(57)【要約】  薬物送達デバイス用のアセンブリが提案され、このアセンブリは：  ハウジング（４）と；クラッチ部材（６０）と；駆動部材（３０）とを含み、クラッチ部材および駆動部材の一方が少なくとも１つの偏向可能機能（６７）を備え、クラッチ部材および駆動部材の他方が少なくとも１つの相互作用機能（３５）を備え、クラッチ部材および駆動部材は互いに、第１の相対位置と第２の相対位置の間で可動であり、第１の相対位置では、クラッチ部材および／または駆動部材はハウジングに対して回転可能であり、第２の相対位置では、偏向可能機能は、ハウジングに対するクラッチ部材および／または駆動部材の回転を防止するように配置され、偏向可能機能および相互作用機能は、クラッチ部材および駆動部材が第１の相対位置から第２の相対位置へ互いに動いたときに、偏向可能機能を偏向させるために偏向可能機能と相互作用機能が機械的に相互作用するように配置される。
2018501915.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達デバイス用のアセンブリであって：
ハウジング（４）と；
クラッチ部材（６０）と；
駆動部材（３０）とを含み、ここで、
クラッチ部材および駆動部材の一方が少なくとも１つの偏向可能機能（６７）を備え、クラッチ部材および駆動部材の他方が少なくとも１つの相互作用機能（３５）を備え、
クラッチ部材および駆動部材は互いに、第１の相対位置と第２の相対位置の間で可動であり、
第１の相対位置では、クラッチ部材および／または駆動部材はハウジングに対して回転可能であり、
第２の相対位置では、偏向可能機能は、ハウジングに対するクラッチ部材および／または駆動部材の回転を防止するように配置され、
偏向可能機能および相互作用機能は、クラッチ部材および駆動部材が第１の相対位置から第２の相対位置へ互いに動いたときに、偏向可能機能を偏向させるために偏向可能機能と相互作用機能が機械的に相互作用するように配置される、前記アセンブリ。
【請求項２】
クラッチ部材（６０）は駆動部材（３０）とスプライン連結する、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３】
偏向可能機能（６７）は弾性偏向可能機能であり、第２の相対位置において弾性偏向可能機能は、クラッチ部材（６０）と駆動部材（３０）の間に第１の相対位置を確立する傾向がある力を提供する、請求項１〜２のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項４】
少なくも１つの相互作用機能（３５）は、偏向可能機能（６７）が傾斜面（３１）と接触したときに、またクラッチ部材（６０）および駆動部材（３０）が互いに軸方向に、第１の相対位置から第２の相対位置へ動いたときに、偏向可能機能を径方向に偏向させるように配置された傾斜面を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項５】
クラッチ部材（６０）は、クラッチ部材と可動部材を解除可能に回転方向に連結するために、アセンブリの可動部材と機械的に相互作用するように設計されたクラッチ機能（６５）を含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項６】
少なくとも１つの偏向可能機能（６７）は、径方向に偏向されるように配置されている軸方向に向いたフィンガである、請求項１〜５のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項７】
アセンブリは複数の偏向可能機能（６７）を含み、該偏向可能機能は外周方向に均等に分布する、請求項１〜６のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項８】
アセンブリはピストンロッド（２０）を含み、駆動部材（３０）は、ピストンロッドと機械的に相互作用してピストンロッドをハウジング（４）に対して駆動するように配置される、請求項１〜７のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項９】
相互作用機能（３５）は、駆動部材（３０）またはクラッチ部材（６０）の突出部（３４）上に配置され、該突出部は径方向突出部であり、相互作用機能自体は径方向突出部から軸方向に突出する、請求項１〜８のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項１０】
駆動部材（３０）またはクラッチ部材（６０）は複数のフィードバック機能（３０１）を備え、該フィードバック機能は、駆動部材および／またはクラッチ部材がハウジングに対して回転すると、ハウジング（４）上の対応する機能と解放可能に機械的に相互作用して可聴および／または触覚フィードバックを生成するように設計されている、請求項１〜９のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項１１】
それぞれのフィードバック機能（３０１）は、方位角の方向に向いている可撓性フィンガを含む、請求項１０に記載のアセンブリ。
【請求項１２】
対応する機能（４２）は、偏向可能機能（６７）によって係合されてスプライン連結を偏向可能機能とハウジング（４）の間に第２の相対位置において形成する少なくとも１つの機能を含む、請求項１０または１１に記載のアセンブリ。
【請求項１３】
フィードバック機能（３０１）は外周方向に不均等に分布し、対応する機能（４２）は外周方向に均等に分布する、請求項１０〜１２のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項１４】
以下の構成要素または機能：すなわち、ハウジング（４）、クラッチ部材（６０）、偏向可能機能（６７）、駆動部材（３０）、相互作用機能（３５）のうちの１つまたは任意の数の２つもしくはそれ以上は、プラスチック構成要素または機能である、請求項１〜１３のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項１５】
偏向可能機能（６７）と相互作用機能（３５）は、第２の相対位置および第１の相対位置で当接する、請求項１〜１４のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項１６】
偏向可能機能（６７）は、クラッチ部材（６０）または駆動部材（３０）と一体形成される、請求項１〜１５のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項１７】
請求項１〜１６のいずれか１項に記載のアセンブリを含む、薬物送達デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、薬物送達デバイス用のアセンブリに関する。本開示はまた、このアセンブリを含む薬物送達デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
薬物送達デバイス、特に患者が薬剤または薬物を自己投与するように設計されているデバイスは、通常、たとえば使用者によって押される用量ボタンから、薬剤を含むカートリッジ内のピストンまたは栓へ力を伝え、それによって、薬物をカートリッジの出口から排出するためにピストンをカートリッジの内壁に対して変位させることによって、送達予定の薬物の用量の設定およびこの用量の投薬を可能にするように設けられる精巧な内部機構を有する。しばしば、これらのデバイスの特定の要素だけを選択的に互いに連結するために、これらのデバイス内でクラッチ機構が利用される。これらのデバイスの１つは、特許文献１に開示されている。その薬物送達デバイスは、クリッカと協働するクラッチを利用すると共に、投薬の後に続けてクラッチをリセットするための部材を有する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】ＷＯ２００４／０７８２３９Ａ１
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本開示の目的は、好ましくは改善されたアセンブリである新規のアセンブリを薬物送達デバイスに提供することである。特に、製造コストを低く保つことを容易にする、および／または薬物送達デバイスを製造するために必要な部材の部品点数を低減することを容易にするアセンブリが提供されるべきである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
この目的は、独立請求項に定義された薬物送達デバイス用のアセンブリによって達成される。有利な改良点および実施形態は、従属請求項の主題である。しかし、この目的は、請求項に定義された主題によって達成されるだけでなく、上述の目的ならびに他の目的は、現在のところ請求項に包含される必要のない、本明細書で以下に開示される主題によっても達成される。
【０００６】
