(57)【要約】  実施形態にかかる陰圧閉鎖療法システム及びシステムを動作するための方法が開示されている。いくつかの実施形態において、システムは、陰圧源と、創傷を覆って位置するように構成された創傷被覆材と、任意で、創傷から吸引された流体を蓄えるように構成されたキャニスタと、を有する。陰圧源、創傷被覆材及び（存在する場合には）キャニスタは、流体接続されており、創傷に陰圧を送達することを容易にする。システムは、陰圧源が創傷被覆材に陰圧を提供している間に、キャニスタが陰圧源と被覆材との間で流体流動経路に位置しているか自動的に検出するように構成され得る。システムの動作は、キャニスタの存在を検出したかに基づいて調整され得る。例えば、動作パラメータ値は、キャニスタが存在していることを示すように設定され得る。
2018529407.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
創傷に陰圧をかけるための器具であって、
創傷を覆って配置されている被覆材下に、少なくとも１つのルーメンを備える流体流動経路を介して陰圧を供給するように構成された陰圧源と、
制御装置と、
を備え、
前記制御装置が、
創傷から取り除かれた流体を蓄えるように構成されたキャニスタが前記陰圧源と前記被覆材との間で前記流体流動経路に位置しているかを検出するように、
前記キャニスタが前記流体流動経路に位置することを検出したことに応じて、パラメータ値を前記キャニスタが前記流体流動経路に位置していることを示す第１値に設定するように、かつ、
前記キャニスタが前記流体流動経路に位置していないことを検出したことに応じて、前記パラメータ値を前記キャニスタが前記流体流動経路に位置していないことを示す第２値に設定するように、
構成されていることを特徴とする器具。
【請求項２】
前記制御装置が、前記陰圧源の作動レベルと前記陰圧源によって前記前記被覆材に供給された陰圧の第１変化とに少なくとも基づいて、前記キャニスタが前記流体流動経路に位置しているかを検出するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記制御装置が、前記陰圧源が陰圧範囲内で前記被覆材下の陰圧を維持している間に前記流体流動経路に位置するかを検出するように構成されていることを特徴とする請求項２に記載の器具。
【請求項４】
陰圧における前記第１変化が、
（ｉ）前記陰圧源が陰圧範囲内で前記被覆材下の陰圧を維持している間における第１期間にわたる最大オーバーシュート圧力と上側ヒステリシス点の圧力との間の陰圧における平均変化、及び、
（ｉｉ）前記陰圧源が陰圧範囲内で前記被覆材下の陰圧を維持している間における第２期間にわたる上側ヒステリシス点の圧力と下側ヒステリシス点の圧力との間の陰圧における平均変化、
のうちの一方であることを特徴とする請求項３に記載の器具。
【請求項５】
前記下側ヒステリシス点が、前記被覆材下の圧力が前記陰圧範囲内になるように回復させるように前記陰圧源を作動させた時点で測定した圧力であり、
前記上側ヒステリシス点が、前記被覆材下の圧力を前記陰圧範囲内になるように回復させた後に前記陰圧源を作動停止させた時点で測定した圧力であり、
前記最大オーバーシュート圧力が、前記陰圧源を作動停止させた後かつ前記陰圧源を再作動させる前に測定した最大陰圧であることを特徴とする請求項４に記載の器具。
【請求項６】
前記制御装置が、前記陰圧源によって前記被覆材に供給された陰圧における第２変化に少なくとも基づいて、前記キャニスタが前記流体流動経路に位置しているかを検出するようにさらに構成されており、
陰圧における前記第２変化が、陰圧における前記第１変化とは異なっていることを特徴とする請求項２に記載の器具。
【請求項７】
前記制御装置が、前記陰圧源のデューティーサイクルに少なくとも基づいて、前記陰圧源の作動レベルを判断するようにさらに構成されていることを特徴とする請求項２に記載の器具。
【請求項８】
前記制御装置が、前記陰圧源のポンプヘッドにおいて測定された圧力から陰圧における前記第１変化を判断するようにさらに構成されていることを特徴とする請求項２に記載の器具。
【請求項９】
前記制御装置が、前記被覆材下の及び前記流体流動経路内の流速を判断することなく、前記キャニスタが前記流体流動経路に位置しているかを検出するように構成されていることを特徴とする請求項２に記載の器具。
【請求項１０】
前記制御装置が、前記陰圧源の動作速度の直接測定値を使用することなく、前記キャニスタが前記流体流動経路に位置しているかを検出するように構成されていることを特徴とする請求項２に記載の器具。
【請求項１１】
前記制御装置が、
前記パラメータ値を前記第１値に設定すると、前記陰圧源の作動レベルと第１作動閾値との比較に少なくとも基づいて、アラームを作動させるように、かつ、
前記パラメータ値を前記第２値に設定すると、前記陰圧源の作動レベルと前記第１作動閾値とは異なる第２作動閾値との比較に少なくとも基づいて、前記アラームを作動させるように、
さらに構成されていることを特徴とする請求項２に記載の器具。
【請求項１２】
前記アラームが、前記流体流動経路の閉塞を示すことを特徴とする請求項１１に記載の器具。
【請求項１３】
前記アラームが、前記流体流動経路の漏洩を示すことを特徴とする請求項１１に記載の器具。
【請求項１４】
前記制御装置が、
前記パラメータ値を前記第１値に設定すると、前記陰圧源の作動レベルと第３作動閾値との比較に少なくとも基づいて前記アラームを消すように、かつ、
前記パラメータ値を前記第２値に設定すると、前記陰圧源の作動レベルと前記第３作動閾値とは異なる第４作動閾値との比較に少なくとも基づいて前記アラームを消すように、
さらに構成されていることを特徴とする請求項１３に記載の器具。
【請求項１５】
前記制御装置が、
複数の状態を充足していると判断したことに応じて、前記キャニスタが前記流体流動経路に位置していないことを検出するように、かつ、
複数の前記状態のうち少なくとも１つを充足していると判断したことに応じて、前記キャニスタが前記流体流動経路に位置していることを検出するように、
さらに構成されていることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項１６】
複数の前記状態が、前記陰圧源が前記被覆材下の圧力を陰圧範囲内に維持している間に、前記陰圧源の作動レベルが作動閾値になっているかを示す第１状態を含むことを特徴とする請求項１５に記載の器具。
【請求項１７】
複数の前記状態が、前記陰圧源が前記被覆材下の圧力を陰圧範囲内に維持している間に、前記陰圧源によって前記被覆材に供給された陰圧における第１変化が第１圧力閾値になっているかを示す第２状態を含むことを特徴とする請求項１６に記載の器具。
【請求項１８】
複数の前記状態が、前記陰圧源が前記被覆材下の圧力を陰圧範囲内に維持している間に、前記陰圧源によって提供された陰圧における第２変化が第２圧力閾値になっていないかを示す第３状態を含むことを特徴とする請求項１７に記載の器具。
【請求項１９】
陰圧における前記第１変化が、前記陰圧源が陰圧範囲内で前記被覆材下の陰圧を維持している間における第１期間にわたる最大オーバーシュート圧力と上側ヒステリシス点の圧力との間の陰圧における平均変化であり、
陰圧における前記第２変化が、前記陰圧源が陰圧範囲内で前記被覆材下の陰圧を維持している間における第２期間にわたる上側ヒステリシス点の圧力と下側ヒステリシス点の圧力との間の陰圧における平均変化であることを特徴とする請求項１８に記載の器具。
【請求項２０】
前記下側ヒステリシス点が、前記被覆材下の圧力が前記陰圧範囲内になるように回復させるように前記陰圧源を作動させた時点で測定した圧力であり、
前記上側ヒステリシス点が、前記被覆材下の圧力を前記陰圧範囲内になるように回復させた後に前記陰圧源を作動停止させた時点で測定した圧力であり、
前記最大オーバーシュート圧力が、前記陰圧源を作動停止させた後かつ前記陰圧源を再作動させる前に測定した最大陰圧であることを特徴とする請求項１９に記載の器具。
【請求項２１】
ユーザ入力に従ってトグルするように構成されたスイッチをさらに備え、
前記制御装置が、前記スイッチの位置に少なくとも基づいて前記キャニスタが前記流体流動経路に位置するかを検出するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項２２】
前記キャニスタが前記流体流動経路に位置するかの表示を出力するように構成されたセンサをさらに備え、
前記制御装置が、前記表示に少なくとも基づいて前記キャニスタが前記流体流動経路に位置するかを検出するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項２３】
前記センサが、近接センサであることを特徴とする請求項２２に記載の器具。
【請求項２４】
前記センサが、圧力センサであることを特徴とする請求項２２に記載の器具。
【請求項２５】
前記圧力センサが、前記キャニスタを筐体に固定するために使用されたタブが係合されているときに前記表示を出力するように構成されており、
前記陰圧源が、前記筐体内に配設されていることを特徴とする請求項２４に記載の器具。
【請求項２６】
前記制御装置が、前記陰圧源を動作させて前記被覆材下に陰圧を提供するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項２７】
前記被覆材をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項２８】
請求項１から２７のいずれか１項に記載の器具を動作させるための方法。
【請求項２９】
陰圧閉鎖療法器具を動作させるための方法であって、当該方法が、
陰圧源を用いて少なくとも１つのルーメンを備える流体流動経路を介して創傷を覆って配置された被覆材下に陰圧を提供するステップと、
前記陰圧源と前記被覆材との間の前記流体流動経路にキャニスタが位置するかを検出するステップであって、前記キャニスタが創傷から取り除かれた流体を蓄えるように構成されている、ステップと、
前記キャニスタが前記流体流動経路に位置していることを検出したことに応じて、パラメータ値を前記キャニスタが前記流体流動経路に位置していることを示す第１値に設定するステップと、
前記キャニスタが前記流体流動経路に位置していないことを検出したことに応じて、前記パラメータ値を前記キャニスタが前記流体流動経路に位置していないことを示す第２値に設定するステップと、
前記パラメータ値が前記第１値または前記第２値に少なくとも基づいて、前記陰圧閉鎖療法器具の動作を改変するステップと、
を備えることを特徴とする方法。
【請求項３０】
前記提供するステップを実行している間に前記検出するステップを実行することを特徴とする請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記陰圧源を用いて前記被覆材下の陰圧を陰圧閾値未満に維持する間に、前記検出するステップを実行することを特徴とする請求項２９に記載の方法。
【請求項３２】
前記被覆材下の陰圧が前記陰圧閾値未満であるときに、前記陰圧源が、陰圧治療を実行していることを特徴とする請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記パラメータ値を前記第１値に設定すると、前記陰圧閉鎖療法器具の動作を改変するステップが、前記陰圧源の作動レベルと第１作動閾値との比較に少なくとも基づいてアラームを作動させるステップを備え、
前記パラメータ値を前記第２値に設定すると、前記陰圧閉鎖療法器具の動作を改変するステップが、前記陰圧源の作動レベルと前記第１作動閾値とは異なる第２作動閾値との比較に少なくとも基づいてアラームを作動させるステップを備えることを特徴とする請求項２９に記載の方法。
【請求項３４】
前記アラームが、前記流体流動経路の閉塞を示すことを特徴とする請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
前記アラームが、前記流体流動経路の漏洩を示すことを特徴とする請求項３３に記載の方法。
【請求項３６】
前記パラメータ値を前記第１値に設定すると、前記陰圧閉鎖療法器具の動作を改変するステップが、前記陰圧源を第１動作モードで動作させるステップを備え、
前記パラメータ値を前記第２値に設定すると、前記陰圧閉鎖療法器具の動作を改変するステップが、前記陰圧源を前記第１動作モードとは異なる第２動作モードで動作させるステップを備えることを特徴とする請求項２９に記載の方法。
【請求項３７】
陰圧閉鎖療法器具を動作させるための方法であって、当該方法が、
第１または第２流体流動経路を介して、陰圧源を創傷を覆って配置されている被覆材に連結したかを検出するステップであって、前記第１流体流動経路が、少なくとも１つのルーメンを備えているが、創傷から取り除かれた流体を蓄えるように構成されたキャニスタを備えておらず、前記第２流体流動経路が、少なくとも１つのルーメンと、前記キャニスタと、を備えている、ステップと、
前記陰圧源が第１流体流動経路を介して連結されていることを検出したことに応じて、第１動作モードを選択し、前記第１動作モードに従って前記陰圧源を用いて前記第１流体流動経路を介して前記被覆材に陰圧を提供するステップと、
前記陰圧源が第２流体流動経路を介して連結されていることを検出したことに応じて、前記第１動作モードとは異なる第２動作モードを選択し、前記第２動作モードに従って前記陰圧源を用いて前記第２流体流動経路を介して前記被覆材に陰圧を提供するステップと、
を備えることを特徴とする方法。
【請求項３８】
第１被覆材が、前記第１流体流動経路に連結されており、
前記第１被覆材とは異なる第２被覆材が、前記第２流体流動経路に連結されていることを特徴とする請求項３７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本願は、２０１５年８月１３日に出願した米国仮特許出願第６２／２０４，６６０号の優先権を主張し、この出願の開示は、その全体を参考として本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
本明細書で開示した形態及び配置は、局所陰圧（ＴＮＰ）治療を用いて創傷を手当てして治療するための方法及び器具に関する。例えば、限定的ではなく、本明細書に開示した形態は、ポンプキットから提供された減圧を用いて創傷を治療することに関する。必要ではないが、任意の形態にかかるポンプキットは、滅菌され得る。別の非限定的な例として、本明細書に開示した形態は、ＴＮＰシステムの動作を制御するための器具及び方法に関する。
【０００３】
様々な異なるタイプの創傷被覆材は、人間または動物の治癒処理を補助するものとして知られている。これら異なるタイプの創傷被覆材は、例えばガーゼパッドまたは発泡性パッドのような様々な異なるタイプの材料及び層を有する。しばしば陰圧閉鎖療法、負圧閉鎖創傷療法または減圧閉鎖創傷療法と称される局所陰圧（ＴＮＰ）治療は、創傷の治癒速度を改善するための有益な機構として広く知られている。このような治療は、切開創傷、開放創及び腹部創などのような幅広い範囲に適用可能である。
【０００４】
ＴＮＰ治療は、組織浮腫を減らすこと、血流を促進すること、肉芽組織の形成を刺激すること、過剰な浸出液を取り除くことによって創傷の閉鎖及び治癒を補助しており、細菌量を低減し、このため、創傷の感染の可能性を低減し得る。さらに、ＴＮＰ治療は、創傷の外乱を小さくすることを可能とし、より迅速な治癒を促進する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本開示にかかる形態は、創傷治療のための器具及び方法に関する。本明細書で説明するいくつかの創傷治療器具は、創傷部位に陰圧を提供するためのポンプシステムまたは組立体を備える。創傷治療器具は、同様に、本明細書で説明したポンプ組立体と組み合わせて使用され得る創傷被覆材と、創傷被覆材をポンプ組立体に接続するためのコネクタと、を備え得る。
【０００６】
いくつかの形態において、陰圧を創傷にかけるための器具が開示されている。器具は、陰圧源と、制御装置と、を有する。陰圧源は、少なくとも１つのルーメンを有する流体流動経路を介して、創傷を覆って配置されている被覆材下に陰圧を提供する。制御装置は、キャニスタが陰圧源と被覆材との間で流体流動経路に位置しているかを検出しており、キャニスタは、創傷から取り除かれた流体を蓄えるように構成されている。キャニスタが流体流動経路に位置していることを検出したことに応じて、制御装置は、パラメータ値をキャニスタが流体流動経路に位置していることを示す第１値に設定する。キャニスタが流体流動経路に位置していないことを検出したことに応じて、制御装置は、パラメータ値をキャニスタが流体流動経路に位置していないことを示す第２値に設定する。
【０００７】
上記段落にかかる器具は、以下の特徴のうちの１以上をさらに有し得る。制御装置は、陰圧源の動作レベルと陰圧源によって被覆材に供給された陰圧における第１変化とに少なくとも基づいてキャニスタが流体流動経路に位置するかを検出し得る。制御装置は、陰圧源が被覆材下の陰圧を所定陰圧範囲内に維持している間に、キャニスタが流体流動経路に位置しているかを検出し得る。陰圧の第１変化は、（ｉ）陰圧源が陰圧範囲内で被覆材下の陰圧を維持している間における第１期間にわたる最大オーバーシュート圧力と上側ヒステリシス点の圧力との間の陰圧における平均変化、及び、（ｉｉ）陰圧源が陰圧範囲内で被覆材下の陰圧を維持している間における第２期間にわたる上側ヒステリシス点の圧力と下側ヒステリシス点の圧力との間の陰圧における平均変化、のうちの一方であり得る。下側ヒステリシス点は、被覆材下の圧力が陰圧範囲内になるように回復させるように陰圧源を作動させた時点で測定した圧力であり得、上側ヒステリシス点は、被覆材下の圧力を陰圧範囲内になるように回復させた後に陰圧源を作動停止させた時点で測定した圧力であり得、最大オーバーシュート圧力は、陰圧源を作動停止させた後かつ陰圧源を再作動させる前に測定した最大陰圧であり得る。制御装置は、陰圧源によって被覆材に供給された陰圧における第２変化に少なくとも基づいて、キャニスタが流体流動経路に位置しているかさらに検出し得、陰圧における第２変化は、陰圧における第１変化とは異なる。制御装置は、陰圧源のデューティーサイクルに少なくとも基づいて、陰圧源の作動レベルをさらに判断し得る。制御装置は、陰圧源のポンプヘッドにおいて測定された圧力から陰圧における第１変化をさらに判断し得る。制御装置は、被覆材下の及び流体流動経路内の流速を判断することなく、キャニスタが流体流動経路に位置しているかを検出し得る。制御装置は、陰圧源の動作速度の直接測定値を使用することなく、キャニスタが流体流動経路に位置しているかを検出し得る。制御装置は、さらに、パラメータ値を第１値に設定すると、陰圧源の作動レベルと第１作動閾値との比較に少なくとも基づいて、アラームを作動させ得、かつ、パラメータ値を第２値に設定すると、陰圧源の作動レベルと第１作動閾値とは異なる第２作動閾値との比較に少なくとも基づいて、アラームを作動させ得る。アラームは、流体流動経路の閉塞を示し得る。アラームは、流体流動経路の漏洩を示し得る。制御装置は、さらに、パラメータ値を第１値に設定すると、陰圧源の作動レベルと第３作動閾値との比較に少なくとも基づいてアラームを消し得、かつ、パラメータ値を第２値に設定すると、陰圧源の作動レベルと第３作動閾値とは異なる第４作動閾値との比較に少なくとも基づいてアラームを消し得る。制御装置は、さらに、複数の状態を充足していると判断したことに応じて、キャニスタが流体流動経路に位置していないことを検出し得、かつ、複数の状態のうち少なくとも１つを充足していると判断したことに応じて、キャニスタが流体流動経路に位置していることを検出し得る。複数の状態は、陰圧源が被覆材下の圧力を陰圧範囲内に維持している間に、陰圧源の作動レベルが作動閾値になっているかを示す第１状態を有し得る。複数の状態は、陰圧源が被覆材下の圧力を陰圧範囲内に維持している間に、陰圧源によって被覆材に供給された陰圧における第１変化が第１圧力閾値になっているかを示す第２状態を有し得る。複数の状態は、陰圧源が被覆材下の圧力を陰圧範囲内に維持している間に、陰圧源によって提供された陰圧における第２変化が第２圧力閾値になっていないかを示す第３状態を有し得る。陰圧における第１変化は、陰圧源が陰圧範囲内で被覆材下の陰圧を維持している間における第１期間にわたる最大オーバーシュート圧力と上側ヒステリシス点の圧力との間の陰圧における平均変化で有し得、陰圧における第２変化は、陰圧源が陰圧範囲内で被覆材下の陰圧を維持している間における第２期間にわたる上側ヒステリシス点の圧力と下側ヒステリシス点の圧力との間の陰圧における平均変化を有し得る。下側ヒステリシス点は、被覆材下の圧力が陰圧範囲内になるように回復させるように陰圧源を作動させた時点で測定した圧力であり得、上側ヒステリシス点は、被覆材下の圧力を陰圧範囲内になるように回復させた後に陰圧源を作動停止させた時点で測定した圧力であり得、最大オーバーシュート圧力は、陰圧源を作動停止させた後かつ陰圧源を再作動させる前に測定した最大陰圧であり得る。器具は、ユーザ入力に従ってトグルするように構成されたスイッチをさらに有し得、制御装置は、スイッチの位置に少なくとも基づいてキャニスタが流体流動経路に位置するかを検出し得る。器具は、キャニスタが流体流動経路に位置するかの表示を出力するように構成されたセンサをさらに有し得、制御装置は、表示に少なくとも基づいてキャニスタが流体流動経路に位置するかを検出し得る。センサは、近接センサであり得る。センサは、圧力センサであり得る。圧力センサは、キャニスタを筐体に固定するために使用されたタブが係合されているときに表示を出力し得、陰圧源が、筐体内に配設され得る。制御装置は、陰圧源を動作させて被覆材下に陰圧を提供し得る。器具は、被覆材をさらに備え得る。
