(57)【要約】  注射可能な製品の設定用量を患者に注射するための医療装置（１）であって、注射可能な製品を収納するカートリッジ、可動投与駆動体（１１）、および可動用量設定駆動体（１５）を有する装置、ならびに、計数部（１９）を備えた計数手段（１７）と、シグナル部（２３）を備えた指示手段（２１）とを有する内容物終了インジケータシステム（１３）であって、計数部（１９）およびシグナル部（２３）が、協働する内容物終了接触面（２５’、２５”）を備えて形成され、シグナル部（２３）が、第１の指示位置と第２の指示位置との間で可動的であり、シグナル部（２３）が、シグナル部（２３）を第１の指示位置の方へ付勢するための付勢手段（３３）を備え、計数部（１９）が、連結器（２６）を備え、用量設定駆動体（１５）を、設定用量を増やす方向に移動させることが、シグナル部（２３）の接触面（２５”）に対して、計数部（１９）の接触面（２５’）を接触面（２５’、２５”）が噛み合う方向に移動させるように、そして、用量設定駆動体（１５）を、設定用量を減らす方向に移動させることが、計数部（１９）の接触面（２５’）をシグナル部（２３）の接触面（２５”）から離れる方向に移動させるように、前記連結器（２６）が、計数部（１９）を用量設定駆動体（１５）に動作可能に連結するように構成され、計数部（１９）が、設定用量がカートリッジ内の内容物終了に達するとき、接触面（２５’、２５”）の噛合いを提供するように構成され、計数部（１９）が、設定用量がカートリッジ内の内容物終了を超えているとき、シグナル部（２３）を第２の指示位置の方へ移動させるように構成される、内容物終了インジケータシステム（１３）である。このように、ユーザが、カートリッジに残っている量を超えた薬剤の用量をダイヤルで設定しようとする場合、追加的な指示が、注射器の窓（７）を通して見えるようになる、シグナル部（２３）の特徴的領域（４１／４３）を介してユーザに与えられる。【選択図】図３
2018501029.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射可能な製品の設定用量を患者に注射するための医療装置（１）用の内容物終了インジケータシステム（１３）であって、前記装置は、前記注射可能な製品を収納するカートリッジ、可動投与駆動体（１１）、および可動用量設定駆動体（１５）を有し、前記システム（１３）は、
ａ）計数部（１９）を備えた計数手段（１７）と、
ｂ）シグナル部（２３）を備えた指示手段（２１）とを備え、
前記計数部（１９）および前記シグナル部（２３）が、協働する内容物終了接触面（２５’、２５”）を備えて形成され、
前記シグナル部（２３）が、第１の指示位置と第２の指示位置との間で可動的であり、
前記シグナル部（２３）が、前記シグナル部（２３）を前記第１の指示位置の方へ付勢するための付勢手段（３３）を備え、
前記計数部（１９）が、連結器（２６）を備え、前記設定用量を増やす方向に前記用量設定駆動体（１５）を移動させることが、前記シグナル部（２３）の前記接触面（２５”）に対して、前記計数部（１９）の前記接触面（２５’）を前記接触面（２５’、２５”）が噛み合う方向に移動させるように、そして、前記設定用量を減らす方向に前記用量設定駆動体（１５）を移動させることが、前記計数部（１９）の前記接触面（２５’）を前記シグナル部（２３）の前記接触面（２５”）から離れる方向に移動させるように、前記連結器（２６）が、前記計数部（１９）を前記用量設定駆動体（１５）に動作可能に連結するように構成され、
前記計数部（１９）が、前記設定用量が前記カートリッジ内の前記内容物終了に達するとき、前記接触面（２５’、２５”）の噛合いを提供するように構成され、
前記計数部（１９）が、前記設定用量が前記カートリッジ内の前記内容物終了を超えているとき、前記シグナル部（２３）を前記第２の指示位置の方へ移動させるように構成される、内容物終了インジケータシステム（１３）。
【請求項２】
前記計数部（１９）が、円環である、請求項１に記載の内容物終了インジケータシステム（１３）。
【請求項３】
前記連結器（２６）が、スプライン連結器またはねじ連結器から選択される、請求項１または２に記載の内容物終了インジケータシステム（１３）。
【請求項４】
