(57)【要約】  スイッチ機構を有する、電子的に制御される付属デバイスが、その寿命のほとんどの間すなわち保管中も実用中も開かれている給電されるスイッチを備える。より具体的には、１つの実施形態では、付属デバイスは、開かれたスイッチと閉じられたスイッチとが存在するように、２次スイッチを備える。電子回路の論理は、閉じられたスイッチに給電されず、開かれたスイッチに給電されるように、回路を制御する。スイッチが機械的に変更された場合、両方のスイッチは、閉じられたスイッチに給電されず、開かれたスイッチに給電されるように、制御装置によって変更される。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
受容デバイス（１００）に取り付けられるように適合された電子付属デバイス（２００、３００）であって、
−  電子回路（２３０）、
−  電源（２５０）、
−  第１のスイッチ（３３５、３４５）および第２のスイッチ（３３６、３４６）を含むスイッチ機構（３００）
を備え、
−  前記スイッチ機構が、
−  前記第１のスイッチが開かれて給電され、かつ、
−  前記第２のスイッチが閉じられて給電されない、
第１の状態を有し、
−  前記スイッチ機構が、
−  前記第１のスイッチが閉じられて給電され、かつ、
−  前記第２のスイッチが閉じられて給電される、
中間状態を有し、
−  前記スイッチ機構が、
−  前記第１のスイッチが閉じられて給電されず、かつ、
−  前記第２のスイッチが開かれて給電される、
第２の状態を有し、
−  前記電子回路が、前記スイッチ機構が前記第１の状態にある状態で、前記第１のスイッチが閉じられたときにそのことを検出し、続いて前記第２のスイッチの状態を無給電状態から給電状態に変更し、それにより前記スイッチ機構を前記中間状態に移行させるように構成され、また、
−  前記電子回路が、前記スイッチ機構が前記中間状態にある状態で、前記第２のスイッチが開かれたときにそのことを検出し、続いて前記第１のスイッチの状態を給電状態から無給電状態に変更し、それにより前記スイッチ機構を前記第２の状態に移行させるように構成される、
電子付属デバイス（２００、３００）。
【請求項２】
−  前記電子回路が、前記スイッチ機構が前記第２の状態にある状態で、前記第２のスイッチが閉じられたときにそのことを検出し、続いて前記第１のスイッチの状態を無給電状態から給電状態に変更し、それにより前記スイッチ機構を前記中間状態に移行させるように構成され、また、
−  前記電子回路が、前記スイッチ機構が前記中間状態にある状態で、前記第１のスイッチが開かれたときにそのことを検出し、続いて前記第２のスイッチの状態を給電状態から無給電状態に変更し、それにより前記スイッチ機構を前記第１の状態に移行させるように構成される、
請求項１に記載の電子付属デバイス。
【請求項３】
固定部分（３３０）および可動部分（３４０）を備え、
−  前記第１のスイッチが、前記固定部分上に配置された第１の固定スイッチ点（３３５）、および前記可動部分上に配置された第１の可動スイッチ点（３４５）を備え、
−  前記第２のスイッチが、前記固定部分上に配置された第２の固定スイッチ点（３３６）、および前記可動部分上に配置された第２の可動スイッチ点（３４６）を備え、
−  前記可動部分（３４０）が、前記スイッチ機構の第１の状態、中間状態、および第２の状態に対応して、第１の状態から中間状態を経て第２の状態へと作動され得る、
請求項１または２に記載の電子付属デバイス。
【請求項４】
前記付属デバイス（２００）が、前記スイッチ機構の第１の状態、中間状態、および第２の状態に対応して、オフ位置から中間位置を経てオン位置へと前記受容デバイス（１００、１１０）に取り付けられ得る、請求項１から３のいずれか一項に記載の電子付属デバイス。
【請求項５】
前記付属デバイスが、前記スイッチ機構の第２の状態、中間状態、および第１の状態に対応して、オン位置から中間位置を経てオフ位置へと前記受容デバイスから取り外され得る、請求項２または３に記載の電子付属デバイス。
【請求項６】
受容デバイスに取り付けられるように適合された電子付属デバイス（２００、４００）であって、
−  電子回路（２３０）、
−  電源（２５０）、
−  第１のスイッチ（４３５、４４５）および第２のスイッチ（４３６、４４５）を含むスイッチ機構（４００）
を備え、
−  前記スイッチ機構が、
−  前記第１のスイッチが開かれて給電され、かつ、
−  前記第２のスイッチが閉じられて給電されない、
第１の状態を有し、
−  前記スイッチ機構が、
−  前記第１のスイッチが開かれて給電され、かつ、
−  前記第２のスイッチが開かれて給電されない、
第１の中間状態を有し、
−  前記スイッチ機構が、
−  前記第１のスイッチが閉じられて給電されず、かつ、
−  前記第２のスイッチが開かれて給電される、
第２の状態を有し、
−  前記電子回路が、前記スイッチ機構が前記第１の中間状態にある状態で、前記第１のスイッチが閉じられたときにそのことを検出し、続いて前記第１のスイッチの状態を給電状態から無給電状態に変更し、前記第２のスイッチの状態を無給電状態から給電状態に変更し、それにより前記スイッチ機構を前記第２の状態に移行させるように構成される、
電子付属デバイス（２００、４００）。
【請求項７】
−  前記スイッチ機構が、
−  前記第１のスイッチが開かれて給電されず、かつ、
−  前記第２のスイッチが開かれて給電される、
第２の中間状態を有し、
−  前記電子回路が、前記スイッチ機構が前記第２の中間状態にある状態で、前記第２のスイッチが閉じられたときにそのことを検出し、続いて前記第１のスイッチの状態を無給電状態から給電状態に変更し、前記第２のスイッチの状態を給電状態から無給電状態に変更し、それにより前記スイッチ機構を前記第１の状態に移行させるように構成される、
請求項６に記載の電子付属デバイス。
【請求項８】
固定部分（４３０）および可動部分（４４０）を備え、
−  前記第１のスイッチが、前記固定部分上に配置された第１の固定スイッチ点（４３５）、および前記可動部分上に配置された共通の可動スイッチ点（４４５）を備え、
−  前記第２のスイッチが、前記固定部分上に配置された第２の固定スイッチ点（４３６）、および前記可動部分上に配置された前記共通の可動スイッチ点（４４５）を備え、
−  前記可動部分（４４０）が、前記スイッチ機構の第１の状態、中間状態、および第２の状態に対応して、第１の状態から中間状態を経て第２の状態へと作動され得る、
請求項６または７に記載の電子付属デバイス。
【請求項９】
前記付属デバイス（２００、４００）が、前記スイッチ機構の第１の状態、第１の中間状態、および第２の状態に対応して、オフ位置から中間位置を経てオン位置へと前記受容デバイス（１００、１１０）に取り付けられ得る、請求項６から８のいずれか一項に記載の電子付属デバイス。
