(57)【要約】本発明は、胚、雄性および／または雌性配偶子、受精卵母細胞、未受精卵、ならびにそれら要素の組合せを含む群より選択される1つまたは複数の要素を収容するのに適したハウジング（10）を含む、回収可能な子宮内デバイスに関する。ハウジング（10）は、寸法1μm〜10μmの孔を有する少なくとも1つの穿孔部（13a, 13b）を含む、生体適合性ポリマーで作られた内壁（11）と；内壁（11）を覆う外壁（12）であって、生体適合性シリコーンエラストマーで作られ、そして内壁（11）の前記少なくとも1つの穿孔部（13a, 13b）と向かい合う少なくとも1つの開口部（14a, 14b）を含む、外壁（12）とを含む。本発明のデバイスの使用は、配偶子および／または胚の着床前発生に関する。2018538028.tif 000003
2018538028.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
胚、雄性および／または雌性配偶子、受精卵母細胞、未受精卵、ならびにこれら要素の組合せを含む群より選択される1つまたは複数の要素を収容するよう構成されたハウジング（10）を含み、
該ハウジング（10）が、
寸法1μm〜10μmの孔を有する少なくとも1つの穿孔部（13a, 13b）を含む、生体適合性ポリマーで形成された内壁（11）と；
該内壁（11）を覆う外壁（12）であって、生体適合性シリコーンエラストマーで形成され、そして該内壁（11）の該少なくとも1つの穿孔部（13a, 13b）に面する少なくとも1つの開口部（14a, 14b）を含む、外壁（12）と
を含むことを特徴とする、
回収可能な子宮内デバイス。
【請求項２】
前記孔が、2μm〜8μmの寸法を有することを特徴とする、請求項1記載のデバイス。
【請求項３】
前記内壁（11）が、ポリカーボネートで形成されていることを特徴とする、請求項1または2のいずれか一項記載のデバイス。
【請求項４】
前記内壁（11）が、1 cm2あたり100万〜500万個の孔を含む少なくとも1つの穿孔部（13a, 13b）を有することを特徴とする、請求項1〜3のいずれか一項記載のデバイス。
【請求項５】
前記孔が、直径が1μm〜10μmであり好ましくは2μm〜8μmである実質的に円形の形状であることを特徴とする、請求項1〜4のいずれか一項記載のデバイス。
【請求項６】
前記ハウジング（10）が縦方向（X）に細長い形状を有し、該縦方向（X）において前記外壁（12）が前記内壁（11）の端部を超えて伸びていることを特徴とする、請求項1〜5のいずれか一項記載のデバイス。
【請求項７】
前記デバイスが、前記ハウジング（10）の端部に取り付けられた少なくとも1つのプラグ（20, 21）を含むことを特徴とし、該プラグ（20, 21）が、該ハウジング（10）の内壁（11）の該端部の1つにおいて摩擦によって取り付けられており、かつ前記外壁（12）の端部によって部分的に覆われている、請求項6記載のデバイス。
【請求項８】
前記ハウジング（10）が細長い円筒形であることを特徴とする、請求項1〜7のいずれか一項記載のデバイス。
【請求項９】
前記外壁（12）が、
前記ハウジング（10）の縦方向（X）に伸び、かつ該ハウジング（10）の80°〜120°の角度セクター（α）にわたる、少なくとも1つの開口部（14a, 14b）
を含むことを特徴とする、請求項8記載のデバイス。
【請求項１０】
前記内壁（11）が、前記ハウジング（10）の細長い円筒形において互いに正反対にある2つの穿孔部（13a, 13b）を含み、かつ
前記外壁（12）が、該内壁（11）の該2つの穿孔部（13a, 13b）にそれぞれ面する2つの開口部（14a, 14b）を含む
ことを特徴とする、請求項8または9のいずれか一項記載のデバイス。
【請求項１１】
前記内壁（11）および前記外壁（12）が透明な材料で形成されていることを特徴とする、請求項1〜10のいずれか一項記載のデバイス。
【請求項１２】
