(57)【要約】本発明は、外科的組織修復のための、例えば特に半月板断裂Ｒの修復のためのアンカー装置２に関し、これは、少なくとも１つの第１および第２のアンカー４、６を有し、これらは、修復されることになる組織Ｇ上への配置用の中空の針１４に沿って移動可能であり、かつ縫合要素８を介して互いに連結されている。各アンカーはそれぞれ、遠位端２２と近位端２４との間に延在し、かつその外側に、該針１４の内側２８と少なくとも部分的に接触する案内面２６を形成する。また、各アンカー上には撓み手段３８があり、これを介して、設定中または設定後に、トルクＭＤが少なくとも部分的に各アンカーに加えられ得る。各アンカーの少なくとも１つが、少なくとも２つのアンカー部５０、５２を有し、これらは、互いに対して移動可能であり、かつ、案内面２６が円形の輪郭から外れた断面Ｑにわたる折畳み姿勢と、展開姿勢との間で互いに対して枢動され得る。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科的組織修復のための、例えば特に半月板断裂（Ｒ）の修復のためのアンカー装置（２）であって、
第１のアンカー（４）および第２のアンカー（６）を備え、これらは、修復されることになる組織（Ｇ）上への配置用の中空の針（１４）に沿って移動可能であり、かつ縫合要素（８）を介して互いに連結されており、
前記第１のアンカー（４）および前記第２のアンカー（６）はそれぞれ、遠位端（２２）と近位端（２４）との間に延在し、かつその外側に、中空の針（１４）の内側（２８）と少なくとも部分的に接触する案内面（２６）を備え、
前記アンカー（４、６）上には撓み手段（３８）があり、これを介して、設定中または設定後に、トルク（ＭＤ）が少なくとも部分的に前記アンカー（４、６）に加えられ得る、アンカー装置（２）において、
前記アンカー（４、６）の少なくとも１つが、少なくとも２つのアンカー部（５０、５２）を有し、これらは、互いに対して移動可能であり、かつ、前記案内面（２６）が円形の輪郭から外れた断面（Ｑ）にわたる折畳み姿勢と、展開姿勢との間で、互いに対して枢動され得ることを特徴とする、アンカー装置（２）。
【請求項２】
互いに対して変化可能な前記アンカー部（５０、５２）の前記折畳み姿勢にある前記案内面（２６）は、円周方向に凸状の輪郭であるという意味で、ハート形状、楕円形状、または卵形状であることを特徴とする、請求項１に記載のアンカー装置。
【請求項３】
前記少なくとも２つのアンカー部（５０、５２）は、ジョイント（５４）によって互いに連結されていることを特徴とする、請求項１または２に記載のアンカー装置。
【請求項４】
前記少なくとも２つのアンカー部（５０、５２）は、前記展開姿勢に向けて予張力が与えられていることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか一項に記載のアンカー装置。
【請求項５】
前記少なくとも２つのアンカー部（５０、５２）はそれぞれ、他の前記アンカー部（５２、５０）の端部停止部によって前記展開姿勢に支持されることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一項に記載のアンカー装置。
【請求項６】
前記アンカー（４、６）の少なくとも１つが、修復されることになる前記組織（Ｇ）と接触するための粗面を備えることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか一項に記載のアンカー装置。
【請求項７】
前記折畳み姿勢において、前記少なくとも２つのアンカー部（５０、５２）は、少なくとも１つのアンカー（４、６）の前記近位端（２４）にて共通の拡開レセプタクル（７０）を備え、これは、拡開手段（７２）の加力によって拡開され得ることを特徴とする、請求項１〜６のいずれか一項に記載のアンカー装置。
【請求項８】
外科的組織修復のための、例えば特に半月板断裂（Ｒ）の修復のための、請求項１〜７のいずれか一項に記載のアンカー装置（２）を設定するための外科用器具（１６）であって、
遠位端に針の先端（１８）を備える中空の針（１４）と、
前記中空の針（１４）の内側を移動することができるエジェクト要素（４４）を含むエジェクト装置（４６）であって、これにより前記第１のアンカーおよび前記第２のアンカー（４、６）は、前記中空の針（１４）に沿って移動可能である、エジェクト装置（４６）とを備える外科用器具（１６）において、
前記中空の針（１４）は、前記針の先端（１８）にて閉じた円周方向の断面（Ｑ）または閉鎖可能な断面（Ｑ）を有し、かつ少なくとも前記針の先端（１８）に向けて、円形の輪郭から外れた断面（Ｑ）を有することを特徴とする、外科用器具（１６）。
【請求項９】
前記中空の針（１４）は、長手方向のスロット（１００）を有し、前記長手方向のスロット（１００）の２つの対向するエッジ（１０２）は、無負荷状態において、前記針の先端（１８）にて一緒になっていることを特徴とする、請求項８に記載の外科用器具。
【請求項１０】
前記エッジ（１０２）は、前記針要素（８）または前記アンカー（４、６）の部分を押し込むことによって拡張され得ることを特徴とする、請求項９に記載の外科用器具。
【請求項１１】
前記針の先端（１８）は、その中に受け入れられる前記アンカー装置（２）の前記第１のアンカーおよび前記第２のアンカー（４、６）によって面一に閉じられ得ることを特徴とする、請求項８〜１０のいずれか一項に記載の外科用器具。
【請求項１２】
前記エジェクト要素（４４）は、前記第１のアンカー（４）および／または前記第２のアンカー（６）の前記近位端（２４）に当たるための拡開手段（７２）を遠位端（７４）に備えることを特徴とする、請求項８〜１１のいずれか一項に記載の外科用器具。
【請求項１３】
前記拡開手段（７２）は、前記エジェクト要素（４４）の前記遠位端（７４）に先細領域（７６）を有し、これは、前記第１のアンカー（４）の、かつ／または前記第２のアンカー（６）の２つのアンカー部（５０、５２）間を移動可能であることを特徴とする、請求項１２に記載の外科用器具。
【請求項１４】
前記拡開手段（７２）は、前記エジェクト要素（４４）の前記遠位端（７４）に配置される少なくとも２つの弾性拡開アーム（７８）を備え、これらは、前記アンカー（４、６）の１つの前記アンカー部（５０、５２）に接触して、互いに離れる圧縮応力が与えられ得ることを特徴とする、請求項１２または１３に記載の外科用器具。
【請求項１５】
前記縫合要素（８）に張力を付与する張力付与手段が、前記中空の針（１４）上に設けられていることを特徴とする、請求項８〜１４のいずれか一項に記載の外科用器具。
【請求項１６】
前記張力付与手段は、前記中空の針（１４）に沿って移動するスライダ要素（１０４）を備え、その上で前記縫合要素（８）が撓み、そして近位方向に予張力が与えられることを特徴とする、請求項１５に記載の外科用器具。
【請求項１７】
前記針の先端（１８）にて、前記中空の針（１４）は、遠位部（１０８）と、その近位に配置される、前記遠位部（１０８）に対して断面が拡大されている受入れ部（１０６）とを備えることを特徴とする、請求項８〜１６のいずれか一項に記載の外科用器具。
【請求項１８】
前記拡大断面において、前記エジェクト要素（４４）は、前記第２のアンカー（６）を越して案内され得ることを特徴とする、請求項１７に記載の外科用器具。
【請求項１９】
前記近位受入れ部（１０６）内に固定手段が設けられ、これによって前記第２のアンカー（６）は、双方の軸方向に支持され得ることを特徴とする、請求項１７または１８に記載の外科用器具。
【請求項２０】
前記エジェクト装置（４６）の移動シーケンスを制御する歯車（１２４）が設けられていることを特徴とする、請求項８〜１９のいずれか一項に記載の外科用器具。
【請求項２１】
前記歯車（１２４）は、移動可能な作動要素（１２０）と前記エジェクト要素（４４）との間で所定の比率を有することを特徴とする、請求項２０に記載の外科用器具。
【請求項２２】
前記アンカー（４、６）は、前記エジェクト装置（４６）によって近位方向に設定準備姿勢で支持され得るので、その前記近位方向への移動はロックされることを特徴とする、請求項２０または２１に記載の外科用器具。
【請求項２３】
前記作動要素（１２０）は、端部停止部（１５２）上に当てられ得るので、前記エジェクト装置（４６）は、端部停止位置に配置され、これは、付随する前記各アンカー（４、６）の設定準備姿勢に相当することを特徴とする、請求項２０または２２に記載の外科用器具。
【請求項２４】
前記端部停止位置からの前記歯車（１２４）の分離直後に、前記作動要素（１２０）は解除姿勢に回転し得、前記作動要素（１２０）は再び、前記設定方向（ＲＳ）に移動し得ることを特徴とする、請求項２３に記載の外科用器具。
【請求項２５】
前記端部停止位置および前記解除姿勢は、制御カム（１５４）によって実現され、この中に、前記作動要素（１２０）に連結されたカムが突出していることを特徴とする、請求項２３または２４に記載の外科用器具。
【請求項２６】
前記エジェクト装置（４６）の移動が遠位方向で制限され得るエジェクト端停止部（１６０）が設けられていることを特徴とする、請求項２０〜２５のいずれか一項に記載の外科用器具。
【請求項２７】
前記エジェクト装置（４６）は、復帰ばね手段（１３２）によって、エジェクト端停止位置から開始姿勢に変化可能であり、前記エジェクト装置（４６）は同時に、前記受入れ部（１０６）内に受け入れられているアンカー（６）の後ろに配置され得ることを特徴とする、請求項８〜２６のいずれか一項に記載の外科用器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１の前文に従う、外科的組織修復のための、特に半月板断裂の修復のためのアンカー装置に関する。本発明はさらに、アンカー装置を設定するための外科用器具に関する。アンカー装置は、少なくとも第１のアンカーおよび第２のアンカーを備え、これらは、修復されることになる組織上への配置用の中空の針に沿って移動可能であり、そして前記中空の針から放出（エジェクト、eject）され得る。少なくとも２つのアンカーは、縫合要素によって互いに連結されている。関係する組織を修復するために、２つのアンカーを連結する縫合要素の少なくとも一部が短くされてよく、これにより例えば組織の断裂が閉じられ得る。第１のアンカーおよび第２のアンカーは、それぞれの場合において、遠位端と近位端との間に延在し、そしてその外側に案内面を有し、これが中空の針の内側に沿って針を案内するように機能する。アンカー上には撓み手段があり、これを介して、設定中または設定後に、トルクが少なくとも部分的にアンカーに加えられ得る。したがって、提供される撓み手段によって、中空の針の内側に依然としてありながら、または代わりに、針の先端から出た後に、アンカーにトルクを加えて、アンカー全体またはその一部を、設定方向から外れた方向に移動させることが可能である。その結果、アンカーは、中空の針に対して、または中空の針によって形成された組織内の通路に対して横断方向に、少なくとも部分的に移動することができる。少なくとも一部の領域において存在するこの横断方向の向きは、縫合要素に張力が加えられると、アンカーが通路を通って引き戻されるのを防止することができる。