【０００８】
いくつかの形態において、上記２つの段落のいずれかにかかる器具を動作させる方法を開示する。
【０００９】
いくつかの形態において、陰圧閉鎖療法器具を動作させるための方法を開示する。方法は、陰圧源を用いて少なくとも１つのルーメンを有する流体流動経路を介して創傷を覆って配置された被覆材下に陰圧を提供するステップと、陰圧源と被覆材との間の流体流動経路にキャニスタが位置するかを検出するステップであって、キャニスタが創傷から取り除かれた流体を蓄えるように構成されている、ステップと、キャニスタが流体流動経路に位置していることを検出したことに応じて、パラメータ値をキャニスタが流体流動経路に位置していることを示す第１値に設定するステップと、キャニスタが流体流動経路に位置していないことを検出したことに応じて、パラメータ値をキャニスタが流体流動経路に位置していないことを示す第２値に設定するステップと、パラメータ値が第１値または第２値に少なくとも基づいて、陰圧閉鎖療法器具の動作を改変するステップと、を有する。
【００１０】
上記段落にかかる方法は、以下の特徴のうちの１以上をさらに有し得る。提供するステップを実行している間に検出するステップを実行し得る。陰圧源を用いて被覆材下の陰圧を陰圧閾値未満に維持する間に、検出するステップを実行し得る。被覆材下の陰圧が陰圧閾値未満であるときに、陰圧源は、陰圧治療を実行し得る。方法は、パラメータ値を第１値に設定すると、陰圧閉鎖療法器具の動作を改変するステップが、陰圧源の作動レベルと第１作動閾値との比較に少なくとも基づいてアラームを作動させるステップを有し得、パラメータ値を第２値に設定すると、陰圧閉鎖療法器具の動作を改変するステップが、陰圧源の作動レベルと第１作動閾値とは異なる第２作動閾値との比較に少なくとも基づいてアラームを作動させるステップを有し得る。アラームは、流体流動経路の閉塞を示し得る。アラームは、流体流動経路の漏洩を示し得る。方法は、パラメータ値を第１値に設定すると、陰圧閉鎖療法器具の動作を改変するステップが、陰圧源を第１動作モードで動作させるステップを有し得、パラメータ値を第２値に設定すると、陰圧閉鎖療法器具の動作を改変するステップが、陰圧源を第１動作モードとは異なる第２動作モードで動作させるステップを有し得る。
【００１１】
いくつかの形態において、陰圧閉鎖療法器具を動作させるための方法を開示する。
方法は、第１または第２流体流動経路を介して、陰圧源を創傷を覆って配置されている被覆材に連結したかを検出するステップであって、第１流体流動経路が、少なくとも１つのルーメンを有するが、創傷から取り除かれた流体を蓄えるように構成されたキャニスタを備えておらず、第２流体流動経路が、少なくとも１つのルーメンと、キャニスタと、を有する、ステップと、陰圧源が第１流体流動経路を介して連結されていることを検出したことに応じて、第１動作モードを選択し、第１動作モードに従って陰圧源を用いて第１流体流動経路を介して被覆材に陰圧を提供するステップと、陰圧源が第２流体流動経路を介して連結されていることを検出したことに応じて、第１動作モードとは異なる第２動作モードを選択し、第２動作モードに従って陰圧源を用いて第２流体流動経路を介して被覆材に陰圧を提供するステップと、を有する。
【００１２】
上記段落にかかる方法は、以下の特徴をさらに有し得る。第１被覆材は、第１流体流動経路に連結され得、第１被覆材とは異なる第２被覆材は、第２流体流動経路に連結され得る。
【００１３】
いくつかの形態において、陰圧を創傷にかけるための器具を開示する。器具は、（ｉ）筐体内に配設された陰圧源と、（ｉｉ）制御装置と、を有する。陰圧源は、流体流動経路を介して、創傷を覆って配置された被覆材に連結されるように、かつ、被覆材に陰圧を提供するように、構成されている。流体流動経路は、少なくとも１つのルーメンを有する。制御装置は、陰圧源が陰圧を被覆材に提供している間に、キャニスタが陰圧源と被覆材との間で流体流動経路に位置しているかを検出するように構成されている。キャニスタは、創傷から取り除かれた流体を蓄えるように構成されている。また、制御装置は、（ｉ）キャニスタが流体流動経路に位置することを検出したことに応じて、パラメータ値をキャニスタが流体流動経路に位置していることを示す第１値に設定するように、かつ、（ｉｉ）キャニスタが流体流動経路に位置していないことを検出したことに応じて、パラメータ値をキャニスタが流体流動経路に位置していないことを示す第２値に設定するように、構成されている。
【００１４】
上記段落にかかる器具は、以下の特徴のうちの１以上をさらに有し得る。制御装置は、陰圧源の動作レベルと陰圧源によって被覆材に供給された陰圧における第１変化とに少なくとも基づいてキャニスタが流体流動経路に位置するかを検出し得る。制御装置は、陰圧源が被覆材下の陰圧を所定陰圧範囲内に維持している間に、キャニスタが流体流動経路に位置しているかを検出し得る。陰圧の第１変化は、（ｉ）陰圧源が陰圧範囲内で被覆材下の陰圧を維持している間における第１期間にわたる最大オーバーシュート圧力と上側ヒステリシス点の圧力との間の陰圧における平均変化、及び、（ｉｉ）陰圧源が陰圧範囲内で被覆材下の陰圧を維持している間における第２期間にわたる上側ヒステリシス点の圧力と下側ヒステリシス点の圧力との間の陰圧における平均変化、のうちの一方を有し得る。下側ヒステリシス点は、被覆材下の圧力が陰圧範囲内になるように回復させるように陰圧源を作動させた時点で測定した圧力であり得る。上側ヒステリシス点は、被覆材下の圧力を陰圧範囲内になるように回復させた後に陰圧源を作動停止させた時点で測定した圧力であり得る。最大オーバーシュート圧力は、陰圧源を作動停止させた後かつ陰圧源を再作動させる前に測定した最大陰圧であり得る。制御装置は、陰圧源によって被覆材に供給された陰圧における第２変化に少なくとも基づいて、キャニスタが流体流動経路に位置しているかを検出し得、陰圧における第２変化は、陰圧における第１変化とは異なる。制御装置は、陰圧源のデューティーサイクルを測定し、陰圧源のデューティーサイクルに少なくとも基づいて、陰圧源の作動レベルを判断し得る。制御装置は、陰圧源のポンプヘッドにおいて測定された圧力から陰圧における第１変化を判断し得る。制御装置は、被覆材下の及び流体流動経路内の流速を判断することなく、キャニスタが流体流動経路に位置しているかを検出し得る。制御装置は、陰圧源の動作速度の直接測定値を使用することなく、キャニスタが流体流動経路に位置しているかを検出し得る。制御装置は、（ｉ）パラメータ値を第１値に設定すると、陰圧源の作動レベルと第１作動閾値との比較に少なくとも基づいて、アラームを作動し得、（ｉｉ）パラメータ値を第２値に設定すると、陰圧源の作動レベルと第１作動閾値とは異なる第２作動閾値との比較に少なくとも基づいて、アラームを作動させ得る。アラームは、流体流動経路の閉塞を示し得る。アラームは、流体流動経路の漏洩を示し得る。制御装置は、（ｉ）パラメータ値を第１値に設定すると、陰圧源の作動レベルと第３作動閾値との比較に少なくとも基づいてアラームを消し得、かつ、（ｉｉ）パラメータ値を第２値に設定すると、陰圧源の作動レベルと第３作動閾値とは異なる第４作動閾値との比較に少なくとも基づいてアラームを消し得る。制御装置は、（ｉ）複数の状態を充足していると判断したことに応じて、キャニスタが流体流動経路に位置していないことを検出し得、かつ、（ｉｉ）複数の状態のうち少なくとも１つを充足していると判断したことに応じて、キャニスタが流体流動経路に位置していることを検出し得る。複数の状態は、陰圧源が被覆材下の圧力を陰圧範囲内に維持している間に、陰圧源の作動レベルが作動閾値になっているかを示す第１状態を有し得る。複数の状態は、陰圧源が被覆材下の圧力を陰圧範囲内に維持している間に、陰圧源によって被覆材に供給された陰圧における第１変化が第１圧力閾値になっているかを示す第２状態を有し得る。複数の状態は、陰圧源が被覆材下の圧力を陰圧範囲内に維持している間に、陰圧源によって提供された陰圧における第２変化が第２圧力閾値になっていないかを示す第３状態を有し得る。陰圧における第１変化は、陰圧源が陰圧範囲内で被覆材下の陰圧を維持している間における第１期間にわたる最大オーバーシュート圧力と上側ヒステリシス点の圧力との間の陰圧における平均変化であり得、陰圧における第２変化は、陰圧源が陰圧範囲内で被覆材下の陰圧を維持している間における第２期間にわたる上側ヒステリシス点の圧力と下側ヒステリシス点の圧力との間の陰圧における平均変化であり得る。器具は、被覆材をさらに備え得る。
【００１５】
いくつかの形態において、上記２つの段落のいずれかにかかる器具を動作させる方法を開示する。
【００１６】
いくつかの形態において、陰圧閉鎖療法器具を動作させるための方法を開示する。この方法は、陰圧源を用いて流体流動経路を介して創傷を覆って配置されている被覆材に陰圧を提供するステップであって、流体流動経路が、少なくとも１つのルーメンを備えている、ステップと、被覆材に陰圧を提供するステップの間に、キャニスタが陰圧源と被覆材との間の流体流動経路に位置しているかを検出するステップであって、キャニスタが、創傷から取り除かれた流体を蓄えるように構成されている、ステップと、キャニスタが流体流動経路に位置していると判断したことに応じて、パラメータ値をキャニスタが流体流動経路に位置していることを示す第１値に設定するステップと、キャニスタが流体流動経路に位置していないことを検出したことに応じて、パラメータ値をキャニスタが流体流動経路に位置していないことを示す第２値に設定するステップと、パラメータ値が第１値または第２値に少なくとも基づいて、陰圧閉鎖療法器具の動作を改変するステップと、を有する。
【００１７】
上記段落にかかる方法は、以下の特徴のうちの１以上をさらに有し得る。方法は、（ｉ）パラメータ値を第１値に設定すると、陰圧源の作動レベルと第１作動閾値との比較に少なくとも基づいてアラームを作動させるステップと、（ｉｉ）パラメータ値を第２値に設定すると、陰圧源の作動レベルと第１作動閾値とは異なる第２作動閾値との比較に少なくとも基づいてアラームを作動させるステップと、を有し得る。アラームは、流体流動経路の閉塞を示し得る。アラームは、流体流動経路の漏洩を示し得る。方法は、（ｉ）パラメータ値を第１値に設定すると、陰圧源を第１動作モードで動作させるステップと、（ｉｉ）パラメータ値を第２値に設定すると、陰圧源を第１動作モードとは異なる第２動作モードで動作させるステップと、を有し得る。
【００１８】
いくつかの形態において、陰圧閉鎖療法器具を動作させるための方法を開示する。この方法は、第１または第２流体流動経路を介して、陰圧源を創傷を覆って配置されている被覆材に連結したかを検出するステップであって、第１流体流動経路が、少なくとも１つのルーメンを備えるが、創傷から取り除かれた流体を蓄えるように構成されたキャニスタを備えておらず、第２流体流動経路が、少なくとも１つのルーメンと、キャニスタと、を備える、ステップと、陰圧源が第１流体流動経路を介して連結されていることを検出したことに応じて、第１動作モードを選択し、第１動作モードに従って陰圧源を用いて第１流体流動経路を介して被覆材に陰圧を提供するステップと、陰圧源が第２流体流動経路を介して連結されていることを検出したことに応じて、第１動作モードとは異なる第２動作モードを選択し、第２動作モードに従って陰圧源を用いて第２流体流動経路を介して被覆材に陰圧を提供するステップと、を有する。
【００１９】
上記段落にかかる方法は、以下の特徴をさらに有し得る。第１被覆材は、第１流体流動経路に連結され得、第１被覆材とは異なる第２被覆材は、第２流体流動経路に連結され得る。
【００２０】
本明細書に開示された配置または形態における機能、構成部材または細部は、以下で開示するポンプの形態及び陰圧閉鎖療法の形態に限定することなく、本明細書に開示した配置または形態における他の機能、構成部材または細部と相互に組合せ可能であり、新規な配置及び形態を形成する。
【００２１】
ここで、添付の図面を参照しながら、単なる例として、本開示の形態を以下で説明する。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】いくつかの実施形態にかかるポンプ組立体を有する陰圧創傷治療システムを示す。
【図２Ａ】いくつかの実施形態にかかる図１のポンプ組立体を示す概略図である。
【図２Ｂ】いくつかの実施形態にかかる図１のポンプ組立体を示す概略図である。
【図２Ｃ】いくつかの実施形態にかかる図２Ｂのキャニスタを示す図である。
【図３】いくつかの実施形態にかかる図１のポンプ組立体の電気部品を示すブロックダイアグラムである。
【図４】いくつかの実施形態にかかるポンプ組立体の動作を示す状態ダイアグラムである。
【図５】いくつかの実施形態にかかる図１のポンプ組立体の動作を描写した圧力対時間のグラフである。
【図６】いくつかの実施形態にかかる図１のポンプ組立体によって実行可能であるキャニスタ検出処理を示す図である。
【図７】いくつかの実施形態にかかる図６のキャニスタ検出処理で使用可能な値を描写したグラフである。
【図８】いくつかの実施形態にかかる図１のポンプ組立体によって実行可能な閉塞検出処理を示す図である。
【図９】いくつかの実施形態にかかる図１のポンプ組立体によって実行可能な漏洩検出処理を示す図である。
【図１０】いくつかの実施形態にかかる図１のポンプ組立体によって実行可能な漏洩表示消去処理を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
概略
本明細書に開示した実施形態は、減圧を用いて創傷を治療するシステム及び方法に関する。本明細書で使用するように、−ＸｍｍＨｇのような減圧または陰圧レベルは、７６０ｍｍＨｇ（すなわち１ａｔｍ、２９．９３ｉｎＨｇ、１０１．３２５ｋＰａ、１４．６９６ｐｓｉなど）に対応し得る標準大気圧に対する圧力レベルを示す。したがって、−ＸｍｍＨｇの陰圧値は、７６０ｍｍＨｇよりもＸｍｍＨｇ低い絶対圧力、すなわち、（７６０−Ｘ）ｍｍＨｇの絶対圧力を反映する。また、ＸｍｍＨｇより「低い」または「小さい」陰圧は、大気圧により近い圧力に対応する（例えば、−４０ｍｍＨｇは、−６０ｍｍＨｇ未満である）。−ＸｍｍＨｇ「を超える」または「より大きい」陰圧は、大気圧からより離れた圧力に対応する（例えば、−８０ｍｍＨｇは、−６０ｍｍＨｇよりも大きい）。いくつかの実施形態において、局所的大気圧は、基準点として使用され、このような局所的大気圧は、必ずしも、例えば７６０ｍｍＨｇでないことがある。
【００２４】
本開示の形態は、全体的に、局所陰圧治療（ＴＮＰ）または減圧治療システムで使用するのに適用可能である。端的に、陰圧閉鎖療法は、組織浮腫を減らすこと、血流を促進すること、肉芽組織の形成を刺激すること、過剰な浸出液を取り除くことによって、様々な形態の「治癒しにくい」創傷の閉鎖及び治癒で補助し、細菌量を低減し得る（ひいては、創傷の感染の可能性を低減し得る）。また、治療は、創傷の外乱を小さくすることを可能とし、より迅速な治癒に至る。ＴＮＰ治療システムは、同様に、流体を取り除くことによって、外科手術で閉じた創傷の治癒を補助する。いくつかの形態において、ＴＮＰ治療は、組織を閉鎖の対向位置で安定化させる。ＴＮＰ治療のさらに有益な使用は、過剰な流体を取り除くことが重要でありかつ植皮片が組織に対して近接近していることが組織の生存率を保証するために必要である場所の皮膚弁及び植皮片で見られ得る。
【００２５】
陰圧システム
図１は、一実施形態にかかる陰圧または減圧創傷治療（すなわちＴＮＰ）システム１００を示しており、このシステムは、創腔１１０の内側に配置された創傷充填体１３０を備えており、この創腔１１０は、創傷カバー１２０によってシールされている。創傷充填体１３０は、創傷カバー１２０と組み合わせて、創傷被覆材と称され得る。単一のまたは複数のルーメン管または導管１４０は、創傷カバー１２０を減圧を供給するように構成されたポンプ組立体１５０と接続させる。本明細書に記載した実施形態にかかるシステムにおいて、ポンプ組立体は、無キャニスタ型ポンプ組立体（浸出液が創傷被覆材に収集される、または、導管１４０を介して収集のために別の場所へ移送されることを意味する）であり得る。しかしながら、本明細書に記載したポンプ組立体は、キャニスタを有するまたはキャニスタを支持するように構成され得る。さらに、本明細書に記載したシステムの実施形態のいずれかにおいて、実施形態にかかるポンプ組立体は、創傷被覆材に備え付けられ得る、創傷被覆材によって支持され得る、または、創傷被覆材に隣接し得る。創傷充填体１３０は、親水性または疎水性発泡体、ガーゼ、膨張袋などのような適切なタイプであり得る。創傷充填体１３０は、創傷充填体が十分に創腔を充填するように創腔１１０に適合し得る。創傷カバー１２０は、創腔１１０にわたってほぼ流体不浸透性のシールを提供し得る。創傷カバー１２０は、頂面及び底面を有しており、底面接着剤（または適切な態様で）創腔１１０を密閉する。導管１４０もしくはルーメンまたは本明細書に記載した他の導管もしくはルーメンは、ポリウレタン、ＰＶＣ、ナイロン、ポリエチレン、シリコーンまたは他の適切な材料から形成され得る。
【００２６】
いくつかの実施形態にかかる創傷カバー１２０は、導管１４０の一端部を受けるように構成されたポート（図示略）を有し得る。他の実施形態において、導管１４０は、そうでなければ、創傷カバー１２０を通過してまたは創傷カバー１２０の下を通って、減圧を創腔１１０に供給し、それにより、創腔内の所望レベルの減圧を維持する。導管１４０は、ポンプ組立体１５０と創傷カバー１２０との間に少なくとも１つのほぼ密閉した流体流動経路を形成するように構成された適切な品物である。
【００２７】
創傷カバー１２０及び創傷充填体１３０は、単一の品物または一体化した単一ユニットとして形成され得る。いくつかの実施形態において、創傷充填体が設けられておらず、創傷カバー自体は、創傷被覆材とみなされ得る。そして、創傷被覆材は、導管１４０を介して、ポンプ組立体１５０のような陰圧源に接続され得る。ポンプ組立体１５０は、小型化されて持ち運び可能であり得るが、大型の従来のポンプは、同様に使用され得る。
【００２８】
