(57)【要約】  注射用ペン上に細長い形状の容器(20)を装着するための前記ハウジング(30)は、長手方向軸(X30)に沿って延在しており容器を完全に受け入れるための内部容積部(V32)を画成している細長い形状の本体部(32)を備え得る。本体部は、第1の軸方向端部(34)の外側に、針を取り付けるための少なくとも1つの第1の機械部材(31)を備える。本体部は、第1の軸方向端部(34)の反対側の第2の軸方向端部(322)の付近で、ハウジング(30)を注射用ペン上に取り付けるための少なくとも1つの第2の機械部材をさらに備える。ハウジング(30)は、その第1の軸方向端部(34)の付近で、ハウジング(30)の本体部(32)の内部容積部(V32)内に完全に収容される、容器(20)を適所に不可逆的に係止するための少なくとも1つの第3の機械部材(36)をさらに備える。前記第3の係止部材は、容器のフランジ(26)を軸方向に保持することによって、ハウジングの本体部(32)の内部容積部(V32)内の適所に容器(20)を係止することを確実にするように意図されている弾性的に変形可能なタブ(36)によって形成される。
2018516686.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射用ペン(2)に細長い容器(20)を装着するためのハウジング(30)であって、この装着ハウジングは細長い本体部(32)を備え、前記本体部は、長手方向軸(X30)に沿って延在して、前記容器を完全に受け入れるための内部容積部(V32)を画成しており、前記本体部には、第1の軸方向端部(34)の外側に、針(12)を取り付けるための少なくとも1つの第1の機械部材(31)が設けられ、かつ、前記第1の軸方向端部の反対側の第2の軸方向端部(322)の付近に、前記ハウジングを注射用ペン(2)上に取り付けるための少なくとも1つの第2の機械部材(38)が設けられており、
前記ハウジングは、前記第1の軸方向端部(34)の付近に、前記本体部(32)の前記内部容積部(V32)内に完全に収容されて容器(20)を適所に不可逆的に係止するための少なくとも1つの第3の機械部材(36)を備え、
前記第3の機械部材は、前記ハウジング(30)の弾性的に変形可能なタブ(36)であり、前記タブは、前記容器のフランジ(26)を軸方向に保持することによって、前記ハウジングの前記本体部(32)の前記内部容積部(V32)内の適所に前記容器(20)を不可逆的に係止することを確実にするように意図されていることを特徴とするハウジング。
【請求項２】
応力がかからない構成において、前記タブ(36)は、前記第1の軸方向端部(34)の内径(d34)の半分よりも小さい径方向距離(d36)だけ前記長手方向軸(X30)から延在することを特徴とする、請求項1に記載のハウジング。
【請求項３】
前記タブは、前記ハウジングの前記第2の軸方向端部(322)の反対側の縁(362)を備え、前記縁は、前記容器(20)の前記フランジ(26)を軸方向に且つ不可逆的に係止するように意図されていることを特徴とする、請求項1または2に記載のハウジング。
【請求項４】
前記タブ(36)は、前記本体部(32)とともに単一部品を形成することを特徴とする、請求項1から3のいずれか一項に記載のハウジング。
【請求項５】
前記タブは、平坦な底部を有するU字形状の切欠(37)によって囲まれ、前記切欠(37)の前記底部は、前記第2の軸方向端部(322)の反対側の前記タブの前記縁(362)を定めることを特徴とする、請求項3または4に記載のハウジング。
【請求項６】
前記長手方向軸(X30)を挟んで互いに正反対の位置にある2つのタブ(36)を備えることを特徴とする、請求項1から5のいずれか一項に記載のハウジング。
【請求項７】
前記タブ(36)または各タブ(36)は、前記ハウジング(30)内に不可逆的に装着する際に容器の一部分(294、26)によって前記第1の軸方向端部(34)の外側に向かって径方向に押し戻されるように構成されることを特徴とする、請求項1から6のいずれか一項に記載のハウジング。
【請求項８】
前記本体部(32)は、透明材料から少なくとも部分的に作られることを特徴とする、請求項1から7のいずれか一項に記載のハウジング。
【請求項９】
前記第1の機械的締結部材は、ネジ山(31)および/またはバヨネット型ロッキングレリーフを備え、および/または
前記第2の機械的締結部材は、ネジ山、タッピング、および/またはバヨネット型ロッキングレリーフ(38)を備えることを特徴とする、請求項1から8のいずれか一項に記載のハウジング。
【請求項１０】
注射用ペン用の注射剤貯槽(20)を形成するアセンブリ(8)であって、請求項1から9のいずれか一項に記載のハウジング(30)をさらに備えることと、前記容器が前記ハウジングの前記本体部(32)の前記内部容積部(V32)内に完全に収納されることとを特徴とするアセンブリ。
【請求項１１】
前記第2の軸方向端部(322)は、前記本体部の前記長手方向軸(X30)に沿って、ゼロでない距離(L8)にわたって前記容器(20)を通り越して延在することを特徴とする、請求項10に記載のアセンブリ。