【請求項１０】
前記付属デバイスが、前記スイッチ機構の第２の状態、第２の中間状態、および第１の状態に対応して、オン位置から中間位置を経てオフ位置へと前記受容デバイスから取り外され得る、請求項７または８に記載の電子付属デバイス。
【請求項１１】
受容デバイスに取り付けられるように適合された電子付属デバイス（２００、５００）であって、
−  電子回路（２３０）、
−  電源（２５０）、
−  固定部分（５３０）および可動部分（５４０）、
−  給電されるスイッチを含むスイッチ機構（５００）
を備え、
−  前記スイッチが、前記固定部分上に配置された固定スイッチ点（５３５）、および前記可動部分上に配置された可動スイッチ点（５４５）を備え、
−  前記スイッチ機構が、前記可動スイッチ点が第１の位置にありかつ前記スイッチが開かれる第１の状態を有し、
−  前記スイッチ機構が、前記スイッチ点が接触しそれにより前記スイッチが閉じられる中間状態を有し、
−  前記スイッチ機構が、前記可動スイッチ点が第２の位置にありかつ前記スイッチが開かれる第２の状態を有し、
−  前記電子回路が、前記スイッチが閉じられてその後開かれたときに遷移事象を検出するように構成される、
電子付属デバイス（２００、５００）。
【請求項１２】
前記付属デバイス（２００、５００）が、前記スイッチ機構の第１の状態、中間状態、および第２の状態に対応して、オフ位置から中間位置を経てオン位置へと前記受容デバイス（１００、１１０）に取り付けられ得る、請求項１１に記載の電子付属デバイス。
【請求項１３】
前記付属デバイスが、前記スイッチ機構の第２の状態、中間状態、および第１の状態に対応して、オン位置から中間位置を経てオフ位置へと前記受容デバイスから取り外され得る、請求項１１または１２に記載の電子付属デバイス。
【請求項１４】
前記電子回路が、給電されるスイッチが閉じられたときまたは開かれたときにタイムスタンプを生成するように適合される、請求項１から１３のいずれか一項に記載の電子付属デバイス。
【請求項１５】
請求項１から１４のいずれか一項に記載の電子付属デバイス（２００）を受容デバイス（１００）と組み合わせて備えるアセンブリであって、
−  前記受容デバイスが、薬剤送達デバイス（１００）の形態をなし、
−  前記電子付属デバイスが、前記薬剤送達デバイスに取り付けられるように適合されたキャップ（２００）の形態をなす、
アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般に、受容デバイス、例えば医療用デバイスとの組合せで使用される、電池式の付属デバイスに関する。特定の態様では、デバイスは、薬剤送達デバイスとの組合せで使用される付属デバイスの形態、例えば、ペンタイプの薬剤送達デバイスまたは吸入デバイスとの組合せで使用されるキャップの形態をなす。
【背景技術】
【０００２】
本発明の開示では、例えば糖尿病の治療において使用されるデバイスなどの薬剤送達デバイスを主に参照するが、これは本発明の例示的な使用法に過ぎない。
【０００３】
薬剤注射器具は、薬剤および生物学的製剤を自己投与しなければならない患者の生活を大きく改善させてきた。薬剤注射器具は、注射手段の付いたアンプルに過ぎない簡易な使い捨てのデバイスを含む多くの形態を取ることができ、または、薬剤注射器具は、充填済みのカートリッジと共に使用されるように適合された耐久性のあるデバイスであり得る。薬剤注射器具は、それらの形態およびタイプに関係なく、注射薬および生物学的製剤を自己投与する患者を支援するのに大いに役立つものであることが証明されている。薬剤注射器具はまた、自己注射を行うことができない患者に介護者が注射剤を投与するのを、大いに支援する。
【０００４】
典型的な糖尿病患者は、１週間または１日のうちにインスリンを数回注射する必要がある。他のタイプの薬剤の場合、薬剤送達の間隔は、より短くなるかまたはより長くなることがある。しかし、典型的な注射デバイスは、最後の注射が投与されたのがいつだったかを使用者が覚えていないという問題に対処しない。
【０００５】
１回分の用量のインスリンを投与した直後ですら、使用者は、実際に注射を行ったか否かに関して不確かになることが時々ある。これは、投与を行うことが意図された時刻の後、数分後、さらには数時間後である場合がある。したがって、患者が彼または彼女の投薬を行わないことを選択する潜在的危険性、または投薬が２度行われる潜在的危険性が存在する。
【０００６】
ＷＯ９７／３０７４２で開示された電子薬剤送達デバイスなどのいくつかの従来技術のデバイスは、選択された用量が吐出されたときに電子タイマを自動的に起動させ、また、時間の進行を電子ディスプレイ上に示すように適合された、電子モニタリングシステムを備える。そのような注射デバイスは一般に、上記の問題に対する申し分ない解決策を提供する。しかし、使い捨ての薬剤送達デバイスなどのより簡易なデバイス、すなわち、いわゆる充填済みデバイスの場合、この種の電子装置を組み込むことは、通常、経済的見地からすれば実行可能とはならないはずである。加えて、そのような解決策は、電子構成要素の廃棄が増大する可能性のために、環境保護の面から受け入れられないであろう。
【０００７】
この問題に対処するために、米国特許第８，７４３，６６２号は、標準的なキャップに取って代わるためにペンタイプの充填済みの薬剤送達デバイスと共に使用されるように意図されたキャップ形状の電子タイマデバイスを開示している。キャップは、キャップが送達デバイス上に設置されたときにそのことを検出しまたキャップが投与デバイスから取り外されたときに解放されるように適合されたスイッチ機構を備え、スイッチ機構の係合および／または解放により、タイマユニットが（好ましくは数秒の遅延を伴って）リセットされ、したがって、タイマユニットが最後にリセットされてからの時間は、キャップが取り外されてから経過した時間を示し、これはさらに、薬剤の用量を送達するためにいつ薬剤送達が使用された可能性があるのかを示す。この機能は、しばしば「最終投与後経過時間（ｔｉｍｅ−ｓｉｎｃｅ−ｌａｓｔ−ｄｏｓｅ）」と呼ばれる。キャップは、交換不可能な電源、例えばボタン電池を備える。
【０００８】
同様の形状要素を使用して、米国特許第８，８１７，２５８号は、カートリッジ内に残っている薬剤の量を測定しそれにより２回の測定の間にカートリッジから吐出された投与量の記録を作成するように適合されたキャップデバイスを開示している。薬剤の吐出量のサイズを検出することに関する問題に対処するために、ＷＯ２０１４／１６１９５２は、薬剤送達デバイスの本体部分に取り付けられるように適合されたリング形状の付属デバイスを開示しており、このデバイスは、キャップが取り外されたときおよび再び取り付けられたときに、オン、オフされる。
