(57)【要約】  本発明は、医療エアロゾル・デリバリ・デバイス(2)のための制御デバイス(10)、医療エアロゾル・デリバリ・システム、医療エアロゾル・デリバリ・デバイス(2)の制御方法、そのようなデバイス又はシステムを制御するためのコンピュータ・プログラム要素、及び、そのようなコンピュータ・プログラム要素を保存したコンピュータ読み取り可能な媒体に関連する。制御デバイスは、吸気長データを提供し、かつ、提供された吸気長データに基づいて、少なくとも第1エアロゾル・デリバリ・モード又は別の第2エアロゾル・デリバリ・モードを選択するように構成される。第1エアロゾル・デリバリ・モード及び別の第2エアロゾル・デリバリ・モードは、ターゲット・インハレーション・モード、タイダル・ブリージング・モード、連続エアロゾル・デリバリ・モード、及び、呼吸作動デリバリ・モードのうちの何れかである。選択的に、制御デバイス(10)はプロビジョン・ユニット(11)及び制御ユニット(13)を有する。プロビジョン・ユニット(11)は、吸気長データを提供するように構成される。プロセシング・ユニットは、提供された吸気長データに基づいて、少なくとも第1エアロゾル・デリバリ・モード又は別の第2エアロゾル・デリバリ・モードの何れかを選択するように構成される。医療エアロゾル・デリバリ・システムは、エアロゾル・デリバリ・デバイス(2)及びそのような制御デバイス(10)を有する。制御デバイス(10)は、エアロゾル・デリバリ・デバイス(2)を制御するように構成される。エアロゾル・デリバリ・デバイス(2)はエアロゾルをユーザーに届けるように構成される。〔選択図〕  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療エアロゾル・デリバリ・デバイスのための制御デバイスであって、
前記制御デバイスは、吸気長データを提供し、かつ、提供された吸気長データに基づいて、少なくとも第1エアロゾル・デリバリ・モード又は別の第2エアロゾル・デリバリ・モードを選択するように構成される、制御デバイス。
【請求項２】
前記第1エアロゾル・デリバリ・モード及び前記別の第2エアロゾル・デリバリ・モードは、ターゲット・インハレーション・モード、タイダル・ブリージング・モード、連続エアロゾル・デリバリ・モード、及び、呼吸作動デリバリ・モードのうちの何れかである、請求項1に記載の制御デバイス。
【請求項３】
プロビジョン・ユニットと、制御ユニットとを有する請求項1又は2に記載の制御デバイスであって、
前記プロビジョン・ユニットは前記吸気長データを提供するように構成され、
前記制御ユニットは、提供された吸気長データに基づいて、前記第1エアロゾル・デリバリ・モード又は前記別の第2エアロゾル・デリバリ・モードを選択するように構成され、及び
前記第1エアロゾル・デリバリ・モードはターゲット・インハレーション・モードであり、前記第2エアロゾル・デリバリ・モードはタイダル・ブリージング・モードである、制御デバイス。
【請求項４】
前記制御ユニットは、前記第1及び第2エアロゾル・デリバリ・モード間のエアロゾル・デリバリの切り替えを制御し、前記提供された吸気長データに基づいて2つのモード間で変更するように更に構成される、請求項1ないし3のうち何れか一項に記載の制御デバイス。
【請求項５】
切り替えは、0ないし10秒の間で、好ましくは2秒間でなされる、請求項1ないし4のうち何れか一項に記載の制御デバイス。
【請求項６】
前記提供された吸気長データは、ユーザーの過去の吸気中に検出されたユーザーの吸気時間に基づいている、請求項1ないし5のうちの何れか一項に記載の制御デバイス。
【請求項７】
前記制御ユニットは、前記提供された吸気長データと前記第1又は第2エアロゾル・デリバリ・モードの選択とに基づいて、ユーザーの以後の吸気に関するターゲット吸気時間を算出するように更に構成される、請求項1ないし6のうちの何れか一項に記載の制御デバイス。
【請求項８】
ターゲット吸気時間の終了をユーザーに振動で指示するように構成される振動ユニットを更に有する請求項1ないし7のうち何れか一項に記載の制御デバイス。
【請求項９】
前記第1エアロゾル・デリバリ・モードが選択される場合、前記制御ユニットは、ターゲット・インハレーション・モードに基づいて前記ターゲット吸気時間を算出するように構成されている、請求項7又は8に記載の制御デバイス。
【請求項１０】
前記第2エアロゾル・デリバリ・モードが選択される場合、制御ユニットは、前記提供された吸気長データを3呼吸移動平均値に処理し、当該3呼吸移動平均値に基づいて前記ターゲット吸気時間を算出するように更に構成されている、請求項7ないし9のうち何れか一項に記載の制御デバイス。
