(57)【要約】  圧迫性潰瘍／損傷に関連する組織損傷を、その可視的兆候が裸眼（肉眼）で明らかになる前に科学捜査用代替光源（ＡＬＳ）を用いて検出するためのシステム及び方法。【選択図】      図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織損傷を示す組織の変化を皮膚上に肉眼で見えるようになる前に検出するためのシステムであって、
紫外波長、可視波長及び赤外波長のうちの１つ又は全部の光を放出して、変化を評価すべき組織部位を照明するように構成された代替光源（ＡＬＳ）と、
前記代替光源から放出された異なる波長の光を用いて画像を取得するための複数のカメラ用フィルタと、
前記代替光源で照明された前記組織部位の画像を取得するように構成されたカメラと、
を備えることを特徴とするシステム。
【請求項２】
前記組織損傷は、一定期間にわたって皮膚に加わる機械的変形、圧迫、ずれ及び摩擦のうちの少なくとも１つに起因する、
請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記代替光源（ＡＬＳ）は、ポータブルなハンドヘルド式である、
請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記代替光源（ＡＬＳ）は、科学捜査用光源である、
請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記代替光源（ＡＬＳ）は、ＳＰＥＸ  Ｆｏｒｅｎｓｉｃｓ  Ｍｉｎｉ−ＣｒｉｍｅＳｃｏｐｅ（登録商標）である、
請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記ＳＰＥＸ  Ｆｏｒｅｎｓｉｃｓ  Ｍｉｎｉ−ＣｒｉｍｅＳｃｏｐｅ（登録商標）は、６個、８個、１２個又は１６個の波長の光での使用、及びこれらの波長の光の切り換えが可能である、
請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記光の波長は、３６５ｎｍ（紫外線）、３９０ｎｍ、４１５ｎｍ、４４５ｎｍ、４５５ｎｍ、４７５ｎｍ、４９５ｎｍ、ＣＳＳ  ＳＰ（ショートパス）５４０ｎｍ、５１５ｎｍ、５３５ｎｍ、５５５ｎｍ、ＳＰ  ５７５ｎｍ、５７５ｎｍ、６００ｎｍ及び白色光から成る一群の周波数から選択される、
請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記カメラは、前記代替光源（ＡＬＳ）に取り付けられる、
請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記カメラは、ＳＬＲ（一眼レフ）カメラである、
請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記複数のフィルタは、赤色カメラレンズ、黄色カメラレンズ及びオレンジ色カメラレンズを含む、
請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
赤色ゴーグル、黄色ゴーグル、オレンジ色ゴーグル及び暗黒ゴーグルをさらに備える、
請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記画像の測定及び評価のための写真グリッドをさらに備える、
請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記システムの使用時に前記画像にコントラストを与えて自然光を低減するための１又は２以上の黒色シートと、前記カメラを支持するための三脚とをさらに備える、
請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
一定期間にわたって皮膚に加わる機械的変形、圧迫、ずれ及び摩擦のうちの少なくとも１つに起因する組織損傷を検出する方法であって、
組織損傷を露呈するように選択された周波数の光を用いて犯罪証拠を調べるように構成された科学捜査用代替光源（ＡＬＳ）を用いて皮膚を照明するステップと、
前記選択された周波数の光を用いた場合にのみ見える組織損傷の痕跡を求めて前記皮膚を観察するステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項１５】
前記組織損傷は、光の吸収によって露呈される、
請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記光の周波数は、約４１５〜４４５ｎｍの紫色波長、約４５５〜５１５ｎｍの青色波長及び約５３５〜５７５ｎｍの緑色波長から成る群から選択される、
請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
選択された波長の光に特化したレンズで照明された皮膚を観察するステップをさらに含む、
請求項１４に記載の方法。
【請求項１８】
黄色カメラレンズを用いて紫色波長を観察するステップ、オレンジ色カメラレンズを用いて青色波長を観察するステップ、及び赤色カメラレンズを用いて緑色波長を観察するステップのうちの少なくとも１つをさらに含む、
請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
照明する皮膚部位を選択するステップをさらに含む、
請求項１４に記載の方法。
【請求項２０】
前記選択するステップは、骨を覆う皮膚部位を選択するステップを含む、
請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記選択するステップは、患者の踵、骨盤、肩、脊柱、手首又は肘を覆う皮膚部位を選択するステップを含む、
請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
照明された皮膚部位の少なくとも１つの画像を取得するステップをさらに含む、
請求項１４に記載の方法。
【請求項２３】
前記科学捜査用代替光源（ＡＬＳ）を用いて照明する前に、周囲光における前記皮膚部位の少なくとも１つの画像を取得するステップをさらに含む、
請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記科学捜査用代替光源（ＡＬＳ）を用いて照明する前に、周囲光における前記皮膚部位の少なくとも１つの画像を取得するステップの後に、照明された前記皮膚部位の少なくとも１つの画像を取得するステップをさらに含む、
請求項１４に記載の方法。
【請求項２５】
組織損傷を示す組織の変化を皮膚上に肉眼で見えるようになる前に検出する方法であって、
変化を評価すべき被験者の皮膚部位を選択するステップと、
前記被験者の姿勢をデータ収集のために最適化するステップと、
カメラを用いて前記皮膚部位の少なくとも１つの画像を周囲光において取得することによって、データ収集のための基準を確立するステップと、
周囲光を低減するステップと、
紫外波長、可視波長及び赤外波長のうちの１つ又は全部の光を放出するように構成された代替光源（ＡＬＳ）を用いて前記皮膚部位を照明するステップと、
前記カメラを用いて、異なる波長の光によって照明された前記皮膚部位の一連の画像を取得するステップと、
前記組織の変化について画像を評価するステップと、
観察された前記組織のあらゆる変化を記録するステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項２６】
前記組織損傷は、一定期間にわたって皮膚に加わる機械的変形、圧迫、ずれ及び摩擦のうちの少なくとも１つに起因する、
請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記被験者は、人間の患者である、
請求項２５に記載の方法。
【請求項２８】
前記姿勢を最適化するステップは、前記被験者を横向きに寝かせるステップを含む、
請求項２５に記載の方法。
【請求項２９】
前記皮膚部位を照明する前に、代替光源（ＡＬＳ）を予備始動させて最大光度を取得するステップをさらに含む、
請求項２５に記載の方法。
【請求項３０】
前記光の波長は、約４１５〜４４５ｎｍの紫色波長、約４５５〜５１５ｎｍの青色波長、及び約５３５〜５７５ｎｍの緑色波長である、
請求項２５に記載の方法。
【請求項３１】
選択された光の波長に特化したレンズで照明された皮膚を観察するステップをさらに含む、
請求項２５に記載の方法。
【請求項３２】
黄色カメラレンズを用いて紫色波長を観察するステップと、オレンジ色カメラレンズを用いて青色波長を観察するステップと、赤色カメラレンズを用いて緑色波長を観察するステップとをさらに含む、
請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
黄色カメラレンズと黄色ゴーグルとを用いて４１５ｎｍ及び４４５の波長の紫色スペクトルを観察するステップと、オレンジ色カメラレンズとオレンジ色ゴーグルとを用いて４５５ｎｍ、４７５ｎｍ、４９５ｎｍ及び５１５ｎｍの波長の青色スペクトルを観察するステップと、赤色カメラレンズと赤色ゴーグルとを用いて５３５ｎｍ、５５５ｎｍ及び５７５ｎｍの波長の緑色スペクトルを観察するステップとをさらに含む、
請求項２５に記載の方法。
【請求項３４】
前記黄色カメラレンズと前記黄色ゴーグルとを用いて４５５ｎｍ及び４７５ｎｍの波長の青色スペクトルを観察するステップをさらに含む、
請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
