(57)【要約】  患者に薬剤を注入するための注入デバイスが、複数のボリュームの薬剤のうちの１つのボリュームの薬剤を有する流体リザーバを収容するように構成されるハウジングを備える。流体リザーバに流体結合される注入導管が、流体リザーバから患者までの流体経路を画定する。発射機構が流体リザーバに結合され、注入導管を通して流体リザーバから薬剤を排出するように構成される。ボリューム設定機構が発射機構に結合され、発射機構による排出のための複数のボリュームの薬剤のうちの１つのボリュームの薬剤を選択するように構成される。一回投与量設定機構が、発射機構が作動されるときに注入導管から注入される複数のボリュームの薬剤のうちの１つのボリュームの薬剤のすべてまたは一部を選択するように構成される。【選択図】図１
2018502653.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に薬剤を注入するための注入デバイスであって、
複数のボリュームの薬剤のうちの１つのボリュームの薬剤を有する流体リザーバを収容するように構成されるハウジングと、
前記流体リザーバから前記患者までの流体経路を画定するように構成される、前記流体リザーバに流体結合される注入導管と、
前記注入導管を通して前記流体リザーバから前記薬剤を排出するように構成される、前記流体リザーバに結合される発射機構と、
前記発射機構による排出のための前記複数のボリュームの薬剤のうちの前記１つのボリュームの薬剤を選択するように調整されるように構成される、前記発射機構に結合されるボリューム設定機構と、
前記発射機構が作動されるときに前記注入導管から注入される前記複数のボリュームの薬剤のうちの前記１つのボリュームの薬剤の一部を選択するように調整されるように構成される一回投与量設定機構と
を備える、注入デバイス。
【請求項２】
前記ボリューム設定機構がナットを含み、前記発射機構がラムおよび付勢部材を含み、前記ナットが前記ラムにねじ込み式に結合され、前記ナットが、初期位置において、ラッチにより、前記付勢部材の力に逆らうように解放可能に保持される、請求項１に記載の注入デバイス。
【請求項３】
前記ナットが、前記ラッチの突出部に係合されるように各々が構成される複数の窪み部分を含む、請求項２に記載の注入デバイス。
【請求項４】
前記複数の窪み部分の各々が、前記ナットの周りを周囲方向に延在するリング形状の溝を含む、請求項３に記載の注入デバイス。
【請求項５】
前記ハウジングに摺動可能に結合されるガードをさらに備え、前記ガードが前記ナットから前記ラッチを解放するように構成される、請求項２に記載の注入デバイス。
【請求項６】
前記注入デバイスの遠位端の方に前記ガードを付勢するように構成される、前記ガードに結合される付勢部材をさらに備え、前記ガードが軸方向において前記注入導管を通り過ぎるように延在するように構成される、請求項５に記載の注入デバイス。
【請求項７】
前記ガードが、初期位置においてよりもロック位置においてより遠位側に延在する、請求項６に記載の注入デバイス。
【請求項８】
前記ナットが前記ラッチに対して回転可能である、請求項２に記載の注入デバイス。
【請求項９】
前記ナットが、前記ナットの軸方向長さに沿う複数の位置のうちの１つの位置において前記ラッチに結合されるように構成され、前記ナットの前記軸方向長さに沿う前記複数の位置の各々が、前記発射機構による排出のための前記複数のボリュームの薬剤のうちの１つのボリュームの薬剤に対応する、請求項２に記載の注入デバイス。
【請求項１０】
前記ボリューム設定機構が、前記ラムにねじ込み式に係合に結合されるラム延長部分を含み、前記ラム延長部分が、前記ラムの長さを、前記発射機構による排出のための前記複数のボリュームの薬剤のうちの１つのボリュームの薬剤に対応する、複数の位置のうちの１つの位置まで、延ばすように構成される、請求項２に記載の注入デバイス。
【請求項１１】
前記ラムが回転可能に固定され、前記一回投与量設定機構に対して軸方向に移動可能である、請求項２に記載の注入デバイス。
【請求項１２】
前記ラッチが、前記初期位置で前記ナットを解放可能に保持するラッチアームと、発射位置で前記ナットに係合される止め部分と、を含み、前記ラッチアームと前記止め部分との間の距離が固定される、請求項２に記載の注入デバイス。
【請求項１３】
前記ボリューム設定機構がリテーナおよびラッチを含み、前記発射機構がラムおよび付勢部材を含み、前記ラッチが前記付勢部材と前記ラムとの間に結合され、前記ラッチが、初期位置において、前記リテーナにより、前記付勢部材の力に逆らうように保持される、請求項１に記載の注入デバイス。
【請求項１４】
異なる軸方向深さで各々が延在するような、軸方向に延在して径方向に突出する複数のスロットを有する止め部分をさらに備え、前記ラムが、発射位置において前記複数のスロットのうちの１つのスロットに係合されるように構成される、前記ラムから径方向に延在する翼部分を含む、請求項１３に記載の注入デバイス。
【請求項１５】
前記止め部分および前記リテーナが一体に接続される、請求項１４に記載の注入デバイス。
【請求項１６】
前記一回投与量設定機構が、前記初期位置において前記翼部分を前記複数のスロットのうちの１つのスロットに径方向において位置合わせするように前記ラムに回転可能に結合される、請求項１４に記載の注入デバイス。
【請求項１７】
前記ラムが前記ラムの端部のねじ込み式に結合されるプライミングねじを含み、前記プライミングねじが前記ラムをピストンに結合するように構成される、請求項１３に記載の注入デバイス。
【請求項１８】
前記ラムが、前記一回投与量設定機構の位置に関係なく、前記ピストンに接触した状態を維持する、請求項１７に記載の注入デバイス。
【請求項１９】
前記ラッチが、前記リテーナの突出部に係合されるように各々が構成される軸方向において離間される複数の窪み部分を含む、請求項１３に記載の注入デバイス。
【請求項２０】
前記ハウジングに摺動可能に結合されるガードをさらに備え、前記ガードが、前記初期位置において前記リテーナが径方向に動くのを防止するように構成される側壁と、後退位置において前記リテーナが径方向に動くのを可能にするように構成される、前記側壁内にあるアパーチャとを含む、請求項１３に記載の注入デバイス。
【請求項２１】
前記ラムが回転可能に固定され、前記一回投与量設定機構に対して軸方向に移動可能である、請求項１３に記載の注入デバイス。
【請求項２２】
前記一回投与量設定機構が、前記初期位置および発射位置において前記ラムの内側シャフトの中まで部分的に延在して内側シャフトと径方向に適合したシャフトを含む、請求項２１に記載の注入デバイス。
【請求項２３】
前記ラッチが軸方向において固定され、前記ラムに対して回転可能に移動可能である、請求項１３に記載の注入デバイス。
【請求項２４】
前記発射機構がばねを含み、前記ばねの位置が前記一回投与量設定機構の位置から独立する、請求項１に記載の注入デバイス。
【請求項２５】
前記一回投与量設定機構が、前記ハウジングに回転可能に結合されるノブを含む、請求項１に記載の注入デバイス。
【請求項２６】
軸方向において前記注入導管を通り過ぎて延在して前記患者からの前記注入導管の取り外し後に前記ハウジングに対してロックされるように構成される、前記ハウジングに摺動可能に結合されるガードをさらに備える、請求項１に記載の注入デバイス。
【請求項２７】
前記注入導管が注射針を備える、請求項１に記載の注入デバイス。
【請求項２８】
前記流体リザーバを含む注射器をさらに備え、前記注射針が前記注射器に固定される、請求項２７に記載の注入デバイス。
【請求項２９】
前記注入デバイスが前記発射機構の作動後の再設定を防止するように構成され、それにより、前記注入デバイスによる前記薬剤のさらなる注入を防止し、それにより前記注入デバイスを１回使用の注入器として構成する、請求項１に記載の注入デバイス。
【請求項３０】
前記ハウジングの遠位端に結合される安全キャップをさらに備え、前記安全キャップが前記発射機構に結合され、その結果として、前記安全キャップを前記ハウジングから外すことにより、前記流体リザーバに対して所定の距離だけ前記発射機構を前進させることが可能となり、それにより前記流体リザーバをプライミングする、請求項１に記載の注入デバイス。
【請求項３１】
前記一回投与量設定機構を作動することで前記流体リザーバに対して所定の距離だけ前記発射機構を前進させ、それにより前記流体リザーバをプライミングする、請求項１に記載の注入デバイス。
【請求項３２】
前記発射機構が、互いに比較して概して等しい時間量で前記複数のボリュームの薬剤のうちの前記１つのボリュームの薬剤の前記選択される一部の各々を送達するように構成される、請求項１に記載の注入デバイス。
【請求項３３】
前記一部が、わずかに、０．５以上である、請求項１に記載の注入デバイス。
【請求項３４】
前記選択される一部により、０．１８ｍｌ以下の送達後に前記流体リザーバ内に残留ボリュームが残ることになる、請求項１に記載の注入デバイス。
【請求項３５】
患者に薬剤を注入するための注入デバイスであって、
組み立て時に、前記患者に送達されることになる最大ボリュームの薬剤に基づく複数の位置のうちの１つの位置となるように選択的に予め設定されるように構成される、アクチュエータを有する発射機構と、
前記患者に送達されることになる前記最大ボリュームの薬剤の一部を選択することを目的として、前記発射機構の事前の設定に関係なく使用時に選択可能に調整されるように構成される一回投与量設定機構と
を備える、注入デバイス。
【請求項３６】
患者に薬剤を注入するための注入デバイスであって、
ピストンと、複数のボリュームの薬剤のうちの１つのボリュームの薬剤を有する流体リザーバと、を有する流体容器を収容するように構成されるハウジングであって、前記流体容器が、前記流体リザーバから前記患者までの流体経路を画定するように構成される、前記流体リザーバに流体結合される注入導管を含む、ハウジングと、
前記流体リザーバから前記注入導管を通して前記薬剤を排出するように構成される、前記ピストンに結合されるラムと、
初期位置において前記ラムを前記流体容器の方に付勢するばねと、
前記ラムにねじ込み式に結合されるナットであって、前記ナットが複数のリング形状の溝または突出部を有する、ナットと、
前記初期位置において前記ばねの力に逆らって複数の軸方向位置のうちの１つの軸方向位置で前記ラムを保持することを目的として前記複数のリング形状の溝または突出部のうちの所定の１つに係合される、前記ハウジングに対して固定されるラッチであって、前記ナットが前記初期位置において前記ラッチに対して回転可能である、ラッチと、
前記ハウジングに回転可能に結合され、回転可能に固定され、前記初期位置において前記ラムに対して軸方向において移動可能である、一回投与量設定ノブと
を備える、注入デバイス。
【請求項３７】
患者に薬剤を注入するための注入デバイスであって、
ピストンと、複数のボリュームの薬剤のうちの１つのボリュームの薬剤を有する流体リザーバと、を有する流体容器を収容するように構成されるハウジングであって、前記流体容器が、前記流体リザーバから前記患者までの流体経路を画定するように構成される、前記流体リザーバに流体結合される注入導管を含む、ハウジングと、
前記流体リザーバから前記注入導管を通して前記薬剤を排出するように構成される、前記ピストンに結合されるラムであって、前記ラムが径方向に延在する翼部分を有する、ラムと、
軸方向において固定されて前記ラムに対して回転可能に移動可能であるラッチであって、前記ラムが複数の径方向の特徴部分を有する、ラッチと、
初期位置において前記ラッチを前記流体容器の方に付勢するばねと、
前記初期位置において前記ばねの力に逆らって複数の軸方向位置のうちの１つの軸方向位置で前記ラムを保持することを目的として前記複数の径方向の特徴部分のうちの所定の１つの径方向の特徴部分に係合される、前記ハウジングに対して固定されるリテーナと、
各々が異なる軸方向深さで延在するような、軸方向に延在して径方向に突出する複数のスロットを有する止め部分であって、前記ラムが前記初期位置において前記複数のスロットのうちの１つのスロットに前記翼部分を位置合わせするように回転可能であり、前記翼部分が発射位置において前記複数のスロットのうちの前記１つのスロットに係合されるように構成される、止め部分と、
前記ハウジングに回転可能に結合される一回投与量設定ノブであって、前記ラムが前記一回投与量設定ノブに回転可能に固定されて前記一回投与量設定ノブに対して軸方向において移動可能である、一回投与量設定ノブと
を備える、注入デバイス。
【請求項３８】
注入デバイスを組み立てるための方法であって、
複数のボリュームの薬剤のうちの１つのボリュームの薬剤を含む流体リザーバを有する流体容器をハウジングの中に挿入するステップであって、前記流体容器が、前記流体リザーバから患者までの流体経路を画定するように構成された、前記流体リザーバに流体結合される注入導管を含む、ステップと、
前記複数のボリュームの薬剤のうちの前記１つのボリュームの薬剤のサイズに基づいてボリューム設定機構を設定するステップと、
前記ボリューム設定機構を発射機構に結合するステップと、
前記発射機構を前記流体リザーバに結合するステップであって、前記発射機構が、前記流体リザーバから前記注入導管を通して前記薬剤を排出するように構成され、前記発射機構が、前記発射機構が作動されるときに前記注入導管から注入される前記複数のボリュームの薬剤のうちの前記１つのボリュームの薬剤のすべてまたは一部を選択するように構成される一回投与量設定機構に結合される、ステップと
を含む、方法。
【請求項３９】
患者に薬剤を注入するための注入デバイスであって、
流体リザーバを収容するように構成されるハウジングと、
前記流体リザーバから前記患者までの流体経路を画定するように構成される、前記流体リザーバに流体結合される注入導管と、
前記流体リザーバから前記注入導管を通して前記薬剤を排出するように構成される、前記流体リザーバに結合される発射機構と、
前記ハウジングの遠位端に結合される安全キャップであって、前記安全キャップが前記発射機構に結合され、その結果、前記安全キャップを前記ハウジングから外すことにより、前記流体リザーバに対して所定の距離だけ前記発射機構を前進させることが可能となり、それにより前記流体リザーバをプライミングする、安全キャップと
を備える、注入デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[0001]
関連出願の相互参照
[0002]本出願は、すべて「Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｖａｒｉａｂｌｅ  Ｄｏｓｉｎｇ」と題される、２０１５年１月２１日に出願された米国仮特許出願第６２／１０５，８９７号、２０１５年２月１６日に出願された米国仮特許出願第６２／１１６，８３６号および２０１５年３月３０日に出願された米国仮特許出願第６２／１４０，０２３号の利益を主張するものであり、これらの各々が参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【０００２】
[0003]本発明は、概して、可変投与量を有する注入デバイスに関し、いくつかの実施形態では、可変投与量を有する自動注入デバイスに関する。
【背景技術】
【０００３】
[0004]患者の中に薬剤を注入するための注入デバイスは一般に知られている。このようなデバイスには、例えば、中に一定量の薬剤（ａ  ｓｔｏｃｋ  ｏｆ  ｍｅｄｉｃａｍｅｎｔ）を含む伝統的な皮下注射針注射器が含まれる。注射ロケーションのところの患者の皮膚の下に注射針が挿入されると、プランジャ機構を押し下げることで薬剤が注射器から押し出されて注射針を通過する。
【０００４】
[0005]米国特許第４，５５３，９６２号および米国特許第４，３７８，０１５号、ならびに、ＰＣＴ特許出願公開ＷＯ９５／２９７２０およびＷＯ９７／１４４５５で開示されるような自己注入器または自動注入器は、手動の皮下注射器と同様の速度および手法で薬剤を注入するように構成されている。
【０００５】
[0006]これらの注入器は、しばしば、１回使用のために作られるか、または、各々の注入後に再充填されるように作られる。いくつかの再充填可能な注入器は、注入されることになる所望の投薬量で再充填され得る。注入時、装填される全体の投薬量が注入されることになる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
[0007]一実施形態で、患者に薬剤を注入するための注入デバイスが存在し、これが、複数のボリュームの薬剤のうちの１つのボリュームの薬剤を有する流体リザーバを収容するように構成されるハウジングと、流体リザーバから患者までの流体経路を画定するように構成される、流体リザーバに流体結合される注入導管（ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ  ｃｏｎｄｕｉｔ）と、注入導管を通して流体リザーバから薬剤を排出するように構成される、流体リザーバに結合される発射機構と、発射機構による排出のための複数のボリュームの薬剤のうちの１つのボリュームの薬剤を選択するように調整されるように構成される、発射機構に結合されるボリューム設定機構と、発射機構が作動されるときに注入導管から注入される複数のボリュームの薬剤のうちの１つのボリュームの薬剤の一部を選択するように調整されるように構成される一回投与量設定機構と、を備える。