【背景技術】
【０００２】
予め骨に穴を開けることを必要としない、組織を骨に留めるためのアンカー装置および設定装置が、特許文献１から知られている。この目的のために、アンカー装置は、設定装置から放出され得る、円筒状の外面を有する複数のアンカーを備える。これらのそれぞれに、コード状の縫合要素を取り付けるための、縦軸に対してずれて配置された穿孔、および材料凹部によって形成された斜め断面が設けられている。ゆえに、設定後に、縫合要素を引っ張ることによって、アンカーにトルクが加えられ得、これにより、縫合要素は、設定装置によって形成された穿孔内で傾斜することができる。
【０００３】
特許文献２から知られているアンカー装置では、中空の針によって外科用器具が設定され得る。アンカーを特定の向きに設定するために、中空の針は、長手方向のスロット開口を針の先端に備えている。このスロットに沿ってフィンが案内され、これは、それぞれ基体から突出している。また、凹部がフィンに設けられ、そこに、アンカーを連結する縫合要素が取り付けられる。
【０００４】
既知のアンカー装置の欠点は、修復されることになる組織の貫通中に、前記組織が、中空の針から突出するフィンによって部分的に置き換えられなければならないことである。また、組織の貫通中に、組織の粒子が、針の先端にて、そしてスロットにてピックアップされて、組織の残りの部分から分離される虞があるので、当該粒子はもはや、組織材料のその後の治癒に利用可能でない。また、中空の針によるそのようなアンカー装置の設定中に、組織を貫通して、中空の針から出された後に、縫合要素を引っ張ると直ぐに、アンカーは、再び貫通点を通って組織から引き抜かれる恐れがあることが多い。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許出願公開第２０１３／０３４５７５１号明細書
【特許文献２】欧州特許第１４０８８４８号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明によって解決される課題は、問題となっているタイプのアンカー装置についての上記の欠点を回避すること、ならびに正確な設定、および関係する組織へのストレスを確実に最小限にすることである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
言及された課題は、請求項１の特徴を含むアンカー装置によって解決される。この場合、アンカーの少なくとも１つが、少なくとも２つのアンカー部を備え、これらは、互いに対して撓み得、または枢動され得、アンカー部の折畳み姿勢（folded position）において、中空の針の内側と接触し得る案内面の一部が、少なくとも断面において円形の輪郭から外れている断面を生成または形成する。ゆえに、折畳み姿勢でその案内面を形成するアンカーの一部は、設定方向に垂直な仮想外形を生成し、これは円筒形状から外れている。これにより、各アンカーは、中空の針の直線軸に対してアンカーの折畳み姿勢で、対応する形状の中空の針に対する特定の回転姿勢で、正確に案内され得、更なる案内要素を必要としない。このようにして、アンカーは、比較的コンパクトな形態を有し得、そして中空の針は比較的薄くなるように設計され得るので、修復されることになる組織のストレスが軽減される。アンカー部が互いに対して枢動され得るという事実により、アンカーは、比較的薄い中空の針に沿って移動し得る折畳み姿勢にある特にコンパクトな形状と、枢動アンカー部が、関係する組織中の通路内への再進入を防止する展開姿勢（unfolded position）にある広がった形状との間で、調整され得る。この折畳み機能は、設定手順の後、縫合要素を引っ張ることによって、アンカーがもはや、組織内の以前に生成された穿刺開口を通って引き戻され得ないことを確実にする。
【０００８】
特に有利な実施形態では、互いに対して移動可能なアンカー部の折畳み姿勢において、案内面は、円周方向に凸状または強く凸状の輪郭であるという意味で、ハート形状、楕円形状、または卵形状を形成する。案内面のそのような輪郭により、または折畳み姿勢で案内面上に生じる、アンカーのそのような外形により、対応して形成された針に沿って回転可能でない案内にもかかわらず、非常にコンパクトな形状が達成され、これにより、特に正確な設定が可能になり、これは同時に、組織上で穏やかである。
【０００９】
有利な実施形態では、少なくとも２つのアンカー部は、ジョイントを介して互いに連結される。ジョイントは、関係するアンカー部の特に容易な撓みまたは展開を可能にする。これにより、非常に小さいトルクを加えて、アンカーを展開姿勢にすることが可能となる。代わりに、または加えて、少なくとも２つのアンカー部が単一ピースとして形成されて、一体成形ヒンジによって互いに連結される。これにより、アンカーの関連するアンカー部は、一ピースで製造され得る。これにより、製造コストが下げられ得、かつアンカーの設計全体が比較的安定し得る。
【００１０】
また、少なくとも２つのアンカー部が、展開姿勢に向けて予張力が与えられているならば、中空の針の設定中、または中空の針から出た直後に、アンカーが自動的に展開姿勢にされ得るので、特に有利である。さらに、アンカー部は、縫合要素が案内される開口をそれぞれ備えてよい。このようにして、縫合要素が用いられて、アンカー部が枢動し得る。縫合要素はまた、個々のアンカー部の損失を防止するのにも用いられ得る。ゆえに、縫合要素が少なくとも２つのアンカー部上で撓むならば、縫合要素を介して前記アンカー部に展開トルクが加えられ得るので、有利である。このようにして、アンカーが完全に展開姿勢にされる時点は、縫合要素に張力を加えることによってアンカー装置を設定する人により決定される。
【００１１】
更なる有利な実施形態では、２つのアンカー部のそれぞれが、展開姿勢で特に安定した終了姿勢を可能にする、他のアンカー部の各端部停止部によって、展開姿勢で支持される。また、少なくとも２つのアンカー部が展開姿勢でロックまたはラッチし得るならば、これにより、例えば、修復されることになる組織上へのアンカーの位置決めによる、折畳み姿勢へのアンカーの不所望な部分的な、または完全な復帰または再変形が防止されるので、有利である。
【００１２】
ゆえに、アンカーの少なくとも１つが、修復されることになる組織材料と接触する粗い表面を有するならば、有利である。設定後、この粗い表面は、組織と接触するアンカーの更なる位置安定性を保証する。また、少なくとも２つのアンカー部が、展開姿勢で組織に取り付けられるための凹状の接触面を形成するならば、有利である。これにより、アンカーはまた、修復されることになる組織の凸面と接触することができ、例えば、半月板の修復中に、半月板の長さの少なくとも大部分にわたって存在することができる。さらに、少なくとも２つのアンカー部がそれぞれ、各自由端にて丸みを有するならば、有利である。丸みにより、アンカー部の自由端が、展開姿勢に達する前に、関係する組織に付着するのを回避することができる。
【００１３】
更なる有利な実施形態では、折畳み姿勢において、少なくとも２つのアンカー部は、アンカーの近位端にて共通の拡開レセプタクルを形成し、これは、拡開要素の影響下で拡開され得る。これにより、２つのアンカー部は、特に設定手順中に、拡開レセプタクルの能動的な加力によって、互いに対して撓み得、このようにして、アンカーが縫合要素による張力に曝される前に、確実に展開姿勢にされる。
【００１４】
また、アンカーおよび／または縫合要素が、パルスによって活性化され得る吸収性材料から少なくとも部分的に形成されるならば、有利である。このようにして、アンカー装置の少なくとも一部が、修復が成功した後にパルスによって活性化されてから、体内で除去され得る。用いられる材料のタイプに応じて、パルスは、例えば、磁気であっても、温度であっても、光パルスであってもよい。これにより、アンカー装置が残ることなく、関係する体領域のほぼ完全な治癒が可能になる。
【００１５】
更なる有利な実施形態では、アンカーの少なくとも１つが、光、温度、または電場もしくは磁場によって活性化され得る形状記憶材料から少なくとも部分的に形成される。これにより、関係するアンカー部は、加力せずとも展開姿勢に撓み得る。また、アンカーが展開姿勢をとる時点は、アンカー装置を設定する人によって自由に決定され得る。形状記憶材料が少なくとも２つの変形部を備えるならば、これらが次々にそれぞれの終了姿勢に変形し得るので、特に有利である。このようにして、アンカーの異なる部が撓む、具体的なシーケンスが指定され得る。
【００１６】
