(57)【要約】膝関節形成術器具システムは、前方遠位大腿骨皮質、脚の機械的軸線、及びホワイトサイドの線を用いて、前方遠位部を直接に基準とし及び整列させる。前方大腿骨切除部は、前方遠位大腿骨皮質と同じ平面内に整列される。大腿骨頭の中心、遠位大腿骨の内側/外側の中心、近位脛骨の内側/外側の中心、及び第２趾、足首の内側/外側の中心、又は前方脛骨脊は全て、脚が完全に延伸され膝関節が弛緩されている間に、脚の機械的軸線に整列される。遠位大腿骨切除の前の遠位大腿骨が損傷していない間にホワイトサイド線が参照（基準に）され、及び前方及び後方の大腿骨切除部及び面取り切除部が治具を使用してこの基準に整列される。器具システムを使用する方法が開示されている。
2018509277.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
大腿骨、脛骨、及び膝蓋骨を備える膝関節の関節形成術用システムであって、
大腿骨インプラント、
脛骨インプラント、及び
骨接触面を備えるベース構成要素、及び当該ベース構成要素に結合される大腿骨伸展ロッドを備える器具システム、を備え、
当該器具システムが膝関節に動作可能に取付けられたとき、前記ベース構成要素の骨接触面は大腿骨の遠位前方皮質表面に対抗して固定され、前記大腿骨伸展ロッドは、大腿骨の遠位内側 - 外側の幅内で中心付けられ、且つ当該大腿骨伸展ロッドは、大腿骨頭の中心を越えて延在することを特徴とする膝関節の関節形成術用システム。
【請求項２】
前記大腿骨伸展ロッドは、前記器具システムが膝関節に動作可能に取付けられるとき、前記大腿骨伸展ロッドが前後方向に回転することを可能にする第１のヒンジによって、前記ベース構成要素に結合されることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記器具システムは、前記ベース構成要素に結合される遠位大腿骨顆ブロックを備え、
前記器具システムが膝関節に動作可能に取付けられるとき、前記遠位大腿骨顆ブロックは、大腿骨の遠位顆の上方に存することを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記器具システムは、前記大腿骨頭の中心の上方に配置される大腿骨ターゲットを備え、
前記器具システムが膝関節に動作可能に取付けられるとき、前記大腿骨伸展ロッドは、当該大腿骨ターゲットに向けられることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記器具システムは、
前記ベース構成要素に結合される角度ブロック組立体であって、ロック状態及び調整可能な状態を備える角度ブロック組立体、及び
当該角度ブロック組立体に結合される角度計測組立体であって、シャフトを備える角度計測組立体、を備え、
前記器具システムが膝関節に動作可能に取付けられているとき、当該シャフトは大腿骨の顆間ノッチ内に延在し、
前記角度ブロック組立体が調整可能な状態にあるとき、当該シャフトは、大腿骨のホワイトサイドの線に平行に位置決め可能であり、且つ
前記角度ブロック組立体が、当該シャフトがホワイトサイドの線に平行に位置付けられている間、ロック状態に設定されるとき、
前記角度ブロック組立体は、ホワイトサイドの線と平行にロックされることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記器具システムは、前記角度ブロック組立体に結合する切除ガイド取付ブロック組立体、及び当該切除ガイド取付ブロック組立体に結合される大腿骨切除ガイド、を備え、
前記器具システムが、膝関節に動作可能に取付けられ、且つ当該切除ガイド取付ブロック組立体がロック状態の前記角度ブロック組立体に結合されるとき、当該大腿骨切除ガイドの前方大腿骨切除ガイドスロットは、ホワイトサイドの線に対して直交することを特徴とする請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記器具システムは、前記ベース構成要素に結合される脛骨ピンガイド、及び当該脛骨ピンガイドに結合される脛骨伸展ロッドを備え、
前記器具システムが、膝関節が完全に伸展された状態で膝関節に動作可能に取付けられるとき、前記脛骨ピンガイドは前記脛骨の近位前方皮質表面に対抗して固定され、前記脛骨伸展ロッドは、前記脛骨の近位内側 - 外側の幅内で中心付けられ、且つ
当該脛骨伸展ロッドは、前記脛骨の遠位部分の上方で中心付けられることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
当該脛骨伸展ロッドは、前記器具システムが膝関節に動作可能に取付けられたとき、当該脛骨伸展ロッドが前後方向に回転することを可能にする第２のヒンジによって前記脛骨ピンガイドに結合されることを特徴とする請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記大腿骨及び脛骨の伸展ロッドは、前方視で同一直線上にあることを特徴とする請求項７に記載のシステム。
【請求項１０】
前記器具システムは、
前記脛骨に関連する下肢の一部分上に位置される脛骨ターゲットであって、当該下肢の一部分が、脛骨粗面、前方脛骨稜、足首の内側 - 外側の幅、及び第２趾から成る群から選ばれる脛骨ターゲット、を備え、
前記器具システムが、前記膝関節が完全に伸展された状態で膝関節に動作可能に取付けられるとき、前記脛骨伸展ロッドは前記脛骨ターゲットを目標とすることを特徴とする請求項７に記載のシステム。
【請求項１１】
前記脛骨ターゲットは、足のホルダーに取付けられることを特徴とする請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
大腿骨、脛骨及び膝蓋骨を備える膝関節の関節形成術のための方法であって、
ベース構成要素の骨接触面を大腿骨の遠位前方皮質表面に対抗させて配置すること、
大腿骨伸展ロッドを当該ベース構成要素に結合すること、
当該大腿骨伸展ロッドを、大腿骨の遠位の内側 - 外側幅内で中心付けること、
当該大腿骨伸展ロッドを、大腿骨頭部の中心上に配置すること、
前記ベース構成要素を遠位前方顆表面に強固に結合すること、
大腿骨に関連する脚の機械的軸線に対して直交して、遠位大腿骨切除を、当該脚の機械的軸線が前記大腿骨伸展ロッドによって示されて、行うこと、及び
大腿骨インプラントを、遠位大腿骨切除部に結合すること、
を含んでいることを特徴とする方法。
【請求項１３】
前記大腿骨伸展ロッドを前記大腿骨の遠位の内側 - 外側の幅内で中心付けることは、前記大腿骨の滑車ノッチに対して前記ベース構成要素を中心付けることを、含んでいることを特徴とする請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記大腿骨伸展ロッドは、当該大腿骨伸展ロッドが前後方向に回転することを可能にする第１のヒンジによって、前記ベース構成要素に結合されることを、含んでいることを特徴とする請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
前記ベース構成要素を、前記大腿骨後方の遠位前方皮質表面と前記大腿骨前方に関係する膝蓋骨上方の脂肪パッドとの間に配置することを備え、
前記ベース構成要素を前記遠位前方皮質表面に強固に結合することは、収束骨ピンを前記大腿骨の遠位骨幹端等価領域に挿入すること、及び骨ピンを前記大腿骨の骨幹等価領域に挿入するのを回避することを含んでいることを特徴とする請求項１２に記載の方法。
【請求項１６】
前記膝関節を完全に伸展した状態に配置すること、
脛骨ピンガイドを前記ベース構成要素に結合すること、
前方視において前記大腿骨伸展ロッドと同心線上にある、脛骨伸展ロッドを当該脛骨ピンガイドに結合すること、
当該脛骨伸展ロッドを前記脛骨の近位の内側 - 外側の幅内で中心付けること、
脛骨の遠位部分の上方に当該脛骨伸展ロッドを中心付けること、
前記脛骨ピンガイドを前記脛骨の近位前方皮質表面に結合すること、
前記脛骨伸展ロッド及び当該脛骨伸展ロッドに沿って前記大腿骨頭部の中心にまで延びる線によって示される、脚部の機械的軸線に対して近位脛骨切除を行うこと、及び
脛骨インプラントを近位脛骨切除部に結合すること、
を含んでいることを特徴とする請求項１２に記載の方法。
【請求項１７】
前記脛骨ピンガイドを前記脛骨の近位前方皮質表面に結合する前に、前記脛骨伸展ロッドを脛骨の近位内側 - 外側幅内で中心付けし、且つ当該脛骨伸展ロッドを脛骨の遠位部分の上で中心付けしながら、当該膝関節を最大限に伸展することを含むことを特徴とする請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記脛骨伸展ロッドは、当該脛骨伸展ロッドが前後方向に回転することを可能にする第２のヒンジによって、前記脛骨ピンガイドに結合されることを特徴とする請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
前記脛骨ピンガイドを前記脛骨の前記近位前方皮質表面に結合することは、前記脛骨ピンガイドを介して前記脛骨内へ平行な骨ピンを駆動することを備え、
当該方法は、
平行な骨ピンを当該脛骨に残して、前記脛骨ピンガイドを当該脛骨から取外すこと、
遠位大腿骨切除ガイドを当該ベース構成要素に結合すること、
近位の脛骨切除ガイドを当該平行な骨ピンに結合すること、
前記膝関節が完全に伸展された状態で遠位大腿骨を切除すること、及び
前記膝関節が完全に伸展された状態で近位脛骨を切除すること、
を備えることを特徴とする請求項１６に記載の方法。
【請求項２０】
前記脛骨ピンガイドを前記脛骨の近位前方皮質表面に結合することは、前記脛骨ピンガイドを介して前記脛骨内へ平行な骨ピンを駆動することを備え、
当該方法は、
平行な骨ピンを当該脛骨に残して、前記脛骨ピンガイドを当該脛骨から取外すこと、
遠位大腿骨切除ガイドを当該ベース構成要素に結合すること、
近位の脛骨切除ガイドを当該平行な骨ピンに結合すること、
前記膝関節が屈曲された状態で遠位大腿骨を切除すること、及び
前記膝関節が屈曲された状態で近位脛骨を切除すること、
を備えることを特徴とする請求項１６に記載の方法。
【請求項２１】
前記脛骨に関連する下肢の一部分の上で脛骨ターゲットを中心付けること、を備え、前記下肢の一部分は、脛骨粗面、前方脛骨稜、足首の内側 - 外側の幅、及び第２趾から成る群から選ばれ、そして前記脛骨伸展ロッドを当該脛骨ターゲットに向けることを備えることを特徴とする請求項１６に記載の方法。
【請求項２２】
前記脛骨ターゲットは第２のフォークであり、前記脛骨伸展ロッドを前記脛骨ターゲットに向けることは、前記脛骨伸展ロッドを前記第２のフォーク内に配置することを備えることを特徴とする請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
角度ブロック組立体を前記ベース構成要素に結合することであって、前記角度ブロック組立体がロック状態と調整可能な状態とを含んでいること、
当該角度ブロック組立体を調整可能な状態に設定すること、
角度計測組立体を当該角度ブロック組立体に結合することであって、当該角度計測組立体がシャフトを含んでいること、
遠位大腿骨切除を行う前に、当該シャフトを大腿骨のホワイトサイドの線に平行に位置決めすること、及び
当該角度ブロック組立体をロック状態に設定すること、を備えることを特徴とする請求項１２に記載の方法。
【請求項２４】
前記角度計測組立体をロック状態の前記角度ブロック組立体から取り外すこと、
大腿骨切除ブロックをロック状態の前記角度ブロック組立体に結合すること、
当該大腿骨切除ブロックを大腿骨に対して位置付けること、及び
前方大腿骨切除、前方面取り切除、後方大腿骨切除及び後方面取り切除からなる群から選択される大腿骨切除を行うこと、を供えることを特徴とする請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記大腿骨切除は前方大腿骨切除であり、当該前方大腿骨切除及び前記ベース構成要素の骨接触表面は、共通の平面内にあることを特徴とする請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
大腿骨ターゲットを前記大腿骨頭の中心上に位置決めすることを備え、且つ膝関節
前記大腿骨伸展ロッドを当該大腿骨ターゲットに向けることを備えることを特徴とする請求項１２に記載の方法。
【請求項２７】
前記大腿骨ターゲットがフォークであり、前記大腿骨伸展ロッドを前記ターゲットに向けることは、前記大腿骨伸展ロッドを前記フォーク内に配置することを含むことを特徴とする請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
大腿骨の機械的な軸線を決定する目的で、大腿骨の遠位の前方の態様を参照することを特徴とする装置。
【請求項２９】
前記装置は、前記大腿骨の骨幹等価領域内の前記大腿骨の遠位前方態様の皮質表面に接触することを特徴とする請求項２８に記載の装置。
【請求項３０】
前記装置の骨に面する側は、前記皮質表面に接触する摩擦要素を含んでいることを特徴とする請求項２９に記載の装置。
【請求項３１】
前記装置の前記骨に面する側は、第１の端部において広く且つ第２の端部において狭く、前記装置が前記皮質表面に接触するとき、当該第１の端部が遠位であり、第２の端部が近位であることを特徴とする請求項３０に記載の装置。
【請求項３２】
前記骨に面する側を備えるベース構成要素であって、前記第１の端部は当該ベース構成要素の遠位端にあり、前記第２の端部は前記ベース構成要素の近位端にあり、当該骨に面する側の軸線が、当該第１の端部と第２の端部との間に延在するベース構成要素、及び
当該ベース構成要素の遠位端に調整可能に結合されたハンドル構成要素であって、
当該ハンドル構成要素は、当該ベース構成要素の近くで近位方向に延在し、当該ベース構成要素から前方に離間されており、当該ハンドル構成要素の長手方向軸線は、ハンドル構成要素の遠位端とハンドル構成要素の近位端との間に延在するハンドル構成要素、
を備え、
当該骨に面する側の長手方向軸線は、当該ハンドル構成要素の長手方向軸線と角度を形成し、当該角度は、４度と７度との間で調整可能であることを特徴とする請求項３１に記載の装置。
【請求項３３】
第１の遠位端部と第１の近位端部との間に延在し、且つ第１の骨に面する面と、当該第１の骨に面する面とは反対側の第１の頂面とを備えるベース構成要素、及び
第２の遠位端部と第２の近位端部との間に延在し、且つ第２の骨に面する面と、第２の骨に面する面とは反対側の第２の頂面とを備える大腿骨ピンガイドを備え、
当該第２の近位端部は前記第１の遠位端部に結合され、当該第２の骨に面する面は
前記第１の骨に面する面に平行で、且つ前記第１の骨に面する面から離間されて、前記第１の頂面に結合されていることを特徴とする膝関節形成装置。
【請求項３４】
前記ベース構成要素が大腿骨の遠位前方皮質に結合される場合、前記第２の骨に面するは、前記大腿骨の顆の前方側面に対して前方に持ち上げられることを特徴とする請求項３３に記載の装置。
【請求項３５】
前方大腿骨切除のための切除スロットを備える前方切除ガイドであって、当該切除スロットが、当該切除スロットを通って作用する鋸刃の切除経路を画定する、前方切除ガイド、を備え、
前記大腿骨ピンガイドは、第１及び第２のピン孔と第１及び第２の取付孔を備え、当該第１及び第２のピン孔は、それらが前記第２の骨に面する面に接近するに連れ、共に収束し、
前記ベース構成要素は、当該第１の骨ピンを第１のピン孔を通して大腿骨に挿入することによって、及び当該第２の骨ピンを第２のピン孔を通して大腿骨に挿入することによって、大腿骨の遠位前方皮質に結合され、
前記ベース構成要素が前記遠位前方皮質に結合され、且つ前記前方切除ガイドが前記大腿骨に結合されるとき、前記第１のピン孔は前記第１の取付孔の内側であり、前記第２の取付孔は前記第１の取付孔の側方（外側）であり、前記第１の骨ピンは切除経路に対して内側であり、前記第２の骨ピンは切除経路に対して側方（外側）であることを特徴とする請求項３３に記載の装置。
【請求項３６】
ドリル、及び
傾斜面を有するブロック、を備え、
前記ベース構成要素が前記遠位前方皮質に結合され、及び前記前方切除ガイドが大腿骨に結合されるとき、当該ドリルは、当該前方切除ガイドを通って前記ベース構成要素の前記第１の骨に面する面から突出するスパイクまで近位‐遠位方向に延在し、且つ前記ブロックは、前記前方切除ガイドが前記傾斜面に静止した状態で、近位脛骨切除部に着座され、前記平面は、内側 - 外側方向に傾斜され、そして外側大腿骨顆の下でより高いことを特徴とする請求項３５に記載の装置。
【請求項３７】
遠位大腿骨切除のための切除スロットを備える遠位切除ガイドであって、当該切除スロットは近位 - 遠位方向に調整可能であり、前記遠位切除ガイドは前記大腿骨ピンガイドの第２の遠位端部に取り外し可能に結合される遠位切除ガイドを備えることを特徴とする請求項３３に記載の装置。
【請求項３８】
第１の遠位大腿骨切除のための第１の切除スロットと、第２の遠位大腿骨切除のための第２の切除スロットとを備える遠位切除ガイドを備え、前記第２の切除スロットは、前記第１の切除スロットから近位方向に離間され、前記遠位切除ガイドは、大腿骨ピンガイドの第２の遠位端部に取り外し可能に結合されることを特徴とする請求項３３に記載の装置。
【請求項３９】
膝関節置換手術の際に大腿骨及び脛骨を切除する方法であって、当該方法は、
大腿骨の前方面に、器具ベースの後方面が接触するように、当該大腿骨の前方面に器具ベースを取付けること、
前方大腿骨切除ガイドは、器具ベースの後方面と同一平面上に整列されたカッターガイドを有し、前方及び後方の大腿骨切除ガイドを当該器具ベースに取付けること、及び
前記器具ベースと同一平面上にある前方大腿骨切除部と、前方切除部から後方にオフセットされた後方大腿骨切除部とを生成するべく、前方及び後方の切除ガイドを有するカッターをガイドすること、を備えることを特徴とする方法。
【請求項４０】
大腿骨インプラントの内部の前方/後方の寸法に一致するように、前方及び後方の切除部の間の距離を変化させるべく、前方及び後方の大腿骨切除ガイドを調整することを含んでいることを特徴とする請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
脛骨切除ガイドを後方大腿骨切除ガイドに取付けること、及び後方大腿骨切除部からオフセットされた近位脛骨切除部を生成するべく、脛骨切除ガイドでカッターをガイドすることを含んでいることを特徴とする請求項３９に記載の方法。
【請求項４２】
前記後方大腿骨切除部は、前記近位脛骨切除部に平行であることを特徴とする請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
前記脛骨切除ガイドは、前記屈曲間隙に合致するサイズで提供されることを特徴とする請求項４１に記載の方法。
【請求項４４】
前記遠位大腿骨と前記近位脛骨との間にくさびを挿入することによって、前記膝関節を緊張させることを含んでいることを特徴とする請求項３９に記載の方法。
【請求項４５】
前記ベース（アーム）に取付けられた、前記関節を緊張させるように垂直に調整可能である、ねじを調整することによって、前記膝関節を緊張させることを含んでいることを特徴とする請求項３９に記載の方法。
【請求項４６】
前記遠位大腿骨に当接させるべく、前記大腿骨の機械的軸線に沿って前記大腿骨切除ガイドを調整することを含んでいることを特徴とする請求項３９に記載の方法。
【請求項４７】
前記大腿骨切除ガイドを前記大腿骨に固定することを含んでいることを特徴とする請求項４６に記載の方法。
【請求項４８】
切除を行う前に前記膝を９０度屈曲させることを含んでいることを特徴とする請求項３９に記載の方法。
【請求項４９】
レール上の切除ガイドを調整することを含んでいることを特徴とする請求項３９に記載の方法。
【請求項５０】
