(57)【要約】  血栓のある患者を治療するシステムであって、遠位端、近位端およびその間に延びて、真空源に結合される吸引ルーメンを有する吸引カテーテルと、遠位端および近位端を有し、吸引カテーテルの吸引ルーメンを通って配置される長尺部材と、操作装置とを備え、操作装置は、使用者の手で支持され、遠位端および近位端を有する、ハウジングと、ハウジング内に配置され、回転部材を回転させるように構成された、駆動システムと、回転部材に結合され、かつ長尺部材に取り外し可能に結合される、係合部材と、ハウジングが使用者の手で支持されると、使用者の手の一部によって動作可能になるようにハウジングに保持される、作動部材とを含み、駆動システムは、長尺部材を動かすために、係合部材に駆動力を印加する。【選択図】  図３８
2018530364.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血栓のある患者を治療するシステムであって、
遠位端、近位端および吸引ルーメンを有する吸引カテーテルであって、前記吸引ルーメンが、開いた遠位端を有し、前記吸引ルーメンが、該吸引カテーテルの前記遠位端と前記近位端との間で延び、前記吸引ルーメンが、真空源に接続されるように構成されている、吸引カテーテルと、
遠位端および近位端を有し、前記吸引カテーテルの前記吸引ルーメンを通って配置されるよう構成されている、長尺部材と、
操作装置と
を備えるシステムであって、
操作装置が、
使用者の手で支持されるように構成されているハウジングであって、遠位端および近位端を有するハウジングと、
前記ハウジング内に配置され、回転部材を回転させるように構成されている駆動システムと、
前記回転部材に結合され、前記回転部材の回転運動を前記長尺部材の回転運動に伝達するために前記長尺部材に取り外し可能に結合されるように構成されている係合部材と、
前記ハウジングが前記使用者の手で支持された場合に、前記使用者の手の少なくとも一部によって動作可能になるように前記ハウジングに保持されている作動部材と
を備え、
前記駆動システムが、前記係合部材に駆動力を加える構成される場合に、前記長尺部材を動かすようになっている、システム。
【請求項２】
前記駆動力が、駆動力成分の組み合わせを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記駆動力成分が、交互に行われる時計回りの運動と、反時計回りの運動とを含む、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記駆動力成分が、回転運動と、周期的な長手方向運動とを含む、請求項２に記載のシステム。
【請求項５】
前記長尺部材が、ガイドワイヤ、バスケット、拡張可能な装置、カテーテルシャフト、粉砕機および切断装置のうちの少なくとも１つからなる、請求項１〜４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項６】
前記長尺部材の前記遠位端が、略直線状である、請求項１〜４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項７】
前記長尺部材の前記遠位端が、湾曲している、請求項１〜４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項８】
前記長尺部材の湾曲した前記遠位端が、螺旋形状を有する、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記螺旋形状が、先細の直径を有する、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記長尺部材が、湾曲部を有し、前記湾曲部は、前記駆動システムによって、前記長尺部材が前記吸引カテーテルに対して動かされている間は、前記吸引カテーテルの前記吸引ルーメン内に存在するように構成されている、請求項１〜４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１１】
前記湾曲部が、螺旋形状を有する、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記湾曲部が、前記吸引カテーテルの前記吸引ルーメン内で、血栓の一部を平行移動させるように構成されている、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１３】
前記吸引カテーテルの前記遠位端が、スキーブを有する、請求項１〜４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１４】
前記吸引カテーテルが、ガイドワイヤを導くように構成されているガイドワイヤルーメンをさらに備える、請求項１〜４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１５】
前記ガイドワイヤルーメンが、前記吸引カテーテルの前記近位端と、前記吸引カテーテルの前記遠位端との間で延びている、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記ガイドワイヤルーメンが、前記吸引カテーテルの前記遠位端から、前記吸引カテーテルの前記近位端よりも遠位の位置まで延びている、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１７】
前記ガイドワイヤルーメンの長さが、２８ｃｍ以下である、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記吸引カテーテルが、
壁および遠位端を有し、流体供給源に接続されるように構成されている供給ルーメンと、
前記供給ルーメンの前記遠位端またはその近傍にある開口であって、前記供給ルーメンが前記吸引ルーメンの内部と流体連通する、開口と
をさらに備える、請求項１〜４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１９】
前記供給ルーメンが、ポンプを介して前記流体供給源に接続されるように構成されている、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記ポンプが、ピストンを備えるピストンポンプである、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
前記開口が、前記吸引ルーメンの開いた端部の近位側に配置されている、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２２】
前記開口が、前記供給ルーメンの前記遠位端に配置されている、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２３】
前記供給ルーメンの前記遠位端が、湾曲している、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
前記開口が、前記供給ルーメンの壁に設けられた穴を含む、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２５】
近位端と、遠位端と、送達ルーメンとを有する送達カテーテルをさらに備え、
前記送達ルーメンが、前記送達カテーテルの前記近位端と前記遠位端との間に延び、前記送達ルーメンが、前記吸引カテーテルと前記長尺部材とをその中に同時に配置できるように構成されている、請求項１〜４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２６】
前記操作装置の前記ハウジングの前記遠位端に保持される第１のコネクタと、前記吸引カテーテルの前記近位端に保持される第２のコネクタとをさらに備え、
前記第１のコネクタと、前記第２のコネクタとが、前記操作装置の前記ハウジングと、前記吸引カテーテルの前記近位端との相対的な回転運動、および相対的な長手方向運動を阻止するために、互いに固定されるように構成されている、請求項１〜４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２７】
前記係合部材が、前記長尺部材を直接把持するように構成されているコレットを有する、チャックを備える、請求項１〜４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２８】
前記作動部材が、押しボタンを備える、請求項１〜４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２９】
前記作動部材が、前記使用者の手の親指で作動されるように構成されている、請求項１〜４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項３０】
前記作動部材が、前記使用者の手の親指以外の１本以上の指で作動されるように構成されている、請求項１〜４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項３１】
前記駆動システムが、モータを備える、請求項１〜４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項３２】
前記モータが、１つ以上のバッテリーで給電される、請求項３１に記載のシステム。
【請求項３３】
前記駆動システムが、歯車装置を備える、請求項１〜４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項３４】
前記作動部材が、前記駆動システムに結合された、手動で作動できるハンドルを備える、請求項１〜４のいずれか一項に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【発明の背景】
【０００１】
[0001]ガイドワイヤその他の長尺の医療装置は、人体の導管内や腔内に配置されるように構成されている。このような装置は、蛇行した通路、塞がった通路、または狭窄した通路を通して装置を移動させたり導いたりするために、手動で操作され得る。このように誘導することは困難で、技術や経験を要することが多い。時には、体内の所望の目標位置に装置をうまく移動させたり、導いたりできない場合がある。
【発明の概要】
【０００２】
[0002]本開示の実施形態において、血栓のある患者を治療するシステムは、遠位端、近位端および遠位端と近位端との間に延び、真空源に結合されるように構成された吸引ルーメンを有する吸引カテーテルと、遠位端および近位端を有し、吸引カテーテルの吸引ルーメンを通って配置されるために構成される長尺部材と、操作装置とを備え、操作装置は、使用者の手で支持されるように構成され、遠位端および近位端を有するハウジングと、ハウジング内に配置され、回転部材を回転させるように構成された駆動システムと、回転部材に結合され、回転部材の回転運動を長尺部材の回転運動に伝達するために、長尺部材に取り外し可能に結合されるように構成された係合部材と、ハウジングが使用者の手で支持されると、使用者の手の少なくとも一部によって動作可能になるように、ハウジングに保持される作動部材とを含み、駆動システムは、係合部材に駆動力を印加するように構成される場合は、これによって長尺部材を動かす。
【図面の簡単な説明】
【０００３】
【図１】本開示の実施形態による、患者に対して使用中のガイドワイヤ操作装置の図を示す。
【図２Ａ】図１のガイドワイヤ操作装置の上面図を示す。
【図２Ｂ】図１のガイドワイヤ操作装置の側面図を示す。
【図３】図１のガイドワイヤ操作装置の上面開放図を示す。
【図４】図１のガイドワイヤ操作装置の底面開放図を示す。
