(57)【要約】患者の鼻孔に嵌合する略Ｕ字状鼻腔コンポーネント（３または１０３または２０３）を有するガス送達装置（１または１０１または２０１）は、鼻腔コンポーネント（３または１０３または２０３）から患者の頬をわたって患者の耳の上まで延びる管状誘導安定システム（８または１０８）と流体連通する。管状誘導安定システム（８または１０８）は、管状鼻腔コンポーネント（３または１０３または２０３）を患者の鼻孔に維持するために、ガス送達装置（１または１０１または２０１）の完全性を支持する目的で、管状誘導安定システム（８または１０８）の壁（３３または１２０または２２０）内に埋め込まれる（あるいはその他の方法で挿入される）弾性ワイヤまたは弾性ストラップを有する。さらに、安定パッチ（１７または１８または１１８）が、患者の頬および／または耳の裏に管状誘導安定システム（８または１０８）を固定する。
2018501918.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者へのガス送達システムであって、
患者の鼻孔に挿入されるように構成され、患者が必要とする量のガスを供給するような寸法と構造を有する単一の管状鼻腔コンポーネントを備え、単一の管状鼻腔コンポーネントが、
第１の長軸と、外方に広がりかつ患者の鼻孔に挿入されるように構成される第１端とを有する第１の端部であって、前記第１端がそこを通過する流れのための断面領域を有する第１の端部と、
前記第１の端部と流体連通する屈曲部と、
前記屈曲部と流体連通し、第２の長軸と流れのための第２の断面領域とを有する第２の端部であって、前記第２の長軸と前記第１の長軸とがある角度で交差する第２の端部とを備え、
前記管状鼻腔コンポーネントの前記第２の端部が、管状誘導安定システムと動作可能に連結しかつ流体連通するように構成され、
使用時、前記外方に広がった第１端が、前記管状鼻腔コンポーネントの前記第１端を通ってユーザの鼻孔内に脱け出るガスの拡散流を増進させる、システム。
【請求項２】
前記第１端が湾曲して外方に広がる、請求項１に記載のガス送達システム。
【請求項３】
前記第１および第２の長軸が約６０°〜約８０°の角度で交差する、請求項２に記載のガス送達システム。
【請求項４】
前記管状鼻腔コンポーネントが軟質可撓材料を備える、請求項２に記載のガス送達システム。
【請求項５】
前記管状鼻腔コンポーネントが形状記憶材料を備える、請求項２に記載のガス送達システム。
【請求項６】
管状誘導安定システムをさらに備え、前記管状誘導安定システムが前記第２の端部に動作可能に連結される弾性チューブを含む、請求項２に記載のガス送達システム。
【請求項７】
前記管状誘導安定システムが、前記第２の端部との連結中、前記管状鼻腔コンポーネントとの位置合わせのためのキーを備える、請求項６に記載のガス送達システム。
【請求項８】
前記管状誘導安定システムが、前記弾性チューブをユーザの頬に貼付するための安定パッチをさらに備える、請求項６に記載のガス送達システム。
【請求項９】
前記弾性チューブがその長さに沿って延在するワイヤを備える、請求項６に記載のガス送達システム。
【請求項１０】
前記第１端が円錐台形状である、請求項１に記載のガス送達システム。
【請求項１１】
前記第１および第２の長軸が約６０°〜約８０°の角度で交差する、請求項１０に記載のガス送達システム。
【請求項１２】
前記管状鼻腔コンポーネントが軟質可撓材料を備える、請求項１０に記載のガス送達システム。
【請求項１３】
前記管状鼻腔コンポーネントが形状記憶材料を備える、請求項１０に記載のガス送達システム。
【請求項１４】
管状誘導安定システムをさらに備え、前記管状誘導安定システムが前記第２の端部に動作可能に連結される弾性チューブを含む、請求項１０に記載のガス送達システム。
【請求項１５】
前記管状誘導安定システムが、前記第２の端部との連結中、前記管状鼻腔コンポーネントとの位置合わせのためのキーを備える、請求項１４に記載のガス送達システム。
【請求項１６】
前記管状誘導安定システムが、前記弾性チューブをユーザの頬に固定するための安定パッチをさらに備える、請求項１４に記載のガス送達システム。
【請求項１７】
前記弾性チューブがその長さに沿って延在するワイヤを備える、請求項１４に記載のガス送達システム。
【請求項１８】
前記第１の端部の外面に周方向に延在するリブをさらに備える、請求項１に記載のガス送達システム。
【請求項１９】
内側の長手方向に延在するリブをさらに備える、請求項１に記載のガス送達システム。
【請求項２０】
使用時、前記管状鼻腔コンポーネントが、供給ガスの逆流またはユーザの鼻孔外への供給ガスの漏れのリスクを低減する、請求項１に記載のガス送達システム。
【請求項２１】
使用時、前記管状鼻腔コンポーネントの形状が、ユーザの次の呼吸に利用される鼻腔内のガスの蓄積を増進させる、請求項１に記載のガス送達システム。
【請求項２２】
患者へのガス送達システムであって、
患者の鼻孔への挿入および安定化のために構成され、患者が必要とする量のガスを供給するような寸法と構造を有する単一の管状鼻腔コンポーネントであって、
第１の長軸と、外方に広がる円錐台形状を有しかつ患者の鼻孔に挿入されるように構成される第１端とを有する第１の端部であって、前記第１端がそこを通過する流れのための断面領域を有する第１の端部と、
前記第１の端部と流体連通する屈曲部と、
前記屈曲部と流体連通し、第２の長軸と、流れのための第２の断面領域とを有する第２の端部であって、前記第２の長軸と前記第１の長軸が約６０°〜約８０°の角度で交差する第２の端部とを備える単一の管状鼻腔コンポーネントと、
前記第２の端部の端に動作可能に連結される弾性チューブを含み、前記管状鼻腔コンポーネントにガスを供給する管状誘導安定システムとを備え、
使用時、前記外方に広がった円錐台形状の第１端が、前記管状鼻腔コンポーネントの前記第１端を通ってユーザの鼻孔内に脱け出るガスの拡散流を増進させるシステム。
【請求項２３】
前記弾性チューブがその長さに沿って延在するワイヤを備える、請求項２２に記載のガス送達システム。
【請求項２４】
円錐台形状の第１端が、３°〜３０°の拡散角を有する、請求項２２に記載のガス送達システム。
【請求項２５】
使用時、前記管状鼻腔コンポーネントが、供給ガスの逆流またはユーザの鼻孔外への供給ガスの漏れのリスクを低減する、請求項２２に記載のガス送達システム。
【請求項２６】
使用時、前記管状鼻腔コンポーネントの形状が、ユーザの次の呼吸に利用される鼻腔内のガスの蓄積を増進させる、請求項２２に記載のガス送達システム。
【請求項２７】
患者へのガス送達システムであって、
患者の鼻孔への挿入および安定化のために構成され、患者が必要とする量のガスを供給するような寸法と構造を有する単一の管状鼻腔コンポーネントであって、
第１の長軸と、湾曲して外方に広がりかつ患者の鼻孔に挿入されるように構成される第１端とを有する第１の端部であって、前記第１端がそこを通過する流れのための断面領域を有する第１の端部と、
前記第１の端部と流体連通する屈曲部と、
前記屈曲部と流体連通し、第２の長軸と流れのための第２の断面領域とを有する第２の端部であって、前記第２の長軸と前記第１の長軸が約６０°〜約８０°の角度で交差する第２の端部とを備える単一の管状鼻腔コンポーネントと、
前記第２の端部の端に動作可能に連結される弾性チューブを含み、前記管状鼻腔コンポーネントにガスを供給する管状誘導安定システムとを備え、
使用時、前記外方に広がった第１端が、前記管状鼻腔コンポーネントの前記第１端を通ってユーザの鼻孔内に脱け出るガスの拡散流を増進させる、システム。
【請求項２８】
使用時、前記管状鼻腔コンポーネントの形状が、供給ガスの逆流またはユーザの鼻孔外へのガスの漏れのリスクを低減する、請求項２７に記載のガス送達システム。
【請求項２９】
使用時、前記管状鼻腔コンポーネントの形状が、ユーザの次の呼吸に利用される鼻腔内のガスの蓄積を増進させる、請求項２７に記載のガス送達システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、鼻カニューラを介して追加酸素またはその他のガスを患者に供給する装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
通常、２叉鼻カニューラは、患者の鼻を介して患者に酸素を送達するために使用される。最も一般的に使用される構成では、２叉ノーズピースがビニルチューブのループの中心に配置される。ノーズピースの叉は患者の鼻孔に挿入され、チューブは耳の後ろにしまい込まれた後、前に回されて顎の下まで延在する。スライド調節手段を利用して、顎の下でチューブを締め付けることができる。通常、２叉鼻カニューラ使用後、３日目または４日目には、カニューレの叉やチューブと接触する肌および皮下領域が炎症を起こす。５日目には、患者の大半が鼻の下と耳の周りの痛み、圧力、炎症を軽減するためにティッシュペーパーなどを使用し始める。こうした痛み、圧力、炎症は、チューブとカニューレの叉との継続的嵌合や、肌とチューブおよび／またはカニューレの叉間の湿気の蓄積などによって引き起こされる擦過および界面圧力が原因であることが多い。カニューレの叉を患者の鼻孔内に固定するために、スライド調節手段が強く引っ張られるほど、炎症が悪化し、肌の皮下層が影響を受ける。
【０００３】
よって、従来の２叉カニューレの使用は、患者にとって不快であるだけでなく、接触箇所で圧迫潰瘍を引き起こす可能性がある。経鼻胃またはレバインチューブも装備されるときに患者が快適であることは、患者にとっても患者の手当をする専門家にとっても重要性が増している。このような場合、鼻は相当混雑したアクセスルートとなっており、すべてのチューブを配置し適所に固定するのに接着テープが顔に貼付されることが多い。
【０００４】