【０００９】
ハンドヘルド形薬剤送達デバイスとの組合せで使用されるキャップ形状電子付属デバイスもまた、血糖値計（ＢＧＭ）の形態で提案されており、例えばＷＯ２０１２／１５２６２８を参照されたい。
【００１０】
ペンデバイスの使用を記録するために、付属デバイスは、キャップのオン／オフ事象を検出するために状態を変更することを必要とする、給電されるスイッチを備え得る。例えば、製造後、および初めてキャップがペンデバイスに取り付けられる使用に先立つ保管（貯蔵寿命）中の電力消費を防ぐために、給電されるスイッチは、保管中に開かれ得る。しかし、これは、スイッチが、ペンデバイスの使用中には開かれ、デバイスの使用と使用との間には閉じられることを意味する。後者の状態は付属デバイスの使用期間のほとんどを表すので、これでは、電力費用が増大してしまう。あるいは、給電されるスイッチは、ペンから外されたときに閉じられ、ペンに取り付けられたときに開かれてもよいが、これでは、保管中の電力費用が増大することになる。この文脈では、給電されるスイッチが、スイッチにわたって電位が印加されるスイッチを画定するが、これは、スイッチが閉じた状態にあるときには電流が流れることを可能にし、かつ、スイッチが開いた状態にあるときには電流が流れることを（何らかの漏れ電流は別として）防ぐことを可能にする。
【００１１】
ＥＰ１３５４６０９は、エネルギーを節約するために低出力休止モードに入ることができる吸引ポンプを有するジェットインジェクタデバイスを開示している。
【発明の概要】
【００１２】
上記を考慮すると、本発明の目的は、受容デバイスとの組合せで使用され、また、使い勝手が良くかつその寿命全体にわたって電力効率の良い電子付属デバイスを提供することであり、そのような構成は、上述のタイプの使用状況を有する任意の電子デバイスに関連する。さらなる目的は、薬剤送達デバイスとの組合せで使用され、また、キャップがデバイスから取り外されたときおよびキャップがデバイスに再び取り付けられたときに少なくとも部分的に制御される、キャップデバイスの形態をなすそのようなデバイスを提供することである。
【００１３】
本発明の開示では、上記の目的のうちの１つまたは複数に対処する実施形態および態様、または、以下の開示ならびに例示的な実施形態に関する説明から明らかになる目的に対処する実施形態および態様が説明される。
【００１４】
本発明の全般的な態様によれば、上記の問題は、その寿命のほとんどの間すなわち保管中も実用中も開かれている給電されるスイッチを備えるスイッチ機構を含む、電子的に制御される付属デバイスを提供することによって対処される。
【００１５】
これは、開かれたスイッチと閉じられたスイッチとが存在するように２次スイッチを導入することによって達成され得る。電子回路の論理は、閉じられたスイッチに給電されず、開かれたスイッチに給電されるように、回路を制御し得る。スイッチが（キャップオフまたはキャップオン時に）機械的に変更された場合、両方のスイッチは、閉じられたスイッチに給電されず、開かれたスイッチに給電されるように、制御装置によって変更される。
【００１６】
したがって、本発明の全般的な態様によれば、受容デバイスに取り付けられるように適合された電子付属デバイスが、電子回路と、電源と、取付け状態および非取付け状態を有するスイッチ機構と、を備える。スイッチ機構は、両方の状態において開かれて給電されるスイッチを有するように構成され、電子回路は、少なくとも１つの給電されるスイッチの閉鎖を検出することにより取付け状態から非取付け状態へのおよび／または非取付け状態から取付け状態への状態の変化を検出するように構成される。言い換えれば、本発明のスイッチ機構は、２つの低出力状態の間で自動的に切り替わるように適合され、これは、１つだけの自動休止モードを有する従来技術の機構とは対照的である。
【００１７】
あるいは、常に給電される遷移スイッチ（ｔｒａｎｓｉｔｉｏｎ  ｓｗｉｔｃｈ）が使用され得る。この概念では、移動されるスイッチ部材が一方の位置からもう一方の位置に移動しているときに、給電される導電性領域に接触する非常に限られた時間にのみ、電流がスイッチを流れる。
【００１８】
このようにして、電力効率が良いと同時に使い勝手が良いスイッチ設定が提供されるが、これは、保管状態と使用時の操作可能状態との間でデバイスを手動で切り替えるために使用者が例えば電流フローを遮断するタップを引っ張ることによりデバイスを操作しなければならない従来の解決策とは対照的である。
【００１９】
各スイッチは、付属デバイスの固定部分上に配置された固定スイッチ点と、付属デバイスの可動部分上に配置された可動スイッチ点とを備え得る。例示的な実施形態では、固定スイッチ点の電力状態（ｐｏｗｅｒ  ｓｔａｔｅ）は、電子回路によって制御される。
【００２０】
したがって、本発明の第１の特定の態様では、受容デバイスに取り付けられるように適合された付属デバイスが提供され、この付属デバイスは、電子回路と、電源と、第１のスイッチおよび第２のスイッチを含むスイッチ機構と、を備える。スイッチ機構は、第１のスイッチが開かれて給電され、かつ、第２のスイッチが閉じられて給電されない、第１の状態を有する。スイッチ機構は、第１のスイッチが閉じられて給電され、かつ、第２のスイッチが閉じられて給電される、中間状態を有する。スイッチ機構は、第１のスイッチが閉じられて給電されず、かつ、第２のスイッチが開かれて給電される、第２の状態を有する。電子回路は、スイッチ機構が第１の状態にある状態で、第１のスイッチが閉じられたときにそのことを検出し、続いて第２のスイッチの状態を無給電状態から給電状態に変更し、それによりスイッチ機構を中間状態に移行させるように構成され、また、電子回路は、スイッチ機構が中間状態にある状態で、第２のスイッチが開かれたときにそのことを検出し、続いて第１のスイッチの状態を給電状態から無給電状態に変更し、それによりスイッチ機構を第２の状態に移行させるように構成される。この構成により、第２の「オン」状態に対応して受容デバイスに取り付けられるだけではなく第１の「オフ」状態で保管され得る付属デバイスが提供され、どちらの状態も、給電される開かれたスイッチに起因して消費電力が小さいことを特徴とする。薬剤送達デバイスに取り付けられるように適合されたキャップデバイスにおいてスイッチ機構が使用される場合、生成されるスイッチパターンは、「キャップオン」事象（すなわち、キャップが付けられる）を検出するために使用され得る。
【００２１】
