(57)【要約】保護アセンブリの実施形態は、針ハブに旋回可能に固定される保護体を含む。ボールソケットヒンジは、保護体と針ハブとを互いに固定する。保護アセンブリは、針保護位置において保護体を保持するために可逆的な保護体ロック部を含む。保護アセンブリはさらに、過剰回転から保護体を止めるため少なくとも一つの停止部品を含む。
2018507722.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒンジ式保護アセンブリ（１００）であって、
針ハブ（１０６）と、ここで該針ハブは、第１ヒンジ部（５００）、及び、当該針ハブ（１０６）から延在し長手方向軸を有する針（１０４）を含む、
保護体（１０８）と、ここで該保護体は、第１ヒンジ部（５００）と係合して当該保護体（１０８）をハブに旋回可能に固定する第２ヒンジ部（５０２）を含み、かつ、当該保護体（１０８）が保護位置にある状態において部分的に針（１０４）を包囲する複数の側壁（１１０，１１２，１１４）をさらに含み、ここで側壁（１１０，１１２，１１４）のそれぞれは、ベース端部（１１６）を含む、
少なくとも１つの停止部品（１９０）と、ここで該停止部品は、針ハブ（１０６）から長手方向軸の半径方向に延び、保護体（１０８）の回転経路に配置されており、保護体（１０８）が保護位置にあり１つの回転方向において少なくとも１つの停止部品（１９０）と接触した状態において、複数の側壁（１１０，１１２，１１４）のうち少なくとも１つが少なくとも１つの停止部品（１９０）に接触し、各側壁（１１０，１１２，１１４）のベース端部（１１６）が静止点を越えて回転するのを防止する、
を備えたヒンジ式保護アセンブリ。
【請求項２】
少なくとも１つの停止部品（１９０）は、半径方向に延在する平面を有し保護体（１０８）に当接するベース（２０７）を含む、請求項１に記載のヒンジ式保護アセンブリ。
【請求項３】
ベース（２０７）から軸方向に延在し保持空間（２０９）を形成している捕捉エレメント（１９８）をさらに備える、請求項２に記載のヒンジ式保護アセンブリ。
【請求項４】
当該ヒンジ式保護アセンブリ（１００）の側面において複数の側壁（１１０，１１２，１１４）のうちの少なくとも１つに形成され、少なくとも１つの停止部品（１９０）に対応している薄肉部（１９７）をさらに備える、請求項１から３のいずれかに記載のヒンジ式保護アセンブリ。
【請求項５】
第１ヒンジ部（５００）は、ソケット（１４２）を含み、第２ヒンジ部（５０２）は、ボール（１３４）を含む、請求項１から４のいずれかに記載のヒンジ式保護アセンブリ。
【請求項６】
ベース（２０７）を含む第２停止部品（１９０）をさらに備え、ここで２つのベース（２０７）は、停止幅を形成している、請求項２から５のいずれかに記載のヒンジ式保護アセンブリ。
【請求項７】
複数の側壁（１１０，１１２，１１４）のうちの第１側壁（１１０）及び第２側壁（１１２）は、保護体幅を形成し、停止幅は、保護体幅より広い、あるいは保護体幅に等しい、請求項６に記載のヒンジ式保護アセンブリ。
【請求項８】
少なくとも１つの停止部品（１９０）は、フランジ（１６２）を形成する横方向ベース（１５０）に配置され、該横方向ベースは、遠位の円筒形部分（１５４）と近位の円筒形部分（１５２）との間で針ハブ（１０６）における細長い部分（１４８）と交差でする、請求項２から７のいずれかに記載のヒンジ式保護アセンブリ。
【請求項９】
フランジ（１６２）は、第１エッジ、第２エッジ、及び第１側面エッジ（１４６ａ）を有し、少なくとも１つの停止部品（１９０）は、第１エッジと第２エッジとの間で側面エッジ（１４６ａ）に配置される、請求項８に記載のヒンジ式保護アセンブリ。
【請求項１０】
フランジ（１６２）は、遠位の円筒形部分（１５４）に面している上面を有し、ベース（２０７）の半径方向に延在する平面は、上面からずれている、請求項９に記載のヒンジ式保護アセンブリ。
【請求項１１】
第２ベース（２０７）及び第２捕捉エレメント（１９８）をさらに備え、２つのベース（２０７）は、半径方向に延在する部材を形成しており、２つの捕捉エレメント（１９８）は、軸方向に延在する部材を形成している、請求項３から１０のいずれかに記載のヒンジ式保護アセンブリ。
【請求項１２】
ヒンジ式保護アセンブリ（１００）を製造する方法であって、
フランジと、該フランジと共に形成された第１ヒンジ部（５００）とを含む針ハブ（１０６）を形成すること、
針ハブ（１０６）から針（１０４）を延ばすこと、  ここで該針（１０４）は、長手方向軸を含む、
第２ヒンジ部（５０２）を含む保護体（１０８）を形成すること、  ここで第２ヒンジ部は、針ハブに保護体（１０８）を旋回可能に固定するため第１ヒンジ部（５００）と係合し、さらに保護体（１０８）は、該保護体（１０８）が保護位置にあるときに針（１０４）を部分的に包囲する複数の側壁（１１０，１１２，１１４）を含み、側壁（１１０，１１２，１１４）のそれぞれは、ベース端部（１１６）を有する、
フランジ（１６２）から長手方向軸の半径方向に延在する２つの停止部品（１９０）を形成して、２つの停止部品（１９０）を保護体（１０８）の回転経路に配置すること、  その結果、保護体（１０８）が保護位置にある状態にて１つの回転方向において２つの停止部品（１９０）に接触したとき、複数の壁（１１０，１１２，１１４）のうちの第１側壁（１１０）及び第２側壁（１１２）は２つの停止部品（１９０）と接触し、第１及び第２の側壁（１１０，１１２）におけるベース端部（１１６）が静止点を越えて過剰回転することが防止される、
を備えた方法。
【請求項１３】
それぞれの停止部品（１９０）は、ベース（２０７）と、ベース（２０７）から軸方向に延びて保持空間（２０９）を形成する捕捉エレメント（１９８）とを有する、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
第１側壁（１１０）のベース端部（１１６）の少なくとも一部分と、第２側壁（１１２）のベース端部（１１６）の少なくとも一部分との両方は、２つの保持空間（２０９）に配置されている、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
第１側壁（１１０）のベース端部（１１６）と、第２側壁（１１２）のベース端部（１１６）とはそれぞれ薄肉部（１９７）を備え、薄肉部（１９７）は、それぞれの保持空間（２０９）に配置されている、請求項１４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本明細書では、針デバイス用の保護体が一般的に論じられ、より具体的には皮下注射針と共に使用するためのヒンジ式保護体デバイスが論じられる。
【背景技術】
【０００２】
リキャップは、針を通してシリンジへの液体の吸い上げと注射液投与との間でよく行われる行為である。使用者が時々キャップの開口への針の位置合わせを誤ることから、リキャップ行為は、しばしば針刺しを引き起こす場合がある。また、注射後、針を廃棄する前に、負傷する場合もある。針刺しは、痛みを伴う場合があり、また全ての針刺しは報告しなければならないので、非常に面倒な場合もある。また、針刺しに関連した針は廃棄しなければならないので、シリンジ内に含まれる薬物が不必要に浪費される。さらに、それらの「きれいな」タイプの針刺しに関する流体は、負傷及び有害な反応を引き起こす場合がある。
【０００３】
さらにまた、リキャップ間のキャップの過剰回転により針が損傷するかもしれない。損傷した針は、その通常配向位置から移動しているかもしれず、先端をキャップの下から突出させる。このことは、上で概説したのと同じ針刺しの危険性を引き起こす。
【発明の概要】
【０００４】
本装置、システム、及び方法の態様は、ボールソケットヒンジ（ball-and-socket hinge）等によって、針ハブにヒンジ式で接続された針保護体を含む。少なくとも一つの停止部品が針ハブに配置されており、針ハブに取り付けられた針を覆う閉位置に保護体があるとき、保護体に接し、それによって一の回転方向に沿う過剰回転から保護体が止められる。針ハブは、フランジと、過剰回転から保護体を停止させるようにフランジに配置した２つの停止部品とを含むことができる。各停止部品は、ベースあるいは組合せベースと、保持空間を形成するため捕捉エレメントとを含むことができる。２つの捕捉エレメントは、保護体の第１及び第２の側壁が２つの停止部品の幅を超えて針の長手方向軸の半径方向に広がるあるいは拡張するのを防止するように構成することができる。
【０００５】
一例では、ヒンジ式の保護アセンブリが提供される。ヒンジ式保護アセンブリは、以下のもの：  針ハブであって、第１ヒンジ部、及び当該針ハブから延在し長手方向軸を有する針を含む針ハブと；  保護体であって、保護体を針ハブに旋回可能に締結するように第１ヒンジ部と係合する第２ヒンジ部を含み、該保護体が保護位置にあるとき、針を部分的に囲む複数の側壁をさらに含み、ここで各側壁はベース端部を備える、保護体と；  少なくとも一つの停止部品であって、複数の側壁の少なくとも一つが少なくとも一つの停止部品と接触するように、針ハブから長手方向軸の半径方向に延在し保護体の回転経路に配置され、保護体が保護位置にあるときに一の回転方向において少なくとも一つの停止部品と接触して各側壁のベース端が静止位置を越えて過剰回転するのを防止する、停止部品と、を備えることができる。
【０００６】
ヒンジ式保護アセンブリにおいて、少なくとも一つの停止部品は、半径方向に延在する平面を有し保護体に接するベースを備えることができる。
【０００７】
ヒンジ式保護アセンブリは、保持空間を形成するために軸方向においてベースから延在する捕捉エレメントをさらに備えることができる。
【０００８】
ヒンジ式保護アセンブリは、少なくとも一つの停止部品に対応して、ヒンジ式保護アセンブリの側面における複数の側壁の少なくとも一つに形成した、減じられた奥行部である薄肉部（reduced depth portion）をさらに備えることができる。
【０００９】
ヒンジ式保護アセンブリは、複数の側壁の少なくとも一つに形成した、保護位置において針ハブと係合する少なくとも一つのタブをさらに備えることができる。
【００１０】
ヒンジ式保護アセンブリは、保護位置において少なくとも一つのタブを受け入れる、針ハブに形成した少なくとも一つの切欠き（notch）をさらに備えることができる。
【００１１】
ヒンジ式保護アセンブリにおいて、複数の側壁の少なくとも一つは、中央の側壁であることができ、中央側壁によりフックが形成可能である。このフックは、保護位置において、針に、あるいは針を保持する円筒柱に引っ掛ける（hook）ことができる。
【００１２】
ヒンジ式保護アセンブリにおいて、第１ヒンジ部は、ソケットを備えることができる。
【００１３】
ヒンジ式保護アセンブリにおいて、第２ヒンジ部は、ボールを備えることができる。
【００１４】
ヒンジ式保護アセンブリは、ベースを有する第２停止部品をさらに備えることができ、針ハブにおける２つのベースは、停止幅を形成可能である。
【００１５】
ヒンジ式保護アセンブリにおいて、複数の側壁における第１側壁及び第２側壁は、保護体幅を形成することができ、停止幅は、保護体幅よりも広い、保護体幅に等しい、あるいは保護体幅よりも小さいことができる。
【００１６】
ヒンジ式保護アセンブリにおいて、第１側壁及び中央側壁は、第１側壁のベース端が中央側壁に対して離脱可能にするスリットを含むことができる。
【００１７】
ヒンジ式保護アセンブリにおいて、第２側壁及び中央側壁は、第２側壁のベース端が中央側壁に対して離脱可能にするスリットを含むことができる。
【００１８】
ヒンジ式保護アセンブリにおいて、少なくとも一つの停止部品は、フランジを形成する横方向ベースに配置可能であり、横方向ベースは、遠位円筒部と近位円筒部との間で針ハブにおける細長い部分を横断することができる。