ピボットブロックが前記器具ベースのトラニオンに取付けられ、そして当該ピボットブロックの角度が、整列ロッドを使用して大腿骨機械的軸線に整列するように調整されることを特徴とする請求項３９に記載の方法。
【請求項５１】
試行縮小を実行し、そして切除を調整することを含んでいることを特徴とする請求項３９に記載の方法。
【請求項５２】
膝関節置換手術中に大腿骨及び脛骨を切除するのに有用な器具システムであって、
器具は、
器具取付け部分及び後方骨取付け面を有する器具ベースと、
軸線を中心に回転するように当該取付け部分に取付けられるピボットブロックと、
当該ピボットブロックに取付けられ、当該後方骨取付面に対して平行に延在するアームと、
当該アームに軸方向の摺動関係で取付けられた前方大腿骨切除ガイドであって、前記器具ベースの後方骨取付面に平行な切除ガイドスロットを有する前方大腿骨切除ガイドと、
当該前方大腿骨切除ガイドに取付けられた後方大腿骨切除ガイドであって、前方大腿骨切除ガイドスロットに平行な切除ガイドスロットを有し、当該前方及び後方の切除ガイドスロットの間の距離を変えるべく、当該前方の切除ガイドスロットに対して調整可能である後方大腿骨切除ガイドと、
後方切除ガイドに取付けられる脛骨切除ガイドであって、後方切除ガイドスロットから間隔を置かれた切除ガイドスロットを有する脛骨切除ガイドと、
を備えることを特徴とする器具システム。
【請求項５３】
屈曲間隙に合致するサイズの脛骨切除ガイドのキットを備えることを特徴とする請求項５２に記載の器具システム。
【請求項５４】
膝関節を緊張させるためのくさびを備えることを特徴とする請求項５２に記載の器具システム。
【請求項５５】
前記ベースのアームに取付けられたねじを備え、前記ねじは、前記膝関節に緊張を加えるべく垂直方向に調整可能であることを特徴とする請求項５２に記載の器具システム。
【請求項５６】
前記ピボットブロックを大腿骨の機械的軸線に整列させることができる整列ロッドを備えることを特徴とする請求項５２に記載の器具システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、膝関節形成術中の大腿骨及び脛骨のアライメント（整列）を改善する器具及び方法に関する。より具体的には、本開示は、（遠位大腿骨切除の前の完全な間に）前方遠位大腿骨皮質、脚の機械的軸線及びホワイトサイドの線（Whiteside’s line）を参照し及び整列させる器具及び方法に関する。この開示は、膝関節形成術の文脈でなされているが、原理は他の関節形成術処置中の整列にも適用可能である。
【背景技術】
【０００２】
伝統的な総膝関節形成術器具は、適切な遠位大腿骨の鋸切除整列を決定するために髄内器具を使用し、そして当該鋸切除部を近位の脛骨に整列させるために髄外器具を使用している。したがって、遠位大腿骨を近位脛骨から分離して準備することが許容される。膝関節を構成する単一の下肢の身体部分としての遠位大腿骨及び近位脛骨を切除するための、結びつけられた努力は存在していない。
【０００３】
この現代の器具の使用プロセスは、１９７０年代に、Insallによって確立された原理に違反している。人気のある全膝関節形成術器具が、この不正確な髄内器具のプロセスを教えている。何故なら、教えること、理解すること、及び利用することがほとんどの外科医によってより簡単であるからである。
【０００４】
この開示は、実証済みの総膝関節形成術器具の原理と一致する器具及び技術を利用する、膝関節の骨及び軟組織の準備を教示する。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００５】
【非特許文献１】John N. Insallによる「Surgery of the Knee」（New York: Churchhill Livingstone, 1984. Pages 631-365）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本技術の様々なシステム及び方法は、現在の技術水準に応じて、特に、現在利用可能な膝関節形成術器具システムによってはまだ完全に解決されていない、当該技術分野の問題及び必要性に対応して、開発されている。本技術のシステム及び方法は、現在のシステム及び方法と比較して、重要な生体力学的特徴に対して、より客観的で再現可能なアライメントを提供することができる。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
より具体的には、本開示は、前方遠位大腿骨皮質、脚の機械的軸線及びホワイトサイドの線（遠位大腿骨切除の前に完全なままである）を参照し及び整列させる器具及び方法に関する。前方大腿骨切除部は、前方遠位大腿骨皮質と同じ平面内に整列される。大腿骨頭の中心、遠位大腿骨の内側/外側の中心、近位脛骨の内側/外側の中心、及び第２趾、足首の内側/外側の中心、又は前方脛骨の脊（spine）すなわち稜（crest）が、脚が完全に伸展し、膝関節が弛緩されている間に、脚の機械的軸線に同時に整列される。遠位の大腿骨及び近位の脛骨の切除部は、脚の機械的軸線に対して整列される。遠位の大腿骨及び近位の脛骨の切除は、脚部が完全に伸展されて行われるので、特に、大腿四頭筋領域では、はるかに小さな切開が要求されている。現在の技術水準で典型的である、８インチから１０インチの長さの切開は、大部分の節約が大腿四頭筋領域における近位方向で生ずる状態で、約６インチに短縮され得る。遠位大腿骨の切除の前の遠位大腿骨が損傷していない間に、ホワイトサイドの線が参照（基準に）され、そして、前方及び後方の大腿骨の切除及び面取り切除が治具を使用して、この基準に整列される。
【０００８】
本明細書に開示されたシステム及び方法は、関節形成術処置中に膝関節を客観的に且つ正確に整列するための、簡単で迅速な方法を提供する。これは、不整列は、再構成された膝を早期の障害にかかりやすくするので、本質的に有利である。これは、膝関節形成術を時々行う必要があるが、膝関節形成の処置量が少ない外科医にとって、特に、好都合である。膝関節形成処置の８０％は、月に２回以下の膝関節形成術を行う外科医によって行われている。
【０００９】
本明細書で開示されるシステムは、特に、開示されたシステムが使い捨てアイテムとして容易に作られる構成要素を含んでいるので、手術ナビゲーションシステムに対する費用対効果の高い機械的代替物を提供する。例えば、大腿骨及び脛骨の整列構成要素は、使い捨て品であると考えられる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
技術の例示的な実施形態は、添付の図面と併せての、以下の説明及び添付の特許請求の範囲からより完全に明らかとなるであろう。これらの図面は、例示的な実施形態のみを示すものであり、したがって、技術の範囲を限定するものではないと考えられるべきであることを理解するならば、例示的な実施形態が、添付の図面の使用を通して、追加の特異性及び詳細と共に記載されるであろう。
【図１】図１は、器具のベースの斜視図である。
【図２】図２は、ハンドル及びドリルガイドと組み立てられている図１のベースの側面図である。
【図３】図３は、図２の組立体の正面図である。
【図４】図４は、切除ガイド組立体と組み立てられている、図１のベースの側面図である。
【図５】図５は、図４の組立体の上面図である。
【図６】図６は、図５の組立体の正面図である。
【図７】図７は、ヒトの膝のある解剖学的構造の側断面図である。
【図８】図８は、膝蓋骨上方の脂肪パッドを持ち上げる、外科処置におけるステップの上面図である。
【図９】図９は、前方遠位の大腿骨皮質に対して、図１のベースを挿入する、外科処置のステップにおける上面図である。
【図１０】図１０は、脚の機械的軸線を確立するために、大腿骨頭の中心及び遠位大腿骨の内側／外側の中心の上方に大腿骨伸展ロッドを整列させる、外科処置のステップにおける上面図である。
【図１１】図１１は、大腿骨切除ガイドを脚の機械的軸線に整列させる、外科処置のステップにおける上面図である。
【図１２】図１２は、大腿骨切除を行うように構成された、図４の切除ガイド組立体の正面図である。
【図１３】図１３は、図１１の外科処置のステップの側面図である。
【図１４】図１４は、脛骨切除ガイドを前方脛骨に整列させる、外科処置のステップの上面図である。
【図１５】図１５は、脛骨切除を行うように構成された、図１２の切除ガイド組立体の正面図である。
【図１６】図１６は、関節延伸部材の使用を示す、図１４の外科手術ステップの側面図である。
【図１７】図１７は、別の関節延伸部材の使用を示す、図１４の外科手術ステップの側面図である。
【図１８】図１８は、ヒトの膝及び脚のある解剖学的ランドマーク及び幾何学的形状の正面図である。
【図１９】図１９は、ヒトの膝のある解剖学的ランドマーク及び幾何学的形状を示す側面図である。
【図２０】図２０は、ヒトの膝の大腿骨及び脛骨の斜視図である。
【図２１Ａ】図２１Ａは、別の器具システムの斜視図である。
【図２１Ｂ】図２１Ｂは、図２１Ａの器具システムの一部分の拡大詳細図である。
【図２２Ａ】図２２Ａは、図２１Ａの器具システムの上面図である。
【図２２Ｂ】図２２Ｂは、図２２Ａの器具システムの一部分の拡大詳細図である。
【図２３Ａ】図２３Ａは、図２１Ａの器具システムの側面図である。
【図２３Ｂ】図２３Ｂは、図２３Ａの器具システムの一部分の拡大詳細図である。
【図２４Ａ】図２４Ａは、図２１Ａの器具システムのベースの斜視図である。
【図２４Ｂ】図２４Ｂは、図２４Ａのベースの異なる方向からの斜視図である。
【図２５Ａ】図２５Ａは、図２１Ａの器具システムの大腿骨ライザー、すなわち、ハンドルの斜視図である。
【図２５Ｂ】図２５Ｂは、図２５Ａの大腿骨ライザーの異なる方向からの別の斜視図である。
【図２６Ａ】図２６Ａは、図２１Ａの器具システムの大腿骨伸展ロッドの斜視図である。
【図２６Ｂ】図２６Ｂは、図２６Ａの異なる方向からの大腿骨伸展ロッドの別の斜視図である。
【図２７Ａ】図２７Ａは、図２１Ａの器具システムのテーパ付きプラグ組立体の斜視図である。
【図２７Ｂ】図２７Ｂは、図２７Ａのテーパ付きプラグ組立体の分解斜視図である。
【図２７Ｃ】図２７Ｃは、図２７Ａのテーパ付きプラグ組立体の異なる方向からの別の分解斜視図である。
【図２８Ａ】図２８Ａは、図２１Ａの器具システムの脛骨−大腿骨ピンガイドの斜視図である。
【図２８Ｂ】図２８Ｂは、図２８Ａの脛骨−大腿骨ピンガイドの異なる方向からの別の斜視図である。
【図２９Ａ】図２９Ａは、図２１Ａの器具システムの脛骨ライザーの斜視図である。
【図２９Ｂ】図２９Ｂは、図２９Ａの脛骨ライザーの異なる方向からの別の斜視図である。
【図３０Ａ】図３０Ａは、図２１Ａの器具システムの脛骨外側伸展ロッドの斜視図である。
【図３０Ｂ】図３０Ｂは、図３０Ａの脛骨外側伸展ロッドの異なる方向からの別の斜視図である。
【図３１Ａ】図３１Ａは、図２１Ａの器具システムの第１の脛骨内側伸展ロッドの斜視図である。
【図３１Ｂ】図３１Ｂは、図３１Ａの第１の脛骨内側伸展ロッドの異なる方向からの別の斜視図である。
【図３２Ａ】図３２Ａは、図２１Ａの器具システムの第２の脛骨内側伸展ロッドの斜視図である。
【図３２Ｂ】図３２Ｂは、図３２Ａの第２の脛骨内側伸展ロッドの異なる方向からの別の斜視図である。
【図３３Ａ】図３３Ａは、図２１Ａの器具システムの大腿骨切除ガイドの斜視図である。
【図３３Ｂ】図３３Ｂは、図３３Ａの大腿骨切除ガイドの異なる方向からの別の斜視図である。
【図３４Ａ】図３４Ａは、図２１Ａの器具システムの脛骨切除ガイドの斜視図である。
【図３４Ｂ】図３４Ｂは、図３４Ａの脛骨切除ガイドの異なる方向からの別の斜視図である。
【図３５】図３５は、大腿骨ベースブロック組立体の斜視図である。
【図３６Ａ】図３６Ａは、図３５の大腿骨ベースブロック組立体の大腿骨ベースブロックの斜視図である。
【図３６Ｂ】図３６Ｂは、図３６Ａの大腿骨ベースブロックの異なる方向からの別の斜視図である。
【図３７】図３７は、図３５の大腿骨ベースブロック組立体の並進バーの斜視図である。
【図３８Ａ】図３８Ａは、図３５の大腿骨ベースブロック組立体のノブの斜視図である。
【図３８Ｂ】図３８Ｂは、図３８Ａのノブの異なる方向からの別の斜視図である。
【図３９Ａ】図３９Ａは、図３５の大腿骨ベースブロック組立体の頂部構成要素の斜視図である。
【図３９Ｂ】図３９Ｂは、図３９Ａの頂部構成要素の異なる方向からの別の斜視図である。
【図４０Ａ】図４０Ａは、図３５の大腿骨ベースブロック組立体の底部構成要素の斜視図である。
【図４０Ｂ】図４０Ｂは、図４０Ａの底部構成要素の異なる方向からの別の斜視図である。
【図４１Ａ】図４１Ａは、図３５の大腿骨ベースブロック組立体のソケットの斜視図である。
【図４１Ｂ】図４１Ｂは、図４１Ａのソケットの異なる方向からの別の斜視図である。
【図４２Ａ】図４２Ａは、図３５の大腿骨ベースブロック組立体への置換のための、別の並進バー、摺動、切除ガイド、及び顆プローブの斜視図である。
【図４２Ｂ】図４２Ｂは、異なる方向からの図４２Ａの並進バー、摺動、切除ガイド、及び顆プローブの別の斜視図である。
【図４３Ａ】図４３Ａは、図４２Ａの並進バーの斜視図である。
【図４３Ｂ】図４３Ｂは、図４３Ａの並進バーの異なる方向からの別の斜視図である。
【図４４Ａ】図４４Ａは、図４２Ａの摺動部の斜視図である。
【図４４Ｂ】図４４Ｂは、図４４Ａの摺動部の異なる方向からの別の斜視図である。
【図４５Ａ】図４５Ａは、図４２Ａの切除ガイドの斜視図である。
【図４５Ｂ】図４５Ｂは、図４２Ａの切除ガイドの異なる方向からの別の斜視図である。
【図４６】図４６は、図４２Ａの顆状プローブの斜視図である。
【図４７Ａ】図４７Ａは、さらに別の器具システムの斜視図であり、図２１Ａに示されるものと同様の構成要素の組立体を示している。
【図４７Ｂ】図４７Ｂは、図４７Ａの器具システムの一部分の拡大詳細図である。
【図４８Ａ】図４８Ａは、図４７Ａの器具システムの上面図である。
【図４８Ｂ】図４８Ｂは、図４８Ａの器具システムの一部分の拡大詳細図である。
【図４９Ａ】図４９Ａは、図４７Ａの器具システムの側面図である。
【図４９Ｂ】図４９Ｂは、図４９Ａの器具システムの一部分の拡大詳細図である。
【図５０Ａ】図５０Ａは、図４７Ａの器具システムのベース及び大腿骨ライザーの組立体の斜視図である。
【図５０Ｂ】図５０Ｂは、図５０Ａのベース及び大腿骨ライザー組立体の異なる方向からの別の斜視図である。
【図５１Ａ】図５１Ａは、図５０Ａのベースの斜視図である。
【図５１Ｂ】図５１Ｂは、図５１Ａのベースの異なる方向からの別の斜視図である。
【図５１Ｃ】図５１Ｃは、図５０Ａのベースと共に使用するためのカムの斜視図である。
【図５１Ｄ】図５１Ｄは、カムの異なる方向からの別の斜視図である。
【図５２Ａ】図５２Ａは、図５０Ａの大腿骨ライザー組立体の大腿骨ピンガイドの斜視図である。
【図５２Ｂ】図５２Ｂは、図５２Ａの大腿骨ピンガイドの異なる方向からの別の斜視図である。
【図５３Ａ】図５３Ａは、図５０Ａの大腿骨ライザー組立体のハンドルの斜視図である。
【図５３Ｂ】図５３Ｂは、図５３Ａのハンドルの異なる方向からの別の斜視図である。
【図５４Ａ】図５４Ａは、図４７Ａの器具システムの大腿骨伸展ロッド組立体の分解斜視図である。
【図５４Ｂ】図５４Ｂは、図５４Ａの大腿骨伸展ロッド組立体の異なる方向からの別の分解斜視図である。
【図５５Ａ】図５５Ａは、図４７Ａの器具システムと共に使用するための遠位大腿骨顆ブロックの斜視図である。
【図５５Ｂ】図５５Ｂは、図５５Ａの遠位大腿骨顆ブロックの異なる方向からの別の斜視図である。
【図５６Ａ】図５６Ａは、図４７Ａの器具システムと共に使用するための角度ブロック組立体の斜視図である。
【図５６Ｂ】図５６Ｂは、図５６Ａの角度ブロック組立体の異なる方向からの別の斜視図である。
【図５７Ａ】図５７Ａは、図５６Ａの角度ブロック組立体の分解斜視図である。
【図５７Ｂ】図５７Ｂは、図５７Ａの角度ブロック組立体の異なる方向からの別の分解斜視図である。
【図５８Ａ】図５８Ａは、図５６Ａの角度ブロック組立体と共に使用するためのホワイトサイドの角度計測組立体の分解斜視図である。
【図５８Ｂ】図５８Ｂは、図５８Ａのホワイトサイドの角度計測組立体の異なる方向からの別の分解斜視図である。
【図５９Ａ】図５９Ａは、図５６Ａの角度ブロック組立体と共に使用するための切除ガイド取付ブロック組立体の斜視図である。
【図５９Ｂ】図５９Ｂは、図５９Ａの切除ガイド取付ブロック組立体の異なる方向からの別の斜視図である。
【図６０】図６０は、図５９Ａの切除ガイド取付ブロック組立体の分解斜視図である。
【図６１Ａ】図６１Ａは、図５９Ａの切除ガイド取付ブロック組立体と共に使用するための４イン１の切除ガイドの斜視図である。
【図６１Ｂ】図６１Ｂは、図６１Ａの４イン１の切除ガイドの異なる方向からの別の斜視図である。
【図６２Ａ】図６２Ａは、図４７Ａの器具システムの脛骨連結ブロック、脛骨ピンガイド、及び脛骨ライザーの分解斜視図である。
【図６２Ｂ】図６２Ｂは、図６２Ａの脛骨連結ブロック、ピンガイド及び脛骨ライザーの異なる方向からの別の分解斜視図である。
【図６３Ａ】図６３Ａは、図４７Ａの器具システムと共に使用するための大腿骨支持アーム組立体の斜視図である。
【図６３Ｂ】図６３Ｂは、図６４Ａの大腿骨支持アーム組立体の異なる方向からの別の斜視図である。
【図６４Ａ】図６４Ａは、図６３Ａの大腿骨支持アーム組立体の分解斜視図である。
【図６４Ｂ】図６４Ｂは、図６４Ａの大腿骨支持アーム組立体の異なる方向からの別の分解斜視図である。
【図６５Ａ】図６５Ａは、図６３Ａの大腿骨支持アーム組立体と共に使用するためのターゲットクランプ組立体の斜視図である。
【図６５Ｂ】図６５Ｂは、図６５Ａのターゲットクランプ組立体の異なる方向からの別の斜視図である。
【図６５Ｃ】図６５Ｃは、図６５Ａのターゲットクランプ組立体の別の異なる方向からのさらに別の斜視図である。
【図６６Ａ】図６６Ａは、図６５Ａのターゲットクランプ組立体の分解斜視図である。
【図６６Ｂ】図６６Ｂは、図６６Ａのターゲットクランプ組立体の異なる方向からの別の分解斜視図である。
【図６７Ａ】図６７Ａは、図４７Ａの器具システムと共に使用するための足ホルダー組立体の斜視図である。
【図６７Ｂ】図６７Ｂは、図６７Ａの足ホルダー組立体の異なる方向からの別の斜視図である。
【図６８Ａ】図６８Ａは、簡明化のために足ホルダーが省略されている、図６７Ａの足ホルダー組立体の分解斜視図である。
【図６８Ｂ】図６８Ｂは、図６８Ａの足ホルダー組立体の異なる方向からの別の分解斜視図である。
【図６９】図６９は、大腿骨、脛骨及び腓骨の斜視図であり、図６３Ａの大腿骨支持アーム組立体を示す。
【図７０】図７０は、暫定的な近位脛骨切除を行った後の、図６９の大腿骨、脛骨、腓骨及び大腿骨支持アーム組立体の斜視図である。
【図７１】図７１は、図６５Ａのターゲットクランプ組立体を大腿骨支持アーム組立体に連結した後の、図７０の大腿骨、脛骨、腓骨及び大腿骨支持アーム組立体の斜視図である。
【図７２Ａ】図７２Ａは、図４７Ａのベースを前方遠位大腿骨に位置決めし、図４７Ａの大腿骨伸展ロッド組立体をターゲットクランプ組立体のターゲットを介して伸展させ、そして図５５Ａの遠位大腿骨顆ブロックを大腿骨ライザー組立体に結合させた後の、図７１の大腿骨、脛骨、腓骨、大腿骨支持アーム組立体、及びターゲットクランプ組立体の斜視図である。
【図７２Ｂ】図７２Ｂは、図７２Ａの大腿骨、脛骨、腓骨、大腿骨支持アーム組立体、ターゲットクランプ組立体、ベース、大腿骨ライザー組立体、遠位大腿骨顆ブロック、及び大腿骨伸展ロッド組立体の上面図である。
【図７３】図７３は、大腿骨ライザー組立体を前方遠位大腿骨にピンを用いて固定した後の、図７２Ａの大腿骨、脛骨、腓骨、ベース、大腿骨ライザー組立体、及び遠位大腿骨顆ブロックの斜視図である。
【図７４】図７４は、遠位大腿骨顆ブロックを除去した後の、図７３の大腿骨、脛骨、腓骨、ベース、及び大腿骨ライザー組立体の斜視図である。
【図７５】図７５は、図５６Ａの角度ブロック組立体を取付けた後の、図７４の大腿骨、脛骨、腓骨、ベース、及び大腿骨ライザー組立体の斜視図である。