電子回路は、スイッチ機構が第２の状態にある状態で、第２のスイッチが閉じられたときにそのことを検出し、続いて第１のスイッチの状態を無給電状態から給電状態に変更し、それによりスイッチ機構を中間状態に移行させるように、また、スイッチ機構が中間状態にある状態で、第１のスイッチが開かれたときにそのことを検出し、続いて第２のスイッチの状態を給電状態から無給電状態に変更し、それによりスイッチ機構を第１の状態に移行させるように、さらに構成され得る。薬剤送達デバイスに取り付けられるように適合されたキャップデバイスにおいてスイッチ機構が使用される場合、生成されるスイッチパターンは、「キャップオフ」事象（すなわち、キャップが外される）を検出するために使用され得る。
【００２２】
例示的な実施形態では、電子付属デバイスは、固定部分および可動部分を備え、この場合、第１のスイッチは、固定部分上に配置された第１の固定スイッチ点、および可動部分上に配置された第１の可動スイッチ点を備え、第２のスイッチは、固定部分上に配置された第２の固定スイッチ点、および可動部分上に配置された第２の可動スイッチ点を備え、可動部分は、スイッチ機構の第１の状態、中間状態、および第２の状態に対応して、第１の状態から中間状態を経て第２の状態へと作動され得る。
【００２３】
本発明の第２の特定の態様では、受容デバイスに取り付けられるように適合された付属デバイスが提供され、この付属デバイスは、電子回路と、電源と、第１のスイッチおよび第２のスイッチを含むスイッチ機構と、を備える。スイッチ機構は、第１のスイッチが開かれて給電され、かつ、第２のスイッチが閉じられて給電されない、第１の状態を有する。スイッチ機構は、第１のスイッチが開かれて給電され、かつ、第２のスイッチが開かれて給電されない、第１の中間状態を有する。スイッチ機構は、第１のスイッチが閉じられて給電されず、かつ、第２のスイッチが開かれて給電される、第２の状態を有する。電子回路は、スイッチ機構が第１の中間状態にある状態で、第１のスイッチが閉じられたときにそのことを検出し、続いて第１のスイッチの状態を給電状態から無給電状態に変更し、第２のスイッチの状態を無給電状態から給電状態に変更し、それによりスイッチ機構を第２の状態に移行させるように構成される。
【００２４】
この構成により、第２の「オン」状態に対応して受容デバイスに取り付けられるだけではなく第１の「オフ」状態で保管され得る付属デバイスが提供され、どちらの状態も、給電される開いたスイッチに起因して消費電力が小さいことを特徴とする。薬剤送達デバイスに取り付けられるように適合されたキャップデバイスにおいてスイッチ機構が使用される場合、生成されるスイッチパターンは、「キャップオン」事象（すなわち、キャップが付けられる）を検出するために使用され得る。
【００２５】
スイッチ機構は、第１のスイッチが開かれて給電されず、かつ、第２のスイッチが開かれて給電される、第２の中間状態をさらに有することができ、電子回路は、スイッチ機構が第２の中間状態にある状態で、第２のスイッチが閉じられたときにそのことを検出し、続いて第１のスイッチの状態を無給電状態から給電状態に変更し、第２のスイッチの状態を給電状態から無給電状態に変更し、それによりスイッチ機構を第１の状態に移行させるように構成される。薬剤送達デバイスに取り付けられるように適合されたキャップデバイスにおいてスイッチ機構が使用される場合、生成されるスイッチパターンは、「キャップオフ」事象（すなわち、キャップが外される）を検出するために使用され得る。
【００２６】
例示的な実施形態では、電子付属デバイスは、固定部分および可動部分を備え、この場合、第１のスイッチは、固定部分上に配置された第１の固定スイッチ点、および可動部分上に配置された共通の可動スイッチ点を備え、第２のスイッチは、固定部分上に配置された第２の固定スイッチ点、および可動部分上に配置された共通の可動スイッチ点を備え、可動部分は、スイッチ機構の第１の状態、中間状態、および第２の状態に対応して、第１の状態から中間状態を経て第２の状態へと作動され得る。
【００２７】
本発明の第３の特定の態様では、受容デバイスに取り付けられるように適合された付属デバイスが提供され、この付属デバイスは、電子回路と、電源と、給電されるスイッチを含むスイッチ機構と、を備える。スイッチは、固定部分上に配置された固定スイッチ点、および可動部分上に配置された可動スイッチ点を備える。スイッチ機構は、可動スイッチ点が第１の位置にあり、かつスイッチが開かれる、第１の状態を有する。スイッチ機構は、スイッチ点が接触しそれによりスイッチが閉じられる、中間状態を有する。スイッチ機構は、可動スイッチ点が第２の位置にあり、かつスイッチが開かれる、第２の状態を有する。電子回路は、スイッチが閉じられてその後開かれたときに遷移事象を検出するように構成される。
【００２８】
電子付属デバイスは、スイッチ機構の第１の状態、中間状態、および第２の状態に対応して、オフ位置から中間位置を経てオン位置へと受容デバイスに取り付けられてもよく、また、電子付属デバイスは、スイッチ機構の第２の状態、中間状態、および第１の状態に対応して、オン位置から中間位置を経てオフ位置へと受容デバイスから取り外されてもよい。
【００２９】
上述の電子付属デバイスでは、電子回路は、給電されるスイッチが閉じられたときまたは開かれたときにタイムスタンプを生成するように適合される。いくつかのタイムスタンプが、事象、例えばキャップオフ事象の記録を生成するために使用され得る。付属デバイスは、（ｉ）例えばＨＨ：ＭＭ書式を使用して所与の事象が検出された時刻を示す時刻パラメータ、または、（ｉｉ）事象後経過時間を示す時間パラメータ、例えばＨＨ：ＭＭ書式を使用する動的タイマ、または例えば各時間に対してセグメントを使用する簡易なバージョンを表示するように制御されるディスプレイを備え得る。
【００３０】
本発明のさらなる態様では、上述のような付属デバイスを受容デバイスと組み合わせて備えるアセンブリが提供され、受容デバイスは、薬剤送達デバイスの形態をなし、付属デバイスは、薬剤送達デバイスに取り付けられるように適合されたキャップの形態をなす。
【００３１】
薬剤送達デバイスは、薬剤が充填されたカートリッジを備えてもよく、または、そのようなカートリッジを受容するように適合されてもよい。デバイスは、装填されたカートリッジ内のピストンに係合してそのピストンを遠位方向において軸方向に変位させそれによりカートリッジから薬剤の用量を吐出するように適合されたピストン棒と、使用者が用量設定部材を回転させることにより吐出される投与量を設定することを可能にする用量設定手段と、設定された投与量を吐出するように適合された手段とを含む、吐出アセンブリを備え得る。
【００３２】
あるいは、薬剤送達デバイスは、駆動部材と、駆動部材に結合された駆動ばねと、使用者が駆動部材を回転させることにより吐出される投与量を設定するのと同時に駆動ばねを相応に引っ張ることを可能にする用量設定手段と、引っ張られた駆動ばねを解放し駆動部材を回転させて設定された投与量を吐出するように適合された解放手段と、を備え得る。
【００３３】
