(57)【要約】  本発明は、静的ロックモードまたは動的ロックモードのいずれかで使用されるのに適した骨接合プレート（１）に関する。本発明による骨接合プレートは、平坦で細長い本体を含み、本体には、プレートを骨折した骨に固定するための対応するねじ（７、９）を受容することが意図された２つ以上のスロット（３）を備え、スロットおよびねじは、プレート（１）がその動的ロックモードで使用されるときに誤整列のリスクを妨げるために互いに協働する。ねじのための保持手段（１１）が、スロットに設けられ、この手段は、スロット内部でねじが移動するのを完全にまたは選択的に防止する。本発明は、前述のプレートを必要に応じて静的骨接合プレートとして、または動的骨接合プレートとして使用することを可能にする骨接合キットにさらに関する。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨接合プレート（１）であって、その長手方向軸（Ｌ）に沿って延びる平坦で細長い本体（１’）と、前記プレート（１）の前記本体（１’）を骨折した骨に固定するための固定ねじ（７、９）とを含む骨接合プレートにおいて、前記プレート（１）の前記本体（１’）は、それぞれの固定ねじ（７、９）を受容するように構成され、前記プレートの前記長手方向軸に沿って、前記長手方向軸と実質的に一致して配列された、１つまたは複数のスロット（３）を備えること、前記スロット（３）は、一対の壁（３ｃ、３ｄ）によって境界を定められ、前記壁は、互いに対して、かつ前記長手方向軸に対して平行であり、互いに向かい合い、曲線的な接合部分によって両端部が互いに接合されていること、および前記スロット（３）に受容される前記固定ねじ（７、９）のうちの１つまたは複数は、前記ねじを受容する対応する前記スロット（３）の平行で互いに向かい合った前記壁（３ｃ、３ｄ）間の距離に実質的に等しい直径を有する円筒形でねじ山のない形態を有する、側壁部分（７ａ）を含むことを特徴とする、骨接合プレート。
【請求項２】
前記固定ねじのうちの１つまたは複数は、円筒形ヘッドを備えたねじであり、ねじ山のない円筒形の形態を有する前記側壁部分（７ａ）は、前記ねじの前記ヘッドの側面またはその一部である、請求項１に記載の骨接合プレート。
【請求項３】
保持手段（１１；１１ａ；１１ｂ；１１ｃ；１１ｄ；１１ｅ）が、前記１つまたは複数のスロット（３）のそれぞれに設けられ、前記保持手段は、対応する前記固定ねじ（７）が前記プレートの前記長手方向軸の方向へと前記プレートの前記本体に対して移動するのを完全にまたは選択的に防止するのに適している、請求項１または２に記載の骨接合プレート。
【請求項４】
前記保持手段（１１ａ；１１ｃ；１１ｄ）は、実質的に剛性の材料、好ましくは金属で作られている、請求項３に記載の骨接合プレート。
【請求項５】
前記保持手段は、前記スロット（３）に嵌め込まれるシム（１１ａ）として設計されている、請求項４に記載の骨接合プレート。
【請求項６】
前記保持手段は、前記スロット（３）に設けられた溝（３ｂ）に嵌め込まれるリング（１１ｃ）として設計されている、請求項４に記載の骨接合プレート。
【請求項７】
少なくとも一対の整列した孔（３ｃ）が、前記プレートの前記本体の互いに反対側の側面に設けられ、前記保持手段は、前記孔（３ｃ）を通して前記スロット（３）に横向きに挿入されるペグ（１１ｄ）として設計されている、請求項４に記載の骨接合プレート。
【請求項８】
前記保持手段（１１ｂ；１１ｅ）は、生体再吸収性材料、好ましくは生体再吸収性ポリマーで作られている、請求項３に記載の骨接合プレート。
【請求項９】
前記保持手段は、前記スロット（３）に嵌め込まれるシム（１１ｂ）として設計されている、請求項８に記載の骨接合プレート。
【請求項１０】
少なくとも一対の整列した孔（３ｃ）が、前記プレートの前記本体の互いに反対側の側面に設けられ、前記保持手段は、前記孔（３ｃ）を通して前記スロット（３）に横向きに挿入されるペグ（１１ｅ）として設計されている、請求項８に記載の骨接合プレート。
【請求項１１】
前記プレートの前記本体の前記互いに反対側の側面は、前記スロットのそれぞれに、複数の整列し離間した孔をそれぞれ備える、請求項７または１０に記載の骨接合プレート。