【請求項１２】
前記容器(20)は、前記容器の口(25)を囲むフランジ(26)を具備することと、前記弾性的に変形可能なタブ(36)は、前記容器の前記口の反対側を向いた、前記フランジの軸方向表面(264)の向かいに位置決めされるか、または前記軸方向表面(264)を当てて支えるように位置決めされることとを特徴とする、請求項10または11に記載のアセンブリ。
【請求項１３】
前記容器(20)は、ストッパー(292)、および前記ストッパーを囲むキャップ(294)を具備し、前記ストッパーおよび前記キャップは、前記ハウジング(32)の前記第1の軸方向端部(34)内に挿入されることを特徴とする、請求項10から12のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項１４】
前記ハウジング(30)は、前記容器(20)から独立してストッパー(40)を受け入れるための陥凹部(34)を備え、前記容器は、前記ストッパーを囲むキャップを有しないことを特徴とする、請求項10から12のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項１５】
活性成分を患者の体内に注射するために使用されることを意図されている注射用ペン(2)であって、
使用者の手に握られることが意図されている基部(4)と、
取り外し可能な注射剤貯槽とを備え、
前記取り外し可能な注射剤貯槽は、請求項10から14のいずれか一項に記載のアセンブリ(8)によって形成されることと、前記ハウジング(30)の前記本体部(32)の前記第2の機械部材(38)は、前記基部(4)上に配置されている補完的な機械部材(48)と係合することとを特徴とする注射用ペン(2)。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、注射用ペンに細長い容器を装着するためのハウジングに関する。本発明は、注射用ペン用の注射剤貯槽を形成するアセンブリ、さらにはそのようなアセンブリを装備した注射用ペンにも関する。
【背景技術】
【０００２】
本発明は、活性成分を患者体内に、非経口で、すなわち、静脈内に、皮下に、または筋肉内に注射するために使用される注射用ペンの分野に属す。そのようなペンは、糖尿病または小人症などの、特定の疾病を患っている患者を治療するために使用され得る。実際、そのような患者の治療は、糖尿病の場合にはインスリンを、小人症の場合には成長ホルモンを、毎日少なくとも1回注射することを必要とする。必要な注射回数を考えると、患者は、ヘルスケア提供者の支援なしで自分で注射を実施することが多くなる。
【０００３】
そのために、患者は次第に、従来の注射器に比べて使いやすく、さりげなく安全に保管できるので、注射用ペンを頻繁に使用するようになってきている。注射用ペンは、「カートリッジ」と呼ばれることが最も多い容器とともに実装され、収容力は比較的小さいが、注射を特定の回数だけ実行することを可能にする。カートリッジは、円形断面を有する円筒形容器であり、長さは約60mm、外径は8.5mmから12mm、好ましくは約11mmである。そのような注射用ペンは、従来のペンのように患者が運びやすい。
【０００４】
そのような注射用ペンを使用するために、後者は注射されるべき活性成分を収容する容器、すなわち上で述べたようなカプセルまたはカートリッジを装備しなければならない。使用する毎にその前に、容器の遠位端に針が装着されなければならず、この針は使用後に捨てられるが、容器は注射用ペンに残る。したがって、容器は、注射用ペンの基部の適所に保持されるべきである。
【０００５】
そのために、米国公開公報第US-A-2014/0358093号から、注射用ペンの基部の前のところに、注射されるべき活性成分で満たされたカートリッジを受け入れるのに適しているカートリッジ支持体を備えることが知られている。この支持体における各カートリッジの不動化は、カートリッジの一方の端部の周りに装着され、カートリッジ支持体と連動するように設けられている結合要素を使用して行われる。この結合要素は、カートリッジの大半を露出させたままにするが、後者は、注射用ペン内に装着されず、その結果、このカートリッジが破れて内容物が失われ治療を妨げるリスクが無視できなくなる。
【０００６】
さらに、国際公開公報第WO-A-2013/124118号から、可撓性アームの端部のところに配置構成されている顎部を使用して、活性成分のカートリッジを注射用ペンの支持体の内側に保持することが知られている。この機器は、特に、これらの操作に弱いか、または慣れていない可能性のある患者にとっては使用するうえで比較的複雑である。
【０００７】
