(57)【要約】スロット付ハイポチューブによって囲繞される多腔型管を有する、カテーテルが、提供される。カテーテルは、多腔型管類を格納し、ハイポチューブに摺動可能に係合する、管ホルダを有し、かつ１つまたはそれを上回る管を多腔型管から受容するように構成される、内部通路を有する。多腔型管類は、管類が異なる場所において管ホルダから退出するように、それぞれ管腔を有する、１つまたはそれを上回る管類に分離する。スロット付ハイポチューブは、多腔型管類が管ホルダおよび多腔型管類から分離する１つまたはそれを上回る管類に対して回転することを防止する、管ホルダ内のキーに摺動可能に係合する。スロット付ハイポチューブ／管ホルダアセンブリによって提供される利点が、説明される。
2018519982.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルであって、
摺動可能ハイポチューブによって囲繞される多腔型管類であって、前記ハイポチューブは、縦方向スロットを有する、多腔型管類と、
管ホルダであって、前記多腔型管類が、前記ハイポチューブ内の縦方向スロットを通して通過し、第１の場所において前記管ホルダから退出する、少なくとも第１の管類と、第２の場所において前記管ホルダから退出する、少なくとも第２の管類とに分離する、管ホルダと、
を備え、
前記管ホルダは、前記ハイポチューブによって囲繞される前記組み合わせられた多腔型管類と、前記分離される第１および第２の管類とを受け入れるように定寸される、内部通路を備え、
前記管ホルダは、キーが前記スロットに係合し、前記多腔型管類が前記第１および第２の管類に分離する位置において前記ハイポチューブが回転することを防止する一方、前記ハイポチューブが前記組み合わせられた多腔型管類を受け入れるように定寸される前記通路内で摺動することを可能にするように、前記組み合わせられた多腔型管類を受け入れるように定寸される前記通路内のキーを備える、カテーテル。
【請求項２】
前記第１の場所は、前記第２の場所の遠位にある、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記第２の場所は、前記管ホルダの近位端部分にある、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記内部通路は、接合部において相互に接続される、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記接合部は、Ｙ形状である、請求項４に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記キーは、前記接合部の遠位において前記管ホルダに取り付けられる、請求項４に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記ハイポチューブは、前記接合部の近位において前記第２の管類を囲繞する、請求項４に記載のカテーテル。
【請求項８】
前記ハイポチューブは、縦軸を備え、前記縦方向スロットは、少なくとも部分的に、前記縦軸に沿って延在する、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項９】
前記縦方向スロットは、前記ハイポチューブの近位端から遠位端まで延在する、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１０】
前記ハイポチューブは、前記第２の管類を備える前記内部通路内で近位から遠位方向に前記管ホルダを通して摺動可能に延在する、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１１】
前記ハイポチューブは、Ｃ形状断面であって、前記キーが「Ｃ」の開放端部に係合する、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１２】
前記キーは、前記ハイポチューブが円周方向に回転することを防止する、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１３】
前記管ホルダに取り付けられ、前記ハイポチューブの縦方向スロットに摺動可能に係合するように構成される、第２のキーをさらに備える、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１４】
前記第２のキーは、前記第２の場所において前記管ホルダに取り付けられる、請求項１３に記載のカテーテル。
【請求項１５】