さらに、上述の課題は、上述の実施形態の１つにアンカー装置を設定するために用いられる、特に半月板断裂の修復等の、外科的組織修復のための外科用器具によって解決される。外科用器具は、遠位端に針の先端が形成されている中空の針、および中空の針の内側を移動することができる注入要素を含むエジェクト装置を備える。このエジェクト要素によって、第１のアンカーおよび第２のアンカーは、中空の針に沿って移動し得、針の先端にて、中空の針は、閉じた円周方向の断面または閉鎖可能な断面を有し、すなわち、中空の針の、針の先端の断面は、少なくとも１つの接合部によって物質的に閉じて、または円周方向に閉じて形成されている。また、少なくとも針の先端にて、中空の針は、円形の輪郭から外れた断面、好ましくは円周凸断面、例えば、特に楕円形状、長円形状、卵形状、もしくはハート形状の断面、またはこれらの形状の１つに特に近似する多角形の断面を有する。円周方向に閉じた針の先端により、修復されることになる組織上への設定中のストレスは、最小限に軽減され得る。特に、針の先端の閉じた設計は、組織を貫通する場合に組織の粒子の分離を可能な限り防止して、より迅速な組織の治癒を可能にする。また、針の先端の閉じた設計は、中空の針全体の安定性をより大きくすることが可能である。円形の輪郭から外れた断面により、アンカーを設定するために中空の針によって貫通される組織は、中空の針の回転に対する特定の抵抗を発揮して、組織を貫通すると直ぐに、中空の針がそれ自体をある程度まで組織を通して案内するように、中空の針の長手方向の軸を維持することができる。また、中空の針の、円形の輪郭から外れた断面、およびアンカーの一致する案内面は、アンカーの所定の回転姿勢での正確な案内を確実にする。中空の針に対するアンカーのこの所定の回転姿勢のために、ユーザは、設定手順中、アンカーが所望の方向に沿って展開するようにアンカーを放出することができる。また、この形状により、中空の針のより高い曲げ剛性が、少なくとも一基準面に対して得られ得る。中空の針は、例えば物質的に閉じられて形成されて、縫合要素を少なくとも部分的に受け入れるための長手方向の溝を備えてよい。中空の針に設けられた長手方向の溝内に縫合要素を受け入れることにより、中空の針の内側でアンカーを不具合なく案内することが可能となる。また、中空の針の閉じた設計により、その全長にわたる、中空の針の特に高い剛軟度が確実にされ得る。
【００１７】
有利な実施形態では、中空の針は、長手方向の溝の代替として、またはこれに加えて、長手方向のスロットを備え、長手方向のスロットの２つの対向するエッジは、無負荷状態において、少なくとも針の先端にて、互いに対向している。このようにして、閉じた中空の針が提供され得、その長手方向のスロットは、例えばアンカーと一緒に糸を設定するのを可能にするために、時々しか開かない。隣接するエッジにより、中空の針は、スロットにもかかわらず、比較的高い安定性を維持することができて、穿刺中の組織材料の不所望の進入および分離が防止される。
【００１８】
縫合要素の部またはアンカーの部を押すことによってエッジが広がるならば、これにより中空の針に沿ってアンカーが移動する間に長手方向のスロットがわずかに開き、そうでなければ中空の針は閉じるので、有利である。中空の針が針の先端に向けて湾曲するならば、これにより、外科用器具の特定の利用の間に、アンカーを設定することが意図される関係する組織の領域が、より容易にアクセス可能にされ得るので、有利である。
【００１９】
外科用器具の特に有利な実施形態では、針の先端は、先に記載される実施形態の１つに従って、その中に受け入れられるアンカー装置の第１のアンカーおよび第２のアンカーによって面一に閉じられる。このようにして、設定のために設けられる少なくとも２つのアンカーは、プラグと同様にして外科用器具の中空の針を閉じることができるので、組織の貫通中に、組織の粒子が、針の先端にて中空の針に入るのを、そして組織の残りの部分から分離されるのを防止する。この目的のために、アンカーは、遠位端にて面取り部（ｃｈａｍｆｅｒ）を有し、これは、基体の長手方向の軸に対する入射角が、針の遠位先端と一致する。このようにして、アンカーは、中空の針の閉じられた遠位端を針の先端とともに形成することができ、そこを介して、組織の粒子が、組織の穿刺および貫通中に、針の中空に入ることはできない。これは、少なくとも２つのアンカーが、垂直方向での、または代わりに水平方向での、設定軸に対する、外科用器具の利用について指定された角度姿勢について、展開され得るかを決定する。好ましい展開方向が、用途に応じて選択され、これにより、アンカーの最適化された取付けが、関係する組織上で達成され得る。
【００２０】
さらに、エジェクト要素が、拡開手段を、第１のアンカーおよび／または第２のアンカーの近位端に当たるように、遠位端にて備えるならば、有利である。これにより、エジェクト要素によって、特に、互いに対して移動可能な少なくとも２つのアンカー部を備えるアンカーに対して、近位端にて拡開力を加えることが可能となる。このようにして、少なくとも２つのアンカー部は、エジェクト要素による設定手順中に、盛んに拡開または展開されて、中空の針内への再進入または中空の針によって形成された組織中の通路内への再進入を防止することができる。
【００２１】
有利には、拡開手段は、エジェクト要素の遠位端に先細領域を有し、これは、第１のアンカーの、かつ／または第２のアンカーの２つのアンカー部間を移動可能である。このようにして、互いに対して移動可能である、アンカーのアンカー部は、関係するアンカーの近位端にて、先細領域を押すだけで、互いから離れ得、または拡開され得る。
【００２２】
代わりに、または加えて、拡開手段は、エジェクト要素の遠位端に配置される少なくとも２つの弾性拡開アームを備え、これらは、アンカーの１つのアンカー部に接触して、互いに離れる圧縮応力が与えられ得る。そのような予張力が与えられた拡開アームにより、互いに対して移動可能な２つのアンカー部のしっかりした拡開または展開が、アンカーの設定中に確実にされ得る。代替の実施形態では、エジェクト装置は、第１のアンカー用の、そして第２のアンカー用の別個のエジェクト機構を備え、例えば、個々のエジェクト機構または個々の作動要素が、各アンカーに設けられている。
【００２３】
外科用器具のさらに有利な実施形態では、縫合要素に張力を付与する張力付与手段が、中空の針上に設けられている。そのような張力付与手段により、特に、修復されることになる組織の貫通中に、中空の針上で運ばれる縫合要素に起因する、組織の粒子の不具合または更なる分離を回避することが可能となる。
【００２４】
張力付与手段が、中空の針に沿って移動するスライダ要素を備えるならば、その上で縫合要素が撓み、そして近位方向に予張力が与えられるので、有利である。これにより、縫合要素は、中空の針内に、特に空間を節約して保持され得、そしてアンカーは、設定中に容易に解除され得る。
【００２５】
有利には、針の先端にて、中空の針は、遠位部、およびその近位に配置される受入れ部を有し、受入れ部は、遠位部に対して断面が拡大されて形成されている。これにより、遠位部は、アンカーを針の先端に簡単に移動させることができ、そしてまた、アンカー、または針の先端内に受け入れられているアンカーの隣の近位受入れ部内に、エジェクト装置の一部を収容することができるように、可能な限り薄く設計され得る。
【００２６】
ゆえに、拡大断面において、エジェクト要素が第２のアンカーを越して案内され得るならば、特に有利である。このようにして、例えば、第１のアンカーは、エジェクト要素によって、遠位部に沿って、針の先端に移動して、そこで放出され得る一方、第２のアンカー、および、必要に応じて、更なるアンカーは、近位受入れ部において受動姿勢のままであり得る。代わりに、近位部は、器具ハンドルのハンドルレセプタクルに連結されることも可能であり、そこには、少なくとも１つのアンカーが予め受け入れられ得る。このようにして、外科用器具上に複数のアンカーを格納することが可能であり、そして、必要に応じて、これらを外部の影響から遮蔽することが可能である。また、これにより、例えば、アンカーが、温度、光、または電気によって活性化され得る形状記憶材料を含む外科用器具によって運搬され得る。ゆえに、少なくとも１つのアンカーが、予張力のあるアンカーによって形成され、そして中空の針の近位受入れ部内に、またはハンドルレセプタクル内に、張力なしの姿勢で受け入れられ得るならば、有利である。これにより、設定前の比較的長い時間にわたって、外科用器具内でアンカーを、弾性手段なしで運搬することが可能となる。弾性手段により、予張力が生じ得、そしてこれは、例えば、緩むことができるばね要素または弾性材料部によって形成される。アンカーは、ハンドルレセプタクル内で少なくともほぼ張力なしの姿勢で格納され、そしてその設定手順の直前にのみ、それぞれの予張力姿勢にされて、中空の針に沿って針の先端に移動し得る。また、少なくとも１つのアンカーが、ハンドルレセプタクルから近位部内に移動し得るならば、これにより、アンカーは、中空の針の内側で、ハンドルレセプタクル内の格納位置から、動作姿勢に、特に都合の良い方法で移され得、そこからエジェクト装置によって移動し得、アンカーは、例えばハンドルレセプタクルから、手動で取り外す必要がないので、有利である。
【００２７】
また、近位受入れ部に固定手段が設けられるならば、これにより第２のアンカーは双方の軸方向に支持され得るので、有利である。これにより、第２のアンカーは、第１のアンカーの設定手順中に、受動姿勢でしっかりと保持されて、第１のアンカーの設定中の撹乱が回避され得る。
【００２８】
外科用器具の特に有利な実施形態は、エジェクト装置の移動シーケンスを制御する歯車を備える。このようにして、少なくとも２つのアンカーの連続的な設定についての個々の移動シーケンス、例えば、第１のアンカーの設定後の、第２のアンカーの、設定準備姿勢への変化、または少なくとも１つのエジェクト要素の遠位移動および近位移動は、そのシーケンスまたは時間進行に関して正確に制御され得る。エジェクト装置は、手動で開始姿勢から設定姿勢に変化され得る、器具ハンドルに隣接して配置された作動要素によって、作動され得る。このようにして、エジェクト装置は、設定手順全体の間に、操作者によって手動で制御され得る。
【００２９】
ゆえに、歯車が、手動で、またはフォースメモリ（ｆｏｒｃｅ  ｍｅｍｏｒｙ）によって移動し得る作動要素と、エジェクト要素との間で特定の比率を有するならば、有利である。このようにして、どの移動速度が、予想される加力に由来するかに応じて、エジェクト要素の特に適した移動速度が指定され得る。代わりに、作動要素とエジェクト要素との間で比率が設定されることも可能であり、特に、複数の設定可能な比率の１つが選択され得る。ゆえに、この外科用器具を用いる人、または操作者は、器具を個人的な要求に、または意図される用途に調整することができる。
【００３０】
アンカーは有利には、エジェクト装置によって近位方向に設定準備姿勢で支持され得、エジェクト装置の移動は、近位方向にロックされる。これにより、特に、修復されることになる組織への中空の針の穿刺中に、アンカーが、設定準備姿勢から近位方向に変化するのを防止することができ、これが今度は、組織材料が、針の先端にて中空の針内に進入するのを防止する。
【００３１】