さらに、国際公開公報第WO-A-2012/017063号では、図6に示されている一実施形態において、すり割り付きリングを使用して容器をハウジング内に保持することを教示している。このすり割り付きリングは圧縮されると、ハウジングから容器が取り出され、得られるブロッキングは不可逆ではない。図9および図10に示されている別の実施形態では、ハウジング内の容器の不動化は、後部から行われる。これは、容器の寸法が、容器がハウジングの後部に設けられている締結手段と連携できるように完全に制御されることを必要とするが、これは実際には容器およびハウジングの取り代を考えると可能でない。最後に、図14から図18に示されている他の実施形態において、容器をハウジング内に詰め込むためにステープルがハウジングに取り付けられる。図6の実施形態のすり割り付きリングのように、このステープルは、ハウジングの本体部から分離した部分であり、別々に生産され調達されるべきであり、その配置は工業生産の状況では困難である。
【０００８】
最後に、国際公開公報第WO-A-2011/092326号では、カートリッジタイプの容器を受け入れるためのハウジングを開示しており、このハウジングは各締結要素の延長部上で求心力を加えてこの締結要素を内側に向けて径方向下に畳むように中空針がハウジング上に装着されていない限り容器に干渉しないように構成されている締結要素を装備する。したがって、ハウジング内の容器のブロッキングは、中空針が適所にない限り得られない。さらに、中空針を分解するのに十分なので得られるブロッキングは不可逆ではなく、これは実際には各注射の後に行われるものとしてよく、それにより、締結要素はその元の幾何学的形状を取り戻し、容器は放出される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】米国特許出願公開第2014/0358093号明細書
【特許文献２】国際公開第2013/124118号
【特許文献３】国際公開第2012/017063号
【特許文献４】国際公開第2011/092326号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明は、より具体的には、注射用ペン上のカプセルまたはカートリッジなどの容器を装着するための新しいアプローチを提案することによってこれらの短所を解決することを目指す。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
そのために、本発明は、注射用ペンに細長い容器を装着するためのハウジングに関係するものであり、この装着ハウジングは細長い本体部を備え、その本体部は、長手方向軸に沿って延在して容器を完全に受け入れるための内部容積部を画成している。本体部には、第1の軸方向端部の外側に、針を取り付けるための少なくとも1つの第1の機械部材が設けられ、また第1の軸方向端部の反対側の第2の軸方向端部の付近に、ハウジングを注射用ペン上に取り付けるための少なくとも1つの第2の機械部材が設けられる。本発明によれば、ハウジングは、その第1の端部の付近に、本体部の内部容積部内に完全に収容されて容器を適所に不可逆的に係止するための少なくとも1つの第3の機械部材を備える。さらに、第3の部材は、ハウジングの弾性的に変形可能なタブであり、このタブは、容器のフランジを軸方向に保持することによって、ハウジングの本体部の内部容積部内の適所に容器を不可逆的に係止することを確実にするように意図されている。
【００１２】
本発明により、ハウジングは、特に、カートリッジを伴うときに、その全長にわたって容器を効果的に保護することを可能にするが、注射用ペンの基部に容器を留めることを確実にするのがハウジングそれ自体なので、連携するために容器が備える注射用ペンが比較的複雑な形状を有する支持部材を装備するのを妨げる。さらに、第2の機械部材は、容器が設けられる注射用ペンに応じて、装着されるように構成され得るが、これは、ハウジングが注射用ペン上に容器を装着するためのミス防止手段として働くので、取り扱いミスを防ぐ。最後に、第3の機械部材は、ハウジングと容器との間のアセンブリの取り外し不可能であるという性質、およびその結果の、ハウジングによって容器にもたらされる保護の持続性を確実にする。特に、この第3の機械部材がハウジングの弾性的に変形可能なタブから構成されるという事実により、すり割り付きリングまたはステープルなどの、付属物の使用ができなくなる。
【００１３】
本発明の有利であるが、任意選択である態様によれば、そのようなハウジングは、技術的に許容可能な組合せで、次の特徴のうちの1つまたは複数を組み込み得る。
-  応力がかからない構成において、タブは、第1の軸方向端部の内径の半分よりも小さい径方向距離だけ長手方向軸から延在する。
-  タブは、ハウジングの第2の軸方向端部の反対側の縁を備えており、この縁は、容器のフランジを軸方向に且つ不可逆的に係止するように意図されている。
-  タブは、本体部とともに単一部品を形成する。
-  タブは、平坦な底部を有するU字形状の切欠によって囲まれ、その底部は第2の軸方向端部の反対側のタブの縁を定める。
-  ハウジングは、長手方向軸を挟んで互いに正反対の位置にある(diametrically opposite)2つのタブを備える。
-  そのタブ、または各タブは、ハウジング内に不可逆的に装着する際に容器の一部分によって第1の軸方向端部の外側に向かって径方向に押し戻されるように構成される。
-  本体部は、透明材料から少なくとも部分的に作られる。
