(57)【要約】  圧縮気化器タブレットおよび方法が開示される。一実施形態では、この方法は、１つ以上の有効薬効成分を含んでなる１つ以上の植物源材料を取得する工程と、圧力および熱を加えて、１つ以上の植物源材料をタブレットに圧縮する工程と、タブレットに１つ以上の貫通孔を形成する工程であって、貫通孔が、気化中に増大されたタブレットの表面積を与える、工程とを備える。タブレットは、タブレットの表面積をさらに増大させるために１つ以上のリブ付き縁部をさらに含んでよい。タブレットは、好ましくは、ブリスタ・パック内に個別にシールされて、タブレットの有効期間を増加させ、使用のための安全および便利な特徴を提供する。
2018516918.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
圧縮気化器タブレットを形成する方法において、
１つ以上の有効薬効成分を含んでなる１つ以上の植物源材料を取得する工程と、
前記１つ以上の植物源材料を圧力下で圧縮気化器タブレットに圧縮する工程と、
前記圧縮気化器タブレットに１つ以上の貫通孔を形成する工程であって、前記貫通孔が、気化中に前記圧縮気化器タブレットに増大された表面積を与える、貫通孔を形成する工程と
を備える方法。
【請求項２】
圧縮する前に、前記１つ以上の植物源材料中に存在するリグニンおよびトリコームを加熱する工程と、
圧縮した後に、前記圧縮気化器タブレットを冷却して、前記１つ以上の植物源材料を固着させる工程と
をさらに備える、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
乾燥、細断、および粉砕のうちの１つ以上によって前記１つ以上の植物源材料を調製する工程をさらに備える、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
圧縮中に前記植物源材料を互いに固着させるために１つ以上の基材を前記１つ以上の植物源材料と混合する工程をさらに備える、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記圧縮気化器タブレットにおいて１つ以上の有効薬効成分の所望のブレンドを実現するために、前記１つ以上の植物源材料を選択しブレンドする工程をさらに備える、請求項３に記載の方法。
【請求項６】
前記圧縮気化器タブレットは、様々な芳香風味を送達するために、１つ以上の香味剤を追加する工程をさらに備える、請求項３に記載の方法。
【請求項７】
１つ以上の柱または芯を有する圧縮鋳型を用いて、前記圧縮気化器タブレットに前記１つ以上の貫通孔を形成する工程をさらに備える、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
後続の別個の孔開け作業で、前記圧縮気化器タブレットに前記１つ以上の貫通孔を形成する工程をさらに備える、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記圧縮気化器タブレットの外側に沿って、リブ付き縁部を形成する工程をさらに備える、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記圧縮気化器タブレットにおける前記１つ以上の貫通孔を、気化器における複数のベントと整合させるための整合特徴部を形成する工程をさらに備える、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
圧縮気化器タブレットのタイプを識別するための１つ以上の機械識別可能特徴部を前記圧縮気化器タブレットに組み込む工程をさらに備える、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
ブリスタ・パッケージ内に前記圧縮タブレットを個別にシールし、圧縮気化器タブレットのタイプを識別するための１つ以上の機械可読コードを前記ブリスタ・パッケージ上に組み込む工程をさらに備える、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
前記１つ以上の植物源材料は、ヘンプとカンナビスとのうちの少なくとも一方を含む、
請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
圧縮気化器タブレットにおいて、
圧力下で圧縮された１つ以上の有効薬効成分を含んでなる１つ以上の植物源材料を備え、
１つ以上の貫通孔を含み、それにより、気化中の前記タブレットの表面積を増大させる、圧縮気化器タブレット。
【請求項１５】