また、作動要素が端部停止部に接触することができることで、エジェクト装置が端部停止位置に配置されるならば、これは、運搬された各アンカーの設定準備姿勢に相当するので、有利である。これにより、ユーザは、外科用器具の手動作動中に、各アンカーの設定準備状態を確実に視覚化することができ、外科用器具を誤って設定することが防止される。
【００３２】
さらに、歯車を分離することによって、作動要素が、端部停止位置から解除姿勢に回転し得るならば、作動要素が設定方向にさらに移動するので、有利である。このようにして、設定されることになるアンカーの設定準備姿勢に達した後に、作動要素と器具ハンドルとの間で作用する比率を無効にすることが可能である。ゆえに、例えば、近位受入れ部から設定準備姿勢への一アンカーの変化は、比較的大きな比率で、ゆえに作動要素の比較的小さな変化により、起こり得る。端部停止位置に達して、作動要素を解除姿勢に回転させた後、作動要素を介したエジェクト装置の、ギヤ比によらない直接移動が続き、ユーザは、設定手順をより良好に制御することが可能となる。
【００３３】
ゆえに、有利には、端部停止位置および解除姿勢は、器具ハンドル上の制御カムによって指定され、この中に、作動要素に付随するカムが突出している。このようにして、端部停止位置および解除姿勢が、簡単かつ正確に設定され得る。
【００３４】
また、エジェクト停止部が設けられている場合には、これにより、エジェクト装置の遠位方向への移動が制限されて、エジェクト要素が中空の針から出る虞を、またはエラー関数がエジェクト装置の過度の力の結果として生じるのを回避し得るので、有利である。
【００３５】
有利には、作動要素は、その作動後に、リセットばね機構による作動ハンド（ａｃｔｕａｔｅｄ  ｈａｎｄ）によって、エジェクト停止姿勢から開始姿勢に変化して、解除され得、そこでは同時に、エジェクト装置は、第２のアンカーの後ろに位置を変えられ得る。結果として、利用中に、操作者は、単にアンカーの手動設定に着手しなければならないだけである一方、第１のアンカーの設定後、第２のアンカーは、自動的に設定準備姿勢にされる。このようにして、外科用器具の利用は、操作者にとって全体的により便利となる。有利には、開始姿勢に達すると直ぐに自動的に作動されるシグナルトランスミッタが提供される。利用中に、操作者は、第２のアンカーが設定準備姿勢にあるならば、例えば、音響フィードバック、触覚フィードバック、または光フィードバックが与えられ得る。このようにして、アンカーの設定後に外科用器具が準備されるとすぐに、操作者は、信頼できるフィードバックを得て、次のアンカーを設定することもできる。
【００３６】
図は、本発明の例示的な実施形態を示す。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】本発明に従うアンカー装置の斜視図である。
【図２】修復されることになる組織上で設定状態にあるアンカー装置の断面図である。
【図３】アンカー装置を設定する中空の針の断面図である。
【図４】図１に従うアンカー装置の展開アンカーの分解斜視図である。
【図５】部分的に展開した姿勢の、図４に従うアンカーの斜視図である。
【図６】アンカー装置の展開アンカーの代替実施形態を、折畳み姿勢で示す図である。
【図７】図６に従う展開アンカーの、部分的に展開した姿勢の図である。
【図８】展開姿勢にあり、かつ組織内に配置されている、図６に従う展開アンカーの図である。
【図９】凹状接触面を有する展開アンカーの更なる代替実施形態の図である。
【図１０】折畳み姿勢の、ループスルー（ｌｏｏｐｅｄ−ｔｈｒｏｕｇｈ）縫合要素を有する展開アンカーの更なる代替実施形態の図である。
【図１１】展開姿勢の、図１０に従う展開アンカーの斜視図である。
【図１２】端部停止部を備える展開アンカーの更なる実施形態の斜視図である。
【図１３】展開姿勢に達する直前の、図１２に従う展開アンカーの図である。
【図１４】ヒンジを備える折畳みアンカーの単一ピースの実施形態の図である。
【図１５】展開姿勢にあり、かつ組織内に配置されている、図１４に従う折畳みアンカーの図である。
【図１６】折畳み姿勢の、代替のばね手段を有する折畳みアンカーの更なる代替実施形態の図である。
【図１７】部分的に展開した状態の、図１６に従う折畳みアンカーの図である。
【図１８】拡開手段が係合している、折畳み姿勢の折畳みアンカーの図である。
【図１９】部分的に展開した姿勢の、図１８に従う折畳みアンカーの図である。
【図２０】代替実施形態における、拡開手段が係合している、折畳み姿勢の折畳みアンカーの図である。
【図２１】部分的に展開した姿勢の、図２０に従う折畳みアンカーの図である。
【図２２】長手方向のスロットを備える代替の中空の針の先端、および針の先端に面一に配置されるアンカーの遠位端の斜視図である。
【図２３】図２２に従う針の先端の正面図である。
【図２４】長手方向のスロットを有する中空の針の代替実施形態の針の先端の斜視図である。
【図２５】アンカー装置が受け入れられている、図２４に従う中空の針の斜視図である。
【図２６】図２５に従う中空の針の断面図である。
【図２７】縫合要素に張力を与える摺動要素を有する、本発明に従う外科用器具の中空の針の斜視図である。
【図２８】近位受入れ領域を有する中空の針の更なる代替実施形態の図である。
【図２９】アンカー装置、およびエジェクト装置の代替実施形態の斜視図である。
【図３０】アンカー装置が格納位置にある器具ハンドルの断面図である。
【図３１】アンカーが受動姿勢にされている、図３７に従う器具ハンドルの断面図である。
【図３２】折畳み姿勢の折畳みアンカーの更なる実施形態の斜視図である。
【図３３】展開姿勢の、図３９に従う折畳みアンカーの斜視図である。
【図３４】開始姿勢にある、外科用器具の手動で作動される実施形態の斜視図である。
【図３５】設定準備姿勢にある、図３４に従う外科用器具の図である。
【図３６】設定姿勢にある、図３４に従う外科用器具の図である。
【図３７】解除姿勢に回転した直後の、図３４に従う外科用器具の図である。
【図３８】器具ハンドルが取り外されている、図３４に従う外科用器具の斜視図である。
【図３９】設定準備姿勢にある、図３８に従う外科用器具の斜視図である。
【図４０】器具ハンドルの制御カムの斜視図である。
【図４１】作動要素が配置されている、図４０に従う制御カムの斜視図である。
【図４２】解除姿勢にある、図３８に従う外科用器具の斜視図である。
【図４３】エジェクト停止位置にある、図３８に従う外科用器具の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００３８】
図１は、組織Ｇの修復用のアンカー装置２を示し、これは、少なくとも１つの第１のアンカー４および１つの第２のアンカー６を備え、これらは縫合要素８によって互いに連結されている。縫合要素８は、例えば、個々の天然繊維もしくは合成繊維、または複数の天然合成繊維から製造される糸からなり得る。
【００３９】
特に図２から分かるように、断裂Ｒを有する半月板Ｍ等の、修復されることになる組織Ｇ上にアンカー装置２を設定した後に、縫合要素８の一方端部１２に張力Ｚを加えることによって、２つのアンカー４、６を連結する縫合部１０が短くされ得るように、縫合要素８は、少なくとも２つのアンカー４、６に留められている。この目的のために、摺動ノットＫが、例えば、縫合部１０上に設けられてよい。断裂Ｒは、一点鎖線によって示されるように、縫合部１０を短くすることによって、閉じられ得る。
【００４０】
縫合要素８および／またはアンカー４、６は、吸収性材料から少なくとも部分的に製造されてよい。吸収性材料が、熱パルスもしくは光パルス等のパルスによって、または磁場の印加によって活性化され得るならば、特に有利である。このようにして、アンカー装置２は、特に断裂Ｒの特定の治癒プロセス後に、少なくとも部分的に、徐々に分解され得る。
【００４１】
修復されることになる組織Ｇ上にアンカー装置２を配置することができるようにするために、少なくとも２つのアンカー４、６は、図３に示されるように、縫合要素８とともに、外科用器具１６の中空の針１４内に受け入れられ得るように設計される。次いで、アンカー４、６は、前記中空の針内で針の先端１８に向けて押し込まれて、組織Ｇの所望の位置にて次々に設定され得る。
【００４２】
２つのアンカー４、６はそれぞれ、基体２０を備え、これは、それぞれの遠位端２２から近位端２４まで延在するので、その外側に案内面２６を形成し、これは、中空の針１４の内側２８と少なくとも部分的に接触しており、針の先端１８に向けて遠位方向に摺動する場合には、内側２８によって位置的に安定して案内され得る。
【００４３】
ゆえに、図２に示されるように、中空の針１４によって、通路３０は組織Ｇを貫通することができ、これを介してアンカー４、６は、組織Ｇの第１の側面３２上に次々に配置され得る。第１のアンカー４を設定した後に、縫合要素８は、対応する通路３０を通って、組織Ｇの第２の側面３４に沿って、そして通路３０を通って、第２のアンカー６まで延在する。第２のアンカーには凹部３６が設けられており、これを通って縫合要素８はループされて、通路３０を介して端部１２まで遡って延在する。
【００４４】
中空の針１４から出て縫合要素８に張力Ｚを加えた後のアンカー４、６が、それぞれの通路３０に再進入しないことを確実にするために、アンカー４、６は撓み手段３８を備え、これを介して、エジェクト中に、すなわち、特に針先端１８から出ている間に、または出た後に、アンカー４、６の少なくとも一部にトルクＭＤが加えられ得る。
【００４５】
この目的のために、特に図４から分かるように、少なくとも２つのアンカー４、６は、複数ピース、特に２ピースになるように設計される。撓み手段３８は、ジョイント５４およびばね手段６８によって形成され、これは、第１のアンカー部５０と第２のアンカー部５２との間で作用する。この目的のために、例えば、第１のアンカー部５０上に、弾性変形可能なばねアーム５１が形成され、これは、停止カム５３に作用して、第２のアンカー部５２上の姿勢が安定して保持される。図３に従うアンカー４、６の折畳み姿勢では、ばねアーム５１は、前記停止カム５３を押圧して、２つのアンカー部５０、５２間にトルクを生じさせ、これにより、これらは展開姿勢において予張力が与えられる。ゆえに、停止カム５３は、図４の例に示されるように、ロック部５５上に形成されて、その小さな寸法にもかかわらず、アンカー部５０、５２の双方を組み立てた状態で固定するように機能し、かつ各アンカー４、６の取付けを容易にすることができる。
【００４６】