前記環は、雄ねじ（２７）および内側スプラインインターフェイスを有する、請求項２に従属するとき、請求項２または３に記載の内容物終了インジケータシステム（１３）。
【請求項５】
前記指示手段（２１）が、用量サイズインジケーター（３５）を備え、前記用量サイズインジケーター（３５）が、用量サイズを表示するために、前記計数部（１９）に連結される、請求項１から４のいずれか一項に記載の内容物終了インジケータシステム（１３）。
【請求項６】
前記シグナル部（２３）が、左巻および右巻の雄ねじセグメント（２９）を備えて形成される、請求項１から５のいずれか一項に記載の内容物終了インジケータシステム（１３）。
【請求項７】
前記シグナル部（２３）および前記用量設定駆動体（１５）が、協働するピン（４７）と案内路（４９）を備えて形成される、請求項１から５のいずれか一項に記載の内容物終了インジケータシステム（１３）
【請求項８】
請求項１から７のいずれか一項に記載の内容物終了インジケータシステム（１３）と、注射可能な製品の設定用量を患者に注射するための医療装置（１）および前記注射を開始するための活性化機構（６３）との結合体（５５）であって、前記装置（１）は、前記注射可能な製品を収納するカートリッジ、可動投与駆動体（１１）および可動用量設定駆動体（１５）を有する、結合体（５５）。
【請求項９】
前記結合体（５５）が、前記活性化機構（６３）の活性化を防止するためのブロック手段（５７）を備え、前記ブロック手段（５７）が、前記内容物終了インジケータシステム（１３）と連通しており、前記ブロック手段（５７）が、前記シグナル部（２３）が、第２の指示位置にあるとき、活性化を防止するように構成される、請求項８に記載の結合体（５５）。
【請求項１０】
前記ブロック手段（５７）が、前記活性化機構（６３）と連通している軸方向に可動なリンク（５９）を備え、前記リンク（５９）が、固定自由端を備えた弾性を有するブロックアーム（６１）を備え、前記シグナル部（２３）が、前記シグナル部（２３）が第２の指示位置にあるとき前記ブロックアーム（６１）に隣接するブロック要素（６５）を備える、請求項９に記載の結合体（５５）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、注射可能な製品の設定用量を患者に注射するための医療装置用の内容物終了インジケータシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
医療装置、より詳細には、自己投与薬剤注射送達装置、例えば患者の体内にカートリッジからインスリンを注射するのに使用される装置について、このような装置は、不適切な治療、そしてそれによって患者の健康を危険にさらすことにもなりかねないいかなる危険性も回避するために、意図された様式で使用されることが重要である。
【０００３】
したがって、装置が容易にそして直感的に使用でき、それにより、意図通りに装置を使用できる機能を患者に提供することが、不可欠に重要である。
【０００４】
不適切な使用の危険性を低下させるために、装置は、装置のさまざまな機能を実行するためのフェイルセーフ機構を特徴とする場合がある。
【０００５】
設定用量または調節可能な用量を複数回注射するのに使用され得る装置は、マルチ用量装置として知られている。
【０００６】
全てのマルチ用量装置では、カートリッジが空になるときに、不十分な用量を注射することを回避するために、カートリッジが内容物終了に近づいていることをユーザに指示することが、適切である。
【０００７】
本発明の目的は、残っている用量値を超えた用量が注射装置に設定されていることを明示する装置を提供することである。
【発明の概要】
【０００８】
本発明によれば、この目的は、注射可能な製品の設定用量を患者に注射するための医療装置用の内容物終了インジケータシステムによって達成され、装置は、注射可能な製品を収納するカートリッジ、可動投与駆動体、および可動用量設定駆動体を有し、システムは、
ａ）計数部を備えた計数手段と、
ｂ）シグナル部を備えた指示手段とを備え、