-  第1の機械的締結部材は、ネジ山および/またはバヨネット型ロッキングレリーフ(bayonet locking relief)を備える。
-  第2の機械的締結部材は、ネジ山、タッピング、および/またはバヨネット型ロッキングレリーフを備える。
【００１４】
さらに、本発明は、注射用ペン用の注射剤貯槽を形成する、注射剤を収容する細長い容器を備えるアセンブリ、さらには上で述べたようなハウジングに関係し、容器はこのハウジングの本体部の内部容積部内に完全に収納される。
【００１５】
このようなアセンブリは、統一された方式で、特に、注射用ペン上での運搬および装着に対して操作されるものとしてよく、容器は、ハウジングの本体部の内部容積部内に完全に収納されるという事実により汚染の影響およびリスクから効果的に保護される。
【００１６】
本発明の有利であるが、任意選択である態様によれば、そのようなアセンブリは、技術的に許容可能な組合せで、次の特徴のうちの1つまたは複数を組み込み得る。
-  第2の端部は、本体部の長手方向軸に沿って、ゼロでない距離にわたって容器を通り越して延在する。
-  容器は、容器の口を囲む、フランジを具備し、弾性的に変形可能なタブは、容器の口の反対側を向いた、フランジの軸方向表面の向かいに位置決めされるか、または軸方向表面を当てて支えるように位置決めされる。
-  容器は、ストッパーおよびストッパーを囲むキャップを具備し、ストッパーおよびキャップは、ハウジングの第1の軸方向端部内に挿入される。
-  代替的に、ハウジングは、容器から独立してストッパーを受け入れるための陥凹部を備え、容器は、ストッパーを囲むキャップを有しない。
【００１７】
最後に、本発明は、活性成分を患者の体内に注射するために使用されることを意図されている、使用者の手に握られることが意図されている基部、さらには取り外し可能な注射剤貯槽を備える、注射用ペンに関するものである。本発明により、この注射剤貯槽は、上で述べられているようにアセンブリによって形成され、ハウジングの本体部の第2の機械部材は、基部上に配置されている補完的な機械部材と係合する。
【００１８】
本発明は、一例として単独で用意され、添付図面を参照しつつなされる、原理に従って、ハウジング、貯槽を形成するアセンブリ、および注射用ペンの2つの実施形態の以下の説明に照らして、より適切に理解され、他の利点もより明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】保管または輸送構成における、本発明による注射用ペンの斜視図である。
【図２】使用前構成における図1のペンの斜視図である。
【図３】図1および図2の注射用ペンに対する注射剤の貯槽を形成するアセンブリを変えるための構成における図1に類似する斜視図である。
【図４】図2および図3において見られる貯槽形成アセンブリの別の角度からの斜視図である。
【図５】図4の貯槽形成アセンブリの側面図である。
【図６】図5内の直線VI-VIに沿って切り取られた断面図である。
【図７】図6内の直線VII-VIIに沿って切り取られた断面図である。
【図８】組み立て時の貯槽形成アセンブリの分解斜視図である。
【図９】図6および図7よりも小さい縮尺による図8の平面IXに沿った断面図である。
【図１０】本発明の第2の実施形態による貯槽形成アセンブリに対する図6に類似する断面図である。
【図１１】図10内の直線XI-XIに沿って切り取られた断面図である。
【図１２】組み立て時の図10および図11の貯槽形成アセンブリの分解斜視図である。
【図１３】図10および図11よりも小さい縮尺による図12の平面XIIIに沿った断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
図1から図3に見えている注射用ペン2は、長手方向軸X2に沿って延在し、注射時に使用者の手に握られることが意図されている基部4と基部4上に取り付けられたカバー6を含み、カバー6はこの基部4上の適所にあるときに、貯槽形成アセンブリ8を外側から隔離し、次の説明によって示されているように、後者はその後基部4上に装着される。
【００２１】
アセンブリ8は、注射剤、特に、糖尿病または小人症などの、定期的投薬による治療を必要とする疾病を治療することを意図されている活性成分を含有する薬剤を収容する。
【００２２】
図2に示されているように、注射用ペン2が使用される必要があるときに、矢印F2で示されている、カバー6は取り外され、針12を含む、使い捨て要素10は、矢印F4で示されている、アセンブリ8の遠位端82のところに装着される。そのために、遠位端82は、雄ネジ31を備えるが、アセンブリ10の基部部分14は、図2には見えていない、対応する幾何学的形状を有する内側タッピングを装備する。したがって、使い捨て要素10は、注射用ペン2を使用する前に毎回遠位端82上にねじ込まれるものとしてよく、その後針12は軸X2上で位置合わせされる。
【００２３】