【請求項１２】
−  請求項１に記載の骨接合プレート、
−  実質的に剛性の材料で作られた第１の複数の保持手段（１１ａ；１１ｃ；１１ｄ）、および／または、
−  生体再吸収性材料で作られた第２の複数の保持手段（１１ｂ；１１ｅ）、
を備える、骨接合キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、骨接合プレートに関する。
本発明は、前述の骨接合プレートを含む骨接合キットにさらに関する。
【背景技術】
【０００２】
骨折した骨、特に大腿骨または脛骨などの長骨の骨折を治療するための骨接合プレートが知られている。
前記プレートは、通常、細長い形状を有しており、ねじまたは同様の締め具を通過させて、プレートを骨折した骨に、具体的には骨折した骨の骨幹および／または骨端に固定することを可能にする、複数の貫通孔を有する。
【０００３】
骨接合プレートは、２つの大きな区分：静的ロックを伴う骨接合プレートおよび動的ロックを伴う骨接合プレート、に分類され得る。
原理上、骨接合プロセスは、２つの工程に分割され：
−  第１の工程では、骨折が整復され、骨接合プレートが適用された直後に、仮骨の適切な形成を促進するため、骨折した骨に、荷重（特に、骨軸に平行な方向に沿った荷重）をかけず、
−  第２の工程では、骨折が既に部分的に固まっている場合、骨の治癒を加速させるために次第に高くなる荷重を骨にかける。
【０００４】
特定の状況、特に、骨折の種類および位置、患者の全身状態などに応じて、経時的に一定の強固な圧縮力を及ぼす、静的ロックを伴う骨接合プレート（もしくは静的骨接合のためのプレート）、または、及ぼされた圧縮力が骨接合プロセスの進行レベルに従って、すなわち、骨折の整復から経過した時間および／またはプレートが取り付けられた骨に加えられる荷重の存在（ｅｎｔｉｔｙ）に従って、変化する、動的ロックを伴う骨接合プレート（もしくは動的骨接合のためのプレート）を使用することが好ましい場合がある。
【０００５】
いくつかの異なるタイプの静的骨接合プレートならびにいくつかのタイプの動的骨接合プレートが知られている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の主な目的は、有益に、かつ特定の必要性に従って、静的骨接合プレートとして、または動的骨接合プレートとして、使用されるのに適した骨接合プレートを提供することである。
【０００７】
本発明の別の目的は、動的骨接合プレートとして使用された場合に、プレート自体ならびにその構成要素を適切な位置に保つことができる、骨接合プレートを提供することである。
【０００８】
本発明の別の目的は、動的骨接合プレートとして使用された場合に、急激な変化なしで圧縮力の段階的な変動を得ることを可能にする、骨接合プレートを提供することである。
本発明のさらなる目的は、前述のプレートを、必要に応じて静的骨接合のためのプレートとして、または動的骨接合のためのプレートとして、使用することを可能にする、骨接合キットを提供することである。
【０００９】
本発明のさらなる目的は、整形外科医が、前述のプレートを、静的骨接合のためのプレートとして使用するか、または動的骨接合のためのプレートとして使用するかを、いつでも、手術中であっても、決定することを可能にする、骨接合キットを提供することである。
【００１０】
これらの目的および他の目的は、添付の特許請求の範囲で主張されるような、骨接合プレートおよび骨接合キットによって達成される。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明による骨接合プレートは、静的骨接合のためのプレートとして、または動的骨接合のためのプレートとして、選択的に使用されるのに適している。
本発明による骨接合プレートは、平坦で細長い本体を含み、１つまたは複数のスロットが、前記本体の長手方向軸に沿って配列されて設けられ、前記長手方向軸に実質的に整列されており、前記スロットは、前記プレートを骨折した骨に固定するための対応するねじを受容するように構成されている。
【００１２】
