(57)【要約】人工血管展開装置及び関連した方法が開示される。いくつかの実施形態において、展開装置は、人工器官の展開の程度に応じて可聴、触覚、又は視覚フィードバックを施術者に提供することができる。展開装置はまた、人工器官を展開させるときに、機械的な利益も提供することができる。展開装置は、人工器官を徐々に展開させるように構成され得る。
2018507056.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人工器官展開装置であって、
人工器官を保持かつ展開するように構成された細長い送達カテーテルアセンブリと、
前記送達カテーテルに動作可能に連結されたハウジングと、
アクチュエータの変位が前記送達カテーテルアセンブリの一部を変位させて前記人工器官を展開させるように、前記ハウジングに動作可能に連結された前記アクチュエータと、を備え、
前記人工器官を展開させるための前記送達カテーテルアセンブリの前記変位が、前記展開装置の長手方向軸に対して平行な方向であり、前記送達カテーテルアセンブリの前記一部を変位させるための前記アクチュエータの前記変位が、前記展開装置の前記長手方向軸に対してある角度で配設される方向である、人工器官展開装置。
【請求項２】
前記アクチュエータが変位されて、前記人工器官を展開させるとき、前記アクチュエータが、ピンを中心として回転する、請求項１に記載の人工器官展開装置。
【請求項３】
前記ピンを中心とした前記アクチュエータの回転が、ラチェット摺動部を前記展開装置の前記長手方向軸に対して平行に変位させるように、前記アクチュエータが、前記ラチェット摺動部に連結される、請求項２に記載の人工器官展開装置。
【請求項４】
前記ラチェット摺動部の変位が、キャリアを前記ラチェット摺動部に沿って徐々に前進させる、請求項３に記載の人工器官展開装置。
【請求項５】
前記送達カテーテルアセンブリが、外部シースを備え、前記外部シースが、前記キャリアに固定連結される、請求項４に記載の人工器官展開装置。
【請求項６】
前記送達カテーテルアセンブリが、前記ハウジングに固定連結された内部シースを備える、請求項５に記載の人工器官展開装置。
【請求項７】
前記展開装置が、前記人工器官を展開させるための、前記送達カテーテルの前記一部に伝達される力が、前記アクチュエータを変位させるための入力の力よりも大きいように機械的利益を提供する、請求項１〜５のいずれか一項に記載の人工器官展開装置。
【請求項８】
前記出力の力に対する前記入力の力の比が２：１である、請求項７に記載の人工器官展開装置。
【請求項９】
前記アクチュエータが、前記人工器官を徐々に展開する、請求項１〜８のいずれか一項に記載の人工器官展開装置。
【請求項１０】
前記アクチュエータが、ストロークに沿って変位可能であるように構成され、前記アクチュエータの１ストロークが、前記人工器官の一部のみを展開させる、請求項８に記載の人工器官展開装置。
【請求項１１】
前記展開装置が、ストロークの終わりに可聴フィードバックを提供する、請求項１０に記載の人工器官展開装置。
【請求項１２】
前記展開装置が、ストロークの終わりに触覚フィードバックを提供する、請求項１０又は１１に記載の人工器官展開装置。
【請求項１３】
人工器官展開装置であって、
人工器官を保持かつ展開するように構成された細長い送達カテーテルアセンブリと、
前記送達カテーテルに動作可能に連結されたハウジングと、
アクチュエータの変位が前記送達カテーテルアセンブリの一部を変位させて前記人工器官を展開させるように、前記ハウジングに動作可能に連結された前記アクチュエータと、を備え、
前記展開装置が、前記人工器官を展開させるための、前記送達カテーテルの前記一部に伝達される力が、前記アクチュエータを変位させるための入力の力よりも大きいように機械的利益を提供する、人工器官展開装置。
【請求項１４】
前記出力の力に対する前記入力の力の比が２：１である、請求項１３に記載の人工器官展開装置。
【請求項１５】
前記アクチュエータが変位されて、前記人工器官を展開させるとき、前記アクチュエータが、ピンを中心として回転する、請求項１３又は１４に記載の人工器官展開装置。
【請求項１６】
前記ピンを中心とした前記アクチュエータの回転が、ラチェット摺動部を前記展開装置の前記長手方向軸に対して平行に変位させるように、前記アクチュエータが、前記ラチェット摺動部に連結される、請求項１５に記載の人工器官展開装置。
【請求項１７】
前記ラチェット摺動部の変位が、キャリアを前記ラチェット摺動部に沿って徐々に前進させる、請求項１６に記載の人工器官展開装置。
【請求項１８】
前記送達カテーテルアセンブリが、外部シースを備え、前記外部シースが、前記キャリアに固定連結される、請求項１７に記載の人工器官展開装置。
【請求項１９】
前記送達カテーテルアセンブリが、前記ハウジングに固定連結された内部シースを備える、請求項１８に記載の人工器官展開装置。
【請求項２０】
前記アクチュエータが、前記人工器官を徐々に展開する、請求項１３〜１９のいずれか一項に記載の人工器官展開装置。
【請求項２１】
前記アクチュエータが、ストロークに沿って変位可能であるように構成され、前記アクチュエータの１ストロークが、前記人工器官の一部のみを展開させる、請求項２０に記載の人工器官展開装置。
【請求項２２】
前記展開装置が、前記ストロークの終わりに可聴フィードバックを提供する、請求項２１に記載の人工器官展開装置。
【請求項２３】
前記展開装置が、前記ストロークの終わりに触覚フィードバックを提供する、請求項２１又は２２に記載の人工器官展開装置。
【請求項２４】
人工器官展開装置であって、
人工器官を保持かつ展開するように構成された細長い送達カテーテルアセンブリと、
前記送達カテーテルに動作可能に連結されたハウジングと、
アクチュエータの変位が前記送達カテーテルアセンブリの一部を変位させて前記人工器官を展開させるように、前記ハウジングに動作可能に連結された前記アクチュエータと、を備え、
アクチュエータが、ストロークに沿って変位可能であり、前記アクチュエータの１ストロークが、前記人工器官の一部のみを展開させる、人工器官展開装置。
【請求項２５】
前記アクチュエータが変位されて、前記人工器官を展開させるとき、前記アクチュエータが、ピンを中心として回転する、請求項２４に記載の人工器官展開装置。
【請求項２６】
前記ピンを中心とした前記アクチュエータの回転が、ラチェット摺動部を前記展開装置の前記長手方向軸に対して平行に変位させるように、前記アクチュエータが、前記ラチェット摺動部に連結される、請求項２５に記載の人工器官展開装置。
【請求項２７】
前記ラチェット摺動部の変位が、キャリアを前記ラチェット摺動部に沿って徐々に前進させる、請求項２６に記載の人工器官展開装置。
【請求項２８】
前記送達カテーテルアセンブリが、外部シースを備え、前記外部シースが、前記キャリアに固定連結される、請求項２７に記載の人工器官展開装置。
【請求項２９】
前記送達カテーテルアセンブリが、前記ハウジングに固定連結された内部シースを備える、請求項２８に記載の人工器官展開装置。
【請求項３０】
前記展開装置が、前記人工器官を展開させるための、前記送達カテーテルの前記一部に伝達される力が、前記アクチュエータを変位させるための入力の力よりも大きいように機械的利益を提供する、請求項２４〜２９のいずれか一項に記載の人工器官展開装置。
