(57)【要約】  医療デバイスは、ニードル部材と、ハンドル部材を含む。ハンドル部材は、ニードル部材に結合される。ハンドル部材は、実質的に平坦な部分を有する。ハンドル部材は、溝を有する。溝は、ハンドル部材の実質的に平坦な部分に配置される。ハンドル部材は、長手方向軸線を有する。溝は、ハンドル部材の長手方向軸線に対して実質的に垂直な方向に延びる。ハンドル部材は、丸み部分を有する。丸み部分は、ハンドル部材の上面側に配置され、実質的に平坦な部分は、ハンドル部材の底面側に配置される。ハンドル部材の上面側は、ハンドル部材の底面側の反対側にある。
2018533989.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療デバイスであって、
ニードル部材と、
前記ニードル部材に結合されたハンドル部材と、を有し、
前記ハンドル部材は、実質的に平坦な部分と、前記実質的に平坦な部分に配置された溝を有する、医療デバイス。
【請求項２】
前記ハンドル部材は、長手方向軸線を有し、前記溝は、前記ハンドル部材の長手方向軸線に対して実質的に垂直な方向に延びる、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項３】
前記ハンドル部材は、丸み部分を有し、前記丸み部分は、前記ハンドル部材の上面側に配置され、前記実質的に平坦な部分は、前記ハンドル部材の底面側に配置され、前記ハンドル部材の上面側は、前記ハンドル部材の底面側の反対側にある、請求項１又は２に記載の医療デバイス。
【請求項４】
前記ニードル部材は、湾曲部分を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載の医療デバイス。
【請求項５】
前記ニードル部材は、実質的に直線の部分と、湾曲部分を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載の医療デバイス。
【請求項６】
前記ニードル部材は、第１の直径を有する第１の部分と、第１の直径よりも大きい第２の直径を有する第２の部分を含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載の医療デバイス。
【請求項７】
前記ニードル部材は、身体インプラントの一部分と接触するように構成された隆起部を有する、請求項１〜６のいずれか１項に記載の医療デバイス。
【請求項８】
前記ハンドル部材は、接着剤を介して前記ニードル部材に結合される、請求項１〜７に記載の医療デバイス。
【請求項９】
前記ハンドル部材は、空洞を有し、前記ニードル部材の少なくとも一部分は、前記空洞内に配置される、請求項１〜８のいずれか１項に記載の医療デバイス。
【請求項１０】
前記ハンドル部材は、内面を有する空洞を有し、前記ニードル部材の少なくとも一部分は、前記空洞内に配置され、前記ニードル部分は、突起を有し、前記突起は、前記空洞内に配置されるように構成される、請求項１〜８のいずれか１項に記載の医療デバイス。
【請求項１１】
前記ニードル部材は、金属材料で形成される、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の医療デバイス。
【請求項１２】
前記ハンドル部材は、プラスチックベースの材料で形成される、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の医療デバイス。
【請求項１３】
使用後に洗浄かつ滅菌されるように構成される、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の医療デバイス。
【請求項１４】
１よりも多い手順に対して使用されるように構成される、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の医療デバイス。
【請求項１５】
前記ニードル部材は、前記ハンドル部材に固定的に結合される、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の医療デバイス。
【請求項１６】
医療デバイスであって、
ニードル部材と、
前記ニードル部材に結合されたハンドル部材と、を有し、
前記ハンドル部材は、実質的に平坦な部分と、溝を有し、前記溝は、前記実質的に平坦な部分に配置される、医療デバイス。
【請求項１７】
前記ハンドル部材は、長手方向軸線を有し、前記溝は、前記ハンドル部材の長手方向軸線に対して実質的に垂直な方向に延びる、請求項１６に記載の医療デバイス。
【請求項１８】
前記ハンドル部材は、丸み部分を有し、前記丸み部分は、前記ハンドル部材の上面側に配置され、前記実質的に平坦な部分は、前記ハンドル部材の底面側に配置され、前記ハンドル部材の上面側は、前記ハンドル部材の底面側の反対側にある、請求項１６に記載の医療デバイス。
【請求項１９】
前記ニードル部材は、湾曲部分を含む、請求項１６に記載の医療デバイス。