本発明による骨接合プレートのスロットが互いに向かい合った一対の互いに平行な壁によって境界を定められ、前記スロットに受容されるねじが平行で向かい合った前記壁と協働するねじ山のない円筒形表面部分を有するという事実により、前記プレートが動的骨接合のためのプレートとして使用される場合、前記スロットに受容されるねじは、いかなる誤整列または逸脱の可能性なく、直線経路に沿って導かれる。
【００１３】
本発明によると、前記ねじのための保持手段が前記スロットに設けられているという事実により、前記スロット内部で前記プレートの長手方向軸の方向へとプレート本体に対して前記ねじがスライドすることが、完全にまたは選択的に妨げられ得る。本発明の第１の好適な実施形態によると、前記保持手段は、実質的に剛性の材料、例えば金属で作られており、これにより、ねじがその対応するスロット内でスライドすることが、骨接合プレートの使用期間すべてにわたり妨げられ得る。
【００１４】
本発明の第２の好適な実施形態によると、前記保持手段は、生体再吸収性材料、例えば生体再吸収性ポリマーで作られており、これにより、ねじがその対応するスロット内でスライドすることが可能となり、前記スライドは、保持手段が患者の有機体（ｏｒｇａｎｉｓｍ）により吸収されるので、経時的に次第に大きくなる。
【００１５】
本発明の可能な実施形態によると、前記保持手段は、前記骨接合プレートのスロットに挿入されて、前記スロット内部での対応するねじのいかなるスライドも妨げることができるようなサイズおよび形状を有する、シムとして設計されている。
【００１６】
本発明の可能な代替的実施形態によると、前記保持手段は、前記骨接合プレートのスロットの対向する壁に形成された対応する座部に挿入されて前記スロット内部で横方向に延び、前記スロット内部での対応するねじのいかなるスライドも妨げることができる、ペグとして設計されている。この実施形態の特に有利な変形形態によると、前記スロットの対向する壁は、互いに整列し離間した複数の対応する座部を提供し、これにより、横向きの前記ペグの位置は、複数の選択肢の中から選択され得る。
【００１７】
有利には、本発明は、本発明による骨接合プレート、実質的に剛性の材料で作られた複数の保持手段、および／または生体再吸収性材料（ｂｉｏｒｅａｂａｓｏｒｂａｂｌｅ  ｍａｔｅｒｉａｌ）で作られた複数の保持手段を含む、骨接合キットにさらに関する。
【００１８】
本発明のさらなる特徴および利点は、添付図面を参照して非限定的な実施例として与えられる、本発明のいくつかの好適な実施形態に関する以下の詳細な説明から、明らかとなるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明による骨接合プレートを示す概略図である。
【図１ａ】線Ａ−Ａに沿った図１の骨接合プレートの概略断面図である。
【図２ａ】本発明の第１の好適な実施形態による、図１の骨接合プレートの細部の縮尺拡大図である。
【図２ｂ】本発明の第２の好適な実施形態による、図１の骨接合プレートの細部の縮尺拡大図である。
【図２ｃ】本発明の第３の好適な実施形態による、図１の骨接合プレートの細部の縮尺拡大図である。
【図２ｄ】本発明の第４の好適な実施形態による、図１の骨接合プレートの細部の縮尺拡大図である。
【図２ｅ】本発明の第４の好適な実施形態による、図１の骨接合プレートの細部の縮尺拡大図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
まず図１を参照すると、この図は、全体として参照符号１で示されている、本発明による骨接合プレートの実施例を示す。
図示する実施例では、骨接合プレート１は、大腿骨などの長骨の骨折を治療する、特に長骨の骨幹骨折を治療するのに適したプレートである。
【００２１】
前記骨接合プレート１は、その長手方向軸Ｌに沿って延び、骨折した骨の中央部分または骨幹に固定されるように構成された第１の部分１’ａと、骨折した骨の頭部または骨端に固定されるように構成された第２の部分１’ｂとを含む、平坦で細長い本体１’を含む。
【００２２】