【図５】図１のガイドワイヤ操作装置の、ローラの断面図を示す。
【図６】本開示の実施形態による、ガイドワイヤ操作装置の側面図を示す。
【図７】本開示の実施形態による、トリガが押下された、図６のガイドワイヤ操作装置の側面図を示す。
【図８】本開示の実施形態による、ガイドワイヤ操作装置の側面図を示す。
【図９】図８のガイドワイヤ操作装置の側面図を示す。
【図１０】本開示の実施形態による、ガイドワイヤ操作装置の斜視図を示す。
【図１１】図１０のガイドワイヤ操作装置の側面断面図を示す。
【図１２】図１０のガイドワイヤ操作装置の別の側面断面図を示す。
【図１３】図１０のガイドワイヤ操作装置の斜視開放図を示す。
【図１４】図１０のガイドワイヤ操作装置の別の斜視開放図を示す。
【図１５】図１０のガイドワイヤ操作装置のさらに別の斜視開放図を示す。
【図１６】本開示の実施形態による、ガイドワイヤ操作装置の側面開放図を示す。
【図１７】図１６のガイドワイヤ操作装置の側面開放図を示す。
【図１８】本開示の実施形態による、ガイドワイヤ操作装置の側面図を示す。
【図１９】本開示の実施形態による、ガイドワイヤ操作装置の側面開放図を示す。
【図２０】図１９のガイドワイヤ操作装置の側面開放図を示す。
【図２１】本開示の実施形態による、ガイドワイヤ操作装置の側面開放図を示す。
【図２２】図２１のガイドワイヤ操作装置の側面開放図を示す。
【図２３】本開示の実施形態による、患者に対して使用中のガイドワイヤ操作装置の一実施形態の図を示す。
【図２４】本開示の実施形態による、ガイドワイヤ操作装置の概略ブロック図を示す。
【図２５】本開示の実施形態による、ガイドワイヤ操作装置の縦断面図を示す。
【図２６】図２５のガイドワイヤ操作装置に用いられる、アクチュエータの一部を示す。
【図２７】図２５のガイドワイヤ操作装置を使用しているときに、ガイドワイヤに軸線方向駆動力を付与する、チャックのハブの斜視図を示す。
【図２８】本開示の実施形態による、ガイドワイヤ操作装置用のコントローラのブロック図を示す。
【図２９】ガイドワイヤ操作装置の代替的な実施形態の縦断面図を示す。
【図３０】図２９のガイドワイヤ操作装置用の、ガイドワイヤ駆動組立体の一部の部分斜視図を示す。
【図３１】図２９のガイドワイヤ操作装置用の、ハウジングの一部の縦断面図を示す。
【図３２】本開示の一実施形態による、ガイドワイヤに軸線方向駆動力を印加するために係合されたアクチュエータを有する、図２９のガイドワイヤ操作装置の縦断面図を示す。
【図３３】ガイドワイヤに軸線方向駆動力を付与する、ガイドワイヤ操作装置の別の実施形態の部分縦断面図を示す。
【図３４】本開示の実施形態による、ガイドワイヤ操作装置によって動かされるガイドワイヤと共に使用される、血管内の吸引カテーテルを示す。
【図３５】本開示の別の実施形態による、ガイドワイヤ操作装置によって動かされるガイドワイヤと共に使用される、血管内の吸引カテーテルを示す。
【図３６】本開示のさらに別の実施形態による、ガイドワイヤ操作装置によって動かされるガイドワイヤと共に使用される、血管内の吸引カテーテルを示す。
【図３７】本開示の実施形態による、血栓のある患者を治療するシステムの平面図を示す。
【図３８】本開示の別の実施形態による、血栓のある患者を治療するシステムの平面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【０００４】
[0042]本開示の実施形態は、１つ以上の医療装置を操作するシステムおよび方法を備える。医療装置は、長尺の医療装置を含むものであり、この長尺の医療装置としては、以下に限定されないが、ガイドワイヤ、粉砕装置であって、例えば消耗部品（バスケット等）を有する粉砕装置、切断装置、アテローム切除装置、ならびに、中実のカテーテルシャフトおよび中空のカテーテルシャフトを含む多様なカテーテルシャフトがある。従来のガイドワイヤの手動操作方法は、蛇行した導管もしくは血管、閉塞した導管もしくは血管、または狭窄した導管もしくは血管を通過するのを補助するために、ガイドワイヤにトルクを加えるステップを伴うことが多い。使用者は、時にはトルクを生成するために指（例えば、手袋をした指）でガイドワイヤをスピンさせる場合があり、これにより、困難な解剖学的構造を通るガイドワイヤの操作を補助する。この技法は、ヘリコプタのスピンする羽根にたとえて「ヘリコプタリング」と呼ばれることがある。ガイドワイヤの直径は通常は小さく、把持することが困難なため、この技法は、行うのが困難な場合がある。また、ガイドワイヤは潤滑的な被膜で覆われていることが多いため、回転させるために、ガイドワイヤの表面に必要な摩擦を加えることが困難な場合がある。同様の理由で、ガイドワイヤに手動操作で長手方向の力（ガイドワイヤに往復運動を加えることを意図した、前進後退する長手方向の力を含む）を加えるのが困難な場合がある。
【０００５】
[0043]図１は、ガイドワイヤ１０２上で進められるガイドワイヤ操作装置１００の実施形態を示す。この図に見られるように、ガイドワイヤ１０２は、患者（例えば、大腿動脈）の血管に導入される。操作装置１００は、ガイドワイヤ１０２上をスライドし、また、ガイドワイヤ１０２に選択的にロックされる。ガイドワイヤ１０２が患者の体内へ進められる際に、使用者は必要に応じて、ガイドワイヤ１０２を回転または往復動させるように、操作装置１００を動作させる。
【０００６】
[0044]例えば、ガイドワイヤ１０２の遠位端が、血管の傾斜または湾曲した領域に達した際に、使用者が操作装置１００を作動させてガイドワイヤ１０２を回転させる（すなわち、矢印１０３で示す反時計回りの方向）ことによって、ガイドワイヤ１０２の遠位端は、傾斜または湾曲した領域を通って前進するのがより容易になる。別の例では、ガイドワイヤ１０２の遠位端は、閉塞部（例えば、塞栓）に達して、容易に通過することができない。そのときは、使用者がガイドワイヤ操作装置１００を往復動させるように作動させることによって（例えば、時計回り方向と反時計回り方向との間で素早く経路指定することによって）、ガイドワイヤ１０２の遠位端は、閉塞部を通過する。別の例では、装置１００は、様々な血管構成に適した、複数の予めプログラムされた回転パターン（例えば、１８０度時計回りに回転した後に１８０度反時計回りに回転、９０度時計回りに回転した後に９０度反時計回りに回転、または３０度時計回りに回転した後に１８０度反時計回りに回転）を含んでもよい。
【０００７】
[0045]図２Ａおよび図２Ｂは、ガイドワイヤ操作装置１００の外観図を示す。ガイドワイヤ操作装置１００は、モータ、およびボタン１０８に接続された、予めプログラムされた回転パターンを記憶して実行するためのマイクロプロセッサとメモリとをさらに含む。これらの図に見られるように、ガイドワイヤ１０２は、ガイドワイヤ操作装置１００の長さに沿った通路を通る。好ましくは、ガイドワイヤ操作装置１００は、使用者がガイドワイヤ操作装置１００をガイドワイヤ１０２に選択的にロックできる、ガイドワイヤロックスイッチ１０６の形態のロック組立体を備える。この点において、ガイドワイヤ操作装置１００は、ガイドワイヤ１０２に対して動かしてロック解除状態にすることができ、かつガイドワイヤ１０２を（回転的におよび／または長手方向に）動かしてロック状態にすることができる。
【０００８】
[0046]ガイドワイヤ操作装置１００は、好ましくは、装置１００の電源が入っているかどうかを示す電源表示灯１０４（例えば、ＬＥＤ）と、ガイドワイヤ１０２を回転させる回転ボタン１０８とをさらに備える。ボタン１０８を押すことによって、使用者は装置１００を作動させる。任意選択で、装置１００は、時計回り方向と反時計回り方向との間で装置１００を切り替えるボタン、スイッチ、または類似の機構を備えてもよい。あるいは、ボタン１０８は、時計回りの回転か、反時計回りの回転かを決定するための、複数の作動方法（例えば、前方または後方にスライドさせる、複数のボタンを押す等）を有してもよい。
【０００９】
[0047]好ましくは、外側容器またはケーシング１１０は、プラスチック等の軽量素材からなり、使用者の手に少なくとも部分的に適合する人間工学的形状を有する。この関連で、使用者は、処置を行っている間は、ガイドワイヤ操作装置１００を快適に動作させることができる。
【００１０】
[0048]図３および図４を参照すると、本開示の実施形態による、外側ケーシング１１０内のガイドワイヤ操作装置１００の内面図が示されている。ガイドワイヤ１０２は、装置１００によって、長尺のローラ１２０（図５の断面図にも示されている）に係合される。装置１００は、少なくとも３つのローラを備えることが好ましいが、ローラ１２０を任意の数（例えば、１〜５個）にすることも可能である。ボタン１０８を押すと、ローラ１２０が回転して、ガイドワイヤ１０２を回転させる。好ましくは、ロックスイッチ１０６は、ガイドワイヤ１０２に対して、１つ以上のローラ１２０を上昇または下降させ、その結果、ローラ１２０がガイドワイヤ１０２に押し付けられたときは、ガイドワイヤ１０２を装置１００にロックし、（複数の）ローラ１２０がガイドワイヤ１０２から離れたときは、ガイドワイヤ１０２を装置１００からロック解除する。
【００１１】
[0049]ローラ１２０の１つ以上が、好ましくは、バッテリー１１４（あるいはコンセント等のＡＣ電源）によって給電されるモータ１１６によって駆動される。モータ１１６は、モータ１１６に連結する第１のリンク機構１１８と、（複数の）ローラ１２０に連結する第２のリンク機構１１２とで構成されるカム１１９によって、（複数の）ローラ１２０に連結する。この関連で、モータ１１６が作動することによってカム１１９が駆動され、最終的に１つ以上のローラ１２０が回転する。
【００１２】
[0050]図６および図７は、本開示による、手動操作装置１３０の別の実施形態を示す。装置１３０は、ローラ１２０、およびガイドワイヤ１０２の回転がハンドル１２６によって駆動されること以外は、概して前述の装置１００と同様である。例えば、ハンドル１２６を押すと、ガイドワイヤ１０２が時計回りの方向（矢印１２２）に回転し、ハンドル１２６を離すと、ガイドワイヤ１０２が反時計回りの方向（矢印１２３）に回転する。また、ハンドル１２６によって生じる回転の種類を変更するスイッチ１２４が含まれる。例えば、スイッチ１２４は、歯数比を変更して、ハンドルを押すことによって生じる回転数を変更してもよい。別の例において、スイッチ１２４は、ハンドル１２６を押すことによって生じる回転の方向を変更してもよい。使用者がハンドル１２６を手動で作動させることによって、内部駆動部品は、モータ１１６を必要とせずにガイドワイヤ１０２を回転駆動させる。
【００１３】
[0051]図８および図９は、手動ガイドワイヤ操作装置１３２の別の実施形態を示し、これは、概して前述の装置１００および１３０と同様である。しかしながら、装置１３２は、装置１３２の遠位端に、選択的にロックする親指ローラ１３４を有する。親指ローラ１３４は、図８に示すロックモードを有し、このモードでは、ローラ１３４がガイドワイヤ１０２と係合することによって、使用者はローラ１３４を回転させて、ガイドワイヤ１０２を回転させることができる。また、親指ローラ１３４は、図９に示すロック解除モードを有し、このモードでは、ローラ１３４はケーシング１３６から遠位側に引っ張られ、スペース１３８が露出して、ローラ１３４はガイドワイヤ１０２から係合解除される。したがって、ロック解除モードでは、装置１３２は、ガイドワイヤ１０２の長さに沿って移動することができる。
【００１４】