【０００７】
[0008]一実施形態では、ボリューム設定機構がナットを含み、発射機構がラムおよび付勢部材を含み、ナットがラムにねじ込み式に結合され、ナットが、初期位置において、ラッチにより、付勢部材の力に逆らうように解放可能に保持される。一実施形態では、ナットが、ラッチの突出部に係合されるように各々が構成される複数の窪み部分を含む。一実施形態では、複数の窪み部分の各々が、ナットの周りを周囲方向に延在するリング形状の溝を含む。別の実施形態では、注入デバイスが、ハウジングに摺動可能に結合されるガードを備え、ガードがナットからラッチを解放するように構成される。別の実施形態では、注入デバイスが、注入デバイスの遠位端の方にガードを付勢するように構成される、ガードに結合される付勢部材を備え、ガードが軸方向において注入導管を通り過ぎるように延在するように構成される。
【０００８】
[0009]一実施形態では、ガードが、初期位置においてよりもロック位置においてより遠位側に延在する。一実施形態では、ナットがラッチに対して回転可能である。一実施形態では、ナットが、ナットの軸方向長さに沿う複数の位置のうちの１つの位置においてラッチに結合されるように構成され、ナットの軸方向長さに沿う複数の位置の各々が、発射機構による排出のための複数のボリュームの薬剤のうちの１つのボリュームの薬剤に対応する。一実施形態では、ボリューム設定機構が、ラムにねじ込み式に結合されるラム延長部分を含み、ラム延長部分が、ラムの長さを、発射機構による排出のための複数のボリュームの薬剤のうちの１つのボリュームの薬剤に対応する、複数の位置のうちの１つの位置まで、延ばすように構成される。一実施形態では、ラムが回転可能に固定され、一回投与量設定機構に対して軸方向に移動可能である。
【０００９】
[0010]一実施形態では、ラッチが、初期位置でナットを解放可能に保持するラッチアームと、発射位置でナットに係合される止め部分と、を含み、ラッチアームと止め部分との間の距離が固定される。一実施形態では、ボリューム設定機構がリテーナおよびラッチを含み、発射機構がラムおよび付勢部材を含み、ラッチが付勢部材とラムとの間に結合され、ラッチが、初期位置において、リテーナにより、付勢部材の力に逆らうように保持される。別の実施形態では、注入デバイスが、各々が異なる軸方向深さで延在するような、軸方向に延在して径方向に突出する複数のスロットを有する止め部分を備え、ここでは、ラムが、発射位置において複数のスロットのうちの１つのスロットに係合されるように構成される、ラムから径方向に延在する翼部分を含む。
【００１０】
[0011]一実施形態では、止め部分およびリテーナが一体に接続される。一実施形態では、一回投与量設定機構が、初期位置において翼部分を複数のスロットのうちの１つのスロットに径方向において位置合わせするようにラムに回転可能に結合される。一実施形態では、ラムがラムの端部にねじ込み式に結合されるプライミングねじ（ｐｒｉｍｅ  ｓｃｒｅｗ）を含み、プライミングねじがラムをピストンに結合するように構成される。一実施形態では、ラムが、一回投与量設定機構の位置に関係なく、ピストンに接触した状態を維持する。一実施形態では、ラッチが、リテーナの突出部に係合されるように各々が構成される軸方向において離間される複数の窪み部分を含む。別の実施形態では、注入デバイスがハウジングに摺動可能に結合されるガードを備え、ガードが、初期位置においてリテーナが径方向に動くのを防止するように構成される側壁と、後退位置においてリテーナが径方向に動くのを可能にするように構成される、側壁内にあるアパーチャとを含む。
【００１１】
[0012]一実施形態では、ラムが回転可能に固定され、一回投与量設定機構に対して軸方向に移動可能である。一実施形態では、一回投与量設定機構が、初期位置および発射位置においてラムの内側シャフトの中まで部分的に延在して内側シャフトと径方向に適合したシャフトを含む。一実施形態では、ラッチが軸方向において固定され、ラムに対して回転可能に移動可能である。一実施形態では、発射機構がばねを含み、ばねの位置が一回投与量設定機構の位置から独立する。一実施形態では、一回投与量設定機構が、ハウジングに回転可能に結合されるノブを含む。別の実施形態では、注入デバイスが、軸方向において注入導管を通過して延在して患者からの注入導管の取り外し後にハウジングに対してロックされるように構成される、ハウジングに摺動可能に結合されるガードを備える。
【００１２】
[0013]一実施形態では、注入導管が注射針を備える。別の実施形態では、注入デバイスが流体リザーバを含む注射器を備え、注射針が注射器に固定される。一実施形態では、注入デバイスが発射機構の作動後の再設定を防止するように構成され、それにより、注入デバイスによる薬剤のさらなる注入を防止し、それにより注入デバイスを１回使用の注入器として構成する。別の実施形態では、注入デバイスがハウジングの遠位端に結合される安全キャップを備え、安全キャップをハウジングから外すことにより、流体リザーバに対して所定の距離だけ発射機構を前進させることが可能となり、それにより流体リザーバをプライミングするように、安全キャップが発射機構に結合される。一実施形態では、一回投与量設定機構を作動することで流体リザーバに対して所定の距離だけ発射機構を前進させ、それにより流体リザーバをプライミングする。一実施形態では、発射機構が、互いに比較して概して等しい時間量で複数のボリュームの薬剤のうちの１つのボリュームの薬剤の選択される一部の各々を送達するように構成される。一実施形態では、この一部は、わずかに、０．５以上であってよい。一実施形態では、この選択される一部により、０．１８ｍｌ未満の送達後に流体リザーバ内に残留ボリュームが残ることになる。
【００１３】
[0014]別の実施形態では、患者に薬剤を注入するための注入デバイスが存在し、これが：組み立て時に、患者に送達されることになる最大ボリュームの薬剤に基づく複数の位置のうちの１つの位置となるように選択的に予め設定されるように構成される、アクチュエータを有する発射機構と；患者に送達されることになる最大ボリュームの薬剤の一部を選択することを目的として、発射機構の事前の設定に関係なく使用時に選択可能に調整されるように構成される一回投与量設定機構と、を備える。
【００１４】
[0015]別の実施形態では、患者に薬剤を注入するための注入デバイスが存在し、これが：ピストンと、複数のボリュームの薬剤のうちの１つのボリュームの薬剤を有する流体リザーバと、を有する流体容器を収容するように構成されるハウジングであって、流体容器が、流体リザーバから患者までの流体経路を画定する、流体リザーバに流体結合される注入導管を有する、ハウジングと；流体リザーバから注入導管を通して薬剤を排出するように構成される、ピストンに結合されるラムと；初期位置においてラムを流体容器の方に付勢するばねと；ラムにねじ込み式に結合されるナットであって、ナットが複数のリング形状の溝または突出部を有する、ナットと；初期位置においてばねの力に逆らって複数の軸方向位置のうちの１つの軸方向位置でラムを保持することを目的として複数のリング形状の溝または突出部のうちの所定の１つに係合される、ハウジングに対して固定されるラッチであって、ナットが初期位置においてラッチに対して回転可能である、ラッチと；ハウジングに回転可能に結合され、回転可能に固定され、初期位置においてラムに対して軸方向において移動可能である、一回投与量設定ノブと、を備える。
【００１５】
[0016]別の実施形態では、患者に薬剤を注入するための注入デバイスが存在し、これが：ピストンと、複数のボリュームの薬剤のうちの１つのボリュームの薬剤を有する流体リザーバと、を有する流体容器を収容するように構成されるハウジングであって、流体容器が、流体リザーバから患者までの流体経路を画定する、流体リザーバに流体結合される注入導管を含む、ハウジングと；流体リザーバから注入導管を通して薬剤を排出するように構成される、ピストンに結合されるラムであって、ラムが径方向に延在する翼部分を有する、ラムと；軸方向において固定されてラムに対して回転可能に移動可能であるラッチであって、ラムが複数の径方向の特徴部分（ｆｅａｔｕｒｅ）を有する、ラッチと；初期位置においてラッチを流体容器の方に付勢するばねと；初期位置においてばねの力に逆らって複数の軸方向位置のうちの１つの軸方向位置でラムを保持することを目的として複数の径方向の特徴部分のうちの所定の１つの径方向の特徴部分に係合される、ハウジングに対して固定されるリテーナと；各々が異なる軸方向深さで延在するような、軸方向に延在して径方向に突出する複数のスロットを有する止め部分であって、ラムが初期位置において複数のスロットのうちの１つのスロットに翼部分を位置合わせするように回転可能であり、翼部分が発射位置において複数のスロットのうちの１つのスロットに係合されるように構成される、止め部分と；ハウジングに回転可能に結合される一回投与量設定ノブであって、ラムが一回投与量設定ノブに回転可能に固定されて一回投与量設定ノブに対して軸方向において移動可能である、一回投与量設定ノブと、を備える。
【００１６】
[0017]別の実施形態では、注入デバイスを組み立てるための方法が存在し、これが：複数のボリュームの薬剤のうちの１つのボリュームの薬剤を含む流体リザーバを有する流体容器をハウジングの中に挿入することであって、流体容器が、流体リザーバから患者までの流体経路を画定する、流体リザーバに流体結合される注入導管を含む、ことと；複数のボリュームの薬剤のうちの１つのボリュームの薬剤のサイズに基づいてボリューム設定機構を設定することと；ボリューム設定機構を発射機構に結合することと；発射機構を流体リザーバに結合することであって、発射機構が、流体リザーバから注入導管を通して薬剤を排出するように構成され、発射機構が、発射機構が作動されるときに注入導管から注入される複数のボリュームの薬剤のうちの１つのボリュームの薬剤のすべてまたは一部を選択するように構成される一回投与量設定機構に結合される、ことと、を含む。
【００１７】
[0018]別の実施形態では、患者に薬剤を注入するための注入デバイスが存在し、これが、流体リザーバを収容するように構成されるハウジングと；流体リザーバから患者までの流体経路を画定する、流体リザーバに流体結合される注入導管と；流体リザーバから注入導管を通して薬剤を排出するように構成される、流体リザーバに結合される発射機構と；ハウジングの遠位端に結合される安全キャップであって、安全キャップが発射機構に結合され、ここでは、安全キャップをハウジングから外すことにより、流体リザーバに対して所定の距離だけ発射機構を前進させることが可能となり、それにより流体リザーバをプライミングする、安全キャップと、を備える。
【００１８】
[0019]可変投与量を有する注入デバイスの実施形態の以下の詳細な説明は、例示の実施形態の添付図面と併せて読むことにより、より良く理解される。しかし、本発明が、示される正確な構成および手段のみに限定されないことを理解すべきである。
【００１９】
[0020]
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】[0021]本発明の例示の実施形態による注入デバイスを示す側面図である。
【図２】[0022]図１の注入デバイスを示す分解斜視図である。
【図３】[0023]図３Ａは、図１の注入デバイスを示す第１の側面図である。[0024]図３Ｂは、線Ａ−Ａによって示される平面に沿う、図３Ａに示される注入デバイスを示す側断面図である。[0025]図３Ｃは、図３Ａに示される図から９０度回転させた、図１の注入デバイスを示す第２の側面図である。[0026]図３Ｄは、線Ｂ−Ｂによって示される平面に沿う、図３Ｃに示される注入デバイスを示す側断面図である。[0027]図３Ｅは、線３Ｅ−３Ｅによって示される平面に沿う、図３Ｃに示される注入デバイスを示す上面断面図である。
【図４】[0028]図４Ａは、図１の注入デバイスを示す第２の側面図である。[0029]図４Ｂは、線Ｂ−Ｂによって示される平面に沿う、図４Ａに示される注入デバイスを示す側断面図である。[0030]図４Ｃは、図４Ｂで円領域内に示される、注入デバイスの一部分を示す拡大側断面図である。[0031]図４Ｄは、図４Ｃで円領域内に示される、注入デバイスの一部分を示す拡大側断面図である。
【図５Ａ】[0032]ハウジングが取り外された状態で非プライミング位置で示される、図１の注入デバイスを示す第１の側面図である。
【図５Ｂ】[0033]非プライミング位置で示される、図５Ａに示される第１の側面図から９０度回転した、ハウジングを取り外した状態で示される図１の注入デバイスを示す第２の側面図である。
【図５Ｃ】[0034]線Ｂ−Ｂによって示される平面に沿う、図５Ｂに示される注入デバイスを示す側断面図である。
【図５Ｄ】[0035]プライミング位置で示される図１の注入デバイスを示す第２の側面図である。
【図５Ｅ】[0036]線Ｃ−Ｃによって示される平面に沿う、図５Ｄに示される注入デバイスを示す側断面図である。
【図５Ｆ】[0037]図５Ｄに示される注入デバイスを示す上面図である。
【図６】[0038]図６Ａは、初期位置で示される図１の注入デバイスを示す側面図である。[0039]図６Ｂは、線Ｉ−Ｉによって示される平面に沿う図６Ａに示される注入デバイスを示す側断面図である。
【図７】[0040]図７Ａは、最小一回投与量位置で示される図１の注入デバイスを示す側面図である。[0041]図７Ｂは、線Ａ−Ａによって示される平面に沿う、図７Ａに示される注入デバイスを示す側断面図である。
【図８】[0042]図８Ａは、挿入位置で示される図１の注入デバイスを示す側面図である。[0043]図８Ｂは、線Ｊ−Ｊによって示される平面に沿う、図８Ａに示される注入デバイスを示す側断面図である。
【図９】[0044]図９Ａは、解放位置で示される図１の注入デバイスを示す側面図である。[0045]図９Ｂは、線Ｋ−Ｋによって示される平面に沿う、図９Ａに示される注入デバイスを示す側断面図である。
【図１０】[0046]図１０Ａは、発射位置で示される図１の注入デバイスを示す側面図である。[0047]図１０Ｂは、線Ｌ−Ｌによって示される平面に沿う、図１０Ａに示される注入デバイスを示す側断面図である。
【図１１】[0048]図１１Ａは、図１０Ａの側面図から９０度回転させた図１の注入デバイスを示す側面図である。[0049]図１１Ｂは、線Ｍ−Ｍによって示される平面に沿う、図１１Ａに示される注入デバイスを示す側断面図である。
【図１２】[0050]図１２Ａは、ロックアウト位置で示される図１の注入デバイスを示す側面図である。[0051]図１２Ｂは、線Ｎ−Ｎによって示される平面に沿う、図１２Ａに示される注入デバイスを示す側断面図である。
【図１３】[0052]図１３Ａは、ハウジングを取り外された状態で初期位置で示される図１の注入デバイスを示す図である。図１３Ｂは、ハウジングを取り外された状態で初期位置で示される図１の注入デバイスを示す図である。図１３Ｃは、ハウジングを取り外された状態で初期位置で示される図１の注入デバイスを示す図である。
【図１４】[0053]図１４Ａは、ハウジングを取り外された状態で挿入位置で示される図１の注入デバイスを示す図である。図１４Ｂは、ハウジングを取り外された状態で挿入位置で示される図１の注入デバイスを示す図である。図１４Ｃは、ハウジングを取り外された状態で挿入位置で示される図１の注入デバイスを示す図である。
【図１５】[0054]図１５Ａは、ハウジングを取り外された状態で解放位置で示される図１の注入デバイスを示す図である。図１５Ｂは、ハウジングを取り外された状態で解放位置で示される図１の注入デバイスを示す図である。図１５Ｃは、ハウジングを取り外された状態で解放位置で示される図１の注入デバイスを示す図である。
【図１６】[0055]図１６Ａは、ハウジングを取り外された状態で発射位置で示される図１の注入デバイスを示す図である。図１６Ｂは、ハウジングを取り外された状態で発射位置で示される図１の注入デバイスを示す図である。図１６Ｃは、ハウジングを取り外された状態で発射位置で示される図１の注入デバイスを示す図である。
【図１７】[0056]図１の注入デバイスのラッチの機械的利点を示す図である。
【図１８】[0057]図１８Ａは、図１の注入デバイスのラムを示す種々の図である。図１８Ｂは、図１の注入デバイスのラムを示す種々の図である。図１８Ｃは、図１の注入デバイスのラムを示す種々の図である。図１８Ｄは、図１の注入デバイスのラムを示す種々の図である。
【図１９Ａ】[0058]本発明の例示の実施形態による注入デバイスを示す側面図である。
【図１９Ｂ】本発明の例示の実施形態による注入デバイスを示す側面図である。
【図１９Ｃ】[0059]図１９Ａおよび１９Ｂの注入デバイスをそれぞれ示す側面図である。
