト要素及びリング要素を備える電磁誘導駆動式バイオセンサを開示している。リスト要素は、１つ又は複数のループを通る電流を発生させ得て、それにより、磁束を生成する。リング要素は、無線周波数（ＲＦ）誘導技術を使用して、その磁束を電力へ、また、データ通信へ変換し得る。
【００１０】
Ｙａｎｇ  ｅｔ  ａｌ．による米国特許第６，４１３，２２３号は、指輪を付けた患者の指に沿って互いにずれて配置されている、第１センスバンド、及び、第２センスバンドを備える、カフレス連続血圧モニタを開示している。２つのバンドによって取得される同時のセンサ測定結果を統合することによって、間接的に動脈圧を推定するべく、カルマンフィルタを使用するセンサフュージョン構想が適用される。
【００１１】
携帯型心臓モニタリングについての患者コンプライアンスを改善する、身体に装着可能で調節可能なＥＣＧモニタシステムが必要とされている。そのようなシステムは、信頼できる結果を達成するべく、快適に装着でき、かつ、容易に操作できるべきである。また、そのようなシステムは、より良い信号の読み取りを達成するべく、センサの物理的な分離、及び、患者の身体への接触の改善を特徴とするべきである。そのようなシステムに関連する自動化方法では、センサの分離に起因するレイテンシを考慮するべきである。そのようなシステム及び自動化方法では、ＥＣＧモニタリングの解決策の、より広い流通を達成するべく、費用効果の高い手段で製造されるべきである。
【００１２】
この背景情報は、本発明に関連する可能性があると出願人が考える情報を明らかにするために与えられる。先述の情報のいずれかが本発明に対する先行技術を構成すると理解されることは、必ずしも意図されるものではなく、また、そのように解釈されてもならない。
【発明の概要】
【００１３】
上述したことを念頭に、本発明の実施形態は、内側リング部材及び外側リング部材を備える、指輪型健康状態モニタリングデバイスに関する。内側リング部材は、患者の指を受けるように大きさが変化する開口部を含む環状のブラダを有する。内側リング部材はまた、生理学的センサである導体を有する。外側リング部材は、内側リング部材から径方向外側に位置付けられ、内側リング部材と動作可能に接続される。 
【００１４】
内側リング部材は、指輪型健康状態モニタリングデバイスの内径を画定する。それにより、外側リング部材が、外側リング部材と内側リング部材とに共通の回転軸を中心に第１方向に回転するとき、ブラダは径方向内側に膨張し、それにより、選択的に、導体を患者の指に物理的に接触するように位置付ける方式で、指輪型健康状態モニタリングデバイスの内径が減少する。外側リング部材は更に、ブラダを径方向外側に収縮させるべく、回転軸を中心に第２方向に回転するよう構成されている。それにより、選択的に、導体を患者の指から物理的に離れるように位置付ける方式で、指輪型健康状態モニタリングデバイスの内径が増加する。
【００１５】
導体は、ＥＣＧセンサ、モーションセンサ、体温センサ、及び、インピーダンスプレチスモグラフィセンサのうちの少なくとも１つを含み得る。より具体的には、導体は、連続的な方式又は間欠的な方式のうちのいずれかの方式で、患者の指から生体電位信号を受信するよう構成されているＥＣＧセンサを含み得る。
【００１６】
一実施形態において、内側リング部材は更に、内表面及び外表面を含む。内表面は、患者の指に近接するよう位置付けられている導体を保持するように構成されている。外表面は、内表面から径方向外側に位置付けられている電気接地として構成されている。
【００１７】
別の実施形態において、内側リング部材のブラダは、外延が同一である、第１外周と第２外周との間に位置付けられている中間円周を画定する。中間円周は、導体を保持するよう構成され、第１外周及び第２外周のうちの少なくとも一方は、電気接地として構成される。 
【００１８】
本発明の実施形態はまた、患者の健康状態をモニタリングするためのモニタリングシステムに関連する。当該モニタリングシステムは、少なくとも１つの電子コンポーネントを備え、また、上述のような少なくとも１つの指輪型健康状態モニタリングデバイスを備える。一実施形態において、電子コンポーネントは、外側リング部材の内部空洞内に保持される、データ記憶部及び処理部を含むシステムオンチップ（ＳｏＣ）である。別の実施形態において、ＳｏＣは更に、コンピュータ、ＰＤＡ、及び／又は、無線電話などの外部デバイスとの無線データ通信のために構成される送信部及び／又は受信部を含む。別の実施形態において、ＳｏＣは、患者の生理状態を識別するべく、並びに／又は、患者の生体電位信号及び／若しくは生理状態をデータ記憶部及び／若しくは送信部に書き込むべく、生体電位信号を処理するための命令を実行するように構成される。別の実施形態において、ＳｏＣは、受信部からデータを読み取るための命令を実行するよう構成される。
【００１９】
別の実施形態において、ＳｏＣは更に、処理部及び／又はデータ記憶部との電気通信のために構成される電源を含む。一実施形態において、電源は、患者の体温を電気的エネルギーとして取得するように構成される薄膜熱電発電部と、患者の動きから電気的エネルギーを取得するよう構成される運動発電部と、電気的エネルギーの近接場無線伝送を受信するように構成される共振受信コイルとのうちの１つを含む。
【００２０】
本発明の実施形態はまた、上述のようなモニタリングシステムを使用して患者の健康状態をモニタリングする方法に関する。一実施形態において、方法は、患者の指の上に指輪型ＥＣＧモニタを配置するステップと、外側リング部材を、外側リング部材と内側リング部材とに共通の回転軸を中心に第１方向へ回転させることによって、導体を患者の指と接触させるように位置付け、それにより、指輪型ＥＣＧモニタの内径を減少させるべくブラダを径方向内側へ膨張させるステップとを備える。外側リング部材を第１方向に回転させるステップは、更に、選択的に、患者の指に物理的に接触するように導体を位置付けることを有する。
【００２１】
別の実施形態において、方法は更に、外側リング部材を、外側リング部材と内側リング部材とに共通の回転軸を中心に第２方向に回転させることによって、指輪型ＥＣＧモニタの内径を増加させるべくブラダを径方向外側へ収縮させるステップを備える。外側リング部材を第２方向に回転させるステップは更に、選択的に、患者の指から物理的に離れるように導体を位置付けることを有する。
【００２２】
方法は更に、導体を使用して、患者の指から生体電位信号を受信するステップを備える。一実施形態において、生体電位信号を受信することは更に、外側リング部材におけるスイッチング機構を使用して、電子コンポーネントによる生体電位信号の読み取りをトリガすることを有する。 
