(57)【要約】  様々な実施形態において、移植可能な薬物デリバリー・デバイスは、デバイス内に別の構造として組み込まれた薬物デリバリー・チャンバおよび電解チャンバを特徴とする。例えば、これらのチャンバの一方または両方は、主デバイスハウジング内に「浮遊する」袋状組織の形態で製造することができる。【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部に隣接した硬質の第１のハウジングチャンバおよび第２のハウジングチャンバを有し、前記第１のハウジングチャンバおよび第２のハウジングチャンバの間の流体流通を可能とする硬質壁により分けられた硬質ハウジングと、
前記第１のハウジングチャンバ内において、可撓性膜を含み、前記第１のハウジングチャンバおよび前記第２のハウジングチャンバから流体が流れないように隔離された内部を有する袋状組織の形態の薬物容器と、
前記薬物容器に流体流通可能に結合され、前記硬質ハウジングの外側に出口ポートを有するカニューレと、
前記薬物容器に流体流通可能に結合され、前記硬質ハウジングの外部に入口ポートを有する補充ポートと、
前記第２のハウジングチャンバ内において、複数の電解電極と電解液とを含む膨張可能な電解チャンバと、
前記第１のハウジングチャンバおよび前記第２のハウジングチャンバ内の圧力変換流体と、および
前記電解液からガスを発生させ、それによって前記第２のハウジングチャンバの内部の前記電解チャンバを膨張させ、前記圧力変換流体をそこから前記第１のハウジングチャンバに駆動し、前記薬物容器が圧縮されて、前記カニューレを通して液体が押し出されるように、前記電解電極を動作させる回路と、
を備える電解薬物ポンプ。
【請求項２】
前記薬物容器は、前記可撓性膜と、前記第１のハウジングチャンバに対向する前記硬質壁の側面の少なくとも一部分とにより画定され、前記可撓性膜が前記硬質壁に結合された周縁を有する、請求項１に記載の電解薬物ポンプ。
【請求項３】
前記可撓性膜が、前記第１のハウジングチャンバの内部に浮遊する一体型袋状組織構造である、請求項１に記載の電解薬物ポンプ。
【請求項４】
前記電解チャンバは、可撓性ダイヤフラムと、前記第２のハウジングチャンバに対向する側面の少なくとも一部とにより画定され、前記可撓性ダイヤフラムが波状である、請求項１に記載の電解薬物ポンプ。
【請求項５】
前記電解チャンバは、ベローズ構造を有する可撓性ダイヤフラムによって画定される、請求項１に記載の電解薬物ポンプ。
【請求項６】
内部を有する硬質ハウジングと、
前記硬質ハウジングの内部の内側において、
前記硬質ハウジングの内部の内側に浮遊する単一の膨張可能な袋状組織構造の形態の薬物容器であって、前記硬質ハウジングの内部から流体が流れないように隔離された内部を有する薬物容器、および
複数の電解電極と電解液とを内部に含む膨張可能な電解チャンバ、を含み
前記薬物容器に流体流通可能に結合され、前記硬質ハウジングの外側に出口ポートを有するカニューレと、
前記薬物容器に流体流通可能に結合され、前記硬質ハウジングの外部に入口ポートを有する補充ポートと、および
前記電解液からガスを発生させ、それによって前記硬質ハウジングの内部の電解チャンバを膨張させ、カニューレを通して液体が前記薬物容器から押し出されるように、前記電解電極を動作させる回路と、
を備える電解薬物ポンプ。
【請求項７】
前記電解電極が前記硬質ハウジングの内部にあり、前記電解チャンバが前記電解電極の上に可撓性ダイヤフラムを含む、請求項６に記載の電解薬物ポンプ。
【請求項８】
前記可撓性ダイヤフラムが波状である、請求項７に記載の電解薬物ポンプ。
【請求項９】
前記電解チャンバは、前記硬質ハウジングの内部に浮遊する、請求項６に記載の電解薬物ポンプ。
【請求項１０】
可撓性ダイヤフラムが波状である、請求項９に記載の電解薬物ポンプ。
【請求項１１】
前記硬質ハウジングの内部には圧力変換流体を含むが、前記薬物容器または前記電解チャンバの内部には含まない、請求項６に記載の電解薬物ポンプ。
【請求項１２】
内部に隣接した硬質の第１のハウジングチャンバおよび第２のハウジングチャンバを有し、前記第１のハウジングチャンバおよび第２のハウジングチャンバの間の流体流通を可能とする硬質壁により分けられた硬質ハウジングと、
