(57)【要約】  被験者の生理学的特性を測定するように構成される医療用モニタリング装置と共に使用するためのコンテキスト検出装置が提供される。コンテキスト検出装置は、カメラを有する少なくとも１つのコンテキストセンサ及び処理ユニットを有する。処理ユニットは、少なくとも１つのコンテキストセンサからカメラによって取得される画像データを受信するように；複数の異なる種類のコンテキスト情報を生成するよう受信した前記画像データを分析するように；それぞれの種類のコンテキスト情報は、生理学的特性の測定値に影響を及ぼすことができる要因に関連し且つ医療用モニタリング装置によって測定できない情報を含み；生成されるコンテキスト情報に基づいて医療用モニタリング装置に信号を出力するように、構成される。処理ユニットは、受信した画像データの中の特徴を検出することによって；及び各検出された特徴を、複数の種類のコンテキスト情報のうちの特定の１つに関連するとして分類することによって；受信した画像データを分析するように構成される。
2018509962.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験者の生理学的特性を測定するように構成される医療用モニタリング装置と共に使用するためのコンテキスト検出装置であって、前記コンテキスト検出装置は：
カメラを有する少なくとも１つのコンテキストセンサと；
処理ユニットであって、
前記少なくとも１つのコンテキストセンサから前記カメラによって取得される画像データを受信するように構成され、
複数の異なる種類のコンテキスト情報を生成するよう受信した前記画像データを分析するように構成され、それぞれの種類の前記コンテキスト情報は、前記生理学的特性の測定値に影響を及ぼすことができる要因に関連しかつ前記医療用モニタリング装置によって測定できない情報を含み、かつ
生成される前記コンテキスト情報に基づいて前記医療用モニタリング装置に信号を出力するように構成される、
処理ユニットと、を有し
前記処理ユニットは、
受信した前記画像データの中の特徴を検出することによって；及び
各検出された前記特徴を、複数の種類の前記コンテキスト情報のうちの特定の１つに関連するとして分類することによって；
前記受信した画像データを分析するように構成される、
コンテキスト検出装置。
【請求項２】
前記生成されるコンテキスト情報は：
前記被験者の体の部位の動きに関する情報；
前記被験者の姿勢に関する情報；
前記被験者の活動に関する情報；
前記被験者の場所に関する情報；
医療装置又はその一部の位置及び／又は動きに関する情報；
前記被験者の近くの１又は複数の人に関する情報；
前記被験者の環境に関する情報；
のうちの１又は複数を含む、
請求項１に記載のコンテキスト検出装置。
【請求項３】
前記処理ユニットは、１又は複数の事前に定義された識別特性を含むメモリを有し、それぞれの前記事前に定義された識別特性は特定の種類の特徴に関連し、前記処理ユニットは、前記受信した画像データを前記１又は複数の事前に定義された識別特性と比較することによって前記特徴を検出するように構成される、
請求項１又は２に記載のコンテキスト検出装置。
【請求項４】
前記処理ユニットは、複数の種類の特徴のそれぞれと１又は複数の種類の前記コンテキスト情報との間の関係を特定するルールを含むメモリを有する、
請求項１乃至３のいずれか１項に記載のコンテキスト検出装置。
【請求項５】
出力される前記信号は：
前記生成されるコンテキスト情報；
前記生成されるコンテキスト情報の要約；
前記生成されるコンテキスト情報に関連付けられる関連性情報；
前記生成されるコンテキスト情報に関連付けられる信頼性情報；
前記生成されるコンテキスト情報に関連付けられる時間情報；
のうちの１又は複数を含む、
請求項１乃至４のいずれか１項に記載のコンテキスト検出装置。
【請求項６】
医療用モニタリング装置であって、
被験者の生理学的特性の測定値を得るように構成される少なくとも１つのセンサと、
処理ユニットであって：
前記少なくとも１つのセンサから前記生理学的特性の測定値を受信し、
コンテキスト検出装置からコンテキスト信号を受信し、
実行する動作を選択する、
ように構成され、
前記信号は、前記コンテキスト検出装置によって生成される複数の異なる種類のコンテキスト情報に基づき、それぞれの前記種類の前記コンテキスト情報は、前記生理学的特性の前記測定値に影響を及ぼすことができる要因に関連しかつ前記医療用モニタリング装置によって測定できない情報を含み、
前記動作は、受信した前記コンテキスト信号及び受信した前記測定値に依存して選択される、
処理ユニットと、
を有する、
医療用モニタリング装置。
【請求項７】
前記動作は：
アラームを発生させること；
アラームを発生させないこと；
アラーム発生基準を変更すること；
前記受信した測定値に応じて発生するアラームを抑制すること；
前記発生するアラームの放出に関連するパラメータを変更すること；
前記受信した測定値の１又は複数を無視すること；
前記受信した測定値の１又は複数を潜在的に信頼できないとしてフラグをつけること；
コンテキストアラームを発生させること；
のうちの１又は複数を含むセットから選択される、
請求項６に記載の医療用モニタリング装置。
【請求項８】
請求項１に記載のコンテキスト検出装置と；
請求項６に記載の医療用モニタリング装置であって、前記医療用モニタリング装置は、前記コンテキスト検出装置から前記コンテキスト信号を受信するように構成される、前記医療用モニタリング装置と；
を有する、医療用モニタリングシステム。
【請求項９】
医療用モニタリング装置を使用して被験者の生理学的特性のモニタリングすることに使用するための方法であって、前記方法は：
カメラを有する少なくとも１つのコンテキストセンサから前記カメラによって取得される画像データを受信するステップと；
１又は複数の種類のコンテキスト情報を生成するよう受信した前記画像データを分析するステップであって、それぞれの種類の前記コンテキスト情報は、前記生理学的特性の測定値に影響を及ぼすことができる要因に関連しかつ前記医療用モニタリング装置によって測定できない情報を含む、ステップと；
生成される前記コンテキスト情報に基づいて前記医療用モニタリング装置にコンテキスト信号を出力するステップと；
を含み、
前記分析するステップは：
受信した前記画像データの中の特徴を検出するステップと；
各検出された前記特徴を、前記種類の前記コンテキスト情報のうちの特定の１つに関連するとして分類するステップと；
を含む、
方法。
【請求項１０】
それぞれの種類の前記生成されるコンテキスト情報を少なくとも１つの事前に定義された基準と比較するステップと；
前記比較するステップに基づいて、関連性値を前記それぞれの種類の前記生成されるコンテキスト情報に割り当てるステップと；
をさらに含む、
請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記医療用モニタリング装置を使用して複数の生理学的特性を測定するステップを含み、
前記少なくとも１つの事前に定義された基準は、特定の種類のコンテキスト情報にかつ特定の生理学的特性に特有であり、
前記関連性値をそれぞれの種類の前記生成されるコンテキスト情報に割り当てるステップは、前記複数の生理学的特性のそれぞれについての関連性値を、それぞれの種類の前記生成されるコンテキスト情報に割り当てるステップを含む、
請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記少なくとも１つの事前に定義された基準は、正の関連性値がそのコンテキスト情報に割り当てられるために前記コンテキスト情報の所与のアイテムによって全て満たされなければならない、条件のセットを含む、
請求項１０又は１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記医療用モニタリング装置によって、センサから前記生理学的特性の測定値を受信するステップと；
前記医療用モニタリング装置によって、前記コンテキスト信号を受信するステップと；
前記医療用モニタリング装置によって、実行する動作を選択するステップであって、前記動作は、受信した前記コンテキスト信号及び受信した前記測定値に依存して選択される、ステップと；
をさらに含む、
請求項９乃至１２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１４】
コンピュータ可読コードがその中に具現化されるコンピュータプログラムであって、
前記コンピュータ可読コードは、適切なコンピュータ又は処理ユニットによる実行に際して、前記コンピュータ又は前記処理ユニットが請求項９乃至１３の何れか１項に記載の方法を実行するように構成される、
コンピュータプログラム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用モニタリングで使用するためのコンテキスト検出方法及び装置に関し、特に、被験者の生理学的特性を測定するように構成される医療用モニタリング装置と共に使用するためのコンテキスト検出装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
患者モニタリングは医療の重要な部分である。患者モニタリングにおける主要な課題は、高い特定性と組み合わされる高い感度を達成すること、言い換えると、偽陽性検出を最小限に抑えながら関心のあるイベント又は特徴を確実に検出する能力である。
【０００３】