【００２３】
本発明の実施形態はまた、各々上述されているように、一対のモニタリングシステムを使用して患者の健康状態をモニタリングする方法に関する。一実施形態において、方法は、第１モニタを患者の左手の指の上に配置するステップと、第２モニタを患者の右手の指の上に配置するステップと、上述のように患者の左手の指に接触するように第１モニタの導体を位置付けるステップと、上述のように患者の右手の指に接触するように第２モニタの導体を位置付けるステップと、第１モニタの導体を使用して、患者の左手の指から生体電位信号を受信するステップと、第２モニタの導体を使用して、患者の右手の指から生体電位信号を受信するステップとを備える。
【００２４】
一実施形態において、第１の読み取りとして定義される、患者の左手の指から生体電位信号を受信するステップ、及び、第２の読み取りとして定義される、患者の右手の指から生体電位信号を受信するステップは更に、（第１モニタのスイッチング機構と第２モニタのスイッチング機構との間の物理接触を開始することとして定義される）接触式スイッチング、又は（第１モニタ及び第２モニタのそれぞれの磁界の相互作用を開始することとして定義される）非接触式スイッチングのいずれかとして、第１モニタ及び第２モニタをほぼ接するように位置付けることによって、第１の読み取り結果及び第２の読み取り結果の受信をトリガすることを有する。 
【００２５】
方法は更に、データ記憶部から分析命令を読み出すこと、及び、分析命令を実行して、第１の読み取り結果及び／又は第２の読み取り結果から患者の生理状態を識別することを備える。一実施形態において、分析命令を実行することは、更に、（信号トレースを定義するべく）複数の心拍にわたって記録される第１の読み取りと第２の読み取りとの間の信号のレイテンシを検出すること、及び除去することを含む。信号レイテンシを検出すること、及び除去することは、更に、第１の読み取り及び第２の読み取りの各々について、信号トレース内に含まれる単一の心拍を表す複数の波形成分を含む、それぞれのＥＣＧストリップを生成することを含む。複数の波形成分は、第１の短い上向き波形として定義されるＰ波、より大きい上向きの振れが後に続く下向きの振れとして定義されるＱ波、上向きのピークとして定義されるＲ波、下向きの波形として定義されるＳ波、及び、小さい上向きの波形として定義されるＴ波を含み、第１の読み取りのＥＣＧストリップのＲ波を第２の読み取りのＥＣＧストリップのＲ波と同期させることによって、第１の読み取りのＥＣＧストリップと第２の読み取りのＥＣＧストリップとを関連付ける。 
【００２６】
別の実施形態において、方法は更に、第１モニタ及び第２モニタの各々から、それぞれの基準をサンプリングすること、第１モニタからの基準を、ゼロ電圧として定義される、システム全体の基準として選択すること、及び、信号トレースを生成するべく、第２モニタの電位差をサンプリングすることを含む。
【００２７】
別の実施形態において、方法は更に、第１の読み取りのＰ波の振幅及び第２の読み取りのＰ波の振幅を平均化すること、第１の読み取りのＱ波の振幅及び第２の読み取りのＱ波の振幅を平均化すること、第１の読み取りのＲ波の振幅及び第２の読み取りのＲ波の振幅を平均化すること、第１の読み取りのＳ波の振幅及び第２の読み取りのＳ波の振幅を平均化すること、並びに、第１の読み取りのＴ波の振幅及び第２の読み取りのＴ波の振幅を平均化することのうちの少なくとも１つによって、正規化された信号を生成するべく、外部デバイスを使用して、第１の読み取り及び第２の読み取りを相互参照するステップを含む。外部デバイスは、コンピュータ、ＰＤＡ、及び、無線電話のうちの１つである。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】本願発明の実施形態に係る、ユーザの手に装着された状態で示されている指輪型心電図（ＥＣＧ）モニタの周囲観察図である。
【００２９】
【図２Ａ】本願発明の実施形態に係る、拡張状態で示されている指輪型ＥＣＧモニタの組立斜視図である。
【００３０】
【図２Ｂ】狭窄状態で示されている図２Ａの指輪型ＥＣＧモニタの組立斜視図である。
【００３１】
【図３】図２Ａの指輪型ＥＣＧモニタの分解斜視図である。
【００３２】
【図４】図２Ｂの指輪型ＥＣＧモニタの分解斜視図である。
【００３３】
【図５】本願発明の実施形態に係る、拡張状態で示されている、指輪型ＥＣＧモニタの分解斜視図である。
【００３４】
【図６】図２Ａの指輪型ＥＣＧモニタの、線２Ａ‐２Ａに沿った組立断面図であり、無線基地局と共に示されている。
【００３５】
【図７】本願発明の実施形態に係る、指輪型ＥＣＧモニタ内に実装されているシステムオンチップ（ＳｏＣ）のブロック図である。
【００３６】
【図８】本願発明の実施形態に係る、２つの指輪型心電図（ＥＣＧ）モニタを使用する方法の周囲観察図であり、各々がユーザの別個の手に装着された状態で示されている。
【００３７】
【図９Ａ】本願発明の実施形態に係る、２つの指輪型ＥＣＧモニタを協働的に操作するプロセスを示すフローチャートである。
【００３８】
【図９Ｂ】本願発明の実施形態に係る、２つの指輪型ＥＣＧモニタによるそれぞれの読み取り結果に存在するレイテンシを検出及び除去するためのプロセスを示すフローチャートである。
【００３９】
【図１０】本願発明の実施形態に係るコンピュータシステムの例示的な形態におけるマシンのブロック図表示である。
【発明を実施するための形態】
【００４０】
ここで、本発明は、本発明の好適な実施形態が示される添付図面を参照して、以下、より詳細に説明される。しかしながら、本発明は、多くの異なる形態で具現され得るものであり、本明細書において説明される実施形態に限定されるものとして解釈されてはならない。むしろ、これらの実施形態は、本開示が詳細かつ完全なものとなり、本発明の範囲を当業者に十分に伝えるように提供される。当業者は、本発明の実施形態の以下の説明が例示的なものであり、決して限定を意図するものではないことを認識する。本開示を利用することで、当業者は、本発明の他の実施形態を容易に連想するであろう。全体を通して、同様の番号は同様の要素を指す。 
【００４１】
以下の詳細な説明は、例示目的のために多くの具体例を含むが、当業者であれば誰でも、以下の詳細に対する多くの変形及び変更が本発明の範囲内にあることを理解するであろう。従って、本発明の以下の実施形態は、いかなる一般性も失うことなく、及び、発明に対して限定を課すことなく説明される。
【００４２】
