(57)【要約】  ペンダントおよびパッチを備える生理信号モニタリングシステム。ペンダントは、データストアおよびプロセッサを含むシステムオンチップ（ＳｏＣ）を有する。パッチは、クレードル、およびフレキシブルプリント回路基板（ＰＣＢ）と機械的かつ電気的に接続される複数の電極を有する。パッチのクレードルと取り外し可能に連結された場合、ペンダントは、患者の心臓からの電気信号を複数の電極から受信し、かつ、当該信号をデータストアに格納するか、または当該信号をリモートコンピューティングデバイスに送信するかのいずれかをする。単一チャネルパッチ構成は、少なくとも８．０センチメートル（ｃｍ）離れて位置決めされる２つの電極を含む。２チャネルパッチ構成は、同様に離間した３つの電極を使用する。取外し可能補助コンポーネントは、筋電図（ＥＭＧ）、脳電図（ＥＥＧ）、体温、心拍数、歩数計、血圧、パルスオキシメトリ、呼吸数、姿勢／身体方向および睡眠モニタリングなどの生理入力を受信するよう各々が構成される、ペンダントのデバイスインターフェースに接続し得る。
2018511422.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
データストアおよびプロセッサを含むシステムオンチップ（ＳｏＣ）を有するペンダントと、
クレードル、およびフレキシブルプリント回路基板（ＰＣＢ）と電気通信するよう構成される複数の電極を有するパッチと
を備え、
前記ペンダントは、前記パッチの前記クレードルと取り外し可能に連結し、
前記プロセッサは、患者の心臓からの電気信号を前記複数の電極のうちの少なくとも１つから受信し、前記電気信号を心電図（ＥＣＧ）データとして前記データストアに格納する、
生理信号モニタリングシステム。
【請求項２】
前記パッチの前記複数の電極は、ＲＡ電極およびＬＬ電極としてそれぞれ定義される、前記電気信号を検出する第１電極および第２電極をさらに含み、前記ＲＡ電極と前記ＬＬ電極とは、少なくとも８．０センチメートル（ｃｍ）離れて位置決めされる、請求項１に記載の生理信号モニタリングシステム。
【請求項３】
前記パッチの前記複数の電極は、ＬＡ電極として定義される、前記電気信号を検出する第３電極をさらに含み、前記ＬＡ電極と前記ＬＬ電極とは、少なくとも８．０ｃｍ離れて位置決めされる、請求項２に記載の生理信号モニタリングシステム。
【請求項４】
前記ペンダントは、耐水筐体、および前記電気信号を検出する複数の集積電極をさらに有する、請求項１から３のいずれか一項に記載の生理信号モニタリングシステム。
【請求項５】
前記ペンダントは、少なくとも１つの取外し可能補助コンポーネントから信号通信を各々が受信する少なくとも１つのデバイスインターフェースを有する、請求項１から４のいずれか一項に記載の生理信号モニタリングシステム。
【請求項６】
前記少なくとも１つの取外し可能補助コンポーネントは、ケーブルハーネス、格納可能モニタデバイスおよび指式電極アダプタからなる群から選択される、請求項５に記載の生理信号モニタリングシステム。
【請求項７】
前記ペンダントの前記プロセッサはさらに、筋電図（ＥＭＧ）、脳電図（ＥＥＧ）、体温、心拍数、歩数計、血圧、パルスオキシメトリ、呼吸数、姿勢／身体方向および睡眠モニタリングからなる群から選択されるタイプの生理入力を前記少なくとも１つの取外し可能補助コンポーネントから受信する、請求項５または６に記載の生理信号モニタリングシステム。
【請求項８】
前記ペンダントは、前記プロセッサによる前記電気信号および前記生理入力の少なくとも一方の受信を開始する記録起動ボタンを有する、請求項７に記載の生理信号モニタリングシステム。
【請求項９】
前記ペンダントは、最大で３６グラムの重量がある、請求項１から８のいずれか一項に記載の生理信号モニタリングシステム。
【請求項１０】
データストア、プロセッサおよび送信器を含むシステムオンチップ（ＳｏＣ）を有するペンダントと、
クレードル、およびフレキシブルプリント回路基板（ＰＣＢ）と電気通信するよう構成される複数の電極を有するパッチと
を備え、
前記ペンダントは、前記パッチの前記クレードルと取り外し可能に連結し、
前記プロセッサは、患者の心臓からの電気信号を前記複数の電極のうちの少なくとも１つから受信し、前記電気信号を心電図（ＥＣＧ）データとしてセルラネットワークアクセスポイントおよび基地局の少なくとも一方に送信するよう前記送信器を動作させ、前記基地局は、コンピュータ、携帯情報端末（ＰＤＡ）およびスマートフォンからなる群から選択されるデバイスタイプである、
生理信号モニタリングシステム。
【請求項１１】
前記送信器は、前記電気信号を無線で送信する集積アンテナをさらに含む、請求項１０に記載の生理信号モニタリングシステム。
【請求項１２】
前記パッチの前記複数の電極は、ＲＡ電極およびＬＬ電極としてそれぞれ定義される、前記電気信号を検出する第１電極および第２電極をさらに含み、前記ＲＡ電極と前記ＬＬ電極とは、少なくとも８．０センチメートル（ｃｍ）離れて位置決めされる、請求項１０または１１に記載の生理信号モニタリングシステム。
【請求項１３】
前記パッチの前記複数の電極は、ＬＡ電極として定義される、前記電気信号を検出する第３電極をさらに含み、前記ＬＡ電極と前記ＬＬ電極とは、少なくとも８．０ｃｍ離れて位置決めされる、請求項１２に記載の生理信号モニタリングシステム。
【請求項１４】
前記ペンダントは、少なくとも１つの取外し可能補助コンポーネントから信号通信を各々が受信する少なくとも１つのデバイスインターフェースを有する、請求項１０から１３のいずれか一項に記載の生理信号モニタリングシステム。
【請求項１５】
前記ペンダントの前記プロセッサはさらに、筋電図（ＥＭＧ）、脳電図（ＥＥＧ）、体温、心拍数、歩数計、血圧、パルスオキシメトリ、呼吸数、姿勢／身体方向および睡眠モニタリングからなる群から選択されるタイプの生理入力を前記少なくとも１つの取外し可能補助コンポーネントから受信し、前記プロセッサは、前記セルラネットワークアクセスポイントおよび前記基地局の少なくとも一方に前記生理入力を送信するよう前記送信器を動作させる、請求項１４に記載の生理信号モニタリングシステム。
【請求項１６】
電気信号として生成される生理イベントをモニタリングする方法であって、
クレードルおよび複数の電極を有するパッチと、データストアおよびプロセッサを有するペンダントとを設ける段階と、
前記ペンダントが前記パッチの前記クレードルに取り外し可能に連結されることを、前記プロセッサを用いて判断する段階と、
前記電気信号を前記パッチの前記複数の電極から受信するよう前記ペンダントの前記プロセッサを動作させる段階と
を備える方法。
【請求項１７】
少なくとも１つの取外し可能補助コンポーネントを前記ペンダントに電気的に接続する段階と、
筋電図（ＥＭＧ）、脳電図（ＥＥＧ）、体温、心拍数、歩数計、血圧、パルスオキシメトリ、呼吸数、姿勢／身体方向および睡眠モニタリングからなる群から選択されるタイプの生理入力を前記少なくとも１つの取外し可能補助コンポーネントから受信する段階と、
前記生理入力をセルラネットワークアクセスポイントおよび基地局の少なくとも一方に送信するよう前記ペンダントの送信器を動作させる段階と