創傷カバー１２０は、治療される創傷部位を覆って位置し得る。創傷カバー１２０は、創傷部位を覆うほぼ密閉した空洞または囲いを形成し得る。いくつかの実施形態において、創傷カバー１２０は、高水蒸気透過性を有するフィルムを有するように構成され得、余剰流体が蒸発できるようにし、創傷カバー１２０または創傷充填体１３０は、超吸収材料を有して創傷浸出液を安全に吸収する。当然ながら、この明細書にわたって、創傷について説明する。この意味において理解されることは、用語「創傷」が広く解釈され、皮膚を裂けさせ、切ったもしくは刺した開放創及び閉鎖創、または、外傷が打撲傷を引き起こす開放創及び閉鎖創、または、患者の皮膚にある他の外科的もしくは他の状態もしくは欠陥、または、減圧治療の利益を受ける他のものを包含すること、である。このため、創傷は、流体が形成されてもされなくてもよい組織の損傷領域として広く定義される。このような創傷の例には、限定的ではないが、急性創傷、慢性創傷、外科的切開または他の切開、亜急性及び裂創、外傷、皮膚弁及び植皮片、裂傷、擦傷、打撲傷、熱傷、糖尿病性潰瘍、褥瘡、瘻孔、外科創傷、外傷並びに静脈性潰瘍などが含まれる。本明細書で説明するＴＮＰシステムの構成部材は、少量の創傷浸出液を滲出させる切開創傷に、及び、多量の創傷浸出液を滲出させる創傷に、特に適し得る。
【００２９】
いくつかの実施形態にかかるシステムは、浸出液キャニスタを使用することなく動作するように設計されている。いくつかの実施形態は、浸出液キャニスタを支持するように構成され得る。いくつかの実施形態において、導管１４０をポンプ組立体１５０から迅速かつ容易に取り除き得るようにポンプ組立体１５０及び導管１４０を構成することは、必要に応じた創傷被覆材またはポンプの交換処理を容易にし得るまたは改善し得る。本明細書に記載された実施形態にかかるポンプ組立体は、管とポンプとの間の適切な接続を有するように構成され得る。いくつかの実施形態において、ポンプ組立体１５０は、浸出液キャニスタが使用中であるか、かつ、無キャニスタ動作モードまたはキャニスタ動作モードで正確に動作しているかをさらに検出し得る。
【００３０】
いくつかの実施形態において、ポンプ組立体１５０は、約−８０ｍｍＨｇの、または、約−２０ｍｍＨｇと約−２００ｍｍＨｇとの間の陰圧を送るように構成され得る。本明細書で説明したように、これら圧力は、標準絶対大気圧に対するものであり得、このため、−２００ｍｍＨｇは、実用の用語において約５６０ｍｍＨｇである。圧力範囲は、約−４ｍｍＨｇと約−１５０ｍｍＨｇとの間であり得る。あるいは、最大−７５ｍｍＨｇ、最大−８０ｍｍＨｇまたは−８０ｍｍＨｇを超える圧力範囲を使用し得る。同様に、−７５ｍｍＨｇ未満の圧力範囲を使用し得る。あるいは、約−１００ｍｍＨｇを超えるまたはさらに約−１５０ｍｍＨｇを超える圧力範囲をポンプ組立体１５０によって供給し得る。
【００３１】
いくつかの実施形態において、ポンプ組立体１５０は、連続的なまたは間欠的な陰圧治療を提供するように構成されている。連続的な治療は、約−２５ｍｍＨｇを超えて、−２５ｍｍＨｇで、−４０ｍｍＨｇで、−５０ｍｍＨｇで、−６０ｍｍＨｇで、−７０ｍｍＨｇで、−８０ｍｍＨｇで、−９０ｍｍＨｇで、−１００ｍｍＨｇで、−１２０ｍｍＨｇで、−１４０ｍｍＨｇで、−１６０ｍｍＨｇで、−１８０ｍｍＨｇで、−２００ｍｍＨｇで、または−２００ｍｍＨｇ未満で、送られ得る。間欠的治療は、低及び高陰圧設定値間で送られ得る。低設定値は、０ｍｍＨｇを超えて、０ｍｍＨｇで、−２５ｍｍＨｇで、−４０ｍｍＨｇで、−５０ｍｍＨｇで、−６０ｍｍＨｇで、−７０ｍｍＨｇで、−８０ｍｍＨｇで、−９０ｍｍＨｇで、−１００ｍｍＨｇで、−１２０ｍｍＨｇで、−１４０ｍｍＨｇで、−１６０ｍｍＨｇで、−１８０ｍｍＨｇで、または−１８０ｍｍＨｇ未満で、設定され得る。高設定値は、−２５ｍｍＨｇを超えて、−４０ｍｍＨｇで、−５０ｍｍＨｇで、−６０ｍｍＨｇで、−７０ｍｍＨｇで、−８０ｍｍＨｇで、−９０ｍｍＨｇで、−１００ｍｍＨｇで、−１２０ｍｍＨｇで、−１４０ｍｍＨｇで、−１６０ｍｍＨｇで、−１８０ｍｍＨｇで、−２００ｍｍＨｇで、または−２００ｍｍＨｇ未満で、設定され得る。間欠的治療中に、低設定値での陰圧は、第１期間にわたって送られ得、第１期間が満了すると、高設定値の陰圧は、第２期間にわたって送られ得る。第２期間が満了すると、低設定値での陰圧は、送られ得る。第１及び第２期間は、同じまたは異なる値であり得る。第１及び第２期間は、以下の範囲から選択され得る：２分未満、２分、３分、４分、６分、８分、１０分または１０分超。いくつかの実施形態において、低及び高設定値間でのまたはその逆での切り替えは、階段波形、矩形波形、正弦波形などに従って実行され得る。
【００３２】
動作中において、創傷充填体１３０は、創腔１１０内に挿入されており、創傷カバー１２０は、創腔１１０を密閉するように配置されている。ポンプ組立体１５０は、創傷カバー１２０への陰圧源を提供し、この陰圧は、創傷充填体１３０を介して創腔１１０に伝達される。流体（例えば創傷浸出液）は、導管１４０を通して引き込まれ、キャニスタ（図示略）内に蓄えられ得る。キャニスタは、例えば、いくつかの実施において、１００ｍＬから１０００ｍＬの流体、３００ｍＬから８００ｍＬの流体または５００ｍＬの流体のような５０ｍＬ超の流体を蓄え得る。いくつかの実施形態において、流体は、創傷充填体１３０または１以上の吸収層（図示略）によって吸収され、キャニスタを利用しない。
【００３３】
ポンプ組立体と共に利用され得る創傷被覆材及び本願の他の実施形態には、Ｓｍｉｔｈ＆Ｎｅｐｈｅｗから入手可能であるＲｅｎａｓｙｓ−Ｆ、Ｒｅｎａｓｙｓ−Ｇ、Ｒｅｎａｓｙｓ  ＡＢ、及び、Ｐｉｃｏ  Ｄｒｅｓｓｉｎｇｓが含まれる。このような創傷被覆材とポンプ組立体及び本発明の他の実施形態で使用され得る陰圧閉鎖療法システムの他の構成部材とのさらなる説明は、米国特許出願公開第２０１１／０２１３２８７号明細書、米国特許出願公開第２０１１／０２８２３０９号明細書、米国特許出願公開第２０１２／０１１６３３４号明細書、米国特許出願公開第２０１２／０１３６３２５号明細書、及び、米国特許出願公開第２０１３／０１１００５８号明細書において見られ、これら文献は、その全体を参照として組み込まれる。他の実施形態において、他の適切な創傷被覆材を利用し得る。
【００３４】
ポンプ組立体
図２Ａは、いくつかの実施形態にかかるポンプ組立体１５０を示す概略図である。ポンプ組立体１５０は、ポンプ組立体１５０の少なくとも一部の構成部材を収容するまたは支持する筐体２００を有し得る。ポンプ組立体１５０は、１以上のスイッチまたはボタン２０２と、１以上の表示器２０４と、制御盤２０６と、を有し得る。１以上のボタン２０２及び１以上の表示器２０４は、制御盤２０６と電気的に繋がっている。１以上のボタン２０２は、ポンプ組立体１５０の動作を制御する適切な目的のために使用され得る。例えば、１以上のボタン２０２は、ポンプシステム１５０を作動させる、ポンプ組立体１５０を休止させる、及び、１以上の表示器２０４のうちの１以上のようなシステム表示器を消すために、使用され得る。１以上のボタン２０２は、タッチパッド、タッチスクリーン、キーボードなどのような任意のタイプのスイッチまたはボタンにより得る。様々な実施において、１以上のボタン２０２は、タッチスクリーンインタフェースに含まれ得る。
【００３５】
１以上の表示器２０４は、ポンプ組立体１５０の１以上の動作または障害状態を含み得る。１以上の表示器２０４それぞれは、異なる動作または障害状態に関する表示を提供し得る。いくつかの実施形態において、１以上の表示器２０４のうちの作動（例えば点灯）表示器は、ポンプ組立体１５０に関する特定の動作状態を示し得る。例えば、１以上の表示器２０４のうちの被覆材表示器は、ＴＮＰシステム１００に漏洩が存在することに関する表示を提供し得、作動している被覆材表示器は、漏洩を示し得る。別の例として、１以上の表示器２０４のうちの被覆材容量表示器は、創傷被覆材またはキャニスタの残存流体容量に関する表示を提供し得、作動している被覆材容量表示器は、創傷被覆材またはキャニスタが容量に達しているまたは容量に近づいていることを示し得る。さらに別の例として、１以上の表示器２０４のうちのバッテリ表示器は、バッテリのような電源の残存容量または寿命に関する表示を提供し得、作動しているバッテリ表示器は、容量が低くなっていることを示し得る。いくつかの実施形態において、１以上の表示器２０４は、ポンプ組立体１５０の上記動作もしくは障害状態またはポンプ組立体１５０の他の動作もしくは障害状態のうちの１以上の組み合わせを示し得る。
【００３６】
いくつかの実施形態において、１以上の表示器２０４は、アイコンであり得る。例えば、ポンプ組立体１５０のＬＥＤ（図示略）のような照明光源を介して１以上の表示器２０４を作動し（点灯させ）得る。１以上の表示器２０４は、例えば、異なる色、２つの異なる色（例えば２つの表示器は、同じ色を共有し得る）、または、同じ色であり得る。いくつかの実施形態において、ポンプ組立体１５０は、ユーザに様々な動作状態を送るように構成された視覚的な、聴覚的な、触覚的な、及び他のタイプの表示器または警告器を有し得る。このような状態には、システムのオン／オフ、待機、休止、通常動作、被覆材の問題、漏洩、エラーなどがある。表示器は、スピーカ、ディスプレイ、光源などまたはこれらの組み合わせを有し得る。様々な実施において、１以上のボタン表示器２０４は、タッチスクリーンインタフェースにあり得る。
【００３７】
ポンプ組立体１５０は、バッテリ動力電池または他の適切な電源のような電源２０８によって給電され得る。ポンプ組立体１５０は、同様に、陰圧源２１０を有し得、この陰圧源は、電気モータのような作動器２１４によって動力供給されるポンプ２１２を有し得る。いくつかの実施形態において、作動器２１４は、ポンプ２１２に一体化されている。ポンプ組立体１５０は、同様に、１以上の圧力センサ２１６を有し得る。
【００３８】
ポンプ組立体１５０は、ポンプ組立体１５０を創傷被覆材に接続するための入口２１８をさらに有し得る。例えば、入口２１８は、入口２１８を導管に接続するためのコネクタであり得、この導管は、流体流動経路を介して創傷被覆材と流体連通する。
【００３９】
ポンプ組立体１５０は、同様に、出口２２０に接続され得る出口２２０は、ガスを大気に放出させ得るまたは排出させ得る。いくつかの実施形態において、フィルタ（図示略）は、出口と大気との間に介装され得る。フィルタは、ガスを大気に放出させる前にガスの濾過を提供し得る。フィルタは、細菌フィルタ、臭気フィルタまたはこれらの組み合わせであり得る。いくつかの実施形態において、騒音抑制構成部材のような減衰構成部材（図示略）は、出口と大気との間に介装され得る。減衰構成部材は、動作中にポンプ組立体１５０によって生じた騒音を減少させ得る。
【００４０】
いくつかの実施形態において、ポンプ組立体１５０は、創傷被覆材と入口２１８との間の流動経路において、逆止弁のような弁（図示略）を有し得る。弁は、ポンプ組立体１５０が作動していないときに陰圧レベルを維持することを補助し得る。また、弁は、漏洩を防止することを補助し得る。弁は、同様に、創傷から吸引されたまたは取り除かれた流体または浸出液がポンプ組立体１５０に入ることを防止することを補助し得る。
【００４１】
図２Ｂは、いくつかの実施形態にかかるポンプ組立体１５０を示す概略図である。図２Ｂに示すポンプ組立体１５０は、図２Ａに示すポンプ組立体１５０と同じであり得るが、キャニスタ２３０が入口２１８と創傷被覆材との間の流体流動経路にさらに位置しているという例外がある。キャニスタ２３０は、ポンプ組立体１５０の一部であり得、筐体２００にまたは筐体の近くに備え付けられ得る。例えば、キャニスタ２３０は、筐体２００に取り外し可能に取り付けられ得る。他の実施において、キャニスタ２３０は、ポンプ組立体１５０から分離し得るが、入口２１８と創傷被覆材との間の流体流動経路内に位置し得る。キャニスタ２３０は、創傷から取り除かれた浸出液のような創傷被覆材からの流体を蓄え得る。キャニスタ２３０は、選択的に含まれて流動経路から取り外され得、それにより、ポンプ組立体１５０は、キャニスタ動作モードまたは無キャニスタ動作モードで使用され得る。ポンプ組立体１５０がキャニスタ動作モードで動作すると、制御盤２０６は、ポンプ組立体１５０が無キャニスタ動作モードで動作するときとは異なるようにポンプ組立体１５０の１以上の動作を制御し得る。例えば、制御盤２０６は、創傷被覆材に供給する陰圧の送達を制御する１以上のパラメータを変化させ、ポンプ組立体１５０がキャニスタ動作モードまたは無キャニスタ動作モードで動作しているかに少なくとも基づいて１以上の表示器２０４を作動させるための１以上の状態を変化させ得る。
【００４２】
図２Ｃは、いくつかの実施形態にかかるキャニスタ２３０を示す。キャニスタ２３０は、熱板融着などによって互いに組み合わされてキャニスタ筐体２３２を形成する２つのキャニスタ部品から構成されている。キャニスタ２３０は、キャニスタ筐体２３２内に超吸収粉体（ＳＡＰ）嚢体のような嚢体２３４を有し得、この嚢体は、流体がキャニスタ筐体２３２内で動き回ることを軽減し得る。嚢体２３４は、流体で濡れると破れ、ＳＡＰ嚢体である場合には、ＳＡＰ結晶を解放させ得る。キャニスタ２３０は、同様に、キャニスタ筐体２３２を筐体２００及び創傷被覆材に各別に連結するためのポンプコネクタ２３６及び創傷被覆材コネクタ２３８を有し得る。ポンプコネクタ２３６は、キャニスタ筐体２３２の外側に延在する第１管２４０に連結され得、創傷被覆材コネクタ２３８は、キャニスタ筐体２３２の外側に延在する第２管２４２に連結され得る。第１管２４０及びポンプコネクタ２３６は、キャニスタ筐体２３２の内側でフィルタ（図示略）にさらに接続され得る。フィルタは、ゴア（登録商標）による延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）のようなガスが通過することを可能とするが創傷被覆材の浸出液を阻害する疎水性フィルタであり得る。フィルタは、いくつかの実施においてカーボンフィルタまたはブロックフィルタ層を有しても有さなくてもよい。図示のように、第１管２４０は、長さが短い管であり得、いくつかの実施形態において第２管よりも薄い内径を有する。
【００４３】
ポンプコネクタ２３６と第１導管または管２４０との間の接続及び密閉並びに創傷被覆材コネクタ２３８と第２導管または管２４２との間の接続および密閉は、接着剤を使用せずになされ得る。例えば、キャニスタ筐体２３２の２つの部品を組み合わせる前に、第１管２４０は、ポンプコネクタ２３６を通過させられてタケノコ継手に連結され得、第２管２４２は、創傷被覆材コネクタ２３８を通過させられて別のタケノコ継手に連結され得る。そして、第１管２４０、第２管２４２及びタケノコ継手は、キャニスタ筐体２３２内へ引き戻され得る。第１管２４０は、タケノコ継手とポンプコネクタ２３６との間で圧縮され得、第２管２４２は、他のタケノコ継手と創傷被覆材コネクタ２３８との間で圧縮され得る。これら接続および密閉は、第１管２４０及び第２管２４２をキャニスタ筐体２３２に連結し得、第１管２４０及び第２管２４２がキャニスタ筐体２３２から引っ張り出されることを防止する。いくつかの実施において、接着剤または別の粘着剤は、接続及び密閉間の密閉を強化するためにさらに使用され得る。タケノコ継手に替えてまたはタケノコ継手に加えて、他の適切なコネクタを使用し得る。創傷被覆材コネクタ２３８は、ダックビル型逆止弁のような逆止弁であり得、キャニスタ筐体２３２からの流体または他の材料が創傷被覆材コネクタ２３８に入って創傷被覆材下へ戻るように流動することを防止する。
【００４４】
第１管２４０及び第２管２４２は、陰圧源及び創傷被覆材に各別に接続された管に連結するためのコネクタを有し得る。例えば、第１管２４０は、「ネジ式」コネクタとして図示されている第１装着コネクタ２４６を有し得、第２管２４２は、「スナップ式」（クイックリリース式のような）コネクタとして図示された第２装着コネクタ２４８を有し得る。しかしながら、他の適切なコネクタを使用し得る。
【００４５】
図３は、いくつかの実施にかかるポンプ組立体１５０の電気部品３００を示すブロックダイアグラムである。電気部品３００は、ユーザへの入力を受け付ける、ユーザへ出力を提供する、ポンプシステム及び陰圧源を動作させる、ネットワーク接続性を提供するなどを動作させ得る。電気部品３００は、制御盤２０６のような１以上のＰＣＢ（図示略）に装着され得る。電気部品３００は、例えば、制御盤２０６の一部であり得る制御装置３０２を有し得る。制御装置３０２は、低消費電力プロセッサのような汎用プロセッサまたは特定用途用プロセッサであり得る。制御装置３０２は、ポンプ組立体１５０の電子アーキテクチャにある「中央」プロセッサとして構成され得、制御装置３０２は、ユーザインタフェース３０４、Ｉ／Ｏインタフェース３２２、陰圧制御モジュール３０８、通信インタフェース３１０などのうちの１以上の制御装置のような１以上の他のコントローラの作動と調整し得る。
【００４６】
電気部品３００は、ユーザインタフェース３０４を有し得、このユーザインタフェースは、ユーザの入力を受け入れて表示をユーザに提供するためのボタン、表示器（例えばＬＥＤ）、ディスプレイなどのような１以上の構成部材を有し得る。ユーザインタフェース３０４は、１以上のボタン２０２及び１以上の表示器２０４を有し得る。ポンプ組立体１５０への入力及びポンプ組立体１５０からの出力は、Ｉ／Ｏインタフェース３２２によって制御された１以上の入力／出力（Ｉ／Ｏ）ポート３１２を介して制御され得る。例えば、Ｉ／Ｏインタフェース３２２は、直列ポート、並列ポート、複合型ポート、拡張ポートなどのような１以上のＩ／Ｏポート３１２からデータを受信し得る。Ｉ／Ｏポート３１２は、例えば、ＵＳＢポート、ＳＤポート、コンパクトディスク（ＣＤ）ドライブ、ＤＶＤドライブ、ファイアワイアポート、サンダーボルトポート、ＰＣＩ  Ｅｘｐｒｅｓｓポートなどのうちの１以上を有し得る。制御装置３０２は、１以上の他の制御装置と共に、メモリ３１４内にデータを保存し得、このメモリは、ポンプ組立体１５０の内部または外部にあり得る。ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＷＯＲＭ、磁気記憶装置、固体記憶装置、ＭＲＡＭなどまたはこれらの組み合わせのような揮発性メモリまたは不揮発性メモリを含む適切なタイプのメモリを使用し得る。電気部品３００は、電源３１６によって給電され得、この電源は、１以上の使い捨てのまたは充電式のバッテリ、コンセントからの電力を有し得る。電源３１６は、ポンプ組立体１５０の内部または外部にあり得る。
【００４７】
陰圧制御モジュール３０８は、陰圧源２１０と同じまたは陰圧源の一部であり、陰圧源３１８の動作を制御し得る。陰圧源３１８は、例えば隔膜ポンプであり得る。陰圧源３１８のための他の適切なポンプには、蠕動ポンプ、回転ポンプ、回転羽根ポンプ、スクロールポンプ、スクリューポンプ、液封ポンプ、（圧電変換素子によって動作される隔膜ポンプのような）圧電ポンプ、ボイスコイルポンプなどが含まれ得る。陰圧制御モジュールは、陰圧源３１８の動作を制御するように構成された駆動体３２０を有し得る。例えば、駆動体３２０は、陰圧源３１８に動力を提供し得る。動力は、電圧または電流信号の形態で提供され得る。駆動体３２０は、パルス幅変調（ＰＷＭ）を用いて陰圧源３１８を制御し得る。陰圧源３１８を駆動するための駆動信号（しばしばポンプ駆動信号と称される）は、０％〜１００％デューティーサイクルＰＷＭ信号であり得る。他の実施において、駆動体３２０は、比例・積分・微分（ＰＩＤ）のような他の適切な制御を用いて陰圧源３１８を制御し得る。いくつかの実施形態において、駆動体３２０は、存在しなくてもよく、制御装置３０２は、陰圧源３１８の動作を制御し得る。
【００４８】
制御装置３０２は、ポンプ組立体１５０の取込マニフォルド内に配置された圧力モニタのような、流体流動経路内のような適切な位置に配置された１以上の圧力センサ３０６のような１以上のセンサからの情報を受信し得る。１以上の圧力センサ３０６は、圧力センサ２１６を有し得る。制御装置３０２は、１以上の圧力センサ３０６から受信したデータを用いて、流体流動経路内の圧力を測定し、流体流動速度を計算し、陰圧源３１８を制御し、それにより、創腔１１０内にまたは創傷被覆材下に所望の陰圧レベルを実現する。所望の陰圧レベルは、ユーザによって設定または選択された圧力であり得る。１以上の圧力センサ３０６によって測定された圧力は、制御装置３０２に供給され得、それにより、制御装置３０２は、ポンプ駆動信号を決定して調節し、所望の陰圧レベルを実現する。陰圧源３１８を制御することに関連する作業は、いくつかの例において、陰圧制御モジュール３０８の１以上の他の制御装置に解放され得る。