【図７６】図７６は、図５８Ａのホワイトサイドの線計測組立体を角度ブロック組立体に結合させた後の、図７５の大腿骨、脛骨、腓骨、ベース、大腿骨ライザー組立体、及び角度ブロック組立体の斜視図である。
【図７７】図７７は、ホワイトサイドの線計測組立体をホワイトサイドの線に平行な方向に固定した後の、図７６の大腿骨、脛骨、ベース、大腿骨ライザー組立体、角度ブロック組立体、及びホワイトサイドの線計測組立体の遠位図である。
【図７８】図７８は、ホワイトサイドの線計測組立体及び角度ブロック組立体を取り外し、図５５Ａの遠位大腿骨顆ブロックを大腿骨ライザー組立体に再び取付け、そして、遠位大腿骨切除を遠位大腿骨顆ブロックによって案内されて作成した後の、図７７の大腿骨、脛骨、腓骨、ベース、及び大腿骨ライザー組立体の斜視図である。
【図７９】図７９は、遠位大腿骨顆ブロックを再び除去した後の、図７８の大腿骨、脛骨、腓骨、ベース、及び大腿骨ライザー組立体の斜視図である。
【図８０Ａ】図８０Ａは、図４７Ａの脛骨連結ブロックを大腿骨ライザー組立体に結合させ、脛骨ピンガイドを脛骨連結ブロックに結合させ、膝関節を完全に伸展させ、そして、図６７Ａの足ホルダー組立体における足を固定した後の、図７９の大腿骨、脛骨、腓骨、ベース、及び大腿骨ライザー組立体の斜視図である。
【図８０Ｂ】図８０Ｂは、図８０Ａの大腿骨、脛骨、腓骨、ベース、大腿骨ライザー組立体、脛骨連結ブロック、脛骨ピンガイド、及び足ホルダー組立体の上面図である。
【図８０Ｃ】図８０Ｃは、脛骨を脚の機械的軸線に整列させた後の、図８０Ｂの大腿骨、脛骨、腓骨、ベース、大腿骨ライザー組立体、脛骨連結ブロック、脛骨ピンガイド、及び足ホルダー組立体の上面図である。
【図８１】図８１は、脛骨連結ブロック及び脛骨ピンガイドを取り外し、図７７の角度ブロック組立体を大腿骨ライザー組立体へ再取付けした後の、図８０Ａの大腿骨、脛骨、腓骨、ベース、及び大腿骨ライザー組立体の斜視図である。
【図８２】図８２は、図５９Ａの切除ガイド取付けブロック組立体を角度ブロック組立体に結合した後の、図８１の大腿骨、脛骨、腓骨、ベース、大腿骨ライザー組立体、及び角度ブロック組立体の斜視図である。
【図８３】図８３は、図６１Ａの４イン１の切除ガイドを切除ガイド取付けブロック組立体に結合させた後の、図８２の大腿骨、脛骨、腓骨、ベース、大腿骨ライザー組立体、角度ブロック組立体、及び切除ガイド取付けブロック組立体の斜視図である。
【図８４】図８４は、４イン１の切除ガイドを遠位大腿骨切除部に対抗して整列させた後の、図８３の大腿骨、脛骨、腓骨、ベース、大腿骨ライザー組立体、角度ブロック組立体、切除ガイド取付けブロック組立体、及び４イン１の切除ガイドの斜視図である。
【図８５】図８５は、４イン１の切除ガイドを遠位大腿骨切除部に固定し、ベース、大腿骨ライザー組立体、切除ガイド取付けブロック組立体及び角度ブロック組立体を取外し、そして前方大腿骨切除部を４イン１の切除ガイドによって案内されて作成した後の、図８４の大腿骨、脛骨、腓骨及び４イン１の切除ガイドの斜視図である。
【図８６Ａ】図８６Ａは、大腿骨頭ファインダの底面図である。
【図８６Ｂ】図８６Ｂは、図８６Ａの大腿骨頭ファインダの側面図である。
【図８７Ａ】図８７Ａは、カラーの正面図である。
【図８７Ｂ】図８７Ｂは、図８７Ａのカラーの側面図である。
【図８８】図８８は、移植された大腿骨構成要素、脛骨構成要素、関節インサート、及び膝蓋骨構成要素を有する膝関節の等角図であり、膝蓋骨構成要素は、明瞭化のために膝蓋骨から分解されて示されている。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
この技術の例示的な実施形態は、全体にわたり同一の構成要素が同一の番号で指示されている図面を参照することによって、最もよく理解されるであろう。本明細書の図において、概略的に説明及び図示されているように、システムの構成要素は、多種多様な異なる構成で配置され、及びデザインされ得ることは容易に理解されるであろう。したがって、装置、システム、及び方法の実施形態の、以下のより詳細な説明は、本出願又は本出願の優先権を主張する他の任意の出願で請求される本発明の範囲を限定するものではなく、技術の例示的な実施形態の単なる代表である。
【００１２】
「接続される」、「結合される」及び「と連通している」という語句は、機械的、電気的、磁気的、電磁気的、流体的及び熱的な相互作用を含む、２つ以上の実在物間の相互作用の任意の形態を意味している。２つの構成要素は、互いに直接には接触していなくても、機能的に、互いに結合されていてもよい。「当接している」という用語は、そのものが必ずしも共に取付けられているわけではないが、相互に、直接に、物理的に接触しているものを指す。「流体連通」という語句は、一方の特徴部内の流体が、他方の特徴部に入ることができるように接続された、２つの特徴部を指す。
【００１３】
「例示的」という用語は、本明細書では、「実施例、事例、又は実例として役立つこと」を意味するために使用されている。本明細書で「例示的」と記載された実施形態は、必ずしも、他の実施形態よりも好ましい、又は有利であると解釈されるべきではない。実施形態の様々な態様が図面に示されているが、図面は、特に示されていない限り、必ずしも縮尺通りには描かれていない。
【００１４】
標準的な医療基準面及び記述的用語が、本明細書では、使用されている。矢状面（sagittal plane）は、身体を右及び左の部分に分割する。中央矢状面（mid - sagittal plane）は、身体を左右対称の左及び右の半分に分ける。冠状面（coronal plane）は、身体を前方及び後方の部分に分ける。横断面は、身体をより上位の部分及びより下位の部分に分ける。前方の（anterior）とは、身体の前への向きを意味する。後方の（posterior）とは、身体の後への向きを意味する。より上位の（superior）とは、頭の方への向きを意味する。より下位の（inferior）とは、足の方への向きを意味する。内側（medial）とは、身体の正中線に向いていることを意味する。外側（lateral）とは、身体の正中線から離れていることを意味する。軸方向とは、身体の中心軸線の方向を意味する。背軸の（abaxial）とは、身体の中心軸線から離れていることを意味する。同側の（ipsilateral）とは、身体の同じ側を意味する。反対側の(contralateral)とは、身体の反対側を意味する。これらの説明的な用語は、生体又は無生物の身体に適用され得る。
【００１５】
本明細書では、形成術に関連する標準の用語が用いられる。内反（Varus）とは、膝の下側の脚の遠位部分の内方への逸脱を意味し、その結果、蟹股の外観が生じる。外反（valgus）とは、膝の下の脚の遠位部分の外方への逸脱を意味し、その結果、外反膝（knock-kneed）の外観をもたらす。
【００１６】
略記及び命名
・「TKAI」は、総膝関節形成術器具、計測機器(Total Knee Arthroplasty Instruments, Instrumentation)である。
・「I」は、器具、計器の使用など(Instruments, Instrumentation or the like)である。
・「AL」は、アライメント(Alignment)である。
・「Fe」は、大腿骨、大腿骨の、又は大腿骨関連の(Femur, Femoral, or Femur-related)である。
・「Ti」は、脛骨、脛骨の、又は脛骨関連の(Tibia, Tibial, or Tibia-related)である。
・「EG」は、伸展隙間(Extension Gap)である。
・「FG」は、屈曲隙間(Flexion Gap)である。
・「FR」は、大腿骨の回転(Femoral Rotation)である。
・「TS」は、脛骨斜面(Tibial Slope)である。
・「PS」は、後方安定化(Posterior Stabilized)である。
・「CR」は、十字保持(Cruciate Retaining)である。
・「Kｎ」は、膝(Knee)である。
・「AIS」は、前腸骨棘(Anterior Iliac Spine)である。
・「FeHe」は、大腿骨頭(Femoral Head)である。
・「IM」は、髄内の(Intramedullary)である。
・「EM」は、髄外の(Extramedullary)である。
・「DAFe」は、遠位前方大腿骨(Distal Anterior Femur)である。
【００１７】
伝統的な「TKAI」(総膝関節形成術器具)は、適切な遠位大腿骨鋸切除アライメントを決定するために,「IM」、「I」(髄内の器具)を、及び近位の脛骨のための鋸切除部を整列させるために、「EM」、「I」(髄外の器具)を使用している。したがって、遠位の大腿骨を近位の脛骨から分離して準備することが許容される。膝関節を構成する単一の下肢身体部として、遠位の大腿骨及び近位の脛骨を切除するための重複した努力の成果は存在していない。
【００１８】
この現代の計器の使用プロセスは、１９７０年代に「Insall」によって確立された原理に違反している。非特許文献１(John N. Insallによる「Surgery of the Knee」,New York: Churchhill Livingstone, 1984. Pages 631-365、全本が参照によりその全体において組み込まれている）。人気の「TKAI」は、ほとんどの外科医により、教えること、理解すること、及び利用することがより簡単であるため、この不正確な、「IM」、「I」(髄内の器具)の処理を教えている。この矛盾は、Zimmer社とその主コンサルタントの一人であるDr. Bob Booth（Philadelphia）の長年の関係を調べることで最もよく説明される。ブース博士は、彼の指導者（Dr. Insall）の原理を活用して、正確な「TKAI」を成功裏に且つ周知の通り実行している。しかしながら、Zimmer社は、ブース博士の器具と技術を商業化していない。何故ならば、この技術は、ほとんどの外科医にとって技術的にも難しいことを実証しているからである。
【００１９】
この開示は、実証された「TKAI」の原理と一致する器具及び技術を利用して、膝関節の骨及び軟組織を準備することを教示する。
【００２０】
技術 
長手方向の切開部１５０は、その中央点が前方膝の上にある状態で近位方向から遠位方向に作られる。内側の関節切開（術）（arthrotomy）が標準的な様式で行われる。膝が９０度に曲げられると、膝蓋骨１１２はめくられ（everted）外側にずらされる。膝の内側及び外側の支持靭帯は、必要に応じてバランスが取られている。
【００２１】
（前方脛骨脊を基準にする脛骨切除ガイドを利用する伝統的方式では、）近位脛骨１０６は、脛骨１０４の長軸線に対して直角に切除され、約６mmから１０mmの骨を除去している。しかしながら、これは、膝関節内部の作業スペースを増加させるために、３mmから５mmの骨を除去する暫定的な切除であってもよい。
【００２２】
下肢（及び膝）は、今や、完全な伸展（０度の屈曲）状態に位置されている。膝の完全な伸展は、伸筋機構を弛緩させる。膝蓋骨上の脂肪パッド１１６は、小さな骨膜エレベータ１５４でもって、前方遠位大腿骨１０２から上昇される（脂肪層のみを前方大腿骨から持ち上げる - 脂肪パッドは大腿骨の内側及び外側に取付けられたままである）。
【００２３】
今や、器具が、膝蓋骨上の脂肪パッド１１６の下の遠位の前方大腿骨皮質に沿って、遠位から近位へ、外部から挿入される。この器具は、内側から外側への長さ（幅）よりも長い、遠位から近位への（長手方向の）長さを有する骨プレートに幾分似ている。この器具はベース１０と称される。遠位大腿骨１０２の前方皮質上に存在するこの非結合のプレートの遠位端からの立ち上がり部は、一連の重ねられた方向性孔１４、１６、１８を包含している要素であり、方向性孔１４、１６、１８は、各孔の各軸線が大腿骨１００の頭部１１８を（近位方向に）向いて指している状態で整列している。これらの方向性孔の各々の軸線は、先に説明した遠位前方大腿骨皮質プレート、すなわち、ベース１０に対して外反角５度である。この５度の発散する角度は、この手術を受けている右又は左の膝関節に依存して、（身体の中間線に対して）絶対的な方向に変化する。
【００２４】
デザインにおいては、ロッドの方向を大腿骨の頭部１１８の方向に整列させるように、２つの長手方向に重ねられた孔を通して、「ヒンジ式」ロッドが取付けられている。この「ヒンジ式の」ロッドは、整列ロッド１５６と称される。このロッドの近位端は、一旦展開されると、大腿骨の頭部１１８の中央部分の上方に、好ましくは、大腿骨頭１１８の中心１２０の真上に位置される。この重要な基準点は、１）前方上位の腸骨棘(anterior superior iliac spine)に対して内側の２本の指の幅であるとして、又は、よりよくは、２）蛍光透視法(fluoroscopy)、放射線写真(radiographs)、Cアーム(C-arm)などにより決定される。
【００２５】
この基準のロッド１５６の重要性は、１）遠位大腿骨の前方の面に存在している大腿骨「プレート」、すなわち、ベース１０の一部としてのその取付けである。ロッドの近位端の内側/外側の位置は、大腿骨「プレート」の近位端を、単に且つ最小限に、内側に（かくて、遠位大腿骨切除部の外反を増大させる）、又は外側に（内反を増加させる）、遠位前方の大腿骨皮質の中線にまで動かすことによって、変化される。好ましくは、ロッド１５６の遠位端は、ロッドが遠位大腿骨の内側/外側の中心上を直接に通過するように、ベース１０に取付けられ、そして、ロッド１５６の近位端は、大腿骨頭１１８の中心１２０の上をロッドが直接に通過するまで内側/外側に移動される。
【００２６】
一旦アライメントが得られると、アライメントを確保するために、２本のねじが大腿骨「プレート」、すなわち、ベース１０の遠位端のスロット内にねじ込まれる。これらの２つのねじは、切除がねじにぶつかることなく起こり得るように、前方大腿骨切除部２１４のための切除経路の外側に配置されてもよい。
【００２７】
平行なハンドル２１が、これらの２つの平行な要素を遠位方向（但し、近位方向ではなく）に取付け、遠位大腿部の軟組織に対して前方でかつ分離している遠位大腿骨皮質「プレート」に取付けられる。この平行な「プレート」ハンドル２１は、プレートの（大腿骨頭１１８に対しての）所望の整列位置からの（内側又は外側への）動きを防止するために、外科医によって遠位大腿骨皮質「プレート」、すなわち、ベース１０へ圧縮が加えられることを可能にする。小さく、鋭いクリート（cleats）が、「プレート」の遠位前方大腿骨への摩擦接触を増大させるべく、ベース１０の骨に面する表面に含まれていてもよい。
【００２８】
大腿骨アライメントが確保されると、「ヒンジ式」ロッドは、股関節への（近位の）基準から、下肢の遠位の基準、すなわち、前方脛骨棘又は稜、足首及び/又は足の第２趾にまで移動される。１）大腿骨１００のアライメントと、２）脛骨１０４のアライメントとのこの機械的接続は、（膝は動かずに、完全に伸展したままの間の）「ヒンジ式」ロッド１５６の近位肢から遠位肢への回転を介して、脚の機械的軸線２０２に沿った近位肢（大腿骨１００）の遠位肢（脚又は脛骨１０４）との直接のアライメントを可能にする。
【００２９】
ここで、下肢の足首/足領域は、脚の機械的な軸線２０２に沿う正確な直線に下肢全体（股関節、膝、足首）を整列させるために、「ヒンジ式」ロッド１５６の遠位端の下で、単純に（外側又は内側に）動かされてもよい。
【００３０】
ロッド１５６の「ヒンジ」の態様は、肥大(obesity)（大腿骨頭１１８との妥協的アライメントなく大きな中央部分を上回るロッドの角度）によって悪影響を受けることなく、大腿骨頭１１８を基準とする近位のアライメントを可能にする。
【００３１】
さて、遠位方向に回転され、（ヒンジ点の関節を介して）（遠位の前方大腿骨皮質の平面を基準に）下肢と正確に平行に配置された「ヒンジ式」のロッド１５６は、近位の脛骨の切除（事前の粗切除）のための（最終的な）切除の角度への適切な注意及び較正を可能にすることができる。
【００３２】
これは、大腿骨皮質と平行に近位方向に延在し、足首又は足の第２趾を参照するまで最終的に遠位方向に到達する展開された「ヒンジ付き」ロッドの短い伸展によって、遠位方向に位置決めされた「ヒンジ付き」ロッドを遠位の前方大腿骨皮質に平行にする遠位の前方大腿骨皮質の参照を介して、脛骨切除部の所望の後方勾配が、下肢の全長の正確な整列から参照され得ることを意味する。
【００３３】
遠位大腿骨及び（同時に）近位脛骨のための切除ガイドは、展開された「ヒンジ付きロッド」１５６から吊り下げられている。「ヒンジ式」のロッドが脛骨１０４全体を覆っている間、膝関節は，膝の側靭帯が「非常に」緊張し（膝はまだ完全に伸展している）、足首の中心が遠位ロッド１５６の下になるまで、気を散らされている。一旦、適切且つ十分に注意をそらされ、そして整列されると、（「ヒンジ式」ロッドから直角に取付けられた）４点ドリルガイドが、膝関節の前方に位置決めされる。
【００３４】
この４点ドリルガイドの中間点は、自然な関節線に位置決めされている。ここで、ドリルガイドの４つの点（約２０ + mm離れた位置 - 意図された脛骨及び大腿の補綴の合計幅[厚さ]に等しい）を使用して、近位脛骨と遠位大腿部に孔（それぞれ２つ及び全て平行）が穿明けられる。切除されたプレート（一方が遠位大腿骨のためのもの、及び他方が近位脛骨のためのもの）の受け孔を一致させることによって、鋸ガイドが位置決めされることを見越して、延伸された肩付きスタッドが各ドリル孔に配置される。
【００３５】
延伸装置(distraction device)は弛緩され、膝から取り外される。切除ガイドは、肩付きのスタッドの上に配置される。膝は今や屈曲され（「ヒンジ式」ロッドが持ち上げられ、大腿骨の上に近位方向に引かれる）、２つの切除のそれぞれが、大腿骨及び脛骨の２つの切除ガイドによってなされ、整列され、適切に角度付けされる（近位脛骨）。
【００３６】
ライザー（大腿骨「プレート」上）への「ヒンジ付きロッド」の取付けは、ライザーの２つの積み重ねられた孔を通っての延伸によって遠位方向へ前進され、切除された大腿骨の端部と一致するようになっている。膝は９０度に屈曲される。「ヒンジ式」ロッドは、今や、遠位方向に展開され、そのライザーヒンジで９０度に屈曲することが許容される。９０度の屈曲において、ロッドは、大腿骨の切除面を横切り、脛骨の前方脊と平行になる。
【００３７】
大腿骨の回転を調整するために、ある技術が採用されている。「ヒンジ付き」ロッドは、ホワイトサイドの線（大腿骨の切除面の中央を通って滑車（trochlear）の溝の底部から顆間ノッチ（滑車ノッチ）の頂点まで、内側及び外側の上顆の最も突き出た点の間の線、又は外側上顆の隆起と内側上顆の内側溝とを結ぶ線である上顆軸線(epicondylar axis)に直角に延在する前方遠位大腿骨の中間部）に平行に作られ、次に、ホワイトサイドの線と脛骨の前方脊が完全なアライメント状態になるように、大腿骨が脛骨上に調整される。
【００３８】
大腿骨前方皮質の「プレート」内に、直角のロッド取付部を備えて、マルチ切除ガイドが配備される。マルチ切除の大腿骨ガイドの上部に取付けられたこのロッド延長部は、前方切除スロットが大腿骨「プレート」のベースに、近位方向に直接的に向くのを許容することによって、前方及び遠位の大腿骨を切除することへの完全な参照を（初めて）可能にする。このガイドは、外科医が大腿骨に（控えめに）切り込みをいれる、又は前方皮質の前部まで上げるのを許容すべく、最大２mmまでの前方及び後方の調整を許容する。その選択は、後方の大腿骨切除（多かれ少なかれ骨の後方）の視界内での外科医の関心に応じて、外科医により行われる。
【００３９】
上の段落で論じたように、大腿骨の回転は、ホワイトサイドの線及び脛骨の切除部（それに対して直角）に対して調整され、その後、マルチ切除ガイドが遠位の大腿骨にピン止めされ、そして、全ての面取り切除及び前方及び後方の切除が、膝関節の随伴部材に直接に関連して、及び参照されてなされる。
