(57)【要約】  ネック上でインプラントを組み立てるための器具。インプラント及びネックは、テーパ軸を有するテーパを介して連結される。本器具は、遠位部分と近位部分とを有するフレームを含み、フレームの遠位部分は、ネックの一部分と係合するように適合された保持部材と、ステムの対応する特徴と係合するように適合されたコネクタとを含む。本器具はまた、フレームの近位部分で保持された力印加器を含む。力印加器は、テーパ軸と同軸であるねじ軸を有するねじを含み、ねじは、インプラントと係合するように適合される。ねじが回されると、ネックがフレームによって定位置で保持されている間に力印加器がインプラントに力を印加し、それによりインプラント及びネックのテーパを係合させる。
2018501905.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステムのネック上でインプラントを組み立てるための器具であって、前記ステムが、ステム軸を有し、前記インプラント及びネックが、テーパ軸を有するテーパを介して連結され、前記器具が、
遠位部分と、前記ステム軸と同軸である本体軸を有する中間部分と、近位部分とを有するフレームであって、前記フレームの前記遠位部分が、前記ネックの一部分と係合するように適合された保持部材と、前記ステムの対応する特徴と係合するように適合されたコネクタとを含む、フレームと、
前記テーパ軸と同軸である軸を有する、前記フレームの前記近位部分で保持された力印加器であって、前記力印加器が、前記インプラントと係合するように適合され、前記力印加器軸が、前記ステム軸と同軸又は平行ではない、力印加器と、
を備え、前記力印加器が起動されると、前記ネックが前記フレームによって定位置で保持されている間に前記力印加器が前記インプラントに力を印加し、それにより前記インプラント及びネックの前記テーパを係合させる、器具。
【請求項２】
前記力印加器が、ねじ及び前記ねじに連結されたアクチュエータであり、前記アクチュエータは、ユーザが前記ねじを回すことを可能にするように適合されている、請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記フレームが、キャリッジを含み、前記キャリッジが、前記ねじを受容するための貫通孔を含む、請求項２に記載の器具。
【請求項４】
前記キャリッジが、長手方向軸及び前記長手方向軸に垂直な軸に沿って調節可能である、請求項３に記載の器具。
【請求項５】
前記近位部分が、前記力印加器及びヘッドに連結されたフットを更に含み、前記力印加器が起動されると、前記フットが、前記ヘッドと係合するようにする、請求項１に記載の器具。
【請求項６】
前記コネクタが、ねじボルトを含み、前記ステム上の前記対応する特徴が、ねじ穴であり、前記ねじボルトが、前記ステム上のねじ穴と係合するように適合されている、請求項１に記載の器具。
【請求項７】
ブラケットが、前記フレームの整合を安定化及び維持するための保護インサートを含む、請求項１に記載の器具。
【請求項８】
股関節整形外科手術のためのシステムであって、
ネックを有するステムと、
ヘッドであって、前記ネック及び前記ヘッドのうちの一方が、雄テーパを有し、前記ネック及び前記ヘッドのうちの他方が、対応する雌テーパを有し、前記雄テーパ及び雌テーパが係合されたときに、テーパ軸が存在する、ヘッドと、
前記雄テーパ及び雌テーパを組み立てるための器具であって、前記器具が、遠位部分と、近位部分と、前記ステム軸と同軸である本体軸を有する中間部分とを有するフレームを含み、前記フレームの前記遠位部分が、前記ネックの一部分と係合するように適合された保持部材を含み、前記器具が、前記テーパ軸と同軸である軸を有する、前記フレームの前記近位部分で保持された力印加器を更に含み、前記力印加器が、前記インプラントと係合するように適合され、前記力印加器が起動されると、前記ネックが前記フレームによって定位置で保持されている間に前記力印加器が前記インプラントに力を印加し、それにより、前記インプラント及びネックの前記テーパを係合させ、前記力印加器軸が、前記ステム軸と同軸又は平行ではない、器具と、を備える、システム。
【請求項９】
前記力印加器が、ねじ及び前記ねじに連結されたアクチュエータであり、前記アクチュエータは、ユーザが前記ねじを回すことを可能にするように適合されている、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記フレームが、キャリッジを含み、前記キャリッジが、前記ねじを受容するための貫通孔を含む、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記キャリッジが、長手方向軸及び前記長手方向軸に垂直な軸に沿って調節可能である、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記近位部分が、前記力印加器及び前記ヘッドに連結されたフットを更に含み、前記力印加器が起動されると、前記フットが、前記ヘッドと係合するようにする、請求項９に記載のシステム。
【請求項１３】
前記フレームの前記遠位部分が、前記ステム上のねじ穴と係合するように適合されたねじボルトを更に含む、請求項９に記載のシステム。
【請求項１４】
ブラケットが、前記フレームの整合を安定化及び維持するための保護インサートを含む、請求項９に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
本出願は、３５  Ｕ．Ｓ．Ｃ．§  １１９の下で、２０１５年１月１５日に出願され、かつ参照により本明細書に明示的に組み込まれる、「ＡＳＳＥＭＢＬＹ  ＴＯＯＬ」と題する米国特許出願第６２／１０３６１１号に対する優先権を主張する。
【技術分野】
【０００２】
（関連出願の相互参照）
２０１５年１月１５日に出願され、かつ参照により本明細書に明示的に組み込まれる、「ＦＥＭＯＲＡＬ  ＳＴＥＭ  ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ  ＡＮ  ＡＮＣＨＯＲ  ＴＯ  ＦＡＣＩＬＩＴＡＴＥ  ＡＳＳＥＭＢＬＹ  ＡＮＤ  ＩＭＰＬＡＮＴＡＴＩＯＮ」と題する米国特許出願第６２／１０３８２６号に対して相互参照が行われる。
【０００３】
（発明の分野）
本発明は、概して、整形外科学の分野に関し、より具体的にはヘッドをステムに組み付けるための器具に関する。
【背景技術】
【０００４】
ヒト身体内の関節は、２つ以上の骨又は他の骨格部分の間の接合部を形成する。足首、腰、膝、肩、肘、及び手首は、身体内に見出される多数の関節のうちのわずかな例である。関節の例の上のリストから明らかであるはずであるように、関節の多くは、骨間の相対的な動作を可能にする。例えば、足首は蝶番運動を可能にし、膝は滑走運動及び蝶番運動を組み合わせることを可能にし、肩及び腰は、球状配置による運動を可能にする。
【０００５】