本発明のこの詳細な説明において、当業者は、「上」、「下」、「より高い」、「より低い」及び他の同様の用語などの、方向に関する用語が、図面を参照して、読者の便宜上用いられていることに留意すべきである。また、当業者は、本発明の原理を逸脱することなく、位置、向き及び方向を伝えるために、本説明が他の用語を含み得ることに注意すべきである。
【００４３】
更に、この詳細な説明において、当業者は「一般的に」、「ほぼ」、「主に」、及び、他の用語などの、量に関する修飾語が、概して、言及された物体、特性、又は品質が、言及の対象の大部分を構成することを意味するのに用いられることに留意すべきである。これらのいかなる用語の意味も、使用される文脈に依存し、その意味は明示的に変更され得る。
【００４４】
本発明の実施形態は、様々な図、及び、添付の文章によって示され、説明されているように、指輪型心電図（ＥＣＧ）モニタを提供する。明細書に開示されている指輪型ＥＣＧモニタ、並びに、それを操作するためのシステム及び方法は、デバイスの装着時に快適性をユーザに提供することによって患者コンプライアンスを改善するという点で有利である。本明細書に開示されている指輪型ＥＣＧモニタはまた、設計の簡潔性、及び、材料の経済的な使用に起因する費用効率（及び、従って、より広い流通）を促進するという点で有利である。
【００４５】
ここで、図１を参照する。指輪型ＥＣＧモニタ１００は、人間の手１１０の指の上に装着されるよう構成され得る。限定的でない例として、図２Ａに示されているように、指輪型ＥＣＧモニタ１００は、患者の指をその中に受けるように大きさが変化し得る開口部を特徴とし得る、環状のブラダ形状内側リング部材２１０を備え得る。内側リング部材２１０はまた、導体として動作するよう構成され得る。本明細書に記載されている導体は、主にＥＣＧセンサであり得るが、導体は、モーションセンサ、体温センサ、及び、インピーダンスプレチスモグラフィセンサなど、任意の種類の生理学的センサであり得ることを理解されたい。指輪型モニタ１００はまた、患者の指の皮膚に対する内側リング部材２１０の選択的接触を容易にするような方式で、内側リング部材２１０と調節可能に機械的に接触するよう位置付けられている外側リング部材２２０を備え得る。外側リング部材２２０は、静止している内側リング部材２１０に対して回転するよう構成され得る。それにより、回転が指輪型心臓モニタ１００の内径の変化を生じさせ得る。
【００４６】
限定的でない例として、外側リング部材２２０を第１方向ｖ１に回転させることにより、ブラダ形状内側部材２１０は、図２Ｂに示されるように膨張し得て、それにより、径方向内側へ狭窄し、直径ｄ１で、患者の皮膚に圧接する。また、限定的でない例として、外側リング部材２２０は、静止している内側リング部材２１０の周囲を第２方向ｖ２（第２方向ｖ２は、第１方向ｖ１の逆向きである）に回転し、それにより、ブラダ形状内側部材２１０を患者の指に対して径方向外側へ直径ｄ２まで拡張させるように構成され得る。内側部材２１０の選択的な狭窄及び拡張は、高品質のＥＣＧ読み取り結果の取得を容易にするように、患者の皮膚との導電性接触を操作し得るという点で有利である。限定的でない例として、長期携帯型ＥＣＧモニタリングに使用されるとき、患者は、内側リング部材２１０を快適かつ効力があるように患者の皮膚に接触させるべく、上述のように外側リング部材２２０を調節し得る。限定的でない例として、１０〜６０ｍｍ  Ｈｇの範囲内の、患者の指に対する内側リング部材２１０の動作圧が、上述のように外側リング部材２２０を調節することによって達成され得る。（Ｈｓｉｕ，Ｈ．；Ｈｓｕ，Ｃ．Ｌ．；Ｗｕ，Ｔ．Ｌ．，Ｅｆｆｅｃｔｓ  ｏｆ  ｄｉｆｆｅｒｅｎｔ  ｃｏｎｔａｃｔｉｎｇ  ｐｒｅｓｓｕｒｅ  ｏｎ  ｔｈｅ  ｔｒａｎｓｆｅｒ  ｆｕｎｃｔｉｏｎ  ｂｅｔｗｅｅｎ  ｆｉｎｇｅｒ  ｐｈｏｔｏｐｌｅｔｈｙｓｍｏｇｒａｐｈｉｃ  ａｎｄ  ｒａｄｉａｌ  ｂｌｏｏｄ  ｐｒｅｓｓｕｒｅ  ｗａｖｅｆｏｒｍｓ．Ｊ．Ｅｎｇ．Ｍｅｄ．２０１１，２２５，５７５‐５８３を参照のこと。）
【００４７】
ここで、図３及び図４を参照する。これらの図は、それぞれ、拡張状態、及び、狭窄状態の指輪型ＥＣＧモニタ１００を示している。内側リング部材２１０は、指輪型心臓モニタ１００が装着されるときに患者の皮膚に近接するよう位置付けられる内表面３１５と、内表面３１５に対向して位置付けられる外表面３２５とを備え得る。限定的でない例として、外表面３２５は、電気接地としての役割を果たし得て、内表面３１５は、導電体としての役割を果たし得る。別の実施形態において、図５に示されているように、内側リング部材２１０は、第１外周３４５と第２外周３５５との間に位置付けられている中間円周３３５を含む、外延が同一である３つの円周を有し得る。限定的でない例として、中間円周３３５は、導電体（又は正極）としての役割を果たし得て、第１外側リング３４５及び／又は第２外側リング３５５は、電気接地（又は負極）としての役割を果たし得る。任意の実施形態において、内側リング部材２１０の導電体は、患者の心拍（生体電位信号とも称される）を電気信号として検出するべく、間欠的な方式、又は連続的な方式のうちの、いずれかの方式で動作し得る。
【００４８】
ここで、図６を参照する。外側リング部材２２０は、指輪型心臓モニタ１００のいくつかの数のコンポーネントを保持するよう構成されている内部空洞６０１を含み得る。これらのコンポーネントは、コンピュータ又は他の電子システムの、いくつかの数のデジタル信号、アナログ信号、混合信号、及び／又は、無線周波数の機能を単一のチップ基板上に集積する集積回路（ＩＣ）として定義され得るシステムオンチップ（ＳｏＣ）６１０として実装され得る。限定的でない例として、ＳｏＣ６１０は、モニタ１００から、近くのコンピュータ、ＰＤＡ、又は、無線電話へ信号を無線で送信するように構成され得る。図６に示されているように、ＰＤＡ６８０は、指輪型ＥＣＧモニタ１００を装着している人によって保持され得る。 
【００４９】