をさらに備える、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記電気信号を基地局に送信するよう前記ペンダントの送信器を動作させる段階をさらに備える、請求項１６または１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記パッチから受信された前記電気信号を表す心電図（ＥＣＧ）データをデータストアに格納する段階をさらに備える、請求項１８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願  本願は、２０１５年４月１３日に本願の発明者により出願された、「ペンダント型生理信号モニタならびに関連するシステムおよび方法」という発明の名称の米国仮特許出願第６２／１４６，７４０号に係る米国特許法第１１９条（ｅ）項に基づく利益を主張する。当該出願における開示内容が本明細書における開示との一貫性がない範囲を除き、当該出願の全内容が参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本願は、２０１４年７月２２日に本願の発明者により出願された、「心臓イベントモニタリングシステム」という発明の名称の審査係属中の米国特許出願公開第２０１４０３３６４９１号明細書に関連する。当該出願は、その結果として、２０１４年３月５日に本願の発明者により出願された、「心臓イベントモニタリングシステム」という発明の名称の米国特許第９，１９８，５９０号明細書の継続出願であり、その米国特許法第１２０条に基づく利益を主張する。当該出願は、その結果として、２００６年１０月１８日に本願の発明者により出願された、「心臓イベントモニタリングシステム」という発明の名称の米国特許第８，９８３，５８３号明細書の継続出願であり、その米国特許法第１２０条に基づく利益を主張する。各出願における開示内容が本明細書における開示内容との一貫性がない範囲を除き、各出願の全内容が、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００３】
本願は、２０１２年６月１８日に本願の発明者により出願された、「モバイルモニタリングデバイスおよびコンピュータシステムでの処理パターンの使用」という発明の名称の米国特許第８，９５４，１３７号明細書にも関連する。当該出願は、その結果として、２００５年５月２４日に本願の発明者により出願された、「モバイルモニタリングデバイスおよびコンピュータシステムでの処理パターンの使用」という発明の名称の米国特許第８，２０４，５８０号明細書の継続出願であり、その米国特許法第１２０条に基づく利益を主張する。当該出願は、その結果として、２００４年５月２５日に本願の発明者により出願された、「基地局と通信する無線ＥＣＧモバイルデバイス」という発明の名称の米国仮特許出願第６０／５７４，２６８号に係る米国特許法第１１９条（ｅ）項に基づく利益を主張する。各出願における開示内容が本明細書における開示内容と一貫性がない範囲を除き、各出願の全内容が、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００４】
本願はさらに、２０１３年６月４日に出願された、「モバイルモニタリングデバイスおよびコンピュータシステムでの協調処理」という発明の名称の米国特許第８，９８３，５８７号明細書に関連する。当該出願は、２０１０年５月１１日に出願された、「モバイルモニタリングデバイスおよびコンピュータシステムでの協調処理」という発明の名称の米国特許第８，４８３，８０７号明細書の一部継続出願である。当該出願は、２００５年５月２４日に出願された、「モバイルモニタリングデバイスおよびコンピュータシステムでの協調処理」という発明の名称の米国特許第７，７１５，９０５号明細書の継続出願であり、２００４年５月２５日に出願された、「基地局と通信する無線ＥＣＧモバイルデバイス」という発明の名称の米国仮特許出願第６０／５７４，２６８号の利益を主張する。各出願における開示内容が本明細書における開示内容と一貫性がない範囲を除き、各出願の全内容が、本明細書に組み込まれる。
【０００５】
本願はさらにまた、２０１３年４月２２日に本願の発明者により出願された、「心房細動検出」という発明の名称の米国特許第９，１３１，８６７号明細書に関連する。当該出願は、その結果として、２００９年９月２２日に出願された、「心房細動検出」という発明の名称の米国特許第８，４２８，７０５号明細書の継続出願であり、その米国特許法第１２０条に基づく利益を主張し、かつ、その結果として、２００５年３月７日に出願された、「心房細動検出」という発明の名称の米国特許第７，５９６，４０５号明細書の継続出願であり、その米国特許法１２０条に基づく利益を主張する。当該出願における開示内容が本明細書における開示内容と一貫性がない範囲を除き、当該出願の全内容が本明細書に組み込まれる。
【０００６】
本発明は概して、生理信号およびパラメータの医療モニタリングのためのシステムおよび方法に関し、より詳細には、携帯型ＥＣＧモニタリング用統合ＥＣＧセンサを備えるウェアラブルデバイスならびに関連するシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００７】
心臓疾患は、米国における主な死因である。一部の患者は、臨床現場外での長期のＥＣＧモニタリングから恩恵を受け得る。例えば、心房細動および心筋虚血は、偶発的に生じ得る。一部の症状は、患者の兆候なく生じ得る。心筋虚血は、持続的かつ重大である場合、心筋梗塞（心臓発作）につながり得る。心筋梗塞の間、電気生理学的な変化がＥＣＧモニタリングデバイスにより検出され得る。多くの偶発的な心臓の病状を正確に診断して効果的に治療するために、医療専門家は、そのような症状の頻度および期間に関する正確かつタイムリーな情報を受け取る必要がある。
【０００８】
継続的なホルターモニタまたはイベントモニタなどを用いる従来の長期のＥＣＧモニタリングでは、モニタの取り付けは通常、モニタリングデバイスを受け入れる患者の皮膚の準備を伴う。男性からは、胸毛が剃られ得るか、または刈り取られ得る。皮膚は、皮膚の死滅細胞を除去するためにすりむかれ、洗浄される。電極配置の訓練を受けた技師が、接着剤で電極を皮膚に貼る。そのような従来のモニタの各電極は、絶縁配線に取り付けられ、絶縁配線は、患者の身体にわたってある距離で増幅器まで通される。増幅器は、さらなる処理に備え、ＥＣＧ信号を増幅するよう設計されている。そのようなモニタリングシステムはしばしば、最長で１ヶ月にわたって患者により装着される。
【０００９】
上述のもののような従来型の長期モニタリングシステムは、多数の問題を呈している。例えば、電極を取り付けるための準備の際のすりむきはしばしば、患者の皮膚に炎症を残す。患者は使用中、電極が皮膚から外れないように、電極に接続されている配線を引っ張らないよう注意する必要がある。その強い接着剤を用いた電極を取り外すことは、患者に痛みを伴うであろう。さらに、特定のタイプの電極は、金属製電極の皮膚との接点における導電性を向上させるために、皮膚のすぐそばでジェルを用いる必要がある。ジェルに長時間さらされると、皮膚に炎症を起こすであろう。従来型の長期モニタリングソリューションに関連するこれらのおよび他の不快要因により、患者は、ＥＣＧモニタを医療スタッフにより指示されるとおりに使用するのをためらうかもしれない。
【００１０】
従来型のＥＣＧモニタの多くの欠点への対処を試みる代替的な健康モニタリングシステム設計が存在する。例えば、当技術分野において知られている、モニタ実装のいくつかは、リストバンドまたは指輪など、患者が簡便かつ快適に装着できるよう設計されている衣料製品に基づいている。また、例えば、いくつかのモニタは、センサおよびデータ通信手段を備えるイヤホンとして実装される。しかしながら、そのようなモニタのさらに隆起したプロファイルにより、依然として、当該デバイスの装着が不快なものになり得、また、そのようなデバイスの使用では誤りが生じやすくなり得る。さらに、現在利用可能なタイプの医療／健康モニタリングソリューションは通常、異なる生理学的パラメータをモニタリングするのに独立したデバイスを必要とする。いくつかの既存のデバイスは、良くても、限定的な同時モニタリングまたは互換性が可能であるだけである。
【００１１】
Ｌｉらによる米国特許出願公開第２０１４／０２４３６１２号明細書は、血圧、血中酸素レベルおよび心電図（ＥＣＧ）信号を示すパルス波形を同時にモニタリングするためのポータブルハンドヘルドデバイスを開示する。当該デバイスからのデータは、オンボードで、ローカルのコンピュータ化されたデバイスで、また、リモートサーバベースのシステムで解析され得る。しかしながら、この多機能ハンドヘルドデバイスは、様々なタイプのモニタリングコンポーネントの互換性をサポートしない。
【００１２】