一連の画像を取得するステップは、各被験者の最低１２枚の写真を撮影するステップを含む、
請求項２５に記載の方法。
【請求項３６】
前記選択するステップは、骨を覆う皮膚部位を選択するステップを含む、
請求項２５に記載の方法。
【請求項３７】
前記選択するステップは、前記被験者の踵、骨盤、肩、脊柱、手首又は肘を覆う皮膚部位を選択するステップを含む、
請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
前記選択するステップは、前記被験者の前記踵を覆う皮膚部位を選択するステップを含む、
請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
前記カメラのＦストップを２．８〜８に設定するステップをさらに含む、
請求項２５に記載の方法。
【請求項４０】
前記カメラの露出時間を１／１００秒に設定するステップをさらに含む、
請求項２５に記載の方法。
【請求項４１】
前記カメラを前記被験者から約６インチ〜約２４インチの距離に配置するステップをさらに含む、
請求項２５に記載の方法。
【請求項４２】
前記カメラを前記被験者から少なくとも２４インチの距離に配置するステップをさらに含む、
請求項２５に記載の方法。
【請求項４３】
前記画像を評価するステップは、前記組織による光の吸収量を観察するステップを含む、
請求項２５に記載の方法。
【請求項４４】
使用した前記波長と検出された組織損傷の数との間の関係を求めるステップをさらに含む、
請求項４３に記載の方法。
【請求項４５】
前記方法を所定の期間にわたって全ての被験者について繰り返すステップをさらに含む、
請求項２５に記載の方法。
【請求項４６】
前記方法は、週に１回ずつ６週間連続して繰り返される、
請求項４５に記載の方法。
【請求項４７】
組織損傷を示す組織の変化を皮膚上に肉眼で見えるようになる前に検出する際に使用するシステムであって、
紫外波長、可視波長及び赤外波長のうちの１つ又は全部の光を放出して、変化を評価すべき組織部位を照明するように構成された代替光源（ＡＬＳ）と、
前記代替光源から放出された異なる波長の光を用いて画像を取得するための複数のカメラ用フィルタと、
前記代替光源で照明された前記組織部位の画像を取得するように構成されたカメラと、
を備えることを特徴とするシステム。
【請求項４８】
前記組織損傷は、一定期間にわたって皮膚に加わる機械的変形、圧迫、ずれ及び摩擦のうちの少なくとも１つに起因する、
請求項４７に記載の使用。
【請求項４９】
前記代替光源（ＡＬＳ）は、ポータブルなハンドヘルド式である、
請求項４７に記載の使用。
【請求項５０】
前記代替光源（ＡＬＳ）は、科学捜査用光源である、
請求項４９に記載の使用。
【請求項５１】
前記代替光源（ＡＬＳ）は、ＳＰＥＸ  Ｆｏｒｅｎｓｉｃｓ  Ｍｉｎｉ−ＣｒｉｍｅＳｃｏｐｅ（登録商標）である、
請求項５０に記載の使用。
【請求項５２】
前記ＳＰＥＸ  Ｆｏｒｅｎｓｉｃｓ  Ｍｉｎｉ−ＣｒｉｍｅＳｃｏｐｅ（登録商標）は、６個、８個、１２個又は１６個の波長の光での使用、及びこれらの波長の光の切り換えが可能である、
請求項５１に記載の使用。
【請求項５３】
前記光の波長は、３６５ｎｍ（紫外線）、３９０ｎｍ、４１５ｎｍ、４４５ｎｍ、４５５ｎｍ、４７５ｎｍ、４９５ｎｍ、ＣＳＳ  ＳＰ（ショートパス）５４０ｎｍ、５１５ｎｍ、５３５ｎｍ、５５５ｎｍ、ＳＰ  ５７５ｎｍ、５７５ｎｍ、６００ｎｍ及び白色光から成る一群の周波数から選択される、
請求項５２に記載の使用。
【請求項５４】
前記カメラは、前記代替光源（ＡＬＳ）に取り付けられる、
請求項４７に記載の使用。
【請求項５５】
前記カメラは、ＳＬＲ（一眼レフ）カメラである、
請求項４７に記載の使用。
【請求項５６】
前記複数のフィルタは、赤色カメラレンズ、黄色カメラレンズ及びオレンジ色カメラレンズを含む、
請求項４７に記載の使用。
【請求項５７】
赤色ゴーグル、黄色ゴーグル、オレンジ色ゴーグル及び暗黒ゴーグルをさらに備える、
請求項５６に記載の使用。
【請求項５８】
前記画像の測定及び評価のための写真グリッドをさらに備える、
請求項４７に記載の使用。
【請求項５９】
前記システムの使用時に前記画像にコントラストを与えて自然光を低減するための１又は２以上の黒色シートと、前記カメラを支持するための三脚とをさらに備える、
請求項５８に記載の使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
〔関連出願との相互参照〕
本出願は、米国仮特許出願第６２／２１４,９６０号（２０１５年９月５日出願）に対する優先権の利益を主張するものであり、この文献の内容は引用により本明細書に組み入れられる。
【０００２】
本発明は、一般に機械力に起因する組織損傷を検出するためのシステム及び方法に関し、具体的には、圧迫潰瘍／損傷の病態生理への早期介入に関し、最も具体的には、組織損傷の可視的兆候が裸眼（肉眼）によって明らかになる前に科学捜査用代替光源（ＡＬＳ）を用いて圧迫潰瘍／損傷の病態生理に関する組織損傷を検出するシステム及び方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
圧迫潰瘍／損傷は、何百万人もの人々を侵している国際問題である。発生率と有病率のデータからは、この診断が健康、生活の質及び医療費に及ぼす破壊的損害が明らかである。圧迫潰瘍／損傷は、合衆国（米国）単独で２５０万人を超える人々を侵し、年間＄１１０億を超えるコストが掛かっている。さらに、圧迫潰瘍／損傷に関連して、毎年６０，０００人を超える死亡者と１７，０００件の訴訟が生じている。
【０００４】
圧迫潰瘍／損傷は、医療制度にとって大きな負担であり、生活の質に大きな影響を与える。メディケア・メディケイドセンターは、病院内で報告があった全層圧迫潰瘍／損傷（ステージＩＩＩ、ＩＶ、並びにステージ判定不能及び深部組織損傷）に対し、２００７年に約＄１１０億を費やしている。いかなる時にも、米国の人口の約１５％（患者数全体）が圧迫潰瘍／損傷を患っている。高齢者は、これらの創傷が生じるリスクが最も高い。例えば、長期療養における圧迫潰瘍／損傷の発生率は約４０％との報告もある。
【０００５】
米国褥瘡諮問委員会（ＮＰＵＡＰ）は、圧迫潰瘍又は損傷について、「通常は骨ばった隆起部を覆う、或いは医療装置又はその他の装置に関連する、皮膚及び／又は下層軟部組織への局所的損傷。この損傷は、無傷皮膚として現れることも、又は開放性潰瘍として現れることもあり、痛みを伴う場合もある。この損傷は、強い圧迫及び／又は長期にわたる圧迫の結果として、或いは圧迫とずれとが組み合わさった結果として発生する。圧迫及びずれに対する軟部組織の耐性は、微気候、栄養、灌流、共存症及び軟部組織の状態によって影響を受けることもある。」と定義している。ＮＰＵＡＰの病期分類システム及び定義に関する情報は、ＮＰＵＡＰのウェブページで入手することができる。圧迫潰瘍／損傷は、全ての臨床状況に影響する一般的疾患であり、再入院、外科手術、外来診療及び在宅療養を必要とする費用の掛かるサイクルとなる（Ｋｒｕｇｅｒ，Ｅ他著、Ｊ  Ｓｐｉｎａｌ  Ｃｏｒｄ  Ｍｅｄ．、第３６巻（第６号）、５７２〜５８５頁、２０１３年）。米国患者安全合同委員会（ＵＳ  Ｊｏｉｎｔ  Ｃｏｍｍｉｓｓｉｏｎ  ｏｎ  Ｐａｔｉｅｎｔ  Ｓａｆｅｔｙ）によれば、圧迫潰瘍／損傷を患う短期療養患者は２５０万人を超え、圧迫潰瘍関連の合併症によって毎年６万人超が死亡している（Ｒｕｓｓｏ，Ｃ他著、医療費利用プロジェクト（Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｃｏｓｔ  Ｕｔｉｌｉｚａｔｉｏｎ  Ｐｒｏｊｅｃｔ）、２００８年１２月、統計概要＃６４）。圧迫潰瘍の推定有病率は、短期療養では１０〜１８％、長期療養では２．３〜２８％、在宅療養では０〜２９％に及ぶ（Ｓａｌｃｉｄｏ，Ｒ他著、１９８４年度圧迫潰瘍及び創傷介護（Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  Ｕｌｃｅｒｓ  ａｎｄ  Ｗｏｕｎｄ  Ｃａｒｅ  １９８４）、Ｍｅｄｓｃａｐｅのウェブページにおいて入手可能）。米国医療研究品質局（Ａｇｅｎｃｙ  ｆｏｒ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｒｅｓｅａｒｃｈ  ａｎｄ  Ｑｕａｌｉｔｙ）によれば、米国における圧迫潰瘍／損傷の治療費は毎年＄９１億〜＄１１６億に登り、１回の圧迫潰瘍／損傷当たりの個々の患者の治療費は＄２０，９００〜＄１５１，７００に及ぶ。２００７年のメディケアによる推定では、各圧迫潰瘍／損傷によって入院費に加わる治療費は＄４３，１８０である。圧迫潰瘍／損傷に関する事実は、米国医療研究品質局のウェブページにおいて入手することができる。
【０００６】
圧迫潰瘍／損傷は、組織損傷の深さによってステージが分かれる。圧迫及びずれに関連する組織損傷の最初に見える徴候は、視覚的に検出される非脱色素性の紅斑である。表面において検出されるが、組織損傷が組織層の虚血性及び低酸素性変化によって生じたという点に気付くことが重要である。米国褥瘡諮問委員会（ＮＰＵＡＰ）は、ステージＩ、ＩＩ、ＩＩＩ、ＩＶ、ステージ判定不能及び深部組織損傷を含む圧迫潰瘍／損傷のステージ分類システムを確立している。ステージＩは、皮膚が無傷であって非脱色素性の紅斑を伴う。ステージＩＩの圧迫潰瘍／損傷は部分層と見なされ、ステージＩＩＩ、ＩＶ、ステージ判定不能及び深部組織損傷は、全て程度の異なる全層潰瘍と見なされる。