計数部およびシグナル部が、協働する内容物終了接触面を備えて形成され、シグナル部は、第１の指示位置と第２の指示位置との間で可動的であり、シグナル部が、シグナル部を第１の指示位置の方へ付勢するための付勢手段を備え、計数部は、連結器を備え、用量設定駆動体を、設定用量を増やす方向に移動させることが、シグナル部の接触面に対して、計数部の接触面を接触面が噛み合う方向に移動させるように、そして、用量設定駆動体を、設定用量を減らす方向に移動させることが、計数部の接触面をシグナル部の接触面から離れる方向に移動させるように、前記連結器が、計数部を用量設定駆動体に動作可能に連結するように構成され、計数部が、設定用量がカートリッジ内の内容物終了に達するとき、接触面の噛合いを提供するように構成され、計数部が、設定用量がカートリッジ内の内容物終了を超えているとき、シグナル部を第２の指示位置の方へ移動させるように構成される。
【０００９】
これにより、注射装置には、ユーザが、カートリッジの中に残っている内容物を超えた用量を設定していることを明示する機能が備わっていることが、達成される。
【００１０】
内容物終了インジケータシステムは、注射可能な製品の設定用量を患者に注射するための医療装置に適している。装置は、カートリッジ、投与駆動体、および用量設定駆動体を備える型である。
【００１１】
充填カートリッジが、注射装置に挿入される。カートリッジは、カートリッジが、空の状態である内容物終了に達する前に、複数回用量を投与することができるような容量を有していれば好ましい。
【００１２】
投与駆動体は、可動的であり、注射可能な製品を注射する間、カートリッジ内のピストンを移動させて、注射可能な製品をカートリッジに連結された注射器を通して吐出するのに使用される。
【００１３】
用量設定駆動体は、可動的であり、動作可能に用量設定機構に連結される。用量設定駆動体は、設定用量を増やすまたは減らす方向に移動され得る。
【００１４】
このような装置には、自己投与薬剤注射送達装置、例えばインスリンを注射するのに使用される装置が含まれる。このような装置を用いることで、ユーザは、医療専門家の援助なしに注射を完了することができる。
【００１５】
内容物終了インジケータシステムは、計数部を備えた計数手段と、シグナル部を備えた指示手段とを備える。
【００１６】
計数手段は、カートリッジの中に残っている内容物を追跡する。計数手段は、計数部を備える。計数部は、連結器を介して用量設定駆動体に結合される。計数部は、ｒに移動する。
【００１７】
指示手段は、設定用量がカートリッジの中に残っている内容物を超えているときに指示を提供する。シグナル部は、第１の指示位置と第２の指示位置との間で可動的である。
【００１８】
第１の指示位置は、シグナル部が、シグナル部を第１の位置の方へ付勢する付勢手段を備えるデフォルト位置である。第１の位置は、設定用量が、カートリッジの中に残っている内容物を超えていないことを示す。
【００１９】
第２の位置は、設定用量がカートリッジの中に残っている内容物を超えていること、すなわち内容物終了が、超えられていることを示す。
【００２０】
内容物終了接触面は、設定用量が内容物終了に達するときに噛み合う。用量設定駆動体がさらに移動すると、計数部は、さらに移動し、それによって、シグナル部を第２の指示位置まで移動させる。
【００２１】
用量設定駆動体が、最初に設定用量を内容物終了まで減らすために移動される場合、計数部は、内容物終了接触面がちょうど噛み合わされる点に戻る。付勢手段は、シグナル部を、設定用量が、内容物終了と等しい、または内容物終了を下回っていることを指示する第１の指示位置に戻す。用量設定駆動体が設定用量を減らすためにさらに移動される場合、計数部およびシグナル部は、切り離される。
【００２２】
本発明は、設定用量を送達するのに十分な注射可能な製品が、カートリッジの中に残っているかどうかをユーザに指示することを可能にする。
【００２３】
そのうえ、機構は、カートリッジの全ての内容物を使用するために、最後に残った総量が分かった後、ユーザが残っている用量までダイヤルダウンすることを可能にする。
【００２４】
視覚的インジケータによって、ユーザは、カートリッジが設定用量を満たすのに十分な注射可能な製品を収納しているかどうかを容易に識別することができる。
【００２５】
本発明は、用量送達プロセスが終了するとき、例えば装置キャップを取り付けるときに、設定用量を自動的にリセットする機構と組み合わせることができる。
【００２６】