前記第１のハウジングチャンバ内において、可撓性膜を含み、前記第１のハウジングチャンバおよび前記第２のハウジングチャンバから流体が流れないように隔離された内部を有する袋状組織の形態の薬物容器と、
前記薬物容器に流体流通可能に結合され、前記硬質ハウジングの外側に出口ポートを有するカニューレと、
前記薬物容器に流体流通可能に結合され、前記硬質ハウジングの外部に入口ポートを有する補充ポートと、
第２のハウジングチャンバ内において、圧力変更機構を内部に含む膨張可能な作動チャンバと、
前記第１のハウジングチャンバおよび前記第２のハウジングチャンバ内において、前記圧力変更機構に応答する圧力変換流体であって、前記圧力変更機構の動作によって当該圧力変換流体を前記第１のハウジングチャンバ内に駆動して、前記薬物容器を圧縮し、前記カニューレを通して液体を押し出す圧力変換流体と、
を備える薬物ポンプ。
【請求項１３】
前記圧力変更機構が、環境温度範囲の相変化材料を含む、請求項１２に記載の薬物ポンプ。
【請求項１４】
前記圧力変更機構は、高い蒸気圧を生成し、触媒導入により作動可能な反応性材料を含む、請求項１２に記載の薬物ポンプ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、2014年12月30日に出願された米国仮特許出願第62/097,973号の利益および優先権を主張するものであり、その全開示は参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
様々な実施形態では、本発明は、一般に、例えば薬物投与のための移植可能なポンプに関する。
【背景技術】
【０００３】
医療処置は、しばしば、患者の身体の特定部位への治療剤（例えば、薬剤、薬物など）の投与を必要とする。患者が長生きして、そして慢性疾患および/または衰弱性疾患と診断されると、より多くのタンパク質治療剤、低分子薬物および他の薬物を目標とされた解剖学的な領域に配置する必要性のみが増す。しかし、いくつかの病気は、現在利用可能な治療法で治療することが困難であり、および/または到達困難な解剖学な領域への薬物投与を必要とする。これらの療法の多くは、全身的な副作用を軽減する目標領域への集中治療の恩恵を受けるであろう。さらに、タンパク質治療剤のような特定の薬物は、バイアル当たり数千ドルの費用がかかり、高価である。これらの理由から、目標とされる領域への薬物デリバリーに対する新規かつ改善されたアプローチが常に求められている。
【０００４】
詰め替え可能な薬物容器を有する移植可能な薬物デリバリー・システムは、従来の薬物デリバリー形式に関連する多くの問題に対処し、克服する。それらは、一般に、特定の目標への医薬の溶液の制御されたデリバリーを容易にする。薬物容器の内容物がなくなると、臨床医は、その場で、すなわち患者の体内にデバイスを埋め込んだままで容器に再充填するかもしれない。
【０００５】
図１は、患者の眼内に埋め込まれた例示的な薬物デリバリー・ポンプを示す。デバイス100は、カニューレ102と、第１の外被（エンベロープ）108によって境界を定められた一対のチャンバ104,106とを含む。上部のチャンバ104は、液体形態で投与される薬物を含む薬物容器を画定し、底部のチャンバ106は、電解電極110を用いて電気分解を行うと、ガス状生成物を発生する液体を含む。２つのチャンバ104,106は、膨張可能な（例えば、波状）ダイヤフラム112によって分離される。外被108およびダイヤフラム112は、パリレンなどの生体適合性ポリマー材料から作製することができる。
【０００６】
カニューレ102は、投与部位に、または薬物容器と投与部位との間の流体経路に沿った任意の場所に挿入されたチェックバルブ114で上部の薬物容器104を接続する。外被108は、形状保護シェル116の内側に存在してもよい。電力およびデータ伝送のための制御回路118、バッテリ120、および誘導コイル122は、電解チャンバ106の底壁とシェル116の床との間に埋め込まれる。デバイス100は、補充針（図示せず）がそこを通って挿入されることを可能にする、少なくとも薬物容器104と流体流通する１つ以上のポート124を含む。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
