(57)【要約】  組織処理装置が提供される。組織処理装置は、密封された、かつ連続的な環境で組織を処理し、かつ輸送するのに用いられ得る。装置は、自己脂肪移植を含む、脂肪組織輸送に用いられ得る。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端及び遠位端を定義し、その中に形成されたキャビティを含む本体と、そこを通じて組織を受け、かつ前記キャビティと流体連通するのに適している前記本体の壁に形成された組織収集ポートと、前記本体の前記近位端から前記遠位端へと前記組織を輸送するためのらせん状のブレードを含む回転輸送装置と、及び前記キャビティからそこを通じて前記組織を取り出すのに適している前記本体内に形成されたポートと、を含む、組織処理装置。
【請求項２】
前記キャビティが、第１区画及び第２区画を含む、請求項１に記載の組織処理装置。
【請求項３】
前記第１区画が、前記近位端から前記遠位端へ向かって延びる縦軸を持つ円筒形を含む、請求項２に記載の組織処理装置。
【請求項４】
前記組織収集ポート及び前記ポートが、前記第１区画と流体連通する、請求項２に記載の組織処理装置。
【請求項５】
前記キャビティと流体連通して形成され、かつそこを通じて洗浄液を注入するのに適する少なくとも１つの注入ポートを含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載の組織処理装置。
【請求項６】
前記第２区画と流体連通する真空ポートを含む、請求項２に記載の組織処理装置。
【請求項７】
前記第１区画を前記第２区画から分離するフィルターを含む、請求項２に記載の組織処理装置。
【請求項８】
前記フィルターが、メッシュ壁を含む、請求項７に記載の組織処理装置。
【請求項９】
前記本体の前記近位端から前記遠位端へと前記組織を輸送する間に、望ましくない成分が前記フィルターを通じて濾過され、かつ前記第１区画から前記第２区画へと輸送される、請求項７に記載の組織処理装置。
【請求項１０】
前記本体の前記近位端から前記遠位端へと前記組織を輸送する間に、前記組織が移植用に処理され、かつ洗浄される、請求項１〜９のいずれか１項に記載の組織処理装置。
【請求項１１】
前記回転輸送装置が、前記第１区画内に回転可能に配置される、請求項２に記載の組織処理装置。
【請求項１２】
前記回転輸送装置を回転可能に駆動するためのクランクを含む、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の組織処理装置。
【請求項１３】
前記回転輸送装置を回転可能に駆動するための自動化作動手段を含む、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の組織処理装置。
【請求項１４】
前記回転輸送装置がオーガを含む、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の組織処理装置。
【請求項１５】
前記回転輸送装置が、回転可能なシャフトから延びる少なくとも１つのキャッチャーを含む、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の組織処理装置。
【請求項１６】
前記本体及び前記回転輸送装置が、前記組織の脂肪組織のための低せん断環境を定義する、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の組織処理装置。
【請求項１７】
前記脂肪組織が、ヒトの脂肪組織である、請求項１６に記載の組織処理装置。
【請求項１８】
組織処理の方法であって、
組織処理装置と、近位端及び遠位端を定義し、その中に形成されたキャビティを含む本体と、前記キャビティと流体連通する組織収集ポートと、らせん状のブレードを含む回転輸送装置と、及び前記本体内に形成されたポートと、を含む組織処理装置を提供することと、
前記組織収集ポートを通じて前記キャビティへと処理するために組織を導入することと、
前記回転輸送装置を用いて前記本体の前記近位端から前記遠位端へと前記組織を輸送することと、及び
前記組織が処理された後、前記ポートを通じて前記キャビティから前記組織を取り出すことと、を含む前記方法。
【請求項１９】
前記組織を洗浄し処理するために前記本体内に形成された少なくとも１つの注入ポートを通じて前記キャビティへと洗浄液を注入することを含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記回転輸送装置を回転可能に駆動することを含む、請求項１８〜１９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２１】
前記キャビティが、フィルターによって分離された第１区画及び第２区画を含む、請求項１８〜２０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２２】