【請求項３１】
前記出力の力に対する前記入力の力の比が２：１である、請求項３０に記載の人工器官展開装置。
【請求項３２】
前記アクチュエータが、前記人工器官を徐々に展開する、請求項２４〜３１のいずれか一項に記載の人工器官展開装置。
【請求項３３】
前記展開装置が、ストロークの終わりに可聴フィードバックを提供する、請求項２４〜３２のいずれか一項に記載の人工器官展開装置。
【請求項３４】
前記展開装置が、ストロークの終わりに触覚フィードバックを提供する、請求項２４〜３３のいずれか一項に記載の人工器官展開装置。
【請求項３５】
送達カテーテル内に配設された人工器官を展開する方法であって、
送達カテーテルに連結された動作可能なアクチュエータを備える展開装置を得ることと、
前記アクチュエータを第１の横方向に変位させることであって、前記第１の横方向への前記アクチュエータの変位が、前記送達カテーテルの外部シースを第２の長手方向に変位させる、変位させることと、を含む、方法。
【請求項３６】
前記アクチュエータを前記アクチュエータのフルストロークに沿って変位させて、前記人工器官の一部のみを展開させることを含む、請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
前記アクチュエータをフルストロークに沿って変位させた後に、前記部分的に展開された人工器官の位置を調整することを更に含む、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
送達カテーテル内に配設された人工器官を展開する方法であって、
送達カテーテルに連結された動作可能なアクチュエータを備える展開装置を得ることと、
前記アクチュエータを第１の入力の力で変位させることであって、前記送達カテーテルの一部に及ぼされた力が、前記第１の入力の力よりも大きくなるように、前記第１の入力を前記アクチュエータから前記送達カテーテルの前記一部に伝達するように前記展開装置が構成される、変位させることと、を含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願］
本出願は、２０１５年３月５日に出願された米国仮出願第６２／１２９，００６号、表題「Ｖａｓｃｕｌａｒ  Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ  Ｄｅｐｌｏｙｍｅｎｔ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｏｆ  Ｕｓｅ」の優先権を主張し、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本開示は、概して医療用装置に関する。より具体的には、本開示は、ステント及びステントグラフトなどの自己拡張型人工血管のための展開装置を含む人工血管展開装置に関する。
【０００３】
本明細書に開示される実施形態は、添付の図面と併用して、以下の記載及び添付の特許請求の範囲からより完全に明白となるであろう。これらの図面は、典型的な実施形態のみを描写しており、それらの実施形態は、図面と関連付けて追加の特異性及び詳細と共に記載されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【０００４】
【図１】展開装置の斜視図である。
【図２】図１の展開装置の一部の断面図である。
【図３Ａ】図１及び図２の展開装置のラチェット摺動部構成要素の斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ａのラチェット摺動部の断面図である。
【図４】図１及び図２の展開装置のキャリア構成要素の側面図である。
【図５】図１及び図２に示した展開装置の別の部分の断面図である。
【図６】図１及び図２に示した展開装置の更に別の部分の断面図である。
【図７】本明細書に記載される特定の横断面を例示している図１の展開装置の正面図である。
【図８】図１の展開装置の安全部材の斜視図である。
【図９】図１の展開装置の送達カテーテルアセンブリの一部の側面図である。
【図１０】図１の展開器具の送達カテーテルアセンブリの別の部分の側面図である。
【発明の詳細な説明】
【０００５】
展開装置は、患者の体内のある位置に医療器具を送達し、その医療器具を患者の体内で展開するように構成することができる。本明細書に列挙される特定の例は、血管構造内の装置の展開を指し得るが、類似の概念及び装置は、消化管内（例えば、食道、腸、胃、小腸、結腸、及び胆管内を含む）、呼吸器系内（例えば、気管、気管支、肺、鼻道、及び洞内を含む）、又は体内腔内（例えば、尿管、尿道、及び／若しくは上述の内腔のいずれか）、並びに他の身体構造内の両方の身体内の任意の他の位置での医療器具の配置及び展開のためのものを含み、身体内の種々の他の位置で使用されてもよい。
【０００６】
更に、本明細書の特定の例は、ステントなどの人工血管の展開を指し得るが、ステント、ステントグラフト、シャント、グラフト等を含む多種多様な医療器具の展開は本開示の範囲内にある。更に、本明細書に開示される展開装置は、展開時に体腔内で拡張するように構成されたステントを含む自己拡張型医療器具を送達かつ展開するように構成され得る。
【０００７】
本明細書で使用する場合、医療器具の送達とは、一般に、医療器具の体腔に沿った治療部位への変位を含む体内における医療器具の配置を指す。例えば、送達は、けん縮したステントの挿入部位から治療位置までの血管内腔に沿った変位を含む。医療器具の展開とは、医療器具が治療のポイントで身体と相互作用するように、体内での医療器具の配置を指す。例えば、展開は、ステントが拡張して血管構造の内腔と接触するように、けん縮されたか、さもなければ拘束された自己拡張型ステントを展開装置から取り外すことを含む。
【０００８】
本開示の範囲内の展開装置は、医療器具を徐々に展開させるように構成されてもよい。徐々に起こる展開は、展開中に施術者に提供される制御の程度に起因して、医療器具の所望の配置を容易にすることができる。施術者は、例えば、ステントの残りの部分を展開する前に、ステントの一部を展開し、血管構造内の配置を調整するか、又はステントの位置を確認したいと望む場合がある。このようなプロセスは、ステントが完全に展開されるまで、施術者がステントの一部を展開し、配置を確認し、追加の部分を展開し、配置を再度確認するなど、反復的であり得る。
【０００９】
本開示の範囲内の展開装置は、医療器具が展開された程度に関する視覚、可聴、触覚、又は他のフィードバックを提供するように構成することができる。複数タイプのフィードバックは、医療器具の位置又は展開の程度に関する複数の表示により、処置に対する施術者の制御のレベルを向上させることができる。
【００１０】
更に、本開示の範囲内の展開装置は、例えば、装置を展開するために使用される力を低減するためのレバーの使用を通して、展開中にある程度の機械的利点を提供することができる。したがって、機械的利点は、ユーザーの使用の間の快適性及び制御のレベルを増加させることができる。また更に、本開示の範囲内の展開装置は、人間工学的に設計され得、施術者が手又は体の位置を再位置付けすることなく、装置と直接係合し、装置を利用できるように配置された作動入力を提示する。本開示の範囲内の展開装置は、片手で作動するようにも構成され得、左右どちらの手でも使用するように構成され得る。
