(57)【要約】  対象から取り出された組織試料が評価され得る。組織試料を担持するためのトランスポータシステムが、移送容器と、移送容器内にある固定剤と、予浸プロセスを実施するために固定剤の温度を低下させるおよび／または維持する冷却デバイスと、を有する。固定剤に接触する組織試料を担持するように適合されるポータブルトランスポータシステムが：保持チャンバおよび固定剤を有する移送容器と；標準的な組織学カセットに結合されるように動作可能でありまた第１のシールを有するカセットホルダ、および上記移送容器に解放可能に結合されるように動作可能にありまた第２のシールを有するカセットレシーバ、を有する容器蓋と、を有することができ、ここでは、カセットホルダおよびカセットレシーバが、カセットホルダに結合される標準的な組織学カセットをカセットレシーバ内に挿入するときに着脱自在に互いに結合されるように動作可能である。【選択図】図２
2018511782.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織試料移送・保管組立体であって、
（ａ）試料容器組立体であって、
（ａ１）一定量のホルマリンベースの固定剤溶液を保持するための第１のキャビティを画定する壁、
（ａ２）前記組織試料を保持するようにサイズ設定され、前記試料容器の前記キャビティ内に挿入されるように適合され、その結果、前記組織試料が前記一定量のホルマリンベースの固定剤溶液に完全に浸漬される、組織学カセット、および
（ａ３）前記キャビティを囲むホルマリン不透過性バリアを作るように適合されるシール
を備える、試料容器組立体と、
（ｂ）前記壁および／または前記シールを通して前記試料容器内に配置されるホルマリンベースの固定剤溶液の温度を追跡および記録することができる温度応答性組立体と、
（ｃ）断熱材および／または冷却要素を含む材料によって画定される第２のキャビティを備えるケース組立体であって、前記温度応答性要素が前記試料容器内の前記ホルマリンベースの固定剤溶液の温度を追跡および記録することを可能にする構成で前記試料容器および前記温度応答性要素を受け入れるように前記キャビティがサイズ設定され、前記断熱材および／または冷却要素が、前記組織試料移送・保管組立体の組み立て状態時での配送状態において少なくとも２時間にわたって０℃から７℃の範囲内の温度で前記一定量の前記ホルマリンベースの固定剤溶液を維持することができる、ケース組立体と
を備える、
組織試料移送・保管組立体。
【請求項２】
組織試料移送・保管システムであって、
（ａ）０℃から７℃の範囲内の温度まで冷やされる一定量のホルマリンベースの固定剤溶液と、
（ｂ）試料容器組立体であって、
（ｂ１）前記一定量のホルマリンベースの固定剤溶液を保持するための第１のキャビティを画定する壁と、
（ｂ２）前記組織試料を保持するようにサイズ設定され、前記試料容器の前記キャビティ内に挿入されるように適合され、その結果、前記組織試料が前記一定量のホルマリンベースの固定剤溶液に完全に浸漬される、組織学カセット、および
（ｂ３）前記キャビティを囲むホルマリン不透過性バリアを作るように適合されるシール、
を備える試料容器組立体と、
（ｃ）前記壁および／または前記シールを通して前記試料容器内に配置されるときのホルマリンベースの固定剤溶液の温度を追跡および記録することができる温度応答性組立体と、
（ｄ）断熱材および／または冷却要素を含む材料によって画定される第２のキャビティを備えるケース組立体であって、前記温度応答性要素が前記試料容器内の前記ホルマリンベースの固定剤溶液の温度を追跡および記録することを可能にする構成で前記試料容器および前記温度応答性要素を受け入れるように前記キャビティがサイズ設定され、前記断熱材および／または冷却要素が、前記組織試料移送・保管組立の組み立て状態時での配送状態において少なくとも２時間にわたって０℃から７℃の範囲内の温度で前記一定量の前記ホルマリンベースの固定剤溶液を維持することができる、ケース組立体と
を備える、
組織試料移送・保管システム。
【請求項３】
前記シールが、前記組織学カセットを受け取って、保持および留保するように着脱自在に結合可能であるカセットクリップを備える容器蓋である、請求項１に記載の組織試料移送・保管組立体または請求項２に記載の組織試料移送・保管システム。
【請求項４】
前記カセットクリップが前記容器蓋に取り外し可能に結合可能である、請求項３に記載の組織試料移送・保管組立体または組織試料移送・保管システム。
【請求項５】
前記容器クリップが、前記容器蓋の少なくとも一方の側にねじ込まれるように動作可能である。請求項３または４に記載の組織試料移送・保管組立体または組織試料移送・保管システム。
【請求項６】
前記カセットクリップが前記組織学カセットに留められるように動作可能である、請求項３から５までのいずれか一項に記載の組織試料移送・保管組立体または組織試料移送・保管システム。
【請求項７】
前記カセットクリップが、
前記容器蓋の少なくとも一方の側に結合されるように動作可能である第１の端部と、
前記標準的な組織学カセットに結合されるように動作可能である第２の端部と
を備える、請求項３から６までのいずれか一項に記載の組織試料移送・保管組立体または組織試料移送・保管システム。
【請求項８】
前記容器蓋に取り外し可能に結合されるカセットカバーをさらに備える、請求項３から７までのいずれか一項に記載の組織試料移送・保管組立体。
【請求項９】
前記カセットカバーが、前記カセットカバーと前記容器蓋との間に無菌シールを備える、請求項８に記載の組織試料移送・保管組立体または組織試料移送・保管システム。
【請求項１０】
前記試料容器組立体がカセットセプタムをさらに備え、前記カセットセプタムが、前記容器蓋、前記カセットクリップ、および前記標準的な組織学カセットと共に、取り出し可能である、請求項３から９までのいずれか一項に記載の組織試料移送・保管組立体または組織試料移送・保管システム。
【請求項１１】
前記カセットセプタムが破断可能な膜を備える、請求項１０に記載の組織試料移送・保管組立体または組織試料移送・保管システム。
【請求項１２】
前記容器蓋が、前記移送容器の前記保持チャンバ内への前記カセットの挿入時に前記破断可能な膜を破断するように動作可能であるアームをさらに備える、請求項１１に記載の組織試料移送・保管組立体または組織試料移送・保管システム。
【請求項１３】
前記容器蓋が、前記試料、空気および前記固定剤を周囲環境から隔離するように動作可能である、前記移送容器の雄ねじ部分に結合されるように適合される雌ねじ部分を備える円筒形部分をさらに備える、請求項１２に記載の組織試料移送・保管組立体または組織試料移送・保管システム。
【請求項１４】
前記第２のキャビティを画定する前記材料が冷却要素を備える、請求項１から１２までのいずれか一項に記載の組織試料移送・保管組立体または組織試料移送・保管システム。
【請求項１５】
前記冷却要素が、
・前記固定阻害用冷却デバイスの非冷却モードから冷却モードへの変更に反応して、吸熱反応を生じさせるように混合される第１の物質および第２の物質と、
・乾燥剤、および前記固定剤を冷却するために蒸発する物質、と、
・冷凍ユニットまたは熱電冷却器ユニットと
からなる群から選択される少なくとも１つの要素を含む、請求項１４に記載の組織試料移送・保管組立体または組織試料移送・保管システム。
【請求項１６】
前記冷却要素が、０℃から７℃の範囲内の凝固点を有する冷却材料を含む、請求項１４に記載の組織試料移送・保管組立体または組織試料移送・保管システム。
【請求項１７】
前記冷却材料の体積が、加圧なしで、２０℃で保管される場合に、完全な凍結状態から完全に融解した状態へのこの体積のクーラントの移行の時間を少なくとも２時間とするように、選択される、請求項１６に記載の組織試料移送・保管組立体または組織試料移送・保管システム。
【請求項１８】
前記温度応答性要素が吸収性材料および染料を含み、前記染料が、第１の温度範囲時に前記吸収性材料を通って拡散するようにおよび第２の温度範囲時に前記染料を通って拡散しないようにエンジニアリングされ、前記吸収性材料を通る前記染料の拡散の程度が、前記ホルマリンベースの固定剤溶液が前記第１の温度範囲内の温度である時間量と相互関係がある、前記請求項のいずれか一項に記載の組織試料移送・保管組立体または組織試料移送・保管システム。
【請求項１９】
前記第１の温度範囲が０℃から７℃であり、前記第２の温度範囲が７℃を超える温度である、請求項１８に記載の組織試料移送・保管組立体または組織試料移送・保管システム。
【請求項２０】
前記染料が７℃を超える温度の融点を有するマトリックス内に配置され、前記第１の温度範囲が前記融点以上である温度であり、前記第２の温度範囲が前記融点未満の温度である、請求項１８に記載の組織試料移送・保管組立体または組織試料移送・保管システム。
【請求項２１】
前記温度応答性要素が、
第１の吸収性材料および第１の染料であって、前記第１の染料が、温度範囲が０℃から７℃である場合に前記吸収性材料を通って拡散するようにおよび７℃を超える温度時に前記吸収性材料を通って拡散しないようにエンジニアリングされ、前記第１の吸収性材料を通る前記第１の染料の拡散の程度が、前記ホルマリンベースの固定剤溶液が０℃から７℃の範囲の温度範囲内の温度である時間量と相関関係がある、第１の吸収性材料および第１の染料と、
第２の吸収性材料および第２の染料であって、前記第２の染料が、７℃を超える温度の融点を有するマトリックス内に配置され、前記マトリックスが融解し始めるときに前記第２の染料が前記第２の吸収性材料を通って拡散し始め、前記第２の吸収性材料を通る前記第２の染料の拡散の程度が、前記ホルマリンベースの固定剤溶液が前記融点を超える温度である時間量と相関関係がある、第２の吸収性材料および第２の染料と
を含む、請求項１から１６までのいずれか一項に記載の組織試料移送・保管組立体または組織試料移送・保管システム。
【請求項２２】
前記吸収性材料が、前記壁によって画定される前記キャビティ内に配置されることなく、前記試料容器組立体の前記壁または前記シールに取り付けられるか、または前記試料容器の前記壁または前記シールに取り付けられるように適合される、請求項１７から２１のいずれか一項に記載の組織試料移送・保管組立体または組織試料移送・保管システム。
【請求項２３】
データロガーをさらに備える、請求項１から１６までのいずれか一項に記載の組織試料移送・保管組立体または組織試料移送・保管システム。
【請求項２４】
前記温度応答性要素が、前記ホルマリンベースの固定剤溶液の温度を前記データロガーに通信するように適合される温度センサを備える、請求項２３に記載の組織試料移送・保管組立体または組織試料移送・保管システム。
【請求項２５】
前記温度センサが赤外線温度センサである、請求項２４に記載の組織試料移送・保管組立体または組織試料移送・保管システム。
【請求項２６】
前記温度センサが赤外線温度センサである、請求項２２から２５までのいずれか一項に記載の組織試料移送・保管組立体または組織試料移送・保管システム。
【請求項２７】
前記データロガーがタイマをさらに備える、請求項２２から２６までのいずれか一項に記載の組織試料移送・保管組立体または組織試料移送・保管システム。
【請求項２８】
前記データロガーが
・前記移送容器内への前記組織試料の挿入の感知と、
・前記組織試料データの挿入の時間の決定と、
・少なくとも１つのメモリ内の前記組織試料の挿入の時間の保管と、
・時間・日付データのログ記録であって、前記時間・日付データが、
・前記標準的な組織学カセット内の前記組織試料の前記移送容器内への挿入、または
・開始時間データの受信
のうちの少なくとも１つである、ログ記録と、
・時間データを追跡するためのタイマの開始であって、前記時間データが、
・前記組織試料を備える前記標準的な組織学カセットの前記移送容器内への挿入時間、
・スタートタイマデータ信号の受信
のうちの少なくとも１つからである、タイマの開始と、
・継続時間データの決定であって、前記継続時間データが、
・時間および日付の前記ログ記録から
・前記タイマの前記開始から
のうちの少なくとも１つである、継続時間データの決定と
・継続時間データの指示であって、前記継続時間データが
・時間および日付の前記ログ記録
・上前記タイマの前記開始
のうちの少なくとも１つからである、指示と
・ディスプレイを介するデータの指示と、
・液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）を介するデータの指示と、
・発光ダイオード（ＬＥＤ）ディスプレイを介するデータの指示と、
・温度データの記録と、
・温度・時間データの記録と、
・少なくとも１つの温度閾値データと交差する温度または時間のうちの少なくとも一方の記録と、
・少なくとも１つの予めプログラムされる閾値に対しての温度逸脱データの温度または時間の少なくとも一方の記録と、
・加熱または凍結データに対しての温度逸脱の温度または時間のうちの少なくとも一方の記録と、
・少なくとも１つの温度変化、および前記少なくとも１つの温度変化データの時間、の記録と、
・少なくとも１つの記録の指示と、
・少なくとも１つのディスプレイ上での、前記少なくとも１つの記録の指示と、
・温度逸脱データの監視と、
・少なくとも１つの温度変化、および前記少なくとも１つの温度変化の時間、の監視、ならびに前記少なくとも１つの温度変化および前記時間データのログ記録、と、
・前記移送容器の密閉後の少なくとも１つの温度変化の日付および時間の監視、ならびに少なくとも１つの予めプログラムされる閾値に対しての前記データの相対的性能の指示と、
・少なくとも１つのディスプレイ上での、前記監視の結果データの指示と、
・少なくとも１つのメモリ上でのデータの保管と、
・感知データ、記録データ、監視データまたは計算データ、のうちの少なくとも１つのデータの、少なくとも１つのメモリ上での保管と、
・少なくとも１つのメモリ上でのデータの保管であって、前記データが、
・試料識別子
・識別子
・無線周波数識別子（ＲＦＩＤ）
・バーコード識別子
・ＱＲコード識別子
・ロケーション
・感知されるロケーション
・受信されるロケーション
・全地球測位システム（ＧＰＳ）のロケーション
・Ｗｉ−Ｆｉアクセスポイントを基準とするロケーション
・無線通信ネットワークを基準とするロケーション
・有線通信データ
・無線通信データ
・直接的な接続
・ローカル接続
・ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）
・ワイドエリアネットワーク（ＷＡＮ）
・遠隔接続
・Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈネットワークデータ
・近距離無線通信（ＮＦＣ）データ
・Ｚｉｇｂｅｅプロトコル適合の標準的な無線通信データ
・データ点の日付および時間
・感知されるデータ点
・ポート接続
・ユニバーサルシリアルバス（ＵＳＢ）ポート接続
・通信デバイスへの結合
・計算デバイスへの結合
・ポータブルデバイスへの結合
・無線デバイスへの結合
・パーソナルコンピュータデバイスへの結合
・スマートフォンデバイスへの結合
・タブレッドデバイスへの結合
・携帯電話デバイスへの結合、または
・電話技術デバイスへの結合
のうちの少なくとも１つを含む、保管と、
のうちの少なくとも１つを行うように動作可能である、請求項２２から２７までのいずれか一項に記載の組織試料移送・保管組立体または組織試料移送・保管システム。
【請求項２９】
試料容器と、冷却ブロックと、データロガーと、断熱ケースと、を備える試料移送デバイスであって、
（ａ）前記試料容器が、一定量のホルマリンベースの固定剤溶液に浸漬される組織試料を含むようにサイズ設定され、前記冷却ブロック内のキャビティ内に挿入され、
（ｂ）前記冷却ブロックが一定量のクーラントを含み、前記データロガー内のキャビティに挿入され、
（ｃ）前記データロガーが、
（ｃ１）前記クーラントおよび／または前記固定剤溶液の温度を監視するように構成される温度センサ、
（ｃ２）時間量を測定するように構成されるタイマであって、前記時間量が、
（ｃ１ａ）前記冷却ブロックが前記データロガー内に挿入されている時間量、
（ｃ１ｂ）前記クーラントおよび／または前記固定剤溶液の温度が特定の温度範囲内にある時間量
からなる群から選択され、
（ｄ）前記断熱ブロックが、前記データロガーがその中に挿入されるキャビティを備える、
試料移送デバイス。
【請求項３０】
前記クーラントが、０℃から７℃の範囲内にある融点を有する相変化材料である、請求項２９に記載のデバイス。
【請求項３１】
試料容器と、冷却ブロックと、タイマと、断熱ケースと、を備える試料移送デバイスであって、
（ａ）前記試料容器が、一定量のホルマリンベースの固定剤溶液に浸漬される組織試料を含むようにサイズ設定され、前記冷却ブロック内のキャビティ内に挿入され、
（ｂ）前記冷却ブロックが一定量のクーラントを含み、前記断熱ケース内のキャビティに挿入され、
（ｃ）前記タイマが
（ｃ１）染料の供給源、
（ｃ２）吸収性材料、および
（ｃ３）前記染料を前記吸収性材料から分離する材料
を有する、
試料移送デバイス。
【請求項３２】
前記染料を前記吸収性材料から分離する前記材料が、前記染料の前記供給源と前記吸収性材料との間に配置される取り出し可能な染料不透過性材料である、請求項３１に記載の試料移送デバイス。
【請求項３３】
前記染料を前記吸収性材料から分離する前記材料が、中に前記染料が配置される固体マトリックスであり、前記固体マトリックスが融解するとき、前記染料が解放されて前記吸収性材料に接触する、請求項３１に記載の試料移送デバイス。
【請求項３４】
前記染料を前記吸収性材料から分離する前記材料が、前記クーラントまたは前記ホルマリンベースの固定剤溶液が所定の温度に達するときに、融解する固体マトリックスであり、前記固体マトリックスの融解時に前記染料が前記吸収性材料に接触する、請求項３０から３３までのいずれか一項に記載の試料移送デバイス。
【請求項３５】
前記タイマが所定の温度で融解する材料をさらに含み、融解時に前記材料が前記吸収性材料によって吸収され、それにより前記染料が前記吸収性材料を通ってさらに拡散することが防止される、請求項３０から３４までのいずれか一項に記載の試料移送デバイス。
【請求項３６】
前記クーラントが、０℃から７℃の範囲内にある融点を有する相変化材料である、請求項３０から３５までのいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項３７】
固定されていない組織試料を固定する方法であって、
（ａ）前記請求項のいずれか一項による組織試料移送・保管組立体、組織試料移送・保管システムまたは組織試料移送・保管デバイス内に配置される０℃から７℃までの範囲内の温度まで冷やされた一定量のホルマリンベースの固定剤溶液に、前記固定されていない組織試料を浸漬するステップと、
（ｂ）一定時間にわたって、前記組織試料移送・保管組立体または組織試料移送・保管システムを保管および／配送するステップであって、
（ｂ１）少なくとも、前記ホルマリンベースの固定剤溶液が前記固定されていない組織試料の全体に拡散するようになるまで、断熱材および／または冷却要素が一定量のホルマリンベースの固定剤溶液を０℃から７℃までの範囲内の温度で維持し、
（ｂ２）保管および移送中、温度応答性要素が、前記一定量のホルマリンベースの固定剤溶液の温度を追跡および記録する、
ステップと、
（ｃ）前記ホルマリンベースの固定剤溶液が前記固定されていない組織試料の全体に拡散した後、前記組織試料の固定を誘起するのに十分な時間にわたって、２０℃から５５℃までの範囲内の温度を有するホルマリンベースの固定剤溶液に対して前記組織試料を露出するステップと
を含む、方法。
【請求項３８】
前記ホルマリンベースの固定剤溶液が前記固定されていない組織試料の全体に拡散した後、前記断熱材および／または前記冷却要素が前記一定量の前記ホルマリンベースの固定剤溶液の温度を７℃を超えて上昇させるのを可能にする、請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
前記冷却要素が０℃から７℃までの範囲内の融点を有するクーラントを含み、冷却材料の体積が、加圧なしで、２０℃で保管される場合に、完全な凍結状態から完全に融解した状態へのこの体積のクーラントの移行の時間を少なくとも２時間とするように、選択される、請求項３８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
２０１５年１月２６日に出願された米国仮特許出願第６２／１０７，８７４号および２０１５年１月２７日に出願された米国仮特許出願第６２／１０８，１８４号の利益が本明細書により請求され、それらの内容の全体が参照により組み込まれる。
【０００２】
本開示は、概して、組織試料を移送するための、トランスポータシステム、組立体、および関連する方法に関する。より詳細には、本開示は、細胞活動の保存を改善するために移送中の組織試料の状態を監視および／または分析するためのトランスポータシステムおよびトランスポータに関する。
【背景技術】
【０００３】
外科手技によって取り出された組織を保存することは非常に重要なテーマである。対象から組織試料を取り出した後、組織試料が、しばしば、細胞の代謝活動を一時中断する液体中に配置される。このプロセスは一般に「固定」と称され、複数の異なる種類の液体によって達成され得る。解剖病理学ラボで使用される最も一般的な固定剤は１０％中性緩衝ホルマリン（ＮＢＦ：ｎｅｕｔｒａｌ  ｂｕｆｆｅｒｅｄ  ｆｏｒｍａｌｉｎ）である。この固定剤が、ホルムアルデヒド分子と、アミン含有細胞分子との間に架橋を形成する。加えて、この種類の固定剤は、保管のためのタンパク質を保存する。室温で使用される場合、ＮＢＦが組織切片内に拡散し、タンパク質と核酸とを架橋し、それにより代謝を休止させ、パラフィンワックスの浸透のために組織を保存する。ホルマリンは架橋速度（ｃｒｏｓｓ−ｌｉｎｋｉｎｇ  ｒａｔｅ）をさらに上げるために温度がわずかに高くてよく（つまり、室温より高い）、対して、低温ホルマリンの場合は架橋速度を大幅に低下させることができる。このことから、組織学者は、通常、室温以上で組織固定を実施する。
【０００４】
上記の方法によって固定される組織では、しばしば、いくつかの効果が観察される。１つは、室温以上で固定剤が組織内に拡散するときに同時に架橋が起こることである。この架橋が固定剤の拡散を阻害し、これにより、組織中の酵素が、病気の解釈（ｄｉｓｅａｓｅ  ｉｎｔｅｒｐｒｅｔａｔｉｏｎ）において不可欠なものである可能性がある脆いバイオマーカーを劣化させることが可能となり得てしまう。またこれにより、液体固定剤に対して不足気味に露出されるかまたは過度に露出されるような組織が出てしまう可能性がある。例えば、ホルマリンが組織試料を通って適切に拡散していない場合、ホルマリンに対して露出される組織試料の外側領域が過度に固定される可能性があり、ホルマリンに対して露出されない組織試料の内部領域が不足気味に固定される可能性があり、それにより組織形態が非常に低質になる。不足気味に固定される組織では、組織が適切な架橋格子を形成する機会を有さないことから、その後のエタノールに対しての露出がしばしば細胞構造を収縮させて核を凝縮させる。不足気味に固定される組織が、ヘマトキシリンおよびエオシン（Ｈ＆Ｅ）などを用いて染色される場合、細胞と組織構造との間に多くの白色空間（ｗｈｉｔｅ  ｓｐａｃｅ）が観察される可能性があり、核が凝縮する可能性があり、試料がヘマトキシリン染色によりピンク色に見えてアンバランスになる可能性がある。過度に固定された組織は、通常、その後の免疫組織化学的（ＩＨＣ：ｉｍｍｕｎｏｈｉｓｔｏｃｈｅｍｉｃａｌ）プロセスで良好に働かなくなる。その結果、これらの組織のための適切な抗原回復条件が適切に働かず、したがって、組織試料が不足気味に染色されたように見えるようになる。
【０００５】
適切な医療診断および患者の安全には、しばしば、染色前に組織試料を適切に固定することが必要となる。切除後、組織試料がしばしば温かいホルマリン内に配置され、オペレーティングルーム（ｏｐｅｒａｔｉｎｇ  ｒｏｏｍ）からラボラトリまで移送される。残念ながら、組織試料は、外側領域が過度に固定され、内側領域が不足気味に固定されるような傾向がある。ラボラトリへの到着時にこのような過度の固定および不足気味の固定を識別することは困難である可能性があり、それにより検査のために試料を適切に調製することが困難となる。ラボラトリの作業者は、ホルマリンまたは他の固定剤から組織試料をいつ取り出すべきかを知らない可能性がある。完全な拡散および／または架橋の前に組織試料がホルマリンから取り出される場合、試料が不足気味に固定される可能性がある。過度の長さの時間で標本がホルマリン内に残される場合、診断が遅れる可能性があり、また、標本が過度に固定される可能性がある。このような不足気味の固定および過度の固定により、しばしば、生物学的分子の保存、組織形態、および／または翻訳後修飾の信号が低質なものとなる可能性がある。
【０００６】
従来の予め充填される標本容器が様々な供給業者から入手可能である。このような従来の容器は、試料挿入後に閉じるための単純な蓋のみを供給する。容器内の組織試料がどのような状態で露出されたのかまたはどのくらの時間にわたって露出されたのかを確認することは不可能である。従来の標本追跡は、一般に、紙上の手書きのプロセスにより、あるいは試料が患者から取り出された後にかつ試料容器をラボに移送する前に記入されるレポートにより、実施される。数分または数十分に及ぶ可能性があり、その間に試料劣化が起こる可能性がある。
【０００７】
現在の最優良事例の組織学試料、収集および移送の方法には、いくつかの問題がある。現在の室温固定プロトコルはバイオマーカーを十分には保存しない。バイオマーカーの保存に関して、取り出し後の組織の保管が十分には標準化されておらず、したがって、一部の標本がホルマリンを有さない状態で冷蔵室内で週末を越えることになる可能性もある。施設および場所を跨いでプロトコルを設定することに関して厳重な規則がないことから、しばしば、広範囲の様々な程度で組織分子（ｈｉｓｔｏｍｏｌｅｃｕｌａｒ）の劣化が生じることになる。これにより下流の処理を損なうことになり、特には、様々なバイオマーカーベースの診断法を受ける試料を損なうことになる。
【０００８】
現在の標準的な標本収集容器は、一般に、移送中に定位置に留まらない最初に漬けられる単一の組織試料を含む。これにより、組織がしばしば表面まで浮上することになるか、容器の壁の側面に付着するようになり、したがって各試料と固定剤流体との接触量を損なうことになる。試料の適切な保存およびその後の処理にとってはこの固定剤流体が浸み込んでいることが重要である。加えて、移送中の周囲温度の変化が固定剤の有効性に影響を与えることが知られている。ＷＯ２０１２／０４０８２３Ａ１が２つの部品からなる標本容器を開示しており、ここでは、試料が標本コンパートメント内に配置されることが終わるまで、固定剤が別個のコンパートメント内で保持される。ＥＰ１９１３３６０Ｂ１および米国特許第８６９１１６５（Ｂ２）号（’３６０／’１６５の発明（ｄｅｖｉｃｅ））が、標本容器、容器キャップ、または標本容器内で担持される組織カセット、のいずれかの中に埋め込まれる温度および／または時間のデータロギングデバイスを有する標本容器を開示している。上記のシステム／デバイスのいずれも、上で言及した固定の問題および他の問題を解決しない。
【０００９】
一般的な最優良事例は、バーコードラベリングであるにもかかわらず、施設内で、または施設間で、多様である可能性がある。現在の方法は、紙の入力、または個別のコンピュータの入力に大きく依存しており、これらも施設ごとで多様である可能性があり、一連の記号を通して分析過程の管理が確立される。コンピュータによる標本の実時間の追跡（Ｒｅａｌ−ｔｉｍｅ  ｔｒａｃｋｉｎｇ  ｏｆ  ｔｈｅ  ｃｏｍｐｕｔｅｒ  ｓｐｅｃｉｍｅｎ）は紙ベースであり、温度、ロケーションおよび移送時間の最新の計算・報告（ａｃｃｏｕｎｔｉｎｇ）を実現することができない。これらの課題の最終的な結果として試料の品質が不確かなものとなり（バイオマーカーの保存が組織の元の状態を正確に反映することができない）、処理中の追跡可能性が欠落することになる。癌患者を処置する場合はこれらは受け入れられないリスクである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明の試料収集・移送・追跡システムは、上で参照した課題のための、また特には組織試料中のバイオマーカーの保存のための、一体化される解決策である。種々の実施形態が、検査技師による監督なしで、最適化されるホルマリン固定およびバイオマーカーの保存のプロセスを開始する優れたデジタル化される追跡を実現する。標本の移動中に、固定プロセスの低温パートが行われる。これは、標本が解剖病理ラボラトリであるその目的地に到着するときに、その後の処理、染色および分析のために大幅により高い質の固定を実現するのに、標本が短い熱処理のみ（例えば、４５℃で〜１時間）を必要とする、ということを意味する。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
したがって、この一体化される解決策により以下のものが達成される：１）以前では新鮮な凍結標本のみで可能であったような、新規性のあるバイオマーカーの保存を含めた、広範囲のバイオマーカーベースの診断のための優れたホルマリン固定；２）標準的な固定プロトコルの場合と同程度の処理時間（組織の種類に応じる）；３）処理の完了前の最大１４日間での揮発性バイオマーカーの保存；４）デジタルタブレットから容易にアクセスされ得るおよび／またはクラウドコンピューティングのためにアップロードされ得る分析過程の管理を確立するための任意選択の完全電子式の追跡；５）染色を含めた最適な処理を確実なものとするために目的地において追加の測定が必要となるかどうかを判断するのに使用され得る複数の条件の任意選択の実時間の記録。
【００１２】
概して、本発明の試料収集・移送・追跡システムが、（ａ）一定量の低温ホルマリンベースの固定剤溶液に浸漬される組織試料を保持するための試料容器と、（ｂ）試料容器内に配置されるホルマリンベースの固定剤溶液の温度を追跡および記録することができる温度応答性要素と、（ｃ）断熱材または冷却要素断熱材ならびに／あるいは冷却要素を備えるケースであって、ここでは、温度応答性要素が試料容器内のホルマリンベースの固定剤溶液の温度を追跡および記録することを可能にする構成で試料容器および温度応答性要素を受け入れるようにキャビティがサイズ設定され、またここでは、断熱材および／または冷却要素が、組織試料移送・保管組立体の組み立て状態時での配送状態において少なくとも２時間にわたって０℃から１０℃までの範囲内の温度で一定量のホルマリンベースの固定剤溶液を維持することができる。
【００１３】
いくつかの実施形態では、組織試料を処理するための装置が、試薬を保持する容器と、キャリア組立体と、移送機構（トランスポータ）とを有する。キャリア組立体が、標本ホルダと、標本ホルダによって保持される組織試料の種々の状態を監視するように配置されるセンサまたは監視組立体とを有することができる。一実施形態では、モニタ組立体が、多くの能力のなかでもとりわけ：容器および／または試料の温度；経過時間；トランスポータ内の環境温度；キャリア組立体および試料容器がトランスポータの中にあるのかまたは外側にあるのかを決定するための周辺光；音響特性；赤外線近接度（ｉｎｆｒａｒｅｄ  ｐｒｏｘｉｍｉｔｙ）（標本または標本を含むカセットが標本容器の中にあるかどうかあるいは容器がキャリア組立体の中にあるかどうかなどを決定する）；衝撃または反転を記録するための加速度計；漏洩または流体損失；あるいは任意の他の種類のセンサまたはセンサアレイ、に関するデータを決定、監視または保管するように選択される１つまたは複数のセンサを有することができる。加えて、１つまたは複数のセンサが、例えば標本ホルダ内の試薬に漬けられるときの試薬内の温度などのデータを伝送するように構成され得る。
【００１４】
本明細書で開示される少なくともいくつかの実施形態が、固定の前、固定中、および／または固定の後で、組織試料を監視するためのトランスポータシステムである。組織試料が、キャリア組立体内で保持される標本容器内に含まれる固定剤内に配置され、キャリア組立体がさらにトランスポータ内に配置される。標本容器がキャリアおよびトランスポータから取り出され得、監視システムからの情報に基づいて処理される。監視システムが、限定しないが、拡散または飽和情報、固定情報、温度−時間の情報、または組織試料に関する他の情報を提供することができる。いくつかの手順で、冷却能力を有するトランスポータが、固定（例えば、架橋）を最小にするかまたは制限するための好適な温度まで固定剤の温度を迅速に低下させることができる。冷却トランスポータが、配送の全体を通して予浸の温度以下で固定剤を維持するために固定剤を継続的にまたは定期的に冷却することができる。組織試料を固定剤で十分に飽和させた後、組織試料の実質的に全体を固定するために固定プロセスが実施され得る。いくつかの実施形態では、トランスポータが、拡散または飽和状態を示す情報をラボラトリに提供することができる。いくつかの実施形態では、冷却トランスポータが、拡散プロセス中に組織試料の固定を阻害するために固定剤の温度を低下させるように動作可能である。
【００１５】
本明細書で開示される少なくともいくつかの実施形態が、固定剤を予め冷却することができる標本トランスポータである。組織試料が予め冷却された固定剤によって接触され得、固定剤が組織試料を通って拡散する。標本トランスポータが、固定を阻害または防止するために、組織試料および組織試料を通って拡散する固定剤を比較的低温で維持することができる。架橋を開始するかまたは促進することを目的として組織試料を加熱することにより固定プロセスが行われ得る。いくつかの実施形態では、トランスポータが、収集サイト（例えば、病院のオペレーティングルーム）から処理サイト（例えば、解剖病理ラボラトリ）までの移送中に組織試料を低温で維持する。容器を受け取った後、解剖病理ラボラトリが固定プロセスを実施することができる。したがって、固定プロセスの実質的に全体が解剖病理ラボラトリで実施され得る。
【００１６】
いくつかの実施形態では、低温ポータブルトランスポータシステムが、保持チャンバを有するキャリア組立体と、保持チャンバ内で留保される標本容器内にある固定剤と、固定剤を所望の時間量だけ所望の温度で維持するのに十分である、トランスポータまたはトランスポータ内の断熱材によって担持される冷却デバイスのいずれかまたは両方と、を有する。冷却デバイスが一般に標本容器と熱連通状態であり、容器内の固定剤の温度を低下させるように動作可能である。一実施形態では、キャリア組立体が、組織試料および固定剤容器を受け取るための開構成と、保持チャンバを密閉するための閉構成とを有する。冷却デバイスが非冷却モードおよび冷却モードを有することができる。一実施形態では、冷却モードの冷却デバイスが、約５分未満で固定剤の温度を少なくとも約１５℃まで低下させる。いくつかの実施形態では、予浸およびその後の固定プロセスが、例えば、翻訳後修飾の信号を実質的に少なくとも３０％、５０％、７０％または９０％保存することにより、組織試料内のタンパク質の信号を保存する。少なくともいくつかの実施形態による組織固定方法が、タンパク質を劣化させるような酵素活動を有意に休止させることができ、プロテーゼの酵素活動などを休止させることができる。
【００１７】
いくつかの実施形態では、トランスポータシステムが自律的加温プロセスを実施するように適合され、それにより、最小時間（一般に、少なくとも２時間）での組織試料容器のための低温環境により、固定剤溶液を組織内に拡散することが可能となり、その後で、固定剤溶液を２、３時間にわたって周囲温度まで受動的に加温することが可能であり、その温度で組織が化学架橋を介して固定され得る。この低温は、所望の拡散温度（一般に０から７℃）に近い融解温度を有する相変化材料で作られる熱リザーバとの接触によって維持され、これはまた、相変化材料を従来の冷蔵室内で凍結させるのを可能にする。例示の相変化材料には、例えば、植物油（トリグリセリド）、シクロアルカン、および他の成分から得られるおよびパラフィン（多様な長さの線状炭化水素および／または分枝炭化水素）から得られる混合物などの、油状（室温で）液体の独占所有権のあるブレンドが含まれる。
【００１８】
いくつかの実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが、キャリア組立体と、固定剤と、固定阻害用冷却デバイス（ｆｉｘａｔｉｏｎ−ｉｎｈｉｂｉｔｉｎｇ  ｃｏｏｌｉｎｇ  ｄｅｖｉｃｅ）とを有する。キャリア組立体が、固定剤を含む保持チャンバを有する。固定阻害用冷却デバイスがキャリア組立体によって担持され、固定剤と熱連通状態である。固定阻害用冷却デバイスが、固定剤に接触する組織試料の固定を阻害するために固定剤の温度を低下させるように動作可能である。ポータブルトランスポータシステムが人によって容易に担持され得る（例えば、手動で移送され得る）。ラボラトリの環境では、ポータブルトランスポータシステムがワークステーションと設備との間を手動で移送され得る。配送の環境では、ポータブルトランスポータシステムが車両までおよび車両から手動で移送され得る。ポータブルトランスポータが、予冷固定剤（ｐｒｅ−ｃｏｏｌ  ｆｉｘａｔｉｖｅ）を熱的に隔離するかまたはｓｕｂｓｔａｎｃｅするように構成され得る。別法としてまたは加えて、ポータブルトランスポータが固定剤を冷やすために自己冷却式であってよい。
【００１９】
さらに別の実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが、キャリア組立体と、固定剤と、組織試料の固定を阻害するために、固定を促進するために、あるいは組織試料を他の形で熱的に処理するために、固定剤の温度を調整または維持するように動作可能であるサーマルデバイスとを有する。ポータブルトランスポータシステムが、便利に移送することができるように手持ち式のシステムであってよい。いくつかの実施形態では、サーマルデバイスが、拡散プロセスを実施するために固定剤の温度を低下させるように構成される固定阻害用冷却デバイスを有する。他の実施形態では、サーマルデバイスが熱電ユニットおよび／または冷凍ユニットを有する。
【００２０】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが、固定剤を保持するキャリア組立体と、固定阻害用冷却手段とを有する。キャリア組立体が、固定剤および試料を含む保持チャンバを有する。固定阻害用冷却手段が固定剤／試料容器と熱連通状態であり、室温（例えば、約２０℃から約２５℃）からある温度（例えば、１５℃未満の温度）まで固定剤の温度を低下させるように動作可能である。固定阻害用冷却手段が、活性剤、冷却剤、冷凍ユニット、または熱電冷却器ユニットを有することができる。ポータブルトランスポータシステムが、固定剤を所望の温度まで冷却することができる。別法として、ポータブルトランスポータシステムが、冷やされて予め冷却された液体を所望の温度で維持することができる。したがって、ポータブルトランスポータシステムが、固定剤の温度を予浸の温度まで低下させることができるか、または既に予浸の温度である固定剤の温度を維持することができる。
【００２１】
いくつかの実施形態では、組織試料を処理するための装置が、試薬を保持する容器と、キャリア組立体と、移送機構とを有する。キャリア組立体が、標本ホルダと、標本ホルダによって保持される組織試料の状態を決定するように配置されるセンサ組立体とを有することができる。移送機構が、センサ組立体、および標本ホルダによって保持される組織試料を、試薬に漬けることができる。一実施形態では、センサが温度測定センサである。一実施形態では、装置が、（ａ）組織試料を通る固定剤の拡散が目標の拡散レベル以上である場合に固定プロセスが組織試料上で実施される、（ｂ）組織試料を通る固定剤の拡散が目標の拡散レベル未満である場合に拡散プロセスが組織試料上で実施される、ということを実行時に装置により行わせる命令を有する計算デバイスをさらに有する。目標の拡散レベルは、実施されることになる組織プロトコルに基づいて選択され得る。例えば、いくつかのプロトコルでは、固定剤が、固定前に組織試料の体積の大部分に及ぶように拡散され得る。
【００２２】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが、データ収集による対をなす組織試料（ｐａｉｒｅｄ  ｔｉｓｓｕｅ  ｓａｍｐｌｅ  ｗｉｔｈ  ｄａｔａ  ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ）を生成するように、データ収集デバイスをキャリア組立体に一体に結合するためのカプラをさらに有することができる。
【００２３】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが：標本容器内での組織試料の存在または挿入の感知；組織試料の挿入の時間のデータ；少なくとも１つのメモリ内の組織試料の挿入の時間のデータ；標準的な組織学カセット内の組織試料の標本容器の挿入または開始時間データの受信、のうちの少なくとも１つの時間・日付データのログ記録；中に組織試料を有する標本容器のキャリア組立体への挿入時間、またはスタートタイマデータ信号（ｓｔａｒｔ  ｔｉｍｅｒ  ｄａｔａ  ｓｉｇｎａｌ）の受信、のうちの少なくとも１つからの時間データを追跡するためのタイマの開始；時間・日付のログ記録、またはタイマの開始、のうちの少なくとも１つからの継続時間データの決定；時間・日付のログ記録、またはタイマの開始、のうちの少なくとも１つからの継続時間データの指示；ディスプレイを介するデータの指示；液晶ディスプレイ（ＬＣＤ：ｌｉｑｕｉｄ  ｃｒｙｓｔａｌ  ｄｉｓｐｌａｙ）を介するデータの指示；発光ダイオード（ＬＥＤ：ｌｉｇｈｔ  ｅｍｉｔｔｉｎｇ  ｄｉｏｄｅ）ディスプレイを介するデータの指示；温度データの記録；温度・時間データの記録；少なくとも１つの温度閾値データと交差する温度または時間のうちの少なくとも一方の記録；少なくとも１つの予めプログラムされる閾値に対しての温度逸脱データの温度または時間のうちの少なくとも一方の記録；加熱または凍結データに対しての温度逸脱の温度または時間のうちの少なくとも一方の記録；少なくとも１つの温度変化、およびその少なくとも１つの温度変化データの時間、の記録；少なくとも１つの記録の指示；少なくとも１つの記録の少なくとも１つの表示の指示；温度逸脱データの監視；少なくとも１つの温度変化、およびその少なくとも１つの温度変化の時間の監視、ならびにその少なくとも１つの温度変化および時間データのログ記録；キャリア組立体の密閉後の少なくとも１つの温度変化および時間のデータの監視、ならびに少なくとも１つの予めプログラムされた閾値に対してのデータの相対的性能の指示；少なくとも１つのディスプレイ上での、監視の結果データの指示；少なくとも１つのメモリ上でのデータの保管；感知データ、記録データ、監視データまたは計算データ、のうちの少なくとも１つのデータの、少なくとも１つのメモリ上での保管；少なくとも１つのメモリ上でのデータの保管であって、ここでは、データが：試料識別子；識別子；無線周波数識別子（ＲＦＩＤ：ｒａｄｉｏ  ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ  ｉｄｅｎｔｉｆｉｅｒ）；バーコード識別子；ＱＲコード識別子；ロケーション；感知されるロケーション；受信されるロケーション；全地球測位システム（ＧＰＳ：ｇｌｏｂａｌ  ｐｏｓｉｔｉｏｎｉｎｇ  ｓｙｓｔｅｍ）のロケーション；Ｗｉ−Ｆｉアクセスポイントを基準とするロケーション；無線通信ネットワークを基準とするロケーション；有線通信データ；無線通信データ；直接的な接続；ローカル接続；ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ：ｌｏｃａｌ  ａｒｅａ  ｎｅｔｗｏｒｋ）；ワイドエリアネットワーク（ＷＡＮ）；遠隔接続；Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）ネットワークデータ；近距離無線通信（ＮＦＣ：ｎｅａｒ  ｆｉｅｌｄ  ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ）データ；Ｚｉｇｂｅｅプロトコル適合の標準的な無線通信データ；データ点の日付および時間；感知されるデータ点；ポート接続；ユニバーサルシリアルバス（ＵＳＢ）ポート接続；通信デバイスへの結合；計算デバイスへの結合；ポータブルデバイスへの結合；無線デバイスへの結合；パーソナルコンピュータデバイスへの結合；スマートフォンデバイスへの結合；タブレッドデバイスへの結合；携帯電話デバイスへの結合；または電話技術デバイスへの結合、のうちの少なくとも１つを含み得る、保管、のうちの少なくとも１つのためのデータを保管するように動作可能である電子データロガーを有することができる。