本発明は、例えば用量活性化ボタンが押圧されることをブロックすることによって、用量活性化機構の活性化を動作不能にする機構とさらに組み合わせることができる。この機構を加えることによって、追加的な触覚的インジケータを導入することができる。すなわち、ユーザは、ボタンを押圧することができないことを感知することができ、カートリッジの中に残っている注射可能な製品が、設定用量を送達するのに十分ではない場合に、装置は、いかなる用量も送達することができないことが確実になる。
【００２７】
これによって、ユーザが、設定用量が内容物終了を超えていることの視覚的な指示を無視した場合のフェイルセーフ動作を確実にする。
【００２８】
本発明の別の態様では、目的は、ハウジングと、薬剤を保持するように構成され、所定の使用前容量を有する可変容量リザーバと、可変容量リザーバから吐出される用量を設定するように動作可能な用量設定機構と、用量を吐出するように動作可能な薬剤吐出機構と、可変容量リザーバから吐出される蓄積用量を記録するための計数要素であって、計数要素は、用量設定機構と動作可能に連結され、用量を増やす用量設定動作に応答して、ハウジングに対して第１の方向に移動し、用量を減らす用量設定動作に応答して、ハウジングに対して第２の方向に移動するように構成される、計数要素と、計数要素と相互作用し、内容物終了位置を上回っている計数要素に応答して、第１の指示位置から第２の指示位置までハウジングに対して移動するように構成されたシグナル要素であって、内容物終了位置が、所定の使用前容量と等しい、可変容量リザーバから吐出される蓄積用量に対応している、計数要素の、第１の方向の蓄積的な移動によって達せられる、シグナル要素と、第１の指示位置および第２の指示位置の内の少なくとも１つにあるシグナル要素の目視点検用のディスプレイ設備とを備える薬剤送達装置によって達成される。
【００２９】
シグナル要素は、計数要素が内容物終了位置まで戻ることに応答して、第２の指示位置から第１の指示位置まで移動し、それによって、用量を減らす用量設定動作の間に、最大注射可能用量に達したことを指示するようにさらに構成され得る。
【００３０】
薬剤送達装置は、計数要素が（第１の方向に移動する間）内容物終了位置を上回っていることに応答して、薬剤吐出機構を動作不能にして、設定用量が、可変容量リザーバに残っている用量を超えているとき、薬剤の吐出しを防止するように構成される用量ブロック手段をさらに備えることができる。
【００３１】
「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）／備えている（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）／からなる（ｃｏｍｐｒｉｓｅｄ  ｏｆ）」という用語は、本明細書で使用される場合、述べられた特徴、完全体、ステップ、または構成要素の存在を明記するために使用されているが、１つまたは複数の他の特徴、完全体、ステップ、構成要素、またはその群の存在または追加を排除するものではないことが強調されなければならない。
【００３２】
本発明について、添付図面を参照しながら下文においてさらに詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】設定用量が、０単位になっている、注射可能な製品の設定用量を患者に注射するための医療装置の第１の実施形態の斜視図である。
【図２】設定用量が、４０単位になっている、図１の医療装置の斜視図である。
【図３】内容物終了インジケータシステムの第１の実施形態の斜視図である。
【図４】図３の断面Ａ−Ａを通る断面図である。
【図５】図３の内容物終了インジケータシステムの斜視図である。
【図６】図３の内容物終了インジケータシステムの計数部の斜視図である。
【図７】図３の内容物終了インジケータシステムのシグナル部の斜視図である。
【図８】注射可能な製品の設定用量を患者に注射するための医療装置の第２の実施形態の斜視図である。
【図９】内容物終了インジケータシステムの第２の実施形態の斜視図である。
【図１０】図９の断面Ａ−Ａを通る、内容物終了インジケータシステムの断面図である。
【図１１】図１０の断面Ｂ−Ｂを通る、内容物終了インジケータシステムの断面図である。
【図１２】図９の内容物終了インジケータシステムの用量設定駆動体の第１の斜視図である。
