(57)【要約】回収された血液から脂肪を除去するための方法は、回収血液をリザーバから血液成分分離装置へ移送し、当該血液を複数の血液成分へ分離することを含む。次いで、方法は、或る量の洗浄されていない血液成分を血液成分分離装置からリザーバの方へ戻すように移送し、血液成分分離装置内に残っている血液成分に再び遠心力を作用させることができる。再び遠心力を作用させた後、当該方法は、追加の回収血液をリザーバから血液成分分離装置に移送して、血液成分分離装置が再び満たされる。次いで、方法は、洗浄液を血液成分分離装置へ導入することにより、ボウル内の成分を洗浄することができる。洗浄液は或る量の脂肪を血液成分分離装置から老廃物容器へ移動する。次いで、方法は、血液成分分離装置内の洗浄済み血液成分を生成物容器へ入れることができる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
回収血液から脂肪を除去するための方法であって、
（ａ）回収血液をリザーバから血液成分分離装置へ移送し、前記回収血液で前記血液成分分離装置が満たされ、
（ｂ）前記回収血液を複数の血液成分へ分離し、
（ｃ）或る量の洗浄されていない血液成分を前記血液成分分離装置から前記リザーバの方へ戻すように移送し、
（ｄ）前記血液成分分離装置内に残っている血液成分に再び遠心力を作用させ、
（ｅ）追加の回収血液を前記リザーバから前記血液成分分離装置に移送し、それにより前記血液成分分離装置が再び満たされ、
（ｆ）洗浄液を前記血液成分分離装置へ導入し、前記洗浄液が或る量の脂肪を前記血液成分分離装置から老廃物容器へ移動し、
（ｇ）前記血液成分分離装置内の洗浄済み血液成分を生成物容器へ入れること
を含む、方法。
【請求項２】
前記洗浄済み血液成分を前記生成物容器へ入れる前に、或る量の洗浄済み血液成分を前記血液成分分離装置から前記生成物容器へ移送し、
前記血液成分分離装置内に残る前記洗浄済み血液成分に再び遠心力を作用させ、
前記或る量の洗浄済み血液成分を前記生成物容器から前記血液成分分離装置へ戻し、それにより前記血液成分分離装置が再び満たされ、
追加の洗浄液を前記血液成分分離装置へ導入し、前記追加の洗浄液が、第２の量の脂肪を前記血液成分分離装置から老廃物容器へ移動することを更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記血液成分分離装置が、７０ｍＬの遠心分離ボウルであり、前記リザーバの方へ移送される洗浄されていない血液成分の量が、２０ｍＬ〜３０ｍＬである、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記ステップ（ｅ）において移送される追加の回収血液の量が、前記リザーバに移送される洗浄されていない血液成分の量に等しい、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記生成物容器へ移送される洗浄済み血液成分の量が、２０ｍＬ〜３０ｍＬである、請求項３に記載の方法。
【請求項６】
前記血液成分分離装置へ追加の洗浄液を導入することが、５０ｍＬの洗浄液を導入することを含む、請求項３に記載の方法。
【請求項７】
前記血液成分分離装置が１２５ｍＬの遠心分離ボウルであり、前記リザーバの方へ移送される洗浄されていない血液成分の量が、２０ｍＬ〜３０ｍＬである、請求項２に記載の方法。
【請求項８】
前記ステップ（ｅ）において移送される追加の回収血液の量が、前記リザーバの方へ移送される洗浄されていない血液成分の量に等しい、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記生成物容器へ移送される洗浄済み血液成分の量が、８０ｍＬ〜１００ｍＬである、請求項７に記載の方法。
【請求項１０】
前記血液成分分離装置へ追加の洗浄液を導入することが、１００ｍＬの洗浄液を導入することを含む、請求項７に記載の方法。
【請求項１１】
前記血液成分分離装置が２２５ｍＬの遠心分離ボウルであり、前記リザーバの方へ移送される洗浄されていない血液成分の量が、２０ｍＬ〜３０ｍＬである、請求項２に記載の方法。
【請求項１２】
前記ステップ（ｅ）において移送される追加の回収血液の量が、前記リザーバの方へ移送される洗浄されていない血液成分の量に等しい、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記生成物容器へ移送される洗浄済み血液成分の量が、１６０ｍＬ〜１８０ｍＬである、請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
前記血液成分分離装置へ追加の洗浄液を導入することが、１００ｍＬの洗浄液を導入することを含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１５】
前記血液成分分離装置が満杯である時を検出するために前記血液成分分離装置内の回収血液の分離を監視し、
前記血液成分分離装置が満杯であり且つ前記ステップ（ｃ）より前である際に前記血液成分分離装置を停止することを更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１６】
前記リザーバに移送される或る量の洗浄されていない血液成分が、赤血球を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１７】
前記ステップ（ｄ）において再び遠心力を作用させることにより、前記血液成分分離装置内の脂肪が、前記血液成分分離装置内の赤血球生成物を通り抜けて、前記血液成分分離装置の出口の方へ向かう、請求項１に記載の方法。
【請求項１８】
前記ステップ（ｃ）に先だって前記血液成分分離装置を停止することを更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１９】
前記リザーバの方へ戻るように移送される或る量の洗浄されていない血液成分の少なくとも一部が、前記リザーバ及び前記血液成分分離装置を流体連結するリザーバライン内に残留する、請求項１に記載の方法。
【請求項２０】
前記追加の回収血液が、前記リザーバの方へ戻されるように移送される或る量の洗浄されていない血液成分を含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
回収血液から脂肪を除去するための方法であって、
（ａ）回収血液をリザーバから血液成分分離装置へ移送し、前記回収血液で前記血液成分分離装置が満たされ、
（ｂ）前記回収血液を複数の血液成分へ分離し、
（ｃ）洗浄液を前記血液成分分離装置へ導入し、前記洗浄液が或る量の不要な成分を前記血液成分分離装置から老廃物容器へ移動し、
（ｄ）或る量の洗浄済み血液成分を前記血液成分分離装置から生成物容器へ移送し、
（ｅ）前記血液成分分離装置内に残っている前記洗浄済み血液成分に再び遠心力を作用させ、
（ｆ）前記或る量の洗浄済み血液成分を前記生成物容器から前記血液成分分離装置に戻し、それにより前記血液成分分離装置が再び満たされ、