多くの医療用モニタリング装置は、患者（被験者）の状態の検出された変化に応答してアラームを発生するように構成され、その目的は、被験者が緊急の注意を必要とする可能性があることを医療従事者に示すことである。しかし、様々な状況は、被験者が注意を必要としていないときにアラームが発生することを引き起こすことがあり、したがってこれらのアラームは誤ったアラームとみなされる。研究は、誤ったアラームの大部分が、介護（例えば、吸引、再配置、口腔ケア、及び／又は被験者の洗浄のような活動）又は被験者による随意運動若しくはモニタリング装置との相互作用によって引き起こされることを示している。
【０００４】
誤ったアラームは、それらに対応するのに医療専門家の時間を浪費し、介護者がアラームに鈍感になり、医療用モニタリング装置のアラーム発生機能を無視し始め得る又は無効にさえし得る「アラーム疲労」を作り出す可能性があるため、望ましくない。したがって、医療用モニタリング装置による過剰な数の誤ったアラームの発生は、被験者の安全を危うくする可能性がある。
【０００５】
したがって、本物のアラームを損なうことなしに、医療用モニタリングシステムによって発生する誤ったアラームの数を減らすことができるシステムが必要である。
【発明の概要】
【０００６】
本発明の第１の態様によれば、被験者の生理学的特性を測定するように構成される医療用モニタリング装置と共に使用するためのコンテキスト（context）検出装置が提供される。コンテキスト検出装置は、カメラを有する少なくとも１つのコンテキストセンサと、処理ユニットとを有する。処理ユニットは、少なくとも１つのコンテキストセンサからカメラによって取得される画像データを受信するように構成され、複数の異なる種類のコンテキスト情報を生成するよう受信された画像データを分析するように構成され、かつ生成されるコンテキスト情報に基づいて医療用モニタリング装置に信号を出力するように構成される。それぞれの種類のコンテキスト情報は、生理学的特性の測定値に影響を及ぼすことができる要因に関連しかつ医療用モニタリング装置によって測定できない情報を含む。処理ユニットは、受信した画像データの中の特徴を検出することによって；及び各検出された特徴を、複数の種類のコンテキスト情報のうちの特定の１つに関連するとして分類することによって；受信した画像データを分析するように構成される。
【０００７】
幾つかの実施形態では、生成されるコンテキスト情報は：
被験者の体の部位の動きに関する情報；
被験者の姿勢に関する情報；
被験者の活動に関する情報；
被験者の場所に関する情報；
医療装置又はその一部の位置及び／又は動きに関する情報；
被験者の近くの１又は複数の人に関する情報；
被験者の環境に関する情報；
のうちの１又は複数を含む。
【０００８】
幾つかの実施形態では、処理ユニットは、１又は複数の事前に定義された識別特性（signature）を含むメモリを有し、それぞれの事前に定義された識別特性は特定の種類の特徴に関連し、処理ユニットは、受信した画像データを１又は複数の事前に定義された識別特性と比較することによって特徴を検出するように構成される。幾つかの実施形態では、処理ユニットは、複数の種類の特徴のそれぞれと１又は複数の種類のコンテキスト情報との間の関係を特定するルールを含むメモリを有する。
【０００９】
幾つかの実施形態では、出力信号は：
生成されるコンテキスト情報；
生成されるコンテキスト情報の要約（summary）；
生成されるコンテキスト情報に関連付けられる関連性情報（relevance  information）；
生成されるコンテキスト情報に関連付けられる信頼性情報（confidence  information）；
生成されるコンテキスト情報に関連付けられる時間情報；
のうちの１又は複数を含む。
【００１０】
幾つかの実施形態では、少なくとも１つのコンテキストセンサは、複数のカメラを有する。幾つかの実施形態では、少なくとも１つのコンテキストセンサは、赤外線（ＩＲ）カメラを有する。幾つかの実施形態では、少なくとも１つのコンテキストセンサは少なくとも１つのマイクロフォンを有し、受信されるデータは音声データを含む。
【００１１】
本発明の第２の態様にしたがって、医療用モニタリング装置も提供される。医療用モニタリング装置は、被験者の生理学的特性の測定値を得るように構成される少なくとも１つのセンサ；及び処理ユニットを有する。処理ユニットは、少なくとも１つのセンサから生理学的特性の測定値を受信し；コンテキスト検出装置からコンテキスト信号を受信し；実行する動作を選択する；ように構成される。動作は、受信したコンテキスト信号及び受信した測定値に依存して選択される。信号は、コンテキスト検出装置によって生成される複数の異なる種類のコンテキスト情報に基づく。それぞれの種類のコンテキスト情報は、生理学的特性の測定値に影響を及ぼすことができる要因に関連しかつ医療用モニタリング装置によって測定できない情報を含む。
【００１２】
幾つかの実施形態では、動作は：
アラームを発生させること；
アラームを発生させないこと；
アラーム発生基準を変更すること；
受信した測定値に応じて発生するアラームを抑制すること；
発生するアラームの放出（emission）に関連するパラメータを変更すること；
受信した測定値の１又は複数を無視すること；
受信した測定値の１又は複数を潜在的に信頼できないとしてフラグをつけること（flagging）；
コンテキストアラームを発生させること；
のうちの１又は複数を含むセットから選択される。
【００１３】
本発明の第３の態様にしたがって、本発明の第１の態様によるコンテキスト検出装置と；本発明の第２の態様による医療用モニタリング装置と；を有する医療用モニタリングシステムも提供される。医療用モニタリング装置は、コンテキスト検出装置からコンテキスト信号を受信するように構成される。
【００１４】
本発明の第４の態様にしたがって、医療用モニタリング装置を使用して被験者の生理学的特性のモニタリングに使用するための方法も提供される。方法は、カメラを有する少なくとも１つのコンテキストセンサからカメラによって取得される画像データを受信するステップと；複数の異なる種類のコンテキスト情報を生成するよう受信した画像データを分析するステップと；生成されるコンテキスト情報に基づいて医療用モニタリング装置にコンテキスト信号を出力するステップと；を含む。それぞれの種類のコンテキスト情報は、生理学的特性の測定値に影響を及ぼすことができる要因に関連しかつ医療用モニタリング装置によって測定できない情報を含む。分析するステップは、受信した画像データの中の特徴を検出するステップと；各検出された特徴を、複数の種類のコンテキスト情報のうちの特定の１つに関連するとして分類するステップと；を含む。
【００１５】
幾つかの実施形態では、方法はさらに、それぞれの種類の生成されるコンテキスト情報を少なくとも１つの事前に定義された基準と比較するステップと；比較するステップに基づいて、関連性値をそれぞれの種類の生成されるコンテキスト情報に割り当てるステップと；を含む。
【００１６】
幾つかの実施形態では、方法は、医療用モニタリング装置を使用して複数の生理学的特性を測定するステップを含み、少なくとも１つの事前に定義された基準は、特定の種類のコンテキスト情報にかつ特定の生理学的特性に特有である。幾つかのそのような実施形態では、関連性値をそれぞれの種類の生成されるコンテキスト情報に割り当てるステップは、複数の生理学的特性のそれぞれについての関連性値を、それぞれの種類の生成されるコンテキスト情報に割り当てるステップを含む。幾つかの実施形態では、少なくとも１つの事前に定義された基準は、正の関連性値がそのコンテキスト情報に割り当てられるためにコンテキスト情報の所与のアイテムによって全て満たされなければならない、条件のセットを含む。
【００１７】
幾つかの実施形態では、方法はさらに、医療用モニタリング装置によって、センサから生理学的特性の測定値を受信するステップと；医療用モニタリング装置によって、コンテキスト信号を受信するステップと；医療用モニタリング装置によって、実行する動作を選択するステップと；を含む。動作は、受信したコンテキスト信号及び受信した測定値に依存して選択される。
【００１８】
本発明の第５の態様にしたがって、コンピュータ可読コードがその中に具現化されるコンピュータプログラム製品が提供され、コンピュータ可読コードは、適切なコンピュータ又は処理ユニットによる実行に際して、適切なコンピュータ又は処理ユニットが本発明の第４の態様の方法の少なくとも一部を実行するように構成される。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
本発明をより良く理解し、それがどのように実施され得るかをより明確に示すために、単なる例示として、添付の図面が参照される。
【００２０】
【図１】本発明の一般的な実施形態によるコンテキスト検出装置の図である。
【図２】本発明の一般的な実施形態による、医療用モニタリング装置を使用して被験者の生理学的特性をモニタリングすることに使用するための方法を示すフローチャートである。
【図３】本発明の一般的な実施形態による、医療用モニタリング装置によって実行される方法を示すフローチャートである。
【図４】本発明の第１の特定の実施形態によるコンテキストアウェア（context-aware）医療用モニタリングシステムの図である。
【図５】図３の医療用モニタリングシステムのコンテキスト検出装置によって実行される第１のプロセスを示すフローチャートである。
【図６】図３の医療用モニタリングシステムのコンテキスト検出装置によって実行される第２のプロセスを示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