組織Ｇの第１の面３２上にアンカー４、６を特にしっかりと取り付けることを確実にするために、これらは、例えば、図２に示されるように、少なくとも接触領域４８内に粗い表面が設けられてよい。
【００４７】
図５から分かるように、中空の針１４から出された後に、これらのアンカー４、６は、通路３０内への再進入が不可能な程度まで、ばね手段６８によって展開される。２つのアンカー部５０、５２は、それぞれの自由端５６に丸み５８を有し、これにより、完全に展開された姿勢にさらに変化し得るように張力Ｚを縫合要素８に加えることによって、組織Ｇに押し付けられ得る。代わりに、生じるトルクＭＤが、中空の針１４から出た後にアンカー４、６を完全に展開させるのに十分であるように、ばね手段６８は設計されてもよい。
【００４８】
図６に従う更なる実施形態において例として示されるように、２つのアンカー部５０、５２は最初に、折畳み姿勢で配置されて、中空の針１４内に受け入れられて、これに沿って移動し得る。２つのアンカー部５０、５２は、特に、当該実施形態に従って設けられたばね手段６８に加えて、それぞれの近位自由端５６に丸み５８を有してよく、設定後、例えば、自由端５６を、直面した組織Ｇに対して押し付けることによって、図７に示されるように、互いから離れるように枢動され得る。縫合要素８をさらに引っ張ることにより、２つのアンカー部５０、５２は、図８に従う展開姿勢に展開され得、そこではアンカー４、６の延びが最大となり、各通路３０内への再進入が防止される。また、アンカー部５０、５２が展開姿勢で相互にロックされ得る手段が、アンカー４、６上に設けられてよい（不図示）。
【００４９】
図９に従う実施形態に示されるように、展開姿勢で、修復されることになる各組織Ｇの凸面の湾曲と一致して、アンカー４、６の特にしっかりした付着を保証する、共通の凹状接触面６０を形成するように、２つのアンカー部５０、５２を形成することも可能である。
【００５０】
図１０は、折畳み姿勢にあるアンカー４、６の更なる実施形態を示しており、縫合要素８は、縫合要素８に張力Ｚが加わると、縫合要素８がアンカー４、６の内側で短くなるように、アンカー部５０、５２の双方の受入れ開口６２の配置を通ってループされる。このように短くなると、逆向きのトルクＭＤが２つのアンカー部５０、５２に加えられて、図１１に示されるように、離れて折り畳まれる（ｆｏｌｄｅｄ  ａｐａｒｔ）。
【００５１】
図１２から分かるように、停止面６４が双方のアンカー部５０、５２に形成されてよく、これらは、展開中に、図１３に見られるように、それぞれのアンカー４、６を、他のアンカー部５２、５０の対応するそれぞれの停止面６４上に移動させる。最後の展開姿勢において、これらの停止面６４は互いに接触するので、それぞれの他のアンカー部５０、５２について、端部停止部を形成する。
【００５２】
図１４は、アンカー４、６の更なる実施形態を示しており、２つのアンカー部５０、５２が一ピースとして形成されて、一体ヒンジ６６によって互いに対して枢動され得る。図示される折畳み姿勢では、２つのアンカー部５０、５２が一緒に折り畳まれて、中空の針１４の内側に受け入れられて、内側を移動することができ、第１のアンカー部５０は、中空の針１４の針の先端１８を閉じる。関係するアンカー４、６の設定後、図１５に従う展開姿勢への撓みが生じ、そこでは、双方のアンカー部５０、５２が一直線に配置されるので、延びが最大となり、姿勢が安定して組織Ｇに接触し得る。
【００５３】
この場合、撓み変化は、例えば、一体ヒンジ６６の弾性回復力によって生じ得る。この目的のために、一体ヒンジ６６は、対応して弾性変形可能な材料から形成され、かつ、張力下で、中空の針１４内で、展開姿勢に向けて変化しなければならない。
【００５４】
代わりに、または加えて、アンカー４、６の少なくとも一部、好ましくは一体ヒンジ６６を、形状記憶材料から製造することも可能であり、これは、例えば光、温度、または電場もしくは磁場への暴露によって活性化されて、折畳み姿勢の設定後に、関係するアンカー４、６を展開姿勢に再形成し得る。
【００５５】
そのような形状記憶材料は、例えば、正常な体温の範囲内の温度によって活性化され得る。問題のアンカー４、６は、折畳み姿勢に変形されて、より低い温度にて保持される。設定後、アンカー４、６は、体内で周囲温度によって適切な値に加温されて、形状記憶材料が活性化されて、アンカー部５０、５２が展開姿勢に撓む。また、関係するアンカーは、少なくとも２つの活性化可能な変形部を備え、その形状記憶材料は、一定期間にわたって撓むように設計されている（不図示）。このようにして、例えば、第１の変形により、設定直後に、関係するアンカー４、６は、通路３０に再進入することができない一方で、第２の変形によって、アンカー４、６の所望の最終形状がもたらされて、この形状で、体内に永久に残ることが確実にされ得る。
【００５６】
図１６は、少なくとも２つのアンカー部５０、５２を備えるアンカー４、６の更なる実施形態を示しており、アンカー部５０、５２は、互いに対して変化可能であり、ばね手段６８がそれらの間に配置されており、これにより、中空の針１４内で折畳み姿勢で受け入れられているアンカー部５０、５２は、互いから離れるように予張力が与えられ得る。
【００５７】
図１７から分かるように、中空の針１４から設定した後に、前記アンカー４、６は、通路３０内への再進入が不可能な程度まで、ばね手段６８によって展開される。この実施形態においても、２つのアンカー部５０、５２は、それぞれの自由端５６に丸み５８を有し、これにより、ここでも完全に展開された姿勢に変化し得るように張力Ｚを縫合要素８に加えることによって、組織Ｇに押し付けられ得る。
【００５８】
図１８に従うアンカー４、６の更なる実施形態において、アンカー部５０、５２は共に、関係するアンカー４、６の近位端２４にて、折畳み姿勢で、好ましくは中空の針１４内に受け入れられた状態で、共通の拡開レセプタクル７０を形成する。エジェクト装置４６の拡開手段７２は、拡開レセプタクル７０内に加力され得、例えば、その遠位端７４に先細領域７６を有する。拡開手段７２は、図１９に示されるように、中空の針１４からアンカー４、６が出た後に、２つのアンカー部５０、５２を、くさび効果により離して折り畳むように機能する。このような拡開レセプタクル７０はまた、アンカー４、６の他の各実施形態に設けられてもよい。
【００５９】
図２０は、拡開手段７２の代替実施形態を示し、少なくとも２つの、弾性がある、半径方向外側に予張力が与えられている拡開アーム７８が、遠位端７４に設けられている。これらの弾性拡開アーム７８は、折畳み姿勢で中空の針１４内に受け入れられているアンカー４、６の拡開レセプタクル７０に作用する。このアンカー４、６が出た後に、双方のアンカー部５０、５２が、図２１に示されるように、拡開アーム７８の弾性復元力によって、互いに離れるように折り畳まれる。
【００６０】
図２２および図２３から分かるように、アンカー４、６が設定される中空の針１４は、少なくとも針の先端１８に、閉じた円周断面Ｑを有する。断面Ｑは、図示されるように、物質的に閉じて形成される。また、中空の針１４は、完全に閉じた形態であり、その外側８８上に、長手方向の溝９０が設けられ、これは、設定手順中に、縫合要素８を少なくとも部分的に受け入れるように機能する。
【００６１】
図２２および図２３からさらに分かるように、中空の針１４の断面Ｑは、少なくとも針の先端１８に向かって、円形の輪郭から外れている。さらに、断面の底部９２は、ハート形状に先細りになっている。また、針の先端１８のエッジ９４は、針の先端１８に向かう中空の針１４の長手方向の広がりによって定義される設定方向ＲＳに対して、下方に傾斜して、断面の底部９２に傾斜している。先端のエッジ９４は、接触角ＷＳを有し、これは、基体２０の長手方向の軸に対して、アンカー４、６の遠位端２２の面取り部９６によって形成される接触角ＷＡと一致する。これにより、そしてアンカー４、６の一致した断面により、針の先端１８は、実質的に面一で、かつ密閉された状態で、閉じられ得る。また、２つのアンカー４、６は、その案内面２６の対応するハート形状の輪郭によって、中空の針１４に対して所定の回転姿勢で案内される。
【００６２】
図２４は、中空の針１４の代替実施形態を示し、針の先端１８の閉じた円周の断面Ｑは、長手方向のスロット１００の２つのエッジ１０２の接合部９８を有する。２つのエッジ１０２は、少なくとも針の先端１８にて、無負荷状態で互いに接触している。しかしながら、図２５に示されるように、アンカー４、６の設定中に、問題の縫合要素８の部分またはアンカー４、６の突出部（不図示）を押し込むことによって、２つのエッジ１０２間の長手方向のスロット１００は、開かれ得る。
【００６３】
代わりに、中空の針１４の自由断面は、少なくとも断面において、中空の針１４が、アンカー４、６の移動により、遠位方向でのみ拡開することで、接合部９８が開く程度に狭くなるように、サイズ設定され得る。特に、これにより、接合部９８を通過する際に、縫合要素８が損傷したり、切断されたりするのが防止され得る。いずれの場合にも、中空の針１４の内側から、長手方向のスロット１００を通って突き出るアンカー装置２の一部、例えば、特に、図２６に従う縫合要素８が、中空の針１４から、第２の、または更なるアンカー６と共に、設定される。
【００６４】
設定手順中の縫合要素８に起因する障害を防止することができるように、張力付与手段が、中空の針１４上に設けられてよく、これにより縫合要素８は、張力が与えられて、中空の針１４に隣接する。スリーブ形状の摺動要素１０４が、図２７に示されるように、張力付与手段として設けられてよく、これは、中空の針１４に沿って押され得、そしてその上で、縫合要素が撓む。縫合要素８に張力を与えるために、ばね力Ｆが、摺動要素１０４に対して近位方向に作用し得る。
【００６５】
アンカー装置２の少なくとも２つのアンカー４、６を、中空の針１４から次々と、非指定期間内で設定され得るように、エジェクト要素４４は、設定準備姿勢で配置されるアンカー４、６と直接接触して、針の先端１８からこれらを設定することができる。この目的のために、中空の針１４は、図２８に示されるように、受入れ部１０６を備え、これは、遠位部１０８の近位にある。受入れ部１０６は、遠位部１０８よりも断面が大きいので、エジェクト要素４４は、受入れ部１０６内に受け入れられている第２のアンカー６を越して案内され得、かつ、設定準備姿勢にある第１のアンカー４上に直接加力され得る。
【００６６】