【請求項１１】
前記制御ユニットは、ターゲット吸気時間と呼吸停止値とに基づいて、ユーザーの以後の吸気に関するターゲット・エアロゾル・パルス長を算出するように更に構成される、請求項1ないし10のうち何れか一項に記載の制御デバイス。
【請求項１２】
エアロゾル・デリバリ・デバイスと、請求項1ないし11のうち何れか一項に記載の制御デバイスとを有する医療エアロゾル・デリバリ・システムであって、
前記制御デバイスは前記エアロゾル・デリバリ・デバイスを制御するように構成され、及び
前記エアロゾル・デリバリ・デバイスはエアロゾルをユーザーへ届けるように構成される、医療エアロゾル・デリバリ・システム。
【請求項１３】
医療エアロゾル・デリバリ・デバイスを制御するための方法であって、
吸気長データを提供するステップ、及び
提供された吸気長データに基づいて、少なくとも第1エアロゾル・デリバリ・モード又は別の第2エアロゾル・デリバリ・モードを選択するステップ
を有する方法。
【請求項１４】
請求項1ないし11のうち何れか一項に記載の制御デバイス又は請求項12に記載の医療エアロゾル・デリバリ・システムを制御するためのコンピュータ・プログラム要素。
【請求項１５】
請求項14に記載のコンピュータ・プログラム要素を保存したコンピュータ読み取り可能な媒体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療エアロゾル・デリバリ・デバイス(a  medical  aerosol  delivery  device)のための制御デバイス、医療エアロゾル・デリバリ・システム、医療エアロゾル・デリバリ・デバイスの制御方法、そのようなデバイス又はシステムを制御するためのコンピュータ・プログラム要素、及び、そのようなコンピュータ・プログラム要素を保存したコンピュータ読み取り可能な媒体に関連する。
【背景技術】
【０００２】
US2009/025718(A1)はエアロゾル・ドラッグ・デリバリ装置を開示している。その装置は、所定量の液状薬を含むように構成される貯蔵部と、貯蔵部につながるエアロゾル生成部と、エアロゾル生成部に電力を供給するように構成される電源とを有し、患者に投与されることが可能なエアロゾル化された薬を生成する。その装置は、例えば、薬の処方中の患者の呼吸パターンを監視する呼吸測定機構と、監視される呼吸パターンに基づいて、薬の投与中に電源が供給する電力レベルを変えるように構成されるコントローラとにより、一貫したエアロゾル・ドラッグ・デリバリ処置を維持する。
【０００３】
EP1525893(A2)は噴霧器の形式によるドラッグ・デリバリ装置を開示する。噴霧器は、吸気中における噴霧化パルスの継続を決定する手段(そのような手段は、患者の一回呼吸量(the  patient’s  tidal  volume)を測定する手段を含む)と、吸気の継続を測定するタイミング手段、患者の上気道の体積の推定を保存する手段と、測定及び保存された推定に基づいて律動(又はパルス)の継続を計算する手段とを有する。代替的な噴霧器は、一回呼吸量を予測する手段(患者のピーク的な流れを測定する手段、吸気の継続を測定する手段、及び、測定に基づいて一回呼吸量を計算する手段を含む)と、薬を噴霧化する手段と、患者の呼吸パターンを測定する手段と、呼吸パターンに依存して吸気フェーズの変動する長さ及び割合の律動を提供するように噴霧化手段を制御する手段とを有する。
【０００４】
そのような従来の噴霧器又は医療エアロゾル・デリバリ・デバイスは、適応エアロゾル・デリバリ・アルゴリズムを実行して、エアロゾル・ドラッグ・デリバリのタイミングをユーザー又は患者の呼吸パターンに合わせて制御する制御ユニットを有する。適応エアロゾル・デリバリ・アルゴリズムは、ターゲット・インハレーション・モード(target  inhalation  mode：TIM)及びタイダル・ブリージング・モード(tidal  breathing  mode：TBM)と呼ばれる2つのモードを有する。TIMモードでは、適応エアロゾル・デリバリ・デバイスが、フィードバック刺激により、ゆっくりとした深い呼吸をするように患者を案内し、TBMモードでは、患者が適応エアロゾル・デリバリ・デバイスを先導し、デバイスはエアロゾル・パルスの継続に適合するように患者の呼吸パターンを受動的に監視する。医療エアロゾル・デリバリ・デバイスは、2つの異なるマウスピース(各モードに1つ)を有し、何れのマウスピースが存在するかに依存して、何れのモードで動作するかを選択する。
【０００５】