コンテキストアウェアネス（Context-awareness）は、医療用モニタリング装置によって発生する誤ったアラームの数を減らすことができる１つの方法である。（例えば、被験者の生理学的特性の）測定の「コンテキスト」は、測定値の正確な取得又はその解釈に影響を及ぼし得る任意の要因（factor）を含む。そのような要因は、測定プロセス中の被験者及び／又は測定センサの動き、センサの取り付け位置、測定中に被験者と相互作用する他の人々（例えば、介護者若しくは家族）又は物体、及び環境要因（例えば、時刻、温度、バックグラウンドノイズレベル）を含み得る（が、これらに限定されない）。コンテキスト要因は一般に、測定される生理学的特性に直接関係しないが、その代わりに、例えば、測定された生理学的特性の非臨床的に関連する変化を引き起こすことによって、又は測定装置の機能に影響を及ぼすことによって、間接的に測定結果に影響を及ぼし得る。したがって、測定コンテキストの知識は、測定値の解釈に役立ち、モニタリング品質の向上につながり、さまざまな診断又は治療プロセスの自動化を潜在的に可能にする。また、（例えば、測定値が取得されている間に被験者が移動した、又はモニタリング装置をいじった（tampered  with）ために）コンテキスト情報が異常な測定値が問題ではないことを示す状況でのアラームの発生を防止するためにも使用されることができる。
【００２２】
図１は、本発明の実施形態による、被験者の生理学的特性を測定するように構成された医療用モニタリング装置とともに使用するためのコンテキスト検出装置１を示す。コンテキスト検出装置１は、コンテキストセンサ１０及び処理ユニット１２を有する。コンテキストセンサ１０及び処理ユニット１２は、有線又は無線であり得る通信リンク１４を介して通信している。幾つかの実施形態では、コンテキストセンサ１０及び処理ユニット１２は、同じデバイスハウジング内に設けられる。代替実施形態では、コンテキストセンサ１０及び処理ユニット１２は、別個のデバイスとして提供される。
【００２３】
コンテキストセンサ１０は、センサデータを取得し、取得したセンサデータを通信リンク１４によって処理ユニット１２に送信するように構成される。幾つかの実施形態では、コンテキストセンサはカメラを含む。代替的には、コンテキストセンサは、加速度計、マイクロフォン、熱センサ、近接センサ、又はデータを取得するように構成される任意の他の種類の検知デバイスを備えてよい。幾つかの実施形態では、コンテキスト検出装置デバイス１は、複数のコンテキストセンサを備える。そのような実施形態では、複数のコンテキストセンサは、全て同じ種類のものであってよく、又はそれらは様々な異なる種類のものであってよい。コンテキスト検出装置は、医療用モニタリング装置によって測定可能でないデータを取得することが概して予想され、この医療用モニタリング装置とともにコンテキスト検出装置が使用されることが意図されている。本出願の目的のために、「測定できない（測定可能でない）（not  measurable）」は、「それによって測定されるように構成されていない」を含むことが意図される。例えば、被験者の胸部の動きを監視するためにカメラを使用するように構成された医療用モニタリング装置は、カメラの視野内の介護者の動きを検出するように構成されていない。したがって、被験者の近くの介護者の存在は、その医療用モニタリング装置によって測定できないとみなされる。
【００２４】
処理ユニット１２は、コンテキストセンサ１０から（すなわち、通信リンク１４によって）データを受信するように構成される。処理ユニット１２はさらに、１又は複数の種類のコンテキスト情報を生成するよう受信したデータを分析するように構成される。コンテキスト情報は、被験者の生理学的特性の測定値、又はその測定の解釈に影響を及ぼし得る任意の情報を含むことができる。幾つかの例示の種類のコンテキスト情報は：
‐被験者の身体部分の動きに関する情報;
‐被験者の位置に関する情報；
‐被験者の姿勢に関する情報；
‐被験者の活動に関する情報；
‐医療機器の部品（例えば、センサ）の位置及び／又は動きに関する情報；
‐被験者の近くにいる他の人物、例えば、数、身元、被験者との近さ、活動レベル等に関する情報、；
‐被験者の環境、例えば、時刻、光レベル、温度、バックグラウンドノイズレベル等に関する情報；
である。
【００２５】
コンテキスト情報の所与の項目は値の形を取ることが一般的に予想される。ある場合には、コンテキスト情報の所与のアイテムは、数値、例えば、メートル単位の距離、ｍ／ｓ単位の速度、デシベル単位のノイズレベル等を含む。ある場合には、コンテキスト情報の所与のアイテムは、非数値を含み、例えば、幾つかの実施形態では、時刻に関するコンテキスト情報のアイテムは、「昼」又は「夜」の値を取ることができる。
【００２６】
幾つかの実施形態では、処理ユニット１２は、コンテキストセンサ１０から受信したデータ内の特徴を検出することによってコンテキスト情報を生成し、各検出された特徴を特定の種類のコンテキスト情報に関連するとして分類するように構成される。幾つかの実施形態では、処理ユニットは、１又は複数の事前に定義された識別特性を含むメモリを有し、それぞれの事前に定義された識別特性は特定の種類の特徴に関連する。幾つかのそのような実施形態では、処理ユニットは、受信データを１又は複数の事前に定義された識別特性と比較することによって特徴を検出するように構成される。幾つかの実施形態では、処理ユニット１２は、複数の種類の特徴のそれぞれと１又は複数の種類のコンテキスト情報との間の関係を特定するルールを含むメモリを有する。当技術分野で知られている任意の適切なデータ分析技術が、特徴の検出及び／又は分類において使用され得ることが理解されるであろう。
【００２７】
幾つかの実施形態では、処理ユニット１２は、単一の受信データ信号に基づいて複数の異なる種類のコンテキスト情報を生成するように構成される。幾つかの実施形態では、処理ユニット１２は、単一のセンサによって取得されるデータに基づいて、又は（同じ種類の複数のセンサによって取得された）単一の種類のセンサデータに基づいて、複数の異なる種類のコンテキスト情報を生成するように構成される。例えば、コンテキストセンサ１０がマイクロフォンを含む幾つかの実施形態では、処理ユニットは、バックグラウンドノイズレベル、（例えば、受信信号中の足音、及び／又は受信信号中の音声を検出しかつ分析することによる）被験者の近くの他の人の存在、並びに（例えば、受信信号中の被験者の発声を検出しかつ分析することによる）被験者の苦痛レベルを検出しかつ定量化するように構成される。有利には、単一の種類のセンサデータから複数の種類のコンテキスト情報を生成することは、最小限のコスト及び目障りさで、所与の生理学的測定値が取得されたコンテキストの全体像（complete  picture）又はほぼ全体像を得ることができることを意味する。
【００２８】
幾つかの実施形態では、処理ユニット１２はさらに、生成されるコンテキスト情報のそれぞれの種類を少なくとも１つの事前に定義された基準と比較するように構成される。これは、コンテキスト情報の関連性がより容易に決定されることを可能にできる。少なくとも１つの事前に定義された基準は、コンテキスト情報の種類に固有のものであり得る。例えば、幾つかの実施形態では、生成されるコンテキスト情報の種類の１つは、被験者から被験者の近く人までの距離（言い換えれば、非被験者から被験者までの距離）を含む。幾つかのこのような実施形態では、距離は事前に定義された閾値と比較され、コンテキスト情報は、比較に基づいて関連するか否かが判定される。例えば、幾つかの実施形態では、閾値を超える距離は、関連性がないと判断される（すなわち、人が生理学的特性に著しい影響を及ぼすには遠すぎるため）のに対して、閾値以下である距離は関連性があると決定される。
【００２９】
幾つかの実施形態では、少なくとも１つの事前に定義された基準は、複数の閾値を含む。したがって、距離の例において、幾つかの実施形態では、上限閾値を超える距離は関連性がないと決定され、上限閾値と下限閾値との間の距離は中程度の関連性を有すると決定され、下限閾値未満の距離は高い関連性を有すると決定される。
【００３０】
幾つかの実施形態では、少なくとも１つの事前に定義された基準は、コンテキスト情報が関連すると決定されるために、コンテキスト情報の所与のアイテムによって全て満たされなければならない条件のセットを含む。幾つかの実施形態では、条件のセットは、時間ベースの条件及び値ベースの条件を含む（例えば、コンテキスト情報が条件を満たすかどうかは、コンテキスト情報自体の値に依存するので、上記の距離閾値は、値ベースの条件である）。時間ベースの条件は、例えば、最新のコンテキスト情報が、関連性があると決定されるために、コンテキスト情報が一貫して値ベースの条件に合致した最小時間量を特定し得る。時間ベースの状態を提供することは、被験者の生理学的特性に測定可能な影響を及ぼし始める前に、幾つかのコンテキスト上の要因がしばらくの間矛盾なく存在する必要があることがあるため、有利であり得る。幾つかの実施形態では、条件のセットは、複数の値ベースの条件を含む。例えば、１つのそのような実施形態では、被験者の近くの人の存在は、それらが被験者の所定の最小距離内にありかつそれらが特定のタイプの人物、例えば、看護師であると特定される場合にのみ、関連性があると決定される。
【００３１】
