(57)【要約】患者の１以上のむずむず脚症候群（ＲＬＳ）症状を治療するために用いられ得る装置および方法が開示される。１つの例示的な方法は、波形発生器を用いて第１および第２の刺激波形を発生する工程と、幾つかの電極を用いて、第１および第２の刺激波形に基づいて、患者の仙骨領域の少なくとも一部分を電気的に刺激する工程と、電気的刺激を用いて、患者の脳から患者の脚へと患者の大腿神経を介して伝達される電気信号を弱めるまたはそれと干渉する工程と、患者の脳から伝達される電気信号を弱めるまたはそれと干渉する工程に基づいて、ＲＬＳの１以上の症状を低減する工程とを含み得る。
2018526044.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の１以上のむずむず脚症候群（ＲＬＳ）症状を治療するためのシステムであって、
第１および第２の刺激波形を発生するよう構成された波形発生器と、
前記患者の腰部領域の左部上によう構成され、且つ、第１のチャネル上の前記第１の刺激波形を受信するよう構成された第１の電極と、
前記患者の腰部領域の右部上によう構成され、且つ、第２のチャネル上の前記第２の刺激波形を受信するよう構成された第２の電極と、
前記患者の右脚の後上部を覆ってよう構成され、且つ、前記第１のチャネル上の前記第１の刺激波形を受信するよう構成された第３の電極と、
前記患者の左脚の後上部を覆ってよう構成され、且つ、前記第２のチャネル上の前記第２の刺激波形を受信するよう構成された第４の電極と
を含むことを特徴とするシステム。
【請求項２】
前記第１、第２、第３、および第４の電極が、前記第１および第２の刺激波形に基づいて、前記患者の大腿神経の少なくとも一部分を電気的に刺激するよう構成された、請求項１記載のシステム。
【請求項３】
前記電気的刺激が、前記患者の脳から前記患者の脚へと前記大腿神経を介して伝達される電気信号を弱めるまたはそれと干渉するよう構成された、請求項２記載のシステム。
【請求項４】
前記電気的刺激が、ＲＬＳの１以上の症状を低減するよう構成された、請求項２記載のシステム。
【請求項５】
前記第１の電極が、前記患者のＬ４椎骨とＳ２椎骨との間に配置されるよう構成され、
記第２の電極が、前記患者の前記Ｌ４椎骨と前記Ｓ２椎骨との間に配置されるよう構成され、
前記第３の電極が、前記患者の右脚の膝腱を覆って配置されるよう構成され、
前記第４の電極が、前記患者の左脚の膝腱を覆って配置されるよう構成された、
請求項１記載のシステム。
【請求項６】
前記第１の電極および前記第３の電極が、前記第１の刺激波形に基づいて、前記患者の仙骨領域を横断する第１の斜め方向に第１の電流を経皮的に印加するよう構成され、
前記第２の電極および前記第４の電極が、前記第２の刺激波形に基づいて、前記患者の前記仙骨領域を横断する第２の斜め方向に第２の電流を経皮的に印加するよう構成された、
請求項１記載のシステム。
【請求項７】
前記第１の斜め方向が、前記第２の斜め方向に対して略直交する、請求項６記載のシステム。
【請求項８】
前記第１および第２の電流が、前記患者の大腿神経を電気的に刺激するよう構成された、請求項６記載のシステム。
【請求項９】
前記第１および第２の刺激波形の各々が、約２５０Ｈｚの周波数、約２５０マイクロ秒のパルス幅、および約８〜１２ミリアンペアの電流を有する、請求項１記載のシステム。
【請求項１０】
前記患者の身体の１以上の対応する部分上によう構成され、且つ、前記波形発生器にフィードバック情報を提供するよう構成された１以上のセンサを更に含む、請求項１記載のシステム。
【請求項１１】
前記波形発生器が、前記フィードバック情報に基づいて、前記第１および第２の刺激波形を選択的に調節するよう構成された、請求項１０記載のシステム。
【請求項１２】
前記第１、第２、第３、および第４の電極のうちの少なくとも一部が、着用可能な衣服内に配置された、請求項１記載のシステム。
【請求項１３】
前記波形発生器が、前記着用可能な衣服内に配置された、請求項１２記載のシステム。
【請求項１４】
前記第１のチャネルが、前記着用可能な衣服内に埋め込まれた第１の組の導電性の配線を含み、前記第２のチャネルが、前記着用可能な衣服内に埋め込まれた第２の組の導電性の配線を含む、請求項１２記載のシステム。
【請求項１５】
患者の１以上のむずむず脚症候群（ＲＬＳ）症状を治療するための方法であって、
波形発生器を用いて第１および第２の刺激波形を発生する工程と、
幾つかの電極を用いて、前記第１および第２の刺激波形に基づいて、前記患者の仙骨領域の少なくとも一部分を電気的に刺激する工程と、
前記電気的刺激を用いて、前記患者の脳から前記患者の脚へと前記患者の大腿神経を介して伝達される電気信号を弱めるまたはそれと干渉する工程と
を含むことを特徴とする方法。
【請求項１６】
前記幾つかの電極が、第１、第２、第３、および第４の電極を含み、
電気的に刺激する前記工程が、前記第１の刺激波形に基づいて、前記第１の電極と前記第３の電極との間を経皮的に流れるよう第１の電流を生じることと、前記第２の刺激波形に基づいて、前記第２の電極と前記第４の電極との間を経皮的に流れるよう第２の電流を生じることとを含む、
請求項１５記載の方法。
【請求項１７】
前記第１および第２の刺激波形の各々が、約２５０Ｈｚの周波数、約２５０マイクロ秒のパルス幅、および約８〜１２ミリアンペアの電流を有する、請求項１６記載の方法。
【請求項１８】
前記電気的刺激が、前記大腿神経を標的にするよう構成された、請求項１５記載の方法。
【請求項１９】
弱めるまたは干渉する前記工程に基づいて、ＲＬＳの１以上の症状を低減する工程を更に含む、請求項１５記載の方法。
【請求項２０】
前記患者の四肢の不随意運動を示すフィードバック情報に基づいて、前記第１および第２の刺激波形を選択的に調節する工程を更に含む、請求項１５記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本実施形態は、一般的に、むずむず脚症候群（ＲＬＳ）に関し、具体的には、ＲＬＳの１以上の症状を治療するための非侵襲的な技術に関する。
【背景技術】
【０００２】
むずむず脚症候群（ＲＬＳ）（Ｗｉｌｌｉｓ−Ｅｋｂｏｍ病（ＷＥＤ）としても知られている）は、不快または異常な感覚を抑えるために身体を動かすという抑え難い衝動によって特徴づけられる神経疾患である。脚に影響するのが最も一般的であるが、腕、胴体、および幻肢にまでも影響し得る。ＲＬＳの感覚は、筋肉の痛みまたは疼きから、「掻けない痒み」、不快な「止まらないむずむず感」、または「蟻走感」にまで及ぶ。この感覚は、典型的には、静かな覚醒状態（例えば、リラックス時、読書中、勉強中、または眠ろうとしている時等）に開始し、または強まる。例えば、座っている時または横になっている時（例えば、読書中、飛行機に乗車中、テレビの視聴時）に、この感覚がトリガされて、動かしたい衝動が生じ得る。ＲＬＳのこれらの症状は、多くの患者にとって睡眠を困難にし得るものであり、最近の意見調査では、この病気がもたらす著しい日中の困難が存在することが示されている。更に、ＲＬＳ患者である個人のほとんどは、この障害の客観的な生理学的指標であり、睡眠障害と関連づけられる、周期性四肢運動障害（ＰＬＭＤ）に苦しんでいる。
【０００３】