前記本体の前記近位端から前記遠位端へと前記組織を輸送する間に、前記フィルターを通じて望ましくない成分の前記組織を濾過することをさらに含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記第２区画内に形成された真空ポートを通じて前記第２区画から前記望ましくない成分を取り除くことをさらに含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
組織処理のシステムであって、
近位端及び遠位端を定義し、その中に形成されたキャビティを含む本体と、そこを通じて処理するために組織を受け、かつ前記キャビティと流体連通するために前記本体内に形成された組織収集ポートと、前記本体の前記近位端から前記遠位端へと前記組織を輸送するためのらせん状のブレードを含む回転輸送装置と、及びそこを通じて前記キャビティから前記組織を取り出すのに適している前記本体内に形成されたポートと、を備える組織処理装置と、
前記組織収集ポートへと前記組織を導入するための組織供給源と、
前記ポートから前記組織を取り除くための注入装置と、を含む、前記システム。
【請求項２５】
前記本体内に形成された注入ポートを通じて前記キャビティへと導入するための洗浄液供給源を含む、請求項２４に記載のシステム。
【請求項２６】
前記キャビティが、フィルターによって分離された第１区画及び第２区画を含む、請求項２４〜２５のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項２７】
前記第２区画から真空ポートを通じて望ましくない成分を押し出すための真空発生源を含む、請求項２４〜２６のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項２８】
前記回転輸送装置を回転可能に駆動するための自動化作動手段を含む、請求項２４〜２７のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項２９】
近位端及び遠位端を定義し、その中に形成されたキャビティを含む本体と、
そこを通じて組織を受け、かつ前記キャビティと流体連通するのに適している前記本体の壁に形成された組織収集ポートと、
前記本体の前記近位端から前記遠位端へと前記組織を輸送するためのブレードを含むオーガと、及び
そこを通じて前記キャビティから前記組織を取り出すのに適している前記本体内に形成された取出ポートと、を含む、組織処理装置。
【請求項３０】
前記オーガが、前記本体の第１区画内に回転可能に配置される、請求項２９に記載の組織処理装置。
【請求項３１】
前記オーガを回転可能に駆動するためのクランクを含む、請求項２９〜３０のいずれか１項に記載の組織処理装置。
【請求項３２】
前記オーガを回転可能に駆動するための自動化作動手段を含む、請求項２９〜３１のいずれか１項に記載の組織処理装置。
【請求項３３】
前記オーガが回転輸送装置を含む、請求項２９〜３２のいずれか１項に記載の組織処理装置。
【請求項３４】
前記オーガが、回転可能なシャフトから延びる少なくとも１つのキャッチャーを含む、請求項２９〜３３のいずれか１項に記載の組織処理装置。
【請求項３５】
前記オーガがらせん状のブレードを含む、請求項２９〜３４のいずれか１項に記載の組織処理装置。
【請求項３６】
組織処理の方法であって、
近位端及び遠位端を定義し、その中に形成されたキャビティを含む本体と、前記キャビティと流体連通する組織収集ポートと、ブレードを含むオーガと、及び前記本体内に形成された取出ポートと、を含む組織処理装置を提供することと、
前記組織処理ポートを通じて前記キャビティへと処理するために組織を導入することと、
前記オーガを用いて前記本体の前記近位端から前記遠位端へと前記組織を輸送することと、及び
前記組織が処理された後、前記取出ポートを通じて前記キャビティから前記組織を取り出すことと、を含む、前記方法。
【請求項３７】
前記オーガを回転可能に駆動することを含む、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
組織処理のシステムであって、
近位端及び遠位端を定義し、その中に形成されたキャビティを含む本体と、そこを通じて処理するために組織を受け、かつ前記キャビティと流体連通するのに適している前記本体内に形成された組織収集ポートと、前記本体の前記近位端から前記遠位端へと前記組織を輸送するためのブレードを含むオーガと、及びそこを通じて前記キャビティから前記組織を取り出すのに適している前記本体内に形成された取出ポートと、を含む組織処理装置と、
前記組織収集ポートへと前記組織を導入するための組織供給源と、
前記取出ポートから前記組織を取り除くための注入装置と、を含む、前記システム。
【請求項３９】
前記オーガを回転可能に駆動するための自動化作動手段を含む、請求項３８に記載の前記システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２０１５年２月１９日に出願された同時係属同一出願人米国仮特許出願第６２／１１８，１９２の利益を主張する。先行の仮特許出願の全内容は、参照により本明細書に包含される。
【０００２】