前記第２のキーは、前記縦方向スロットに係合し、前記ハイポチューブが前記多腔型管類に対して回転することを防止する、請求項１４に記載のカテーテル。
【請求項１６】
前記ハイポチューブの縦方向スロットは、前記第１および第２のキーに摺動可能に係合する、請求項１４に記載のカテーテル。
【請求項１７】
前記ハイポチューブは、前記ハイポチューブの円周の周囲に部分的に延在する、複数の円周方向スロットを備える、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１８】
前記第１の管類は、ガイドワイヤ管腔を備え、前記第２の管類は、膨張管腔を備える、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１９】
前記多腔型管類は、同軸管であって、前記ガイドワイヤ管腔管類は、前記膨張管腔管類によって囲繞される、請求項１８に記載のカテーテル。
【請求項２０】
前記ガイドワイヤ管腔を通して延在するガイドワイヤをさらに備える、請求項１８に記載のカテーテル。
【請求項２１】
前記ハイポチューブは、金属またはプラスチックから作製される、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項２２】
前記管ホルダは、ハンドル内に配置される、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項２３】
前記第１の管類は、第１の場所において前記ハンドルから退出し、前記第２の管類は、第２の場所において前記ハンドルから退出し、前記第１の場所は、前記第２の場所の遠位にある、請求項２２に記載のカテーテル。
【請求項２４】
前記カテーテルは、バルーンカテーテルである、請求項１に記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、２０１５年５月２９日に出願された米国仮特許出願第６２／１６８，５８０号の優先権の利益を主張するものであり、該米国仮特許出願は、その全体が参照により本明細書中に援用される。
【背景技術】
【０００２】
本開示は、対象の脈管を治療するために有用なカテーテルを説明する。カテーテルは、多腔型管類を囲繞する、外側シースを備える。カテーテルはさらに、少なくとも部分的に多腔型管類を囲繞する、スロット付ハイポチューブを備える。管ホルダが、多腔型管類を格納し、スロット付ハイポチューブは、ハイポチューブが管ホルダおよび多腔型管類の両方に対して摺動するように、管ホルダ内の内部通路またはチャネルの中を摺動するように構成される。管ホルダと組み合わせられたスロット付ハイポチューブは、本明細書でさらに説明される、既存のカテーテルに優る利点を提供する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
本明細書に説明されるのは、多腔型管類を囲繞する外側シースを備える、カテーテルである。カテーテルは、血管病変を治療するために使用されることができる。例えば、カテーテルは、動脈硬化症によって狭小化された血管の直径を拡張させるために有用なバルーンカテーテルであることができる。一側面では、外側シースの近位端領域は、多腔型管類を囲繞するハイポチューブに接続され、ハイポチューブは、多腔型管類に対して近位から遠位方向に摺動するように構成される。いくつかの実施形態では、カテーテルは、摺動可能ハイポチューブによって囲繞される多腔型管類を備え、ハイポチューブは、縦方向スロットを有する。縦方向スロットは、多腔型管類から分離する管がスロットを通して通過することを可能にするように構成される。いくつかの実施形態では、カテーテルは、多腔型管類を格納する、近位端の近傍に位置する管ホルダを備える。いくつかの実施形態では、管ホルダは、多腔型管類が少なくとも第１および第２の管類に分離する場所に位置する。多腔型管類は、ハイポチューブ内の縦方向スロットを通して通過し、第１の場所において管ホルダから退出する、少なくとも第１の管類と、第２の場所において管ホルダから退出する、少なくとも第２の管類とに分離することができる。いくつかの実施形態では、管ホルダは、ハイポチューブによって囲繞される組み合わせられた多腔型管類と、分離される第１および第２の管類とを受け入れるように定寸される、内部通路を備える。管ホルダは、キーがスロットに係合し、多腔型管類が第１および第２の管類に分離する位置においてハイポチューブが回転することを防止する一方、ハイポチューブが組み合わせられた多腔型管類を受け入れるように定寸される通路を摺動することを可能にするように、組み合わせられた多腔型管類を受け入れるように定寸される、通路内のキーを備えることができる。したがって、本明細書に説明される、管ホルダ組み合わせられたスロット付ハイポチューブは、（ｉ）第１の管類が遠位場所において多腔型管類から分離することを可能にし、（ｉｉ）そうでなければ第１の管腔管類を回転および切断させ得る、ハイポチューブの回転を防止することを含む、予想外の利点を提供する。
