(57)【要約】  針格納医療装置は、中空本体（１０）と、プランジャ（２０）と、を含む。中空本体（１０）は、針取り付けハブ（１３）と、針取り付けハブ（１３）をばね（１４）の付勢に抗して保持する複数の開放可能なラッチ（１５）と、を設けられている。ラッチ（１５）は、中空本体と一体に形成されているとともに、中空本体の第１の端部における、若しくは第１の端部に隣接する、近位端から自由端へと中空本体（１０）の内側で長手方向に突出する。それぞれの開口部（３５）が、本体（１０）においてラッチ（１５）のそれぞれの半径方向内側に設けられる。プランジャ（２０）は、その第２の端部から本体（１０）の中に挿入可能な前方端、中空内部、及び閉止された後端を有する。プランジャの前端は、プランジャ（２０）の本体（１０）中への挿入の際に、ラッチ（１５）を半径方向外側へ偏向させ、それによって針取り付けハブ（１３）をラッチ（１５）から解放するように作動可能であり、それによってハブ（１３）は取り付けられた針と共に、ばねの作動の下でプランジャ（２０）の中空内部の中に後退する。また、それぞれの開口部（３０）は、中空本体（１０）の、ラッチ（１５）のうちの少なくともいくつかの半径方向外側に設けられ、それによってそのようなラッチ（１５）のそれぞれが、本体（１０）の材料に、その近位端のそれぞれの側部においてのみ接続する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の端部及び第２の端部を有する中空本体を備える針格納医療装置であって、
前記第１の端部には針取り付けハブが設けられるとともに、ばねによる付勢に抗して前記針取り付けハブを保持する複数の開放可能なラッチであって、前記中空本体と一体に形成されているとともに、前記中空本体の前記第１の端部における、若しくは前記第１の端部に隣接する、近位端から自由端へと前記中空本体の内側で長手方向に突出する、前記ラッチと、前記本体中において、前記ラッチのそれぞれの半径方向内側に設けられたそれぞれの開口部と、前記第２の端部から前記本体の中に挿入可能な前方端、中空内部、及び閉止された後端を有するプランジャと、を設けられ、前記プランジャの前端は、前記プランジャの前記本体中への挿入の際に、前記ラッチを半径方向外側へ偏向させ、それによって前記針取り付けハブを前記ラッチから解放するように作動可能であり、それによって前記ハブは取り付けられた針と共に、ばねの作動の下でプランジャの中空内部の中に後退し、それぞれの開口部もまた、中空本体の、ラッチのうちの少なくともいくつかの半径方向外側に設けられ、それによってそのようなラッチのそれぞれが、本体の材料に、その近位端のそれぞれの側部においてのみ接続する、針格納医療装置。
【請求項２】
第１の端部及び第２の端部を有する中空本体を備える針格納医療装置であって、
前記第１の端部には、ばねによる付勢に抗して針取り付けハブを保持するための複数の開放可能なラッチであって、前記ラッチが前記中空本体と一体に形成されるとともに、前記中空本体の前記第１の端部における、若しくは前記第１の端部に隣接する、近位端から自由端へと前記中空本体の内側で長手方向に突出する、前記ラッチと、前記本体の第１の端部において、前記ラッチのそれぞれの半径方向内側に設けられたそれぞれの開口部と、が設けられ、それぞれの開口部はまた、前記中空本体において、ラッチのうちの少なくともいくつかの半径方向外側に設けられ、それによってそのようなラッチのそれぞれが、本体の材料に、その近位端のそれぞれの側部においてのみ接続する、針格納医療装置。
【請求項３】
前記ラッチそれぞれが、その自由端に半径方向内方に方向づけられた保持構造を有することを特徴とする請求項１又は２に記載の装置。
【請求項４】
前記ラッチの前記保持構造は、前記針ハブの係合のためのラッチ肩部を提供することを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記ラッチそれぞれは、その自由端に傾斜する駆動面を有することを特徴とする請求項１〜４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６】
少なくとも前記ラッチの半径方向外側に位置する開口部が、前記ラッチのそれぞれ環状方向における近位端を越えて延びることを特徴とする請求項１〜５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
前記ラッチの半径方向外側に位置する開口部及び前記ラッチの半径方向内側に位置する開口部が、前記ラッチのそれぞれ環状方向における近位端を越えて延び、それによってそのようなラッチそれぞれを中空本体に取り付け、かつ前記ラッチの偏向をもたらすように捩じれることができる接続ストラップを提供することを特徴とする請求項１〜６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
