(57)【要約】  第１の患者のパルスオキシメータデータを、第２の患者のパルスオキシメータデータと比較するシステム及び方法である。本発明のシステムは、パルスオキシメータデバイス及び遠隔サーバを含む。本発明の方法は、第１の患者のパルスオキシメータデータを取得し、取得された第１の患者のパルスオキシメータデータの様々なセグメントに対する１つ又は複数のマーカを入力するステップを含む。既知の状態に対応する第２の患者のパルスオキシメータデータは、医療関係者が第１の患者の状態を診断することを援助するために、第１の患者のパルスオキシメータデータ及び１つ又は複数のマーカと共に表示されてもよい。診断後、第１の患者がパルスオキシメータデータを理解することを可能にするために、第１の患者のパルスオキシメータデータが簡略化されてもよい。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の患者のパルスオキシメータデータを、以前にデータベースに保存された第２の患者のパルスオキシメータデータと比較するシステムであって、前記システムは、パルスオキシメータデバイスと、遠隔サーバと、クラウドネットワークとを含み、
前記パルスオキシメータデバイスは、
パルスオキシメータ患者データベースが保存されたメモリと、
電源と、
通信モジュールと、
１つ又は複数の発光ダイオード（ＬＥＤ）と、
警報発生素子と、
第１の患者のパルスオキシメータデータを取得するパルスオキシメータモジュールと、
１つ又は複数のセンサと、
クロックと、
ユーザが、取得された前記第１の患者のパルスオキシメータデータへの１つ又は複数のマーカ及び当該１つ又は複数のマーカに対応する１つ又は複数のタイムスタンプを入力することを可能にするためのユーザインターフェースを備えるディスプレイユニットと、
前記第１の患者が、取得された前記第１の患者のパルスオキシメータデータを理解することを可能にするために、取得された前記第１の患者のパルスオキシメータデータを簡略化するアルゴリズムを実施するプロセッサと、を含み、
前記クラウドネットワークに接続される前記遠隔サーバは、ネットワークベースソフトウェアと、ネットワーク患者データベースと、ネットワークコミュニティデータベースとを含み、
前記遠隔サーバと、前記通信モジュールを介して前記パルスオキシメータデバイスとに接続される前記クラウドネットワークは、前記遠隔サーバと前記パルスオキシメータデバイスとの間の通信を可能にし、
前記パルスオキシメータ患者データベースは、診断された前記第１の患者の状態、前記１つ又は複数のマーカを有する取得された前記第１の患者のパルスオキシメータデータ、及び取得され簡略化された前記第１の患者のパルスオキシメータデータに対応するデータベースデータを備える、システム。
【請求項２】
前記パルスオキシメータモジュールは、前記第１の患者の身体の部位に取り付け可能である、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記第１の患者のパルスオキシメータデータは、血中酸素飽和度、灌流指標、脈拍数、及びこれらの組み合わせから選択される、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記１つ又は複数のマーカは、前記第１の患者に与えられた食物のタイプ、前記第１の患者に与えられた食物の量、前記第１の患者に投与された薬物、前記第１の患者に与えられた液体、及びこれらの組み合わせから選択される前記第１の患者のコンテキストデータを示す、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記ディスプレイユニットは、取得された前記第１の患者のパルスオキシメータデータを経時グラフとして表示する、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記ディスプレイユニットは、前記ユーザが、前記第２の患者のパルスオキシメータデータを選択することを可能にする、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記ディスプレイユニットは、前記第２の患者のパルスオキシメータデータを、前記１つ又は複数のマーカを有する取得された前記第１の患者のパルスオキシメータデータと共に表示する、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