(57)【要約】  アクチュエータ座部（１３５）及びアクチュエータノズル（１４５）が内部に形成されているノズルブロック（１３０）を有する、ハウジング部分（１１５）を備える、定量吸入（ＭＤＩ）装置で使用するためのアクチュエータハウジング（１００）。ハウジング部分は、その閉鎖端部に形成されている基底部分又は親指グリップ（１５０）に垂直な鉛直面に対して角度付けされている、軸（１２０）を有する。屋根区画（１８０）及び床区画（１２５ｂ）を有する、マウスピース部分（１２５）が、ハウジング部分に接合されている。屋根区画は、床部分に対して上向きに角度付けされており、患者の歯が係合することが可能な、横桟部（１８５）を備えている。そのようなアクチュエータハウジングは、アクチュエータノズルからの薬剤の噴霧が、舌を越えて気道内に方向付けられるため、薬剤の頬側堆積及び舌堆積に関連する問題に対処するものである。
2018533440.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
定量吸入装置用のアクチュエータハウジングであって、
第１の近位端及び第１の遠位端を有する、実質的に中空の管状第１部分と、
前記第１の近位端に形成されている基底部分であって、基準平面を有する、基底部分と、
前記基底部分内に形成されているアクチュエータ座部と、
前記アクチュエータ座部内に形成されており、計量された流体の噴霧を分配するように動作可能な、アクチュエータノズルと、
第２の近位端及び第２の遠位端を有し、マウスピースを画定している、実質的に中空の第２部分と、を備え、前記第２の近位端が前記第１の近位端に隣接して配置されており、前記第２の遠位端が前記マウスピースの端部を画定し、前記実質的に中空の第２部分が、前記マウスピースの前記第２の近位端から前記第２の遠位端に延びる、屋根区画及び床区画を画定しており、前記屋根区画が、前記基準平面に対して上向きに角度付けされた外側輪郭を有し、前記床区画が、前記基底部分に並置されており、前記基準平面と実質的に平行な外側輪郭を有する、アクチュエータハウジング。
【請求項２】
前記屋根区画の前記外側輪郭が、前記基準平面に対して、１０度〜４０度の上向き角度を画定している、請求項１に記載のアクチュエータハウジング。
【請求項３】
前記屋根区画の前記外側輪郭が、前記基準平面に対して、実質的に３０度の上向き角度部分を画定している、請求項２に記載のアクチュエータハウジング。
【請求項４】
前記アクチュエータノズルが、前記基準平面に対して上向きに角度付けされていることにより、前記基準平面に対して上向きに角度付けされた噴霧を生じさせる、請求項１〜３のいずれか一項に記載のアクチュエータハウジング。
【請求項５】
前記アクチュエータ座部が、前記基準平面に対して角度付けされていることにより、前記上向きに角度付けされたアクチュエータノズルがもたらされる、請求項４に記載のアクチュエータハウジング。
【請求項６】
前記実質的に中空の第２部分が、実質的に円錐形の形状であり、前記第２の遠位端が、前記第２部分の前記第２の近位端よりも大きい直径を有する、端面を有している、請求項１〜５のいずれか一項に記載のアクチュエータハウジング。
【請求項７】
前記マウスピースの前記第２の近位端に隣接する、前記屋根区画の前記外側輪郭の第１の端部に形成されている、横桟部を更に備える、請求項１〜６のいずれか一項に記載のアクチュエータハウジング。
【請求項８】
定量吸入装置用のアクチュエータハウジングであって、
第１の近位端及び第１の遠位端、並びに、前記第１の遠位端から前記第１の近位端に延びる第１部分軸を有する、実質的に中空の管状第１部分と、
前記第１の近位端に形成されている基底部分と、
前記基底部分内に形成されているアクチュエータ座部と、
前記アクチュエータ座部内に形成されており、計量された流体の噴霧を分配するように動作可能な、アクチュエータノズルと、
第２の近位端及び第２の遠位端を有し、マウスピースを画定している、実質的に中空の管状第２部分と、を備え、前記第２の近位端が前記第１の近位端に隣接して配置されており、前記第２の遠位端が前記マウスピースの端面を画定し、前記実質的に中空の管状第２部分が、前記アクチュエータノズルの中心から前記マウスピースの前記端面の中心に延びる、第２部分軸を有し、
前記アクチュエータノズルが、前記第１部分軸に垂直な平面に対して遠位方向で上向きに角度付けされている、噴霧軸を画定している、アクチュエータハウジング。
【請求項９】
前記第２部分軸が、前記第１部分軸に垂直な平面に対して、上向きに角度付けされている、請求項８に記載のアクチュエータハウジング。
【請求項１０】
前記噴霧軸が、前記第２部分軸に合わせて揃えられている、請求項９に記載のアクチュエータハウジング。
【請求項１１】
前記噴霧軸が、前記第２部分軸に対して、遠位方向で上向きに角度付けされている、請求項８又は９に記載のアクチュエータハウジング。
【請求項１２】
前記噴霧軸が、前記第１部分軸に垂直な前記平面に対して、１０度〜５０度上向きに角度付けされている、請求項８〜１１のいずれか一項に記載のアクチュエータハウジング。
【請求項１３】
前記噴霧軸が、前記第１部分軸に垂直な前記平面に対して、実質的に３０度上向きに角度付けされている、請求項１２に記載のアクチュエータハウジング。
【請求項１４】
定量吸入装置用のアクチュエータハウジングであって、
第１の遠位端及び第１の近位端、並びに、前記第１の遠位端から前記第１の近位端に延びる第１部分軸を有する、略管状の実質的に中空の第１部分と、
前記第１の近位端に形成されている基底部分と、
前記基底部分内に形成されているアクチュエータ座部と、
前記アクチュエータ座部内に形成されており、計量された流体の噴霧を分配するように動作可能な、アクチュエータノズルと、
第２の近位端及び第２の遠位端を有し、マウスピースを画定している、略管状の実質的に中空の第２部分と、を備え、前記第２の近位端が前記第１の近位端に隣接して配置されており、前記第２の遠位端が前記マウスピースの端部を画定し、前記略管状の実質的に中空の第２部分が、前記アクチュエータノズルの中心から前記マウスピースの前記端部の中心に延びる、第２部分軸を有し、前記マウスピースの前記端部が、前記第２部分軸に垂直な平面に対して角度付けされているマウスピース前面を画定している、開放前面を有し、前記実質的に中空の第２部分が、前記基底部分に並置されている床部分と、屋根部分とを画定しており、前記屋根部分が、前記第２部分軸の方向で、前記床部分よりも更に遠位に延びるように、前記マウスピース前面が角度付けされている、アクチュエータハウジング。
【請求項１５】
前記マウスピース前面が、前記第２部分軸に垂直な平面に対して、１０度〜５０度の角度である、請求項１４に記載のアクチュエータハウジング。
【請求項１６】
前記角度が、実質的に３０度である、請求項１５に記載のアクチュエータハウジング。
【請求項１７】
前記アクチュエータノズルが、前記第２部分軸に対して、遠位方向で上向きに角度付けされている噴霧軸を画定している、請求項１４に記載のアクチュエータハウジング。
【請求項１８】
前記マウスピースの外側表面上に形成され、かつ前記マウスピース前面に隣接して配置されている、複数の溝部を更に備える、請求項１４に記載のアクチュエータハウジング。
【請求項１９】
各溝部が、前記マウスピース前面から、前記基底部分に実質的に平行な方向で延びている、請求項１８に記載のアクチュエータハウジング。
【請求項２０】
前記マウスピースの外側表面上に配置されている、環状突起部を更に備え、前記複数の溝部が、前記マウスピース前面と前記環状突起部との間に配置されている、請求項１８又は１９に記載のアクチュエータハウジング。
【請求項２１】
前記マウスピース前面に隣接して、前記マウスピース内に形成されている、複数の開口を更に備える、請求項１４に記載のアクチュエータハウジング。
【請求項２２】
前記複数の開口が、前記マウスピースの周りに、少なくとも１つの輪部を画定している、請求項２１に記載のアクチュエータハウジング。
【請求項２３】
前記マウスピースの外側表面上に配置されている、環状突起部を更に備え、前記複数の開口が、前記マウスピース前面と前記環状突起部との間に配置されている、請求項２１又は２２に記載のアクチュエータハウジング。
【請求項２４】
前記マウスピース前面に隣接して、前記マウスピース上に形成されている、複数の凹部を更に備える、請求項１４に記載のアクチュエータハウジング。
【請求項２５】
前記複数の凹部が、前記マウスピースの周りに、少なくとも１つの輪部を画定している、請求項２４に記載のアクチュエータハウジング。
【請求項２６】
前記マウスピースの外側表面上に配置されている、環状突起部を更に備え、前記複数の凹部が、前記マウスピース前面と前記環状突起部との間に配置されている、請求項２４又は２５に記載のアクチュエータハウジング。
【請求項２７】
前記マウスピース端面に隣接して、前記マウスピースの外側表面上に形成されている、複数のリブ要素を更に備える、請求項１４に記載のアクチュエータハウジング。
【請求項２８】
各リブ要素が、前記マウスピース前面から離れて配置され、前記基底部分と実質的に平行な方向で延びている、請求項２７に記載のアクチュエータハウジング。
【請求項２９】
前記複数のリブ要素が、前記マウスピースの周りに、少なくとも１つの輪部を画定している、請求項２７又は２８に記載のアクチュエータハウジング。
【請求項３０】
前記マウスピースの前記外側表面上に配置されている、環状突起部を更に備え、前記複数のリブ要素が、前記マウスピース前面と前記環状突起部との間に配置されている、請求項２７〜２９のいずれか一項に記載のアクチュエータハウジング。
【請求項３１】
前記マウスピースが、前記マウスピースの外側表面上に形成されている、少なくとも１つの環状突起部を含み、各環状突起部が、前記マウスピース前面から離れて配置されている、請求項１４に記載のアクチュエータハウジング。
【請求項３２】
各環状突起部が、前記マウスピース前面と実質的に平行となるように位置合わせされている、請求項３１に記載のアクチュエータハウジング。
【請求項３３】
前記マウスピースが、前記マウスピースの前記外側表面の周りに延びる、単一の環状突起部を備える、請求項３１又は３２に記載のアクチュエータハウジング。