通常、動かすことで、一時的且つ部分的ではあっても、即座に緩和がもたらされる。続けて脚を素早く上下に動かすこと、および／または、両脚を互いに合わせたり離したりするよう急激に動かすことで、歩かなくても、感覚が食い止められ得る。この感覚、および、動かす必要性は、動きを止めた直後に、またはそれより後に、戻り得る。ＲＬＳは、子供を含むあらゆる年齢で始まり得るものであり、ほとんどの個人にとって、進行性疾患である。
【０００４】
一次性のＲＬＳは、特発性であると、または知られている原因が無いと考えられている。一次性のＲＬＳは、通常、大体４０〜４５歳より前に徐々に始まり、数か月間または数年間かけて消失し得る。これは進行性であり、年齢と共に悪化する。子供のＲＬＳは、しばしば成長痛と誤診される。二次性のＲＬＳは、しばしば、４０歳より後に突然始まり、最初から毎日生じ得る。これは、特定の医学的状態または特定の薬剤の使用と最も関連づけられている。
【０００５】
治療は、しばしば、レボドパまたはドーパミン作動薬を用いる。これらの仮定は、鉄およびレボドパ（血液脳関門を通過可能であり脳内で代謝されてドーパミンになる、ドーパミンのプロドラッグ）（並びに、カテコールアミンに分類される他のモノアミン神経伝達物質）を用いて、ＲＬＳを治療できるという観察に基づくものであり、レボドパは、ドーパミン低下（低ドーパミン）による病気（例えば、パーキンソン病等）を治療するための薬である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
ＲＬＳの薬物治療は治癒的なものではなく、例えば、吐き気、目眩、幻覚、起立性低血圧、または日中の睡眠発作等の副作用を有する。しかし、ドーパミン作動薬の使用には、症状増悪を含む問題がある。これは、薬自体が、症状の重症度を高める、および／または、１日のより早い時間に症状を生じさせる医学的状態である。ドーパミン作動薬は、薬が切れるにつれて症状が強まるというリバウンドも生じ得る。多くの場合、より長時間型のドーパミン作動薬が用いられるほど、症状増悪およびリバウンドのリスク、並びに症状の重症度が高くなる。最近の研究では、むずむず脚症候群において用いられるドーパミン作動薬は、強迫性賭博の増加につながり得ることが示されている。
【０００７】
従って、ＲＬＳ治療のために現在用いられている薬の望ましくない副作用が無い、ＲＬＳのより有効な治療の必要性がある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
この要約は、詳細な説明において更に後述する概念のうちの選択されたものを簡潔に紹介するために提供されるものである。この要約は、特許請求される主題の主要な特徴または不可欠な特徴を識別することを意図したものではなく、特許請求される主題の範囲を限定することを意図したものでもない。
【０００９】
患者の１以上のむずむず脚症候群（ＲＬＳ）症状を治療するために用いられ得る装置および方法が開示される。一部の実施形態について、本方法は、波形発生器を用いて第１および第２の刺激波形を発生する工程と、幾つかの電極を用いて、第１および第２の刺激波形に基づいて、患者の仙骨領域の少なくとも一部分を電気的に刺激する工程と、電気的刺激を用いて、患者の脳から患者の脚へと患者の大腿神経を介して伝達される電気信号を弱めるまたはそれと干渉する工程とを含み得る。一部の態様において、電気的に刺激する工程は、第１の刺激波形に基づいて、第１の電極と第３の電極との間を流れるよう第１の電流を生じると共に、第２の刺激波形に基づいて、第２の電極と第４の電極との間を流れるよう第２の電流を生じることによって行われ得る。本方法は、患者の脳から伝達される電気信号を弱めるまたはそれと干渉する工程に基づいて、ＲＬＳの１以上の症状を低減する工程も含み得る。
【００１０】
別の例では、患者の１以上のＲＬＳ症状を治療するためのシステムが開示される。本システムは、波形発生器と、幾つかの電極とを含み得る。一部の実施形態について、本システムは、４つの電極（例えば、第１、第２、第３、および第４の電極）を含んでもよく、波形発生器は、第１および第２の刺激波形を発生するよう構成されてもよい。第１の電極は、患者の腰部領域の左部上に配置され得ると共に、第１のチャネル上の第１の刺激波形を受信するよう構成され得る。第２の電極は、患者の腰部領域の右部上に配置され得ると共に、第２のチャネル上の第２の刺激波形を受信するよう構成され得る。第３の電極は、患者の右脚の後上部を覆うよう配置され得ると共に、第１のチャネル上の第１の刺激波形を受信するよう構成され得る。第４の電極は、患者の左脚の後上部を覆うよう配置され得ると共に、第２のチャネル上の第２の刺激波形を受信するよう構成され得る。第１、第２、第３、および第４の電極は、第１および第２の刺激波形に基づいて、患者の大腿神経の少なくとも一部分を電気的に刺激するよう構成され得る。電気的刺激は、１以上のＲＬＳ症状の発症を低減および／または防止するように、患者の脳から患者の脚へと大腿神経を介して伝達される電気信号を弱めるまたはそれと干渉するよう構成され得る。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１Ａ】例示的な実施形態による、１つのＲＬＳ治療システムのブロック図
【図１Ｂ】例示的な実施形態による、別のＲＬＳ治療システムのブロック図
【図１Ｃ】例示的な実施形態による、更に別のＲＬＳ治療システムのブロック図
【図２Ａ】例示的な実施形態による、患者上における電極の１つの例示的な配置を示す
【図２Ｂ】例示的な実施形態による、患者上における電極の別の例示的な配置を示す
【図３Ａ】例示的な実施形態による、患者上における電極の別の例示的な配置を示す
【図３Ｂ】例示的な実施形態による、患者上における電極の別の例示的な配置を示す
【図４Ａ】例示的な実施形態による、患者上における電極の別の例示的な配置を示す
【図４Ｂ】例示的な実施形態による、患者上における電極の別の例示的な配置を示す
【図５Ａ】例示的な実施形態による、患者上におけるセンサの例示的な配置を示す
【図５Ｂ】例示的な実施形態による、患者上におけるセンサの例示的な配置を示す
【図６】図２Ａに示されている例示的なパターンで配置された電極を含む着用可能な衣服の後平面図
【図７】例示的な実施形態による、患者上における電極の別の例示的な配置を示す
【図８】患者の１以上のＲＬＳ症状を治療するための例示的な処理を示す説明的なフローチャートを示す
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本実施形態は例として示されるものであり、添付の図面によって限定されることは意図しない。図面中、類似の参照番号は、複数の図面を通して、対応する部分を参照する。
【００１３】
