(57)【要約】  寛骨臼カップ内にライナを挿入するための装置及び方法である。装置は、ライナ及び寛骨臼カップの縁部に係合することで、カップ内にライナが挿入される前に装置の軸線に沿ってライナの極とカップの極とを位置合わせするように構成されている第１の部分を有する。装置は、ライナをカップ内に押し込むための第２の部分も有する。第２の部分は、ライナの縁部と係合するガイド機構を有する。第２の部分は、前記軸線に沿った第１の部分に対する第２の部分の運動を可能とするように第１の部分と連結される。
2018516644.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
寛骨臼カップ内にライナを挿入するための装置であって、
前記ライナ及び前記寛骨臼カップの縁部に係合することで、前記寛骨臼カップ内に前記ライナが挿入される前に、前記装置の軸線に沿って前記ライナの極と前記寛骨臼カップの極とを位置合わせするように構成されている第１の部分と、
前記カップ内に前記ライナを押し込むための第２の部分であって、前記ライナの縁部に係合するためのガイド機構を備え、前記軸線に沿った前記第１の部分に対する前記第２の部分の運動を可能とするように前記第１の部分と連結されている、第２の部分とを有する、装置。
【請求項２】
前記ガイド機構は、前記ライナの縁部と、前記縁部の周囲に沿って間隔を置いた点において係合するための複数のガイド部材、好ましくは少なくとも３つのガイド部材を備えている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記ライナが前記カップ内に挿入される前の前記装置の初期位置において前記ガイド機構の前記ガイド部材と前記ライナの前記縁部との間に隙間が存在し、前記ガイド部材は、前記ライナが前記カップ内に押し込まれる際に前記ライナが傾くことを防止するために前記ライナの前記縁部と係合するように配置されている、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記第１の部分は、前記ライナ及び前記寛骨臼カップの縁部と、前記ライナ及び前記カップの前記縁部の周囲に沿って間隔を置いた点において係合するための複数のアーム、好ましくは少なくとも３つのアームを備えている、請求項１〜３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５】
前記第１の部分の前記アーム及び前記第２の部分の前記ガイド部材の位置は、前記カップ及び前記ライナのサイズに応じて前記軸線からの前記アーム及び前記ガイド部材の外側方向の距離を変えるために調節可能である、請求項２又は３に従属する場合に請求項３に記載の装置。
【請求項６】
前記第１の部分の前記アーム及び前記第２の部分の前記ガイド部材は前記軸線に対して鋭角をなして延び、前記装置は、前記軸線に平行な方向に前記装置に沿って摺動することにより前記アーム及び前記ガイド部材の位置を調節して前記アーム及び前記ガイド部材を前記軸線に向かって内側に押すように構成されている外側スリーブを更に備えている、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記第１の部分は、前記ライナの縁部に隣接した前記ライナの外側表面をグリップするように構成されている、請求項１〜６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
前記第１の部分と前記第２の部分とを連結するためにロッドが内部に摺動可能に受け入れられるガイドスリーブを備えている、請求項１〜７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項９】
前記ガイドスリーブの内側表面は、前記ガイドスリーブの遠位端に向かって配置されたリップを含み、前記リップは、前記第１の部分と前記第２の部分とが誤って分離することを防止するため、前記ロッドと締まり嵌めを形成するために前記軸線に向かって内側に延びている、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記リップは前記スリーブの遠位端に配置され、前記ガイドスリーブの前記遠位端は、前記装置軸線にほぼ平行に延びる複数のスロットを含む、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記ロッドの外側表面は隆起部を含み、前記ガイドスリーブの内側表面は、前記ガイドスリーブの近位端の開口部に配置されたリップを含み、前記リップ及び前記隆起部は、前記第１の部分と前記第２の部分とが誤って逆に取り付けられることを防止するように構成されている、請求項８〜１０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１２】
前記第１の部分は前記ガイドスリーブを含み、前記第２の部分は前記ロッドを含む、請求項８〜１１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１３】
前記第１の部分は前記ロッドを備え、前記第２の部分は前記ガイドスリーブを備えている、請求項８〜１１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１４】
前記第２の部分は、前記軸線に沿って前記第２の部分を手で押すためのボタンを備えている、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１５】
前記第２の部分は、前記軸線に沿って前記第２の部分を押すために前記第２の部分に力を加えるための器具と前記第２の部分とを接続するための接続手段を備えている、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１６】
前記第１の部分は、前記ライナが挿入される間に前記装置を手で把持するための１つ又は複数の把持面を含む、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１７】
前記第２の部分は、前記ライナが挿入される際に前記装置を手で把持するための１つ又は複数の把持面を有する、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１８】
前記第２の部分の前記ガイド機構は、前記第２の部分が前記第１の部分に対して動く際に、前記ライナを前記カップ内に押し込むように構成されているガイド部材を備えている、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１９】
前記第２の部分は、前記第２の部分が前記第１の部分に対して動く際に前記カップ内に前記ライナを押し込むために前記ライナの極において前記ライナの内側表面と係合する係合部材を有し、前記第２の部分の前記ガイド機構は、前記軸線に対する前記ライナの傾きを防止するために前記ライナの前記縁部と係合するように配置されたガイド部材を備えている、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２０】
前記係合部材は、前記ライナの前記内側表面と係合するためのほぼ半球状の湾曲した外側表面を備えている、請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
前記第１の部分及び前記第２の部分は、ポリマーを含む、請求項１〜２０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２２】
前記ポリマーは、アセタール、ナイロン、スルホンポリマー、又はポリエーテルエーテルケトンを含む、請求項２１に記載の装置。
【請求項２３】
前記第１の部分は、前記ライナと係合し、前記ライナの極は、前記装置の軸線と位置合わせされ、前記第２の部分の前記ガイド機構は、前記ライナの縁部と前記縁部の周囲に沿って間隔を置いた点において係合するガイド部材を備えている、請求項１〜２２のいずれか一項に記載の装置及び前記ライナ。
【請求項２４】
前記第１の部分は、前記カップと係合し、前記カップの極は、前記装置の軸線と位置合わせされる、請求項２３に記載の装置及び前記寛骨臼カップ。
【請求項２５】
前記カップ内に前記ライナが挿入された後、前記第１の部分に対する前記第２の部分の運動を妨げることによって前記装置の再使用を防止するように構成されている１つ又は複数の戻り止め部材を更に備えている、請求項１〜２４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２６】
前記戻り止め部材は、１つ又は複数の可撓性アームを備え、前記１つ又は複数の可撓性アームは、
前記カップ内に前記ライナが挿入される前の前記装置の初期位置において、前記装置のガイドスリーブの外側表面に対して押しつけられ、
前記第２の部分が前記第１の部分に対して動かされる際に前記ガイドスリーブの前記外側表面に沿って摺動し、
前記アームが前記ガイドスリーブの端部に達するときに、前記装置の軸線に向かって内側に動くことによって、前記第１の部分に対する前記第２の部分の運動を前記アームが妨げる最終位置に達することにより、前記装置が前記初期位置に戻ることを防止するように配置されている、請求項２５に記載の装置。
【請求項２７】
前記ガイドスリーブの周囲に沿って間隔を置いた点に配置された複数の前記アームを備えている、請求項２６に記載の装置。
【請求項２８】
前記装置の組み立て時に、前記ガイドスリーブを受け入れるために前記可撓性アームを広げるための器具を受け入れるための１つ又は複数の開口を有する、請求項２６又は２７に記載の装置。
【請求項２９】
前記第１の部分と前記第２の部分とを連結するためにロッドが内部に摺動可能に受け入れられるガイドスリーブを備え、前記戻り止め部材は、前記ガイドスリーブに含まれた１つ又は複数のコレットフィンガを含み、前記ロッドは、前記カップ内に前記ライナが挿入される際に前記コレットフィンガを受け入れるための開口部を含んでいる、請求項２５に記載の装置。
【請求項３０】
請求項１〜２９のいずれか一項に記載の装置と、少なくとも１つのライナとを備えているキット。
【請求項３１】
少なくとも１つの寛骨臼カップを更に備えている、請求項３０に記載のキット。
【請求項３２】
寛骨臼カップ内にライナを挿入するための単回使用装置であって、
前記ライナ及び前記寛骨臼カップの縁部に係合することで、前記寛骨臼カップ内に前記ライナが挿入される前に前記ライナ及び前記寛骨臼カップを前記装置の挿入軸線と位置合わせするように構成されている第１の部分と、
前記寛骨臼カップ内に前記ライナを押し込むために前記第１の部分と連結されている第２の部分と、
前記装置の再使用を防止するための戻り止め部材と、を有し、
前記装置は初期形態から展開形態へと動くことが可能であり、
前記初期形態では、前記戻り止め部材は、前記寛骨臼カップ内に前記ライナを配置するために前記第２の部分を前記第１の部分に対して前記挿入軸線に沿って第１の方向に動かすことができるように構成されており、前記展開形態では、前記戻り止め部材は、前記挿入軸線に沿った、前記第１の方向とは反対の第２の方向への運動が防止される形態へと変化する、単回使用装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、寛骨臼カップ内にライナを挿入するための装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
人工股関節は、寛骨臼コンポーネントと大腿骨コンポーネントとを含んでいる。寛骨臼コンポーネントは多くの場合、患者の寛骨臼に埋め込まれるシェル（又は場合によりカップ）部分と、ライナとを含んでいる。大腿骨コンポーネントは、患者の大腿骨の髄内管内に嵌め込まれるステム部分を有している。ステム部分は、その近位端にネックを有している。ネックにはヘッド部分が装着されている。ヘッド部分の凸面は、ライナの凹状の内側面によって与えられる寛骨臼コンポーネント内の対応する軸受面に対して作用する大腿骨コンポーネントの軸受面を与える。