（ｇ）追加の洗浄液を前記血液成分分離装置へ導入し、前記追加の洗浄液が或る量の脂肪を前記血液成分分離装置から老廃物容器へ移動し、
（ｈ）前記血液成分分離装置内の洗浄済み血液成分を生成物容器へ入れること
を含む、方法。
【請求項２２】
前記ステップ（ｄ）に先だって前記血液成分分離装置を停止することを更に含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記血液成分分離装置が、７０ｍＬの遠心分離ボウル、１２５ｍＬの遠心分離ボウル、及び２２５ｍＬの遠心分離ボウルからなるグループから選択された少なくとも１つである、請求項２１に記載の方法。
【請求項２４】
前記生成物容器へ移送される洗浄済み血液成分の量が、２０ｍＬ〜３０ｍＬである、請求項２１に記載の方法。
【請求項２５】
前記血液成分分離装置が７０ｍＬの遠心分離ボウルであり、前記血液成分分離装置へ追加の洗浄液を導入することが、５０ｍＬの洗浄液を導入することを含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２６】
前記血液成分分離装置が１２５ｍＬの遠心分離ボウルであり、前記血液成分分離装置へ追加の洗浄液を導入することが、１００ｍＬの洗浄液を導入することを含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２７】
前記血液成分分離装置が２２５ｍＬの遠心分離ボウルであり、前記血液成分分離装置へ追加の洗浄液を導入することが、１００ｍＬの洗浄液を導入することを含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２８】
前記生成物容器へ移送される洗浄済み血液成分の量が、８０ｍＬ〜１００ｍＬである、請求項２１に記載の方法。
【請求項２９】
前記生成物容器へ移送される洗浄済み血液成分の量が、１６０ｍＬ〜１８０ｍＬである、請求項２１に記載の方法。
【請求項３０】
回収血液から脂肪を洗い流すためのシステムであって、
患者からの回収血液を収集するように構成されたリザーバと、
前記リザーバに流体連結され、前記回収血液を複数の血液成分へ分離するように構成された回転可能な遠心分離ボウルと、
前記回転可能な遠心分離ボウルに流体連結され、洗浄済み血液成分を収集するように構成された生成物容器と、
前記回転可能な遠心分離ボウルの出口に流体連結され、前記遠心分離ボウルから老廃物を収集するように構成された老廃物容器と、
前記システムの中を通る流体の流れを制御するように構成されたポンプと、
第１の量の洗浄されていない血液成分を前記遠心分離ボウルから前記リザーバの方へ戻るように移送するために、前記遠心分離ボウル内に残る前記血液成分に再び遠心力を作用させるために、前記リザーバからの回収血液で前記遠心分離ボウルを再び満たすために、及び洗浄液を前記遠心分離ボウルへ導入し、前記洗浄液が或る量の脂肪を前記遠心分離ボウルから前記老廃物容器へ移動するために前記ポンプ及び遠心分離ボウルの動作を制御するように構成されたコントローラとを含む、システム。
【請求項３１】
前記コントローラが、前記遠心分離ボウル内の洗浄済み血液成分を前記生成物容器に入れるように更に構成されている、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３２】
前記コントローラが、或る量の洗浄済み血液成分を前記血液成分分離装置から前記生成物容器へ移送し、前記血液成分分離装置内に残っている洗浄済み血液成分に再び遠心力を作用させ、及び前記或る量の洗浄済み血液成分を前記生成物容器から前記血液成分分離装置へ戻すことにより、前記血液成分分離装置が再び満たされるように、前記ポンプ及び遠心分離ボウルを制御するように構成されている、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３３】
前記コントローラが、追加の洗浄液を前記遠心分離ボウルへ導入するように前記ポンプを制御するように更に構成され、前記追加の洗浄液が、第２の量の脂肪を前記遠心分離ボウルから前記老廃物容器へ移動する、請求項３２に記載のシステム。
【請求項３４】
前記遠心分離ボウルが、７０ｍＬの遠心分離ボウル、１２５ｍＬの遠心分離ボウル、及び２２５ｍＬの遠心分離ボウルからなるグループから選択された少なくとも１つである、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３５】
前記遠心分離ボウル内の回収血液の分離を監視し且つ遠心分離ボウルが満杯である時を検出するように構成された光センサを更に含む、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３６】
前記第１の量の洗浄されていない血液成分が赤血球を含む、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３７】
回収血液から脂肪を除去するための方法であって、
（ａ）回収血液をリザーバから血液成分分離装置へ移送し、前記回収血液で前記血液成分分離装置が満たされ、
（ｂ）前記回収血液を複数の血液成分へ分離し、
（ｃ）或る量の洗浄されていない血液成分を前記血液成分分離装置から、前記リザーバ及び前記血液成分分離装置を流体連結するリザーバラインへ戻すように移送し、
（ｄ）前記血液成分分離装置内に残っている血液成分に再び遠心力を作用させ、
（ｅ）前記或る量の洗浄されていない血液成分を前記リザーバラインから前記血液成分分離装置に戻し、それにより前記血液成分分離装置が再び満たされ、
（ｆ）洗浄液を前記血液成分分離装置へ導入し、前記洗浄液が或る量の脂肪を前記血液成分分離装置から老廃物容器へ移動し、
（ｇ）前記血液成分分離装置内の洗浄済み血液成分を生成物容器へ入れること
を含む、方法。
【請求項３８】
前記洗浄済み血液成分を前記生成物容器へ入れる前に、或る量の洗浄済み血液成分を前記血液成分分離装置から前記生成物容器へ移送し、
前記血液成分分離装置内に残る前記洗浄済み血液成分に再び遠心力を作用させ、
前記或る量の洗浄済み血液成分を前記生成物容器から前記血液成分分離装置へ戻し、それにより前記血液成分分離装置が再び満たされ、
追加の洗浄液を前記血液成分分離装置へ導入し、前記追加の洗浄液が、第２の量の脂肪を前記血液成分分離装置から老廃物容器へ移動することを更に含む、請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
前記血液成分分離装置が、７０ｍＬの遠心分離ボウルであり、前記リザーバラインへ移送される洗浄されていない血液成分の量が、２０ｍＬ〜３０ｍＬである、請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
前記生成物容器へ移送される洗浄済み血液成分の量が、２０ｍＬ〜３０ｍＬである、請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
前記血液成分分離装置へ追加の洗浄液を導入することが、５０ｍＬの洗浄液を導入することを含む、請求項３９に記載の方法。
【請求項４２】