追加酸素を必要とするときの不快感や肌の劣化し易さに加えて、患者は血中酸素の低下の結果として「浮動性不安」にも苦しむ場合がある。このような患者は、どこかが悪いと感じるが、問題を明確に特定できず、理路整然と考えられていないことがある。そして、上記患者は閉所恐怖感に囚われて、自身の症状に悪影響を及ぼすにもかかわらず鼻カニューラを取り外そうと試みることが多い。特に睡眠中、患者の頭が移動してカニューレが引っ張られることにより、チューブが外れたり、カニューレの叉が鼻からずれたりするのは珍しいことではない。さらに、鼻カニューラによる炎症や不快感が原因で、患者が装着に承諾しない、あるいは協力しないために、顔マスクまたはカテーテルなどのより高額でまたは侵襲的な酸素投与手段を使用することがユーザに必要となりかねない。
【０００５】
範囲を拡げると、追加酸素は、患者の家庭内などで主に外来患者に使用される。このような状況では、酸素送達装置の美容的外観が重要となることがあり、一般的に使用される２叉カニューレは目立ち、上述したように界面圧力が原因の炎症を起こす可能性がある。
【０００６】
２叉カニューレの使用による不快感、肌の劣化、美的課題に加えて、単叉鼻カニューラまたは片側鼻カテーテルを使用した方が、２叉鼻カニューラよりも多くの吸入酸素量を提供することが確認されている。
【０００７】
さらに、特定の従来技術のガス送達システムの設計は、患者に炎症および／または不快感をもたらしてきた。たとえば、１９８０年代中盤、医学界は、酸素チューブを安定させ、単叉カニューレの端部を患者の鼻孔内に固定する際にＥＫＧパッチに頼っていた。ＥＫＧに有効に働く糊または接着剤を使用した場合、ＥＫＧパッチは酸素チューブを患者の顔の肌に固定するための安定パッチとして使用するには良好に機能しなかった。また、ＥＫＧパッチを長期間、ガス送達システムと共に使用すると、安定パッチを取り外す際、接着剤が患者の肌、特に幼児または高齢者の肌を剥がしてしまうリスクがあった。
【０００８】
従来技術のガス送達システムを使用する際、医療従事者は、ガス送達システムのプラスチック・チューブ・コンポーネントを患者の顔に固定するのに苦労する。プラスチックチューブは患者の肌の温度に適応した後、軟らかくなり完全性を失う。このことは、ガス送達システムが熱のある、特に１０１度〜１０３度などの高熱のある患者に使用されるときに大きな問題となる。いったんプラスチックチューブが完全性を失うと、カニューレの叉はチューブによって支えられなくなり、患者の鼻孔から外に脱落する。患者の肌の温度によってチューブの温度が上昇してもチューブの形状と完全性を維持する機構を含むガス送達システムが必要である。
【０００９】
したがって、患者の炎症および／または不快感を最小限に抑えつつ十分な量の酸素またはその他のガスを患者に供給し、従来技術の酸素鼻カニューラに関連する問題を克服しながら、患者に確実かつ最適に装着することができる単叉鼻カニューラを備えたガス送達装置、または単叉ガス送達装置が必要とされる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】米国特許第４，６６０，５５５号明細書
【特許文献２】米国特許第４，６８５，４５６号明細書
【特許文献３】米国特許第４，７３６，７４１号明細書
【特許文献４】米国特許第４，７４２，８２４号明細書
【特許文献５】米国特許第６，８０４，８６６号明細書
【特許文献６】米国特許第６，８０７，９６６号明細書
【特許文献７】国際公開第ＷＯ２００５／０１４０８０号
【特許文献８】米国特許第６，９１３，０１７号明細書
【特許文献９】米国特許出願公開第２００８／０２２３３７５号明細書
【特許文献１０】米国意匠特許第６４３，１１３号
【発明の概要】
【００１１】
本発明の代表的実施形態は、患者の肌の炎症および／または不快感を最小限に抑えながら、患者に十分な量の酸素またはその他のガスを供給しつつ、患者に確実に貼付することのできる単叉鼻カニューラを備えるガス送達装置を提供する。
【００１２】
本発明の代表的実施形態は、患者の右側または左側鼻孔に挿入されて、酸素またはその他のガスを患者に送達する単叉鼻カニューラを備えるガス送達装置を提供する。一代表的実施形態では、ガス送達装置は、管状壁に囲まれるガス通路を有する単一の管状カニューレの叉または単一の管状鼻腔コンポーネントを含み、単一の管状鼻腔コンポーネントの第１端は、患者の一方の鼻孔に挿入されるように構成される。単一の管状鼻腔コンポーネントの長手本体部は第１端と第２端との間を延在し、第２端は患者の鼻孔外に配置される。管状誘導安定システムは、管状壁で囲まれる長手ガス通路を有する長手管状導管と、鼻腔コンポーネントの第２端に連結され流体連通する第１端と、装着可能なガス供給チューブまたはガス拡張チューブに連結され流体連通する第２端とを含む。第１の安定パッチは、患者の顔の頬近傍に管状誘導安定システムを固定し、第２の安定パッチは、患者の耳の後ろの乳様突起の先端に管状誘導安定システムを固定する。屈曲可能または弾性の細ワイヤが管状誘導安定システムの管状壁内に配置され、この細弾性ワイヤは管状壁内を管状壁に沿って略軸方向に延在し、管状壁は管状誘導安定システムの第１端から約１インチ（２５．４ｍｍ）下方の位置まで延び、そこで管状誘導安定システムが患者の耳の後ろに固定される。
【００１３】
別の実施形態では、管状誘導安定システムは、金属、複合材料、またはその他の適切な材料で作製され、管状壁に沿って管状壁内を略軸方向に延在する長手管状導管の管状壁内に配置される弾性ストラップを有することができる。弾性ワイヤまたは弾性ストラップの目的は、患者の体温によって加熱される結果、たるんでしまった管状誘導安定システムのプラスチック管状導管を支えることである。さらに、管状誘導安定システムは、管状鼻腔コンポーネントを患者の鼻孔に保持するために、ガス送達装置の完全性を保持する。管状誘導安定システムの代表的実施形態は、ガス送達装置が患者の顔をぐるっと囲み、患者の顔と頭に沿うように設計されて、装置と患者の肌との接触を最小限にとどめる。
【００１４】
患者の使用中、管状誘導安定システムの一代表的実施形態は、ガス送達装置の誘導、安定、歪みの解放、保持を実行し、患者の一方の鼻孔内で鼻腔コンポーネントを支持する。管状誘導安定システムの長手管状導管の壁内に埋め込まれた（あるいはそれ以外の方法で挿入された）弾性ワイヤまたは弾性ストラップは、患者の肌、鼻分泌物、湿気、酸素から隔離されて、患者への害あるいはワイヤまたはストラップの損傷または腐食を防止する。単一の管状鼻腔コンポーネントと管状誘導安定システムは、医療グレードのプラスチック材料、シリコンまたはポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ビニルポリマー、シリコーンポリマー、ウレタン、またはＬａｔｅｘやＤＥＨＰを含まないその他の医療グレードの弾性プラスチックから作製することができる。
【００１５】
別の代表的実施形態では、管状鼻腔コンポーネントは弾性とすることができ、軟質、可撓、屈曲可能、または形状記憶材料から成り、ガス送達装置の患者への最初の配置またはその後の調節中に手動で構成されたときの鼻腔コンポーネント形状を保持することによって、臨床使用時に管状鼻腔コンポーネントを患者の鼻孔内で保持することができる。
【００１６】
別の代表的実施形態では、管状鼻腔コンポーネントは、患者の鼻孔路の一方に嵌合するように形成することができ、患者の鼻孔寸法に基づき、軟質で丸みのある表面を提供するような寸法と形状を有して、鼻腔コンポーネントが鼻腔に挿入されたときの膜炎症を防止する。たとえば、管状鼻腔コンポーネントは、患者の鼻孔に挿入される第１端を有し、第１端は漏斗またはトランペット様の形状または外形を有し、患者の鼻孔内に確実に適合して，患者へのガスの流れを増進させる。一代表的実施形態では、患者の鼻孔に挿入される鼻腔コンポーネントの第１端の開口部の幅および直径（または断面積）は、長手本体の中央部の幅および直径（または断面積）、さらには鼻腔コンポーネントの第２端の幅および直径（または断面積）よりも大きくすることができる。管状鼻腔コンポーネントの第１端の開口部の漏斗形状（円錐台形状）またはトランペット形状（フレア形状）は拡散流路を形成して、単独の狭い流路とは異なり、酸素またはその他のガスが鼻腔内へ分散されて四方八方に流れるように、第１端を通る拡散ガス流を増進させる。ガスの鼻孔内への拡散流路のおかげで、炎症や鼻孔内部の乾燥とひび割れが低減される。さらに、管状鼻腔コンポーネントの開口部の漏斗形状またはトランペット形状は、鼻孔から大気中へのガスの逆流または漏れのリスクを防止する、あるいは少なくとも抑制または低減することで、患者の次の呼吸に利用される鼻腔内蓄積ガスの量を増加させ得る。
【００１７】
別の代表的実施形態では、ガス送達装置は、患者の鼻孔に嵌合するように構成される第１端と、第２端と、長軸を有する第１の管状部と、屈曲部と、長軸を有する第２の管状部とを有する単Ｕ字状鼻腔コンポーネントを含み、第１の管状部は第１端から離れて屈曲部に向かうように延在し、第２の管状部は屈曲部から第２端まで延在する。第１の管状部の長軸と第２の管状部の長軸との間の角度は約７０度（７０°）±１０度（１０°）である。もしくは、鼻腔コンポーネント内の第１の管状部の長軸と第２の管状部の長軸との間の角度は約０度（０°）〜約１８０度（１８０°）とすることができる。
【００１８】
別の実施形態では、ガス送達装置は、患者の鼻孔から下方に延在し、患者の鼻孔の外面を巡って、患者の目に向かって上方へ延びるように構成される略Ｕ字状部を含む。管状誘導安定システムは、略Ｕ字状部から、患者の頬をわたって患者の耳の上まで延在するように構成される。略Ｕ字状部は、管状鼻腔コンポーネントと一体的に形成される、あるいは管状鼻腔コンポーネント内に成形されてその一部を成し、上述したように管状鼻腔コンポーネントと流体連通することができる。もしくは、略Ｕ字状部は、管状誘導安定システム内に一体的に形成されてその一部を成してもよい。本明細書で使用されるとき、「Ｕ字状」という文言は、「Ｕ」または「Ｊ」または「Ｖ」の形状に曲げられる、形成される、あるいは成形される鼻腔コンポーネント、管状誘導安定システム、または鼻腔コンポーネントまたは管状誘導安定システムの任意の部分の相対的形状を指す。