[0052]図１０〜図１５は、本開示の実施形態による、ガイドワイヤ操作装置１４０の別の実施形態を示す。装置１４０は、概して前述の装置１００と同様である。例えば、装置１４０は、手持ちの（例えば、使用者の手で保持されるように構成された）人間工学的な外側ケース１４２と、操作ボタン１４４とを備える。図１１および図１２に最もよく示されているように、装置１４０は、バッテリー１５４によって給電されるモータ１５２と、ガイドワイヤ１０２を通すように構成されたガイドワイヤ通路１５８とをさらに備える。
【００１５】
[0053]好ましくは、装置１４０は、（装置１３２と同様の）ロックハブ１４６の形態のロック組立体を含み、これにより、使用者がガイドワイヤ１０２を装置１４０に選択的にロックすることが可能になる。ロックハブ１４６は、ケース１４２の近くに位置するときはガイドワイヤ１０２を自在に動かし（図１１）、ハブがケース１４２から引き離されたときは、ガイドワイヤ１０２をロックする（図１２）。ハブ１４６は、上面がケース１４２に向かって下方に傾斜している内部キャビティを有する。内部キャビティ内には、ロック用ウェッジ（くさび状体）１５０があり、これはガイドワイヤ１０２を露出させる管１４８の窓１４９内に配置されている。図１１のロック解除位置では、ハブ１４６は、ウェッジ１５０を拘束するが、ウェッジ１５０を押し下げることはなく、これによりガイドワイヤ１０２は、ウェッジ１５０の下でスライドすることができる。図１２のロック位置では、ハブ１４６の傾斜した内面によって、ウェッジがガイドワイヤ１０２に対して押し下げられ、装置１４０に対してガイドワイヤが動くのを阻止する。ウェッジ１５０の斜視図は、図１５でも見ることができる。
【００１６】
[0054]図１１〜図１５を参照すると、モータ１５２は、シャフト１５６の第１の歯車部１５６Ｂと係合するウォーム１５５を含む。シャフト１５８のウォーム１５６Ａは、管１４８の外面にある歯車装置１４８Ａと係合する。この関連で、モータ１５２が作動されると、モータ１５２は最終的にローラ組立体または管１４８を回転させる。したがって、ハブ１４６は、ガイドワイヤ１０２を回転させるために、引っ張り出されたロック位置でなければならない。
【００１７】
[0055]本明細書で説明する全ての電動式の実施形態と同様に、装置１４０もまた、異なる回転シーケンス（すなわち、回転方向および回転速度）を記憶して実行するマイクロプロセッサ、およびメモリを含んでもよい。
【００１８】
[0056]図１６および図１７は、本開示によるさらに別の実施形態によるガイドワイヤ操作装置１７０を示す。装置１７０は、概して前述の実施形態と同様であり、バッテリー１８６、およびモータ１７８に接続された作動ボタン１７６を有する外側ケース１８４を備える。モータ１７８の歯車１８０は、歯車１８２と係合し、歯車１８２は、ウェッジ管（くさび状管）１７４の歯車部１８１とさらに係合する。
【００１９】
[0057]ハブ１７２は、遠位方向に直径が大きくなる、傾斜した内部通路を有する。ウェッジ管１７４は、部分的にハブ１７２内に配置される。図１６のロック解除位置では、ハブ１７２の傾斜した通路が、ウェッジ管１７４の遠位側に拡張する形状を補完し、これによって、ウェッジ管１７４が、ガイドワイヤ１０２を締め付けたり、これに力を加えたりするのを防止して、ガイドワイヤ１０２が、装置１７０に対してスライドおよび回転できるようにする。図１７のロック位置では、ハブ１７２は、ケース１８４から遠位側に動かされ、ハブ１７２の内部通路の小さいほうの直径が、ウェッジ管１７４の拡張した遠位端を押し込む、または締め付ける。したがって、（好ましくは圧縮性、半圧縮性、または変形可能な材料からなる）ウェッジ管１７４が、ガイドワイヤ１０２の周囲を閉じて、装置１７０に対するガイドワイヤ１０２の位置を維持し、さらにガイドワイヤ１０２が回転できるようにする。
【００２０】
[0058]図１８〜図２０は、本開示による、装置１９０の別の実施形態を示す。装置１９０は、概して前述の装置と同様である。しかしながら、装置１９０は、トリガ１９６を押すことによって作動される、ガイドワイヤロックの形態のロック組立体を含む。この関連で、使用者は、時計回り、または反時計回りのいずれかでハブ１９２を回転させて、ガイドワイヤ１０２をそれぞれの方向に回転させることができる。
【００２１】
[0059]装置１９０は、概して前述の実施形態と同様であり、バッテリー２０８によって給電されるモータ２１０と、モータ２１０の出力歯車２１２、およびウェッジ管２００の歯車部２００Ｂに結合された歯車２１４と、部品を収容するためのケース１９４とを備える。モータ２１０は、第１の回路基板２０２に接続されたロッカースイッチ１９２によって制御され、第１の回路基板２０２は、ロッカースイッチ１９２の位置を第２の回路基板２０６に送信する。第２の回路基板２０６は、複数の回転プログラムを実行する、マイクロプロセッサと、メモリとを含む。これらの回転プログラムは、所定の回転運動、例えば一方向のもの、回転速度を指数関数的に上昇させるもの、往復動が生じるように急回転させるもの、または所定の一連の回転運動等をするようにモータ２１０に指示する。したがって使用者は、より複雑な運動を実行することができる。
【００２２】
[0060]装置１９０は、使用者がトリガ１９６（図１９を参照）を放したときは、ガイドワイヤ１０２にロックされ、使用者がトリガ１９６を押したときは、ガイドワイヤ１０２はロック解除される。トリガ１９６は、外管１９８を動かし、外管１９８は、ばね２０４によって遠位方向に付勢される。外管１９８の内部通路は、遠位方向に向かって直径が大きくなっており、逆円錐形を形成している。内部ウェッジ管２００は外管１９８の通路内に配置され、装置１９０の遠位方向に寸法が大きくなるウェッジ２００Ａを含む。ガイドワイヤ１０２は、ウェッジ管２００の通路内に配置される。
【００２３】
[0061]図１９のようにトリガ１９６を放すと、ばね２０４によって外管１９８が遠位側に動いて、外管１９８の内部通路の直径の小さい領域が、ウェッジ管２００のウェッジ２００Ａに押し付けられる。ウェッジ２００Ａは、次に、ガイドワイヤ１０２の周囲を圧迫し、ガイドワイヤ１０２を装置１９０に対して所定の位置にロックする。図２０のようにトリガ１９６を押すと、トリガ１９６の一部が、ばね２０４の付勢に抗して外管１９８を近位方向に押す。外管１９８の内部通路の傾斜した部分が、ウェッジ２００Ａから離れ、ウェッジ管２００の内部通路は、ガイドワイヤ１０２を解放できるようになる。したがって、使用者は、トリガ１９６を放して作動ボタン１９２を押すことによって、ガイドワイヤ１０２を選択的にロックし、（ウェッジ管２００を含むローラ組立体で）回転させることができる。
【００２４】
[0062]図２１および図２２は、本開示によるガイドワイヤ操作装置２２０の別の実施形態を示す。装置２２０は、概して前述の実施形態と同様である。（歯車領域２２４Ｂ、および出力歯車２３８に連結された歯車２４０を介して）ウェッジ管２２４、および作動ボタン２２８を駆動させる、モータ２３６を給電するバッテリー２３４を含む。
【００２５】
[0063]装置２２０は、ガイドワイヤ１０２の横方向位置をロックするロック機構組立体をさらに備える。図２１に示すように、使用者がトリガ２３２を放すと、装置はロック位置になり、使用者はガイドワイヤ１０２を回転させることができる。図２２に示すように、使用者がトリガ２３２を押すと、装置はロック解除位置になり、使用者はガイドワイヤ１０２に沿って装置２２０をスライドさせて、ガイドワイヤの回転を阻止することができる。
【００２６】
[0064]ロック位置では、トリガ２３２は、ばね２２６によって近位側に付勢された外管２２２を近位に保持する。外管は、通常は遠位方向に直径が小さくなる内部通路を含む。外管２２２の内面は、ウェッジ管２２４のウェッジ部２２４Ａを圧迫し、これによってウェッジ管２２４が、ガイドワイヤ１０２を圧迫してこれをロックする。
【００２７】
[0065]ロック解除位置では、トリガ２３２は、ばね２２６の付勢に抗して、外管２２２を遠位側に押す。外管２２２の内部通路の表面がウェッジ２２４Ａから離れて、ウェッジ管２２４をガイドワイヤ１０２から解放する。
【００２８】
[0066]本明細書で開示されるシステムおよび方法は、ガイドワイヤに選択的に駆動力（回転運動、および／または軸線方向／長手方向（直線）運動）を付与するガイドワイヤ操作装置をさらに含む。使用中に、このようなガイドワイヤ操作装置は、ガイドワイヤに選択的にロックされて、血管内治療中に、ガイドワイヤを所望の位置に誘導する駆動力を付与するように作動される。ガイドワイヤに加えられる駆動力は、ガイドワイヤが血管を通り、かつ／または閉塞部を貫通して動くのが容易になるように、選択的に回転方向または軸線方向とされる。
【００２９】
[0067]図２３は、本開示の１つの実施形態による、患者２１１０に対して使用中のガイドワイヤ操作装置２１００の図を示す。一実施形態において、ガイドワイヤ操作装置２１００は、使用者の手のひらに適合して、片手で動作させることが可能な手持ち式の装置である。一実施形態において、ガイドワイヤ操作装置２１００は、ガイドワイヤ２１０２の上を前進し、すなわち、ガイドワイヤ２１０２は、装置２１００内の長手方向に配向された通路を通過する。血管内治療中は、ガイドワイヤ２１０２は、患者２１１０の血管２１０６（例えば、大腿動脈）の中に導入される。ガイドワイヤ操作装置２１００は、ガイドワイヤ２１０２に選択的にロックされる。ガイドワイヤが患者の体内を前進する際に、使用者は必要に応じて、ガイドワイヤ２１０２に駆動力（回転運動および／または軸線方向運動）を付与するように、ガイドワイヤ操作装置２１００を動作させる。
【００３０】
[0068]例えば、ガイドワイヤ２１０２の遠位端２１０８が、血管２１０６の斜めの領域、湾曲した領域、狭窄した領域、または閉塞した領域に達すると、使用者は、操作装置２１００をガイドワイヤにロックして、ガイドワイヤ２１０２に（例えば、矢印２１０４で示す反時計回り方向に）回転駆動力を付与し、これによってガイドワイヤ２１０２の遠位端２１０８はより容易に、血管２１０６の斜めの領域、湾曲した領域、狭窄した領域、または閉塞した領域を通って前進する。前進してその領域を通過すると、装置２１００はガイドワイヤからロック解除され、ガイドワイヤは、血管を通ってさらに前進することができる。別の例では、ガイドワイヤ２１０２の遠位端２１０８は閉塞部（例えば、これに限定されないが、血栓塞栓を含む塞栓）に達し、閉塞部を通過することができない。そのときは、使用者はガイドワイヤ操作装置２１００をガイドワイヤ２１０２にロックして、往復運動（例えば、時計回りと反時計回りとの間で急速に往復動する）を付与する。このような運動により、ガイドワイヤ２１０２の遠位端２１０８は閉塞部を通過する。別の例では、ガイドワイヤ２１０２の遠位端２１０８が閉塞部に達すると、使用者はガイドワイヤ操作装置２１００をガイドワイヤ２１０２にロックして、ジャックハンマー効果を生成するように軸線方向運動（例えば、ガイドワイヤ２１０２の直線運動）を付与する。別の実施形態において、使用者は、装置２１００をガイドワイヤ２１０２にロックして、ガイドワイヤ２１０２に、回転運動および軸線方向運動の両方を同時に付与してもよい。本開示の別の実施形態において、後で詳細に説明するように、運動を制御するコンピュータプログラムを用いて、所定のガイドワイヤ操作のシーケンス（すなわちパターン）が作成されてもよい。様々な外科的状況において選択的に用いられる、様々な運動パターンをメモリから選択して、ガイドワイヤに加えることができる。
【００３１】