幾つかの実施形態では、少なくとも１つの事前に定義された基準が、複数の測定された生理学的特性のそれぞれについて、１又は複数の種類のコンテキスト情報のそれぞれについて定義される。例えば、指装着式パルスオキシメータを用いてフォトプレチスモグラム（photoplethysmogram）（ＰＰＧ）が取得されかつ動脈カテーテルを用いて血圧測定値が取得されている被験者を考える。この場合、パルスオキシメータが取り付けられている被験者の手の動きは、得られたＰＰＧに影響を与える。しかし、ＰＰＧ測定値は、被験者の近くの他の人の存在によって影響を受ける可能性は低い。対照的に、被験者の血圧は、他人の存在（例えば、被験者にストレスがかかる場合）によって影響を受けるが、被験者が身体部分を動かすことによって影響される可能性は低い。したがって、ＰＰＧ−手の動き基準及び血圧−手の動き基準は、小さい量の手の動きのみがＰＰＧ−手の動き基準を満たすために必要とされるのに対して、大きい量の手の動き（ずなわち、カテーテルを外すか、又は被験者が苦しんでいることを示すのに十分である）が血圧−手の動き基準を満たすために必要とされるように、別々に定義されることができる。同様に、ＰＰＧ−近接度基準及び別個の血圧−近接度基準が定義されることができる。これらの検討は、任意の測定される生理学的特性に関して適用されることができることが理解されるであろう。
【００３２】
幾つかの実施形態では、処理ユニット１２は、コンテキストデータの関連性に関するルール、関係などを識別又は生成するために標準的な機械学習技術を使用するように構成された機械学習モジュールを含む。幾つかのそのような実施形態では、機械学習モジュールは、機械学習技術を履歴データ、例えば、履歴コンテキストデータ、履歴生理学的測定データ、及び／又は履歴関連性情報に適用するように構成される。幾つかのこのような実施形態では、処理ユニット１２は、機械学習モジュールによって生成又は識別されるルール又は関係に基づいて関連性情報を生成するように構成される。
【００３３】
幾つかの実施形態では、処理ユニット１２は、比較の結果に基づいて生成されるコンテキスト情報の種類のそれぞれに関連する関連性情報を生成するように構成される。そのような関連性情報は、例えば、所与の種類のコンテキスト情報が、関連性があるか関連性がないかの決定を含み得る。幾つかの実施形態では、関連性情報は、（例えば、関連する／関連しない指標、数値スコア、及び／又は非数値関連性レベルの形態を取り得る）関連性値を含む。幾つかの実施形態では、関連性情報は、複数の測定された生理学的特性のそれぞれについて、１又は複数の種類のコンテキスト情報のそれぞれに関する関連性値を含み、好ましくは、この方法を実装するコンテキスト検出装置と通信する医療用モニタリング装置によって測定される生理学的特性を含む。例えば、バックグラウンドノイズレベルを含むコンテキスト情報は、測定された血圧に関連するが、測定された体温には関連しないと決定され得る。代替的又は追加的に、バックグラウンドノイズレベルを含むコンテキスト情報は、測定された血圧に関する第１の関連性レベル又はスコア、及び測定された体温に関する第２の関連性レベル又はスコアを有すると決定されてもよい。
【００３４】
幾つかの実施形態では、処理ユニット１２は、それぞれの種類の生成されるコンテキスト情報に関連付けられる信頼性情報を生成するように構成される。そのような信頼性情報は、例えば、生成されるコンテキスト情報が正しい／正確であるという確実性のレベルを示すことができる。例えば、コンテキストセンサがカメラを含む場合、被験者の近くに立っている介護者が、センサなどの別の関心のある特徴のカメラの視界を遮る可能性がある。これが起こるとき、カメラに見えない時間からの他の特徴に関連するコンテキスト情報は、他の特徴が可視であったときの時間と比較して低下した確実性のレベルを有する。この場合、確実性のレベルは、より長く他の特徴が隠されたままであるほど、減少することが理解されるであろう。幾つかの実施形態では、生成される信頼性情報は、コンテキスト情報の所与のアイテムが信頼できるか否かの決定を含む。幾つかの実施形態では、信頼性情報は、（例えば、信頼できる／信頼できない指標、数値スコア、及び／又は非数値信頼性レベルの形態を取り得る）信頼性値を含む。幾つかの実施形態では、信頼性情報は信頼性値を含む。信頼性情報を生成するための様々な適切な技術は、当技術分野で知られている。
【００３５】
幾つかの実施形態では、処理ユニット１２は、それぞれの種類の生成されるコンテキスト情報に関連する時間情報を生成するように構成される。幾つかの実施形態では、時間情報は、コンテキストセンサから受信したデータのタイムスタンプに基づいて生成される。生成される時間情報は、例えば、コンテキスト情報を生成するために使用されたコンテキストデータが取得された時間（又はその間の期間）を示し得る。
【００３６】
処理ユニット１２はさらに、例えば、処理ユニット１２の通信機能により、生成されるコンテキスト情報に基づいて医療用モニタリング装置（図示せず）に信号を出力するように構成される。幾つかの実施形態では、処理ユニット１２は、処理ユニット１２と医療用モニタリング装置との間で有線通信リンクが確立されることを可能にするために、通信ケーブルが接続されることができるポートを有する。幾つかの実施形態では、処理ユニット１２は、処理ユニット１２と医療装置との間で無線通信リンクが確立されることを可能にするために、無線送信機を有する、又は無線送信機に接続される。幾つかの実施形態では、コンテキスト検出装置１と医療用モニタリング装置との間の通信は病院ネットワークを介してもたらされる。
【００３７】
幾つかの実施形態では、信号は、１又は複数の種類の生成されるコンテキスト情報、例えば、バックグラウンドノイズレベルに関する値、人と被験者との間の距離、被験者の身体部位の動きの速度などを含む。幾つかの実施形態では、信号は、それぞれの種類の生成されるコンテキスト情報に関連する関連性情報を含む。幾つかの実施形態では、信号は、それぞれの種類の生成されるコンテキスト情報に関連する時間情報を含む。
【００３８】
有利には、信号を受信する医療用モニタリング装置は、取得された生理学的測定値の重要性を解釈し、これらの測定値に対するその応答を調整するために、それを使用することができる。例えば、信号が、ＰＰＧ測定値に関連する被験者の手の動きが生じたかまたは生じていることを示す場合、医療用モニタリング装置は、適切な動作を実行することができる。受信信号が関連情報を含まない幾つかの実施形態では、医療用モニタリング装置は、コンテキスト検出装置１に関して上述したプロセスと同じ又は類似のプロセスを使用して関連情報を生成するように構成される。適切な動作は、例えば、アラームを発生させること；アラームを発生させないこと；アラーム発生基準を変更すること；動きの間に取得されたＰＰＧ測定値に応答して発生するアラームを抑制すること；発生するアラームの放出（emission）に関するパラメータを変更すること；発生するアラームをリダイレクトすること（redirecting）；動きの間に取得されたＰＰＧ測定値を無視又は破棄すること；動きの間に取得されたＰＰＧ測定値を無効又は潜在的に信頼できないとフラグを付けること；のうちの１又は複数を含み得る。
【００３９】
図２は、コンテキスト検出装置１によって実装されることができる医療用モニタリング装置を用いて被験者の生理学的特性を監視する際に使用する方法の例を示している。第１のステップ２０１において、コンテキストデータが、コンテキストセンサ、例えば、コンテキストセンサ１０から、例えば、処理ユニット１２によって、受信される。幾つかの実施形態では、コンテキストデータは、連続ストリームとして受信される。幾つかの実施形態では、コンテキストデータは周期的に受信される。幾つかの実施形態では、コンテキストデータは、コンテキストセンサ１０に以前に送信された要求に応答して受信される。幾つかの実施形態では、コンテキストデータは、コンテキストセンサによるその生成時にタイムスタンプされている。幾つかの実施形態では、コンテキストデータは、例えば、処理ユニット１２によって、その受信時にタイムスタンプされる。
【００４０】
ステップ２０２において、受信されたコンテキストデータは、例えば処理ユニット１２によって、１又は複数の種類のコンテキスト情報を生成するために、分析される。幾つかの実施形態では、分析は、受信したコンテキストデータのパターン及び／又は特徴を検出することを含む。幾つかの実施形態では、分析は、少なくとも１つの事前に定義された基準が満たされているかどうかを判断することを含む。幾つかの例では、関心のある特徴（特定の身体部分、非被験者、センサ装置など）に関連する識別特性及び／又はパターンは、処理ユニット１２に関連するメモリに格納され、分析は、検出されたパターン／特徴を格納された識別特性／パターンと比較することを含む。幾つかの実施形態では、受信したコンテキストデータは、特定の瞬間に分析される（すなわち、分析は静的である）。幾つかの実施形態では、分析は、期間をカバーする受信したコンテキストデータに対して実行される（すなわち、分析は動的である）。幾つかの実施形態では、分析は、ある期間にわたって検出される特徴を追跡することを含む。任意の適切な既知の信号分析及び特徴抽出技術が、ステップ２０２の実行に使用されることができる。
【００４１】
幾つかの実施形態では、コンテキスト情報の所与のアイテムに関連する関連性情報を生成するオプションのステップが実行される。幾つかの実施形態では、関連性情報は、処理ユニット１２の動作に関連して上述した形式をとることができる。幾つかの実施形態では、コンテキスト情報の所与のアイテムに関連する時間情報を生成するオプションのステップが実行される。幾つかの実施形態では、関連性情報は、処理ユニット１２の動作に関して上述した形式をとることができる。
【００４２】
幾つかの実施形態では、コンテキストデータは、ステップ２０２の完了の後に削除される。有利には、これは、被験者のプライバシーに対する影響を防止又は制限することができる。