記ディスプレイユニットは、前記ユーザが前記第１の患者の確定的な診断を入力することを可能にする、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記アルゴリズムは、取得された前記第１の患者のパルスオキシメータデータの統計的傾向のデータを計算することを可能にする、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記統計的傾向のデータは、フィルタを使用することによって計算される、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記フィルタは、移動平均フィルタ又は平滑化フィルタである、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記遠隔サーバは、前記データベースデータを受信し、前記ネットワーク患者データベース、前記ネットワークコミュニティデータベース又はその両方をアップデートする、請求項８に記載のシステム。
【請求項１３】
前記通信モジュールは、無線通信モジュールである、請求項１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記メモリは、内部データストレージデバイスである、請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記メモリは、リムーバブルメモリデバイスである、請求項１に記載のシステム。
【請求項１６】
前記ディスプレイユニットは、フレキシブルディスプレイである、請求項１に記載のシステム。
【請求項１７】
前記電源は、前記パルスオキシメータデバイス内部に組み込まれたバッテリである、請求項１に記載のシステム。
【請求項１８】
前記電源は、薄膜有機太陽電池を備えたフレキシブルリチウムポリマー電源である、請求項１に記載のシステム。
【請求項１９】
第１の患者のパルスオキシメータデータを、以前にデータベースに保存された第２の患者のパルスオキシメータデータと比較する方法であって、前記方法は、
ユーザインターフェースを有するパルスオキシメータデバイスを用いて前記第１の患者のパルスオキシメータデータを取得するステップと、
取得された前記第１の患者のパルスオキシメータデータの１つ又は複数のセグメントに対する１つ又は複数のマーカを、前記ユーザインターフェースを介して入力するステップと、
取得された前記第１の患者のパルスオキシメータデータを、前記１つ又は複数のマーカと共に表示するステップと、
前記パルスオキシメータデバイスのパルスオキシメータ患者データベース内に、前記１つ又は複数のマーカを有する取得された前記第１の患者のパルスオキシメータデータを保存するステップと、
前記パルスオキシメータ患者データベースに以前に保存された前記第２の患者のパルスオキシメータデータを、前記ユーザインターフェースを介して選択するステップであって、前記第２の患者のパルスオキシメータデータは、既知の状態に対応するステップと、
前記１つ又は複数のマーカを有する取得された前記第１の患者のパルスオキシメータデータ及び前記第２の患者のパルスオキシメータデータに基づいて前記第１の患者の状態を診断するステップと、
前記第１の患者が、取得された前記第１の患者のパルスオキシメータデータを理解することを可能にするために、取得された前記第１の患者のパルスオキシメータデータを簡略化するステップと、
診断された前記第１の患者の状態、及び取得され簡略化された前記第１の患者のパルスオキシメータデータをパルスオキシメータデバイス上に表示するステップと、
診断された前記第１の患者の状態、前記１つ又は複数のマーカを有する前記第１の患者のパルスオキシメータデータ、及び取得され簡略化された前記第１の患者のパルスオキシメータデータに対応するデータベースデータをアップロードすることによってデータベースをアップデートするステップと、を含む、方法。
【請求項２０】
前記第１の患者のパルスオキシメータデータは、血中酸素飽和度、灌流指標、脈拍数、及びこれらの組み合わせから選択される、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記ユーザインターフェースを介して、前記１つ又は複数のマーカに対応する１つ又は複数のタイムスタンプを入力するステップをさらに含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２２】