本開示の一態様は、薬物送達デバイス用のアセンブリに関する。他の態様は、このアセンブリを含む薬物送達デバイスに関する。したがって、アセンブリに関して本明細書の上記および下記の機能はまた、薬物送達デバイスにも当てはまり、逆も同様である。アセンブリに加えて、薬物送達デバイスは、好ましくはたとえばカートリッジなどの、薬物または薬剤を保持するリザーバを含む。
【０００７】
薬物送達デバイスは、使用者が操作可能な薬物送達デバイスである。この薬物送達デバイスは、薬物送達デバイスから送達予定の用量のサイズを使用者が変えることができる可変用量デバイスである。たとえば、送達予定の用量のサイズを設定するために、用量設定行為が使用者によって行われ、この行為により、送達予定の用量を薬物送達デバイスの設計によって規定される用量増分の倍数で増大させることができる。この薬物送達デバイスは、好ましくは、部品点数の低減および費用対効果の大きい製造の点で特に有利である、使い捨て送達デバイスである。薬物送達デバイスは、針ベースのデバイス、または無針デバイスなどの注射デバイスである。薬物送達デバイスは、ペン型注射器などのペン型デバイスである。
【０００８】
提案されるアセンブリは、アセンブリの構成要素がクラッチおよび／またはフィードバック機能を提供できるように、クラッチおよび／またはフィードバックアセンブリであるか、またはこのアセンブリを含む。クラッチ機能は、構成要素を選択的に互いに連結する機能であり、それにより構成要素は、たとえば用量設定および用量投薬中に、クラッチ機構の２つの異なる状態また位置において別々に互いに可動になる。フィードバック機能は、たとえば用量設定中など、アセンブリの操作中にクリック音などの可聴および／または触覚フィードバックを提供する。したがって、フィードバック機能はクリッカ機能である。
【０００９】
一実施形態では、アセンブリはハウジングを含む。ハウジングは、クラッチ部材、駆動部材、ピストンロッドおよび／または用量設定部材などの、アセンブリおよび／またはデバイスの別の構成要素を収容する。ハウジングは、近位端および遠位端を有する。ハウジングまたはアセンブリ構成要素の「遠位端」とは、薬物送達デバイスの投薬端の最も近くに配置または配置予定である端部、すなわち薬物がデバイスから排出される端部である。ハウジングまたはアセンブリ構成要素の「近位端」とは、薬物送達デバイスの投薬端から最も遠くに配置または配置予定の端部である。本明細書で言う「遠位方向」とは、投薬端に向かう方向である。本明細書で言う「近位方向」とは、投薬端から遠ざかる方向である。それぞれの方向は軸方向になる。
【００１０】
一実施形態では、アセンブリは駆動部材を含む。駆動部材は、ピストンロッドを駆動するように設けられる。たとえば、駆動部材はピストンロッドと係合している。駆動部材は、駆動スリーブである。
【００１１】
一実施形態では、アセンブリはクラッチ部材を含む。クラッチ部材は、ハウジングに対する駆動部材の選択的な連結を、たとえば、第１の状態ではハウジングに対して回転可能に、第２の状態ではハウジングに対して回転方向にロックして達成するために、設けられる。クラッチ部材は、クラッチスリーブである。駆動部材はクラッチスリーブに受け入れられる。
【００１２】
一実施形態では、クラッチ部材および駆動部材の一方が少なくとも１つの偏向可能機能を備える。クラッチ部材または駆動部材は、この偏向可能機能を備える。偏向可能機能はフィンガである。偏向可能機能は、特に非偏向状態において軸方向に延びる。偏向可能機能は、好ましくは相互作用機能との機械的協働によって、径方向に偏向可能である。偏向可能機能は、好ましくは駆動部材またはクラッチ部材と堅固に連結されるか、またはそれと一体に形成される。偏向可能機能は、それぞれの部材と一体形成される。偏向可能機能は、クラッチ部材または駆動部材の本体に対して、特に径方向および／または外向きに偏向可能である。偏向可能機能は、ハウジングに向かって偏向されるように配置される。
【００１３】
一実施形態では、クラッチ部材および駆動部材の他方、すなわち少なくとも１つの偏向可能機能を備えていない方は、少なくとも１つの相互作用機能を備える。この相互作用機能は軸方向に、好ましくは偏向可能機能に向かって延びる。相互作用機能が駆動部材上に設けられる場合には、相互作用機能は、好ましくは近位方向に延びる。相互作用機能がクラッチ部材上に設けられる場合には、相互作用機能は、好ましくは遠位方向に延びる。相互作用機能は、特に偏向可能機能と比較して、および／または全体的に剛性である。相互作用機能は、好ましくは駆動部材またはクラッチ部材それぞれと堅固に連結されるか、または一体に形成される。相互作用機能は、それぞれの部材と一体形成される。相互作用機能は、たとえば偏向可能機能を径方向などに、たとえば非偏向位置である第１の位置から、たとえば偏向位置である第２の位置へ偏向させることによって、クラッチ部材の少なくとも１つの偏向可能機能と機械的に協働して、たとえばクラッチ部材および／または駆動部材をアセンブリの別の構成要素に選択的に連結するように配置され構成される。
【００１４】
したがって、従来技術と比較して駆動部材は、ピストンロッドを駆動すること、およびまたクラッチ部材の機能と協働して上記さらに下記でも詳述のクラッチ機能を提供する機能を有することなど、少なくとも２つの機能を提供する。
【００１５】
一実施形態では、クラッチ部材および駆動部材は、第１の相対位置と第２の相対位置の間で互いに可動である。第１の相対位置と第２の相対位置は、軸方向に互いにオフセットされている。したがって、その相対的な動きは、クラッチ部材と駆動部材の間の、相対回転が有る、または無い相対的な軸方向運動になる。たとえば、クラッチ部材は、駆動部材に対して第１の位置から第２の位置へ可動であり、この第１の位置は第１の相対位置になり、第２の位置は第２の相対位置になる。駆動部材は、この動きの間は静止しているか、または少なくともクラッチ部材よりも動きが少ない。クラッチ部材と駆動部材の間の、第１の相対位置から第２の相対位置への相対的な動きは、遠位の動きである。第１の相対位置から第２の相対位置への動きは、部材が第２の位置にあるときにこれを第１の相対位置へ戻すことができるように、可逆である。
【００１６】
第１の相対位置では、クラッチ部材および／または駆動部材は、好ましくはハウジングに対して回転可能である。この位置では、たとえば偏向可能機能が偏向していないために、偏向可能機能とハウジングの間に相互作用がない。
【００１７】
第２の相対位置では、偏向可能機能は、ハウジングに対するクラッチ部材および／または駆動部材の回転を、たとえば偏向可能機能とハウジングとの機械的協働によって防止するように配置され、また好ましくは防止する。特に、第２の相対位置では、偏向可能機能は、クラッチ部材とハウジングの間に連結を確立してクラッチ部材とハウジングの間の相対回転を防止する。そうするために、偏向可能機能は、第２の相対位置において、ハウジングに対するクラッチ部材および／または駆動部材の相対回転を防止するハウジング上に設けられたスプライン機能に係合する。
【００１８】
偏向可能機能および相互作用機能は、クラッチ部材および駆動部材が第１の相対位置から第２の相対位置へ互いに動いたときに、偏向可能機能と相互作用機能が、偏向可能機能を特に径方向および／または外向きに、かつ好ましくはハウジングの内面に向けて偏向させるために、機械的に相互作用するように配置される。したがって、駆動部材およびクラッチ部材の第２の相対位置では、偏向可能機能は、特に第１の相対位置と比較して偏向される。好ましくは、偏向可能機能は第２の相対位置において、第１の相対位置におけるよりも大きく外向きに偏向される。
【００１９】
したがって、クラッチ部材と駆動部材の間の相対的な動きは、偏向可能機能を動かすために、ひいては、ハウジングに対する駆動部材および／またはクラッチ部材の選択的な連結を確立するために、利用される。この選択的な連結は、クラッチ部材と駆動部材が第１の相対位置に戻されるときに解除される。従来技術と比較して、駆動部材の機能とクラッチ部材の機能は、駆動部材および／またはクラッチ部材とハウジングの間の連結を確立するために、相互作用し偏向可能機能を動かす。クラッチ機能を提供するための別個の部材は不要である。したがって、駆動装置が通常、ピストンロッドを駆動するためにどうしても薬物送達デバイス内に存在するので、提案されたクラッチ機構は高度に一体化されており、部材の数が少ない。
【００２０】
一実施形態では、偏向可能機能と相互作用機能は、第２の相対位置および第１の相対位置において当接する。
【００２１】
一実施形態では、駆動部材および／またはクラッチ部材は、アセンブリの用量設定および／または用量取消しモードにおいて、ハウジングに対して回転可能である。駆動部材および／またはクラッチ部材は、用量の設定中に、ハウジングに対して第１の方向に回転可能であり、用量を取消し中または低減中に、ハウジングに対して第２の方向に回転可能であり、この第２の方向は第１の方向の反対である。用量投薬中、駆動部材および／またはクラッチ部材は、好ましくはハウジングに対して回転可能ではない。クラッチ部材および駆動部材の第１の相対位置においては、アセンブリは用量設定および／または用量取消し動作モードにあるのに対し、クラッチ部材および駆動部材の第２の相対位置においては、アセンブリは用量投薬動作モードにある。