【請求項２０】
前記ニードル部材は、実質的に直線の部分と、湾曲部分を含む、請求項１６に記載の医療デバイス。
【請求項２１】
前記ニードル部材は、第１の直径を有する第１の部分と、第１の直径よりも大きい第２の直径を有する第２の部分を含む、請求項１６に記載の医療デバイス。
【請求項２２】
前記ニードル部材は、身体インプラントの一部分と接触するように構成された隆起部を有する、請求項１６に記載の医療デバイス。
【請求項２３】
前記ハンドル部材は、接着剤を介して前記ニードル部材に結合される、請求項１６に記載の医療デバイス。
【請求項２４】
前記ハンドル部材は、空洞を有し、前記ニードル部材の少なくとも一部分は、前記空洞内に配置される、請求項１６に記載の医療デバイス。
【請求項２５】
前記ハンドル部材は、内面を有する空洞を有し、前記ニードル部材の少なくとも一部分は、前記空洞内に配置され、前記ニードル部分は、突起を有し、前記突起は、前記空洞内に配置されるように構成され、かつ、前記ハンドル部材の空洞の内面に係合するように構成される、請求項１６に記載の医療デバイス。
【請求項２６】
医療デバイスであって、
突起を有するニードル部材と、
前記ニードル部材に結合されたハンドル部材と、を有し、
前記ハンドル部材は、内面を有する空洞を有し、前記ハンドル部材は、前記ニードル部材によって定められた突起が前記空洞内に配置されるように、前記ニードル部材に結合される、医療デバイス。
【請求項２７】
前記ニードル部材は、湾曲部分を含む、請求項２６に記載の医療デバイス。
【請求項２８】
前記ニードル部材は、実質的に直線の部分と、湾曲部分を含む、請求項２６に記載の医療デバイス。
【請求項２９】
前記ニードル部材は、第１の直径を有する第１の部分と、第１の直径よりも大きい第２の直径を有する第２の部分を含む、請求項２６に記載の医療デバイス。
【請求項３０】
前記ニードル部材は、身体インプラントの一部分と接触するように構成された隆起部を有する、請求項２６に記載の医療デバイス。
【請求項３１】
前記ハンドル部材は、接着剤を介して前記ニードル部材に結合される、請求項２６に記載の医療デバイス。
【請求項３２】
第１の医療手順のために医療デバイスを使用する段階を有し、前記医療デバイスは、ニードル部材と、前記ニードル部材に結合されたハンドル部材と、を有し、前記ハンドル部材は、実質的に平坦な部分と、溝を有し、前記溝は、前記実質的に平坦な部分上に配置され、
更に、前記デバイスを洗浄する段階と、
第２の医療手順のために前記医療デバイスを使用する段階と、を含む方法。
【請求項３３】
前記第１の医療手順のために前記デバイスを使用する前記段階は、身体インプラントを患者の身体内に設置する段階を含む、請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記デバイスの前記ハンドル部材は、長手方向軸線を有し、前記溝は、前記ハンドル部材の前記長手方向軸線に対して実質的に垂直な方向に延びる、請求項３２に記載の方法。
【請求項３５】
前記デバイスの前記ハンドル部材は、丸み部分を有し、前記丸み部分は、前記ハンドル部材の上面側に配置され、前記実質的に平坦な部分は、前記ハンドル部材の底面側に配置され、前記ハンドル部材の前記上面側は、前記ハンドル部材の前記底面側の反対側にある、請求項３２に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
〔関連出願への相互参照〕
本出願は、「再使用可能なインプラント送出デバイス」という名称の２０１６年７月２６日出願の米国非仮特許出願第１５／２１９，８２２号の優先権を主張する継続出願であり、米国非仮特許出願第１５／２１９，８２２号は、「再使用可能なインプラント送出デバイス」という名称の２０１５年７月３１日出願の米国仮特許出願第６２／１９９，６４７号の優先権を主張し、両出願の全体は、引用によって本明細書に組込まれている。
【０００２】
本出願はまた、２０１５年７月３１日出願の米国仮特許出願第６２／１９９，６４７号の優先権を主張し、その開示の全体は、引用によって本明細書に組込まれている。
【０００３】
本発明の開示は、一般的に、医療デバイス、手術手順、及び医療デバイスを使用するための技術、及び特にインプラントを送出するための再使用可能な医療デバイス、及びかかる再使用可能な医療デバイスを使用する方法に関する。
【背景技術】
【０００４】
