(57)【要約】  針装置はカテーテルハブ、針ハブ及びカテーテルハブと針ハブの間に配置されるハウジングを有する。ハウジングは、取り外し可能なようにハウジングをカテーテルハブに取り付けるための係合機械仕掛けを有する。ハウジングはさらに、カテーテルハブから係合機械仕掛けを外し、ハウジングをカテーテルハブから離すための解除部品を有する。流量調節部は、カテーテルハブの内側に配置される。流量調節部は、ステムとスリーブを有する。【選択図】図１Ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
針先（２２）が遠位方向に伸びる針（１２）を有する針ハブ（１４）と、
前記針ハブ（１４）の遠位側にあり、内側空洞（１４２、３３４）とカテーテルハブ（１８、３０２）の遠位端の遠位方向に伸びるカテーテルチューブ（１６、３０４）を備える前記カテーテルハブ（１８、３０２）と、
少なくとも一部が前記カテーテルハブ（１８、３０２）と前記針ハブ（１４）の間に配置され、移動可能なアーム（４２）を有するガードハウジング（３０）と、
前記ガードハウジング（３０）の内側に少なくも一部が配置され、前記移動可能なアーム（４２）と機械的に連結する解除部品（３２）と
を備え、
前記針（１２）は、準備完了位置で前記ガードハウジング（３０）、前記カテーテルハブ（１８、３０２）及び前記カテーテルチューブ（１６、３０４）を介して、前記カテーテルチューブ（１６、３０４）の遠位端から突出し、
前記ガードハウジング（３０）の前記アーム（４２）の一部は、前記カテーテルハブ（１８、３０２）の外側と係合し、
前記アーム（４２）は、前記解除部品（３２）の動きによって反ることができ、
前記解除部品（３２）は、前記針（１２）の動きによって移動することができ、前記アーム（４２）の一部と前記カテーテルハブ（１８、３０２）の外側の間の係合を外す
針装置（１０、３００）。
【請求項２】
前記アーム（４２）がカム動作によって動くことができる請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記ガードハウジング（３０）に配置され、近位開口部を示す境界線を有する近位壁（２４）を備える針ガード（２０）を有する請求項１又は２に記載の装置。
【請求項４】
前記カテーテルハブ（１８、３０２）の前記内側空洞（１４２、３３４）に配置された流量調節部（６２、３０８）を有し、
前記流量調節部（６２、３０８）は細長いステム（７８、３１０）と前記細長いステム（７８、３１０）を囲む圧縮性のあるスリーブ（６６、３２０）を備え、
前記細長いステム（７８、３１０）は、前記圧縮性のあるスリーブ（６６、３２０）の隔壁（９４、３２４）を介して押し進むように構成された
請求項１から３のいずれかに記載の装置。
【請求項５】
前記アーム（４２）が、前記カテーテルハブ（１８）と係合する突起部（７８）を有するラッチ（４０）を備える請求項１から４のいずれかに記載の装置。
【請求項６】
前記解除部品（３２）が、開口部を形成する境界線、短脚（３６）及び前記短脚（３６）より長い長脚（３８）を有する近位壁を備え、
前記長脚は、少なくとも１つのリフタ（４８）を備え、
前記少なくとも１つのリフタ（４８）は、前記針（１２）の長手方向の軸に対して先細りにされる
請求項１から５のいずれかに記載の装置。
【請求項７】
前記ガードハウジング（３０）は、前記針ハブ（１４）の中に突出する近位側の細長い伸張部（１７０）を有し、
前記針ハブ（１４）は、前記近位側の細長い伸張部（１７０）を収容するために２つの離された壁板（１７２ａ、１７２ｂ）を有する
請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記細長いステム（７８、３１０）は、前記カテーテルハブ（１８、３０２）の内側表面と係合する基部（６４）を有する請求項４に記載の装置。
【請求項９】
前記細長いステム（７８）が丸い端部（１００）と流路（９８）を有する請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記細長いステム（３１０）が流路（３１４）を有する円錐型の突起部（３１２）を備える請求項８に記載の装置。
【請求項１１】
前記圧縮性のあるスリーブ（６６）が、前記カテーテルハブ（１８）の近位端（５６）と同一面上にある近位端表面（１４６）を有する請求項４に記載の装置。
【請求項１２】
前記突起部（７８）が、前記カテーテルハブ（１８、３０２）の外側に形成された外ねじ（５９６）と係合する請求項５に記載の装置。
【請求項１３】
前記アーム（４２）が、前記長脚（３８）の外側に配置された請求項６に記載の装置。
【請求項１４】
保持部（４６）が前記長脚（３８）から伸び、前記アーム（４２）周りを少なくとも一部覆う請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
針先（２２）が遠位方向に伸びる針（１２）を有する針ハブ（１４）を形成する工程と、
内側空洞を有するカテーテルハブ（１８、３０２）と前記カテーテルハブ（１８、３０２）の遠位端の遠位側に伸びるカテーテルチューブ（１６、３０４）を形成し、前記針ハブ（１４）の遠位側に前記カテーテルハブ（１８、３０２）を配置する工程と、
移動可能なアーム（４２）を伴うガードハウジング（３０）を形成し、前記ガードハウジング（３０）の少なくとも一部を前記カテーテルハブ（１８、３０２）と前記針ハブ（１４）の間に配置する工程と、
解除部品（３２）の少なくとも一部を前記ガードハウジング（３０）の内側に配置し、前記移動可能なアーム（４２）と機械的に連結するように配置する工程と
を有し、
前記針（１２）は、前記ガードハウジング（３０）、前記カテーテルハブ（１８、３０２）及び前記カテーテルチューブ（１６、３０４）を介し、準備完了位置にある前記カテーテルチューブ（１６、３０４）の遠位端から突出し、
前記ガードハウジング（３０）の前記アーム（４２）の一部は、前記カテーテルハブ（１８、３０２）の外側と係合し、前記アーム（４２）は、前記解除部品（３２）の動きによって反ることができ、
前記解除部品（３２）は、前記針（１２）の動きによって移動することができ、前記アームの一部と前記カテーテルハブ（１８、３０２）の外側の間の係合を外す
針装置を製造する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示発明は、一般的に静脈カテーテルと動脈カテーテルを含む静脈（ＩＶ）点滴用のデバイス又は装置に関する。特に、流量制御システムと針ガードシステムを有するカテーテル装置が開示される。
【背景技術】
【０００２】
一般的に、針装置は、患者に流体を注入すること、患者から血を抜くこと若しくは患者の血管系の種々のパラメータを監視することを含む様々な点滴療法に使われる。カテーテルハブに接続したカテーテルチューブは、一般的に、ＩＶチューブに繋がれたアダプタに接続される。血液制御カテーテルは、カテーテルハブの近位端に雄型ルアー又は別の物を差し込むことで開けられる、バルブのような体内血液制御調節部を有する。従って、カテーテルチューブを患者の静脈に配置した後、ＩＶ流体源がカテーテルハブに接続され、これにより血液制御バルブが開かれる。一度接続されると、ＩＶ源からの流体は、カテーテルを介して患者の体内に流れ始める。従来通りに言うと、近位端は施術者に近い方の端であり、遠位端は近位端に比べて施術者からさらに離れている端である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
針装置は、カテーテルチューブを患者の静脈に配置した後、予期せぬ針刺しを防ぐために針の先端を覆う安全システムを一般的に備える。これらのシステムは、受動的なものもあるし又は能動的なものもある。あるシステムでは、安全機能は、準備完了位置にあるカテーテルハブの内部に配置されるが、別のシステムでは、カテーテルハブの外部に配置される。どちらの配置でも、安全機能は、同様の機能を発揮し、静脈穿刺後の予期せぬ針刺しを防ぐために針先を覆う。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本開示の形態は、針ハブと、針ハブの遠位端から伸びる針と、針ハブの遠位側にあるカテーテルハブであって、内側空洞、第１の部分及び第２の部分を備え、第１の部分は第２の部分の遠位側にあるカテーテルハブと、カテーテルハブと針ハブの間の少なくとも一部に配置され、移動可能なアームを有するハウジングと、少なくとも一部がハウジング内に配置され、移動可能なアームと機械的に連結する解除部品とを有し、ハウジングのアームの一部はカテーテルハブの外側と係合し、アームは解除部品の動きによって反ることができ、解除部品は、アームの一部とカテーテルハブの外側の間の係合を外すために、針の動きによって反ることができる針装置を含む。
【０００５】
本開示の形態は、カテーテルチューブを伴うカテーテルハブ、カテーテルハブの内側空洞内に配置された流量制御調節部、ハウジングのシュラウドの内側に配置され、取り外し可能なようにカテーテルハブと係合された針ガード及び、ハウジング、針ガード、カテーテルハブ及びカテーテルチューブを介して突出する針を有しカテーテルチューブの遠位開口部から遠位方向に伸びる針ハブを備える針装置を含むと理解される。針ハブは、ハウジングの近位側の細長い部分を収容するための遠位収容空間を任意に有する。針ハブは、ハウジングの２つの側面を跨ぎ、遠方向に広がる壁板を任意に備える。流量制御調節部は、圧縮性のある弾性スリーブを備え得る。流量制御調節部は、圧縮性のある弾性スリーブ内部に配置された流路を伴う細長いステムを備え得る。
【０００６】
解除部品は、ハウジング内部に配置され、針ガードの近位壁とハウジングの近位壁の間に位置する近位壁を有する。解除部品は、ハウジングのアームと接するためにリフタを備え得る。アームの突起部により、ハウジングはカテーテルハブと係合し得る。解除部品のリフタが装置の縦方向の軸から離れた径方向外側向きにハウジングのアームを押すことで、突起部はカテーテルハブのノッチから離れることができる。リフタによる押す動きは、リフタの先細りになった表面とアームの広がった端部で先細りになった表面の間のカム動作に類似し得る。針は形状が変化し得る。針が静脈穿刺に続いて近位端方向に動くとき、外形の変形部は、針ガードの開口部を示す境界線と係合し得る。針による針ガードの格納の際に、針ガードは解除部品を押し進める。それにより、リフタはアームを動かし、カテーテルハブから外れる。さらに針が格納されると、ハウジングをカテーテルハブから分離できる。
【０００７】
本開示の別の形態は、針を伴う針ハブ、カテーテルチューブを伴うカテーテルハブ、カテーテルハブに取り外し可能なように固定されたガードハウジングを有し、針がガードハウジング、カテーテルハブ及びカテーテルチューブを通って突出する針装置を設ける。
【０００８】
針装置において、ガードハウジングは、解除部品と、カテーテルハブに取り外し可能なように取り付けられたラッチを備え得る。
【０００９】
本発明のさらに別の形態は、遠位方向に伸びる針先を有する針を伴う針ハブと、針ハブの遠位側にあるカテーテルハブであり、内側キャビティと、カテーテルハブの遠位端の遠位側に伸びるカテーテルチューブを有するカテーテルハブと、カテーテルハブと針ハブの間に少なくとも一部が配置され、作動可能なアームを有するガードハウジングと、ガードハウジングの内部に少なくとも一部が配置され、作動可能なアームと機械的に連結した解除部品とを有し、針は、ガードハウジング、カテーテルハブ及びカテーテルチューブを通って、使用準備完了位置にあるカテーテルチューブの遠位端から突出し、ガードハウジングのアームの一部は、カテーテルハブの外側と係合し、アームは解除部品の動きにより反ることができ、解除部品は、針の動きによって移動でき、アームの一部とカテーテルハブの外側の間の係合を外す針装置を備える。
【００１０】
装置では、アームはカム動作によって移動可能である。
【００１１】
装置はさらに、ガードハウジング内に配置された近位開口部を示す境界線を有する近位壁を備えた針ガードを有し得る。
【００１２】
装置では、針ガードは解除部品と接し得る。
【００１３】
装置はさらに、カテーテルハブの内側キャビティ内に配置された流量調節部を有し得る。
【００１４】
装置では、アームは、カテーテルハブと係合する突起部を伴うラッチを有し得る。
【００１５】