【００２２】
一実施形態では、クラッチ部材は駆動部材にスプライン連結され、好ましくは駆動部材に恒久的にスプライン連結される。したがって、クラッチ部材と駆動部材は共回転し、駆動部材とクラッチ部材の間の相対的な軸方向運動が可能になっている。駆動部材とクラッチ部材の間の相対的な回転の動きが、好ましくは防止される。用量設定中に、駆動部材はクラッチ部材に対して近位に動くのに対して、用量投薬中および／または用量取消しもしくは低減中には、駆動部材はクラッチ部材に対して遠位に動く。用量設定中および／または用量取消し中、駆動部材は、好ましくは回転するのに対し、駆動部材とハウジングの間には、用量投薬中に偏向可能機能がハウジングに連結するので、好ましくは相対回転がない。
【００２３】
一実施形態では、偏向可能機能は、弾性偏向可能機能である。したがって、偏向されると、偏向可能機能は弾性復元力を及ぼす。弾性復元力は、偏向可能機能を非偏向位置に戻す傾向がある。偏向可能機能は、本質的に弾性であるか、あるいはクラッチ部材本体または駆動部材本体など、それぞれの部材の残りの部分に弾性的に取り付けられるか、または別の方法で連結される。偏向可能機能は、弾性軸方向フィンガなどの弾性フィンガである。偏向中、偏向可能機能は径方向および／または外向きに偏向している。復元力は、偏向方向とは反対の方向に作用する。
【００２４】
一実施形態では、第２の相対位置において、偏向した偏向可能機能は、クラッチ部材と駆動部材の間に第１の相対位置を確立する傾向がある力、たとえば軸方向の力を提供する。特に、ハウジングに対するクラッチ部材および／または駆動部材の回転を防止するように配置される、弾性的に偏向した偏向可能機能の復元力は、クラッチ部材および駆動部材を第２の相対位置から第１の相対位置へ動かす力を提供するために使われる。したがって復元力によって、第２の相対位置にあるときクラッチ部材は、駆動部材とクラッチ部材が第１の相対位置をとるように、駆動部材に対して特に軸方向に、たとえば近位方向に動く。
【００２５】
偏向可能機能はハウジングに連結し、同時に、駆動部材および／またはクラッチ部材をハウジングからデカップリングするために使われる復元力を提供するので、従来技術のデバイスにおけるような別個のばね部材が不要になる。
【００２６】
一実施形態では、少なくとも１つの相互作用機能は傾斜面を含む。この傾斜面は、偏向可能機能が傾斜面と接触したときに、またクラッチ部材および駆動部材が互いに、特に軸方向に、第１の相対位置から第２の相対位置へ動いたときに、偏向可能機能を径方向に偏向させるように配置される。偏向可能機能および相互作用機能は当然、駆動部材およびクラッチ部材の相対的な動きに追従し、この相対的な動きの間に偏向可能機能はさらに偏向される。
【００２７】
一実施形態では、少なくとも１つの偏向可能機能は、クラッチ部材の中に一体に形成される。すなわち、クラッチ部材本体および偏向可能機能を含むクラッチ部材は、一体化部材または単体部材である。一実施形態では、少なくとも１つの相互作用機能は、駆動部材の中で一体に形成される。したがって、駆動部材本体および相互作用機能を含む駆動部材は、単体部材または一体化部材である。
【００２８】
それに応じて、相互作用機能および／または偏向可能機能を提供する別個の部材が不要になる。
【００２９】
一実施形態では、少なくとも１つの偏向可能機能は、径方向に偏向されるように配置されている軸方向に向いたフィンガである。
【００３０】
一実施形態では、アセンブリは複数の偏向可能機能を含む。この偏向可能機能は、外周に均等に分布する。したがって、隣接する任意の２つの偏向可能機能間の距離は一定である。
【００３１】
一実施形態では、アセンブリは複数の相互作用機能を含む。１つの相互作用機能は、偏向可能機能を偏向させるために１つの偏向可能機能と、好ましくは複数の偏向可能機能のうちの１つだけと相互作用するように配置される。
【００３２】
一実施形態では、１つの相互作用機能は、偏向可能機能を偏向させるために複数の偏向可能機能と協働するように配置される。
【００３３】
一実施形態では、クラッチ部材はクラッチ機能を含む。クラッチ機能は、偏向可能機能に加えて設けられる。クラッチ機能は、駆動部材とは適切に異なっているアセンブリの可動部材と機械的に相互作用するように設計される。クラッチ機能は、特に駆動部材およびクラッチ部材が第１の相対位置にあるときに、クラッチ部材と可動部材を、たとえば回転的に解除可能に連結するように設計される。駆動部材およびクラッチ部材の第２の相対位置では、可動部材とクラッチ部材は、相対回転が可能になるようにデカップリングされる。したがって、クラッチ部材は、偏向可能機能ならびにクラッチ機能を含み、第２の相対位置にあるハウジングとの、また第１の相対位置にある別の可動部材との選択的な連結を行う。
【００３４】
一実施形態では、アセンブリは用量設定部材を含む。用量設定部材は、用量を設定および／または取り消すために使用者によって使用される。たとえば、用量設定部材は、用量を設定するためにハウジングに対して第１の方向に回転可能であり、かつ／または、設定された用量を取り消す、または低減するためにハウジングに対して第１の方向とは反対の第２の方向に回転可能である。第１の相対位置では、クラッチ部材および／または駆動部材は、用量設定部材に対して回転方向にロックされる。第２の相対位置では、用量設定部材とクラッチ部材の間、および／または用量設定部材と駆動部材の間の相対回転が可能になる。用量設定部材は、用量ダイヤルスリーブなどの用量ダイヤル部材である。用量設定部材は、別に上述した可動部材である。したがって、クラッチ機能は、クラッチ部材と用量設定部材の間の選択的な連結を確立することができる。
【００３５】
一実施形態では、アセンブリはボタンを含む。ボタンは、アセンブリを用量設定および／または用量取消し動作モードから用量投薬動作モードへ切り換えるために、使用者によって操作される。ボタンを押すと、クラッチ部材および駆動部材は、たとえば使用者がかけた力によって、第１の相対位置から第２の相対位置へ動く。力が解除されると、クラッチ部材および駆動部材は第１の相対位置をとる。
【００３６】
一実施形態では、アセンブリはピストンロッドを含む。駆動部材は、ピストンロッドと機械的に相互作用して、ピストンロッドをハウジングに対して特に遠位方向に駆動するように配置される。駆動部材は、駆動部材がハウジングに対して遠位方向に変位したときにピストンロッドを駆動するように配置される。たとえば、駆動部材はピストンロッドと係合される。
【００３７】
一実施形態では、相互作用機能は、駆動部材またはクラッチ部材の、径方向に突出する部分などの突出部の上に配置される。相互作用機能は軸方向に、特に近位方向に向いている。突出部は外周に配置される。この突出部はフランジである。相互作用機能は、それ自体が突出部から、たとえば軸方向に突出する。相互作用機能は、駆動部材本体またはクラッチ部材本体から径方向にオフセットされるか、または間隔があけられる。
【００３８】
一実施形態では、駆動部材またはクラッチ部材は、１つまたは複数のフィードバック機能を備える。フィードバック機能は、駆動部材またはクラッチ部材の一体化部材である。フィードバック機能は、駆動部材および／またはクラッチ部材がハウジングに対して回転するときに、可聴および／または触覚フィードバックを生成するように設計される。フィードバック機能は、ハウジング内の対応する機能に解除可能に機械的に係合して、可聴および／または触覚フィードバックを生成するように設計される。フィードバック機能は、相互作用機能が上に設けられる駆動部材およびクラッチ部材のうちの同じものの上に、たとえば駆動部材の上に設けられる。
【００３９】
一実施形態では、フィードバック機能は、相互作用機能から、かつ好ましくは突出部から、軸方向に、特に遠位にオフセットされている。フィードバック機能と相互作用機能の間には、隙間が形成される。たとえば、最終用量ナットのねじ山などのねじ山が、相互作用機能とフィードバック機能の間に設けられる。フィードバック機能は、外周に配置される。フィードバック機能は、駆動部材またはクラッチ部材のフランジのまわりに設けられる。
【００４０】
それぞれのフィードバック機能は、アセンブリが複数の可撓性フィンガを含むように可撓性フィンガを含む。それぞれのフィンガは、ハウジング上の対応する機能に係合または係合解除するときに曲げられる。それぞれの可撓性フィンガは、方位角の方向に向いている。したがって、それぞれの可撓性フィンガは外周方向に延びる。
【００４１】
一実施形態では、対応する機能は、偏向可能機能が係合して偏向可能機能とハウジングの間のスプライン連結部をクラッチ部材および駆動部材の第２の相対位置に形成する、少なくとも１つの機能を含む。その結果、同じ機能を偏向可能機能とハウジングの間のスプライン連結のためにも、フィードバック機能と協働してフィードバックを提供するためにも、使用することができる。
【００４２】