殆どの従来のスリング（sling）送出デバイスは、１回の使用のために設計される。例えば、スリングを埋込むための手術手順内で送出デバイスを使用した後、１回使用のためのスリング送出デバイスは廃棄される。例えば、手術手順中に、体液又は他の汚染物質が送出デバイスの構成要素内又は構成要素間に埋められる場合があり、除去して滅菌することは、比較的困難である。加えて、一部の従来のスリング送出デバイスは、送出デバイスを滅菌するために送出デバイスが分解され（又は送出デバイスの構成要素が分離され）、次に、その後の手術手順に使用されるように組立て直すことを要求する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従って、デバイスの再使用を可能にして医療デバイスの分解を必要としない送出ツール又は送出デバイス等の医療デバイスの必要性がある。加えて、デバイスの使用を容易にするのを補助する特徴又は部分を含む送出デバイス等の医療デバイスの必要性がある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
１つの側面によれば、医療デバイスは、ニードル部材とハンドル部材を含む。ハンドル部材は、ニードル部材に結合される。ハンドル部材は、実質的に平坦な部分を有する。ハンドル部材は、溝を有する。溝は、ハンドル部材の実質的に平坦な部分に配置される。
【０００７】
いくつかの側面では、ハンドル部材は長手方向軸線を有し、溝は、ハンドル部材の長手方向軸線と実質的に垂直な方向に延びる。いくつかの側面では、ハンドル部材は、丸み部分を有し、丸み部分は、ハンドル部材の上面側に配置され、実質的に平坦な部分は、ハンドル部材の底面側に配置され、ハンドル部材の上面側は、ハンドル部材の底面側の反対側にある。
【０００８】
いくつかの側面では、ニードル部材は、湾曲部分を含む。いくつかの側面では、ニードル部材は、実質的に直線の部分及び湾曲部分を含む。いくつかの側面では、ニードル部材は、第１の直径を有する第１の部分と第１の直径よりも大きい第２の直径を有する第２の部分とを含む。いくつかの側面では、ニードル部材は、身体インプラントの一部分と接触するように構成された隆起部を有する。
【０００９】
いくつかの側面では、ハンドル部材は、エポキシ又はエポキシ材料等の接着剤を介してニードル部材に結合される。いくつかの側面では、ハンドル部材は、空洞を有し、ニードル部材の少なくとも一部分は、空洞内に配置される。いくつかの側面では、ハンドル部材は、内面を有する空洞を有し、ニードル部材の少なくとも一部分は、空洞内に配置され、このニードル部分は、突起を有し、突起は、空洞内に配置されるように構成され、かつハンドル部材の空洞の内面と係合するように構成される。
【００１０】
いくつかの側面では、ニードル部材は、金属材料で形成される。いくつかの側面では、ハンドル部材は、プラスチックベースの材料で形成される。いくつかの側面では、医療デバイスは、使用後に洗浄されるように構成される。
【００１１】
いくつかの側面では、医療デバイスは、ニードル部材と、ハンドル部材を含む。ニードル部材は、突起を有する。ハンドル部材は、ニードル部材に結合される。ハンドル部材は、内面を有する空洞を有する。ハンドル部材は、ニードル部材によって定められる突起が空洞内に配置されて空洞の内面と係合するようにニードル部材に結合される。
【００１２】
いくつかの側面では、ニードル部材は湾曲部分を含む。いくつかの側面では、ニードル部材は、実質的に直線の部分及び湾曲部分を含む。いくつかの側面では、ニードル部材は、第１の直径を有する第１の部分と第１の直径よりも大きい第２の直径を有する第２の部分とを含む。いくつかの側面では、ニードル部材は、身体インプラントの一部分と接触するように構成された隆起部を有する。いくつかの側面では、ハンドル部材は、接着剤を介してニードル部材に結合される。
【００１３】
いくつかの側面では、方法は、第１の医療手順のためにデバイスを使用する段階を有し、医療デバイスは、ニードル部材とニードル部材に結合されたハンドル部材とを有し、ハンドル部材は、実質的に平坦な部分を有し、ハンドル部材は、溝を有し、溝は、実質的に平坦な部分に配置され、更に、デバイスを洗浄する段階と、第２の医療手順のために医療デバイスを使用する段階とを含む。
【００１４】
いくつかの側面では、第１の医療手順のためにデバイスを使用する段階は、患者の身体内に身体インプラントを設置する段階を含む。いくつかの側面では、デバイスのハンドル部材は長手方向軸線を有し、溝は、ハンドル部材の長手方向軸線と実質的に垂直な方向に延びる。いくつかの側面では、デバイスのハンドル部材は、丸み部分を有し、丸み部分は、ハンドル部材の上面側に配置され、実質的に平坦な部分は、ハンドル部材の底面側に配置され、ハンドル部材の上面側は、ハンドル部材の底面側の反対側にある。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】１つの実施形態による医療デバイスの概略図である。
【図２】本発明の実施形態による医療デバイスの分解図である。
【図３】図２の医療デバイスの側面図である。
【図４】図２の医療デバイスの平面図である。
【図５】図２の医療デバイスの底面図である。
【図６】図２の医療デバイスの端面図である。
【図７】図２の医療デバイスの端面図である。
【図８】図５の線Ａ−Ａに沿った断面図である。
