(57)【要約】【課題】抑鬱症治療のための医薬組成物とその作製方法を提供する。【解決手段】本発明の抑鬱症治療のための医薬組成物は、そのうち、前記医薬組成物が、重量部で、次の薬草で構成される：２〜１０重量部のケイシ、２〜１０重量部のショウガ、２〜１０重量部のチョウセンゴミシ、２〜８重量部のサンソウニン、２〜８重量部のトウジン、１〜３重量部のサンヤク、０.５〜２.５重量部のセンプクカ、１〜３重量部のチクジョ、１〜３重量部のカロウ、 １.５〜４重量部のヤコウトウ、１.５〜４重量部のバクモン、２〜８重量部のショウジオウ、１.５〜４重量部のボタンピ、０.５〜２.５重量部のサンシシ、０.５〜２.５重量部のタンチクヨウ、０.２〜１.５重量部のセンナ。本発明はさらに抑鬱症治療のための前記医薬組成物を作製する方法も開示する。【選択図】無【特許請求の範囲】
【請求項１】
抑鬱症治療のための医薬組成物であって、そのうち、前記医薬組成物が、重量部で、次の薬草で構成されることを特徴とする、医薬組成物：
ケイシ            ２〜１０重量部、
ショウガ          ２〜１０重量部、
チョウセンゴミシ  ２〜１０重量部、
サンソウニン      ２〜８重量部、
トウジン          ２〜８重量部、
サンヤク          １〜３重量部、
センプクカ        ０.５〜２.５重量部、
チクジョ          １〜３重量部、
カロウ            １〜３重量部、
ヤコウトウ        １.５〜４重量部、
バクモン          １.５〜４重量部、
ショウジオウ      ２〜８重量部、
ボタンピ          １.５〜４重量部、
サンシシ          ０.５〜２.５重量部、
タンチクヨウ      ０.５〜２.５重量部、
センナ            ０.２〜１.５重量部。
【請求項２】
前記サンソウニンが炒められることを特徴とする、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
前記医薬組成物が、重量部で、次の薬草で構成されることを特徴とする、請求項１に記載の医薬組成物：
ケイシ            ２〜８重量部、
ショウガ          ２〜８重量部、
チョウセンゴミシ  ２〜８重量部、
サンソウニン      ２〜６重量部、
トウジン          ２〜６重量部、
サンヤク          １〜２重量部、
センプクカ        ０.５〜１.５重量部、
チクジョ          １〜２重量部、
カロウ            １〜２重量部、
ヤコウトウ        １.５〜３重量部、
バクモン          １.５〜３重量部、
ショウジオウ      ２〜６重量部、
ボタンピ          １.５〜３重量部、
サンシシ          ０.５〜２重量部、
タンチクヨウ      ０.５〜２重量部、
センナ            ０.２〜１重量部。
【請求項４】
前記医薬組成物が、重量部で、次の薬草で構成されることを特徴とする、請求項１に記載の医薬組成物：
ケイシ            ４重量部、
ショウガ          ４重量部、
チョウセンゴミシ  ４重量部、
サンソウニン      ３重量部、
トウジン          ３重量部、
サンヤク          １.５重量部、
センプクカ        １重量部、
チクジョ          １.５重量部、
カロウ            １.５重量部、