身体内の関節は、応力が加えられるか、又は様々な方法で損傷される場合がある。長年にわたる関節の継続的な使用により、関節上に漸進的な磨耗及び断裂が与えられる。動作を可能にする関節は、骨間に配置された軟骨を有し、この軟骨は動作に潤滑を提供し、また関節に対して指向される力の幾分かを吸収する。時間の経過と共に、関節の通常の使用により軟骨が磨耗し、動作する骨同士の直接接触がもたらされる場合がある。対照的に、通常の使用において、関節に対する外傷、例えば自動車事故による大きい力の伝達などが、骨、軟骨、又は腱若しくは靱帯などの他の結合組織に対する相当な損傷を引き起こし得る。
【０００６】
関節の疾病を指す用語である関節症は、関節が損傷した状態となり得る別の状態である。関節疾病の一形態は関節炎であり、関節炎は一般に、疼痛、腫脹、硬直、不安定性、及び多くの場合、変形をもたらす関節の疾病又は炎症と称されている。
【０００７】
多くの異なる形態の関節炎が存在し、変形性関節症は最も一般的であり、関節内の軟骨の摩耗及び断裂から生じる。別の種類の関節障害は骨壊死であり、骨壊死は、血液供給の損失による骨の一部の死、及びそれに続く軟骨の変性を原因とする。他の種類の関節炎は関節に対する外傷を原因とし、一方、関節リウマチ、ループス、及び乾癬性関節炎などの他の関節炎は、軟骨を破壊し、関節の内張りの炎症に関連する。
【０００８】
股関節は、一般に罹患する関節の１つである。股関節は、腿骨又は大腿骨を骨盤と連結する球関節である。骨盤は、大腿骨頭を受容するための、寛骨臼と称される半球形のソケットを有する。大腿骨頭と寛骨臼の両方は軟骨で被覆されて、大腿骨が骨盤内で関節運動することを可能にする。一般に罹患する他の関節としては、脊椎、膝、肩、肘、手根、中手、及び手の指骨が挙げられる。この罹患に対処するための一手段は、一般に人工関節の作製を指す関節形成術である。疼痛が激しい場合、又は関節の可動範囲が制限される場合などの、関節炎又は他の形態の関節症のいくつかのケースでは、関節の部分的又は全体的な置き換えが正当とされる場合がある。関節置き換えの手順は、当然のことながら、問題の特定の関節によって様々であるが、一般的には、罹患した骨の末端部分を人工インプラントで置き換え、軟骨の代替物として機能する構造支持体を備える部材を挿入することを伴う。
【０００９】
人工インプラントは、骨と結合した状態となり、関節に強度及び剛性を提供する剛性材料、及び関節に対する潤滑を可能にするように選択された軸受部材から形成される。インプラントに好適な材料としては、チタン、コバルトクロム、ステンレス鋼、セラミックなどの金属及び複合材料が挙げられ、軸受に好適な材料としては、ポリエチレン、金属、及びセラミックが挙げられる。人工関節インプラントを宿主骨に固定するために、セメントも使用し得る。
【００１０】
例えば、股関節全置換は、ボール形状の大腿骨頭を除去し、骨の髄管と称される骨の中央内にステムインプラントを挿入することを伴う。ステムインプラントは、髄質の管内にセメントで接着されてもよく、又は多孔質被覆表面を有して、インプラントに対して骨を直接治癒させてもよい。ステムインプラントは、健康な大腿骨の首部及び頭部と同一の機能を果たすことが意図されるネック及びボール形状のヘッドを有する。いくつかのインプラントでは、ヘッドは、テーパ接続を介してネックに取り付けられる。ヘッドとネックとの間の微細動作を制限するために十分な力で、ヘッドをネックに組み付けることが重要である。患者の寛骨臼は、シェル及びライナを受容するようにリーマ穿孔される。金属シェルを有するポリエチレン、金属、又はセラミックライナが寛骨臼に挿入され、ステムインプラント上でヘッドを受容するためのソケットとしての機能を果たす。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
外科手術を実施する間、容易かつ確実にヘッドをネックに組み付けることができる器具を有することが有益である。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明の一実施形態によると、ネック上でインプラントを組み立てるための器具が提供される。インプラント及びネックは、テーパ軸を有するテーパを介して連結される。本器具は、遠位部分と近位部分とを有するフレームを含み、フレームの遠位部分は、ネックの一部分と係合するように適合された保持部材を含む。本器具はまた、フレームの近位部分で保持された力印加器を含む。力印加器は、テーパ軸と同軸であるねじ軸を有するねじを含み、ねじは、インプラントと係合するように適合される。ねじが回されると、ネックがフレームによって定位置で保持されている間に力印加器がインプラントに力を印加し、それによりインプラント及びネックのテーパを係合させる。
【００１３】
本発明の別の実施形態によると、股関節整形外科手術のためのシステムが提供される。本システムは、ネックと、インプラントと、器具とを含む。ネック及びインプラントのうちの一方が雄テーパを有し、ネック及びインプラントのうちの他方が対応する雌テーパを有し、雄テーパ及び雌テーパが係合されたときに、テーパ軸が存在する。本器具は、遠位部分と近位部分とを有するフレームを含む。フレームの遠位部分は、ネックの一部分と係合するように適合された保持部材を含む。本器具は、フレームの近位部分で保持された力印加器を更に含み、力印加器は、テーパ軸と同軸である軸を有する。力印加器が起動されると、ネックがフレームによって固定された状態で保持されている間に力印加器がインプラントに力を印加し、それにより雄テーパ及び雌テーパを係合させる。
【００１４】
更に別の実施形態によると、ネックとインプラントとの間でテーパを組み立てるための方法が提供される。テーパはテーパ軸を有する。本方法は組立器具を使用することを含む。組立器具は、遠位部分と近位部分とを有するフレームを含む。フレームの遠位部分は、保持部材と、フレームの近位部分で保持された力印加器とを含む。力印加器は、テーパ軸と同軸である軸を有する。本方法は、ネックをフレームの保持部材に挿入し、インプラントをフレームの近位部分に挿入することを含む。本方法は、フレームの保持部材が定位置でネックを保持している間に力印加器軸に沿ってインプラントに力を印加し、それによりテーパを組み立てることを更に含む。
【００１５】
本発明の更に別の実施形態によると、ステムのネック上でインプラントを組み立てるための器具が提供される。インプラント及びネック、テーパ軸を有するテーパを介して連結される。本器具は、遠位部分と近位部分とを有するフレームを含む。フレームの遠位部分は、ネックの一部分と係合するように適合された保持部材を含む。保持部材は、フレームの遠位部分から延在するブラケットを含み、ブラケットは、ネックの両側を係合するように適合される。力印加器はまた、フレームの近位部分に含まれ、かつ保持される。力印加器は、テーパ軸と同軸である軸を有する。力印加器は、インプラントと係合するように適合される。力印加器が起動されると、ネックがフレームによって定位置で保持されている間に力印加器がインプラントに力を印加し、それによりインプラント及びネックのテーパを係合させる。