【００４３】
ステップ２０３において、信号が、１又は複数の種類の生成されるコンテキスト情報に基づいて医療用モニタリング装置に（例えば、処理ユニット１２によって）出力される。信号は、医療用モニタリング装置への有線又は無線通信リンクを使用して出力され得る。幾つかの実施形態では、信号は、リアルタイム又はほぼリアルタイムで連続的に出力される。そのような実施形態では、好ましくは、コンテキストデータの受信と信号の出力との間の遅延は、所与の生理学的測定値に基づくアラームの発生のために患者モニタによって要求される処理時間よりも短い。幾つかの好ましい実施形態では、コンテキストデータの受信と信号の出力との間の遅延は１秒未満である。
【００４４】
幾つかの実施形態では、信号は、１又は複数の種類の生成されるコンテキスト情報を含む。幾つかの実施形態では、信号は、１又は複数の種類の生成されるコンテキスト情報の要約を含む。幾つかの実施形態では、信号は、医療用モニタリング装置によって測定される少なくとも１つの生理学的特性に関して正の関連性値に関連する種類のコンテキスト情報のみを含む。幾つかの実施形態では、信号は、コンテキスト情報の各アイテムに関連付けられる関連性情報を含む。幾つかの実施形態では、信号は、コンテキスト情報の各アイテムに関連付けられる信頼性情報を含む。幾つかの実施形態では、信号は、コンテキスト情報の各アイテムに関連付けられる時間情報を含む。表１ａ−ｃは、コンテキスト検出装置１によって医療用モニタリング装置に出力される信号に含まれる、関連する時間、関連性情報及び信頼性情報とともに、コンテキスト情報のアイテムの例を示す。
【００４５】
【表１】
2018509962.tif 000003
【００４６】
【表２】
2018509962.tif 000004
【００４７】
【表３】
2018509962.tif 000005
【００４８】
図３は、コンテキスト検出装置からの信号、例えば、図２のステップ２０３で出力される信号を受信すると、医療用モニタリング装置によって実行される方法の例を示す。ステップ３０１において、医療用モニタリング装置は、医療用モニタリング装置に接続されたセンサから生理学的特性の測定値を受信する。幾つかの実施形態では、測定値は、医療用モニタリング装置のアラーム発生モジュールによって受信される。ステップ３０２において、医療用モニタリング装置は、コンテキスト検出装置によって、例えば、コンテキスト検出装置１から、生成されるコンテキスト情報に基づいて信号（以下、「コンテキスト信号」と呼ぶ）を受信する。幾つかの実施形態では、コンテキスト信号は、医療用モニタリング装置のアラーム発生モジュールによって受信される。他の実施形態では、コンテキスト信号は、医療用モニタリング装置のアラーム処理モジュール（alarm  handling  module）によって受信される。ステップ３０１及び３０２は同時に起こり得ることが理解されるであろう。
【００４９】
幾つかの実施形態、すなわち、受信したコンテキスト信号が関連性情報を含まない実施形態では、この方法は、受信したコンテキスト信号に基づいて関連性情報を生成する追加のステップを含む。そのような実施形態では、好ましくは、コンテキスト信号は、コンテキスト検出装置によって生成される１又は複数の種類のコンテキスト情報を含む。そのような実施形態では、関連性情報は、コンテキスト検出装置１の動作に関連して上述したプロセスと同じ又は類似のプロセスを使用して生成され得る。
【００５０】
ステップ３０３では、医療用モニタリング装置は、実行する動作を選択する。動作はコンテキスト信号に応じて選択される。幾つかの実施形態では、動作は、コンテキスト信号及び医療用モニタリング装置によって生成される関連性情報に応じて選択される。幾つかの実施形態では、受信した信号に応じて動作を選択することは、アラーム発生モジュールが、受信した測定値及び受信信号（及び、オプションで、医療用モニタリング装置によって生成される関連性情報）に基づいてアラームを発生させるかどうかを決定することを含む。幾つかのそのような実施形態では、決定することは、受信した測定値が少なくとも１つの事前に定義されたアラーム発生基準を満たすかどうかを評価することを含む。幾つかのそのような実施形態では、決定することは、受信したコンテキスト信号が、例えば、コンテキスト信号に含まれる又は医療用モニタリング装置によって生成される関連情報に基づいて、受信した測定値に関連するかどうかを評価することを含む。
【００５１】
幾つかの実施形態では、動作は、以下の１又は複数を含むセットから選択される：
‐  アラームを発生させること；
‐  アラームを発生させないこと；
‐  アラーム発生基準を変更すること；
‐  発生したアラームの放出に関するパラメータを変更すること；
‐  発生したアラームをリダイレクトすること；
‐  発生したアラームを抑制すること；
‐  コンテキスト関連のアラームを発生させること；
‐  生理学的特性の１又は複数の測定値（例えば、これらの測定値に関連するコンテキスト情報と同時に取得される測定値）を破棄又は無視すること；
‐  生理学的特性の１又は複数の測定値に、潜在的に信頼性がない又は無効であるとフラグを付けること；
‐  生理学的特性の１又は複数の測定値に補正を適用すること；
‐  受信した信号の内容に基づいて介護者へのメッセージを生成すること；
‐  以前に実行された測定を繰り返すこと。
【００５２】
コンテキスト関連のアラームは、関連するコンテキスト情報が生成されることを示すアラームである。幾つかの実施形態では、コンテキスト関連アラームは、介護者、例えば、その責任がコンテキスト関連のアラームを処理することを含む介護者、へのメッセージを含む。幾つかの実施形態では、コンテキスト関連アラームは、生成されるコンテキスト情報を含む。幾つかの実施形態では、コンテキスト関連アラームは、生成されるコンテキスト情報が基づいているコンテキストデータを含む。幾つかの実施形態では、コンテキスト関連アラームは、コンテキスト情報に関連付けられる関連性情報を含む。幾つかの実施形態では、コンテキスト関連アラームは、コンテキスト情報に関連付けられる信頼性情報を含む。幾つかの実施形態では、コンテキスト関連アラームは、コンテキスト情報に関連付けられる時間情報を含む。
【００５３】
幾つかの実施形態では、動作は、コンテキスト情報を生成するために使用されたコンテキストデータが取得された時点又はそれに近い時点で取得された生理学的特性の測定値に関して実行される。
【００５４】
方法は、オプションで、選択された動作を実行するさらなるステップ３０４を含む。幾つかの実施形態では、選択された動作は、医療用モニタリング装置によって実行される。幾つかの実施形態では、医療用モニタリング装置は、リモートアラーム発生装置のようなさらなる装置に選択された動作を実行させる。
【００５５】
コンテキスト検出装置がカメラベースのコンテキスト検出装置４を含む本発明の特定の実施形態が次に図４を参照して説明される。図４は、ベッドに横たわる被験者４２を示し、このベッドは、例えば、病院の病棟に位置し得る。医療用モニタリング装置４１が、被験者４２の隣に設けられ、それぞれ被験者の生理学的特性を検出するように構成される様々なセンサに接続されている。この例では、センサは、ＰＰＧ測定値を取得するためのＰＰＧセンサ（例えば、指装着式パルスオキシメータ）４４及び心拍センサ（図示せず）を含む。医療用モニタリング装置によって典型的に使用される他のセンサは、ＥＣＧセンサ、ＳｐＯ２センサ、血圧センサ、温度センサ、及び呼吸速度センサを含む。被験者の近くに立っている人４３が示されている。コンテキスト検出装置４は、被験者４２及びその身近なところ（immediate  surroundings）が、（図４で破線によって表される）カメラの視野（ＦＯＶ）内にあるように配置されたカメラ（図示せず）を含む。例えば、幾つかの実施形態では、コンテキスト検出装置４は、天井又は壁の高い所に取り付けられる。コンテキスト検出装置４はまた、カメラから画像データを受信するように構成される、処理ユニット（図示せず）を含む。
【００５６】
幾つかの実施形態では、カメラは、画像データをリアルタイムで又はほぼリアルタイムで処理ユニットに連続的に記録及び送信するように構成される。しかし、カメラが所定の周波数、例えば毎秒１回で画像データを周期的に取り込む（及び送信する）ように構成される代替実施形態が可能である。幾つかの実施形態では、カメラは、少なくとも１０２４×７６８ピクセルの解像度を有する画像データを取り込むように構成される。好ましい実施形態では、カメラは、１０２４×７６８ピクセルよりもかなり高い解像度を有する画像データを取り込むように構成される高解像度カメラである。幾つかの実施形態では、カメラは３Ｄカメラである。幾つかの実施形態では、カメラは広角カメラである。幾つかの実施形態では、カメラは赤外線（ＩＲ）カメラである又はＩＲチャンネルを含む。幾つかのこのような実施形態では、カメラはＩＲ照明ユニットを含む。図４は単一のカメラを示しているが、複数の別個のカメラが、例えばより大きな視野を可能にするために、設けられる代替実施形態が考えられる。
【００５７】
幾つかの実施形態では、処理ユニットは、図１の実施形態の処理ユニット１２に関して上述した特徴の幾つか又は全てを有する。さらに、カメラベースのコンテキスト検出装置４の処理ユニットは、ビデオ分析システムを含む。処理ユニットは、カメラから受信した画像データを分析するためにビデオ分析システムを使用するように構成される。幾つかの実施形態では、ビデオ分析システムは：