前記血液成分分離装置が１２５ｍＬの遠心分離ボウルであり、前記リザーバラインへ移送される洗浄されていない血液成分の量が、２０ｍＬ〜３０ｍＬである、請求項３８に記載の方法。
【請求項４３】
前記生成物容器へ移送される洗浄済み血液成分の量が、８０ｍＬ〜１００ｍＬである、請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
前記血液成分分離装置へ追加の洗浄液を導入することが、１００ｍＬの洗浄液を導入することを含む、請求項４２に記載の方法。
【請求項４５】
前記血液成分分離装置が２２５ｍＬの遠心分離ボウルであり、前記リザーバラインへ移送される洗浄されていない血液成分の量が、２０ｍＬ〜３０ｍＬである、請求項３８に記載の方法。
【請求項４６】
前記生成物容器へ移送される洗浄済み血液成分の量が、１６０ｍＬ〜１８０ｍＬである、請求項４５に記載の方法。
【請求項４７】
前記血液成分分離装置へ追加の洗浄液を導入することが、１００ｍＬの洗浄液を導入することを含む、請求項４５に記載の方法。
【請求項４８】
前記血液成分分離装置が満杯である時を検出するために前記血液成分分離装置内の回収血液の分離を監視し、
前記血液成分分離装置が満杯であり且つ前記ステップ（ｃ）より前である際に前記血液成分分離装置を停止することを更に含む、請求項３７に記載の方法。
【請求項４９】
前記リザーバラインに移送される或る量の洗浄されていない血液成分が、赤血球を含む、請求項３７に記載の方法。
【請求項５０】
前記リザーバラインに移送される或る量の洗浄されていない血液成分が、血漿に懸濁された赤血球を含む、請求項３７に記載の方法。
【請求項５１】
前記ステップ（ｄ）において再び遠心力を作用させることにより、前記血液成分分離装置内の脂肪が、前記血液成分分離装置内の赤血球生成物を通り抜けて、前記血液成分分離装置の出口の方へ向かう、請求項３７に記載の方法。
【請求項５２】
前記ステップ（ｃ）に先だって前記血液成分分離装置を停止することを更に含む、請求項３７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、流れる血液の収集に関し、より具体的には流れる血液から脂肪を洗い流すことに関する。
【０００２】
優先権
この特許出願は、２０１５年７月１３日に出願され、発明者としてSeth Kasper、Jordan Smelker、及びSamuel Vaughanの名前を挙げており、「System and Method for Removing Fat from Salvaged Blood」と題する米国仮特許出願第６２／１９１８２３号（代理人整理番号１６１１／Ｃ４４）からの優先権を主張しており、その開示は、参照により全体として本明細書に組み込まれる。
【０００３】
背景技術
多くの用途において、創傷および手術部位（例えば、術中および／または術後）から血液および他の体液を排出して収集することが望ましい。血液が収集される場合、体液の除去を行うだけでなく、治療に役立ち且つ感染症の恐れを低減し、収集された血液を患者に戻す機会を病院に提供する。そしてまた、これは、患者自身の血液でない血液（例えば、同種異系の血液）を輸血する必要性を低減する。
【０００４】
手術部位および創傷から血液を回収するための従来技術のシステムは、血液を収集するためのリザーバを含む使い捨てユニットを使用することが多い。次いで、収集された血液は、患者へ再注入され得る。しかしながら、多くの場合、収集された血液は、患者へ再注入される前に洗浄されない。むしろ、従来技術のシステムは、血液から凝集体を除去するために、収集された血液をマイクロ凝集体血液フィルタに単に通すだけである。
【０００５】
実施形態の概要
本発明の一実施形態に従って、回収された全血から脂肪を除去するための方法は、回収／流れる血液をリザーバから血液成分分離装置へ移送（例えば、前記血液成分分離装置を満たすために）することを含む。次いで、当該方法は、回収／流れる血液を複数の血液成分へ分離し、或る量の洗浄されていない血液成分を血液成分分離装置からリザーバへ戻すように／リザーバの方へ移送し、血液成分分離装置内に残っている血液成分に再び遠心力を作用させることができる。再び遠心力を作用させた後、当該方法は、（１）追加の回収／流れる血液をリザーバから血液成分分離装置に移送して、血液成分分離装置が再び満たされ、（２）分離装置内の成分を洗浄することができる。例えば、当該方法は、洗浄液を血液成分分離装置へ導入し、その結果としてその洗浄液が或る量の脂肪を血液成分分離装置から老廃物容器へ移動する。洗浄後、当該方法は、血液成分分離装置内の洗浄済み血液成分を生成物容器へ入れることができる。リザーバに戻るように移送される或る量の洗浄されていない血液成分の少なくとも一部は、リザーバ及び血液成分分離装置を流体連結するリザーバライン内に残留する可能性がある。追加の回収血液は、リザーバの方へ戻されるように移送される或る量の洗浄されていない血液成分を含むことができる。
【０００６】
幾つかの実施形態において、また、当該方法は、洗浄済み血液成分を生成物容器へ入れる前に、或る量の洗浄済み血液成分を血液成分分離装置から生成物容器へ移送することができる。次いで、当該方法は、血液成分分離装置内に残る洗浄済み血液成分に再び遠心力を作用させ、或る量の洗浄済み血液成分を生成物容器から血液成分分離装置へ戻す（例えば、血液成分分離装置を再び満たす）ことができる。再び満たした後、当該方法は、追加の洗浄液を血液成分分離装置へ導入することができる。追加の洗浄液は、第２の量の脂肪を血液成分分離装置から老廃物容器へ移動することができる。
【０００７】
血液成分分離装置は、７０ｍＬの遠心分離ボウルとすることができ、リザーバへ移送される洗浄されていない血液成分の量は、２０ｍＬ〜３０ｍＬとすることができる。更に又は代案として、分離装置に移送される追加の回収／流れる血液の量は、リザーバに移送される洗浄されていない血液成分の量に等しくすることができる。幾つかの実施形態において、生成物容器へ移送される洗浄済み血液成分の量は、２０ｍＬ〜３０ｍＬとすることができ、血液成分分離装置へ追加の洗浄液を導入することは、５０ｍＬの洗浄液を導入することを含むことができる。
【０００８】
代替の実施形態において、血液成分分離装置は１２５ｍＬの遠心分離ボウルとすることができる。係る実施形態において、リザーバに移送される洗浄されていない血液成分の量は、２０ｍＬ〜３０ｍＬとすることができる。更に又は代案として、分離装置に移送される追加の回収／流れる血液の量は、リザーバに移送される洗浄されていない血液成分の量に等しくすることができる。生成物容器へ移送される洗浄済み血液成分の量は、８０ｍＬ〜１００ｍＬとすることができ、血液成分分離装置へ追加の洗浄液を導入することは、１００ｍＬの洗浄液を導入することを含むことができる。
【０００９】
更なる実施形態において、血液成分分離装置は２２５ｍＬの遠心分離ボウルとすることができ、リザーバに移送される洗浄されていない血液成分の量は、２０ｍＬ〜３０ｍＬとすることができる。分離装置に移送される追加の回収／流れる血液の量は、リザーバに移送される洗浄されていない血液成分の量に等しくすることができる。生成物容器へ移送される洗浄済み血液成分の量は、１６０ｍＬ〜１８０ｍＬとすることができ、血液成分分離装置へ追加の洗浄液を導入することは、１００ｍＬの洗浄液を導入することを含むことができる。