【００１６】
本発明の別の実施形態によると、股関節整形外科手術のためのシステムが提供される。本システムは、ネックを有するステムと、ヘッドと、器具とを含む。ネック及びヘッドのうちの一方が雄テーパを有し、ネック及びヘッドのうちの他方が対応する雌テーパを有し、雄テーパ及び雌テーパが係合されたときに、テーパ軸が存在する。本器具は、雄テーパ及び雌テーパを組み立てるように適合される。本器具は、遠位部分と近位部分とを有するフレームを含む。フレームの遠位部分は、ネックの一部分と係合するように適合された保持部材を含み、保持部材は、フレームの遠位部分から延在するブラケットを含む。ブラケットは、ネックの両側を係合するように適合される。本器具は、テーパ軸と同軸である軸を有する、フレームの近位部分で保持された力印加器を更に含む。力印加器は、インプラントと係合するように適合される。力印加器が起動されると、ネックがフレームによって定位置で保持されている間に力印加器がインプラントに力を印加し、それによりインプラント及びネックのテーパを係合させる。
【００１７】
本発明の別の実施形態によると、ネックとインプラントとの間でテーパを組み立てるための方法が提供される。テーパはテーパ軸を有する。本方法は、遠位部分と近位部分とを有するフレームを有する、組立器具を使用することを含む。フレームの遠位部分は保持部材を含む。保持部材は、フレームの遠位部分から延在するブラケットを含む。ブラケットは、ネックの両側を係合するように適合される。本器具は、テーパ軸と同軸である軸を有する、フレームの近位部分で保持された力印加器を更に含む。本方法は、ネックをフレームの保持部材に挿入し、インプラントをフレームの近位部分に挿入することを含む。本方法はまた、フレームが定位置でネックを保持している間に力印加器軸に沿ってインプラントに力を印加し、それによりテーパを組み立てることを含む。
【００１８】
ステムのネック上でヘッドを組み立てるための器具であって、インプラント及びネックは、テーパ軸を有するテーパを介して連結される。本器具は、遠位部分と近位部分とを有するフレームを含む。フレームの遠位部分は、ネックの一部分と係合するように適合された保持部材を含む。保持部材は、フレームの遠位部分から延在する一対の可動アームを含み、一対の可動アームは、ネックの両側の一対の凹部を係合するように適合される。本器具はまた、テーパ軸と同軸である軸を有する、フレームの近位部分で保持された力印加器を含む。力印加器は、インプラントと係合するように適合される。力印加器が起動されると、ネックがフレームによって定位置で保持されている間に力印加器がインプラントに力を印加し、それによりインプラント及びネックのテーパを係合させる。
【００１９】
別の実施形態によると、股関節整形外科手術のためのシステムが提供される。本システムは、ネックを有するステムと、ヘッドと、器具とを含む。ネックは、一対の工具係合特徴を有する。ネック及びヘッドのうちの一方が雄テーパを有し、ネック及びヘッドのうちの他方が対応する雌テーパを有し、雄テーパ及び雌テーパが係合されたときに、テーパ軸が存在する。本器具は、雄テーパ及び雌テーパを組み立てるための器具であり、遠位部分と近位部分とを有するフレームを含む。フレームの遠位部分は、ネックの工具係合特徴を係合するように適合された保持部材を含む。保持部材は、一対の工具係合特徴を係合するように適合される一対の可動アームを含む。本器具は、フレームの近位部分で保持された力印加器を更に含み、テーパ軸と同軸である軸を有する。力印加器は、インプラントと係合するように適合され、力印加器が起動されると、ネックがフレームによって定位置で保持されている間に力印加器がインプラントに力を印加し、それによりインプラント及びネックのテーパを係合させる。
【００２０】
本発明の更に別の実施形態によると、ネックとインプラントとの間でテーパを組み立てるための方法が提供される。テーパはテーパ軸を有する。本方法は、遠位部分と近位部分とを有するフレームを有する、組立器具を使用することを含む。フレームの遠位部分は保持部材を含む。保持部材は、フレームの遠位部分から延在する一対の可動アームを含む。一対の可動アームは、ネックの両側で一対の凹部を係合するように適合される。本器具は、テーパ軸と同軸である軸を有する、フレームの近位部分で保持された力印加器を更に含む。本方法はまた、ネックをフレームの保持部材に挿入し、インプラントをフレームの近位部分に挿入することを含む。フレームの保持部材が定位置でネックを保持している間に、力が力印加器軸に沿ってインプラントに印加され、それによりテーパを組み立てる。
【００２１】
本発明の別の実施形態によると、ステムのネック上でインプラントを組み立てるための器具が提供される。ステムはステム軸を有し、インプラント及びネックは、テーパ軸を有するテーパを介して連結される。本器具は、遠位部分と、ステム軸と同軸である本体軸を有する中間部分と、近位部分とを有する、フレームを含む。フレームの遠位部分は、ネックの一部分と係合するように適合された保持部材と、ステムの対応する特徴と係合するように適合されたコネクタとを含む。本器具はまた、フレームの近位部分で保持され、テーパ軸と同軸である軸を有する、力印加器を含む。力印加器は、インプラントと係合するように適合される。力印加器軸は、ステムアクセスと同軸又は平行ではない。力印加器が起動されると、ネックがフレームによって定位置で保持されている間に力印加器がインプラントに力を印加し、それによりインプラント及びネックのテーパを係合させる。
【００２２】
本発明の更に別の実施形態によると、股関節整形外科手術のためのシステムが提供される。本システムは、ネックを有するステムと、ヘッドと、器具とを含む。ネック及びヘッドのうちの一方が雄テーパを有し、ネック及びヘッドのうちの他方が対応する雌テーパを有する。雄テーパ及び雌テーパが係合されたとき、テーパ軸が存在する。本器具はテーパを組み立てるための器具であり、遠位部分と、近位部分と、本体軸とを有する、フレームを含む。フレームの遠位部分は、ネックの一部分と係合するように適合された保持部材を含む。本器具は、フレームの近位部分で保持された力印加器を更に含み、テーパ軸と同軸であるが、ステム軸と同軸又は平行ではない、軸を有する。力印加器は、インプラントと係合するように適合され、力印加器が起動されると、ネックがフレームによって定位置で保持されている間に力印加器がインプラントに力を印加し、それによりインプラント及びネックのテーパを係合させる。
【００２３】
