(57)【要約】  ウェアラブル除細動器、睡眠時無呼吸に関連した症状を診断するウェアラブル装置、及び心不全に関連した症状を診断するウェアラブル装置を含むウェアラブル装置が、本明細書に提供される。ウェアラブル体外式除細動器は、複数のＥＣＧ検知電極と、第１除細動器電極パッドと、第２除細動器電極パッドとを含んでも良い。ＥＣＧ検知電極及び除細動器電極パッドは、長期着用の為に構成される。着用者の心臓信号を分析し、且つ治療可能な不整脈が検出される場合に電気ショックを提供する為にウェアラブル体外式除細動器を使用する方法も提供される。ウェアラブル除細動器を修復する方法も開示される。睡眠時無呼吸に関連した症状を診断する、及び心不全に関連した症状を診断するウェアラブル装置を使用する方法も提供される。
2018531642.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ウェアラブル体外式除細動器であって、
心臓信号を検出する為に患者の皮膚と係合するように構成された１つ以上の検知電極と；
前記患者の皮膚と係合し、且つ前記患者に電気治療を送達するように構成された第１除細動器電極パッドであって、前記患者の皮膚と継続的に接触するように構成された第１除細動器電極パッドと；
接着剤と、前記第１除細動器電極パッドと、ウェアラブル体外式除細動器が継続的に着用されることを可能にする為に、流体を皮膚から離して輸送するように構成された第１流体輸送要素と、第１蒸気透過層とを含む第１患者係合基板と；
第２除細動器電極パッドと、第２接着剤と、ウェアラブル体外式除細動器が継続的に着用されることを可能にする為に、流体を皮膚から離して輸送するように構成された、第２患者係合基板と流体連通した第２流体輸送要素と、第２蒸気透過層とを含む第２患者係合基板と；
エネルギー源と；
前記エネルギー源、並びに前記第１除細動器電極パッド及び前記第２除細動器電極パッドと電気的に連通する１つ以上のコンデンサと；
前記１つ以上の検知電極及び前記第２患者係合基板の検知電極によって前記心臓信号を検出し、且つ前記エネルギー源により前記１つ以上のコンデンサを充電し、その後に１つ以上のコンデンサを放電して、前記第１及び第２患者係合基板が前記患者と係合される間に、前記第１除細動器電極パッド及び前記第２除細動器電極パッドを通して前記患者に治療ショックを送達することが続くように構成されたコントローラとを含み、前記エネルギー源、１つ以上のコンデンサ、及びコントローラが、１つ以上のハウジング内に封入されるウェアラブル体外式除細動器。
【請求項２】
前記第１患者係合基板が、前記１つ以上の検知電極を含む請求項１に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項３】
前記第１患者係合基板が、２つ以上の検知電極を含む請求項２に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項４】
前記第２患者係合基板が、検知電極を含む請求項１乃至３のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項５】
前記第１除細動器電極パッド及び前記第２除細動器電極パッドが、心臓信号を検出するように構成される請求項１乃至４のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項６】
前記１つ以上のハウジングが、第１コントローラハウジングを含み、前記コントローラが、前記第１コントローラハウジング内に含まれる請求項１乃至５のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項７】
前記１つ以上のハウジングが、第１エネルギー源ハウジングを含み、前記エネルギー源が、前記第１エネルギー源ハウジング内に含まれる請求項１乃至６のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項８】
前記１つ以上のハウジングが、第１コンデンサハウジングと、第２コンデンサハウジングとを含み、前記コンデンサが、前記第１コンデンサハウジング及び前記第２コンデンサハウジング内に含まれる請求項１乃至７のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項９】
前記第１コントローラハウジングが、第１コントローラハウジング電気接続を含み、前記第１エネルギー源ハウジングが、第１エネルギー源ハウジング電気接続を含み、前記第１コンデンサハウジングが、第１コンデンサ電気接続を含み、且つ前記第２コンデンサハウジングが、第２電気接続を含む請求項６乃至８のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１０】
前記第１コントローラハウジング、前記第１エネルギー源ハウジング、前記第１コンデンサハウジング、及び前記第２コンデンサハウジングの各々の間に機械的接続を更に含む請求項９に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１１】
フレキシブル回路と、１つ以上のリジッドプリント回路基板（ＰＣＢ）とを更に含む請求項１乃至１０のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１２】
前記フレキシブル回路が、前記第１コントローラハウジング電気接続、前記第１エネルギー源ハウジング電気接続、前記第１コンデンサ電気接続、及び前記第２電気接続を受けるように構成される請求項１１に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１３】
前記フレキシブル回路が、前記第１コントローラハウジング、前記第１エネルギー源ハウジング、前記第１コンデンサハウジング、及び前記第２コンデンサハウジングと電気的に連通する請求項１２に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１４】
前記フレキシブル回路が、前記第１コントローラハウジング及び前記第１エネルギー源ハウジング、前記第１コンデンサハウジング、及び前記第２コンデンサハウジングの間に電気的連通を提供する請求項１２又は１３に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１５】
前記フレキシブル回路が、前記第１蒸気透過層及び前記第１除細動器電極パッドの間で前記第１患者係合基板によって支持される請求項１１乃至１４のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１６】
前記第１患者係合基板が、前記１つ以上のハウジングを支持するように構成される請求項１乃至１５のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１７】
前記第２患者係合基板が、前記１つ以上のハウジングを支持するように構成される請求項１乃至１６のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１８】
前記第１患者係合基板及び前記第２患者係合基板が、シャワー活動中に着用されるように構成される請求項１乃至１７のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１９】
前記第１患者係合基板が、外面を含み、且つ前記第２患者係合基板が、外面を含む請求項１乃至１８のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項２０】
前記第１蒸気透過層の一部が、前記第１患者係合面の外面に相当する請求項１乃至１９のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項２１】
前記第２蒸気透過層の一部が、前記第２患者係合面の外面に相当する請求項１乃至２０のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項２２】
前記第１患者係合基板及び前記第２患者係合基板の外面が、水蒸気透過性である請求項１９乃至２１のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項２３】
前記第１患者係合基板及び前記第２患者係合基板の外面が、前記患者係合基板の表面積に基づき、１日当たり約１０００ｇ／ｍ２を超える水蒸気輸送を有する請求項１９乃至２２のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項２４】
前記第１患者係合基板及び前記第２患者係合基板の外面が、前記患者係合基板の表面積に基づき、１日当たり約２０００ｇ／ｍ２を超える水蒸気輸送を有する請求項１９乃至２３のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項２５】
前記第１患者係合基板及び前記第２患者係合基板の外面が、前記患者係合基板の表面積に基づき、１日当たり約５０００ｇ／ｍ２を超える水蒸気輸送を有する請求項１９乃至２４のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項２６】
前記第１患者係合基板及び前記第２患者係合基板の外面が、前記患者係合基板の表面積に基づき、１日当たり約８０００ｇ／ｍ２を超える水蒸気輸送を有する請求項１９乃至２５のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項２７】
前記第１患者係合基板及び前記第２患者係合基板の外面が、通気性である請求項１９乃至２６のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項２８】
前記第１患者係合基板及び前記第２患者係合基板の外面が、防水である請求項１９乃至２７のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項２９】
前記第１及び第２患者係合基板の外面が、疎水性である請求項１９乃至２８のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項３０】
前記第１流体輸送要素及び前記第２流体輸送要素は、流体を皮膚から離して輸送するように構成される請求項１乃至２９のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項３１】
前記１つ以上のハウジング及び前記第１除細動器電極パッドの間に配置される支持シャーシを更に含む請求項１乃至３０のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項３２】
前記支持シャーシが、前記支持シャーシの主要面にわたる前記１つ以上のハウジングのせん断荷重を分散させるように構成される請求項３１に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項３３】
患者の胸部上の一点で患者の血液の酸素含有量を測定するように構成されたパルスオキシメータを更に含む請求項１乃至３２のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項３４】
超音波信号を伝送し、且つ／又は受信するように構成された超音波トランシーバ又はトランスデューサを更に含む請求項１乃至３３のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項３５】
マイクロ波信号を伝送し、且つ返信されたマイクロ波信号を受信するように構成されたドップラーレーダを更に含む請求項１乃至３４のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項３６】
前記第１除細動器電極パッドが、第１電極対を含む請求項１乃至３５のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項３７】
前記コントローラが、前記第１電極対の間の第１インピーダンスを測定するように構成される請求項３６に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項３８】
前記コントローラは、前記第１電極対が、患者の皮膚と適切に接触しているか否かを判定する為に前記第１インピーダンスを分析するように構成される請求項３６又は３７に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項３９】
前記第２除細動器電極パッドが、第２電極対を含む請求項１乃至３８のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項４０】
前記コントローラが、前記第２電極対の間の第２インピーダンスを測定するように構成される請求項３９に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項４１】
前記コントローラは、前記第２電極対が、患者の皮膚と適切に接触しているか否かを判定する為に前記第２インピーダンスを分析するように構成される請求項４０に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項４２】
前記コントローラが、前記第１電極対及び前記第２電極対の間の経胸腔インピーダンスを測定するように構成される請求項４１に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項４３】
前記ハウジング及び接着剤の間の相対運動を可能にするように構成された、前記ハウジング及び前記接着剤の間に配置されたスリップ層を更に含む請求項１乃至４２のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項４４】
前記エネルギー源、１つ以上のコンデンサ、及びコントローラを封入する第１シール層を更に含む請求項１乃至４３のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項４５】
前記第１シール層が、前記ハウジング内部にある請求項４４に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項４６】
前記第１シール層が、前記ハウジングに接触する請求項４５に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項４７】
前記ハウジングを含む第２シール層を更に含む請求項４４乃至４６のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項４８】
複数の電気接続を有する、前記ハウジング上のコネクタプラグを更に含む請求項１乃至４７のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項４９】
前記複数の電気接続が、第１除細動器電極パッド接続及び第２除細動器電極パッド接続を含む請求項４８に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項５０】
前記第１除細動器電極パッド接続及び前記第２除細動器電極パッド接続が、前記１つ以上のコンデンサ並びに前記第１及び第２除細動器電極パッドと電気的に連通するように構成される請求項４９に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項５１】
複数の電気接続が、複数の検知電極接続を含む請求項４８乃至５０のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項５２】
前記複数の検知電極接続は、各々が前記コントローラ及び前記１つ以上の検知電極の１つと電気的に連通するように構成される請求項５１に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項５３】
前記ハウジングを取り囲むように構成されたエンクロージャを更に含み、前記エンクロージャが、前記ハウジング上の前記コネクタプラグと係合するように構成された相補的構造を有する第１側面を有するエンクロージャ接続を含む請求項４８乃至５２のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項５４】
前記第１患者係合基板上の患者係合基板コネクタ、前記１つ以上のコンデンサと電気的に連通する前記患者係合基板コネクタ、並びに前記第１及び第２除細動器電極パッドと係合するように構成されたエンクロージャ接続の第２側面を更に含む請求項５３に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項５５】
前記接着剤が、水蒸気の輸送を可能にするように構成された複数の孔を含む請求項１乃至５４のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項５６】
前記１つ以上の検知電極及び前記除細動器電極パッドは、水蒸気の輸送を可能にするように構成された複数の孔を含む請求項１乃至５５のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項５７】
前記第１除細動器電極パッド前記第２除細動器電極パッドは、導電性インクコーティングを有するポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）基板を含む請求項１乃至５６のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項５８】
前記第１除細動器電極パッドが、第１導電性接着剤と、第１導電性電極とを含む請求項１乃至５７のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項５９】
前記第２除細動器電極パッドが、第２導電性接着剤と、第２導電性電極とを含む請求項１乃至５８のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項６０】
前記第１及び第２導電性電極が、中実構成を有する請求項５８又は５９に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項６１】
前記第１及び第２導電性電極が、複数の穿孔を有する可撓性シートから作られる請求項５８又は５９に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項６２】
前記第１及び第２導電性電極が、炭素ビニルフィルム、Ａｇ／ＡｇＣｌ被覆炭素ビニルフィルム、又はＡｇ被覆炭素ビニルフィルムを含む請求項５８乃至６１のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項６３】
前記第１及び第２除細動器電極パッドの前記第１及び第２導電性電極が、織物構造を有する請求項５８又は５９に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項６４】
前記第１及び第２除細動器電極パッドの前記第１及び第２導電性電極が、炭素繊維を含む請求項５８、５９及び６３のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項６５】
前記第１導電性接着剤及び前記第２導電性接着剤が、導電性ヒドロゲルを含む請求項５８又は５９に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項６６】
前記導電性ヒドロゲルが、塩を含む請求項６５に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項６７】
前記第１導電性接着剤及び前記第２導電性接着剤が、導電性充填剤を有する接着剤を含む請求項５８乃至６６のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項６８】
前記導電性充填材が、カーボンナノチューブ、グラフェン、カーボンブラック、銀粒子、金属粒子、及び銀ナノワイヤの１つ以上を含む請求項６７に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項６９】
前記第１患者係合基板が、前記１つ以上の検知電極及び前記第１除細動器電極パッドの間を絶縁するように構成される請求項２乃至６８のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項７０】
前記第２患者係合基板が、前記検知電極及び前記第２除細動器電極パッドの間を絶縁するように構成される請求項４乃至６９のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項７１】
前記第１及び第２患者係合基板上の前記接着剤が、非導電性である請求項６９又は７０に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項７２】
前記ウェアラブル除細動器の位置及び配向を判定するように構成された傾斜計を更に含む請求項１乃至７１のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項７３】
前記ウェアラブル除細動器の場所を伝送するように構成された無線標識を更に含む請求項１乃至７２のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項７４】
ＧＰＳセンサを更に含む請求項１乃至７３のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項７５】
前記ウェアラブル除細動器からのデータを無線伝送するように構成された無線通信機を更に含む請求項１乃至７４のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項７６】
前記無線通信機が、セルラネットワークを介してデータを伝送するように構成される請求項７５に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項７７】
前記ウェアラブル除細動器の一部の機械的伸張を測定するように構成されたセンサを更に含む請求項１乃至７６のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項７８】
前記１つ以上のコンデンサが、前記ウェアラブル除細動器と可逆的且つ取り外し可能に係合されるように構成される請求項１乃至７７のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項７９】
前記エネルギー源が、前記ウェアラブル除細動器と可逆的且つ取り外し可能に係合されるように構成される請求項１乃至７８のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項８０】
前記コントローラが、前記ウェアラブル除細動器と可逆的且つ取り外し可能に係合されるように構成される請求項１乃至７９のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項８１】
前記第１患者係合基板上の接着剤を覆うように構成された第１接着剤剥離ライナを更に含む請求項１乃至８０のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項８２】
前記第２患者係合基板上の接着剤を覆うように構成された第２接着剤剥離ライナを更に含む請求項１乃至８１のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項８３】
前記ハウジングが、複数のエネルギー源を受けるように構成される請求項１乃至８２のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項８４】
前記エネルギー源が、第１モジュール電池と、第２モジュール電池とを含み、前記第１及び第２モジュール電池が、前記ハウジング内部に取り外し可能に受けられるように構成される請求項８３に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項８５】
ペーシング信号を患者に提供するように構成された外部ペーシングモジュールを更に含み、前記外部ペーシングモジュールが、前記第１又は第２患者係合基板によって支持される請求項１乃至８４のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項８６】
患者の皮膚からの前記第１及び／又は第２患者係合基板の取り外しを検知するように構成された皮膚接触モジュールを更に含む請求項１乃至８５のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項８７】
前記皮膚接触モジュールが、患者の皮膚からの前記第１及び／又は第２患者係合基板の取り外しを検知すると、医療サービス提供者に警報及び／又は通知を生成するように構成される請求項８６に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項８８】
前記ハウジング及び前記第１患者係合基板に結合されたカンチレバを更に含む請求項１乃至８７のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項８９】
前記ハウジングが、前記エネルギー源と、１つ以上のコンデンサと、コントローラとを含む複数の区画を含む請求項１乃至８８のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項９０】
前記ハウジング内部にフレキシブル回路と、１つ以上のリジッドプリント回路基板（ＰＣＢ）とを更に含む請求項８９に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項９１】
前記複数の区画が、前記ハウジング内部で流体連通する請求項８９又は９０に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項９２】
前記複数の区画が、前記複数の区画の他の区画と流体連通しない請求項８９乃至９１のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項９３】
前記複数の区画が、分離しており、且つ前記複数の区画の他の区画と可逆的に係合するように構成される請求項８９乃至９２のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項９４】
前記複数の区画が、複数の防水コネクタセグメントに接続される請求項８９乃至９３のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項９５】
前記ハウジングが、前記ハウジングの複数の区画間の相対運動を可能にするように構成される請求項８９乃至９４のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項９６】
前記相対運動が、前記第１患者係合基板の平面による屈曲を含む請求項９５に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項９７】
前記ハウジングが、外部クラムシェルと、基部とを含む請求項８９乃至９６のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項９８】
前記外部クラムシェルが、前記基部に超音波溶接される請求項９７に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項９９】
前記外部クラムシェルが、接着剤によって前記基部に取り付けられる請求項９７に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１００】
前記外部クラムシェルが、化学結合を通じて前記基部に取り付けられる請求項９７に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１０１】
前記第１患者係合基板の前記１つ以上の検知電極及び前記第２患者係合基板の前記検知電極並びに前記第１及び第２除細動器電極パッドが、患者の複数のベクトルに沿ったインピーダンス変化を検知するように構成され、前記コントローラが、患者の心臓の健康を測定する為に、患者の前記複数のベクトルに沿った前記インピーダンス変化を分析するように構成される請求項４乃至１００のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１０２】
前記第１患者係合基板が、前記１つ以上の検知電極と、前記接着剤と、第１除細動器電極パッドとを含む患者係合部を含む請求項２乃至１０１のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１０３】
前記第１患者係合基板が、前記患者係合部及び前記第１蒸気透過層を通して、前記患者係合部の表面積に基づき、１日当たり約１００ｇ／ｍ２を超える水蒸気輸送を含む請求項１０２に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１０４】
前記第１患者係合基板が、前記患者係合部及び前記第１蒸気透過層を通して、前記患者係合部の表面積に基づき、１日当たり約５００ｇ／ｍ２を超える水蒸気輸送を含む請求項１０２に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１０５】
前記第１患者係合基板が、前記患者係合部及び前記第１蒸気透過層を通して、前記患者係合部の表面積に基づき、１日当たり約１０００ｇ／ｍ２を超える水蒸気輸送を含む請求項１０２に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１０６】
前記第１患者係合基板が、前記患者係合部及び前記第１蒸気透過層を通して、前記患者係合部の表面積に基づき、１日当たり約１５００ｇ／ｍ２を超える水蒸気輸送を含む請求項１０２に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１０７】
前記第２患者係合基板が、前記検知電極と、前記第２接着剤と、第２除細動器電極パッドとを含む第２患者係合部を含む請求項１乃至１０６のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１０８】
前記第１患者係合基板が、前記第２患者係合部及び前記第２蒸気透過層を通して、前記患者係合部の表面積に基づき、１日当たり約１００ｇ／ｍ２を超える水蒸気輸送を含む請求項１０７に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１０９】
前記第１患者係合基板が、前記第２患者係合部及び前記第２蒸気透過層を通して、前記患者係合部の表面積に基づき、１日当たり約５００ｇ／ｍ２を超える水蒸気輸送を含む請求項１０７に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１１０】
前記第１患者係合基板が、前記第２患者係合部及び前記第２蒸気透過層を通して、前記患者係合部の表面積に基づき、１日当たり約１０００ｇ／ｍ２を超える水蒸気輸送を含む請求項１０７に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１１１】
前記第１患者係合基板が、前記第２患者係合部及び前記第２蒸気透過層を通して、前記患者係合部の表面積に基づき、１日当たり約１５００ｇ／ｍ２を超える水蒸気輸送を含む請求項１０７に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１１２】
前記第１患者係合基板が、予め形成された湾曲を有する請求項１乃至１１１のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１１３】
前記予め形成された湾曲が、人間の胴体の形状に対応する請求項１１２に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１１４】
前記第２患者係合基板が、予め形成された湾曲を有する請求項１乃至１１３のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１１５】
前記予め形成された湾曲が、人間の胸部の形状に対応する請求項１１４に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１１６】
前記第１患者係合基板及び前記第２患者係合基板の間に電気的連通を形成するケーブルを更に含む請求項１乃至１１５のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１１７】
前記ケーブルが、前記第２患者係合基板の前記検知電極及び前記コントローラの間に電気的連通を形成する請求項１１６に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１１８】