言い換えれば、適応エアロゾル・デリバリ・アルゴリズムは、適応エアロゾル・デリバリ・デバイスが、例えばTIMモードに必要とされる特定のマウスピースの存在を検出した場合に、2つのモード間で切り替えを行う。TBMモードは、3つを上回る呼吸にわたって平均化された吸気の長さ及び一回呼吸量の推定を利用して、使用するエアロゾル・パルスの継続時間を決定する。TIMモードは、吸気の長さに基づいてターゲット吸気時間を設定し、各々の呼吸後に小さなステップでターゲット吸気時間を調節する。
【０００６】
しかしながら、何れのマウスピースを使用すべきか混乱するユーザーが存在するかもしれない。混乱を生じさせる別の要因は、2つのモードが異なる仕方で振動を利用していることであり、TBMモードでは、適応エアロゾル・デリバリ・デバイスが作動していることのインジケータとして振動を利用し、TIMモードでは目指すターゲットとして振動を利用する。更に、ユーザーは、TIMマウスピースにおける物理的な制約に合わせる際に困難性を有するかもしれない。更に、適応エアロゾル・デリバリ・デバイスに2つのマウスピースを提供しなければならないことは、適応エアロゾル・デリバリ・デバイスに大きなコストを加えてしまう。
【発明の概要】
【０００７】
従って、医療エアロゾル・デリバリ・デバイスのための改善された制御デバイスを提供するニーズが存在し、その制御デバイスはユーザーにとって特に扱いやすいものである。
【０００８】
本発明の課題は、独立請求項の対象事項により解決され、従属請求項には更なる実施形態が組み込まれる。以下に説明される本発明の実施形態は、医療エアロゾル・デリバリ・デバイスのための制御デバイス、医療エアロゾル・デリバリ・システム、医療エアロゾル・デリバリ・デバイスの制御方法、コンピュータ・プログラム要素、及び、コンピュータ読み取り可能な媒体に適用されても良いことに留意すべきである。
【０００９】
本発明によれば、医療エアロゾル・デリバリ・デバイスのための制御デバイスが提供される。制御デバイスは、吸気長データを提供し、かつ、提供された吸気長データに基づいて、少なくとも第1エアロゾル・デリバリ・モード又は別の第2エアロゾル・デリバリ・モードを選択するように構成される。第1エアロゾル・デリバリ・モード及び別の第2エアロゾル・デリバリ・モードは、ターゲット・インハレーション・モード、タイダル・ブリージング・モード、連続エアロゾル・デリバリ・モード(a  continuous  aerosol  delivery  mode)、及び、呼吸作動デリバリ・モード(breath-actuated  delivery  mode)のうちの何れかであっても良い。言い換えれば、第1エアロゾル・デリバリ・モードは、ターゲット・インハレーション・モード、タイダル・ブリージング・モード、連続エアロゾル・デリバリ・モード、呼吸作動デリバリ・モード等のうちの何れかであって良い一方、第2エアロゾル・デリバリ・モードは、ターゲット・インハレーション・モード、タイダル・ブリージング・モード、連続エアロゾル・デリバリ・モード、呼吸作動デリバリ・モード等のうちの何れか異なるものであって良い。
【００１０】
一例では、制御デバイスはプロビジョン・ユニットと制御ユニットとを有する。プロビジョン・ユニットは吸気長データを提供するように構成される。プロセシング・ユニットは、提供された吸気長データに基づいて、第1エアロゾル・デリバリ・モード又は別の第2エアロゾル・デリバリ・モードの何れかを選択するように構成されても良い。
【００１１】
提供される吸気長データは、ユーザーの以前の吸気中に検出されたユーザー吸気時間に基づいていても良い。提供される吸気長データは、呼吸毎に提供される吸気長データであっても良く、また、1つ又は幾つかの測定された呼吸信号(breasing  signal(s))、呼吸値、吸気持続時間、吸気長又は吸気時間を含んでいても良いし又はそれらとして理解されても良い。
【００１２】
第1エアロゾル・デリバリ・モードは、デバイス誘導モード(a  device  guided  mode)であっても良く、好ましくはターゲット・インハレーション・モード(TIM)である。第2エアロゾル・デリバリ・モードは、ユーザー誘導モード(a  user  guided  mode)であっても良く、好ましくはタイダル・ブリージング・モード(TBM)である。TIM及びTBMは、実施形態の詳細な記述において更に説明される。連続エアロゾル・デリバリ・モードは、エアロゾルが連続的に届けられるモードである。そのモードは、幼い小児科の患者に短時間の治療を行うなどの場合において、より多く投薬を行うには一回呼吸量が非常に少ない場合に、有用であるかもしれない。呼吸作動デリバリモードは、全体的な吸気に基づいて及びその最中にエアロゾルが生成されるモードである。