前記植物源材料を互いに固着させるために使用される１つ以上の基材をさらに備える、請求項１４に記載の圧縮気化器タブレット。
【請求項１６】
前記１つ以上の植物源材料は、前記圧縮気化器タブレットにおいて１つ以上の有効薬効成分の所望のブレンドを実現するためにブレンドされる、請求項１４に記載の圧縮気化器タブレット。
【請求項１７】
様々な芳香風味を送達するために、１つ以上の香味剤をさらに備える、請求項１４に記載の圧縮気化器タブレット。
【請求項１８】
前記圧縮気化器タブレットの外側に沿って形成されたリブ付き縁部をさらに備える、請求項１４に記載の圧縮気化器タブレット。
【請求項１９】
前記圧縮気化器タブレットにおける前記１つ以上の貫通孔を、気化器における複数のベントと整合させるための整合特徴部をさらに備える、請求項１４に記載の圧縮気化器タブレット。
【請求項２０】
圧縮気化器タブレットのタイプを識別するための、前記圧縮気化器タブレットにおける１つ以上の機械識別可能特徴部をさらに備える、請求項１４に記載の圧縮気化器タブレット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、圧縮タブレットに関し、より一般的には、気化器のための圧縮薬用タブレットに関する。
【背景技術】
【０００２】
様々な状態および疾病に対して治療効果のある多くの薬効成分が植物源で見出され得る。場合によっては、これらの植物源から薬効成分を送達することが、吸入のためにこれらの植物源材料内の有効成分を放出させるべくこれらの植物源材料を燃焼させることを含むことがある。点火して燃えている植物源材料から得られた蒸気を吸入するなどの従来の方法が、有効成分の効果的な送達を実現し得る一方で、燃焼により形成された煙中のガス状および浮遊粒子における毒性化合物の形成に起因する有害な副作用も存在し得る。そのような煙中の毒素は、それらを吸入する個体の神経組織に対して有毒または破壊的であり得る神経毒を含むことがある。また、この送達方法が長期間にわたり繰り返し使用される場合、これらの個体の呼吸器系または心臓血管系に対して損傷を与える可能性がある他の毒素も存在し得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
したがって、これらの制限の少なくとも一部を克服する改良された技術的解決策が必要とされる。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明は、加工された植物源材料を含む圧縮気化器タブレットに関し、この圧縮気化器タブレットは、植物源材料を燃焼させる必要なしに、熱気化器を利用して、薬効成分が気化によって放出されることを可能にする。
【０００５】
一態様では、圧縮気化器タブレットは、圧縮可能な状態に加工されたばら状の植物源材料を圧縮することによって形成されたタブレットを備える。この加工は、１つ以上の基材と共に植物源を乾燥、細断、粉砕、および混合することを含んでよく、これは、ばら状の植物源材料および任意の基材が圧縮中に互いに固着するのを助けて、もたらされる圧縮タブレットがその形状を保持するのを助けることができる。
【０００６】
一実施形態では、各タブレットは、圧縮タブレットに孔を作成する１つ以上の柱または芯を有する圧縮鋳型で圧縮される。圧縮タブレットに複数の孔のパターンを形成するために、複数のこのような柱または芯は鋳型内で離間され得る。
【０００７】
一実施形態では、各タブレットに形成された孔はタブレットを貫通する貫通孔であり、各孔はタブレットを通過する開口キャビティを提供する。貫通孔のサイズ、数、およびパターンは、気化の様々な速度を提供するように選択されてよい。一般的に言えば、より多くの数の孔がより大きな表面積を提供し、結果として圧縮植物源材料の気化の速度を増加させる。
【０００８】
一実施形態では、圧縮中に孔を形成するのではなく、貫通孔を形成するようにタブレットに孔を開ける後続の別個の孔開け作業で、孔が形成され得る。しかしながら、これは、植物源材料の損失をもたらし、タブレットを形成する処理時間を著しく増加させる可能性がある。
【０００９】
別の実施形態において、各タブレットは、タブレットの表面積をさらに増大させるために、各タブレットの外側に沿ってリブ付き縁部を含む。一般的に言えば、リブの数が多いほど、圧縮された植物源材料の気化の速度が増加する。
【００１０】
別の実施形態では、各タブレットは、タブレットが気化器内で特定の向きに整合されることが可能なように、整合特徴部を含むことができる。これは、たとえば、気化器が、タブレットに形成された貫通孔と整合するように構成された複数のベントを含む場合に有用であり得る。これらの貫通孔を気化器の複数のベントと整合させることによって、圧縮された植物源材料の気化の速度に対するより大きな制御が獲得され得る。