装置では、ラッチは、突起部と少なくとも１つの傾斜した作動表面を備え得る。
【００１６】
装置では、突起部はカテーテルハブの外側に形成されたリッジ（隆起部）と係合し得る。
【００１７】
装置では、カテーテルハブの外側に環状のくぼみ又はくぼみ部分によってリッジが形成され得る。
【００１８】
装置では、流量調節部は細長いステムと細長いステムを囲む圧縮性のあるスリーブを有し得る。
【００１９】
装置では、解除部品は少なくとも１つのリフタを備え得る。
【００２０】
装置では、解除部品は、開口部を示す境界線を有する近位壁、短脚及び短脚より長い長脚を有し得る。
【００２１】
装置では、短脚は、カテーテルハブの内側キャビティ内のショルダによって遠位方向への動きが妨げられる遠位端を有し得る。
【００２２】
装置では、短脚は、第１の傾斜した部分と第２の部分を形成するための曲がりを有し得る。
【００２３】
装置では、長脚は、２つのリフタを備えており、２つのリフタは針の長手方向の軸に対して先細りにされ得る。
【００２４】
装置では、２つのリフタは、アームの２つの傾斜した作動表面と接し得る。
【００２５】
本装置では、２つのリフタが、２つの作動表面に対して動かされると、カム動作が発生し得る。
【００２６】
装置はさらに、２つの傾斜した作動表面の間に位置する突起部を有し得る。
【００２７】
装置はさらに、ガードハウジングのアームの少なくとも一部を収容する空間を形成する２つの保持部を有し得る。
【００２８】
装置では、針は、針ガードと係合するために外形の変形部を組み入れ得る。
【００２９】
装置では、ガードハウジングは、針ハブに突出する近位の細長い伸張部を備え得る。
【００３０】
装置では、針ハブは、近位の細長い伸張部を収容するために、２つの離れた壁板を有し得る。
【００３１】
装置では、細長いステムが、カテーテルハブの内側表面に対してはまる基部（ベース）を備え得る。
【００３２】
装置では、細長いステムは、丸い端と流路を有し得る。
【００３３】
装置では、細長いステムは、流路を有する円錐型の突起部を備え得る。
【００３４】
装置では、細長いステムはフランジと接し得る。
【００３５】
装置では、圧縮性のあるスリーブが隔壁を有し得る。
【００３６】
装置では、針ガードが、使用準備完了位置と保護位置において、側面から見ると互いに交差する２つのアームを有し得る。
【００３７】
装置では、圧縮性のあるスリーブは、カテーテルハブの近位端と同一面上にある近位端表面を備え得る。
【００３８】
装置では、細長いステムは、隔壁を介して圧縮性のあるスリーブを押すように構成され得る。
【００３９】
装置では、細長いステムは、雄型医療器具の先端内側にはまる寸法に構成され得る。
【００４０】
装置はさらに、カテーテルハブから伸びる一対のウイングを備え得る。
【００４１】
装置では、アームはガードハウジングと一体的に構成され得る。
【００４２】
装置では、ガードハウジングは、針を通す開口部を形成する境界線を有する近位壁を備え得る。
【００４３】
装置では、解除部品は、針を通す開口部を形成する境界線を有する近位壁を備え得る。
【００４４】
装置では、解除部品の近位壁は、準備完了位置で、第１の距離だけガードハウジングの近位壁から離れ、作動位置では、第２の距離だけガードハウジングの近位壁から離れる。第２の距離は第１の距離より短い。
【００４５】
装置では、第２の距離は、５ミリメートル以下、例えば、４ミリメートル、３ミリメートル若しくは２ミリメートルである。第２の距離は０ミリメートルでもよい。
【００４６】
装置では、突起部は、カテーテルハブの外側に形成された外側のねじと係合する。
【００４７】
装置はさらに、針ハブの近位端に取り付けられるプラグを備え得る。
【００４８】
装置では、圧縮性のあるスリーブは、雄型の医療器具によって圧縮されると多数のひだを有し得る。
【００４９】
装置では、アームは長脚の外側に位置し得る。
【００５０】
装置では、保持部は長脚から広がり、アーム周りの少なくとも一部を覆うことができる。
【００５１】
本開示の別の形態は、針装置を製造する方法を有する。その方法は、遠位端方向に伸びる針先を伴う針を有する針ハブを形成する工程と、カテーテルハブの遠位端の遠位側に伸びる内側キャビティとカテーテルチューブを有するカテーテルハブを形成し、針ハブの遠位側にこのカテーテルハブを配置する工程と、移動可能なアームを有するガードハウジングを形成し、このガードハウジングの少なくとも一部をカテーテルハブと針ハブの間に配置する工程と、解除部品の少なくとも一部をガードハウジング内に配置し、可動性のあるアームと機械的に接続する工程とを有し、そこでは、針は、ガードハウジング、カテーテルハブ及びカテーテルチューブを介して、準備完了位置あるカテーテルチューブの遠位端から突出し、ガードハウジングのアームの一部がカテーテルハブの外側と係合し、アームが解除部品の動きによって曲がることができる。解除部品は、アームの一部とカテーテルハブの外側の間の係合を外すために、針の動きによって動くことができる。
【００５２】
針装置は、針アセンブリ又はカテーテルアセンブリである。針装置は、針を覆う形態の針アセンブリでもある。
【００５３】
針装置は、針ハブに取り付けられた針、カテーテルチューブ及びカテーテルハブにカテーテルチューブを保持するためのフェルール（金環）、ガードハウジングのようなハウジング及び針ガードを備え得る。針ガードは、保護位置で、予期せぬ針刺しから針先を防ぐ大きさと形を作られる。
【００５４】
ベントプラグのようなプラグが、針ハブに組み入れられ得る。
【００５５】
針装置はまた、圧縮性のあるピストン、圧縮性のあるスリーブ又はスリーブ部品、若しくはバルブを有する流量調節部を備え得る。別の実施例では、針装置は、流量調節部を開けるためにアクチュエータを備え得る。ある実施例では、アクチュエータは単に雄型ルラー器具の先端である。
【００５６】
解除部品は、針ガードとガードハウジングの両方又はそのどちらか一方をカテーテルハブから外すために組み入れられ得る。
【００５７】
針ガードは、静脈穿刺に続いて針が引き抜かれた後に、針の先端を覆うように大きさと形を作られる。
【００５８】
針装置は、カテーテル安全組立品又はカテーテル安全装置と言われることがある。
【００５９】
グリップパネルは、針ハブに作られ、静脈穿刺に続いてカテーテルハブから針を引き抜く間、使用者が針ハブを握るのを支援する。
【００６０】
針装置は一般的に、円形の断面と長手方向の軸を有し得る。
【００６１】
針装置は一般的に、四角形、三角形、五角形、八角形若しくはひし形の断面を有し得る。
【００６２】
針装置が使用準備完了位置に組み立てられると、カテーテルチューブを静脈に配置するために、針の先端がカテーテルチューブの遠位端から突出する。
【００６３】
針ハブはガードハウジングの直ぐ近位に配置され、針ガードはカテーテルハブの外側かつ近位側で針ハブの遠位側に配置される。例えば、針ガードは、ガードハウジングの内部かつカテーテルハブの近位側に配置する。
【００６４】
解除部品は、ガードハウジングをカテーテルハブから外すために作動又は起動され得る。解除部品の一部は軸方向、径方向若しくは軸方向と径方向の両方向に動くことができ、ガードハウジングを外す。
【００６５】
組み立てられると、針ガードは、解除部品と共に配置される。また、解除部品と針ガードを組み合わせたものはガードトリガとも呼ばれ、ガードハウジングの保持空間内に配置され得る。
【００６６】
ガードトリガが作動すると、針ガードは針の針先を覆い、解除部品が、ガードハウジングとカテーテルハブの間の係合を外し、ガードハウジングをカテーテルハブから離す。
【００６７】
ガードハウジングは、カテーテルハブとの係合前に組み立てられてもよい。
【００６８】
針ガードは、開口部を形成する境界線を有する近位壁、近位壁の遠位方向に伸びる２つのアーム及び針先を覆うためにそれぞれのアームに配置された遠位壁を有し得る。針シャフトの側面から見ると、２つのアームは、針シャフトの両面に伸びており、使用準備完了位置で針シャフトと交差しないか又は使用準備完了位置で針シャフトの軸と交差する。ある実施例では、１つのアームだけが針ガードに組み入れられる。
【００６９】
各遠位壁は、端部を鉤状に巻くことで曲がった縁を有する場合もあれば、真っ直ぐな縁で終端する場合もある。
【００７０】
遠位壁が針先の前方に位置する使用準備完了位置と保護位置で、２つのアームは、側面から見ると、互いに交差し得る。
【００７１】
使用準備完了位置で、針はガードハウジング、解除部品及び針ガードを介して突出し得る。
【００７２】
針は、針シャフトと、針シャフトの端部に針先を有し得る。
【００７３】
針はさらに、針先の近位側に変形部を有し得る。
【００７４】
変形部は、カテーテルチューブを患者の静脈に配置した後に近位方向へ針を格納する間、近位壁の開口部を形成する境界線と係合するように針ガードと相互に作用する又は係合するために、針先の近くに、ひだ、隆起、スリーブ若しくは材料積層を有し得る。
【００７５】
針シャフトは、近位端で又は近位端近傍で針ハブに接続され得る。針シャフトの近位端は、丸い端であってもよい。
【００７６】
針ハブの遠位端は開口部を有する。針ハブの遠位端の開口部は、使用準備完了位置で、ハウジングを収容する２つの離れた壁伸張部又は壁板を備え得る。２つの離れた壁伸張部又は壁板は、シュラウド（囲い板）と呼ばれ得る。
【００７７】
静脈穿刺に続いて、針シャフトの外形の変形部が針ガードと係合するまで、針をカテーテルチューブとカテーテルハブから引き抜くことにより、針ハブはカテーテルハブから離される。
【００７８】
ある実施例では、外形の変形部が針ガードと係合した後、さらに近位側へ針が動くことにより、針ガードは解除部品を動かし、カテーテルハブからガードハウジングを離すためにラッチを作動させる。カテーテルチューブは、穿刺された静脈内に残されたままである。解除部品は、軸方向、径方向若しくはその両方向に動くことができる。
【００７９】
針ガードは針装置から省かれてもよい。
【００８０】
解除部品は、針先を覆うために遠位壁又はトラップが設けられる。例えば、径方向の伸張部が解除部品から伸びて、保護位置で独立した針ガードが無くても針先をブロックする。
【００８１】
針装置はまた、しなやかで圧縮性のあるピストン又はスリーブ部品と細長いステムのようなアクチュエータを取り入れる流量調節部も有する。
【００８２】
アクチュエータは、ピストン又はスリーブ部品の内側に配置される。アクチュエータは、中央に内腔を有する細長いステムである。
【００８３】
流量調節部のスリーブ部品は、管腔又は流路を有するステムと共に使われ得る。
【００８４】
スリーブ部品は、アクチュエータ有さずにカテーテルハブを介して流体流量を調節することもできる。
【００８５】
スリーブ部品は、カテーテルハブの内側空洞又は内腔に配置され、アクチュエータが組み込まれた場合、アクチュエータの細長いステムを囲むように大きさと形を作られる。そのため、スリーブ部品の近位端表面がカテーテルハブの近位端とほぼ等しくなる。このカテーテルハブの近位端と等しい形状又は同一平面にされた形状により、スリーブ部品の近位端表面は除菌クリーナで拭く等、清潔にすることができる。
【００８６】
スリーブ部品の近位端等の流量調節部の近端表面は、より短く、カテーテルハブの近位端からはくぼんでいてもよい。
【００８７】
流量調節部は、カテーテルハブから省略されてもよい。
【００８８】
図示されているものとは異なるバルブと、異なるバルブ開栓道具が用いられてもよい。
【００８９】
アクチュエータは、剛性構造物又は半剛性構造物で作られ、シリコーンのような弾性物質から作られたスリーブ部品の内部に配置されてもよい。
【００９０】
アクチュエータは、剛性又は半剛性プラスチックで作られ、カテーテルハブの内腔又は内側空洞内に配置又は位置付けされ得る。
【００９１】
アクチュエータは細長いステムに取り付けられた基部を備え得る。基部は、アクチュエータをカテーテルハブの内部に取り付けるために使われ得る。
【００９２】
細長いステムは、流体流路又は管腔を形成する中空の内部を形成する。
【００９３】
流体流路は、基部、カテーテルチューブの内腔、雄型医療器具の近くで、カテーテルハブの内部に連結してスリーブ部品を開放する。
【００９４】
アクチュエータの基部は、円周の縁を有するほぼ平らな円板を備える。
【００９５】