図２８からさらに分かるように、受入れ部１０６に受け入れられている第２のアンカー６は、中空の針１４の断面継ぎ目１１０によって、設定方向ＲＳに支持されている。また、更なる支持手段１１２が、例えば変化可能なスライドの形態で設けられ、これは、第２のアンカーをその近位端２４にて支持する。これにより、第２のアンカー６は、その受動姿勢で、受入れ部１０６内に受け入れられて、中空の針１４に対して両方向に安定して固定される。
【００６７】
第１のアンカー４を設定するために、第１のアンカー４は、エジェクト要素４４によって設定方向ＲＳに移動し、エジェクト要素４４は、受入れ部１０６内に固定された第２のアンカー６を通過する。第１のアンカー４が首尾よく放出された後に、エジェクト要素４４は、第２のアンカー６の背後に向けて近位方向に移動する。これにより、第２アンカー６の横方向の回避が可能になり、そして第２アンカー６の横方向の回避によって、例えば、支持手段１１２による近位端２４のわずかに弾力のある付勢によって、遠位部１０８中に断面継ぎ目１１０を通すことが可能になる。
【００６８】
この後、第２のアンカー６が設定準備姿勢で配置されるまで、エジェクト要素４４は近位端２４に加力されて、第２のアンカー６を遠位部１０８に沿って移動させ得、第２のアンカー６は針の先端１８を閉じる。
【００６９】
上述の手順の代わりに、設定されることになる少なくとも２つのアンカー４、６のそれぞれのための個別のエジェクト要素４４を備えるエジェクト装置４６が設けられてよい。この原理は、２つの折畳みアンカー４、６に基づいた図２９に示されており、エジェクト要素４４に、拡開手段７２が設けられている。しかしながら、少なくとも２つの別個のエジェクト要素４４を、アンカー４、６の上記の他の実施形態のそれぞれについて用いることもまた可能である。
【００７０】
また、中空の針１４は、図３０に示されるように、外科用器具１６の器具ハンドル１１６内に配置されるハンドルレセプタクル１１４に連結されてもよい。遠位部１０８に対して（図２８参照）、そしてまた中空の針１４の近位受入れ部１０６に対して明らかに大きな自由断面を有する前記ハンドルレセプタクル１１４内に、アンカー４、６の少なくとも１つ、または２つ以上のアンカー４、６が、設定手順の準備をするために、中空の針１４の内側で受動姿勢に、または設定準備姿勢に変化する前に、受け入れられ得る。
【００７１】
図３０から分かるように、ハンドルレセプタクル１１４内に受け入れられているアンカー４、６は、張力のない姿勢で、例えば、部分的に展開した姿勢で受け入れられ得る。このようにして、展開アンカー４、６の弾性ばね手段６８が、特に、ハンドルレセプタクル１１４内での格納中に解放されて、ばね手段６８によって生じる弾性復元力の低下が回避され得る。
【００７２】
アンカー４、６は、図３１に示されるように、ハンドルレセプタクル１１４から、遠位部１０８中に、または、提供される場合、中空の針１４の近位受入れ部１０６中にも移動して、設定手順の準備をすることができる。この目的のために、エジェクト装置４６は、例えば、ユーザによって操作され得るスライド１１８を備え、これにより、関係するアンカー４、６は、中空の針１４内において、所望の姿勢に、または代わりに、設定準備姿勢に変化することができる。折畳みアンカーとしての第１のアンカー４の図示される実施形態において、これは同時に、折畳み姿勢にされる。スライド１１８は、例えば、操作要素１２２を介して操作され得、これは、それ自体が器具ハンドル１１６の残りの部分に移動可能に取り付けられている。ゆえに、操作要素１２２は、関係するアンカー４、６の設定準備姿勢に相当する、一点鎖線によって示される位置まで遠位方向に移動することができる。
【００７３】
エジェクト装置４６の実施形態に応じて、スライド１１８は、それ自体、エジェクト要素４６として機能することができ、または、図示されるように、別個のエジェクト要素４６として別個に形成されてもよい。ゆえに、双方の場合において、放出は、一例として摺動スリーブとして示される操作要素１２０の移動に由来し得る。
【００７４】
また、用途に応じて、針の先端１８が下方に配置される場合に、それぞれが水平方向の折畳み移動を実現する、一例として示される展開アンカー４、６の様々な実施形態の代わりに、折畳みアンカー４、６はまた、中空の針１４の遠位部１０８によって定義される設定軸ＡＳに対して他のあらゆる角度姿勢に折り畳まれ得ることに留意されたい。図３２および図３３は、針の先端１８が下方に配置される場合に、２つのアンカー部５０、５２の垂直展開を実現する折畳みアンカー４、６の例示的な実施形態を示す。
【００７５】
また、中空の針１４は、図２８において一点鎖線によって示されるように、その遠位端１２にて、意図される用途に応じて湾曲されてもよいことに留意されたい。
【００７６】
既に先で記載されるように、外科用器具１６は、例えば、手動で操作される装置として設計され得る。この場合、外科用器具１６は、作動要素１２０を備え、これは、図３４に見られるように、開始姿勢において器具ハンドル１１６に隣接して配置されており、そしてそれに対して、設定方向ＲＳに平行に移動することができる。
【００７７】
アンカー４、６の１つを針の先端１８にて設定準備姿勢に変化させるために、作動要素１２０は、図３５に示される位置に進められて、器具ハンドル１１６の残りの部分から離間する。
【００７８】
関係するアンカー４、６を設定するために、作動要素１２０は、図３６に示されるように、作動要素１２０の軸周りに回転しなければならない。図３７によれば、特定の回転姿勢に達した後でのみ、作動要素１２０は、設定方向ＲＳにさらに移動して、関係するアンカー４、６を放出することができる。この設定手順の後、作動要素１２０の手動または自動での復帰移動が生じ、図３４に示される開始姿勢に復帰する。
【００７９】
図３８に見られるように、外科用器具１６は、歯車１２４を備え、これは、エジェクト手段４６の移動シーケンスを制御するのに用いられる。歯車１２４は、作動要素１２０上に保持される多段の歯１２６を含み、これは、例えばベルト装置（不図示）によって、器具ハンドル１１６の筐体内に固定された歯車１２８、およびエジェクト装置４６に結合する歯１３０の双方と噛み合う。これにより、器具ハンドル１１６に対する作動要素１２０の相対移動が、特定の比率で、エジェクト装置４６上に伝達されて、例えば、作動要素１２０の比較的小さな移動によって、エジェクト装置４６の、少なくとも１つのエジェクト要素４４の、または少なくとも１つのスライド１１８の、比較的大きな移動をもたらし得る。これにより、特に、器具ハンドル１１６に対する作動要素１２０の小さな相対移動によって、それぞれのアンカー４、６を、近位受入れ部１０６におけるその受動姿勢から、中空の針１４における設定準備姿勢に進めることが可能になり、当該姿勢は図３９に示されている。
【００８０】
また、複数の比率の１つが設定され得るように、歯車１２４を設計することも可能である（不図示）。
【００８１】
図３５および図３９によれば、関係するアンカー４、６の設定準備姿勢に相当する作動要素１２０の位置またはエジェクト装置４６の位置において、作動要素１２０は、端部停止部１５２と、設定方向ＲＳにおいて接触する。特に図４０および図４１から分かるように、前記端部停止部１５２は、器具ハンドル１１６上に設けられる制御カム１５４によって形成され、この中にカム１５６が突出しており、これは、作動要素１２０によって移動する。
【００８２】
この端部停止位置から、カム１５６は、図３６に示される作動要素１２０の回転作用によって、図４２に示される解除姿勢に進んで、設定方向ＲＳに対して端部停止部１５２から横方向に分離して配置され得る。同時に、解除姿勢において、ハウジングに固定された歯車１２８との歯１２６の係合が解除される。
【００８３】
作動要素１２０は、制御カム１５４の長手方向部１５８（図４０参照）に沿って、解除姿勢から、カム１５６とともに変化することができ、エジェクト装置４６はさらに、設定方向ＲＳに移動して、関係するアンカー４、６を放出する。筐体に固定された歯車１２８からの歯１２６の分離に起因して、ユーザが設定手順を非常に直接的に制御できる比率はない。
【００８４】
関係するアンカー４、６の設定後に、カム１５６は、図４３に示される位置に来て、制御カム１５４のエジェクト停止部１６０と接触する（図４０参照）。この位置において、作動要素１２０およびエジェクト装置４６の更なる移動が、設定方向ＲＳにおいて阻止されて、例えば、針の先端１８でのエジェクト要素４４の退出、または度が過ぎる退出を防止する。
【００８５】
このエジェクト端停止位置から、例えば、復帰ばね手段１３２のばね力によって解除ボタン（不図示）の作動後に、作動要素１２０がエジェクト装置４６によって戻されて、図４１に従う開始姿勢に変化し得る。このようにして、例えば、エジェクト装置４６のエジェクト要素４４が、後に設定されることになる第２のアンカー６の近位端２４に、先に記載されるように位置決めされ得る。次に、作動要素１２０は、図３８に従う姿勢に再び変化して、第２のアンカー６を、針の先端１８にて、設定準備姿勢にし得る。
【００８６】
例えば、音響、光学、または触覚シグナルトランスミッタ（不図示）が設けられてよく、これらは、関係する第２の、または更なるアンカー６が設定準備姿勢になるとすぐに、自動的に起動される。エジェクト装置４６はまた、例えば歯車１２４によって、設定方向ＲＳへの移動対抗力に対して、アンカー４、６の１つの設定準備姿勢でロックされるように設計され得るので、エジェクト要素４４は、関係するアンカー４６を近位方向に支持する。
【符号の説明】
【００８７】
２  アンカー装置
４  第１のアンカー
６  第２のアンカー
８  縫合要素
１０  縫合部
１２  （縫合要素８の）一方端部
１４  中空の針
１６  外科用器具
１８  針の先端
２０  基体
２２  （アンカーの）遠位端
２４  （アンカーの）近位端
２６  （アンカーの）案内面
２８  （中空の針１４の）内側
３０  通路
３２  （組織Ｇの）第１の側面
３４  （組織Ｇの）第２の側面
３６  （第２のアンカー６の）凹部
３８  撓み手段
４４  エジェクト要素（放出要素）
４６  エジェクト装置（放出装置）
４８  接触領域
５０  第１のアンカー部
５１  （第１のアンカー部５０上の）ばねアーム
５２  第２のアンカー部
５３  停止カム
５４  ジョイント
５５  ロック部