【００４９】
いずれかの実施形態において、有利であり得ることは、様々な作業を実行するために複数のプロセッサを利用すること、である。例えば、第１プロセッサは、ユーザの行動に関与し得、第２プロセッサは、陰圧源３１８の制御に関与し得る。このようにして、高いレベルの反応性を必要とし得る陰圧源３１８を制御する行動は、専用のプロセッサに解放され、これにより、ユーザとの相互作用のために完了までに時間がかかり得るユーザのインタフェース作業によって中断されない。
【００５０】
通信インタフェース３１０は、優先または無線通信を提供し得る。通信インタフェース３１０は、データを送受信するために１以上のアンテナ（図示略）を利用し得る。通信プロセッサ３１０は、例えば、以下のタイプの通信のうちの１以上の提供し得る：全地球測位システム（ＧＰＳ）技術；２Ｇ、３Ｇ、ＬＴＥ、４Ｇ、ＷｉＦｉ、インターネット通信、ブルートゥース（登録商標）、ＺｉｇＢｅｅ、ＲＦＩＤなどのような携帯電話または他の通信。さらに、本明細書のいずれかの実施形態は、ポンプ組立体１５０ともしくはタブレット、スマートフォンもしくは他の同様のデバイスのような携帯型データデバイスとデータを同期させる、これらにデータをアップロードさせる、または、これらからデータをダウンロードするように構成され得る。
【００５１】
通信は、ポンプ組立体位置の追跡、試算追跡、順守観測、遠隔選択、ログのアップロード、警告または他の動作データ及び治療設定の調節、ソフトウエアもしくはファームウエアの更新のような様々な行動のために使用され得る。通信インタフェース３１０は、複式のＧＰＳ／携帯電話機能性を提供し得る。携帯電話機能性は、例えば、３Ｇまたは４Ｇ機能性であり得る。このような場合において、ＧＰＳモジュールが環境状態、建物または地形の干渉、衛星ジオメトリなどを含む様々な要因に起因して衛星通信を確立できない場合に、デバイス位置は、携帯電話の識別、三角測量、フォワードリンクタイミングなどを用いることなどによって、３Ｇまたは４Ｇネットワーク通信を用いて判断され得る。通信インタフェース３１０は、ＳＩＭカードをさらに有し得、ＳＩＭベースの位置情報を得られ得る。
【００５２】
ポンプシステム制御
図４は、いくつかの実施形態にかかるポンプ組立体１５０の動作を示す状況ダイアグラム４００である。例えば、状況ダイアグラム４００の手法を用いたポンプ組立体１５０は、中断のない治療を遂行することすなわち頻繁にもしくは必要以上に休止するもしくは一時停止する治療のようなユーザへの不便性を回避することと、電力を節約し、陰圧源２１０によって発生した騒音及び振動を制限することへの要望と、の間での適切なバランスを提供し得る。制御盤２０６の制御装置３０２は、状況ダイアグラム４００の流れを実行し得る。図４に示すように、ポンプ組立体１５０の動作は、いくつかの実施において、３つの一般的モード、すなわち、初期化モード４０２、維持モード４５０を有する動作モード４１０、及び、寿命末期モード４９０、にグループ分けされる。図４に示すように、初期化モード４０２、及び、維持モード４５０を有する動作モード４１０それぞれは、複数の状況または状況間の移行を有し得る。
【００５３】
いくつかの実施において、電源が接続されていないもしくは取り外されている限り、または、（例えば、作動ストリップを引っ張ること、スイッチを始動させることなどによって）ポンプ組立体１５０を作動させていない限り、ポンプ組立体１５０は、非作動状況のままである。この状況を維持している間、ポンプ組立体１５０は、非作動のままであり得る。電源を接続するまたは第１期間にわたって作動させるなどポンプ組立体１５０を非作動状況から作動させると、ポンプ組立体１５０は、初期化モード４０２に移行し、この初期化モードでは、起動４０４に示すように、電源投入時自己診断テスト（ＰＯＳＴ）及び他のテストを実行し得る。電源投入時自己診断テストは、（プログラムコードの完全性を判断するためのプログラムコードの巡回冗長検査のような検査を実行する、ランダムアクセスメモリを診断するなど）限定されないがメモリ３１４のようなメモリを含むシステムの１以上の構成部材を診断する、圧力センサ２１６もしくは１以上の圧力センサ３０６のような圧力センサを読み込んで圧力値が適切な限度内にあるか判断する、電源２０８もしくは電源３１６のような電源の残存容量もしくは寿命（例えば、バッテリの電圧、電流など）を読み込んで適切な限度内にあるか判断する、陰圧源２１０を診断する、などのシステムの正確な機能性を保証するために様々な確認を実行することを含み得る。いくつかの実施形態において、１以上の表示器２０４のうちの１以上は、ポンプ組立体１５０がＰＯＳＴテストを受けていることを（点滅するまたは一度光ることによって）ユーザに示し得る。いくつかの実施形態において、初期化モード４０２中に、表示器すべてを連続的についたままとし得る。
【００５４】
いくつかの実施形態において、ＰＯＳＴ試験のうちの１以上を失敗した場合、ポンプ組立体１５０は、再試行状況４０６へ移行し得る。再試行状況４０６は、遅延を有する、すなわち、ＰＯＳＴ試験を再試行する前にユーザの入力を必要とする。いくつかの実施形態において、１以上の再試行後にＰＯＳＴ試験のうちの１以上を失敗した場合、ポンプ組立体１５０は、回復不能エラー状況へ移行し得る。この状況にある間、ポンプ組立体１５０は、治療を作動停止させ得、表示器は、ユーザにエラーに遭遇していることを示す。いくつかの実施形態において、すべての表示器は、作動したままであり得る。エラーの重大度に基づいて、いくつかの実施形態において、ポンプ組立体１５０は、エラーから復帰し、動作を継続し得る（または、回復不能エラー状況４９４に移行し得る）。図４に示すように、ポンプ組立体１５０は、動作中に重大エラーに遭遇すると、回復不能エラー状況４９４へ移行し得る。重大エラーには、プログラムメモリエラー、プログラムコードエラー（例えば、無効な変数値に遭遇することなど）、制御装置動作エラー（例えば、制御装置３０２のような制御装置によってリセットされずにウォッチドッグタイマが経過するなど）、構成部材欠陥（例えば、動作不能な陰圧源、動作不能な圧力センサなど）、及び、これらの組み合わせを含み得る。
【００５５】
起動４０４において初期化を成功裏に完了すると、ポンプ組立体１５０は、動作モード４１０へ移行し得る。この移行は、１以上の表示器を作動停止させるまたは作動させることによってユーザに示される。いくつかの実施形態において、ポンプ組立体１５０が動作モード４１０へ移行すると、ポンプ組立体１５０は、まず、待機状況４１２に入り、この待機状況では、ポンプ組立体１５０を休止させ得る。ポンプ組立体１５０が待機状況４１２に留まっている間、ユーザには、表示器（例えば、ＯＫ表示器または被覆材表示器など）を作動停止させるまたは作動させることなどによって、表示が提供され得る。いくつかの実施形態において、ユーザには、表示器すべてを作動停止させることによって、待機状況４１２の表示が提供され得る。いくつかの実施形態において、治療は、ポンプ組立体１５０が待機状況４１２に留まっている間、一時停止され得る。例えば、ポンプ組立体１５０の陰圧源を作動停止させ得る（または、停止させ得る）。いくつかの実施形態において、表示は、陰圧源２１０を作動停止させることによって、ユーザに提供され得る。
【００５６】
いくつかの実施形態において、ポンプ組立体１５０は、ユーザからの信号の受信に応じて、待機状況４１２から初期ポンプダウン（ＩＰＤ）状況４１４へ（この初期ポンプダウン状況において、ポンプ組立体１５０は、治療を施し得る）の移行を生じさせ得る。例えば、ユーザは、ボタンを押して治療を開始させ得る、一時停止させ得るかつ／または再始動させ得る。いくつかの実施形態において、ポンプ組立体１５０は、ポンプ組立体１５０が待機状況４１２に留まっている継続時間を観測し得る。これは、例えば、（ファームウエア、ソフトウエア、ハードウエアまたはこれらの組み合わせにある）タイマーを維持することによって、達成され得、このタイマーは、ポンプ組立体１５０が待機状況４１２へ移行すると再設定されて開始され得る。ポンプ組立体１５０は、閾値と同じになるまたは閾値を超えるなど継続時間が閾値に達する（例えば、タイムアウト）と、待機状況４１２からＩＰＤ状況４１４への移行を自動的になし得る。いくつかの実施形態において、このような閾値は、１分以下と１時間以上との間のような予め設定された値であり得る。いくつかの実施形態において、閾値は、ユーザによって設定され得るまたは変更され得る。いくつかの実施形態において、閾値は、様々な動作状態にまたはこれらの組み合わせに基づいて変化され得る。例えば、ポンプ組立体１５０が寿命に近づく際、閾値は、ポンプ組立体１５０の寿命にわたって減少されて使用され得る。これが有利に保証し得ることは、バッテリが待機状況４１２で経過する時間を低減させて陰圧源２１０をすぐに作動させることによってバッテリをより使用することによってポンプ組立体の寿命にわたってより効率的であること、である。いくつかの実施形態において、ポンプ組立体１５０は、待機状況４１２で経過した全時間を観測し、この情報をメモリに保存する。
【００５７】
ＩＰＤ状況４１４中に、ポンプ組立体１５０は、陰圧源２１０を作動させて治療を開始し、ＴＮＰシステム１００または陰圧源２１０と創傷被覆材との間の流体流動経路のようなＴＮＰシステムの一部における圧力を減少させ得る。いくつかの実施形態において、ポンプ組立体１５０は、ＴＮＰシステム１００における圧力を低圧力閾値のような所望圧力まで減少させ得る。ポンプ組立体１５０は、ＴＮＰシステム１００またはＴＮＰシステムの一部における圧力を間欠的にまたは連続的に観測し得る。例えば、ポンプ組立体１５０は、ＴＮＰシステム１００またはＴＮＰシステムの一部における圧力を予め設定した約１００ｍｓのサンプリングレートで観測し得る。いくつかの実施形態において、サンプリングレートは、約２０ｍｓと約５００ｍｓとの間、約５０ｍｓと約２５０ｍｓとの間、約８０ｍｓと約１５０ｍｓとの間、約１００ｍｓ、これら範囲の値もしくは部分的な範囲、または、所望の他のサンプリングレート、であり得る。いくつかの実施形態において、ポンプ組立体１５０は、同様に、圧力変化率を計算し、ポンプ組立体１５０が低圧力閾値のような所望圧力に到達するまでの時間を推定し得る。
【００５８】
いくつかの実施形態において、ユーザは、スイッチを作動させる（例えば、ボタンを押す）ことによって治療を休止させ得、これにより、ポンプ組立体１５０は、ＩＰＤ状況４１４から待機状況４１２への移行がなされる。いくつかの実施形態において、ポンプ組立体１５０は、ユーザが治療を休止のみさせ得るように構成され得る一方、電源を接続解除する（例えば、バッテリを取り外す）ことは、治療を停止させる。このように、いくつかの実施形態において、ポンプ組立体１５０は、待機状況４１２にある間にタイムアウトする可能性があり、動作を復帰させてこれにより待機状況４１２にある間に拡張したエネルギーを低減させ得る。ユーザによって休止された後、ポンプ組立体１５０は、ボタンの押下のようなユーザの入力を受けると、待機状況４１２からＩＰＤ状況４１４へ移行し得る。いくつかの実施形態において、ユーザによって休止された後、ポンプ組立体１５０は、継続時間が閾値に達すると、待機状況４１２からＩＰＤ状況４１４への移行を自動的になし得る。閾値は、ポンプ組立体１５０が起動４０４後に待機状況４１２に入るときに上述した待機状況４１２の閾値と同じであり得るまたは異なり得る。
【００５９】
ポンプ組立体１５０が待機状況４１２へ移行して待機状況に留まっていると、ユーザには、表示が提供され得る。例えば、いくつかの実施形態において、表示器すべては、作動停止され得る。いくつかの実施形態において、ポンプ組立体１５０は、表示器（例えば、ＯＫ表示器）を作動停止させ、別の表示器（例えば、被覆材表示器）を光らせ得るまたは点滅させ得る。いくつかの実施形態において、治療は、ポンプ組立体１５０が待機状況４１２に留まっている間、一時停止され得る。例えば、陰圧源２１０を作動停止させ得（または停止させ得）、これにより、ユーザにポンプ組立体１５０が待機状況４１２にあるという表示を提供する。
【００６０】
ポンプ組立体１５０は、再試行サイクル数が再試行限度を超えたときにまたはポンプのデューティーサイクルがデューティーサイクル限度を超えると判断されたときに、ＩＰＤ状況４１４から漏洩状況４１６へ移行し得る。いくつかの例において、再試行限度またはデューティーサイクル限度を超えることは、ＴＮＰシステム１００に漏洩があることを示す。いくつかの実施において、再試行限度またはデューティーサイクル限度は、ポンプ組立体１５０がキャニスタ動作モードまたは無キャニスタ動作モードで動作しているかに従って変化し得る。いくつかの実施において、ポンプ組立体１５０は、閾値圧力が所望の時間内に到達しないと、ＩＰＤ状況４１４から漏洩状況４１６へさらに移行し得る。閾値圧力に関して所望時間内に閾値圧力まで達することができないことは、ＴＮＰシステム１００内に漏洩があることを示し得る。いくつかの実施において、表示器（例えば、漏洩表示器または被覆材表示器）は、点滅し、または間欠的にもしくは連続的に光り、ＴＮＰ１００に漏洩があることをユーザに示し得る。漏洩状況４１６に移行すると、陰圧源２１０を作動停止させ得る。あるいは、陰圧源２１０は、作動させたままであり得る。
【００６１】
漏洩状況４１６に入った後、ポンプ組立体１５０は、ボタンの押下のようなユーザの入力を受けると、漏洩状況４１６からＩＰＤ状況４１４へ移行し得る。これは、有利には、創傷被覆材への接続を確認するまたは創傷の周囲における創傷被覆材の密閉を確認することなどによって、漏洩を軽減するまたは取り除くためのいくらかの時間をユーザに対して付与し得る。いくつかの実施形態において、ポンプ組立体１５０は、ポンプ組立体１５０が漏洩状況４１６に留まっている継続時間を観測し得る。これは、例えば、（ファームウエア、ソフトウエア、ハードウエアまたはこれらの組み合わせにある）タイマーを維持することによって、達成され得、このタイマーは、ポンプ組立体１５０が漏洩状況４１６へ移行すると再設定されて開始され得る。いくつかの実施形態において、漏洩状況４１６に入った後、ポンプ組立体１５０は、継続時間が閾値になると、漏洩状況４１６からＩＰＤ状況４１４への移行を自動的になし得る。閾値は、待機状況４１２からＩＰＤ状況４１４への継続時間のように本明細書で説明した他の時間閾値と同じであっても異なっていてもよい。閾値は、漏洩状況４１６への移行前の状況またはモード（例えば、ＩＰＤ状況４１４または維持モード４５０）に応じて同じであっても異なっていてもよい。いくつかの実施形態において、このような閾値は、１分以下と１時間以上との間のような予め設定した値であり得る。いくつかの実施形態において、閾値は、ユーザによって設定され得るまたは変更され得る。いくつかの実施形態において、閾値は、様々な動作状態またはこれらの組み合わせに基づいて変化され得る。例えば、ポンプ組立体１５０が寿命に近づく際、閾値は、バッテリが十分な残存容量があるという条件で、減少され得る。これが有利に保証し得ることは、漏洩状況４１６で経過する時間を低減させて陰圧源２１０をすぐに作動させることによってバッテリをより使用することによって、バッテリをポンプ組立体１５０の寿命にわたってより効率的に使用すること、である。ポンプ組立体１５０は、スイッチを作動させた後に、または、閾値になった後に自動的に、維持モード４５０のような他のモードまたは状況へ移行し得る。いくつかの実施形態において、ポンプ組立体１５０は、移行時の圧力のような動作状態に応じて、ＩＰＤ状況４１４または維持モード４５０へ移行し得る。漏洩状況４１６から維持モード４５０への移行が変化し得るか決定するために使用される閾値は、ポンプ組立体１５０がキャニスタ動作モードまたは無キャニスタ動作モードで動作しているかに従って変わり得る。
【００６２】
上述のように、いくつかの実施形態において、ポンプ組立体１５０は、キャニスタを有さずに動作し得、創傷被覆材は、創傷から吸引した浸出液を保持し得る。このような被覆材は、疎水性フィルタのようなフィルタを有し得、このフィルタは、被覆材下流側の流体が（ポンプ組立体１５０に向けて）通過することを防止する。他の実施形態において、ポンプ組立体１５０は、創傷から吸引した浸出液の少なくとも一部を蓄えるためのキャニスタを有して動作し得る。このようなキャニスタは、疎水性フィルタのようなフィルタを有し得、被覆材下流側の液体が（ポンプ組立体１５０に向けて）通過することを防止し得る。さらに他の実施形態において、被覆材及びキャニスタ双方は、被覆材及びキャニスタの下流側の液体が通過することを防止するフィルタを有し得る。
【００６３】
ポンプ組立体１５０は、ポンプ組立体１５０が創傷被覆材フィルタのようなフィルタが（例えば、創傷被覆材に浸出液が容量までもしくは容量近くまで充填されたことによって引き起こされる、または、流動経路に流体または固体が蓄積することによって引き起こされる）閉塞になったと判断すると、ＩＰＤ状況４１４からフィルタ閉塞状況４１８へ移行し得る。いくつかの実施形態において、表示器（例えば、フィルタ閉塞表示器）は、点滅し、または間欠的にもしくは連続的に光り、ユーザに閉塞があることを示し得る。いくつかの実施形態において、フィルタ閉塞状況４１８への移行は、キャニスタフィルタが閉塞したときになされ得る。ポンプ組立体１５０は、再試行サイクル数が再試行限界を超えるとまたはポンプのデューティーサイクルがデューティーサイクル限度を超えると判断されると、ＩＰＤ状況４１４から漏洩状況４１６へ移行し得る。再試行限度またはデューティーサイクル限度を超えることは、いくつかの例において、ＴＮＰシステム１００に閉塞があることを示し得る。再試行限度またはデューティーサイクル限度は、いくつかの実施において、ポンプ組立体１５０がキャニスタ動作モードまたは無キャニスタ動作モードで動作しているかに従って、変化し得る。
【００６４】
フィルタ閉塞状況４１８に入った後、ポンプ組立体１５０は、ボタンの押下のようなユーザの入力を受けると、フィルタ閉塞状況４１８からＩＰＤ状況４１６へ移行し得る。これは、有利には、創傷被覆材またはキャニスタを交換することなどによって、閉塞を軽減するまたは取り除く機会をユーザに付与し得る。いくつかの実施において、ポンプ組立体１５０は、ポンプシステムがフィルタ閉塞状況４１８に留まっている継続時間を観測し得る。これは、例えば、（ファームウエア、ソフトウエア、ハードウエアまたはこれらの組み合わせにある）タイマーを維持することによって、達成され得、このタイマーは、ポンプ組立体１５０がフィルタ閉塞状況４１８へ移行すると再設定されて開始され得る。いくつかの実施において、フィルタ閉塞状況４１８に入った後、ポンプ組立体１５０は、時間経過が閾値になると、フィルタ閉塞状況４１８からＩＰＤ状況４１４への移行を自動的になし得る。閾値は、待機状況４１２からＩＰＤ状況４１４へのまたは漏洩状況４１６からＩＰＤ状況４１４への継続時間のように本明細書で説明した他の時間閾値と同じであっても異なっていてもよい。閾値は、フィルタ閉塞状況４１８への移行前の状況またはモード（例えば、ＩＰＤ状況４１４または維持モード４５０）に応じて同じであっても異なっていてもよい。いくつかの実施形態において、このような閾値は、１分以下と１時間以上との間のような予め設定した値であり得る。いくつかの実施形態において、閾値は、ユーザによって設定され得るまたは変更され得る。いくつかの実施形態において、閾値は、様々な動作状態またはこれらの組み合わせに基づいて変化され得る。例えば、（後述のように）ポンプ組立体１５０が寿命に近づく際、閾値は、バッテリが十分な残存容量があるという条件で、減少され得る。これが有利に保証し得ることは、フィルタ閉塞状況４１８で経過する時間を低減させて陰圧源２１０をすぐに作動させることによってバッテリをより使用することによって、バッテリをポンプ組立体１５０の寿命にわたってより効率的に使用すること、である。ポンプ組立体１５０は、スイッチを作動させた後に、または、閾値になった後に自動的に、維持モード４５０のような他のモードまたは状況へ移行し得る。いくつかの実施形態において、ポンプシステムは、移行時の圧力のような動作状態に応じて、ＩＰＤ状況４１４または維持モード４５０へ移行し得る。