前記ケーブルが、前記第２除細動器電極パッド及び前記１つ以上のコンデンサの間に電気的連通を形成する請求項１１６又は１１７に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１１９】
表示インジケータを更に含む請求項１乃至１１８のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１２０】
前記表示インジケータが、前記第１患者係合基板又は第２患者係合基板の一部である請求項１１９に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１２１】
前記表示インジケータが、前記１つ以上のハウジングの一部である請求項１１９に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１２２】
前記表示インジケータが、前記第１患者係合基板又は第２患者係合基板の間のケーブルの一部である請求項１１９に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１２３】
前記表示インジケータが、発光ダイオード（ＬＥＤ）である請求項１１９乃至１２２のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１２４】
触覚フィードバックモジュールを更に含む請求項１乃至１２３のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１２５】
前記触覚フィードバックモジュールが、前記第１患者係合基板又は第２患者係合基板の一部である請求項１２４に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１２６】
前記触覚フィードバックモジュールが、前記１つ以上のハウジングの一部である請求項１２４に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１２７】
前記触覚フィードバックモジュールが、振動モータである請求項１２４乃至１２６のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１２８】
前記１つ以上のハウジング上に１つ以上のボタンを更に含む請求項１乃至１２７のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１２９】
前記ハウジング及び前記第１患者係合基板の間の第１接続と、前記ハウジング及び前記第１患者係合基板の間の第２可撓性接続とを更に含み、前記第１接続が、前記第１患者係合基板の第１端部上にあり、且つ前記第２可撓性接続が、前記第１患者係合基板の前記第１端部に対向する前記第１患者係合基板の第２端部上にある請求項１乃至１２８のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１３０】
前記第２可撓性接続が、前記第１患者係合基板の前記第２端部及び前記ハウジングの間の相対運動を可能にする請求項１２９に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１３１】
前記第１患者係合基板上の前記１つ以上の検知電極を覆うように構成された第１検知電極剥離ライナと、前記第１除細動器電極パッドを覆うように構成された第１除細動器電極パッド剥離ライナとを更に含む請求項２乃至１３０のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１３２】
前記第２患者係合基板上の前記１つ以上の検知電極を覆うように構成された第２検知電極剥離ライナと、前記第２除細動器電極パッドを覆うように構成された第２除細動器電極パッド剥離ライナとを更に含む請求項４乃至１３１のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１３３】
前記ハウジングが、２つ以上の患者係合基板によって支持される請求項１乃至１３２のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１３４】
電気活性ポリマーを更に含む請求項１乃至１３３のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１３５】
前記電気活性ポリマーが、前記第１患者係合基板及び／又は第２患者係合基板の形態の変化を検出するように構成される請求項１３４に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１３６】
前記電気活性ポリマーが、振動するように構成される請求項１３４に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１３７】
前記電気活性ポリマーが、変形して、前記第１及び／又は第２患者係合基板の形態を変化させるように構成される請求項１３４に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１３８】
前記ハウジング及び前記ハウジング内部の部品の重量を支持するように構成された、前記第１患者係合基板及び前記ハウジングの間の可撓性接続を更に含む請求項１乃至１３７のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１３９】
前記可撓性接続が、前記ハウジング及び前記第１患者係合基板の間の相対運動を可能にする請求項１３８に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１４０】
前記可撓性接続が、前記ハウジング及び第１前記患者係合基板の間の１つ以上の電気接続を更に含む請求項１３８に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１４１】
前記可撓性接続が、取り外し可能で、且つ可逆的な接続を含む請求項１３８乃至１４０のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１４２】
前記１つ以上のハウジングは、各々が接着剤によって密封されるクラムシェル形態を有する請求項１乃至１４１のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１４３】
前記１つ以上のハウジングは、各々が超音波溶接によって密封されるクラムシェル形態を有する請求項１乃至１４２のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１４４】
前記１つ以上のハウジングは、各々が化学結合を通して密封されるクラムシェル形態を有する請求項１乃至１４３のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１４５】
前記コントローラが、前記１つ以上の検知電極、前記第１除細動器電極パッド、前記第２除細動器電極パッド、及び前記検知電極の１つ以上の間のインピーダンスを分析するように構成される請求項１乃至１４４のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１４６】
前記コントローラが、２つ以上の離散周波数を使用して、前記インピーダンスを測定するように更に構成される請求項１４５に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１４７】
前記２つ以上の離散周波数が、高周波測定と、低周波測定とを含む請求項１４６に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１４８】
前記コントローラが更に、前記高周波測定と、前記低周波測定とを分析し、前記インピーダンスに基づき患者の治療ショックの力を判定するように構成される請求項１４７に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１４９】
温度センサを更に含む請求項１乃至１４８のいずれかに記載のウェアラブル除細動器。
【請求項１５０】
患者の心臓を監視及び除細動を行う方法であって、
第１の複数の検知電極と、第１除細動器電極パッドとを含む第１患者係合基板を、患者の第１皮膚表面部に接着し、前記第１除細動器電極パッドが、除細動ショックを提供する為に十分な電気エネルギー源と電気的に連通し、ウェアラブル除細動器の前記第１患者係合基板部分が、流体を患者の第１皮膚表面部から離して輸送し、ウェアラブル体外式除細動器が継続的に着用されることを可能にするように構成された流体輸送要素を含むこと；
検知電極と、第２除細動器電極パッドとを含む第２患者係合基板を患者の第２皮膚表面部に接着し、前記第２除細動器電極パッドが、除細動ショックを提供する為に十分な電気エネルギー源と電気的に連通し、前記ウェアラブル除細動器の前記第２患者係合基板部分、前記ウェアラブル除細動器が、患者の脈拍、血液の酸素含有量、インピーダンス、ガルバニック皮膚インピーダンス、体温、呼吸数、心音及び心拍数の１つ以上を検出するように構成される１つ以上のセンサを含むこと；
前記第１の複数の検知電極、前記第２患者係合基板の前記検知電極、及び／又は前記ウェアラブル除細動器の前記センサにより、患者の心臓信号又は他の特性に対応する患者データを測定すること；及び
前記患者データを分析して、患者が不整脈を有するか否かを判定することを含む方法。
【請求項１５１】
不整脈の検出時に、ウェアラブル除細動器上の１つ以上のセンサを使用して患者の脈拍、血液の酸素含有量、インピーダンス、ガルバニック皮膚インピーダンス、体温、呼吸数、心音及び心拍数の１つ以上を検出すること；及び
患者の脈拍、血液の酸素含有量、呼吸数、心音及び心拍数の前記検出された１つ以上を分析して、不整脈の有無を確認することを更に含む請求項１５０に記載の方法。
【請求項１５２】
前記第１患者係合基板の前記１つ以上の検知電極及び前記第２患者係合基板の前記検知電極並びに前記第１及び第２除細動器電極パッドによって、患者の複数のベクトルに沿ったインピーダンス変化を検知することを更に含む請求項１５０又は１５１に記載の方法。
【請求項１５３】
前記インピーダンス変化を患者の基準値及び／又はデータベースと比較し、患者の心臓の健康を測定することを更に含む請求項１５０乃至１５２のいずれかに記載の方法。
【請求項１５４】
前記第１の複数の検知電極及び前記第２患者係合基板の前記検知電極によって患者の心臓信号に対応する電気データを測定することを更に含む請求項１５０乃至１５３のいずれかに記載の方法。
【請求項１５５】
前記ウェアラブル除細動器上のマイクロフォンによって、患者の呼吸数、心音及び心拍数の１つ以上を検出することを更に含む請求項１５０乃至１５４のいずれかに記載の方法。
【請求項１５６】
不整脈の検出時に、前記ウェアラブル除細動器と一体化された加速度計によって患者の動きを記録すること；及び前記記録された患者の動きを分析して、不整脈の有無を確認することを更に含む請求項１５０乃至１５５のいずれかに記載の方法。
【請求項１５７】
前記ウェアラブル除細動器上のパルスオキシメータによって血液の酸素含有量を検出することを更に含む請求項１５０乃至１５６のいずれかに記載の方法。
【請求項１５８】
前記ウェアラブル除細動器上のパルスオキシメータによって血液の酸素含有量を検出することが、患者の胸部上の一点で患者の血液の酸素含有量を測定することを含む請求項１５７に記載の方法。
【請求項１５９】
前記第１除細動器電極パッド及び前記第２除細動器電極パッドの間の経胸腔インピーダンスを測定することを更に含む請求項１５０乃至１５８のいずれかに記載の方法。
【請求項１６０】
前記第１除細動器電極パッドが、２つの別個の電極を含み、前記第１除細動器電極パッドの前記２つの別個の電極間のインピーダンスを測定することを更に含む請求項１５０乃至１５９のいずれかに記載の方法。
【請求項１６１】
前記第１除細動器電極パッドの前記２つの別個の電極間の前記インピーダンスを分析して、前記第１除細動器電極パッドの前記２つの別個の電極が、電気ショックを送達する為に、皮膚と十分に電気的に接触しているか否かを判定することを更に含む請求項１６０に記載の方法。
【請求項１６２】
前記第２除細動器電極パッドが、２つの別個の電極を含み、前記第２除細動器電極パッドの前記２つの別個の電極間のインピーダンスを測定することを更に含む請求項１５０乃至１６１のいずれかに記載の方法。
【請求項１６３】
前記第２除細動器電極パッドの前記２つの別個の電極間の前記インピーダンスを分析して、前記第２除細動器電極パッドの前記２つの別個の電極が、電気ショックを送達する為に、皮膚と十分に電気的に接触しているか否かを判定することを更に含む請求項１６２に記載の方法。
【請求項１６４】
患者が不整脈を有すると判定した後に電気ショックを送達することを更に含む請求項１５０乃至１６３のいずれかに記載の方法。
【請求項１６５】
徐脈、心房細動、収縮不全、心臓ブロック、休止、心室頻脈、心室細動、異常を伴う頻脈、又は上室性頻脈（ＳＶＴ）に関する患者の心臓信号に対応する前記測定された電気データを分析することを更に含む請求項１５０乃至１６４のいずれかに記載の方法。
【請求項１６６】
前記ウェアラブル除細動器を約２４時間より長く継続的に着用することを更に含む請求項１５０乃至１６５のいずれかに記載の方法。
【請求項１６７】
前記ウェアラブル除細動器を約５日間より長く継続的に着用することを更に含む請求項１５０乃至１６６のいずれかに記載の方法。
【請求項１６８】
前記ウェアラブル除細動器を約７日間より長く継続的に着用することを更に含む請求項１５５乃至１６７のいずれかに記載の方法。
【請求項１６９】
前記ウェアラブル除細動器を約１０日間より長く継続的に着用することを更に含む請求項１５０乃至１６８のいずれかに記載の方法。
【請求項１７０】
前記ウェアラブル除細動器を約１４日間より長く継続的に着用することを更に含む請求項１５０乃至１６９のいずれかに記載の方法。
【請求項１７１】
ウェアラブル除細動器を修復する方法であって、
エネルギー源と、コントローラと、ウェアラブル除細動器が患者によって着用された間に収集された患者データセットを含むメモリとを含むウェアラブル除細動器を受けること；
前記患者データセットを前記メモリから前記ウェアラブル除細動器の外部のコンピュータネットワーク又はシステムにコピーすること；
前記患者データセットを前記ウェアラブル除細動器の前記メモリから消去すること；
前記ウェアラブル除細動器の前記エネルギー源を再充電又は取り替えること；及び
前記患者データセットを消去し、且つ前記エネルギー源を再充電又は取り替えた後に前記ウェアラブル除細動器に関して診断テストを実行することを含む方法。
【請求項１７２】
前記ウェアラブル除細動器が、請求項１乃至１４９に記載のウェアラブル除細動器のいずれかである請求項１７１に記載の方法。
【請求項１７３】
前記ウェアラブル除細動器が、
心臓信号を検出する為に患者の皮膚と係合するように構成された１つ以上の検知電極と；
患者の皮膚と係合し、且つ電気治療を患者に送達するように構成された除細動器電極パッドと；
接着剤と、前記１つ以上の検知電極と、前記除細動器電極パッドとを含む患者係合基板と；
エネルギー源及び前記除細動器電極パッドと電気的に連通する１つ以上のコンデンサとを更に含み、前記コントローラが、前記検知電極によって前記心臓信号を検出し、且つ前記１つ以上のコンデンサを前記エネルギー源で充電し、その後に前記１つ以上のコンデンサを放電して、前記患者係合基板が患者と係合される間に、治療ショックを前記除細動器電極パッドを通して患者に送達するように構成される請求項１７１に記載の方法。
【請求項１７４】
前記ウェアラブル除細動器が、前記１つ以上のコンデンサと、エネルギー源と、コントローラとを含む１つ以上のモジュールを含む請求項１７３に記載の方法。
【請求項１７５】
前記ウェアラブル除細動器が、前記エネルギー源を含むモジュールを含み、且つ前記エネルギー源を取り替えることが、前記エネルギー源を含む前記モジュールを取り替えることを含む請求項１７４に記載の方法。
【請求項１７６】
前記診断テストが、前記１つ以上のコンデンサ、メモリ、エネルギー源、及びコントローラをテストすることを含む請求項１７１乃至１７５のいずれかに記載の方法。
【請求項１７７】
前記ウェアラブル除細動器が、前記コントローラ、メモリ、コンデンサ、及びエネルギー源の１つ以上を含む１つ以上のハウジングを更に含む請求項１７１乃至１７６のいずれかに記載の方法。
【請求項１７８】
前記コントローラ及びメモリが、第１コントローラハウジング内に含まれ、前記エネルギー源が、第１エネルギー源ハウジング内に含まれ、且つ前記コンデンサが、第１コンデンサハウジング及び第２コンデンサハウジング内に含まれる請求項１７７に記載の方法。
【請求項１７９】
前記第１コントローラハウジングから前記コントローラ及びメモリを取り外すことを更に含む請求項１７８に記載の方法。
【請求項１８０】
前記第１エネルギー源ハウジングから前記エネルギー源を取り外すことを更に含む請求項１７８又は１７９に記載の方法。
【請求項１８１】
前記第１コンデンサハウジング及び前記第２コンデンサハウジングから前記１つ以上のコンデンサを取り外すことを更に含む請求項１７８乃至１８０のいずれかに記載の方法。
【請求項１８２】
前記診断テストが、前記１つ以上のハウジングからの取り外し後に前記１つ以上のコンデンサ、メモリ、エネルギー源、及びコントローラをテストすることを含む請求項１７７乃至１８１のいずれかに記載の方法。
【請求項１８３】
データ転送ケーブルを、前記メモリと電気的に連通するコネクタと係合させることを更に含む請求項１７１乃至１８２のいずれかに記載の方法。
【請求項１８４】
前記診断テストを実行した後、前記コントローラ及びメモリを第２コントローラハウジング内に設置することを更に含む請求項１７１乃至１８３のいずれかに記載の方法。
【請求項１８５】
前記診断テストを実行した後、前記１つ以上のコンデンサを新規の第１コンデンサハウジング及び新規の第２コンデンサハウジング内に設置することを更に含む請求項１７１乃至１８４のいずれかに記載の方法。
【請求項１８６】
前記診断テストを実行した後、前記エネルギー源を第２エネルギー源ハウジング内に設置することを更に含む請求項１７１乃至１８５のいずれかに記載の方法。
【請求項１８７】
前記第２コントローラハウジング、新規の第１コンデンサハウジング、新規の第２コンデンサハウジング、及び第２エネルギー源ハウジングを、患者係合基板と係合させて、修復されたウェアラブル除細動器を形成することを更に含む請求項１８４乃至１８６のいずれかに記載の方法。
【請求項１８８】
前記１つ以上のハウジングを密封して、水の浸入を防止することを更に含む請求項１７７乃至１８７のいずれかに記載の方法。
【請求項１８９】
前記ウェアラブル除細動器が、防水エンクロージャ内部で前記１つ以上のハウジングを支持するように構成される請求項１７７乃至１８８のいずれかに記載の方法。
【請求項１９０】
前記ウェアラブル除細動器を受けた後に前記ハウジングを前記防水エンクロージャから取り外すことを更に含む請求項１８９に記載の方法。
【請求項１９１】
データ転送ケーブルを、前記１つ以上のハウジングの外部接続と係合させることを更に含む請求項１７１乃至１９０のいずれかに記載の方法。
【請求項１９２】
コピーすることが、前記メモリ及び前記コンピュータネットワーク又はシステムの間の無線データ転送を含む請求項１７１乃至１９１のいずれかに記載の方法。
【請求項１９３】
コピーすることが、前記メモリ及び前記コンピュータネットワーク又はシステムの間で前記患者データセットを転送する有線データ接続を含む請求項１７１乃至１９２のいずれかに記載の方法。
【請求項１９４】
前記診断テストを実行した後、前記ハウジングを第２防水エンクロージャ内部に設置することを更に含む請求項１７１乃至１９３のいずれかに記載の方法。
【請求項１９５】
前記ハウジングを前記第２防水エンクロージャと、患者係合基板によって係合させ、修復されたウェアラブル除細動器を形成することを更に含む請求項１９４に記載の方法。
【請求項１９６】
前記修復されたウェアラブル除細動器が、
心臓信号を検出する為に患者の皮膚と係合するように構成された１つ以上の検知電極と；
患者の皮膚と係合し、且つ電気治療を患者に送達するように構成された除細動器電極パッドと；
接着剤と、前記１つ以上の検知電極と、前記除細動器電極パッドとを含む前記患者係合基板と；
前記エネルギー源及び前記除細動器電極パッドと電気的に連通する１つ以上のコンデンサとを含み、前記コントローラが、前記検知電極によって前記心臓信号を検出し、且つ前記１つ以上のコンデンサを前記エネルギー源で充電し、その後に前記１つ以上のコンデンサを放電して、前記患者係合基板が患者と係合される間に、治療ショックを前記除細動器電極パッドを通して患者に送達するように構成され、前記１つ以上のコンデンサ、エネルギー源、及びコントローラが、１つ以上のハウジング内部に封入される請求項１８７乃至１９５のいずれかに記載の方法。
【請求項１９７】
前記修復されたウェアラブル除細動器の前記１つ以上のハウジング及び前記１つ以上の検知電極及び除細動器電極パッドの間で１つ以上の電気接続を形成することを更に含む請求項１９６に記載の方法。
【請求項１９８】
前記修復されたウェアラブル除細動器を包装することを更に含む請求項１８７乃至１９７のいずれかに記載の方法。
【請求項１９９】
前記修復されたウェアラブル除細動器を第２患者に送ることを更に含む請求項１９８に記載の方法。
【請求項２００】
前記修復されたウェアラブル除細動器が第２患者によって着用された間に、収集された第２患者データセットを含む前記修復されたウェアラブル除細動器を受けることを更に含む請求項１９９に記載の方法。
【請求項２０１】
前記メモリから送信された前記第２患者データを、前記修復されたウェアラブル除細動器の外部のコンピュータネットワーク又はシステムにコピーすること；及び前記修復されたウェアラブル除細動器の前記メモリから前記患者データセットを消去することを更に含む請求項２００に記載の方法。
【請求項２０２】
前記修復されたウェアラブル除細動器内の前記１つ以上のハウジングを取り替え又は修復することを更に含む請求項２０１に記載の方法。
【請求項２０３】
５回以上、前記１つ以上のハウジングを取り替え又は修復すること、及び前記１つ以上のコンデンサを再使用することを更に含む請求項１７１乃至２０２のいずれかに記載の方法。
【請求項２０４】
１０回以上、前記１つ以上のハウジングを取り替え又は修復すること、及び前記１つ以上のコンデンサを再使用することを更に含む請求項１７１乃至２０３のいずれかに記載の方法。
【請求項２０５】
１５回以上、前記１つ以上のハウジングを取り替え又は修復すること、及び前記１つ以上のコンデンサを再使用することを更に含む請求項１７１乃至２０４のいずれかに記載の方法。
【請求項２０６】
２０回以上、前記１つ以上のハウジングを取り替え又は修復すること、及び前記１つ以上のコンデンサを再使用することを更に含む請求項１７１乃至２０５のいずれかに記載の方法。
【請求項２０７】
前記エネルギー源が、充電式電池を含む請求項１７１乃至２０６のいずれかに記載の方法。
【請求項２０８】
前記充電式電池を再充電することを更に含む請求項２０７に記載の方法。
【請求項２０９】
前記エネルギー源が、電池を含む請求項１７１乃至２０６のいずれかに記載の方法。
【請求項２１０】
前記電池を取り替えることを更に含む請求項２０９に記載の方法。
【請求項２１１】
前記患者データセットが、前記ウェアラブル除細動器を約２４時間より長く継続的に着用する患者からのデータを含む請求項１７１乃至２１０のいずれかに記載の方法。
【請求項２１２】
前記患者データセットが、前記ウェアラブル除細動器を約５日間より長く継続的に着用する患者からのデータを含む請求項１７１乃至２１１のいずれかに記載の方法。
【請求項２１３】
前記患者データセットが、前記ウェアラブル除細動器を約７日間より長く継続的に着用する患者からのデータを含む請求項１７１乃至２１２のいずれかに記載の方法。
【請求項２１４】
前記患者データセットが、前記ウェアラブル除細動器を約１０日間より長く継続的に着用する患者からのデータを含む請求項１７１乃至２１３のいずれかに記載の方法。
【請求項２１５】
前記患者データセットが、前記ウェアラブル除細動器を約１４日間より長く継続的に着用する患者からのデータを含む請求項１７１乃至２１４のいずれかに記載の方法。
【請求項２１６】
ウェアラブル除細動器を患者に設置する為の命令を提供する方法であって、
前記ウェアラブル除細動器の第１患者係合基板を患者の胴体上でどこに置くかに関する命令を提供し、前記第１患者係合基板が、１つ以上の検知電極と、接着剤と、第１除細動器電極パッドとを含み、前記命令が、前記１つ以上の検知電極及び第１除細動器電極パッドを患者の胸部上でどこに置くかを含むこと；
前記ウェアラブル除細動器の第２患者係合基板をどこに置くかに関する命令を提供し、前記第２患者係合基板が、検知電極と、接着剤と、第２除細動器電極パッドとを含み、前記命令が、前記１つ以上の検知電極及び第２除細動器電極パッドをどこに置くかを含むこと；
前記１つ以上の検知電極及び第１除細動器電極パッドの設置を含む患者の胴体上の第１患者係合基板の設置を検証すること；及び
前記検知電極及び第２除細動器電極パッドを含む患者の胸部上の第２患者係合基板の設置を検証することを含む方法。
【請求項２１７】
前記命令が、患者に提供される請求項２１６に記載の方法。
【請求項２１８】
前記ウェアラブル除細動器を貼り付ける人が、患者である請求項２１７に記載の方法。
【請求項２１９】
前記命令が、前記ウェアラブル除細動器を患者に貼り付ける人に提供される請求項２１６に記載の方法。
【請求項２２０】
前記ウェアラブル除細動器を貼り付ける人が、医療サービス提供者である請求項２１９に記載の方法。
【請求項２２１】
前記ウェアラブル除細動器が、
前記患者係合基板上の前記１つ以上の検知電極を覆うように構成された第１検知電極剥離ライナと、前記第１除細動器電極パッドを覆うように構成された第１除細動器電極パッド剥離ライナと、前記第１患者係合基板上の接着剤を覆うように構成された第１接着剤剥離ライナと、
前記第２患者係合基板上の前記１つ以上の検知電極を覆うように構成された第２検知電極剥離ライナと、前記第２除細動器電極パッドを覆うように構成された第２除細動器電極パッド剥離ライナと、前記第２患者係合基板上の接着剤を覆うように構成された第２接着剤剥離ライナとを更に含む請求項２１６乃至２２０のいずれかに記載の方法。
【請求項２２２】
前記第１検知電極剥離ライナ、前記第１除細動器電極パッド剥離ライナ、及び前記第１接着剤剥離ライナを順次取り外す為の命令を提供することを更に含む請求項２２１に記載の方法。
【請求項２２３】
前記第２検知電極剥離ライナ、前記第２除細動器電極パッド剥離ライナ、及び前記第２接着剤剥離ライナを順次取り外す為の命令を提供することを更に含む請求項２２１又は２２２に記載の方法。
【請求項２２４】
前記ウェアラブル除細動器が、
前記患者係合基板の第１部分を覆うように構成された一次患者係合基板剥離ライナと；
前記患者係合基板の第２部分を覆うように構成された二次患者係合基板剥離ライナと；
前記第２患者係合基板の第１部分を覆うように構成された一次第２患者係合基板剥離ライナと；
前記第２患者係合基板の第２部分を覆うように構成された二次第２患者係合基板剥離ライナとを更に含む請求項２１６乃至２２０のいずれかに記載の方法。
【請求項２２５】
前記一次患者係合基板剥離ライナ、二次患者係合基板剥離ライナ、一次第２患者係合基板剥離ライナ、及び二次第２患者係合基板剥離ライナを順次取り外す為の命令を提供することを更に含む請求項２２４に記載の方法。
【請求項２２６】
体毛をそり落とし、クリップ留めし、トリミングし、化学的に取り外し、又は他の方法で脱毛し、且つ患者の皮膚を洗浄する為の命令を提供することを更に含む請求項２１６乃至２２５のいずれかに記載の方法。
【請求項２２７】
前記第１及び第２除細動器電極パッド間のインピーダンスを測定することを更に含む請求項２１６乃至２２６のいずれかに記載の方法。
【請求項２２８】
前記１つ以上の検知電極の複数間のインピーダンスを測定することを更に含む請求項２１６乃至２２７のいずれかに記載の方法。
【請求項２２９】
前記第１及び第２除細動器電極パッド間のインピーダンス、並びに前記１つ以上の検知電極の複数間のインピーダンスを分析し、前記第１患者係合基板及び第２患者係合基板の正確な設置を検証することを更に含む請求項２２５乃至２２８のいずれかに記載の方法。
【請求項２３０】
設置を検証することが、前記ウェアラブル除細動器と一体化された複数の小電力無線機の場所を判定することを含む請求項２１６乃至２２９のいずれかに記載の方法。
【請求項２３１】
ウェアラブル装置であって、
患者の皮膚と係合して、信号を検出するように構成された１つ以上の検知電極であって、患者の皮膚と継続的に電気的に連通するように構成された１つ以上の検知電極と；
接着剤と、１つ以上の検知電極と、前記ウェアラブル装置が継続的に着用されることを可能にする為に、流体を皮膚から離して輸送するように構成された流体輸送要素とを含む患者係合基板と；
前記患者係合基板によって支持される１つ以上の区画であって、エネルギー源、１つ以上のコンデンサ、及びコントローラの１つ以上を可逆的に受け、且つ支持するように構成された１つ以上の区画と；
エネルギー源、１つ以上のコンデンサ、及びコントローラの１つ以上と取り外し可能に、且つ可逆的に係合するように構成された電気コネクタであって、前記患者係合基板及び／又は前記１つ以上の区画によって支持される電気コネクタとを含むウェアラブル装置。
【請求項２３２】
接着剤と、１つ以上の検知電極と、流体輸送要素とを含む第２患者係合基板を更に含む請求項２３１に記載のウェアラブル装置。
【請求項２３３】
前記接着剤が、蒸気の輸送を可能にするように構成された複数の孔を含む請求項２３１又は２３２に記載のウェアラブル装置。
【請求項２３４】
前記複数の孔が、液滴の輸送を最小限に抑えるように構成される請求項２３３に記載のウェアラブル除細動器。
【請求項２３５】
前記患者係合基板が、約２４時間より長く、運動及びシャワー活動中に継続的に着用されるように構成される請求項２３１乃至２３４のいずれかに記載のウェアラブル装置。
【請求項２３６】
前記患者係合基板が、約５日間より長く、運動及びシャワー活動中に継続的に着用されるように構成される請求項２３１乃至２３５のいずれかに記載のウェアラブル装置。
【請求項２３７】
前記患者係合基板が、約１０日間より長く、運動及びシャワー活動中に継続的に着用されるように構成される請求項２３１乃至２３６のいずれかに記載のウェアラブル装置。
【請求項２３８】
睡眠時無呼吸に関連した症状を検出する方法であって、
１つ以上の検知電極と、患者の呼吸数及びパターンを測定するように構成されたセンサとを含むウェアラブル装置によって患者の心拍数、呼吸数、及び呼吸パターンの１つ以上を測定し、前記ウェアラブル装置が、患者の皮膚の一部に接着で取り付けられること；及び
前記測定された心拍数、酸素飽和度、ＥＣＧリズム、ＥＣＧ形態、ＥＣＧ振幅、胸部の動き、呼吸数、及び呼吸パターンの１つ以上を分析して、患者の睡眠時無呼吸の症状又は徴候を検出することを含む方法。
【請求項２３９】
患者における睡眠時無呼吸の症状又は徴候の検出時に、患者への刺激を生成し、且つ提供することを更に含む請求項２３８に記載の方法。
【請求項２４０】
刺激を提供することが、振動、電気ショック、視覚警告、又は聴覚警報を含む請求項２３９に記載の方法。
【請求項２４１】
患者の心臓の健康に関連した症状を検出する方法であって、
１つ以上の検知電極と、患者の心拍数、呼吸数及びパターン、患者の経胸腔インピーダンス、及び体内の血管のサイズ、血圧を測定するように構成された１つ以上のセンサとを含むウェアラブル装置によって、患者の心拍数、呼吸数、呼吸パターン、患者の胸部及び胸腔にわたり、且つ通過するインピーダンス、及び下大静脈のような患者の体内の血管のサイズ、血圧波形、肺音、患者の姿勢及び活動、並びに脈拍酸素化の１つ以上を測定し、前記ウェアラブル装置が、患者の皮膚の一部に接着で取り付けられること；及び
前記測定された心拍数、酸素飽和度、ＥＣＧリズム、ＥＣＧ形態、ＥＣＧ振幅、胸部の動き、呼吸数、呼吸パターン、経胸腔インピーダンス、異なる体位での血圧及び血圧波形、並びに体内の血管のサイズの１つ以上を分析して、患者における心疾患の症状又は徴候を検出することを含む方法。
【請求項２４２】
患者における心不全の症状又は徴候の検出時に、患者への刺激を生成し、且つ提供することを更に含む請求項２４１に記載の方法。
【請求項２４３】
前記刺激が、電気ショック、振動、患者又は医師への視覚警告、又は聴覚警告の１つ以上である請求項２４２に記載の方法。
【請求項２４４】
患者における心不全の症状又は徴候の検出時に、後での分析の為に患者データをメモリに保存すること、又は分析の為に患者データをコンピュータに無線で伝送することを更に含む請求項２４３に記載の方法。
【請求項２４５】