ヤコウトウ        ２重量部、
バクモン          ２重量部、
ショウジオウ      ３重量部、
ボタンピ          ２重量部、
サンシシ          １重量部、
タンチクヨウ      １重量部、
センナ            ０.５重量部。
【請求項５】
３５ｇ当たりの前記医薬組成物が、重量で、次の薬草で構成されることを特徴とする、請求項１に記載の医薬組成物：
ケイシ            ４ｇ、
ショウガ          ４ｇ、
チョウセンゴミシ  ４ｇ、
サンソウニン      ３ｇ、
トウジン          ３ｇ、
サンヤク          １.５ｇ、
センプクカ        １ｇ、
チクジョ          １.５ｇ、
カロウ            １.５ｇ、
ヤコウトウ        ２ｇ、
バクモン          ２ｇ、
ショウジオウ      ３ｇ、
ボタンピ          ２ｇ、
サンシシ          １ｇ、
タンチクヨウ      １ｇ、
センナ            ０.５ｇ。
【請求項６】
前記医薬組成物が、経口液剤、錠剤、カプセル、顆粒、丸薬、または滴丸の形態であることを特徴とする、請求項１乃至５のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項７】
請求項１乃至５のいずれかに記載の医薬組成物の作製方法であって、
Ａ：全１６種類の薬草が混合され、３回煮て煎出され、煎出プロセスで添加された水の量は薬草の合計重量の７〜１０倍であり、そのうち、１回目の煎出が１.５〜３時間、２回目の煎出が１〜２時間、３回目の煎出が０.５〜１.５時間である工程と、
Ｂ：前記３回の煎出からの濾液が混合され、相対密度１.２０〜１.２５の抽出液に濃縮される工程と、
Ｃ：前記抽出液にエタノールが濃度５０〜８０％まで添加され、２４時間静置された後、上清が除去され、相対密度１.１２〜１.２０のアルコール抽出物に濃縮した後、乾燥させて前記医薬組成物を得る工程と、を含むことを特徴とする、医薬組成物の作製方法。
【請求項８】
さらに、Ｄ：前記医薬組成物に澱粉を添加し、混合物を均質化してカプセルに充填する工程を含むことを特徴とする、請求項７に記載の医薬組成物の作製方法。
【請求項９】
前記工程Ｂで、混合された前記濾液が６０℃で相対密度１.２０〜１.２５の抽出物に濃縮されることを特徴とする、請求項７に記載の医薬組成物の作製方法。
【請求項１０】
前記工程Ｃでさらに、前記上清が６０℃で相対密度１.１２〜１.２０の抽出液に濃縮された後、噴霧乾燥され、前記医薬組成物が取得されることを特徴とする、請求項７に記載の医薬組成物の作製方法。
【請求項１１】
被験者における抑鬱症を治療する方法であって、前記方法が、請求項１乃至６のいずれかに記載の前記医薬組成物を投与することを含むことを特徴とする、抑鬱症を治療する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は漢方薬の組成物作製に関し、特に、抑鬱症治療のための医薬組成物及びその作製方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
