(57)【要約】【課題】本発明の方法および器具は、身体内部の場所へのアクセスを改善するのに役立つ。【解決手段】ガイド管内部に挿入可能な内視鏡を備える内視鏡システムについて記載しており、内視鏡は拡張器内部にさらに挿入可能であり、システムにより、ガイド管内部で内視鏡を再位置決めすることができるようになる。【選択図】図４Ｃ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡システムであって、
遠隔可視化を提供するように構成された内視鏡と、
近位部、遠位部、遠位端、および前記近位部から前記遠位端を通して伸長する拡張器通路を有し、前記遠位部の外面の周りに位置する拡張面をさらに備える拡張器部材であって、組織内の開口部内に前記拡張器部分を挿入することにより前記組織が拡張するように、前記拡張器表面の輪郭が近位方向に沿ってサイズが増大する拡張器部材と、
前記拡張器部材の前記遠位端から伸長し、前記拡張器通路と流体でつながっているガイド通路を有するガイド管と
を備え、前記内視鏡の可視化端部を前記ガイド管内部で再位置決めすることができるように、前記内視鏡が前記ガイド管通路を通して前進可能である
内視鏡システム。
【請求項２】
前記拡張器部材を通して伸長し、前記ガイド管から径方向にずれた第２の内視鏡をさらに備える、請求項１に記載の内視鏡システム。
【請求項３】
前記第２の内視鏡は、前記拡張器部材の前記拡張面から出る第２の可視化端部を備える、請求項２に記載の内視鏡システム。
【請求項４】
前記拡張器部材が前記ガイド部材に対してスライド可能である、請求項１に記載の内視鏡システム。
【請求項５】
前記ガイド部材が透明である、請求項１に記載の内視鏡システム。
【請求項６】
前記拡張器部材が透明である、請求項１に記載の内視鏡システム。
【請求項７】
前記ガイド部材が可撓性のある、請求項１に記載の内視鏡システム。
【請求項８】
前記拡張器部材が可撓性のある、請求項１に記載の内視鏡システム。
【請求項９】
前記ガイド部材が前記拡張器部材から取り外し可能である、請求項１に記載の内視鏡システム。
【請求項１０】
前記内視鏡が前記拡張器通路を通して前進可能である、請求項１に記載の内視鏡システム。
【請求項１１】
前記ガイド管の前記遠位端がテーパ状になっている、請求項１に記載の内視鏡システム。
【請求項１２】
前記拡張器部材を越えてスライド可能な第２の拡張器部材をさらに備える、請求項１に記載の内視鏡システム。
【請求項１３】
前記内視鏡が可撓体をさらに備え、前記可撓体が前記可撓体の遠位部に位置する可視化端部を有する、請求項１に記載の内視鏡システム。
【請求項１４】
遠隔可視化を提供するように構成された内視鏡で使用するための拡張システムであって、前記内視鏡が遠位部に位置する可視化端部を備え、前記拡張システムが、
近位部、遠位部、遠位端、および前記近位部から前記遠位端を通して伸長する拡張器通路を有し、前記遠位部の外面の周りに位置する拡張面をさらに備える拡張器部材であって、組織内の開口部内に前記拡張器部分を挿入することにより前記組織が拡張するように、前記拡張器表面の輪郭が近位方向に沿ってサイズが増大する拡張器部材と、
前記拡張器部材の前記遠位端から伸長し、前記拡張器通路と流体でつながっているガイド通路を有するガイド管と
を備え、前記内視鏡の前記可視化端部を前記ガイド管内部で再位置決めすることができるように、前記内視鏡が前記ガイド管通路を通して前進可能である
拡張システム。
【請求項１５】
前記拡張器部材を通して伸長し、前記ガイド管から径方向にずれた第２の内視鏡をさらに備える、請求項１４に記載の拡張システム。
【請求項１６】
前記第２の内視鏡は、前記拡張器部材の前記拡張面から出る第２の可視化端部を備える、請求項１５に記載の拡張システム。
【請求項１７】
前記拡張器部材が前記ガイド部材に対してスライド可能である、請求項１４に記載の拡張システム。
【請求項１８】
前記ガイド部材が透明である、請求項１４に記載の拡張システム。
【請求項１９】
前記拡張器部材が透明である、請求項１４に記載の拡張システム。
【請求項２０】
前記ガイド部材が可撓性のある、請求項１４に記載の拡張システム。
【請求項２１】
前記拡張器部材が可撓性のある、請求項１４に記載の拡張システム。
【請求項２２】
前記ガイド部材が前記拡張器部材から取り外し可能である、請求項１４に記載の拡張システム。
【請求項２３】
前記内視鏡が前記拡張器通路を通して前進可能である、請求項１４に記載の拡張システム。
【請求項２４】
前記ガイド管の前記遠位端がテーパ状になっている、請求項１４に記載の拡張システム。
【請求項２５】
前記拡張器部材を越えてスライド可能な第２の拡張器部材をさらに備える、請求項１４に記載の拡張システム。
【請求項２６】
標的部位に隣接して内視鏡を配置するための方法であって、