前記測定されたパラメータの１つ以上を分析して、駆出率、チアノーゼ、脈拍の質、呼吸困難、起座呼吸、末梢浮腫又は肺水腫、右心不全、左心不全、夜間頻尿、及び心不整脈、脈拍交代、Ｓ３心音、Ｓ４心音、並びにＳ１及びＳ２心音の分裂の１つ以上に関する患者の導出パラメータを判定することを更に含む請求項２４１に記載の方法。
【請求項２４６】
前記導出パラメータは、肺水腫、駆出率、チアノーゼ、脈拍の質、呼吸困難、起座呼吸、又は夜間頻尿を含む請求項２４５に記載の方法。
【請求項２４７】
心疾患の症状又は徴候を検出する為に使用される測定が、心停止及び心筋梗塞を含む請求項２４１に記載の方法。
【請求項２４８】
心疾患の症状又は徴候を検出する為に使用される測定が、心不全、心筋症、心臓ブロック、心房及び心室性不整脈を含む請求項２４１に記載の方法。
【請求項２４９】
肺水腫が、胸腔の複数の異なる区域における流体状態の評価を可能にする種々のリード線からの胸部にわたる複数のベクトルを測定することによって胸部インピーダンスを使用して判定される請求項２４６に記載の方法。
【請求項２５０】
マイクロフォンによって測定された心音を分析して、ラ音又は水泡音、Ｓ３及びＳ４心音の存在、並びにＳ１及びＳ２心音の分裂のような病状の１つ以上の有無を判定することを更に含む請求項２４１に記載の方法。
【請求項２５１】
駆出率が、超音波及び局所的なインピーダンス変化を使用して判定され、駆出率の代用として経時的な血流の傾向情報を判定する請求項２４５に記載の方法。
【請求項２５２】
チアノーゼが、脈拍酸素化及びインピーダンス状態を使用して判定され、血液酸素化の変化を判定する請求項２４５に記載の方法。
【請求項２５３】
脈拍の質が、送達されるドップラー超音波を使用して判定され、且つ近接したインピーダンスセンサと共に、ウェアラブル装置によって測定され、脈波の形状の変化を判定し、脈拍交代を含む心機能の変化を示す請求項２４５に記載の方法。
【請求項２５４】
呼吸困難が、患者の姿勢を判定する加速度計、及び呼吸パターンを判定するインピーダンスによる脈拍酸素化の組み合わせを使用して判定され、患者の最近の活動を明らかにして、呼吸困難が休止しているか否かを判定することを含む請求項２４５に記載の方法。
【請求項２５５】
呼吸困難が、患者の姿勢を判定する加速度計、及び呼吸パターンを判定するインピーダンスによる脈拍酸素化の組み合わせを使用して判定され、患者の最近の活動を明らかにして、呼吸困難が休止しているか否かを判定することを含む請求項２４５に記載の方法。
【請求項２５６】
起座呼吸は、血圧を判定する超音波を、患者の姿勢が起座効果（ｏｒｔｈｏｓｔａｓｉｓ）の推定を出せることを判定する加速度計と共に使用して判定される請求項２４５に記載の方法。
【請求項２５７】
夜間頻尿が、夜間頻尿の代用として患者が睡眠中に起きる回数を使用して判定される
請求項２４５に記載の方法。
【請求項２５８】
ウェアラブル装置であって、
接着剤と、１つ以上のセンサと、前記ウェアラブル装置が継続的に着用されることを可能にする為に、流体を皮膚から離して輸送するように構成された第１流体輸送要素と、第１蒸気透過層とを含み、前記１つ以上のセンサが、患者の脈拍、心臓信号、血液の酸素含有量、インピーダンス、ガルバニック皮膚インピーダンス、体温、呼吸数、心音及び心拍数の１つ以上を検出するように構成された患者係合基板と；
前記１つ以上のセンサによって収集されたデータを受信し、且つ前記データを分析して、患者が睡眠時無呼吸に関連した症状を示すか否かを判定するように構成されたコントローラとを含むウェアラブル装置。
【請求項２５９】
睡眠時無呼吸に関連した症状の検出時に、患者に刺激を提供するように更に構成される請求項２５８に記載のウェアラブル装置。
【請求項２６０】
前記刺激が、振動、電気ショック、視覚警告、電子的通知、又は聴覚警報を含む請求項２５９に記載のウェアラブル装置。
【請求項２６１】
前記コントローラが、前記１つ以上のセンサによって収集されたデータにアルゴリズムを適用するように構成される請求項２５８乃至２６０のいずれかに記載のウェアラブル装置。
【請求項２６２】
前記アルゴリズムが、前記装置を着用する特定の患者に適応する請求項２６１に記載のウェアラブル装置。
【請求項２６３】
ウェアラブル装置であって、
接着剤と、１つ以上のセンサと、前記ウェアラブル装置が継続的に着用されることを可能にする為に、流体を皮膚から離して輸送するように構成された第１流体輸送要素と、第１蒸気透過層とを含み、前記１つ以上のセンサが、患者の脈拍、心臓信号、血液の酸素含有量、インピーダンス、ガルバニック皮膚インピーダンス、体温、呼吸数、心音及び心拍数の１つ以上を検出するように構成された患者係合基板と；
前記１つ以上のセンサによって収集されたデータを受信し、且つ前記データを分析して、患者が心不全に関連した症状を示すか否かを判定するように構成されたコントローラとを含むウェアラブル装置。
【請求項２６４】
心不全に関連した症状の検出時に、患者に刺激を提供するように更に構成される請求項２６３に記載のウェアラブル装置。
【請求項２６５】
前記刺激が、振動、電気ショック、視覚警告、電子的通知、又は聴覚警報を含む請求項２６４に記載のウェアラブル装置。
【請求項２６６】
前記コントローラが、前記１つ以上のセンサによって収集されたデータにアルゴリズムを適用するように構成される請求項２６３乃至２６５のいずれかに記載のウェアラブル装置。
【請求項２６７】
前記アルゴリズムが、装置を着用する特定の患者に適応する請求項２６６に記載のウェアラブル装置。
【請求項２６８】
前記１つ以上のセンサが、加速度計、ＥＣＧ検知電極、パルスオキシメータ、マイクロフォン、磁力計、インピーダンスセンサ、及びガルバニック皮膚インピーダンスセンサの１つ以上を含む請求項２６３乃至２６７のいずれかに記載のウェアラブル装置。
【請求項２６９】
前記コントローラが、請求項２４１乃至２５７に記載の方法のいずれかを実行するように更に構成される請求項２６３乃至２６８のいずれかに記載のウェアラブル装置。
【請求項２７０】
請求項１乃至１４９に記載のウェアラブル除細動器のいずれかと；
第１相補面と、第２相補面とを含み、前記第１相補面が前記第１患者係合基板の前記１つ以上のハウジングの相補面と係合するように構成され、且つ前記第２相補面が前記第２患者係合基板の相補面と係合するように構成される取付具とを含むシステム。
【請求項２７１】
前記取付具が、患者の皮膚に対して前記第１患者係合基板及び前記第２患者係合基板を固着するように構成された複数のストラップを更に含む請求項２７０に記載のシステム。
【請求項２７２】
第１相補面及び第２相補面を含む取付具を提供することを更に含み、前記第１相補面が、前記第１患者係合基板の前記１つ以上のハウジングの相補面と係合するように構成され、且つ前記第２相補面が、前記第２患者係合基板の相補面と係合するように構成される請求項２１６乃至２３０のいずれかに記載の方法。
【請求項２７３】
前記取付具を着用する為の命令を提供することを更に含む請求項２７２に記載の方法。
【請求項２７４】
前記第１相補面を前記第１患者係合基板の前記１つ以上のハウジングの前記相補面と係合させる為の命令を提供して、患者の胴体に前記第１患者係合基板を位置決めすることを更に含む請求項２７２又は２７３に記載の方法。
【請求項２７５】
前記第２相補面を前記第２患者係合基板の前記相補面と係合させる為の命令を提供して、患者の胸部に前記第２患者係合基板を位置決めすることを更に含む請求項２７２乃至２７４のいずれかに記載の方法。
【請求項２７６】
アルゴリズムを適用して、前記測定された心拍数、酸素飽和度、ＥＣＧリズム、ＥＣＧ形態、ＥＣＧ振幅、胸部の動き、呼吸数、及び呼吸パターンの１つ以上を分析し、患者における睡眠時無呼吸の症状又は徴候を検出することを更に含む請求項２３８乃至２４０のいずれかに記載の方法。
【請求項２７７】
前記アルゴリズムが、固定アルゴリズムである請求項２７６に記載の方法。
【請求項２７８】
前記アルゴリズムが、患者に適応する適応アルゴリズムである請求項２７６に記載の方法。
【請求項２７９】
前記アルゴリズムに基づき、前記ウェアラブル装置の前記センサ及び前記１つ以上の検知電極のいずれかのサンプリング周波数を変更することを更に含む請求項２７６乃至２７８のいずれかに記載の方法。
【請求項２８０】
前記サンプリング周波数を変更することが、前記１つ以上の検知電極及び前記センサによって収集された所定の特性によって引き起こされる請求項２７９に記載の方法。
【請求項２８１】
アルゴリズムを適用して、前記測定された心拍数、酸素飽和度、ＥＣＧリズム、ＥＣＧ形態、ＥＣＧ振幅、胸部の動き、呼吸数、呼吸パターン、経胸腔インピーダンス、異なる体位での血圧及び血圧波形、並びに体内の血管のサイズの１つ以上を分析し、患者における心疾患の症状又は徴候を検出することを更に含む請求項２４１乃至２５７のいずれかに記載の方法。
【請求項２８２】
前記アルゴリズムが、固定アルゴリズムである請求項２８１に記載の方法。
【請求項２８３】
前記アルゴリズムが、患者に適応する適応アルゴリズムである請求項２８１に記載の方法。
【請求項２８４】
前記アルゴリズムに基づき、前記ウェアラブル装置の前記センサ及び前記１つ以上の検知電極のいずれかのサンプリング周波数を変更することを更に含む請求項２８１乃至２８３のいずれかに記載の方法。
【請求項２８５】
前記サンプリング周波数を変更することが、前記１つ以上の検知電極及び前記センサによって収集された所定の特性によって引き起こされる請求項２８４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、「ウェアラブル除細動器（Ｗｅａｒａｂｌｅ  Ｄｅｆｉｂｒｉｌｌａｔｏｒ）」と題し、２０１５年８月２６日に出願された米国仮特許出願第６２／２１０，３６９号及び「ウェアラブル除細動器（Ｗｅａｒａｂｌｅ  Ｄｅｆｉｂｒｉｌｌａｔｏｒ）」と題し、２０１５年８月２７日に出願された米国仮特許出願第６２／２１０，８７３号に対する３５  Ｕ．Ｓ．Ｃ．１１９に基づく優先権を主張し、その各々の開示は、全体が参照によって本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本出願は、各々「体外式除細動器（Ｅｘｔｅｒｎａｌ  Ｄｅｆｉｂｒｉｌｌａｔｏｒ）」と題した、２０１４年２月２４日に出願された米国仮特許出願第６１／９４４，００８号及び２０１５年２月２４日に出願された国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１５／０１７３６６号に関連し、その開示は、両件とも全体が参照によって組み込まれる。
【０００３】
（参照による組み込み）
本明細書に言及される全ての刊行物及び特許出願は、各個別の刊行物又は特許出願が、参照によって組み込まれることが具体的且つ個別に示された場合と同じ範囲で、全体が参照によって本明細書に組み込まれる。
【０００４】
本開示は、一般に体外式除細動器のようなウェアラブル装置に関する。特に、本開示は、患者によって長期間、継続的且つ快適に着用できる自動体外式除細動器に関する。
【背景技術】
【０００５】
毎年、米国では８０万人を超える人が、心臓発作、又は心筋梗塞（ＭＩ）を起こす。ＭＩの後、患者は、生命を脅かす可能性がある心拍リズムの異常、又は不整脈を起こすリスクが増大する。このリスク増大は、最近損傷を受けた心臓における多数の構造的及び電気的異常によって引き起こされる。しかしながら大部分の患者にとって、このリスク増大は、一時的である。患者が、その心臓の治癒を助ける種々の処置及び投薬によって治療された後、生命を脅かす不整脈を起こすリスクは、通常、ＭＩ前のリスクまで低下して戻る。このリスク低下は、概してＭＩが発症した後の数日から数週間後に起こる。
【０００６】
ＭＩ後の状態に加えて、ある種の心臓手術後、又は不整脈誘発特性を有するある種の投薬の開始時のような患者の不整脈リスクが一時的に増大する他の状況がある。不整脈のリスクがあることが知られており、且つＩＣＤ又はＳ−ＩＣＤを定位置に有する患者において、ＩＣＤ／Ｓ−ＩＣＤが、感染又は機能不良の為に、短期間取り外される必要があるならば、患者も脆弱な状態に置かれる。心不全（新規診断若しくは急性悪化）又は心筋症として知られる疾患を有するような他の患者において、ある種の投薬及び／又は処置は、ＩＣＤ又はＳ−ＩＣＤのような永続的に埋め込まれた装置が必要とされないように、心機能の改善を引き起こし、且つ患者の不整脈の罹患性を減少させ得る。しかしながら心機能が回復しつつある治療期間中に、又は患者が治療を受けている時、これらの患者には、生命を脅かす不整脈のリスクが依然として一時的にある。
【０００７】
米国では毎年、７５万人を超える患者に心臓突然死（ＳＣＤ）のリスクがある。母集団の高リスクのサブグループにおける最大４％までのイベント率に基づくと、改善された治療は、米国で毎年最大３万人までの生命を救い得る。世界中では、約３７０万件の心室性不整脈によるＳＣＤの発生があり、生存率は１％未満である。ＳＣＤのリスクがある患者を治療する為に、改善された方法及び装置が、同様に必要とされる。本明細書に開示された装置及び方法は、ＳＣＤの一時的に増大したリスク、又はＳＣＤの慢性的に増大したリスクを有する患者に使用できる。致死的不整脈又はＳＣＤを起こす患者の一時的リスクが高まる臨床状態は、（例えば、感染又は機械の故障による）ＩＣＤ又はＳ−ＩＣＤの説明（ｅｘｐｌａｎａｔｉｏｎ）後の患者、睡眠時無呼吸を有し、それが重症である場合の患者、ある種の不整脈症候群を有する患者、構造的心疾患を有する小児患者、重篤な心臓弁膜症を有するある種の患者、妊娠関連心筋症にかかる妊娠中の又は最近妊娠状態であった患者、末期腎疾患を有するか、又は透析を受けている患者を含むが、それらに限定されない。ＳＣＤを引き起こす、ＳＣＤの可能性を増大させる、又は患者をＳＣＤになりやすくする状態の更なる例には、心臓手術後、新規の心筋症、心臓発作後、新規の心不全、心不全悪化を含む。
【０００８】
この患者母集団の種々の研究で、ある種の投薬、特に抗不整脈特性を有する投薬が、この一時的に増大した不整脈リスクをあまり減少させないことが示された。患者を不整脈に関して継続的に監視でき、且つ不整脈が発生する時に心拍リズムを効果的にリセットできる、埋め込み型電気除細動器（ＩＣＤ）及び皮下ＩＣＤ（Ｓ−ＩＣＤ）は、埋め込み中に重大なリスクを伴い、リスクが増大するこの短期間の間、全体的な利益が限られるほどである。ＩＣＤ及びＳ−ＩＣＤを多くの患者に埋め込み、患者の不整脈リスクが最終的に正常に戻ることは、重大な、望ましくない健康、経済、及び社会的結果ももたらすであろう。
【０００９】
自動体外式除細動器（ＡＥＤ）は、空港のような、人が多く集まる場所で、患者から離れた壁に収容され、患者を不整脈に関して監視していない。それらは、患者がＡＥＤを必要とする時にそれが存在し、且つＡＥＤを使用できる他の人々が、不整脈が発生する時に存在し、患者が除細動器を必要とすることを識別でき、且つ患者に検知及び除細動電極を適用可能である場合にのみ、有用である。ウェアラブル体外式除細動器及び体外式電気除細動器は、特許文献１、特許文献２、特許文献３、特許文献４及び特許文献５に記載されている。同様の製品が、Ｚｏｌｌ  Ｌｉｆｅｃｏｒ  ＬｉｆｅＶｅｓｔ（商標）ウェアラブル電気除細動器（ＷＣＤ）として現在販売されている。ウェアラブル電気除細動器は、着用されている間は患者を不整脈に関して監視することが可能であり、埋め込み手術が不要であり、且つそれらは、かかる監視（及び可能な電気除細動又は除細動ショック）の必要性が過ぎ去った時に、取り外しできる。
【００１０】
（ＬｉｆｅＶｅｓｔ製品のような）現在利用可能なウェアラブル除細動器の１つの欠点は、患者コンプライアンスの欠如である。これらウェアラブル装置のサイズ、形状、及び重量の為に、患者は、不快さ、衣服の下でのそれらのかさばり、又は装置自体の制限が原因で、それらを着用したがらない。特に、かかる装置は、シャワー又は浴室において着用できず、且つ多くの場合それらは、着用したまま寝ることが、不可能ではないにせよ、困難である。それ故に装置は、睡眠中、又はシャワー中に患者に治療を提供することには有用でない。患者はまた、ＬｉｆｅＶｅｓｔが大きすぎ、且つ不快であると苦情を述べている。多くの患者はまた、ＬｉｆｅＶｅｓｔからの多くの警報及び通知に対して不安を募らせた。募った不安は、ノンコンプライアンスの事例を更に増大させる。これらの装置のかさばりを考慮すると、患者によっては、彼らに対する不必要な注意を引いてしまい、それを不快又は気まずいと感じることがあるので、これらのウェアラブル装置を戸外の人前で使いたいとは思わない。このことは、彼らの健康に影響を及ぼすことがあり、且つ彼らがその通常の日常活動を行うことを避けるに至らせることがある。これらの因子の全ては、患者ノンコンプライアンスを増大させ、且つ治療可能な不整脈の治療を妨げる。ある研究において、ＬｉｆｅＶｅｓｔ着用者の６０％が、患者ノンコンプライアンスの為に救われなかった（非特許文献１）。装置はまた、容易に取り外すことができ、そのことは、着用されていない時、ベストが患者に治療を提供することを妨げる。
【００１１】
もう１つの欠点は、ＬｉｆｅＶｅｓｔのようなウェアラブルベストを、ベストが患者の不整脈を適切に検出しないように、不正確に着用することが可能なことである。ベストを不正確に着用することはまた、ベストが患者に除細動ショックを送達することを妨げ得る。ベストのデザインはまた、ベストによって測定される不整脈の偽陽性の増大をもたらし得る。ベストはまた、複雑な電極設計を有する。ベストが、１日数回、装着及び取り外しされるので、ショックが必要とされない限り、且つショックが必要とされるまで、除細動電極及び患者の皮膚の間にゲルが塗布されない。ベストが不正確に着用される時、ゲル放出機構は、働かなくなり得るか、又は動作しないことがある。
【００１２】
それ故に、必要とされるものは、患者の心拍リズムを継続的に監視して不整脈を検出でき、必要であれば、将来の評価の為にすべての検出されたリズムを記録及び記憶でき、不整脈が検出された場合に、心臓に自動的且つ確実に除細動を行うことができ、不整脈の一時的リスクが存在する時に短期間（数日から数週間、場合により数か月）使用でき、完全に非侵襲性且つリバーシブルであり、且つその使用から重大な又は永続的である可能性がある身体的危害を引き起こさず、且つ／又は、最も重要なこととして、患者がこの期間全体の間に生命を脅かす不整脈から保護され、且つ身体的又は精神的な健康に対する障害なしに、通常の日常活動を行えるほど、患者の生活にシームレスに溶け込めるように、目立たず、且つ防水であり、且つ最小限の保守又は手入れのみを必要とする、非侵襲性の一時的な装置である。この時間中に、装置が患者に除細動を行うことが必要とされる場合、この患者は、適切であれば永続的なＩＣＤ又はＳ−ＩＣＤを必要とするか否かを判定する評価の為に、専門機関を紹介され得る。何事も起こらず、且つ患者がこの一時的期間の後に持続的な不整脈誘発リスク因子を有さない場合、装置は取り外すことができ、且つ永続的装置の埋め込みは回避できる。このように、一時的な不整脈リスク増大の期間中に患者を保護する為の心臓除細動用の機能的な、使用しやすい装置はまた、更に永続的に埋め込まれた装置から恩恵を受ける患者、及び恩恵を受けない患者を更に効率的に識別できる。
【００１３】
未解決の患者の体験を送達しながら、心臓突然死のリスクが高まった一時的期間を、首尾良く、且つ費用効率良く治療する必要性も存在する。ＩＣＤを必要とするが、現時点でそれを持っていない患者、当初はＩＣＤを必要とされなかったが、ＳＣＤに関してリスクが高まったと判明した患者、及びウェアラブル除細動器がなければＳＣＤで死ぬであろう患者の為の改善された治療の必要性も存在する。
【００１４】
特許文献６及び７は、ウェアラブル体外式除細動器を開示する。長期着用の為の改善された接着剤、長期着用の為の改善された電極、電気部品の改善された重量配分、改善され、且つ縮小したサイズ、及び改善された快適さを有して、患者コンプライアンスを増大させるウェアラブル体外式除細動器が望ましい。
【００１５】
ｉＲｈｙｔｈｍ（登録商標）によるＺｉｏ（登録商標）  Ｐａｔｃｈは、心拍を１４日間まで記録するように設計されている。Ｚｉｏ  Ｐａｔｃｈは、除細動ショックを送達する電極を収容するか、又は除細動ショックを送達する為に必要とされる電子部品を支持する必要がないので、比較的小さい外形を有し、且つ軽量である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１６】
【特許文献１】米国特許第５，７４１，３０６号
【特許文献２】米国特許第６，０６５，１５４号
【特許文献３】米国特許第６，２８０，４６１号
【特許文献４】米国特許第６，６８１，００３号
【特許文献５】米国特許出願公開第２００３／００９５６４８号
【特許文献６】米国特許第８，０２４，０３７号
【特許文献７】米国特許第８，３６４，２６０号
【非特許文献】
【００１７】
【非特許文献１】タナウッティワット  Ｔら（Ｔａｎａｗｕｔｔｉｗａｔ  Ｔ，ｅｔ  ａｌ．）著、ＰＡＣＥ  Ｏｎｌｉｎｅ、２０１３年１２月３日
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１８】
長期着用の為の生体適合性の接着剤及び電極を開発することにおいては、多くの難題がある。１０日間よりも長く着用できる接着剤を設計することは困難である。皮膚の脱落もまた、時間の経過とともに、患者の年齢に関連して変動するが、概して約１０〜３０日間で、自然に発生する。皮膚細胞の自然の脱落も、接着材料の設計及び電極の設計によって解決される必要がある技術的難題を提示する。接着剤及び電極はまた、概して、長期着用中に皮膚の炎症及び発赤を引き起こす。ウェアラブル除細動器を長期着用の為に患者に快適に取り付けるように使用される、改善された接着剤及び電極の設計を開発することも望ましい。装置が長期着用の為に絶えず使用できるように、患者に接着しながら、重量配分を可能にする為に十分小さくもある装置を開発することは、骨の折れる任務である。その上、人前での使用が注意を引かないように隠す為に十分小さい、又は通常の衣服の下に容易に隠せる装置を開発することが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【００１９】
本発明は、一般に改善されたウェアラブル装置、及びかかるウェアラブル装置を使用する方法に関する。ウェアラブル装置の例には、ウェアラブル除細動器、睡眠時無呼吸に関連した症状を診断するウェアラブル装置、心不全に関連した症状を診断するウェアラブル装置を含む。本明細書に開示されたウェアラブル装置は、２４時間患者によって快適に着用され得る。ウェアラブル除細動器を含むウェアラブル装置は、シャワー、睡眠、及び通常の活動中に着用できる。接着剤及び電極は、長期着用の為に設計される。ウェアラブル除細動器において、電極は、電極が皮膚と継続的に電気的に連通し、且つ除細動の為に有効量のエネルギーを送達する準備ができているように、着用されるよう設計される。
【００２０】
一般に、一実施態様において、ウェアラブル体外式除細動器は、心臓信号を検出する為に患者の皮膚と係合するように構成された１つ以上の検知電極と；患者の皮膚と係合し、且つ患者に電気治療を送達するように構成された第１除細動器電極パッドであって、患者の皮膚と継続的に接触するように構成された第１除細動器電極パッドと；接着剤と、第１除細動器電極パッドと、ウェアラブル体外式除細動器が継続的に着用されることを可能にする為に、流体を皮膚から離して輸送するように構成された第１流体輸送要素と、第１蒸気透過層とを含む第１患者係合基板と；第２除細動器電極パッドと、第２接着剤と、ウェアラブル体外式除細動器が継続的に着用されることを可能にする為に、流体を皮膚から離して輸送するように構成された、第２患者係合基板と流体連通した第２流体輸送要素と、第２蒸気透過層とを含む第２患者係合基板と；エネルギー源と；エネルギー源並びに第１除細動器電極パッド及び第２除細動器電極パッドと電気的に連通する１つ以上のコンデンサと；１つ以上の検知電極及び第２患者係合基板の検知電極によって心臓信号を検出し、且つエネルギー源により１つ以上のコンデンサを充電し、その後に１つ以上のコンデンサを放電して、第１及び第２患者係合基板が患者と係合される間に、第１除細動器電極パッド及び第２除細動器電極パッドを通して患者に治療ショックを送達することが続くように構成されたコントローラとを含み、エネルギー源、１つ以上のコンデンサ、及びコントローラが、１つ以上のハウジング内に封入される。
【００２１】
この実施態様及び他の実施態様は、次の特徴の１つ以上を含んでも良い。第１患者係合基板は、１つ以上の検知電極を含んでも良い。第１患者係合基板は、２つ以上の検知電極を含んでも良い。第２患者係合基板は、検知電極を含んでも良い。第１除細動器電極パッド及び第２除細動器電極パッドは、心臓信号を検出するように構成され得る。１つ以上のハウジングは、第１コントローラハウジングを含んでも良く、コントローラは、第１コントローラハウジング内に含まれても良い。１つ以上のハウジングは、第１エネルギー源ハウジングを含んでも良く、エネルギー源は、第１エネルギー源ハウジング内に含まれても良い。１つ以上のハウジングは、第１コンデンサハウジングと、第２コンデンサハウジングとを含んでも良く、コンデンサは、第１コンデンサハウジング及び第２コンデンサハウジング内に含まれても良い。第１コントローラハウジングは、第１コントローラハウジング電気接続を含んでも良く、第１エネルギー源ハウジングは、第１エネルギー源ハウジング電気接続を含んでも良く、第１コンデンサハウジングは、第１コンデンサ電気接続を含んでも良く、且つ第２コンデンサハウジングは、第２電気接続を含んでも良い。ウェアラブル除細動器は、第１コントローラハウジング、第１エネルギー源ハウジング、第１コンデンサハウジング、及び第２コンデンサハウジングの各々の間の機械的接続を更に含んでも良い。ウェアラブル除細動器は、フレキシブル回路と、１つ以上のリジッドプリント回路基板（ＰＣＢ）とを更に含んでも良い。フレキシブル回路は、第１コントローラハウジング電気接続、第１エネルギー源ハウジング電気接続、第１コンデンサ電気接続、及び第２電気接続を受けるように構成されても良い。フレキシブル回路は、第１コントローラハウジング、第１エネルギー源ハウジング、第１コンデンサハウジング、及び第２コンデンサハウジングと電気的に連通しても良い。
【００２２】
フレキシブル回路は、第１コントローラハウジング及び第１エネルギー源ハウジング、第１コンデンサハウジング、及び第２コンデンサハウジングの間に電気的連通を提供しても良い。フレキシブル回路は、第１蒸気透過層及び第１除細動器電極パッドの間で第１患者係合基板によって支持され得る。第１患者係合基板は、１つ以上のハウジングを支持するように構成され得る。第２患者係合基板は、１つ以上のハウジングを支持するように構成され得る。第１患者係合基板及び第２患者係合基板は、シャワー活動中に着用されるように構成され得る。第１患者係合基板は、外面を含んでも良く、且つ第２患者係合基板は、外面を含んでも良い。第１蒸気透過層の一部は、第１患者係合面の外面に相当しても良い。第２蒸気透過層の一部は、第２患者係合面の外面に相当しても良い。第１患者係合基板及び第２患者係合基板の外面は、水蒸気透過性であっても良い。第１患者係合基板及び第２患者係合基板の外面は、患者係合基板の表面積に基づき、１日当たり約１０００ｇ／ｍ２を超える水蒸気輸送を有しても良い。第１患者係合基板及び第２患者係合基板の外面は、患者係合基板の表面積に基づき、１日当たり約２０００ｇ／ｍ２を超える水蒸気輸送を有しても良い。第１患者係合基板及び第２患者係合基板の外面は、患者係合基板の表面積に基づき、１日当たり約５０００ｇ／ｍ２を超える水蒸気輸送を有しても良い。第１患者係合基板及び第２患者係合基板の外面は、患者係合基板の表面積に基づき、１日当たり約８０００ｇ／ｍ２を超える水蒸気輸送を有しても良い。第１患者係合基板及び第２患者係合基板の外面は、通気性であっても良い。第１患者係合基板及び第２患者係合基板の外面は、防水であっても良い。第１及び第２患者係合基板の外面は、疎水性であっても良い。第１流体輸送要素及び第２流体輸送要素は、流体を皮膚から離して輸送するように構成され得る。ウェアラブル除細動器は、１つ以上のハウジング及び第１除細動器電極パッドの間に配置される支持シャーシを更に含んでも良い。支持シャーシは、支持シャーシの主要面にわたる１つ以上のハウジングのせん断荷重を分散させるように構成できる。ウェアラブル除細動器は、患者の胸部上の一点で患者の血液の酸素含有量を測定するように構成されたパルスオキシメータを更に含んでも良い。ウェアラブル除細動器は、超音波信号を伝送し、且つ／又は受信するように構成された超音波トランシーバ又はトランスデューサを更に含んでも良い。ウェアラブル除細動器は、マイクロ波信号を伝送し、且つ返信されたマイクロ波信号を受信するように構成されたドップラーレーダを更に含んでも良い。第１除細動器電極パッドは、第１電極対を含んでも良い。コントローラは、第１電極対の間の第１インピーダンスを測定するように構成され得る。コントローラは、第１電極対が、患者の皮膚と適切に接触しているか否かを判定する為に第１インピーダンスを分析するように構成され得る。第２除細動器電極パッドは、第２電極対を含んでも良い。コントローラは、第２電極対の間の第２インピーダンスを測定するように構成され得る。コントローラは、第２電極対が、患者の皮膚と適切に接触しているか否かを判定する為に第２インピーダンスを分析するように構成され得る。コントローラは、第１電極対及び第２電極対の間の経胸腔インピーダンスを測定するように構成され得る。ウェアラブル除細動器は、ハウジング及び接着剤の間の相対運動を可能にするように構成された、ハウジング及び接着剤の間に配置されたスリップ層を更に含んでも良い。ウェアラブル除細動器は、エネルギー源、１つ以上のコンデンサ、及びコントローラを封入する第１シール層を更に含んでも良い。第１シール層は、ハウジング内部にあっても良い。第１シール層は、ハウジングに接触しても良い。ウェアラブル除細動器は、ハウジングを含む第２シール層を更に含んでも良い。ウェアラブル除細動器は、複数の電気接続を有する、ハウジング上のコネクタプラグを更に含んでも良い。複数の電気接続は、第１除細動器電極パッド接続及び第２除細動器電極パッド接続を含んでも良い。第１除細動器電極パッド接続及び第２除細動器電極パッド接続は、１つ以上のコンデンサ並びに第１及び第２除細動器電極パッドと電気的に連通するように構成され得る。複数の電気接続は、複数の検知電極接続を含んでも良い。複数の検知電極接続は、各々がコントローラ及び１つ以上の検知電極の１つと電気的に連通するように構成され得る。ウェアラブル除細動器は、ハウジングを取り囲むように構成されたエンクロージャを更に含んでも良く、エンクロージャは、エンクロージャ接続を含んでも良く、且つハウジング上のコネクタプラグと係合するように構成された相補的構造を有する第１側面を有しても良い。ウェアラブル除細動器は、第１患者係合基板上の患者係合基板コネクタ、１つ以上のコンデンサと電気的に連通する患者係合基板コネクタ、並びに第１及び第２除細動器電極パッドと係合するように構成されたエンクロージャ接続の第２側面を更に含んでも良い。接着剤は、水蒸気の輸送を可能にするように構成された複数の孔を含んでも良い。１つ以上の検知電極及び除細動器電極パッドは、水蒸気の輸送を可能にするように構成された複数の孔を含んでも良い。第１除細動器電極パッド第２除細動器電極パッドは、導電性インクコーティングを有するポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）基板を含んでも良い。第１除細動器電極パッドは、第１導電性接着剤と、第１導電性電極とを含んでも良い。第２除細動器電極パッドは、第２導電性接着剤と、第２導電性電極とを含んでも良い。第１及び第２導電性電極は、中実構成を有しても良い。第１及び第２導電性電極は、複数の穿孔を有する可撓性シートから作られていても良い。第１及び第２導電性電極は、炭素ビニルフィルム、Ａｇ／ＡｇＣｌ被覆炭素ビニルフィルム、又はＡｇ被覆炭素ビニルフィルムを含んでも良い。第１及び第２除細動器電極パッドの第１及び第２導電性電極は、織物構造を有しても良い。第１及び第２除細動器電極パッドの第１及び第２導電性電極は、炭素繊維を含んでも良い。第１導電性接着剤及び第２導電性接着剤は、導電性ヒドロゲルを含んでも良い。導電性ヒドロゲルは、塩を含んでも良い。第１導電性接着剤及び第２導電性接着剤は、導電性充填剤を有する接着剤を含んでも良い。導電性充填材は、カーボンナノチューブ、グラフェン、カーボンブラック、銀粒子、金属粒子、及び銀ナノワイヤの１つ以上を含んでも良い。第１患者係合基板は、１つ以上の検知電極及び第１除細動器電極パッドの間を絶縁するように構成され得る。第２患者係合基板は、検知電極及び第２除細動器電極パッドの間を絶縁するように構成され得る。第１及び第２患者係合基板上の接着剤は、非導電性であっても良い。ウェアラブル除細動器は、ウェアラブル除細動器の位置及び配向を判定するように構成された傾斜計を更に含んでも良い。ウェアラブル除細動器は、ウェアラブル除細動器の場所を伝送するように構成された無線標識を更に含んでも良い。ウェアラブル除細動器は、ＧＰＳセンサを更に含んでも良い。ウェアラブル除細動器は、ウェアラブル除細動器からのデータを無線伝送するように構成された無線通信機を更に含んでも良い。無線通信機は、セルラネットワークを介してデータを伝送するように構成しても良い。ウェアラブル除細動器は、ウェアラブル除細動器の一部の機械的伸張を測定するように構成されたセンサを更に含んでも良い。１つ以上のコンデンサは、ウェアラブル除細動器と可逆的且つ取り外し可能に係合されるように構成され得る。エネルギー源は、ウェアラブル除細動器と可逆的且つ取り外し可能に係合されるように構成され得る。コントローラは、ウェアラブル除細動器と可逆的且つ取り外し可能に係合されるように構成され得る。ウェアラブル除細動器は、第１患者係合基板上の接着剤を覆うように構成された第１接着剤剥離ライナを更に含んでも良い。ウェアラブル除細動器は、第２患者係合基板上の接着剤を覆うように構成された第２接着剤剥離ライナを更に含んでも良い。ハウジングは、複数のエネルギー源を受けるように構成され得る。エネルギー源は、第１モジュール電池と、第２モジュール電池とを含んでも良く、第１及び第２モジュール電池は、ハウジング内部に取り外し可能に受けられるように構成され得る。ウェアラブル除細動器は、ペーシング信号を患者に提供するように構成された外部ペーシングモジュールを更に含んでも良く、外部ペーシングモジュールは、第１又は第２患者係合基板によって支持され得る。ウェアラブル除細動器は、患者の皮膚からの第１及び／又は第２患者係合基板の取り外しを検知するように構成された皮膚接触モジュールを更に含んでも良い。皮膚接触モジュールは、患者の皮膚からの第１及び／又は第２患者係合基板の取り外しを検知すると、医療サービス提供者に警報及び／又は通知を生成するように構成され得る。ウェアラブル除細動器は、ハウジング及び第１患者係合基板に結合されたカンチレバを更に含んでも良い。ハウジングは、エネルギー源と、１つ以上のコンデンサと、コントローラとを含む複数の区画を含んでも良い。ウェアラブル除細動器は、ハウジング内部にフレキシブル回路と、１つ以上のリジッドプリント回路基板（ＰＣＢ）とを更に含んでも良い。複数の区画は、ハウジング内部で流体連通しても良い。複数の区画は、複数の区画の他の区画と流体連通しなくても良い。複数の区画は、分離しており、且つ複数の区画の他の区画と可逆的に係合するように構成され得る。複数の区画は、複数の防水コネクタセグメントに接続され得る。ハウジングは、ハウジングの複数の区画間の相対運動を可能にするように構成され得る。相対運動は、第１患者係合基板の平面による屈曲を含んでも良い。ハウジングは、外部クラムシェルと、基部とを含んでも良い。外部クラムシェルは、基部に超音波溶接され得る。外部クラムシェルは、接着剤によって基部に取り付けられ得る。外部クラムシェルは、化学結合を通じて基部に取り付けられ得る。第１患者係合基板の１つ以上の検知電極及び第２患者係合基板の検知電極並びに第１及び第２除細動器電極パッドは、患者の複数のベクトルに沿ったインピーダンス変化を検知するように構成でき、コントローラは、患者の心臓の健康を測定する為に、患者の複数のベクトルに沿ったインピーダンス変化を分析するように構成され得る。第１患者係合基板は、１つ以上の検知電極と、接着剤と、第１除細動器電極パッドとを含む患者係合部を含んでも良い。第１患者係合基板は、患者係合部及び第１蒸気透過層を通して、患者係合部の表面積に基づき、１日当たり約１００ｇ／ｍ２を超える水蒸気輸送を含んでも良い。第１患者係合基板は、患者係合部及び第１蒸気透過層を通して、患者係合部の表面積に基づき、１日当たり約５００ｇ／ｍ２を超える水蒸気輸送を含んでも良い。第１患者係合基板は、患者係合部及び第１蒸気透過層を通して、患者係合部の表面積に基づき、１日当たり約１０００ｇ／ｍ２を超える水蒸気輸送を含んでも良い。第１患者係合基板は、患者係合部及び第１蒸気透過層を通して、患者係合部の表面積に基づき、１日当たり約１５００ｇ／ｍ２を超える水蒸気輸送を含んでも良い。第２患者係合基板は、検知電極と、第２接着剤と、第２除細動器電極パッドとを含む第２患者係合部を含んでも良い。第１患者係合基板は、第２患者係合部及び第２蒸気透過層を通して、患者係合部の表面積に基づき、１日当たり約１００ｇ／ｍ２を超える水蒸気輸送を含んでも良い。第１患者係合基板は、第２患者係合部及び第２蒸気透過層を通して、患者係合部の表面積に基づき、１日当たり約５００ｇ／ｍ２を超える水蒸気輸送を含んでも良い。第１患者係合基板は、第２患者係合部及び第２蒸気透過層を通して、患者係合部の表面積に基づき、１日当たり約１０００ｇ／ｍ２を超える水蒸気輸送を含んでも良い。第１患者係合基板は、第２患者係合部及び第２蒸気透