本明細書において、むずむず脚症候群（ＲＬＳ）を治療するための非侵襲的な装置および方法が開示される。以下の説明では、本開示の完全な理解を提供するために多くの具体的な詳細が述べられる。また、以下の説明では、本実施形態の完全な理解を提供するために、説明の目的で、具体的な名称が述べられる。しかし、当業者には、それらの具体的な詳細が、本実施形態を実施するために必要でない場合もあることが明らかであろう。他の例では、本開示を不明瞭にすることを回避するために、周知の回路および装置はブロック図の形態で示されている。本明細書において用いられる「結合された」という用語は、直接接続されていること、または、１以上の介在する構成要素、回路、もしくは生理学的物質を介して接続されていることを意味する。本明細書に記載される様々なバスを介して供給される信号の任意のものが、他の信号と時分割されて１以上の共通のバスを介して供給され得る。更に、回路要素間またはソフトウェアブロック間の相互接続は、バスとして、または単一の信号ラインとして示され得る。或いは、各バスは単一の信号ラインであってもよく、または、各単一の信号ラインはバスであってもよく、単一のラインまたはバスは、構成要素間の通信のための無数の物理的または論理的機構のうちの任意の１以上を表し得る。更に、以下の説明において様々な信号に割り当てられる論理レベルおよびタイミングは、任意および／またはおおよそのものであり、従って、所望に応じて修正され得る（例えば、極性を逆にする、タイミングを修正する等）。
【００１４】
本明細書において用いられる「略横方向」という用語は、患者の身体を左右に横断する方向を指し、「略縦方向」という用語は、患者の身体を上下に横断する方向を指す。更に、「略斜め方向」という用語は、患者の身体を左右および上下に横断する方向を指す（例えば、斜め方向は、略横方向および略縦方向に対して約４５度であり得る。更に、本明細書において用いられる「逆転可能な電流」という用語は、２つの制御可能な電位間で時々極性が変化または逆転し得る電流を意味する。
【００１５】
更に、一部の例示的な実施形態は、例えば、ＷＬＡＮおよびＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）信号を含む無線通信信号を用い得る。本明細書において用いられる「ＷＬＡＮ」および「Ｗｉ−Ｆｉ」（登録商標）という用語は、標準のＩＥＥＥ８０２．１１ファミリー、ＨｉｐｅｒＬＡＮ（ＩＥＥＥ８０２．１１標準に相当する、欧州において主に用いられている１組の無線標準）、および、比較的短距離の無線伝搬範囲を有する他の技術に従った通信を含み得る。更に、本明細書において用いられるＢＬＵＥＴＯＯＴＨ（登録商標）（Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ）という用語は、Bluetooth Special Interest Groupに従った通信を含み得る。
【００１６】
しかし、上記および類似の用語の全ては、適切な物理的な量と関連づけられるものであり、これらの量に適用される単に便利なラベルであることを留意されたい。以下の議論から明らかなように、特に明記しない限り、本願を通して、例えば「アクセスする」、「受信する」、「送信する」、「用いる」、「選択する」、「決定する」、「正規化する」、「乗算する」、「平均する」、「モニタリングする」、「比較する」、「印加する」、「更新する」、「測定する」、「導出する」等の用語を用いた議論は、コンピュータシステムのレジスタおよびメモリ内の物理的な（電子的な）量として表されるデータを操作して、コンピュータシステムのメモリもしくはレジスタ、または他のそのような情報ストレージ伝送もしくは表示装置内の物理的な量として同様に表される他のデータに変換する、コンピュータシステムまたは類似の電子計算装置の動作または処理を指す。
【００１７】
図面中、単一のブロックが、１または複数の機能を行うものとして記載され得るが、実際には、そのブロックによって行われる１または複数の機能は、単一の構成要素において、もしくは複数の構成要素にわたって行われてもよく、および／または、ハードウェアを用いて、ソフトウェアを用いて、もしくはハードウェアとソフトウェアとの組合せを用いて行われてもよい。このハードウェアとソフトウェアとの互換性を明確に示すために、様々な説明的な構成要素、ブロック、モジュール、回路、および工程は、一般的に、それらの機能性に関して上述されている。そのような機能性が、ハードウェアとして実装されるか、またはソフトウェアとして実装されるかは、特定の用途およびシステム全体に課される設計上の制約に応じて異なる。当業者は、記載された機能性を、各特定の用途のために様々な方法で実装し得るが、そのような実装上の決定は、本発明の範囲からの逸脱を生じると解釈されるべきではない。また、例示的な無線通信装置は、示されたもの以外の構成要素（例えば、プロセッサ、メモリ等の周知の構成要素を含む）を含み得る。
【００１８】
本明細書に記載される技術は、特定の方法で実装されるものとして具体的に明記されない限り、ハードウェア、ソフトウェア、ファームウェア、またはそれらの任意の組合せで実装され得る。また、モジュールまたは構成要素として記載される任意の特徴は、１つの集積論理装置として一緒に、または、相互運用可能な個々の論理装置として別々に実装され得る。ソフトウェアとして実装される場合には、これらの技術は、少なくとも部分的には、実行された際に上記の方法のうちの１以上を行う指示を含む非一過性のコンピュータ可読ストレージ媒体によって実現され得る。非一過性のコンピュータ可読データストレージ媒体は、パッケージ材料を含み得るコンピュータプログラム製品の一部を構成し得る。
【００１９】
非一過性のコンピュータ可読ストレージ媒体は、例えば、同期型ダイナミックランダムアクセスメモリ（ＳＤＲＡＭ）、読出し専用メモリ（ＲＯＭ）、不揮発性ランダムアクセスメモリ（ＮＶＲＡＭ）、電気的消去可能プログラマブル読出し専用メモリ（ＥＥＰＲＯＭ）、フラッシュメモリ、他の公知のストレージ媒体等のランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）を含み得る。それに加えて、またはその代わりに、これらの技術は、少なくとも部分的には、コンピュータまたは他のプロセッサによってアクセス、読み出し、および／または実行可能な、指示またはデータ構造の形態のコードを担持または通信するプロセッサ可読通信媒体によって実現され得る。
【００２０】
本明細書において開示される実施形態に関して記載される様々な説明的な論理的ブロック、モジュール、回路、および指示は、１以上のプロセッサ（例えば、１以上のデジタルシグナルプロセッサ（ＤＳＰ）、汎用マイクロプロセッサ、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、特定用途向け命令セットプロセッサ（ＡＳＩＰ）、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）、または他の同等の集積もしくはディスクリート論理回路等）によって実行され得る。本明細書において用いられる「プロセッサ」という用語は、上述の構造のうちの任意のもの、または、本明細書に記載される技術を実装するのに適した他の任意の構造を指し得る。更に、一部の態様において、本明細書に記載される機能性は、本明細書に記載されるように構成された専用ソフトウェアモジュールまたはハードウェアモジュール内に設けられ得る。また、これらの技術は、１以上の回路または論理要素において全体を実装され得る。汎用プロセッサはマイクロプロセッサであり得るが、或いは、プロセッサは任意の従来のプロセッサ、コントローラ、マイクロコントローラ、または状態マシンであってもよい。また、プロセッサは、コンピューティング装置の組合せ（例えば、ＤＳＰとマイクロプロセッサとの組合せ、複数のマイクロプロセッサ、ＤＳＰコアと連動した１以上のマイクロプロセッサ、または他の任意のそのような構成）として実装されてもよい。