ここで、図７を参照する。ＳｏＣ６１０は通常、信号増幅部７２０に接続され得る、少なくとも１つの入力コネクタ７１０を含み得る。増幅部７２０は、ＥＣＧリードを形成するべく、内側リング部材２１０の導体と接触し得る。限定的でない例として、増幅部７２０は、内側リング部材２１０と外側リング部材２２０とを機械的に切り離す構成され得る、集積された配線システム又は同様の柔軟な電気的結合部を介して、内側リング部材２１０の導体から信号を受信し得る。導体からの信号は、増幅され得て、その後、Ａ／Ｄ変換部７３０によって変換され得る。限定的でない例として、Ａ／Ｄ変換部７３０は、増幅部７２０からの信号をデジタル化するように構成され得て、任意で、信号をフィルタリングする、または、生理状態の識別など、患者の健康状態を判定するための信号処理を実行するためのフィルタを含み得る。増幅されたＡＤ変換信号は、中間の結果を提供するべく、及び、モニタ１００の外部のコンピューティングリソースへの送信前に情報を保存するべく、フィルタリング及び処理命令を実装するための、データ記憶部６３０及び処理部６２０を含み得る処理及び記憶回路内へ送られ得る。より具体的には、ＳｏＣ６１０の前処理回路は、限定的でない例として、（電磁場又は電波とも称される）電磁波の形態で信号を基地局６８０（図６）へ送信し得る（アンテナを含み得る）送信部７６０に対して、処理された信号を電気的に結合し得る。信号は、例えば、ＺｉｇＢｅｅ（登録商標）、又は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）のプロトコルを使用することによって、コンピュータ、（図６のような）ＰＤＡ６８０、又は、無線電話であり得る基地局へ送信され得る。他の回路（図示せず）は、タイミング及びインタフェース回路を含み得る。
【００５０】
上記に関連して、導電体は、データ記憶部６３０とデータ通信状態にあり得る。データ記憶部６３０は、記録された信号を、送信されるまで保持し得て（一時的）、及び／又は、記録された信号を、手動又は自動のいずれかの手段で削除されるまで保持し得る（永続的）。送信部７６０は、導体及びデータ記憶部６３０のうちの少なくとも１つからデータを受信すること、並びに、導体によって検出される電気信号を表すデータを通信することを行うように構成され得る。また、限定的でない例として、内部空洞６０１は、データ記憶部６３０と電気通信する受信部７７０を保持し得る。受信部７７０は、データを受信して、処理部６２０を介してこれらのデータをデータ記憶部６３０へ送るように構成され得る。限定的でない例として、送信部７６０からのデータの通信、及び、受信部７７０によるデータの受信の両方は、無線で、又は、電話線を介して生じ得る。無線通信の一実施形態において、送信部７６０及び／又は受信部７７０は、無線周波数識別（ＲＦＩＤ）技術を使用して実装され得る。 
【００５１】
引き続き図７を参照し、及び、再び図６を参照する。内部空洞６０１は、送信部７６０、受信部７７０、処理部６２０、及びデータ記憶部６３０のうちの少なくとも１つと電気通信する電源を保持し得る。一実施形態において、電源７８０は、患者の皮下組織によって体温として発生した電気的エネルギーを取得、保存、及び伝達するように構成される薄膜熱電発電部であり得る。代替的実施形態において、電源７８０は、患者が開始する動きの結果として生じる運動エネルギーを取得し得る。更なる別の代替的実施形態において、電源７８０は、電気的エネルギーの近接場無線伝送（例えば、共振誘導結合）を受けるための共振受信コイルを含み得る。
【００５２】
患者の心臓活動を検出するべく上述の指輪型心臓モニタ１００を使用する方法の一実施形態において、患者は、単一リングとして定義される、少なくとも１つのそのようなリングを装着し得る。限定的でない例として、単一リングの導体による心臓信号の読み取りは、単一リング１００の外側部材２２０に近接して取り付けられている、いくつかのスイッチング機構と接触することによって、手動でトリガされ得る。一実施形態において、スイッチング機構は、ボタンとして実装され得る。
【００５３】
ここで、図８、図９Ａ、及び、図９Ｂを参照する。患者における心臓活動を検出するべく上述の指輪型心臓モニタ１００を使用する方法９００の代替的実施形態は、協働的に動作するよう構成されている、２つのそのような指輪型心臓モニタ１００を患者が装着することを含み得る。ブロック９０５から開始して、一方のリングは患者の右手８１０の第１の指に装着され得て（ブロック９１０）、他方のリングは、患者の左手８２０の第２の指に装着され得る（ブロック９２０）。ブロック９２５において、モニタリングシステムは、トリガイベントの検出についてチェックし得る。トリガイベントが存在しない場合、シャットダウン要求の検出によって（ブロック９３５）、方法はブロック９９９で終了し得る。トリガイベントを検出すると、モニタリングシステムは、以下で定義されるように、患者の手の各々の上に装着されるモニタを使用して、信号トレースを記録し得る（ブロック９４０）。 
【００５４】
限定的でない例として、２つの指輪型モニタ１００のそれぞれのＥＣＧモニタリング機能は、２つの指輪型モニタをほぼ接するように位置付けること（例えば、２つのリングのそれぞれの外側部材の間の物理的接触を開始することによる「接触式」スイッチング、及び、２つのリングによって生じるそれぞれの磁界を相互に感知することによる「非接触式」スイッチング）によって手動でトリガされ得る。上述のようにトリガされるＥＣＧモニタリング機能は、２つの指輪型心臓モニタ１００のそれぞれの導体による心臓信号の読み取り、及び／又は、２つの指輪型心臓モニタ１００のそれぞれの送信部７６０によるＥＣＧデータ通信を含み得る。図８に示されているように、２つの同様に装着される指輪１００を接するように位置付けることに基づくトリガ設計は、心臓における信号の発生と、２つの指輪型モニタ１００のそれぞれの導体の位置付けに起因する信号検出との間の時間間隔の差として定義されるレイテンシを有利に除去する（ブロック９５０）ように構成され得る。
【００５５】
引き続き図９Ａ及び図９Ｂを参照する。レイテンシ除去（ブロック９５０）は、ＥＣＧ信号トレースにおけるピークに基づいて、２つの指輪型モニタ読み取り結果を同期させることを含み得る。定義の問題として、信号トレースは、心電図が患者の心臓における電気活動を複数の心拍にわたって記録するときに生成され、各活動モニタについて、それぞれのＥＣＧストリップを生成する（ブロック９６０）。各ＥＣＧストリップは、１回の心拍の間に存在する電気的イベントを表す波形成分を含む。これらの波形は通常、Ｐ、Ｑ、Ｒ、Ｓ、及びＴと名付けられるイベントを含む。Ｐ波は、ＥＣＧトレースの第１の短い上向きの動きであり、心房が収縮し、血液を心室へ送り出していることを示す。ＱＲＳの複合は通常、下向きの振れＱから開始し、より大きな上向きの振れ、ピーク（Ｒ）、及び、その後の下向きのＳ波がそれに続く。ＱＲＳの複合は、心室の脱分極及び収縮を表す。Ｔ波は通常、心室の再分極を表す小さい上向きの波形である。
【００５６】