過層を通して、患者係合部の表面積に基づき、１日当たり約１５００ｇ／ｍ２を超える水蒸気輸送を含んでも良い。第１患者係合基板は、予め形成された湾曲を有しても良い。予め形成された湾曲は、人間の胴体の形状に対応しても良い。第２患者係合基板は、予め形成された湾曲を有しても良い。予め形成された湾曲は、人間の胸部の形状に対応しても良い。ウェアラブル除細動器は、第１患者係合基板及び第２患者係合基板の間に電気的連通を形成するケーブルを更に含んでも良い。ケーブルは、第２患者係合基板の検知電極及びコントローラの間に電気的連通を形成しても良い。ケーブルは、第２除細動器電極パッド及び１つ以上のコンデンサの間に電気的連通を形成しても良い。ウェアラブル除細動器は、表示インジケータを更に含んでも良い。表示インジケータは、第１患者係合基板又は第２患者係合基板の一部であっても良い。表示インジケータは、１つ以上のハウジングの一部であっても良い。表示インジケータは、第１患者係合基板又は第２患者係合基板の間のケーブルの一部であっても良い。表示インジケータは、発光ダイオード（ＬＥＤ）であっても良い。ウェアラブル除細動器は、触覚フィードバックモジュールを更に含んでも良い。触覚フィードバックモジュールは、第１患者係合基板又は第２患者係合基板の一部であっても良い。触覚フィードバックモジュールは、１つ以上のハウジングの一部であっても良い。触覚フィードバックモジュールは、振動モータであっても良い。ウェアラブル除細動器は、１つ以上のハウジング上に１つ以上のボタンを更に含んでも良い。ウェアラブル除細動器は、ハウジング及び第１患者係合基板の間の第１接続と、ハウジング及び第１患者係合基板の間の第２可撓性接続とを更に含んでも良く、第１接続は、第１患者係合基板の第１端部上にあっても良く、且つ第２可撓性接続は、第１患者係合基板の第１端部に対向する第１患者係合基板の第２端部上にあっても良い。第２可撓性接続は、第１患者係合基板の第２端部及びハウジングの間の相対運動を可能にしても良い。ウェアラブル除細動器は、第１患者係合基板上の１つ以上の検知電極を覆うように構成された第１検知電極剥離ライナと、第１除細動器電極パッドを覆うように構成された第１除細動器電極パッド剥離ライナとを更に含んでも良い。ウェアラブル除細動器は、第２患者係合基板上の１つ以上の検知電極を覆うように構成された第２検知電極剥離ライナと、第２除細動器電極パッドを覆うように構成された第２除細動器電極パッド剥離ライナとを更に含んでも良い。ハウジングは、２つ以上の患者係合基板によって支持され得る。ウェアラブル除細動器は、電気活性ポリマーを更に含んでも良い。電気活性ポリマーは、第１患者係合基板及び／又は第２患者係合基板の形態の変化を検出するように構成され得る。電気活性ポリマーは、振動するように構成され得る。電気活性ポリマーは、変形して、第１及び／又は第２患者係合基板の形態を変化させるように構成され得る。ウェアラブル除細動器は、ハウジング及びハウジング内部の部品の重量を支持するように構成された、第１患者係合基板及びハウジングの間の可撓性接続を更に含んでも良い。可撓性接続は、ハウジング及び第１患者係合基板の間の相対運動を可能にしても良い。可撓性接続は、ハウジング及び第１患者係合基板の間の１つ以上の電気接続を更に含んでも良い。可撓性接続は、取り外し可能で、且つ可逆的な接続を含んでも良い。１つ以上のハウジングは、各々が接着剤によって密封されるクラムシェル形態を有しても良い。１つ以上のハウジングは、各々が超音波溶接によって密封されるクラムシェル形態を有しても良い。１つ以上のハウジングは、各々が化学結合を通して密封されるクラムシェル形態を有しても良い。コントローラは、１つ以上の検知電極、第１除細動器電極パッド、第２除細動器電極パッド、及び検知電極の１つ以上の間のインピーダンスを分析するように構成され得る。コントローラは、２つ以上の離散周波数を使用して、インピーダンスを測定するように更に構成され得る。２つ以上の離散周波数は、高周波測定と、低周波測定とを含んでも良い。コントローラは更に、高周波測定と、低周波測定とを分析し、インピーダンスに基づき患者の治療ショックの力を判定するように構成され得る。ウェアラブル除細動器は、温度センサを更に含んでも良い。
【００２３】
一般に、一実施態様において、患者の心臓を監視及び除細動を行う方法は、第１の複数の検知電極と、第１除細動器電極パッドとを含む第１患者係合基板を、患者の第１皮膚表面部に接着し、第１除細動器電極パッドが、除細動ショックを提供する為に十分な電気エネルギー源と電気的に連通し、ウェアラブル除細動器の第１患者係合基板部分が、流体を患者の第１皮膚表面部から離して輸送し、ウェアラブル体外式除細動器が継続的に着用されることを可能にするように構成された流体輸送要素を含むこと；検知電極と、第２除細動器電極パッドとを含む第２患者係合基板を患者の第２皮膚表面部に接着し、第２除細動器電極パッドが、除細動ショックを提供する為に十分な電気エネルギー源と電気的に連通し、ウェアラブル除細動器の第２患者係合基板部分、ウェアラブル除細動器が、患者の脈拍、血液の酸素含有量、インピーダンス、ガルバニック皮膚インピーダンス、体温、呼吸数、心音及び心拍数の１つ以上を検出するように構成される１つ以上のセンサを含むこと；第１の複数の検知電極、第２患者係合基板の検知電極、及び／又はウェアラブル除細動器のセンサにより、患者の心臓信号又は他の特性に対応する患者データを測定すること；及び患者データを分析して、患者が不整脈を有するか否かを判定することを含む。
【００２４】
この実施態様及び他の実施態様は、次の特徴の１つ以上を含んでも良い。方法は、不整脈の検出時に、ウェアラブル除細動器上の１つ以上のセンサを使用して患者の脈拍、血液の酸素含有量、インピーダンス、ガルバニック皮膚インピーダンス、体温、呼吸数、心音及び心拍数の１つ以上を検出すること；及び患者の脈拍、血液の酸素含有量、呼吸数、心音及び心拍数の検出された１つ以上を分析して、不整脈の有無を確認することを更に含んでも良い。方法は、第１患者係合基板の１つ以上の検知電極及び第２患者係合基板の検知電極並びに第１及び第２除細動器電極パッドによって、患者の複数のベクトルに沿ったインピーダンス変化を検知することを更に含んでも良い。方法は、インピーダンス変化を患者の基準値及び／又はデータベースと比較し、患者の心臓の健康を測定することを更に含んでも良い。方法は、第１の複数の検知電極及び第２患者係合基板の検知電極によって患者の心臓信号に対応する電気データを測定することを更に含んでも良い。方法は、ウェアラブル除細動器上のマイクロフォンによって、患者の呼吸数、心音及び心拍数の１つ以上を検出することを更に含んでも良い。方法は、不整脈の検出時に、ウェアラブル除細動器と一体化された加速度計によって患者の動きを記録すること；及び記録された患者の動きを分析して、不整脈の有無を確認することを更に含んでも良い。方法は、ウェアラブル除細動器上のパルスオキシメータによって血液の酸素含有量を検出することを更に含んでも良い。ウェアラブル除細動器上のパルスオキシメータによって血液の酸素含有量を検出することは、患者の胸部上の一点で患者の血液の酸素含有量を測定することを含んでも良い。方法は、第１除細動器電極パッド及び第２除細動器電極パッドの間の経胸腔インピーダンスを測定することを更に含んでも良い。第１除細動器電極パッドは、２つの別個の電極を含んでも良く、第１除細動器電極パッドの２つの別個の電極間のインピーダンスを測定することを更に含んでも良い。方法は、第１除細動器電極パッドの２つの別個の電極間のインピーダンスを分析して、第１除細動器電極パッドの２つの別個の電極が、電気ショックを送達する為に、皮膚と十分に電気的に接触しているか否かを判定することを更に含んでも良い。第２除細動器電極パッドは、２つの別個の電極を含んでも良く、第２除細動器電極パッドの２つの別個の電極間のインピーダンスを測定することを更に含んでも良い。方法は、第２除細動器電極パッドの２つの別個の電極間のインピーダンスを分析して、第２除細動器電極パッドの２つの別個の電極が、電気ショックを送達する為に、皮膚と十分に電気的に接触しているか否かを判定することを更に含んでも良い。方法は、患者が不整脈を有すると判定した後に電気ショックを送達することを更に含んでも良い。方法は、徐脈、心房細動、収縮不全、心臓ブロック、休止、心室頻脈、心室細動、異常を伴う頻脈、又は上室性頻脈（ＳＶＴ）に関する患者の心臓信号に対応する測定された電気データを分析することを更に含んでも良い。方法は、ウェアラブル除細動器を約２４時間より長く継続的に着用することを更に含んでも良い。方法は、ウェアラブル除細動器を約５日間より長く継続的に着用することを更に含んでも良い。方法は、ウェアラブル除細動器を約７日間より長く継続的に着用することを更に含んでも良い。方法は、ウェアラブル除細動器を約１０日間より長く継続的に着用することを更に含んでも良い。方法は、ウェアラブル除細動器を約１４日間より長く継続的に着用することを更に含んでも良い。
【００２５】
一般に、一実施態様において、ウェアラブル除細動器を修復する方法は、エネルギー源と、コントローラと、ウェアラブル除細動器が患者によって着用された間に収集された患者データセットを含むメモリとを含むウェアラブル除細動器を受けること；患者データセットをメモリからウェアラブル除細動器の外部のコンピュータネットワーク又はシステムにコピーすること；患者データセットをウェアラブル除細動器のメモリから消去すること；ウェアラブル除細動器のエネルギー源を再充電又は取り替えること；及び患者データセットを消去し、且つエネルギー源を再充電又は取り替えた後にウェアラブル除細動器に関して診断テストを実行することを含む。
【００２６】
この実施態様及び他の実施態様は、次の特徴の１つ以上を含んでも良い。ウェアラブル除細動器は、本明細書に記載されたウェアラブル除細動器のいずれかであっても良い。ウェアラブル除細動器は、心臓信号を検出する為に患者の皮膚と係合するように構成された１つ以上の検知電極と；患者の皮膚と係合し、且つ電気治療を患者に送達するように構成された除細動器電極パッドと；接着剤と、１つ以上の検知電極と、除細動器電極パッドとを含む患者係合基板と；エネルギー源及び除細動器電極パッドと電気的に連通する１つ以上のコンデンサとを更に含んでも良く、コントローラは、検知電極によって心臓信号を検出し、且つ１つ以上のコンデンサをエネルギー源で充電し、その後に１つ以上のコンデンサを放電して、患者係合基板が患者と係合される間に、治療ショックを除細動器電極パッドを通して患者に送達するように構成される。ウェアラブル除細動器は、１つ以上のコンデンサと、エネルギー源と、コントローラとを含む１つ以上のモジュールを含んでも良い。ウェアラブル除細動器は、エネルギー源を含むモジュールを含んでも良く、且つエネルギー源を取り替えることは、エネルギー源を含むモジュールを取り替えることを含む。診断テストは、１つ以上のコンデンサ、メモリ、エネルギー源、及びコントローラをテストすることを含む。ウェアラブル除細動器は、コントローラ、メモリ、コンデンサ、及びエネルギー源の１つ以上を含む１つ以上のハウジングを更に含んでも良い。コントローラ及びメモリは、第１コントローラハウジング内に含まれても良く、エネルギー源は、第１エネルギー源ハウジング内に含まれても良く、且つコンデンサは、第１コンデンサハウジング及び第２コンデンサハウジング内に含まれても良い。方法は、第１コントローラハウジングからコントローラ及びメモリを取り外すことを更に含んでも良い。方法は、第１エネルギー源ハウジングからエネルギー源を取り外すことを更に含んでも良い。方法は、第１コンデンサハウジング及び第２コンデンサハウジングから１つ以上のコンデンサを取り外すことを更に含んでも良い。診断テストは、１つ以上のハウジングからの取り外し後に１つ以上のコンデンサ、メモリ、エネルギー源、及びコントローラをテストすることを含んでも良い。方法は、データ転送ケーブルを、メモリと電気的に連通するコネクタと係合させることを更に含んでも良い。方法は、診断テストを実行した後、コントローラ及びメモリを第２コントローラハウジング内に設置することを更に含んでも良い。方法は、診断テストを実行した後、１つ以上のコンデンサを新規の第１コンデンサハウジング及び新規の第２コンデンサハウジング内に設置することを更に含んでも良い。方法は、診断テストを実行した後、エネルギー源を第２エネルギー源ハウジング内に設置することを更に含んでも良い。方法は、第２コントローラハウジング、新規の第１コンデンサハウジング、新規の第２コンデンサハウジング、及び第２エネルギー源ハウジングを、患者係合基板と係合させて、修復されたウェアラブル除細動器を形成することを更に含んでも良い。方法は、１つ以上のハウジングを密封して、水の浸入を防止することを更に含んでも良い。ウェアラブル除細動器は、防水エンクロージャ内部で１つ以上のハウジングを支持するように構成され得る。方法は、ウェアラブル除細動器を受けた後にハウジングを防水エンクロージャから取り外すことを更に含んでも良い。方法は、データ転送ケーブルを、１つ以上のハウジングの外部接続と係合させることを更に含んでも良い。コピーすることは、メモリ及びコンピュータネットワーク又はシステムの間の無線データ転送を含んでも良い。コピーすることは、メモリ及びコンピュータネットワーク又はシステムの間で患者データセットを転送する有線データ接続を含んでも良い。方法は、診断テストを実行した後、ハウジングを第２防水エンクロージャ内部に設置することを更に含んでも良い。方法は、ハウジングを第２防水エンクロージャと、患者係合基板によって係合させ、修復されたウェアラブル除細動器を形成することを更に含んでも良い。修復されたウェアラブル除細動器は、心臓信号を検出する為に患者の皮膚と係合するように構成された１つ以上の検知電極と；患者の皮膚と係合し、且つ電気治療を患者に送達するように構成された除細動器電極パッドと；接着剤と、１つ以上の検知電極と、除細動器電極パッドとを含む患者係合基板と；エネルギー源及び除細動器電極パッドと電気的に連通する１つ以上のコンデンサとを含んでも良く、コントローラが、検知電極によって心臓信号を検出し、且つ１つ以上のコンデンサをエネルギー源で充電し、その後に１つ以上のコンデンサを放電して、患者係合基板が患者と係合される間に、除細動器電極パッドを通して治療ショックを患者に送達するように構成され、１つ以上のコンデンサ、エネルギー源、及びコントローラが１つ以上のハウジング内部に封入される。方法は、修復されたウェアラブル除細動器の１つ以上のハウジング及び１つ以上の検知電極及び除細動器電極パッドの間で１つ以上の電気接続を形成することを更に含んでも良い。方法は、修復されたウェアラブル除細動器を包装することを更に含んでも良い。方法は、修復されたウェアラブル除細動器を第２患者に送ることを更に含んでも良い。方法は、修復されたウェアラブル除細動器が第２患者によって着用された間に収集された第２患者データセットを含む修復されたウェアラブル除細動器を受けることを更に含んでも良い。方法は、メモリから送信された第２患者データを、修復されたウェアラブル除細動器の外部のコンピュータネットワーク又はシステムにコピーすること；及び修復されたウェアラブル除細動器のメモリから患者データセットを消去することを更に含んでも良い。方法は、修復されたウェアラブル除細動器内の１つ以上のハウジングを取り替え又は修復することを更に含んでも良い。方法は、５回以上、１つ以上のハウジングを取り替え又は修復すること、及び１つ以上のコンデンサを再使用することを更に含んでも良い。方法は、１０回以上、１つ以上のハウジングを取り替え又は修復すること、及び１つ以上のコンデンサを再使用することを更に含んでも良い。方法は、１５回以上、１つ以上のハウジングを取り替え又は修復すること、及び１つ以上のコンデンサを再使用することを更に含んでも良い。方法は、２０回以上、１つ以上のハウジングを取り替え又は修復すること、及び１つ以上のコンデンサを再使用することを更に含んでも良い。エネルギー源は、充電式電池を含んでも良い。方法は、充電式電池を再充電することを更に含んでも良い。エネルギー源は、電池を含んでも良い。方法は、電池を取り替えることを更に含んでも良い。患者データセットは、ウェアラブル除細動器を約２４時間より長く継続的に着用する患者からのデータを含んでも良い。患者データセットは、ウェアラブル除細動器を約５日間より長く継続的に着用する患者からのデータを含んでも良い。患者データセットは、ウェアラブル除細動器を約７日間より長く継続的に着用する患者からのデータを含んでも良い。患者データセットは、ウェアラブル除細動器を約１０日間より長く継続的に着用する患者からのデータを含んでも良い。患者データセットは、ウェアラブル除細動器を約１４日間より長く継続的に着用する患者からのデータを含んでも良い。
【００２７】
一般に、一実施態様において、ウェアラブル除細動器を患者に設置する為の命令を提供する方法であって、方法は、ウェアラブル除細動器の第１患者係合基板を患者の胴体上でどこに置くかに関する命令を提供し、第１患者係合基板が、１つ以上の検知電極と、接着剤と、第１除細動器電極パッドとを含み、命令が、１つ以上の検知電極及び第１除細動器電極パッドを患者の胸部上でどこに置くかを含むこと；ウェアラブル除細動器の第２患者係合基板をどこに置くかに関する命令を提供し、第２患者係合基板が、検知電極と、接着剤と、第２除細動器電極パッドとを含み、命令が、１つ以上の検知電極及び第２除細動器電極パッドをどこに置くかを含むこと；１つ以上の検知電極及び第１除細動器電極パッドの設置を含む患者の胴体上の第１患者係合基板の設置を検証すること；及び検知電極及び第２除細動器電極パッドを含む患者の胸部上の第２患者係合基板の設置を検証することを含む。
【００２８】
この実施態様及び他の実施態様は、次の特徴の１つ以上を含んでも良い。命令は、患者に提供できる。ウェアラブル除細動器を貼り付ける人は、患者であっても良い。命令は、ウェアラブル除細動器を患者に貼り付ける人に提供できる。ウェアラブル除細動器を貼り付ける人は、医療サービス提供者であっても良い。ウェアラブル除細動器は、患者係合基板上の１つ以上の検知電極を覆うように構成された第１検知電極剥離ライナと、第１除細動器電極パッドを覆うように構成された第１除細動器電極パッド剥離ライナと、第１患者係合基板上の接着剤を覆うように構成された第１接着剤剥離ライナと、第２患者係合基板上の１つ以上の検知電極を覆うように構成された第２検知電極剥離ライナと、第２除細動器電極パッドを覆うように構成された第２除細動器電極パッド剥離ライナと、第２患者係合基板上の接着剤を覆うように構成された第２接着剤剥離ライナとを更に含んでも良い。方法は、第１検知電極剥離ライナ、第１除細動器電極パッド剥離ライナ、及び第１接着剤剥離ライナを順次取り外す為の命令を提供することを更に含んでも良い。方法は、第２検知電極剥離ライナ、第２除細動器電極パッド剥離ライナ、及び第２接着剤剥離ライナを順次取り外す為の命令を提供することを更に含んでも良い。ウェアラブル除細動器は、患者係合基板の第１部分を覆うように構成された一次患者係合基板剥離ライナと；患者係合基板の第２部分を覆うように構成された二次患者係合基板剥離ライナと；第２患者係合基板の第１部分を覆うように構成された一次第２患者係合基板剥離ライナと；第２患者係合基板の第２部分を覆うように構成された二次第２患者係合基板剥離ライナとを更に含んでも良い。方法は、一次患者係合基板剥離ライナ、二次患者係合基板剥離ライナ、一次第２患者係合基板剥離ライナ、及び二次第２患者係合基板剥離ライナを順次取り外す為の命令を提供することを更に含んでも良い。方法は、体毛をそり落とし、クリップ留めし、トリミングし、化学的に取り外し、又は他の方法で脱毛し、且つ患者の皮膚を洗浄する為の命令を提供することを更に含んでも良い。方法は、第１及び第２除細動器電極パッド間のインピーダンスを測定することを更に含んでも良い。方法は、１つ以上の検知電極の複数間のインピーダンスを測定することを更に含んでも良い。方法は、第１及び第２除細動器電極パッド間のインピーダンス、並びに１つ以上の検知電極の複数間のインピーダンスを分析し、第１患者係合基板及び第２患者係合基板の正確な設置を検証することを更に含んでも良い。設置を検証することは、ウェアラブル除細動器と一体化された複数の小電力無線機の場所を判定することを含んでも良い。
【００２９】
一般に、一実施態様において、ウェアラブル装置は、患者の皮膚と係合して、信号を検出するように構成された１つ以上の検知電極であって、患者の皮膚と継続的に電気的に連通するように構成された１つ以上の検知電極と；接着剤と、１つ以上の検知電極と、ウェアラブル装置が継続的に着用されることを可能にする為に、流体を皮膚から離して輸送するように構成された流体輸送要素とを含む患者係合基板と；患者係合基板によって支持される１つ以上の区画であって、エネルギー源、１つ以上のコンデンサ、及びコントローラの１つ以上を可逆的に受け、且つ支持するように構成された１つ以上の区画と；エネルギー源、１つ以上のコンデンサ、及びコントローラの１つ以上と取り外し可能に、且つ可逆的に係合するように構成された電気コネクタであって、患者係合基板及び／又は１つ以上の区画によって支持される電気コネクタとを含む。
【００３０】
この実施態様及び他の実施態様は、次の特徴の１つ以上を含んでも良い。ウェアラブル装置は、接着剤と、１つ以上の検知電極と、流体輸送要素とを含む第２患者係合基板を更に含んでも良い。接着剤は、蒸気の輸送を可能にするように構成された複数の孔を含んでも良い。患者係合基板は、約２４時間より長く、運動及びシャワー活動中に継続的に着用されるように構成され得る。患者係合基板は、約５日間より長く、運動及びシャワー活動中に継続的に着用されるように構成され得る。患者係合基板は、約１０日間より長く、運動及びシャワー活動中に継続的に着用されるように構成され得る。
【００３１】
一般に、一実施態様において、睡眠時無呼吸に関連した症状を検出する方法は、１つ以上の検知電極と、患者の呼吸数及びパターンを測定するように構成されたセンサとを含むウェアラブル装置によって患者の心拍数、呼吸数、及び呼吸パターンの１つ以上を測定し、ウェアラブル装置が、患者の皮膚の一部に接着で取り付けられること；及び患者の睡眠時無呼吸の症状又は徴候を検出する為に、測定された心拍数、酸素飽和度、ＥＣＧリズム、ＥＣＧ形態、ＥＣＧ振幅、胸部の動き、呼吸数、及び呼吸パターンの１つ以上を分析することを含む。
【００３２】
この実施態様及び他の実施態様は、次の特徴の１つ以上を含んでも良い。方法は、患者における睡眠時無呼吸の症状又は徴候の検出時に、患者への刺激を生成し、且つ提供することを更に含んでも良い。刺激を提供することは、振動、電気ショック、視覚警告、又は聴覚警報を含んでも良い。
【００３３】
一般に、一実施態様において、患者の心臓の健康に関連する症状を検出する方法は、１つ以上の検知電極と、患者の心拍数、呼吸数及びパターン、患者の経胸腔インピーダンス、及び体内の血管のサイズ、血圧を測定するように構成された１つ以上のセンサとを含むウェアラブル装置によって、患者の心拍数、呼吸数、呼吸パターン、患者の胸部及び胸腔にわたり、且つ通過するインピーダンス、及び下大静脈のような患者の体内の血管のサイズ、血圧波形、肺音、患者の姿勢及び活動、並びに脈拍酸素化の１つ以上を測定し、ウェアラブル装置が、患者の皮膚の一部に接着で取り付けられること；及び測定された心拍数、酸素飽和度、ＥＣＧリズム、ＥＣＧ形態、ＥＣＧ振幅、胸部の動き、呼吸数、呼吸パターン、経胸腔インピーダンス、異なる体位での血圧及び血圧波形、並びに体内の血管のサイズの１つ以上を分析して、患者における心疾患の症状又は徴候を検出することを含む。
【００３４】
この実施態様及び他の実施態様は、次の特徴の１つ以上を含んでも良い。方法は、患者における心不全の症状又は徴候の検出時に、患者への刺激を生成し、且つ提供することを更に含んでも良い。刺激は、電気ショック、振動、患者又は医師への視覚警告、又は聴覚警告の１つ以上であっても良い。方法は、患者における心不全の症状又は徴候の検出時に、後での分析の為に患者データをメモリに保存すること、又は分析の為に患者データをコンピュータに無線で伝送することを更に含んでも良い。方法は、測定されたパラメータの１つ以上を分析して、駆出率、チアノーゼ、脈拍の質、呼吸困難、起座呼吸、末梢浮腫又は肺水腫、右心不全、左心不全、夜間頻尿、及び心不整脈、脈拍交代、Ｓ３心音、Ｓ４心音、並びにＳ１及びＳ２心音の分裂の１つ以上に関する患者の導出パラメータを判定することを更に含んでも良い。導出パラメータは、肺水腫、駆出率、チアノーゼ、脈拍の質、呼吸困難、起座呼吸、又は夜間頻尿を含み得る。心疾患の症状又は徴候を検出する為に使用される測定は、心停止及び心筋梗塞を含んでも良い。心疾患の症状又は徴候を検出する為に使用される測定は、心不全、心筋症、心臓ブロック、心房及び心室性不整脈を含んでも良い。肺水腫は、胸腔の複数の異なる区域における流体状態の評価を可能にする種々のリード線からの胸部にわたる複数のベクトルを測定することによって胸部インピーダンスを使用して判定され得る。方法は、マイクロフォンによって測定された心音を分析して、ラ音又は水泡音、Ｓ３及びＳ４心音の存在、並びにＳ１及びＳ２心音の分裂のような病状の１つ以上の有無を判定することを更に含んでも良い。駆出率は、超音波及び局所的なインピーダンス変化を使用して判定され、駆出率の代用として経時的な血流の傾向情報を判定できる。チアノーゼは、脈拍酸素化及びインピーダンス状態を使用して判定され、血液酸素化の変化を判定できる。脈拍の質は、送達されるドップラー超音波を使用して判定でき、且つ近接したインピーダンスセンサと共に、ウェアラブル装置によって測定され、脈波の形状の変化を判定し、脈拍交代を含む心機能の変化を示せる。呼吸困難は、患者の姿勢を判定する加速度計、及び呼吸パターンを判定するインピーダンスによる脈拍酸素化の組み合わせを使用して判定でき、患者の最近の活動を明らかにして、呼吸困難が休止しているか否かを判定することを含む。呼吸困難は、患者の姿勢を判定する加速度計、及び呼吸パターンを判定するインピーダンスによる脈拍酸素化の組み合わせを使用して判定でき、患者の最近の活動を明らかにして、呼吸困難が休止しているか否かを判定することを含む。起座呼吸は、血圧を判定する超音波を、患者の姿勢が起座効果（ｏｒｔｈｏｓｔａｓｉｓ）の推定を出せることを判定する加速度計と共に使用して判定できる。夜間頻尿は、夜間頻尿の代用として患者が睡眠中に起きる回数を使用して判定できる。
【００３５】
一般に、一実施態様において、ウェアラブル装置は、接着剤と、１つ以上のセンサと、ウェアラブル装置が継続的に着用されることを可能にする為に、流体を皮膚から離して輸送するように構成された第１流体輸送要素と、第１蒸気透過層とを含み、１つ以上のセンサが、患者の脈拍、心臓信号、血液の酸素含有量、インピーダンス、ガルバニック皮膚インピーダンス、体温、呼吸数、心音及び心拍数の１つ以上を検出するように構成された患者係合基板と；１つ以上のセンサによって収集されたデータを受信し、且つデータを分析して、患者が睡眠時無呼吸に関連した症状を示すか否かを判定するように構成されたコントローラとを含む。
【００３６】
この実施態様及び他の実施態様は、次の特徴の１つ以上を含んでも良い。ウェアラブル装置は、睡眠時無呼吸に関連した症状の検出時に、患者に刺激を提供するように更に構成され得る。刺激は、振動、電気ショック、視覚警告、電子的通知、又は聴覚警報を含んでも良い。コントローラは、１つ以上のセンサによって収集されたデータにアルゴリズムを適用するように構成され得る。アルゴリズムは、装置を着用する特定の患者に適応できる。
【００３７】
一般に、一実施態様において、ウェアラブル装置は、接着剤と、１つ以上のセンサと、ウェアラブル装置が継続的に着用されることを可能にする為に、流体を皮膚から離して輸送するように構成された第１流体輸送要素と、第１蒸気透過層とを含み、１つ以上のセンサが、患者の脈拍、心臓信号、血液の酸素含有量、インピーダンス、ガルバニック皮膚インピーダンス、体温、呼吸数、心音及び心拍数の１つ以上を検出するように構成された患者係合基板と；１つ以上のセンサによって収集されたデータを受信し、且つデータを分析して、患者が心不全に関連した症状を示すか否かを判定するように構成されたコントローラとを含む。ウェアラブル装置は、心不全に関連した症状の検出時に、患者に刺激を提供するように更に構成され得る。刺激は、振動、電気ショック、視覚警告、電子的通知、又は聴覚警報を含んでも良い。コントローラは、１つ以上のセンサによって収集されたデータにアルゴリズムを適用するように構成され得る。アルゴリズムは、装置を着用する特定の患者に適応できる。１つ以上のセンサは、加速度計、ＥＣＧ検知電極、パルスオキシメータ、マイクロフォン、磁力計、インピーダンスセンサ、及びガルバニック皮膚インピーダンスセンサの１つ以上を含んでも良い。コントローラは、先に記載された方法のいずれかを実行するように更に構成され得る。