【００１３】
本発明による医療エアロゾル・デリバリ・デバイスの制御デバイスは、最新の吸気時間に応じて第1又は第2モードを選択しても良い。それにより、医療エアロゾル・デリバリ・デバイスの制御デバイスは、双方のモードで唯一つのマウスピースを利用することを許容し、従って、ユーザーにとって扱いやすくなる。言い換えれば、医療エアロゾル・デリバリ・デバイスの制御デバイスは、各モードに固有のマウスピースを利用することを回避し、かつ、2つの異なるマウスピースの従前の利用に関わる混乱及びコストを回避する。
【００１４】
一例では、制御ユニットは、提供された吸気長データと第1又は第2エアロゾル・デリバリ・モードの選択とに基づいて、ユーザーの以後の吸気に関するターゲット吸気時間を算出するように更に構成される。
【００１５】
一例では、第1エアロゾル・デリバリ・モードが選択される場合、制御ユニットは、ターゲット・インハレーション・モードに基づいてターゲット吸気時間を算出するように構成されている。
【００１６】
一例では、第2エアロゾル・デリバリ・モードが選択される場合、制御ユニットは、提供された吸気長データを移動平均値(好ましくは、3呼吸移動平均値)に処理し、当該移動平均値(好ましくは、3呼吸移動平均値)に基づいてターゲット吸気時間を算出するように更に構成されている。移動平均値は、他の任意の呼吸回数に基づくことも可能であり、例えば、5呼吸移動平均値であっても良いし、或いは、指数関数的に重み付けされた移動平均のように、より古い呼吸の影響を軽減するように重み付けされても良い。
【００１７】
一例では、制御ユニットは、ターゲット吸気時間と呼吸停止値とに基づいて、ユーザーの以後の吸気に関するターゲット・エアロゾル・パルス長を算出するように更に構成される。
【００１８】
一例では、制御ユニットは、提供される吸気長データに基づいて2つのモード間で変わるようにするために、第1及び第2エアロゾル・デリバリ・モードの間で、ユーザーへのエアロゾルの届け方の切り替え(スイッチング)を制御するように更に構成される。一例では、切り替えは、0ないし10秒の間で行われ、好ましくは2秒間で行われる。一例では、切り替えの長さは、第1又は第2エアロゾル・デリバリ・モードを排他的に強制するように調整され、例えば、切り替えを0に設定することは第1モードを排他的に強制し、10に設定することは第2モードを排他的に強制する。
【００１９】
一例では、制御デバイスは、振動信号、視覚的な信号及び/又は聴覚的な信号により、ターゲット吸気時間の終了をユーザーに指示するように構成されるフィードバック・ユニットを更に有する。
【００２０】
本発明によれば、医療エアロゾル・デリバリ・システムも提供される。医療エアロゾル・デリバリ・システムは、エアロゾル・デリバリ・デバイスと、上述したような制御デバイスとを有する。制御デバイスはエアロゾル・デリバリ・デバイスを制御するように構成される。エアロゾル・デリバリ・デバイスはエアロゾルをユーザーへ届けるように構成される。エアロゾル・デリバリ・デバイスは、フィリップス社の“Ineb”のようなハイ・エンド・ネブライザ(high  end  nebulizers)に関する適応エアロゾル・デリバリ・デバイスであっても良い。エアロゾル・デリバリ・デバイスは、メッシュに基づくネブライザ(a  mesh  based  nebulizer)であっても良い。
【００２１】
本発明によれば、医療エアロゾル・デリバリ・デバイスを制御するための方法も提供される。本方法は、以下のステップを有するが、その順序は必須ではない：
a)  吸気長データを提供するステップ、及び
b)  提供された吸気長データに基づいて、第1エアロゾル・デリバリ・モード又は別の第2エアロゾル・デリバリ・モードの何れかを選択するステップ。
【００２２】
一例では、本方法は、提供された吸気長データと、第1又は第2エアロゾル・デリバリ・モードの選択とに基づいて、ユーザーの以後の吸気に関するターゲット吸気時間を算出するステップを有する。第1エアロゾル・デリバリ・モードが選択される場合、本方法は、ターゲット・インハレーション・モードに基づいて、ターゲット吸気時間を算出するステップを含んでも良い。第2エアロゾル・デリバリ・モードが選択される場合、本方法は、提供された吸気長データを移動平均値(好ましくは、3呼吸の移動平均値)に処理し、その移動平均値(好ましくは、3呼吸の移動平均値)に基づいてターゲット吸気時間を算出するステップを含んでも良い。一例では、ターゲット吸気時間及び呼吸停止値に基づいて、ユーザーの以後の吸気に関するターゲット・エアロゾル・パルス長を算出するステップを有する。