Ｃｈａｎらによる米国特許出願公開第２０１２／０２５９２３３号明細書は、少なくとも１つの「クラウド」サーバを用いて、歩行できる患者の生理的状態（患者の心拍数、心拍リズムモホロジ、呼吸および血圧など）をリモートでモニタリングするための無線方法を開示する。当該デバイスからのデータは、オンボードで、ローカルのコンピュータ化されたデバイスで、および／またはリモートサーバベースのシステムで解析され得る。しかしながら、上述のＬｉらによる実装と同様に、この多機能リモートモニタは、様々なタイプのモニタリングコンポーネントの互換性をサポートしない。
【００１３】
複数のモニタリングタイプ間でのシームレスな互換性をサポートするデバイスは現在、存在していない。その結果、個人用および医療用の両方のための、当該分野における一般的な実装例の欠点を克服する、ますます快適で簡便なモニタリングデバイスに対するニーズが存在する。
【００１４】
定義目的で、心臓からの信号収集のための既知の技術が、本発明の設計を理解するのに有用であり得る。ここで、図５Ａ、図５Ｂおよび図５Ｃを参照すると、人の心臓から収集されたＥＣＧ信号が、正規化されたベクトルとして表され得る。導体を用いてＥＣＧ信号を測定する場合に考慮され得る２つのタイプのベクトルは、四肢誘導および胸部誘導を含む。図５Ａにおいて例示されるように、四肢誘導は、患者の身体の前側面の周囲に配置され得る。図５Ｂにおいて例示されるように、胸部誘導は、心臓の横断面上でベクトルをモニタリングし得る（例えば、上方から見るかのように、患者の体幹の周囲に配置される）。これらの誘導タイプの各々は、患者の心臓の電気インパルスについての情報を含み得る明瞭な出力を生成し得る。図５Ｃは、四肢誘導および胸部誘導の両方のサンプル出力を示すグラフである。既知である市販のＥＣＧモニタリング製品は、四肢誘導についてのベクトルである誘導Ｉおよび誘導ＩＩならびに胸部誘導についてのベクトルであるＶ１およびＶ２を利用する。 
【００１５】
本発明の開示を容易にすべく従来技術の特定の態様が記載されているが、出願人は、これらの技術的態様を決して放棄しておらず、特許請求された発明は、本明細書において記載される従来の技術的態様の１または複数を包含し得ることが想定されている。本発明は、上述の現在の利用可能性および先行技術の問題および欠点の１または複数に対処し得る。しかしながら、本発明は、多数の技術領域における他の問題および欠点に対処する際に有用であると実証され得ることが想定されている。従って、特許請求された発明は、本明細書において記載される特定の問題または欠点のいずれかへの対処に限定されるものと、または本明細書における段階および機能を図示するために用いられる、本発明の特定の実施形態に限定されるものと、必ずしも解釈されるべきではない。
【００１６】
この背景技術の情報は、本発明に関連する可能性があると出願人が考える情報を明らかにするために提供される。先述の情報のいずれかが本発明に対する先行技術を構成すると認めることは、必ずしも意図されておらず、そのように解釈されるべきでもない。この言及または説明は、知識についての文書、行為もしくは事項またはそれらの任意の組み合わせが、優先日おいて、公表されていたか、公知であったか、一般常識の一部であったか、もしくはそうでなければ、該当法令条項に基づく先行技術を構成すること、または本明細書が関係するあらゆる問題を解決するための試みに関連すると知られていることを認めるものではない。
【発明の概要】
【００１７】
上記内容を念頭に置いて、本発明の実施形態は、モニタリングシステムを用いて患者の健康状態をモニタリングするためのシステムおよび方法に関する。本発明は、事実上無限に多様である生理学的パラメータのモニタリングのより効率的な手法をユーザに対して有利に提供するように、クライアントにより処理される重要な心拍情報を記録および無線通信し得る、患者装着用のＥＣＧデバイスを備え得る。本明細書において提案されるものなどのシステムおよび方法は、費用を有利かつ飛躍的に低減し得ることで、より多数の人々が自分についての医療関連情報を取得し、また当該医療関連情報にアクセスすることを可能にし得る。本明細書において提案されるものなどのシステムおよび方法は、現在存在する技術と比較して多くの便宜および多用途性を有利に提供し得る。本明細書において提案されるものなどのシステムおよび方法は、多用途モニタリングの効率的かつ費用対効果が高い手段を有利に提供し得、様々な異なるモニタリング機能を潜在的に組み込み得る。
【００１８】
より具体的には、本発明は、ペンダントおよびパッチを有する生理信号モニタリングシステムを含み得る。ペンダントは、データストアおよびプロセッサを含み得るシステムオンチップ（ＳｏＣ）を有し得る。パッチは、クレードル、およびフレキシブルプリント回路基板（ＰＣＢ）と電気通信するよう構成される複数の電極を有し得る。ペンダントは、パッチのクレードルと取り外し可能に連結し得る。
【００１９】
ペンダントは、患者の心臓からの電気信号を複数の電極から受信し得る。ペンダントのプロセッサは、電気信号をＥＣＧデータとしてデータストアに格納するよう動作し得る。パッチの単一チャネル構成は、少なくとも８．０センチメートル（ｃｍ）離れて位置決めされる２つの電極（右腕ＲＡ電極および左脚ＬＬ電極）を含み得る。パッチの２チャネル構成は、第３電極（左腕ＬＡ電極）を、ＬＡ電極とＬＬ電極とが同様に少なくとも８．０ｃｍ離れて位置決めされるように追加し得る。
【００２０】
ペンダントは、以下のタイプの生理入力、つまり、筋電図（ＥＭＧ）、脳電図（ＥＥＧ）、体温、心拍数、歩数計、血圧、パルスオキシメトリ、呼吸数、姿勢／身体方向および睡眠モニタリングのうちの少なくとも１つを伝達するよう構成される少なくとも１つの取外し可能補助コンポーネントから信号通信を受信するよう各々が構成されるある程度の数のデバイスインターフェースにより特徴付けられ得る。
【００２１】
本発明の方法の態様は、上述のようにパッチおよびペンダントコンポーネントを提供する段階と、ペンダントがパッチのクレードルに取り外し可能に連結されることを判断する段階と、上述の電気信号および／または生理入力を受信するようペンダントのプロセッサを動作させる段階とを含み得る。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本発明の実施形態に従ったペンダント型生理信号モニタのペンダントコンポーネントおよび例示的付属品の分解図である。
【００２３】
【図２】本発明の実施形態に従ったペンダント型生理信号モニタのペンダントコンポーネントの組立斜視図である。
【００２４】
【図３】本発明の実施形態に従ったペンダント型生理信号モニタのペンダントコンポーネントに実装されるシステムオンチップ（ＳｏＣ）の概略ブロック図である。
【００２５】
【図４Ａ】本発明の実施形態に従ったペンダント型生理信号モニタの２つの例示的な単一チャネルパッチコンポーネントの正面概略図である。
【００２６】
【図４Ｂ】本発明の実施形態に従ったペンダント型生理信号モニタの例示的な２チャネルパッチコンポーネントの正面概略図である。
【００２７】
【図５Ａ】当技術分野において知られている標準ＥＣＧの四肢誘導を示すグラフである。
【００２８】
【図５Ｂ】当技術分野において知られている標準ＥＣＧの胸部誘導を示すグラフである。
【００２９】
【図５Ｃ】当技術分野において知られている、図５Ａの四肢誘導および図５Ｂの胸部誘導の例示的ＥＣＧ出力を示すグラフである。
【００３０】
【図６】本発明の実施形態に従った、組立てられたペンダント型生理信号モニタの正面図および側断面図である。
【００３１】
【図７】本発明の実施形態に従ったペンダント型生理信号モニタに実装されるキャリアコンポーネントの例示的なクレードルの正面図、側立面図、後部立面図、斜視図および概略図である。
【００３２】
【図８】本発明の実施形態に従った、コンピュータシステムの例示的な形態の機械のブロック図表示である。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
ここで、本発明は、本発明の好ましい実施形態が示される添付図面を参照して、以下でより十分に説明される。しかしながら、本発明は、多くの異なる形態で具現され得、本明細書に記載される実施形態に限定されるものとして解釈されるべきではない。むしろ、これらの実施形態は、本開示が十分かつ完全なものとなり、本発明の範囲を当業者に十分に伝えるように提供される。当業者は、本発明の実施形態の以下の説明が例示的なものであり、決して限定を意図するものではないことを認識する。本発明の他の実施形態は、本開示の利益を有するような当業者に対して、これら自体を容易に示唆するであろう。本明細書全体にわたって、同様の番号は、同様の要素を指す。