【０００７】
踵に生じる圧迫潰瘍／損傷は、足の解剖学的構造、及び足に負担が掛からないようにしておく困難性を考えると特に難題である。残念ながら、全圧迫潰瘍／損傷のうちの約３６％が踵に発生し、動きの制限、感染の可能性、及び／又は足、脚部及び／又はその一部の切断につながる。
【０００８】
圧迫潰瘍／損傷の早期発見は、医療制度に加わる社会経済的負担、後半ステージの圧迫潰瘍／損傷治療の困難性、並びに皮膚の完全性とその患者の機能、移動性及び生活の質との関係の重要性に起因して極めて大切である。現在のところ、圧迫潰瘍／損傷の早期発見及び早期予防を支援する臨床的に有用なツールはほとんど存在しない。圧迫潰瘍／損傷の予防戦略に関する限り、圧迫潰瘍／損傷を発症するリスクの高い人々を識別するリスク評価ツールと予防のための介入とを併用することが標準的治療である。しかしながら、構造化された体系的な圧迫潰瘍／損傷リスク評価ツールを使用することで圧迫潰瘍／損傷の発生率が減少することを示す確かな証拠はない（Ｍｏｏｒｅ，Ｚ他著、Ｃｏｃｈｒａｎｅ  Ｄａｔａｂａｓｅ  ｏｆ  Ｓｙｓｔｅｍｉｃ  Ｒｅｖｉｅｗｓ  ２０１４）。
【０００９】
圧迫潰瘍の予防及び早期発見のための新しい有効な臨床ツールを開発するという決定的かつ明らかなニーズが存在する。現在の予防介入としては、姿勢の変更、スキンケア（ローション、包帯、失禁管理）、栄養サポート、圧力再分散のための支持面（マットレス、上敷き、クッション、統合ベッドシステム）が挙げられる（Ｍｏｏｒｅ，Ｚ他著、Ｃｏｃｈｒａｎｅ  Ｄａｔａｂａｓｅ  ｏｆ  Ｓｙｓｔｅｍｉｃ  Ｒｅｖｉｅｗｓ  ２０１４）。
【００１０】
上述した介入を考慮すると、圧迫潰瘍／損傷のための標準化された又は推奨される早期発見装置は存在しない。
【００１１】
複数の治験用検出装置が検討され、様々な結果がもたらされた。研究では、皮膚の酸素飽和度のモニタリング、機能的赤外線イメージング、強調イメージング、多波長イメージング、組織反射分光法、及びサーマルイメージングも行われている。しかしながら、優れていると証明された技術はない。
【００１２】
法医学では、潜在指紋、体液、毛髪、繊維及び軟部組織損傷などの痕跡を収集するために紫外線（ＵＶ）及び赤外線（ＩＲ）が代替光源（ＡＬＳ）として日常的に使用されてきた。最近では、皮内挫傷及び絞扼性損傷の検出にＡＬＳが使用されている（Ｈｏｌｂｒｏｏｋ，Ｄ他著、Ｊｏｕｒｎａｌ  ｏｆ  Ｆｏｒｅｎｓｉｃ  Ｎｕｒｓｉｎｇ、第９巻（第３号）、１４０〜１４５頁、２０１３年）。ＡＬＳは、紫外波長、可視波長及び赤外波長を放出する強力な光源で構成される。「ＡＬＳは、蛍光（蛍光を発する痕跡）、吸収（暗色化する痕跡）及び斜光照明（明らかになる小粒子の痕跡）という光相互作用技術によって痕跡の可視化を強化する個々の色帯（波長）に光を濾過する。」（Ｈｏｌｂｒｏｏｋ，Ｄ他著、Ｊｏｕｒｎａｌ  ｏｆ  Ｆｏｒｅｎｓｉｃ  Ｎｕｒｓｉｎｇ、第９巻（第３号）、１４０〜１４５頁、２０１３年）。軟部組織損傷では、血液がＡＬＳ下で暗色化する痕跡（吸収）として現れる。電磁スペクトルの可視部分は、紫外波長（１９０〜４００ｎｍ）から可視波長（４００〜７００ｎｍ）、赤外波長＞７００ｎｍにまで及ぶ。これらの光源は、通常の白色光照明下では見えない皮膚の細部を明らかにすることができる。軟部組織損傷を検出しようと試みる際には、異なる色が皮膚の異なる深さまで浸透するので複数の波長が必要である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１３】
【特許文献１】米国特許第６，８６２，０９３号明細書
【非特許文献】
【００１４】
【非特許文献１】Ｋｒｕｇｅｒ，Ｅ他著、Ｊ  Ｓｐｉｎａｌ  Ｃｏｒｄ  Ｍｅｄ．、第３６巻（第６号）、５７２〜５８５頁、２０１３年
【非特許文献２】Ｒｕｓｓｏ，Ｃ他著、医療費利用プロジェクト（Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｃｏｓｔ  Ｕｔｉｌｉｚａｔｉｏｎ  Ｐｒｏｊｅｃｔ）、２００８年１２月、統計概要＃６４
【非特許文献３】Ｓａｌｃｉｄｏ，Ｒ他著、１９８４年度圧迫潰瘍及び創傷介護（Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  Ｕｌｃｅｒｓ  ａｎｄ  Ｗｏｕｎｄ  Ｃａｒｅ  １９８４）
【非特許文献４】Ｍｏｏｒｅ，Ｚ他著、Ｃｏｃｈｒａｎｅ  Ｄａｔａｂａｓｅ  ｏｆ  Ｓｙｓｔｅｍｉｃ  Ｒｅｖｉｅｗｓ  ２０１４
【非特許文献５】Ｈｏｌｂｒｏｏｋ，Ｄ他著、Ｊｏｕｒｎａｌ  ｏｆ  Ｆｏｒｅｎｓｉｃ  Ｎｕｒｓｉｎｇ、第９巻（第３号）、１４０〜１４５頁、２０１３年
【非特許文献６】Ｒｏｗａｎ他著、Ｊ  Ｆｏｒｅｎｓｉｃ  Ｌｅｇａｌ  Ｍｅｄ、第１７巻（第６号）、２９３〜２９７頁、２０１０年
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１５】
本発明の１つの態様は、組織損傷の可視的兆候が裸眼によって明らかになる前にＡＬＳを用いて圧迫潰瘍／損傷の病態生理に関する組織損傷を検出することに関する。圧迫潰瘍／損傷の形成に関連する組織損傷を検出するためのＡＬＳの利用及び実装は、医療分野における圧迫潰瘍／損傷の検出及び予防を行う単純で非侵襲的で臨床的に適用可能なツールを提供する可能性を秘めている。有効な予防ツールの開発は、予防対策のためだけでなく、圧迫潰瘍／損傷の臨床経過及び介入の結果を理解し、医療政策をさらに洗練して標準治療を改善するためにも極めて重要である。
【００１６】
「床擦れ」又は「褥瘡」と呼ばれることもある圧迫潰瘍／損傷は、何百万人もの人々を侵すとともに数十億ドルもの費用が掛かる国際問題である。これらの潰瘍／損傷は大部分が予防可能であり、従って効果的な介入及び管理にとっては、潰瘍／損傷の発症を早期発見することが不可欠である。本発明者は、この努力に役立つ可能性のあるツールを求めて法医学に目を向けた。
【００１７】
犯罪現場及び科学捜査では、血液及びその他の体液、並びに容易には見えないはずの咬痕又は打撲傷を検出するために特定波長の光が使用される。例えば、皮膚上の打撲傷パターンは、特定の凶器の使用を示すことができる。複数の波長を用いて皮膚内の異なる深さに浸透させ、深い傷であれば、例えば咬傷又は鈍器損傷によって生じた犯罪関連の打撲傷の詳細を得るために赤外線照明が必要になる。本発明者は、このような光を使用する方法を圧迫潰瘍／損傷の検出にも応用できると認識した。
【００１８】
以下のシステム及び方法の説明は、本発明の実施形態の例であって本発明の範囲全体を表すものではなく、後者のように解釈すべきではない。
【００１９】
本明細書で使用する「約」という用語は、開示する量に近い又は近接する量を示す。
【００２０】
本発明の広い態様では、様々な波長の光を利用して、組織変化が肉眼で見えるようになる前に検出する。
【００２１】
本発明の１つの態様では、本明細書で説明する方法を実施するのに役立つ一群のシステム又は装置を提供する。これらのシステムのうちの１つは、組織損傷を示す組織の変化を、皮膚の変化が肉眼で見えるようになる前に検出するシステムである。本明細書における「裸眼」及び「肉眼」という表現は、以下に限定するわけではないが、眼鏡、コンタクトレンズ、顕微鏡、及び／又は本明細書で説明する方法において例示するものと同様の見えない波長の光などの外的支援が存在しない時に通常の視力のみを有する身体の眼で観察する動作を説明するために同義的に使用される。このシステムを用いて、あらゆるタイプの組織の変化又は変質、具体的には損傷した及び／又は不健全な組織を示す変化を検出することができる。このシステムは、限定するわけではないが、機械的変形、圧迫、ずれ及び摩擦などの、一定期間にわたって加わる機械力に起因する組織の変化／損傷を検出するのに最も役立つことができる。システムの一般的構成要素としては、限定するわけではないが、代替光源（ＡＬＳ）、複数のカメラ用フィルタ及びカメラが挙げられる。
【００２２】
説明するシステムの代替光源（ＡＬＳ）は、紫外波長、可視波長及び赤外波長のうちの１つ又は全部の光を放出するように構成され、変化を評価すべき組織部位を照明するために使用される。好ましいＡＬＳは、ポータブルなハンドヘルド式であり、従って運搬及び使用が容易な科学捜査用代替光源（ＡＬＳ）である。説明する方法の実施時に優先的に利用される科学捜査用ＡＬＳの非限定的な具体例としては、ＳＰＥＸ  Ｆｏｒｅｎｓｉｃｓ  Ｍｉｎｉ−ＣｒｉｍｅＳｃｏｐｅ（登録商標）が挙げられる。ＳＰＥＸ  Ｆｏｒｅｎｓｉｃｓ  Ｍｉｎｉ−ＣｒｉｍｅＳｃｏｐｅ（登録商標）は幅広い機能を有し、６個、８個、１２個又は１６個の波長の光での使用、及びこれらの波長の光の切り換えが可能である。生成される光の波長の例は、３６５ｎｍ（紫外線）、３９０ｎｍ、４１５ｎｍ、４４５ｎｍ、４５５ｎｍ、４７５ｎｍ、４９５ｎｍ、ＣＳＳ  ＳＰ（ショートパス）５４０ｎｍ、５１５ｎｍ、５３５ｎｍ、５５５ｎｍ、ＳＰ  ５７５ｎｍ、５７５ｎｍ、６００ｎｍ及び白色光である。
【００２３】
説明するシステムのカメラは、代替光源（ＡＬＳ）で照明された組織部位の画像を取得するように構成され、説明する方法を実施するのに適していると考えられるあらゆるカメラとすることができる。説明する方法の実施時に優先的に利用されるカメラの非限定的な具体例としては、ＳＬＲ（一眼レフ）カメラが挙げられる。カメラは、ＡＬＳと別個に使用することも、又はＡＬＳに追加することもできる。カメラを支持する三脚もシステムの構成要素として含めることができる。