【００１９】
ヒンジ式保護アセンブリにおいて、フランジは、第１エッジ、第２エッジ、及び第１側面エッジを含むことができ、少なくとも一つの停止部品は、第１エッジと第２エッジとの間で側面エッジに配置可能である。
【００２０】
ヒンジ式保護アセンブリにおいて、フランジは、遠位円筒部に面する上面を含むことができ、ベースの半径方向に延在する平面は、上面からずれて（offset）存在可能である。
【００２１】
ヒンジ式保護アセンブリは、フランジの第２側面に配置され、保護体に接するように半径方向に延在する平面を有するベースを含む第２停止部品をさらに備えることができる。
【００２２】
ヒンジ式保護アセンブリにおいて、フランジは、遠位円筒部に面する上面を含むことができ、２つのベースにおける半径方向に延在する各平面は、上面からずれて存在可能である。
【００２３】
ヒンジ式保護アセンブリにおいて、フランジは、遠位円筒部に面する上面を含むことができ、２つのベースにおける半径方向に延在する各平面は、上面と同一平面に存在可能である。
【００２４】
ヒンジ式保護アセンブリにおいて、切欠きが第１エッジに配置可能であり、第１ヒンジ部は、第２エッジに配置可能である。
【００２５】
ヒンジ式保護アセンブリは、遠位円筒部に形成された複数のフィンをさらに備えることができる。
【００２６】
ヒンジ式保護アセンブリにおいて、第１ヒンジ部は、２つのソケットを備えることができ、各ソケットは、開口直径を有する開口部を形成した外周を有する。
【００２７】
ヒンジ式保護アセンブリにおいて、第２ヒンジ部は、２つのソケットに嵌入された一対のボールを備えることができる。
【００２８】
ヒンジ式保護アセンブリは、各ベースから延在する捕捉エレメントをさらに備えることができる。
【００２９】
ヒンジ式保護アセンブリにおいて、２つのベースは、半径方向に延在する部材を形成することができ、捕捉エレメントは、軸方向に延在する部材を形成可能である。
【００３０】
ヒンジ式保護アセンブリにおいて、ベース及び捕捉エレメント１９８の各対は、端から見ると、概ね「Ｌ」字状の構造を形成することができる。
【００３１】
ヒンジ式保護アセンブリにおいて、捕捉エレメントは、それぞれの側壁の薄肉部におけるレッジ（ledge）と接触可能である。
【００３２】
開示されたヒンジ式保護アセンブリのさらなる態様は、以下のもの：針ハブであって、フランジ及びフランジと共に形成された第１ヒンジ部と、針ハブから延在し長手方向軸を有する針とを含む針ハブと；  保護体であって、針ハブに旋回可能に保護体を固定するように第１ヒンジ部と係合する第２ヒンジ部を含み、該保護体が保護位置にあるときに部分的に針を包囲する複数の側壁をさらに含み、各側壁はベース端部を含む、保護体と；  ２つの停止部品であって、保護体が保護位置にある状態で、一の回転方向において２つの停止部品と接触したときに、複数の壁のうちの第１側壁及び第２側壁が２つの停止部品と接触して、第１及び第２のベース端部が静止点を越えて過剰回転するのを防ぐように、長手方向軸の半径方向にフランジから延在し、保護体の回転経路に配置されている２つの停止部品と、を備えることができる。
【００３３】
ヒンジ式保護アセンブリにおいて、各停止部品は、ベースと、ベースから軸方向に延在して保持空間を形成する捕捉エレメントとを含むことができる。
【００３４】
ヒンジ式保護アセンブリにおいて、第１側壁におけるベース端部の少なくとも一部分、及び第２側壁におけるベース端部の少なくとも一部分は、両方とも、２つの保持空間に配置可能である。
【００３５】
ヒンジ式保護アセンブリにおいて、第１側壁のベース端部及び第２側壁のベース端部はそれぞれ、薄肉部を含むことができ、薄肉部は、それぞれの保持空間に配置可能である。
【００３６】
ヒンジ式保護アセンブリは、第１及び第２の側壁のそれぞれに、保護位置において針ハブと係合するタブをさらに備えることができる。
【００３７】
ヒンジ式保護アセンブリは、針ハブに形成された、保護位置において２つのタブを受け入れる２つの切欠きをさらに備えることができる。
【００３８】
ヒンジ式保護アセンブリにおいて、２つの停止部品は停止幅を形成可能である。
【００３９】
ヒンジ式保護アセンブリにおいて、複数の側壁のうちの第１側壁及び第２側壁は、保護体幅を形成することができ、停止幅は、保護体幅よりも広い、保護体幅と等しい、あるいは保護体幅よりも狭くてもよい。
【００４０】
ヒンジ式保護アセンブリにおいて、フランジは、第１エッジ、第２エッジ、第１側面エッジ、及び第２側面エッジを含むことができ、２つの停止部品はそれぞれ、第１エッジと第２エッジとの間で第１側面エッジ及び第２側面エッジに配置可能である。
【００４１】
本開示のさらなる態様は、ヒンジ式保護アセンブリを製造する方法を含む。この方法は、以下のこと：  フランジ、及びフランジと共に形成された第１ヒンジ部を含む針ハブを形成することと；  長手方向軸を含む針を針ハブから延ばすことと；  保護体を形成することと、ここで保護体は、針ハブに保護体を旋回可能に固定するように第１ヒンジ部に係合する第２ヒンジ部を含み、さらに、保護体が保護位置にあるときに針を部分的に包囲する複数の側壁を含み、各側壁はベース端部を含む；  フランジから長手方向軸の半径方向に延在する２つの停止部品を形成して２つの停止部品を保護体の回転経路に配置することと、これにより、保護体が保護位置にある状態で、一の回転方向において２つの停止部品と接触したとき、複数の壁のうちの第１側壁及び第２側壁が２つの停止部品と接触し、第１及び第２の側壁のベース端部が静止点を越えて過剰回転するのを防止する、  を備えることができる。
【００４２】
本開示のさらなる態様は、本明細書において他で記載されているヒンジ式保護アセンブリを使用する方法を含む。
【００４３】
本開示のさらに別の態様は、２つのソケット又は２つの離間したボールを有する針ハブと、針をカバーするための内側空間を形成する少なくとも３つの壁を有する保護体とを備えたヒンジ式保護アセンブリを含むことができ、２つのソケット又は２つの離間したボールのうちの他方のものは保護体に配置されており、２つの停止部品は、針ハブと共に形成され針ハブに配置されており、保護体が保護位置において針を覆い移動した状態において、側壁のうちの２つが回転方向に沿って回転することを妨げ、ここで２つの離間したボールは、２つのソケットに配置される。
【００４４】
ヒンジ式保護アセンブリは、針ハブから延在する針を保護するための保護体を含むことができる。
【００４５】
この針は、針ハブと共に形成されている中央柱あるいは円筒形柱に固定可能である。
【００４６】
この針ハブは、針を含まず、代わりに、中央柱が配置される雄型ルアー（Luar）を含んでもよい。雄型ルアーは、別々に形成された針ハブに針を取り付ける、別々に形成された雌型ルアーハブを受け入れる。
【００４７】
針ハブは、雄型ルアーを受けるための雄ねじを有する雌型ルアーを有することができる。
【００４８】
針ハブは、ねじ付きのカラーを有することができる。
【００４９】
保護体は、医学的処置を実行するため針を露出させ、使用後、針をカバーするように、ハブを中心に旋回可能である。
【００５０】
保護体は、パッケージ（packaged）位置から、針が露出する使用準備完了（ready-to-use）位置へ、使用準備完了位置から、保護体が回転して使用のために針から外れた（clear）開位置へ、及び、開位置から、保護体が回転して針をカバーし、使用後にその針を再度露出させることを防止又は阻止するために針及び／又は針ハブにロックされる固定位置又は保護位置へ、操作されるように構成可能である。
【００５１】
このヒンジ式保護アセンブリは、中にアセンブリをパッケージする従来のブリスタパックを含む。
【００５２】
ヒンジ式保護アセンブリは、使用前及び包装のため、針の鋭利な遠位端又は針先をキャップする着脱式キャップを含むことができる。
【００５３】
着脱式キャップは、テーパの付いた着脱式の円筒形キャップであってもよく、針ハブの遠位の円筒形の部分を摩擦嵌合で嵌合できる。
【００５４】
このキャップは、針のサイズ及び長さを収容するように十分に長いことが可能である。
【００５５】
キャップの外径は、保護体の幅が着脱式キャップの一部分の周囲にのみ延在することができ、保護体の後方壁のベース端部がキャップから離間し、保護体がキャップの方へ旋回することを可能にし、保護体がキャップを部分的にカバーするように、サイズ設定することが可能である。各側壁は、ベース端部を有していてもよい。
【００５６】
着脱式キャップ、針ハブ、及び保護体１０８は、従来の材料から作製されてもよい。
【００５７】
保護体は、複数の側壁を含むことができる。
【００５８】
保護体は、少なくとも３つの側面で針を包囲するように構成されている内側空間を形成する第１、第２、及び第３の側壁を備えることができる。この第３側壁は、第１及び第２の側壁間に位置する中心壁、中央壁、又は後方壁であることができる。
【００５９】
第１及び第２の側壁は、保護体のベース端部で、一般的に互いに平行であり、互いに向かってテーパが付けられ、ついで互いに平行を持続することができる。
【００６０】
第１及び第２の側壁は、それらの全長に沿って一般的に互いに平行に、あるいは、それらの全長に沿って、あるいは長さの一部に沿ってのみ、わずかにテーパが付けられて延在することができる。
【００６１】
第３側壁は、傾斜ベース部から隆起部まで曲線を付ける（contoured）ことができる。
【００６２】
第３の側壁は、概ね平坦であることができ、あるいは波形であることができる。
【００６３】
隆起部の外面は、針を覆って保護体を閉じるため指で押さえるなど保護体を握持しやすくするために、斜めに伸びたリッジを含むことができる。
【００６４】
３つの側壁のすべては、約９０度の角度で接合可能である。
【００６５】
第１及び第２の側壁は、第３側壁から離れる方向に沿って広がるあるいは集まることができ、したがって９０度の角度で形成されないことができる。保護体のベースの近くで、第１及び第２の側壁は、第３側壁からわずかに間をあけることができ、第１及び第２のスリットを形成する。このスリットによって、第１及び第２の側壁は、ゆがめるなどにより、互いからあるいは互いに対して曲がることが可能となり、その結果、これらがゆがまない場合と比較して、互いにより近くあるいはより遠くなるなど、ベースでの２つの側壁間の間隔が偏位のために可変であり、保護体をハブに取付けしやすくなる。
【００６６】
ベース端部近くでの保護体の端部は、２つの端部間のどこかで形成されたレジューサーあるいは拡張器によって、端壁近くでの保護体の端部よりも幅広であることができる。
【００６７】
保護体の幅は、両端でほぼ同じであることができる。
【００６８】
側壁は、保護体の長さのほぼ半分に延在することができ、３つの側壁すべてのエッジから内部に横方向に延在する肩部分に隣接することができる。
【００６９】
遮壁（shroud）は、側壁から離れて肩部分から延在することができる。
【００７０】
遮壁は、ほぼＵ字形の横断面を有することができる。
【００７１】
遮壁は、保護体のベース端部に対向する端部で閉止することができる。
【００７２】
保護体がハブに対して旋回する際に針の通過を提供するように、保護体は片側に沿って開口することができる。
【００７３】
保護体は、３つの側壁を有することができ、側壁は中央壁が肩部分を有した状態で保護体の全長に延在する。遮壁は、３つの側壁内に組み込むことができる。ベースに対向する端部の端壁が、３つの側壁すべてに接続することができ、閉止した上端部を形成可能である。
【００７４】
保護体のベース端部は、第１及び第２のボールヒンジ部品、又はボールと、第１及び第２のタブとを含むことができる。