５６  アンカーの自由端
５８  （アンカーの自由端５６における）丸み
６２  （アンカー部５０、５２の）受け入れ開口
６４  （アンカー部５０、５２の）停止面
６６  一体ヒンジ
６８  ばね手段
７０  拡開レセプタクル
７２  （エジェクト装置４６の）拡開手段
７４  （エジェクト装置４６の）遠位端
７６  （エジェクト装置の遠位端７４の）先細領域
７８  拡開アーム
８８  （中空の針１４の）外側
９０  （中空の針の外側８８における）長手方向の溝
９２  （中空の針の断面Ｑにおける）底部
９４  （針の先端１８の）エッジ
９６  （アンカーの遠位端２２における）面取り部
９８  （長手方向のスロットのエッジ１０２における）接合部
１００  長手方向のスロット
１０２  （長手方向のスロット１００における）エッジ
１０４  摺動要素
１０６  受入れ部
１０８  遠位部
１１０  （中空の針１４の）断面継ぎ目
１１２  （断面継ぎ目１１０とは別の、第２のアンカー６に対する）支持手段
１１４  ハンドルレセプタクル
１１６  器具ハンドル
１１８  スライド
１２０  作動要素
１２２  操作要素
１２４  歯車
１２６  （作動要素１２０上に保持される）多段の歯
１３２  復帰ばね手段
１５２  端部停止部
１５４  制御カム
１５６  カム
１５８  （制御カム１５４の）長手方向部
１６０  エジェクト停止部（放出停止部）
Ｆ  ばね力
Ｇ  組織
Ｍ  半月板
ＭＤ  トルク
Ｑ  （中空の針１４の）断面
Ｒ  断裂
ＲＳ  （中空の針１４の長手方向の広がりとして定義される）設定方向
ＷＡ  （アンカーの遠位端における面取り部９６で形成される）接触角
ＷＳ  （針の先端のエッジ９４における）接触角
Ｚ  張力
【図１】
2018507752.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【手続補正書】
【提出日】平成29年11月16日(2017.11.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科的組織修復のための、例えば特に半月板断裂（Ｒ）の修復のためのアンカー装置（２）であって、
第１のアンカー（４）および第２のアンカー（６）を備え、これらは、修復されることになる組織（Ｇ）上への配置用の中空の針（１４）に沿って移動可能であり、かつ縫合要素（８）を介して互いに連結されており、
前記第１のアンカー（４）および前記第２のアンカー（６）はそれぞれ、遠位端（２２）と近位端（２４）との間に延在し、かつその外側に、中空の針（１４）の内側（２８）と少なくとも部分的に接触する案内面（２６）を備え、
前記アンカー（４、６）上には撓み手段（３８）があり、これを介して、設定中または設定後に、トルク（ＭＤ）が少なくとも部分的に前記アンカー（４、６）に加えられ得る、アンカー装置（２）において、
前記アンカー（４、６）の少なくとも１つが、少なくとも２つのアンカー部（５０、５２）を有し、これらは、前記案内面（２６）が円形の輪郭から外れた断面（Ｑ）にわたる折畳み姿勢と、展開姿勢との間で、互いに対して移動可能であり、かつ互いに対して枢動され得、少なくとも２つのアンカー部（５０、５２）はジョイント（５４）によって互いに連結されていることを特徴とする、アンカー装置（２）。
【請求項２】
互いに対して変化可能な前記アンカー部（５０、５２）の前記折畳み姿勢にある前記案内面（２６）は、円周方向に凸状の輪郭であるという意味で、ハート形状、楕円形状、または卵形状であることを特徴とする、請求項１に記載のアンカー装置。
【請求項３】
前記少なくとも２つのアンカー部（５０、５２）は、展開姿勢の方向に予張力が与えられており、
前記縫合要素（８）は、前記アンカー部（５０、５２）上で撓み、これにより該アンカー（５０、５２）に対して展開姿勢のトルクが加えられることを特徴とする、請求項１または２に記載のアンカー装置。
【請求項４】
前記少なくとも２つのアンカー部（５０、５２）はそれぞれ、他の前記アンカー部（５２、５０）の端部停止部によって前記展開姿勢に支持されることを特徴とする、請求項１■３のいずれか一項に記載のアンカー装置。
【請求項５】
前記折畳み姿勢において、前記少なくとも２つのアンカー部（５０、５２）は、少なくとも１つのアンカー（４、６）の前記近位端（２４）にて共通の拡開レセプタクル（７０）を備え、これは、拡開手段（７２）の加力によって拡開され得ることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一項に記載のアンカー装置。
【請求項６】
外科的組織修復のための、例えば特に半月板断裂（Ｒ）の修復のための、請求項１■５のいずれか一項に記載のアンカー装置（２）を設定するための外科用器具（１６）であって、
遠位端に針の先端（１８）を備える中空の針（１４）と、
前記中空の針（１４）の内側を移動することができるエジェクト要素（４４）を含むエジェクト装置（４６）であって、これにより前記第１のアンカーおよび前記第２のアンカー（４、６）は、前記中空の針（１４）に沿って移動可能である、エジェクト装置（４６）とを備える外科用器具（１６）において、
前記中空の針（１４）は、前記針の先端（１８）にて閉じた円周方向の断面（Ｑ）または閉鎖可能な断面（Ｑ）を有し、かつ少なくとも前記針の先端（１８）に向けて、円形の輪郭から外れた断面（Ｑ）を有することを特徴とする、外科用器具（１６）。
【請求項７】
前記中空の針（１４）は、長手方向のスロット（１００）を有し、前記長手方向のスロット（１００）の２つの対向するエッジ（１０２）は、無負荷状態において、前記針の先端（１８）にて一緒になっていることを特徴とする、請求項６に記載の外科用器具。
【請求項８】
前記エッジ（１０２）は、前記針要素（８）または前記アンカー（４、６）の部分を押し込むことによって拡張され得ることを特徴とする、請求項７に記載の外科用器具。
【請求項９】
前記針の先端（１８）は、その中に受け入れられる前記アンカー装置（２）の前記第１のアンカーおよび前記第２のアンカー（４、６）によって面一に閉じられ得ることを特徴とする、請求項６〜８のいずれか一項に記載の外科用器具。
【請求項１０】
前記縫合要素（８）に張力を付与する張力付与手段が、前記中空の針（１４）上に設けられており、該縫合要素（８）は前記中空の針（１４）上で摺動し得るスライダ要素（１０４）を含み、その上で該縫合要素（８）が撓み、近位方向に予張力が与えられることを特徴とする、請求項６〜９のいずれか一項に記載の外科用器具。
【請求項１１】
前記針の先端（１８）にて、前記中空の針（１４）は、遠位部（１０８）と、その近位に配置される、前記遠位部（１０８）に対して断面が拡大されている受入れ部（１０６）とを備えることを特徴とする、請求項６〜１０のいずれか一項に記載の外科用器具。
【請求項１２】
前記拡大断面において、前記エジェクト要素（４４）は、前記第２のアンカー（６）を越して案内され得ることを特徴とする、請求項１１に記載の外科用器具。
【請求項１３】
前記近位受入れ部（１０６）内に固定手段が設けられ、これによって前記第２のアンカー（６）は、双方の軸方向に支持され得ることを特徴とする、請求項１１または１２に記載の外科用器具。
【請求項１４】
前記エジェクト装置（４６）の移動シーケンスを制御する歯車（１２４）が設けられており、該歯車（１２４）は、移動可能な作動要素（１２０）と前記エジェクト要素（４４）との間で所定の比率を有することを特徴とする、請求項６〜１３のいずれか一項に記載の外科用器具。
【請求項１５】
前記アンカー（４、６）は、前記エジェクト装置（４６）によって近位方向に設定準備姿勢で支持され得るので、その前記近位方向への移動はロックされることを特徴とする、請求項１４に記載の外科用器具。
【請求項１６】
前記作動要素（１２０）は、端部停止部（１５２）上に当てられ得るので、前記エジェクト装置（４６）は、端部停止位置に配置され、これは、付随する前記各アンカー（４、６）の設定準備姿勢に相当することを特徴とする、請求項１４または１５に記載の外科用器具。
【請求項１７】
前記端部停止位置からの前記歯車（１２４）の分離直後に、前記作動要素（１２０）は解除姿勢に回転し得、前記作動要素（１２０）は再び、前記設定方向（ＲＳ）に移動し得ることを特徴とする、請求項１６に記載の外科用器具。
【請求項１８】
前記端部停止位置および前記解除姿勢は、制御カム（１５４）によって実現され、この中に、前記作動要素（１２０）に連結されたカムが突出していることを特徴とする、請求項１６または１７に記載の外科用器具。
【請求項１９】
前記エジェクト装置（４６）の移動が遠位方向で制限され得るエジェクト停止部（１６０）が設けられており、
前記エジェクト装置（４６）は、復帰ばね手段（１３２）によって、エジェクト端停止位置から開始姿勢に変化可能であり、前記エジェクト装置（４６）は同時に、前記受入れ部（１０６）内に受け入れられているアンカー（６）の後ろに配置され得ることを特徴とする、請求項１４〜１８のいずれか一項に記載の外科用器具。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
言及された課題は、請求項１の特徴を含むアンカー装置によって解決される。この場合、アンカーの少なくとも１つが、少なくとも２つのアンカー部を備え、これらは、互いに対して撓み得、または枢動され得、アンカー部の折畳み姿勢において、中空の針の内側と接触し得る案内面の一部が、少なくとも断面において円形の輪郭から外れている断面を生成または形成する。ゆえに、折畳み姿勢でその案内面を形成するアンカーの一部は、設定方向に垂直な仮想外形を生成し、これは円筒形状から外れている。これにより、各アンカーは、中空の針の直線軸に対してアンカーの折畳み姿勢で、対応する形状の中空の針に対する特定の回転姿勢で、正確に案内され得、更なる案内要素を必要としない。このようにして、アンカーは、比較的コンパクトな形態を有し得、そして中空の針は比較的薄くなるように設計され得るので、修復されることになる組織のストレスが軽減される。アンカー部が互いに対して枢動され得るという事実により、アンカーは、比較的薄い中空の針に沿って移動し得る折畳み姿勢にある特にコンパクトな形状と、枢動アンカー部が、関係する組織中の通路内への再進入を防止する展開姿勢にある広がった形状との間で、調整され得る。この折畳み機能は、設定手順の後、縫合要素を引っ張ることによって、アンカーがもはや、組織内の以前に生成された穿刺開口を通って引き戻され得ないことを確実にする。