【００２４】
複数のカメラ用フィルタの各々は、代替光源（ＡＬＳ）から放出される異なる波長の光を用いて画像を取得するように構成される。複数のフィルタは、以下に限定するわけではないが、赤色カメラレンズ、黄色カメラレンズ及びオレンジ色カメラレンズを含む。
【００２５】
本発明の別の態様では、システムが、本明細書で説明する方法の実施に役立つさらなる構成要素を含む。
【００２６】
さらなる構成要素の例としては、複数のカメラ用フィルタと共に使用できる複数のゴーグル／レンズが挙げられる。ＡＬＳ照明下で異なる色付きゴーグルを異なる波長／フィルタと共に使用して、組織の変化及び／又は損傷の有無を検出する。システムに含まれる優先的な色のゴーグルは、赤色ゴーグル、黄色ゴーグル、オレンジ色グーグル及び暗黒ゴーグルである。
【００２７】
別のさらなる構成要素としては、データ収集に、すなわちカメラによって取得された画像の測定及び評価に役立つ写真グリッドが挙げられる。
【００２８】
さらなる構成要素としては、画像にコントラストを与えて自然光を低減するのに役立つ１又は２以上の黒色シートが挙げられる。例えば、黒色シートは、評価すべき組織部位の近く又は下側に配置することができ、及び／又は試験領域のあらゆる窓を覆って自然光を低減するために使用することができる。
【００２９】
本発明の別の広い態様では、組織変化が肉眼で見えるようになる前に科学捜査用代替光源（ＡＬＳ）を用いて変化を検出する方法を提供する。
【００３０】
本発明の方法を代表する１つの実施形態は、一定期間にわたって皮膚に加わる機械的変形、圧迫、ずれ及び摩擦のうちの少なくとも１つに起因する組織損傷を検出する方法である。この方法は、組織損傷を露呈するように選択された周波数の光を用いて犯罪証拠を調べるように構成された科学捜査用代替光源（ＡＬＳ）を用いて皮膚を照明し、選択された周波数の光を用いた場合にのみ見える組織損傷の痕跡を求めて皮膚を観察するという一般的ステップを含む。組織損傷が存在すると、これらは光を吸収する。この方法は、上述したシステム及びＡＬＳ装置を用いて実施することができる。
【００３１】
この方法の態様は、照明する皮膚部位を選択するステップを含む。機械力、すなわち機械的変形、ずれ、圧迫及び摩擦が一定期間にわたって皮膚に加わることを原因とする組織変化及び／又は損傷は、身体のあらゆる部位で発生し得るが、骨ばった隆起部、すなわち骨を覆う皮膚部位で発生する可能性が最も高い。これらの骨ばった隆起部のいくつかの非限定的な例としては、患者の踵、骨盤、肩、脊柱、手首又は肘を覆う皮膚部位が挙げられる。
【００３２】
この方法の別の態様は、ＡＬＳを設定すべき照明光の周波数を選択するステップを含む。いくつかの例示的な非限定的周波数としては、約４１５〜４４５ｎｍの紫色波長、約４５５〜５１５ｎｍの青色波長、及び約５３５〜５７５ｎｍの緑色波長が挙げられる。周波数を選択したら、選択された波長の光に特化したレンズを選択し、選択されたレンズで照明された皮膚を観察する。いくつかの例示的な非限定的波長としては、黄色カメラレンズを用いた紫色波長、オレンジ色カメラレンズを用いた青色波長、赤色カメラレンズを用いた緑色波長が挙げられる。
【００３３】
この方法の別の態様は、照明された皮膚部位の少なくとも１つの画像を取得するステップを含む。画像を取得するステップは、単一画像、一連の画像、及び／又は一定の時間範囲にわたる一連の画像を取得するステップを含む。また、必須ではないが、照明された画像と比較する基準を確立するために、科学捜査用代替光源（ＡＬＳ）で照明する前に、照明すべき皮膚部位の少なくとも１つの画像を周囲光で取得することが好ましい。
【００３４】
本発明の方法を代表する別の実施形態は、組織損傷を示す組織の変化を、皮膚の変化が肉眼で見えるようになる前に検出する方法である。この方法を用いて、あらゆるタイプの組織の変化又は変質、具体的には損傷した及び／又は不健全な組織を示す変化を検出することができる。この方法は、限定するわけではないが、機械的変形、圧迫、ずれ及び摩擦などの、一定期間にわたって加わる機械力に起因する組織の変化／損傷を検出するのに最も役立つことができる。この方法は、限定するわけではないが、人間の被験者を用いて優先的に行われる。この方法の一般的ステップは、変化を評価すべき被験者の皮膚部位を選択するステップと、被験者の姿勢をデータ収集のために最適化するステップと、カメラを用いて皮膚部位の少なくとも１つの画像を周囲光において取得することによって、データ収集のための基準を確立するステップと、周囲光を低減するステップと、紫外波長、可視波長及び赤外波長のうちの１つ又は全部の光を放出するように構成された代替光源（ＡＬＳ）を用いて皮膚部位を照明するステップと、カメラを用いて、異なる波長の光によって照明された皮膚部位の一連の画像を取得するステップと、組織の変化について画像を評価するステップと、観察されたあらゆる組織の変化を記録するステップとを含む。
【００３５】
被験者の姿勢を最適化する態様は、限定するわけではないが、被験者を横向きに寝かせるステップを含む。
【００３６】
この方法の別の態様は、皮膚部位を照明する前に代替光源（ＡＬＳ）を予備始動させるステップを含む。この予備始動は、ＡＬＳの最大光度を可能にする。
【００３７】
この方法の別の態様は、ＡＬＳを設定すべき照明光の周波数を選択するステップを含む。いくつかの例示的な非限定的周波数としては、約４１５〜４４５ｎｍの紫色波長、約４５５〜５１５ｎｍの青色波長、及び約５３５〜５７５ｎｍの緑色波長が挙げられる。周波数を選択したら、選択された波長の光に特化したレンズを選択し、選択されたレンズで照明された皮膚を観察する。いくつかの例示的な非限定的波長としては、黄色カメラレンズを用いた紫色波長、オレンジ色カメラレンズを用いた青色波長、赤色カメラレンズを用いた緑色波長が挙げられる。
【００３８】
この方法の別の態様は、ゴーグルを用いて、照明された皮膚部位を観察するステップを含む。複数のカメラ用フィルタと共に使用できるゴーグル／レンズは複数存在する。ＡＬＳ照明下で異なる色付きゴーグルを異なる波長／フィルタと共に使用して、組織の変化及び／又は損傷の有無を検出する。システムに含まれる優先的な色のゴーグルは、赤色ゴーグル、黄色ゴーグル、オレンジ色グーグル及び暗黒ゴーグルである。
【００３９】
波長、レンズ及びゴーグルの複数の組み合わせをこの方法と共に使用して、照明された皮膚部位を観察することができる。いくつかの非限定的な例では、黄色カメラレンズと黄色ゴーグルとを用いて４１５ｎｍ及び４４５ｎｍの波長の紫色スペクトルを観察し、オレンジ色カメラレンズとオレンジ色ゴーグルとを用いて４５５ｎｍ、４７５ｎｍ、４９５ｎｍ及び５１５ｎｍの波長の青色スペクトルを観察し、赤色カメラレンズと赤色ゴーグルとを用いて５３５ｎｍ、５５５ｎｍ及び５７５ｎｍの波長の緑色スペクトルを観察する。１つの好ましい例では、黄色カメラレンズと黄色ゴーグルとを用いて４５５ｎｍ及び４７５ｎｍの波長の青色スペクトルを観察する。
【００４０】
この方法の１つの態様は、照明する骨を覆う皮膚部位を選択するステップを含む。機械力、すなわち機械的変形、ずれ、圧迫及び摩擦が一定期間にわたって皮膚に加わることを原因とする組織変化及び／又は損傷は、身体のあらゆる部位で発生し得るが、骨ばった隆起部、すなわち骨を覆う皮膚部位で発生する可能性が最も高い。これらの骨ばった隆起部のいくつかの非限定的な例としては、患者の踵、骨盤、肩、脊柱、手首又は肘を覆う皮膚部位が挙げられる。特に好ましい非限定的な例は、被験者の踵を覆う皮膚部位である。
【００４１】
この方法の別の態様は、カメラを用いて、異なる波長の光によって照明された皮膚部位の一連の画像を取得するステップを含む。一連の画像は、単一画像を超えるあらゆる数の画像を含むことができる。好ましい非限定的な例は、最低１２枚の各被験者の写真／画像を有する一連の写真である。
【００４２】
この方法の別の態様は、使用前にカメラのパラメータを最適化するステップを含む。あらゆる好適なパラメータを設定して使用することができる。好ましい非限定的なパラメータは、カメラのＦストップを２．８〜８に設定し、カメラの露出時間を１／１００秒に設定することを含む。
【００４３】
この方法の別の態様は、使用前にカメラの位置調整を最適化するステップを含む。画像を取得するのに有効なあらゆる位置を使用することができる。好ましい非限定的な例は、被験者から約６インチ（１５．２４ｃｍ）〜約２４インチ（６０．９６ｃｍ）の距離にカメラを配置することである。特に好ましい例は、被験者から少なくとも２４インチ（６０．９６ｃｍ）の距離にカメラを配置することである。
【００４４】
この方法の別の態様は、組織の変化について画像を評価するステップを含む。あらゆる有効な評価を使用することができる。好ましい非限定的な評価は、組織によって吸収された光の量を求め、使用された波長と検出された組織損傷の数との間の関係を求めることを含む。
【００４５】
この方法の別の態様は、この方法を全被験者に対して所定の時間にわたって繰り返すステップを含む。あらゆる好適な所定の時間を使用することができる。好ましい非限定的な例は、方法を週に１回ずつ６週間連続して繰り返すことである。本発明は、望む通りに、又は被験者の皮膚状態に問題がある時に、或いは被験者の臨床状態が変化したあらゆる時点で方法を繰り返すことができるように企図する。