【図１９Ｄ】図１９Ａおよび１９Ｂの注入デバイスをそれぞれ示す側面図である。
【図２０Ａ】[0060]図１９Ａの注入デバイスを示す第１の分解斜視図である。
【図２０Ｂ】[0061]図１９Ａの注入デバイスを示す第２の分解斜視図である。
【図２１】[0062]図２１Ａは、図１９Ａの注入デバイスのラッチ、ラムおよびスロット止め部分を示す種々の側面図である。図２１Ｂは、図１９Ａの注入デバイスのラッチ、ラムおよびスロット止め部分を示す種々の側面図である。図２１Ｃは、図１９Ａの注入デバイスのラッチ、ラムおよびスロット止め部分を示す種々の側面図である。
【図２２】[0063]図２２Ａは、図１９Ａの注入デバイスのスロット止め部分を示す種々の図である。図２２Ｂは、図１９Ａの注入デバイスのスロット止め部分を示す種々の図である。図２２Ｃは、図１９Ａの注入デバイスのスロット止め部分を示す種々の図である。図２２Ｄは、図１９Ａの注入デバイスのスロット止め部分を示す種々の図である。図２２Ｅは、図１９Ａの注入デバイスのスロット止め部分を示す種々の図である。図２２Ｆは、図１９Ａの注入デバイスのスロット止め部分を示す種々の図である。
【図２３】[0064]図２３Ａは、図１９Ａの注入デバイスのラムおよびラム・一回投与量ノブ組立体（ｒａｍ  ａｎｄ  ｄｏｓｅ  ｋｎｏｂ  ａｓｓｅｍｂｌｙ）を示す種々の図である。図２３Ｂは、図１９Ａの注入デバイスのラムおよびラム・一回投与量ノブ組立体を示す種々の図である。図２３Ｃは、図１９Ａの注入デバイスのラムおよびラム・一回投与量ノブ組立体を示す種々の図である。図２３Ｄは、図１９Ａの注入デバイスのラムおよびラム・一回投与量ノブ組立体を示す種々の図である。図２３Ｅは、図１９Ａの注入デバイスのラムおよびラム・一回投与量ノブ組立体を示す種々の図である。図２３Ｆは、図１９Ａの注入デバイスのラムおよびラム・一回投与量ノブ組立体を示す種々の図である。図２３Ｇは、図１９Ａの注入デバイスのラムおよびラム・一回投与量ノブ組立体を示す種々の図である。図２３Ｈは、図１９Ａの注入デバイスのラムおよびラム・一回投与量ノブ組立体を示す種々の図である。図２３Ｉは、図１９Ａの注入デバイスのラムおよびラム・一回投与量ノブ組立体を示す種々の図である。
【図２４】[0065]図２４Ａは、初期の非起動位置にある、ハウジングおよび他の構成要素を取り外された状態の、図１９Ａの注入デバイスを示す側面図である。図２４Ｂは、初期の非起動位置にある、ハウジングおよび他の構成要素を取り外された状態の、図１９Ａの注入デバイスを示す側面図である。図２４Ｃは、初期の非起動位置にある、ハウジングおよび他の構成要素を取り外された状態の、図１９Ａの注入デバイスを示す側面図である。図２４Ｄは、初期の非起動位置にある、ハウジングおよび他の構成要素を取り外された状態の、図１９Ａの注入デバイスを示す斜視図である。図２４Ｅは、初期の非起動位置にある、ハウジングおよび他の構成要素を取り外された状態の、図１９Ａの注入デバイスを示す斜視図である。
【図２５】[0066]図２５Ａは、挿入位置または後退位置にある、ハウジングまたは他の構成要素が取り外された状態の、図１９Ａの注入デバイスを示す側面図である。図２５Ｂは、挿入位置または後退位置にある、ハウジングまたは他の構成要素が取り外された状態の、図１９Ａの注入デバイスを示す側面図である。図２５Ｃは、挿入位置または後退位置にある、ハウジングまたは他の構成要素が取り外された状態の、図１９Ａの注入デバイスを示す側面図である。図２５Ｄは、挿入位置または後退位置にある、ハウジングまたは他の構成要素が取り外された状態の、図１９Ａの注入デバイスを示す斜視図である。図２５Ｅは、挿入位置または後退位置にある、ハウジングまたは他の構成要素が取り外された状態の、図１９Ａの注入デバイスを示す斜視図である。
【図２６】[0067]図２６Ａは、起動位置にある、ハウジングおよび他の構成要素を取り外された状態の、図１９Ａの注入デバイスを示す側面図である。図２６Ｂは、起動位置にある、ハウジングおよび他の構成要素を取り外された状態の、図１９Ａの注入デバイスを示す側面図である。図２６Ｃは、起動位置にある、ハウジングおよび他の構成要素を取り外された状態の、図１９Ａの注入デバイスを示す側面図である。図２６Ｄは、起動位置にある、ハウジングおよび他の構成要素を取り外された状態の、図１９Ａの注入デバイスを示す斜視図である。
【図２７】[0068]図２７Ａは、ロックアウト位置にある、ハウジングおよび他の構成要素を取り外された状態の、図１９Ａの注入デバイスを示す側面図である。図２７Ｂは、ロックアウト位置にある、ハウジングおよび他の構成要素を取り外された状態の、図１９Ａの注入デバイスを示す側面図である。図２７Ｃは、ロックアウト位置にある、ハウジングおよび他の構成要素を取り外された状態の、図１９Ａの注入デバイスを示す側面図である。図２７Ｄは、ロックアウト位置にある、ハウジングおよび他の構成要素を取り外された状態の、図１９Ａの注入デバイスを示す斜視図である。
【図２８】[0069]図２８Ａは、一回投与量が送達される前の最小一回投与量設定で示される図１９Ａの注入デバイスのラムおよびスロット止め部分を示す種々の図である。図２８Ｂは、一回投与量が送達される前の最小一回投与量設定で示される図１９Ａの注入デバイスのラムおよびスロット止め部分を示す種々の図である。図２８Ｃは、一回投与量が送達される前の最小一回投与量設定で示される図１９Ａの注入デバイスのラムおよびスロット止め部分を示す種々の図である。
【図２９】[0070]一回投与量が送達された後の状態で示される図２８〜２８Ｃのラムおよびスロット止め部分を示す斜視図である。
【図３０】[0071]図３０Ａは、一回投与量が送達される前の最大一回投与量設定で示される図１９Ａの注入デバイスのラムおよびスロット止め部分を示す種々の図である。図３０Ｂは、一回投与量が送達される前の最大一回投与量設定で示される図１９Ａの注入デバイスのラムおよびスロット止め部分を示す種々の図である。図３０Ｃは、一回投与量が送達される前の最大一回投与量設定で示される図１９Ａの注入デバイスのラムおよびスロット止め部分を示す種々の図である。
【図３１】[0072]図３１Ａは、一回投与量が送達された後の状態で示される図３０Ａ〜３０Ｃのラムおよびスロット止め部分をそれぞれ示す側面図および側断面図である。図３１Ｂは、一回投与量が送達された後の状態で示される図３０Ａ〜３０Ｃのラムおよびスロット止め部分をそれぞれ示す側面図および側断面図である。
【図３２】[0073]図１９Ａの注入デバイスと共に使用されるための、スペーサを有する安全キャップを示す斜視図である。
【図３３Ａ】[0074]図３２に示される安全キャップを有する図１９の注入デバイスを示す側断面図である。
【図３３Ｂ】図３２に示される安全キャップを有する図１９の注入デバイスを示す側断面図である。
【図３３Ｃ】図３２に示される安全キャップを有する図１９の注入デバイスを示す側断面図である。
【図３３Ｄ】図３２に示される安全キャップを有する図１９の注入デバイスを示す側断面図である。
【図３４】[0075]図３４Ａは、プライミング解放ピン（ｐｒｉｍｉｎｇ  ｒｅｌｅａｓｅ  ｐｉｎ）を有する図１９Ａの注入デバイスを示す側断面図である。図３４Ｂは、プライミング解放ピンを有する図１９Ａの注入デバイスを示す側断面図である。
【図３５】[0076]図３５ａは、プライミング構成を示している、図１９Ａの注入デバイスのラッチ、スロット止め部分およびガードを示す断面図である。図３５ｂは、プライミング構成を示している、図１９Ａの注入デバイスのラッチ、スロット止め部分およびガードを示す断面図である。
【図３６】[0077]図３６は、プライミングのための拡大可能ラムを有する図１９Ａの注入デバイスを示す側断面図である。
【図３７】[0078]図３７は、本発明の例示の実施形態による注入デバイスのためのラッチを示す斜視図である。
【図３８】[0079]図３８Ａは、外側ハウジングを取り外された状態で初期位置で示される、本発明の例示の実施形態による注入デバイスのためのロックアウトシステムを示す側面図である。図３８Ｂは、外側ハウジングを取り外された状態で初期位置で示される、本発明の例示の実施形態による注入デバイスのためのロックアウトシステムを示す側面図である。
【図３９】[0080]図３９Ａは、図３８Ａおよび３８Ｂの注入デバイスのガードを示す側面図である。図３９Ｂは、図３８Ａおよび３８Ｂの注入デバイスのガードを示す側面図である。
【図４０】[0081]図４０は、図３８Ａの円Ａ内で示されるガードを保持する前方リテーナを示す拡大側面図である。
【図４１】[0082]図４１Ａは、図３８Ａおよび３８Ｂの注入デバイスのスリーブを示す側面図である。図４１Ｂは、図３８Ａおよび３８Ｂの注入デバイスのスリーブを示す側面図である。
【図４２】[0083]図４２は、一回投与量が送達された後の解放位置で示される図４０の前方リテーナおよびガードを示す側面図である。
【図４３】[0084]図４３Ａは、ガードが延長しており、ロックアウト位置にある状態の、図４２に示される図から９０度回転された図３８Ａおよび３８Ｂの注入デバイスのガード、スリーブおよび前方リテーナを示す側面図である。図４３Ｂは、ガードが延長しており、ロックアウト位置にある状態の、図４２に示される図から９０度回転された図３８Ａおよび３８Ｂの注入デバイスのガードおよびスリーブを示す側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
[0085]全体を通して同様の参照符号が同様の要素を示している図面を詳細に参照すると、図１〜１８Ｄにおいて、本発明の第１の例示の実施形態である、全体として１１０で示される注入デバイスが示されている。以下で、図に示される例示の実施形態を参照しながら注入デバイス１１０の種々の実施形態をさらに詳細に説明する。
【００２２】
[0086]注入デバイス１１０が、複数の所定のボリュームの薬剤のうちの１つのボリュームの薬剤の選択される量を患者に送達するように構成される。注入デバイス１１０が複数の流体リザーバのうちの１つの流体リザーバを使用して組み立てられ、最終的に患者に送達される一回投与量が、注入デバイス１１０に含まれる全体量に等しいかまたはそれ未満である。これにより、注入デバイス１１０が、流体カートリッジ、多様なボリュームまで充填される予め充填された注射器または同様の容器、ならびに／あるいは、複数のサイズの流体容器、を受け入れることが可能となり、流体容器内のどのくらいの量の流体を送達するのかを使用者が選択するのを可能にする。このような柔軟性により、１つのデバイスを複数の薬剤ボリュームに適合させることが可能となり、それにより、最終的に、廃棄される薬剤の量が低減される。
【００２３】
[0087]例えば、通常の注入デバイスは、必要となる見込まれる投薬量の範囲を包含するように１．０ｍｌのボリュームを有することができる。１．０ｍｌのデバイスを提供されるが０．５ｍｌの投薬量しか必要としない患者は、捨てられるデバイスの中に０．５ｍｌの残留ボリュームを残すことになる。しかし、０．５ｍの投薬量を必要とする患者が、０．６ｍｌの流体を含む１．０ｍｌの注入デバイス１１０を提供され得、それにより、捨てられるデバイス内の残留ボリュームを０．１ｍｌのみとすることができる。ボリュームを調整するのを可能にすることにより、製造業者が、注入デバイス１１０を、複数のボリュームのうちの１つのボリュームとして容易に設定することができるようになり、それにより、患者によって選択可能である投薬量の範囲を分けることができ、捨てられるデバイス内に残される残留流体の量を低減することができる。
【００２４】
[0088]注入デバイス１１０が、注入デバイス１１０から患者の中まで流体を移動させるためのアクチュエータを有する。いくつかの実施形態では、皮膚表面に対して注入デバイス１１０を配置することの結果としてアクチュエータが自動で作動され、これは自動注入デバイスとも称される。注入デバイス１１０が注射針を有することができる。他の実施形態では、注入デバイスが注射針を有さず、好適には、流体チャンバの注入ポートが、ポートを介してのチャンバから注入ロケーションまでのジェットとして薬剤を注入するための、流体チャンバに流体連通される流体経路を画定する。注射針を有さない適切なジェットノズル構成の例が米国特許第６，３０９，３７１号に開示されており、これはその全体が参照により組み込まれる。
【００２５】
[0089]後でさらに詳細に考察されるように、いくつかの実施形態では、注入デバイス１１０が、アクチュエータを有する発射機構と、患者に送達されることになる最大ボリュームの薬剤（例えば、０．４ｍｌ、０．６ｍｌ、０．８ｍｌまたは１．０ｍｌの予め充填された注射器のうちの１つ）に基づく複数の位置のうちの１つの位置となるように組み立て時に選択的に予め設定されるように構成されるボリューム設定機構と、患者に送達されることになる最大ボリュームの薬剤の一部を選択することを目的として（例えば、０．４ｍｌの注射器の場合、０．２ｍｌから０．４ｍｌの一回投与量）、ボリューム設定機構の事前の設定に関係なく使用時に選択可能に調整されるように構成される一回投与量設定機構と、を有する。
【００２６】
[0090]図１を参照すると、注入デバイス１１０がハウジング１１２を有することができる。ハウジング１１２が長手方向軸Ａに沿って延在し、薬剤の一回投与量を患者に送達するために患者または介護人の一方の手で保持されるように構成される。一実施形態では、ハウジング１１２が円筒形である。他の実施形態では、ハウジング１１２の断面形状が、楕円、三角形、正方形、または、任意の他の所望の形状である。ハウジング１１２が、ハウジング１１２内に含まれる注入デバイス１１０の構成要素を見るための１つまたは複数の窓１１２ａ、１１２ｂを有することができる。窓１１２ａ、１１２ｂが透明材料で覆われ得る。窓１１２ａ、１１２ｂが、ハウジング１１２内の流体リザーバ１１８を見るのを可能にすることができる。窓１１２ａ、１１２ｂはまた、選択された予め設定されたボリュームを見るのを可能にすることができる。別の実施形態では、窓１１２ａ、１１２ｂが、注入デバイス１１０の使用の準備が整っているかどうかを調べるのを可能にする。別の実施形態では、窓１１２ａ、１１２ｂが、注入が完了したかどうかを調べるのを可能にする。注入デバイスの内部の様子を見るのを可能にすることを目的とした窓の他の使用も見込まれる。実施形態では、窓１１２ａ、１１２ｂが、注入を管理するのを補助する、注入デバイスの内部構成要素を見るのを可能にする。一実施形態では、ハウジング１１２が、部分的にまたは全体として、透明材料からなる。
【００２７】
[0091]図３Ｂを参照すると、ハウジング１１２が、複数のボリュームの薬剤のうちの１つのボリュームの薬剤を有する流体リザーバ１１８を収容するように構成される。注入デバイス１１０を組み立てる前に、所望のボリュームの流体リザーバ１１８が選択される。一実施形態では、所望のボリュームの流体リザーバ１１８は、患者に注入することができる所望の最大一回投与量に基づく。一実施形態では、注入デバイス１１０が、注入のための複数（例えば、４つ）の異なる最大ボリュームに対応するように構成される流体リザーバ１１８を有する１つサイズの容器または注射器を受けるように構成される。他の実施形態では、注入デバイス１１０が、注入のための、２つ、３つ、または５つ、あるいはそれ以上の異なる最大ボリュームに対応するように構成される流体リザーバを受けるように構成される。他の実施形態では、注入デバイス１１０が、流体リザーバ１１８を有する４つの異なるサイズの容器のうちの１つを受けるように構成される。他の実施形態では、注入デバイス１１０が、流体リザーバ１１８を有する、２つ、３つ、５つまたはそれ以上の異なるサイズの容器を受けるように構成される。一実施形態では、流体リザーバ１１８が、０．４ｍｌ、０．６ｍｌ、０．８ｍｌまたは１．０ｍｌのうちの１つの薬剤を含む。他の実施形態では、流体リザーバ１１８が、以下の量：０．０４ｍｌ、０．０５ｍｌ、０．０６ｍｌ、０．０７ｍｌ、０．０８ｍｌ、０．０９ｍｌ、０．１ｍｌ、０．２ｍｌ、０．３ｍｌ、０．４ｍｌ、０．５ｍｌ、０．６ｍｌ、０．７ｍｌ、０．８ｍｌ  ０．９ｍｌ、１．０ｍｌ、１．１ｍｌ、１．２ｍｌ、１．３ｍｌ、１．４ｍｌ、１．５ｍｌ、１．６ｍｌ、１．７ｍｌ、１．８ｍｌ、１．９ｍｌ、２．０ｍｌ、のうちの１つまたは複数、２．０ｍｌ超、０．０１０ｍｌ未満、および、これらの数値の間の任意の量、など、の他の量の薬剤を含む。一実施形態では、流体リザーバ１１８が、近位端のところに摺動シールを形成するピストン１２０を有する予め充填された注射器を有する。注入導管１２２が流体リザーバに流体結合され、流体リザーバから患者までの流体経路を画定する。一実施形態では、注入導管１２２が注射針である。注射針１２２が、予め充填された注射器に打ち込まれ得る。
【００２８】