【請求項３４】
前記単一の環状突起部が、ユーザの唇の形状に合致するように成形されている、請求項３３に記載のアクチュエータハウジング。
【請求項３５】
前記少なくとも１つの環状突起部が、３つの環状突起部を含み、前記３つの環状突起部のそれぞれが、前記マウスピースの前記外側表面の周りに延びている、請求項３１又は３２に記載のアクチュエータハウジング。
【請求項３６】
各環状突起部が、複数の部分に分割されている、請求項３５に記載のアクチュエータハウジング。
【請求項３７】
前記アクチュエータノズルが、前記基底部分に対して上向きに角度付けされていることにより、前記基底部分に対して上向きに角度付けされた噴霧を生じさせる、請求項１４に記載のアクチュエータハウジング。
【請求項３８】
定量バルブを有するキャニスタと、請求項１〜３７のいずれか一項に記載のアクチュエータハウジングとを備える、定量吸入装置であって、前記定量バルブが、前記アクチュエータハウジングの前記基底部分内に形成されている、前記アクチュエータ座部と係合するように動作可能である、定量吸入装置。
【請求項３９】
アクチュエータを備える定量吸入装置の製造方法であって、前記アクチュエータが、軸を有するノズルオリフィスからのエアロゾル噴霧を送達するように、かつ、前記定量吸入装置のユーザが、前記ユーザの口蓋に向けて前記ノズルオリフィス軸を方向付けしやすくなるように構成されている、製造方法。
【請求項４０】
ヒト患者における肺疾患の処置方法であって、前記方法は、マウスピースを有するアクチュエータを備える、定量吸入装置を準備することであって、前記アクチュエータが、軸を有するノズルオリフィスからのエアロゾル噴霧を送達するように、かつ、患者が、前記患者の口蓋に向けて前記ノズルオリフィス軸を方向付けしやすくなるように構成されていることと、前記患者が、前記患者の口の中に前記マウスピースを挿入することと、息を吸い込みながら、前記定量吸入装置を作動させることと、を含む、処置方法。
【請求項４１】
前記患者が、前記患者の口の中に前記マウスピースが挿入される際に、前記患者の口蓋に向けて前記ノズルオリフィス軸を位置合わせする、請求項４０に記載の処置方法。
【請求項４２】
ヒト患者における肺疾患の処置方法であって、前記方法は、マウスピースを有するアクチュエータを備える、定量吸入装置を準備することであって、前記アクチュエータが、ノズルオリフィスからのエアロゾル噴霧を送達するように構成されていることと、前記アクチュエータマウスピースの少なくとも一部分を、前記患者の口の中に配置することと、前記口蓋に向けて前記ノズルオリフィス軸を方向付けることと、息を吸い込みながら、前記定量吸入装置を作動させることと、を含むことにより、前記ノズルオリフィス軸が、本質的に水平な角度で前記口腔内に方向付けられた場合に結果として生じるであろう、弾道舌堆積の量と比較して、結果として生じるエアロゾルプルームの弾道舌堆積が低減される、処置方法。
【請求項４３】
前記患者が、作動及び吸入の前に、前記マウスピースの外側の周りに、前記患者の歯を配置する、請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
マウスピースを有するアクチュエータを含む、定量吸入装置と、請求項４２又は４３に記載の方法に従って前記装置を使用するための、患者に対する取扱説明書とを備える、キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用アクチュエータの改善、又は医療用アクチュエータに関連する改善に関し、より詳細には、定量吸入器用のアクチュエータに関わるものである。
【背景技術】
【０００２】
肺送達用の全ての定量吸入器（metered dose inhaler；ＭＤＩ）アクチュエータ又は装置は、標準的な「プレス＆ブレス（press−and−breathe）」設計であれ、あるいは、Ａｕｔｏｈａｌｅｒ（商標）装置又はＥａｓｉｂｒｅａｔｈｅ（商標）装置で見出されるものなどの、自動トリガを採用している設計であれ、本質的に水平な角度で、口腔にエアロゾルプルームを送達するように設計されている（Ａｕｔｏｈａｌｅｒ（商標）は、３Ｍ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎの商標であり、Ｅａｓｉｂｒｅａｔｈｅ（商標）は、Ｎｏｒｔｏｎ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｌｉｍｉｔｅｄの商標である）。
【０００３】
ＭＤＩ装置によってもたらされる、ＭＤＩ頬側堆積（buccal deposition）は、広く認識されているが、頬側堆積の観点から、また特に舌堆積（tongue deposition）の観点からの、そのような装置の水平なプルーム送達特性の影響は、広く認識されていないように思われる。特に、頬側堆積の大部分は、患者への送達の間に、舌がプルームの弾道標的となることから生じる可能性が高い。結果として、その患者は、そのような堆積により、総投与量を受け取ることができない。
【０００４】
更には、アクチュエータが、患者の口の内部に正しく位置決めされていない場合には、患者の歯及び唇もまた、そのプルームに対する障害物となり、堆積のための更なる場所をもたらす可能性がある。
【０００５】
欧州特許第０４７５２５７（Ａ）号は、薬剤をエアロゾルとして分配するＭＤＩ装置を開示している。この装置は、エアロゾルの成分、すなわち薬剤及び噴射剤若しくは溶剤を含む缶を、収容するための座部を備えており、動作時にノズルを通じてエアロゾルが中に放出される、膨張チャンバを画定している。分配されたエアロゾルは、その膨張チャンバ内で膨張し、渦流れを伴って循環することにより、溶剤を蒸発させる。この流れは、比較的長い時間にわたって継続し得るものであり、それゆえ、その薬剤の極めて小さい粒子のみを、気管支樹内に引き込むことが可能となる。大きいエアロゾル粒子の殆どは、膨張チャンバ内部に保持されるため、咽頭腔の壁部上に最小限のエアロゾル粒子が堆積するのみであり、膨張チャンバ内へのエアロゾルの流入が停止した後も、吸入を継続することができる。
【０００６】
この装置は、口の中への直接噴霧に由来する副作用を防止するために、中咽頭上に直接エアロゾルを噴霧することが回避されるように設計されているが、それゆえ、吸入されるべき小さい薬剤の粒子のみを残して、噴射剤又は溶剤が蒸発し、より大きい粒子が膨張チャンバの壁部上に遠心分離されることを可能にするために、その膨張チャンバには追加的特徴部が必要となる。
【０００７】
国際公開第９９／１２５９６（Ａ）号は、欧州特許第０４７５２５７（Ａ）号で説明されている装置と共に使用するための、Ｔ字形状ノズルを備えるエアロゾルノズル構成を開示しており、このＴ字形状ノズルは、上部バー及び鉛直ステムを備え、１回分のエアロゾル用量が通過して放出される穴を有し、そのエアロゾル用量は、そのノズルの鉛直ステムの軸に垂直な平面に対して、ある角度で放出される。
【０００８】
しかしながら、このノズル構成は、そのエアロゾル用量を、膨張チャンバ内にのみ方向付けるものであり、患者の口の中には方向付けない。
【０００９】
英国特許第２２７９８７９（Ａ）号は、薬剤の加圧式分配容器のためのハウジングと、その容器の出口に導管によって接続されている、患者の口の中に挿入するためのマウスピースとを備える、ＭＤＩ装置を開示している。患者がマウスピースに吸引力を加える場合に、その吸入器内に空気を流入させるための、空気吸入口が設けられている。この空気吸入口は、軸方向で、導管用の空気放出口とマウスピースとの間の場所に設けられており、通路が、その導管手段の出口に隣接する場所に、空気吸入口を接続している。患者がマウスピースを通じて息を吸うと、空気吸入口からマウスピースに、空気流が作り出され、その空気流の一部は、マウスピースから離れる方向で、導管の出口に向けて方向付けられる。このマウスピースは、ハウジングの軸に対して９０度よりも大きい角度で傾斜するように成形されていることにより、その装置が患者の手の中に保持される場合、患者に対して快適な角度で、そのマウスピースを提示する。
【００１０】
そのようなＭＤＩ装置は、患者にとってはより快適なものとなるが、マウスピースから離れる方向で導管の出口に方向付けられる、空気流の一部内の、その薬剤の一部が失われる傾向がある。
【００１１】
肺ＭＤＩは、一般的に、「バルブが下」の向きで動作される。薬剤（噴射剤又は溶剤中の、懸濁液又は溶液として配合されているもの）は、キャニスタ内に存在しており、このキャニスタは、アクチュエータ座部内に挿入される中空ステムを備える、分配バルブを有する。使用する際、患者は、典型的には、アクチュエータの基底部分に向けて、キャニスタの基底部を圧搾することにより、そのバルブを作動させ、薬剤を噴霧として分配する（すなわち、圧力作動式分配）。殆どのアクチュエータは、略「Ｌ字」形状であり、容器のための管状ハウジングが、その「Ｌ字」の一方の枝部を形成し、マウスピースが、他方の枝部を形成している。この基底部分には、多くの場合、様々な構成の親指グリップなどの、その基底部分が患者によって把持されることを可能にする、特徴部が設けられている。この基底部分は、それにもかかわらず、概ね平面状であり、使用の際は典型的には水平となる、基準平面を画定している。
【発明の概要】
【００１２】
本発明の一態様によれば、定量吸入装置用のアクチュエータハウジングが提供され、このアクチュエータハウジングは、
第１の近位端及び第１の遠位端を有する、実質的に中空の管状第１部分と、
第１の近位端に形成されている基底部分であって、基準平面を有する基底部分と、
基底部分内に形成されているアクチュエータ座部と、
アクチュエータ座部内に形成されており、計量された流体の噴霧を分配するように動作可能な、アクチュエータノズルと、
第２の近位端及び第２の遠位端を有し、マウスピースを画定している、実質的に中空の第２部分とを備え、第２の近位端が第１の近位端に隣接して配置されており、第２の遠位端がマウスピースの端部を画定し、実質的に中空の第２部分は、マウスピースの第２の近位端から第２の遠位端に延びる、屋根区画及び床区画を画定しており、この屋根区画が、基準平面に対して上向きに角度付けされた外側輪郭を有し、床区画が、基底部分に並置されており、基準平面と実質的に平行な外側輪郭を有している。