抑鬱症（Ｄｅｐｒｅｓｓｉｏｎ）は一般的な情緒的疾患であり、無感情、食欲不振を伴う気だるさ、性機能障害、睡眠障害、及びその他身体症状を含む症状を伴う、一種の持続的な気分の落ち込みである。抑鬱症はさまざまな理由によって引き起こされるが、主な臨床的特徴は、状況に相応しない持続的な著しい憂鬱な気分である。深刻な場合、自殺思考及び行動につながることがある。またほとんどのケースで繰り返し再発する傾向がある。多くの場合症状の発現は消散する。しかしながら、中には残存症状または慢性症状を有する場合がある。中国医学では、抑鬱症は鬱病（Ｍｅｌａｎｃｈｏｌｉａ）のカテゴリに属する。感情的ストレス、気の停滞、解消されない気落ちによって引き起こされる種類の疾患である。主に、落ち込み、不安感、側腹痛、怒りっぽさ、涙、不眠、その他複雑な症状が現れる。
【０００３】
現在、抑鬱症の治療には、セロトニン再取り込み阻害薬、モノアミン酸化酵素阻害薬、フェニルーピペラジン誘導体、セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬、アミノケトン、三環系抗鬱薬、四アゼピン環ピペラジンの７種類の抗鬱薬が用いられている。しかしながら、これらの合成抗鬱薬には、狭域のスペクトル、広範な有害な副作用、高い薬価、再発しやすさ、その他のデメリットがある。
【０００４】
抑鬱症の症状は複雑で、肝臓の気の停滞、気分変動、変化する気質などが含まれ、ほとんどが情緒不安定の結果である。その病因は主に肝臓の気の停滞、心臓及び脾臓の活力不足である。従って、薬剤は気の調整、去痰、鎮静、蘇生、心臓の正常状態回復に向けて用いられる。漢方化合物は、複数の成分の複数の特性、多様な活性及び複数の標的を備える。複数の成分の相乗効果で低レベルの有効成分を補い、副作用を軽減する。このため、漢方化合物の独特の特徴が、副作用が少なく、長期的な使用にも安全で信頼できる、有効な良い抗鬱薬開発の研究対象として注目を集めている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、抑鬱症治療のための医薬組成物とその作製方法を提供することにある。本発明の方法は、簡単かつ安全で信頼でき、工業生産に適している。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の抑鬱症治療のための医薬組成物は、そのうち、前記医薬組成物が、重量部で、次の薬草で構成される：２〜１０重量部のケイシ（Ｒａｍｕｌｕｓ  Ｃｉｎｎａｍｏｍｉ）、２〜１０重量部のショウガ（Ｒｈｉｚｏｍａ  Ｚｉｎｇｉｂｅｒｉｓ）、２〜１０重量部のチョウセンゴミシ（Ｆｒｕｃｔｕｓ  Ｓｃｈｉｓａｎｄｒａｅ  Ｃｈｉｎｅｎｓｉｓ）、２〜８重量部のサンソウニン（Ｓｅｍｅｎ  Ｚｉｚｉｐｈｉ  Ｓｐｉｎｏｓａｅ）、２〜８重量部のトウジン（Ｒａｄｉｘ  Ｃｏｄｏｎｏｐｓｉｓ）、１〜３重量部のサンヤク（Ｒｈｉｚｏｍａ  Ｄｉｏｓｃｏｒｅａｅ）、０.５〜２.５重量部のセンプクカ（Ｆｌｏｓ  Ｉｎｕｌａｅ）、１〜３重量部のチクジョ（Ｃａｕｌｉｓ  Ｂａｍｂｕｓａｅ  ｉｎ  Ｔａｅｎｉａ）、１〜３重量部のカロウ（Ｆｒｕｃｔｕｓ  Ｔｒｉｃｈｏｓａｎｔｈｉｓ）、 １.５〜４重量部のヤコウトウ（Ｃａｕｌｉｓ  Ｐｏｌｙｇｏｎｉ  Ｍｕｌｔｉｆｌｏｒｉ）、１.５〜４重量部のバクモン（Ｒａｄｉｘ  Ｏｐｈｉｏｐｏｇｏｎｉｓ）、２〜８重量部のショウジオウ（Ｒａｄｉｘ  Ｒｅｈｍａｎｎｉａｅ）、１.５〜４重量部のボタンピ（Ｃｏｒｔｅｘ  Ｍｏｕｔａｎ  Ｒａｄｉｃｉｓ）、０.５〜２.５重量部のサンシシ（Ｆｒｕｃｔｕｓ  Ｇａｒｄｅｎｉａｅ）、０.５〜２.５重量部のタンチクヨウ（Ｈｅｒｂａ  Ｌｏｐｈａｔｈｅｒｉ）、０.２〜１.５重量部のセンナ（Ｆｏｌｉｕｍ  Ｓｅｎｎａｅ）。