【００１１】
本明細書において一般に記載され、図において図示される本実施形態の構成要素は、多種多様の構成で配置され設計され得ることが容易に理解される。したがって、図に表される様々な実施形態の以下のより詳細な記載は、本開示の範囲を制限するものではなく、単に様々な実施形態を表す。実施形態の様々な態様が図面で提示される一方で、図面は、具体的に示されない限りは縮尺に合わせて描かれているとは限らない。
【００１２】
「に接続される」及び「に連結される」という語句は、機械的、電気的、磁気的、電磁気的、流体的、及び熱的相互作用を含む２つ又は３つ以上の実体の相互作用の任意の形態を指す。２つの構成要素は、互いに直接接触していないとしても、互いに連結され得る。例えば、２つの構成要素は、中間構成要素を介して互いに結合され得る。
【００１３】
方向を示す用語「近位」及び「遠位」は、医療用装置上の反対側の位置を指すように本明細書で使用される。装置の近位端は、施術者による装置の使用時に、施術者に最も近い装置の端と定義される。遠位端は、装置の長手方向に沿って近位端と反対側の端部、又は施術者から最も遠い端である。
【００１４】
ここでも、以下で具体的に説明する実施形態は、ステント展開装置を具体的に参照しているが、以下に説明する概念、装置、及びアセンブリは、体内の多種多様な位置に広範囲の医療器具を展開するのに同様に適用可能である。
【００１５】
図１は、展開装置１００の斜視図である。展開装置１００は、展開装置１００の近位端に隣接するハンドルアセンブリ１０２を備える。細長い送達カテーテルアセンブリ１０４は、ハンドルアセンブリ１０２から送達先端部まで遠位に延びる。ハンドルアセンブリ１０２は、施術者が送達カテーテルアセンブリ１０４内に配接されたステントを展開し、ないしは別の方法で操作することを可能にするように構成された１つ又は２つ以上の構成要素を用いて近位のユーザー入力を提供することができる。
【００１６】
使用中に、ハンドルアセンブリ１０２は、患者の体外に配設することができ、一方送達カテーテルアセンブリ１０４は、患者の体内の治療位置まで前進される。例えば、送達カテーテルアセンブリ１０４は、挿入部位（例えば、大腿部又は頚部挿入部位など）から血管構造内の治療位置まで前進させることができる。以下で更に詳細に説明するように、送達カテーテルアセンブリ１０４は、血管構造の解剖学的構造内の湾曲部、旋回部、又は他の構造を通って前進されるように構成することができる。ここでもまた、以下で詳述するように、ステントは、施術者がハンドルアセンブリ１０２の１つ又は２つ以上の構成要素の操作を通して、送達カテーテルアセンブリ１０４の遠位端からステントを展開することができるように、送達カテーテルアセンブリ１０４の一部分内に配設されてもよい。
【００１７】
図２は、図１の展開装置１００の一部の一部の断面図である。具体的には、図２は、図１の展開装置１００の一部分の側面図であり、展開装置１００が図１に示すように位置付けられるときに、展開装置１００の長手方向軸に垂直に延びかつこれと交差する横断面を通って取られたものである。展開装置１００の長手方向軸は、図２に示した中間シース１６０などのハンドルアセンブリ１０２と重なる送達カテーテルアセンブリ１０４の構成要素の中心に沿うなど、送達カテーテルアセンブリ１０４の中心に沿って延びる。
【００１８】
ハンドルアセンブリ１０２は、ユーザーによって把持され、ないしは別の方法で操作されるように構成され、また送達カテーテルアセンブリ１０４は、患者の体内の治療位置まで長手方向軸に沿って延びるように構成されるために、送達カテーテルアセンブリ１０４は、ハンドルアセンブリ１０２から離れる方向に遠位方向に延びる。近位方向は、送達先端部１７４からハンドルアセンブリ１０４に向かって延びている長手方向軸に沿って画定された方向に相関して反対である。
【００１９】
図２は、断面図によって露出されたハンドルアセンブリ１０２の種々の内部構成要素を示す。送達カテーテルアセンブリ１０４の一部分は、ハンドルアセンブリ１０２から延びるようにも示されている。ハンドルアセンブリ１０２は、ハウジング１１０を備える。ハウジング１１０は、図示するように、施術者のための把持面を提供する、ハンドルアセンブリ１０２の特定の構成要素を包囲する。
【００２０】
ハウジング１１０は、アクチュエータ１２０に動作可能に連結する。以下で更に詳細に説明するように、ハウジング１１０に対するアクチュエータ１２０の操作は、ステントを展開させるように構成することができる。図示された実施形態では、アクチュエータ１２０は、ピン１１２によってハウジング１１０に回転可能に連結する。ピン１１２は、ハウジング１２０から延び、またハウジング１１０の１つ又は２つ以上の他の部分と一体に形成されてもよい。図示するように、ピン１１２は、アクチュエータ１２０内のピン孔１２２を通って延びる。
【００２１】
アクチュエータ１２０とハウジング１１０とを動作可能に連結するための他の配置も本開示の範囲内である。例えば、ピン１１２は、アクチュエータ１２０の一部分と一体に形成されてもよく、またハウジング１１０に形成された開口部、スリーブ、又は孔に受け取られてもよい。ヒンジなどの別個の連結構成要素を含む他のタイプの回転可能な連結具の設計も本開示の範囲内である。また更に、変形可能なフランジなどのコンプライアント機構を利用して、アクチュエータ１２０、ハウジング１１０、又はその両方と一体的に形成されたコンプライアント連結具を含む、アクチュエータ１２０とハウジング１１０とを回転可能に連結してもよい。更に、アクチュエータ（アクチュエータ１２０など）をハウジング（ハウジング１１０など）に摺動可能に連結することは、本開示の範囲内である。アクチュエータ１２０がハウジング１１０に対して回転、平行移動、又は他の変位を通して操作される構成は、全て本開示の範囲内である。
【００２２】
アクチュエータ１２０は、孔１２２から延びる入力部１２１を備える。図示した実施形態では、入力部１２１は、ハウジング１１０に対して少なくとも部分的に露出した表面を備える。動作の際に、ユーザーは、図２の「入力」と表記された矢印によって示される入力部１２１に力を及ぼすことによってアクチュエータ１２０を操作し、展開装置（図１の１００）の概ね長手方向軸に向かって入力部１２１を変位させ、アクチュエータ１２０をハウジング１１０に対してピン１１２を中心として回転させることができる。「入力」と表記された矢印によって示されるような力によるアクチュエータ１２０の変位は、アクチュエータ１２０の「押し下げ」又は「ハウジング１１０に対するアクチュエータ１２０の押し下げ」に相当する。
【００２３】
アクチュエータ１２０は、ピン孔１２２から延びる搬送アーム１２３を更に備えてもよい。搬送アーム１２３は、搬送アーム１２３及び入力部１２１の両方がアクチュエータ１２０の残りの部分と一体的に形成される実施形態など、入力部１２１に強固に連結してもよい。搬送アーム１２３は、ラチェット摺動係合部１２４まで延びている。「入力」と表記された矢印によって示された方向における入力部１２１の押し下げは、アクチュエータ１２０がピン１１２を中心として回転すると、搬送アーム１２３を変位させる。
