(57)【要約】  リザーバからリザーバ出口部を通して薬剤を吐出するための用量吐出メカニズムを含む薬剤注射装置（１）であって、用量吐出メカニズムは、第１のコンポーネント（４０）と；第２のコンポーネント（１０、１０’、１５’、１０”、１５”）と；用量吐出動作を実行するために第１のコンポーネント（４０）と第２のコンポーネント（１０、１０’、１５’、１０”、１５”）との間の相対的な回転を誘発するためのねじりばねエレメント（２０）であって、ねじりばねエレメント（２０）は、長手方向軸に沿って延在しており、ねじりばねエレメント（２０）は、第１のコンポーネント（４０）に対して回転方向に拘束されている第１のばね端部部分（２２）、および、ねじりばねエレメント（２０）の弛緩した状態で所定の端部部分内径を示す第２のばね端部部分（２３）を含む、ねじりばねエレメント（２０）と；を含み、第２のばね端部部分（２３）は、第２のコンポーネント（１０、１０’、１５’、１０”、１５”）のばね受容部分（１１）の上から装着されており、ばね受容部分（１１）は、端部部分内径よりも大きい横断寸法を有しており、ばね受容部分（１１）の上への第２のばね端部部分（２３）の装着は、ねじりばねエレメント（２０）が最大使用時トルクを働かせるように引っ張られているときに、両者の間に付着摩擦係合を提供するように構成されている、薬剤注射装置（１）。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
リザーバからリザーバ出口部を通して薬剤を吐出するための用量吐出メカニズムを含む薬剤注射装置（１）であって、前記用量吐出メカニズムは、
−  第１のコンポーネント（４０）と、
−  第２のコンポーネント（１０、１０’、１５’、１０”、１５”）と、
−  用量吐出動作を実行するために前記第１のコンポーネント（４０）と前記第２のコンポーネント（１０、１０’、１５’、１０”、１５”）との間の相対的な回転を誘発するためのねじりばねエレメント（２０）であって、前記ねじりばねエレメント（２０）は、長手方向軸に沿って延在しており、前記ねじりばねエレメント（２０）は、
〇  前記第１のコンポーネント（４０）に対して回転方向に拘束されている第１のばね端部部分（２２）、および、
〇  前記ねじりばねエレメント（２０）の弛緩した状態で所定の端部部分内径を示す第２のばね端部部分（２３）
を含む、ねじりばねエレメント（２０）と
を含み、
前記第２のばね端部部分（２３）は、前記第２のコンポーネント（１０、１０’、１５’、１０”、１５”）のばね受容部分（１１）の上から装着されており、前記ばね受容部分（１１）は、前記端部部分内径よりも大きい横断寸法を有しており、前記ばね受容部分（１１）の上への前記第２のばね端部部分（２３）の装着は、前記ねじりばねエレメント（２０）が最大使用時トルクを働かせるように引っ張られているときに、両者の間に付着摩擦係合を提供するように構成されている、薬剤注射装置（１）。
【請求項２】
前記薬剤注射装置は、前記用量吐出メカニズムの少なくとも一部分を収容するハウジング（２）をさらに含み、
前記第１のコンポーネント（４０）および前記第２のコンポーネント（１０、１０’、１５’、１０”、１５”）のうちの一方は、前記ハウジング（２）に対して静止して配置されており、前記第１のコンポーネント（４０）および前記第２のコンポーネント（１０、１０’、１５’、１０”、１５”）のうちの他方は、前記長手方向軸の周りでの前記ハウジング（２）に対する回転が可能である、請求項１に記載の薬剤注射装置。
【請求項３】
前記薬剤注射装置は、前記用量吐出メカニズムによって吐出されることとなる一用量の薬剤を設定するための用量設定メカニズムであって、前記用量設定メカニズムは、用量設定ボタン（３）を含み、前記用量設定ボタン（３）は、前記用量設定ボタン（３）と前記ハウジング（２）との間のラチェットカップリング（４４、８４）より強いトルクをユーザーが提供することによって、ゼロ用量設定位置と最大用量設定位置との間で前記長手方向軸の周りに回転可能である、用量設定メカニズムをさらに含み、
前記第２のコンポーネント（１０、１０’、１５’、１０”、１５”）は、第１の位置と第２の位置との間で軸方向に移動可能であり、前記第１の位置では、前記ばね受容部分（１１）は、前記用量設定ボタン（３）と回転方向にインターロックされており、前記第２の位置では、前記ばね受容部分（１１）は、前記用量設定ボタン（３）から回転方向に切り離されている、請求項２に記載の薬剤注射装置。
【請求項４】
前記薬剤注射装置は、設定用量の薬剤を吐出させるように前記用量吐出メカニズムを活性化させるための用量解放ボタン（５）をさらに含み、
前記第２のコンポーネント（１０、１０’、１５’、１０”、１５”）は、前記第１の位置から前記第２の位置への移動の間に、前記ピストンロッド（９）と回転方向にインターロックされている回転可能なピストンロッドガイド（７０）と回転方向にインターロックするように適合されており、
前記第２のコンポーネント（１０、１０’、１５’、１０”、１５”）は、前記用量解放ボタン（５）と動作可能に連結されており、また、前記ハウジング（２）に対して近位位置から遠位位置へ移動する前記用量解放ボタン（５）に応答して、前記第１の位置から前記第２の位置へ移動するように構成されている、請求項３に記載の薬剤注射装置。
【請求項５】
前記第２のコンポーネント（１０、１０’、１５’、１０”、１５”）は、前記ハウジング（２）に対して前記遠位位置から前記近位位置へ移動する前記用量解放ボタン（５）に応答して、前記第２の位置から前記第１の位置へ移動するようにさらに構成されている、請求項４に記載の薬剤注射装置。
【請求項６】
前記用量解放ボタン（５）は、前記近位位置に向けて付勢されている、請求項５に記載の薬剤注射装置。
【請求項７】
前記第２のコンポーネント（１０’、１５’、１０”、１５”）は、第１のパーツ（１０’、１０”）および第２のパーツ（１５’、１５”）を含み、前記第１のパーツ（１０’、１０”）および前記第２のパーツ（１５’、１５”）は、端と端を接触して配置されており、重なり領域において摩擦しつつ装着されており、前記重なり領域の少なくとも一部分は、前記ばね受容部分（１１）によって取り囲まれている、請求項１から６のいずれか一項に記載の薬剤注射装置。
【請求項８】
前記第１のばね端部部分（２２）は、前記ねじりばねエレメント（２０）の前記弛緩した状態において、第２の端部部分内径を示し、