対応する機能に係合してフィードバックを提供するフィードバック機能の表面は、フィードバック機能と対応する機能との間の相対的な動きを妨げるスプライン連結が、対応する機能とフィードバック機能の間に確立されないように丸くなっている。スプライン連結のために係合する偏向可能機能および対応する機能の表面は、第２の相対位置における偏向可能機能とハウジングの間の相対回転を防止するように、平坦になっており当接する。
【００４３】
一実施形態では、対応する機能は外周方向に均等に分布する。したがって、任意の隣り合う対応する機能間の距離は一定になる。
【００４４】
一実施形態では、フィードバック機能は外周方向に不均等に分布する。したがって、外周方向の隣り合うフィードバック機能間の距離は一様ではない。フィードバック機能は、フィードバック機能が設けられている部材とハウジングの相対位置ごとに、たとえば設定可能用量の増分ごとに複数のフィードバック機能が対応する機能と係合するように、外周方向に分布する。したがって、フィードバックが用量増分ごとに生成されるということが保証される。
【００４５】
一実施形態では、フィードバック機能は、フィードバック機能と対応する機能との間のすべての相対位置において、特に１つの用量増分に対応するすべての可能な方位角位置において、複数のフィードバック機能が複数の対応する機能と係合することが保証されるように、配置される。また、少なくとも１つまたは１つ以上のフィードバック機能も、好ましくは１つの対応する機能と係合されない。それによって、適切なフィードバックが、フィードバック機能と対応する機能との間にあり得るすべての相対位置において提供されるということが保証される。
【００４６】
一実施形態では、以下の構成要素または機能：すなわち、ハウジング、クラッチ部材、偏向可能機能、駆動部材、相互作用機能、フィードバック機能、ピストンロッド、ボタン、および用量設定部材のうちの１つまたは任意の数の２つもしくはそれ以上は、プラスチック構成要素または機能である。特に、列挙した構成要素または機能のすべてが、プラスチック構成要素または機能である。偏向可能機能はプラスチック部材として一体化することができるので、偏向可能機能をハウジングに対してデカップリングするための復元力を提供するための、および／またはクラッチ部材と駆動部材の間に第１の相対位置を確立するための、別個のばねが不要になり、かつ製造コストが低く保たれる。
【００４７】
一実施形態によれば、クラッチ部材、偏向可能機能、駆動部材および相互作用機能のうちの少なくとも１つは生分解性物質を、好ましくは生分解性プラスチック材料を含む。
【００４８】
本開示によるアセンブリの特に有利な実施形態は：
ハウジングと；
クラッチ部材と；
駆動部材とを含み、
−  クラッチ部材および駆動部材の一方が少なくとも１つの偏向可能機能を備え、クラッチ部材および駆動部材の他方が少なくとも１つの相互作用機能を備え、
−  クラッチ部材および駆動部材は互いに、第１の相対位置と第２の相対位置の間で可動であり、
−  第１の相対位置では、クラッチ部材および／または駆動部材はハウジングに対して回転可能であり、
−  第２の相対位置では、偏向可能機能は、ハウジングに対するクラッチ部材および／または駆動部材の回転を防止するように配置され、
−  偏向可能機能および相互作用機能は、クラッチ部材および駆動部材が第１の相対位置から第２の相対位置へ互いに動いたときに、偏向可能機能を偏向させるために偏向可能機能と相互作用機能が機械的に相互作用するように配置される。
【００４９】
このアセンブリに付随する利点については、既に上述してある。
【００５０】
異なる実施形態に関連して開示された諸特徴は、これらが矛盾しなければ、当然互いに組み合わせることができる。
【００５１】
さらなる特徴、便宜、および有利な実施形態は、図面と併せて例示的な実施形態についての以下の説明から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００５２】
【図１】第１の、カートリッジ満杯位置における薬物送達デバイスの第１の実施形態の断面図である。
【図２】第２の、最大の第１の用量ダイヤル設定位置における図１の薬物送達デバイスの断面図である。
【図３】第３の、最大の第１の用量投薬位置における図１の薬物送達デバイスの断面図である。
【図４】第４の、最終用量ダイヤル設定位置における図１の薬物送達デバイスの断面図である。
【図５】第５の、最終用量投薬位置における図１の薬物送達デバイスの断面図である。
【図６】図１の薬物送達デバイスの第１の細部の切取図である。
【図７】図１の薬物送達デバイスの第２の細部の部分的切取図である。
【図８】図１の薬物送達デバイスの第３の細部の部分的切取図である。
【図９】図１に示す薬物送達デバイスの部材の用量増加ダイヤル設定中の相対的な動きを示す図である。
【図１０】図１に示す薬物送達デバイスの部材の用量低減ダイヤル設定中の相対的な動きを示す図である。
【図１１】図１に示す薬物送達デバイスの部材の用量投薬中の相対的な動きを示す図である。
【図１２】第２の、最大の第１の用量ダイヤル設定位置における図１の薬物送達デバイスの部分切取図である。
【図１３】第４の、最終用量ダイヤル設定位置における図１の薬物送達デバイスの部分的切取図である。
【図１４】第１、第３または第５の位置のうちの１つにおける図１の薬物送達デバイスの部分的切取図である。
【図１５】図１の薬物送達デバイスの主ハウジングの第１の部分の切取図である。
【図１６】図１の薬物送達デバイスの主ハウジングの第２の部分の切取図である。
【図１７】第１の相対位置における図１から図１７の薬物送達デバイスの代替クラッチ機構の一実施形態の一部分の図である。
【図１８】第１の相対位置における薬物送達デバイスの、図１７のクラッチ機構の一部分の切取図である。
【図１９】第２の相対位置における図１８のクラッチ機構の一部分の切取図である。
【図２０】第２の相対位置におけるクラッチ機構の一部分の切取図である。
【図２１】図１から図１６の薬物送達デバイスの代替クリッカ機構の一実施形態の、デバイスの長手方向軸に対し垂直に切り取られた一部分の切取図である。
【図２２】図１から図１６の薬物送達デバイスの代替クリッカ機構の一実施形態の、デバイスの長手方向軸に沿って切り取られた一部分の切取図である。
【発明を実施するための形態】
【００５３】
図１から図５をまず参照して、いくつかの位置における薬物送達デバイスが示される。
【００５４】
薬物送達デバイスは、第１のカートリッジ保持部材２および第２の主（外側）ハウジング部材４を有するハウジングを含む。カートリッジ保持手段２の第１の端部と主ハウジング４の第２の端部とは、保持機能６によって一緒に固定される。図示の実施形態では、カートリッジ保持手段２は、主ハウジング４の第２の端部の中に固定される。
【００５５】
薬物または薬剤のようないくつかの用量の医薬製品を投薬するためのカートリッジ８は、カートリッジ保持部材２の中に設けられる。ピストン１０は、カートリッジ８の第１の端部に保持される。
【００５６】
本明細書で使用する用語「薬物」または「薬剤」は、好ましくは少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大１５００Ｄａまでの分子量を有し、および／または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチの処置および／または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および／または予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４もしくはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４の類似体もしくは誘導体を含む。
【００５７】
インスリン類似体は、たとえば、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、およびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００５８】
インスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００５９】
エキセンジン−４は、たとえば、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ２配列のペプチドであるエキセンジン−４（１−３９）を意味する。
【００６０】
エキセンジン−４誘導体は、たとえば、以下のリストの化合物：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；または
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
（ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ２が、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端に結合していてもよい）；
【００６１】
または、以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２（ＡＶＥ００１０）、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２；