【００４６】
本明細書で説明するあらゆるシステムは、本明細書で説明するあらゆる方法において使用することができる。例えば、説明するシステムは、組織損傷を示す組織の変化を、皮膚の変化が肉眼で見えるようになる前に検出する上で使用することができる。
【００４７】
本発明のいくつかの実施形態を実例及び一例として示す添付図面と併せて行う以下の説明からは、本発明のその他の目的及び利点が明らかになるであろう。図面は、本明細書の一部を構成し、本発明の例示的な実施形態を含み、その様々な目的及び特徴を示す。
【００４８】
添付図面を参照しながら以下の詳細な説明と共に検討すれば、本発明をさらに完全に理解することができる。図面に示す実施形態は、本発明を例示するためのものにすぎず、本発明を図示の実施形態に限定するものとして解釈すべきではない。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１】通常の室内照明（周囲）光で照明しながら撮影した患者の腕の写真である。
【図２】科学捜査用代替光源（ＡＬＳ）を用いて照明しながら撮影した、図１では見えていない急性打撲を示す図１の腕の写真である。
【図３】本開示による、初期組織損傷の検出及び治療に使用できる科学捜査用ＡＬＳ装置の図である。
【図４】図３の装置のハンドヘルド構成可能なハンドピースの図である。
【図５】図３のハンドピースの正面図である。
【図６】図３の装置と共に使用できるレンズ（ゴーグル）の、各レンズ又はゴーグルが異なる波長の光を除去するように陰影によって異なる色を表す斜視図である。
【図７】ＡＬＳと共に使用できるカメラ及びフィルタを示す図である。
【図８】画像の相関関係を示すクラスタ樹形図である。
【図９】通常の室内照明（周囲）光で照明しながら撮影した患者の踵（ステージＩ）の写真である。
【図１０】ＡＬＳを用いて４１５ｎｍの波長で照明しながら撮影した、図９に示す患者の踵（ステージＩ）の写真である。
【図１１】ＡＬＳを用いて４７５ｎｍの波長で照明しながら撮影した、図９に示す患者の踵（ステージＩ）の写真である。
【図１２】通常の室内照明（周囲）光で照明しながら撮影した患者の踵（ステージ判定不能）の写真である。
【図１３】ＡＬＳを用いて４４５ｎｍの波長で照明しながら撮影した、図１２に示す患者の踵（ステージ判定不能）の写真である。
【図１４】図１２の写真を撮影した１週間後に撮影した、通常の室内照明（周囲）光で照明しながら撮影した患者の踵（ステージ判定不能）の写真である。
【図１５】ＡＬＳを用いて４７５ｎｍの波長で照明しながら撮影した、図１４に示す患者の踵（ステージ判定不能）の写真である。
【図１６】通常の室内照明（周囲）光で照明しながら撮影した患者の踵（瘢痕）の写真である。
【図１７】ＡＬＳを用いて４７５ｎｍの波長で照明しながら撮影した、図１６に示す患者の踵（瘢痕）の写真である。
【発明を実施するための形態】
【００５０】
以下、本発明の原理の理解を促す目的で本明細書に示す実施形態を参照し、具体的な表現を用いてこれらの実施形態を説明する。しかしながら、これによって本発明の範囲が限定されるものではないと理解されたい。当業者であれば通常思い浮かぶものとして、説明するシステム及び方法のあらゆる変更及びさらなる修正、並びに本明細書で説明する本発明の原理のさらなる応用が検討される。
【００５１】
本発明は、とりわけ１つの態様では、機械的変形、ずれ、摩擦及び／又は長期加圧による組織損傷を過度の損傷又は圧迫損傷の発症が明らかになる前に検出する方法を提供する。このような組織損傷の早期発見は、圧迫潰瘍／損傷のリスクがある患者の皮膚を照明するために科学捜査用代替光源装置（ＡＬＳ）を用いて行われる。科学捜査用代替光源（ＡＬＳ）装置は、組織を照明して損傷した組織に光を吸収させることにより、肉眼で見えるほど重症になる前の早い段階で組織破壊を検出して識別することができる。具体的に言えば、科学捜査用光源は、日光、或いは典型的な白熱灯又は蛍光灯などによってもたらされる通常の白色光照明下では見えない打撲傷や創傷の詳細を明らかにする。科学捜査用光源を、ＡＬＳによって検出されたあらゆる吸収を取り込むカメラ及び色付きレンズと共に使用することにより、履歴データの参照及び／又は他の医療従事者との共有を可能にすることができる。
【００５２】
開示する発明の方法の別の態様は、科学捜査用の光を用いて、圧迫潰瘍／損傷の早期介入のための非侵襲的手法を提供することにより、患者の健康及び生活の質を向上させるとともに、圧迫潰瘍／損傷の治療に費やされるかなりのリソースを節約する。従って、本開示では、組織破壊が見えるようになる前に組織損傷を検出することにより、創傷の予防及び管理、早期識別及び早期介入を含む健康科学分野において、具体的には圧迫潰瘍／損傷の予防及び管理に科学捜査関連技術を応用する。
【００５３】
圧迫潰瘍／損傷は、リスク評価、圧力再分散面及び痕跡に基づく介入を通じた圧迫潰瘍／損傷の予防の進歩にも関わらず、特に、十分に早く発見された場合には多くの圧迫潰瘍／損傷を予防できる時に、依然として世界的な主要医療懸案事項であり続けている。低酸素状態及び虚血性変化に対する骨及び深部組織構造の耐性が皮膚に比べて低いことを考慮すると、通常、圧迫潰瘍／損傷は、最初に骨組織界面に発現する。皮膚は、低酸素状態に対する耐性が最も高く、従って損傷に対する潜在反応が下部の組織構造に比べて高い。本開示によれば、肉眼による目視検査で把握できる皮膚上の視覚的及び物理的発現よりも前にこれらの組織変化が発生し始める。科学捜査用光源は、これらの組織変化を通常光条件下で人間の目によって見えるようになる前に露呈することが分かっている。
【００５４】
本開示の方法よりも前には、物理的及び視覚的徴候の発生前に圧迫潰瘍／損傷を検出する利用可能な非侵襲的ツールが存在していなかったので、医療従事者は、圧迫潰瘍／損傷を防ぐためにリスク軽減戦略に依拠する必要があった。本開示では、通常の白色光照明下では見えないが、機械的変形、圧迫、摩擦及び／又はずれによる組織損傷の早期徴候と相関することが確認されている打撲傷、組織損傷及びパターン創傷の細部を、代替光源（ＡＬＳ）又は科学捜査用の光を用いて明らかにすることができる。科学捜査用の光によって様々な光波長が生成され、これらの各光波長を用いて皮膚内の異なる深さへの光浸透を可能にすることができる。圧迫によって生じるような深い創傷は、赤外線照明を用いて明らかにすることができる。特定の表皮深さ及び皮膚表面に近い深さの損傷は、赤外波長と紫外波長とを含むこれらの波長間の他の波長を用いて明らかにすることができる。
【００５５】
図１及び図２に、組織損傷の可視化例を示す。図１には、自然白色光における患者の腕を、配向及び標準化のための測定用グリッドと共に示す。図２では、本明細書で説明する科学捜査用ＡＬＳを用いて同じ患者の腕を照明することにより、図１では見えない組織損傷の痕跡が示されている。組織損傷は、光の吸収によって確認される。従って、本発明は、白色光又は通常の室内又は屋外照明を用いて肉眼で検出できなかった図示のような組織損傷を検出する手段を提供する。
【００５６】
さらに、本発明によれば、圧迫潰瘍／損傷又は初期圧迫潰瘍形成の早期発見方法が、長期にわたって寝たきりの患者、又は長期にわたって皮膚が物体と別様に接触している患者の皮膚を評価するステップを含む。典型的には上背部及び下背部、腰部、臀部、足首、踵、肘及び肩を含む骨ばった隆起部は、圧迫潰瘍／損傷形成のリスクが最も高い。圧迫潰瘍／損傷は、過度な又は長期にわたる圧力が加わるいずれかの箇所などの他の箇所に発生することもある。患者は、反応性が十分である場合には、不快を感じる評価すべき皮膚部位を示すことができる。しかしながら、多くの状況では患者の反応性が低く、従って問題が発生しているかどうか、又はどこに発生しているかを示すことができない場合もある。
【００５７】
本発明によれば、初期圧迫潰瘍／損傷、又は圧迫によって生じた組織損傷の評価又はスクリーニングを行う患者を、様々な集団において観察された圧迫潰瘍／損傷の発生率を反映した既知のリスク又はプロファイルに基づいて選択することができる。例えば、米国における全体的な有病率は約１５％であるのに対し、長期療養における圧迫潰瘍／損傷の発生率は約４０％との報告がある。高齢者は、圧迫潰瘍／損傷を発症するリスクが一般に若年者よりも高い。高リスク患者は、そのリスクプロファイルに応じて毎週又は毎日評価することができる。介護施設の全ての入居者には日々の評価が行われているので、本開示によるスクリーニングは、入居者の前々からの日課、介護計画、姿勢決め又は皮膚介入を大幅に変更することなく実施することができる。
【００５８】
特定の波長では、科学捜査用の光の強度（光度）が比較的高いので、患者、並びにスクリーニング手順を実施する医療従事者にゴーグル５〜８（図６に示すような赤色ゴーグル５、オレンジ色ゴーグル６、黄色ゴーグル７及び透明ゴーグル８）を提供することができる。最大限の保護のために、あらゆる波長の光を通さない暗黒ゴーグルを使用することもできる。ＡＬＳ照明下で異なる色付きゴーグルを異なる波長／フィルタと共に使用して組織損傷の有無を検出する。例えば、組織内の吸収又は黒ずみは、組織損傷による組織内の血液を示す。深部組織スクリーニングでは、赤外光を使用することができる。しかしながら、他の波長を使用して皮膚及び皮下の変化を検出することもできる。
【００５９】