【００１９】
別の代表的実施形態では、ガス送達装置は、ガス通路と、ガス通路を囲む管状壁と、患者のいずれかの鼻孔に挿入されるように構成される第１端と、第１端と第２端との間の長手本体部とを有する管状鼻腔コンポーネントを含む。第２端は患者の鼻孔外に配置され、弾性または屈曲可能ワイヤが管状壁の少なくとも一部に埋め込まれ、管状壁の少なくとも一部に沿って略軸方向に延在することができる。
【００２０】
管状鼻腔コンポーネントは、特定の形状に屈曲させて、屈曲形状を保持することができる。もしくは、管状鼻腔コンポーネントは、屈曲後、元の形状に戻ることができる。
管状鼻腔コンポーネントは略７０±１０度（７０±１０°）の屈曲部を有することができ、管状鼻腔コンポーネントは、患者の鼻孔から下方に延在し、患者の鼻孔の外面を巡って、患者の目に向かって上方に延びるように構成される。
【００２１】
もしくは、ガス送達装置は、管状誘導安定システムと連結し流体連通する比較的直線状の管状鼻腔コンポーネントを有することができ、患者に使用される際、管状誘導安定システムは管状鼻腔コンポーネントから下方に延在し、患者の目に向かって上方に屈曲し、患者の頬をわたって患者の耳の上方に延びる。略７０度±１０度（７０±１０°）の屈曲を有するＵ字状屈曲部が管状誘導安定システム内に形成される。この屈曲部は、ガス流を低減または抑制するおそれのあるガス送達装置の管状誘導安定システムのねじれやひだの形成を防止するとともに、患者の顔における管状鼻腔コンポーネントおよび管状誘導安定システムの支持と配置を強化する。
【００２２】
さらに別の代表的実施形態では、患者に装着されたときに、弾性チューブの副次的コイル部が、管状誘導安定システムから患者の肩まで下方に延在することができる。チューブのコイル部により、患者は鼻孔内の管状鼻腔コンポーネントの配置に影響を及ぼさずに（たとえば、管状鼻腔コンポーネントを外さずに）頭を動かすことができる。
【００２３】
別の代表的実施形態では、患者に装着された弾性チューブが管状誘導安定システムから下方に延在し、そこで管状誘導安定システムが患者の一方の側で乳様突起の先端に固定される。その後、弾性チューブは患者の首の裏を回って患者の反対側の肩まで延び、チューブに配置されたクリップによって患者の衣服に結び付けられて、装置の歪みをさらに解消する。最後に、弾性チューブは、酸素または別のガスを供給する供給源まで延在する。クリップは、患者の衣服への配置および装着を最適化するように位置決めされ、チューブに沿って移動させることができる。クリップは、ガス供給チューブの重量または患者の移動によってガス送達装置が動き、あるいは引っ張られることで、鼻腔コンポーネントが患者の鼻孔から外れ、患者の炎症および／または不快感を引き起こすことを防止するために使用される。
【００２４】
本発明のさらに別の実施形態では、ガス送達装置は、患者に装着されたときに管状誘導安定システムを患者の頬にさらに固定するクリップまたはフラップを有する略面状の半剛体安定パッチを含む。クリップまたはフラップは、面状安定パッチの上面に配置される半剛体の略Ｃ字状クリップであってもよい。Ｃ字状クリップは、弾性チューブを介したガス送達を拘束することなく、管状誘導安定システムの弾性チューブを受け入れるように開放され、弾性チューブを保持するように閉鎖される寸法と構造を有する。略面状安定パッチは、患者の頬に装着されるために患者にとって安全な接着剤が後面に貼付される。パッチが患者の頬に固定された後、管状誘導安定システムはＣ字状クリップに圧入し、適所に保持することができる。略面状の半剛体安定パッチは、他の寸法、形状、および接着剤やマジックテープ（登録商法）式ファスナーなど、管状誘導安定システムを頬に保持する手段をさらに有することができる。
【００２５】
別の代表的実施形態では、ガス送達装置は、弾性の通気性のある非刺激性材料から成る弾性安定パッチを含む。弾性安定パッチは、チューブ固定領域によって分離および接続される２つのパッチ部分でバーベル形状を成すことができる。弾性安定パッチは、パッチ部の片側に貼付される接着剤によって、患者の頬および／または患者の耳の後ろの肌に配置および固定することができる。患者に装着されたとき、このバーベル形状の弾性安定パッチは、安定パッチのチューブ固定領域に沿って垂直に管状誘導安定システムを配置し、管状誘導安定システム上で安定パッチを折り畳んで接着剤で第１のパッチ部を第２のパッチ部と係合させ、パッチ部の露出側の接着剤で安定パッチを肌に接着させることによって、管状誘導安定システムを患者の顔および耳の裏に固定する。弾性安定パッチは好ましくは通気性を有し、肌の健康および流体と熱を逃すための小孔を備える。もしくは、パッチは水ベースの接着剤を使用することができる。
【００２６】
パッチは直径が約１インチ（２５．４ｍｍ）であり、医療グレード接着剤を覆う剥離ライナーを接着側に有し、パッチを保護して、パッチの有効期間を延長することができる。接着側は患者の肌に当てることができ、肌に大きな炎症を起こさせずに、治療期間（たとえば、最大７日間）チューブを保持する。医療グレードのパッチは適時変更することができる。使用される医療グレード接着剤は、安定パッチが患者の顔から剥がされるときに肌に損傷を及ぼさない。医療グレード接着剤は、貼付期間に適した、患者の肌に付着する自己粘着式接着剤である。医療グレード接着剤の組成は、ポリマー、医療グレード溶剤、および／または水ベースの被覆システムを含むことができる。
【００２７】
別の代表的実施形態では、ガス送達装置は弾性で通気性を有する非刺激性の材料で作製される一体型弾性安定パッチを含み、患者にとって優しい接着剤がパッチの片側に貼付される。弾性安定パッチは好ましくは通気性を有し、肌の健康および流体と熱を逃すための小孔を備える。一体型弾性安定パッチは直径を約１インチ（２５．４ｍｍ）とし、接着側に医療接着剤または糊を貼付したはぎ取り式保護カバーを有することができる。管状誘導安定システムを、患者の頬骨の先端と、髪とほとんど皮脂が存在しない乳様突起の先端近傍の患者の耳の下とに固定するために、弾性安定パッチが使用される。たとえば、安定パッチの接着側からはぎ取り式保護カバーを取り除いた後、まず医療従事者は、本明細書に記載するように頬骨の先端に管状誘導安定システムをまず配置し、次に、頬骨の先端の誘導安定システムの部分をパッチの接着側で覆い、露出したパッチの残りを患者の肌にしっかりと押し当てる。
【００２８】
別の代表的実施形態では、ガス送達装置は、管状誘導安定システムを固定する、すなわち、安定パッチにより頬骨の先端で管状誘導安定システムを固定すること、安定パッチにより乳様突起の先端（髪がない患者の耳の下部の裏）で管状誘導安定システムを固定すること、乳様突起の先端に固定された管状誘導安定システムの反対側の肩で管状誘導安定システムを患者の衣服にクリップで留めることによって、３箇所で安定的に固定される。
【００２９】
本発明の別の代表的実施形態では、ガス送達システムは、ガス送達システムを酸素またはガス供給源に連結するアダプタを含む。雄アダプタと雌アダプタの具体的な寸法を確定する雄コネクタと雌コネクタの国際的な仕様が存在する。ガス送達システムは末端部にアダプタの雄側を含むことができ、この雄側が、ガス供給チューブまたはガス供給源まで達する壁搭載アダプタに配置される雌アダプタと係合する。
【００３０】
ガス送達システムの設計により、いずれの鼻孔にも使用できるため、医療グレードのプラスチック材料と人間の肌および鼻腔内との接触による肌の炎症が低減される。
誘導安定システムは、ガス送達装置の組立または調節中、誘導安定システムと、対応する外側または内側溝またはスロットを有する鼻腔コンポーネントとを適切に位置合わせするための内側または外側キーを有することができる。誘導安定システムと鼻腔コンポーネントとの間の接続部のおかげで、臨床期間全体を通じて、装置を簡便に使用し、適切に配置することができる。
【００３１】
本発明の一実施形態では、誘導安定システムと鼻腔コンポーネントとの間に接続部を形成する際、管状誘導安定システムの端部が接続部の雌部として作用し、鼻腔コンポーネントの対応する端部が接続部の雄部として作用する。もしくは、誘導安定システムと鼻腔コンポーネントとの間に接続部を形成する際、管状誘導安定システムの端部が接続部の雄部として作用し、鼻腔コンポーネントの対応する端部が接続部の雌部として作用する。
【００３２】
ガス送達装置を使用して、酸素および亜酸化窒素またはその他の麻酔などのその他のガスを患者に供給することができる。酸素を供給するためにガス送達装置を使用するとき、鼻腔コンポーネントで鼻孔を完全には遮断せず、部分的に閉塞させることが望ましい。しかしながら、麻酔を供給するためにガス送達装置を使用するときは、鼻腔コンポーネントで鼻孔を完全に遮断して、完全に閉塞させることが望ましい。
【００３３】
本発明の上記およびその他の目的、特徴、利点は、本発明の例示の実施形態を示し説明した図面と併せて以下の詳細な説明を読むことによって、当業者にはさらに容易に自明となるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
以下の詳細な説明では添付図面を参照する。
【図１】患者が装着した本発明のガス送達装置の前面図。
【図２】患者が装着した本発明のガス送達装置の後面図。
【図３】非弾性材料から成る本発明のＵ字状管状鼻腔コンポーネントの側面図。
【図４】弾性、成形可能、または形状記憶材料から成る本発明のＵ字状管状鼻腔コンポーネントの側面図。
【図５】本発明の半剛体安定パッチの前面図。
【図６】本発明の半剛体安定パッチの側面図。
【図７】本発明の弾性安定パッチの開放図。
【図８】本発明の弾性安定パッチの閉鎖図。
【図９】可撓材料から成るカニューレ先端を装着した、本発明のＵ字状管状鼻腔コンポーネントの側面図。
【図１０Ａ】本発明の管状鼻腔コンポーネントの斜視図。
【図１０Ｂ】本発明の管状鼻腔コンポーネントの斜視図。