前記１つ又は複数のマーカは、前記第１の患者に与えられた食物のタイプ、前記第１の患者に与えられた食物の量、前記第１の患者に投与された薬物、前記第１の患者に与えられた液体、及びこれらの組み合わせから選択される前記第１の患者のコンテキストデータを示す、請求項１９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
パルスオキシメトリは、患者の酸素飽和度（ＳｐＯ２）及び灌流指標を取得する効果的かつ非侵襲的な方法である。
【背景技術】
【０００２】
医療関係者は、患者の健康状態を判定するために患者のパルスオキシメータデータを慎重に評価しなければならない。医療関係者はまた、患者の健康状態を決定する際、パルスオキシメータデータと、患者の体温のような他の生理学的パラメータとの相関を分析してもよい。さらに、患者のパルスオキシメータデータが、健康状態が既に分かっている別の患者のパルスオキシメータデータと比較されれば、医療関係者にとって有用であり得る。このようにして、医療関係者は、患者のパルスオキシメータデータと、既知の状態を有する別の患者のパルスオキシメータデータとの間の類似性によって、患者の状態の初期の診断をすることができる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
本発明のいくつかの実施形態は、第１の患者のパルスオキシメータデータを、以前にデータベースに保存された第２の患者のパルスオキシメータデータと比較するシステム及び方法に関する。このシステムは、パルスオキシメータデバイス及び遠隔サーバを含む。この方法は、第１の患者のパルスオキシメータデータを取得するステップと、取得された第１の患者のパルスオキシメータデータの様々なセグメントに対する１つ又は複数のマーカを入力するステップと、を含み、１つ又は複数のマーカは、患者のコンテキストデータの取得時刻で始まる期間に対応する。既知の状態に対応する第２の患者のパルスオキシメータデータは、医療関係者が第１の患者の状態を診断することを援助するために、第１の患者のパルスオキシメータデータ及び１つ又は複数のマーカと共に表示されてもよい。また、診断後、第１の患者がパルスオキシメータデータを理解することを可能にするために、第１の患者のパルスオキシメータデータが簡略化されてもよい。次いで、診断された第１の患者の状態、１つ又は複数のマーカを有する第１の患者のパルスオキシメータデータ、及び簡略化された第１の患者のパルスオキシメータデータに対応するデータをアップロードすることによって、データベースをアップロードすることができる。
【図面の簡単な説明】
【０００４】
【図１】図１は、いくつかの実施形態による、第１の患者のパルスオキシメータデータを、第２の患者のパルスオキシメータデータと比較するためのシステムの全体を示す。
【図２】図２は、いくつかの実施形態による、第１の患者のパルスオキシメータデータを、第２の患者のパルスオキシメータデータと比較するプロセスを示す。
【図３Ａ−３Ｅ】図３Ａ〜図３Ｅは、パルスオキシメータデバイスのグラフィカルユーザインターフェースのいくつかの実施形態を示す。
【図４Ａ】図４Ａは、グラフィカルユーザインターフェースの「コンテキストデータ」表示モードを示す。
【図４Ｂ】図４Ｂは、グラフィカルユーザインターフェースの「時間コンテキスト」表示モードを示す。
【図４Ｃ】図４Ｃは、グラフィカルユーザインターフェースの「比較コンテキスト」表示モードを示す。
【図４Ｄ】図４Ｄは、グラフィカルユーザインターフェースの「ユーザビュー」表示モードを示す。
【発明を実施するための形態】
【０００５】
本発明のいくつかの実施形態は、第１の患者のパルスオキシメータデータを、以前にデータベースに保存された第２の患者のパルスオキシメータデータと比較するシステムであって、診断された第１の患者の状態、１つ又は複数のマーカを有する取得された第１の患者のパルスオキシメータデータ、及び取得され簡略化された第１の患者のパルスオキシメータデータに対応するデータを保存するデータベースと、取得された第１の患者のパルスオキシメータデータの様々なセグメントに対する１つ又は複数のマーカを入力するためのユーザインターフェースを有するディスプレイ、及び、取得されたパルスオキシメータデータを第１の患者が理解することを可能にするために、取得された第１の患者のパルスオキシメータデータを簡略化するアルゴリズムを実施するためのプロセッサを含む、第１の患者のパルスオキシメータデータを取得するためのパルスオキシメータデバイスと、を含むシステムに関する。
