(57)【要約】  細長いシース（１４）と超音波ブレード（１２）とを含む、組織を切り取り、凝固するための手術器具（１０）が提供される。一実施形態では、超音波ブレード（１２）は、ブレード（１２）に対するシース（１４）の移動が、それらの間での組織の切断及び／又は凝固をもたらすように、シース（１４）内に位置付けられる。別の実施形態では、超音波ブレード（１２）は、シース（１４）に対するブレード（１２）の移動が、それらの間での組織の切断及び／又は凝固をもたらすように、シース（１４）内に位置付けられる。ブレード（１２）及びシース（１４）の遠位端の寸法及び形状は、切り取られ、かつ／又は身体から除去される組織の寸法及び形状を決定する。
2018522629.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織を切断及び凝固するための機器であって、
組織を切断及び封止するように構成され、かつ、近位端と遠位端とを有する超音波ブレードであって、前記超音波ブレードの前記遠位端は、前記遠位端の近位に、組織と係合するための表面を備えている、超音波ブレードと、
細長いシースであって、前記超音波ブレードを覆って延在するように構成され、かつ前記細長いシースが前記超音波ブレードの近位部分を覆って位置付けられる第１の位置と、前記細長いシースが前記超音波ブレードの前記遠位端の前記表面に向かって遠位に移動し、それによって組織が前記細長いシースと前記超音波ブレードの前記遠位端の前記表面の間で切断され得る、第２の位置との間で前記超音波ブレードに対して移動可能である、細長いシースと、を備える、機器。
【請求項２】
前記細長いシースの遠位端が、前記超音波ブレードの前記遠位端の前記表面の寸法及び形状に対応するように寸法決定及び成形されている、請求項１に記載の機器。
【請求項３】
前記超音波ブレードの前記遠位端の前記形状と、前記細長いシースの前記遠位端とが、前記切断された組織の位置に空洞を画定する、請求項２に記載の機器。
【請求項４】
前記超音波ブレードの前記近位端が、前記超音波ブレードの前記遠位端に少なくとも１つの超音波周波数の機械的エネルギーを送達するための励起機構と通信している、請求項１に記載の機器。
【請求項５】
前記細長いシースの近位端が、前記シースを前記第１の位置と前記第２の位置との間で移動させるアクチュエータに連結するように構成されている、請求項１に記載の機器。
【請求項６】
吸引機構を更に備え、前記吸引機構は、前記吸引機構の遠位端が、前記超音波ブレードと前記シースとによって切断された組織を除去するように構成されるように、前記シース内に位置付けられ、かつ前記シースの前記遠位端まで延在する、細長い中空管の形態である、請求項１に記載の機器。
【請求項７】
前記吸引機構が、切断及び除去されている前記組織の実質的に周囲に位置する領域を潅注するように構成されている、請求項６に記載の機器。
【請求項８】
前記吸引機構の前記遠位端が、前記シースの前記遠位端と前記超音波ブレードの前記遠位端との間に位置付けられている、請求項６に記載の機器。
【請求項９】
組織を切断及び凝固するための機器であって、
近位端と遠位端とを有する細長いシースであって、前記細長いシースの前記遠位端は、アンビルを形成するように、前記遠位端の近位に実質的に平らな表面を備える、細長いシースと、
組織を切断及び封止するように構成され、かつ前記細長いシース内に位置付けられた超音波ブレードであって、前記超音波ブレードは、前記超音波ブレードが前記細長いシースの前記遠位端からある距離に位置付けられる第１の位置と、前記シースが前記超音波ブレードの前記遠位端に向かって近位に移動し、それによって組織が前記細長いシースと前記超音波ブレードの前記遠位端との間で切断され得る第２の位置との間で前記細長いシースに対して移動可能である、超音波ブレードと、を備える、機器。
【請求項１０】
前記超音波ブレードの遠位端が、前記アンビルを形成する前記細長いシースの前記遠位端の前記表面の寸法及び形状に対応するように寸法決定及び成形されている、請求項９に記載の機器。
【請求項１１】
前記超音波ブレードの前記遠位端の前記形状と、前記細長いシースの前記遠位端とが、前記切断された組織の位置に空洞を作り出す、請求項１０に記載の機器。
【請求項１２】
前記超音波ブレードの近位端が、前記超音波ブレードの前記遠位端にエネルギーを送達するための励起機構と通信している、請求項９に記載の機器。
【請求項１３】
前記超音波ブレードの近位端が、前記ブレードを前記第１の位置と前記第２の位置との間で移動させるアクチュエータに連結するように構成されている、請求項９に記載の機器。
【請求項１４】
吸引機構を更に備え、前記吸引機構は、前記吸引機構の遠位端が、前記超音波ブレードと前記シースとによって切断された組織を除去するように構成されるように、前記シース内に位置付けられ、かつ前記シースの前記遠位端まで延在する、細長い中空管の形態である、請求項９に記載の機器。
【請求項１５】
前記吸引機構が、切断及び除去されている前記組織の実質的に周囲に位置する領域を潅注するように構成されている、請求項１４に記載の機器。
【請求項１６】
前記吸引機構の前記遠位端が、前記シースの前記遠位端と前記超音波ブレードの前記遠位端との間に位置付けられている、請求項１４に記載の機器。
【請求項１７】
組織を切断及び凝固するための機器であって、
超音波ブレードと、
開口を画定する細長いシースであって、前記超音波ブレードは前記開口内に位置付けられ、前記細長いシースは、前記シースの遠位端と前記超音波ブレードとの間に間隙を画定して、前記間隙内に標的組織を受容する第１の位置と、前記細長いシースが、前記標的組織を前記細長いシースと前記超音波ブレードとの間に把持するように、前記超音波ブレードに向かって近位に移動可能である第２の位置との間で、前記超音波ブレードに対して遠位に移動可能である、細長いシースと、
前記シースと機械的に連結されて前記シースに軸方向運動を加える、ハンドルアセンブリと、を備える、機器。
【請求項１８】
前記超音波ブレードが、前記標的組織に係合するための曲面を備える、請求項１７に記載の機器。
【請求項１９】
前記超音波ブレードの遠位端が、前記シースの遠位端を越えて遠位に延在している、請求項１７に記載の機器。
【請求項２０】
前記シースの遠位端が、前記超音波ブレードの遠位端を越えて遠位に延在している、請求項１７に記載の機器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
概要
本発明の本実施形態は、手術器具に関し、様々な状況において、組織を切断及び凝固するための手術用切り取り器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
本開示は、概して超音波器具を含む手術器具に関する。超音波メスなどの超音波手術器具が、それらの類まれな性能特性のために外科的手技における多くの用途で用いられている。超音波手術器具は、開腹手術における使用、ロボット支援手技を含む腹腔鏡又は内視鏡外科手術に合わせて構成することができる。
【０００３】
様々な手術器具は、身体から除去される組織を切り取り、かつ封止するために、エネルギーを使用する。これらの器具の一部は、組織を中に把持するための、様々なジョー又は他の剪断要素を備えている。組織を切り取り、かつ凝固することができるように、エネルギーが組織に印加され得る。
【０００４】
組織除去部位の出血を最小限に抑えること、及び除去される組織の寸法及び組織除去によって身体内に残される空隙の寸法を制御する能力を有することが望ましい場合がある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
一実施形態では、組織を切断及び凝固するための機器が提供される。機器は、組織を切断及び封止するように構成され、かつ、近位端と遠位端とを有する超音波ブレードであって、超音波ブレードの遠位端は、遠位端の近位に、組織と係合するための表面を備えている、超音波ブレードと、細長いシースであって、超音波ブレードを覆って延在するように構成され、かつ細長いシースが超音波ブレードの近位部分を覆って位置付けられる第１の位置と、細長いシースが超音波ブレードの遠位端の表面に向かって遠位に移動し、それによって組織が細長いシースと超音波ブレードの遠位端の表面の間で切断され得る、第２の位置との間で超音波ブレードに対して移動可能である、細長いシースと、を備える。
【０００６】
別の実施形態では、細長いシースの遠位端は、超音波ブレードの遠位端の表面の寸法及び形状に対応するように寸法決定及び成形されている。
【０００７】
別の実施形態では、超音波ブレードの遠位端の形状と、細長いシースの遠位端とが、切断された組織の位置に空洞を画定する。
【０００８】
別の実施形態では、超音波ブレードの近位端は、超音波ブレードの遠位端に少なくとも１つの超音波周波数の機械的エネルギーを送達するための励起機構と通信している。
【０００９】
別の実施形態では、細長いシースの近位端は、シースを第１の位置と第２の位置との間で移動させるアクチュエータに連結するように構成されている。
【００１０】
別の実施形態では、機器は、吸引機構を更に備え、吸引機構は、超音波ブレードとシースとによって切断された組織を除去するように構成されるように、シース内に位置付けられ、かつシースの遠位端まで延在する、細長い中空管の形態である。
【００１１】
別の実施形態では、吸引機構は、切断及び除去されている組織の実質的に周囲に位置する領域を潅注するように構成されている。
【００１２】
別の実施形態では、吸引機構の遠位端は、シースの遠位端と超音波ブレードの遠位端との間に位置付けられる。
【００１３】
一実施形態では、組織を切断及び凝固するための機器が提供される。機器は、近位端と遠位端とを有する細長いシースであって、細長いシースの遠位端は、アンビルを形成するように、遠位端の近位に実質的に平らな表面を備える、細長いシースと、組織を切断及び封止するように構成され、かつ細長いシース内に位置付けられた超音波ブレードであって、超音波ブレードは、超音波ブレードが細長いシースの遠位端からある距離に位置付けられる第１の位置と、シースが超音波ブレードの遠位端に向かって近位に移動し、それによって組織が細長いシースと超音波ブレードの遠位端との間で切断され得る第２の位置との間で細長いシースに対して移動可能である、超音波ブレードと、を備える。
【００１４】
別の実施形態では、超音波ブレードの遠位端は、アンビルを形成する細長いシースの遠位端の表面の寸法及び形状に対応するように寸法決定及び成形されている。
【００１５】