【００１３】
本明細書での用語「角度付けされた」の使用は、指定された基準方向からの、方向の逸脱に関するものであり、そのような逸脱は鋭角である。
【００１４】
上向きに角度付けされた、マウスピースの屋根部分を有することによって、患者には、少なくとも唇が、及び好ましくは歯が乗り越えて配置されることにより、より広く口を開くことが必要となる場所が提供され、更には、一部の実施形態では、このアクチュエータハウジングの設計は、そのアクチュエータハウジング内に挿入された薬剤のキャニスタから分配される際に、上向きに方向付けられた薬剤のプルームを発生させるためにも役立つ。
【００１５】
一実施形態では、この屋根区画の外側輪郭は、基準平面に対して、１０度〜４０度の上向き角度を画定している。好ましくは、この屋根区画は、基準平面に対して、実質的に３０度の上向き角度を画定している。
【００１６】
理想的には、マウスピースの屋根区画のみが変更されている。この変更は、下の歯及び唇が、噴霧の放射を妨げる傾向がないため、気道を開放する。
【００１７】
変更実施形態では、アクチュエータノズルは、基準平面に対して上向きに角度付けされていることにより、基準平面に対して上向きに角度付けされた噴霧を生じさせる。一実施形態では、基準平面に対するアクチュエータノズルの上向き角度は、１０度〜５０度、好ましくは２０度〜４０度、より好ましくは２５度〜３５度の範囲であり、最も好ましくは実質的に３０度である。
【００１８】
角度付けされた屋根部分、及び上向きに角度付けされたアクチュエータノズルの双方を有することによって、分配されている薬剤の頬側堆積及び舌堆積を、実質的に低減することが可能である。
【００１９】
更には、アクチュエータ座部もまた、上向きに角度付けされたアクチュエータノズルをもたらすように、基準平面に対して角度付けすることができる。このことにより、上向きに方向付けられた薬剤のプルームを発生させることが可能となる利益がもたらされ、その一方で、アクチュエータハウジングに関する製造プロセスが単純化される。
【００２０】
実質的に中空の第２部分は、実質的に円錐形の形状とすることができ、第２の遠位端は、その第２部分の第２の近位端よりも大きい直径を有する、端面を有している。
【００２１】
このアクチュエータハウジングは、マウスピースの第２の近位端に隣接する、屋根区画の外側輪郭の第１の端部に隣接して形成されている、横桟部を更に備え得る。
【００２２】
有利には、この横桟部を備えることにより、そのようなアクチュエータハウジングを含むＭＤＩ装置を使用する際の、患者の歯のための位置決め部が提供される。
【００２３】
本発明の別の態様によれば、定量吸入装置用のアクチュエータハウジングが提供され、このアクチュエータハウジングは、
第１の近位端及び第１の遠位端、並びに、それら第１の遠位端から第１の近位端に延びる第１部分軸を有する、実質的に中空の管状第１部分と、
第１の近位端に形成されている基底部分と、
基底部分内に形成されているアクチュエータ座部と、
アクチュエータ座部内に形成されており、計量された流体の噴霧を分配するように動作可能な、アクチュエータノズルと、
第２の近位端及び第２の遠位端を有し、マウスピースを画定している、実質的に中空の管状第２部分とを備え、第２の近位端が第１の近位端に隣接して配置されており、第２の遠位端がマウスピースの端面を画定し、実質的に中空の管状第２部分は、アクチュエータノズルの中心からマウスピースの端面の中心に延びる、第２部分軸を有し、
アクチュエータノズルが、第１部分軸に垂直な平面に対して遠位方向で上向きに角度付けされている、噴霧軸を画定している。
【００２４】
噴霧軸の向きにより上向きに角度付けされている、噴霧方向を有することによって、その噴霧は、患者の舌を越えて方向付けられることにより、舌堆積が低減される。
【００２５】
一実施形態では、第２部分軸は、第１部分軸に垂直な平面に対して、上向きに角度付けされている。噴霧方向は、第２部分軸に合わせて揃えることができる。あるいは、噴霧軸は、第２部分軸に対して、遠位方向で上向きに角度付けすることもできる。
【００２６】
噴霧軸は、第１部分軸に垂直な平面に対して、１０度〜５０度、遠位方向で上向きに角度付けすることができる。一実施形態では、噴霧軸は、第１部分軸に垂直な平面に対して、実質的に３０度上向きに角度付けされている。
【００２７】
本発明の更なる態様によれば、定量吸入装置用のアクチュエータハウジングが提供され、このアクチュエータハウジングは、
第１の遠位端及び第１の近位端、並びに、それら第１の遠位端から第１の近位端に延びる第１部分軸を有する、略管状の実質的に中空の第１部分と、
第１の近位端に形成されている基底部分と、
基底部分内に形成されているアクチュエータ座部と、
アクチュエータ座部内に形成されており、計量された流体の噴霧を分配するように動作可能な、アクチュエータノズルと、
第２の近位端及び第２の遠位端を有し、マウスピースを画定している、略管状の実質的に中空の第２部分とを備え、第２の近位端が第１の近位端に隣接して配置されており、第２の遠位端がマウスピースの端部を画定し、略管状の実質的に中空の第２部分は、アクチュエータノズルの中心からマウスピースの端部の中心に延びる、第２部分軸を有し、マウスピースの端部が、第２部分軸に垂直な平面に対して角度付けされているマウスピース前面を画定する、開放前面を有している。
【００２８】
好ましくは、このマウスピース前面は、マウスピースの屋根部分が、第２部分軸の方向で、そのマウスピースの床部分よりも更に遠位に延びるように、角度付けされている。
【００２９】
そのように方向付けされた角度付きマウスピース前面を有することによって、患者は、そのアクチュエータハウジングが一部を形成しているＭＤＩ装置を、分配された薬剤の吸入の間、マウスピースに対して上下の唇の双方を封止することが可能な位置に、かつ、噴出している噴霧を、舌を越えて口腔内へ、より上向きに方向付ける傾向がある角度で、角度付けするように促される。
【００３０】
このマウスピース前面は、第２部分軸に垂直な平面に対して、１０度〜５０度、好ましくは３０度の角度にすることができる。好ましい実施形態では、噴霧方向は、第１部分軸に垂直な平面に対して、遠位方向で実質的に３０度上向きに角度付けされている。
【００３１】
あるいは、アクチュエータノズルが、第２部分軸に対して、遠位方向で上向きに角度付けされている噴霧軸を画定する。
【００３２】
角度付きマウスピース前面と角度付き噴霧方向との組み合わせにより、そのようなアクチュエータハウジングが組み込まれているＭＤＩ装置からの薬剤の送達は、患者の舌の上方に、かつ患者の舌を越えて方向付けられる可能性が、より高いものとなる。
【００３３】
マウスピースの第２の遠位端に、角度付き端面を有することに加えて、このアクチュエータハウジングの、略管状の実質的に中空の第２部分は、外側表面上に形成されている、第１領域及び第２領域を更に備え得るものであり、第１領域は、第２領域よりも、遠位端に近接して存在し、ガイド領域を画定するように構成されており、第２領域は、近位端に隣接して配置され、封止領域を画定するように構成されている。
【００３４】
歯が乗り越えて配置されることになる、患者のためのガイド領域と、唇を封止することが可能な、封止領域とが設けられることによって、患者は、封止領域に対して唇が快適な封止を作り出す一方で、薬剤の噴霧が歯によって妨害されないこと、口が適切に開放されること、及び気道を遮るものがないことを確実にするために、そのマウスピースを十分遠くまで口の中に入れるように、直感的に促される。
【００３５】
一明示形態では、このアクチュエータの、略管状の実質的に中空の第２部分は、マウスピースの外側表面上に形成され、かつマウスピース前面に隣接して配置されている、複数の溝部を備え得る。
【００３６】
それらの溝部を設けることにより、分配された薬剤を吸入する際、封止を形成するための位置に、患者が唇を位置合わせしなければならないことが確実となる。
【００３７】
好ましくは、各溝部は、マウスピース前面から、基底部分に実質的に平行な方向で延びている。
【００３８】
それら溝部を越えたマウスピース上の位置まで、それら溝部を乗り越えて患者の唇で封止することにより、そのマウスピースが口の中に正しく導入されていることが確実になる。唇は、歯の前方に僅かな距離で存在しているため、延長された溝部を有することにより、それら溝部を越えて、唇がマウスピース上で封止される場合、歯は、そのマウスピース前面の前で妨害するように位置決めされるのではなく、そのマウスピースの周りに存在しなければならないことが確実になる。
【００３９】
マウスピースの外側表面上に、環状突起部を設けて配置することができ、複数の溝部は、マウスピース前面と、それら環状突起部との間に配置される。
【００４０】
そのような環状突起部を追加することにより、このアクチュエータハウジングが一部を形成しているＭＤＩ装置の正しい位置決めを確実なものにする、患者の唇に関する停止部が提供される。
【００４１】
それら溝部の代替案として、マウスピース前面に隣接して、マウスピース内に複数の開口を形成することができる。
【００４２】
これらの開口は、溝部と同じ機能を有するものであり、すなわち、このアクチュエータハウジングが一部を形成しているＭＤＩ装置が、頬側堆積及び舌堆積を少なくとも低減するために、正しく配置及び位置合わせされることが確実となるように、マウスピースが好適な位置にある場合にのみ、患者の唇とマウスピースとの間に封止が作り出されることを確実にする、機能を有する。
【００４３】
それら複数の開口は、そのマウスピースの周りに、少なくとも１つの輪部を画定し得る。
【００４４】
それら開口を越えたマウスピース上の位置まで、それら開口を乗り越えて患者の唇で封止することにより、そのマウスピースが口の中に正しく導入されていること、及び、マウスピースの周りに歯が押し込まれていることが確実になり、それにより、歯の上の望ましくない早期の薬剤堆積のリスクが低減される。
【００４５】
マウスピースの外側表面上に、環状突起部を設けて配置することができ、複数の開口は、マウスピース前面と、その環状突起部との間に配置される。