[0092]図３Ｂを参照すると、注射針１２２が詰め込み位置または初期位置において注射針キャップ１２４によって覆われてよい。注射針キャップ１２４が、初期位置においてニードル１２２を密閉および保護するためのエラストマ材料を含むことができる。図１を参照すると、注入デバイス１１０が、さらに、または、別法として、注入デバイス１１０の遠位端１１０ａに解放可能に結合される安全キャップ１１４を有することができる。安全キャップ１１４が初期位置において注入導管１１８を覆い、それにより、汚染を防止し、また、誤って注射針が突き刺さったりまたはアクチュエータが作動したりするのを防止する。安全キャップ１１４は注射針キャップ１２４に結合され得、その結果、ハウジング１１２から安全キャップ１１４を取り外すことにより、注射針１２２から注射針キャップ１２４も剥ぎ取られ、注射針１２２が露出する。
【００２９】
[0093]注入デバイス１１０が、注入導管１２２を通して流体リザーバ１１８から薬剤を排出するように構成される、流体リザーバ１１８に結合される発射機構を有することができる（図３Ｂを参照）。発射機構が付勢部材１２６などのアクチュエータを有することができる。一実施形態では、付勢部材１２６が圧縮ばねを有する。別の実施形態では、アクチュエータが空気圧によって駆動される。付勢部材１２６が、長手方向軸Ａに沿って延在するラム１２８に動作可能に連結され得る。ラム１２８が、キー溝付きの近位端１２８ａ、ならびに、１つまたは複数の雄ねじまたは雌ねじ１２８ｂを有することができる。ラム１２８が、ラム１２８の長さに沿って延在する、径方向反対側にある一対のねじ山無し部分１２８ｅを有することができる（図１８Ａ〜１８Ｄを参照）。一実施形態では、ねじ山無し部分１２８ｅが、隣接する構成要素にトルクを伝達するかまたはロケーションを提供するためのキー溝付きの特徴部分として機能することができる。ねじ山無し部分１２８ｅはねじ山１２８ｂに対して窪んでいてよく、それにより、ねじ山１２８ｂの使用に干渉することなくねじ山なし部分１２８ｅ上にはみ出しまたは他の製造の生成物が存在するのを可能にする。ラム１２８が流体リザーバ１１８に結合され得、その結果、付勢部材１２６が、流体リザーバ１１８を圧縮して注入導管１２２を通して薬剤を患者に送達するように、ラム１２８を推進する。一実施形態では、ラム１２８がピストン１２０に結合される。ラム１２８が、ラム１２８とピストン１２０との間の係合を支持するために遠位側に延在する突出部１２８ｃを有することができる（図３Ｂを参照）。
【００３０】
[0094]図４Ａ〜４Ｄを参照すると、ボリューム設定機構が、複数のボリュームの薬剤のうちの１つのボリュームの薬剤を提供するように設定され得る。ボリューム設定機構が、ラッチ１３２により、初期位置において付勢部材１２６の力に逆らうように軸方向において解放可能に保持されるナット１３０を有することができる（図３Ｂを参照）。ラッチ１３２が、ナット１３０内の対応するインデント１３０ａに係合される突出部１３２ａを有することができ、それにより初期位置においてナット１３０が軸方向に移動するのを防止する。
【００３１】
[0095]ナット１３０が、ラッチの突出部１３２ａに係合されるように各々が構成される複数の窪み部分１３０ａを有することができる。複数の窪み部分の各々が軸方向において互いから離間されてよい。ナット１３０の複数の窪み部分１３０ａの各々が、ナット１３０の周りを周囲方向に延在するリング形状の溝を有することができる。ナット１３０がラッチ１３２に対して回転可能であってよい。いくつかの実施形態では、リング形状の溝を提供してラッチ１３２に対してナット１３０を回転させるのを可能にすることにより、後でさらに考察されるように、一回投与量設定機構１１６がナット１３０に対してラム１２８を回転させることが可能となり、それによりラム１２８を軸方向に移動させることが可能となる。注入デバイス１１０を組み立てる間、ナット１３０が、ナット１３０の軸方向長さに沿う複数の位置のうちの１つの位置においてラッチ１３２に結合されるように構成され、ナット１３０の軸方向長さに沿う複数の位置の各々が発射機構による排出のための複数のボリュームの薬剤のうちの１つのボリュームの薬剤に対応する。
【００３２】
[0096]ナット１３０が、後で考察するように、送達ストロークの端部において流体送達デバイス１１０に対して固定される止め部分に係合されるように構成され得る。その結果、ナット１３０からラム１２８が遠位側に延在する距離が、いくつかの実施形態では、流体リザーバ１１８のボリューム（例えば、ピストン１２０とナット１３０との間の軸方向距離）に対応するように設定される。例えば、図４Ｂ〜４Ｄに示される位置におけるナット１３０を基準としたラッチ１３２の位置が、０．６ｍｌの流体リザーバ１１８のボリュームに対応する。０．４ｍｌの流体リザーバ１１８が使用される場合、ナット１３０の上側の隣のインデント１３０ａがラッチ１３２の突出部１３２ａに位置合わせされるまで、ナット１３０がラム１２８に沿って下方に遠位側に回転させられ得る。０．８ｍｌの流体リザーバ１１８が使用される場合、ナット１３０の下側の隣のインデント１３０ａがラッチ１３２の突出部１３２ａに位置合わせされるまで、ナット１３０がラム１２８に沿って上方に近位側に回転させられ得る。
【００３３】
[0097]ラッチ１３２が、流体リザーバ１１８に対して軸方向において固定される、ナット１３０を囲むスリーブ１３２ｄを有することができる。ラッチ１３２が、発射位置または解放位置においてナット１３０の軸方向経路から外れるように突出部１３２ａを径方向に移動させるように構成される、スリーブ１３２ｄに枢動可能に接続されるピボットアーム１３２ｃを有することができる（図９Ｂを参照）。一実施形態では、径方向止め部分１４０ｅにより、初期位置においてピボットアーム１３２ｃが枢動することが防止される（図２を参照）。ラッチ１３２が、解放位置において、対応する傾斜表面１４０ｄに係合される傾斜表面１３２ｂを有することができる（さらに図１７を参照されたい）。ラッチ１３２がナット１３０から切り離されると、ナット１３０およびねじ込み式に係合されるラム１２８が軸方向において解放され、付勢部材１２６によって遠位側に発射される。他の実施形態では、ラッチ１３２およびナット１３０が上述したようなリバースメーティング（ｒｅｖｅｒｓｅ  ｍａｔｉｎｇ）関係を有し、したがって、ラッチ１３２が、ナット１３０からの複数の突出部のうちの１つに係合される特徴部分を有する。
【００３４】
[0098]図４Ｂを参照すると、起動時の付勢部材１２６の直接的な力がラッチ１３２によって支えられ得る。実施形態では、ラッチ１３２が、注入ストロークの終了時に発射機構が止まることによる衝撃を弱める止め部分１３２ｅを有する。止め部分１３２ｅが径方向内側に延在するフランジであってよい。送達ストロークの端部（図９Ｂおよび１０Ｂを参照）において、ナット１３０が止め部分１３２ｅに係合され得る。一実施形態では、止め部分１３２ｅが弾性の特徴部分を有する。一実施形態では、止め部分１３２ｅの弾性の特徴部分がばねを有する。別の実施形態では、止め部分１３２ｅの弾性の特徴部分がエラストマワッシャを有する。
【００３５】
[0099]一実施形態では、複数のロケーションのうちの１つのロケーションのところでナット１３０をラッチ１３２に結合することによりボリュームを設定することで、付勢部材１２６によるばねの力が調整される。ボリュームを設定することを目的としてラッチ１３２に対してナット１３０を軸方向に移動させることにより、付勢部材１２６が、ボリュームを大きくする場合はさらに圧縮され得、ボリュームを小さくする場合は圧縮を弱められ得る。したがって、多量の一回投与量の場合の送達速度は少量の一回投与量の場合の送達速度より高くてよく、それにより各々の一回投与量を送達するための時間量が概して等しくなる。いくつかの実施形態では、各々の一回投与量の送達時間が等しくはないが、送達速度を一定にする場合よりは等値に近づく。例えば以下の表１を参照すると、１．０ｍｌの一回投与量が約７〜１０秒で送達され得、０．６ｍｌの一回投与量が約６〜９秒で送達され得る。服薬順守のためには、各々の一回投与量の送達時間のばらつきが最小になるこのような構成が望ましい可能性がある。例えば、少量のボリュームで治療を開始する患者は、一回投与量を送達するのに一定の時間量を待つことに慣れる可能性があり、治療をより多量のボリュームに合わせて調整する場合でも同じ時間量を待つ傾向がある。複数のボリューム間の注入時間の任意の差によりデバイスが不適切に使用されることをなくすように、ばねの減衰量が選択され得る。
【００３６】
【表１】
2018502653.tif 000003
【００３７】
[00102]複数のボリューム間の注入時間の差を、有意な差に使用者が気付かないくらいの程度にするようなばね力減衰曲線を有するばねを提供することが望ましい可能性がある。
【００３８】
[00103]別の実施形態では、複数の所定の位置を有するナット１３０の代わりに、またはそのようなナット１３０に加えて、ボリューム設定機構が、ラム１２８にねじ込み式に結合されるラム延長部分（図示せず）を有する。ラム延長部分が、ラム１２８の長さを、発射機構による排出のための複数のボリュームの薬剤のうちの１つのボリュームの薬剤に対応する、組み立て時の複数の軸方向位置まで、延ばすように構成され得る。
【００３９】
[00104]図２を参照すると、注入デバイス１１０が、発射機構が作動されるときに注入導管１２２から注入される複数のボリュームの薬剤のうちの１つのボリュームの薬剤の一部を選択するように構成される一回投与量設定機構１１６を有することができる。一回投与量設定機構１１６が、ハウジングに回転可能に結合されるノブを有することができる。一実施形態では、一回投与量設定機構１１６がハウジング１１２の近位端の上を覆う。一回投与量設定機構１１６が、患者によって握持されるためのグリップ部分１１６ａを有することができる。グリップ部分１１６ａが、使用時における一回投与量設定機構１１６と使用者の手との間の摩擦力を増大させるための軸方向に延在するリブ１１６ａなどの１つまたは複数の特徴部分を有することができる。一回投与量設定機構１１６が、複数の投薬量指標１１６ｅを有する投薬量レベル部分１１６ｂを有することができる。一回投与量設定機構１１６が、ラム１２８に結合されるためのシャフト１１６ｃを有することができる。
【００４０】
[00105]図３Ａ〜３Ｄを参照すると、一回投与量設定機構１１６がハウジング１１２に対して回転可能に移動可能である。一実施形態では、一回投与量設定機構１１６がハウジング１１２に対して軸方向において固定される。一回投与量設定機構１１６が回転可能に固定され得、ラム１２８に対して軸方向において移動可能となり得る。ラム１２８の近位端１２８ａが、一回投与量設定機構１１６のシャフト１１６ｃの内部表面１１６ｄの形状に対応するキー溝形状を有することができ、その結果、一回投与量設定機構１１６を回転させることでラム１２８が回転し、ラム１２８と軸方向において保持されるナット１３０との間のねじ込み式の接続により、回転方向に応じてラム１２８が遠位側および近位側に移動させられる。一回投与量設定機構１１６が回転させられると、ラム１２８の位置に対応する指標１１６ｅがハウジング１１２内の窓１１２ａに位置合わせされ得、それにより、選択された投薬量を患者に対して表示する。一実施形態では、ラム１２８を移動させるために一回投与量設定機構１１６を回転させることが、付勢部材１２６の位置および力に影響しない。いくつかの実施形態では、一回投与量設定機構１１６が、選択される投薬量の間に抵抗クリックおよび／または可聴クリックを有することができる。
【００４１】
[00106]図６Ｂを参照すると、ばねなどの付勢部材１２６は均一であってよく、座屈しないように構成され得る。一実施形態では、初期位置では、付勢部材１２６からラム１２８への直接的なばね荷重が存在しない。これにより、一回投与量設定中にばねの力に影響することなくラム１２８を軸方向において位置決めすることが可能となり、それにより、各々の異なるボリュームの薬剤においてばねの力を等しくすることが可能となる。
【００４２】
[00107]図２を参照すると、注入デバイス１１０が、発射機構の作動後の再設定を防止するように構成され得、それにより、注入器による薬剤のさらなる注入を防止し、それにより注入デバイス１１０を１回使用の注入器として構成する。一実施形態では、注入デバイス１１０が、ハウジング１１２に摺動可能に結合されるガード１４０を有する。注入デバイス１１０が、注入デバイス１１０の遠位端１１０ａの方にガード１４０を付勢するように構成される、ガードに結合される付勢部材１３８を有することができる。ガード１４０が、軸方向において注入導管１２２を通り過ぎるように延在するように構成され得る。一実施形態では、ガード１４０が、軸方向において注入導管１２２を通り過ぎるように延在して患者からの注入導管１２２の取り外し後にハウジング１１２に対して軸方向においてロックされるように、構成される。
【００４３】
[00108]スリーブ１３４が流体リザーバ１１８に結合され得る。スリーブ１３４が、径方向において外側に延在する径方向反対側にある一対のタブ１３４ａを有することができる。ハウジング１１２が、ハウジング１１２の遠位端に結合される前方リテーナ１３６を有することができる。前方リテーナ１３６が、スリーブ１３４のタブ１３４ａを受けるように構成される軸方向に延在する一対のスロットを有することができる。安全キャップ１１４が前方リテーナ１３６に解放可能に結合され得る。付勢部材１３８が前方リテーナ１３６内に配置され得、スリーブ１３４の遠位端に係合され得る。付勢部材１３８のもう一方の端部が、ガード１４０の遠位端に近接するフランジに係合されるように構成され得る。ガード１４０が、タブ１３４ａを受けるための、軸方向に延在する径方向反対側にある一対のスロット１４０ｃを有することができる。ガード１４０の軸方向の可動範囲が、スリーブ１３４のタブ１３４ａに係合されるガード１４０のスロット１４０ｃの端部によって決定され得る。ガード１４０およびスリーブ１３４が、流体リザーバ１１８内での薬剤のレベルを明らかにするためにハウジング１１２の窓１１２ａに位置合わせされるための１つまたは複数の開口部１４０ｂ、１３４ｂをそれぞれ有することができる。流体リザーバ１１８が窓１１２ａを通して可視となる指標を有することができ、その結果、患者が適切なボリュームの薬剤が注入デバイス１１０内に含まれることを確認することができる。
【００４４】
[00109]図８Ｂを参照すると、発射機構が、患者を基準とした注入導管１２２の位置に基づいて自動で解放され得る。一実施形態では、注入導管１２２に対してガード１４０を後退させることにより発射機構が解放される。他の実施形態では、患者が、ガード１４０を後退させる前またはその後でボタンまたは別の特徴部分を作動させなければならず、または、ガード１４０を含まない実施形態では、発射機構を解放することを目的とする。
【００４５】
[00110]注入デバイス１１０が２つの注入ボリューム調整に対応することができる。これにより、未使用のドラッグの量を最小にするのを補助することができる。第１の調整は組み立ての間に設定され、送達されることになるボリュームの範囲（例えば、投与量の範囲）を設定する。投与量の範囲は、流体リザーバ１１８内での充填ボリュームに応じて多様であってよい。この量は組み立てプロセスの一部として設定され得る。一実施形態では、４つの構成またはＳＫＵが存在する。各ＳＫＵが、そのＳＫＵの範囲内の最大一回投与量を送達するのを可能にするための最大充填ボリュームを表す（例えば、０．８〜１．０ｍｌのボリュームの患者への送達；０．６〜０．８ｍｌのボリュームの患者への送達；０．４〜０．６ｍｌのボリュームの患者への送達；および、０．２〜０．４ｍｌのボリュームの患者への送達）。第２の調整は薬剤の注入前に使用者によって設定される。第２のボリューム調整は、流体リザーバ１１８内のボリュームの一部である、一回投与量を設定し、この一回投与量が注入デバイス１１０によって可能となる範囲内で送達されることになる。一実施形態では、使用者が、注入が送達されるまで一回投与量を増やすようにおよび減らすように調整することができる。
【００４６】
[00111]図５Ｃ〜５Ｆを参照すると、注入デバイス１１０が使用者のために予めプライミングされ得る。一実施形態では、注入デバイス１１０をプライミングすることにより、ラム１２８をピストン１２０に対して既知の位置に配置することが可能となる。プライミングは、ラム１２８とピストン１２０との間の初期状態の隙間、および／または、ピストン１２０の圧縮、を低減するのに利用され得、それにより、起動時に排出される一回投与量を厳密に制御することが可能となる。ラム１２８が固定される変位量（選択される一回投与量に基づいて制御される）で移動することから、ラム１２８の開始位置に関連するばらつきを最小にすることにより、および、ラム１２８の最終位置を制御することにより、送達される一回投与量の精度を上げることが可能となる。さらに、既にプライミングされたデバイスを提供することで、使用者が行う必要があった可能性があるステップが排除されてしたがって使用者が量を誤ることの可能性が排除されることから、精度を向上させることができ、患者が正確な投与量を得ることになる。
【００４７】