【０００３】
ライナは、寛骨臼カップ内でのヘッド部分の滑らかな動きを可能とする。手術中、ライナは、患者の寛骨臼内にカップが設置された後でカップ内に挿入される。ライナがカップ内に挿入される際、ライナがカップに対して正確に合わされることが重要である。カップ及びライナは、通常はほぼ半球状である。正確な位置合わせには、ほぼ半球状のライナの極が、ほぼ半球状のカップの極と一致することが一般的に求められる。このような構成では、カップの縁部とライナの縁部も一般的に揃えられる（例えば共通の平面内に含まれる）。
【０００４】
ライナが寛骨臼カップに対してずれていると、様々な問題を生じうる。手術中にずれが気付かれた場合には、問題を修正するために手術を延長する必要が生じうる。ずれが気付かれなかった場合、股関節の運動の制限、コンポーネントの緩み、コンポーネントの破損（例えば割れ）、及び場合によっては更なる手術を行って問題を修正する必要が生じうる。
【０００５】
寛骨臼カップ内へのライナの挿入を補助する装置を利用することができる。これらの装置は一般的に、カップに挿入するためにライナをカップ上で位置決めする前にライナ自体に取り付けられる。この種の装置の中には、挿入に先立ってライナをカップに対して最初に合わせることを可能とするものがある。しかしながら、これらの装置では、ライナがカップ内に挿入される際にライナが傾きやすく、ずれにつながる。
【０００６】
国際公開第２０１１／１６１１６６号は、人工股関節の股関節ソケット内に球状キャップを備えたソケット挿入体を器具を用いて挿入するための挿入器具であって、一端にソケット挿入体用の保持具が配置されたハンドルを備えた打撃器具を有する挿入器具について記載している。
【０００７】
国際公開第２００８／１０６５９８号は、ライナを寛骨臼シェル内で位置合わせする寛骨臼ライナ挿入ガイドについて記載している。このライナはリングと貫通可能な層とを備えている。リングは、寛骨臼シェルの下面に置かれるように構成されているリップを有している。このリングはライナに取り付けられるとライナの上面が寛骨臼シェルの上面を含む平面とほぼ平行な平面内に位置するようにも構成されている。貫通可能な層は、打撃部材を受け入れるとともにライナの上に重なるように構成されている。この挿入ガイドがシェル上に置かれて打撃部材がライナを打撃すると、挿入ガイドはライナから分離して打撃部材上に留まる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の各態様は、添付の独立請求項及び従属請求項に記載される。従属請求項からの特徴の組み合わせは、独立請求項の特徴と適宜、組み合わせることができ、請求項に明示的に記載されるものだけに限定されない。
【０００９】
本発明の一態様によれば、寛骨臼カップ内にライナを挿入するための装置が提供される。装置は、ライナ及び寛骨臼カップの縁部に係合することで、カップ内にライナが挿入される前に装置の軸線に沿ってライナの極とカップの極とを位置合わせするように構成されている第１の部分を有している。装置は、ライナをカップ内に押し込むための第２の部分も有している。第２の部分は、ライナの縁部と係合するガイド機構を有している。第２の部分は、当該軸線に沿った第１の部分に対する第２の部分の運動を可能とするように第１の部分と連結される。
【００１０】
本発明の別の態様によれば、寛骨臼カップ内にライナを挿入するための方法が提供される。本方法は、挿入装置の第１の部分をライナ及び寛骨臼カップの縁部に係合させることによって、カップ内にライナが挿入される前に装置の軸線に沿ってライナの極とカップの極とを位置合わせすることを含む。本方法は、挿入装置の第２の部分を使用してライナを軸線に沿ってカップ内に押し込むことを更に含む。第２の部分は、ライナの縁部と係合するガイド機構を有している。第２の部分は、軸線に沿った第１の部分に対する第２の部分の直線運動を可能とするように第１の部分と連結される。
【００１１】
本発明の実施形態は、ライナが寛骨臼カップと正しく位置合わせされるようにしてカップ内にライナを挿入することを可能とするものである。装置の第１の部分を使用して、ライナを挿入する前にカップに対するライナの最初の位置合わせを与えることができる。これは、挿入装置の第１の部分をライナ及びカップの縁部に係合させることによって、装置の軸線に沿ってライナの極とカップの極とを位置合わせすることにより実現することができる。次いで、ライナが挿入される際にライナとカップの極が互いに一致するように、装置の第２の部分を使用してライナを装置の軸線に沿ってカップ内に押し込むことができる。装置の第２の部分のガイド機構が、ライナが挿入される際にライナを案内するように機能することで、例えば装置の軸線に対するライナの傾きを防止することができる。第１の部分と第２の部分とのこのような連結は、装置の軸線に沿った第２の部分の直線運動を可能とするため、カップ内にライナを押し込むために第２の部分に加えられる力によって、第２の部分に加えられる力がわずかに軸線から逸れている場合でもライナは装置の軸線に沿って動かされる。
【００１２】
本発明の実施形態は、ライナのずれが生じないように寛骨臼カップ内にライナを正しく挿入することを一貫して可能とすることが見出された。ライナの正しい挿入は、装置の使用者が装置の操作中に装置を見ることができない場合にも一貫して実現可能であることが更に見出された。
【００１３】
第１の部分がカップ上に装置を配置するための安定した土台を与えることで、カップの極を装置軸線と最初に位置合わせするとともに、ライナが挿入される際に装置をカップと位置合わせした状態に保つことができる。特定の実施形態では、第１の部分は、ライナ及び寛骨臼カップの縁部と、ライナ及びカップの縁部の周囲に沿って間隔を置いた点において係合するための少なくとも３つのアームを有することができる。少なくとも３つの等間隔を置いたアームを設けることで、第１の部分によって与えられる土台が装置の使用時に傾かないようにすることができる。特定の実施形態では、第１の部分は、３つよりも多いアームを有してもよい。
【００１４】
特定の実施形態では、ガイド機構は、ライナの縁部と縁部の周囲に沿って間隔を置いた点において係合するための複数のガイド部材を有することができる。特定の実施形態では、ガイド機構は、少なくとも３つのガイド部材を有することができる。
【００１５】
特定の実施形態では、カップ内にライナが挿入される前の装置の初期位置において、ガイド機構のガイド部材とライナの縁部との間に隙間が存在してよい。各ガイド部材は、カップ内にライナが押し込まれる際にライナの傾きを防止するためにライナの縁部と係合するように配置することができる。隙間の大きさは比較的小さくてよく、これにより、ライナのごくわずかな傾きが生じてもガイド部材の１つ又は複数がライナの縁部と係合して更なる傾きを防止することができる。特定の実施形態では、ガイド部材が、カップ内にライナが挿入される前の初期位置においてライナの縁部と係合することも考えられる（例えば、ガイド部材がカップ内にライナを押し込むための力の一部又は全部を加えるように構成されている実施形態において）。
【００１６】
特定の実施形態では、第２の部分のガイド部材は、ライナの縁部と縁部に沿って等間隔を置いた点で係合することができる。この構成により、第２の部分によってライナの縁部に加えられる力が、装置軸線を中心として均衡させられ、それによりライナがカップ内に挿入される際に装置に対してライナが傾く傾向を更に低減することができる。同様の理由で、第１の部分のアームは、ライナ及びカップの縁部の周囲に沿って等間隔を置いた点においてライナ及び寛骨臼カップの縁部と係合することができる。
【００１７】
特定の実施形態では、第１の部分のアーム及び第２の部分のガイド部材の位置は、カップ及びライナのサイズに応じて装置の軸線からのアーム及びガイド部材の外側方向の距離を変えるために調節可能とすることができる。これにより、装置を異なるサイズの寛骨臼カップ及びライナと使用することができる。第１の部分の各アーム及び第２の部分の各ガイド部材は、装置軸線に対して鋭角をなして延びることができる。装置は、軸線に平行な方向に装置に沿って摺動することによりアーム及びガイド部材の位置を調節してアーム及びガイド部材を軸線に向かって内側に押すように構成されている外側スリーブを更に有することができる。この構成は、挿入装置の第１の部分の各アーム及び挿入装置の第２の部分の各ガイド部材をカップ及びライナのサイズに合うように都合よく調節することを可能とするものである。
【００１８】
第１の部分は、ライナの縁部に隣接したライナの外側表面をグリップするように構成することができる。これにより、外科医は、ライナの内部を保持することなく、ライナを寛骨臼カップ上に配置する前に第１の部分をライナと最初に係合させることができる。これにより、カップ内にライナが挿入される前に装置の軸線に沿ってライナの極とカップの極とを位置合わせするプロセスを簡素化することができる。
【００１９】
特定の実施形態では、内部にロッドが摺動可能に受け入れられたガイドスリーブを使用して第１の部分と第２の部分とを連結することができる。この構成は、第１の部分に対する第２の部分の軸線に沿った直線運動を可能とする。第１の部分がガイドスリーブを含み、第２の部分がロッドを含んでもよく、又はその逆であってもよい。
【００２０】
ガイドスリーブの内側表面は、ガイドスリーブの遠位端に向かって配置されたリップを有することができる。リップは、装置軸線に向かって内側に延びてロッドと締まり嵌めを形成することができる。これにより、外科手術の間に第１の部分と第２の部分とが誤って分離することを防止することができる。リップは、スリーブの遠位端に配置することができる。ガイドスリーブの遠位端は、装置軸線にほぼ平行に延びる複数のスロットを更に有することができる。このスロットは、ガイドスリーブの遠位端を、装置軸線にほぼ平行に延びる複数のアームに分割することができる。これらのアームは、リップがロッドの外側表面と係合するためのある程度の弾性を与えることで締まり嵌めを形成することができる。リップはスロットによって複数の部分に分けられ、各部分はアームのそれぞれに（例えばその遠位端に）配置されうる。
【００２１】
一実施形態では、ロッドの外側表面が隆起部を有してよく、ガイドスリーブの内側表面が、ガイドスリーブの近位端の開口部に配置されたリップを有してもよい。このリップ及び隆起部は、第１の部分と第２の部分とが誤って逆に取り付けられることを防止するように構成することができる。
【００２２】
第２の部分は、装置の軸線に沿って第２の部分を手で押すためのボタンを有することができる。これにより、外科医は、単純に指又は親指で第２の部分のボタンを押すことによってカップ内にライナを挿入することができる。代替的な１つのアプローチでは、第２の部分は、装置の軸線に沿って第２の部分を押すために第２の部分に力を加えるための器具と第２の部分とを接続するための接続手段を有することができる。
【００２３】
第１の部分及び／又は第２の部分は、ライナが挿入される間に装置を手で把持するための１つ又は複数の把持面を有することができる。このような把持面により、外科医はライナが挿入される間に装置を安定的に保持することができる。
【００２４】
第２の部分のガイド機構のガイド部材は、第２の部分が第１の部分に対して動く際にカップ内にライナを押し込むように構成することができる。したがって、特定の実施形態では、ガイド部材はライナを挿入するための力を加えることができる一方で、ライナの傾きを防止するためのガイドとしても機能することができる。
【００２５】