【０００４】
いくつかの実施形態では、第１の管類が管ホルダから退出する第１の場所は、第２の管類が管ホルダから退出する、第２の場所の遠位に位置する。例えば、第２の場所は、管ホルダの近位端部分に位置することができる。いくつかの実施形態では、管ホルダの内部通路は、接合部、例えば、Ｙ形状接合部において相互に接続される。キーは、接合部の遠位において管ホルダに取り付けられることができ、ハイポチューブは、接合部の近位において第２の管類を囲繞することができる。
【０００５】
いくつかの実施形態では、ハイポチューブは、縦軸を備え、縦方向スロットは、少なくとも部分的に、縦軸に沿って延在する。例えば、縦方向スロットは、ハイポチューブの近位端から遠位端まで延在することができる。いくつかの実施形態では、ハイポチューブは、接合部から近位方向に延在する内部通路内で近位から遠位方向に管ホルダを通して摺動可能に延在する。いくつかの実施形態では、接合部から近位方向に延在する内部通路は、第２の管類を備える。
【０００６】
いくつかの実施形態では、ハイポチューブは、Ｃ形状断面であって、キーが「Ｃ」の開放端部に係合する。キーは、ハイポチューブが円周方向に回転することを防止するように機能する。いくつかの実施形態では、カテーテルはさらに、ハイポチューブの縦方向スロットに摺動可能に係合するように構成される管ホルダに取り付けられる、第２のキーを備える。例えば、第２のキーは、第２の管類が管ホルダから退出する、第２の場所において管ホルダに取り付けられることができる。第２のキーはまた、縦方向スロットに係合し、ハイポチューブが多腔型管類に対して回転することを防止することができる。したがって、いくつかの実施形態では、ハイポチューブの縦方向スロットは、第１および第２のキーに摺動可能に係合する。
【０００７】
いくつかの実施形態では、ハイポチューブは、ハイポチューブの円周の周囲に部分的に延在する、複数の円周方向スロットを備える。円周方向スロットは、可撓性を提供し、ハイポチューブが捻れることを防止することに役立つ。ハイポチューブは、金属またはプラスチックから作製されることができる。
【０００８】
いくつかの実施形態では、第１の管類は、ガイドワイヤ管腔を備え、第２の管類は、膨張管腔を備える。多腔型管類は、ガイドワイヤ管腔管類が膨張管腔管類によって囲繞されるように、同軸管であることができる。ガイドワイヤ管腔は、ガイドワイヤ管腔を通して延在する、ガイドワイヤを摺動可能に受容するように構成される。
【０００９】
いくつかの実施形態では、管ホルダは、カテーテルの近位端の近傍に位置するハンドル内に配置される。いくつかの実施形態では、第１の管類は、第１の場所においてハンドルから退出し、第２の管類は、第２の場所においてハンドルから退出し、第１の場所は、第２の場所に対して遠位に位置する。
【００１０】
さらなる実施形態が、ここで説明されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１Ａ】図１Ａは、本明細書に説明される管ホルダの一実施形態の裁断（断面）側面図を示す。
【００１２】
【図１Ｂ】図１Ｂは、本明細書に説明されるカテーテルのためのハンドルの一実施形態の外部側面図を示す。
【００１３】
【図２Ａ】図２Ａおよび２Ｂは、本明細書に説明されるハンドルの「クラムシェル」内に配置された代表的カラーを示す。図２Ａは、等角図を示す。図２Ｂは、端面図を示す。
【図２Ｂ】図２Ａおよび２Ｂは、本明細書に説明されるハンドルの「クラムシェル」内に配置された代表的カラーを示す。図２Ａは、等角図を示す。図２Ｂは、端面図を示す。
【００１４】
【図３】図３は、本明細書に説明されるスロット付ハイポチューブと接触する図２Ｂに示されるカラーの断面図を示す。
【００１５】
【図４】図４は、本明細書に説明される代表的スロット付ハイポチューブの等角図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
（定義）