【００２４】
したがって、入力部１２１の押し下げは、ラチェット摺動係合部１２４をハウジング１１０に対して変位させる。ラチェット摺動係合部１２４のこの変位は、近位平行移動構成要素及び垂直平行移動構成要素を有するピン１１２を中心とした回転として理解することができ、入力部１２１が「入力」と表記された矢印によって示される方向に回転すると、（ハウジング１１０に対して）ラチェット摺動係合部１２４を近位方向及び垂直方向の両方に変位させるであろう。
【００２５】
バネ１１５は、アクチュエータ１２０とハウジング１１０との間に配設されてもよい。バネ１１５は、「入力」と表記された矢印によって示される方向のアクチュエータ１２０の変位に抵抗するように構成されてもよく、またユーザーがそれを押し下げた後に、アクチュエータを図２に示す相対位置に戻すように構成されてもよい。ハンドルアセンブリ１０２が拘束されていないとき、バネ１１５は、したがって、図２に示すように、ハンドル１１０に対するアクチュエータ１２０の相対位置を維持する（又は相対位置に戻す）ことができる。
【００２６】
図示した実施形態では、バネ１１５は、アクチュエータ１２０のバネ出っ張り部１２５及びハウジング１１０のバネ突起部１１１と係合する。バネ突起部１１１は、ハンドルアセンブリ１０２の移動可能な内部構成要素（以下に詳述するキャリア１４０など）からオフセットされたバネ１１５のための軸受面を提供することができる。図示した実施形態では、３つのバネ突起１１１が示されているが、より多くの又はより少数の突起部、又は隆起部、出っ張り部、肩部などの他の形状の使用も本開示の範囲内である。
【００２７】
図示した実施形態は、板ばね１１５を含む。コイルバネ、ピストンアセンブリ、コンプライアント機構などの他の付勢要素なども同様に本開示の範囲内である。場合によっては、ハウジング１１０及びアクチュエータ１２０の一方又は両方のコンプライアント部分は、バネ１１５によって提供されるものと同様の付勢力を提供することができる。バネ１１５などの板バネは、アクチュエータ１２０がハウジング１１０に対して押し下げられて回転するときに、バネ１１５の圧縮に係わらず、比較的一定の付勢力を提供するように構成することができる。
【００２８】
アクチュエータ１２０がハウジング１１０に対して押し下げられると、バネ１１５が圧縮し、ラチェット摺動係合部１２４が上述のように変位する。ここでも、ハウジング１１０に対するラチェット摺動係合部１２４の変位は、近位構成要素及び垂直構成要素を有するものとして理解することができる。
【００２９】
ラチェット摺動係合部１２４は、ラチェット摺動係合部１２４の変位が同様にラチェット摺動部１３０を変位させるように、ラチェット摺動部１３０に動作可能に連結してもよい。ラチェット摺動部１３０は、ラチェット摺動部１３０がハウジング１１０に対して近位又は遠位にのみ変位するように構成されるように拘束されてもよい。したがって、ラチェット摺動係合部１２４のラチェット摺動部１３０への動作可能な連結は、ラチェット摺動係合部１２４の変位の近位又は遠位の構成要素のみがラチェット摺動部１３０に移動されるように、ラチェット摺動係合部１２４とラチェット摺動部１３０との間の摺動相互作用を可能にする。別の言い方をすれば、ラチェット摺動部１３０は、展開装置１００の長手方向軸に平行な方向に変位してもよく、一方、入力変位は展開装置１００の長手方向軸に対して所定の角度であってもよい。図２に示す構成では、安全部材１８０が、ラチェット摺動部１３０の近位の変位を防止できることに留意されたい。安全部材１８０（その取り外しを含む）は、以下でより詳細に論じられる。ラチェット摺動部１３０及び関連構成要素の変位に関する本明細書の論議は、したがって、安全部材１８０が取り外されているハンドルアセンブリ１０２の構成に関する開示として理解することができる。
【００３０】
アクチュエータ１２０がハウジング１１０に対して押し下げられると、ラチェット摺動部１３０は、したがって、ハウジング１１０に対して近位に変位することができる。ラチェット摺動部１３０及びアクチュエータ１２０の一方又は両方もまた、アクチュエータ１２０の押し下げ及び／又はラチェット摺動部１３０の近位の変位を阻止するために積極的な停止部が存在するように、ハウジング１１０と相互作用することができる。この積極的な停止部は、ハウジング１１０に一体的に形成された特徴部を含む、係合出っ張り部、肩部、ラグ、戻り止め、又はハウジング１１０に連結した他の特徴部であってもよい。
【００３１】
アクチュエータ１２０のフルストロークは、したがって、図２に示す非拘束位置から、アクチュエータ１２０が押し下げられたときにハウジング１１０との相互作用によって引き起こされる積極的な停止部までの変位と一致し得る。完全な又は部分的なストローク後のアクチュエータ１２０の解除は、バネ１１５によって提供される付勢力に起因して、アクチュエータ１２０を非拘束状態に戻す結果をもたらし得る。図２に示す非拘束状態は、ユーザー入力による拘束がないことを指す。この状態では、バネ１１５は部分的に圧縮されてもよく、アクチュエータ１２０とハウジング１１０との間の相互作用は、アクチュエータ１２０が押し下げられるのと反対方向に、又は戻り方向に、ピン１１２を中心としてアクチュエータ１２０が回転するのを防止することができる。言い換えれば、アクチュエータ１２０とハウジング１１０（又はハウジング１１０の特徴部）との間の相互作用は、アクチュエータ１２０の戻り動作に対しても同様に積極的な停止部を形成することができる。
【００３２】
図１及び図２の両方を参照すると、アクチュエータ１２０及びハウジング１１０は、アクチュエータ１２０が押し下げられ又は戻されるときに、外部材料（施術者の手又は外科用ドレープなど）の挟み込みが最小限になるように連結ことができる。例えば、アクチュエータ１２０は、ハウジング１１０と嵌合するように、かつハウジング１１０内に摺動するように構成されたシェルを備えてもよい。構成要素は互いに摺動して回転することができるが、構成要素の接合面は、外部材料の挟み込み又は他の係合を最小にするために、十分に接近し及び／又は滑らかであり得る。この接近した及び／又は滑らかな接合面は、アクチュエータ１２０がハウジング１１０内に変位させられる際のアクチュエータ１２０の縁部での相互作用、及び／又はアクチュエータ１２０が非拘束位置に戻った際のピン１１２付近のアクチュエータ１２０の一部での相互作用を指してもよい。
【００３３】
また図１及び図２に示すように、アクチュエータ１２０の入力部１２１は、使用中にアクチュエータ１２０の取り扱い又は把持を容易にするための隆起部又は他の特徴部を備えることもできる。
【００３４】
再び図２を参照すると、ラチェット摺動部１３０は、したがって、アクチュエータ１２０が押し下げられている間に近位に変位させることができる。ここでも、そのような変位は、図２に示される安全部材１８０が取り外された構成と一致し得る。ラチェット摺動部１３０の近位方向の変位はまた、ラチェット摺動部１３０上の１つ又は２つ以上のキャリア係合ラチェットラグ１３６と、キャリア１４０に連結するラチェット摺動係合アーム１４６との間の相互作用により、キャリア１４０を近位に変位させることができる。