本発明の更に別の実施形態によると、ステムのネックとインプラントとの間でテーパを組み立てるための方法が提供される。テーパはテーパ軸を有し、ステムはステム軸を有する。本方法は、遠位部分と、近位部分と、本体軸を有する中間部分とを有する、フレームを有する、組立器具を使用することを含む。フレームの遠位部分は保持部材を含む。本器具は、テーパ軸と同軸である軸を有する力印加器を有し、力印加器軸は、ステム軸と同軸又は平行ではない。ネックは、フレームの保持部材に挿入され、インプラントは、フレームの近位部分に挿入される。フレームの保持部材が定位置でネックを保持している間に、力が力印加器軸に沿ってインプラントに印加され、それによりテーパを組み立てる。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】組立工具の第１の実施形態の斜視図であり、それが股関節置換プロテーゼのヘッド構成要素及びステム構成要素を組み立てるために使用され得るとして示される。
【図２】図１の組立工具の正面図であり、それがヘッド及びステム構成要素を組み立てるために使用され得るとして示される。
【図３】組立工具の第２の実施形態の斜視図であり、それがヘッド及びステム構成要素を組み立てるために使用されると同時に、ステムは、外科手術患者の大腿骨内に位置付けられるとして示される。
【図４】急速解放機構を示す、図３に示される組立工具の一部分の詳細な内部図である。
【図５】組立工具の第３の実施形態の斜視図であり、それがヘッド及びステム構成要素を組み立てるために使用され得ると同時に、ステムは、外科手術患者の大腿骨内に位置付けられるとして示される。
【図６】一対の対向するアームがステム構成要素の周囲でどのように共に引き寄せられ得るのかを示す、図５に示される組立工具の詳細な部分断面図である。
【図７】組立工具の第４の実施形態の斜視図であり、それがヘッド及びステム構成要素を組み立てるために使用され得る同時に、ステムは、外科手術患者の近位大腿骨内に位置付けられるとして示される。
【図８】組立工具の第５の実施形態の斜視図であり、それが股関節置換プロテーゼの中間体構成要素及びステム構成要素を組み立てるために使用され得るとして示され、ステム構成要素の近位部分のみを示す。
【図９】ステム構成要素のテーパ上で組み立てられた中間体構成要素、及び保護インサートの第１の実施形態を示す、図８に示される組立工具の一部分の断面図である。
【図１０】ステム構成要素のテーパ上で組み立てられたヘッド構成要素、及び保護インサートの第２の実施形態を示す、図８に示される組立工具の一部分の断面図である。
【図１１】組立工具の第６の実施形態の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
次に記載される組立工具実施形態のうちのいずれも、ヘッド構成要素を、外科手術患者の近位大腿骨内に埋め込まれる股関節置換プロテーゼのステム構成要素に組み付けるために、外科的な股関節置換処置中に使用されてもよい。図面のそれぞれは、ヘッド２と、ステム軸１８を画定するステム６とを有する、股関節置換プロテーゼ３０の少なくとも部分的な図を示す。股関節置換外科処置中、外科医は、ステム６の遠位部分を外科手術患者の近位大腿骨の髄内管に埋め込む。ステム６の近位部は、約１３５度の角度でステム軸１８に対して通常配向されるテーパ軸２０を画定するテーパ１０を有する、ネック８を含むが、この角度は異なり得る。ヘッド２は、テーパ１０への組立のためのテーパ凹部４を含み、テーパ設計は、モールステーパ又は別のテーパ設計変化形であってもよい。ヘッド２は、球形又はほぼ球形であってもよく、例えばコバルトクロム合金などの金属から、又は例えば酸化アルミニウムなどのセラミックから形成されてもよい。ヘッド２及びステム６のそれぞれのサイズ、材料、構成、及び表面処理は、患者の生体構造及び状態、使用される股関節置換プロテーゼの種類（一次又は再置換）、外科的嗜好、及び他の要因によって決まる。ステム６は、例えば、ステンレス鋼又はチタン合金などの金属から形成されてもよい。ステム６はまた、ステム６の近位部分に位置し、ステム軸１８と同軸の、ねじ穴１６（図２）を含んでもよい。ねじ穴１６は、従来の挿入及び／又は抜去器具との使用のために提供されてもよいが、また、記載されるように、組立工具の取り付けのために使用されてもよい。
【００２６】
ある種類の股関節置換プロテーゼに対して、中間体構成要素は、例えば、テーパ軸からの所望のオフセットを提供するために、ヘッドとステムとの間で組み立てられてもよい。図８の股関節置換プロテーゼ３０は、そのような中間体構成要素の一実施例である、ヘッド２への組立のためのテーパ２４とステム６への組立のためのテーパ凹部３４との両方を有するオフセット構成要素１４を示す。本明細書の組立工具実施形態のそれぞれは、中間体構成要素又はヘッド構成要素のうちのいずれか１つを、ステム構成要素に組み付けるために容易に適合されてもよい。別の種類の中間体構成要素は、オフセット特徴なしのスリーブである。スリーブはまた、ヘッド２への組立のためのテーパと、ステム６のネック８への組立のためのテーパ凹部との両方を有する。これらの種類のスリーブは、当該技術分野において周知である。
【００２７】
外科医又は外科助手などのユーザは、次に記載される組立工具実施形態のうちのいずれか１つを使用して、ヘッド構成要素をステム構成要素に連結するための十分な準静的軸力を制御可能に印加してもよい。準静的軸力は、徐々に印加され、低い大きさから高いピークの大きさに増加する軸力であることが理解されるものとする。反対に、準動的軸力は、ハンマーで打つように、多かれ少なかれ瞬間的に印加される高い軸力であることが理解されるものとする。
【００２８】
以下の実施形態のそれぞれに関して、組立工具は概して、フレームと力印加器とを含む。フレームは、テーパ軸２０と同軸である方向に、ヘッドの近位側に、所望の大きさの準静的軸力を制御可能に印加するために、力印加器を支持する近位部分を有する。フレームはまた、ステムの近位部と取り外し可能に係合又は接続し、それにより、力印加器の作動中に実質的に何の軸力も大腿骨に伝達されないように、テーパ接続に遠位の対向する保持力を提供する、遠位部分も有する。組立工具は、手動操作可能であってもよく、少なくとも約４ｋＮのピーク軸力を提供することができる。簡潔に、ユーザは最初に、ヘッド及びステム構成要素を手で組み立て、次いで、ヘッド及びステム構成要素上に組立工具を位置付け、係合し、次いで、組立工具を作動させて、ヘッド及びステム構成要素の組立を完了する。いったんユーザがヘッド及びステム構成要素を組み立てると、ユーザは、力印加器を反対に作動させ、手術部位から組立工具を取り外してもよい。
【００２９】
図１は、組立工具１００の第１の実施形態の斜視図であり、図２はその正面図であり、それが股関節置換プロテーゼ３０のヘッド２及びステム６を共に組み立てるために使用され得るとして示される。組立工具１００は、力印加器１５２を支持する近位部分１０６と、ステム６の近位部に取り外し可能に取り付け可能である遠位部分１０４とを有する、フレーム１５０を有する。フレーム１５０は、力印加器１５２の作動が、テーパ軸２０に沿ってヘッド２の近位側に準静的軸力を提供し、遠位部分１０４が、力印加器１５２によって発生する軸力が実質的に何も大腿骨に伝達されないように、ステム６のテーパ１０に遠位の対向する保持力を提供するように構成される。
【００３０】