【００２３】
本発明によれば、コンピュータ・プログラム要素も提供され、コンピュータ・プログラム要素はプログラム・コード手段を有し、プログラム・コード手段は、医療エアロゾル・デリバリ・デバイス又は医療エアロゾル・デリバリ・システムの制御デバイスを制御するコンピュータにおいてコンピュータ・プログラムが実行される場合に、デバイスの独立請求項で規定されるような医療エアロゾル・デリバリ・デバイス又は医療エアロゾル・デリバリ・システムの制御デバイスが、方法の独立請求項に規定されるような医療エアロゾル・デリバリ・デバイスの制御方法のステップを実行させる。
【００２４】
独立請求項に従う、医療エアロゾル・デリバリ・デバイスのための制御デバイス、医療エアロゾル・デリバリ・システム、医療エアロゾル・デリバリ・デバイスの制御方法、そのようなデバイス又はシステムを制御するためのコンピュータ・プログラム要素、及び、そのようなコンピュータ・プログラム要素を保存したコンピュータ読み取り可能な媒体は、同一の及び/又は類似する好ましい実施形態(特に、従属請求項に規定されるようなもの)を含むことが、理解されるべきである。本発明の特定の実施形態は、独立請求項と従属請求項の任意の組み合わせであるとすることが可能である点も理解されるべきである。
【００２５】
本発明のこれら及び他の形態は、以下に説明される実施形態から明らかになり且つそれらに関連して説明される。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
本発明の例示的な実施形態は、以下の添付図面に関連して説明される。
【図１】制御デバイスを有する例示的な医療エアロゾル・デリバリ・システムの概略図。
【図２】デバイス誘導モード及びユーザー誘導モード間で如何にして選択を行うかを概略的及び例示的に示す図。
【図３】デバイス誘導ターゲット・インハレーション時間及びパルス長を如何にして算出して適合させるかを概略的及び例示的に示す図。
【図４】ユーザー誘導ターゲット・インハレーション時間を如何にして算出するかを概略的及び例示的に示す図。
【図５】医療エアロゾル・デリバリ・デバイスを制御する方法例の基本ステップを示す図。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
図1は、医療エアロゾル・デリバリ・システム1の実施形態を概略的及び例示的に示す。医療エアロゾル・デリバリ・システム1は、エアロゾル・デリバリ・デバイス2と制御デバイス10とを有する。制御デバイス10はエアロゾル・デリバリ・デバイス2を制御し、エアロゾル・デバイス2はエアロゾルをユーザーに届ける。
【００２８】
制御デバイスは、吸気長データを提供し、かつ、提供される吸気長データに基づいて少なくとも第1エアロゾル・デリバリ・モード又は別の第2エアロゾル・デリバリ・モードからエアロゾル・デリバリ・モードを選択する。第1エアロゾル・デリバリ・モード及び別の第2エアロゾル・デリバリ・モードは、ターゲット・インハレーション・モード、タイダル・ブリージング・モード、連続エアロゾル・デリバリ・モード及び呼吸作動デリバリ・モードのうちの何れかである。
【００２９】
制御デバイス10は、プロビジョン・ユニット11及び制御ユニット13を有する。プロビジョン・ユニット11は、吸気長データを提供する。提供される吸気長データは、本願では、ユーザーの以前の吸気中に検出されたユーザー吸気時間に基づいている。
【００３０】
プロセシング・ユニットは、図2に概略的に示されるように、閾値δに対する、提供された最新の吸気長データT1に基づいて、第1エアロゾル・デリバリ・モード又は別の第2エアロゾル・デリバリ・モードのうち何れかを選択する。第1エアロゾル・デリバリ・モードは、本願では、デバイス誘導モード(即ち、ターゲット・インハレーション・モード(TIM))である。第2エアロゾル・デリバリ・モードは、本願では、ユーザー誘導モード(即ち、タイダル・ブリージング・モード(TBM))である。
【００３１】
第1又は第2エアロゾル・デリバリ・モードが選択されると、制御ユニット13は、提供された吸気長データと第1又は第2エアロゾル・デリバリ・モードの選択とに基づいて、ユーザーの以後の吸気に関するターゲット吸気時間を算出する。第1エアロゾル・デリバリ・モードが選択されている場合、制御ユニット13は、ターゲット・インハレーション・モードに基づいてターゲット吸気時間を算出する。第2エアロゾル・デリバリ・モードが選択されている場合、制御ユニット13は、提供された吸気長データを3呼吸移動平均値に処理し、この3呼吸移動平均値に基づいてターゲット吸気時間を算出する。以下、双方のモードに関し、ターゲット吸気時間の算出を説明する。