【０００７】
好ましくは、前記サンソウニンが、きれいなサンソウニンを鍋の中で外皮が火膨れしてやや黄色になるまで弱火で炒め、火から下ろして冷ます方法で、炒められる。サンソウニンは肝臓を養い、心臓と神経を安定させ、汗を止める効能がある。
【０００８】
好ましくは、前記医薬組成物が、重量部で、次の薬草で構成される：２〜８重量部のケイシ、２〜８重量部のショウガ、２〜８重量部のチョウセンゴミシ、２〜６重量部のサンソウニン、２〜６重量部のトウジン、１〜２重量部のサンヤク、０.５〜１.５重量部のセンプクカ、１〜２重量部のチクジョ、１〜２重量部のカロウ、１.５〜３重量部のヤコウトウ、１.５〜３重量部のバクモン、２〜６重量部のショウジオウ、１.５〜３重量部のボタンピ、０.５〜２重量部のサンシシ、０.５〜２重量部のタンチクヨウ、０.２〜１重量部のセンナ。前述の割合で原材料を含む医薬組成物は、抑鬱症の治療に高い安全性と有効性を有すると信じられている。
【０００９】
好ましくは、前記医薬組成物が、重量部で、次の薬草で構成される：４重量部のケイシ、４重量部のショウガ、４重量部のチョウセンゴミシ、３重量部のサンソウニン、３重量部のトウジン、１.５重量部のサンヤク、１重量部のセンプクカ、１.５重量部のチクジョ、１.５重量部のカロウ、２重量部のヤコウトウ、２重量部のバクモン、３重量部のショウジオウ、２重量部のボタンピ、１重量部のサンシシ、１重量部のタンチクヨウ、０.５重量部のセンナ。
【００１０】
より好ましくは、３５ｇ当たりの前記医薬組成物が、重量部で、次の薬草で構成される：４ｇのケイシ、４ｇのショウガ、４ｇのチョウセンゴミシ、３ｇのサンソウニン、３ｇのトウジン、１.５ｇのサンヤク、１ｇのセンプクカ、１.５ｇのチクジョ、１.５ｇのカロウ、２ｇのヤコウトウ、２ｇのバクモン、３ｇのショウジオウ、２ｇのボタンピ、１ｇのサンシシ、１ｇのタンチクヨウ、０.５ｇのセンナ。
【００１１】
好ましくは、 抑鬱症治療のための前記医薬組成物が、経口液剤、錠剤、カプセル、丸薬、滴丸、または顆粒の形態で製造される。
【００１２】
抑鬱症治療のための 医薬組成物を作製する方法は：
Ａ：全１６種類の薬草が混合され、３回煮て煎出され、煎出プロセスで加えられる水の量は薬草の合計重量の７〜１０倍であり、そのうち、１回目の 煎出が１.５〜３時間、２回目の煎出が １〜２時間、そして３回目の煎出が０.５〜１.５時間であり、加えられる水の量が薬草の合計重量の７〜１０倍であるとき、煎出中の薬草の溶解効果が高まり、かつ薬草が３回煮て煎出されるとき、薬草の抽出効果がより理想的になる工程と、
Ｂ：３回の煎出からの濾液が混合され、相対密度１.２０〜１.２５の抽出液に濃縮される工程と、
Ｃ：前記抽出液にエタノールが濃度 ５０〜８０％まで添加され、２４時間静置された後、上清が除去され、相対密度１.１２〜１.２０のアルコール抽出物に濃縮された後、乾燥させて抑鬱症 治療のための医薬組成物が取得され、そのうち、澱粉、タンパク質、などの非アルコール可溶性物質が煎出された抽出液から除去されて、エタノールの添加によりアルコール濃度を有する抽出液が形成され、その後室温または、アルコール抽出物の濃度及び清澄度と生成物の品質を改善するために、好ましくはより低温度での沈殿により固液分離が実施される工程と、を含む。
【００１３】
好ましくは、前記方法が、カプセルに充填する前に、前記医薬組成物に澱粉が添加され、均質化される工程Ｄを含む。
【００１４】
