(57)【要約】  モジュール式整形外科用インプラントの雄モールステーパ上に適用されるように適合され、それによって、モールステーパのレベルで電気化学的腐食およびフレッティングの原因となる、血液、体液、または組織細粒からのテーパ接触面の汚染を防止する、着脱可能な整形外科用保護スリーブ。円錐管形状およびリムを有する前記スリーブは、上部狭端である。保護スリーブの外面に位置する複数の縦溝は、雌モールステーパが摺動可能に下方に流され、雄テーパ上に据え付けられるように、割れて開かれる。それから、割スリーブは、雄および雌のテーパが原位置で組み立てられた後、取り外される。
2018519885.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
手術創に存在する血液または組織細粒によるテーパ接触面の汚染に対する保護を提供するための装置であって、
前記テーパ接触面上に適用される、可撓性円錐中空スリーブであって、前記テーパ接触面が雄モールステーパである、可撓性円錐中空スリーブと、
前記可撓性円錐中空スリーブの狭上端の外面に強固に取り付けられた円形リムと、を備える、装置。
【請求項２】
前記可撓性円錐中空スリーブの前記外面が、その全長に沿って複数の縦溝を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記縦溝が前記円形リムの中に近位に延在する、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記可撓性円錐中空スリーブが、シリコーン、ゴム、および他の柔軟性かつ可撓性のあるポリマーなどの、可撓性、伸長可能性、および可鍛性のある材料から構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記可撓性円錐中空スリーブが、テーパ接触面と同じ長さを有する直円筒である、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記可撓性のある中空スリーブが、上質の拡張可能なアコーディオン式壁を有する堅固なプラスティック材料から構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記可撓性のある中空スリーブが、前記テーパ接触面にわたって適用された薄い金属コーティング膜に保護を提供する、請求項１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、整形外科用関節置換インプラントのモールステーパの雄部にわたって適用されるように適合された、新型整形外科用保護スリーブに関する。
【背景技術】
【０００２】
関節置換の整形外科分野において、外科医に複数の寸法形態を提供し様々な解剖学的形態に適合するために、インプラントがモジュラー式構成要素を有することはごく一般的である。外科医は、手術創において前記構成要素を組み立てる。モールステーパは、雌テーパの中に雄テーパを単に挿入および嵌入することによって異なる構成要素を組み立てるための容易かつ頑強な機械的手段として使用されている。この技術は、最初に大きな構成要素の挿入後、原位置で（Ｉn Ｓitu）構成要素を組み立てることをさらに含む。
【０００３】
さらに、構成要素の組立過程の期間中、血液および他の体液ならびに手術創に存在する組織細粒により、雄および雌のテーパ状接触面を汚染する大きなリスクがある。前記汚染は、電気化学的腐食を引き起こし、これが局部組織の炎症および骨溶解をもたらして、そのため広範囲の変更手順が必要となった。雄テーパおよび雌テーパの接触面間で捕らえられた流体および物質は、腐食過程および金属水素化物の放出を引き起こす原因であるとして、よく知られていた。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明は、その構成要素を組み立てるためにモールステーパを利用する任意の整形外科用インプラントへの適用を見出す。それは、血液および体液ならびに術野に存在する組織細片によるモールステーパ接触面の汚染を除去する目的に役立つ。このような細胞細片および液体は、二金属間電解過程の発生、および続いて起こる有害な金属水素化物の放出に関与しており、これにより局部細胞反応、および最終的に骨溶解を引き起こしていた。より具体的には、その最も広い概念における本発明は、埋込装置の雄テーパ構成要素にわたって適用される、使い捨て可能で着脱可能な保護スリーブに関する。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
続いてより詳細に記述される、本発明の全般的な目的は、外科移植処置の間中、インプラントの雄テーパ端を保護するため、新型の取り外し可能かつ使い捨て可能なスリーブを提供することである。新型保護スリーブは、先行技術のいずれによっても、予想されず、明らかに提供されず、提案されず、または暗示さえされない、多くの利点を有する。これを獲得するために、本発明は、インプラントの雄モールステーパに等しい円錐形状および直径を有するスリーブと、スリーブの上部狭端に位置する円形リムとを概して備える。前記リムは、スリーブに強固に取り付けられ、雄モールステーパが摺動できるように上端において中心にある開口を有する。前記円形リムは、水平面に位置し、円錐形の保護スリーブの長手方向軸に直交する。
【０００６】