ブラケット１１４を有する保持部材は、フレーム１５０の遠位部分１０６で本体要素１４０から延在する。ブラケット１１４はＵ字形であり、ステム６のネック８の両側を包み込んで、力印加器１５２の作動中にステム６上のフレーム１５０の整合を安定化及び維持する、保護インサート１３６を保持する。
【００３１】
力印加器１５２は、ねじ軸１２０（力印加器軸とも称される）を画定する調節可能なねじ１０８と、テーパ軸２０と同軸である力印加器軸１２０を中心にねじ１０８を回すためのアクチュエータ１１０と、股関節置換プロテーゼ３０のヘッド構成要素２と係合するためにねじ１０８の遠位端に取り付けられたフット１１２とを有する。フレーム１５０の近位部分１０４は、第１の方向のねじ軸１２０を中心としたねじ１０８の回転が、テーパ軸２０に沿ってヘッド２に向かってねじ１０８を前進させ、第２の方向のねじ軸１２０を中心としたねじ１０８の回転が、ヘッド２から離れてねじ１０８を移動させるように、ねじ１０８を螺着可能に保持する、内部ねじ貫通孔を有する。フレーム１５０はまた、近位部分１０４と遠位部分１０６の間に中間部分１０２を有する。中間部分１０２は、フレーム１５０がステム６に取り付けられたときにステム軸１８と同軸である本体軸１３８を画定する、細長い本体１４０を有する。本体要素１４０は中空であり、ステム６のねじ穴１６に螺着可能に挿入されてもよいねじボルト１１６（非表示）などのコネクタを保持する。ユーザは、ステム６へのフレーム１５０の螺着可能及び取り外し可能な取り付けのために、本体軸１３８を中心に、ねじボルト１１６の近位端に接続されたボルトノブ１１８を回転させてもよい。
【００３２】
中間部分１０２はまた、矢印Ａによって示される第１の方向に、本体１４０上で保持され、かつ調節可能に位置付けられ得る、キャリッジ１２６を有する。キャリッジ１２６は、矢印Ｂによって示される第１の方向に垂直な第２の方向に、キャリッジ１２６上で調節可能に位置付けられ得る、近位部分１０６を摺動可能に保持する。キャリッジ１２６は、力印加器１５２のフット１１２及びねじ軸１２０をテーパ軸２０と整合させるために、第１及び第２の方向のそれぞれの近位部分１０６の調節を可能にするために、ユーザによって緩められ得る、第１のねじクランプ１２８と第２のねじクランプ１３０とを有する。いったん整合されると、ユーザは、第１及び第２のねじクランプ１２８、１３０を締めて、近位部分１０６の位置を固定してもよい。
【００３３】
ユニバーサルスイベルジョイント１２４は、アクチュエータ１１０をねじ１０８に二方向枢動可能に取り付ける。アクチュエータ１１０は、所望のピーク軸力を達成するために、ねじ１０８に十分なトルクを印加するためのユーザによる把持のためにサイズ決定及び形状決定される。
【００３４】
フット１１２は、ヘッド２への損傷を防止するために、ポリマー又はエラストマーなどの非金属材料から形成されてもよい。フット１１２は、ある特定の印加された軸力に到達した後、ねじ１０８がフット１１２内のねじ軸１２０を中心に回転するように、ねじ１０８の端部に回転可能に取り付けられてもよい。代替的に、フット１１２は、フット１１２及びねじ１０８が常に、力印加器１５２の作動中に、ねじ軸１０８を中心に一緒に回転するように、ねじ１０８の端部に固定して取り付けられてもよい。
【００３５】
図３は、組立工具２００の第２の実施形態の斜視図であり、それがヘッド２をステム６上に組み付けるために使用され得ると同時に、ステム６は大腿骨内に位置付けられるとして示される。組立工具２００は、力印加器２５２を支持する近位部分２０６と、ボルト２１６を使用して、ステム６のねじ穴１６（図２を参照されたい）に取り外し可能に取り付け可能である遠位部分２０４とを有する、フレーム２５０を有する。力印加器２５２は、様々なヘッドサイズ及びオフセットを埋め込むために調節可能であってもよい。フレーム２５０は、力印加器２５２の作動が、テーパ軸２０に沿ってヘッド２の近位側に準静的軸力を提供し、遠位部分２０４が、力印加器２５２によって発生する軸力が実質的に何も大腿骨に伝達されないように、ステム６のテーパ１０に遠位の対向する保持力を提供するように構成される。
【００３６】
フレーム２５０はまた、近位部分２０６と遠位部分２０４の間に中間部分２０２を有する。中間部分２０２は、本体軸２３８を画定する本体２４０を有する。本体２４０は、第１の位置（図４に示される）と第２の位置（図３に示される）との間の運動のために、近位部分２０６を摺動可能に保持する。ハンドグリップ２４４は、本体軸２３８に沿って本体要素２４０の近位端から延在する。急速解放アクチュエータ２４２は、本体要素２４０の近位端に枢動可能に取り付けられ、ユーザがハンドグリップ２４４を保持している同じ手を使用して、それを操作し得るようにする。図４に示されるリンケージ２４６は、急速解放アクチュエータ２４２を近位部分２０６に動作可能に接続する。第２の位置において、リンケージ２４６は、力印加器２５２の作動が近位部分２０６をヘッド２から離れて移動させないように、ロックされた配向にある。
【００３７】
近位部分２０６はねじ貫通孔（非表示）を有し、ねじ軸２２０を画定するねじ２０８を螺着可能に保持する。フット２１２は、ねじ２０８の遠位端に取り付けられ、組立工具１００のフット１１２と同様である。アクチュエータ２１０は、六角ドライブねじ頭であり、ねじ軸２２０に沿って、かつヘッド２に向かってフット２１２を移動させるための第１の方向、及びねじ軸２２０に沿って、かつヘッド２から離れてフット２１２を移動させるための第２の方向に、ねじ軸２２０を中心にねじ２０８を回転させるために、従来の外科用六角ドライブ工具（図示せず）によって駆動されてもよい。六角ドライブ工具は、所望のピーク軸力を超える可能性がないように、トルク制限工具であってもよい。
【００３８】
保持部材は、遠位部分２０４から延在し、ステム６のネック８の両側を包み込むようにＵ字形であって、力印加器２５２の作動中にフレーム２５０の整合を安定化及び維持する保護インサート２３６を有する、ブラケット２１４を含む。
【００３９】
図５は、第３の実施形態である組立工具３００の斜視部分図であり、それが、ステム６が大腿骨に挿入された後に、ヘッド２及びステム６を組み立てるために使用され得るとして示される。組立工具３００は、図３の組立工具２００と同様であり、ステム６への取り付け手段のみが異なる。
【００４０】
組立工具３００は、近位部分３０６と、遠位部分３０４と、中間部分３０２とを有する、フレーム３５０を有する。近位部分３０６は、力印加器３５２を螺着可能に保持し、それは、ねじ軸３２０を画定するねじ３０８と、フット３１２と、アクチュエータ３１０（部分的に図示）とを有する。ねじ軸３２０は、テーパ軸２０と同軸である。中間部分３０２は、本体軸３３８を画定する本体３４０を有し、本体軸３３８は、ねじ軸３２０から離間され、かつそれと平行である。本体３４０は、近位部分３０６を摺動可能に保持し、それは、矢印Ｅによって示されるように、第１の位置と第２の位置と間で、本体要素３４０上で調節可能に位置付けられ得る。