【００２１】
現在のところ、ＲＬＳについて知られている原因または治癒法は無い。上述のように、ＲＬＳの薬物治療は治癒的なものではなく、例えば、吐き気、目眩、幻覚、起立性低血圧、および／または日中の睡眠発作等の副作用を有する。更に、現在のＲＬＳ薬物治療（例えば、ドーパミン作動薬）は、しばしば、症状増悪およびリバウンドを生じ、それにより、ＲＬＳの症状を緩和するためにＲＬＳ患者がより多くの薬を必要とする終わりのない徐々に悪化するサイクルが生じ得る（それにより、ＲＬＳの症状の頻度および重症度を悪化させる傾向がある）。これらは、例示的な実施形態によって解決される技術的課題の少なくとも一部である。
【００２２】
本出願人は、薬（例えば、ドーパミン作動薬等）を用いずに、患者の身体の１以上の領域を電気的に刺激することによって、ＲＬＳの症状が軽減され得ることを見出した。より具体的には、例示的な実施形態によれば、幾つかの電流を、患者の体の中央部の一部を横断する選択されたパターンで経皮的に印加することにより、ＲＬＳと関連づけられた不随意の脚の攣縮および／または脚の痙攣の重症度および頻度が低減され得ると共に、一部の例では、改善に解消され得る。少なくとも１つの例示的な実施形態について、患者の仙骨領域を横断する相補的な略斜め方向に（例えば、十字形パターンで）経皮的に印加される電流は、患者の脳から患者の脚へと伝達される望ましくない電気信号を弱め得るものであり、それにより、そのような不随意の脚の攣縮および／または脚の痙攣の重症度および頻度を低減し得る。一部の例では、例示的な実施形態によって経皮的に印加される電流は、患者の脳から発するそのような望ましくない電気信号が患者の脚に到達するのを防止し得るものであり、それにより、そのような不随意の脚の攣縮および／または脚の痙攣を完全に解消し得る。
【００２３】
上述の技術的課題に対する１以上の技術的解決法を提供する例示的な実施形態の上記および他の詳細を、以下により詳細に述べる。
【００２４】
図１Ａは、例示的な実施形態による、ＲＬＳ治療システム１００のブロック図を示す。図示されているシステム１００は、制御部１２０Ａと、幾つかの刺激電極１１０とを含む。制御部１２０Ａは、幾つかの刺激波形ＳＷ（１）〜ＳＷ（ｎ）を発生するよう構成された任意の適切な波形発生器を含み得る。幾つかの刺激波形ＳＷ（１）〜ＳＷ（ｎ）は、１以上のチャネル上において刺激電極１１０に送信され得る。刺激波形ＳＷ（１）〜ＳＷ（ｎ）に応答して、刺激電極１１０は、１以上の電流を、患者の皮膚の選択された部分を横断する１以上の選択されたパターンで経皮的に印加し得る。経皮的に印加された電流は、例えば、患者の脳から患者の脚へと大腿神経を介して伝達される電気信号を弱めるように、および／またはそれと干渉するように、患者の大腿神経を電気的に刺激するよう構成され得る。より詳細に後述するように、患者の脳から患者の脚へと大腿神経を介して伝達される電気信号を弱めること、および／またはそれと干渉することは、１以上のＲＬＳ症状の重症度を低減するのみならず、１以上のＲＬＳ症状の発症を防止し得る。
【００２５】
一部の態様において、制御部１２０Ａは、経皮的に印加される電流のパルス幅、周波数、および強度を変調可能な経皮的電気的神経刺激（ＴＥＮＳ）ユニットであり得る。より具体的には、１つの例示的な実施形態について、制御部１２０Ａは、第１および第２のチャネル上において第１および第２の独立した刺激波形ＳＷ１およびＳＷ２を発生するようプログラムされ得る（例えば、Mettler Electronics Corp.から市販されている）２チャネルＴＥＮＳユニットである。より詳細に後述するように、第１の刺激波形ＳＷ１は、第１のチャネルを介して第１の一対の電極１１０に供給され、第２の刺激波形ＳＷ２は、第２のチャネルを介して第２の一対の電極１１０に供給され得る。１つの実装例について、独立した刺激波形ＳＷ１およびＳＷ２は、それぞれ、約２００Ｈｚの周波数、約２５０マイクロ秒のパルス幅、および約８〜１２ミリアンペアの電流を有し得る。他の実施形態については、他の周波数、パルス幅、および電流が用いられ得る。
【００２６】
図１Ｂは、例示的な実施形態による、別のＲＬＳ治療システム１０１のブロック図を示す。図示されているシステム１０１は、刺激電極１１０と、制御部１２０Ｂと、幾つかのセンサ１３０とを含む。センサ１３０は、例えば、ＲＬＳと関連づけられた不随意の脚の攣縮、脚の痙攣、および／または他の周期的な四肢の運動の発症、重症度、頻度、持続時間、および／または停止を検出するために、患者の身体の様々な位置に配置されるよう構成される。任意の適切な接続（例えば、導電性ワイヤまたはケーブル）を介して制御部１２０Ｂに結合され得るセンサ１３０は、制御部１２０Ｂにフィードバック情報を供給し得る。それに応答して、制御部１２０Ｂは、例えば、電極１１０に供給される刺激波形ＳＷ（１）〜ＳＷ（ｎ）を制御することによって、電極１１０による電流の経皮的印加を開始、調節、および／または終了し得る。更に、１以上のセンサ１３０は、制御部１２０Ｂから制御信号ＣＴＲＬを受信し得る。
【００２７】
センサ１３０は、ＲＬＳ患者の四肢のうちの１以上の運動を検出可能な任意の適切なセンシング装置であり得る。少なくとも１つの例示的な実施形態について、センサ１３０は加速度計である。一部の実施形態について、センサ１３０はマイクも含み得る。
【００２８】
図１Ｂに示されている制御部１２０Ｂは、ユーザインターフェース（ＵＩ）１２２、プロセッサ１２４、メモリ１２６、および波形発生器１２８を含む。ＵＩ１２２は、ＲＬＳ患者（または別の人）によって、制御部１２０Ｂの全体的な動作を制御するため、および／または、ＲＬＳ治療システム１０１の使用状況および有効性に関するフィードバック情報（例えば、診断情報、履歴データ、有効性データ、傾向情報）を受信するために用いられ得る。プロセッサ１２４は、制御部１２０Ｂに（例えば、メモリ１２６内に）格納されている１以上のソフトウェアプログラムのスクリプトまたは指示を実行する機能がある任意の１以上の適切なプロセッサであり得る。
【００２９】
任意の適切なメモリまたはストレージ装置であり得るメモリ１２６は、プロセッサ１２４によって実行された際に、本明細書に記載されるような、ＲＬＳを治療するための電流の経皮的印加を制御し得る１以上のソフトウェアプログラムを格納し得る。また、例えば、治療の有効性を決定するために、並びに／または、刺激波形の最適な設定（例えば、周波数、パルス幅、および電流）および患者上における電極１１０の最適な配置を決定するために、メモリ１２６は、刺激電極１１０による電流の経皮的印加に関係する、ＲＬＳ患者の四肢の運動に対応するデータも格納し得る。
【００３０】