基部は、カテーテルハブの遠位壁の内側と接する。周方向の縁は、内腔の内側表面と接し得る。
【００９６】
細長いステムは、基部から近位方向へ伸び、中央の最も近位端部に開口部を有する丸い先端で終っている。
【００９７】
代わりに、細長いステムの丸い先端は、閉鎖した最近位端と、先端近傍にわたって流体が流れる１つ又はそれ以上の側部開口を備えていてもよい。
【００９８】
細長いステムは、丸い端の代わりに、尖った先端を備えていてもよい。この場合、尖った先端の側部に１つ又はそれ以上の流体を流すための開口を設ける。
【００９９】
細長いステムの尖った端部又は丸い端部は、スリーブ部品の近位側のシーリング部品を経て突出できる。
【０１００】
基部が内腔の内側のショルダと接するまでスリーブ部品と細長いステムを内腔に押すことにより、流量調節部を、カテーテルハブの内部に入れることができる。この時、フランジを構成するスリーブ部品の遠位端が、細長いステムと内腔の内側表面の間の内腔内に押し込められる。
【０１０１】
別のロック用リング又はその他の機械的係合により、スリーブ部品を内腔内に固定することができる。
【０１０２】
スリーブ部品の遠位端を細長いステムの基部に対して押し込むために、ワッシャーが用いられてもよい。
【０１０３】
スリーブ部品は、隔壁を伴う近位シーリング部品を有する圧縮性のある本体を備え得る。隔壁は１つ又はそれ以上のスリットを有する。スリットは、カテーテルハブの近位開口部に入れられた雄型医療器具によって、シーリング部品が、遠位方向に向けてステムの先端内へ押されると、細長いステムの先端により開口される。例えば、雄型ルアー先端は、カテーテルハブの雌型ルアーの中へ押し込まれ、シーリング部品を細長いステムに対して遠位に押す。
【０１０４】
スリーブ部品の近位シーリング部品１０２は、カテーテルハブの内側表面に接する側面と、カテーテルハブの近位端とほぼ同一平面に置かれる近位端表面を備え得る。このように同一平面上に配置したことで、カテーテルハブの近位開口部に、除菌綿棒のようなもので近位シーリング部品を拭く又は清掃するための面を作ることができる。
【０１０５】
流量調節部が閉じた位置にあるとき、隔壁の１つ又はそれ以上のスリットが、カテーテルハブの拘束によって圧縮され閉じるように、カテーテルハブの内腔の内側壁面が近位シーリング部品を規制する。
【０１０６】
スリーブ部品は、内側壁面を備えており、その内側表面は、スリーブ部品の中に配置された細長いステムを有する内腔を形成する。スリーブ部品は、注射器先端のような雄型医療器具によって細長いステムの先端を露出するように圧縮可能としてもよい。これにより、雄型医療器具とカテーテルチューブの間で流体の移動が可能になる。
【０１０７】
雄型医療器具が、カテーテルハブの開口近位端に入れられると、雄型医療器具は、近位シーリング部品の近位端表面に接し、それ（近位シーリング部品の近位端表面）を遠位方向に動かす。これは、圧縮性の本体が剛性構造のアクチュエータの細長いステムの周りで圧縮させ得る。
【０１０８】
シーリング部品が雄型ルアーの先端によって遠位に押されると、細長いステムの最も近位の先端は、シーリング部品の外側に伸び得る。別の見方をすると、シーリング部品が流体を流すために開けられると、シーリング部品の最も近位の表面は、細長いステムの最も近位の先端の遠位方向に動くことができる。
【０１０９】
細長いステムの先端によって１つ又はそれ以上のスリットを開け易くするために、円錐型くぼみが近位シーリング部品の内側壁面に設けられてもよい。
【０１１０】
近位シーリング部品が注射器の先端によって遠位方向へ押されると、円錐型くぼみは、細長いステムの先端に対して押され得る。これにより、細長いステムの先端は隔壁の１つ又はそれ以上のスリットを広げ、カテーテルハブを通る流体流のために流量調節部を開ける。
【０１１１】
雄型医療器具によって開けられると、シーリング部品の圧縮性のある本体は、圧縮されてランダムに折り畳まれ得る。ノッチ又は脆弱部分が、シーリング部品の圧縮性のある本体の壁面に設けられる。その結果、スリーブ部品が圧縮されると、ひだはリング部分のような、あらかじめ決められたひだ部分を形成する。
【０１１２】
１つ又はそれ以上のステムのスリットが開けられると、カテーテルチューブは、細長いステムの中空の内部を介して雄型医療器具と連結する。
【０１１３】
雄型医療器具によって開けられると、近位シーリング部品の近位端が細長いステムの先端の遠位側に押され、それにより流量調節部が開けられたときに、細長いステムの先端が雄型医療器具の内腔に入るように流量調節部は構成される。
【０１１４】
雄型医療器具によって開けられたとき、近位シーリング部品の近位端表面が細長いステムの先端とほぼ等しく圧縮され得るように、アクチュエータの先端は、雄型医療器具の遠位端部に接するように配置される。
【０１１５】
針装置は例えば、カテーテルハブからラッチを外すために、ガードハウジングをカテーテルハブから外し易くするための解除部品を有する。
【０１１６】
解除部品は、近位壁、短脚及び長脚を備え得る。ある実施例では、２つの脚は、ほぼ同じである。短脚と長脚は、代わりに、第１の脚と第２の脚と呼ばれることもある。第１と第２の順序もまた、解除部品の構造から逸脱しなければ、置き換えることができる。
【０１１７】
短脚は、１つ又はそれ以上のねじれた部分又は曲がりを有する又は有しない連続した長さを設けうる。ねじれた部分又は曲がりを有する場合、１つ又はそれ以上の曲がりは、短脚に全く異なる部分を形成し得る。
【０１１８】
短脚は、全長にわたって、一様な幅又は可変幅のように異なる幅を有してもよい。
【０１１９】
長脚もまた、全長にわたって可変幅又は一様な幅を有してもよい。
【０１２０】
短脚が傾斜した近位部分と略水平な遠位部分を有するように、短脚は曲げを備え得る。
【０１２１】
短脚は、曲がりを設けなくてもよい。
【０１２２】
短脚の遠位部分は、円弧表面を有し、ガードハウジングの内側と密着する。
【０１２３】
長脚は、その２つの側端から伸びる２つの保持部を含む遠位端を備え得る。保持部はそれぞれ、長脚の長軸方向へ向く自由端を有する。
【０１２４】
長脚はさらに、長脚の遠位端から遠位方向へ向く２つのリフタを設け得る。
【０１２５】
１つのリフタのみ又は２つ以上のリフタが長脚に組み込まれ得る。
【０１２６】
１つ又は２つ以上の保持部が解除部品と共に用いられ得る。
【０１２７】
２つのリフタは隙間を開けて離されており、それぞれが長脚本体の略水平な表面に対して先細りにされ得る。
【０１２８】
２つのリフタは互いに離され、長脚の遠位端から伸びる２つの歯に似ている。
【０１２９】
リフタと保持部は、長脚の本体から折り畳まれたタブに似せることができる。
【０１３０】
短脚、近位壁、長脚、リフタ及び保持部を有する解除部品は、金属シートをプレス加工し、様々な部分を図示された形状に折り込むことにより作られる。
【０１３１】
２つの保持部は互いに離され、それらの間に伸張部又はガードハウジングのアームとアームの終端の両方又はそのいずれか一方を収容するための空間を形成する。アームは、基部でガードハウジングの壁面と接続され得る。
【０１３２】
終端はカテーテルハブと係合するように構成され、ラッチであると理解されてもよい。
【０１３３】
ラッチは、傾斜した作動表面をそれぞれ有する２つの傾斜板の間に配置された突起部を備える。
【０１３４】
ハウジングは、シュラウドと、シュラウドから装置の長手方向の軸に対して径方向外側方向へ伸びるプッシュフランジ又はタブを備え得る。
【０１３５】
カテーテルチューブを配置する間とカテーテルチューブの配置に続いて針を格納する間の両方又はそのいずれか一方の間、タブはてことして使われてもよい。
【０１３６】
シュラウドは解除部品と針ガードを受け入れるための内側受け入れ空間を形成する壁表面を有し得る。
【０１３７】
アームと終端又はアームのラッチは、ガードハウジングと共に組み込まれ得る。
【０１３８】
ガードトリガをガードハウジングの収容空間内に備え付けると、アームの終端は解除部品の２つの保持部の間に滑り込み、解除部品の長脚の２つのリフタの隣に位置する又は接する。
【０１３９】
アームは、ガードハウジングと共に成形されるように、ガードハウジングと一体的に形成され、ガードハウジングの壁面と一体的に形成された基部を有し得る。
【０１４０】
２つの隙間と又が空間はアームとシュラウドの両側に設けられ、アームの遠位端にラッチを有する板ばねとしてアームを形成する。
【０１４１】
針ガードはガードハウジングと共に設置される前に、解除部品の短脚と長脚の間に配置され、針ガードの近位壁は解除部品の近位壁の遠位方向に面する側と接する。
【０１４２】
解除部品が、使用準備完了位置でガードハウジングの内側収容空間に配置されると、２つの近位壁は互いに接する。
【０１４３】
針ガードの近位壁はまた、準備完了位置で解除部品の近位壁から離され、針を格納する間、外形の変形部等、針によって動かされると、解除部品に接する。
【０１４４】
短脚と長脚の間の隙間又は距離は、シュラウドの中心を介してアームとシュラウドで測定したシュラウドの壁面とアームの間の内側距離よりも大きくなり得る。そのため、２つの脚は、準備完了位置又は起動前位置でシュラウドとアームの内側に付勢してもよい。
【０１４５】
２つの脚の間の隙間は、付加的な拘束又はバイアスなしでガードハウジングの内側に適合した形状を有するように選定され得る。
【０１４６】
装置が、針の先端をカテーテルチューブの遠位端から突出させた準備完了位置にあるとき、針ガードの近位壁は解除部品の近位壁と接し得る。
【０１４７】
短脚は、ハウジングの壁面の内側に接し、短脚の遠位端は、ガードハウジングの内部に形成されたショルダの近位側に押し込み得る。
【０１４８】
ショルダは短脚が軸方向に動くことを防ぎ、そして、解除部品がハウジングに対して遠位方向に動くことを防ぐ。
【０１４９】
ハウジングのアームのラッチ又は終端は、２つの保持部によって形成される空間を介して滑り、ラッチの２つの傾斜板がリフタと保持部の間に留まる。
【０１５０】
２つのリフタは、２つの傾斜板の傾斜表面で傾斜させてもよいし、その上を覆ってもよいし、載せてもよい。
【０１５１】
ラッチの突起部は、２つのリフタの間の空間又は隙間に配置され得る。
【０１５２】
解除部品の近位壁は、ハウジングの近位壁の遠位側に配置されるが、針装置が準備完了位置にあるとき、針ガードの近位壁の近位側に配置され得る。
【０１５３】
解除部品の近位壁とハウジングの近位壁は、準備完了位置で、互いに離される等、接していなくてもよい。
【０１５４】
ガードハウジングの近位壁と解除部品の近位壁の間の空間は、解除部品の近位壁とガードハウジングの近位壁の間で測定される作動ギャップと呼ばれてもよい。
【０１５５】
ある実施例では、作動ギャップは、針装置が準備完了位置にあるとき、第１の寸法又は距離を有し、針装置が作動又は起動させられると、第２の寸法又は距離を有する。これは、ラッチをカテーテルハブから外すために解除部品が動かされる構成であると理解される。
【０１５６】
作動ギャップが第１の距離から第２の距離へ変わるとき、解除部品はガードハウジングのアームをカテーテルハブから解放する。
【０１５７】
第２の距離は第１の距離より短い。
【０１５８】
第２の距離は０から数ミリメーターである。
【０１５９】
第２の距離は約１から８ミリメーターである。
【０１６０】
くぼみはカテーテルハブの外側表面に形成されたリッジを示す。
【０１６１】
カテーテルハブの本体のくぼみは環状であるか又は、ねじの遠位部分にだけ形成され得る。
【０１６２】
組立中、ガードハウジングのアームのラッチはリッジと係合でき、ガードハウジングをカテーテルハブに取り外し可能に固定できる。
【０１６３】
ハウジングの遠位開口部は、シュラウドによって形成された内側収容空間にカテーテルハブの近位端を収容する大きさと形を作られ得る。アームの終端におけるラッチの突起部は、カテーテルハブのリッジと機械的に係合するリップ又はショルダを有し得る。係合は戻り止めに類似している。別の実施例では、突起部は、カテーテルハブの外側のねじ又は、カテーテルハブの壁面に形成された突起部と係合する。
【０１６４】
ガードハウジング（例えば、ガードハウジングのアーム）は、リッジによって取り外し可能なようにカテーテルハブと係合でき、針先がカテーテルチューブの遠位端から突出する準備完了位置にあるときと、静脈穿刺針に続き針を近位方向へ格納する間、針の外形の変形部が針ガードの近位壁と係合するまで、針ガードと解除部品を動かし、アームを径方向外向きに動かし、カテーテルハブから離れる。