別の実施形態では、超音波ブレードの遠位端の形状と、細長いシースの遠位端とが、切断された組織の位置に空洞を作り出す。
【００１６】
別の実施形態では、超音波ブレードの近位端は、超音波ブレードの遠位端にエネルギーを送達するための励起機構と通信している。
【００１７】
別の実施形態では、超音波ブレードの近位端は、ブレードを第１の位置と第２の位置との間で移動させるアクチュエータに連結するように構成されている。
【００１８】
別の実施形態では、機器は、吸引機構を更に備え、吸引機構は、超音波ブレードとシースとによって切断された組織を除去するように構成されるように、シース内に位置付けられ、かつシースの遠位端まで延在する、細長い中空管の形態である。
【００１９】
別の実施形態では、吸引機構は、切断及び除去されている組織の実質的に周囲に位置する領域を潅注するように構成されている。
【００２０】
別の実施形態では、吸引機構の遠位端は、シースの遠位端と超音波ブレードの遠位端との間に位置付けられる。
【００２１】
一実施形態では、組織を切断及び凝固するための機器が提供される。機器は、超音波ブレードと、開口を画定する細長いシースであって、超音波ブレードは開口内に位置付けられ、細長いシースは、シースの遠位端と超音波ブレードとの間に間隙を画定して、間隙内に標的組織を受容する第１の位置と、細長いシースが、標的組織を細長いシースと超音波ブレードとの間に把持するように、超音波ブレードに向かって近位に移動可能である第２の位置との間で、超音波ブレードに対して遠位に移動可能である、細長いシースと、シースと機械的に連結されてシースに軸方向運動を加える、ハンドルアセンブリと、を備える。
【００２２】
別の実施形態では、超音波ブレードは、標的組織に係合するための曲面を備える。
【００２３】
別の実施形態では、超音波ブレードの遠位端は、シースの遠位端を越えて遠位に延在している。
【００２４】
別の実施形態では、シースの遠位端は、超音波ブレードの遠位端を越えて遠位に延在している。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
本発明の様々な実施形態の特徴及び利点、並びにそれらを実現する方法は、以下の本発明の実施形態の説明を添付の図面と併せて参照することで、更に明白となり、本発明の実施形態自体が更に理解されるであろう。
【図１】一実施形態による、移動可能なシース内に位置付けられた超音波ブレードを有する手術器具の一実施形態の斜視図である。
【図２】一実施形態による、第１の位置にある移動可能なシースを示す、図１の手術器具の側面図である。
【図３】一実施形態による、第２の位置にある移動可能なシースを示す、図１の手術器具の側面図である。
【図４】一実施形態による、超音波ブレードに対して移動可能であるシースを有する手術器具の別の実施形態の斜視図である。
【図５】一実施形態による、第１の位置にある移動可能なシースを示す、図４の手術器具の側面図である。
【図６】一実施形態による、図５の手術器具の断面側面図である。
【図７】一実施形態による、第２の位置にある移動可能なシースを示す、図４の手術器具の側面図である。
【図８】一実施形態による、図７の手術器具の断面側面図である。
【図９】一実施形態による、ハンドル及びプラグと連結された図１又は図４の手術器具の斜視図である。
【図１０】一実施形態による、図９の手術器具の側面図である。
【図１１】一実施形態による、図１０の手術器具の断面側面図である。
【図１２】一実施形態による、移動可能なシースが、シースが超音波ブレードに対して移動可能である第１の位置に位置している、ハンドルと連結された図４の手術器具の断面側面図である。
【図１３】一実施形態による、移動可能なシースが、シースが超音波ブレードに対して移動可能である第２の位置に位置している、図１３の手術器具の断面側面図である。
【図１４】一実施形態による、移動可能なシース内に位置付けられた超音波ブレードと、吸引管と、移動可能なシースの遠位端に位置付けられたパッドとを有する手術器具の断面側面図である。
【図１５】ブレード／超音波導波管と外管との間に画定された開口部を備えた手術器具の側面図であり、一実施形態では、開口部は吸引源に連結するように構成される。
【図１６】一実施形態による、図１５に示される器具の遠位端の切断線１６−１６に沿った断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
本明細書に記載され添付の図面に示される実施形態の全体的な構造、機能、製造、及び使用の完全な理解をもたらすように、多くの具体的詳細が示される。しかしながら、実施形態はそのような具体的な詳細なくして実施され得ることが、当業者には理解されるであろう。他の場合では、周知の動作、構成要素、及び要素は、本明細書に記載される実施形態を不明瞭にしないようにするために詳細に記載されていない。本明細書に記載及び図示される実施形態は非限定例であることが当業者には理解され、それ故、本明細書に開示される特定の構造及び機能の詳細は典型及び例示であり得ることが理解されるであろう。それらに対する変形及び変更が、特許請求の範囲から逸脱することなく行われ得る。
【００２７】
本明細書を通じて、「様々な実施形態（various embodiments）」、「いくつかの実施形態（some embodiments）」、「一実施形態（one embodiment）」、又は「ある実施形態（an embodiment）」等は、その実施形態と関連して述べられる特定の特徴、構造、又は特性が、少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書の全体を通して各所で、「様々な実施形態において（in various embodiments）」、「いくつかの実施形態において（in some embodiments）」、「一実施形態において（in one embodiment）」、又は「ある実施形態において（in an embodiment）」などの語句が出現するが、これらは必ずしも全てが同じ実施形態を指すわけではない。更に、特定の特徴、構造、又は特性を、１つ又は２つ以上の実施形態において任意の好適な方法で組み合わせることもできる。かくして、一実施形態に関して図示又は説明される特定の特徴、構造、又は特性は、無制限に１つ若しくは２つ以上の他の実施形態の特徴、構造、又は特性と全て、あるいは、部分的に組み合わせてもよい。更に、簡潔にするため、また明確にするために、例えば、「垂直」、「水平」、「上」、及び「下」などの空間に関する用語は、本明細書において、図示した実施形態を基準にして使用され得ることが理解されよう。しかしながら、これらの用語は、読者を補助するために使用され、制限かつ絶対的であることを意図しない。
【００２８】
様々な実施形態において、本明細書に記載される装置は、改善された超音波鉗子を有する手術器具である。組織を並置するためにアンビルがブレードに向かって軸方向に移動する間、超音波ブレードは静止したままである。この特定の実施形態では、エンドエフェクタは、超音波ブレードと、このブレードの遠位端に合致するアンビルとを含み、これら２つの構成要素が互いに対して軸方向運動で並進するときに、これらの間に組織をもたらす。標的組織がエンドエフェクタ内に並置されたときに、超音波ブレードが起動される。超音波ブレードが起動することによって、標的組織が焼灼及び切り開かれる。装置は、超音波トランスデューサと、コードレスの場合にはエネルギー源と、エネルギー源が装置内にない場合にはコードとを備える。しかしながら、実施形態は、この文脈に限定されない。
【００２９】
別の実施形態では、標的組織の切り取り完了後に当該組織を除去するために、標的組織に吸引が施される。
【００３０】
別の実施形態では、組織に効果を及ぼすために、単極性エネルギー及び／又はＲＦエネルギーが遠位端に印加される。
【００３１】
開示される実施形態の利点には、例えば、耳鼻咽喉科（ＥＮＴ）手技などの外科的手技中の出血量の低減が含まれる。具体的には、ポリープの除去又は下鼻甲介の縮小である。いくつかある外科的手技の中でも特に、耳、鼻、及び喉に関する現在の外科的手技において、身体のこうした領域内のポリープ又は他の組織を除去する場合に、過剰な量の出血が生じる。
【００３２】
図１〜図３は、一実施形態による、組織を切断及び凝固するための手術用切り取り凝固器具１０を示す。図示の実施形態では、器具１０は、細長いシース１４内に位置付けられた超音波ブレード１２を備えている。シース１４は、遠位端１４ｄと、ハンドルに連結するように構成された近位端１４ｐとを含み、ハンドルは、医師によって把持、操作、及び作動されるように構成されている。シース１４は、シース１４がブレード１２の近位部分を覆って位置付けられる第１の近位位置と、ブレード１２とシース１４の遠位端１４ｄとの間の間隙１３内に位置付けられた組織がそれらの間で切断されるようにシース１４が方向１７ｂに遠位に移動した第２の位置との間で、超音波ブレード１２に対して移動可能である。組織が切断された後、シース１４を方向１７ａに近位に後退させる。
【００３３】
装置の細長いシース１４は、多様な形態を有することができ、意図される使用に応じて可撓性であっても剛性であってもよい。一実施形態では、シース１４は比較的剛性である。他の実施形態では、シース１４の少なくとも一部は、挿通が可能となるように、半可撓性又は可撓性であってもよい。つまり、内視鏡外科手術、腹腔鏡（laparascopic）外科手術、又は開腹外科手術において体腔内に挿入されるように、器具１０を適合させることができる。シース１４は、シース１４を身体に挿入してその経路内を移動させるのを可能にするのに十分な特性を有する様々な生体適合性材料から作製され得ることを、当業者は理解するであろう。シース１４はまた、シース１４の近位端を身体の外部に残した状態で、その遠位端を身体内に位置付けることができるように、細長い長さも有することができる。以下により詳細に論じされるように、シース１４の内腔は、外科的手技の間に使用するための他の器具又は流体を器具１０に通すためにも使用されることも可能である。
【００３４】
