(57)【要約】気管切開チューブは装置側端部１３に部分的に球形形状であるボール形成部３１を有する。ボール形成部３１は、ネックフランジ２０から後方に突出する２個のリング３３及び３４間に保持され、チューブシャフト１０とフランジとの間に多重平面上における運動を可能にする。【選択図】図１
2018507741.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
気管内に配置し得る患者側端部（１２）及び患者の外部に配置し得る装置側端部（１３）を有するシャフト（１０）を備える気管切開チューブのアセンブリであり、首の表面に当接し得るフランジ（２０）及び前記フランジを前記シャフトに取り付ける継手を有する種類の気管切開チューブアセンブリにおいて、前記継手（３０）は、前記シャフト（１０）における部分的球形表面（３１）と、前記フランジ（２０）における協働形成部（３３,３４）であって、前記シャフトにおける部分的球形表面に係合して、前記フランジ（２０）の前記シャフト（１０）に対する角度的相対移動を可能にし得る、該協働形成部（３３,３４）と、を有することを特徴とする、気管切開チューブアセンブリ。
【請求項２】
請求項１記載の気管切開チューブアセンブリにおいて、前記協働形成部は、前記部分的球形表面（３１）の両側サイドで前記フランジ（２０）から突出する２個のリング部材（３３及び３４）を有し、これにより、前記部分的球形表面は、前記リング部材それぞれにおける円形開孔（３６）に係合して保持されることを特徴とする、気管切開チューブアセンブリ。
【請求項３】
請求項２記載の気管切開チューブアセンブリにおいて、前記リング部材（３３及び３４）は、前記フランジ（２０）の長さ方向に対して直角をなすよう配列されることを特徴とする、気管切開チューブアセンブリ。
【請求項４】
請求項１〜３のうちいずれか一項記載の気管切開チューブアセンブリにおいて、前記シャフト（１０）は、部分的球形表面（３１）の装置側サイドから突出するコネクタハブ（１４）を有することを特徴とする、気管切開チューブアセンブリ。
【請求項５】
請求項１〜４のうちいずれか一項記載の気管切開チューブアセンブリにおいて、前記部分的球形表面（３１）は、前記シャフト（１０）の周囲全体の周りに延在し、かつ前記シャフトの平面に直交する軸線周りにほぼ９０゜の角度にわたり延在することを特徴とする、気管切開チューブアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、気管内に配置し得る患者側端部及び患者の外部に配置し得る装置側端部を有するシャフトを備える気管切開チューブのアセンブリであり、首の表面に当接し得るフランジ及び前記フランジを前記シャフトに取り付ける継手を有する種類の気管切開チューブアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
気管切開チューブは患者の換気又は呼吸を可能にするのに使用される。チューブは首に外科手術的に形成した開口から気管に挿入し、一方の端部を気管内に配置し、他方の端部を首表面に隣接させて患者外部に配置する。様々な異なるタイプの気管切開チューブが現在異なるニーズ向けに利用可能である。気管切開チューブは、さらに、分泌物が溜まるのを防止し、またチューブ自体を交換する必要性を回避するよう定期的に取り外しまた交換することができる内側カニューレを利用可能である。気管切開チューブは異なる技術、例えば、手術室で実施される外科手術的切開処置、又は緊急事態で行われることがある経皮的拡張処置によって挿入することができる。
【０００３】
気管切開チューブは、概して長期にわたる換気用、又は口又は鼻に人工気道を挿入することができない場合に使用される。患者は、気管切開チューブによる呼吸中に意識があることがよくあり、気管切開チューブは、大気に開通する、又は管類によって何らかの形式の換気装置に接続することができる。チューブは、チューブの装置側端部に固着し、フランジはチューブの両側サイドで外方に突出するよう位置決めされるフランジによって所定位置に固定される。フランジは、どちらのサイドにも開孔を有し、これら開孔にはネックストラップを結着することができる。異なる患者間には人体構造にかなりの相違があり、チューブに過剰な力を加えることなくフランジを首表面に固定するのは、フランジ及びフランジのチューブに対する取付け部が可撓性であっても困難となり得る。このようにして、チューブに加わる力は気管内でのチューブ位置決めを不適正にし、患者の組織に傷を付け、また患者を不快にさせるおそれがある。従来型チューブのフランジとシャフトとの間における比較的非可撓性連結に起因して、患者が動くときに不快感を患者に与えるおそれもある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の目的は、従来に代わる気管切開チューブアセンブリを得るにある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明によれば、上述の種類の気管切開チューブアセンブリを提供し、本発明気管切開チューブアセンブリは、前記継手は、前記シャフトにおける部分的球形表面と、前記フランジにおける協働形成部であって、前記シャフトにおける部分的球形表面に係合して、前記フランジの前記シャフトに対する角度的相対移動を可能にし得る、該協働形成部と、を有することを特徴とする。
【０００６】
前記協働形成部は、好適には前記部分的球形表面の両側サイドで前記フランジから突出する２個のリング部材を有し、これにより、前記部分的球形表面は、前記リング部材それぞれにおける円形開孔に係合して保持される。前記リング部材は、好適には前記フランジの長さ方向に対して直角をなすよう配列される。前記シャフトは、好適には部分的球形表面の装置側サイドから突出するコネクタハブを有する。前記部分的球形表面は、好適には前記シャフトの周囲全体の周りに延在し、かつ前記シャフトの平面に直交する軸線周りにほぼ９０゜の角度にわたり延在する。
【０００７】