【０１６５】
解除部品の長脚等の解除部品は、カテーテルハブと直接係合でき、ガードハウジングのラッチのアームは省略されてもよい。
【０１６６】
解除部品の長脚は、独立したラッチを有さず、ラッチとして機能することができる。
【０１６７】
カテーテルハブの周囲寸法がアームとガードハウジングの壁面との間の空間より大きいため、組み立て中、カテーテルハブの近位端がハウジングの遠位開口部に入ると、アームは径方向外側に曲がり得る。
【０１６８】
組立工程の間、カテーテルハブのねじは、アームを径方向外側に向けることができる。
【０１６９】
カテーテルハブをガードハウジングの収容空間に継続的に挿入し、アームの突起部がカテーテルハブのリッジを超えると、アームは径方向内向きに曲がり、突起部をリッジの外径内側かつ遠位側に動かして、ガードハウジングをカテーテルハブに取り外し可能なように係合する。
【０１７０】
リップとリッジを有するアームの突起部は、カテーテルハブのリッジと係合して、ハウジングを戻り止めと同様に、カテーテルハブに取り外し自在に固定し、ハウジングがカテーテルハブから偶発的に外れることを防ぐとともに、係合が外されるまでカテーテルハブがハウジングに対して遠位方向に動くことを防止する。
【０１７１】
係合は、針装置の早まった作動を抑止する仕組みである。これがなければ、針先が針ガードに入る前に、ハウジングをカテーテルハブから分離させてしまう。
【０１７２】
ラッチの突起部をカテーテルハブのリッジから外すために、解除部品はラッチに対して動かされ、長脚のリフタはラッチを、カム動作又はカムの動き等によって径方向外向きに動かし、戻り止めの係合を外す。
【０１７３】
２つの傾斜板のそれぞれと、突起部の両側に傾斜作動表面が設けられる。その作動表面は、近位方向へ上向きに傾斜する。
【０１７４】
作動表面は、アームの突起部をカテーテルハブのノッチ又はリッジから外すためのカム表面として構成され得る。
【０１７５】
解除部品の２つのリフタは、異なる傾斜又は先細りを有するラッチの２つの作動表面と同様に傾斜した先細りを設ける。
【０１７６】
ラッチの突起部はカテーテルハブのリッジと係合し、取り外し自在にガードハウジングをカテーテルハブに固定し得る。
【０１７７】
解除部品の長脚の保持部は、アームの各側面の外周突起部を固定し得る。
【０１７８】
解除部品の２つのリフタはラッチの２つの傾斜板を覆い、特に、ラッチの２つの傾斜した作動表面を覆う。
【０１７９】
解除部品の長脚が針ガードによって近位方向に動くと、リフタはアームに対して近位方向に動かされ得る。針ガードは、針ガードの近位壁と係合し、針ガードを近位方向に動かす針の外形の変化によって動かされる。
【０１８０】
リフタはラッチの作動表面に対して動くことができる。
【０１８１】
解除部品のリフタとラッチの作動表面は共に傾斜しているため、傾斜板の傾斜表面に対するリフタの動きにより、ラッチはカム動作し、アームは径方向外向きに曲がる。それにより、カテーテルハブのノッチ又はリッジから突起部を離し、カテーテルハブからハウジングを取り外す。
【０１８２】
針が格納されている位置で、作動ギャップは、針装置が準備完了位置にある時とほぼ同じ距離である第１の距離にある。
【０１８３】
針ガードの近位壁の動きは、解除部品の近位壁を近位方向へ動かし、作動ギャップを減らし得る。
【０１８４】
針ガードはガードハウジングのシュラウドの内側収容空間の内部に配置され、カテーテルハブの近位端側に配置され得る。
【０１８５】
針ハブは、収容空間へ開口する遠位開口部を有する壁面を有し得る。
【０１８６】
ガードハウジングは、準備完了位置で針ハブの収容空間へ突出する大きさと形の近位側の細長い伸張部を有する。
【０１８７】
近位側の細長い伸張部は、遠位側の収容空間の対応する内側表面に一致するように形作られた又は輪郭付けられた表面を有し、針ハブと角を有して一直線になり得る。
【０１８８】
密着した構成はまた、ハウジングと針ハブの間の相対的回転を制限し得る。
【０１８９】
遠位側に伸びた２つの壁板は、準備完了位置にあるとき、ハウジングの側面と重なるように針ハブに設けられる。
【０１９０】
２つの遠位に伸びる壁板は、ガードハウジングの近位の細長い伸張部の湾曲した部分の周りに密着するように、形付けられ得る。
【０１９１】
近位の細長い伸張部は、遠位に伸びた２つの針ハブの壁板の配置に対応して、ハウジングの各側面に、ほぼ真っ直ぐ又は平らな部分を有し得る。
【０１９２】
遠位に伸びた２つの壁板は、相当する真っ直ぐ又は平らな部分を組み込み、組立時、近位の細長い伸張部を密着収容する。
【０１９３】
遠位に伸びる２つの壁板は互いに離されているため、近位の細長い伸張部は、準備完了位置で２つの板の間の隙間で露出する、又は、覆われない。
【０１９４】
針は、準備完了位置で、ハウジング、解除部品及び針ガードの近位壁における開口部と、カテーテルハブとカテーテルチューブとを通って、針ハブから遠位方向に伸びる。
【０１９５】
準備完了位置で、針ガードの２つのアームは、針シャフトによって外側へ付勢されている。
【０１９６】
ガードハウジングのシュラウドは、１つ又はそれ以上のレッジを設けられる。これにより、遠位壁の端部等の針ガードの端部が１つ又はそれ以上のレッジに接しており、準備完了位置と静脈穿刺に続く針格納の間、針から離される。
【０１９７】
フラッシュバックチャンバ（空洞）がベントプラグに組み込まれてもよい。
【０１９８】
針ガードの２つのアームは、弾力がありかつ径方向に動くことができ、遠位壁は針先を覆うことができる。
【０１９９】
ラッチの突起部等の、ガードハウジングのラッチとカテーテルハブのリッジとの間の係合により、ガードハウジングはカテーテルハブと係合したままである。
【０２００】
針の形状が変化すると、針は針ガードの近位壁に接触又はほぼ接触するが、針は針ガードの近位壁を近位側に動くことはない。この時点で、作動ギャップは、患者の静脈に針装置を穿刺する間と同じ又はほぼ同じである第１の距離又は寸法である。
【０２０１】
針は近位方向に動き続けると、針シャフトの形状が変化して、針ガードの近位壁（例えば、近位壁の近位側開口部を形成する境界）に接する。
【０２０２】
形状の変化と針ガードの近位壁との間の接触により、針のさらなる近位側の動きは近位壁と針ガードを近位方向に動かす。
【０２０３】
隙間が設けられていると、針ガードの近位壁が動いて解除部品の近位壁に接する。
【０２０４】
針ガードの近位壁と解除部品の近位壁が接触することにより、変形部した針と針ガードの間で係合した後針が近位方向に動くと、解除部品もまた針ガードと共に近位に動くことができる。
【０２０５】
解除部品が近位側又は後方に動くと、リフタと傾斜作動表面の間のカム動作により、リフタとガードハウジングのラッチの傾斜板の傾斜作動表面の間の接触が、傾斜板を動かす又は反らせる。その結果、カム動作により、ラッチが径方向外側へ動く。
【０２０６】
ラッチが径方向外側に動くと、突起部とカテーテルハブのリッジの間の機械的係合は外され、カテーテルハブからハウジングを離す。
【０２０７】
突起部がリッジの外径を超えると、針ハブの継続した近位方向への動きは、針ガードと解除部品と共にハウジングを近位方向に引き、カテーテルハブからハウジングを離す。作動ギャップは、解除部品が作動させられると、第１の寸法より小さい第２の寸法になる。
【０２０８】
ラッチは、解除部品のリフタのカム動作によって径方向外向きに反らされる。ラッチの突起部はカテーテルハブのリッジから離される。
【０２０９】
ラッチの突起部はカテーテルハブのリッジから離される。
【０２１０】
リフタと突起部の各側面の２つの傾斜板の作動表面の間のカム動作によって、ラッチは径方向外向きに反らされ、ラッチの突起部をリッジから離すことができる。
【０２１１】
カテーテルチューブとカテーテルハブから針を格納する際に、針の外形の変形部と針ガードの近位壁の係合により、針ガードと解除部品が近位方向に動くと、その近位側への動きにより、２つのリフタがラッチの傾斜板の傾斜作動表面を押し、それにより突起部をカテーテルハブのリッジから分離させる。
【０２１２】
短脚の遠位端がガードハウジングの内側空洞内のショルダから離れた距離は、解除部品の近位壁がガードハウジングの近位壁の方へ動く距離に等しい。
【０２１３】
本発明の形態に沿った代表的な針装置は、カテーテルチューブを伴うカテーテルハブ、カテーテルハブの内側空洞内に配置される流量制御調節部又は流量調節部、カテーテルハブと取り外し可能なように係合されたガードハウジングのシュラウドの内部に配置される針ガード、ガードハウジング、針ガード、カテーテルハブ及びカテーテルチューブを通って突出し、カテーテルチューブの遠位開口部から遠位側に伸びる先端を伴う針を有する針ハブを備える。
【０２１４】
針ハブは、ガードハウジングの近位の細長い部分を収容するための遠位側の収容空間を任意に含み得る。遠位の収容空間はシュラウドであってもよい。シュラウドは、連続表面を有するか又は、１つ又はそれ以上の切り取られた隙間を有する。
【０２１５】
針ハブは、ガードハウジングの２つの側面に跨がりかつ遠位方向に伸びる壁板を任意に有する。
【０２１６】
流量調節部は、圧縮性のあるスリーブを有し得る。
【０２１７】
流量調節部は、圧縮性のあるスリーブ内に配置された流量導管を伴う細な長いステムを備え得る。
【０２１８】
解除部品は、ハウジング内部に配置され、針ガードの近位壁とガードハウジングの近位壁の間に配置され得る近位壁を有し得る。
【０２１９】
解除部品の近位壁は、準備完了位置で第１の距離を有する作動ギャップ分だけ、ガードハウジングの近位壁から離され得る。
【０２２０】
解除部品の近位壁は、針装置が作動されると、第１の距離より小さい第２の距離を有する作動ギャップ分だけ、ガードハウジングの近位壁から離され得る。
【０２２１】
解除部品は、ガードハウジングのアームに設けられたラッチと相互作用するリフタを備え得る。
【０２２２】
ガードハウジングは、カテーテルハブのショルダ、リッジ若しくはノッチと係合するアームのラッチの突起部によってカテーテルハブと係合し得る。
【０２２３】
解除部品のリフタで、ハウジングのアームに設けたラッチを径方向外側に向けて装置の長軸から離れるように押すことで、突起部はカテーテルハブのリッジ又はノッチから分離できる。
【０２２４】
リフタの押す動きは、リフタの先細りにされた表面とアームのラッチの傾斜板の先細りにされた表面とのカム動作と似ている。
【０２２５】
針は、外形に変形部を有し得る。静脈穿刺に続いて近位方向に動く際、針は針ガードの開口部を形成する境界線と係合し得る。
【０２２６】
針の動きによって針ガードが戻ろうとする際、針ガードは解除部品を押し、これによりリフタがアームを動かしてこれをカテーテルハブから離し、作動ギャップを第１の距離からこれよりも短い第２の距離にする。さらに針を格納すると、ハウジングをカテーテルハブから離すことができる。
【０２２７】
カテーテルハブは、一対の縦方向に伸びるウイングを有する固定化部品を有し得る。
【０２２８】
固定化部品は省略されてもよい。
【０２２９】
固定化部品が組み込まれる場合、ウイングは、穿刺位置がずれないように、医療テープ等で患者に固定されてもよい。
【０２３０】
カテーテルハブは、カテーテルハブに雌型のねじを付けられたルアーを提供するねじを近位端に有し得る。
【０２３１】
ノッチ又はリッジはアームラッチの突起部と係合し得る。
【０２３２】
ノッチ又はリッジは環状のくぼみであり得る。
【０２３３】
ラッチの突起部がカテーテルハブと係合するカテーテルハブの領域又は部分は、くぼみを有していてもよい。
【０２３４】
突起部は、リッジを形成する独立したくぼみを有さずにカテーテルハブのねじと係合することもできる。
【０２３５】
ねじは、カテーテルハブの近位端をハウジングの内側空間に収容し易くするために、ガードハウジングの内側に形成された対応するスロット又はチャンネルと一直線に並び得る。
【０２３６】
スロット又はチャンネルは、ハウジングの遠位開口部から十分に近位方向の位置まで伸びている。そのため、アームのラッチの突起部がカテーテルハブのリッジと係合でき、カテーテルハブに取り外し可能にハウジングを固定できる。
【０２３７】