‐  画像ストリーム内の関心のある特徴を検出し；
‐  検出された特徴の１又は複数の特性（properties）を決定し；
‐  １又は複数の決定された特性を少なくとも１つの事前に定義された基準と比較し；
‐  比較の結果に基づいて１又は複数のコンテキストフラグを設定する；
ように構成される。
【００５８】
これらのプロセスは、当技術分野で知られている任意の適切なビデオ分析技術を使用して、ビデオ分析システムによって実行され得る。
【００５９】
動きは、指クリップセンサによって記録されるＰＰＧ信号に影響することが知られている。例えば、センサが背側指動脈（digital  arteries）の方向に平行に動く場合、ＰＰＧ信号は正弦波状になり、運動方向が背側指動脈に対して直交する場合、ＰＰＧ信号はより短く、鋭く輪郭がはっきりした運動アーチファクトを含む。背側指動脈の方向に平行な運動は、ＳｐＯ２精度にさらに深刻な影響を及ぼすことが予想される。
【００６０】
被験者が（例えば、ジェスチャを行う又は物に手を伸ばすために）頻繁に手を動かすので、コンテキスト検出装置４は、図５に示されるプロセスを使用してＰＰＧセンサ４４の動きを検出しかつフラグを付けるように構成される。第１のステップ５０１において、ＰＰＧセンサは、受信した画像データ内で識別される。ＰＰＧセンサ４４は、（例えば、事前に定義されたパターン、識別特性、形状、又は処理ユニットのメモリに記憶されたそれらのセットによって）ビデオ分析システムのための関心のある特徴として定義される。例えば、ＰＰＧセンサは、典型的には、赤色及びＩＲ  ＬＥＤを含むので、画像データ内のＰＰＧセンサを識別するのに使用される基準は、小さい明るい赤色領域の存在である可能性がある。これにより、ビデオ分析システムは、（例えば、エッジ検出、形状認識、色検出、又は任意の他の適切な画像解析技術を使用して）受信した画像ストリーム内のＰＰＧセンサを検出することができる。幾つかの実施形態では、ステップ５０１を実行する際、ビデオ分析システムは、受信した画像データの全フレームにおいてＰＰＧセンサ４４を検出する。幾つかの実施形態では、ビデオ分析システムは、定期的な間隔、例えば、他の全てのフレームでＰＰＧセンサ４４を検出する。各画像フレームは、それが取り込まれた時間に関連付けられているので、ビデオ分析システムは、それによって、時間にわたるＰＰＧセンサ４４の位置を追跡することができる。これは、任意の所与の時間におけるＰＰＧセンサの動きの１又は複数の特性（例えば、位置、向き、速度、方向、加速度、移動距離など）が処理ユニットによって計算されることを可能にする。
【００６１】
ステップ５０２において、ビデオ分析システムは、ＰＰＧセンサ４４の動きの速度を決定する。ある期間をカバーする画像データは、速度を決定するために必要とされること（しかし、この期間は、２つの連続するフレームの間の時間と同じくらい小さくなり得る）、及び決定された速度が、その期間にわたる平均であることが理解されるであろう。幾つかの実施形態では、ステップ５０２は、所定の時間間隔で、例えば、毎秒１回で実行される。好ましくは、所定の時間間隔の長さは、０．１−２秒の範囲内である。好ましくは、所定の時間間隔の長さは、典型的な心臓周期の期間未満である。
【００６２】
ステップ５０３において、ステップ５０２によって出力された各速度値は事前に定義された閾値と比較される。事前に定義された閾値の値は、閾値以下のセンサの動きが測定されるＰＰＧ値に著しく影響を与えないように設定されるのに対して、閾値よりも速いセンサの動きは測定されるＰＰＧ値に影響を与える可能性がある。好ましくは、閾値は１ｍ／ｓ未満である。幾つかの実施形態では、閾値は０．０２ｍ／ｓである。比較の結果、決定された速度が事前に定義された閾値より大きい場合、ステップ５０４において、「ＰＰＧの動き（PPG  motion）」と題するコンテキストフラグの値が真（TRUE）に設定される。一方、比較の結果、決定された速度が事前に定義された閾値以下である場合、ステップ５０５において、「ＰＰＧの動き」と題するコンテキストフラグの値が偽（FALSE）に設定される。したがって、真又は偽いずれかの値を有するＰＰＧの動きコンテキストフラグは、一定の間隔で生成される（すなわち、ステップ５０２においてなされた各速度決定に対して、フラグが生成される、又は以前に生成されるフラグが更新される）。
【００６３】
他の種類のコンテキスト情報もまた、ＰＰＧ測定値に関連し、ＰＰＧコンテキストフラグが、このような他の種類のコンテキスト情報に関して追加的に生成され得ることが理解されるであろう。例えば、周辺光（ambient  light）（特に、変調された又は「コード化された」光）は、ＰＰＧセンサの潜在的な干渉源である。画像データから、変調された周辺光が、ＰＰＧが位置する領域に存在するかどうかを判定することができる。したがって、幾つかの実施形態では、「ＰＰＧ変調光」と題するコンテキストフラグが一定の間隔で生成される（又は生成され、次いで定期的な間隔で更新される）。
【００６４】
介護者が被験者と相互作用する結果として、幾つかの生理学的特性の測定値も影響を受けることが知られている。例えば、被験者の部屋に入る介護者は、心拍数及び血圧のわずかな上昇をもたらし、痛みを伴う相互作用（例えば、針挿入）は、より強い生理学的反応を引き起こし得る。これらの種類の反応は、典型的には臨床的には関連しないので、そのような反応の結果として警報が発生するのを避けることは有利である。したがって、コンテキスト検出装置４は、図６に示されるプロセスを使用して、被験者４２の近くの介護者４３の存在を検出しかつフラグを付けるように構成される。
【００６５】
ステップ６０１において、被験者４２以外の人４３が、受信した画像データにおいて識別される。非被験者は、ビデオ分析システムのための関心のある特徴として定義される。カメラのＦＯＶへの非被験者が入ることは、例えば、計算された背景モデルと比較した画像境界での変化を検出することによって、画像データストリーム内で検出されることができる。ＦＯＶからの非被験者の離脱は、同様の方法で検出されることができる。検出された非被験者４３の特徴的な特徴（例えば、形状、色など）は、非被験者４３が画像データの次のフレームにおいて検出されることを可能にするよう、ビデオ分析システムによって記憶される。幾つかの実施形態では、ステップ６０１を実行する際、ビデオ分析システムは、受信された画像データの全てのフレーム（その間に非被験者４３がＦＯＶ内にある）において識別された非被験者４３を検出しようとする。幾つかの実施形態では、ビデオ分析システムは、非被験者４３を定期的な間隔で、例えば、一つおきのフレームで検出する。各画像フレームは、それが取り込まれた時間に関連付けられているので、ビデオ分析システムは、それによって、時間にわたって非被験者の位置を追跡することができる。
【００６６】
幾つかの実施形態では、非被験者の種類（例えば、介護者、家族構成員）又は具体的な身元が、例えば、顔認識技術を使用して、又は衣服の色のような非被験者４３の他の特徴を分析して、決定される。被験者の近くの介護者は、被験者に対する処置（例えば、被験者の洗浄又は移動、血液サンプルの採取、検査の実施など）を行う可能性が高く、従って、測定される生理学的特性への非臨床的に関連する影響は、非被験者が家族又は友人である場合より、非被験者が介護者である場合に、より生じやすいことが理解されるであろう。したがって、幾つかの実施形態では、非被験者が介護者であるか否かを判定する追加のステップが実行される。
【００６７】
ステップ６０２において、ビデオ分析システムは、当該技術分野で知られている任意の適切な画像解析技術を用いて、非被験者４３の被験者４２への近接度を決定する。幾つかの実施形態では、近接判定は、画像データの全てのフレームについて、連続的に実行される。幾つかの実施形態では、ステップ６０２は、所定の時間間隔で、例えば、毎秒１回、実行される。好ましくは、所定の時間間隔の長さは０．１‐２秒の範囲内にある。好ましくは、所定の時間間隔の長さは、典型的な心臓周期の持続時間未満である。
【００６８】
ステップ６０３において、ステップ６０２によって出力された各近接度の値が事前に定義された閾値と比較される。事前に定義された閾値の値は、被験者から離れた閾値距離より大きい非被験者が特定の生理学的特性の測定値に著しく影響を及ぼさないように設定される。非被験者が介護者であるかどうかの決定がなされる幾つか実施形態では、介護者及び非介護者に関して異なる閾値が定義される。他のカテゴリの人を定義することができ、それぞれの異なる定義されたカテゴリに関して別個の閾値が提供されることができることが理解されるであろう。
【００６９】
幾つかの実施形態では、事前に定義された近接度閾値が、医療用モニタリング装置４１によって測定されるそれぞれの異なる種類の生理学的特性に関して、定義される。例えば、ＰＰＧ値は、心拍数よりも非被験者の近接度によって影響される可能性が低いので、幾つかの実施形態では、比較的低い近接度閾値がＰＰＧ測定に関して定義され、比較的高い近接度閾値が心拍速度測定に関して定義される。比較の結果、決定された近接度が事前に定義された閾値未満である場合、ステップ６０４において、「人の相互作用（person  interaction）」と題するコンテキストフラグの値が真に設定される。一方、比較の結果、決定された近接度が事前に定義された閾値以上である場合、ステップ６０５において、「人の相互作用」と題するコンテキストフラグの値が偽に設定される。したがって、真又は偽いずれかの値を有する人の相互作用コンテキストフラグ（又は、複数の測定された生理学的特性のそれぞれに対する人の相互作用コンテキストフラグのセット）は、規則的な間隔で生成される、又は生成されかつ継続的に更新される。