シース１４の近位端１４ｐは、本明細書において図９〜図１３に関連して後述されるハンドルアセンブリによって操作されるアクチュエータと連結されるように構成される。アクチュエータは、シース１４を第１の位置と第２の位置との間で移動させるための作動要素などの様々な特徴部を備えることができる。アクチュエータはまた、エネルギー源からのエネルギーを、超音波ブレード１２を通して送達できるようにするための特徴部も備えることができる。非限定的な例として、作動要素は、エネルギー源からのエネルギーの送達を作動させるように構成されたボタン、スイッチ、ノブ、又は他の部材であってもよい。ハンドル上に配設される作動要素の代わりに、作動要素は、フットペダルなどの他の場所に位置していてもよいことを当業者は理解するであろう。エネルギー源は、ハンドル内に配置された電池などの内部エネルギー源であってもよく、又は、ハンドルは、外部エネルギー源と連結されるように適合されてもよい。超音波導波管１５が配設され、シース１４から分離される。超音波ブレード１２は、超音波導波管１５の遠位端に配設される。超音波導波管１５の近位端は、超音波トランスデューサと音響的に連結される。ブレード１２は、導波管１５と一体に形成されてもよく、又は、溶接、ねじ、又はボルト機構によって導波管１５に取り付けられてもよい。超音波導波管１５は、シース１４の近位端１４ｐに位置付けられ、超音波トランスデューサと通信して導波管１５の遠位端にあるブレード１２に超音波エネルギーを送達するように構成されており、これにより、ブレード１２とシース１４との間に位置付けられた組織の切り取り、凝固、焼灼、評価等を行うことができるようになっている。ブレード１２に送達される超音波エネルギーは様々な形態であり得る。例えば、エネルギーは、組織を切り取り、かつ凝固するのに十分な少なくとも１つの超音波周波数のエネルギーであってもよく、単極性ネルギー及び／又はＲＦエネルギーであってもよい。形態（例えば、超音波振動又はＲＦ）とは関係なく、間隙１３内に位置付けられた組織に送達されるエネルギーは、治療レベル又は治療レベル未満であり得る。
【００３５】
超音波ブレード１２、及びシース１４内に位置付けられた超音波導波管１５はまた、様々な構造を有することができる。導波管１５は、ブレード１２の近位端が身体の外部に残っている状態で遠位端がシース１４の遠位端を越えて延在するようにブレード１２の遠位端を身体内の切断されるべき組織に位置付けることができるように、細長い長さを有する。超音波ブレード１２は、シース１４の管腔内に位置付けられることができるような直径を有し得る。
【００３６】
ブレード１２の遠位端の寸法及び形状が、切断される組織及び組織が切り取られ、除去された後に形成される空洞の寸法及び形状を決定する。一実施形態では、ブレード１２の遠位端は湾曲した遠位端を有し、この湾曲した遠位端の近位は実質的に平坦である。例えば、ブレード１２の遠位端は、アンビル及びパッドの形態であってもよい。シース１４がブレード１２の遠位端に向かって遠位に移動することで、組織を切り取るためのはさみ動作がシース１４とブレード１２の遠位端との間に作り出されるように、シース１４の遠位端１４ｄは、ブレード１２の遠位端の寸法及び形状に対応するように寸法決定及び成形されている。シース１４の遠位端１４ｄは、ブレード１２の遠位端の形状に対応する外縁１６を備える。外縁１６は、シース１４の遠位端１４ｄ内に空洞１８を形成し、これにより、組織が切断されるときに、実質的にシース１４の遠位端１４ｄの空洞１８の寸法及び形状である空洞が、組織が切り取られ身体から除去された場所に形成されるようになっている。
【００３７】
図２に例示した構造では、中に標的組織を受容するための間隙１３を画定するために、シース１４は方向１７ａに近位の後退している。標的組織が間隙１３内に位置決めされると、図３に示すように、シースは方向１７ｂに遠位に進み、超音波ブレード１２の遠位端と、シース１４の遠位端１４ｄによって画定された外縁１６との間に標的組織を把持する。
【００３８】
他の実施形態では、上述したようにシース１４がブレード１２に対して移動可能であるのではなく、超音波ブレード２２とシース２４の遠位端２４ｄとの間に位置付けられた組織がこれらの間で切断されるように、超音波ブレード２２がシース２４に対して移動するように構成されてもよい。移動可能な超音波ブレード２２は、超音波導波管を介したトランスデューサとブレード２２との間の緊密な機械的音響結合を維持する移動可能な超音波トランスデューサアセンブリを必要とする。
【００３９】
図４〜図８は、組織を切断及び凝固するための手術用切り取り凝固器具２０を示す。図示の実施形態では、器具２０は、細長いシース２４内に位置付けられた超音波導波管２５に連結された又は超音波導波管２５と一体に形成された超音波ブレード２２を備えている。シース２４は、遠位端２４ｄと、ハンドルに連結するように構成された近位端２４ｐとを含み、ハンドルは、医師によって把持、操作、及び作動されるように構成されている。シース２４は開口２１を画定し、超音波ブレード２２がその中に露出し、シース２４が、方向２７ａに近位に及び方向２７ｂに近位に並進することを可能にする。細長いシース２４は、超音波ブレード２２が細長いシース２４の遠位端２４ｄからある距離に位置付けられて間隙２３を画定する第１の位置と、標的組織が超音波ブレード２２によって切断、処理、又は評価され得るように間隙２３内に位置する標的組織を把持するために、シース２４が超音波ブレード２２に向かって方向２７ａに近位に移動した第２の位置との間で、超音波ブレード２２に対して移動可能であるように構成される。標的組織が切断、処理、又は評価された後、シース２４を方向２７ｂに遠位に進めて、更なる標的組織を受容するように間隙２３を整えることができる。
【００４０】
シース２４の遠位端２４ｄの寸法及び形状が、標的組織及び組織が切り取られ除去された後に形成される空洞の寸法及び形状を決定する。一実施形態では、シース２４の遠位端２４ｄは湾曲した遠位端を有し、この湾曲した遠位端の近位は実質的に平坦である。例えば、シース２４の遠位端２４ｄは、アンビル及びパッドの形態であってもよい。シース２４が超音波ブレード２２に向かって方向２７ａに近位に移動することで、標的組織を切り取るためのはさみ動作がシース２４と超音波ブレード２２との間に作り出されるように、超音波ブレード２２の遠位端は、シース２４の遠位端２４ｄの寸法及び形状に対応するように寸法決定及び成形されている。超音波ブレード２２の遠位端は、シース２４の遠位端２４ｄの形状に対応する外縁２６を画定し、外縁２６は空洞を画定する。外縁２６は、超音波ブレード２２の遠位端に表面２８を形成し、これにより、組織が切断されるときに、実質的に超音波ブレード２２の遠位端の表面２８の寸法及び形状である、シース２４の遠位端２４ｄによって画定された空洞が、標的組織が切り取られ患者の身体から除去された場所に形成されるようになっている。
【００４１】
図５は、第１の位置にある移動可能なシース２４を示す、図４の手術器具２０の側面図である。シース２４は、標的組織をその中に受容するための間隙２３を画定するように、方向２７ｂに遠位に移動している過程にある。
【００４２】
図６は、図５の手術器具２０の断面側面図である。図のように、シース２４は、弾性部材２７によって超音波導波管２５から音響的に分離されており、弾性部材２７は、導波管２５の長さに沿ったノードに位置付けられている。弾性分離部材２７は、あらゆる音響結合又は導波管２５から外部シース２４へのエネルギーの振動移動を最小限に抑えるか又は除去するために、ノードに位置している。ノードにおける機械的変位は最小化され、アンチノードにおける機械的変位は最大化されることが理解されるであろう。
【００４３】
図７は、第２の位置にある移動可能なシース２４を示す、図４の手術器具２０の側面図である。標的組織が間隙２３内に位置決めされると、シース２４は方向２７ａに近位に後退し、超音波ブレード２２の表面２８（図４〜図６）と、シース２４の遠位端２４ｄとの間に標的組織を把持する。
【００４４】
上で説明したように、他の器具を、外科的手技中に使用するために、装置に通すことができる。一実施形態では、超音波ブレードを使用して切断された組織が、切り取り凝固器具を取り出す必要なく除去され得るように、吸引及び／又は潅注装置を、図１〜図８に示す器具（instruction）と共に使用してもよい。例えば、吸引装置は、シースと超音波ブレードとの間の間隙内で吸引が生じ得るようにシースの管腔内に位置付けられてもよい。１つの例示的な実施形態では、吸引機構は、吸引機構の遠位端が超音波ブレードとシースとによって切断された組織を除去するように構成されるようにシース１４、２４のいずれかの内部に位置付けられかつそれらの遠位端まで延在する、細長い中空管の形態であってもよい。吸引機構はまた、組織の切断及び除去領域に効果を及ぼす追加の特徴部を備えることができる。例えば、吸引機構はまた、ブレードとシースとによって切断及び除去された組織の実質的に周囲に位置する領域に潅注することができるような特徴部を備えてもよい。
【００４５】
上で説明したように、図１〜図８に関連して示した器具１０、２０は、シース１４、２４を超音波ブレード１２、２２に対して移動させるハンドルアセンブリと連結され得る。前述のように、図１〜図８に関連して示した器具１０、２０は、超音波ブレード１２、２２をシース１４、２４に対して移動させるように適合され、構成されてもよい。この構造は、シース１４、２４ではなく、超音波トランスデューサ及び音響アセンブリが移動可能であることを必要とする。
【００４６】
ここで図９について説明すると、同図には、ハンドル、プラグ、及び発生装置と連結された図４〜図８の手術器具の斜視図が示されている。図示の実施形態では、超音波手術器具１１０は、内視鏡手術又は従来の開腹外科手術を含む様々な外科的手技において使用され得る。例示的な一実施形態において、超音波手術器具１１０は、ハンドルアセンブリ１１２と、細長いシャフトアセンブリ１１４と、超音波トランスデューサ１１６と、その遠位端に超音波ブレード２２を有する超音波導波管２５とを備える。ハンドルアセンブリ１１２は、トリガアセンブリ１２４と、遠位回転アセンブリ１１３と、スイッチアセンブリ１２８とを備える。細長いシャフトアセンブリ１１４はエンドエフェクタ１２６を備える。エンドエフェクタ１２６はシース２４の遠位端２４ｄから形成され、シース２４は開口２１を備えており、開口２１は、超音波ブレード２２と協働して組織を切断する、あるいは管脈及び／又は組織を相互に把持、切り取り、及び凝固するための往復運動する超音波ブレード２２をその中に受容するように構成されている。シース２４は、シース２４を作動させる、例えば、シース２４によって画定された開口２１内に組織を把持するためにシース２４を超音波ブレード２２に向けて近位に並進させる、又は組織を把持するように開口２１を整えるためにシース２４を超音波ブレード２２から離れる方向に遠位に往復運動させる、ハンドルアセンブリ１１２の作動要素と連結される。シース２４が方向１７０ｂに遠位に延びると、超音波ブレード２２による更なる治療レベル又は治療レベル未満の処置のために標的組織をその中に受容する間隙２３（図１１及び図１２）が形成される。シース２４が方向１７０ａに近位に後退すると、超音波ブレード２２とシース２４の遠位端２４ｄとの間に標的組織が把持される。