[0069]図２４は、ガイドワイヤ操作装置２１００の一実施形態の概略ブロック図を示す。ガイドワイヤ操作装置２１００は、使用中にガイドワイヤ２１０２が通される軸線方向長手通路２２０４を形成している。ガイドワイヤ操作装置２１００は、ハウジング２２００と、アクチュエータ２２０６と、チャック２２０２とを備える。チャック２２０２は、ガイドワイヤロック機構２２０８を含む。使用中に、チャック２２０２は、ロック機構２２０８を用いて、ガイドワイヤ２１０２にロックされる。ロックされると、アクチュエータが、ガイドワイヤ２１０２に選択的に駆動力（回転運動および／または軸線方向運動）を付与する。
【００３２】
[0070]図２５は、ガイドワイヤ操作装置２１００の一実施形態の縦断面図を示す。この実施形態では、図２４のアクチュエータ２２０６は、回転アクチュエータ２２０６Ａと、軸線方向アクチュエータ２２０６Ｂとに分割されており、その結果、装置はガイドワイヤに、駆動力オフ、回転駆動力、または回転かつ軸線方向駆動力を選択的に付与し得る。
【００３３】
[0071]装置２１００は、ハウジング２２００を備え、これは筐体を形成するように、通常は２分割の形状で形成されて、接着、結合、ねじ止めその他の方法で互いに貼り合わせられている。ハウジング２２００内には、スロット３５０が形成され、スロット３５０には、ブッシング３０２Ａ、および３０２Ｂが保持される。ブッシング３０２Ａ、および３０２Ｂは、軸３００を、軸３００の外面３１０で支持する。軸３００は、軸３００を通って軸線方向に延びる通路２２０４を形成している。使用中は、ガイドワイヤ２１０２は、通路２２０４に通される。
【００３４】
[0072]回転アクチュエータ２２０６Ａは、軸３００と、モータ３２８と、駆動組立体３２６と、コントローラ３３０と、制御スイッチ３３２とを備える。駆動組立体３２６は、複数の歯車を用いてモータ３２８の回転運動を軸３００に伝え、歯車については図２６を参照してさらに詳しく後述する。本開示の一実施形態において、コントローラ３３０は単に、制御スイッチ３３２を介してモータ３２８に接続された１つ以上のバッテリーである。このような実施形態では、モータ３２８を回転させるには、制御スイッチ３３２によって、１つ以上のバッテリーからモータ３２８に電圧を印加するだけでよい。最も簡素な形態では、制御スイッチ３３２は、簡単な単極単投（ＳＰＳＴ）瞬間接触スイッチである。他の実施形態では、コントローラ３３０は、図２８を参照して後述するプログラム可能なマイクロコントローラを含む。他の実施形態において、スイッチ３３２は、電圧を印加して、モータ３２８を時計回りまたは反時計回りに選択的に回転させてもよい。制御スイッチ３３２は、通常は、ハウジング２２００の外部に露出するように取り付けられ、使用者が片手で操作するのを容易にする（例えば、親指で作動させる押しボタン、またはスライドスイッチ）。
【００３５】
[0073]軸３００は、チャック２２０２に結合されている。一実施形態では、チャック２２０２は、結合器３０４と、ハブ３２４と、ウェッジ３１４とを備える。結合器３０４と、軸３００とは、結合器３０４を軸線方向に動かしながら、軸３００の回転運動をチャック２２０２に伝えるスプライン付きの合わせ面３４２を有する。ハブ３２４は、面３１２で結合器３０４にねじ込まれる。ウェッジ３１４は、結合器３０４により形成された窓３５２に配置される。ハブ３２４は、ウェッジ３１４を窓３５２内に保持する。係合解除（ロック解除）位置では、ハブ３２４はウェッジ３１４に圧力を付与しないので、ガイドワイヤ２１０２はウェッジ３１４の下を自在にスライドして、通路２２０４を通ることができる。ガイドワイヤをロック機構２２０８の中にロック（係合）するには、ハブ３２４を結合器３０４に対して回転させると、ハブ３２４の傾斜面３１６が、ウェッジ３１４の上面３０８と相互作用する。ハブ３２４が、対をなすねじ付き面３１２を介して結合器３０４に対して動かされると、ウェッジ３１４がガイドワイヤ２１０２に押し付けられる。その結果、ガイドワイヤ２１０２は、ウェッジ３１４と結合器３０４との間で捕捉され、これにより、チャック２２０２の中にロックされる。ロックされると、（例えば、回転および／または長手方向の）チャック２２０２の運動が、駆動力としてガイドワイヤ２１０２に付与される。
【００３６】
[0074]本開示の他の実施形態は、他の形態のチャックを使用する。広い意味において、ガイドワイヤを駆動力供給源に選択的にロックするのに使用できる任意の機構が用いられ得る。複数のジョー（顎部）、または圧縮性のスロット付きシリンダを有する他の形態のチャックを適用することも可能である。
【００３７】
[0075]結合器３０４は、ばね３０６の第１の端部を支持するばね座３５４を備える。ばね３０６の第２の端部は、ハウジング２２００の内面から延びるフランジ３２２に支承される。ばね３０６は、結合器３０４を軸３００に向かって内向きに付勢する弾性部材の一形態である。結合器３０４は、結合器３０４の外面から半径方向に延びるフランジ３２０をさらに備える。フランジ３２０は、チャック２２０２に付与され得る軸線方向運動の量を制限するために、結合器３０４に沿って配置される。フランジ３２０は、ハウジングフランジ３２２に接する。このように、ばね３０６は、フランジ３２０とフランジ３２２との間の接触を維持するように、結合器３０４を付勢する。
【００３８】
[0076]チャック２２０２に軸線方向（長手方向）運動を付与するために、ハブ３２４の底面３５６にはディンプルが形成されている。面３５６は、ハウジング２２００の外面から延び、ハブ３２４の面３５６に近接する突起３３６と相互作用する。結合器３０４に対するハブ３２４の位置に応じて、ばね３０６は、突起３３６をディンプル付き面３５６と確実に相互作用させる。チャック２２０２をガイドワイヤ２１０２にロックして、チャック２２０２に回転を付与すると、ガイドワイヤ２１０２は、矢印３５８で示すように、軸線方向に移動する。軸線方向駆動力を解除するには、ハブ３２４をねじ３１２に沿って結合器３０４に対して回転させると、突起３３６が面３５６から切り離される。この態様では、ロック機構２２０８が、軸線方向運動を加えることなく、軸３００の回転運動がガイドワイヤ２１０２に付与されるように、ガイドワイヤ２１０２を保持する。この実施形態では、軸線方向運動アクチュエータ２２０６Ｂは、ハブ３２４と、ばね３０６と、結合器３０４と、ハウジング２２００とを備える。
【００３９】
[0077]図２６は、本開示の一実施形態による、図２５の線２６−２６に沿った、回転アクチュエータ２２０６Ａの駆動組立体３２６の断面図を示す。駆動組立体３２６は、モータ歯車４００と、中間歯車４０２と、軸歯車４０４とを備える。図２５のモータ３２８は、モータ歯車４００に結合されて、モータ歯車４００に回転運動を付与する。一実施形態では、軸歯車４０４は、図２５の軸３００の表面の一体部品として形成される。中間歯車４０２は、モータ歯車４００と軸歯車４０４との間に、ある歯数比を与えるように設計される。各歯車の直径および歯数は、ガイドワイヤ２１０２の回転運動の速度、ならびに軸線方向運動の往復動速度を規定する、設計上の選択と考えられる。
【００４０】
[0078]他の実施形態では、図２５のモータ３２８は、他の形態の駆動組立体、例えば、直接駆動、ウォーム歯車等を介して、軸に結合されてもよい。特定のモータおよび駆動組立体の特徴は、特定のガイドワイヤ回転速度、およびトルクを発生させるための、設計上の選択と考えられる。いくつかの実施形態では、特定の速度およびトルクプロファイルの生成、または調節を容易にするように、駆動組立体が調節可能であってもよい。後述するように、調節の１つの形態は、コントローラによって生成されたパルス幅変調信号で制御できる、ステッピングモータを使用することによって容易になり得る。
【００４１】
[0079]選択可能な方向に回転駆動力を付与するための代替的な実施形態では、共有シャフトに取り付けられた直径の大きい２つの平歯車を含む歯車列を用い、共有シャフトは、電気モータによって常に一方向に駆動される。２つの平歯車はそれぞれその歯からなる扇形部分を有し、その総数の１／２強が除去されている。歯の除去された扇形部分は、２つの追加の小さい平歯車のうちの１つのみ、またはもう１つのみが同時に駆動するように位置決めされ、小さい平歯車は、これらの共有シャフト歯車のうちの１つによって駆動されるように、それぞれ配置される。２つの小さい平歯車は、軸上の歯車を駆動させるように一度に１つずつ使用されるが、これらの駆動歯車の１つと、軸歯車との間に、１つの追加の歯車を配置することによって、このセットが軸歯車を駆動させているときは、軸の回転方向が逆になる。
【００４２】
[0080]別の実施形態において、両方向で回転速度を略一定にするのではなく、順方向および逆方向のみが必要とされる場合は、枢動する扇形のプレートによって駆動される平歯車を軸上に有する。先端に近い枢軸に対向する、歯付きの湾曲部は、軸平歯車と噛み合う、正しいピッチ半径を有するように構成される。この枢動する歯車部プレートは、歯車部プレートの枢軸から上向きに延びるスロットをその面に有し、スロットでは、中心を外して取り付けられたピン、およびディスクが、上下に自在にスライドすることができる。電気モータがこのディスクを一定の方向に回すと、枢動するプレートが前後に揺れて、その歯車部が、軸平歯車を一方向に駆動させた後に、逆方向に駆動させる。
【００４３】
[0081]図２７は、本開示の一実施形態によるハブ３２４の斜視図を示す。ハブ３２４は、複数のディンプル５０４と、ディンプル５０４同士の間のスペース５０２とを含む面３５６を有する。ハブ３２４は、ねじ付きの内面３１２をさらに備える。ねじ付きの内面３１２は、結合器３０４とウェッジ３１４とに対してハブの位置を調節するために、結合器３０４のねじ付きの外面と相互作用するように構成されている。ディンプル５０４と、ディンプル５０４同士の間のスペース５０２とは、チャック２２０２に軸線方向運動を付与するために、突起３３６と相互作用するように構成されている。ディンプルの間隔と、モータの速度とによって、軸線方向運動の往復動の割合を制御する。さらに、面３５６のスペース５０２に対するディンプル５０４の深さによって、軸線方向運動の移動距離を制御する。
【００４４】
[0082]図２８は、本開示の一実施形態による、コントローラ３３０のブロック図を示す。コントローラ３３０は、マイクロコントローラ６００と、サポート回路６０２と、メモリ６０４と、電源６０６とを含む。マイクロコントローラ６００は、多くの市販のマイクロコントローラ、マイクロプロセッサ、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）等のうちの１つ以上であってもよい。サポート回路６０２は、マイクロコントローラ６００の動作を容易にするよく知られている回路を含み、これらに限定されないが、クロック回路、キャッシュ、電源、入力／出力回路、インジケータ、センサ等を含む。一実施形態では、電源６０６は、１つ以上のバッテリーを含む。他の実施形態において、電源６０６は、ガイドワイヤ操作装置を壁コンセントに差し込めるようにするＡＣ／ＤＣ変換器を含んでもよい。さらに別の実施形態において、電源６０６は、１つ以上のバッテリーと、ベースとなる充電器に誘導的に接続され得る、バッテリー用の充電回路とを含んでもよい。
【００４５】
[0083]メモリ６０４は、データだけでなくマイクロコントローラ６００用のデジタル指示を記憶するのに用いられる、任意の形態のメモリ装置であってもよい。一実施形態では、メモリ６０４は、制御コード６０８（例えば、コンピュータ可読命令）を含むランダムアクセスメモリ、または読み出し専用メモリであり、制御コード６０８は、ガイドワイヤ２１０２に運動を付与する、アクチュエータ２２０６を制御するのに用いられる。アクチュエータ２２０６を制御するために、マイクロコントローラ６００によって使用されるプログラムは、通常は、制御スイッチ３３２および／または別の入力装置によって制御される。