【００７５】
ボールは、第１及び第２の側壁の内側表面から内側に延びることができる。
【００７６】
ボール及びタブは、第１及び第２の側壁に、中央壁の終端よりもさらに端壁から離れた位置に配置することができる。
【００７７】
タブは、第１及び第２の側壁の内側表面から内方に延在することができる。
【００７８】
タブは、ベース端部で２つの側壁の角部から、ボールが延在する角部とは反対側に延在することができる。
【００７９】
タブは、角部以外の位置で、例えば、針ハブにおける異なる点と係合するように、角部から内方にすなわち凹んで、第１及び第２の側壁の内側表面に形成することができる。
【００８０】
ボールは、球形であることができ、それぞれは、ボールをそれぞれの側壁に接続する突起又はスタブを含むことができる。
【００８１】
さらに以下に述べるように、１つを超えるボールが含まれる場合、突起に取り付けられたボールが対応するソケット内に突出する深さを制御するように、各突起の長さを調整することができる。
【００８２】
ボールは、涙滴又は水滴に類似して細長くてもよい。
【００８３】
各ボールは、リッジ、フィン、くぼみ、又は突起などの表面特徴を含んでいてもよく、表面特徴は、それらが接触するソケットとボールとの間の表面接触を変更することができる。
【００８４】
ボールは、針ハブのヒンジ部品に配置されているソケット内に受け入れられ、保護体及びハブを互いに旋回可能に移動させるボールソケットヒンジを形成するように構成可能である。ソケットの開口部は、組立て後、ボールをソケットから分離するのに必要な力を増加させるように、ボールの最大直径よりも小さくできる。
【００８５】
第１ヒンジ部品は、針ハブと共に形成された第２ヒンジ部品に取り付けるために、保護体と共に形成されることができる。
【００８６】
２つのソケットが共通の孔を共有することができる。
【００８７】
ヒンジ部品が、２つのボールを受け入れる２つの分離した部品を備えると考えることができるように、２つのソケットは、壁、隙間、又は溝などによって、互いから分離することができる。
【００８８】
２つのカップあるいはソケットが、２つのボールを受け入れるために設けられてもよい。２つのカップはそれぞれ、円形孔及びこの孔を閉止する湾曲端壁を含むことができる。２つのカップの２つの湾曲端壁は、互いに離間して配置可能である。
【００８９】
ヒンジは、可動ヒンジを形成するように互いに接合して２つ以上の別々に形成された部品を含むと理解され得る。ヒンジは、第２ヒンジ部品に取り付けられる第１ヒンジ部品を含むことができる。
【００９０】
ヒンジは、ボールソケット形軸継手（ball-and-socket joint）を含むことができる。
【００９１】
ヒンジを形成するため２つのボールソケット形軸継手を設けることができる。ヒンジは、２つのボール及び２つのソケットを含む２つのボールソケット形軸継手を備えたボールソケットヒンジとして特徴付けることができる。
【００９２】
針ハブは、第１ヒンジ部又はヒンジ部品を含むことができ、保護体は、保護体を針ハブに旋回可能に固定するために第１ヒンジ部と係合する第２ヒンジ部又はヒンジ部品を含むことができる。第１ヒンジ部は、ソケットを有するヒンジ部品を備えることができ、ソケットは共通の孔を有してもよく、あるいは隙間あるいは壁によって互いから離間していてもよい。第２ヒンジ部は、２つの離間したボールなどのボールを備えることができる。
【００９３】
保護体は、保護体のベース端部の領域において、第１及び第２の側壁を互いから離れる方向に曲げることによってハブに組立て可能である。
【００９４】
第１及び第２の側壁と第３側壁との間のスリットによって、曲げることが容易になる。
【００９５】
保護体及び針ハブは、ボールが２つのソケットの開口部のすぐ外側にあるように位置決めすることができる。
【００９６】
ボールが開口部を通ってソケットに押し込まれるように、側壁は内方に押圧することができる。
【００９７】
ボール及び／又は開口部を形成する外周が係合中に変形するように、２つの開口部を形成する外周は、２つのボールの最大外径よりも小さいことができる。
【００９８】
２つの外周は、同じ開口部直径を有することができ、２つのボールは同じ外径を有することができる。
【００９９】
外周の直径は互いに異なることができ、２つのボールの直径は互いに異なることができる。
【０１００】
１つ以上の開口部は、ソケットで逃げ角（relief）用のベースを設けてもよいが、省略可能である。
【０１０１】
タブ及び／又は側壁が組立中にハブに干渉しないように、保護体はハブに対して適切な角度で配置可能である。
【０１０２】
保護体及びハブは、組立中にこれらの長手方向軸が互いに垂直になるように配置されてもよい。
【０１０３】
ヒンジ式保護アセンブリを使用するために、操作者は、まず外装を除去することから始めてもよい。
【０１０４】
そして操作者は、キャップから離れる方向に保護体を旋回させて、キャップを外して針を露出させてもよい。このボールソケットヒンジによって、操作者は、片方の手でアセンブリを使用しながら他方の手に保護体を保持する必要なく針に対して所望の角度で保護体を保持可能にするかもしれない。
【０１０５】
ボールとソケットとの締り嵌めのために、緊密な嵌合配置によって、針ハブに対して保護体をいかなる角度でも、ソケットの内側表面はボールを握持できる。したがって使用において、アセンブリを使用しようとしながら、保護体を開位置又は任意の特定位置に保持させることなく、操作者の指を、他の作業を実行するのに利用可能にする。ボール及びソケットの相対的な寸法及び／又は形状は、所望の相対的な動き及び干渉を、又は好ましくはないが非干渉でさえも、提供するように調整（tailored）されることができる。例えば、操作者が保護体を離した後に、移動部品間の摩擦及び干渉によって、保護体が所望の角度で保持されるように、それらの部品は、締り嵌め用に製造されることができる。
【０１０６】
各ボールは、各ソケットの最大直径にほぼ等しい直径を有してもよいが、開口部の直径よりも大きな直径を有してもよい。組み立てを行うために、ボール及び／又はソケットの開口部を形成する外周は、変形可能である。
【０１０７】
ボールは、締り嵌めを形成するためにソケットよりも大きいようにサイズ設定可能である。開口部が各ボールの最大直径よりも小さい直径を有することから、ボールは、ソケット内に着座し、ソケットからの離脱に抵抗することができる。
【０１０８】
ソケットへの開口部は、ソケットの内径よりも小さい直径を有することができる。開口部では、開口部の直径は、第１寸法を有することができ、ソケットでの開口部内側で、ソケットの孔径は、開口部での第１寸法よりも大きな第２寸法を有することができる。
【０１０９】
ボールとソケットとの相対的サイズは、ソケット内でのボールの回転に対する所望の抵抗量及び干渉度を提供するように調整可能である。各ボールの形状は、動きにおける所望の平滑度あるいは平滑度不足を提供するように調整可能である。
【０１１０】
代わりのボール形状は、複数の面を有するさまざまな規則的な及び不規則な多面体を含むことができる。規則的多面体は、十二面体、二十面体、八面体、又はその他の多面体を含んでいてもよい。これらの形状はそれぞれ、合同形状を有する複数の面を含む。不規則な多面体では、各面は、合同形状を有していなくてもよく、各面は、ボールの周囲の部分的な又は完全な周りに延在してもよい。
【０１１１】
代わりの形状は、第１及び第２の側壁に対して垂直に延在する平面を形成する複数の表面を提供することができる。これらの表面は、ボールの周囲の部分的な又は完全な周囲に延在していてもよい。保護体が旋回したとき、ボールにおける各表面がソケットにおける各表面に順次接するように、対応する各表面がソケットに設けられていてもよい。結果として生じる動きは、ラチェットのような作用を提供し、これは、触知性のフィードバックとして考えられることができ、また、針に対して保護体が様々な異なる角度で保持されて保護体が回転したときのフィードバックを提供することを可能にする。
【０１１２】
ボールは、くぼみを有することができる。くぼみは、針ハブに対して保護体を回転させたときに、ソケットの表面と個別に接触可能である。
【０１１３】
保護体は、第３側壁あるいは後方壁から、及び／又は、遮壁の中心壁等からの、遮壁から、内側へ延在する、少なくとも１つのフックをさらに備えてもよい。
【０１１４】
保護体全体が、単に、保護体の全長に延在する３つの側壁を有するとして認識される場合、少なくとも１つのフックは、第３側壁の長さに沿った任意の数のポイントから、第１側壁と第２側壁との間の隙間によって形成されたオープンスペースの方へ第３側壁から延在することができる。
【０１１５】
１つ以上のフックが後方壁以外の２つの側壁のうちの１つから延在することができる。
【０１１６】
２つのフックは、例えば第３側壁と共に単独で成形されるなど、保護体と共に一体的に形成されることができる。
【０１１７】
針保護位置に、又は単に保護位置に保護体を固定するために保護体が針の方へ旋回される場合、フックは、使用後に針を捕捉するように構成することができる。
【０１１８】
タブは、安定さを提供するため、針ハブに保護体を着脱式に固定するために使用されてもよい。
【０１１９】
保護体はまた、フックなしで形成されてもよい。フックは省略されてもよく、保護体と針ハブとの間で固定がなされてもよい。保護体と針ハブとの係合、及びその次の針の使用の後、恒久的な固定手段が保護体と針ハブとの分離を防止することができる。
【０１２０】
針を覆って保護体を閉じると、フックは針を自動的に捕まえることができる。保護体が針の方へ旋回すると、各フックの傾斜したあるいは丸みのある端面は、針と接触可能であり、フックが横方向に曲がり、フックが針の周囲をスナップ嵌めし針を捕捉するのを可能にする。
【０１２１】
フックが針及び／又は針ハブの様々な部分を固定するように、フックの位置は変更されてもよい。
【０１２２】
１つのフックは、針を保持する中央柱をスナップ嵌めしロックすることができ、一方、異なるフックは、針をロックすることができる。
【０１２３】
１つのフックが中央柱を固定するのに使用されてもよく、一方、針ハブにおける横方向壁ベースを固定するのにタブが使用されてもよい。
【０１２４】
タブは、側壁の内側に形成され、針ハブにおける側面エッジを備えたレッジの下で受け入れられるように構成され、針保護位置にて保護体を針ハブに固定する。
【０１２５】
ソケットの反対側の角部において、ハブは、ソケットの反対側の横方向ベースの側面に切欠きを有する側面エッジを含むことができる。
【０１２６】
この横方向ベース及び切欠きは、平面における凹部として形成可能である。
【０１２７】
切欠きは、保護体におけるタブに相補型となるようにサイズ設定され成形可能である。
【０１２８】
保護体が保護位置の方へ旋回され保護位置に保護体が保持されたとき、タブは切欠きにスナップ嵌め可能である。保護体を開こうとすることは、切欠きに当接しているタブによって阻止可能である。切欠きからタブをこじ開けることによって、係合は分離可能である。
【０１２９】
針を覆って保護体を閉じる場合、タブが切欠きにスナップ嵌めされる状態にて、２つの側壁はゆがむことができ、このゆがみは、保護体に形成されているスリットによって促進可能である。
【０１３０】
切欠きの反対側にある横方向ベースにおけるレッジの表面は、傾斜を付けるあるいはテーパを付けることができ、その結果、保護体が保護位置の方へ旋回したとき、タブ１３６は、傾斜面を滑り、面振れ作用等により外側にゆがむことができ、２つの側壁は、タブがそれを超えて滑ったときに外側へ広がる。
【０１３１】