図３〜図５に、科学捜査用代替光源（ＡＬＳ）装置の好ましい非限定的な例であるＳＰＥＸ  Ｆｏｒｅｎｓｉｃｓ  Ｍｉｎｉ−ＣｒｉｍｅＳｃｏｐｅ（登録商標）を示す。この装置は、ニュージャージーのＳＰＥＸ  Ｆｏｒｅｎｓｉｃｓ社によって製造されている。装置１は、可撓性フットライトガイド６を通じて取り外し可能な選択式光フィルタ４（図３及び図５）を含むハンドヘルドレンズ３（図３及び図４）に至る照明を生成する４００Ｗのメタルハライドアークランプを収容する本体２を含む。このハンドヘルド装置の態様の詳細は、米国特許第６，８６２，０９３号で確認することができる。この装置は、３６５（ＵＶ）、３９０、４１５、４４５、４５５、４７５、４９５、ＣＳＳ  ＳＰ（ショートパス）５４０、５１５、５３５、５５５、ＳＰ  ５７５、５７５、６００及び白色（数字はナノメートル単位）の波長から選択された６個、８個、１２個又は１６個の波長の間で切り換えを行うことができる。
【００６０】
科学捜査用ＡＬＳは、電磁スペクトルの紫外成分、可視成分及び赤外成分のうちの１つ又は全部を含む強力な光を含む。この光は、光相互作用技術によって痕跡の可視化を強化する個々の色帯（波長）が選択されるフィルタである。現在のところ、科学捜査用光源は、指紋−潜在指紋と強力瞬間接着剤、体液、痕跡証拠、打撲傷、咬痕、骨片、疑問文書及び射撃残渣の分析に使用されている。
【００６１】
科学捜査用ＡＬＳ装置は、通常の白色光照明下では見えない打撲傷及び創傷の詳細を明らかにすることができる。異なる色が皮膚の異なる深さまで浸透するので、複数の波長が有利である。多くの場合、深い創傷では、全ての範囲の組織障害を可視化するのに十分な皮膚浸透を得るために赤外線照明が必要である。従って、出力（エネルギー）が高いほど良い結果を得ることができるが、本発明による科学捜査用ＡＬＳは生きた患者に使用されるものであり、損傷を受けている可能性のある患者の皮膚部位を、痛みを伴う又は有害な量の光に曝してはならないと理解されたい。しかしながら、本発明は長時間にわたって皮膚を曝露させず、従って試験した科学捜査用ＡＬＳユニットは有害ではなかった。
【００６２】
科学捜査用ＡＬＳ装置は、蛍光によって痕跡を蛍光発光させ、吸収によって痕跡を暗色化させ、斜光照明によって小粒子の痕跡を明らかにするという方法で標的痕跡を照明することができる。光は、表面又は化合物にぶつかると、吸収、反射、浸透、又はこれらの全ての組み合わせのいずれかを受ける。実際の相互作用は、光の光子と表面の原子に結合した電子との間で行われる。反射は、自由電子が入射光を恒久的に吸収せずにすぐさま放出した時に生じる。散乱は、反射の特別な事例である。具体的に言えば、粗面物体は光を反射することもできるが、表面が滑らかでないため、光がランダムな方向に反射される。科学捜査用ＡＬＳの使用では、塵埃粒子、毛髪、繊維及び粉塵痕は、全て光を広範囲に散乱させる。
【００６３】
波長は、（多孔性／非多孔性表面上の）指紋、体液、咬痕及び打撲傷、靴跡、射撃残渣、骨片及び薬物を含む特定の標的犯罪証拠を照明するために、背景に対して標的物質を最も良好に蛍光発光させるように選択される。光出力の例としては、平均１４，０００ｌｕｘで最低１２，０００ｌｕｘの白色光ビーム出力、平均４，５００ｌｕｘで最低３，５００ｌｕｘの５３５ｎｍ光ビーム出力が挙げられる。装置の重量は１５ポンドであり、患者の部屋又は場所間で容易に移動させることができる。
【００６４】
吸収は、所与の波長の光が分子の電子によって吸収される時に生じ、従って分子は周囲環境よりも暗く見える。この吸収された光は、そのエネルギーを分子の電子に伝える。塗料、布、人間の皮膚及びプラスチックなどの日常の色付き物体は、全て何らかの波長の光を吸収し、他の波長の光を反射又は浸透させる。特定の理論に縛られるわけではないが、低酸素状態に対する耐性は皮膚が最も高いことを考慮すると、圧迫潰瘍／損傷を有する又はそうなる可能性がある組織損傷は、皮膚が破壊されるよりも前に最初に骨、筋肉、腱を含む深部組織構造を損傷する可能性があると考えられる。従って、圧迫及びずれによる損傷は、微小外傷及び筋肉皮弁の梗塞を引き起こして組織死及び組織内への血液生成物の放出に至ると予想される。本発明によれば、１又は２以上の波長の科学捜査用ＡＬＳ光が、少なくとも吸収を通じてこれを検出する。なお、通常は、関与する皮膚の深さが３〜７ｍｍであり、従って少なくとも赤外光によって最大深さに到達可能であり、科学捜査用ＡＬＳによって生成される短波長によって様々な深さにも到達可能である。
【００６５】
本発明に従って科学捜査用ＡＬＳを特定の波長及びフィルタと共に使用すると、機械的変形、圧迫、摩擦及び／又はずれによる圧迫潰瘍／損傷又はその他の損傷が、組織損傷が裸眼で見えるようになる前に発見され検出される。通常、科学捜査用ＡＬＳは、早期損傷の血液生成物及び外傷が科学捜査用ＡＬＳ光を吸収した時に、早期の組織損傷を、皮膚又は皮下のいずれに存在するかに関わらず打撲傷とそっくりの黒ずみとして照らし出すことによって損傷を示す。
【００６６】
科学捜査用装置からの光によって露呈された組織損傷を撮影するために、カメラを使用して、選択波長によって照明された部位の画像を記録又はその後の評価のために取得することができる。カメラは、デジタルＳＬＲ又は他のいずれかのタイプのカメラとすることができ、科学捜査用装置に固定することも、又は別個に使用することもできる。カメラは、光源と身体組織との間のコントラストを高めるように選択されたフィルタ又はレンズを備えることができる。従って、フィルタは、選択された様々な波長の可視部分に対応するように、例えば濃い黄色、オレンジ色、薄い赤色及び赤色から選択することができる。
【００６７】
図７に、本発明の一部として使用できるカメラ１０の例示的な実施形態を示す。カメラ１０は、レンズ１４を備えたカメラ本体１２を含む。レンズ１４は、カメラ本体１２に恒久的に取り付けることも、或いは取り外し可能に取り付けることもできる。レンズ１４は、固定焦点レンズ又は可変焦点レンズとすることができる。フィルタ１６は、レンズ１４に恒久的に取り付けることも、或いは取り外し可能に取り付けることもできる。上述したように、フィルタ１６は、異なる波長の光を除去するように選択される。
【００６８】
踵は、全ての圧迫潰瘍／損傷の３６％に相当し、患者を著しく阻害することなく評価することができる。従って、初期組織損傷を検出する本発明の方法では一例として踵を使用するが、この例は身体の他のあらゆる皮膚部位に適用することができると理解されたい。また、患者及び付近の他人の目が光源に直接曝されないように適切に保護されている限り、本発明の方法がいずれかの身体的危害を生じることは予想されないが、患者の承諾が得られることが有利である。
【００６９】
患者は、踵が楽に露出するように横向きに寝た姿勢にすることができる。側臥位が不可能な場合、患者は、踵を持ち上げた仰臥位を保つこともできる。他の身体部分では、評価すべき皮膚部位の可視化を可能にする適切かつ快適な患者の姿勢が決定される。承諾を得た上で、記録及びその後の評価のために被験者の踵の任意の標準写真を撮影した後に、例えば踵の後部などの関心部位を科学捜査用の光に曝すことができる。この光は、例えば図２に示すような組織層の虚血性及び低酸素性変化を含む下部組織の変化を明らかにする。
【００７０】
１つの実施形態では、患者への悪影響を最小限に抑えるために、朝早く又は夜に被験者がまだベッドに寝ている間にスクリーニングを行う。これによって部屋が暗い可能性が高まり、患部組織を観察してあらゆる写真の品質を向上させる能力を高めることができる。
【００７１】
踵又はその他の皮膚部位の隣には、配向及び写真記録のために小さな印刷グリッドを配置することができる。科学捜査用ＡＬＳの使用中及び写真撮影中には、室内の明かりを暗くし、又は消灯することができる。さらに、視覚化及び写真撮影が改善されるように試験部位を黒い又は暗い布で覆ってできるだけ多くの白色光を排除することができる。
【００７２】
別の実施形態では、様々な皮膚深さの組織損傷を完全に可視化して異なるタイプの組織損傷を反映するために、一定範囲の波長を用いて視覚化を行う。写真撮影を行う際には、４１５〜４４５ｎｍの紫色波長と黄色レンズ、４５５〜５１５ｎｍの青色波長とオレンジ色レンズ、及び５３５〜５７５ｎｍの緑色波長と赤色レンズといったＡＬＳからの波長と対応するカメラレンズフィルタの色とを使用して最も良好に撮影することができる。これらの周波数は、変形、圧迫、摩擦及び／又はずれなどの長期にわたる機械力に関連する打撲傷及び組織損傷のタイプを検出するのに有利であることが分かっている。これらの周波数が特に有利であることは分かっているが、周波数を１０％又は最大２０〜４０％だけ変化させると有用な観察結果を得ることができる。
【００７３】
別の実施形態では、科学捜査用ＡＬＳ及びカメラを使用する場合、これらを予想される問題部位から離して、例えば皮膚から約１２インチ（３０．４８ｃｍ）〜約１８インチ（４５．７２ｃｍ）の距離に配置する。この距離は、例えば周囲光、ＡＬＳ光の強度、皮膚の厚み、使用する周波数及び初期損傷の深さに応じて変更することができる。通常、光は、約６インチ（１５．２４ｃｍ）以下ほどの近く、及び数フィート（９０ｃｍ）以上ほどの遠くに保持することができる。
【００７４】
検出された組織損傷にとって治療が効果的であったことを確実にするには、例えば週に１度の追跡スクリーニングを行うことが有利である。患者の姿勢決め又は負荷軽減を含めて、患者の日課、介護計画又は介入を妨げるのを避けることがさらに有利である。従って、このスクリーニングは、既存の評価及び介入に加えて行うことができる。
【００７５】