組織内の開口部に隣接してアクセス器具を位置決めするステップであって、前記アクセス器具がガイド管および拡張器部材を備え、前記ガイド管が前記拡張器部材の遠位端に結合されるステップと、
前記組織内の前記開口部内部に前記アクセス器具の前記ガイド管を挿入するステップと、
前記組織内の前記開口部を通して前記アクセス器具の前記拡張器部材を前進させることにより前記組織内の前記開口部を拡張するステップと、
前記内視鏡が前記拡張器部材を通して位置決めされる間に前記内視鏡を使用して前記標的部位を画像化するステップと
を備える方法。
【請求項２７】
前記開口部内部に前記アクセス器具の前記ガイド管を挿入する間に、前記内視鏡を使用して可視化するステップをさらに備える、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記組織内の前記開口部が心膜腔内に開口部を備える、請求項２６に記載の方法。
【請求項２９】
前記ガイド管が透明であり、前記方法が、前記内視鏡を使用して前記ガイド管の壁を通して可視化するステップをさらに備える、請求項２６に記載の方法。
【請求項３０】
前記拡張器が透明であり、前記方法が、前記内視鏡を使用して前記ガイド管の壁を通して可視化するステップをさらに備える、請求項２６に記載の方法。
【請求項３１】
前記拡張器部材を通して前記内視鏡を前進させるステップをさらに備える、請求項２６に記載の方法。
【請求項３２】
前記ガイド管を通して前記内視鏡を前進させるステップをさらに備える、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記内視鏡が前記拡張器部材に固定され、前記内視鏡が前記拡張器部材を通して位置決めされる間に前記内視鏡を使用して前記標的部位を画像化する前記ステップが、前記内視鏡を再位置決めするために前記拡張器部材を再位置決めするステップを備える、請求項２６に記載の方法。
【請求項３４】
前記ガイド管を通して第２の内視鏡を前進させるステップをさらに備える、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
前記組織内の前記開口部を通してガイドワイヤを前進させるステップをさらに備え、ガイド管を挿入する前記ステップが、前記ガイドワイヤを越えて前記ガイド管を前進させるステップを備える、請求項２６に記載の方法。
【請求項３６】
前記拡張器部材が前記ガイド管を越えて移動可能である、請求項２６に記載の方法。
【請求項３７】
前記ガイド管から前記拡張器を取り除くステップと、前記ガイド管を越えて第２の拡張器を前進させるステップとをさらに備える、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
前記拡張器を越えて中空部材を前進させるステップと、前記組織内の前記開口部から前記拡張器を取り除くステップとをさらに備える、請求項３６に記載の方法。
【請求項３９】
前記中空部材を通して１つまたは複数の医療器具を前進させるステップをさらに備える、請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
前記拡張器が拡大可能部材を備える、請求項２６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、内容全体が参照により本明細書に組み込まれる、２０１５年５月１３日に出願された米国仮特許出願第６２／１６０９９７号明細書の非仮出願である。
【０００２】
外科的処置を行うための準備でアクセスを改善することができるようにする、または傷つきやすい組織もしくは器官への付随的な損傷がたやすく発生する可能性がある領域での介入を可能にするアクセス器具のための方法および器具。たとえば、電気生理学士または介入する心臓病専門医が、一般に透視装置のガイダンスの下で処置を行う。しかしながら、透視装置のガイダンスの下で観察する能力が限定されるために、医師が心膜腔にアクセスするときに問題が発生する。
【背景技術】
【０００３】
スコープに基づく外科用具（たとえば、体内組織を観察することができるようにする細長いカニューレ／管状器具）は、スコープのレンズ／光ファイバ／カメラを通して手術部位を観察する能力を外科医に提供し、さらに用具の作業チャネルを通して手術部位にアクセスする能力も提供する。場合によっては、スコープにより、外科医が身体の表面に置かれた小径の開口部、ポート、またはトロカールを通してスコープを通過させることにより体内組織にアクセスできるようになる。便宜上、本開示は、スコープに基づく器具として内視鏡を参照する。しかしながら、本明細書に記載する本発明の器具および方法は、具体的には、一般に内視鏡に類似する任意の数のスコープに基づく器具の使用を、たとえば、光配送システム、および観察者に画像を送信する可視化情報源を有するまた有しない、任意のタイプの剛体管または可撓管、ならびに（任意選択で）スコープを通して追加の器具を配送できるようにする作業チャネルまたは管腔の使用を含む。