雄性および／もしくは雌性配偶子、受精卵母細胞、未受精卵、またはこれら要素の組合せを含む群より選択される少なくとも1つの要素を収容することを特徴とする、請求項1〜11のいずれか一項記載のデバイス。
【請求項１３】
1つまたは複数の胚を収容することを特徴とする、請求項1〜12のいずれか一項記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、配偶子および／または胚を子宮内に一時的に置くために特に用いられる回収可能な子宮内デバイスに関する。
【０００２】
本発明は、概して、受精および／または着床前発生の技法を利用する生殖補助方法における、インビボおよび子宮内の受胎に関する。
【背景技術】
【０００３】
体内の通路を通じて移植可能および回収可能である子宮内システムは何年も前から公知となっている。
【０００４】
ゆえに、生殖補助医療のプロセスにおいてインビボの補助に用いられる、文献WO 03/011200（特許文献1）に説明されているような子宮内デバイスが公知となっている。
【０００５】
そのようなデバイスは、数時間〜数日間の期間にわたって子宮腔内に置かれるよう適合しており、胚の着床前発生を可能にする。
【０００６】
その子宮内デバイスは、例えば胚、雄性および／または雌性配偶子、受精卵母細胞、未受精卵、またはこれらの組合せなどの要素を、デバイス内に封入して収容するのに適した、ハウジングを含む。
【０００７】
この封入技法により、子宮内に置かれたカプセルの内部で胚の受精および発生を行うことが可能になる。
【０００８】
出願人は、発生の過程にある胚を伴うカプセルを、子宮内に一過性に置くことによって、そのようにして得られた胚が、形態に関してのみならず、発達しそして後に子宮内に再移植されうる能力に関しても、質が高くなることを見いだした。
【０００９】
ゆえに、より質の高い胚を得ることによって、従来のインビトロ生殖補助の方法より成功の可能性が高い状態で、単一の胚を再移植することが可能になり、これにより多胎妊娠の出現率を低減することができる。
【００１０】
さらに、受精および着床前発生が子宮内で直接生じるので、生殖補助プロセスが自然受胎により近く、かつ、当該カップルによるより密接な関わりを必要とするため、カップルに対する心理的影響も大きい可能性がある。
【００１１】
子宮内デバイスは、着床前発生期の間、胚を自然な環境に置くことを可能にし、これにより、子宮内膜と配偶子および／または胚との複雑な相互作用を可能にする。
【００１２】
人工培養の条件（例えば合成培地）が胚の発生に及ぼす影響を最小にすることで、外部要因によって、または調節および発生に重要な物質が欠乏することによって、胚が変化するリスクが低減する。
【００１３】
文献WO 03/011200（特許文献1）において、回収可能な子宮内デバイスは、例えばポリエーテルスルホン（PES）など多孔質の透過膜で壁が形成されたハウジングを含む。
【００１４】
当初、そのような多孔質膜は、デバイス内に置かれる配偶子および／または胚の保護を可能にし、かつ一方で、子宮環境内に存在する栄養素が通過してデバイスのハウジング内に入ることを可能にすることを指針として選択されていた。
【００１５】
しかし、多孔質の透過膜は脆弱で操作しにくく、封入される要素を装入（loading）および取出し（unloading）する時、または、例えばカプセルを子宮内部に移植する時および回収する時などは、特にそうである。
【００１６】
カプセルの壁が損傷すると、封入した要素の喪失につながるので、壁を損傷しないことが最も重要である。
【００１７】
回収可能な子宮内デバイスは文献FR 2 895 229（特許文献2）によっても公知であり、同デバイスは、寸法10μm〜150μmの孔が形成されている壁を有するハウジングを含む。
【００１８】
しかし、これらの孔のサイズが大きいことは、胚の発生に有害な細胞の通過を可能にするため、時に好ましくない特性となりうる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１９】