【００１１】
別の実施形態では、各タブレットは、リブ付き縁部に特定のパターンを含むことができ、そのパターンは、特定のタイプのタブレットを決定するために気化器により検出され得る。そのような特定のタイプのタブレットは、異なる気化器設定、たとえば、温度プロファイル、またはタブレットの気化の速度を制御する別のパラメータを必要とし得る。
【００１２】
別の実施形態では、圧縮気化器タブレットは、特定の状態または疾病を緩和するために選択された異なる植物源材料のブレンドを含むことができる。これらのブレンドは、各植物源材料中に見出される有効成分に基づいて選択されてよく、ブレンド中の各植物源材料の量は、有効成分の所望の割合に比例する。
【００１３】
一実施形態では、圧縮気化器タブレットは、圧縮気化器タブレットが同時に複数の有効成分を送達し得るように、主な植物源材料と別に他の様々な有効成分を含むことができる。
【００１４】
一実施形態では、圧縮気化器タブレットは、圧縮気化器タブレットが、様々な風味を送達し得るように、様々な香味剤を含むことができる。
別の実施形態では、圧縮気化器タブレットは、タブレットの有効期間を増加させるために、ブリスタ・パック内に個別にシールされパッケージングされ得る。ブリスタ・パック内にシールすることにより、タブレット内の所望の湿気の量を厳密に制御して、成分の鮮度および寿命を維持することができる。
【００１５】
別の実施形態では、各タブレットは、タブレットの１つ以上の側面にラベルまたはコーティングを含んでよく、そのラベルまたはコーティングは、特定のタイプのタブレットを識別するためのバーコードまたは別のタイプの機械可読コードを含んでよい。本発明による典型的な圧縮気化器タブレットは、飲み込まれることが意図された典型的な医薬錠剤、タブレット、またはカプセルよりもかなり大きいので、圧縮タブレットの表面積は、ラベルを含むために適した表面積を提供するのに十分すぎるほどである。
【００１６】
この点に関して、本発明のシステムおよび方法の１つ以上の実施形態を詳細に説明する前に、本システムおよび方法は、その適用について、以下の説明に記載されるまたは図面で説明される構成の詳細および構成要素の配置に限定されないことを理解されたい。本システムおよび方法は、他の実施形態が可能であり、様々な方法で実施および実行されることが可能である。また、本明細書で用いられる表現および用語は、説明を目的としており、限定するものとみなされるべきでないことを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】例示的な実施形態による、複数の孔を含む圧縮気化器タブレットを示す図。
【図２】別の例示的な実施形態による、リブ付き縁部を含む圧縮気化器タブレットを示す図。
【図３】ラベルまたはタグおよび１つ以上の整合特徴部を含む、圧縮気化器タブレットを示す図。
【図４】ブリスタ・パック内にシールされた圧縮気化器タブレットの例示的な例を示す図。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
上記のように、本発明は、加工された植物源材料を含む圧縮気化器タブレットに関し、この圧縮気化器タブレットは、植物源材料を燃焼させる必要なしに、熱気化器を利用して、薬効成分が気化によって放出されることを可能にする。
【００１９】
ここで、プラットフォームの例示的な実施形態が図面を参照してより詳細に説明される。
図１を参照すると、例示的な実施形態による、複数の孔を含む圧縮気化器タブレットが示されている。
【００２０】
一態様では、圧縮気化器タブレットは、圧縮可能な状態に加工されたばら状の植物源材料を圧縮することによって形成されたタブレットを備える。この加工は、１つ以上の基材と共に植物源を乾燥、細断、粉砕、および混合することを含んでよく、これは、ばら状の植物源材料および任意の基材が圧縮中に互いに固着するのを助けて、もたらされる圧縮タブレットがその形状を保持するのを助けることができる。
【００２１】
例示的な例として、一実施形態では、植物源材料は、約２０％のリグニン（剛性を提供する植物中のポリマ）から構成されるヘンプ植物であってもよい。一実施形態では、植物源材料は圧縮されると、摩擦力によって加熱される。リグニン（すべての木質セルロース材料に含まれる）が流れ始めて、複数の圧縮された植物源材料を固着させる天然接着剤として作用する。主に花の中に存在する粘着性のトリコームも物質を固着させる役割をし、場合によってはタブレットを形成するのに必要とされる全圧を低下させる。圧縮された材料が圧縮機を出ると、リグニンは冷却し固化し、植物源材料を一緒に保持してタブレットを形成する。