さらに、保護スリーブの外面は、モールステーパの雄および雌の構成要素を組み立てたときに外科医がスリーブを簡単に取り外すことを可能にする、複数の垂直に位置した刻み溝（開放スリット）を有する。したがって、その詳細な説明がよりよく理解されるように、かつ、技術への現在の貢献がよりよく評価されるように、本発明のより重要な特徴が、より広範に、概説されている。
【０００７】
以下に記述されるであろう、本発明の付加的特徴がある。この点において、本発明の少なくとも１つの実施形態を詳細に説明する前に、本発明は、構成の細目、および以下の説明に明示されるかまたは図面に示される構成要素の配置に対する、その適用において制限されないことが理解されるべきである。
【０００８】
本発明は、他の実施形態が可能であり、また、様々な方法で実施かつ実行されることができる。例において、保護スリーブが、雄モールステーパが円よりむしろ楕円の横断面を有する二重テーパステムで使用される場合、保護スリーブは円よりむしろ楕円の形状であることができる。また、本明細書において使用された語法および専門用語は、説明目的のためであり、制限と見なされるべきではないことが、理解されるべきである。本発明の主要目的は、インプラントの雄モールステーパの汚染を除去し、それによって、テーパの雄／雌の接触面間の血液および組織細片の介入による、電気化学的およびフレッティング腐食のリスクを解消する、使い捨て可能で着脱可能な保護スリーブを提供することである。さらに、雄モールステーパは、腐食反応および金属水素化物を減らす、パラジウムなどの金属触媒で被覆されることができる。本発明のスリーブは、外科的な処置および挿入の間中、薄い金属皮膜を保護するだろう。
【０００９】
本発明の他の目的および利点が、読み手に明らかになり、これらの目的および利点が、本発明の範囲内にあることが意図される。上記および関連の目的の達成のために、本発明は、添付の図面に示されている形態で具体化され得るが、図面が単に例示的なものであり、また、示されている具体的な構成に変更がなされ得るという事実への注意が求められている。
【００１０】
本発明の様々な他の目的、特徴および付随する利点は、いくつかの図を通して、同様の参照番号が同じまたは同様の部品を指し示す、添付の図面に関連して考えられるときに、それらがよりよく理解されるようになるに従って、十分に評価されるようになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】保護スリーブの斜視図である。
【図２】スリーブおよび着脱可能な上部フラップ封の縦断面図である。
【図２ａ】レベルＡでのスリーブの水平断面図である。
【図３】雄モールステーパ上に置かれたスリーブの斜視図である。
【図４】組立時に開放される保護スリーブの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
ここで図面を描写的に参照すると、そこでは、いくつかの図を通して、同様の参照番号は、同様の要素を表す。
【００１３】
本発明の実施形態に対するより大きな評価は、円錐スリーブ１が円形リム２および中央チャネル３を有する斜視図において示される、図１を参照することにより得られよう。さらに、保護スリーブの外面は、複数の垂直の開放溝５（図１および２ａ参照）を備えており、この開放溝５は、組立中、関節ボール８（図３参照）の雌テーパ１０が、雄テーパ６全体に押し下げられるにつれて、割れて大きく開くようになる（図４参照）。リム２の上面は、平らであっても、または関節ボール８の曲面をよりよく収容するように凹面であってもよい（図４参照）。着脱可能な密閉覆いフラップ４（図２参照）は、コンタクト接着剤を使用して、リム２の上面に固着される。前記フラップは、保護スリーブの内面およびテーパの金属面を、どのような血液またはその他の組織汚染もないように保つことになる。
【００１４】
使用中、外科医は、インプラントを、意図された骨の適切な位置に挿入する。インプラントのモールステーパは、保護スリーブによってすでに覆われており、外科的挿入過程中、インプラントステムが完全に着座されるまで、適切な位置に留まる。これは、血液、その他の体液、および組織細粒による汚染を防いで、モールステーパをきれいに保つ。次に、外科医は、密閉覆いフラップ４を剥がし、雄モールステーパの頂部６を露出させる。この時点で、外科医は、リム２全体に関節ボール８を着座させ（図３参照）、関節ボールの雌モールステーパ１０全体に雄モールステーパ６の先端を挿入することになる。組立中の関節ボールの下向きの嵌め込みは、インプラントの首７（図４）に向かって摺動可能に遠位に、リムおよび保護スリーブを押すことになる。首７の径が大きくなるにつれて、保護スリーブを、開放溝５において遠位に開裂させるようになり、関節ボールが完全に着座されると、外科医によって簡単に取り外されることになる。
【００１５】
このように、外科的挿入中に整形外科用インプラントの雄モールステーパを保護することを目的とし、手術創に存在し、電気化学的二金属間腐食の原因であり、しばしばインプラントの除去や修正を必要とする、血液、体液および組織細粒による接触面の汚染のリスクを解消する、新規の装置が説明された。
【図１】
2018519885.tif 000003
【図２】
2018519885.tif 000004
【図２ａ】
2018519885.tif 000005
【図３】
2018519885.tif 000006
【図４】
2018519885.tif 000007
【国際調査報告】
2018519885.tif 000008