前記接続ストラップは、実質的に長方形の断面であることを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記接続ストラップは、実質的に円形状の断面であることを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項１０】
前記ラッチは、前記中空本体の内部の周りに等しい角度間隔で提供されることを特徴とする請求項１〜９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１１】
４つのラッチが前記中空本体に設けられることを特徴とする請求項１〜１０のいずれか一項に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人間若しくは動物の身体の中への流体の注入用のシリンジ、又は人間又は動物の身体からの流体のサンプルの引き抜きのために使用されるサンプル採取装置のうちのいずれかの一部を形成することができるか、又はそれらのいずれかを構成することができる、針格納装置に関する。いずれの場合においても、この装置には、使用に引き続いてすぐに、装置の主中空本体中に挿入されて使用者及び他の人への針刺し損傷のリスクを避ける中空のプランジャの中に、針及び針を担持するハブを格納させるための自動針格納のための機構が設けられている。シリンジの場合には、同じプランジャが、針の格納に先立って注入可能な流体の圧出にもまた役立つ場合がある。
【背景技術】
【０００２】
針刺し事故は特に静脈切開術の分野（採血）において蔓延しており、感染の高いリスクを伝播させる。また、流体の注入のためのシリンジの使用中にも針刺し損傷の危険がある。自動針格納のための準備を有するシリンジ及びサンプル採取装置は、出願人による特許文献１の明細書に開示されている。これら装置及び引き続いて開発された他の設計変形体は、好適なプラスティック材料から成る筒状中空本体を備え、この中空本体の一端には複数の偏向可能なラッチが、針ハブをばねから成る付勢に対抗して取り付けるという目的のために一体的に形成されている。
【０００３】
使用中には、中空内部及び閉止された後端を有するプランジャは、中空本体の中に挿入され、その前端が偏向可能なラッチを押し開いて、ハブ及び取り付けられた針アセンブリを後方に向かってプランジャの内部中に駆動するばねを開放するまで、内側に押される。これは、今では自動的に針を格納させ、封止する周知の態様である。必要とされるすべては、プランジャの挿入と押し下げである。しかし、いくつかの環境では、ラッチを外側に偏向させ、針の格納をもたらすためにプランジャに加えられることを必要とされる力は、許容できないほど高いと考えられる。例えば、装置の片手での操作が好ましく、すべての関連する医療スタッフが、簡単に操作するための十分に力強い手を有するわけではない。いずれにしても、スムースな操作を達成するために、そのような装置における針の格納を引き起こすのに必要とされる力を低下させることが望ましい。
【０００４】
そのような装置の中空本体に対して好ましい材料は、その良好な強度及び取り付けのための適合性、特に取付け中の収縮に対する耐性によってポリプロピレンである。この理由、及びそのような医療装置の生産及び操作の基準に対して設定された詳細な標準に関連する他の理由のために、材料を変更することは不可能である。また、ラッチが、装置の使用中の針先荷重の適用中を含む、針ハブのばね付勢に対する初期保留のために必要とされる、強度／剛性を失わないことが重要である。
【０００５】
偏向可能なラッチは、中空本体と共に一体的に形成される、すなわち、それらは一つの構成要素に成形される。ラッチは、中空本体の内側で、本体の第１の端部における、又は本体の第１の端部に隣接する、本体の壁部から長手方向に延在する。本出願人の所定の既知の装置のための生産工程では、開口部それぞれがラッチの半径方向内側それぞれに形成されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】国際公開第９２／０１８１８７号
【発明の概要】
【０００７】