[00112]注入デバイス１１０は、プライミングステップを排除するように組み立てられるように設計され得る。流体リザーバ１１８内の空気気泡を最小にするのに充填プロセスが利用され得る。流体リザーバ１１８が、安全キャップ１１４と、前方リテーナ１３６と、ガード１４０と、スリーブ１３４とを含めた、前方の組立体に挿入されると、ラム１２８と、ナット１３０と、ラッチ１３２とを含めた、中央の組立体に結合されることになる。ラムの遠位端１２８ｃとピストン１２０との間の接続は、ラム１２８に対してナット１３０を回転させることにより完全に締め付けられ得る。ナット１３０が、ツールに結合されるための径方向に延在するスロットなどの１つまたは複数のキー溝付きの特徴部分１３０ｂ（図１０３ｂを参照）を有することができる。ラム１２８およびストッパ１２０が十分に結合されると、ハウジング１１４を含めた後方の組立体が中央の組立体の上に配置されて前方の組立体に結合され得、一回投与量機構１１６および付勢部材１２６が中央の組立体およびハウジングに結合され得る。
【００４８】
[00113]いくつかの実施形態では、注入デバイス１１０が使用者によってプライミングされる。注射器は一般には「ドラッグで予め充填された」状態で自動注入器の製造業者に供給される。事前充填プロセスが注射器をドラッグで充填し、これは、プラグ／ストッパを配置する前に注射器チャンバの内部の空気を可能な限り取り除くことを試みる真空プロセスを含む多様な方法を使用することができ、それにより注射器を密閉する。注入前に注射器チャンバから注射針を通してすべてのまたは大部分の空気を排出するバブルプライミング（ｂｕｂｂｌｅ  ｐｒｉｍｉｎｇ）は手動の注入では非常に一般的である。というのは、静脈内注射での気泡は患者に空気塞栓症を発症させる可能性があるからである。残念ながら、バブルプライミングは自動注入器ではそれほど単純ではなく、空気気泡の存在が自動注入器のドラッグ送達機構の精度および正確さにとって有害なものである。この精度および正確さというのは、一般に、ピストンに当接されるラムを、厳密に制御される移動距離で前進させることに依存するものである。注射針キャップを取り外して無菌バリアを破損しない限り、注射器から気泡を取り除くことができない（プライミングすることができない）。
【００４９】
[00114]注入中に大きい力が注射器ピストンに適用されると、注射器内で捕捉されたままのすべての気泡が圧縮されるか、または、押し出される流体を変位させて注入ボリュームを低減する。これは、ラムによって生じる圧力と、液体の非圧縮性の性質と、ガスの圧縮性とが原因である。この場合、ラムがそのストロークの端部に到達するまで液体ドラッグが押し出されるときに、定常圧力の平衡状態に達する。ラムのストロークの終了時に、事前に圧縮されたすべてのガスが膨張して周囲空気と平衡状態となる。ガスの膨張速度は可変であり、ラムの力と、液体の粘度と、気泡の大きさと、ニードルルーメンのサイズおよび長さと、周囲圧力とによって依存する。気泡の圧力が周囲圧力に達すると、流体放出速度が低下し、それにより、ドラッグの液体が粘性を有することおよびニードルルーメンが小さいことと相まって、注入器の注入時間が増大する（例えば、好適には１０秒未満）。送達されるボリュームは注射器プランジャの移動に関連し、この移動距離に含まれる液体ドラッグの量は、ドラッグを正確に計量分配するのを可能にするためには一定である必要がある。
【００５０】
[00115]注入デバイス１１０をバブルプライミングするために、注入デバイス１１０が、遠位端１１０ａを上方に向けて流体リザーバ１１８に対してラム１２８を前進させるという形で、使用者によってプライミングされるように構成され得る。注入デバイス１１０の遠位端１１０ａを上方に向けることにより、気泡の浮力が気泡を注射針１２２の近位端に直接に隣接するように配置することになる。液体の粘度によっては、注入デバイス１１０をわずかにたたくことが必要となる場合がある。いくつかの実施形態では、気泡がハウジング１１２内の窓１１２ｂを介して観察され得る。
【００５１】
[00116]一実施形態では、注入デバイス１１０が、安全キャップ１１４を取り外すことによりラム１２８が公称の所定の距離だけ前進させられ、気泡および可能性として少量の液体が注射針１２２から排出されるように構成される。例えば、スペーサがラッチ１３２と流体リザーバ１１８のフランジ形の近位端との間に設けられてよい。
【００５２】
[00117]図３６を参照すると、いくつかの実施形態では、ラム１２８が、ピストン１２０に予め荷重を加えるように拡大される。一実施形態では、ラム１２８が２つ以上の入れ子要素を有する。一実施形態では、ねじりばね１４２が外側ラム１４４内で入れ子状となる。ねじりばね１４２が、ねじりばねを完全に通過してねじりばねに対しての回転を阻止される、キー溝付きのロッド１４６を有することができる。キー溝付きのロッド１４６が、注入デバイス１１０の遠位端１１０ｂから延在する取り外し可能な解放ピン１４８によってロックされ得、もう一方の端部において内側ラム１５２のキー溝付きのスロット１５０の中に挿入され得る。解放ピンが使用までねじりばねを拘束することができる。取り外されるとき、ねじりばねが外側ラムに対して内側ラムを回転させて内側ラムを延長して気泡を解放する（または、気泡を放出する直前に予荷重を提供する）。
【００５３】
[00118]入れ子状のラム要素内の環状のまたは部分的に環状の歯が噛み合うことができ（例えば、外側シリンダ上の内側の歯／内側シリンダ上の外側の歯またはスロット）、入れ子状のラム要素を一方向にのみ相対的に移動させるのを可能にし、ラム１２８を延長させ、ピストン１２０に予荷重を加える。一実施形態では、歯の代わりに、入れ子状のラム要素が内側／外側をねじ切りされ、それによりデバイス要素の回転により予荷重を加えるのを可能にする。一実施形態では、ラム１２８が、一方向の歯の相互作用と、ねじ込み式の相互作用との両方から構成される、３つの部品からなるラム１２８を含む。
【００５４】
[00119]スペーサまたはラム１２８が安全キャップ１１４に結合され得、ここでは、安全キャップ１１４を取り外すことでスペーサが取り外されるかまたはラム１２８が拡大し、それによりピストン１２０に予め力を加える。他の実施形態では、使用者が、ピンを引くか、スイッチを入れるか、ボタンを押すか、などにより、トリガを作動させ、それによりスペーサを引いてローディングスタックまたはデバイスから完全に離すか、または、ラム１２８を拡大させる。一実施形態では、一回投与量設定機構１１６を設定することで、ピストン１２０に自動で予荷重が加えられる。例えば、注入デバイス１１０を最大一回投与量に設定する場合でも、一回投与量設定機構１１６を捻じることの命令または表示が窓１１２ａを介して可視となり得る。一回投与量設定機構１１６をこのように初期状態において捻じることは、注入デバイス１１０をプライミングすることを目的としてラム１２８を延長するのにも利用され得る。投薬量指標１１６ｅが、注入デバイス１１０の遠位端１１０ａが上方を向いているときに数字が可読となるように、方向づけられ得る（例えば、図１に示される実施例から１８０度回転させる）。
【００５５】
[00120]一実施形態では、安全キャップ１１４を取り外すことにより、ばね荷重下でガード１４０が所定の距離だけ延長することが可能となる。この動きにより、ラムに接続される第２のばね式の荷重組立体が所定の設定ポイントまで公称距離だけ前進することが可能となり、ピストン１２０に軸方向の予荷重を加える（後でさらに考察される図３２ａおよび３２ｂを参照）。一実施形態では、ガード１４０が発射機構よりも弱いばねの力を受け、したがって、注入デバイス１１０のプライミングをガード１４０に組み合わせることにより、プライミングの力をより正確に制御することが可能となる。
【００５６】
[00121]安全キャップ１１４が取り外されると、流体リザーバ１１８がバブルプライミングされ得、注入の準備が整う。一片の吸収性材料などの液体レシーバが、注入デバイス１１０の遠位端１１０ａの方を向くように注射針１２２に隣接して配置され、プライミング中に排出されるすべての液体を捕捉する。液体レシーバは注射針１２２に円周状に連結され得、ハウジング１１２または安全キャップ１１４あるいはその両方に取り付けられ得る（例えば、２片の吸収性材料）。
【００５７】
[00122]組み立ての後に注入デバイス１１０の使用の準備が整う。図６Ｂを参照すると、例示の実施形態の使用中、使用者が、いずれのボリュームの薬剤が注入デバイス１１０内に提供されているのかを認識し、ハウジング内の窓１１２ｂを通して流体リザーバ１１８を見ることにより確認を行うことができる（図１を参照）。次いで、使用者がハウジング１１２に対して一回投与量設定機構１１６を回転させることにより、送達されることになる所望の一回投与量を選択し、これが、流体リザーバ１１８の全ボリュームまたは一部のいずれかである。使用者が、ハウジング内の窓１１２ａを通して可視である指標によって示される投薬量を見ることにより適切な投薬量が選択されているかどうかを確認することができる（図１を参照）。図７Ｂが最小投薬量を選択した状態の注入デバイスを示しており、したがって、ラム１２８がピストン１２０から後方へと引かれている。ピストン１２０とラム１２８との間の距離は、ピストン１２０と流体リザーバ１１８の遠位端との間で維持される距離のことである。注入後に流体リザーバ内に残る薬剤は送達されず、捨てられてよい。
【００５８】
[00123]図８Ｂを参照すると、投薬量が設定されると、使用者が、前方リテーナ１３６に対して安全キャップ１１４を引くかまたは捻じることにより前方リテーナ１３６から安全キャップ１１４（図７Ｂを参照）を取り外す。必要に応じて任意のプライミングが実施され、注入デバイス１１０の注入の準備が整う。次いで、患者が自分の皮膚に対してガード１４０の遠位端を押圧することができ、注射針１２２により皮膚表面を貫通させてガード１４０の近位端１４０ｄをラッチ１３２の傾斜表面１３２ｂに接触させるようになるまで、ガード１４０を近位側に後退させる。
【００５９】
[00124]図９Ｂを参照すると、ガードの近位端１４０ｄがラッチ１３２の傾斜表面１３２ｂに接触すると、ガードがその完全な後退位置までさらに後退され、止め部分１４０ｅをラッチのピボットアーム１３２ｃから離すように移動させ、ガードの近位端１４０ｄが傾斜表面１３２ｂを押し込み、ピボットアーム１３２ｃを枢動させ、ラッチ１３２の突出部１３２ａをナット１３０の窪み部分１３０ａから解放する。
【００６０】
[00125]ラッチ１３２がナット１３０から解放されている図１０Ｂを参照すると、付勢部材１２６が拘束されておらず、ラム１２８およびナット１３０が遠位端に向かって発射され、ピストン１２０を遠位側に推進し、注入導管１２２を通して薬剤の一回投与量を患者に送達する。
【００６１】
[00126]図１２ａおよび１２ｂを参照すると、一回投与量が送達された後、ハウジング１１２が患者から引き離され、注射針１２２を患者から引いて付勢部材１３８によりガード１４０を遠位側に推進して注射針１２２の端部を通過させる。保持部材がガード１２２を保持して注射針１２２に対してガード１４０をロックし、それにより注入デバイス１１０がさらに使用されるのを防止する。次いで、注入デバイス１１０が安全に捨てられ得る。
【００６２】
[00127]全体を通して同様の参照符号が同様の要素を示している図面を詳細に参照すると、図１９Ａ〜３５Ｂにおいて、本発明の第２の例示の実施形態である、全体として２１０で示される注入デバイスが示されている。以下で、図に示される例示の実施形態を参照しながら注入デバイス２１０の種々の実施形態をさらに詳細に説明する。以下で説明される注入デバイス２１０を参照して考察される実施形態のうちの１つまたは複数の実施形態が、上述の注入デバイス１１０を参照して考察した実施形態の１つまたは複数の所望の特徴と組み合わされ得る。
【００６３】
[00128]注入デバイス２１０が、複数の所定のボリュームの薬剤のうちの１つの所定のボリュームの薬剤の選択される量を患者に送達するように構成される。注入デバイス２１０が複数の流体リザーバ２１８のうちの１つの流体リザーバを使用して組み立てられ、最終的に患者に送達される一回投与量が、注入デバイス２１０に含まれる全体量に等しいかまたはそれ未満である。これにより、注入デバイス２１０が、流体カートリッジ、多様なボリュームまで充填される予め充填された注射器または同様の容器を受け入れ、ならびに／あるいは、複数のサイズの容器を受け入れることが可能となり、流体容器内のどのくらいの量の流体を送達するのかを使用者が選択するのを可能にする。このような柔軟性により、１つのデバイスを複数の薬剤ボリュームに適合させることが可能となり、それにより、最終的に、廃棄される薬剤の量が低減される。
【００６４】
[00129]例えば、通常の注入デバイスは、必要となる見込まれる投薬量の範囲を包含するように１．０ｍｌのボリュームを有することができる。１．０ｍｌのデバイスを提供されるが０．５ｍｌの投薬量しか必要としない患者は、捨てられるデバイスの中に０．５ｍｌの残留ボリュームを残すことになる。しかし、０．５ｍｌの投薬量を必要とする患者が、０．６ｍｌの流体を含む１．０ｍｌの注入デバイス２１０を提供され得、それにより、捨てられるデバイス内の残留ボリュームを０．１ｍｌのみとすることができる。ボリュームを調整するのを可能にすることにより、製造業者が、注入デバイス２１０を、複数のボリュームのうちの１つのボリュームとして容易に設定することができるようになり、それにより、患者によって選択可能である投薬量の範囲を分けることができ、捨てられるデバイス内に残される残留流体の量を低減することができる。
【００６５】
[00130]注入デバイス２１０が、注入デバイス２１０から患者の中まで流体を移動させるためのアクチュエータを有する。いくつかの実施形態では、皮膚表面に対して注入デバイス２１０を配置することの結果としてアクチュエータが自動で作動され、これは自動注入デバイスとも称される。注入デバイス２１０が注射針を有することができる。他の実施形態では、注入デバイスが注射針を有さず、好適には、流体チャンバの注入ポートが、ポートを介してのチャンバから注入ロケーションまでのジェットとして薬剤を注入するための、流体チャンバに流体連通される流体経路を画定する。注射針を有さない適切なジェットノズル構成の例が米国特許第６，３０９，３７１号に開示されており、これはその全体が参照により組み込まれる。
【００６６】
[00131]後でさらに詳細に考察されるように、いくつかの実施形態では、注入デバイス２１０が、アクチュエータを有する発射機構と、患者に送達されることになる最大ボリュームの薬剤（例えば、０．４ｍｌ、０．６ｍｌ、０．８ｍｌまたは１．０ｍｌの予め充填された注射器のうちの１つ）に基づく複数の位置のうちの１つの位置となるように組み立て時に選択的に予め設定されるように構成されるボリューム設定機構と、患者に送達されることになる最大ボリュームの薬剤の一部を選択することを目的として（例えば、０．４ｍｌの注射器の場合、０．２ｍｌから０．４ｍｌの一回投与量）、ボリューム設定機構の事前の設定に関係なく使用時に選択可能に調整されるように構成される一回投与量設定機構と、を有する。
【００６７】
[00132]図１９Ａ〜１９Ｂを参照すると、注入デバイス２１０がハウジング２１２を有することができる。ハウジング２１２が長手方向軸Ａに沿って延在し、薬剤の一回投与量を患者に送達するために患者または介護人の一方の手で保持されるように構成される。一実施形態では、ハウジング２１２が円筒形である。他の実施形態では、ハウジング２１２の断面形状が、楕円、三角形、正方形、または、任意の他の所望の形状である。ハウジング２１２が、ハウジング２１２内に含まれる注入デバイス２１０の構成要素を見るための１つまたは複数の窓２１２ａ、２１２ｂを有することができる。窓２１２ａ、２１２ｂが透明材料で覆われ得る。窓２１２ａ、２１２ｂが、ハウジング２１２内の流体リザーバを見るのを可能にすることができる。窓２１２ａ、２１２ｂはまた、選択された予め設定されたボリュームを見るのを可能にすることができる。別の実施形態では、窓２１２ａ、２１２ｂが、デバイスの使用の準備が整っているかどうかを調べるのを可能にする。別の実施形態では、窓２１２ａ、２１２ｂが、注入が完了したかどうかを調べるのを可能にする。注入デバイスの内部の様子を見るのを可能にすることを目的とした窓の他の使用も見込まれる。実施形態では、窓２１２ａ、２１２ｂが、注入を管理するのを補助する、注入デバイスの内部構成要素を見るのを可能にする。一実施形態では、ハウジング２１２が、部分的にまたは全体として、透明材料からなる。
【００６８】