別様に定義されない限り、本明細書で使用される技術的および科学的用語は、当業者によって一般的に理解されるような同一の意味を有する。用語「ａ」または「ａｎ」は、「１つまたはそれを上回る」ことを意味するように意図される。用語「ｃｏｍｐｒｉｓｅ（〜を備える）」ならびに「ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ」および「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」等のその変形例は、ステップまたは要素の列挙に先行するとき、さらなるステップまたは要素の追加が随意であって、排除されないことを意味するように意図される。本明細書に説明されるものに類似または均等の任意の方法、デバイス、および材料が、本発明の実践において使用されることができる。以下の定義は、本明細書で頻繁に使用されるある用語の理解を促進するために提供され、本開示の範囲を限定することを意味するものではない。
【００１７】
用語「ａｂｏｕｔ（約）」は、任意の量を修飾するとき、当該技術のうちの１つ、すなわち、血管形成術カテーテル設計の分野において典型的に遭遇される、その量内の変動を指す。例えば、用語「ａｂｏｕｔ（約）」は、バッチまたはサンプル内およびその間の両方の所与の分析技術に関して測定において遭遇される通常の変動を指す。したがって、用語「ａｂｏｕｔ（約）」は、±１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％の変動等、測定された量または値の１〜１０％の変動を含み得る。本明細書に開示される量は、用語「ａｂｏｕｔ（約）」によって修飾されたまたは修飾されない量を含む、それらの量の均等物を含む。
【００１８】
用語「多腔型管類」は、２、３、４、またはそれを上回る管腔等、２つまたはそれを上回る管腔を有する管を指す。いくつかの実施形態では、多腔型管類は、第２の外側管類によって囲繞される第１の内側管類を備える、同軸管であって、各管類は、第１の管類が第２の管類の管腔内に配置されるような管腔を有する。
【００１９】
用語「ハイポチューブ」は、別の管またはシャフトを摺動可能に受容することが可能な内径を有する、伸長管状部材を指す。ハイポチューブは、典型的には、縦軸と、半径方向軸と、管腔とを有する、円筒形形状である。ハイポチューブは、ステンレス鋼またはニチノール等の金属から製造されることができる。いくつかの実施形態では、ハイポチューブは、プラスチックから作製される。
【００２０】
用語「スロット付ハイポチューブ」は、少なくとも部分的に、ハイポチューブの長さまたは縦軸に沿って延在する縦方向スロットを有する、ハイポチューブを指す。スロットは、ハイポチューブの管腔と連続し、ハイポチューブの円周の周囲に部分的に延在する、伸長開口部を備える。いくつかの実施形態では、スロットは、管がスロットを通してハイポチューブから退出し得るように定寸される。
【００２１】
用語「近位」および「遠位」は、カテーテルを説明するために使用されるとき、それぞれ、カテーテルを制御する心臓病専門医に向かう方向と、そこから離れる方向とを指す。例えば、本明細書に説明されるカテーテルの管ホルダまたはハンドルは、近位端の近傍に位置し、カテーテルによって担持される血管形成術バルーンまたは心血管ステントは、典型的には、カテーテルの遠位端またはその近傍に位置する。対象の身体内の血管脈管を参照するとき、用語「遠位」は、心臓に向かうことを意味し、「近位」は、心臓から離れることを意味する。
【００２２】
用語「多腔型管類」は、複数の管腔を有する、管を指す。各管腔は、管類の縦軸に沿って延在する仕切または壁によって他の管腔から分離されることができる。いくつかの実施形態では、各管腔は、可撓性管によって囲繞される。いくつかの実施形態では、管は、同心管であって、１つの管は、例えば、同軸管等の別の管の内側に位置する。いくつかの実施形態では、管は、同心または同軸管ではない。
【００２３】
用語「組み合わせられた多腔型管類」は、管腔を囲繞する個々の管類に分離されない、多腔型管を指す。例えば、本用語は、管ホルダ内の管類の分離点の遠位の多腔型管類を指す。
【００２４】
（発明の詳細な説明）
本明細書に説明されるのは、外側シースによって囲繞または被覆される多腔型管類を備える、カテーテルであって、多腔型管類は、少なくとも部分的に、近位端の近傍においてスロット付ハイポチューブによって囲繞される。カテーテルはさらに、多腔型管類と、スロット付ハイポチューブとを格納するように構成される、管ホルダを備える。スロット付ハイポチューブは、管ホルダおよび多腔型管類の両方に対して摺動するように構成される。管ホルダはさらに、管類が異なる場所において管ホルダから退出するように、多腔型管類が管腔を備える１つまたはそれを上回る管類に分離することを可能にするように構成される。