波形発生器１２８は、電極１１０に供給される刺激波形ＳＷ（１）〜ＳＷ（ｎ）を発生するために用いられ得る。波形発生器１２８は任意の適切な信号発生器であってよく、従って、本明細書においては詳細に説明しない。一部の態様において、波形発生器１２８は、図１Ａの制御部１２０Ａ内に設けられた波形発生器であり得る。波形発生器１２８によって発生された刺激波形は、連続的な（アナログ）電圧もしくは電流波形を含んでもよく、様々な形状および持続時間を有し得る任意の数のパルスをパルス列として含んでもよく、または、アナログ波形もしくは両方の組合せをシミュレーションするようそれらのパルスが組み合わされてもよく、波形発生器１２８によって動的に変調されてもよい。更に、一部の実施形態について、波形発生器１２８は、例えば、（例えば、本明細書において開示されるＲＬＳ治療システムに関係する電気化学的活性を最小化もしくは防止するために、および／または、何らかの電気的活性に対する患者の意識を最小化するために）刺激波形がゼロサム駆動波形となるように、経皮的に印加される電流の極性または方向を周期的に逆転するよう構成され得る。
【００３１】
プロセッサ１２４は、センサからのフィードバックに基づいて、刺激波形の設定（例えば、周波数、パルス幅、および電流）を調節するよう波形発生器１２８に指示し得る。例えば、システム１０１によって供給される電気的刺激が、四肢の不随意運動を閾値より低くなるよう低減しない場合には、プロセッサ１２４は、波形発生器１２８に、刺激波形の電流、周波数、および／またはパルス幅を増加させるよう指示し得る（それにより、患者の脊柱の周囲のおよび／またはそこから出る神経の電気的刺激を増加させ得る）。更に、プロセッサ１２４は、センサ１３０からのフィードバックに基づいて、例えば、電力を節約するために、並びに／または、ＲＬＳ症状が生じていないときに、および／もしくは、患者が眠っているときに、持続時間にわたって電気的刺激を最小化または停止するために、波形発生器１２８に、刺激波形の発生を選択的に終了するよう指示し得る。
【００３２】
図１Ｃは、例示的な実施形態による、別のＲＬＳ治療システム１０２のブロック図を示す。図示されているシステム１０２は、刺激電極１１０と、制御部１２０Ｃと、幾つかのセンサ１３０と、モバイル通信装置１５０とを含む。モバイルコンピューティング装置１５０は、例えば、スマートフォン、パーソナルデジタルアシスタント（ＰＤＡ）、タブレット装置、ラップトップコンピュータ、スマートウォッチ等を含む、任意の適切な無線装置であり得る。簡潔のために図示しないが、モバイルコンピューティング装置１５０は、トランシーバ、１以上の処理リソース（例えば、プロセッサおよび／またはＡＳＩＣ）、１以上のメモリリソース、および電源（例えば、電池）を含み得る。メモリリソースは、本明細書に記載される処理を行うための指示を格納する非一過性のコンピュータ可読媒体（例えば、例えば、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリ、ハードドライブ等の１以上の不揮発性メモリ要素）を含み得る。モバイルコンピューティング装置１５０のメモリリソースは、１以上の処理リソースによって実行するための、無線接続１５１を介して制御部１２０Ｃの動作を無線制御可能な、並びに／または、無線接続１５２を介して制御部１２０Ｃおよび／もしくはセンサ１３０からのフィードバック情報を受信可能なアプリケーション（例えば、「モバイルアプリ」）も格納し得る。
【００３３】
図１Ｃのセンサ１３０は、フィードバック情報を制御部１２０Ｃに無線送信するための、および／または、制御部１２０Ｃから制御信号ＣＴＲＬを無線受信するための無線トランシーバ１３２を含み得る。無線トランシーバ１３２は、モバイルコンピューティング装置１５０と無線通信するためにも用いられ得る。
【００３４】
制御部１２０Ｃは、図１Ｂの制御部１２０Ｂの全ての構成要素に加えて、センサ１３０に制御信号ＣＴＲＬを無線送信するため、センサ１３０からフィードバック情報を無線受信するため、および、モバイルコンピューティング装置１５０と無線通信するための無線トランシーバ１２１を含む。
【００３５】
無線トランシーバ１２１および１３２（並びに、モバイルコンピューティング装置１５０内に含まれる無線トランシーバ）は、無線通信信号を送受信するための１以上のＷｉ−Ｆｉトランシーバ、「Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ」トランシーバ、セルラートランシーバ、および／または他の適切な無線周波数（ＲＦ）トランシーバを含み得る。各トランシーバは、別々の動作周波数帯で、および／または別々の通信プロトコルを用いて他の装置と無線通信し得る。
【００３６】
図２Ａは、患者２０５の後側上における４つの電極Ｅ１〜Ｅ４の例示的な配置の描写２００である。図２Ａには簡潔のために図示しないが、４つの電極Ｅ１〜Ｅ４は、任意の適切な有線または無線接続を用いて、図１Ａ〜図１Ｃの波形発生器１２８に電気的に結合され得る。上述のように、第１の電極Ｅ１および第３の電極Ｅ３は、波形発生器１２８から第１のチャネル上の第１の刺激波形を受信するよう構成され、第２の電極Ｅ２および第４の電極Ｅ４は、波形発生器１２８から第２のチャネル上の第２の刺激波形を受信するよう構成され得る。
【００３７】
図１Ａの刺激電極１１０の一実施形態である４つの電極Ｅ１〜Ｅ４は、患者の仙骨に略中心合わせされ得る「Ｘ」字状のフォーメーションまたはパターンで配置されるよう構成され得る。４つの電極Ｅ１〜Ｅ４は、第１および第２の刺激波形に基づいて、患者の仙骨領域２１０内の患者の神経のうちの１以上を電気的に刺激するよう構成され得る。より具体的には、少なくとも複数の実装例について、４つの電極Ｅ１〜Ｅ４は、第１および第２の刺激波形に基づいて、患者の脊柱からの出口にあるまたはその付近にある大腿神経を電気的に刺激し得る。より詳細に後述するように、脊柱からの出口にあるまたはその付近にある大腿神経を電気的に刺激することは、ＲＬＳ症状の重症度を低減するのみならず、ＲＬＳ症状の発症を防止し得るように、患者の脳から脚まで大腿神経を介して伝達される電気信号を弱め、ブロックし、および／または、それと干渉し得る。
【００３８】
図２Ａには簡潔のために図示しないが、４つの電極Ｅ１〜Ｅ４は、例えば、導電体、ワイヤ、ケーブル等を用いて、制御部１２０に電気的に結合され得る（「制御部１２０」は、例えば、図１Ａ〜図１Ｃに関してそれぞれ上述した制御部１２０Ａ〜１２０Ｃのうちの１以上を指し得る）。例えば、電極Ｅ１およびＥ３は、第１の一対の導電性ワイヤを介して２チャネルＴＥＮＳユニットの第１のチャネルに結合された第１の一対の電極であり得、電極Ｅ２およびＥ４は、第２の一対の導電性ワイヤを介して２チャネルＴＥＮＳユニットの第２のチャネルに結合された第２の一対の電極であり得る。１つの例示的な実施形態について、電極Ｅ１〜Ｅ４は、約２インチ（約５．０８センチメートル）の幅および３．５インチ（８．８９センチメートル）の長さを有する自己接着性ＴＥＮＳ電極であり得る（他の実施形態については、電極Ｅ１〜Ｅ４には他のサイズおよび／またはタイプの電極が用いられ得る）。簡潔のために図示しないが、各電極Ｅ１〜Ｅ４は、導電性ワイヤ、ケーブル、および／または他の任意の適切な導電性材料を介して、適切な波形発生器（例えば、図１Ｂおよび図１Ｃの波形発生器１２８）に電気的に結合され得る。
【００３９】