【００３４】
以下の詳細な説明は、例示の目的で多くの具体例を含むが、当業者であれば誰でも、以下の詳細に対する多くの変形および変更が本発明の範囲内にあることを理解するであろう。従って、本発明の以下の実施形態は、本発明に対するいかなる一般性も失うことなく、かつ、本発明に限定を課すことなく、記載される。
【００３５】
本発明のこの詳細な説明において、当業者は、「上」、「下」、「上方」、「下方」などの方向を表す用語および他の同様の用語が、図面を参照する読者の便宜上用いられることに留意すべきである。また、当業者は、この説明が、本発明の原理から逸脱することなく、位置、向きおよび方向を伝える他の用語を含み得ることに注意すべきである。
【００３６】
さらに、この詳細な説明において、当業者は、「概して」、「実質的に」、「主に」および他の用語など、量に関する修飾語が、概して、言及される物体、特性または質が、言及対象の大部分を構成することを意味するために用いられることに留意すべきである。これらの用語のいずれの意味も、それが用いられる文脈に依存し、当該意味は、明示的に変更され得る。
【００３７】
本開示の全体にわたって、本発明は、ペンダント型生理信号モニタリングシステム、パッチモニタシステム、パッチモニタ、パッチシステム、パッチペンダント、パッチデバイス、多目的パッチモニタ、パッチ心拍数モニタ、パッチ、モニタ、コンピュータプログラム製品、コンピュータプログラム、製品、システム、デバイスおよび方法と称され得る。さらに、本発明は、生理的状態のモニタリングに概して関連していると称され得る。当業者であれば、この用語が本発明の範囲に影響を及ぼさないことを理解するであろう。
【００３８】
ペンダント型生理信号モニタの例示的な方法およびシステムならびに関連するシステムおよび方法が、本明細書において以下で説明される。以下の説明において、例示的な実施形態の十分な理解を提供するために、説明の目的で、数多くの具体的な詳細が記載される。しかしながら、これらの具体的な詳細を省いても、および／または本明細書で示されるもの以外の詳細の異なる組み合わせを用いても、本発明は実施され得ることは、当業者には明らかであろう。故に、特定の実施形態は、限定ではなく、説明を単純にする目的で示される。
【００３９】
様々な図面および付随する本文により示され、また説明される本発明の実施形態は、複数の生理信号を有利に収集およびモニタリングすることが可能なデバイス、システムおよび／または方法を提供する。このデバイスは、正式な医療環境（医療的に規定される形態）において、または、一般的な健康およびフィットネスに関心がある人々を対象とした公衆への販売に利用可能である、医師の処方が不要な（ＯＴＣ）デバイスとして、用いられ得る。
【００４０】
生理信号モニタリングシステムの実施形態は、２つの主要コンポーネント、つまり、筐体により収納され得る電気素子を有する第１コンポーネント（以下、ペンダントと称される）と、ペンダントが取り外し可能に取り付けられるよう構成され得るクレードルを有する第２コンポーネント（以下、キャリアと称される）とを備え得る。当業者であれば、本明細書において開示されるペンダントが、（以下で例示されるように）様々な物理的かつ電気的に互換性があるキャリア設計と組み合わせて配置され得ることを認識するであろう。
【００４１】
ここで図１および図２を参照すると、本発明の一実施形態に従って、ペンダント１０５は、現在当技術分野において公知であるＥＣＧモニタリングシステムソリューションの寸法よりおよそ６０％小さいことがあり得る全体寸法２０５により特徴付けられる耐水筐体１０７を有利な特徴とし得る。限定的でない例として、独立した送信器ボードを特徴とするシステムと比較した際のそのような寸法の低減は、当技術分野において公知のとおり、集積アンテナ１２０を介した無線通信の実行など、プログラマブル機能の実行が可能な単一のシステムオンチップ（ＳｏＣ）１１０を用いることにより可能にされ得る。限定的でない例として、ペンダント１０５は、限定的でない例として、（以下に説明される）パッチなどのキャリアコンポーネントとの交換可能な接続を容易にし得る様々なデバイスインターフェース１３０、および限定的でない例として、ケーブルハーネス１４０（例えば、３ワイヤケーブルまたは５ワイヤケーブル）、格納可能モニタデバイスおよび／または指先電極アダプタ１５０など、様々な付属デバイスも有し得る。
【００４２】
本発明の様々な実施形態に従ったペンダント１０５の他の特徴は、以下の電気素子、つまり、記録起動ボタン１６０、データストレージ３ｘｘ（限定的でない例として、およそ２．７５ギガバイトを３０日間保持する記憶容量）、２つまたはそれより多い通信チャネルをサポートするためのデータポートおよび／またはＩＢＭ互換ＰＣ用またはＭＡＣ用の接続ポートの１または複数を含み得る。
【００４３】
ペンダント１０５の電気素子は、全デバイス機能を発揮するよう構成され得る。限定的でない例として、ペンダント１０５は、生体信号の収集、評価および相互通信の各動作を有利に実行するのに必要な回路を保持するよう構成され得る。また、限定的でない例として、ペンダント１０５の電気素子は、いくらかの数またはタイプの入力データチャネルを所与の時点で収集、記録および／または解析する能力を有し得る。また、限定的でない例として、ペンダント１０５の電気素子は、無線データ送信（例えば、セルラネットワーク通信、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、ＺｉｇＢｅｅ（登録商標）、ＷｉＦｉ）を介して、および／またはデバイスの外部のコンピューティング機器への有線接続（例えば、ＵＳＢ、マイクロＵＳＢ）を介してデータ抽出、システム更新および他のデータ操作機能を実行するよう構成され得る。ペンダント１０５は、ユーザインタフェース（限定的でない例として、集積型指先ＥＣＧ電極１５５、液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）、タッチスクリーンディスプレイ、指示灯、電源スイッチ／ボタンおよび記録起動ボタン１６０の１または複数）も有し得る。
【００４４】
ここで図３を参照し、図１の参照を続けると、ＳｏＣ１１０は通常、信号増幅器３２０に接続され得る、少なくとも１つの入力コネクタ３１０を含み得る。増幅器３２０は、ＥＣＧリード線の導体と電気的に接触し得る。限定的でない例として、増幅器３２０は、統合配線システムを介して、導体から信号を受信し得る。導体からの信号は、増幅され得、その後Ａ／Ｄ変換部３３０により変換され得る。限定的でない例として、Ａ／Ｄ変換部３３０は、増幅器３２０からの信号をデジタル化するよう構成され得、信号をフィルタリングするための、または信号処理および生理的状態の特定を実行するためのフィルタを任意選択的に含み得る。増幅および変換された信号は、中間結果を提供すべく、かつ、ペンダント１０５の外部のコンピューティングリソースへの送信の前に情報を格納すべくフィルタリング機能および処理機能を実装するためのデータストア３４０およびプロセッサ３５０を含み得る処理およびストレージ回路に送られ得る。限定的でない例として、ＳｏＣ１１０にローカルに、またはペンダント１０５からリモートでのいずれかでコンピューティングリソース上で使用されるフィルタリング機能および処理機能は、参照により本明細書に組み込まれている関連出願により説明されるとおりにアルゴリズムを実行するよう構成され得る。そのような一実施形態において、ＳｏＣ１１０の事前処理回路は、処理された信号を、当該信号を基地局（不図示）に、および／または直接セルラネットワークに送信し得る（集積アンテナ１２０を含み得る）送信器３６０に電気的に結合し得る。当該信号は、例えば、ＺｉｇＢｅｅ（登録商標）またはＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）のプロトコルを用いて、コンピュータ、携帯情報端末（ＰＤＡ）またはスマートフォンであり得る基地局に送信され得る。他の回路（不図示）は、タイミング回路およびインタフェース回路を含み得る。