有利な実施形態では、少なくとも２つのアンカー部は、ジョイントを介して互いに連結される。ジョイントは、関係するアンカー部の特に容易な撓みまたは展開を可能にする。これにより、非常に小さいトルクを加えて、アンカーを展開姿勢にすることが可能となる。代わりに、または加えて、少なくとも２つのアンカー部が単一ピースとして形成されて、一体成形ヒンジによって互いに連結される。これにより、アンカーの関連するアンカー部は、一ピースで製造され得る。これにより、製造コストが下げられ得、かつアンカーの設計全体が比較的安定し得る。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正書】
【提出日】平成29年11月17日(2017.11.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科的組織修復のための、例えば特に半月板断裂（Ｒ）の修復のためのアンカー装置（２）であって、
第１のアンカー（４）および第２のアンカー（６）を備え、これらは、修復されることになる組織（Ｇ）上への配置用の中空の針（１４）に沿って移動可能であり、かつ縫合要素（８）を介して互いに連結されており、
前記第１のアンカー（４）および前記第２のアンカー（６）はそれぞれ、遠位端（２２）と近位端（２４）との間に延在し、かつその外側に、中空の針（１４）の内側（２８）と少なくとも部分的に接触する案内面（２６）を備え、
前記アンカー（４、６）上には撓み手段（３８）があり、これを介して、設定中または設定後に、トルク（ＭＤ）が少なくとも部分的に前記アンカー（４、６）に加えられ得る、アンカー装置（２）において、
前記アンカー（４、６）の少なくとも１つが、少なくとも２つのアンカー部（５０、５２）を有し、これらは、前記案内面（２６）が円形の輪郭から外れた断面（Ｑ）にわたる折畳み姿勢と、展開姿勢との間で、互いに対して移動可能であり、かつ互いに対して枢動され得、少なくとも２つのアンカー部（５０、５２）はジョイント（５４）によって互いに連結されていることを特徴とする、アンカー装置（２）。
【請求項２】
互いに対して変化可能な前記アンカー部（５０、５２）の前記折畳み姿勢にある前記案内面（２６）は、円周方向に凸状の輪郭であるという意味で、ハート形状、楕円形状、または卵形状であることを特徴とする、請求項１に記載のアンカー装置。
【請求項３】
前記少なくとも２つのアンカー部（５０、５２）は、展開姿勢の方向に予張力が与えられており、
前記縫合要素（８）は、前記アンカー部（５０、５２）上で撓み、これにより該アンカー（５０、５２）に対して展開姿勢のトルクが加えられることを特徴とする、請求項１または２に記載のアンカー装置。
【請求項４】
前記少なくとも２つのアンカー部（５０、５２）はそれぞれ、他の前記アンカー部（５２、５０）の端部停止部によって前記展開姿勢に支持されることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか一項に記載のアンカー装置。
【請求項５】
前記折畳み姿勢において、前記少なくとも２つのアンカー部（５０、５２）は、少なくとも１つのアンカー（４、６）の前記近位端（２４）にて共通の拡開レセプタクル（７０）を備え、これは、拡開手段（７２）の加力によって拡開され得ることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一項に記載のアンカー装置。
【請求項６】
外科的組織修復のための、例えば特に半月板断裂（Ｒ）の修復のための、請求項１〜５のいずれか一項に記載のアンカー装置（２）を設定するための外科用器具（１６）であって、
遠位端に針の先端（１８）を備える中空の針（１４）と、
前記中空の針（１４）の内側を移動することができるエジェクト要素（４４）を含むエジェクト装置（４６）であって、これにより前記第１のアンカーおよび前記第２のアンカー（４、６）は、前記中空の針（１４）に沿って移動可能である、エジェクト装置（４６）とを備える外科用器具（１６）において、
前記中空の針（１４）は、前記針の先端（１８）にて閉じた円周方向の断面（Ｑ）または閉鎖可能な断面（Ｑ）を有し、かつ少なくとも前記針の先端（１８）に向けて、円形の輪郭から外れた断面（Ｑ）を有することを特徴とする、外科用器具（１６）。
【請求項７】
前記中空の針（１４）は、長手方向のスロット（１００）を有し、前記長手方向のスロット（１００）の２つの対向するエッジ（１０２）は、無負荷状態において、前記針の先端（１８）にて一緒になっていることを特徴とする、請求項６に記載の外科用器具。
【請求項８】
前記エッジ（１０２）は、前記針要素（８）または前記アンカー（４、６）の部分を押し込むことによって拡張され得ることを特徴とする、請求項７に記載の外科用器具。
【請求項９】
前記針の先端（１８）は、その中に受け入れられる前記アンカー装置（２）の前記第１のアンカーおよび前記第２のアンカー（４、６）によって面一に閉じられ得ることを特徴とする、請求項６〜８のいずれか一項に記載の外科用器具。
【請求項１０】
前記縫合要素（８）に張力を付与する張力付与手段が、前記中空の針（１４）上に設けられており、該縫合要素（８）は前記中空の針（１４）上で摺動し得るスライダ要素（１０４）を含み、その上で該縫合要素（８）が撓み、近位方向に予張力が与えられることを特徴とする、請求項６〜９のいずれか一項に記載の外科用器具。
【請求項１１】
前記針の先端（１８）にて、前記中空の針（１４）は、遠位部（１０８）と、その近位に配置される、前記遠位部（１０８）に対して断面が拡大されている受入れ部（１０６）とを備えることを特徴とする、請求項６〜１０のいずれか一項に記載の外科用器具。
【請求項１２】
前記拡大断面において、前記エジェクト要素（４４）は、前記第２のアンカー（６）を越して案内され得ることを特徴とする、請求項１１に記載の外科用器具。
【請求項１３】
前記近位受入れ部（１０６）内に固定手段が設けられ、これによって前記第２のアンカー（６）は、双方の軸方向に支持され得ることを特徴とする、請求項１１または１２に記載の外科用器具。
【請求項１４】
前記エジェクト装置（４６）の移動シーケンスを制御する歯車（１２４）が設けられており、該歯車（１２４）は、移動可能な作動要素（１２０）と前記エジェクト要素（４４）との間で所定の比率を有することを特徴とする、請求項６〜１３のいずれか一項に記載の外科用器具。
【請求項１５】
前記アンカー（４、６）は、前記エジェクト装置（４６）によって近位方向に設定準備姿勢で支持され得るので、その前記近位方向への移動はロックされることを特徴とする、請求項１４に記載の外科用器具。
【請求項１６】
前記作動要素（１２０）は、端部停止部（１５２）上に当てられ得るので、前記エジェクト装置（４６）は、端部停止位置に配置され、これは、付随する前記各アンカー（４、６）の設定準備姿勢に相当することを特徴とする、請求項１４または１５に記載の外科用器具。
【請求項１７】
前記端部停止位置からの前記歯車（１２４）の分離直後に、前記作動要素（１２０）は解除姿勢に回転し得、前記作動要素（１２０）は再び、前記設定方向（ＲＳ）に移動し得ることを特徴とする、請求項１６に記載の外科用器具。
【請求項１８】
前記端部停止位置および前記解除姿勢は、制御カム（１５４）によって実現され、この中に、前記作動要素（１２０）に連結されたカムが突出していることを特徴とする、請求項１６または１７に記載の外科用器具。
【請求項１９】
前記エジェクト装置（４６）の移動が遠位方向で制限され得るエジェクト停止部（１６０）が設けられており、
前記エジェクト装置（４６）は、復帰ばね手段（１３２）によって、エジェクト端停止位置から開始姿勢に変化可能であり、前記エジェクト装置（４６）は同時に、前記受入れ部（１０６）内に受け入れられているアンカー（６）の後ろに配置され得ることを特徴とする、請求項１４〜１８のいずれか一項に記載の外科用器具。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
言及された課題は、請求項１の特徴を含むアンカー装置によって解決される。この場合、アンカーの少なくとも１つが、少なくとも２つのアンカー部を備え、これらは、互いに対して撓み得、または枢動され得、アンカー部の折畳み姿勢において、中空の針の内側と接触し得る案内面の一部が、少なくとも断面において円形の輪郭から外れている断面を生成または形成する。ゆえに、折畳み姿勢でその案内面を形成するアンカーの一部は、設定方向に垂直な仮想外形を生成し、これは円筒形状から外れている。これにより、各アンカーは、中空の針の直線軸に対してアンカーの折畳み姿勢で、対応する形状の中空の針に対する特定の回転姿勢で、正確に案内され得、更なる案内要素を必要としない。このようにして、アンカーは、比較的コンパクトな形態を有し得、そして中空の針は比較的薄くなるように設計され得るので、修復されることになる組織のストレスが軽減される。アンカー部が互いに対して枢動され得るという事実により、アンカーは、比較的薄い中空の針に沿って移動し得る折畳み姿勢にある特にコンパクトな形状と、枢動アンカー部が、関係する組織中の通路内への再進入を防止する展開姿勢にある広がった形状との間で、調整され得る。この折畳み機能は、設定手順の後、縫合要素を引っ張ることによって、アンカーがもはや、組織内の以前に生成された穿刺開口を通って引き戻され得ないことを確実にする。
有利な実施形態では、少なくとも２つのアンカー部は、ジョイントを介して互いに連結される。ジョイントは、関係するアンカー部の特に容易な撓みまたは展開を可能にする。これにより、非常に小さいトルクを加えて、アンカーを展開姿勢にすることが可能となる。代わりに、または加えて、少なくとも２つのアンカー部が単一ピースとして形成されて、一体成形ヒンジによって互いに連結される。これにより、アンカーの関連するアンカー部は、一ピースで製造され得る。これにより、製造コストが下げられ得、かつアンカーの設計全体が比較的安定し得る。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】削除
【補正の内容】
【国際調査報告】
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