【００１０】
また、当該方法は、（１）血液成分分離装置が満杯である時を検出するために血液成分分離装置内の回収／流れる血液の分離を監視し、及び（２）血液成分分離装置が満杯であり且つ或る量の洗浄されていない血液成分を分離装置からリザーバへ移送する前である際に、血液成分分離装置を停止することを含むことができる。リザーバに移送される或る量の洗浄されていない血液成分は、赤血球を含むことができる。更に又は代案として、分離装置内の血液成分に再び遠心力を作用させることにより、血液成分分離装置内の脂肪が、血液成分分離装置内の赤血球生成物を通り抜けて、血液成分分離装置の出口の方へ向かうことができる。
【００１１】
更なる実施形態に従って、回収／流れる血液から脂肪を除去するための方法は、回収／流れる血液をリザーバから血液成分分離装置へ移送し（例えば、血液成分分離装置が満たされる）、回収／流れる血液を複数の血液成分へ分離することを含む。次いで、当該方法は、洗浄液を血液成分分離装置へ導入することにより、血液成分を洗浄することができる。洗浄液は、或る量の不要な成分を血液成分分離装置から老廃物容器へ移動することができる。次いで、当該方法は、或る量の洗浄済み血液成分を血液成分分離装置から生成物容器へ移送し、血液成分分離装置内に残っている洗浄済み血液成分に再び遠心力を作用させ、或る量の洗浄済み血液成分を生成物容器から血液成分分離装置に戻す（例えば、血液成分分離装置を再び満たすために）ことができる。また、当該方法は、追加の洗浄液を血液成分分離装置へ導入して、或る量の脂肪を血液成分分離装置から老廃物容器へ移動することができる。次いで、方法は、血液成分分離装置内の洗浄済み血液成分を生成物容器へ入れることができる。
【００１２】
幾つかの実施形態において、当該方法は、或る量の洗浄済み血液成分を生成物容器に移送することに先だって、血液成分分離装置を停止することができる。血液成分分離装置は、７０ｍＬの遠心分離ボウル、１２５ｍＬの遠心分離ボウル、又は２２５ｍＬの遠心分離ボウルとすることができる。生成物容器へ移送される洗浄済み血液成分の量は、２０ｍＬ〜３０ｍＬとすることができ、血液成分分離装置へ追加の洗浄液を導入することは、７０ｍＬのボウルについては５０ｍＬの洗浄液、１２５ｍＬ及び２２５ｍＬのボウルについては１００ｍＬの洗浄液を導入することを含むことができる。代案として、生成物容器へ移送される洗浄済み血液成分の量は、２０ｍＬ〜３０ｍＬ、８０ｍＬ〜１００ｍＬ、又は１６０ｍＬ〜１８０ｍＬとすることができる。
【００１３】
更なる実施形態に従って、回収血液から脂肪を洗い流すためのシステムは、患者からの回収血液を収集するように構成されたリザーバと、リザーバに流体連結され、回収血液を複数の血液成分へ分離するように構成された回転可能な遠心分離ボウルを含む。また、当該システムは、（１）回転可能な遠心分離ボウルに流体連結され、洗浄済み血液成分を収集するように構成された生成物容器と、（２）回転可能な遠心分離ボウルの出口に流体連結され、遠心分離ボウルから老廃物を収集するように構成された老廃物容器と、（３）システムの中を通る流体（体液）の流れを制御するように構成されたポンプを有することができる。当該システムは更に、ポンプ及び遠心分離ボウルの動作を制御するように構成されたコントローラを含むことができる。例えば、コントローラは、（１）ポンプが、第１の量の洗浄されていない血液成分を遠心分離ボウルからリザーバに戻るように移送するように、（２）遠心分離ボウルが、遠心分離ボウル内に残る血液成分に再び遠心力を作用させるように、（３）ポンプが、リザーバからの回収／流れる血液で遠心分離ボウルを再び満たすように、及び（４）ポンプが、洗浄液を遠心分離ボウルへ導入するように、ポンプ／システムを制御することができる。洗浄液は、或る量の脂肪を遠心分離ボウルから老廃物容器へ移動することができる。
【００１４】
幾つかの実施形態において、コントローラは、遠心分離ボウル内の洗浄済み血液成分を生成物容器に入れるように更に構成され得る。更に又は代案として、コントローラは、（１）或る量の洗浄済み血液成分を血液成分分離装置から生成物容器へ移送し、（２）血液成分分離装置内に残っている洗浄済み血液成分に再び遠心力を作用させ、（３）或る量の洗浄済み血液成分を生成物容器から血液成分分離装置へ戻し（例えば、血液成分分離装置を再び満たすために）、及び／又は（４）追加の洗浄液を遠心分離ボウルへ導入するためにポンプを制御するために、ポンプ及び遠心分離ボウルを制御するように構成され得る。追加の洗浄液は、第２の量の脂肪を遠心分離ボウルから老廃物容器へ移動することができる。
【００１５】
遠心分離ボウルは、７０ｍＬの遠心分離ボウル、１２５ｍＬの遠心分離ボウル、又は２２５ｍＬの遠心分離ボウルとすることができる。また、システムは、遠心分離ボウル内の回収／流れる血液の分離を監視し且つ遠心分離ボウルが満杯である時を検出するように構成された光センサも含むことができる。第１の量の洗浄されていない血液成分は赤血球を含むことができる。
【００１６】
更なる実施形態に従って、回収血液から脂肪を除去するための方法は、回収血液をリザーバから血液成分分離装置へ移送（例えば、血液成分分離装置を満たすために）することを含む。次いで、当該方法は、回収血液を複数の血液成分へ分離し、或る量の洗浄されていない血液成分を血液成分分離装置から、リザーバ及び血液成分分離装置を流体連結するリザーバラインへ戻すように移送し、血液成分分離装置内に残っている血液成分に再び遠心力を作用させることができる。再び遠心力を作用させた後、当該方法は、（１）或る量の洗浄されていない血液成分をリザーバラインから血液成分分離装置に戻して、血液成分分離装置を再び満たし、及び（２）洗浄液を血液成分分離装置へ導入することができる。洗浄液は、或る量の脂肪を血液成分分離装置から老廃物容器へ移動することができる。次いで、当該方法は、血液成分分離装置内の洗浄済み血液成分を生成物容器へ入れることができる。
【００１７】
幾つかの実施形態において、また、当該方法は、洗浄済み血液成分を生成物容器へ入れる前に、或る量の洗浄済み血液成分を血液成分分離装置から生成物容器へ移送することができる。次いで、当該方法は、血液成分分離装置内に残る洗浄済み血液成分に再び遠心力を作用させ、或る量の洗浄済み血液成分を生成物容器から血液成分分離装置へ戻して、血液成分分離装置を再び満たすことができる。再び満たした後、当該方法は、追加の洗浄液を血液成分分離装置へ導入して、第２の量の脂肪を血液成分分離装置から老廃物容器へ移動することができる。
【００１８】
血液成分分離装置は、７０ｍＬの遠心分離ボウルとすることができ、リザーバラインへ移送される洗浄されていない血液成分の量は、２０ｍＬ〜３０ｍＬとすることができる。更に又は代案として、生成物容器へ移送される洗浄済み血液成分の量は、２０ｍＬ〜３０ｍＬとすることができ、及び／又は血液成分分離装置へ追加の洗浄液を導入することは、５０ｍＬの洗浄液を導入することを含むことができる。