【００６５】
ＩＰＤ状況４１４において、いったんポンプ組立体１５０または陰圧源２１０と創傷被覆材との間の流体流動経路のようなポンプ組立体の一部分内の圧力が低圧力閾値にまたは低圧力閾値近くであることをポンプ組立体１５０が検出すると、ポンプ組立体１５０は、維持モード４５０へ、特に観測状況４５２へ移行し得る。例えば、低圧力閾値は、約−９０ｍｍＨｇであり得る。いくつかの実施において、低圧力閾値は、約−５０ｍｍＨｇと約−２５０ｍｍＨｇとの間、約−７５ｍｍＨｇと約−１２５ｍｍＨｇとの間、約−８０ｍｍＨｇと約−１１５ｍｍＨｇとの間、約−９４ｍｍＨｇ、これら範囲の値もしくは部分的な範囲、または、所望の他の値、であり得る。
【００６６】
維持モード４５０において、ポンプ組立体１５０は、有利には、ＴＮＰシステム１００または陰圧源と創傷被覆材との間の流体流動経路のようなＴＮＰシステムの一部分内の圧力を観測して目標圧力範囲（すなわち、動作範囲）に維持し得る。例えば、いくつかの実施形態において、維持モード４５０中に、ポンプ組立体１５０は、陰圧源２１０の圧力を高圧力閾値と低圧力閾値との間に維持し得る。例えば、高圧力閾値は、約−７０ｍｍＨｇであり得る。いくつかの実施において、高圧力閾値は、約−４０ｍｍＨｇと約−２００ｍｍＨｇとの間、約−６０ｍｍＨｇと約−１００ｍｍＨｇとの間、約−７０ｍｍＨｇと約−８０ｍｍＨｇとの間、約−７１ｍｍＨｇ、約−６７ｍｍＨｇ、これら範囲の値もしくは部分的な範囲、または、所望の他の値、であり得る。低圧力閾値は、約−９０ｍｍＨｇであり得る。いくつかの実施形態において、維持モード４５０中の低圧力閾値は、ＩＰＤ状況４１４中の低圧力閾値と同じであり得る。いくつかの実施形態において、維持モード４５０中の低圧力閾値は、ＩＰＤ状況４１４中の低圧力閾値とは異なり得る。例示した実施形態において、維持モード４５０は、観測状況４５２と、維持ポンプ機能不良モード（ＭＰＤ）状況４５４と、を有し得る。
【００６７】
観測状況４５２中に、ポンプ組立体１５０は、ポンプ組立体１５０または陰圧源２１０と創傷被覆材との間の流体流動経路のようなポンプ組立体の一部分内の圧力を観測し得、ポンプ組立体１５０またはポンプ組立体１５０のうち観測している部分内の圧力が高圧力閾値と低圧力閾値との間で維持されていることを保証する。陰圧源は、観測状況４５２中において作動停止され得る。ポンプ組立体１５０は、陰圧源のポンプヘッドもしくはポンプヘッド近傍における、入口もしくは入口近傍における、創傷被覆材もしくは創傷被覆材近傍における、またはＴＮＰシステム内の適切な１以上の場所またはこの１以上の場所近傍における、など、ＴＮＰシステム１００の１以上の位置における圧力を間欠的にまたは連続的に観測し得る。例えば、ポンプ組立体１５０は、約１秒の予め設定したサンプリングレートで圧力を加速し得る。いくつかの実施形態において、サンプリングレートは、約５０ｍｓと約５秒との間、約２００ｍｓと約２秒との間、約５００ｍｓと約２秒との間、約１秒、これら範囲の値もしくは部分的な範囲、または、所望の他のサンプリングレート、であり得る。いくつかの実施形態において、観測状況４５２中のサンプリングレートは、ＩＰＤ状況４１４中のサンプリングレート未満であり得、有利には、電力使用量を低減して電源の寿命を延ばす。いくつかの実施形態において、観測状況４５２中（例えば、陰圧源を作動停止しているとき）の圧力変化率が陰圧源を作動させたときの圧力変化率未満である際、より小さいサンプリングレートを使用し得る。いくつかの実施形態において、ポンプ組立体１５０は、同様に、圧力変化率を計算し、ポンプ組立体１５０が低圧力閾値のような所望圧力に達するまでの時間を推定し得る。
【００６８】
ポンプ組立体１５０は、ＴＮＰシステム１００または陰圧源２１０と創傷被覆材との間の流体流動経路のようなＴＮＰシステムの一部分内の圧力が高圧力閾値にまたは高圧力閾値近傍にあることをポンプ組立体１５０が検出するまで、観測状況４５２に留まり得る。ＴＮＰシステム１００またはＴＮＰシステムの一部分が高圧力閾値にまたは高圧力閾値の近傍にあることを検出すると、ポンプ組立体１５０は、ＭＰＤ状況４５４へ移行し得る。ＭＰＤ状況４５４中において、ポンプ組立体１５０は、陰圧源を作動させ、治療を開始し、圧力が低圧力閾値にまたは低圧力閾値近傍になるまで、ＴＮＰシステム１００またはＴＮＰシステムの一部分内の圧力を減少させ得る。いくつかの実施形態において、低圧力閾値は、ＩＰＤ状況４１４に関連して説明した低圧力閾値と同じまたは同様であり得る。いくつかの実施形態において、低圧力閾値は、ＩＰＤ状況４１４の低圧力閾値とは異なり得る。
【００６９】
ポンプ組立体１５０は、予め設定したサンプリングレートで圧力を連続的に観測し得る。いくつかの実施形態において、サンプリングレートは、ＩＰＤ状況４１４に関連して説明したサンプリングレートと同じまたは同様であり得る。いくつかの実施形態において、サンプリングレートは、ＩＰＤ状況４１４中のサンプリングレートとは異なり得る。いくつかの実施形態において、ポンプ組立体１５０は、同様に、圧力変化率を計算し、ポンプ組立体１５０が低圧力閾値のような所望圧力に達するまでの時間を推定し得る。ＴＮＰシステム１００またはＴＮＰシステムの一部分が低圧力閾値にまたは低圧力閾値近傍にあることをポンプ組立体１５０が検出すると、ポンプ組立体１５０は、観測状況４５２へ戻るように移行し得る。
【００７０】
ユーザは、スイッチを作動させる（例えば、ボタンを押す）ことによって治療を中止し、これにより、ポンプ組立体１５０は、維持モード４５０から待機状況４１２へ移行させられ得る。ユーザが中止した後、ポンプ組立体１５０は、ボタンを押すなどのユーザの入力を受けると、待機状況４１２からＩＰＤ状況４１４へ移行し得る。いくつかの実施形態において、ユーザが中止した後、ポンプ組立体１５０は、継続時間が閾値になると、待機状況４１２からＩＰＤ状況４１４への移行を自動的になし得る。閾値は、ポンプ組立体１５０がボタンを押すことによってＩＰＤ状況４１４から待機状況４１２に入るときの閾値のような上述した閾値と同じであってもまたは上述した閾値とは異なってもよい。いくつかの実施形態において、このような閾値は、１分以下と１時間以上との間のような予め設定された値であり得る。いくつかの実施形態において、閾値は、ユーザによって設定され得るまたは変更され得る。いくつかの実施形態において、閾値は、様々な動作状態にまたはこれらの組み合わせに基づいて変化され得る。例えば、（後述のように）ポンプ組立体１５０が寿命に近づく際、閾値は、バッテリが十分な残存容量があるという条件で、減少され得る。いくつかの実施形態において、ポンプ組立体１５０は、スイッチを作動させた後で、または、閾値を超えた後で自動的に、維持モード４５０へ移行し得る。いくつかの実施形態において、ポンプ組立体１５０は、移行時の圧力のような動作状態に応じてＩＰＤ状況４１４または維持モード４５０へ移行し得る。
【００７１】
ポンプ組立体１５０が待機状況４１２へ移行して留まっていると、ユーザには、表示が提供され得る。例えば、いくつかの実施形態において、すべての表示器を作動停止させ得る。いくつかの実施形態において、ポンプ組立体１５０は、表示器（例えば、ＯＫ表示器）を作動停止させ、別の表示器（例えば、被覆材表示器）を光らせ得るまたは点滅させ得る。いくつかの実施形態において、ポンプ組立体１５０が待機状況４１２に留まっている間、治療を一時停止させ得る。例えば、陰圧源を作動停止させ得（または停止させ得）、これにより、ユーザにポンプ組立体１５０が待機状況４１２にあるという表示を提供する。
【００７２】
いくつかの実施形態において、ポンプ組立体１５０は、最初の作動の後の約１日、２日から１０日、最大３０日など、予め決定した期間にわたって治療を提供するように構成され得る。いくつかの実施形態において、このような期間は、予め設定した値であり得る、ユーザによって変更され得る、または、様々な動作状態もしくはこれらの組み合わせに基づいて変化し得る。ポンプ組立体１５０は、このような期間が満了すると廃棄され得る。いったんポンプ組立体１５０を作動させると、ポンプ組立体１５０は、作動したままである継続期間を観測し得る。いくつかの実施形態において、ポンプ組立体１５０は、ポンプ組立体１５０が作動したままである累積継続期間を観測し得る。これは、例えば、（ファームウエア、ソフトウエア、ハードウエアまたはこれらの組み合わせにある）タイマーを維持することによって、達成され得、このタイマーは、このような継続期間を示し得る。
【００７３】
継続期間が閾値（例えば、１０日）に達するまたはなると、ポンプシステムは、寿命末期（ＥＯＬ）状況４９０へ移行し得る。ポンプ組立体１５０は、状況４９０に留まっている間に治療を作動停止させ、ポンプ組立体１５０の使用可能な寿命の末期に達していることをユーザに示し得る。例えば、ポンプ組立体１５０は、表示器すべてを作動停止させ得る、または、１以上のボタンを作動停止させ得る。いくつかの実施形態において、ポンプシステムが廃棄可能である場合、寿命末期状況４９０への移行は、ポンプ組立体１５０を廃棄し得ることを意味する。ポンプ組立体１５０は、いったん寿命末期に達するとポンプ組立体１５０を再作動させることをできなくし得る。例えば、ポンプ組立体１５０は、電源を接続解除して後に再接続した場合であっても、再作動させることを可能としないように構成され得、これは、表示、値、フラグなどを読出専用メモリに保存することによって達成し得る。
【００７４】
図５は、いくつかの実施形態にかかる、維持モード４５０中のような陰圧源２１０が作動しているときのポンプ組立体１５０の動作を描写した圧力対時間のグラフである。線５１０で示すように、ポンプ組立体１５０は、ＴＮＰシステム１００または陰圧源２１０と創傷被覆材との間の流体流動経路のようなＴＮＰシステムの一部分が低圧力閾値５０２にまたは低圧力閾値近傍にあることを検出すると、観測状況４５２に入り得る。例示した実施形態において、低圧力閾値は、約−１００ｍｍＨｇであり得るが、他の低圧力閾値を選択し得る。観測状況４５２中において、圧力は、陰圧源を作動停止してＴＮＰシステム１００に軽微な漏洩があることに起因して、徐々に劣化し始め得る。図示のように、ポンプ組立体１５０は、期間５３０として示された期間ａにわたって圧力を観測し得る。
【００７５】
圧力が高圧力閾値にまたは高圧力閾値近傍にあることをポンプ組立体１５０が検出すると、ポンプ組立体１５０は、ＭＰＤ状況４５４へ切り替え、陰圧源を再作動させて線５２０で示すように圧力を低下させ得る。例示した実施形態において、高圧力閾値は、約−６０ｍｍＨｇであり得るが、他の低圧力閾値を選択し得る。図示のように、ポンプ組立体１５０は、期間５３２として示された期間ｂにわたって圧力を観測し得る。圧力が低圧力閾値５２２にまたは低圧力閾値近傍にあることをポンプ組立体１５０が検出すると、ポンプ組立体１５０は、観測状況４５２に戻るように切り替え、陰圧源を作動停止させ得る。この処理を必要なだけ繰り返し得る。特定の実施において、この処理は、初期ポンプダウン状況４１４中に実行され得る。
【００７６】
いくつかの実施形態において、期間５１０と期間５２０との間（すなわち、ａ＋ｂ）に示された期間にわたる陰圧源２１０のデューティーサイクル（ＤＣ）は、パーセント基準で、以下のように表現され得る。
ＤＣ＝１００％×［ｂ／（ａ＋ｂ）］
【００７７】
ポンプ組立体の制御のさらなる詳細は、「PRESSURE CONTROL APPARATUS」と題された米国特許第８７３４４２５号明細書、及び、「SYSTEMS AND METHODS FOR CONTROLLING OPERATION OF A REDUCED PRESSURE THERAPY SYSTEM」と題された米国特許第８９０５９８５号明細書に開示されており、これら特許文献は、本明細書の一部をなすかのようにそれらすべてを参考として組み込まれる。
【００７８】
いくつかの実施形態において、圧力のサンプル抽出は、駆動信号と同期され得る。例えば、ＴＮＰシステム１００または陰圧源２１０と創傷被覆材との間の流体流動経路のようなＴＮＰシステムの一部内の圧力をサンプル抽出することは、駆動信号がほぼオフセット値にまたはゼロ値にある振幅にほぼある時に実行され得る。陰圧源の移動は、ポンプ組立体１５０のマニフォルドのようなポンプ組立体１５０内の圧力に影響を及ぼし得る。圧力サンプル抽出を駆動信号のオフセットまたはゼロ値と同期させることにより、モータの動作によって引き起こされた圧力揺らぎに起因した測定エラーを低減し得る。いくつかの実施形態において、圧力サンプル抽出は、駆動信号の局所的最大値または局所的最小値と同期され得る。いくつかの実施形態において、圧力サンプル抽出は、駆動信号のうち負の変化率または正の変化率を有する部分のような駆動信号の特定の部分と同期され得る。
【００７９】
いくつかの実施形態において、圧力は、オフセットもしくはゼロ値、局所的最大値もしくは局所的最小値のような１以上の選択したサンプル抽出振幅においてまたは選択したサンプル抽出振幅近傍において、１回以上サンプル抽出され得る。これは、サンプル抽出エラーの可能性を有益に低減し、１以上の選択したサンプル抽出振幅の検出と圧力のサンプル抽出との間に経過する遅延を補い得る。例えば、いくつかの実施形態において、ポンプ組立体１５０は、ほぼオフセットまたはゼロ値それぞれにおいて、８つの連続的なサンプルを取り得る。したがって、ポンプ組立体１５０は、駆動信号の単一期間にわたって１６のサンプルを取り得る。いくつかの実施形態において、ポンプ組立体１５０は、所定期間中に取ったサンプルの一部またはすべてを平均化し得る。
【００８０】
キャニスタ検出処理
図６は、いくつかの実施形態にかかるポンプ組立体１５０のようなデバイスによって実行可能なキャニスタ検出処理６００を示す。利便性のため、キャニスタ検出処理６００は、ＴＮＰシステム１００との関連で説明するが、その替わりに、本明細書で説明する他のシステムにおいてまたは図示しない他の演算システムによって実施され得る。キャニスタ検出処理６００は、浸出液キャニスタの存在を自動的に検出できるようにし得、それにより、滲出液キャニスタの存在を示すユーザの入力を用いずに、浸出液キャニスタの存在を検出し得る。例えば、キャニスタ検出処理６００は、制御盤２０６の制御装置３０２によって実施され、キャニスタ２３０が入口２１８と創傷被覆材との間の流体流動経路に位置しているかを検出する。
【００８１】
有利には、特定の実施形態において、キャニスタ検出処理６００は、ポンプ組立体１５０のようなデバイスを複数の様々なタイプの創傷被覆材に流体連結しかつ複数の様々なタイプの創傷被覆材を用いて動作するのに適することをできるようにし、この創傷被覆材は、例えば、（ｉ）浸出液キャニスタと共に使用可能な発泡体またはガーゼの被覆材と、（ｉｉ）浸出液キャニスタを有さずに使用可能である吸収性被覆材と、を有する。その結果、ポンプ組立体１５０は、患者の治癒処理にわたって使用され得る。例えば、ポンプ組立体１５０は、まず、浸出液キャニスタと共に使用可能である発泡体またはガーゼの被覆材を用いて使用され得、この被覆材は、創傷が深い患者の治療の初期において一般に使用され得、この深い創傷は、多量の浸出液を生む。そして、ポンプ組立体１５０は、その後、浸出液キャニスタを有さずに使用可能である吸収性被覆材と共に使用され得、この吸収性被覆材は、創傷によって発生した浸出液量が治癒に起因して減少するので、患者の治療の後期において一般に使用され得る。
【００８２】
キャニスタ検出処理６００は、システム１００に固有の漏洩または（後述するような）制御された漏洩を介してシステムに導入された漏洩を含む漏洩のある環境でポンプ組立体１５０が動作しているという、かつ、ポンプ組立体１５０がキャニスタ２３０を有してまたは有さずに動作しているかに基づいて漏洩の特性が変化し得るという、理解に少なくとも基づいて実施され得る。例えば、ポンプ組立体１５０がキャニスタ２３０を有さずに動作している場合、ポンプ組立体１５０を有して使用されている吸収性被覆材は、導管またはルーメンを用いてポンプ組立体１５０に連結され得、この導管またはルーメンは、ポンプ組立体１５０を有して使用され、発泡体またはガーゼの被覆材に連結されたときの導管またはルーメンよりも小径である。例えば、小径の導管またはルーメンは、ポンプ組立体１５０から創傷１１０まで圧力差を形成し得、この圧力差は、いったんポンプ２１２を停止させると均一化され得るまたは落ち着かされ得る。圧力差を検出することによって、ポンプ組立体１５０は、ポンプ組立体１５０が吸収性被覆材にまたは発泡体もしくはガーゼの被覆材に連結されているか、これにより、同様に、ポンプ組立体１５０がキャニスタ２３０を有して動作しているかまたは有さずに動作しているか、判断し得る。別の例において、ポンプ組立体１５０がキャニスタ２３０を有して動作していると、（例えば、陰圧を維持するために）ポンプ組立体１５０が提供する容積は、キャニスタ２３０が存在することによって、かつ、キャニスタ２３０と共に使用される発泡体またはガーゼの被覆材が主として大きな創傷を被覆するために使用され得るので、より大きくなり得る。ポンプ組立体１５０は、例えば、（ｉ）維持モード４５０中の比較的低いピーク圧力または（ｉｉ）所望の陰圧を実現するために比較的長く動作する陰圧源を検出することによって、より小さい容積に対するポンプ組立体１５０が提供するより大きな容積を検出し得る。
【００８３】
キャニスタ検出処理６００のブロック６０２において、キャニスタ検出処理６００は、ポンプ組立体１５０のポンプ作動レベルが作動閾値になっていないか判断し得る。例えば、ポンプ組立体１５０のポンプ作動レベルは、ポンプ組立体１５０の陰圧源２１０の作動レベルに依存し得る。ポンプ組立体１５０がキャニスタ２３０を有して動作しているときにはより長い継続期間にわたって陰圧源２１０が（例えば、被覆材下における陰圧レベルを維持するために）作動しているので、作動閾値に一致していないポンプ作動レベルは、ポンプ組立体１５０がキャニスタ２３０を有さずに動作していることを示し得る。
【００８４】
例えば、キャニスタ検出処理６００は、少なくとも１以上のパラメータに基づいてポンプ組立体１５０の作動レベルを判断し得、このパラメータには、限定しないが、（ｉ）陰圧源２１０のデューティーサイクル、（ｉｉ）（例えば、陰圧源２１０からの回転速度計信号またはホール効果信号のように、陰圧源２１０によって直接出力された信号値であって陰圧源の作動レベルを示す信号値など）陰圧源からの陰圧源２１０の作動レベルの直接フィードバック測定値、及び、（ｉｉｉ）（ａ）信号が陰圧源２１０の作動を表す場合に、陰圧源２１０とは別の（例えば、モーションセンサなど）作動からの信号値、または、（ｂ）信号が陰圧源２１０の作動を表す場合に、圧力センサ２１６のようなＴＮＰシステム１００にある圧力センサからの信号値、のような、陰圧源２１０の作動レベルの間接フィードバック測定値、が挙げられる。キャニスタ検出処理６００は、加重平均計算を用いることによってなど、１以上のパラメータを個別にまたは組み合わせて使用してポンプ組立体１５０の作動レベルを判断し得る。
【００８５】
いくつかの実施において、キャニスタ検出処理６００は、継続時間に関して陰圧源２１０の作動継続期間または実行時間になるために、ポンプ組立体１５０の作動レベルを判断し得る。例えば、キャニスタ検出処理６００は、１以上のパラメータを用いて、３０秒以下から１００分以上までの範囲（例えば約１分、約２分、約５分、約１０分、約１５分、約５０分など）のような、所定の時間枠にわたる実行時間の継続期間を判断し得る。いくつかの実施において、実行時間の継続期間を時間枠のような所定期間にわたって平均化し得るまたは均され得る。順に、作動閾値は、枠の一部または所定割合であり得、この枠中において、陰圧源２１０を実行する。例えば、作動閾値は、枠継続期間の約１％、約２％、約２．５％、約３％、約５％などのような枠継続期間の０．５％以下から１０％以上の範囲の閾値枠継続期間であり得る。一例として、時間枠が１０分であり、閾値枠継続期間が２．５％である場合、キャニスタ検出処理６００は、実行時間の平均継続期間のような陰圧源２１０に関する実行時間の継続期間を０．２５秒の作動閾値と比較し得る。作動閾値は、いくつかの実施において、ポンプ組立体の製造時に設定され得る、ポンプ組立体の診断中に実験的に決定され得る、または、ユーザによって構成可能であり得る。