【００２２】
実験において、液圧プレスが、一般に、圧縮気化器タブレットの剛性形状を保持するために適切な高密度および十分な硬度を有する圧縮気化器タブレットを作製することを見出している。しかしながら、他のタイプのプレス（たとえば機械プレス）が、十分な圧縮力および所望の周囲パラメータを提供できるならば使用されてもよいことは理解されよう。
【００２３】
圧縮中、温度が十分に上昇することにより、原料は、複数の粒子を一緒に圧縮形状で維持するのを助ける様々な接着剤を遊離させる。しかしながら、このプロセスを成功させるためには、大部分のヘンプをベースとする材料の含水量が、約１０〜１２％であることが好ましいが、その範囲は、いくらか広く８〜１４％の範囲であってもよく、それでも良好な成果を示す。
【００２４】
好適な実施形態では、本発明者は、ヘンプを圧縮し、それを８０℃と９３℃の間の温度に到達させることが有益であることを見出した。この温度では、毒素のベンゼンが煮沸して除去され、製品の吸入がより安全になるからである。さらに、本発明者は、温度がフラボノイドβ−シトステロール（ｆｌａｖｉｎｏｉｄ  Ｂｅｔａ−ｓｉｔｏｓｔｅｒｏｌ）の沸騰温度である１３３℃を超えるべきではないことを理解した。以下のカンナビノイドのいくつかは、蒸発するためには摂氏２００℃より高い温度を必要とするが、その温度に気化器を設定することは、燃焼を引き起こす危険があるので回避されるべきである。
【００２５】
好適な実施形態では、タブレットは特殊なダイを使用して形成される。このプロセスでは、高い圧力（たとえば、１０トン）および温度（たとえば、２００°Ｆ／９３℃）が生
成され、それにより、ヘンプ（リグニン）の成分を軟化させ、タブレット中の材料を互いに固着させる。追加の接着剤は必要とされない。
【００２６】
タブレットを形成するために、粒状の材料が、２つのパンチおよびダイによって形成されたキャビティ内へ計量供給されなければならない。タブレットは、２つのパンチおよびダイの組み合わされたプレス作用によって形成される。典型的動作の第１の工程では、下パンチがダイ内で下降されてキャビティを作成し、キャビティ内に粉砕材料が供給される。下部パンチの正確な深さは、キャビティを満たす材料の量を計量するために正確に制御され得る。余分な部分がダイの上部から掻き取られ、下部パンチが引き出され、こぼれるのを防ぐように一時的に覆われる。次いで、カバーが除去されると、上部パンチが材料と接触するように下ろされる。圧縮の力は、高圧圧縮ロールによって送達され、高圧圧縮ロールは、粉砕された材料を一緒にして硬いタブレットへと融合する。圧縮後、下部パンチが上げられてタブレットが排出される。
【００２７】
一般的に、シングル・パンチと回転式タブレット・プレスの２つのタイプのタブレット・プレスがある。ほとんどの高速タブレット・プレスは、任意の数のパンチを保持する回転式タレットの形態をとる。それらがタレットの周りを回転するとき、パンチの垂直位置を制御するカムとパンチが接触する。パンチとダイは通常、用途ごとに特注され、様々なサイズ、形状で作られてよく、メーカ・コードとタブレットが容易に破断するための割線とでカスタマイズされ得る。タブレットのサイズ、形状、材料、およびプレス構成に応じて、典型的な現代のプレスは、１時間に２５０，０００個〜１，０００，０００個を超えるタブレットを製造することができる。
【００２８】
例として、図１に示されるように、１グラムの植物源材料が、およそ直径１５ｍｍ、高さまたは厚さ５ｍｍの概ね円筒形のタブレットに圧縮され得る。植物源材料の量およびタブレットの寸法が、単に例示として提供され、限定を意味するものではないことは理解されよう。たとえば、圧縮気化器タブレットは、直径を２５ｍｍ（約１インチ）に増大されても、またはそれより大きくてもよい。好ましくは、タブレットの厚さは、約２ｍｍ〜６ｍｍの範囲であり得るが、タブレットは、所望され得るように、より薄くても厚くてもよい。
【００２９】
図１に示される例示的なタブレットは、直径約１ｍｍの９つの孔をさらに含む。やはり、この寸法は例示であって、限定を意味するものではない。この例では、各孔は、他の孔または外縁から約４ｍｍ以下にある。これは、外面上であるか、孔の１つの内面からであるかにかかわらず、タブレットの任意の表面から約２ｍｍ以内で熱が浸透しなければならないことを意味する。
【００３０】