本開示は組織処理装置に関連し、より詳細には、摘出、処理、及び移植中に脂肪移植に用いられる脂肪組織を含む、生体物質の収集、処理、調製、及び輸送のための組織処理装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
様々な製品が、例えばヒトの脂肪組織といった生体物質の採取、処理、移植に用いられる。しかしながらそういった製品では、生体物質を別の装置へ複数回機械的輸送することが必要となる場合がある。例えば、生体物質は、一般的に１つ以上の処理装置間で輸送され、かつ移植部位への最終的な輸送の前にさらに異なる機器へと輸送される。
【０００４】
各処理及び移植ステップの間、例えば、せん断力といったような力が生体物質にかかる。複数回における生体物質の輸送のせいで、生体物質は多くのせん断力を受け、生体物質の生存能力に悪影響を与え得る。このように、生体物質の生存能力は、収集、処理、及び移植の間の操作によって実質的に減少し得る。
【０００５】
さらに、生体物質の採取、処理、及び移植に関する異なるステップのせいで、生体物質を得る手順は面倒であり、かつ広範囲に及ぶ。特に、手順は異なる設備を用いるいくつかのステップを含み、それにより生体物質を得るための時間及びコストは増加し、かつ生体物質の生存能力を低下するリスクも増加させる。
【０００６】
よって改善されたシステムは、現在の組織輸送装置におけるあり得る欠点を打開する必要がある。したがって、組織処理装置ならびに関連するシステム及び方法が提供される。
【０００７】
特定の実施形態に従って、組織処理装置が提供される。組織処理装置は、その中に形成されたキャビティを含む本体を含み得る。本体は、近位端及び遠位端を定義する。組織処理装置は、そこを通じて組織を受け、かつキャビティと流体連通するのに適している本体の壁に形成された組織収集ポートを含み得る。組織処理装置は、本体の近位端から遠位端へと組織を輸送するためのらせん状のブレードを含む回転輸送装置を含み得る。組織処理装置は、例えば押出ポート、取出ポート等といった、そこを通じてキャビティから組織を取り除くのに適している本体内に形成されたポートを含み得る。
【０００８】
キャビティは、第１区画及び第２区画を含み得る。特定の実施形態では、第１区画は、近位端から遠位端に向かって延びる縦軸を持つ円筒形であり得る。
【０００９】
組織収集ポート及び押出ポートは、第１区画と流体連通し得る。特定の実施形態では、組織処理装置は、キャビティと流体連通し、かつそこを通じて洗浄液を注入するのに適している少なくとも１つの注入ポートを含み得る。特定の実施形態では、組織処理装置は、第２区画と流体連通する真空ポートを含み得る。
【００１０】
第１区画及び第２区画は、フィルターでそれぞれが分離し得る。特定の実施形態では、フィルターはメッシュ壁を含み得る。
【００１１】
本体の近位端から遠位端へと組織を輸送する間、望ましくない成分はフィルターを通り抜け、第１区画から第２区画へと輸送され、その後廃棄される。特に、本体の近位端から遠位端への組織の輸送中、組織は移植用に処理され、かつ洗浄される。
【００１２】
特定の実施形態では、回転輸送装置は、第１区画内に回転可能に配置され得る。特定の実施形態では、組織処理装置は、回転輸送装置を回転可能に駆動するための手動クランクを含み得る。特定の実施形態では、組織処理装置は、例えば、グラフィカルユーザーインターフェース、モーター、処理装置、それらの組み合わせ等といった、回転輸送装置を回転可能に駆動するための自動化作動方法を含み得る。
【００１３】
特定の実施形態では、輸送装置は、オーガを含み得る。特定の実施形態では、輸送装置は、回転可能なシャフトから延びる少なくとも１つのキャッチャーを含み得る。
【００１４】
本体及び輸送装置は、組織の脂肪組織のための低せん断環境を提供し得る。特定の実施形態では、脂肪組織はヒトの脂肪組織であり得る。
【００１５】
特定の実施形態に従って、組織を処理する方法が提供される。方法は、本明細書に記述されるように、組織処理装置を提供することを含む。方法は、組織を処理するために組織収集ポートへ、かつ組織処理装置のキャビティへと導入することを含み得る。方法は、回転輸送装置を用いて組織処理装置の本体の近位端から遠位端へと組織を輸送することを含み得る。方法は、組織を処理した後に組織処理装置のポートから組織を組織処理装置の外に取り出すことを含み得る。
【００１６】
特定の実施形態では、方法は、組織を洗浄し、かつ処理するために本体内に形成された少なくとも１つの注入ポートを通じて本体へと洗浄液を注入することを含み得る。方法は、手動クランクを用いて回転輸送装置を回転可能に駆動することを含み得る。方法は、自動化作動方法を用いて回転輸送装置を回転可能に駆動することを含み得る。
【００１７】
方法は、本体の近位端から遠位端へと組織を輸送する間に、フィルターを通じて望ましくない成分の組織を濾過することを含み得る。方法は、第２区画内に形成された真空ポートを通じて第２区画から望ましくない成分を取り除くことを含み得る。
【００１８】