【００３５】
図３Ａは、図１及び図２の展開装置１００のラチェット摺動部１３０の斜視図である。図３Ｂは、図３Ａのラチェット摺動部１３０の断面図であり、ラチェット摺動部１３０の長手方向中心線に沿って配設された垂直面を通って取られている。ラチェット摺動部１３０が図２のハンドルアセンブリ１０２内に配設されると、この横断面は展開装置１００の長手方向軸と交差するであろう。
【００３６】
図２、３Ａ、及び３Ｂに示すように、ラチェット摺動部１３０は、複数のキャリア係合ラチェットラグ１３６を備えてもよい。キャリア係合ラチェットラグ１３６は、ラチェット摺動部１３０の長手方向に沿って等間隔で離間していてもよい。これらの図では、例示的なキャリア係合ラチェットラグを参照番号１３６で示し、一方、ラチェット摺動部１３０の遠位端に配設された最も遠位のキャリア係合ラチェットラグを参照番号１３６ａで示している。
【００３７】
ラチェット摺動部１３０は、ラチェット摺動安全開口部１３９とアクチュエータ係合開口部１３４とを更に備える。これらの特徴部については以下により詳細に説明する。
【００３８】
上述のように、アクチュエータ１２０のラチェット摺動係合部１２４とラチェット摺動部１３０との間の相互作用は、ラチェット摺動部１３０をハウジング１１０に対して近位に変位させることができる。キャリア１４０とキャリア係合ラチェットラグ１３６のうちの１つとの間の係合はまた、ラチェット摺動部１３０がハウジング１１０に対して近位に変位されるとき、キャリア１４０も近位に変位させることができる。図２の構成において、キャリア１４０のラチェット摺動係合アーム１４６は、最も遠位のキャリア係合ラチェットラグ１３６ａと係合している。
【００３９】
図４は、図１及び図２の展開装置１００のキャリア１４０の側面図である。図４に示すように、ラチェット摺動係合アーム１４６は、キャリア１４０の長手方向軸から離れる方向に径方向に延びている。キャリアが図２のハンドルアセンブリ１０２内に配設されるとき、キャリア１４０の長手方向軸は、展開装置１００の長手方向軸に沿って配設される。
【００４０】
図５は、図１及び図２に示した展開装置１００の一部の断面図である。具体的には、アクチュエータ１２０、ラチェット摺動部１３０、及びキャリア１４０は、図２と同じ相対位置で、かつ図２と同じ横断面に沿って図５で示されている。
【００４１】
図２〜５を参照すると、アクチュエータ１２０がハウジング１１０に対して押し下げられている間、アクチュエータ１２０はピン孔１２２を中心として回転する。この回転が、アクチュエータ１２０のラチェット摺動係合部１２４の変位を引き起こす。ラチェット摺動係合部１２４の近位の変位に相関するこの変位の構成要素はまた、アクチュエータ１２０のラチェット摺動係合部分１２４とラチェット摺動部１３０のアクチュエータ係合開口部１３４との間の相互作用により、ラチェット摺動部１３０を近位に平行移動させる。別の言い方をすれば、作動係合開口部１３４を画定する壁又は面は、アクチュエータ１２０が変位するときにラチェット摺動部１３０が変位するように、ラチェット摺動係合部１２４に接触してもよい。
【００４２】
ラチェット摺動部１３０の近位方向の変位はまた、キャリア係合ラチェットラグ１３６とラチェット摺動係合アーム１４６との間の相互作用により、キャリア１４０を近位に変位させる。図示した実施形態では、ラチェット摺動係合アーム１４６の遠位表面は、最も遠位のキャリア係合ラチェットラグ１３６ａの近位面と接触している。この接触は、ラチェット摺動係合アーム１４６の遠位表面に近位方向の力を及ぼし、キャリア１４０を近位方向に変位させる。したがって、ラチェット摺動部１３０及びキャリア１４０は、アクチュエータ１２０がストロークの終わりに達するまで近位に移動するであろう。
【００４３】
図６は、図２に示す同じ相対位置におけるハウジング１１０及びキャリア１４０の断面図である。図６の横断面は、展開装置の長手方向軸に沿って延びているが、図６の横断面は、図２、３Ｂ、及び５の横断面に直交して水平に延びている。
【００４４】
図６に示すように、キャリア１４０は、キャリア１４０の長手方向軸から離れる方向に径方向に延びるハウジング係合アーム１４８を備える。ハウジング１１０は、複数のキャリア係合ハウジングラグ１１８を備える。図６において、例示的なキャリア係合ハウジングラグは参照番号１１８で示され、これと共に、最も遠位にあるキャリア係合ハウジングラグは参照番号１１８ａで示されている。
【００４５】
図２〜６を参照すると、アクチュエータ１２０とラチェット摺動部１３０とキャリア１４０との間の相互作用が、キャリア１４０をハウジング１１０に対して変位させると（図示され、また上記に述べられているように）、キャリア１４０のハウジング係合アーム１４８（図６に示す）は、キャリア係合ハウジングラグ１１８のうちの１つとの接触により径方向内向きに偏向する。例えば、図６に示す位置から、最も遠位のキャリア係合ラチェットラグ１３６ａとキャリア１４０のラチェット摺動係合アーム１４６との間の相互作用がキャリア１４０を近位に引き寄せるとき、最も遠位のキャリア係合ハウジングラグ１１８ａは、ハウジング係合アーム１４８を径方向内向きに変位させる。ハウジング係合アーム１４８は、ハウジング係合アーム１４８の遠位端が最も遠位のキャリア係合ハウジングラグ１１８ａの近位に位置付けられるまで径方向内向きに偏向し続けて、この時点で、ハウジング係合アーム１４８は、図６に示す径方向外向きの構成に戻るであろう。ハウジング係合アーム１４８が最も遠位のキャリア係合ハウジングラグ１１８ａの近位に移動する点は、ハウジング係合アーム１４８と次のキャリア係合ハウジングラグ１１８（近位方向へ移動している）との間の係合がストロークの終わりに起こるようにアクチュエータ１２０のストロークに対応してもよく、これは、ラチェット摺動部１３０及び／又はアクチュエータ１２０と、ストロークの端部を画定するハウジング１１０上の積極的停止部との間の接触に対応し得る。
【００４６】
ストローク後にアクチュエータ１２０が解除されると、バネ１１５とハウジング１１０とアクチュエータ１２０との間の相互作用は、アクチュエータ１２０を上述した非拘束位置（図２に示す位置）に戻すであろう。アクチュエータ１２０のピン孔１２２を中心とした対応する回転は、したがって、遠位方向の変位の構成要素を含むラチェット摺動係合部１２４の変位に相関するであろう。ラチェット摺動係合部１２４とアクチュエータ係合開口部１３４との間の相互作用は、次いで、ラチェット摺動部１３０の遠位方向の変位に相関するであろう。したがって、アクチュエータ１２０がストロークの終わりに解除されるとき、アクチュエータ１２０、バネ１１５、及びラチェット摺動部１３０は、図２に示すようにハウジングに対して同じ位置に戻る。
【００４７】