【図１３】図９の内容物終了インジケータシステムの計数部の斜視図である。
【図１４】図９の内容物終了インジケータシステムのシグナル部の第１の斜視図である。
【図１５】図９の内容物終了インジケータシステムのシグナル部の第２の斜視図である。
【図１６】設定用量が、内容物終了未満である、内容物終了インジケータシステムと注射装置との結合体の斜視図である。
【図１７】設定用量が内容物終了を超えている、図１６の結合体の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００３４】
以下では、本発明について、同封の図に示される実施形態を参照しながらより詳細に説明する。図示している実施形態は、例示目的で使用されているにすぎず、本発明の範囲を制限するために使用されるべきではないことが強調されなければならない。
【００３５】
図の説明では、同一のまたは対応する要素には、異なる図で同じ表示符号が提示されている。したがって、全ての細部の説明が、それぞれの単一の図／実施形態に関連して行われるわけではない。
【００３６】
図１および図２はそれぞれ、注射可能な製品の設定用量を患者に注射するための医療装置１の第１の実施形態の斜視図を示す。図１では、用量は、０単位であり、図２では、設定用量は、８０単位である。
【００３７】
医療装置１は、注射可能な製品を備えたカートリッジ（図示せず）を保持しているハウジング３を備える。ハウジング３は、設定用量が表示される用量ウインドウ５と、設定用量が、カートリッジ内の内容物を超えているかどうか、すなわち内容物終了を超えているかどうかを指示するシグナルが表示される、内容物終了インジケータ窓７とを有する。
【００３８】
設定用量は、投与ダイヤル９を操作することによって調整され得る。投与ダイヤル９は、投与駆動体１１に動作可能に連結される、図３参照。
【００３９】
図１では、設定用量は、０単位である。したがって、設定用量は、内容物終了を超えていない。これは、内容物終了インジケータ窓７に視覚的に示される。図１では、指示は、黒一色で提示される。他の実施形態では、他の色が適用されてもよい。
【００４０】
図２では、設定用量は、８０である。この例では、設定用量は、内容物終了を超えており、内容物終了インジケータ窓７の視覚的指示は、図１の指示から変更されている。指示は、白色で提示される。他の実施形態では、他の色が適用されてもよい。
【００４１】
図３から図７は、内容物終了インジケータシステム１３の第１の実施形態を示す。
【００４２】
図３は、設定用量が、カートリッジ（図示せず）の内容物終了になっている位置にある内容物終了インジケータシステム１３の斜視図を示し、図４は、図３の断面Ａ−Ａを通る断面図を示す。図５は、投与、すなわち注射可能な製品の注射が、完了された位置にある内容物終了インジケータシステム１３の斜視図に示す。図６および図７は、計数部１９およびシグナル部２３の斜視図をそれぞれ示す。
【００４３】
さまざまな部分用の支持体およびベアリングは、明瞭にするため示されていない。使用時に、内容物終了インジケータシステム１３は、内容物終了インジケータシステム１３を医療装置１の中で固定するために必要なベアリングおよび支持体を含む医療装置１に据え付けられる。
【００４４】
内容物終了インジケータシステム１３は、可動投与駆動体１１および可動用量設定駆動体１５と連通している。
【００４５】
第１の実施形態では、投与駆動体１１は、同軸構成で用量設定駆動体１５の内側に置かれる。投与駆動体１１および用量設定駆動体１５は、互いに独立して回転することができる。
【００４６】
内容物終了インジケータシステム１３は、計数部１９を備えた計数手段１７およびシグナル部２３を備えた指示手段２１を備える。
【００４７】
計数部１９およびシグナル部２３は、協働する内容物終了接触面２５’、２５”を備えて形成される。
【００４８】
計数部１９および用量設定駆動体１５は、溝が、計数部１９に形成されており、歯が、用量設定駆動体１５上に形成されている、スプライン継手の形をした連結器２６を介して動作可能に連結される。
【００４９】