針の格納を引き起こすのに必要な力を減少させるという、前述した目的を考慮すると、本願は、第１の端部及び第２の端部を有する中空本体を備える針格納医療装置を提供し、第１の端部には針取り付けハブが設けられるとともに、ばねによる付勢に抗して針取り付けハブを保持する複数の開放可能なラッチであって、中空本体と一体に形成されるとともに、中空本体の第１の端部における、若しくは第１の端部に隣接する、近位端から自由端へと中空本体の内側で長手方向に突出するラッチと、本体中においてラッチのそれぞれの半径方向内側に設けられたそれぞれの開口部と、第２の端部から本体の中に挿入可能な前方端、中空内部、及び閉止された後端を有するプランジャと、を設けられ、プランジャの前端は、プランジャの本体中への挿入の際に、ラッチを半径方向外側へ偏向させ、それによって針取り付けハブをラッチから解放するように作動可能であり、それによってハブは取り付けられた針と共に、ばねの作動の下でプランジャの中空内部の中に後退し、それぞれの開口部もまた、中空本体内においてラッチのそれぞれの半径方向外側に設けられ、それによってラッチそれぞれが、本体の材料に、その近位端のそれぞれの側部においてのみ接続することを特徴とする。
【０００８】
本発明のさらなる特徴は、針ハブ及びばね並びにプランジャとの組立に先立つ中空本体であるが、他の特徴では、特定した通りの特徴を依然として有する。
【０００９】
本発明は、シリンジ、採血装置、他の流体サンプル採取装置、及び針格納機構を有する他の中空装置に適用することができる。
【００１０】
本発明は、例示の方法によって、添付の図面を参照することにより、さらに説明される。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】従来技術の血液サンプル採取装置の中空本体を通じた断面の部分斜視図である。
【図２】図１と同じ従来技術の同じ部分斜視図であるが、組み立てられた血液サンプル採取装置におけるような中空本体の中に取り付けられた、ばね付加された針ハブを示す図である。
【図３】図１と同じ従来技術の同じ部分斜視図であるが、針ハブ格納機構の駆動の直前の、装置の本体の中に挿入されたプランジャの前端をさらに示す図である。
【図４】ラッチを変更させるために圧力がプランジャにかけられている際の同じ従来技術を示す図である。
【図５】ばねが解放され、針ハブがプランジャの内部中に格納された後の、同じ従来技術を示す図である。
【図６】図１に対応する図であるが、本発明による第１の実践的な実施形態による中空本体及び針格納機構を示す図である。
【図７】図２に対応する図であるが、本発明による第１の実践的な実施形態による中空本体及び針格納機構を示す図である。
【図８】図３に対応する図であるが、本発明による第１の実践的な実施形態による中空本体及び針格納機構を示す図である。
【図９】図４に対応する図であるが、本発明による第１の実践的な実施形態による中空本体及び針格納機構を示す図である。
【図１０】図２に対応する図であるが、本発明による第１の実践的な実施形態による中空本体及び針格納機構を示す図である。
【図１１】図６〜１０に示されたような発明の組み立てられた血液サンプル採取装置の、図１５の線Ａ−Ａに沿った同じ実施形態を通じた長手方向断面の図である。
【図１２】針ハブの格納が行われている際の、装置の一連の操作を示す、図１１に相当する図である。
【図１３】針ハブの格納が行われている際の、装置の一連の操作を示す、図１１に相当する図である。
【図１４】針ハブの格納が行われている際の、装置の一連の操作を示す、図１１に相当する図である。
【図１５】図１１（及び図７〜１０）に示された、組み立てられた血液サンプル採取装置の端面図である。
【図１６】図１４に示された針ハブが格納された状態にある、組み立てられた血液サンプル採取装置の、図１１〜１５と比較して拡大された側面図である。
【図１７ａ】従来技術の針格納装置におけるラッチの側面図である。
【図１７ｂ】従来技術の針格納装置におけるラッチの側面図である。
【図１７ｃ】従来技術の針格納装置におけるラッチの斜視図である。
【図１８ａ】本発明による針格納装置におけるラッチの対応する側面図である。
【図１８ｂ】本発明による針格納装置におけるラッチの対応する側面図である。
【図１８ｃ】本発明による針格納装置におけるラッチの対応する斜視図である。
【図１９】図６に対応する、すなわち中空本体及び針格納機構の断面の部分斜視図であるが、この場合には、変形された本発明の第２の実践的な実施形態であって、接続ストラップが円柱状形状である。
【図２０】図１０に対応する、すなわち中空本体及び針格納機構の断面の部分斜視図であるが、この場合には、変形された本発明の第２の実践的な実施形態であって、接続ストラップが円柱状形状である。
【図２１】図１８ｃに対応する、すなわち第２の実施形態による針格納装置におけるラッチの拡大された詳細な斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
最初に、既知の自動針格納採血針ホルダの従来の部分が、図１〜１６を参照して記載される。同じ参照符号は、図面の全体を通して対応する部分を示すように使用される。
【００１３】
