(57)【要約】  先端の「遊び」を減少させるなどの利点を備えた小ゲージ手術器具を示す。器具の長に沿って外科医が選択可能な支持体を備えた手術器具アセンブリも示す。記載される装置及び方法は、器具の把持面に突出させずに器具を調節可能にする。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼科器具であって、
側方把持面を有するベース部と、
前記ベース部から延在して、長を有する小径器具と、
前記長に沿って前記小径器具に摺動可能に連結される支持フレームと、
前記小径器具の長に沿った延出位置に向けて前記支持フレームを付勢する付勢手段と、を備え、
前記支持フレームの遠位部が患者の目と接触するように構成され、前記支持フレームの遠位部を患者の目に押圧することで前記付勢手段の付勢力を超えて、使用中に患者の目の後部まで前記小径器具を延出させることができる、眼科器具。
【請求項２】
前記ベース部の内部を通って前記小径器具までルーティングされる１以上の供給ラインを更に含む、請求項１に記載の眼科器具。
【請求項３】
前記支持フレームが前記１以上の供給ラインから間隔をおいて配置され、前記側方把持面内に完全に収まる、請求項２に記載の眼科器具。
【請求項４】
前記付勢手段がバネを含む、請求項１に記載の眼科器具。
【請求項５】
前記付勢手段が、空気圧によって付勢されるように構成されるピストンを含む、請求項１に記載の眼科器具。
【請求項６】
前記１以上の供給ラインが、光ファイバ、媒体注入、吸引及び薬剤またはその他の流体の送達から成る群から選択される供給ラインを含む、請求項２に記載の眼科器具。
【請求項７】
前記小径器具が、切断具、鉗子及びはさみから成る群から選択される、請求項１に記載の眼科器具。
【請求項８】
前記小径器具が硝子体切除刃を含む、請求項１に記載の眼科器具。
【請求項９】
前記支持フレームが、前記小径器具の周囲に密に嵌合するシリンダを含む、請求項１に記載の眼科器具。
【請求項１０】
前記小径器具が約２３ゲージ以下の径を有する、請求項１に記載の眼科器具。
【請求項１１】
前記小径器具の径が約２５ゲージである、請求項１に記載の眼科器具。
【請求項１２】
前記小径器具の径が約２７ゲージである、請求項１に記載の眼科器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、通常は目の手術などの手術処置で使用される小ゲージ器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
眼科手術は、より小さな切開をもたらすより小型の器具へと進化し続けている。現時点で、最も一般的な切開サイズは２５ゲージ（ｇａｕｇｅ）であるが、２７ゲージ（約０．４１ｍｍ径）のより小型の新しい器具が利用されつつあり、将来にはさらに小型の器具が生まれる可能性がある。より小さな切開の利点は、小さい傷跡、早い回復、迅速な外傷管理（縫合なし）、患者の快適さの向上など、複数存在する。
【０００３】
しかし、より小型の器具には問題もある。小径のために器具が非常に曲がりやすく、外科医にとっては不都合である。大径の器具の場合、「遊び」がほとんどないため、器具の先端は、外科医が届かせようと思うその場所に正確に届く。より小径の器具の場合、先端は微細ワイヤ状器具の屈曲又は湾曲により、意図する位置から移動するため、外科医が制御不能に感じる可能性がある。
【０００４】
いくつかの処置、たとえば末梢硝子体の切除で、外科医によって見えるように目を回転させなければならないとき、小径器具の屈曲又は湾曲が特に懸念される。目の回転は、器具の一部を目の一部に挿入したままで、患者の頭に対して器具を移動させることによって達成される。器具の湾曲量は比較的大きく、外科医にとって予測不能であるため、目の正確な位置変換が一層困難になる。また、器具が柔軟すぎて正確に移動できないとき、網膜表面からの膜の剥離などのデリケートな操作が非常に困難になる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
必要なのは、次第に小さくなる径に対応しながらも、不所望な湾曲なしに正確に制御できるように器具を設計することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本器具およびそれに関連する方法は、眼科手術用器具のように極小で可撓性のある器具において「遊び」を低減する手段を提供する。記載される実施形態は、剛性などの特徴を外科医が調節することができる設計を含む。記載される実施形態は、硝子体の空隙のすべての部分にアクセスできる調節も含む。記載される実施形態は、小径器具の支持度を変更することができる調節機構も含むが、いくつかの供給ラインはベース部の中央部に配置されたままであり、支持フレームはベース部の略連続的な把持面内に収まる。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】本発明の１実施形態にかかる器具の側面図である。