ガードハウジングのスロット又はチャンネルにねじが配置されると、カテーテルハブは、準備完了位置でハウジングに対して自由に回転することを制限され得る。そのため、固定化部品は、静脈穿刺の間、患者に対して適切に位置付けられている。
【０２３８】
近位側に伸びる円錐型突起部を有する細長いステムは、カテーテルハブの内腔内に設けられる中央流路を有し得る。
【０２３９】
円錐型突起部は、円錐型突起部の基部の幅（これは、遠位開口部である。）よりも狭い寸法を有する近位開口部を備え得る。
【０２４０】
円錐型突起部は、カテーテルハブの内腔内にステムを保持するために有用であるフランジ又は板に取り付けられる。
【０２４１】
細長いステムは、プラスチック又は金属物質等によって、別個に形成され、押し込み、スナップフィット若しくは締まりばめ等で内腔に取り付けられ得る。細長いステムは、中央に内腔を備えた閉塞近位端又は開口近位端を有し得る。閉塞近位端の場合、１つ又はそれ以上の側面開口部が設けられ得る。
【０２４２】
フランジ又は板は、バルブがフランジ又は板に対して押されて、バルブを開栓し、雄型医療器具とカテーテルハブの内部の間（例えば、カテーテルハブの遠位側の空洞やカテーテルチューブと注射器の間等）の流体伝達を可能にするように、カテーテルハブの内部に固定され得る。
【０２４３】
バルブは、圧縮性があり、細長いステムに対して細長いステムの周りに配置された圧縮性のあるスリーブと言われてもよい。
【０２４４】
バルブは、プッシュ端、１つ又はそれ以上のスリットを有する隔壁及び弾力のある部分を備え得る。
【０２４５】
プッシュ端は、雄型医療器具の先端部分が接すると、バルブをステムへ進め、隔壁の１つ又はそれ以上のスリットを開け、それにより流体流がバルブを流れられる大きさと形を作られる。
【０２４６】
プッシュ端は、軸方向の力を受けてアクチュエータに対して前進する構成部品を備え得る。
【０２４７】
プッシュ端は、雄型医療器具のノーズ部分（鼻部）が接するように形と大きさを作られたリング縁を有するリングを備え得る。
【０２４８】
プッシュ端は、例えば、非連続でチャンネルはノッチを備えていてもよいし、完全なリングでなくてもよい。
【０２４９】
プッシュ端は、硬質プラスチック、エンジニアリングプラスチック若しくは金属のような硬質金属と堅金属の両方又はそのどちらか一方から作られ得る。
【０２５０】
隔壁は、シリコーンのような弾性物質から作られ、プッシュ端に連結され得る。
【０２５１】
隔壁は、プッシュ端と連結するために、プッシュ端の台座（シート）、側溝（チャンネル）若しくは溝（グルーブ）と一致するように輪郭を示された円板の外側表面を有する円板形状を具体化してもよい。
【０２５２】
隔壁は、機械的な係合の代わりに又は機械的な係合に追加されて、プッシュ端に接着剤で付けら得る。
【０２５３】
隔壁は、円板の中心領域に１つ又はそれ以上のスリットが設けられている２つ又はそれ以上のフラップ（弁）を形成し得る。
【０２５４】
フラップは、曲がり、開くことができ、バルブをステムと隔壁に突出するアクチュエータの先端に対し押すことで流体伝達を可能にし、１つ又はそれ以上のフラップを反らす。
【０２５５】
弾力のある部分は、隔壁又はプッシュ端に直接又は間接的に接し得る。
【０２５６】
弾力のある部分は、雄型医療器具がカテーテルハブの近位開口部から取り外されると、バルブを非開口位置に戻すためのバイアス部品として作用し得る。
【０２５７】
弾力のある部分は、アクチュエータを押してバルブを非開口位置に戻す面を有してもよい。
【０２５８】
弾力のある部分は、アクチュエータ押しつけてバルブを非開口位置に戻す弾力性のある表面を有し得る。
【０２５９】
弾力のある部分は、カテーテルハブの表面に又はアクチュエータのフランジ又は板の表面を押して、バルブを非開口位置に戻す脚又は近位端表面を有してもよい。
【０２６０】
本装置、システム、方法のこれら及び別の特徴と利点は、明細書、請求の範囲及び添付図面を参照するとよりよく理解される。
【図面の簡単な説明】
【０２６１】
【図１Ａ】図１Ａは、本開示の形態に沿った針装置又は組立部品の分解斜視図を示す。
【図１Ｂ】図１Ｂは、閉じた位置にある流量調節部を有する図１Ａのカテーテルハブの側面断面図を示す。
【図１Ｃ】図１Ｃは、雄型医療装置の先端によって押されたときのように作動位置又は開口位置にある流量調節部を伴う図１Ｂのカテーテルハブの側面断面図を示す。
【図２Ａ】図２Ａは、組立位置及び準備完了位置にある針ガードを伴う図１Ａの針装置の側面断面図を示す。
【図２Ｂ】図２Ｂは、針ガードと解除部品を伴う図２Ａのガードハウジングの斜視断面図を示す。
【図２Ｃ】図２Ｃは、針ガードと解除部品をガードハウジングに配置し、カテーテルハブに固定又は取り付ける前の解除部品に隣接する針ガードを示す。
【図２Ｄ】図２Ｄは、カテーテルハブと針ハブの間に少なくとも一部が配置された図２Ｃのハウジングと解除部品を有するカテーテルハブと針ハブの底面斜視図を示す。
【図２Ｅ】図２Ｅは、別の角度から見た図２Ｄの組立部品の部分斜視図を示す。
【図３Ａ】図３Ａは、針先は針ガードに入っているが、ラッチは取り外し可能なようにカテーテルハブと係合している作動前の構成で、解除部品と針ガードを有するカテーテルハブとガードハウジングの部分側面断面図を示す。
【図３Ｂ】図３Ｂは、解除部品がカテーテルハブとの係合を外すために作動させられている図３Ａのカテーテルハブとハウジングの側面断面図を示す。
【図３Ｃ】図３Ｃは、解除部品が作動させられている図３Ｂのカテーテルハブとハウジングの底面斜視図を示す。
【図３Ｄ】図３Ｄは、別の角度から見た図３Ｃの針装置の部分斜視図を示す。
【図４】図４は、解除部品を作動する前に離されたカテーテルハブとハウジングの側面断面図を示す。
【図４Ａ】図４Ａは、図３Ｂと同様に、解除部品が格納されているハウジングと解除部品の部分側面断面図を示す。
【図５】図５は、分離されたカテーテルハブ、ハウジング及び針ハブの斜視図を示す。
【図６】図６は、準備完了位置にある代替針装置の模式的側面断面図を示す。
【図７】図７は、バルブが開栓位置にある時の図６の針装置を示す。
【発明を実施するための形態】
【０２６２】
添付図面と関連して以下に記載された詳細な説明は、本装置と方法の形態に従って提供された現時点で好ましいカテーテル装置又は集合体を記載するもので、本装置と方法が構成又は使用される唯一の形態のみを説明するものではない。本明細書は、図示された実施形態と関連して、本装置と方法の実施形態を構成しかつ使用するための特徴と工程を記載するものである。しかしながら、同じ又は同等の機能と構造は、本開示の主旨と範囲内にも含まれるとされる異なる実施形態によって実施され得ることが理解されるべきである。同一の符号は、同一又は類似の部品又は特徴を示しているとする。
【実施例１】
【０２６３】
図１Ａは、本開示の形態に従って提供された針装置１０の分解斜視図であり、針装置１０は、互換的に針組立部品又はカテーテル組立部品とも呼ばれる。針装置１０は、針ハブ１４に取り付けられた針１２、カテーテルチューブ１６、カテーテルチューブ１６をカテーテルハブ１８に保持するためのフェルール１７、ガードハウジング３０（又は単にハウジング３０）、ベントプラグのようなプラグ１３及び針ガード２０を備える。圧縮性ピストン、圧縮性スリーブ若しくはスリーブ部品６６を有する流量調節部６２と解除部品３２もまた図示される。静脈穿刺に続いて針が引き抜かれた後、針１２の先端２２を覆うように針ガード２０は大きさと形を作られる。針装置１０はまた、カテーテル安全組立品又はカテーテル安全装置とも呼ばれる。
【０２６４】
グリップパネル２３は、針ハブ１４に形成され、静脈穿刺に続いてカテーテルハブ１６から針１２を引き抜く間、使用者が針ハブを握り易くする。図１Ａで開示された針装置１０は、一般的に円形の断面と縦方向の軸を有する。しかしながら、他の断面形状が考えられる。例えば、針装置は一般的に、四角形、三角形、六角形、八角形若しくはひし形形状の断面を有する。図２Ａに示されているように、針装置１０が、準備完了位置（直ぐに使用できる位置）に組み立てられると、カテーテルチューブを静脈に配置するために、針先２２はカテーテルチューブ１６の遠位端から突出する。針ハブ１４はガードハウジング３０の近位側直ぐの位置に配置され、針ガード２０はカテーテルハブ１８の近位側かつ針ハブ１４の遠位側の外部に配置される。
【０２６５】
図１Ａに示された解除部品３２は、カテーテルハブ１８からガードハウジング３０を離すために作動するように構成される。組み立てられると、針ガード２０は解除部品３２と共に配置される。解除部品３２と針ガード２０の組み合わせは、ガードトリガ３５とも呼ばれ、ガードハウジング３０の保持空間内に配置される。以下でさらに論じるように、ガードトリガ３５の作動時、解除部品３２は、ガードハウジング３０とカテーテルハブ１８の間の係合を外して、ガードハウジングがカテーテルハブから離れることを可能にし、針ガード２０は針１２の針先２２を覆う。解除トリガ３５を伴うガードハウジング３０は、図２Ｂに示される。ガードハウジング３０は、カテーテルハブと係合する前に、図示されるように組み立てられる。
【０２６６】
次に、図１Ａに加えて図２Ｂを参照すると、典型的な針ガード２０は、開口部を形成し、近位開口部とも呼ばれる境界線１４０を有する近位壁２４、近位壁２４から遠位に伸びる２つのアーム２６及び針先２２を覆うために各アームに設置された遠位壁２８を備え得る。遠位壁２８はそれぞれ、端部を鉤状に巻くことによって図示されるような曲がった縁を有するか、又は、好ましくはないが、まっすぐな終端を有し得る。使用準備完了位置及び遠位壁が針先の前方に位置する保護位置で側面から見ると、２つのアーム２６は、互いに交差し得る。針ガード２０に関するさらなる情報は、米国特許番号８，６４７，３１３に開示されている。ガードハウジング３０、解除部品３２及びと針ガード２０を通って突出する針１２が図示されている。針１２は、針シャフト３１、先端２２及び任意ではあるが、針ガード２０と共に使用される時の外形２９における変形部を有する。外形２９における変形部は、カテーテルチューブを患者の静脈に留置した後、針１２を近位方向へ格納する間、近位壁２４の開口部を示す境界線１４０と係合するように、針ガード２０と相互に作用するため、針先２２の近くに、ひだ、隆起、スリーブ若しくは材料積層を有する。慣例的に言うと、近位方向又は近位端とは、一般的に施術者に近い方の末端を示しており、遠位、遠位方向若しくは遠位端は一般的に近位端と反対の末端を示す。
【０２６７】
続いて、図２Ｂと図１Ａを参照すると、針シャフト３１は従来の方法により、近位端で、又は近位端の近くで針ハブ１４に連結される。針ハブ１４の遠位端は，準備完了位置でハウジング３０を収容するために、開口部と２つの離れた壁拡張部又は壁板１７２ａ、１７２ｂを有する。静脈穿刺に続いて、カテーテルチューブ１６とカテーテルハブ１８から針１２を引き抜き、かつ、針シャフト３１の外形２９の変形部を針ガード２０に係合させながら、針ハブ１４はカテーテルハブ１８から離される。以下でさらに論じるように、この近位側の針の動きにより、針ガード２０は解除部品３２を動かして、カテーテルハブ１８からガードハウジング３０を離すためにラッチ４０を作動させる。カテーテルチューブ１６は、穿刺された静脈（図示されてはいない）内に残る。ある実施例では、針ガードは針装置１０から省かれる。例えば、解除部品３２は、遠位壁又はトラップを有し、針ガードを別個に使用することなく針先を覆うことができる。
【０２６８】
本実施形態の針装置１０はまた、流量調節部６２も備え得る。流量調節部６２は、図１Ａに示されるようにしなやかで圧縮性のあるピストン又はスリーブ部品６６と、細長いステムのようなアクチュエータ９５（図１Ｂと図１Ｃ）を具体化する。流量調節部６２のスリーブ部品６６は、管腔又は流路９８を有するステム７８と共に使用されるように構成されており、図１Ｂと１Ｃに、より明確に示されている。ある実施例では、スリーブ部品６６は、アクチュエータ９５を有さずカテーテルハブを介する流体流量を調節する。細長いステム７８の近位端表面１４６がカテーテルハブ１８の近位端５６とほぼ等しいように、スリーブ部品６６はカテーテルハブ１８の内側空洞又は内腔１４２に配置され、アクチュエータ９５の細長いステム７８を囲むように大きさと形を作られる。この等しい又は同一平面の構成により、スリーブ部品６６の近位端表面１４６を殺菌性のあるクリーナで拭くように消毒できる。別の実施例では、スリーブ部品６６の近位端１４６のような流量調節部６２の近位端表面１４６がより短く、カテーテルハブ１８の近位端５６からはめ込まれ得る。また別の実施例では、流量調節部は省略される。さらに別の実施例では、異なるバルブかつバルブ抜きが用いられる。