【０００４】
多くの外科的処置で、外科医はまた、意図された標的部位にアクセスするために組織を切開しなければならない。たとえば、米国特許第５２０５８１６号明細書（全体が参照により組み込まれる）が、テクスチャ表面を提供する簡単なテクスチャ布を運ぶために器具の中に心軸が挿入された、カニューレ処置された単一の管腔器具を有する簡単な鈍的切開用具を教示している。しかしながら、そのような基本器具は、そのような低侵襲処置のために使用されるスコープに加えて使用される。追加の鈍的切開用具は、追加の進入ポートを必要とする、または進入部位を通して前進させられる他の器具と交換されなければならない。さらに、医師はスコープだけではなく鈍的切開器具も操作しなければならない。
【０００５】
切開器具を追加する必要性をなくするために、組織の切開を支援するようにスコープをますます適応させている。明らかに、そうすることにより、医師が手術領域で操作しなければならない器具の数だけではなく、身体の開口部／ポート／切開部を通して前進させられる器具の数も減少する。多くの従来の器具が、バルーンの拡大によって組織を切開するためのバルーン型構造に、または閉じた端部を挿入することにより拡張することによって切開する、端部が閉じた栓塞子型構造に依存している。
【０００６】
たとえば、Ｆｏｇａｒｔｙらに付与された米国特許第６９８９０１８号明細書（全体が参照により本明細書に組み込まれる）が、組織切開を行う細長いバルーンを有するバルーン切開装置を開示している。しかしながら、この切開は（内部のバルーン圧が増大するので）いくぶん制御できないバルーンの拡大に依存するので、医師は、典型的には、組織を身体的に切開するために非拡大構造を使用するのと比較して、組織切開の量をほとんど制御できない。
【０００７】
栓塞子タイプの器具は、バルーン拡大によっていくぶん予測できない切開に伴う問題を回避するが、そのような器具は依然として最適化されていない。たとえば、米国特許第６５９２６０４号明細書、米国特許第６７５２７５６号明細書、および米国特許第７００１４０４号明細書（全体が参照により本明細書に組み込まれる）が、閉じた端部（この場合、そのような端部が栓塞子の役割を果たす）を有する組織切開器具について記載している。閉じた端部は、それを通して可視化を可能にするために、一般に半透明である。さらに、組織の切開は、閉じた端部を使用して組織の拡張によって行われる。米国特許第７３００４４８号明細書（全体が参照により本明細書に組み込まれる）が、バルーン切開用具組立体に関連する栓塞子を有する組合せバルーン切開用具を開示している。
【０００８】
いずれにしても、バルーン切開、または上述のような栓塞子拡張による切開は、組織のより制御された切開のために、隣接する組織を細かく裂く、またはゆるめる能力を医師に提供しない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】米国特許第５２０５８１６号明細書
【特許文献２】米国特許第６９８９０１８号明細書
【特許文献３】米国特許第６５９２６０４号明細書
【特許文献４】米国特許第６７５２７５６号明細書
【特許文献５】米国特許第７００１４０４号明細書
【特許文献６】米国特許第７３００４４８号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
したがって、さまざまな処置を行う際に医師をより快適にすることができる可視化を可能にし、その一方で、組織に対する、すなわち切開された／拡張された組織に対する付随的な損傷のリスクを最小にする、改善された方法および器具が必要である。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
一変形形態では、この問題を解決する本方法は、電気生理学士または介入する心臓病専門医にアクセス処置の可視化を提供する統合内視鏡システムを使用している。統合内視鏡システムの利点は、統合内視鏡システムが、心臓への外傷を最小にするために、可視化を使って心膜腔に進入するための安全でゆるやかな継ぎ目のない通路を提供することである。統合内視鏡システムは、経皮的に心膜にアクセスすることにより心膜腔にアクセスすることができる。
【００１２】
本明細書に記載する、改善された方法および器具は、身体内部の組織領域への、特に胸腔内の組織領域の器官へのアクセスを改善することができる。しかしながら、器具および方法は、胸腔の他に身体内の任意の領域に適用可能である。
【００１３】
第１の変形形態では、本システムは、遠隔可視化を提供するように構成された内視鏡と、近位部、遠位部、遠位端、および近位部から遠位端を通して伸長する拡張器通路を有し、かつ遠位部の外面の周りに位置する拡張面をさらに備える拡張器部材であって、組織内の開口部内に拡張器部分を挿入することにより組織が拡張するように、拡張器表面の輪郭が近位方向に沿ってサイズが増大する拡張器部材と、拡張器部材の遠位端から伸長し、拡張器通路と流体でつながっているガイド通路を有するガイド管とを含み、内視鏡の可視化端部をガイド管内部で再位置決めすることができるように、内視鏡がガイド管通路を通して前進可能である。