【００３８】
一般に、一実施態様において、システムは、前述のウェアラブル除細動器のいずれかと；第１相補面と、第２相補面とを含み、第１相補面が第１患者係合基板の１つ以上のハウジングの相補面と係合するように構成され、且つ第２相補面が第２患者係合基板の相補面と係合するように構成される取付具とを含む。
【００３９】
この実施態様及び他の実施態様は、次の特徴の１つ以上を含んでも良い。取付具は、患者の皮膚に対して第１患者係合基板及び第２患者係合基板を固着するように構成された複数のストラップを更に含んでも良い。方法は、第１相補面及び第２相補面を含む取付具を提供することを更に含んでも良く、第１相補面は、第１患者係合基板の１つ以上のハウジングの相補面と係合するように構成され、且つ第２相補面は、第２患者係合基板の相補面と係合するように構成される。方法は、取付具を着用する為の命令を提供することを更に含んでも良い。方法は、第１相補面を第１患者係合基板の１つ以上のハウジングの相補面と係合させる為の命令を提供して、患者の胴体に第１患者係合基板を位置決めすることを更に含んでも良い。方法は、第２相補面を第２患者係合基板の相補面と係合させる為の命令を提供して、患者の胸部に第２患者係合基板を位置決めすることを更に含んでも良い。方法は、アルゴリズムを適用して、測定された心拍数、酸素飽和度、ＥＣＧリズム、ＥＣＧ形態、ＥＣＧ振幅、胸部の動き、呼吸数、及び呼吸パターンの１つ以上を分析し、患者における睡眠時無呼吸の症状又は徴候を検出することを更に含んでも良い。アルゴリズムは、固定アルゴリズムであっても良い。アルゴリズムは、患者に適応する適応アルゴリズムであっても良い。方法は、アルゴリズムに基づき、ウェアラブル装置のセンサ及び１つ以上の検知電極のいずれかのサンプリング周波数を変更することを更に含んでも良い。サンプリング周波数を変更することは、１つ以上の検知電極及びセンサによって収集された所定の特性によって引き起こされ得る。方法は、アルゴリズムを適用して、測定された心拍数、酸素飽和度、ＥＣＧリズム、ＥＣＧ形態、ＥＣＧ振幅、胸部の動き、呼吸数、呼吸パターン、経胸腔インピーダンス、異なる体位での血圧及び血圧波形、並びに体内の血管のサイズの１つ以上を分析し、患者における心疾患の症状又は徴候を検出することを更に含んでも良い。アルゴリズムは、固定アルゴリズムであっても良い。アルゴリズムは、患者に適応する適応アルゴリズムであっても良い。方法は、アルゴリズムに基づき、ウェアラブル装置のセンサ及び１つ以上の検知電極のいずれかのサンプリング周波数を変更することを更に含んでも良い。サンプリング周波数を変更することは、１つ以上の検知電極及びセンサによって収集された所定の特性によって引き起こされ得る。
【００４０】
本発明の新規な特徴は、後に続く請求項において詳細に示される。本発明の特徴及び利点のより良い理解は、本発明の原理が利用される、例証となる実施態様を示す以下の詳細な説明、及び添付図面を参照することによって得られるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】幾つかの実施態様による患者へのウェアラブル除細動器の実施態様を例示する。
【図２Ａ】乃至
【図２Ｄ】幾つかの実施態様によるウェアラブル除細動器の一部である患者係合基板の種々の図を例示する。
【図３Ａ】乃至
【図３Ｃ】幾つかの実施態様による患者係合基板及び複数のハウジングのそれぞれ外観及び２つの分解組立図を例示する。
【図４】本明細書に記載されたウェアラブル除細動器において使用できるフレキシブル回路を例示する。
【図５Ａ】乃至
【図５Ｃ】幾つかの実施態様による患者係合基板及び複数のハウジングのそれぞれ外観及び２つの分解組立図を例示する。
【図６】幾つかの実施態様による予め形成された湾曲を有する患者係合基板によりウェアラブル除細動器の一部を形成する方法を例示する。
【図７Ａ】乃至
【図７Ｂ】幾つかの実施態様によるウェアラブル除細動器の一部である患者係合基板のそれぞれ外観及び分解組立図を例示する。
【図８】本明細書に記載されたウェアラブル除細動器に組み込まれ得る複数のハウジングの側面図を例示する。
【図９Ａ】乃至
【図９Ｃ】幾つかの実施態様によるコンデンサを含むハウジングの側面図、底面図及び断面図を例示する。
【図１０Ａ】乃至
【図１０Ｃ】本明細書に記載されたウェアラブル除細動器の実施態様に使用され得る電気接続を例示する。
【図１１Ａ】乃至
【図１１Ｂ】本明細書に記載されたウェアラブル除細動器の実施態様において使用され得る電極形態を例示する。
【図１２】検知電極の解剖学的部位の例を例示する。
【図１３】本明細書に記載されたウェアラブル除細動器が、患者によっていかにして使用され得るかに関する概略フローチャートを例示する。
【図１４】幾つかの実施態様による患者の心臓を監視し、且つ除細動を行う方法のフローチャートである。
【図１５Ａ】幾つかの実施態様による患者における心疾患の症状又は徴候を検出する為に患者の心臓を監視する方法のフローチャートである。
【図１５Ｂ】幾つかの実施態様による心不全に関連した症状を検出する方法の概略フローチャートを例示する。
【図１６】幾つかの実施態様によるウェアラブル除細動器を修復する方法のフローチャートである。
【図１７】乃至
【図２０】本明細書に記載されたウェアラブル除細動器の修復実施態様の例を例示する。
【図２１】乃至
【図２３】ウェアラブル除細動器の実施態様の断面図を例示する。
【図２４Ａ】乃至
【図２４Ｂ】本明細書に記載されたウェアラブル除細動器の患者係合基板と使用され得る剥離ライナの例を例示する。
【図２５】幾つかの実施態様によるウェアラブル除細動器である。
【図２６】幾つかの実施態様によるウェアラブル除細動器の一部である。
【図２７】幾つかの実施態様によるウェアラブル除細動器の一部である。
【図２８】幾つかの実施態様によるウェアラブル除細動器の一部である。
【図２９】幾つかの実施態様によるウェアラブル除細動器の一部である。
【図３０】本明細書に記載されたウェアラブル除細動器と使用され得る上部及び下部パッチの概略図である。
【図３１】幾つかの実施態様によるウェアラブル除細動器の一部である。
【図３２】本明細書に記載されたウェアラブル除細動器と使用され得るハウジングである。
【図３３】ウェアラブル除細動器の一部の断面図である。
【図３４】本明細書に記載されたウェアラブル除細動器において使用され得る電極対を例示する。
【図３５】本明細書に記載されたウェアラブル除細動器において使用され得る除細動器電極の形状の断面図を例示する。
【図３６】幾つかの実施態様によるマイクロニードルを有する電極の形態を例示する。
【図３７Ａ】乃至
【図３７Ｃ】本明細書に記載されたウェアラブル除細動器の実施態様において使用され得るハウジング及び患者係合基板の間の接続の実施態様を例示する。
【図３８】本明細書に記載されたウェアラブル除細動器において使用され得る導電性接着剤の実施態様を横切る水分輸送の概略図である。
【図３９】本明細書に記載されたウェアラブル除細動器において使用され得る導電性接着剤及び電極の実施態様を横切る水分輸送の概略図である。
【図４０】幾つかの実施態様による患者の多重ベクトル経胸腔インピーダンスを測定するウェアラブル除細動器の一部の概略図である。
【図４１Ａ】幾つかの実施態様による患者における睡眠時無呼吸に関連した症状を検出する方法のフローチャートである。
【図４１Ｂ】幾つかの実施態様による患者における睡眠時無呼吸に関連した症状を検出する方法の概略フローチャートを例示する。
【図４２】本明細書に記載されたウェアラブル除細動器を設置する為の命令を提供する方法を例示するフローチャートである。
【図４３Ａ】乃至
【図４３Ｂ】幾つかの実施態様による、本明細書に記載されたウェアラブル装置を患者に合わせる為に使用され得る装置を例示する。
【発明を実施するための形態】
【００４２】
長期着用の為に構成されたウェアラブル除細動器が、本明細書に開示される。ウェアラブル除細動器は、除細動器の着用者の状態を測定及び分析し、且つ着用者に治療的電気ショック又は他の刺激を送達する為に、複数の異なるセンサ及び電極を含んでも良い。ウェアラブル除細動器を使用する方法及びウェアラブル除細動器を処理する方法も本明細書に開示される。
【００４３】
ウェアラブル体外式除細動器が、本明細書に提供される。ウェアラブル除細動器は、心臓信号を検出する為に患者の皮膚と係合するように構成された１つ以上の検知電極を含んでも良い。ウェアラブル除細動器は、患者の皮膚と係合し、且つ患者に電気治療を送達するように構成された第１除細動器電極パッドを含んでも良い。ウェアラブル除細動器は、接着剤と、第１除細動器電極パッドと、ウェアラブル体外式除細動器が継続的に着用されることを可能にする為に、流体を皮膚から離して輸送するように構成された第１流体輸送要素と、第１蒸気透過層とを含む第１患者係合基板を含んでも良い。第１除細動器電極パッドは、患者の皮膚と継続的に接触するように構成され得る。ウェアラブル除細動器は、第２除細動器電極パッドと、第２接着剤と、ウェアラブル体外式除細動器が継続的に着用されることを可能にする為に、流体を皮膚から離して輸送するように構成された、第２患者係合基板と流体連通した第２流体輸送要素と、第２蒸気透過層とを含む第２患者係合基板を含んでも良い。ウェアラブル除細動器は、エネルギー源と、エネルギー源並びに第１除細動器電極パッド及び第２除細動器電極パッドと電気的に連通する１つ以上のコンデンサと、１つ以上の検知電極及び第２患者係合基板の検知電極によって心臓信号を検出するように構成されたコントローラとを含む。コントローラはまた、エネルギー源により１つ以上のコンデンサを充電し、その後に１つ以上のコンデンサを放電して、第１及び第２患者係合基板が患者と係合される間に、第１除細動器電極パッド及び第２除細動器電極パッドを通して患者に治療ショックを送達することが続くように構成され得る。エネルギー源、１つ以上のコンデンサ、及びコントローラは、１つ以上のハウジング内に封入され得る。
【００４４】
１つ以上の検知電極は、第１及び第２患者係合基板から分離したセンサであっても良いか、又は第１及び第２患者係合基板に含まれても良い。実施態様によっては、第１患者係合基板は、１つ以上の検知電極を含む。一例において、第１患者係合基板は、２つ以上の検知電極を含む。実施態様によっては、第２患者係合基板は、検知電極を含む。実施態様によっては、心臓信号は、除細動器電極パッドを通しても検知され得る。例えば、第１除細動器電極パッド及び第２除細動器電極パッドは、心臓信号を検出するように構成される。
【００４５】
除細動器電極パッドは、患者の皮膚と継続的に直接接触し得るか、又は導電性ヒドロゲル若しくはゲルのような導電性材料を通して電気接触し得る。除細動器電極パッド及び患者の皮膚の間の継続的な接触は、装置が、命令によって患者に治療ショック又は治療を送達することを可能にする。本明細書に記載されたウェアラブル除細動器装置の層状構成及び水蒸気輸送特性は、皮膚と装置の間の接触を改善し、装置の改善された快適さ及び長期着用を可能にし得る。
【００４６】
ウェアラブル除細動器は、除細動器の長期着用性を改善する為に改質され得る電極と、接着剤とを含んでも良い。層状構成は、皮膚から離す流体の輸送を改善して除細動器の着用性を改善する為に使用され得る。
【００４７】
ウェアラブル体外式除細動器は、約２４時間より長く、運動及びシャワー活動中に継続的に着用されるように構成され得る。ウェアラブル体外式除細動器は、約５日間より長く、運動及びシャワー活動中に継続的に着用されるように構成され得る。ウェアラブル体外式除細動器は、約７日間より長く、運動及びシャワー活動中に継続的に着用されるように構成され得る。ウェアラブル体外式除細動器は、約１０日間より長く、運動及びシャワー活動中に継続的に着用されるように構成され得る。
【００４８】
図１は、患者へのウェアラブル除細動器１００を例示する。ウェアラブル除細動器１００は、上部パッチ又は上部患者係合基板１０２と、下部パッチ又は下部患者係合基板１０４とを含む。下部患者係合基板１０４は、装置電子機器を含む１つ以上のハウジング１０６を支持する。ケーブル１０８は、上部パッチ１０２及び下部パッチ１０４の間に電気的連通を提供する。上部及び下部患者係合基板の各々は、除細動器電極パッドと、１つ以上のＥＣＧ検知電極とを含む。ＥＣＧ検知電極は、患者データを装置１００に搭載した電子機器に提供でき、且つ治療可能な不整脈の判定時に、治療的電気ショックが、患者係合基板１０２、１０４上の除細動器電極パッドを通して患者に提供され得る。
【００４９】
１つ以上のハウジングは、第１コントローラハウジングを含んでも良く、コントローラは、第１コントローラハウジング内に含まれる。１つ以上のハウジングは、第１エネルギー源ハウジングを含んでも良く、エネルギー源は、第１エネルギー源ハウジングに含まれる。１つ以上のハウジングは、第１コンデンサハウジングと、第２コンデンサハウジングとを含んでも良く、コンデンサは、第１コンデンサハウジング及び第２コンデンサハウジングに含まれる。
【００５０】
第１コントローラハウジングは、第１コントローラハウジング電気接続を含んでも良い。第１エネルギー源ハウジングは、第１エネルギー源ハウジング電気接続を含んでも良い。第１コンデンサハウジングは、第１コンデンサ電気接続を含んでも良く、且つ第２コンデンサハウジングは、第２電気接続を含んでも良い。ハウジング電気接続は、パッチ内部のフレキシブル回路内部で係合できる。ウェアラブル除細動器は、第１コントローラハウジング、第１エネルギー源ハウジング、第１コンデンサハウジング、及び第２コンデンサハウジングの各々の間の機械的接続を含んでも良い。
【００５１】
ウェアラブル除細動器は、フレキシブル回路を含んでも良い。フレキシブル回路は、１つ以上のリジッドプリント回路基板（ＰＣＢ）を含んでも良い。フレキシブル回路は、患者係合基板内部且つ／又はハウジングの１つ以上の内部にあっても良い。フレキシブル回路は、第１コントローラハウジング電気接続、第１エネルギー源ハウジング電気接続、第１コンデンサ電気接続、及び第２電気接続を受けるように構成されても良い。フレキシブル回路は、第１コントローラハウジング、第１エネルギー源ハウジング、第１コンデンサハウジング、及び第２コンデンサハウジングと電気的に連通しても良い。
【００５２】
フレキシブル回路は、第１コントローラハウジング及び第１エネルギー源ハウジング、第１コンデンサハウジング、及び第２コンデンサハウジングの間に電気的連通を提供する。フレキシブル回路は、第１蒸気透過層及び第１除細動器電極パッドの間で第１患者係合基板によって支持され得る。
【００５３】
実施態様によっては、第１患者係合基板は、１つ以上のハウジングを支持するように構成される。実施態様によっては、第２患者係合基板は、１つ以上のハウジングを支持するように構成される。
【００５４】
第１患者係合基板及び第２患者係合基板は、シャワー活動中に着用されるように構成され得る。
【００５５】
蒸気透過層は、可撓性材料から作られていても良い。実施態様によっては、蒸気透過層は、織物又は不織構成を有する布である。第１蒸気透過層の一部は、第１患者係合面の外面に相当しても良い。第２蒸気透過層の一部は、第２患者係合面の外面に相当しても良い。第１患者係合基板及び第２患者係合基板の外面は、水蒸気透過性であっても良い。第１患者係合基板及び第２患者係合基板の外面は、患者係合基板の表面積に基づき、１日当たり約１０ｇ／ｍ２を超える水蒸気輸送を有しても良い。第１患者係合基板及び第２患者係合基板の外面は、患者係合基板の表面積に基づき、１日当たり約１０００ｇ／ｍ２を超える水蒸気輸送を有しても良い。第１患者係合基板及び第２患者係合基板の外面は、患者係合基板の表面積に基づき、１日当たり約２０００ｇ／ｍ２を超える水蒸気輸送を有しても良い。第１患者係合基板及び第２患者係合基板の外面は、患者係合基板の表面積に基づき、１日当たり約３０００ｇ／ｍ２を超える水蒸気輸送を有しても良い。第１患者係合基板及び第２患者係合基板の外面は、患者係合基板の表面積に基づき、１日当たり約４０００ｇ／ｍ２を超える水蒸気輸送を有しても良い。第１患者係合基板及び第２患者係合基板の外面は、患者係合基板の表面積に基づき、１日当たり約５０００ｇ／ｍ２を超える水蒸気輸送を有しても良い。第１患者係合基板及び第２患者係合基板の外面は、患者係合基板の表面積に基づき、１日当たり約６０００ｇ／ｍ２を超える水蒸気輸送を有しても良い。第１患者係合基板及び第２患者係合基板の外面は、患者係合基板の表面積に基づき、１日当たり約７０００ｇ／ｍ２を超える水蒸気輸送を有しても良い。第１患者係合基板及び第２患者係合基板の外面は、患者係合基板の表面積に基づき、１日当たり約８０００ｇ／ｍ２を超える水蒸気輸送を有しても良い。第１患者係合基板及び第２患者係合基板の外面は、患者係合基板の表面積に基づき、１日当たり約９０００ｇ／ｍ２を超える水蒸気輸送を有しても良い。第１患者係合基板及び第２患者係合基板の外面は、患者係合基板の表面積に基づき、１日当たり約１００００ｇ／ｍ２を超える水蒸気輸送を有しても良い。
【００５６】
場合によって、第１患者係合基板及び第２患者係合基板の外面は、通気性であっても良い。実施態様によっては、第１患者係合基板及び第２患者係合基板の外面は、防水である。第１及び第２患者係合基板の外面は、疎水性であっても良い。場合によって、第１及び第２患者係合基板の外面は、耐水性である。蒸気透過層の例には、ゴアテックス（登録商標）、防水布、耐水布、撥水布、疎水性表面を有する布、防水不織布等を含む。蒸気透過層の他の例には、層状膜、多層構造、ｅＰＴＦＥ（発泡ポリテトラフルオロエチレン）コーティングを有する材料、ポリウレタン等を含む。
【００５７】
第１流体輸送要素及び第２流体輸送要素は、流体を皮膚から離して輸送するように構成され得る。流体輸送要素は、ウェアラブル除細動器の外部蒸気透過層及び皮膚と接触する患者係合基板の側面からの流体輸送を改善するウィッキング材料であっても良い。流体輸送要素は、シート状形態を有しても良い。流体輸送要素は、織物又は不織形態を有しても良い。流体輸送材料の例には、綿、ポリエステル、セルロース、網状ポリウレタンフォーム、及び不織布構成を含む。
【００５８】
ウェアラブル除細動器は、１つ以上のハウジング及び第１除細動器電極パッドの間に配置される支持シャーシを更に含んでも良い。支持シャーシは、支持シャーシの主要面にわたる１つ以上のハウジングのせん断荷重を分散させるように構成できる。支持シャーシは、シート状形態を有しても良い。実施態様によっては、複数の支持シャーシ層が、患者係合基板内に使用され得る。１つの支持シャーシ層は、より可撓性の材料で作ることができ、且つより剛性であるもう１つの支持シャーシ材料は、支持シャーシ層に取り付け又は係合できるであろう。支持シャーシは、可撓性又は半剛性構造を有しても良い。支持シャーシ材料の例には、ＰＶＣ、ＥＶＡ、ポリエチレン、ナイロン、ポリウレタン等を含む。実施態様によっては、支持シャーシ層は、低い流体輸送特性を有することがある。支持シャーシ層を横切る流体の動きを改善する為に、支持シャーシ材料に複数の開口部又は孔が含められ得る。
【００５９】
ウェアラブル除細動器は、患者係合基板の表面積にわたる装置の重量の分散を改善する為に、構造リング又は他の支持構造を含んでも良い。構造リングは、支持シャーシと組み合わせて使用でき、電子機器モジュールを含むハウジングのような、患者係合基板と係合されたいかなる重い又は剛性の部品も支持できる。構造リングはまた、１つ以上のハウジング内の電子部品及び患者係合基板内部のフレキシブル回路の間の電気接続に対応する為の開口部を提供しても良い。支持リングは、剛性部品及び可撓性部品を含んでも良い。支持リングは、支持シャーシ層に直接、接合又は取り付けられ得る。構造リングは、ハウジング及び電子部品の重量から患者係合基板を防止し、且つ患者係合基板の座屈を防止又は減少させることに役立ち得る。構造リングは、患者係合基板を比較的平坦に保ち、且つ患者係合基板及び患者の皮膚の間の座屈及び分離を減少させることに役立ち得る。構造リングは、水分が構造リングを通過することを可能にする穿孔又は孔を含んでも良い。構造リングはまた、構造リングが曲がるが座屈しないことを可能にする穿孔を含んでも良い。構造リングに使用できる材料の例には、ナイロン、ポリエチレン、ＡＢＳ、ポリプロピレン、ＰＥＴ、及びシートから切断又は成形され得る他の熱可塑性材料を含む。
【００６０】
種々のセンサ及びモジュールが、ウェアラブル除細動器の１つ以上のハウジング内部に含まれ得る。センサ及びモジュールは、導電性ゲルのような、患者係合基板の層状構成内又はハウジング内部のＰＣＢ上に含まれ得る。ウェアラブル除細動器のコントローラ又はプロセッサは、本明細書に記載されたセンサ及びモジュールのいずれかによって記録されるデータを分析するように構成され得る。一例において、ウェアラブル除細動器は温度センサを含む。一例において、ウェアラブル除細動器は、患者の胸部上の一点で患者の血液の酸素含有量を測定するように構成されたパルスオキシメータを含む。一例において、ウェアラブル除細動器は、超音波信号を伝送し、且つ／又は受信するように構成された超音波トランシーバ又はトランスデューサを含む。一例において、ウェアラブル除細動器は、マイクロ波信号を伝送し、且つ返信されたマイクロ波信号を受信するように構成されたドップラーレーダを含む。一例において、ウェアラブル除細動器は、ウェアラブル除細動器の位置及び配向を判定するように構成された傾斜計を含む。一例において、ウェアラブル除細動器は、ウェアラブル除細動器の場所を伝送するように構成された無線標識を含む。一例において、ウェアラブル除細動器は、ＧＰＳセンサを含む。一例において、ウェアラブル除細動器は、加速度計を含む。一例において、ウェアラブル除細動器は、マイクロフォンを含む。一例において、ウェアラブル除細動器は、ウェアラブル除細動器からのデータを無線伝送するように構成された無線通信機を含む。無線通信機は、セルラネットワーク又はＷｉ−Ｆｉネットワークを介してデータを伝送するように構成され得る。一例において、ウェアラブル除細動器は、ウェアラブル除細動器の一部の機械的伸張を測定するように構成されたセンサを含む。一例において、ウェアラブル除細動器は、磁力計を含んでも良い。一例において、ウェアラブル除細動器は、ガルバニック皮膚インピーダンスセンサのような、インピーダンスセンサを含んでも良い。
【００６１】
一例において、ウェアラブル除細動器は、触覚フィードバックモジュールを含む。触覚フィードバックモジュールは、第１患者係合基板又は第２患者係合基板の一部であっても良い。触覚フィードバックモジュールは、１つ以上のハウジングの一部であっても良い。一例において、触覚フィードバックモジュールは、振動モータである。
【００６２】
一例において、ウェアラブル除細動器は、ペーシング信号を患者に提供するように構成された外部ペーシングモジュールを含む。外部ペーシングモジュールは、第１又は第２患者係合基板によって支持され得る。
【００６３】
一例において、ウェアラブル除細動器は、患者の皮膚からの第１及び／又は第２患者係合基板の取り外しを検知するように構成された皮膚接触モジュールを含む。皮膚接触モジュールは、患者の皮膚からの第１及び／又は第２患者係合基板の取り外しを検知すると、医療サービス提供者に警報及び／又は通知を生成するように構成され得る。
【００６４】
ウェアラブル除細動器は、複数の電気接続を有する、ハウジング上のコネクタプラグを含んでも良い。複数の電気接続は、第１除細動器電極パッド接続及び第２除細動器電極パッド接続を含んでも良い。第１除細動器電極パッド接続及び第２除細動器電極パッド接続は、１つ以上のコンデンサ並びに第１及び第２除細動器電極パッドと電気的に連通するように構成され得る。複数の電気接続はまた、複数の検知電極接続を含んでも良い。複数の検知電極接続は、各々がコントローラ及び１つ以上の検知電極の１つと電気的に連通するように構成され得る。ウェアラブル除細動器は、ハウジングを取り囲むように構成されたエンクロージャを含んでも良く、エンクロージャ接続は、ハウジング上のコネクタプラグと係合するように構成された相補的構造を有する第１側面を有する。エンクロージャ接続の第２側面は、第１患者係合基板上の患者係合基板コネクタと係合するように構成され得る。患者係合基板コネクタは、１つ以上のコンデンサ、並びに第１及び第２除細動器電極パッドと電気的に連通しても良い。
【００６５】
実施態様によっては、接着剤は、蒸気の輸送を可能にするように構成された複数の孔を含んでも良い。
【００６６】
実施態様によっては、ＥＣＧ検知電極及び除細動器電極パッドは、蒸気の輸送を可能にするように構成された複数の孔を含んでも良い。孔は、電極の流体輸送特性を改善し得る。複数の孔のサイズ、形状及び数は、液滴の輸送を最小限に抑えるように構成され得る。
【００６７】
実施態様によっては、除細動器電極パッドは、導電性接着剤と、導電性電極とを含んでも良い。一例において、導電性電極は、中実構成を有しても良い。もう１つの例において、導電性電極は、複数の穿孔を有する可撓性シートから作られても良い。導電性電極材料の例には、炭素ビニルフィルム、Ａｇ／ＡｇＣｌ被覆炭素ビニルフィルム、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）フィルム、Ａｇ被覆炭素ビニルフィルム、導電性インクを有する電極、炭素によって被覆されたＰＥＴ、導電性コーティングを有するＰＥＴフィルム、Ａｇ／ＡｇＣｌによって被覆されたＰＥＴ、Ａｇによって被覆されたＰＥＴ等を含む。
【００６８】
導電性インクは、所望の厚さで電極基板に塗布され得る。一般に、導電性インクコーティングが厚いほど、導電率は高くなる。導電性インクの厚さは、実施態様によっては均一であっても良い。導電性インクは、除細動器電極パッドを通して患者に直流電流を送りながら消耗し得る。導電性インクは、除細動ショックの提供の間に持続する為に十分な厚さで電極基板上に提供され得る。炭素ビニル基板のような導電性電極基板を使用する実施態様において、下層の電極基板は導電性であり、且つ導電性インクが消耗した領域であっても電流を供給し続けられる。
【００６９】
もう１つの例において、除細動器電極パッドの導電性電極は、織物構造を有しても良い。一例において、導電性電極は、炭素繊維を含んでも良い。
【００７０】
実施態様によっては、導電性接着剤は、導電性ヒドロゲルであっても良い。実施態様によっては、導電性接着剤は、塩を含んでも良い。実施態様によっては、導電性接着剤は、導電性充填剤を有する接着剤である。導電性充填材は、カーボンナノチューブ、グラフェン、カーボンブラック、銀粒子、金属粒子、及び銀ナノワイヤの１つ以上を含んでも良い。
【００７１】
第１及び第２患者係合基板は、検知電極、除細動器電極パッド、及び患者係合基板の他の部分の間で絶縁するように構成され得る。一例において、第１及び第２患者係合基板上の接着剤は、非導電性であり、且つ電極を絶縁する為に使用され得る。
【００７２】
実施態様によっては、電子部品は、ウェアラブル除細動器の一部と可逆的且つ取り外し可能に係合されるように構成され得る。１つ以上のコンデンサは、ウェアラブル除細動器と可逆的且つ取り外し可能に係合されるように構成され得る。エネルギー源は、ウェアラブル除細動器と可逆的且つ取り外し可能に係合されるように構成され得る。コントローラ／プロセッサは、ウェアラブル除細動器と可逆的且つ取り外し可能に係合されるように構成され得る。
【００７３】
実施態様によっては、ハウジングは、エネルギー源と、１つ以上のコンデンサと、コントローラとを含む複数の区画を含む。ウェアラブル除細動器は、ハウジング内部にフレキシブル回路と、１つ以上のリジッドプリント回路基板（ＰＣＢ）とを更に含んでも良い。複数の区画は、ハウジング内部で流体連通しても良い。場合によって、複数の区画は、複数の区画の他の区画と流体連通しなくても良い。場合によって、複数の区画は、分離しており、且つ複数の区画の他の区画と可逆的に係合するように構成される。実施態様によっては、複数の区画は、複数の防水コネクタセグメントに接続される。
【００７４】
ハウジングは、ハウジングの複数の区画間の相対運動を可能にするように構成され得る。相対運動は、第１患者係合基板の平面による屈曲を含んでも良い。
【００７５】
ハウジングは、外部クラムシェルと、基部とを含んでも良い。外部クラムシェル及び基部は、機械的又は化学的固定によって一緒に固着され得る。一例において、外部クラムシェルは、ねじ及びガスケット、プラスチックスナップフック及びガスケット、又は他の機械的固定構造によって基部に取り付けられ、且つ密封され得る。外部クラムシェルは、基部に超音波溶接され得る。外部クラムシェルは、接着剤によって基部に取り付けられ得る。外部クラムシェルは、化学結合を通じて基部に取り付けられ得る。実施態様によっては、１つ以上のハウジングは、各々が接着剤によって密封されるクラムシェル形態を有する。実施態様によっては、１つ以上のハウジングは、各々が化学結合を通して密封されるクラムシェル形態を有する。例によっては、外部クラムシェルを基部に固着する為に、超音波溶接が、使用され得る。
【００７６】
実施態様によっては、第１患者係合基板の１つ以上の検知電極及び第２患者係合基板の検知電極並びに第１及び第２除細動器電極パッドは、患者の複数のベクトルに沿ったインピーダンス変化を検知するように構成できる。コントローラは、患者の心臓の健康を測定する為に、患者の複数のベクトルに沿ったインピーダンス変化を分析するように構成され得る。
【００７７】
実施態様によっては、コントローラは、１つ以上の検知電極、第１除細動器電極パッド、第２除細動器電極パッド、及び検知電極の１つ以上の間のインピーダンスを分析するように構成される。コントローラは、２つ以上の離散周波数を使用して、インピーダンスを測定するようにも構成され得る。例えば、２つ以上の離散周波数は、高周波測定と、低周波測定とを含んでも良い。コントローラは、高周波測定と、低周波測定とを分析し、インピーダンスに基づき患者の治療ショックの力を判定できる。
【００７８】
患者係合基板の水蒸気透過率は、皮膚から水分を輸送するように構成され得る。水蒸気輸送特性はまた、患者係合基板の各々にわたって測定され得る。ウェアラブル除細動器の患者係合部（例えば、接着剤、検知電極ゲル、及び除細動器電極パッドゲル）から装置を通り、且つ接着剤及びゲル（例えば、蒸気透過性層）に対向する患者係合基板の側面上の外面を横切って水分／蒸気を移動させる患者係合基板の能力が、測定され得る。上部及び下部患者係合基板は、同様の水蒸気輸送特性を有しても良い。水蒸気透過率は、患者係合面の全表面積にわたる平均水蒸気透過であっても良い。実施態様によっては、第１又は第２患者係合基板は、患者係合部及び第１又は第２蒸気透過層を通して、患者係合部の表面積に基づき、１日当たり約１０ｇ／ｍ２を超える水蒸気輸送を含む。実施態様によっては、第１又は第２患者係合基板は、患者係合部及び第１又は第２蒸気透過層を通して、患者係合部の表面積に基づき、１日当たり約５０ｇ／ｍ２を超える水蒸気輸送を含む。実施態様によっては、第１又は第２患者係合基板は、患者係合部及び第１又は第２蒸気透過層を通して、患者係合部の表面積に基づき、１日当たり約１００ｇ／ｍ２を超える水蒸気輸送を含む。実施態様によっては、第１又は第２患者係合基板は、患者係合部及び第１又は第２蒸気透過層を通して、患者係合部の表面積に基づき、１日当たり約１５０ｇ／ｍ２を超える水蒸気輸送を含む。実施態様によっては、第１又は第２患者係合基板は、患者係合部及び第１又は第２蒸気透過層を通して、患者係合部の表面積に基づき、１日当たり約ｗ００ｇ／ｍ２を超える水蒸気輸送を含む。実施態様によっては、第１又は第２患者係合基板は、患者係合部及び第１又は第２蒸気透過層を通して、患者係合部の表面積に基づき、１日当たり約５００ｇ／ｍ２を超える水蒸気輸送を含む。実施態様によっては、第１又は第２患者係合基板は、患者係合部及び第１又は第２蒸気透過層を通して、患者係合部の表面積に基づき、１日当たり約１０００ｇ／ｍ２を超える水蒸気輸送を含む。実施態様によっては、第１又は第２患者係合基板は、患者係合部及び第１又は第２蒸気透過層を通して、患者係合部の表面積に基づき、１日当たり約１５００ｇ／ｍ２を超える水蒸気輸送を含む。
【００７９】
実施態様によっては、下部又は第１患者係合基板は、予め形成された湾曲を有する。予め形成された湾曲は、人間の胴体の形状に対応しても良い。実施態様によっては、上部又は第２患者係合基板は、予め形成された湾曲を有する。上部患者係合基板の予め形成された湾曲は、人間の胸部の形状に対応しても良い。
【００８０】
ケーブルは、第１患者係合基板及び第２患者係合基板の間に電気的連通を形成し得る。例えば、ケーブルは、第２患者係合基板の検知電極及びコントローラの間に電気的連通を形成する。ケーブルは、第２除細動器電極パッド及び１つ以上のコンデンサの間に電気的連通を形成しても良い。
【００８１】