しかしながら、アクチュエータ１２０が非拘束位置に戻ると、ハウジング係合アーム１４８とキャリア係合ハウジングラグ１１８との間の相互作用は、キャリア１４０の遠位方向変位を防止する。具体的には、ハウジング係合アーム１４８の遠位表面は、キャリア係合ハウジングラグ１１８の近位の対向面と接触することになり、キャリア１４０がストローク前の位置に戻ることを防止するであろう。上記にて論じられた例示的なストロークでは、最も遠位のキャリア係合ハウジングラグ１１８ａは、ストローク中にハウジング係合アーム１４８を変位させ、またハウジング係合アーム１４８は、ストローク後に最も遠位のキャリア係合ハウジングラグ１１８ａと係合した。その後のストロークは、キャリア１４０を複数のキャリア係合ハウジングラグ１１８に沿って近位方向に移動させる。
【００４８】
アクチュエータ１２０が非拘束状態に戻ると、キャリア１４０のラチェット摺動係合アーム１４６の径方向内向きの変位は、キャリア１４０とキャリア係合ハウジングラグ１１８間の係合がキャリア１４０の遠位方向の変位を阻止するので、ラチェット摺動部１３０がキャリア１４０に対して遠位に移動することを可能にする。
【００４９】
図２〜６を参照すると、特に図５の図を参照すると、キャリア１４０に対するラチェット摺動部１３０の遠位の変位は、キャリア係合ラチェットラグ１３６とラチェット摺動係合アーム１４６との間の相互作用を形成し、ラチェット摺動係合アーム１４６を径方向内向きに変位させる。キャリア係合ラチェットラグ１３６の近位対向面は、この相互作用を容易にするために角度をなしてもよい。上述した例示的なストロークでは、最も遠位のキャリア係合ラチェットラグ１３６ａの間の係合がキャリア１４０を近位方向に変位させたが、アクチュエータ１２０が戻っている間に、ラチェット摺動係合アーム１３６がキャリア係合ラチェットラグ１３６の近位になるまで、次のキャリア係合ラチェットラグ１３６（近位方向で）は、ラチェット摺動係合アーム１３６の径方向内向きの変位を引き起こす。ラチェット摺動係合アーム１３６の遠位面が、ここでは次のキャリア係合ラチェットラグ１３６（ここでも、近位方向で）の近位面と係合しているが、その時点でラチェット摺動係合アーム１３６は径方向外向きの位置（図５に示されたものに類似）に戻る。ラチェット摺動部１３０の、後続のキャリア係合ラチェットラグ１３６と係合するために移動するのに十分な変位は、アクチュエータ１２０の戻りに対応するラチェット摺動部１３０の変位の大きさに対応することができる。ストローク後のアクチュエータ１２０の後続の戻りは、複数のキャリア係合ラチェットラグ１３６がストローク後にキャリア１４０と連続的に係合できるようにラチェット摺動部１３０を移動させる。
【００５０】
したがって、上述したように、フルストロークにわたってアクチュエータ１２０を押し下げることは、次いで、アクチュエータ１２０を非拘束位置に戻し、その結果、キャリア１４０をハウジング１１０に対して、長手方向に沿っての隣接するキャリア係合ハウジングラグ１１８間の距離に相当する離散的な増分で変位させる。アクチュエータ１２０、ハウジング１１０に関連する積極的停止部、キャリアアーム１３４、１３６、及びラグ１１８、１３６の相互作用もまた、キャリア１４０が徐々に変位されると、触覚及び可聴フィードバックをユーザーに供与するように結び付いてもよい。更に、ハウジング１１０内の１つ又は２つ以上の開口部はユーザーがキャリア１４０の相対位置を観察することを可能にし、キャリア１４０の位置に関する更なるフィードバックを提供してもよい。
【００５１】
以下に詳述するように、キャリア１４０のハウジング１１０に対する相対位置は、ステントの展開装置１００からの展開の程度に相関し得る。したがって、キャリア１４０に関する視覚、可聴、及び触覚フィードバックは、ユーザーに、展開装置１００の使用中のステントの展開に関する情報を提供する。この情報は、施術者がステント展開の程度を迅速かつ直感的に推測できるために、展開中の制御の増強に相関し得る。
【００５２】
上で概説したように、触覚及び／又は可聴フィードバックは、キャリア１４０、ラチェット摺動部１３０、ハウジング１１０、及び／又はアクチュエータ１２０の相互作用から生じたものである。例えば、ラチェット摺動係合アーム１４６又はキャリア１４０のハウジング係合アーム１４８が径方向に内向きに押し下げられ、その後外向きに戻ると、可聴及び／又は触覚応答があり得る。
【００５３】
この装置は、ステントの相対的な展開に関する視覚フィードバック用に構成されてもよい。例えば、いくつかの実施形態において、ハウジング１１０は、施術者がキャリア１４０のハウジング１１０に対する位置を観察することを可能にする覗き窓を備えてもよい。更に、ハウジング１１０上のしるしが、キャリア１４０の位置をステントの展開の程度に相関させてもよい。
【００５４】
キャリア１４０の変位の増分が、標準的なステントの長さ又は測定単位に相関してもよい。例えば、多くのステントは、１ｃｍの増分でサイズ調整される。１ｃｍの増分でのキャリア１４０の変位の増分の構成は、したがって、ステントの長さと１：１の比で直接相関させるであろう。ストロークがより長い長さ（２、３、４、又は５ｃｍなど）若しくはより短い長さ（０．２５、０．５、又は０．７５ｃｍなど）と相関する実施形態を含む任意の他の比も、同様に本開示の範囲内である。
【００５５】
展開装置１００は、種々のステント長さと動作可能な汎用装置として構成されてもよい。いくつかの実施形態において、施術者は、ステントを展開するのに必要とされるストロークの数を展開装置１００に搭載されたステントの長さとそのまま同一と見なしてもよい（４センチメートルのステントについて４ストロークなど）。更に、最大長がキャリア１４０の走行の最大長さに関連する状態で、展開装置１００の単一の設計が、種々の長さのステントで利用されてもよい。
【００５６】
アクチュエータ１２０の押し下げの性質は、片手での動作を容易にすることが可能であり、人間工学的に設計され得る。第１に、施術者は、アクチュエータを押し下げるのに展開装置を片手で握るだけであり、もう一方の手は他の治療ニーズに自由に動けるようになる。更に、施術者の手が展開装置の長手方向軸から離れる方向に横方向に延びる状態で展開装置が把持される方向及び例えば、作動させるために長手方向に把持することとは対照的に押し下げが横方向であることは、人間工学的に望ましい場合がある。横方向の把持及び入力は、施術者が他の治療ツールに対して不便なスタンスに移動する必要なく、送達カテーテルアセンブリ１０４が患者の体内に配設される場合に使用するために展開装置１００をより容易に提供することができる。更に、アクチュエータ１２０の入力部１２１には、指で引き金を引くこと又は同様な作動機構と比べて、作動用の施術者の手のより大きな部分の使用を容易にする、施術者が把持するための追加の表面が設けられてもよい。
【００５７】
キャリア１４０の徐々に起こる変位は、ステントの部分的展開を更に容易にし、施術者がステントを徐々に展開させることを可能にし、これらの増分間でステントの位置を見込み調整又は確認することができる。
【００５８】
また更に、展開装置１００は、展開装置１００の設計を変更することなく、アクチュエータ１２０と接触して、右手若しくは左手のいずれかで、又は指若しくは手掌で把持して使用するように構成されてもよい。これらの特徴は、ユーザーの快適性及び制御を更に増強させ得る。キャリア１４０に関する位置を確認するためのハウジング１１０の覗き窓は、ハウジング１１０の片側又は両側に位置してもよく、ステントの長さ又は他の因子と相関するしるしに関連付けられてもよい。