【００１４】
上記システムの変形形態が、拡張器部材を通して伸長し、ガイド管から径方向にずれた第２の内視鏡をさらに含むことができる。いくつかの例では、第２の内視鏡は、拡張器部材の拡張面から出る第２の可視化端部を備える。
【００１５】
システムの変形形態が、拡張器部材がガイド部材に対してスライド可能な構成を含むことができる。
【００１６】
スコープを使用した可視化を支援するために、システムの任意の部分を透明にすることができる。同様に、他の変形形態が、不透明なシステムの部分を含む。
【００１７】
本明細書に記載するガイド部材は、拡張器部材から取り外し可能とすることができる、または拡張器部材に固定されることができる。
【００１８】
別の変形形態では、本開示は、遠隔可視化を提供するように構成された内視鏡と共に使用するための拡張システムを含み、内視鏡が、遠位部に位置する可視化端部を備え、拡張システムが、近位部、遠位部、遠位端、および近位部から遠位端を通して伸長する拡張器通路を有し、かつ遠位部の外面の周りに位置する拡張面をさらに備える拡張器部材であって、組織内の開口部内に拡張器部分を挿入することにより組織が拡張するように、拡張器表面の輪郭が近位方向に沿ってサイズが増大する拡張器部材と、拡張器部材の遠位端から伸長し、拡張器通路と流体でつながっているガイド通路を有するガイド管とを備え、内視鏡の可視化端部をガイド管内部で再位置決めすることができるように、内視鏡がガイド管通路を通して前進可能である。
【００１９】
他の変形形態では、本開示は、標的部位に隣接して内視鏡を配置するための方法を含む。一例では、そのような方法が、組織内の開口部に隣接してアクセス器具を位置決めするステップであって、アクセス器具がガイド管および拡張器部材を備え、ガイド管が拡張器部材の遠位端で結合されるステップと、組織内の開口部内部にアクセス器具のガイド管を挿入するステップと、組織内の開口部を通してアクセス器具の拡張器部材を前進させることにより組織内の開口部を拡張するステップと、内視鏡が拡張器部材を通して位置決めされる間に、内視鏡を使用して標的部位を画像化するステップとを備える。
【００２０】
方法は、開口部内部にアクセス器具のガイド管を挿入する間に、内視鏡を使用して可視化するステップをさらに含む。
【００２１】
他の変形形態では、方法は、心膜腔内に開口部を備える組織内に開口部を含む。
【００２２】
ある種の変形形態では、方法は、透明なガイド管を含み、内視鏡を使用してガイド管の壁を通して可視化するステップをさらに備える。代わりに、または組み合わせて、拡張器を透明にすることができ、方法は、内視鏡を使用してガイド管の壁を通して可視化するステップをさらに備える。
【００２３】
方法および器具のいくつかの変形形態では、内視鏡が拡張器部材に固定され、内視鏡が拡張器部材を通して位置決めされる間に内視鏡を使用して標的部位を画像化するステップが、内視鏡を再位置決めするために拡張器部材を再位置決めするステップを備える。
【００２４】
方法の変形形態が、ガイド管を通して第２の内視鏡を前進させるステップをさらに含む。
【００２５】
本方法は、身体へのアクセスを支援するために、任意の従来の器具を使用することを含むことができる。たとえば、方法は、組織内の開口部を通してガイドワイヤを前進させるステップをさらに含むことができ、ガイド管を挿入するステップが、ガイドワイヤを越えてガイド管を前進させるステップを備える。
【００２６】
本明細書に記載するアクセス器具および処置の変形形態は、さまざまな実施形態の機構の組合せ、または可能な限り実施形態自体の組合せを含む。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１Ａ】内視鏡システムまたは拡張システムの第１の変形形態を示す（内視鏡が独立型の追加された構成要素であるとき）。
【図１Ｂ】内視鏡器具を誘導するためのシステムの他の変形形態を示す。
【図１Ｃ】内視鏡器具を誘導するためのシステムの他の変形形態を示す。
【図２Ａ】システムのガイド管の外部で内視鏡と任意選択で統合されることができる拡張システムの別の変形形態を示す。
【図２Ｂ】システムのガイド管の外部で内視鏡と任意選択で統合されることができる拡張システムの別の変形形態を示す。
【図２Ｃ】システムのガイド管の外部で内視鏡と任意選択で統合されることができる拡張システムの別の変形形態を示す。
【図３】図２に示す変形形態に類似する、システムの別の変形形態を示す。この変形形態では、システムが２つのスコープを含む。
【図４Ａ】本明細書に記載するシステムを使用して内視鏡を位置決めする、または配置する過程の一変形形態を示す。