【００１９】
他の実施形態において、血液成分分離装置は１２５ｍＬの遠心分離ボウルとすることができ、リザーバラインへ移送される洗浄されていない血液成分の量は、２０ｍＬ〜３０ｍＬとすることができる。生成物容器へ移送される洗浄済み血液成分の量は、８０ｍＬ〜１００ｍＬとすることができ、血液成分分離装置へ追加の洗浄液を導入することは、１００ｍＬの洗浄液を導入することを含むことができる。代案として、血液成分分離装置は２２５ｍＬの遠心分離ボウルとすることができ、リザーバラインへ移送される洗浄されていない血液成分の量は、２０ｍＬ〜３０ｍＬとすることができる。係る実施形態において、生成物容器へ移送される洗浄済み血液成分の量は、１６０ｍＬ〜１８０ｍＬとすることができ、血液成分分離装置へ追加の洗浄液を導入することは、１００ｍＬの洗浄液を導入することを含むことができる。
【００２０】
また、方法は、（１）血液成分分離装置が満杯である時を検出するために血液成分分離装置内の回収血液の分離を監視し、及び（２）血液成分分離装置が満杯であり且つリザーバラインへ或る量の洗浄されていない血液成分を移送する前である際に、血液成分分離装置を停止することも含むことができる。リザーバラインに移送される或る量の洗浄されていない血液成分は、赤血球および／または血漿に懸濁された赤血球を含むことができる。血液成分分離装置内に残っている血液成分に再び遠心力を作用させることにより、血液成分分離装置内の脂肪が、血液成分分離装置内の赤血球生成物を通り抜けて、血液成分分離装置の出口の方へ向かうことができる。方法は、リザーバラインに或る量の洗浄されていない血液成分を移送することに先だって、血液成分分離装置を停止することができる。
【００２１】
実施形態の上述の特徴は、添付図面に関連してなされる以下の詳細な説明を参照することによって、より容易に理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本発明の実施形態による、細胞回収および洗浄システムを概略的に示す図である。
【図２】本発明の実施形態による、ボウル内の血液成分の分離を示すために壁の一部が除去された状態の遠心分離ボウルの側面図である。
【図３】本発明の実施形態による、図１に示されたシステムのリザーバから分離装置への回収／流れる血液の移送を概略的に示す図である。
【図４】本発明の実施形態による、図１に示されたシステムの分離装置から生成物容器への洗浄済み血液成分の移送を概略的に示す図である。
【図５】本発明の幾つかの実施形態による、流れる血液から脂肪を洗い流す方法を示す流れ図である。
【図６Ａ】本発明の幾つかの実施形態による、図５に示された方法の或る段階における分離装置の一部および分離装置内の血液成分を概略的に示す図である。
【図６Ｂ】本発明の幾つかの実施形態による、図５に示された方法の或る段階における分離装置の一部および分離装置内の血液成分を概略的に示す図である。
【図６Ｃ】本発明の幾つかの実施形態による、図５に示された方法の或る段階における分離装置の一部および分離装置内の血液成分を概略的に示す図である。
【図６Ｄ】本発明の幾つかの実施形態による、図５に示された方法の或る段階における分離装置の一部および分離装置内の血液成分を概略的に示す図である。
【図６Ｅ】本発明の幾つかの実施形態による、図５に示された方法の或る段階における分離装置の一部および分離装置内の血液成分を概略的に示す図である。
【図６Ｆ】本発明の幾つかの実施形態による、図５に示された方法の或る段階における分離装置の一部および分離装置内の血液成分を概略的に示す図である。
【図６Ｇ】本発明の幾つかの実施形態による、図５に示された方法の或る段階における分離装置の一部および分離装置内の血液成分を概略的に示す図である。
【図６Ｈ】本発明の幾つかの実施形態による、図５に示された方法の或る段階における分離装置の一部および分離装置内の血液成分を概略的に示す図である。
【図６Ｉ】本発明の幾つかの実施形態による、図５に示された方法の或る段階における分離装置の一部および分離装置内の血液成分を概略的に示す図である。
【図７】本発明の幾つかの実施形態による、流れる血液から脂肪を洗い流す代替の方法を示す流れ図である。
【図８】本発明の追加の実施形態による、流れる血液から脂肪を洗い流す更なる代替の方法を示す流れ図である。
【００２３】
特定の実施形態の詳細な説明
図１は、本発明の幾つかの実施形態による、細胞洗浄装置１０を示す。洗浄装置１０は、患者１２の創傷部１２ａ（又は手術部位）から失われる血液を吸引するための吸引ライン２６を含む。吸引ライン２６は、ポート１６ａ（例えば、入口ポート）を介して回収リザーバ１６と流体連絡する。抗凝固剤を収容するバッグ１４は、供給ライン２８を介して吸引ライン２６と流体連絡する。真空源１９が、真空ライン２１を介してリザーバ１６のポート１６ｂ（例えば、真空ポート）に結合される。真空源１９は、吸引ライン２６が創傷／手術部位１２ａからの血液をリザーバ１６へと吸引することができるように、吸引ライン２６内に真空を提供する。より詳細に後述されるように、リザーバレベルセンサ１７が、リザーバ１６内の流体（体液）のレベルを検知する。
【００２４】
リザーバ１６は、ライン３０、バルブＶ１及び入口ポートＰＴ１を介して遠心分離ボウル２０と流体連絡する。遠心分離器２０は、リザーバ１６から受け取った、回収された血液（回収血液と称する）を分離して洗浄し、モータ２３により回転する。ボウル２０に向けられた／狙いを定められた光センサ２０ａは、遠心分離ボウル２０内のコア７２（図２）によりセンサ２０ａに戻るように反射される光ビームを遠心分離ボウル２０へ送ることによって、遠心分離ボウル２０内のヘマトクリットのレベルを検知する。光ビームがセンサ２０ａへ戻るように反射されない場合、遠心分離ボウル２０は、赤血球でいっぱいであると考えられる（ボウルのヘマトクリット値は約４５％〜５５％である）。
【００２５】
図１に示されるように、回収血液から洗い流された老廃物を収集するための老廃物容器２２が、出口ポートＰＴ２及び廃液ライン３６を介して遠心分離ボウル２０に流体結合される。廃液ライン３６は、廃液ライン３６を通って流れる流体の濁度を検知する光ラインセンサ７を通過する。また、光ラインセンサ７は、ポンプＰの速度、血液成分を洗浄するのに使用される洗浄段階の数および洗浄液の量も制御することができる。洗浄プロセスを容易にするために、システム１０は、洗浄液を収容するバッグ１８を有することができる。洗浄液容器１８は、洗浄ライン３４、バルブＶ２、ライン３０、及び入口ポートＰＴ１を介して遠心分離ボウル２０に流体結合され得る。
【００２６】
留意されるべきは、場合によっては、ラインセンサ７は、赤血球から脂肪を区別するのが困難であるかもしれない（例えば、脂肪除去／洗浄工程中に除去される脂肪が、センサ７にとって赤血球のように見える可能性がある）。従って、幾つかの実施形態において、ラインセンサ７が脂肪細胞を赤血球といっそう容易に区別することができるように、ラインセンサ７の較正および感度は調整され得る（例えば、感度が低減され得る）。