【００３２】
第1のケースでは、ターゲット・インハレーション(TIM)エアロゾル・デリバリ・モードが選択され、制御ユニット13は、ターゲット・インハレーション・モードに基づいて、ターゲット吸気時間を算出する。図3は、ターゲット吸気時間を如何にして計算して適合させるかを概略的及び例示的に示す。ユーザーが息を吐く合図(又は兆し)から実際に吐き出すまでの継続時間は、Δtである。ユーザーが息を吐く合図(又は兆し)から実際に吐き出すまでの単に予想される反応時間は、κである。次のターゲットを決定するための係数はi及びjである。継続時間Δtがプログラムされた閾値より大きい場合(例えば500，0ないし1000msの間でプログラム可能)、ユーザーは、ターゲット吸気量が小さすぎることを知り、増加したターゲット吸気時間で対処するように期待される。ターゲット吸気時間は、従って、例えば2％だけ増やされる。持続時間Δtがプログラムされた閾値より小さい場合(例えば、-300ms，0ないし1000msの間でプログラム可能)、ユーザーはフィードバック信号に非常に速やかに反応し、速やかに息を吐くことを必要としている。これは、ユーザーが、そのように長いターゲット吸気時間に対処できていないことを示唆する。ターゲット吸気時間は、例えば、2％だけ減らされる。
【００３３】
別の要因は呼気の継続時間(a  duration  of  exhaling)TEである。呼気の持続時間TEが最新の吸気時間TIより短い場合、ユーザーは、次の吸気に至るように懸命であるかもしれない。これは、ターゲット吸気時間により指示される毎分(呼吸)量が不十分であるかもしれないことを示唆する。ターゲット吸気時間は、従って、1％だけ増やされる。呼気の継続時間TEが長い場合(吸気の継続時間の3倍(3*TI)より長い場合)  、それは、ユーザーが彼/彼女の口から医療エアロゾル・デリバリ・デバイス2を取り除き、何回か呼吸を取り戻す必要があることを、示しているかもしれない。ターゲット吸気時間は、従って、1％だけ減らされる。
【００３４】
上述したように、最大ターゲット吸気時間は、吸気時間、呼気時間、反応時間、及び、先行する最大ターゲット吸気時間を利用して決定される。
【００３５】
図3は、更に、デバイス誘導モードでの動作に関し、ターゲット吸気時間θn及び呼吸停止値BHの間の差分として、ユーザーの以後の吸気に関してターゲット・エアロゾル・パルス長ωnを如何にして算出するかを概略的及び例示的に示している。
【００３６】
第2のケースでは、タイダル・ブリージング(TBM)エアロゾル・デリバリ・モードが選択され、制御ユニット13は、提供された吸気長データを3呼吸移動平均値に処理し、その3呼吸移動平均値に基づいてターゲット吸気時間を算出する。
【００３７】
図4は、患者誘導モードでの動作に関し、吸気時間TI及び呼吸停止値BHに基づいて、ユーザーの以後の吸気についての最小ターゲット・エアロゾル・パルス長ωnを如何にして算出するかを概略的及び例示的に示す。算出された一回呼吸量TVが例えば0.25リットルである閾値TVLより小さい場合、或いは、3呼吸移動平均値3BMAマイナス呼吸停止値BHが、3呼吸移動平均値3BMAの半分より小さい場合、最小ターゲット・エアロゾル・パルス長ωnは、3呼吸移動平均値3BMAの半分として算出される。しかしながら、3呼吸移動平均値3BMAマイナス呼吸停止値BHが、3呼吸移動平均値3BMAの半分より大きく、かつ、算出された一回呼吸量TVが閾値TVLより大きい場合、最小ターゲット・エアロゾル・パルス長ωnは、3呼吸移動平均値3BMAマイナス呼吸停止値BHとなる。
【００３８】
吸気時間が例えば2秒である閾値δより大きい場合、ターゲット・エアロゾル・パルス長は、最大ターゲット吸気時間マイナス呼吸停止値であり、ターゲット吸気時間は最大吸気ターゲット時間に設定される。上述したように、最大ターゲット吸気時間は、吸気時間、呼気時間、反応時間、及び、先行する最大吸気時間を利用して決定される。吸気時間が例えば2秒である閾値δより小さい場合、ターゲット・エアロゾル・パルス長は最小ターゲット・エアロゾル・パルス長であり、最小ターゲット吸気時間は、3呼吸移動平均値の或るパーセンテージとして算出される。これは、50ないし95％の間の値であっても良い。
【００３９】
これらの決定された値は、吸気サイクル毎の最後に医療エアロゾル・デリバリ・デバイスに保存される。医療エアロゾル・デリバリ・デバイス2が新たな処置を開始するためにスイッチ・オンされると、保存されている値がロードされて使用される。これは、ユーザーが、最新の終了時点から新たな処置を開始できることを意味する。