例えば、第１の管類は、管ホルダの遠位端部分において組み合わせられた多腔型管類から分離することができ、これは、管腔の長さが、第１の管類が管ホルダの近位端において組み合わせられた多腔型管類から分離される場合より短いという利点を提供する。第１の管類が管ホルダの遠位端部分から退出することを可能にするために、外側シースは、管類管腔と平行に延設される、縦方向スロットを備える。スロット付ハイポチューブは、第１の管類が容易に通過することを可能にするように配向されるスロットとともに、第１の管類が多腔型管類から分離する点において、組み合わせられた多腔型管類を摺動可能に囲繞する。スロット付ハイポチューブは、多腔型管類が管ホルダおよび第１の管類に対して回転することを防止する、管ホルダ内のキーに摺動可能に係合する。したがって、本明細書に説明される管ホルダと組み合わせられたスロット付ハイポチューブは、（ｉ）第１の管類が遠位場所において多腔型管類から分離することを可能にし、（ｉｉ）そうでなければ第１の管腔管類を回転および切断させ得る、ハイポチューブの回転を防止するという利点を提供する。
【００２５】
本明細書に説明されるハイポチューブは、ハイポチューブが、多腔型管類の外部表面にわたって近位から遠位方向（およびその逆、すなわち、遠位から近位方向）に摺動することができるように、多腔型管類に対して摺動可能であるように構成される。ハイポチューブは、多腔型管類の少なくとも１つの管がハイポチューブから退出することを可能にする、縦方向スロットを備える。例えば、少なくとも第１の管類は、ハイポチューブ内の縦方向スロットを通して通過することによって、ハイポチューブから退出することができる。第１の管類は、次いで、第１の場所において管ホルダから退出する。多腔型管類はさらに、第２の場所において管ホルダから退出する、少なくとも第２の管類に分離することができる。いくつかの実施形態では、第１の場所は、第２の場所の遠位にある。いくつかの実施形態では、第２の場所は、管ホルダの近位端部分またはその近傍に位置する。
【００２６】
多腔型管類は、少なくともガイドワイヤ管腔と、膨張管腔とを備えることができる。いくつかの実施形態では、第１の管類は、ガイドワイヤ管腔を備え、第２の管類は、膨張管腔を備える。いくつかの実施形態では、多腔型管類は、同軸管である。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ管腔を備える管類は、膨張管腔を備える管類によって囲繞される。いくつかの実施形態では、カテーテルは、ガイドワイヤ管腔を通して延在するガイドワイヤを備える。
【００２７】
管ホルダは、ハイポチューブによって囲繞される多腔型管類を受け入れるように定寸または構成される、内部通路もしくはチャネルを備える。管ホルダはまた、組み合わせられた多腔型管類から分離される管類（例えば、ガイドワイヤ管類および膨張管類）を摺動可能に受容するように定寸される、内部通路を備えることができる。管ホルダの内部通路は、接合部において相互に接続される。一実施形態では、接合部は、Ｙ形状接合部である。いくつかの実施形態では、接合部の近位の管ホルダの内部通路は、閉鎖管腔を囲繞する、第２の（例えば、膨張管腔）管類を受け入れるように定寸される。いくつかの実施形態では、ハイポチューブは、接合部の近位の第２の（例えば、膨張管腔）管類を摺動可能に囲繞する。いくつかの実施形態では、接合部から近位方向に延在する内部通路は、ハイポチューブが、近位から遠位方向（およびその逆、すなわち、遠位から近位方向）に管ホルダを通して摺動可能に延在することができるように、ハイポチューブを摺動可能に受容するように構成される。したがって、管ホルダの内部通路は、第２の管類および管腔を摺動可能に囲繞する、ハイポチューブを受け入れるように定寸されることができる。いくつかの実施形態では、管ホルダの内部通路は、閉鎖管腔を囲繞する。
【００２８】
いくつかの実施形態では、管ホルダは、組み合わせられた多腔型管類を受け入れるように定寸される、内部通路内の第１のキーを備える。キーは、ハイポチューブの縦方向スロットに摺動可能に係合し、それによって、組み合わせられた多腔型管類が少なくとも第１および第２の管類に分離する位置において、ハイポチューブが円周方向に（すなわち、その縦軸を中心として）回転することを防止するように構成される。いくつかの実施形態では、ハイポチューブは、キーが「Ｃ」の開放端部に係合し、ハイポチューブが円周方向に回転することを防止する、「Ｃ」形状断面である。キーはさらに、ハイポチューブが管ホルダの内部通路内、例えば、組み合わせられた多腔型管類を受け入れるように構成される内部通路内を摺動することを可能にするように構成される。
【００２９】