【００４５】
上記に関連して、選択される導電体は、データストア３４０とデータ通信状態にあり得る。データストア３４０は、記録された信号を、送信されるまで（一時的に）保持し得、および／または記録された信号を、手動または自動のいずれかで削除されるまで（持続的に）保持し得る。送信器３６０は、導体およびデータストア３４０の少なくとも一方からデータを受信するよう構成され得、かつ、導体により検出される電気信号を表すデータを通信するよう構成され得る。また、限定的でない例として、筐体１０７は、データストア３４０と電気通信するよう構成され得る受信器３７０を保持し得る。受信器３７０は、データを受信するよう構成され得、かつ、プロセッサ３５０を通じてそれらのデータをデータストア３４０にルーティングするよう構成され得る。限定的でない例として、送信器３６０からのデータの通信および受信器３７０によるデータの受信の両方は、集積アンテナ１２０を用いて無線で、および／または有線接続で生じ得る。無線通信の一実施形態において、送信器３６０および／または受信器３７０は、無線識別（ＲＦＩＤ）技術を用いて実装され得る。
【００４６】
一実施形態において、ペンダント１０５が接触電極システムと電気通信するよう構成されている場合、ペンダント１０５は、スタンドアロン型モニタリングユニットとして機能し得る。限定的でない例として、ケーブルハーネス１４０は、ケーブルハーネス１４０の電極素子が露出され得、かつ、ユーザにより容易にアクセス可能であり得るように、ペンダント１０５の外部に位置決めされ得る。これらの電極は、接点が所望の生理信号を収集するための位置にあり得るように、ユーザの身体に配置され得る。電極の配置は、ユーザ自身および／または別の個人により実現され得る。別の実施形態において、ペンダント１０５が集積型指先ＥＣＧ電極１５５および／または指先電極アダプタ１５０と電気通信するよう構成されている場合、ペンダント１０５は、スタンドアロン型モニタリングユニットとして機能し得る。そのように構成されていることで、ペンダント１０５は、ＥＣＧデータのうちの少なくとも１つのチャネルを収集、記録、解析および送信する能力を有し得る。
【００４７】
別の実施形態において、ペンダント１０５は、中断が限られる継続的モニタリングを確実にするために、交換可能な電池パックを必要とし得る。限定的でない例として、電池は、各充電間で７日間の動作を確実にするよう寸法設定され得、最低でも２００サイクルの充電耐用期間を有し得る。また、限定的でない例として、電池パックは、すべての必要な充電回路を含み得、小型ＵＳＢを用いてＵＳＢ充電器に電気的に接続するよう構成され得る。ペンダント１０５内に設置されている場合、充電コネクタは、ペンダント１０５が侵入保護（ＩＰ）要件を満たし得るように、水の侵入から保護され得る。
【００４８】
生理信号モニタリングシステムのキャリアコンポーネントは、潜在的な多数のキャリアのうちの１つを備え得る。そのようなキャリアは、測定されるべき生理学的パラメータに応じて、構造および機能の両方が変わり得る。限定的でない例として、各キャリアは、あらゆる物理的および／または電気的に互換性がある付属品の、ペンダント１０５のコンポーネントへの単純かつ容易な接続を有利に可能とし得る共通の接続点または同様の機械的および／または電気的な取り付け構造を有し得る。限定的でない例として、ペンダント１０５およびキャリアの両方は、標準的な外部ゼロ挿入接触面を備え得る。ペンダント１０５のそれぞれの接触面、およびキャリアは、これらの２つのコンポーネントの間の電気通信をサポートし得る。
【００４９】
ここで図４Ａおよび図４Ｂを参照し、図１および図３の参照を続けると、キャリアコンポーネントは、ペンダント１０５に対する機械的な位置決めおよび噛み合いのいくつかの方法を含み得るフレキシブルパッチ４０５を備え得る。限定的でない例として、フレキシブルパッチ４０５として実装されるキャリアコンポーネントは、フレキシブルプリント回路基板（ＰＣＢ）とユーザの皮膚に接触して配置された場合にユーザの快適さを有利に促進するよう構成されるファブリックオーバーレイとのいくつかの組み合わせを備え得る。限定的でない例として、フレキシブルパッチ４０５は、パッチ式ＥＣＧレコーダを備え得る。ＥＣＧレコーダは、単一チャネル（図４Ａ）での手順および二重チャネル（図４Ｂ）での手順の両方をサポートし得、以下でより詳細に説明される。パッチ４０５は、皮膚の炎症を生じさせることなく７日間有利に装着可能であり得、患者の輪郭に一致し得る。パッチ４０５は、患者がシャワーをしている間の耐水を特徴とすることで、７日間の装着期間を有利にサポートし得る。限定的でない例として、パッチ４０５は、最大で３６グラムのペンダント１０５の重量を支え得る。
【００５０】
限定的でない例として、フレキシブルパッチ４０５は、単一チャネルパッチ（図４Ａを参照のこと）および２チャネルパッチ（図４Ｂを参照のこと）のうちの１つとして設計され得る。図４Ａに示されるように、単一チャネルパッチ４０５は、電極間の概算距離を８センチメートル（ｃｍ）として右腕ＲＡおよび左脚ＬＬを支持し得る。これにより、電気的な動きの十分な振幅があるクリーンな信号をキャプチャすることが有利に可能となり得る。単一チャネルパッチ４０５は、右脚ＲＬドライブまたは基準電極として用いられ得る第３電極も支持し得る。図４Ｂで示すように、２チャネルパッチ４０５は、右腕ＲＡ、左脚ＬＬ、右脚ＲＬ、左腕ＬＡおよび基準電極を支持し得る。標準ＥＣＧ誘導ＩＩ（右腕ＲＡおよび左脚ＬＬ）の間隔は、その概算距離で８ｃｍであり得る。第２ＥＣＧチャネル（右脚ＲＬ、左腕ＬＡおよび基準電極）は、４ｃｍから８ｃｍ離れて存在し得る。限定的でない例として、これらの要件は、４つの電極を用いて有利にサポートされ得る。第４電極は、右脚ドライブおよび基準電極と交換可能である。
【００５１】
電極の直径を周到に選択することにより、依然として身体に７日間接着しつつ、クリーンなＥＣＧに必要な信号雑音比が有利に提供され得る。限定的でない例として、標準的な電極は、およそ１．５ｃｍの直径により特徴付けられ得る。キャリアコンポーネント４０５は、電極が患者の皮膚にしっかりと接触するのを有利に確実にするために、パッチ４０５の端部から電極の周辺部までの間に少なくとも１ｃｍの余裕が維持され得るように、構成され得る。二重チャネルパッチ４０５の配置の容易さを有利に促進するために、パッチの上部は直線状の側部として形成され得るが、残りの側部は、接着剤による接触を可能な限り低減するための湾曲した端部を有し得る。
【００５２】
フレキシブルパッチ４０５は、導電性材料（例えば、金、銀塩化銀）でコーティングされ得るある程度の数の電極への電気的接続をもたらし得、硬質の金パッド１８０を介してペンダント１０５と電気的に相互接続するよう構成され得る。限定的でない例として、キャリアコンポーネントへのＥＣＧ電極の電気的接続は、インタフェースボードに半田付けされ得るポゴ接点または小型片持ち梁接点を通じてなされ得、設置された場合にペンダント１０５上の金パッド１８０と電気的に接触するよう構成され得る。また、限定的でない例として、１または複数のＥＣＧ電極が、その状況に適用可能な接着剤を用いて患者の胸部に固定され得る。接着剤は、（最大で７日間として定義される）長期の装着期間中にデバイス１００の合計重量（例えば、最大５０ｇ）を有利に保持する能力に基づいて使用され得る。限定的でない例として、接着剤は、不織布材料を含み得る。不織布材料を適用することにより、患者の皮膚からの脱落なしにパッチペンダントの重量をより長期間有利に保持すべく、パッチ４０５の輪郭を数ミリメートル超えて延在し得る。追加的に図６および図７を参照すると、ペンダント１０５は、パッチ４０５に搭載され得るクレードル１７０に取り外し可能に取り付けられるよう構成され得る。限定的でない例として、クレードル１７０は、パッチ４０５の周辺部内に完全に含まれ得る。
【００５３】