【０２６９】
図示された実施形態では、アクチュエータ９５は剛性構造又は半剛性構造で作られ、シリコーンのような弾性物質から作られるスリーブ部品６６の内側に位置する。ある実施例では、アクチュエータ９５は剛性構造又は半剛性構造プラスチックから作られ、カテーテルハブ１８の内腔又は内側空洞１４２内に位置付け又は配置される。アクチュエータ９５は細長いステム７８に取り付けられた基部６４を有する。細長いステム７８は、流体流路又は管腔を形成する中空の内部９８を示す。さらに以下で論じるように、流体流路９８は、基部６４、カテーテルチューブ１６の内腔、雄型医療器具の近くで、カテーテルハブの内部に流体連結して、スリーブ部品６６を開けるために使われると流体伝達する。
【０２７０】
アクチュエータ９５の基部６４は一般的に、円周端６６ａを有する平坦な円板を備える。図示されるように、基部６４はカテーテルハブ１８の遠位壁の内側に接し、円周端６６ａは内腔１４２の内側表面に接する。細長いステム７８は基部６４から近位方向に伸び、中央近位の最も端に開口部を有する丸い先端１００で終っている。別の実施例では、丸い先端は、閉塞した最近位端と、先端１００付近に流体が流れるための１つ又はそれ以上の側面開口部を有する。ある実施例では、細長いステム７８は、丸い端部の代わりに尖った端部を有する先端１００を備える。この場合、尖った先端の側部に１つ又はそれ以上の流体を流すための開口部を設ける。以下でさらに論じるように、細長いステム７８の尖った端部又は丸い端部は、スリーブ部品６６のシーリング部品１０２を通って突出するように構成される。基部６４が内腔１４２の内側肩部（ショルダ）に接するまで、スリーブ部品６６と細長いステム７８を内腔１４２の中へ押し込むことにより、流量調節部６２をカテーテルハブ１８の内側に取り付けてもよい。この時、フランジを構成し得るスリーブ部品の遠位端７３は、細長いステム７８と内腔１４２の内側表面の間の内腔内部に押し込まれる。別のロック用リング又はその他の機械的係合は、スリーブ部品６６を内腔１４２内に固定するものと考えられる。例えば、スリーブ部品６６の遠位端７３を細長いステム７８の基部６４に対して押し込むためにワッシャーが使われてもよい。
【０２７１】
スリーブ部品６６は、隔壁９４を伴う近位シーリング部品１０２を有する圧縮性のある本体９２を備える。隔壁９４は、１つ又はそれ以上のスリットを有する。スリットは、カテーテルハブ１８の近位開口部６９に入れられた雄型の医療器具（例えば、カテーテルハブ１８の雌型ルアーとつがい合わせになる雄型のルアー）によって、シーリング部品１０２が遠位方向に向けてステム７８の先端１００内へ押されると細長いステム７８の先端１００によって開けられる。スリーブ部品６６の近位シーリング部品１０２はカテーテルハブ１８の内側表面に接する側面と、カテーテルハブ１８の近位端５６とほぼ同一面に置かれた近位端表面１４６を有する。同一面上の配置は、例えば、消毒綿棒で近位シーリング部品１０２を拭く又は清掃するための面をカテーテルハブの近位開口部に設けている。
流量調節部６２が図１Ｂに示された閉じた位置にあるとき、隔壁９４の１つ又はそれ以上のスリットがカテーテルハブの拘束により密閉圧縮されるように、カテーテルハブ１８の内腔１４２の内側壁面は近位シーリング部品１０２を規制する。図示された実施例では、スリーブ部品６６は、その中に配置された細長いステム７８を有する内腔１４８を形成する内側壁面を備える。スリーブ部品６６は、注射器のような雄型の医療器具によって細長いステム７８の先端１００を露出するように圧縮できる。これにより、雄型医療器具とカテーテルチューブ１６の間の流体の移動が可能になる。
【０２７２】
雄型医療器具がカテーテルハブ１８の開口近位端６９に入れられると、雄型医療器具は近位シーリング部品１０２の近位端表面１４６に接して、近位シーリング部品１０２を遠位側へ動かす。これにより、圧縮性のある本体９２が硬いアクチュエータ９５の細長いステム７８の周りで圧縮される。図示されたように、細長いステム７８の先端１００によって、１つ又はそれ以上のスリットを開け易くするために、円錐形のくぼみ部１５０（図１Ｂ）が近位シーリング部品１０２の内側壁面に設けられる。例えば、近位シーリング部品１０２が注射器の先端によって遠位方向に押されると、円錐形のくぼみ部１５０は細長いステム７８の先端１００に対して押される。これにより、隔壁９４の１つ又はそれ以上のスリットが開口し、カテーテルハブ１８を介する流体流のために流量調節部６２が開けられる。ある実施例で、雄型の医療器具よって開けられたと、圧縮性のある本体９２は、ランダムなひだ１５２に圧縮される。別の実施例では、スリーブ部品６６が圧縮されると、ひだが、リング部分のように、前もって決められたひだ部分を形成するように、切り目又は脆弱部分が圧縮性のある本体９２の壁面に設けられる。隔壁９４の１つ又はそれ以上のスリットが一度開けられると、カテーテルチューブ１６は、細長いステム７８の中空の内側９８を介して雄型の医療器具と流体伝達する。図１Ｃに示すように、雄型の医療器具によって開けられると、近位シーリング部品１０２の近位端表面１４６が細長いステム７８の先端１００の遠位側に圧縮されるように流量調節部６２は構成される。この構成は、流量調節部６２が開けられると、細長いステム７８の先端１００が、雄型の医療器具の内腔に入ることを確実にする。別の実施例では、雄型の医療器具によって開けられると、近位シーリング部品１０２の近位端表面１４６が、細長いステム７８の先端１００とほぼ等しく圧縮されるように、先端１００が雄型の医療器具の遠位末端に接するように配置される。
【０２７３】
図１Ａと図２Ｂに加えて図２Ｃを参照すると、針装置１０は、カテーテルハブからラッチを外すようにカテーテルハブ１８からガードハウジング３０を離すための解除部品３２を備える。図示されたように、解除部品３２は近位壁３４、短脚３６及び長脚３８を有する。ある実施例において、短脚３６は、１つ又はそれ以上のねじれた部分又は曲がりを伴う又は伴わない連続長を有する。１つ又はそれ以上の曲がりが取り入れられると、短脚３６に全く異なる部分が形成される。短脚３６は、全長にわたって、一様な幅又は可変幅のような異なる幅を有する。長脚３８もまた、全長にわたって、可変幅又は一様な幅を有する。図示された実施例では、短脚３６が斜めの近位部分と一般的に水平の遠位部分３６ａを有するように、図２Ｃの短脚３６は曲がりを有する。別の実施例では、短脚は曲がりを有しない。短脚の遠位部分３６ａは、ガードハウジング３０の内側に密着するために円弧表面を有する。長脚３８は遠位端３３を有する。遠位端３３は、長脚の２つの側端から伸び、長脚３８の長軸方向へ向く自由端をそれぞれ伴う２つの保持部４６を備える。長脚３８はさらに、長脚３８の遠位端から遠位方向へ向く２つのリフタ４８を有する。別の実施例では、１つのみ又は２つ以上のリフタが組み込まれる。１つ又は２つ以上の保持部は解除部品と共に用いられ得る。２つのリフタ４８は互いに間を開けて離されており、それぞれは、長脚３８の本体２７の一般的に水平な表面に対して先細りにされる。２つのリフタ４８は互いに離されており、長脚３８の遠位端から伸びた２つの歯に類似している。ある実施例では、リフタ４８と保持部４６は、長脚の本体２７から折り畳まれたタブに類似している。短脚３６、近位壁３４、長脚３８、リフタ４８及び保持部４６を含む解除部品３２は金属シートをプレス加工し、図示された形に様々な部分を折り込むことによって作られてもよい。２つの保持部４６は、ガードハウジング３０の伸張部又はアーム４２（図２Ｃ）及び／又はアームの末端４０を収容するために、互いに離されておりかつ互いの間の空間を形成する。アーム４２は、基部４４でガードハウジング３０の壁面１５８に取り付けられる。末端４０は、カテーテルハブ１８と係合するように構成され、ラッチであると理解されてもよい。ラッチ４０は、２つの傾斜板７２の間に配置された突起部７８を有し得る。その２つの傾斜板７２はそれぞれ、傾斜した作動表面７６を有する。
【０２７４】
さらに図２Ｃを参照すると、ハウジング３０はシュラウド１５４と、シュラウド１５４から装置１０の長手方向の軸に対して径方向外向きに伸びるプッシュフランジ又はタブ１１を有する。カテーテルチューブを配置する間とカテーテルチューブの配置に続く針の格納の間の両方、又はそのどちらか一方の間、タブ１１はてことして使われる。シュラウド１５４は、解除部品３２と針ガード２０を受け入れるための内側収容空間１６０を形成する壁面１５８を有する。アーム４２と終端又はラッチ４０はガードハウジング３０と共に図示されている。ガードトリガ３５をガードハウジング３０の収容空間１６０の内側に固定すると、アーム４２の末端４０は解除部品３２の２つの保持部４６の間に滑り込み、解除部品の長脚３８の２つのリフタ４８の隣に位置する又は接する。
【０２７５】
図２Ｃに加えて図２Ｄを参照すると、アーム４２は、ガードハウジング３０と共に成形されるように一体的にガードハウジング３０と共に形作られ、ガードハウジング３０の壁面１５８と共に一体的に形成された基部４４を有する。２つの隙間又は空間がアーム４２とシュラウド１５４の両側に設けられ、アーム４２の遠位端にラッチ４０を有する板ばねとしてアームを形成する。図２Ｃに示されるように、ガードハウジング３０を設置する前に、針ガード２０は解除部品３２の短脚３６と長脚３８の間に配置され、針ガード２０の近位壁２４は解除部品３２の近位壁３４の遠位側に向いた面に接する。図示されたように組み立てられ、解除部品が準備完了位置でガードハウジングの内側収容空間１６０に解除部品３２が配置されると、２つの近位壁２４，３４は互いに接する。針ガード２０の近位壁２４はまた、準備完了位置で解除部品３２の近位壁３４から離され、針格納中に、針１２（例えば、針の外形の変形部）によって動かされると、解除部品３２に接することもできる。ある実施例では、短脚３６と長脚３８の間の隙間又は距離は、シュラウドの中心を通ってアームとシュラウドで測定されたシュラウド１５４の壁面１５８とアーム４２の間の内側距離よりも大きい。これは、図４に示されるように準備完了位置又は起動前の位置で、２つの脚３６，３８をシュラウド１５４とアーム４２の内側に偏らせる。別の実施例では、２つの脚３６、３８の間の隙間は、付加的な拘束又はバイアスなしでガードハウジングの内側に適合した形状を有するように選定される。
【０２７６】
図２Ａに一部示されているが、針装置１０が、針の先端をカテーテルチューブ１６の遠位端から突出させた準備完了位置にあるとき、針ガード２０の近位壁２４は解除部品３２の近位壁３４と接し得る。短脚３６は、ハウジング３０の壁面１５８の内側に接し、短脚３６の遠位端はガードハウジング３０の内部に形成されたショルダ５５（図４）の近位方向に押し込む。ショルダ５５は、短脚３６が軸方向に動ことを防ぎ、解除部品３２がハウジングに対して遠位方向に動くことを防ぐことができる。ハウジング３０のアーム４２のラッチ又は末端４０は、２つの保持部４６によって形成された空間を介して滑り、ラッチ４０の２つの傾斜板７２はリフタ４８と保持部４６の間に留まる。図２Ｂ、２Ｃ及び５に分かりやすく示されるように、傾斜した２つのリフタ４８は、２つのリフタ４８の間の空間又は隙間に配置される。その傾斜した２つのリフタ４８は、２つの傾斜板７２の傾斜した表面７６とラッチの４０突起部７８の上で傾斜するか、その上を覆うか若しくはその上に載る。解除部品３２の近位壁３４は、ハウジング３０の近位壁５２の遠位側に配置されるが、針装置が準備完了位置にあるとき、針ガード２０の近位壁２４の近位側に配置される。図４に示すように、準備完了位置で、解除部品３２の近位壁３４とハウジング３０の近位壁５２は、互いに離される等されており、接していない。ガードハウジング３０の近位壁５２と解除部品３２の近位壁３４の間のこの空間は作動ギャップ又は空間９３と呼ばれる（図３Ａ）。解除部品３２の近位壁３４とガードハウジング３０の近位壁５２の間で測定された作動ギャップ９３は、針装置が使用準備完了位置にあるとき、第１の寸法又は距離を有し、針装置が作動又は起動させられると、第２の寸法又は距離を有する。これは、ラッチ４０をカテーテルハブ１８から外すために解除部品が動かされる構造であると理解される。さらに以下で論じるように、この作動ギャップ９３が、第１の距離から第２の距離へ変わるとき、解除部品３２は、ガードハウジング３０のアーム４２をカテーテルハブ１８から外す。ある実施例では、第２の距離は第１の距離より短い。いくつかの実施例では、第２の距離は０から数ミリメーター（１から８ミリメーター程）であり、実施例によってはさらに広くもなり得る。