本明細書で使用される場合、「インスリン」という用語は、液体、溶液、ゲル、または微細懸濁液などの制御された方法でカニューレまたは中空針などの送達手段を通過することができ、また、血糖管理効果を有する、薬剤を含有し流動性を有する任意の医薬、例えばヒトインスリンおよびその派生物、ならびにＧＬＰ−１およびその派生物などの非インスリンを含むように意図されている。
【００３４】
以下において、図面を参照しながら本発明の例示的な実施形態を説明する。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１Ａ】ペン形状薬剤送達デバイスの図である。
【図１Ｂ】ペンキャップが取り外された図１Ａのペンデバイスの図である。
【図２】付属キャップデバイスの一実施形態の図である。
【図３】キャップデバイスハウジングの断面図である。
【図４】図２のキャップデバイスの分解組立図である。
【図５Ａ−５Ｅ】様々な動作状態におけるスイッチ機構の第１の実施形態の概略図である。
【図６Ａ−６Ｅ】様々な動作状態におけるスイッチ機構の第２の実施形態の概略図である。
【図７Ａ−７Ｅ】様々な動作状態におけるスイッチ機構の第３の実施形態の概略図である。
【図８】スイッチ点およびマイクロコントローラインタフェースの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００３６】
図面において、同様の構造物は、同様の参照番号によって主に識別される。
【００３７】
以下において、「上側」および「下側」、「右」および「左」、「水平」および「垂直」などの用語、または同様の相対表現が使用される場合、それらは、添付の図面に対してのみ言及するものであり、必ずしも実際の使用状況に対して言及するものではない。示された図面は、概略的な表現であり、そのため、様々な構造物の構成、ならびにそれらの相対的な寸法は、例示目的の役割だけを果たすように意図されている。所与の構成要素に対して部材または要素という用語が使用される場合、説明される実施形態においてその構成要素が一体の構成要素であることを一般に示すが、同じ部材または要素がいくつかの下位構成要素を代替的に含む場合もあり、説明される構成要素のうちのちょうど２つまたはそれ以上が例えば単一の射出成形部品として製造された一体の構成要素として提供される場合もある。「アセンブリ」という用語は、説明される構成要素が所与の組立手順中に必ずしも一体のまたは機能的なアセンブリを提供するために組み立てられ得ることを意味するものではなく、単に、機能的により密接に関連があるとしてグループ分けされた構成要素を説明するために使用されるものである。
【００３８】
本発明の実施形態そのものを説明する前に、充填済みの薬剤送達デバイスを説明するが、そのようなデバイスは、本発明の実施形態が組み合わせられて使用されるように意図されている受容デバイスの例を表す。図１に示されたペン形状薬剤送達デバイス１００は「一般的な」薬剤送達デバイスを表し得るが、実際に示されたデバイスは、Ｎｏｖｏ  Ｎｏｒｄｉｓｋ  Ａ／Ｓ、Ｂａｇｓｖａｅｒｄ、Ｄｅｎｍａｒｋによって製造および販売されるようなＦｌｅｘＴｏｕｃｈ（登録商標）充填済み薬剤送達ペンである。
【００３９】
ペンデバイス１００は、キャップ部品１２０と、その中に薬剤吐出機構が配置されるかまたは組み込まれるハウジング１０１を含む、近位本体または駆動アセンブリ部分を有する主要部品と、遠位カートリッジホルダ部分１１０と、を備え、遠位カートリッジホルダ部分１１０内には、遠位針貫通可能隔壁を含む薬剤充填済みの透明なカートリッジ１３０が配置されて、近位部分に取り付けられた取り外し不可能なカートリッジホルダによって所定の位置に保持され、このカートリッジホルダは、カートリッジの一部分を検査することを可能にする開口部ならびに、針アセンブリを解放可能に取り付けることを可能にする遠位結合手段１１５と、を有する。カートリッジは、吐出機構の一部を形成するピストン棒によって駆動されるピストンを備え、かつ、例えばインスリン、ＧＬＰ−１、または成長ホルモン製剤を収容し得る。機構は、複数の用量サイズ指標を備えたスケールドラム部材を含み、このスケールドラム部材は、全体的な軸に対応するように回転可能に配置されている。ハウジングは、設定用量に対応するスケールドラム部材用量サイズ指標を示すように配置された表示開口部（または窓）１０２を備える。最近位の回転可能な用量設定部材１８０が、表示窓１０２に示される所望の薬剤の用量を手動で設定する機能を果たし、その用量は、ボタン１９０が作動されたときに吐出され得る。薬剤送達デバイスにおいて具現化される吐出機構のタイプに応じて、吐出機構は、示された実施形態におけるようなばねを備える場合があり、このばねは、用量設定中に引っ張られ、次いで解放ボタンが作動されたときにピストン棒を駆動するために解放される。あるいは、吐出機構は、完全に手動とされてもよく、そのような場合、投与部材および作動ボタンは、例えばＮｏｖｏ  Ｎｏｒｄｉｓｋ  Ａ／Ｓによって製造および販売されるＦｌｅｘＰｅｎ（登録商標）におけるように、設定用量サイズに対応する用量設定中に近位に移動し、次いで設定用量を吐出するために使用者によって遠位に移動される。
【００４０】
図１Ａおよび１Ｂは、充填済みタイプの薬剤送達デバイス、すなわち、カートリッジが予め取り付けられて供給されてそのカートリッジが空になったときに廃棄される薬剤送達デバイスを示すが、代替的な実施形態では、薬剤送達デバイスは、例えば、カートリッジホルダがデバイス主要部分から取り外されるように適合される「背面装填式の」薬剤送達デバイスの形態で、または代替え的に、デバイスの主要部品に取り外し不可能に取り付けられるカートリッジホルダの遠位開口部を通してカートリッジが挿入される「前面装填式の」デバイスの形態で、装填されたカートリッジを交換することができるように設計され得る。
【００４１】
図２は、図１Ａに示された標準的なキャップ１２０に取って代わるように適合されたキャップデバイスの形態をなす電子付属デバイスを示す。キャップデバイス２００は、対応するペンデバイスのカートリッジホルダ部分を受容するように適合された内側空洞２０１を形成する、全体的に円筒形のハウジング部分２１１ならびに、カバー部材２２０がその上に取り付けられる、径方向に延在する外壁部分２１５と、を有するハウジング２１０を備え、外壁部分２１５は、円筒形ハウジング部分とカバー部材との間に外側区画を形成し、この区画は、電子付属デバイスの機能を提供する電子回路および関連する構成要素を収容するように適合されている。
【００４２】