【００４７】
ハンドルアセンブリ１１２は、超音波トランスデューサ１１６を近位端に受容するように適合される。超音波トランスデューサ１１６は、細長いシャフトアセンブリ１１４及びエンドエフェクタ１２６の一部に機械的に係合させることができる。超音波トランスデューサ１１６は、ケーブル１２２及びプラグ１１９を介して発生装置１２０に電気的に連結させることができる。特定の例では、例えば、発生装置をハンドルアセンブリ１１２に統合することができる。図面の大半は腹腔鏡外科手術と関連して用いられる複数のエンドエフェクタ１２６を図示するが、超音波手術器具１１０は従来の開腹外科手術で採用されてもよく、また他の実施形態では、内視鏡手術での使用に合うように構成されてもよい。本明細書における目的のために、超音波外科器具１１０は内視鏡器具に関して説明されるが、開腹型及び／又は腹腔鏡型の超音波外科器具１１０もまた、本明細書中に記載されるものと同じ若しくは同様の動作構成要素及び特徴を含み得ることが想定される。例示的な一実施形態において、ハンドルアセンブリ１１２は、第１の部分１１２ａと第２の部分１１２ｂとを備える２つのハウジング部分又は囲い板から形成される。第１の部分１１２ａ及び第２の部分１１２ｂ（並びに以下に記載されるその他の構成要素）は、当該技術分野において既知の任意の方法で一緒に組み立てられてもよい。例えば、整合ピン、スナップ様インターフェース、舌部及び溝インターフェース、ロックタブ、接着ポートは全て、組み立ての目的で、単独で、又は組み合わせのいずれかで利用され得る。
【００４８】
［０００１］様々な実施形態において、発生装置１２０は、モジュール及び／又はブロックのようないくつかの機能的要素を備える。異なる機能要素又はモジュールが、異なる種類の外科用装置を駆動させるために構成され得る。例えば、超音波発生装置モジュール１２１は、超音波手術器具１１０などの超音波装置を駆動させることができる。いくつかの例示的実施形態において、発生装置１２０は、電気外科装置（又は超音波手術器具１１０の電気外科実施形態）を駆動する電気外科／ＲＦ発生装置モジュール１２３を更に備える。図９に図示される例示的実施形態では、発生装置１２０は、発生装置１２０と一体化された制御システム１２５と、ケーブル１２７を介して発生装置に接続されたフットスイッチ１２９とを含む。発生装置１２０はまた、外科器具、例えば器具１１０を作動させるためのトリガ機構も備えていてよい。トリガ機構は、電源スイッチ（図示せず）並びにフットスイッチ１２９を含み得る。フットスイッチ１２９によって起動されると、発生装置１２０は外科器具１１０の音響アセンブリを駆動させる、及びエンドエフェクタ１１８を所定の実行レベルで駆動させるためのエネルギーを提供し得る。発生装置１２０は、音響アセンブリの任意の適切な共振周波数にて音響アセンブリを駆動若しくは励起し、かつ／又は治療レベル／治療レベル未満の電磁／ＲＦエネルギーを誘導する。
【００４９】
一実施形態では、電気外科的／ＲＦ発生装置モジュール１２３は、高周波（ＲＦ）エネルギーを用いてバイポーラ電気外科手術を行うのに十分な電力を供給することができる電気外科ユニット（ＥＳＵ）として実施することができる。一実施形態において、ＥＳＵは、ＥＲＢＥ  ＵＳＡ，Ｉｎｃ．（Ｍａｒｉｅｔｔａ，Ｇａ）から販売されている２極ＥＲＢＥ  ＩＣＣ  ３５０であり得る。バイポーラ電気外科手術用途では、上述のように、活性電極及びリターン電極を有する外科器具を使用することができ、その場合、電流が組織を通って活性電極からリターン電極まで流れることができるように、活性電極及びリターン電極は、処置対象組織に接するか又は隣接して配置され得る。したがって、電気外科的／ＲＦモジュール１２３発生装置は、組織Ｔを処置（例えば、焼灼）するのに充分な電気エネルギーを組織に印加することにより、治療目的に合うように構成することができる。
【００５０】
一実施形態では、電気外科的／ＲＦ発生装置モジュール１２３は、組織インピーダンス測定モジュールを実施するために、治療レベル未満のＲＦ信号を送達するように構成されてもよい。一実施形態では、電気外科的／ＲＦ発生装置モジュール１２３は、以下により詳細に述べられるバイポーラ高周波発生装置を備える。一実施形態では、電気外科的／ＲＦ発生装置モジュール１１２は、組織Ｔの電気的インピーダンスＺを監視し、エンドエフェクタ１２６のクランプ部材上に設けられた戻り電極により、組織Ｔに基づいて時間及び電力レベルの特性を制御するよう、構成することができる。したがって、電気外科的／ＲＦ発生装置モジュール１２３は、組織Ｔのインピーダンス又はその他の電気的特性を測定するための治療レベル未満の目的に合わせて構成することができる。組織Ｔのインピーダンス又はその他の電気的特性を測定するための技術及び回路構成については、本願と同一譲受人に譲渡された米国特許出願公開第２０１１／００１５６３１号、発明の名称「Ｅｌｅｃｔｒｏｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｇｅｎｅｒａｔｏｒ  ｆｏｒ  Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」により詳細に検討されており、その開示内容は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【００５１】
超音波発生装置モジュール１２１は、以下の米国特許の１つ又は２つ以上に開示されるような、Ｅｔｈｉｃｏｎ  Ｅｎｄｏ−Ｓｕｒｇｅｒｙ，Ｉｎｃ．（Ｃｉｎｃｉｎｎａｔｉ，Ｏｈｉｏ）により販売されるＧＥＮ３００と似た要領で機能的に動作するように構成することができる。なお、これらの米国特許はいずれも参照によりその全体が本明細書に組み込まれるものである：米国特許第６，４８０，７９６号（ＭＥＴＨＯＤ  ＦＯＲ  ＩＭＰＲＯＶＩＮＧ  ＴＨＥ  ＳＴＡＲＴ  ＵＰ  ＯＦ  ＡＮ  ＵＬＴＲＡＳＯＮＩＣ  ＳＹＳＴＥＭ  ＵＮＤＥＲ  ＺＥＲＯ  ＬＯＡＤ  ＣＯＮＤＩＴＩＯＮＳ）；米国特許第６，５３７，２９１号（ＭＥＴＨＯＤ  ＦＯＲ  ＤＥＴＥＣＴＩＮＧ  ＢＬＡＤＥ  ＢＲＥＡＫＡＧＥ  ＵＳＩＮＧ  ＲＡＴＥ  ＡＮＤ／ＯＲ  ＩＭＰＥＤＡＮＣＥ  ＩＮＦＯＲＭＡＴＩＯＮ）；米国特許第６，６６２，１２７号（ＭＥＴＨＯＤ  ＦＯＲ  ＤＥＴＥＣＴＩＮＧ  ＰＲＥＳＥＮＣＥ  ＯＦ  Ａ  ＢＬＡＤＥ  ＩＮ  ＡＮ  ＵＬＴＲＡＳＯＮＩＣ  ＳＹＳＴＥＭ）；米国特許第６，９７７，４９５号「ＤＥＴＥＣＴＩＯＮ  ＣＩＲＣＵＩＴＲＹ  ＦＯＲ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＨＡＮＤＰＩＥＣＥ  ＳＹＳＴＥＭ）；米国特許第７，０７７，８５３号（ＭＥＴＨＯＤ  ＦＯＲ  ＣＡＬＣＵＬＡＴＩＮＧ  ＴＲＡＮＳＤＵＣＥＲ  ＣＡＰＡＣＩＴＡＮＣＥ  ＴＯ  ＤＥＴＥＲＭＩＮＥ  ＴＲＡＮＳＤＵＣＥＲ  ＴＥＭＰＥＲＡＴＵＲＥ）；米国特許第７，１７９，２７１号（ＭＥＴＨＯＤ  ＦＯＲ  ＤＲＩＶＩＮＧ  ＡＮ  ＵＬＴＲＡＳＯＮＩＣ  ＳＹＳＴＥＭ  ＴＯ  ＩＭＰＲＯＶＥ  ＡＣＱＵＩＳＩＴＩＯＮ  ＯＦ  ＢＬＡＤＥ  ＲＥＳＯＮＡＮＣＥ  ＦＲＥＱＵＥＮＣＹ  ＡＴ  ＳＴＡＲＴＵＰ）；及び米国特許第７，２７３，４８３号（ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＦＯＲ  ＡＬＥＲＴＩＮＧ  ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ  ＦＵＮＣＴＩＯＮ  ＩＮ  ＡＮ  ＵＬＴＲＡＳＯＮＩＣ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＹＳＴＥＭ）。更に、発明の名称が「ＵＬＴＲＡＳＯＮＩＣ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＷＩＴＨ  ＤＩＳＴＡＬＬＹ  ＰＯＳＩＴＩＯＮＥＤ  ＴＲＡＮＳＤＵＣＥＲＳ」である２０１２年６月２９日出願の米国特許出願公開第２０１４／０００５７０２（Ａ１）号をその全体にわたって参照により本明細書に援用する。
【００５２】
様々な実施形態において、発生装置１２０は、いくつかのモードで作動するように構成されてもよいことが理解されるであろう。１つのモードでは、発生装置１２０は、超音波発生装置モジュール１２１及び電気外科的／ＲＦ発生装置モジュール１２３が独立して作動できるように構成されてもよい。
【００５３】
例えば、超音波発生装置モジュール１２１を起動させて超音波エネルギーをエンドエフェクタ１２６に印加し、続いて治療レベル又は治療レベル未満のＲＦエネルギーを電気外科的／ＲＦ発生装置モジュール１２３によりエンドエフェクタ１２６の超音波ブレード２２に印加することができる。前述のように、治療レベル未満の電気外科的／ＲＦエネルギーを、エンドエフェクタ１２６のクランプ要素（claim elements）間にクランプされた組織に印加することによって、組織のインピーダンスを測定して超音波発生装置モジュール１２１の起動を制御するか又は起動を変更することができる。治療レベル未満のエネルギーの印加からの組織インピーダンスのフィードバックを利用して、治療レベルの電気外科的／ＲＦ発生装置モジュール１２３を起動させることによって、エンドエフェクタ１２６のクランプ要素（claim elements）間にクランプされた組織（例えば、脈管）を封止することもできる。
【００５４】
別の実施形態では、超音波発生装置モジュール１２１及び電気外科的／ＲＦ発生装置モジュール１２３は同時に起動されてもよい。一実施例では、超音波発生装置モジュール１２１を治療レベル未満のＲＦエネルギーレベルにて同時に起動して、例えば、エンドエフェクタ１２６の超音波ブレード２２が、超音波ブレード２２とシース２４の遠位端２４ｄとの間に形成された開口２１内にランプ締めされた組織（又は脈管）を切り取り、凝固させる間に組織のインピーダンスを同時に測定する。そのようなフィードバックは、例えば、超音波発生装置モジュール１２１の駆動出力を修正するために用いることができる。別の実施例では、エンドエフェクタ１２６の電極部分に電気外科的／ＲＦエネルギーを印加して組織（又は脈管）を封止している間に、エンドエフェクタ１２６の超音波ブレード２２を用いて損傷した組織を切り取るように、超音波発生装置モジュール１２１は電気外科的／ＲＦ発生装置モジュール１２３と同時に駆動されてもよい。