【００４１】
遠位部分３０４は、第１のアーム３１４及び対向する第２のアーム３１６（それぞれは本体軸３３８から垂直に延在する）を保持するスロット３１８を有する、保持部材を有する。アーム３１４、３１６のそれぞれは、アーム３１４、３１６が図６に示される同一平面内で互いから独立してスイングすることができるように、遠位部分３０４に枢動可能に取り付けられる。遠位部分３０４は、止めねじ軸３４６を画定し、アーム３１４、３１６に対して配向される、止めねじ３４８を螺着可能に保持し、ねじ３４８がねじ軸３４６に沿って前進させられたときに、ねじ３４８の先端（円錐形状であってもよい）がアーム３１４、３１６間で駆動して、アーム３１４、３１６を共に引き寄せるようにする。反対に、反対方向にねじ３４８を緩めることで、アーム３１４、３１６が開放することを可能にする。
【００４２】
組立工具３００は、適合する工具係合特徴を有するステム構成要素とのみ使用され得る。第１の係合凹部５４及び第２の係合凹部５６は、テーパ軸２０がほぼそれらの間に延在するように、修正されたステム４６のネック４８の両側に位置する。第１及び第２の係合凹部５４、５６は、比較的浅い深さ、例えば１〜３ｍｍに、ステム４６へと形成されてもよく、例えば、矩形、円形、又はＤ字形などの多くの可能な形状のうちのいずれか１つを有してもよい。アーム３１４の第１の先端３２４及び第２のアーム３１６の第２の先端３２６のそれぞれは、ステム６の凹部５４、５６のうちのいずれかの中にぴったりと収まるように構成されてもよい。フレーム３５０をステム４６に取り付けるために、ユーザは、アーム３１４、３１６が開放しているときに、ネック４８の凹部５４、５６上でアーム３１４、３１６の先端３２４、３２６をそれぞれ位置付ける一方で、ヘッド２上でフット３１２を中心に配置する。次いで、ユーザは、従来のドライブ工具を使用してアーム３１４、３１６を締めて、ねじ軸３４６に沿ってねじ３４８を前進させて、先端３２４、３２６が凹部５４、５６にしっかりと締め付け、それによりフレーム３５０とステム４６との間に剛性接続を形成するようにする。次いで、ユーザは、ヘッド２上にフット３１２を位置付け、力印加器３５２を作動させて、ステム４６へのヘッド２の組立を完了する。ユーザは、一方の手でフレーム３５０を把持して、それを安定化する一方で、他方の手を使用して、力印加器３５２を作動させてもよい。
【００４３】
図７は、組立工具４００の第４の実施形態の斜視図であり、それがヘッド２をステム４６上に組み付けるために使用され得ると同時に、ステム４６は近位大腿骨内に位置付けられるとして示される。組立工具４００は、近位部分４０６と、中間部分４０２と、遠位部分４０４とを有する、フレーム４５０を有する。近位部分４０６は力印加器４５２を保持し、それは、ねじ軸４２０を画定するねじ４０８と、フット４１２と、アクチュエータ４１０とを有する。近位部分４０６は、ねじ４０８を螺着可能に保持する内部ねじ穴を有する本体４４０を有する。本体４４０は、本体軸４３８を画定する。本体軸４３８及びねじ軸４２０の両方は、テーパ軸２０と同軸である。ユーザは、ねじ軸４２０を中心に第１の回転方向にアクチュエータ４１０を把持し回転させて、ねじ４０８をヘッド２に向かって前進させてもよく、反対の第２の回転方向に回転させて、ねじ４０８をヘッド２から離れて移動させてもよい。
【００４４】
本体４４０は、第１のアーム軸４６８を画定する第１の細長いアーム４５６を摺動可能に保持する、第１のチャネル４４２を有する。本体４４０はまた、第２のアーム軸４７０を画定する第２の細長いアーム４５８を摺動可能に保持する、第２のチャネル４４４を有する。第１及び第２のアーム軸４６８、４７０は、本体軸４２０に平行である。第１及び第２の細長いアーム４５６、４５８の近位端（ヒトの「肩」に類似）は、本体４４０の両側に載置される。第１の細長いアーム４５６は、矢印Ｆによって示されるように、本体軸４３８に垂直な方向で位置付け可能である。第２の細長いアーム４５８は、矢印Ｅによって示されるように、本体軸４３８に垂直な方向で位置付け可能である。第１のねじクランプ４４８及び第２のねじクランプ４４６は、ユーザが、本体軸４３８に対して所望の離間した位置で、第１及び第２の細長いアーム４５６、４５８のそれぞれを独立して位置付け、固定することを可能にする。
【００４５】
組立工具４００は、組立工具３００に関して記載されるように、適合する工具係合特徴を有するステム構成要素とのみ使用され得る。ステム４６の第１及び第２の凹部５４、５６は、第１及び第２の細長いアーム４５６、４５８の遠位端（「手」に類似）のための固定位置として用いられてもよい。ユーザは、組立工具３００に関して記載される様式と同様の様式で、ヘッド２をステム４６上に組み付け得る。
【００４６】
図８は斜視図であり、図９は第５の実施形態の組立工具５００の部分図であり、それが股関節置換プロテーゼ３０のステム６（近位部分のみを示す）上に中間体構成要素１４（断面で示される）を組み立てるために使用され得るとして示される。組立工具５００は、近位部分５０６と、中間部分５０２と、遠位部分５０４とを有する、フレーム５５０を有する。近位部分５０６は、ねじ軸５２０を画定するねじ５０８と、アクチュエータ５１０と、フット５１２とを有する、力印加器５５２を保持する。中間部分は、第１のアーム５２２と第２のアーム５２４とを有する、本体５４０を有し、アームのそれぞれは固定され、本体軸５３８から等間隔に離間される。ねじ軸５２０及び本体軸５３８は、テーパ軸２０と同軸である。遠位部分５０４は保持部材を有し、それは、本実施形態において、第１の実施形態の保護インサート５３６を保持する半円形の環状溝部５４４である。フレーム５５０は剛性であり、ステム６が近位大腿骨にすでに完全に挿入されている場合でさえ、組立工具５００を、手で組み立てられたオフセット構成要素１４及びステム６のネック８上への位置付けを可能にするように構成される（「開いたクラムシェル」の半分のような）。保護インサート５３６は、ネック８のテーパ１０に直接遠位であるネック輪郭４０に適合するようにサイズ決定及び形状決定される。保護インサート５３６は、ＰＥＥＫ、ＵＨＭＷＰＥ、ポリカーボネート、又は多くの利用可能なエンジニアリングプラスチックのうちのいずれかなど、非金属で生体適合性の滅菌可能な材料から形成されてもよい。ユーザは、他の実施形態に関してすでに記載された非常に類似の様式で、組立工具５００を使用し得る。
【００４７】
図１０は、組立工具５００の部分図であり、それがステム６（近位部分のみを示す）上にヘッド２（断面で示される）を組み立てるために使用され得るとして示される。組立工具５００は、ヘッド２のテーパ凹部４へと部分的に延在するように構成される、第２の実施形態の保護インサート５６６と共に示される。保護インサート５６６は、テーパ１０がテーパ凹部４よりも短く、組み立て後、ヘッド２が短い距離ネック８の上に「突き出る」状態を提供する。
【００４８】