第２の部分は、第２の部分が第１の部分に対して動く際にカップ内にライナを押し込むためにライナの極においてライナの内側表面と係合する係合部材を有することができる。係合部材は、ライナの内側表面と係合するためのほぼ半球状の湾曲した外側表面を有することができる。第２の部分のガイド機構のガイド部材は、装置の軸線に対するライナの傾きを防止するためにライナの縁部と係合することができる。この実施形態では、ライナを挿入するための力が係合部材によってライナの極に加えられる一方で、ガイド機構のガイド部材がライナの挿入時の装置の傾きを防止するように機能することができる。この実施形態では、上記に述べたように、ライナが挿入される前の装置の初期位置においてガイド部材とライナの縁部との間に隙間が存在してよい。
【００２６】
第１の部分及び第２の部分などの装置の異なる要素をポリマーで形成することができる。使用されるポリマーは、装置の構成部品に作用する力に耐える充分な剛性を有するものでよく、使用前に装置を滅菌することができるような充分に高い融点を有するものでよい。リマーは、アセタール、ナイロン、スルホンポリマー、又は任意の適当な種類のポリマーとすることができる。一実施形態では、ポリマーは、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）であってよい。装置の製造に使用される材料に、人工股関節置換術中に撮影されるレントゲン写真で装置を見ることができるようにするために放射線不透過性材料を含めることも考えられる。
【００２７】
一実施形態では、ライナと、ライナを寛骨臼カップ内に挿入するための装置とを含む装置を提供することができる。装置はライナに係合する第１の部分を有する。第１の部分は、寛骨臼カップの縁部にも係合することで、カップ内にライナが挿入される前に装置の軸線に沿ってライナの極とカップの極とを位置合わせすることができる。装置は、ライナをカップ内に押し込むための第２の部分も有する。第２の部分は、ライナの縁部と縁部の周囲に沿って間隔を置いた点において係合する少なくとも３つのガイド部材を有することができるガイド機構を有する。第２の部分は、第１の部分に対する第２の部分の軸線に沿った直線運動を可能とするように第１の部分と連結される。装置は寛骨臼カップを更に含んでもよく、そのような実施形態では、第１の部分は上記に述べたように寛骨臼カップの縁部と係合する。
【００２８】
特定の実施形態では、装置は、ライナがカップ内に挿入された後で再使用を防止するための機構を有することができる。これらの機構は、ライナが挿入された後、第１の部分に対する第２の部分の運動を妨げるように構成されている１つ又は複数の戻り止め部材を含みうる。
【００２９】
戻り止め部材は、例えば１つ又は複数の可撓性アームを有することができる。各アームは、カップ内にライナが挿入される前の装置の初期位置において、装置のガイドスリーブの外側表面に対して押しつけられるように配置することができる。可撓性アームは、第２の部分が第１の部分に対して動かされる際にガイドスリーブの外側表面に沿って摺動することができる。可撓性アームは、アームがガイドスリーブの端部に達するときに装置の軸線に向かって内側に動くことによって、第１の部分に対する第２の部分の運動をアームが妨げる最終位置に達することができる。これにより、装置が初期位置に戻ることを防止することができる。
【００３０】
複数のこのような可撓性アームを、ガイドスリーブの周囲に沿って間隔を置いた点に配置することができる。これらの点は規則的な間隔であってよい。
【００３１】
一実施形態では、装置は、装置の組み立て時にガイドスリーブを受け入れるように当該可撓性アームを広げるための器具を受け入れるための１つ又は複数の開口部を有することができる。
【００３２】
第１の部分と第２の部分とを連結するためにロッドが内部に摺動可能に受け入れられたガイドスリーブを装置が有する実施形態では、戻り止め部材は、ガイドスリーブに含まれた１つ又は複数のコレットフィンガを有することができる。ロッドは、ライナがカップ内に挿入される際にコレットフィンガを受け入れるための開口部を有することができる。
【００３３】
本発明の一態様によれば、寛骨臼カップ内にライナを挿入するための単回使用装置が提供される。装置は、ライナ及び寛骨臼カップの縁部に係合することで、寛骨臼カップ内にライナが挿入される前にライナ及び寛骨臼カップを装置の挿入軸線と位置合わせするように構成されている第１の部分を有する。装置はまた、寛骨臼カップ内にライナを押し込むために第１の部分と連結されている第２の部分も有する。装置はまた、装置の再使用を防止するための戻り止め部材も有する。装置は、初期形態から展開形態へと動くことが可能である。初期形態では、戻り止め部材は、寛骨臼カップ内にライナを配置するために第２の部分を第１の部分に対して挿入軸線に沿って第１の方向に動かすことができるように構成される。展開形態では、戻り止め部材は、挿入軸線に沿った、第１の方向と反対の第２の方向への運動が防止される形態へと変化する。このように、装置を、装置が初期形態に戻ることを防止するように構成することができる。
【００３４】
戻り止め部材は、例えば１つ又は複数の弾性部材を有することができる。１つ又は複数の弾性部材は、第１の部分又は第２の部分の一方に弾性部材が当接して第２の方向への運動を防止する阻止配置の方向に弾性的に付勢されてよい。初期形態では、１つ又は複数の弾性部材は付勢に抗して保持されているため、第２の部分を第１の部分に対して挿入軸線に沿って動かすことができる。展開形態では、１つ又は複数の弾性部材は阻止配置となる。
【００３５】
第１の部分は、第２の部分を第１の部分と連結するために第２の部分のロッドが内部に摺動可能に配置されるガイドスリーブを有することができる。ガイドスリーブは、装置が初期形態から展開形態に変化する際に第２の部分がそれに沿って動く挿入軸線を規定することができる。展開形態では、戻り止め部材がガイドスリーブ又はロッドの一方に当接するように弾性的に付勢されることによって第２の方向への運動を防止することができる。
【００３６】
第１の部分が、第１の部分と第２の部分とを連結するために第２の部分のロッドが内部に摺動可能に配置されるガイドスリーブを有する実施形態では、戻り止め部材を第１の部分に設けることができる。戻り止め部材は、阻止配置の方向に付勢された、ガイドスリーブに含まれた１つ又は複数のコレットフィンガを有することができる。ロッドは、通常径部分、小径部分、及び通常径部分と小径部分との間の移行部の肩部を有することができる。初期形態では、コレットフィンガは、通常径部分によって付勢に抗して広げられている。展開形態では、コレットフィンガは阻止配置となり、コレットフィンガが小径部分に配置されることによって肩部に当接し、第２の方向への運動を防止する。
【００３７】
あるいは、第１の部分が、第１の部分と第２の部分とを連結するために第２の部分のロッドが内部に摺動可能に配置されるガイドスリーブを有する実施形態では、戻り止め部材を第２の部分に設けてもよい。戻り止め部材は、阻止形態の方向に弾性的に付勢することができる。初期形態では、戻り止め部材はガイドスリーブによって付勢に抗して保持され、ガイドスリーブに対して摺動可能である。展開形態では、戻り止め部材は阻止形態にあり、ガイドスリーブの一端に当接することによって第２の方向への運動を防止する。戻り止め部材は、ロッドに隣接して配置された１つ又は複数の弾性アームを有することができる。初期形態では、１つ又は複数の弾性アームは、ガイドスリーブの外側表面によって付勢に抗してロッドから遠ざかる方向に押されうる。第２の部分が第１の部分に対して動かされると、弾性アームは外側表面に沿って摺動することができる。１つ又は複数の弾性アームがガイドスリーブの端部に達すると１つ又は複数の弾性アームはロッドに向かって内側に動くことによって阻止位置に達し、第１の部分に対する第２の部分の運動を阻止し、これにより装置が初期形態に戻ることを防止することができる。戻り止め部材が複数の弾性アームを有する場合、複数の弾性アームをガイドスリーブの周囲に沿って間隔を置いた点に配置することができる。これらの点は規則的な間隔であってよい。装置は、装置の組み立て時にガイドスリーブを受け入れるように当該戻り止め部材を広げるための器具を受け入れるための１つ又は複数の開口部を有することができる。
【００３８】
本発明の一態様によれば、上記に述べた種類の装置と、少なくとも１つのライナとを含むキットが提供される。キットは少なくとも１つの寛骨臼カップを含んでもよい。一実施形態では、装置は、異なるサイズの複数のライナ及び／又は寛骨臼カップを含むキット内で提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
本発明の実施形態を、あくまで実例として、添付図面を参照しながら以下に説明する。なお、図中、同様の参照符合は同様の要素を示す。
【図１Ａ】本発明の一実施形態に基づく、寛骨臼カップ内にライナを挿入するための装置を示す。
【図１Ｂ】図１Ａの装置の切欠き図である。
【図２Ａ】カップ内にライナが挿入された後の図１の装置を示す。
【図２Ｂ】図２Ａの装置の切欠き図である。
【図３Ａ】図１Ａの装置の側面図である。
【図３Ｂ】図３ＡのＡ−Ａ線に沿った断面図である。
【図４Ａ】本発明の一実施形態に基づく装置をそれぞれ示したものであり、各実施形態は、ライナの挿入時に装置を掴むための１つ又は複数の把持面を有している。
【図４Ｂ】本発明の一実施形態に基づく装置をそれぞれ示したものであり、各実施形態は、ライナの挿入時に装置を掴むための１つ又は複数の把持面を有している。
【図４Ｃ】本発明の一実施形態に基づく装置をそれぞれ示したものであり、各実施形態は、ライナの挿入時に装置を掴むための１つ又は複数の把持面を有している。
【図４Ｄ】本発明の一実施形態に基づく装置をそれぞれ示したものであり、各実施形態は、ライナの挿入時に装置を掴むための１つ又は複数の把持面を有している。
【図４Ｅ】本発明の一実施形態に基づく装置をそれぞれ示したものであり、各実施形態は、ライナの挿入時に装置を掴むための１つ又は複数の把持面を有している。
【図５Ａ】本発明の更なる一実施形態に基づく、寛骨臼カップ内にライナを挿入するための装置を示す。
【図５Ｂ】図５Ａの装置の切欠き図である。
【図６Ａ】カップ内にライナが挿入された後の図５Ａの装置を示す。
【図６Ｂ】図６Ａの装置の切欠き図である。
【図７Ａ】本発明の別の実施形態に基づく、寛骨臼カップ内にライナを挿入するための装置を示す。
【図７Ｂ】図７Ａの装置の切欠き図である。
【図８Ａ】本発明の更なる一実施形態に基づく、寛骨臼カップ内にライナを挿入するための装置を示す。
【図８Ｂ】図８Ａの装置の切欠き図である。
【図９】本発明の別の実施形態に基づく、寛骨臼カップ内にライナを挿入するための装置を示す。
【図１０】本発明の更なる一実施形態に基づく、寛骨臼カップ内にライナを挿入するための装置を示す。
【図１１Ａ】本発明の一実施形態に基づく、寛骨臼カップ内にライナを挿入するための装置を示す。
【図１１Ｂ】図１１Ａの装置の断面図を示す。
【図１２Ａ】図１１Ａの装置の別の図を示す。
【図１２Ｂ】図１１Ａの装置の切欠き図を示す。
【図１３Ａ】カップ内にライナが挿入された後の図１１Ａの装置を示す。
【図１３Ｂ】図１３Ａの装置の断面図を示す。
【図１４Ａ】図１３Ａの装置の別の図を示す。
【図１４Ｂ】図１３Ａの装置の切欠き図を示す。
【図１５Ａ】図１１及び１２に示される装置の第１の部分の下面を示す。
【図１５Ｂ】図１１及び１２に示される装置の第１の部分の上面を示す。
【図１５Ｃ】それぞれ、図１１及び１２に示される装置の第１の部分の下面に対して必要に応じて行われる変更を示す。
【図１５Ｄ】それぞれ、図１１及び１２に示される装置の第１の部分の下面に対して必要に応じて行われる変更を示す。
【図１６Ａ】図１１及び１２に示される装置の第１の部分の側面図を示す。
【図１６Ｂ】図１１及び１２に示される装置の第１の部分の断面を示す。
【図１６Ｃ】図１６Ｂに示される第１の部分の詳細を示す。
【発明を実施するための形態】
【００４０】
本発明の実施形態を、添付の図面を参照しながら以下に説明する。
【００４１】