【０００６】
本発明のいくつかの実施形態はまた、第１の患者のパルスオキシメータデータを、以前にデータベースに保存された第２の患者のパルスオキシメータデータと比較する方法であって、パルスオキシメータを用いて第１の患者のパルスオキシメータデータを取得するステップと、取得された第１の患者のパルスオキシメータデータの様々なセグメントに対する１つ又は複数のマーカを、ユーザインターフェースを介して入力するステップであって、１つ又は複数のマーカは、患者のコンテキストデータの取得時刻で始まる期間に対応する、ステップと、取得された第１の患者のパルスオキシメータデータを１つ又は複数のマーカと共に表示するステップと、以前にデータベースに保存された第２の患者のパルスオキシメータデータを、ユーザインターフェースを介して選択するステップであって、第２の患者のパルスオキシメータデータは、既知の状態に対応する、ステップと、１つ又は複数のマーカを有する取得された第１の患者のパルスオキシメータデータ及び第２の患者のパルスオキシメータデータに基づいて第１の患者の状態を診断するステップと、取得されたパルスオキシメータデータを第１の患者が理解することを可能にするために、取得された第１の患者のパルスオキシメータデータを簡略化するステップと、診断された第１の患者の状態、及び取得され簡略化された第１の患者のパルスオキシメータデータを表示するステップと、診断された第１の患者の状態、１つ又は複数のマーカを有する取得された第１の患者のパルスオキシメータデータ、及び取得され簡略化された第１の患者のパルスオキシメータデータに対応するデータをアップロードすることによってデータベースをアップデートするステップと、を含む方法に関する。
【０００７】
図１は、第１の患者のパルスオキシメータデータを、第２の患者のパルスオキシメータデータと比較することによって、第１の患者の状態を診断することを目的とするシステムの好ましい実施形態を示す。パルスオキシメータデバイス１００は、メモリ１０２、電源１０４、通信モジュール１０６、１つ又は複数の発光ダイオード（ＬＥＤ）１０８、ディスプレイユニット１１０、警報発生素子１１２、プロセッサ１１４、パルスオキシメータモジュール１１６、１つ又は複数のセンサ１１８、及びクロック１２０を含む。メモリ１０２は、パルスオキシメータコンテキストソフトウェア１２２及びパルスオキシメータ患者データベース１２４をさらに含む。パルスオキシメータデバイス１００は、好ましくは、ネットワークベースソフトウェア１２８、ネットワーク患者データベース１３０、及びネットワークコミュニティデータベース１３２を含む遠隔サーバ１２６に接続される。クラウドネットワーク１３４（例えば、クラウド、インターネット、病院ネットワーク）は、遠隔サーバ１２６とパルスオキシメータデバイス１００との間の通信を可能にする。
【０００８】
図２は、本発明の方法の好ましい実施形態を示す。パルスオキシメータモジュールは、血中酸素飽和度、灌流指標、及び脈拍数のようなパルスオキシメータデータを取得するために、患者の身体の部位、好ましくは、患者の指に取り付けられ得る（ステップ２００）。次いで、好ましくは経時グラフの形式で描かれる第１の患者のパルスオキシメータデータが表示される。パルスオキシメータデータのグラフを見て、ユーザ（例えば、医療関係者）は、グラフィカルユーザインターフェースを介して、１つ又は複数のマーカ及びこれらに対応する期間（タイムスタンプ）を入力することができる（ステップ２０２及び２０４）。１つ又は複数のマーカは、次に限定されないが、患者に与えられた食物、薬物、及び液体のタイプ並びに量を含み得る患者のコンテキストデータを示してもよい。ユーザは、例えば、患者の血中酸素飽和度の経時グラフが表示されている間、抗不整脈薬を表すマーカ及び抗不整脈薬が患者に投与される期間を選択することを選ぶことができる。続いて、医療関係者が、患者の血中酸素飽和度に対する抗不整脈薬の相関及び考えられる効果を分析することを可能にするために、患者の血中酸素飽和度の経時グラフは、当該経時グラフ上に重なるマーカと共に表示される（ステップ２０６）。本発明の別の実施形態では、グラフィカルユーザインターフェースを介してマーカを選択すると、マーカが、対応するタイムスタンプに自動的にタグ付けされる。
【０００９】