【００８６】
ポンプ作動レベルが作動閾値であるとキャニスタ検出処理６００が判断したことに応じて、キャニスタ検出処理６００は、ブロック６０４へ移動する。ブロック６０４において、キャニスタ検出処理６００は、ポンプ組立体１５０がキャニスタ２３０を有して動作しているか判断し得る。ブロック６０６において、キャニスタ検出処理６００は、ポンプ組立体１５０がキャニスタ２３０を有して動作していることを示すパラメータ値を設定し得る。パラメータは、例えば、メモリ３１４に保存されたフラグであり得、このフラグは、キャニスタ検出処理６００によってその後に参照され得、制御装置がキャニスタ２３０を有してまたは有さずに動作しているか判断する。別の例として、１以上の表示器２０４を介してなど、ポンプ組立体１５０がキャニスタを有して動作していることの表示を提供し得る。そして、ブロック６０６の後、キャニスタ検出処理６００を終了し得る。
【００８７】
一方、ポンプ作動レベルが作動閾値になっていないとキャニスタ検出処理６００が判断したことに応じて、キャニスタ検出処理６００は、ブロック６０８へ移動する。ブロック６０８において、キャニスタ検出処理６００は、ＴＮＰシステム１００の圧力ピークが第１圧力閾値になっているか判断し得る。圧力ピークがＴＮＰシステム１００における圧力オーバーシュートであり得、この圧力オーバーシュートは、陰圧源２１０が創傷被覆材に陰圧を提供することを停止した後で生じる。ポンプ組立体１５０がキャニスタ２３０を有さずに動作している場合に陰圧源２１０が小さい容積を提供し得るので、陰圧源２１０は、キャニスタ２３０を有するシステムよりも、無キャニスタ型システムにおいて比較的大きい圧力ピークを引き起こし得る。このため、キャニスタ検出処理６００は、ポンプ組立体１５０がキャニスタ２３０を有さずに動作していることの表示として比較的大きい圧力ピークを検出し得る。
【００８８】
キャニスタ検出処理６００は、ＴＮＰシステム１００内の圧力を測定する１以上の圧力センサからの１以上の信号に少なくとも基づいて圧力ピークを判断し得る。１以上の圧力センサは、例えば、ポンプ組立体１５０のまたはポンプ組立体近傍の圧力または創傷被覆材下の圧力のような、ポンプ組立体１５０との間の流体流動経路における圧力を測定し、測定した圧力を示す１以上の信号を出力し得る。いくつかの実施において、１以上の圧力センサは、圧力センサ２１６のような圧力センサを有し得、この圧力センサ２１６は、陰圧源２１０のポンプヘッドにおけるようなポンプ組立体１５０の入口におけるまたは入口近傍における圧力を測定する。圧力ピークを判断することは、創傷被覆材下の圧力を直接測定することなく実行され得る。キャニスタ検出処理６００は、加重平均計算を用いるなど、１以上の信号からの１以上の値を個別にまたは組み合わせて用いて圧力ピークを判断し得る。
【００８９】
いくつかの実施において、キャニスタ検出処理６００は、圧力ピークが所定の圧力差であると判断し得、この圧力差は、（ｉ）陰圧源２１０が圧力を提供することを停止した後の最大圧力オーバーシュート（陰圧源２１０が圧力を提供することを停止した時間が、時々、上側ヒステリシス点と称される）と、（ｉｉ）陰圧源２１０が圧力を提供することを停止した時点またはこの時点近傍における圧力測定値と、の間の圧力差である。例えば、キャニスタ検出処理６００は、１以上の圧力センサからの１以上の信号を使用し、（ｉ）陰圧源２１０が圧力を提供することを停止した後の流体流動経路内の所定位置における最大圧力オーバーシュート、及び、（ｉｉ）陰圧源２１０が圧力を提供することを停止した時点の流体流動経路内の同じ位置における圧力、から、圧力ピークを判断し得る。いくつかの実施において、圧力差は、３０秒以下から１００分以上までの範囲の時間枠にわたる（例えば約１分、約２分、約５分、約１０分、約１５分、約５０分など）のような、所定期間にわたって平均化し得るまたは均され得る。
【００９０】
ブロック６０８において、キャニスタ検出処理６００は、圧力ピークが第１圧力閾値になっているか判断し得、いくつかの実施において、この第１圧力閾値は、製造時に設定された、ポンプ組立体の診断中に実験的に決定されたまたはユーザによって構成可能である閾値であり得る。第１圧力閾値は、圧力ピークと第１圧力閾値との比較がポンプ組立体１５０がキャニスタ２３０を有してまたは有さずに動作しているらしいかを示すように、定められ得る。いくつかの実施形態において、第１圧力閾値は、約３ｍｍＨｇ、約４ｍｍＨｇ、約５ｍｍＨｇ、約６ｍｍＨｇ、約７ｍｍＨｇ、約８ｍｍＨｇなどのような３ｍｍＨｇ以下から１０ｍｍＨｇ以上の範囲の値であり得る。一例において、第１圧力閾値は、約６ｍｍＨｇであり得、それにより、約６ｍｍＨｇにはなっていない圧力ピークは、ポンプ組立体１５０がキャニスタ２３０を有して動作していることを示し、約６ｍｍＨｇになっている圧力差は、ポンプ組立体１５０がキャニスタ２３０を有さずに動作している可能性があることを示す。
【００９１】
圧力ピークが第１圧力閾値になっていないとキャニスタ検出処理６００が判断したことに応じて、キャニスタ検出処理６００は、ブロック６０４に移動する。ブロック６０４において、キャニスタ検出処理６００は、ポンプ組立体１５０がキャニスタ２３０を有して動作しているか判断し得る。本明細書で説明したように、ブロック６０６において、キャニスタ検出処理６００は、パラメータ値を設定し得、このパラメータ値は、ポンプ組立体１５０がキャニスタ２３０を有して動作していることを示し、そして、ブロック６０６の後、キャニスタ検出処理６００を終了し得る。
【００９２】
他方、圧力ピークが第１圧力閾値になっているとキャニスタ検出処理６００が判断したことに応じて、キャニスタ検出処理６００は、ブロック６１０へ移動する。ブロック６１０において、キャニスタ検出処理６００は、沈静圧力が第２圧力閾値になっていないか判断し得る。沈静圧力は、ＴＮＰシステム１００内の圧力変化であり得、この圧力変化は、陰圧源２１０が創傷被覆材に陰圧を提供することを停止した後の所定期間に発生する。ポンプ組立体１５０がキャニスタ２３０を有さずに動作していると、陰圧源２１０がより小さい容積を提供し得るので、比較的低い圧力変化は、キャニスタ２３０を有するシステムにおけるよりも、陰圧源２１０が無キャニスタ型システムに陰圧を提供することを停止した後の期間にわたって、流体流動経路内に発生する。このため、キャニスタ検出処理６００は、ポンプ組立体１５０がキャニスタ２３０を有さずに動作していることの表示として比較的低い圧力変化を検出し得る。
【００９３】
キャニスタ検出処理６００は、ＴＮＰシステム１００内の圧力を測定する１以上の圧力センサからの１以上の信号に少なくとも基づいて沈静圧力を判断し得る。沈静圧力を判断するために使用される１以上の圧力センサは、ブロック６０８に関して説明したピーク圧力を判断するために使用される１以上の圧力センサと同じであり得る。いくつかの実施形態において、沈静圧力を判断するために使用された１以上の圧力センサの少なくとも一部は、ピーク圧力を判断するために使用された１以上の圧力センサとは異なり得る。いくつかの実施形態において、沈静圧力を判断するために使用された１以上の圧力センサは、陰圧源２１０のポンプヘッドにおけるようなポンプ組立体１５０の入口または入口近傍における圧力を測定する圧力センサを有し得る。沈静圧力を判断することは、創傷被覆材下の圧力を直接測定することなくまたは創傷被覆材下の圧力を直接測定することを用いて実行され得る。キャニスタ検出処理６００は、加重平均計算を用いるなど、１以上の信号からの１以上の値を個別にまたは組み合わせて用いて沈静圧力を判断し得る。
【００９４】
いくつかの実施形態において、キャニスタ検出処理６００は、沈静圧力が所定の圧力差であると判断し得、この圧力差は、（ｉ）陰圧源２１０が圧力を提供することを停止した時点の圧力（時々、上側ヒステリシス点と称される）と、（ｉｉ）陰圧源２１０が圧力を提供することを停止した後所定継続期間が経過した後における圧力と、の間の圧力差である。例えば、キャニスタ検出処理６００は、１以上の圧力センサからの１以上の信号を使用し、（ｉ）陰圧源２１０が圧力を提供することを停止した時点の流体流動経路内の所定位置における圧力と、（ｉｉ）陰圧源２１０が圧力を提供することを停止した後所定継続期間が経過した後の同じ位置における圧力と、から、沈静圧力を判断し得る。継続期間は、約１００ミリ秒、約２００ミリ秒、約２５０ミリ秒、約３００ミリ秒、約５００ミリ秒、約１０００ミリ秒などのような、１００ミリ秒以下から２０００ミリ秒までの範囲の時間であり得る。いくつかの実施において、沈静圧力は、３０秒以下から１００分以上までの範囲の時間枠にわたる（例えば約１分、約２分、約５分、約１０分、約１５分、約５０分など）のような、所定期間にわたって平均化し得るまたは均され得る。
【００９５】
ブロック６１０において、キャニスタ検出処理６００は、沈静圧力が第２圧力閾値になっているか判断し得、いくつかの実施において、この第２圧力閾値は、製造時に設定された、ポンプ組立体の診断中に実験的に決定されたまたはユーザによって構成可能である閾値であり得る。第２圧力閾値は、沈静圧力と第２圧力閾値との比較がポンプ組立体１５０がキャニスタ２３０を有してまたは有さずに動作しているらしいかを示すように、定められ得る。いくつかの実施形態において、第２圧力閾値は、約５ｍｍＨｇ、約６ｍｍＨｇ、約７ｍｍＨｇ、約８ｍｍＨｇ、約９ｍｍＨｇ、約１０ｍｍＨｇ、約１１ｍｍＨｇ、約１２ｍｍＨｇなどのような、３ｍｍＨｇ以下から１５ｍｍＨｇ以上の範囲の値であり得る。第２圧力閾値は、第１圧力閾値と同じであっても異なっていてもよい。一例において、第２圧力閾値は、約８ｍｍＨｇであり得、そのため、沈静圧力が約８ｍｍＨｇであることは、ポンプ組立体１５０がキャニスタ２３０を有して動作していることを示し、圧力差が８ｍｍＨｇになっていないことは、ポンプ組立体１５０がキャニスタ２３０を有さずに動作しているらしいことを示す。
【００９６】
沈静圧力が第２圧力閾値になっているとキャニスタ検出処理６００が判断したことに応じて、キャニスタ検出処理６００は、ブロック６０４へ移動する。ブロック６０４において、キャニスタ検出処理６００は、ポンプ組立体１５０がキャニスタ２３０を有して動作しているか判断し得る。本明細書で説明したように、ブロック６０６において、キャニスタ検出処理６００は、ポンプ組立体１５０がキャニスタ２３０を有して動作していることを示すパラメータ値を設定し得、そして、ブロック６０６の後、キャニスタ検出処理６００を終了し得る。
【００９７】
他方、沈静圧力が第２圧力閾値になっていないとキャニスタ検出処理６００が判断したことに応じて、キャニスタ検出処理６００は、ブロック６１２へ移動する。ブロック６１２において、キャニスタ検出処理６００は、ポンプ組立体１５０がキャニスタ２３０を有さずに動作しているか判断し得る。ブロック６１４において、キャニスタ検出処理６００は、ポンプ組立体１５０がキャニスタ２３０を有さずに動作していることを示すパラメータ値を設定し得る。パラメータは、例えば、メモリ３１４に保存されたフラグであり得、このフラグは、キャニスタ検出処理６００によってその後に参照され得、制御装置がキャニスタ２３０を有してまたは有さずに動作しているか判断する。ブロック６０４及び６１０で設定されたパラメータは、同じパラメータまたは異なるパラメータであり得る。別の例として、１以上の表示器２０４を介してなど、ポンプ組立体１５０がキャニスタを有さずに動作していることの表示を提供し得る。そして、ブロック６１２の後、キャニスタ検出処理６００を終了し得る。
【００９８】
キャニスタ検出処理６００は、ポンプ組立体１５０が初期化モード４０２または動作モード４１０にあるときに実行され得る。しかしながら、いくつかの実施形態において、キャニスタ検出処理６００は、ポンプ組立体１５０が動作モード４１０にはあるが初期化モード４０２中ではないときに実行され得る。さらに別の実施において、キャニスタ検出処理６００は、ポンプ組立体１５０が維持モード４５０または漏洩状況４１６にあるが初期化モード４０２でも動作モード４１０の他の状況でもない時に実施され得る。一例において、キャニスタ検出処理６００は、早ければ例えば治療の開始後５秒、１５秒、３０秒、１分または５分に、ポンプ組立体１５０がキャニスタ２３０を有してまたは有さずに動作していることを判断する。
【００９９】
図６からわかるように、キャニスタ検出処理６００は、ポンプ組立体１５０がキャニスタ２３０を有してまたは有さずに動作し得るか判断するために、３つの状態（ブロック６０２、６０８及び６１０で提供される）に依存し得る。いずれの状態も充足していない場合、ポンプ組立体１５０は、キャニスタ２３０を有して動作していると判断され得る。ブロック６０２、６０８及び６１０を判断する処理６００の順番は、図６に示されているものから変更され得る。
【０１００】
他の実施形態において、キャニスタ検出処理６００は、ポンプ組立体１５０がキャニスタ２３０を有してまたは有さずに動作しているか判断するための１または２の状態に依存し得る。例えば、キャニスタ検出処理６００は、ポンプ組立体１５０がキャニスタ２３０を有してまたは有さずに動作しているか判断するために、（ｉ)ブロック６０２であるがブロック６０８及び６１０ではない、（ｉｉ）ブロック６０８であるがブロック６０２及び６１０ではない、（ｉｉｉ）ブロック６１０であるがブロック６０２及び６０８ではない、（ｉｖ）ブロック６０２及び６０８であるがブロック６０４ではない、（ｖ）ブロック６０２及び６１０ではあるがブロック６０８ではない、かつ、（ｖｉ）ブロック６０８及び６１０ではあるがブロック６０２ではない、のいずれかで判断することに依存し得る。ポンプ組立体１５０は、例えば、使用していないブロックでの判断を実行するのではなく、または、判断を実行するために使用されない検出を実行するのではなく、使用していないブロックでの判断を廃棄し得る。いずれかの状態も充足していない場合、ポンプ組立体１５０は、上述のように、キャニスタ２３０を有して動作していると判断され得る。
【０１０１】
さらなる他の実施形態において、キャニスタ検出処理６００は、ポンプ組立体１５０がキャニスタ２３０を有してまたは有さずに動作し得るか判断するために、１以上の他の状態に依存し得る。例えば、キャニスタ検出処理６００は、（ｉ）ポンプ組立体１５０がキャニスタ２３０を有してまたは有さずに動作しているかを示すユーザ制御可能なトグルスイッチ、（ｉｉ）キャニスタ２３０がポンプ組立体１５０の筐体２００近傍にあるかを示すポンプ組立体１５０のＲＦＩＤセンサのような近接センサ、（ｉｉｉ）キャニスタ２３０をポンプ組立体１５０の筐体２００に固定するために使用されたキャニスタタブがキャニスタ２３０に係合されているひいては固定されているかを示す圧力センサ、（ｉｖ）ポンプ組立体１５０がキャニスタ２３０を有してまたは有さずに動作しているかの１以上の以前の判断、及び、（ｖ）ユーザ制御可能なトグルスイッチをトグルする継続期間のような、ポンプ組立体１５０がキャニスタ２３０を有してまたは有さずに動作し得ることを１以上の表示が表示する継続時間、のうちの１以上に依存し得、近接センサは、キャニスタが存在していることを示す、または、圧力センサは、キャニスタが存在することを示す。状態は、ユーザ入力または自動検出を補助するための状態制御、加重状態によるような取り組みによって、または、患者、治療のタイプもしくは時刻により状態の重要性を変化させることにより、評価され、ポンプ組立体１５０がキャニスタ２３０を有してまたは有さずに動作し得るかの最終的な判断に達し得る。キャニスタが存在していることを自動的に検出するためにキャニスタ検出処理６００を実行する利点の１つは、ユーザの相互作用を伴わず、また、このような相互作用の精度によらず、さらに、コスト及び複雑さを付与するＲＦＩＤや近接センサなどの追加のキャニスタ検出センサを使用することを必要としない、こと、である。
【０１０２】
キャニスタ検出処理６００は、いくつかの実施において、ポンプ組立体１５０がキャニスタ２３０を有して動作していると判断しない傾向があり得る。実際に、キャニスタ検出処理６００は、ポンプ組立体１５０がキャニスタ２３０を有さずに動作していると判断する傾向があり得、２つの状態、３つの状態または３を超える状態のような１を超える状態がキャニスタ２３０が存在することを示すと、ポンプ組立体１５０がキャニスタ２３０を有して動作していると判断し得る。
【０１０３】
図７は、いくつかの実施形態にかかるキャニスタ検出処理６００によって使用可能な値を示すグラフ７００である。グラフ７００は、ポンプ組立体１５０が維持モード４５０で動作している間における陰圧源２１０のポンプヘッドまたは入口のようなＴＮＰシステム１００の圧力を示している。グラフ７００は、所定時間にわたる流体流動経路の陰圧における変化を示している。
【０１０４】
ポンプ組立体１５０は、点７０４から点７０６まで観測状況４５２（陰圧源が作動停止されている）で動作し得る。この期間中に、圧力は、線７０２で示すように、陰圧源２１０を作動停止してＴＮＰシステム１００に軽微な漏洩があることに起因して、徐々に劣化し始め得る。点７０６から開始して、ポンプ組立体１５０は、ＭＰＤ状況４５４へ移行し得、陰圧源２１０を再作動させて線７０７で示すように圧力を下げ得る。点７０６は、下側ヒステリシス点と称され得る。点７０８において被覆材下の陰圧が目標圧力に達した後、ポンプ組立体１５０は、観測状況４５２に戻るように切り替え得、陰圧源２１０を作動停止させ得る。点７０８は、上側ヒステリシス点と称され得る。流体流動経路の圧力は、ＴＮＰシステム１００内の圧力オーバーシュートに起因して、点７０８の後点７１０まで、さらに低いレベルに向けて続き得る。点７１０における圧力は、点７１０における圧力がグラフ７００における局所的最大陰圧であるので、最大圧力と称され得る。陰圧は、圧力オーバーシュートが線７２０で示すように安定させるので、点７１０の後から点７１２まで比較的急速に劣化し始める。点７１２の後、圧力は、ＴＮＰシステム１００に軽微な漏洩があることに起因して、点７１４まで、再び徐々に劣化し始め得る。点７１６が点７０８の後の約３００ｍｓに設定されているが、他の実施形態において、抽出点は、ＴＮＰシステム１００に軽微な漏洩があることに起因して圧力が徐々に劣化する期間において、点７１２の後の次のＭＰＤ状況４５４が開始する前までの線７２０に沿ういずれかの点であり得る。
【０１０５】
一例において、キャニスタ検出処理６００は、陰圧源が点７０６から点７０８までの継続時間に基づいて陰圧源２１０の作動レベルを判断し得る。例えば、キャニスタ検出処理６００は、（ｉ）点７０６から点７０８までの継続時間を（ｉｉ）点７０８から次のＭＰＤ状況４５４の開始までポンプをオフする継続時間、と比較することによって、陰圧源２１０の作動レベルを判断し得る。別の例において、キャニスタ検出処理６００は、ピーク圧力が点７１０と点７０８との間の圧力差であると判断し得る。さらに別の例において、キャニスタ検出処理６００は、ピーク圧力が点７１０における圧力であると判断し得る。さらに別の例において、キャニスタ検出処理６００は、沈静圧力が点７０８と点７１６との間の圧力差であると判断し得る。
【０１０６】
閉塞検出処理
図８は、いくつかの実施形態にかかるポンプ組立体１５０のようなデバイスによって実行可能な閉塞検出処理８００を示している。利便性のため、閉塞検出処理８００は、ＴＮＰシステム１００との関連で説明するが、その替わりに、本明細書で説明する他のシステムにおいてまたは図示しない他の演算システムによって実施され得る。閉塞検出処理８００は、（ｉ）ポンプ組立体１５０が維持モード４５０で動作しているときに制御装置３０２によって実行され得、（ｉｉ）本明細書で説明した実施形態のポンプに関して閉塞が存在することを判断するために使用され得、かつ、（ｉｉｉ）閉塞が発生している場合にユーザに警告し、それにより、ユーザが閉塞を開放するまたは取り除くための是正措置を取り得る。閉塞検出処理８００は、望ましくは、ポンプ組立体１５０が閉塞状態の下でキャニスタ２３０を有してまたは有さずに動作しているときの予想ポンプ作動レベル差を閉塞検出処理８００が把握し得るので、ポンプ組立体１５０と創傷被覆材との間の流体流動経路におけるような、ＴＮＰシステム１００における閉塞をより精度よく検出できるようにし得る。