[00133]図１９Ｃ〜１９Ｄを参照すると、ハウジング２１２が、複数のボリュームの薬剤のうちの１つのボリュームの薬剤を有する流体リザーバ２１８を収容するように構成される。注入デバイス２１０を組み立てる前に、流体リザーバ２１８のボリュームが選択される。一実施形態では、選択される流体リザーバ２１８のボリュームは、患者に注入することができる所望の最大一回投与量に基づく。一実施形態では、注入デバイス２１０が、注入のための複数（例えば、６つ）の異なる最大ボリュームに対応する流体リザーバ２１８を有する１つのサイズの容器または注射器を受けるように構成される。他の実施形態では、注入デバイス２１０が、注入のための、２つ、３つ、４つ、５つ、７つ、あるいはそれ以上の異なる最大ボリュームを有する容器を受けるように構成される。他の実施形態では、注入デバイス２１０が、流体リザーバ１１８を有する６つの異なるサイズの容器を受けるように構成される。他の実施形態では、注入デバイス２１０が、流体リザーバ２１８を有する、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、７つ、またはそれ以上の異なるサイズの容器を受けるように構成される。一実施形態では、流体リザーバ２１８が、０．４ｍｌ、０．６ｍｌ、０．８ｍｌまたは１．０ｍｌのうちの１つの薬剤を含む。他の実施形態では、流体リザーバ２１８が、以下の量：０．０４ｍｌ、０．０５ｍｌ、０．０６ｍｌ、０．０７ｍｌ、０．０８ｍｌ、０．０９ｍｌ、０．１ｍｌ、０．２ｍｌ、０．３ｍｌ、０．４ｍｌ、０．５ｍｌ、０．６ｍｌ、０．７ｍｌ、０．８ｍｌ  ０．９ｍｌ、１．０ｍｌ、１．１ｍｌ、１．２ｍｌ、１．３ｍｌ、１．４ｍｌ、１．５ｍｌ、１．６ｍｌ、１．７ｍｌ、１．８ｍｌ、１．９ｍｌ、２．０ｍｌ、のうちの１つまたは複数、２．０ｍｌ超、０．０１０ｍｌ未満、および、これらの数値の間の任意の量、など、の他の量の薬剤を含む。一実施形態では、流体リザーバ２１８が、近位端のところに摺動シールを形成するピストン２２０を有する予め充填された注射器を有する。注入導管２２２が流体リザーバに流体結合され、流体リザーバ２１８から患者までの流体経路を画定する。一実施形態では、注入導管２２２が注射針である。注射針２２２が、予め充填された注射器に打ち込まれ得る。
【００６９】
[00134]注射針２２２が詰め込み位置または初期位置において注射針キャップ２２４によって覆われてよい。注射針キャップ２２４が、初期位置において注射針２２２を密閉および保護するためのエラストマ材料を含むことができる。注入デバイス２１０が、さらに、または、別法として、注入デバイス２１０の遠位端２１０ａに解放可能に結合される安全キャップ２１４を有することができる。安全キャップ２１４が初期位置において注入導管２１８を覆い、それにより、汚染を防止し、また、誤って注射針が突き刺さったりまたはアクチュエータが作動したりするのを防止する。安全キャップ２１４は注射針キャップ２２４に結合され得、その結果、ハウジング２１２から安全キャップ２１４を取り外すことにより、注射針２２２から注射針キャップ２２４も剥ぎ取られ、注射針２２２が露出する。
【００７０】
[00135]注入デバイス２１０が、注入導管２２２を通して流体リザーバ２１８から薬剤を排出するように構成される、流体リザーバ２１８に結合される発射機構を有することができる。注入デバイス２１０が付勢部材２２６などのアクチュエータを有することができる。一実施形態では、付勢部材２２６が圧縮ばねを有する。別の実施形態では、アクチュエータが空気圧によって駆動される。付勢部材２２６が、長手方向軸Ａに沿って延在するラム２２８に動作可能に連結され得る。ラム２２８がキー溝付きのシャフト２２８ｃを有することができる（図２１Ｂを参照）。ラム２２８が流体リザーバ２１８に結合され得、その結果、付勢部材２２６が、流体リザーバ２１８を圧縮して注入導管２２２を通して薬剤を患者に送達するように、ラム２２８を推進する。一実施形態では、ラム２２８がピストン２２０に結合される。ラム２２８が、後でさらに詳細に考察するようにプライミングすることを目的として、ラム２２８とピストン２２０との間の接触を維持するためにラム２２８の端部から選択的に調整可能である距離で遠位側に延在するプライミングねじ２４２を有することができる。
【００７１】
[00136]図２１Ａ〜２１Ｃおよび２２Ａ〜２２Ｆを参照すると、ボリューム設定機構が、注入デバイス２１０の組み立て時に、流体リザーバ２１８として選択される複数のボリュームの薬剤のうちの１つのボリュームの薬剤を適切に送達するように設定または構成され得る。ボリューム設定機構が、ラッチ２３２、スロット止め部分または止め部分２３０、および、リテーナ２３０ａを有することができる。リテーナ２３０ａが、スロット止め部分２３０に対してラッチ２３２を保持するように構成され得る。一実施形態では、ラッチ２３２が、リテーナ２３０ａにより、初期位置において付勢部材２２６の力に逆らうように軸方向において解放可能に保持される。ラッチ２３２が、付勢部材２２６の端部に係合されるように構成されるフランジ２３２ａなどの径方向突出部を有することができる（図１９Ｃを参照）。ラッチ２３２が軸方向において固定され得、ラム２２８に回転可能に結合され得る。ラム２２８の近位端が、ラッチ２３２内の対応するリング形状の溝内で回転可能に受けられるカラー２２８ｄを有することができる。スロット止め部分２３０が軸方向において流体リザーバ２１８に対して回転可能に固定され得る。ラム２２８が、ラム２２８に固定される径方向に延在する翼部分２２８ｂを有することができる。他の実施形態では、ラム２２８が２つ以上の径方向に延在する翼部分を有する。後でさらに考察するように、スロット止め部分２３０が、流体リザーバ２１８に対してラム２２８の軸方向位置を設定し、流体リザーバ２１８に対してラム２２８を移動させるときの可能となる距離を制限するように、構成され得る。
【００７２】
[00137]図２１Ａ〜２１Ｃを参照すると、ラッチ２３２が、アパーチャ、インデントおよび／または突出部などの、複数の径方向に延在する特徴部分２３２ｂを有することができ、その各々がリテーナ２３０ａに係合されるように構成される。複数の径方向に延在する特徴部分２３２ｂの各々が軸方向において互いから離間されてよい。一実施形態では、このような構成が、流体リザーバ２１８に対してラム２２８の遠位端を位置決めすることになる。注入デバイス２１０の組み立て時、リテーナ２３０ａが、ラッチ２３２の軸方向長さに沿う複数の位置のうちの１つの位置においてラッチ２３２に結合されるように構成され、ラッチ２３２の軸方向長さに沿う複数の位置の各々が、発射機構による排出のための流体リザーバ２１８の複数のボリュームの薬剤のうちの１つのボリュームの薬剤に対応する。一実施形態では、ラッチ２３２が、送達の終了時にスロット止め部分２３０に対してラッチ２３２を保持するために近位端の最も近いところに追加のセットの径方向に延在する特徴部分２３２ｂを有する。
【００７３】
[00138]図３７を参照すると、ラッチ３３２の別の実施形態が示される。ラッチ３３２が、リテーナ２３０ａに係合されるように構成される単一の径方向に延在する特徴部分３３２ｂを有することができる。一実施形態では、径方向に延在する特徴部分３３２ｂが窓または切欠部である。径方向に延在する特徴部分３３２ｂの軸方向深さまたは高さが予め決定され得、複数のラッチ３３２のうちの１つのラッチが、その径方向に延在する特徴部分３３２ｂの軸方向深さまたは高さに基づいて選択される。選択されるラッチ３３２は、発射機構による排出のための流体リザーバ２１８の複数のボリュームの薬剤のうちの所望の１つのボリュームの薬剤によって決定される。ラッチ３３２が、発射中にハウジングに対してラッチ３３２が回転するのを防止するためにハウジングの対応する特徴部分に係合される１つまたは複数の位置合わせ特徴部分３３２ｄを有することができる。一実施形態では、位置合わせ特徴部分３３２ｄが、軸方向に延在してハウジングから径方向内側に突出するリブに係合されるように構成される、反対側にあって軸方向において離間される複数の突出部を有する。
【００７４】
[00139]図２１Ａ〜２１Ｃを参照すると、ラム２２８の翼部分２２８ｂが、後で考察するように、送達ストロークの端部において流体送達デバイス２１０に対して固定される止め部分に係合されるように構成され得る。その結果、スロット止め部分２３０の底表面２３０ｈからラム２２８が遠位側に延在する距離が、いくつかの実施形態では、流体リザーバ２１８のボリューム（例えば、ピストン２２０とスロット止め部分２３０の底表面２３０ｈとの間の軸方向距離）に対応するように設定される。例えば、図２１Ａ〜２１Ｃに示される最大位置におけるスロット止め部分２３０を基準としたラッチ２３２の位置が、１．０ｍｌの流体リザーバ２１８のボリュームに対応する。０．８ｍｌの流体リザーバ２１８が例えば使用される場合、スロット止め部分２３０がラッチ２３２に対して近位側に移動させられ得、それにより、リテーナ２３０ａの突出部２３０ｃをラッチ２３２の次の近位側の径方向に延在する特徴部分２３２ｂに係合させ、注入デバイス２１０の遠位端２１０ａに向かってラム２２８をさらに延長する。
【００７５】
[00140]図２２Ａ〜２２Ｆを参照すると、リテーナ２３０ａがスロット止め部分２３０と一体に形成され得る。他の実施形態では、リテーナ２３０ａがスロット止め部分２３０とは別個の構成要素である。リテーナ２３０ａが片持ちアームであってよい。一実施形態では、リテーナ２３０ａが、逆さの大文字のＴ形またはＹ形を形成する周囲方向に延在する１つまたは複数の突出部を有する。一実施形態では、２つ以上のリテーナ２３０ａが提供される。一実施形態では、径方向反対側にある２つのリテーナ２３０ａが提供される。リテーナ２３０ａが、屈曲点２３０ｅを中心として径方向内側に逸れるように構成され得る。一実施形態では、屈曲点２３０ｅが、材料を曲げるのを容易にするのを補助するための溝または凹部を有する。リテーナ２３０ａが、初期位置においてラッチ２３２が軸方向に移動するのを防止するために対応する径方向に延在する特徴部分２３２ｂ（図２１Ａを参照）に係合される突出部２３０ｃを有することができる。突出部２３０ｃが、起動位置または解放位置においてラッチ２３２の軸方向の動きに干渉することにより突出部２３０ｃを移動させるために、リテーナ２３０ａに作用する軸方向の力を、リテーナ２３０ａの径方向のずれへと変換するのを容易にするのを補助する傾斜する頂表面２３０ｄを有することができる。
【００７６】
[00141]ラッチリテーナ２３０ａがラッチ２３２から切り離されると、ラッチ２３２およびラム２２８が軸方向において解放され、付勢部材２２６によって遠位側に発射される。他の実施形態では、ラッチ２３２およびリテーナ２３０ａが上述したようなリバースメーティング関係を有し、したがって、径方向に延在する特徴部分２３２ｂが、リテーナ２３０ａ内のインデントまたはアパーチャによって係合可能である突出部となる。
【００７７】
[00142]一実施形態では、複数のロケーションのうちの１つのロケーションにおいてラッチ２３２にスロット止め部分２３０を結合することによりボリュームを設定することで、付勢部材２２６によるばねの力が調整されることになる。ボリュームを設定するためにラッチ１２２に対してスロット止め部分２３０を軸方向に移動させることにより、付勢部材２２６が、ボリュームを大きくする場合はさらに圧縮され得、ボリュームを小さくする場合は圧縮を弱められ得る。したがって、多量の一回投与量の場合の送達速度は少量の一回投与量の場合の送達速度より高くてよく、それにより各々の一回投与量を送達するための時間量が概して等しくなる。いくつかの実施形態では、各々の一回投与量の送達時間が等しくはないが、送達速度を一定にする場合よりは等値に近づく。例えば図２を参照すると、１．０ｍｌの一回投与量が約７〜１０秒で送達され得、０．６ｍｌの一回投与量が約６〜９秒で送達され得る。服薬順守のためには、各々の一回投与量の送達時間のばらつきが最小になるこのような構成が望ましい可能性がある。例えば、少量のボリュームで治療を開始する患者は、一回投与量を送達するのに一定の時間量を待つことに慣れる可能性があり、治療をより多量のボリュームに合わせて調整する場合でも同じ時間量を待つ傾向がある。複数のボリューム間の注入時間の任意の差によりデバイスが不適切に使用されることをなくすように、ばねの減衰量が選択され得る。
【００７８】
【表２】
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【００７９】
[00145]複数のボリューム間の注入時間の差を、有意な差に使用者が気付かないくらいの程度にするようなばね力減衰曲線を有するばねを提供することが望ましい可能性がある。
【００８０】
[00146]図１９Ｃ〜２０Ｂを参照すると、注入デバイス２１０が、発射機構が作動されるときに注入導管２２２から注入される複数のボリュームの薬剤のうちの１つのボリュームの薬剤の一部を選択するように構成される一回投与量設定機構２１６を有することができる。一回投与量設定機構２１６が、ハウジングに回転可能に結合されるノブを有することができる。一実施形態では、一回投与量設定機構２１６がハウジング２１２の近位端の上を覆う。一回投与量設定機構２１６が、患者によって握持されるためのグリップ部分２１６ａを有することができる。グリップ部分２１６ａが、使用時における一回投与量設定部分２１６と使用者の手との間の摩擦力を増大させるための軸方向に延在して径方向に突出するリブ２１６ａなどの１つまたは複数の特徴部分を有することができる。一回投与量設定機構２１６が、複数の投薬量指標２１６ｅを有する投薬量レベル部分２１６ｂを有することができる。一回投与量設定機構２１６が、ラム２２８に結合されるためのシャフト２１６ｄを有することができる。
【００８１】
[00147]図１９Ｃ〜１９Ｄおよび２４Ａ〜２４Ｅを参照すると、一回投与量設定機構２１６がハウジング２１２に対して回転可能に移動可能となり得る。一実施形態では、一回投与量設定機構２１６がハウジング２１２に対して軸方向において固定される。一回投与量設定機構２１６が回転可能に固定され得、ラム２２８に対して軸方向において移動可能となり得る。ラム２２８の内部シャフト２２８ｃ（図２１Ｂおよび２３を参照）が、一回投与量設定機構２１６のシャフト２１６ｄの形状（突出部２１６ｆなど）に対応するキー溝形状を有することができ、その結果、一回投与量設定機構２１６を回転させることでラム２２８が回転し、スロット止め部分２３０に対して翼部分２２８ｂが回転する（図２８Ｃを参照）。一回投与量設定機構２１６が回転させられると、翼部分２２８ｂの径方向位置に対応する指標２１６ｅがハウジング２１２内の窓２１２ａに位置合わせされ得、それにより、選択された投薬量を患者に対して表示する。一実施形態では、ラム２２８を回転させるために一回投与量設定機構２１６を回転させることが、付勢部材２２６の位置および力に影響しない。いくつかの実施形態では、一回投与量設定機構２１６が、選択される投薬量の間に抵抗クリックおよび／または可聴クリックを有することができる。
【００８２】
[00148]図２２Ａ〜２２Ｆを参照すると、スロット止め部分２３０がボディ２３０ｆを有することができる。ボディ２３０ｆが流体リザーバ２１８に対して静止するように保持され得る。一実施形態では、ボディ２３０ｆがそこを通って延在する孔２３０ｇを有し、それによりラム２２８がスロット止め部分２３０を通過することが可能となる（図２１Ｂを参照）。スロット止め部分２３０が、軸方向に延在して径方向に突出する複数のスロット２３０ｂを有することができる。一実施形態では、スロット２３０ｂが孔２３０ｇの方に向かって開いている。スロット２３０ｂが、発射位置において翼部分２２８ｂを受けるようにサイズ決定されて構成され得る。スロット２３０ｂが多様な軸方向深さを有することができ、その結果、翼部分２２８ｂがボディ２３０ｆの底表面２３０ｈから多様な距離のところで止められ得、したがって、流体リザーバ２１８に対して多様な距離のところでピストンの遠位端を止めることになる。翼部分２２８ｂが先の尖った底縁部２２８ｃを有することができ、および／または、スロット止め部分２３０が各々のスロット２３０ｂの間に先の尖ったスペースを有することができ、それにより、翼部分２２８ｂが適切なスロット２３０ｂの中に確実に誘導されるようになるのを補助する。一実施形態では、スロット２３０ｂが、１つのスロット２３０ｂから隣接するスロット２３０ｂまで増大する軸方向深さを有し、孔２３０ｇの周りを移動する。他の実施形態では、例えば径方向反対側にある２つの翼部分２２８ｂが提供される場合、一つおきのスロット２３０ｂが増大する軸方向深さを有する。
【００８３】
[00149]図１９Ｃ〜２１Ｃを参照すると、注入デバイス２１０が使用者のために予めプライミングされ得る。一実施形態では、注入デバイス２１０をプライミングすることにより、ラム２２８をピストン２２０に対して既知の位置に配置することが可能となる。プライミングは、ラム２２８とピストン２２０との間の初期状態の隙間、および／または、ピストン２２０の圧縮、を低減するのに利用され得、それにより、起動時に排出される一回投与量を厳密に制御することが可能となる。ラム２２８が固定される変位量（選択される一回投与量に基づいて制御される）で移動することから、ラム２２８の開始位置に関連するばらつきを最小にすることにより、および、ラム２２８の最終位置を制御することにより、送達される一回投与量の精度を上げることが可能となる。さらに、既にプライミングされたデバイスを提供することで、使用者が行う必要があった可能性があるステップが排除されてしたがって使用者が量を誤ることの可能性が排除されることから、精度を向上させることができ、患者が正確な投与量を得ることになる。注入デバイス２１０は、プライミングステップを排除するように組み立てられるように設計され得る。流体リザーバ２１８内の空気気泡を最小にするのに充填プロセスが利用され得る。流体リザーバ２１８が、安全キャップ２１４と、前方リテーナ２３６と、ガード２４０と、スリーブ２３４とを含めた、前方の組立体に挿入されると、ラム２２８と、ラッチ２３２と、スロット止め部分２３０（選択的に、ラッチ２３２上の所望の軸方向位置に結合される）とを含めた、中央の組立体に結合されることになり、中央の組立体が、付勢部材２２６と、ハウジング２１２と、一回投与量設定機構２１６とを含めた、後方の組立体に結合されることになる。