【００５５】
発生装置１２０がトリガ機構によって起動されると、電気エネルギーは発生装置１２０によって音響アセンブリのトランスデューサ積層体又はアセンブリに連続的に印加される。別の実施形態では、電気エネルギーは発生装置１２０によって断続的に印加（例えば、パルス状に印加）される。発生装置１２０の制御システム内の位相同期ループは、音響アセンブリからのフィードバックを監視することができる。位相同期ループは、発生装置１２０によって送られる電気エネルギーの周波数を、音響アセンブリの振動の選択された縦モードの共振周波数と一致するように調節する。更に、制御システム１２５内の第２のフィードバックループは、音響アセンブリのエンドエフェクタ１１８においてほぼ一定の可動域を達成するために、音響アセンブリに供給される電流を予め選択された一定レベルに維持する。更に別の実施形態では、制御システム１２５内の第３のフィードバックループは、エンドエフェクタ１２６内に位置する電極間のインピーダンスを監視する。
【００５６】
超音波作動モードでは、音響アセンブリに供給される電気信号は、エンドエフェクタ１１８の遠位端を、例えば約２０ｋＨｚ〜２５０ｋＨｚの範囲で長手方向に振動させてもよい。様々な実施形態によれば、ブレード１６６は、約５４ｋＨｚ〜５６ｋＨｚの範囲、例えば、約５５．５ｋＨｚで振動してもよい。他の実施形態では、超音波ブレード２２は、例えば約３１ｋＨｚ又は約８０ｋＨｚなどの、その他の振動数で振動してもよい。超音波ブレード２２における振動の可動域は、例えば、発生装置１２０によって音響アセンブリのトランスデューサアセンブリに与えられる電気信号の振幅を制御することにより制御され得る。上述したように、発生装置１２０のトリガ機構によって、使用者は、電気エネルギーを音響アセンブリに連続的又は断続的に供給できるように発生装置１２０を起動させることができる。発生装置１２０はまた、電気外科ユニット又は従来の電気コンセントへの差込用の電力線も有する。電池などの直流（ＤＣ）源によって発生装置１２０に電力を供給することもできることが想到される。発生装置１２０は、Ｅｔｈｉｃｏｎ  Ｅｎｄｏ−Ｓｕｒｇｅｒｙ，Ｉｎｃ．より入手可能なモデル番号ＧＥＮ０４、及び／又はモデル番号ＧＥＮ１１などの任意の好適な発生装置を含むことができる。
【００５７】
様々な例において、音響アセンブリが通電されると、音響アセンブリを通じて振動運動定常波が発生する。音響アセンブリに沿った任意の点での振動運動の振幅は、振動運動が測定される音響アセンブリに沿った場所によって決まる。振動運動定在波内の最小又はゼロ交差は、一般に、節（すなわち、通常、運動が最小である場所）と称され、定在波内の最大絶対値又はピークは、一般に、波腹と称される。
【００５８】
図１０は、ハンドルアセンブリ１１２、遠位回転アセンブリ１１３、細長いシャフトアセンブリ１１４、及びエンドエフェクタ１２６を示す図９の手術器具１１０の側面図であり、エンドエフェクタ１２６は、シース２４に形成された開口２１、超音波導波管２５、超音波ブレード２２、及びシース２４の遠位端２４ｄを示している。図示の実施形態では、エンドエフェクタ１２６は、細長いシャフトアセンブリ１１４の遠位端に位置する。細長いシャフトアセンブリ１１４の近位端１５０は、ハンドルアセンブリ１１２及び遠位回転アセンブリ１１３に機械的に係合する。細長いシャフトアセンブリ１１４の近位端１５０は、ハンドルアセンブリ１１２及び遠位回転アセンブリ１１３内に受容される。
【００５９】
図示の実施形態では、トリガアセンブリ１２４は、固定ハンドル１３４と連動して動作するトリガ１３２を備える。固定ハンドル１３４及びトリガ１３２は人間工学的に形成され、使用者と快適に相互作用するように適合される。固定ハンドル１３４は、ハンドルアセンブリ１１２と一体的に関連付けられている。トリガ１３２は、超音波手術器具１１０の動作に関して以下に詳細に説明するように、固定ハンドル１３４に対して枢動可能に移動可能である。使用者がトリガ１３２に対して圧迫力をかけると、トリガ１３２は、固定ハンドル１３４に向かって方向１３３ａに枢動可能に移動可能である。バネ要素１８６（図１１〜図１３）は、使用者がトリガ１３２に対する圧迫力を解放したときに、トリガ１３２を方向１３３ｂに枢動可能に移動させることができる。
【００６０】
例示的な一実施形態において、トリガ１３２は細長いトリガフック１３６を備え、このトリガフック１３６は、細長いトリガフック１３６とトリガ１３２との間の開口１３８を画定する。開口１３８は、使用者の１つ又は複数の指を、そこを通して受容するのに好適に寸法決定されている。トリガ１３２は、トリガ基材を覆うように成型される弾性部分も備えることができる。オーバーモールドされた弾性部分１３３ａは、トリガ１３２を外向きの方向１３３ｂに制御するためのより快適な接触面を提供するように形成される。例示的な一実施形態において、オーバーモールドされた弾性部分は、細長いトリガフック１３６の一部分を覆うように形成されてもよい。細長いトリガフック１３６の近位表面は、被覆されないままであるか、又は、使用者が開口１３８に指を容易に滑り入れたり出したりできるようにするために非弾性基材で被覆される。別の実施形態では、トリガ１３２の形状は、使用者の１つ又は複数の指を、そこを通して受容するのに好適に寸法決定されている開口１３８を画定するループを形成する。完全に閉じたループトリガは、トリガ基材を覆うように成型された弾性部分も備えることができる。
【００６１】
例示的な一実施形態において、固定ハンドル１３４は、近位接触面１４０と、グリップアンカー又はサドル面１４２とを備える。サドル面１４２は、手の親指及び人差し指をつなぐ水かき部分の上に載る。近位接触面１４０は、リング又は開口を有さない通常のピストルグリップで手のひらを受容するピストルグリップ輪郭を有する。近位接触面１４０の形状曲線は、手のひらに適合するか、又はこれを受容するような輪郭を有し得る。安定化尾部１４４は、ハンドルアセンブリ１１２のより近位の部分に向かって配される。安定化尾部１４４は、ハンドルアセンブリ１１２を安定させハンドルアセンブリ１１２をより制御可能にするために、親指と人差し指との間に位置する手の最も上の水かき部分と接触していてもよい。
【００６２】
例示的な一実施形態において、スイッチアセンブリ１２８はトグルスイッチ１３０を備えていてもよい。トグルスイッチ１３０は、同時起動の可能性を排除するために、ハンドルアセンブリ１１２の内側に位置する中心枢動軸１３１（図１１〜図１３）を有する単一構成要素として実装されてもよい。例示的な一実施形態において、トグルスイッチ１３０は、最小電力レベル（例えば、ＭＩＮ）と最大電力レベル（例えば、ＭＡＸ）との間で超音波トランスデューサ１１６の電力設定を設定するための第１の突起ノブ１３０ａ（上部）及び第２の突起ノブ１３０ｂ（下部）を備える。別の実施形態では、ロッカスイッチが標準設定と特別設定との間を枢動してもよい。特別設定は、装置によって１つ又は２つ以上の特別プログラムを実行させることができる。トグルスイッチ１３０は、第１の突起ノブ１３０ａ及び第２の突起ノブ１３０ｂが作動されると中心枢動軸を中心に回転する。１つ又は２つ以上の突起ノブ１３０ａ、１３０ｂは１つ又は２つ以上のアームに連結され、その１つ又は２つ以上のアームは小アークを通って移動し、電気接触によって、第１又は第２の突起ノブ１３０ｂｓの起動によって超音波トランスデューサ１６を通電させるか又は電力を断つように電気回路を開閉させる。トグルスイッチ１３０は、超音波トランスデューサ１１６の起動を制御するために発生装置１２０（図９）と連結される。トグルスイッチ１３０は、超音波トランスデューサ１１６を起動させて超音波トランスデューサ１１６に対して１つ又は２つ以上の電力設定を設定するための、１つ又は２つ以上の電力設定スイッチを備える。トグルスイッチ１３０を起動するために必要な力は実質的にサドル点１４２に向けられるため、トグルスイッチ１３０が起動されたときに手中で器具が回転するあらゆる傾向を回避する。
【００６３】
例示的な一実施形態において、第１及び第２の突起ノブ１３０ａ、１３０ｂはハンドルアセンブリ１１２の遠位端上に位置し、その結果、それらは、ハンドグリップの最小限の再配置を伴うか、又は実質的に再配置を伴わずして使用者により容易にアクセスして電力を起動することができ、これは、ハンドルアセンブリ１１２を、トグルスイッチ１３０を起動させている間に制御を維持し、注意を手術部位（例えば、腹腔鏡手術におけるモニタ）に集中させるのに好適なものにする。突起ノブ１３０ａ、１３０ｂは様々な指の長さからより容易にアクセスすることができ、扱いにくい位置で、又は短い指で起動するために自由度のより高いアクセスを可能にするために、ある程度までハンドルアセンブリ１１２の側面を包み込むように構成されてもよい。
【００６４】
図示の実施形態では、第１の突起ノブ１３０ａは、使用者が第１の突起ノブ１３０ａを第２の突起ノブ１３０ｂから区別するのを可能にするために、示される実施形態では複数の触覚要素、例えば、凹凸のある突起つまり「隆起」を備える。当業者であれば、ハンドルアセンブリ１１２にいくつかの人間工学的特徴を組み込むことができることを理解するであろう。そのような人間工学的特徴は、米国特許出願公開第２００９／０１０５７５０号、発明の名称「Ｅｒｇｏｎｏｍｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」に記載されており、当該出願は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【００６５】
例示的な一実施形態において、トグルスイッチ１３０は使用者の手によって操作されてもよい。使用者は、不注意又は意図的でない起動を常に回避しつつ、任意の時点で第１及び第２の突起ノブ１３０ｂｓに容易にアクセスすることができる。トグルスイッチ１３０は、超音波アセンブリ１６及び／又は超音波アセンブリ１１６への電力を制御するために指で容易に操作され得る。例えば、人差し指を使って第１の接触部分を起動し、超音波アセンブリ１１６を最大（ＭＡＸ）電力レベルまでオンにしてよい。人差し指を使って、第２の接触部分を起動し、超音波アセンブリ１１６を最小（ＭＩＮ）電力レベルまでオンにしてもよい。別の実施形態では、ロッカスイッチは標準設定と特別設定との間で器具１１０を枢動させてもよい。特別設定は、器具１１０によって１つ又は２つ以上の特別プログラムを実行させることができる。トグルスイッチ１３０は、使用者が第１又は第２の突起ノブ１３０ａ、１３０ｂを見ることなく操作することができる。例えば、第１の突起ノブ１３０ａ又は第２の突起ノブ１３０ｂは、見ずに第１の突起ノブ１３０ａと第２の突起ノブ１３０ｂとを触覚的に区別するための凹凸又は突起を備えてもよい。