特定の実施形態に従って、組織処理のシステムが提供される。システムは、本明細書に記述されるように、組織処理装置を含む。システムは、組織収集ポートへと組織を導入するための組織供給源を含み得る。システムは、ポートから組織を取り除くための注入装置を含み得る。
【００１９】
特定の実施形態では、システムは、本体内に形成された注入ポートを通じてキャビティへと導入するための洗浄液供給源を含み得る。特定の実施形態では、システムは、真空ポートを通じて第２区画から望ましくない成分を取り除くための真空発生源を含み得る。特定の実施形態では、組織処理装置は、回転輸送装置を回転可能に駆動するための自動化作動手段を含み得る。
【００２０】
特定の実施形態に従って、組織処理装置が提供される。組織処理装置は、その中に形成されたキャビティを含む本体を含み得る。本体は、近位端及び遠位端を定義する。組織処理装置は、そこを通じて組織を受け、かつキャビティと流体連通するのに適している本体の壁に形成された組織収集ポートを含み得る。組織処理装置は、本体の近位端から遠位端へと組織を輸送するためブレードを含むオーガを含み得る。組織処理装置は、そこを通じてキャビティから組織を取り出すのに適している本体内に形成された取出ポートを含み得る。
【００２１】
特定の実施形態では、オーガは、本体の第１区画内に回転可能に配置され得る。特定の実施形態では、組織処理装置は、オーガを回転可能に駆動するためのクランクを含む。特定の実施形態では、組織処理装置は、オーガを回転可能に駆動するための自動化作動手段を含む。
【００２２】
オーガは、回転輸送装置を含み得る。特定の実施形態では、オーガは、回転可能なシャフトから延びる少なくとも１つのキャッチャーを含み得る。特定の実施形態では、オーガはらせん状のブレードを含み得る。
【００２３】
特定の実施形態に従って、組織を処理する方法が提供される。方法は、本明細書に記述されるように、組織処理装置を提供することを含む。方法は、組織を処理するために組織収集ポートへ、かつ組織処理装置のキャビティへと導入することを含む。方法は、オーガを用いて本体の近位端から遠位端へと組織を輸送することを含む。方法は、組織が処理された後、取出ポートを通じてキャビティから組織を取り出すことを含む。方法は、例えば、手動、自動化手段を介する、等でオーガを回転可能に駆動することを含む。
【００２４】
特定の実施形態に従って、組織処理のシステムが提供される。システムは、本明細書に記述されるように、組織処理装置を含む。システムは、組織処理装置の組織収集ポートへと組織を導入するための組織供給源を含む。システムは、取出ポートから組織を取り除くための注入装置を含む。特定の実施形態では、システムは、オーガを回転可能に駆動するための自動化作動手段を含む。
【００２５】
組織は、密封され、かつ連続的な環境で処理され、かつ輸送され得るので、それによって組織の生存能力を増加させる低せん断環境を提供する。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】特定の実施形態に従う、組織処理装置の斜視図である。
【図２】特定の実施形態に従う、組織処理装置の側面図である。
【図３】特定の実施形態に従う、組織処理装置の前面図である。
【図４】特定の実施形態に従う、組織処理装置の後面図である。
【図５】特定の実施形態に従う、組織処理装置を含む組織処理システムのの線図である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
ここで本開示に従う特定の例示的実施形態が詳細に参照され、その特定の実施例は付随の図面に説明されている。可能な限り、同じ参照番号は同じかまたは類似の部分を指すものとして図面で用いられる。
【００２８】
本出願では、単数形の使用は、特に明記されない限り、複数形を含む。本出願では、「または」の使用は、特に明記されない限り、「及び／または」を意味する。さらに、「含んでいる」ならびに他の言い方である「含む」及び「含まれる」といった用語の使用は、制限的ではない。本明細書に記述されるあらゆる範囲は、終点及び終点間の全ての値を含むことが理解されよう。
【００２９】
本明細書に用いられる見出しは、構成のためのものであり、かつ記述される主題を制限する意図はないものとする。本出願に述べられる全ての文書、または文書の一部は、特許に制限されないが、特許出願、記事、書籍、及び論文を含み、それによりあらゆる目的のためにその全体を参照により明確に包含される。
【００３０】
様々なヒト及び動物の組織は、患者治療のための製品または組成物を生成するのに用いられ得る。例えば、損傷を受けたかまたは様々な疾患による欠損及び／または構造的損傷（例えば、外傷、手術、退化、及び／または長期にわたる損耗及び変性）により失われたヒト組織の再生、修復、増大、補強、及び／または治療ための様々な生物学的製品が生産されている。そういった生物学的製品は、例えば、脂肪移植に用いるための脂肪組織を含み得る。生物学的製品の生存能力は、患者の治療を成功させる上で不可欠である。
【００３１】
図１〜４を参照して、例示的組織処理装置１００の様々な実施形態が提供される。例えば、図１は組織処理装置１００の斜視図を示し、図２は側面図を示し、図３は前面図を示し、図４は背面図を示す。