ウェアラブル除細動器は、表示インジケータを含んでも良い。表示インジケータは、第１患者係合基板又は第２患者係合基板の一部であっても良い。表示インジケータは、１つ以上のハウジングの一部であっても良い。表示インジケータは、第１患者係合基板又は第２患者係合基板の間のケーブルの一部であっても良い。一例において、表示インジケータは、発光ダイオード（ＬＥＤ）である。
【００８２】
ウェアラブル除細動器は、１つ以上のハウジング上に１つ以上のボタンを、単独で又は表示部と組み合わせて含んでも良い。ボタンは、機械スイッチ、ボタン又は容量性スイッチであっても良い。
【００８３】
図２Ａ乃至図２Ｄは、下部患者係合基板１０４の種々の図を例示する。図２Ａは、下部患者係合基板１０４に係合された１つ以上のハウジング１０６のない下部患者係合基板１０４の上部外観を例示する。下部患者係合基板１０４は、辺縁層１２０と、蒸気透過層１２２と、蒸気透過層１２２の開口部での複数の構造リング１２４と、ケーブル１０８及び患者係合基板の内部の間のケーブル接続１２６とを含む。辺縁層１２０は、超音波溶接又は接着され、患者係合基板の縁部を密封して、患者係合基板の側面から患者係合基板の内部への水の浸入を防止し得る。辺縁層１２０は、蒸気透過層１２２に溶接され、シールを形成し得る。辺縁層１２０は、患者係合基板を患者の皮膚に接着できる接着剤も含んでも良い。
【００８４】
図２Ｂは、患者の皮膚と接触するように構成された下部患者係合基板１０４の底部外観を例示する。下部患者係合基板１０４は、長期着用の為に皮膚と係合するように構成された接着剤１２８と、複数のＥＣＧ検知電極導電性ゲル１３０と、除細動器電極パッドゲル１３２とを含む。ＥＣＧ検知電極導電性ゲル１３０は、ＥＣＧ検知電極と電気的に連通する。除細動器電極パッドゲル１３２は、除細動器電極パッドと電気的に連通し、治療可能な不整脈の検出時に治療ショックを送達する。ＥＣＧ検知電極導電性ゲル１３０及び除細動器電極パッドゲル１３２は、装置の長期着用に適した導電性ゲルである。
【００８５】
図２Ｃは、ケーブル１０８のない下部患者係合面１０４を例示する。図２Ｄは、予め形成された湾曲を有する下部患者係合面１０４を例示する。下部患者係合面１０４内の部品の幾つか又は全部は、予め形成された湾曲によって組み立てられ得るか、又は予め形成された湾曲を含むように組み立て中に処理され得る。予め形成された湾曲は、人間の胴体の構造をモデルにして、下部患者係合面及び患者の身体との適合性を改善できる。予め形成された湾曲は、使用中の装置の残留応力も低減でき、且つ装置の快適さ及びウェアラブル除細動器の他の長期間着用の特徴を改善できる。
【００８６】
図３Ａは、下部患者係合基板１０４及び１つ以上のハウジング１０６を例示する。１つ以上のハウジングは、ハウジング１０６ａ、１０６ｂ、１０６ｃ及び１０６ｄとして例示される。ハウジング１０６ａは、ボタン／表示部１３４を含む。ハウジング１０６ａは、コントローラ及びメモリ１５４を封入及び支持できる。ハウジング１０６ｂ、１０６ｃは、装置１００のコンデンサ１５６、１５８を封入及び支持できる。ハウジング１０６ｄは、電池のような、エネルギー源１６０を支持できる。
【００８７】
図３Ｂは、ウェアラブル除細動器１００の分解組立図を例示する。ウェアラブル除細動器１００は、接着剤１２８と、ＥＣＧ検知電極導電性ゲル１３０と、除細動器電極パッドゲル１３２とを含んでも良い。接着剤１２８は、ＥＣＧ検知電極導電性ゲル１３０及び除細動器電極パッドゲル１３２の形状に対応する開口部を含む。除細動器電極パッドゲル１３２は、除細動器電極パッド１４０の形状と調和する形状を有しても良い。電気エネルギーは、患者に治療的電気ショックを提供する為に、除細動器電極パッド１４０及び除細動器電極パッドゲル１３２を通して送達され得る。装置は、ウィッキング層のような流体輸送層１４２を含んでも良い。ウィッキング層は、装置を通して皮膚と接触するゲルを有するウェアラブル除細動器１００の表面からの水分の移動を改善できる。皮膚と接触する装置の表面による改善された水分管理は、着用者に対する装置の快適さを改善し得る。ウェアラブル除細動器は、複数のＥＣＧ検知電極１４６を有するフレキシブル回路１４４を含んでも良い。ＥＣＧ検知電極１４６は、ＥＣＧ検知電極導電性ゲル１３０と電気的に連通しても良い。ウェアラブル除細動器は、装置の大きい表面積にわたる１つ以上のハウジング１０６の重量からのせん断力を分散させ得る支持シャーシ１４８を含んでも良い。支持シャーシは、１つ以上のハウジング及び電気部品の重量を支持する為に、接着剤１２８及び導電性ゲル１３０、３１２及び皮膚の間の接着を改善できる。例示された支持シャーシは、支持シャーシ１４８を横切る流体輸送を改善する為に、複数の開口部を含む。例示されたウェアラブル除細動器は、蒸気透過層１２２の開口部に辺縁層１２０と、蒸気透過層１２２と、複数の構造リング１２４とを含む。辺縁層１２０は、蒸気透過性層１２２及び接着剤１２８及び導電性ゲル１３０、１３２の間にシールを形成しても良い。構造リング１２４は、電気接続が、フレキシブル回路１４４から１つ以上のハウジング１０６まで通過可能にされるように構成され得る。構造リング１２４は、支持シャーシ１４８と係合し、又は取り付けられ、支持シャーシ１４８及び患者係合基板の表面積にわたる１つ以上のハウジングのせん断重量を分散させる装置の能力を改善できる。１つ以上のハウジングは、ウェアラブル除細動器１００の電気部品を受ける複数の区画、又は個別のハウジングを形成する上部シェル１５０と、下部シェル１５２とを含む。ハウジング１０６の第１区画は、コントローラ及びメモリ１５４を含む。ハウジング１０６の第２区画は、第１コンデンサモジュール１５６を含み、且つハウジング１０６の第３区画は、第２コンデンサモジュール１５８を含む。ハウジング１０６の第４の区画は、電池として示されるエネルギー源１６０を含む。図３Ｃは、患者係合基板１０４の予め形成された湾曲を示すウェアラブル除細動器１００の断面図を例示する。
【００８８】
図４は、フレキシブル回路１４４の一部の拡大図である。フレキシブル回路は、ＥＣＧセンサ１４６と係合し、且つＥＣＧセンサ１４６から信号を受信する為に使用できる複数の接続１７０を含む。フレキシブル回路１４４は、図９Ｂに示されるコネクタのような、フレキシブル回路１４４及び１つ以上のハウジング１０６の間に電気的連通を形成する為に、１つ以上のハウジング１０６の相補的部分と係合できるコネクタ１７２を含んでも良い。フレキシブル回路１４４は、除細動器電極パッド及びＥＣＧセンサと電気的に連通しても良い。フレキシブル回路１４４は、１つ以上のハウジングの各々の為に別個の接続を含んでも良い。
【００８９】
図５Ａ乃至図５Ｃは、幾つかの実施態様による下部患者係合基板１０４を例示する。ボタン１３４は、ハウジング１０６ａ内のスイッチとして例示される。ハウジング１０６はまた、ハウジング１０６ａ、１０６ｂ、１０６ｃ及び１０６ｄの１つの一部として表示部を含んでも良い。例示された下部患者係合基板１０４は、除細動器電極ゲル１３２、除細動器電極１４０、及び接着剤１２８の異なるフットプリント及び相補形状を含む。ハウジング１０６ａ、１０６ｂ、１０６ｃ及び１０６ｄは、機械的に接続されるが、電気的に分離される。ハウジング１０６ａ、１０６ｂ、１０６ｃ及び１０６ｄは、胴体構造と調和し得る予め形成された湾曲によって例示される。ハウジング１０６ａ、１０６ｂ、１０６ｃ及び１０６ｄはまた、患者の胴体の様々な湾曲に対応するように互いに対して曲がり得る。
【００９０】
図６は、患者係合基板上に予め形成された湾曲を形成する装置１８０及び工程を例示する。図６は、下部患者係合基板１０４の部品を例示するが、同様の工程が、本明細書に記載された患者係合基板及び部品のいずれにも使用できる。装置１８０は、典型的な人間の胴体の湾曲を模倣するように設計された湾曲を有する曲面１８２を含む。装置１８０はまた、患者係合基板の部品を曲面１８２の湾曲に順応させる為に、患者係合基板の部品に圧力を加えるように構成されたローラ１８４を含む。例示された下部患者係合基板１０４は、複数の接着剤接合層１４０ａ、１４８ｂ及び１４８ｃを含む。接着剤接合層は、シャーシ層１４８及び除細動器電極パッド１４０のように、結合している層と調和する複数の開口部を有する。シャーシ層１４８は、ハウジングの為の構造リングを含む。例示された下部患者係合基板１０４は、除細動器電極パッド１４０を有する複数層の除細動器電極形態を含む。フレキシブル回路１４４は、図６に示されないが、流体輸送要素１４２及び支持シャーシ１４８の間、又は患者係合基板の他の層の間に含まれても良い。患者係合基板は、装置１８０上の層毎に構築され得る。ローラ１８４は、各個別の層が加えられる時に、そこに湾曲を適用する為に使用でき、且つ／又はそれは、組み立てられた患者係合基板１０４に湾曲を適用する為に使用できる。装置１８０は、それらが、胴体のような患者の構造に対する患者係合基板の快適さを改善できる残留応力を有せるように、予め形成された湾曲を患者係合基板に適用する為に使用できる。
【００９１】
図７Ａ及び図７Ｂは、幾つかの実施態様による上部パッチ又は上部患者係合基板１０２を例示する。上部患者係合基板１０２は、一般に下部患者係合基板１０４と類似した形態を有しても良い。概して、上部患者係合基板１０２のフットプリントは、１つ以上のハウジングが、下部患者係合基板１０４によって支持される時に、下部患者係合基板１０４のフットプリントよりも小さくても良い。上部患者係合基板１０２は、図１に示されるように患者の上部胸部に接着するように構成され得る。上部患者係合基板１０２は、蒸気透過膜１９０と、辺縁１９２とを含む外面を有する。上部患者係合基板１０２はまた、支持シャーシ１９４と、ＥＣＧ検知電極１９８を有するフレキシブル回路１９６と、ウィッキング層のような流体輸送要素２００と、除細動器電極パッド２０２と、ＥＣＧ検知電極ゲル２０４と、除細動器電極パッドゲル２０６と、接着剤２０８とを含む。上部患者係合基板１０２は、単一のＥＣＧ検知電極１９８と共に例示される。実施態様によっては、上部患者係合基板は、２つ以上のＥＣＧ検知電極を含んでも良い。除細動器パッド電極は、心臓信号を検出し、且つＥＣＧ検知電極として働く為にも使用され得る。ケーブル１０８は、フレキシブル回路１９６と電気的に連通する為に、コネクタ２１０を通して上部患者係合基板１０２と係合し得る。ＥＣＧ検知電極からのデータは、ケーブル１０８を経由してコントローラ及び１つ以上のハウジング１０６内の電子機器に送信され得る。治療可能な不整脈の検出時に、コントローラは、エネルギー源によってコンデンサを充電できる。コンデンサが充電された後、治療的電気ショックが除細動器電極パッド２０２に提供され得る。
【００９２】
図８は、複数のハウジング１０６ａ、１０６ｂ、１０６ｃ及び１０６ｄの側面図を例示する。ハウジング１０６は、ウェアラブル除細動器の複数のハウジング１０６ａ、１０６ｂ、１０６ｃ及び１０６ｄの別個の内部を形成する上部シェル１５０及び下部シェル１５２から形成される。ハウジング１０６ａは、フレキシブル回路１４４と電気的に連通するように構成された電気コネクタ１０７ａを含む。ハウジング１０６ｂは、フレキシブル回路１４４と電気的に連通するように構成された電気コネクタ１０７ｂを含む。ハウジング１０６ｃは、フレキシブル回路１４４と電気的に連通するように構成された電気コネクタ１０７ｃを含む。ハウジング１０６ｄは、フレキシブル回路１４４と電気的に連通するように構成された電気コネクタ１０７ｄを含む。一例において、ハウジング１０６ａは、コントローラ及びメモリ１５４を封入及び支持できる。電気接続１０７ａは、コントローラ及びメモリ１５４及び他の装置ハードウェアの間のフレキシブル回路１４４を経由する信号の伝送を容易にできる。ハウジング１０６ｂ、１０６ｃは、装置１００のコンデンサ１５６、１５８を封入及び支持できる。電気接続１０７ｂ、１０７ｃは、コンデンサ１５６、１５８及び他の装置ハードウェアの間のフレキシブル回路１４４を経由する信号の伝送を容易にできる。ハウジング１０６ｄは、電池のようなエネルギー源１６０を支持できる。電気接続１０７ｄは、電池及び他の装置ハードウェアの間のフレキシブル回路１４４を経由する信号の伝送を容易にできる。一例において、コントローラ及びメモリ１５４は、ＥＣＧ検知電極からの信号を受信及び分析して、治療可能な不整脈が存在するか否かを判定する。治療可能な不整脈の検出時に、コントローラ１５４は、フレキシブル回路１４４を経由してコンデンサ１５６、１５８を充電する為にエネルギー源１６０に信号を送信できる。コンデンサ１５６、１５８が、十分なレベルまで充電された後、コントローラ１５４は、コンデンサ１５６、１５８に、フレキシブル回路１４４を通して除細動器電極パッド１４０、２０２に電気エネルギーを放電するように命令できる。ハウジング１０６は、コントローラ及びメモリ１５４、コンデンサ１５６、１５８、及びエネルギー源１６０を含む４つのハウジング１０６ａ、１０６ｂ、１０６ｃ及び１０６ｄによって例示される。しかしながら、コントローラ及びメモリ１５４、コンデンサ１５６、１５８、及びエネルギー源１６０のような電子機器を支持する為に更に多い又は少ないハウジングを使用する代替的な形態が使用できる。例えば、電子機器は、単一のハウジング、２つの別個のハウジング、３つの別個のハウジング、５つの別個のハウジング、又は６以上の別個のハウジング内に保管され得るであろう。
【００９３】
図９Ａ乃至図９Ｃは、幾つかの実施態様によるコンデンサ１５６を含むハウジング１０６ｂを例示する。ハウジング１０６ｂは、上部シェル１５０と、下部シェル１５２とを含み、内側にコンデンサ１５６を有する。ハウジング１０６ｂは、電気接続１０７ｂを含む。例示された電気接続１０７ｂは、図４に示されるコネクタ１７２のように、フレキシブル回路１４４上で相補的構造と係合し得る。例示されたコンデンサの形態は、２つのコンデンサ１５６、１５６ｂを含む。実施態様によっては、単一のコンデンサが、ハウジング１０７ｂ内部に含まれ得る。他の実施態様において、複数のコンデンサが、ハウジング１０７ｂに含まれ得る。
【００９４】
図１０Ａは、ケーブル１０８及び患者係合基板の間の電気接続の概略図である。フレキシブル回路１４４は、フレキシブル回路１４４と係合されたか、又はフレキシブル回路１４４と一体のケーブル接続容器１２７を有する。ケーブル接続容器１２７は、ケーブル１０８のケーブル接続１２６を受ける為の相補的構造を有する。ケーブル１０８は、ケーブル接続１２６が、ケーブル接続容器１２７と係合される時、フレキシブル回路１４４と電気的に連通し得る。
【００９５】
図１０Ｂは、幾つかの実施態様によるハウジング１０６内部の回路基板２２０及び下部患者係合基板１０４の間の電気接続の概略的な例を例示する。回路基板２２０は、フレキシブル回路１４４の電気コネクタ２２６と係合するハウジング１０６の電気コネクタ２２４と係合するコネクタ２２２を有しても良い。電気コネクタ２２４及び電気コネクタ２２６の間に形成される電気接続は、可逆的又は永続的であっても良い。電気コネクタの形態は、所望の電気的接続の電圧、電流、及び数に基づき変動し得る。例えば、患者に治療ショックに関連した電圧及び電流を提供することを容易にする為に、より大きく、且つより頑丈な電気的接続が、コンデンサを含むハウジング間で使用され得る。
【００９６】
図１０Ｃは、フレキシブル回路１４４、及び除細動器電極１４０／２０２又はＥＣＧ電極１４６／１９８の間で作られ得る電気接続の例を例示する。電気接続は、導電性ワッシャ２３０と、フレキシブル回路１４４上の露出した銅２３１と、電極基板２３２と、除細動器電極１４０／２０２の銀基層２３３と、導電性ワッシャ２３４と、両方のワッシャ２３０／２３４に接触する導電性アイレット２３５とを含んでも良い。導電性ワッシャ２３０は、フレキシブル回路１４４の露出した銅２３１と直接電気的に接触している。導電性ワッシャ２３４は、除細動器電極１４０／２０２の銀基層２３３と直接電気的に接触している。導電性アイレット２３５は、導電性ワッシャ２３０／２３４の間に直接的な電気接点を形成する。図１０Ｃに例示された電気接続は、コンデンサ１５６／１５８及び除細動器電極１４０／２０２の間の電流／電圧負荷を改善できる。
【００９７】
図１１Ａ乃至図１１Ｂは、本明細書に記載されたウェアラブル除細動器の実施態様において使用され得る電極形態を例示する。図１１Ａは、電極の一部を例示する。電極は、ＰＥＴ基板２４０と、銀基層２４１と、炭素中間層２４２と、銀／塩化銀層２４３とを含んでも良い。電極構成は、銀基層２４４への電極終端を含んでも良い。図１１Ｂは、電極構成の一部の異なる図である。電極構成は、銀基層２４１と、銀／塩化銀層２４３と、銅屈曲線２４５とを含む。
【００９８】
図１２は、検知電極の解剖学的部位の例を例示する。本明細書に記載されたウェアラブル除細動器は、図１２に例示された解剖学的部位に接触するように構成された検知電極を含んでも良い。
【００９９】
図１３は、本明細書に記載されたウェアラブル除細動器が患者によってどのように使用され得るかに関する概略的なフローチャート２８０を例示する。ＥＣＧ、加速度計、マイクロフォン、温度、パルスオキシメータのような酸素センサ、磁力計、インピーダンス、及びボタンのような装置上のセンサは、複数の患者パラメータを抽出できる。複数の患者パラメータの例には、心拍数、心拍変動、ＥＣＧ形態、ＥＣＧスペクトルコンテンツ、ＥＣＧ複雑度、姿勢、活動、心音、呼吸音、音声コマンド、血液灌流、酸素飽和灌流、ＥＭＩ環境における存在、患者の随意運動、患者の意識、液量、体内水分含有量、及び電極皮膚接着を含む。コントローラは、抽出されたパラメータを分析して、治療が必要か否かを判定できる。装置及びコントローラによって判定され得る状態分類子の例には、心肺状態及び装置状態を含む。心肺状態の判定は、脈拍の存在／不在、心調律（例えば、ＶＦ）、患者の意識、肺水分量、駆出率、心機能、呼吸数、及び呼吸機能の判定を含んでも良い。判定され得る装置状態の例には、装置エラー、電極故障、電極移動、及び治療準備状態を含む。コントローラは、抽出されたパラメータを分析して、医師若しくは他の医療サービス提供者への報告又は患者への報告のような、通知行為が必要か否かを判定できる。コントローラは、抽出されたパラメータを更に分析して、ショック送達又は患者の警告（聴覚、視覚、触覚）のような治療行為が必要であるか否かを判定できる。他の行為の例には、装置設定を調整すること、エラーメッセージを提供すること、及びユーザへ命令を送信することを含む。装置設定を調整することは、ＥＣＧセンサを交換することのように、自動的に行われ得る。
【０１００】
図１４は、幾つかの実施態様による患者の心臓を監視し、且つ除細動を行う方法３００を例示する。方法３００は、第１の複数の検知電極と、第１除細動器電極パッドとを含む第１患者係合基板を、患者の第１皮膚表面部に接着し、第１除細動器電極パッドが、除細動ショックを提供する為に十分な電気エネルギー源と電気的に連通し、ウェアラブル除細動器の第１患者係合基板部分が、流体を患者の第１皮膚表面部から離して輸送し、ウェアラブル体外式除細動器が継続的に着用されることを可能にするように構成された流体輸送要素を含むこと３０２；検知電極と、第２除細動器電極パッドとを含む第２患者係合基板を患者の第２皮膚表面部に接着し、第２除細動器電極パッドが、除細動ショックを提供する為に十分な電気エネルギー源と電気的に連通し、ウェアラブル除細動器の第２患者係合基板部分、ウェアラブル除細動器が、患者の脈拍、血液の酸素含有量、インピーダンス、ガルバニック皮膚インピーダンス、体温、呼吸数、心音及び心拍数の１つ以上を検出するように構成される１つ以上のセンサを含むこと３０４；第１の複数の検知電極、第２患者係合基板の検知電極、及び／又はウェアラブル除細動器のセンサにより、患者の心臓信号に対応する患者データを測定すること３０６；及び患者データを分析して、患者が不整脈を有するか否かを判定すること３０８を含む。
【０１０１】
方法は、不整脈の検出時に、ウェアラブル除細動器上の１つ以上のセンサを使用して患者の脈拍、血液の酸素含有量、インピーダンス、ガルバニック皮膚インピーダンス、体温、呼吸数、心音及び心拍数の１つ以上を検出すること、及び患者の脈拍、血液の酸素含有量、呼吸数、心音及び心拍数の検出された１つ以上を分析して、不整脈の有無を確認することを更に含んでも良い。本明細書に記載された方法は、患者が不整脈を有すると判定した後に電気ショックを送達することを含んでも良い。患者のＥＣＧのような電気データに加えて追加の患者データを分析することの使用は、治療可能な不整脈の有無を更に確認できる。治療ショックを送達する前に、患者が治療可能な不整脈を有するという確信が高まれば、偽陽性の可能性が減少する。
【０１０２】
本明細書に記載された方法は、第１患者係合基板の１つ以上の検知電極及び第２患者係合基板の検知電極並びに第１及び第２除細動器電極パッドによって、患者の複数のベクトルに沿ったインピーダンス変化を検知することを更に含んでも良い。ＥＣＧ検知電極及び除細動器電極パッドによって記録された信号の組み合わせが、分析され得る。
【０１０３】
インピーダンス変化は、患者の基準値及び／又はデータベースと比較され、患者の心臓の健康を測定できる。
【０１０４】
本明細書に記載された方法は、第１の複数の検知電極及び第２患者係合基板の検知電極によって患者の心臓信号に対応する電気データを測定することを含んでも良い。
【０１０５】
ウェアラブル除細動器のセンサのいずれも、患者の健康に関連した特性を測定及び分析する為に使用できる。本明細書に記載された方法は、ウェアラブル除細動器上のマイクロフォンによって、患者の呼吸数、心音及び心拍数の１つ以上を検出することを含んでも良い。
【０１０６】
本明細書に記載された方法は、不整脈の検出時に、ウェアラブル除細動器と一体化された加速度計によって患者の動きを記録すること、及び記録された患者の動きを分析して、不整脈の有無を確認することを含んでも良い。ウェアラブル除細動器上のセンサを使用して測定された追加データを利用することは、治療可能な不整脈の偽陽性判定の可能性を減少させ得る。
【０１０７】
本明細書に記載された方法は、ウェアラブル除細動器上のパルスオキシメータによって血液の酸素含有量を検出することを含んでも良い。ウェアラブル除細動器上のパルスオキシメータによって血液の酸素含有量を検出することは、患者の胸部上の一点で患者の血液の酸素含有量を測定することを含んでも良い。
【０１０８】
本明細書に記載された方法は、経胸腔インピーダンス（ＴＴＩ）を測定することを含んでも良い。経胸腔インピーダンスは、上部患者係合ＥＣＧ検知電極、上部患者係合除細動器電極パッド、下部患者係合ＥＣＧ電極、及び下部患者係合除細動器電極パッドを含むウェアラブル除細動器の導電性部分のいずれかを使用して測定できる。実施態様によっては、経胸腔インピーダンスは、第１除細動器電極パッド及び第２除細動器電極パッドの間で測定できる。実施態様によっては、経胸腔インピーダンスは、複数の異なる検知電極及び除細動器電極パッドの間で同時に測定できる。
【０１０９】
経胸腔インピーダンスは、身体のインピーダンス、上部パッチと皮膚、及び下部パッチと皮膚の間の電極−皮膚界面、並びに電極パッチ自体に関する情報を提供できる。経胸腔インピーダンス周波数は、特定のインピーダンスを測定する為に使用できる。身体は、ほとんど抵抗性としてモデル化できる。電極−皮膚界面は、並列の抵抗及びコンデンサとしてモデル化できる。電極パッチは、ほとんど抵抗性としてモデル化できる。高い測定周波数で、電極−皮膚界面の容量成分を横切る抵抗は、真の身体ＴＴＩの明瞭な画像を得る為に最小に抑えられ得る。低い周波数では、電極−皮膚界面の容量成分が優位に立ち始め、且つ皮膚上の電極の接触領域に関してＴＴＩのより明瞭な画像を得る。高周波ＴＴＩ測定（約３２ｋＨｚ）は、治療的電気ショックに使用する電力レベルに関するデータを提供できる。低周波数測定（約８ｋＨｚ以下）は、特に基準値からの変化に関して継続的又は定期的に監視及び分析することによって、パッチが皮膚にどれほど良好に接触しているかに関する情報を提供できる。本明細書に記載された方法は、装置が患者によって着用される間、高周波数及び低周波数の両方を監視することを含んでも良い。測定は、装置が患者によって着用される期間にわたって、一定の間隔で行われ得る。ＴＴＩ測定は、特定の患者に関して、彼らの身体のＴＴＩに基づき総エネルギー送達を判定する為に使用されるデータを提供できる。ＴＴＩ測定は、皮膚及び患者係合基板の間の係合の質に関する情報を提供する為に使用できる。例えば、パッチの一部が剥離し、且つ除細動器電極パッドが皮膚と部分的に接触している場合、除細動器電極パッドに送達される電気エネルギーは、十分な量の電気エネルギーが患者に提供されるように、増加できる。ＴＴＩが、患者係合基板の高い剥離レベルを示す閾値未満である場合、患者係合基板及び皮膚の間の接触が改善される必要があるという警報が、使用者に提供され得る。患者係合基板及び皮膚の間の剥離又は接触不良（例えば、除細動器電極パッド及び皮膚の間の接触不良）は、電気エネルギーを皮膚に提供する表面積が小さくなるという結果をもたらし得るが、そのことは皮膚に対して多くのエネルギーが失われ、且つ皮膚の灼熱の危険性が高まるという結果をもたらし得る。
【０１１０】
本明細書に記載された方法は、第１又は第２除細動器電極パッドを形成する２つの別個の電極間のインピーダンスを測定することを含んでも良い。本明細書に記載された方法は、第１除細動器電極パッドの２つの別個の電極間のインピーダンスを分析して、第１除細動器電極パッドの２つの別個の電極が、電気ショックを送達する為に、皮膚と十分に電気的に接触しているか否かを判定することを含んでも良い。本明細書に記載された方法は、第２除細動器電極パッドの２つの別個の電極間のインピーダンスを測定することを含んでも良い。本明細書に記載された方法は、第２除細動器電極パッドの２つの別個の電極間のインピーダンスを分析して、第２除細動器電極パッドの２つの別個の電極が、電気ショックを送達する為に、皮膚と十分に電気的に接触しているか否かを判定することを含んでも良い。
【０１１１】
本明細書に記載された方法は、徐脈、心房細動、収縮不全、心臓ブロック、休止、心室頻脈、心室細動、異常を伴う頻脈、又は上室性頻脈（ＳＶＴ）に関する患者の心臓信号に対応する測定された電気データを分析することを含んでも良い。
【０１１２】
方法は、ウェアラブル除細動器を約２４時間より長く継続的に着用することを含んでも良い。方法は、ウェアラブル除細動器を約５日間より長く継続的に着用することを含んでも良い。方法は、ウェアラブル除細動器を約７日間より長く継続的に着用することを含んでも良い。方法は、ウェアラブル除細動器を約１０日間より長く継続的に着用することを含んでも良い。方法は、ウェアラブル除細動器を約１４日間より長く継続的に着用することを含んでも良い。
【０１１３】
本明細書に記載された装置は、心不全に関連した症状に関して患者を監視する、又は患者の心臓の健康を監視する為に使用され得る。実施態様によっては、ウェアラブル除細動器は修正され、心不全に関して患者を監視し、且つ／又は患者の心臓の健康を判定するように構成できる。例えば、単一の患者係合基板が、心不全監視装置に使用できる。コンデンサは、心不全監視装置において省かれ得る。コントローラ及びエネルギー源は、心不全に関連した症状を検出する為に使用されるセンサに電力を供給し、且つ処理するように構成され得る。実施態様によっては、心不全に関連した症状を監視する為の患者を治療するウェアラブル装置が、提供される。ウェアラブル装置は、接着剤と、１つ以上のセンサと、ウェアラブル装置が継続的に着用されることを可能にする為に、流体を皮膚から離して輸送するように構成された第１流体輸送要素と、第１蒸気透過層とを含み、１つ以上のセンサが、患者の脈拍、心臓信号、血液の酸素含有量、インピーダンス、ガルバニック皮膚インピーダンス、体温、呼吸数、心音及び心拍数の１つ以上を検出するように構成された患者係合基板と；１つ以上のセンサによって収集されたデータを受信し、且つデータを分析して、患者が心不全に関連した症状を示すか否かを判定するように構成されたコントローラとを含んでも良い。
【０１１４】
ウェアラブル装置は、本明細書に記載された心不全監視方法のいずれかを実行するように構成され得る。ウェアラブル装置は、心不全に関連した症状の検出時に、患者に刺激を提供するように構成され得る。刺激の例には、振動、電気ショック、視覚警告、電子的通知、又は聴覚警報を含む。本明細書に記載されたセンサのいずれかが、装置を着用する患者において心不全に関連した症状を検出する為に装置と共に使用できる。１つ以上のセンサの例には、加速度計、ＥＣＧ検知電極、パルスオキシメータ、マイクロフォン、磁力計、インピーダンスセンサ、及びガルバニック皮膚インピーダンスセンサの１つ以上を含む。コントローラは、１つ以上のセンサによって収集されたデータにアルゴリズムを適用するように構成され得る。コントローラは、１つ以上のセンサによって収集されたデータにアルゴリズムを適用するように構成され得る。実施態様によっては、アルゴリズムは、装置を着用する特定の患者に適応する。コントローラは、収集されたデータを効率的に受信し、且つ分析する為に、センサデータのサンプリングの周波数を修正するように構成され得る。コントローラは、特定の心不全症状及び特定の患者特性に関して、各センサによって収集された関連データに基づき、センサを選択的にオン及びオフにするように構成され得る。コントローラは、特定の心不全症状及び特定の患者特性に関して、各センサの感度を変更するように構成され得る。１つ以上のセンサは、装置又は患者係合基板の一部に搭載されるか、又は患者係合基板から離れていても良い。例えば、無線センサは、データを装置に無線で伝送できるか、又は有線センサは、データを有線接続を介して装置に伝送できる。ウェアラブル装置は、データをコンピュータネットワークを通して無線で伝送し、付随するスマートフォンのアプリケーションと通信するか、付随するスマートフォンのアプリケーションを介して情報を提供するように構成され得る。
【０１１５】
図１５Ｂは、心不全に関連した症状を検出する為に、又は患者の心臓の健康を測定する為に、本明細書に記載された装置がいかにして使用され得るかの図解３２６を例示する。装置は、装置に搭載された、又は装置と連通したセンサから、患者からのデータを得られる。センサは、異なる場所に設置されても良く、異なるセンサと、異なるセンサの組み合わせとを含んでも良い。装置は、いずれのセンサのサンプリング周波数も修正できる。サンプリング周波数は、固定であっても良いか、又は可変であっても良い。装置コントローラは、固定アルゴリズム又は適応アルゴリズムを使用して、収集されたデータを処理できる。適応アルゴリズムは、装置を使用して特定の患者に適応できる。適応アルゴリズムは、分析し、且つセンサを変更し、サンプリングの周波数／タイミングを変更し、センサの感度を変更し、且つアルゴリズム特徴に変更を加えても良い。装置が、患者の心臓の健康又は他の関心を引くデータに関連した症状を検出する場合、装置は、患者への介入を提供できる。介入の例には、振動警告、ショック、聴覚警告、及び視覚警告を含む。視覚警告は、装置を通して、又はスマートフォンのアプリケーション若しくはタブレットコンピュータのアプリケーションのような携帯型コンピュータのアプリケーションの一環として提供され得る。警告は、ユーザの好み、又は検出された医学的問題の重症度に基づき、患者、医療サービス提供者、家族又は他の人に直接提供できる。
【０１１６】
図１５Ａは、幾つかの実施態様による患者における心疾患の症状又は徴候を検出する為に患者の心臓を監視する方法３２０のフローチャートである。方法３２０は、１つ以上の検知電極と、患者の心拍数、呼吸数及びパターン、患者の経胸腔インピーダンス、及び体内の血管のサイズ、血圧を測定するように構成された１つ以上のセンサとを含むウェアラブル装置によって、患者の心拍数、呼吸数、呼吸パターン、患者の胸部及び胸腔にわたり、且つ通過するインピーダンス、及び下大静脈のような患者の体内の血管のサイズ、血圧波形、肺音、患者の姿勢及び活動、並びに脈拍酸素化の１つ以上を測定し、ウェアラブル装置が、患者の皮膚の一部に接着で取り付けられること３２２；及び測定された心拍数、酸素飽和度、ＥＣＧリズム、ＥＣＧ形態、ＥＣＧ振幅、胸部の動き、呼吸数、呼吸パターン、経胸腔インピーダンス、異なる体位での血圧及び血圧波形、並びに体内の血管のサイズの１つ以上を分析して、患者における心疾患の症状又は徴候を検出すること３２４を含む。
【０１１７】
実施態様によっては、方法は、患者における心不全の症状又は徴候の検出時に、患者への刺激を生成し、且つ提供することを含む。刺激の例には、電気ショック、振動、又は患者若しくは医師への聴覚警告の１つ以上を含む。
【０１１８】
方法は、患者における心不全の症状又は徴候の検出時に、後での分析の為に患者データをメモリに保存すること、又は分析の為に患者データをコンピュータに無線で伝送することを含んでも良い。
【０１１９】
心疾患の症状又は徴候を検出する為に使用される測定は、心停止及び心筋梗塞を含んでも良い。心疾患の症状又は徴候を検出する為に使用される測定は、心不全、心筋症、心臓ブロック、心房及び心室性不整脈を含んでも良い。
【０１２０】
肺水腫は、胸腔の複数の異なる区域における流体状態の評価を可能にする種々のＥＣＧセンサ及びリード線からの胸部にわたる複数のベクトルを測定することによって胸部インピーダンスを使用して判定され得る。