【００２４】
単純な一実施形態では、着色液体が吸収性膜にどのくらいの時間接触しているかを示すためのタイマとして、吸収性膜を通る着色液体の拡散を利用するタイマ装置が提供される。吸収性膜の長さ方向に沿う種々のポイントの前に着色液体が到着するときの時間の測定値が、組織試料が固定剤内にある時間の概略の測定値として使用され得る。いくつかの実施形態では、タイマ装置が、固定剤が特定の温度範囲内にあるときの時間量を決定することができる。例えば、組織試料が室温の固定剤内にあるときの時間を監視するためのデバイスが、染料不浸透性のフィルムにより、染料の浸み込んだパッドから分離される吸収性膜を備えることができる。フィルムが取り出されると、染料が吸収性膜に接触するようになり、その長さ方向に沿って拡散し始める。染料が膜に沿って拡散したとみなすことができるような距離が、フィルムを取り出してからの時間の長さを示す。デバイスの前面上の文字および印が、どのくらいの時間だけ組織が固定剤の中にあるかを使用者に示すことができるか、または組織の状態の指示を与えることができる。同様のデバイスが、組織試料が低い室温（例えば、０〜７℃）である時間を測定することができる。第１の着色染料が吸収性膜に沿う拡散と同じ方法により低温での経過時間の長さを示し、これが、染料不浸透性バリアを取り出すことによって開始される。温度が上昇して所望の温度範囲を超えると、染料が拡散するのを停止し、それにより、どのくらいの長さで組織試料が０〜７℃であったかの記録を与えることになる。組織試料の周りの環境が特定の温度に達すると、低温範囲（例えば、室温）を超えるその特定の温度で融解する材料とこの段階で混合されている第２の着色染料のみが別個の吸収性膜に沿って拡散する。したがって、組織試料がその特定の温度であるかまたはその特定の温度を超えていた時間を監視することができる。２つの時間が監視されることで、デバイスの最終的な考えられる状態が複数存在することになり、これらが、理想的な固定のための適切な時間量で低温および高温の両方に対して組織試料が露出されたかどうかを示すことになる。デバイスが各温度での時間の長さ（数時間）を単に報告することも可能である。低い室温での経過時間を監視するためのデバイスは、組織試料の低温での経過時間の記録を提供することを目的として、温度上昇時に吸収性膜を通る第１の染料の拡散を休止するための方法を必要とする。例えば、相変化材料が、第１の染料に接触する吸収性膜の後方に導入される。この相変化材料（ＰＣＭ：ｐｈａｓｅ  ｃｈａｎｇｅ  ｍａｔｅｒｉａｌ）は低温で固体のままであるが、周囲温度の上昇時に融解することになる。ＰＣＭ、吸収性膜および第１の染料の化学的組成は、ＰＣＭにより吸収性膜を塞いで第１の染料のさらなる拡散を防止することになるように、選択されるべきである。例えば、ＰＭＣは１８℃で融解するパラフィンであってよく、第１の染料は、染料と、水と、グリセロールとの混合物であってよい。この場合、膜内に吸収されたパラフィンの疎水性が、水性混合物が吸収性膜に沿ってさらに拡散するのを防止することになる。
【００２５】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが標本容器内に予め充填され得る固定剤を有することができ、使用の準備が整うまで冷蔵され得る。
【００２６】
一実施形態では、外科的に取り出されたときの組織試料に患者識別子を付けることができる。
【００２７】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムにおいて、患者識別子が、バーコード、リストバンド、または無線周波数識別子（ＲＦＩＤ）、のうちの少なくとも１つを有することができる。
【００２８】
一実施形態では、組織試料が標準的な組織学カセット内に挿入され、標準的な組織学カセットがキャリア組立体内に配置され、ここでは、標準的な組織学カセットが独自の識別子を有する。
【００２９】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムがキャリア組立体を有することができ、ここでは、この組立体が近接する形でデータロガーを保持し、またここでは、データロガーが、少なくとも１つの開始時間および開始温度の示数をログ記録する。
【００３０】
一実施形態では、データロガーが、ラボラトリへの移送中に継続的に温度をログ記録する。
【００３１】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：ここでは、データロガーが：継続的な形；定期的な形；非周期的な形；少なくとも１つの閾値という形；少なくとも１つの温度閾値という形；一定の時間間隔という形；温度変化時という形；感知データに従うという形；または一定の継続時間後という形、のうちの少なくとも１つの形で、温度または時間のうちの少なくとも一方をログ記録する。
【００３２】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムにおいて、ラボラトリへの到着時に、時間および温度データが移送組立体のデータロガーから読み取られ、組織試料の完全性を検証する。
【００３３】
揮発性燐光マーカーを保存して、包括的な分析過程の管理の追跡と併せて数日間にわたる保管／移送を可能にするための、組織収集システムが説明される。例示の実施形態が以下の種々の例示の構成要素を含む：ａ）流出がなく、ガス排出（ｆｕｍｅ）が低減される形で、標本の取り扱うこと、および低温または室温（ＲＴ：ｒｏｏｍ  ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ）の固定剤（例えば、多様な濃度のホルマリン）と共に使用されるための例示の試料収集容器内へ標本を挿入すること。さらに加えて、漬けられた状態で試料標本を保持するためにおよび移送中に反転の向きでも流体接触を留保するために、標本を固定剤に完全に漬けるのを実現すること。さらに加えて、結果として移送中に試料を固定剤に完全に漬けるようにするために、試料を受けるのに標準的な組織カセットを使用してそのカセットを保持することの選択肢。カセットが、試料の挿入のために、乾燥して汚染されていない形で提供される。ｂ）オペレーティングルーム（ＯＲ：ｏｐｅｒａｔｉｎｇ  ｒｏｏｍ）内での取り出しポイントから組織学ラボまでの、組織学標本の包括的な分析過程の管理の追跡のＩＴ。ｃ）実施形態が、ガス排出への露出を低減し、流出のリスクを低減するような、特別制作の組織移送容器、さらには、データ監視を行う低温移送システムを提供する。ｄ）移動式の（および／または据え置き式の）コンピュータシステムに接続される、限定しないが、ＲＦＩＤタグ、磁気ストリップ、ＱＲコード、ｅＰｅｎおよびバーコードなどの識別スキームを使用する、ＯＲから顕微鏡スライドまでの、標本ＩＤの包括的なラベリングおよび追跡の方法が説明される。患者ＩＤから、包埋組織ブロックまでの、染色で使用される顕微鏡スライド上で使用されるＩＤまでの、ならびにさらには、撮像、診断およびコンピュータ上での最終報告までの間での、一貫性のある１つの標本ＩＤを使用するという方法の改善された包括的な方法が説明される。
【００３４】
本明細書で開示される少なくともいくつかの実施形態が、固定の前、固定中、および／または固定の後で、組織試料を監視するように構成されるトランスポータシステムである。組織試料が、トランスポータ内に含まれる固定剤に予浸される。組織試料がトランスポータから取り出され得、監視システムからの情報に基づいて処理され得る。監視システムが、限定しないが、拡散または飽和状態情報、固定情報、温度−時間の情報、または組織試料に関する他の情報を提供することができる。いくつかの手順で、自己冷却式トランスポータが、固定剤の温度を予浸の温度まで迅速に低下させることができ、それにより固定（例えば、架橋）を最小にするかまたは制限する。自己冷却式トランスポータが、配送の全体を通して予浸の温度以下で固定剤を維持するために固定剤を継続的にまたは定期的に冷却することができる。組織試料を固定剤で十分に飽和させた後、組織試料の実質的に全体を固定するために固定プロセスが実施され得る。いくつかの実施形態では、トランスポータが、拡散または飽和状態を示す情報をラボラトリに提供することができる。いくつかの実施形態では、自己冷却式トランスポータが、拡散プロセス中に組織試料の固定を阻害するために固定剤の温度を低下させるように動作可能である。
【００３５】
本明細書で開示される少なくともいくつかの実施形態が、固定剤を予め冷却することができる標本トランスポータである。組織試料が予め冷却された固定剤によって接触され得、固定剤が組織試料を通って拡散する。標本トランスポータが、固定を阻害または防止するために、組織試料および組織試料を通って拡散する固定剤を比較的低温で維持することができる。架橋を開始するかまたは促進することを目的として組織試料を加熱することにより固定プロセスが行われ得る。いくつかの実施形態では、トランスポータが、収集サイト（例えば、病院のオペレーティングルーム）から処理サイト（例えば、解剖病理ラボラトリ）までの移送中に組織試料を低温で維持する。容器を受け取った後、解剖病理ラボラトリが固定プロセスを実施することができる。したがって、固定プロセスの実質的に全体が解剖病理ラボラトリで実施され得る。
【００３６】
いくつかの実施形態では、自己冷却式トランスポータシステムが、保持チャンバを有する移送容器と、保持チャンバ内にある固定剤と、移送容器によって担持される冷却デバイスとを有する。冷却デバイスが固定剤と熱連通状態であり、固定剤の温度を低下させるように動作可能である。一実施形態では、移送容器が、組織試料を受けるように動作可能である開構成と、保持チャンバを密閉するように動作可能である閉構成とを有する。冷却デバイスが非冷却モードおよび冷却モードを有する。一実施形態では、冷却モードの冷却デバイスが、約５分未満で固定剤の温度を少なくとも約２５℃まで低下させる。いくつかの実施形態では、予浸および固定プロセスが、例えば、翻訳後修飾の信号を実質的に少なくとも３０％、５０％、７０％または９０％保存することにより、組織試料内のタンパク質の信号を保存する。少なくともいくつかの実施形態による組織固定方法が、タンパク質を劣化させるような酵素活動を有意に休止させることができ、プロテーゼの酵素活動などを休止させることができる。
【００３７】
いくつかの実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが、移送容器と、固定剤と、固定阻害用冷却デバイスとを有する。移送容器が固定剤を含む保持チャンバを有する。固定阻害用冷却デバイスが移送容器によって担持され、固定剤と熱連通状態である。固定阻害用冷却デバイスが、固定剤に接触する組織試料の固定を阻害するために固定剤の温度を低下させるように動作可能である。ポータブルトランスポータシステムが人によって容易に担持され得る（例えば、手動で移送され得る）。ラボラトリの環境では、ポータブルトランスポータシステムがワークステーションと設備との間を手動で移送され得る。配送の環境では、ポータブルトランスポータシステムが車両までおよび車両から手動で移送され得る。ポータブルトランスポータが、予冷固定剤を熱的に隔離するかまたはｓｕｂｓｔａｎｃｅするように構成され得る。別法としてまたは加えて、ポータブルトランスポータが固定剤を冷やすために自己冷却式であってよい。
【００３８】
別の実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが、移送容器と、固定剤と、組織試料の固定を阻害するために、固定を促進するために、あるいは組織試料を他の形で熱的に処理するために、固定剤の温度を調整するように動作可能であるサーマルデバイスと、を有する。ポータブルトランスポータシステムが、便利に移送することができるように手持ち式のシステムであってよい。いくつかの実施形態では、サーマルデバイスが、拡散プロセスを実施するために固定剤の温度を低下させるように構成される固定阻害用冷却デバイスを有する。他の実施形態では、サーマルデバイスが熱電ユニットおよび／または冷凍ユニットを有する。
【００３９】
一実施形態では、自己冷却式ポータブルトランスポータシステムが、固定剤を保持する移送容器と、固定阻害用冷却手段とを有する。移送容器が、固定剤を含む保持チャンバを有する。固定阻害用冷却手段が固定剤と熱連通状態であり、室温（例えば、約２０℃から約２５℃）から予浸の温度（例えば、約５℃未満の温度）まで固定剤の温度を低下させるように動作可能である。固定阻害用冷却手段が、活性剤、冷却剤、冷凍ユニット、または熱電冷却器ユニットを有することができる。ポータブルトランスポータシステムが、固定剤を予め冷却することができる。別法として、ポータブルトランスポータシステムが、冷やされた液体を所望の温度で維持することができる。したがって、ポータブルトランスポータシステムが、固定剤の温度を予浸の温度まで低下させることができるか、または既に予浸の温度である固定剤の温度を維持することができる。
【００４０】
いくつかの実施形態では、組織試料を処理するための装置が、試薬を保持する容器と、キャリア組立体と、移送機構とを有する。キャリア組立体が、標本ホルダと、標本ホルダによって保持される組織試料を音響学的に分析するように配置されるセンサ組立体とを有することができる。移送機構が、センサ組立体、および標本ホルダによって保持される組織試料を、試薬に漬けることができる。一実施形態では、装置が、（ａ）組織試料を通る固定剤の拡散が目標の拡散レベル以上である場合に固定プロセスが組織試料上で実施される、（ｂ）組織試料を通る固定剤の拡散が目標の拡散レベル未満である場合に拡散プロセスが組織試料上で実施される、ということを実行時に装置により行わせる命令を有する計算デバイスをさらに有する。目標の拡散レベルは、実施されることになる組織プロトコルに基づいて選択され得る。例えば、いくつかのプロトコルでは、固定剤が、固定前に組織試料の体積の大部分に及ぶように拡散され得る。
【００４１】
一実施形態では、標準的な組織学カセット内で組織試料を担持するように適合されるポータブルトランスポータシステムであって、組織試料が固定剤に接触し、このポータブルトランスポータシステムが、移送容器と、容器蓋とを有することができ、移送容器が、保持チャンバと、カセットセプタムと、保持チャンバ内にある固定剤とを有することができ、容器蓋が、標準的な組織学カセットを受け取って、保持および留保するように着脱自在に結合可能であるカセットクリップを有することができる。
【００４２】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが、移送容器によって担持されて保持チャンバ内の固定剤と熱連通状態である固定阻害用冷却デバイスをさらに有することができ、ここでは、固定阻害用冷却デバイスが、固定剤に接触する組織試料の固定を阻害するために固定剤の温度を低下させるように動作可能である。
【００４３】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが、容器蓋に取り外し可能に結合されるカセットカバーをさらに有することができる。
【００４４】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：カセットカバーがカセットカバーと容器蓋との間に無菌シールを有することができる。
【００４５】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：固定剤がホルマリンを含むことができる。
【００４６】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：カセットセプタムが、容器蓋、カセットクリップおよび標準的な組織学カセットと共に、取り出し可能である。
【００４７】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：取り出し可能なカセットセプタムが、固定剤が飛び散るのを排除しながら標準的な組織学カセットへ容易にアクセスするのを可能にすることができる。
【００４８】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：カセットクリップが容器蓋に取り外し可能に結合可能である。
【００４９】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる、容器クリップが容器蓋の少なくとも一方の側にねじ込まれるように動作可能である。
【００５０】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムにおいて、カセットクリップが標準的な組織学カセットに留められるように動作可能である。
【００５１】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：カセットクリップが、容器蓋の少なくとも一方の側に結合されるように動作可能である第１の端部と、標準的な組織学カセットに結合されるように動作可能である第２の端部とを有する。
【００５２】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：カセットセプタムが破断可能な膜を有することができる。
【００５３】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：容器蓋が、移送容器の保持チャンバ内へのカセットの挿入時に破断可能な膜を破断するように動作可能であるアームさらに有することができる。
【００５４】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：容器蓋が、試料、空気および固定剤を周囲環境から隔離するように動作可能である円筒形部分をさらに有することができ、円筒形部分が移送容器の雄ねじ部分に結合されるように適合される雌ねじ部分を有することができる。
【００５５】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが、データ収集デバイスをさらに有することができる。
【００５６】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが、データ収集による対をなす組織試料を生成するように、データ収集デバイスを移送容器に一体に結合するためのカプラをさらに有することができる。
【００５７】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが、データ収集による複数の対をなす組織試料を受け取るための第１の配送用受け部分をさらに有することができる。
【００５８】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが、データ収集による複数の対をなす組織試料を受け取るための第２の配送用受け部分をさらに有することができる。
【００５９】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが、保持チャンバ内の固定剤と熱連通状態である少なくとも１つの固定阻害用冷却デバイスをさらに有することができ、ここでは、固定阻害用冷却デバイスが、固定剤に接触する組織試料の固定を阻害するために固定剤の温度を低下させるように動作可能である。
【００６０】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが、第１の配送用受け部分と、データ収集による複数の対をなす組織試料と、少なくとも１つの固定阻害用冷却デバイスとを受け取るように動作可能である少なくとも１つの低温移送ボックスをさらに有することができる。
【００６１】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムにおいて、カセットセプタムが少なくとも１つのスプリットを有することができる。
【００６２】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：カセットセプタムの少なくとも１つのスプリットが少なくとも２つのスプリットを含む。
【００６３】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムにおいて、カセットセプタムの少なくとも２つのスプリットが、少なくとも２つのスプリットが互いに対して垂直であるような場合を含むことができる。
【００６４】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：カセットセプタムの少なくとも２つのスプリットが、少なくとも２つのスプリットの長さが互いに異なるような場合を含むことができる。
【００６５】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムにおいて、カセットセプタムの少なくとも１つのスプリットが少なくとも１つの十字形スプリットを含むことができる。
【００６６】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：組織試料を保持する標準的な組織学カセットが、移送容器の向きに関係なく、組織試料を流体に漬けた状態で維持するように動作可能である。
【００６７】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムにおいて、カセットクリップが、標準的な組織学カセットを保持および留保するように動作可能であるクリップ特徴部分を有することができ、ここでは、標準的な組織学カセットが対応する特徴部分を有するように適合される。
【００６８】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが、標準的な組織学カセットをその中で摺動可能に受け取って留保するように動作可能であるキャリア特徴部分をさらに有することができる。
【００６９】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：容器蓋が、試料の挿入前に固定剤との汚染を回避するために未使用のカセットを上向きで保持するように動作可能である少なくとも一方の側を有することができる。
【００７０】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：容器蓋が、移送中または取り扱い中に移送容器の保持チャンバ内部の固定剤流体を密閉するように、ならびに流出およびガス排出を回避するように、動作可能である少なくとも一方の側を有することができる。
【００７１】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムにおいて、容器蓋が、保持チャンバ上に容器蓋を解放可能に結合するように動作可能である少なくとも一方の側を有することができる。
【００７２】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：少なくとも一方の側が、適合するねじ山を介して保持チャンバの結合部上に容器蓋を解放可能に結合するように動作可能である。
【００７３】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：組織試料が収集されるまで標準的な組織学カセットが別個に保持され、容器蓋が、組織試料が保持チャンバ内に挿入される準備が整った場合に、標準的な組織学カセットを受け取るように動作可能である。
【００７４】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：容器蓋が多目的の蓋を有することができ、ここでは、少なくとも一方の側が：試料の挿入前に固定剤との汚染を回避するために未使用のカセットを上向きで保持すること；移送中または取り扱い中に移送容器の保持チャンバ内部で固定剤流体を密閉して流出およびガス排出を回避すること；保持チャンバ上に容器蓋を解放可能に結合すること；適合するねじ山を介して保持チャンバの結合部上に容器蓋を解放可能に結合すること；あるいは組織試料が挿入される準備が整った場合にカセットを受け取ること、のうちの少なくとも１つを行うように動作可能である。
【００７５】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが、ポッドを介して移送容器に結合される電子データロガーをさらに有することができる。
【００７６】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：電子データロガーが移送容器に熱連通状態である。
【００７７】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：電子データロガーが：移送容器内での組織試料の挿入の感知；組織試料データの挿入の時間の決定；少なくとも１つのメモリ内の、組織試料データの挿入の時間の保管；標準的な組織学カセット内の組織試料の移送容器の挿入または開始時間データの受信、のうちの少なくとも１つの時間・日付データのログ記録；組織試料を有する標準的な組織学カセットの移送容器への挿入時間、またはスタートタイマデータ信号の受信、のうちの少なくとも１つからの時間データを追跡するためのタイマの開始；時間・日付のログ記録、またはタイマの開始、のうちの少なくとも１つからの継続時間データの決定；時間・日付のログ記録、またはタイマの開始、のうちの少なくとも１つからの継続時間データの指示；ディスプレイを介するデータの指示；液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）を介するデータの指示；発光ダイオード（ＬＥＤ）ディスプレイを介するデータの指示；温度データの記録；温度・時間データの記録；少なくとも１つの温度閾値データと交差する温度または時間のうちの少なくとも一方の記録；少なくとも１つの予めプログラムされる閾値に対しての温度逸脱データの温度または時間のうちの少なくとも一方の記録；加熱または凍結データに対しての温度逸脱の温度または時間のうちの少なくとも一方の記録；少なくとも１つの温度変化、およびその少なくとも１つの温度変化データの時間、の記録；少なくとも１つの記録の指示；少なくとも１つのディスプレイ上での、少なくとも１つの記録の指示；温度逸脱データの監視；少なくとも１つの温度変化、および少なくとも１つの温度変化の時間、の監視、ならびに少なくとも１つの温度変化および時間データのログ記録；移送容器の密閉後の少なくとも１つの温度変化の日付および時間の監視、ならびに少なくとも１つの予めプログラムされる閾値に対してのデータの相対的性能の指示；少なくとも１つのディスプレイ上での、監視の結果データの指示；少なくとも１つのメモリ上でのデータの保管；感知データ、記録データ、監視データまたは計算データ、のうちの少なくとも１つのデータの、少なくとも１つのメモリ上での保管；少なくとも１つのメモリ上での日付の保管であって、ここでは、データには、試料識別子、識別子、無線周波数識別子（ＲＦＩＤ）、バーコード識別子、ＱＲコード識別子、ロケーション、感知されるロケーション、受信されるロケーション、全地球測位システム（ＧＰＳ）のロケーション、Ｗｉ−Ｆｉアクセスポイントを基準とするロケーション、無線通信ネットワークを基準とするロケーション、有線通信データ、無線通信データ、直接的な接続、ローカル接続、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）、ワイドエリアネットワーク（ＷＡＮ）、遠隔接続、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈネットワークデータ、近距離無線通信（ＮＦＣ）データ、Ｚｉｇｂｅｅプロトコル適合の標準的な無線通信データ、データ点の日付および時間、感知されるデータ点、ポート接続、ユニバーサルシリアルバス（ＵＳＢ）ポート接続、通信デバイスへの結合、計算デバイスへの結合、ポータブルデバイスへの結合、無線デバイスへの結合、パーソナルコンピュータデバイスへの結合、スマートフォンデバイスへの結合、タブレッドデバイスへの結合、携帯電話デバイスへの結合、または電話技術デバイスへの結合、のうちの１つが含まれる、保管、のうちの少なくとも１つを行うように動作可能である。
【００７８】
一実施形態では、ポータブルトラスポータシステムが、複数の容器蓋に一体化されるキャリアユニットをさらに有することができる。
【００７９】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：一体化されるキャリアユニットが、複数の容器蓋が少なくとも４つの容器蓋を有することができるような場合を含むことができる。
【００８０】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが、汚染またはダストから標準的な組織学カセットを保護するように動作可能である保護シースをさらに有することができる。
【００８１】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムにおいて、キャリアユニットが、複数の保持チャンバ内の固定剤と共に配送される複数の保持チャンバを有することができ、これらの各々が１つの容器蓋を有する。
【００８２】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：容器クリップが標準的な組織学カセットを容器蓋から取り出すことを必要としない。
【００８３】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：容器蓋が可逆性を有し、組織試料を固定剤に浸漬する移送容器上にねじ込まれ得る。
【００８４】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムにおいて、複数の保持チャンバのうちのいずれの保持チャンバが、挿入された試料を有するか、を一目で確認することが可能である。
【００８５】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：固定剤がホルマリンを含むことができる。
【００８６】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：容器蓋の各々が、少なくとも１つのラベル、コード、バーコードまたは識別子の適用を受けるのに十分な高さを有する。
【００８７】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：移送容器の各々が固定阻害冷却デバイスの外部に誤って残され得ない。
【００８８】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：カセットクリップが、標準的な組織学カセット上の少なくとも１つのコードを読み取るのを容易にするために標準的な組織学カセットを保持する。
【００８９】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：固定剤が移送容器内に予め充填され得、使用の準備を整えるために冷蔵され得る。
【００９０】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：外科的に取り出されたときの組織試料に患者識別子が付けられる。
【００９１】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムにおいて、患者識別子が、バーコード、リストバンド、または無線周波数識別子（ＲＦＩＤ）のうちの少なくとも１つを含むことができる。
【００９２】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：組織試料が標準的な組織学カセット内に挿入され、標準的な組織学カセットが移送容器内に配置され、ここでは、標準的な組織学カセットが独自の識別子を有する。
【００９３】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：移送容器がポッド内へ移され、ここでは、ポッドが近接する形でデータロガーを保持し、またここでは、データロガーが、少なくとも１つの開始時間および開始温度の示数をログ記録する。
【００９４】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：ポッドが固定阻害用冷却デバイス内に挿入される。
【００９５】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：固定阻害用冷却デバイスが移送中に組織試料を確実に４℃で維持するようにすることができる。
【００９６】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：データロガーが、ラボラトリへの移送中に継続的に温度をログ記録する。
【００９７】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：データロガーが：継続的な形；定期的な形；非周期的な形；少なくとも１つの閾値という形；少なくとも１つの温度閾値という形；一定の時間間隔という形；温度変化時という形；感知データに従うという形；または一定の継続時間後という形、のうちの少なくとも１つの形で、温度または時間のうちの少なくとも一方をログ記録する。
【００９８】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムにおいて、ラボラトリへの到着時に、時間および温度データが移送容器のポッドのデータロガーから読み取られ、組織試料の完全性を検証する。
【００９９】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：追加の低温保管時間が必要であると決定される場合に組織試料が低温保管で保管される。
【０１００】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：組織試料が調べられ、ｆｉｎａｌ  ｃｏｄｅ識別の標準的な組織学カセット内へ移されることまたはそこで維持されることのうちの少なくとも１つが行われる。
【０１０１】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：後につづく処理ステップにおいて、組織試料が標準的な加熱される固定剤処理装置を使用して処理される。
【０１０２】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：標準的な加熱される固定剤処理装置が、４５℃の温度で２時間、組織試料を処理する。
【０１０３】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：後につづく処理ステップが、アルコール処理ステップ、キシレン処理ステップまたはパラフィン処理ステップ、のうちの少なくとも１つを含むことができる。
【０１０４】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：組織試料が、包埋、分割および染色される。
【０１０５】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：組織試料が種々のマーカーまたはプローブを用いて染色される。
【０１０６】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：染色結果が：病理学者により調べること；病理学者が少なくとも１つのスコアを受け取ること；または組織試料の結果を少なくとも１つの臨床データベースに報告すること、のうちの少なくとも１つで利用可能となる。
【０１０７】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合をさらに含むことができる：電子データが収集される。
【０１０８】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：電子データが：電子ペン；独自の識別子；タブレッドデバイス；無線識別子；Ｗｉ−Ｆｉ媒体アクセス制御（ＭＡＣ：ｍｅｄｉａ  ａｃｃｅｓｓ  ｃｏｎｔｒｏｌ）アドレス；据え置き式の計算デバイス；モバイルの計算デバイス；バーコードスキャナ；外部のデータ温度ロガー；情報を有することができるポータブルの固定阻害用冷却デバイス；温度データおよび時間データを収集するための電子データロガーを有することができるポータブルの固定阻害用冷却デバイス、のうちの少なくとも１つによって収集され得る。
【０１０９】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：翌日の手術のために固定阻害用冷却要素が夜間に予めチャージされる。
【０１１０】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：移送容器が冷蔵室内で予め冷却された状態で維持され得る。
【０１１１】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：固定阻害用冷却デバイスが手術前に構成され、手術のロケーションまで移送され、試薬を低温で維持する。
【０１１２】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：ポータブルトランスポータシステムの移送が手術日の終わりに実施される。
【０１１３】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：固定処理装置（ｆｉｘａｔｉｏｎ  ｐｒｏｃｅｓｓｏｒ）が：移送データの収集；必要である最終的な固定ステップの実施；または各々の組織試料のための包括的な固定品質報告の実施、のうちの少なくとも１つを行うように動作可能である。
【０１１４】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：電子データが電子ペンによって収集され、収集には組織試料のデータの処理が含まれてよく、これには：組織試料収集中の分析過程の管理の確立；患者ＩＤ、手術のロケーション、日付／時間、外科医の名前、または組織試料の取り出しのロケーション、のうちの少なくとも１つを含んでよいデータの統合；指定の移送容器とカセット識別子（ＩＤ）との関連付け；移送容器内への組織試料の挿入時間の記録；少なくとも１つの温度プロフィールまたは時間プロフィールを含んでよい移送状態のログ記録；試料が安全に取り出され得て架橋のための加熱固定剤のステップへ提出され得るようになる前の低温拡散の総時間の記録資料の作成；電子データ取込みによる、手書きのＬａｂ  Ｒｅｑｕｉｓｉｔｉｏｎ  Ｆｏｒｍの取込みの複製、およびバーコードまたは無線周波数識別子（ＲＦＩＤ）のうちの少なくとも１つを含んでよい識別子を介した、組織試料の特定の標本または標準的な組織学カセットへのデータの関連付け；固定の最低限の条件の検証；あるいは臨床試験のためのデータ取込みの有効化、のうちの少なくとも１つが含まれてよい。
【０１１５】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：電子データが電子ペン（ｅＰｅｎ）によって収集され、これには：ｌａｂ  ｒｅｑｕｉｓｉｔｉｏｎ  ｆｏｒｍの記入のためのｅＰｅｎの使用；電子データの収集；患者、移送容器、標準的な組織学カセットからの識別子情報の収集；検証または訂正のための、電子データの計算デバイスへの伝送；可能である場合の、通信ネットワークを介しての、検証された電子データのアップロード；アップロードが可能ではない場合の、固定阻害用冷却デバイス内での、組織試料と一体のｅＰｅｎの移動；表示およびＬＩＳへの報告のための、組織学ラボ内での受け入れ段階での受け取り；必要である場合の、任意選択の任意の訂正の入力；あるいはデータロガーの読出しの実行またはＬＩＳへアップロードされたデータへの統合、のうちの少なくとも１つが含まれてよい。
【０１１６】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：電子データが独自の識別子によって収集される。
【０１１７】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：独自の識別子が：容器のラベル上に印刷されるＡｎｏｔｅコード；容器内に挿入される予め印刷されているｖａｎｔａｇｅの適合するコードであってよい、カセット上のバーコード；容器が受け入れ段階に到着するときにバーコードリーダによって識別され得るカセット上のバーコードであって、ここでは、バーコードリーダが、容器のコードに関連付けられる患者ＩＤに直結している、バーコード；あるいは容器上にある、Ａｎｏｔｅパターンを有する独自のラベルであって、ここでは、容器が無作為に選定され、ペンがコードを患者ＩＤに電子的に直結させており、リンクが手書きで記入され、識別子が容器のラベルから紙へコピーされる、独自のラベル、のうちの少なくとも１つを含むことができる。