一実施形態では、各タブレットは、圧縮タブレットに孔を作成する１つ以上の柱または芯を有する圧縮鋳型で圧縮される。圧縮タブレットに複数の孔のパターンを形成するために、複数のこのような柱または芯は鋳型内で離間され得る。孔のパターンは、後述で詳細に説明されるように、気化がより効率的に起こるよう、気化器内に設けられた通気孔と整合するように設けられてよい。
【００３１】
一実施形態では、各タブレットに形成された孔はタブレットを貫通する貫通孔であり、各孔はタブレットを通過する開口キャビティを提供する。貫通孔のサイズ、数、およびパターンは、気化の様々な速度を提供するように選択されてよい。一般的に言えば、より多くの数の孔がより大きな表面積を提供し、結果として圧縮植物源材料の気化の速度を増加させる。
【００３２】
一実施形態では、タブレットの圧縮中に孔を形成するのではなく、貫通孔を形成するよ
うに圧縮タブレットに孔を開ける後続の孔開け作業で、孔が形成され得る。しかしながら、この追加の工程は、孔開けによる植物源材料の損失をもたらし、タブレットを形成する処理時間を著しく増加させる可能性がある。
【００３３】
次に図２を参照すると、別の実施形態において、各タブレットは、タブレットの表面積をさらに増大させるために、各タブレットの側面に沿ってリブ付き縁部を含む。一般的に言えば、リブの数が多いほど、圧縮された植物源材料の気化の速度が増加する。
【００３４】
別の実施形態では、図３に示されるように、各タブレットは、タブレットが気化器内で特定の向きに整合されることが可能なように、整合特徴部を含むことができる。これは、たとえば、気化器が、タブレットに形成された貫通孔と整合するように構成された複数のベントを含む場合に有用であり得る。これらの貫通孔を気化器の複数のベントと整合させることによって、圧縮された植物源材料の気化の速度に対するより大きな制御が獲得され得る。
【００３５】
別の実施形態では、各タブレットは、リブ付き縁部に特定のパターンを含むことができ、そのパターンは、特定のタイプのタブレットを決定するために気化器により検出され得る。そのような特定のタイプのタブレットは、異なる気化器設定、たとえば、温度プロファイル、またはタブレットの気化の速度を制御する別のパラメータを必要とし得る。
【００３６】
別の実施形態では、各圧縮気化器タブレットは、概ね円筒の形状ではなく１つ以上の異なる側面を有する特定の形状を有することができる。異なる形状にされたタブレットは、たとえば、異なるタイプのタブレットを示すことができる。
【００３７】
別の実施形態では、圧縮気化器タブレットは、特定の状態または疾病を緩和するために選択された異なる植物源材料のブレンドを含むことができる。これらのブレンドは、各植物源材料中に見出される有効成分に基づいて選択されてよく、ブレンド中の各植物源材料の量は、有効成分の所望の割合に比例する。
【００３８】
例示的な例として、ＴＨＣ（テトラヒドロカンナビノール）およびＣＢＤ（カンナビジオール）は、カンナビス植物における２つの最も顕著な化学化合物である。その結果、これまでの研究の大半はこれら２つのカンナビノイドの比に集中していた。
【００３９】
ＴＨＣは非常に多くの疾病の治療に役立つ。研究によれば、ＴＨＣは、特に、ＡＬＳ（ルー・ゲーリック病）、アルツハイマー病、不安、関節炎、化学療法副作用、クローン病、慢性痛、線維筋痛、ＨＩＶ関連末梢神経障害、ハンチントン病、失禁、不眠症、多発性硬化症、掻痒症、睡眠時無呼吸、トゥレット症候群に対して薬効があることを示されている。ＴＨＣは癌性腫瘍を死滅させることも示されており、悪心および食欲喪失の治療において効果的であることが示されている。ＴＨＣはまた、多発性硬化症の患者の痙性を緩和することが見出されている。ＴＨＣはまた、切断患者、ＡＩＤＳ患者、および多発性硬化症の患者に一般的に見られる、治療の困難な神経痛の治療に有効であることが見出されている。
【００４０】
ＣＢＤは、これまでに同定された他の主な医薬化合物であり、その効果への関心が高まっている。それは、非精神活性である。ＢＤは、多くの複雑な機構を介して作用する。前臨床試験は、ＣＢＤが鎮痛（痛み止め）、抗痙攣、抗精神病、および神経保護の効果を有することを示している。ＴＨＣとは異なり、これは、ＣＢ１またはＣＢ２カンナビノイド受容体に結合せず、そのため、ＴＨＣのような精神活性を生じない。
【００４１】
ＣＢＤは、いくつか例を挙げると、アクネ、ＡＤＤ、不安、関節炎、慢性痛、うつ、糖
尿病、ドラベ症候群、てんかん、緑内障、ハンチントン病、多発性硬化症、神経障害性疼痛、パーキンソン病、および統合失調症に関して助けとなるために使用される。ＣＢＤはまた、がん細胞を死滅させることが示されている。
【００４２】