【図４Ｂ】本明細書に記載するシステムを使用して内視鏡を位置決めする、または配置する過程の一変形形態を示す。
【図４Ｃ】本明細書に記載するシステムを使用して内視鏡を位置決めする、または配置する過程の一変形形態を示す。
【図４Ｄ】本明細書に記載するシステムを使用して内視鏡を位置決めする、または配置する過程の一変形形態を示す。
【図４Ｅ】本明細書に記載するシステムを使用して内視鏡を位置決めする、または配置する過程の一変形形態を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
本明細書に記載する方法および器具は、内視鏡などの遠隔可視化を使用して身体内部の領域のアクセスを改善することができる。本明細書に記載する、改善された方法および器具は、身体内部の組織領域への、特に胸腔内の組織部位の器官へのアクセスを改善することができる。例示のために、以下の例では、医師が個体の胸腔内部の心膜腔にアクセスするときに使用されるような方法および器具について記載するが、しかしながら、器具および方法は、方法および処置の利点が処置を支援することができる、身体内の任意の領域に適用可能である。
【００２９】
スコープに基づく外科用具（たとえば、体内組織を観察することができるようにする細長いカニューレ／管状器具）が、スコープのレンズ／光ファイバ／カメラを通して手術部位を観察する能力を外科医に提供し、さらに用具の作業チャネルを通して手術部位にアクセスする能力も提供する。場合によっては、スコープにより、外科医が身体の表面に置かれた小径の開口部、ポート、またはトロカールを通してスコープを通過させることにより体内組織にアクセスできるようになる。便宜上、本開示はスコープに基づく機器として内視鏡を参照する。しかしながら、本明細書に記載する本発明の器具および方法は、具体的には、一般に内視鏡に類似する、組織の区域を遠隔で観察するために使用される任意の数のスコープに基づく器具の使用を、たとえば、光配送システム、および観察者に画像を送信する可視化情報源を有するまたは有しない、任意のタイプの剛体管または可撓管、ならびに（任意選択で）スコープを通して追加の器具を配送できるようにする作業チャネルまたは管腔の使用を含む。
【００３０】
図１Ａは、内視鏡システム１００または拡張システム１００の、本開示による第１の変形形態を示す（内視鏡が独立型の追加された構成要素であるとき）。図示するように、システム１００は、遠位の拡張面１０６を有する拡張器部材１０２、および拡張器部材１０２を通して伸長する拡張器通路１０８を含む。ガイド管１０４が拡張器通路１０８から遠位に伸長し、ガイド管１０４を通して内視鏡１５０を前進させることができるようにする。ガイド管１０４の端部１１０を開いた状態とすることができる、または閉じた状態とすることができる。図示する変形形態では、ガイド管１０４の端部１１０は、非外傷性となるように構成される。
【００３１】
システム１００の構成要素は、医療器具および／または処置に有用な、任意の従来の機構を含むことができる。たとえば、システム１００は、内視鏡１５０の可視化端部１５２から送信された／中継された画像を観察するために視覚的表示装置５０に結合するように構成することができる。さらに、システムは（流体源、真空源、電極／ペーシングのためのコントローラなどのような）任意の数の補助設備を含むことができる。さらに、ガイド管１０４および／または拡張器部材１０２は、組織内部でそれぞれの構成要素を誘導するのを支援するための操縦能力または事前設定された形状を有することができる。
【００３２】
図１Ｂおよび図１Ｃは、内視鏡器具１５０を誘導するためのシステム１００の他の変形形態を示す。図示するように、ガイド管１０４は、任意選択で拡張器１０２の長さに沿って伸長することができ、矢印１１２で示すように、任意選択で拡張器１０２に対して動くことができる。さらに、図１Ｂに示す変形形態の拡張面１０６は、（図１Ａに示すような）円錐状ではなく階段状とすることができる。しかしながら、拡張面１０６のために任意の非外傷性の形状を使用することができる。図１Ｃはまた、膨張性または非膨張性のバルーン１１４などの追加の拡張機構１１４を有する拡張器１０２を示す。
【００３３】
本明細書に記載するシステムの変形形態のどれでも、構成要素の１つまたは複数を、内視鏡による標的部位の可視化を支援する、または改善するように構成することができる。たとえば、拡張器および／またはガイドシースを不透明な、または透明な材料から作製することができる。代わりに、または組み合わせて、拡張器および／またはガイド管が、内視鏡による可視化を支援する透明な窓を含むことができる。
【００３４】