貯槽形成アセンブリ8は、図4から図9に単独で示されている。2つの要素、すなわち、カプセルもしくはカートリッジ20、ならびに一方でカートリッジ20を収容し、他方で遠位端82において、使い捨て要素10による固定と、アセンブリ8の近位端84において、基部4上への固定とを許すように、設けられている、ハウジングもしくはエンクロージャ30が形成される。
【００２４】
カートリッジ20は、ガラスから作られ、長手方向軸X20を中心とし、円形断面を有する円筒形本体22をもつ細長い容器を形成し、その外径D22は8.55から12mmの範囲内である。代替的に、カートリッジ20は、プラスチックから作られるものとしてよい。このカートリッジは、喉状部25を画成する首状部24を備え、喉状部25を通してカートリッジを充填するか、または注射剤を取り出すことが可能であり、喉状部25はフランジ26によって囲まれ、参照番号262は喉状部25の出口を囲む環状表面を示し、参照番号264は表面262から遠ざかる向きにあり、喉状部25の反対側の本体部22の端部222の方へ向く環状表面を示している。
【００２５】
これ以降、方向は、軸と平行なときに軸方向であると言い、前記軸に垂直であり、前記軸に対する割線となっているときに径方向であると言う。表面は、軸方向に垂直なときに軸方向であると言い、径方向に垂直であるときに径方向であると言う。
【００２６】
表面262および264は、軸X20に関して軸方向表面である。
【００２７】
本体部22の端部222は開いており、ピストン27は、この端部222を通して、本体部22内に収納され、軸X20に沿って軸方向に摺動させることが可能である。本体部22内のピストン27の軸方向摺動は、基部4内に一体化された手段によって操作されるが、これはそれ自体知られており、ここで詳細には説明しない。
【００２８】
ストッパーデバイス29は、本体部22の、首状部24の側部上に装着され、表面262で円形であり、押し付けられる弾性ワッシャーによって形成されるストッパー292を備える。ストッパーデバイス29は、アルミニウムから作られるか、または成形プラスチックによって作られるものとしてよく、ストッパー292をフランジ26上に固定する、キャップ294も備える。
【００２９】
ハウジング30は、長手方向軸X30を中心とし、プラスチック、たとえば、ポリカーボネートを成形することによって作られた本体部32を備える。
【００３０】
本体部32は、カートリッジ20が完全に受け入れられ得る内部容積部V32を画成する。言い換えれば、カートリッジ20は、ハウジング30の本体部32の外側に突き出ることなく容積部V32内に収納され得る。
【００３１】
本体部32は、主要部33を備え、その内径d33は直径D22よりもわずかに大きい。わずかに大きいとは、直径d33が直径D22の110%よりも小さいことを意味する。本体部32は、主要部33とともに単一部品になっている頭部34も備え、この頭部は、ストッパーデバイス29を装備するフランジ26を受け入れるように意図されている。頭部34は、アセンブリ8の遠位端82を形成する。
【００３２】
本体部32の主要部33と頭部34との間の接合部において、ハウジング30は、本体部32の残り部分とともに単一部品にもなっている2つの弾性的に変形可能なタブ36を備える。タブ36は、各々、平坦な底部を有するU字形状の切欠37によって囲まれている。図6に示されているように、これらのタブ36は、軸X30に関して、互いに正反対の位置にある。
【００３３】
参照番号322は、頭部34の反対側の本体部32の開放端を示し、参照番号362は、端部322の反対側を向いた各タブ36の縁を示す。端部322は、アセンブリ8の近位端84を形成する。
【００３４】
本体部32には、窓も開口部もない。言い換えれば、本体部32は、軸X30の周りで連続しており、開放端322を除き、容積部V32を外部から完全に隔離する。
【００３５】
頭部34は、軸X30を中心とする中央開口部344を画成し、カートリッジ20がハウジング30内に装着される構成においてストッパー292に接近できるようにする底部342を備える。頭部34の内径d34は、底部342とタブ36の縁362との間に備えられるこの頭部34の一部において画成され、キャップ294によって囲まれているフランジ26の外径D26よりもわずかに大きく、比d34/D26は1.05未満である。
【００３６】
特に図5および図6に示されているように、各タブ36は、軸X30に平行に、端部322から底部342の方へ延在し、その縁362はこの底部に向かう。
【００３７】
応力がかかっていない構成では、すなわち、外力が印加されない場合、タブ36は直径d34の半分よりも小さい径方向距離d36だけ軸X30から延在する。言い換えれば、タブ36は、頭部34の残り部分に関して容積部V32の内側の方へ径方向に突き出る。
【００３８】
さらに、およびより具体的には図4、図5、図7、および図8から明らかになるように、本体部32は、その外側径方向表面324上に、および端部322の近くに、表面324に関して径方向に突き出ており、互いに正反対の位置にある2本のピン38を備える。ピン38と端部322との間の軸方向距離d38は、10mmよりも小さい。各ピン38は、基部4の溝と連携することを意図されており、そのうち1つだけが参照番号48で図3に示されている。各溝48は、軸X2に平行な長手方向分岐、およびこの軸に関して横断するか、または傾斜する分岐を備える。したがって、要素38および48はまとまって、ハウジング30に対するバヨネット型係止システムを、したがって、アセンブリ8を、基部4上に構成する。