図３は、図２に示されたキャップハウジング２１０の断面図を示す。例えば取り付けられた針が原因で電子回路がカートリッジからの液体薬剤で汚染されるのを防ぐために、区画は、開口部を持たない仕切壁部分２１６により、内側空洞に面して封止される。キャップがペンデバイスに取り付けられたこと、および、キャップがペンデバイスから取り外されたことを検出するために、スイッチが設けられる。スイッチは、例えばキャップ空洞に挿入されているカートリッジホルダ部分の存在を光学的、磁気的、または機械的に検出することに基づき得る。示された実施形態では、キャップデバイスは、封止された区画内に配置された機械式スイッチアセンブリを備え、カートリッジホルダ部分の機械的動作は、仕切壁２１６の可撓性ドーム部分２１７を介してスイッチに伝達される。示された実施形態では、可撓性部分は、２Ｋモールディング（２Ｋ  ｍｏｕｌｄｉｎｇ）によって一体に形成されたゴム様のインサート２１７によって提供される。可撓性ドームは、空洞内にわずかに突出する中央部分２１８を有し、かつ、カートリッジホルダ部分に係合するように適合される。
【００４３】
キャップハウジングは、電子回路、例えばスイッチ部材およびプリント回路基板（ＰＣＢ）のためのいくつかの支持部２１２ならびに、カバー部材２２０上の対応する突起２２９のためのいくつかのスナップ空洞２１９とをさらに備える。
【００４４】
図４は、キャップデバイス２００の主要構成要素を示す。上記のハウジング２１０およびカバー部材２２０に加えて、キャップデバイスは、電子構成要素（図示せず）が取り付けられた可撓性ＰＣＢ２３０と、可撓性スイッチ部材２４０と、ボタン電池２５０の形態をなす電源とを備える。
【００４５】
スイッチ部材２４０は、金属シートから形成され、かつ、枠部分２４１と、支持部２１３によって支持される１対のブリッジ部分２４３により枠部分に接続された中央帯板部分２４２とを備え、これは、２つの部分が互いに対して移動することを可能にする。帯板部分は、ドーム中央部分２１８内に着座されしたがってキャップデバイス２００がペンに取り付けられたときに作動されるように適合された遠位自由端部２４８と、突起間２１４でキャップハウジング２１６と滑り係合して支持される近位自由端部２４４とを備える。スイッチ部材は、枠部分上に配置された第１の可動スイッチ点２４５の対と、帯板部分上に配置された第２の可動スイッチ点２４６とを備える。第１のスイッチ点の対は、冗長性を提供する。スイッチ部材はまた、ボタン電池２５０に係合する部分２４９を備える。スイッチ部材２４０の機能は、図５Ａ〜５Ｅを参照して以下でより詳細に説明される。
【００４６】
可撓性ＰＣＢ２３０は、電子回路、例えばプロセッサ、メモリ、ディスプレイ制御装置を備え、さらにその下面に、第１の可動スイッチ点２４５に係合するように適合された第１の固定スイッチ点と、第２の可動スイッチ点２４６に係合するように適合された第２の固定スイッチ点とを備える。キャップデバイスがディスプレイ手段を備える場合、このディスプレイ手段は、ＰＣＢ上に取り付けられたＬＣＤまたはいくつかのＬＥＤの形態をとり得る。あるいは、ディスプレイがカバー部材と一体に形成されてもよく、例えば、カバー部材に積層された可撓性ＬＣＤであってもよい。さらなる代替形態として、ディスプレイ手段は、例えば可撓性ＰＣＢ上に直接形成されるプリンテッドディスプレイによって提供されてもよい。なおもさらなる代替形態として、キャップデバイスは、ディスプレイを備えるのではなく、例えばスマートフォンといった表示するための外部のデバイスにデータが転送されることを可能にする通信手段を備えてもよい。
【００４７】
示された実施形態は、予め定められた時間にわたってキャップが取り外されていたときにそのことを記録することに基づいて最終投与後経過時間を表示する形式で、比較的単純な機能を提供する。最終投与後経過時間は、例えば４つのセグメントがそれぞれ１時間を表す単純なセグメントディスプレイを使用して、または、ある期間を例えば時および分で示すことができるディスプレイを使用して、示され得る。キャップはまた、メモリに記憶されたリマインダに基づくリマインダ機能を備えてもよい。リマインダは、外部のデバイスを使用して設定されて、キャップデバイスに無線で伝達されてもよい。
【００４８】
代替的な実施形態では、付属キャップデバイスは、カートリッジ内に残っている薬剤の量を測定しそれにより２回の測定の間にカートリッジから吐出された投与量の記録を作成するように適合されたセンサ手段を備え得る。さらに、血糖値計（ＢＧＭ）がキャップデバイスに組み込まれてもよい。
【００４９】
標準的なペン形状薬剤送達デバイスとの組合せで使用されるように適合されたキャップ形状付属デバイスの例示的な実施形態について説明してきたが、貯蔵寿命およびその後の使用寿命の両方での電力消費の問題が関連するそのようなデバイスまたは任意の他の付属デバイスでの使用に適した電力効率の良いいくつかのスイッチ機構について、これから説明する。
【００５０】
図５Ａ〜５Ｅを参照しながらスイッチ機構３００の第１の実施形態について説明するが、各図は、様々な動作状態におけるスイッチ機構の概略図を示している。上記のように、第１の実施形態は、図２〜４のキャップデバイスに組み込まれたスイッチ機構に対応する。スイッチ機構は、固定部分３３０（例えば、ＰＣＢ）、および可動部分３４０を備える。可動部分は、さらなる支持構造によって形成された支持構造３１３、３１６により固定部に対して所定の位置に保持される、帯板形状の可撓性金属部材の形態をなす。帯板部材は、スイッチ機構が取り付けられている所与の構造に直接または間接的に係合するように適合された自由端部分３４８を備え、帯板部材は、移動しかつわずかに屈曲することが可能とされている。スイッチ機構は、電子回路および電源（図示せず）をさらに備える。保持構造３１３は、図５Ａおよび５Ｅにのみ示されている。
【００５１】
スイッチ機構は、固定部分上に配置された第１の固定スイッチ点３３５、および可動部分上に配置された第１の可動スイッチ点３４５を含む第１のスイッチと、固定部分上に配置された第２の固定スイッチ点３３６、および可動部分上に配置された第２の可動スイッチ点３４６を含む第２のスイッチとを備える。スイッチ点は、電子回路に接続されかつ電子回路によって制御され、それにより、対の接触点間に電圧差を確立することができ、したがって、給電されるスイッチが提供され、これは、所与の給電されるスイッチが閉じられたときまたは開かれたときにそのことを電子回路が検出することを可能にする。
【００５２】
図５Ａを参照すると、スイッチ機構は、第１のスイッチ３３５、３４５が開かれていて給電されており、かつ、第２のスイッチ３３６、３４６が閉じられていて給電されていない、第１の状態で示されている。
【００５３】
図５Ｂは、帯板自由端部３４８が上方に移動されており、それにより第１のスイッチが閉じられているが依然として給電されている、中間状態におけるスイッチ機構を示す。第２のスイッチは、依然として閉じられているがこの時点では給電されており、これは、スイッチ機構が第１の状態にある状態で第１のスイッチが閉じられたときにそのことを検出し続いて第２のスイッチの状態を無給電状態から給電状態に変更するように構成された電子回路によって制御される。