本発明の実施形態は、ライナを寛骨臼カップ内に挿入するための装置を提供するものである。装置は、第２の部分が第１の部分に対して装置の軸線に沿った直線運動を行うことができるように互いに連結されている第１の部分と第２の部分とを有することができる。第１の部分に対する第２の部分の直線運動は、下記により詳細に説明されるように、ライナが挿入される際に傾くことを防止する（又は少なくとも抑制する）ように作用する。
【００４２】
第１の部分はライナと係合するとともにカップの縁部と係合するように構成されており、これにより、ライナの極（ほぼ半球状の形状であってよい）と寛骨臼カップの極（やはりほぼ半球状の形状であってよい）とが上記の装置軸線に沿って位置合わせされる。したがって、第１の部分は、ライナ、寛骨臼カップ、及び装置の最初の位置合わせを可能とし、これにより、第１の部分に対する第２の部分の（下記で説明するように、ひいてはライナの）運動の方向が、ライナ及び寛骨臼カップの両方の極を含む軸線と一致する。
【００４３】
装置の第２の部分は、ライナをカップ内に押し込むのに適している。第２の部分は、ライナの縁部と、縁部の周囲に沿って間隔を置いた点で係合するガイド機構を有している。ガイド機構は、特定の実施形態では、ライナがカップ内に挿入される際にライナを案内するように機能する。例えば、ガイド機構がライナの縁部と係合することでライナの傾きを防止することができる。更にガイド機構は、特定の実施形態では、ライナを挿入するための力を加えるように機能することができ、これにより、ガイド機構は、ライナをカップ内に押し込むとともにライナの傾きを防止するように機能することができる。
【００４４】
したがって、本発明の実施形態は、ライナの極とカップの極とが確実に一致することができるような形で寛骨臼カップ内へのライナの制御された挿入を可能とするものであり、これは（ｉ）装置軸線に沿ったライナとカップの極の最初の位置合わせ、及びそれに続く、（ｉｉ）装置軸線に沿った第２の部分の運動、及びライナの傾きを防止するための第２の部分のガイド機構の動作によって可能である。
【００４５】
特定の例では、ガイド機構は、所定の数のガイド部材を含むことができる。例えば、ガイド機構は、３つ又は４つのガイド部材を含むことができる。ガイド機構のガイド部材は、ライナの縁部と、縁部に沿って間隔を置いた点で係合するガイド機構を有している。
【００４６】
図１〜３は、本発明の第１の実施形態に基づく、寛骨臼カップ２０内にライナ３０を挿入するための装置１０を示している。詳細には、図１Ａは、寛骨臼カップ２０内にライナ３０が挿入される前の初期位置にある装置１０を示し、図２Ａは、ライナ３０がカップ２０内に挿入された後の装置１０を示している。図１Ｂ及び２Ｂは、図１Ａ及び２Ａにそれぞれ示される位置に対応した装置１０、ライナ３０、及びカップ２０の切欠き図である。図３Ａは、装置１０、ライナ３０、及びカップ２０の側面図を示している。図３Ｂは、図３Ａに示される装置のＡ−Ａ線に沿った断面図である。
【００４７】
各図に見られるように、装置１０は第１の部分２と第２の部分４とを有している。第１の部分２は、ライナ３０と係合するように構成されている。本例では、第１の部分２は、ライナ３０と、ライナ３０の外側表面３１において係合している。詳細には、第１の部分２はライナ３０の表面３１と、ライナ３０の縁部３２に隣接する位置において係合することができる。この構成は、ほぼ半球状のライナ３０の極が装置の軸線と位置合わせされるように装置１０に対してライナを配置することを可能とする。装置軸線は、各図において１８として示された点線によって示されている。
【００４８】
装置１０の第１の部分２は、寛骨臼カップ２０の縁部２２と係合するようにも構成されている。これにより、装置１０をカップ２０上に配置する一方で、更にライナ３０にも第１の部分２が係合することが可能であることによって、ほぼ半球状のカップ２０の極も装置軸線１８と位置合わせされる。このようにして、下記により詳細に述べるようにカップ２０内にライナ３０を後で挿入するための準備として、カップ２０とライナ３０の極の装置軸線１８との最初の位置合わせを実現することができる。
【００４９】
第１の部分２は、ライナ３０の表面３１及びカップ２０の縁部２２と係合するような適当な寸法とすることができる。この実施形態では、第１の部分２は、ライナ３０とカップ２０の縁部２２とをライナ３０及び縁部２２の周囲に沿って間隔を置いた点において係合させるための少なくとも３つのアーム６を有している。各アーム６は、ライナ３０の縁部２２にひさし状に被さることでライナ３０の外側表面３１と係合する部分７を有することができる。ひさし状部分７は、第１の部分２の平坦な下面と隅部を形成し、その中にライナ３０を受け入れることができる。ひさし状部分７の遠位端は、カップ２０の縁部２２と係合することができる。第１の部分２のアーム６のサイズ及び形状は、ライナ３０及びカップ２０の意図されるサイズに応じて決めることができる。以下に述べるように、特定の実施形態では、第１の部分２のアーム６の外側方向の広がりは、異なるサイズのライナ及び寛骨臼カップに適合するように調節可能とすることができる。
【００５０】
特定の実施形態では、第１の部分２は、３つよりも多いアーム６を有しうることが考えられる。図に示されるように少なくとも３つのアーム６が設けられることによって、カップ２０上に装置１０を配置するための安定した土台を与えることができるため、第１の部分２とカップ２０との少なくとも３つのこれらの接点によって、ライナ３０がカップ２０内に挿入される際に第１の部分２がカップ２０に対して傾くことを防止することができる。
【００５１】
特定の実施形態では、第１の部分２（例えば上記に述べた部分７）は、外科医が装置１０及びライナ３０をカップ２０と最初に合わせる際にライナが装置１０から外れることを防止するようにライナ３０の表面３１を把持するように構成することができる。
【００５２】
装置１０は、ライナ３０をカップ２０内に押し込むための第２の部分４を更に有している。第２の部分はガイド機構を有している。この実施形態では、ガイド機構は、縁部３２の周囲に沿って間隔を置いた点においてライナ３０の縁部３２と係合するための少なくとも３つのガイド部材８を有している。各ガイド部材は、第２の部分４の中心部分１４から外側に延びることができる。中心部分１４は、ライナ３０の内側表面の形状に一致するように湾曲させることができる。本実施形態では、第２の部分４は３つのガイド部材８を有している。３つよりも多いガイド部材を設けることも考えられる。特定の実施形態では、第２の部分４に設けられるガイド部材８の数は、第１の部分２に設けられるアーム６の数と同じ数でよい。
【００５３】
この実施形態では、第２の部分４のガイド部材８は、縁部３２の周囲に沿って等間隔を置いた３つの点においてライナ３０の縁部３２と係合する。この構成により、第２の部分４によって縁部３２に加えられる力が、装置軸線１８を中心として均衡させられ、それによりライナ３０がカップ２０内に挿入される際にライナ３０が傾く傾向を更に低減することができる。同様の理由で、第１の部分２のアーム６は、ライナ３０及びカップ２０の縁部２２の周囲に沿って等間隔を置いた点においてライナ３０及び寛骨臼カップ２０の縁部２２と係合する。
【００５４】
図１〜３に示されるように、この実施形態におけるガイド部材８とアーム６とは、装置１０の周囲に沿って間隔を置いた点に交互に設けられている。この構成は、第１の部分２のアーム６によって与えられる支持と、ガイド部材８によって与えられる案内及び挿入力との間の均衡が取れた構成を与えることができる。
【００５５】
ガイド部材８は、ライナ３０の縁部３２と係合することで、装置１０の第２の部分４が装置軸線１８に沿って第１の部分２に対して直線的に動いてライナ３０をカップ２０内に押し込むことを可能とする。第１の部分２のアーム６と同様、第２の部分４のガイド部材８は、特定のサイズのライナ３０の縁部３２と係合するのに適した寸法とすることができる。特定の実施形態では、ガイド部材８の装置軸線１８からの外側方向の広がりは、装置１０を異なるサイズのライナ及びカップと使用することができるように調節可能とすることができる。
【００５６】
第２の部分４は、装置軸線１８に沿った第１の部分２に対する第２の部分４の直線運動を可能とするように第１の部分２と連結されている。本実施形態では、第１の部分２と第２の部分４との連結は、ガイドスリーブ１２及びロッド４２によって与えられる。ロッド４２は、装置軸線１８に沿ってガイドスリーブ１２内で直線運動できるようにガイドスリーブ１２内に摺動可能に取り付けられている。この例では、ロッド４２及びガイドスリーブ１２は、装置１０の中心に向かって配置されている。ロッド４２及びガイドスリーブ１２の中心への配置は、ライナ３０を挿入するために第２の部分４に力が加えられる際に装置１０が傾くことを防止することができる。
【００５７】
本例では、ロッド４２は第２の部分４の一部として設けられ、ガイドスリーブ１２は第１の部分２の一部として設けられている。しかしながら、この構成は反対とすることもでき、ロッド４２を第１の部分２の一部として設け、ガイドスリーブ１２を第２の部分４の一部として設けることも考えられる。
【００５８】
この実施形態では、装置１０は、装置軸線１８に沿って第２の部分４を手で押すためのボタン４０を有している。使用時にはボタン４０を指又は親指で押し込むことができる。ボタン４０に加えられる力は装置軸線１８に沿って第２の部分４を押し込むように作用することができるため、第２の部分４のガイド部材８がライナ３０の縁部３２上に支承されることでライナ３０をカップ２０内に押し込む。図１Ａは、ライナ３０がカップ２０内に挿入される前のライナ３０と装置１０の第２の部分４の位置を示している。この例では、ボタンは、ガイドスリーブ１２内に受け入れられたロッド４２の近位端から上方に延びている。図２Ａは、カップ２０内にライナ３０を押し込むためにボタン４０が押し込まれた後のライナ３０、第２の部分４、及びボタン４０の位置を示している。図２Ａの例から分かるように、ライナ３０が挿入された後、ライナ３０の縁部３２はカップ２０の縁部２２とほぼ面一となりうる。
【００５９】
この例では、ガイドスリーブ１２は、ライナ３０の内側表面によって画定される空間内に延びている。ガイドスリーブ１２の長さは、ガイドスリーブ１２内でのロッド４２の傾きを防止するために必要とされる安定性の程度に応じて選択することができる。例えば、ガイドスリーブ１２は、その全体の長さを大きくすることができるように近位方向（ライナ３０及びカップ２０から遠ざかる方向）に延びてもよいことが考えられる。下記により詳細に述べるように、ガイドスリーブ１２の外側表面は、ライナ３０をカップ２０内に挿入するためにボタン４０を押し込む際に装置１０を掴むための表面を与えることができる。
【００６０】
代替的な実施形態では、図１〜３に示される種類のボタンの代わりに、装置軸線１８に沿って第２の部分４に力を加えるための器具と第２の部分４とを接続するための接続手段（例えばメス又はオスコネクタ）を第２の部分４に設けることも考えられる。このような接続手段は、図に示されるボタン４０の位置にほぼ一致した位置に設けることができる。この器具は、例えば第２の部分４を押し下げる際に器具を把持するためのハンドルを備えたロッドを有することができる。器具の遠位端は、第２の部分の接続手段に対応したコネクタを有することができる。
【００６１】
上記に述べたように、第２の部分４のガイド部材８は、ライナ３０がカップ２０内に挿入される際にライナ３０を案内するように機能することができる。本実施形態では、ガイド部材８によって、ライナ３０をカップ内に挿入するために必要とされる力のすべてが加えられる。しかしながら、代替的な実施形態では、第２の部分４がライナ３０に力を加えるための更なる機構を有してもよいことが考えられる。例えば、第２の部分４は、ライナ３０をカップ２０内に押し込むためにライナ３０の極においてライナ３０の内側表面と係合する係合部材を有することが考えられる。この係合部材は、ライナ３０の極と係合するようにロッド４２から下方に延びることができる。かかる例では、ライナ３０の極に力を作用させることで、ライナ３０が挿入される際にライナ３０が傾くリスクを最小限に抑えることができる。ガイド部材８は、ライナ３０の縁部３２と係合することにより、ライナ３０が傾くリスクを更に低くするように機能することができる。注意すべき点として、かかる例における８は、それ自体がライナ３０をカップ２０内に挿入するための力の少なくとも一部も与えるが、主要な力は係合部材によって加えられるものと考えられる。