タブがレッジの周囲を摺動したとき、２つの側壁は跳ね返ることができ、２つのタブを切欠きにスナップ嵌めし、保護体を保護位置にて針ハブに固定することができる。このような切欠きに対するタブによる固定は、保護体を押し戻して開こうとしたとき、保護体を安定化することができ、針に単に引っ掛けている保護体と比較すると、より強力でより安定している。
【０１３２】
タブ、切欠き、及びレッジによってもたらされるロック動作は、元に戻すことができる。
【０１３３】
第１及び第２の側壁は、互いから離れる方向に曲がることができる。側壁を十分に曲げることによって、保護体が保護位置から離れて旋回可能ように、タブは切欠き及びレッジを外すことができる。
【０１３４】
第３側壁から延在する一つもしくは複数のフックは、針ハブにおける針及び／又は中央柱の周りに引っ掛けるときに、不可能ではないが元に戻すのがより困難であるロック機構を形成することができる。設計に固有の限られた空間ため、これらのフックは、一旦、係合するとフック解除を可能するようにアクセスすることをほとんど提供しなくてもよく、よって、保護体を針ハブにロックするのに役に立つ。
【０１３５】
針ハブは、細長い部分及び横方向ベース部分を含むことができる。
【０１３６】
横方向ベース部分は、細長い部分を実質的に二分する、近位の細長い部分及び遠位の細長い部分を形成することができる。
【０１３７】
近位及び遠位の細長い部分の両方は、概ね円筒形であることができる。近位の円筒形の部分は、雌型ルアーを有する平滑な中空円筒として成形可能であり、その近位端に雄ねじを含む。
【０１３８】
このねじは、ヒンジ式キャップデバイスを雄型の先端部に固定するため、シリンジの遠位端で雌ねじに係合するように構成可能である。
【０１３９】
雄型の先端部は、シリンジのルアー先端部であることができる。
【０１４０】
遠位の円筒形の部分は、針を保持するための中央柱を形成する中空円筒を含むことができる。
【０１４１】
この中空円筒は、外側に延在し円筒の軸に平行に延在する１つ以上のフィンを含むことができる。１つ以上のフィンは、摩擦で握持するなどで係合するように、着脱可能なキャップ用の保持機構として使用可能である。
【０１４２】
中空円筒は、円筒内に配置されている針と接着係合において針の鈍い近位端を受け入れるように構成することができる。
【０１４３】
針と中空円筒との係合は、圧入係合であることができる。
【０１４４】
横方向ベース部分は、少なくとも外表面に沿って２つの円筒形部分を二分する実質的に平坦な部分あるいはフランジを含むことができ、一端あるいは一のエッジで、実質的に円筒形部分であることができるヒンジ部品を有する。
【０１４５】
フランジにおける円筒形の部分は、開位置において保護体が針からどれくらい離れて回転できるかを制限するため、保護体停止部の役割をするように、その外部に突起又は物理的障壁を任意的に組み込んでもよい。
【０１４６】
円筒形部分における突起は、針を覆う位置から針から離れて回転した位置までの保護体の回転量を制限するスペーサとして働いてもよい。
【０１４７】
円筒形部分は、ボールソケットヒンジの第１及び第２のソケット部品又は接合部を備えることができる。
【０１４８】
各ソケット部分は、ソケットなどの、対応して成形されたボールを受け入れるカップ状凹部と称されてもよい。
【０１４９】
各ソケット部は、斜角リムを有する開口部を形成する外周を含んでいてもよい。
【０１５０】
ソケット部の直径は、比較的狭い開口部から変化可能であり、その直径が開口部の内側に向かって増加しついでゆるやかにテーパが付けられてより狭い直径になる。
【０１５１】
可変直径の開口部は、ボールソケットヒンジのボールを受け入れるように構成することができる。
【０１５２】
ソケットは、ボールがそこに受け入れられたときにボールと様々な干渉が生じるように可変の内側表面輪郭を有することができる。
【０１５３】
ボールソケット形軸継手におけるボールと嵌合するソケットは、本開示のヒンジキャップ装置のヒンジとして使用可能であり、ここでヒンジ部品間の干渉は、ボールソケット形軸継手においても適用可能である。
【０１５４】
回転したときに、重力のため自由に揺動せず、また外部の支持を必要とせずに、保護体がいずれの数の開位置あるいは角度位置でも自立し、その位置に留まることを可能にするため、締り嵌めは、適切になり得る。
【０１５５】
ボールソケット形軸継手は、複数の軸に沿って回転可能であり、一体型の支持軸受を有することができる。
【０１５６】
実施的に平坦な部分又はフランジは、１つ以上の停止部品を備えることができる。
【０１５７】
使用に続き針を覆って保護体を閉じるときに過剰回転から保護体を停止するため、単一の停止部品を組み込むことができる。
【０１５８】
２つ以上の停止部品が横方向ベースの両側に組み込まれてもよい。
【０１５９】
フランジは、停止部品を備えた側面エッジを有することができる。
【０１６０】
フランジは、２つの側面エッジを有することができ、それぞれが停止部品を有し、合計で２つ停止部品を有することができる。
【０１６１】
２つの停止部品は、一般的に平行六面体ベース又は単にベースの形状であることができる。
【０１６２】
２つの停止部品は、ヒンジ部品に隣接するアセンブリの片側又は両側における２つの側面エッジの実質的に平坦な部分から、針ハブの長手方向軸に対して半径方向に外方に延びることができる。
【０１６３】
保護体がヒンジ部品の周囲に回転するように、停止部品は、保護体の第１及び第２の側壁の回転経路に配置することができる。
【０１６４】
停止部品の平行六面体ベースは、エッジがとれた、テーパが付いた、あるいは丸みを帯びた角部を有する角材で形成することができる。
【０１６５】
平行六面体ベースの頂部は、実質的に平坦な部分又はフランジの頂部と同じ高さであることができるが、実質的に平坦な部分ほど深く又は厚くない。
【０１６６】
停止部品は、実質的に平坦な部分又はフランジほど幅が広くなくてもよい。
【０１６７】
各停止部品は、横方向ベースの側面エッジの一区画を占有してもよく、横方向ベースの幅より小さいあるいは等しくてもよい。
【０１６８】
各停止部品の上面は、平坦な部分の頂部からずれることができる。
【０１６９】
停止部品は、側壁の２つの外表面間で測定された保護体の幅よりも大きな距離で半径方向に外側へ延在することができる。停止部品と接触したときに、変形等、保護体が広がるあるいは拡大した場合でも、停止部品は、過剰回転から保護体を停止することができる。
【０１７０】
停止部品は、２つの側壁間よりも短い距離で半径方向に外側へ延在することができる。
【０１７１】
一旦保護体が少なくとも１つの停止部品と接触すると、保護体が１つの回転方向において保護位置にあるときに、それぞれの側壁のベース端部は、さらに回転するなど静止位置を越えて移動しすぎることを防ぐことができる。
【０１７２】
保護位置では、保護体は、針をカバーすることができ、針、中央柱つまり遠位の円筒形部分、又は横方向ベースなどの針ハブのいずれかに対してロックすることができる。
【０１７３】
実質的に平坦な部分は、２つの停止部品を組み込むことができ、各停止部分は、保護体に当接する平面を備える。
【０１７４】
停止部品はそれぞれ、平坦な遠位側面を含むことができ、遠位側面は保護体の近位エッジ又は接触エッジと接触するように構成されている。
【０１７５】
停止部品は、停止部品の近位側面において丸みのあるエッジを含むことができる。
【０１７６】
停止部品は、例えば切欠きとソケットとの間のいずれの場所等、平坦な部分又はフランジにおける２つの側面エッジに沿って配置あるいは位置決めされてもよい。
【０１７７】
フランジに対する２つの停止部品の遠位面の位置は、保護体の閉止回転の間に、第１及び第２の側壁の接触エッジが停止部品と接触する場所に応じて変化してもよい。
【０１７８】
停止部品の配置は、フック、タブ及び切欠きの設計及び配置と関連して選択されてもよく、その結果、それらは干渉せずに共同で保護体を針ハブにロックすることを可能にする。
【０１７９】
停止部品及び保護体の第１及び第２の側壁は、ラッチあるいはロック戻り止めを有することができ、その結果、側壁が停止部品に当接すると、ラッチ戻り止め又はロック戻り止めは、保護体がハブから分離するのを防止し、針を露出するように再度開くことを防止する。
【０１８０】
針アセンブリは、針ハブと、ボール−ソケット配列において針ハブに接続されている保護体とを有することができる。
【０１８１】
横方向ベース部は、実質的に平坦な側面エッジの両側に、２つの側壁の両側に対応して２つの停止部品を含むことができる。
【０１８２】
それぞれの停止部品は、一つの停止部品に類似して、平行六面体ベース又は単純なベースを含むことができる。
【０１８３】
各ベースは、針の長手方向軸の半径方向に延在するということにおいて、半径方向に延在する部材とみなすことができる。
【０１８４】
それぞれの停止部品は、長手方向に延在する部材、捕捉エレメント、又は捕捉部を含むことができる。
【０１８５】
捕捉エレメント又は捕捉部は、２つのそれぞれのベースから直接延在することができる。
【０１８６】
それぞれの停止部品のベース及び捕捉部は、端部から見ると、概ね「Ｌ」字状又は「Ｔ」字状の構造を形成することができる。
【０１８７】
各捕捉部は、針の長手方向軸と同じ軸方向に沿って延在するということにおいて、軸方向に延在する部材とみなすことができる。
【０１８８】
２つの停止部品における各捕捉部は、保護体の側壁の薄肉部に重なるようにサイズ設定され成形されることができる。各側壁の薄肉部は、ヒンジ部品の近くから始まり第１及び第２の側壁のそれぞれにおける中央近くで終了して、横方向に延在することができ、同じ側壁における他の壁面と比較して寸法が薄いなど、他の奥行部（depth portions）よりも小さいかあるいはそれに満たない寸法を有することができる。
【０１８９】
各停止部品のベース及び捕捉部は、それぞれの側壁の薄肉部を収容するギャップ又は保持空間を形成することができる。
【０１９０】
２つの停止部品の２つの捕捉部は、第１及び第２の側壁が針ハブの長手方向軸から離れて外方へ半径方向に偏位するのを防止し、２つの停止部品を通り越して滑り過剰回転するのを制限することができる。
【０１９１】
ベース及び捕捉部を有する単一の停止部品は、横方向ベース部分と組み合わすことができる。
【０１９２】
本停止部品は、２つの側壁に干渉するように半径方向に延在する停止面を設けることによって、それらが回転したとき、保護体が過剰回転するのを妨げるだけでなく、２つの捕捉部分によって、少なくとも部分的に形成されている保持空間内に２つの側壁を捕捉することによって、２つの側壁の外方への半径方向の偏位を防止あるいは制限することもできる。
【０１９３】
各停止部品は、半径方向に延在する部材及び軸方向に延在する部材を備えることができる。
【０１９４】
ベースは、半径方向に延在する部材を形成することができ、捕捉部は軸方向に延在する部材を形成することができ、半径方向及び軸方向の両方とも、針ハブ又は針の長手方向軸に対するものである。
【０１９５】
保護体が針を覆う保護位置にある場合、保護体の複数の側壁のうちの少なくとも１つは、少なくとも１つの停止部品と接触することができ、１つの回転方向における保護体の過剰回転を防止できる。
【０１９６】
保護体の複数の側壁のうちの少なくとも１つの外方への半径方向の偏位を制限する手段は、停止部品１９０におけるベースから延在する捕捉部を含むことができ、その停止部品のベースは半径方向に十分に延在する。その結果、保護体における対応の側壁は、側壁において薄肉部を組み込む必要なしで保持空間内に受け入れられることができる。よって各側壁のエッジは、大きくすることができ、保持空間は、側壁における大きくされた部分を収容するようにサイズ設定し成形可能である。
【０１９７】