１つ又は複数のマーカ及び対応するタイムスタンプを、グラフィカルユーザインターフェースを介して入力した後、次いで、１つ又は複数のマーカ及びタイムスタンプを有する第１の患者のパルスオキシメータデータは、メモリのパルスオキシメータ患者データベース内に保存される（ステップ２０８）。ユーザはまた、グラフィカルユーザインターフェースを使用することによって、既知の状態に対応する第２の患者のパルスオキシメータデータを選択することもできる（ステップ２１０）。次いで、パルスオキシメータデバイスは、当該パルスオキシメータデバイスがクラウドネットワークに通信できるかどうかを判定する（ステップ２１２）。クラウドネットワークが、インターネット接続の切断によるものであり得る利用不可能である場合には、パルスオキシメータデバイスは、患者からのパルスオキシメータデータの取得を続けてもよい。クラウドネットワークが利用可能である場合、パルスオキシメータデバイスは、ネットワーク患者データベース又はネットワークコミュニティデータベースに保存された第２の患者のパルスオキシメータデータを受信することができる（ステップ２１４）。
【００１０】
その後、第２の患者のパルスオキシメータデータは、１つ又は複数のマーカを有する第１の患者のパルスオキシメータデータと共に表示されてもよい。このことは、医療関係者が、第１の患者のパルスオキシメータデータを、既知の状態を有する第２の患者のパルスオキシメータデータと比較することにより第１の患者の状態を診断する際に役に立つ（ステップ２１６）。例えば、医療関係者は、第１の患者のパルスオキシメータデータと、確定的な慢性閉塞性肺疾患を有する第２の患者のパルスオキシメータデータとの間の相関に基づいて、第１の患者が慢性閉塞性肺疾患を患っているという初期診断を提供することができる。医療関係者は、第１の患者の確定的な診断を提供するために、第１の患者のパルスオキシメータデータを、第１の患者の医療記録並びに体温、血糖値、及び汗の電解質レベルを含み得る他の生理学的データと共に手作業で分析することを選んでもよい。次いで、医療関係者は、グラフィカルユーザインターフェースを使用して、確定的な診断を第１の患者のパルスオキシメータデータのヘッダとして入力することができる。
【００１１】
次に、パルスオキシメータデバイスのプロセッサは、好ましくは生のパルスオキシメータデータ（取得された第１の患者のパルスオキシメータデータ）の統計的傾向のデータを計算することによって、第１の患者のパルスオキシメータデータを簡略化するアルゴリズムを実施する（ステップ２１８）。統計的傾向のデータは、移動平均フィルタリングを使用することによってさらに計算され得る。簡略化されたパルスオキシメータデータ及び第１の患者の状態の確定的な診断が表示されると、第１の患者は、パルスオキシメータデータの有意な変化を見て、確定的な診断とパルスオキシメータデータとの間の関係を理解することができる（ステップ２２０）。平滑化フィルタ及びその他のタイプのフィルタのような、パルスオキシメータデータを簡略化する別の方法が使用されてもよい。
【００１２】
簡略化されたパルスオキシメータデータが患者の状態の確定的な診断と共に表示された後、ネットワーク患者データベース及びネットワークコミュニティデータベースがアップデートされる（ステップ２２２）。１つ又は複数のマーカを有する第１の患者のパルスオキシメータデータ、第１の患者の状態の確定的な診断、及び簡略化された第１の患者のパルスオキシメータデータを表す又はこれらに対応するデータベースデータは、クラウドネットワークを介して遠隔サーバに送信される。
【００１３】
図３Ａ〜図３Ｅに示される本発明の好ましい実施形態によれば、パルスオキシメータデバイスのグラフィカルユーザインターフェースは、例えば、パルスオキシメータデータに関連するデータを入力するため、及びパルスオキシメータデータを選択し、ブラウジングし、表示し、遠隔サーバに転送するために使用され得る。図３Ａに示されるように、グラフィカルユーザインターフェースの「パルスオキシメータデータ」ウィンドウは、時間に対する血中酸素飽和度（ＳｐＯ２）及び脈拍数のグラフを表示する。ユーザは、「パルスオキシメータデータ」ウィンドウの「設定」タブ下で、パルスオキシメータデータの表示モードを構成する「コンテキストデータ」ウィンドウ、「時間コンテキスト」ウィンドウ、「比較コンテキスト」ウィンドウ、及び「ユーザビュー」ウィンドウの実行を選択することができる。
【００１４】