【０１０７】
閉塞検出処理８００は、ポンプ組立体１５０が漏洩のある環境で動作すること、及び、ポンプ組立体１５０がキャニスタ２３０を有してまたは有さずに動作しているかに応じて漏洩の特性が変化し得ること、理解していることに少なくとも基づいて、実施され得る。
【０１０８】
例えば、組立体１５０がキャニスタ２３０と発泡体もしくはガーゼの被覆材とを有して動作している場合、陰圧源２１０のオンオフ回数によって示されるような、どの程度陰圧源２１０が動作して圧力を維持しているかは、流体流動経路における閉塞を示し得る。これは、流体流動経路が制御された漏洩（例えば、約１０ｃｃｍの漏洩）を含み得るためであり得、この漏洩は、特定の最小レベルの流体流動を確実にするまたは保証する。いくつかの実施形態において、被覆材にあるポートは、二重ルーメン管を有し得、一方のルーメンは、制御された漏洩経路に関して創傷被覆材を放出させるために使用されており、別のルーメンは、キャニスタへ２３０への浸出液の除去のために使用されている。制御された漏洩は、順に、極小ポンプをデューティーサイクルまで吊り上げる。ＴＮＰシステム１００は、滲出液量が比較的低い創傷（例えば、約６４．８ｍＬ／日）を目的とし得、漏洩は、流体流動経路における一時的な閉塞を除去でき得る。しかしながら、いくつかの閉塞は、例えば流体流速が高すぎる場合など、除去されないことがある。
【０１０９】
別の例において、組立体１５０がキャニスタ２３０を有さずにかつ吸収性被覆材を有して動作している場合、浸出液は、吸収性被覆材にある疎水性フィルタに起因して流体流動経路に入らないことがある。流体流動経路には制御された漏洩がないことがあるが、少量の漏洩は、当然ながら、観測され得、特定の最小レベルの流体流動は、予想され得る。順位、陰圧源２１０における最小量の維持サイクルは、流体流動経路で閉塞が除去されると、始動され得る。
【０１１０】
十分な閉塞が流体流動経路にあると、最小レベルの流体流動は、流体流動経路で維持されないことがある。同様に、陰圧源は、流体流動経路で最小レベルの流体流動を維持することに対応する予想最小作動レベルになっていないことがある。本明細書で説明したように、この状態は、いくつかの実施形態において、閉塞検出のために利用され得る。
【０１１１】
ブロック８０２において、閉塞検出処理８００は、ポンプ組立体１５０がキャニスタ２３０を有してまたは有さずに動作しているか判断し得る。処理８００は、例えば、キャニスタ検出処理６００を実行し、または、ブロック６０６及び６１４で設定したパラメータのうちの１以上を参照し、ポンプ組立体１５０がキャニスタ２３０を有してまたは有さずに動作しているか判断し得る。
【０１１２】
ポンプ組立体１５０がキャニスタ２３０を有して動作していると閉塞検出処理８００が判断したことに応じて、閉塞検出処理８００は、ブロック８０４へ移動し、閉塞検出処理８００は、ポンプ組立体１５０のポンプ作動レベルが第１閉塞閾値になっているか判断する。ポンプ作動レベルは、キャニスタ検出処理６００のブロック６０２に関して説明したように決定され得る。第１閉塞閾値は、例えば陰圧源２１０におけるポンプ組立体１５０の作動レベルであり得、この作動レベル以下において、最小レベルの流体流動は、ポンプ組立体１５０がキャニスタ２３０を有さずに動作していないときに流体流動経路で維持されないことがある。第１閉塞閾値は、いくつかの実施において、０．０２５％以下から０．５％以上の範囲（例えば、約０．０５％、約０．２５％、約０．１％など）のデューティーサイクルパーセンテージのような陰圧源２１０を制御するために使用されたデューティーサイクルパーセンテージであり得る。第１閉塞閾値は、いくつかの実施において、ポンプ組立体の製造時に設定され得る、ポンプ組立体の診断中に実験的に決定され得る、または、ユーザによって構成可能であり得る。
【０１１３】
ポンプ作動レベルが第１閉塞閾値になっていないと閉塞検出処理８００が判断したことに応じて、ブロック８０８において、閉塞検出処理８００は、１以上の表示器２０４の閉塞表示を作動させ、閉塞を検出したことをユーザに通知し得る。さらにまたはあるいは、閉塞検出処理８００は、電力を節約するために、陰圧源を作動停止させ得る。ポンプ作動レベルが第１閉塞閾値になっていると閉塞検出処理８００が判断したことに応じて、閉塞検出処理８００を終了し得る。
【０１１４】
ポンプ組立体１５０がキャニスタ２３０を有して動作していると閉塞検出処理８００が判断したことに応じて、閉塞検出処理８００は、ブロック８０６へ移動し、閉塞検出処理８００は、ポンプ組立体１５０のポンプ作動レベルが第２閉塞閾値になっているか判断する。ポンプ作動レベルは、キャニスタ検出処理６００のブロック６０２に関して説明したように決定され得る。第２閉塞閾値は、例えば陰圧源２１０におけるポンプ組立体１５０の作動レベルであり得、この作動レベル以下において、最小レベルの流体流動は、ポンプ組立体１５０がキャニスタ２３０を有して動作しているときに流体流動経路で維持されないことがある。第２閉塞閾値は、いくつかの実施において、０．２５％以下から５％以上の範囲（例えば、約０．５％、約１％、約２．５％など）のデューティーサイクルパーセンテージのような、陰圧源２１０を制御するために使用されたデューティーサイクルパーセンテージであり得る。第２閉塞閾値は、いくつかの実施において、ポンプ組立体の製造時に設定され得る、ポンプ組立体の診断中に実験的に決定され得る、または、ユーザによって構成可能であり得る。いくつかの実施形態において、第２閉塞閾値は、第１閉塞閾値とは異なり得、例えば、第２閉塞閾値は、第１閉塞閾値よりも大きくなり得る。
【０１１５】
ポンプ作動レベルが第２閉塞閾値になっていないと閉塞検出処理８００が判断したことに応じて、ブロック８０８において、閉塞検出処理８００は、１以上の表示器２０４の閉塞表示を作動させ、閉塞を検出したことをユーザに通知し得る。あるいはまたはさらに、閉塞検出処理８００は、閉塞検出処理８００は、電力を節約するために、陰圧源を作動停止させ得る。ポンプ作動レベルが第２閉塞閾値になっていると閉塞検出処理８００が判断したことに応じて、閉塞検出処理８００を終了し得る。
【０１１６】
さらなる実施形態において、１以上の因子（例えば、流体流動経路における過剰ピーク圧力）は、第１及び第２閉塞閾値と組み合わせてさらに使用され、閉塞表示を作動させるときを判断し得る。このような他の因子は、一層大きな精度で閉塞表示を作動できるようにし得る。
【０１１７】
漏洩検出及び消去処理
図９は、くつかの実施形態にかかるポンプ組立体１５０のようなデバイスによって実行可能な漏洩検出処理９００を示す。利便性のため、漏洩検出処理９００は、ＴＮＰシステム１００との関連で説明するが、その替わりに、本明細書で説明する他のシステムにおいてまたは図示しない他の演算システムによって実施され得る。漏洩検出処理９００は、ポンプ組立体１５０が維持モード４５０（または、ＩＰＤモード４１４）で動作しているときに制御装置３０２によって実行され得る、（ｉｉ）本明細書で開示した実施形態にかかるポンプに関して漏洩が存在することを判断するために使用され得る、かつ、（ｉｉｉ）漏洩が発生している場合にユーザに警告し、それにより、それにより、ユーザが閉塞を開放するまたは取り除くための是正措置を取り得る。漏洩検出処理９００は、望ましくは、ポンプ組立体１５０が閉塞状態の下でキャニスタ２３０を有してまたは有さずに動作しているときの予想ポンプ作動レベル差を漏洩検出処理９００が把握し得るので、ポンプ組立体１５０と創傷被覆材との間の流体流動経路におけるような、ＴＮＰシステム１００における閉塞をより精度よく検出できるようにし得る。
【０１１８】
漏洩検出処理９００は、ポンプ組立体１５０が漏洩のある環境下で動作していること及びポンプ組立体１５０がキャニスタ２３０を有してまたは有さずに動作しているかに応じて漏洩の特性が変化し得ることの理解に少なくとも基づいて実施され得る。ポンプ組立体１５０がキャニスタ２３０を有さずに動作しているときよりもポンプ組立体１５０がキャニスタ２３０を有して動作しているときに、より大きな漏洩をポンプ組立体１５０の通常動作中に予期し得る。さらに、治療のための所望圧力が過剰な漏洩に起因して得られないことがあるとき、陰圧源２１０のオンオフ回数によって示されるような、どの程度陰圧源２１０が動作して圧力を維持しているかは、流体流動経路における過剰な漏洩を示し得る。すなわち、十分なまたは過剰な漏洩が流体流動経路に存在する場合、陰圧源は、創傷被覆材下の目標圧力レベルに達して維持しようとして、過剰な期間にわたって作動し得る（または、働き「過ぎ得る」）。これを漏洩検出のために利用し得る。
【０１１９】
ブロック９０２において、漏洩検出処理９００は、ポンプ組立体１５０がキャニスタ２３０を有してまたは有さずに動作しているか判断し得る。漏洩検出処理９００は、例えば、キャニスタ検出処理６００を実行して、または、ブロック６０６及び６１４で設定されたパラメータのうちの１以上を参照して、ポンプ組立体１５０がキャニスタ２３０を有してまたは有さずに動作しているか判断し得る。
【０１２０】
ポンプ組立体１５０がキャニスタ２３０を有して動作していないと漏洩検出処理９００が判断したことに応じて、漏洩検出処理９００は、ブロック９０４へ移動し、漏洩検出処理９００は、ポンプ組立体１５０のポンプ作動レベルが第１漏洩閾値になっているか判断する。ポンプ作動レベルは、キャニスタ検出処理６００のブロック６０２に関して説明したように判断され得る。第１漏洩閾値は、陰圧源２１０のようなポンプ組立体１５０の作動レベルであり得、この第１漏洩閾値を超えることは、ポンプ組立体１５０がキャニスタ２３０を有さずに動作している場合に、流体流動経路における過剰漏洩を示している。第１漏洩閾値は、いくつかの実施において、１％以下から１５％以上の範囲（例えば、約１％、約２％、約３％、約４％、約５％、約６％、約１０％など）のデューティーサイクルのような、陰圧源２１０を制御するために使用されているデューティーサイクルであり得る。第１漏洩閾値は、いくつかの実施において、ポンプ組立体の製造時に設定され得る、ポンプ組立体の診断中に実験的に決定され得る、または、ユーザによって構成可能であり得る。
【０１２１】
ポンプ作動レベルが第１漏洩閾値になっていると漏洩検出処理９００が判断したことに応じて、ブロック９０８において、漏洩検出処理９００は、１以上の表示器２０４の漏洩検出を作動させ、漏洩を検出したことをユーザに通知し得る。さらにまたはあるいは、漏洩検出処理９００は、電力を節約するために、陰圧源を作動停止させ得る。ポンプ作動レベルが第１漏洩閾値になっていないと漏洩検出処理９００が判断したことに応じて、漏洩検出処理９００を終了し得る。
【０１２２】
ポンプ組立体１５０がキャニスタ２３０を有して動作していると漏洩検出処理９００が判断したことに応じて、漏洩検出処理９００は、ブロック９０６へ移動し、漏洩検出処理９００は、ポンプ組立体１５０のポンプ作動レベルが第２漏洩閾値になっているか判断する。ポンプ作動レベルは、キャニスタ検出処理６００のブロック６０２に関して説明したように判断され得る。第２漏洩閾値は、例えば陰圧源２１０におけるポンプ組立体１５０の作動レベルであり得、この第２閾値を超えることは、ポンプ組立体１５０がキャニスタ２３０を有して動作しているときに、流体流動経路に過剰な漏洩があることを示す。第２漏洩閾値は、いくつかの実施形態において、３％以下から２５％以上の範囲（例えば、約５％、約１０％、約１２％、約１５％、約２０％など）のデューティーサイクルパーセンテージのような、陰圧源２１０を制御するために使用されるデューティーサイクルパーセンテージであり得る。第２漏洩閾値は、いくつかの実施において、ポンプ組立体の製造時に設定され得る、ポンプ組立体の診断中に実験的に決定され得る、または、ユーザによって構成可能であり得る。いくつかの実施形態において、第２漏洩閾値は、第１漏洩閾値とは異なり得、例えば、第２漏洩閾値は、第１漏洩閾値よりも大きくなり得る。
【０１２３】
ポンプ作動レベルが第２漏洩閾値になっていると漏洩検出処理９００が判断したことに応じて、ブロック９０８において、漏洩検出処理９００は、１以上の表示器２０４の漏洩表示を作動させ、漏洩を検出したことをユーザに通知し得る。さらにまたはあるいは、漏洩検出処理９００は、電力を節約するために、陰圧源を作動停止させ得る。ポンプ作動レベルが第２漏洩閾値になっていないと漏洩検出処理９００が判断したことに応じて、漏洩検出処理９００を終了し得る。
【０１２４】
さらなる実施形態において、１以上の因子（例えば、治療のための所望圧力に達することが不可能であることを示す流体流動経路内の測定圧力）は、第１及び第２漏洩閾値と組み合わせて使用され、漏洩表示をいつ作動させるか判断し得る。このような他の因子は、一層大きな精度で漏洩表示を作動させることができるようにし得る。
【０１２５】
図１０は、いくつかの実施形態にかかるポンプ組立体１５０のようなデバイスによって実行可能な漏洩表示消去処理１０００を示す。利便性のため、漏洩表示消去処理１０００は、ＴＮＰシステム１００との関連で説明するが、その替わりに、本明細書で説明する他のシステムにおいてまたは図示しない他の演算システムによって実施され得る。漏洩表示消去処理１０００は、（ｉ）ポンプ組立体１５０が漏洩状況４１６で動作しているときに制御装置３０２によって実行され得、（ｉｉ）本明細書に開示した実施形態のポンプに関して漏洩を除去したことを判断するために使用され得、かつ、（ｉｉｉ）漏洩が発生したことをユーザに警告し得る。漏洩表示消去処理１０００は、望ましくは、ポンプ組立体１５０が漏洩状況下でキャニスタ２３０を有してまたは有さずに動作しているときの予想ポンプ作動レベル差を漏洩表示消去処理１０００が把握し得るので、ポンプ組立体１５０と創傷被覆材との間の流体流動経路におけるような、ＴＮＰシステム１００における漏洩の処理によってより正確に表示を消去できるようにし得る。漏洩表示消去処理１０００は、漏洩検出処理９００に関して説明したような同様の理解に少なくとも基づいて実施され得る。
【０１２６】
ブロック１００２において、漏洩表示消去処理１０００は、ポンプ組立体１５０がキャニスタ２３０を有してまたは有さずに動作しているか判断し得る。漏洩表示消去処理１０００は、例えば、キャニスタ検出処理６００を実施し得、または、ブロック６０６及び６１４で設定したパラメータのうちの１以上を参照し得、ポンプ組立体１５０がキャニスタ２３０を有してまたは有さずに動作しているか判断し得る。
【０１２７】
ポンプ組立体１５０がキャニスタ２３０を有して動作していないと漏洩表示消去処理１０００が判断したことに応じて、漏洩表示消去処理１０００は、ブロック１００４へ移動し、漏洩表示消去処理１０００は、ポンプ組立体１５０のポンプ作動レベルが第３漏洩閾値になっていないか判断する。ポンプ作動レベルは、キャニスタ検出処理６００のブロック６０２に関して説明したように判断され得る。第３漏洩閾値は、陰圧源２１０のようなポンプ組立体１５０の作動レベルであり得、この第３漏洩閾値以下であることは、ポンプ組立体１５０がキャニスタ２３０を有さずに動作しているときに、流体流動経路に過剰な漏洩がないことを示す。第３漏洩閾値は、いくつかの実施において、１％以下から１５％以上の範囲（例えば、約１％、約２％、約２．５％、約３％、約５％、約１０％など）のデューティーサイクルパーセンテージのような、陰圧源２１０を制御するために使用されるデューティーサイクルパーセンテージであり得る。第３漏洩閾値は、いくつかの実施において、ポンプ組立体の製造時に設定され得る、ポンプ組立体の診断中に実験的に決定され得る、または、ユーザによって構成可能であり得る。いくつかの実施形態において、第３漏洩閾値は、第１漏洩閾値とは異なり得る、または、第３漏洩閾値は、第１漏洩閾値よりも大きくなり得る。
【０１２８】
ポンプ作動レベルが第３漏洩閾値になっていないと漏洩表示消去処理１０００が判断したことに応じて、ブロック１００８において、漏洩表示消去処理１０００は、１以上の表示器２０４の漏洩表示を証拠し、漏洩に対処したことをユーザに通知し得る。ポンプ作動レベルが第３漏洩閾値になっていると漏洩表示消去処理１０００が判断したことに応じて、漏洩表示消去処理１０００を終了し得る。
【０１２９】
ポンプ組立体１５０がキャニスタ２３０を有して動作していると漏洩表示消去処理１０００が判断したことに応じて、漏洩表示消去処理１０００は、ブロック１００６へ移動し、漏洩表示消去処理１０００は、ポンプ組立体１５０のポンプ作動レベルが第４漏洩閾値になっていないか判断する。ポンプ作動レベルは、キャニスタ検出処理６００のブロック６０２に関して説明したように判断され得る。第４漏洩閾値は、陰圧源２１０のようなポンプ組立体１５０の作動レベルであり得、この第４漏洩閾値未満であることは、ポンプ組立体１５０がキャニスタ２３０を有して動作している場合に、流体流動経路に過剰な漏洩がないことを示している。第４漏洩閾値は、いくつかの実施において、３％以下から２５％以上の範囲（例えば、約５％、約８％、約１０％、約１２％、約２０％など）のデューティーサイクルのような、陰圧源２１０を制御するために使用されているデューティーサイクルであり得る。第４漏洩閾値は、いくつかの実施において、ポンプ組立体の製造時に設定され得る、ポンプ組立体の診断中に実験的に決定され得る、または、ユーザによって構成可能であり得る。いくつかの実施形態において、第４漏洩閾値は、第３漏洩閾値とは異なり得る、または、第４漏洩閾値は、第３漏洩閾値よりも大きくなり得る。さらに、いくつかの実施形態において、第４漏洩閾値は、第２漏洩閾値とは異なり得る、または、第４漏洩閾値は、第２漏洩閾値より小さくなり得る。
【０１３０】
ポンプ作動レベルが第４漏洩閾値になっていないと漏洩表示消去処理１０００が判断したことに応じて、ブロック１００８において、漏洩表示消去処理１０００は、１以上の表示器２０４の漏洩表示を消去し、漏洩に対処したことをユーザに通知し得る。ポンプ作動レベルが第４漏洩閾値になっていると漏洩表示消去処理１０００が判断したことに応じて、漏洩表示消去処理１０００を終了し得る。
【０１３１】
さらなる実施形態において、１以上の他の因子（例えば、治療に関する所望圧力を達成し得ることを示す流体流動経路内の測定圧力）は、第３及び第４漏洩閾値と組み合わせてさらに使用され、漏洩表示をいつ消すか判断し得る。このような他の因子は、一層大きな精度で漏洩表示を消すことができるようにし得る。
【０１３２】
他の変形例
本明細書で規定した閾値、限度、継続期間などの値は、絶対的であることを意図されておらず、おおよそであり得る。また、本明細書で規定した閾値、限度、継続期間などは、一定であり得る、または、自動的にもしくはユーザによって変化され得る。さらに、本明細書で使用されているように、基準値に関する「超える」、「より大きい」、「未満」などのような比較用語は、同様に、基準値に等しいことを含むように意図されている。例えば、明確である基準値を超えることは、基準値に等しいこと及び基準値よりも大きいことを含み得る。また、本明細書で使用するように、基準値に関する「超える」、「より大きい」、「未満」などのような比較用語は、同様に、基準値に関する「より下」、「より小さい」、「より大きい」などのような開示した関係の逆を含むことを意図されている。その上、値が特有の閾値になっているまたはなっていないか判断することに関して様々な処理のブロックを説明し得るが、ブロックは、例えば（ｉ）閾値未満もしくは閾値を超える値、または、（ｉｉ）閾値を満たすもしくは満たさない値に関して、同様に理解され得る。
【０１３３】