【００４６】
そのような環状突起部を追加することにより、このアクチュエータハウジングが一部を形成しているＭＤＩ装置の正しい位置決めを確実なものにする、患者の唇に関する停止部が提供される。
【００４７】
それら複数の開口の代替案として、マウスピース前面に隣接して、マウスピース上に複数の凹部を設けることができる。それら複数の凹部は、そのマウスピースの周りに、少なくとも１つの輪部を画定し得る。
【００４８】
穴及び溝部を設ける場合と同じ理由により、マウスピースの外側表面上に配置される、環状突起部を設けることができ、複数の凹部は、マウスピース前面と、その環状突起部との間に配置される。
【００４９】
別の代替案では、マウスピース前面に隣接して、そのマウスピースの外側表面上に、複数のリブ要素を形成することができる。各リブ要素は、マウスピース前面から離れて配置することができ、基底部分と実質的に平行な方向で延びている。それら複数のリブ要素は、そのマウスピースの周りに、少なくとも１つの輪部を画定し得る。
【００５０】
それらリブ要素の上を乗り越えて、患者の唇で封止することにより、そのマウスピースが口の中に正しく導入されていることが確実になる。
【００５１】
前述のように、マウスピースの外側表面上に、環状突起部を配置することができ、複数のリブ要素は、マウスピース前面と、その環状突起部との間に配置される。
【００５２】
更なる代替案では、マウスピースは、その外側表面上に形成されている、少なくとも１つの環状突起部を含み得るものであり、各環状突起部は、マウスピース前面から離れて配置されている。各環状突起部は、マウスピース前面と実質的に平行となるように、位置合わせすることができる。一実施形態では、マウスピースの外側表面の周りに延びる、単一の環状突起部が存在する。単一の環状突起部が設けられている場合には、その環状突起部は、ユーザの唇の形状に合致するように成形することができる。
【００５３】
この単一の環状突起部の成形により、口の中でのＭＤＩ装置の正しい位置決めを確実にするために、患者が唇を押し付けることが可能な、当接部又は停止部がもたらされる。
【００５４】
別の実施形態では、上述の少なくとも１つの環状突起部は、３つの環状突起部を含み、それら３つの環状突起部のそれぞれが、マウスピースの外側表面の周りに延びている。それら３つの環状突起部のそれぞれは、複数の部分に分割することができる。
【００５５】
このことは、患者が、それら環状突起部を越えたマウスピースの領域との良好な封止を達成するために、それら環状突起部を越えて、自身の唇を配置するように促されるという利点を有する。そうすることによって、患者は、自身の歯もまた、マウスピースの開放端を妨害する位置にではなく、マウスピースの周りに配置せざるを得ない傾向にある。
【００５６】
マウスピース前面が、第１部分軸に対して角度付けされている実施形態に加えて、アクチュエータノズルを、基底部分に対して上向きに角度付けすることにより、その基底部分に対して上向きに角度付けされた噴霧を生じさせることができる。
【００５７】
本発明の更に別の態様によれば、定量バルブを有するキャニスタと、上述のようなアクチュエータハウジングとを備える、定量吸入装置が提供され、この定量バルブは、アクチュエータハウジングの基底部分内に形成されている、アクチュエータ座部と係合するように動作可能である。
【００５８】
典型的には、そのような分配装置は、バルブが下向きの状態で使用され、このバルブは、重力送り方式であるため、そのバルブは浸漬管を有さない。バルブが上向きの状態で使用される分配装置内では、浸漬管が必要とされる。浸漬管は、噴射剤系製剤中のプライマの喪失により、及び／又は、薬剤懸濁液の不均質性により、製剤の分配時に、その管を上昇させるために数回の作動を要する可能性があるという問題を提示し得る。
【００５９】
当然ながら、そのような定量吸入装置は、定量バルブを介してキャニスタから分配される薬剤のプルームが、水平方向に対して効果的に上向きに角度付けされる可能性がより高く、かつ／又は、上の前歯によって妨害される可能性がより低いことにより、患者によって受け取られる薬剤の、頬側堆積及び舌堆積、並びに歯及び唇上の堆積による損失が、実質的に低減されるという点で、そのアクチュエータによって与えられる利点を有するものである。
【００６０】
本発明の更なる態様によれば、アクチュエータを備える定量吸入装置の製造方法が提供され、このアクチュエータは、軸を有するノズルオリフィスからのエアロゾル噴霧を送達するように、かつ、その定量吸入装置のユーザが、そのユーザの口蓋に向けてノズルオリフィス軸を方向付けしやすくなるように構成されている。上述の実施形態のそれぞれでは、ユーザは、そのようにノズルを方向付ける傾向を有する。
【００６１】
本発明の追加的な更なる態様によれば、ヒト患者における肺疾患の処置方法が提供され、この方法は、マウスピースを有するアクチュエータを備える、定量吸入装置を準備することであって、このアクチュエータが、軸を有するノズルオリフィスからのエアロゾル噴霧を送達するように、かつ、患者が、その患者の口蓋に向けてノズルオリフィス軸を方向付けしやすくなるように構成されていることと、患者が、自身の口の中にマウスピースを挿入することと、息を吸い込みながら、この定量吸入装置を作動させることとを含む。
【００６２】
本発明の追加的なまた更なる態様によれば、ヒト患者における肺疾患の処置方法が提供され、この方法は、マウスピースを有するアクチュエータを備える、定量吸入装置を準備することであって、このアクチュエータが、軸を有するノズルオリフィスからのエアロゾル噴霧を送達するように、かつ、患者が、その患者の口蓋に向けてノズルオリフィス軸を方向付けしやすくなるように構成されていることと、患者が、自身の口の中にマウスピースを挿入することと、ノズルオリフィスを自身の口蓋に向けて位置合わせすることと、息を吸い込みながら、この定量吸入装置を作動させることとを含む。
【００６３】
本発明のまた更なる態様によれば、ヒト患者における肺疾患の処置方法が提供され、この方法は、マウスピースを有するアクチュエータを備える、定量吸入装置を準備することであって、このアクチュエータが、ノズルオリフィスからのエアロゾル噴霧を送達するように構成されていることと、そのアクチュエータマウスピースの少なくとも一部分を、患者の口の中に配置することと、口蓋に向けてノズルオリフィス軸を方向付けることと、息を吸い込みながら、この定量吸入装置を作動させることとを含むことにより、ノズルオリフィス軸が、本質的に水平な角度で口腔内に方向付けられた場合に結果として生じるであろう、弾道舌堆積の量と比較して、結果として生じるエアロゾルプルームの弾道舌堆積が低減される。この方法の好ましい態様では、患者は、作動及び吸入の前に、このマウスピースの外側の周りに、自身の歯を配置する。
【００６４】
本発明はまた、マウスピースを有するアクチュエータを含む、定量吸入装置と、上述の方法のうちのいずれかに従ってその装置を使用するための、患者に対する取扱説明書のセットとを備える、キットも提供する。
【図面の簡単な説明】
【００６５】
本発明をより良く理解するために、ここで、例として、以下の添付図面を参照するものとする。
【図１Ａ】第１のタイプの従来のアクチュエータの側断面図である。
【図１Ｂ】図１ａアクチュエータの正面図である。
【図２Ａ】第２のタイプの従来のアクチュエータの側断面図である。
【図２Ｂ】図２ａアクチュエータの正面図である。
【図３Ａ】本発明によるアクチュエータの第１の実施形態の側断面図である。
【図３Ｂ】図３ａのアクチュエータの正面図である。
【図４】キャニスタを含む、図３ａ及び図３ｂのアクチュエータの側断面図である。
【図５Ａ】本発明によるアクチュエータの第２の実施形態の側断面図である。
【図５Ｂ】図５ａのアクチュエータの正面図である。
【図６】本発明によるアクチュエータの第３の実施形態の側断面図である。
【図７Ａ】図６に類似しているが、本発明によるアクチュエータの別の実施形態の側断面図である。
【図７Ｂ】図７ａのアクチュエータの側面図である。
【図８】図７ｂに類似しているが、本発明によるアクチュエータの別の実施形態の側面図である。
【図９】図７ｂに類似しているが、本発明によるアクチュエータの別の実施形態の側面図である。
【図１０】図７ｂに類似しているが、本発明によるアクチュエータの別の実施形態の側面図である。
【図１１】図７ｂに類似しているが、本発明によるアクチュエータの別の実施形態の側面図である。
【図１２】図７ｂに類似しているが、本発明によるアクチュエータの別の実施形態の側面図である。
【図１３Ａ】図７ａに類似しているが、本発明によるアクチュエータの別の実施形態の側断面図である。
【図１３Ｂ】図１３ａのアクチュエータの正面図である。
【発明を実施するための形態】
【００６６】
本発明は、特定の実施形態に関して、いくつかの図面を参照して説明されるが、本発明は、それらに限定されるものではない。説明される図面は、概略的なものに過ぎず、限定するものではない。これらの図面中、一部の要素のサイズは、例示の目的のために、誇張されている場合があり、正確な縮尺で描かれてはいない。
【００６７】
用語「垂直」、「水平」、「頂部」、「底部」、「上方」、「下方」、「左」、「右」などは、本明細書で使用されるとき、それら図面の特定の向きに言及するものであり、これらの用語は、本明細書で説明される具体的実施形態に対する限定ではない。
【００６８】
ＭＤＩアクチュエータは、一般に、キャニスタ保持部分若しくは管状ハウジング部分、及び管状マウスピース部分を備え、管状マウスピース部分は、管状ハウジング部分を通って延びる軸に対して角度付けされている。管状ハウジング部分の閉鎖底端部には、ステムソケット及び出口オリフィス若しくはアクチュエータノズルを備える、ノズルブロックが載置されている。このアクチュエータの底部には、親指グリップが設けられている。管状マウスピース部分は、円形、楕円形、又は偏長形の断面を有し得る。この管状マウスピース部分は、開口部を有し、その開口部は、その最も短い内側寸法及び外側寸法が、一般に１３ｍｍよりも大きく、あるいは、その最も長い内側寸法及び外側寸法が、一般に２０ｍｍよりも大きく、あるいは、内面積及び外面積が、一般に３００ｍｍ２よりも大きいものである。