【００７０】
生成されるコンテキストフラグの全てを含む（すなわち、コンテキスト検出装置3によって生成されるＰＰＧコンテキストフラグ、人の相互作用コンテキストフラグ、及び他のコンテキストフラグを含む）信号が、コンテキスト検出装置３から医療用モニタリング装置４１に、連続的にあるいは規則的な間隔で、送信される。（決定されたＰＰＧセンサの速度は、非被験者の決定された近接度と同様に、図１に関連して上述したような特定の種類の「コンテキスト情報」を含み、ＰＰＧの動きコンテキストフラグ及び人の相互作用コンテキストフラグは、決定された速度及び決定された近接度それぞれに基づいていることが理解されるであろう。したがって、信号は、図１の実施形態の意味で生成されるコンテキスト情報に基づく。）
【００７１】
医療用モニタリング装置４１は、アラーム発生モジュールとアラーム処理モジュールとを含む処理ユニットを有する。アラーム発生モジュールは、様々なセンサから生理学的特性の測定値を受信するように構成される。幾つかの実施形態では、アラーム発生モジュールはまた、コンテキスト検出装置４からの信号を受信するようにも構成される。アラーム発生モジュールはさらに、受信した測定値（及び、適用可能な場合、コンテキスト検出装置から受信した信号）に基づいてアラームを発生させるかどうかを決定するように構成されている。幾つかの実施形態では、アラーム発生モジュールは、１又は複数の異なるアラームタイプに関してアラームを発生させるかどうかを決定するように構成される。アラーム発生モジュールが、アラームが発生されるべきと決定する場合、アラーム処理モジュールに信号を出力することによって適切なアラームを発生させる。
【００７２】
特定の例では、受信した測定値は、ＰＰＧ測定値及び心拍数測定値を含み、受信したコンテキスト信号は、ＰＰＧの動きコンテキストフラグ及び人の相互作用コンテキストフラグを含む（追加の測定値の種類及びコンテキスト情報の種類も受信されていてよいことが理解されるであろう）。この例では、アラーム発生モジュールは、受信したＰＰＧ測定値に基づいてアラームを発生するかどうかを決定するとき、ＰＰＧの動きコンテキストフラグをチェックするが、人の相互作用コンテキストフラグをチェックしないようにプログラムされ；かつ、受信された心拍数測定値に基づいてアラームを生成するか否かを決定するとき、人の相互作用コンテキストフラグをチェックするが、ＰＰＧの動きコンテキストフラグはチェックしないようにプログラムされる。
【００７３】
したがって、受信したＰＰＧ測定値を処理するとき、アラーム発生モジュールは、コンテキスト検出装置からの信号で受信されたＰＰＧの動きコンテキストフラグの値をチェックする。受信した信号が、値が真の１又は複数のＰＰＧの動きコンテキストフラグを含む場合、幾つかの実施形態では、アラーム発生モジュールは、（例えば、それらを無効としてフラグを付け、アラームを発生させるかどうかの決定にそれらを使用しないことによって）真値のコンテキストフラグに対応する期間（複数可）中に取得された受信した測定値を無視する。他の実施形態では、アラーム発生モジュールは、真値のコンテキストフラグに対応する期間（複数可）中に取得された受信した測定値を無視せず、代わりにこれらの測定値に関して異なるアラーム発生基準を適用する。幾つかの実施形態では、アラーム発生モジュールは、例えば受信されたＰＰＧ測定に関して、複数の種類のコンテキスト情報（例えば、ＰＰＧの動きコンテキストフラグ及びさらなる種類のコンテキストフラグ）をチェックするようにプログラムされる。そのような実施形態では、アラーム発生モジュールは、コンテキストの種類にかかわらず、真値のコンテキストフラグの全てに対応する期間中（複数可）に取得された受信した測定値を無視する（又は異なるアラーム発生基準を適用する）。
【００７４】
アラーム発生モジュールは、次いで、受信したＰＰＧ測定値がアラーム発生基準を満たす（例えば、事前に定義された時間量より多く閾値を超える）か否かを評価する。上述のように、幾つかの実施形態では、有効な測定値のみがこの評価で使用される。他の実施形態では、全ての測定値が使用されるが、異なるアラーム発生基準（例えば、より高いＰＰＧ閾値）が、真値のコンテキストフラグに対応する期間（複数可）中に取得される測定値に対して適用される。そのような実施形態では、選択された動作は、アラーム発生基準を変更することを含む。測定値がアラーム発生基準を満たす場合、アラーム発生モジュールはアラーム信号をアラーム処理モジュールに出力することによってアラームを発生させる。したがって、選択された動作はアラームを発生させることを含む。代替的には、アラーム発生基準が満たされなかった場合、選択された動作は、アラームを発生させないこと及び／又はさらなる測定値を受信するのを待つことを含む。幾つかの実施形態では、アラーム発生モジュールは、受信した信号が少なくとも１つの事前に定義されたコンテキストアラーム基準を満たすとき、代替的に又は付加的に、コンテキストアラームを発生させるように構成される。例えば、アラーム発生モジュールは、特定の種類の連続した真値のコンテキストフラグの事前に定義された最小数が受信されるとき、コンテキストアラームを発生させるように構成され得る。そのような実施形態では、選択された動作はコンテキストアラームを発生させることを含む。
【００７５】
受信した心拍数測定値を処理するとき、アラーム発生モジュールは、コンテキスト検出装置３からの信号で受信された人の相互作用コンテキストフラグの値をチェックする。受信した信号が値真を有する１又は複数の人の相互作用コンテキストフラグを含む場合、幾つかの実施形態では、アラーム発生モジュールは、（例えば、それらを無効としてフラグを付け、アラームを発生させるか否かの決定においてそれらを使用しないことによって）真値のコンテキストフラグに対応する期間（複数可）中に取得された受信した測定値を無視する。他の実施形態では、アラーム発生モジュールは、真値のコンテキストフラグに対応する期間（複数可）中に取得された受信した測定値を無視せず、代わりにこれらの測定値に関して異なるアラーム発生基準を適用する。ＰＰＧ測定を評価する場合と同様に、幾つかの実施形態では、アラーム発生モジュールは、受信した心拍数測定値に関連して、複数の種類のコンテキスト情報（例えば、人の相互作用コンテキストフラグ及びさらなる種類のコンテキストフラグ）をチェックするようにプログラムされる。
【００７６】
アラーム発生モジュールは、次いで、受信した心拍数測定値がアラーム発生基準を満たすか否かを評価する。上述のように、幾つかの実施形態では、有効な測定値のみがこの評価で使用される。他の実施形態では、全ての測定値が使用されるが、異なるアラーム発生基準（例えば、より高い心拍数閾値）が、真値のコンテキストフラグに対応する期間（複数可）中に取得される測定値に対して適用される。測定値がアラーム発生基準を満たす場合、アラーム発生モジュールは、ＰＰＧ測定の処理に関して上述したようにアラームを発生させる。
【００７７】
アラーム処理モジュールは、アラーム発生モジュールから信号を受信するように構成される。幾つかの実施形態（すなわち、アラーム発生モジュールがコンテキスト検出装置４から信号を受信するように構成されていない実施形態）では、アラーム処理モジュールはまた、コンテキスト検出装置４から信号を受信するようにも構成される。幾つかの実施形態では、アラーム処理モジュールはまた、ポイントオブケアデバイス（the  point  of  care  devices）からアラーム信号を受信するように構成される。アラーム処理モジュールは、例えば、スクリーンにメッセージを表示すること、ラウドスピーカを作動させること、警告灯を作動させること、遠隔警報装置に信号を送信すること、及び／又は介護者に属する携帯装置に信号を送信することによって、アラーム発生モジュールによって（又はポイントオブケアデバイスによって）発生したアラームが、発せられるように構成される。アラーム処理モジュールがコンテキスト検出装置４から信号を受信するように構成されている実施形態では、アラーム処理モジュールはさらに、受信した信号に基づいて発生するアラームを抑制するか否かを決定するように構成される。アラームを抑制することは、例えば、アラーム発生モジュールによって発生するアラームを放出させないこと、又は、例えば、アラームを発するための異なるモダリティを選択すること、アラームを別の介護者装置にリダイレクトすること、及び／又はアラームに含まれる情報を変更することによって、アラームに関連するパラメータを変更することを含み得る。
【００７８】
本発明の実施形態は、したがって、有利には、医療用モニタリング装置によって発生する誤ったアラームの数が減らされることを可能にする。さらに、特定の実施形態は、医療用モニタリングシステムによる測定値のより詳細かつ正確な解釈を容易にすることができ、モニタリングされる被験者の診断及び治療における増大した自動化の可能性を可能にする。したがって、本発明の実施形態は、介護者の負担を大幅に軽減する可能性を有する。
【００７９】
本発明は、図面及び前述の説明において詳細に図示され説明されてきたが、そのような図示及び説明は、説明的又は例示的であって限定的ではないとみなされるべきであり；本発明は開示された実施形態に限定されない。
【００８０】