前記第１のばね端部部分（２２）は、前記第１のコンポーネント（４０）のばね受容部分の上に装着されており、前記第１のコンポーネント（４０）の前記ばね受容部分は、前記第２の端部部分内径よりも大きい横断寸法を有しており、前記第１のコンポーネント（４０）の前記ばね受容部分の上への前記第１のばね端部部分（２２）の装着は、前記ねじりばねエレメント（２０）が前記最大使用時トルクを働かせるように引っ張られているときに、両者の間に付着摩擦係合を提供するように構成されている、請求項１から７のいずれか一項に記載の薬剤注射装置。
【請求項９】
前記ねじりばねエレメント（２０）は、螺旋状のばねであり、
前記第２のばね端部部分（２３）は、少なくとも１つの巻き部から最大でも５つの巻き部を含む、請求項１から８のいずれか一項に記載の薬剤注射装置。
【請求項１０】
前記第１のばね端部部分（２２）は、少なくとも１つの巻き部から最大でも５つの巻き部を含む、請求項９に記載の薬剤注射装置。
【請求項１１】
前記螺旋状のばねは、前記弛緩した状態にあるときに一定の内径を有している、請求項９または１０に記載の薬剤注射装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ねじりばねによって動力を与えられる薬剤送達装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
ユーザーが用量設定の間にねじりばねを引っ張り、ねじりばねの中に貯蔵されているトルクがその後にリザーバから液剤を吐出するために利用される、自動ペンタイプ注射装置が、数十年にわたって知られており、現在では、たとえば、糖尿病の治療においてインスリンまたはｇｌｐ−１を投与するために使用されている。米国特許第５，１０４，３８０号（Ｏｗｅｎ  Ｍｕｍｆｏｒｄ  Ｌｉｍｉｔｅｄ）は、そのような自動注射装置の以前の例を提供している。
【０００３】
自動注射装置の中で使用されているねじりばねは、典型的に、螺旋状に巻かれたばねである。螺旋状のばねは、装置ハウジングと回転可能な用量設定部材との間に動作可能に位置決めされており、また、装置ハウジングに対する回転可能な用量設定部材の回転によって引っ張られる。従来から、フックが、それぞれのばね端部に形成されており、たとえば上述のコンポーネントにばねをアンカー固定するために使用されている。
【０００４】
ＷＯ２００６／０４５５２６（Ｎｏｖｏ  Ｎｏｒｄｉｓｋ  Ａ／Ｓ）は、螺旋状のねじりばねの例を提供しており、それは、注射装置のハウジングへの取り付けのために、一方の端部において、半径方向外向きに突出する部分を有しており、また、回転可能な用量設定部材への取り付けのために、他方の端部において、半径方向内向きに突出する部分を有している。さらに、ＷＯ２０１２／０６３０６１（Ｏｗｅｎ  Ｍｕｍｆｏｒｄ  Ｌｉｍｉｔｅｄ）は、注射装置の異なるパーツに固定されるフック付きのばね端部のさまざまな例を開示している。
【０００５】
フック付きのばね端部による取り付けは、技術的に満足のいく解決策である可能性があるが、まず第一に、フックを提供することは、追加的なコストと関連する。したがって、フック付きの端部を備えた螺旋状のねじりばねを生産することは、真っ直ぐな端部を備えた螺旋状のねじりばねを生産することよりも費用がかかる。
【０００６】
それに加えて、ばねの生産の間に、フックが正確に配置されることを確実にし、フックが両方とも、後の組み立ての間に、ばねが完全に弛緩した状態になっているときに注射装置の中の受容ラグと角度的に整合するようになっているということは困難であるという意味において、フック付きのばね端部は、非常に乏しい回転公差しか有していない。ねじりばねは、典型的に、注射装置の組み立ての間に予め引っ張られており、投薬メカニズムの中の摩擦に打ち勝つのに十分な常に存在する最小トルクレベルを提供し、そのサイズにかかわらず、設定用量の完全な送達を確実にする。一群の注射装置にわたる薬剤送達プロファイルのバリエーションを最小化するために、個々のばねの再生可能な装着および予測可能に予め引っ張ることを実現することが望ましい。
【０００７】
したがって、より安価に生産することでき、より容易な組み立てプロセスを伴い、より予測可能に動作する最終製品を生み出す、ばねタイプを用いるねじりばねベースの自動注射装置を提供することが望ましい。
【発明の概要】
【０００８】
本発明の目的は、先行技術の少なくとも１つの欠点を排除するかもしくは低減させること、または、先行技術の解決策の有用な代替例を提供することである。
【０００９】
とりわけ、本発明の目的は、従来から使用されているばねよりも生産するのが安価なばねコンポーネントを用いる、ねじりばねベースの自動薬剤送達装置の提供を可能にすることである。
【００１０】
本発明のさらなる目的は、一貫した結果を生み出す様式で容易に組み立てられ得る、ねじりばねベースの自動薬剤送達装置の提供を可能にすることである。
【００１１】
本発明の一層さらなる目的は、明確に定義された薬剤吐出プロファイルを有する、ねじりばねベースの自動薬剤送達装置の提供を可能にすることである。
【００１２】
本発明の開示において、上記の目的のうちの１つまたは複数に対処することとなり、および／または、以下のテキストから明らかな目的に対処することとなる、態様および実施形態が説明されることとなる。
【００１３】
本発明の原理を具現化する薬剤送達装置、たとえば、薬剤注射装置などは、リザーバからリザーバ出口部を通して薬剤を吐出するための用量吐出メカニズムを有しており、用量吐出メカニズムは、第１のコンポーネントと、第２のコンポーネントと、用量吐出動作を実行し、それによって、一用量の薬剤がリザーバから吐出されることを引き起こすために、第１のコンポーネントと第２のコンポーネントとの間の相対的な回転を誘発するためのねじりばねエレメントとを含む。ねじりばねエレメントは、長手方向軸に沿って延在しており、また、第１のコンポーネントに対して回転方向に拘束されている第１のばね端部部分と、第２のばね端部部分とを含み、第２のばね端部部分は、ねじりばねエレメントの弛緩した状態で所定の端部部分内径を示しており、また、第２のばね端部部分は、第２のコンポーネントのばね受容部分の上から装着されている。ばね受容部分は、端部部分内径よりも大きい横断寸法を有しており、ばね受容部分の上への第２のばね端部部分の装着は、ねじりばねエレメントが最大使用時トルクを働かせるように引っ張られているときに、両者の間に付着摩擦係合を提供するように構成されている。
【００１４】