【図１１】本発明の管状誘導安定システムの第１の部分の斜視図であり、屈曲可能ワイヤを埋め込むことができるチューブ壁を示す斜視図。
【図１２】患者が装着した本発明のガス送達装置の前面図。
【図１３】本発明のＵ字状管状鼻腔コンポーネントの斜視図。
【図１４】内側リブを備える本発明のＵ字状管状鼻腔コンポーネントの斜視図。
【図１５】外側リブおよび外側把持部材を備える本発明のＵ字状管状鼻腔コンポーネントの斜視図。
【図１６】外側溝を備える本発明のＵ字状管状鼻腔コンポーネントの斜視図。
【図１７】本発明のＵ字状管状鼻腔コンポーネントの断面図。
【図１８】外側リブおよび外側把持部材を備える本発明のＵ字状管状鼻腔コンポーネントの断面図。
【図１９】内側溝を備える本発明のＵ字状管状鼻腔コンポーネントの斜視図。
【図２０】本発明の管状誘導安定システムの第１の部分の斜視図であり、管状壁内を長手方向に延在する内側リブを示す斜視図。
【図２１】本発明の管状誘導安定システムの断面図であり、管状壁内の内側キーおよび弾性金属バンドを示す断面図。
【図２２】本発明の管状誘導安定システムの断面図であり、管状壁内の内側キーおよび弾性ワイヤを示す断面図。
【図２３】本発明の管状誘導安定システムの断面図であり、管状壁内の外側キーおよび弾性ワイヤを示す断面図。
【図２４】本発明のトランペット形状の管状鼻腔コンポーネントの実施形態の側面図であり、ユーザの鼻腔に嵌合する端部で外方に広がった開口部を示す側面図。
【発明を実施するための形態】
【００３５】
図１および図２はそれぞれ、患者２が装着する本発明の単叉ガス送達装置１の一実施形態の前面図と後面図である。ガス送達装置１は単略Ｕ字状鼻腔コンポーネント３を備え、該コンポーネントは非弾性でも、弾性でもよく、患者のいずれかの鼻孔２に挿入して酸素またはその他のガスを患者に送達することができる。略Ｕ字状鼻腔コンポーネント３は好ましくは、成形可能または形状記憶材料から成る。
【００３６】
一実施形態では、鼻腔コンポーネント３は管状である。本明細書でさらに説明するように、略Ｕ字状鼻腔コンポーネント３は、管状壁２０の少なくとも一部に埋め込まれる屈曲可能または弾性ワイヤ１９を有することができ、ワイヤ１９は管状壁２０に沿って略軸方向に延在する。鼻腔コンポーネントのワイヤ１９（と後述するように管状誘導安定システム）の使用で、より軟らかく柔軟であり、したがって、より快適で患者への刺激の少ない材料を使用することができる。このような材料はビニルポリマーまたはシリコーンポリマーを含むことができる。
【００３７】
略Ｕ字状鼻腔コンポーネント３は、患者の鼻孔に嵌合する第１端４と、患者の鼻孔から下方に進み、患者の鼻孔の外面を巡って患者の目に向かって上方に延在する第２端６とを有する。略Ｕ字状鼻腔コンポーネント３は、管状誘導安定システムとも称される、弾性の、好ましくは成形可能または屈曲可能なチューブ８に装着される。次いで、管状誘導安定システム８は、鼻腔コンポーネント３の第２端６から上方に患者の目または耳に向かって延在する。略Ｕ字状鼻腔コンポーネント３は、鼻孔に嵌合されて、酸素またはその他のガスを患者に送達する第１端４を有する。
【００３８】
Ｕ字状鼻腔コンポーネント３の第２端６は、略９０度の屈曲部５をさらに備えることができる。この屈曲部５は、好ましくは略Ｕ字状鼻腔コンポーネント３の残りと同じ材料から成り、酸素またはその他のガス流を低減または抑制させるおそれのあるねじれを防止し、患者の鼻孔内への鼻腔コンポーネントの配置と患者の顔への管状誘導安定システムの配置を改良する。略Ｕ字状鼻腔コンポーネントの第２端６は、鼻腔コンポーネント３の連結部７で管状誘導安定システム８の第１の部分に接合される。
【００３９】
好適な実施形態では、好ましくは弾性、成形可能または屈曲可能チューブであり、自身の長手管状導管の壁３３に屈曲可能ワイヤ３２（図示せず）を埋め込むことのできる管状誘導安定システム８の第１の部分は、Ｕ字状鼻腔コンポーネントの第２端６から患者の頬をわたって（後述するように、管状誘導安定システムは安定パッチによって固定される）、顔の側面を巡り患者の耳に向かって延在する。管状誘導安定システム８の第１の部分は、患者の耳の輪郭に沿い、患者の耳の後ろの頭皮に接し、乳様突起先端までわずかに内方に屈曲する（後述するように、管状誘導安定システムは安定パッチによって固定される）。この構造により、管状誘導安定システム８を耳のわずか上に配置し装着することによって、耳の後ろの界面圧力と摩擦を防止して、患者は管状誘導安定システムに邪魔されずに眼鏡を着用することができる。
【００４０】
もしくは、管状誘導安定システム８の第１の部分は、連結部９で管状誘導安定システム１０の第２の部分に接合することができる。管状誘導安定システム１０の第２の部分は、耳の上と後ろまで延在し、弾性、成形可能、または屈曲可能であるために、耳の輪郭に沿い、わずかに内方に屈曲して患者の耳の後ろの頭皮に接し、チューブを適所に配置することができる。この管状誘導安定システム１０の第２の部分の構造では、チューブを耳のわずか上に装着させることによって、耳の後ろの界面圧力と摩擦を防止して、患者はチューブに邪魔されずに眼鏡を着用することができる。管状誘導安定システム１０の第２の部分は、連結部１１で管状誘導安定システム１２の第３の部分に固定される。管状誘導安定システム１２の第３の部分は好ましくは、コイル弾性チューブから成り、患者が鼻孔内のＵ字状鼻腔コンポーネント３の配置に影響を及ぼさずに頭を動かすことができる。管状誘導安定システム１２の第３の部分は、連結部１３で管状誘導安定システム１４の第４の部分に接合される。管状誘導安定システム１４の第４の部分はガス供給源まで直接延在し、好ましくは患者の首の後ろに垂れ下がり、鼻腔コンポーネント３を挿入した患者の鼻孔の反対側の肩をわたってガス供給源に至る。クリップ１５がチューブ１４の第４の部分を患者の衣服に装着するために使用され、管状誘導安定システムを患者にさらに安定的に固定し、鼻孔内に鼻腔コンポーネント３を固定する。管状誘導安定システム１４の第４の部分は、コネクタ１６でガス供給源に装着される。図１に示すように、患者の顔の半剛体安定パッチ１７は、患者の頬に管状誘導安定システム８をさらに確実に固定する。該パッチについては、より詳細に後述する。もしくは、管状誘導安定システム８を患者の頬に固定するために弾性安定パッチ１８を使用することもできる。
【００４１】
別の実施形態では、管状誘導安定システム８の第１の部分は、Ｕ字状鼻腔コンポーネントの第２端６から患者の頬（後述するように、管状誘導安定システムは安定パッチによって固定される）を横断して、顔の側面を回り耳の上に向かって延在する。管状誘導安定システム８の第１の部分は患者の耳に沿い、わずかに内方に屈曲して患者の耳の後ろの頭皮に接し、乳様突起の先端（後述するように、管状誘導安定システムが安定パッチによってさらに固定される）で、ガス供給チューブに接合させることができる。
【００４２】
別の好適な実施形態では、略Ｕ字状鼻腔コンポーネント３は管状であり、鼻腔コンポーネント壁２０の少なくとも一部に埋め込まれ、鼻腔コンポーネント壁２０に沿って略軸方向に延在する屈曲可能ワイヤ１９と、患者の鼻孔に嵌合する第１端４と、鼻孔の外部の第２端６とを含む。鼻腔コンポーネント３の第２端６は、患者の鼻孔から患者の鼻孔の外面を巡り、患者の目に向かって上方に略９０度の屈曲部５まで延在し、患者の頬をわたって顔の側面を通り、患者の耳の上に至る。別の実施形態では、患者の頬近傍の独立した管状誘導安定システム８とは連結せず、患者の炎症源を排除する。
【００４３】
図２は、患者が装着した本発明のガス送達装置の後面図であり、弾性安定パッチ１８が患者の耳の後ろに接着されている。この弾性安定パッチ１８は耳にかけて配置されるチューブをさらに固定し、耳近傍でのチューブの移動を軽減して、肌に接するチューブの界面圧力と摩擦を低減する機能を果たす。
【００４４】
図３は、上述の説明と併せて見ると自明となる、非弾性チューブで構成される本発明のＵ字状鼻腔コンポーネント３の側面図である。一代表的実施形態では、鼻腔コンポーネント３は、弾性であって成形可能または形状記憶材料から成るチューブである。
【００４５】
鼻腔コンポーネント３は、患者の鼻孔に嵌合するように構成される第１端３４と、患者の鼻孔から下方に延在して、患者の鼻孔の外面を巡り、患者の目に向かって上方に延びる略Ｕ字状部３６を含む第２端３５とを有する。鼻腔コンポーネント壁２０はガス通路３７を包囲する。図３に示すように、屈曲部５は第２端３５で略９０度である。チューブの第１の部分（図示せず）につながるＵ字状鼻腔コンポーネント３の連結部７の位置も示される。鼻腔コンポーネントの長は、第１端３４から連結部７の位置まで延在する。
【００４６】
図４は、本発明の略Ｕ字状鼻腔コンポーネント３の側面図である。鼻腔コンポーネント３は、成形可能または形状記憶材料から成る弾性チューブである。鼻腔コンポーネント３は、患者の鼻孔に嵌合されるように構成される第１端３４と、患者の鼻孔から下方に延在し、患者の鼻孔の外面を回り、患者の目に向かって上方に延びる略Ｕ字状部３６を有する第２端３５とを備える。鼻腔コンポーネント壁２０はガス通路３７を包囲する。図４は、第２端３５の略９０度の屈曲部５を示す。Ｕ字状鼻腔コンポーネント３と管状誘導安定システム（図示せず）との連結部７の位置も示される。鼻腔コンポーネントの長は第１端３４から連結部７の位置まで延在する。ここで図示するように、壁２０またはＵ字状鼻腔コンポーネント３の壁２０近傍には弾性または屈曲可能ワイヤ１９が埋め込まれている。ワイヤ１９は、鼻腔コンポーネント３の管状壁２０に沿って略軸方向に延在する。通常、ワイヤ１９の長は鼻腔コンポーネント３の長よりも短いため、ワイヤが患者の鼻孔に突出せず、患者に害を及ぼすことがない。
【００４７】