上述のように、本発明の指輪型ＥＣＧモニタを使用する方法の態様は、各々が患者のそれぞれの手の上に配置される２つの指輪型モニタ１００を患者が同時に装着すること（ブロック９１０及び９２０）を含み得る。限定的でない例として、各リングは、内側リング部材２１０の導電性の外表面３２５を電極として、かつ、外側リング部材２２０の導電性の外表面３２５を接地／基準として使用して（又は、その逆も成り立つ）、個別の基準電圧をサンプリングし得る。これらの電圧の一方は、全体的なシステムの基準（すなわち「ゼロ」電圧）としての役割を果たし得て、他方のリング部材１００の電位差は時間をかけてサンプリングされ得て、ＥＣＧ信号トレースを生成し得る（ブロック９４０）。サンプリング間隔は、モニタリングシステムが、システム定義の遅延期間（ブロック９３７）の間にトリガイベントをチェックすること（ブロック９２５）によって制御され得る。
【００５７】
２つの別個のデバイスが同様に発生するＥＣＧ信号を検出及び送信し得るそれぞれの時間は、患者の右手及び左手の両方の指への２つの指輪１００の配置によって異なり得る。その結果、別個のデバイスから同一の情報を通信するという目的を達成することは、ＥＣＧ信号の時間を関連付ける（例えば、別個の指輪型モニタ１００によって生成される信号トレースを同期させる）ことを伴い得る。患者の心拍は、患者の指の両方を通過するので、信号情報のその部分は、関連付けの目的で、時間を参照するのに使用され得る。より具体的には、第１指輪型モニタ及び第２指輪型モニタについてのそれぞれのＥＣＧストリップのピーク（Ｒ）波（以下、それぞれピークＲ１、ピークＲ２）が時間参照のために識別（ブロック９７０）され得て、両方によって検出される同一の信号におけるピークに基づいて、２つの指輪型モニタ１００の信号トレースの同期を容易にするのに使用され得る。
【００５８】
限定的でない例として、２つの指輪型ＥＣＧモニタ１００が上述のように使用されるときに信号同期を達成するべく、以下のアルゴリズムが適用され得る。
【００５９】
ブロック９７２に示されているように、任意の相違（例えば、遅延、波の振幅）が考慮されることを確実にするべく、時間領域において、２つの指輪型モニタ１００によって生成される波形（例えば、信号トレース）の一方又は両方をタイムシフトして、それにより、信号トレースが並び、実行可能な出力を生み出すことを確実にすることによって、信号同期が達成され得る。本適用における同期のレベルを決定するのに使用されるマーカは、各Ｒ波のピークであり得る。例えば、ブロック９７５で、ピークＲ１及びＲ２の記録時間が一致しない場合、同期のレベルが所望の公差レベルを満たすまで、信号トレースがシフト（ブロック９８０）され得る。
【００６０】
限定的でない例として、真のＲピークが記録される時点を「ｔ１」と呼ぶ。基準電圧は、何らかの理由で「ｄｔ」の値だけ遅延され得て、このトレースのＲピークは、「ｔ２」で発生し得る（「ｄｔ」＝「ｔ２」−「ｔ１」）。実行可能な信号を確保するべく、これらの信号の１つは、タイムシフトされて正確な（例えば、ほぼ一致する）波形を生み出し得る。真のＥＣＧトレースは、「ｄｔ」の値だけ負の方向へタイムシフトされ得るか、または、基準トレースは、同一の量だけ正の方向へシフトされ得るかのいずれかである。理論上、出力は同一であり得る。信号のいずれかは遅延し得る。より具体的には、遅延信号は、必ずしも常に基準である必要はない。 
【００６１】
ピークＲ１及びＲ２の同期が達成されると（ブロック９８０における関連付けを通しているかどうかに関係なく、又は、後処理が無いかどうかに関係なく）、同期された信号トレースは、ブロック９８２で相互参照され得て、どちらか一方のデバイス１００によって個別に生み出されるものより高品質の信号を計算するのに使用され得る。より具体的には、２つの指輪型ＥＣＧモニタの各々による、Ｐ、Ｑ、Ｒ、Ｓ、及びＴ波それぞれの読み取り結果のうちの１つ又は複数は、組み合わされて（例えば、振幅で平均化されて）、その結果、「正規化された」信号を生み出し得る。この信号は、モニタリングシステムのローカルのコンピューティングリソースによって使用されるために保存され得て、及び／又は、更なる分析のために、リモートのコンピューティングリソースへ送信され得る（ブロック９９０）。限定的でない例として、正規化された信号の判定は、２つの指輪型モニタ１００のうちの少なくとも一方の外側リング部材２２０によって保持される処理部６２０によって、又は、２つの指輪型モニタ１００のそれぞれの読み取り結果が、モニタのそれぞれの送信部７６０を使用して通信され得る先である、リモートのコンピューティングリソース６８０によって計算され得る。
【００６２】
当業者であれば、本発明の態様のうちの１つ又は複数はコンピューティングデバイス上で実行され得ることに気付くであろう。当業者であれば、コンピューティングデバイスとは、プロセッサ、メモリユニット、入力及び出力を有する任意のデバイスであると理解され得ることにも気付くであろう。これは携帯電話、スマートフォン、タブレットコンピュータ、ラップトップコンピュータ、デスクトップコンピュータ、パーソナルデジタルアシスタントなどを含み得るが、それらに限定されることを意図するものではない。限定的でない例として、図６の模式図（６００）は、例示的なスマートフォン６８０と無線通信するように構成されている、本発明の例示的な指輪型ＥＣＧモニタ１００を示す。
【００６３】
図１０は、コンピュータ６１０の形態でコンピューティングデバイス１０００のモデルを示す。これは、本発明の方法の態様を実践するときに、１つ又は複数の、コンピュータに実装されるステップを実行できる。コンピュータ６１０のコンポーネントは、処理部６２０と、システムメモリ６３０と、システムメモリを含む様々なシステムコンポーネントを処理部６２０に結合するシステムバス６２１を含み得るが、これらに限定されない。システムバス６２１は、メモリバス又はメモリコントローラ、ペリフェラルバス、及び、任意の様々なバスアーキテクチャを使用するローカルバスを含む、任意の複数の種類のバスストラクチャであり得る。限定的でない例として、そのようなアーキテクチャは、インダストリ スタンダード アーキテクチャ（ＩＳＡ）バス、マイクロチャネルアーキテクチャ（ＭＣＡ）バス、エンハンスドＩＳＡ（ＥＩＳＡ）バス、ビデオ エレクトロニクス スタンダーズ アソシエーション（ＶＥＳＡ）ローカルバス、及びペリフェラルコンポーネント インターコネクト（ＰＣＩ）を含む。
【００６４】
コンピュータ６１０は、暗号化部６２５も含み得る。簡潔に説明すると、暗号化部６２５はデジタル署名の検証、ハッシュの算出、ハッシュ値のデジタル署名及びデータの暗号化若しくは復号化に使用され得る計算機能を有する。暗号化部６２５はキー及び他の秘密データを格納するための保護されたメモリも有し得る。他の実施形態において、暗号化部の機能はソフトウェア内でインスタンス化され、オペレーティングシステムを介して実行され得る。