計数部１９は、雄ねじ２７を備えて形成され、シグナル部２３は、左巻と右巻の重なった雌ねじセグメント２９を備えて形成される。計数部１９の雄ねじ２７は、シグナル部２３の右巻雌ねじセグメント２９と合わさる。さらに、投与駆動体１１は、シグナル部２３の左巻雄ねじセグメント２９と合わさる雄ねじ３１を備えて形成される。
【００５０】
図示している実施形態では、計数部１９は、円環である。
【００５１】
設定用量が内容物終了を超えるまでは、シグナル部２３が、ハウジングに対して回転可能に係止されるように、シグナル部２３は、ハウジング上の当接面（図示せず）と接触するばねアームの形をした付勢手段３３を備える。
【００５２】
指示手段２１は、用量サイズインジケータ３５を備える。用量サイズインジケータ３５は、計数部１９に軸方向に係止され、シグナル部２３に対して回転可能に係止される。
【００５３】
用量サイズインジケータ３５は、シグナル部２３上のスケールに関する設定用量サイズを示すためのポインタ３７を有する。
【００５４】
図５では、スケールが、示される。ハウジング３の内容物終了インジケータ窓７の場所は、図１および図２を参照されたいが、破線で示される。
【００５５】
スケールは、３つの指示区画を有する。第１の指示区画３９および第２の指示区画および第３の指示区画４１、４３はそれぞれ、分かれている。
【００５６】
第１の指示区画３９は、設定用量が、カートリッジの中に残っている内容物を超えていないことを示す。内容物終了指示線４５は、カートリッジが空である位置を示す。第２の指示区画４１は、設定用量を満たすのに十分な注射可能な製品が、カートリッジに残っていることを示す。第３の指示区画４３は、内容物終了が、設定用量によって越えられていることを示す。スケールの機能について、下文でさらに説明する。
【００５７】
用量設定の間、用量設定駆動体１５は、所望の用量サイズを設定するために回転される。投与駆動体１１は、用量設定の間、静止している。
【００５８】
シグナル部２３は、付勢手段３３および静止した投与駆動体１１へのねじ接続に因って回転可能に、軸方向に固定される。
【００５９】
計数部１９が用量設定駆動体１５に回転可能に係止されているので、計数部１９は、用量設定駆動体１５と共に回転している。計数部１９は、静止したシグナル部２３とのねじインターフェイス２７、２９によって軸方向に移動する。
【００６０】
用量設定駆動体１５が反時計回りに回転されると、計数部１９は、協働する内容物終了接触面２５’、２５”同士の噛合いの方へ移動する。
【００６１】
用量設定駆動体１５が時計回りに回転されると、計数部１９は、協働する内容物終了接触面２５’、２５”同士の噛合いから離れる方へ移動する。
【００６２】
用量サイズインジケータ３５は、計数部１９と共に移動し、スケール上のポインタで設定用量サイズを示す。
【００６３】
投与の間、投与駆動体１１は、回転し、用量設定駆動体１５は、静止したままである。
【００６４】
シグナル部２３は、投与駆動体１１とのねじインターフェイスに因って、軸方向に平行移動する。これにより、さらに、計数部１９をシグナル部２３と同じ方向に駆動する。
【００６５】
左巻および右巻ねじ２９のピッチは、同一である。したがって、計数部１９は、設定用量の投与が完了されるといつでも、ハウジング／フレームに関して元の軸方向位置に戻る。しかしながら、投与の完了時に、シグナル部２３は、計数部１９に対して、それによってハウジング／フレームに対して移動している。移動距離は、ちょうどそのとき外に投与された用量値に対応する。
【００６６】
内容物終了指示線４５は、内容物終了インジケータ窓７において見えるようになる。より多くの用量が投与されたとき、内容物終了指示線４５が内容物終了インジケータ窓７を横切って移動するように見え、スケールの第２の指示区画４１が見えるようになる。
【００６７】
この機構は、カートリッジに残った注射可能な製品の残留量、使用された、設定用量に対する注射可能な製品の量の視覚的な指示を可能にする。
【００６８】
この機構から、内容物終了指示線４５が用量サイズインジケータを下回るときには、残っている薬剤が十分ではないことが分る。
【００６９】
シグナル部２３が計数部１９に対して移動するとき、シグナル部２３は、内容物終了接触面２５’、２５”が合う位置に達する。シグナル部２３は、第２の指示位置まで回転し、第３の指示区画４３が、内容物終了窓７の中に見えるようになって、設定用量が内容物終了を超えていることを示す。この時点で、シグナル部２３は、シグナル部２３のさらなる回転を防止するハウジング上の止め部（図示せず）と接触する。