【００３９】
カートリッジ20が、ハウジング30内に装着される必要があるときに、軸X20およびX30は、位置合わせされ、カートリッジ20は、ストッパーデバイス29が頭部34の底部342に当接するまで図8および図9の矢印F6の方向に、容積部V32内に押し込まれる。通る際に、キャップ294は、径方向に、タブ36を頭部34の外側の方へ押し、これらのタブはその弾性により軸X30から径方向に遠ざかることができる。キャップ294が、底部342と接触したときに、フランジ26は、軸X30に沿って、タブ36を軸方向に越え、次いでタブは、この軸に沿って、首状部24のところに位置決めされ、それぞれの縁362はフランジ26の表面264の向かいにあるか、または表面264を当てて支えており、キャップ294の一部はこの表面を覆う。したがって、カートリッジ20は、不可逆的にハウジング30の本体部32内に軸方向に係止される。
【００４０】
アセンブリ8は、こうして形成され、統一された方式で使用者によって操作され得る。
【００４１】
図6および図7から明らかになるように、本体部22の端部222は、本体部32の内側に引っ込められる。実際、距離L8で、軸X20およびX30に沿って端部222と322とを隔てる。したがって、端部322は、これらの軸に沿って、カートリッジ20を越えて延在し、これは、特に、貯槽形成アセンブリ8が、その遠位端82が上方に向けられている垂直面上に留置されるときに、衝撃から効果的に保護される。
【００４２】
実際、アセンブリ8が注射用ペン2上で、カートリッジ20が空になるか、または事実上空になる地点まで使用されたときに、このアセンブリ8は、軸X2、X20、およびX30の周りで回転運動させることにより基部4から取り外され、次いで、組み合わされるものとしてよく、この軸に平行に並進運動させることで、要素38および48によって形成されるバヨネットシステムの係止を外すことが可能である。次に、カートリッジ20が満杯である、新しい貯槽形成アセンブリ8が、バヨネットシステムを活性化する新しい並進/回転運動を通じて、基部4上に装着され得る。
【００４３】
この場合、注射用ペン2からすでに分解されているアセンブリ8は、破棄される。言い換えれば、要素20および30は、使用後に使い捨て可能であり、これはハウジング30内のカートリッジ20の係止が不可逆であるという事実と整合している。
【００４４】
雄ネジ31は、頭部34の周上に形成され、カートリッジ20内に収容されている1回分の製剤が毎回患者に注射されなければならないときに、基部4上の適所でアセンブリ8に次々に使い捨て要素10を装着することを可能にする。頭部34によって形成されるアセンブリ8の遠位端82上に使い捨て要素10を装着する結果、開口部344を通してストッパー292に穿孔することになる。使い捨て要素10が、アセンブリ8の適所にあるときに、頭部34の方へ向けられた、押す力は、図6および図7の矢印F8によって示されているようにピストン27に加えられ、これにより、本体部22の内部容積部V22内に存在する製剤の一部が使い捨て要素10の針12の方へ押しやられる。
【００４５】
本体部32は、少なくとも本体部22を囲むその主要部のところで、透明である。これは、本体部32を通して、本体部22上に貼り付けられているステッカーを見ることを可能にし、それにより、容積部V22内に収容されている製剤が患者のために処方される治療および使用されている注射用ペン2の種類に関して適切であることが確認される。
【００４６】
本体部32は、必ずしも完全に透明ではない。後者の一部のみが、カートリッジ20上に貼り付けられているステッカー、さらにはこのカートリッジに残っている製剤のレベルを見ることを可能にする領域内で透明であるものとしてよい。
【００４７】
さらに、ピン38の幾何学的形状および位置決めは、溝48の幾何学的形状および位置決めに基づき構成され得る。これは、貯槽形成要素8の種類と注射用ペン2の種類とをペアにすることを可能にする。こうして、たとえば容積部V22がピストン27上の押す手段の直線運動が算出される直径と異なる直径を有しているので前記注射用ペンには適していないアセンブリ8を注射用ペン2上に装着することになる、不正な取り扱いを行うリスクを回避する。特に、ピン38および溝48は、必ずしも互いに正反対に位置するとは限らない。
【００４８】
図10から図12に示されている本発明の第2の実施形態において、第1の実施形態の要素に類似している要素に同じ参照番号が付けられる。以下では、もっぱら、先行する実施形態と異なるものについて説明する。
【００４９】
この実施形態において、カートリッジ20は、ハウジング30内に装着される前にストッパーデバイスを有していない。特に、この第2の実施形態では、キャップ294に相当するキャップは使用されない。