【特許文献１】WO 03/011200
【特許文献２】FR 2 895 229
【発明の概要】
【００２０】
本発明の目的は、前述の欠点の少なくとも一部を解決すること、ならびに、子宮との物質交換を信頼性および再現性よく促進し、操作しやすく、ハウジングの壁に変化をきたすリスクを伴わない、回収可能な子宮内デバイスを提供することである。
【００２１】
その目的のため、本発明に基づく回収可能な子宮内デバイスはハウジングを含み、ハウジングは、寸法1μm〜10μmの孔を有する少なくとも1つの穿孔部を含む、生体適合性ポリマーで形成された内壁と、内壁を覆う外壁であって、内壁の前記少なくとも1つの穿孔部に面する少なくとも1つの開口部を含む、生体適合性シリコーンエラストマーで作られた外壁とを含む。
【００２２】
ゆえに、ハウジングは二重壁を含む。内壁の穿孔部は、配偶子または胚を収容するためのハウジングの内部と、子宮内デバイスが置かれる子宮との間のバリアを形成する。ゆえに内壁は、孔があることにより、子宮内の物質交換を可能にする。
【００２３】
さらに、ハウジングの外壁は、シリコーンエラストマーによる保護を形成することによって、生物学者および／または医師がハウジングを操作することを容易にする。
【００２４】
ゆえに外壁は、子宮との物質交換を促進するために穿孔部を含む、より脆弱な内壁が、損傷または破裂するリスクを伴わずに、ハウジングを操作することを可能にする。
【００２５】
回収可能な子宮内デバイスの内壁は、以下の特徴を、単独でまたは互いに組み合わせて、有している：
‐孔は、サイズが1μm〜10μmであり、好ましくは2μm〜8μmである；
‐内壁はポリカーボネートで形成されている；
‐内壁は、1 cm2あたり100万〜500万個の孔を含む少なくとも1つの穿孔部を有する；
‐孔は、直径が1μm〜10μmであり好ましくは2μm〜8μmである実質的に円形の形状である。
【００２６】
1つの態様において、ハウジングは縦方向に細長い形状を有し、その縦方向において外壁は内壁の端部を超えて伸びている。
【００２７】
ゆえに、外壁によって形成される保護は、ハウジングの全長にわたりかつ内壁を超えて伸びている。
【００２８】
有利な点として、本発明のデバイスは、使用中にこれに栓をするためハウジングの端部に取り付けられる、少なくとも1つのプラグを含む。
【００２９】
1つの態様において、プラグは、ハウジングの内壁の端部の1つにおいて摩擦によって取り付けられ、そして外壁の端部によって部分的に覆われる。
【００３０】
そのような取り付けにより、プラグ式密閉システムの液密性が適切に確保される。
【００３１】
1つの実施例態様において、ハウジングは細長い円筒形である。
【００３２】
外壁は、ハウジングの縦方向に伸びそしてハウジングの80°〜120°の角度セクターにわたる、少なくとも1つの開口部を含む。
【００３３】
実際には、内壁は、ハウジングの細長い円筒形において互いに正反対にある2つの穿孔部を含み、外壁は、内壁の2つの穿孔部にそれぞれ面する2つの開口部を含む。
【００３４】
ハウジングのこの構成は、外壁の開口部に面するように置かれた内壁の穿孔部の位置において子宮と物質交換するための面積を大きくすることと、外壁の諸部分によって子宮内デバイスの強度特性および操作性を良好にすることとの、折衷からもたらされたものである。
【００３５】
好ましくは、内壁および外壁は透明な材料で形成される。
【００３６】
透明な材料を用いることにより、ハウジング内の配偶子または胚を視認できるので、特にデバイスへの装入時および取出し時に、デバイスの操作を容易にすることができる。
【００３７】
さらに、デバイス内部に封入された卵母細胞および／または胚の発生をデバイスの外部から観察することも可能になる。
【００３８】
1つの用途において、本発明のデバイスは、雄性および／もしくは雌性配偶子、受精卵母細胞、未受精卵、またはこれら要素の組合せを含む群より選択される少なくとも1つの要素を収容する。