【００６９】
用語「偏長形」とは、本明細書で使用されるとき、主として１つの次元での伸長によって、正方形又は円形の形態から逸脱している形状を指す。
【００７０】
ＭＤＩ装置（ＭＤＩアクチュエータハウジング、及び薬剤のキャニスタ）の通常動作では、薬剤のプルームが、出口オリフィス又はアクチュエータノズルから、管状マウスピース部分内へと生成され、その管状マウスピース部分を通って、患者によって吸入される。しかしながら、上述のように、従来の装置から薬剤が分配される場合、頬側口腔内に、実質的かつ望ましくない、薬剤の堆積が存在する傾向がある。
【００７１】
用語「噴霧軸」とは、本明細書で使用されるとき、出口オリフィス又はアクチュエータノズルの中心から開始して、マウスピースの端面まで、又はマウスピースの端面を通って延びる、仮想線若しくは仮想半直線を指す。本明細書で説明される一部の実施形態では、噴霧軸は、マウスピースの端面の中心まで、又はマウスピースの端面の中心を通って延びている。図中では、噴霧軸は、矢印５５、１５５、９５５、及び矢印１１５５によって示されている。
【００７２】
噴霧は、この噴霧軸に沿って位置合わせされたプルームとして、方向付けることができる。
【００７３】
頬側堆積の大部分は、舌が、ＭＤＩ装置から放出されるプルームの弾道標的となることから生じる可能性が高いことを示すために、実験を行った。公有の、個人の頭部の磁気共鳴画像（magnetic resonance imaging；ＭＲＩ）走査を使用して、ＭＤＩ装置を使用する薬剤送達の間の、舌の位置を特定し、更に、一部が切り取られたアクチュエータを使用して測定を実行したところ、口内に見出される堆積の殆どが、喉の奥ではなく、舌の上に存在する可能性が高いことが明らかとなった。このことは、臨床的及び技術的なＭＤＩ分野の双方の範囲内での、一般的誤解とは対照的である。それゆえ、単純に舌堆積を回避することによって、ＭＤＩ薬剤治療の効率が、大幅に改善される可能性がある。
【００７４】
本発明は、ＭＤＩ噴霧が、ある角度で上向きに口腔内へ効果的に放出されることにより、弾道舌堆積を実質的に低減するか、又は弾道舌堆積を排除する、いくつものアクチュエータ実施形態を提供する。口の中へ上向きに噴霧を角度付けするための、２つの主要な方法が存在し、第１の方法は、キャニスタの頂部を、顔面から離れる方向に傾斜させるように、患者（又は、ＭＤＩ装置のユーザ）を促すことであり、第２の方法は、キャニスタ及び／又はマウスピースに対して、出口オリフィス又はアクチュエータノズルを上向けに角度付けすることである。更には、上向きに角度付けされた出口オリフィス又はアクチュエータノズル（及び／又は、マウスピース）と、キャニスタの頂部を顔面から離れる方向に傾斜させるように、患者を促すこととの組み合わせもまた、弾道舌堆積を低減するために有益である。
【００７５】
以下で説明される実施形態では、アクチュエータは、マウスピースを角度付けされた向きで使用することを、より快適又は簡便なものにすることによって、そのアクチュエータを顔面から離れる方向に傾斜させるように患者を促す。一実施形態では、このアクチュエータのマウスピースは、上向きに方向付けられた噴霧を提供するように、上向きに角度付けされている。他の実施形態では、このアクチュエータのマウスピースの端部は、使用時に、上向きに方向付けられた噴霧を提供するために、上向きにマウスピースを向けるように患者を促すべく、角度付けされている。更なる実施形態では、出口オリフィス又はアクチュエータノズルが、上向きに方向付けられた噴霧を生成するように、ノズルブロックが角度付けされている。更には、以下でより詳細に説明されるように、これらの実施形態の組み合わせもまた可能である。
【００７６】
理想的には、一部の実施形態では、このアクチュエータはまた、その外側表面上に、そのアクチュエータが一部を形成しているＭＤＩ装置を使用する患者に対して快適かつ直感的な、少なくとも歯に関する場所決め位置も提供し得る。
【００７７】
更には、一部の実施形態では、このアクチュエータハウジングは、マウスピースの外側表面上、若しくは外側表面内に、患者の唇を上に置いても違和感があるトポグラフィ若しくはテクスチャを備え、かつ／又は、唇とマウスピースのその領域との間に封止を形成することを困難なものにする、特徴部を設けることができる。マウスピースに沿って更に、その開放端から離れる方向に、唇が直感的に間違いなく封止することが可能な、平滑な外側表面領域を設けることによって、患者の口腔内にマウスピースを更に押し込むように、患者を促すことができる。この方式で、その平滑封止領域に患者の唇が到達することは、患者の歯を、そのマウスピースの開放端から噴出することになる薬剤噴霧の進路内に残したままするのではなく、それらの歯を、マウスピースの外側の周りに配置するように押し込む傾向がある。
【００７８】
上述のように、噴霧が舌を越えて舌の上方を通過し、口腔又は頬側口腔の全容積の内部で完全に蒸発する機会が与えられるように、水平から約３０度の角度で、口腔内へ上向きに発射するアクチュエータを設計することによって、弾道舌堆積を回避することができる点を実証するために、一部が切り取られた裏側区画を有する、従来のＭＤＩアクチュエータハウジングを使用して、実験を行った。アクチュエータの出口に対する舌の近接性を示す、一部が切り取られたアクチュエータを使用して、インビボ測定を実行した。ＭＤＩ装置の放出用量の顕微鏡試料もまた、アクチュエータマウスピースから５ｃｍ離れた距離にスライドを配置することによって収集したところ、放出された噴霧と一直線上にあり、５ｃｍでのスライドよりも、現実の状況では遥かにマウスピースに近接している（典型的には、１．５ｃｍ〜２．５ｃｍ）舌は、望まれない噴霧の衝撃及び堆積に関する、顕著な標的を提示することが明らかとなった。
【００７９】
一実施形態では、このアクチュエータから放出される噴霧は、２０〜５０度の、好ましくは約３０度の、水平から上向きの角度である。
【００８０】
ＭＤＩ送達及び頬側堆積に影響を及ぼす別の主要因は、吸入器の使用の間の、アクチュエータ出口に対する歯の近接性、特に上の前歯の近接性である。ＭＤＩ装置のメーカーが推奨する、それらの装置の使用方式に関しては、バリエーションの度合いが大きいように思われる。例えば、一部のメーカーは、マウスピースの周りに歯を配置するように、患者に指示しているが、他のメーカーは、マウスピースの周りに唇を配置するように患者に指示しているものの、歯の位置に関する指示は与えられていない。残念ながら、メーカーの取扱説明書は、必ずしも、丁寧に読み込まれることも、又は指示が守られることもないことで知られており、それゆえ装置は、好ましくは常に、正しい使用を直感的に促すように設計されるべきである。
【００８１】
一部が切り取られたアクチュエータを採用することによって、唇のみがマウスピースの周りに配置され、かつまた歯がマウスピースの周りに配置されない場合には、それらの歯自体が、ＭＤＩ送達に対する大きい障害を作り出し、結果として、それらの歯に対する、放出された噴霧の高レベルの弾道衝撃を伴う恐れがあることが確認されている。
【００８２】
現行のアクチュエータの水平方向の噴霧送達に起因する、舌の薬剤衝撃の問題点を、上向きの噴霧送達の角度を有することによって克服する、ＭＤＩアクチュエータハウジングが必要とされることに加えて、放出された噴霧の発射方向から外れた、アクチュエータの外側の正しい位置に、直感的に患者が歯を配置することとなるような方式で、アクチュエータが設計されることもまた、必要とされている。
【００８３】
本発明による実施形態を説明する前に、従来のＭＤＩアクチュエータハウジングの一実施形態を、図１及び図２を参照して説明するものとする。
【００８４】
図１ａは、中を通って延びる軸２０を有する、実質的に中空の管状ハウジング部分１５と、実質的に中空の管状マウスピース部分２５とを備える、従来のＭＤＩアクチュエータハウジング１０の側断面図を示す。管状ハウジング部分１５は、開放端又は遠位端１５ｃと、閉鎖端又は近位端１５ｂとを有し、この閉鎖端又は近位端は、図に示されるように、管状ハウジング部分１５の底端部又は下端部に配置され、基底部分を形成している。閉鎖端又は近位端１５ｂ内部には、サンプ領域４０と流体連通しているアクチュエータ座部又はステムソケット３５と、出口オリフィス又はアクチュエータノズル４５とを備える、ノズルブロック３０が載置されている。管状ハウジング部分１５の閉鎖端又は近位端１５ｂの外側表面上には、軸２０に実質的に垂直な基底部分内に、親指グリップ５０が設けられている。
【００８５】
管状マウスピース部分２５は、管状ハウジング部分１５の閉鎖端又は近位端１５ｂに隣接する近位端を備え、部分的円錐状移行部２６を介して、基底部分に接続されている。管状マウスピース部分２５はまた、マウスピース端面９０を備える、開放端又は遠位端も有し、この管状マウスピース部分は、その近位端から、その遠位端に向けた方向で延びており、実質的に、出口オリフィス又はアクチュエータノズル４５の中心からマウスピース端面９０の中心に延びる軸５５に合わせて揃えられている。この実施形態では、噴霧は、矢印によって示されるように、出口オリフィス又はアクチュエータノズル４５から、軸５５の方向に方向付けられる。マウスピース端面９０は、マウスピース前面を画定しており、このマウスピース前面は、図１ａでは、実質的に、ハウジング部分１５の軸と平行であり、マウスピース部分２５の軸が存在する平面に対して垂直である。この実施形態では、マウスピース前面９０はまた、基底部分が存在する平面に対しても垂直である。
【００８６】
図１ｂは、図１ａのアクチュエータハウジングの正面図を示すものであり、この図中に見ることが可能な、図１ａを参照して上述された特徴部は、同じ参照番号を使用して示されている。
【００８７】
薬剤を収容しているキャニスタを、実質的に軸５５に沿って噴霧が方向付けられる方式と同様の方式で、アクチュエータハウジング内に挿入することができる点が、以下の図２ａ及び図２ｂの説明から容易に理解されるであろう。
【００８８】