【００５９】
更に、アクチュエータ１２０の入力部１２１及び搬送アーム１２３の相対的長さは、ステントを展開させるときに機械的利点を提供するように構成されてもよい。これは、使用中の快適性及び制御を増大させることができる。入力部１２１の長さ−その遠位端からピン孔１２２までの搬送アーム１２３の長さ−ピン孔１２２からラチェット摺動係合部分１２４までに対する比は、１．５：１以上、２：１、２．５：１、３：１、３．５：１又はそれ以上などであってもよい。この比は、本装置によって提供される機械的利点と相関する。場合によっては、提供される機械的利点は、１．５：１、２：１、２．５：１、３：１、３．５：１又はそれ以上であってもよい。別の言い方をすれば、入力部１２１の走行の長さのラチェット摺動係合部１２４の走行の対応する長さに対する比は、１．５：１、２：１、２．５：１、３：１、３．５：１又はそれ以上であってもよい。したがって、入力部１２１に対して加えられる入力の力は、ラチェット摺動部１３０上にラチェット摺動係合部１２４によって及ぼされるより大きな力を結果としてもたらすことができる。ラチェット摺動部１３０に及ぼされる力対入力の力の比は、１．５：１、２：１、２．５：１、３：１、３．５：１又はそれ以上であってもよい。
【００６０】
図７は、２つの横断面を例示している展開装置１００の正面図である。具体的には、平面Ａ−Ａは展開装置１００の長手方向軸に沿って垂直に延び、露出された構成要素を右から左の方向に見ることができる。平面Ａ−Ａは、図２、３Ｂ及び５の横断面に相当する。平面Ｂ−Ｂもまた、展開装置１００の長手方向軸から延びるが、平面Ｂ−Ｂは、それから水平に延びている。平面Ｂ−Ｂは、図６の横断面に相当し、上から下方向まで見られる。展開装置１００の長手方向軸は、両平面Ａ−Ａ及びＢ−Ｂ内にあり、これらの平面間の交線として定義される線は、本明細書で言及される長手方向軸と同じ線である。
【００６１】
更に、上で述べたように、展開装置１００は、安全部材１８０を備えることができる。図８は、展開装置１００の安全部材１８０の斜視図である。安全部材１８０は、展開装置１００の一部の外表面上にスナップ留めするように構成された円形又は部分的に円形の開口部で構成されてもよい。図２及び図８の両方を参照すると、安全部材１８０は、ラチェット摺動安全開口部（図３Ａの１３９）及びハウジング１１０の類似の安全開口部（図示せず）を通って延びる安全ラグ１８９を備えることができる。安全ラグ１８９がこれらの開口部内に配設されるとき、安全ラグ１８９は、キャリア１４０及びラチェット摺動部１３０の近位の変位を防止し、これによって、ステントの意図しない展開を防止することができる。施術者は、送達カテーテルアセンブリ１０４の治療領域への変位中に、安全部材１８０を定位置に置いたままにすることができる。キャリア１４０、ラチェット摺動１３０、及びアクチュエータ１２０間の相互作用のために、安全部材１８０は、安全ラグ１８９が開口部を通って延びるときに、アクチュエータ１２０の変位を同様に防止する。
【００６２】
図示した実施形態において、安全ラグ１８９は、ハウジング１１０及びラチェット摺動部１３０の底部を通って延びる。他の実施形態において、安全ラグ１８９は、ハウジング１１０の上面を通って延び、キャリア１４０と相互作用するが、ラチェット摺動部１３０とは直接相互作用しない。それにもかかわらず、キャリア１４０に対するだけの近位の変位の防止は、ラチェット摺動部１３０及びアクチュエータ１２０の変位も、これらの要素間の相互作用のために防止するであろう。
【００６３】
いくつかの実施形態において、安全性部材１８０は、展開装置１００につなぎ止められてもよく、又は摺動スイッチ若しくはハウジング１１０又は展開装置１００の他の構成要素に動作可能に連結する他の要素を備えてもよい。図示した実施形態において、安全部材１８０は、取り外し可能に連結する。
【００６４】
図９は、展開装置１００の送達カテーテルアセンブリ１０４の一部の側面図である。具体的には、図９は、送達カテーテルアセンブリ１０４の遠位セクションの側面図である。図１０は、図９に示す送達カテーテルアセンブリ１０４の同じ長手方向セクションの側面図であるが、外部シース（図９の１５０）が取り除かれ、他の構成要素を示している。
【００６５】
図１、２、９、及び１０を参照すると、送達カテーテルアセンブリ１０４は、上述のように展開装置１００が操作されると、ステントを展開させるように構成することができる。送達カテーテルアセンブリ１０４は、ハンドルアセンブリ１０２から延びる外部シース１５０を備えることができる。外部シース１５０は、キャリア１４０に固定連結することができる。送達カテーテルアセンブリ１０４は、中間シース１６０と内部シース１７０を更に備えることができ、両方とも外部シース１５０内に配設され、両方ともハウジング１１０に固定連結する。したがって、キャリア１４０のハウジング１１０に対する近位の変位は、外部シース１５０を両方の中間シース１６０及び内部シース１７０に対して近位に変位させるであろう。
【００６６】
外部シース１５０はキャリア１４０から遠位方向に延びるシャフトセクション１５６を備えることができる。シャフトセクション１５６の遠位端において、外部シース１５０は、シャフトセクション１５６から遠位方向に延びる屈曲ゾーン１５４を備えることができる。最後に、外部シース１５０は、屈曲ゾーン１５４から遠位方向に延びるポッド１５２を備えることができる。（図９に示すように、ポッド１５２は透明であってもよい。）
【００６７】
外部シース１５０のシャフトセクション１５６は、屈曲ゾーン１５４及び／又はポッド１５２とは異なる剛性及び／又はデュロ硬度を有してもよい。外部シース１５０の遠位端に向かう可撓性は、送達カテーテルアセンブリ１０４のガイドワイヤ上の走行性を改善することができ、また低外傷性とすることができ、一方より硬いシャフトは、よりねじれ耐性であり、及び／又は変位並びに／若しくはトルクをシャフトセクション１５６に沿って伝達することができる。
【００６８】
ポッド１５２は、圧着された、ないしは別の方法で拘束されたステントを保持するように構成することができる。ポッド１５２のステントからの取り外しは、ステントが自己拡張し、これによって展開することを可能にし得る。ポッド１５２が任意の相対的長さであること、屈曲ゾーン１５４が任意の相対的長さであること、及びシャフトセクション１５６が任意の相対的長さであることは、本開示の範囲内である。したがって、場合によっては、拘束されたステントは、外部シース１５０のこれらの部分のうちの１つ、２つ、又は３つ全ての中にあってもよい。例えば、図示した実施形態において、圧着したステントを受け取るように構成された環状空間１７６（以下に更に説明する）は、ポッド１５２並びに屈曲ゾーン１５４及びシャフトセクション１５６の一部に沿って延びる。他の実施形態において、環状空間１７６は、ポッド１５２部分とちょうど相関してもよく、これは、装置が、圧着したステントをポッド１５２の部分内だけに保持するように構成されることを意味する。
【００６９】