【００３９】
別の用途において、本発明のデバイスは、1つまたは複数の胚を収容する。
【００４０】
別の局面において、本発明はまた、胚、雄性および／または雌性配偶子、受精卵母細胞、未受精卵、ならびにこれら要素の組合せを含む群より選択される要素を装入および／または取出しするための子宮内デバイスの使用にも関する。
【００４１】
本発明のさらに他の特色および利点は、以下の説明から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
非限定的な例として、添付の図面に以下が示されている。
【００４３】
【図１】本発明の1つの態様に基づく回収可能な子宮内デバイスの部分分解斜視図である。
【図２】図1の回収可能な子宮内デバイスの線II-IIにおける縦断面図である。
【図３】図1の線III-IIIにおける断面図である。
【図４】子宮腔内に置かれた、1つの態様に基づく回収可能な子宮内デバイスを図示した断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００４４】
まず、回収可能な子宮内デバイスの1つの例示的態様を示した図1〜3を参照して説明する。
【００４５】
全体として、本発明の回収可能な子宮内デバイスは、生殖補助医療のプロセスにおいて利用される様々な要素を収容するためのハウジング10を含む。
【００４６】
具体的には、ハウジング10は、受精プロセスの進行状態に基づき、例えば雄性配偶子および／もしくは雌性配偶子、未受精卵、受精卵母細胞、または、1つもしくは複数の胚など、多様な要素を収容するよう構成される。
【００４７】
留意点として、本発明の回収可能な子宮内デバイスは、受精プロセスの経時的な進行状態に基づき、1つまたは他のこれら要素を収容するよう構成される。
【００４８】
ハウジング10は、内壁11と外壁12とで形成される二重壁を含む点において独特である。
【００４９】
内壁11は生体適合性ポリマーで形成される。
【００５０】
内壁11はハウジング10の内腔を形成するよう適合しているので、使用される材料は、医療に適した質のものであること、そして胚の発生に有害な条件をもたらさないことが重要である。
【００５１】
例として、内壁11はポリカーボネートで形成されていてもよい。
【００５２】
無論、例えばポリイミドなど、他のタイプの生体適合性ポリマーが用いられてもよい。
【００５３】
子宮内環境との物質交換を可能にするため、内壁11は少なくとも1つの穿孔部13a, 13bを含む。
【００５４】
この態様において、非限定的に、ハウジングは縦方向Xに細長い円筒形である。
【００５５】
ゆえに、ハウジング10の内壁11もまた細長い円筒形を有する。
【００５６】
この態様において、図2に明瞭に示されているように、内壁11は、内壁11の細長い円筒形において互いに正反対にある2つの穿孔部13a, 13bを含む。
【００５７】
無論、この態様は限定的なものではなく、内壁が単一の穿孔部を含むか、または対照的に、2つより多い穿孔部を含んでいてもよい。
【００５８】
本出願人が見いだしたこととして、孔は、子宮環境内に存在する栄養素との物質交換を促進するのに充分な寸法を有するべきであるが、ハウジング10内に収容された要素が制御不能に子宮内に漏出しうるような寸法にも、好ましくない細胞がハウジング10に入りうるような寸法にも達するべきではない。
【００５９】
その目的のため、孔は1μm〜10μmの寸法を有する。
【００６０】
無論、孔は様々な形状を有していてもよい。
【００６１】
どのような形状であれ、そのような孔は、その孔に外接する円が1μm〜10μmの直径を有するという条件で、1μm〜10μmの寸法を有する。
【００６２】
より具体的には、2μm〜8μmの寸法を有する孔が、本発明が意図する用途に対して好ましい。
【００６３】
以下に、そのようなハウジングの1つの態様の説明において明らかになるように、孔は、直径が1μm〜10μmであり好ましくは2μm〜8μmである、実質的に円形の形状を有していてもよい。