【００３２】
組織処理装置１００は、例えば、幅Ｗ、長さＬ、及び高さＨ１を定義する処理容器といった本体１０２を含む。本体１０２は、底部１０４及び頂部１０６を含む。いくつかの実施形態では、本体１０２は、処理中に組織の可視化を可能にするために透明または半透明であり得る。いくつかの実施形態では、本体１０２は、半透明であり得る。底部１０４は、例えば、実質的に長方形または正方形構成である基部を定義し、かつ頂部１０６は、実質的に円形または円筒形構成を定義する。底部１０４及び頂部１０６は、本体１０２が長方形または正方形構成から円形構成へと移行するように、接続線または領域１０８で接続する。接続領域１０８は、底面１１０に対して高さＨ２であり得る。
【００３３】
本体１０２の底面１１０は、平らで作業面に配置するために構成され得、本体のかつ頂面１１２は、丸または円形であり得る。本体１０２の第１及び第２側面１１４、１１６は、最初は平ら（例えば、底面１１０に直角）であり得、かつ接続領域１０８では丸または円形構成に移行し得る。
【００３４】
本体１０２の内部は、その中に形成された中空空間またはキャビティ１１８を含む。キャビティ１１８は、互いに隣接して配置された第１区画１２０と第２区画１２２へと分離され得る。特定の実施形態では、以下により詳細に記述されるように、第１及び第２区画１２０、１２２は、フィルター１５４によって分離され得る。第１区画１２０は、本体１０２の長さＬに沿って前面１２４（例えば、近位端）から背面１２６（例えば、遠位端）へと延びる実質的に円筒形構成を定義し得る。
【００３５】
第１区画１２０は、その中に例えば、オーガポンプ、回転輸送装置、機械的輸送装置等といったオーガ１２８を回転可能に受けるための構成及び寸法であり得る。オーガ１２８として説明されるが、特定の実施形態では、第１区画１２０は、例えば、プログレッシングキャビティポンプ（複数可）、複数のロータースクリューポンプ、ローブポンプ、それらの組み合わせ等といった代替的低せん断回転ポンプを含み得る。オーガ１２８は、本体１０２の前面１２４と背面１２６の間に延びるシャフト１３０を含む。特定の実施形態では、シャフト１３０が配置される高さは、接続点１０８のための高さＨ２と類似し得る。例えば、シャフト１３０の回転軸Ａは、底面１１０に対して高さＨ２で延び得る。さらに、シャフト１３０の回転軸Ａは、底面１１０によって定義された平面と実質的に平行であり得る。
【００３６】
オーガ１２８は、シャフト１３０の遠位端に接続し、かつ前面１２４の外側部分から延びるクランク１３２を含む。特に、クランク１３２は、本体１０２の外側を延びる。クランク１３２は、シャフト１３０の軸Ａから対角線上に延びる伸長部１３４及びグリップ部１３６を含む。特定の実施形態では、グリップ部１３６は、伸長部１３４に固着され得る。特定の実施形態では、グリップ部１３６は、伸長部１３４に回転可能に固定され得る。よって、クランク１３２は、シャフト１３０を軸Ａ回りで回転させる。
【００３７】
オーガ１２８の手動操作に適しているものとして説明されるが、特定の実施形態では、オーガ１２８は自動化され得る。特定の実施形態では、クランク１３２を含むよりむしろ、組織処理装置１００は、オーガ１２８を回転可能に駆動するためにオーガ１２８に通信可能に接続された自動化作動手段を含み得る。例えば、組織処理装置１００は、コンピュータまたは処理装置及びオーガ１２８のグラフィカルユーザーインターフェース（ＧＵＩ）及びオーガ１２８の操作についての入力を受信するよう構成されたモーターを含み得る。あるいは、オーガ１２８は、単純なオン／オフスイッチまたは速度コントロールでモーターに接続され得る。
【００３８】
オーガ１２８は、前面１２４の近位部分に第１部分１３８を含み得、かつ、例えば、第１部分１３８に取り付けられたパドルといった１つ以上のキャッチャー１４０を含み得る。キャッチャー１４０は、生体物質の処理中にコラーゲンまたはファイバーを引き込むよう構成され、かつ、寸法決めされ得る。第１部分１３８は、シャフト１３０の長さの一部のみに沿って延び得る。キャッチャー１４０は、実質的に垂直にシャフトの反対側で延び得る。
【００３９】
特定の実施形態では、キャッチャー１４０は、実質的に長方形であり得る。特定の実施形態では、キャッチャー１４０は、楕円形を定義し得る。特定の実施形態では、キャッチャー１４０は、実質的に平面かまたは伸長した線形であり得る。特定の実施形態では、キャッチャー１４０は、湾曲し得る。特定の実施形態では、キャッチャー１４０は、前面１２４と実質的に平行に配置され得る。特定の実施形態では、キャッチャー１４０は、前面１２４に対して角度を付けて配置され得る。２つ以上のキャッチャー１４０を含む実施形態では、キャッチャー１４０の角度位置は、互いに対してオフセットされ得る（例えば、図１に示されるように９０°で）。特定の実施形態では、複数のキャッチャー１４０は、周方向で互いに対して均等に離間し得る。
【００４０】