保護体におけるタブは、ハブの実質的に平坦な部分に接触することができることから、平坦な部分の幅に対するタブの幅は、針の長手方向軸から離れて針ハブの長手方向軸の半径方向に、保護体の側壁を横方向で外側に偏位させることができる。２つの側壁の半径方向への偏位は、タブで最大になることができ、第３側壁と共に第１及び第２の側壁の端に向かって移動するにつれて減少する。
【０１９８】
第１及び第２の側壁のそれぞれの薄肉部は、捕捉部の内側エッジと、内側エッジと横方向に反対側の、平坦な部分の対応する側面エッジとの間にある、捕捉部の最遠位端を通り過ぎて滑ることができる。
【０１９９】
捕捉部の内側エッジと実質的に平坦な部分の側面との間の捕捉部の最遠位端を薄肉部が通り過ぎるプロセスによって、保持空間にそれぞれの側壁を捕捉することができる。保護体が回転して針を覆って閉止すると、捕捉部は、保持空間内に薄肉部を捕捉することができる。
【０２００】
それぞれの側壁の薄肉部が保持空間内で滑るように十分なスペースを確保して隙間あるいは間隔が設けられるように、各停止部品の半径方向に延在する部分は、十分に長いものであることができ、あるいはサイズ設定及び成形が可能である。側壁が保持空間内で滑るように、保護体のそれぞれの側壁を収容するのに十分な隙間又は公差が保持空間内にあることができる。
【０２０１】
薄肉部に隣接する各側壁の接触エッジ、及び停止部品の捕捉部分の遠位面は、大きくされた奥行部である厚肉部（increased depth section）を設けることによって、保護体１０８のロック位置で保護体と接触するように構成することができる。厚肉部は、側壁のベース部で及びその近くで側壁をより厚くさせて、それぞれの側壁の厚さを増加することができる。
【０２０２】
厚肉部は、側壁の近位エッジの遠位にある横線から始まり、この位置から、側壁から離れる方向に移行することができ、丸みを帯びた近位エッジが停止部品の外側に延在するように厚さが増加する。
【０２０３】
ヒンジ部品に最も近い接触エッジの終点で、接触エッジは、実質的に平坦な部分の近位面に概ね平行であることができる。
【０２０４】
接触エッジに沿った中間位置で、接触エッジの表面が、実質的に平坦な部分の近位面と概ね平行であることができる。
【０２０５】
ヒンジ部品１６４から離れる方向において中間位置を過ぎてすぐのところで、接触エッジは、湾曲し始めることができ、幾何学的に近位へ湾曲経路に従うことができる。接触エッジの経路がヒンジ部品から離れてタブに向かって移動するように、接触エッジは、ますます近位へ湾曲できる。
【０２０６】
停止部品の捕捉部分の遠位面は、捕捉部の遠位面に沿って接触エッジの曲線に合致するように湾曲することができる。
【０２０７】
接触エッジは、その全長において実質的に平坦な部分の近位面に概ね平行のままであることができ、反対端に角度がついた移行部を有する。捕捉部の遠位面は、接触エッジに合致するようにサイズ設定され成形されることができる。
【０２０８】
第１及び第２の側壁の下側部分全体は、起伏表面（contoured surfaces）のない、あるいは記述した起伏表面がほとんどない、保持空間への通過を確保するのに十分に狭くあるいは薄いものであることができる。
【０２０９】
保護体を閉位置まで回転するため、表面に対して指圧を使用する、あるいは保護体を押すこと等によって力が保護体に加えられたとき、保護体は旋回して針をカバーすることができる。
【０２１０】
フックが針の周りにスナップ嵌めするまで、及び／又はタブが針ハブの切欠きにスナップ嵌めするまで、保護体は旋回可能である。
【０２１１】
保護体のタブを針ハブの切欠きに係合することによって、保護体１０８は、針ハブに固定可能である。
【０２１２】
フックは、針に引っ掛けるために、及び／又は針ハブの中央柱に引っ掛けるために設けられてもよい。
【０２１３】
停止部品と第１及び第２の側壁とは、すでに述べたように保護体を針ハブに固定するためにロック戻り止めを組み込むことができる。
【０２１４】
保護体が閉位置又は保護位置に達すると、タブと切欠きとの係合によって、及び／又は針又は柱に引っ掛けているフックによって、保護体は、反対方向、すなわち針を再度露出するような開方向に回転するのを防止されることができる。
【０２１５】
同じ閉位置において、あるいは針を覆って保護体を閉じるプロセスにおいて、保護体は、停止部品と保護体の接触エッジとの間の接触によって、過剰回転するのを防ぐことができる。
【０２１６】
１つ以上の停止部品が、保護体が過剰回転するのを防ぐために使用可能である。
【図面の簡単な説明】
【０２１７】
次に、本ヒンジ式保護アセンブリの種々の実施形態が、有利な特徴を強調することに重点を置いて詳細に説明される。これらの実施形態は、添付の図面に示されている新規で自明ではないヒンジ式保護アセンブリを示し、これらは単に例示のためのものである。これらの図面は以下の図を含み、同様の符号は、同様の部材を示す。
【０２１８】
【図１】着脱式キャップを有するパッケージ位置にあるヒンジ式針アセンブリの側面断面図である。
【図２】保護体の平面図である。
【図３】本ヒンジ式針アセンブリの別の実施形態の部分側面斜視図である。
【図４】図３のヒンジ式保護アセンブリの上面図である。
【図５】本ヒンジ式針アセンブリによるハブの一実施形態の斜視図である。
【図６】本ヒンジ式針アセンブリのハブの別の実施形態における斜視図である。
【図７】本ヒンジ式針アセンブリのハブのさらに別の実施形態における斜視図である。
【図８】本ヒンジ式針アセンブリの別の実施形態における斜視図である。
【図９】本ヒンジ式針アセンブリのさらに別の実施形態における斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【０２１９】
以下の詳細な記載は、図を参照しながら、装置、デバイス、及び方法を含む本実施形態を説明する。図面では、参照符号が本実施形態の要素に付されている。これらの参照符号は、対応する図の特徴の説明に関して以下で繰り返される。
【０２２０】
図１から図９は、本発明の態様による、ヒンジ式保護アセンブリ、及びそれらの構成部品の種々の変形例又は実施形態を示す。本明細書において記載されているヒンジ式保護アセンブリは、代替として、ヒンジ式針アセンブリ、ヒンジ式キャップアセンブリ、又はヒンジ式キャップデバイスと呼ばれてもよい。図１に示すように、ヒンジ式保護アセンブリ１００は、針ハブ１０６から延在する針１０４を保護する保護体１０８を備える。ここに示した例では、針１０４は、針ハブ１０６と共に形成された中央柱あるいは円筒形柱２８０に固定されている。別の例では、針ハブ１０６は針を含まず、雄型ルアー（Luer）を備え、ここでは、中央柱２８０は、別々に形成された針ハブに針を取り付ける、別々に形成された雌型ルアーハブを受け入れるように配置されている。図１に示される針ハブ１０６は、雄型ルアーを受け入れる雄ねじ１５６（図３）を有し任意選択的にねじ付きカラーを有する雌型ルアーを有する。図１及び図３を参照すると、保護体１０８は、医学的処置を行うために針１０４を露出させ、使用後の針１０４をカバーするために、ハブ１０６を中心として回転可能である。以下でさらに詳しく説明するように、保護体１０８は、パッケージ位置（図１、デバイスがプラスチック製の上包にパッケージされる場合に類似している）から針が露出する使用準備完了位置に、使用準備完了位置から保護体が回転して使用のために針から外れる開位置に、かつ、開位置から、保護体１０８が回転して針１０４をカバーし、針及び／又は針ハブ１０６にロックして、針が使用された後で針を再度露出させることを防止するか阻止する固定位置又は保護位置に、操作されるように構成されている。
【０２２１】
図１は、パッケージ位置にあるアセンブリ１００を示し、これは一般的に、中にアセンブリをパッケージする従来のブリスタパックを含む。アセンブリ１００が製造されパッケージされたとき、アセンブリ１００は、使用前に針１０４の鋭利な遠位端すなわち針先１８６（図１）をキャップしパッケージするための着脱式キャップ１８８を含む。テーパの付いた着脱式円筒形キャップ１８８は、針ハブ１０６の遠位の円筒形の部分１５４を覆い摩擦嵌めで嵌合する。キャップ１８８は、針１０４の長さを収容するのに十分に長く、いくつかの異なる寸法の、例えば異なる長さの針を覆って嵌合するように十分に長くすることができる。キャップ１８８の外径は、保護体１０８の幅が着脱式キャップ１８８の一部分の周りのみで延在することができるようにサイズ設定されており、保護体１０８の後方壁１１４のベース端部１１６は、キャップ１８８から離間可能であり、図１に示すように保護体１０８は、キャップ１８８の方へ旋回可能であり、ここでは、保護体１０８は、キャップ１８８を部分的にカバーする。各側壁は、ベース端部１１６を有する。この構成では、保護体１０８がキャップ１８８に垂直に延びている、あるいは着脱式キャップ１８８のどの部分も重なっていない構成と比較すると、アセンブリ１００は、輸送のために、比較的小さな空間など、比較的小さな外形をとる。着脱式キャップ１８８、針ハブ１０６、及び保護体１０８は、従来の材料から作製されていてもよい。
【０２２２】
図１に加えて、図２、図８、及び図９を参照すると、保護体１０８は、複数の側壁を含み、この側壁は、少なくとも３つの側面において針１０４を囲むように構成されている内部空間を形成する第１側壁１１０、第２側壁１１２、及び第３の側壁１１４を含む。第３側壁１１４は、中心壁、中央壁、又は後方壁と称することもでき、第１側壁１１０と第２側壁１１２との間に位置決めされている。図１、図４、図８、及び図９を参照すると、第１側壁１１０及び第２側壁１１２は、保護体１０８のベース端部１１６で、互いに対して概ね平行になっており、その後、互いに向かって次第に先細りになり、その後、互いに対して平行を維持している。他の側壁の輪郭は、２つの側壁１１０、１１２がこれらの全長に沿って互いに概ね平行に延在するか、これらの全長に沿って、あるいは長さの一部分のみに沿ってわずかに先細りになる２つの側壁１１０、１１２を有することなどを意図する。図１を参照すると、第３側壁１１４は、斜めのベース部分１１８から隆起部１２０まで曲線がつけられている。第３側壁１１４は、概ね平坦でもよく、あるいは起伏していてもよい。隆起部１２０の外面は、針１０４を覆って保護体１０８を閉じるために指により押圧されるなど、保護体１０８の把持を容易にするように横方向のリッジ１２２を含む。図２に示されているように、３つの側壁１１０、１１２、１１４はすべて、約９０度で接合されている。いくつかの例では、第１側壁１１０及び第２側壁１１２は、第３側壁１１４から離れる方向に沿って広がる、あるいは一つに集まることができ、よって、９０度の角度では形成されていない。保護体１０８のベース１１６近くでは、第１側壁１１０及び第２側壁１１２は、第１及び第２のスリット１２４を形成して、第３側壁１１４からわずかに離れている。スリット１２４は、第１側壁１１０及び第２側壁１１２が互いからあるいは互いに対して、偏位する等、曲げられることを可能にし、その結果、ベースでの２つの側壁１１０、１１２間の隙間は、これらが偏位しない場合と比較して、互いにより近くに、あるいは互いからより離れるなど、偏位のため変化することができ、さらに以下に述べるように、製造時に保護体１０８をハブ１０６（図１）に装着するのを容易にする。図３に示すように、ベース端部１１６の近くの保護体１０８の端部は、２つの端部１１５、１１６の間のどこかで形成されたレジューサーあるいは拡張器によって形成されており、端壁１１５の近くの保護体１０８の端よりも幅が広い。他の例では、保護体１０８の幅は、両端１１５、１１６でほぼ同じである。
【０２２３】