好ましくは、前記工程Ｂがさらに、濾液が混合された後、前記混合濾液が６０℃で相対密度１.２０〜１.２５の抽出物に濃縮される工程を含む。
【００１５】
好ましくは、前記工程Ｃが、前記上清が６０度で相対密度１.１２〜１.２０の抽出物に濃縮され、噴霧乾燥されて、抑鬱症治療のための前記医薬組成物が取得される工程を含む。
【発明の効果】
【００１６】
本発明は、伝統的薬草であるケイシ、ショウガ、チョウセンゴミシ、サンソウニン、トウジン、サンヤク、センプクカ、チクジョ、カロウ、ヤコウトウ、バクモン、ショウジオウ、ボタンピ、サンシシ、タンチクヨウ、センナから作製される医薬組成物である。臨床試験後、全１６種類の薬草が相乗効果を有し、次の結果が得られた。前記医薬組成物は肝臓と心臓を養い、脾臓の気を改善し、心臓をきれいにするとともに、痰を取り除き、情緒的ストレスを緩和することができる。前記医薬組成物は、肝臓及び脾臓の不全、憂鬱により引き起こされる抑鬱症、一般的な精神的抑鬱症、感情面での苦痛、気だるさ、不眠、胸部圧迫感、怒りっぽさ、膨満感、げっぷ、無気力、悲しさ、食欲不振、便秘、淡紅舌、弱脈に適用できる。
【００１７】
本発明の作製方法は簡単であり、環境にやさしく、人間工学に則しており、経済的かつ効率的で、無毒であり、幅広い応用の可能性があることに疑いはない。
【発明を実施するための形態】
【実施例１】
【００１８】
抑鬱症治療のための医薬組成物が経口液剤の形態で作製され、そのうち、前記医薬組成物が、重量部で、次の薬草で構成される：２重量部のケイシ、２重量部のショウガ、２重量部のチョウセンゴミシ、２重量部のサンソウニン、２重量部のトウジン、１重量部のサンヤク、０.５重量部のセンプクカ、１重量部のチクジョ、１重量部のカロウ、１.５重量部のヤコウトウ、１.５重量部のバクモン、２重量部のショウジオウ、１.５重量部のボタンピ、０.５重量部のサンシシ、０.５重量部のタンチクヨウ、０.２重量部のセンナ。
【００１９】
前記抑鬱症治療のための医薬組成物の作製方法は：
Ａ：全１６種類の薬草が混合され、３回煮て煎出され、煎出プロセスで添加された水の量は薬草の合計重量の７倍であり、そのうち、１回目の煎出が１.５時間、２回目の煎出が１時間、３回目の煎出が０.５時間である工程と、
Ｂ：３回の煎出からの濾液が混合され、相対密度１.２０の抽出液に濃縮される工程と、
Ｃ：抽出液にエタノールが濃度５０％まで添加され、２４時間静置された後、上清が除去され、相対密度１.１２のアルコール抽出物に濃縮された後、混合されてペレット化され、抑鬱症治療のための医薬組成物が取得される工程と、を含む。
【実施例２】
【００２０】
抑鬱症治療のための医薬組成物がカプセルの形態で作製され、そのうち、前記医薬組成物が、重量部で、次の薬草で構成される：１０重量部のケイシ、１０重量部のショウガ、１０重量部のチョウセンゴミシ、８重量部のサンソウニン、８重量部のトウジン、３重量部のサンヤク、２.５重量部のセンプクカ、３重量部のチクジョ、３重量部のカロウ、４重量部のヤコウトウ、４重量部のバクモン、８重量部のショウジオウ、４重量部のボタンピ、２.５重量部のサンシシ、２.５重量部のタンチクヨウ、１.５重量部のセンナ。
【００２１】
前記抑鬱症治療のための医薬組成物の作製方法は：
Ａ：全１６種類の薬草が混合され、３回煮て煎出され、煎出プロセスで添加された水の量は薬草の合計重量の１０倍であり、そのうち、１回目の煎出が３時間、２回目の煎出が２時間、３回目の煎出が１.５時間である工程と、
Ｂ：３回の煎出からの濾液が混合され、６０℃で相対密度１.２０〜１.２５の抽出液に濃縮される工程と、