【００４６】
[0084]本開示の一実施形態では、モータ３２８はステッピングモータであり、モータ３２８に特定のトルクおよび／または速度プロファイルを付与するために、例えば、コントローラ３３０によって生成されたパルス幅変調信号を用いて制御される。いくつかの実施形態では、使用者がガイドワイヤの経路内にある特殊な閉塞部を克服できるように、所定のプログラムを生成して、スイッチ３３２の操作を通じて選択することができる。例えば、外科医が特殊な塞栓に遭遇した場合は、閉塞部を克服するようにガイドワイヤの動きを規定する、特定のプログラムを選択して実施することができる。血管内治療におけるガイドワイヤ使用の実証的研究を通して、様々なプログラムを生成することができる。特定の運動パターンを選択するために、スイッチは、複数の選択可能な位置を有するスライドスイッチであってもよく、各位置は異なる運動パターンに対応する。
【００４７】
[0085]図２９は、本開示の代替的な実施形態による、ガイドワイヤ操作装置６５０の縦断面図を示す。この実施形態では、軸線方向運動の使用は、機械式スイッチ７０２の操作によって選択される。前述の実施形態と同様に、この実施形態はガイドワイヤに、駆動力なし、回転駆動力、または回転かつ軸線方向駆動力を選択的に付与する。装置６５０は、図２５を参照して前述したような回転アクチュエータ２２０６Ａを備える。この実施形態では、結合器７００は、ばね座７５０と、ディンプルのあるフランジ７１０と、スイッチ止め７５２とを備える。スライド式スイッチ７０２は、スイッチ座７５２と相互作用する、延長部７０４を有する。スイッチ座７５２と、ばね座７５０とは、スイッチ延長部７０４を捕捉するスペース７０６を形成する。スイッチ７０２を操作することによって、結合器７００は、軸３００と噛み合う面に沿って軸線方向に移動する。ばね７０８は、ばね座７５０と、ハウジングフランジ３２２との間に配置される。ばね７０８は、結合器７００を軸３００に向かって内向きに付勢する。ディンプルのあるフランジ７１０は、結合器７００から半径方向に延びる。結合器７００が軸線方向に移動する距離を制限するために、ディンプルのあるフランジ７１０の１つの面が、ハウジングフランジ３２２に接する。ディンプルのあるフランジ７１０は、ハウジング２２００のディンプルのある面７１２に位置合わせされた面を有する。ガイドワイヤ２１０２がチャック２２０２にロックされて、回転アクチュエータ２２０６Ａが作動されると、ガイドワイヤ２１０２は、軸線方向に動くことなく回転する。図３２を参照してさらに詳しく後述するように、フランジ７１０のディンプルのある面が、ディンプルのある面７１２と係合するように、スイッチ７０２が前方に移動されると、軸線方向駆動力が、ガイドワイヤ２１０２に付与される。
【００４８】
[0086]図３０は、本開示の一実施形態による、結合器７００の部分斜視図を示す。結合器７００は、ガイドワイヤ２１０２が通される穴８０６を有する。ディンプルのあるフランジ７１０は、面８０１に形成された複数のディンプル８００を有する、半径方向に延びるフランジ８０２を含む。一実施形態では、ディンプル８００は、一連のウェッジとして形成される。他の実施形態では、結合器７００を回転させるとチャックの軸線方向運動が生じるように、フランジ８０２の面８０１は、対応する面との相互作用によって、結合器７００に軸線方向運動が生じるように変更される。
【００４９】
[0087]図３１は、図２９の３１−３１の線に沿った、ハウジング２２００の断面図を示す。一実施形態では、面７１２は、結合器７００の面８０１のディンプル８００と相互作用する形状にされた、対応する突起を有する。別の実施形態では、面７１２は、結合器７００の面８０１と相補的なウェッジ９００を有してもよい。ウェッジ９００の形状によって、移動距離、ガイドワイヤ２１０２の加速度、およびガイドワイヤ２１０２の往復動速度がある程度規定される。
【００５０】
[0088]図３２は、図２９のガイドワイヤ操作装置６５０の実施形態を示し、ディンプルのあるフランジ７１０が、突起面７１２と係合している。この態様では、スイッチ７０２は、面７１０と７１２との係合を容易にするために、結合器７００を前方に移動させている。チャック２２０２がガイドワイヤ２１０２にロックされて、回転アクチュエータが作動されると、ガイドワイヤ２１０２は、矢印１００２で示すように回転し、かつ矢印１０００で示すように軸線方向に往復動する。
【００５１】
[0089]図３３は、ガイドワイヤ操作装置１１００の一部の縦断面図を示す。装置１１００は、ガイドワイヤに回転運動を付与せずに選択的に使用され得る軸線方向アクチュエータ２２０６Ｂを備える。このようにして、この実施形態では、装置１１００はガイドワイヤに、駆動力なし、回転駆動力、軸線方向駆動力、または軸線方向かつ回転駆動力を選択的に付与する。
【００５２】
[0090]一実施形態では、装置１１００は、支柱１１１２と相互作用するシャフト１１１４に結合された、直線アクチュエータ１１１６を備える。直線アクチュエータ１１１６は、支柱１１１２の一部に直線運動を付与する。支柱は、枢動点１１２０に取り付けられ、その結果、直線駆動力が支柱１１１２に印加されると、支柱１１１２は枢動点１１２０の周囲で回転する。支柱１１１２の第２の端部は、結合器１１０４と相互作用する。結合器１１０４は、必要に応じて結合器１１０４に回転運動を付与するために、前述の実施形態と同様に、軸３００と相互作用するスプライン付きの面を有する。結合器１１０４は、ばね座１１０８を備える。ばね１１０６は、結合器１１０４を軸３００に向かって付勢するために、ハウジング１１０２と、ばね座１１０８との間に配置される。支柱１１１２は、支柱１１１２の動きによって結合器１１０４が軸線方向に動くように、ばね座１１０８に結合される。この態様では、直線アクチュエータ１１１６が、回転運動を付与することなく、結合器１１０４、およびチャック２２０２にロックされたガイドワイヤ２１０２に軸線方向運動を付与する。
【００５３】
[0091]一実施形態において、直線アクチュエータ１１１６は、ソレノイド、圧電アクチュエータ、直線モータ、回転モータ、およびボールねじ、またはラック／ピニオン等であってもよい。別の実施形態において、ガイドワイヤに軸線方向の力を付与するために、ハンマードリル式の組立体が用いられてもよい。
【００５４】
[0092]コントローラ３３０は、図２５のモータ３２８の制御に対して説明したのと同様の態様で、直線アクチュエータ１１１６を制御してもよい。
【００５５】
[0093]図３４は、血管３６００内にある、血栓吸引用吸引カテーテル３０００の吸引ルーメン３１６０の、開いた遠位端３１５８を示す。血栓３１６４が入るのを補助するために、吸引カテーテル３０００のポリマージャケット３１４６にスキーブ（ｓｋｉｖｅ）３１６２が形成されてもよく、血栓３１６４は、後述するように、真空源（例えば、ＶａｃＬｏｋ（登録商標）Ｓｙｒｉｎｇｅ、真空瓶）によって生成された真空と、吸引ルーメン３１６０の遠位端に流体を注入することとを組み合わせて、（矢印３１８０の方向へ）吸引ルーメン３１６０の中に吸引される。また、スキーブ３１６２は、開いた遠位端３１５８が、血管壁３１６６に吸い付く可能性を最小限に抑える。吸引カテーテル３０００の遠位供給管３１６８は、閉じた遠位端３１７０を有する。例えば、閉じた遠位端３１７０は、接着剤、エポキシ、ホットメルト接着剤、あるいは金属栓またはポリマー栓等の干渉部材を用いて、製造中に塞がれてもよい。しかしながら、いくつかの実施形態において、吸引カテーテル３０００は、スキーブ３１６２の代わりに、鈍部（ｂｌｕｎｔ）、または傾斜していない先端を有してもよい。あるいは、遠位供給管３１６８は、その一部を溶融することによって閉鎖されてもよい。遠位供給管３１６８は、その長さで延びるルーメン３１７６と、閉じた遠位端３１７０に隣接した近位の位置で、その壁３１７４を通って形成された開口３１７２とを有する。開口３１７２の直径は、約０．０５０８ｍｍ（０．００２インチ）〜約０．１０１６ｍｍ（０．００４インチ）、または約０．０７８７ｍｍ（０．００３１インチ）であってもよい。遠位供給管３１６８の内径は、約０．３０４８ｍｍ（０．０１２インチ）〜約０．４８２６ｍｍ（０．０１９インチ）、または約０．３５５６ｍｍ（０．０１４インチ）〜約０．４３１８ｍｍ（０．０１７インチ）、または約０．３９３７ｍｍ（０．０１５５インチ）の間であってもよい。遠位供給管３１６８のルーメン３１７６は、延長管（図示せず）を含む流体供給源（例えば、生理食塩水バッグ、生理食塩水瓶）から始まる流路全体の連続体である。いくつかの実施形態において、遠位供給管３１６８のルーメン３１７６は、例えば、近位部の内径約０．３９３７ｍｍ（０．０１５５インチ）から、遠位部の内径約０．２９７４ｍｍ（０．０１１インチ）まで、先細になっていてもよい。いくつかの実施形態において、異なる直径の管を互いに結合して、管の内径を減少させることによって、先細の形状と同等のものが実現されてもよい。いくつかの実施形態において、先細にすることと、直径を減少させることとを組み合わせて、直径が異なる先細の管が互いに結合されてもよい。（例えば、ポンプを介して注入された生理食塩水の）出力圧力波によって、注入液が、遠位供給管３１６８を含む流路を通って流れ（矢印３１８２）、噴流３１７８が、高速で開口３１７２から出る。噴流３１７８は、吸引ルーメン３１６０の中に吸引される血栓３１６４を粉砕する働きをし、血栓を希釈する働きをすることもできる。この粉砕および希釈により、吸引ルーメン３１６０に確実に連続流が通り、詰まることがない。噴流３１７８は、吸引ルーメン３１６０内に含まれて、血管その他の体腔の中に出ないように構成される。ガイドワイヤ管３１３２は、遠位端３１３６と、近位端３１３７とを有し、かつ遠位ポート３１３９と、取付材３１８６で吸引カテーテル３０００に固定された、近位ポート３１４１とを有する。図３４のガイドワイヤ管３１３２は、吸引カテーテル３０００（ラピッドエクスチェンジカテーテルと呼ばれることがある）の長さよりも長さが短いものとして示されているが、他の実施形態において、ガイドワイヤ管３１３２は、吸引カテーテル３０００の略全長に延びてもよい。いくつかの実施形態において、吸引カテーテル３０００は、長さが１００ｃｍ〜１８０ｃｍであってもよく、ガイドワイヤ管３１３２は、長さが２８ｃｍ以下であってもよい。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤ管３１３２は、長さが２５ｃｍ以下であってもよい。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤ管は、長さが１０ｃｍ以下であってもよい。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤ管は、長さが３ｃｍ以下であってもよい。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤ管は、長さが約３ｃｍ〜約２８ｃｍであってもよい。ガイドワイヤ管３１３２は、吸引ルーメン３１６０に隣接して（すなわち横に）配置されてもよく、または吸引ルーメン３１６０内で同軸に配置されてもよい。カテーテルルーメンを通って、例えば、吸引カテーテル３０００の吸引ルーメン３１６０を通って、吸引または粉砕される血栓を動かしやすくするために、任意の吸引カテーテル（例えば、吸引カテーテル３０００を含む）と共に、追加のガイドワイヤ３１０２が使用されてもよい。ガイドワイヤ３１０２は、ガイドワイヤ３１０２の近位端３１８８（図３７）で、ガイドワイヤ操作装置１００、１３２、１４０、１７０、１９０、２２０、２１００、６５０、１１００のいずれかの実施形態に固定される。遠位端３１４３は、直線部３１４５または湾曲部３１４７、あるいは直線部３１４５と湾曲部３１４７との組み合わせを含んでもよい。ガイドワイヤ３１０２は、最遠位端３１４３には配置されない、湾曲部３１４９を含んでもよい。湾曲部３１４７、３１４９は、単弧または複数の円弧を含んでもよいが、通常は、任意の非直線パターンを含んでもよい。１つ以上の円弧は、平面内に含まれてもよく、あるいは三次元であってもよい。湾曲部３１４７、３１４９は、単一直径の螺旋、または先細の直径の螺旋等の、螺旋を含んでもよい。先細の直径の螺旋は、遠位側に延びるにつれて直径が大きくなるように、または遠位側に延びるにつれて直径が小さくなるように、先細にされてもよい。場合によっては、完全に直線状のガイドワイヤ３１０２が使用されてもよい。