【００５０】
この実施形態では、ストッパー40は、カートリッジ20が容積部V32内に挿入される前にハウジング30の頭部34内に留置される。より具体的には、頭部34は、図13に示されているように、ストッパー40の受け入れおよび詰め込みのために容積部V34を形成する。容積部V34は、容積部V32の一部である。この第2の実施形態による貯槽形成アセンブリ8の組み立ては、最初に、図12および13の矢印F10の方向に、ストッパー40を頭部34内に挿入し、次いで、図12および図13の矢印F6で示されているように、ストッパーデバイスまたはピストンなしでカートリッジ20を容積部V32内に挿入することによって行われる。
【００５１】
代替的に、ストッパー40は、製造時にハウジング30内にオーバーモールドされ得る。その後、矢印F10に沿って挿入を実行する必要はない。
【００５２】
次いで、空であり、ピストン27を留置する前にカートリッジ20の本体部22の端部222を通して充填され得る貯槽形成アセンブリ8を形成する。
【００５３】
この第2の実施形態の貯槽形成アセンブリ8は、いったん充填されピストンを装備した後、第1の実施形態のものと同様に使用できる。
【００５４】
特に、これは、使い捨て要素10の装着を可能にするネジ山31とそれを注射用ペン2の基部4上に留めることを可能にするピン38とを備える。
【００５５】
この場合、カートリッジ20は、本体部30内の適所にすでにある間に充填されるので、製剤用のステッカーは、本体部32の外側径方向表面324上に留置されるものとしてよく、これは必ずしも透明でなく、これは第1の実施形態の場合のようにカートリッジ20内に残っている製剤のレベルを見ることを可能にするために有利であるとしてもそのようになっている。
【００５６】
この実施形態に関係なく、ネジ山31は、ハウジング30上に針12を留めるための機械部材をなす。代替的に、他の種類の機械部材も、この機能を実行するように考えることができ、特にラグはバヨネットシステムを介して使い捨て要素20を装着することを可能にする。
【００５７】
同様に、この実施形態に関係なく、ピン38は、基部4上にハウジング30を留めるための機械部材をなす。代替的に、これらは、同じ機能を実行する他の機械部材、たとえば、基部4が対応するタッピングを装備している限り、表面324上に配置構成されているネジ山で置き換えられ得る。さらに、本体部32が要素8の近位端84の側部上で本体部22から十分に突き出ている場合、本体部32の内面上にタッピングが設けられるものとしてよく、対応するネジ山が基部4に設けられる。
【００５８】
使用されるバヨネットシステムにおいて、オスレリーフ(male relief)およびメスレリーフ(female relief)、すなわち、ピン38および溝48は、選択されたとおりに、ハウジング30または基部40上に位置決めされる。
【００５９】
上で考察された実施形態および代替的形態は、組み合わされて本発明の新しい実施形態を生み出すことも可能である。
【符号の説明】
【００６０】
2  注射用ペン
4  基部
6  カバー
8  アセンブリ
10  使い捨て要素
10  アセンブリ
12  針
20  カプセルもしくはカートリッジ
22  円筒形本体
24  首状部
25  喉状部
26  フランジ
27  ピストン
29  ストッパーデバイス
30  ハウジングもしくはエンクロージャ
31  雄ネジ
32  本体部
33  主要部
34  頭部
36  弾性的に変形可能なタブ
37  U字形状の切欠
38  ピン
48  溝
82  遠位端
84  近位端
84  頭部
222  端部
262、264  表面
292  ストッパー
294  キャップ
322  端部
324  外側径方向表面
342  底部
344  中央開口部
362  縁
【図１】
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【図２】
2018516686.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【手続補正書】
【提出日】平成30年2月2日(2018.2.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射用ペン(2)に細長い容器(20)を装着するためのハウジング(30)であって、この装着ハウジングは細長い本体部(32)を備え、前記本体部は、長手方向軸(X30)に沿って延在して、前記容器を完全に受け入れるための内部容積部(V32)を画成しており、前記本体部には、第1の軸方向端部(34)の外側に、針(12)を取り付けるための少なくとも1つの第1の機械部材(31)が設けられ、かつ、前記第1の軸方向端部の反対側の第2の軸方向端部(322)の付近に、前記ハウジングを注射用ペン(2)上に取り付けるための少なくとも1つの第2の機械部材(38)が設けられており、