図１１は、外科医がヘッド２をステム６上に組み付けるようにそれを位置付け得る際の、第６の実施形態の組立工具６００の斜視図である。前の実施形態と同様に、組立工具６００は、ステム６に取り外し可能に取り付け可能であるフレーム６５０と、テーパ軸２０に沿ったヘッド２への締付力の制御可能な印加のための力印加器６５２とを有する。力印加器６５２は、ねじ軸６２０を画定する細長いねじ６０８と、ねじ６０８の近位端に取り付けられたアクチュエータ６１０と、ねじ６０８の遠位端に取り付けられたフット６１２とを有する。
【００４９】
フレーム６５０は、遠位部分６０４と、中間部分６０２と、近位部分６０６とを有する。遠位部分６０４は、ステム６へのフレーム６５０の取り外し可能な取り付けのためのコネクタ６１６を有する。組立工具１００（図１）に関してすでに記載されたように、ステム６の近位本体は、挿入及び／又は抜去器具のために、ステム軸１６と同軸のねじ穴が提供されてもよい。ステム６にそのようなねじ穴が提供される場合、コネクタ６１６は、遠位部分６０４においてカウンタボア貫通孔６３０を通じて挿入されたねじボルトであってもよい。カウンタボア貫通孔６３０は、孔軸６２４を画定する。外科処置中、外科医は従来のドライバを使用して、フレーム６５０をステム６に取り付けるときにコネクタ６１６を締め、ステム６からフレーム６５０を取り外すときにコネクタ６１６を緩めてもよい。しかしながら、当業者は、コネクタ６１６が、特に組立工具６００との使用のために、又はステムの挿入及び／若しくは抜去のためなどの代替の目的のいずれかで、近位ステム本体に提供され得る多くの種類のスロット、凹部、アンダーカット孔などのうちのいずれか１つに取り外し可能に取り付けられるように適合された、多くの種類の機械要素／機構のうちのいずれか１つであってもよいことを理解するであろう。これらの配置のそれぞれに対して、外科医は、コネクタ６１６を使用して、ステム６へのフレーム６５０のしっかりした取り外し可能な取り付けを達成して、印加された締付力に対抗する保持力を提供し、それにより力印加器６５２の作動中に大腿骨への力の伝達を最小限に抑える。
【００５０】
フレーム６５０の遠位部分６０４はまた、力印加器６５２を使用した締付力の印加中に、テーパ軸２０に対するフレーム６５０の正確な整合を維持するのを補助する、ブラケット６１４を含む。組立工具１００（図１）に関して記載されるように、ブラケット６１４は、ステム６のネックの表面への損傷を防止するのを補助する、保護インサート６３６が提供されてもよい。ブラケット６１４は、ステム６にコネクタ６１６を取り付ける前にステム６のネックの周囲に容易に位置付けるために、かつステム６上へのヘッド２の組み立て後にステム６から組立工具６００を取り外すために、Ｕ字形である。
【００５１】
フレーム６５０の近位部分６０６は、本体軸６３８を画定する本体６４０を有する。本体６４０は略管状であり、少なくとも本体６４０の長さの一部分に沿って延在する、内部ねじ山（図１２では非表示）を有する。本体６４０は、組立工具６００が力印加器６５２の作動のために適切に位置付けられたときに、ねじ軸６２０がテーパ軸２０と同軸であるように、力印加器６５２のねじ６０８を螺着可能に保持する。
【００５２】
力印加器６５２を作動させるために、外科医は、第１の方向（即ち時計回り）にアクチュエータ６１０を回転させて、テーパ軸２０に沿って、かつヘッド２に向かってフット６１２を移動させる。反対に、力印加器６５２を停止させるために、外科医は、第２の方向（即ち反時計回り）にアクチュエータ６１０を回転させて、ヘッド２から力印加器６５２を緩め、取り外す。アクチュエータ６１０は、図１２に示されるようにＴバー構成を有してもよい。アクチュエータ６１０のサイズ及び形状は、平均的な手／腕の強度を有するヒトが、所定の所望の締付力を達成するために必要なトルクを容易に印加することができるように、当該技術分野において既知の人間工学的データに基づいてもよい。代替的に、アクチュエータ６１０は、外科医が所定の所望の力を超える締付力を印加することが不可能であるように、トルク制限機構が提供されてもよく、その多くの種類は機械手工具産業において周知である。所定の所望の力の実際の大きさは、インプラント製造業者によって推奨されてもよく、テーパ接続の適切な試験及び分析に基づいてもよい。
【００５３】
フレーム６５０の近位部分６０４及び中間部分６０２は、ねじ軸６２０と平行であり、かつそれからオフセットしている、アーム軸６２４を画定する。図１２に示されるように、中間部分６０２は、本体６４０のチャネル６４２に摺動可能に保持されるように構成されてもよい。外科医は、ステム及びヘッド構成要素の異なるサイズ及び構成に対して望ましくあり得るような、ねじクランプ６４６を緩めて、ねじ軸６２０に対するアーム軸６２４のオフセットを調節してもよい。次いで、外科医は、ねじクランプ６４６を締めて、本体６４０への中間部分６０２の剛性な取り付けを維持してもよい。中間部分６０２から近位部分６０６を分離するこの能力はまた、組立工具６００を洗浄／滅菌するために、又は組立工具６００を外科用トレイ内でより効率的に保管するために有利であり得る。代替的に、中間部分６０２は、本体６４０に固定して取り付けられてもよく、その場合、フット６１２は、様々なステム構成及びヘッドサイズに適応するように設計されてもよい。後者の配置において、例えば、フット６１２は、ねじ６０８に堅く取り付けられ、ヘッド２に接触するための平面を有し、それによりねじ軸６２０及びテーパ軸２０のわずかな不整合を可能にしてもよい。
【００５４】
組立工具６００の各構成要素は、複数回使用及び単回使用の外科用器具のために一般に使用される多くの種類のステンレス鋼又は生体適合性ポリマーのうちのいずれか１つから形成されてもよい。保護インサート６３６及びフット６１２は、インプラント表面への損傷を防止するために、インプラント材料よりも柔らかい生体適合性ポリマー、例えば、ＰＥＥＫから形成されてもよい。保護インサート６３６はまた、ブラケット６１４上で保持、又はそれに接着されるシリコーンゴムなどの生体適合性エラストマーから形成されてもよい。
【００５５】
当業者が理解するように、本明細書に記載される組立工具の実施形態の多くの変化形が存在する。例えば、それらのうちのいずれも、力印加器を作動させる間に過剰なトルクを印加することを防止するために、力制限機構を組み込むアクチュエータを有してもよい。また、それらのうちのいずれも、力印加器を作動させる間に組立工具の安定性及び整合を維持するのを補助するために、組立工具フレームから延在する、又はそれに組み込まれた１つ又は２つ以上のグリップ又はハンドルを有してもよい。また、組立工具の実施形態のそれぞれは、単回使用（使い捨て）又は複数回使用（再利用可能）のデバイスのうちのいずれか１つであってもよいように設計されてもよい。また、機械的なねじ駆動タイプの力印加器に加えて、他の種類の力印加器は、例えば、以下を含んでもよい。機械的なラチェットタイプ、油圧駆動タイプ、空気圧駆動タイプ、膨張性気体駆動タイプ（例えば、二酸化炭素ガスの小型の使い捨てキャニスタを組み込む）、電気的なモータ駆動ギア機構タイプ、及び機械的なリンク駆動タイプ。これらの種類の力印加器のうちのいずれか１つを有する組立工具は、所望のピークの大きさ（約５０００Ｎ（１０００ポンド）など）を有し、かつヘッド及びステム構成要素のテーパ軸に沿って方向付けられて、それらの構成要素と完全に連結する、準静的軸力を制御可能に印加する能力を、ユーザに提供することができる。