【００６５】
コンピュータ６１０は通常、様々なコンピュータ可読媒体を含む。コンピュータ可読媒体は、コンピュータ６１０がアクセスでき、揮発性及び不揮発性媒体、並びにリムーバブル及びノンリムーバブル媒体の両方を含む、任意の利用可能な媒体であることができる。限定的でない例として、コンピュータ可読媒体はコンピュータ記憶媒体と通信媒体を含んでよい。コンピュータ記憶媒体は、コンピュータ可読命令、データ構造体、プログラムモジュール又は他のデータなどの情報の格納のための、任意の方法又は技術で実装される揮発性及び不揮発性媒体、リムーバブル及びノンリムーバブル媒体を含む。コンピュータ記憶媒体は、限定的でない例として、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリ、若しくは他のメモリ技術、ＣＤ−ＲＯＭ、デジタル汎用ディスク（ＤＶＤ）、若しくは他の光ディスクストレージ、磁気カセット、磁気テープ、磁気ディスクストレージ、若しくは他の磁気ストレージデバイス、又は、所望される情報を保存するのに使用でき、コンピュータ６１０によってアクセスできる任意の他の媒体を含む。 
【００６６】
通信媒体は通常、搬送波などの変調データ信号又は他の移送機構内に、コンピュータ可読命令、データ構造体、プログラムモジュール又は他のデータを具現化し、任意の情報受渡し媒体を含む。「変調データ信号」という用語は、信号内の情報を符号化するような方式で、その１つ又は複数の特性が設定又は変更される信号を意味する。限定的でない例として、通信媒体は、有線ネットワーク又は直接有線接続などの有線媒体、並びに、音波、無線周波数、赤外線、及び他の無線媒体などの無線媒体を含む。上述の任意の組み合わせもまたコンピュータ可読媒体の範囲内に含まれるべきである。
【００６７】
システムメモリ６３０は、リードオンリーメモリ（ＲＯＭ）６３１及びランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）６３２などの揮発性及び／又は不揮発性メモリの形態のコンピュータ記憶媒体を含む。起動中などにコンピュータ６１０内の要素間で情報を伝送することを助ける基本ルーチンを含む、基本入出力システム６３３（ＢＩＯＳ）は通常、ＲＯＭ６３１内に格納される。ＲＡＭ６３２は通常、処理部６２０に即時にアクセス可能であり、及び／又は処理部６２０上で現在動作しているデータ及び／又はプログラムモジュールを含む。限定的でない例として、図１０は、オペレーティングシステム（ＯＳ）６３４、アプリケーションプログラム６３５、他のプログラムモジュール６３６及びプログラムデータ６３７を示す。
【００６８】
コンピュータ６１０は他のリムーバブル／ノンリムーバブル、揮発性／不揮発性コンピュータ記憶媒体を含んでもよい。単なる例として、図１０は、ノンリムーバブルな不揮発性磁気媒体から読み込む、若しくはそこに書き込むハードディスクドライブ６４１、リムーバブルな不揮発性磁気ディスク６５２から読み込む、若しくはそこに書き込む磁気ディスクドライブ６５１、及びＣＤ  ＲＯＭ又は他の光媒体などのリムーバブルな不揮発性光ディスク６５６から読み込む、若しくはそこに書き込む光ディスクドライブ６５５を示す。例示的な動作環境で用いることのできる他のリムーバブル／ノンリムーバブル、揮発性／不揮発性コンピュータ記憶媒体は、磁気テープカセット、フラッシュメモリカード、デジタル汎用ディスク、デジタルビデオテープ、ソリッドステートＲＡＭ、ソリッドステートＲＯＭなどを含むが、それらに限定されない。ハードディスクドライブ６４１は通常、インタフェース６４０などのノンリムーバブルメモリインタフェースを通じてシステムバス６２１に接続され、磁気ディスクドライブ６５１及び光ディスクドライブ６５５は通常、インタフェース６５０などのリムーバブルメモリインタフェースによってシステムバス６２１に接続される。
【００６９】
上述の、図１０で示されたドライブ、及びそれらに関連するコンピュータ記憶媒体は、コンピュータ６１０に関するコンピュータ可読命令、データ構造体、プログラムモジュール及び他のデータを格納することを提供する。図１０において、例えば、ハードディスクドライブ６４１がＯＳ６４４と、アプリケーションプログラム６４５と、他のプログラムモジュール６４６と、プログラムデータ６４７とを格納しているとして図示されている。これらのコンポーネントはＯＳ６３４、アプリケーションプログラム６３５、他のプログラムモジュール６３６及びプログラムデータ６３７と同一であっても、異なっていてもよいことに留意されたい。ＯＳ６４４、アプリケーションプログラム６４５、他のプログラムモジュール６４６、及びプログラムデータ６４７には、本明細書において、少なくとも、それらが異なるコピーであり得ることを示すための異なる番号が与えられる。 
【００７０】
ユーザは、キーボード６６２及び一般にマウス、トラックボール若しくはタッチパッドと称されるカーソル制御デバイス６６１などの入力デバイスを通じて、コンピュータ６１０にコマンド及び情報を入力してよい。他の入力デバイス（図示せず）はマイクロフォン、ジョイスティック、ゲームパッド、パラボラアンテナ、又はスキャナなどを含んでよい。これら及びその他の入力デバイスは多くの場合、システムバスに結合されるユーザ入力インタフェース６６０を通じて処理部６２０に接続されるが、パラレルポート、又はゲームポート、ユニバーサル・シリアル・バス（ＵＳＢ）などの他のインタフェース及びバスストラクチャにより接続されてもよい。モニタ６９１又は他の種類の表示デバイスもまた、グラフィックスコントローラ６９０などのインタフェースを介して、システムバス６２１に接続される。モニタに加えて、コンピュータは、出力ペリフェラルインタフェース６９５を通じて接続され得るスピーカ６９７及びプリンタ６９６などの他のペリフェラル出力デバイスを含んでもよい。
【００７１】
コンピュータ６１０は、リモートコンピュータ６８０などの１つ又は複数のリモートコンピュータへの論理接続を使用するネットワーク環境内で動作してよい。リモートコンピュータ６８０は、パーソナルコンピュータ、サーバ、ルータ、ネットワークＰＣ、ピアデバイス又は他の共通ネットワークノードであってよく、通常、コンピュータ６１０に関して上述された多くのあるいは全ての要素を含むが、図１０ではメモリストレージデバイス６８１だけが図示されている。図１０に示される論理接続には、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）６７１、及びワイドエリアネットワーク（ＷＡＮ）６７３が含まれるが、他のネットワーク１４０が含まれてもよい。そのようなネットワーキング環境はオフィス、企業全体のコンピュータネットワーク、イントラネット及びインターネットにおいて普及している。