針ホルダは第１の端部１１と、第２の開放端１６と、を有する筒状中空本体１０を備え、第１の端部中には、針取り付けハブ１３が、複数の偏向可能なラッチ１５の手段によって、ばね１４の付勢に抗して取り付けられている。装置が使用されるときには、静脈切開術に使用されるような既知の針アセンブリ（図示せず）は、ハブ１３中に、ハブの中央ねじ穴１７の中にねじ込み係合によって固定される。典型的には、このアセンブリの第１の針は外に向かって延在し、第２の針又は同じ針の内端が中空本体１０の中に軸方向に延在する間に患者の血管に入るように使用され、採血用真空バイアルは中空本体の中に配置され、中空本体の隔膜は内側に延びる針先端によって穿孔され、それによって血液がバイアルの中に収集される。サンプル採取が完了し、バイアルが取り外されると、中空内部及び閉止された後端２２を有するプランジャ２０が中空本体１０の中に挿入され、その前端２４が偏向可能なラッチ１５を押し開いてばね１４を解放するまで、図１１〜１４の操作順序に、並びに図３〜５及び図８〜１０の操作順序にも示されるように、内側に向かって押される。これは、ハブ１３及び取り付けられた針アセンブリ（図示せず）をプランジャ２０の内部中へ、図１、１０、及び１４に示される位置へと後方に駆動する。
【００１４】
示されるように、４つのラッチ１５は、中空本体１０の第１の端部の内部の周りに９０°の間隔で配置されている。これらラッチ１５は本体１０と一体に成形され、本体の内部中において本体１０に取り付けられた近位端から、特に本体の端壁１９へ、保持拡張部３９と共に形成された自由端部へと長手方向に延在する。拡張部３９は従来の楔形形状であり、その後ろに針ハブ１３のフランジ３３が係合する肩部並びにプランジャ２０の前端によって係合される傾斜駆動面３７を提供し、これら２つは上述に概要を述べた操作における針ハブの格納を生じさせる。
【００１５】
図示するように、円柱状の壁３６が、針ハブ１３及びばね１４の配置手段として中空本体１０の端壁１９の内周縁から内側に延びる。
【００１６】
一体とされた端壁１９、内壁３６、及びラッチ１５とともに、好適なプラスティック材料から一体に成形することによって中空本体１０を製造する際に、開口部３５がそれぞれのラッチ１５の半径方向内側に、図１〜５に示されるように形成される。これら開口部３５は、ラッチ１５それぞれの内側のすぐ近傍で環状方向に延びる狭いスロットであり、成形工程においてラッチを形作る工具によって生産される。この特定の実施形態では、これら開口部３５はラッチ１５それぞれの近位端又は底部の側面を越えて環状に延びるように示されている。他の実施形態では、そのような開口部は、それぞれのラッチの側縁を超えて延びていない場合がある。
【００１７】
最初に、ラッチ１５は端壁１９から外側壁材及び中空本体１０の軸に実質的に平行に延びる。針ハブ１３の環状フランジ３３は、図２及び７に最もよく示されているように、らせんばね１４が壁３６の外側周りに配置されるとともにフランジ３３の下に圧縮下で保持された状態で、壁３６の上端に据え付けられている。
【００１８】
使用の際には、ラッチ１５は、ラッチ１５の駆動面がプランジャ２０の前端と係合したときに、及びプランジャが中空本体１０の中にさらに内側に向かって押されるにつれて、偏向される。
【００１９】
図面の図１〜５に示された従来技術の装置では、ラッチ１５の偏向は、図４及び５に示されるように、ラッチの、当初の直立した位置からの外側に向かう曲線状態様の曲がりによる。
【００２０】
本発明によれば、図６〜１０及び図１１〜１５にも図示された実施形態において、中空本体１０の端壁１９におけるさらなる開口部３０がラッチ１５それぞれの半径方向外側に設けられる。これら開口部３０もまた、環状方向に延びる狭いスロットの形状である。また、図示された実施形態では、これら開口部３０はラッチ１５それぞれの近位端又は底部の側面を越えて環状に延在している。他の実施形態では、そのような開口部は、それぞれのラッチの側端を越えて延在しなくてもよい。このように、本発明による実施形態では、ラッチ１５それぞれの近位端の内側及び外側の両方に開口部３５、３０があり、ラッチそれぞれはその近位端のそれぞれの側面（又は側端）においてのみ接続されている。この図示された実施形態では、開口部３０、３５の両方がそれぞれのラッチ１５の側面を越えて環状に延びているので、端壁１９の主要部分の接続が、短い矩形状の断面のストラップ３１によって提供される。
【００２１】
このように、本発明の実施形態では、図６〜１５に示すように、ラッチ１５の偏向は、これら接続ストラップ３１のねじれによる。直立したラッチ１５の材料は曲がることはなく、実質的に真直ぐのままであり、図９及び１０に示すように、単に本体１０の軸に対して外側に傾斜するだけである。そのような偏向は、達成するためにより少ない力しか必要とせず、そのような偏向に対して必要とされる力は、従来技術の構造における様なラッチの曲げによる変更に対して必要とされる力より７５％まで小さい場合がある。