【００４０】
器具
ベース１０（基準）（図１）は、トラニオン１２とねじ孔１４、１６、１８とを含んでいる。
【００４１】
ベース１０は、ベースの１つの側（外側、内側、又は後方）が、解剖学的突出部、すなわち、他の構造又は遠位前方大腿骨の細部に現れるように修正されてもよい。ベースの２つ以上の側（外側、内側、又は後方）が、解剖学的構造又は遠位前方大腿骨の細部に現れるように修正されてもよい。解剖学的構造又は細部は、隆起部などの突出する特徴部、又は浅窩（sulci）、窩（fossae）、溝、又は他の窪んだ特徴部のような陥凹特徴部であってもよい。
【００４２】
ドリルガイド組立体２０（図２〜図３）は、ハンドル２１、ソケット端部２２、ドリルガイド２４、ハンドル２６、及びチューブ２８を含んでいる。
【００４３】
切除ガイド組立体３０（図４乃至図６）は、ピボットブロック３１、アーム３２、及び前方大腿骨切除ガイド３４を含んでいる。前方大腿骨切除ガイド３４は、前方大腿骨切除部２１４が、ベースが取付けられる遠位前方大腿骨皮質表面と同一面になるように、ベース１０の後方面３８に整列された切除スロット３６を含んでいる。これは、後方面３８、切除スロット３６、及び前方大腿骨切除部２１４が、全て共通の平面内にあることを意味する。切除ガイド組立体３０はまた、前方大腿骨切除ガイド３４に結合され、A / P距離用のレール４２上で調整可能で、止めねじ４４によってロックされる後方大腿骨切除ガイド４０を含んでいる。サイズは、レール上でエッチングされてもよく、及び/又は、サイズは、隙間ゲージ及び実際のインプラント、及び/又はノギスで設定されてもよい。後方大腿骨切除ガイド４０は、選択肢としての後方顆当接タブ４６、又は選択肢としてのピン/ねじ固定孔４７を含むことができる。切除ガイド組立体３０はまた、後方大腿骨切除ガイド４０に取付けられる近位脛骨切除ガイド４８を含み、計測された屈曲間隙に合致するように、様々なサイズで利用可能である。近位脛骨切除ガイド４８は、任意選択の固定ねじを用いて、蟻継ぎ５０を介して後方大腿骨切除ガイド４０に取付けることができる。近位脛骨切除ガイド４８は、選択肢としてのピン/ねじ固定孔５２を含むことができる。
【００４４】
生体構造（解剖学）
図７において、１００は大腿骨、１０２は遠位大腿骨、１０４は脛骨、１０６は近位脛骨、１０８は大腿四頭筋、１１０は膝蓋骨靱帯、１１２は膝蓋骨、１１４は膝蓋腱、及び１１６は膝蓋骨上方脂肪パッドである。図８において、１１８は大腿骨頭及び１２０は大腿骨頭１１８の中心である。
【００４５】
図１８において、２００は大腿骨シャフト軸線、２０２は脚の機械的軸線、２０４は大腿骨シャフト軸線２００と脚の機械的軸線２０２との間の角度、２０６は遠位大腿骨切除部、２０８は膝関節線、及び２１０は近位脛骨切除部を示している。
【００４６】
図１９において、２１２は膝蓋骨切除部、２１４は前方大腿骨切除部、２１６は前方大腿骨面取り切除部、２１８は後方大腿骨面取り切除部、２２０は後方大腿骨切除部、２２２は膝関節線２０８と近位脛骨切除部２１０との間の角度である。
【００４７】
図２０において、２２４は膝の横方向軸線（膝が屈曲及び伸展する軸でもよい）、２２６は膝の前方 - 後方の軸線（この回りで膝が内外反（Varus and valgus）に入る軸でもよい）、２２８は、脚の機械的軸線２０２に沿う上方‐下方への並進、２３０は膝の横方向軸線２２４に沿った内側 - 外側への並進、２３２は膝の前方 - 後方の軸線２２６に沿った前方 - 後方への並進、２３４は機械的軸線２０２の回りの軸回転、２３６は膝の横方向軸線２２４の回りの回転（屈曲及び伸展としても知られる）、２３８は膝の前方 - 後方の軸線２２６回りの回転（内反‐外反の回転としても知られている）である。
【００４８】
方法
ベース１０を遠位の前方大腿骨皮質（図８乃至１０）に取付けるステップは、切開部１５０を形成する、膝蓋骨１１２をめくり返す、大腿骨シャフトの中心線に沿って脂肪パッドの下でエレベータ１５４によるような鈍い解離で、脂肪パッド１１６の遠位縁部１５２を切除する、ベース１０が大腿骨シャフトに整列され、そして遠位大腿骨の内側/外側の幅（上顆幅）内に中心付けられた状態で、脂肪パッド１１６の下にベース１０を挿入する、大腿骨１００にまでベース１０を貫通する２つの孔を穿孔するために、ドリルガイド２０を用いる、筋肉及び脂肪パッドを通る近位孔を穿孔する、必要に応じてタップする、且つ、ねじでもってベースを大腿骨に固定するステップを含んでもよい。
【００４９】
ピボットブロック３１を脚の機械的軸線２０２に整列させるステップ（図１０）は、整列ロッド１５６を使用してピボットブロック３１をロックするステップを含むことができる。ピボットブロック３１が自由に回転できるようにロック解除された状態で、整列ロッド１５６は、大腿骨頭１１８の上方に位置され、当該ロッドが大腿骨頭の中心１２０の上方を直接に通過するまで、内側/外側に動かされる。ピボットブロック３１は、その後、それ以上の内側/外側への回転を防止するためにロックされる。しかしながら、整列ロッド１５６は、依然として、近位位置と遠位位置との間で自由に揺動することができる。
【００５０】
大腿骨切除（図１１乃至１３）を行うことは、大腿骨切除ガイド３４、４０を定型化された大腿骨サイズのA / P大腿骨寸法１５８に合致させるべく調整すること、膝を９０°に曲げること、アーム３２及び大腿骨切除ガイド３４、４０をピボットブロック３１に取付けること、切除ガイドを摺動させて遠位大腿骨に接触させること、必要に応じて、後方切除ブロックを大腿骨に固定するためのピン又はねじを追加すること、及び、例えば、動力付の振動鋸又は他の切除工具を用いて、前方及び後方の大腿骨切除を行うことのステップを含んでもよい。
【００５１】
脛骨切除（図１４乃至図１７）を行うことは、屈曲において所望の緊張を発生させるために、（当技術分野で知られているように）スペーサーでもって屈曲間隙を計測すること、計測された間隙に合致する近位脛骨切除ガイド４８を選択すること、大腿骨切除ガイド３４、４０を大腿骨から離して摺動させること、近位脛骨切除ガイド４８を後方大腿骨切除ガイド４０に取付けること、切除ガイド４０、４８を摺動させ、近位の脛骨に接触させること、関節を緊張させること（図１６のウェッジ１６０、又は図１７のアーム３２を介してのねじ１６２）、必要に応じて、近位の脛骨切除ブロックを脛骨に固定するためのピン又はねじを追加すること、及び、近位の脛骨切除を行うステップを含んでもよい。
【００５２】
調整及び残りの切除は、例えば、軟部組織の解放又は骨の再切除、辺縁骨除去、遠位大腿骨切除、及び面取り切除を介した屈曲及び伸展間隙の調整など、当技術分野で知られているように行うことができる。
【００５３】
図２１A乃至２３Bを参照するに、別の器具システム３００が示されている。この器具システム３００は、膝関節が完全に伸展され且つ最大限に弛緩されており、遠位の前方大腿骨皮質を基準としており、及び、脚部（大腿骨頭中心１２０、遠位大腿骨１０２、近位脛骨１０６、及び足首/第２趾/前方脛骨の脊又は稜（crest)）が、脚の機械的軸線２０２に適切に整列されている間に、骨ピンが遠位大腿骨１０２及び近位脛骨１０６に配置されるようにデザインされている。骨ピンは、切除ガイドのような後続の器具のための取付具として役立つ。システム３００は、大腿骨切除が起こる前の遠位大腿骨顆が完全である間に、ホワイトサイドの線を基準とし、後の外科的ステップをガイドするため、この基準を装置に固定するための装置を含んでいる。このデザインは、補綴の構成要素が内側及び外側の区画（補綴の膝蓋骨構成要素の有無にかかわらず）に取って代わる場合の、二区画（bicompartmental）又は二顆(bicondylar)型の膝関節形成術、又は補綴の構成要素が内側の区画又は外側の区画、又は単一の顆を置換する場合の、単区画（unicompartmental）又は単顆（unicondylar）型の膝関節形成術のような多くのタイプの膝関節形成術に対して使用され得、そして有利である。このデザインはまた、例えば、前方十字靭帯（ACL）を守るために、内側及び外側の区画を独立した内側及び外側の単区画の補綴構成要素で置換する場合にも有利である。
【００５４】
器具システム３００は、ベース３０２、大腿骨ライザー３０４（ハンドルとしても知られている）、大腿骨伸展ロッド３０６、テーパ付きプラグ組立体３０８、脛骨-大腿骨ピンガイド３１０、脛骨ライザー３１２、及び脛骨伸展ロッド３１３を含んでもよい。器具システム３００は、５つのテーパ付きプラグ組立体３０８（図２１B）と、脛骨外側伸展ロッド３１４、第１の脛骨内側伸展ロッド３１６、及び第２の脛骨内側伸展ロッド３１８を含んでいる３ピースの入れ子式脛骨伸展ロッド３１３とを備えて示されている。器具システム３００はまた、図２１A乃至図４６について以下に説明される追加の構成要素を含むことができる。
【００５５】
図２４A乃至図２５Bを参照するに、大腿骨ライザー３０４、すなわち、ハンドルは、１つ又は複数の向きでベース３０２に堅固に結合されてもよい。図２４A乃至図２５Bは、大腿骨ライザー３０４が２つの向きでベース３０２に結合され得る配置を示している。ベース３０２は、ベースの上面３４８に窪んだ２つのスロット３４４、３４６を含んでいる。鋭角３４５がスロット３４４、３４６の間に形成されている。角度３４５の大きさは、ベース３０２の長手方向の軸線３０１によって表される大腿骨シャフトの軸線２００と、大腿骨ライザー３０４の長手方向の軸線３１１によって表される脚の機械的軸線２０２との間の角度２０４（図１８）に関連付けられてもよい。図示の実施例では、角度３４５は角度２０４の２倍であってもよい。大腿骨ライザー３０４は、大腿骨ライザー３０４がベース３０２に結合されたとき、スロット３４４、３４６の１つに受け入れられる隆起部３５０又はタブを含んでいる。ベース３０２はまた、スロット３４４、３４６の端部に隣接して配置された３つの孔３５２、３５４、３５６を含んでいる。この実施例では、スロットがベース３０２上で交差するので、３つの孔で十分である。スロットがベース３０２上で交差しない場合には、４つの孔がより適切であり、一般に、孔の数は、ベース上のスロットの数及び配置に従って変化する。大腿骨ライザー３０４は、隆起部３５０の端部に隣接して配置された２つの孔３５８,３６０を含んでいる。隆起部３５０がスロット３４４に挿入されると、締結具が孔３５８、３５２を介して挿入され、そして別の締結具が孔３６０、３５６を介して挿入され得る。隆起部３５０がスロット３４６に挿入されるときは、締結具が孔３５８、３５２を介して挿入され、そして別の締結具が孔３６０、３５４を介して挿入され得る。
【００５６】
図２５A乃至図２６Bを参照するに、大腿骨伸展ロッド３０６は、孔３０５、３０７を通るピン、ねじ、又は他の締結具によって、大腿骨ライザー３０４に旋回可能に結合されるか、又はヒンジ式に結合され得る。ヒンジ３０９は、図２１B及び図２３Bに示されている。大腿骨伸展ロッド３０６は、使用中、大腿骨ライザー３０４に結合されたままであってもよい。使用時には、大腿骨伸展ロッド３０６は、患者の生体構造に適合するべく、ヒンジ３０９の回りに自由に回転する。大腿骨伸展ロッド３０６は、矢状面にほぼ平行である前方‐後方の方向に旋回する。大腿骨伸展ロッド３０６は、冠状面にほぼ平行である内側 - 外側の方向の旋回に対抗して拘束されている。
【００５７】
図２５A、図２５B、図２８A及び図２８Bを参照するに、大腿骨ライザー３０４のタブ３６２（図２５A）を脛骨 - 大腿骨ピンガイド３１０のスロット３６４（図２８B）に係合させることによって、及び孔３６６、３７０及び孔３６８、３７２を介して締結具を挿入することによって、脛骨-大腿骨ピンガイド３１０が大腿骨ライザー３０４に堅固に結合され得る。代替的に、脛骨-大腿骨ピンガイド３１０は、締結具を使用することなく、タブ３６２をスロット３６４に係合させることによって、大腿骨ライザー３０４に結合されてもよい。 
【００５８】
図２７A乃至図２７Cを参照するに、テーパ付きプラグ組立体３０８は、テーパ付きプラグ３２０、キャップ３２２、及びロック３２４を含むことができる。テーパ付きプラグ組立体３０８は、骨ピンの角度偏差をほとんど又は全く許さずに、骨ピンがテーパ付きプラグ組立体３０８を通って回転駆動されることを可能にするのに十分なクリアランス、最小のクリアランスでもって、骨ピンを緊密に囲むことができる。別の実施形態では、テーパ付きプラグ組立体３０８は、閉じた構成と開いた構成との間を移動することができる。閉じた構成では、テーパ付きプラグ組立体３０８は、骨ピンの周りに密接に嵌合することができる。開いた構成では、テーパ付きのプラグ組立体は、骨ピンの周りに緩く嵌合することができる。テーパ付きプラグ組立体３０８を通る内径は、閉じた構成よりも開いた構成でより大きくてもよい。
【００５９】
図２７A乃至図２８Bを参照するに、各テーパ付きプラグ組立体３０８は、テーパ付きプラグ３２０の幅広端部が孔３７４内にあり、テーパ付きプラグ３２０の狭い端部が脛骨-大腿骨ピンガイド３１０のボス３７６の脇に延在し、且つ、ロック３２４のアーム３２５がボス３７６に隣接するように、脛骨-大腿骨ピンガイド３１０の孔３７４に受け入れられる。孔３７４は、テーパ付きプラグ３２０の外側のテーパに対応する内側のテーパを有することができる。テーパ付きプラグ組立体３０８は、使用中、脛骨-大腿骨ピンガイド３１０に係止されてもよい。アーム３２５が、ロック構成のボス３７６（図２１B、図２２B）の上にあるとき、テーパ付きプラグ組立体３０８は、孔３７４内にしっかりと係合して保持される。ロックされていない構成で、アーム３２５がボス３７６から離れる方向に回転されると、テーパ付きプラグ組立体３０８は、孔３７４内により緩く嵌合するように自由に降下する。別の実施形態では、アーム３２５がボス３７６の上にあるとき、テーパ付きプラグ組立体３０８は閉じた構成にあり、アーム３２５がボス３７６から離れる方向に回転されると、テーパ付きプラグ組立体３０８は開いた構成になる。テーパ付きプラグ組立体３０８のロックされた、すなわち、閉じられた構成は、骨ピンが駆動されている間に精密で密接な孔を提供し、その結果、ピンは、互いに相互に平行で全てが脚の機械的軸線２０２に直交して、正確に位置決めされる。骨ピンが駆動された後、テーパ付きプラグ組立体３０８のロックされていない、すなわち、開いた構成は、緩い嵌合を提供し、その結果、脛骨-大腿骨ピンガイド３１０はより容易に取り外され得る。ロックされていない構成は、孔３７４とテーパ付きプラグ３２０との間のより緩やかな嵌合を提供し、一方、開いた構成は、テーパ付きプラグ３２０と骨ピンとの間の緩い嵌合を提供する。
【００６０】
図２８A乃至図２９Bを参照するに、脛骨ライザー３１２は、脛骨-大腿骨ピンガイド３１０のボス３７８を脛骨ライザー３１２のノッチ３８０に挿入し、且つ、孔３８２、３８４を介して締結具を挿入することによって、脛骨-大腿骨ピンガイド３１０に堅固に結合されてもよい。あるいは、脛骨ライザー３１２は、脛骨-大腿骨ピンガイドに恒久的に堅固に結合されてもよい。
【００６１】
図２９A乃至図３０Bを参照するに、脛骨外側伸展ロッド３１４のタブ３８６を脛骨ライザー３１２の対応する取付具３８８に溶接することによって、脛骨外側伸展ロッド３１４は脛骨ライザー３１２に恒久的にしっかりと結合されてもよい。任意の脛骨伸展ロッドが、同様にして、脛骨ライザー３１２に結合されてもよい。あるいは、脛骨外側伸展ロッド３１４が、脛骨ライザー３１２に取り外し可能に、又はヒンジ式に連結されてもよい。
【００６２】
図３０A〜３１Bを参照するに、第１の脛骨内側伸展ロッド３１６は、第１の脛骨内側伸展ロッド３１６を脛骨外側伸展ロッド３１４の長手方向中心孔３９０に挿入し、そして締結具を脛骨外側伸展ロッド３１４のスロット３９２を介して、第１の脛骨内側伸展ロッド３１６の孔３９４に挿入することによって、脛骨外側伸展ロッド３１４に入れ子式に結合されてもよい。その結果、脛骨内側伸展ロッド３１６は、脛骨外側伸展ロッド３１４内で摺動可能で、且つ、捕捉され得る。締結具は、第１の脛骨内側伸展ロッド３１６が脛骨外側伸展ロッド３１４から取り外されるように、取り外し可能であってもよい。
【００６３】
図３１A乃至図３２Bを参照するに、第２の脛骨内側伸展ロッド３１８は、ヒンジ３１７（図２１A及び図２３A）を形成するために、孔３９６、３９８に締結具を挿入することによって、第１の脛骨内側伸展ロッド３１６に旋回可能に結合され得る。第２の脛骨内側伸展ロッド３１８は、使用中、第１の脛骨内側伸展ロッド３１６に結合されたままであってもよい。使用時には、第２の脛骨内側伸展ロッド３１８は、患者の生体構造に適合するべく、ヒンジ３１７の周りに自由に旋回する。
【００６４】
使用に先立って、大腿骨伸展ロッド３０６を有するベース３０２及び大腿骨ライザー３０４は、外科的条件に適切な向き、すなわち、左膝のための左の向き、又は、術前計画に基づく特定の角度の向きに、共に堅固に結合されてもよい。テーパ付きプラグ組立体３０８は、脛骨-大腿骨ピンガイド３１０の孔３７４に取付けられ、ロック又は閉じられた構成に移動されてもよい。脛骨伸展ロッド３１３、３１４、３１６、３１８を有する脛骨ライザー３１２は、脛骨-大腿骨ピンガイド３１０に堅固に結合されてもよい。脛骨ライザー３１２及び脛骨伸展ロッドが取付けられた脛骨-大腿骨ピンガイド３１０は、大腿骨ライザー３０４に堅固に結合されてもよい。
【００６５】
代替的に、ベース３０２、大腿骨ライザー３０４、及び大腿骨伸展ロッド３０６は、大腿骨組立体として一緒に結合されてもよく、且つ、脛骨-大腿骨ピンガイド３１０、テーパ付きプラグ組立体３０８（ロック又は閉じられている）、脛骨ライザー３１２、及び脛骨伸展ロッド３１３、３１４、３１６、３１８が、脛骨組立体として共に結合されてもよい。使用者は、特に、膝蓋骨脂肪パッド１１６と前方遠位大腿骨皮質との間にベース３０２を入り込ませるときに、脛骨組立体が取付けられていなければ、大腿骨組立体がより容易に操作されることに気付くかもしれない。使用者は、膝関節を弛緩させたり、脛骨を整列させる直前に、脛骨組立体を大腿骨組立体に結合することを好むかもしれない。
【００６６】
ベース３０２は、膝蓋骨上方の脂肪パッド１１６の下に、そして、先に説明した方法で、遠位の前方大腿骨皮質に対抗して挿入され得る。大腿骨ライザー３０４は、滑車溝に対抗して、又は滑車溝内に静止することができる。大腿骨伸展ロッド３０６は、患者の大腿部及び臀部の前方の面に対抗して静止してもよい。大腿骨伸展ロッド３０６の近位自由端は、大腿骨伸展ロッド３０６が大腿骨頭１１８の中心１２０の上方を通過するまで、内側 - 外側にシフトされてもよい。適切な整列は、大腿骨伸展ロッド３０６の遠位端、ベース３０２、及び大腿骨ライザー３０４が、遠位大腿骨１０２の内側/外側の幅の中心に位置され、同時に、大腿骨伸展ロッド３０６の近位端が大腿骨頭の中心１２０の上方を通過するときに、達成される。
【００６７】
本出願の後半に示すように、大腿骨頭１１８の中心１２０を正確かつ客観的に位置決めするために、ターゲットが大腿骨伸展ロッド３０６と共に使用されてもよい。ターゲットは、X線透視撮影、X線撮影、又はCアーム撮影を用いて、患者の股関節の前方面及び/又は大腿骨頭１１８の中心１２０の上に位置決めされてもよい。その後、大腿骨伸展ロッド３０６が患者の大腿部に沿って位置決めされるとき、ロッド３０６の近位自由端がターゲットに対して位置決めされ得る。ターゲットは、ベースが静止している調整可能なアームの自由端に取付けられた、フォーク又は「ゴールポスト」、リング、レチクル、「十字線」などであってもよい。この適用例では、ターゲットが実際には大腿骨頭よりも上位又は下位であっても、ロッドがターゲットに向けられているとき、大腿骨伸展ロッドが大腿骨頭の中心の上方を通過する限り、ターゲットは「大腿骨頭の中心の上方に」あり得る。代替的に、大腿骨伸展ロッド３０６の近位自由端は、前方腸骨稜に対して位置決めされてもよい。
【００６８】