図２ａは、中を通って延びる軸１０２０を有する、実質的に中空の管状ハウジング部分１０１５と、実質的に中空の管状マウスピース部分１０２５とを備える、従来のＭＤＩアクチュエータハウジング１０００の側断面図を示す。管状ハウジング部分１０１５は、サンプ領域１０４０と流体連通しているアクチュエータ座部又はステムソケット１０３５と、出口オリフィス又はアクチュエータノズル１０４５とを備える、ノズルブロック１０３０を有する。管状マウスピース部分１０２５はまた、マウスピース端面１０９０を備える、開放端又は遠位端も有し、この管状マウスピース部分は、その近位端から、その遠位端に向けた方向で延びており、実質的に、出口オリフィス又はアクチュエータノズル１０４５の中心からマウスピース端面１０９０の中心に延びる軸１０５５に合わせて揃えられている。この実施形態では、図示されていないが、噴霧は、出口オリフィス又はアクチュエータノズル１０４５から、軸１０５５の方向に方向付けられる。
【００８９】
図２ｂは、図２ａに示されるアクチュエータの正面図を示すものであり、この図中に見ることが可能な、図２ａを参照して上述された特徴部は、同じ参照番号を使用して示されている。
【００９０】
薬剤を収容しているキャニスタ（図示せず）が、管状ハウジング部分１０１５内部に装着されることにより、そのキャニスタのバルブステムが、ノズルブロック１０３０内部に、具体的にはアクチュエータ座部又はステムソケット１０３５内部に配置される。このキャニスタの上端部は、管状ハウジング部分１０１５の開放端又は遠位端１０１５ｃを越えて延出している。このキャニスタの上端部に対する下向きの圧力が、バルブステムに関連付けられているバルブを作動させて、所定量の薬剤を、サンプ領域１０４０内に放出させ、出口オリフィス又はアクチュエータノズル１０４５へと通過させることにより、軸１０５５の方向で管状マウスピース部分１０２５を通過するように方向付けられた、噴霧（図示せず）が生成される。上述のように、基底部分及び親指グリップ１０５０は、生成された噴霧の角度に対して水平基準を提供する平面内に存在しており、この平面は、例えば、点線１０５５によって示されるように、実質的に０度である。
【００９１】
本発明の一実施形態によれば、ＭＤＩアクチュエータハウジングは、口の中に挿入された場合に、上の歯が、そのアクチュエータの、マウスピース部分の上向きに角度付けされた頂部区画と管状ハウジング部分との間に形成されている凹部内に、快適かつ直感的に置かれるように設計されている。
【００９２】
図３ａでは、中を通って延びる軸１２０を有する、実質的に中空の管状ハウジング部分１１５と、実質的に中空の管状マウスピース部分１２５とを備える、ＭＤＩアクチュエータハウジング１００の側断面図が示される。管状ハウジング部分１１５は、開放端又は遠位端１１５ｃと、閉鎖端又は近位端１１５ｂとを有し、この閉鎖端又は近位端は、管状ハウジング部１１５の底端部又は下端部に配置され、基底部分を形成している。閉鎖端又は近位端１１５ｂ内部には、サンプ領域１４０と流体連通しているアクチュエータ座部又はステムソケット１３５と、出口オリフィス又はアクチュエータノズル１４５とを備える、ノズルブロック１３０が載置されている。基底部分を形成している閉鎖端又は近位端１１５ｂの外側表面上には、親指グリップ１５０が設けられている。
【００９３】
マウスピース部分１２５は、管状ハウジング部分１１５の閉鎖端又は近位端１１５ｂに隣接する近位端を備える。管状マウスピース部分１２５はまた、マウスピース端面１９０を備える開放端又は遠位端も有し、このマウスピース部分は、その近位端から、その遠位端に向けた方向で延びている。マウスピース端面１９０は、マウスピース前面を画定している。
【００９４】
この実施形態では、マウスピース部分１２５は、屋根区画１８０及び床区画１２５ｂを有し、屋根区画１８０は、床区画１２５ｂに対して上向きに角度付けされている。出口オリフィス又はアクチュエータノズル１４５は、その出口オリフィス又はアクチュエータノズルの中心とマウスピース前面１９０の中心とを結ぶ線（図示せず）に対して、上向きに角度付けされている。
【００９５】
更には、マウスピース部分１２５の屋根区画１８０は、このアクチュエータハウジング１００を含むＭＤＩ装置の使用の間に、患者が上の歯を位置決めすることが可能な、横桟部１８５を備えるように成形されている。この横桟部１８５は、分配されている薬剤の噴霧を、歯が遮らないという効果を有する。
【００９６】
この図では、管状ハウジング部分１１５は、基底部分及び関連の親指グリップ１５０が存在している平面に垂直な鉛直面に対して、角度付けされて示されている。出口オリフィス又はアクチュエータノズル１４５は、親指グリップ１５０及び基底部分に対して上向きに角度付けされていることにより、基底部分及び関連の親指グリップ１５０が存在している平面に対して、１０度〜５０度、より好ましくは３０度の、遠位方向で上向きの角度を有する、噴霧軸（１５５）を実現している。この噴霧の上向きの角度付けは、その噴霧を、舌から離れる方向で、舌を越えて舌の上方に、かつ口腔又は頬側口腔内に高く放射することにより、舌及び歯に対する弾道衝撃が実質的に低減され、又は更に排除される効果を有する。図４の吸入器内で使用されるアクチュエータに関しては、この噴霧は、プルームの形態となることが理解されるであろう。したがって、アクチュエータノズル１４５の上向き角度は、屋根区画１８０から十分に離れて放射するように選択される。この屋根区画の上向き角度は、好適には、ノズル区画の上向き角度に等しいか、又はそれよりも大きいものである。
【００９７】
図３ｂは、図３ａのアクチュエータの正面図を示すものであり、この図中に見ることが可能な、図３ａを参照して上述された特徴部は、同じ参照番号を使用して示されている。
【００９８】
図４は、薬剤６５を収容しているキャニスタ６０が、図３ａ及び図３ｂのアクチュエータハウジング１００の管状ハウジング部分１１５内部に装着されることにより、そのキャニスタ６０のバルブステム７０が、ノズルブロック１３０内部に、具体的にはアクチュエータ座部又はステムソケット１３５内部に配置されていることを示す。このキャニスタの上端部６０ａは、管状ハウジング部分１１５の開放端又は遠位端１１５ｃを越えて延出している。このキャニスタの上端部６０ａに対する下向きの圧力が、バルブステム７０に関連付けられているバルブを作動させて、所定量の薬剤を、サンプ領域１４０内に放出させ、出口オリフィス又はアクチュエータノズル１４５へと通過させることにより、噴霧軸１５５を中心としたプルームの形態で、管状マウスピース部分１２５を通過するように方向付けられた、噴霧（図示せず）が生成される。
【００９９】
図５ａは、本発明によるＭＤＩアクチュエータハウジング１１００の第２の実施形態の側断面図を示し、図５ｂは、その正面図を示す。アクチュエータハウジング１１００は、ハウジング部分９１５の軸９２０に垂直であり、かつ、親指グリップ９５０、またそれゆえ管状ハウジング部分９１５の基底部分が存在する、水平面又は基準平面に実質的に平行な、点線によって示される水平面に対して、上向きに角度付けされている管状マウスピース部分１１２５との組み合わせを有する。管状ハウジング部分９１５の閉鎖端又は近位端内部には、出口オリフィス又はアクチュエータノズル９４５を有する、ノズルブロック９３０が載置されており、このノズルブロック９３０は、軸９２０に合わせて揃えられている。この場合、アクチュエータノズル９４５は、管状ハウジング部分９１５の底部又は基底部分に、より近接して配置されている。管状マウスピース部分１１２５は、管状ハウジング部分９１５の閉鎖端又は近位端から、基準平面に対して上向きに角度付けされた方向で延びている。
【０１００】
出口オリフィス又はアクチュエータノズル９４５もまた、基底部分及び親指グリップ９５０が存在している水平面に対して、上向きに角度付けされていることにより、そこから、親指グリップが存在している水平面に実質的に平行な（破線として示される）水平面に対して角度θを形成している噴霧軸（矢印１１５５によって示されるもの）に沿って、噴霧を分配することができる。角度θは、２０度〜５０度、より好ましくは２０度〜４０度、最も好ましくは２５度〜３５度の範囲とすることができる。具体的には、３０度の上向き角度が、頬側堆積の低減、特に舌堆積の低減に、特に効果的であることが見出されている。用語「水平面」とは、本明細書で使用されるとき、図５ａで示されるような特定の向きに関するものであることを理解されたい。
【０１０１】
この実施形態は、そのようなアクチュエータハウジングを含むＭＤＩ装置を使用する際、患者に、ハウジング部分が顔面から離れる方向に角度付けされた状態で、管状マウスピース１１２５を口の中で角度付けさせるだけではなく、噴霧を上向きに角度付けすることにより、その噴霧が、患者の舌を越えて気道内へ通過することも確実にする。
【０１０２】
出口オリフィス又はアクチュエータノズル９４５の位置を低くすることにより、管状マウスピース部分１１２５の内側最上表面上の、薬剤の堆積が低減される。理想的には、噴霧は、噴霧軸１１５５に沿って位置合わせ及び中心合わせされている、プルームであり、この噴霧軸１１５５は、出口オリフィス又はアクチュエータノズル９４５の中心から開始して、管状マウスピース部分１１２５の端面の中心を通過する、線（又は、半直線）として形成されている。
【０１０３】
図示のように、出口オリフィス又はアクチュエータノズル９４５は、矢印１１５５によって示されるような、上向きに方向付けられた噴霧を生成するものであり、この噴霧は、水平面に対して角度θであり、実質的に端面又はマウスピース前面１１９０の中心で、管状マウスピース部分１１２５から出射される。
【０１０４】
上向きに角度付けされた管状マウスピース部分と、上向きに角度付けされた出口オリフィス又はアクチュエータノズルとの組み合わせは、その出口オリフィス又はアクチュエータノズルからの噴霧が、舌を越えて通過し、その舌の上の堆積が最小限に抑えられることを確実にするために役立つ。
【０１０５】
図５ａを参照して説明される実施形態の変更例では、管状マウスピース部分を延長することができ、図７ａ、図７ｂ、及び図１０〜図１２を参照して以下で説明されるように、少なくとも１つの環状輪部を追加することができる。少なくとも１つの環状輪部を追加することにより、その装置を口の中に深く挿入する必要があること、及び、歯を管状マウスピース部分の外側に置く必要があることの指標が与えられる。