【００５６】
[0094]図３４では、吸引カテーテル３０００の吸引ルーメン３１６０を通してガイドワイヤ３１０２を挿入することによって、遠位端３１４３の直線部３１４５、または遠位端３１４３の湾曲部３１４７のいずれか（あるいは両者を含む）を血栓３１６４に隣接させて、または血栓３１６４の内部に配置することができ、次に、ガイドワイヤ操作装置１００、１３２、１４０、１７０、１９０、２２０、２１００、６５０、１１００を動作させて、回転、長手方向周期、または別の方法で、ガイドワイヤ３１０２を動かす。ガイドワイヤ３１０２の遠位端３１４３で生じた動きは、血栓３１６４を壊す、または粉砕するのを補助する働きをし、また、部分的に、または完全に粉砕された血栓３１６４（またはその一部）を、吸引カテーテル３０００に向かって、特に、吸引カテーテル３０００の吸引ルーメン３１６０の、開いた遠位端３１５８に向かって移動させるのも補助する。また、吸引カテーテル３０００の吸引ルーメン３１６０内にある湾曲部３１４９は、部分的に、または完全に粉砕された血栓３１６４（またはその一部）が、吸引カテーテル３０００の吸引ルーメン３１６０を通って、吸引ルーメン３１６０の近位端に向かって移動するのを容易にする働きをする。また、湾曲部３１４９は、吸引ルーメン３１６０内でガイドワイヤ３１０２を中央に位置決めするのを補助し、あるいは、ガイドワイヤ操作装置１００、１３２、１４０、１７０、１９０、２２０、２１００、６５０、１１００によって回転または長手方向に移動される際に、ガイドワイヤ３１０２を安定させる働きもすることができる。場合によっては、ガイドワイヤ３１０２は、血栓３１６４の吸引中に、近位方向にゆっくり引っ張られてもよく、その結果、湾曲部３１４９は、血栓の部分を平行移動させるのに役立つ。いくつかの実施形態において、湾曲部３１４９は、直線部に置き換えられてもよい。例えば、ガイドワイヤは、ガイドワイヤの長手方向軸線に沿って延びる、外側コイルを備えてもよく、これは、血栓の一部を粉砕する、または平行移動させる働きをする、外部輪郭を有する。湾曲部３１４９（または螺旋コイルの直線部）が、インペラ、またはアルキメデススクリューと同様に作動して、吸引ルーメン内で、血栓の部分を優先的に近位側に動かす方向に回転するように、ガイドワイヤ操作装置１００、１３２、１４０、１７０、１９０、２２０、２１００、６５０、１１００は、ガイドワイヤ３１０２をそのような方向に回転させるように動作されてもよい。吸引カテーテル３０００の吸引ルーメン３１６０が血栓その他の塞栓で詰まる場合は、ガイドワイヤ操作装置１００、１３２、１４０、１７０、１９０、２２０、２１００、６５０、１１００は、カテーテルをガイドするために、既に所定の位置にある（すなわち、ガイドワイヤルーメンを通っている）ガイドワイヤ３１０２に取り付けられてもよく、次に、ガイドワイヤ操作装置は、血栓その他の塞栓の除去を補助するために、ガイドワイヤ３１０２を動かす（回転、長手方向の平行移動等）ように作動されてもよく、その結果、血栓その他の塞栓は吸引ルーメン３１６０から完全に吸引／排出されて除去することができ、詰まりが解消される。ガイドワイヤ３１０２その他の長尺の医療装置は、これに限定されないが、ステンレス鋼、またはニッケルチタン合金（ニチノール）等の形状記憶合金を含む、いくつかの異なる生体適合材料で製造されてもよい。
【００５７】
[0095]図３４では、吸引カテーテル３０００、およびガイドワイヤ３１０２の両方が、冠動脈ガイディングカテーテル等の送達カテーテルを通して、（個別に、または一緒に）挿入されてもよい。図３５は、吸引カテーテル３０００、および冠動脈ガイディングカテーテル等の送達カテーテル３１５１を通して挿入された、ガイドワイヤ３１０２を示しているが、この事例では、ガイドワイヤ３１０２は、送達カテーテル３１５１の内部と、吸引カテーテル３０００の外部との間の円環内で、吸引カテーテルに半径方向に隣接している。したがって、ガイドワイヤ３１０２は、遠位端３１４３が、吸引カテーテル３０００の吸引ルーメン３１６０の中に入る血栓だけでなく、送達カテーテル３１５１のルーメン３１５３の中に入る血栓３１６４の、粉砕または移動を補助するように、ガイドワイヤ操作装置１００、１３２、１４０、１７０、１９０、２２０、２１００、６５０、１１００によって動かされるかまたは操作されてもよい。湾曲部３１４９（または直線部）は、送達カテーテル３１５１のルーメン３１５３を通る血栓３１６４（またはその一部）の移動を補助するように構成される。場合によっては、ガイドワイヤ３１０２は、血栓３１６４の吸引中に、近位方向にゆっくり引っ張られてもよく、その結果、湾曲部３１４９は、血栓３１６４の部分を平行移動させるのに役立つ。他の実施形態において、図３４の方法と、図３５の方法とを組み合わせて、２つのガイドワイヤ３１０２と、２つのガイドワイヤ操作装置１００、１３２、１４０、１７０、１９０、２２０、２１００、６５０、１１００とが使用されてもよい。本明細書で説明する吸引カテーテルは、１つ以上の吸引ルーメンを有する、任意の標準的な吸引カテーテルを含んでもよい。本明細書で用いられる吸引カテーテルは、米国カリフォルニア州アラメダのＰｅｎｕｍｂｒａ，Ｉｎｃ．が製造するＡＣＥ（商標）またはＩＮＤＩＧＯ（登録商標）カテーテルを含んでもよい。
【００５８】
[0096]吸引カテーテルおよび吸引システムは、２０１５年１０月８日に公開された、発明者Ｌｏｏｋらによる、米国特許出願公開第２０１５／０２８２８２１号明細書で説明されているものを含んでもよい。
【００５９】
[0097]吸引カテーテルおよび吸引システムは、２０１５年１１月１９日に公開された、発明者Ｌｏｏｋらによる、米国特許出願公開第２０１５／０３２７８７５号明細書で説明されているものを含んでもよい。
【００６０】
[0098]図３８は、血栓治療用システム４２４６を示す。血栓治療用システム４２４６は、ルーメン３１５３を有する送達カテーテル３１５１を含み、ルーメン３１５３を通して、吸引カテーテル３０００が配置される。ガイドワイヤ３１０２は、送達カテーテル３１５１のルーメン３１５３、または（図３８に示すように）吸引カテーテル３０００のルーメンのいずれかを通して挿入されてもよく、例えば、吸引カテーテル３０００の吸引ルーメン３１６０を通る。ガイドワイヤ３１０２は、ハウジング４２３２と、ハンドル４２３７とを有するガイドワイヤ操作装置４２３１によって、（回転的に、および／または長手方向に）操作されるように構成されている。ガイドワイヤ操作装置４２３１は、本明細書で説明する実施形態、または「Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｍａｎｉｐｕｌａｔｉｎｇ  ａｎ  Ｅｌｏｎｇａｔｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅ」という名称の、２０１６年８月１２日に出願された同時係属米国特許出願第１５／２３５，９２０号明細書で開示されているもの等の、ガイドワイヤ操作装置の実施形態を含んでもよい。送達カテーテル３１５１は、近位端３１９２と、遠位端３１９０とを有し、近位端３１９２は、ルアー連結４２４８によってＹコネクタ４２４４に連結される。ルアー連結４２４８は、いくつかの実施形態において、送達カテーテル３１５１の近位端３１９２に装着されるメスルアーと、Ｙコネクタ４２４４の遠位端に装着されるオスルアーとを含んでもよい。Ｙコネクタ４２４４の近位端にある止血弁４２５０は、吸引カテーテル３０００のシャフト４２５２の周囲をシールするように構成され、トーイボースト、ばね荷重シール、ダックビルシールその他のシールを含んでもよい。コネクタ４２５４は、吸引カテーテル３０００の近位端４２５６に取り付けられる。コネクタ４２５４は、吸引ルーメン３１６０と流体連通して、コネクタ４２６１（例えば、メスルアーコネクタ）で終わる、中央ボア４２５８を有する。吸引カテーテル３０００が、押し進められた吸引カテーテルを含む実施形態では、ポート４２６０が、遠位供給管３１６８（図３４）のルーメン３１７６と流体連通する。ポート４２６０は、加圧された流体（例えば、通常生理食塩水）の供給源４２６８に結合されるように構成されてもよい。コネクタ４２６１は、Ｙコネクタ４２６５の遠位端で、コネクタ４２６３に結合されるように構成される。コネクタ４２６３は、オスルアーを含んでもよい。Ｙコネクタ４２６５は、止血弁４２６７（トーイボースト、ばね荷重シール等）と、サイドポート４２６９とを含む。止血弁４２６７は、ガイドワイヤ３１０２の周囲をシールするように構成される。Ｙコネクタ４２６５のサイドポート４２６９は、真空源４２６６に結合されるように構成される。Ｙコネクタ４２４４のサイドポート４２６２は、さらに真空源４２７０に結合されるように構成されてもよく、かつ／または造影剤等の流体の注入に使用されてもよい。
【００６１】
[0099]吸引カテーテル３０００は、開いた遠位端３１５８を有し、開いた遠位端３１５８は、スキーブ３１６２を有してもよい。図３８に示すガイドワイヤ３１０２は、湾曲部３１４７と、直線部３１４５とを含む遠位端３１４３を有するが、湾曲のみ、または直線のみを含む他の遠位構成も考えられる。ガイドワイヤ３１０２は、吸引カテーテル３０００の吸引ルーメン３１６０を通って延び、近位側へ、コネクタ４２５４を通り、かつＹコネクタ４２６５を通ることが示されている。ガイドワイヤ３１０２は、ガイドイヤー３１０２の近位端３１８８で、回転可能なチャック４２０７に固定されてもよく、回転可能なチャック４２０７は、ガイドワイヤ操作装置４２３１によって、回転可能に支持される。チャック４２０７は、コレットまたは任意の同等の手段を介して、ガイドワイヤ３１０２を選択的に把持および把持解除（係合および係合解除、ロックおよびロック解除等）するように操作されてもよい。ガイドワイヤ操作装置４２３１は、使用者の手で支持されるように構成され、１つ以上の制御部４２４３を有する、ハンドル４２３７を備える。ハンドル４２３７は、ハウジング４２６２を通って延びる際に、ガイドワイヤ３１０２の軸線から略垂直方向に延びてもよく、（図３８に示すように）逆ガングリップ（ｒｅｖｅｒｓｅ  ｇｕｎ  ｈａｎｄｌｅ  ｇｒｉｐ）で、ハウジング４２３２の遠位端４２３６に向かって傾斜してもよい。あるいは、ハンドル４２３７は、標準的なガングリップ（図３７を参照）を有してもよく、したがってハウジング４２３２の近位端４２３４に向かって傾斜してもよい。図３８に示す制御部４２４３は、ハンドル４２３７の遠位側に対面する面４２３９に保持され、この実施形態では、親指以外の指を含み得る、使用者の手の１本以上の指で動作されるように構成されてもよい。制御部４２４３は、例えば、モータ（図示せず）に給電するために、電源をオンオフするように構成された、作動ボタン４２１４を備えてもよく、モータは、ガイドワイヤ３１０２を回転および／または長手方向に動かすように構成される。