したがって、本発明の１つの態様では、第１のコンポーネントと、第２のコンポーネントと、作動エレメントと、ねじりばねエレメントとを含む用量吐出メカニズムを含む薬剤送達装置が提供され得る。ねじりばねエレメントは、長手方向軸に沿って延在しており、作動エレメントを移動させるために、第１のコンポーネントと第２のコンポーネントとの間の相対的な回転を誘発することが可能である。ねじりばねエレメントは、第１のコンポーネントに対して回転方向に拘束されている第１のばね端部部分と、第２のばね端部部分とを含む。第２のばね端部部分は、ねじりばねエレメントの弛緩した状態で、すなわち、薬剤送達装置の中への据え付けの前のねじりばねエレメントの無負荷の平衡状態で、所定の端部部分内径を示す。第２のばね端部部分は、第２のコンポーネントのばね受容部分の上から装着されており、ばね受容部分は、端部部分内径よりも大きい横断寸法を有している。さらに、ばね受容部分の上への第２のばね端部部分の装着は、ねじりばねエレメントが最大使用時トルクを働かせるように引っ張られているときに、第２のばね端部部分とばね受容部分との間に付着摩擦係合を提供するように構成されている。
【００１５】
それによって、完全に機能する自動薬剤送達装置は、ねじりばねエレメントに基づいて使用可能になり、ここで、ばね端部のうちの少なくとも１つは、真っ直ぐな構成のものであり、すなわち、フック付きのものではないことが可能である。これは、ねじりばねエレメントを生産するコストを低減させ、また、薬剤送達装置の組み立ての間のより容易でより信頼性の高いねじりばねエレメントの装着を可能にする。その理由は、ばね端部部分は、長手方向軸に対するばね端部部分の任意の角度配向で、ばね受容部分の上に装着され得るからである。したがって、薬剤送達装置の中のそれぞれの受容部分と適正に係合するために、２つの別々のフック付きのばね端部が、ねじりばねエレメントに関して特定の相対的な角度配向を有するということは必要とされない。
【００１６】
薬剤送達装置は、交換不可能に取り付けられたリザーバを有するタイプのものであることが可能であり、または、ユーザー取り付け可能なリザーバを受容するための手段を含むタイプのものであることが可能である。
【００１７】
本文脈において、ばね端部部分がコンポーネントに対して「回転方向に拘束されている」ときには、特定のばね端部部分の少なくとも一部分が、長手方向軸の周りでの２つの可能な回転方向のうちの少なくとも１つに、特定のコンポーネントに対して角度の変位が起こることを防止され、すなわち、ばね端部部分の少なくとも一部分は、少なくとも１つの回転方向に、コンポーネントに対して回転方向に固定されている。例として、オープンフックにおいて終端しているばね端部部分は、一方の方向に回転させられるときに、静止したコンポーネントとよりしっかりと係合することとなり、また、反対側方向に回転させられるときには、静止したコンポーネントから離脱することとなり、一方、しっかりと閉じたフックにおいて終端しているばね端部部分は、いずれの方向に回転させられるときも、静止したコンポーネントとよりしっかりと係合することとなる。
【００１８】
さらに、本文脈において、「最大使用時トルク」という用語は、薬剤送達装置の使用の間にねじりばねエレメントが働かせることができることとなる最大トルクを表している。薬剤送達装置の通常の使用に関するさまざまなユーザー作用の過程において、ねじりばねエレメントは、さまざまな程度にねじられ得る。「最大使用時トルク」は、薬剤送達装置の使用の間の最大可能なねじれの程度を示すときの、ねじりばねエレメントによって働かされるトルクを反映している。最大可能なねじれの程度は、１回の用量吐出動作において吐出可能な最大用量に相関していることが可能である。
【００１９】
第２のばね端部部分とばね受容部分との間の付着摩擦係合は、ねじりばねエレメントが、第１のコンポーネントと第２のコンポーネントとの間にトルクを働かせるように引っ張られるときに、第２のコンポーネントの表面の上を滑らないことを保証する。ねじりばねエレメントが螺旋状のばねであるケースでは、薬剤送達装置の通常の使用のすべての段階の間に信頼性の高い付着摩擦係合を得るために、さまざまなコンポーネントが、以下のように選ばれて寸法決めされ得る。
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ここで、Ｅは、ねじりばねエレメントの弾性係数であり、Ｉは、ねじりばねエレメントの断面二次モーメントであり、Ｄは、ばね受容部分の直径であり、Ｒ１は、拡張させられていない自由な状態になっているときの第２のばね端部部分の中立軸線の半径であり、Ｒ２は、ばね受容部分の周りに巻き付けられているときの第２のばね端部部分の中立軸線の半径であり、Ｎは、ばね受容部分の周りに巻き付けられているばねコイルの数であり、μは、摩擦係数であり、Ｔｍａｘは、ねじりばねエレメントの最大使用時トルクである。薬剤送達装置が、たとえば、異なるサイズの用量で薬剤を吐出することを提供する場合には、上記の式を満たすことは、最大の用量が選択されるときでも、第２のばね端部部分とばね受容部分との間の付着摩擦係合を確実にすることとなる。
【００２０】
本発明の特定の実施形態では、薬剤送達装置は、注射装置であり、たとえば、ペンタイプ注射器である。ペンタイプ注射器は、そのスレンダーな構成に起因して魅力的であり、したがって、たとえば糖尿病の治療において、幅広く使用されている。そのような装置は、典型的に、薬剤を収容するための（たとえば、一方の端部に収縮部を備えた概して円筒形状の）中空のリザーバ本体部を有することによって特徴付けられたカートリッジタイプ薬剤リザーバを用いており、そのリザーバ本体部は、貫通可能な隔膜（たとえば、自己シーリング）、それぞれ、スライド可能なピストンによってシールされている。
【００２１】
カートリッジタイプリザーバを用いる薬剤送達装置では、作動エレメントは、ピストンロッドであることが可能であり、ピストンロッドは、ピストンロッド軸線に沿って延在しており、ピストンロッドは、用量吐出の間にピストンロッド軸線に沿って移動するように適合されており、それによって、ピストンに力を加えることによってリザーバを加圧する。
【００２２】
薬剤送達装置は、用量吐出メカニズム、または、その少なくとも一部分を収容するためのハウジングをさらに含むことが可能である。本発明の実用的に簡単な実施形態では、第１のコンポーネントおよび第２のコンポーネントのうちの一方は、ハウジングに対して静止して配置されており、第１のコンポーネントおよび第２のコンポーネントのうちの他方は、長手方向軸の周りでハウジングに対して回転可能である。
【００２３】
また、薬剤送達装置は、用量解放構造体、たとえば、用量解放ボタンなどをさらに含むことが可能であり、用量解放構造体は、用量吐出メカニズムを活性化させるように動作可能であり、それによって、用量が吐出されることを引き起こす。
【００２４】