【図２】本発明の１実施形態にかかる図１の器具の上面図である。
【図３Ａ】本発明の１実施形態にかかる使用時の器具の側面図である。
【図３Ｂ】本発明の１実施形態にかかる使用時の器具の別の側面図である。
【図４】本発明の１実施形態に係る器具の使用方法を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
以下の詳細な説明では、本明細書の一部を成す添付図面に言及し、図面は、本発明を実行することができる特定の実施形態を例示のために示す。図面では、いくつかの図を通じて類似の符号が略類似の構成要素を指す。これらの実施形態は、当業者が本発明を実行できるように十分詳細に記載されている。他の実施形態を利用することもでき、構造上または論理上の変更等は、本発明の範囲を逸脱せずに行うことができる。
【０００９】
図１は、小径器具１１０と支持手段（ｓｕｐｐｏｒｔ  ｄｅｖｉｃｅ）１２０とを含む器具１００を示す。小径器具１１０は、遠位端１１２と近位端１１４とを含む。一実施例では、小径器具１１０は中空管を含む。一実施例では、小径器具１１０は２０ゲージより小さい径を有する。一実施例では、小径器具１１０の径は２３ゲージ以下である。一実施例では、小径器具１１０の径は約２５ゲージである。一実施例では、小径器具１１０の径は約２７ゲージである。
【００１０】
図示される小径器具１１０はベース部１０１から延在する。ベース部１０１は側方把持面１０２を含む。処置中、把持面１０２は、外科医によるベース部１０１の把持を邪魔する可能性のある突出部又は操作部を備えていないことが望ましい。一実施例では、ベース部１０１は、既存の眼科用装置のベース部と同じ大きさおよび形状を有するように構成される。本開示のベース部１０１は、調節可能な支持体などの追加の特徴によって、既存のベース部と同じような動作と感覚を持つことが望ましい。
【００１１】
ベース部１０１内を延在し、ベース部１０１の内部を通ってルーティングされる１以上の供給ライン１０６が図示される。一実施例では、供給ライン１０６のうちの１以上は、一般的な照明などの光ファイバ供給ライン、又は薬剤活性化、焼灼及び切除等用のレーザを含む。１実施例では、供給ライン１０６の１以上は、液体や気体などの媒体の注入用通路、薬剤供給用通路又は物質吸入用通路を含む。一実施例では、供給ライン１０６のうちの１以上は、器具の導入子、たとえば、切断具（たとえば、はさみや刃など）又は鉗子やプローブなどのその他の器具を含む。
【００１２】
一実施例では、供給ライン１０６のうちの１以上は、空気圧供給ラインを含む。空気圧供給ラインの１例では、空気圧を利用して、往復硝子体切除刃に動力を供給することができる。空気圧供給ラインの１例では、空気圧を利用して、下記例に記載するように支持手段１２０に動的バイアスを提供することができる。一実施例では、単独の供給ライン１０６が、往復硝子体切除刃と支持手段１２０への動的バイアスなど、２以上の機能に動力を供給する空気圧を提供する。
【００１３】
一実施例では、製造しやすさと使いやすさのために、供給ラインにベース部１０１のほぼ中心を通らせることが望ましい。後述の構造では、供給ライン１０６の位置に影響を及ぼしたり、側方把持面１０２の外部に突出したりすることなく、器具１００を調節できるという特性が外科医に提供される。一実施例では、側方把持面１０２は、側方担持面１０２にユーザにとって把持の快適さを妨げる可能性のある妨害物が含まれないように連続的である。
【００１４】
小径器具１１０と支持手段１２０は相対的に移動可能であるため、ユーザは支持手段１２０が小径器具１１０に対して提供する支持量を変更することができる。一実施例では、適切な剛性の支持手段１２０が、小径器具１１０（２５ゲージ、２７ゲージなど）の軸に沿って配置される。支持手段１２０が器具を安定させるため、目の内側の器具先端位置に関して、器具を使用する外科医の安心感が高まる。支持手段１２０が可変であるため、後の作業用に、小径器具１１０の全長を目に選択的に挿入することができる。後の作業は通常、外科医による最小限のひねり動作を要するため、安定化させる必要性は低減する。
【００１５】
小径器具のサイズを定義するために「ゲージ」を使用しているが、本発明は円形断面を有する器具に限定されない。非円形の小径器具に言及するとき、平均径を使用してゲージを定義することができる。