上述のように、各キャリア４０５は、可変数かつ可変タイプの生理信号収集手段（限定的でない例として、パッチタイプ身体電極、ケーブルタイプ電極１４０、隠し指先電極１５０、加速度計、歪みゲージ）を備え得る。また、限定的でない例として、キャリアは、以下の収集用途、つまり、心電図（ＥＣＧ）、筋電図（ＥＭＧ）、脳電図（ＥＥＧ）、体温、心拍数、歩数計、血圧、パルスオキシメトリ、呼吸数、姿勢／身体方向、睡眠モニタリングのいくつかの変形および／または組み合わせをサポートし得る。
【００５４】
上記列挙は、決して包括的ではなく、当業者であれば、本明細書において開示される技術が、あらゆる機械検出可能な生理学的パラメータを測定するために適用され得ることを認識するであろう。
【００５５】
生理信号モニタリングシステム１００の一実施形態において、ペンダント１０５とキャリア４０５とは、各用途においてある程度の数の入力チャネルおよび／またはリード線を、そのようなマルチチャネル入力が所望され得る場合に、測定および／または評価するために組み合わせて動作するよう構成され得る（限定的でない例として、１，  ２，…，  ＮリードＥＣＧ）。システム１００は、複数のパラメータを同時にモニタリングするという選択肢を提供し得る付属コンポーネントで構成され得る。上記で列挙された各モニタリング用途での使用のために利用可能なコンポーネントは、ハードウェアおよび／または相対的な解剖学的向きの両方に関して、供給されるチャネルの数および収集手段の両方が異なり得る。
【００５６】
また、限定的でない例として、１つの利用可能なキャリアは、医療的に許容可能なリード線の向き（Ｖ１、Ｖ２等）の様々な異なる組み合わせにおけるＥＣＧデータの３つのチャネルを記録および解析するというペンダント１０５の能力をもたらし得る。別のキャリアは、ＥＣＧデータの医療的に許容可能なチャネルの任意の１つをモニタリングするのみであり得る。信号収集の手段は、任意の数の標準ケーブル、パッチタイプ電極または両方のいくつかかの組み合わせ（限定的でない例として、３ワイヤケーブル、５ワイヤケーブルまたは他の業界標準ケーブル構成）から成り得る選択されたキャリアにより判断され得る。当該キャリアは、１つのケーブルタイプ電極が親ケーシングから引き出され得る格納可能システムも備え得る。
【００５７】
生理信号モニタリングシステムの別の実施形態において、マイクが、ペンダント１０５または選択されたキャリアのいずれかに内蔵され得、装着者は、音声の記録を開始でき得る。生理信号モニタリングシステムは、各開始シーケンスの事前設定期間もしくはユーザにより記録起動ボタン１６０の長押しという手段を通じて決定される記録期間または代替的にシステム起動時の開始シーケンスの期間のいずれかであり得る、記録された音声情報を保存するよう構成され得る。
【００５８】
限定的でない例として、生理信号モニタリングシステムは、接着手段、衣服取り付け物を通じて、および／または一体型のリストバンド、ネックレスまたは同様の付属品を通じて患者により保持または装着され得る。対患者デバイス取り付けの手段および性質は、利用されるキャリアの使用目的およびタイプに依存し得る。システム全体が、耐水／耐汗であるように構築され得る。
【００５９】
限定的でない例として、生理信号モニタリングシステムは、医療的に規定される形態において、または医師の処方が不要な（ＯＴＣ）デバイスとしてのいずれかで利用可能にされ得る。規定される形態において、生理信号モニタリングシステムは、前述のその通信手段の１または複数を用いて、取得されたデータをモニタリングセンタに送り得る。限定的でない例として、モニタリングセンタは、人が関与する読取りまたは人が関与しない読取り（例えば、完全自動モニタリング）を特徴とし得る。限定的でない例として、モニタリングセンタは、独自のソフトウェアシステムおよび処理を通じて当該データを解析および処理し得、レポートが生成されて医師に送られ得るか、または当該データが、未加工の形式で、および／または自動構成レポートとして医師に直接送られ得る。当該情報は、生理信号モニタリングシステムのユーザが自分の意志でダウンロードし得るモバイルデバイスアプリケーションにも送信され得る。限定的でない例として、モバイルデバイスアプリケーションは、データネットワーク（以下のアプリケーションベースのキャリアおよびデータルーティングの開示を参照のこと）で適切なモニタリングセンタ、医師または他の下流側ユーザにデータを送ることができ得、患者が自分のものに加えて２つめのモバイルデバイスを携帯する必要を排除し得る。
【００６０】
別の実施形態において、生理信号モニタリングシステムは、その通信手段を使用して、取得された情報をユーザに対してレクリエーション目的で有利に表示し得る。限定的でない例として、インタフェースが、コンピュータプログラムまたはモバイルデバイスアプリケーションにより提供され得、当該インタフェースについて、生理信号モニタリングシステムは、ユーザが選択したインタフェース手段を認識するよう構成され得、かつ、取得された生理データを検出されたインタフェースに従って送信し得る。ソフトウェアプログラム／アプリケーションは、生理信号モニタリングシステムによりそれに送られたデータを読み取るよう構成され得、かつ、それらのデータを、当該データが、意味があり、また理解が容易であるように、ユーザに対して表示するよう構成され得る。この応用は概して、個人の健康およびフィットネスの分野において有利な用途を有し得る。インタフェースプログラム／アプリケーションは、生理信号モニタリングシステムにより検出されるあらゆる潜在的な健康問題をユーザに知らせるための警告およびレポートを有利に生成するようにも構成され得る。インタフェースのすべてのバージョンは、生理イベントおよび傾向の両方についての異なるカスタマイズ可能なレポートを提供することが可能であり得る。
【００６１】
アプリケーションベースのキャリアおよびデータルーティング  本明細書において説明される生理信号モニタリングシステムはさらに、主に、データソース（限定的でない例として、Ｓｐｒｉｎｔ、ＡＴ＆Ｔ、Ｔ−Ｍｏｂｉｌｅおよびそれらの競合他社などのモバイルサービスプロバイダ）へのアクセスを必要とするか、または所望するモバイルデバイスのユーザによる使用のために開発されたソフトウェアアプリケーションから成り得る。データネットワークへのアクセスを可能にする現在のプランおよびサービスでは、キャリアに関するユーザの選択肢が制限される。また、そのようなプランおよびサービスは、超過料金が高価になるというリスクをもたらし、唯一の既存の代替手段では、専用ＳＩＭカードもしくはサードパーティ企業の使用が必要になる。
【００６２】
本明細書において説明されるモバイルアプリケーションは、プライベートアクセスポイント名（ＡＰＮ）として機能し得、および／またはプライベートアクセスポイント名（ＡＰＮ）を利用し得る。当該モバイルアプリケーションにおいて、ユーザは、モバイルネットワークへのアクセスを必要とする不特定のサービスおよび／または特定のサービスの両方について、自分のモバイルサービスプロバイダからの標準的なデータレート料金を回避でき得る。アプリケーションのプロバイダは、アプリケーションプロバイダにより選択されるべき任意の所与のモバイルサービスプロバイダのデータサーバへのあらゆる接続の時点で請求されるべき固定料金を支払い得る。初回接続の後のあらゆるデータ使用はそれから、アプリケーションのプロバイダにより処理され得、サービスプロバイダによりアプリケーションプロバイダに請求されるべき料金はそれから、それらのそれぞれの２つの当事者の間で交渉され得る。本発明は、超過料金、サードパーティおよび高価なプランのリスクを有利に排除し得、かつ、所望する個人または法人が、大手モバイルネットワーク企業にモバイルネットワーク自体への各接続について比較的小額のアクセス料金の支払いのみをしつつ、それらの独自のデータアクセス／サーバを提供することを可能にし得る。
【００６３】