したがって、具体的には、ハウジングと、リザーバからリザーバ出口部を通して薬剤を吐出するための用量吐出メカニズムとを含む、薬剤送達装置であって、ハウジングは、用量吐出メカニズムの少なくとも一部分を収容しており、用量吐出メカニズムは、Ａ）第１のコンポーネントと、Ｂ）第２のコンポーネントと、Ｃ）貯蔵されているエネルギーの解放によって第１のコンポーネントと第２のコンポーネントとの間の相対的な回転移動を誘発するためのねじりばねエレメントであって、ねじりばねエレメントは、長手方向軸に沿って延在しており、ねじりばねエレメントは、ｃ１）第１のコンポーネントに対して回転方向に拘束されている第１のばね端部部分、および、ｃ２）ねじりばねエレメントの弛緩した状態で所定の端部部分内径を示す第２のばね端部部分を含む、ねじりばねエレメントと、Ｄ）ピストンロッド軸線に沿って延在するピストンロッドであって、ピストンロッドは、ハウジングと動作可能に連結されており、また、第１のコンポーネントと第２のコンポーネントとの間の相対的な回転移動の間に、第１のコンポーネントおよび第２のコンポーネントのうちの一方と動作可能に連結されており、また、第１のコンポーネントと第２のコンポーネントとの間の相対的な回転移動に応答してピストンロッド軸線に沿って移動するように構成されている、ピストンロッドと、Ｅ）ねじりばねエレメントが貯蔵されているエネルギーを解放することを引き起こすように動作可能な用量解放構造体とを含み、第２のばね端部部分は、第２のコンポーネントのばね受容部分の上から装着されており、ばね受容部分は、端部部分内径よりも大きい横断寸法を有しており、ばね受容部分の上への第２のばね端部部分の装着は、ねじりばねエレメントが最大使用時トルクを働かせるように引っ張られているときに、両者の間に付着摩擦係合を提供するように構成されている、薬剤送達装置が提供され得る。
【００２５】
ピストンロッドは、ナット部材との係合を介して、ハウジングと動作可能に連結され得、ナット部材は、ハウジングの一部を形成しているか、または、ハウジングに回転方向に固定されている別個のエレメントであるか、のいずれかである。代替的に、ピストンロッドは、長手方向に延在するスプライン接続を介して、ハウジングと動作可能に連結され得る。
【００２６】
薬剤送達装置は、たとえば、注射装置の技術分野で従来から知られているような用量吐出メカニズムによって吐出するために、ユーザーが複数の用量の中から用量を選択することを可能にする、用量設定メカニズムをさらに含むことが可能である。用量設定メカニズムは、吐出されることとなる用量を設定するために長手方向軸の周りに回転可能な、ユーザー操作可能な用量設定ボタンを含むことが可能である。用量設定ボタンは、ゼロ用量設定位置と最大用量設定位置との間で回転可能であり得、ゼロ用量設定位置では、用量は選択されず、最大用量設定位置では、最大設定可能な用量が選択される。
【００２７】
第２のコンポーネントは、第１の位置と第２の位置との間でハウジングに対して軸方向に移動可能であり得、第１の位置では、第２のコンポーネントおよび用量設定ボタンが回転方向にインターロックされており、第２の位置では、第２のコンポーネントおよび用量設定ボタンが回転方向に切り離されている。それによって、第２のコンポーネントが第１の位置にあり、用量設定ボタンが用量を設定するために回転させられるときに、ばね受容部分は角度的に変位させられ、したがって、ねじりばねエレメントが引っ張られる。ユーザーが用量設定トルクを提供することによって打ち負かされ得る、用量設定ボタンとハウジングとの間のラチェットカップリングは、用量設定の間または後に、ユーザーが用量設定ボタンから手を放すときに、ねじりばねエレメントが時期尚早に解放されることを防止するように提供され得る。したがって、第２のコンポーネントが第１の位置にあるときに、薬剤送達装置は、用量設定状態になっている。
【００２８】
用量設定メカニズムは、さらに、設定用量を増加させるかまたは減少させるかのいずれかを行うことによって、ユーザーが設定用量を調節することを可能にすることができ、また、リセットすることによってユーザーが設定用量をキャンセルすることを可能にすることができる。
【００２９】
第２のコンポーネントは、用量解放ボタンと動作可能に連結され得、また、ハウジングに対して用量準備位置から用量解放位置へ移動する用量解放ボタンに応答して、第１の位置から第２の位置へ移動するように構成され得る。第２の位置への移動の間に、第２のコンポーネントは、ピストンロッドガイドとの回転方向インターロッキング係合（ｒｏｔａｔｉｏｎａｌ  ｉｎｔｅｒｌｏｃｋｉｎｇ  ｅｎｇａｇｅｍｅｎｔ）にスライドして入ることが可能であり、そのピストンロッドガイドは、ハウジングの中に回転可能に装着されており、また、ピストンロッドと回転方向インターロッキング接続をしている。ピストンロッドは、たとえば、内部ナット部材とのネジ式係合によって、ハウジングの中のガイド構造体またはハウジングのガイド構造体の中に、回転可能に装着され得、ピストンロッドに加えられるトルクが、長手方向軸に沿ったピストンロッドの螺旋状の変位を結果として生じさせるようになっている。そのケースでは、第２のコンポーネントが第２の位置にあるときに、ねじりばねエレメントが解放され、薬剤送達装置は用量吐出状態になっている。
【００３０】
ピストンロッドガイドは、ハウジングに対して一方向回転だけが可能であり、それによって、リザーバから離れるようなピストンロッドの望ましくない近位変位につながることとなる回転を防止することが可能である。
【００３１】
本発明のいくつかの実施形態では、用量解放ボタンは、ハウジングの近位端部に配置されており、また、たとえば、ユーザーが親指または人差し指の使用によって押し下げる力を加えることによって、用量準備位置に対応する近位位置と用量解放位置に対応する遠位位置との間で軸方向に移動させられるように構成されている。
【００３２】
用量解放ボタンは、たとえば、圧縮ばねまたはフォームパッドなどによって、近位位置に向けて付勢され得、ユーザーからの押し下げる力が中断されるときに、用量解放ボタンが、自動的に近位位置に戻されるようになっている。
【００３３】
第２のコンポーネントは、用量解放位置から用量準備位置へ移動する用量解放ボタンに応答して、第２の位置から第１の位置へ移動するようにさらに構成され得る。それによって、用量解放ボタンが用量準備位置に戻されるときに、第２のコンポーネントは、用量設定ボタンとの回転方向インターロッキング接続になるように自動的に移動させられ、薬剤送達装置が用量設定状態に切り替えられる。
【００３４】