【００５４】
図５Ｃは、帯板自由端部３４８がさらに上方に移動されており、それにより帯板が枢動するので第２のスイッチが開かれているが依然として給電されている、第２の状態におけるスイッチ機構を示す。第１のスイッチは、依然として閉じられているがこの時点では給電されておらず、これは、スイッチ機構が中間状態にある状態で第２のスイッチが開かれたときにそのことを検出し続いて第１のスイッチの状態を給電状態から無給電状態に変更するように構成された電子回路によって制御される。
【００５５】
明らかなように、上述のスイッチ機構を備えたキャップ形状付属デバイスは、第２の状態に対応してペンデバイスに取り付けられる（キャップオン）だけではなく第１の状態（キャップオフ）で保管されることができ、どちらの状態も、給電される開かれたスイッチに起因して消費電力が小さいことを特徴とする。付属キャップが受容ペンデバイスに取り付けられるときに、スイッチは以下の通りに状態を変更する（「１」＝開、「０」＝閉）：
2018529439.tif 000003
【００５６】
上記のスイッチパターンは、「キャップオン」事象（すなわち、キャップが付けられる）として検出され得る。
【００５７】
図５Ｄは、帯板自由端部３４８が下方に移動されており、それにより第２のスイッチが閉じられているが依然として給電されている、中間状態に戻っているスイッチ機構を示す。第１のスイッチは、依然として閉じられているがこの時点では給電されており、これは、スイッチ機構が第２の状態にある状態で第２のスイッチが閉じられたときにそのことを検出し続いて第１のスイッチの状態を無給電状態から給電状態に変更するように構成された電子回路によって制御される。
【００５８】
図５Ｅは、帯板自由端部３４８がさらに下方に移動されており、それにより帯板が枢動するので第１のスイッチが開かれているが依然として給電されている、第１の状態に戻っているスイッチ機構を示す。第２のスイッチは、依然として閉じられているがこの時点では給電されておらず、これは、スイッチ機構が中間状態にある状態で第１のスイッチが開かれたときにそのことを検出し続いて第２のスイッチの状態を給電状態から無給電状態に変更するように構成された電子回路によって制御される。
【００５９】
明らかなように、キャップ形状付属デバイスは、ペンデバイスから取り外されると、第１の状態に対応する低出力キャップオフ状態に戻る。付属キャップが受容ペンデバイスから取り外されるときに、スイッチは以下の通りに状態を変更する：
2018529439.tif 000004
【００６０】
上記のスイッチパターンは、「キャップオフ」事象（すなわち、キャップが外される）として検出され得る。
【００６１】
２つの低出力状態と、キャップオン事象およびキャップオフ事象の両方を確実に検出する能力とを有することに加えて、上記のスイッチ機構はまた、閉じられかつ給電される２つのスイッチがある状態で遷移中間状態が検出されない場合にスイッチの不具合が検出されることを可能にする。
【００６２】
図６Ａ〜６Ｅを参照しながらスイッチ機構４００の第２の実施形態について説明するが、各図は、様々な動作状態におけるスイッチ機構の概略図を示している。スイッチ機構は、固定部分４３０（例えば、ＰＣＢ）、および可動部分４４０を備える。可動部分は、固定部によって形成された保持構造４１０により固定部に対して所定の位置に保持される、帯板形状の可撓性金属部材の形態をなす。帯板部材は、スイッチ機構が取り付けられている所与の構造に係合するように適合された接触部分４４８を備える。接触部分が上方に移動されると、帯板部材の自由端部４４７は、固定部分と滑り係合しながら移動される。スイッチ機構は、電子回路および電源（図示せず）をさらに備える。
【００６３】
スイッチ機構は、固定部分上に配置された第１の固定スイッチ点４３５、および自由端部４４７の近傍で可動部分上に配置された共通の可動スイッチ点４４５を含む第１のスイッチと、固定部分上に配置された第２の固定スイッチ点４３６、および可動部分上に配置された共通の可動スイッチ点４４５を含む第２のスイッチとを備える。スイッチ点は、電子回路に接続されかつ電子回路によって制御され、それにより、対の接触点間に電圧差を確立することができ、したがって、給電されるスイッチが提供され、これは、所与の給電されるスイッチが閉じられたときまたは開かれたときにそのことを電子回路が検出することを可能にする。
【００６４】
図６Ａを参照すると、スイッチ機構は、第１のスイッチ４３５、４４５が開かれていて給電されており、第２のスイッチ４３６、４４５が閉じられていて給電されていない、第１の状態で示されている。
【００６５】
図６Ｂは、帯板接触部分４４８が上方に移動されており、それにより第２のスイッチが開かれている、中間状態におけるスイッチ機構を示す。
【００６６】
図６Ｃは、帯板接触部分４４８がさらに上方に移動されており、それにより共通の接触点４４５を有する帯板自由端部が摺動して第１の固定スイッチ点４３５と接触するので第１のスイッチが閉じられている、第２の状態におけるスイッチ機構を示す。給電される第１のスイッチが閉じられたとき、これは電子回路によって検出され、続いて、電子回路は、第１のスイッチの状態を給電状態から無給電状態に変更し、かつ、第２のスイッチの状態を無給電状態から給電状態に変更する。
【００６７】
明らかなように、上述の第２のスイッチ機構を備えたキャップ形状付属デバイスは、第２の状態に対応してペンデバイスに取り付けられる（キャップオン）だけではなく第１の状態（キャップオフ）で保管されることができ、どちらの状態も、給電される開かれたスイッチに起因して消費電力が小さいことを特徴とする。付属キャップが受容ペンデバイスに取り付けられるときに、スイッチは以下の通りに状態を変更する（「１」＝開、「０」＝閉）：
2018529439.tif 000005
【００６８】
上記のスイッチパターンは、「キャップオン」事象（すなわち、キャップが付けられる）として検出され得る。
【００６９】
図６Ｄは、帯板接触部分４４８が下方に移動されており、それにより第１のスイッチが開かれているが依然として給電されていない、中間状態に戻っているスイッチ機構を示す。
【００７０】
図６Ｅは、帯板接触部分４４８がさらに下方に移動されており、それによって共通の接触点４４５を有する帯板自由端部が摺動して第２の固定スイッチ点４３６と接触するので、給電される第２のスイッチが閉じられている、第１の状態に戻っているスイッチ機構を示す。給電される第２のスイッチが閉じられたとき、これは電子回路によって検出され、続いて、電子回路は、第１のスイッチの状態を無給電状態から給電状態に変更し、かつ、第２のスイッチの状態を給電状態から無給電状態に変更する。