一実施形態では、略Ｕ字状鼻腔コンポーネント３は屈曲されたときの形状を保持し、別の実施形態では、略Ｕ字状鼻腔コンポーネント３は屈曲後、元の形状に戻る。鼻腔コンポーネント３の弾性、成形可能、または形状記憶チューブを形成するために使用される材料は、埋め込まれた弾性ワイヤ１９の補助なしで、屈曲時に自身の形状を保持する半剛体プラスチック、ポリウレタン、エラストマまたはその他の材料とすることができる。このようなチューブは、患者の耳に適合するチューブ１０の部分に貼付することもできる。
【００４８】
図５および図６はそれぞれ、略面状の半剛体安定パッチ１７の前面図および側面図である。略面状、半剛体安定パッチ１７は、図１に示すように、安定パッチ１７の上面２２に配置される半剛体略Ｃ字状クリップ２１と、安全パッチ１７を患者の頬に装着するために後面２４に貼付される、患者にとって安全な接着剤２３とを備える。チューブ８の第１の部分は、Ｃ字状クリップ２１に圧入し、図１に示すように圧入により適所に保持することができる。Ｃ字状クリップは、弾性チューブを介したガス送達を拘束することなく、管状誘導安定システムの弾性チューブを受け入れるように開放され、弾性チューブを保持するように閉鎖される寸法と構造を有する。面状安定パッチは、管状誘導安定システムを頬に保持するための接着剤やマジックテープ（登録商標）式ファスナーなどの手段を有することもできる。１以上の安定パッチ１７または１８（後述するように）を患者の頬に置いて、チューブを安定化させることができる。チューブを髪の成長や脂の分泌が最小限である顔の部分に配置することで、１以上の安定パッチ１７または１８が患者の肌に確実に付着する。
【００４９】
図７は、開放構造２５の弾性安定パッチ１８を示す。弾性安定パッチ１８は、半剛体安定パッチ１７の代わりに図１に示すように顔に、および／または図２に示すように患者の耳１８の後ろに貼付することができる。弾性安定パッチ１８は好ましくは、弾性で通気性を有する非刺激性材料で作製すべきである。弾性安定パッチ１８は、チューブ固定領域２７によって分離および接続される２つのパッチ部である第１のパッチ部３８と第２のパッチ部３９とを有する。弾性安定パッチは、チューブ固定領域２７によって分離および接続される２つのパッチ部によるバーベル形状をとることができる。第１のパッチ部３８は、安定パッチを肌に装着するために接着剤を表面に有する肌接着側２６と、それに対向する折畳み接着側４０とを含む。第２のパッチ部３９は、折畳み接着側２８と、それに対向する非接着側３０とを含む。
【００５０】
図８は、閉鎖構造２９の弾性安定パッチ１８を示す。閉鎖構造２９を達成するため、固定されるチューブ１０は、チューブ固定領域２７に垂直に配置される。次に、弾性安定パッチはチューブ１０上で折り畳まれるため、第１のパッチ部３８の折畳み接着側４０は接着剤で第２のパッチ部の折畳み接着側２８に係合する。第１のパッチ部３８の折畳み接着側４０と第２のパッチ部３９の折畳み接着側２８を係合するのに使用される接着剤は、第１のパッチ部３８の折畳み接着側４０、第２のパッチ部３９の折畳み接着側２８、またはその両方の表面に配置される。閉鎖構造では、弾性安定パッチ２５は、チューブ１０をチューブ固定領域２７に固定する。さらに、弾性安定パッチは、第１のパッチ部１８の肌接着側２６を頬または耳の後ろの肌に配置することによって、患者の頬または耳の後ろの肌に接着する。
【００５１】
一実施形態では、弾性安定パッチ１８が図８に示すように閉鎖構造をとるとき、固定されたチューブ１０は、弾性安定パッチに対して自由に移動し、パッチはチューブに対して軸方向に変位する。別の実施形態では、弾性安定パッチ１１８に対する固定されたチューブ１０のすべての移動が防止される（図１２に示す）。図８に示す弾性安定パッチ１８の閉鎖構造２５では、弾性安定パッチ２９の対向する非接着上面３０が露出している。弾性安定パッチは好ましくは通気性を有し、肌の健康と流体および熱を逃すための小孔が形成される。パッチは直径を約１インチ（２５．４ｍｍ）とし、はぎ取り式接着側に医療接着剤を貼付することができる。接着剤は患者の肌上で、肌に重大な炎症を起こさずに最大約７日間チューブを保持することができる。使用される医療接着剤は、安定パッチが患者の顔から剥がされたときに肌に損傷を及ぼさない。
【００５２】
図９は、独立した先端３１が装着されるＵ字状鼻腔コンポーネント３の一実施形態の側面図である。先端３１は好ましくは、鼻腔コンポーネント４の端部に装着可能な可撓または成形可能材料で作製することができる。先端３１は、鼻孔内に鼻腔コンポーネント４を固定し、鼻孔からの酸素の逆流を低減することによって酸素の吸入量を増大させる。
【００５３】
図１０Ａおよび図１０Ｂはそれぞれ管状鼻腔コンポーネント４１の別の実施形態の斜視図である。管状鼻腔コンポーネント４１は、軟質で丸みのある表面を有し、鼻腔コンポーネントを鼻腔内に挿入したときに膜炎症を防止するような寸法と形状をとることができる。たとえば、管状鼻腔コンポーネントは、患者の鼻孔に挿入される第１端４２を有することができ、第１端４２は患者の鼻孔に確実に嵌合する漏斗形状または外形（円錐台形状）をとり、ガスの拡散流路を形成し、患者へのガス流を増進する。管状鼻腔コンポーネント４１は長手本体４７と、第１端４２と、第２端４３とを有する。鼻腔コンポーネント４１の第１端４２は、患者の鼻孔に配置されるように適合される幅４４を有する。管状鼻腔コンポーネント４１の第２端４３は幅４５を有し、管状誘導安定システム（図示せず）に装着され流体連通する。第１端４１は通常、鼻腔コンポーネント先端４１の第２端４３の幅４５よりも大きな幅４４を有する。一代表的実施形態では、患者の鼻孔に挿入される鼻腔コンポーネント４１の第１端４２の開口部の幅および直径（または断面積）は、長手本体４７の中央部４６の幅および直径（または断面積）ならびに鼻腔コンポーネント４１の第２端４５の幅および直径（または断面積）よりも大きくすることができる。
【００５４】
管状鼻腔コンポーネント４１の第１端４２の開口部の漏斗形状（円錐台形状）は、ガスの拡散流路を形成し、拡散されたガス流に第１端４２を通過させることで、単独の狭い流路と異なり、酸素またはその他のガスが鼻腔内で分散されて四方八方に流れる。鼻孔内へのガスの拡散流のおかげで、炎症や鼻孔内部の乾燥とひび割れが低減される。さらに、管状鼻腔コンポーネント４１の第１端４２の開口部の漏斗形状は、鼻孔から大気中へのガスの逆流または漏れのリスクを防止する、あるいは少なくとも抑制または低減することで、患者の次の呼吸に利用される鼻腔内蓄積ガスの量を増加させる。したがって、特定の患者向けに使用される鼻腔コンポーネント４１の特定のサイズおよび形状は、患者の炎症および／または不快感を軽減しつつ、鼻腔コンポーネントを鼻孔に快適に固定するように患者の鼻孔（図示せず）のサイズに応じて選択することができる。患者によっては、鼻腔コンポーネント先端４１は、鼻腔コンポーネント先端４１の第１端４２の幅４４が第２端４３の幅４５より大きくなるように選択される。
【００５５】
図１１は、本発明の管状誘導安定システム８の第１の部分の斜視図であり、ガス通路４８と、ガス通路４８を包囲する管状壁３３と、屈曲可能な弾性ワイヤ（図示せず）を挿入するおよび／または埋め込むことができるチューブ壁３３の別個のダクトまたはチャネル４９とを示す。栓（図示せず）をダクト４９の端部に挿入して、挿入された弾性ワイヤ３２がチューブ８から突出するのを防止することができる。もしくは、製造工程中に弾性ワイヤを管状誘導安定システム８の管状壁３３に埋め込むことができる。誘導安定システム８の管状壁３３は流れのために円形の開口断面を有するように図示されているが、管状壁は細長、楕円、または矩形などの他の形状の開口断面を有していてもよい。
【００５６】
図１２は、患者１０２が装着した本発明のガス送達装置１０１の別の実施形態を示す。酸素送達装置１０１は、非弾性でも、弾性でもよい略Ｕ字状管状鼻腔コンポーネント１０３を含み、該コンポーネントは患者１０２のいずれかの鼻孔に挿入されて、ガスを患者に送達することができる。略Ｕ字状鼻腔コンポーネント１０３は好ましくは、成形可能または形状記憶材料から成る。連結部１０７では、略Ｕ字状鼻腔コンポーネント１０３は管状誘導安定システム１０８に連結されて流体連通する。安定パッチ１１８は、管状誘導安定システム１０８を患者の頬の先端に固定するために使用される。
【００５７】
図１２を参照すると、ガス送達装置１０１は弾性で通気性を有する非刺激性材料から成る一体型弾性安定パッチ１１８を含み、患者に優しい接着剤がパッチの片側に貼付される。弾性安定パッチ１１８は好ましくは通気性を有し、肌の健康と流体および熱を逃すための小孔が形成される。一体型弾性安定パッチ１１８は円形パッチとして示されるが、細長、楕円、または長方形などの任意の形状をとってもよい。一体型弾性安定パッチ１１８は直径を約１インチ（２５．４ｍｍ）とし、接着側に医療接着剤または糊を貼付したはぎ取り式保護カバーを有することができる。弾性安定パッチ１１８は、患者の頬骨の先端と、髪とほとんど皮脂が存在しない乳様突起先端近傍の患者の耳の下部の裏とに管状誘導安定システム１０８を固定するために使用される。たとえば、安定パッチ１１８の接着側からはぎ取り式保護カバーを取り除いた後、医療従事者はまず、本明細書に記載するように管状誘導安定システム１０８を頬骨の先端に配置し、次に、頬骨の先端の誘導安定システム１０８の部分をパッチの接着側で覆い、露出したパッチの残りを患者の肌にしっかりと押し当てる。
【００５８】