または前述のいずれか１つのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
【００６２】
ホルモンは、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、Ｒｏｔｅ  Ｌｉｓｔｅ、２００８年版、５０章に列挙されている脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストである。
【００６３】
多糖類としては、たとえば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。
【００６４】
抗体は、基本構造を共有する免疫グロブリンとしても知られている球状血漿タンパク質（約１５０ｋＤａ）である。これらは、アミノ酸残基に付加された糖鎖を有するので、糖タンパク質である。各抗体の基本的な機能単位は免疫グロブリン（Ｉｇ）単量体（１つのＩｇ単位のみを含む）であり、分泌型抗体はまた、ＩｇＡなどの２つのＩｇ単位を有する二量体、硬骨魚のＩｇＭのような４つのＩｇ単位を有する四量体、または哺乳動物のＩｇＭのように５つのＩｇ単位を有する五量体でもあり得る。
【００６５】
Ｉｇ単量体は、４つのポリペプチド鎖、すなわち、システイン残基間のジスルフィド結合によって結合された２つの同一の重鎖および２本の同一の軽鎖から構成される「Ｙ」字型の分子である。それぞれの重鎖は約４４０アミノ酸長であり、それぞれの軽鎖は約２２０アミノ酸長である。重鎖および軽鎖はそれぞれ、これらの折り畳み構造を安定化させる鎖内ジスルフィド結合を含む。それぞれの鎖は、Ｉｇドメインと呼ばれる構造ドメインから構成される。これらのドメインは約７０〜１１０個のアミノ酸を含み、そのサイズおよび機能に基づいて異なるカテゴリー（たとえば、可変すなわちＶ、および定常すなわちＣ）に分類される。これらは、２つのβシートが、保存されたシステインと他の荷電アミノ酸との間の相互作用によって一緒に保持される「サンドイッチ」形状を作り出す特徴的な免疫グロブリン折り畳み構造を有する。
【００６６】
α、δ、ε、γおよびμで表される５種類の哺乳類Ｉｇ重鎖が存在する。存在する重鎖の種類により抗体のアイソタイプが定義され、これらの鎖はそれぞれ、ＩｇＡ、ＩｇＤ、ＩｇＥ、ＩｇＧおよびＩｇＭ抗体中に見出される。
【００６７】
異なる重鎖はサイズおよび組成が異なり、αおよびγは約４５０個のアミノ酸を含み、δは約５００個のアミノ酸を含み、μおよびεは約５５０個のアミノ酸を有する。各重鎖は、２つの領域、すなわち定常領域（ＣＨ）と可変領域（ＶＨ）を有する。１つの種において、定常領域は、同じアイソタイプのすべての抗体で本質的に同一であるが、異なるアイソタイプの抗体では異なる。重鎖γ、α、およびδは、３つのタンデム型のＩｇドメインと、可撓性を加えるためのヒンジ領域とから構成される定常領域を有し、重鎖μおよびεは、４つの免疫グロブリン・ドメインから構成される定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なるＢ細胞によって産生された抗体では異なるが、単一Ｂ細胞またはＢ細胞クローンによって産生された抗体すべてについては同じである。各重鎖の可変領域は、約１１０アミノ酸長であり、単一のＩｇドメインから構成される。
【００６８】
哺乳類では、λおよびκで表される２種類の免疫グロブリン軽鎖がある。軽鎖は２つの連続するドメイン、すなわち１つの定常ドメイン（ＣＬ）および１つの可変ドメイン（ＶＬ）を有する。軽鎖のおおよその長さは、２１１〜２１７個のアミノ酸である。各抗体は、常に同一である２本の軽鎖を有し、哺乳類の各抗体につき、軽鎖κまたはλの１つのタイプのみが存在する。
【００６９】
すべての抗体の一般的な構造は非常に類似しているが、所与の抗体の固有の特性は、上記で詳述したように、可変（Ｖ）領域によって決定される。より具体的には、各軽鎖（ＶＬ）について３つおよび重鎖（ＨＶ）に３つの可変ループが、抗原との結合、すなわちその抗原特異性に関与する。これらのループは、相補性決定領域（ＣＤＲ）と呼ばれる。ＶＨドメインおよびＶＬドメインの両方からのＣＤＲが抗原結合部位に寄与するので、最終的な抗原特異性を決定するのは重鎖と軽鎖の組合せであり、どちらか単独ではない。
【００７０】
「抗体フラグメント」は、上記で定義した少なくとも１つの抗原結合フラグメントを含み、そのフラグメントが由来する完全抗体と本質的に同じ機能および特異性を示す。パパインによる限定的なタンパク質消化は、Ｉｇプロトタイプを３つのフラグメントに切断する。１つの完全なＬ鎖および約半分のＨ鎖をそれぞれが含む２つの同一のアミノ末端フラグメントが、抗原結合フラグメント（Ｆａｂ）である。サイズが同等であるが、鎖間ジスルフィド結合を有する両方の重鎖の半分の位置でカルボキシル末端を含む第３のフラグメントは、結晶可能なフラグメント（Ｆｃ）である。Ｆｃは、炭水化物、相補結合部位、およびＦｃＲ結合部位を含む。限定的なペプシン消化により、Ｆａｂ片とＨ−Ｈ鎖間ジスルフィド結合を含むヒンジ領域の両方を含む単一のＦ（ａｂ’）２フラグメントが得られる。Ｆ（ａｂ’）２は、抗原結合に対して二価である。Ｆ（ａｂ’）２のジスルフィド結合は、Ｆａｂ’を得るために切断することができる。さらに、重鎖および軽鎖の可変領域は、縮合して単鎖可変フラグメント（ｓｃＦｖ）を形成することもできる。
【００７１】
薬学的に許容される塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩としては、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩がある。塩基性塩は、たとえば、アルカリまたはアルカリ土類、たとえば、Ｎａ＋、またはＫ＋、またはＣａ２＋から選択されるカチオン、または、アンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０アリール基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する）を有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓ」１７版、Ａｌｆｏｎｓｏ  Ｒ．Ｇｅｎｎａｒｏ（編）、Ｍａｒｋ  Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ  Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｅａｓｔｏｎ、Ｐａ．、Ｕ．Ｓ．Ａ．、１９８５およびＥｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ  ｏｆ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙに記載されている。
【００７２】
薬学的に許容される溶媒和物は、たとえば、水和物である。
【００７３】
取外し可能キャップ１２は、カートリッジ保持部材２の第２の端部の上に解放可能に保持される。使用の際、取外し可能キャップ１２は、使用者によって適切な針ユニット（図示せず）と取り替えられる。取換え可能キャップ１４は、主ハウジング４から延びるカートリッジ保持部材２を覆うために使用される。好ましくは、取換え可能キャップ１４の外形寸法は、取換え可能キャップ１４がカートリッジ保持部材２を覆う所定の位置にあるときに単体の完全体の印象を与えるために、主ハウジング４の外形寸法と類似または同一になっている。
【００７４】
図示の実施形態では、インサート１６が主ハウジング４の第１の端部に設けられる。インサート１６は、回転または軸方向運動に抗して固定される。インサート１６は、これを貫通して延びるねじ山付円形開口部１８を備える。あるいは、インサートは、雌ねじがある径方向内向きフランジの形をしている主ハウジング４と一体に形成される。
【００７５】
第１のねじ山１９は、ピストンロッド２０の第１の端部から延びる。ピストンロッド２０は、概して円形の断面である。ピストンロッド２０の第１の端部は、インサート１６のねじ山付開口部１８を通って延びる。押さえ２２は、ピストンロッド２０の第１の端部に置かれる。押さえ２２は、カートリッジピストン１０の第２の端部に当接するように配置される。第２のねじ山２４は、ピストンロッド２０の第２の端部から延びる。図示の実施形態では、第２のねじ山２４は、完全なねじ山ではない一連の部分ねじ山を含む。図示の実施形態は製造するのに容易であり、また、医薬製品を投薬するときにデバイスを駆動するのに使用者に必要とされる総力を減らす助けになる。
【００７６】
第１のねじ山１９と第２のねじ山２４は、対向して配置される。ピストンロッド２０の第２の端部は、受け凹部２６を備える。
【００７７】
駆動スリーブすなわち駆動部材３０は、ピストンロッド２０のまわりに延びる。駆動スリーブ３０は、概して円筒形である。
【００７８】