一実施形態において、アプリケーションは、アプリケーションを利用したデバイスが定額料金でモバイルサービスのデータネットワークに接続することを可能にするためにアプリケーションプロバイダがモバイルサービス／データプロバイダと契約を交渉することを可能にする手段として機能し得る。そのようなサービス別料金の取り決めにおいて、料金は、各接続について請求され得、合計データ使用量は、事前設定されて、アプリケーションプロバイダによりモバイルサービスプロバイダに支払われ得る。限定的でない例として、本願は、ＡＰＮ内でのネットワーク識別子を提供する必要があり得、また、アプリケーションの構成およびアプリケーションプロバイダとサービスプロバイダとの間の契約に応じて、オペレータ識別子を潜在的に必要とし得る。本願は、専用ＳＩＭカードが代替的なデータネットワークにアクセスする必要性を排除し得る。
【００６４】
モバイルアプリケーションは、超過料金のリスクを排除しつつ、消費者に無料または定額料金のいずれかでデータネットワークアクセスを有利に提供する能力から恩恵を受けるであろうあらゆる分野において用いられ得る。限定的でない例として、（とりわけより大量の）データアクセスを必要とするモバイルデバイスゲーム、ネットワーク（最新の遠隔医療デバイス）で大量のデータを伝送するモバイルアプリならびにビデオチャットおよびインターネット閲覧のような様々な他の領域は、モバイルアプリケーションを有利に利用し得る。
【００６５】
限定的でない例として、モバイルデバイスのユーザは通常、量および費用が設定された利用対象データプランを有する。そのようなユーザは、モバイルアプリケーションの所望のダウンロードまたは使用をすると自分の残りの利用可能データプランを超えることになるかどうかを見積ることが困難であることを見出し得る。その結果として、追加のデータ料金の負担を恐れることで、当該アプリケーションを購入するというユーザの希望が減り得る。本明細書において説明されるモバイルアプリケーションは、アプリケーション開発者が彼らのモバイルアプリケーションを販売することで、モバイルアプリケーションのデータ使用を包含するよう、期間満了が予定され得るか、または予定され得ない前払式データ使用可能量を含めることを可能にし得る。アプリケーションプロバイダ、開発者および／またはセルラデータ企業は、使用の前に合意され得る上限付きデータ料金または妥当な超過料金を提供することにより、アプリケーション（およびデータ）のより多くの使用を促進し得る。限定的でない例として、アプリケーションプロバイダは、モバイルサービスプロバイダから（上記で列挙されたユーザなど、またはモバイルブロードキャスト／マルチキャストネットワークオペレータのプロバイダから）バルクデータを交渉および事前購入し得、かつ、このデータを実際の使用量に基づく可変量でそれらのユーザに提供し得る。限定的でない例として、そのような使用量は、実際のデータ使用量、無制限のデータ使用量または定額料金に基づく固定使用量を含み得る。アプリケーションプロバイダは、パッケージもしくは製品または提供されるデータの量に基づいて、アプリケーションおよび／または料金の価格設定をし得る。本明細書において説明されるアプリケーションは、解析されるべきＥＣＧストリップの数またはモニタリングデバイスが装着される合計期間などの消費者が所望する要件に基づく変動型価格設定オプションを提供し得る。限定的でない例として、アプリケーションは、いくつか例を挙げると、動画ダウンロード、音楽ストリーミング、子供向けモバイルアプリおよびゲームなどのデータ使用量により特徴付けられる他の消費者環境においても動作し得る。
【００６６】
当業者であれば、本発明の態様の１または複数がコンピューティングデバイス上で実行され得ることに留意するであろう。当業者であれば、コンピューティングデバイスは、プロセッサ、メモリユニット、入力および出力を有する任意のデバイスであると理解され得ることにも留意するであろう。これは、携帯電話、スマートフォン、タブレットコンピュータ、ラップトップコンピュータ、デスクトップコンピュータ、パーソナルデジタルアシスタント等を含み得るが、それらに限定されることを意図するものではない。図８は、本発明の方法の態様を実施する際に１または複数のコンピュータ実装段階を実行することが可能な、コンピュータ８１０の形態のモデルコンピューティングデバイスを示す。コンピュータ８１０のコンポーネントは、処理ユニット８２０、システムメモリ８３０、およびシステムメモリを含む様々なシステムコンポーネントを処理ユニット８２０に結合するシステムバス８２１を含み得るが、それらに限定されない。システムバス８２１は、メモリバスまたはメモリコントローラ、周辺バス、および様々なバスアーキテクチャのいずれかを用いるローカルバスを含む、いくつかのタイプのバス構造のいずれかであり得る。例示であって限定ではないが、そのようなアーキテクチャは、インダストリスタンダードアーキテクチャ（ＩＳＡ）バス、マイクロチャネルアーキテクチャ（ＭＣＡ）バス、エンハンスドＩＳＡ（ＥＩＳＡ）バス、ビデオエレクトロニクススタンダーズアソシエーション（ＶＥＳＡ）ローカルバスおよびペリフェラルコンポーネントインターコネクト（ＰＣＩ）を含む。
【００６７】
コンピュータ８１０は、暗号化ユニット８２５も含み得る。簡潔に言えば、暗号化ユニット８２５は、デジタル署名の検証、ハッシュの計算、ハッシュ値のデジタル署名およびデータの暗号化または復号化に用いられ得る計算機能を有する。暗号化ユニット８２５は、キーおよび他の秘密データを格納するための保護されたメモリも有し得る。他の実施形態において、暗号化ユニットの機能は、ソフトウェア内でインスタンス化され、オペレーティングシステムを介して実行され得る。
【００６８】
コンピュータ８１０は通常、様々なコンピュータ可読媒体を含む。コンピュータ可読媒体は、コンピュータ８１０によりアクセスされ得、かつ、揮発性媒体および不揮発性媒体の両方、リムーバブル媒体およびノンリムーバブル媒体の両方を含む、任意の利用可能な媒体であり得る。例示であって限定ではないが、コンピュータ可読媒体は、コンピュータ記憶媒体および通信媒体を含み得る。コンピュータ記憶媒体は、コンピュータ可読命令、データ構造、プログラムモジュールまたは他のデータなどの情報の格納のための任意の方法または技術で実装される、揮発性媒体および不揮発性媒体、リムーバブル媒体およびノンリムーバブル媒体を含む。コンピュータ記憶媒体は、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリもしくは他のメモリ技術、ＣＤ‐ＲＯＭ、デジタル多用途ディスク（ＤＶＤ）もしくは他の光ディスクストレージ、磁気カセット、磁気テープ、磁気ディスクストレージもしくは他の磁気ストレージデバイス、または所望の情報を格納するのに用られ得、かつ、コンピュータ８１０によりアクセスされ得る任意の他の媒体を含むが、それらに限定されない。通信媒体は通常、搬送波などの変調されたデータ信号または他の移送機構にコンピュータ可読命令、データ構造、プログラムモジュールまたは他のデータを具現化し、任意の情報配信媒体を含む。「変調されたデータ信号」という用語は、その中に情報をエンコーディングするように設定または変更されたその特性の１または複数を有する信号を意味する。例示であって限定ではないが、通信媒体は、有線ネットワークまたは直接有線接続などの有線媒体、および音波、無線周波数、赤外線などの無線媒体および他の無線媒体を含む。上記のいずれかの組み合わせも、コンピュータ可読媒体の範囲内に含まれるべきである。
【００６９】
システムメモリ８３０は、リードオンリメモリ（ＲＯＭ）８３１およびランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）８３２などの揮発性メモリおよび／または不揮発性メモリの形態のコンピュータ記憶媒体を含む。起動中などにコンピュータ８１０内の要素間での情報の伝送に寄与する基本ルーチンを含む基本入力／出力システム８３３（ＢＩＯＳ）は通常、ＲＯＭ８３１に格納される。ＲＡＭ８３２は通常、処理ユニット８２０に即時にアクセス可能であり、および／または処理ユニット８２０上で現在動作しているデータおよび／またはプログラムモジュールを含む。例示であって限定ではないが、図８は、オペレーティングシステム（ＯＳ）８３４、アプリケーションプログラム８３５、他のプログラムモジュール８３６およびプログラムデータ８３７を示す。