【００４０】
図5は、医療エアロゾル・デリバリ・デバイス2を制御する方法ステップの概要を示す。本方法は以下のステップを含むが、必ずしもその順序に限定されない：
−  第1ステップS1において、吸気長データを提供する。
【００４１】
−  第2ステップS2において、提供された吸気長データに基づいて、第1エアロゾル・デリバリ・モード又は別の第2エアロゾル・デリバリ・モードのうちの何れかを選択する。
【００４２】
本方法は、提供された吸気長データと、第1又は第2エアロゾル・デリバリ・モードの選択とに基づいて、ユーザーの以後の吸気に関するターゲット吸気時間を算出することを更に含んでいても良い。第1エアロゾル・デリバリ・モードが選択される場合、本方法は、ターゲット・インハレーション・モードに基づいて、ターゲット吸気時間を算出するステップを含んでも良い。第2エアロゾル・デリバリ・モードが選択される場合、本方法は、提供された吸気長データを移動平均値(好ましくは、3呼吸移動平均値)に処理し、その移動平均値(好ましくは、3呼吸移動平均値)に基づいてターゲット吸気時間を算出するステップを含んでも良い。本方法は、ターゲット吸気時間及び呼吸停止値に基づいて、ユーザーの以後の吸気に関するターゲット・エアロゾル・パルス長を算出するステップを更に含んでいても良い。
【００４３】
本発明の他の例示的な実施形態では、適切なシステムにおいて、上記の何れかの実施形態に従う方法の方法ステップを実行するように構成されることで特徴付けられるコンピュータ・プログラム又はコンピュータ・プログラム要素が提供される。
【００４４】
コンピュータ・プログラム要素は、従って、本発明の実施形態の一部であっても良いコンピュータ・ユニットに保存されるかもしれない。このコンピューティング・ユニットは、上述した方法のステップを実行するように又はステップの実行を含むように構成されても良い。更に、そのユニットは上記の装置のコンポーネントを動作させるように構成されても良い。コンピューティング・ユニットは、ユーザーの命令を自動的にもたらす及び/又は実行するように構成されることが可能である。コンピュータ・プログラムは、データ・プロセッサのワーキング・メモリにロードされても良い。即ち、データ・プロセッサは、本発明の方法を実行するように備えられていても良い。
【００４５】
本発明のこの例示的な実施形態は、最初から本発明を利用しているコンピュータ・プログラムと、アップデートにより既存のプログラムを本発明を利用するプログラムに変えるコンピュータ・プログラムとの双方をカバーする。
【００４６】
更に、コンピュータ・プログラム要素は、上述したような方法の例示的な実施形態のプロシジャを実行するに必要な全てのステップを提供することができても良い。
【００４７】
本発明の別の例示的な実施形態によれば、CD-ROMのようなコンピュータ読み取り可能な媒体が提供され、コンピュータ読み取り可能な媒体はそこに保存されるコンピュータ・プログラム要素を有し、コンピュータ・プログラム要素は先行する箇所で説明されている。
【００４８】
コンピュータ・プログラムは、他のハードウェアとともに又はその一部として提供される光ストレージ媒体又はソリッド・ステート媒体などのような適切な媒体に保存及び/又は分散されても良いが、及び/又は、インターネットその他の有線又は無線のテレコミュニケーション・システムを介するような他の形式で分散されても良い。
【００４９】
しかしながら、コンピュータ・プログラムはワールド・ワイド・ウェブのようなネットワークを介して提供されても良く、そのようなネットワークからデータ・プロセッサのワーキング・メモリへダウンロードされることが可能である。本発明の別の例示的な実施形態によれば、コンピュータ・プログラム要素を、ダウンロードに利用可能にする媒体が提供され、コンピュータ・プログラム要素は、本発明についての上述した何れかの実施形態に従う方法を実行するように構成される。
【００５０】
本発明の実施形態は様々な対象事項に関連して説明される点に留意を要する。特に、ある実施形態は方法の形式の請求項に関連して説明されるが、別の或る実施形態はデバイスの形式の請求項に関連して説明される。しかしながら、当業者は、上記及び以下の説明から、別意の言及がない限り、何れかのタイプの対象事項に属する特徴の任意の組み合わせに加えて、異なる対象事項に関連する特徴同士の任意の組み合わせも本願で開示されていると考えられることを、理解するであろう。しかしながら、特徴の単なる寄せ集めを更に上回る相乗効果を提供する全ての特徴の結合が可能である。
【００５１】