それ自体が既知であるように、皮質骨用(cortical)ねじ７が、骨接合プレート１の本体１’の第１の部分１’ａを骨折した骨の骨幹に固定するために設けられ、頭部(cephalic)ねじ９が、骨接合プレート１の本体１’の第２の部分１’ｂを骨折した骨の骨端に固定するために設けられる。
【００２３】
本発明によると、骨接合プレート１の本体１’は、対応する固定ねじを受容するために、前記プレート１の長手方向軸Ｌに沿って配列され、前記長手方向軸Ｌと実質的に整列した、１つまたは複数のスロット（換言すれば、溝穴または長穴）３を含む。
【００２４】
より具体的には、図１の実施例では、スロット３は、プレート１を骨折した骨の骨幹に固定するための対応する皮質骨用ねじ７を受容するために前記本体１’の第１の部分１’ａに設けられている。
【００２５】
図１の実施例では、実質的に丸い孔５が、プレート１を骨折した骨の骨端に固定するための対応する頭部ねじ９を受容するために前記本体１’の第２の部分１’ｂに設けられている。
【００２６】
明らかに、骨接合プレート１の前記本体１’が本体１’の第２の部分１’ｂにもスロットを含んで、対応する頭部ねじ９を前記スロットに受容することを想像することができる。
【００２７】
さらに、特定の要件に応じて、骨接合プレート１の本体１’が、前記本体１の第２の部分１’ｂのみにスロットを含んで、対応する頭部ねじ９を前記スロットに受容し、皮質骨用ねじ７が前記本体１’の第１の部分１’ａにおける実質的に丸い孔に受容されることを、想像することができる。
【００２８】
本発明によると、図１ａでより良く見ることができるように、スロット３は、一対の壁３ｃ、３ｄによって境界を定められ、これらの壁３ｃ、３ｄは、（互いに対して、かつプレート１の長手方向軸に対して）平行であり、互いに向かい合い、曲線的な接合部分によって両端部が互いに接合されている。これに応じて、前記スロット３に受容される皮質骨用ねじ７は、ねじ山のない円筒形状を有する側壁部分７ａを含み、これは、前記ねじ７のうちの１つが対応するスロット３に挿入されるとき、前記スロットの平行で向かい合った前記壁３ｃ、３ｄと協働する。言い換えれば、前記皮質骨用ねじ７は、円筒形状、およびスロット３の平行で互いに向かい合った壁３ｃ、３ｄ間の距離に実質的に等しい直径を有する、側壁部分７ａを含む。
【００２９】
有利には、スロット３の側壁３ｃ、３ｄとスロット３に受容されるねじ７の円筒形側壁部分７ａとの間の確実な機械的係合および協働により、前記スロット３は、前記ねじ７のためのレールとして作用し、ねじ７は、ガイドレール内にあるかのようにスロットに沿ってスライドすることができるが、プレート１の本体１’が位置する平面に対するいかなる回転運動が生じることも妨げられ、そのため、誤整列および逸脱のあらゆるリスクを回避し、骨接合の全プロセスの間中、プレート１およびその構成要素が適切に位置することを保証する。
【００３０】
ねじ７の円筒形側壁部分７ａは、ねじシャフトの側壁部分であってよい。しかしながら、本発明の好適な実施形態によると、ねじ７は、円筒形ヘッドを備えたねじであり、ねじ７の前記円筒形側壁部分７ａは、ねじ７のヘッドの側面またはその一部である。
【００３１】
さらに本発明によると、骨接合プレート１は、各スロット３に、保持手段１１を含むことができ、保持手段１１は、対応する皮質骨用ねじ７が前記スロット内部で移動するのを防止および／または制限および／または制御する、すなわち、対応する皮質骨用ねじ７が前記プレート１の長手方向軸Ｌの方向へとプレート１の本体１’に対して移動するのを防止および／または制限および／または制御するように構成されている。
【００３２】
明確にするため、前記保持手段１１は図１には示されておらず、図２ａ〜図２ｄを参照して以下で説明される。
図２ａ〜図２ｅは、本発明による骨接合プレート１の保持手段１１のいくつかの好適な実施形態を示す。
【００３３】
図２ａに示される、本発明の第１の好適な実施形態では、保持手段は、実質的に剛性の材料で作られ、前記骨接合プレート１のスロット３に挿入されて、前記スロット３内部での対応するねじのいかなるスライドも妨げることができるような形状およびサイズを有する、シム１１ａとして設計されている。
【００３４】
この目的で、スロット３は、スロットへのシム１１ａの挿入を促進するための成形された端部分３ａを含み得る。