図２Ａ〜図２Ｃは、拡張システム１００（任意選択で内視鏡１６０と統合することができる）の別の変形形態を示す。この変形形態では、拡張器１０２は、拡張器１０２を通して伸長するガイド管１０４を含み、ガイド管１０４の遠位端が拡張器１０２の拡張面１０６を越えて伸長する。しかしながら、この変形形態はまた、ガイド管１０４に隣接する内蔵内視鏡１６０を含む。そのような構成により、内蔵内視鏡１６０が、（表示装置５０を介して）遮られていない視界を提供することができるようになり、拡張器が前進するときに、拡張面１０６に隣接する組織を医師が可視化することができるようになる。
【００３５】
図２Ｂおよび図２Ｃは、図２Ａに示す拡張器１０２の端部を示す。図２Ｂに示すように、拡張器１０２は、扇形の開口部、または平行な２つの通路が存在する開口部を含むことができる。通路１０８および１１４は、（図２Ｂに示すように）接合することができる、または（マルチ・ルーメン・チューブで得られる通路などのように）分離することができる。拡張器開口部の他の変形形態が、さまざまな他の形状を含むことができる。しかしながら、図示する変形形態では、開口部１１４が（図２Ｃに示すように）内蔵スコープのための空間を提供する。図１Ａに示す変形形態と類似して、拡張器および／またはガイド管は、不透明な、または透明な材料から作り上げられてもよい。内蔵スコープ１６０は、図２Ｃに示すように拡張器に固定することができる。あるいは、スコープ１６０は、拡張器１０２に対して移動可能とすることができる。
【００３６】
図３は、図２Ａに示す変形形態に類似する、システム１００の別の変形形態を示す。この変形形態では、システム１００は、２つのスコープ１５０、１６０を含む。上記のように、拡張器部材１０２は、内蔵スコープ１６０を含む（拡張器部材１０２内部で固定されている、または移動可能である）。図１Ａに関して上記で説明したように、追加のスコープ１５０を、ガイド部材１０４を通して前進させることができる。図３に示す変形形態は、追加のモニタ／表示装置５２を含むことができる。代わりに、または組み合わせて、両方のスコープ１５０，１６０により生成された画像を、両方のモニタまたは単一のモニタ上に写し出すことができる。
【００３７】
図４Ａ〜図４Ｅは、本明細書に記載するシステムを使用して内視鏡を位置決めする、または配置する過程の一変形形態を示す。図４Ａに示すように、処置の一変形形態が、最小の切開部１０および１２を使用して、胸の空洞にアクセスする。代わりに、または組み合わせて、胸腔にアクセスするために、個体１の横隔膜を横断する必要がある切開部１４を作成することができる。いくつかの変形形態では、処置を経皮的に行うことができる。この場合も、方法の代替の変形形態が、切開する外科的処置で、または任意の数の外科的切開部を伴い行われることができる。任意の数の従来公知のアクセス方法によって、統合システムを患者の中に挿入することができる。
【００３８】
図４Ｂは、本明細書に記載するシステムを使用して、スコープを配置するための過程の一例を実証するために、心膜４により取り囲まれた心臓２を示す。本明細書に記載するシステムと共に、任意の数の商用の器具を使用することができる。たとえば、心膜４にアクセスするために、（たとえば、腎臓に適用するための）市販の拡張器を任意選択で挿入することができる。図示するように、医師が、最初の心膜切開部または進入ポイント６を介して心膜嚢４の中に針２０を経皮的に挿入することができる。次に、透視装置のガイダンスの下で（任意選択である）、針２０を通して心膜腔の中にガイドワイヤ２２を送達することができる。別の変形形態では、医師が拡大可能カニューレを使用して、本明細書で開示する統合システムを挿入することができる。医師は、最初の挿入輪郭でこの拡大可能カニューレを使用して、心膜の開口部のサイズを最小にして、心膜に進入することができる。挿入されると、医師は、開示される統合内視鏡システムのいずれも挿入できるようにするために、拡大可能カニューレを拡大させる。
【００３９】
図４Ｃは、医師が針２０を取り除き、ガイドワイヤ２２をその場に残す状態を示す。次に、医師は部位に隣接してシステム１００を導入し、ガイドワイヤ２２を越えて心膜の切開部６を通して心膜腔の中にガイド管１０４を前進させる。図示するように、任意選択で、ガイド管１０４を通して第１のスコープ１５０を挿入して、他の方法では心膜４により不明瞭になる心膜腔の可視化を可能にすることにより医師を支援することができる。器具のいくつかの変形形態では、ガイドワイヤ２２を取り除いて、スコープ１５０を前進させなければならない。代替の変形形態では、ガイド管１０４は、スコープとガイドワイヤの両方を収容するように構成される。さらに、または代わりに、内蔵スコープ１６０を含むシステムの変形形態が、拡張器部材１０２およびガイド管１０４の遠位端に隣接する領域に医師が視覚的にアクセスすることができるようにする。
【００４０】