従って、本発明によれば、科学捜査用ＡＬＳを用いて、圧迫潰瘍／損傷が皮膚上で見えるようになる前に皮下／皮膚における圧迫潰瘍／損傷の形成が検出される。ＡＬＳは、差し迫った又は初期の圧迫潰瘍／損傷を裸眼で見えるようになる前に検出することができるので、本発明の方法を用いてさらなる組織損傷の検出及び予防を行うこともできる。従って、本明細書で説明した科学捜査用ＡＬＳの応用は、患者及び患者ケアの責任を負う人々のために、圧迫潰瘍／損傷の検出、早期識別及びその後の介入に使用することができる。介入は、対象となる身体部分の積極的な負荷軽減と、頻繁な姿勢変更、並びに圧迫及びずれを抑えるための特殊な支持面の使用可能性との組み合せを含むことができる。
【００７６】
実験例
この研究の目的：科学捜査用代替光源及びカメラは、機械力に関連する組織損傷を裸眼で見えるようになる前に非侵襲的に検出するための有効かつ信頼できるツールであるか、という疑問に答えること。
研究結果の要約：７人の被験者を含む単一施設による前望的反復測定研究では、代替光源（ＡＬＳ）が、裸眼では見えない組織損傷の実際の範囲及び規模を示す有意な組織吸収を示した。記述統計量（表１）及び独立性のカイ二乗検定（表２）において、波長と検出された損傷数との間の関係が特定された。
研究結果の妥当性：ＡＬＳは、裸眼では見えない機械力に関連する組織損傷を検出することができ、組織損傷の早期段階にある患者を識別するとともに、後で破綻するリスクに曝された過去の損傷部位をスクリーニングするのに役立つことができる。このツールを裸眼では容易に見えない組織損傷のスクリーニングに臨床的に適用すると、転帰及び生活の質を改善すると同時に医療費を大幅に低減することができる。
重要性：アメリカ合衆国では、圧迫性潰瘍／損傷に侵された人々が２５０万人を超え、年間１１０億ドルを超えるコストが掛かっている。圧迫性潰瘍／損傷には、毎年６０，０００人を超える死者と１７，０００件の訴訟とが関連する。これらの事実にも関わらず、圧迫潰瘍／損傷の早期発見を支援するために利用できる臨床的ツールはほとんど存在しない。
目的：市販の科学捜査用代替光源（ＡＬＳ、ＳＰＥＸ  Ｆｏｒｅｎｓｉｃｓ  Ｍｉｎｉ−ＣｒｉｍｅＳｃｏｐｅ（登録商標）及びカメラ）を有効な信頼性できる非侵襲性ツールとして使用して、機械力に起因する組織変化を、皮膚上にその徴候が見えるようになる前に検出できるかどうかを判定すること。設計：単一施設による反復測定を用いた前望的観察研究。設定：フロリダ州ウェストパームビーチの長期療養施設。
参加者：看護部長によって医学的に健全で適格な被験者が紹介された。１０名の被験者を採用して承認を受け、７名が研究を終えた。
曝露：研究者らは、周囲光において被験者の踵の検査及び撮影を行って基準を確立した。４１５〜４４５ｎｍの紫色波長と黄色レンズ、４５５〜５１５ｎｍの青色波長とオレンジ色レンズ、５３５〜５７５ｎｍの緑色波長と赤色レンズを使用して、ＡＬＳを用いた一連の写真を撮影した。
主要転帰及び測定：被験者を６週間連続して毎週検査し、周囲光とＡＬＳカメラとで皮膚の変化を確認した。
結果：ＡＬＳを用いて観察した時には、周囲光での視覚画面と比べて明白な組織の変化が認められた。全ての波長について記述統計量を計算した（表１）。独立性のカイ二乗検定（表２）を実行して、波長と検出された損傷（吸収）の数との間の関係を求めた。
結論と妥当性：周囲光において非脱色素性の紅斑を示す被験者は、実際の組織損傷の範囲及び程度を示す有意な組織吸収をＡＬＳ下で示した。瘢痕、過去の損傷領域及び色素性変化を有する被験者も、これらの部位において有意な吸収を示した。これらの複合的研究結果は、裸眼（肉眼）では容易に見えない組織損傷とリスクのある部位とをＡＬＳによって検出できることを示すものである。この非侵襲的ツールは、組織損傷の早期段階にある患者を識別するとともに、後で破綻するリスクに曝された過去の損傷部位をスクリーニングしてかなりの医療費を節約し、転帰及び生活の質を改善するのに役立つことができる。
【００７７】
方法の詳細
フロリダ州フォートローダーデールのノバサウスイースタン大学において治験審査委員会の承認を取得した。単一施設での前望的反復測定設計を用いて被験者データを収集した。この研究は、フロリダ州ウェストパームビーチの長期療養施設で行った。看護部長によって、潜在的被験者が主任研究員に紹介された。研究中の身体部位が踵を含むことを前提として、研究への参加は、少なくとも一方の下肢に損傷がなく医学的に安定した入居者に限定した。１０名の被験者（５名の男性と５名の女性）がＰＩ及びｃｏ−ＰＩによる承認を受け、７名は自己承認することができ、３名は医療委任状（被験者の子供）によって承認された。データの収集前に被験者１名（男性）が亡くなった。別の被験者（女性）は、データ収集には参加したものの、設備が誤動作してデータを収集することができなかった。その後、この被験者は、研究への継続参加を望まなかったので研究から離脱した。誤動作した設備を交換し、残りの被験者についてデータ収集を開始した。５週間連続してデータを収集し、数週間後に追跡訪問して被験者の状態を確認した。７名の被験者が研究を終えた。
【００７８】
研究設備は、ＳＰＥＸ  Ｆｏｒｅｎｓｉｃｓ  Ｍｉｎｉ−ＣｒｉｍｅＳｃｏｐｅ（登録商標）、ＳＬＲ（一眼レフ）カメラ、三脚、黄色、オレンジ色及び赤色のカメラレンズ、黄色、オレンジ色及び赤色のゴーグル、（被験者及び研究助手の保護用の）暗黒ゴーグル、２枚の黒色シート、２つの発泡ロール、ドライ消去マーカ付きホワイトボード、並びに写真グリッドを含んでいた。研究プロトコルは、被験者の選んだ側を下にして横向きにベッドに寝かせるものであった。データ収集に先立ち、ＳＰＥＸ  Ｆｏｒｅｎｓｉｃｓ  Ｍｉｎｉ−ＣｒｉｍｅＳｃｏｐｅ（登録商標）を壁のソケットに差し込み（予備始動）、光源をオンにして最大光度が得られるように暖機運転させた。カメラ、三脚、レンズ及びゴーグルを、データ収集中に容易にアクセスできるように配置した。写真を撮影するＰＩは黄色、オレンジ色及び赤色のゴーグルを着用し、研究助手１は光源を操作してＡＬＳの検出物を観察した。ＳＬＲカメラに黄色、オレンジ色及び赤色のレンズを使用して、ＡＬＳで観察された検出物を撮影した。カメラのＦストップ（絞り）は、適切な光を許容するように２．８〜８の範囲にできるだけ低く設定した。露光時間は１／１００秒に設定し、被験者領域からのカメラ距離は２４インチに設定した。最低限の自然光と被験者の便宜とを考慮して、夜にデータを収集した。
【００７９】
データ収集中には、姿勢を定めて快適さをもたらすように、被験者の脚の下に黒色シートを配置し、下肢を発泡ロールで支持した。視野を最大化するために、一方のロールを下腿の下に配置して下腿をベッド面の上方に持ち上げ、他方のロールを内果間に配置して両足及び両踵を分離した。第２の黒色シートを用いて背景幕を形成し、写真のコントラストを最大にした。被験者の足の隣には、各写真に含まれる、Ｌ又はＲで示される横臥位（左横臥位又は右横臥位）、被験者番号、日付、及びナノメートル単位（ｎｍ）の波長といった情報を含むホワイトボード及び写真グリッドを配置した。
【００８０】
最初に、被験者の踵を周囲光で撮影した。次に、ＡＬＳ及びＳＬＲカメラを用いて一連の写真を撮影した。ＡＬＳのデータ収集では、ブラインドを降ろして室内灯を消した。紫色スペクトルは、４１５及び４４５の波長を用いて黄色のカメラレンズと黄色のゴーグルとで観察した。青色スペクトルは、４５５、４７５、４９５及び５１５の波長を用いてオレンジ色のカメラレンズとオレンジ色のゴーグルとで観察した。黄色のレンズとゴーグルとの組み合わせが吸収を効果的に示したので、この組み合わせによって４５５及び４７５の波長も観察した。緑色スペクトルは、５３５、５５５及び５７５の波長を用いて赤色のカメラレンズと赤色のゴーグルとで観察した。１週間につき、被験者当たり最低１２枚の写真を撮影した。吸収が認められた場合には、それぞれの波長毎にデータ収集シート上に記録した。
【００８１】
研究チームの役割及び責任：ＰＩ〜写真の撮影及びカメラの管理、ｃｏ−ＰＩ〜収集シートのデータに関する所見の記録、研究助手１〜データ収集のための光源を提供するＳＰＥＸ  Ｆｏｒｅｎｓｉｃｓ  Ｍｉｎｉ−ＣｒｉｍｅＳｃｏｐｅ（登録商標）の操作、研究助手２及び３〜第２の黒色シートを掛けてコントラストを与え、データ収集中に対象をサポート／保護。ＰＩ及び研究助手１は、吸収が存在するか否かを検証した。各被験者につき、訪問当たりのデータ収集の完了に約３０分を要した。また、ＰＩは、研究における全てのデータに完全にアクセスすることができ、データの完全性及びデータ分析の正確性に対する責任を負う。
【００８２】
結果の詳細
７名の被験者が研究を終えた。統計分析のために、データ収集シートからの所見をＥｘｃｅｌスプレッドシートに移した。データを収集した週毎に、スプレッドシートに被験者データを入力した。各波長について所見をレポートし、Ｍｉｓｓｉｎｇ（写真が不明瞭又は取得不可）を表す「Ｍ」、吸収を示すＹｅｓを表す「Ｙ」、或いは変化なし又は吸収なしを示すＮｏを表す「Ｎ」のいずれかとして記録した。
【００８３】
全ての波長について記述統計量を計算した（表１）。２つの分析を行って、波長と損傷の検出（吸収）との間の関係を求めた。分析１では、異なる波長を（１）４５５Ｙ及び４７５Ｙ対その他という２つのカテゴリーにグループ分けし、分析２では、これらのグループを（２）４５５、４５５Ｙ、４７５、４７５Ｙ、４９５及び５１５対その他として拡張した。両方のシナリオでの差異を求めるために、２つの独立性のカイ二乗検定（表２）を実行して、波長と検出された損傷（吸収）の数との間の関係を求めた。結果は以下の通りである。