開示された実施形態に対する変形は、図面、開示及び添付の特許請求の範囲の検討から、請求項に記載の発明を実施する上で当業者によって理解され、達成され得る。請求項において、単語「有する、含む（comprising）」は他の要素又はステップを排除するものではなく、不定冠詞“ａ”又は“ａｎ”は複数を排除しない。単一のプロセッサ又は他のユニットが、請求項に列挙された幾つかのアイテムの機能を果たすことができる。特定の手段が相互に異なる従属請求項に列挙されているという単なる事実は、これらの手段の組み合わせが有利に使用できないことを示すものではない。コンピュータプログラムは、他のハードウェアと一緒に又は他のハードウェアの一部として供給される光学記憶媒体又は固体媒体のような適切な媒体上に記憶／配布され得るが、インターネット又は他の有線若しくは無線の電気通信システムを介してのように、他の形態で配布され得る。請求項内のいかなる参照符号も、範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。
【図１】
2018509962.tif 000006
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【手続補正書】
【提出日】平成29年8月29日(2017.8.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験者の生理学的特性を測定するように構成される医療用モニタリング装置と共に使用するためのコンテキスト検出装置であって、前記コンテキスト検出装置は：
カメラを有する少なくとも１つのコンテキストセンサと；
処理ユニットであって、
前記少なくとも１つのコンテキストセンサから前記カメラによって取得される画像データを受信するように構成され、
複数の異なる種類のコンテキスト情報を生成するよう受信した前記画像データを分析するように構成され、それぞれの種類の前記コンテキスト情報は、前記生理学的特性の測定値に影響を及ぼすことができる要因に関連しかつ前記医療用モニタリング装置によって測定できない情報を含み、生成される前記コンテキスト情報は：
前記被験者の体の部位の動きに関する情報；
前記被験者の姿勢に関する情報；
前記被験者の活動に関する情報；
前記被験者の場所に関する情報；
前記被験者の近くの１又は複数の人に関する情報；
前記被験者の環境に関する情報；
のうちの１又は複数を含み、
かつ
生成される前記コンテキスト情報に基づいて前記医療用モニタリング装置に信号を出力するように構成される、
処理ユニットと、を有し
前記処理ユニットは、
受信した前記画像データの中の特徴を検出することによって；及び
各検出された前記特徴を、複数の種類の前記コンテキスト情報のうちの特定の１つに関連するとして分類することによって；
前記受信した画像データを分析するように構成される、
コンテキスト検出装置。
【請求項２】
前記生成されるコンテキスト情報はさらに：
医療装置又はその一部の位置及び／又は動きに関する情報；
を含む、
請求項１に記載のコンテキスト検出装置。
【請求項３】
前記処理ユニットは、１又は複数の事前に定義された識別特性を含むメモリを有し、それぞれの前記事前に定義された識別特性は特定の種類の特徴に関連し、前記処理ユニットは、前記受信した画像データを前記１又は複数の事前に定義された識別特性と比較することによって前記特徴を検出するように構成される、
請求項１又は２に記載のコンテキスト検出装置。
【請求項４】
前記処理ユニットは、複数の種類の特徴のそれぞれと１又は複数の種類の前記コンテキスト情報との間の関係を特定するルールを含むメモリを有する、
請求項１乃至３のいずれか１項に記載のコンテキスト検出装置。
【請求項５】
出力される前記信号は：
前記生成されるコンテキスト情報；
前記生成されるコンテキスト情報の要約；
前記生成されるコンテキスト情報に関連付けられる関連性情報；
前記生成されるコンテキスト情報に関連付けられる信頼性情報；
前記生成されるコンテキスト情報に関連付けられる時間情報；
のうちの１又は複数を含む、
請求項１乃至４のいずれか１項に記載のコンテキスト検出装置。
【請求項６】
医療用モニタリング装置であって、
被験者の生理学的特性の測定値を得るように構成される少なくとも１つのセンサと、
処理ユニットであって：
前記少なくとも１つのセンサから前記生理学的特性の測定値を受信し、
コンテキスト検出装置からコンテキスト信号を受信し、
実行する動作を選択する、
ように構成され、
前記信号は、前記コンテキスト検出装置によって生成される複数の異なる種類のコンテキスト情報に基づき、それぞれの前記種類の前記コンテキスト情報は、前記生理学的特性の前記測定値に影響を及ぼすことができる要因に関連しかつ前記医療用モニタリング装置によって測定できない情報を含み、生成される前記コンテキスト情報は：
前記被験者の体の部位の動きに関する情報；
前記被験者の姿勢に関する情報；
前記被験者の活動に関する情報；
前記被験者の場所に関する情報；
前記被験者の近くの１又は複数の人に関する情報；
前記被験者の環境に関する情報；
のうちの１又は複数を含み、
前記動作は、受信した前記コンテキスト信号及び受信した前記測定値に依存して選択される、
処理ユニットと、
を有する、
医療用モニタリング装置。
【請求項７】
前記動作は：
アラームを発生させること；
アラームを発生させないこと；
アラーム発生基準を変更すること；
前記受信した測定値に応じて発生するアラームを抑制すること；
前記発生するアラームの放出に関連するパラメータを変更すること；
前記受信した測定値の１又は複数を無視すること；
前記受信した測定値の１又は複数を潜在的に信頼できないとしてフラグをつけること；
コンテキストアラームを発生させること；
のうちの１又は複数を含むセットから選択される、
請求項６に記載の医療用モニタリング装置。
【請求項８】
請求項１に記載のコンテキスト検出装置と；
請求項６に記載の医療用モニタリング装置であって、前記医療用モニタリング装置は、前記コンテキスト検出装置から前記コンテキスト信号を受信するように構成される、前記医療用モニタリング装置と；
を有する、医療用モニタリングシステム。
【請求項９】
医療用モニタリング装置を使用して被験者の生理学的特性のモニタリングすることに使用するための方法であって、前記方法は：
カメラを有する少なくとも１つのコンテキストセンサから前記カメラによって取得される画像データを受信するステップと；
１又は複数の種類のコンテキスト情報を生成するよう受信した前記画像データを分析するステップであって、それぞれの種類の前記コンテキスト情報は、前記生理学的特性の測定値に影響を及ぼすことができる要因に関連しかつ前記医療用モニタリング装置によって測定できない情報を含み、生成される前記コンテキスト情報は：
前記被験者の体の部位の動きに関する情報；
前記被験者の姿勢に関する情報；
前記被験者の活動に関する情報；
前記被験者の場所に関する情報；
前記被験者の近くの１又は複数の人に関する情報；
前記被験者の環境に関する情報；
のうちの１又は複数を含む、
ステップと；
生成される前記コンテキスト情報に基づいて前記医療用モニタリング装置にコンテキスト信号を出力するステップと；
を含み、
前記分析するステップは：
受信した前記画像データの中の特徴を検出するステップと；
各検出された前記特徴を、前記種類の前記コンテキスト情報のうちの特定の１つに関連するとして分類するステップと；
を含む、
方法。
【請求項１０】
それぞれの種類の前記生成されるコンテキスト情報を少なくとも１つの事前に定義された基準と比較するステップと；
前記比較するステップに基づいて、関連性値を前記それぞれの種類の前記生成されるコンテキスト情報に割り当てるステップと；
をさらに含む、
請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記医療用モニタリング装置を使用して複数の生理学的特性を測定するステップを含み、
前記少なくとも１つの事前に定義された基準は、特定の種類のコンテキスト情報にかつ特定の生理学的特性に特有であり、
前記関連性値をそれぞれの種類の前記生成されるコンテキスト情報に割り当てるステップは、前記複数の生理学的特性のそれぞれについての関連性値を、それぞれの種類の前記生成されるコンテキスト情報に割り当てるステップを含む、
請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記少なくとも１つの事前に定義された基準は、正の関連性値がそのコンテキスト情報に割り当てられるために前記コンテキスト情報の所与のアイテムによって全て満たされなければならない、条件のセットを含む、
請求項１０又は１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記医療用モニタリング装置によって、センサから前記生理学的特性の測定値を受信するステップと；
前記医療用モニタリング装置によって、前記コンテキスト信号を受信するステップと；
前記医療用モニタリング装置によって、実行する動作を選択するステップであって、前記動作は、受信した前記コンテキスト信号及び受信した前記測定値に依存して選択される、ステップと；
をさらに含む、
請求項９乃至１２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１４】
コンピュータ可読媒体を含むコンピュータプログラムであって、前記コンピュータ可読媒体はコンピュータ可読コードがその中に具現化され、前記コンピュータ可読コードは、適切なコンピュータ又は処理ユニットによる実行に際して、前記コンピュータ又は前記処理ユニットが請求項９乃至１３の何れか１項に記載の方法を実行するようにされるよう構成される、
コンピュータプログラム。
【国際調査報告】
2018509962.tif 000012
2018509962.tif 000013