【００６４】
孔は、好ましくはランダムかつ一様に穿孔部13a, 13bに配されている。
【００６５】
穿孔部13a, 13bにおけるこれら孔の密度は、子宮内環境と物質交換するための妥当な表面積をもたらすのに充分な密度でなければならない。
【００６６】
例として、穿孔部13a, 13bは、1 cm2あたり100万〜500万個の孔を含む。
【００６７】
外壁12は生体適合性シリコーンエラストマーで形成される。
【００６８】
エラストマーの形態を取る任意のタイプのシリコーン（または重合シロキサン）が用いられてもよい。
【００６９】
例えば、熱可塑性ポリウレタンエラストマー、または、熱硬化処理によって得られるHCEタイプのエラストマー（HCE：熱硬化性エラストマー（Heat Curable Elastomer）の頭文字語）など、他のタイプの生体適合性エラストマーが用いられてもよい。
【００７０】
外壁12は、外壁12が内壁11を覆った時に内壁11の穿孔部13a, 13bに面するように位置決めされる、少なくとも1つの開口部14a, 14bを含む。
【００７１】
この態様において、ハウジング10が細長い円筒形を有するので、外壁12もまた細長い円筒状の概形を有する。
【００７２】
非限定的に、内壁が2つの穿孔部13a, 13bを含むこの態様において、外壁12は、内壁11の2つの穿孔部13a, 13bにそれぞれ面する2つの開口部14a, 14bを含む。
【００７３】
無論、外壁12の開口部14a, 14bの数および性質は、内壁11の穿孔部13a, 13bの数および性質と本質的に結びついている。
【００７４】
図1〜3を参照して説明される態様において、外壁12は、ハウジング10の縦方向Xにそれぞれ伸びている2つの開口部14a, 14bを含む。
【００７５】
図3に明瞭に示されているように、2つの開口部14a, 14bは外壁12の細長い円筒形において互いに正反対にある。
【００７６】
各開口部14a, 14bは、ハウジング10の80°〜120°の角度セクターαにわたって伸展している。
【００７７】
好ましくは、外壁12が2つの開口部14a, 14bを含む場合、各開口部の角度セクターαは80°〜90°である。
【００７８】
この態様において、同じ値の角度セクターαを有する2つの開口部14a, 14bが例として示されている。
【００７９】
無論、本発明はこの態様に限定されるわけではなく、外壁12の開口部は異なる値の角度セクターを有していてもよい。
【００８０】
具体的には、特に本発明の密閉システムを保持することを可能にするため、外壁12がハウジング10の長さにおいて充分な剛性を維持できるよう、外壁12に設けられる開口部の角度セクターαの合計が180°未満にとどまる態様が好ましい可能性がある。
【００８１】
同様に、各開口部14a, 14bの縦方向Xにおける長さは、ハウジング10の外壁12の長さの1/4〜半分であり、好ましくはその長さの1/3に実質的に等しい。
【００８２】
好ましくは、内壁11の作製に用いられる生体適合性ポリマーと、外壁12の作製に用いられる生体適合性シリコーンエラストマーとは、透明な材料であり、これにより、カプセルの操作時に生物学者および／または医師がその内部を観察することが可能となる。
【００８３】
非限定的に、回収可能な子宮内デバイスのハウジング10の寸法の例を以下に示す。
【００８４】
内壁11は、内径が350μm、外径が500μmであってもよい。
【００８５】
ゆえに、内壁11の厚さは100μmに実質的に等しい。
【００８６】
内壁11の縦方向Xにおける長さは4 mm〜6 mmである。
【００８７】
それに対応して、外壁12は内径が300μm〜500μmであり、好ましくは430μmに等しい。
【００８８】
外壁12の外径は700μm〜800μmであり、好ましくは800μmに等しい。
【００８９】
ゆえに、外壁12の厚さは200μm〜400μmである。
【００９０】
外壁12の縦方向Xにおける長さは7 mm〜8 mmである。