一旦、大腿骨伸展ロッド３０６の近位自由端が大腿骨頭１１８の中心１２０の上に位置決めされると、ベース３０２は、遠位前方大腿骨皮質に対抗してしっかりと押圧され得る。助手が、大腿骨ライザー３０４の近位部分に対抗してそれらの手のひらで押し下げてもよい。選択肢としてのスパイク３０３（図２４B）又は他の摩擦要素が、骨に対してベースをさらに安定させるために、ベース３０２の骨に面する側３４９に含まれてもよい。この時点で、ベース３０２、大腿骨ライザー３０４、及び大腿骨伸展ロッド３０６は、（少なくとも大腿骨を通って延びる）脚の機械的軸線２０２に整列されている。
【００６９】
特定の靭帯は、この段階又は手順の別の時点で、少なくとも部分的に解放されるか、又は切除され得る。例えば、使用されるインプラントのデザインに従って、十字靱帯の一方又は両方が、この段階で切除されてもよい。側副靭帯の一方又は両方が解放されてもよい。この段階で、約３mm〜５mm〜６mm（外科的許容範囲内）の暫定近位脛骨切除を行うことができる。暫定近位脛骨切除は、延伸器(distractor)、スプレッダ(spreader)又は他の器具が、その後の延伸ステップの際に、遠位大腿骨と近位の（切除された）脛骨との間に、より容易に嵌合し得るように、且つ膝関節及び下肢）が次の下肢位置決めステップの際に、より移動性があるように、関節空間を増加させる。暫定近位脛骨切除術はまた、十字拘縮（CR）（又は十字盲検、（CS））のインプラントシステムが使用される場合に、後方十字靭帯（PCL）を保護することもできる。
【００７０】
下腿は、現在、膝の既存の靭帯構造によって許容される程度に延伸され得る。延伸器、スプレッダ、又は他の器具が、機械的利点を提供するために膝関節空間で使用されてもよい。延伸器は、加えられた延伸力を示すことができる。あるいは、助手が、手動で下肢を延伸させてもよい。延伸力が加えられると、下肢は、図示の実施例では、伸展ロッド３１８の遠位の自由端である、脛骨伸展ロッドの遠位の自由端とそれを整列させるべく、内側 - 外側に動かされる。大腿骨伸展ロッド３０６の近位自由端の整列は、下腿が脛骨伸展ロッド３１８の遠位自由端と整列するようにもたらされるときに、大腿骨頭１１８の中心１２０の上方に整列したままであることを確実にするために、この段階で監視されてもよい。下腿は、脛骨伸展ロッド３１３の近位端が近位脛骨１０６の内側/外側の幅内に中心付けられ、且つ脛骨伸展ロッド３１８の遠位自由端が足首及び/又は足の第２趾の上で中心付けられるときに、適切に整列される。これは、所望の脛骨の内反/外反の回転を確立させる。
【００７１】
一旦、膝関節が完全に延伸されると、大腿骨伸展ロッド３０６の近位自由端は、大腿骨頭１１８の中心１２０の上に位置され、遠位大腿骨１０２及び近位脛骨１０６が、大腿骨伸展ロッド３０６及び脛骨伸展ロッド３１３に関して中心付けられ、そして、下腿が脛骨伸展ロッド３１８の遠位の自由端に整列され、骨ピンは、テーパ付のプラグ組立体３０８及び脛骨-大腿骨ピンガイド３１０を介して駆動され得る。図示された実施例では、３つまでのピンが遠位大腿骨１０２へ駆動され、２つまでのピンが近位脛骨１０６へと駆動され得る。全てのピンは、互いに平行であり、脚の機械的軸線２０２に対して直交している。
【００７２】
骨ピンが駆動された後、テーパ付きプラグ組立体３０８は、脛骨-大腿骨ピンガイド３１０をより容易に取り外すことができるように、より緩い嵌合を提供するため、
ロックされていない、すなわち、開いた構成に移動され得る。脛骨-大腿骨ピンガイド３１０は、大腿骨ライザー３０４から結合解除され、そしてテーパ付きプラグ組立体３０８、脛骨ライザー３１２、及び脛骨伸展ロッド３１３、３１４、３１６、３１８と共に、手術部位から取り外されてもよい。次いで、ベース３０２は、大腿骨ライザー３０４及び大腿骨伸展ロッド３０６と共に、膝蓋骨上の脂肪パッド１１６の下から遠位方向に引き出され得る。骨ピンのみが、遠位大腿骨１０２及び近位脛骨１０６に残る。
【００７３】
図３５乃至４１Bを参照するに、大腿骨ベースブロック組立体３３０が、器具システム３００に含まれてもよい。大腿骨ベースブロック組立体３３０は、大腿骨ベースブロック３３２、並進バー３３４、ノブ３３６、頂部構成要素３３８、底部構成要素３４０、及びソケット３４２を含んでもよい。並進バー３３４は、大腿骨ベースブロック３３２の孔３３９、３４１内で、それぞれ、摺動する２つの平行なシャフト３３５、３３７を含んでいる。
【００７４】
組立体３００の大腿骨ベースブロック３３２は、システム３００の残りの構成要素が取り除かれた後、（前述の暫定脛骨切除以外の）任意の切除が行われる前に、大腿骨骨ピン上に配置され得る。大腿骨ベースブロック３３２は、タブ３３３（図３６B）が、ベース３０２の遠位部分の元の位置、又はそのすぐ近く（すなわち、孔３５２の元の位置の近く）で、遠位の前方大腿骨皮質と接触するように、配向されてもよい。したがって、タブ３３３は、ベース３０２と同じ平面内で遠位の前方大腿骨皮質に接触し、その後の前方大腿骨切除部２１４のための直接の参照（基準）を提供する。短いシャフト又はロッド（図示せず）は、この短いシャフトが顆間ノッチ(intercondylar notch)（滑車ノッチ）内で後方に延びるように、ソケット３４２内に結合されてもよい。膝は、顆間ノッチへのアクセス及び視覚化を容易にするために屈曲されてもよい。短いシャフト、ソケット３４２、底部構成要素３４０、頂部構成要素３３８、及びノブ３３６は、短いシャフトをホワイトサイドの線と整列させるために、並進バー３３４のポスト４００を中心に回転されてもよい。短いシャフトは、例えば、ノブ３３６、頂部構成要素３３８、底部構成要素３４０、ソケット３４２を締め付けることによって、又はロック要素（図示せず）を用いて、ホワイトサイドの線と整列してロックされてもよい。その後、大腿骨ベースブロック組立体３３０は大腿骨ピンから除去され、そして短いシャフトがソケット３４２から取り外され得る。
【００７５】
図３３A乃至図３３Bを参照するに、大腿骨切除ガイド３２６は、器具システム３００に含まれてもよい。大腿骨切除ガイド３２６は、大腿骨ピンの上に配置され得、遠位大腿骨切除２０６をなすべく、鋸が、大腿骨切除ガイドを介して用いられる。
【００７６】
組立体３３０の大腿骨ベースブロック３３２は、大腿骨ピンの上方で置き換えられてもよく、そして、大腿骨切除ブロック又は４イン１の切除ガイド７５０（図６１A及び６１B）がソケット３４２に結合されてもよい。この結果、この４イン１の切除ガイドが、ノブ３３６、頂部構成要素３３８、底部構成要素３４０、及びソケット３４２の予め設定された回転位置に起因して、ホワイトサイドの線と適切に整列して遠位大腿骨に対抗して静止する。この４イン１の切除ガイド７５０は、前方大腿骨切除部２１４、前方大腿骨面取り切除部２１６、後方大腿骨切除部２２０及び後方大腿骨面取り切除部２１８のような、複数の大腿骨切除を案内することができる。前方大腿骨切除部２１４は、ベース３０２が遠位前方大腿骨皮質を直接に参照し、そして、大腿骨ベースブロック組立体３３０が４イン１切除ガイド７５０をその前方切除スロット７５６でもって同一レベルに吊るす結果として、遠位前方大腿骨皮質と正確に整列され得る。大腿骨ベースブロック３３２のタブ３３３は、大腿骨ベースブロック組立体３３０に結合されている大腿骨切除ブロックの前方切除スロットの正確な位置決めを提供するために、ベース３０２と同様に、遠位前方大腿骨皮質に接触する。
【００７７】
図３４A乃至図３４Bを参照するに、脛骨切除ガイド３２８が、器具システム３００に含められてもよい。脛骨切除ガイド３２８は脛骨ピンの上に配置され得、そして、近位脛骨切除２１０をなすために、鋸が脛骨切除ガイドを介して使用される。近位脛骨切除２１０は、遠位大腿骨切除２０６と同時に、又はその直後に行うことができる。また、大腿骨切除が全て完了した後に行うこともできる。脛骨切除ガイド３２８は、零度切除と称される、脚の機械的軸線２０２に直交する脛骨切除２１０を生成するように、デザインされてもよい。脛骨切除ガイド３２８は、機械的軸線と９０度以外の角度を形成する脛骨切除２１０を生成するように、デザインされてもよい。例えば、脛骨切除ガイド３２８は、後方及び下方に傾斜する脛骨切除２１０を生成してもよい。傾斜した脛骨切除部２１０は、直交する切除部に対するその角度によって言及されてもよい。例えば、６度の脛骨切除部は、前方上側から後方下側に傾き、理論上の直交する切除部と６度の角度をなしている。複数の後方切除角度は、本明細書では、例えば、０度及び６度が企図されている。
【００７８】
図４２A乃至図４６を参照するに、他の並進バー４０４、摺動部４０６、切除ガイド４０８、及び顆状プローブ４１０は全て、並進バー３３４、ノブ３３６、頂部構成要素３３８、底部構成要素３４０及びソケット３４２に代えて、図３５の大腿骨ベースブロック組立体３３０に置換されてもよい。並進バー４０４、摺動部４０６、切除ガイド４０８、及び顆状プローブ４１０は、まとめて、代替の並進/切除ガイド組立体４０２と称される。代替的な並進/切除ガイド組立体４０２は、二区画又は二顆型の膝関節形成術、又は単区画又は単顆型の膝関節形成術に適用可能である。代替的な並進/切除ガイド組立体４０２は、特に、並進バー４０４によって提供される上位 - 下位の摺動調整に加えて、前方 - 後方及び内側 - 外側の摺動調整を提供する二重鳩尾状の摺動部デザインによって提供されるX-Y並進に起因する単区画又は単顆型の膝関節形成術に適用可能である。切除ガイド４０８は、遠位の大腿骨及び近位の脛骨の切除のためのスロットを含んでいる。顆状プローブ４１０は、関節空間を横切る切除ガイド４０８を中心付けるために使用されてもよい。
【００７９】
図４７A乃至図４９Bを参照するに、さらに別の器具システム５００が示されている。この器具システムは、膝関節が完全に伸展し、最大に弛緩され、遠位の前方大腿骨皮質を参照して、脚が脚の機械的軸線２０２と適切に整列されている間に使用されるべく、デザインされている。大腿骨頭センター１２０、遠位大腿骨１０２、近位脛骨１０６、及び足首/第２趾/前方脛骨稜又は脊は全て、機械的軸線２０２に同時に整列される。このシステム５００は、任意の大腿骨切除が起こる前の遠位大腿骨顆が損なわれていない間に、ホワイトサイドの線を参照（基準に）し、後の外科的ステップを案内するために、この基準をロックする装置を含んでいる。
【００８０】
器具システム５００は、器具システム３００のために図２１A及び図２１Bに示されたものと同様の構成要素の組み合わせで示されている。器具システム５００は、ベース５０２、大腿骨ライザー５０４（ハンドルとしても知られている）、大腿骨伸展ロッド５０６、脛骨連結ブロック５０８、及び脛骨ピンガイド５１０を含むことができる。器具システム５００はまた、脛骨ライザー３１２のような脛骨ライザー５０９、脛骨伸展ロッド３１３のような脛骨伸展ロッド５１１、整列ロッド１５６、大腿骨伸展ロッド３０６、又は大腿骨伸展ロッド５０６を含んでもよい。図示の脛骨伸展ロッド５１１は、大腿骨伸展ロッド５０６と同一である。器具システム５００はまた、以下に説明されるような、図４７A乃至図６８Bのための追加の構成要素を含むことができる。少なくとも大腿骨ライザー５０４、脛骨連結ブロック５０８、脛骨ピンガイド５１０、及び、存在する場合、脛骨ライザー５０９は、ポリマー材料から成形される使い捨ての構成要素であってもよい。
【００８１】
図５０A及び図５０Bを参照するに、大腿骨ライザー５０４がベース５０２に結合されて示されている。カム５１２が、図５０Bにおいてベース５０２に結合されて見える。大腿骨ライザー５０４は、大腿骨ピンガイド５１４及びハンドル５１６を含んでいてもよい。大腿骨ピンガイド５１４及びハンドル５１６は、解放可能又は恒久的な方法で互いに強固に結合されてもよい。大腿骨ピンガイド５１４及びハンドル５１６は、一体構成部品として製造されてもよい。連結された大腿骨ライザー５０４及びベース５０２は、連結された大腿骨ライザー３０４、ベース３０２、及び脛骨大腿骨ピンガイド３１０の一部分に類似していてもよい。
【００８２】
図５１A及び図５１Bを参照するに、ベース５０２は、骨接触面５１８及び反対側の上面５２０を有する細長いプレートである。ベース５０２は、遠位部分５２２と、遠位部分よりも狭く近位先端部に先細になる近位部分５２４とを有している。長手方向軸線５０３が、遠位部分５２２と近位部分５２４との間のベース５０２の長さに沿って延在している。簡明化のために、図５１Bには、軸線５０３の一部分のみが示されている。ベース５０２は、遠位部分５２２を貫通する孔５２６を含んでいる。ポケット５２８が、孔５２６の回りの骨接触面５１８で窪まされている。ポケット５２８は、孔５２６の回りのザグリ孔として説明することができる。ベース５０２は、上面５２０に窪んだ３つの長形の孔５３０、５３２、５３４を含んでいる。各孔５３０、５３２、５３４は、少なくとも１つの側壁に棚部５３６を含んでいる。棚部５３６は、孔５３０、５３２、５３４の遠位の側壁に図示されているが、代わりに、近位の側壁又は他の場所にあってもよい。ベース５０２は、骨接触面５１８から突出するスパイク５３８などのような１つ以上の摩擦要素を含でもよい。
【００８３】
図５１C及び５１Dを参照するに、カム５１２は、本体５４０及び本体から突出するスピンドル５４２を含んでいる。本体５４０は、スピンドル５４２の周りに非円形の断面輪郭を有し、その結果、カム５１２がスピンドルの周りで回転すると、本体は、別の物体に対して側方の力を及ぼすことができる。したがって、本体５４０は、ロック部分５４６、及びロック部分にほぼ対向しているか、又は少なくともロック部分から円周方向に離間されている、ロック解除部分５４８を有している。ロック部分５４６は、ロック解除部分５４８よりもスピンドル５４２から半径方向に遠くに延びている。本体５４０は、ロック部分５４６とロック解除部分５４８との間にあるか、又は、図示のようにロック部分５４６と関連してもよい、弾性部分５５０を含んでもよい。弾性部分５５０は、負荷の下で弾性部分が撓むことを可能にするスロット５５２によって、特徴付けられている。スピンドル５４２は円筒状であり、本体５４０よりも細い。トルクソケット５４４が、スピンドル５４２の反対側にスピンドルと同心に、本体５４０内に窪まされている。トルクソケット５４４は、六角形のソケットとして図示されているが、正方形、十字形、六角形、又は他の非円形の形状に代えられてもよい。
【００８４】
カム５１２は、スピンドル５４２を孔５２６に挿入し、且つ本体５４０をポケット５２８に挿入することによって、ベース５０２に結合される。カム５１２は、少なくとも使用中は、ベース５０２に捕捉され得る。カム５１２はベース５０２から取り外し可能であってもよい。
【００８５】
図５２A及び５２Bを参照するに、大腿骨ピンガイド５１４は、骨に面する表面５６２及び反対側の上面５６４を有するほぼ三角形のプレートである。大腿骨ピンガイド５１４は、遠位部分５６６と、遠位部分よりも狭く近位先端部へ先細となる近位部分５６８とを有している。ストーク（柄）５７０が、上面５６４から突出している。第１の孔５７２は、ストーク５７０を通って近位‐遠位方向に延び、第２のより小さい直径の孔５７４は、第１の孔５７２に平行で、上面５６４から遠くにストークを貫通して延びている。ストーク５７０は、孔５７２、５７４に横向きの孔５７８を有する狭いタブ５７６で終端している。大腿骨ピンガイド５１４は、骨ピンを受け入れるいくつかの孔５８０、５８２を備えて示されている。任意の数の孔が設けられ得るが、２つの近位孔５８０が示され、且つ１２の遠位孔５８２が示されている。左右の孔５８０は、骨に面する表面５６２に近づくにつれて共に収束している。孔５８２の左群及び右群もまた、それらが骨に面する表面５６２に近づくにつれて共に収束している。これは、図７３及び７７において最もよく理解される。孔５８２の左群及び右群は、ベース５０２及び大腿骨ピンガイド５１４が、大腿骨１００に固定されたままである間に、５つの大腿骨切除部２０６、２１４、２１６、２１８、２２０の全てが切除され得、且つ大腿骨の試用構成要素が切除された遠位大腿骨に結合されることができるように、内側 - 外側の方向に十分に広く離間された個々の孔５８２を含んでいてもよい。これらの広く離間された孔５８２は、間隔の広い孔５８２を通って駆動される骨ピンが、上顆(epicondyle)を貫通するように、取付け孔５８４の外側に位置され得る。図５２A及び図８０Aを簡単に参照するに、第１の広い間隔を空けた孔５８２は内側取付け孔５８４の内側にあってよく、そして、第２の広く離間された孔５８２は外側取付け孔５８４の外側にあってもよく、「内側」及び「外側」は患者の身体に準拠して使用されている。大腿骨ピンガイド５１４は、広く離間された孔５８２を支持するように広げられてもよい。好都合なことに、この詳細は、大腿骨１００に固定された大腿骨ピンガイド５１４を用いて、試行構成要素を有する膝関節が一定の範囲の動きを介して捉えられることを可能にする。従って、膝が試行構成要素で満足に機能することが証明されるまで、脚の機械的軸線２０２に対する大腿骨の整列が維持される。大腿骨ピンガイド５１４は、遠位の内側及び外側の隅部に２つの取付け孔５８４を含んでもよい。取付孔５８４の間に中心付けられた孔（図示せず）が存在してもよい。大腿骨ピンガイド５１４は、骨に面する表面５６２から突出する第１のポスト５８６及び第２のポスト５８８を含んでいる。各ポスト５８６、５８８は、ポストの自由端の少なくとも１つの側に、長形のタブ５９０を含んでいる。タブ５９０は、ポスト５８６、５８８の遠位側に示されているが、ベース５０２の長孔５３０、５３２、５３４に一致するべく、代わりに、近位側又は他の場所にあってもよい。大腿骨ピンガイド５１４は、脛骨-大腿骨ピンガイド３１０の近位部分に類似し得る。
【００８６】
図５３A及び５３Bを参照するに、ハンドル５１６は、遠位部分５９２及び近位部分５９４を有する細長い湾曲部品である。遠位部分５９２は、スロット５９６を含んでいる。孔５９８は、スロット５９６を横切ってハンドル５１６を通って延びている。近位部分５９４は、スロット６００を含んでいる。孔６０２は、スロット６００を横切ってハンドル５１６を通って延びている。
【００８７】
ハンドル５１６は、近位部分５６８及び近位部分５９４が同じ方向に延び、孔５９８を孔５７８と整列させ、そして締結具を孔５９８、５７８に挿入するように、タブ５７６をスロット５９６に挿入することによって、大腿骨ピンガイド５１４に結合される。図４８B及び図８０Bを簡単に参照するに、ハンドル５１６は、使用中、少なくとも前方から見て、脚の機械的軸線２０２に沿って延びている。したがって、ハンドル５１６は、近位 - 遠位方向に延びる長手方向軸線５１７を有すると言える。
【００８８】
大腿骨ライザー５０４は、１つ以上の向きでベース５０２に堅固に結合されてもよい。示された実施例では、大腿骨ライザー５０４は、固定角度２０４を有する左又は右の膝に対応する２つの向きで、ベース５０２に結合されてもよい。第１のポスト５８６は、長孔５３０に受け入れられ、第２のポスト５８８は、長孔５３２又は長孔５３４に収容されている。次に、弾性部分５５０が第１のポスト５８６に接触するまで、カム５１２をポケット５２８内で回転させて、タブ５９０を押して棚部５３６に係合させて、ベース５０２を大腿骨ライザー５０４にロックする。第２のポスト５８８を受け入れるために、孔５３２、５３４のような追加の長方形の孔を設けることによって、追加の方向付けが提供されてもよい。例えば、４つの長孔の列が、左又は右の膝の選択、及びハンドル５１６の軸線５１７によって表される機械的軸線２０２とベース５０２の軸線５０３によって表される大腿骨の軸線２００との間の小さい又は大きい角度２０４の選択を提供するために、設けられてもよい。角度２０４は、第２のポスト５８８を受けるための長孔の列を設けることによって、４度〜７度の間で調整可能であることが企図されている。図４９B及び図７７を簡単に参照するに、大腿骨ライザー５０４がベース５０２に結合されるとき、大腿骨ピンガイド５１４の骨に面する表面５６２は、ベースの骨に接触する面５１８に対して前方向に離間されている。この間隔は有利である。なぜなら、それは、大腿骨顆の前方側面との接触を避けることによって、無傷の遠位大腿骨の自然の生体構造を補完し、且つまた、それは、ベース５０２及び大腿骨ライザー５０４が大腿骨１００に結合された状態で、前方大腿骨切除２１４及び前方大腿骨面取り切除２１６を行う余地をもたらすからである。