第１のキーは、内部通路が相互に接続する、接合部の遠位において管ホルダに取り付けられる。管ホルダはさらに、ハイポチューブの縦方向スロットに摺動可能に係合し、それによって、ハイポチューブが円周方向に回転することを防止することに役立つように構成される、第２のキーを備えることができる。第２のキーは、ハイポチューブの縦方向スロットに係合し、ハイポチューブが多腔型管類に対して回転することを防止することに役立つことができる。いくつかの実施形態では、第２のキーは、第２の管類が管ホルダから退出する場所において、管ホルダに取り付けられる。いくつかの実施形態では、第２のキーは、管ホルダの近位端部分に取り付けられる。付加的回転防止安定性を提供するために、ハイポチューブの縦方向スロットは、第１および第２のキーに摺動可能に係合することができる。
【００３０】
いくつかの実施形態では、ハイポチューブは、縦軸を備え、縦方向スロットは、少なくとも部分的に、縦軸に沿って延在する。縦方向スロットは、ハイポチューブの近位端から遠位端まで延在することができる。いくつかの実施形態では、ハイポチューブは、ハイポチューブの円周の周囲に部分的に延在する、複数の円周方向スロットを備える。円周方向スロットは、可撓性を追加し、ハイポチューブの座屈を防止することに役立つ。いくつかの実施形態では、円周方向スロットは、ハイポチューブの縦軸と垂直または略垂直に配向される。いくつかの実施形態では、縦軸に沿ったスロットの幅は、実質的に同一である。いくつかの実施形態では、縦軸に沿ったスロットの幅は、いくつかのスロットが近位／遠位方向に他のスロットより広くなるように、均一ではない。いくつかの実施形態では、ハイポチューブは、金属またはプラスチックから作製される。
【００３１】
いくつかの実施形態では、外側シースの近位端領域は、スロット付ハイポチューブに接合される。代替として、いくつかの実施形態では、外側シースの近位端領域は、スロットを備え、ガイドワイヤ管腔管類等の１つまたはそれを上回る管類の退出を可能にする。本実施形態では、外側シースは、シース内のスロットがハイポチューブ内のスロットと整合するように、スロット付ハイポチューブを摺動可能に被覆する。別の実施形態では、外側シースの近位端領域は、スロット付きであって、スロット付ハイポチューブの機能を行う。本実施形態では、外側シースは、捻れおよび座屈に抵抗する剛性材料から構築され、可撓性を追加する円周方向スロットを備えることができる。
【００３２】
カテーテルは、管ホルダと、カテーテルの近位端の近傍に位置するハンドルとを含む、システムを備えることができる。いくつかの実施形態では、ハンドルは、ハイポチューブの近位端部分に取り付けられる、摺動機構を備える。いくつかの実施形態では、摺動機構は、カテーテルの外側シースに結合され、外側シースをカテーテルの遠位端部分に配置されるバルーンまたはステントに対して後退および／もしくは前進させるために使用されることができる。ハンドルはさらに、管ホルダの近位に位置する、可撓性熱可塑性エラストマーから作製される応力緩和構造を備えることができる。いくつかの実施形態では、ハンドルは、多腔型管類の１つまたはそれを上回る管類に接続される、もしくは取り付けられる、１つまたはそれを上回るポートを備える。いくつかの実施形態では、ハンドルは、多腔型管類の１つまたはそれを上回る管類と流体接続する、１つまたはそれを上回るポートを備える。用語「流体」は、液体または空気を指し得ることを理解されたい。いくつかの実施形態では、第１のポートは、第１の場所において管ホルダから退出する、第１の管類と流体接続する。いくつかの実施形態では、第２のポートは、第２の場所において管ホルダから退出する、第２の管類と流体接続する。一実施形態では、第２のポートは、膨張管腔管類と流体接続する。いくつかの実施形態では、第２のポートは、ハンドルの近位端部分に位置する。いくつかの実施形態では、第１のポートは、ハンドル上の第２の場所の遠位に位置する。いくつかの実施形態では、第１のポートは、ガイドワイヤ管腔を備える、第１の管類を受け入れるように構成される。いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回るポートは、ルアー継手を備える。
【００３３】
本明細書に説明されるカテーテルは、血管形成術手技を行う、またはステント等のデバイスを対象の血管脈管に送達するために有用である。カテーテルはまた、尿道等の対象内の他の内部脈管または管を治療もしくは別様に操作するために使用されることができる。いくつかの実施形態では、カテーテルは、バルーンカテーテルである。
【００３４】
具体的非限定的実施形態が、ここで説明されるであろう。
【００３５】