【００２２】
図１７及び１８は、従来技術の装置（図１７）と、図６〜１６及び図１８の実施形態によって例示されたような本発明にしたがる装置と、における変更の態様間の対比を拡大された詳細図に示している。従来技術の装置では、ラッチの近位端は中空本体の材料にすべての側面で接続される、すなわち、プラスティック材料の連続ウェブから上方に突出するように示されており、ラッチ１５は、プランジャ２０の駆動端に係合する際に、ラッチ１５を形成する材料の曲げによって偏向されている。本発明による装置では、材料はラッチの前及び後ろの両方において除去されており（開口部３５及び３０）、それによって、プラスティック材料のウェブに、接続ストラッブ３１の手段によって側端においてのみ接続されている。これによって、ラッチがあたかもその基部におけるヒンジラインに沿うように、後端３２に沿って、すなわちプランジャ２０の力がかけられる駆動面３７に対向する端部に沿って、図１８ｂに示すようにラッチを偏向させる。直立するラッチ１５の材料は、変形がラッチの基体のそれぞれの側における接続部において効力を生じるので、従来技術におけるように曲げによって変形されることはない。図示のように、これら接続部は、採血装置の図示された実施形態の上述の説明においてすでに記載されているように、ラッチ１５の基体の側端を越えて開口３０、３５を延在させることによる、短い矩形状のコネクタ部分として好都合に提供することができる。これら接続ストラップ３１は、ラッチ１５の偏向をもたらすように捩じれる。
【００２３】
図１９〜２１に図示された、変形された実施形態では、接続ストラップ４１それぞれは、図６〜１０の実施形態において特徴付けられた正方形状又は矩形状の断面とは逆に、円柱状の形状、すなわち円形状の断面を有する。ストラップ４１はラッチ１５を、ラッチ１５それぞれの近位端の内側及び外側の両方の開口部３５、３０を有するストラップ３１と同じ態様で端壁の主要部分に接続している。ラッチ１５の偏向は、これら接続ストラップ４１の捩じれによる。直立したラッチ１５の材料は曲がらず、実質的に真直ぐなままであり、図２０に最もよく示されているように、本体の軸に対して外側に傾斜されるだけである。変形されたストラップ４１の円柱状形状は、ラッチ１５を解放するために必要とされる力を、典型的には接続ストラップ３１の矩形状形状で必要とされる力の２／３未満にさらに減少させる。
【００２４】
他の実施形態では、詳細は変化させることができる。さらに、上述したように、本発明は、他の中空本体の針格納機構に適用することができる。
【符号の説明】
【００２５】
１０              筒状中空本体
１１              第１の端部
１３              針取り付けハブ
１４              ばね
１５              ラッチ
１６              第２の開放端
１７              中央ねじ穴
１９              端壁１９
２０              プランジャ
２２              後端
２４              前端
３０、３５        開口部
３１              ストラップ
３３              フランジ
３６              円柱状の壁
３７              傾斜駆動面
３９              保持拡張部
４１              接続ストラップ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７ａ】
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【図１７ｂ】
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【図１７ｃ】
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【図１８ａ】
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【図１８ｂ】
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【図１８ｃ】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
2018502695.tif 000027
【国際調査報告】
2018502695.tif 000028
2018502695.tif 000029