カンナビス植物の他の重要な化合物はＴＨＣＡを含む。乾燥前、ＴＨＣになる化学物質はＴＨＣＡ（テトラヒドロカンナビノール酸（ｔｅｔｒａｈｙｄｒｏｃａｎｎｉｂｉｎｏｌｉｃ  ａｃｉｄ））として知られている。その新鮮な形態において、ＴＨＣＡは非精神活性である。成長中の研究が、生の新鮮なカンナビスを搾り出すことの利益を示している。ＴＨＣＡは、植物が乾燥されたときに失われる薬効成分を有し、ＴＨＣよりはるかに多くの用量で代謝されることが可能であり、したがって、潜在的により有効であると考えられている。ＴＨＣＡは、慢性狼瘡の潜在的治療を含む慢性免疫系障害に関して助けとなると思われる。
【００４３】
ＣＢＮ（カンナビノール）は、カンナビス植物中に見られる別の化合物である。ＣＢＮは、ＴＨＣが光および酸素にさらされると生成される。それは軽度の精神活性作用を有することが知られており、ＴＨＣの効果を増大させると思われる。ＣＢＮは、ユーザをめまいまたはふらふらな状態にし得るが、通常は薬用目的で求められていない。
【００４４】
ＣＢＣ（カンナビクロメン）は、カンナビス植物中に見られる別の化合物である。ＣＢＣは、カンナビスの抗炎症作用および抗ウイルス作用において役割を果たす可能性があり、また医療カンナビスの全体的鎮痛効果に寄与し得ることが、エビデンスにより示唆されている。Ｂｒｉｔｉｓｈ  Ｊｏｕｒｎａｌ  ｏｆ  Ｐｈａｒｍａｃｏｌｏｇｙに記載の２０１１年の研究では、ＣＢＤおよびＣＢＣが、抗侵害受容の下降経路を刺激し、侵害受容制御に関与するいくつかの標的タンパク質と相互作用することにより鎮痛を引き起こしたことを見出した。それは、抗真菌薬として、バクテリアと戦う際に役立ち、また、抗炎症薬、鎮痛薬、抗生物質、抗うつ、および脳成長としても役立つ。
【００４５】
化合物の比率
製薬業界によるＣＢＤ：ＴＨＣ比について、特に、ＴＨＣとＣＢＤの比が１：１であるＧＷファーマシューティカルズ（ＧＷ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ）のＳａｔｉｖｅｘを中心に、研究が最近行われている。医薬品開発の臨床試験段階において、研究者らは、ＴＨＣ、ＣＢＤ、および組合せ抽出物の、睡眠、疼痛管理、筋痙攣に対する影響を調べた。研究者らは、１：１のＣＢＤ：ＴＨＣ抽出物がすべてのカテゴリにわたって最も治療的緩和を与えることを見出した。
【００４６】
ＣＢＤとＴＨＣの組合せはまた、これまで治療の突破口が限られていたいくつかの病態にわたって治療の有望性を示している。ＣＢＤは、視床下部およびＤＲＤにおけるニューロンの活性化を介して覚醒を調節する。両方の領域が明らかに覚醒状態の生成に関与している。また、ＣＢＤは、微小透析およびＨＰＬＣ手順により測定されるＤＡレベルを増大させる。ＣＢＤは覚醒状態を誘発するので、過度の傾眠などの睡眠障害において治療的価値があり得る。
【００４７】
たとえば、筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）では、ＴＨＣは、運動機能の低下を遅らせ、長期生存率を増加させることが示されている。この研究に基づいて、最近の研究では、ＴＨＣと共にＣＢＤを追加すると、運動能力が１４％増加し、ＴＨＣ単独での生存率よりも生存率が増加することを示している。
【００４８】
ＣＢＤとＴＨＣの組合せは、一部の患者では覚醒状態を高めることも示されている。一方、ＴＨＣ単独ではより鎮静効果を有する。実際、ＣＢＤはＣＢ１受容体の拮抗薬に過ぎない。インディカ植物はサティヴァと比べて非常に高いＴＨＣ％を有し、これはより強力
な二相性の興奮／鎮静作用を有する（ＣＢ１受容体は脳内で最も行きわたった受容体であるため、両方を行うことができる可能性がある）ことはおそらく事実である。ＣＢＤは大量に存在せず、ＴＨＣと比較してＣＢ１受容体に対する親和性がかなり低いので、ほとんどの薬物株におけるＣＢＤの量はおそらく影響を全く有しない。
【００４９】
ＣＢＤ対ＴＨＣの比の例示的な例は、以下を含む。
８８：１  −非精神活性。シャーロット・ウェブ（Ｃｈａｒｌｏｔｔｅ’ｓ  Ｗｅｂ）は、ＣＢＤ優勢株のよく知られた例である。重度のてんかんおよびドラベ症候群の子供を治療するために使用される。
【００５０】
１８：１  −非精神活性。一部の患者にとって、ＣＢＤ優性薬が不安、うつ、精神病および他の気分障害に役立つ。
８：１  −非精神活性。一部の患者にとって、ミッドレンジのＣＢＤ：ＴＨＣ比が痙攣、ひきつけ、振戦、内分泌障害、メタボリック症候群および全体的な健康に役立つ。
【００５１】
４：１  −境界性精神活性。ＴＨＣにいくらかの耐性を有する患者用。一部の患者にとって、ミッドレンジの比が除痛、免疫支援、および他の健康上の利益に役立つ。ペトリ皿内のすべての形態の癌を殺すことが分かっている。