【００６２】
本明細書に述べられる例では、ライナ３０及び寛骨臼カップ２０は両方ともほぼ半球状である。図１Ｂ及び２Ｂに最も分かりやすく示されるように、カップ２０には、例えば図１Ｂのカップ２０の極に示されるもののような１つ又は複数の開口部を設けることができる。これらの開口部は、カップ２０を患者の寛骨臼内に取り付けるためのピン又はねじを挿入するために使用することができる。カップ２０内へのライナ３０の取り付けは、一般的にテーパロックを用いて行われる。この構成は当該技術分野では周知のものであり、本明細書で詳しく述べることはしない。テーパロックは、ライナ３０及びカップ２０の表面にそれぞれの縁部３２，２２に隣接して配置されている。
【００６３】
図４Ａ〜４Ｂはそれぞれが、本発明の１つの実施形態に基づく装置を示している。これらの実施形態では、装置１０の構成及び動作は、図１〜３に関連して上記に述べたものと同様である。しかしながら、図４Ａ〜４Ｅの各実施形態では、装置１０には１つ又は複数の把持面５０が設けられている。これらの把持面５０は、ライナ３０がカップ２０内に挿入される際に外科医が指又は親指によって装置１０を手で把持することを可能とするものである。したがって、これらの把持面５０によって、使用時に装置１０を安定的に把持することができる。例えば、装置１０を使用する外科医は、一方の手で装置１０の把持面５０を手で把持しながら、他方の手を用いて図４Ａ〜４Ｅに示されるボタン４０を押し込むか、あるいは上記に述べたように装置１０の第２の部分４に接続された器具を操作することができることが考えられる。
【００６４】
図４Ａでは、装置１０のガイドスリーブ１２は、第１の部分２のアーム６かかる方向に近位方向（すなわち装置の使用者１０に向かって）に延びている。この例の把持面５０は、ガイドスリーブ１２の外側面に設けられている。この例では、把持部分５０は、ファセット面が形成された構成を有しており、１つ又は複数のファセット面がガイドスリーブ１２の外側表面の周囲に配置されている。各ファセット面は、それ自体が断面形成された表面を有することにより外科医が指と親指との間に装置１０をしっかりと把持することができるようになっている。
【００６５】
図４Ｂの例では、把持面５０は第１の部分２のアーム６から上方に延びる台座部５４に設けられている。把持面５０は台座部５４の両側に設けられているために、例えば外科医の指と親指との間、又は人差し指と中指との間で台座部５４を摘まむことができるようになっている。
【００６６】
図４Ｃの例では、把持面５０はガイドスリーブ１２の外側表面に配置された一連の隆起部で構成されている。注意すべき点として、図４Ｃの例では、第１の部分２のアーム６の上面に配置された直立羽根状部材５６上にも設けることができる。羽根状部材５６は、各アーム６上にそれぞれ設けることができる。図４Ｃに示される種類の羽根状部材５６を、図４Ａ、４Ｂ、４Ｄ及び４Ｅの実施形態においても設けることが考えられる。
【００６７】
図４Ｄの例では、把持面５０は、やはり装置１０のガイドスリーブ１２の外側表面に配置されている。しかしながら、図４Ｄの例の把持面５０は、装置軸線に平行に延びる複数の隆起部を含んでいる。
【００６８】
図４Ｅの例では、ガイドスリーブ１２は第１の部分２のアーム６から遠ざかる方向に装置１０から上方に延びる把持部分５８を形成している。この例では、把持部分５８は、３つのファセット面を有している。各ファセット面内の把持面５０は、外科医が把持できるようになっている（例えば、親指を用いて把持部分５８のファセット面の１つを把持しながら、それぞれの指を用いて把持部分５８の他の２つのファセット面の把持面５０を把持する）。
【００６９】
図５及び６は、本発明の別の実施形態に基づく、寛骨臼カップ内にライナを挿入するための装置を示している。この実施形態では、装置１０の第１の部分２のアーム６及び第２の部分４のガイド部材８は、使用されるカップ及びライナ３０のサイズに応じて、装置軸線１８からのアーム６及びガイド部材８の外側方向の距離を変えるために調節可能である。これにより、装置１０を異なるサイズのライナ３０及び寛骨臼カップと使用することができる。
【００７０】
図５Ａは、ライナ３０と係合させるためにアーム６及びガイド部材８を調節する前の第１の位置にある装置１０を示している。図６Ａは、ライナ３０のサイズに応じてアーム６及びガイド部材８が調節された後の第２の位置にある装置１０を示している。図５Ｂ及び６Ｂは、それぞれ図５Ａ及び６Ａに示される装置位置の切欠き図で示されている。
【００７１】
この実施形態では、図１〜３の実施形態と共通して、装置１０は、ライナ３０及び寛骨臼カップ（図５及び６ではカップは示されていない）の縁部とライナ３０及びカップの縁部の周囲に沿って間隔を置いた点において係合するための少なくとも３つのアーム６を有する第１の部分２を有している。装置１０は、ライナ３０をカップ内に押し込むための第２の部分４も有している。第２の部分４は、ライナ３０の縁部３２と縁部３２の周囲に沿って間隔を置いた点において係合するための３つのガイド部材８を有している。この場合もやはり、第２の部分４は、装置軸線１８に沿った第１の部分２に対する第２の部分４の直線運動を可能とするように第１の部分２と連結されている。やはりこの実施形態においても、第１の部分２と第２の部分４との連結は、内部にロッド４２が受け入れられるガイドスリーブ１２によって実現されている。この実施形態のガイドスリーブ１２は第１の部分２の一部として形成されており、ロッド４２は第２の部分４の一部として形成されている。やはり上記に述べた実施形態と共通して、装置１０は、第２の部分４をライナ３０上に押し下げてライナ３０を寛骨臼カップ内に押し込むための、ロッド４２の近位端に配置されたボタン４０を有している。この場合もやはり、ボタン４０は、上記に述べたような接続手段に置き換えることができる。
【００７２】
装置軸線１８からの装置１０のアーム６及びガイド部材８の外側方向の距離を変えるための装置１０の動作について以下に述べる。
【００７３】
第１の部分２の各アーム６及び第２の部分４の各ガイド部材８は、装置軸線１８に対して鋭角をなして延びている。アーム６及びガイド部材８が装置軸線１８に対して延びうる角度は１０〜３０℃の範囲とすることができる。この実施形態における装置１０は、第１の部分２及び第２の部分４を少なくとも部分的に包囲した外側スリーブ６０を更に有している。外側スリーブ６０は、使用時に装置軸線１８にほぼ平行な方向に装置１０に沿って摺動することによりアーム６及びガイド部材８の位置を調節してアーム６及びガイド部材８を装置軸線に向かって内側に押すように構成されている。
【００７４】
特定の例では、スリーブ６０の遠位端の開口部の縁部の周囲に沿ったスリーブ６０の内側表面は、アーム６及び／又はガイド部材８の外側表面に当接することでアーム６及び／又はガイド部材８を内側に押すことができるようになっている。しかしながら、この実施形態では、外側スリーブ６０には、外側スリーブ６０の遠位端に配置することができるプレート６２が更に設けられており、このプレート６２はアーム６及び／又はガイド部材８を受け入れる１つ又は複数のスロット６４を有することができる。これらのスロット６４はアーム６及び／又はガイド部材８の運動を制限することができ、外側スリーブ６０が装置軸線１８に沿って動かされる際にスロット６４の縁部がアーム６及び／又はガイド部材８を押すことでそれらの位置を調節することができる。プレート６２の縁部６６が外側スリーブ６０の円筒状部分の外側表面と係合することでプレート６２を固定することができる。
【００７５】
図５及び６に見られるように、先述の実施形態に示されるライナ３０及びカップの縁部の周囲に沿った交互の構成を有する代わりに、この例におけるガイド部材８はアーム６に隣接して配置することができるため、アーム６が外側スリーブ６０により装置軸線１８の方向に押される際に、アーム６がガイド部材８を押すことでガイド部材８もまた装置軸線１８の方向に押される。特定の例では、各アーム６と各ガイド部材８とはそれらの長さに沿って延びるさねはぎ式の連結によって互いに連結されることで、装置軸線１８を中心としたガイド部材８に対するアーム６の回転を阻止又は防止することができる。
【００７６】
装置軸線１８に対するアーム６及びガイド部材８の外側方向の広がりを調節するための外側スリーブ６０の動作は、図５Ａ及び５Ｂに示される外側スリーブ６０、アーム６及びガイド部材８の位置（すなわちアーム６及びガイド部材８の調節前）を、図６Ａ及び６Ｂに示されるそれらの位置（すなわちアーム６及びガイド部材８が調節された後）と比較することによって理解することができる。この例では、外側スリーブ６０が図５Ａ及び５Ｂに示される近位位置から図６Ａ及び６Ｂに示される遠位位置へと動かされるのにしたがって、外側スリーブ６０がアーム６及びガイド部材８を、アーム６及びガイド部材８がカップ３０と係合するまでカップ３０の縁部３２に向かって内側に押す。これにより、装置１０を異なるサイズのライナ３０及び寛骨臼カップと使用することができる。
【００７７】
特定の実施形態では、本明細書に述べられる種類の装置とライナとを含むキットを提供することができる。キットは寛骨臼カップを含んでもよい。特定の例では、キットは、異なるサイズのライナ及び／又は寛骨臼カップを含むことができる。かかる例では、装置は、図５及び６に関連して上記に述べたような調節可能なアーム及びガイド部材を有する装置であってよい。
【００７８】
装置１０及びその様々な構成部品はポリマーで形成することができる。使用されるポリマーは、滅菌処置にともなう温度に耐えうるものでなければならず、ライナを寛骨臼カップ内に挿入するための装置の操作にともなう力に耐えるだけの充分な剛性を有するものでなければならない。本明細書に述べられる種類の装置を構成するのに適したポリマーとして、アセタール、ナイロン、又はスルホンポリマーを含めることが考えられる。１つの例では、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）を使用することができる。装置の製造に使用される材料（例えばポリマー）に、人工股関節置換術中に撮影されるレントゲン写真で装置を見ることができるようにするために放射線不透過性材料を含めることも考えられる。例えば、放射線不透過剤として硫酸バリウムを含むポリマーを使用することが考えられる。
【００７９】
図７Ａは、本発明の更なる一実施形態に基づく、寛骨臼カップ内にライナを挿入するための装置を示している。図７Ｂは、図７Ａに示される装置の切欠き図である。図７の装置１０は、図１に示される装置と幾つかの点で似ている。装置１０は、上記に述べたのと概ね同じようにしてライナ３０と寛骨臼カップ（カップは図７Ａにも７Ｂにも示されていない）の縁部とを係合させるように構成されている第１の部分２を有している。装置１０は、ライナ３０をカップ内に押し込むための第２の部分４も有している。この場合にもやはり、第２の部分４は、ライナ３０の縁部３２と係合する少なくとも３つのガイド部材８を有している。
【００８０】
第２の部分４は、上記で説明したように装置軸線１８に沿って第２の部分４を手で押すためのボタン７０を有することができる。あるいは、第２の部分４には、第２の部分４に力を加えるための器具を接続するための接続手段を設けてもよい。図７Ａ及び７Ｂに示されるように、ボタン７０には、同心状のリングを形成する一連の隆起部を設けることができ、これにより、外科医にボタン７０の中心の位置についての触覚的フィードバックを与えることができる。