【０１１８】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：電子データが、有線通信または無線通信のうちの少なくとも一方によりポータブルトランスポータシステムに結合されるタブレットデバイスによって収集され、収集には組織試料のデータの処理が含まれてよく、これには：組織試料収集中の分析過程の管理の確立；患者ＩＤ、手術のロケーション、日付／時間、外科医の名前、または組織試料の取り出しのロケーション、のうちの少なくとも１つを含んでよいデータの統合；指定の移送容器とカセット識別子（ＩＤ）との関連付け；移送容器内への組織試料の挿入時間の記録；少なくとも１つの温度プロフィールまたは時間プロフィールを含んでよい移送状態のログ記録；試料が安全に取り出され得て架橋のための加熱固定剤のステップへ提出され得るようになる前の低温拡散の総時間の記録資料の作成；電子データ取込みによる、手書きのＬａｂ  Ｒｅｑｕｉｓｉｔｉｏｎ  Ｆｏｒｍの取込みの複製、およびバーコードまたは無線周波数識別子（ＲＦＩＤ）のうちの少なくとも１つを含んでよい識別子を介した、組織試料の特定の標本または標準的な組織学カセットへのデータの関連付け；カメラ、ＲＦＩＤ、または近距離無線通信（ＮＦＣ）タグ、のうちの少なくとも１つを介する、通信インターフェースを介してのデータ取込み；手術部位の画像の取込み；固定の最低限の条件の検証；または臨床試験のためのデータ取込みの有効化、のうちの少なくとも１つが含まれてよい。
【０１１９】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：電子データがタブレットによって収集され、これには：タブレット上での、患者および研究に関する関連情報の取込み；タブレット上での、ｌａｂ  ｒｅｑｕｉｓｉｔｉｏｎ  ｆｏｒｍの複製入力の取込み；必要である場合の、スクリーン上での、任意選択の任意のデータ入力エラーの訂正；ＬＩＳへの無線通信を介する、任意選択の、検証された電子データのアップロード；同じ冷却・配送ボックス内に組織試料を伴うタブレットの提供；表示またはＬＩＳへの報告のための、組織学ラボ内での受け入れ段階でのタブレットの受け取り；あるいはデータロガーの読出しの実行またはＬＩＳへアップロードされたデータへの統合、のうちの少なくとも１つが含まれてよい。
【０１２０】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：電子データが無線識別子によって収集される。
【０１２１】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：電子データが無線識別子によって収集され、無線識別子には、ワイヤレス・フィディリティー（Ｗｉ−Ｆｉ）媒体アクセス制御（ＭＡＣ）アドレスのうちのうちの少なくとも１つが含まれてよい。
【０１２２】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：電子データがＷｉ−Ｆｉ  ＭＡＣアドレスによって収集され、ここでは、Ｗｉ−Ｆｉ  ＭＡＣアドレスを有するデバイスには：組織試料を追跡するように動作可能であるデータロガーおよびポジショナルタイムスタンパ（ｐｏｓｉｔｉｏｎａｌ  ｔｉｍｅ  ｓｔａｍｐｅｒ）；Ｗｉ−ＦｉルータまたはＭＡＣアドレスを有するデバイスであって、Ｗｉ−ＦｉルータまたはＭＡＣアドレスを有するデバイスが通信する場合はいつでも、両方のアイデンティティ（ｉｄｅｎｔｉｔｙ）がログ記録される、Ｗｉ−ＦｉルータまたはＭＡＣアドレスを有するデバイス；あるいはＷｉ−ＦｉルータまたはＭＡＣアドレスを有するデバイスであって、接触時間が既知であり、Ｗｉ−Ｆｉルータのロケーションが既知であることから、ＭＡＣデバイスの長い移動の全体を通して、フリーアクセスＷｉ−Ｆｉルータのネットワークを介して、ＭＡＣアドレスを有するデバイスのロケーションを記録される、Ｗｉ−ＦｉルータまたはＭＡＣアドレスを有するデバイス、のうちの少なくとも１つが含まれてよい。
【０１２３】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：電子データが据え置き式の計算デバイスによって収集され、収集には組織試料のデータの処理が含まれてよく、これには：組織試料収集中の分析過程の管理の確立；患者ＩＤ、手術のロケーション、日付／時間、外科医の名前、または組織試料の取り出しのロケーション、のうちの少なくとも１つを含んでよいデータの統合；指定の移送容器とカセット識別子（ＩＤ）との関連付け；移送容器内への組織試料の挿入時間の記録；少なくとも１つの温度プロフィールまたは時間プロフィールを含んでよい移送状態のログ記録；試料が安全に取り出され得て架橋のための加熱固定剤のステップへ提出され得るようになる前の低温拡散の総時間の記録資料の作成；電子データ取込みによる、手書きのＬａｂ  Ｒｅｑｕｉｓｉｔｉｏｎ  Ｆｏｒｍの取込みの複製、およびバーコードまたは無線周波数識別子（ＲＦＩＤ）のうちの少なくとも１つを含んでよい識別子を介した、組織試料の特定の標本または標準的な組織学カセットへのデータの関連付け；カメラ、ＲＦＩＤ、または近距離無線通信（ＮＦＣ）タグ、のうちの少なくとも１つを介する、通信インターフェースを介してのデータ取込み；手術部位の画像の取込み；固定の最低限の条件の検証；あるいは臨床試験のためのデータ取込みの有効化、のうちの少なくとも１つが含まれてよい。
【０１２４】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：電子データが据え置き式の計算デバイスによって収集され、これには：患者および研究に関する関連情報の取込み；ｌａｂ  ｒｅｑｕｉｓｉｔｉｏｎ  ｆｏｒｍの複製入力の取込み；必要である場合の、スクリーン上での、任意選択の任意のデータ入力エラーの訂正；ＬＩＳへの通信ネットワークを介する、任意選択の、検証された電子データのアップロード；ＬＩＳへの接続が禁止される場合の、コンピュータ上で追加の情報をローカルに留保するためのデータロガーの任意選択のプログラム；表示またはＬＩＳへの報告のための、組織学ラボ内での受け入れ段階での、ＬＩＳの問い合わせを介する組織試料の参照のための識別子情報の受け取り；あるいはデータロガーの読出しの実行またはＬＩＳへアップロードされたデータへの統合、のうちの少なくとも１つが含まれてよい。
【０１２５】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：電子データが情報を有する移動する冷却配送ボックスによって収集され、収集には組織試料のデータの処理が含まれてよく、これには：組織試料収集中の分析過程の管理の確立；患者ＩＤ、手術のロケーション、日付／時間、外科医の名前、または組織試料の取り出しのロケーション、のうちの少なくとも１つを含んでよいデータの統合；指定の移送容器とカセット識別子（ＩＤ）との関連付け；移送容器内への組織試料の挿入時間の記録；少なくとも１つの温度プロフィールまたは時間プロフィールを含んでよい移送状態のログ記録；試料が安全に取り出され得て架橋のための加熱固定剤のステップへ提出され得るようになる前の低温拡散の総時間の記録資料の作成；電子データ取込みによる、手書きのＬａｂ  Ｒｅｑｕｉｓｉｔｉｏｎ  Ｆｏｒｍの取込みの複製、およびバーコードまたは無線周波数識別子（ＲＦＩＤ）のうちの少なくとも１つを含んでよい識別子を介した、組織試料の特定の標本または標準的な組織学カセットへのデータの関連付け；カメラ、ＲＦＩＤ、または近距離無線通信（ＮＦＣ）タグ、のうちの少なくとも１つを介する、通信インターフェースを介してのデータ取込み；手術部位の画像の取込み；固定の最低限の条件の検証；あるいは臨床試験のためのデータ取込みの有効化、のうちの少なくとも１つが含まれてよい。
【０１２６】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：電子データが情報を有する移動する冷却配送ボックスによって収集され、これには：患者および研究に関する関連情報の取込み；ｌａｂ  ｒｅｑｕｉｓｉｔｉｏｎ  ｆｏｒｍの複製入力の取込み；データを保管するための、移動する冷却配送ボックス内のホストコンピュータへのコンピュータの任意選択のインターフェース接続；任意選択の、移動する冷却配送ボックス内のホストコンピュータによる組織試料の装填および抜き取りの監視、ならびに時間および温度のログ記録；必要である場合の、スクリーン上での、任意選択の任意のデータ入力エラーの訂正；あるいは組織学ラボ内の受け入れ段階での、ホストコンピュータによる、収集された電子データの提供、のうちの少なくとも１つが含まれてよい。
【０１２７】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：組織試料の移送が：翌日の手術のために夜間に予めチャージすること；容器を冷蔵庫内で予め冷却すること；手術前に、手術ロケーションまで移送して低温の試薬内で維持すること；あるいは手術日の終わりに配送を開始すること、のうちの少なくとも１つを行うように構成される冷却ボックスを含むことができる。
【０１２８】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：冷却ボックスが約４℃で維持される。
【０１２９】
一実施形態では、固定剤に接触する組織試料を担持するように適合されるポータブルトランスポータシステムが、保持チャンバおよび固定剤を有することができる移送容器と、標準的な組織学カセットに結合されるように動作可能でありまた第１のシールを有することができるカセットホルダ、および移送容器に解放可能に結合されるように動作可能でありまた第２のシールを有することができるカセットレシーバ、を有することができる容器蓋と、を有することができ、ここでは、カセットホルダおよびカセットレシーバが、カセットホルダに結合される標準的な組織学カセットをカセットレシーバ内に挿入するとき着脱自在に互いに結合されるように動作可能である。
【０１３０】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：カセットホルダおよびカセットレシーバが、少なくとも１つの雄型スナップクリップおよび少なくとも１つの雌型スナップクリップレシーバを介して互いに着脱自在に結合されるように動作可能である。
【０１３１】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：少なくとも１つの雄型スナップクリップがカセットホルダの底部分上にあり、少なくとも１つの雌型スナップクリップレシーバがカセットレシーバの上側部分上にある。
【０１３２】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：少なくとも１つの雄型スナップクリップが複数の少なくとも１つの雄型スナップクリップを含むことができる。
【０１３３】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：複数の雄型スナップクリップが少なくとも４つのスナップクリップを含むことができる。
【０１３４】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：第１および第２のシールが溶媒適合性のｏリングを備える。
【０１３５】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：固定剤が固定剤ボリュームを有し、これには、標準的な組織学カセットのカセットボリューム未満である保持チャンバの保持チャンバボリュームが含まれてよい。
【０１３６】
一実施形態では、固定剤に接触する組織を担持するように適合されるポータブルトランスポータシステムが、保持チャンバを有することができる移送容器と、移送容器に解放可能に結合されるように動作可能である容器蓋と、を有することができ、容器蓋が、雄ねじを有することができる成形ボスを有することができる作り付けのセプタムと、成形ボスの雄ねじに適合する雌ねじを有することができる標準的な密閉ねじ蓋と、を有することができ、ねじ蓋が作り付けのセプタムを覆うように動作可能である。
【０１３７】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合をさらに含むことができる：シリンジが予め充填される量の固定剤を有することができ、組織試料を保持チャンバの内部に配置した後で、組み付けのセプタムを介して、保持チャンバに固定剤を充填するのに使用されるまで、冷蔵されるように動作可能である。
【０１３８】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合を含むことができる：固定剤がホルマリンを含むことができる。
【０１３９】
一実施形態では、ポータブルトランスポータシステムが以下のような場合をさらに含むことができる：カセットクリップが、標準的な組織学カセットを受け取り、保持し、留保するように、着脱自在に結合可能である。
【０１４０】
以下の図面を参照して非限定的および非包括的な実施形態を説明する。特に明記しない限り、種々の図を通して、同一の参照符号が同様の部品または動作を示す。
【図面の簡単な説明】
【０１４１】
【図１】一実施形態による、収集サイトから処理サイトまでの組織試料の処理のワークフローを示す図である。
【図２】一実施形態による、移送システムを示す分解等角図である。
【図３】例示の４カップ用移送システムを示す図である。
【図４Ａ】図４Ａは、例示の実施形態による、その上に標本蓋が固定される、例示の標本バイアルを備える例示のＴＥＭＰＯＤケーシングと、例示のデータロガーとを有す、これらが両方ともにその中の例示のスロット内に挿入される、例示のキャリア組立体を示す図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、例示のＴＥＭＰＯＤデータロガーを示す図である。
【図４Ｃ】図４Ｃは、別の例示の実施形態による、低温移送および室温移送の両方に使用可能である例示のＣＲＹＯＰＡＫデータロガーを示す図である。
【図５Ａ】図５Ａは、例示の初期の紙ベースのフォームを示す図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、電子ペンを示す種々の例示の図である。
【図５Ｃ】図５Ｃは、電子ペンを示す種々の例示の図である。
【図６Ａ】図６Ａは、例示の実施形態による、標本蓋を備える例示の標本バイアル、例示のクリップによって蓋に結合されたカセット、およびポッドケーシング、ならびに例示のＣＲＹＯＰＡＣＫデータロガー、を示す例示の分解図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、例示の実施形態による、標本蓋を備える例示の標本バイアル、例示のクリップによって蓋に結合されたカセット、およびポッドケーシング、ならびに例示のＣＲＹＯＰＡＣＫデータロガー、を示す例示の挿入図である。
【図７Ａ】図７Ａは、例示のキャリア組立体を示す図である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、例示のキャリア組立体を示す図である。
【図７Ｃ】図７Ｃは、例示のキャリア組立体を示す図である。
【図７Ｄ】図７Ｄは、例示のキャリア組立体を示す図である。
【図７Ｅ】図７Ｅは、例示のキャリア組立体を示す図である。
【図７Ｆ】図７Ｆは、例示のキャリア組立体を示す図である。
【図７Ｇ】図７Ｇは、例示のキャリア組立体を示す図である。
【図８Ａ】図８Ａは、例示のキャリア組立体データロガーを示す図である。
【図８Ｂ】図８Ｂは、例示のキャリア組立体データロガーを示す図である。
【図８Ｃ】図８Ｃは、例示のキャリア組立体データロガーを示す図である。
【図８Ｄ】図８Ｄは、例示のキャリア組立体データロガーを示す図である。
【図８Ｅ】図８Ｅは、例示のキャリア組立体データロガーを示す図である。
【図８Ｆ】図８Ｆは、例示のキャリア組立体データロガーを示す図である。
【図８Ｇ】図８Ｇは、例示のキャリア組立体データロガーを示す図である。
【図８Ｈ】図８Ｈは、例示のキャリア組立体データロガーを示す図である。
【図９Ａ】図９Ａは、別の例示のキャリア組立体データロガーを示す図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、別の例示のキャリア組立体データロガーを示す図である。
【図１０Ａ】図１０Ａは、例示の機能を有する例示のデジタルペンおよび構成要素を示す図である。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、例示のデジタルペンおよび構成要素を示す図である。
【図１１Ａ】図１１Ａは、ＰｈａｒｍａＦｏｒｍｓによって作られて流通しているフォームを示す、紙のフォームとｅ−ＬＲＦペンとの間の例示のワークフローの変化を示す例示のプロセス流れ図である。
【図１１Ｂ】図１１Ｂは、ＰｈａｒｍａＦｏｒｍｓによって作られて流通しているフォームを示す、紙のフォームとｅ−ＬＲＦペンとの間の例示のワークフローの変化を示す例示のプロセス流れ図である。
【図１２】担当の関係者によって作られるフォームを示す、紙のフォームとｅ−ＬＲＦペンとの間の例示のワークフローの変化を示す例示のプロセス流れ図である。
【図１３】ペンからラボラトリ情報システム（ＬＩＳ：ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ  ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ  ｓｙｓｔｅｍ）への例示の情報の流れを示す、紙のフォームとｅ−ＬＲＦペンとの間の例示のワークフローの変化を示す例示のプロセス流れ図である。
【図１４】例示の試料収集・追跡システム（ＳＣＴＳ：ｓａｍｐｌｅ  ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ  ａｎｄ  ｔｒａｃｋｉｎｇ  ｓｙｓｔｅｍ）を示す図である。
【図１５】例示の電子ペンを介する追跡の実施例を示す図である。
【図１６】例示の電子タブレットデバイスを介する追跡の実施例を示す図である。
【図１７】収集サイトにある例示の据え置き式のコンピュータを介する追跡の実施例を示す図である。
【図１８】情報を有する例示の移動する冷却／配送ボックスを介する追跡の実施例を示す図である。
【図１９】標本移送のための例示の冷却ボックスの実施例を示す図である。
【図２０Ａ】一実施形態による組織試料の処理のためのワークフローを示す図である。
【図２０Ｂ】一実施形態による、収集サイトから処理サイトまでの組織試料の処理のためのワークフローを示す図である。
【図２０Ｃ】一実施形態による、自己冷却式トランスポータシステムを示す正面図である。
【図２０Ｄ】図２０Ｃのトランスポータシステムを示す切断図である。
【図２０Ｅ】図２のトランスポータシステムを示す断面図である。
【図２０Ｆ】一実施形態による標本容器を示す断面図である。
【図２０Ｇ】一実施形態によるトランスポータシステムを示す斜視図である。
【図２０Ｈ】一実施形態による組織試料を備える標本ホルダを含む処理システムを示す等角切断図である。
【図２０Ｉ】図２０Ｈの処理システムの構成要素を示す側断面図である。
【図２０Ｊ】一実施形態による、組織試料を分析するための監視システムを示す概略図である。
【図２０Ｋ】一実施形態による分析器を示す左側からみた正面図である。
【図２０Ｌ】図２０Ｋの分析器を示す正面図である。
【図２１Ａ】一実施形態による、組織試料の複数の処理を実施することができる処理システムを示す立面図である。
【図２１Ｂ】一実施形態による周波数対位相比較のプロットを示すグラフである。
【図２１Ｃ】媒体内の温度対伝播時間のプロットを示すグラフである。
【図２１Ｄ】組織試料の場合の時間対伝播時間、および媒体の場合の時間対伝播時間のプロットを示す図である。
【図２１Ｅ】時間対基準の伝播時間のプロットを示すグラフである。
【図２１Ｆ】時間対目標の伝播時間のプロットを示すグラフである。
【図２１Ｇ】時間対組織試料の場合の伝播時間のプロットを示すグラフである。
【図２２】ペンからラボラトリ情報システム（ＬＩＳ）までの例示の情報の流れを示す、紙のフォームとｅ−ＬＲＦペンとの間の例示のワークフローの変化を示す例示のプロセス流れ図である。
【図２３Ａ】図２３Ａは、例示の試料バイアルを示す図である。
【図２３Ｂ】図２３Ｂは、クリップを備える例示の標本蓋および蓋にクリップ留めされたカセットと併せて、例示のバイアルを示す図である。
【図２３Ｃ】図２３Ｃは、標本蓋に結合されたクリップに挿入されるカセットを示す別の図である。
【図２３Ｄ】図２３Ｄは、開位置および閉位置にある例示のカセットを示す図である。
【図２４】処理前の予期される相互作用プロセスを示す図である。
【図２５】例示の実施形態による、発泡体挿入物の中にまだ挿入されていない、カセットと併せた、個別の、標本バイアル、標本蓋、ＴＥＭＰＯＤケーシングおよびデータロガーと共に示される、例示のボックスキット組立体を有する例示の低温組織キットを示す図である。
【図２６Ａ】例示のオペレーティングルームシステムのワークフローを示す図である。
【図２６Ｂ】例示のＡＰラボのワークフローを示す図である。
【図２７Ａ】図２７Ａは、パラフィルムのラップカップを含めた例示の標本カップの場合の例示の密閉の選択肢および変形形態、を示す図である。
【図２７Ｂ】図２７Ｂは、膜シールの例示のセプタムを通してのカセットの挿入を含めたガス排出低減概念、を示す図である。
【図２８】病院への配送の位置にある一体化されるカップデザインを示す図である。
【図２９】試料カセットをバイアル内の固定剤に浸漬している反転キャップ方向を示す、一体化されるカップデザインを示す図である。
【図３０Ａ】図３０Ａは、図２９および３０のユニットの使用方法を示す図である。
【図３０Ｂ】図３０Ｂは、ラベリングための傾斜部分を備えるカセットを示す図である。
【図３０Ｃ】図３０Ｃは、装填されてラボへ配送される準備の整った試料を示す図である。
【図３０Ｄ】図３０Ｄは、図３１の画像の部分切欠図である。
【図３０Ｅ】図３０Ｅは、バイアル容器の保護バージョンを示す図である。
【図３１】図３１Ａは、カセットホルダの個別の構成要素を示す図である。図３１Ｂは、カセットレシーバの個別の構成要素を示す図である。図３１Ｃは、固定剤バイアルの個別の構成要素を示す図である。
【図３２】図３２Ａは、使用者の受け取るカセットホルダを示す図である。図３２Ｂは、使用者の受け取るカセットレシーバ／バイアル組立体を示す図である。
【図３３】図３３Ａは、カセットをカセットホルダに取り付けることのプロセスを示す図である。図３３Ｂは、カセットレシーバ／バイアル組立体のセプタムを貫通することのプロセスを示す図である。図３３Ｃは、移送の準備を整えるためにバイアルを完全に密閉することのプロセスを示す図である。図３３Ｄは、受け取ったラボによりカセットホルダ／レシーバ組立体のねじを外してカセットを取り出すことのプロセスを示す図である。
【図３４−１】図３４Ａは膜を破断するウェッジアームを備える、環境に露出された空気中に試料がある状態の第１の状態を示す図である。図３４Ｂは破断可能な膜を備える固定剤バイアルを示す図である。
【図３４−２】図３４Ｃは図３４Ａの試料容器蓋が保護シリンダに添着される、図３４Ａおよび３４Ｂの第１の状態の継続を示す図である。図３４Ｄは図３４Ｂの固定剤容器が依然として隔離される、図３４Ａおよび３４Ｂの第１の状態の継続を示す図である。図３４Ｅはアームが膜を破断する前の固定剤が依然として隔離された状態の、試料容器を固定剤容器の周りにねじ込んで試料を環境から隔離することによる第２の状態への移行を示す図である。
【図３５】図３５Ａは、例示の乾燥の実装形態での、例示のカセットカバーを備える、説明される例示のガス排出低減特徴部分を示す図である。図３５Ｂは、例示の乾燥の実装形態での、例示のカセットカバーを備える、説明される例示のガス排出低減特徴部分を示す図である。図３５Ｃは、例示の乾燥の実装形態での、例示のカセットカバーを備える、説明される例示のガス排出低減特徴部分を示す図である。図３５Ｄは、例示の乾燥の実装形態での、例示のカセットカバーを備える、説明される例示のガス排出低減特徴部分を示す図である。図３５Ｅは、例示の乾燥の実装形態での、例示のカセットカバーを備える、説明される例示のガス排出低減特徴部分を示す図である。図３５Ｆは、例示の乾燥の実装形態での、例示のカセットカバーを備える、説明される例示のガス排出低減特徴部分を示す図である。図３５Ｇは、例示の乾燥の実装形態での、例示のカセットカバーを備える、説明される例示のガス排出低減特徴部分を示す図である。図３５Ｈは、例示の乾燥の実装形態での、例示のカセットカバーを備える、説明される例示のガス排出低減特徴部分を示す図である。図３５Ｉは、例示の乾燥の実装形態での、例示のカセットカバーを備える、説明される例示のガス排出低減特徴部分を示す図である。
【図３６】図３６Ａは、例示の分析前ワークフローを示す図である。図３６Ｂは、例示の分析前ワークフローを示す図である。図３６Ｃは、例示の分析前ワークフローを示す図である。図３６Ｄは、例示の分析前ワークフローを示す図である。図３６Ｅは、例示の分析前ワークフローを示す図である。図３６Ｆは、例示の分析前ワークフローを示す図である。図３６Ｇは、例示の分析前ワークフローを示す図である。図３６Ｈは、例示の分析前ワークフローを示す図である。図３６Ｉは、例示の分析前ワークフローを示す図である。
【図３７】蓋を備える例示の組織ポット、および例示の１０％ＮＢＦを示す例示の分解図である。
【図３８】蓋を備える例示の組織ポッド、および例示の３０％ＮＢＦを示す例示の分解図である。
【図３９Ａ】図３９Ａは、例示の標本蓋である、例示のＣＥＬＬＳＴＯＲ蓋の修正形態を示す側面図である。
【図３９Ｂ】図３９Ｂは、例示の標本蓋である、例示のＣＥＬＬＳＴＯＲ蓋の修正形態を示す上面図である。
【図４０Ａ】図４０Ａは、例示のカセットへのクリップ留めのための例示の角度のついたスロットを有する、例示の細胞ブロックカセットクリップを示す図である。
【図４０Ｂ】図４０Ｂは、例示のカセットへのクリップ留めのための例示の角度のついたスロットを有する、例示の細胞ブロックカセットクリップを示す図である。
【図４０Ｃ】図４０Ｃは、例示のカセットへのクリップ留めのための例示の角度のついたスロットを有する、例示の細胞ブロックカセットクリップを示す図である。
【図４０Ｄ】図４０Ｄは、例示のカセットへのクリップ留めのための例示の角度のついたスロットを有する、例示の細胞ブロックカセットクリップを示す図である。
【図４１Ａ】図４１Ａは、例示の細胞ブロックカセットを示す図である。
【図４１Ｂ】図４１Ｂは、例示の細胞ブロックカセットを示す図である。
【図４１Ｃ】図４１Ｃは、例示の細胞ブロックカセットを示す図である。
【図４１Ｄ】図４１Ｄは、例示の細胞ブロックカセットを示す図である。
【図４２Ａ】図４２Ａは、例示の細胞ブロックカセットを示す図である。
【図４２Ｂ】図４２Ｂは、例示の細胞ブロックカセットを示す図である。
【図４３Ａ】図４３Ａは、標本蓋のためのキャップとして構成される、例示のセル移送キャッププレートを示す図である。
【図４３Ｂ】図４３Ｂは、標本蓋のためのキャップとして構成される、例示のセル移送キャッププレートを示す図である。
【図４３Ｃ】図４３Ｃは、標本蓋のためのキャップとして構成される、例示のセル移送キャッププレートを示す図である。
【図４４Ａ】図４４Ａは、図３５Ａ〜３５Ｉに記されるプロセスで使用され得るような、一実施形態の例示の溝付きカセットクリップを有する、直線のねじ頭に類似する例示のセル移送シールブロックを示す図である。
【図４４Ｂ】図４４Ｂは、図３５Ａ〜３５Ｉに記されるプロセスで使用され得るような、一実施形態の例示の溝付きカセットクリップを有する、直線のねじ頭に類似する例示のセル移送シールブロックを示す図である。
【図４４Ｃ】図４４Ｃは、図３５Ａ〜３５Ｉに記されるプロセスで使用され得るような、一実施形態の例示の溝付きカセットクリップを有する、直線のねじ頭に類似する例示のセル移送シールブロックを示す図である。
【図４４Ｄ】図４４Ｄは、図３５Ａ〜３５Ｉに記されるプロセスで使用され得るような、一実施形態の例示の溝付きカセットクリップを有する、直線のねじ頭に類似する例示のセル移送シールブロックを示す図である。
【図４４Ｅ】図４４Ｅは、図３５Ａ〜３５Ｉに記されるプロセスで使用され得るような、一実施形態の例示の溝付きカセットクリップを有する、直線のねじ頭に類似する例示のセル移送シールブロックを示す図である。
【図４５Ａ】図４５Ａは、自律的加温の実施形態のために特に構成される、移送デバイスを示すデジタル画像である。
【図４５Ｂ】図４５Ｂは、自律的加温の実施形態のために特に構成される、移送デバイスを示すデジタル画像である。
【図４５Ｃ】図４５Ｃは、自律的加温の実施形態のために特に構成される、移送デバイスを示すデジタル画像である。
【図４６Ａ】多様な周囲温度で保管される本明細書で描かれる自律的加熱デバイスを用いる実験の結果を示すグラフであって、多様な周囲温度条件下での試料容器の温度を示すグラフである。
【図４６Ｂ】多様な周囲温度で保管される本明細書で描かれる自律的加熱デバイスを用いる実験の結果を示す図であって、実験後にｐＡｋｔのために免疫組織化学的に染色された組織を示す一連のデジタル画像である。
【図４６Ｃ】多様な周囲温度で保管される本明細書で描かれる自律的加熱デバイスを用いる実験の結果を示すグラフであって、ｐＡｋｔのために免疫組織化学的に染色された組織からの相対的な染色の強さ（ｓｔａｉｎ  ｉｎｔｅｎｓｉｔｙ）を示す棒グラフである。
【図４７Ａ】本発明で有用である単純なタイマの例示の実施形態を示す図である。
【図４７Ｂ】本発明で有用である単純なタイマの例示の実施形態を示す図である。
【図４７Ｃ】本発明で有用である単純なタイマの例示の実施形態を示す図である。
【図４７Ｄ】本発明で有用である単純なタイマの例示の実施形態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【０１４２】
ホルマリン固定は主要な病理組織学的分析の１つであるが、その実施はあまり標準化されておらず、分析前のエラーの大きな潜在的原因となっている。ワークフローおよびターンアラウンドタイムへの関心がより短いプロトコルの開発を推進するが、短縮されるプロトコルは組織形態学の質を低下させるか、または下流のアッセイ結果を不十分なものとする。加えて、ホルマリン固定される組織の文脈では、リン酸化エピトープまたは他のバイオマーカーのための免疫組織化学アッセイが困難なものとなっている。ＨＥＲ２  ＩＨＣのためのＡＳＣＯ／ＣＡＰガイドラインなどの、分析前の変化からのエラーを軽減することを目的とした、臨床的バイオマーカーアッセイのために出される標準化された固定パラメータが、中性緩衝ホルマリンの固定を６時間から７２時間とすることを求めている。我々は、加熱されたホルマリンに短く露出される前に周囲温度以下のホルマリン内で予め保温培養を行うことを伴うようなホルマリン固定プロトコルを開発するために、基本的なホルマリンの生化学を研究した。このプロトコルは標準的なプロトコルより高速であるが、組織形態学を保存し、また、例えば、リン酸化タンパク質、ｍＲＮＡおよびｍｉＲＮＡなどの、バイオマーカーを保存する。我々は、長時間にわたってバイオマーカーを保存することが、見込まれる組織移送の解決策に適合するものであると判断した。
【０１４３】
本願の権利者が所有する米国特許出願公開第２０１２／０２１４１９５（Ａ１）号が２つの温度での高速ホルマリン固定プロトコルを開示しており、これは固定時間を短縮するものであり、また、組織分子の特徴をより良好に保存することを介して広範囲の種類の組織に跨って使用されるように最適化される。この２つの温度でのプロセスは、例示の実施形態によると、最大で５分間、予め冷却されたホルマリンに組織標本をソーキングして、次いで、４℃で２時間、さらには４５℃でさらに２時間、試料をソーキングすることを伴う。これは、一般に、例示の実施形態では、アイスバケットまたは加熱プレートなどの、標準的なラボラトリ設備上で実施され得る。最後に、例示の実施形態によると、一般に、独立した自動の組織処理装置（限定しないが、例えば、Ｌｅｉｃａ、Ｓａｋｕｒａ、Ａｖａｎｔｉｋなど）内で、脱水、洗浄、パラフィン処理（ｐａｒａｆｆｉｎｉｚａｔｉｏｎ）、包埋、および分割が実施される。
【０１４４】
本発明者らが、例示の実施形態において、２つの温度での固定プロセスのうちの前半を含んでよい低温パッキング方法を使用して、その後の染色および分析のために標本を確実に最適化するような一体化される標本収集・移送の解決策を考案した。例示の実施形態によると、解剖病理学（目的地の）ラボラトリでパックが開けられるときまで、標本が適切に低い温度で適切に固定される。次いで、例示の実施形態によると、限定しないが、例えば、標準的なラボラトリ設備または特別なＶｅｎｔａｎａのハードウェアなどを使用して、必要条件としては２時間にわたって標本が加熱され得、組織処理のための準備を実質的に整えることができる。
【０１４５】
この一体化されるシステムはまた、例示の実施形態によると、その後の処理または分析に影響を与える可能性がある状態を病理学専門家が監視するのを可能にすることができるような標本の温度および時間の記録という形態での、デジタルトラッキング（ｄｉｇｉｔａｌ  ｔｒａｃｋｉｎｇ）を実現することができる。このシステムは、例示の実施形態によると、紙ベースのｌａｂｏｒａｔｏｒｙ  ｒｅｑｕｅｓｔ  ｆｏｒｍ、またはその長い移動の全体を通して標本を伴ってペーパーレスのルーティングを可能にするデジタルｅ−ＬＲＦペン、と共に使用されるように設計され、さらには、無線デバイスに同期され得るかまたはクラウドコンピューティングのためにアップロードされ得る改善される標本追跡と共に使用されるように設計される。
【０１４６】
従来の最優良事例の組織学試料、収集および移送の方法の問題のうちの一部には、以下のものが含まれる：
現在の室温固定プロトコルはバイオマーカーを十分には保存しない。
取り出し後の組織の保管が、バイオマーカーの保存に関して、十分には標準化されておらず、これにより、一部の標本がホルマリンを有さない状態で冷蔵室内で週末を越えることになる可能性がある。施設および場所を跨いでプロトコルを設定することに関して厳重な規則がないことから、しばしば、広範囲の様々な程度で組織分子の劣化が生じることになる。これにより下流の処理を損なうことになり、特には、様々なバイオマーカーベースの診断法を受ける試料を損なうことになる。
反転または衝突の結果として固定剤流体が流出する。
移送中の周囲温度の変化が固定剤の有効性に影響を与えることが知られている。
オペレータが取り扱い中に腐食性材料またはガス排出に曝される。
【０１４７】
従来の標準化された追跡方法の例示の問題には以下のものが含まれる：
一般的な最優良事例が、バーコードラベリングであるにもかかわらず、施設内で、または施設間で、多様である可能性がある。
現在の方法は、紙の入力、または個別のコンピュータの入力に大きく依存しており、これらも施設ごとで多様である可能性があり、一連の記号を通して分析過程の管理が確立される。
コンピュータによる標本の実時間の追跡は紙ベースであり、温度、ロケーションおよび移送時間の最新の計算・報告を実現することができない。
【０１４８】
これらの課題の最終的な結果として試料の品質が不確かなものとなり、バイオマーカーの保存が組織の元の状態を正確に反映することができなくなり、処理中の追跡可能性が欠落することになる。癌患者を処置する場合はこれらは受け入れられないリスクである。
【０１４９】
我々は、低温保管／移送方法を使用する、一体化される標本収集・移送の解決策を考案した。これが：（ａ）低温ホルマリンベースの固定剤溶液（好適には、０℃から７℃の範囲内の温度）に浸漬しながら組織試料を閉鎖環境内で密閉する状態を保持するための試料容器組立体と；（ｂ）一定時間にわたって試料容器内に配置されるホルマリンベースの固定剤溶液の温度を追跡および記録することができる温度応答性要素と；（ｃ）断熱材および／または冷却要素を含む材料によって画定されるキャビティを備えるケースと、を含む。試料容器がケースのキャビティ内に挿入される。十分な断熱材および／または冷却要素が提供され、その結果、周囲温度（つまり、１５℃から４０℃）において、ホルマリンベースの固定剤溶液の温度が、少なくとも２時間にわたって、０℃から１０℃（好適には、０℃から７℃）の範囲内の温度で維持される。温度応答性要素が以下のデータ点のうちの１つまたは複数のデータ点を記録するように配置される：
一定時間にわたるホルマリンベースの固定剤溶液の温度；
ホルマリンベースの固定剤溶液が所定の温度未満であるおよび／または所定の温度を超える時間量。
【０１５０】
任意選択で、ホルマリンベースの固定剤溶液に対して組織試料が露出されるときの時間量を記録する時間が提供され得る。データを記録するのに他のモニタが設けられてもよく、これらのデータには：衝撃に対するデバイスまたはシステムの露出；配送中および／または保管中のデバイスの開封；ホルマリンベースの固定剤溶液の漏洩または損失；ならびに／あるいは固定剤の拡散の測定値としての、組織試料を通る音波の伝播時間、が含まれる。
【０１５１】
本明細書で使用される「温度応答性要素」または「温度応答性組立体」という用語は、媒体の温度を追跡および記録することができる任意のデバイス、装置、化学物質、または他の要素を含むものとする。例には、温度計、赤外線温度センサ、相変化材料（ＷＡＲＭＭＡＲＫ時間−温度タグ、など）が含まれる。
【０１５２】
いくつかの実施形態では、システムが、低い温度で保管される予め充填される標本容器と、低温要素を有しても有さなくてもよい移送ボックスと、試料品質のチェックのためのデータロガーとを使用する。組織試料は、予め冷却された固定剤に漬けられることにより予浸されてもよい。予浸プロセスは、全体の処理時間を短縮するためにおよび迅速で正確な医療診断を可能にするために、組織試料の移送中に行われ得る。予浸プロセスは、多様な種類のセンサ、モニタおよびデータロガーを用いて監視され得、それにより、予浸プロセスに関する情報、または組織学的処理などのその後の組織処理（例えば、固定、包埋、脱水、浸透、包埋、分割、および／または染色）で使用されるための他の情報が得られる。データロガー内のセンサ／モニタから得られる予浸プロセスに関する情報は、例えば：（１）組織試料の拡散状態；（２）固定のための目標温度；（３）組織処理時間（例えば、固定剤から組織試料を取り出す時間）、を決定するのに使用され得る。組織試料を固定した後、組織試料が固定剤から取り出され得、監視から得られる情報に少なくとも部分的に基づいて実施される１つまたは複数の組織学プロセスを受けることができる。
【０１５３】
組織試料の配送（例えば、収集サイトから処理サイトへの配送）中の固定を最小にするかまたは制限するために、予め冷却された固定剤が予浸時間において予浸の温度であってよい。予浸プロセスは、組織試料の実質的に厚さ全体または断面全体にわたって低温固定剤を拡散させることを伴ってよい。所望の拡散が達成された後、組織試料が、架橋を開始および／または促進するために、予浸の温度より高い固定温度まで加熱され得る。移送中の固定を阻害または防止することにより、固定プロセスを正確に制御するために、処理サイトにおいて固定プロセスが実施され得る。固定剤がホルムアルデヒドである場合、組織の性質（例えば、抗原性、形態学、またはその両方）に有意に損なうことなく、ホルムアルデヒド分子とアミン含有細胞分子との間で架橋を生じさせることができる。
【０１５４】
一実施形態に従って組織試料を処理する。一般に、組織試料が、組織収集から、処理を通して、監視される。収集される情報が、その後の組織学処理を実施するのに、ならびに報告（例えば、診断、患者監視、請求書作成（ｂｉｌｌｉｎｇ）など、に使用されるための報告）、監査証跡（例えば、標本取り扱いステップの監査証跡）、処理パラメータログ（例えば、処理の終了時点での品質記録としての、印刷され得るログ）など、を作るのに使用され得る。
【０１５５】
最初に、組織試料が対象から取り出される。組織試料は、組織、器官、腫瘍切片、塗抹標本、凍結切片、細胞学的プレップ（ｃｙｔｏｌｏｇｙ  ｐｒｅｐ）、または細胞株、の１つまたは複数の切片であってよい。切開生検、コア生検、切除生検、針吸引生検、コア針生検、定位生検、直視下生検、または外科的生検を利用して試料を得ることができる。いくつかの実施形態では、組織試料が、ゲノムＤＮＡ、ＲＮＡ（ｍＲＮＡおよびｍｉＲＮＡを含む）、タンパク質、リン酸化タンパク質、またはそれらの組み合わせを含有することができる。例示の組織試料には、限定しないが、組織生検、ｐａｐ  ｃｙｔｏｌｏｇｉｃａｌ  ｍａｔｅｒｉａｌ、外科標本、羊水穿刺試料、および剖検材料が含まれる。一実施例では、試料には、腺癌生検、非癌性組織の試料、および正常組織の試料（既知の疾患または障害に罹患していない対象からの）が含まれる。
【０１５６】
次いで、組織試料が媒体を用いてトランスポータシステム内に配置される。認識され得る程度の劣化（例えば、虚血）を防止または制限するために、適切な時間量の範囲内で組織試料を固定剤内に配置するという形で、取り出されたばかりの組織試料が予浸され得る。いくつかの実施形態では、組織試料が対象から取り出されて、比較的短い時間量の範囲内で固定剤内に配置される。これは例えば、約１分、２分、５分、３０分、１時間または２時間未満などである。いくつかの実施形態では、固定剤が、約０℃までの、室温未満の温度まで予め冷やされ得る／予め冷却され得る。組織試料が、予め冷却された液体固定剤を含む開いた標本容器内に配置され得る。別法として、組織試料が当技術分野で既知であるような組織カセット内に配置されてもよい。次いで、組織カセットが標本容器内に配置され得、標本容器が、予め冷却された液体固定剤に組織を漬ける。固定剤の組成および温度は、所望の拡散速度および／または架橋速度を達成するように選択され得る。固定剤は、生物標本の保存のために使用される、水中にあるホルムアルデヒドの、ホルマリン溶液であってよい。固定剤としてホルマリンが使用される場合、これは通常は１０％ＮＢＦであるが、他の溶液濃度が使用されてもよい（例えば、１０％〜８０％ＮＢＦ）。別のロケーションまで好都合に移送されるように、その間、組織試料は固定剤に浸漬される状態を維持することができる。
【０１５７】
例示のトランスポータシステムが、限定しないが、パッケージ、ボトル、バイアル、あるいは液体媒体および少なくとの１つの組織試料を保持するのに使用される他の物体、を有することができる。トランスポータシステムが、試料の独自性（ｓａｍｐｌｅ  ｉｄｅｎｔｉｔｙ）、患者情報、試料の起源（ｓａｍｐｌｅ  ｏｒｉｇｉｎ）、試料の分析過程の管理、試料を処理するための命令、試料の性質に関する情報、試料の試験結果、試料の画像、または組織試料に付随する他の情報、に関連してよい機械可読コード（例えば、視覚的記号、磁気パターンまたは電磁パターン、あるいは情報コンテンツを有する静電気信号）を有することができる。
【０１５８】