【００５２】
２：１  −用量がより多い場合に精神活性。ＴＨＣにいくらかの耐性を有する患者用。一部の患者にとって、バランスの取れた比が炎症、慢性痛、消化器の問題およびストレス緩和に役立つ。
【００５３】
１：１  −精神活性。ＴＨＣにかなりの耐性を有する患者用。一部の患者にとって、バランスの取れた比が神経障害性疼痛、リウマチ、および全体的な気分の向上に役立つ。
投与
ＴＨＣ（テトラヒドロカンナビノール）に対する患者の感受性は、高ＣＢＤカンナビス薬の適切な比および投与量を決定する重要な要因である。ＣＢＤはＴＨＣの中毒作用を軽減または中和することができる。したがって、ＣＢＤ対ＴＨＣの比がより大きいことは、それほど「ハイ状態」ではないことを意味する。しかし、ＴＨＣがほとんどないＣＢＤ優性カンナビス治療薬は、中毒にはならないが、必ずしも最も効果的な治療の選択肢ではない。なぜならば、ＣＢＤとＴＨＣとが互いの薬効を高めるからである。ＣＢＤとＴＨＣとの組み合わせは、たとえば、ＣＢＤまたはＴＨＣ単独より、大きな抗癌効果または鎮痛（痛み止め）効果を有することが見込まれる。
【００５４】
喫煙であっても気化器を使用しても、一般的ガイドラインでは、少なく開始し徐々に投与量を増加する。患者は、非常に低用量で開始し、望ましくないまたは容認できない効果が生じた場合には治療を中止するべきである。患者はまた、効果の強さを推測するために吸入間で数分間待つべきである。
【００５５】
いくつかの調査では、医療用マリファナの平均用量は、喫煙または気化の場合、１〜３ｇ／日であることが示されている。最近のカナダのある研究では、９．４％のＴＨＣ（デルタ−９−テトラヒドロカンナビノール）含有量を有する医薬品グレードのカンナビス２５ｍｇが、痛みの強度の減少、睡眠の改善に効果的であり、５日間にわたり１日に単一の吸入を３回で喫煙した場合に良好に耐用性があった。
【００５６】
一実施形態では、圧縮気化器タブレットは、圧縮気化器タブレットが同時に複数の有効成分を送達し得るように、主な植物源材料と別に他の様々な有効成分を含むことができる。
【００５７】
一実施形態では、圧縮気化器タブレットは、圧縮気化器タブレットが、様々な風味を送達し得るように、様々な香味剤を含むことができる。
次に図４を参照すると、別の実施形態において、圧縮気化器タブレットは、ブリスタ・パック内に個別にシールされパッケージングされ得る。別の実施形態では、ブリスタ・パックは、安全性および利便性を高めるために、子供に安全（ｃｈｉｌｄ  ｒｅｓｉｓｔａｎｔ）および／または高齢者に優しい（ｓｅｎｉｏｒ  ｆｒｉｅｎｄｌｙ）ように設計され得る。さらに、タブレットを物理的に保護するのに加えて、ブリスタ・パックは、所望の湿気の量を厳密に制御して、有効成分の鮮度を維持しその寿命を増加させる。
【００５８】
例示的な例として、各タブレットは、約１グラムの圧縮された植物源材料を備えることができる。しかしながら、より大量または少量の植物源材料が使用されてもよい。さらに、サイズが必ずしも投与量を決定するのではなく、投与量は、代わりに、タブレットを気化するのに使用される適切な気化器装置によって制御されてよい。
【００５９】
別の実施形態では、各タブレットは、タブレットの１つ以上の側面にラベルまたはコーティングを含んでよく、そのラベルまたはコーティングは、特定のタイプのタブレットを識別するためのバーコードまたは別のタイプの機械可読コードを含んでよい。本発明による典型的な圧縮気化器タブレットは、飲み込まれることが意図された医薬錠剤、タブレット、またはカプセルよりもかなり大きいので、圧縮タブレットの表面積（たとえば、直径１５ｍｍ〜２５ｍｍ）は、ラベルまたはコードを含むのに十分な大きさである。
【００６０】
有利なことに、本発明の圧縮気化器タブレットは、摩擦および傷からの植物源材料の劣化を防止する。また、ブリスタ・パックのパッケージは、安全性および利便性を増加させ、また、各タブレットを個別に大気からシールすることによって、圧縮された植物源材料の有効期間を増加させる。推奨された貯蔵条件での有効期間の試験に基づいて、有効期限が計算され、各個別のブリスタ・パッケージにスタンプまたは印刷され得る。
【００６１】
したがって、一態様では、圧縮気化器タブレットを形成する方法において、１つ以上の有効薬効成分を含んでなる１つ以上の植物源材料を取得する工程と、１つ以上の植物源材料を圧力下で圧縮気化器タブレットに圧縮する工程と、圧縮気化器タブレットに１つ以上の貫通孔を形成する工程であって、貫通孔が、気化中に圧縮気化器タブレットに増大された表面積を与える、貫通孔を形成する工程と、を備える方法が提供される。