【０１２１】
方法は、マイクロフォンによって測定された心音を分析して、ラ音又は水泡音、Ｓ３及びＳ４心音の存在、並びにＳ１及びＳ２心音の分裂のような病状の１つ以上の有無を判定することを更に含んでも良い。
【０１２２】
方法は、測定されたパラメータの１つ以上を分析して、駆出率、チアノーゼ、脈拍の質、呼吸困難、起座呼吸、末梢浮腫又は肺水腫、右心不全、左心不全、夜間頻尿、及び心不整脈、脈拍交代、Ｓ３心音、Ｓ４心音、並びにＳ１及びＳ２心音の分裂の１つ以上に関する患者の導出パラメータを判定することを更に含んでも良い。導出パラメータの例には、肺水腫、駆出率、チアノーゼ、脈拍の質、呼吸困難、起座呼吸、又は夜間頻尿を含む。駆出率は、超音波及び局所的なインピーダンス変化を使用して判定され、駆出率の代用として経時的な血流の傾向情報を判定できる。チアノーゼは、脈拍酸素化及びインピーダンス状態を使用して判定され、血液酸素化の変化を判定できる。脈拍の質は、送達されるドップラー超音波を使用して判定でき、且つ近接したインピーダンスセンサと共に、ウェアラブル装置によって測定され、脈波の形状の変化を判定し、脈拍交代を含む心機能の変化を示せる。呼吸困難は、患者の姿勢を判定する加速度計、及び呼吸パターンを判定するインピーダンスによる脈拍酸素化の組み合わせを使用して判定でき、患者の最近の活動を明らかにして、呼吸困難が休止しているか否かを判定することを含む。呼吸困難は、患者の姿勢を判定する加速度計、及び呼吸パターンを判定するインピーダンスによる脈拍酸素化の組み合わせを使用して判定でき、患者の最近の活動を明らかにして、呼吸困難が休止しているか否かを判定することを含む。起座呼吸は、血圧を判定する超音波を、患者の姿勢が起座効果の推定を出せることを判定する加速度計と共に使用して判定される。夜間頻尿は、夜間頻尿の代用として患者が睡眠中に起きる回数を使用して判定できる。
【０１２３】
図１６は、幾つかの実施態様によるウェアラブル除細動器を修復する方法３４０のフローチャートである。修復されるウェアラブル除細動器は、本明細書に記載されたウェアラブル除細動器のいずれであっても良い。図１６は、ウェアラブル除細動器を修復する方法３４０であって、エネルギー源と、コントローラと、ウェアラブル除細動器が患者によって着用された間に収集された患者データセットを含むメモリとを含むウェアラブル除細動器を受けること３４２；患者データセットをメモリからウェアラブル除細動器の外部のコンピュータネットワーク又はシステムにコピーすること３４４；患者データセットをウェアラブル除細動器のメモリから消去すること３４６；ウェアラブル除細動器のエネルギー源を再充電又は取り替えること３４８；及び患者データセットを消去し、且つエネルギー源を再充電又は取り替えた後にウェアラブル除細動器に関して診断テストを実行すること３５０を含む方法を示す。図１７乃至図２０は、本明細書に記載されたウェアラブル除細動器の修復方法の例を例示する。高いレベルで、修復は、ウェアラブル除細動器からデータを受信すること、且つ電子機器及び他の高価なパーツを修復することを含む。装置の修復された高価な部品を再使用することは、全体的な装置の費用を低減させることに役立ち得る。更に高価な装置部品には、概して電子機器、例えばコントローラ／プロセッサ、メモリ、コンデンサ、及びエネルギー源を含む。エネルギー源は、修復されたウェアラブル除細動器において取り替えられるか、又は再充電されても良い。電子機器が修復された後、電子機器は、修復されたウェアラブル除細動器内で使用できる。新規の患者係合基板が、修復されたウェアラブル除細動器において使用できる。
【０１２４】
実施態様によっては、ウェアラブル除細動器は、１つ以上のコンデンサと、エネルギー源と、コントローラとを含む１つ以上のモジュールを含む。本明細書に記載された修復方法は、エネルギー源を含むモジュールを取り替えることによって、エネルギー源を取り替えることを含む。エネルギー源の追加の修復例には、電池を取り替えること、又は充電式電池を再充電することを含む。
【０１２５】
診断テストは、１つ以上のコンデンサ、メモリ、エネルギー源、及びコントローラをテストすることを含んでも良い。
【０１２６】
実施態様によっては、修復方法は、コントローラ、メモリ、コンデンサ、及びエネルギー源の１つ以上を含む１つ以上のハウジングを含むウェアラブル除細動器を修復することを含む。コントローラ及びメモリは、第１コントローラハウジング内に含まれても良い。エネルギー源は、第１エネルギー源ハウジング内に含まれても良い。コンデンサは、第１コンデンサハウジング及び第２コンデンサハウジング内に含まれても良い。修復方法は、第１コントローラハウジングからコントローラ及びメモリを取り外すことを含んでも良い。修復方法は、第１エネルギー源ハウジングからエネルギー源を取り外すことを含んでも良い。修復方法は、第１コンデンサハウジング及び第２コンデンサハウジングから１つ以上のコンデンサを取り外すことを含んでも良い。診断テストは、１つ以上のハウジングからの取り外し後に１つ以上のコンデンサ、メモリ、エネルギー源、及びコントローラをテストすることを含んでも良い。電子部品がそれぞれのハウジングから取り外された後、それらは、テストされ、修復され、且つ新規ハウジングに設置され得る。
【０１２７】
修復方法は、データ転送ケーブルを、メモリと電気的に連通するコネクタと係合させることを含んでも良い。修復方法は、診断テストを実行した後、コントローラ及びメモリを第２コントローラハウジング内に設置することを含んでも良い。修復方法は、診断テストを実行した後、１つ以上のコンデンサを新規の第１コンデンサハウジング及び新規の第２コンデンサハウジング内に設置することを含んでも良い。修復方法は、診断テストを実行した後、エネルギー源を第２エネルギー源ハウジング内に設置することを含んでも良い。修復方法は、１つ以上のハウジングを密封して、水の浸入を防止することを更に含んでも良い。修復方法は、第２コントローラハウジング、新規の第１コンデンサハウジング、新規の第２コンデンサハウジング、及び第２エネルギー源ハウジングを、患者係合基板と係合させて、修復されたウェアラブル除細動器を形成することを含んでも良い。
【０１２８】
実施態様によっては、ウェアラブル除細動器は、防水エンクロージャ内部で１つ以上のハウジングを支持するように構成され得る。修復方法は、ウェアラブル除細動器を受けた後にハウジングを防水エンクロージャから取り外すことを含んでも良い。修復方法は、診断テストを実行した後、ハウジングを第２防水エンクロージャ内部に設置することを含んでも良い。修復方法は、ハウジングを第２防水エンクロージャと、患者係合基板によって係合させ、修復されたウェアラブル除細動器を形成することを含んでも良い。
【０１２９】
修復方法は、データ転送ケーブルを、１つ以上のハウジングの外部接続と係合させることを含んでも良い。コピーすることは、メモリ及びコンピュータネットワーク又はシステムの間で患者データセットを転送する有線データ接続を含んでも良い。コピーすることは、メモリ及びコンピュータネットワーク又はシステムの間の無線データ転送を含んでも良い。
【０１３０】
修復されたウェアラブル除細動器は、本明細書に記載されたウェアラブル除細動器の形態のいずれかを含むように修復できる。修復された１つ以上のハウジングは、フレキシブル回路、ＥＣＧ検知電極、及び除細動器電極パッドに電気接続されても良い。
【０１３１】
修復後、修復されたウェアラブル除細動器は、包装され得る。修復後、修復されたウェアラブル除細動器は、第２患者に送られる、又は提供され得る。本明細書に記載されたデータ収集及び修復ステップは、修復されたウェアラブル除細動器が、第２患者によって使用され、且つ戻された後、修復されたウェアラブル除細動器に適用できる。方法は、修復されたウェアラブル除細動器が第２患者によって着用された間に収集された第２患者データセットを含む修復されたウェアラブル除細動器を受けることを含んでも良い。方法は、メモリから送信された第２患者データを、修復されたウェアラブル除細動器の外部のコンピュータネットワーク又はシステムにコピーすること；及び修復されたウェアラブル除細動器のメモリから患者データセットを消去することを含んでも良い。これらのステップは、ウェアラブル除細動器又は修復されたウェアラブル除細動器が、使用後に患者によって戻される度に繰り返されても良い。
【０１３２】
ウェアラブル除細動器内で使用される電子部品は、複数回、修復できる。１つ以上のハウジング及び関連した電子機器は、修復されたウェアラブル除細動器内で取り替え又は修復され得る。実施態様によっては、修復方法は、５回以上、１つ以上のハウジングを取り替え又は修復すること、及び１つ以上のコンデンサを再使用することを含む。実施態様によっては、修復方法は、１０回以上、１つ以上のハウジングを取り替え又は修復すること、及び１つ以上のコンデンサを再使用することを含む。実施態様によっては、修復方法は、１５回以上、１つ以上のハウジングを取り替え又は修復すること、及び１つ以上のコンデンサを再使用することを含む。実施態様によっては、修復方法は、２０回以上、１つ以上のハウジングを取り替え又は修復すること、及び１つ以上のコンデンサを再使用することを含む。
【０１３３】
患者データセットは、ウェアラブル除細動器を約２４時間より長く継続的に着用する患者からのデータを含んでも良い。患者データセットは、ウェアラブル除細動器を約５日間より長く継続的に着用する患者からのデータを含む。患者データセットは、ウェアラブル除細動器を約７日間より長く継続的に着用する患者からのデータを含む。患者データセットは、ウェアラブル除細動器を約１０日間より長く継続的に着用する患者からのデータを含む。患者データセットは、ウェアラブル除細動器を約１４日間より長く継続的に着用する患者からのデータを含む。
【０１３４】
修復工程は、電子部品を保持する為に使用されるハウジングのタイプによって異なり得る。実施態様によっては、電子部品は、ハウジングから取り外され、且つ修復工程の一環として新規ハウジングに設置されても良い（図１７Ａ乃至図１７Ｄを参照せよ）。実施態様によっては、電子機器を含むハウジングは、ハウジング内部に留まる電子部品と、修復工程の一環として取り替えられるカバーによって覆われ得る。
【０１３５】
図１７Ａ乃至図１７Ｄは、修復工程の一部の例を例示する。図１７Ａ乃至図１７Ｂは、下部シェル１５２から切り離され、ハウジング１０６内部のプロセッサ及びメモリ１５４へのアクセスを提供する上部シェル１５０を示す。プロセッサ及びメモリ１５６は、次に更なる修復の為にハウジング１０６から取り外され得る。プロセッサ及びメモリ１５６は、テストされ、修復された後、新規ハウジング１０６内に設置され、且つ修復されたウェアラブル除細動器内で使用され得る。図１７Ｃ乃至図１７Ｄは、上部シェル１５０を下部シェル１５２から分離した後の、ハウジング１０６からのエネルギー源１６０の取り外しを示す。エネルギー源１６０は、再充電され得るか、又は電池のような一部が取り替えられ得る。エネルギー源１６０は修復された後、新規ハウジング１０６内に設置され、且つ修復されたウェアラブル除細動器内で使用され得る。
【０１３６】
図１８は、使用済みウェアラブル除細動器の修復を示す図解を例示する。使用済みウェアラブル除細動器は、ハウジング１０６を患者係合基板１０４から分離する為に処理される。取り外された患者係合基板１０４は、廃棄でき、且つ概して再使用されない。図１８は、外部シェルハウジングから取り外された電子部品（プロセッサ及びメモリ１５６、コンデンサ１５６、１５８、及びエネルギー源１６０）を示す。外部シェルハウジングは、ごみ箱内に置かれても良い。電子部品は、各々が処理及び修復され得る。電池のようなエネルギー源は、再充電されるか、又は取り替えられ得る。コンデンサ、メモリ及びプロセッサは、各々がテストされ、それらを再使用する前に、それらがなおも所望の仕様を満たしていることを検証できる。図１８は、簡略にする為に個別のエンクロージャの一部として離散した電子部品を例示する。修復工程は、図１７Ａ乃至図１７Ｄに示されるいずれかのエンクロージャから電子部品を取り外すことを含んでも良い。修復された電子部品は、新規外部シェル内に設置され、且つ新規患者係合基板に取り付けられ得る。修復後、新規の修復されたウェアラブル除細動器は、すぐに使える状態にある。
【０１３７】
図１９は、図１８に類似するが、電子部品が、取り外し可能なカバー内に封入されるモジュール内に含まれる、修復工程を示す。モジュール内の電子部品は、複数の取り外し可能なカバーから分離され、修復され、且つ新規の取り外し可能なカバー内に設置され、且つ新規の患者係合基板と係合される。図２０は、図１９に類似するが、各電子部品を覆う複数の取り外し可能なカバーの代わりに、電子部品を覆う１つの取り外し可能なカバーによる修復工程を示す。
【０１３８】
図２１乃至図２３は、ウェアラブル除細動器の実施態様の一部の断面図を例示する。図２１乃至図２３の例示されたハウジング４００は、患者係合基板１０４内部にフレキシブル回路１４４を有するウェアラブル除細動器１００とは対照的に、ハウジング内部にフレキシブル回路を含む。ハウジング４００は、電子部品４０６ａ〜ｅを含む複数のエンクロージャを画定する上部シェル４０２と、下部シェル４０４とを含む。電子部品４０６ａ〜ｅは、プリント回路基板（ＰＣＢ）４１０ａ〜４１０ｅを含むフレキシブル回路４０８を介して電気的に連通しても良い。ハウジング４００は、複数の可撓継手４１２を含んでも良い。上部シェル４０２は、下部シェル４０４とのシール４１４を形成できる。図２２は、上部シェル４０２及び下部シェル４０４の間にシール４１４を形成する為の超音波溶接の使用を例示する。図２３は、下部シェル４０４から、並びに電子部品４０６ａ〜ｅ、フレキシブル回路４０８、及びＰＣＢ４１０ａ〜４１０ｅによって画定される電子機器部分４１６から分離した上部シェル４０２のもう１つの図を示す。図２１乃至図２３に例示されたウェアラブル除細動器は、着用者との係合を改善する為に屈曲できる可撓性形態を有する複数の区画を有する。複数の区画は、エネルギー源、１つ以上のコンデンサ、コントローラ等のような電子機器をハウジング内部に含んでも良い。ハウジングは、リジッドプリント回路基板（ＰＣＢ）部分、フレキシブル回路部分、ワイヤ及び可撓性ハウジング継手を有する基板を含んでも良い。
【０１３９】
図２４Ａ乃至図２４Ｂは、本明細書に記載されたウェアラブル除細動器の患者係合基板１０２／１０４と使用され得る剥離ライナ４２０、４２２の例を例示する。剥離ライナ４２０、４２２は、ウェアラブル除細動器を患者に対して設置する前に、患者係合基板１０２／１０４の表面で導電性ゲル及び接着剤をカバーする為に使用され得る。剥離ライナ４２０、４２２は、設置工程中に順次取り外されても良く、患者係合基板を正しく設置し、皮膚表面への良好な接着を形成する工程を改善できる。剥離ライナ４２０は、最初に取り外されても良く、その後に露出した接着剤及び導電性ゲルを患者の皮膚と接触させることが続き、その後に剥離ライナ４２２を取り外し、且つ接着剤及び導電性ゲルの残りの部分を患者の皮膚と接触させることが続く。
【０１４０】
図２５は、上部パッチ５０２が２つの検知電極と、除細動器電極とを有し、且つ下部パッチ５０４が、３つの検知電極と、除細動器電極とを有するウェアラブル除細動器５００を例示する。上部パッチ５０２及び下部パッチ５０４の患者係合基板は、除細動器電極パッドと、検知電極とを含む。下部パッチ５０４は、システムフィードバックを提供するＬＥＤ光インジケータ５０８を含むハウジング５０６を支持する。ハウジング５０６は、ユーザによって押され得るボタン５１０を含む。上部パッチ電極は、導電ケーブル５１２で、下部パッチ内の電子機器に接続される。下部パッチ５０４は、電子機器モジュール（例えば電池、コンデンサ、及びコントローラ）のせん断重量を分散させる為に使用され得る、上部パッチ５０２より大きい表面積を有する。下部パッチ５０４は、着用者の下位肋骨線を辿るように構成される。ＥＣＧセンサは、ベクトルにわたって均一に分散され得る。下部パッチ５０４上のハウジング５０６は、着用者が容易にアクセスできるユーザインタフェース制御装置を含む。場合により、上部パッチ５０２は、聴覚機能が低下した着用者とのコミュニケーション改善の為、スピーカのようなフィードバックシステムを含んでも良い。実施態様によっては、上部パッチは、オーバライドボタンを含んでも良い。実施態様によっては、上部パッチは、スピーカと、オーバライドボタンとを含んでも良い。他の実施態様では、スピーカ及び／又はオーバライドボタンは、下部パッチ上にあっても良い。例示されたケーブル５１２は、様々な身体の大きさに対応する為に、上部パッチ５０２及び下部パッチ５０４を接続するケーブルに緩みを配置する、又は取り外すケーブル管理システムを含んでも良い。
【０１４１】
本明細書に記載されたウェアラブル除細動器は、除細動器の長期着用性を更に改善できる多層構成を有しても良い。図２６は、幾つかの実施態様によるウェアラブル除細動器６００の下部パッチ６００の一部の複数の図を例示する。下部パッチ６００の上面図は、外側ハウジング６０２及び接着辺縁６０４を示す。ハウジング６０２は、２つのボタン６０６を含む。接着辺縁６０４は、皮膚と、電極及び除細動器電極パッドとの間の空間に水分が入ることを防止する為に使用できる。接着辺縁６０４は、装置が、装置の縁部にわたる機械的摩耗の為に不注意で剥がれることを防止する為にも使用できる。接着辺縁は、約０．０１０インチ未満の厚さを有しても良い。実施態様によっては、接着辺縁は、約０．００１インチから約０．００５インチの厚さを有する。下部パッチ６００の２つ目の図は、下部パッチ６００の多層構成を例示する等角図である。下部パッチ６００は、長期着用の為に患者の皮膚と接触するように構成された層６０８を含む。患者の皮膚と接触する層６０８は、長期着用の為に皮膚と接触するように構成された接着剤６１０と、検知電極と、除細動器電極パッド６１２とを含む。接着剤６１０、検知電極、及び除細動器電極パッド６１２は、組み合わせて、皮膚と接触する層又は基板を形成する相補的構造を含んでも良い。実施態様によっては、接着剤は、流体輸送要素の一部であっても良い。実施態様によっては、接着剤は、流体輸送特性を改善する為に改質され得る。
【０１４２】
ウィッキング層６１４は、接着剤６１０、ヒドロゲル電極、センサ電極、及び除細動パッド６１２の１つ以上を含む層６０８と接触しても良い。実施態様によっては、ウィッキング層６１４は、流体輸送要素の一部である。ウィッキング層６１４は、患者の皮膚と接触する層（例えば、接着剤及び電極）を越えて、皮膚からの水液体、蒸気及び水分のような流体の拡散を改善できる。ウィッキング層はまた、接着剤及び電極を越えて流体を毛管作用で運ぶことに加えて、ウィッキング層の主要表面積を越えて流体を拡散できる。ウィッキング層は、装置の所望の表面形態及び患者の皮膚に適合できる可撓性シート状構造を有しても良い。可撓性シート状構造は、層の平坦なシート面の表面積である、主要表面積を有する。主要表面積は、層の患者係合／皮膚側に近い層の側、又は層の外部ハウジング側に近い層の側のいずれかであっても良い。ウィッキング層の主要表面積を越えて流体を分散させることは、大きい表面積にわたって流体を分散させることによって、装置の流体輸送特性を大幅に改善し、外部ハウジングを越える蒸発及び流体輸送を改善できる。改善された流体輸送は、例えば、皮膚の発汗が、検知及び除細動電極と、皮膚との間の電気接触に影響を与えること、及び接着剤の接着力を妨げることを防止することによって、ユーザにとっての快適さを向上でき、且つ装置の長期着用性を向上できる。吸収部分６１６又は複数の部分６１６は、ウィッキング層６１４と併せて使用され、皮膚及び装置の間の水分輸送を更に改善できる。実施態様によっては、吸収部分は、流体輸送要素の一部であっても良い。患者係合基板で使用される接着剤６１０はまた、実施態様によっては穿孔され、接着層を越える水分輸送を更に改善できる。穿孔された接着層は、流体輸送要素の一部であっても良い。
【０１４３】
半剛性基部シャーシ６１８は、装置の電子機器のような、装置の重い部品に追加の構造的支持を提供する為に使用できる。例示されたシャーシは、シャーシ６１８に取り付けられた１つ以上の電子機器モジュール６２０を有しても良い。例示された除細動器は、取付フレーム６２２を使用して、電子機器６２０をシャーシ６１８に取り付ける。電子機器は、装置ハウジング内部の１つ以上の防水ハウジング内部に含まれても良い。電子機器は、装置内の多層構造を経由できる可撓性の導電性材料を使用して、センサ電極及び除細動器電極パッドに接続されても良い。半剛性シャーシ６１８に使用できる材料の例には、ポリエステル、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリウレタン、及びビニルを含む。
【０１４４】
ハウジング６０２は、可撓性であっても良い。実施態様によっては、可撓性ハウジングは、装置を一緒に保持する為に使用され得る。可撓性ハウジングは、弾性であっても良い。ハウジングは、衝撃、引裂、汚れ、化学物質、及びバクテリアに対する耐性があっても良い。ハウジングの外面は、摩耗を減らし、且つ衣服及び物体に引っ掛かる可能性を低減する為に、低摩擦であっても良い。実施態様によっては、ハウジングの外面は、耐水性である。実施態様によっては、ハウジングの外面は、疎水性である。ハウジングは、水がハウジングを通って装置内部に入ることを防止する為に、防水であっても良い。実施態様によっては、ハウジングは、通気性を有しても良い。ハウジングに使用できる材料の例には、ポリエステル又はポリウレタンをベースとする布を含む。この布は、編み、織り、又は不織であっても良い。実施態様によっては、ハウジングは、流体輸送要素の一部であっても良い。
【０１４５】
個別の層の特性は、所望の機械的、強度、可撓性、接着、電気的、及び化学的特性を有するウェアラブル除細動器を達成するように選択されても良い。
【０１４６】
図２７は、多層構成を有するウェアラブル除細動器の一部７００の実施態様を例示する。図２９は、センサ電極、除細動器電極パッド、及び接着剤の各々が患者の皮膚に適合できるよう、センサ電極ヒドロゲル７０２、除細動器電極ヒドロゲル７０４、及び接着剤７０６が実質的に平坦な層又は形状を有する１つの基板内で組み合わされ、且つ配置され得るように相補形状を有するセンサ電極ヒドロゲル７０２、除細動器電極ヒドロゲル７０４、及び接着剤７０６の個別の部分を示す。患者係合基板は、センサ電極ヒドロゲル７０２と、除細動器電極ヒドロゲル７０４と、接着剤７０６とを含み、且つ患者の皮膚と接触して、且つ長期着用に適するように構成される。センサ電極ヒドロゲル７０２は、様々な接触点で心臓信号を検知又は取得する為に、複数の個別電極内に配置され得る。除細動器電極ヒドロゲル７０４は、除細動エネルギパルスを送達しながら皮膚との十分な接触を提供する為に、より大きな表面積を有する。接着剤７０６は、高タック通気性接着剤であっても良い。実施態様によっては、接着剤７０６は、接着剤の通気性及び／又は水分輸送特性を改善する為に、図２９に示されるように穿孔されたゲルであっても良い。除細動器電極パッド７０４及び検知電極７０２に使用されるヒドロゲルは、皮膚との電気接触を改善し、且つ装置の追加の構造的支持を提供する為に、接着特性も有しても良い。
【０１４７】
接着剤は、１０〜１４日間の期間の活動を通して、ウェアラブル除細動器の重量を支持するように選択され得る。接着剤はまた、水分管理に関して、快適で、刺激性の少ないように、且つ取り外しやすいように選択されても良い。実施態様によっては、複数の異なるタイプの接着剤が使用され得る。使用され得る接着剤のタイプの例には、親水コロイド、シリコーン、アクリル、ポリオレフィン等を含む。親水コロイドの接着剤は、概して高い強度を有するが、取り外しが更に困難であり得る。シリコーンは、良好な強度を有し、且つ更に容易に取り外され得る。ウィッキング層と組み合わせた、穿孔されたシリコーンは、皮膚に対する接着を維持しながら、優れた水分輸送特性を達成できる。
【０１４８】
導電性電極フィルム７０８が例示される。導電性電極フィルム７０８は、検知電極７０２及び除細動器電極ヒドロゲル７０４の１つ以上と電気的に連通しても良い。実施態様によっては、導電性電極フィルム７０８は、ポリエステル（ＰＥＴ）シャーシ７１０のような支持構造に積層され、フレックス回路を形成できる。実施態様によっては、本明細書に記載された追加センサは、製造を容易にする為にフレックス回路内部で製造されても良い。図２９に支持構造７１０が、例示される。支持構造７１０は、装置の電子機器を支持し、且つ装置のせん断荷重を装置のフットプリントにわたって分散させる為に使用され得る。支持構造７１０は、電子機器を支持し、且つ重量配分を改善する為に、半剛性であっても良い。水分輸送材料７１２は、装置の電極及び接着剤側から装置の外部に向かう水分輸送を改善する為に、使用され得る。水分輸送材料７１２は、ウィッキング布であっても良い。ウィッキング材料の例には、綿、ポリエステル、及び不織構成のような材料を含む。水分輸送層は、接着剤及びヒドロゲルを介して皮膚から水分を引き抜いても良い。実施態様によっては、水分又は流体輸送層は、約５００％を超える吸収能力を有する。実施態様によっては、流体輸送又はウィッキング層は、ポリエステル及びセルロースの混合物である不織布である。実施態様によっては、セルロースのポリエステルに対する比率は、約４５／５５から６５／３５であっても良く、坪量は３０〜１２０ｇ／ｍ２である。一例において、層は、５０／５０のセルロース及びポリエステル混合物であり、坪量は７０ｇ／ｍ２で、且つ約８５０％の吸収能力を有する。
【０１４９】
外部ハウジング材料７１４が例示される。外部ハウジング材料７１４は、通気性であり、且つ幾らかの耐水性を有する布、積層物、又は他の材料若しくは構造から作られても良い。外部ハウジング材料７１４は、外部ハウジング材料及び衣服の間の摩擦を減らす為に、可撓性且つ耐摩耗性であっても良い。外部ハウジング材料７１４の例には、不織布、積層構造、及び積層布構造を含む。実施態様によっては、不織ポリウレタン布材料が、外部ハウジングとして使用され得る。積層構造は、外層、膜層、及び内層を含んでも良い。外層、膜層、及び内層の材料は、通気性積層構造に疎水性外面を提供して、耐水性を提供するように選択されても良い。実施態様によっては、外部ハウジング材料は、耐水性である。実施態様によっては、外部ハウジング材料は疎水性である。実施態様によっては、外部ハウジング材料は防水である。
【０１５０】
外部接着辺縁７１６が例示される。接着辺縁７１６は、装置の外周部と接続し、且つ皮膚と接着剤で係合して、ウェアラブル除細動器の一部及び患者の皮膚の間の接着を改善するように構成される。接着辺縁７１６は、薄く且つ可撓性の不織ポリウレタンから高タック接着剤によって作られても良い。接着辺縁７１６は、装置の外周部及び患者の皮膚の間に実質的に防水のシールを形成して、水が装置の外部から、電極及び患者の皮膚の間の領域に通過することを防止できる。接着辺縁７１６は、先細の断面を有しても良い。
【０１５１】
本明細書に記載されたウェアラブル除細動器は、追加のセンサを含んでも良い。センサの例には、音声認識モジュール、超音波信号を伝送し、且つ／又は受信するように構成された超音波トランシーバ又はトランスデューサ、マイクロ波信号を伝送し、且つ返信されたマイクロ波信号を受信するように構成されたドップラーレーダ、患者の胸部上の一点で患者の血液の酸素含有量を測定するように構成されたパルスオキシメータ、ウェアラブル除細動器の位置及び配向を判定するように構成された傾斜計、ウェアラブル除細動器の場所を伝送するように構成された無線標識、ＧＰＳセンサ、ウェアラブル除細動器からのデータを無線伝送するように構成された無線通信機、及びウェアラブル除細動器の一部の機械的伸張を測定するように構成されたセンサを含む。実施態様によっては、ｌｇ加速度計のような加速度計が、ウェアラブル除細動器と共に使用され、装置の回転を３つの回転軸の１つに示せる。装置が右側を上にしているか、且つ適切な又は不適切な角度で傾けられているかを示す為に、配向は、装置の適用中に有用であり得る。
【０１５２】
図２８は、幾つかの実施態様によるウェアラブル除細動器の一部である。図２８は、密封されたエンクロージャ５０２内部に含まれるハウジング５００を例示する。ハウジングの外部は、耐水性であっても良い。密封されたエンクロージャ５０２もまた、耐水性又は防水性であり、水分又は他の流体がハウジング５００と接触することを防止できる。例示されたハウジング５００は、密封されたエンクロージャ５０２によって埋設されたコネクタ５０６と係合するように構成されたコネクタプラグ容器５０４を有する。コネクタ５０６は、患者係合基板のフレックス回路５１０の一部であるコネクタ５０８と係合できる。コネクタプラグ５０４／コネクタ５０６／コネクタ５０８は、ウェアラブル除細動器と係合される、ハウジング及び電極及びセンサの間で電気的連通を可能にできる複数の電気接続を含んでも良い。例えば、コネクタプラグは、除細動器電極パッド、複数の検知電極、及び追加のセンサに対応する接続を含んでも良い。図２９は、コネクタプラグ５０４、５０６、５０８の拡大図である。コネクタ５０６及びコネクタ５０４／５０８は、ＥＣＧ検知電極の電気接続５１２及び除細動器の電気接続５１４の為の相補面を含む。フレキシブル回路５１０は、コネクタ５０４、５０６及び５０８並びにフレキシブル回路５１０からの電気接続の為に複数のリベット５１６も含む。
【０１５３】
密封されたエンクロージャの使用は、ハウジングからデータをダウンロードし、且つ別の患者係合基板とのその後の使用の為に、ハウジングを修復することを容易にし得る。ハウジングを修復することは、次のステップの１つ以上を含んでも良い：１）使用後に装置を受け取ること；２）密封されたエンクロージャ／防水スキンを通して切断してハウジングを露出させること；３）使い捨てパッチ（患者係合構造）から（電池、キャップ、電子機器、メモリを含む）ハウジングを取り外すこと；４）（潜在的に）電池を取り替え／再充電する電池区画を除き、ハウジングが開放されないことがある；５）電池はまた、ハウジング上の密封されたコネクタを介して充電され得る（すなわち、ハウジングを全く開放する必要がない）；６）ハウジングにプラグを差し込みメモリからデータを抽出すること；７）外部システムにデータをコピーすること；８）装置上のメモリを消去すること；９）電池を充電又は取り替えること；１０）機能テスト／診断を実行すること；１１）再プログラミングすること；及び１２）ハウジングを新規の密閉されたエンクロージャ／防水スキンで密封し、且つ次の患者／着用者が使用する為の新規の装置を作る為に新規の患者係合構造に加えること。
【０１５４】
図３０は、本明細書に記載されたウェアラブル除細動器と共に使用され得る上部及び下部パッチの概略図である。例示された下部パッチは、本明細書に記載されたようにハウジングを支持する為に使用でき、且つハウジングと係合されたユニバーサルコネクタ／コネクタプラグを含んでも良い。
【０１５５】
図３１は、ハウジング８０４の外部電気接点８０２と係合して、データをダウンロードし、且つ／又はハウジング内部の電池を充電する為に使用され得る電池充電器及び／又はプログラマケーブル８００を例示する。電気接点８０２は、ＰＣＢ８０８との電気接触を容易にする為に、ばねコネクタ８０６を利用できる。図３２は、データを伝送し、且つ／又は電荷を受ける為に使用され得る、露出された電気接点８０２を示すハウジング８０４である。
【０１５６】
図３３は、ウェアラブル除細動器の一部の断面図である。図３３は、身体から除細動器部品８４２８を支持する為に、接着剤８４２２、接合層８４２４と、伸縮自在のアンカ８４２６とを含んでも良い装置８４２０を例示する。伸縮自在のアンカ８４２６は、接合層と使用でき、接着剤８４２２及び更に剛性の除細動器部品８４２８の底部の間の相対運動を可能にして、装置の全体的な可撓性を改善し、且つ運動中に、接着剤８４２２が着用者の皮膚から外れる可能性を減少させる。
【０１５７】
図３４は、本明細書に記載されたウェアラブル除細動器において使用され得る電極対９００、９０２を例示する。電極対９００、９０２の間のインピーダンスは、電極及び患者の皮膚の間の電気接触の質を判定する為に分析され得る。電極対９００、９０２は、除細動器電極パッドの１つを作り出せる。場合によって、第１電極対及び第２電極対（例えば第２除細動器電極パッド）の間の経胸腔インピーダンスが、判定され得る。
【０１５８】
図３５は、本明細書に記載されたウェアラブル除細動器において使用され得る除細動器電極９５０の形態の断面図を例示する。図３５の例示された電極形態９５０は、除細動器電極パッドに使用され得る。例示された電極９５０は、導電性接着剤／ヒドロゲル９５４と係合された穿孔された電極９５２と、ハウジングに由来する電気接続とを含む。電極は、炭素ビニルフィルムで作られ得る。炭素ビニルフィルムは、片面又は両面にＡｇ又はＡｇ／ＡｇＣｌコーティングを有しても、有さなくても良い。電極フィルムは、中実であるか、又は水分が通り抜けることを可能にする穿孔を有しても良い。場合によって、電極は通気性である織り構造を有しても良い。一例において、電極は、織り炭素繊維である。場合によって、電極は、導電性ヒドロゲルである。導電性ヒドロゲルは、導電率を向上させる為に水及び塩により架橋したポリマーであっても良い。場合によって、導電性親水コロイドが使用され得る。導電性親水コロイドは、ゴム、粘着付与剤、吸収剤、及び導電性充填剤の混合物であっても良い。導電性充填剤の例には、カーボンナノチューブ、黒鉛、カーボンブラック、銀ナノワイヤ及びグラフェンシートを含む。