この実施形態では、シム１１ａは、金属、例えばチタンなどの、外科適用に適した金属で作られ得る。
【００３５】
実質的に剛性の材料で作られた、本発明の前記第１の実施形態による保持手段の使用により、骨接合プレートの静的ロックが可能となる。これは、プレート１が骨折した骨に取り付けられる全期間にわたり、スロット３に挿入された皮質骨用ねじ７が、骨接合プレート１の本体に対してスライドすることができないためである。
【００３６】
シム１１ａが実質的に剛性の材料で作られるが、対応するねじが自由に動くことができる残りの自由空間をスロット３内部に残すような形状およびサイズを有する、図２ａに示された本発明の第１の実施形態の変形形態を構想することが、オプションとして可能である。
【００３７】
この変形形態では、ねじ７をスロット３に対してスライドさせる、ある可能性が許容され、このようなスライドの量は、プレート１が骨折した骨に取り付けられている全期間にわたり、一定である。
【００３８】
図２ｂに示す、本発明の第２の好適な実施形態では、保持手段は、生体再吸収性材料で作られ、前記骨接合プレート１のスロット３に挿入されて、その適用時に前記スロット３内部での対応するねじのいかなるスライドも妨げることができるような形状およびサイズを有する、シム１１ｂとして設計されている。
【００３９】
この場合も、スロット３は、スロットへのシム１１ｂの挿入およびスロット内での保持の両方を促進するための成形された端部分３ａを含み得る。
この実施形態では、シム１１ｂは、例えばポリ乳酸などの生体再吸収性ポリマーで作られ得る。
【００４０】
生体再吸収性材料で作られた、本発明の前記第１の実施形態による保持手段の使用により、骨接合プレートの動的ロックが可能となる。最初は、スロット３に挿入された皮質骨用ねじ７は、骨接合プレート１の本体に対してスライドすることができず、その後、シム１１ｂが再吸収されるにつれて、スロット３内部の自由空間が徐々に増え、そのため、スロット３内部でのねじ７の移動が可能となり、このような移動は、経時的に次第に大きくなる。
【００４１】
図２ｃに示す、本発明の第３の好適な実施形態では、保持手段は、実質的に剛性の材料で作られ、前記骨接合プレート１のスロット３に挿入されて、前記スロット３内部での対応するねじのいかなるスライドも妨げることができるような形状およびサイズを有する、リング１１ｃとして設計されている。
【００４２】
この目的で、スロット３は、リング１１ｃのスロットへの挿入およびスロット内での保持を可能にするための、成形された端部分３ａおよび前記成形された端部分３ａにある溝３ｂを含み得る。
【００４３】
第１の実施形態に見られるように、この実施形態でも、リング１１ｃは、金属、例えばチタンで作られ得る。
実質的に剛性の材料で作られた、本発明の前記第３の実施形態による保持手段の使用により、骨接合プレートの静的ロックが可能となる。
【００４４】
図２ｄに示す、本発明の第４の好適な実施形態では、保持手段は、実質的に剛性の材料で作られ、前記スロット３内部での対応するねじのいかなるスライドも妨げることができるような位置に、プレート１のスロット３を通して横向きに挿入される、ペグ１１ｄとして設計されている。
【００４５】
この目的で、スロット３は、一対の整列した孔３ｃを含み、一対の整列した孔３ｃは、プレート１の本体の互いに反対側の側面に設けられ、スロット３のそれぞれの対向する壁３ｃ、３ｄ上で、スロット３に対して所望の位置で開口しており、一対の整列した孔３ｃを通して、横向きのペグ１１ｄが挿入され得る。
【００４６】
第１の実施形態に見られるように、この実施形態でも、横向きのペグ１１ｄは、金属、例えばチタンで作られ得る。
実質的に剛性の材料で作られた、本発明の前記第４の実施形態による保持手段の使用により、骨接合プレートの静的ロックが可能となる。
【００４７】
プレート１の本体の互いに反対側の側面が、各スロット３に、複数の対応する整列し離間した孔を備える、図２ｄに示された、本発明の第４の実施形態の変形形態を構想することが、オプションとして可能である。このように、横向きのペグ１１ｄは、複数の異なる選択肢から選ばれた位置に挿入され得る。