本発明は上記の記述及び図面において詳細に記述及び説明されてきたが、そのような記述及び説明は模範的ないし例示的であって、限定ではないように解釈されるべきである。本発明は開示された実施形態に限定されない。開示される実施形態に対する他の変形は、本明細書、図面及び特許請求の範囲を学ぶことにより、請求項にかかる発明を実施する当業者によって理解されもたらされることが可能である。
【００５２】
特許請求の範囲において、「有する(comprising)」という言葉は、他の要素又はステップを排除しておらず、或る(“a”  or  “an”)という不定冠詞的な言葉は複数を排除していない。単独のプロセッサ又は他のユニットが、特許請求の範囲に記載される複数の事項の機能を実現しても良い。或る複数の事項が相互に異なる請求項で引用されているに過ぎないことは、それらの事項の組み合わせが有利に使用できないことを示してはいない。特許請求の範囲における如何なる参照符合も、特許請求の範囲を限定するように解釈されるべきではない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【手続補正書】
【提出日】平成30年1月5日(2018.1.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療エアロゾル・デリバリ・デバイスのための制御デバイスであって、
プロビジョン・ユニットと、
制御ユニットとを有し、
前記プロビジョン・ユニットは吸気長データを提供するように構成され、
前記制御ユニットは、提供された吸気長データに基づいて、少なくとも第1エアロゾル・デリバリ・モード又は別の第2エアロゾル・デリバリ・モードからエアロゾル・デリバリ・モードを選択するように構成され、
前記第1エアロゾル・デリバリ・モードはターゲット・インハレーション・モードであり、前記第2エアロゾル・デリバリ・モードはタイダル・ブリージング・モードである、制御デバイス。
【請求項２】
前記制御ユニットは、前記第1及び第2エアロゾル・デリバリ・モード間のエアロゾル・デリバリの切り替えを制御し、前記提供された吸気長データに基づいて2つのモード間で変更するように更に構成される、請求項1に記載の制御デバイス。
【請求項３】
切り替えは、0ないし10秒の間で、好ましくは2秒間でなされる、請求項1又は2に記載の制御デバイス。
【請求項４】
前記提供された吸気長データは、ユーザーの過去の吸気中に検出されたユーザーの吸気時間に基づいている、請求項1ないし3のうちの何れか一項に記載の制御デバイス。
【請求項５】
前記制御ユニットは、前記提供された吸気長データと前記第1又は第2エアロゾル・デリバリ・モードの選択とに基づいて、ユーザーの以後の吸気に関するターゲット吸気時間を算出するように更に構成される、請求項1ないし4のうちの何れか一項に記載の制御デバイス。
【請求項６】
ターゲット吸気時間の終了をユーザーに振動で指示するように構成される振動ユニットを更に有する請求項1ないし5のうち何れか一項に記載の制御デバイス。
【請求項７】
前記第1エアロゾル・デリバリ・モードが選択される場合、前記制御ユニットは、ターゲット・インハレーション・モードに基づいて前記ターゲット吸気時間を算出するように構成されている、請求項5又は6に記載の制御デバイス。
【請求項８】
前記第2エアロゾル・デリバリ・モードが選択される場合、制御ユニットは、前記提供された吸気長データを3呼吸移動平均値に処理し、当該3呼吸移動平均値に基づいて前記ターゲット吸気時間を算出するように更に構成されている、請求項5ないし7のうち何れか一項に記載の制御デバイス。
【請求項９】
前記制御ユニットは、ターゲット吸気時間と呼吸停止値とに基づいて、ユーザーの以後の吸気に関するターゲット・エアロゾル・パルス長を算出するように更に構成される、請求項1ないし8のうち何れか一項に記載の制御デバイス。
【請求項１０】
エアロゾル・デリバリ・デバイスと、請求項1ないし9のうち何れか一項に記載の制御デバイスとを有する医療エアロゾル・デリバリ・システムであって、
前記制御デバイスは前記エアロゾル・デリバリ・デバイスを制御するように構成され、及び
前記エアロゾル・デリバリ・デバイスはエアロゾルをユーザーへ届けるように構成される、医療エアロゾル・デリバリ・システム。
【請求項１１】
請求項1ないし9のうち何れか一項に記載の制御デバイス又は請求項10に記載の医療エアロゾル・デリバリ・システムを制御するためのコンピュータ・プログラム要素。
【請求項１２】
請求項11に記載のコンピュータ・プログラム要素を保存したコンピュータ読み取り可能な媒体。
【国際調査報告】
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