【００８９】
図５４A及び図５４Bを参照するに、大腿骨伸展ロッド５０６は、外側伸展ロッド６０４、内側伸展ロッド６０６、スプール６０８、スリーブ６１０、リング６１２、及び保持リング６１４を含んでいる入れ子式組立体であってもよい。大腿骨伸展ロッド５０６は、代替的に、大腿骨伸展ロッド３０６のような固定長ロッドであってもよい。外側伸展ロッド６０４は、中央長手方向孔６１６と、一端部の回りの外部溝６１８とを有する管状部品である。１つ以上のポート６２０が、外側伸展ロッド６０４を貫通することができる。ポート６２０は、図４８A及び４９Aに最もよく示されている。内側伸展ロッド６０６は、一端部の周りに外部溝６２２を有し、反対側の端部を貫通する横孔６２４を有する円筒形ロッドである。内側伸展ロッド６０６は、孔６２４の回りの両側に平坦部６２６を含んでいてもよい。スプール６０８は、中央長手方向孔６２８と、各端部の周りに外側に突出する外側フランジ６３０とを有する管状部品である。スリーブ６１０は、中央長手方向孔６３２と、一端部の周りに外向きに突出する外側フランジ６３４とを有する管状部品である。リング６１２は中心孔６３６を有している。
【００９０】
大腿骨伸展ロッド５０６は、以下のように組み立てることができる。リング６１２が、内側伸展ロッド６０６の溝６２２に恒久的に固定される。リング６１２及び内側伸展ロッド６０６は、リング６１２が外側伸展ロッド６０４の溝６１８と同じ端部に向けて指向されるように、外側伸展ロッド６０４内に摺動する。内側伸展ロッド６０６はスリーブ６１０内に摺動し、そして、スリーブは、フランジ６３４が外側伸展ロッド６０４の溝６１８とは反対側の端部に当接するように、外側伸展ロッド６０４内に摺動する。スリーブ６１０は、外側伸展ロッド６０４に固定される。リング６１２は、スリーブ６１０を通過するには大きすぎる。スプール６０８は、外側伸展ロッド６０４上を摺動する。保持リング６１４は、外側伸展ロッドの溝６１８内に静止している。保持リング６１４及びフランジ６３４は、それぞれ、スプール６０８を通過するには大きすぎる。
【００９１】
組み立てられた大腿骨伸展ロッド５０６は、孔６２４を有する内側伸展ロッド６０６の端部をスロット６００に挿入し、孔６０２を孔６２４と整列させ、そして、孔６０２、６０４を通して、締結具を挿入することによって、ヒンジ６０３を形成する（図４７B及び図４９B）。大腿骨伸展ロッド５０６は、ヒンジ６０３の周りを自由に旋回する。使用時には、大腿骨伸展ロッド５０６は、矢状面にほぼ平行な前方‐後方の方向に旋回する。大腿骨伸展ロッド５０６は、冠状面にほぼ平行な内側 - 外側方向の旋回に対して拘束されている。外側伸展ロッド６０４は、少なくともリング６１２がスリーブ６１０に当接するまで、内側伸展ロッド６０６に沿って自由に摺動（入れ子）し、そして、スプール６０８は、少なくともフランジ６３４と保持リング６１４との間で外側伸展ロッドに沿って自由に摺動する。しかしながら、スプール６０８は、内側伸展ロッド６０６に係合している外側伸展ロッド６０４に捕捉されている。孔６２４を有する内側伸展ロッド６０６の端部は、大腿骨伸展ロッド５０６の遠位端であり、保持リング６１４を有する外側伸展ロッド６０４の端部は、大腿骨伸展ロッドの近位端である。
【００９２】
図５５A及び図５５Bを参照するに、遠位大腿骨顆ブロック６３８は、取付部分６４０及びパドル６４２を含んでいる。取付部分６４０は、バーの各端部から延在しているペグ６４６を有するバー６４４を含んでいる。ペグ６４６は平行であり、この実施例では、バー６４４に結合された別個のピンである。しかしながら、ペグ６４６は、バー６４４と一体的に形成されてもよい。バー６４４は、ペグ６４６に面し、ペグの横の１つ以上のスロット６５０に延びる、平坦な切除ガイド面６４８を含んでいる。切除ガイド面６４８は、図示のように、開いた中央部分を有するよりもむしろ、単一のスロット６５０内に完全に囲まれていてもよい。スロット６５０は、鋸スロット又は切除ガイドスロットと称されてもよい。この実施例のパドル６４２は、バー６４４と一体的に形成され、バー６４４からペグ６４６と同じ方向に延在する略矩形の平板である。図示の遠位大腿骨顆ブロック６３８は左膝用であり、従って、パドル６４２は、使用中に遠位内側大腿骨顆上に静止するべく位置決めされる。
【００９３】
遠位大腿骨顆ブロック６３８は、大腿骨ライザー５０４に解放可能に結合する。ペグ６４６は、切除ガイド面６４８が遠位部分５６６に面するように、取付け孔５８４に嵌合する。切除ガイド面６４８と遠位部分５６６との間に鋸刃を通して遠位大腿骨切除２０６を行う余地があり、かくして、これらの特徴部の間に鋸スロット又は切除ガイドスロットが形成される。遠位大腿骨顆ブロック６３８は、遠位大腿骨切除ガイドとして機能することができる。
【００９４】
図示の遠位大腿骨顆ブロック６３８は、遠位大腿骨顆ブロック６３８が大腿骨ライザー５０４に結合されたときに、パドル６４２の近位表面が遠位部分５６６の遠位表面から９mmであり、そして、切除ガイド面６４８と遠位部分５６６の遠位面との間に切除スロットが形成されるように、デザインされている。しかしながら、遠位大腿骨顆から９mmを超える骨を取ることが望ましい場合、例えば、屈曲拘縮を有する患者において、膝が完全に伸展され得るように伸展ギャップのみを調整する必要がある場合の状況が存する。屈曲拘縮は、最初の９mmの遠位大腿骨切除２０６が行われ、膝関節が試行構成要素を用いてある範囲の動作を介して取られた後にのみ評価され得る。システム５００は、本明細書に開示される他のシステムと同様に、遠位大腿骨切除２０６のための複数の位置（切除スロット位置）を提供するように適合され得る。遠位大腿骨顆ブロック６３８は、この遠位大腿骨顆ブロック６３８が大腿骨ライザー５０４に結合されたとき、パドル６４２の近位表面が遠位部分５６６の遠位表面から９mmを超えるようにデザインされてもよい。１１mmと１７mmとの間の寸法が考えられる。これは、遠位内側大腿骨顆に対し９mm近位方向である最初の遠位大腿骨切除２０６から、遠位大腿骨顆から２mm、最大８mmまでより多くの骨を取るべく、遠位大腿骨切除２０６が調整（再切除）され得るように、遠位部分５６６の遠位表面を遠位内側大腿骨顆に十分に近位方向に位置決めする。遠位大腿骨顆ブロック６３８は、複数の別個の切除スロットを有するようにデザインされてもよく、最も遠位の切除スロットは、パドル６４２の近位表面から９mm離間された切除ガイド面６４８を含み、そして、より近位の切除スロットは、増加的に離間、例えば、２mm離され、又は、遠位大腿骨顆ブロック６３８は、遠位大腿骨顆から９mm〜１７mmの骨を除去するために近位‐遠位方向に調整され得る可動の切除スロットを含むことができ、又は、それぞれが異なる遠位大腿骨切除深さを有する１組の遠位大腿骨顆ブロック６３８が提供されてもよく、又は、大腿骨顆ブロック６３８は、ベース５０２及び大腿骨ライザー５０４を最初に位置決めするためにのみ使用され、遠位大腿骨顆ブロック６３８と同じ方法で大腿骨ライザー５０４に解放可能に結合する、１つ又は複数の別個の遠位大腿骨切除ブロック（図示せず）が設けられてもよい。もちろん、１７mmの実施例の寸法は、デザイン上の選択肢として、より大きくてもより小さくてもよい。この段落は、膝関節が試行構成要素を用いてある範囲の動作を通して取られている間に、ベース５０２及び大腿骨ピンガイド５１４を大腿骨１００に固定したままに保つことの利点をさらに、支持している。遠位大腿骨切除２０６は、脚の機械的軸線２０２と整列して調整（再切除）されてもよい。
【００９５】
図示の遠位大腿骨顆ブロック６３８は、大腿骨ピンガイド５１４（図７２B）の全幅に亘って延在する取付部６４０と、遠位内側顆の全幅に亘って延びるパドル６４２とを備えてデザインされている（図７２A及び図７３）。しかしながら、遠位大腿骨顆ブロック６３８は、遠位大腿骨顆ブロック６３８が後述するホワイトサイド角度計測組立体６９６と同時に使用することができるように、より狭い取付部分６４０と、場合によっては、より狭いパドル６４２とを用いてデザインすることができる。図７５乃至図７７を簡単に参照するに、より狭い取付部分６４０は、大腿骨ライザー５０４の遠位内側部分に結合することができる。パドル６４２は、依然として、内側大腿骨顆の遠位面に対抗して静止している。
【００９６】
遠位大腿骨顆ブロック６３８は、次に記載される角度ブロック組立体６５２、例えば、鳩尾チャネル６６８に、又は、ホワイトサイドの角度計測組立体６９６、例えば、遠位の鳩尾レール７０６に結合するようにデザインされてもよい。有利には、これにより、遠位大腿骨顆ブロック６３８が、大腿骨１００に対して近位方向及び遠位方向に摺動することが可能になる。
【００９７】
図５６A及び図５６Bを参照するに、角度ブロック組立体６５２は、角度ブロック６５４、並進バー６５６、並進ピン６５８、ボルト６６０、及びダボピン６６２を含んでいる。図３５を参照するに、角度ブロック組立体６５２は、大腿骨ベースブロック組立体３３０に類似している。
【００９８】
図５７A及び５７Bを参照するに、角度ブロック６５４は、一端（使用中の上端又は前方端）にノッチ６７０を有する鳩尾チャネル６６８を含んでいる。角度ブロック６５４はまた、鳩尾チャネル６６８の反対側に一体のクランプリング６７２を含んでいる。クランプリングは、クランプリングの側面を通って延在するスリット６７４、及び、角度ブロック６５４の幅の一部分に沿ってクランプリング６７２と鳩尾チャネル６６８との間に延在するスロット６７６を含んでいるスリット６７４及びスロット６７６は、クランプリング６７２がクランプに適した柔軟性を有するように、交差している。孔６７８は、スリット６７４を横切って、クランプリング６７２を貫通して延在している。別の孔６８０が、スリット６７４の反対側でクランプリングを貫通して延在している。
【００９９】
並進バー６５６は、ポスト６８２、本体６８４、及びピン６８６を含んでいる。これらの部品は、図示のように一体的に形成されてもよいし、互いに結合される別個の部品であってもよい。ポスト６８２は、外側円周溝６８８を含んでいる。本体は、１つ又は２つの孔６９０を含むことができ、１つの孔６９０が図示されている。両側の平面６９２が、ピン６８６の両側に沿って延在してもよい。
【０１００】
並進ピン６５８は、丸い端部を有する円筒形部品であり、反対側の端部は、部品
の残りの部分と比較して小さな直径を有している。
【０１０１】
角度ブロック組立体６５２は、以下のように組み立てることができる。孔６９０が、並進ピン６５８の縮径された端部６９４を受け入れる。並進ピン６５８は、孔６９０内に恒久的に固定されてもよい。クランプリング６７２がポスト６８２を受け入れる。孔６８０及び溝６８８は、クランプリング６７２が緩められたとき、並進バー６５６がポスト６８２の回りに回転するのを可能にしながら、並進バー６５６を角度ブロック６５４に保持するために、ダボピン６６２を受け入れる。孔６７８は、クランプリング６７２を締め付けたり緩めたりするために使用されるボルト６６０を受け入れる。
【０１０２】
角度ブロック組立体６５２は、大腿骨ライザー５０４に結合されてもよい。孔５７２はピン６８６を受け入れ、且つ孔５７４はピン６５８を受け入れ、その結果、取付けられた並進ピン６５８を備える並進バー６５６が、大腿骨ライザー５０４の内外に真直ぐに摺動するように拘束される。使用時には、ピン６８６、６５８が近位方向に延在し、鳩尾チャネル６６８は遠位方向に面している。
【０１０３】
図５８A及び図５８Bを参照するに、ホワイトサイドの角度計測組立体６９６は、本体６９８、シャフト７００、及びキャップ７０２を含んでいる。本体６９８は、近位の鳩尾レール７０４及び遠位の鳩尾レール７０６を含んでいる。タブ７０８が、近位の鳩尾レール７０４の一端（使用中の上端又は前方端）から延在している。孔７１０が本体６９８を貫通して延びている。鳩尾レール７０４、７０６及び孔７１０は、全て平行である。シャフト７００は、丸みを帯びた端部７１２、及びねじ山部分で終端する反対側の端部７１４を備える円筒形部品である。丸みを帯びた端部７１２は、外部フランジ７１６を含んでいる。ミリメートル又はインチの目盛り、又は利用可能なインプラントのサイズに関連する目盛りのような印（indicia）７１８が、シャフト７００上に設けられてもよい。キャップ７０２は、一端にねじ付きソケット７２０を含んでいる。
【０１０４】
ホワイトサイドの角度計測組立体６９６は、以下のように組み立てることができる。シャフト７００は、ねじ付き端部７１４がタブ７０８の隣りに突出するように、孔７１０に挿入される。端部７１４が、ねじ付きソケット７２０にねじ込まれる。
【０１０５】
ホワイトサイドの角度計測組立体６９６は、タブ７０８がノッチ６７０内に完全に着座されるまで、近位の鳩尾レール７０４を鳩尾チャネル６６８内に摺動させることによって、角度ブロック組立体６５２に結合され得る。クランプリング６７２が緩められた状態で、シャフト７００は、無傷の遠位大腿骨１０２のホワイトサイドの線に平行に整列するべく調整されてもよい。クランプリング６７２は、並進バー６５６に対して角度ブロック６５４をロックするべくボルト６６０を回転させることによって締め付けられてもよく、これにより、将来の使用のためにホワイトサイドの線の角度を保存する。より具体的には、鳩尾チャネル６６８が、ホワイトサイドの線に平行にロックされる。この時点で、例えば、前方‐後方の大腿骨の寸法又は大腿骨インプラントのサイズなどの印７１８が読み取られてもよい。
【０１０６】
図５９A及び図５９Bを参照するに、切除ガイド取付けブロック組立体７２２は、取付けブロック７２４、遠位の鳩尾レール７２６、第１のねじ７２８、及び第２のねじ７３０を含んでいる。
【０１０７】
図６０を参照するに、取付けブロック７２４は、近位の鳩尾レール７３２を含んでいる。タブ７３４は、近位の鳩尾レール７３２（使用中の上端又は前方端）の一端から延びている。第１のプレート７３６は、近位の鳩尾レール７３２と平行に延在し、使用時には、第１のプレートが、前方‐後方、及び内側 - 外側の方向に延びている。第２のプレート７３８は、第１のプレート７３６に対して直交して延在し、使用時には、第２のプレートが、近位 - 遠位、及び内側 - 外側の方向に延びている。近位の鳩尾レール７３２、第１のプレート７３６、及び第２のプレート７３８は、図示のように一体的に形成されてもよく、又は、互いに結合された別個の部品であってもよい。第１の孔７４０は、近位の鳩尾レール７３２を通って、近位 - 遠位方向に延在している。第２の孔７４２は、第１のプレート７３６を通って、第１の孔７４０と平行に延在している。
【０１０８】
遠位の鳩尾レール７２６は、第１の孔７４４及び第２の孔７４６を含んでいる。孔７４４、７４６は平行であり、且つ近位‐遠位の方向に、遠位の鳩尾レール７２６の近位の面７４８へ延在している。
【０１０９】
切除ガイド取付ブロック組立体７２２は、以下のように組み立てることができる。遠位の鳩尾レール７２６の近位の面７４８が、第１のプレート７３６の遠位の面に対抗して配置される。孔７４０、７４４は整列され、及び、孔７４２、７４６は整列される。第１のねじ７２８が、孔７４０を通って挿入され、孔７４４にねじ込まれる。第２のねじ７３０が、孔７４２を通して挿入され、そして、孔７４６にねじ込まれる。
【０１１０】
切除ガイド取付ブロック組立体７２２は、タブ７３４がノッチ６７０内に完全に着座されるまで、近位の鳩尾レール７３２を鳩尾チャネル６６８内に摺動させることによって、角度ブロック組立体６５２に結合され得る。
【０１１１】
図６１A及び図６１Bを参照するに、４イン１の切除ガイド７５０は、近位面７５２、反対側の遠位面７５４、第１のスロット７５６、第２のスロット７５８、第３のスロット７６０、及び第４のスロット７６２を備えるほぼ矩形状のプレートである。両側のスロット７５８、両側のスロット７６０、及び両側のスロット７６２が示されている。スロット７５６、７６２は、同じ幅であってもよく、スロット７５８、７６０より狭くてもよい。スロット７５６又はスロット７６２を通して鋸刃を通過させ、前方大腿骨切除部２１４又は後方大腿骨切除部２２０を、それぞれ、作成するのに十分な余裕があればよい。スロット７５６、７６２は、スロットを通って作用する鋸刃の切除経路を画定すると言うことができる。スロット７５６、７６２は、鋸スロット又は切除ガイドスロットと称されてもよい。スロット７６０は、スロット７５８より狭くてもよい。
【０１１２】
４イン１の切除ガイド７５０は、第２のプレート７３８を、スロット７５６を介して遠位から近位へ挿入することによって、切除ガイド取付けブロック組立体７２２に結合され得る。
【０１１３】
図６２A及び図６２Bを参照するに、脛骨連結ブロック５０８は、取付けプレート７６４、第２のプレート７６６、及び、遠位の突出部７６８を含んでいる。使用時には、取付けプレート７６４は、近位 - 遠位の方向及び内側 - 外側の方向に延在している。第２のプレート７６６は、前方 - 後方、及び内側 - 外側の方向に取付けプレート７６４に対して直交して延在している。遠位の突出部７６８は、第２のプレート７６６から遠位方向に延び、そして、第２のプレートの内側又は外側に隣接している。取付けプレート７６４、第２のプレート７６６、及び遠位の突出部７６８は、図示のように一体的に形成されるか、又は互いに結合される別個の部品であってもよい。遠位の突出部７６８は、図示のように直角チャンネルを形成してもよく、又は、遠位方向に開口するソケット、例えば、正方形のソケットを含んでもよい。両側の孔７７０は、取付板７６４を通って前方‐後方の方向に延在している。これらの孔７７０は、遠位大腿骨顆ブロック６３８（図５５A及び５５B）について前述したのと同じペグ６４６を受け入れる。あるいは、ペグは、取付けプレート７６４と一体的に形成されてもよい。孔７７２は、第２のプレート７６６を通って近位 - 遠位の方向に延在している。この孔７７２は、延伸器の顎先端部を受け入れ、そして安定させることができる。第２のプレート７６６は、近位の表面７７４を含んでいる。脛骨連結ブロック５０８は、脛骨-大腿骨ピンガイド３１０の中間部分に類似していてもよい。
【０１１４】
脛骨連結ブロック５０８は、大腿骨ライザー５０４に解放可能に結合する。ペグ６４６は、近位の表面７７４が遠位部分５６６に面するように、取付け孔５８４に嵌合する。
【０１１５】
脛骨ピンガイド５１０は、バー７７６、近位の突出部７７８、及び遠位のボス７８０を含んでいる。使用時には、バー７７６が内側 - 外側の方向に延び、近位の突出部７７８がバー７７６の一端から近位方向に延び、そして、遠位のボス７８０はバー７７６の中心から遠位方向に延びている。バー７７６、近位の突出部７７８、及び遠位のボス７８０は、図示のように一体的に形成されてもよく、又は互いに結合される別個の部品であってもよい。両側の孔７８２は、バー７７６を通って前方‐後方の方向に延在している。これらの孔７８２は骨ピンを受け入れる。斜めの孔７８４が、遠位のボス７８０を通して後近位(postero-proximal)から前遠位(antero-distal)まで延在している。遠位のボス７８０は、脛骨-大腿骨ピンガイド３１０（図２８A〜図２８B）のボス３７８に類似しており、及び、孔７８４は孔３８２に類似している。
【０１１６】
脛骨ピンガイド５１０は、近位の突出部７７８を遠位の突出部７６８に挿入することによって、脛骨連結ブロック５０８に結合されてもよい。図示されていないが、脛骨ピンガイド５１０が脛骨連結ブロック５０８に対して、近位 - 遠位の方向にロック可能で摺動可能であるように、締結具が、遠位突出部のスロットを通って近位突出部内のねじ孔のようなソケット内に延在してもよい。図２８A及び図２８Bを参照するに、結合された脛骨ピンガイド５１０及び脛骨連結ブロック５０８は、脛骨-大腿骨ピンガイド３１０に類似していてもよい。