【００７０】
コンピュータ８１０は、他のリムーバブル／ノンリムーバブルコンピュータ記憶媒体、揮発性／不揮発性コンピュータ記憶媒体も含み得る。例示に過ぎないが、図８は、ノンリムーバブル不揮発性磁気媒体からの読み取りまたはノンリムーバブル不揮発性磁気媒体への書き込みをするハードディスクドライブ８４１、リムーバブル不揮発性磁気ディスク８５２からの読み取りまたはリムーバブル不揮発性磁気ディスク８５２への書き込みをする磁気ディスクドライブ８５１、およびＣＤ、ＲＯＭまたは他の光媒体などのリムーバブル不揮発性ディスク８５６からの読み取りまたはリムーバブル不揮発性光学ディスク８５６への書き込みをする光ディスクドライブ８５５を示す。例示的な動作環境において用いられ得る他のリムーバブル／ノンリムーバブル、揮発性／不揮発性コンピュータ記憶媒体は、磁気テープカセット、フラッシュメモリカード、デジタル多用途ディスク、デジタルビデオテープ、ソリッドステートＲＡＭ、ソリッドステートＲＯＭ等を含むが、それらに限定されない。ハードディスクドライブ８４１は通常、インタフェース８４０などのノンリムーバブルメモリインタフェースを通じてシステムバス８２１に接続され、磁気ディスクドライブ８５１および光ディスクドライブ８５５は通常、インタフェース８５０などのリムーバブルメモリインタフェースによりシステムバス８２１に接続される。
【００７１】
上述され、図８に示されるドライブおよびそれらの関連コンピュータ記憶媒体は、コンピュータ８１０に、コンピュータ可読命令、データ構造、プログラムモジュールおよび他のデータの格納をもたらす。図８において、例えば、ハードディスクドライブ８４１は、ＯＳ８４４、アプリケーションプログラム８４５、他のプログラムモジュール８４６およびプログラムデータ８４７を格納しているものとして示される。これらのコンポーネントは、ＯＳ８３３、アプリケーションプログラム８３３、他のプログラムモジュール８３６およびプログラムデータ８３７と同一であるか、または異なるかのいずれかであり得ることに留意されたい。ＯＳ８４４、アプリケーションプログラム８４５、他のプログラムモジュール８４６およびプログラムデータ８４７には、最低でもそれらが異なるコピーであり得ることを示すために、本明細書において、異なる数字が付される。ユーザは、キーボード８６２および一般にマウス、トラックボールまたはタッチパッドと称されるカーソル制御デバイス８６１などの入力デバイスを通じて、コンピュータ８１０にコマンドおよび情報を入力し得る。他の入力デバイス（不図示）は、マイク、ジョイスティック、ゲームパッド、サテライトディッシュ、スキャナ、タッチスクリーン、音声入力等を含み得る。限定的でない例として、これらのおよび他の入力デバイスは、システムバスに連結されるユーザ入力インタフェース８６０を通じて処理ユニット８２０に接続され得、および／または高精細度マルチメディアインタフェース（ＨＤＭＩ（登録商標））、パラレルポート、ゲームポートまたはユニバーサルシリアルバス（ＵＳＢ）などの他のインタフェースおよびバス構造により接続され得る。モニタ８９１または他のタイプのディスプレイデバイスも、グラフィックスコントローラ８９０などのインタフェースを介して、システムバス８２１に接続される。モニタに加えて、コンピュータは、出力周辺インタフェース８９５を通じて接続され得る、スピーカ８９７およびプリンタ８９６などの他の出力周辺デバイスも含み得る。
【００７２】
コンピュータ８１０は、リモートコンピュータ８８０などの１または複数のリモートコンピュータへの論理接続を用いたネットワーク環境において動作し得る。リモートコンピュータ８８０は、パーソナルコンピュータ、サーバ、ルータ、ネットワークＰＣ、ピアデバイスまたは他の共通ネットワークノードであり得、通常、コンピュータ８１０に対して上述された要素の多くまたはすべてを含む。メモリストレージデバイス８８１のみが図８に示されたが、ネットワーク環境は、分散ストレージリソース（例えば、クラウドストレージ）をサポートするよう構成され得る。図８に示される論理接続は、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）８７１およびワイドエリアネットワーク（ＷＡＮ）８７３を含むが、他のネットワーク１４０も含み得る。そのようなネットワーク環境は、オフィス、企業全体のコンピュータネットワーク、イントラネットおよびインターネットにおいてよく見られる。
【００７３】
ＬＡＮネットワーク環境において用いられる場合、コンピュータ８１０は、ネットワークインタフェースまたはアダプタ８７０を通じてＬＡＮ８７１に接続される。ＷＡＮネットワーク環境において用いられる場合、コンピュータ８１０は通常、モデム８７２、またはインターネットなどのＷＡＮ８７３上での通信を確立するための他の手段を含む。内蔵モデムまたは外部モデムであり得るモデム８７２は、ユーザ入力インタフェース８６０または他の適切な機構を介してシステムバス８２１に接続され得る。ネットワーク環境において、コンピュータ８１０またはその一部に対して示されるプログラムモジュールは、リモートメモリストレージデバイスに格納され得る。例示であって限定ではないが、図８は、リモートアプリケーションプログラム８８５をメモリデバイス８８１上に存在するものとして示す。
【００７４】
通信接続８７０および８７２は、当該デバイスが他のデバイスと通信することを可能にする。通信接続８７０および８７２は、通信媒体の例である。通信媒体は通常、搬送波などの変調されたデータ信号または他の移送機構にコンピュータ可読命令、データ構造、プログラムモジュールまたは他のデータを具現化し、任意の情報配信媒体を含む。「変調されたデータ信号」は、その中に情報をエンコーディングするように設定または変更されたその特性の１または複数を有する信号であり得る。例示であって限定ではないが、通信媒体は、有線ネットワークまたは直接有線接続などの有線媒体、および音波、ＲＦ、赤外線および他の無線媒体などの無線媒体を含む。コンピュータ可読媒体は、記憶媒体および通信媒体の両方を含み得る。
【００７５】
本発明の例示的な態様のいくつかは、本明細書において説明された問題および記載されていないが当業者であれば発見可能な他の問題の解決において有利であり得る。
【００７６】
上記説明は、十分な具体性を含むが、これらは、いずれかの実施形態の範囲の限定としてではなく、示されたそれらの実施形態の例示と解釈されるべきである。多くの他の派生および変形が、様々な実施形態の教示の範囲内で可能である。本発明は、例示的な実施形態を参照して説明されたが、本発明の範囲から逸脱することなく、様々な変更がなされ得ること、およびそれらの要素が均等物で代用され得ることが、当業者には理解されるであろう。加えて、特定の状況または材料を本発明の教示に適合させるために、本発明の本質的範囲から逸脱することなく、多くの修正がなされ得る。従って、本発明が、本発明を実施するために想定される最良または唯一のモードとして開示された特定の実施形態に限定されるのではなく、本発明が、添付の特許請求の範囲に属するすべての実施形態を含むことが意図される。また、図面および説明において、本発明の例示的な実施形態が開示されており、特定の用語が使用されていることがあり得るが、それらは、別途記載がない限り、総括的かつ記述的な意味でのみ用いられ、限定目的ではなく、従って、本発明の範囲は、そのように限定されるものではない。その上、第１、第２等の用語の使用は、いかなる順序または重要性も示すものではなく、むしろ、第１、第２等の用語は、１つの要素を別のものから区別するために用いられる。さらに、「一（ａ）」、「一（ａｎ）」等の用語の使用は、量の限定を示すものではなく、むしろ、言及された事項のうちの少なくとも１つが存在することを示す。
【００７７】
故に、本発明の範囲は、示された例によってではなく、添付の特許請求の反におよびそれらの法的な均等物によって決定されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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