【００８１】
この例における装置１０は、ガイドスリーブ１２及びロッド７２からなる第１の部分２と第２の部分４との連結機構も有している。ロッド７２は第２の部分４の一部として形成され、ガイドスリーブ１２は第１の部分２の一部として形成されている。
【００８２】
図７に示される実施形態と図１に示される実施形態との間の主な相違点は、図７の実施形態では、第２の部分４が第１の部分２の上に配置されていることである。各ガイド部材８が第１の部分２の上に延びているため、第１の部分２は第２の部分４のガイド部材８とライナ３０との間に概ね配置されている。この構成では、第２の部分４及びそのガイド部材８が第１の部分２によって覆い隠されないため、例えば図１に示される実施形態と比較して、装置１０を使用する外科医が第２の部分４をよりはっきりと目視することができる。したがって、外科医は、ライナ３０を挿入するために第２の部分４を押し下げる際に第２の部分４及びライナ３０の位置をより明確に目視することができる。
【００８３】
図８は、本発明の更なる一実施形態に基づく、寛骨臼カップ内にライナを挿入するための装置を示している。図８Ｂは、図８Ａに示される装置１０の切欠き図である。
【００８４】
この実施形態では、図７に関連して上記に述べた実施形態と共通して、第２の部分４が第１の部分２の上に配置されており、各ガイド部材８が第１の部分２を覆って延びている。
【００８５】
図８の実施形態では、第１の部分２は、装置軸線１８に沿った第１の部分２に対する第２の部分４の直線運動を可能とするようにガイドスリーブ１２とロッド４２とからなる連結機構を用いて第１の部分２と連結されている。しかしながら、図８の例では、装置１０の第２の部分４は、ガイドスリーブ１２の外側表面の周囲において第２の部分４を保持し、かつ／又は１つ又は複数の羽根状部材５６又は上記に述べた種類の他の把持面を使用して、第１の部分２の一部として形成されたロッド４２が寛骨臼カップに対してほぼ固定された状態で第２の部分４を押し下げることにより、装置軸線１８に沿って動かすことができる。図８の装置において、ロッド４２及びガイドスリーブ１２の長さを比較的長くすることによって、（ｉ）第１の部分に対して傾くことなく、第２の部分４の直線運動に対する装置１０の安定性を高めることができ、かつ、（ｉｉ）ライナ３０をカップ内に挿入するために第２の部分４が押し下げられる間、外科医が第２の部分４を保持できるようにするための比較的大きな表面積を与えることができる。
【００８６】
寛骨臼カップ内にライナを挿入するための１つの方法は、最初に本明細書に述べられる種類の挿入装置を提供することと、次に、装置の第１の部分がライナと係合するように装置にライナを取り付けることとを含むことができる。次に、第１の部分にライナが係合した装置を、ライナが寛骨臼カップ内に部分的に受け入れられるように、かつ、装置の第１の部分がカップの縁部と係合するように配置することができる。上記で説明したように、この最初の位置合わせ工程は、ライナの極とカップの極とを装置の軸線に沿って位置合わせすることができる。装置とライナとがこのように配置された後、上記に述べたように装置を操作してライナを装置軸線に沿ってカップ内に押し込むことができる。
【００８７】
本方法はまた、カップ及びライナのサイズに応じて、挿入装置の第１の部分の各アーム及び挿入装置の第２の部分の各ガイド部材の位置を調節することも含むことができる。本方法は更に、第２の部分のボタンを押すことによって装置軸線に沿って第２の部分を押してカップを挿入することを更に含むことができる。あるいは、本方法は、やはり上記で説明したように、第２の部分に器具を接続することによって第２の部分に力を加えて装置軸線に沿って第２の部分を押してカップを挿入することを含んでもよい。本方法は、例えば図４Ａ〜４Ｅに関連して述べた種類の１つ又は複数の把持面を手で把持することを更に含むことができる。
【００８８】
特定の実施形態では、装置は、ライナがカップ内に挿入された後で再使用を防止するための機構を有することができる。これらの機構は、ライナが挿入された後、第１の部分に対する第２の部分の運動を妨げるように機能することができる戻り止め部材を含みうる。この種の機構を有する２つの例示的な実施形態について、図９及び１０に関連して以下に述べる。
【００８９】
図９は、本発明の一実施形態に基づく装置を示している。上記に述べたように、装置は、第１の部分２及び第２の部分４、ガイドスリーブ１２、並びにロッド４２を有している。この実施形態では、戻り止め部材は、１つ又は複数の可撓性アーム８６の形態を有している。図９に示されるように、可撓性アーム８６は第２の部分４に組み込むことができる。ガイドスリーブ１２が第２の部分４の一部であり、ロッド４２が第１の部分２の一部であるような実施形態では、可撓性アーム８６を代わりに第１の部分２に組み込むことも考えられる。
【００９０】
アーム８６は装置の軸線１８に向かって内側に延びてよく、これにより、ライナがカップ内に挿入される前の装置の初期位置において、アーム８６はガイドスリーブ１２の外側表面に対して押しつけられる。複数のこのような可撓性アーム８６を、ガイドスリーブ１２の周囲に沿って間隔を置いた点に配置することができる。アーム８６は、アーム８６によってガイドスリーブに加えられる力により引き起こされる第１の部分２に対する第２の部分４の傾きを防止するためにガイドスリーブ１２の周囲に沿って規則的に間隔を置いて配置することができる。
【００９１】
上記に述べたようにライナを挿入するために第２の部分４が第１の部分２に対して動かされると、各アーム８６の先端部はガイドスリーブの端部に達するまでガイドスリーブ１２の外側表面に沿って摺動することができる。ガイドスリーブ１２の長さは、ライナがカップ内に完全に挿入された時点でアーム８６がガイドスリーブ１２の端部から滑り落ちるように選択することができる。
【００９２】
アーム８６がガイドスリーブ１２の端部から滑り落ちると、アーム８６は装置軸線１８に向かって内側に動き、図９に示される形態となる。この形態では、ガイドスリーブ１２に沿ってロッド４２を後退させるための第１の部分２に対する第２の部分４の運動が各アーム８６によって妨げられるために、第１の部分２及び第２の部分４はそれらの初期位置に戻ることはできない。これにより、装置が再使用されることを防止することができる。
【００９３】
一実施形態では、装置は、装置の組み立て時（例えば製造時）にガイドスリーブ１２を受け入れるように各アーム８６を広げるための器具８０を受け入れるための１つ又は複数の開口部８４を有することができる。開口部８４は、第１の部分２又は第２の部分４のいずれかに設けることができる。開口部８４は、器具８０の指状要素８２が可撓性アーム８６に到達してアーム８６を押しのける（アーム８６を広げる）ことによってガイドスリーブ１２をアーム８６の間に受け入れることができるように、ガイドスリーブ１２の反対側に配置することができる。
【００９４】
図１０は、本発明の更なる一実施形態に基づく装置を示している。この実施形態では、装置は、第１の部分２と第２の部分とを連結するためにロッド４２が内部に摺動可能に受け入れられたガイドスリーブ１２を有している。この実施形態では、ガイドスリーブ１２は第２の部分２の一部であり、ロッド４２は第１の部分２の一部分をなしているが、上記に述べたようにこの構成は逆転させてもよいことが考えられる。
【００９５】
この実施形態の戻り止め部材は、ガイドスリーブ１２に設けられた１つ又は複数のコレットフィンガ９２を含んでいる。ロッド４２は、ライナがカップ内に挿入される際にコレットフィンガ９２を受け入れるための開口部９４を有している。コレットフィンガ９２は開口部９４とスナップ嵌めを形成することによって、ガイドスリーブ１２内でのロッド４２の更なる運動を防止することができる。これにより、装置が再使用されることを防止することができる。
【００９６】
図１０では、開口部９４がロッド４２の一端に配置されている様子が示されているが、開口部９４をロッド４２の長さに沿った適当な中間点においてロッド４２の外側表面に配置されたスロットとして構成することも考えられる。コレットフィンガ９２及び開口部９４の位置は、ライナがカップ内に完全に挿入された時点でコレットフィンガ９２が開口部９４内に受け入れられるように選択することができる。
【００９７】
特定の実施形態では、装置の組み立て時（例えば製造時）にキャップ９０を使用することで、コレットフィンガ９２が開口部９４に嵌まり込まないようにしてロッド４２をガイドスリーブ１２内に挿入することができる。ロッド４２が正しく挿入された後、出荷に先立ってキャップ９０を処分することができる。
【００９８】
図１１〜１４は、本発明の更なる一実施形態に基づく、寛骨臼カップ２０内にライナ３０を挿入するための装置１０の異なる図を示している。この実施形態における装置１０は、図１〜３に関連して上記に述べた装置と幾つかの点で似ている。
【００９９】
図１１Ａ及び１２Ａは、寛骨臼カップ２０内にライナ３０が挿入される前の初期位置にある装置１０を示し、図１３Ａ及び１４Ａは、ライナ３０がカップ２０内に挿入された後の装置１０を示している。図１１Ｂ及び１３Ｂは、図１１Ａ及び１３Ａにそれぞれ示される装置１０のＡ−Ａ線に沿った断面図である。図１２Ｂ及び１４Ｂは、図１２Ａ及び１４Ａにそれぞれ示される位置にある装置１０、ライナ３０、及びカップ２０の切欠き図である。
【０１００】
上記に述べた例と同様、この実施形態の装置１０は、第１の部分２と第２の部分４とを有している。第１の部分２はライナ３０とライナ３０の外側表面３１において係合するように構成されている。詳細には、第１の部分２はライナ３０の表面３１と、ライナ３０の縁部３２に隣接する位置において係合することができる。図１〜３の例と同様、この構成は、ほぼ半球状のライナ３０の極が装置１０の装置軸線１８と位置合わせされるように装置１０に対してライナ３０を配置することを可能とする。
【０１０１】
装置１０の第１の部分２は、寛骨臼カップ２０の縁部２２と係合するようにも構成されている。これにより、装置１０をカップ２０上に配置する一方で、更にライナ３０にも第１の部分２が係合することが可能であることによって、ほぼ半球状のカップ２０の極も装置軸線１８と位置合わせされる。このようにして、上記に述べたようにカップ２０内にライナ３０を後で挿入するための準備として、カップ２０とライナ３０の極の装置軸線１８との最初の位置合わせを実現することができる。
【０１０２】
第１の部分２は、ライナ３０の表面３１及びカップ２０の縁部２２と係合するような適当な寸法とすることができる。やはりこの実施形態においても、第１の部分２は、ライナ３０とカップ２０の縁部２２とをライナ３０及び縁部２２の周囲に沿って間隔を置いた点において係合させるための少なくとも３つのアーム６を有している。各アーム６は、ライナ３０の縁部２２にひさし状に被さることでライナ３０の外側表面３１と係合する部分７を有することができる。ひさし状部分７は、第１の部分２の平坦な下面と隅部を形成し、その中にライナ３０を受け入れることができる。ひさし状部分７の遠位端は、カップ２０の縁部２２と係合することができる。第１の部分２のアーム６のサイズ及び形状は、ライナ３０及びカップ２０の意図されるサイズに応じて決めることができる。
【０１０３】
上記に述べたように、第１の部分２は、３つよりも多いアーム６を有しうることが考えられる。図１１〜１６に示されるように少なくとも３つのアーム６が設けられることによって、カップ２０上に装置１０を配置するための安定した土台を与えることができるため、第１の部分２とカップ２０との少なくとも３つのこれらの接点によって、ライナ３０がカップ２０内に挿入される際に第１の部分２がカップ２０に対して傾くことを防止することができる。
【０１０４】