この設計は多くの用途に適しているが、電解および薬物チャンバが同じ構造の異なる区画であり、膨張可能な膜によって分離される構成に代わるものが望まれる場合がある。例えば、デバイスの外形および空間利用の製造における検討事項または課題としては、単一構造ではなく別々のチャンバが好ましい場合がある（そして、例えば、個別に製造されてもよい）。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
様々な実施形態では、本発明は、薬物デリバリーおよび電解チャンバをデバイスの内部の別個の構造として組み込む電解作動可能な薬物デリバリー・ポンプに関する。例えば、これらのチャンバの一方または両方は、主デバイスのハウジングの内部に「浮遊する」袋状組織の形態で製造され、異なる材料の使用、および組立てによる以下に続く個別の製造手順を容易にする。個別の薬物および作動チャンバを組み込んだ各種の実施形態は、電解作動可能な薬物デリバリー・ポンプだけでなく、例えば高い蒸気圧推進物を利用する機構、環境温度で作動可能な相変化材料、触媒導入などによってトリガ可能な反応性材料の差圧によって駆動される他の作動機構に適用可能である。
【０００９】
第１の態様では、本発明の実施形態は、ハウジングチャンバ間の流体流通を可能にする硬質壁によって分離された第１および第２の隣接する硬質ハウジングチャンバを内部に有する硬質ハウジングを備える電解薬物ポンプを特徴とする。第１のハウジングチャンバの内部には、可撓性膜を備える袋状組織の形態であり、第１および第２のハウジングチャンバから流体が流れないように隔離された内部を有する薬物容器と、薬物容器に流体流通可能に連結され、ハウジングの外側に出口ポートを有するカニューレと、および薬物容器に流体流通可能に連結され、ハウジングの外側に入口ポートを有する補充ポートがある。第２のハウジングチャンバの内部には、膨張可能な電解チャンバであって、その内部に複数の電解電極と電解液とを備えた電解チャンバと、第１および第２のハウジングチャンバ内の圧力変換流体と、および電極を動作させて電解液からのガスを発生させ、それによって第２のハウジングチャンバの内部で電解チャンバを膨張させ、そこから圧力変換流体を第１のハウジングチャンバに駆動する回路と、がある。このようにして、薬物容器は圧縮され、その中の液体がカニューレを通して押し出される。
【００１０】
いくつかの実施形態では、薬物容器は、可撓性膜と、第１のチャンバに対向する硬質壁の側面の少なくとも一部とにより画定され、可撓性膜が硬質壁に結合された周縁を有する。他の実施形態では、可撓性膜は、第１のハウジングチャンバの内部に浮遊する単一袋状組織構造である。
【００１１】
ある実施形態では、電解チャンバは、可撓性ダイヤフラムと、第２のチャンバに対向する硬質壁の側面の少なくとも一部とにより画定され、可撓性ダイヤフラムは波状である。他の実施形態では、電解チャンバは、ベローズ構造を有する可撓性ダイヤフラムにより画定される。
【００１２】
別の態様では、本発明の実施形態は、内部を有する硬質ハウジングを備える電解薬物ポンプを特徴とし、そのハウジングの内部には、（i）ハウジング内部に浮遊する単一の膨張可能な袋状組織構造の形態の薬物容器と、（ii）内部に複数の電解電極と電解液を含む膨張可能な電解チャンバと、を備え、薬物容器がハウジングの内部から流体が流れないように隔離された内部を有する。薬物ポンプは、さらに、薬物容器に流体が流れるように流体流通可能に連結され、ハウジングの外側に出口ポートを有するカニューレと、薬物容器に流体が流れるように流体流通可能に連結され、ハウジングの外側に入口ポートを有する補充ポートと、および電極を動作させて電解液からガスを発生させてハウジングの内部の電解チャンバを膨張させて、それにより液体を薬物容器からカニューレを通して排出させる回路と、を備える。
【００１３】
様々な実施形態において、電解電極は硬質ハウジングの内部にあり、電解チャンバは電極上に可撓性ダイヤフラムを備える。可撓性ダイヤフラムは、ベローズまたは他の適切な構成の形態で、波状であってもよく、波状でなくてもよい。電解チャンバは、必要に応じて、ハウジング内部に浮遊していてもよい。薬物ポンプは、ハウジングの内部には圧力変換流体を含んでもよいが、薬物容器または電解チャンバの内部には含まない。