【００８４】
[00150]ボリューム設定機構を設定した後かつ一回投与量設定機構を取り付けるかまたは密閉する前に、ラム２２８がプライミングされ得る。一実施形態では、ラム２２８がプライミングねじ２４２を使用してプライミングされる。プライミングねじ２４２は、ラム２２８からプライミングねじ２４２が軸方向に延長する距離を調整するようにラム２２８にねじ込み式に取り付けられ得る。プライミングねじ２４２がキー溝付きの特徴部分２４２ｂを有することができ、その結果、対応するツールがラム２２８のシャフト２２８ｃを通して挿入され得、プライミングねじ２４２を回転させてピストン２２０に対してプライミングねじ２４２の遠位端２４２ａの位置を調整する。一実施形態では、遠位端２４２ａが、一回投与量機構２１６の位置に関係なく初期位置においてピストン２２０に接触するように構成される。
【００８５】
[00151]一実施形態では、プライミングねじ２４２の遠位端２４２ａが初期位置においてピストン２２０に接触し、その結果、起動中にラム２２８がピストン２２０に対して移動しなくなる。初期位置においてピストン２２０とラム２２８との間の軸方向のスペースを排除することにより、注入デバイス２１０が発射されているときは「衝撃荷重」と称されるようにラム２２８がピストン２２０に動的に影響することが防止され得る。いくつかの実施形態では、衝撃荷重が存在する場合および／またはインパクトが潜在的に注射器を破損する可能性がある場合に、患者がラム２２８とピストン２２０との間のインパクトを感じるかまたは聞くことができる。特定の実施形態では、所望される場合にラム２２８とピストン２２０との間に隙間が設けられる。
【００８６】
[00152]図３２〜３５Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、注入デバイス２１０が使用者によってプライミングされる。注射器は一般には「ドラッグで予め充填された」状態で自動注入器の製造業者に供給される。事前充填プロセスが注射器をドラッグで充填し、これは、プラグ／ストッパを配置する前に注射器チャンバの内部の空気を可能な限り取り除くことを試みる真空プロセスを含む多様な方法を使用することができ、それにより注射器を密閉する。注入前に注射器チャンバから注射針を通してすべてのまたは大部分の空気を排出するバブルプライミングは手動の注入では非常に一般的である。というのは、静脈内注射での気泡は患者に空気塞栓症を発症させる可能性があるからである。残念ながら、バブルプライミングは自動注入器ではそれほど単純ではなく、空気気泡の存在が自動注入器のドラッグ送達機構の精度および正確さにとって有害なものである。この精度および正確さというのは、一般に、ピストンに当接されるラムを、厳密に制御される移動距離で前進させることに依存するものである。注射針キャップを取り外して無菌バリアを破損しない限り、注射器から気泡を取り除くことができない（プライミングすることができない）。
【００８７】
[00153]注入中に大きい力が注射器ピストンに適用されると、注射器内で捕捉されたままのすべての気泡が圧縮されるか、または、押し出される流体を変位させて注入ボリュームを低減する。これは、ラムによって生じる圧力と、液体の非圧縮性の性質と、ガスの圧縮性とが原因である。この場合、ラムがそのストロークの端部に到達するまで液体ドラッグが押し出されるときに、定常圧力の平衡状態に達する。ラムのストロークの終了時に、事前に圧縮されたすべてのガスが膨張して周囲空気との平衡状態となる。ガスの膨張速度は可変であり、ラムの力と、液体の粘度と、気泡の大きさと、ニードルルーメンのサイズおよび長さと、周囲圧力とに依存する。気泡の圧力が周囲圧力に達すると、流体放出速度が低下し、それにより、ドラッグの液体が粘性を有することおよびニードルルーメンが小さいことと相まって、注入器の注入時間が増大する（例えば、好適には１０秒未満）。送達されるボリュームは注射器プランジャの移動に関連し、この移動距離に含まれる液体ドラッグの量は、ドラッグを正確に計量分配するのを可能にするためには一定である必要がある。
【００８８】
[00154]注入デバイス２１０をバブルプライミングするために、注入デバイス２１０が、遠位端２１０ａを上方に向けて流体リザーバ２１８に対してラム２２８を前進させるという形で、使用者によってプライミングされるように構成され得る。注入デバイス２１０の遠位端２１０ａを上方に向けることにより、気泡の浮力が気泡を注射針２２２の近位端に直接に隣接するように配置することになる。液体の粘度によっては、注入デバイス２１０をわずかにたたくことが必要となる場合がある。いくつかの実施形態では、気泡がハウジング２１２内の窓２１２ｂを介して観察され得る。
【００８９】
[00155]図３２〜３３Ｄを参照すると、一実施形態では、注入デバイス２１０が、安全キャップ２１４を取り外すことによりラム２２８が公称の所定の距離だけ前進させられ、流体リザーバ２１８から気泡が、また、可能性として注射針２２から少量の液体が、排出されるように構成される。例えば、スペーサ２１４ａがラッチ２３２と流体リザーバ２１８のフランジ形の近位端との間に設けられてよい。一実施形態では、スペーサ２１４ａは、流体リザーバ２１８の近位端から距離Ｇのところでスロット止め部分２３０を保持するために安全キャップ２１４から近位側に延在するスリーブである。スペーサ２１４ａを取り外すことにより、ラム２２８を含めた発射機構を距離Ｇだけ前進させることが可能であり、また、スロット止め部分２３０を、流体リザーバ２１８の近位端に、または、流体リザーバ２１８の近位端に結合されるバンパなどの任意の特徴部分に、当接することが可能である。
【００９０】
[00156]図３６を参照すると、いくつかの実施形態では、ラム２２８が、ピストン２２０に予め荷重を加えるように拡大される。一実施形態では、ラム２２８が２つ以上の入れ子要素を有する。一実施形態では、ねじりばね１４２が外側ラム１４４内で入れ子状となる。ねじりばね１４２が、ねじりばねを完全に通過してねじりばねに対しての回転を阻止される、キー溝付きのロッド１４６を有することができる。キー溝付きのロッド１４６が、注入デバイス２１０の遠位端２１０ｂから延在する取り外し可能な解放ピン１４８によってロックされ得、もう一方の端部において内側ラム１５２のキー溝付きのスロット１５０の中に挿入され得る。解放ピンが使用までねじりばねを拘束することができる。取り外されるとき、ねじりばねが外側ラムに対して内側ラムを回転させて内側ラムを延長して気泡を解放する（または、気泡を放出する直前に予荷重を提供する）。
【００９１】
[00157]入れ子状のラム要素内の環状のまたは部分的に環状の歯が噛み合うことができ（例えば、外側シリンダ上の内側の歯／内側シリンダ上の外側の歯またはスロット）、入れ子状のラム要素を一方向にのみ相対的に移動させるのを可能にし、ラム２２８を延長させ、ピストン２２０に予荷重を加える。一実施形態では、歯の代わりに、入れ子状のラム要素が内側／外側をねじ切りされ、それによりデバイス要素の回転により予荷重を加えるのを可能にする。一実施形態では、ラム２２８が、一方向の歯の噛み合いと、ねじ込み式の相互作用との両方から構成される、３つの部品からなるラム２２８を含む。
【００９２】
[00158]スペーサまたはラム２２８が安全キャップ２１４に結合され得、ここでは、安全キャップ２１４を取り外すことでスペーサが取り外されるかまたはラム２２８が拡大し、それによりピストン２２０に予め力を加える。他の実施形態では、使用者が、ピン２４４（図３４ａ〜３４Ｂを参照）を引くか、スイッチを入れるか、ボタンを押すか、などにより、トリガを作動させ、それによりスペーサを引いてローディングスタックまたはデバイスから完全に離すか、または、ラム２２８を拡大させる。一実施形態では、一回投与量設定機構２１６を設定することで、ピストン２２０に自動で予荷重が加えられる。例えば、注入デバイス２１０を最大一回投与量に設定する場合でも、一回投与量設定機構２１６を捻じることの命令または表示が窓２１２ａを介して可視となり得る。一回投与量設定機構２１６をこのように初期状態において捻じることは、注入デバイス２１０をプライミングすることを目的としてラム２２８を延長するのにも利用され得る。投薬量指標２１６ｅが、注入デバイス２１０の遠位端２１０ａが上方を向いているときに数字が可読となるように、方向づけられ得る（例えば、図１９Ｂに示される実施例から１８０度回転させる）。
【００９３】
[00159]図３５ａおよび３５ｂを参照すると、一実施形態では、安全キャップ２１４を取り外すことで、ばね荷重下でガード２４０が所定の距離だけ延長することが可能となる。この動きにより、１つまたは複数のプライミングアーム２３０ｉを径方向内側に逸らすことが可能となり、ラムに接続される第２のばね式の組立体が所定の設定ポイントまで公称距離だけ前進することが可能となり、ピストン２２０に軸方向の予荷重を加える。一実施形態では、ガード２４０が発射機構よりも弱いばねの力を受け、したがって、注入デバイス２１０のプライミングをガード２４０に組み合わせることにより、プライミングの力をより正確に制御することが可能となる。
【００９４】
[00160]安全キャップ２１４が取り外されると、流体リザーバ２１８がバブルプライミングされ得、注入の準備が整う。一片の吸収性材料などの液体レシーバが、注入デバイス２１０の遠位端２１０ａの方を向くように注射針２２２に隣接して配置され得、プライミング中に排出されるすべての液体ドラッグを捕捉する。液体レシーバは注射針２２２に円周状に連結され得、ハウジング２１２または安全キャップ２１４あるいはその両方に取り付けられ得る（例えば、２片の吸収性材料）。
【００９５】
[00161]図１９Ｃおよび２７Ａ〜２７Ｄを参照すると、注入デバイス２１０が、発射機構の作動後の再設定を防止するように構成され得、それにより、注入器による薬剤のさらなる注入を防止し、それにより注入デバイス２１０を１回使用の注入器として構成する。一実施形態では、注入デバイス２１０が、ハウジング２１２に摺動可能に結合されるガード２４０を有する。注入デバイス２１０が、注入デバイス２１０の遠位端２１０ａの方にガード２４０を付勢するように構成される、ガード２４０に結合される付勢部材２３８を有することができる。ガード２４０が、軸方向において注入導管２２２を通り過ぎるように延在するように構成され得る。一実施形態では、ガード２４０が、軸方向において注入導管２２２を通り過ぎるように延在して患者からの注入導管２２２の取り外し後にハウジング２１２に対して軸方向においてロックされるように、構成される。
【００９６】
[00162]図２０Ａ〜２０Ｂを参照すると、スリーブ２３４が流体リザーバ２１８に結合され得る。スリーブ２３４が、径方向において外側に延在する径方向反対側にある一対のタブ２３４ａを有することができる。ハウジング２１２が、ハウジング２１２の遠位端に結合される前方リテーナ２３６を有することができる。前方リテーナ２３６が、スリーブ２３４のタブ２３４ａを受けるように構成される軸方向に延在する一対のスロット２３６ａを有することができる。安全キャップ２１４が前方リテーナ２３６に解放可能に結合され得る。付勢部材２３８が前方リテーナ２３６内に配置され得、スリーブ２３４の遠位端に係合され得る。付勢部材２３８のもう一方の端部が、ガード２４０の遠位端に近接するフランジに係合されるように構成され得る。ガード２４０が、タブ２３４ａを受けるための、軸方向に延在する径方向反対側にある一対のスロット２４０ｃを有することができる。ガード２４０の軸方向の可動範囲が、スリーブ２３４のタブ２３４ａに係合されるガード２４０のスロット２４０ｃの端部によって決定され得る。ガード２４０およびスリーブ２３４が、流体リザーバ２１８内での薬剤のレベルを明らかにするためにハウジング２１２の窓２１２ｂに位置合わせされるための１つまたは複数の開口部２４０ｂ、２３４ｂをそれぞれ有することができる。流体リザーバ２１８が窓２１２ｂを通して可視となる指標および／または中に含まれる流体のレベルを有することができ、その結果、患者が適切なボリュームの薬剤が注入デバイス２１０内に含まれることを確認することができる。
【００９７】
[00163]図２４Ａ〜２７Ｄを参照すると、発射機構が、患者を基準とした注入導管２２２の位置に基づいて自動で解放され得る。一実施形態では、注入導管２２２に対してガード２４０を後退させることにより発射機構が解放される。他の実施形態では、患者が、ガード２４０を後退させる前またはその後でボタンまたは別の特徴部分を作動させなければならず、または、ガード２４０を含まない実施形態では、発射機構を解放することを目的とする。
【００９８】
[00164]注入デバイス２１０が２つの注入ボリューム調整に対応することができる。これにより、未使用のドラッグの量を最小にするのを補助することができる。第１の調整は組み立ての間に設定され、送達されることになるボリュームの範囲（例えば、投与量の範囲）を設定する。投与量の範囲は、流体リザーバ２１８内での充填ボリュームに応じて多様であってよい。この量は組み立てプロセスの一部として設定され得る。一実施形態では、４つの構成またはＳＫＵが存在する。各ＳＫＵが、そのＳＫＵの範囲内の最大一回投与量を送達するのを可能にするための最大充填ボリュームを表す（例えば、０．８〜１．０ｍｌのボリュームの患者への送達；０．６〜０．８ｍｌのボリュームの患者への送達；０．４〜０．６ｍｌのボリュームの患者への送達；および、０．２〜０．４ｍｌのボリュームの患者への送達）。第２の調整は薬剤の注入前に使用者によって設定される。第２のボリューム調整は、流体リザーバ２１８内のボリュームの一部である、一回投与量を設定し、この一回投与量が注入デバイス２１０によって可能となる範囲内で送達されることになる。一実施形態では、使用者が、注入が送達されるまで一回投与量を増やすようにおよび減らすように調整することができる。
【００９９】
[00165]図２４Ａ〜２４Ｅを参照すると、例示の実施形態の使用中、使用者が、いずれのボリュームの薬剤が注入デバイス２１０内に提供されているのかを認識し、ハウジング内の窓２１２ｂを通して流体リザーバ２１８を見ることにより確認を行うことができる（図２０Ａ〜２０Ｂを参照）。次いで、使用者がハウジング２１２に対して一回投与量設定機構２１６を回転させることにより、送達されることになる所望の一回投与量を選択し、これが、流体リザーバ２１８の全ボリュームまたは一部のいずれかである。使用者が、ハウジング内の窓２１２ａを通して可視である指標によって示される投薬量を見ることにより適切な投薬量が選択されているかどうかを確認することができる（図２０Ａ〜２０Ｂを参照）。図２８Ａ〜２８Ｃが最小投薬量を選択した状態の注入デバイスを示しており、したがって、ラム２２８が回転されており、その結果、翼部分２２８ｂが最も浅いスロット２３０ｂに位置合わせされている。一実施形態では、注入後に流体リザーバ２１８内に残る薬剤は送達されず、捨てられてよい。
【０１００】
[00166]図２５Ａ〜２５Ｅを参照すると、使用者によって投薬量が設定されると、使用者が、前方リテーナ２３６に対して安全キャップ２１４を引くかまたは捻じることにより前方リテーナ２３６から安全キャップ２１４を取り外す（図１９Ｃを参照）。必要に応じて任意のプライミングが実施され、注入デバイス１１０の注入の準備が整う。次いで、患者が自分の皮膚に対してガード２４０の遠位端を押圧することができ、注射針２２２により皮膚表面を貫通させてアパーチャ２４０ａをリテーナ２３０ａに位置合わせするようになるまで、ガード２４０を近位側に後退させる。
【０１０１】
[00167]図２５Ａ〜２５Ｅおよび２６Ａ〜２６Ｄを参照すると、アパーチャ２４０ａがリテーナ２３０ａに位置合わせされると、リテーナ２３０ａが径方向に解放され、リテーナ２３０ａに対してのラッチの軸方向の力が突出部２３０ｃを内側に枢動させてラッチ２３２の軸方向経路から外し、それにより付勢部材２２６がラッチ２３２を遠位側に延長し、それによりラム２２８によりピストン２２０を遠位側に推進し、注入導管２２２を通して薬剤の一回投与量を患者に送達する。シャフト２１６ｄが、ラム２２８に対して一回投与量設定機構２１６を回転可能に固定した状態で維持するように、遠位方向に十分な距離で延在してよい。スロット止め部分２３０に係合される翼部分２２８ｂによりラム２２８が回転可能に固定されることから、発射位置において一回投与量設定機構２１６が回転することが防止され、それにより、窓２１２ａを通して表示される投薬量が、送達された投薬量ということになる。一回投与量設定機構２１６が発射位置においてラム２２８に結合された状態を維持しない場合、一回投与量設定機構２１６がラム２２８に対して回転することが可能となり得、それにより、いずれの投薬量が送達されたのかに関して混乱が生じることになる。