【０２７７】
図１と５で示されるように、カテーテルハブ１８の外側表面に形成されたくぼみはリッジ８０を示す。カテーテルハブ１８の本体のくぼみは、環状である又はねじ５９６の遠位側の部分に形成される。組立中、ガードハウジング３０のアーム４２のラッチ４０はリッジ８０と係合し、ガードハウジング３０をカテーテルハブ１８に取り外せるように固定する。図２Ａ、２Ｃ及び５を参照すると、ガードハウジング３０の遠位開口部５４は、カテーテルハブ１８の近位端５６をシュラウド１５４で示される内側収容空間１６０へ収容する大きさと形を作られる。アーム４２の末端部におけるラッチ４０の突起部７８は、カテーテルハブ１８のリッジ８０と機械的に係合するリップ又はショルダを有する。係合は、戻り止めに似ている。別の実施例では、突起部７８は、カテーテルハブ１８の外ねじ５９６又はカテーテルハブの壁面に形成された突起部と係合する。図示するように、リッジ８０の存在により、ガードハウジング３０（例えば、ガードハウジングのアーム４２）は、針先がカテーテルチューブ１６の遠位端から突出している準備完了位置にあるとき、また穿刺後に針１２を近位側に戻している間、以下に説明するように、針１２の変形部が針ガード２０の近位壁２４に係合して針ガードと解除部材３２を動かし、その結果、アーム４２が径方向外側にカテーテルハブ１８を着脱可能に係合する。別の実施例では、解除部品の長脚３８等の解除部品３２は、カテーテルハブ１８と直接係合し、ガードハウジングのラッチ４０のアーム４２は省略される。つまり、解除部品３２の長脚３８は、独立したラッチを有さないラッチである。
【０２７８】
カテーテルハブ１８の近位端５６がハウジング３０の遠位開口部５４に入るように組み立てる間、カテーテルハブの周囲寸法が、アーム４２とガードハウジング３０の壁面１５８との間の空間より大きいため、アーム４２は径方向外向きに曲がる。例えば、組み立て工程の間、カテーテルハブのねじは、アーム４２を径方向外側に向けることができる。カテーテルハブ１８をガードハウジング３０の収容空間１６０に継続的に挿入し、アーム４２の突起部７８がカテーテルハブ１８のリッジ８０を超えると（図５）、アーム４２は、径方向内側へ戻り、突起部７８をリッジ８０の外径の遠位側かつ内側に動かして、ガードハウジング３０をカテーテルハブ１８に取り外し可能なように係合する。従って、リップ又はレッジを有するアーム４２の突起部７８は、カテーテルハブ１８のリッジ８０と係合し、戻り止めと同様にハウジング３０をカテーテルハブ１８に取り外し自在に固定する。この機械的な係合は、ハウジング３０がカテーテルハブ１８から偶発的に外れることを防ぎ、係合が外されるまでカテーテルハブ１８がハウジングに対して遠位方向に動くことを防ぐ。つまり、係合は、針装置１０の早まった作動を抑止する機械仕掛けであり、これがなければ、針先が針ガード２０に入る前にハウジング３０をカテーテルハブ１８から離すことを可能にしてしまう。以下でさらに論じように、ラッチ４０の突起部７８をカテーテルハブ１８のリッジ８０から外すために、解除部品３２は、カム動作又はカムの動き等によって、長脚３８のリフタ４８でラッチ４０を径方向外向きに動かし、戻り止めの係合を外すためにラッチ４０に対して動かされる。
【０２７９】
図２Ｃと５に示されるように、２つの傾斜板７２のそれぞれと突起部７８の両側に、近位方向上向きに傾斜した傾斜作動表面７６が設けられる。作動表面７６は、アーム４２の突起部７８をカテーテルハブ１８のノッチ又はリッジ８０から外すためのカム表面として構成される。異なる傾斜又は先細りを考慮されたラッチ４０の２つの作動表面７６と同様に、解除部品３２の２つのリフタ４８は、傾斜した先細りを設け得る。
【０２８０】
図２Ｅは、使用準備完了位置にある図１の針装置１０の部分詳細図である。外形の変形部や構造的な特徴を描く時、表面の特徴を描く線が含まれうるように、別段言及されない限り、表面の特徴を描く線は省略されてもよい。図示されるように、ラッチ４０の突起部７８はカテーテルハブ１８のリッジ８０と係合し、カテーテルハブ１８にガードハウジング３０を取り外し自在に固定する。アーム４２の両側の外周突起部５５０を固定する解除部品３２の長脚３８の保持部４６もまた示される。解除部品３２の２つのリフタ４８は、ラッチ４０の２つの傾斜板７２を覆い、特にラッチ４０の２つの傾斜作動表面７６を覆う。
【０２８１】
解除部品３２の長脚３８が針ガード２０によって近位方向に動くと、リフタ４８は、アームに対して近位方向に動かされる。針ガード２０は、針ガード２０の近位壁２４と係合し、針ガードを近位方向へ動かす針１２の外形２９の変形部によって動かされる。例えば、リフタはラッチ４０の作動表面７６に対して動くことができる。図３Ａから３Ｄを参考にして以下でさらに説明するように、解除部品３２のリフタ４８とラッチ４０の作動表面７６は共に傾斜しているため、傾斜板７２の傾斜表面７６に対するリフタ４８の動きは、ラッチ４０をカム動作させて、アーム４２を径方向外側に反らせる。この動きは、カテーテルハブ１８のノッチ又はリッジ８０から突起部７８を離し、カテーテルハブ１８からハウジング３０を外す。
【０２８２】
図３Ａは、例えば静脈穿刺の後等で、針が格納された位置にある針装置１０を示しており、針ガード２０の２つの遠位壁２８の近位方向に格納された針先２２と、突起部７８のような、カテーテルハブ１８のリッジ８０と係合しているラッチ４０を含んでいる。針１２の外形２９の変形部は、針ガード２０の近位壁２４とちょうど接する又は、針ガードの近位壁と接しているが、例えば、作動ギャップ９３を小さくするためというように、作動ギャップ９３を変化させるためには近位壁２４を近位方向に動かさない。図３Ａの針格納位置で、作動ギャップ９３は第１の距離であり、その距離は、針装置１０が使用準備完了位置にある時とほぼ同じ距離である。図３Ｂは、針１２の外形２９の変形部が針ガード２０の近位壁２４と接し、近位壁２４をガードハウジング３０の近位壁５２に対して近位方向へ動かすように、さらに近位方向に格納された図３Ａの針１２を示す。既に説明したように、針ガード２０の近位壁２４の動きは、解除部品３２の近位壁３４を近位方向に動かし、作動ギャップ９３を狭くする。これは、図３Ｂに示されており、図３Ａの作動ギャップ９３より狭いギャップが示されている。
【０２８３】
図２Ａと５に示されるように、針ガード２０は、ガードハウジング３０のシュラウド１５４の内側収容空間１６０内でカテーテルハブ１８の近位側に配置される。針ハブ１４は、遠位開口部１６４を伴う壁面１６６を有する。開口部１６４は、収容空間１６８の中へ開口している。ガードハウジング３０は、準備完了位置で針ハブ１４の収容空間１６８に突き刺さる大きさと形を作られる近位の細長い伸張部１７０を有する。近位側の細長い伸張部１７０は、遠位側の収容空間１６８の対応する内側表面と一致するように形付けられた又は輪郭付けられた表面を有し、針ハブ１４と角を有して一直線になり得る。密着した構成はまた、ハウジング３０と針ハブ１４の間の相対回転を制限し得る。ある実施例では、遠位側に伸びた２つの壁板１７２ａ、１７２ｂが、準備完了位置で、ハウジング３０の側面と重なるように針ハブ１４に設けられる。２つの遠位に伸びた壁板１７２ａ、１７２ｂは、ガードハウジング３０の近位側の細長い伸張部１７０の湾曲部周りに密着形成するように形作られ得る。例えば、近位側の細長い伸張部１７０は、２つの遠位に伸びた針ハブ１４の壁板１７２ａ、１７２ｂの位置に相当するハウジング３０の各側面に、ほぼ真っ直ぐ又は平らな部分を有する。組み立てた時、２つの遠位に伸びた壁板１７２ａ、１７２ｂはまた、相当する真っ直ぐ又は平らな部分を組み入れ、近位側の細長い伸張部１７０を密着して収容する。遠位に伸びた２つの壁板１７２ａ、１７２ｂは互いに離されているので、準備完了位置で、近位の細長い伸張部１７０は２つの遠位に伸びた壁板１７２ａ、１７２ｂの間の隙間で露出するか、又は覆われない。針１２は、準備完了位置で、ハウジング３０、解除部品３２と針ガード２０の近位壁における開口部及びカテーテルハブ１８とカテーテルチューブ１６を通って針ハブ１４から遠位方向に伸びる。
【０２８４】
図２Ａに対して言及すると、準備完了位置で、針ガード２０の２つのアーム２６は、針シャフト３１によって外側へ付勢されている。ある実施例では、ガードハウジング３０のシュラウド１５４は、１つ又はそれ以上のレッジを設けられる。これにより、針ガードの末端（例えば、遠位壁２８の末端）が、１つ又はそれ以上のレッジに接し、準備完了位置と静脈穿刺に続く針の格納中に、針から離される。針ハブ１４のフラッシュバックチャンバは小さく図示されているが、より典型的又は基本的なフラッシュバックチャンバがベントプラグに組み込まれてもよい。
【０２８５】
図３Ａから３Ｃは、カテーテルチューブ１６を患者の静脈に配置した後の工程と同様に、カテーテルハブ１８から離れた針１２を格納する間の一連の工程における図１Ａの装置１０を示している。最初に、図３Ａを参照すると、針１２が、カテーテルチューブ１６とカテーテルハブ１８から引き抜かれた状態で図示され、針先端２２は、針ガード２０の２つのアーム２６の２つの遠位壁２８を近位方向へ動かす。針ガード２０の２つのアーム２６は弾力性があり、針シャフト３１によって固定されなくなると、アーム２６が径方向に動き、遠位壁２８は針先端２２を覆う。これは、図３Ａに示される。上述したように、例えば、ラッチ４０の突起部７８等のガードハウジング３０のラッチ４０とカテーテルハブ１８のリッジ８０の間で係合により、ガードハウジング３０は、カテーテルハブ１８と係合したままである。この時点では、針１２の外形２９の変形部は、針ガード２０の近位壁２４にちょうど接するが針ガードの近位壁２４を近位方向には動かさない。作動ギャップ９３は、この時点で、患者の静脈に針装置を挿す間の距離又は寸法と同じか、ほぼ同じである第１の距離又は寸法である。
【０２８６】
針１２が近位方向に動き続けると、針シャフト３１の外形２９の変形部は、近位壁の近位開口部を示す境界線と接するように針ガード２０の近位壁２４に接触する。図３Ｂに示されるように、外形２９の変形部と針ガードの近位壁２４の間の接触のため、針１２のさらなる近位側への動きは、近位壁２４を動かし、それゆえ針ガード２０を近位方向に動かす。空間が生じると、近位壁２４が動いて、解除部品３２の近位壁３４に接する。外形２９の変形部と針ガード２０の間の係合後、針が近位方向に動くと、針ガード２０の近位壁２４と解除部品３２の近位壁３４の間の接触により、解除部品３２もまた針ガード２０と共に近位方向へ動く。解除部品３２が近位又は後方に動くと、リフタ４８と傾斜した作動表面７６の間のカム動作により、リフタ４８とガードハウジング３０のラッチ４０の傾斜板７２の傾斜した作動表面７６は傾斜板７２を動かす又は反らす。これにより次は、カム動作によりラッチ４０を径方向外側に動かす。ラッチ４０が径方向外側に動くと、突起部７８とカテーテルハブ１８のリッジ８０の間の機械的係合は外され、カテーテルハブ１８からハウジング３０を離す。突起部７８がリッジ８０の外径を超えると、針ハブ１４の継続する近位方向への近位動作は、図５で示されるように、針ガード２０及び解除部品３２と共にハウジング３０を近位方向に引き、カテーテルハブ１８からハウジング３０を離す。解除部品３２が作動されると、作動ギャップ９３は、図３Ａに示される第１の寸法より小さい第２の寸法になる。解除部品３２のリフタ４８のカム動作により径方向外側に反らされたラッチ４０は、図３Ｃにより明確に示されており、カテーテルハブ１８のリッジ８０から離されたラッチ４０の突起部７８も図示されている。
【０２８７】
図３Ｄは、図３Ｃの正面斜視図である。外形の変形部や構造的な特徴を描く時、表面の特徴を描く線が含まれうるように、別段言及されない限り、表面の特徴を描く線は省略されてもよい。図示されるように、ラッチ４０の突起部７８は、カテーテルハブ１８のリッジ８０から離される又は分離される。ラッチ４０は、径方向外側に反らされ、リフタ４８と２つの傾斜板７２の傾斜した作動表面７６の間のカム動作によって、突起部７８の片側でラッチ４０の突起部７８とリッジ８０から分離する。互いが係合しなくなると、ガードハウジング３０は、針ガード２０と、ガードハウジング３０内に位置する解除部品３２と共に、カテーテルハブから離れることができる。