【００１４】
さらに別の態様では、本発明の実施形態は、ハウジングチャンバ間の流体流通を可能にする硬質壁によって分離された第１および第２の隣接する硬質ハウジングチャンバを内部に有する硬質ハウジングを備える薬物ポンプを特徴とする。第１のハウジングチャンバの内部には、可撓性膜を備え、第１および第２のハウジングチャンバから流体が流れないように隔離された内部を有する袋状組織の形態の薬物容器と、薬物容器に流体流通可能に連結され、ハウジングの外部に出口ポートを有するカニューレと、薬物容器に流体流通可能に連結され、ハウジングの外側に入口ポートを有する補充ポートとがある。第２のハウジングチャンバの内部には、内部に圧力変更機構を含む膨張可能な作動チャンバがあり、言い換えれば、本発明は、電解形態の作動に限定されない。薬物ポンプは、また、第１および第２のハウジングチャンバ内において、圧力変更機構に応答する、圧力変換流体を含み、それによって圧力変更機構の動作は、そこから圧力変換流体を第１のハウジングチャンバ内に駆動して、薬物容器を圧縮し、それによりその中の液体をカニューレを通して押し出す。
【００１５】
様々な実施形態において、圧力変更機構は、環境温度範囲の相変化材料、または触媒導入によりトリガ可能な高い蒸気圧を生成する反応性材料を、単独でまたは組み合わせて含むか、若しくはこれらから成り立っている。後者の場合、薬物ポンプは、触媒導入機構を作動させて、反応性材料からガスを発生させるように、第２のハウジングチャンバの内部の電解チャンバを膨張させるための回路を含んでもよい。このようにして、圧力変換流体がそこから第１のハウジングチャンバ内に駆動され、それによって、薬物容器が圧縮され、その中の液体をカニューレを通して押し出す。
【００１６】
本明細書に開示された本発明の利点および特徴と共に、これらの目的および他の目的は、以下の説明、添付の図面および特許請求の範囲を参照することにより、より明らかになるであろう。さらに、本明細書に記載された様々な実施形態の特徴は、互いに排他的ではなく、様々な組合せおよび置換で存在し得ることが理解されるべきである。本明細書で使用される場合、「約」および「実質的に」という用語は±10％、いくつかの実施形態では±5％を意味する。「本質的に〜からなる」という用語は、本明細書中で別途定義されない限り、機能に寄与する他の物質を排除することを意味する。それにもかかわらず、このような他の材料は、集合的にまたは個別に微量で存在してもよい。
【００１７】
図面において、同様の参照符号は、概して異なる図を通して同じ部分を指す。また、図面は必ずしも縮尺通りではなく、その代わりに本発明の原理を例示することに重点を置いている。以下の説明では、本発明の様々な実施形態を、以下の図面を参照して説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】図１は、薬物投与部位に（例えば、患者の眼に）移植された従来技術の薬物デリバリー・ポンプの概略断面図である。
【図２】図２は、本発明による薬物ポンプの異なる構成を示す概略断面図である。
【図３】図３は、本発明による薬物ポンプの異なる構成を示す概略断面図である。
【図４】図４は、本発明による薬物ポンプの異なる構成を示す概略断面図である。
【図５】図５は、本発明による薬物ポンプの異なる構成を示す概略断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
本発明の実施形態は、一般に、薬物デリバリー・チャンバおよび電解チャンバをデバイス内の別個の構造として組み込む移植可能な薬物ポンプデバイスに関する。本明細書に記載されるデバイスは、眼（例えば、強膜と結膜との間）を含む様々な内部解剖学的領域に配置され得るものであり、例えば、移植可能なインスリンポンプ、内耳ポンプ、および脳ポンプとして適している。
【００２０】