【００９１】
ゆえに、窓14a, 14bは、縦方向Xにおいて2 mm〜3 mmの長さにわたって伸び、好ましくは長さが2.8 mmに等しい。
【００９２】
各開口部14a, 14bの角度セクターは80°に実質的に等しい。
【００９３】
以上に示した具体的寸法とは独立に、ハウジングは縦方向Xに細長い形態を有し、その縦方向Xにおいて外壁12は内壁11の端部を超えて伸びている。
【００９４】
ゆえに、内壁11の周りに保護ケージを形成している外壁12を備えた、ハウジング10が得られる。
【００９５】
次に、そのような二重壁式のハウジング10を作製する方法を、非限定的な例によって説明する。
【００９６】
外壁12を形成するため、適切な長さに切られたシリコーンエラストマーの円筒状チューブが利用される。
【００９７】
開口部14a, 14bは、例えばレーザーによる切削か、または、例えば圧力下のウォータージェットによる切削によって、作製されてもよい。
【００９８】
内壁11を構成するための、ポリカーボネートなどのポリマーの管状部に、孔が作られる。
【００９９】
内壁11が適切な長さに切られ、次に外壁12に挿入される。
【０１００】
外壁12の開口部14a, 14bを通して内壁11の穿孔部が露出する。
【０１０１】
その目的のため、例えば、多孔質ポリマー膜の作製について公知である「トラックエッチング」技術が利用されてもよい。
【０１０２】
原理上、この「トラックエッチング」技術は、内壁11を形成しているポリマーの表面を、高エネルギーの重イオンで照射することがその本質である。
【０１０３】
高エネルギーの重イオンによる衝撃で、ポリマーの表面が局所的に劣化し、これによりトラックの形成が誘導される。
【０１０４】
次に、選択的な化学的攻撃によって、トラックが孔（またはポア）の形態で出現する。
【０１０５】
例として、内壁11の厚さの中で孔を作り出すため、カセイソーダをベースとした化学浴を用いることも可能である。
【０１０６】
このようにして、内壁11の穿孔部13a, 13bにランダムかつ一様に分布した孔が得られる。
【０１０７】
非限定的な例として、ポリカーボネートの内壁11に、サイズが3.2μmに実質的に等しい孔を得ることが可能である。
【０１０８】
このようにして、両方の端部が開口している細長い円筒状の概形をした、二重壁で形成されたハウジング10が得られる。
【０１０９】
ハウジングを密封するため、本発明の子宮内デバイスは、ハウジング10の端部に取り付けられる少なくとも1つのプラグを含む。
【０１１０】
この態様において、子宮内デバイスは、ハウジング10の遠位端および近位端にそれぞれ取り付けられる2つのプラグ20, 21を含む。
【０１１１】
プラグ20, 21は、例えばチタンで作製されてもよい。
【０１１２】
図2に明瞭に示されているように、各プラグ20, 21は、内壁11の端部において摩擦によって取り付けられる。
【０１１３】
この目的のため、各プラグ20, 21は、その小さい基部における外径が内壁11の内径よりわずかに小さい、第一の円錐台形部20a, 21aを含む。第一の円錐台形部20a, 21aは、より大きい基部における外径が内壁11の内径よりわずかに大きくなるよう、広がっている。
【０１１４】
各第一の円錐台形部20a, 21aは、第一の円錐台形部20a, 21aから広がっている第二の円錐台形部20b, 21bによって延長されている。
【０１１５】
第二の円錐台形部20b, 21bは、内壁11の端部を超えて伸びている外壁12の1つの端部によって、プラグの延長部20c, 21cまで覆われるよう構成される。
【０１１６】
プラグ20, 21の取り付けが、ハウジングの外壁12のわずかな変形によって実現され、これによりプラグの取り付けに関して完全なシーリングがもたらされるよう、各プラグ20, 21の、より広い直径、そしてここでは、第二の円錐台形部20b, 21bの広い基部は、外壁12の内径よりわずかに大きい寸法を有する。
【０１１７】