【０１５９】
図３６は、幾つかの実施態様によるマイクロニードルの写真、及びマイクロニードル９７０を有する電極の形態を例示する。実施態様によっては、本明細書に記載された電極のいずれかは、マイクロニードルを含んでも良い。マイクロニードルは、表皮に電気エネルギーを送達する為に、角質層（ＳＣ）を突き抜けるように構成され得る。
【０１６０】
図３７Ａ乃至図３７Ｃは、本明細書に記載されたウェアラブル除細動器の実施態様において使用され得る、電子部品を含むハウジング１０００及び患者係合基板１００２の間の接続の実施態様を例示する。図３７Ａ乃至図３７Ｃに示されるように、可撓性接続１００４は、ハウジング１０００及び患者係合基板１００２の間に使用され得る。可撓性接続１００４は、ハウジング内部で電池、コンデンサ、及びエネルギー源の重量のような、ハウジング１０００の重量を支持する為に使用され得る。可撓性接続はまた、ハウジングと、１つ以上の検知電極、除細動器電極パッド及びウェアラブル除細動器上の他のセンサ又は電気部品との間の電気相互接続を含んでも良い。可撓性接続の使用は、患者係合基板が皮膚との接着を失う可能性を減少させる為に、ハウジングが運動中に身体から離れて連接することを可能にしても良い。図３７Ａは、ハウジングの一端で可撓性コネクタ１００４によって支持されるハウジング１０００を例示する。図３７Ｂは、ハウジングの一面に沿って伸びるコネクタ１００８と共に、ハウジング１００の一端に可撓性ヒンジ１００６で支持されるハウジング１０００を例示する。図３７Ｃは、可撓性ヒンジ１０１２及びコネクタ１０１４によって支持された布被覆１０１０を有するハウジング１０００を例示する。図３７Ａ乃至図３７Ｃに例示された可撓性接続の３つ全部は、ハウジング及び患者係合基板の間に複数の電気接続を含む。可撓性接続は、ハウジングを患者係合基板と可逆的且つ取り外し可能に接続できるプラグ接続を含んでも良い。
【０１６１】
図３８は、本明細書に開示されたウェアラブル除細動器に使用され得る導電性接着剤１０２０の実施態様を通る水分輸送の概略図である。図３８は、疎水性であるが親水性構造を含む導電性接着ヒドロゲル１０２０を示す。図３８は、疎水性バルク層内部の親水性メッシュ／不織材料１０２２を例示する。親水性メッシュ／不織材料１０２２は、図３８に示されるように、接着剤１０２０の一方の側から接着剤の他方の側に水を輸送する水輸送機構を提供する。
【０１６２】
図３９は、本明細書に開示されたウェアラブル除細動器に使用され得る導電性接着剤１０２０及び電極１０２４の実施態様を通る水分輸送の概略図である。図３９は、接着剤１０２０内部に不織ウィッキング材料１０２２を有する親水コロイド又はヒドロゲルバルク材料のような導電性接着剤１０２０を例示する。導電性接着剤は、複数の開口部を有する電極層１０２４と接触する。電極層はまた、不織ウィッキング材料１０２８と接触する。図３９に例示された形態は、皮膚の表面から、導電性接着剤１０２０内に存在する不織ウィッキング材料１０２２を通し、電極層１０２４の複数の開口部を通し、且つ不織ウィッキング材料１０２８を通して水分を移動させ得る。改善された水分輸送は、本明細書に開示された電極及びウェアラブル除細動器の長期間の着用性を向上できる。不織ウィッキング材料１０２８は、図３９に示される形態の厚みを通して縫い付けられた親水性繊維を含んでも良い。親水性繊維は、規則的な間隔で、又は電極の特定の点に縫い付けられ得る。親水性繊維は、水の輸送を改善し、また装置の異なる層間の機械的特性及び接着を改善する。
【０１６３】
図４０は、幾つかの実施態様による患者の多重ベクトル経胸腔インピーダンスを測定するウェアラブル除細動器の一部の概略図である。図４０は、ウェアラブル除細動器の上部パッチ１０２及び下部パッチ１０４を例示する。上部パッチ１０２及び下部パッチ１０４の各々の上の検知電極は、図４０に示されるように、患者１０５２の多重ベクトル経胸腔インピーダンス１０５０を測定できる。多重ベクトルは、患者のインピーダンスを評価する為の多数の経路を作り、胸部の左右両側の様々な肺葉１０５４のサンプリングを可能にする。異なる葉を評価することは、流体の状態に関して更なる精度を提供でき、且つ患者の位置による流体の変化を明確にすることに役立ち得る。
【０１６４】
本明細書に記載された装置は、睡眠時無呼吸に関連した症状に関して患者を監視する為に使用され得る。実施態様によっては、ウェアラブル除細動器は、睡眠時無呼吸に関して患者を監視するように構成される為に修正され得る。例えば、単一の患者係合基板が、睡眠時無呼吸監視装置において使用され得る。コンデンサは、睡眠時無呼吸監視装置において省略されても良い。コントローラ及びエネルギー源は、睡眠時無呼吸に関連した症状を検出する為に使用されるセンサに電力を供給し、且つセンサを処理するように構成され得る。実施態様によっては、患者を治療し、且つ睡眠時無呼吸に関連した症状を検出するウェアラブル装置が、提供される。装置は、接着剤と、１つ以上のセンサと、ウェアラブル装置が継続的に着用されることを可能にする為に、流体を皮膚から離して輸送するように構成された第１流体輸送要素と、第１蒸気透過層とを含み、１つ以上のセンサが、患者の脈拍、心臓信号、血液の酸素含有量、インピーダンス、ガルバニック皮膚インピーダンス、体温、呼吸数、心音及び心拍数の１つ以上を検出するように構成された患者係合基板と；１つ以上のセンサによって収集されたデータを受信し、且つデータを分析して、患者が睡眠時無呼吸に関連した症状を示すか否かを判定するように構成されたコントローラとを含んでも良い。ウェアラブル装置は、睡眠時無呼吸に関連した症状の検出時に、患者に刺激を提供するように構成され得る。刺激の例には、振動、電気ショック、視覚警告、電子的通知、又は聴覚警報を含む。本明細書に記載されたセンサのいずれも、装置を着用する患者において睡眠時無呼吸に関連した症状を検出する為に装置と使用され得る。コントローラは、１つ以上のセンサによって収集されたデータにアルゴリズムを適用するように構成され得る。実施態様によっては、アルゴリズムは、装置を着用する特定の患者に適応する。コントローラは、収集されたデータを効率的に受信し、且つ分析する為に、センサデータのサンプリングの周波数を修正するように構成され得る。コントローラは、特定の睡眠時無呼吸症状及び特定の患者特性に関して、各センサによって収集された関連データに基づき、センサを選択的にオン及びオフにするように構成され得る。コントローラは、特定の睡眠時無呼吸症状及び特定の患者特性に関して、各センサの感度を変更するように構成され得る。１つ以上のセンサは、装置又は患者係合基板の一部に搭載されるか、又は患者係合基板から離れていても良い。例えば、無線センサは、データを装置に無線で伝送できるか、又は有線センサは、データを有線接続を介して装置に伝送できる。ウェアラブル装置は、データをコンピュータネットワークを通して無線で伝送し、付随するスマートフォンのアプリケーションと通信するか、付随するスマートフォンのアプリケーションを介して情報を提供するように構成され得る。
【０１６５】
図４１Ｂは、本明細書に記載された装置を使用して患者１１１０における睡眠時無呼吸に関連した症状を検出する方法の図解を例示する。装置は、装置に搭載された、又は装置と連通したセンサから、患者からのデータを得る。センサは、異なる場所に設置されても良く、異なるセンサと、異なるセンサの組み合わせとを含んでも良い。装置は、いずれのセンサのサンプリング周波数も修正できる。サンプリング周波数は、固定であっても良いか、又は可変であっても良い。装置コントローラは、固定アルゴリズム又は適応アルゴリズムを使用して、収集されたデータを処理できる。適応アルゴリズムは、装置を使用して特定の患者に適応できる。適応アルゴリズムは、分析し、且つセンサを変更し、サンプリングの周波数／タイミングを変更し、センサの感度を変更し、且つアルゴリズム特徴に変更を加えても良い。装置が、睡眠時無呼吸又は他の関心を引くデータに関連した症状を検出する場合、装置は、患者への介入を提供できる。介入の例には、振動警告、ショック、聴覚警告、及び視覚警告を含む。視覚警告は、装置を通して、又はスマートフォンのアプリケーション若しくはタブレットコンピュータのアプリケーションのような携帯型コンピュータのアプリケーションの一環として提供され得る。警告は、ユーザの好み、又は検出された医学的問題の重症度に基づき、患者、医療サービス提供者、家族又は他の人に直接提供できる。
【０１６６】
実施態様によっては、本明細書に記載された装置は、着用者における睡眠時無呼吸を監視し、且つ治療するように構成され得る。図４１Ａは、幾つかの実施態様による患者における睡眠時無呼吸に関連した症状を検出する方法１１００のフローチャートである。睡眠時無呼吸を治療する方法１１００は、１つ以上の検知電極と、患者の呼吸数及びパターンを測定するように構成されたセンサとを含むウェアラブル装置によって患者の心拍数、呼吸数、及び呼吸パターンの１つ以上を測定し、ウェアラブル装置が、患者の皮膚の一部に接着で取り付けられること１１０２；及び患者における睡眠時無呼吸の症状又は徴候を検出する為に、測定された心拍数、酸素飽和度、ＥＣＧリズム、ＥＣＧ形態、ＥＣＧ振幅、胸部の動き、呼吸数、及び呼吸パターンの１つ以上を分析すること１１０４を含む。実施態様によっては、方法は、患者における睡眠時無呼吸の症状又は徴候の検出時に、患者への刺激を生成し、且つ提供することを含む。刺激を提供することの例には、振動、電気ショック、又は聴覚警報を提供することを含む。
【０１６７】
図４２は、本明細書に記載されたウェアラブル除細動器を設置する為の命令を提供する方法１１２０を例示するフローチャートである。ウェアラブル除細動器を患者に設置する為の命令を提供する方法１１２０は、ウェアラブル除細動器の第１患者係合基板を患者の胴体上でどこに置くかに関する命令を提供し、第１患者係合基板が、１つ以上の検知電極と、接着剤と、第１除細動器電極パッドとを含み、命令が、１つ以上の検知電極及び第１除細動器電極パッドを患者の胸部上でどこに置くかを含むこと１１２２；ウェアラブル除細動器の第２患者係合基板をどこに置くかに関する命令を提供し、第２患者係合基板が、検知電極と、接着剤と、第２除細動器電極パッドとを含み、命令が、１つ以上の検知電極及び第２除細動器電極パッドをどこに置くかを含むこと１１２４；１つ以上の検知電極及び第１除細動器電極パッドの設置を含む患者の胴体上の第１患者係合基板の設置を検証すること１１２６；及び検知電極及び第２除細動器電極パッドを含む患者の胸部上の第２患者係合基板の設置を検証すること１１２８を含む。
【０１６８】
命令は、患者又はウェアラブル除細動器を患者に貼り付ける人に提供できる。一例において、ウェアラブル除細動器を貼り付ける人は、医療サービス提供者である。概して、患者が最初にウェアラブル除細動器を使用する時に、医療サービス提供者がウェアラブル除細動器を貼り付ける。ウェアラブル除細動器の２回目以降の貼り付けは、患者、医療サービス提供者、又は患者を補助する人によってなされ得る。
【０１６９】
患者の皮膚に接触するウェアラブル除細動器の一部を覆う為に、種々の剥離ライナが、使用され得る。命令は、ＥＣＧ検知電極ゲル、接着剤及び除細動器電極パッドゲルのような患者係合基板の一部を覆う剥離ライナを取り外す命令も含んでも良い。
【０１７０】
一実施態様において、第１検知電極剥離ライナは、患者係合基板上の１つ以上の検知電極を覆うように構成され、第１除細動器電極パッド剥離ライナは、第１除細動器電極パッドを覆うように構成され、且つ第１接着剤剥離ライナは、第１患者係合基板上の接着剤を覆うように構成される。一実施態様において、第２検知電極剥離ライナは、第２患者係合基板上の１つ以上の検知電極を覆うように構成され、且つ第２除細動器電極パッド剥離ライナは、第２除細動器電極パッドを覆うように構成され、且つ第２接着剤剥離ライナは第２患者係合基板上の接着剤を覆うように構成される。第１検知電極剥離ライナ、第１除細動器電極パッド剥離ライナ、及び第１接着剤剥離ライナを順次取り外す為の命令が、提供され得る。第２検知電極剥離ライナ、第２除細動器電極パッド剥離ライナ、及び第２接着剤剥離ライナを順次取り外す為の命令が、提供され得る。
【０１７１】
実施態様によっては、２つ以上の剥離ライナが、各患者係合基板の表面を覆う為に使用される。一実施態様において、一次患者係合基板剥離ライナは、患者係合基板の第１部分を覆うように構成され；二次患者係合基板剥離ライナは、患者係合基板の第２部分を覆うように構成され；一次第２患者係合基板剥離ライナは、第２患者係合基板の第１部分を覆うように構成され；且つ二次第２患者係合基板剥離ライナは、第２患者係合基板の第２部分を覆うように構成される。一次患者係合基板剥離ライナ、二次患者係合基板剥離ライナ、一次第２患者係合基板剥離ライナ、及び二次第２患者係合基板剥離ライナを順次取り外す為の命令が、提供され得る。
【０１７２】
方法は、体毛をそり落とし、クリップ留めし、トリミングし、化学的に取り外し、又は他の方法で脱毛し、且つ患者の皮膚を洗浄する為の命令を提供することを更に含んでも良い。
【０１７３】
命令を提供する方法は、本明細書に記載されたウェアラブル除細動器に提供される電極及びセンサのいずれかを使用してデータを測定することを含んでも良い。例えば、方法は、第１及び第２除細動器電極パッド間のインピーダンスを測定することを含んでも良い。方法は、１つ以上の検知電極の複数間のインピーダンスを測定することを含んでも良い。方法は、第１及び第２除細動器電極パッド間のインピーダンス、並びに１つ以上の検知電極の複数間のインピーダンスを分析し、第１患者係合基板及び第２患者係合基板の正確な設置を検証することを含んでも良い。方法は、ウェアラブル除細動器と一体化された複数の小電力無線機の場所を判定することによって、ウェアラブル除細動器の設置を検証することを含んでも良い。
【０１７４】
実施態様によっては、第１除細動器電極パッドは、第１電極対を含んでも良い。コントローラは、第１電極対の間の第１インピーダンスを測定するように構成され得る。コントローラは、第１電極対が、患者の皮膚と適切に接触しているか否かを判定する為に第１インピーダンスを分析するように構成され得る。
【０１７５】
実施態様によっては、第２除細動器電極パッドは、第２電極対を含んでも良い。コントローラは、第２電極対の間の第２インピーダンスを測定するように構成され得る。コントローラは、第２電極対が、患者の皮膚と適切に接触しているか否かを判定する為に第２インピーダンスを分析するように構成され得る。コントローラは、第１電極対及び第２電極対の間の経胸腔インピーダンスを測定するように構成され得る。
【０１７６】
実施態様によっては、ウェアラブル除細動器は、ハウジング及び接着剤の間の相対運動を可能にするように構成された、ハウジング及び接着剤の間に配置されたスリップ層を含む。
【０１７７】
一例において、ウェアラブル除細動器は、エネルギー源、１つ以上のコンデンサ、及びコントローラを封入する第１シール層を含む。第１シール層は、ハウジング内部にあっても良い。第１シール層は、ハウジングに接触しても良い。一例において、ウェアラブル除細動器は、ハウジングを含む第２シール層を含む。
【０１７８】
実施態様によっては、ウェアラブル除細動器は、ハウジング及び第１患者係合基板の間の第１接続と、ハウジング及び第１患者係合基板の間の第２可撓性接続とを含む。第１接続は、第１患者係合基板の第１端部上にあっても良く、且つ第２可撓性接続は、第１患者係合基板の第１端部に対向する第１患者係合基板の第２端部上にあっても良い。第２可撓性接続は、第１患者係合基板の第２端部及びハウジングの間の相対運動を可能にしても良い。
【０１７９】
実施態様によっては、ウェアラブル除細動器は、第１患者係合基板上の１つ以上の検知電極を覆うように構成された第１検知電極剥離ライナと、除細動器電極パッドを覆うように構成された第１除細動器電極パッド剥離ライナとを含む。実施態様によっては、ウェアラブル除細動器は、第２患者係合基板上の１つ以上の検知電極を覆うように構成された第２検知電極剥離ライナと、第２除細動器電極パッドを覆うように構成された第２除細動器電極パッド剥離ライナとを含む。
【０１８０】
実施態様によっては、ウェアラブル除細動器のハウジングは、２つ以上の患者係合基板によって支持される。
【０１８１】
実施態様によっては、ウェアラブル除細動器は、電気活性ポリマーを含む。電気活性ポリマーは、第１患者係合基板及び／又は第２患者係合基板の形態の変化を検出するように構成され得る。電気活性ポリマーは、振動するように構成され得る。電気活性ポリマーは、変形して、第１及び／又は第２患者係合基板の形態を変化させるように構成され得る。
【０１８２】
実施態様によっては、ウェアラブル除細動器のハウジングは、複数のエネルギー源を受けるように構成される。エネルギー源は、第１モジュール電池と、第２モジュール電池とを含んでも良い。第１及び第２モジュール電池は、ハウジング内部に取り外し可能に受けられるように構成され得る。
【０１８３】
実施態様によっては、ウェアラブル除細動器は、ハウジング及びハウジング内部の部品の重量を支持するように構成された、第１患者係合基板及びハウジングの間の可撓性接続を含む。可撓性接続は、ハウジング及び第１患者係合基板の間の相対運動を可能にしても良い。可撓性接続は、ハウジング及び第１患者係合基板の間の１つ以上の電気接続を含んでも良い。可撓性接続は、取り外し可能で、且つ可逆的な接続を含んでも良い。
【０１８４】
実施態様によっては、ウェアラブル除細動器は、ハウジング及び第１患者係合基板に結合されたカンチレバを含む。
【０１８５】
実施態様によっては、ウェアラブル除細動器は、第１患者係合基板上の接着剤を覆うように構成された第１接着剤剥離ライナを含む。実施態様によっては、ウェアラブル除細動器は、第２患者係合基板上の接着剤を覆うように構成された第２接着剤剥離ライナを含む。
【０１８６】
実施態様によっては、取付具は、本明細書に記載されたウェアラブル装置を提供され得る。取付具は、ウェアラブル装置を有するシステムの一部であってもよく、且つ患者にウェアラブル装置を設置する方法において使用され得る。図４３Ａ乃至図４３Ｂは、幾つかの実施態様による、本明細書に記載されたウェアラブル装置を患者に合わせる為に使用され得る取付具１２００を例示する。取付具は、個別の患者にぴったり合うように作られ、且つサイズにされ得る。測定は、予め定義されたシステムガイドを使用して設定され、且つ将来参照する為に、書き留められ得る。取付具１２００は、調整可能な上部／頂部パッチアームブレース１２０２と、調節可能なショルダストラップ１２０４とを高さ合わせの為に含んでも良い。ウェアラブル装置の上部パッチは、患者が身体上に取付具を位置決めし、且つ固定する間に、ショルダストラップ又はベルト１２０６上で主要取付具上に保管されても良い。上部パッチ取付具１２００は、特定の患者の肩／脇の下の領域の周囲に合わせるようなサイズにしても良い。取付具内のパッチの高さ及び角度は、初期取付工程中に設定され得る。取付具１２００は、ウェアラブル装置の横方向の胸部整列の為に主ベルト１２０６を含んでも良い。取付具１２００は、調整可能なバックルストラップ１２０８を含んでも良い。ベルト１２０６は、約２７インチから約５６インチまでの胴周り（剣状突起の高さ）を有する患者に合うように調整可能であり、且つ延長可能であり得る。取付具１２００は、ウェアラブル装置用の発泡支持体を有する内部フレーム１２１０を含んでも良い。内部フレーム１２１０は、ウェアラブル除細動器のような本明細書に記載されたウェアラブル装置の表面の外部に対する相補面を含んでも良い。内部フレーム１２１０は、ウェアラブル装置と係合して、ウェアラブル装置の表面の外部を相補面でしっかりと保持できる。内部フレームは、取付具及び発泡パッドがアンダーカットされた縁部を有するハウジングモジュールと連結できるように、アンダーカットされた縁部を有するウェアラブル装置に対する相補面を有する発泡パッドを含んでも良い。事例によっては、取付具１２００の発泡体は、フレームから取り外され、装置を出荷包装から取付具１２００に装填することを簡易にすることに役立ち得る。取付具１２００は、延長された背ベルトブレース１２１２を含んでも良い。取付具１２００は、装置が最初に患者に提供され、且つ患者に設置される時に使用され得る。取付具１２００及び取付具１２００に含まれるベルト部分のいずれかは、コンパクトな、折り畳まれた配列で包装され得る。
【実施例１】
【０１８７】
種々の部品及び本明細書に記載されたウェアラブル除細動器の患者係合基板に関して、水蒸気透過率（ＭＶＴＲ）がテストされた。接着導電性ヒドロゲルがテストされ、且つ１日当たり４，０００〜５，０００ｇ／ｍ２のＭＶＴＲ率を有した。蒸気透過性布材がテストされ、且つ１日当たり３，５００〜３，６００ｇ／ｍ２のＭＶＴＲを有した。
【０１８８】
接着剤と、導電性ヒドロゲルと、除細動器電極パッドと、ウィッキング層と、フレキシブル回路と、シャーシ支持層と、蒸気透過外層を含む患者係合基板がテストされた。テストされたＭＶＴＲ率は、１日当たりのｇ／ｍ２で、テストされた患者係合基板に関して約１，８００〜１，９００であった。
【０１８９】
材料の他の組み合わせもテストされた。もう１つの例において、ＭＶＴＲは、直径０．１６インチの穿孔を有する炭素ビニル除細動器電極層、アクリル除細動器電極接着剤、不織ウィッキング材料層、アクリルシャーシ接着剤、厚さ１６ミルを有するＰＶＣシャーシ層を越えてテストされた。ＭＶＴＲは、このテストされた形態に関して、１日当たり６，０００ｇ／ｍ２であった。
【０１９０】
もう１つの例において、ＭＶＴＲは、直径０．０８５インチの穿孔を有する炭素ビニル除細動器電極層、アクリル除細動器電極接着剤、不織ウィッキング材料層、アクリルシャーシ接着剤、厚さ１６ミルを有するＰＶＣシャーシ層を越えてテストされた。ＭＶＴＲは、このテストされた形態に関して、１日当たり６，０００ｇ／ｍ２であった。
【０１９１】
本明細書において、ある特徴又は要素がもう１つの特徴又は要素の「上に（ｏｎ）」あると参照される時、それは、直接他方の特徴又は要素の上にあっても良いか、又は介在する特徴及び／又は要素が存在しても良い。それに対し、ある特徴又は要素がもう１つの特徴又は要素の「直接上に（ｄｉｒｅｃｔｌｙ  ｏｎ）」あると参照される時、介在する特徴又は要素は存在しない。ある特徴又は要素がもう１つの特徴又は要素に「接続される（ｃｏｎｎｅｃｔｅｄ）」、「取り付けられる（ａｔｔａｃｈｅｄ）」、又は「結合される（ｃｏｕｐｌｅｄ）」と参照される時、それは、他方の特徴又は要素に直接接続されるか、取り付けられるか、又は結合されても良いか、或いは介在する特徴又は要素が存在しても良いことも理解されるであろう。それに対し、ある特徴又は要素がもう１つの特徴又は要素に、「直接接続される（ｄｉｒｅｃｔｌｙ  ｃｏｎｎｅｃｔｅｄ）」、「直接取り付けられる（ｄｉｒｅｃｔｌｙ  ａｔｔａｃｈｅｄ）」、又は「直接結合される（ｄｉｒｅｃｔｌｙ  ｃｏｕｐｌｅｄ）」と参照される時、介在する特徴又は要素は存在しない。そのように記載又は示された特徴及び要素は、一実施態様に関して記載又は示されたが、他の実施態様にも適用できる。ある構造又は特徴であって、もう１つの特徴に「隣接して（ａｄｊａｃｅｎｔ）」配置されているものへの参照は、隣接した特徴に重複する又は隣接した特徴の下にある部分を有しても良いことは、当業者によって認められるであろう。
【０１９２】
本明細書において使用される術語は、特定の実施態様のみを記載する目的の為にあり、且つ本発明の限定は、意図されない。例えば、本明細書で使用されるような、単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、文脈に明瞭な別段の指示がない限り、複数形も同様に含むように意図される。更に、用語「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」及び／又は「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」は、本明細書で使用された時は、述べられた特徴、ステップ、操作、要素、及び／又は部品の存在を明記するが、１つ以上の他の特徴、ステップ、操作、要素、部品、及び／又はこれらの群の存在又は追加を排除しないことが更に理解されるであろう。本明細書で使用されるような、用語「及び／又は（ａｎｄ／ｏｒ）」は、関連付けられて列挙された項目の１つ以上のいずれかの、又はあらゆる組み合わせを含み、且つ「／」と省略されても良い。
【０１９３】
「下に（ｕｎｄｅｒ）」、「下方に（ｂｅｌｏｗ）」、「下部の（ｌｏｗｅｒ）」、「上に（ｏｖｅｒ）」、「上部の（ｕｐｐｅｒ）」等のような空間的相対的な用語は、本明細書において、図面に例示されるように、１つの要素又は特徴の、もう１つの要素又は特徴に対する関係を記載する為に、記載を容易にするように使用されても良い。空間的相対的な用語は、使用又は操作中の装置の、図面中に描かれた配向に加えて、異なる配向を包含するよう意図されることが理解されるであろう。例えば、図面内の装置が反転される場合、他の要素又は特徴の「下に（ｕｎｄｅｒ）」又は「すぐ下に（ｂｅｎｅａｔｈ）」あると記載された要素は、他の要素又は特徴の「上に（ｏｖｅｒ）」配向されるであろう。従って、例となる用語「下に（ｕｎｄｅｒ）」は、上に、及び下に、の両方の配向を包含し得る。装置は他の方法で配向されても良く（９０度回転される、又は他の配向で）、且つ本明細書において使用される空間的相対的な記述子はそれに応じて解釈されても良い。同様に、用語「上方に（ｕｐｗａｒｄｌｙ）」、「下方に（ｄｏｗｎｗａｒｄｌｙ）」、「垂直の（ｖｅｒｔｉｃａｌ）」、「水平の（ｈｏｒｉｚｏｎｔａｌ）」等は、本明細書において、別段の指示が具体的にない限り、専ら説明目的で使用される。
【０１９４】
用語「第１」及び「第２」は、本明細書において種々の特徴／要素を記載する為に使用されても良いが、これらの特徴／要素は、文脈に別段の指示がない限り、これらの用語によって限定されない。これらの用語は、一方の特徴／要素を他方の特徴／要素から区別する為に使用されても良い。従って、本発明の教示から逸脱することなく、後述される第１特徴／要素は、第２特徴／要素と呼ばれても良く、同様に、後述される第２特徴／要素は、第１特徴／要素と呼ばれても良い。
【０１９５】
実施例を含め本明細書及び請求項において使用されているように、且つ別段の指示が明白にない限り、すべての数字は、単語「約（ａｂｏｕｔ）」又は「おおよそ（ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｙ）」が前置されたかのように、その用語が明白に現れない場合であっても、読まれて良い。語句「約」又は「おおよそ」は、規模及び／又は位置を記載する時に、記載された値及び／又は位置が、妥当な、予期された範囲の値及び／又は位置内にあることを示す為に使用されても良い。例えば、数値は、述べられた値（又は値の範囲）の±０．１％、述べられた値（又は値の範囲）の±１％、述べられた値（又は値の範囲）の±２％、述べられた値（又は値の範囲）の±５％、述べられた値（又は値の範囲）の±１０％等である値を有しても良い。本明細書に列挙されたいかなる数値範囲も、そこに包含される全ての下位範囲を含むように意図される。
【０１９６】
種々の例証となる実施態様が、以上に記載されたが、請求項によって記載される本発明の範囲から逸脱することなく、多数の変更のいずれもが、種々の実施態様になされ得る。例えば、種々の記載された方法ステップが実行される順序は、代替的な実施態様においてしばしば変更されても良く、且つ他の代替的な実施態様において、１つ以上の方法ステップが一緒に省略されても良い。種々の装置及びシステムの実施態様の任意の特徴は、実施態様によっては含まれても良く、実施態様によっては含まれなくても良い。それ故に、前述の記載は、主として例とする目的で提供され、且つ請求項において示されるような、本発明の範囲を限定するものとして解釈されるべきでない。
【０１９７】
本明細書に含まれる実施例及び図解は、限定ではなく例示として、主題が実施され得る具体的な実施態様を示す。言及したように、他の実施態様は、構造的且つ論理的な置き換え及び変更が、本開示の範囲から逸脱することなくなされ得るように、利用され、且つそこから派生され得る。本発明主題のかかる実施態様は、本明細書において個別に、又はまとめて用語「発明」によって参照され得るが、但し専ら便宜上であり、且つ本出願の範囲をいずれかの単一の発明又は発明の概念に自発的に限定することは、実際に２つ以上が開示される場合に、意図しない。従って、本明細書において特定の実施態様が例示及び記載されたが、同じ目的を達成するように計算されたいずれの配列も、示された特定の実施態様の代わりに用いても良い。本開示は、種々の実施態様のいずれの、且つあらゆる適応又は変形例をカバーするように意図される。上記実施態様と、本明細書に具体的に記載されない他の実施態様との組み合わせは、当業者にとって、上記記載を検討すれば明らかになるであろう。
【符号の説明】
【０１９８】
１００  ウェアラブル除細動器
１０２  上部患者係合基板
１０４  下部患者係合基板
１０６  ハウジング
１０８  ケーブル
【図１】
2018531642.tif 000003
【図２Ａ】
2018531642.tif 000004
【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６】
2018531642.tif 000015
【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９Ａ】
2018531642.tif 000019
【図９Ｂ】
2018531642.tif 000020
【図９Ｃ】
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【図１０Ａ】
2018531642.tif 000022
【図１０Ｂ】
2018531642.tif 000023
【図１０Ｃ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５Ａ】
2018531642.tif 000030
【図１５Ｂ】
2018531642.tif 000031
【図１６】
2018531642.tif 000032
【図１７Ａ】
2018531642.tif 000033
【図１７Ｂ】
2018531642.tif 000034
【図１７Ｃ】
2018531642.tif 000035
【図１７Ｄ】
2018531642.tif 000036
【図１８】
2018531642.tif 000037
【図１９】
2018531642.tif 000038
【図２０】
2018531642.tif 000039
【図２１】
2018531642.tif 000040
【図２２】
2018531642.tif 000041
【図２３】
2018531642.tif 000042
【図２４Ａ】
2018531642.tif 000043
【図２４Ｂ】
2018531642.tif 000044
【図２５】
2018531642.tif 000045
【図２６】
2018531642.tif 000046
【図２７】
2018531642.tif 000047
【図２８】
2018531642.tif 000048
【図２９】
2018531642.tif 000049
【図３０】
2018531642.tif 000050
【図３１】
2018531642.tif 000051
【図３２】
2018531642.tif 000052
【図３３】
2018531642.tif 000053
【図３４】
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【図３５】
2018531642.tif 000055
【図３６】
2018531642.tif 000056
【図３７Ａ】
2018531642.tif 000057
【図３７Ｂ】
2018531642.tif 000058
【図３７Ｃ】
2018531642.tif 000059
【図３８】
2018531642.tif 000060
【図３９】
2018531642.tif 000061
【図４０】
2018531642.tif 000062
【図４１Ａ】
2018531642.tif 000063
【図４１Ｂ】
2018531642.tif 000064
【図４２】
2018531642.tif 000065
【図４３Ａ】
2018531642.tif 000066
【図４３Ｂ】
2018531642.tif 000067
【国際調査報告】
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2018531642.tif 000069
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