図２は、外側シェル210が１対の内側キャビティ215,220を取り囲んで画定する実施形態200を示す。これらのキャビティは、例えば、１つまたは複数の穿孔によってキャビティ215、220間の流体流通を可能にする床225によって分離されている。薬物容器230は、キャビティ215の内部に配置され、可撓性のある弾性膜235によって画定される。薬物容器230は、カニューレが接続され得る出口ポート240に流体が流れるように流体流通可能に接続される（あるいは、カニューレが、シェル210を通り、薬物容器230に直接的に接合される）。
【００２１】
また、シェル210は、望ましくは、薬物容器230に流体が流れるように流体流通可能に接続され、その外部補充を可能にする補充ポート245を含む。膜235は、薬物容器230によって画定された領域内の非多孔性である床225に接着するか、若しくは他の方法でその境界の周りに付着して、密封された薬物容器230を形成する。補充ポート245は、ポリマーチューブ、メタルビア、穿孔可能な隔壁、またはチェックバルブまたは同等の機能を有する他の流体接続部でもよい。例えば、2014年6月27日に出願された米国特許出願第14/317,848号、または2015年7月24日に出願された米国特許出願第14/807,940号に記載されているように、補充ポートは、例えば、過剰ガスの排出および/または圧力均等化のために、一体化された通気装置を有してもよい。
【００２２】
キャビティ220は、床225の反対側に接着または他の方法でその境界の周りに付着したダイヤフラム255によって画定された電解チャンバ250を含む。ダイヤフラム255は、チャンバ250内の電解流体の液体から気体状態への相変化に応答して、膨張するように、図示されているように、弾性体であってもよく、および/または波状であってもよい。代替的に、ダイヤフラムは、ベローズ構造であってもよく、すなわち、ダイヤフラムの平坦な面を横切る代わりに、波状またはベローズの折り目が側壁を形成してもよい。ベローズには、必要なたわみ高さに対応するのに十分な折り目を有する。ダイヤフラム255は、例えば、１つ以上のパリレンフィルムおよび/または複合材料から製造することができる。電解チャンバ250に面する床225の表面上には一連の電極260が配置されており、この電極260は通電されると、ガス状生成物を発生させる。これらの電極260は、実際には電解チップまたは他のウェハであってもよい床225の表面に堆積、スクリーン印刷、付着または他の方法で塗布することができる。電解チャンバ250の内部に含まれる電解液は、例えば、生理食塩水（すなわち、NaClおよびH2O）溶液、硫酸マグネシウムまたは硫酸ナトリウムのいずれかを含む溶液、純水、または任意の無毒性溶液を含むか、本質的にそれから構成されているか、またはそれから構成されている。再度述べると、床225は、電解チャンバ250によって画定された領域の内部で非多孔性であり、それによって密閉された電解チャンバが形成される。膨張の機構を最適化するために、ダイヤフラム255は、スペーサとして働き、ダイヤフラム255と電極260との間の接触を防止するリブ258に取り付けられてもよい。このような構成では、リブ258が床の一体的な部分であるか否かに関わらず、ダイヤフラム255は、まだ床に結合されているとみなされ、すなわち、本明細書において部品は、直接的または間接的に結合することができる。
【００２３】
電極260を動作させるための従来の回路265および回路に電力を供給するためのバッテリ270は、シェル210の底部の下に配置してもよい。また、電力およびデータ伝送用の誘導コイル275は、シェル210の底部の下に配置されてもよい。提供する制御機能の複雑さに応じて、制御回路265は、例えば、アナログ回路、デジタル集積回路（例えば、マイクロコントローラなど）、またはプログラマブルロジックデバイスの形態で実装してもよい。いくつかの実施形態では、制御回路265は、ポンプ100のポンピング動作を制御し、複雑な薬物デリバリー・プロトコルを実施するためのマイクロプロセッサおよび関連するメモリを含む。
【００２４】