オーガ１２８はさらに、前面１２４の遠位部に、例えば、らせん状のスクリューブレード（複数可）、回転スクリュー（複数可）等といったらせん状のブレード（複数可）１４４を備える第２部分１４２を含む。ブレード１４４は、シャフト１３０の長さの一部のみに沿って延び得る。例えば、ブレード１４４は、本体１０２の第１部分１３８と背面１２６の内部間に延び得る。ブレード１４４の回転中に、ブレード１４４は、装置１００内に収容された生体物質の輸送、能動的洗浄、注入シリンジへの押出または除去、それらの組み合わせ等を補助し得る。特に、ブレード１４４の回転中に、生体物質は、ブレード１４４によって与えられる力によって第１区画１２０の長さに沿って移動されるかまたは汲み上げられ得る。よって、第１区画１２０は、生体物質がオーガ１２８を用いて移動される、空間または容量を表し得る。
【００４１】
特定の実施形態では、オーガ１２８の特性は、生体物質に与えられるせん断力の量を制御するために修正されるかまたは変更され得る。例えば、例えば、その特性は、ブレード１４４の形状、ブレード１４４のサイズ、、生体物質が脱することを防ぐかまたは低減するためのオーガ１２８と第１区画１２０の内部壁間の密封または間隔、オーガ１２８のピッチ、オーガ１２８の回転率、駆動シャフトに関するスナップクラッチ、それらの組み合わせ等であり得る。
【００４２】
前述のように、フィルター１５４は、本体１０２内の第１区画１２０と第２区画１２２を分離し得る。特に、フィルター１５４は、オーガ１２８周囲の壁の少なくとも一部を定義し得る。例えば、フィルター１５４は、ブレード１４４及び／またはキャッチャー１４０（または両方）を、第１区画１２０の底部に沿って第２区画１２２から分離し得る。特定の実施形態では、フィルター１５４はメッシュフィルターとして構成され得る。メッシュフィルター１５４の孔サイズは、望ましい生体物質洗浄のために最適化され得る。例えば、孔サイズは、脂肪組織の再移植前に脂肪組織から血液及び望ましくない成分を取り除くために調節され得る。よって、脂肪組織は、第１区画１２０を通じて移動し、脂肪組織は洗浄され得、かつ望ましくない成分はその後廃棄されるためにフィルター１５４を通じて第２区画１２２へと通り抜け得る。
【００４３】
第１区画１２０は、例えば、脂肪収集ポート、開口部等といった、第１区画１２０へと生体物質を導入するための１つ以上の収集ポート１４６を含み得る。収集ポート１４６は、第１区画１２０の壁を通じ第１区画１２０内に形成されたキャビティへと通り抜け得る。収集ポート１４６は、生体物質が収集ポート１４６を通じて第１区画１２０の第一部分１３８へと入るように、前面１２４に隣接して配置され得る。特定の実施形態では、生体物質は、例えば真空ポートといった、収集ポート１４６を通じて生体物質を抜き取るためのポート１５２を通じた吸引を行うことで、第１区画１２０の第一部分１３８へと導入され得る。特定の実施形態では、生体物質は、例えば、生体物質の収集ポート１４６への吸い上げ、生体物質の収集ポート１４６への注入、それらの組み合わせ等といったことによって、第１区画１２０の第１部分１３８へと導入され得る。
【００４４】
第１区画１２０は、例えば開口部等といった、第１区画１２０へと洗浄液を導入するための１つ以上の注入ポート１４８をさらに含む。注入ポート１４８は、第１区画１２０の壁を通じ第１区画１２０内に形成されたキャビティへと通り抜け得る。特定の実施形態では、少なくとも１つの注入ポート１４８は、第１区画１２０の第１部分１３８上に配置され得、かつ少なくとも１つの注入ポート１４８は、第１区画１２０の第２部分１４２上に配置され得、それにより洗浄液が第１部分１３８、第２部分１４２、またはその両方へと選択的に導入され得る。
【００４５】
特定の実施形態では、洗浄液は、例えば、晶質液、無菌食塩水液、洗浄剤、乳酸リンゲル液、コラゲナーゼ、幹細胞、ｐＨ緩衝液、それらの組み合わせ等から選択され得る。本開示の方法に有用な洗浄剤の非排他的実施例は、ＴＷＥＥＮ（登録商標）及びＴＲＩＴＯＮ−Ｘ（登録商標）を含む。特定の実施形態では、洗浄液は、合成界面活性剤及び／または動物由来界面活性剤（例えば、獣脂）で作られた一般的な石けんを含み得る。特定の実施形態では、洗浄液は、非イオン性であり得る。特定の実施形態では、洗浄液は、生体適合性洗浄剤を含み得る。特定の実施形態では、洗浄液は、ポロキサマーではない界面活性剤を含み得る。特定の実施形態では、参照によりその全体が本明細書に包含される米国特許出願第１３，８９４，９１２号及び１３／９２９，２５２号に記述される洗浄液といった代替的洗浄液が用いられ得る。
【００４６】
特定の実施形態では、収集ポート１４６、注入ポート１４８、またはその両方は、本体１０２の頂面１１２に沿って整列し得る。特定の実施形態では、収集ポート１４６、注入ポート１４８、またはその両方は、本体１０２の頂面１１２からオフセットされ得る。
【００４７】