【図９】図２の医療デバイスのニードル部材の側面図である。
【図１０】図２の医療デバイスのニードル部材の平面図である。
【図１１】図２の医療デバイスのニードル部材の端面図である。
【図１２】図２の医療デバイスのニードル部材の一部分の平面図である。
【図１３】図２の医療デバイスのニードル部材の一部分の平面図である。
【図１４】図２の医療デバイスのニードル部材の一部分の側面図である。
【図１５】図２の医療デバイスのニードル部材の一部分の側面図である。
【図１６】インプラントに結合された図２の医療デバイスの側面図である。
【図１７】実施形態による医療デバイスの別の実施形態の分解図である。
【図１８】実施形態による方法の流れ図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
詳細な実施形態を本明細書に開示する。しかし、開示する実施形態は、様々な形態に具現化することができる単なる例であることを理解すべきである。従って、本明細書に開示する特定の構造及び機能の詳細は、制限と解釈すべきではなく、むしろ単に特許請求の範囲のための基礎としてかつ実施形態を事実上任意の適度に詳細な構造で様々に使用することを当業者に教示するための代表的な基礎として解釈しなければならない。更に、本明細書に使用する用語及び語句は、限定するように意図しておらず、むしろ本発明の理解可能な説明を提供するように意図している。
【００１７】
本明細書に使用される時の用語「ａ」又は「ａｎ」は、１又は１よりも多いとして定義される。本明細書に使用される時の用語「別の」は、少なくとも第２又は第３以上として定義される。本明細書に使用される時の用語「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ」及び／又は「ｈａｖｉｎｇ」は、ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇとして定義される（すなわち、開放移行）。
【００１８】
用語「患者」は、以下では本出願に開示する医療デバイス又は方法から利益を得る個人に対して使用することができる。例えば、患者は、本発明によって開示する医療デバイス又は方法を通してその身体が手術される個人とすることができる。例えば、いくつかの側面では、患者は、女性、男性、又は任意の他の哺乳動物である。
【００１９】
本出願の以下の文章において議論されるような様々なデバイス、装置、及び構成要素に関して説明する用語「近位」及び「遠位」は、基準点を用いて参照される。この説明に使用するように、基準点は、オペレータの観点である。オペレータは、手順を実行し、かつ本発明に説明するような医療デバイスを作動させることができる外科医、内科医、看護師、医師、及び技師などである。用語「近位」は、手術手順中にオペレータにより近いか又は最も近い区域又は部分を指す。用語「遠位」は、オペレータからより遠いか又は最も遠い区域又は部分を指す。
【００２０】
図１は、本発明の実施形態による医療デバイス１００の概略図である。医療デバイス１００を使用して、インプラントを患者の身体内に設置又は配置することができる。例えば、医療デバイス１００を、身体インプラントに結合させ、患者の身体内に挿入し、身体インプラントから分離し、患者の身体から取出して、インプラントを患者の身体内に配置されるように残すことができる。いくつかの実施形態では、医療デバイス１００は、骨盤底手順に使用するように構成される。例えば、医療デバイス１００を使用して、身体の骨盤臓器又は部分を支持するように構成されたスリング等の骨盤底インプラントを挿入する又は埋込むことができる。他の実施形態では、医療デバイス１００は、身体の異なる部位に使用されるように構成される。例えば、医療デバイス１００を使用して、インプラントを患者の骨盤又は腹部以外の身体の箇所に設置又は配置することができる。
【００２１】
医療デバイス１００は、ハンドル部材１１０と、ニードル部材１５０を含む。ハンドル部材１１０は、ニードル部材１５０に結合される。換言すると、ニードル部材１５０は、ハンドル部材１１０から延びる。いくつかの実施形態では、ハンドル部材１１０は、ニードル部材１５０に固定的に結合される。かかる実施形態では、デバイス１００を壊すことなしに、ハンドル部材１１０をニードル部材１５０から取出す又は分離することはできない。他の実施形態では、ハンドル部材１１０は、ニードル部材１５０に取外し可能に結合される。更に他の実施形態では、ハンドル部材１１０及びニードル部材１５０は、一体的であり又は単一的に形成される（１ピース材料で形成される）。
【００２２】
いくつかの実施形態では、医療デバイス１００は、１よりも多い医療手順に使用されるように構成され、使用と使用の間に洗浄又は消毒されて滅菌されるように構成される。例えば、いくつかの実施形態では、医療デバイス１００は、第１の患者に対する第１の医療手順に使用されるように構成される。次に、医療デバイス１００は、異なる患者に対して第２の医療手順において洗浄又は消毒され、かつ滅菌されて使用される。いくつかの実施形態では、医療デバイス１００は、２よりも多い異なる医療手順に使用される。例えば、いくつかの実施形態では、医療デバイス１００は、１０、２０、又は２０よりも多い医療手順に使用されるように構成される（各医療手順の間に洗浄又は消毒して滅菌した後で）。