また、薬物ポンプデバイス200は、様々なデバイス構成要素の状態及び動作を監視するための様々なセンサ（例えば、圧力及び流量センサ）を含んでもよく、このようなデータは、引き続く検索および検査のためにメモリに記録される。様々な実施形態において、誘導コイル275は、例えば、バッテリ270を充電するために使用され得る外部コントローラ（例えば、携帯型制御ハンドセット）との無線（例えば、高周波（RF））通信を可能にする。コイル275は、例えば、2012年6月8日に出願された米国特許出願第13/491,741号に記載されたコイルであってもよく、類似していてもよい。外部コントローラは、ポンプ200の動作をプログラムし、再プログラムし、動作させ、較正し、または他の形で構成するために、制御回路265に無線信号を送信するように使用してもよい。制御回路265は、例えば、これに延設される金属相互接続により電解電極260に電気的に接続されてもよい。
【００２５】
この実施形態の動作の中心は、ダイヤフラム255がキャビティ215の内部で膨張するときにキャビティ220内に形成された圧力の伝達であり、そこでは薬物容器膜235に作用してこれを圧縮し、それにより薬物容器235内に液体を出口ポート240に排出する。したがって、圧力変換流体は、両方のキャビティ215,220を満たし、床225の開口を通ってそれらの間を自由に移動する。圧力変換流体は、水などの液体であってもよく、または適用に応じて高粘度または低粘度の液体でもよい。あるいは、圧力変換流体は、力の伝達をもたらすのに十分な圧力の下のガスであってもよい。
【００２６】
シェル210は、単一構造であってもよいが、製造を容易にするために、２つの要素210a、210bから構成されてもよく、または２つの要素210a、210bを備えてもよい。ウェハは、電極260をそこに最初に堆積または他の方法で塗布することによって（またはすでに製造された電解チップを代わりに使用することによって）、床225を形成するために使用してもよい。スペーサリブ258は、ダイヤフラム255を受け入れるウェハの表面と共に、又は表面に塗布されて、ダイヤフラムと膜235の両方がそこに接着されてもよい。床225は、シェル構成要素210aの内部の肩部280に嵌合して固定してもよい。肩部280は、シェル構成要素210bが肩部280の下側に接着されたときに形成されるキャビティ220の所望の高さに対応する厚さを有する。回路、バッテリおよびコイルは、コンポーネント210aに結合される前または後に、シェル構成要素210bの底部に結合される。両方のシェル構成要素は、典型的には、比較的剛性を有する生体適合性材料（例えば、医療グレードのポリプロピレン）から作製される。
【００２７】
薬物容器230から薬物が投与された後、生成された電解ガスは電解液に再溶解するが、デバイス内の圧力変換流体の一定容量、および薬物容器230の現在時点より小さい容量のために、ダイヤフラム255は波状で、緩んだ状態に戻ることができないかもしれない。ダイヤフラム255の緩んだ状態を可能にするために、シェル210は、別の袋状組織に接続してもよく、または圧力変換流体を膨張させるために、第１チェックバルブを介して外部体液に対して選択的に透過されてもよい。チェックバルブは、ポンプ作動中にこの流体が逃げることができないようにしており、それによってダイヤフラム255から膜235への圧力の伝達を無効にする。このような流体は、第１チェックバルブのものより高いクラッキング圧力で第２チェックバルブを介して、別の袋状組織、または外部位置に押し戻すことができる。第２チェックバルブのクラッキング圧力は、薬物容器の補充中に達成される。このアプローチは、本明細書に記載された実施形態のいずれにおいても採用することができる。動作に必要な付加的な電力が供給され得る限り、圧力平衡（および結果的なダイヤフラムの緩み）は必須ではないことを理解されたい。
【００２８】
製造上の検討のために、または異なるサイズの薬物容器および/または電解チャンバの使用を可能にするために、これらの構成要素のいずれかがキャビティ215および/または220の内部に「浮遊する」ことがある。「浮遊する」とは、チャンバが別の単一構造であり、その表面はシェル200または壁225によって画定されず、実際にはその内部に接着されるのではなく配置される。これは、同じ有効なハウジングシェル210を利用する異なる構成のポンプのモジュラー構造を可能にし、例えば、薬物容器および対応する電解チャンバは、様々なペアのサイズの中から適応したセットとして選択されてもよい。また、製造の観点から、この実施形態は、カニューレとの境界に対する各容器の結合境界を最小限に抑え、それにより、潜在的な結合不良点の数を減少させ（例えば、金属の熱的または超音波的な溶接、パリレンの熱結合など）およびエポキシ結合の場合における接着剤の容器への露出を最小限に低減させる。