【００７２】
ＬＡＮネットワーキング環境において用いる場合、コンピュータ６１０はネットワークインタフェースすなわちアダプタ６７０を通じてＬＡＮ６７１に接続される。ＷＡＮネットワーキング環境において用いる場合、コンピュータ６１０は通常、インターネットなどのＷＡＮ６７３上での通信を確立するためのモデム６７２又は他の手段を含む。内蔵モデムあるいは外部モデムであってよいモデム６７２は、ユーザ入力インタフェース６６０、又は他の適切な機構を介してシステムバス６２１に接続されてよい。ネットワーク環境において、コンピュータ６１０に関して示されるプログラムモジュール、又はその一部は、リモートメモリストレージデバイス内に格納されてよい。限定的でない例として、図１０は、メモリデバイス６８１上に存在するリモートアプリケーションプログラム６８５を示す。
【００７３】
６７０と６７２の通信接続は、デバイスが他のデバイスと通信することを可能にする。６７０と６７２と間の通信接続は通信媒体の一例である。通信媒体は通常、搬送波などの変調データ信号又は他の移送機構内に、コンピュータ可読命令、データ構造体、プログラムモジュール又は他のデータを具現化し、任意の情報受渡し媒体を含む。「変調データ信号」とは、信号内の情報を符号化するような方式で、その特性の１つ又は複数が設定又は変更される信号であり得る。限定的でない例として、通信媒体は、有線ネットワーク又は直接有線接続などの有線媒体、並びに、音波、無線周波数、赤外線及び他の無線媒体などの無線媒体を含む。コンピュータ可読媒体は、記憶媒体及び通信媒体の両方を含み得る。
【００７４】
本発明の例示的な態様のいくつかは、本明細書において説明された問題、及び説明されていないが当業者であれば発見可能な他の問題を解決する上で有利であり得る。
【００７５】
上述の説明は十分な具体性を含むが、これらは、任意の実施形態の範囲に対する限定としてではなく、示されたそれらの実施形態の例として解釈されるべきである。多くの他の派生及び変形が、様々な実施形態の教示内で可能である。本発明は、例示的な実施形態を参照して説明されたが、当業者であれば、本発明の範囲を逸脱することなく、様々な変化を加えることが可能であり、それらの要素を均等物で交換可能であることが理解されよう。さらに、特定の状況又は材料を本発明の教示に適合させるべく、本発明の本質的な範囲から逸脱することなく、多くの修正を加えることが可能である。従って、本発明は、本発明を実施するための、考えられる最良又は唯一の態様として、開示されている特定の実施形態に限定されるものではなく、本発明は、本発明の説明の範囲内にある全ての実施形態を含むことが意図される。また、図面及び説明において、本発明の例示的な実施形態が開示されており、特定の用語が用いられ得るが、これらは、別途記載がない限り、包括的な意味及び説明のための意味のみで用いられ、限定目的ではなく、従って、本発明の範囲はそのように限定されるものではない。さらに、第１、第２などの用語を用いることは、何らかの順序又は重要性を示すのではなく、むしろ、第１、第２などの用語は、１つの要素を他のものから区別するために用いられる。更に、「ａ」、「ａｎ」などの用語を用いることは、量の限定を示すものではなく、むしろ、言及された事項の少なくとも１つが存在することを示すものである。
【００７６】
従って、本発明の範囲は、所与の例によってではなく、添付された特許請求の範囲及びそれらの法的な均等物によって決定されるべきである。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
2018502668.tif 000013
【図１０】
2018502668.tif 000014
【手続補正書】
【提出日】平成29年9月27日(2017.9.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１モニタ及び第２モニタとして定義される一対の指輪型心電図モニタ（指輪型ＥＣＧモニタ）を備えるモニタリングシステムを使用して患者の健康状態をモニタリングする方法であって、
前記第１モニタ及び前記第２モニタの各々は、
中を通る開口部を画定する環状のブラダと、少なくとも１つの生理学的センサの特徴がある導体とを含む内側リング部材と、
前記内側リング部材から径方向外側に位置付けられ、前記内側リング部材に動作可能に接続される外側リング部材と、
少なくとも１つの電子コンポーネントと、
を有し、
前記方法は、
前記第１モニタの前記開口部内に前記患者の左手の指を受けるステップと、
前記第２モニタの前記開口部内に前記患者の右手の指を受けるステップと、
前記第１モニタの前記外側リング部材を、前記第１モニタの前記外側リング部材及び前記第１モニタの前記内側リング部材に共通の回転軸を中心として第１方向に回転させることによって、前記患者の前記左手の指に接触するように前記第１モニタの前記導体を位置付け、それにより、前記第１モニタの内径を減少させるべく前記第１モニタの前記ブラダを径方向内側へ膨張させるステップと、
前記第２モニタの前記外側リング部材を、前記第２モニタの前記外側リング部材及び前記第２モニタの前記内側リング部材に共通の回転軸を中心として第２方向に回転させることによって、前記患者の前記右手の指に接触するように前記第２モニタの前記導体を位置付け、それにより、前記第２モニタの内径を減少させるべく前記第２モニタの前記ブラダを径方向内側へ膨張させるステップと、
前記第１モニタの前記導体を使用して前記患者の前記左手の指から第１の読み取りとして定義される生体電位信号を受信するステップと、
前記第２モニタの前記導体を使用して前記患者の前記右手の指から第２の読み取りとして定義される生体電位信号を受信するステップと、
を備える、
方法。
【請求項２】
前記第１モニタの前記外側リング部材を前記第１方向に回転させる前記ステップは更に、前記患者の前記左手の指に物理的に接触するように、前記第１モニタの前記導体を選択的に位置付けることを有し、
前記第２モニタの前記外側リング部材を前記第２方向に回転させる前記ステップは更に、前記患者の前記右手の指に物理的に接触するように、前記第２モニタの前記導体を選択的に位置付けることを有する、
請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記第１モニタ及び前記第２モニタを実質的に一箇所に位置付けることによって前記第１の読み取り及び前記第２の読み取りの受信をトリガするステップを更に備える、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項４】