図４Ｄおよび図４Ｅは、それぞれ二重スコープシステムおよび単一スコープシステムの例を示す。これらの変形形態について上述したように、図４Ｄに示すように、医師が、可視化のために拡張器部材１０２の拡張面１０６に隣接して位置決めされた内蔵スコープ１６０を使用することができる。医師にはまた、ガイド管１０４を通過する第２のスコープ１５０を使用することを選択できる。図４Ｅは、スコープ１５０がガイド管１０４を通して位置決めされるシステムの一例を示す。図４Ｄおよび図４Ｅのいずれにも示すように、医師は、拡張器部材１０２を前進させて、開口部６をさらに拡張することができる。
【００４１】
開口部が拡張し、対象となる区域を医師が視診すると、次いで医師は、システムの拡張器部材を越えて追加のカニューレまたは中空のシースを前進させることができる。あるいは、拡張器部材１０２およびシステムを取り除くことができるようにして他の外科的器具のために部位を準備するために、拡張器部材１０２を越えて商用の拡張器を前進させることができる。
【００４２】
たとえば、オハイオ州のＡｔｒｉＣｕｒｅ社により提供される統合真空凝固プローブが、上述のシステムにより提供される、開口部を通して挿入することができる器具の例である。そのような器具は、不可逆性の損傷を達成し軟組織を生存不能にするまで軟組織を加熱することができ、電気インパルスを伝播する、変化させる、または再生することができなくする。これらの統合真空凝固プローブの実施形態は、心房細動、心室性頻拍、もしくは他の不整脈基質を処置するために、または標的細胞を破壊することにより肺もしくは他の軟胸部組織の癌を除去するために、本明細書に記載するアクセス器具と組み合わせられてもよい。
【００４３】
そのようなプローブの例が、同一出願人による米国刊行物および米国特許である、「ＶＡＣＵＵＭ  ＣＯＡＧＵＬＡＴＩＯＮ  ＰＲＯＢＥ  ＦＯＲ  ＡＴＲＩＡＬ  ＦＩＢＲＩＬＬＡＴＩＯＮ  ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ（心房細動処置のための真空凝固プローブ）」と題する米国特許出願公開第２００６０００９７６２（Ａ１）号明細書、「ＶＡＣＵＵＭ  ＣＯＡＧＵＬＡＴＩＯＮ  ＰＲＯＢＥＳ（真空凝固プローブ）」と題する米国特許出願公開第２００６０２００１２４（Ａ１）号明細書、「ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＣＯＡＧＵＬＡＴＩＯＮ  ＯＦ  ＴＩＳＳＵＥ（組織の凝固のための方法）」と題する米国特許出願公開第２００６０２０６１１３（Ａ１）号明細書、「ＶＡＣＵＵＭ  ＣＯＡＧＵＬＡＴＩＯＮ  ＰＲＯＢＥＳ（真空凝固プローブ）」と題する米国特許出願公開第２００６０２３５３８１（Ａ１）号明細書、「ＶＡＣＵＵＭ  ＣＯＡＧＵＬＡＴＩＯＮ  ＆  ＤＩＳＳＥＣＴＩＯＮ  ＰＲＯＢＥＳ（真空凝固および切開プローブ）」と題する米国特許出願公開第２００６０２９３６４６（Ａ１）号明細書、「ＶＡＣＵＵＭ  ＣＯＡＧＵＬＡＴＩＯＮ  ＰＲＯＢＥＳ（真空凝固プローブ）」と題する米国特許出願公開第２００７００４３３５１（Ａ１）号明細書、「ＶＡＣＵＵＭ  ＣＯＡＧＵＬＡＴＩＯＮ  ＰＲＯＢＥＳ（真空凝固プローブ）」と題する米国特許出願公開第２００８０１１４３５４（Ａ１）号明細書、「ＶＡＣＵＵＭ  ＣＯＡＧＵＬＡＴＩＯＮ  ＰＲＯＢＥＳ（真空凝固プローブ）」と題する米国特許出願公開第２００８０１１４３５５（Ａ１）号明細書、および「ＶＡＣＵＵＭ  ＣＯＡＧＵＬＡＴＩＯＮ  ＰＲＯＢＥＳ  ＦＯＲ  ＡＴＲＩＡＬ  ＦＩＢＲＩＬＬＡＴＩＯＮ  ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ（心房細動処置のための真空凝固プローブ）」と題する米国特許第６，８９３，４４２号明細書、「ＶＡＣＵＵＭ  ＣＯＡＧＵＬＡＴＩＯＮ  ＰＲＯＢＥＳ（真空凝固プローブ）」と題する米国特許第７，０６３，６９８号明細書に開示されており、それぞれの全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００４４】
本方法および器具について、上記の実施形態によって説明してきたが、上述の好ましい実施形態に対する数多くの修正および／または追加が、当業者には容易に明らかになるであろう。本発明の範囲が、そのような修正および／または追加すべてに及ぶこと、および本発明の範囲が、本発明の特許請求の範囲だけにより限定されることが意図される。
【図１Ａ】
2018519879.tif 000003
【図１Ｂ】
2018519879.tif 000004
【図１Ｃ】
2018519879.tif 000005
【図２Ａ】
2018519879.tif 000006
【図２Ｂ】
2018519879.tif 000007
【図２Ｃ】
2018519879.tif 000008
【図３】
2018519879.tif 000009
【図４Ａ】
2018519879.tif 000010
【図４Ｂ】
2018519879.tif 000011