再び図１を参照すると、側壁１１０、１１２、１１４は、保護体１０８の長さの約半分にわたって延在して、肩部分１２６に境界を接する。肩部分１２６は、３つの側壁１１０、１１２、１１４のすべての縁から横方向で内側に延在している。遮壁１２８が、側壁１１０、１１２、１１４から離れる方向に肩部分１２６から延びている。遮壁１２８は、実質的にＵ字状の断面を有する。遮壁１２８は、保護体１０８のベース端部１１６に対向する端で閉じている。保護体１０８は、以下で詳細に説明するように、保護体１０８がハブ１０６に対して旋回する際に、針１０４の通過に適応するように片側に沿って開いている。保護体１０８はまた、肩部分１２６を有する中央壁１１４と共に保護体の全長に延在する３つの側壁１１０、１１２、１１４を有するものとして見られてもよい。いわゆる遮壁１２８は、３つの側壁１１０、１１２、１１４内に組み込まれる。ベース１１６の反対端にある端壁１１５は、３つの側壁すべてに接続されており、閉止した上端部１２５を形成する。
【０２２４】
再び図２を参照して、保護体１０８のベース端１１６は、第１及び第２のボールヒンジ部品あるいはボール１３４と、第１及び第２のタブ１３６とを含む。ボール１３４は、第１側壁１１０及び第２側壁１１２の内側表面２７０から内側へ延在する。一例では、ボール１３４及びタブ１３６は、中央壁１１４の終端２７２よりも端壁１１５からさらに離れた位置で、第１側壁１１０及び第２側壁１１２において配置されている。タブ１３６はまた、第１側壁１１０及び第２側壁１１２の内側表面２７０から内側に延在することができる。一例では、タブ１３６は、ボール１３４が延在する角部と向かい合うベース端部１１６で、２つの側壁１１０、１１２の角部から延びている。いくつかの例では、タブ１３６は、針ハブ１０６における異なる位置で係合するように、例えば内側にすなわち角部から凹部を設ける等、角部以外の位置で、第１及び第２の側壁の内側表面２７０に形成することができる。一例では、ボール１３４は球形であり、それぞれは、ボールをそれぞれの側壁に接続する突起あるいはスタブ２７４を含む。１つを超えるボール１３４が含まれる場合には、以下にさらに述べるように、各突起２７４の長さは、それに取り付けられるボールが対応のソケットへ突出する深さを制御するように調整可能である。他の例では、ボール１３４は、涙滴又は水滴に類似して細長いものである。各ボールは、リッジ、フィン、くぼみ、又は突起などの表面特徴を任意選択的に含んでもよく、以下にさらに述べるように、ボールと、これらが接続するソケットとの表面接触を変更することができる。
【０２２５】
図３、図４及び図５を参照する。保護体１０８と針ハブ１０６とが互いに旋回動作するためのボールソケットヒンジ１４４を形成するように、ボール１３４は、針ハブ１０６のヒンジ部品１６４に配置されているソケット１４２内に受け入れられるように構成されている。したがって、本開示は、針ハブ１０６と形成される第２ヒンジ部品に取り付けるための、保護体１０８と形成される第１ヒンジ部品を含むと理解される。一例では、２つのソケット１４２は、共通の孔を共有する。別の例では、２つのソケット１４２は、例えば壁、ギャップ、又は溝などによって互いに分離されており、その結果、ヒンジ部品１６４は、２つのボール１３４を受け入れる２つの分離した部品を備えると考えることができる。例えば、２つのカップ又はソケット１４２は、２つのボール１３４を受け入れるために設けられてもよい。２つのカップはそれぞれ、丸い孔と、該孔を閉じる湾曲端壁とを含むことができる。２つのカップの２つの湾曲端壁は、互いに離れて配置することができる。したがってヒンジ１４４は、可動ヒンジを形成するために共に接合された、２つ以上の別々に形成された部品、すなわち多部品を含むと理解されることができる。ヒンジ１４４は、第２ヒンジ部品に取り付けられる第１ヒンジ部品を含むと理解される。このヒンジは、ボールソケット形軸継手１６６を備えることができる。図示するように、２つのボールソケット形軸継手１６６は、本開示のヒンジ１４４を形成するように設けられている。ヒンジ１４４は、２つのボール１３４と２つのソケット１４２とを含む２つのボールソケット形軸継手１６６を備えたボールソケットヒンジとして特徴付けることができる。より一般的に言えば、針ハブは、第１ヒンジ部又は部品５００を含むと理解され、保護体は、保護体１０８を針ハブ１０６に旋回可能に固定するために第１ヒンジ部と係合する第２ヒンジ部又はヒンジ部品５０２を含むと理解される。共通の孔を有してもよくあるいはギャップ又は壁によって互いから離れていてもよい、ソケットを有するヒンジ部品を、第１ヒンジ部は備えると理解することができる。第２ヒンジ部は、２つの離間したボールなどのボールを備えると理解することができる。
【０２２６】
アセンブリ１００が製造されるとき、保護体１０８のベース端１１６の領域において互いから離れる方向に第１側壁１１０及び第２側壁１１２（図２及び図３）を曲げることによって、保護体１０８は、ハブ１０６に組み立てられる。第１及び第２の側壁１１０、１１２と、第３側壁１１４との間のスリット１２４（図２）は、曲がることを容易にする。ボール１３４が２つのソケット１４２の開口部１６８（図５）のすぐ外側に存在するように、保護体１０８及び針ハブ１０６が配置される。よって側壁１１０、１１２は、ボール１３４が開口部１６８を通りソケット１４２に押し込まれるように、内側へ押し付けられる。２つの開口部１６８を形成する外周は、２つのボールの最大外径よりも小さいので、ボール及び／又は開口部を形成する外周は係合中に変形する。一例では、２つの外周は同じ開口部直径を有し、２つのボールは同じ外径を有する。他の例では、外周の直径は互いに異なり、２つのボールの直径は互いに異なる。１つ以上の開口部２８２は、逃げ角のためにソケット１４２にベースを設けてもよいが、図６に示すように省略可能である。図３に示すように、これらのステップが実行されると、保護体１０８はハブ１０６に対して適切な角度で配置され、その結果、タブ１３６及び／又は側壁１１０、１１２は、組立て中にハブ１０６に干渉しない。例えば、図４に示すように、保護体１０８及びハブ１０６は、組立て中にそれらの長手方向軸が互いに垂直になるように配置されてもよい。
【０２２７】
本ヒンジ式保護アセンブリ１００を使用するために、操作者は、一般的に図１のパッケージされた構成におけるアセンブリ１００から、例えば最初に外装を取外すことから始める。次に操作者は、保護体１０８をキャップ１８８から離れる方向に旋回して、キャップ１８８を外して針１０４を露出させる。その時点でアセンブリ１００は、薬剤を注射するか又は採血するのに使用される準備がなされる。有利には、ボールソケットヒンジ１４４は、操作者が片方の手でアセンブリを使用しながら他方の手で保護体１０８を保持する必要なしで、保護体１０８が針１０４に対して任意の所望の角度で保持されることを可能にする。例えば、ボール１３４とソケット１４２との締り嵌めのために、ぴったりとした嵌合配置によって、針ハブ１０６に対して保護体を任意の角度で、ソケット１４２の内側表面は、ボール１３４を握持することができる。したがって、アセンブリ１００を使用しようとする間、開位置に、あるいは任意の特定の位置に、保護体１０８を保持する必要なく、操作者の指は、使用中に他の作業を行うために使うことができる。ボール１３４及びソケット１４２の相対的な寸法及び／又は形状は、所望の相対的な動き及び干渉、又はあまり好まれない非干渉でさえも提供するように、仕立てる（tailored）ことができる。例えば、操作者が保護体１０８を離した後に、移動部品間の摩擦及び干渉によって、保護体１０８が所望の角度で保持されるように、これらの部品を締り嵌め用に製造することができる。
【０２２８】
ボール１３４を受け入れるソケット１４２の直径は、図４に示すように、多くの方法において変更されてもよい。各ボール１３４は、各ソケット１４２の最大直径にほぼ等しいが、開口部１６８（図５）の直径よりも大きな直径を有する。したがって、ボールをソケットに組立てる際には、ボール及び／又はソケットの開口部を形成する外周は、組み立てるために変形が発生する。ボールはまた、締まり嵌めを形成するためにソケットよりも大きくサイズ設定することができる。したがって、開口部１６８は各ボール１３４の最大直径よりも小さな直径を有することから、ボール１３４は、ソケット１４２内に位置し、ソケット１４２からの離脱を阻止する。ソケットへの開口部は、ソケットの内径よりも小さな直径を有する。換言すると、まさに開口部１６８で、開口部直径は第１寸法を有し、ソケットの開口部１６８の内側で、ソケットの孔直径は、第２寸法を有し、この第２寸法は開口部での第１寸法よりも大きい。ボール１３４及びソケット１４２の相対的な寸法は、ソケット１４２内でのボール１３４の回転への所望の抵抗量及び干渉度を提供するように調整する（tailored）ことができる。また、ボール１３４の形状も、後述するように、動きの所望の滑らかさあるいは平滑度不足を提供するように仕立てることができる。
【０２２９】
代わりの実施形態では、ボールの外表面の代替形状が提供されている。可能な代替形状は、複数の表面を有するさまざまな規則的な及び不規則な多面体を含む。規則的な多面体の例は、十二面体、二十面体、八面体、又は任意の他の多面体を含む。これらの形状のそれぞれは、合同形状を有する複数の面を含む。不規則な多面体では、各面は、合同形状を有さず、各面は、ボールの周囲の部分的なあるいは完全な周りに延在してもよい。これらの代替的な形状は、第１側壁１１０及び第２側壁１１２に垂直に延在する平面を形成する複数の面を提供する。これらの面は、ボール１３４の周囲に沿って部分的にあるいは完全に延びていてもよい。保護体１０８が旋回したとき、ボール１３４の各面がソケットにおける各面に順次当接するように、対応する面はソケット１４２に設けられてもよい。結果として生じる動きは、ラチェットのような作用を提供し、これは触知性のフィードバックとして考えられることができ、また、針１０４に対して保護体１０８が様々な異なる角度で保持されることを可能にし、保護体が回転したときのフィードバックを提供することを可能にする。他の例では、ボール１３４は、ゴルフボールに類似したくぼみを有する。
【０２３０】
図１に加えて図８を参照する。保護体１０８は、少なくとも１つのフック１３０をさらに備え、該フックは、遮壁である中心壁などから、第３側壁つまり後方壁１１４から、及び／又は、遮壁１２８から、内側へ延在する。しかしながら、保護体１０８全体が、前述したように保護体の全長に延在する単に３つの側壁を有するとみなされる場合には、少なくとも１つのフック１３０は、第３側壁から第３側壁の長さ方向に沿った任意数の位置から、第１側壁１１０及び第２側壁１１２間のギャップによって形成されるオープンスペースの方へ延在する。いくつかの例では、１つ以上のフック１３０は、後方壁よりもむしろ２つの側壁１１０、１１２のうちの１つから延在することができる。図１に示す実施形態では、例えば第３側壁１１４と一つに成形されるなど、２つのフック１３０が保護体１０８と一体形成されている。フック１３０は、使用後、以下でより詳しく説明する針保護位置又は単なる保護位置に保護体１０８を固定するために、保護体１０８が針１０４の方へ旋回したときに針１０４を捕捉するように構成される。１つ以上のフックに加えて、安定性を提供するため、針ハブ１０６に保護体１０８を着脱可能に固定するためにタブ１３６が使用されてもよい。保護体１０８はまた、図９に示すようにフックなしで形成されてもよい。例えば、小さな直径の針ゲージと共に使用される場合、フックは省略されてもよく、保護体１０８と針ハブ１０６との間に固定が存在してもよい。フック１３０のない実施形態では、保護体１０８と針ハブ１０６との係合後、及び針の使用後に、保護体１０８と針ハブ１０６との間の分離を防止するため、より恒久的な固定手段が組み込まれてもよい。
【０２３１】