【００６６】
例示的な一実施形態において、遠位回転アセンブリ１１３は、長手方向軸線「Ｔ」を中心にいずれの方向でも制限なく回転可能である。遠位回転アセンブリ１１３は細長いシャフトアセンブリ１１４に機械的に係合している。遠位回転アセンブリ１１３は、ハンドルアセンブリ１１２の遠位端に位置する。遠位回転アセンブリ１１３は、円筒形のハブ１４６と、ハブ１４６を覆うように形成される回転ノブ１４８とを備える。ハブ１４６は、細長いシャフトアセンブリ１１４と機械的に係合する。回転ノブ１４８は縦溝彫りの高分子特徴部を含んでいてもよく、長細長いシャフトアセンブリ１１４を回転させるために、指（例えば、人差し指）によって係合され得る。ハブ１４６は、回転ノブ１４８を形成するために、一次構造を覆うように成型される材料を備えていてもよい。回転ノブ１４８は、ハブ１４６を覆うようにオーバーモールドされていてもよい。ハブ１４６は、遠位端で露出される端部キャップ部分を備える。ハブ１４６の端部キャップ部分は、腹腔鏡手術中にトロカールの表面と接触してもよい。ハブ１４６は、端部キャップ部分とトロカールとの間に生じ得るいかなる摩擦も軽減するために、ポリカーボネートなどの耐久性硬質プラスチックで形成されていてもよい。回転ノブ１４８は、より正確な回転グリップを提供するために、隆起リブ、及びリブの間に位置する凹部分で形成される「スカラップ」又は縦溝を備えていてもよい。例示的な一実施形態において、回転ノブ１４８は複数の縦溝（例えば、３つ以上の縦溝）を備えていてもよい。他の実施形態では、任意の好適な数の縦溝が使用され得る。回転ノブ１４８は、硬質プラスチック材料上にオーバーモールドされるより柔らかい高分子材料で形成されていてもよい。例えば、回転ノブ１４８は、例えば、ＧＬＳ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎによって作製されるＶｅｒｓａｆｌｅｘ（登録商標）ＴＰＥ合金を含む柔軟な弾性可撓性高分子材料から形成されてもよい。このより柔らかいオーバーモールド材料は、より確かなグリップ及び回転ノブ１４８の動作のより正確な制御を提供することができる。滅菌に対して充分な抵抗を提供し、生体適合性であり、外科用手袋に対して充分な摩擦抵抗を提供する任意の材料を、回転ノブ１４８を形成するために使用してもよいことが理解されるであろう。回転ノブ１４８はシャフトアセンブリ１１４と連結され、シャフトアセンブリを３６０度以下まで時計回り又は反時計回りに回転させることができる。
【００６７】
図９〜図１０を参照すると、細長いシャフトアセンブリ１１４は、ハンドルアセンブリ１１２及び遠位回転アセンブリ１１３を機械的に係合するように適合された近位端１５０と、エンドエフェクタ１２６と機械的に係合するように適合された遠位端１５２とを備える。細長いシャフトアセンブリ１１４は、外部管状シース２４を備え、外部管状シース２４は、外部管状シース２４を往復運動させるためのトリガ１３２と機械的に連結される。超音波ブレード２２の近位端は超音波導波管と音響的に連結され、超音波導波管は超音波トランスデューサ１１６と音響的に連結される。外部シース２４は、ヨーク１７０（図１１）及びンク機構１７２（図１１）を介してハンドルアセンブリ１１２のトリガ１３２と機械的に連結されて、トリガ１３２の方向１３３ｂ又は１３３ａへの作動及び／又は解放にそれぞれ応答して、外部シース２４を方向１７０ａ又は１７０ｂのいずれかに移動させる。枢動可能に移動可能なトリガ１３２は、長手方向軸線「Ｔ」に沿った外部シース２４の往復運動を発生させることができる。そのような運動は、例えば、シース２４の遠位端２４ｄと超音波ブレード２２の遠位端との間に形成された間隙２３内に位置する組織をクランプ、握持、又は把持するために使用され得る。リンク機構１７２（図１１）は、トリガ１３２の旋回回転を、作動機構と連結されたヨーク１７０（図１１）の軸方向運動に変換し、作動機構は、エンドエフェクタ１２６における超音波ブレード２２に対する外部シース２４の往復運動を制御する。
【００６８】
例示的な一実施形態において、超音波により起動可能なブレード２２は、超音波トランスデューサ１１６と音響的に連結される。ハンドルアセンブリ１１２上のトリガ１３２は、合わせて、外部シース２４が動作するように機械的に連携する駆動アセンブリと最終的に接続される。トリガ１３２を方向１３３ａに圧迫することで、外部シース２４は方向１７０ａに近位に、開放位置から閉鎖位置へと移動し、超音波ブレード２２の遠位端とシース２４の遠位端２４ｄとの間の間隙２３内に位置する組織を把持する。トリガ１３２を方向１３３ｂに解放することで、外部シース２４は方向１７０ｂに遠位に、閉鎖位置から開放位置へと移動し、超音波ブレード２２及び遠位部分２４ｄは、互いに対して離間した関係に配置される。
【００６９】
ハンドルアセンブリ１１２の近位部分は、超音波アセンブリ１１６の遠位端を受容するための近位開口部１６８を備える。超音波アセンブリ１１６は、近位開口部１６８に挿入され、細長いシャフトアセンブリ１１４に機械的に係合される。
【００７０】
図１１は、図１０の手術器具１１０の断面側面図である。トリガ１３２は、ハンドルアセンブリ１１２の第１の部分１１２ａと第２の部分１１２ｂとの間の（図９）枢動軸１８８（図１２）を中心に枢動可能に移動する。トリガ１３２はリンク機構１７２と機械的に連結され、リンク機構１７２はヨーク１７０と機械的に連結されて、トリガ１３２の枢動運動はヨーク１７０の軸方向運動に変換される。ヨーク１７０は駆動部材１９０と動作可能に連結される。駆動部材１９０は外部シース２４に接続される。トリガ１３２が圧迫されると、トリガ１３２は方向１３３ａに固定ハンドル１３４部分に向かって移動し、かつ枢着部１８８（図１２及び図１３）を中心に枢動する。リンク機構１７２はヨーク１７０を近位方向１７０ａに軸方向に駆動し、シース２４を後退させて、ブレード２２とシース２４の遠位端２４ｄとの間の間隙２３を閉鎖し、それによってそれらの間に標的組織を把持する。ヨーク１７０が近位に駆動されると、ヨーク１７０は戻りバネ１８６を圧縮する。トリガ１３２が解放されると、戻りバネ１８６は、トリガ１３２を方向１３３ｂにその初期位置まで戻し、かつ、ヨーク１７０を遠位方向１７０ｂに軸方向に駆動して、シース２４を遠位に進め、ブレード２２とシース２４の遠位端２４ｄとの間の間隙２３を開いて、それらの間に標的組織を把持する。
【００７１】
図１１に示された実施形態では、超音波トランスデューサ１１６の断面図が、ハンドルアセンブリ１１２の部分切取図内に示されている。超音波手術器具１１０の例示的な一実施形態は、ハンドピースハウジング１１２ｂを備える超音波トランスデューサ１１６と連結される超音波信号発生装置１２０（図９）と、超音波により起動可能な単一又は複数の要素エンドエフェクタ１２６とを備える。前述のように、エンドエフェクタ１２６は、超音波により起動可能なブレード２２を備える。超音波トランスデューサ１１６は、「ランジュバンスタック」として既知であり、一般に、変換部分と、第１の共振器部分又はエンドベル１７８と、第２の共振器部分又はフォアベル１７６と、付属構成要素とを備える。これらの構成要素の全体の構造は共振器である。超音波変換器１１６は好ましくは、長さが１／２システム波長の整数の数（ｎλ／２、ここで、「ｎ」は任意の正の整数、例えば、ｎ＝１、２、３．．．）である。音響アセンブリは、超音波トランスデューサ１１６と、ノーズコーンと、速度変換器と、表面とを含む。
【００７２】
例示的な一実施形態では、エンドベル１７８の遠位端は変換部分の近位端に接続され、フォアベル１７６の近位端は変換部分の遠位端に接続される。フォアベル１７６及びエンドベル１７８は、変換部分の厚さ、エンドベル１７８及びフォアベル１７６を製造するのに使用される材料の密度及び弾性率、並びに超音波トランスデューサ１１６の共振周波数などを含む、多くの変数によって決定される長さを有する。フォアベル１７６は、速度変換器として超音波振動の振幅を増幅するようにその近位端からその遠位端に向かって内向きに先細にされてもよく、あるいは増幅を有さなくてもよい。好適な振動周波数範囲は、約２０Ｈｚ〜３２ｋＨｚであり、より適切な振動周波数範囲は約３０〜１０ｋＨｚであってもよい。好適な動作振動周波数は、例えば約５５．５ｋＨｚであってもよい。
【００７３】
例示的な一実施形態では、圧電素子１７４は、例えば、ジルコン酸チタン酸鉛、メタニオブ酸鉛、チタン酸鉛、チタン酸バリウム、又は他の圧電セラミック材料などの任意の好適な材料から作られてもよい。電気的結合部１８０は、圧電素子１７４と電気的に連結される正電極及び負電極を含む。圧電素子は、中心を通って延在する穴を備える。正電極及び負電極は、圧電素子１７４と連結される導線と電気的に連結される。導線はケーブル１２２内に封入され、超音波信号発生装置１２０（図９）に電気的に接続可能である。
【００７４】
音響アセンブリの超音波トランスデューサ１１６は、超音波信号発生装置１２０からの電気信号を機械的エネルギーに変換し、この機械的エネルギーは、超音波トランスデューサ１１６及びエンドエフェクタ１２６の超音波ブレード２２部分の超音波周波数における長手方向振動運動の定常音波を主としてもたらす。別の実施形態では、超音波トランスデューサ１１６の振動運動は異なる方向に作用してもよい。例えば、振動運動は、細長いシャフトアセンブリ１１４の先端のより複雑な運動の局所的な長手方向成分を含むことができる。好適な発生装置は、Ｅｔｈｉｃｏｎ  Ｅｎｄｏ−Ｓｕｒｇｅｒｙ，Ｉｎｃ．（Ｃｉｎｃｉｎｎａｔｉ，Ｏｈｉｏ）から、モデル番号ＧＥＮ１１として入手可能である。音響アセンブリ１０６が通電されると、音響アセンブリを通じて振動運動の定常波が発生する。超音波手術器具１１０は、所定の振幅の音響定常波パターンが生み出されるように、共振で動作するように設計される。音響アセンブリ１０６に沿った任意の点における振動運動の振幅は、振動運動が測定される、音響アセンブリに沿った場所に依存する。振動運動定在波における最小限の交差又はゼロ交差は、一般に波節点（即ち、運動が最小限であるところ）と呼ばれ、また、定在波の局所的な絶対値最大又はピークは、一般に波腹点（例えば、局所運動が最大であるところ）と呼ばれる。波腹点とそれに最も近い波節点との間の距離は４分の１波長（λ／４）である。
【００７５】