【００１６】
末梢硝子体切除などの、より大きな支持から恩恵を得る処置の場合、支持手段１２０は小径器具１１０の軸の下方に配置して、より大きな支持を提供することができる。支持手段１２０が遠位端１１２に近く移動されるほど、外科医が目をひねって回転させるときの小径器具１１０の遠位端１１２での遊びが小さくなる。
【００１７】
一実施例では、支持手段１２０の設計は、小径器具１１０と精密嵌合するスライド部１２２を含み、スライド部１２２内の小径器具１１０の横方向の動きを最小化しつつ、支持を調節できる。一実施例では、２０ゲージのシリンダがスライド部１２２として使用される。スライド部１２２は、ステンレス鋼などの頑丈な材料で作製されて、小径器具１１０を包囲することができる。スライド部１２２は、小径器具１１０に平行に延在する１以上のロッド１２６を含む調節機構に装着される。一実施例では、スライド部１２２は、連結部材１２４を用いてロッド１２６に装着される。図１は、ベース部１０１の穴１０４内を摺動可能に移動するロッド１２６を示す。
【００１８】
一実施例では、漸変線などの目盛り１２８又はその他の指標が含まれて、小径器具１１０の長に対するスライド部１２２の相対位置を示す。目盛り１２８を含む例は、小径器具１１０に提供される様々な横方向支持度を示す。
【００１９】
図１に例示する器具１００は、付勢手段（ｂｉａｓｉｎｇ  ｄｅｖｉｃｅ）１４０を更に含む。一実施例では、付勢手段１４０は、バネ１４２によって始動される。動作時、付勢手段は、小径器具１１０の長に沿った延出位置（ｅｘｔｅｎｄｅｄ  ｌｏｃａｔｉｏｎ）へ支持手段１２０を付勢する。また、付勢手段１４０は、少なくとも支持手段１２０の遠位部を、処置中の患者の目に押圧する力を供給する。
【００２０】
小径器具１１０は、支持手段１２０内で、外科医が所望する深さまで患者の目の中を自由に移動することができる。外科医は、単に小径器具１１０を目に対して出し入れすることによって、目内での所望の深さを選択する。したがって、支持フレームは付勢手段１４０に押圧されて、目の外表面との接触を保つ。このように、支持手段１２０によって小径器具１１０に最大量の側方支持が提供される一方、小径器具１１０は、実際に目の中に入ることによって切開サイズを低減する唯一の器具である。
【００２１】
付勢手段１５０の別の例を図１に示す。付勢手段１５０は、空気圧によって付勢されるように構成されるピストン１５２を含む。図示される空気圧ライン１５４は、付勢手段１５０に連結されて必要な空気圧を提供する。
【００２２】
図１では別個の空気圧ライン１５４が付勢手段１５０に連結されているが、本発明はそのように限定されない。一実施例では、器具１００は、複数の機能のために使用される単独の空気圧ラインに連結される。一実施例では、往復硝子体切除刃と付勢手段１５０の両方に動力を提供する単独の空気圧ラインを含む。
【００２３】
図１は、付勢手段の複数の可能性を示すため、単独の器具１００に設けることができる付勢手段１４０、１５０の２つの例を示す。実際的な用途では、単独の種類の付勢手段が最も費用効率が高いが、複数の種類の付勢手段も当然可能である。また、バネと空気圧付勢手段が図示されているが、本発明はそれに限定されない。他の種類の付勢手段としては、水圧付勢手段、弾性付勢手段及びその他の付勢機構などが挙げられるが、これらに限定されない。
【００２４】
一実施例では、付勢手段１４０、１５０の付勢力が調節可能である。例えば、レギュレータを付勢手段１５０と共に使用して、力の量を調節することができる、又はスクリュアジャスタ１４４を使用して、付勢手段１４０でのバネ１４２の予圧量を設定することができる。他の実施例では、付勢力は、器具１００の製造時に決定することができ、外科医が調節可能でなくてもよい。
【００２５】
図２は、図１の器具１００の端面図である。スライド部１２２を有する小径器具１１０が、ベース部１０１のほぼ中心に図示されている。図示されるロッド１２６は、連結部材１２４によってスライド部１２２に連結される。図２に示す実施例は中実（ｓｏｌｉｄ）のディスク状連結部材１２４を示しているが、本開示の恩恵を享受する当業者であれば、支柱などのその他の構造又は複雑な形状の連結部材１２４も本発明の範囲に含まれることを認識するであろう。
【００２６】
ほぼ均等に間隔をおいて配置された３つのロッド１２６が図２に示されているが、他の数のロッド１２６も発明の範囲に含まれる。ほぼ均等に間隔をおいて配置された３つのロッドは安定的な構造を有し、安定性と制御性を高めるために３つの軸での支持を提供する。