固定を阻害する間においては、固定剤は、固定剤の拡散を可能にするように予浸の温度（または「拡散温度」）であってよい。予浸の温度は、約０℃から約１５℃まで、約４℃から約１０℃の上限温度まで、あるいは約３℃から約５度まで、であってよい。いくつかの手順では、予浸の温度は約４℃であってよい。予浸プロセス中に一部の固定（例えば、架橋）が起こる可能性があるが、固定は主として予浸プロセス後に起こる（つまり、固定プロセス中）。予浸プロセスは、架橋を開始または促進することに関連する影響を最小にするかまたは制限しながら、かつ、虚血を防止しながら、実質的に完全な拡散に関連する有利な特性の平衡状態を維持することができる。いくつかの実施形態では、架橋速度の増大に関連するいかなる有害な影響も制限して最小にしながら、固定剤の拡散速度を最大にすることができる。他の実施形態では、トランスポータシステムが、試料内への固定剤の拡散を促進しならが、虚血および架橋を阻害するように、迅速に冷やされる室温の固定剤を有することができる。
【０１５９】
固定剤が組織試料を通って拡散する間に、トランスポータシステムがオンサイトのラボラトリまたはオフサイトのラボラトリまで移送され得る。固定剤が予浸の温度以下で維持され得、それにより、組織標本の状態に有意に影響することなく、多様な配達時間が可能となる。いくつかの手順では、固定剤が、約１５分から７２時間の範囲内の、または例えば１４日などの、それ以上の、目標の移送時間の、ホルマリンである。目標の予浸時間の完了の前に試料が処理サイトに到着する場合、拡散プロセスを完了するために組織試料が固定剤内に残されてよい。別法として、組織標本がトランスポータシステムから取り出されて、別の固定剤を用いて予浸プロセスが完了されてもよい。
【０１６０】
ラボラトリにおいて、固定剤が十分に浸み込んだかどうか決定するために、組織試料が評価され得るようになると、監視システムから集められるデータの組織試料が、拡散を判断することを目的として分析され得る。所望の拡散が達成された後、例えば、架橋速度が温度依存である場合、架橋を開始および／または促進するために組織試料を固定温度まで加熱することにより、固定プロセスが実施され得る。いくつかの手順では、組織試料がトランスポータシステムから取り出されて処理装置／システムまで送られ得、処理装置／システムが、組織試料を温かい固定剤に浸漬することにより固定プロセスを実施することができる。固定剤がホルムアルデヒドである場合、温かいホルマリンの温度は周囲温度より高くてよく、最大少なくとも５５℃であってよく、より一般的には約３５℃から約４５℃までであってよい。その理由は、このような温度範囲が、比較的迅速な組織架橋を可能にするのに十分な程度まで架橋の反応速度（ｃｒｏｓｓ−ｌｉｎｋｉｎｇ  ｋｉｎｅｔｉｃｓ）を向上させることができるからである。しかし、温度が約５０℃を越えて上昇すると、組織試料が劣化し始める可能性があり、このことが特定のその後の組織学的反応に有害な影響を与える可能性がある。したがって、固定プロセスの上限温度および時間は、ｉｎ  ｓｉｔｕのハイブリダイゼーション、ＩＨＣ、および／またはヘマトキシリン・エオシン（Ｈ＆Ｅ）処理などでの、その後の撮像プロセスを可能にするように選択され得る。固定プロセスの時間は、約１５分超から、最大少なくとも約５時間までの範囲であってよく、より一般的には少なくとも約１時間から約４時間までの範囲であってよく、さらに一般的には、約２時間から約３時間までの範囲である。特定の実施形態では、固定プロセスが、約４５℃の温度で、約１．５時間実施され得る。予浸固定剤（ｐｒｅ−ｓｏａｋ  ｆｉｘａｔｉｖｅ）および架橋固定剤（ｃｒｏｓｓ−ｌｉｎｋｉｎｇ  ｆｉｘａｔｉｖｅ）は同じであっても異なっていてもよい。別の実施例では、ホルムアルデヒドおよびグルタルアルデヒドなどの全く異なるアルデヒド系固定剤が予浸プロセスおよび固定プロセスのために使用されてもよい。加えて、固定剤から試料を取り出すことの代わりに、架橋を生じさせるように予浸固定剤が加熱されてもよい。この場合、予浸プロセスおよび固定プロセスの全体を通して組織試料が同じ固定剤に浸漬された状態を維持することができる。
【０１６１】
予浸・固定処理を決定するために多様なファクタが考察され得る。これらのファクタには：一般的には約１ｍｍから約１０ｍｍの厚さの範囲であり、より一般的には約２ｍｍから約８ｍｍの厚さ、さらに一般的には約４ｍｍから約６ｍｍの厚さの範囲である、試料の厚さ；体積対質量が通常は約１０：１から約５０：１であるような、固定剤の体積対組織試料の質量；固定剤の組成；温度；および固定剤内での試料の浸漬時間、が含まれてよい。処理時間、固定の過程、状態の履歴、試料の性質、または他の組織学的情報（ｈｉｓｔｏｌｏｇｙ  ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ）が、組織処理を適切なものにするために処理を調整するのに使用され得る。
【０１６２】
図１は、収集サイトから処理サイトまでの組織試料の追跡のためのワークフロー１９０である。２００で、組織試料がオペレーティングルームにおいて対象から取り出され得、標本容器内に装填され得る。標本容器に識別情報が割り当てられ得、標本容器がトランスポータシステムなどの配送容器内に装填され得る。２０４で、組織試料が、例えば宅配業者または運送業者（ｒｕｎｎｅｒ）により、収集サイトから処理サイト（オンサイトまたはオフサイトの組織学ラボ）へ配送される。移送時間は２４時間未満であってよいか、または１４日程度であってもよい。２０６で、トランスポータシステムの監視システムからの情報（例えば、温度条件、温度対時間の情報、拡散状態、など）が、適切な固定プロトコルを決定するのに使用され得る。組織試料が固定され得、固定された組織試料が、標準的な組織処理技術を使用して処理され得る。
【０１６３】
図２はトランスポータシステム４００の分解等角図である。トランスポータシステム４００が、メインボディ４１０と、クロージャ４１２とを有するトランスポータ容器４０４を有する。試料容器４２２（個別に、４２２ａ、４２２ｂ、４２２ｃ、４２２ｄ）にアクセスするときに、クロージャ４１２がメインボディ４１０から分離され得る。図２を参照すると、標本容器４２２は互いに類似してよく、したがって、１つの標本容器の説明が他の標本容器にも等しく適用される。標本容器４２２は、プラスチック、ガラス、または固定剤に接触するのに適する他の材料、で作られる、ボトル、バイアル、ポット、または他の種類の容器であってよい。このような容器の１つの例はＣｅｌｌＰａｔｈ  Ｌｔｄ．（英国、ポーイス州、ニュータウン）から市販されるＣＥＬＬＳＴＯＲ  ＰＯＴであってよく、他には、ＢＩＯＰＳＡＦＥがＡｘｌａｂ  Ｉｎｎｏｖａｔｉｏｎ  Ａ／Ｓ（デンマーク、Ｖｄｂａｋ）から市販されている。他の種類の標本容器が使用されてもよい。標本容器４２２ａ、４２２ｂ、４２２ｃ、４２２ｄがトレイ４３６の受け４３２ａ、４３２ｂ、４３２ｃ、４３２ｄ内で保持され得る。トレイ４３６は、大量の熱を吸収することができる比較的高いサーマルマスを有する固体金属トレイであってよい。トレイ４３６がフリーザユニットによって冷却され得、室温であってよいメインボディ４１０内に配置され得る。容器４２２がトレイ４３６内に挿入され得、トレイ４３６が容器４２２およびそれらの中身から熱を吸収する。別法として、予め冷却される標本容器４２２の保管時間をさらに延ばすために、ラック４３６が、全体としてまたは部分的に、連続気泡発泡体または独立気泡発泡体などの、１つまたは複数の断熱材料で作られもよい。加えて、断熱材料が、不利な移送条件（例えば、寒い冬季の条件）にある試料の凍結防止のための保護を実現することもできる。トレイ４３６の温度を監視するのに温度ストリップ（ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ  ｓｔｒｉｐ）４２３が使用され得る。
【０１６４】
監視システム４５０がそれぞれの標本容器４２２内の組織試料に関する情報を取得および保管することができ、また、検出デバイス４４２（個別に、４４２ａ、４４２ｂ、４４２ｃ、４４２ｄ）および制御装置４５０を有する。いくつかの実施形態では、検出デイバス４４２が、小さい金属アンテナおよびシリコンチップを備える無線周波数識別（ＲＦＩＤ）タグを有し、アクティブまたはパッシブであってよい。ＲＦＩＤタグの情報コンテンツは固定されてもまたは変化可能であってもよい。ＲＦＩＤタグが通信デバイス４５２へと情報を通信することができる。加えてまたは別法として、検出デバイス４４２が、感知要素（例えば、組織試料の温度を測定する温度センサ）を有することができるか、または容器４２２によって担持される感知デバイスと通信することができる。通信デバイス４５２はＲＦＩＤコードリーダの形態であってよく、これは当技術分野でよく知られており、ＲＦＩＤタグからの情報を受信するアンテナおよびトランシーバを通常有する。通信デバイス４５２が容器４１０に物理的に結合されることを理由として、通信デバイス４５２が配送の全体を通してタグとの通信を維持することができる。
【０１６５】
監視システム４５０が、組織試料を通る固定剤の移動の実時間の監視をさらに含むことができる。固定剤の組成は監視を改善するように選択され得る。例えば、ＮＢＦが、間質液と比較して相対的に高い体積弾性係数を有する。固定剤での音の速度＝  である音の方程式によると、固定剤の音の伝達率はその体積弾性係数（）および密度（）に関係する。間質液より大きい体積弾性係数を有するホルマリンなどの固定剤は、間質液を動かすことを理由として、ＴＯＦを有意に変化させることができる。
【０１６６】
組織試料を監視するのにＴＯＦ取得スキームが使用され得る。ＴＯＦ取得スキームは、概して実時間の監視を実現することを目的として多数の位相比較を確立するために、Ａ／Ｄ変換スキーム（例えば、約１マイクロ秒の位相比較）を含むことができる。移送比較は同じ周波数・位相の関係で実施され得、固定剤および／または組織試料の温度が、信号対ノイズ比を上げるために概して一定を維持することができる。温度の変動によりＴＯＦが測定可能な程度に変化する可能性があることから、ＴＯＦ取得スキームが、例えば温度変化を原因と考えられるＴＯＦの変化を補償することができる。
【０１６７】
音響監視に加えて、監視システムがさらに、多くの能力の中でもとりわけ：容器および／または試料の温度；経過時間；トランスポータ内の環境温度；キャリア組立体および試料容器がトランスポータの中にあるのかまたは外側にあるのかを決定するための周辺光；赤外線近接度（標本または標本を含むカセットが標本容器の中にあるかどうかあるいは容器がキャリア組立体の中にあるかどうかなどを決定する）；衝撃または反転を記録するための加速度計；漏洩または流体損失；あるいは任意の他の種類のセンサまたはセンサアレイ、に関するデータを決定、監視または保管するように選択される１つまたは複数のセンサから構成され得る。加えて、１つまたは複数のセンサが、例えば標本ホルダ内の試薬に漬けられるときの試薬内の温度などのデータを伝送するように構成され得る。
【０１６８】
図３はトランスポータシステム２２００の断面図である。
図３は例示の４カップ用移送システムの図２２００を描いている。図３に示されるような例示の低温組織移送システムが、２つの例示の要素：真空断熱パネル２２０４，２２２２、および相変化ブロック（ｐｈａｓｅ  ｃｈａｎｇｅ  ｂｌｏｃｋ）２２０６、２２０８、２２１４、２２１６、を使用することにより２〜８℃の例示の範囲内で標本の温度を維持することができる。ボックスが図３に示されるように組み立てられる。例示の実施形態によると、例えば、限定しないが、ＶＥＬＣＲＯストラップなどのカプラ、などの、例示のストラップが、例示の外側ボックス２２２０内の真空断熱ボックス２２２２上にある例示の真空断熱パネル蓋２２０４と、例示の−２０℃のチルブロック２２０６と、別の例示の４℃のチルブロック２２０８と、例示のストラップ２２０２を結合することができる例示の発泡体挿入物２２１０と、示されるように例示の標本容器２２１８を受け取るように構成され得る例示の発泡体挿入物２２１２と、例示の４℃のチルブロック２２１４と、を保持することができ、例示の実施形態によると、他の例示の−２０℃のチルブロック２２１６が発泡体挿入物２２１２の下方に配置され得る。
【０１６９】
例示の真空断熱パネル２２０４、２２２２が、例示の実施形態によると、環境からの良好な断熱を実現することができる。例示の実施形態によると、例示のパネル２２０４、２２２２が、非常に密な締まり嵌めにより、ボックス２２２０の内部のすべての側面に沿うようになる。例示の断熱パネル２２０４、２２２２が、相変化チルブロックまたはアイスブロック２２０６、２２０８、２２１４、２２１６と共に、それらの例示のキャリア組立体２２１８内で標本を密に入れ子状にし、キャリア組立体２２１８が２２００内で示されるように例示の発泡体ラック２２１２、２２１０内に着座され得、例示の４つのカップ２２１８を保持する。
【０１７０】
例示の相変化ブロック２２０６、２２０８、２２１４、２２１６が、例示の実施形態によると、環境からの熱的緩衝（ｔｈｅｒｍａｌ  ｂｕｆｆｅｒｉｎｇ）を実現することができる。試料温度を２℃から８℃の間で維持するために、例示の実施形態によると、２つの種類のブロックが同時に使用され得る。例示の緑色のブロック２２０６、２２１６が−２０℃のフリーザ内で調製され得（少なくとも、一晩中）、図３に示されるように試料を保持する発泡体挿入物２２１０、２２１２から離れる方の、配送ボックスの外側の方を向くように配置され得る。適切な熱的緩衝を実現するために、例示の実施形態によると、緑色のブロック２２０６、２２１２の温度は−２０℃以上（これより低い場合、試料を凍結させる可能性がある）であるべきであり、−１５℃以下（これより高い場合、同様に長さでは持続しなくなる）であるべきである。緑色のブロック２２０６、２２１２は、例示の実施形態によると、解凍機能を有するフリーザ内に配置されるべきではない。例示の実施形態によると、例示の橙色のブロック２２０８、２２１４が４℃の冷蔵室内で調製され得（少なくとも、一晩中）、試料を保持することができる発泡体挿入物２２１０、２２１２の隣に配置され得、試料を４℃で維持する。例示の実施形態によると、箱２２２０のパッキングの前に、橙色のブロック２２０８、２２１４が冷蔵室から取り出されるべきである。その理由は、ブロック２２０８、２２１４が完全に凍結すると、ブロック２２０８、２２１４の中身の大部分またはすべてが液体にとなるまでブロック２２０８、２２１４が加温することを可能にすべきであるからである。例示の実施形態によると、ブロック２２０８、２２１４が部分的にまたは完全に液体であり、依然として４℃である場合、ブロック２２０８、２２１４を使用する準備が整う。
【０１７１】
キャリア組立体（ＣｒｙｏＰａｃｋキャリア組立体（図７Ａ〜Ｇ）およびＴＥＭＰＯＤキャリア組立体（図８Ａ〜Ｈ））
図４Ａが、例示の実施形態による、その上に標本蓋２４０２があり、例示のデータロガー２４０６がその中の例示のスロット内に挿入される、例示の標本バイアル２３０２を備える例示のＴＥＭＰＯＤキャリア組立体２４０４を有するように示される例示のキャリア組立体２４０４を有する例示のキャリア組立体２２１８を示す。例示のＴＥＭＰＯＤキャリア組立体２４０４は、例示の実施形態によると、蓋２４０２を用いてバイアル２３０２を着座させることができる例示のプラスチックケーシング、およびデータロガー２４０６、であってよく、これらは、一体に、ＧｒｅｅｎＢｏｘ２２２０の内部のＳｔｙｒｏｆｏａｍ挿入物２２１０、２２１０内に配置され得る。
【０１７２】
上で言及したように、監視組立体が、多くの能力の中でもとりわけ：容器および／または試料の温度；経過時間；トランスポータ内の環境温度；キャリア組立体および試料容器がトランスポータの中にあるのかまたは外側にあるのかを決定するための周辺光；音響特性；赤外線近接度（標本または標本を含むカセットが標本容器の中にあるかどうかあるいは容器がキャリア組立体の中にあるかどうかなどを決定する）；衝撃または反転を記録するための加速度計；漏洩または流体損失；あるいは任意の他の種類のセンサまたはセンサアレイ、に関するデータを決定、監視または保管するように選択される１つまたは複数のセンサを有することができる。加えて、１つまたは複数のセンサが、例えば標本ホルダ内の試薬に漬けられるときの試薬内の温度などのデータを伝送するように構成され得る。
【０１７３】
データロガー（図４Ｂ、４Ｃ、９ＡおよびＢ、ならびに１０ＡおよびＢ）
図４Ｂが、バイアル２３０２内の標本試料の温度を監視するのに使用され得、また、図４Ａに示されるように、蓋２４０２を備える付随の関連するバイアル２３０２内で試料の分析過程の管理を維持するのに使用され得る例示のＴＥＭＰＯＤデータロガー２４０６を有する例示の最新の実装形態の例示の実施形態を示す。例示の実施形態では、ＴＥＭＰＯＤデータロガー２４０６が、低温移送および室温移送の両方に使用され得る。キャリア組立体２２１８のデータロガー２４０６が、例示の予めプログラムされる閾値（限定しないが、例えば、加熱および／または凍結、など）に対しての温度逸脱を記録および監視し、それに関しては、限定しないが、例えば、例示の警告を用いるＬＥＤ／ＬＣＤディスプレイなどの、例示のディスプレイを用いて指示が行われ得る。これらの例示のデータロガー２４０６は第１の試料収集のために予め構成され得る。別法として、別の例示の実施形態によると、図４Ｃに示されるように、Ｃｒｙｏｐａｋデータロガー２４０８が、低温移送および室温移送の両方に使用されてもよい。データロガー２４０６、２４０８の各々が、例示の実施形態によると、関連する付随の独占所有権のあるソフトウェアを搭載していてもよい。
【０１７４】
図６Ａおよび６Ｂが、例示の実施形態による、例示の標本バイアル２３０２、標本蓋２４０２、例示のクリップ（符号を付されないが、本明細書において種々の実施形態で考察される）により蓋２４０２にまたキャリア組立体２４０４に結合されるカセット２３０４、２３０６、ならびにＣＲＹＯＰＡＣＫデータロガー２４０８（図４Ｃを参照して本明細書で考察される）の、それぞれ、例示の分解図２７００および挿入図２７１０を描いている。
【０１７５】
例示の実施形態が、キャリア組立体２４０４の構造を介してバイアル２３０２とは別個に保持され得るデータロギング電子機器２４０６、２４０８を有することができ、ここでは、バイアルおよびその試料の中身のデータロガー２４０６、２４０８による監視を可能にするために熱伝導が用いられる。
【０１７６】
例示の実施形態が、容器の挿入に関連付けられる例示のタイマ／クロック機能を提供することができ、事象の他の時間および／または温度を、つまり、特定のタイミングでおよび／または定期的なタイミングでの他の時間および／または温度を、ログ記録することができる。
【０１７７】
例示の実施形態が、挿入または手動のスタートが確立された後の所定の時間の経過を示すための手段を有する例示の特徴部分を提供することができる。
【０１７８】
例示の実施形態が、例示のディスプレイ、モニタ、またはインジケータを提供することができる（例えば、指示／監視／表示のおよび／または保管の、システムおよび／または方法の、ＬＥＤ／ＬＣＤ、など）。
【０１７９】
例示の実施形態が、温度記録能力を有する例示の特徴部分を提供することができる。
【０１８０】
例示の実施形態が、ＬＥＤ／ＬＣＤを用いて指示する形の、予めプログラムされる閾値（加熱、凍結）に対しての温度逸脱を記録および指示するための手段を有する例示の特徴部分を提供することができる。
【０１８１】
例示の実施形態が、容器の密閉後の温度逸脱および時間を監視するための手段を有する例示の特徴部分を提供することができ、予めプログラムされる閾値に対して成功裏に完了したことをＬＥＤ／ＬＣＤを通して指示することができる。
【０１８２】
例示の実施形態が、表１に記載される警告のうちの１つまたは複数の警告を生じさせる例示の特徴部分を提供することができる。さらに、このような警告の始動が、表１に記載されるような、配送／固定プロセス中の１つまたは複数の後続のアクションを指示することができる。
【０１８３】
【表１−１】
2018511782.tif 000003
【表１−２】
2018511782.tif 000004
【０１８４】
例示の実施形態が、試料ＩＤ、Ｗｉ−Ｆｉトランスポンダを基準としたロケーション、および／または記録日／時間、などに関する詳細を保管および／または有する１つまたは複数のメモリを有する例示の特徴部分を提供することができる。
【０１８５】
例示の実施形態が、ＲＦＩＤ／Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ／ＮＦＣ／無線／Ｚｉｇ  Ｂｅｅ、またはＰＣ／タブレット／携帯電話への直接的な接続、を介して通信するための例示の手段を提供することができる。
【０１８６】
図７Ａ〜Ｇが例示の実施形態による例示のＣＲＹＯＰＡＣＫキャリア組立体を描いている。図７Ａがキャリア組立体２４０４の切断断面正投影図４５００を描いている。図７Ｂがキャリア組立体２４０４の左側からみた正投影図４５１０を描いている。図７Ｃがキャリア組立体２４０４の底部側からみた正投影図４５２０を描いている。図７Ｄがキャリア組立体２４０４の正面からみた正投影図４５３０を描いている。図７Ｅがキャリア組立体２４０４の上側からみた正投影図４５４０を描いている。図７Ｆがキャリア組立体２４０４の右側からみた正投影図４５５０を描いている。図７Ｇがキャリア組立体２４０４の等角図４５６０を描いている。
【０１８７】
図８Ａ〜Ｈは例示の実施形態による例示のＴＥＭＰＯＤキャリア組立体である。図８Ａがキャリア組立体２４０４の底部側からみた正投影図４６００を描いている。図８Ｂがキャリア組立体２４０４の正面からみた正投影図４６１０を描いている。図８Ｃがキャリア組立体２４０４の上側からみた正投影図４６２０を描いている。図８Ｄがキャリア組立体２４０４の右側からみた正投影図４６３０を描いている。図８Ｅがキャリア組立体２４０４の後方からみた正投影図４６４０を描いている。図８Ｆがキャリア組立体２４０４の切断断面正投影図４６５０を描いている。図８Ｇがキャリア組立体２４０４の右側からみた正投影図４６６０を描いている。図８Ｈがキャリア組立体２４０４の等角図４５７０を描いている。
【０１８８】
図９Ａが例示のＣＲＹＯＰＡＣＫデータロガー２４０８を例示の正面図４７００を描いている。
【０１８９】
図９Ｂが例示のデータロガー２４０８の例示の側面図４７１０を描いている。
【０１９０】
図１０Ａが例示のＴＥＭＰＯＤデータロガー２４０６の例示の正面図４８００を描いている。
【０１９１】
図１０Ｂが例示のデータロガー２４０６の例示の側面図４８１０を描いている。
【０１９２】
紙ベースのＬＲＦ
図５Ａが、具体的にはＳＣＴＴシステムと共に使用されるためのパケット内に含まれ得る例示の初期の紙ベースのフォームを示す。ＳＣＴＴのフォームは、例示の実施形態によると、可能性として、外部の供給メーカーによって提供されるものであり（ＰｈａｒｍａＦｏｒｍｓがこのキットのために使用され得る一体化される解決策を供給する）、および／またはカスタムデザインのフォームがＶｅｎｔａｎａ  ＳＣＴＴの解決策と共に使用され得る。例示の実施形態によると、顧客によりこれらのフォームの設計および印刷の両方が行われるのを可能にするようなソフトウェアが購入され得る。
【０１９３】
例示の実施形態によると、収集されるデータには以下のものが含まれてよい：
手術の開始時：患者ＩＤ、収集サイト、担当の関係者、手術日。
１）試料が収集されるとき：試料識別子、収集の時間（虚血の開始）、収集の解剖学的部位、固定剤の種類、および／または固定剤濃度。
２）収集プロセスでの任意のコメントまたは異常が書き留められてよい。試料配送の日付／時間が記録され得る。
【０１９４】
紙のｌａｂ  ｒｅｑｕｅｓｔ  ｆｏｒｍ（ＬＲＦ）が低温組織移送方法のためにカスタムデザインされ得るか（限定しないが、例えば、ｗｗｗ．ｐｈａｒｍａｆｏｒｍｓ．ｃｏｍ／ｅｎなどを使用する）、あるいは従来のＬＲＦが、単独で、または最適には、Ｗｉ−Ｆｉ＿３３および／またはクラウドコンピューティング能力を有する図５Ｂまたは５Ｃに示されるようなｅＬＲＦデジタルペンとの組み合わせで、使用され得る（図５に示される例示のフォームは独占所有権のあるＲｏｃｈｅ  ＬＲＦである。
【０１９５】
デジタルペンベースのｅＬＲＦ（図５ＢおよびＣ、ならびに１１ＡおよびＢ）
図５Ｂおよび５Ｃが例示の電子ペンの種々の例示の図を描いている。電子ｌａｂ  ｒｅｑｕｅｓｔ  ｆｏｒｍ（ｅＬＲＦ）が、例えば低温組織移送方法のために、カスタムデザインされ得るか、または従来のＬＲＦが、単独で、あるいは最適には、Ｗｉ−Ｆｉ＿３３および／またはクラウドコンピューティング能力を有するｅＬＲＦデジタルペンとの組み合わせで、使用され得る（図５Ａの例示のＬＲＦフォームは独占所有権のある例示のＲｏｃｈｅ  ＬＲＦである）。
【０１９６】
例示の実施形態によると、限定しないが例えばＰｈａｒｍａＦｏｒｍｓなどの例示の外部の供給メーカーが、光学的文字認識技術に基づくデジタルトラッキングペン（例えば、ＡＮＯＴＯペン）をさらに供給し得る。フォームの設計および印刷プロセスと同様に、例示の実施形態によると、例示のＡＮＯＴＯペンからデータを引き出すのに複数の選択肢が存在する。例示の実施形態によると、顧客が、デジタルペンからデータを引き出してファイルに入れるのに、ローカルのパーソナルコンピュータ（ＰＣ）または他の計算デバイス上のソフトウェアを使用することができ、次いで、ファイルが関係者に電子メールで送られるかまたはアップロードされ得る。別法として、例示の実施形態によると、ペンデータがＰｈａｒｍａＦｏｒｍｓ提供のクラウドソリューションにアップロードされ得、そこで、データがＰｈａｒｍａＦｏｒｍｓのスタッフによって検証され得、サイトへのアクセス権を付与される関係者によるダウンロードのために利用可能となることができる。
【０１９７】
ペンは、例示の実施形態によると、標本試料容器と共に移動することができ、それらと同時にオペレーティングルームに到着することができる。例示の実施形態によると、試料がオペレーティングルームから離れてラボまで移動するとき、デジタルペンが試料と共に移動し得る。別法として、別の例示の実施形態によると、ペンが、試料を収集することの責任を持つ個人と共に移動してもよい。例示の実施形態によると、試料がラボから離れるとき、記入済みのフォームが試料と共に移動することができ、ペンはその所有者のところに留まってよい。例示の実施形態によると、試料がラボへの配送中となった後で、ペンの電子データがペンの所有者によってアップロードされ得る。
【０１９８】
図１１Ａおよび１１Ｂが、特許請求される本発明の種々の実施形態で使用され得るような、例示のＤＩＧＩＴＡＬ  ｅ−ＬＲＦ  ＰＥＮ（ＰｈａｒｍａＦｏｒｍｓを含めた様々な種類が可能である）を描いている。
【０１９９】
図１１Ａが、例示の実施形態による、限定しないが例えば無線トランシーバ（例えば、ＢＬＵＥＴＯＯＴＨなど）４９０２、例示のバッテリ４９０４、例示のメモリ４９０８、例示のプロセッサ４９１０、例示のインク４９０６、および例示のカメラ４９１２を含めた、例示の機能および構成要素を備える例示のＡＮＯＴＯのブレンドのデジタルペンである。
【０２００】
図１１Ｂが、例示の実施形態による、例示の光学センサ１と、例示のプロセッサ２と、例示のユニバーサルシリアルバス（ＵＳＢ）クレードル３と、例示のインクカートリッジ４と、例示のメモリ５（例えば、例として最大４０ページを保管するための）と、例示のバッテリ６（例えば、最大２５ページの書き込み分だけ持続する）と、キャップ制御装置７（例えば、オン／オフ）と、を含めた、例示の構成要素を備える、例示のＬＯＧＩＴＥＣＨ  ＩＯのブランドのデジタルペンおよび構成要素を示す例示の図４９１４である。
【０２０１】
図１２は、例示の実施形態による、ＰｈａｒｍａＦｏｒｍｓによって作られて流通しているフォームを示す、紙フォームとｅ−ＬＲＦペンとの間の例示のワークフローの変化を示す例示のプロセス流れ図５０００である。
【０２０２】
流れ図５０００が５００２から開始され得、ここでは、ＰｈａｒｍａＦｏｒｍｓがフォームを設計および印刷する。５００２から、流れ図５００が引き続き５００４に進むことができる。
【０２０３】
５００４で、フォームが担当の関係者にメールで送られ得る。５００４から、流れ図５００が継続して５００６に進むことができる。
【０２０４】
５００６で、担当の関係者が、試料容器、紙フォーム、および彼ら自身のデジタルペンと共に、オペレーティングルームに到着することができる。５００６から、流れ図５０００が継続して５００８に進むことができる。
【０２０５】
５００８で、手術が実施され、紙フォームがデジタルペンを使用して記入され得る。５００８から、流れ図５０００が継続して５０１０または５０１６に進むことができる。
【０２０６】
５０１６で、例示の一実施形態によると、患者試料および紙フォームがＡＰラボまで移動することができる。
【０２０７】
５０１０で、例示の実施形態によると、担当のパートナーがペンデータをアップロードすることができる。５０１０から、流れ図５０００が継続して５０１２に進むことができる。
【０２０８】
５０１２で、例示の実施形態によると、ＡＰラボが試料の到着前に試料データを受信することができる。５０１２から、流れ図５０００が継続して５０１４に進むことができる。
【０２０９】
５０１４で、試料がＡＰラボに到着する。５０１４から、例示の実施形態によると、流れ図５０００が終了することができる。
【０２１０】
図１３は、例示の実施形態による、担当の関係者によって作られたフォームを示す、紙フォームとｅ−ＬＲＦペンとの間の例示のワークフローの変化を示す例示のプロセス流れ図５１００である。
【０２１１】
流れ図５１００が５１０２から開始され得、ここでは、例示の実施形態によると、担当の関係者がフォームを設計および印刷する。５１０２から、流れ図５１００が継続して５１０４に進むことができる。
【０２１２】
５１０４で、例示の実施形態によると、担当の関係者が試料容器と共にオペレーティングルームに到着することができ、フォームが担当の関係者にメールで送られ得る。５１０４から、流れ図５１００が継続して５１０６に進むことができる。
【０２１３】
５１０６で、例示の実施形態によると、手術が実施され得る。例示の実施形態によると、紙フォームが例示のデジタルペンを使用して記入され得る。５１０６から、流れ図５１００が継続して５１０８または５１１４に進むことができる。
【０２１４】
５１０８で、例示の実施形態によると、担当の関係者がペンデータをアップロードすることができる。５１０８から、流れ図５１００が継続して５１１０に進むことができる。
【０２１５】
５１１０で、例示の実施形態によると、ＡＰラボが試料の到着前に試料データを受信することができる。５１１０から、流れ図５１００が継続して５１１２に進むことができる。
【０２１６】
５１１２で、例示の実施形態によると、試料がＡＰラボに到着することができる。５１１２から、例示の実施形態によると、流れ図５１００が終了することができる。
【０２１７】
５１１４で、例示の実施形態によると、患者試料および紙フォームがＡＰラボに到着することができる。５１１４から、例示の実施形態によると、流れ図５１００が継続して５１１２に進むことができる。
【０２１８】
図１４は、一実施形態による、例示の試料収集・追跡システム（ＳＣＴＳ）を示す例示の図５４００である。図５４００が、例示の実施形態によると、一体化されるカセット２３０４、２３０６を用いて（バーコードまたはＲＦＩＤを回避する）、予め充填される容器バイアル２３０２からの、試料収集管理５４１２からのデータを受信する、試料追跡概念、つまり、移動するペン、タブレットなどを含む、ＩＴ／データ管理データベース（ＤＢ）に結合される、ＬＩＭＳ５４４０を含む臨床試料操作（ＣＳＯ：ｃｌｉｎｉｃａｌ  ｓａｍｐｌｅ  ｏｐｅｒａｔｉｏｎ）構成要素５４０２と、低温保管ボックス５４１６と、装填監視５４１８と、データロガー５４２６と、１０〜７２時間の移送と、受け入れ管理ソフトウェア／ユーザインターフェース５４２２と、移送／完全性の検証５４２４と、標準的なＴＰ５４３０と、包埋ブロック５４３２と、臨床データを用いる臨床データ取込み５４０６と、臨床データバンク５４２８と、さらにはラボラトリ５４０５内の、ＬＩＭＳ５４３４と、ｖａｎｔａｇｅプロセス５４３６と、切断および染色を利用する、スライドを調べて解釈（ｉｎｔｅｒｐｒｅｔ）するプロセス５４３８と、を含むことができる。
【０２１９】
図１５は、例示の電子ペンを介する追跡の例示の図５６００である。示されるように、電子ペンを介する追跡により、様々な処理が実施され得る。例示の実施形態では、示される非限定の例示の処理には：電子データを収集することができる、ｌａｂ  ｒｅｑｕｉｓｉｔｉｏｎ  ｆｏｒｍ（ＬＲＦ）を記入するためにｅＰＥＮを使用すること；患者のリストバンド、容器／バイアルおよびカセットから、バーコード情報を収集すること；任意選択で、検証および／または訂正のために、ｅＰｅｎの電子データにより計算デバイス（例えば、タブレット、携帯電話、など）への伝送を行うこと、が含まれてよく、これらはすべて手術室／収集サイトにおいてであってよい。任意選択で、例示の実施形態では、検証された電子データが、ウェブ／クラウド／携帯電話などを介して、ＬＩＳへとアップロードされ得、例えば、ペンがオンサイトに留まることができ、つまり使用者を同一とすることができる。さらに、例示の実施形態では、アップロードが可能ではない場合、ｅＰｅｎが同じ低温ボックス２２００内の標本と共に移動することができる。さらに、例示の実施形態では、ｅＰｅｎが、例示としては読出しおよび／またはＬＩＳへの報告のために、組織学ラボ内での受け入れ段階で受け取られ得、また必要である場合、例えば紙フォームなどを使用して、訂正が行われ得る。例示の実施形態では、データロガー２４０６、２４０８が読み出され得、ＬＩＳへアップロードされるデータに統合され得る。
【０２２０】
例示の実施形態によると、処理には：標本収集中の分析過程の管理の確立；患者ＩＤ、手術のロケーション、日付／時間、外科医の名前、標本の取り出しのロケーションなどの、データの統合；指定の容器／カセットバーコードＩＤとの関連付け；固定剤バイアル内への標本の挿入時間の記録；移送状態（温度／時間プロフィール）のログ記録；試料が安全に取り出され得て架橋のための加熱ホルマリンのステップへ提出され得るようになる前の低温拡散の総時間の記録資料の作成；電子データ取込みによる、手書きのＬａｂ  Ｒｅｑｕｉｓｉｔｉｏｎ  Ｆｏｒｍの取込みの複製、およびバーコード／ＲＦＩＤを介した、特定の標本またはカセットへのデータの関連付け；固定の最低限の条件の検証；ならびに／あるいは臨床試験のためのそのようなデータ取込みの有効化、が含まれてよい。
【０２２１】
例示の実施形態によると、識別子使用処理には：ｅＬＲＦの取込みの一部である、容器のラベル上に印刷される独自の識別子（Ａｎｏｔｏコード）の使用が含まれてよく、これには、例示の実施形態によると、以下のことが含まれる：例えば、容器に挿入されるカセット上のバーコード、つまり、Ｖａｎｔａｇｅの適合する、予め印刷されたコードであり得る、および／または受け入れ段階への容器の到着時のカセットバーコードが、バーコードリーダによって識別され得、予め容器（Ａｎｏｔｏ）コードに関連付けられる患者ＩＤに直結され得る。
【０２２２】
例示の実施形態によると、処理には、（小さい正方形ボックス内に）Ａｎｏｔｅパターンを有する独自のラベルをさらに有する容器（ポット）の使用が含まれてよく、これには、例示の一実施形態によると、例えば、容器が無作為に選択されてもよいこと、ペンがそのコードを患者ＩＤに電子的に直結させることができること、さらには紙上の手書きのリンクがさらに必要である可能性があること（ポットのラベルから紙上へとコピーする必要があるいくつかのＩＤ）、が含まれる。
【０２２３】
図１６は、例示の電子タブレットデバイスを介する追跡の例示の図５７００である。示されるように、タブレットあるいは他の携帯用計算デバイスまたは通信デバイスを介する追跡により、様々な処理が実施され得る。実施形態によると、示される非限定の例示のプロセスには：患者および研究に関する関連情報の取込み（ｌａｂ  ｒｅｑｕｉｓｉｔｉｏｎ  ｆｏｒｍ（ＬＲＦ）のうちの一部の入力の複製）ならびに／またはｌａｂ  ｒｅｑｕｉｓｉｔｉｏｎ  ｆｏｒｍ（ＬＲＦ）の記入においての、電子データを収集することができる、タブレットの使用；例えば、外部リーダ、アプリケーション（「ＡＰＰ」）などを介しての、患者のリストバンド、容器／バイアル、およびカセット、からのバーコード情報の収集；検証および／または訂正のための、タブレットによる計算デバイス（例えば、タブレット、携帯電話、など）への電子データの任意選択の伝送；必要である場合の、スクリーン上でも可能であるデータ入力エラーの訂正、が含まれてよく、これらはすべて手術室／収集サイトにおいてであってよい。任選選択で、例示の実施形態では、検証された電子データが、ウェブ／クラウド／携帯電話などを介して、ＬＩＳへとアップロードされ得、例えば、ペンがオンサイトに留まることができ、つまり使用者を同一とすることができる。さらに、例示の実施形態では、アップロードが可能ではない場合、タブレットが同じ冷却ボックス２２００内の標本と共に移動することができる。さらに、例示の実施形態では、タブレットが、例示としては読出しおよび／またはＬＩＳへの報告のために、組織学ラボ内での受け入れ段階で受け取られ得る。例示の実施形態では、データロガー２４０６、２４０８が読み出され得、ＬＩＳへアップロードされるデータに統合され得る。
【０２２４】
例示の一実施形態では、処理には：標本収集中の分析過程の管理の確立；患者ＩＤ、手術のロケーション、日付／時間、外科医の名前、標本の取り出しのロケーションなどの、データの統合；指定の容器／カセットバーコードＩＤとの関連付け；固定剤バイアル内への標本の挿入時間の記録；移送状態（温度／時間プロフィール）のログ記録；試料が安全に取り出され得て架橋のための加熱ホルマリンのステップへ提出され得るようになる前の低温拡散の総時間の記録資料の作成；電子データ取込みによる、手書きのＬａｂ  Ｒｅｑｕｉｓｉｔｉｏｎ  Ｆｏｒｍの取込みの複製、およびバーコード／ＲＦＩＤを介した、特定の標本またはカセットへのデータの関連付け；固定の最低限の条件の検証；組み付けの通信インターフェースを介する、カメラまたはＲＦＩＤ／ＮＦＣタグを介してのバーコードの追加のデータ取込み；手術部位の画像の追加の取込み；ならびに／あるいは臨床試験のためのそのようなデータ取込みの有効化、が含まれてよい。
【０２２５】
追跡のためのＷｉ−Ｆｉ  ＭＡＣアドレスの例示の使用
例示の実施形態によると、ＭＡＣアドレスおよびＷｉ−Ｆｉ通信を有することができるデバイスが、試料追跡のための、データロガーおよびポジショナルタイムスタンパ（ｐｏｓｉｔｉｏｎａｌ  ｔｉｍｅ  ｓｔａｍｐｅｒ）として使用され得る。例示の実施形態によると、Ｗｉ−ＦｉルータまたはＭＡＣアドレスを有するデバイス（ＭＡＣ  ａｄｄｒｅｓｓｅｄ  ｄｅｖｉｃｅ）が通信する場合はいつでも、両方のアイデンティティ（ｉｄｅｎｔｉｔｙ）がログ記録され得る。例示の実施形態によると、接触時間が既知であり、Ｗｉ−Ｆｉルータのロケーションが既知であることから、ポイントＡからポイントＢまでのその長い移動の全体を通してＭＡＣデバイスのロケーションを記録するために、フリーアクセスＷｉ−Ｆｉルータの巨大なネットワークを使用することができる。
【０２２６】
図１７は、収集サイトにある例示の据え置き式のコンピュータを介する追跡の例示の図５８００である。示されるように、固定の、つまり、据え置き式の、計算デバイス、あるいは携帯用計算デバイスまたは通信デバイスにより、様々な処理が実施され得る。例示の実施形態では、示される非限定の例示のプロセスには：患者および研究に関する関連情報の取込み（ｌａｂ  ｒｅｑｕｉｓｉｔｉｏｎ  ｆｏｒｍ（ＬＲＦ）のうちの一部の入力の複製）および／またはｌａｂ  ｒｅｑｕｉｓｉｔｉｏｎ  ｆｏｒｍ（ＬＲＦ）もしくは同等のデータの記入においての、電子データを収集することができる、例えばＰＣなどのコンピュータの使用；例えば外部リーダなどを介しての、患者のリストバンド、容器／バイアル、およびカセット、からのバーコード情報の収集；検証および／または訂正のための、インターネットによる計算デバイス（例えば、タブレット、携帯電話、など）への電子データなどの任意選択の伝送；必要である場合の、スクリーン上でも可能であるデータ入力エラーの訂正、が含まれてよく、これらはすべて手術室／収集サイトにおいてであってよい。任意選択で、例示の実施形態では、検証された電子データが、インターネット／ウェブ／クラウド／携帯電話などを介して、ＬＩＳへとアップロードされ得、例えば、コンピュータがオンサイトに留まることができ、つまり使用者を同一とすることができる。さらに、例示の実施形態では、アップロードが可能ではない場合、コンピュータが同じ冷却ボックス２２００内の標本と共に移動することができる。ＬＩＳへの接続が禁止される場合、コンピュータが、追加の情報などを留保するようにデータロガーをプログラムすることができる。さらに、例示の実施形態では、コンピュータが、組織学ラボ内での受け入れ段階で受け取られ得、ここでは、ＬＩＳの問い合わせを介して試料を参照するために、または例示としては読出しおよび／またはＬＩＳへの報告のために、バーコード情報が使用され得る。例示の実施形態では、データロガー２４０６、２４０８が読み出され得、例示の一実施形態によると、ＬＩＳへアップロードされるデータに統合され得る。
【０２２７】
例示の一実施形態では、処理には：標本収集中の分析過程の管理の確立；患者ＩＤ、手術のロケーション、日付／時間、外科医の名前、標本の取り出しのロケーションなどの、データの統合；指定の容器／カセットバーコードＩＤとの関連付け；固定剤バイアル内への標本の挿入時間の記録；移送状態（温度／時間プロフィール）のログ記録；試料が安全に取り出され得て架橋のための加熱ホルマリンのステップへ提出され得るようになる前の低温拡散の総時間の記録資料の作成；電子データ取込みによる、手書きのＬａｂ  Ｒｅｑｕｉｓｉｔｉｏｎ  Ｆｏｒｍの取込みの複製、およびバーコード／ＲＦＩＤを介した、特定の標本またはカセットへのデータの関連付け；固定の最低限の条件の検証；組み付けの通信インターフェースを介する、カメラまたは無線周波数識別子（ＲＦＩＤ）／近距離無線通信（ＮＦＣ）タグを介してのバーコードの追加のデータ取込み；ウェブカメラなどを使用しての手術部位の画像の追加の取込み；ならびに／あるいは臨床試験のためのそのようなデータ取込みの有効化、が含まれてよい。
【０２２８】