導線は、超音波信号発生装置１２０（図９）からの電気信号を、正電極及び負電極に送信する。圧電素子１７４は、例えば、音響アセンブリにおいて音響定常波を生み出すために、フットスイッチなどのアクチュエータに応答して超音波信号発生装置１２０から供給される電気信号によって通電される。電気信号は、圧電素子１７４中に、繰り返される小変位形態の乱れを起こし、材料中に大きな交互の圧縮及び伸張力をもたらす。繰り返される小変位によって圧電素子１７４は連続的に電圧勾配の軸に沿って伸縮し、超音波エネルギーの長手方向の波を生成する。超音波エネルギーは、音響アセンブリを通って、細長いシャフトアセンブリ１１４の伝達構成要素又は超音波伝達導波管２５を介して、エンドエフェクタ１２６の超音波ブレード２２部分に伝達される。
【００７６】
例示的な一実施形態では、音響アセンブリがエネルギーをエンドエフェクタ１２６の超音波ブレード２２部分に送達するために、音響アセンブリの全ての構成要素はブレード２２に音響的に連結されなければならない。超音波トランスデューサ１１６の遠位端は、スタッド１８２とフォアベル１７６などのねじ式接続によって、表面において超音波伝達導波管２５の近位端に音響的に連結されてもよい。
【００７７】
例示的な一実施形態では、音響アセンブの構成要素は、好ましくは、任意のアセンブリの長さが１／２波長の整数の数（ｎλ／２）であるように音響的に調整され、その場合、波長λは、音響アセンブリの予め選択された、又は作動中の長手方向振動の駆動周波数ｆｄの波長である。また、音響アセンブリは、いずれかの音響要素の好適な配設を組み込んでもよいことも企図される。
【００７８】
例示的な一実施形態では、超音波ブレード２２は、１／２システム波長の整数倍（ｎλ／２）と実質的に等しい長さを有していてもよい。ブレード２２の遠位端は、遠位端の最大長手方向可動域をもたらすために、アンチノード付近に配置されてもよい。トランスデューサアセンブリが通電されると、ブレード２２の遠位端は、例えば、約１０〜５００ミクロンのピーク・トゥ・ピークの範囲で、また好ましくは、例えば５５ｋＨｚの所定の振動周波数において約３０〜６４マイクロメートルの範囲で移動するように構成されてもよい。
【００７９】
例示的な一実施形態では、超音波ブレード２２は超音波伝達導波管２５と連結されていてもよい。図示されるようなブレード２２及び超音波伝達導波管２５は、単一のユニット構造として、超音波エネルギーの伝達に適した材料から形成される。かかる材料の例としては、Ｔｉ６Ａｌ４Ｖ（アルミニウム及びバナジウムを含むチタンの合金）、アルミニウム、ステンレス鋼、又は他の好適な材料が挙げられる。あるいは、ブレード２２は超音波伝達導波管２５から分離可能（かつ異なる構成のもの）であってもよく、例えば、スタッド、溶接、接着剤、迅速接続、又は他の好適な既知の方法によって結合されてもよい。超音波伝達導波管２５の長さは、例えば、１／２波長の整数の数（ｎλ／２）にほぼ等しくてもよい。超音波伝達導波管２５は、好ましくは、例えば上述のチタン合金（すなわち、Ｔｉ６Ａｌ４Ｖ）、若しくは任意の好適なアルミニウム合金、又は他の合金など、超音波エネルギーを効率的に伝播するのに適した材料から構築される、中実コア軸から製作されてもよい。
【００８０】
スイッチアセンブリ１２８は、枢動軸１３１を中心に枢動可能に移動可能なトグルスイッチ１３０を備える。トグルスイッチ１３０は、同時起動の可能性を排除するために、ハンドルアセンブリ１１２の内側に位置する中心枢動軸１３１を有する単一構成要素として実装されてもよい。例示的な一実施形態において、トグルスイッチ１３０は、最小電力レベル（例えば、ＭＩＮ）と最大電力レベル（例えば、ＭＡＸ）との間で超音波トランスデューサ１１６の電力設定を設定するための第１の突起ノブ１３０ａ（上部）及び第２の突起ノブ１３０ｂ（下部）を備える。別の実施形態では、ロッカスイッチは、標準設定と特別設定との間で枢動軸１３１を中心に枢動してもよい。
【００８１】
図１２は、移動可能なシース２４が第１の位置にある状態でハンドルアセンブリ１１２と連結された図１１の手術器具１１０の断面側面図である。図１２に示すように、トリガ１３２は第１の位置に位置しており、これにより、シース２４は方向１７０ｂに遠位に延伸された位置にあり、シース２４の遠位端２４ｄと超音波ブレード２２との間に間隙２３が形成されている。この配置において、標的組織は、更なる治療レベル又は治療レベル未満の処置のために間隙２３内に位置付けられる。標的組織が間隙２３内に位置付けられたら、トリガ１３２を圧迫して、シース２４の遠位端２４ｄと超音波ブレード２２の遠位端との間に標的組織をクランプする又は把持することができる。
【００８２】
図１３は、移動可能なシース２４が第２の位置にある状態の図１２の手術器具１１０の断面側面図である。図１２に示すように、トリガ１３２は第２の位置に位置しており、これにより、シース２４は方向１７０ａに近位に延伸された位置にあり、シース２４の遠位端２４ｄと超音波ブレード２２との間の間隙２３が排除されている。この配置において、間隙２３内に位置付けられた標的組織は、更なる治療レベル又は治療レベル未満の処置のために把持される。標的組織が間隙２３内に位置付けられたら、トリガ１３２を圧迫して、シース２４の遠位端２４ｄと超音波ブレード２２の遠位端との間に標的組織をクランプする又は把持する。
【００８３】
図１４は、一実施形態による、移動可能なシース２４内に位置付けられた超音波ブレード２２と、吸引管２０６と、移動可能なシース２４の遠位端に位置付けられたパッド２０４とを有する手術器具２００の断面側面図である。吸引管２０６は、真空源と流体的に連結されて、超音波ブレード２２が標的組織２０２を切り取った後に標的組織２０２の破片を吸引する役割をする。パッド２０４は、超音波ブレード２２の表面２８に面するようにシース２４の遠位端２４ｄに位置付けられる。標的組織２０２は、パッド２０４と超音波ブレード２２の表面２８との間に把持される。パッド２０４は、例えば、テフロンで作製された非粘着性の高分子材料製パッドであってもよく、標的組織２０２を切り取り、凝固する際により良好な性能を得るために、超音波ブレード２２を作動させている間にその上に圧力を加えることができる表面を提供する。
【００８４】
図１５は、ブレード３１２／超音波導波管３１５と外管３１４との間に画定された開口部３０６を備えた手術器具３００の側面図であり、一実施形態では、開口部３０６は、ハンドル端部３０４の吸引源及び／又は潅注源に連結するように構成される。図１６は、一実施形態による、図１５に示される器具の遠位端の切断線１６−１６に沿った断面図である。図１６は、組織３２３が通って移動するための開口部３０６を画定する、外部シース３１４内に位置する超音波導波管３１５（又はブレード３１２）の断面部分を示す。図１５及び図１６は、切断された組織３２３を除去するための、組織３２３を係合するための遠位の間隙３１３から、近位に位置する吸引／潅注まで線形の長手方向空洞３０６を備えた、ブレード３１２／導波管３１５を示す。図示の実施形態は、ブレード３１２／導波管３１５の上方の１２時の位置に位置する「半月」形状を備え、ハンドル端部３０４の吸引源及び／又は潅注源と流体的に連結される。
【００８５】
図１５の図は、器具３００の遠位端３０２及び近位の「ハンドル」端部３０４を示す。図示の実施形態では、器具３００の遠位端３０２は、細長いシース３１４内に位置付けられた超音波ブレード３１２を備えている。シース３１４は、遠位端３１４ｄと、ハンドルに連結するように構成された近位端（図示せず）とを含み、ハンドルは、医師によって把持、操作、及び作動されるように構成されている。シース３１４は、シース３１４がブレード３１２の近位部分を覆って位置付けられる第１の近位位置と、ブレード３１２とシース３１４の遠位端３１４ｄとの間の間隙３１３内に位置付けられた組織３２３がそれらの間で切断されるようにシース３１４が方向３１７ｂに遠位に移動した第２の位置との間で、超音波ブレード３１２に対して移動可能である。組織３１３が切断された後、シース３１４を方向３１７ａに近位に後退させる。
【００８６】
開口部３０６は、ブレード３１２／超音波導波管３１５の間に画定され、切断後の組織３２３を受容するように構成されている。ブレード３１２及び超音波導波管３１５は、ブレード３１２／導波管３１５とシース３１４との間に画定された開口部３０６（例えば、「トラフ」又は「チャネル」）が、組織３２３を器具３００の遠位端３０２から近位端３０４まで移動させるように構成されるように構成されている。近位端３０４は、外部シース３１４を外管３２４で包囲するための、ハンドルに配設された第１の封止部と、導波管３１５と外部シース３１４との間の第２の封止部とを備え、これにより、組織３２３は、導波管３１５内の開口部３０６を通って移動して、外部シース３１４内に画定された開口部３１８から出て行くようになっている。
【００８７】
第１の封止部は第１及び第２の機械的ガスケット３０８、３１０を含み、第２の封止部は第３の機械的ガスケット３１６を含む。機械的ガスケット３０８、３１０、３１６は、弾力的なＯリング型の封止部（パッキンとしても知られる）又は円環状の継手であってもよく、また、溝の中に着座し、組み立て時に２つ又はそれ以上の部品の間で圧縮されて、境界面に封止部を形成するように設計された、断面が円形でエラストマー製の、環状体又はループの形状の任意の機械的ガスケットであってもよい。管３２２は、第１の封止部の間に位置し、外部シース３１４内に画定された開口部３１８と流体連通する。したがって、開口部３０６は、真空源によって吸引３２０が加えられたときに切断された組織３２３が開口部３０６を通って吸い込まれ、管３２２から出て真空源に至るように、管３２２と流体連通している。
【００８８】
真空源はほとんどの近代的な病院に備わっており、建物全体に配置された壁の排気口から利用可能である。他の真空源としては、電気ポンプ、ガスを動力とするベンチュリ吸引ユニット、及び機械装置、例えば、手動ポンプ及び創部ドレナージシステムなどを挙げることができる。病院内の主な真空源は、建物の地下にあるポンプである。レシーバタンク又はリザーブタンクを空にすることによって、ポンプは真空を作り出し、この真空は、接続管を介して、患者治療区域及び病院の各部署の壁の排気口に送達され得る。真空圧力が所定のレベルを下回ると、スイッチがポンプに係合し、真空圧力を復元する。真空がバックアップを構築すると、スイッチは係合解除し、それ以上真空は作り出されない。通常、ポンプは、システムの真空レベルが０．０６４ＭＰａ（１９ｉｎＨｇ（４８３ｍｍＨｇ））まで低下したときに作動を開始し、レベルが０．００３３ＭＰａ（２５ｉｎＨｇ（６３５ｍｍＨｇ））に達すると作動を停止するように設定される。ほとんどの病院では、安全のために複式ポンプシステムが使用されており、各ポンプは最小真空レベルを維持することができる。複式システムにより、保守及び修理のために各ポンプをシャットダウンすることが可能になり、更には、ポンプの一方が適切に作動しなくなった場合には、負圧用のバックアップ源を提供する。