前記ハウジングは、前記第1の軸方向端部(34)の付近に、前記本体部(32)の前記内部容積部(V32)内に完全に収容されて容器(20)を適所に不可逆的に係止するための少なくとも1つの第3の機械部材(36)を備え、
前記第3の機械部材は、前記ハウジング(30)の弾性的に変形可能なタブ(36)であり、前記タブは、前記本体部(32)とともに単一部品になっており、且つ、前記容器のフランジ(26)を軸方向に保持することによって、前記ハウジングの前記本体部(32)の前記内部容積部(V32)内の適所に前記容器(20)を不可逆的に係止することを確実にするように意図されていることを特徴とするハウジング。
【請求項２】
応力がかからない構成において、前記タブ(36)は、前記第1の軸方向端部(34)の内径(d34)の半分よりも小さい径方向距離(d36)だけ前記長手方向軸(X30)から延在することを特徴とする、請求項1に記載のハウジング。
【請求項３】
前記タブは、前記ハウジングの前記第2の軸方向端部(322)の反対側の縁(362)を備え、前記縁は、前記容器(20)の前記フランジ(26)を軸方向に且つ不可逆的に係止するように意図されていることを特徴とする、請求項1または2に記載のハウジング。
【請求項４】
前記タブは、平坦な底部を有するU字形状の切欠(37)によって囲まれ、前記切欠(37)の前記底部は、前記第2の軸方向端部(322)の反対側の前記タブの前記縁(362)を定めることを特徴とする、請求項3に記載のハウジング。
【請求項５】
前記長手方向軸(X30)を挟んで互いに正反対の位置にある2つのタブ(36)を備えることを特徴とする、請求項1から4のいずれか一項に記載のハウジング。
【請求項６】
前記タブ(36)または各タブ(36)は、前記ハウジング(30)内に不可逆的に装着する際に容器の一部分(294、26)によって前記第1の軸方向端部(34)の外側に向かって径方向に押し戻されるように構成されることを特徴とする、請求項1から5のいずれか一項に記載のハウジング。
【請求項７】
前記本体部(32)は、透明材料から少なくとも部分的に作られることを特徴とする、請求項1から6のいずれか一項に記載のハウジング。
【請求項８】
前記第1の機械部材は、ネジ山(31)および/またはバヨネット型ロッキングレリーフを備え、および/または
前記第2の機械部材は、ネジ山、タッピング、および/またはバヨネット型ロッキングレリーフ(38)を備えることを特徴とする、請求項1から7のいずれか一項に記載のハウジング。
【請求項９】
注射用ペン用の注射剤貯槽(20)を形成するアセンブリ(8)であって、請求項1から8のいずれか一項に記載のハウジング(30)をさらに備えることと、前記容器が前記ハウジングの前記本体部(32)の前記内部容積部(V32)内に完全に収納されることとを特徴とするアセンブリ。
【請求項１０】
前記第2の軸方向端部(322)は、前記本体部の前記長手方向軸(X30)に沿って、ゼロでない距離(L8)にわたって前記容器(20)を通り越して延在することを特徴とする、請求項9に記載のアセンブリ。
【請求項１１】
前記容器(20)は、前記容器の口(25)を囲むフランジ(26)を具備することと、前記弾性的に変形可能なタブ(36)は、前記容器の前記口の反対側を向いた、前記フランジの軸方向表面(264)の向かいに位置決めされるか、または前記軸方向表面(264)を当てて支えるように位置決めされることとを特徴とする、請求項9または10に記載のアセンブリ。
【請求項１２】
前記容器(20)は、ストッパー(292)、および前記ストッパーを囲むキャップ(294)を具備し、前記ストッパーおよび前記キャップは、前記ハウジング(32)の前記第1の軸方向端部(34)内に挿入されることを特徴とする、請求項9から11のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項１３】
前記ハウジング(30)は、前記容器(20)から独立してストッパー(40)を受け入れるための陥凹部(34)を備え、前記容器は、前記ストッパーを囲むキャップを有しないことを特徴とする、請求項9から11のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項１４】
前記細長い容器(20)および前記ハウジング(30)が使い捨て可能であることを特徴とする、請求項9から13のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項１５】
活性成分を患者の体内に注射するために使用されることを意図されている注射用ペン(2)であって、
使用者の手に握られることが意図されている基部(4)と、
取り外し可能な注射剤貯槽とを備え、
前記取り外し可能な注射剤貯槽は、請求項9から13のいずれか一項に記載のアセンブリ(8)によって形成されることと、前記ハウジング(30)の前記本体部(32)の前記第2の機械部材(38)は、前記基部(4)上に配置されている補完的な機械部材(48)と係合することとを特徴とする注射用ペン(2)。
【国際調査報告】
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