Ｃ：抽出液にエタノールが濃度８０％まで添加され、２４時間静置された後上清が除去され、相対密度１.２０のアルコール抽出物に６０℃で濃縮された後、噴霧乾燥される工程と、
Ｄ：澱粉が添加され、混合してカプセル化され、抑鬱症治療のための医薬組成物が取得される工程と、を含む。
【００２２】
得られるカプセルはハードカプセルであり、各カプセルは重量０.５ｇである。カプセルの内容物は茶色の粉末で、香りと甘み、苦味がある。一度に４カプセル、１日３回服用する。
【実施例３】
【００２３】
抑鬱症治療のための医薬組成物が錠剤の形態で作製され、そのうち、前記医薬組成物が、重量部で、次の薬草で構成される：８重量部のケイシ、８重量部のショウガ、８重量部のチョウセンゴミシ、６重量部のサンソウニン、６重量部のトウジン、２重量部のサンヤク、１.５重量部のセンプクカ、２重量部のチクジョ、２重量部のカロウ、３重量部のヤコウトウ、３重量部のバクモン、６重量部のショウジオウ、３重量部のボタンピ、２重量部のサンシシ、２重量部のタンチクヨウ、１重量部のセンナ。
【００２４】
前記抑鬱症治療のための医薬組成物の作製方法は：
Ａ：全１６種類の薬草が混合され、３回煮て煎出され、煎出プロセスで添加された水の量は薬草の合計重量の８倍であり、そのうち、１回目の煎出が２時間、２回目の煎出が１.５時間、３回目の煎出が１時間である工程と、
Ｂ：３回の煎出からの濾液が混合され、６０℃で相対密度１.２３の抽出液に濃縮される工程と、
Ｃ：抽出液にエタノールが濃度６０％まで添加され、２４時間静置された後、上清が除去され、６０℃で相対密度１.１５のアルコール抽出物に濃縮された後、噴霧乾燥して顆粒状にされ、さらに圧縮されて、抑鬱症治療のための医薬組成物が取得される工程と、を含む。
【実施例４】
【００２５】
抑鬱症治療のための医薬組成物が丸薬の形態で作製され、そのうち、前記医薬組成物が、重量部で、次の薬草で構成される：４重量部のケイシ、４重量部のショウガ、４重量部のチョウセンゴミシ、３重量部のサンソウニン、３重量部のトウジン、１.５重量部のサンヤク、１重量部のセンプクカ、１.５重量部のチクジョ、１.５重量部のカロウ、２重量部のヤコウトウ、２重量部のバクモン、３重量部のショウジオウ、２重量部のボタンピ、１重量部のサンシシ、１重量部のタンチクヨウ、０.５重量部のセンナ。
【００２６】
前記抑鬱症治療のための医薬組成物の作製方法は：
Ａ：全１６種類の薬草が混合され、３回煮て煎出され、煎出プロセスで添加された水の量は薬草の合計重量の８倍であり、そのうち、１回目の煎出が２時間、２回目の煎出が１.５時間、３回目の煎出が１時間である工程と、
Ｂ：３回の煎出からの濾液が混合され、６０℃で相対密度１.２３の抽出液に濃縮される工程と、
Ｃ：抽出液にエタノールが濃度６０％まで添加され、２４時間静置された後、上清が除去され、６０℃で相対密度１.１５のアルコール抽出物に濃縮された後、混合されて顆粒状にされ、抑鬱症治療のための医薬組成物が取得される工程と、を含む。
【実施例５】
【００２７】
抑鬱症治療のための医薬組成物が顆粒の形態で製造され、そのうち、３５ｇ当たりの前記医薬組成物が、重量で、次の薬草で構成される：４ｇのケイシ、４ｇのショウガ、４ｇのチョウセンゴミシ、３ｇのサンソウニン、３ｇのトウジン、１.５ｇのサンヤク、１ｇのセンプクカ、１.５ｇのチクジョ、１.５ｇ カロウ、２ｇのヤコウトウ、２ｇのバクモン、３ｇのショウジオウ、２ｇのボタンピ、１ｇのサンシシ、１ｇのタンチクヨウ、０.５ｇのセンナ。