図１８は、情報を有する例示の移動する冷却／配送ボックスを介する追跡の例示の図５９００である。示されるように、情報を有する移動する冷却・配送ボックス、つまり、移動可能な／携帯用／モバイルの計算デバイス、あるいは携帯用計算デバイスまたは通信デバイスなどにより、様々な処理が実施され得る。例示の実施形態では、示される非限定の例示のプロセスには：患者および研究に関する関連情報の取込み（ｌａｂ  ｒｅｑｕｉｓｉｔｉｏｎ  ｆｏｒｍ（ＬＲＦ）のうちの一部の入力の複製）および／またはＬＲＦの記入においての、電子データを収集することができる、例えばＰＣなどのコンピュータの使用；例えば外部リーダなどを介しての、患者のリストバンド、容器／バイアル、およびカセット、からのバーコード情報の収集；必要である場合の、スクリーン上で可能である、任意のデータ入力エラーの訂正；検証および／または訂正のための、コンピュータによる計算デバイス（例えば、タブレット、携帯電話、など）への電子データの任意選択の伝送；必要である場合の、スクリーン上でも可能であるデータ入力エラーの訂正、が含まれてよく、これらはすべて手術室／収集サイトにおいてであってよい。ＰＣが、例示の実施形態では、データを保管するために、保管ボックス内のホストコンピュータなどにインターフェース接続され得る。例示の実施形態では、試料の装填／抜き取りが、時間および温度をログ記録することと併せて、冷却ボックスに組み付けのホストコンピュータによって監視され得る。組織学ラボ内での受け入れ段階において、ホストコンピュータがすべての電子データを提供することができる。任意選択で、例示の実施形態では、検証された電子データが、インターネット／ウェブ／クラウド／携帯電話などを介して、ＬＩＳへとアップロードされ得、例えば、コンピュータがオンサイトに留まることができ、つまり使用者を同一とすることができる。さらに、例示の実施形態では、アップロードが可能ではない場合、任意選択で、コンピュータが同じ冷却ボックス２２００内の標本と共に移動することができる。ＬＩＳへの接続が禁止される場合、任意選択で、コンピュータが、追加の情報などを留保するようにデータロガーをプログラムすることができる。さらに、例示の実施形態では、コンピュータが、組織学ラボ内での受け入れ段階で受け取られ得、ここでは、ＬＩＳの問い合わせを介して試料を参照するために、または例示としては読出しおよび／またはＬＩＳへの報告のために、バーコード情報が使用され得る。例示の実施形態では、データロガー２４０６、２４０８が読み出され得、例示の一実施形態では、ＬＩＳへアップロードされるデータに統合され得る。
【０２２９】
例示の一実施形態では、処理には：標本収集中の分析過程の管理の確立；患者ＩＤ、手術のロケーション、日付／時間、外科医の名前、標本の取り出しのロケーションなどの、データの統合；指定の容器／カセットバーコードＩＤとの関連付け；固定剤バイアル内への標本の挿入時間の記録；移送状態（温度／時間プロフィール）のログ記録；試料が安全に取り出され得て架橋のための加熱ホルマリンのステップへ提出され得るようになる前の低温拡散の総時間の記録資料の作成；電子データ取込みによる、手書きのＬａｂ  Ｒｅｑｕｉｓｉｔｉｏｎ  Ｆｏｒｍの取込みの複製、およびバーコード／ＲＦＩＤを介した、特定の標本またはカセットへのデータの関連付け；固定の最低限の条件の検証；組み付けの通信インターフェースを介する、カメラまたは無線周波数識別子（ＲＦＩＤ）／近距離無線通信（ＮＦＣ）タグを介してのバーコードの追加のデータ取込み；ウェブカメラなどを使用しての手術部位の画像の追加の取込み；ならびに／あるいは臨床試験のためのそのようなデータ取込みの有効化、が含まれてよい。
【０２３０】
標本移送のための冷却ボックス
図１９は標本移送のための例示の冷却ボックスの例示の図６０００であり、例示の一実施形態によると、これが、翌日の手術のために夜間に予めチャージされる冷却要素と、冷蔵庫内で予め冷却された状態を維持する試薬容器／バイアルと、手術前に構成され得、手術のロケーションまで移送され得、試薬を低温で維持することができる、ボックスと；手術日の終わりに開始され得る配送と、を含む。
【０２３１】
例示の一実施形態によると、冷却要素が、翌日の手術のために夜間に予めチャージされ得る。
【０２３２】
例示の一実施形態によると、試薬容器／バイアルが、冷蔵庫内で予め冷却された状態を維持することができる。
【０２３３】
例示の一実施形態によると、ボックスが、手術前に構成され得、手術のロケーションまで移送され得、また、試薬を低温で維持するように構成され得る。
【０２３４】
例示の一実施形態によると、配送が、手術日の終わりに、または例えばボックスが完全に充填されるときなどの、他の適切な時間に、開始され得る。
【０２３５】
本明細書で開示される実施形態は、標準的な組織固定剤または非標準的な固定剤を含めた、一定範囲の異なる種類の固定剤と共に使用され得る。本技術の少なくともいくつかの実施形態による非標準的な組織固定剤は、比較的高いホルムアルデヒド濃度に相当する比較的高い等級を有するホルマリンを含むことができる。例えば、ホルマリンが、約１６％から約８０％、約２２％から約８０％、約１６％から約６０％、約２５％から約６０％、または他の適切な範囲内の、等級を有することができる。さらに、非標準的な組織固定剤が、約３００ダルトン未満の分子量を有するホスファターゼ阻害剤の化合物などの、ホスファターゼ阻害剤の化合物を含むことができる。適切なホスファターゼ阻害剤の化合物には、とりわけ、フッ化ナトリウム、オルトバナジウム酸ナトリウム、ピロリン酸ナトリウム、およびベータ−グリセロリン酸、が含まれる。少なくともいくつかの実施形態では、組織固定剤が、２つ以上のホスファターゼ阻害剤の化合物を含む。本技術の少なくともいくつかの実施形態に従って構成される非標準的な組織固定剤が、第１のホスファターゼ阻害剤の化合物、第２のホスファターゼ阻害剤の化合物、さらにはいくつかの事例では、第３のホスファターゼ阻害剤の化合物、あるいはそれ以上、を含む。第１、第２および第３のホスファターゼ阻害剤の化合物が、３００ダルトン未満の分子量を有することができ、優先的には、多様なホスファターゼを阻害するように選択され得る。いくつかの実施形態では、第１、第２および第３のホスファターゼ阻害剤の化合物が、フッ化ナトリウム、オルトバナジウム酸ナトリウム、ピロリン酸ナトリウム、およびベータ−グリセロリン酸からなる群から選択される。他の実施形態では、第１、第２および第３のホスファターゼ阻害剤の化合物のうちの１つまたは複数が、他の適切なグループから選択され得る。これらの固定剤は移送中および／または固定プロセス中に使用され得る。
【０２３６】
本開示の少なくともいくつかの実施形態が、生物学的分子、組織形態、および／または翻訳後修飾の信号の保存を改善するために組織試料を監視する。組織試料が、予め冷却された固定剤に漬けられることにより予浸され得る。全体の処理時間を短縮するためにおよび迅速で正確な医療診断を提供するために、組織試料の移送中に予浸プロセスが行われ得る。予浸プロセスが監視され得、それにより、予浸プロセスに関する情報、または組織学的処理などのその後の組織処理（例えば、固定、包埋、脱水、浸透、包埋、分割、および／または染色）で使用されるための他の情報が得られる。予浸プロセスに関する情報は、例えば：（１）組織試料の拡散状態；（２）固定のための目標温度；（３）組織処理時間（例えば、固定剤から組織試料を取り出す時間）、を決定するのに使用され得る。組織試料を固定した後、組織試料が固定剤から取り出され得、監視から得られる情報に少なくとも部分的に基づいて実施される１つまたは複数の組織学プロセスを受けることができる。
【０２３７】
組織試料の配送（例えば、収集サイトから処理サイトへの配送）中の固定を最小にするかまたは制限するために、予め冷却された固定剤が予浸時間において予浸の温度であってよい。予浸プロセスは、組織試料の実質的に厚さ全体または断面全体にわたって低温固定剤を拡散させることを伴ってよい。所望の拡散が達成された後、組織試料が、架橋を開始および／または促進するために、予浸の温度より高い固定温度まで加熱され得る。移送中の固定を阻害または防止することにより、固定プロセスを正確に制御するために、処理サイトにおいて固定プロセスが実施され得る。固定剤がホルムアルデヒドである場合、組織の性質（例えば、抗原性、形態学、またはその両方）に有意に損なうことなく、ホルムアルデヒド分子とアミン含有細胞分子との間で架橋を生じさせることができる。
【０２３８】
図２０Ａは、一実施形態による、組織試料を処理するためのワークフローである。概して、ワークフローシステム１００が、処理を通して、試料収集からの組織試料を監視するのに使用される。収集される情報が、その後の組織学処理を実施するのに、ならびに報告（例えば、診断、患者監視、請求書作成など、に使用されるための報告）、監査証跡（例えば、標本取り扱いステップの監査証跡）、または処理パラメータログ（例えば、処理の終了時点での品質記録としての、印刷され得るログ）など、を作るのに使用され得る。
【０２３９】
１０２で、組織試料が対象から取り出され得る。組織試料は、組織、器官、腫瘍切片、塗抹標本、凍結切片、細胞学的プレップ、または細胞株、の切片であってよい。切開生検、コア生検、切除生検、針吸引生検、コア針生検、定位生検、直視下生検、または外科的生検を利用して標本を得ることができる。いくつかの実施形態では、組織試料が、ゲノムＤＮＡ、ＲＮＡ（ｍＲＮＡを含む）、タンパク質、またはそれらの組み合わせを含有することができる。例示の組織試料には、限定しないが、末梢血液、尿、唾液、組織生検、外科標本、羊水穿刺試料、および剖検材料が含まれる。一実施例では、試料には、腺癌生検、非癌性組織の試料、および正常組織の試料（既知の疾患または障害に罹患していない対象からの）が含まれる。
【０２４０】
１０６で、組織試料が媒体を用いてトランスポータシステム内に配置される。認識され得る程度の劣化（例えば、虚血）を防止または制限するために、適切な時間の範囲内で組織試料を固定剤内に配置するという形で、取り出されたばかりの組織試料が予浸され得る。いくつかの実施形態では、組織試料が対象から取り出されて、比較的短い時間の範囲内で固定剤内に配置される。これは例えば、約１分、２分、５分、３０分、１時間または２時間未満などである。組織試料を予浸するために、組織試料が、液体固定剤を含む開いた標本容器内に配置され得る。固定剤の組成および温度は、所望の拡散速度および／または架橋速度を達成するように選択され得る。固定剤は、生物標本の保存のために使用される、水中にあるホルムアルデヒドの、ホルマリン溶液であってよい。固定剤としてホルマリンが使用される場合、これは通常は１０％ＮＢＦであるが、他の溶液濃度が使用されてもよい（例えば、１０％〜８０％ＮＢＦ）。別のロケーションまで好都合に移送されるように、その間、組織試料は固定剤に浸漬される状態を維持することができる。
【０２４１】
例示のトランスポータシステムが、限定しないが、パッケージ、ボトル、バイアル、あるいは液体媒体および少なくとの１つの組織試料を保持するのに使用される他の物体、を有することができる。トランスポータシステムが、試料の独自性、患者情報、試料の起源、試料の分析過程の管理、試料を処理するための命令、試料の性質に関する情報、試料の試験結果、試料の画像、または組織試料に付随する他の情報、に関連してよい機械可読コード（例えば、視覚的記号、磁気パターンまたは電磁パターン、あるいは情報コンテンツを有する静電気信号）を有することができる。
【０２４２】
固定を阻害する間においては、固定剤は固定剤の拡散を可能にするように予浸の温度（または「拡散温度」）であってよい。予浸の温度は、固定剤溶液の凝固点から約１５℃まで、好適には０℃から約１０℃の上限温度まで、さらに好適には０℃から約７℃の上限温度まで、さらに好適には約３℃から約５℃まで、であってよい。いくつかの手順では、予浸の温度は約４℃であってよい。予浸プロセス中に一部の固定（例えば、架橋）が起こる可能性があるが、固定は主として予浸プロセス後に起こる（つまり、固定プロセス中）。予浸プロセスは、架橋を開始または促進することに関連する影響を最小にするかまたは制限しながら、実質的に完全な拡散に関連する有利な特性の平衡状態を維持することができる。いくつかの実施形態では、架橋速度の増大に関連するいかなる有害な影響も制限して最小にしながら、固定剤の拡散速度を最大にすることができる。他の実施形態では、トランスポータシステムが、組織試料を通っての拡散および架橋を同時に行う温かい固定剤（例えば、室温）を有することができる。
【０２４３】
１０８で、固定剤が組織試料を通って拡散する間に、トランスポータシステムがオンサイトのラボラトリまたはオフサイトのラボラトリまで移送され得る。固定剤が予浸の温度以下で維持され得、それにより、組織標本の状態に有意に影響することなく、多様な配達時間が可能となる。いくつかの手順では、固定剤が、約１５分から約４時間の範囲内の、より一般的には１５分超から約３時間の範囲内の目標の予浸時間の、ホルマリンであり、通常は、約１．５時間から約２時間の組織試料の浸漬により所望の結果が得られる。異なるサイズおよび性質を有する組織試料は異なる目標の予浸時間を有する可能性がある。予浸時間を４時間以上に延ばしても、最大でも４ｍｍの厚さを有する比較的小さい組織試料に対しての有利な影響がほとんどない可能性がある。目標の予浸時間の完了の前に試料が処理サイトに到着する場合、拡散プロセスを完了するために組織試料が固定剤内に残されてよい。別法として、組織標本がトランスポータシステムから取り出されて、別の固定剤を用いて予浸プロセスが完了されてもよい。
【０２４４】
１１０で、固定剤が組織試料に十分に浸み込んだかどうかを決定するために、組織試料が評価され得る。所望の拡散が達成された後、例えば、架橋速度が温度依存である場合、架橋を開始および／または促進するために組織試料を固定温度まで加熱することにより、固定プロセスが実施され得る。いくつかの手順では、組織試料がトランスポータシステムから取り出されて処理装置／システムまで送られ得、処理装置／システムが、組織試料を温かい固定剤に浸漬することにより固定プロセスを実施することができる。固定剤がホルムアルデヒドである場合、温かいホルマリンの温度は周囲温度より高くてよく、最大少なくとも５５℃であってよく、より一般的には約３５℃から約４５℃までであってよい。その理由は、このような温度範囲が、比較的迅速な組織架橋を可能にするのに十分な程度まで架橋の反応速度を向上させることができるからである。しかし、温度が約５０℃超に上昇すると、組織試料が劣化し始める可能性があり、このことが特定のその後の組織学的反応に有害な影響を与える可能性がある。固定プロセスの上限温度および時間は、ｉｎ  ｓｉｔｕのハイブリダイゼーション、ＩＨＣ、および／またはヘマトキシリン・エオシン（Ｈ＆Ｅ）処理などでの、その後の撮像プロセスを可能にするように選択され得る。固定プロセスの時間は、約１５分超から、最大少なくとも約５時間までの範囲であってよく、より一般的には少なくとも約１時間から約４時間までの範囲であってよく、さらに一般的には、約２時間から約３時間までの範囲であってよい。特定の実施形態では、固定プロセスが、約４５℃の温度で、約１．５時間実施され得る。予浸固定剤および架橋固定剤は同じであっても異なっていてもよい。別の実施形態では、ホルムアルデヒドおよびグルタルアルデヒドなどの全く異なるアルデヒド系固定剤が予浸プロセスおよび固定プロセスのために使用されてもよい。加えて、固定剤から試料を取り出すことの代わりに、架橋を生じさせるように予浸固定剤が加熱されてもよい。この場合、予浸プロセスおよび固定プロセスの全体を通して組織試料が同じ固定剤に浸漬された状態を維持することができる。
【０２４５】
予浸・固定処理を決定するために多様なファクタが考察され得る。これらのファクタには：一般的には約１ｍｍから約１０ｍｍの厚さの範囲であり、より一般的には約２ｍｍから約８ｍｍの厚さ、さらに一般的には約４ｍｍから約６ｍｍの厚さの範囲である、試料の厚さ；体積対質量が通常は約１０：１から約５０：１であるような、固定剤の体積対組織試料の質量；固定剤の組成；温度；および固定剤内での試料の浸漬時間、が含まれてよい。処理時間、固定の過程、状態の履歴、試料の性質、または他の組織学的情報が、組織処理を適切なものにするために処理を調整するのに使用され得る。
【０２４６】
１１４で、組織試料が、包埋され得、分割され得、染色、ＩＨＣ、またはｉｎ  ｓｉｔｕのハイブリダイゼーションなどの、その後の処理および分析のために、顕微鏡スライド上に移され得る。光学顕微鏡での検査のために組織試料を分割するために、大きい組織試料から比較的薄いストリップの試料が切断され得、その結果、光がこの薄いストリップの組織を通って透過させられ得るようになる。ミクロトームが標本を切断して薄い切片にすることができ、例えば、約５ミクロンから約６ミクロンの程度の厚さのスライス状のものとすることができる。各切片が組織試料の一部分および包埋材料の一部を含むことができる。ミクロトームおよび任意の他の設備（例えば、染色ステーション、包埋ステーション、オーブン、など）、情報を読み取るためのおよび／または標本ホルダに情報を書き込むための通信デバイスを有することができる。組織標本が顕微鏡スライド上まで移され得、顕微鏡スライドが機械可読コードを有することができる。いくつかの実施形態では、切断切片が水上を浮動し、それにより切片を広げて平らにする。切片がパラフィン包埋組織の片である場合、切片が温浴上で浮動させられ得、それによりこれらの切片を概して平らな形で維持し、それにより、折り畳まれたり、しわがついたり、または曲がったりするのを低減または防止する。顕微鏡スライドが温浴内に挿入され得る。スライドの前面が組織標本を拾うのに使用される。１つのスライドを使用して複数の組織試料（例えば、組織試料のセットであり、各々が対象の異なる部位から取り出される）を検査するために、複数の組織試料が連続的にスライド上に浮動させられ得る。次いで、これらの湿ったスライドがスライド乾燥機を使用して乾燥され、カバースリップで覆われる。組織試料を分析するために、他の標準的な組織処理プロトコルが使用されてもよい。
【０２４７】
図２０Ｂは、収集サイトから処理サイトまでの組織試料の追跡のためのワークフロー１９０である。２００で、組織試料がオペレーティングルームにおいて対象から取り出され得、標本容器内に装填され得る。標本容器に識別情報が割り当てられ得、標本容器がトランスポータシステムなどの配送容器内に装填され得る。２０４で、組織試料が、例えば宅配業者または運送業者により、収集サイトから処理サイト（オンサイトまたはオフサイトの組織学ラボなど）へ配送される。移送時間は２４時間未満であってよい。２０６で、トランスポータシステムの監視システムからの情報（例えば、温度条件、温度対時間の情報、拡散状態、など）が、適切な固定プロトコルを決定するのに使用され得る。組織試料が固定され得、固定された組織試料が、標準的な組織処理技術を使用して処理され得る。
【０２４８】
図２０Ｃは、一実施形態による、自己冷却式トランスポータシステム２００（「トランスポータシステム２００」）の正面図である。トランスポータシステム２００が、移送容器または標本容器２１０（「移送容器２１０」）と、冷却デバイス２３０と、監視システム２３２とを有する。冷却デバイス２３０が移送容器２１０の中身の温度を調整することができる。監視システム２３２が、移送容器２１０の中身に関する情報を取得および保管することができる。保管される情報が、移送容器２１０によって担持される組織試料の状態を決定するのに使用され得る。
【０２４９】
図２０Ｄは、図２０Ｃのトランスポータシステム２００の切断図である。移送容器２１０が、固定剤２１４の形態の媒体と、組織試料２２０とを含む保持チャンバ２１２を有する。固定剤２１４は本明細書で開示される固定剤のうちの任意の固定剤であってよい。冷却デバイス２３０が、組織試料２２０を容器２１０内に配置する前、その間、またはその後で、固定剤２１４の温度を低下させるように動作可能である。いくつかの実施形態では、冷却デバイス２３０は、組織試料を移送容器２１０内に配置する前に、室温（例えば、約２０℃〜約２５℃）から予浸の温度（例えば、約５度未満の温度）まで固定剤２１４の温度を低下させる固定阻害用冷却デバイスであってよい。予浸の温度は組織試料２２０の固定を阻害するのに十分な低さであってよく、固定剤の性質に基づいて選択され得る。いくつかの実施形態では、固定剤２１４の温度が予浸の温度以下の温度まで低下され得、ならびに／あるいは予め冷却された状態を維持することができる。例えば、冷却デバイス２３０は、約５分、４分または３分未満で、約４００ｍｌ、２００ｍｌまたは１００ｍｌの固定剤２１４の平均温度を少なくとも約２５℃低下させることができる。いくつかの実施形態では、冷却デバイス２３０は、約５分未満で、固定剤２１４の温度を少なくとも約２５℃低下させ、必要に応じて固定剤２１４を定期的に冷却することができる。
【０２５０】
他の実施形態では、移送容器２１０が、切除された物質、器官の一部または器官全体などの、比較的大きい標本を保持するように構成され得る。このような容器２１０は、標本のサイズに応じて、例えば、６時間、１時間、または数日といったように、比較的長期の予浸手順を実施するために１リットル以上の固定剤を保持することができる。いくつかの実施形態では、移送容器２１０が、標本容器内の少なくとも１リットルの固定剤の平均温度を少なくとも１５℃低下させるように構成される。この冷却は、１時間未満、３０分未満、１０分未満、または５分未満で実施され得る。移送容器２１０の保持容量および冷却能力は、標本のサイズ、予浸手順の長さおよび固定剤の種類に基づいて選択され得る。
【０２５１】
固定剤２１４を冷却するために、冷却デバイス２３０が、外部電源（例えば、電気コンセント）、冷蔵室またはフリーザなどを利用することなく、非冷却モードまたはスタンバイモードから、固定剤２１４の温度を低下させるための自己冷却式の冷却モードへと変更され得る。固定剤２１４は移送中も冷却され得る。したがって、トランスポータシステム２００は、好都合には、広範囲のロケーションで使用され得る。
【０２５２】
移送容器２１０が、メインボディ２４０と、取り外し可能クロージャ２５０とを有することができる。メインボディ２４０が、周囲環境と固定剤２１４との間での熱伝達を阻害するために熱的に隔離され得る。移送容器２１０の、壁の厚さｔ、熱的性質（例えば、熱伝導度）、保持容量（例えば、５０ｍｌ、１００ｍｌ、２００ｍｌ、４００ｍｌなど）、および構成は、実施されることになる予浸プロセスに基づいて選択され得る。いくつかの実施形態では、移送容器の周りの周囲温度が１０℃以上である間において、移送容器２１０が、少なくとも１時間にわたって、固定剤２１４を１０℃以下で維持することができる。一実施形態では、周囲温度が約２５℃である間、固定剤２１４が少なくとも約２時間にわたって約４℃未満で維持され得る。
【０２５３】
また、移送容器２１０は使い捨てであってよい。容器またはカセットなどの構成要素（または構成要素の組み合わせ）に対して適用される場合の、本明細書で使用される「使い捨て」という用語は広い意味の用語であり、限定しないが、当該の構成要素が有限の回数だけ使用されて廃棄される、ということを意味する。いくつかの使い捨ての構成要素は１回のみ使用されて廃棄される。他の使い捨ての構成要素は１回より多く使用されて廃棄される。例えば、移送容器２１０は、固定剤に接触するのに適した比較的安価な材料で全体としてまたは部分的に作られる一回使用の容器であってよい。
【０２５４】
移送容器２１０が、組織試料を装填する／抜き取るための開構成（図２０Ｄ）と、保持チャンバ２１２を密閉するための閉構成（図２０Ｃ）とを有する。クロージャ２５０が、固定剤２１４の漏洩を防止するためのシール（例えば、密閉シール、流体シールなど）を形成するようにメインボディ２４０に結合され得る。一実施形態では、クロージャ２５０がスクリュキャップであってよい。他の実施形態では、クロージャ２５０が、チャンバ２１２にアクセスするための開位置と、チャンバ２１２を閉じるための閉位置との間で移動可能であるフリップキャップであってよい。
【０２５５】
図２０Ｄが、固定剤２１４と熱連通状態であり、第１のチャンバ３００と、第２のチャンバ３１０と、混合チャンバ３１２とを有する、冷却デバイス２３０を示す。ボタンまたはアクチュエータ３２０を押し下げることによる、冷却デバイス２３０の、非冷却モードから冷却モードへの変更に反応して、チャンバ３００、３１０からの物質が混合チャンバ３１２内で混合され得る。これらの物質には、限定しないが、吸熱反応を生じさせるかまたは相変化材料を作るように反応する作用物質が含まれてよい。いくつかの実施形態では、チャンバ３００が水の形態の活性剤を保持し、チャンバ３１０が冷却剤を保持する。冷却剤には、限定しないが、窒素化合物、カリウム化合物、またはリン化合物が含まれてよい。加えてまたは別法として、冷却デバイス２３０が、限定しないが、固定剤２１４を冷却するために、加熱時に相変化する１つまたは複数の相変化材料を有することができる。例えば、チャンバ３００が乾燥剤を保管することができ、チャンバ３１０が、固定剤２１４を冷却するために蒸発する物質を保管することができる。他の実施形態では、冷却デバイス２３０が、限定しないが、冷凍ユニット、または熱電冷却器ユニットなどを有することができる。冷凍ユニットは蒸気−圧縮サイクルおよび蒸気−吸収サイクルなどで動作することができる。熱電冷却器ユニットは、限定しないが、１つまたは複数の電源（例えば、バッテリ）、および固定剤２１４を冷却または加熱するように動作するペルティエ素子を有することができる。他の実施形態では、冷却デバイス２３０が、固定剤を冷却するためのガスの膨張を可能にすることができる。例えば、流体（例えば、ＣＯ２ガス）が使用者によって開けられるバルブを通過することができ、それにより冷却デバイス２３０を非冷却モードから冷却モードへと変更する。流体は開けられたバルブを通って流れて膨張して熱を吸収することができ、それにより固定剤２１４の温度を低下させる。冷却デバイス２３０の冷却能力、構成、および動作モードは、固定剤２１４の体積、予浸時間、予測される周囲温度範囲、および／または固定剤の特性、に基づいて選択され得る。
【０２５６】
図２０Ｃおよび２０Ｄを参照すると、監視システム２３２が、チャンバ２１２内の、メインボディ２４０の壁の中、メインボディ２４０の外側表面３４２上、または固定剤２１４の温度を検出するための他の適するロケーションに、配置される感知要素３３０を有することができる。感知要素３３０は、限定しないが、１つまたは複数のサーミスタ、熱電対、または一定の時間にわたって定期的にまたは継続的に温度を測定するように構成される他の温度センサを有することができる。いくつかの実施形態では、監視システム２３２が、このような測定値を保管するための温度データロガー、および／または累積の時間−温度の履歴を提供することができる時間−温度インジケータデバイスをさらに有することができる。いくつかの実施形態では、１つの時間−温度インジケータデバイスが固定剤２１４の累積の時間−温度の履歴を測定し、別の時間−温度インジケータデバイスが周囲環境の時間−温度の履歴を測定する。例示の時間−温度インジケータデバイスが、時間の履歴の視覚的指示を提供することができ、これには、限定しないが、タイマ（例えば、デジタルタイマ）、色の変化する温度ストリップ、吸収性ストリップを通しての染料の拡散に基づくタイマおよび／または温度ゲージ、温度センサ、あるいはそれらの組み合わせ、さらには、メモリ、送信機、受信機、および他の保管または通信要素、が含まれてよい。
【０２５７】
図２０Ｅは、図２のトランスポータシステム４００の断面図である。冷却デバイス４７０が、トレイ４３６とメインボディ４１０の底部４７４との間に配置される。冷却デバイス４７０が、熱電ユニット、冷却プレート、またはトレイ４３６から能動的に熱を除去することができる他の構成要素、さらには、容器４２２を有することができる。通信デバイス４５２が電力線４７６を介して電力を提供することができる。標本容器４２２を冷却または加熱するのに、他の種類の冷却デバイスが使用されてもよい。
【０２５８】
制御装置４５０が、入力デバイス（例えば、タッチパッド、タッチスクリーン、またはキーボード、など）、周辺デバイス、メモリ、制御装置、プロセッサ、または処理ユニット、あるいはそれらの組み合わせを有することができる。情報を保管するために、制御装置４５０がメモリをさらに有することができ、メモリには、限定しないが、揮発性メモリ、不揮発性メモリ、読出し専用メモリ（ＲＯＭ：ｒｅａｄ−ｏｎｌｙ  ｍｅｍｏｒｙ）、およびランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ：ｒａｎｄｏｍ  ａｃｃｅｓｓ  ｍｅｍｏｒｙ）などが含まれてよい。情報には、限定しないが、患者情報、検出デバイス４４２からの測定値、プロトコル（監視プロトコル、追跡プロトコルなどを含む）、データ（データベース、ライブラリ、表、アルゴリズム、記録、監査証跡、報告などを含む）、または設定、などが含まれてよい。測定値には、組織標本の温度を示す温度測定値が含まれてよい。このような測定値には、標本容器４２２の壁の温度またはその中の固定剤の温度が含まれてよい。トランスポータシステム４００がラボラトリに入るとき、制御装置４５０が、組織学ラボでの無線ネットワークなどのネットワークを介して、ラボラトリにある処理設備（例えば、組織処理システム）へと情報を通信することができる。
【０２５９】
いくつかの実施形態では、検出器デバイス４４２が、組織試料内の音のＴＯＦの変化を測定するためのＴＯＦセンサであってよく、これは例えば、送信機から出力される音波と、受信機によって検出される音波とを比較することによるものである。この比較は、組織試料の固定状態を監視するために任意の回数で繰り返されてよい。いくつかの実施形態では、制御装置４５０が、組織試料を通って音波が移動するときの第１の時間の長さを決定する。次いで、制御装置４５０が、その後に発せられる音波が組織試料を通って移動するときの第２の時間の長さを決定することができる。限定しないが、音波の速度の変化（例えば、加速度）、ＴＯＦの絶対変化および／または相対変化、あるいはそれらの組み合わせ、を決定するために、第１の時間の長さが第２の時間の長さと比較される。移送の全体を通しての拡散プロセスを監視するために、これらのＴＯＦ測定が使用され得る。
【０２６０】
冷却デバイス４７０が標本容器４２２（およびそれらの中身）を冷却または加熱するように構成され得るが、標本容器４２２が冷却デバイスを有してもよい。図２０Ｆが、チャンバ４９４内に配置された冷却デバイス４９２を示す。冷却デバイス４９２は、冷却デバイス２３０などの、本明細書で考察される他の冷却デバイスと同様のものであってよい。冷却デバイス４９２が、試料組織４９３の装填の前、その間、またはその後で、固定剤４９８の温度を低下させることができる。いくつかの実施形態では、約１００ｍｌの固定剤４９８が、組織試料４９３の装填の直前に、高い温度（例えば、２２℃〜２５℃の室温）から低い温度（例えば、４℃）まで、冷却され得る。冷却デバイス４９２は固定剤４９８を継続的にまたは定期的に冷却することができる。移送中、冷却デバイス４９２は、冷却デバイス４９２の熱負荷を低減することを目的として、標本容器４２２の温度を低下させるのを補助することができる。
【０２６１】
図２０Ｆが、組織試料４３９を壁４１３および／または底部４１５に接触させないようにするためのホルダ５０４を備えるクロージャ５０２を有する標本容器４２２を示す。いくつかの実施形態では、ホルダ５０４がクリップであってよい。他の実施形態では、ホルダ５０４が、キャップに結合される使い捨てのまたは再使用可能なカセットであってよい。
【０２６２】
図２０Ｇが別の実施形態によるトランスポータシステム５００を示す。トランスポータシステム５００が、移送容器５０２と、冷却要素５１０と、標本容器５２０（個別に、５２０ａ、５２０ｂ、５２０ｃ、５２０ｄ）とを有する。容器５０２は固定剤で予め充填される断熱ポットであってよく、冷蔵室内で維持され得る。このような容器の１つの例は、ＣｅｌｌＰａｔｈ  Ｌｔｄ．（英国、ポーイス州、ニュータウン）から市販されるＣＥＬＬＳＴＯＲ  ＰＯＴであってよい。他の種類の容器が使用されてもよい。冷却要素５１０はヒートシンクの形態であってよく、フリーザ内で比較的低い温度（例えば、約２０℃未満の温度）で保管され得るが、他の実施形態では、固定阻害用冷却デバイス（自己冷却デバイスを有する）であってもよい。移送容器５０２が、クロージャ５１１（例えば、カバーまたは蓋）と、熱的に隔離されるメインボディ５１３とを有することができる。冷却要素５１０が、冷却要素５１０が所望の温度であることを確認するための、データロガー５２６および／または温度センサ５２７（例えば、温度ストリップ）を有することができる。試料を配送するために、冷却要素５１０がフリーザから取り出されてチャンバ５２３内に配置され得る。冷却要素５１０の温度は約２℃から約４℃で平衡を維持することができる。試料が、固定剤で予め充填されてメインボディ５１３内に装填された標本容器５２０内に配置され得る。患者試料を個別の容器５０２内に装填した後、タイマ５３２が起動され得、各試料を個別に追跡することができる（例えば、ホルマリンでの移送時間／処理時間を追跡する）。メインボディ５１３が、容器５０２を低温で維持するために、氷および／または冷やされた液体を含むことができる。次いで、クロージャ５１１がメインボディ５１３上に配置され得る。ここで、パッケージングされたシステム５００が処理サイトへ配送または移送される準備が整う。
【０２６３】
処理サイトに到着すると、固定剤および／または組織試料が所望の温度範囲（例えば、２℃から約８℃）内にあることを確認するために温度ストリップ５２７および／または温度センサ５３１（個別に、５３１ａ、５３１ｂ、５３１ｃ、５３１ｄ）がチェックされ得、またいくつかの実施形態では、これは、少なくとも２時間であるが２４時間を超えない染料（例えば、青色の染料）の進み具合を検証するために検査され得るような時間−温度ストリップであってもよい。タイマ５３２が予浸時間および／または配送時間の長さを示すことができる。目標の予浸ピリオド（例えば、２時間）に達するのに追加の低温の時間が必要である場合、容器５０２が容器５０２に戻され得るか、または約４℃の温度の冷却装置（例えば、冷凍ユニット）内で維持され得る。固定剤が組織試料を通って拡散した後、固定プロセスを実施するために、組織試料が組織学カセットおよび組織処理装置へ送られ得る。いくつかの固定の手順では、組織試料が固定剤（例えば、１０％ＮＢＦ〜４０％ＮＢＦ）内で、４５℃で約２時間処理される。必要である場合、組織試料が、延長される時間でアルコール（例えば、７０％アルコール溶液）内で保持され得る。
【０２６４】
図２０Ｈが、組織試料６４０を分析するための監視システム６００を示す。図２０Ｉが、処理媒体６７０で充填されたチャンバ６８０を備える容器６３９を示す。処理システム６００が、標本ホルダ６１０と、媒体６７０で充填された容器６３９と、容器６４１内に配置される分析器６１４とを有する。分析器６１４が、送信機６２０と、受信機６３０とを有する。計算デバイスまたは制御装置６６０が分析器６１４に通信的に結合される。標本ホルダ６１０、送信機６２０および受信機６３０が、処理媒体６７０に漬けられる。サーマルデバイス６６２（図２０Ｉ）が、例えば多様な温度でのプロセスを実施するために、媒体６７０の温度を上げるかまたは下げることができる。サーマルデバイス６６２は、限定しないが、１つまたは複数の冷凍デバイス、加熱器（例えば、抵抗加熱器、電熱器など）、または熱電デバイス（例えば、ペルティエ素子）を含むことができる。加えてまたは別法として、デバイス６６３（図２０Ｉ）が、媒体６７０を混合または撹拌するための混合要素（例えば、混合棒、混合器、など）を有することができる。
【０２６５】
組織試料６５０を予浸するために（例えば、部分的に完了した予浸プロセスを完了するために）、媒体６７０は約０℃から約５℃の温度の低温固定剤であってよい。計算デバイス６６０が、組織試料６５０を通過するエネルギーを送信機６２０により出力させることができる。受信機６３０がこのエネルギーを受け取ることができ、その受け取ったエネルギーに反応して計算デバイス６６０に信号を送信することができる。計算デバイス６６０が、処理を監視するためにそれらの信号を分析する。所望のレベルの拡散が達成された後、サーマルデバイス６６２が媒体６７０の平均温度を上げて架橋を促進することができる。固定が達成されると、試料６５０が媒体６７０から取り出され得る。他の実施形態では、処理システム６００が固定プロセスのみを実施するのに使用される。
【０２６６】
いくつかの実施形態では、送信機６２０が音波（例えば、超低音波、可聴音波、超音波、またはそれらの組み合わせ）を出力することができ、その結果、組織試料６５０の変化により、標本６５０を通る音波の伝播が変化する。拡散中、媒体６７０が組織試料６５０に浸み込むことで、組織試料６５０の音響学的特性が変化する可能性がある。架橋中、組織を通って架橋が進行することで、組織試料６５０の機械的特性（例えば、弾性係数）が大きく変化する可能性がある。弾性係数の変化が組織試料６５０の音響学的性質を変化させる可能性がある。音響学的性質には、限定しないが、音波速度、伝達特性、反射率特性、吸収特性、または減衰特性などが含まれる。伝達特性を評価するために、音（例えば、可聴音、超音波、またはその両方）の伝播時間または音の速度などが測定され得る。ＴＯＦは、物体または物質を通っての一定の距離の音波の移動の時間の長さである。いくつかの実施形態では、標本によって動かされた媒体を通って移動する時間とは異なり、ＴＯＦは、標本を通る音波の移動の時間の長さである。いくつかの実施形態では、媒体および測定デバイス（例えば、ホルダ）の伝播時間は試料の挿入の前に記録され得、後で参照するために保管され得、したがって、温度補償、蒸発損失、補償プロトコル、または予測モデリングなどのために、使用され得る。標本６５０の厚さは、測定可能な程度でＴＯＦの変化を生じさせるように十分に大きくてよい。反射率の実施形態では、ＴＯＦは、組織試料の一部分を通る音波の移動の時間の長さであってよい。例えば、ＴＯＦは、組織試料の一部分の範囲内での音波の伝播の時間の長さであってよい。したがって、ＴＯＦは、標本全体を通って移動する音波、または組織試料によって反射される音波、あるいはその両方に基づいて、計算され得る。
【０２６７】
計算デバイス６６０が、例えば、送信機６２０によって出力される音波と、受信機６３０によって検出される音波とを比較することにより、組織試料６５０内の音のＴＯＦの変化を評価することができる。この比較は、組織試料６５０の状態を監視するために任意の回数で繰り返されてよい。いくつかの実施形態では、計算デバイス６６０が、組織試料６５０を通って音波が移動するときの第１の時間の長さを決定する。次いで、計算デバイス６６０が、その後に発せられる音波が組織試料６５０を通って移動するときの第２の時間の長さを決定する。限定しないが、音波の速度の変化（例えば、加速度）、ＴＯＦの絶対変化および／または相対変化、送信機６２０と受信機６３０との間の距離の変化、処理媒体６７０の温度および／または密度の変化、あるいはそれらの組み合わせ、を決定するために、第１の時間の長さが第２の時間の長さと比較される。計算デバイス６６０が、位相偏移分析、音波比較分析、または他の種類の数値分析を含めた、多様な種類の分析を利用することができる。
【０２６８】
情報を保管するために、計算デバイス６６０がメモリをさらに有することができる。メモリには、限定しないが、揮発性メモリ、不揮発性メモリ、読出し専用メモリ（ＲＯＭ）、およびランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）などが含まれてよい。情報には、限定しないが、プロトコル、データ（データベース、ライブラリ、表、アルゴリズム、記録、監査証跡、報告などを含む）、設定、または補償スキームなどが含まれる。プロトコルには、限定しないが、ベーキングプロトコル、拡散プロトコル、固定プロトコル、組織調製プロトコル、染色プロトコル、コンディショニングプロトコル、脱パラフィンプロトコル、脱水プロトコル、較正プロトコル、周波数調整プロトコル、脱灰プロトコル、または他の種類のルーチン、が含まれる。組織密度または音波透過を変化させるかそれらに影響を与えるプロトコルが、計算デバイス１６０の構成要素、分析器６１４の構成要素、顕微鏡スライド処理ユニット、着色剤、またはオーブン／乾燥機など、を制御するのに使用され得る。標本ホルダ６１０、処理媒体６７０、組織試料６５０を分析することによりデータが収集され得るかまたは作られ得、あるいはデータが使用者によって入力されてもよい。
【０２６９】
図２０Ｊが、基準センサ７１０および標本センサ７１２を備える分析器７０２を有する監視システム７００を示す。分析器７０２が、標本センサ７１２の送信機７３０と受信機７３２との間でセクションまたは部分７２０（個別に、７２０ａ〜ｆ）のうちの１つを位置決めするように移動させられ得、基準センサ７１０が送信機７５０および受信機７５２を有する。計算デバイス６６０がセンサ７１０、７１２からの出力に基づいて部分７２０の性質を評価することができ、温度変動を補償することができる。
【０２７０】
図２０Ｋが、音響センサ組立体８０４を備えるキャリア組立体８０２を有する分析器８００を示す。センサ組立体８０４が送信機ユニット８２１および受信機ユニット８２３を有することができる。送信機ユニット８２１が送信機８２２を有することができる（１つの送信機が８２２を付される）。受信機ユニット８２３が、それぞれの送信機８２２からの音波を受け取る受信機８２４を有することができる（１つの送信機が８２４を付される）。送信機８２２および受信機８２４のパターン、位置および間隔が、分析される組織標本に基づいて選択され得る。図２０Ｌが、検出ゾーン８６１で組織試料を保持するように配置される標本ホルダ８５１をさらに有するキャリア組立体８０２を示す。いくつかの実施形態では、標本ホルダ８５１がカセットまたは他の種類のホルダを保持することができる。
【０２７１】
図２１Ａが、試薬を保持する容器（１つの容器が９２２を付される）を有する組織処理装置９００の等角図を示す。移送機構９１２が、センサ組立体８０４および組織試料を試薬浴（ｒｅａｇｅｎｔ  ｂａｔｈ）に漬けるために、矢印９１６によって示されるように、キャリア組立体８０２を移動させることができる。移送機構９１２は、限定しないが、３軸ハンドリングロボット、または他の種類のロボット設備を有することができる。運び台９１９がキャリア組立体８０２を降下させるためにレール９２７に沿って移動させられ得、その結果、カバー８１７が容器９２２を閉じる。カバー８１７と容器９２２との間にシールを形成するのに密閉部材が使用され得る。シャフト９２５が、センサ組立体８０４を基準として標本ホルダ８５１を移動させるように移動させられ得る。例えば、標本ホルダ８５１が、第１の位置（図２０Ｌに示される）から降下位置（図２０Ｌで想像線として示される）まで移動させられ得る。キャリア組立体８０２が上昇位置から降下位置まで移動させられた後、センサ組立体８０４が、漬けられた組織標本を分析することができ、その後、垂直方向の複数の位置をスキャンすることができ、それにより、センサ組立体８０４が試料の２次元画像またはインプレッションならびにその関連のＴＯＦプロフィールを得ることが可能となる。計算デバイス９５２がセンサ組立体８０４に通信的に結合され、伝播時間の変化に基づいて標本を評価することができる。示される実施形態を含めたいくつかの実施形態では、１つの容器９２２が固定剤を保持することができ、他の容器が、洗浄剤（例えば、キシレンなど）、浸透物、脱水剤、または試薬などの、他の処理媒体を有することができる。固定後、標本が順番に他の容器に送られ得る。