第１区画１２０は、例えば、押出開口部、除去開口部、取出開口部等といった、背面１２６の壁を通じて第１区画１２０内に形成されたキャビティへと通り抜ける１つ以上の押出ポート１５０を含む。押出ポート１５０は、例えば、シャフト１３０とフィルター１５４の間といった、オーガ１２８のシャフト１３０下の背面１２６の一部に配置され得る。特定の実施形態では、押出ポート１５０は、シャフト１３０の軸Ａの下に並んで配置され得る。特定の実施形態では、押出ポート１５０は、第１区画１２０を例えば、シリンジまたはカニューレといった注入装置へと流体接続するのに、かつ第１区画１２０内の脂肪組織で注入装置を満たすのに用いられ得る。
【００４８】
特定の実施形態では、第２区画１２２は、例えば、開口部といった、背面１２６の壁を通じて第２区画１２２内に形成されたキャビティへと通り抜ける１つ以上のポート１５２を含み得る。ポート１５２は、第２区画１２２を洗浄するために洗浄及び／または廃棄容器と真空発生源を接続する真空ポートであり得る。ポート１５２は、フィルター１５４と底面１１０間の背面１２６の一部に配置され得る。特定の実施形態では、ポート１５２ではなく、または、それに加えて、底面１１０の少なくとも一部が、第２区画１２２内に収集された廃棄物の洗浄を可能にするために第２区画１２２へと取り外し可能に接続され得る。
【００４９】
図５を参照して、組織処理装置１００を含む例示的組織処理システム２００の概略図が提供される。システム２００は、採取された生体物質２０２の供給源、１つ以上の洗浄液２０４の供給源、注入装置２０６、および真空発生源２０８を含む。生体物質は、ポート１４６を通じて、採取された生体物質２０２の供給源から第１区画１２０へと導入され得る。
【００５０】
洗浄液は、ポート１４８を通じて洗浄液２０４の供給源から第１区画１２０の第１部分１３８、第２部分１４２、またはその両方へと導入され得る。洗浄液２０４の供給源が３つに分かれているように説明されているが、特定の実施形態では、洗浄液は、例えば、１つ、２つ、３つ、４つ等の供給源であってもよい。特定の実施形態では、１つ以上のタイプの洗浄液が用いられ得る。例えば、２つのタイプの洗浄液を用いる実施形態では、洗浄液２０４の１つの供給源は、第１タイプの洗浄液を含み得、かつ洗浄液２０４の他の供給源は、第２のタイプの洗浄液を含み得、それによって、２つのタイプの洗浄液間の分離を維持する。
【００５１】
例えば、シリンジといった注入装置２０６は、ポート１５０を通じて第１区画１２０から処理された生体物質を取り出すのに用いられ得る。例えば、ポンプといった真空発生源２０８は、第２区画１２２から望ましくない物質を取り出すためにポート１５２に接続され得、それによって、組織処理装置１００を洗浄する。特定の実施形態では、洗浄液は、第２区画１２２を洗浄するために、ポート１５２を通じて第２区画１２２へと導入され得る。
【００５２】
特定の実施形態では、システム２００は、例えば、モーター、処理装置、グラフィカルユーザーインターフェース、それらの組み合わせ等といった、オーガ１２８の自動化調整のための自動化作動手段２１０を含み得る。例えば、手動クランク１３２を含むことに加え、またはそれよりも、組織処理装置１００は、そこに通信可能に接続された自動化作動手段２１０を含み得る。自動化作動手段は、オン／オフスイッチまたは速度コントロールに取り付けられたシンプルなモーターを含み得る。
【００５３】
動作中、第１区画１２０、第２区画１２２は、脂肪組織といった生体物質を処理するための処理容器としての機能を持ち得る。ヒトの患者から採取された脂肪組織を処理するために用いられるものとして本明細書に記述されるが、例示的組織処理装置１００は、ヒト以外の組織を含む様々な異なる生体物質を処理するために用いられてもよいことが理解されよう。第１区画１２０、第２区画１２２は、脂肪組織の収集及び事前収集処理に役立つのに適し得る。
【００５４】
特定の実施形態では、円筒形の第１区画１２０がその側面上で回転し、かつ前面１２４、背面１２６が、組織処理装置１００が配置される面と垂直であるように、組織処理装置１００は、第１側１１４、第２側１１６上に組織処理装置１００を配置することによって定義された方向で操作され得る。脂肪組織処理の洗浄及び輸送ステップは、この方向で効率よく行われ得る。例えば、そういった方向では、重力が脂肪組織洗浄廃棄物の除去、外部注入装置への最終脂肪組織輸送、または両方を補助し得る。
【００５５】
特定の実施形態では、組織処理装置１００は、底面１１０と下方に面して配置され得る。特定の実施形態では、組織処理装置１００は、垂直操作または水平操作のために構成され得る。採取された脂肪組織は、ポート１４６を通じて組織処理装置１００の近位端で導入され得、かつオーガ１２８によって組織処理装置１００を通じて輸送される。例えば、オーガ１２８の回転中に、ブレード１４４は、第１区画１２０の長さに沿って背面１２８の内部へと上方に脂肪組織を押し上げ得る。
【００５６】
特定の実施形態では、処理された脂肪組織を注入装置へと輸送するために、脂肪組織が第１区画１２０の長さＬに沿って、かつポート１５０の方向に輸送されるにつれて脂肪組織を濯ぐよう、組織洗浄液は第１区画１２０の第１部分１３８、第２部分１４２、またはその両方へと導入され得る。前述のように、組織処理装置１００は、第１区画１２０、第２区画１２２を含む。第１区画１２０は、オーガ１２８を包含し得、かつ、例えば入口部分といった第１部分１３８で採取された脂肪組織を収集する。第２区画１２２は、脂肪組織がオーガ１２８を通じて輸送され、濯がれるにつれて、不要な、かつ余分な洗浄液を収集し得る。