【００２３】
いくつかの実施形態では、医療デバイス１００は、追加の医療手順において洗浄又は消毒され、かつ滅菌されて再使用される材料で形成され又は製造される。例えば、いくつかの実施形態では、ニードル部材１５０は、ステンレス鋼等の金属材料で形成され又は製造される。いくつかの実施形態では、ハンドル部材１１０は、洗浄又は消毒されるように構成されたポリマー材料で形成され又は製造される。例えば、いくつかの実施形態では、ハンドル部材は、ポリフェニルスルホン材料で製造される。例えば、ハンドル部材１１０は、ポリフェニルスルホンから機械加工される。他の実施形態では、ハンドル部材１１０は、アルミニウム、ステンレス鋼、又はウルテム（ポリエーテルイミド）から製造又は組立てられる。更に他の実施形態では、ハンドル部材１１０は、ポリエーテルイミド、ポリスルホン、ポリエーテルスルホン、ステンレス鋼、又は陽極酸化アルミニウムから製造され又は組立てられる。
【００２４】
ハンドル部材１１０は、任意のサイズ又は形状のものとすることができる。いくつかの実施形態では、ハンドル部材１１０は、医師の手に適合するように寸法決めされる。いくつかの実施形態では、ハンドル部材１１０は、医師によるデバイスの把持又は患者の身体内へのデバイスの移動を容易にして患者の身体内でのデバイスの前進及び配置を助ける輪郭又は特徴を含む。
【００２５】
ニードル部材１５０は、任意のサイズ又は形状のものとすることができる。いくつかの実施形態では、ニードル部材１５０は、患者の身体内の望ましい箇所内に前進して設置されるように寸法決めされ且つ形状決めされる。いくつかの実施形態では、ニードル部材１５０は直線部分を含む。いくつかの実施形態では、ニードル部材１５０は、１又は複数の湾曲部分を含む。いくつかの実施形態では、ニードル部材１５０は、直線的である（任意の湾曲部分もなしに）。
【００２６】
図２〜図１６は、本発明の実施形態による医療デバイス２００を示している。医療デバイス２００を使用して、インプラントを患者の身体内に設置又は配置することができる。例えば、医療デバイス２００を、身体インプラントに結合させ、患者の身体内に挿入し、身体インプラントから分離し、患者の身体から取出して、インプラントを患者の身体内に配置されるように残すことができる。いくつかの実施形態では、医療デバイス２００は、骨盤底手順に使用されるように構成される。例えば、医療デバイス２００を使用して、身体の骨盤臓器又は部分を支持するように構成されたスリング等の骨盤底インプラントを挿入し又は埋込むことができる。他の実施形態では、医療デバイス２００は、身体の異なる部位に使用されるように構成される。例えば、医療デバイス２００を使用して、インプラントを患者の骨盤又は腹部以外の身体の箇所に設置又は配置することができる。
【００２７】
医療デバイス２００は、ハンドル部材２１０と、ニードル部材２５０を含む。ハンドル部材２１０は、ニードル部材２５０に結合される。換言すると、ニードル部材２５０は、ハンドル部材２１０から延びる。図示の実施形態では、ハンドル部材２１０は、ニードル部材２５０に固定的に結合されている。かかる実施形態では、デバイス２００を壊すことなしに、ハンドル部材２１０をニードル部材２５０から取出す又は分離することはできない。
【００２８】
図示の実施形態では、ハンドル部材２１０は、延長部分２１２を含む。延長部分２１２は、開口部２１４と、空洞又は内腔２１６を有する。具体的には、ハンドル部材２１０の内側又は内部の側壁２１８が、空洞又は内腔２１６を定める。図示の実施形態では、ニードル部材２５０の近位部分２５２は、空洞又は内腔２１６内に配置される。いくつかの実施形態では、ハンドル部材２１０は、ニードル部材２５０の外面とハンドル部材２１０の内側の側壁２１８の間の摩擦嵌めを介して、ニードル部材２５０に結合される。いくつかの実施形態では、糊、エポキシ、又は他の接着剤等の接着剤を使用して、ハンドル部材２１０をニードル部材２５０に結合させる。例えば、ハンドル部材２１０の空洞又は内腔２１６内に接着剤を付けて、ハンドル部材２１０をニードル部材２５０に結合させることができる。いくつかの実施形態では、突起又は突起部分２５４（以下に説明するような）は、接着剤が集まる又は溜まるための箇所を有し、ハンドル部材２１０へのニードル部材２５０の結合を容易にする。
【００２９】