【０２８８】
図４Ａは作動位置における図３Ｄの針装置１０の部分断面図である。外形の変形部や構造的な特徴を描く時、表面の特徴を描く線が含まれうるように、別段言及されない限り、表面の特徴を描く線は省略されてもよい。図示されるように、カテーテルハブとカテーテルチューブから針１２を格納する間、針１２の外形２９の変形部と針ガード２０の近位壁２４の係合のため、針ガード２０と解除部品３２は近位方向に動く。近位方向への動きにより、２つのリフタ４８（一方だけが示されている）は、ラッチ４０の傾斜板（一方だけが示されている）の傾斜した作動表面７６を押す。それにより、突起部７８をカテーテルハブ１８のリッジ８０から離れる。（図３Ｄ）短脚３６の遠位端５６０が、ガードハウジング３０の内側空洞におけるショルダ５５から離れており、その間の距離もまた明確に図示される。ある実施例では、この隙間は、解除部品３２の近位壁３４がガードハウジング３０の近位壁５２の方へ動く距離と等しい。
【０２８９】
従って、本発明の形態は、カテーテルチューブを有するカテーテルハブ、カテーテルハブの内側空洞内に位置する流量制御調節部又は流量調節部、ガードハウジングのシュラウドの内側に配置されたカテーテルハブと取り外し可能なように係合する針ガードハウジング及び、ガードハウジング、針ガードハウジング、カテーテルハブ及びカテーテルチューブを介して突出し、カテーテルチューブの遠位開口部の遠位方向外部に伸びる先端を伴う針を有する針ハブを備える針装置を設けるとこと理解される。針ハブは、ガードハウジングの近位側の細長い部分を収容するために遠位側に収容空間を任意に備える。針ハブは、ガードハウジングの２つの側面に跨がりかつ遠位方向に伸びた壁板を任意に含み得る。流量制御調節部は、圧縮性のある弾性スリーブを有する。流量制御調節部は、圧縮性のある弾性スリーブ内に配置された流量導管を伴う細長いステムを有する。解除部品は、ハウジングの内部に配置され、針ガードの近位壁とガードハウジングの近位壁の間に位置する近位壁を有する。準備完了位置で、解除部品の近位壁は、第１の距離を有する作動ギャップ分だけ、ガードハウジングの近位壁から離され得る。解除部品の近位壁は、針装置が稼働されると、第１の距離より短い第２の距離を有する作動ギャップ分だけ、ガードハウジングの近位壁から離され得る。解除部品は、ガードハウジングのアームのラッチと相互作用するリフタを備え得る。ガードハウジングは、カテーテルハブのショルダ、リッジ、若しくはノッチと係合するアームのラッチの突起部によってカテーテルハブと係合する。解除部品のリフタに、ハウジングのアームに設けられたラッチを装置の長軸方向の軸から離して、径方向外側に押させることによって、突起部は、カテーテルハブのリッジ又はノッチから離れ得る。リフタによる押す動きは、リフタの先細りにされた表面と、アームのラッチの傾斜板の先細りにされた表面とのカム動作に似ている。針は、外形に変形部を有し得る。外形の変形部は、針が静脈穿刺に続いて近位方向に動くと、針ガードの開口部を示す境界線と係合する。針の動きによって針ガードが戻ろうとする際、針ガードは解除部品を押し進め、それによりリフタはカテーテルハブからアームを離すように動き、作動ギャップを第１の距離から、第１の距離より短い第２の距離まで動かす。針がさらに格納されると、ハウジングはカテーテルハブから離れ得る。
【０２９０】
図５は、ハウジング３０と針ハブ１４から離れたカテーテルハブ１８を有する針装置１０を示している。ある実施形態では、カテーテルハブ１８は、縦方向に伸びる一対のウイングを備える固定化部品５０２を有する。別の実施形態では、固定化部品は省かれる。ウイングは、穿刺位置が動かないように、医療用テープ等で患者に固定されてもよい。図示されるように、カテーテルハブ１８は、雌型のねじを付けられてルアーにカテーテルハブ１８を提供するねじ５９６を近位端に設ける。別の実施例では、ラッチ４０の突起部７８による係合のためノッチ又はリッジ８０は、環状くぼみとして図示される。別の実施例では、ラッチ４０の突起部７８がカテーテルハブと係合するカテーテルハブ１８の領域又は部分だけが、くぼみを有する。また別の実施例では、突起部７８は、リッジ８０を形成する分離したくぼみを有することなくカテーテルハブのねじ５９６と係合する。ねじ５９６は、ガードハウジング３０の内側に形成された相当するスロット又はチャンネル５９７と一直線にあわさり、カテーテルハブの近位端をハウジングの内側空間１６０に収容し易くする。スロット又はチャンネル５９７は、ハウジング３０の遠位開口部から十分に近位な位置まで広がり、アーム４２のラッチ４０の突起部７８が、カテーテルハブ１８のリッジ８０と係合し、カテーテルハブ１８にハウジング３０を取り外し可能なように固定できるようする。ねじ５９６が、ガードハウジング３０のスロット又はチャンネル５９７に配置されると、カテーテルハブ１８は、準備完了位置でハウジング３０に対して自由に回転することを制限される。これは、固定化部品５０２が備わっている場合、固定化部品５０２が、静脈穿刺の間、患者に対して適切に位置付けされることを保証する。
【実施例２】
【０２９１】
図６を参照すると、カテーテル組立部品とも言われる代替針装置３００の概略断面図が示されている。針装置３００は、カテーテルハブ３０２、カテーテルハブ３０２の遠位方向に伸びかつ、ブッシュ（入れ子）３０６によって保持されるカテーテルチューブ３０４及び内側空洞３３４の内部に配置された流量調節部３０８と共に図示されている。本針装置３００は、図１Ａに図示されたものと同様の解除部品３２、針ガード２０、針１２及び針ハブ１４を有するガードハウジング３０を含むと理解される。本発明の実施形態の針装置３００は、以下で説明するように、ほとんど例外無く、図１Ａの装置１０とほぼ同様に作動する。第一に、本流量調節部３０８は、図１Ｂと１Ｃのステムと圧縮性のあるスリーブの組み合わせとは異なるステムと圧縮性のあるスリーブの組み合わせを使用する。
【０２９２】
図示されるように、中央流路３１４を有し、近位方向に伸びる円錐形の突起部３１２を備える細長いステム３１０が、カテーテルハブの内腔３１６の内側に設けられる。円錐形の突起部３１２は、円錐形の突起部の基部の幅より小さい寸法の近位開口部を有する。基部とは、開口部の遠位端である。円錐型の突起部３１２は、ステム３１０をカテーテルハブ３０２の内腔の内側に保持するのに有用であるフランジ又は板３１８に取り付けられる。ある実施例では、細長いステム３１０は、プラスチック又は金属材料等によって単独で形成され、その後に、押し込み、スナップフィット若しくは締まりばめ等で内腔３１６に取り付けられる。フランジ又は板３１８は、バルブ３２０はフランジ又は板３１８に対して押されてバルブを開栓し、雄型医療器具とカテーテルハブの内部の間（例えば、カテーテルハブの遠位側の空洞３２１やカテーテルチューブ３０４と注射器の間）の流体伝達を可能にするようにカテーテルハブ３０２の内部に固定される。バルブ３２０は、圧縮性がありかつ細長いステム３１０に対して細長いステム３１０の周りに配置される圧縮性のあるスリーブ３２０とも言われる。
【０２９３】
図示されるように、バルブ３２０は、プッシュ端３２２、１つ又はそれ以上のスリットを有する隔壁３２４及び弾力のある部分３２６を備える。プッシュ端３２２は、雄型医療器具の先端部分が接すると、バルブ３２０をステム３１０へ進め、隔壁３２４の１つ又はそれ以上のスリットを開け、それにより流体流がバルブを流れられる大きさと形を作られる。ある実施例では、プッシュ端３２２は、軸方向の力をアクチュエータに対して進める構成部品を有する。例えば、プッシュ端は、雄型医療器具の先端部分が接するように形と大きさを作られたリング縁３３０を有するリングを備える。別の実施例では、プッシュ端３２２は、例えば、チャンネル又はノッチを有する等、非連続であり、完全なリングではない。プッシュ端は、硬質プラスチック、エンジニアリングプラスチック若しくは金属のような硬質金属と堅金属の両方又はそのどちらか一方から作られ得る。
【０２９４】
隔壁３２４はシリコーンのような弾性のある物質から作られ、プッシュ端３２２に連結される。例えば、隔壁は、プッシュ端と連結するために、プッシュ端３２２のシート、チャンネル若しくはグルーブと一致するように輪郭を付けられた外側表面を有する円板形状を具体化する。別の実施例では、隔壁３２４は、機械的な係合の代わりに又は機械的な係合に追加されて、プッシュ端３２２に接着剤でつけられる。円板の中心領域では、隔壁は１つ又はそれ以上のスリットを設けられている２つ又はそれ以上のフラップを形成する。フラップは屈折し、開き、ステム３１０に対してバルブ３２０を押すことで流体伝達を可能にし、隔壁に突出するアクチュエータの先端が１つ又はそれ以上のフラップを曲げられるようにする。
【０２９５】
弾力のある部分３２６は、直接又は間接的に隔壁３２４とプッシュ端３２２に取り付けられる。図示された実施例では、弾力のある部分３２６はバイアス要素として働き、雄型医療器具がカテーテルハブの近位開口部から取り除かれた後、図６に示される非開放位置にバルブ３２０を戻す。ある実施例では、弾力のある部分３２６は、バルブを非開口位置に戻すために、アクチュエータに体して押し進む面を有する。弾力のある部分３２６は、バルブを非開口位置に戻すために、アクチュエータに押しつける弾力のある表面を有する。弾力のある部分３２６は、バルブを非開放位置に戻すために、カテーテルハブの表面又はアクチュエータのフランジ又は板３１８の表面に対して押し進む脚又は近位端表面を代わりに有することもできる。
【０２９６】
図７は、静脈穿刺の後であり、針、針ガード及び準備完了位置で針ガードを保持するハウジングを取り外せるようになった後の使用位置にある図６の装置３００を示す。雄型ルアー等によって円錐型突起部３１２に対して進められたバルブ３２０が図示されており、ステム３１０の近位端が隔壁３２４の中へ押され、１つ又はそれ以上のフラップを開く。流体は、バルブを通って、カテーテルハブとカテーテルチューブを介して取り込まれる。バルブ３２０が図示されるように開口位置にある時、サンプルもまた、カテーテルハブから得ることができる。
【０２９７】
本明細書の別の箇所に記載される針装置を製造又は生成して、使用する方法と針装置の構成部品は、本開示の範囲内にある。
【０２９８】
針装置と構成部品の制限された実施例が特に本明細書に記載され、図示されたが、多くの修正と変更を当業者が思いつくであろう。さらに、ある針装置の実施形態のために特に記載された特徴は、別の針装置実施形態に取り入れられてもよいと理解され、考えられる。例えば、解除部品が針ガードに統合されてもよい。つまり、本開示の装置、システム及び方法の趣旨に沿って構成された針装置とその構成要素は、本開示で特別に記載されたもの以外でも具体化されてよい。本開示はまた、以下の請求の範囲で定義される。
【図１Ａ】
2018521715.tif 000003
【図１Ｂ】
2018521715.tif 000004
【図１Ｃ】
2018521715.tif 000005
【図２Ａ】
2018521715.tif 000006
【図２Ｂ】
2018521715.tif 000007
【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
2018521715.tif 000009
【図２Ｅ】
2018521715.tif 000010
【図３Ａ】
2018521715.tif 000011
【図３Ｂ】
2018521715.tif 000012
【図３Ｃ】
2018521715.tif 000013
【図３Ｄ】
2018521715.tif 000014
【図４】
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【図４Ａ】
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【図５】
2018521715.tif 000017
【図６】
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【図７】
2018521715.tif 000019
【国際調査報告】
2018521715.tif 000020
2018521715.tif 000021