本発明気管切開チューブアセンブリを以下に例として添付図面につき説明する。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】気管切開チューブアセンブリの斜視図である。
【図２】継手領域における断面図である。
【図３】シャフトの軸線に沿う垂直面におけるチューブシャフトの変位極限位置を示す、気管切開チューブアセンブリの側面図である。
【図４】チューブシャフトの装置側端部に整列する水平軸線周りでのチューブシャフトの変位極限位置を示す、気管切開チューブアセンブリの装置側端部から見た端面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
先ず図１及び図２につき説明すると、気管切開チューブアセンブリは、患者の気管内に配置し得る患者側端部１２を有する円形断面の湾曲したシャフト１０を備える。シャフト１０は、図示のチューブには何ら封止カフを持たないが、患者側端部近傍に普通の封止カフを有することができる。シャフト１０は、型成形又は押出成形し、またＰＶＣ又はシリコーンのようなプラスチック材料で形成して、可曲性であるが比較的剛性を有するものとする。シャフト１０の装置側端部１３は、使用中に患者の外部で首に形成した気管切開の開口部に位置し得る。シャフト１０の装置側端部１３は、ハブ１４と、ハブに固着した１５ｍｍの雄形テーパ付きのコネクタ１５であり、ハブの一部を形成しまたテーパ付き外面１６を有する、該コネクタ１５とを支持する。コネクタ１５は、換気装置又は麻酔装置まで延びる呼吸チューブの一方の端部における通常の１５ｍｍ雌形コネクタ（図示せず）内に取外し可能に圧嵌し得る。
【００１０】
気管切開チューブアセンブリは、さらに、半径方向に突出する支持フランジ２０を備え、この支持フランジ２０は気管切開瘻孔の両側サイドで首の皮膚表面に当接し得る。フランジ２０は、チューブを患者の首に支持するのに使用するネックストラップ（図示せず）を取り付けるための開口２１をフランジの両側端部に有する。
【００１１】
フランジ２０は、ボール及びソケット構成３０の形式の継手手段によってシャフト１０に取り付ける。ボール及びソケット構成３０は、ハブ１４の患者側端部における部分的に球形であるボール状の拡大部３１を有し、ハブがボール状の拡大部の装置側端部から突出する。拡大部３１は、シャフト１０及びハブ１４の周縁全体の周りに延在し、またシャフト１０及びハブ１４の平面に直交する軸線周りに約９０゜の角度θ（図３参照）にわたり延在する。球形の拡大部３１の直径は、ハブ１４の外側面の直径よりも約２５％大きい。構成３０における協働形成部又はソケット形成部３２は、フランジ２０に一体に成形した２個のリング３３及び３４によって形成し、これらリング３３及び３４はシャフト１０が貫通する中心開孔３５の両側でフランジから後方に直角に突出する。各リング３３及び３４は、湾曲表面付きの中心円形開孔３６を有し、湾曲表面はボール状の拡大部３１の外径に合致する半径を有する。ボール状の拡大部３１の直径並びに協働ソケット形成部３２における２個のリング３３及び３４の寸法及び間隔は、ボール状の拡大部がリング間に確実に把持されるが、リング間での摺動運動ができるようにする。この摺動運動は、ボール状の拡大部３１並びにリング３３及び３４を形成するプラスチック材料を適切に選択し、比較的低摩擦変位を可能にすることによって向上する。リング３３及び３４は、フランジ２０の長さに直交する向き、すなわち、シャフト１０の軸線にほぼ平行に指向するよう示す。しかし、それに代えて、リングをフランジの頂部及び底部に配置し、リングがフランジ２０の長さ方向に対して平行となるようにすることができる。
【００１２】
図３及び４は、ボール及びソケット構成３０によって可能になるフランジ２０とシャフト１０との間の極限変位位置を示す。より具体的には、図３に示すように、シャフト１０は、フランジ２０が固定位置にあるとき、シャフトの軸線を含む平面で約４５゜の角度にわたり変位することができる。図４は、シャフト１０は装置側端部１３において軸線周りに３６０゜の角度全体にわたり変位することもできるが、使用にあたりこの角度は、実質的には患者の人体構造によって制限される。リング３３及び３４とハブ１４との間の間隔に基づいて、フランジ２０の平面に平行で、ボール拡大部３１の曲率中心を通過する垂直軸線周りにシャフト１０を変位させることもできる。
【００１３】
使用にあたり、フランジ２０は、患者間の身体構造上の変動に無関係に首の表面に平坦に位置決めすることができ、これはすなわち、シャフト１０が患者組織に対して最小の力で瘻孔及び気管を適正に整列させる適合を行うよう上下に関節的回動を行うことができるからである。アセンブリは、さらに、気管切開チューブを付けた患者が、姿勢を変化するとき、例えば、頭を回す又はベッド内で動くときに被る不快感又は負傷の問題を克服することもできる。ネックフランジ２０は所定位置に強固に固定されるが、チューブシャフト１０は、角度変化に適応して自己位置決めし、気管内により自然に嵌合することができる。アセンブリは、まれな身体的構造及び異常な気管を有する患者にも適応することができる。
【符号の説明】
【００１４】
１０    シャフト
１２    患者側端部
１３    装置側端部
１４    ハブ
１５    コネクタ
１６    テーパ付き外面
２０    支持フランジ
２１    開口
３０    ボール及びソケット構成
３１    ボール状の拡大部
３２    協働形成部又はソケット形成部
３３    リング
３４    リング
３５    中心開孔
３６    中心円形開孔
【図１】
2018507741.tif 000003
【図２】
2018507741.tif 000004
【図３】
2018507741.tif 000005
【図４】
2018507741.tif 000006
【国際調査報告】
2018507741.tif 000007
2018507741.tif 000008
2018507741.tif 000009