一部の実装例について、第１の電極Ｅ１および第２の電極Ｅ２は、患者の腰部領域内の脊椎２０６の両側上に配置され、第３の電極Ｅ３は、患者の右脚の後上部上に配置され、第４の電極Ｅ４は、患者の左脚の後上部上に配置され得る。本明細書において用いられる「後上部」という用語は、患者の脚の膝と臀部との間の部分を指し得る。一部の態様において、第１の電極Ｅ１および第２の電極Ｅ２は、患者の腰部領域２２０の両側上に（例えば、左側および右側にそれぞれ）配置され、第３の電極Ｅ３および第４の電極Ｅ４は、患者の右膝腱２２２Ｒおよび左膝腱２２２Ｌの少なくとも一部分をそれぞれ覆うよう配置され得る。より具体的には、第１の電極Ｅ１および第２の電極Ｅ２は、患者の背中のＬ４椎骨とＳ２椎骨との間の領域内に配置され、第３の電極Ｅ３は、右膝と臀部とのほぼ中間の右脚の後部上に配置され、第４の電極Ｅ４は、左膝と臀部とのほぼ中間の左脚の後部上に配置され得る。
【００４０】
他の実施形態については、例えば、所与の患者の電気的特性、神経の特性、骨の特性、および／または他の特性に応じて、第１の電極Ｅ１および第２の電極Ｅ２は、患者の背中のＬ４より高いまたはＳ２より低い領域内に配置され、第３の電極Ｅ３および第４の電極Ｅ４は、臀部により近いまたは膝により近い位置に配置され得る。
【００４１】
動作においては、第１の電極Ｅ１および第３の電極Ｅ３は、波形発生器１２８によって発生された第１の刺激波形が第１の電極Ｅ１と第３の電極Ｅ３との間に第１の電流Ｉ１を経皮的に印加するのを可能にするように、制御部１２０に接続され、第２の電極Ｅ２および第４の電極Ｅ４は、波形発生器１２８によって発生された第２の刺激波形が第２の電極Ｅ２と第４の電極Ｅ４との間に第２の電流Ｉ２を経皮的に印加するのを可能にするように、制御部１２０に接続され得る。図２Ａに示されているように、第１の電流Ｉ１は第１の電極Ｅ１と第３の電極Ｅ３との間の第１の略斜め方向に経皮的に印加され、第２の電流Ｉ２は、第２の電極Ｅ２と第４の電極Ｅ４との間の第２の略斜め方向に経皮的に印加される。一部の態様において、第１の略斜め方向は第２の略斜め方向に対してほぼ直交する。他の態様では、電流Ｉ１およびＩ２の方向は、図２Ａに示されている電流Ｉ１およびＩ２の方向とは反対または逆であり得る。
【００４２】
図２Ａに示されている電流Ｉ１および１２の経皮的印加の少なくとも１つの予期せぬ結果は、ＲＬＳと関連づけられた不随意の脚の攣縮および／または脚の痙攣の重症度および頻度の著しい低減である。より具体的には、本出願人は、ＲＬＳ患者の仙骨領域における（例えば、図２Ａに示されている）選択されたパターンでの電流Ｉ１および１２の経皮的印加は、ＲＬＳと関連づけられた不随意の脚の攣縮および／または脚の痙攣を生じさせる、神経における望ましくない電気的インパルスを弱める、および／またはそれと干渉するように、患者の脊柱の周囲のおよび／またはそこから出る神経（例えば、ほぼＬ２とＳ５との間）を電気的に刺激すると考える。従って、例示的な実施形態は、患者の脳から患者の脚へと伝達される望ましくない電気的インパルスを弱めるおよび／またはそれと干渉することにより、１以上のＲＬＳ症状の重症度を低減し得る、および／または、１以上のＲＬＳ症状の発症を防止し得る。
【００４３】
他の実施形態について、制御部１２０は、経皮的に印加される電流Ｉ１およびＩ２の方向を、例えば、電極Ｅ１〜Ｅ４の間で回転するように、選択的に交代させ得る。例えば、第１の時間間隔においては、制御部１２０は、図２Ａに関して上述したように、第１の電流Ｉ１を電極Ｅ１から電極Ｅ３へと向かわせ、第２の電流Ｉ２を電極Ｅ２から電極Ｅ４へと向かわせ得る。次に、第２の時間間隔においては、制御部１２０は、第１の電流Ｉ１を電極Ｅ１から電極Ｅ４へと向かわせ、第２の電流Ｉ２を電極Ｅ２から電極Ｅ３へと向かわせ得る。その代わりに、またはそれに加えて、第３の時間間隔においては、制御部１２０は、第１の電流Ｉ１を電極Ｅ１から電極Ｅ２へと向かわせ、第２の電流Ｉ２を電極Ｅ２から電極Ｅ４へと向かわせ得る。このサイクルが繰り返され得る。
【００４４】
図２Ａは、患者の後側上に特定のパターンで配置された４つの電極Ｅ１〜Ｅ４を示しているが、電極の数およびそれらの配置は、他の実施形態については様々であり得る。例えば、図２Ｂは、患者の後側上における８つの電極Ｅ１〜Ｅ８の例示的な配置の描写２０１である。第１の組の４つの電極Ｅ１〜Ｅ４は、図２Ａに関して上述したように、患者の仙骨に略中心合わせされ得る「Ｘ」字状のフォーメーションで配置され、概ね、患者の仙骨領域２１０内の患者の神経の電気的刺激を生じる。第２の組の４つの電極Ｅ５〜Ｅ８も、患者の仙骨に略中心合わせされ得る「Ｘ」字状のフォーメーションで配置され、概ね、患者の仙骨領域２１０内の患者の神経の電気的刺激を生じるが、図２Ｂに示されているように、第３の電流Ｉ３および第４の電流Ｉ４の経皮的印加を容易にする第２の組の４つの電極Ｅ５〜Ｅ８は、遥かに大きいパターンで配置される。具体的には、第５の電極Ｅ５は、第１の電極Ｅ１より数インチ上方に配置され、第６の電極Ｅ６は、第２の電極Ｅ２より数インチ上方に配置され、第７の電極Ｅ７は、第４の電極Ｅ４より数インチ下方に配置され、第８の電極Ｅ８は、第３の電極Ｅ３より数インチ下方に配置され得る。このようにして、患者の脊柱から出る１以上の神経（例えば、大腿神経）が、重なった２つの組の経皮的に印加される電流（即ち、電流Ｉ１〜Ｉ２を含む第１の組、および、電流Ｉ３〜Ｉ４を含む第２の組）に基づいて電気的に刺激され得る。
【００４５】
図３Ａ〜図３Ｂは、患者２０５上における電極Ｅ１〜Ｅ４の別の例示的な配置の描写３００の後面図および正面図を示す。より具体的には、例えば、図２Ａに関して上述したように、第１の電極Ｅ１および第２の電極Ｅ２は、患者の脊椎２０６の両側に配置される。第３の電極Ｅ３は、右脚の膝と股関節との間の前部上に配置され、第４の電極Ｅ４は、左脚の膝と股関節との間の前部上に配置される。他の実施形態については、例えば、所与の患者の電気的特性、神経の特性、骨の特性、および／または他の特性に応じて、第１の電極Ｅ１および第２の電極Ｅ２は、患者の背中のＬ４より高いまたはＳ２より低い領域内に配置され、第３の電極Ｅ３および第４の電極Ｅ４は、臀部により近いまたは膝により近い位置に配置され得る。
【００４６】
動作においては、第１の電極Ｅ１および第３の電極Ｅ３は、制御部１２０によって発生された第１の組の刺激波形が第１の電極Ｅ１と第３の電極Ｅ３との間に第１の電流Ｉ１を経皮的に印加するのを可能にするように、制御部１２０に接続され、第２の電極Ｅ２および第４の電極Ｅ４は、制御部１２０によって発生された第２の組の刺激波形が第２の電極Ｅ２と第４の電極Ｅ４との間に第２の電流Ｉ２を経皮的に印加するのを可能にするように、制御部１２０に接続される。図３Ａ〜図３Ｂに示されるように、第１の電流Ｉ１は、第１の電極Ｅ１と第３の電極Ｅ３との間の第１の略斜め方向に経皮的に印加され、患者の仙骨領域２１０を横断して進み、患者の右臀部を回って、患者の右大腿上の第３の電極Ｅ３に到達し、第２の電流Ｉ２は、第２の電極Ｅ２と第４の電極Ｅ４との間の第２の略斜め方向に経皮的に印加され、患者の仙骨領域２１０を横断して進み、患者の左臀部を回って、患者の左大腿上の第４の電極Ｅ４に到達する。
【００４７】