【０１０６】
図６は、本発明によるＭＤＩアクチュエータハウジングの第３の実施形態を示す。アクチュエータハウジング２００は、図１ａ及び図１ｂに示される従来のアクチュエータハウジング１０と類似しているが、管状マウスピース部分２２５は、その管状マウスピース部分２２５の軸に垂直ではないマウスピース前面を画定している、端面２９０を有する。図１ａ及び図１ｂを参照して前述されている要素は、同じ参照番号を有するものであり、ここでは再び説明されない。
【０１０７】
管状マウスピース部分２２５は、出口オリフィス又はアクチュエータノズル４５の中心から端面２９０の中心に延びる、噴霧軸５５を有する。端面又はマウスピース前面２９０は、管状ハウジング部分１５の軸２０に対して、及び管状マウスピース部分２２５の軸５５に垂直な平面５６に対して、角度付けされている。図６では、軸５５に垂直な平面５６とマウスピース前面２９０との間の角度は、βとして示されている。典型的には、角度βは、１０〜５０度、好ましくは実質的に３０度である。管状ハウジング部分１５の軸２０に対する、このマウスピース前面の角度は、典型的には１０〜５０度、好ましくは実質的に３０度である。図示のように、マウスピース部分の軸５５が、管状ハウジング部分１５の軸２０に垂直である、この実施形態では、端面又はマウスピース前面２９０の、管状ハウジング部分の軸に対する角度と、管状マウスピース部分の軸に垂直な平面に対する角度とは、当然ながら等しい。
【０１０８】
角度付けされている、管状マウスピース部分２２５の端面２９０を有することによって、患者は、アクチュエータ２００を、顔面から離れる方向で後方に傾斜させるように促され、噴霧は、自身の口腔に対して上向きに方向付けられることになる。端面２９０は、図６に示されるようなアクチュエータハウジングを有するＭＤＩ装置の、正しい位置決め及び位置合わせに関する、視覚的かつ触覚的な方向付けの手掛りを与えるものである。
【０１０９】
図６は、図７〜図１４を参照して以下で説明される実施形態に関する基礎を形成するものであるが、これは、それらの実施形態のそれぞれが、管状ハウジング部分の軸に対して、及び管状マウスピース部分の軸に垂直な平面に対して角度付けされている、マウスピース端面若しくはマウスピース前面を有しているためである。しかしながら、これらの追加的特徴部はまた、上述の（図３Ａ〜図５Ａに示される）他の実施形態にも組み込むことが可能である点を理解するべきである。これらの実施形態のそれぞれによるアクチュエータハウジングが組み込まれているＭＤＩ装置を使用する際に、患者に指標を与えるための追加的特徴部が、マウスピース部分内に、又はマウスピース部分上に設けられている。
【０１１０】
図７〜図１３ａ、及び図１３ｂのアクチュエータハウジングは、図１ａ及び図１ｂに示される従来のアクチュエータ１０、並びに図６に示される実施形態によるアクチュエータとの、類似点を有する。前述されている要素は、同じ参照番号を有するものであり、ここでは再び説明されない。
【０１１１】
図７ａ及び図７ｂは、管状ハウジング部分の軸に対して、及び管状マウスピース部分の軸に垂直な平面に対して角度付けされている、端面又はマウスピース前面３９０を有する、管状マウスピース部分３２５に加えて、その端面又はマウスピース前面３９０に隣接し、かつ離れて配置されている、マウスピース部分３２５の外側表面上に形成された環状輪部３９５のセットを有する、ＭＤＩアクチュエータハウジング３００を示す。各環状輪部は、端面又はマウスピース前面３９０と実質的に平行となるように配置されている。
【０１１２】
環状輪部３９５のセットを設けることにより、最適化された使用のための、アクチュエータ３００の正しい向きの指標が与えられ、これら環状輪部３９５のセットにより、患者は、ある角度でアクチュエータ３００を傾斜させない限り、マウスピース部分３２５との封止を作り出すことを阻止される。
【０１１３】
アクチュエータ３００を使用するＭＤＩ装置を、ある角度で使用するように患者を促すことに加えて、環状輪部３９５のセットはまた、それを乗り越えて患者の歯を配置することが可能な、棚部も提供する。更には、これら環状輪部は、その上で唇を封止するには違和感がある領域をもたらすことにより、患者は、それらの輪部を越えた、そのマウスピース管の平滑領域に対して自身の唇を封止することができるように、自身の口腔内に、そのマウスピースを更に押し込むように直感的に促される。唇と歯との距離は限られているため、このことは、患者がまた、自身の歯も、噴出している噴霧プルームをそれらの歯が妨害する恐れのある、そのマウスピースの開放端に、それらの歯を横断させて位置決めするのではなく、そのマウスピースの外側の周りに自身の歯を配置しなければならないことを、確実にするために役立つ。このことは、口が完全に開放され、気道を遮るものがないことを確実にする。
【０１１４】
３つの輪部を含む環状輪部３９５のセットが示されているが、任意の好適な数の輪部を設けることができる点が理解されるであろう。
【０１１５】
図８は、図７ｂに類似しているが、環状輪部４９５のセットが、マウスピース部分４２５の端面又はマウスピース前面４９０に隣接し、かつ離れて配置されて、管状マウスピース部分４２５の外側表面上に形成されており、それら環状輪部４９５のセットの各環状輪部が、患者に、そのマウスピースに沿った不十分な距離に自身の唇を配置することを更に躊躇させることが可能な、不連続要素のセットを備える、ＭＤＩアクチュエータハウジング４００を示す。上述のように、それら全ての要素が口の内側にあり、かつ、患者の唇が管状マウスピース部分４２５を包み込まない限りは、封止が作り出されることはない。
【０１１６】
これら不連続要素は、管状マウスピース部分４２５上に、規則的な間隔で配置されているように示されているが、これらの要素はまた、管状マウスピース部分の周りで、かつ端面又はマウスピース前面４９０から離れて延びる方向の双方で、不規則な間隔で配置することもできる点が、容易に理解されるであろう。
【０１１７】
図９は、管状マウスピース部分５２５を有する、ＭＤＩアクチュエータハウジング５００を示すものであり、この管状マウスピース部分５２５は、端面又はマウスピース前面５９０に隣接して位置決めされ、かつ離れて配置されている、その外側表面上に形成されたリブ要素５９５のセットを有する。図１ａ及び図１ｂを参照して前述されている要素は、同じ参照番号を有するものであり、ここでは再び説明されない。リブ要素５９５のセットは、マウスピース部分５２５の周りに、規則的な間隔で配置され、端面又はマウスピース前面５９０から離れる方向で延びている。端面又はマウスピース前面５９０と共に、これらリブ要素５９５のセットもまた、端面又はマウスピース前面５９０から遠く離れた、それらリブ要素の端部を越えて、唇が封止することができるように、このアクチュエータが口の中に十分遠くまで挿入されている場合に、患者の唇と管状マウスピース部分５２５との間に、確実に封止を形成することができるように、アクチュエータ５００を正しい向きに位置合わせする。これらのリブ要素は、任意の好適な形状のものとすることができ、一実施形態では、歯が、管状ハウジング部分１５の閉鎖端１５ｂに配置されているノズルブロック３０の出口オリフィス又はアクチュエータノズル４５（図１ａ）と端面又はマウスピース前面５９０との間の、空気流路から外れるように、患者の歯に対する快適な置き場所を提供するように成形することができる。
【０１１８】
図示の実施形態では、これらのリブ要素は、管状マウスピース部分５２５の周りに、規則的な間隔で配置されているが、それらのリブ要素は、何らかの他の方式で（すなわち、規則的な間隔又は不規則な間隔のいずれかで）離れて配置することができる点が、容易に理解されるであろう。例えば、上の歯に対する場所を提供するための、管状マウスピース部分の外側表面の上側部分上に、より多くのリブ要素を設けて、その管状マウスピース部分の外側表面の下側部分上には、より少ないリブ要素を設けることができ、かつ／又は、上側表面上のリブ要素間の間隔を、下側表面上のリブ要素間の間隔よりも小さくして、それらリブ要素間の間隔を、その管状マウスピース部分の周りで変化させることもできる。あるいは、上側表面上のリブ要素間の間隔を、下側表面上のリブ要素間の間隔よりも大きくして、それらリブ要素間の間隔を、その管状マウスピース部分の周りで変化させることもできる。
【０１１９】
更には、図１１及び図１２を参照して以下でより詳細に説明されるように、口の中にマウスピースが挿入される量を制限する、環状突起部（図示せず）を設けることができる。
【０１２０】
図１０は、端面又はマウスピース前面６９０を有する管状マウスピース部分６２５を有する、ＭＤＩアクチュエータハウジング６００を示す。図１ａ及び図１ｂを参照して前述されている要素は、同じ参照番号を有するものであり、ここでは再び説明されない。環状輪部６９５が、マウスピース部分６２５の外側表面上に設けられ、端面又はマウスピース前面６９０から離れて配置されており、この環状輪部６９５は、患者の唇の形状に近似するように、挟み込み特徴部６９５ａを両側に備えて成形されているため、患者は、自身の唇を突き合わせるためのガイドを有することになる。この唇と環状輪部６９５との突き合わせは、歯が管状マウスピース部分６２５に跨り、空気流路を遮らないように、アクチュエータハウジング６００の管状マウスピース部分６２５が、患者の口の中に十分遠くまで挿入されることを確実にする。
【０１２１】
図１１は、唇及び口が、管状マウスピース部分７２５に沿って十分遠くに存在していない限り、患者が封止を作り出すことを阻止するための特徴部と、アクチュエータハウジングのマウスピース部分を、患者が口の中に過度に遠くまで挿入することを防ぐための特徴部との、２つの特徴部を組み合わせた、ＭＤＩアクチュエータハウジング７００を示す。この実施形態では、管状マウスピース部分７２５は、図６〜図１０を参照して説明された実施形態と同様の方式の、端面又はマウスピース前面７９０を有する。
【０１２２】