ガス送達装置１０１の使用時、略Ｕ字状鼻腔コンポーネント１０３は、患者の鼻孔に嵌合する第１端１３４と鼻孔の外の第２端１３５とを有する。略Ｕ字状鼻腔コンポーネント１０３は、弾性、好ましくは成形可能または屈曲可能な管状誘導安定システム１０８に装着され流体連通する。次に、管状誘導安定システム１０８は、鼻腔コンポーネント１０３の第２端１３５から上方に患者の頬骨の先端（管状誘導安定システム１０８は安定パッチ１１８を用いて固定される）、さらに患者の耳の上まで延在する。管状誘導安定システム１０８は、乳様突起の先端に固定され、その後、患者の首に垂れ下がり、反対側の肩で患者の衣服または病院のガウンにクリップで留められる。管状誘導安定システム１０８の端部は、ガス送達システムを酸素またはガス供給源に接続するためのアダプタの雄側である。図１３および図１７はそれぞれ本発明の鼻腔コンポーネント１０３の別の実施形態の側面図と断面図である。鼻腔コンポーネント１０３は、比較的均一な厚さの管状壁１２０と、患者の鼻孔に嵌合するように構成される第１端１３４と、第１の管状部１５１と、屈曲部１４６と、第２の管状部１５２と、第２端１３５とを有する。管状壁１２０はガス通路１３７を包囲して形成する。鼻腔コンポーネント１０３が患者の鼻孔に挿入されたときの膜炎症を防止するため、第１端１３４は好ましくは、図１８に示すように湾曲または丸みのある端部を有する。第１の管状部１５１は第２の管状部１５２とほぼ同じ長を有するが、それらの長は変更することができ、屈曲部は鼻腔コンポーネント１０３の中心に配置しなくてもよい。
【００５９】
図１３および図１７に示すような別の態様では、鼻腔コンポーネント１０３の第１の管状部１５１はガスの拡散流路を形成する漏斗形状（円錐台形状）を有し、たとえば、第１の管状部１５１のガス通路１３７の幅と断面積は鼻腔コンポーネント１０３の開口部において第１端１３４で最大であり、中央部１４５の近傍で最小である。したがって、管状部１５１の漏斗形状は、患者の鼻孔内の鼻腔コンポーネント１０３の保持を向上させ、患者の鼻孔に入るガスの拡散流路を形成する。第１端１３４の管状壁１２０と第１端の長軸１５４との間で測定される角度である拡散の角度（拡散角とも称する）は好ましくは、３度〜３０度である。管状鼻腔コンポーネント１０３の第１の管状部１５１内のガス通路１３７の漏斗形状（円錐台形状）により、単独の狭い流路と異なり、酸素またはその他のガスなどの第１の管状部１５１を通る拡散ガス流が鼻腔内で分散されて四方八方に流れる。鼻孔内へガスが拡散して流れる結果、鼻孔内の炎症と乾燥およびひび割れが低減される。さらに、管状鼻腔コンポーネント１０３の第１の管状部１５１内のガス通路１３７の漏斗形状は、鼻孔から大気中へのガスの逆流または漏れのリスクを防止する、あるいは少なくとも抑制または低減することで、患者の次の呼吸に利用される鼻腔蓄積ガスの量を増加させ得る。
【００６０】
別の態様によると、鼻腔コンポーネント１０３の別の実施形態は、ガス送達装置１０１の安定性を向上させるように略Ｕ字形状をとる。図１３に示すように、第１の管状部１５１は第１端１３４から屈曲部１４６に向かって延在し、第２の管状部１５２は屈曲部１４６から第２端１３５まで延在する。第１の管状部１５１の長軸１５３と第２の管状部１５２の長軸１５４との間の角度は約７０±１０度（７０±１０°）である。もしくは、第１の管状部１５１の長軸１５３と第２の管状部１５２の長軸１５４との間の角度は、約５度（５°）〜９０度（９０°）とすることができる。したがって、患者が使用する際、管状鼻腔コンポーネント１０３は、患者の鼻孔から下方に延在し、患者の鼻孔の外面を巡り、患者の目に向かって上方に延びるように構成される。この構造では、鼻腔コンポーネント１０３の屈曲部は、ガス流を低減または抑制するおそれのあるガス送達装置のねじれの形成を防止するとともに、患者の顔への管状鼻腔コンポーネントおよび管状誘導安定システムの配置を向上させる。
【００６１】
もしくは、鼻腔コンポーネント１０３内の第１の管状部１５１の長軸１５３と第２の管状部１５２の長軸１５４との間の角度は、本発明の精神から逸脱せずに約０度（０°）〜約１８０度（１８０°）とすることができる。たとえば、ガス送達装置１０１の使用中、鼻腔コンポーネント１０３内の第１の管状部１５１と第２の管状部１５２の長軸１５４との間の角度が約０であるとすれば（図１０Ａおよび図１０Ｂに示す）、管状鼻腔コンポーネント１０３の第２端１３４から延在する管状誘導安定システム１０８の部分が約７０±１０度（７０±１０°）曲げられて、管状誘導安定システム１０８は患者の頬骨の先端へ、次いで患者の耳の上を通って上方へと延在する（管状誘導安定システム１０８は安定パッチ１１８を用いて固定されている）。
【００６２】
独自の特徴を有する鼻腔コンポーネント１０３の別の代表的実施形態を図１４に示す。図示するように、１以上の内側リブ１５５が製造工程中に管状壁１２０の内側に形成されて、鼻腔コンポーネント１０３のほぼ全長を延在する。内側リブ１５５は管状壁１２０を軸方向と放射方向の両方で支持することによって、鼻腔コンポーネント１０３の崩れと、ガス通路１３７を通るガス流を低減または抑制するおそれのある制限の形成とを防ぐ。また、内側リブ１５５は、鋭角に流れる状態を低減することによって鼻腔コンポーネント１０３を通るガスの乱流を改善する。
【００６３】
独自の特徴を有する鼻腔コンポーネント１０３の別の代表的実施形態を図１５および図１８に示す。図１５は鼻腔コンポーネント１０３の側面図であり、図１８は断面図である。鼻腔コンポーネント１０３は、管状壁１２０の外部に形成され、鼻腔コンポーネント１０３の第１端１３４近傍に配置される１以上の外側リブ１５６を含むことができる。外側リブ１５６は軟質で丸みがあり、患者の炎症および不快感を回避する。１以上の外側リブ１５６は歪みの解消を促進し、患者の鼻孔内に挿入されたときの鼻腔コンポーネントの第１端１３４を放射方向に支持する。したがって、外側リブ１５６は、鼻腔コンポーネント１０３を患者の鼻孔に固定するのを助ける。さらに、１以上の外側リブ１５６は、鼻孔から大気中へのガスの逆流または漏れのリスクを軽減する追加の障壁を提供することで、患者の次の呼吸に利用される鼻腔内蓄積ガスの量を増加させ得る。
【００６４】
図１５および図１８に示すように、鼻腔コンポーネント１０３は、第２端１３５近傍の第２の管状部１５２に、ガス送達装置１０１の組立または調節時、特に鼻腔コンポーネント１０３と管状誘導安定システム１０４との連結および／または接続部の調節時に役立つ外側把持部材１５７を含むことができる。
【００６５】
独自の特徴を有する鼻腔コンポーネント１０３の別の代表的実施形態を図１６に示す。この図では、この鼻腔コンポーネント１０３は、ガス送達装置の最初の組立またはその後の位置合わせ中、鼻腔コンポーネント１０３と対応する管状誘導安定システム１０８との位置合わせを簡易化する外側スロット１６０を有する。この構造では、鼻腔コンポーネント１０３を管状誘導安定システム１０８に接続する際、鼻腔コンポーネント１０３は、管状誘導安定システム１０８上の接続部の雌部に嵌合する接続部の雄部と考えられる。たとえば、図１６に示す鼻腔コンポーネント１０３は、図２１または図２２に示す管状誘導安定システム１０８と係合する。これらの断面図では、管状誘導安定システム１０８は、図１６の鼻腔コンポーネント１０３の壁１２０の外側の溝１６０と係合するために、管状誘導安定システム１０８の壁１３３の内側に内側キー１７０を有する。
【００６６】
独自の特徴を有する鼻腔コンポーネント１０３の別の代表的実施形態を図１９に示す。この鼻腔コンポーネント１０３は、ガス送達装置の最初の組立またはその後の位置合わせ時、鼻腔コンポーネント１０３と対応する管状誘導安定システム１０８（図１９に示さず）との位置合わせを簡易化する内側スロット１９０を有する。この構造では、鼻腔コンポーネント１０３を管状誘導安定システム１０８（図１９に示さず）に接続する際、鼻腔コンポーネント１０３は、管状誘導安定システム１０８上の接続部の雄部に嵌合する接続部の雌部と考えられる。たとえば、図１９に示す鼻腔コンポーネント１０３は雌接続部として図２３に示す管状誘導安定システム１０８（接続部の雄部）と係合する。この断面図では、管状誘導安定システム１０８は、図２３に示すように鼻腔コンポーネント１０３の内側溝１９０と係合するために、壁１３０の内側に外側溝またはスロット１８０を有する。
【００６７】
図２４は、本発明の鼻腔コンポーネント２０３の別の実施形態の側面図である。鼻腔コンポーネント２０３は、比較的均一な厚さの管状壁２２０と、患者の鼻孔に嵌合されるように構成される第１端２３４と、第１の管状部２５１と、屈曲部２４６と、第２の管状部２５２と、第２端２３５とを有する。管状壁２２０はガス通路２３７を包囲し形成する。鼻腔コンポーネント２０３が患者の鼻孔に挿入されるときの膜炎症を防ぐため、第１端２３４は好ましくは、図１８に示すように湾曲または丸みのある端部を有する。第１の管状部２５１は図２４に示すように第２の管状部２５２と同じ長ではないが、これらの長は変動させることができ、屈曲部は鼻腔コンポーネント２０３の中心に配置しなくてもよい。
【００６８】
図２４に示す別の態様によると、鼻腔コンポーネント２０３の第１の管状部２５１はトランペットまたはフレア形状を有するため、第１の管状部２５１のガス通路２３７の幅は鼻腔コンポーネント２０３の開口部において第１端２３４で最大である。第１端２３４のトランペット部は円弧形状をとることができ、たとえば、患者の鼻孔のサイズなどのその他の変数に応じて変動する曲率半径Ｒを有する。したがって、管状部２５１のトランペット形状は、患者の鼻孔内の鼻腔コンポーネント２０３の保持を向上させ、患者の鼻孔に入るガスの拡散流路を形成する。管状鼻腔コンポーネント２０３の第１の管状部２５１内のガス通路２３７のトランペット形状により、単独の狭い流路と異なり、酸素またはその他のガスなどの第１の管状部２５１を通る拡散ガス流が鼻腔内で分散されて四方八方に流れる。鼻孔内へガスが拡散して流れる結果、鼻孔内の炎症と乾燥およびひび割れが低減される。さらに、管状鼻腔コンポーネント２０３の第１の管状部２５１内のガス通路２３７のトランペット形状は、鼻孔から大気中へのガスの逆流または漏れのリスクを防止する、あるいは少なくとも抑制または低減することで、患者の次の呼吸に利用される鼻腔蓄積ガスの量を増加させ得る。
【００６９】