【００７０】
接触面２５’、２５”には、角度がつけられている。したがって、内容物終了位置を越えて用量設定駆動体１５をさらに回すと、即座に、計数部１９の角度のついた接触面２５’が、シグナル部２３の接触面２５”を外側に押す。シグナル部２３は、変形して、第３の指示区画４３を見える状態に保ちながら、計数部１９がさらに回ることを可能にする。
【００７１】
用量設定駆動体１５が、設定用量が内容物終了を下回る位置まで戻されると、シグナル部２３は、付勢手段３３によって助けられる第１の指示位置まで戻る。
【００７２】
図８は、注射可能な製品の設定用量を患者に注射するための医療装置１の第２の実施形態の斜視図を示す。
【００７３】
医療装置１は、注射可能な製品を備えたカートリッジ（図示せず）を保持しているハウジング３を備える。ハウジング３は、設定用量が表示される用量窓５と、設定用量が、カートリッジ内の内容物を超えているかどうか、すなわち内容物終了を超えているかどうかを指示するシグナルが表示されている、内容物終了インジケータ窓７とを有する。
【００７４】
設定用量は、投与ダイヤル９を操作することによって調整され得る。投与ダイヤル９は、投与駆動体１１に動作可能に連結される、図９参照。
【００７５】
図９から図１５は、内容物終了インジケータシステム１３の第２の実施形態を示す。
【００７６】
図９は、内容物終了インジケータシステム１３の第２の実施形態の斜視図を示す。図１０は、図９の断面Ａ−Ａを通る、内容物終了インジケータシステム１３の断面図を示す。図１１は、図１０の断面Ｂ−Ｂを通る、内容物終了インジケータシステム１３の断面図を示す。図１２は、用量設定駆動体１５の斜視図を示す。図１３は、計数部１９の斜視図を示す。図１４および図１５は、シグナル部２３の２つの斜視図を示す。
【００７７】
さまざまな部分用の支持体およびベアリングは、明瞭にするため示されていない。使用時に、内容物終了インジケータシステム１３は、内容物終了インジケータシステム１３を医療装置１の中で固定するために必要なベアリングおよび支持体を含む医療装置１に据え付けられる。
【００７８】
図９に示される内容物終了インジケータシステム１３は、可動投与駆動体１１および可動用量設定駆動体１５と連通している。
【００７９】
第２の実施形態では、投与駆動体１１は、同軸構成で用量設定駆動体１５の内側に置かれる。投与駆動体１１および用量設定駆動体１５は、回転可能である。
【００８０】
内容物終了インジケータシステム１３は、計数部１９を備えた計数手段１７、図１０を参照、およびシグナル部２３を備えた指示手段２１を備える。
【００８１】
計数部１９およびシグナル部２３は、協働する内容物終了接触面２５’、２５”を備えて形成される。
【００８２】
計数部１９および用量設定駆動体１５は、ねじ連結器の形をした連結器２６を介して動作可能に連結される。計数部１９は、雄ねじ２７を有し、用量設定駆動体は、雌ねじ２９を有する。
【００８３】
投与駆動体１１および計数部１９は、投与駆動体１１が、計数部１９に回転可能に係止されるように、協働するスプライン連結器を備えて形成される。
【００８４】
図示している実施形態では、計数部１９は、円環である。
【００８５】
シグナル部２３は、シグナル部２３が、内容物終了に達するまで、用量設定駆動体１５に対して回転可能に係止されるように、用量設定駆動体１５と接触しているばねアームの形をした付勢手段３３を備える。この後、用量設定駆動体１５は、シグナル部２３に対して回転し、付勢手段３３には、張力がかけられる。
【００８６】
用量設定の間、計数部１９は、回転しておらず、その理由は、計数部１９が、静止した投与駆動体１１に回転可能に係止されているからである。計数部１９は、用量設定駆動体１５とねじ連結していることに因り、軸方向に平行移動する。
【００８７】
シグナル部２３は、内容物終了に対して２進法指示を提示する。内容物終了インジケータ窓７は、図９では破線で示される。
【００８８】
シグナル部２３は、円筒形第１の指示区画３９および円筒形第２の指示区画４１を有する。シグナル部２３は、第１の指示位置と第２の指示位置との間で軸方向に平行移動することによって指示を変更させる。