送達シースアセンブリ１０４の遠位先端部１７４は、内部シース１７０に連結し及び／又はこれと一体に形成されてもよい。内腔１７２は、展開装置１００の近位端から遠位先端部１７４まで内部シース１７０に沿って延びることができる。ハウジング１１０に連結するルアー附属品１１３は、内腔１７２と連通することができる。ガイドワイヤは、したがって、ルアー附属品１１３を通って内腔１７２を経て延び、遠位先端部１７４から出ることができる。更に、ルアー附属品１１３に導入された流体は、内腔１７２を洗い流すために利用することができる。
【００７０】
内部シース１７０は、例えば、内部シース１７０の近位端で、ハウジングに固定することができる。ハウジング１１０にまた固定された中間シース１６０は、内部シース１７０の一部の上を延びることができる。中間シース１６０及び内部シース１７０は、互いに直接固定されてもよく、又は固定されなくともよい。いくつかの実施形態において、中間シース１６０は、内部シース１７０の上に緊密に滑り嵌めになっていてもよい。
【００７１】
内部シース１７０は、中間シース１６０の遠位端を超えて遠位に延び、中間シース１６０の遠位端に近位に延びる遠位先端部１７４に隣接して、内部シース１７０と外部シース１５０との間に環状空間１７６を形成する。環状空間１７６は、圧着されたステントを保持するように構成することができる。
【００７２】
展開装置１００が、キャリア１４０をハウジング１１０に対して徐々に変位させるように操作されると、外部シース１５０は、内部シース１７０及び中間シース１６０に対して徐々に近位に変位される。中間シース１６０の遠位端は、ステントの近位端と相互作用し、ステントが外部シース１５０によって引き戻されることを防止する。したがって、ステントは徐々に露出され、自己拡張し展開することを可能にする。
【００７３】
いくつかの実施形態において、中間シース１６０の流体開口１６２は、中間シース１６０の壁及び内部シース１７０の壁を通って延び内腔１７２と流体連通することができる。この流体開口１６２は、したがって、内腔１７２内の流体が流体開口１６２を通って環状空間１７６まで移動することができるので、環状空間１７６と内腔１７２との間の流体連通を提供することができる。この連通は、使用中に環状空間１７６を洗い流すために使用することができ、環状空間１７６内の又は圧着されたステントの周囲の空気又は他の不必要な物質を除去するように構成されてもよい。
【００７４】
遠位先端部１７４は、可撓性材料を含んでもよく、また非外傷性であるように構成されてもよい。遠位先端部１７４は、ＰＢＡＸを含むナイロンを含んでもよい。
【００７５】
場合によっては、ねじれ耐性及び／又は伸張を増大させるために、編組又はコイル補強材が、外部シース１５０、中間シース１６０、及び／又は内部シース１７０に付加されてもよい。補強用部材は、ステンレス鋼、ニチノール、又は他の材料を含んでもよく、断面が丸形状、扁平、矩形などであってもよい。
【００７６】
外部シース１５０、中間シース１６０、及び／又は内部シース１７０のうちの１つ、２つ、又は全ては、それらの長さに沿って様々なデュロ硬度又は他の特性を有するように構成されてもよい。場合によっては、外部シース１５０は、ショアＤスケールで７２〜１００のデュロ硬度を有する近位セクションを有するように構成されてもよく、又はショアＤスケールで１００超であってもよい。外部シース１５０の第２の部分は、ショアＤスケールで６３のデュロ硬度を含んでもよく、遠位セクションは、ショアＤスケールで４０〜５５のデュロ硬度を有してもよい。これらの値のいずれか、又はこれらの範囲のいずれかの限界は、いずれかの方向で１５単位まで変化してもよい。場合によっては、第２の部分は、外部シース１５０の遠位端から約６インチで開始するであろうし、遠位セクションは、外部シース１５０の遠位端から約３インチで開始するであろう。これらのセクションは、上述したシャフトセクション１５６、屈曲ゾーン１５４、及びポッド１５２に相当してもよく、又は相当しなくともよい。中間シース１６０は、硬度及び長さの同じ範囲内で様々なデュロ硬度を有するように構成されてもよい。
【００７７】
内部シース１７０、中間シース１６０、及び外部シース１５０のうちのいずれかは、それらの長さに沿って異なるデュロ硬度又は屈曲ゾーンを有してもよく、これらのゾ−ンは、種々の方法で重なり合い、送達カテーテルアセンブリ１０４の全体に対して種々の応力／歪みプロファイルを形成することができる。このようなゾーンの重なり合いは、移行ゾーンにおけるねじれる傾向性を含む、ねじれる傾向性を低減し得る。更に、ハウジング１１０は、歪み解放部材１１６（図２に示すような）に連結してもよい。
【００７８】
外部シース１５０、中間シース１６０、及び内部シース１７０のいずれかは、ＰＢＡＸを含むナイロンから構成されてもよい。更に、製造中に、これらの部材のいずれかは、材料を「フロスティング」加工するか、又は押出中に材料に対して空気を吹き付けることを通してなど、低摩擦外表面を有するように構成されてもよい。
【００７９】
場合によっては、製造中に、遠位先端部１７４は、外部シース１５０との接合面に引っ張られ、内部シース１７０を張力でプレストレスしてもよい。これは、滅菌中の材料のクリープ又は伸張のいかなる影響も低減し、遠位先端部１７４を外部シース１５０とぴったりと入れ子状態で保つことができる。更に、製造中に、外部シース１５０とキャリア１４０との間の接合面ゾーンは、公差域を有するように構成されてもよく、これは、外部シース１５０が、キャリア１４０の内径に沿って複数の点でキャリア１４０に連結することができることを意味する。この公差は、組立中の製造の不一致又は変動が取り込まれることを可能にし、遠位先端部１７４と外部シース１５０との間のぴったりとした入れ子状態を確実にすることができる。同様な公差嵌合が、内部シー１７０及び／又は中間シース１６０に適用されてもよく、これらのハウジング１１０に連結した部材は、ルアー附属品１１３の内径に沿って嵌合ゾーンを含む。
【００８０】
場合によっては、外部シース１５０は、ステントが展開された程度に相関するしるしを含んでもよい。これらのしるしは、外部シース１５０のハウジング１１０に対する位置に対応することができ、外部シース１５０がハウジング１１０内に引き込まれると、異なるしるしは、例えば露出され及び／又は覆われる。
【００８１】
更に、場合によっては、展開装置１００は、展開装置１００の患者からの撤退の際にステントが展開され、遠位先端部１７４を外部シース１５０内に入れ子状態にした後に、外部シース１５０が、遠位に変位され得るように構成されてもよい。このような構成は、ステントの展開後にキャリア１４０を１つ又は２つ以上の要素から係合解除するハンドルアセンブリ１０２の特徴部を含んでもよい。
【００８２】
更なる詳細なしに、当業者は、前述の記載を使用して、本開示をその最大限利用し得ると考えられる。本明細書に開示される実施例及び実施形態は、単に例証及び例示であり、決して本開示の範囲を制限するものではないと解釈されるべきである。当業者にとっては、本開示の利益をもって、上記の実施形態の詳細が本開示の根本にある原則から逸脱することなく変更可能であることは明白にわかるであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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