【０１１７】
脛骨ピンガイド５１０は、脛骨連結ブロック５０８の代わりに、角度ブロック組立体６５２に結合されるべくデザインされてもよい。脛骨ピンガイド５１０は、角度ブロック組立体６５２の鳩尾チャネル６６８（図５７A及び５７B）に結合するホワイトサイドの角度計測組立体６９６（図５８A及び５８B）の近位鳩尾レール７０４と同様の鳩尾レールを含むべく、変更されてもよい。
【０１１８】
脛骨ライザー５０９は、脛骨ピンガイド５１０の遠位のボス７８０と相補的なノッチ９０６を有する近位端９０４と、後近位から前遠位まで第１の端部９０４に延びる斜めの孔９０８とを含んでいる。脛骨ライザー５０９は、スロット９１４によって分離されている２つのアーム９１２に分割された遠位端９１０を含んでいる。横孔９１６が、アーム９１２を通ってスロット９１４を横切って延びている。
【０１１９】
脛骨ライザー５０９は、孔７８４、９０８が整列されるように遠位ボス７８０をノッチ９０６に当接させ、そして、孔に締結具を挿入することによって、脛骨ピンガイドに結合され得る。あるいは、脛骨ライザー５０９及び脛骨ピンガイド５１０は、単一部品として、一体的に形成されてもよい。脛骨ピンガイド５１０は、遠位のボス７８０をノッチ３８０に挿入し、そして、孔７８４、３８４を介して締結具を挿入することによって、（脛骨伸展ロッド３１３が取付けられた）脛骨ライザー３１２（図２９A及び２９B）に結合されてもよい。あるいは、脛骨ライザー３１２は、脛骨ピンガイド５１０に恒久的にしっかりと連結されてもよい。
【０１２０】
脛骨伸展ロッド５１１は、大腿骨伸展ロッド５０６（図５４A及び５４B）と同一であってもよく、本出願ではこのように示されている。より具体的には、図示の脛骨伸展ロッド５１１は、外側伸展ロッド６０４、内側伸展ロッド６０６、スプール６０８、スリーブ６１０、リング６１２、及び保持リング６１４を含み、それらは、大腿骨伸展ロッド５０６について前述されたように組立てられ、そして、機能する。
【０１２１】
組み立てられた脛骨伸展ロッド５１１は、孔６２４を有する内側伸展ロッド６０６の端部をスロット９１４に挿入し、孔６０２を孔９１６と整列させ、そして、ヒンジ９１７を形成する（図４７B及び図４９B）べく、孔６０２、９１６を通して締結具を挿入することによって、脛骨ライザー５０９に結合され得る。脛骨伸展ロッド５１１は、ヒンジ９１７の回りに自由に旋回する。使用時には、脛骨伸展ロッド５１１は、矢状面にほぼ平行な前方‐後方の方向に旋回する。脛骨伸展ロッド５１１は、冠状面にほぼ平行な内側 - 外側の方向の旋回に対して拘束されている。孔６２４を有する内側伸展ロッド６０６の端部は、脛骨伸展ロッド５１１の近位端であり、及び、保持リング６１４を備えた外側伸展ロッド６０４の端部は、脛骨伸展ロッド５１１の遠位端である。
【０１２２】
図６３A乃至図６４Bを参照するに、大腿骨支持アーム組立体７８６は、ポスト７８８、バー７９０、第１のクランプ本体７９２、第２のクランプ本体７９４、ばね７９６、保持リング７９８、蝶ねじ８００、及びねじ８０２を含んでいる。ポスト７８８は、第１のクランプ本体７９２のソケット８０４にねじ込まれる。バー７９０は、第２のクランプ本体７９４のソケット８０６に挿入され、そして、ねじ８０２は、バー７９０をソケット８０６内に固定するために、バーの孔８０８にねじ込まれる。ばね７９６は、第１のクランプ本体７９２と第２のクランプ本体７９４との間に挟まれている。蝶ねじ８００は、第２のクランプ本体７９４を通る孔８１０、及びバネ７９６を通る通路８１２に挿入され、第１のクランプ本体７９４を通る孔８１４にねじ込まれる。保持リング７９８は、蝶ねじ８００のねじ付き先端部の周りに嵌り、蝶ねじ８００、第２のクランプ本体７９４、ばね７９６、及び第１のクランプ本体７９４の意図しない分解を防止する。蝶ねじ８００が締め付けられると、バー７９０はポスト７８８に対して固定された向きに保持される。蝶ねじ８００が緩められると、バー７９０は、蝶ねじのねじ軸の周りでポスト７８８に対して回転することができる。ポスト７８８は、手術台にクランプされてもよい。バー７９０は、ポスト７８８の長手に延在する両側平坦部８１６を含んでいてもよい。大腿骨支持アーム組立体７８６は、次に論じられるターゲットクランプ組立体８１８を支持する状況で示されているが、それはまた、クランプオン工具ホルダーが装備されているときには、即時手術部位における工具ホルダーとしても有用である。
【０１２３】
図８６A及び図８６Bを参照するに、大腿骨頭ファインダ９１８は、本体９２０及びステム９２２を有するT字形部品である。本体９２０は、T形のクロスバーを形成し、ステム９２２は、T形の直立部を形成している。本体９２０は、本体がその底側に沿って開いているように、本体９２０の長さに沿って延在する深い溝、すなわち、チャネル９２４を含んでいる。
【０１２４】
大腿骨頭ファインダ９１８は、大腿骨支持アーム組立体７８６のバー７９０に結合されてもよく、バー７９０はチャネル９２４に受け入れられる。チャネル９２４は、大腿骨頭ファインダ９１８がバー７９０の回りを回転しないように、バー７９０の平坦部８１６と相補的に平坦な内側を有することに留意されたい。
【０１２５】
図８７A及び図８７Bを参照するに、カラー９２６は、リングの側壁を通る半径方向の孔９２８を備えたリングである。孔９２８は、止めねじ（図示せず）を受け入れるようにねじが切られてもよい。カラー９２６は、バー７９０に結合されてもよく、バー７９０はカラー９２６に受け入れられる。止めねじは、カラー９２６をバー７９０に固定するために、孔９２８内で締め付けられてもよい。
【０１２６】
図６５A乃至図６６Bを参照するに、ターゲットクランプ組立体８１８は、ターゲット８２０、保持リング８２２、第１のクランプ本体８２４、第２のクランプ本体８２６、レバー８２８、リンク８３０、及びピン８３２を含んでいる。この実施例は、２つのリンク８３０と８つのピン８３２とを示している。ターゲット８２０は、一対の直立部８３６の間に形成されたスロット８３４を含んでいる。ターゲットは、ゴールポスト又は音叉と称されてもよい。リング、レチクル、十字線などが、ゴールポストのデザインに置き換ってもよい。リンク８３０は、好ましくは、柔軟性又は弾性がある。
【０１２７】
第１のクランプ本体８２４の孔８３８は、ターゲット８２０のポスト８４０を受け入れ、第１のクランプ本体８２４とターゲット８２０との意図しない分解を防止するために、保持リング８２２がポスト８４０の先端部の回りの周方向外側溝８４２と係合する。レバー８２８は、孔８４６が孔８４８と整列するように、第１のクランプ本体８２４のアーム８４４の間に配置される。ピン８３２は、第１のクランプ本体８２４の各側から、孔８４６、８４８に挿入される。リンク８３０は、孔８５２が孔８５４と整列するように、レバー８２８のノッチ８５０に配置される。ピン８３２は、レバー８２８の各側から、孔８５２、８５４に挿入される。リンク８３０は、孔８５８が孔８６０と整列するように、第２のクランプ本体８２６のノッチ８５６内に位置決めされる。ピン８３２は、第２のクランプ本体８２６の各側から、孔８５８、８６０に挿入される。第２のクランプ本体８２６のタブ８６２は、孔８６６が孔８６８と整列するように、第１のクランプ本体８２４のノッチ８６４内に位置決めされる。ピン８３２は、第１クランプ本体８２４の各側から、孔８６６、８６８に挿入される。好ましくは、孔８４６、８６６の方向における第１のクランプ本体８２４の幅は、大腿骨頭ファインダ９１８の本体９２０の長さに等しい。
【０１２８】
ターゲットクランプ組立体８１８は、大腿骨支持アーム組立体７８６のバー７９０に結合する。第１及び第２のクランプ本体８２４、８２６が開かれるように、レバー８２８が持ち上げられた状態で、バー７９０が、第１及び第２のクランプ本体の間に受け入れられる。レバー８２８は、第１及び第２のクランプ本体８２４、８２６をバー７９０に対抗して押し付けるべく下降される。リンク８３０は、好ましくは、柔軟性、弾性、すなわち、弾力性があり、ターゲットクランプ組立体８１８の引張りばねとして機能し得る。
【０１２９】
ターゲットクランプ組立体８１８が捕捉ターゲット８２０と共に示されているが、例えば、ターゲットを様々なツール用の万能レシーバに置き換えるなど、ターゲット８２０以外の他の機能構造を有する代替のクランプ組立体も企図される。
【０１３０】
図６７A乃至図６８Bを参照するに、足ホルダー組立体８７０は、足ホルダー８７２、下部バー８７４、ポスト８７６、上部バー８７８、ターゲット取付けブロック８８０、ターゲット８８２、及び蝶ねじ８８４を含んでいる。図示されている実施例には、４本の蝶ねじが含まれている。ポスト８７６は、下部バー８７４の両側のソケット８８６のいずれか１つに受け入れられ、蝶ねじで適所に固定される。ブーツと称され得る足ホルダー８７２が、下部バー８７４の凹部分８８８に載置され、下部バー８７４に一時的又は恒久的に結合され得る。下部バー８７４は、足ホルダーの近位 - 遠位の長さに沿った任意の場所で足ホルダー８７２に結合されてもよい。ポスト８７６はまた、上部バー８７８の孔８９０に受け入れられ、蝶ねじ８８４で定位置に固定される。ポスト８７６、ソケット８８６、及び孔８９０は、この実施例では全て六角形であるが、他の非円形又は円形の形状が考えられる。ターゲット取付けブロック８８０は、上部バー８７８を通る細長いスロット８９４内に受け入れられるタブ８９２を含んでいる。タブ８９２は孔８９６を含み、この孔８９６に蝶ねじ８８４が螺合して、使用中にターゲット取付けブロック８８０を適所に固定する。ターゲット取付けブロック８８０は、ターゲットのポスト９００を受け入れる別の孔８９８を含んでいる。上部バー８７８、ターゲット取付けブロック８８０、ターゲット８８２、及び関連する蝶ねじ８８４は、バー７９０（図６３A乃至図６４B）及びターゲットクランプ組立体８１８で置き換えられてもよい。１つより多くの下部バー８７４が足ホルダー８７２に同時に結合されてもよく、その場合、各下部バー８７４は、関連するポスト８７６、上部バー８７８、ターゲット取付けブロック８８０、ターゲット８８２、及び蝶ねじ８８４を、又はバー７９０及びターゲットクランプ組立体８１８を有してもよい。
【０１３１】
次に、器具システム５００を使用する方法を、図６９乃至８５を参照して説明する。
【０１３２】
図６９を参照するに、大腿骨１００、脛骨１０４、及び腓骨１２２が、手術準備の間に手術台に横たわっている患者を表すために、膝が完全な伸展状態で、示されている。大腿骨支持アーム組立体７８６は、患者の脚に対しての所定位置に示され、ドレープされる前に、この位置で、手術台にクランプされ得る。バー７９０は、患者の骨盤上を水平に延びている。
【０１３３】
図７０を参照するに、大腿骨支持アーム組立体７８６は、大腿骨頭がX線撮影又は蛍光透視撮影のために露光されるように、大腿骨頭１１８に対して近位（又は遠位）に位置決めされ得る。あるいは、大腿骨支持アーム組立体７８６は、特に、バー７９０が放射線透過性である場合には、大腿骨頭１１８の中心１２０の真上に位置決めされてもよい。大腿骨頭ファインダ９１８は、バー７９０に結合されており、ステム９２２が大腿骨頭１１８の中心１２０上に延びるように、バーに沿って位置決めされる。ステム９２２が大腿骨頭１１８の中心１２０上に延びていることを確認するためには、放射線写真、蛍光透視法、Cアーム、又は他のイメージングが使用されてもよい。カラー９２６はまた、バー７９０に結合されており、大腿骨頭ファインダ９１８に当接して位置決めされている。ステム９２２が大腿骨頭１１８の中心１２０の上に位置決めされた後、カラー９２６がバー７９０に固定され得る。その後、大腿骨頭ファインダ９１８はバー７９０から取り外されてもよい。図７０に示されているこれらのステップは、好ましくは、患者が滅菌ドレープされ、且つ、止血帯が締め付けられる前に行われる。図７０はまた、暫定の脛骨切除２１０が行われたことを示している。暫定の脛骨切除２１０は、膝が完全に伸展、又は屈曲の状態でなされ得る。図７０に示されているこのステップは、患者が滅菌ドレープされ、止血帯が締め付けられた後に実行される。
【０１３４】
図７１を参照するに、ターゲットクランプ組立体８１８が、大腿骨支持アーム組立体７８６のバー７９０に結合されている。好都合なことに、これは、大腿骨支持アーム組立体７８６がドレープ９０２で覆われた後に起こることができ、ドレープ９０２は、大腿骨支持アーム組立体が見えるように透き通ったものとして描写されている。
柔軟で、弾性、すなわち、弾力性のあるリンク８３０が、ドレープ９０２の厚さに適合するように調整される。ターゲット８２０は、特に、ターゲット８２０が放射線透過性である場合、大腿骨頭１１８の近位（又は遠位）に、又は大腿骨頭の中心１２０の真上に位置決めされてもよい。この用途では、ターゲットが実際には大腿骨頭よりも上位又は下位であるにしても、大腿骨伸展ロッドがターゲットに向けられたとき、大腿骨伸展ロッドが大腿骨頭の中心の上を通過する限り、ターゲットは、「大腿骨頭の中心の上方」にあるとされてもよい。ターゲットクランプ組立体８１８は、カラー９２６に直接に隣接するバー７９０に結合されている。バー７９０及びカラー９２６は、非無菌でドレープ９０２の下方にあり、一方、ターゲットクランプ組立体８１８は無菌で、ドレープ９０２の上方にある。この詳細は注目に値する、何故なら、大腿骨頭１１８の中心１２０は、非滅菌手術の前段階において客観的かつ正確に見出され、そしてカラー９２６を、無菌ドレープを介して感じて、且つターゲットクランプ組立体８１８をカラー９２６の隣に位置決めすることによって、滅菌手術段階に移されるからである。
【０１３５】
図７２A及び図７２Bを参照するに、ベース５０２及び大腿骨ライザー５０４が、左膝のために一緒に結合されている。遠位大腿骨顆ブロック６３８及び大腿骨伸展ロッド５０６が、大腿骨ライザー５０４に結合されている。ベース５０２は、前方遠位大腿骨１０２に対して位置決めされ、遠位大腿骨１０２の内側 - 外側の幅内に中心付けられ、パドル６４２は、内側の遠位大腿骨顆に対抗しており、そして、大腿骨伸展ロッド５０６は、脚の機械的軸線２０２に整列されている（少なくともそれが大腿骨１００を横切るところで）。スプール６０８はターゲット８２０内にある。
【０１３６】
選択肢として、角度ブロック組立体６５２及びホワイトサイドの角度計測組立体６９６が、大腿骨ライザー５０４及びベース５０２を遠位大腿骨１０２の内側 - 外側の幅内で中心付けるのを助けるべく、このステップ中に使用されてもよく、選択肢として、狭い遠位大腿骨顆ブロック６３８、又はホワイトサイドの角度計測組立体６９６に結合する遠位大腿骨顆ブロックを使用してもよい。角度ブロック組立体６５２は、大腿骨ライザー５０４に結合されてもよく、且つ、ホワイトサイドの角度計測組立体６９６は、ホワイトサイドの角度計測組立体６９６のシャフト７００が、図７７に示される構成と同様に顆間ノッチ（滑車ノッチ）内に延在するが、大腿骨ピンガイド５１４を通る骨ピン無しの状態で、角度ブロック組立体６５２に結合され得る。次いで、ベース５０２は、シャフト７００を顆間ノッチ内で中心付けるべく、内側又は外側に動かされ得る。
【０１３７】
選択肢として、骨ピン又はねじが、大腿骨ピンガイド５１４の取付け孔５８４の間に中心付けられている孔（図示せず）を通して、遠位大腿骨１０２に駆動されてもよい。ねじは、遠位大腿骨１０２の内側 - 外側の幅内で中心付けられた大腿骨ライザー５０４及びベース５０２を保持し、そして、大腿骨ライザー５０４、ベース５０２、及び大腿骨伸展ロッド５０６が、大腿骨伸展ロッドが大腿骨頭１１８の中心１２０の上方に位置決めされるように、内側‐外側の方向に回りを旋回することができる旋回ポストとして役立つ。
【０１３８】
図７３を参照するに、大腿骨ライザー５０４は、取付けられたベース５０２及び大腿骨伸展ロッド５０６と共に、遠位大腿骨にピン止めされている。ベース５０２は、前方遠位大腿骨皮質に対抗して膝蓋骨上の脂肪パッド１１６の下にあり、遠位大腿骨１０２の内側‐外側の幅内で中心付けられ、パドル６４２は、内側の遠位大腿骨顆に対抗し、そして、大腿骨伸展ロッドは、大腿骨頭１１８の中心１２０の上方、及びターゲット８２０の直立部８３６の間を通過している。骨ピンは、骨幹又は骨端部とは対照的に、骨幹端又は骨幹端の等価領域の遠位大腿骨内に延びている。
【０１３９】
骨の質、及びベース５０２の骨接触面５１８から突出する摩擦要素の構成に応じて、骨接触面５１８は、皮質に対抗して直接ではなく、実際には、前方遠位大腿骨皮質からわずかに離れて配置されてもよい。例えば、硬い骨では、スパイク５３８だけが皮質に対して耐えることができるかもしれない。この状況では、３つのスパイク５３８が、理論上の骨接触面を画定していると言えるかもしれない。理論上の骨接触面は、実際の骨接触面５１８と同じ機能を果たし、本明細書における実際の骨接触面５１８と交換可能である。
【０１４０】
図７４を参照するに、遠位大腿骨顆ブロック６３８が除去されている。
【０１４１】
図７５を参照するに、角度ブロック組立体６５２が、大腿骨ライザー５０４に結合されている。クランプリング６７２は緩められている。膝は、図７１乃至７５において屈曲されて示されているが、代わりに、膝は、これらのステップ中に完全に伸展されていてもよい。
【０１４２】
図７６を参照するに、ホワイトサイドの角度計測組立体６９６が、角度ブロック組立体６５２に結合されている。
【０１４３】
図７７を参照するに、シャフト７００は、ホワイトサイドの線と整列されており、そして、クランプリング６７２は、角度ブロック組立体６５２内でのホワイトサイドの線の向きを保存するべく締め付けられている。膝は、図７６乃至７７において屈曲されて示されており、これは、ホワイトサイドの線の視認性を向上させるので好ましい。
【０１４４】
図７８を参照するに、ホワイトサイドの角度計測組立体６９６及び角度ブロック組立体６５２が、大腿骨ライザー５０４から除去され、そして、遠位大腿骨顆ブロック６３８が、交換されている。遠位大腿骨切除部２０６が、遠位大腿骨顆ブロック６３８によって案内されて作られている。好ましくは、遠位大腿骨切除部２０６は、脚の機械的軸線２０２に対して直交して作られている。
【０１４５】
図７９を参照するに、遠位大腿骨顆ブロック６３８は、再び、取り外されている。図７８乃至７９においては、膝は屈曲されて示されているが、これらのステップの間において、代わりに、膝は完全に伸展されてもよい。
【０１４６】
図８０A及び８０Bを参照するに、膝は完全に伸展しており、足は足ホルダー組立体８７０内に固定されており、脛骨連結ブロック５０８が大腿骨ライザー５０４に結合されており、そして、脛骨ピンガイド５１０は、脛骨を脚の機械的軸線２０２に整列させるステップのための準備において、脛骨連結ブロック５０８に結合されている。図８０Aにおいて、脛骨ピンガイド５１０は、入れ子式の脛骨伸展ロッド５１１に結合された脛骨ライザー５０９に結合されている。図８０Bにおいては、脛骨ピンガイド５１０は、入れ子式の脛骨伸展ロッド３１３に結合された脛骨ライザー３１２に結合された別の構成で示されている。脛骨連結ブロック５０８の近位表面７７４は、遠位大腿骨切除部２０６に対抗していてもよい。他の大腿骨切除２１４、２１６、２１８、２２０は、このステップの前に実施されてもよい。足ホルダー組立体８７０は、前方脛骨稜又は脛骨粗面、又は脛骨、足首又は足の長さに沿った任意の他の位置に脛骨ターゲット８８２を保持するために、容易に適合可能である。複数の脛骨ターゲット、例えば、遠位脛骨/足首の上の１つの脛骨ターゲット、及び脛骨粗面の上の他の脛骨ターゲットが、使用されてもよい。
【０１４７】
足部ホルダー組立体８７０に取付けられる脛骨ターゲットの代替の脛骨ターゲットは、脛骨に直接に結合されてもよい。例えば、２つの骨ピンが、近位脛骨ターゲットとして機能させるべく、一方は脛骨粗面のいずれかの側で、近位前方脛骨に配置されてもよい。骨ピンは、手持ちのピンガイド（図示せず）を使用して配置されてもよい。骨ピンは、脛骨ライザー３１２又は５０９が骨ピンの間に嵌合し、内側 - 外側の方向への並進を防止すべく、骨ピンによって緊密に拘束されるように離間され、そして、脛骨伸展ロッド３１３又は５１１が遠位脛骨ターゲットに向けられ得るように、内側 - 外側の方向に自由に旋回する。