フック１３０は、針１０４を覆って保護体１０８を閉じたとき、針１０４を自動的に捕まえる。保護体１０８が針１０４の方へ旋回すると、各フック１３０の傾斜した端面又は丸みのある端面１３２は、針１０４に接触し、フック１３０を側方に曲げてフック１３０が針１０４の周囲にスナップ嵌めされ針１０４を捕捉することを可能にする。他の例では、２つのフックを有する図１に示すように、１つ又は１を超えるフックが組み込まれてもよい。さらに他の例では、フックの位置は、フックが針及び／又は針ハブの異なるセクションを固定するように変更されてもよい。例えば、針を保持する中央柱２８０に対して１つのフックがスナップ嵌め及びロックし、一方、異なるフックが針をロックすることができる。さらに別の例では、１つのフックが中央柱を固定するのに使用され、一方、タブが針ハブ１０６の横方向壁ベースを固定するのに使用される。
【０２３２】
再び図３を参照する。タブ１３６は、側壁１１０、１１２の内側に形成され、針保護位置において保護体１０８を針ハブ１０６に固定するために、針ハブ１０６において側面エッジを備えるレッジ１４６の下で受け入れられるように構成される。これらの態様は、以下に詳細に記載される。ソケット１４２（図５）に反対側の角部において、ハブ１０６は、ソケット１４２に反対側の横方向ベース１５０の側面に切欠き１７４を有する側面エッジ１４６ａを含む。横方向ベース１５０及び切欠き１７４は、平面１６２（図５）における凹部として形成される。切欠き１７４は、保護体１０８におけるタブ１３６と相補的になるようにサイズ設定され、成形される。保護体１０８が保護位置の方へ旋回すると、タブ１３６は、切欠き１７４にスナップ嵌めされ、保護体１０８をその位置に保持する。例えば、タブ１３６が切欠き１７４に当接することによって、保護体１０８を開くあらゆる試みは阻止される。しかしながら、それらの係合を離すように、ユーザが切欠き１７４からタブ１３６を単にこじ開けたとき、係合は分離可能である。針１０４を覆って保護体１０８を閉じるとき、２つの側壁１１０、１１２は偏位し、タブ１３６が切欠き１７４にスナップ嵌めされるとき、保護体１０８に形成されているスリット１２４によって上記偏位は補助される。図３を参照すると、切欠き１７４の反対側にある横方向ベース１５０におけるレッジ１４６の表面１７６は、傾斜が付けられている、あるいはテーパが付けられており、その結果、保護体１０８が保護位置の方へ旋回する際、タブ１３６は、傾斜面１７６にわたって滑り、面振れ作用などによって外側へ偏位し、２つの側壁１１０、１１２は、それらが表面１７６上を滑るときに外側へ広がる。タブ１３６がレッジ１４６の周りを滑るとき、２つの側壁１１０、１１２は反跳して、２つのタブ１３６を切欠き１７４にスナップ嵌めし、保護位置において保護体１０８を針ハブ１０６に固定する。切欠き１７４に対するタブ１３６による固定は、保護体１０８を押し戻して開こうとしたときに保護体１０８を安定化し、この固定は、針１０４に引っ掛けるだけの保護体１０８と比較して、より強くより安定している。しかしながら、タブ１３６、切欠き１７４、及びレッジ１４６によって提供されるロック動作は、元に戻すことができる（reversible）。操作者は、第１側壁１１０及び第２側壁１１２を互いから離れる方向に曲げるように指圧を加えてもよい。側壁を十分に曲げることによって、タブ１３６は、切欠き１７４及びレッジ１４６から外れる（clear）ことができ、その結果、保護体１０８は、保護位置から離れる方向に旋回できる。反対に、第３側壁１１４から延在する１つ又は複数のフック１３０は、それらが針１０４及び／又は針ハブ１０６の中央柱２８０の周りに引っ掛けられたとき、元に戻すのが不可能ではないとしてもより困難であるロック機構を形成する。設計固有の限られた空間のため、これらのフック１３０は、一旦それらが係合するとフックを外すことを可能にするようにアクセスすることがほとんどなく、したがって、針ハブに保護体をロックするのに役に立つ。
【０２３３】
図５から図７は、本発明の態様による例示的な針ハブ１０６を詳細に示す。例示的な針ハブ１０６は、細長い部分１４８及び横方向ベース部１５０を含む。横方向ベース部１５０は、細長い部分１４８を実質的に二分して、近位の細長い部分１５２と遠位の細長い部分１５４と（図１３）を形成する。示すように、近位及び遠位の細長い部分は、概ね円筒形である。近位の円筒形の部分１５２は、雌型ルアーを有する滑らかな中空円筒として形作られ、その近位端に雄ねじ１５６を含む。雄ねじ１５６は、シリンジ（図示せず）の遠位端における雌ねじに係合して、シリンジのルアー先端部などの雄型先端部にヒンジ式キャップデバイス１００を固定するように構成されている。遠位の円筒形部分１５４は、針１０４を保持する中央柱１８０を形成する中空円筒１５８を含む。中空円筒１５８は、１つ以上のフィン１６０を任意選択的に備え、該フィンは外側に延在し円筒１５８の軸に平行に延在する。組み込まれるとき、１つ以上のフィン１６０はまた、摩擦で把持するなどで係合するように、着脱式キャップ１８８（図１）用の保持機構としても使用可能である。均一に間隔をあけた４つのフィン１６０が図示されているが、４つ未満あるいは４つを超える数を含み、任意数のフィンが設けられてもよい。中空円筒１５８は、図１に示されているように、円筒１５８の内部に配置された針１０４と共に接着係合（glued engagement）において針１０４の鈍い近位端を受け入れるように構成されている。代わりの実施形態では、針と共にある係合は、圧入係合であることができる。
【０２３４】
横方向ベース部１５０は、少なくとも外表面に沿って、２つの円筒形部分１４８、１５４を二分する実質的に平坦（ほぼ平坦）な部分あるいはフランジ１６２を含み、本実施形態ではほぼ円筒形の部分１６４であるヒンジ部品１６４を一端又は一エッジに有する。フランジ１６２における円筒形部分１６４は、保護体が開位置において針１０４からどれくらい離れて回転可能かを制限する保護体停止部として働くように、その外側に突起又は物理的障壁を任意選択的に組み込んでもよい。例えば、円筒形部分１６４における突起は、針を覆う位置から、針から離れて回転した位置まで保護体１０８の回転量を制限するスペーサとしての役目を果たしてもよい。一例では、円筒形部分１６４は、ボールソケットヒンジ１４４における第１及び第２のソケット部又は接合部１６６を備える。各ソケット部１６６は、ソケットなどの、対応して形作られたボールを受け入れるカップ状凹部と称されてもよい。各ソケット部１６６は、斜角リム１７０を有する開口部１６８を形成する外周を含む。開口部１６８から、ソケット部１６６の直径は、比較的狭い開口部１６８から直径が開口部１６８の内側へ増加し、次により狭い直径へ徐々に細くなる状態にて、変化する。この可変直径の開口部は、ボールソケットヒンジのボールを受け入れるように構成されている。当然ながら、ソケット１４２は、ボールがそこに受け入れられたときに、ボールと変化する干渉を生成するように可変の内側表面輪郭を有することができる。一般的に言えば、ボールソケット形軸継手においてボール１３４と嵌合するソケット１４２は、本開示におけるヒンジキャップデバイスにおけるヒンジとして使用可能であり、ヒンジ部品間の干渉もまた、本開示のボールソケット形継手として適用可能である。重力のために自由に揺動あるいは回転することなく、かつ外部のサポートを必要とせずに、任意数の開位置又は角度位置で保護体が自立でき、回転したときにその位置に保護体が留まることを可能にするために、締り嵌めは適切である。このことは、ユーザがサンプルを得るとき、あるいは注射をするときに、ユーザーが保護体１０８を保持せずにアセンブリ１００を操作可能にする。ボールソケット形軸継手は、それらの独特な構造のおかげで動きの最も高い自由度を享受する接合部の特別な種類である。例えば、典型的にドアヒンジなどで使用されるような、単一の回転軸に限られる単純なピンと穴との配列と比較すると、ボールソケット形軸継手は、複数の軸に沿って回転可能であり、かつ組込み型の支持軸受を有することができる。
【０２３５】
図５に示すように、実質的に平坦な部分あるいはフランジ１６２は、１つ以上の停止部品１９０を備えることができる。一例では、単一の停止部品１９０が組み込まれて、さらに以下に述べるように、使用後に保護体１０８を閉じて針１０４を覆うときに、保護体１０８が回転しすぎるのを妨げる。他の例では、２つ以上の停止部品１９０がヒンジ式針アセンブリ１００に組み込まれる。例えば、２つの停止部品１９０が横方向ベース１５０の両側に組み込まれてもよい。一例では、フランジ１６２は、停止部品１９０を備えた側面エッジ１４６ａを有する。図示された実施形態では、フランジ１６２は、２つの側面エッジ１４６ａを有し、そのそれぞれは、１つの停止部品１９０を有し合計で２つの停止部品があり、さらなる追加の停止部品が考察される。２つの停止部品１９０は、ヒンジ部品１６４に隣接するアセンブリの片面又は両面において一般的に平行六面体ベース又は単純にベース２０７（図５）の形態であり、例えば針ハブの長手方向軸に対して半径方向に外側へ、２つの側面エッジ１４６ａの実質的に平坦な部分から外側へ延在する。停止部品１９０は、保護体がヒンジ部品１６４の周りに回転したときの、保護体１０８の第１側壁１１０及び第２側壁１１２の回転経路に配置される。停止部品１９０の平行六面体ベースは、四角のエッジによって形成されているが、テーパが付いたあるいは丸みを帯びた角部は考えられる。平行六面体ベースの頂部は、実質的に平坦な部分あるいはフランジ１６２の頂部と同じ高さであってもよいが、平行六面体ベースは、実質的に平坦な部分ほど深くあるいは厚くない。停止部品１９０はまた、実質的に平坦な部分あるいはフランジ１６２ほど幅が広くはない。換言すると、理論的には、横方向ベースとほぼ同じ幅の、より幅広の停止部品１９０を組み込んでもよいが、各停止部品１９０は、横方向ベース１５０の側面エッジの一区画を占有するだけであり、横方向ベースの全幅を占有しない。各停止部品１９０の上面はまた、平坦な部分１６２の頂部からずれていてもよい。いくつかの例では、停止部品１９０は、側壁１１０、１１２の２つの外面間で測定される保護体１０８の幅よりも長い距離で半径方向に外側へ延在することができ、又は、２つの側壁間の距離よりも短くてもよい。停止部品１９０がより長い距離で半径方向に延在する場合には、保護体が停止部品１９０と接触したときに、ゆがみ等で、保護体が拡大あるいは広くなったとしても、停止部品は保護体が過剰回転するのを止めることができる。一旦保護体１０８が少なくとも１つの停止部品１９０と接触すると、側壁１１０、１１２、１１４のそれぞれのベース端部１１６は、保護体１０８が１つの回転方向の保護位置にあるとき、さらに回転するなど静止位置を超えて移動することが防止される。保護位置では、保護体１０８は、針１０４を覆い、針１０４、中央柱あるいは遠位の円筒形部分１５４、又は横方向ベース１５０などの針ハブ１０６をロックする。
【０２３６】
図６に示される針ハブ１０６の実施形態では、実質的に平坦な部分１６２は、２つの停止部品１９０を組み込み、それらのそれぞれは、保護体１０８に当接する平面を備える。停止部品１９０のそれぞれは、保護体１０８の近位エッジ又は接触エッジ１９４と接触するように構成されている平坦な遠位側面１９２を含む。図６に示される停止部品は、停止部品１９０の近位面において丸みのあるエッジ１９６を含む。この停止部品１９０は、平坦な部分又はフランジ１６２の２つの側面エッジ１４６ａに沿って配置あるいは位置決めされてもよく、例えば切欠き１７４とソケット１４２（図５）との間ならどこでもよい。２つの停止部品１９０の遠位側面１９２のフランジ１６２に対する位置はまた、保護体１０８の回転を終わらせる間で、第１側壁１１０及び第２側壁１１２の接触エッジ１９４が停止部品１９０に接触する場所に応じて変化してもよい。停止部品１９０の配置はまた、干渉せずに共同して保護体１０８を針ハブ１０６にロックすることができるように、フック１３０、タブ１３６、及び切欠き１７４の設計及び配置と連動して選択されるべきである。一つの例では、停止部品１９０及び保護体１０８の第１側壁１１０及び第２側壁１１２は、ラッチ戻り止めあるいはロック戻り止めを有することができ、その結果、側壁１１０、１１２が停止部品１９０に当接したとき、ラッチ戻り止め又はロック戻り止めは、保護体１０８がハブ１０６から離れるのを防止し、再度開口して針１０４を露出させるのを防止する。