【００５７】
オーガ１２８は、脂肪組織の採取から移植といった処理及び輸送のための低せん断機構として役立つのに適し得る。特に、第１区画１２０の第１部分１３８への導入では、患者から採取された脂肪組織は、組織処理装置１００の長さＬを通じて機械的に押し出され得る。特定の実施形態では、オーガ１２８は、手動クランク１３２を用いて脂肪組織を押し出すよう動作し得る。特定の実施形態では、オーガ１２８は、自動化方法を通じて脂肪組織を押し出すよう動作し得る。
【００５８】
オーガ１２８の少なくとも一部を取り囲む壁は、メッシュ素材を持つフィルター１５４として形成され得、その孔サイズは、フィルター廃棄物、血液、望ましくない成分、またはそれらの組み合わせを脂肪組織洗浄液から濾過するために最適化され得る。特に、オーガ１２８の回転は、オーガ１２８を通じて、かつオーガ１２８に沿って、組織処理装置１００の近位端から遠位端へと脂肪組織を機械的に輸送し得る。
【００５９】
組織洗浄液は、第１区画１２０へと注入され、脂肪組織の洗浄のために脂肪組織の周囲を通り抜け、かつ移植調製のために脂肪組織を洗浄するようフィルター１５４のメッシュ壁を通じて洗い流され得る。洗浄された脂肪組織は、オーガ１２８に沿って、背面１２６に隣接する第１区画１２０の内部領域へと上方に通り抜け得（途中、フィルター１５４を通じて望ましくない成分を洗浄する）、ここで、洗浄された脂肪組織は注入装置へと押出または除去するために収集される。例えば、洗浄された脂肪組織は、例えばシリンジといった取り付けられた注入装置を満たすために。ポート１５０から押し出され得る。特定の実施形態では、注入装置は、ポート１５０に接続され得、かつオーガ１２８は、注入装置の区画へと、処理され洗浄された脂肪組織を機械的に押し出すよう動作する。特定の実施形態では、注入装置の針は、ポート１５０へと少なくとも部分的に挿入され得、かつ脂肪組織は、注入装置のプランジャーにより引き起こされる吸引を用いて注入装置へと押し出され得る。
【００６０】
特定の実施形態では、組織処理装置１００は、洗浄された脂肪組織が必要になるまで、洗浄された脂肪組織のための貯蔵装置として用いられ得る。使用する段階で、洗浄された脂肪組織は、注入装置で組織処理装置１００から押し出され得る。特定の実施形態では、洗浄された脂肪組織は、組織処理装置１００から移植装置へと、または貯蔵容器へと直接押し出され得る。
【００６１】
例えば廃棄物、血液、望ましくない成分、それらの組み合わせ等を包含する第２区画１２２は、真空発生源、洗浄／廃棄容器、またはその両方をポート１５２に接続することで洗浄され得る。第２区画１２２内の廃棄物は、組織処理装置１００から望ましくない物質を取り除くためにポート１５２の外に押し出され得る。特定の実施形態では、第２区画１２２は、第２区画１２２をさらに洗浄するために、ポート１５２を通じて導入された洗浄液で洗い流され得る。
【００６２】
本明細書に述べられる組織処理装置１００は、処理と注入装置への組織輸送とを組み合わせることで、脂肪組織移植に必要な処理ステップを単純化する。特に、組織処理装置１００は、数回にわたる機械的脂肪組織輸送を最小に抑え、それにより脂肪組織の生存能力への悪影響を低減させる、密封した、低せん断の、かつ連続的手順を提供する。
【００６３】
特に、組織処理装置１００は、処理装置とシリンジ間の、シリンジとシリンジ間の、またはその両方における脂肪組織輸送に必要なステップを削減すること、脂肪組織移植のための準備に関する処理ステップを削減すること、及びせん断力の低下を含む脂肪組織にかかる力を制御することによって、脂肪組織移植生存能力を高め、かつ治療結果を向上させる。よって組織処理装置１００は、効果的かつ使用しやすい処理装置を提供することで脂肪移植または脂肪移植の治療期間を単純化し、かつ短縮する。
【００６４】
本開示の装置及び方法がそれらの例示的実施形態に関連して記述されてきたが、本開示はそういった例示的実施形態及び、または実施に制限するものではない。むしろ、本開示の装置及び方法は、その開示から当業者が明らかとなるように、多くの実施及び適用を受け入れ可能である。本開示は、そういった修正、改善及び、または開示の実施形態の変化を明確に包含する。多くの変更が上の例示的実施形態において行われ、かつ本開示の多くの幅広く異なる実施形態がその目的から逸脱することなく行われたので、図面及び明細書内に含まれる全ての内容は、説明のためのものであり、かつ趣旨を制限するものではないと解釈されるべきである。さらなる修正、変更、及び代用は、先行の開示内にあることが意図されている。したがって、不随の特許請求の範囲は、幅広く解釈され、かつ本開示の範囲と一致することが明らかである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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