図示の実施形態では、ニードル部材２５０は、１対の溝又はスロット２５６の間に突起又は突起部分２５４を有する。突起部分２５４は、ニードル部材２５０をハンドル部材２１０に結合させる時に空洞又は内腔２１６内に配置されるように構成される。突起部分２５４は、側壁２１８と係合してハンドル部材２１０へのニードル部材２５０の結合を容易にするのを補助するように構成される。例えば、いくつかの実施形態では、突起部分２５４は、接着剤が集まる又は溜まるための箇所を提供し、ニードル部材２５０をハンドル部材２１０に結合させるのを補助する。いくつかの実施形態では、ニードル部材２５０は、１よりも多い突起又は突起部分を有する。
【００３０】
図示の実施形態では、医療デバイス２００はピン２９０を含む。いくつかの実施形態では、ピン２９０は、スプリングピンである。ピン２９０は、ハンドル部材２１０によって定められる開口部２２０及びニードル部材２５０によって定められる開口部２５５の中を延びるように構成される。ピン２９０は、ハンドル部材２１０及びニードル部材２５０の各々の一部分の中を延びるので、ピン２９０は、ハンドル部材２１０をニードル部材２５０に結合させるのを補助するように構成される。いくつかの実施形態では、ピン及び／又は接着剤は、ニードル部材２５０がハンドル部材２１０から取出される及び／又はハンドル部材２１０に対して回転するのを防止するのを補助する。いくつかの実施形態では、ニードル部材２５０の近位部分２５２を、開口部２２０が開口部２５５と整列するまで空洞又は内腔２１６の中に挿入する。次に、ピン２９０がハンドル部材２１０及びニードル部材２５０の各々の一部分の中を延びるように、ピン２９０を両方の開口部に挿入する。
【００３１】
他の実施形態では、ハンドル部材２１０は、ニードル部材２５０に取外し可能に結合される。更に他の実施形態では、ハンドル部材２１０及びニードル部材２５０は、一体的であり又は単一的に形成される（１ピース材料で形成される）。
【００３２】
ハンドル部材２１０は、任意のサイズ又は形状のものとすることができる。いくつかの実施形態では、ハンドル部材２１０は、医師の手に適合するように寸法決めされる。いくつかの実施形態では、ハンドル部材２１０は、医師によるデバイスの把持又は患者の身体内へのデバイスの移動を容易にして患者の身体内へのデバイスの前進及び配置を助ける輪郭又は特徴を含む。
【００３３】
図示の実施形態では、ハンドル部材２１０の延長部分２１２は、医療デバイス２００の制御及び移動を容易にするように構成された指腹(finger pad)２２４を含む。図示の実施形態では、指腹２２４は、ハンドル部材２１０の底面側２２６にある（底面側は、ニードル部材２５０の湾曲部分が湾曲して離れる方の側ある）。指腹２２４は、平坦部分２２８及び溝又はスロット２３０を含む。図５及び図８に最もよく示すように、延長部分２１２は、（ハンドル部材２１０の上面側２３６の）丸み部分２３２と、上記平坦又は平面部分２２８を含む。いくつかの実施形態では、指腹２２４は、実質的に平坦又は平面である部分を含む。図示の実施形態では、溝又はスロット２３０は、ハンドル部材２１０及び医療デバイス２００によって定められる軸線ＡＸに対して実質的に垂直に延びる。他の実施形態では、スロット又は溝は、医療デバイス２００によって定められる軸線ＡＸに対して異なる角度で延びる。図示の実施形態では、指腹２２４は、４つの溝又はスロット２３０を含む。他の実施形態では、指腹２２４は、４よりも多い又は少ない溝又はスロットを含む又は構成する。
【００３４】
いくつかの実施形態では、医師は、医療デバイス２００が使用されている間に指腹２２４上に１又は複数の指を置くことができる。例えば、医師は、医療デバイス２００が患者の身体内に配置されるか又はその中に移動されている間に指腹２２４上に１又は複数の指を置くことができる。実質的に平坦な部分２２８及び／又は溝又はスロット２３０を含む指腹２２４は、医師によるデバイス２００の把持及び／又は制御を容易にする。
【００３５】
図示の実施形態では、ハンドル部材２１０の近位部分２３２はまた、溝又はスロットを含む又は構成する。溝又はスロット２３４は、ハンドル部材２１０の底面側２２６に配置される。溝又はスロット２３８は、ハンドル部材２１０の（底面側２２６の反対側に配置される）上面側２３６に配置される。いくつかの実施形態では、溝又はスロット２３４及び溝又はスロット２３８は、医師によるデバイス２００の把持又は制御を容易にするように構成される。図示の実施形態では、溝又はスロット２３４及び溝又はスロット２３８は、医療デバイス２００の長手方向軸線ＡＸに対して実質的に平行に延びる。
【００３６】
ニードル部材２５０は、任意のサイズ又は形状のものとすることができる。いくつかの実施形態では、ニードル部材２５０は、患者の身体内の望ましい箇所内に前進及び配置されるように寸法決めされ且つ形状決めされる。いくつかの実施形態では、ニードル部材２５０の長さは、１１〜１３インチ（２７．９〜３３．０センチメートル）である。他の実施形態では、ニードル部材は、１１インチ（２７．９センチメートル）よりも短い。更に他の実施形態では、ニードル部材２５０は、１３インチ（３３．０センチメートル）よりも長い。