前記第１モニタ及び前記第２モニタの前記外側リング部材の各々は、更にそれぞれのスイッチング機構を有し、前記第１モニタ及び前記第２モニタを実質的に一箇所に位置付けることは更に、接触式スイッチングとして定義される、前記第１モニタの前記スイッチング機構と前記第２モニタの前記スイッチング機構との間の物理的な接触を開始することを含む、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記第１モニタ及び前記第２モニタの前記外側リング部材の各々は更に、それぞれの磁界を有し、前記第１モニタ及び前記第２モニタを実質的に一箇所に位置付けることは更に、非接触式スイッチングとして定義される、前記第１モニタの前記磁界と前記第２モニタの前記磁界との相互作用を開始することを含む、請求項３又は４に記載の方法。
【請求項６】
前記少なくとも１つの電子コンポーネントは更に、データ記憶部及び処理部を含むシステムオンチップ（ＳｏＣ）を含み、
前記方法は更に、
前記処理部を使用して、前記データ記憶部から分析命令を読み出すステップと、
前記処理部を使用して、前記第１の読み取り及び前記第２の読み取りのうちの少なくとも１つから前記患者の生理状態を識別するための前記分析命令を実行するステップと、
を備える、請求項３から５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７】
前記モニタリングシステムは更に、外部デバイスを備え、前記ＳｏＣは、前記外部デバイスと無線通信し、前記方法は更に、
前記処理部を使用して、前記データ記憶部から送信命令を読み出すステップと、
前記処理部を使用して、前記患者の前記生理状態を前記外部デバイスへ送信するための前記送信命令を実行するステップと
を備える、
請求項６に記載の方法。
【請求項８】
第１モニタ及び第２モニタとして定義される一対の指輪型心電図モニタ（指輪型ＥＣＧモニタ）を備えるモニタリングシステムであって、
前記第１モニタ及び前記第２モニタの各々は、
中を通る開口部を画定する環状のブラダと、生体電位信号を受信する少なくとも１つの生理学的センサの特徴がある導体とを含む内側リング部材と、
前記内側リング部材から径方向外側に位置付けられ、前記内側リング部材と動作可能に接続される外側リング部材と、
少なくとも１つの電子コンポーネントと
を各々が有する、
前記第１モニタの前記開口部は、患者の左手の指を中に受けるように大きさが変化し、前記第１モニタの前記外側リング部材は、前記第１モニタの前記外側リング部材及び前記第１モニタの前記内側リング部材に共通の回転軸を中心として第１方向に回転することで、前記第１モニタの前記開口部の直径を減少させるべく前記第１モニタの前記ブラダを径方向内側へ膨張させ、
前記第２モニタの前記開口部は、前記患者の右手の指を中に受けるように大きさが変化し、前記第２モニタの前記外側リング部材は、前記第２モニタの前記外側リング部材及び前記第２モニタの前記内側リング部材に共通の回転軸を中心として第１方向に回転することで、前記第２モニタの前記開口部の直径を減少させるべく前記第２モニタの前記ブラダを径方向内側へ膨張させる、
モニタリングシステム。
【請求項９】
前記第１モニタ及び前記第２モニタの前記少なくとも１つの電子コンポーネントは各々、システムオンチップ（ＳｏＣ）をそれぞれ備える、請求項８に記載のモニタリングシステム。
【請求項１０】
外部デバイスを更に備え、前記第１モニタ及び前記第２モニタの各々の前記ＳｏＣはそれぞれ、前記外部デバイスと無線データ通信する、請求項９に記載のモニタリングシステム。
【請求項１１】
前記外部デバイスは、コンピュータ、ＰＤＡ、及び無線電話を含む群から選択される種類のものである、請求項１０に記載のモニタリングシステム。
【請求項１２】
前記第１モニタ及び前記第２モニタの各々の前記ＳｏＣはそれぞれ更に、データ記憶部及び処理部を有し、前記処理部は、前記データ記憶部から命令を読み出し、前記命令は、前記処理部によって実行されるときに、前記患者の生理状態を識別するべく前記生体電位信号を処理する、請求項１０に記載のモニタリングシステム。
【請求項１３】
前記第１モニタ及び前記第２モニタの各々の前記ＳｏＣはそれぞれ更に、前記外部デバイスと無線データ通信する送信部を備え、前記命令は更に、前記処理部によって実行されるときに、前記患者の前記生体電位信号及び前記生理状態のうちの少なくとも１つを前記送信部に書き込む、請求項１２に記載のモニタリングシステム。
【請求項１４】
前記第１モニタ及び前記第２モニタの各々の前記ＳｏＣはそれぞれ更に、前記外部デバイスと無線データ通信する受信部を有し、前記命令は更に、前記処理部によって実行されるときに、前記受信部からデータを読み取る、請求項１２又は１３に記載のモニタリングシステム。
【請求項１５】
前記第１モニタの前記外側リング部材は更に、前記第１モニタの前記導体を前記患者の前記左手の指に物理的に接触するように選択的に位置付けるべく、前記第１方向に回転し、
前記第２モニタの前記外側リング部材は更に、前記第２モニタの前記導体を前記患者の前記右手の指に物理的に接触するように選択的に位置付けるべく、第２方向に回転する、
請求項８又は９に記載のモニタリングシステム。
【請求項１６】
前記第１モニタ及び前記第２モニタの前記外側リング部材の各々は更に、それぞれのスイッチング機構を有し、前記第１モニタの前記スイッチング機構は、第１の読み取りとして定義される、前記患者の前記左手の指からの前記生体電位信号の受信を制御し、前記第２モニタの前記スイッチング機構は、第２の読み取りとして定義される、前記患者の前記右手の指からの前記生体電位信号の受信を制御する、
請求項８から１５のいずれか一項に記載のモニタリングシステム。
【請求項１７】
前記第１モニタ及び前記第２モニタは、接触式スイッチングとして定義される、前記第１モニタの前記スイッチング機構と前記第２モニタの前記スイッチング機構との間の物理的接触により前記第１の読み取り及び前記第２の読み取りをそれぞれ開始する、請求項１６に記載のモニタリングシステム。
【請求項１８】
前記第１モニタ及び前記第２モニタの前記外側リング部材の各々は更に、それぞれの磁界を有し、前記第１モニタ及び前記第２モニタは、非接触式スイッチングとして定義される、前記第１モニタの磁界と前記第２モニタの磁界との相互作用により前記第１の読み取り及び前記第２の読み取りをそれぞれ開始する、請求項１６又は１７に記載のモニタリングシステム。
【国際調査報告】
2018502668.tif 000015