駆動スリーブ３０は、径方向に延びる第１のフランジ３２を第１の端部に備える。径方向に延びる第２のフランジ３４は、第１のフランジ３２から駆動スリーブ３２に沿って間隔をあけて設けられる。中間ねじ山３６が、第１のフランジ３２と第２のフランジ３４の間に延びる駆動スリーブ３０の外側部分に設けられる。螺旋溝（ねじ山）３８が、駆動スリーブ３０の内面に沿って延びる。ピストンロッドの第２のねじ山２４は、螺旋溝３８の中で動くように適合される。
【００７９】
第１のフランジ３２の第１の端部は、インサート１６の第２の側面と一致するように適合される。ナット４０が、駆動スリーブ３０と主ハウジング２の間に置かれ、第１のフランジ３２と第２のフランジ３４の間に配置される。図示の実施形態では、ナット４０は半割ナットである。これは、デバイスの組立てを支援する。ナット４０は、中間ねじ山３６に適合する雌ねじを有する。ナット４０の外面と主ハウジング４の内面は、スプライン４２（図１０、１１、１５および１６）によって一緒にキー連結されて、ナット４０と主ハウジング４の間の相対回転が、その間の相対的な長手方向の動きを許容しながら防止される。
【００８０】
肩部３７が、駆動スリーブ３０の第２の端部と、駆動スリーブ３０の第２の端部に設けられた延長部３８との間に形成される。延長部３８は、駆動スリーブ３０の残りの部分と比較して内径および外径が縮小されている。延長部３８の第２の端部は、径方向外向きのフランジ３９を備える。
【００８１】
クリッカ５０およびクラッチすなわちクラッチ部材６０は、駆動スリーブ３０と用量ダイヤルスリーブすなわち用量設定部材７０との間の、駆動スリーブ３０のまわりに配置される（以下に記述）。
【００８２】
クリッカ５０は、駆動スリーブ３０の第２のフランジ３４に隣接して置かれる。クリッカ５０は概して円筒形であり、可撓性の螺旋状に延びるアーム５２（図６）を第１の端部に備える。アーム５２の自由端は、径方向の向きの歯付部材５４を備える。クリッカ５０の第２の端部は、一連の外周方向の鋸歯５６（図７）を備える。それぞれの鋸歯は、長手方向面および傾斜面を含む。
【００８３】
投薬の後に続くクラッチ６０のリセットを支援するばね部材（図示せず）が設けられる。
【００８４】
クラッチ６０は、駆動スリーブ３０の第２の端部に隣接して置かれる。クラッチ６０は概して円筒形であり、一連の外周方向の鋸歯６６（図７）を第１の端部に備える。それぞれの鋸歯は、長手方向の面および傾斜面を含む。クラッチ６０の第２の端部６４に向かって、径方向内向きのフランジ６２が置かれる。クラッチ６０のフランジ６２は、駆動スリーブ３０の肩部３７と延長部３８の径方向外向きのフランジ３９との間に配置される。クラッチ６０の第２の端部は、複数の犬歯６５（図８）を備える。クラッチ６０は、スプライン（図示せず）によって駆動スリーブ３０にキー連結されて、クラッチ６０と駆動スリーブ３０の間の相対回転を防止する。
【００８５】
図示の実施形態では、クリッカ５０およびクラッチ６０はそれぞれ、駆動スリーブ３０の長さの約半分だけ延びる。しかし、これらの部材の相対的な長さに関して、他の配置が可能であることを理解されたい。
【００８６】
クリッカ５０とクラッチ６０は、図７に示されるように係合する。
【００８７】
用量ダイヤルスリーブすなわち用量設定部材７０は、クリッカ５０およびクラッチ６０の外側に、主ハウジング４の径方向内向きに設けられる。螺旋溝７４が、用量ダイヤルスリーブ７０の外面のまわりに設けられる。
【００８８】
主ハウジング４は、用量ダイヤルスリーブの外面の一部が見える窓４４を備える。主ハウジング４はさらに、用量ダイヤルスリーブ７０の外面の螺旋溝（ねじ山）７４に嵌まるように適合された螺旋リブ（ねじ山）４６を備える。螺旋リブ４６は、主ハウジング４の内面の単掃引だけ延びる。第１の止め具１００が、スプライン４２と螺旋リブ４６（図１５）の間に設けられる。第１の止め具１００に対し１８０度の角度で配置された第２の止め具１０２が、主ハウジング４の窓４４を取り囲むフレームによって形成される（図１６）。
【００８９】
好都合には、ダイヤル設定される用量の視覚インジケーション、たとえば参照数字（図示せず）は、用量ダイヤルスリーブ７０の外面に設けられる。窓４４は好都合には、現在ダイヤル設定されている用量の視覚インジケーションが見えることだけを可能にする。
【００９０】
用量ダイヤルスリーブ７０の第２の端部は、径方向に延びるいくつかの部材７５の形で内向きのフランジを備える。用量ダイヤルグリップ７６が、用量ダイヤルスリーブ７０の第２の端部の外面のまわりに配置される。用量ダイヤルグリップ７６の外径は、好ましくは主ハウジング４の外径と一致する。用量ダイヤルグリップ７６は用量ダイヤルスリーブ７０に固定されて、これらの間の相対的な動きが防止される。用量ダイヤルグリップ７６は中央開口部７８を備える。用量ダイヤルグリップ７６の第２の端部に置かれた環状凹部８０は、開口部７８の周囲に延びる。
【００９１】
概して「Ｔ」断面のボタン８２が、デバイスの第２の端部に設けられる。ボタン８２のステム８４が、用量ダイヤルグリップ７６の開口部７８を通り、駆動スリーブ３０の延長部３８の内径を通り、ピストンロッド２０の受け凹部２６の中へ延びる。ステム８４は、駆動スリーブ３０内の軸方向運動が限定されるように、また駆動スリーブに対する回転に抗して、保持される。ボタン８２のヘッド８５は概して円形である。スカート８６がヘッド８５の周囲から垂下する。スカート８６は、用量ダイヤルグリップ７６の環状凹部８０に嵌まるように適合される。
【００９２】
次に、薬物送達デバイスの動作について説明する。図９、図１０および図１１において、矢印Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅ、ＦおよびＧは、ボタン８２、用量ダイヤルグリップ７６、用量ダイヤルスリーブ７０、駆動スリーブ３０、クラッチ６０、クリッカ５０およびナット４０のそれぞれの動きを表す。
【００９３】
用量をダイヤル設定するために（図９）、使用者は用量ダイヤルグリップ７６を回す（矢印Ｂ）。クリッカ５０とクラッチ６０が係合すると、駆動スリーブ３０、クリッカ５０、クラッチ６０および用量ダイヤルスリーブ７０は、用量ダイヤルグリップ７６と共に回転する。
【００９４】
ダイヤル設定されている用量の可聴および触覚フィードバックが、クリッカ５０およびクラッチ６０によって提供される。トルクが、鋸歯５６、６６を介してクリッカ５０とクラッチ６０の間で伝達される。可撓性アーム５２が変形し、スプライン４２を越えて歯付部材５４を引きずってクリック音を生成する。好ましくは、スプライン４２は、各クリック音が従来の単位用量などに対応するように配置される。
【００９５】
用量ダイヤルスリーブ７０上の螺旋溝７４と駆動スリーブ３０内の螺旋溝３８とは同じリードを有する。これにより、用量ダイヤルスリーブ７０（矢印Ｃ）が主ハウジング４から延びること、および駆動スリーブ３０（矢印Ｄ）がピストンロッド２０を同じ速度で登ることが可能になる。行程の端において、用量ダイヤルスリーブ７０上の径方向止め具１０４（図１２）が、主ハウジング４上に設けられた第１の止め具１００または第２の止め具１０２に係合して、それ以上の動きを防止する。ピストンロッド２０の回転が、ピストンロッド２０上の緩められ駆動されたねじ山が対向方向であることにより防止される。
【００９６】
主ハウジング４にキー連結されたナット４０は、駆動スリーブ３０（矢印Ｄ）の回転によって中間ねじ山３６に沿って前進する。最終用量投薬位置（図４、図５および図１３）に到達すると、ナット４０の第２の面に形成された径方向止め具１０６が、駆動スリーブ３０の第２のフランジ３４の第１の面の径方向止め具１０８に当接して、ナット４０も駆動スリーブ３０もそれ以上回転することが防止される。
【００９７】
一代替実施形態（図示せず）では、ナット４０の第１の面が、第１のフランジ３２の第２の面に設けられた径方向止め具と当接する径方向止め具を備える。これは、薬物送達デバイスの組立て中に、カートリッジ満杯位置にナット４０を置くことを支援する。
【００９８】
もしも使用者が間違って所望の投与量を超えてダイヤル設定した場合には、薬物送達デバイスは、医薬製品をカートリッジから投薬しなくても用量を低減するダイヤル設定が可能である（図１０）。用量ダイヤルグリップ７６は反対に回される（矢印Ｂ）。これによりシステムは逆に動作する。可撓性アーム５２は、クリッカ５０が回転することを防止する。クラッチ６０を介して伝達されるトルクにより鋸歯５６、６６が互いに載り越えて、ダイヤル設定用量低減に対応するクリック音を生み出す。好ましくは鋸歯５６、６６は、それぞれの鋸歯の外周の長さが単位用量に対応するように配置される。
【００９９】
所望の用量がダイヤル設定されると、使用者は次に、ボタン８２を押し下げることによって（図１１）この用量を投薬する。これによりクラッチ６０は、用量ダイヤルスリーブ７０に対して軸方向に変位して犬歯６５が係合解除する。しかし、クラッチ６０は駆動スリーブ３０に回転キー連結したままである。ここで、用量ダイヤルスリーブ７０および結合した用量ダイヤルグリップ７６は、自由に回転する（螺旋溝７４内に置かれた螺旋リブ４６に案内されて）。
【０１００】