【００３７】
図示の実施形態では、ニードル部材は、直線部分２６２と湾曲部分２６４を含む。他の実施形態では、ニードル部材２５０は、（任意の湾曲部分なしに）直線的である。図示の実施形態では、図１５に最もよく示すように、ニードル部材２５０の遠位部分２６６は、鋭い先端２６８を含む。鋭い先端２６８は、デバイス２００が患者の身体内に設置され又は移動される時に身体組織を切断又は貫通するように構成される。
【００３８】
ニードル部材２５０はまた、肩部又は隆起部材２７０を含む又は構成する。図９及び１３に最もよく示すように、肩部又は隆起部材２７０は、ニードル部材２５０の狭い又は薄い部分２７２とニードル部材２５０の広い又は厚い部分２７４との間に位置する。いくつかの実施形態では、ニードル部材２５０は、管状であり、又は円形断面を有し、薄い部分２７２は、厚い部分２７４の寸法又は直径Ｄよりも小さい寸法又は直径Ｃを有する。
【００３９】
肩部又は隆起部材２７０は、身体インプラントがニードル部材２５０に結合される時に身体インプラントと係合し又はそれと接触するように構成される。図１６に最もよく示すように、ニードル部材２５０は、身体インプラント２８０に結合する。図示の実施形態では、身体インプラントは、管状部材（拡張器等の）２８２及びメッシュ部分２８４を含む。図示の実施形態では、管状部材２８２が肩部又は隆起部材２７０と接触し又は係合するまで、管状部材２８２は、ニードル部材２５０の薄い部分２７２の上を摺動し又は移動することができる。肩部又は隆起部２７０は、デバイス２００及びインプラント２８０が患者の身体内に移動又は押し入れられる時に管状部材２８２がニードル部材２５０上の所定位置に残ってニードル部材２５０を下方に摺動又は移動させ続けないように管状部材２８２と接触するように構成される。インプラント２８０が患者の身体内の正しい箇所にある状態で、デバイス２００を身体から取出すことができ、インプラント２８０の管状部材２８２は、ニードル部材２５０から摺動して患者の身体内の所定位置に留まる。
【００４０】
いくつかの実施形態では、医療デバイス２００は、１よりも多い医療手順に使用されるように構成され、使用と使用の間に洗浄又は消毒されて滅菌されるように構成される。例えば、いくつかの実施形態では、医療デバイス２００は、第１の患者に対して第１の医療手順に使用されるように構成される。次に、医療デバイス２００は、異なる患者に対して第２の医療手順において消毒又は洗浄され使用される。いくつかの実施形態では、医療デバイス２００は、２よりも多い異なる医療手順に使用される。例えば、いくつかの実施形態では、医療デバイス２００は、１０、２０、又は２０よりも多い医療手順に使用されるように構成される（各医療手順間に消毒又は洗浄された後で）。
【００４１】
いくつかの実施形態では、医療デバイス２００は、追加の医療手順において洗浄又は消毒し、かつ滅菌して再使用することができる材料で形成され又は製造される。例えば、いくつかの実施形態では、ニードル部材２５０は、ステンレス鋼等の金属材料で形成され又は製造される。いくつかの実施形態では、ハンドル部材２１０は、洗浄又は消毒されるように構成されたポリマー材料で形成され又は製造される。例えば、いくつかの実施形態では、ハンドル部材は、ポリフェニルスルホン材料で製造される。例えば、ハンドル部材２１０は、ポリフェニルスルホンから機械加工される。
【００４２】
図１７は、本発明の別の実施形態による医療デバイス３００の分解図である。医療デバイスは、ハンドル部材３１０と、ニードル部材３５０と、ピン３９０を含む。前に考察したように、ニードル部材３５０は、任意のサイズ又は形状のものとすることができる。図示の実施形態では、ニードル部材３５０は、比較的大きく、又は、比較的湾曲している湾曲部分を有する。ニードル部材３５０の湾曲部分は、任意の半径のものとすることができる。曲率半径は、デバイス３００が設置される身体の箇所に対して選択される。例えば、いくつかの実施形態では、曲率半径は、３〜４インチ（７６．２〜１０１．６ミリメートル）である。他の実施形態では、曲率半径は、３インチ（７６．２ミリメートル）よりも小さくてもよいし、４インチ（１０１．６ミリメートル）よりも大きくてもよい。
【００４３】
図１８は、本発明の実施形態による方法１８００の流れ図である。１８１０において、医療デバイス１００、医療デバイス２００、又は医療デバイス３００等の医療デバイスを、第１の医療手順に対して使用する。例えば、デバイスを使用して、患者の身体内に身体インプラントを設置する。いくつかの実施形態では、デバイスを使用して、患者の骨盤領域内に身体インプラントを設置する。他の実施形態では、デバイスを、患者の身体の異なる箇所における医療手順に使用することができる。
【００４４】