【００４８】
図２ｅに示す、本発明の第５の好適な実施形態では、保持手段は、生体再吸収性材料で作られ、その適用時に前記スロット３内部での対応するねじのいかなるスライドも妨げることができるような位置に、プレート１のスロット３を通して横向きに挿入される、ペグ１１ｅとして設計されている。
【００４９】
この目的で、スロット３は、一対の整列した孔３ｅを含み、一対の整列した孔３ｅは、プレート１の本体の互いに反対側の側面に設けられ、スロット３のそれぞれの対向する壁３ｃ、３ｄ上で、スロット３に対して所望の位置で開口しており、一対の整列した孔３ｅを通して、横向きのペグ１１ｅが挿入され得る。
【００５０】
第２の実施形態に見られるように、この実施形態でも、横向きのペグ１１ｅは、生体再吸収性ポリマー、例えばポリ乳酸で作られ得る。
生体再吸収性材料で作られた、本発明の前記第５の実施形態による保持手段の使用により、骨接合プレートの動的ロックが可能となる。
【００５１】
この場合も、プレート１の本体の互いに反対側の側面が、各スロット３に、複数の対応する整列し離間した孔を備える、変形形態を構想することが、オプションとして可能であり、これにより、どの対の孔に横向きのペグ１１ｅが挿入されるのかを選択し、よって、前記ペグの異なる位置を決定することが可能となる。
【００５２】
再吸収性材料で作られたシム１１ｂの段階的な吸収が、対応するねじがスライドし得るスロット３内部の自由空間を徐々に増大させる、第２の実施形態とは異なり、図２ｅに示す第５の実施形態では、横向きのペグ１１ｅが再吸収されておらず、ねじが所定の位置にロックされる状況から、横向きのペグ１１ｅが再吸収されており、ねじがスロット３の広がり全体にわたって自由にスライドすることができる状況へのシフトがあることに注意されたい。
【００５３】
本発明による骨接合プレートが、いくつかの自由度を可能にすることにより、前述の目的を達成することは、上記の説明から明らかであり、特に、静的ロックモードまたは動的ロックモードのいずれかで使用されるのに適している。
【００５４】
有利には、整形外科医に利用可能とされる骨接合キットを提供することを構想することが可能であることが、当業者にはさらに明らかであり、前記キットは、
−  請求項１に記載の骨接合プレート、
−  実質的に剛性の材料で作られた、第１の複数の保持手段１１ａ；１１ｃ；１１ｄ、および／または、
−  生体再吸収性材料で作られた、第２の複数の保持手段１１ｂ；１１ｅ、
を含む。
【００５５】
このように、整形外科医は、特定の状況に応じて、骨接合キットで利用可能なものの中から最も適切な保持手段を選択することが可能となる。
整形外科医が本発明による骨接合プレートを動的ロックプレートとして使用することを選択した場合、骨接合ねじとそれらを受容するスロットとの間の確実な機械的係合および協働は、誤整列のリスクが妨げられることを保証する。
【００５６】
当然、本明細書に示す実施形態は、ほんの一例として記載されたものであり、添付の特許請求の範囲により定められるような保護範囲から逸脱することなく、いくつかの変更形態および変形形態が可能である。
【００５７】
より具体的には、上記で予測したように、本発明は、皮質骨用ねじの位置づけおよび頭部ねじのロックの両方、ならびに両方の種類のねじのロックに適用され得る。
さらに、同じ適用内で、状況を考慮して必要に応じてまたは望ましい場合には、異なるサイズ、形状、および種類の保持手段が、異なるスロット内で使用され得る。
【図１】
2018534104.tif 000002
【図１ａ】
2018534104.tif 000003
【図２ａ】
2018534104.tif 000004
【図２ｂ】
2018534104.tif 000005
【図２ｃ】
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【図２ｄ】
2018534104.tif 000007
【図２ｅ】
2018534104.tif 000008
【国際調査報告】
2018534104.tif 000009
2018534104.tif 000010
2018534104.tif 000011