本発明のいくつかの実施形態では、第２のコンポーネントは、第１のパーツおよび第２のパーツを含み、第１のパーツおよび第２のパーツは、端と端を接触して配置されており、摩擦装着またはスナップ装着接続で接続されている。それによって、第１のパーツの端部部分は、重なり領域において、第２のパーツの端部部分を取り囲んでいる。重なり領域の少なくとも一部分は、ばね受容部分によって取り囲まれており、したがって、ねじりばねエレメントは、ばね受容部分の上に装着されているときに、圧縮力を重なり領域に働かせ、それによって、第１のパーツと第２のパーツとの間の摩擦装着またはスナップ装着接続を強化する。これは、２パーツ式の第２のコンポーネントの可撓性を少なくし、接合部をトルクに対してより抵抗力のあるものにする。
【００３５】
第１のばね端部部分は、ねじりばねエレメントの弛緩した状態において、第２の端部部分内径を示すことが可能である。この第２の端部部分内径は、第２のばね端部部分の端部部分内径に等しいか、それよりも小さいか、または、それよりも大きいことが可能である。第１のばね端部部分は、第１のコンポーネントのばね受容部分の上に装着され得、第１のコンポーネントのばね受容部分は、第２の端部部分内径よりも大きい横断寸法を有しており、第１のコンポーネントのばね受容部分の上への第１のばね端部部分の装着は、ねじりばねエレメントが最大使用時トルクを働かせるように引っ張られているときに、両者の間に付着摩擦係合を提供するように構成され得る。
【００３６】
それによって、ねじりばねエレメントは、２つの真っ直ぐな端部を備えて実現化され得、それは、生産コストをさらに低下させる。また、ねじりばねエレメントは、２つのコンポーネントの専用の部分の上での非常に簡単なそれぞれの拡張によって、薬剤送達装置の組み立ての間に第１のコンポーネントおよび第２のコンポーネントに取り付けられ得る。
【００３７】
ねじりばねエレメントは、螺旋状のばね、ねじりロッド、もしくは、ねじりチューブなどであるか、または、それを含むことが可能である。たとえば、ねじりばねエレメントは、弛緩した状態になっているときに、第１のばね端部から第２のばね端部へその全体長さに沿って一定の内径を有する螺旋状のばねであることが可能である。
【００３８】
本発明の特定の実施形態では、ねじりばねエレメントは、複数の巻き部を有する螺旋状のばねであり、第２のばね端部部分は、少なくとも１つの巻き部から最大でも５つの巻き部を含む。これは、上記の数式を十分に考慮して、少なくとも１つの巻き部から最大でも５つの巻き部が、ばね受容部分の上から装着されるということ意味している。それによって、可能な限り少ないねじりばねエレメントの長さが、第２のコンポーネントとの連結に割り当てられることとなり、それは、ねじりばねエレメントのエネルギー貯蔵能力に対して役に立たない非活性巻き部の数を最小化する。
【００３９】
同様に、第１のばね端部部分は、少なくとも１つの巻き部から最大でも５つの巻き部を含むことが可能である。
【００４０】
本発明の別の態様では、ハウジングと、薬剤リザーバから一用量の薬剤を吐出するための用量吐出メカニズムとを含む、注射装置であって、用量吐出メカニズムは、ピストンロッドと、用量吐出の間にピストンロッドと回転方向にインターロックされている回転可能なピストンロッド駆動構造体と、回転可能なピストンロッド駆動構造体の回転のためのエネルギーを提供するように適合されている螺旋状のばね構造体とを含む、注射装置が提供される。ピストンロッドは、回転可能なピストンロッド駆動構造体とハウジングとの間の相対的な回転に応答して、ハウジングの中のガイド部分を通る並進方向の変位または螺旋状の変位のために構成されている。螺旋状のばね構造体は、ハウジングに対して回転方向に拘束されている第１のばね端部部分と、回転可能なピストンロッド駆動構造体に対して回転方向に拘束されている第２のばね端部部分と、第１の端部部分と第２の端部部分との間に延在するコイル本体部とを含む。第１のばね端部部分および第２のばね端部部分のうちの一方は、弛緩した状態になっているときに所定の端部部分内径を有しており、その端部部分内径よりも大きい横断寸法を有する幾何学形状の周りに巻き付けられている。
【００４１】
本明細書では、特定の態様または特定の実施形態（たとえば、「態様」、「第１の態様」、「１つの実施形態」、または「例示的な実施形態」など）への言及は、それぞれの態様または実施形態に関連して説明されている特定の特徴、構造体、または特性が、少なくとも本発明のその１つの態様または実施形態の中に含まれているかまたはその固有のものであるが、必ずしも、本発明のすべての態様または実施形態の中に含まれているかまたはその固有のものではないということを意味する。しかし、本発明に関して説明されているさまざまな特徴、構造体、および／または特性の任意の組み合わせは、本明細書で明示的に述べられていなければ、または、文脈によって明らかに否定されていなければ、本発明によって包含されているということが強調される。
【００４２】
本テキストにおける任意のおよびすべての例、または例示的な言語（たとえば、「などのような」など）の使用は、単に、本発明の理解を容易にすることが意図されており、別段の主張がない限り、本発明の範囲に対して限定を課してはいない。さらに、本明細書の中の言語または文言は、任意の特許請求されていないエレメントを本発明の実施に必須のものとして示すように解釈されるべきではない。
【００４３】
以下では、本発明が、図面を参照してさらに説明されることとなる。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１】従来技術の自動注射装置の中で使用されているようなねじりばねを示す図である。
【図２】本発明の実施形態による薬剤送達装置の中で使用するための駆動アセンブリの駆動部材およびねじりばね部材を示す図である。
【図３】図２の駆動アセンブリ部材の斜視的な縦断面図である。
【図４】代替的な構成の中の駆動部材の斜視切り欠き図である。
【図５】本発明の別の実施形態による薬剤送達装置の近位部分の縦断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００４５】
図では、同様の構造体は、主に、同様の参照番号によって特定されている。
【００４６】
以下において、相対的な表現、たとえば、「上側」および「下側」などが使用されるときには、これらは、添付の図を参照しており、必ずしも、実際の使用の状況を参照しているわけではない。示されている図は、概略図であり、その理由により、異なる構造体の構成、および、それらの相対的な寸法は、単に例示目的の役割を果たすことが意図されている。
【００４７】