図３Ｂに示されるように、「コンテキストデータ」ウィンドウは、ユーザが、選択されたタイプのコンテキストデータに対応する、様々な長さのダッシュ、ドット、及びスペースの組み合わせであり得るマーカを選択することを可能にする。例えば、ユーザは、静脈注射用（ＩＶ）流体の投与に対応するマーカとしての線分を選択する。次いで、パルスオキシメータデータのグラフが、ＩＶ流体マーカと共に表示される（図４Ａに示されている）。本発明の別の実施形態では、マーカはまた、色及び線幅にバリエーションを有してもよい。
【００１５】
図３Ｃに示される別のウィンドウでは、「時間コンテキスト」ウィンドウは、血中酸素飽和度のパーセンテージ、脈拍数、及び灌流指標のパーセンテージを含む、表示されるコンテキストデータ及びパルスオキシメータデータのタイプをユーザが選択することを可能にする。ユーザはまた、選択されたパルスオキシメータデータの期間も選ぶことができる。図４Ｂに示される本発明の例示的な実施形態では、ユーザは、表示されるパルスオキシメータデータの期間として、「午前９時〜午前１１時」、「正午〜午後１時」、及び「午後３時〜午後４時」を選択する。
【００１６】
一方、図３Ｄは、現在の患者、健康な患者、ＣＯＰＤの患者、及び高血圧の患者を含み得る患者のタイプを選択するためにユーザが使用できる「比較コンテキスト」ウィンドウを示し、選択されたタイプの患者のパルスオキシメータデータが表示される。ユーザはさらに、表示されるパルスオキシメータデータ及びコンテキストデータのタイプを選択してもよい。例えば、ユーザは、各タイプの患者に対応するＳｐＯ２波形を同時に表示するために、「現在の患者」、「健康な患者」、及び「ＣＯＰＤ患者」を選択する（図４Ｃに示されている）。
【００１７】
図３Ｅに示されるように、「ユーザビュー」ウィンドウは、ユーザが適切な表示モードを選択することを可能にする。例えば、ユーザは、医師及び患者の表示モードを選択する。医師の表示モードは、患者の生のパルスオキシメータデータから生成されたグラフを表示し、患者の表示モードは、簡略化されたパルスオキシメータデータから生成されたグラフを表示する（図４Ｄに示されている）。
【００１８】
パルスオキシメータデバイスの通信モジュールは、好ましくは、パルスオキシメータデータの遠隔サーバへの送信を可能にするために、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、Ｗｉ−Ｆｉ（登録商標）、ＷｉＭａｘ（登録商標）、無線周波数（ＲＦ）、Ｚｉｇｂｅｅ（登録商標）、及び視覚光通信（ＶＬＣ）のような無線である。
【００１９】
本発明の一態様によれば、パルスオキシメータデバイスは、パルスオキシメータデータを保存するための１つ又は複数の内部データストレージデバイスと共に構築される。あるいは、パルスオキシメータデバイスは、セキュアデジタル（ＳＤ）カードのようなリムーバブルメモリデバイスを挿入することができるデータストレージカードスロットと共に構築される。データストレージデバイスカードスロットは、標準サイズ、ミニサイズ、又はマイクロサイズのような異なるサイズのＳＤカードの挿入を可能にすることができる。
【００２０】
本発明の一実施形態によれば、パルスオキシメータデバイスのディスプレイユニットは、好ましくは、ＬＣＤディスプレイ、電子ペーパー、ＯＬＥＤディスプレイ、エレクトロルミネッセンスディスプレイ、及びその他の省電力ディスプレイ技術のようなフレキシブルディスプレイである。
【００２１】
本発明によれば、電源は、好ましくは、パルスオキシメータデバイス内部に組み込まれたバッテリである。電源は、リチウムポリマー電源のようなフレキシブルタイプであってもよい。電源は、薄膜有機太陽電池を備えたフレキシブルリチウムポリマー電源のような自己充電能力を有する再充電可能なタイプ及びフレキシブルなタイプの複合型であり得る。したがって、電源は、光に当てることによっての充電が可能である。電源はまた、パルスオキシメータデバイスから取り外し可能であってもよい。
【００２２】
本発明は、上述した本発明のいくつかの例示的な実施形態に限定されることを意図しない。当業者であれば想像することができる別のバリエーションも本開示の範囲内であると意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【国際調査報告】
2018531672.tif 000014
2018531672.tif 000015