【０２７２】
図２１Ｂは一実施形態による周波数対位相比較のプロットである。プラグラム関数発生器が異なる周波数の多数の正弦波を作ることができる。各周波数で位相差を測定することにより実際の伝播時間を再現することができる。固有の伝播時間に対しての周波数の関数として比較が実施され得る。図２１Ｂに示されるように、比較の波は、伝播時間に相当する勾配を有する概略三角波であってよい。ＴＯＦはまた、２０１２年２月１３日に出願された米国特許出願第１３／３７２，０４０号で開示される技術に基づいても決定され得、これは参照によりその全体が組み込まれる。
【０２７３】
図２１Ｃは媒体内での温度対伝播時間のプロットである。曲線が、媒体の温度が上昇するにつれて次第に減少する媒体の伝播時間を示す。このように、温度変化が伝播時間を大きく変化させることができる。いくつかの固定媒体では、一定程度の変化ごと（例えば、１℃ごと）に、２５ｍｍの音響経路で約３０ナノ秒だけ目標信号を変化させることができる。２５ｍｍの音響経路は２０ｍｍの媒体を含むことができ（つまり、媒体を通る距離）、５ｍｍが組織試料を通る。音響経路の長さは媒体内でより長いことから（つまり、２０ｍｍの媒体の経路が組織試料の５ｍｍの厚さより大きい）、媒体の温度を制御することにより、媒体の伝播時間の変化が最小にされ得るかまたは制限され得る。いくつかの実施形態では、温度変化によって生じる伝播時間の変化を最小にするかまたは制限するために、媒体の温度が概略一定の温度で維持され得る。
【０２７４】
環境条件を補償するのに多様なスキームが使用され得る。図２１Ｄが、組織試料の伝播時間曲線１００２および媒体の温度曲線１００４を示す。１つの補償スキームでは、制御スキームにおいて基準経路の伝播時間の読み取り情報が使用される。例えば、制御装置が、合計の伝播時間の設定値１０１０を使用する比例積分微分（ＰＩＤ：ｐｒｏｐｏｒｔｉｏｎａｌ−ｉｎｔｅｇｒａｌ−ｄｅｒｉｖａｔｉｖｅ）制御ループで動作することができる。設定値１０１０は目標温度に近くてよい。さらに、制御装置が、１／１００℃程度の相対精度での媒体の温度制御を達成するためｐｒｏｐｏｒｔｉｏｎａｌ  ｔｅｒｍ  ｃｏｒｒｅｃｔｉｏｎを適用することができる。これにより媒体の伝播時間の変化を１ナノ秒未満にすることができ、それにより標的組織の真の伝播時間をより良好に判読することが可能となる。温度変化を補償するために、さらには他の環境条件（例えば、配送中の温度変動）を補償するために、他の補償スキームが使用されてもよい。
【０２７５】
図２１Ｅは、時間対基準の伝播時間のプロットである。曲線１０１２は、温度補償のための、基準の伝播時間を使用するウォームアップ曲線である。定常温度において概略一定の伝播時間１０１４に達するまで、基準の伝播時間が徐々に減少する。
【０２７６】
図２１Ｆは時間対目標の伝播時間のプロットである。曲線が、標的試料の目標の伝播時間のための、熱的安定性の曲線である。この曲線は、本明細書で開示される分析器、システムおよび技術を使用して得られ得る。図２１Ｆの曲線の概略形状は、温度変化に関連する媒体のＴＯＦの変化によって動かされる。
【０２７７】
図２１Ｇは、温度変化を補償するための、曲線１０１２（図２１Ｅ）を使用する、時間対目標の伝播時間のプロットである。本明細書で開示されるシステムは、媒体の温度変化によって生じる伝播時間の変化を最小にするかまたは制限するための、多様な、データセット、曲線、カーブフィッティングアルゴリズム、および補償アルゴリズムまたはスキームを含むことができる。図２１Ｇの曲線は標的試料の伝播時間に相当し、ここでは、温度の寄与が排除される。したがって、媒体に付随する温度変化（例えば、移送または配送に付随する温度変化）が排除され得る。平均化、フィルタリング、フーリエ解析、および／または周期信号の排除、などの種々の方法を適用することにより、目標の信号対ノイズ比を上げることができる。信号検出を改善するために他の技術が使用されてもよい。
【０２７８】
例示の２つの温度でのホルマリン固定の方法
２つの温度でのホルマリン固定は、従来のホルマリン固定の方法によって示される問題に対しての新しい解決策とみなされている。長期の研究により以下のことが示されている：熱の補助によるホルマリン固定は、固定時間を大幅に短縮するものであり、世界中のラボラトリでの代表的な手法となっているが、組織学試料の品質に損なう可能性があり、それにより下流の、特にはバイオマーカーベースの用途（リンタンパク質アッセイを含む）において、診断ミスを生じさせる。加えて、付随の診断（複数の現場および複数の施設の協力を必要とする）の分野が拡大していることから、ラボごとの固定プロトコルが異なったままであることが、正確な病理解析にとっての、および適切に目標設定された診断および治療の開発にとっての、大きな障害であるとみなされている。
【０２７９】
Ｖｅｎｔａｎａ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｉｎｃ．が２つの温度での高速ホルマリン固定プロトコルを開発した。これは固定時間を短縮するものであり、また、例示の実施形態によると、組織分子の特徴をより良好に保存することを介して広範囲の種類の組織に跨って使用されるように最適化される。例示の実施形態によると、２つの温度でのプロセスは、最大で５分間、予め冷却されたホルマリンに組織標本をソーキングして、次いで、４℃で２時間、さらには４５℃でさらに２時間、試料をソーキングすることを伴う。これは、一般に、例示の実施形態では、アイスバケットまたは加熱プレートなどの、標準的なラボラトリ設備上で実施され得る。最後に、例示の実施形態によると、一般に、独立した自動の組織処理装置（限定しないが、例えば、Ｌｅｉｃａ、Ｓａｋｕｒａ、Ａｖａｎｔｉｋなど）内で、脱水、洗浄、パラフィン処理、包埋、および分割が実施される。
【０２８０】
例示の試料収集・移送・追跡の解決策
Ｖｅｎｔａｎａ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｓｙｓｔｅｍｓ  Ｉｎｃ．が、例示の実施形態によると、２つの温度での固定プロセスのうちの前半を含んでよい低温パッキング方法を使用して、その後の染色および分析のために標本を確実に最適化するような一体化される標本収集・移送の解決策を考案した。例示の実施形態によると、解剖病理学（目的地の）ラボラトリでパックが開けられるまで、標本が適切に低い温度で適切に固定される。次いで、例示の実施形態によると、限定しないが、例えば、標準的なラボラトリ設備または特別なＶｅｎｔａｎａのハードウェアなどを使用して、必要条件としては２時間にわたって標本が加熱され得、組織処理のための準備を実質的に整えることができる。
【０２８１】
この一体化されるシステムはまた、例示の実施形態によると、その後の処理または分析に影響を与える可能性がある状態を病理学専門家が監視するのを可能にすることができるような標本の温度および時間の記録という形態での、デジタルトラッキングを実現することができる。このシステムは、例示の実施形態によると、紙ベースのｌａｂｏｒａｔｏｒｙ  ｒｅｑｕｅｓｔ  ｆｏｒｍ、またはその長い移動の全体を通して標本を伴ってペーパーレスのルーティングを可能にするデジタルｅ−ＬＲＦペン、と共に使用されるように設計され、さらには、無線デバイスに同期され得るかまたはクラウドコンピューティングのためにアップロードされ得る改善される標本追跡と共に使用されるように設計される。
【０２８２】
従来の移送および追跡の方法論的問題および記号論理学的問題
従来の最優良事例の組織学試料、収集および移送の方法の問題のうちの一部には、以下のものが含まれる：
現在の室温固定プロトコルは燐光マーカーを十分には保存しない。
【０２８３】
取り出し後の組織の保管が、燐光マーカーの保存に関して、十分には標準化されておらず、これにより、一部の標本がホルマリンを有さない状態で冷蔵室内で週末を越えることになる可能性がある。施設および場所を跨いでプロトコルを設定することに関して厳重な規則がないことから、しばしば、広範囲の様々な程度で組織分子の劣化が生じることになる。これにより下流の処理を損なうことになり、特には、様々なバイオマーカーベースの診断法を受ける試料を損なうことになる。
【０２８４】
現在の標準的な標本収集容器は、一般に、移送中に定位置に留まらない最初に漬けられる単一の組織試料を含む。これにより、組織がしばしば表面まで浮上することになるか、容器の壁の側面に付着するようになり、したがって各試料と固定剤流体との接触量を損なうことになる。試料の適切な保存およびその後の処理にとってはこの固定剤流体が浸み込んでいることが重要である。
【０２８５】
反転または衝突の結果として固定剤流体が流出する。
移送中の周囲温度の変化が固定剤の有効性に影響を与えることが知られている。
オペレータが取り扱い中に腐食性のガス排出に曝される。
【０２８６】
従来の標準化された追跡方法の例示の問題には以下のものが含まれる：
一般的な最優良事例が、バーコードラベリングであるにもかかわらず、施設内で、または施設間で、多様である可能性がある。
【０２８７】
現在の方法は、紙の入力、または個別のコンピュータの入力に大きく依存しており、これらも施設ごとで多様である可能性があり、一連の記号を通して分析過程の管理が確立される。
【０２８８】
コンピュータによる標本の実時間の追跡は紙ベースであり、温度、ロケーションおよび移送時間の最新の計算・報告を実現することができない。
【０２８９】
これらの課題の最終的な結果として試料の品質が不確かなものとなり（燐光マーカーの保存が組織の元の状態を正確に反映することができなくなり）、処理中の追跡可能性が欠落することになる。癌患者を処置する場合はこれらは受け入れられないリスクである。
【０２９０】
解決策の例示の実施形態
例示の実施形態によると、試料収集・移送・追跡システムが、上で参照した課題のための一体化される解決策である。例示の実施形態では、例示の試料収集・移送・追跡（ＳＣＴＴ）システムが、検査技師による監督なしで、最適化されるホルマリン固定のプロセスを開始することができる優れたデジタル化されるパッキングを実現する。例示の実施形態によると、標本の移動中に、固定プロセスの低温パートが行われ得る。移動中に固定プロセスの低温パートを開始することにより、例示の実施形態によると、標本が解剖病理ラボラトリであるその目的地に到着するときに、その後の処理、染色および分析のために大幅により高い質の固定を実現するのに、標本が必要条件としては２時間（例えば、４５℃で）加熱されることのみを必要とすることになる（バイオマーカーベースの震動および治療の場合）。
【０２９１】
例示の実施形態によると、容器自体が、衝突を防止する形での（ならびに可能性として、本明細書において図２８、３５、３７、３８、３９ＡおよびＢ、４０Ａ〜Ｄ、４１Ａ〜Ｄ、４２ＡおよびＢ、４３Ａ〜Ｃ、ならびに４４Ａ〜Ｅで考察されるように、流出を防止する形での）完全に漬けられた状態での組織移送を提案することができ、これは、オペレータの接触を最小にすることができ、また、定常温度を保証することができる（例えば、限定しないが、監視およびフィードバックアラームなどを介する）。例示の実施形態によると、プロセス全体が記録および／または監視され得、これは例えば、限定しないが、ｗｉｆｉ接続されたタブレットへの、ならびに手術／切除から移送および取り扱いを介してのラボラトリの処理およびその後の分析までの分析過程の管理を確立することができるデジタルペンへの、実時間のフィードバックを用いるものである。例示の実施形態では、デジタルペンは光学的文字認識技術に基づくものであってよく、組織取り扱いポッド（図３に示されるような、例示の実施形態では、例示の４つの試料を含む）に付随するものであってよく、このデジタルペンは、例示の実施形態では、標本の長い移動の任意のポイントにおいて、外科医、技術者、運送人、病理学者により、完全な組織データ（限定しないが、例えば、組織提供者、試験プロトコル、温度および／または時間ログ、など）を引き出すのを可能にする。
【０２９２】
この一体化される解決策は、したがって、例示の実施形態によると、限定しないが、例えば、以下のことをもたらすことができる：１）以前では新鮮な凍結標本のみで可能であったような、新規性のある燐光マーカーの保存を例えば含めた、広範囲のバイオマーカーベースの診断のための優れたホルマリン固定；２）標準的な固定プロトコルの場合と同程度の処理時間（組織の種類に応じる）；３）最大７２時間での揮発性マーカーの低温保存；４）デジタルタブレットから容易にアクセスされ得るおよび／またはクラウドコンピューティングのためにアップロードされ得る分析過程の管理を確立するための、エラーのない完全電子式の追跡；５）可能性として反転または衝突の場合でも流体固定剤に完全に適切に漬けられた状態で標本を維持する独自の組織懸濁システム；６）染色を含めた最適な処理を確実なものとするために目的地において追加の測定が必要となるかどうかを判断するのに使用され得る熱条件および時間の実時間の記録
【０２９３】
例示のキットの一覧
例示の実施形態による標本収集キットは、標本を収集するための試料採取サイトに送られる前に組み立てられ得、またはそうであるべきであり、以下のアイテムを含むべきである：（例示の完全な低温組織キット（図２６を参照）、例示の低温組織組立体ならびに完全な室温組織キットおよび組立体（図３を参照）、図３の組立体、描かれるキットおよび組立体（冷却構成要素２２０６、２２０８、２２１４および２２１６を除く））
３）１０％（別法として、３０％）ＮＢＦで充填される４つのバイアル
４）Ｔｅｍｐｏｄデータロガー（別法として、ｃｒｙｏｐａｃｋデータロガー）を備える合計で４つのポッド
５）相変化ブロックおよび真空断熱パネルを備える１つのＧｒｅｅｎＢｏｘ
６）各ＧｒｅｅｎＢｏｘのための１つの段ボール配送ボックス
７）（紙のオプション装備の）４つのＬａｂ  Ｒｅｑｕｅｓｔ  Ｆｏｒｍ（各々１つが１つの標本のためのもの）
８）（電子機器のオプション装備の）デジタルペンおよび付随のソフトウェア（すべての標本のためのもの）。
【０２９４】
例示の構成要素が一体に機能するための手法
図２２は、例示の実施形態による、ペンからラボラトリ情報システム（ＬＩＳ）までの例示の情報の流れを示す、紙のフォームとｅ−ＬＲＦペンとの間の例示のワークフローの変化を示す例示のプロセス流れ図５２００である。
【０２９５】
流れ図５２００が５２０２で開始され得、ここでは、例示の実施形態によると、試料収集中、担当の関係者がｅＬＲＦに記入することができる。
【０２９６】
例示の実施形態によると、５２０２から、流れ図５２００が引き続き５２０４または５２０６に進むことができる。
【０２９７】
５２０４で、例示の実施形態によると、ｅＬＲＦの紙部分が組織試料と共にＡＰラボまで移動することができる。５２０４から、流れ図５２００が終了することができる。
【０２９８】
５２０６で、例示の実施形態によると、デジタルペンが、メモリ内のｅＬＲＦデータの電子コピーを用いて、ＵＳＢスティックのように機能することができる。５２０６から、流れ図５２００が引き続き５２０８に進むことができる。
【０２９９】
５２０８で、例示の実施形態によると、担当の関係者が例えばＰＣからペンデータをアップロードすることができる。ペンからデータが引き出されると、データがポータブルファイルフォーマットへ変換され得、これは、限定しないが、例えば、拡張マークアップ言語（ＸＭＬ：ｅｘｔｅｎｓｉｂｌｅ  ｍａｒｋｕｐ  ｌａｎｇｕａｇｅ）、ＣＳＶまたはＸＬＳなどである。５２０８から、流れ図５２００が継続して５２１０、５２１４または５２１６に進むことができる。
【０３００】
５２１０で、例示の実施形態によると、担当の関係者のデータのアップロード先の場所に関する選択肢が複数存在してよく、情報技術（ＩＴ）政策による制限より、普遍的な解決策を見つけることが困難である可能性がある。５２１０から、流れ図５２００が継続して５２１２に進むことができる。
【０３０１】
５２１２で、例示の実施形態によると、ペンからのデジタルデータが、ｅメールなどの電子的な個人対個人の通信で、ＡＰラボラトリへと直接に送られ得る。次いで、一実施形態によると、受信者がデータをＡＰラボのＬＩＳにロードすることができる。５２１２から、例示の実施形態によると、流れ図５２００が継続して５２１４に進むことができる。
【０３０２】
５２１４で、例示の実施形態によると、ｅＬＲＦデータが最終的にＡＰラボのＬＩＳに到着することができる。ＬＩＳがインターネット接続を有する場合、例示の実施形態によると、ＬＩＳがｅＬＲＦデータを直接に送信することができるか、またはｅＬＲＦデータが５２１４への他の経路のうちの１つをとることができる。５２１４から、例示の実施形態によると、流れ図５２００が終了することができる。
【０３０３】
５２１６で、例示の実施形態によると、ペンデータがクラウド内のサーバにアップロードされ得る。このアップロードされたデータから、認証された関係者がデータにアクセスすることができる。例示の実施形態によると、ＡＰラボ、収集サイトおよびＣＲＯ（関与する場合）のすべてが、単一のソースからこのデータにアクセスすることができる。５２１６から、例示の実施形態によると、流れ図５２００が継続して５２１４に進むことができる。
【０３０４】
ＮＢＦバイアル（例えば、図２８、３５Ａ〜Ｉ、３７、３８、３９ＡおよびＢ、４０Ａ〜Ｄ、４１Ａ〜Ｄ、４２ＡおよびＢ、４３Ａ〜Ｃ、ならびに４４Ａ〜Ｅ）
図２３Ａが、例示の実施形態による、例示の試料バイアル２３０２を示す。例示の一実施形態によると、例示の試料バイアル２３０２が１０％中性緩衝ホルマリン（ＮＢＦ）で充填され得る。例示の一実施形態によると、例示の標本バイアル２３０２が、固定のプロセスの例示のさらなる加速／最適化のために、３０％ＮＢＦを含むこともできる。試料バイアルが、標本蓋の下側にクランプ留めされるミニカセットを有する。これは、流体内で組織を逆さに懸濁するような機構である。この向きおよびキャップのデザインにより、バイアルまたはボックスのいかなる操作／反転時であっても、組織が漬けられた状態を維持することが可能になる。
【０３０５】
図２３Ａは、例示のねじ切りされたねじ結合部を使用して例示の標本蓋２４０２をその上に添着される、図で示される、例示の試料バイアル２３０２である。
【０３０６】
図２３Ｂが、例示の実施形態による、結合される例示のクリップ３５０４（図３５を参照して以下でさらに考察される）を備える例示の標本蓋２４０２（図４を参照して本明細書でさらに考察される）と、クリップ３５０４に介して蓋２４０２に留められる例示のカセット２３０４（図２３を参照して以下でさらに考察される）と併せて、例示のねじ山を有する例示のバイアル２３０２を描いている。
【０３０７】
図２３Ｃは、例示の実施形態による、標本蓋２４０２に結合されるクリップ３５０４内に挿入されるカセット２３０４の別の図である。
【０３０８】
図２３Ｄが、例示の実施形態による、開位置および閉位置にある例示のカセット２３０４、２３０６を描いている。
【０３０９】
図２４は、例示の実施形態による、処理前の予期される相互作用プロセスの例示の図５５００である。例示の実施形態では、図５５００が最大で５つ以上のサイト５５０２の外部のラボ／収集サイトを示しており、例示の中心となる組織学ラボ５３０４へ移送され得る。収集サイト５５０２が、組み合わせ５５０６内に、標本収集管理ソフトウェアおよびユーザインターフェース、さらには、一体化されるカセット２２１８を備える予め充填される容器を有することができる。例示の実施形態によると、述べられるように、１日、１サイトで１〜３人の患者の処理のための組み合わせ５５０６が提供され得るか、または集められた種々のデータ５５２０（限定しないが、例えば、患者ＩＤ、研究ＩＤ、ラボＩＤ、および各標本のための、カセット２３０４に装填される標本、ポッド２４０４のバイアル２３０２に割り当てられるカセットＩＤ、容器ＩＤ、など）が移送方法５５２４に提供され得る。また、収集サイト５５０２が、例示の実施形態では、組み合わせ５５０８内に、低温保管ボックス２２００、さらには、装填モニタ２４０６およびデータロガー２４０８を有することができる。述べられるように、例示の実施形態では、組み合わせ５５０８から、限定しないが、例えば、各容器またはポッド２４０４において、データロガー２４０６、２４０８をスタートすること、データロガーＩＤをバイアル２３０２、容器またはポッド２４０４に割り当てること、ポッド２４０４内に挿入すること、を含めた処理５５２２が提供され得、移送方法５５２４に提供され得る。中心となる組織学ラボ５５０４が、例示の実施形態では、受け入れ管理ソフトウェアおよび／またはユーザインターフェースならびに移送／完全性検証処理を含む、組み合わせ５５１０を有することができる。受け入れ管理ソフトウェアが、例示の実施形態では、標準的な移送（ＴＰ）５５１２を実施することができ、例示の実施形態では、包埋と、切断と、染色と、スライドを調べることと、解釈と、の処理５５１４を実施することができる。組み合わせ５５１０が処理５５１６にアウトプットを提供することができ、処理５５１６が各低温ボックスに対しての処理を実施することができ、例示の実施形態では、この処理には、限定しないが、例えば、ポッドを抜き取ること、容器を抜き取ること、漏洩および／または異常がないかどうかを検査すること、ロガーを抜き取ること、十分な時間での、および／または異常がないかどうかの、読み取り／検査を行うこと、移送が妥当である場合に試料を受け入れてＴＰへ送ること、あるいは移送が妥当ではない場合に試料を拒否するかまたはより長い時間にわたって試料を低温ボックス２２００内で保管すること、が含まれる。５５１６から、例示の実施形態では、アウトプットが５５１８に提供され得、５５１８が、限定しないが、例えば、ＵＳＢスティック、タブレット、ｖａｎｔａｇｅへのアップロード、などの、データ移送の方法を含む。
【０３１０】
図２５が、例示の実施形態による、限定しないが、例えば、発泡体挿入物２２１０、２２１２（符号を付されないが、示され、図３を参照してさらに考察される）の中に挿入されていない、個別の、標本バイアル２４０２と、標本蓋２４０２と、ポッドケーシング２４０４（図４Ａを参照して考察される）と、例示のＴＥＭＰＯＤデータロガー２４０６（図４Ｂを参照して考察される）とを備えるように示される例示のボックス２２２０のキット２２００を含めた、例示の低温組織キットを、カセット２３０４、２３０６と併せて、描いている。
【０３１１】
図２６Ａおよび図２６Ｂは、例示の実施形態による、それぞれ、例示のオペレーティングルームシステムのワークフロー５３００、および例示のＡＰラボのワークフロー５３２０である。
【０３１２】
図２６Ａが、５３０２で開始される、オペレーティングルームのための例示のシステムのワークフロー５３００を示す。５３０２で、例示の実施形態では、ホルマリンが冷蔵室内で保管される。例示の実施形態では、特別注文の固定剤であるホルマリンがＶｅｎｔａｎａから入手され得、蓋２４０２を備えるバイアル２３０２などの容器内に予め充填され得、これが、使用の準備のために、冷蔵室などの低温制御エリア内で保管され得る。５３０２から、ワークフロー５３００が継続して５３０４に進むことができる。
【０３１３】
５３０４で、例示の実施形態では、オペレーティングルーム内での手術中、試料が外科的に取り出され得る（例えば、１日に、１つのサイトで、１〜３回）。例示の実施形態では、一人の患者につき複数の試料が可能であり（限定しないが、例えば、１〜２つ以上の試料）。例示の実施形態では、限定しないが、例えば、患者のリストバンドから、患者識別子（ＩＤ）が読み取られ得る。５３０４から、ワークフロー５３００が継続して５３０６に進むことができる。
【０３１４】
５３０６で、例示の実施形態では、試料が容器またはバイアル２３０２、２４０２内に配置され得る。例示の実施形態では、標本が標準的な組織学カセット２３０６内に挿入され得、カセット２３０６がバイアル２３０２、２４０２の容器の内部に配置されて内部で保持され得る。例示の実施形態では、各容器（蓋２４０２を備えるバイアル２３０２）およびカセット２３０６が独自のバーコード識別子（ＩＤ）を有することができる。５３０６から、ワークフロー５３００が継続して５３０８に進むことができる。
【０３１５】
５３０８で、例示の実施形態では、試料容器（蓋２４０２を備えるバイアル２３０２）がポッド２４０４に送られ得る。図４Ａに示されるように、容器の使用者がすぐに、閉じた蓋２４０２を備えるバイアル２３０２をポッド２４０４に送ることができる。ポッド２４０４がさらに、近接する形で例示のデータロガー２４０６を保持することができる。例示の実施形態では、データロガー２４０６が手動でスタートされ得、時間および温度をログ記録する。別の例示の実施形態では、限定しないが、例えば、ポッド内のスロットに挿入されるときに、データロガーが自動でスタートすることができる。ポッド２４０４、バイアル２３０２（蓋２４０２を備える）およびデータロガー２４０６は、一体に、ポッド２２１８と称されてよい。５３０８から、ワークフロー５３００が継続して５３１０に進むことができる。
【０３１６】
５３１０で、例示の実施形態では、図２６の図２２００に示されるように、ポッド２２１８が保管のために例示の低温ボックス２２２０内に挿入され得る。例示の実施形態によると、ボックス２２２０内での保管により、移送中に試料が確実に所望の温度（限定しないが、例えば、４℃）で維持されるようになる。手術日の終わりに、一実施形態では、図のボックス２２００が配送され得る。５３１０から、ワークフロー５３００が継続して５３１２に進むことができる。
【０３１７】
５３１２で、例示の実施形態では、完全な組立体を備えるボックス２２２０がＡＰラボへ移送され、試料の必要な条件を確実に維持するように移送中に温度が継続的に記録され得る。５３１２から、ワークフロー５３００が継続して５３１４に進むことができる。
【０３１８】
図２６Ｂが例示のＡＰラボシステムのワークフロー５３２０を示しており、例示の実施形態では、５３１４から開始され得、継続してすぐに５３２２に進むことができる。
【０３１９】
５３２２で、例示の実施形態では、データが読み取られてＡＰラボシステムに入れられ得る。例示の実施形態では、ラボへの到着時、時間・温度プロフィールが各ポッド２２１８のデータロガー２４０６から読み取られ、それにより、標本の完全性が検証され得る。一実施形態では、所望の処理に応じて、一部の試料では追加の低温保管時間が必要になる可能性がある。５３２２から、ワークフロー５３２０が継続して５３２４に進むことができる。
【０３２０】
５３２４で、例示の実施形態では、例示のグロッシングが実施され得、ここでは、試料が調べられて、識別のためのバーコードを備える最終的なカセット内に移送されるかまたはそこで維持される。５３２４から、ワークフロー５３２０が継続して５３２６に進むことができる。
【０３２１】
５３２６で、例示の実施形態によると、例示の加熱ホルマリンのステップを用いる例示の標準的なプロセッサを使用して、試料の例示の処理が実施され得（限定しないが、例えば、４５℃で２時間）、次いで、組織が通常のアルコール／キシレン／パラフィンステップで処理され得る。５３２６から、ワークフロー５３２０が継続して５３２８に進むことができる。
【０３２２】
５３２８で、例示の実施形態では、例示の染色およびレビューが実施され得る。例示の実施形態によると、処理された試料が、包埋され、切断され、種々のマーカー／プローブを用いて染色され得る。例示の実施形態では、染色結果が病理学者によって調べられてスコアをつけられ得る。例示の試料の結果が、次いで、例示の実施形態によると、臨床データベースに報告され得る。５３２８から、例示の実施形態によると、ワークフロー５３２０が終了することができる。
【０３２３】
図２７Ａおよび２７Ｂが、例示の標本カップのための２つの例示の密閉の選択肢および変形形態を示す。
【０３２４】
図２７Ａがパラフィンのラップカップ２８００を示す。
【０３２５】
図２７Ｂが、図２８１０内に、例示の実施形態での、スプリットセプタムを通しての、流出保護の試料の挿入を示す。図２８Ｂでは、例示のガス排出低減概念２８１０が、例示の実施形態によると、例示のバイアル２８０４の固定剤内配置されることになる膜シールの１つまたは複数のスロット２８０６、２８０８を有する例示のセプタムを通して、蓋に結合された例示のカセット２３０４を挿入することを含むことができる。図６Ａ、６Ｂの例示の実施形態によると、例示の標準的な組織学カセットを挿入および留保するための例示の手段が提供され得、その結果、例示の実施形態によると、バイアル２３０２またはポッド２４０４の向きに関係なく、バイアル２３０２に挿入されるときにカセットが流体に漬けられるようになる。
【０３２６】
例示の実施形態によると、対応する特徴部分３５０４を用いてカセット２３０４を保持および留保するのに、例示のクリップ特徴部分３５０４（図３１Ａ〜３１Ｃ、３２Ａ〜３２Ｂ、３３Ａ〜３３Ｄおよび３５Ａ〜３５Ｉを参照してさらに考察される）が使用され得る。
【０３２７】
図３３Ａ〜３３Ｄの例示のキャリア特徴部分またはカセットホルダが、例示の実施形態によると、カセット２３０４を摺動させるのを可能にし、カセットを保持する。
【０３２８】
例示の実施形態が、図２８、２９、３０Ａ〜３０Ｅ，３１Ａ〜３１Ｃおよび３２Ａ〜３２Ｂで説明される例示の両面蓋を含むことができ、例示の実施形態によると、試料の挿入前に固定剤との汚染を回避するためにおよび取り扱いを容易にするために、未使用のカセットを上向きで保持することができる。例示の実施形態によると、蓋のもう一方の側が、移送／取り扱い中にバイアル内部の流体を密閉し、流出／ガス排出を回避する。カセット２３０４内への試料の挿入の後、例示の実施形態によると、蓋が反転され得、流体／固定剤を有するバイアル上にねじ込まれ得る。
【０３２９】
図２８は、例示の実施形態での、垂直方向の向きのカセットを備えるように示される例示の二面蓋２９０２を有する一体化されるカップのデザインの図２９００である。例示の実施形態によると、キャリアおよびカップキャプが単一部品であってよく（異なる色調の色で示される）、例示の実施形態では、バイアルベース部分、およびキャップに結合されるカセットを備えるキャップを有する。例示の実施形態によると、４つのウェルを有する単一部片のカップ挿入物が提供され得るが、例示の実施形態では、異なる数のウェルカップが提供されてもよい。例示の実施形態では、例示の二重キャップの概念が、「病院への配送」の位置で示される（まだ、カセット内に組織試料が装填されていない）。例示の実施形態では、汚染および／またはダストからの保護のために、カセットの周りに、例示の保護シース（図示せず）が設けられ得る。
【０３３０】
図２９は一体化されるカップのデザインの図３０００であり、最も手前側に、バイアル２３０２の固定剤（例えば、例示の実施形態ではホルマリン）に試料カセット２３０６を浸漬するような反転のキャップ３００２の方向を示す。
【０３３１】
例示の実施形態では、例示のユニットが、キャップを備えるカップ内に既に存在する固定剤（例えばホルマリン）と共に、配送され得る。例示の実施形態によると、技術者が保護シース（図示せず）を取り出すことができ、二面蓋のねじを外すことができ、試料をカセット内に装填することができる。例示の実施形態では、ユニットが、キャップからカセットを取り出すことを必要としない。例示の実施形態では、カセットが装填されると、技術者がキャップの方向を反転してキャップ上にねじ込むことができ、それにより試料をホルマリンに浸漬する。例示の実施形態では、技術者が、どのカップが試料を有してどのカップが有さないかを一目で確認することができる。例示の実施形態では、キャップが、（その外側に）ラベル／バーコードを適用するのに十分な高さを有する。例示の実施形態では、例示の試料キャップが低温ボックスの外部に残され得ない。
【０３３２】
図３０Ａが図２９および３０のユニットの使用方法３１００を示しており、例示の実施形態による、最後に装填される試料を示す。
【０３３３】
図３０Ｂは、ラベリングのための傾斜部分を備える例示のカセット２３０６、２３０８を示す画像３１１０である。例示の一実施形態では、バーコードリーダが傾斜領域をより容易にスキャンすることができるようにするために、カセットが、垂直方向において図３０Ａとは反対の向きでキャップに結合され得、つまり、例示の実施形態によると、挿入中、カセットの傾斜側が下側のバイアルの中の方を向く。
【０３３４】
図３０Ｃは、例示の実施形態による、装填されてラボへ配送される準備の整った試料の図３１２０である。
【０３３５】
図３０Ｄは、例示の実施形態による、図３０Ｃの画像の部分切欠図３１３０である。
【０３３６】
図３０Ｅは、例示の実施形態による、バイアル容器の保護バージョン３１４０である。例示の実施形態によると、ホルマリンで充填されたカップが取り付けられた状態で留まることができ、予め充填され得る（配送のために挿入物内に装着される）。例示の実施形態によると、キャリア挿入物の中にねじ込まれるときに孔を開けられるような膜も同様の効果を有する。例示の実施形態によると、この時点で逆さになっているカップからのホルマリンが下側の挿入物カップの中に流れることができる。例示の実施形態によると、この時点で、下側の容器がカセットを汚染から保護することができる。
【０３３７】
図３１Ａが、例示のカセットホルダ３２００（上側からみた図３２０２および底側からみた斜視図３２０４が、カセットクリップ／ホルダ３２０４を示す）、例示のＯリング３２０８（例えば、溶媒適合性）、および１つまたは複数（例えば、４つ）のスナップクリップ（例えば、雄型）３２０６、の個別の構成要素を示す。
【０３３８】
図３１Ｂが、上側からみた図内にある貫通可能なセプタム３２１２と、１つまたは複数（例えば、４つ）のスナッククリップレシーバ（雌型）と、底側からみた図内にある、バイアルとの対合のためのねじ山（例えば、雌型）３２１８と、ｏリング（例えば、溶媒適合性）とを含めて、バイアルスクリュトップを備える例示のカセットレシーバ３２１０を示す。
【０３３９】
図３１Ｃが、ねじ切りされたバイアルトップ（例えば、雄型）３２２２と、ほぼカセットの体積である空隙容量３２２４と、固定剤（例えば、ホルマリン溶液）３２２６と、を備える、固定剤バイアル３２２０を示す。バイアル３３２０およびカセットレシーバ３２１０は、示されるように、配送前に組み合わされ得る。
【０３４０】
図３２Ａが、使用者の受け取る３２２０、カセットホルダ３２００を示す。
【０３４１】
図３２Ｂが、図３２４０内に、カセットレシーバ３２１０のカセットレシーバ／バイアル組立体３２４０、およびバイアル３２２０を示す。例示の実施形態によると、望まれずに貫通されることがないように保護するために、移送中にセプタム蓋が覆われる。一実施形態では、カバーが、使い捨てのクリップ留めの蓋であってよいか、または保護的な配送状態であってよい。
【０３４２】
図３３Ａが、カセット組立体を形成するための、ホルダ３２０４のところでカセット３３０２をカセットホルダ３２００に取り付ける例示のプロセス３３００を示す。
【０３４３】
図３３Ｂが、図３３Ａのカセット組立体を用いての、カセットレシーバ３２１０／バイアル３２２０の組立体３２４０のセプタムの貫通の例示のプロセス３３１０を示す。
【０３４４】
図３３Ｃが、移送の準備を整えるためにバイアルを完全に密閉する例示のプロセス３３２０を示す。
【０３４５】
図３３Ｄが、受け取ったラボにより、カセットホルダ／レシーバ組立体のねじを外して示されるようにバイアルからカセット組立体を取り出すことの例示のプロセス３３３０を示す。図３３Ａ〜３３Ｄの一連のプロセスステップのプロセスは、ほとんどの部品が成形プラスチックであってよいことと、ホルマリン蒸気への露出が減ることと、移送中、カセットが完全に漬けられた状態を維持することと、使用の準備が整った状態で容器が配送され得ることと、プロセスが汎用的なカセットに適合することと、を含む。
【０３４６】
図３４Ａが、保護シリンダ３４０４と併せた、ウェッジアーム３４０２と、蓋３２００と、カセット３３０２とを備える、環境に露出された空気に試料がある第１の状態を示しており、ここでは、試料がバイアル３２２０内に配置されるときに、ウェッジアーム３４０２が膜を破断することができる。
【０３４７】
図３４Ｂが、図３４１０内に、破断可能な膜３４１２を備える固定剤バイアル３２２０を示す。
【０３４８】
図３４Ｃおよび３４Ｄが、３４２０および３４３０内で、図３４Ａおよび３４Ｂの第１の状態の継続をそれぞれ示しており、ここでは、図３４Ａの試料容器蓋３２００が保護シリンダ３４０４に添着されており、図３４Ｄの固定剤容器バイアル３２２０が依然として隔離されており、膜３４１２が依然として完全な状態である。３４０４の内径がバイアル３２２０の外径よりわずかに大きく、それにより、図３４Ｅに示されるように、一方をもう一方の上に配置することが可能である。
【０３４９】
図３４Ｅが、図３４４０内に、第２の状態への移行を示す。固定剤容器３２２０の上およびその周りに試料容器３２００、３４０４をねじ込むことにより、試料が環境から隔離される。バイアル３２２０内にカセット３３０２を挿入するときアーム３４０２によって膜３４１２が破断される前の段階では、固定剤が依然として隔離される。
【０３５０】
図３５Ａ〜３５Ｉが、例示の乾燥の実装形態での、例示のカセットカバーを備える、説明される例示のガス排出低減特徴部分を示す図である。
【０３５１】
図３５Ａが、例示の実施形態での、固定剤を隔離するためのカセットセプタム３５１０の膜を備える組織容器バイアル３５２０を含む図３５００を含み、ここではさらに、例示のスプリットセプタム３５１４を備え、さらには、組織カセット３３０２を蓋３５０２に結合する例示のカセットクリップ３５０４を受け取るための例示の凹形部分３５０６を備える試料容器蓋３５０２と、カセットを覆うことによりおよび組織容器蓋３５０２のリム周りの縁部３５１０に結合されることにより、組織カセット３３０２を隔離することができるカセットカバー３５０８と、を備える。
【０３５２】
図３５Ｂが図３５１０を描いており、これが、例示の実施形態での、カセット３３０２が蓋３５０２の上で乾燥・無菌状態であり、容器３５２０が例えばホルマリンなどの固定剤で予め充填され得る、ことを示す。
【０３５３】
図３５Ｃが図３５２０を描いており、これが、カセットカバーが取り出されて廃棄され得、蓋の縁部３５１０のところでカバー３５０８と蓋３５０２との間の無菌シールを破断する、ことを示す。
【０３５４】
図３５Ｄが図３５３０を描いており、ここでは、例示の実施形態では、カセット３３０２およびクリップ３５０４のねじが一体に蓋から取り外される。例示の実施形態では、クリップ３５０４がねじ切りされてよく、蓋３５０２の凹面３５０６の雌ねじに対合することができる。別の実施形態では、クリップが蓋３５０２にねじ留めされ得るか、または例示の実施形態では、蓋３５０２内に嵌め込まれ得る。
【０３５５】
図３５Ｅが図３５４０を描いており、これが、例示の実施形態で、カセットクリップ３５０４に結合される例示のカセット３３０２内に組織が挿入される、ことを示す。
【０３５６】
図３５Ｆが図３３５０を描いており、これが、例示の実施形態での、組織容器バイアル３５２０から組織容器蓋３５０２を取り出すこと、および次いで、内部にあるねじ山および蓋３５０２の外側にあるねじ山を用いて、組織カセットを備えるカセットクリップを例示の両面蓋の内部にねじ込む／結合すること、を示す。
【０３５７】
図３５Ｇが図３５６０を描いており、これが、例示の実施形態での、容器３５２０の中にあるカセットセプタム３５１２を通して容器３５２０の中に、組織カセット３３０２と、クリップ３５０４と、蓋３５０２とのカセット組立体を挿入することを示す。
【０３５８】
図３５Ｈが図３５７０を描いており、これが、例示の実施形態での、固定剤（例えば、ホルマリン）で充填された組織容器バイアル３５２０内で密閉されて配置される組織およびカセットを示す。
【０３５９】
図３５Ｉが図３５８０を描いており、これが、例示の実施形態において、カセット３３０２、クリップ３５０４および蓋３５０２と共に、セプタム３５１２が取り出され得、それにより、飛び散ることのない形でカセット３３０２システムに容易にアクセスすることが可能となる、ことを示す。
【０３６０】
図３６Ａ〜３６Ｉ（まとめて、図３６）は、図３６Ａの図３６００から開始される例示の分析前ワークフローである。
【０３６１】
図３６Ａが図３６００を描いており、これが、例示の実施形態の、４℃で保管されるホルマリン固定剤を備える組織容器を示す。
【０３６２】
図３６Ｂが図３６１０を描いており、これが、例示の実施形態の、試料収集を示す。
【０３６３】
図３６Ｃが図３６２０を描いており、これが、例示の実施形態の、データ収集のスタートまたは開始状態を示す。
【０３６４】
図３６Ｄが図３６３０を描いており、これが、例示の実施形態の、データ収集による対をなす組織を示す。
【０３６５】
図３６Ｅが図３６４０を描いており、これが、例示の実施形態の、この事例では、同時の例示の４つのポッド内での配送のために複数の試料を調整すること、を示す。
【０３６６】
図３６Ｆが図３６５０を描いており、これが、例示の実施形態の、移送ボックス２２００（図２５にも示す）の、例示の低温ボックス内へのパッケージングを示す。
【０３６７】
図３６Ｇが図３６６０を描いており、これが、例示の実施形態の、処理するための中心となる施設への配送を示す。
【０３６８】
図３６Ｈが図３６７０を描いており、これが、例示の実施形態の、中央処理のための、データロガーおよび試料カセットのデータ収集の引き渡しを示す。
【０３６９】
図３６Ｉが図３６８０を描いており、これが、例示の実施形態の、例示の固定処理装置を示しており、この固定処理装置が移送データを収集し、包括的な固定を実現することができる、要求される可能性がある最終的な固定ステップを実施し、各組織試料の包括的な固定品質報告を提供する。
【０３７０】
図３７〜４４、７および８が、種々の例示の実施形態の例示の標本バイアル、蓋、クリップおよびカセットを示す。
【０３７１】
図３７は、蓋を備える例示の組織ポットおよび例示の１０％ＮＢＦの例示の分解図３７００である。容器バイアル３５２０が中に固定剤３７１２を有することができる。示されるように、ホルマリンの１０％ＮＢＦが予め充填され得、所望の温度まで冷却され得る。カセット３３０２がクリップ３５０４に結合され得る。クリップ３５０４が、図３７００に示されるように、ねじ込まれ得、クリップ３５０４がシリンダ３７０８に結合され得、シリンダ３７０８が、蓋３２００を通るねじ３７０４を用いて、ｏリング３７０６を備える蓋３２００およびキャップ３７０２にねじ留めされ得る。
【０３７２】
図３８は、蓋を備える例示の組織ポッドおよび例示の３０％ＮＢＦを示す例示の分解図である。容器バイアル３５２０が中に固定剤３８１２を有することができる。示されるように、ホルマリンの１０％ＮＢＦが予め充填され得、所望の温度まで冷却され得る。カセット３３０２がクリップ３５０４に結合され得る。クリップ３５０４が、図３８００に示されるように、ねじ込まれ得、クリップ３５０４がシリンダ３８０８に結合され得、シリンダ３８０８が、蓋３２００を通るねじ３８０４を用いて、ｏリング３８０６を備える蓋３２００およびキャップ３８０２にねじ留めされ得る。