遠位プラグ20は、例えば釘の頭の形状を有する第一の延長部20cをさらに含み、これにより、医師または生物学者が遠位プラグ20を操作してハウジング10を閉めるまたは開けることを可能にする。
【０１１８】
近位プラグ21は第二の延長部21cによって延長されて、（図1および図2に部分的に示されている）コネクター30内に押し込まれるよう構成された固定用ステム21cを形成する。
【０１１９】
そのようなコネクターは、文献FR 2 903 879 A1に具体的に説明されており、本明細書において詳しく説明される必要はない。
【０１２０】
以下に、このコネクターの本質的な部分についてのみ、図4を参照しながら述べる。
【０１２１】
そのようなコネクターは、子宮内デバイスを子宮内で所定の位置に保持するのに有用な安定化アームを取り付けること、および、除去糸を取り付けることを目的に構成される。
【０１２２】
図4に明瞭に示されているように、コネクター30は、ハウジング10の近位端まで伸びている円筒状チューブを含む。
【０１２３】
コネクター30の円筒状チューブは、例えばシリコーンエラストマーで作られていてもよく、そしてその遠位端が、近位プラグ21に接合された固定用ステム21c上に、力によって取り付けられる。
【０１２４】
コネクター30の円筒状チューブの近位端に安定化アーム31が固定される。
【０１２５】
全体として、安定化アーム31は、ハウジング10およびコネクター30の縦方向Xに伸びている折りたたみ位置と、ばね作用により安定化アーム31が展開してアームの1つの端部31aが子宮uと局所的に接触する、図4に示されているような展開位置とを取ってもよい。
【０１２６】
安定化アーム31は、例えばスチールで形成されていてもよく、そして、端部31aにシリコーンエラストマー製の保護スリーブを有していてもよい。
【０１２７】
さらに、引っ張ることによってデバイスを子宮から除去することを可能にする、ナイロン製の除去糸32が、コネクター30の円筒状チューブの近位端に固定される。
【０１２８】
本発明の子宮内デバイスを使用することおよび所定の位置にすることの原理は、文献FR 2 903 879 A1に説明されているものと同様である。
【０１２９】
図4に明瞭に示されているように、本発明の子宮内デバイスは、移送用カテーテル（図には示していない）の手段によって、体内の通路を通じて子宮に挿入される。
【０１３０】
次に、移送用カテーテルが引き戻され、これにより安定化アーム31が展開して、子宮内デバイスを数時間または数日間にわたって所定の位置に保持することが可能となり、これにより子宮内環境中での胚の着床前発生が可能となる。
【０１３１】
ハウジング10の内壁11が穿孔部13a, 13bの位置において多孔質であることによって、子宮内デバイス内に収容された配偶子および／または胚と、子宮腔液との間の物質交換が促進され、胚の最適な発生が可能となる。
【０１３２】
その目的のため、子宮内デバイスは子宮 u 内の子宮底 f の近くに置かれ、そして、安定化アーム31の端部31aは、子宮頚管 i の位置において、子宮内膜壁の非常に小さな部分とのみ接触する。
【０１３３】
ゆえに、子宮底 f、子宮体 p、および子宮頚管 i において子宮腔の内側を覆っている子宮内膜層は、子宮内デバイスとごくわずかにしか接触せず、これによって、後の胚の再移植にとって好ましくない可能性がある子宮内膜の損傷が回避される。
【０１３４】
さらに、除去糸32が子宮頚部 c を通って膣 v に出るように伸びており、医師が単に引っ張ることによってデバイスを容易に抜き取ることができる。
【０１３５】
無論、本発明は上述の諸態様に限定されるわけではなく、それらの実施例に対し、本発明の範囲から逸脱することなく多数の改変が行われうる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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