制御ノブ４２１７は、（例えば、モータの）回転速度を上げたり下げたりするように、あるいは複数の異なる操作ルーチンを選択するように構成されてもよい。操作ルーチンは、ガイドワイヤ操作装置４２３１内で、例えば、回路基板に保持されたメモリ内に記憶されてもよい。回路基板は、本明細書の他の実施形態に関して説明したような、コントローラを含んでもよい。例示的な操作ルーチンは、ガイドワイヤ３１０２を第１の回転方向に８回転させることと、次に、ガイドワイヤ３１０２を第２の反対の回転方向に８回転させることとを含んでもよい。別の操作ルーチンは、単一の方向に継続的に回転させることを含んでもよい。さらに別の操作ルーチンは、ガイドワイヤ３１０２を遠位側と近位側とに繰り返し平行移動（長手方向周期）させながら、一方向に継続的に回転させることを含んでもよい。あるいは、制御部４２４３は、ハンドル４２３７の近位側に対面する面４２３８に保持されてもよく、主に使用者の手の親指で動作されるように構成されてもよい。モータは、チャック４２０７に直接的に、または歯車装置を含む他の駆動部品によって連結されてもよく、他の駆動部品は、速度、トルク、または回転方向を変更するのに用いられてもよい。駆動部品は、本明細書で開示される実施形態のいずれかに関して説明したものを含んでもよい。使用時に、真空源４２６６が、Ｙコネクタ４２６５のサイドポート４２６９に結合されてもよく、これにより血栓は、吸引カテーテル３０００の吸引ルーメン３１６０を通って吸引され得る。真空源４２６６には、シリンジ、真空室、または真空ポンプが含まれてもよい。ロック可能なプランジャを有するシリンジ、例えば、約２０ｍｌ〜約３０ｍｌの容量を有するシリンジが、真空源として用いられてもよい。吸引処置を行っている間、使用者は、吸引ルーメン３１６０を介して、血栓の粉砕、および／または血栓もしくは血栓の小片を動かすのを補助するために、ガイドワイヤ３１０２を回転および／または長手方向に動かすように、ガイドワイヤ操作装置４２３１を同時に、または順に動作させてもよい。
【００６２】
[00100]図３７は、血栓治療用システム５２００を示す。血栓治療用システム５２００は、シース５２０２を備え、シース５２０２は、これを通過するルーメン５２０４を有し、ルーメン５２０４を通るマイクロカテーテル５２０６が配置される。ガイドワイヤ３１０２は、マイクロカテーテル５２０６のルーメン５２０８に挿入されてもよい。ガイドワイヤ３１０２は、ハウジング５２３２と、ハンドル５２３７とを有するガイドワイヤ操作装置５２３１によって、（回転的に、および／または長手方向に）操作されるように構成される。ガイドワイヤ操作装置５２３１は、本明細書で説明する実施形態、または「Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｍａｎｉｐｕｌａｔｉｎｇ  ａｎ  Ｅｌｏｎｇａｔｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅ」という名称の、２０１６年８月１２日に出願された同時係属米国特許出願第１５／２３５，９２０号明細書で開示されているもの等の、ガイドワイヤ操作装置の実施形態を含んでもよい。ハウジング５２３２は、近位端５２３４と、遠位端５２３６とを有し、ハンドル５２３７は、ハウジング５２３２のガイドワイヤ軸線から、略半径方向に延びている。制御部５２４３は、近位側に対面する面５２３８によって保持されており、作動ボタン５２１４と、制御ノブ５２１７とを備え、これは、図３８の実施形態の、ガイドワイヤ操作装置４２３１の作動ボタン４２１４、および制御ノブ４２１７と同様に構成されてもよい。使用者の手は、遠位側に対面する面５２３９を包み込むようにして、ハンドル５２３７の標準的なガングリップを把持するように構成される。ハンドル５２３７は、図３７では、ハウジング５２３２の近位端５２３４に向かって傾斜していることが示されている。使用者は、使用者の親指を用いて、または使用者の親指と、使用者の手の親指以外の指のうちの１本とを組み合わせて、制御部５２４３を動作させてもよい。チャック５２０７は、ハウジング５２３２の近位端５２３４に隣接して、ガイドワイヤ操作装置５２３１によって保持され、図３８のチャック４２０７と同様の方法で、ガイドワイヤ３１０２を回転および／または長手方向に動かすように構成される。しかしながら、ガイドワイヤ３１０２は、ハウジング５２３２を通過するように構成され、ガイドワイヤ３１０２の近位端３１８８は、チャック５２０７に固定されるように構成される。ガイドワイヤ操作装置４２３１は、ハウジング５２３２の遠位端５２３６に隣接して保持される、ロック部品５２１０を含み、これはマイクロカテーテル５２０６の近位端５２１３に結合された、コネクタ５２１１に連結可能である。ロック部品５２１０、およびコネクタ５２１１は、オスおよびメスのルアーロックを含み、あるいは、ガイドワイヤ操作装置５２３１に対してコネクタ５２１１を固定する、他の種類のロック連結を含んでもよい。ロック部品５２１０と、コネクタ５２１１とが互いに固定されると、ガイドワイヤ操作装置５２３１と、コネクタ５２１１との間の関連する回転運動および／または長手方向運動が阻止される。シース５２０２は、近位端５２３３と、遠位端５２３５とを有し、かつ近位内部シール５２４１と、ルアー５２４７を有するサイドポート５２４５とを含んでもよい。使���時に、使用者は、（例えば、ハンドル５２３７を保持して、作動ボタン５２１４を押すことによって）ガイドワイヤ操作装置５２３１を動作させ、またその一方で、シース５２０２のルーメン５２０４内で、マイクロカテーテル５２０６を押したり引いたりして動かしてもよい。血栓は、ガイドワイヤ３１０２の遠位端３１４３によって粉砕され得る。必要であれば、血栓は、真空を印加する（例えば、図示されていない真空源を取り付ける）ことによって、シース５２０２のルーメン５２０４を通って、シース５２０２のサイドポート５２４５まで吸引されてもよい。シースの遠位端５２３５が、吸引すべき血栓、または血栓の部分、あるいは血液に接近するように、シース５２０２もまた、近位側または遠位側に動かされてもよい。必要であれば、ガイドワイヤ操作装置５２３１のロック部品５２１０は、マイクロカテーテル５２０６のコネクタ５２１１から取り外されてもよく、マイクロカテーテル５２０６のルーメン５２０８を通して血栓、または血液を吸引するために、真空源（図示せず）が、コネクタ５２１１に装着されてもよい。
【００６３】
[00101]図３６は、血管壁４１６６を有する血管４６００内にある、吸引カテーテル４０００を示す。吸引カテーテル４０００は、血栓４１６４を吸引するために、またガイドワイヤ４１０２を配置するために構成された、吸引ルーメン４１６０を有し、ガイドワイヤ４１０２は、患者の血管系を通して、吸引カテーテル４０００を導くように構成される。ルーメン４１７６を有する遠位供給管４１６８は、生理食塩水等の加圧された流体を注入するために構成される。加圧された流体は、ルーメン４１７６を通して注入され、開口４１７２から出て、吸引ルーメン４１６０の中に入る。開口は、遠位供給管４１６８の最遠位端に配置される。開口４１７２を通る、加圧された流体の出力は、噴流４１７８を含んでもよい。血栓４１６４は、吸引ルーメン４１６０の中に吸引される。いくつかの実施形態において、噴流４１７８は、血栓４１６４が噴流４１７８を通り過ぎる際に、血栓４１６４を粉砕する。ガイドワイヤ４１０２は、ガイドワイヤ操作装置１００、１３２、１４０、１７０、１９０、２２０、２１００、６５０、１１００、４２３１に取り付けられて、ガイドワイヤ操作装置１００、１３２、１４０、１７０、１９０、２２０、２１００、６５０、１１００、４２３１によって、回転運動４１８０および／または長手方向運動４１９０を含む、１つ以上のパターンで動かされてもよい。このような運動のいずれか、または両方が、ガイドワイヤ４１０２に付与されて、共同して血栓４１６４の粉砕を補助し、かつ／または吸引ルーメン４１６０を通して、血栓４１６４を遠位から近位に移送するのを補助してもよい。回転運動４１８０は、時計回りのみ、反時計回りのみ、または時計回りと反時計回りとの組み合わせ、例えば、本明細書で説明されるような、前後の回転往復動を含んでもよい。長手方向運動４１９０は、ガイドワイヤ操作装置１００、１３２、１４０、１７０、１９０、２２０、２１００、６５０、１１００、４２３１の動作によって、ガイドワイヤ４１０２に直接付与される動きであってもよく、または使用者が、ガイドワイヤ操作装置１００、１３２、１４０、１７０、１９０、２２０、２１００、６５０、１１００、４２３１を前後（遠位側および近位側）に動かすことによって、手動で印加してもよい。場合によっては、ガイドワイヤ４１０２がガイドワイヤ操作装置１００、１３２、１４０、１７０、１９０、２２０、２１００、６５０、１１００、４２３１によって回転されている間に、ガイドワイヤ操作装置１００、１３２、１４０、１７０、１９０、２２０、２１００、６５０、１１００、４２３１が、徐々に引っ張られてもよい。場合によっては、ガイドワイヤ操作装置１００、１３２、１４０、１７０、１９０、２２０、２１００、６５０、１１００、４２３１を概して近位側に引っ張っている間に、ガイドワイヤ操作装置のハンドルを遠位側と近位側とに周期的に動かすことができる。例えば、１ｃｍ遠位側に、２ｃｍ近位側に、１ｃｍ遠位側に、２ｃｍ近位側に、というように動かすことができる。いくつかの実施形態において、吸引カテーテル４０００は、強制的に注入することのない（すなわち、遠位供給管４１６８のない）、吸引用およびガイドワイヤ配置用の１つの��ーメンのみからなってもよい。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤ操作装置１００、１３２、１４０、１７０、１９０、２２０、２１００、６５０、１１００、４２３１によるガイドワイヤ４１０２の操作は、米国カリフォルニア州アラメダのＰｅｎｕｍｂｒａ，Ｉｎｃ．によって製造された、ＡＣＥ（商標）またはＩＮＤＩＧＯ（登録商標）吸引カテーテルで用いられる「セパレータ装置」と同様の機能を果たす。「セパレータ装置」は、先端にボールまたはフットボール形状の部分を有する、ガイドワイヤ型の装置であり、吸引ルーメンから延びて、血栓／凝固を破壊または粉砕するのを補助するために、吸引ルーメンの遠位ポートに対して引っ張られる。
【００６４】
[00102]多種多様な長尺の医療装置が、本明細書で説明するガイドワイヤ操作装置１００、１３２、１４０、１７０、１９０、２２０、２１００、６５０、１１００、４２３１の実施形態によって回転され、長手方向に動かされ、または別の方法で操作されてもよく、これは、２０１４年５月２２日に公開された、発明者Ｆｏｊｔｉｋによる米国特許出願公開第２０１４／０１４２５９４号明細書で開示されている長尺の医療機器、および粉砕機の実施形態を含む。
【００６５】