【００７１】
明らかなように、キャップ形状付属デバイスは、ペンデバイスから取り外されると、第１の状態に対応する低出力キャップオフ状態に戻る。付属キャップが受容ペンデバイスから取り外されるときに、スイッチは以下の通りに状態を変更する：
2018529439.tif 000006
【００７２】
上記のスイッチパターンは、「キャップオフ」事象（すなわち、キャップが外される）として検出され得る。
【００７３】
図７Ａ〜７Ｅを参照しながらスイッチ機構５００の第３の実施形態について説明するが、各図は、様々な動作状態におけるスイッチ機構の概略図を示している。スイッチ機構は、固定部分５３０（例えば、ＰＣＢ）、および可動部分５４０を備える。可動部分は、固定部によって形成された保持構造５１０により固定部に対して所定の位置に保持される、帯板形状の可撓性金属部材の形態をなす。帯板部材は、スイッチ機構が取り付けられている所与の構造に係合するように適合された接触部分５４８を備える。接触部分が上方に移動されると、帯板部材の自由端部５４７は、固定部分と滑り係合しながら移動される。スイッチ機構は、電子回路および電源（図示せず）をさらに備える。
【００７４】
スイッチ機構は、固定部分上に配置された固定スイッチ点５３５、および自由端部５４７の近傍で可動部分上に配置された可動スイッチ点５４５を含む、単一のスイッチを備える。スイッチ点は、電子回路に接続されかつ電子回路によって制御され、それにより、対の接触点間に電圧差を確立することができ、したがって給電されるスイッチが提供され、これは、絶えず給電されるスイッチが開閉されたときにそのことを電子回路が検出することを可能にする。
【００７５】
図７Ａを参照すると、スイッチ機構は、給電されるスイッチ５３５、５４５が開かれている、第１の状態で示されている。
【００７６】
図７Ｂは、帯板接触部分５４８が上方に移動されており、それによりスイッチが閉じられている、中間状態におけるスイッチ機構を示す。
【００７７】
図７Ｃは、帯板接触部分５４８がさらに上方に移動されており、それにより接触点５４５を有する帯板自由端部が摺動して固定スイッチ点５３５との接触から外れるのでスイッチが再び開かれている、第２の状態におけるスイッチ機構を示す。給電されるスイッチが閉じられてその後開かれると、この遷移は電子回路によって検出されるが、上記の実施形態とは対照的に、単一のスイッチは給電されたままである。
【００７８】
明らかなように、上述の第３のスイッチ機構を備えたキャップ形状付属デバイスは、第２の状態に対応してペンデバイス上に取り付けられる（キャップオン）だけではなく第１の状態（キャップオフ）で保管されることができ、どちらの状態も、給電される開かれたスイッチに起因して消費電力が小さいことを特徴とする。付属キャップが受容ペンデバイスに取り付けられるときに、スイッチは以下の通りに状態を変更する（「１」＝開、「０」＝閉）：
2018529439.tif 000007
【００７９】
上記のスイッチパターンは、「キャップ」事象（ここでは、キャップが付けられる）として検出され得る。
【００８０】
図７Ｄは、帯板接触部分５４８が下方に移動されており、それによりスイッチが閉じられているので、中間状態に戻っているスイッチ機構を示す。
【００８１】
図７Ｅは、帯板接触部分５４８がさらに下方に移動されており、それにより接触点５４５を有する帯板自由端部が摺動して固定スイッチ点５３５との接触から外れるので、給電されるスイッチが閉じられている、第１の状態に戻っているスイッチ機構を示す。給電されるスイッチが閉開されると、この遷移は電子回路によって検出されるが、上記の実施形態とは対照的に、単一のスイッチは給電されたままである。
【００８２】
明らかなように、付属キャップが受容ペンデバイスから取り外されるときに、スイッチは以下の通りに状態を変更する：
2018529439.tif 000008
【００８３】
上記のスイッチパターンは、「キャップ」事象（ここでは、キャップが外される）として検出され得るが、２つの事象に対するスイッチパターンは同一であるので、電子回路は、キャップオン事象とキャップオフ事象とを区別することができない。
【００８４】
図８は、例えばプロセッサ制御されるスイッチ点の対をそれぞれが備える上述の第１および第２の実施形態３００、４００に対応する例示的な実施形態における、固定スイッチ点ＡおよびＢの対、ならびにマイクロコントローラ（ＭＣＵ）インタフェース６５０を概略的に示す。２つのスイッチ点ＡおよびＢは、それぞれ、マイクロコントローラのための入力端子６５１と、スイッチ６５２と、プルアップ抵抗器６５３と、ＭＣＵ電力供給入力Ｖｃｃとを備えるスイッチ回路に接続される。示された概略図では、どちらのスイッチ点も給電されていない。
【００８５】
例示的な実施形態に関する上記の説明では、説明された機能を様々な構成要素に提供する様々な構造および手段について、熟練した読者には本発明の概念が理解されるであろう程度にまで説明された。様々な構成要素に関する詳細な構造および仕様は、本明細書に提示された方針に沿って当業者によって実行される標準的な設計手順の対象であると見なされる。
【図１Ａ】
2018529439.tif 000009
【図１Ｂ】
2018529439.tif 000010
【図２】
2018529439.tif 000011
【図３】
2018529439.tif 000012
【図４】
2018529439.tif 000013
【図５Ａ】
2018529439.tif 000014
【図５Ｂ】
2018529439.tif 000015
【図５Ｃ】
2018529439.tif 000016
【図５Ｄ】
2018529439.tif 000017
【図５Ｅ】
2018529439.tif 000018
【図６Ａ】
2018529439.tif 000019
【図６Ｂ】
2018529439.tif 000020
【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
2018529439.tif 000022
【図６Ｅ】
2018529439.tif 000023
【図７Ａ】
2018529439.tif 000024
【図７Ｂ】
2018529439.tif 000025
【図７Ｃ】
2018529439.tif 000026
【図７Ｄ】
2018529439.tif 000027
【図７Ｅ】
2018529439.tif 000028
【図８】
2018529439.tif 000029
【国際調査報告】
2018529439.tif 000030
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