【００２７】
最終の／洗浄済み血液成分（例えば、赤血球）を収集するために、システム１０は、次に入口ポートＰＴ１、ライン３０、バルブＶ３及びライン３２を介して遠心分離ボウル２０に流体連結される収集バッグ２４も含む。幾つかの実施形態において、システム１０は、収集バッグ２４の出口に接続されたライン３８を有する。このライン３８により、収集バッグ２４に収集された流体（体液）が、二次再輸液バッグ（図示せず）へ移送されることが可能となり、二次再輸液バッグにおいて、空気は瀉血針を介した患者１２への加圧再輸液のために除去される。代案として、収集バッグ２４に収集された流体は、瀉血針およびライン３８を介して患者１２へ重力送りされてもよい。バルブＶ１、Ｖ２及びＶ３は、装置１０内のポンプＰによりポンピングされる流体の方向性のある流れを制御するために遠隔的に操作される。ポンプＰは、遠心分離ボウル２０へ及び遠心分離ボウル２０から流体をポンピングするための蠕動ポンプとすることができる。必要に応じて、クランプＣが廃液ライン３６をクランプするために含まれ得る。
【００２８】
一般に、動作中、創傷１２ａ（又は手術部位）からの血液は、吸引ライン２６を介して患者１２から吸引される。吸引された血液は、供給ライン２８を介して抗凝固剤バッグ１４から滴下する抗凝固剤でもって凝固を抑制されて、リザーバ１６に貯蔵される。上述したように、リザーバ１６は、リザーバ１６内の回収血液のレベルを検知するレベルセンサ１７を含むことができる。ひとたび所定量の回収血液がリザーバ１６内に貯蔵される／収集されたならば、レベルセンサ１７（又はコントローラ）がポンプＰを付勢し、ポンプＰは、ライン３０、バルブＶ１及び入口ポートＰＴ１を介してリザーバ１６から遠心分離ボウル２０へ回収血液をポンピングすることにより、充填モード（図３）と呼ばれるべきことを開始し、この場合、バルブＶ１は開き、バルブＶ２及びＶ３は閉じている。ポンプＰの速度は、光ラインセンサ７及び／又はコントローラにより制御される。
【００２９】
血液は、供給／入口管８０（図６Ａ〜図６Ｉ）及び半径方向通路７４を介して遠心分離ボウル２０の底部において遠心分離ボウル２０の分離チャンバ７６（図２）に入る。図２に示されるように、分離チャンバ７６は、遠心分離ボウル２０の外壁７０及びコア７２により画定される。半径方向通路７４は、コア７２の底部７２ａ及び遠心分離ボウル２０の底壁７０ａにより画定される。遠心分離ボウル２０が血液で満たされると、遠心分離ボウル２０はモータ２３により回転し、成分密度（濃度）に従って分離チャンバ７６内の血液を様々な画分へ分離する。遠心分離ボウル２０は好適には、約４８００〜５６５０の毎分回転数の範囲にわたる速度で回転する。ボウル２０において、遠心力が血液を、より高い密度の成分（主として赤血球（ＲＢＣ）６４）、中間密度の成分（主として白血球６２及び血小板６８）、及びより低い密度の成分（主として血漿６６）へ分離する。ＲＢＣ６４は、遠心分離ボウル２０の外壁７０に押しやられるが、血漿６６は遠心分離ボウル２０のコア７２のいっそう近くに留まる。「バフィーコート」６１が、血漿６６とＲＢＣ６４との間に形成される。「バフィーコート」６１は、血小板６８の内側層および白血球（ＷＢＣ）６２の外側層から構成される。
【００３０】
分離チャンバ７６が血液で満たされる場合、ＲＢＣ層６４は半径方向に移動し、その境界が上方に上がるという結果になる。光センサ２０ａは、分離チャンバ７６が満たさされる（例えば、約５０％のヘマトクリット値まで）際に、上方に上がるＲＢＣ層が光センサ２０ａにより生成された光ビームを散乱させるように、遠心分離ボウル２０に対して配置される。この結果、光センサ２０ａはコア７２からの反射された光ビームを受光せず、光センサ２０ａは遠心分離ボウル２０が満杯であると判断する。ひとたび光センサ２０ａが、分離チャンバ７６が満杯である（例えば、約５０％のヘマトクリット値まで）と判断するやいなや、ポンプＰはポンピングを停止し、遠心分離ボウル２０の充填を終了する。
【００３１】
幾つかの回収用途（例えば、心臓病患者、整形外科など）において、患者１２から回収された血液／体液は脂肪を含むかもしれない。係る用途において、血液が遠心分離器にかけられて個々の血液成分へ分離される際、赤血球の層を通過することができない脂肪は、ボウル２０の底部に及び赤血球の層の背後に捕捉されることになる。更に、脂肪が赤血球の背後に捕捉されるので、一般的な洗浄工程は脂肪を除去することができない。このため、様々な実施形態は、血液および遠心分離ボウル２０から脂肪を取り除くために「脂肪洗浄（fat wash）」を行うことができる。
【００３２】
例えば、図５は、本発明の様々な実施形態による、収集される流れる血液から脂肪を洗い流す方法１００を示す流れ図である。図６Ａ〜図６Ｉは、当該方法の様々な段階におけるボウル２０（例えば、１２５ｍＬの遠心分離ボウル）及びその内容物を概略的に示す。第１に、ひとたび所定量の回収血液がリザーバ１６内に貯蔵されるやいなや（レベルセンサ１７により検出される際）、コントローラはポンプＰを付勢し、回収血液をボウル２０へポンピングすることによりボウル２０を充填し始める（ステップ１０５）。上述したように、血液がボウル２０に入る際、血液はその個々の成分へ分離し始める（図６Ａ）。ボウルの充填中、コントローラ及び光センサ２０ａは、センサ２０ａが赤血球の存在を検出して（ステップ１１０）、ボウル２０が満杯である（図６Ｂ）ことを示すまで、ボウル１２及び内容物を監視する。
【００３３】
ボウル２０が満杯である場合、方法１００／コントローラは、ボウル２０の回転を停止（ステップ１１５）し、供給／入口管８０及び管３０を介して（図１及び図３を参照）、ボウル２０内の流体の一部をリザーバ１６の方へ戻すように移送する（ステップ１２０）（図６Ｃ及び図６Ｄ）。図６Ａ〜図６Ｉに示されるように、入口／供給管８０は、入口ポートＰＴ１からボウル２０の底部まで延びている。従って、ボウル２０からリザーバ１６の方へ戻るように移送される流体は、ボウル２０の底部から吸い出される。図６Ｃにも示されるように、ボウル２０が停止する場合、脂肪６９がボウル２０のコア７２内（例えば、コア７２内の空間７３内）に収容された流体の上部に集合し、赤血球は血漿内に再懸濁され得る。従って、この「流体（体液）分離」中に取り除かれる流体は、主として赤血球および血漿である（例えば、血漿内に再懸濁された赤血球）（図６Ｄ）。
【００３４】
留意されるべきは、ステップ１２０においてボウル２０から取り除かれる流体の量は多数の要因（例えば、ボウル２０のサイズ、用途、ボウル２０内に収集された脂肪の量など）に基づいて変化する可能性があるが、脂肪がボウル２０から取り除かれることを防止する量が選択されるべきである（例えば、図６Ｄに示されるように、脂肪がボウル２０内に残留するように）。例えば、脂肪が供給／入口管８０を介してボウル２０から吸い出されないことを確実にするために、システムは、第１の流体分離中にボウル２０から２０〜３０ｍＬの流体（例えば、２５ｍＬ）を取り除くことができる。また、リザーバライン３０の長さ（及び取り除かれる流体の量）に依存して、第１の流体分離中に取り除かれる流体は、リザーバ１６に最後まで戻ることができず、当該流体の一部または全てはリザーバライン３０に残留するかもしれない。