図１は、ねじりばねベースの自動注射装置の技術分野において従来から使用されているようなねじりばね１２０を示している。ねじりばね１２０は、螺旋状に巻かれた本体部１２１を含み、螺旋状に巻かれた本体部１２１は、近位端部部分１２２と遠位端部部分１２３との間に長手方向に延在している。近位端部部分１２２は、近位（オープン）フック１２４において終端しており、一方、遠位端部部分１２３は、遠位（オープン）フック１２５において終端している。従来の用途では、近位フック１２４は、注射装置ハウジングに対して静止している近位受容セクションに取り付けられており、遠位フック１２５は、回転可能な駆動部材の上に配置されている遠位受容セクションに取り付けられており、回転可能な駆動部材は、その自身の延在軸線の周りの回転によってピストンロッドの活性化を引き起こすことが可能である。したがって、ねじりばね１２０は、回転エネルギー貯蔵コンポーネントとしての役割を果たしており、貯蔵されているエネルギーの解放の間に駆動部材を回転させるためにトルクを働かせるように配置されている。
【００４８】
そのようなねじりばねの製造に関連して、ばね端部の曲げは、コストを増加させる手順である。そのうえ、高精度の薬剤注射装置の中のねじりばねの意図した使用を所与として、互いに対するフック付きの端部の位置は、非常に重要である。その理由は、製造業者は、ねじりばねの完全に弛緩した状態において、それぞれのフック付きの端部が注射装置の中の専用の受容セクションに係合することを最適に望み、後続の予め引っ張る間に、予測可能なトルクレベルがねじりばねの中に作り出されるようになるからである。そのような予め引っ張ることは、ねじりばねの中で特定のトルクレベルが常に利用可能であるということを確実にするために実施され、最小の用量でも吐出され得るようになっている。換言すれば、このタイプのねじりばねに関して、注射装置の組み立ての間に、フック付きの端部がそれらのそれぞれの受容セクションと整合するように、フック付きの端部が配置されているということが重要である。これは、困難であり、さらにコストを増加させるタスクでもある。
【００４９】
本発明によれば、このタスクは、図２、図３、および図５に示されているような構成体を使用することによって排除され得る。
【００５０】
図２および図３は、長手方向に延在するねじりばね２０を、それぞれ、斜視図で、また、斜視的な縦断面図で示しており、ねじりばね２０は、２つのコンポーネントの駆動部材１０’、１５’の周りに配置されており、２つのコンポーネントの駆動部材１０’、１５’は、作動部材１０’および伝達チューブ１５’から構成されており、作動部材１０’および伝達チューブ１５’は、互いに長手方向の延長線内に配置されており、スナップ装着接続によって動作可能に連結されている。
【００５１】
駆動部材１０’、１５’の機能は、注射装置の文脈において詳細に下記に説明されている代替的な単一のコンポーネントの駆動チューブ１０の機能と同様である。したがって、２つのコンポーネントの実施形態は、単に、上記で強調された課題に対する原理解決策を図示する役割を果たしている。
【００５２】
ねじりばね２０は、螺旋状コイル本体部２１と、フック２４において終端する近位端部部分２２と、遠位端部部分２３とを含み、遠位端部部分２３は、作動部材１０’のばね受容部分１１’の周りに巻き付けられている。弛緩した状態で、すなわち、作動部材１０’への取り付けの前に、ねじりばね２０は、一定のばね内径ｄを有しているということが留意される。しかし、ばね受容部分１１’は、ばね内径ｄよりも大きい外径Ｄを有しているので、遠位端部部分２３は、実際には、ばね受容部分１１’の上に半径方向に拡張させられ、結果として、遠位端部部分２３によって働かされる圧縮力に起因して、両者の間に付着摩擦係合が提供される。
【００５３】
ねじりばね２０によって働かされる特定のトルクを保持するために必要とされる、ばね受容部分１１’の周りの遠位端部部分２３の巻き数および半径方向の拡張は、ベルト摩擦の等式から決定され得る。ばね／駆動部材接続は、特定のトルクを保持するように寸法決めされるべきであり、特定のトルクは、ねじりばね２０の最大使用時トルク、すなわち、注射装置によって提供される最大用量を送達するために引っ張られるときにねじりばね２０によって働かされるトルクに対応する。したがって、以下の式が満たされなければならない。
2018529438.tif 000004
ここで、Ｅは、ばねの弾性係数であり、Ｉは、ばねの断面二次モーメントであり、Ｄは、クラッチアーバー（ａｒｂｏｒ）（ばね受容部分）の直径であり、Ｒ１は、拡張させられていない自由な状態になっているときのばね端部部分の中立軸線の半径であり、Ｒ２は、ばね受容部分の周りに巻き付けられているときのばね端部部分の中立軸線の半径であり、Ｎは、ばね受容部分の周りに巻き付けられているばねコイルの数であり、μは、摩擦係数であり、Ｔｍａｘは、ばねの最大使用時トルクである。
【００５４】
遠位端部部分２３が、このようにばね受容部分１１’の周りに巻き付けられ、それによって、作動部材１０’に対して回転方向に固定されているという事実は、ねじりばね２０のこの端部におけるフックの必要性を排除する。それによって、ねじりばね２０を生産するコストが低減される。そのうえ、組み立てプロセスが簡単化される。その理由は、一方のフック付きのばね端部だけしか、専用の受容セクションと整合させられる必要がないからである。遠位端部部分２３は、遠位端部部分２３の角度配向にかかわらず、ばね受容部分１１’と付着摩擦係合することとなる。
【００５５】
特に、ばね受容部分１１’に働かされる圧縮力が、伝達チューブ１５’の連結部分１６’に対してばね受容部分１１’を半径方向に押し付けようとするという点において、巻き付けられた遠位端部部分２３は、作動部材１０’と伝達チューブ１５’との間のスナップ装着接続を追加的に締め付ける。締め付けられたスナップ装着接続は、２つのコンポーネントの駆動部材１０’、１５’の回転剛性を増加させ、トルク抵抗構造体としてのその信頼性を改善させる。
【００５６】
図４は、代替的な２つのコンポーネントの駆動部材１０”、１５”の一部分を示しており、２つのコンポーネントの駆動部材１０”、１５”は、作動部材１０”および伝達チューブ１５”から構成されており、作動部材１０”および伝達チューブ１５”は、図２および図３に示されている駆動部材１０’、１５’のスナップ装着接続と同様に、互いに長手方向の延長線内に配置されており、スナップ装着接続によって動作可能に連結されている。
【００５７】