別の態様によると、鼻腔コンポーネント２０３の別の実施形態は、ガス送達装置２０１の安定性を高める略Ｕ字形状を有する。図２４に示すように、第１の管状部２５１は第１端２３４から屈曲部２４６に向かって延在し、第２の管状部２５２は屈曲部２４６から第２端２３５まで延在する。第１の管状部２５１の長軸２５３と第２の管状部２５２の長軸２５４との間の角度は約７０±１０度（７０±１０°）である。もしくは、第１の管状部２５１の長軸２５３と第２の管状部２５２の長軸２５４との間の角度は約５度（５°）〜９０度（９０°）とすることができる。したがって、患者が使用する際、管状鼻腔コンポーネント２０３は、患者の鼻孔から下方に延在し、患者の鼻孔の外面を巡り、患者の目に向かって上方に延びるように構成される。この構造では、鼻腔コンポーネント２０３の屈曲部は、ガス流を低減または抑制するおそれのあるガス送達装置のねじれの形成を防止するとともに、患者の顔への管状鼻腔コンポーネントおよび管状誘導安定システムの配置を向上させる。
【００７０】
もしくは、鼻腔コンポーネント２０３内の第１の管状部２５１の長軸２５３と第２の管状部２５２の長軸２５４との間の角度は、本発明の精神から逸脱せずに約０度（０°）〜約１８０度（１８０°）とすることができる。たとえば、ガス送達装置２０１の使用中、鼻腔コンポーネント２０３内の第１の管状部２５１と第２の管状部２５２の長軸２５４との間の角度が約０°であるとすれば（図１０Ａおよび図１０Ｂに示す）、管状鼻腔コンポーネント１０３の第２端１３４から延在する対応する管状誘導安定システム１０８（図１２に示す）の部分が約７０±１０度（７０±１０°）曲げられて、管状誘導安定システム１０８は患者の頬骨の先端へ、次いで患者の耳の上を通って上方へと延在する（管状誘導安定システム１０８は安定パッチ１１８を用いて固定されている）。
【００７１】
図１０Ａ、図１０Ｂ、図１３〜図１９、図２４に示すように、略Ｕ字状管状鼻腔コンポーネント（４６、１０３、２０３）の第１端（すなわち、３４、１３４、２３４）でガス通路（３７、１３７、２３７）の開口部と断面領域は円形である。しかしながら、管状鼻腔コンポーネントの流れのための断面領域と各開口部は、円形、細長、または楕円である、あるいは他の形状をとり、本発明の目的を満たすことができる。
【００７２】
図２０は、管状壁１３３と、管状壁に形成されるガス通路１４８とを含む管状誘導安定システム１０８の別の実施形態を示す。ワイヤ（図示せず）は、管状壁１３３内を長手方向に延在するチャネル１４９に挿入することができる。もしくは、ワイヤは、射出成形を含んでもよい製造工程中に管状壁１３３に埋め込まれる。また、管状壁１３３は、管状壁１３３に沿って延在して、軸方向および放射方向に管状壁１３３を支持する１以上の内側リブ１６５を含むことによって、管状誘導安定システム１０８の倒壊と、ガス通路１４８を通るガスの通過を低減または制限する可能性のある制限の形成とを防ぐことができる。
【００７３】
本明細書で説明するように、図２１、図２２、図２３は、本発明の別の管状誘導安定システム１０８の断面図である。誘導安定システム１０８は、ガス送達装置の組立または調節中、誘導安定システム１０８と、対応する外側または内側溝またはスロットを有する鼻腔コンポーネント１０３とを適切に位置合わせするための内側または外側キーを有することができる。
【００７４】
図２１に示すように、管状誘導安定システム１０８は、管状壁１３３と、該壁から放射方向に内方に延在し、管状壁１３３の少なくとも一部に沿って、管状鼻腔コンポーネント１０３（図２１に示さず）と連結し、流体連通し、係合する管状誘導安定システム１０８の端部から長手方向に延びる内側キー１７０とを含む。管状誘導安定システム１０８は、管状鼻腔コンポーネント１０３（図２１に示さず）と連結し、流体連通し、係合する管状誘導安定システム１０８の端部から管状壁１３３内を長手方向に延在し、本明細書に記載するように管状誘導安定システムが患者の耳の後ろで固定される約１インチ（２５．４ｍｍ）下方の箇所を終端とする弾性金属または複合材バンド１７２をさらに含む。一代表的実施形態では、バンド１７２と内側キー１７０は両方とも、図２１に示すように６時の位置に配置される。内側キー１７０は、管状誘導安定システム１０８と、嵌合溝またはスロット１８０（図１６に示す）を有する鼻腔コンポーネント１０３との位置合わせのために使用される。この構造では、管状誘導安定システム１０８の端部が接続部の雌部として作用し、対応する鼻腔コンポーネント１０３の第２端１３５（図１９に示す）が接続部の雄部として作用する。
【００７５】
図２２に示すように、管状誘導安定システム１０８は、管状壁１３３と、該壁から放射方向に内方に延在し、管状壁１３３の少なくとも一部に沿って、管状鼻腔コンポーネント１０３（図２２に示さず）と連結し、流体連通し、係合する管状誘導安定システム１０８の端部から長手方向に延びる内側キー１７０と、を含む。管状誘導安定システム１０８は、管状鼻腔コンポーネント１０３（図２２に示さず）と連結し、流体連通し、係合する管状誘導安定システム１０８の端部から管状壁１３３内を長手方向に延在し、本明細書に記載するように管状誘導安定システムが患者の耳の後ろで固定される約１インチ（２５．４ｍｍ）下方の箇所を終端とする弾性ワイヤ１７４をさらに含む。一代表的実施形態では、ワイヤ１７４と内側キー１７０は両方とも、図２２に示すように６時の位置に配置される。この構造では、管状誘導安定システム１０８の端部が接続部の雌部として作用し、鼻腔コンポーネント１０３の第２端１３５（図１６に示す）が接続部の雄部として作用する。
【００７６】
図２３に示すように、管状誘導安定システム１０８は、管状壁１３３と、該壁から放射方向に内方に延在し、管状壁１３３の少なくとも一部に沿って、管状鼻腔コンポーネント１０３（図２３に示さず）と連結し、流体連通し、係合する管状誘導安定システム１０８の端部から長手方向に延びる外側キー１８５と、を含む。管状誘導安定システム１０８は、管状鼻腔コンポーネント１０３（図２３に示さず）と連結し、流体連通し、係合する管状誘導安定システム１０８の端部から管状壁１３３内を長手方向に延在し、本明細書に記載するように管状誘導安定システムが患者の耳の後ろで固定される約１インチ（２５．４ｍｍ）下方の箇所を終端とする弾性ワイヤ１７６をさらに含む。一代表的実施形態では、ワイヤ１７６と外側キー１８５は両方とも、図２３に示すように６時の位置に配置される。外側キー１８５は、管状誘導安定システム１０８と、嵌合溝またはスロット１８０（図１９に示す）を有する鼻腔コンポーネント１０３との位置合わせのために使用される。この構造では、管状誘導安定システム１０８の端部が接続部の雄部として作用し、鼻腔コンポーネント１０３の第２端１３５（図１９に示す）が接続部の雌部として作用する。
【００７７】
本発明の好適な実施形態を例示したが、本発明はここで説明および図示した具体的な形式または構成に限定されないと理解すべきである。発明の範囲から逸脱せずに様々な変更が可能であることは当業者にとって自明であり、本発明は明細書と図面に記載され示されるものに限定されると考えるべきではない。
【００７８】
追加の開示
１．患者へのガス送達システムであって、
患者の鼻孔への挿入および安定化のために構成され、患者が必要とする量のガスを供給するような寸法と構造を有する管状鼻腔コンポーネントと、
前記管状鼻腔コンポーネントと流体連通する管状誘導安定システムとを備え、前記管状誘導安定システムが、
医療グレードのプラスチック、弾性ワイヤ、または弾性ストラップの管状壁を有し、前記管状壁の少なくとも一部に埋め込まれ、管状壁に沿って延在する長手管状導管を備える、システム。
【００７９】
２．前記管状鼻腔コンポーネントが略円筒状であり、患者の鼻孔に挿入されるように構成される第１端と、前記管状誘導安定システムと流体連通するように構成される第２端とを有する、項目１のシステム。
【００８０】
３．前記管状鼻腔コンポーネントが軟質可撓材料を備える、項目２のシステム。
４．前記管状鼻腔コンポーネントが形状記憶材料を備える、項目２のシステム。
５．前記管状鼻腔コンポーネントが、流れのための第１の断面領域を有して患者の鼻孔に挿入されるように構成される第１端と、第１の断面領域よりも小さな、流れのための第２の断面領域を有し、前記管状誘導安定システムと連結して流体連通するように構成される第２端とを備える、項目１のシステム。
【００８１】
６．前記管状鼻腔コンポーネントが軟質可撓材料を備える、項目５のシステム。
７．前記管状鼻腔コンポーネントが形状記憶材料を備える、項目５のシステム。
８．前記管状鼻腔コンポーネントが、流れのための第１の断面領域を有して患者の鼻孔に挿入されるように構成される第１端と、
流れのための第１の断面領域よりも小さな、流れのための第２の断面領域を有し、管状誘導安定システムと流体連通するように構成される第２端と、
前記第１端と前記第２端との中間の屈曲部とを備える、項目１のシステム。
【００８２】
９．前記管状鼻腔コンポーネントが軟質可撓材料を備える、項目８のシステム。
１０．前記管状鼻腔コンポーネントが形状記憶材料を備える、項目８のシステム。
１１．前記管状鼻腔コンポーネントの前記屈曲部が角度Ａで屈曲し、角度Ａが管状鼻腔コンポーネントの前記屈曲部の第１の側の軸と前記屈曲部の第２の側の軸との間の角度であり、約３０度〜約９０度である、項目８のシステム。
【００８３】
１２．前記管状鼻腔コンポーネントの軸と前記管状鼻腔コンポーネントの壁との間の角度が拡散角Ｂであり、拡散角Ｂが約３度〜約３０度である、項目８のシステム。
１３．前記管状鼻腔コンポーネントがＵ字形状である、項目８のシステム。
【００８４】
１４．前記管状鼻腔コンポーネントの前記第１端の拡散流路が円錐台形状である、項目８のシステム。
１５．前記管状鼻腔コンポーネントの軸と前記管状鼻腔コンポーネントの壁との間の角度が拡散角Ｂであり、拡散角Ｂが約３度〜約３０度である、項目１４のシステム。
【００８５】
１６．前記管状鼻腔コンポーネントが、前記第１端に患者の鼻孔に挿入される外側リブを備える、項目１のシステム。
１７．前記管状鼻腔コンポーネントが、前記管状鼻腔コンポーネントの第２端に外側把持部材を備える、項目１のシステム。
【００８６】