【００２７】
図３Ａ及び３Ｂは、使用時の器具１００の実施例を示す。図３Ａでは、小径器具２１０が目の切開部２０６に挿入されている。目の外面２０２は、支持フレーム２２０の遠位部２２２と接触させられる。小径器具２１０は、切開部２０６に挿入されるとき、支持フレーム２２０内で目の中に自由に摺動させることができる。図３Ａでは、小径器具２１０は方向２３２に沿って、目内の深さ２３０まで移動する。
【００２８】
支持フレーム２２０の遠位部２２２は、付勢手段１４０、１５０などの１以上の付勢手段によって目の面２０２に対して付勢される。上述したように、遠位部２２２は、付勢手段に押圧されて目の外面２０２との接触を保つ。このようにして、最大側方支持量が、支持手段２２０によって小径器具２１０に提供される。
【００２９】
図３Ｂでは、器具１００は方向２３２に沿って目から離れるよう移動され、その結果、小径器具２１０はさらに浅い深さ２３４まで後退する。１以上の付勢手段により、遠位部２２２は押圧されて目の外面２０２との接触を維持し、支持フレーム２２０は、小さな切開部２０６を保ち、小径器具２１０を目の中に残しつつ、小径器具２１０に最大の側方支持量を提供する。
【００３０】
一実施例では、図３Ｂに示す構造を使用して、処置中に目を回転させることができる。小径器具２１０の浅い深さ２３４では、大きな側方支持量が提供されており、器具１００が横方向に動いても、小径器具２１０の先端で大きな偏位が生じない。目が所望の向きまで回転させられると、図３Ａに示すように小径器具２１０を深さ２３０まで再挿入することができる。
【００３１】
実施例で示すように、小径器具の支持度は変更することができるが、供給ラインはベース部の中央部に配置されたままで、支持フレームはベース部の略連続的な把持面内に収まる。略連続的な把持面から調節制御部が突出することはない。
【００３２】
図４は、上述の実施例に記載される支持手段などの支持手段を動作させる例示の方法を示すフローチャートである。動作４０２は、目の切開部に小径器具を挿入することを記載している。動作４０４では、目の外面が支持フレームの遠位部に接触させられる。動作４０６では、小径器具が支持フレームを通って目の中まで延在する。動作４０８では、支持フレームが小径器具の長に沿って自由に摺動し、付勢手段によって支持フレームの遠位部が押圧されて目の外面との接触を維持する。
【００３３】
図示される器具は、硝子体手術用器具などの極小の可撓性器具において「遊び」を縮小する。上述の実施形態は、外科医が剛性などの特徴を調節することができる設計を含む。また、上述の実施形態は調節も含むため、硝子体の空隙のすべての部分へのアクセスが可能である。図示される実施形態は、手術処置をより安全にする特徴を提供する。また、上述の実施形態は、小型のより可撓性の高い器具を使用することができる場合の多様性を広げることができる。硝子体手術を例示の処置として上述したが、本発明の上述の実施形態及び以下の請求項ではそのように限定されない。他の手術処置も、これらの装置の構成が提供する利点からの恩恵を得る。
【００３４】
本明細書に開示される方法及び装置をさらに適切に例示するため、非限定的な実施形態の一覧を以下に提示する。
実施例１は眼科器具を含む。該器具は、側方把持面を有するベース部と、ベース部から延在して、長さを有する小径器具と、長に沿って小径器具に摺動可能に連結される支持フレームと、小径器具の長に沿った延出位置に向けて支持フレームを付勢する付勢手段と、を含む。支持フレームの遠位部は患者の目と接触するように構成され、支持フレームの遠位部を患者の目に押圧することで付勢手段の付勢力を超えて、使用中に患者の目の後部に小径器具を延出させることができる。
【００３５】
実施例２は、ベース部の内部を通って小径器具までルーティングされる１以上の供給ラインを更に含む実施例１に記載の眼科器具を含む。
実施例３は、支持フレームが１以上の供給ラインから間隔をおいて配置され、側方把持面内に完全に収まる実施例１又は２に記載の眼科器具を含む。
【００３６】
実施例４は、付勢手段がバネを含む実施例１〜３のいずれか一つに記載の眼科器具を含む。
実施例５は、付勢手段が空気圧によって付勢されるピストンを含む実施例１〜４のいずれか一つに記載の眼科器具を含む。
【００３７】
実施例６は、１以上の供給ラインが、光ファイバ、媒体注入、吸引及び薬剤又はその他の流体送達から成る群から選択される供給ラインを含む実施例１〜５のいずれか一つに記載の眼科器具を含む。
【００３８】
実施例７は、小径器具が切断具、鉗子及びはさみから成る群から選択される実施例１〜６のいずれか一つに記載の眼科器具を含む。