軸方向運動は、クリッカ５０の可撓性アーム５２を変形させて、鋸歯５６、６６が投薬中に緩む可能性がないことを確実にする。これにより、駆動スリーブ３０が主ハウジング４に対して回転することを防止するが、軸方向には依然として自由に動く。この変形は引き続き、クリッカ５０、およびクラッチ６０を駆動スリーブ３０に沿って後方へ付勢して、ボタン８２から圧力が取り除かれたときにクラッチ６０と用量ダイヤルスリーブ７０の間の連結を回復するのに使用される。加えて、または別法として、クラッチ６０と用量ダイヤルスリーブ７０の間の連結を回復するのにばね部材（図示せず）を使用することもできる。
【０１０１】
駆動スリーブ３０の長手軸方向運動により、ピストンロッド２０がインサート１６の開口部１８を通って回転し、それによってピストン１０がカートリッジ８の中で前進する。ダイヤル設定用量が投薬された後、用量ダイヤルスリーブ７０は、用量ダイヤルグリップ７６から延びる複数の部材１１０（図１４）が、主ハウジング４内に形成された対応する複数の止め具１１２（図１５および図１６）と接触することによって、それ以上回転することが防止される。図示の実施形態では、部材１１０は、用量ダイヤルグリップ７６から軸方向に延び、かつ傾斜端面を有する。ゼロ用量位置は、軸方向に延びる部材１１０の縁部のうちの１つが、対応する止め具１１２に当接することによって決まる。
【０１０２】
用量が送達され、クラッチ６０と用量ダイヤルスリーブ７０の間の連結が回復した後、デバイスは別の用量を設定する用意ができる。
【０１０３】
上述の薬物送達デバイスでは、このデバイスを工業化するときに、薬物送達デバイスの確実な動作には上述の金属製の別個のばね部材が、クラッチ６０を用量ダイヤルスリーブ７０と再係合するために必要であることが判明した。
【０１０４】
以下の文では、上述のものと同じ機能を達成するが部品点数が低減され、また別個のばね部材を不要にすることもできる、図１〜１６の薬物送達デバイス用の簡略化機構について説明する。したがって、デバイスについて上で開示されたすべての機能はまた、特定の機能が以下で説明するように変更されていることを除き、以下の文でも当てはまる。下記の機構は、駆動部材すなわち駆動スリーブ３０をハウジング４に対して選択的に回転方向にロックするために、クラッチ機能を提供する。図１７〜２０は、このような機構を示す。図２１および図２２は、上述のものの代替クリッカ機構であるクリッカ機構を示す。このクリッカ機構は、クラッチ機構に追加して、または上述のクリッカ機構の全くの代替物として提供される。特に、上述のクリッカ６０は、図１７〜２２に開示され以下で説明される機構が図１〜１６のデバイスに使用される場合には、ばね部材に加えて不要になる。
【０１０５】
最初に、図１７〜２０に示される代替機構について説明する。この機構の主要な構成要素は、図１７に描かれた駆動部材３０およびクラッチ部材６０である。クラッチ部材６０および駆動部材３０は、上述のものに大部分は相当する。しかし、これらは、図１〜１６に関連して説明された実施形態には含まれない、追加のクラッチ機能を提供するように修正されている。
【０１０６】
図１７によれば、クラッチ部材６０は、適切に弾性変形可能である１つまたはそれ以上の偏向可能機能６７を含む。弾性変位可能機能は、クラッチ部材６０のまわりの外周に配置される。特に、機能６７は外周方向に均等に分布する。偏向可能機能６７は、クラッチ部材６０の遠位端を画成する。偏向可能機能６７は、プラスチック部材であるクラッチ部材６０と一体形成される。それぞれの偏向可能機能６７は軸方向に延びる。遠位方向は、図１７では下向きの方向になる。それぞれの偏向可能機能６７は、図１７に描かれた非偏向状態では大部分が軸方向に延びるフィンガである。軸方向は、図１〜１６に示されたデバイスの主長手方向軸に沿って延びる。それぞれの偏向可能機能６７は、それぞれの機能に弾性を与える外周方向に互いに間隔をあけた機能６７の配置により、弾性的に変形可能または偏向可能である。それぞれの偏向可能機能６７は、図１８〜２０の断面図で最もよく分かるように、自由端６８を有する。自由端６８は、特に機能６７の非偏向状態および／または偏向状態で、偏向可能機能６７の残りの部分から径方向に突出する。偏向可能機能６７の内面６９は、自由端６８から、特に近位方向にも延びる。弾性変形可能機能６７は、偏向可能機能６７に続けて図の近位方向に配置されたクラッチ部材６０のセクションであるクラッチ部材本体に対して、径方向に偏向可能である。
【０１０７】
さらに、図１〜１６に関連して開示された実施形態とは逆に、駆動部材３０は相互作用機能３５を含む。相互作用機能３５は、駆動部材３０の径方向突出部３４の上に設けられる。径方向突出部は、上記で別に詳述のようにフランジ３４である。フランジ３４は、フランジ３２よりも近位に設けられる。相互作用機能３５は、傾斜している面３１を有する。面３１は、内面６９と協働するように配置される。面３１は、適切には外面すなわち外向き面である。相互作用機能３５は、駆動部材３０の主本体から径方向に間隔を置いて配置され、突出部３４から軸方向に、好ましくは近位方向に突出する。相互作用機能３５は、プラスチック部材である駆動部材３０と一体形成される。
【０１０８】
偏向可能機能６７で、詳細にはその内面６９は、クラッチ部材が駆動部材３０に対して遠位に動いたときに駆動部材３０などに対して、またクラッチ部材６０の残りの部分に対しても、偏向可能機能６７を、詳細にはその自由端６８を径方向に変位させるために、相互作用機能３５との、詳細には傾斜面３１との相互作用をする、たとえば当接をするように設計される。偏向可能機能６７の内面６９は、湾曲または傾斜している断面を有する。内面６９の曲率半径は、相互作用機能と近位方向に相互作用するように設計されている相互作用セクションから増大する。言い換えると、内面６９の曲率は、偏向可能機能の第１のセクションの方が、第１のセクションよりも自由端６８からは遠い、第２のセクションよりも大きい。第１のセクションは、好ましくは、偏向可能機能６７が相互作用機能とその中で協働するセクションである。自由端６８からは第１のセクションよりも遠い第２のセクションでは、駆動部材３０とクラッチ部材６０の相対位置のどこにおいても、偏向可能機能６７と相互作用機能３５の機械的な協働がないことが好ましい。図示の例示的な実施形態で示された１つの相互作用機能３５を設ける代わりに、好ましくは、各偏向可能機能６７に割り当てられた１つの相互作用機能があるか、または、リング状の形状を有する相互作用機能などの複数の偏向可能機能６７と協働する１つの相互作用機能３５がある。
【０１０９】
相互作用機能３５で、詳細にはその面３１は、突出部分３４の外側縁部３３から内向きにオフセットされる。縁部３３と面３１の間の領域は、クラッチ部材６０と駆動部材３０の軸方向の相対的変位可能性を限定する端部止め具を構成する。たとえば、偏向可能機能が径方向突出部に当たると、それ以上の変位ができなくなる。
【０１１０】
図１７および図１８は、クラッチ部材６０および駆動部材３０を第１の相対位置において示す。第１の相対位置では、偏向可能機能６７とスプライン４２の間に相互作用がないので、クラッチ部材６０および駆動部材３０は、主ハウジング４に対して回転可能である。特に偏向可能機能６７は、複数の機能６７について説明するまでもないが、また詳細にはその自由端６８は、スプライン４２とは主ハウジング４内で係合しない。偏向可能機能６７によって係合可能なスプラインは、別に上述のスプライン４２である必要はないが、ハウジング４内に設けられた別個のスプラインであってもよい。しかし、この目的にスプライン４２を使用することは、これらが、ハウジングの設計、およびハウジングを製造するための金型もまた変更する必要がないように、図１〜１６に開示されたデバイスの主ハウジングに既に組み込まれているので、有利である。図１７および図１８に描かれた第１の相対位置では、偏向可能機能６７は、好ましくは相互作用機能３５に当接する。クラッチ部材および駆動部材は、たとえば用量の設定中、または設定用量が低減または取り消されるときに、第１の相対位置にある。
【０１１１】
クラッチ部材６０が駆動部材３０に対して遠位方向に変位するとき、弾性偏向可能機能６７は、特に面６９と３１の協働により、径方向外向きに偏向される。この変位は、ボタン８２が使用者によって押された場合に生じて、事前設定用量が、図１〜１６に関連して前述したように投薬される。弾性偏向可能機能で、詳細にはその自由端６８がたとえば図１９に描かれているように第２の相対位置へ変位したとき、弾性変形可能機能は、ハウジング４のスプライン４２のうちの１つに係合し、こうしてクラッチ部材６０をハウジング４に回転方向にロックする。駆動部材３０とクラッチ部材６０が互いにスプライン連結されると、これによりまた駆動部材３０が主ハウジング４に回転方向にロックされる。クラッチ部材６０が駆動部材３０に対して第１から第２の相対位置へ遠位に動く間、駆動部材は静止している。駆動部材３０に対するクラッチ部材６０の遠位の動きは、偏向可能機能がハウジング４の内面に当接すると、かつ／または偏向可能機能が突出部３４を縁部３３と傾斜面３１の間の領域で支承すると、停止する。