特定の実施形態では、第１の部分２（例えば上記に述べた部分７）は、外科医が装置１０及びライナ３０をカップ２０と最初に合わせる際にライナが装置１０から外れることを防止するようにライナ３０の表面３１を把持するように構成することができる。この実施形態では、ひさし状部分７の遠位端はそれぞれ、外科医が装置１０を掴む助けとなる外側に面した把持面５０を有していることに留意されたい。
【０１０５】
装置１０は、ライナ３０をカップ２０内に押し込むための第２の部分４を更に有している。第２の部分はガイド機構を有している。図１〜３の例と同様、本実施形態のガイド機構は少なくとも３つのガイド部材８を有している。各ガイド部材は、第２の部分４の中心部分１４から外側に延びることができる。この例における中心部分１４は、半球状のライナ３０の内側表面の形状と一致する湾曲した外側表面（例えばほぼ半球状）を有する係合部材を形成している。この係合部材は、ライナ３０の極と係合するように第２の部分４のロッド４２から下方に延びることができる。係合部材は、ライナ３０をカップ２０内に押し込むために少なくともライナ３０の極においてライナ３０の内側表面と係合することができる。ライナ３０の極に力を作用させることで、ライナ３０が挿入される際にライナ３０が傾くリスクを最小限に抑えることができる。注意すべき点として、本例では、中心部分１４によって形成される係合部材は、ライナの極だけでなく、極の周囲のライナ３０の部分にも係合するため、係合部材とライナ３０との接触表面積が大きくなっている。
【０１０６】
この実施形態では、第２の部分４のガイド部材８は、縁部３２の周囲に沿って等間隔を置いた３つの点においてライナ３０の縁部３２と係合することができる。図１１Ｂから理解されるように、カップ２０内にライナ３０が挿入される前の初期位置では、ガイド部材８の下面とライナ３０の縁部３２との間には隙間５が存在している。本実施形態では、カップ２０内にライナ３０を挿入するための力は主として、第２の部分４の中心部分１４によって形成される係合部材の湾曲した外側表面によってライナ３０に加えられる。中心部分１４の湾曲した外側表面とライナ３０の内側表面との比較的大きな接触表面積のため、挿入力をライナ３０に効果的に伝達することができる。注意すべき点として、図１１及び１２に示される初期位置では、中心部分１４の湾曲した外側表面とライナ３０の内側表面とは既に接触しているため、第２の部分が第１の部分２に対して装置軸線１８に沿って動き始めると、ライナ３０はカップ２０内に直ぐに挿入され始める。
【０１０７】
隙間５は一般的に比較的小さな隙間であってよく、例えば０．５ｍｍよりも小さくすることができ（例えばより詳細には０．１ｍｍ〜０．５ｍｍの範囲）、これにより、ライナ３０がカップ２０内に挿入されるにしたがってライナ３０が装置軸線１８に対して傾き始めた場合、ごくわずかな量のこのような傾きが生じるとガイド部材８の１つ又は複数がライナ３０の縁部３２と接触するため、更なる傾きが防止される。したがって、この実施形態では、アーム８を含むガイド機構は、ライナの縁部と係合することによって、ライナ３０がカップ２０内に挿入される際にライナ３０の（例えば大きな）傾きを防止するようにもっぱら機能することができるのに対して、第２の部分４の中心部分１４は挿入力を作用させるように機能することができる。
【０１０８】
図１〜３の例と同様、この実施形態におけるガイド部材８とアーム６とは、装置１０の周囲に沿って間隔を置いた点に交互に設けられている。この構成は、第１の部分２のアーム６によって与えられる支持と、ガイド部材８によって与えられる案内機能との間の均衡が取れた構成を与えることができる。
【０１０９】
第１の部分２のアーム６と同様、第２の部分４のガイド部材８は、特定のサイズのライナ３０の縁部３２と係合するのに適した寸法とすることができる。この場合にもやはり、ガイド部材８の装置軸線１８からの外側方向の広がりは、装置１０を異なるサイズのライナ及びカップと使用することができるように調節可能とすることが考えられる。
【０１１０】
図１〜３の例と同様、第２の部分４は、装置軸線１８に沿った第１の部分２に対する第２の部分４の直線運動を可能とするように第１の部分２と連結されている。本実施形態では、第１の部分２と第２の部分４との連結は、ガイドスリーブ１２及びロッド４２によって与えられる。ロッド４２は、装置軸線１８に沿ってガイドスリーブ１２内で直線運動できるようにガイドスリーブ１２内に摺動可能に取り付けられている。この例では、ロッド４２及びガイドスリーブ１２は、装置１０の中心に向かって配置されている。ロッド４２及びガイドスリーブ１２の中心への配置は、ライナ３０を挿入するために第２の部分４に力が加えられる際に装置１０が傾くことを防止することができる。
【０１１１】
本例では、ロッド４２は第２の部分４の一部として設けられ、ガイドスリーブ１２は第１の部分２の一部として設けられている。しかしながら、この構成は反対とすることもでき、ロッド４２を第１の部分２の一部として設け、ガイドスリーブ１２を第２の部分４の一部として設けることも考えられる。かかる例では、ライナ３０の内側表面と係合する湾曲した外側表面を有する係合部材は、本実施形態に関連して述べたようにロッド４２から延びる代わりに、ガイドスリーブ１２から下方に延びることができる。注意すべき点として、本例では、ロッド４２は、図１〜３の例に含まれる実質的に中空の円筒の代わりに実質的に中実の円柱として構成することができる。
【０１１２】
図１〜３の実施形態と同様、本実施形態では、装置１０は、装置軸線１８に沿って第２の部分４を手で押すためのボタン４０を有している。使用時にはボタン４０を指又は親指で押し込むことができる。ボタン４０に加えられる力は装置軸線１８に沿って第２の部分４を押し込むように作用することができるため、中心部分１４の係合部材の湾曲した外側表面がライナ３０の内側表面上に支承されることでライナ３０をカップ２０内に押し込む。この例では、ボタン４０は、ガイドスリーブ１２内に受け入れられたロッド４２の近位端から上方に延びている。
【０１１３】
図１３及び１４は、カップ２０内にライナ３０を押し込むためにボタン４０が押し込まれた後のライナ３０、第２の部分４、及びボタン４０の位置を示している。図１４Ａの例から分かるように、ライナ３０が挿入された後、ライナ３０の縁部３２はカップ２０の縁部２２とほぼ面一となりうる。
【０１１４】
この例では、ガイドスリーブ１２は、ライナ３０の内側表面によって画定される空間内に延びている。ガイドスリーブ１２の長さは、ガイドスリーブ１２内でのロッド４２の傾きを防止するために必要とされる安定性の程度に応じて選択することができる。例えば、ガイドスリーブ１２は、その全体の長さを大きくすることができるように近位方向（ライナ３０及びカップ２０から遠ざかる方向）に延びてもよいことが考えられる。上記に述べたように、ガイドスリーブ１２の外側表面は、ライナ３０をカップ２０内に挿入するためにボタン４０を押し込む際に装置１０を掴むための表面を与えることができる。
【０１１５】
上記に述べたように、図１１〜１４に示される種類のボタン４０の代わりに、装置軸線１８に沿って第２の部分４に力を加えるための器具と第２の部分４とを接続するための接続手段（例えばメス又はオスコネクタ）を第２の部分４に設けることも考えられる。このような接続手段は、図に示されるボタン４０の位置にほぼ一致した位置に設けることができる。この器具は、例えば第２の部分４を押し下げる際に器具を把持するためのハンドルを備えたロッドを有することができる。器具の遠位端は、第２の部分の接続手段に対応したコネクタを有することができる。
【０１１６】
図１５及び１６は、図１１〜１４の装置１０の第１の部分２の複数の図を示している。詳細には、図１５Ａは、使用時にライナ３０の内部に面する第１の部分２の下面を示し、図１５Ｂは、使用時にライナ３０から遠ざかる方向に面する第１の部分２の上面を示し、図１６Ａは、第１の部分２の側面図を示し、図１６Ｂは、図１６Ａに示されるＡ−Ａ線に沿ったライナ３０の断面を示し、図１６Ｃは、第１の部分２のスリーブ１２の詳細を示す。
【０１１７】
例えば図１６Ｂに見られるように、スリーブ１２の内側表面は、その近位開口部において装置軸線１８に向かって内側に延びる環状リップ１３を有している。図１４Ｂを参照すると、ロッド４２は、その外側円筒面上に隆起部４１を有していることが分かる。本例では、ロッド４２上の隆起部４１は、ロッド４２の近位端と遠位端との中間の点におけるロッド４２の直径の段差状の変化（増大）によって形成されている。リップ１３と隆起部４１とは、リップ１３が隆起部４１に当接してロッド４２がスリーブ１２を通り抜けてしまうことを防止することから、互いに協働して第２の部分４に第１の部分が誤って逆方向に（すなわち、ひさし状部分７が遠位方向ではなく近位方向に延びた状態で）取り付けられることを防止する。例えば、隆起部４１は、以下に述べるスリーブ１２のスロット形成部にロッド４２のどの部分も達しないようにロッド４２に沿って配置することができ、これにより、この向きではスリーブ１２はロッド４２を保持できなくなる。
【０１１８】
図１５Ａ、１６Ａ及び１６Ｂに見られるように、スリーブ１２の遠位端は複数のスロット１７を有するスロット形成部を有している。各スロット１７は、装置軸線１８にほぼ平行な方向に、スリーブ１２の遠位端に少なくとも部分的に沿って延びることができる。図１６Ｃは、スリーブ１２の、図１６Ｂに示される円Ｂ内の部分の拡大図を示している。図１６Ｃに見られるように、スリーブ１７のスロット形成部の内側表面は、内側に面した（装置軸線１８に向かって内側に面した）リップ１９を有することができる。本例では、リップ１９はスリーブ１２の遠位端の開口部に配置されている。
【０１１９】
スリーブ１２のスロット形成部と内側に面したリップ１９とは、ロッド４２がスリーブ１２内に受け入れられる際にロッド４２と係合してロッド４２にグリップするように機能し、締まり嵌めを形成することができる。これにより、外科手術の間、例えば、ライナ３０をカップ２０内に挿入するための位置に外科医が装置１０を動かす際に、第１の部分２と第２の部分４とが誤って分離することを防止することができる。リップ１９により与えられるグリップは、第１の部分２と第２の部分４とが誤って分離することを防止するだけ充分にきつくなければならないが、カップ２０内にライナ３０が挿入される際のスリーブ１２内でのロッド４２の運動を妨げるほどにきつくてはならない。
【０１２０】
図１５Ｃ及び１５Ｄはそれぞれ、図１１及び１２に示される装置１０の第１の部分２の下面に対して必要に応じて行われる変更を示している。図１５Ｃ及び１５Ｄに示される例のそれぞれにおいて、各アーム６のひさし状部分７の内側縁（すなわち、ライナ３０の表面３１にグリップし、装置軸線１８に向かって内側に面するひさし状部分７の縁）は、アーム６の両方の外側面において陥凹している（例えば面取りされている）。これらの凹部９は、ひさし状部分７とライナ３０の表面３１との接触面積を効果的に小さくし、第１の部分２内部の応力を低減することができる。図１５Ｃと１５Ｄとの比較から理解されるように、凹部９自体に多くの異なる形状及び構成が考えられる。
【０１２１】
かくして、寛骨臼カップ内にライナを挿入するための装置及び方法について説明した。装置は、ライナ及び寛骨臼カップの縁部に係合することで、カップ内にライナが挿入される前に装置の軸線に沿ってライナの極とカップの極とを位置合わせするように構成されている第１の部分を有している。装置は、ライナをカップ内に押し込むための第２の部分も有している。第２の部分は、ライナの縁部と係合するガイド機構を有している。第２の部分は、当該軸線に沿った第１の部分に対する第２の部分の運動を可能とするように第１の部分と連結される。
【０１２２】
以上、本発明の特定の実施形態について説明したが、特許請求される発明の範囲内で多くの変更／追加、及び／又は置換を行いうる点は認識されるであろう。
【０１２３】
〔実施の態様〕
（１）  寛骨臼カップ内にライナを挿入するための装置であって、
前記ライナ及び前記寛骨臼カップの縁部に係合することで、前記寛骨臼カップ内に前記ライナが挿入される前に、前記装置の軸線に沿って前記ライナの極と前記寛骨臼カップの極とを位置合わせするように構成されている第１の部分と、