[00103]一実施形態において、操作装置は、使用者の手で支持されるように構成されたハウジングであって、遠位端と近位端とを有するハウジングと、ハウジング内に配置されて回転部材を回転させるように構成される駆動システムと、回転部材に結合されて、回転部材の回転運動を長尺の医療装置の回転運動に伝達するために、長尺の医療装置と離れて結合するように構成された係合部材と、ハウジングが使用者の手で支持されると、作動部材が少なくとも使用者の手の一部によって動作可能になるように、ハウジングに保持される作動部材とを備え、駆動システムは、駆動力成分の組み合わせを係合部材に適用するように構成される。いくつかの実施形態において、駆動力成分の組み合わせは、交互に行われる時計回りの運動と、反時計回りの運動とを含む。いくつかの実施形態において、駆動力成分の組み合わせは、回転運動と、周期的な長手方向運動とを含む。いくつかの実施形態において、作動部材は、ハウジングに結合され、使用者の手で動作可能に構成された、ハンドルを含む。いくつかの実施形態において、ハンドルは、駆動システムを機械的に結合するように構成される。いくつかの実施形態において、回転部材は、窓を有する管を備える。いくつかの実施形態において、操作装置は、駆動システムに動作可能に結合される、モータをさらに備え、作動部材は、モータの動作を開始するように構成される。いくつかの実施形態において、操作装置は、モータに結合される、歯車装置をさらに備える。いくつかの実施形態において、作動部材は、スイッチを備える。いくつかの実施形態において、長尺の医療装置は、ガイドワイヤ、バスケット、拡張可能な装置、カテーテルシャフト、粉砕機、または切断装置のうちの少なくとも１つからなる。いくつかの実施形態において、駆動力成分の組み合わせは、螺旋運動を含む。いくつかの実施形態において、駆動力成分の組み合わせは、ジャックハンマー運動を含む。
【００６６】
[00104]別の実施形態において、血栓のある患者を治療する方法は、
操作装置を用意するステップであって、操作装置が、使用者の手で支持されるように構成されたハウジングであり、遠位端および近位端を有するハウジングと、ハウジング内に配置されて、回転部材を回転させるように構成される駆動システムと、回転部材に結合されて、長尺の医療装置に取り外し可能に結合されるように構成される係合部材と、ハウジングが使用者の手で支持されると、使用者の手の少なくとも一部によって動作可能になるように、ハウジングに保持される作動部材とを備え、駆動システムが係合部材に駆動力を印加するように構成される、操作装置を用意するステップと、
長尺部材を係合部材に固定するステップであって、長尺部材が、患者の血管系の中に導入するように構成された遠位端を有する、固定するステップと、
血栓に隣接する血管の中に、長尺部材の少なくとも遠位端を導入するステップと、
作動部材を動作させて、回転部材を少なくも数回回転させることによって、次に、血栓およびその近くで、長尺部材の遠位端を少なくとも数回回転させるステップと、
吸引カテーテルで、少なくともいくつかの血栓を吸引するステップと
を含む。いくつかの実施形態において、駆動力は、交互に行われる時計回りの運動と、反時計回りの運動とを含む、駆動力成分の組み合わせを含む。いくつかの実施形態において、駆動力成分の組み合わせは、回転運動と、周期的な長手方向運動とを含む。いくつかの実施形態において、作動部材は、ハウジングに結合され、使用者の手で動作可能に構成された、ハンドルを含む。いくつかの実施形態において、ハンドルは、駆動システムを機械的に結合するように構成される。いくつかの実施形態において、回転部材は、窓を有する管を備える。いくつかの実施形態において、操作装置は、駆動システムに動作可能に結合される、モータをさらに備え、作動部材は、モータの動作を開始するように構成される。いくつかの実施形態において、操作装置は、モータに結合される、歯車装置をさらに備える。いくつかの実施形態において、作動部材は、スイッチを備える。いくつかの実施形態において、長尺の医療装置は、ガイドワイヤ、バスケット、拡張可能な装置、カテーテルシャフト、粉砕機、および切断装置のうちの少なくとも１つからなる。いくつかの実施形態において、駆動力成分の組み合わせは、螺旋運動を含む。いくつかの実施形態において、駆動力成分の組み合わせは、ジャックハンマー運動を含む。いくつかの実施形態において、長尺部材は、ガイドワイヤを含む。いくつかの実施形態において、長尺部材の遠位端は、略直線状である。いくつかの実施形態において、長尺部材の遠位端は、湾曲している。いくつかの実施形態において、吸引カテーテルの少なくとも一部は、送達カテーテルの送達ルーメン内で、長尺部材の少なくとも一部に沿って延びる。いくつかの実施形態において、長尺部材の遠位端が少なくとも数回回転することによって、送達カテーテルの送達ルーメンを通して血栓を移動させるのが容易になる。いくつかの実施形態において、送達カテーテルは、冠動脈ガイディングカテーテルである。いくつかの実施形態において、長尺部材は、吸引カテーテルのルーメン内に延びる。いくつかの実施形態において、長尺部材は、吸引カテーテルの吸引ルーメン内に延びる。いくつかの実施形態において、長尺部材は、吸引カテーテルのルーメン内で回転可能である。いくつかの実施形態において、長尺部材の遠位端が少なくとも数回回転することによって、吸引カテーテルのルーメンを通して血栓を移動させるのが容易になる。いくつかの実施形態において、吸引カテーテルは、供給ルーメンと、吸引ルーメンとを有し、供給ルーメンは、壁と、閉じた遠位端とを有し、吸引ルーメンは、真空源と結合し、内壁面と、開いた遠位端とを有するように構成され、供給ルーメンの壁は、吸引ルーメンの内部と流体連通する開口を有し、開口は、吸引ルーメンの開いた端部の近位側であって、かつ供給ルーメンの閉じた遠位端に隣接して配置される。いくつかの実施形態において、本方法は、配管セットを提供するステップをさらに含み、配管セットは、吸引カテーテルの供給ルーメンを流体供給源に結合するように構成された第１の導管と、第１の導管に関連付けられたポンプ部品とを備え、ポンプ部品は、駆動ユニットからの運動がポンプ部品に伝達されるように、駆動ユニットに取り外し可能に結合するように構成され、その結果得られたポンプ部品の運動によって、流体供給源の流体が、吸引カテーテルの供給ルーメンを通って噴射され、開口を通って吸引ルーメンの中に入る。いくつかの実施形態において、ポンプは、ピストンを備える。いくつかの実施形態において、開口は、加圧された流体が供給ルーメンを通って圧送されたときに、噴射パターンを生成するように構成され、その結果、噴射パターンは、吸引ルーメンの内壁面に衝突する。いくつかの実施形態において、吸引カテーテルは、近位端と、遠位端と、ルーメンとを有し、かつルーメンを有する送達カテーテルのルーメンから少なくとも部分的に延びて、患者の血管系の中に入るように構成される管状吸引部材と、管状吸引部材に結合され、吸引カテーテルの近位端と、管状吸引部材の近位端との間に延びる、長尺の支持部材と、管状の吸引部材に結合された、少なくとも１つの環状シール部材を含む、環状シールとを備える。
【００６７】
[00105]別の実施形態において、血栓または塞栓を破壊する方法は、
手動で動作されるガイドワイヤ操作装置を用意するステップであって、ガイドワイヤ操作装置が、近位端と、長尺の本体と、遠位端とを有するハウジングと、ハウジング内に配置され、ハウジングに対して回転するように構成された回転部材と、回転部材の遠位端に動作可能に結合されたロック組立体であり、回転部材がガイドワイヤと係合する、ロックモードと、回転部材がガイドワイヤから係合解除されるロック解除モードとを有する、ロック組立体と、ハウジングに結合され、使用者が片手で動作可能に構成されたハンドルと、ハンドルに動作可能に結合された駆動システムとを備え、駆動システムが、使用者が片手でハンドルをハウジングに対して第１の方向に作動させると、回転部材を回転させるように構成され、これによって、ロック組立体がロックモードのときに、ガイドワイヤを第１の回転方向に回転させ、ハンドルは、使用者が解放できるように構成され、その結果、ハンドルは、解放されると、ハウジングに対して第２の方向に移動し、第２の方向は、第１の方向の反対方向であり、ハンドルは、ハンドルが第２の方向に動くと、第１の回転方向とは反対の第２の回転方向に回転部材を回転させるように構成され、これによって、ガイドワイヤを第２の回転方向に回転させる、ガイドワイヤ操作装置を用意するステップと、
ロック組立体を介してガイドワイヤを回転部材に固定するステップであって、ガイドワイヤが、カテーテルのルーメンを通って延びて、患者の血管系の中に入る遠位端を有する、固定するステップと、
手動で動作されるガイドワイヤ操作装置を動作させて、回転部材を少なくとも数回回転させることによって、次に、ガイドワイヤを数回回転させるステップと、
カテーテルのルーメンを通して、少なくともいくつかの血栓または塞栓を吸引するステップと
を含む。いくつかの実施形態において、カテーテルは、吸引カテーテルである。いくつかの実施形態において、ルーメンは、吸引ルーメンである。いくつかの実施形態において、吸引ルーメンは、ガイドワイヤルーメンでもある。いくつかの実施形態において、カテーテルは、ガイディングカテーテルである。
【００６８】
[00106]本明細書で説明するいくつかの実施形態において、チャックが回転する代わりに、ルアーロックコネクタが回転されてもよい。例えば、医療装置を回転させるために、回転可能なオスのルアーロックコネクタが、医療装置（カテーテルが含まれ得る、長尺の医療装置等）に結合されてもよい。
【００６９】
[00107]いくつかの実施形態において、回転され、軸線方向に変移され、またはその他のパターンで動かされる医療装置は、ドリルビット、バー（ｂｕｒｒ）、例えば、特殊な開頭術に用いられるバーシステム（ｂｕｒｒ  ｓｙｓｔｅｍ）のうちの１つ以上を含んでもよい。いくつかの実施形態において、システムは、安全止めを含んでもよい。いくつかの実施形態において、回転され、軸線方向に変位され、またはその他のパターンで動かされる医療装置は、スピンすることによって前進する先細の先端装置（例えば、スキーブを有するカテーテル）、骨処理用の切断器具、ギグリ線鋸、生検用の中空の穿頭器（軟性または剛性）、流路をスライドする、または流路を見つける（場合によっては拡張可能な）分離部品、血栓に侵入し、その後、所定の位置で一度拡張するために、ステント様の構造が拡張するリトリーバ、軸線方向運動、回転、またはその組み合わせによって、薬剤を血管壁に塗布する、バルーン様その他の拡張可能な構造のうちの、１つ以上を含んでもよい。本明細書で説明される実施形態のいずれかと連結することによって、様々な種類の医療装置が、（１つ以上の回転方向に）回転、および（前後に）ペッキング等の運動をするように操作され得ることは理解されよう。また、２つの部品を互いに動かして、粒子、薬剤、その他の物質を放出するために、同軸システムに往復動作が用いられてもよい。いくつかの実施形態において、回転され、軸線方向に変位され、またはその他任意のパターンで動かされる医療装置は、ワイヤを介する内視鏡トロカール導入器、Ｖｅｒｅｓｓ針導入器、避妊具埋め込み用の子宮頸卵管トラバース装置、腎臓結石処置用の尿管トラバース、根管用の充填システム、ＦＥＳＳ（機能性内視鏡的副鼻腔手術）、またはバー様の手術器具、類洞／鼻へのアクセス、真皮層、脂肪の層の下を潜らせるための形成外科装置、神経外科的な鼻アクセス装置、ペンシルベニア大学脳深部刺激療法（ＤＢＳ）装置等の、脳深部アクセス装置のうちの、１つ以上を含んでもよい。いくつかの実施形態において、回転され、軸線方向に変移され、またはその他のパターンで動かされる医療装置は、Ｇ２Ｂ３抑制剤等の薬剤が血栓またはその中に送達され得る、スピンしながら薬剤を送達する、中空の有窓ワイヤ薬剤送達器の１つ以上を含んでもよい。いくつかの実施形態において、回転され、軸線方向に変移され、またはその他のパターンで動かされる医療装置は、動脈瘤ワイヤ／カテーテルナビゲーション、および液体塞栓拡散装置のうちの１つ以上を含んでもよい。
【００７０】
[00108]前述の内容は、本開示の実施形態に関し、その他および別の実施形態が、その基本的な範囲から逸脱することなく考案されてもよい。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【国際調査報告】
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