【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
2018519879.tif 000013
【図４Ｅ】
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【手続補正書】
【提出日】平成30年1月17日(2018.1.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡システムであって、
遠隔可視化を提供するように構成された内視鏡と、
近位部、遠位部、遠位端、および前記近位部から前記遠位端を通して伸長する拡張器通路を有し、前記遠位部の外面の周りに位置する拡張面をさらに備える拡張器部材であって、組織内の開口部内に前記拡張器部分を挿入することにより前記組織が拡張するように、前記拡張器表面の輪郭が近位方向に沿ってサイズが増大する拡張器部材と、
前記拡張器部材の前記遠位端から伸長し、前記拡張器通路と流体でつながっているガイド通路を有するガイド管と
を備え、前記内視鏡の可視化端部を前記ガイド管内部で再位置決めすることができるように、前記内視鏡が前記ガイド管通路を通して前進可能である
内視鏡システム。
【請求項２】
前記拡張器部材を通して伸長し、前記ガイド管から径方向にずれた第２の内視鏡をさらに備える、請求項１に記載の内視鏡システム。
【請求項３】
前記第２の内視鏡は、前記拡張器部材の前記拡張面から出る第２の可視化端部を備える、請求項２に記載の内視鏡システム。
【請求項４】
前記拡張器部材が前記ガイド部材に対してスライド可能である、請求項１に記載の内視鏡システム。
【請求項５】
前記ガイド部材が透明である、請求項１に記載の内視鏡システム。
【請求項６】
前記拡張器部材が透明である、請求項１に記載の内視鏡システム。
【請求項７】
前記ガイド部材が可撓性のある、請求項１に記載の内視鏡システム。
【請求項８】
前記拡張器部材が可撓性のある、請求項１に記載の内視鏡システム。
【請求項９】
前記ガイド部材が前記拡張器部材から取り外し可能である、請求項１に記載の内視鏡システム。
【請求項１０】
前記内視鏡が前記拡張器通路を通して前進可能である、請求項１に記載の内視鏡システム。
【請求項１１】
前記ガイド管の前記遠位端がテーパ状になっている、請求項１に記載の内視鏡システム。
【請求項１２】
前記拡張器部材を越えてスライド可能な第２の拡張器部材をさらに備える、請求項１に記載の内視鏡システム。
【請求項１３】
前記内視鏡が可撓体をさらに備え、前記可撓体が前記可撓体の遠位部に位置する可視化端部を有する、請求項１に記載の内視鏡システム。
【請求項１４】
遠隔可視化を提供するように構成された内視鏡で使用するための拡張システムであって、前記内視鏡が遠位部に位置する可視化端部を備え、前記拡張システムが、
近位部、遠位部、遠位端、および前記近位部から前記遠位端を通して伸長する拡張器通路を有し、前記遠位部の外面の周りに位置する拡張面をさらに備える拡張器部材であって、組織内の開口部内に前記拡張器部分を挿入することにより前記組織が拡張するように、前記拡張器表面の輪郭が近位方向に沿ってサイズが増大する拡張器部材と、
前記拡張器部材の前記遠位端から伸長し、前記拡張器通路と流体でつながっているガイド通路を有するガイド管と
を備え、前記内視鏡の前記可視化端部を前記ガイド管内部で再位置決めすることができるように、前記内視鏡が前記ガイド管通路を通して前進可能である
拡張システム。
【請求項１５】
前記拡張器部材を通して伸長し、前記ガイド管から径方向にずれた第２の内視鏡をさらに備える、請求項１４に記載の拡張システム。
【請求項１６】
前記第２の内視鏡は、前記拡張器部材の前記拡張面から出る第２の可視化端部を備える、請求項１５に記載の拡張システム。
【請求項１７】
前記拡張器部材が前記ガイド部材に対してスライド可能である、請求項１４に記載の拡張システム。
【請求項１８】
前記ガイド部材が透明である、請求項１４に記載の拡張システム。
【請求項１９】
前記拡張器部材が透明である、請求項１４に記載の拡張システム。
【請求項２０】
前記ガイド部材が可撓性のある、請求項１４に記載の拡張システム。
【請求項２１】
前記拡張器部材が可撓性のある、請求項１４に記載の拡張システム。
【請求項２２】
前記ガイド部材が前記拡張器部材から取り外し可能である、請求項１４に記載の拡張システム。
【請求項２３】
前記内視鏡が前記拡張器通路を通して前進可能である、請求項１４に記載の拡張システム。
【請求項２４】
前記ガイド管の前記遠位端がテーパ状になっている、請求項１４に記載の拡張システム。
【請求項２５】
前記拡張器部材を越えてスライド可能な第２の拡張器部材をさらに備える、請求項１４に記載の拡張システム。
【国際調査報告】
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