【００６２】
一実施形態において、この方法は、圧縮する前に、１つ以上の植物源材料中に存在するリグニンおよびトリコームを加熱する工程と、圧縮した後に、圧縮気化器タブレットを冷却して、１つ以上の植物源材料を固着させる工程と、をさらに備える。
【００６３】
別の実施形態において、この方法は、乾燥、細断、および粉砕のうちの１つ以上によって１つ以上の植物源材料を調製する工程をさらに備える。
別の実施形態において、この方法は、圧縮中に植物源材料を互いに固着する（ｂｉｄｉｎｇ）ために１つ以上の基材を１つ以上の植物源材料と混合する工程をさらに備える。
【００６４】
別の実施形態において、この方法は、圧縮気化器タブレットにおいて１つ以上の有効薬効成分の所望のブレンドを実現するために、１つ以上の植物源材料を選択しブレンドする工程をさらに備える。
【００６５】
別の実施形態において、この方法は、圧縮気化器タブレットは、様々な芳香風味を送達するために、１つ以上の香味剤を追加する工程をさらに備える。
別の実施形態において、この方法は、１つ以上の柱または芯を有する圧縮鋳型を用いて、圧縮気化器タブレットに１つ以上の貫通孔を形成する工程をさらに備える。
【００６６】
別の実施形態において、この方法は、後続の別個の孔開け作業で、圧縮気化器タブレットに１つ以上の貫通孔を形成する工程をさらに備える。
別の実施形態において、この方法は、圧縮気化器タブレットの外側に沿って、リブ付き縁部を形成する工程をさらに備える。
【００６７】
別の実施形態において、この方法は、圧縮気化器タブレットにおける１つ以上の貫通孔を、気化器における複数のベントと整合させるための整合特徴部を形成する工程をさらに備える。
【００６８】
別の実施形態において、この方法は、圧縮気化器タブレットのタイプを識別するための１つ以上の機械識別可能特徴部を圧縮気化器タブレットに組み込む工程をさらに備える。
別の実施形態において、この方法は、ブリスタ・パッケージ内に圧縮タブレットを個別にシールし、圧縮気化器タブレットのタイプを識別するための１つ以上の機械可読コードをブリスタ・パッケージ上に組み込む工程をさらに備える。
【００６９】
別の実施形態において、１つ以上の植物源材料は、ヘンプとカンナビスとのうちの少なくとも一方を含む。
別の実施形態では、圧縮気化器タブレットにおいて、圧力下で圧縮された１つ以上の有効薬効成分を含んでなる１つ以上の植物源材料を備え、１つ以上の貫通孔を含み、それにより、気化中のタブレットの表面積を増大させる、圧縮気化器タブレットが提供される。
【００７０】
別の実施形態において、この圧縮気化器タブレットは、植物源材料を互いに固着する（ｂｉｄｉｎｇ）ために使用される１つ以上の基材をさらに備える。
別の実施形態において、１つ以上の植物源材料は、圧縮気化器タブレットにおいて１つ以上の有効薬効成分の所望のブレンドを実現するためにブレンドされる。
【００７１】
別の実施形態において、この圧縮気化器タブレットは、様々な芳香風味を送達するために、１つ以上の香味剤をさらに備える。
別の実施形態において、この圧縮気化器タブレットは、圧縮気化器タブレットの外側に沿って形成されたリブ付き縁部をさらに備える。
【００７２】
別の実施形態において、この圧縮気化器タブレットは、圧縮気化器タブレットにおける１つ以上の貫通孔を、気化器における複数のベントと整合させるための整合特徴部をさらに備える。
【００７３】
別の実施形態において、この圧縮気化器タブレットは、圧縮気化器タブレットのタイプを識別するための、圧縮気化器タブレットにおける１つ以上の機械識別可能特徴部をさらに備える。
【００７４】
本発明の例示的な実施形態が上記に説明されているが、本発明の範囲から逸脱することなく、様々な変形および変更が行われ得ることは理解されよう。たとえば、タブレットは、比較的平坦で幅広の円筒形として示されているが、この形状は限定するものではないことが理解されよう。代替的には、タブレットは、表面積をタブレットの質量に対して増大することにより貫通孔の必要性を除去し得る長尺状の円筒形状であってよい。
【００７５】
参照文献
【００７６】
【表１】
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【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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2018516918.tif 000009