作動部材１０”は、近位インターフェース１２”を有しており、近位インターフェース１２”は、ねじりばね２０との相互作用のために適合されている。近位インターフェース１２”は、直径ｄの円柱の基本形状を有しているが、複数の円周方向に分配された長手方向に延在するリッジ部１１”を設けられており、それによって、近位インターフェース１２”の横断寸法が増加させられており、遠位端部部分２３の半径方向の拡張が、遠位端部部分２３が近位インターフェース１２”の上に装着するために必要とされるようになっている。構成体はそのように提供されており、それによって、ばね受容セクションの基本形状直径がばね内径ｄよりも大きくなっていることを必要とせずに、遠位端部部分２３は、上記に説明されているものと同様に、付着摩擦係合でばね受容セクションに回転方向に固定され得る
【００５８】
図５は、ペンタイプ薬剤注射装置１の中のねじりばね２０の例示的な使用を示している。注射装置１の近位部分だけが示されている。開示されていない遠位部分は、ペンタイプ注射装置の技術分野において従来的のようなものとして認識され得る。
【００５９】
注射装置１は、概して円柱のハウジング２を有しており、ハウジング２は、薬剤含有カートリッジ３０の一部分を収容しており、薬剤含有カートリッジ３０は、それぞれ、スライド可能なピストン３１および針貫通可能なゴム隔膜（図示せず）によってシールされており、また、ハウジング２は、カートリッジ３０を通してピストン３１を前進させるための駆動メカニズムを収容している。カートリッジ３０から送達されることとなる用量をユーザーが選択することを可能にするために、回転可能な２Ｋ成形された（２Ｋ  ｍｏｕｌｄｅｄ）用量ダイアル３が、ハウジング２の近位端部に配置されている。
【００６０】
ピストンロッド９は、ハウジング２の中で長手方向に延在しており、そのナット部材７とネジ式係合になっている。ピストンロッド９は、遠位端面を有しており、遠位端面は、注射装置１の使用の間に、ピストン３１のための力分配器としての役割を果たすピストンワッシャー８に当接する。ピストンロッド９は、長手方向に延在する溝部（見ることはできない）をさらに有しており、長手方向に延在する溝部は、ピストンロッドガイド７０との回転方向インターロッキング係合を提供しており、ピストンロッドガイド７０のキー７１が、溝部の中にスライド可能に受容されている。
【００６１】
ピストンロッドガイド７０は、ハウジング２の中に軸方向に固定されているが、ハウジング２に対して一方向回転を行うことができる。内部表面において、ピストンロッドガイド７０には、歯７２が設けられており、歯７２は、駆動チューブ１０の外部部分の上の噛み合い歯１９との離脱可能な係合のために適合されている。
【００６２】
駆動チューブ１０は、単一の構造体であり、それは、ハウジング２の中で軸方向に延在しており、ピストンロッド９の一部分の周りに配置されている。駆動チューブ１０の遠位部分は、長手方向のスリット（見ることはできない）を有しており、その他の方法で外部に配置されているスケールドラム６０が駆動チューブ１０を通って半径方向に延在することを可能にし、また、内部ナット部材６１を介してピストンロッド９とネジ式に係合することを可能にしている。スケールドラム６０をピストンロッド９に直接的に連結することに加えて、これは、駆動チューブ１０とスケールドラム６０との間に回転方向インターロッキング接続を提供する。
【００６３】
駆動チューブ１０の近位部分１５は、円周方向の歯部１８を含み、円周方向の歯部１８は、用量ダイアル３の内部歯付きカラー４との離脱可能な係合のために適合されており、また、駆動チューブ１０の近位部分１５は、半径方向内向きに延在するキャッチ部分１７を含み、キャッチ部分１７は、近位注射ボタン５のハープーン（ｈａｒｐｏｏｎ）部材６を固く把持し、それによって、駆動チューブ１０と注射ボタン５との間に並進方向インターロッキング接続を提供している。注射ボタン５は、非活性位置（図５に示されている）と活性位置との間で軸方向に移動可能であり、非活性位置では、注射装置１は用量設定状態になっており、活性位置では、注射装置１は用量送達状態になっている。注射ボタン５の内部表面と歯付きカラー４の上側横断表面との間で作用するように配置されている圧縮ばね５０は、注射ボタン５を非活性位置に向けて付勢する。ハウジング２に対する注射ボタン５の最近位の位置は、駆動チューブ１０の近位部分１５の上に設けられたフランジ１４によって画定されており、フランジ１４は、ばねベース４０に対する駆動チューブ１０の近位移動を制限する役割を果たしており、ばねベース４０は、ハウジング２に対して軸方向におよび回転方向に固定されている。
【００６４】
駆動メカニズムは、ねじりばね２０によって動力を与えられる。近位端部部分２２のフック２４は、当技術分野で従来から知られている様式で、ばねベース４０に回転方向にアンカー固定されており、したがって、ばねベース４０は、ねじりばね２０に関する静止した基準点を提供している。遠位端部部分２３は、駆動チューブ１０のばね受容部分１１の周りに巻き付けられており、遠位端部部分２３と駆動チューブ１０との間に回転方向インターロッキング接続を確立するようになっている。ばね受容部分１１は、外径Ｄを有しており、外径Ｄは、ねじりばね２０の内径ｄよりも大きく、それは、遠位端部部分２３がばね受容部分１１の上で弾性的に拡張させられ、したがって、ばね受容部分１１に圧縮力を働かせるということを意味している。示されている実施形態では、ねじりばね２０の３つの巻き部が、ばね受容部分１１に重なっており、したがって、駆動チューブ１０との付着摩擦係合を確実にしている。
【００６５】
ばねベース４０は、近位に向いたギザギザの表面４４を有しており、近位に向いたギザギザの表面４４は、用量ダイアル３の遠位に向いたギザギザの内部表面８４と滑り係合ができ、それによって、用量設定の間のねじりばね２０の弛緩を防止するためのラチェットメカニズムを提供する。
【００６６】
以下では、注射装置１の使用の状況が説明されることとなる。
【００６７】
注射装置１は、製造業者から送達されるときにカートリッジ３０を担持しているという意味において、事前充填されており、一用量の含有されている薬剤（たとえばインスリン、ｇｌｐ−１、または、それらの混合物）を投与するために必要とされる基本的なユーザーステップは、実行するのに簡単で比較的に速く、それは、すなわち、１）注射針アセンブリ（図示せず）をカートリッジ３０の遠位端部に取り付けること、２）所望の用量をダイアルすること、３）適切な注射部位において注射針を挿入すること、および、４）ねじりばね２０を解放することによって設定用量の吐出を開始させることである。ステップ１）および３）は、注射針アセンブリをペンタイプ注射装置に取り付け、その後に、注射針を皮膚の中へ挿入する一般的な方式にしたがって実施され得、また、これらのステップは本発明の説明に無関係であるので、それらはこのテキストではこれ以上議論されないこととなる。