・分析１では、所見のパーセンテージがグループによって異ならず、ｃ２（２，Ｎ＝１５４０）＝２．７１，ｐ＝０．２５７であった。
・分析２では、所見のパーセンテージが分類によって異なり、ｃ２（２，Ｎ＝１５４０）＝１１．９５，ｐ＝０．００２であった。波長グループ４５５、４５５Ｙ、４７５、４７５Ｙ、４９５及び５１５の下では、確認できた組織損傷（吸収）が他の波長の組み合わせよりも大幅に多かった。
【００８４】
周囲光において非脱色素性の紅斑と潰瘍の存在（ステージ１の圧迫潰瘍／損傷、ステージ判定不能の圧迫潰瘍／損傷）とを示した被験者は、ＡＬＳ下において、実際の組織損傷の範囲及び程度を示す有意な組織吸収を示した。図９〜図１５を参照されたい。また、この研究で観察した身体部位では、瘢痕、過去の損傷部位及び色素性変化を有する被験者も、これらの部位において、周囲光で認められたものを上回る有意な吸収を示した。図１６〜図１７を参照されたい。
【００８５】
図８に、画像データの視覚的表現である樹形図を示す。画像は、樹形図の底部に沿って配置され、リーフノードと呼ばれる。ノードと呼ばれる結合点を用いて個々の画像又は既存の画像クラスタ同士を結合することによってクラスタが形成される。各樹形図ノードには、クラスタ化画像の左右のサブブランチが存在する。垂直軸は距離を表し、画像又はクラスタ間の距離測度を示す。ノードの高さは、右左のサブブランチクラスタ間の距離値と考えることができる。２つのクラスタ間の距離測度は、Ｄ＝１−Ｃとして計算され、Ｄ＝距離、Ｃ＝クラスタ間の相関である。
【００８６】
画像の相関が高い場合には相関値が１に近くなり、従ってＤ＝１−Ｃの値は０に近くなる。従って、相関の高いクラスタは樹形図の底部に近くなる。相関のないクラスタは相関値がゼロであり、対応する距離値は１である。負の相関があるクラスタは相関値が−１であり、Ｄ＝１−（−１）＝２である。
【００８７】
樹形図を上に進むにつれ、クラスタは大きくなってクラスタ間の距離の値は増加する。従って、クラスタのサイズが増えると、クラスタ間の距離を解釈することが困難になる。異なる画像の挙動を検討するための考えられる方法は、画像間を移動できるには樹形図をどれだけ上にたどる必要があるかを確認することであろう。以下の樹形図では、左側の最初の４つの画像（Ｌ５７５〜ＲＡ４７５）から画像ＬＡ７５及びＲＡ７５に達するのに（ブランチに従って）０．８の距離だけ上に進む必要があることが分かる。
【００８８】
これらの複合的研究結果は、ＡＬＳが裸眼では見えない組織損傷を検出し、組織障害の範囲及び規模に関するさらなる詳細を提供できることを示すものである。この非侵襲的ツールは、組織損傷の早期段階にある患者を識別するとともに、後で破綻するリスクに曝された過去の損傷部位をスクリーニングするのに役立つことができる。
【００８９】
【表１】
2018531652.tif 000003
【００９０】
【表２】
2018531652.tif 000004
【００９１】
結論
圧迫潰瘍／損傷の発症リスクの増加に関連する要因は、黒色人種、高齢、栄養不良状態、低体重、身体障害又は認知障害、失禁、及び糖尿病又は末梢血管疾患などの循環系に影響を及ぼす特定の医学的共存症を含む多くのものが存在する（Ｍｏｏｒｅ，Ｚ他著  Ｃｏｃｈｒａｎｅ  Ｄａｔａｂａｓｅ  ｏｆ  Ｓｙｓｔｅｍｉｃ  Ｒｅｖｉｅｗｓ  ２０１４）。圧迫潰瘍／損傷のリスク評価に利用できる機器は、Ｂｒａｄｅｎスケール、Ｎｏｒｔｏｎスケール及びＷａｔｅｒｌｏｗスケールなど多く存在するが、目に見える徴候が皮膚上に明らかになる前に組織損傷を検出するための信頼できるツールは存在しない。
【００９２】
法医学の分野で行われたＲｏｗａｎ他による研究（Ｊ  Ｆｏｒｅｎｓｉｃ  Ｌｅｇａｌ  Ｍｅｄ、第１７巻（第６号）、２９３〜２９７頁、２０１０年）は、密接な関係を有している可能性がある。鈍器損傷は、最初は視覚的皮膚効果を示さないこともあるが、未だ皮下破綻の発生中である可能性もある。Ｒｏｗａｎの研究は、これらの皮下の変化を他のツールによって明らかにできることを認識するとともに、皮膚変化の解消がもはや肉眼で見えなくなった後における過去の鈍器損傷の検出を検証したものである。圧迫潰瘍／損傷のように、損傷は裸眼で見えないことも多い。Ｒｏｗａｎの研究では、研究者らが、改造デジタルカメラと標準的なＮｉｋｏｎ製カメラとを使用して、１０人のボランティアを６ヶ月にわたって撮影した。赤外光のみを取り込むように適合された赤外線デジタルカメラで撮影した一群の打撲傷と、同じレンズを装着した標準的なカメラで撮影した一群の打撲傷との間に統計的に有意な差はなかった。２つの群には、どのような皮膚変化を検出できたかに関して有意な差はなかった。打撲傷の有意な痕跡は、裸眼と標準カメラの両方に対する視界から消えてしまった後では、ヒトの目が検出できるよりも長い波長の近赤外スペクトルを使用しても明らかにならなかった。
【００９３】
医学における法医学的革新の分野でも、犯罪現場の調査に使用されるＡＬＳを可視光下では見えない軟部組織損傷の検出に使用することが研究されている。Ｈｏｌｂｒｏｏｋによって行われた研究（Ｊｏｕｒｎａｌ  ｏｆ  Ｆｏｒｅｎｓｉｃ  Ｎｕｒｓｉｎｇ、第９巻（第３号）、１４０〜１４５頁、２０１３年）では、ＡＬＳを用いて、絞殺が疑われる事件においてＡＬＳが急性外傷の可視化に役立つツールであるかどうかを判断した。この研究は、急性外傷によって生じた皮膚内の様々な深さの損傷を検出するためにＡＬＳを利用する際の異なる波長の使用の手掛かりとなるものである。この研究の方法では、異なる波長が創傷の深さを可視化する上で役立つものとして説明されている。例えば、この研究では、４１５〜５１５ナノメートルの波長と複数の色付き保護ゴーグルとを使用すると、絞扼性外傷に起因する打撲傷の大部分が最も良く見えると判断されている。皮下創傷については、関連する組織が深いので、研究者らは、創傷を最も良好に可視化するために赤外光を使用することを推奨している。
【００９４】
Ｈｏｌｂｒｏｏｋは、本開示とは異なるが、ＡＬＳは暴力被害者の検査及び治療を支援することができると結論付けている。圧迫潰瘍では、破裂と血管周囲組織への血液流出とを原因とする打撲傷とは異なり、最初に皮膚の表面下に組織壊死が発現する。
【００９５】
ＡＬＳは、白色光とは異なる波長を利用するので、この裸眼では見えないはずの組織壊死を明らかにすることができる。ＡＬＳは、早期の破壊的組織変化及び過去の損傷部位を、白色光又は周囲光及び裸眼のみを使用するよりもはるかに早く識別する上で、皮膚及び創傷評価ツールとして有益であると思われる。圧迫潰瘍／損傷の検出において、皮膚の視覚的及び物理的徴候が現れる前に負の組織変化を目撃できる能力は画期的なものである。
【００９６】
本明細書で言及した全ての特許及び刊行物は、本発明が関連する当業者の水準を示すものである。全ての特許及び刊行物は、各個々の刊行物が引用によって組み入れられる旨を具体的かつ個別に示すのと同等に引用によって本明細書に組み入れられる。本発明の特定の形態を説明したが、本発明は、本明細書で図示し説明した特定の形態又は構成に限定されるものではないと理解されたい。当業者には、本発明の範囲から逸脱することなく様々な変更を行えることが明らかであり、従って本発明を、本明細書に図示し説明したものに限定されると考えるべきではない。当業者であれば、本発明は、目的を遂行するとともに、言及した目標及び利点、並びに本発明に固有の目標及び利点を達成するように十分に適合されていると容易に理解するであろう。本明細書において説明したシステム、方法及び装置は、好ましい実施形態を現時点で表すものであり、例示的であることを意図したものであり、範囲の限定を意図するものではない。当業者には、本発明の趣旨に含まれる本発明の変更及びその他の使用が思い浮かぶであろう。特定の好ましい実施形態に関連して本発明を説明したが、最終的に特許請求する発明をこのような特定の実施形態に不当に限定すべきではないと理解されたい。実際に、当業者には明らかな発明を実施するための形態の様々な修正形態も本発明の範囲に含まれるものとして意図される。
【符号の説明】
【００９７】
１  装置
２  本体
３  ハンドヘルドレンズ
４  選択式光フィルタ
【図１】
2018531652.tif 000005
【図２】
2018531652.tif 000006
【図３】
2018531652.tif 000007
【図４】
2018531652.tif 000008
【図５】
2018531652.tif 000009
【図６】
2018531652.tif 000010
【図７】
2018531652.tif 000011
【図８】
2018531652.tif 000012
【図９】
2018531652.tif 000013
【図１０】
2018531652.tif 000014
【図１１】
2018531652.tif 000015
【図１２】
2018531652.tif 000016
【図１３】
2018531652.tif 000017
【図１４】
2018531652.tif 000018
【図１５】
2018531652.tif 000019
【図１６】
2018531652.tif 000020
【図１７】
2018531652.tif 000021
【国際調査報告】
2018531652.tif 000022
2018531652.tif 000023