実施例８は、小径器具が硝子体切除刃を含む実施例１〜７のいずれか一つに記載の眼科器具を含む。
【００３９】
実施例９は、支持フレームが小径器具の周囲に密に嵌合するシリンダを含む実施例１〜８のいずれか一つに記載の眼科器具を含む。
実施例１０は、小径器具の径が約２３ゲージ以下である実施例１〜９のいずれか一つに記載の眼科器具を含む。
【００４０】
実施例１１は、小径器具の径が約２５ゲージである実施例１〜１０のいずれか一つに記載の眼科器具を含む。
実施例１２は、小径器具の径が約２７ゲージである実施例１〜１１のいずれか一つに記載の眼科器具を含む。
【００４１】
実施例１３は、目の切開部に小径器具を挿入することと、目の外面を支持フレームの遠位部に接触させることと、支持フレームを通って目内に小径器具を延出させることと、小径器具の長に沿って支持フレームを自由に摺動させることであって、支持フレームの遠位部が付勢手段によって押圧されて目の外面との接触を維持することと、を含む方法を含む。
【００４２】
実施例１４は、切開部側に小径器具を移動させることによって目を回転させることと、支持フレームを使用して小径器具の剛性を高めることと、を更に含む実施例１３の方法を含む。
【００４３】
実施例１５は、付勢手段の付勢力を調節することを更に含む実施例１３又は１４に記載の方法を含む。
本発明のこれらの及びその他の実施例並びに特徴および関連の方法は、上記の詳細な説明に部分的に記載する。この概要は、発明の主題の非限定的な例を提示することを意図しており、排他的又は包括的な説明を提供することを意図するものではない。
【００４４】
上記の詳細な説明は、詳細な説明の一部を成す添付図面の参照を含む。図面は、例示のため、本発明を実施することができる具体的な実施形態を示す。これらの実施形態は、本文書では「実施例」と称される場合もある。上記実施例は、図示又は記載される要素の他の要素を含むことができる。しかし、本発明者らは、図示又は記載される要素のみが設けられる例も企図する。さらに、本発明者らは、特定の実施例（又はその１以上の側面）、若しくは本明細書に図示又は記載されるその他の実施例（又はその１以上の側面）のいずれかに関して、図示又は記載される要素（又はその１以上の側面）の組み合わせ又は置換を使用する実施例も企図する。
【００４５】
本文書では、「ａ」又は「ａｎ」という語は、特許文書で一般的であるように、「少なくとも１つ」又は「１以上」のその他の例や使用に関係なく、１または２以上を含むために使用される。本文書では、「又は」という語は非排他的であることを指すために使用され、「Ａ又はＢ」は、特に指示しない限り、「ＡだがＢではない」、「ＢだがＡではない」及び「Ａ及びＢ」を含む。本文書では、「含む」及び「ｉｎ  ｗｈｉｃｈ」という語は、平易な英語での「備える」及び「ｗｈｅｒｅｉｎ」の等価表現として使用される。また、以下の請求項では、「含む」及び「備える」という文言は非限定的である、すなわち、請求項内の上記語の後に列挙される構成要素を含むシステム、装置、製品、組成、配合又は工程は、請求項の範囲内に含まれるとみなされる。さらに、以下の請求項では、「第１」、「第２」及び「第３」などの語は単に標示として使用され、対象に対して数字的要求を課すことを目的としていない。
【００４６】
上述の説明は、限定的ではなく例示的であることを目的とする。たとえば、上述の例（又はその１以上の側面）は相互に組み合わせて使用することができる。上記の説明を見直すと、たとえば当業者によってその他の実施形態を使用することができる。要約は、米国特許法施行規則第１．７２条（ｂ）項に準拠して、読者が迅速に技術上の開示の性質を確認できるように提供されている。要約は、請求項の範囲又は意味を解釈又は限定するために使用されるのではないという理解のもとで提供される。また、上記の詳細な説明では、開示を簡素化するために各種特徴を１つにまとめる場合がある。これは、請求項にない開示される特徴がいかなる請求項にとっても必須であることを意図するものと解釈してはならない。むしろ、発明の主題は、特定の開示される実施形態のすべての特徴を備えていなくてもよい。よって、以下の請求項は詳細な説明に組み込み、各請求項はそれ自体別個の実施形態を表しており、このような実施形態は様々な組み合わせ又は置換により相互に組み合わせることができる。発明の範囲は、請求項が権利を与えるすべての範囲の等価物と共に添付の請求項を参照して決定されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【国際調査報告】
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