【００６８】
したがって、投与されることとなる用量を設定するために、ユーザーは、一方の手でハウジング２を保持し、また、注射装置１の長手方向軸の周りでハウジング２に対して用量ダイアル３を回転させるために、他方の手を使用することが可能である。注射ボタン５は、圧縮ばね５０からの付勢力に起因して、その非活性位置、すなわち、ハウジング２に対してその最近位の位置になっている。したがって、ハープーン部材６とキャッチ部分１７との間の係合に起因して、駆動チューブ１０は、最近位の位置に位置している。駆動チューブ１０の最近位の位置において、円周方向の歯部１８は、内部歯付きカラー４と半径方向に整合させられており、それによって、駆動チューブ１０および用量ダイアル３を回転方向にインターロックしている。したがって、いずれかの方向への、長手方向軸の周りの用量ダイアル３の回転は、対応する駆動チューブ１０の回転を結果として生じさせる。
【００６９】
駆動チューブ１０の回転は、ハウジング２の中でのスケールドラム６０の螺旋状のトラベル、および、ねじりばね２０のねじれの両方をもたらす。駆動チューブ１０とスケールドラム６０との間の回転方向インターロッキング接続に起因して、スケールドラム６０は、駆動チューブ１０の回転にしたがって回転させられ、また、ピストンロッド９はピストンロッドガイド７０によって静止して保持されているので、ピストンロッド９とナット部材６１との間のネジ式係合は、スケールドラム６０がピストンロッド９の周りで螺旋状に移動することを引き起こす。スケールドラム６０は、複数の用量関連のしるし（図示せず）を担持しており、また、ハウジング２の中のウィンドウ（見ることはできない）は、スケールドラム６０が移動するときに、ユーザーがこれらの用量関連のしるしのサブセットを見ることを可能にし、また、ユーザーがスケールドラム６０の現在の位置から設定用量のサイズを決定することを可能にする。そのうえ、駆動チューブ１０のばね受容部分１１がばねベース４０に対して回転させられるときに、巻き付けられている遠位ばね端部部分２３は、近位ばね端部部分２２に対して角度的に変位させられ、その量は、両者の間の付着摩擦係合に起因して、ばね受容部分１１の角度の変位に対応しており、それによって、回転エネルギーが、ねじりばね２０の中に貯蔵される。ばねベース４０の近位に向いたギザギザの表面４４と用量ダイアル３の遠位に向いたギザギザの内部表面８４との間のラチェット接続は、離散的なステップでハウジング２に対して用量ダイアル３を回転させることによって、ユーザーが所望の用量を設定することを可能にし、また、逆方向に用量ダイアル３を回転させることによって、ユーザーが設定用量を低減させることを可能にする。
【００７０】
カートリッジ３０から設定用量を吐出させるために、注射ボタン５が押圧され、それによって、圧縮ばね５０が圧縮され、駆動チューブ１０がハウジング２の中で遠位に移動させられる。駆動チューブ１０の遠位移動は、円周方向の歯部１８が内部歯付きカラー４との係合からスライドして外れることを引き起こし、また、歯１９がピストンロッドガイド７０の内部表面の上の噛み合い歯７２との係合にスライドして入ることを引き起こす。特に、結果として生じる駆動チューブ１０とピストンロッドガイド７０との回転方向インターロッキングは、内部歯付きカラー４からの円周方向の歯部１８の完全な離脱の前に効力を生じる。
【００７１】
注射ボタン５の押圧の間のいくつかの点において、円周方向の歯部１８は、内部歯付きカラー４から完全に離脱しており、それによって、ねじりばね２０の中に貯蔵されているエネルギーが解放され、遠位端部部分２３がその事前用量設定位置に戻される。遠位端部部分２３の回転は、巻き付けられているばね巻き部とばね受容部分１１との間の付着摩擦係合に起因して、対応する駆動チューブ１０の回転を引き起こす。
【００７２】
駆動チューブ１０とピストンロッドガイド７０との間の確立された回転方向インターロッキング係合に起因して、ピストンロッドガイド７０が回転させられ、それによって、ピストンロッド９の長手方向に延在する溝部の中に係合されているキー７１は、対応するピストンロッド９の回転を引き起こし、ピストンロッド９は、次いで、ナット部材７を通して螺旋状に前進させられ、ピストンワッシャー８およびピストン３１をカートリッジ３０の中で遠位に変位させる。
【００７３】
同時に、スケールドラム６０は、駆動チューブ１０とともに回転し、それによって、スケールドラム６０の一部分がハウジング２の中の回転ストップ表面（見ることはできない）に出会うまで、ピストンロッド９とともに遠位方向に螺旋状に変位させられる。このストップ表面において、スケールドラム６０は、ハウジング２の中の用量終了位置にある。
【００７４】
スケールドラム６０の回転が止まるとき、駆動チューブ１０の回転も止まり、それによって、ピストンロッドガイド７０およびピストンロッド９の回転も、結果としてナット部材７の中で停止させられる。ユーザーが注射ボタン５の上に力をかけることを継続しないとき、圧縮ばね５０が、拡張して注射ボタン５を非活性位置に戻す。それによって、フランジ１４がばねベース４０の上のストップ表面（見ることはできない）に出会うまで、駆動チューブ１０は、ハウジング２の中で近位に移動させられる。駆動チューブ１０のこの位置において、円周方向の歯部１８は、内部歯付きカラー４と再係合し、歯１９は、歯７２から離脱され、駆動チューブ１０およびピストンロッドガイド７０を回転方向に切り離す。ここで、注射装置１は、新しい用量の設定のための準備ができている。
【００７５】
注射装置１は、ばね受容部分１１の周りに巻き付けられているねじりばね２０の遠位端部部分２３によって、本発明を例示しているとしても、代替的な実施形態も想定され得、代替的な実施形態では、近位端部部分２２が、たとえば、ばねベース４０の中の軸方向に突出する構造体の周りに巻き付けられており、遠位端部部分２３が、駆動チューブ１０への取り付けのためのフックを有するということが留意される。さらなる代替的な実施形態では、近位端部部分２２および遠位端部部分２３の両方が、それぞればねベース４０および駆動チューブ１０の上の適切な幾何学形状の周りに巻き付けられ得る。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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2018529438.tif 000012