特有の態様、実施形態または例に関連して説明した機能、材料、特性またはグループは、これらが両立しない限り、本明細書で説明した他の態様、実施形態または例に適用可能であると理解される。本明細書（添付の特許請求の範囲、要約書及び図面を含む）で開示したすべての機能及び／またはそのように開示された方法もしくは処理のステップすべては、このような機能及び／またはステップの少なくともいくつかが相互に排他的である場合の組み合わせを除いて、任意の組合せで組み合され得る。保護は、上記実施形態の詳細に限定されない。保護は、本明細書（添付の特許請求の範囲、要約書及び図面を含む）の特徴のうちの新規な特徴もしくは新規な組合せまで、または、そのように開示された方法もしくは処理のステップのうちの新規なステップもしくは新規な組合せまで、及ぶ。
【０１３４】
特定の実施形態を説明したが、これら実施形態は、例としてのみ示されており、保護範囲を限定することを意図されていない。実際には、本明細書で説明した新規な方法及びシステムは、様々な他の形態で具現化され得る。さらに、本明細書で説明した方法及びシステムの形態において、様々な省略、置換及び変更をなし得る。当業者がわかることは、いくつかの実施形態において、例示したかつ／または開示した処理で取られる実際のステップは、図面で示したステップとは異なり得る。実施形態に応じて、上述したステップのうちのいくつかを取り除き得、他のステップを追加し得る。例えば、開示した処理で取られる実際のステップ及び／またはステップの順序は、図面で示したステップ及び／またはステップの順序とは異なり得る。実施形態に応じて、上述したステップのうちのいくつかを取り除き得、他のステップを追加し得る。例えば、図面で例示した様々な構成部材をプロセッサ、制御装置、ＡＳＩＣ、ＦＰＧＡ及び／または専用のハードウエアにあるソフトウエア及び／またはファームウエアとして実施し得る。プロセッサ、ＡＳＩＣ、ＦＰＧＡなどのようなハードウエア構成部材は、論理回路を有し得る。さらに、上で開示した具体的な実施形態の機能及び特質は、さらなる実施形態を形成するために様々な方法で組み合わせられ得、これらさらなる実施形態すべては、本開示の範囲内にある。
【０１３５】
本明細書で例示して説明したユーザインタフェーススクリーンは、追加のかつ／または代替の構成部材を有し得る。これら構成部材には、メニュー、リスト、ボタン、文字ボックス、ラベル、ラジオボタン、スクロールバー、スライダ、チェックボックス、コンボボックス、ステータスバー、ダイアログボックス、ウインドウなどがあり得る。ユーザインタフェーススクリーンは、追加のかつ／または代替の情報を有し得る。構成部材は、適切な順序で配設され、グループ分けされ、表示され得る。
【０１３６】
本開示が特定の実施形態、例及び応用を含んでいるが、当業者が理解することは、本開示が具体的に開示された実施形態を越えて、本明細書で説明した特徴及び利点のすべては提供しない実施形態を含む他の代替の実施形態及び／または用途並びに自明な改変及びその均等物に及ぶこと、である。したがって、本開示の範囲は、本明細書の好ましい実施形態にかかる具体的な開示に限定されることを意図されておらず、本明細書に示されたようなまたは将来示されるような特許請求の範囲によって規定され得る。
【０１３７】
「can」、「could」、「might」または「may」のような条件用語は、他の方法で具体的に言及しない限り、一般的に使用されているような文脈において、特定の実施形態が特定の特徴、素子またはステップを有している一方で、他の実施形態が特定の特徴、素子またはステップを有していないことを告げると理解される。このため、このような条件用語は、特徴、素子もしくはステップが多少なりとも１以上の実施形態において必要であること、または、１以上の実施形態がユーザの入力もしくは促進を用いてもしくは用いずに、これら特徴、素子及び／またはステップが特定の実施形態に含まれるまたは特定の実施形態で実行されるか決定するための論理を必然的に含むこと、を意味することを一般的に意図されていない。用語「comprising」、「including」、「having」などは、オープンエンドの態様で道義的でありまたは包括的に使用され、さらなる素子、特徴、作動、動作などを排除しない。同様に、用語「or」は、その包括的意義で使用され（かつその排他的意義で使用されず）、そのため、例えば素子のリストを接続するために使用すると、用語「or」は、そのリストの素子の１つ、一部またはすべてを意味する。さらに、本明細書で使用されている用語「each」は、その普通の意味を有することに加え、用語「each」が付されている１組の素子の部分集合を意味し得る。
【０１３８】
語句「Ｘ、Ｙ及びＺのうちの少なくとも１つ」のような接続用語は、他の方法で具体的に言及しない限り、一般的に使用されているような文脈において、物品、用語などがＸ、ＹまたはＺであり得ることを告げると理解される。このため、このような接続用語は、特定の実施形態が少なくとも１つのＸ、少なくとも１つのＹ及び少なくとも１つのＺがあることを必要とすることを意味することを一般的に意図されていない。
【０１３９】
本明細書で使用されている用語「約」、「おおよそ」、「ほぼ」及び「実質的に」のような本明細書で使用されている程度の用語は、所望の機能を実行するまたは所望の結果を依然として達成する規定した値、量または特性に近い値、量または特性を示す。例えば、用語「約」、「おおよそ」、「ほぼ」及び「実質的に」は、規定した量の１０％未満以内、５％未満以内、１％未満以内、０．１％未満以内、０．０１％未満以内である量を称し得る。別の例として、特定の実施形態において、用語「ほぼ平行」及び「実質的に平行」は、１５°以下、１０°以下、５°以下、３°以下、１°以下、または、０．１°以下だけ正確な平行から逸脱している値、量または特性を称する。
【０１４０】
本開示の範囲は、本明細書のこのセクションまたは他のところにおける好ましい実施形態にかかる具体的な開示によって限定されることを意図されておらず、本明細書のこのセクションもしくは他のところに示されるように、または、将来示されるように、特許請求の範囲によって規定され得る。特許請求の範囲の用語は、特許請求の範囲で採用した用語に基づいて広く解釈され、本明細書でまたは本願の権利化段階中に説明した例に限定されず、これら例は、非限定的と解釈される。
【符号の説明】
【０１４１】
１００  減圧創傷治療システム、１１０  創腔，創傷、１５０  ポンプ組立体，ポンプシステム、２００  筐体、２０２  ボタン、２０４  ボタン表示器、２１０  陰圧源、２１２  ポンプ、２１６  圧力センサ、２３０  キャニスタ、２３２  キャニスタ筐体、３０２  制御装置、３０６  圧力センサ、３１８  陰圧源
【図１】
2018529407.tif 000003
【図２Ａ】
2018529407.tif 000004
【図２Ｂ】
2018529407.tif 000005
【図２Ｃ】
2018529407.tif 000006
【図３】
2018529407.tif 000007
【図４】
2018529407.tif 000008
【図５】
2018529407.tif 000009
【図６】
2018529407.tif 000010
【図７】
2018529407.tif 000011
【図８】
2018529407.tif 000012
【図９】
2018529407.tif 000013
【図１０】
2018529407.tif 000014
【手続補正書】
【提出日】平成30年4月10日(2018.4.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
創傷に陰圧をかけるための器具であって、
創傷を覆って配置されている被覆材下に、少なくとも１つのルーメンを備える流体流動経路を介して陰圧を供給するように構成された陰圧源と、
制御装置と、
を備え、
前記制御装置が、
創傷から取り除かれた流体を蓄えるように構成されたキャニスタが前記陰圧源と前記被覆材との間で前記流体流動経路に位置しているかを検出するように、
前記キャニスタが前記流体流動経路に位置することを検出したことに応じて、パラメータ値を前記キャニスタが前記流体流動経路に位置していることを示す第１値に設定するように、かつ、
前記キャニスタが前記流体流動経路に位置していないことを検出したことに応じて、前記パラメータ値を前記キャニスタが前記流体流動経路に位置していないことを示す第２値に設定するように、
構成されており、
前記制御装置が、前記陰圧源を動作させて前記被覆材下に陰圧を提供し、それにより、前記陰圧源が無キャニスタ動作モードでまたはキャニスタ動作モードで動作できるように、構成されていることを特徴とする器具。
【請求項２】
前記制御装置が、前記陰圧源の１以上の動作を制御するように構成されており、
前記制御装置が、前記陰圧源が無キャニスタ動作モードで動作しているときに異なって前記陰圧源の１以上の動作を制御するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記陰圧源の１以上の動作状態または障害状態を示すための１以上の表示器をさらに備え、
前記制御装置が、前記陰圧源がキャニスタ動作モードまたは無キャニスタ動作モードで動作しているかに少なくとも基づいて、前記被覆材に供給された陰圧の送達を制御する１以上のパラメータを変化させ、かつ、１以上の前記表示器を作動させるための１以上の状態を変化させる、用に構成されていることを特徴とする請求項２に記載の器具。
【請求項４】
前記制御装置が、前記陰圧源の作動レベルと前記陰圧源によって前記前記被覆材に供給された陰圧の第１変化とに少なくとも基づいて、前記キャニスタが前記流体流動経路に位置しているかを検出するように構成されていることを特徴とする請求項１から３のいずれか１項に記載の器具。
【請求項５】
前記制御装置が、前記陰圧源が陰圧範囲内で前記被覆材下の陰圧を維持している間に前記流体流動経路に位置するかを検出するように構成されていることを特徴とする請求項４に記載の器具。
【請求項６】
陰圧における前記第１変化が、
（ｉ）前記陰圧源が陰圧範囲内で前記被覆材下の陰圧を維持している間における第１期間にわたる最大オーバーシュート圧力と上側ヒステリシス点の圧力との間の陰圧における平均変化、及び、
（ｉｉ）前記陰圧源が陰圧範囲内で前記被覆材下の陰圧を維持している間における第２期間にわたる上側ヒステリシス点の圧力と下側ヒステリシス点の圧力との間の陰圧における平均変化、
のうちの一方であり、
前記下側ヒステリシス点が、前記被覆材下の圧力が前記陰圧範囲内になるように回復させるように前記陰圧源を作動させた時点で測定した圧力であり、
前記上側ヒステリシス点が、前記被覆材下の圧力を前記陰圧範囲内になるように回復させた後に前記陰圧源を作動停止させた時点で測定した圧力であり、
前記最大オーバーシュート圧力が、前記陰圧源を作動停止させた後かつ前記陰圧源を再作動させる前に測定した最大陰圧であることを特徴とする請求項５に記載の器具。
【請求項７】
前記制御装置が、前記陰圧源によって前記被覆材に供給された陰圧における第２変化に少なくとも基づいて、前記キャニスタが前記流体流動経路に位置しているかを検出するようにさらに構成されており、
陰圧における前記第２変化が、陰圧における前記第１変化とは異なっていることを特徴とする請求項６に記載の器具。
【請求項８】
前記制御装置が、前記陰圧源のデューティーサイクルに少なくとも基づいて、前記陰圧源の作動レベルを判断するようにさらに構成されていることを特徴とする請求項６に記載の器具。
【請求項９】
前記制御装置が、前記陰圧源のポンプヘッドにおいて測定された圧力から陰圧における前記第１変化を判断するようにさらに構成されていることを特徴とする請求項６に記載の器具。
【請求項１０】
前記制御装置が、前記被覆材下の及び前記流体流動経路内の流速を判断することなく、前記キャニスタが前記流体流動経路に位置しているかを検出するように構成されている、または、
前記制御装置が、前記陰圧源の動作速度の直接測定値を使用することなく、前記キャニスタが前記流体流動経路に位置しているかを検出するように構成されていることを特徴とする請求項２に記載の器具。
【請求項１１】
前記制御装置が、
前記パラメータ値を前記第１値に設定すると、前記陰圧源の作動レベルと第１作動閾値との比較に少なくとも基づいて、アラームを作動させるように、かつ、
前記パラメータ値を前記第２値に設定すると、前記陰圧源の作動レベルと前記第１作動閾値とは異なる第２作動閾値との比較に少なくとも基づいて、前記アラームを作動させるように、
さらに構成されていることを特徴とする請求項６に記載の器具。
【請求項１２】
前記アラームが、前記流体流動経路の閉塞を示し、または、
前記アラームが、前記流体流動経路の漏洩を示し、
前記アラームが前記流体流動経路の漏洩を示すとき、前記制御装置が、
前記パラメータ値を前記第１値に設定すると、前記陰圧源の作動レベルと第３作動閾値との比較に少なくとも基づいて前記アラームを消すように、かつ、
前記パラメータ値を前記第２値に設定すると、前記陰圧源の作動レベルと前記第３作動閾値とは異なる第４作動閾値との比較に少なくとも基づいて前記アラームを消すように、
さらに構成されていることを特徴とする請求項１１に記載の器具。
【請求項１３】
前記制御装置が、
複数の状態を充足していると判断したことに応じて、前記キャニスタが前記流体流動経路に位置していないことを検出するように、かつ、
複数の前記状態のうち少なくとも１つを充足していると判断したことに応じて、前記キャニスタが前記流体流動経路に位置していることを検出するように、
さらに構成されていることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項１４】
複数の前記状態が、前記陰圧源が前記被覆材下の圧力を陰圧範囲内に維持している間に、前記陰圧源の作動レベルが作動閾値になっているかを示す第１状態を含み、
複数の前記状態が、前記陰圧源が前記被覆材下の圧力を陰圧範囲内に維持している間に、前記陰圧源によって前記被覆材に供給された陰圧における第１変化が第１圧力閾値になっているかを示す第２状態を含み、
複数の前記状態が、前記陰圧源が前記被覆材下の圧力を陰圧範囲内に維持している間に、前記陰圧源によって提供された陰圧における第２変化が第２圧力閾値になっていないかを示す第３状態を含むことを特徴とする請求項１３に記載の器具。
【請求項１５】
陰圧における前記第１変化が、前記陰圧源が陰圧範囲内で前記被覆材下の陰圧を維持している間における第１期間にわたる最大オーバーシュート圧力と上側ヒステリシス点の圧力との間の陰圧における平均変化であり、
陰圧における前記第２変化が、前記陰圧源が陰圧範囲内で前記被覆材下の陰圧を維持している間における第２期間にわたる上側ヒステリシス点の圧力と下側ヒステリシス点の圧力との間の陰圧における平均変化であり、
前記下側ヒステリシス点が、前記被覆材下の圧力が前記陰圧範囲内になるように回復させるように前記陰圧源を作動させた時点で測定した圧力であり、
前記上側ヒステリシス点が、前記被覆材下の圧力を前記陰圧範囲内になるように回復させた後に前記陰圧源を作動停止させた時点で測定した圧力であり、
前記最大オーバーシュート圧力が、前記陰圧源を作動停止させた後かつ前記陰圧源を再作動させる前に測定した最大陰圧であることを特徴とする請求項１４に記載の器具。
【請求項１６】
ユーザ入力に従ってトグルするように構成されたスイッチをさらに備え、
前記制御装置が、前記スイッチの位置に少なくとも基づいて前記キャニスタが前記流体流動経路に位置するかを検出するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項１７】
前記キャニスタが前記流体流動経路に位置するかの表示を出力するように構成されたセンサをさらに備え、
前記制御装置が、前記表示に少なくとも基づいて前記キャニスタが前記流体流動経路に位置するかを検出するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項１８】
前記センサが、近接センサである、または、前記センサが、圧力センサであることを特徴とする請求項１７に記載の器具。
【請求項１９】
前記センサが、圧力センサであり、
前記圧力センサが、前記キャニスタを筐体に固定するために使用されたタブが係合されているときに前記表示を出力するように構成されており、
前記陰圧源が、前記筐体内に配設されていることを特徴とする請求項１８に記載の器具。
【請求項２０】
前記被覆材をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項２１】
第１流体流動経路または第２流体流動経路を介して創傷を覆って配置された被覆材に連結された陰圧源を備える陰圧閉鎖療法システムであって、
前記第１流体流動経路が、少なくとも１つのルーメンを備えているが、創傷から取り除かれた流体を蓄えるように構成されたキャニスタを備えておらず、
前記第２流体流動経路が、少なくとも１つのルーメンと、キャニスタと、を備えており、
当該システムが、
前記陰圧源が前記第１または第２流体流動経路を介して前記被覆材に連結されているかを検出するように構成されており、
当該システムが、前記陰圧源が前記第１流体流動経路を介して連結されていることを検出したことに応じて、第１動作モードを選択し、前記第１動作モードに従って前記陰圧源を用いて前記第１流体流動経路を介して前記被覆材に陰圧を提供するように、さらに構成されており、
当該システムが、前記陰圧源が前記第２流体流動経路を介して連結されていることを検出したことに応じて、前記第１動作モードとは異なる第２動作モードを選択し、前記第２動作モードに従って前記陰圧源を用いて前記第２流体流動経路を介して前記被覆材に陰圧を提供するように、さらに構成されていることを特徴とする陰圧閉鎖療法システム。
【請求項２２】
請求項１から２０のいずれか１項に記載の器具を備えることを特徴とする請求項２１に記載の陰圧閉鎖療法システム。
【請求項２３】
陰圧閉鎖療法器具を動作させるための方法であって、当該方法が、
陰圧源を備える器具を準備するステップであって、前記器具が、少なくとも１つのルーメンを備える流体流動経路を介して創傷を覆って配置された被覆材下に陰圧を提供するように構成されている、ステップと、
前記陰圧源と前記被覆材との間の前記流体流動経路にキャニスタが位置するかを検出するステップであって、前記キャニスタが創傷から取り除かれた流体を蓄えるように構成されている、ステップと、
前記キャニスタが前記流体流動経路に位置していることを検出したことに応じて、パラメータ値を前記キャニスタが前記流体流動経路に位置していることを示す第１値に設定するステップと、
前記キャニスタが前記流体流動経路に位置していないことを検出したことに応じて、前記パラメータ値を前記キャニスタが前記流体流動経路に位置していないことを示す第２値に設定するステップと、
前記パラメータ値が前記第１値または前記第２値に少なくとも基づいて、前記陰圧閉鎖療法器具の動作を改変するステップと、
を備えることを特徴とする方法。
【請求項２４】
陰圧閉鎖療法システムを動作させるための方法であって、当該方法が、
第１または第２流体流動経路を介して、陰圧源を創傷を覆って配置されている被覆材に連結したかを検出するステップであって、前記第１流体流動経路が、少なくとも１つのルーメンを備えているが、創傷から取り除かれた流体を蓄えるように構成されたキャニスタを備えておらず、前記第２流体流動経路が、少なくとも１つのルーメンと、前記キャニスタと、を備えている、ステップと、
前記陰圧源が第１流体流動経路を介して連結されていることを検出したことに応じて、第１動作モードを選択し、前記システムが前記第１動作モードに従って前記陰圧源を用いて前記第１流体流動経路を介して前記被覆材に陰圧を提供するように構成されている、ステップと、
前記陰圧源が第２流体流動経路を介して連結されていることを検出したことに応じて、前記第１動作モードとは異なる第２動作モードを選択し、前記システムが前記第２動作モードに従って前記陰圧源を用いて前記第２流体流動経路を介して前記被覆材に陰圧を提供するように構成されている、ステップと、
を備えることを特徴とする方法。
【国際調査報告】
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