ここで図１を参照すると、例証的管ホルダの裁断図が、説明されるであろう。図１Ａに示されるように、管ホルダ（１０）（「クラムシェル」とも称される）は、近位端（２０）と、遠位端（３０）とを備える。管ホルダは、遠位端（３０）において管ホルダに進入する、多腔型管類（４０）に接続される。いくつかの実施形態では、多腔型管類は、ガイドワイヤ管腔を備える第１の管類（４２）と、Ｙ形状接合部（５０）に膨張管腔を備える第２の管類（４４）とに分離する。管ホルダは、ガイドワイヤ管腔管類と、膨張管腔管類とを受け入れるように構成される、内部通路（１２、１４）を備える。ガイドワイヤ管腔管類は、第１の場所（６０）において管ホルダから退出し、膨張管腔管類は、第２の場所（６２）において管ホルダから退出する。ガイドワイヤ管腔管類は、管ホルダに取り付けられる、ルアー継手（６４）に取り付けられることができる。
【００３６】
管ホルダ（１０）はさらに、Ｙ形状接合部（５０）のすぐ遠位の管ホルダの遠位端に位置する、少なくとも第１のカラー（７０）を備える。カラー（７０）は、スロット付ハイポチューブ（図４に示される）と摺動可能に係合される、キー（図２に示される）を備える。管ホルダはさらに、内部通路（１４）の近位端に位置する、第２のカラー（７２）を備えることができる。カラー（７２）はまた、スロット付ハイポチューブと摺動可能に係合される、キーを備えることができる。いくつかの実施形態では、第１および第２のカラーは、実質的に同一である。
【００３７】
図１Ｂに示されるように、管ホルダ（１０）は、ハンドル（１００）内に配置されることができる。ハンドルは、近位端（１２０）と、遠位端（１３０）とを備える。ハンドルは、膨張管腔管類と流体連通する近位端に、ルアー継手（１２２）を備えることができる。ハンドルは、ハイポチューブ／外側シースの近位端に接続される、スライダ（１１２）を備える。ハンドルはまた、応力緩和構造（１４０）と、使用に先立って除去される安全ハンドル（１５０）とを備えることができる。
【００３８】
ここで図２を参照すると、例証的カラーアセンブリが、ここで説明されるであろう。図２Ａは、内部通路（８０）と、通路（８０）の内部の中に延在するキー（９０）とを有する、カラー（７０）を図示する、等角図を示す。キーは、本明細書に説明されるスロット付ハイポチューブに摺動可能に係合するように構成される。図２Ｂは、カラーアセンブリの端面図を示す。いくつかの実施形態では、カラーは、約０．１２５インチの長さである。いくつかの実施形態では、内部通路は、約０．０５６〜約０．０５８インチの直径である。
【００３９】
ここで図３を参照すると、スロット付ハイポチューブ（２００）と接触する、例証的カラーアセンブリ（７０）が、ここで説明されるであろう。図３は、カラーのキー（９０）と接触する縦方向スロット（２１０）を有する、ハイポチューブ（２００）の断面図を示す。ハイポチューブ（２００）は、典型的には、Ｃ形状であって、「Ｃ」（２１０）の開放端部は、キー（９０）と摺動可能に接触する。ハイポチューブは、多腔型管類（４０）を摺動可能に受容するように構成される、管腔（２３０）を備える。
【００４０】
ここで図４を参照すると、スロット付ハイポチューブの一実施形態が、ここで説明されるであろう。ハイポチューブ（３００）は、縦軸に沿って延在する、縦方向スロット（３１０）を備える。いくつかの実施形態では、ハイポチューブはさらに、縦方向スロットと反対の円周の周囲に部分的に延在する、複数の円周方向に配向されるスロット（３２０）を備える。図４に示される実施形態では、複数の円周方向に配向されるスロットは、縦軸に沿って（すなわち、近位から遠位方向に）同一幅（３２２）である一方、円周方向に配向されるスロットのうちのいくつかは、縦軸に沿ってより広く（３２４）、他のスロット（３２２）間に散在される。円周方向に配向されるスロットは、可撓性を提供し、ハイポチューブの座屈を防止する。いくつかの実施形態では、スロット付ハイポチューブは、約２０ｃｍの長さである。
【００４１】
本明細書に説明される実施例および実施形態は、例証目的のためだけのものであって、種々の修正または変更が、本明細書に照らして、当業者に示唆され、本願の精神および視野ならびに添付の請求項の範囲内に含まれるものとすることを理解されたい。本明細書に引用される、全ての刊行物、特許、および特許出願は、あらゆる目的のために、参照することによってその全体として組み込まれる。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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