前記カップ内に前記ライナを押し込むための第２の部分であって、前記ライナの縁部に係合するためのガイド機構を備え、前記軸線に沿った前記第１の部分に対する前記第２の部分の運動を可能とするように前記第１の部分と連結されている、第２の部分とを有する、装置。
（２）  前記ガイド機構は、前記ライナの縁部と、前記縁部の周囲に沿って間隔を置いた点において係合するための複数のガイド部材、好ましくは少なくとも３つのガイド部材を備えている、実施態様１に記載の装置。
（３）  前記ライナが前記カップ内に挿入される前の前記装置の初期位置において前記ガイド機構の前記ガイド部材と前記ライナの前記縁部との間に隙間が存在し、前記ガイド部材は、前記ライナが前記カップ内に押し込まれる際に前記ライナが傾くことを防止するために前記ライナの前記縁部と係合するように配置されている、実施態様２に記載の装置。
（４）  前記第１の部分は、前記ライナ及び前記寛骨臼カップの縁部と、前記ライナ及び前記カップの前記縁部の周囲に沿って間隔を置いた点において係合するための複数のアーム、好ましくは少なくとも３つのアームを備えている、実施態様１〜３のいずれかに記載の装置。
（５）  前記第１の部分の前記アーム及び前記第２の部分の前記ガイド部材の位置は、前記カップ及び前記ライナのサイズに応じて前記軸線からの前記アーム及び前記ガイド部材の外側方向の距離を変えるために調節可能である、実施態様２又は３に従属する場合に実施態様３に記載の装置。
【０１２４】
（６）  前記第１の部分の前記アーム及び前記第２の部分の前記ガイド部材は前記軸線に対して鋭角をなして延び、前記装置は、前記軸線に平行な方向に前記装置に沿って摺動することにより前記アーム及び前記ガイド部材の位置を調節して前記アーム及び前記ガイド部材を前記軸線に向かって内側に押すように構成されている外側スリーブを更に備えている、実施態様５に記載の装置。
（７）  前記第１の部分は、前記ライナの縁部に隣接した前記ライナの外側表面をグリップするように構成されている、実施態様１〜６のいずれかに記載の装置。
（８）  前記第１の部分と前記第２の部分とを連結するためにロッドが内部に摺動可能に受け入れられるガイドスリーブを備えている、実施態様１〜７のいずれかに記載の装置。
（９）  前記ガイドスリーブの内側表面は、前記ガイドスリーブの遠位端に向かって配置されたリップを含み、前記リップは、前記第１の部分と前記第２の部分とが誤って分離することを防止するため、前記ロッドと締まり嵌めを形成するために前記軸線に向かって内側に延びている、実施態様８に記載の装置。
（１０）  前記リップは前記スリーブの遠位端に配置され、前記ガイドスリーブの前記遠位端は、前記装置軸線にほぼ平行に延びる複数のスロットを含む、実施態様９に記載の装置。
【０１２５】
（１１）  前記ロッドの外側表面は隆起部を含み、前記ガイドスリーブの内側表面は、前記ガイドスリーブの近位端の開口部に配置されたリップを含み、前記リップ及び前記隆起部は、前記第１の部分と前記第２の部分とが誤って逆に取り付けられることを防止するように構成されている、実施態様８〜１０のいずれかに記載の装置。
（１２）  前記第１の部分は前記ガイドスリーブを含み、前記第２の部分は前記ロッドを含む、実施態様８〜１１のいずれかに記載の装置。
（１３）  前記第１の部分は前記ロッドを備え、前記第２の部分は前記ガイドスリーブを備えている、実施態様８〜１１のいずれかに記載の装置。
（１４）  前記第２の部分は、前記軸線に沿って前記第２の部分を手で押すためのボタンを備えている、実施態様１〜１３のいずれかに記載の装置。
（１５）  前記第２の部分は、前記軸線に沿って前記第２の部分を押すために前記第２の部分に力を加えるための器具と前記第２の部分とを接続するための接続手段を備えている、実施態様１〜１３のいずれかに記載の装置。
【０１２６】
（１６）  前記第１の部分は、前記ライナが挿入される間に前記装置を手で把持するための１つ又は複数の把持面を含む、実施態様１〜１５のいずれかに記載の装置。
（１７）  前記第２の部分は、前記ライナが挿入される際に前記装置を手で把持するための１つ又は複数の把持面を有する、実施態様１〜１６のいずれかに記載の装置。
（１８）  前記第２の部分の前記ガイド機構は、前記第２の部分が前記第１の部分に対して動く際に、前記ライナを前記カップ内に押し込むように構成されているガイド部材を備えている、実施態様１〜１７のいずれかに記載の装置。
（１９）  前記第２の部分は、前記第２の部分が前記第１の部分に対して動く際に前記カップ内に前記ライナを押し込むために前記ライナの極において前記ライナの内側表面と係合する係合部材を有し、前記第２の部分の前記ガイド機構は、前記軸線に対する前記ライナの傾きを防止するために前記ライナの前記縁部と係合するように配置されたガイド部材を備えている、実施態様１〜１７のいずれかに記載の装置。
（２０）  前記係合部材は、前記ライナの前記内側表面と係合するためのほぼ半球状の湾曲した外側表面を備えている、実施態様１９に記載の装置。
【０１２７】
（２１）  前記第１の部分及び前記第２の部分は、ポリマーを含む、実施態様１〜２０のいずれかに記載の装置。
（２２）  前記ポリマーは、アセタール、ナイロン、スルホンポリマー、又はポリエーテルエーテルケトンを含む、実施態様２１に記載の装置。
（２３）  前記第１の部分は、前記ライナと係合し、前記ライナの極は、前記装置の軸線と位置合わせされ、前記第２の部分の前記ガイド機構は、前記ライナの縁部と前記縁部の周囲に沿って間隔を置いた点において係合するガイド部材を備えている、実施態様１〜２２のいずれかに記載の装置及び前記ライナ。
（２４）  前記第１の部分は、前記カップと係合し、前記カップの極は、前記装置の軸線と位置合わせされる、実施態様２３に記載の装置及び前記寛骨臼カップ。
（２５）  前記カップ内に前記ライナが挿入された後、前記第１の部分に対する前記第２の部分の運動を妨げることによって前記装置の再使用を防止するように構成されている１つ又は複数の戻り止め部材を更に備えている、実施態様１〜２４のいずれかに記載の装置。
【０１２８】
（２６）  前記戻り止め部材は、１つ又は複数の可撓性アームを備え、前記１つ又は複数の可撓性アームは、
前記カップ内に前記ライナが挿入される前の前記装置の初期位置において、前記装置のガイドスリーブの外側表面に対して押しつけられ、
前記第２の部分が前記第１の部分に対して動かされる際に前記ガイドスリーブの前記外側表面に沿って摺動し、
前記アームが前記ガイドスリーブの端部に達するときに、前記装置の軸線に向かって内側に動くことによって、前記第１の部分に対する前記第２の部分の運動を前記アームが妨げる最終位置に達することにより、前記装置が前記初期位置に戻ることを防止するように配置されている、実施態様２５に記載の装置。
（２７）  前記ガイドスリーブの周囲に沿って間隔を置いた点に配置された複数の前記アームを備えている、実施態様２６に記載の装置。
（２８）  前記装置の組み立て時に、前記ガイドスリーブを受け入れるために前記可撓性アームを広げるための器具を受け入れるための１つ又は複数の開口を有する、実施態様２６又は２７に記載の装置。
（２９）  前記第１の部分と前記第２の部分とを連結するためにロッドが内部に摺動可能に受け入れられるガイドスリーブを備え、前記戻り止め部材は、前記ガイドスリーブに含まれた１つ又は複数のコレットフィンガを含み、前記ロッドは、前記カップ内に前記ライナが挿入される際に前記コレットフィンガを受け入れるための開口部を含んでいる、実施態様２５に記載の装置。
（３０）  実施態様１〜２９のいずれかに記載の装置と、少なくとも１つのライナとを備えているキット。
【０１２９】
（３１）  少なくとも１つの寛骨臼カップを更に備えている、実施態様３０に記載のキット。
（３２）  寛骨臼カップ内にライナを挿入するための方法であって、
挿入装置の第１の部分を前記ライナ及び前記寛骨臼カップの縁部に係合させることによって、前記カップ内に前記ライナが挿入される前に前記装置の軸線に沿って前記ライナの極と前記カップの極とを位置合わせすることと、
前記挿入装置の第２の部分を使用して前記カップ内に前記軸線に沿って前記ライナを押し込むことと、を含み、前記第２の部分は、前記ライナの縁部に係合するためのガイド機構を備え、前記第２の部分は、前記軸線に沿った前記第１の部分に対する前記第２の部分の直線運動を可能とするように前記第１の部分と連結されている、方法。
（３３）  前記ガイド機構は、前記ライナの縁部と、前記縁部の周囲に沿って間隔を置いた点において係合するための複数のガイド部材、好ましくは少なくとも３つのガイド部材を備えている、実施態様３２に記載の方法。
（３４）  前記カップ内に前記ライナが挿入される前の前記装置の初期位置において、前記ガイド機構の前記ガイド部材と前記ライナの前記縁部との間に隙間が存在し、前記ガイド部材は、前記ライナが前記カップ内に押し込まれる際に、前記ライナが傾くことを防止するために前記ライナの前記縁部と係合するように配置されている、実施態様３３に記載の方法。
（３５）  前記挿入装置の前記第１の部分は、前記ライナ及び前記寛骨臼カップの縁部と、前記ライナ及び前記カップの前記縁部の周囲に沿って間隔を置いた点において係合するための複数のアーム、好ましくは少なくとも３つのアームを備えている、実施態様３２〜３４のいずれかに記載の方法。
【０１３０】
（３６）  前記第１の部分の前記アーム及び前記第２の部分の前記ガイド部材の位置を、前記カップ及び前記ライナのサイズに応じて前記軸線からの前記アーム及び前記ガイド部材の外側方向の距離を変えるために調節することを更に含む、実施態様３３又は３４に従属する場合に実施態様３５に記載の方法。
（３７）  前記第２の部分のボタンを押して前記軸線に沿って前記第２の部分を手で押すことを更に含む、実施態様３２〜３６のいずれかに記載の方法。
（３８）  前記軸線に沿って前記第２の部分を押すために前記第２の部分に力を加えるための器具と前記第２の部分とを接続することを更に含む、実施態様３２〜３６のいずれかに記載の方法。
（３９）  前記ライナが挿入される間、前記装置を前記装置の１つ又は複数の把持面において手で把持することを更に含む、実施態様３２〜３８のいずれかに記載の方法。
（４０）  前記カップ内に前記ライナが挿入された後、前記第１の部分に対する前記第２の部分の運動を妨げることによって前記装置の再使用を防止する１つ又は複数の戻り止め部材を更に備えている、実施態様３２〜３９のいずれかに記載の方法。
【０１３１】
（４１）  寛骨臼カップ内にライナを挿入するための単回使用装置であって、
前記ライナ及び前記寛骨臼カップの縁部に係合することで、前記寛骨臼カップ内に前記ライナが挿入される前に前記ライナ及び前記寛骨臼カップを前記装置の挿入軸線と位置合わせするように構成されている第１の部分と、
前記寛骨臼カップ内に前記ライナを押し込むために前記第１の部分と連結されている第２の部分と、
前記装置の再使用を防止するための戻り止め部材と、を有し、
前記装置は初期形態から展開形態へと動くことが可能であり、
前記初期形態では、前記戻り止め部材は、前記寛骨臼カップ内に前記ライナを配置するために前記第２の部分を前記第１の部分に対して前記挿入軸線に沿って第１の方向に動かすことができるように構成されており、前記展開形態では、前記戻り止め部材は、前記挿入軸線に沿った、前記第１の方向とは反対の第２の方向への運動が防止される形態へと変化する、単回使用装置。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１５Ｄ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【国際調査報告】
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