【００２８】
前記抑鬱症治療のための医薬組成物の作製方法は：
Ａ；全１６種類の薬草が混合され、３回煮て煎出され、煎出プロセスで添加された水の量は薬草の合計重量の８倍であり、そのうち、１回目の煎出が２時間、２回目の煎出が１.５時間、３回目の煎出が１時間である工程と、
Ｂ：３回の煎出からの濾液が混合され、６０℃で相対密度１.２３の抽出液に濃縮される工程と、
Ｃ：抽出液にエタノールが濃度６０％まで添加され、２４時間静置された後、上清が除去され、６０℃で相対密度１.１５のアルコール抽出物に濃縮された後、乾燥されてペレット化され、抑鬱症治療のための医薬組成物が取得される工程と、を含む。
【実施例６】
【００２９】
抑鬱症治療のための医薬組成物が滴丸の形態で製造され、そのうち、前記医薬組成物が、重量部で、次の薬草で構成される：４ｇのケイシ、４ｇのショウガ、４ｇのチョウセンゴミシ、３ｇのサンソウニン、３ｇのトウジン、１.５ｇのサンヤク、１ｇのセンプクカ、１.５ｇのチクジョ、１.５ｇ カロウ、２ｇのヤコウトウ、２ｇのバクモン、３ｇのショウジオウ、２ｇのボタンピ、１ｇのサンシシ、１ｇのタンチクヨウ、０.５ｇのセンナ。
【００３０】
前記抑鬱症治療のための医薬組成物の作製方法は：
Ａ：全１６種類の薬草が混合され、３回煮て煎出され、煎出プロセスで添加された水の量は薬草の合計重量の８倍であり、そのうち、１回目の煎出が２時間、２回目の煎出が１.５時間、３回目の煎出が１時間である工程と、
Ｂ：３回の煎出からの濾液が混合され、６０℃で相対密度１.２３の抽出液に濃縮される工程と、
Ｃ：抽出液にエタノールが濃度６０％まで添加され、２４時間静置された後、上清が除去され、６０℃で相対密度１.１５のアルコール抽出物に濃縮された後、１回分ずつに分けて滴丸にされ、抑鬱症治療のための医薬組成物が取得される工程と、を含む。
【実施例７】
【００３１】
以下のまとめは、上述の医薬組成物から製造されたカプセルを使用した抗抑鬱効果に関する実験研究の結果である。
【００３２】
１     薬物と材料 
【００３３】
１.１    薬物検査と試薬：実施例２で取得されたカプセル形態の抑鬱症治療のための医薬組成物がフルオキセチン塩酸塩と比較された。
【００３４】
１.２    動物：実験動物センター（Ｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌ  Ａｎｉｍａｌ  Ｃｅｎｔｅｒ）より提供されたオス２０匹とメス２０匹のマウス、平均体重１８〜２２ｇ。
【００３５】
１.３    器具：マウス尾懸垂装置（水平距離約１５ｃｍの卓上に固定された長さ約１メートルの木板）、水泳モデル装置（高さ３０ｃｍ、直径１４ｃｍ、水深１０ｃｍ、水温２５℃のガラス製水槽）及び自家製オープンボックス。
【００３６】
１.４    グループ分け：マウスは一週間自由に飲食できる状態で給餌された。マウスは、１群当たり１０匹ずつ、マウス対照群、抑鬱症カプセル低用量群（以下低用量群という）、抑鬱症カプセル高用量群（以下高用量群という）、陽性群の４つの群に無作為に分けられた。
【００３７】
１.５    薬物投与：対照群には毎日生理食塩水が０.２ｍｌ／１０ｇ与えられた。陽性対照群にはフルオキセチン塩酸塩が２.４ｍｇ／ｋｇ与えられた。低用量群には抑鬱症カプセルが１.０５ｇ／ｋｇ与えられた。高用量群には抑鬱症カプセルが４.２０ｇ／ｋｇ与えられた。投与経路は直接胃への直接注入であった。
【００３８】
１.６    方法