【００８９】
シグナル部２３の軸方向位置は、用量設定駆動体１５の外部案内路４９の中で噛み合わされる、シグナル部２３内部のピン４７によって画定される。
【００９０】
これによって、シグナル部２３と用量設定駆動体１５との間の相対的な回転が、シグナル部２３を、設定用量がカートリッジの中に残っていている内容物を超えていることを示す第２の指示位置まで軸方向に移動させる。
【００９１】
注射可能な製品の総量に対応する定義された量の蓄積用量のとき、計数部１９は、内容物終了接触面２５’、２５”が噛み合う軸方向位置まで平行移動する。
【００９２】
計数部１９は、用量設定の間、回転可能に係止される。接触面２５’、２５”同士の噛合いは、シグナル部２３が用量設定駆動体１５に対して回転するのを止める。用量設定が、さらに増やされる場合、用量設定駆動体１５は、さらに回転し、結果的に、シグナル部２３と用量設定駆動体１５との間の相対的な回転と、シグナル部２３内部のピン４７と用量設定駆動体１５の外部案内路４９との間の協働に因る、シグナル部２３の軸方向移動とが生じる。このことが、内容物終了指示の変化をもたらす。
【００９３】
シグナル部２３および用量設定駆動体１５は、角度のついた接触面５１’、５１”を有する。シグナル部２３上の接触面５１”は、ばねアーム５３の中に位置付けられる。接触面５１’、５１”は、用量設定駆動体１５がさらに回転されると噛み合う。
【００９４】
用量設定駆動体１５がいっそうさらに回転されると、用量設定駆動体１５上の接触面５１’が、ばねアーム５３を半径方向外側に曲げることになる。ばねアーム５３が外に曲げられると、シグナル部２３と用量設定駆動体１５との間の相対的な回転は、止まる。用量設定が、さらに増やされる場合、シグナル部２３は、この後用量設定駆動体１５と共に回転する。
【００９５】
用量設定が、内容物終了未満に低下された場合、ばねアーム５３は、元の位置に戻る。付勢手段３３は、シグナル部２３を第１の指示位置まで戻す。
【００９６】
図１６および図１７は、内容物終了インジケータシステム１３と注射装置１との結合体５５の斜視図を示す。
【００９７】
図１６では、設定用量は、内容物終了未満である。したがって、シグナル部２３は、第１の指示位置にある。図１７では、設定用量は、内容物終了を超えている。したがって、シグナル部２３は、第２の指示位置にある。
【００９８】
結合体５５は、活性化機構６３の活性化を防止するためのブロック手段５７を備える。ブロック手段５７は、内容物終了インジケータシステム１３と連通している。ブロック手段５７は、シグナル部２３が第２の指示位置にあるとき、活性化を防止するように構成される。
【００９９】
ブロック手段５７は、弾性を有するブロックアーム６１を備えたリンク５９を備える。ブロックアーム６１の端部は、軸方向に係止されている。活性化機構６３が活性化されると、リンク５９が、軸方向に移動する。ブロックアーム６１は、リンク５９と共に軸方向に移動することができず、したがって、内向きに屈曲しなければならない。リンク５９は、シグナル部２３の回転経路と交差する。
【０１００】
シグナル部２３は、ブロック要素６５を備える。ブロック要素６５は、シグナル部が第１の指示位置にあるとき、ブロックアーム６１から離れている。この位置では、ブロックアーム６１は、シグナル部２３の回転経路内部で、自由に屈曲する。
【０１０１】
設定用量が内容物終了を超えると、シグナル部２３は、第２の指示位置まで回転する。ブロック要素６５は、ブロックアーム６１が内向きに屈曲するのを防止する。その場合、リンク５９は、移動することができず、したがって、活性化機構６３は、活性化され得ない。
【０１０２】
図および上記説明は、単純で概略的な様式で例示的な実施形態を示してきたことを留意されたい。内部の電子的および機械的な細部は、示されておらず、その理由は、当業者であれば、これらの細部に精通しているはずであり、それらの細部が、本説明をただ不必要に複雑化させることになるからである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【国際調査報告】
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