【００５６】
〔実施の態様〕
（１）  ステムのネック上でインプラントを組み立てるための器具であって、前記ステムが、ステム軸を有し、前記インプラント及びネックが、テーパ軸を有するテーパを介して連結され、前記器具が、
遠位部分と、前記ステム軸と同軸である本体軸を有する中間部分と、近位部分とを有するフレームであって、前記フレームの前記遠位部分が、前記ネックの一部分と係合するように適合された保持部材と、前記ステムの対応する特徴と係合するように適合されたコネクタとを含む、フレームと、
前記テーパ軸と同軸である軸を有する、前記フレームの前記近位部分で保持された力印加器であって、前記力印加器が、前記インプラントと係合するように適合され、前記力印加器軸が、前記ステム軸と同軸又は平行ではない、力印加器と、
を備え、前記力印加器が起動されると、前記ネックが前記フレームによって定位置で保持されている間に前記力印加器が前記インプラントに力を印加し、それにより前記インプラント及びネックの前記テーパを係合させる、器具。
（２）  前記力印加器が、ねじ及び前記ねじに連結されたアクチュエータであり、前記アクチュエータは、ユーザが前記ねじを回すことを可能にするように適合されている、実施態様１に記載の器具。
（３）  前記フレームが、キャリッジを含み、前記キャリッジが、前記ねじを受容するための貫通孔を含む、実施態様２に記載の器具。
（４）  前記キャリッジが、長手方向軸及び前記長手方向軸に垂直な軸に沿って調節可能である、実施態様３に記載の器具。
（５）  前記近位部分が、前記力印加器及びヘッドに連結されたフットを更に含み、前記力印加器が起動されると、前記フットが、前記ヘッドと係合するようにする、実施態様１に記載の器具。
【００５７】
（６）  前記コネクタが、ねじボルトを含み、前記ステム上の前記対応する特徴が、ねじ穴であり、前記ねじボルトが、前記ステム上のねじ穴と係合するように適合されている、実施態様１に記載の器具。
（７）  ブラケットが、前記フレームの整合を安定化及び維持するための保護インサートを含む、実施態様１に記載の器具。
（８）  股関節整形外科手術のためのシステムであって、
ネックを有するステムと、
ヘッドであって、前記ネック及び前記ヘッドのうちの一方が、雄テーパを有し、前記ネック及び前記ヘッドのうちの他方が、対応する雌テーパを有し、前記雄テーパ及び雌テーパが係合されたときに、テーパ軸が存在する、ヘッドと、
前記雄テーパ及び雌テーパを組み立てるための器具であって、前記器具が、遠位部分と、近位部分と、前記ステム軸と同軸である本体軸を有する中間部分とを有するフレームを含み、前記フレームの前記遠位部分が、前記ネックの一部分と係合するように適合された保持部材を含み、前記器具が、前記テーパ軸と同軸である軸を有する、前記フレームの前記近位部分で保持された力印加器を更に含み、前記力印加器が、前記インプラントと係合するように適合され、前記力印加器が起動されると、前記ネックが前記フレームによって定位置で保持されている間に前記力印加器が前記インプラントに力を印加し、それにより、前記インプラント及びネックの前記テーパを係合させ、前記力印加器軸が、前記ステム軸と同軸又は平行ではない、器具と、を備える、システム。
（９）  前記力印加器が、ねじ及び前記ねじに連結されたアクチュエータであり、前記アクチュエータは、ユーザが前記ねじを回すことを可能にするように適合されている、実施態様８に記載のシステム。
（１０）  前記フレームが、キャリッジを含み、前記キャリッジが、前記ねじを受容するための貫通孔を含む、実施態様９に記載のシステム。
【００５８】
（１１）  前記キャリッジが、長手方向軸及び前記長手方向軸に垂直な軸に沿って調節可能である、実施態様１０に記載のシステム。
（１２）  前記近位部分が、前記力印加器及び前記ヘッドに連結されたフットを更に含み、前記力印加器が起動されると、前記フットが、前記ヘッドと係合するようにする、実施態様９に記載のシステム。
（１３）  前記フレームの前記遠位部分が、前記ステム上のねじ穴と係合するように適合されたねじボルトを更に含む、実施態様９に記載のシステム。
（１４）  ブラケットが、前記フレームの整合を安定化及び維持するための保護インサートを含む、実施態様９に記載のシステム。
（１５）  ステムのネックとインプラントとの間でテーパを組み立てるための方法であって、前記テーパが、テーパ軸を有し、前記ステムが、ステム軸を有し、前記方法が、
組立器具を使用することであって、前記組立器具が、遠位部分と、近位部分と、前記ステム軸と同軸である本体軸を有する中間部分とを有するフレームを含み、前記フレームの前記遠位部分が、保持部材を含み、前記器具が、力印加器を有し、前記力印加器が、前記テーパ軸と同軸である軸を有し、前記力印加器軸が、前記ステム軸と同軸又は平行ではない、使用することと、
前記ネックを前記フレームの前記保持部材に挿入することと、
前記インプラントを前記フレームの前記近位部分に挿入することと、
前記フレームの前記保持部材が定位置で前記ネックを保持している間に前記力印加器軸に沿って前記インプラントに力を印加し、それにより前記テーパを組み立てることと、を含む、方法。
【００５９】
（１６）  前記力印加器が、ねじ及び前記ねじに連結されたアクチュエータであり、前記アクチュエータは、ユーザが前記ねじを回すことを可能にするように適合される、実施態様１５に記載の方法。
（１７）  前記フレームが、キャリッジを含み、前記キャリッジが、前記ねじを受容するための貫通孔を含む、実施態様１６に記載の方法。
（１８）  前記キャリッジが、長手方向軸及び前記長手方向軸に垂直な軸に沿って調節可能である、実施態様１７に記載の方法。
（１９）  前記近位部分が、前記力印加器及びヘッドに連結されたフットを更に含み、前記力印加器が起動されると、前記フットが、前記ヘッドと係合するようにする、実施態様１５に記載の方法。
（２０）  前記フレームの前記遠位部分が、前記ステム上のねじ穴と係合するように適合されたねじボルトを更に含む、実施態様１５に記載の方法。
【００６０】
（２１）  ブラケットが、前記フレームの整合を安定化及び維持するための保護インサートを含む、実施態様１５に記載の方法。
【図１】
2018501905.tif 000003
【図２】
2018501905.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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