【００３５】
ひとたび流体がリザーバ１６／リザーバライン３０に移送されたならば、方法１００／コントローラは、遠心分離器２０を、例えば５６５０ＲＰＭで再スタートさせて、ボウル２０に残る血液／流体に再び遠心力を作用させることができる（ステップ１２５）（図６Ｅ）。ボウル２０から流体を取り除くことにより、方法１００は、ボウル２０内に空気ポケットを形成し、ボウル２０内にぎっしり詰まっている赤血球を一時的に低減する。この空気ポケット及びぎっしり詰まっているＲＢＣの低減により、脂肪が、ボウル２０内の赤血球生成物を通過することが可能になる（例えば、血液が再び遠心力を受ける）（図６Ｆ）。この時に、脂肪６９は、分離チャンバ７６において赤血球６４及び血漿６６の上に位置し、赤血球６４及び血漿６６の上に白い帯を形成する。
【００３６】
所定の時間期間（例えば、４０秒〜６０秒、好適には５０秒）にわたってボウル２０内の血液に再び遠心力を作用させた後、方法１００は、リザーバライン３０及び／又はリザーバ１６からの流体でボウル２０を再び満たす（補充する）ことができる（ステップ１３０；図６Ｇ）。例えば、コントローラは、ポンプＰを付勢して、リザーバ１６及び／又はライン３０から２５ｍＬ（例えば、上述した流体分離中に取り除かれた同じ量）を、ライン３０を介してボウル２０へ移送する。図６Ｇに示されるように、ボウル２０に戻される流体は、以前に取り除かれた、再懸濁された赤血球を含むことができる。
【００３７】
次いで、方法は、脂肪を取り除くためにボウル１２内の血液を洗浄することができる（ステップ１３５；図６Ｈ）。例えば、洗浄中、所定量の洗浄液６５が、ポンプＰにより及び洗浄ライン３４、バルブＶ２、ライン３０及び入口ポートＰＴ１を介して洗浄液バッグ１８から遠心分離ボウル２０へポンピングされ得る（この場合、バルブＶ１及びＶ３は閉じており、バルブＶ２が開いている）。洗浄液６５（例えば、０．９％生理食塩水）が分離チャンバ７６に（例えば、通路７４を介して）入る際、洗浄液６５は、分離した血液成分の中を流れ、分離した血液成分から脂肪（及び血漿、遊離ヘモグロビン、細胞残滓、抗凝固剤などのような他の要素）を洗い流す。特に、洗浄液がボウル２０に入る際、洗浄液が出口ポートＰＴ２及び廃液ライン３６を介して脂肪（及び他の望ましくない要素、及び恐らく血漿および洗浄液）を老廃物容器２２へ移動させる。図６Ｈに示されるように、補充および洗浄プロセス中（例えば、ステップ１３０及び１３５）、更なる脂肪６９がボウル内で体液（流体）から分離し始め、赤血球６４の背後に蓄積し始めることができる。
【００３８】
洗浄ステップは、ボウル２０を（例えば廃液ライン３６を介して）出る流体が清浄（例えば、遊離ヘモグロビン、ヘパリン、カリウム、アルブミン等の９５％が洗い流された）であり、及び／又は所定量の洗浄液がボウル２０に入り／ボウル２０中を循環したと、光センサ７が判断するまで、継続することができる。ひとたび洗浄ステップが完了するやいなや、コントローラはポンプＰを停止して、バルブＶ２を閉じ、洗浄液の遠心分離ボウル２０への流れを終了させる。追加の洗浄が必要とされない場合、コントローラは遠心分離ボウル２０の回転を停止し、ポンプＰを逆転して、ライン３０、バルブＶ３及びライン３２を介して遠心分離ボウル２０に残っている洗浄済み血液成分を収集バッグ２４へポンピングすることができる（この場合、バルブＶ１及びＶ２は閉じており、バルブＶ３が開いている）。次いで、収集された血液成分は、後で使用するために貯蔵され得るか、又は患者１２へ再注入され得る。
【００３９】
代案として、ユーザ／技術者が、除去されるべき更なる脂肪がボウル２０内に存在すると判断する場合（例えば、第１の洗浄サイクル中に除去された脂肪の量に基づいて、ボウル２０を視覚的に検査することにより）、方法１００は、第２の脂肪洗浄を実行することができる。例えば、上述したように、補充および洗浄サイクル中（ステップ１３０及び１３５）、更なる脂肪６９が赤血球６４及び血漿６６から分離し始めて、赤血球の背後／下に蓄積し始めることができる（図６Ｈ）。このような場合、方法１００／コントローラは再度、ボウルを停止（ステップ１４０）し、それによりボウル２０内の残っている脂肪がボウル２０のコア７２内に集まる（例えば、上述した及び図６Ｂに示されたものに類似するように）。次いで、方法１００／コントローラは、ポンプＰを逆転して、入口／供給管８０を介して入口ＰＴ１から外へ流体（例えば、洗浄済み血液成分）を吸い出すことにより、ボウル２０内の流体（例えば、洗浄済み成分）の一部を生成物容器／収集容器２４の中へ入れることができる（ステップ１４５；図４及び図６Ｉ）。
【００４０】
このステップ中に取り除かれる、洗浄済み成分の量は、用途、ボウルのサイズ、追加の洗浄／脂肪除去が必要か否か等に基づいて変化するかもしれない。例えば、場合によっては、方法１００／コントローラは、ステップ１２０で取り除かれたものよりも大きい量を取り除くかもしれない（例えば、方法１００／コントローラは、ボウル内の流体の量の２／３を取り除くかもしれない）。代案として、方法１００／コントローラは、ステップ１２０中に取り除かれるものとほぼ同じ量を取り除くかもしれない（例えば、２０ｍＬ〜３０ｍＬ）。また、ライン３２の長さ（及び取り除かれる流体の量）に依存して、第２の流体分離中に取り除かれる流体は、生成物容器３４に到達しないかもしれず、当該流体の一部または全てがライン３２に残留するかもしれない。いずれにしても及びステップ１２０に関して上述したものと類似するように、脂肪はコア７３内（例えば、空間７３内）に及びボウル２０内の他の成分の上に蓄積されるので、ステップ１４５中に取り除かれた流体は、脂肪を含まない（例えば、それは、赤血球、血漿などである）
【００４１】
洗浄済み成分をボウル２０から取り除いた後、方法１００／コントローラは再度、ボウル２０を再スタートして、ボウル２０内に残る流体／成分に再び遠心力を作用させることができる（例えば、５６５０ＲＰＭで４０秒〜６０秒にわたって、好適には５０秒にわたって）（ステップ１５０）。次いで、これにより、脂肪が赤血球生成物を通り抜ける（例えば、上述した空気の塊およびぎっしり詰まっていることの低減により）。次いで、方法１００／コントローラは、ポンプＰを再び付勢して、生成物容器／収集容器２４に以前に移送された洗浄済み血液成分をボウル２０へ戻るように戻して、ボウル２０を再び満たすことができる（ステップ１５５）。
【００４２】
ひとたびボウル２０が再び満たされたならば、システム／方法１００は、ボウル２０から更なる脂肪を取り除くために第２の洗浄（ステップ１６０）を実行することができる。第１の洗浄と同様に、第２の洗浄中、ポンプＰは、洗浄ライン３４、バルブＶ２、ライン３０及び入口ポートＰＴ１を介して、洗浄液を洗浄液バッグ１８から遠心分離ボウル２０へ移送する。洗浄液（例えば、０．９％生理食塩水）が分離チャンバ７６に（例えば、通路７４を介して）入る際、洗浄液は、分離した血液成分の中を流れ、分離した血液成分から更なる脂肪（及び遊離ヘモグロビン、細胞残滓、抗凝固剤などのような他の望ましくない残りの要素）を洗い流す。分離した血液成分から洗い流された更なる脂肪は再度、出口ポートＰＴ２及び廃液ライン３６を介して入ってくる洗浄液により、老廃物容器２２へ移動する。