【００２９】
図３は、いくつかの実施形態においては、薬物容器330が、デバイス300への機械的接続のみがポート240、245への接続かもしれない（あるいは、前者の場合には、カニューレに対する接続かもしれない）袋状組織の形態をとる構成300を示している。各「浮遊する」容器は、完成したデバイスを組み立てる前に別々にテストし、検証され得る（提示を容易にするために、回路265、電池270およびコイル275は、図２〜図４では省略されている）。薬物容器330は、図２に示された膜235と同じ材料で作られてもよい。
【００３０】
袋状組織の形態の薬物容器では、電解チャンバが薬物容器の容量内にある構成を避けるために、電解チャンバを床225の下に配置する必要はない。その代わりに、図４に示すように、電解チャンバ250は、シェル210の底部210bの表面に設けられてもよい。典型的には、電解チャンバ250の床410は、電極260が印刷されたウェハ、すなわち電解チップである。回路、電池およびコイルは、シェル部分210bの下側に、そこを通る電気的接続を伴って設けられてもよい。膨張する電解チャンバ250によって、それらの間の緊密な接触（およびシェル部分210aの下側に押し付けられた薬物容器330の上部で）により薬物容器330に伝達された力を持つことは可能であるが、キャビティ115に液体（または加圧ガス）を供給して、圧力変換媒体として機能させることがより簡単となり、電解中のダイヤフラム255の変位が、薬物容器330から送達される薬物の量に容積的に対応することを確実なものとする。
【００３１】
図５は、薬物容器330と電解チャンバ510の両方がキャビティ215の内部に袋状組織の形態で設けられた構成500を示す。電解チップ410への電気接続は、電解チャンバの外被を通過し、その内部515に導入するワイヤによって提供されてもよい。この構成では、薬物容器330および電解チャンバの両方が、パリレンまたはシリコーンなどのエラストマー材料で作製することができる。異なるチャンバに使用される材料のそれぞれのデュロメータは、投与要件に応じて、同じであっても異なっていてもよい。この場合も、異なる反応を達成するために、異なる構成要素を用いた構成の観点から柔軟性が得られる。例えば、同じ電解チャンバ510は、異なる変形特性を有し、これにより異なる投与反応を有する異なる薬物容器330と一緒に使用することができる。また、袋状組織材料および容器コーティングは、有効使用期間を延ばし、特定の薬物（例えば、パリレン、チタン内部コーティングなど）の凝集を最小化するように選択されてもよい。
【００３２】
別の薬物および作動チャンバは、差圧によって駆動される他の非電解作動機構、例えば高い蒸気圧推進物、環境温度で作動する相変化材料、触媒導入によってトリガ可能な反応性材料などを使用する機構の使用を容易にする。これらの機構のいずれかを使用して、圧力変換媒体に力を及ぼし、それによって薬物容器を圧縮し、その中の液体を出口ポート240から押し出すことができる。
【００３３】
本明細書で使用される用語および表現は、限定ではなく、説明の用語および表現として使用され、そのような用語および表現の使用において、示され説明された特徴またはその部分の均等物を排除することを意図するものではない。さらに、本発明の特定の実施形態を説明したが、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、本明細書に開示された概念を組み込んだ他の実施形態を使用できることは、当業者には明らかであろう。したがって、記載された実施形態は、すべての点において、例示的なものであり、限定的なものではないとみなされるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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