【０３７３】
図３９Ａは、例示の標本蓋３２００の例示のＣＥＬＬＳＴＯＲ蓋３２００の修正形態の側面図３９００であり、図３９Ｂは、例示の標本蓋３２００の例示のＣＥＬＬＳＴＯＲ蓋３２００の修正形態の上面図３９１０であり、例示の実施形態では、例示の３つのねじ穴がそこを通る。
【０３７４】
図４０Ａ〜４０Ｄは、例示のカセットへのクリップ留めのための例示の角度のついたスロットを有する、例示の細胞ブロックカセットクリップ３５０４の種々の図である。図４０Ａは正面からみた側面正投影図４０００であり、図４０Ｂは、例示の、クリップ３５０４の例示の上側からみた正投影図４０１０である。図４０Ｃは例示の右端部側からみた正投影図４０２０である。図４０Ｄはクリップ３５０４の例示の等角図４０３０である。
【０３７５】
図４１Ａ〜４１Ｄおよび図４２Ａ〜４２Ｂは例示の細胞ブロックカセットの種々の図である。図４１Ａはカセット３３０２の底側からみた正投影図４０００である。図４１Ｂはカセット３３０２の側面端部側からみた正投影図４０１０である。図４１Ｃはカセット３３０２の上側からみた正投影図４０２０である。図４１Ｄはカセット３３０２の右側面端部側からみた正投影図４０３０である。
【０３７６】
図４２Ａはカセット３３０２の上側の等角図４２００である。
【０３７７】
図４２Ｂはカセット３３０２の底側の等角図４２１０である。
【０３７８】
図４３Ａ〜４３Ｃは、標本蓋３２００のためのキャップとして構成される、例示のセル移送キャッププレート３７０２、３８０２の種々の図である。図４３Ａはキャッププレート３７０２、３８０２の上側からみた正投影図４３００である。図４３Ｂはキャッププレート３７０２、３８０２の上側端部からみた正投影図４３１０である。図４３Ｃはキャッププレート４３２０の正面等角図４３２０である。
【０３７９】
図４４Ａ〜４４Ｅは、図３５Ａ〜３５Ｉに記されるプロセスで使用され得るような、一実施形態の例示の溝付きカセットクリップを有する、直線のねじ頭に類似する例示のセル移送シールブロック３７０８、３８０８の種々の図である。
【０３８０】
図４４Ａは、セル移送シールブロック３７０８、３８０８の正面からみた正投影図４４００である。図４４Ｂは、部分的な切断面Ａ−Ａを有する、セル移送シールブロック３７０８、３８０８の上側からみた正投影図４４１０である。図４４Ｃは、セル移送シールブロック３７０８、３８０８の右側からみた正投影図４４２０である。図４４Ｅは、セル移送シールブロック３７０８、３８０８の後方からみた正投影図４４４０である。図４４Ｄは、例示のセル移送シールブロック３７０８、３８０８の等角図４４３０である。
【０３８１】
別の例示の実施形態が片面バージョンの蓋を有することができ、ここでは、例示の実施形態によると、試料の挿入の準備が整うまで、カセットが別個に保持される。
【０３８２】
例示の実施形態が、ＰＯＤ２４０４の構造を介してバイアル２３０２とは別個に保持され得るデータロギング電子機器２４０６、２４０８を有することができ、ここでは、バイアルおよびその試料の中身のデータロガー２４０６、２４０８による監視を可能にするために熱伝導が用いられる。
【０３８３】
例示の実施形態が、容器の挿入に関連付けられる例示のタイマ／クロック機能を提供することができ、事象の他の時間および／または温度を、つまり、特定のタイミングでおよび／または定期的なタイミングでの他の時間および／または温度を、ログ記録することができる。
【０３８４】
例示の実施形態が、挿入または手動のスタートが確立された後の所定の時間の経過を示すための手段を有する例示の特徴部分を提供することができる。
【０３８５】
例示の実施形態が、例示のディスプレイ、モニタ、またはインジケータを提供することができる（例えば、指示／監視／表示のおよび／または保管の、システムおよび／または方法の、ＬＥＤ／ＬＣＤ、など）。
【０３８６】
例示の実施形態が、温度記録能力を有する例示の特徴部分を提供することができる。
【０３８７】
例示の実施形態が、ＬＥＤ／ＬＣＤを用いて指示する形の、予めプログラムされる閾値（加熱、凍結）に対しての温度逸脱を記録および指示するための手段を有する例示の特徴部分を提供することができる。
【０３８８】
例示の実施形態が、容器の密閉後の温度逸脱および時間を監視するための手段を有する例示の特徴部分を提供することができ、予めプログラムされる閾値に対して成功裏に完了したことをＬＥＤ／ＬＣＤを通して指示することができる。
【０３８９】
例示の実施形態が、試料ＩＤ、Ｗｉ−Ｆｉトランスポンダを基準としたロケーション、および／または記録日／時間、などに関する詳細を保管するおよび／または有する１つまたは複数のメモリを有する例示の特徴部分を提供することができる。
【０３９０】
例示の実施形態が、ＲＦＩＤ／Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ／ＮＦＣ／無線／Ｚｉｇ  Ｂｅｅ、またはＰＣ／タブレット／携帯電話への直接的な接続、を介して通信するための例示の手段を提供することができる。
【０３９１】
最後に、分析前ワークフローの概説のために、上記の例示の一実施形態に従って、図３６Ａ〜３６Ｉを参照して詳細な考察をさらに行う。
【０３９２】
一実施形態では、本明細書で明示される移送システムが「自律的加熱」の実施形態において有用である。本明細書で使用される自律的加熱の実施形態とは、固定剤を組織試料の全体に拡散させるのに十分な時間（通常、少なくとも２時間）にわたって、第１の低温範囲（通常、０℃から７℃までの範囲）内で、固定剤溶液を保持するように、移送デバイスが構成されるような、実施形態のことである。拡散が完了した後、移送デバイスの温度は周囲温度まで徐々に上昇することが可能である。温度が上昇すると、固定反応が進行し始め、それにより組織試料の固定が誘起される。例示の組立体が図４５〜４５Ｃに示される。ＴＥＭＰＯＤデータロガー（ＴｅｐｍＳｅｎ）などのデータロガー（４５０３）を受け入れるようにサイズ設定されるキャビティ（４５０２）を有する断熱ボックス（４５０１）が提供される。好適にはデータロガーが０℃から７℃の範囲内の温度まで予め冷やされる。データロガー（４５０３）が、〜４℃の融点（しかし、原則として、０℃から７℃の範囲内の任意の融点が使用されてよい）を有する相変化媒体を含む冷却ブロック（４５０５）を受け入れるようにサイズ設定されるキャビティ（４５０４）を備えるように構成される。冷却ブロックが、組織試料および一定量の固定剤溶液（好適には、０℃から７℃の範囲で予め冷やされる）を保持する試料容器（４５０７）を受け入れるようにサイズ設定されるキャビティ（４５０６）を有する。このようなデバイスの有効性を実証するために、一定の時間にわたって、本明細書で説明される移送デバイス内の１０％中性緩衝ホルマリン内で、１５℃、１９℃、２１℃および２３℃で、Ｃａｌｕ３  ｘｅｎｏｇｒａｐｈｓを保管した。ＮＢＦの温度を図４６Ａに示す。得られた固体された組織試料をｐＡｋｔのために免疫組織化学的に染色した。結果を図４６Ｂおよび図４６Ｃに示す。ポジティブ染色試料として、２＋２制御（ＮＢＦ内で４℃で２時間、およびその後で、ＮＢＦ内で４５℃で２時間）を実施した。見て分かるように、例示のデバイスが、２＋２プロトコルと同程度でｐＡｋｔを保存する。
【０３９３】
単純な一実施形態では、自律的加熱の実施形態が提供され、ここでは、時間のデータロガーが、着色液体が吸収性膜にどのくらいの時間接触しているかを示すためのタイマとしての、吸収性膜を通る着色液体の拡散を利用するタイマ装置に交換される。吸収性膜の長さ方向に沿う種々のポイントの前に着色液体が到着するときの時間の測定値が、組織試料が固定剤内にある時間の概略の測定値として使用され得る。いくつかの実施形態では、タイマ装置が、固定剤が特定の温度範囲内にあるときの時間量を決定することができる。例えば、組織試料が室温の固定剤内にあるときの時間を監視するためのデバイスが、染料不浸透性のフィルムにより、染料の浸み込んだパッドから分離される吸収性膜を備えることができる。フィルムが取り出されると、染料が吸収性膜に接触するようになり、その長さ方向に沿って拡散し始める。染料が膜に沿って拡散したとみなすことができるような距離が、フィルムを取り出してからの時間の長さを示す。デバイスの前面上の文字および印が、どのくらいの時間だけ組織が固定剤の中にあるかを使用者に示すことができるか、または組織の状態の指示を与えることができる。同様のデバイスが、組織試料が低い室温（例えば、０〜７℃）である時間を測定することができる。第１の着色染料が吸収性膜に沿う拡散と同じ方法により低温での経過時間の長さを示し、これが、染料不浸透性バリアを取り出すことによって開始される。温度が上昇して所望の温度範囲を超えると、染料が拡散するのを停止し、それにより、どのくらいの長さで組織試料が０〜７℃であったかの記録を与えることになる。組織試料の周りの環境が特定の温度に達すると、低温範囲（例えば、室温）を超える特定の温度で融解する材料とこの段階で混合されている第２の着色染料のみが別個の吸収性膜に沿って拡散する。したがって、組織試料がその特定の温度以上であった時間を監視することができる。２つの時間が監視されることで、デバイスの最終的な考えられる状態が複数存在することになり、これらが、理想的な固定のための適切な時間量で低温および高温の両方に対して組織試料が露出されたかどうかを示すことになる。デバイスが各温度での時間の長さ（数時間）を単に報告することも可能である。低い室温での経過時間を監視するためのデバイスは、組織試料の低温での経過時間の記録を提供することを目的として、温度上昇時に吸収性膜を通る第１の染料の拡散を休止するための方法を必要とする。例えば、相変化材料が、第１の染料に接触する吸収性膜の後方に導入される。この相変化材料（ＰＣＭ）は低温で固体のままであるが、周囲温度の上昇時に融解することになる。ＰＣＭ、吸収性膜および第１の染料の化学的組成は、ＰＣＭにより吸収性膜を塞いで第１の染料のさらなる拡散を防止することになるように、選択されるべきである。例えば、ＰＭＣは１８℃で融解するパラフィンであってよく、第１の染料は、染料と、水と、グリセロールとの混合物であってよい。この場合、膜内に吸収されたパラフィンの疎水性が、水性混合物が吸収性膜に沿ってさらに拡散するのを防止することになる。例示の構成が図４５Ａ〜４５Ｄに示される。このような実施形態の利点は、装置全体が安価な使い捨てのフォーマットとして提供され得ることである。
【０３９４】
本技術の実施形態の上記の詳細な説明は、包括的であることを意図されず、また、上で開示した明確な形態のみに本技術を限定することを意図されない。説明を目的として、上記では、本技術の特定の実施形態および本技術のための実施例を説明したが、当業者には認識されるように、本技術の範囲内で、種々の等価の修正形態が可能である。例えば、所与の順序でステップが提示されるが、代替的実施形態が異なる順序でステップを実施することができる。また、本明細書で説明される種々の実施形態は、別の実施形態を提供するために組み合わされ得る。本明細書で開示される分析器、処理システム、制御装置および計算デバイスは、情報を保管するためのメモリを有することができる。このようなメモリは、本技術を実施するコンピュータ実行可能命令を用いて符号化され得るコンピュータ可読媒体であってよく、例えば、命令を有するコンピュータ可読媒体であってよい。また、命令、データ構造およびメッセージ構造が、通信リンク上の信号などのデータ伝送媒体を介して伝送され得、暗号化され得る。したがって、コンピュータ可読媒体には、データを保管することができるようなコンピュータ可読記憶媒体、およびデータを伝送することができるようなコンピュータ可読伝送媒体が含まれる。データには、限定しないが、オブジェクト分類子ルーチン（ｏｂｊｅｃｔ  ｃｌａｓｓｉｆｉｅｒ  ｒｏｕｔｉｎｅ）、グラウンドトルーススライドデータ（または他の種類の参照画像）、参照画像、セグメンテーションルーチン、またはスコアリングプロトコル、などが含まれてよい。インターネット、ローカルエリアネットワーク、ワイドエリアネットワーク、ポイントツーポイントのダイヤルアップ接続、および携帯電話ネットワークなどの、多様な通信リンクが使用され得る。文脈により他の意味として特に明記されない限り、本明細書および添付の特許請求の範囲で使用される、単数形「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」が複数の指示物を含む、ことに留意されたい。したがって、例えば、「組織試料（ａ  ｔｉｓｓｕｅ  ｓａｍｐｌｅ）」を参照することは、単一の組織試料または２つの以上の組織試料を含む。また、文脈により他の意味として特に明記されない限り、「または（あるいは）」という用語が一般には「および／または（あるいは）」という意味で採用される、ということにも留意されたい。また、本明細書で使用される場合の、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」という用語は、法的に受け入れられるその定義および形で使用され、本明細書ではそのいずれも、それのような意味を変えることを意図されない。本明細書で開示されるシステムおよび方法は哺乳動物からの組織試料と共に使用され得る。本明細書で使用される哺乳動物という用語には、ヒト、および非ヒトの哺乳動物、の両方が含まれる。同様に、「対象」という用語には、ヒト、および獣医学の対象、の両方が含まれる。
【０３９５】
別の実施形態
１．組織試料中のバイオマーカーを保護するためのポータブルトランスポータシステムであって、これが：
・試薬中の少なくも１つの組織試料を留保または保持するように構成される標本容器であって、試薬が、ラボラトリへの移送の前に、約０℃から約１５℃の範囲まで冷やされる、標本容器と、
・標本容器を留保または保持するように構成されるキャリア組立体と、
・標本容器の中身に直接に接触することなく標本容器をキャリア組立体内に配置してラボラトリへ移送するときに、標本容器内の組織試料および／または試薬に関する時間情報および温度情報の一方または両方を取得、保管または伝送するように構成される少なくとも１つのセンサを備える監視システムであって、監視システムがデータロギングデバイスをさらに備える、監視システムと
を備える。
【０３９６】
２．実施形態１のトランスポータシステムであって、試薬が組織固定試薬である。
【０３９７】
３．実施形態１のトランスポータシステムであって、中で１つまたは複数の組織試料を留保するための組織試料カセットをさらに備え、ここでは、標本容器が試薬内で組織試料カセットを留保および保持するように構成される。
【０３９８】
４．実施形態１のトランスポータシステムであって、監視システムが、一定時間にわたって、標本容器内の試薬および／または組織試料の温度を測定する。
【０３９９】
５．実施形態１のトランスポータシステム。
【０４００】
６．実施形態１のトランスポータシステムであって、監視システムがキャリア組立体に物理的に結合される。
【０４０１】
７．実施形態１のトランスポータシステムであって、監視システムがキャリア組立体に電子的に結合される。
【０４０２】
８．実施形態１のトランスポータシステムであって、監視システムが少なくとも１つのセンサを備え、ここでは、センサが標本容器内に配置される温度センサであり、その標本容器を保持するキャリア組立体内に位置する受信機への温度信号を出力する送信機を備える。
【０４０３】
９．実施形態１のトランスポータシステムであって、監視システムが、試薬および／または組織試料の温度を示す温度測定値を保管するか、あるいはそのような情報を外部受信機に送信し、ここでは、受信機がメモリデバイスを備える。
【０４０４】
１０．実施形態４のトランスポータシステムであって、標本容器が温度センサを備え、ここでは、上記センサが、中に含まれる試薬の温度を監視システムに送信する。
【０４０５】
１１．実施形態１の移送システムであって、標本容器が無線周波数識別（ＲＦＩＤ）タグをさらに備え、監視システムがＲＦＩＤリーダをさらに備える。
【０４０６】
１２．実施形態１の移送システムであって、標本容器と、キャリア組立体と、監視システムとを移送するための移送容器をさらに備え、ここでは、移送容器が冷浴を備える。
【０４０７】
１３．実施形態１の移送システムであって、標本容器と、キャリア組立体と、監視システムとを移送するための移送容器をさらに備え、ここでは、移送容器が、最大１４日間、約０℃から約１５℃でその中の標本容器の温度を維持するように構成される。
【０４０８】
１４．実施形態１のトランスポータシステムであって、複数のキャリア組立体および複数の標本容器をさらに備え、ここでは、複数のキャリア組立体の各々が、複数の標本容器のうちの個別の１つを保持する。
【０４０９】
１５．実施形態１１のトランスポータシステムであって、標本容器内の試薬の平均温度を、約１５℃以下である温度まで低下させるかまたはそのような温度で維持するように構成される冷却デバイスをさらに備える。
【０４１０】
１６．組織試料を移送するための装置であって、これが、
・試薬を保持する複数の標本容器と、
・複数のキャリア組立体であって、各組立体が、標本容器ホルダと、標本容器の温度または各標本容器内で保持される試薬の温度、ならびにホルダ内で容器を保持する時間、を監視するように配置されるセンサ組立体と、を備え、ここでは、センサ組立体が温度センサおよび時間センサを備える、複数のキャリア組立体と、
・複数のキャリア組立体を担持するための移送組立体と、
・少なくとも１つの移送組立体を担持するためのトランスポータと
を備える。
【０４１１】
１７．実施形態１６の装置であって、複数のキャリア組立体の各々のセンサ組立体が、標本容器内に配置される温度センサを備え、ここでは、温度センサが、その標本容器を保持するキャリア組立体内に位置する受信機へ温度信号を出力する送信機を有する。
【０４１２】
１８．実施形態１７の装置であって、送信機および受信機に通信的に結合される計算デバイスをさらに備え、ここでは、計算デバイスが、送信機のうちの１つまたは複数の送信機からの音波の伝播時間の変化を評価することにより組織試料内での音波速度を評価するように構成される。
【０４１３】
１９．実施形態１７の装置であって、環境変化に関連する、固定剤または試料内での音波の伝播時間の変化を補償するように構成される計算デバイスをさらに備える。
【０４１４】
２０．実施形態１７の装置であって、試薬または試料のうちの１つまたは複数の温度変化を補償することを実行時に計算デバイスにより行わせる命令を含む計算デバイスをさらに備える。
【０４１５】
２１．組織試料を担持するためのトランスポータシステムであって、これが、
固定剤内に組織試料を保持するように構成される標本容器と、
標本容器を留保または保持するように構成されるキャリア組立体と、
標本容器をキャリア組立体内に配置するときに標本容器内の組織試料に関する時間情報および温度情報を取得および保管する監視システムと、
標本容器および監視システムを保持するキャリア組立体を保持するように構成される移送容器であって、ここでは、移送容器が、少なくとも１時間にわたって、約０℃から約２０℃で、内部保持チャンバの温度を維持するようにさらに構成される、移送容器と
を備える。
【０４１６】
２２．実施形態１９６のトランスポータシステムであって、移送容器が、少なくとも２４時間にわたって、約０℃から約１５℃で、内部保持チャンバの温度を維持するように構成される。
【０４１７】
２３．実施形態１９６のトランスポータシステムであって、移送容器が、最大で１４日間にわたって、約０℃から約１５℃で、内部保持チャンバの温度を維持するように構成される。
【０４１８】
２４．実施形態１９６のトランスポータシステムであって、キャリア組立体が、それぞれの組織試料を各々が保持する複数の標本容器を保持するように構成され、ここでは、監視システムが、標本容器のうちの１つの標本容器内の組織試料の温度を各々が測定する複数の温度センサを有する監視システムを有する。
【０４１９】
２５．実施形態２４４８のトランスポータシステムであって、監視システムが、一定時間にわたって固定剤および／または組織試料の温度を測定する。
【０４２０】
２６．実施形態１９６のトランスポータシステムであって、監視システムが、標本容器によって担持されて固定剤の温度を測定するように配置される温度センサを有する。
【０４２１】
２７．実施形態１９６のトランスポータシステムであって、ここでは、監視システムが、固定剤および／または組織試料の温度を示す温度測定値を保管する。
【０４２２】
２８．実施形態１９６の移送システムであって、監視システムが、キャリア組立体に物理的に結合されるリーダと、標本容器に結合される無線周波数識別タグとを有する。
【０４２３】
２９．実施形態１９６のトランスポータシステムであって、移送容器が、標本容器内の固定剤の平均温度を、室温から、約１５℃以下の温度まで、低下させるように構成される冷却デバイスを備える。
【０４２４】
３０．実施形態１９６のトランスポータシステムであって、監視システムがタイマをさらに備える。
【０４２５】
３１．実施形態１９６のトランスポータシステムであって、標本容器がカバーおよびメインボディを有し、カバーが、固定剤に接触させて組織試料を保持するように構成されるホルダを有する。
【０４２６】
３２．組織試料を処理するための方法であって、これが、
約０℃から約１５℃の範囲で冷やされた固定剤に組織試料を接触させることであって、固定剤が標本受け取り容器内に含まれる、ステップと、
少なくとも１つのデータロギングデバイスをさらに備えるキャリ組立体の保持ウェル内に標本容器を配置するステップと、
キャリア組立体のデータロガー内の組織試料に関連する時間情報および温度情報を検出および保管するステップと、
移送組立体内にキャリア組立体を配置するステップと、
移送組立体をラボラトリへ移送するステップと
を含む。
【０４２７】
３３．実施形態３２の方法であって、組織試料に関連する時間情報および温度情報を検出するステップが、
固定剤および／または組織試料の温度を測定するステップと、
固定剤が組織試料に接触している接触時間を測定するステップと
を含む。
【０４２８】
３４．実施形態３２の方法であって、組織試料に関連する時間情報および温度情報を検出するステップが、温度測定値を取得するステップと、温度測定値を保管するステップと、を含む。
【０４２９】
３５．固定剤に接触する組織試料を担持するための自己冷却式ポータブルトランスポータシステムであって、これが、
保持チャンバを有する移送容器と、
保持チャンバ内にある固定剤と、
移送容器によって担持されて保持チャンバ内の固定剤と熱連通状態である固定阻害用冷却デバイスであって、固定阻害用冷却デバイスが、固定剤に接触する組織試料の固定を阻害するために固定剤の温度を低下させるように動作可能である、固定阻害用冷却デバイスと
を備える。
【０４３０】
３６．実施形態３５のトランスポータシステムであって、移送容器によって担持されて組織試料に関する時間−温度情報を取得および保管するように構成される監視システムをさらに備え、固定阻害用冷却デバイスにより固定剤の温度が低下した後、固定剤が組織試料を通って拡散する。
【０４３１】
３７．実施形態３５のトランスポータシステムであって、組織試料、固定剤、またはその両方に関する、時間に対する温度の情報を取得する監視システムをさらに備える。
【０４３２】
３８．実施形態３５のトランスポータシステムであって、固定阻害用冷却デバイスが、約１００ｍｌから４００ｍｌの固定剤を少なくとも約２５℃低下させるように構成される。
【０４３３】
３９．実施形態３５のトランスポータシステムであって、移送容器が、組織試料を受け取るための開構成と、保持チャンバを密閉するための閉構成とを有し、固定阻害用冷却デバイスが非冷却モードおよび冷却モードを有し、冷却モードにある固定阻害用冷却デバイスが、約５分未満で、固定剤の温度を少なくとも約２５℃低下させる。
【０４３４】
４０．実施形態３９のトランスポータシステムであって、移送容器の周りの周囲温度が約１０℃以上である間、移送容器が少なくとも１時間にわたって固定剤の温度を約１０℃以上で維持するように構成される。
【０４３５】
４１．実施形態３９のトランスポータシステムであって、固定剤がホルマリンを含む。
【０４３６】
４２．実施形態３５のトランスポータシステムであって、固定阻害用冷却デバイスが、固定阻害用冷却デバイスの非冷却モードから冷却モードへの変更に反応して混合されて吸熱反応を生じさせる第１の物質および第２の物質を有する。
【０４３７】
４３．実施形態３５のトランスポータシステムであって、固定阻害用冷却デバイスが、乾燥剤と、固定剤を冷却するために蒸発する物質を有する。
【０４３８】
４４．実施形態３５のトランスポータシステムであって、固定阻害用冷却デバイスが、冷凍ユニット、または熱電冷却器ユニットを有する。
【０４３９】
４５．実施形態３５のトランスポータシステムであって、固定阻害用冷却デバイスが、約４℃に等しいかそれ未満である温度まで組織試料を冷却するように構成される。
【０４４０】
４６．実施形態３５のトランスポータシステムであって、固定阻害用冷却デバイスが、約４分未満で、約１００ｍｌの固定剤の温度を少なくとも約１５℃低下させるように構成される。
【０４４１】
４７．実施形態３５のトランスポータシステムであって、保持チャンバ内に配置されて固定剤を保持する標本容器をさらに備える。
【０４４２】
４８．組織試料を担持するためのトランスポータシステムであって、これが、
移送容器と、
固定剤内で組織試料を保持するように構成される標本容器と、
標本容器が移送容器内に配置されるときに、標本容器内の組織試料に関する時間−温度情報を取得および保管する監視システムと
を備える。
【０４４３】
４９．実施形態４８のトランスポータシステムであって、移送容器が、それぞれの組織試料を各々が保持する複数の標本容器を保持するように構成され、ここでは、監視システムが、標本容器のうちの１つの標本容器内の組織試料の温度を各々が測定する複数の温度センサを有する。
【０４４４】
５０．実施形態４８のトランスポータシステムであって、監視システムが、一定時間にわたって固定剤および／または組織試料の温度を測定する。
【０４４５】
５１．実施形態４８のトランスポータシステムであって、監視システムが、標本容器によって担持されて固定剤の温度を測定するように配置される温度センサを有する。
【０４４６】
５２．実施形態４８のトランスポータシステムであって、監視システムが、固定剤および／または組織試料の温度を示す温度測定値を保管する。
【０４４７】
５３．実施形態４８のトランスポータシステムであって、監視システムが、移送容器に物理的に結合されるリーダと、標本容器に結合される無線周波数識別タグとを有する。
【０４４８】
５４．実施形態４８のトランスポータシステムであって、移送容器が、固定剤および／または組織試料の温度を低下させるために蒸発する物質を含む。
【０４４９】
５５．実施形態４８のトランスポータシステムであって、室温から、約４℃以下の温度まで、標本容器内の１００ｍｌの固定剤の平均温度を低下させるように構成される冷却デバイスをさらに備える。
【０４５０】
５６．実施形態４８のトランスポータシステムであって、約４分未満で、標本容器内の１００ｍｌの固定剤の平均温度を少なくとも１５℃低下させるように構成される冷却デバイスをさらに備える。
【０４５１】
５７．実施形態４８のトランスポータシステムであって、標本容器内の少なくとも１リットルの固定剤の平均温度を少なくとも１５℃低下させるように構成される冷却デバイスをさらに備える。
【０４５２】
５８．実施形態４８のトランスポータシステムであって、監視システムがタイマをさらに備える。
【０４５３】
５９．実施形態４８のトランスポータシステムであって、標本容器がカバーおよびメインボディを有し、カバーが、固定剤に接触させて組織試料を保持するように構成されるホルダを有する。
【０４５４】
６０．組織試料を処理するための装置であって、これが、
試薬を保持する複数の処理容器と、
標本ホルダと、試薬のうちの１つの試薬に組織試料が漬けられるときに標本ホルダによって保持される組織試料を音響学的に分析するように配置されるセンサ組立体と、を有するキャリア組立体と、
標本ホルダによって保持されるセンサ組立体および組織試料を容器内の試薬に漬けるように動作可能である、キャリア組立体を担持する移送機構と
を備える。
【０４５５】
６１．実施形態６０の装置であって、
組織試料を通る固定剤の拡散が目標の拡散レベル以上である場合に固定プロセスが組織試料上で実施されるということ、および
組織試料を通る固定剤の拡散が目標の拡散レベル未満である場合に拡散プロセスが組織試料上で実施されるということ
を実行時に装置により行わせる命令を有する計算デバイスをさらに備える。
【０４５６】
６２．実施形態６０の装置であって、センサ組立体が、検出ゾーン内に位置する組織試料を音響学的に分析するように配置される複数のセンサを有し、ここでは、各センサが、音波を出力する送信機と、送信機のうちのそれぞれの１つの送信機からの音波を検出する受信機と、を有し、またここでは、検出ゾーンが送信機と受信機との間にある。
【０４５７】
６３．実施形態６０の装置であって、センサ組立体が
複数の送信機であって、送信機の各々が音波を出力する、複数の送信機と、
複数の受信機であって、受信機の各々が、一方向において試料をスキャンするための試料を基準としてのセンサ組立体の移動時に、送信機のうちのそれぞれの１つの送信機からの音波を検出するように配置される、複数の受信機と
を有する。
【０４５８】
６４．実施形態６０の装置であって、送信機および受信機に通信的に結合される計算デバイスをさらに備え、ここでは、計算デバイスが、送信機のうちの１つまたは複数の送信機からの音波の伝播時間の変化を評価することにより組織試料内での音波速度を評価するように構成される。
【０４５９】
６５．実施形態６０の装置であって、環境変化に関連する固定剤による変化を補償するように構成される計算デバイスをさらに備える。
【０４６０】
６６．実施形態６０の装置であって、試薬のうちの１つまたは複数の試薬の温度変化を補償することを実行時に計算デバイスにより行わせる命令を含む計算デバイスをさらに備える。
【０４６１】
６７．組織試料を処理するための方法であって、これが、
組織試料を固定剤に接触させるステップと、
固定剤の平均温度が約５℃以下である間において、固定剤および組織試料を含む移送容器を第１のロケーションから第２のロケーションまで移動させるステップと、
移送容器を第１のロケーションから第２のロケーションまで移動させる間において、組織試料に関連する時間−温度情報を検出するステップと
を含む。
【０４６２】
６８．実施形態６７の方法であって、組織試料に関連する時間−温度情報を検出するステップが、
固定剤および／または組織試料の温度を測定するステップと、
固定剤が組織試料に接触している接触時間を測定するステップと
を含む。
【０４６３】
６９．実施形態６７の方法であって、組織試料に関連する時間−温度情報を検出するステップが、温度測定値を取得するステップと、温度測定値を保管するステップと、を含む。
【０４６４】
７０．実施形態６７の方法であって、少なくとも約１時間にわたっての平均温度が約１０℃以下であるような、固定剤に組織試料を接触させるステップの後で、組織試料を約３５℃から約４５℃の温度まで加熱するステップをさらに含む。
【０４６５】
７１．実施形態６７の方法であって、移送容器から組織試料を取り出すステップと、時間−温度情報に基づいて組織試料上で組織学プロセスを実施するステップと、をさらに含む。
【０４６６】
７２．標本容器内で保持される固定剤に接触する組織試料を処理する方法であって、これが、
・標本容器から組織試料を取り出すステップと、
・組織試料を通るように音波を透過させるステップと、
・音波を使用しての伝播時間の検出に基づいて組織試料を通る固定剤の拡散を評価するステップと、
・固定剤の拡散の評価に基づいて組織試料上で組織学プロセスを実施するステップと
を含む。
【０４６７】
７３．実施形態７２の方法であって、固定剤の拡散を評価するステップが、組織試料と固定剤との接触の間において組織試料を通って移動する音波の伝播時間を監視するステップを含む。
【０４６８】
７４．実施形態７２の方法であって、固定剤の拡散を評価するステップが、固定剤が組織試料からの間質液を動かす間において、組織試料を通って移動する音波の伝播時間を監視するステップを含む。
【０４６９】
７５．実施形態７２の方法であって、（ａ）標本容器から組織試料を取り出した後で、および（ｂ）組織試料内での固定剤の拡散を評価する間に、組織試料を固定剤に接触させるステップをさらに含む。
【０４７０】
７６．標準的な組織学カセット内で組織試料を担持するように適合されるポータブルトランスポータシステムであって、組織試料が固定剤に接触しており、このポータブルトランスポータシステムが、
・移送容器であって、この移送容器が
・保持チャンバ、
・カセットセプタム、および
・上記保持チャンバ内にある固定剤
を有する、移送容器と、
・標準的な組織学カセットを受け取って、保持および留保するように着脱自在に結合可能であるカセットクリップを備える容器蓋と
を備える。
【０４７１】
７７．実施形態７６のポータブルトランスポータシステムであって、移送容器によって担持されて上記保持チャンバ内の上記固定剤と熱連通状態である固定阻害用冷却デバイスをさらに備え、上記固定阻害用冷却デバイスが、上記固定剤に接触する組織試料の固定を阻害するために上記固定剤の温度を低下させるように動作可能である。
【０４７２】
７８．実施形態７６のポータブルトランスポータシステムであって、上記容器蓋に取り外し可能に結合されるカセットカバーをさらに備える。
【０４７３】
７９．実施形態７６のポータブルトランスポータシステムであって、上記カセットカバーが、上記カセットカバーと上記容器蓋との間に無菌シールを備える。
【０４７４】
８０．実施形態７６のポータブルトランスポータシステムであって、上記固定剤がホルマリンを含む。
【０４７５】
８１．実施形態７６のポータブルトランスポータシステムであって、上記カセットセプタムが、上記容器蓋、上記カセットクリップ、および標準的な組織学カセットと共に、取り出し可能である。
【０４７６】
８２．実施形態８１のポータブルトランスポータシステムであって、上記取り出し可能なカセットセプタムが、上記固定剤が飛び散るのを排除しながら標準的な組織学カセットへ容易にアクセスするのを可能にする。
【０４７７】
８３．実施形態７６のポータブルトランスポータシステムであって、上記カセットクリップが上記容器蓋に取り外し可能に結合可能である。
【０４７８】
８４．実施形態７６のポータブルトランスポータシステムであって、上記容器クリップが、上記容器蓋の少なくとも一方の側にねじ込まれるように動作可能である。
【０４７９】
８５．実施形態７６のポータブルトランスポータシステムであって、カセットクリップが標準的な組織学カセットに留められるように動作可能である。
【０４８０】
８６．実施形態７６のポータブルトランスポータシステムであって、上記カセットクリップが、
・上記容器蓋の少なくとも一方の側に結合されるように動作可能である第１の端部と、
・標準的な組織学カセットに結合されるように動作可能である第２の端部と
を備える。
【０４８１】
８７．実施形態７６のポータブルトランスポータシステムであって、上記カセットセプタムが破断可能な膜を備える。
【０４８２】
８８．実施形態８７のポータブルトランスポータシステムであって、上記容器蓋が、上記移送容器の上記保持チャンバ内へのカセットの挿入時に上記破断可能な膜を破断するように動作可能であるアームをさらに備える。
【０４８３】
８９．実施形態８８のポータブルトランスポータシステムであって、上記容器蓋が、試料、空気および上記固定剤を周囲環境から隔離するように動作可能である、上記移送容器の雄ねじ部分に結合されるように適合される雌ねじ部分を有する円筒形部分をさらに備える。
【０４８４】
９０．実施形態７６のポータブルトランスポータシステムであって、データ収集デバイスをさらに備える。
【０４８５】
９１．実施形態９０のポータブルトランスポータシステムであって、データ収集による対をなす組織試料を生成するように、上記データ収集デバイスを上記移送容器に一体に結合するためのカプラをさらに備える。
【０４８６】
９２．実施形態９１のポータブルトランスポータシステムであって、データ収集による複数の上記対をなす組織試料を受け取るための第１の配送用受け部分をさらに備える。
【０４８７】
９３．実施形態９２のポータブルトランスポータシステムであって、データ収集による上記複数の上記対をなす組織試料を受け取るための第２の配送用受け部分をさらに備える。
【０４８８】
９４．実施形態９２のポータブルトランスポータシステムであって、上記保持チャンバ内の上記固定剤と熱連通状態である少なくとも１つの固定阻害用冷却デバイスをさらに備え、上記固定阻害用冷却デバイスが、上記固定剤に接触する組織試料の固定を阻害するために上記固定剤の温度を低下させるように動作可能である。
【０４８９】
９５．実施形態９４のポータブルトラスポータシステムであって、上記第１の配送用受け部分と、データ収集による上記複数の上記対をなす組織試料と、上記少なくとも１つの固定阻害用冷却デバイスとを受け取るように動作可能である少なくとも１つの低温移送ボックスをさらに備える。
【０４９０】
９６．実施形態７６のポータブルトランスポータシステムであって、上記カセットセプタムが少なくとも１つのスプリットを備える。
【０４９１】
９７．実施形態９６のポータブルトランスポータシステムであって、上記カセットセプタムの上記少なくとも１つのスプリットが少なくとも２つのスプリットを含む。
【０４９２】
９８．実施形態９７のポータブルトランスポータシステムであって、上記カセットセプタムの上記少なくとも２つのスプリットが、上記少なくとも２つのスプリットが互いに対して垂直であるような場合を含む。
【０４９３】
９９．実施形態９７のポータブルトランスポータシステムであって、上記カセットセプタムの上記少なくとも２つのスプリットが、上記少なくとも２つのスプリットの長さが互いに異なるような場合を含む。
【０４９４】
１００．実施形態９６のポータブルトランスポータであって、上記カセットセプタムの上記少なくとも１つのスプリットが少なくとも１つの十字形スプリットを含む。
【０４９５】
１０１．実施形態７６のポータブルトランスポータシステムであって、組織試料を保持する標準的な組織学カセットが、移送容器の向きに関係なく、組織試料を流体に漬けた状態で維持するように動作可能である。
【０４９６】
１０２．実施形態７６のポータブルトランスポータシステムであって、上記カセットクリップが、標準的な組織学カセットを保持および留保するように動作可能であるクリップ特徴部分を備え、標準的な組織学カセットが対応する特徴部分を有するように適合される。
【０４９７】
１０３．実施形態７６のポータブルトランスポータシステムであって、標準的な組織学カセットをその中で摺動可能に受け取って留保するように動作可能であるキャリア特徴部分をさらに備える。
【０４９８】
１０４．実施形態７６のポータブルトランスポータシステムであって、上記容器蓋が、試料の挿入前に上記固定剤との汚染を回避するために未使用のカセットを上向きで保持するように動作可能である少なくとも一方の側を有する。
【０４９９】
１０５．実施形態７６のポータブルトランスポータシステムであって、上記容器蓋が、移送中におよび取り扱い中に上記移送容器の上記保持チャンバ内部の上記固定剤流体を密閉するように、ならびに流出およびガス排出を回避するように、動作可能である少なくとも一方の側を有する。
【０５００】
１０６．実施形態７６のポータブルトランスポータシステムであって、上記容器蓋が、上記保持チャンバ上に上記容器蓋を解放可能に結合するように動作可能である少なくとも一方の側を有する。
【０５０１】
１０７．実施形態１０６のポータブルトランスポータシステムであって、上記少なくとも一方の側が、適合するねじ山を介して上記保持チャンバの結合部上に上記容器蓋を解放可能に結合するように動作可能である。
【０５０２】
１０８．実施形態７６のポータブルトランスポータシステムであって、組織試料が収集されるまで標準的な組織学カセットが別個に保持され、上記容器蓋が、組織試料が上記保持チャンバ内に挿入される準備が整った場合に、標準的な組織学カセットを受け取るように動作可能である。
【０５０３】
１０９．実施形態７６のポータブルトランスポータシステムであって、上記容器蓋が、
・多目的の蓋であって、少なくとも一方の側が：
・試料の挿入前に上記固定剤との汚染を回避するために未使用のカセットを上向きで保持すること；
・流出およびガス排出を回避するために、移送中または取り扱い中に上記移送容器の上記保持チャンバ内部で上記固定剤流体を密閉することと；
・上記保持チャンバ上に上記容器蓋を解放可能に結合することと；
・適合するねじ山を介して上記保持チャンバの結合部上に上記容器蓋を解放可能に結合することと；
・組織試料が挿入される準備が整った場合にカセットを受け取ることと
のうちの少なくとも１つを行うように動作可能である、多目的の蓋
を備える。
【０５０４】
１１０．実施形態７６のポータブルトランスポータシステムであって、ポッドを介して上記移送容器に結合される電子データロガーをさらに備える。
【０５０５】
１１１．実施形態１１０のポータブルトランスポータシステムであって、上記電子データロガーが上記移送容器に熱連通状態である。
【０５０６】
１１２．実施形態１１０のポータブルトランスポータシステムであって、上記電子データロガーが：
・上記移送容器内での組織試料の挿入の感知と；
・組織試料データの挿入の時間の決定と；
・少なくとも１つのメモリ内の組織試料の挿入の時間のデータの保管と；
・時間・日付データのログ記録であって、この時間・日付データが
・標準的な組織学カセット内の組織試料の上記移送容器の挿入、または
・開始時間データの受信
のうちの少なくとも１つである、ログ記録と；
・時間データを追跡するためのタイマの開始であって、この時間データが、
・組織試料を備える標準的な組織学カセットの上記移送容器内への挿入時間、
・スタートタイマデータ信号の受信
のうちの少なくとも１つからである、タイマの開始と；
・継続時間データの決定であって、継続時間データが、
・時間および日付の上記ログ記録から
・上記タイマの上記開始から
のうちの少なくとも１つである、継続時間データの決定と；
・継続時間データの指示であって、継続時間データが
・時間および日付の上記ログ記録
・上記タイマの上記開始
のうちの少なくとも１つからである、指示と；
・ディスプレイを介するデータの指示と；
・液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）を介するデータの指示と；
・発光ダイオード（ＬＥＤ）ディスプレイを介するデータの指示と；
・温度データの記録と；
・温度・時間データの記録と；
・少なくとも１つの温度閾値データと交差する温度または時間のうちの少なくとも一方の記録と；
・少なくとも１つの予めプログラムされる閾値に対しての温度逸脱データの温度または時間の少なくとも一方の記録と；