【００８９】
特定の開示された実施形態と関連してデバイスの様々な実施形態について本明細書に記載してきたが、それらの実施形態に対して多くの修正及び変更が実施可能である。また、材料が特定の構成要素に関して開示されているが、他の材料が使用されてもよい。更に、様々な実施形態に従って、所与の機能（複数可）を実行するために、単一の構成要素を複数の構成要素に置き換えてもよく、また複数の構成要素を単一の構成要素に置き換えてもよい。以上の説明及び以下の特許請求の範囲は、そのような修正及び変更を全て包含することが意図される。
【００９０】
本明細書に開示されるデバイスは、１回の使用後に廃棄されるように設計することができ、又は複数回使用されるように設計することができる。しかしながら、いずれの場合も、本デバイスは、少なくとも１回の使用後に再使用のために再調整することができる。再調整には、デバイスの分解工程、それに続く特定の部品の洗浄工程又は交換工程、及びその後の再組み立て工程の任意の組み合わせを含むことができる。特に、デバイスは分解可能であり、デバイスの任意の数の特定の部品又は部分を、任意の組み合わせで選択的に交換するか又は取り外すことができる。特定の部分を洗浄及び／又は交換した後、デバイスを後の使用のために、再調整施設で、又は外科処置の直前に外科チームによって再組み立てすることができる。当業者であれば、デバイスの再調整が、分解、洗浄／交換、及び再組み立てのための様々な技術を利用できることを理解するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整されたデバイスは、全て本発明の範囲内にある。
【００９１】
好ましくは、本明細書に記載される本発明は、手術前に処理されるであろう。最初に、新しい又は使用済みの器具を入手し、必要であれば洗浄する。次いで、器具を滅菌することができる。１つの滅菌技術では、器具は、プラスチックバッグ又はＴＹＶＥＫバッグなど、閉鎖され密封された容器に入れられる。次に、容器及び器具を、γ線、Ｘ線、及び高エネルギー電子など、容器を透過することができる放射線照射野に置く。放射線は、器具上又は容器内の細菌を死滅させる。この後、滅菌された器具を滅菌容器内で保管することができる。密封された容器は、医療設備において開封されるまで器具を滅菌状態に保つ。
【００９２】
代表的な設計を有するものとして本発明について記載してきたが、本発明は、本開示の趣旨及び範囲内で更に修正されてもよい。したがって、本出願は、その一般的原理を使用する本発明のあらゆる変形、使用、又は適合を包含するものとする。更に、本出願は、本開示からのかかる逸脱を、本発明が関連する分野において知られている又は慣例になってきたものとして包含するものとする。
【００９３】
全体又は部分的に、参照によって本明細書に組み込まれるとされるいずれの特許、刊行物又はその他の開示物も、援用される内容が既存の定義、記載、又は本開示に記載されているその他の開示物と矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれるものとする。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に援用されるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。参照により本明細書に援用されるものとするが、既存の定義、記載、又は本明細書に記載される他の開示文献と矛盾する任意の文献、又はそれらの部分は、援用文献と既存の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ援用されるものとする。
【００９４】
〔実施の態様〕
（１）  組織を切断及び凝固するための機器であって、
組織を切断及び封止するように構成され、かつ、近位端と遠位端とを有する超音波ブレードであって、前記超音波ブレードの前記遠位端は、前記遠位端の近位に、組織と係合するための表面を備えている、超音波ブレードと、
細長いシースであって、前記超音波ブレードを覆って延在するように構成され、かつ前記細長いシースが前記超音波ブレードの近位部分を覆って位置付けられる第１の位置と、前記細長いシースが前記超音波ブレードの前記遠位端の前記表面に向かって遠位に移動し、それによって組織が前記細長いシースと前記超音波ブレードの前記遠位端の前記表面の間で切断され得る、第２の位置との間で前記超音波ブレードに対して移動可能である、細長いシースと、を備える、機器。
（２）  前記細長いシースの遠位端が、前記超音波ブレードの前記遠位端の前記表面の寸法及び形状に対応するように寸法決定及び成形されている、実施態様１に記載の機器。
（３）  前記超音波ブレードの前記遠位端の前記形状と、前記細長いシースの前記遠位端とが、前記切断された組織の位置に空洞を画定する、実施態様２に記載の機器。
（４）  前記超音波ブレードの前記近位端が、前記超音波ブレードの前記遠位端に少なくとも１つの超音波周波数の機械的エネルギーを送達するための励起機構と通信している、実施態様１に記載の機器。
（５）  前記細長いシースの近位端が、前記シースを前記第１の位置と前記第２の位置との間で移動させるアクチュエータに連結するように構成されている、実施態様１に記載の機器。
【００９５】
（６）  吸引機構を更に備え、前記吸引機構は、前記吸引機構の遠位端が、前記超音波ブレードと前記シースとによって切断された組織を除去するように構成されるように、前記シース内に位置付けられ、かつ前記シースの前記遠位端まで延在する、細長い中空管の形態である、実施態様１に記載の機器。
（７）  前記吸引機構が、切断及び除去されている前記組織の実質的に周囲に位置する領域を潅注するように構成されている、実施態様６に記載の機器。
（８）  前記吸引機構の前記遠位端が、前記シースの前記遠位端と前記超音波ブレードの前記遠位端との間に位置付けられている、実施態様６に記載の機器。
（９）  組織を切断及び凝固するための機器であって、
近位端と遠位端とを有する細長いシースであって、前記細長いシースの前記遠位端は、アンビルを形成するように、前記遠位端の近位に実質的に平らな表面を備える、細長いシースと、
組織を切断及び封止するように構成され、かつ前記細長いシース内に位置付けられた超音波ブレードであって、前記超音波ブレードは、前記超音波ブレードが前記細長いシースの前記遠位端からある距離に位置付けられる第１の位置と、前記シースが前記超音波ブレードの前記遠位端に向かって近位に移動し、それによって組織が前記細長いシースと前記超音波ブレードの前記遠位端との間で切断され得る第２の位置との間で前記細長いシースに対して移動可能である、超音波ブレードと、を備える、機器。
（１０）  前記超音波ブレードの遠位端が、前記アンビルを形成する前記細長いシースの前記遠位端の前記表面の寸法及び形状に対応するように寸法決定及び成形されている、実施態様９に記載の機器。
【００９６】
（１１）  前記超音波ブレードの前記遠位端の前記形状と、前記細長いシースの前記遠位端とが、前記切断された組織の位置に空洞を作り出す、実施態様１０に記載の機器。
（１２）  前記超音波ブレードの近位端が、前記超音波ブレードの前記遠位端にエネルギーを送達するための励起機構と通信している、実施態様９に記載の機器。
（１３）  前記超音波ブレードの近位端が、前記ブレードを前記第１の位置と前記第２の位置との間で移動させるアクチュエータに連結するように構成されている、実施態様９に記載の機器。
（１４）  吸引機構を更に備え、前記吸引機構は、前記吸引機構の遠位端が、前記超音波ブレードと前記シースとによって切断された組織を除去するように構成されるように、前記シース内に位置付けられ、かつ前記シースの前記遠位端まで延在する、細長い中空管の形態である、実施態様９に記載の機器。
（１５）  前記吸引機構が、切断及び除去されている前記組織の実質的に周囲に位置する領域を潅注するように構成されている、実施態様１４に記載の機器。
【００９７】
（１６）  前記吸引機構の前記遠位端が、前記シースの前記遠位端と前記超音波ブレードの前記遠位端との間に位置付けられている、実施態様１４に記載の機器。
（１７）  組織を切断及び凝固するための機器であって、
超音波ブレードと、
開口を画定する細長いシースであって、前記超音波ブレードは前記開口内に位置付けられ、前記細長いシースは、前記シースの遠位端と前記超音波ブレードとの間に間隙を画定して、前記間隙内に標的組織を受容する第１の位置と、前記細長いシースが、前記標的組織を前記細長いシースと前記超音波ブレードとの間に把持するように、前記超音波ブレードに向かって近位に移動可能である第２の位置との間で、前記超音波ブレードに対して遠位に移動可能である、細長いシースと、
前記シースと機械的に連結されて前記シースに軸方向運動を加える、ハンドルアセンブリと、を備える、機器。
（１８）  前記超音波ブレードが、前記標的組織に係合するための曲面を備える、実施態様１７に記載の機器。
（１９）  前記超音波ブレードの遠位端が、前記シースの遠位端を越えて遠位に延在している、実施態様１７に記載の機器。
（２０）  前記シースの遠位端が、前記超音波ブレードの遠位端を越えて遠位に延在している、実施態様１７に記載の機器。
【図１】
2018522629.tif 000003
【図２】
2018522629.tif 000004
【図３】
2018522629.tif 000005
【図４】
2018522629.tif 000006
【図５】
2018522629.tif 000007
【図６】
2018522629.tif 000008
【図７】
2018522629.tif 000009
【図８】
2018522629.tif 000010
【図９】
2018522629.tif 000011
【図１０】
2018522629.tif 000012
【図１１】
2018522629.tif 000013
【図１２】
2018522629.tif 000014
【図１３】
2018522629.tif 000015
【図１４】
2018522629.tif 000016
【図１５】
2018522629.tif 000017
【図１６】
2018522629.tif 000018
【国際調査報告】
2018522629.tif 000019
2018522629.tif 000020