【０１０２】
[00168]図２７Ａ〜２７Ｄを参照すると、一回投与量が送達された後、ハウジング２１２が患者から引き離され、注射針２２２を患者から引いて付勢部材２３８によりガード２４０を遠位側に推進して注射針２２２の端部を通過させることが可能となる。保持部材がガード２４０を保持して注射針２２２に対してガード２４０をロックし、それにより注入デバイス２１０がさらに使用されるのを防止する。次いで、注入デバイス２１０が安全に捨てられ得る。以下で例示のロックアウトシステムを説明する。
【０１０３】
[00169]全体を通して同様の参照符号が同様の要素を示している図面を詳細に参照すると、図３８Ａ〜４２Ｂにおいて、本発明の第３の例示の実施形態である、全体として３１０で示される注入デバイスのためのロックアウトシステムが示されている。以下で、図に示される例示の実施形態を参照しながらロックアウトシステムの種々の実施形態をさらに詳細に説明する。以下で説明されるロックアウトシステムを参照して考察される実施形態のうちの１つまたは複数の実施形態が、上述の注入デバイス１１０および２１０を参照して考察した実施形態の１つまたは複数の所望の特徴と組み合わされ得る。
【０１０４】
[00170]図３８Ａおよび４０を参照すると、ハウジングおよび流体リザーバ（図示せず）に対して軸方向において固定される前方リテーナ３３６が、初期状態において、付勢部材３３８（図４３Ａおよび４３Ｂを参照）がガード３４０を遠位側に延長するのを防止することができる。しかし、ガード３４０が前方リテーナ３３６に対して近位方向に自由に後退することが可能である。前方リテーナ３３６が、ガード３４０の対応する止め部分３４０ｂに係合される１つまたは複数のアーム３３６ａを有することができる。一実施形態では、前方リテーナ３３６が２つの対のアーム３３６ａを有する（図面では前方の一対のアーム３３６ａを見ることができる）。
【０１０５】
[00171]図３８Ｂ、３９Ａ、４１Ａおよび４１Ｂを参照すると、注入デバイス３１０が、前方リテーナ３３６に対して固定されるスリーブ３３４を有することができる。スリーブ３３４が径方向突出部３３４ａを有することができる。一実施形態では、スリーブ３３４が、径方向反対側にある一対の径方向突出部３３４ａを有する（図４１Ｂを参照）。初期位置で、径方向突出部３３４ａが、ガード３４０の１つまたは複数のアーム３４０ａの端部の遠位側に配置され得る。径方向突出部３３４ａがガード３４０内のスロット３４０ｃを通って延在することができる。注入中にガード３４０が後退させられると、スロット３４０ｃが径方向突出部３３４ａに対して近位方向に摺動させられ得る。
【０１０６】
[00172]図４２を参照すると、ラッチが１つまたは複数の脚部３３２ｃを有することができる。一実施形態では、ラッチが径方向反対側にある一対の脚部３３２ｃを有する。脚部３３２ｃが遠位側に先細となっていてよい。発射機構が作動されてラッチ３３２が解放されると、ラッチ３３２が付勢部材３２６により遠位側に発射される（図３８Ａ〜３８Ｂを参照）。送達ストロークの終了時に、ラッチ３３２の脚部３３２ｃがアーム３３６ａに係合され、ガード３４０の止め部分３４０ｂ（図４０を参照）の軸方向経路から外すようにアーム３３５ａを屈曲させる。
【０１０７】
[00173]図４３Ａおよび４３Ｂを参照すると、アーム３３６ａが止め部分３４０ｂから切り離されると、付勢部材３３８が、注射針の端部を覆うためにガード３４０を遠位側に延長する。ガード３４０が延長するとき、ガードのスロット３４０ｃが径方向突出部３３４ａに対して近位側に摺動させられる。ガード３４０が延長してガード３４０の初期位置を通過するとき、ガード３４０のアーム３４０ａがスリーブ３３４の径方向突出部３３４ａ上を延長する。ガード３４０のアーム３４０ａが径方向突出部３３４ａ上を延長するとき、アーム３４０ａの端部が対応する溝３３４ｂに係合される（図４１Ａおよび４１Ｂを参照）まで互いから離れるように屈曲して互いに接近するように移動する。径方向突出部３３４ａの溝３３４ｂが、ロック位置においてアーム３４０ａを保持するように成形され、ガード３４０を近位方向に推進するのを防止する。ロック位置では、ガード３４０が近位方向に後退させられないようになっており、それにより注射針をさらに露出したりまたは使用したりするのを防止する。ガード３４０が、初期位置およびロック位置の両方において、軸方向において注射針の端部を通り過ぎるように延在することができる。一実施形態では、ガード３４０が注射針を露出するように後退させられ、注射針を挿入するのを可能にし、その後、注射針を覆うように延長される。一実施形態では、ガード３４０が、ロック位置において、注射針の端部に対して初期位置の場合よりもさらに遠位側に延在する。
【０１０８】
[00174]本発明の広範囲の発明性のある概念から逸脱することなく、上で示して説明した例示の実施形態に対して変更形態が作られ得ることが当業者には認識されよう。したがって、本発明が、示されて説明された例示の実施形態のみに限定されず、特許請求の範囲によって定義される本発明の精神および範囲の範囲内にある修正形態を包含することを意図される、ことが理解されよう。例えば、例示の実施形態の特定の特徴が特許請求される本発明の一部であってもまたはそうでなくてもよく、また、開示される実施形態の種々の特徴が組み合わされ得る。特に明記しない限り、「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」という用語は１つの要素のみに限定されず、「少なくとも１つ」という意味として読み取られるべきである。
【０１０９】
[00175]本発明の図および記述の少なくとも一部が、本発明を明瞭に理解することができるようにするために、関連する要素に焦点を当てるように単純化されており、一方で、当業者に認識されるような他の要素を分かり易さのために排除する場合でも、本発明の一部を含むことができる。しかし、そのような要素が当技術分野でよく知られていることを理由として、および、それらが本発明をより良く理解するのを必ずしも促進しないことを理由として、そのような要素の説明は本明細書では行われない。
【０１１０】
[00176]また、本発明の方法が本明細書に記載されるステップの特定の順序に依存しない限りにおいて、これらのステップの特定の順序が特許請求の範囲において限定的であると解釈されるべきではない。本発明の方法を対象とするいかなる請求項も、記載される順序でのそれらのステップの実施のみに限定されるべきではなく、当業者であれば、これらのステップが変更され得、それでも本発明の精神および範囲の範囲内に留まり得る、ことを容易に認識するであろう。
【図１】
2018502653.tif 000005
【図２】
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【図３Ａ】
2018502653.tif 000007
【図３Ｂ】
2018502653.tif 000008
【図３Ｃ】
2018502653.tif 000009
【図３Ｄ】
2018502653.tif 000010
【図３Ｅ】
2018502653.tif 000011
【図４Ａ】
2018502653.tif 000012
【図４Ｂ】
2018502653.tif 000013
【図４Ｃ】
2018502653.tif 000014
【図４Ｄ】
2018502653.tif 000015
【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
2018502653.tif 000017
【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
2018502653.tif 000019
【図５Ｅ】
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【図５Ｆ】
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【図６Ａ】
2018502653.tif 000022
【図６Ｂ】
2018502653.tif 000023
【図７Ａ】
2018502653.tif 000024
【図７Ｂ】
2018502653.tif 000025
【図８Ａ】
2018502653.tif 000026
【図８Ｂ】
2018502653.tif 000027
【図９Ａ】
2018502653.tif 000028
【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
2018502653.tif 000030
【図１０Ｂ】
2018502653.tif 000031
【図１１Ａ】
2018502653.tif 000032
【図１１Ｂ】
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【図１２Ａ】
2018502653.tif 000034
【図１２Ｂ】
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【図１３Ａ】
2018502653.tif 000036
【図１３Ｂ】
2018502653.tif 000037
【図１３Ｃ】
2018502653.tif 000038
【図１４Ａ】
2018502653.tif 000039
【図１４Ｂ】
2018502653.tif 000040
【図１４Ｃ】
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【図１５Ａ】
2018502653.tif 000042
【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１７】
2018502653.tif 000048
【図１８Ａ】
2018502653.tif 000049
【図１８Ｂ】
2018502653.tif 000050
【図１８Ｃ】
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【図１８Ｄ】
2018502653.tif 000052
【図１９Ａ】
2018502653.tif 000053
【図１９Ｂ】
2018502653.tif 000054
【図１９Ｃ】
2018502653.tif 000055
【図１９Ｄ】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２１Ｃ】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２２Ｃ】
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【図２２Ｄ】
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【図２２Ｅ】
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【図２２Ｆ】
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【図２３Ａ】
2018502653.tif 000068
【図２３Ｂ】
2018502653.tif 000069
【図２３Ｃ】
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【図２３Ｄ】
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【図２３Ｅ】
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【図２３Ｆ】
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【図２３Ｇ】
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【図２３Ｈ】
2018502653.tif 000075
【図２３Ｉ】
2018502653.tif 000076
【図２４Ａ】
2018502653.tif 000077
【図２４Ｂ】
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【図２４Ｃ】
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【図２４Ｄ】
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【図２４Ｅ】
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【図２５Ａ】
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【図２５Ｂ】
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【図２５Ｃ】
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【図２５Ｄ】
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【図２５Ｅ】
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【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
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【図２６Ｃ】
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【図２６Ｄ】
2018502653.tif 000090
【図２７Ａ】
2018502653.tif 000091
【図２７Ｂ】
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【図２７Ｃ】
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【図２７Ｄ】
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【図２８Ａ】
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【図２８Ｂ】
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【図２８Ｃ】
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【図２９】
2018502653.tif 000098
【図３０Ａ】
2018502653.tif 000099
【図３０Ｂ】
2018502653.tif 000100
【図３０Ｃ】
2018502653.tif 000101
【図３１Ａ】
2018502653.tif 000102
【図３１Ｂ】
2018502653.tif 000103
【図３２】
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【図３３Ａ】
2018502653.tif 000105
【図３３Ｂ】
2018502653.tif 000106
【図３３Ｃ】
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【図３３Ｄ】
2018502653.tif 000108
【図３４Ａ】
2018502653.tif 000109
【図３４Ｂ】
2018502653.tif 000110
【図３５Ａ】
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【図３５Ｂ】
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【図３６】
2018502653.tif 000113
【図３７】
2018502653.tif 000114
【図３８Ａ】
2018502653.tif 000115
【図３８Ｂ】
2018502653.tif 000116
【図３９Ａ】
2018502653.tif 000117
【図３９Ｂ】
2018502653.tif 000118
【図３９Ｃ】
2018502653.tif 000119
【図４０】
2018502653.tif 000120
【図４１Ａ】
2018502653.tif 000121
【図４１Ｂ】
2018502653.tif 000122
【図４２】
2018502653.tif 000123
【図４３Ａ】
2018502653.tif 000124
【図４３Ｂ】
2018502653.tif 000125
【国際調査報告】
2018502653.tif 000126
2018502653.tif 000127