・加熱または凍結データに対しての温度逸脱の温度または時間のうちの少なくとも一方の記録と；
・少なくとも１つの温度変化、および上記少なくとも１つの温度変化データの時間、の記録と；
・少なくとも１つの記録の指示と；
・少なくとも１つのディスプレイ上での、上記少なくとも１つの記録の指示と；
・温度逸脱データの監視と、
・少なくとも１つの温度変化、および上記少なくとも１つの温度変化の時間、の監視、ならびに上記少なくとも１つの温度変化および上記時間データのログ記録、と；
・上記移送容器の密閉後の少なくとも１つの温度変化の日付および時間の監視、ならびに少なくとも１つの予めプログラムされる閾値に対しての上記データの相対的性能の指示と；
・少なくとも１つのディスプレイ上での、上記監視の結果データの指示と；
・少なくとも１つのメモリ上でのデータの保管と；
・感知データ、記録データ、監視データまたは計算データ、のうちの少なくとも１つのデータの、少なくとも１つのメモリ上での保管と；
・少なくとも１つのメモリ上でのデータの保管であって、上記データが：
・試料識別子
・識別子
・無線周波数識別子（ＲＦＩＤ）
・バーコード識別子
・ＱＲコード（登録商標）識別子
・ロケーション
・感知されるロケーション
・受信されるロケーション
・全地球測位システム（ＧＰＳ）のロケーション
・Ｗｉ−Ｆｉアクセスポイントを基準とするロケーション
・無線通信ネットワークを基準とするロケーション
・有線通信データ
・無線通信データ
・直接的な接続
・ローカル接続
・ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）
・ワイドエリアネットワーク（ＷＡＮ）
・遠隔接続
・Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈネットワークデータ
・近距離無線通信（ＮＦＣ）データ
・Ｚｉｇｂｅｅプロトコル適合の標準的な無線通信データ
・データ点の日付および時間
・感知されるデータ点
・ポート接続
・ユニバーサルシリアルバス（ＵＳＢ）ポート接続
・通信デバイスへの結合
・計算デバイスへの結合
・ポータブルデバイスへの結合
・無線デバイスへの結合
・パーソナルコンピュータデバイスへの結合
・スマートフォンデバイスへの結合
・タブレッドデバイスへの結合
・携帯電話デバイスへの結合、または
・電話技術デバイスへの結合
のうちの少なくとも１つを含む、保管と、
のうちの少なくとも１つを行うように動作可能である。
【０５０７】
１１３．実施形態７６のポータブルトランスポータシステムであって、複数の上記容器蓋に一体化されるキャリアユニットをさらに備える。
【０５０８】
１１４．実施形態１１３のポータブルトランスポータシステムであって、上記一体化されるキャリアユニットが、上記複数の上記容器蓋が少なくとも４つの容器蓋を含むような場合を含む。
【０５０９】
１１５．実施形態１１３のポータブルトランスポータシステムであって、汚染またはダストから標準的な組織学カセットを保護するように動作可能である保護シースをさらに備える。
【０５１０】
１１６．実施形態１１３のポータブルトランスポータシステムであって、上記キャリアユニットが、複数の保持チャンバ内の固定剤と共に配送される複数の保持チャンバを備え、これらの各々が１つの容器蓋を有する。
【０５１１】
１１７．実施形態１１３のポータブルトランスポータシステムであって、上記容器クリップが標準的な組織学カセットを上記容器蓋から取り出すことを必要としない。
【０５１２】
１１８．実施形態１１３のポータブルトランスポータシステムであって、上記容器蓋が可逆性を有し、組織試料を上記固定剤に浸漬する上記移送容器上にねじ込まれ得る。
【０５１３】
１１９．実施形態１１３のポータブルトランスポータシステムであって、上記複数の保持チャンバのうちのいずれの保持チャンバが、挿入された試料を有するか、を一目で確認することが可能である。
【０５１４】
１２０．実施形態１１３のポータブルトランスポータシステムであって、上記固定剤がホルマリンを含む。
【０５１５】
１２１．実施形態１１３のポータブルトランスポータシステムであって、各上記容器蓋が、少なくとも１つのラベル、コード、バーコードまたは識別子の適用を受けるのに十分な高さを有する。
【０５１６】
１２２．実施形態１１３のポータブルトランスポータシステムであって、各上記移送容器が固定阻害用冷却デバイスの外部に誤って残され得ない。
【０５１７】
１２３．実施形態１１３のポータブルトランスポータシステムであって、上記カセットクリップが、標準的な組織学カセット上の少なくとも１つのコードを読み取るのを容易にするために標準的な組織学カセットを保持する。
【０５１８】
１２４．実施形態７６のポータブルトランスポータシステムであって、上記固定剤が上記移送容器内に予め充填され、使用の準備を整えるために冷蔵される。
【０５１９】
１２５．実施形態１２４のポータブルトランスポータシステムであって、外科的に取り出されたときの組織試料に患者識別子が付けられる。
【０５２０】
１２６．実施形態１２５のポータブルトランスポータシステムであって、患者識別子が、
・バーコード、
・リストバンド、または
・無線周波数識別子（ＲＦＩＤ）
のうちの少なくとも１つを含む。
【０５２１】
１２７．実施形態１２６のポータブルトランスポータシステムであって、組織試料が標準的な組織学カセット内に挿入され、標準的な組織学カセットが上記移送容器内に配置され、標準的な組織学カセットが独自の識別子を有する。
【０５２２】
１２８．実施形態１２７のポータブルトランスポータシステムであって、上記移送容器がポッド内へ移され、上記ポッドが近接する形でデータロガーを保持し、上記データロガーが、少なくとも１つの開始時間および開始温度の示数をログ記録する。
【０５２３】
１２９．実施形態１２８のポータブルトランスポータシステムであって、上記ポッドが固定阻害用冷却デバイス内に挿入される。
【０５２４】
１３０．実施形態１２９のポータブルトランスポータシステムであって、上記固定阻害用冷却デバイスが移送中に組織試料を確実に４℃で維持するようにする。
【０５２５】
１３１．実施形態１２９のポータブルトランスポータシステムであって、上記データロガーが、ラボラトリへの移送中に継続的の温度をログ記録する。
【０５２６】
１３２．実施形態１２９のポータブルトランスポータシステムであって、上記データロガーが：
・継続的な形、
・定期的な形、
・少なくとも１つの閾値という形、
・少なくとも１つの温度閾値という形、
・一定の時間間隔という形、
・温度変化時という形、
・感知データに従うという形、または
・一定の継続時間後という形
のうちの少なくとも１つの形で、温度または時間のうちの少なくとも一方をログ記録する。
【０５２７】
１３３．実施形態１２９のポータブルトランスポータシステムであって、ラボラトリへの到着時に、時間および温度データが上記移送容器の上記ポッドの上記データロガーから読み取られ、組織試料の完全性を検証する。
【０５２８】
１３４．実施形態１３３のポータブルトランスポータシステムであって、追加の低温保管時間が必要であると決定される場合に組織試料が低温保管で保管される。
【０５２９】
１３５．実施形態１３３のポータブルトランスポータシステムであって、組織試料が調べられ、ｆｉｎａｌ  ｃｏｄｅ識別の標準的な組織学カセット内へ移されることまたはそこで維持されることのうちの少なくとも１つが行われる。
【０５３０】
１３６．実施形態１３５のポータブルトランスポータシステムであって、後につづく処理ステップにおいて、組織試料が標準的な加熱される固定剤処理装置を使用して処理される。
【０５３１】
１３７．実施形態１３６のポータブルトランスポータシステムであって、標準的な加熱される固定剤処理装置が、４５℃の温度で２時間、組織試料を処理する。
【０５３２】
１３８．実施形態１３６のポータブルトランスポータシステムであって、上記後につづく処理ステップが、アルコール処理ステップ、キシレン処理ステップまたはパラフィン処理ステップ、のうちの少なくとも１つを含む。
【０５３３】
１３９．実施形態１３６のポータブルトランスポータシステムであって、組織試料が、包埋、分割および染色される。
【０５３４】
１４０．実施形態１３９のポータブルトランスポータシステムであって、組織試料が種々のマーカーまたはプローブを用いて染色される。
【０５３５】
１４１．実施形態１３９のポータブルトンラスポータシステムであって、染色結果が：
・病理学者により調べること；
・病理学者が少なくとも１つのスコアを受け取ること；
・組織試料の結果を少なくとも１つの臨床データベースに報告すること、
のうちの少なくとも１つで利用可能となる。
１４２．実施形態７６のポータブルトランスポータシステムであって、電子データが収集されるような場合をさらに含む。
１４３．実施形態１４２のポータブルトランスポータシステムであって、上記電子データが：
・電子ペン
・独自の識別子
・タブレッドデバイス
・無線識別子
・Ｗｉ−Ｆｉ媒体アクセス制御（ＭＡＣ）アドレス
・据え置き式の計算デバイス
・モバイルの計算デバイス
・バーコードスキャナ
・外部のデータ温度ロガー
・情報を有するポータブルの固定阻害用冷却デバイス
・温度データおよび時間データを収集するための電子データロガーを有するポータブルの固定阻害用冷却デバイス
のうちの少なくとも１つによって収集される。
【０５３６】
１４４．実施形態７６のポータブルトランスポータシステムであって、翌日の手術のために固定阻害用冷却要素が夜間に予めチャージされる。
【０５３７】
１４５．実施形態７６のポータブルトランスポータシステムであって、上記移送容器が冷蔵室内で予め冷却された状態で維持される。
【０５３８】
１４６．実施形態７６のポータブルトランスポータシステムであって、固定阻害用冷却デバイスが手術前に構成され、手術のロケーションまで移送され、試薬を低温で維持する。
【０５３９】
１４７．実施形態７６のポータブルトランスポータシステムであって、上記ポータブルトランスポータシステムの移送が手術日の終わりに実施される。
【０５４０】
１４８．実施形態７６のポータブルトランスポータシステムであって、固定処理装置が：
・移送データの収集；
・必要である最終的な固定ステップの実施；
・各々の組織試料のための包括的な固定品質報告の実施、
のうちの少なくとも１つを行うように動作可能である。
【０５４１】
１４９．実施形態１４２のポータブルトランスポータシステムであって、上記電子データが電子ペンによって収集され、収集には組織試料のデータの処理が含まれ、これには：
・組織試料収集中の分析過程の管理の確立；患者ＩＤ、手術のロケーション、日付／時間、外科医の名前、または組織試料の取り出しのロケーション、のうちの少なくとも１つを含むデータの統合；
・指定の上記移送容器とカセット識別子（ＩＤ）との関連付け；
・移送容器内への組織試料の挿入時間の記録；少なくとも１つの温度プロフィールまたは時間プロフィールを含む移送状態のログ記録；
・試料が安全に取り出され得て架橋のための加熱固定剤のステップへ提出され得るようになる前の低温拡散の総時間の記録資料の作成；
・電子データ取込みによる、手書きのＬａｂ  Ｒｅｑｕｉｓｉｔｉｏｎ  Ｆｏｒｍの取込みの複製、およびバーコードまたは無線周波数識別子（ＲＦＩＤ）のうちの少なくとも１つを含む識別子を介した、組織試料の特定の標本または標準的な組織学カセットへのデータの関連付け；
・固定の最低限の条件の検証；
・臨床試験のためのデータ取込みの有効化、
のうちの少なくとも１つが含まれる。
【０５４２】
１５０．実施形態１４９のポータブルトランスポータシステムであって、上記電子データが電子ペン（ｅＰｅｎ）によって収集され、これには：
・ｌａｂ  ｒｅｑｕｉｓｉｔｉｏｎ  ｆｏｒｍの記入のためのｅＰｅｎの使用
・電子データの収集
・患者、上記移送容器、標準的な組織学カセットからの識別子情報の収集；
・検証または訂正のための、計算デバイスへの電子データの伝送；
・可能である場合の、通信ネットワークを介しての、検証された電子データのアップロード；
・アップロードが可能ではない場合の、固定阻害用冷却デバイス内での、組織試料と一体のｅＰｅｎの移動；
・表示およびＬＩＳへの報告のための、組織学ラボ内での受け入れ段階での受け取り；
・必要である場合の、任意選択の任意の訂正の入力；
・データロガーの読出しの実行またはＬＩＳへのアップロードされたデータへの統合、
のうちの少なくとも１つが含まれる。
【０５４３】
１５１．実施形態１４２のポータブルトランスポータシステムであって、上記電子データが独自の識別子によって収集される。
【０５４４】
１５２．実施形態１５１のポータブルトランスポータシステムであって、上記独自の識別子が、
・容器のラベル上に印刷されるＡｎｏｔｅコード
・上記容器内に挿入される予め印刷されているｖａｎｔａｇｅの適合するコードであってよい、カセット上のバーコード；
・上記容器が受け入れ段階に到着するときにバーコードリーダによって識別され得るカセット上のバーコードであって、ここでは、上記バーコードリーダが、上記容器のコードに関連付けられる患者ＩＤに直結する、バーコード
・上記容器上にある、Ａｎｏｔｅパターンを有する独自のラベルであって、ここでは、容器が無作為に選定され、ペンがコードを患者ＩＤに電子的に直結させており、リンクが手書きで記入され、識別子が上記容器のラベルから紙へコピーされる、独自のラベル、
のうちの少なくとも１つを含む。
【０５４５】
１５３．実施形態１４２のポータブルトランスポータシステムであって、上記電子データが、有線通信または無線通信のうちの少なくとも一方によりポータブルトランスポータシステムに結合されるタブレッドデバイスによって収集され、収集には組織試料のデータの処理が含まれてよく、これには：
・組織試料収集中の分析過程の管理の確立；患者ＩＤ、手術のロケーション、日付／時間、外科医の名前、または組織試料の取り出しのロケーション、のうちの少なくとも１つを含むデータの統合；
・指定の上記移送容器とカセット識別子（ＩＤ）との関連付け；
・移送容器内への組織試料の挿入時間の記録；少なくとも１つの温度プロフィールまたは時間プロフィールを含む移送状態のログ記録；
・試料が安全に取り出され得て架橋のための加熱固定剤のステップへ提出され得るようになる前の低温拡散の総時間の記録資料の作成；
・電子データ取込みによる、手書きのＬａｂ  Ｒｅｑｕｉｓｉｔｉｏｎ  Ｆｏｒｍの取込みの複製、およびバーコードまたは無線周波数識別子（ＲＦＩＤ）のうちの少なくとも１つを含む識別子を介した、組織試料の特定の標本または標準的な組織学カセットへのデータの関連付け；
・カメラ、ＲＦＩＤ、または近距離無線通信（ＮＦＣ）タグ、のうちの少なくとも１つを介する、通信インターフェースを介してのデータ取込み；
・手術部位の画像の取込み；
・固定の最低限の条件の検証；
・臨床試験のためのデータ取込みの有効化
のうちの少なくとも１つが含まれる。
【０５４６】
１５４．実施形態１５３のポータブルトランスポータシステムであって、上記電子データが上記タブレットによって収集され、これには：
・タブレッド上での、患者および研究に関する関連情報の取込み；
・タブレット上での、ｌａｂ  ｒｅｑｕｉｓｉｔｉｏｎ  ｆｏｒｍの複製入力の取込み；
・必要である場合の、スクリーン上での、任意選択の任意のデータ入力エラーの訂正；
・ＬＩＳへの無線通信を介する、任意選択の、検証された電子データのアップロード；
・同じ冷却・配送ボックス内に組織試料を伴うタブレットの提供；
・表示またはＬＩＳへの報告のための、組織学ラボ内での受け入れ段階でのタブレットの受け取り；あるいは
・データロガーの読出しの実行またはＬＩＳへアップロードされたデータへの統合
のうちの少なくとも１つが含まれる。
【０５４７】
１５５．実施形態１４２のポータブルトランスポータシステムであって、上記電子データが無線識別子によって収集される。
【０５４８】
１５６．実施形態１５５のポータブルトランスポータシステムであって、上記電子データが、ワイヤレス・フィディリティー（Ｗｉ−Ｆｉ）媒体アクセス制御（ＭＡＣ）アドレスを含む上記無線識別子によって収集される。
【０５４９】
１５７．実施形態１５６のポータブルトランスポータシステムであって、上記電子データが上記Ｗｉ−Ｆｉ  ＭＡＣアドレスによって収集され、上記Ｗｉ−Ｆｉ  ＭＡＣアドレスを有するデバイスには：
組織試料を追跡するように動作可能であるデータロガーおよびポジショナルタイムスタンパのうちの少なくとも１つを含み；
Ｗｉ−ＦｉルータまたはＭＡＣアドレスを有するデバイスが通信する場合はいつでも、上記ルータおよび上記デバイスの両方のアイデンティティがログ記録され；あるいは
接触時間が既知であり、Ｗｉ−Ｆｉルータのロケーションが既知であることから、ＭＡＣデバイスの長い移動の全体を通して、フリーアクセスＷｉ−Ｆｉルータのネットワークを介して、上記ＭＡＣアドレスを有するデバイスのロケーションが記録される。
【０５５０】
１５８．実施形態１４２のポータブルトランスポータシステムであって、上記電子データが、据え置き式の計算デバイスによって収集され、収集には組織試料のデータの処理が含まれ、これには：
・組織試料収集中の分析過程の管理の確立；患者ＩＤ、手術のロケーション、日付／時間、外科医の名前、または組織試料の取り出しのロケーション、のうちの少なくとも１つを含むデータの統合；
・指定の上記移送容器とカセット識別子（ＩＤ）との関連付け；
・移送容器内への組織試料の挿入時間の記録；少なくとも１つの温度プロフィールまたは時間プロフィールを含む移送状態のログ記録；
・試料が安全に取り出され得て架橋のための加熱固定剤のステップへ提出され得るようになる前の低温拡散の総時間の記録資料の作成；
・電子データ取込みによる、手書きのＬａｂ  Ｒｅｑｕｉｓｉｔｉｏｎ  Ｆｏｒｍの取込みの複製、およびバーコードまたは無線周波数識別子（ＲＦＩＤ）のうちの少なくとも１つを含む識別子を介した、組織試料の特定の標本または標準的な組織学カセットへのデータの関連付け；
・カメラ、ＲＦＩＤ、または近距離無線通信（ＮＦＣ）タグ、のうちの少なくとも１つを介する、通信インターフェースを介してのデータ取込み；
・手術部位の画像の取込み；
・固定の最低限の条件の検証；あるいは
・臨床試験のためのデータ取込みの有効化、
のうちの少なくとも１つが含まれる。
【０５５１】
１５９．実施形態１５８のポータブルトランスポータシステムであって、上記電子データが上記据え置き式の計算デバイスによって収集され、これには：
・患者および研究に関する関連情報の取込み；
・ｌａｂ  ｒｅｑｕｉｓｉｔｉｏｎ  ｆｏｒｍの複製入力の取込み；
・必要である場合の、スクリーン上での、任意選択の任意のデータ入力エラーの訂正；
・ＬＩＳへの通信ネットワークを介する、任意選択の、検証された電子データのアップロード；
・ＬＩＳへの接続が禁止される場合の、コンピュータ上で追加の情報をローカルに留保するためのデータロガーの任意選択のプログラム；
・表示またはＬＩＳへの報告のための、組織学ラボ内での受け入れ段階での、ＬＩＳの問い合わせを介する組織試料の参照のための識別子情報の受け取り；あるいは
・データロガーの読出しの実行またはＬＩＳへアップロードされたデータへの統合、
のうちの少なくとも１つが含まれる。
【０５５２】
１６０．実施形態１４２のポータブルトランスポータシステムであって、上記電子データが情報を有する移動する冷却配送ボックスによって収集され、収集には組織試料のデータの処理が含まれ、これには：
・組織試料収集中の分析過程の管理の確立；患者ＩＤ、手術のロケーション、日付／時間、外科医の名前、または組織試料の取り出しのロケーション、のうちの少なくとも１つを含むデータの統合；
・指定の上記移送容器とカセット識別子（ＩＤ）との関連付け；
・移送容器内への組織試料の挿入時間の記録；少なくとも１つの温度プロフィールまたは時間プロフィールを含む移送状態のログ記録；
・試料が安全に取り出され得て架橋のための加熱固定剤のステップへ提出され得るようになる前の低温拡散の総時間の記録資料の作成；
・電子データ取込みによる、手書きのＬａｂ  Ｒｅｑｕｉｓｉｔｉｏｎ  Ｆｏｒｍの取込みの複製、およびバーコードまたは無線周波数識別子（ＲＦＩＤ）のうちの少なくとも１つを含む識別子を介した、組織試料の特定の標本または標準的な組織学カセットへのデータの関連付け；
・カメラ、ＲＦＩＤ、または近距離無線通信（ＮＦＣ）タグ、のうちの少なくとも１つを介する、通信インターフェースを介してのデータ取込み；
・手術部位の画像の取込み；
・固定の最低限の条件の検証；あるいは
・臨床試験のためのデータ取込みの有効化
のうちの少なくとも１つが含まれる。
【０５５３】
１６１．実施形態１６０のポータブルトランスポータシステムであって、上記電子データが上記情報を有する上記移動する冷却配送ボックスによって収集され、これには、
・患者および研究に関する関連情報の取込み；
・ｌａｂ  ｒｅｑｕｉｓｉｔｉｏｎ  ｆｏｒｍの複製入力の取込み；
・データを保管するための、上記移動する冷却配送ボックス内のホストコンピュータへのコンピュータの任意選択のインターフェース接続；
・任意選択の、上記移動する冷却配送ボックス内のホストコンピュータによる組織試料の装填および抜き取りの監視、ならびに時間および温度のログ記録；
・必要である場合の、スクリーン上での、任意選択の任意のデータ入力エラーの訂正；あるいは
・組織学ラボ内の受け入れ段階での、ホストコンピュータによる、収集された電子データの提供、
のうちの少なくとも１つが含まれる。
【０５５４】
１６２．実施形態１４２のポータブルトランスポータシステムであって、組織試料の上記移送が：
・翌日の手術のために夜間に予めチャージすること；
・上記容器を冷蔵庫内で予め冷却すること；
・手術前に、手術ロケーションまで移送して低温の試薬内で維持すること；あるいは
・手術日の終わりに配送を開始すること、
のうちの少なくとも１つを行うように構成される冷却ボックスを備える。
【０５５５】
１６３．実施形態１６２のポータブルトランスポータシステムであって、上記冷却ボックスが約４℃で維持される。
【０５５６】
１６４．固定剤に接触する組織試料を担持するように適合されるポータブルトランスポータシステムであって、これが：
・移送容器であって、この移送容器が、
・保持チャンバ、および
・固定剤
を有することができる、移送容器と；
・容器蓋であって、この容器蓋が、
・標準的な組織学カセットに結合されるように動作可能でありまた第１のシールを有するカセットホルダ、および
・上記移送容器に解放可能に結合されるように動作可能でありまた第２のシールを有するカセットレシーバ
を有する容器蓋と
を備え、
・ここでは、上記カセットホルダおよび上記カセットレシーバが、上記カセットホルダに結合される標準的な組織学カセットを上記カセットレシーバ内に挿入するとき着脱自在に互いに結合されるように動作可能である。
【０５５７】
１６５．実施形態１６４のポータブルトランスポータシステムであって、上記カセットホルダおよび上記カセットレシーバが、少なくとも１つの雄型スナップクリップおよび少なくとも１つの雌型スナップクリップレシーバを介して互いに着脱自在に結合されるように動作可能である。
【０５５８】
１６６．実施形態１６５のポータブルトランスポータシステムであって、上記少なくとも１つの雄型スナップクリップが上記カセットホルダの底部分上にあり、上記少なくとも１つの雌型スナップクリップレシーバが上記カセットレシーバの上側部分上にある。
【０５５９】
１６７．実施形態１６５のポータブルトランスポータシステムであって、上記少なくとも１つの雄型スナップクリップが複数の上記少なくとも１つの雄型スナップクリップを含む。
【０５６０】
１６８．実施形態１６７のポータブルトランスポータシステムであって、上記複数の上記雄型スナップクリップが少なくとも４つのスナップクリップを含む。
【０５６１】
１６９．実施形態１６４のポータブルトランスポータシステムであって、上記第１および第２のシールが溶媒適合性のｏリングを備える。
【０５６２】
１７０．実施形態１６４のポータブルトランスポータシステムであって、上記固定剤が固定剤ボリュームを有し、これには、標準的な組織学カセットのカセットボリューム未満である上記保持チャンバの保持チャンバボリュームが含まる。
【０５６３】
１７１．固定剤に接触する組織を担持するように適合されるポータブルトランスポータシステムであって、これが：
・移送容器であって、この移送容器が、
・保持チャンバ、および
・上記移送容器に解放可能に結合されるように動作可能である容器蓋
を有する、移送容器
を有し、
上記容器蓋が：
・雄ねじを有する成形ボスを有する作り付けのセプタムと、
・上記成形ボスの上記雄ねじに適合する雌ねじを有する標準的な密閉ねじ蓋であって、上記ねじ蓋が上記作り付けのセプタムを覆うように動作可能である、標準的な密閉ねじ蓋と、
を有する。
【０５６４】
１７２．実施形態１７１のポータブルトランスポータシステムであって、シリンジをさらに備え、このシリンジが予め充填される量の固定剤を有し、組織試料を上記保持チャンバの内部に配置した後で、上記組み付けのセプタムを介して、上記保持チャンバに上記固定剤を充填するのに使用されるまで、冷蔵されるように動作可能である。
【０５６５】
１７３．実施形態１７２のポータブルトランスポータシステムであって、上記固定剤がホルマリンを含む。
【０５６６】
１７４．実施形態１７１のポータブルトランスポータシステムであって、標準的な組織学カセットを受け取り、保持し、留保するように、着脱自在に結合可能であるカセットクリップをさらに備える。
【０５６７】
１７５．組織試料中のバイオマーカーを保護するためのトランスポータシステムであって、これが：
・試薬中の少なくも１つの組織試料を留保または保持するように構成される標本容器であって、試薬が、ラボラトリへの移送の前に、約０℃から約１５℃の範囲まで冷やされる、標本容器と、
・標本容器を留保または保持するように構成されるキャリア組立体と、
・標本容器をキャリア組立体内に配置してラボラトリへ移送するときに、標本容器内の組織試料および／または試薬に関する時間情報および温度情報の一方または両方を取得、保管または伝送するように構成される少なくとも１つのセンサを備える監視システムであって、監視システムがデータロギングデバイスをさらに備える、監視システムと
を備える。
【０５６８】
１７６．実施形態１７５のトランスポータシステムであって、試薬が組織固定試薬である。
【０５６９】
１７７．実施形態１７５のトランスポータシステムであって、中で１つまたは複数の組織試料を留保するための組織試料カセットをさらに備え、ここでは、標本容器が試薬内で組織試料カセットを留保および保持するように構成される。
【０５７０】
１７８．実施形態１７５のトランスポータシステムであって、監視システムが、一定時間にわたって、標本容器内の試薬および／または組織試料の温度を測定する。
【０５７１】
１７９．実施形態１７５のトランスポータシステムであって、標本容器、キャリア組立体および監視システムを目的地まで移送するための移送容器をさらに備える。
【０５７２】
１８０．実施形態１７５のトランスポータシステムであって、監視システムが、温度、経過時間、トランスポータ温度、周辺光、赤外線近接度、加速度計、音響特性、および容量センサ、からなる群から選択される１つまたは複数のセンサを備える。
【０５７３】
１８１．実施形態１７５のトランスポータシステムであって、監視システムがキャリア組立体に物理的に結合される。
【０５７４】
１８２．実施形態１７５のトランスポータシステムであって、監視システムがキャリア組立体に電子的に結合される。
【０５７５】
１８３．実施形態１７５のトランスポータシステムであって、監視システムが少なくとも１つのセンサを備え、ここでは、センサが標本容器内に配置される温度センサであり、その標本容器を保持するキャリア組立体内に位置する受信機への温度信号を出力する送信機を備える。
【０５７６】
１８４．実施形態１７５のトランスポータシステムであって、監視システムが、試薬および／または組織試料の温度を示す温度測定値を保管するか、あるいはそのような情報を外部受信機に送信し、ここでは、受信機がメモリデバイスを備える。
【０５７７】
１８５．実施形態４のトランスポータシステムであって、標本容器が温度センサを備え、ここでは、上記センサが、中に含まれる試薬の温度を監視システムに送信する。
【０５７８】
１８６．実施形態１７５の移送システムであって、標本容器が無線周波数識別（ＲＦＩＤ）タグをさらに備え、監視システムがＲＦＩＤリーダをさらに備える。
【０５７９】
１８７．実施形態１７５の移送システムであって、標本容器と、キャリア組立体と、監視システムとを移送するための移送容器をさらに備え、ここでは、移送容器が冷浴を備える。
【０５８０】
１８８．実施形態１７５の移送システムであって、標本容器と、キャリア組立体と、監視システムとを移送するための移送容器をさらに備え、ここでは、移送容器が、最大１４日間、約０℃から約１５℃でその中の標本容器の温度を維持するように構成される。
【０５８１】
１８９．実施形態１７５のトランスポータシステムであって、複数のキャリア組立体および複数の標本容器をさらに備え、ここでは、複数のキャリア組立体の各々が、複数の標本容器のうちの個別の１つを保持する。
【０５８２】
１９０．実施形態１７５のトランスポータシステムであって、標本容器内の試薬の平均温度を、約１５℃以下である温度まで低下させるかまたはそのような温度で維持するように構成される冷却デバイスをさらに備える。
【０５８３】
１９１．組織試料を移送するための装置であって、これが、
・試薬を保持する複数の標本容器と、
・複数のキャリア組立体であって、各組立体が、標本容器ホルダと、標本容器の温度または各標本容器内で保持される試薬の温度、ならびにホルダ内で容器を保持する時間、を監視するように配置されるセンサ組立体と、を備え、ここでは、センサ組立体が温度センサおよび時間センサを備える、複数のキャリア組立体と、
・複数のキャリア組立体を担持するための移送組立体と、
・少なくとも１つの移送組立体を担持するためのトランスポータと
を備える。
【０５８４】
１９２．実施形態１７５の装置であって、複数のキャリア組立体の各々のセンサ組立体が、標本容器内に配置される温度センサを備え、ここでは、温度センサが、その標本容器を保持するキャリア組立体内に位置する受信機へ温度信号を出力する送信機を有する。
【０５８５】
１９３．実施形態１９２の装置であって、送信機および受信機に通信的に結合される計算デバイスをさらに備え、ここでは、計算デバイスが、送信機のうちの１つまたは複数の送信機からの音波の伝播時間の変化を評価することにより組織試料内での音波速度を評価するように構成される。
【０５８６】
１９４．実施形態１９２の装置であって、環境変化に関連する、固定剤または試料内での音波の伝播時間の変化を補償するように構成される計算デバイスをさらに備える。
【０５８７】
１９５．実施形態１９２の装置であって、試薬または試料のうちの１つまたは複数の温度変化を補償することを実行時に計算デバイスにより行わせる命令を含む計算デバイスをさらに備える。
【０５８８】
１９６．組織試料を担持するためのトランスポータシステムであって、これが、
・固定剤内に組織試料を保持するように構成される標本容器と、
・標本容器を留保または保持するように構成されるキャリア組立体と、
・標本容器をキャリア組立体内に配置するときに標本容器内の組織試料に関する時間情報および温度情報を取得および保管する監視システムと、
・標本容器および監視システムを保持するキャリア組立体を保持するように構成される移送容器であって、ここでは、移送容器が、少なくとも１時間にわたって、約０℃から約２０℃で、内部保持チャンバの温度を維持するようにさらに構成される、移送容器と
を備える。
【０５８９】
１９７．実施形態１９６のトランスポータシステムであって、移送容器が、少なくとも２４時間にわたって、約０℃から約１５℃で、内部保持チャンバの温度を維持するように構成される。
【０５９０】
１９８．実施形態１９６のトランスポータシステムであって、移送容器が、最大で１４日間にわたって、約０℃から約１５℃で、内部保持チャンバの温度を維持するように構成される。
【０５９１】
１９９．実施形態１９６のトランスポータシステムであって、キャリア組立体が、それぞれの組織試料を各々が保持する複数の標本容器を保持するように構成され、ここでは、監視システムが、標本容器のうちの１つの標本容器内の組織試料の温度を各々が測定する複数の温度センサを有する。
【０５９２】
２００．実施形態１９６のトランスポータシステムであって、監視システムが、一定時間にわたって固定剤および／または組織試料の温度を測定する。
【０５９３】
２０１．実施形態１９６のトランスポータシステムであって、監視システムが、標本容器によって担持されて固定剤の温度を測定するように配置される温度センサを有する。
【０５９４】
２０２．実施形態１９６のトランスポータシステムであって、監視システムが、固定剤および／または組織試料の温度を示す温度測定値を保管する。
【０５９５】
２０３．実施形態１９６の移送システムであって、監視システムが、キャリア組立体に物理的に結合されるリーダと、標本容器に結合される無線周波数識別タグとを有する。
【０５９６】
２０４．実施形態１９６のトランスポータシステムであって、移送容器が、標本容器内の固定剤の平均温度を、室温から、約１５℃以下の温度まで、低下させるように構成される冷却デバイスを備える。
【０５９７】
２０５．実施形態１９６のトランスポータシステムであって、監視システムがタイマをさらに備える。
【０５９８】
２０６．実施形態１９６のトランスポータシステムであって、標本容器がカバーおよびメインボディを有し、カバーが、固定剤に接触させて組織試料を保持するように構成されるホルダを有する。
【０５９９】
２０７．組織試料を処理するための方法であって、これが、
・約０℃から約１５℃の範囲で冷やされた固定剤に組織試料を接触させることであって、固定剤が標本受け取り容器内に含まれる、ステップと、
・少なくとも１つのデータロギングデバイスをさらに備えるキャリア組立体の保持ウェル内に標本容器を配置するステップと、
・キャリア組立体のデータロガー内の組織試料に関連する時間情報および温度情報を検出および保管するステップと、
・移送組立体内にキャリア組立体を配置するステップと、
・移送組立体を目的地へ移送するステップと、
を含む。
【０６００】
２０８．実施形態２０７の方法であって、組織試料に関連する時間情報および温度情報を検出するステップが、
固定剤および／または組織試料の温度を測定するステップと、
固定剤が組織試料に接触している接触時間を測定するステップと
を含む。
【０６０１】
２０９．実施形態２０７の方法であって、組織試料に関連する時間情報および温度情報を検出するステップが、温度測定値を取得するステップと、温度測定値を保管するステップと、を含む。
【０６０２】
上述の種々の実施形態および特徴は別の実施形態を提供するために組み合わされ得る。上記の詳細な説明に照らして、そのような変更または他の変更が実施形態に対して行われ得る。概して、以下の特許請求の範囲では、使用される用語は、特許請求の範囲を、本明細書および特許請求の範囲で開示される特定の実施形態のみに限定するものとして解釈されるべきではなく、この特許請求の範囲に与えられるような均等物の全範囲と併せて、考えられるすべての実施形態を含むものとして解釈されるべきである。したがって、特許請求の範囲は本開示によって限定されない。
【図１】
2018511782.tif 000005
【図２】
2018511782.tif 000006
【図３】
2018511782.tif 000007
【図４Ａ】
2018511782.tif 000008
【図４Ｂ】
2018511782.tif 000009
【図４Ｃ】
2018511782.tif 000010
【図５Ａ】
2018511782.tif 000011
【図５Ｂ】
2018511782.tif 000012
【図５Ｃ】
2018511782.tif 000013
【図６Ａ】
2018511782.tif 000014
【図６Ｂ】
2018511782.tif 000015
【図７Ａ】
2018511782.tif 000016
【図７Ｂ】
2018511782.tif 000017
【図７Ｃ】
2018511782.tif 000018
【図７Ｄ】
2018511782.tif 000019
【図７Ｅ】
2018511782.tif 000020
【図７Ｆ】
2018511782.tif 000021
【図７Ｇ】
2018511782.tif 000022
【図８Ａ】
2018511782.tif 000023
【図８Ｂ】
2018511782.tif 000024
【図８Ｃ】
2018511782.tif 000025
【図８Ｄ】
2018511782.tif 000026
【図８Ｅ】
2018511782.tif 000027
【図８Ｆ】
2018511782.tif 000028
【図８Ｇ】
2018511782.tif 000029
【図８Ｈ】
2018511782.tif 000030
【図９Ａ−９Ｂ】
2018511782.tif 000031
【図１０Ａ】
2018511782.tif 000032
【図１０Ｂ】
2018511782.tif 000033
【図１１Ａ】
2018511782.tif 000034
【図１１Ｂ】
2018511782.tif 000035
【図１２】
2018511782.tif 000036
【図１３】
2018511782.tif 000037
【図１４】
2018511782.tif 000038
【図１５】
2018511782.tif 000039
【図１６】
2018511782.tif 000040
【図１７】
2018511782.tif 000041
【図１８】
2018511782.tif 000042
【図１９】
2018511782.tif 000043
【図２０Ａ】
2018511782.tif 000044
【図２０Ｂ】
2018511782.tif 000045
【図２０Ｃ】
2018511782.tif 000046
【図２０Ｄ】
2018511782.tif 000047
【図２０Ｅ】
2018511782.tif 000048
【図２０Ｆ】
2018511782.tif 000049
【図２０Ｇ】
2018511782.tif 000050
【図２０Ｈ】
2018511782.tif 000051
【図２０Ｉ】
2018511782.tif 000052
【図２０Ｊ】
2018511782.tif 000053
【図２０Ｋ】
2018511782.tif 000054
【図２０Ｌ】
2018511782.tif 000055
【図２１Ａ】
2018511782.tif 000056
【図２１Ｂ】
2018511782.tif 000057
【図２１Ｃ】
2018511782.tif 000058
【図２１Ｄ】
2018511782.tif 000059
【図２１Ｅ】
2018511782.tif 000060
【図２１Ｆ】
2018511782.tif 000061
【図２１Ｇ】
2018511782.tif 000062
【図２２】
2018511782.tif 000063
【図２３Ａ】
2018511782.tif 000064
【図２３Ｂ】
2018511782.tif 000065
【図２３Ｃ】
2018511782.tif 000066
【図２３Ｄ】
2018511782.tif 000067
【図２４】
2018511782.tif 000068
【図２５】
2018511782.tif 000069
【図２６Ａ】
2018511782.tif 000070
【図２６Ｂ】
2018511782.tif 000071
【図２７Ａ】
2018511782.tif 000072
【図２７Ｂ】
2018511782.tif 000073
【図２８】
2018511782.tif 000074
【図２９】
2018511782.tif 000075
【図３０Ａ】
2018511782.tif 000076
【図３０Ｂ】
2018511782.tif 000077
【図３０Ｃ】
2018511782.tif 000078
【図３０Ｄ】
2018511782.tif 000079
【図３０Ｅ】
2018511782.tif 000080
【図３１】
2018511782.tif 000081
【図３２】
2018511782.tif 000082
【図３３】
2018511782.tif 000083
【図３４−１】
2018511782.tif 000084
【図３４−２】
2018511782.tif 000085
【図３５】
2018511782.tif 000086
【図３６】
2018511782.tif 000087
【図３７】
2018511782.tif 000088
【図３８】
2018511782.tif 000089
【図３９Ａ】
2018511782.tif 000090
【図３９Ｂ】
2018511782.tif 000091
【図４０Ａ】
2018511782.tif 000092
【図４０Ｂ】
2018511782.tif 000093
【図４０Ｃ】
2018511782.tif 000094
【図４０Ｄ】
2018511782.tif 000095
【図４１Ａ】
2018511782.tif 000096
【図４１Ｂ】
2018511782.tif 000097
【図４１Ｃ】
2018511782.tif 000098
【図４１Ｄ】
2018511782.tif 000099
【図４２Ａ】
2018511782.tif 000100
【図４２Ｂ】
2018511782.tif 000101
【図４３Ａ】
2018511782.tif 000102
【図４３Ｂ】
2018511782.tif 000103
【図４３Ｃ】
2018511782.tif 000104
【図４４Ａ】
2018511782.tif 000105
【図４４Ｂ】
2018511782.tif 000106
【図４４Ｃ】
2018511782.tif 000107
【図４４Ｄ】
2018511782.tif 000108
【図４４Ｅ】
2018511782.tif 000109
【図４５Ａ】
2018511782.tif 000110
【図４５Ｂ】
2018511782.tif 000111
【図４５Ｃ】
2018511782.tif 000112
【図４６Ａ】
2018511782.tif 000113
【図４６Ｂ】
2018511782.tif 000114
【図４６Ｃ】
2018511782.tif 000115
【図４７Ａ】
2018511782.tif 000116
【図４７Ｂ】
2018511782.tif 000117
【図４７Ｃ】
2018511782.tif 000118
【図４７Ｄ】
2018511782.tif 000119
【国際調査報告】
2018511782.tif 000120
2018511782.tif 000121