図３Ａ〜図３Ｂに示されている電流Ｉ１および１２の経皮的印加の少なくとも１つの予期せぬ結果は、ＲＬＳと関連づけられた不随意の脚の攣縮および／または脚の痙攣の重症度および頻度の著しい低減である。より具体的には、本出願人は、図３Ａ〜図３Ｂに示されているパターンでの電流の経皮的印加は、Ｌ２−Ｌ４間の脊柱から出る大腿神経を標的にして電気的に刺激し、各脚の中の様々な筋肉の運動を制御し得ると考える。従って、大腿神経を電気的に刺激することにより、脚の不随意運動（例えば、攣縮および痙攣）を生じる（例えば、脳の覚醒状態から睡眠状態への遷移中に脳によって逸脱して伝達される）望ましくない電気信号が弱められ得る、または完全に圧倒され得る。大腿神経におけるそのような望ましくない電気信号を弱めることで、ＲＬＳと関連づけられた不随意の脚の攣縮、脚の痙攣、および／または他の周期的な四肢の運動の発症、重症度、頻度、持続時間、および／または停止が低減され得るものであり、大腿神経におけるそのような望ましくない電気信号を圧倒することで、ＲＬＳと関連づけられたそのような不随意の脚の攣縮、脚の痙攣、および／または他の周期的な四肢の運動の発症が解消され得る。
【００４８】
図４Ａ〜図４Ｂは、患者２０５上における電極Ｅ１〜Ｅ４の更に別の例示的な配置の描写４００の後面図および正面図を示す。より具体的には、例えば、図２Ａに関して上述したように、第１の電極Ｅ１および第２の電極Ｅ２は、患者の脊椎２０６の両側に配置される。第３の電極Ｅ３は、左脚の膝と股関節との間の前部上に配置され、第４の電極Ｅ４は、右脚の膝と股関節との間の前部上に配置される。他の実施形態については、例えば、所与の患者の電気的特性、神経の特性、骨の特性、および／または他の特性に応じて、第１の電極Ｅ１および第２の電極Ｅ２は、患者の背中のＬ４より高いまたはＳ２より低い領域内に配置され、第３の電極Ｅ３および第４の電極Ｅ４は、臀部により近いまたは膝により近い位置に配置され得る。
【００４９】
動作においては、第１の電極Ｅ１および第３の電極Ｅ３は、制御部１２０によって発生された第１の組の刺激波形が第１の電極Ｅ１と第３の電極Ｅ３との間に第１の電流Ｉ１を経皮的に印加するのを可能にするように、制御部１２０に接続され、第２の電極Ｅ２および第４の電極Ｅ４は、制御部１２０によって発生された第２の組の刺激波形が第２の電極Ｅ２と第４の電極Ｅ４との間に第２の電流Ｉ２を経皮的に印加するのを可能にするように、制御部１２０に接続される。図４Ａ〜図４Ｂに示されているように、第１の電流Ｉ１は、第１の電極Ｅ１と第３の電極Ｅ３との間の第１の略斜め方向に経皮的に印加され、患者の仙骨領域の２１０の縁部に沿って進み、患者の左臀部を回って、患者の左大腿上の第３の電極Ｅ３に到達し、第２の電流Ｉ２は、第２の電極Ｅ２と第４の電極Ｅ４との間の第２の略斜め方向に経皮的に印加され、患者の仙骨領域の２１０の縁部に沿って進み、患者の右臀部を回って、患者の右大腿上の第４の電極Ｅ４に到達する。
【００５０】
本出願人は、図４Ａ〜図４Ｂに示されているパターンでの電流の経皮的印加は、Ｌ２−Ｌ４間の脊柱から出る大腿神経を標的にして電気的に刺激し、各脚の中の様々な筋肉の運動を制御し得ると考える。上述のように、大腿神経を電気的に刺激することにより、脚の不随意運動（例えば、攣縮および痙攣）を生じる（例えば、脳の覚醒状態から睡眠状態への遷移中に脳によって逸脱して伝達される）望ましくない電気信号が弱められ、または完全に圧倒され、それにより、ＲＬＳと関連づけられたそのような不随意の脚の攣縮、脚の痙攣、および／または他の周期的な四肢の運動を緩和または解消し得る。
【００５１】
図５Ａ〜図５Ｂは、患者２０５上における幾つかのセンサＳ１〜Ｓ１０（および図２Ａに示されている４つの電極Ｅ１〜Ｅ４）の例示的な配置の描写５００の後面図および正面図を示す。図１Ｂ〜図１Ｃのセンサ１３０の一実施形態であるセンサＳ１〜Ｓ１０は、患者の四肢上における様々な位置にある。センサＳ１〜Ｓ１０は、患者の四肢の位置情報および動き情報を決定して、決定された位置情報および動き情報をフィードバックとして制御部１２０Ｂまたは１２０Ｃに供給し得る（図１Ｂおよび図１Ｃも参照）。制御部１２０Ｂまたは１２０Ｃは、このフィードバックを用いて、電極Ｅ１〜Ｅ４に供給される刺激波形を制御および／または調節し得ると共に、このフィードバックを用いて、有効性並びに最適な刺激波形設定および／または電極Ｅ１〜Ｅ４の最適な配置を決定し得る。図５Ａ〜図５Ｂに示されているセンサＳ１〜Ｓ１０の位置は、多くな可能なセンサ位置構成の一例に過ぎない。更に、実際の実施形態については、例示的な実施形態のＲＬＳ治療システムは、任意の適切な数のセンサを含み得る。
【００５２】
図６は、図２Ａに示されている例示的なパターンで配置された電極Ｅ１〜Ｅ４を含む着用可能な衣服６００を示す。下着、ワークアウト用のショーツ、ヨガショーツ、ヨガパンツ等に類似したものであり得る着用可能な衣服６００は、電極Ｅ１〜Ｅ４が埋め込まれて製造され得る。電極Ｅ１〜Ｅ４は、電極Ｅ１〜Ｅ４とＲＬＳ患者の皮膚との間の接触を確実にする任意の適切な方法で、衣服６００内に埋め込まれるか、または衣服６００に着脱可能に取り付けられ得る。一例について、衣服６００は、電極Ｅ１〜Ｅ４が中に配置され得るポケット（簡潔のために図示せず）を含み得る。別の例について、衣服６００は、例えば、図２Ａ〜図２Ｂ、図３Ａ〜図３Ｂ、図４Ａ〜図４Ｂ、および図５Ａ〜図５Ｂに関して上述したように、電極Ｅ１〜Ｅ４が取り付けられて患者の皮膚の対応する部分と接触するよう構成され得る内部接着要素（簡潔のために図示せず）を含み得る。
【００５３】
衣服６００は、埋め込まれた導電体または配線６１０Ａおよび６１０Ｂも含み得る。一部の態様において、電気的配線６１０Ａは、（例えば、図２Ａに関して上述したように、患者の仙骨領域２１０を横断する第１の電流Ｉ１の経皮的印加を容易にするために）制御部１２０から電極Ｅ１およびＥ３への刺激波形を供給し、電気的配線６１０Ｂは、（例えば、図２Ａに関して上述したように、患者の仙骨領域２１０を横断する第２の電流Ｉ２の経皮的印加を容易にするために）制御部１２０から電極Ｅ２およびＥ４への刺激波形を供給し得る。制御部１２０は、任意の適切な方法で（例えば、クリップ上において）衣服６００に着脱可能に取り付けられてもよく、または、例えば、衣服６００のウエストバンド内に埋め込まれてもよい。
【００５４】
図７は、例示的な実施形態による、患者上における電極の別の例示的な配置の描写７００である。第１の電極Ｅ１および第３の電極Ｅ３は、仙骨付近の左脚の横方向位置上に配置され、第２の電極Ｅ２および第４の電極Ｅ４は、仙骨付近の右脚の横方向位置上に配置される（但し、図７の例示的な実施形態についての電極Ｅ１〜Ｅ４の正確な配置は、特定のＲＬＳ患者に応じて様々であり得る）。動作においては、第１の電極Ｅ１および第３の電極Ｅ３は、制御部１２０によって発生された第１の組の刺激波形が第１の電極Ｅ１と第３の電極Ｅ３との間に第１の電流Ｉ１を経皮的に印加するのを可能にするように、制御部１２０に接続され、第２の電極Ｅ２および第４の電極Ｅ４は、制御部１２０によって発生された第２の組の刺激波形が第２の電極Ｅ２と第４の電極Ｅ４との間に第２の電流Ｉ２を経皮的に印加するのを可能にするように、制御部１２０に接続される。図７に示されているように、第１の電流Ｉ１は、第１の電極Ｅ１と第３の電極Ｅ３との間の第１の略横方向に経皮的に印加され、第２の電流Ｉ２は、第２の電極Ｅ２と第４の電極Ｅ４との間の第２の略横方向に経皮的に印加される（他の実施形態については、電流Ｉ１およびＩ２の方向は、図７に示されている方向とは反対であり得る）。
【００５５】