１８２０において、医療デバイスを消毒し又は洗浄する。例えば、従来の又は公知の方法を使用して医療デバイスを消毒し、洗浄し、滅菌することができる。例えば、いくつかの実施形態では、医療デバイスを、手動方法（ブラシ又は他の洗浄ツールを使用するなどにより）、機械的方法（洗浄機械等の）、又は滅菌方法又は加圧滅菌方法（温度又は蒸気滅菌など）を使用して消毒にすることができる。いくつかの実施形態では、洗浄は、洗浄するために水及び洗剤を使用してデバイスを手動でブラッシングして行うことができる。加えて、いくつかの実施形態では、滅菌方法は、蒸気滅菌、又はエチレンオキシド及び過酸化水素の使用を含むことができる。１８３０において、医療デバイスを、第２の医療手順に使用する。例えば、デバイスは、第１の患者と異なる第２の患者に対する医療手順に使用することができる。
【００４５】
１つの側面によれば、医療デバイスは、ニードル部材とハンドル部材を含む。ハンドル部材は、ニードル部材に結合される。ハンドル部材は、実質的に平坦な部分を有する。ハンドル部材は、溝を有する。溝は、ハンドル部材の実質的に平坦な部分に配置される。
【００４６】
いくつかの側面では、ハンドル部材は長手方向軸線を有し、溝は、ハンドル部材の長手方向軸線と実質的に垂直な方向に延びる。いくつかの側面では、ハンドル部材は、丸み部分を有し、丸み部分は、ハンドル部材の上面側に配置され、実質的に平坦な部分は、ハンドル部材の底面側に配置され、ハンドル部材の上面側は、ハンドル部材の底面側の反対側にある。
【００４７】
いくつかの側面では、ニードル部材は湾曲部分を含む。いくつかの側面では、ニードル部材は、実質的に直線の部分及び湾曲部分を含む。いくつかの側面では、ニードル部材は、第１の直径を有する第１の部分と第１の直径よりも大きい第２の直径を有する第２の部分とを含む。いくつかの側面では、ニードル部材は、身体インプラントの一部分と接触するように構成された隆起部を有する。
【００４８】
いくつかの側面では、ハンドル部材は、接着剤を介してニードル部材に結合される。いくつかの側面では、ハンドル部材は空洞を有し、ニードル部材の少なくとも一部分は空洞内に配置される。いくつかの側面では、ハンドル部材は、内面を有する空洞を有し、ニードル部材の少なくとも一部分は、空洞内に配置され、このニードル部分は突起を有し、突起は、空洞内に配置されるように構成され、かつハンドル部材の空洞の内面と係合するように構成されている。
【００４９】
いくつかの側面では、ニードル部材は、金属材料で形成される。いくつかの側面では、ハンドル部材は、プラスチックベースの材料で形成される。いくつかの側面では、医療デバイスは、使用後に洗浄及び／又は滅菌されるように構成される。
【００５０】
いくつかの側面では、医療デバイスは、ニードル部材及びハンドル部材を含む。ニードル部材は、突起を有する。ハンドル部材は、ニードル部材に結合される。ハンドル部材は、内面を有する空洞を有する。ハンドル部材は、ニードル部材によって定められる突起が空洞内に配置されて空洞の内面と係合するようにニードル部材に結合される。
【００５１】
いくつかの側面では、ニードル部材は、湾曲部分を含む。いくつかの側面では、ニードル部材は、実質的に直線の部分及び湾曲部分を含む。いくつかの側面では、ニードル部材は、第１の直径を有する第１の部分と第１の直径よりも大きい第２の直径を有する第２の部分とを含む。いくつかの側面では、ニードル部材は、身体インプラントの一部分に接触するように構成された隆起部を有する。いくつかの側面では、ハンドル部材は、接着剤を介してニードル部材に結合される。
【００５２】
いくつかの側面では、方法は、第１の医療手順のためにデバイスを使用する段階を有し、医療デバイスは、ニードル部材と、ニードル部材に結合されたハンドル部材を有し、ハンドル部材は、実質的に平坦な部分を有し、ハンドル部材は、溝を有し、溝が、実質的に平坦な部分に配置され、更に、デバイスを洗浄する段階と、第２の医療手順のために医療デバイスを使用する段階とを含む。
【００５３】
いくつかの側面では、第１の医療手順のための使用又はデバイスは、身体インプラントを患者の身体内に設置する段階を含む。いくつかの側面では、デバイスのハンドル部材は長手方向軸線を有し、溝は、ハンドル部材の長手方向軸線に対して実質的に垂直な方向に延びる。いくつかの側面では、デバイスのハンドル部材は丸み部分を有し、丸み部分は、ハンドル部材の上面側に配置され、実質的に平坦な部分は、ハンドル部材の底面側に配置され、ハンドル部材の上面側は、ハンドル部材の底面側の反対側にある。
【００５４】
説明した実施例の一定の特徴を本明細書に上述のように例示したが、多くの修正、置換、変更、及び均等物を当業者は想起するであろう。従って、添付の特許請求の範囲は、全てのかかる修正及び変更が実施形態の範囲に入るものとして網羅されるように意図していることを理解すべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【国際調査報告】
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