溝付き端部７９０ａが、端面又はマウスピース前面７９０に隣接して、マウスピース部分７２５の外側表面内に設けられており、それと共に、環状輪部７９５が、そこから離れて配置されている。環状輪部７９５は、アクチュエータ３００の環状輪部３９５のセット（図７ｂ）のうちの１つ、又はアクチュエータ６００の環状輪部６９５（図１０）と類似しているが、患者の唇用の突き合わせ部を形成するようには成形されていない。しかしながら、環状輪部７９５は、環状輪部６９５、６９５ａと同様に、すなわち、患者の唇用の突き合わせ部を形成するように成形することができる点が、理解されるであろう。この実施形態では、環状輪部７９５は、アクチュエータ７００を、患者が口の中に過度に遠くまで挿入することを防ぐ。
【０１２３】
マウスピースの端部は、溝付きである必要はなく、一連の突起部、凹部、又は穴を、代替として設けることにより、そのマウスピース部分の外側表面と患者の唇との間に、封止が形成されることを防ぐことができる点が、容易に理解されるであろう。
【０１２４】
この方式で、管状マウスピース部分の周りに封止を形成することが可能となるように、アクチュエータハウジングのマウスピース部分が、十分遠くまで挿入されることを確実にする特徴部と、アクチュエータハウジングが、顔面から離れる方向に角度付けされるように促す特徴部と、アクチュエータハウジングのマウスピース部分が、口の中に過度に遠くまで挿入されることを防ぐ特徴部とを組み合わせることにより、そのようなアクチュエータハウジングが組み込まれているＭＤＩ装置の位置決め及び使用に関する、患者にとって有用なガイドが提供される。
【０１２５】
図１２は、唇及び口が、管状マウスピース部分８２５に沿って十分遠くに存在していない限り、患者が封止を作り出すことを阻止するための特徴部と、アクチュエータハウジングのマウスピース部分を、患者が口の中に過度に遠くまで挿入することを抑止するための特徴部との、２つの特徴部を組み合わせた、ＭＤＩアクチュエータハウジング８００を示す。この実施形態では、管状マウスピース部分８２５は、図６〜図１１を参照して説明された実施形態と同様の方式の、角度付けされた端面又はマウスピース前面８９０を有する。
【０１２６】
この端面又はマウスピース前面８９０に隣接して、穴８９０ａの輪部が設けられており、それと共に、環状輪部８９５が、そこから離れて配置されている。環状輪部８９５は、アクチュエータハウジング８００のマウスピース部分８２５を、患者が口の中に過度に遠くまで挿入することを防ぐ。
【０１２７】
図示の実施形態では、これらの穴は、管状マウスピース部分８２５の周りに、規則的な間隔で配置されているが、それらの穴は、何らかの他の方式で（すなわち、規則的な間隔又は不規則な間隔のいずれかで）離れて配置することができる点が、容易に理解されるであろう。例えば、管状マウスピース部分の外側表面の上側部分上に、より多くの穴を設けて、その管状マウスピース部分の外側表面の下側部分上には、より少ない穴を設けることができ、かつ／又は、それらの穴の間隔を、その管状マウスピース部分の周りで変化させることもできる。
【０１２８】
マウスピース部分内には、穴の輪部を２つ以上設けることができる点が、容易に理解されるであろう。それらの穴の輪部は、各穴が、マウスピース部分の軸に平行に延びる線を形成するように、互いに位置合わせすることができる。１つの輪部を構成する穴はまた、別の輪部を構成する穴と互い違いになるように配置されることにより、その管状マウスピース部分内で、ハニカム型配置を形成することもできる。
【０１２９】
図１１の実施形態と同様の方式で、管状マウスピース部分の周りに封止を形成することが可能となるように、アクチュエータハウジングのマウスピースが、口の中に十分遠くまで挿入されることを確実にする特徴部と、アクチュエータハウジングのハウジング部分が、顔面から離れる方向に角度付けされるように促す特徴部と、アクチュエータハウジングのマウスピースが、口の中に過度に遠くまで挿入されることを防ぐ特徴部とを組み合わせることにより、そのようなアクチュエータハウジングが組み込まれているＭＤＩ装置の位置決め及び使用に関する、患者にとって有用なガイドが提供される。
【０１３０】
穴８９０ａの輪部の代替案として、管状マウスピース部分の周りに封止を形成することが可能となるように、アクチュエータハウジングのマウスピースが、口の中に十分遠くまで挿入されることを確実にする、凹部の輪部を、端面又はマウスピース前面に隣接して設けることができる（図示せず）。この凹部の輪部は、１つの輪部の凹部が、対応する別の輪部の凹部と、マウスピース部分の軸に平行に延びる方向で位置合わせされている状態で、少なくとも１つの輪部を画定し得る。これらの凹部は、穴に関して上述された方式と同じ方式で、離れて（すなわち、規則的な間隔又は不規則な間隔で）配置することができる。１つの輪部を構成する凹部はまた、別の輪部を構成する凹部と互い違いになるように配置されることにより、その管状マウスピース部分内で、ハニカム型配置を形成することもできる。上述のように、患者の口の中に挿入されるマウスピース部分の量を制限するために、環状突起部を設けることができる。
【０１３１】
当然ながら、穴８９０ａの輪部は、管状マウスピース部分の周りに封止を形成することが可能となるように、アクチュエータハウジングのマウスピースが、口の中に十分遠くまで挿入されることを確実にする、端面又はマウスピース前面に隣接して設けられる突起部の輪部（図示せず）によって置き換えることもできる。この突起部の輪部は、少なくとも１つの輪部を画定し得るものであり、上述のように配置することができる。上述のように、患者の口の中に挿入する必要がある、マウスピース部分の量を制限するために、環状突起部を設けることができる。
【０１３２】
図１３ａは、本発明によるＭＤＩアクチュエータハウジング９００の別の実施形態の側断面図を示す。アクチュエータハウジング９００は、中を通って延びる軸９２０を有する、管状ハウジング部分９１５と、図６に示される管状マウスピース部分と同じである、管状マウスピース部分２２５とを備える。図６を参照して説明されているものと同じ要素は、全く同じ番号が付されている。図１３ｂは、正面から見た、図１３ａのアクチュエータを示す。
【０１３３】
管状ハウジング部分９１５の閉鎖端又は近位端内部には、出口オリフィス又はアクチュエータノズル９４５を有する、ノズルブロック９３０が載置されており、このノズルブロック９３０は、軸９２０に合わせて揃えられている。この場合、ノズルブロック９３０は、管状ハウジング部分９１５の底部又は基底部分に、より近接して配置されている。管状マウスピース部分２２５は、管状ハウジング部分９１５の閉鎖端又は近位端から、基底部分及び親指グリップ９５０が存在している平面と実質的に平行な方向で延びている。図示の実施形態では、この平面は水平面であるが、アクチュエータハウジング９００の向きに従って、この平面を任意の他の角度で方向付けすることができる点が、容易に理解されるであろう。
【０１３４】
しかしながら、この実施形態では、出口オリフィス又はアクチュエータノズル９４５が、基底部分及び親指グリップ９５０に対して上向きに角度付けされていることにより、噴霧軸（矢印９５５によって示されるもの）に沿って中心合わせされたプルームとして、そこから分配される噴霧は、それら基底部分及び親指グリップが存在する平面によって画定されている水平面に対して、角度αを形成する。角度αは、２０度〜５０度、より好ましくは２０度〜４０度、最も好ましくは２５度〜３５度の範囲とすることができる。具体的には、３０度の上向き角度が、頬側堆積の低減、特に舌堆積の低減に、最も効果的であることが見出されている。
【０１３５】
図１３ａ、図１３ｂの実施形態は、そのようなアクチュエータハウジングを含むＭＤＩ装置を使用する際、患者に、ハウジング部分が顔面から離れる方向に角度付けされた状態で、管状マウスピース２２５を口の中で角度付けさせるだけではなく、角度αで噴霧を上向きに角度付けすることにより、その噴霧が、患者の舌を越えて気道内へ通過することも確実にする。
【０１３６】
ノズルブロック９３０の位置、特に出口オリフィス又はアクチュエータノズル９４５の位置を低くすることにより、管状マウスピース部分２２５の内側最上表面上の、薬剤の堆積が低減される。理想的には、噴霧は、出口オリフィス又はアクチュエータノズル９４５の中心と、管状マウスピース部分２２５の端面又はマウスピース前面２９０の中心とを結ぶ線に合わせて揃えられる。
【０１３７】
図７〜図１２の実施形態を参照して説明される特徴部のうちの任意の１つを、図１３ａ及び図１３ｂを参照して説明されるような、上向きに角度付けされた出口オリフィス又はアクチュエータノズルと組み合わせることが可能である点が、理解されるであろう。
【図１Ａ】
2018533440.tif 000003
【図１Ｂ】
2018533440.tif 000004
【図２Ａ】
2018533440.tif 000005
【図２Ｂ】
2018533440.tif 000006
【図３Ａ】
2018533440.tif 000007
【図３Ｂ】
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【図４】
2018533440.tif 000009
【図５Ａ】
2018533440.tif 000010
【図５Ｂ】
2018533440.tif 000011
【図６】
2018533440.tif 000012
【図７Ａ】
2018533440.tif 000013
【図７Ｂ】
2018533440.tif 000014
【図８】
2018533440.tif 000015
【図９】
2018533440.tif 000016
【図１０】
2018533440.tif 000017
【図１１】
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【図１２】
2018533440.tif 000019
【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【国際調査報告】
2018533440.tif 000022
2018533440.tif 000023
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