【００４３】
所定量の洗浄液がボウル２０に入り／ボウル２０中を循環した後（例えば、７０ｍＬのボウルに対して５０ｍＬの洗浄液、１２５ｍＬ及び２２５ｍＬのボウルに対して１００ｍＬの洗浄液）、第２の洗浄ステップが完了し、コントローラはポンプＰを停止して、バルブＶ２を閉じ、洗浄液の遠心分離ボウル２０への流れを終了させる。次いで、システム／コントローラは、ポンプＰを逆転して、ライン３０、バルブＶ３及びライン３２を介して遠心分離ボウル２０に残っている洗浄済み血液成分を収集バッグ２４へポンピングする（この場合、バルブＶ１及びＶ２は閉じており、バルブＶ３が開いている）。上述したように、洗浄済み成分は、後で使用するために貯蔵され得るか、又は患者１２へ再注入され得る。
【００４４】
留意されるべきは、第１の脂肪洗浄ステップ（ステップ１３５）は一般に、ボウル２０内に収容された脂肪の大部分（例えば、８０％〜８５％）を取り除く。従って、幾つかの実施形態において、第２の脂肪洗浄ステップ（ステップ１６０）は、完全な洗浄ステップにする必要がない。例えば、第２の脂肪洗浄は、軽減された洗浄ステップとすることができ、約５０ｍＬ〜１００ｍＬの洗浄液を循環させるだけとすることができる一方で、第１の脂肪洗浄ステップは、約５００ｍＬ〜１０００ｍＬの洗浄液をボウル２０中に循環させるかもしれない。
【００４５】
上述した方法１００は、７０ｍＬの遠心分離ボウル２０に関したものであるが、脂肪洗浄方法は、様々なサイズのボウルに使用され得る。例えば、図７及び図８はそれぞれ、１２５ｍＬ及び２２５ｍＬのボウル２０から脂肪を洗い出すための方法２００／３００を示す流れ図である。図７及び図８に示されるように、脂肪洗浄方法のステップは、様々なボウルサイズに対してほぼ同一である。しかしながら、第２の流体分離中（第２の洗浄；ステップ１６０のすぐ前）、ボウル２０から出されて（ステップ２４５及び３４５）及びその後に生成物容器／収集容器２４からボウル２０に戻される（ステップ２５５及び３５５）流体、並びに第２の洗浄中に使用される洗浄液の量はボウルのサイズに依存するかもしれない。例えば、１２５ｍＬのボウル（図７）の場合、方法２００／コントローラは、８０ｍＬ〜１００ｍＬ（例えば、９０ｍＬ）の流体を出して戻すことができ、第２の脂肪洗浄は、１００ｍＬの洗浄液（例えば、７０ｍＬのボウルに関する５０ｍＬと比べて）を使用するかもしれない。２２５ｍＬのボウル２０の場合、方法３００／コントローラは、１６０ｍＬ〜１７５ｍＬ（例えば、１６８ｍＬ）の流体を出して戻すことができ、第２の脂肪洗浄は、１００ｍＬの洗浄液を使用するかもしれない。
【００４６】
上述したように、第２の流体分離は、例えばリザーバ１６に収集された及び／又はボウル２０内に収容された脂肪の量に依存して、又はユーザ／技術者が第１の脂肪洗浄中に脂肪を確認／収集しない場合、幾つかの実施形態においてスキップされてもよい。同様に、ユーザ／技術者が第１の流体分離（例えば、洗浄ステップ、ステップ１３５の前の流体分離）をスキップしてもよく、第２の流体分離（洗浄ステップ、ステップ１３５の後の流体分離）のみを実行してもよい。そのため、ユーザ／技術者は、回収／洗浄プロセス中に様々な時点で脂肪低減ステップをスキップすることを決定することができる。例えば、ユーザ／技術者は、（例えば、第１の流体分離をスキップするために）ステップ１２０のすぐ前の脂肪低減ステップ、（例えば、第２の流体分離をスキップするために）ステップ１４５／２４５／３４５のすぐ前の脂肪低減ステップ、及び／又は第２の洗浄ステップ（ステップ１６０）をスキップするためにステップ１５５／２５５／３５５における脂肪低減ステップをスキップすることを決定することができる。更に又は代案として、ユーザは、工程の開始前に（例えば、リザーバ１６をシステムに接続する及び／又はポンプＰを付勢してボウル２０を満たす前に）、第１及び／又は第２の流体分離を手動でオフにしてもよい。ユーザは、血液処理装置でシステム設定値を入力し且つどの流体分離を実行し及び／又はどの流体分離をスキップするかを選択することにより、第１及び／又は第２の流体分離を手動で停止することができる。流体分離の一方または双方をスキップすることにより、サイクル時間は減少するが、洗浄ステップ中に取り除かれる脂肪の量が低減する可能性がある。
【００４７】
留意されるべきは、上述した実施形態は、個々の血液成分に損傷を与えずに、回収／収集された血液から脂肪を除去／洗浄することができる。例えば、当該技術において知られているように、非常に高速で全血および／または赤血球を遠心分離器にかけることは、遠心分離装置（例えば、ボウル２０）内に収容された赤血球に損傷を与える可能性がある。本発明の様々な実施形態は、遠心分離器の速度を比較的低く且つ典型的な血液処理工程とインラインに保つことにより、ボウル２０内の赤血球（及び他の血液成分）に損傷を与えることを防止することができる。
【００４８】
上記のシステム及び方法は回収血液（例えば、創傷または手術部位から収集された血液）から脂肪を洗い流すことに関連して図示および説明されたが、これは説明の目的のためだけであることに注意しなくてはいけない。本発明の様々な実施形態は、任意の数の血液処理工程で使用されることができ、全血から脂肪を洗い流すために使用され得る。例えば、幾つかの実施形態は、アフェレーシス手順（例えば、血漿交換法）、赤血球および／または血小板収集手順、及び／又は全血洗浄手順などの間に、ドナーから取り出された及び／又は収集された全血から脂肪を洗い流すために使用され得る。更に又は代案として、本発明の幾つかの実施形態は、濾過装置と連係して（例えば、遠心分離ボウルに加えて又は遠心分離ボウルの代わりに）使用され得る。
【００４９】
上述した本発明の実施形態は、単なる一例であることが意図されており、多くの変形および変更が当業者には明らかになるであろう。係る全ての変形および変更は、添付の特許請求の範囲に定義されたような本発明の範囲内にあることが意図されている。
【図１】
2018526046.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
2018526046.tif 000009
【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図６Ｅ】
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【図６Ｆ】
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【図６Ｇ】
2018526046.tif 000014
【図６Ｈ】
2018526046.tif 000015
【図６Ｉ】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
2018526046.tif 000019