１.６.１  マウス尾懸垂試験：Ｓｔｅｒｎ  ｅｔ  ａｌによる方法を参照する。
マウスはその尾が（マウスの尾の先から約１ｃｍ の位置で）木板の水平な厚板にテープで貼着され、頭部が卓上から約５ｃｍ上方になるように懸垂された。水平厚板の各側にダンボール板が設置され、マウスの視野が遮断された。マウスは異常な姿勢を変えようともがいたが、しばらくすると間歇的に動きを止め、絶望状態を示した。試験は最後の薬物投与の１時間後に実施され、マウスが６分間のうち４分間以上不動の時間が記録された。
１.６.２   マウス強制水泳試験：Ｐｒｏｓｏｌｔ  ｅｔ  ａｌによる方法を参照する。
高さ３０ｃｍ、直径１４ｃｍ、水深１０ｃｍ、水温２５℃の水槽が用意された。試験は最後の薬物投与の１時間後に実施された。マウスは６分間水中に入れられ、マウスが４分以上不動の時間が累計された。不動とは、マウスが水中で動いたり、もがいたりしない、または頭を水面上に保つための若干の手足の動きを除いて浮かんだ状態にあることとして定義される。
１.６.３   オープニング試験：Ｅｌｌｉｏｔｔ  ｅｔ  ａｌによる方法を参照する。
大きさが３６ｃｍ×３６ｃｍ×２７ｃｍで、その底面が２５個の四角に分割された木箱が用意された。試験は最後の薬物投与の１時間後に実施され、５分間のうち最後の３分以内にグリッドを横断し、垂直に登ったマウスの数が記録された。
【００３９】
２        結果
【００４０】
２.１   マウス尾懸垂試験での不動時間に対する抑鬱症カプセルの効果を対照群と比較すると、低用量群は有意差（ｐ＜０.０５）があり、高用量群は大きな有意差（ｐ＜０.０１）があり、陽性群は高度な有意差がある（ｐ＜０.０１）。結果を表１に示す。
【００４１】
【表１】
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【００４２】
２.２    マウス強制水泳試験での不動時間に対するカプセルの効果を対照群と比較すると、低用量群は有意差（ｐ＜０.０５）があり、高用量群は大きな有意差（ｐ＜０.０１）があり、陽性群は高度な有意差がある（ｐ＜０.０１）。結果を表２に示す。
【００４３】
【表２】
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【００４４】
２.３    オープニング試験における個別の活動に対する抑鬱症カプセルの効果を対照群と比較すると、低用量群、高用量群及び陽性群に有意差はない（ｐ＞０.０５）。結果を表３に示す。
【００４５】
【表３】
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【００４６】
まとめると、上述の説明は本発明の単なる好ましい実施例である。本発明の開示された範囲内における、本発明に対するあらゆる同等の変化や変更は、本発明の範囲内に含まれる。
【００４７】
本明細書におけるあらゆる先行技術の参照は、そのような先行技術が通常の一般知識の一部を形成するというあらゆる形式の暗示を確認するものではなく、またそのように理解されてはならない。
【００４８】
本明細書で使用される「含む」という語、及びその任意の派生語（例えば、含み、含まれる）は、それが言及する特徴を含有するものと理解され、また別途記載または暗示がない限り、その他あらゆる追加の特徴を排除することを意味しないと理解されるべきである。
【国際調査報告】
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