【０２３７】
針アセンブリ１００のさらに別の代替実施形態を図７に示す。針アセンブリ１００は、図１から図５に示されるものに類似したボールソケット配置において針ハブ１０６及び針ハブに接続される保護体１０８を有する。本実施形態では、横方向ベース部分１５０は、実質的に平坦な側面エッジ１４６ａの両側面において２つの側壁１１０、１１２の側面に対応して、２つの停止部品１９０を含む。本実施形態の停止部品１９０はそれぞれ、図６の停止部品に類似した、平行六面体ベース又は単純なベース２０７を含む。各ベース２０７は、針の長手方向軸の半径方向に延在するということにおいて、半径方向延在部材として見ることができる。さらに、図７の実施形態の停止部品１９０はそれぞれ、長手方向に延在する部材で、捕捉エレメント又は捕捉部分１９８を含む。捕捉エレメント又は捕捉部分１９８は、２つのそれぞれのベース２０７から直接に延在している。一例では、各停止部品１９０のベース２０７及び捕捉部分１９８は、端から見ると概ね「Ｌ」字状の構造を形成する。他の例では、ベースと捕捉部分とは、「Ｔ」字状などの他の形状を有することができる。各捕捉部分１９８は、針の長手方向軸と同じ軸方向に沿って延在するということにおいて、軸方向延在部材と見ることができる。２つの停止部品１９０における各捕捉部１９８は、保護体の側壁１１０、１１２において減じられた奥行部である薄肉部（reduced depth portion）１９７と重なるように、サイズ設定され及び成形されている。各側壁の薄肉部１９７は、横方向に延在して、ヒンジ部品１６４の近くから始まり第１及び第２側壁１１０、１１２におけるそれぞれの中央部近くで終了し、及び、同じ側壁の他の壁面と比較して寸法が薄いなど、他の奥行部（depth portions）よりも小さいあるいはより少ない寸法を有する。各停止部品１９０のベース２０７及び捕捉部１９８は、それぞれの側壁の薄肉部１９７を収容するギャップ又は保持空間２０９を形成する。２つの停止部品における２つの捕捉部分１９８は、第１側壁１１０及び第２側壁１１２が針ハブの長手方向軸から離れて半径方向へ外側に偏位して２つの停止部品を通り越して滑り過剰回転するのを制限する。いくつかの例では、１つのベース２０７と１つの捕捉部１９８を有する単一の停止部品１９０のみが、横方向ベース部分１５０と一体化されている。
【０２３８】
本停止部品１９０は、回転したとき２つの側壁１１０、１１２に干渉する半径方向に延在する停止面を設けることによって、保護体１０８が過剰回転するのを妨げるだけでなく、停止部品１９０はまた、２つの捕捉部分１９８によって、少なくとも部分的に形成されている保持空間２０９内に２つの側壁を捕捉することによって、２つの側壁１１０、１１２の外側への半径方向の偏位を防止あるいは制限する、と理解される。一例では、各停止部品は、半径方向に延在する部材と、軸方向に延在する部材とを備える。例えば、ベース２０７は半径方向に延在する部材を形成し、捕捉部分１９８は軸方向に延在する部材を形成することができ、両方とも、針ハブ又は針の長手方向軸に対するものである。したがって、本開示の態様は、保護体１０８が針１０４を覆う保護位置にあるときに保護体１０８が１つの回転方向に過剰回転するのを防止するため、少なくとも１つの停止部品と接触する、保護体１０８の複数の側壁のうちの少なくとも１つを含む、と理解される。本開示の別の態様は、保護体における複数の側壁のうちの少なくとも１つにおける外側への半径方向の偏位を制限する手段を含むと理解される。この手段は、停止部品１９０におけるベース２０７から延在する捕捉部分１９８を含むことができる。他の例では、停止部品１９０のベース２０７は、側壁に薄肉部１９７を組み込む必要なしで、保護体における対応の側壁が保持空間２０９内に受け入れ可能なように十分に半径方向に延在する。いくつかの例では、各側壁のエッジも拡張可能であり、保持空間２０９は、側壁の拡張部を収容するようにサイズ設定され成形されている。
【０２３９】
上で述べたように、針１０４を覆う閉位置までユーザが保護体１０８を回転すると、保護体１０８におけるタブ１３６（図３）は、ハブ１０６の実質的に平坦な部分１６２に接触する。タブ１３６が実質的に平坦な部分１６２と接触すると、平坦な部分１６２の幅に対するタブ１３６の幅によって、保護体における側壁１１０、１１２は、針の長手方向軸から離れて、外側へ横方向に、針ハブ１０６の長手方向軸の半径方向に偏位する。２つの側壁における半径方向の偏位は、タブで最大になり、第３側壁１１４を有する第１側壁１１０及び第２側壁１１２の端に向かって移動するにつれて減少する。第１及び第２の側壁におけるそれぞれの薄肉部１９７は、捕捉部１９８の内側エッジ２１３と、内側エッジ２１３の横方向反対側にある平坦部分１６２における対応の側面エッジ１４６ａとの間にある捕捉部分１９８の最遠位端２１１を通りスライドする。捕捉部１９８の内側エッジ２１３と、実質的に平坦な部分１６２の側面との間の捕捉部１９８の最遠位端２１１間を薄肉部１９７が通過するプロセスは、それぞれの側壁１１０又は側壁１１２を保持空間２０９に効果的に捕捉する。換言すると、保護体１０８が回転して針を覆って閉じたとき、捕捉部１９８は、薄肉部１９７を保持空間２０９内に捕捉する。一例では、それぞれの側壁の薄肉部１９７が保持空間２０９内にスライドするように十分なスペースを確保するためにギャップ又は隙間が設けられるように、各停止部品１９０の半径方向に延在する部分は、十分に長いものである、又はサイズ設定されかつ形成されている。換言すると、側壁が保持空間内側にスライドするとき、保護体のそれぞれの側壁を収容するのに十分な隙間又は公差が保持空間２０９内に存在すべきである。
【０２４０】
薄肉部１９７に隣接する各側壁の接触エッジ１９４と、停止部品の捕捉部分１９８の遠位面２１１とは、大きくされた奥行部である厚肉部（increased depth section）２２０を設けることによって、保護体１０８のロック位置において保護体と接触するように構成することができる。厚肉部２２０は、それぞれの側壁の厚さを増して、側壁のベース部２２２であるいはその近くで側壁をより厚くしている。厚肉部２２０は、側壁の近位エッジ１９４の遠位にある横線２２４で始まり、この位置から側壁から離れる方向に移行し、丸みを帯びた近位エッジ２２６が停止部品１９０の外側で延在するように厚さが増加する。
【０２４１】
ヒンジ部品１６４に最も近い接触エッジ１９４の終点で、接触エッジ１９４は、実質的に平坦な部分１６２の近位面２３０と概ね平行である。接触エッジ１９４に沿った中間位置で、接触エッジ表面は、実質的に平坦な部分１６２の近位面２３０とまだ概ね平行である。ヒンジ部品１６４から離れる方向において上記中間位置をちょうど過ぎたところで、接触エッジ１９４は湾曲し始め、幾何学的に近位へ湾曲経路に従う。換言すると、接触エッジ１９４の経路がヒンジ部品１６４から離れてタブ１３６に向かって移動すると、接触エッジ１９４は、ますます近位へ湾曲する。示されている実施形態では、停止部品の捕捉部分１９８の遠位面２１１は湾曲し、捕捉部分１９８の遠位面２１１に沿って接触エッジ１９４の曲線に合致する。他の実施形態では、接触エッジ１９４は、その全長にわたり、実質的に平坦な部分１６４の近位面２３０と概ね平行のままであり、反対端にて角度がついた移行部（angled transition）を有する。これらの実施形態において、捕捉部分１９８の遠位面２１１は、図５及び図６の実施形態の停止部品１９０と類似して、接触エッジに合致するようにサイズ設定され形作られている。いくつかの例では、第１及び第２の側壁の下側部分全体は、起伏表面（contoured surfaces）のない、あるいは記載された起伏表面がほとんどない保持空間への通過を確保するのに十分に狭くあるいは薄いものである。
【０２４２】
図８及び図９に示すように、保護体を閉位置まで回転させるために、指圧を使用するあるいは表面に対して保護体を押圧するなどによって、力が保護体に加えられたとき、保護体１０８は旋回して、針１０４をカバーする。フック１３０が針１０４の周りにスナップ嵌めされる、及び／又は針ハブ１０６の切欠き１７４にタブ１３６がスナップ嵌めされるまで、保護体１０８は旋回する。針１０４が保護体１０８によって安全に包囲された状態で、アセンブリ１００は、廃棄準備が整っている。留意されたいのは、図８の実施形態の針付きヒンジキャップは、針１０４の周囲を引っ掛けるために単一のフック１３０を組み込んでおり、及び、図９の針付きヒンジキャップアセンブリは、中央壁から延在するいかなるフックも組み込みこんでいないことである。代わりに、図９の保護体１０８は、保護体におけるタブ１３６を針ハブ１０６の切欠き１７４に係合することによって、針ハブ１０６に固定されている。任意選択的に、針１０４に引っ掛けるために、及び／又は針ハブ１０６の中央柱２０８に引っ掛けるためにフック１３０が設けられてもよい。停止部品と第１側壁及び第２側壁とは、前述したように、保護体を針ハブに固定するためにロック戻り止めを組み込んでもよい。
【０２４３】
図８及び図９にさらに示されるように、保護体１０８が閉位置又は保護位置に達すると、タブ１３６と切欠き１７４との係合によって、及び／又は、針あるいは柱に引っ掛けたフックによって、保護体１０８は、対向方向すなわち開方向に回転して針を再度露出させるのを防ぐことができる。図６及び図７に示すように、同じ閉位置において、あるいは針を覆って保護体を閉じるプロセスにおいて、保護体１０８は、停止部品１９０と保護体１０８の接触エッジ１９４との間の接触によって、過剰回転を防止することができる。組み込まれたときに、保護体が回転しすぎるのを防ぐために、１つ以上の停止部品が使用可能である。図６及び図７に示されるロック位置あるいは保護位置、及び他の場所に保護体１０８があるときに、いずれかの方向に回転するのを防止することによって、本開示のヒンジ式保護アセンブリ１００は、保護体１０８が偶然に又は意図的に再度開くことを防止あるいは阻止する。
【０２４４】
本明細書において他で述べている、ヒンジキャップデバイスを作製又は製造する方法、及びそれを使用する方法は、本開示の範囲内にある。
【０２４５】
上述の記載は、本ヒンジ式保護体又はヒンジキャップアセンブリを実施するために意図された最良の形態を提示し、かつ、それらを作製及び使用する方法ならびにプロセスの最良の形態を提示しており、それらに関係するいかなる当業者もこれらのヒンジ式保護アセンブリを作製及び使用することを可能にするのに十分な、明確な、簡潔な、かつ正確な文言で提示している。しかしながら、これらのヒンジ式保護アセンブリは、上述したもの、及び十分に等価なものに対する変形物及び代替的な構成物が可能である。結果として、これらのヒンジ式保護アセンブリは、開示した特定の実施形態に限定されない。反対に、これらのヒンジ式保護アセンブリは、ヒンジ式保護アセンブリの主題を特に指摘し明確に請求する添付の特許請求の範囲によって一般的に表現されるような、ヒンジ式保護アセンブリの精神及び範囲内にあるすべての変形物及び代替的な構成物を包含する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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