１８．前記管状鼻腔コンポーネントの前記第２端が位置合わせスロットを備え、前記管状誘導安定システムが管状鼻腔コンポーネントと前記管状誘導安定システムとの位置合わせのためのキーを備える、項目１のシステム。
【００８７】
１９．前記管状鼻腔コンポーネントが、前記管状鼻腔コンポーネントの長に沿って内側リブを備える、項目１のシステム。
２０．前記管状誘導安定システムが、前記長手管状導管の長に沿って延在する内側リブを備える、項目１のシステム。
【００８８】
２１．前記ガス送達システムの使用時に、前記管状誘導安定システムを患者の頬の位置に貼付するように構成される第１の安定パッチをさらに備える、項目１のシステム。
２２．前記ガス送達システムの使用時に、管状誘導安定システムを患者の乳様突起の位置に貼付するように構成される第２の安定パッチをさらに備える、項目１のシステム。
【００８９】
２３．前記乳様突起の反対側の患者の肩の近傍に前記管状誘導安定システムを固定するように構成されるクリップをさらに備え、前記ガス送達システムの使用時に前記第２の安定パッチが装着される、項目１のシステム。
【００９０】
２４．前記ガス送達システムの使用時に、前記管状誘導安定システムを患者の頬の位置に固定するように構成される第１の安定パッチをさらに備える、項目８のシステム。
２５．前記ガス送達システムの使用時に、前記管状誘導安定システムを患者の乳様突起の位置に固定するように構成される第２の安定パッチをさらに備える、項目８のシステム。
【００９１】
２６．前記乳様突起の反対側の患者の肩の近傍に前記管状誘導安定システムを固定するように構成されるクリップをさらに備え、前記ガス送達システムの使用時に前記第２の安定パッチが装着される、項目８のシステム。
【００９２】
２７．前記ガス送達システムの使用時に、前記管状誘導安定システムを患者の頬の位置に固定するように構成される第１の安定パッチをさらに備える、項目１１のシステム。
２８．前記ガス送達システムの使用時に、前記管前記状誘導安定システムを患者の乳様突起の位置に固定するように構成される第２の安定パッチをさらに備える、項目１１のシステム。
【００９３】
２９．前記乳様突起の反対側の患者の肩の近傍に前記管状誘導安定システムを固定するように構成されるクリップをさらに備え、前記ガス送達システムの使用時に前記第２の安定パッチが装着される、項目１１のシステム。
【００９４】
３０．前記ガス送達システムの使用時に、前記管状誘導安定システムを患者の頬の位置に固定するように構成される第１の安定パッチをさらに備える、項目１２のシステム。
３１．前記ガス送達システムの使用時に、前記管状誘導安定システムを患者の乳様突起の位置に固定するように構成される第２の安定パッチをさらに備える、項目１２のシステム。
【００９５】
３２．前記乳様突起の反対側の患者の肩の近傍に前記管状誘導安定システムを固定するように構成されるクリップをさらに備え、前記ガス送達システムの使用時に第２の安定パッチが装着される、項目１２のシステム。
【００９６】
３３．前記管状鼻腔コンポーネントが、流れのための第１の断面領域を有する第１の部分であって、患者の鼻孔に挿入されるように構成される外方に広がった第１端を有する第１の部分を備える、項目１のシステム。
【００９７】
３４．前記第１の部分のための流れのための第１の断面領域よりも小さな、流れのための第２の断面領域を有する第２の部分であって、前記管状誘導安定システムと流体連通するように構成される端部を有する第２の部分と、
前記第１の部分と前記第２の部分との中間の屈曲部とをさらに備える項目３３のシステム。
【００９８】
３５．前記ガス送達システムの使用時に、前記管状誘導安定システムを患者の頬の位置に固定するように構成される第１の安定パッチをさらに備える、項目３３のシステム。
３６．前記ガス送達システムの使用時に、前記管状誘導安定システムを患者の乳様突起の位置に固定するように構成される第２の安定パッチをさらに備える、項目３３のシステム。
【００９９】
３７．前記乳様突起の反対側の患者の肩の近傍に前記管状誘導安定システムを固定するように構成されるクリップをさらに備え、前記ガス送達システムの使用時に前記第２の安定パッチが装着される、項目３３のシステム。
【０１００】
３８．前記管状鼻腔コンポーネントの前記第１端が、前記第１の管状部分の近位端でトランペット形状である、項目３３のシステム。
３９．前記管状鼻腔コンポーネントが、使用時に流れが通る拡散流路を提供する、項目１のシステム。
【０１０１】
４０．前記拡散流路がトランペット形状である、項目３９のシステム。
４１．前記拡散流路が円錐台形状である、項目３９のシステム。
４２．前記管状誘導安定システムの長手導管が、ガス流の通る円形断面領域を有する、項目１のシステム。
【０１０２】
４３．前記管状誘導安定システムの長手導管が、ガス流の通る楕円断面領域を有する、項目１のシステム。
４４．前記管状誘導安定システムの長手導管が、ガス流の通る矩形断面領域を有する、項目１のシステム。
【０１０３】
４５．前記管状誘導安定システムの長手導管が、ガス流の通る細長断面領域を有する、項目１のシステム。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【手続補正書】
【提出日】平成29年7月31日(2017.7.31)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者へのガス送達システムであって、
ガス入口用の一端部とガス出口用の一端部とを含む２つの末端部のみを備えた単管状鼻腔コンポーネントであって、患者の鼻孔に挿入されるように構成され、接着剤なしで挿入位置に保持されるように構成され、一つだけのガス入口から一つだけのガス出口まで延在する単独ガス流路を介して患者が必要とする量のガスを提供するような寸法と構成とを有し、
前記単独ガス流路に沿った第１の長軸を有し、第１端と第２端とを有する第１の端部であって、前記第１端が外方に広がりかつ患者の鼻孔に挿入されるように構成されるために、使用時、前記単独ガス流路を流れるガスが前記第１端を出る際に拡散する第１の端部と、
前記単独ガス流路に沿って延在し、ガス入口端部でガスを受け入れ、ガス出口端部を介して前記第１の端部の前記第２端までガスを放出するように構成される屈曲部と、
前記屈曲部の前記ガス入口端部から延在する端部を有する第２の端部であって、前記単独ガス流路が前記第２の端部を通って延在し、前記単独ガス流路に沿って第２の長軸を有し、前記第２の長軸と前記第１の長軸が６０〜８０°の角度で交差する第２の端部とを備える単管状鼻腔コンポーネントと、
前記管状鼻腔コンポーネントの前記第２の端部に装着されるガス供給チューブであって、その長さに沿って挿入される弾性ワイヤを有し、前記鼻腔コンポーネントの前記第２の端部からユーザの頬をわたってユーザの耳の上まで延在する長さを有するガス供給チューブとを備え、
使用中、前記弾性ワイヤが、前記鼻腔コンポーネントのユーザの鼻孔内での確実な配置を支援するため前記ガス供給チューブの構造を保持し、前記ガス供給チューブからのガスが前記鼻腔コンポーネントの前記単独ガス流路に沿って流れる、ガス送達システム。
【請求項２】
前記第１端が湾曲して外方に広がる、請求項１に記載のガス送達システム。
【請求項３】
前記管状鼻腔コンポーネントが軟質可撓材料を備える、請求項２に記載のガス送達システム。
【請求項４】
前記管状鼻腔コンポーネントが形状記憶材料を備える、請求項２に記載のガス送達システム。
【請求項５】
前記ガス供給ラインと前記第２の端部との連結を簡易化するため、前記ガス供給ラインと前記第２の端部との位置合わせのためのキーをさらに備える、請求項２に記載のガス送達システム。
【請求項６】
前記弾性チューブをユーザの頬に固定するための安定パッチをさらに備える、請求項２に記載のガス送達システム。
【請求項７】
前記ガス供給ラインと前記第２の端部との連結中、前記ガス供給ラインと前記管状鼻腔コンポーネントとの位置合わせのためのキーをさらに備える、請求項１に記載のガス送達システム。
【請求項８】
前記ガス供給ラインをユーザの頬に固定するための安定パッチをさらに備える、請求項１に記載のガス送達システム。
【請求項９】
前記第１端が円錐台形状である、請求項１に記載のガス送達システム。
【請求項１０】
前記管状鼻腔コンポーネントが軟質可撓材料を備える、請求項９に記載のガス送達システム。
【請求項１１】
前記管状鼻腔コンポーネントが形状記憶材料を備える、請求項９に記載のガス送達システム。
【請求項１２】
前記ガス供給ラインと前記第２の端部との連結を簡易化するため、前記ガス供給ラインと前記第２の端部との位置合わせのためのキーをさらに備える、請求項９に記載のガス送達システム。
【請求項１３】
前記弾性チューブをユーザの頬に固定するための安定パッチをさらに備える、請求項１２に記載のガス送達システム。
【請求項１４】
前記第１の端部の外面に周方向に延在するリブをさらに備える、請求項１に記載のガス送達システム。
【請求項１５】
内側の長手方向に延在するリブをさらに備える、請求項１に記載のガス送達システム。
【請求項１６】
使用時、前記管状鼻腔コンポーネントが、供給ガスの逆流またはユーザの鼻孔外への供給ガスの漏れのリスクを低減する、請求項１に記載のガス送達システム。
【請求項１７】
使用時、前記管状鼻腔コンポーネントの形状が、ユーザの次の呼吸に利用される鼻腔内のガスの蓄積を増進させる、請求項１に記載のガス送達システム。
【請求項１８】
前記ガス供給チューブは、ユーザの鼻孔に鼻腔コンポーネントを保持するように構成されている、請求項１に記載のガス送達システム。
【請求項１９】
前記ガス供給チューブは、ユーザの顔及び頭の輪郭と一致するように構成されている、請求項１に記載のガス送達システム。
【請求項２０】
前記ガス供給チューブは患者の衣服に固定するためのクリップを更に備える、請求項１に記載のガス送達システム。
【国際調査報告】
2018501918.tif 000028
2018501918.tif 000029