本出願人は、図７に示されている電極Ｅ１〜Ｅ４の位置が、しばしばＲＬＳと関連づけられた不随意の脚の攣縮および／または脚の痙攣の前兆である感覚を、緩和し得ることを見出した。より具体的には、横方向に脚を横断する電流を経皮的に加えることにより、その結果の電気的刺激が、例えば、しばしばＲＬＳと関連づけられる「ぞくぞくする」感じまたは「むずむずする」感じ等の感覚を低減または解消し得る。
【００５６】
図８は、患者の１以上のむずむず脚症候群（ＲＬＳ）症状を治療するための例示的な処理８００を示す説明的なフローチャートを示す。例示的な処理８００は、図１Ａのシステム１００によって、図１Ｂのシステム１０１によって、図１Ｃのシステム１０２によって、および／または図６の衣服６００によって行われ得る。本明細書における議論の目的で、例示的な処理８００を、図１Ｂのシステム１０１および図２Ａに示されている電極の例示的な配置に関して以下に説明する。
【００５７】
まず、システム１０１は、波形発生器１２８を用いて第１および第２の刺激波形を発生し得る（８０２）。一部の実装例について、第１および第２の刺激波形はそれぞれ、約２００Ｈｚの周波数、約２５０マイクロ秒のパルス幅、および約８〜１２ミリアンペアの電流を有し得る。他の実施形態については、他の周波数、パルス幅、および電流が用いられ得る。
【００５８】
次に、システム１０１は、幾つかの電極を用いて、第１および第２の刺激波形に基づいて、患者の仙骨領域の少なくとも一部分２１０を電気的に刺激し得る（８０４）。電気的刺激は、患者の大腿神経を標的にするよう構成され得る。一部の実装例について、システムは、４つの電極（例えば、第１の電極Ｅ１、第２の電極Ｅ２、第３の電極Ｅ３、および第４の電極Ｅ４）を含み得る。一部の態様において、電気的刺激は、第１の刺激波形に基づいて、第１の電極と第３の電極との間を経皮的に流れるよう第１の電流を生じること（８０４Ａ）と、第２の刺激波形に基づいて、第２の電極と第４の電極との間を経皮的に流れるよう第２の電流を生じること（８０４Ｂ）とを含み得る。
【００５９】
次に、システム１０１は、患者の電気的刺激を用いて、患者の脳から患者の脚へと大腿神経を介して伝達される電気信号を弱め得るまたはそれと干渉し得る（８０６）。上述のように、患者の仙骨領域を横断する相補的な略斜め方向に（例えば、十字形パターンで）経皮的に電流を印加することで、患者の脳から患者の脚へと伝達される望ましくない電気信号が弱められ得る。
【００６０】
最後に、システム１０１は、上記の弱めることまたは干渉することに基づいて、ＲＬＳの１以上の症状を低減し得る（８０８）。上述のように、患者の脳から大腿神経を介して伝達される電気信号を弱めるまたはそれと干渉することで、不随意の脚の攣縮および／または脚の痙攣の重症度および頻度が低減され得る。一部の例では、例示的な実施形態によって経皮的に印加される電流は、患者の脳から発するそのような望ましくない電気信号が患者の脚に到達するのを防止し得るものであり、それにより、そのような不随意の脚の攣縮および／または脚の痙攣を完全に解消し得る。
【００６１】
少なくとも一部の実施形態について、システム１０１は、患者の四肢の不随意運動を示すフィードバック情報に基づいて、第１および第２の刺激波形を選択的に調節し得る（８１０）。上述のように、システム１０１は、例えば、電極に供給される刺激波形を調節することによって、電極による電流の経皮的印加を開始、調節、および／または終了し得る。
【００６２】
情報および信号は、様々な異なる技術および手法のうちの任意のものを用いて表され得ることが当業者には認識されよう。例えば、上記の説明を通して参照され得るデータ、指示、コマンド、情報、信号、ビット、記号、およびチップは、電圧、電流、電磁波、磁場もしくは磁気粒子、光場もしくは光学粒子、またはそれらの任意の組合せによって表され得る。
【００６３】
更に、本明細書において開示された態様に関して説明された様々な説明的な論理的ブロック、モジュール、回路、およびアルゴリズムの工程は、電子的ハードウェア、コンピュータソフトウェア、または両方の組合せとして実装され得ることが当業者には認識されよう。このハードウェアとソフトウェアとの互換性を明確に示すために、様々な説明的な構成要素、ブロック、モジュール、回路、および工程は、一般的に、それらの機能性に関して上述されている。そのような機能性が、ハードウェアとして実装されるか、またはソフトウェアとして実装されるかは、特定の用途およびシステム全体に課される設計上の制約に応じて異なる。当業者は、記載された機能性を、各特定の用途のために様々な方法で実装し得るが、そのような実装上の決定は、本発明の範囲からの逸脱を生じると解釈されるべきではない。
【００６４】
本明細書において開示された態様に関して記載された方法、シーケンス、またはアルゴリズムは、ハードウェアにおいて直接、プロセッサによって実行されるソフトウェアモジュールにおいて、または、それらの組合せにおいて具現化され得る。ソフトウェアモジュールは、ＲＡＭメモリ、フラッシュメモリ、ＲＯＭメモリ、ＥＰＲＯＭメモリ、ＥＥＰＲＯＭメモリ、レジスタ、ハードディスク、リムーバブルディスク、ＣＤ−ＲＯＭ、または当該技術分野において知られている他の任意の形態のストレージ媒体内に存在し得る。例示的なストレージ媒体は、プロセッサがストレージ媒体から情報を読み出し可能であり且つストレージ媒体に情報を書き込みし可能であるように、プロセッサに結合される。或いは、ストレージ媒体はプロセッサに統合され得る。
【００６５】
従って、本開示の１つの態様は、非静止衛星通信システムにおける時間および周波数の同期のための方法を具現化する非一過性のコンピュータ可読媒体を含み得る。「非一過性の」という用語は、任意の物理的なストレージ媒体またはメモリを除外するものではなく、特に、動的メモリ（例えば、従来のランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ））を除外するものではなく、媒体が一過性の伝搬信号として解釈可能であるという解釈のみ除外する。
【００６６】
なお、上記の開示は説明的な態様を示しているが、本明細書において、添付の特許請求の範囲から逸脱することなく、様々な変更および変形が行われ得る。本明細書に記載された態様による方法の請求項の機能、工程、または動作は、特に明記しない限り、何らかの特定の順序で行われる必要は無い。更に、要素は単数形で記載または特許請求され得るが、単数に限定することが明示的に述べられていない限り、複数であることも考えられる。従って、本開示は説明された例に限定されず、本明細書に記載された機能性を行うための任意の手段が本開示の態様に含まれる。
【符号の説明】
【００６７】
１００、１０１、１０２  ＲＬＳ治療システム
１２０Ａ、１２０Ｂ、１２０Ｃ  制御部
１２４  プロセッサ
１２８  波形発生器
１１０  刺激電極
１２０  制御部
１２１、１３２  無線トランシーバ
１３０  センサ
１５０  モバイルコンピューティング装置
２１０  仙骨領域
６００  着用可能な衣服
６１０Ａ、６１０Ｂ  電気的配線
Ｅ１〜Ｅ８  電極
Ｉ１〜Ｉ２  電流
Ｓ１〜Ｓ１０  センサ
ＳＷ（１）〜ＳＷ（ｎ）  刺激波形
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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