【０１４８】
図８０B及び図８０Cを参照するに、大腿骨伸展ロッド５０６及び脛骨伸展ロッド３１３又は５１１は、前方視で同一直線上にあることが分かる。
【０１４９】
図８０Cを参照するに、脛骨ピンガイド５１０が、入れ子式の脛骨伸展ロッド３１３に結合されている脛骨ライザー３１２に結合されて示されている。あるいは、脛骨ピンガイド５１０は、入れ子式脛骨伸展ロッド５１１に結合された脛骨ライザー５０９に結合されてもよい。脛骨１０４は、脚部の機械的軸線２０２に整列されて、その結果、脚部全体：大腿骨頭の中心１２０、遠位大腿骨１０２、近位脛骨１０６、及びこの実施例では足首が整列されている。好ましくは、膝関節は、脛骨１０４が機械的軸線２０２に整列されている間に、膝の既存の靭帯構造によって許容される程度に延伸される。今や、脛骨１０４を含んでいる更なる外科処置に備えて、脛骨ピンガイド５１０の孔７８２を通して、平行な骨ピンが脛骨１０４に挿入され得る。脛骨ピンガイド５１０は、平行な骨ピンを残して、脛骨から取り外すことができる。 後続の器具は、器具を平行な骨ピンの上で滑らせることによって、脛骨に結合され得る。例えば、図３４A及び図３４Bの脛骨切除ガイド３２８が、脛骨の骨ピンの上に配置され、脛骨切除ガイドを介して使用される鋸が、近位の脛骨切除部２１０を作成する。
【０１５０】
図８１を参照するに、外科処置は大腿骨１００に移っている。角度ブロック組立体６５２が大腿骨ライザー５０４に再取付けされ、そして、クランプリング６７２は緊密なままであり、後続のステップのためにホワイトサイドの線（図７７）の整列を維持している。
【０１５１】
図８２を参照するに、切除ガイド取付ブロック組立体７２２が、角度ブロック組立体６５２に結合されている。
【０１５２】
図８３を参照するに、４イン１の切除ガイド７５０が、切除ガイド取付ブロック組立体７２２に結合されている。
【０１５３】
図８４を参照するに、４イン１の切除ガイド７５０が、内側 - 外側の方向に整列され、遠位大腿骨切除部２０６に対抗して位置決めされている。この時点で、骨ピンは、ガイド７５０を遠位大腿骨に固定するために、４イン１の切除ガイド７５０内の内側及び外側の孔（図示せず）を通して駆動されてもよい。
【０１５４】
あるいは、ドリルビット又は骨ピンが、スパイク５３８の高さにおいて、ベース５０２の骨接触面５１８に平行な近位 - 遠位方向に、ドリルが延びるように、４イン１の切除ガイド７５０のスロットを通して駆動されてもよい。ドリルビット又は骨ピンは、４イン１の切除ガイドのハンガーとして機能し、４イン１の切除ガイドの回転及び左右への調整を可能にする。回転整列は、傾斜面を有するブロックによって提供されてもよく、そこで、ブロックは、近位脛骨切除部２１０上に着座され、４イン１の切除ガイド７５０は傾斜面上に静止し、平面は内側‐外側の方向に傾斜され、外側の顆の下でより高い。平面は、外側顆の下で３mm高くてもよい。
【０１５５】
図８５を参照するに、大腿骨に固定された４イン１の切除ガイド７５０のみを残して、切除ガイド取付ブロック組立体７２２、角度ブロック組立体６５２、大腿骨ライザー５０４、及びベース５０２が、大腿骨１００から取り外されている。しかしながら、上述したように、大腿骨ライザー５０４及びベース５０２は、このステップでは、大腿骨１００に結合されたままであることが好ましい。前方大腿骨切除部２１４は、スロット７５６を介して作られている。前方大腿骨切除部２１４及びベース５０２の骨接触面５１８は、共通の平面内に存している。
【０１５６】
大腿骨の切除部２０６、２１４、２１６、２１８、及び/又は２２０を作成した後、外科処置は脛骨１０４の番に転換し得る。次のステップは、図８０A乃至８０Cについて説明したように、脛骨を脚の機械的軸線２０２に整列させることであってもよい。代替的に、次のステップは、脛骨ピンガイド５１０を使用して、予め配置された近位の脛骨の骨ピンに（所望の勾配を有する）脛骨切除ガイド３２８を結合し、そして、脛骨切除ガイド３２８を介して、最終的な近位脛骨切除部２１０を作成することを含んでもよい。
【０１５７】
図８８を参照するに、大腿骨１００、脛骨１０４、及び場合によっては膝蓋骨１１２が準備された後に、膝関節形成インプラントが、準備された骨の表面に固定され得る。図８８は、大腿骨構成要素１３０、脛骨構成要素１３２、関節インサート１３４、及び膝蓋骨構成要素１３６を有する、膝関節の等角図である。膝蓋骨構成要素１３６は、明瞭化のために膝蓋骨から展開されて示されているが、そうしなければ、膝蓋骨構成要素が、この視点では膝蓋によって隠されるからである。図示された全体の膝の構成要素の代わりに、単顆又は単区画のインプラントが埋め込まれてもよい。
【０１５８】
本明細書に開示されたいずれの方法も、記載された方法を実施するための１つ又は複数のステップ又は動作を備えている。方法のステップ及び/又は動作は、相互に入れ替えられてもよい。換言すれば、特定の順序のステップ又は動作が、実施形態の適切な動作のために必要とされない限り、特定のステップ及び/又は動作の順序及び/又は使用は、変更されてもよい。
【０１５９】
本明細書を通じて、「実施形態」又は「該実施形態」とは、その実施形態に関連して説明された特定の特徴、構造又は特性が、少なくとも１つの実施形態に含まれていることを意味する。したがって、この明細書を通して列挙されたような、引用された語句又はその変形は、必ずしも全てが同じ実施形態を指しているわけではない。
【０１６０】
同様に、上記の実施形態の説明では、開示内容を合理化する目的で、様々な特徴が、単一の実施形態、図、又はその説明内で、一緒にグループ化されていることが
理解されるべきである。しかしながら、この開示の方法は、本出願又は本出願に優先権を主張するいずれかの特許請求の範囲が、その特許請求の範囲に明示的に記載されているのよりも多くの特徴を必要とするという意図を反映するものとして、解釈されるべきではない。むしろ、以下の特許請求の範囲が反映するように、発明的な態様は、前述の単一の開示された実施形態のいずれかの全ての特徴よりも少ない特徴の組み合わせにある。したがって、この詳細な説明に続く請求項は、各請求項が別個の実施形態として単独で自立している状態で、この詳細な説明に明示的に組み込まれている。この開示は、従属請求項を備える独立請求項の全ての置換を含んでいる。
【０１６１】
特徴又は要素に関する「第１」という用語の請求項における記載は、必ずしも、そのような特徴又は要素の第２又は追加の存在を暗に意味するものではない。手段+機能の形式で列挙された要素は、米国特許法（３５ U.S.C.）第１１２条第６パラグラフに従って解釈されることが意図されている。技術の基本原理から逸脱することなく、上述の実施形態の詳細に変更を加えることができることは、当業者には明らかであろう。
【０１６２】
本技術の特定の実施形態及び適用例が図示され説明されたが、本技術は本明細書に開示された厳密な構成及び構成要素に限定されないことが理解されるべきである。当業者には明らかである様々な修正、変更、及び変形が、本明細書に開示された技術の方法及びシステムの、配置、動作、及び詳細において、特許請求されている本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなくなされ得よう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２５Ａ】
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【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
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【図２７Ａ】
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【図２７Ｂ】
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【図２７Ｃ】
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【図２８Ａ】
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【図２８Ｂ】
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【図２９Ａ】
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【図２９Ｂ】
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【図３０Ａ】
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【図３０Ｂ】
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【図３１Ａ】
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【図３１Ｂ】
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【図３２Ａ】
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【図３３Ａ】
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【図３４Ａ】
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【図３４Ｂ】
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【図３５】
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【図３６Ａ】
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【図３６Ｂ】
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【図３７】
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【図３８Ａ】
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【図３８Ｂ】
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【図３９Ａ】
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【図３９Ｂ】
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【図４０Ａ】
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【図４０Ｂ】
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【図４１Ａ】
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【図４１Ｂ】
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【図４２Ａ】
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【図４３Ａ】
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【図４４Ａ】
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【図４４Ｂ】
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【図４５Ａ】
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【図４６】
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【図４７Ａ】
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【図４８Ａ】
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【図４９Ａ】
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【図４９Ｂ】
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【図５０Ａ】
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【図５０Ｂ】
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【図５１Ａ】
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【図５１Ｂ】
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【図５１Ｃ】
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【図５１Ｄ】
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【図５２Ａ】
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【図５４Ａ】
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【図５５Ａ】
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【図５７Ａ】
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【図５９Ａ】
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【図５９Ｂ】
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【図６０】
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【図６１Ａ】
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【図６１Ｂ】
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【図６２Ａ】
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【図６２Ｂ】
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【図６３Ａ】
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【図６３Ｂ】
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【図６４Ａ】
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【図６４Ｂ】
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【図６５Ａ】
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【図６５Ｃ】
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【図６６Ａ】
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【図６６Ｂ】
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【図６７Ａ】
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【図６７Ｂ】
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【図６８Ａ】
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【図６８Ｂ】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７２Ａ】
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【図７２Ｂ】
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【図７３】
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【図７４】
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【図７５】
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【図７６】
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【図７７】
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【図７８】
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【図７９】
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【図８０Ａ】
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【図８０Ｂ】
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【図８０Ｃ】
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【図８１】
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【図８２】
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【図８３】
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【図８４】
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【図８５】
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【図８６Ａ】
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【図８６Ｂ】
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【図８７Ａ】
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【図８７Ｂ】
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【図８８】
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【国際調査報告】
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