【０１１２】
スプライン４２は、好ましくは外周方向に均等に分布する。その結果、２つまたはそれ以上の偏向可能機能が、それぞれ関連するスプライン４２と相互作用する。これにより、ハウジングに対する回転方向にロックが強化される。
【０１１３】
相互作用機能の軸方向延長は、クラッチ６０を用量設定部材７０からデカップリングするためにクラッチ部材６０が用量設定部材７０に対して変位しなければならない距離に相当するか、またはそれよりも大きいことが好ましい。
【０１１４】
クラッチ部材６０および駆動部材３０が、図１９および図２０に描かれた第２の相対位置にあるとき、たとえば、図１７および図１８に描かれた非変形状態から図１９および図２０に描かれた変形状態への、弾性偏向可能機能６７の弾性変形による、弾性復元力ＦＲがあり、これは、偏向可能機能の非変形形状を回復する傾向があり、かつ／または弾性偏向可能機能を図１７および図１８に描かれたその初期位置に向けて動かす傾向がある。本実施形態では、この力ＦＲは径方向および／または内向きである。面６９と３１の相互作用により、力ＦＲは、クラッチ部材と駆動部材を互いに分離しようとする力Ｆになる。力Ｆは軸方向に、特に近位に向いている。たとえば用量を投薬するために、ボタン８２に対してなど、使用者によってかけられる力がある限り、分離する動きは、力Ｆが使用者によって相殺されるので起こり得ない。しかし、使用者が用量ボタンを解放すると、偏向可能機能の、その非変形位置に向かって回復する動きが可能になり、面６９が面３１に沿って摺動する間、クラッチ部材６０は第１の相対位置へ向かって、たとえば駆動部材に対して近位に、図２０に描かれた力Ｆによって動く。それによって、偏向可能機能６７はハウジング４から係合解除する。また、クラッチ部材６０は、用量ダイヤルスリーブすなわち用量ダイヤル部材７０と再係合する。回復する動きが完了した後、アセンブリは再び、図１７および図１８に描かれた第１の相対位置になり、次の用量を設定する用意ができる。
【０１１５】
当然、偏向可能機能６７はまた、クラッチ部材６０の上ではなく駆動部材３０の上に設けることもできる。その場合、相互作用機能３５は、クラッチ部材６０の上に設けられる。このようなアセンブリは、上記と同じまたは同様の機能を提供することになる。
【０１１６】
図１〜１６に開示された実施形態とは異なり、２つの構成要素、すなわちクリッカ５０と、クラッチ６０を用量設定部材７０と再係合するためのばね部材とは、図１７〜２０に関連して説明されたクラッチ機構が適用される場合には不要にすることができる。これにより、かなり部品点数が低減する。
【０１１７】
特に、用量ダイヤルスリーブすなわち用量ダイヤル部材７０がハウジング４に対して回転して用量が設定されるとき、かつ／または用量が取り消される、あるいはさらに増大および／または低減されるなどの調整がされるときに、可聴および／または触覚フィードバックをもたらす図１〜１６に開示されたクリッカ機能を提供することは、当然有利である。
【０１１８】
図２１および図２２に関連して１つの機構が開示され、これは、図１７〜２０に関連して上述のクラッチ機構に加えて図１〜１６に関連して説明されたデバイスのクリッカ機構として、または単独の解決策として、また図１〜１６に開示されたクリッカ機構の代替として、実施される。
【０１１９】
クリッカ機構は、複数のフィードバック機能３０１を含む。フィードバック機能は、好ましくは駆動部材３０に一体化して設けられる。フィードバック機能は、駆動部材３０のフランジ３２まわりの外周に設けられる。フィードバック機能３０１は、好ましくは方位角に延びる可撓性フィンガとして形成される。フィードバック機能３０１は径方向に変形可能である。フィードバック機能３０１は、少なくとも２つのフィードバック機能３０１が、外周方向または方位角方向に均等に分布するハウジング４の対応する機能（たとえばスプライン４２）と、異なる用量増分にわたって、たとえば用量設定中にハウジング４に対して駆動部材３０がとる各相対位置において、係合することを保証するために駆動スリーブまわりの外周方向または方位角方向に不均等に分布する。例示的な実施形態では、４つのフィードバック機能３０１が４つの対応する機能に対して設けられる。しかし、もっと多くのフィードバック機能および／またはもっと多くのスプライン機能を設けることが有利である。対応する機能の数は、対応する機能がたとえば上記でクラッチ機構に関して略述した回転方向にロックを提供するなどの追加機能を有する場合に特に、フィードバック機能３０１の数よりも多くなる。フィードバック機能が対応する機能に係合し、かつ／または対応する機能と係合解除するとき、クリック音が生成される。
【０１２０】
図１７〜２２に開示されたすべての部材は、プラスチック部材とすることができる。したがって、開示された機構は、非常に費用対効果が高い上に確実に製造することができる。さらに、本明細書に開示されたクラッチおよびクリッカ機構によって、図１〜１６に開示されたデバイスのものと同じ機能を提供することができるが、クリッカ５０が必要なく、またクラッチと用量設定部材を再係合するための追加の金属ばねも必要ない。さらに、フィードバック機能に対する軸方向負荷は、フィードバック機能が、図１〜１６に関連して説明した１つの選択肢であるクラッチ部材と用量部材を再係合するなどのために軸方向に変形されないので、低減することができる。
【０１２１】
図１７〜２２に関連して上記に開示された例示的な実施形態は、図１〜１６の薬物送達デバイスに関して開示されたが、異なる薬物送達デバイスにもまた適切に適用することができ、同じ利点がある。しかし、当然ながら上記の薬物送達デバイスは使い捨て薬物送達デバイスであるので、費用対効果が高い製造が特に重要であり、このことが、開示された構成概念が図１〜１６の薬物送達デバイスに特に適している理由である。
【０１２２】
本開示に含まれるどの発明の保護の範囲も、上記の例に限定されない。むしろ本発明は、新規の各特徴、および諸特徴の各組合せとして具現化され、特許請求の範囲に表明されている任意の機能のすべての組合せを、この機能、または諸機能のこの組合せが特許請求の範囲または例にたとえ明確に記載されていなくても含む。
【符号の説明】
【０１２３】
２  保持部材
４  主ハウジング
６  保持機能
８  カートリッジ
１０  ピストン
１２  取外し可能キャップ
１４  取換え可能キャップ
１６  インサート
１８  円形開口部
１９  第１のねじ山
２０  ピストンロッド
２２  押さえ
２４  第２のねじ山
２６  受け凹部
３０  駆動スリーブ／駆動部材
３１  外面
３２  第１のフランジ
３３  外側縁部
３４  第２のフランジ
３５  相互作用機能
３６  中間ねじ山
３７  肩部
３８  螺旋ねじ山
３９  フランジ
３０１  フィードバック機能
４０  ナット
４２  スプライン
４４  窓
４６  螺旋ねじ山
５０  クリッカ
５２  アーム
５４  部材
５６  歯
６０  クラッチ／クラッチ部材
６２  フランジ
６４  第２の端部
６５  歯
６６  歯
６７  偏向可能機能
６８  自由端
６９  内面
７０  用量ダイヤルスリーブ／用量設定部材
７４  螺旋溝
７５  延長部材
７６  グリップ
７８  開口部
８０  凹部
８２  ボタン
８４  ステム
８５  ヘッド
８６  スカート
１００  第１の止め具
１０２  第２の止め具
１０４  径方向止め具
１０６  径方向止め具
１０８  径方向止め具
１１０  部材
１１２  止め具
１５０  螺旋ねじ山
Ｆ  力
ＦＲ  力
【図１】
2018501915.tif 000003
【図２】
2018501915.tif 000004
【図３】
2018501915.tif 000005
【図４】
2018501915.tif 000006
【図５】
2018501915.tif 000007
【図６】
2018501915.tif 000008
【図７】
2018501915.tif 000009
【図８】
2018501915.tif 000010
【図９】
2018501915.tif 000011
【図１０】
2018501915.tif 000012
【図１１】
2018501915.tif 000013
【図１２】
2018501915.tif 000014
【図１３】
2018501915.tif 000015
【図１４】
2018501915.tif 000016
【図１５】
2018501915.tif 000017
【図１６】
2018501915.tif 000018
【図１７】
2018501915.tif 000019
【図１８】
2018501915.tif 000020
【図１９】
2018501915.tif 000021
【図２０】
2018501915.tif 000022
【図２１】
2018501915.tif 000023
【図２２】
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【国際調査報告】
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