(57)【要約】  カニューレ（４）であって、貫通部位を貫通するための貫通端（５）を備え、前記貫通端（５）は開口（６）を有し、前記開口（６）は、周縁部（７）を規定し、前記周縁部（７）は、前記開口（６）を取り囲み、前記カニューレ（４）の軸方向における遠位側端部および近接側端部を有し、前記周縁部（７）の前記遠位側端部は、前記貫通端（５）の前記カニューレ（４）の軸方向における遠位側端部（５９）を形成し、前記貫通端（５）の前記遠位側端部（５９）は、前記カニューレ（４）の長手方向中心軸（Ａ）上に位置し、前記貫通端（５）は、径方向に丸みを帯びた外形を有し、前記貫通端（５）の前記遠位側端部（５９）が、前記カニューレ（４）の軸方向に丸みを帯びた形状を有するカニューレ。【選択図】  図５
2018501870.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カニューレ（４）であって、
貫通部位を貫通するための貫通端（５）を備え、
前記貫通端（５）は開口（６）を有し、
前記開口（６）は、周縁部（７）を規定し、
前記周縁部（７）は、前記開口（６）を取り囲み、前記カニューレ（４）の軸方向における遠位側端部および近接側端部を有し、
前記周縁部（７）の前記遠位側端部は、前記貫通端（５）の前記カニューレ（４）の軸方向における遠位側端部（５９）を形成し、
前記貫通端（５）の前記遠位側端部（５９）は、前記カニューレ（４）の長手方向中心軸（Ａ）上に位置し、
前記貫通端（５）は、径方向に丸みを帯びた外形を有し、
前記貫通端（５）の前記遠位側端部（５９）が、前記カニューレ（４）の軸方向に丸みを帯びた形状を有する
ことを特徴とするカニューレ。
【請求項２】
前記開口（６）は、前記カニューレ（４）の幅よりも幅の狭い遠位側部分（６ａ）を有する
請求項１に記載のカニューレ。
【請求項３】
前記周縁部（７）は、前記開口（６）の幅の狭い前記遠位側部分（６ａ）を規定する径方向狭小部（７ａ）を有する
請求項２に記載のカニューレ。
【請求項４】
前記周縁部（７）は、前記カニューレ（４）の軸方向に湾曲している
請求項３に記載のカニューレ。
【請求項５】
前記貫通端（５）は、前記カニューレ（４）にスタンピングを行うことによって形成される
請求項１から請求項４までの何れかに記載のカニューレ。
【請求項６】
流体投与装置であって、
本体（１）と、投与開口（３）を有し駆動時には前記本体（１）に対して軸方向に移動可能な投与ヘッド（２）とを備え、
前記本体（１）は流体を格納する貯留部（１０）を収容し、当該貯留部（１０）は中空管（１１）を有し、軸方向における当該中空管（１１）の近接側開口（１２）はストッパー（２０）によって閉じられ、当該ストッパー（２０）は駆動時に密閉状態を保ちつつ前記中空管（１１）内をスライドし、
前記投与ヘッド（２）が、請求項１から請求項５までの何れかに記載のカニューレ（４）を有することを特徴とする流体投与装置。
【請求項７】
前記カニューレ（４）は、その一端において前記投与開口（３）に接続するとともに他端に前記貫通端（５）を有する
請求項６に記載の流体投与装置。
【請求項８】
前記貯留部（１０）は、中空盲管（１１）により形成される
請求項６又は請求項７に記載の流体投与装置。
【請求項９】
前記貯留部（１０）は、前記流体投与装置の一度の駆動で投与される一回分の量の流体を格納する
請求項６から請求項８までの何れかに記載の流体投与装置。
【請求項１０】
前記貯留部（１０）は、前記流体投与装置の連続する二度の駆動で投与される二回分の量の流体を格納する
請求項６から請求項８までの何れかに記載の流体投与装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カニューレ、およびそのようなカニューレを有する流体投与装置に関連する。
【背景技術】
【０００２】
カニューレを有する流体投与装置は従来良く知られている。
第一の種類の装置として、カニューレを患者の体の注射部位を貫通するための注射針として用いる注射装置がある。
第二の種類の装置として、一度の駆動により流体を一回分もしくは二回分の量投与する一回量投与型および二回量投与型の装置があり、これらの装置においてカニューレは注射部位を形成するストッパーを貫通するためのものである。図１に示すように、第二の種類の装置は通常、一回分もしくは二回分の量の流体を格納する貯留部１０を収容する本体１と、投与開口３を有し装置駆動中に本体１に対して軸方向に移動可能な投与ヘッド２とを有する。貯留部１０は通常、内部中空の盲管１１（以下、中空盲管１１と称す。）により形成される。軸方向における中空盲管１１の（投与開口３に対して）近接側開口１２はストッパー２０によって密閉状態で閉じられている。また、投与ヘッド２は通常、概ね円筒形のカニューレまたは針４（以下、単にカニューレ４と称す。）を有する。当該カニューレ４は、一端において投与開口３に接続し、他端には駆動時にストッパー２０を貫通する貫通端５を有する。貫通端５の貫通を受けると、ストッパー２０は貯留部１０内を移動し、一回分もしくは二回分の量の流体をカニューレ４を通して投与開口３側に向けて排出させる。この種の装置を開示する文献として、特許文献１が挙げられる。
【０００３】
従来の第二の種類の装置の一つの課題は、装置駆動中に漏れが発生するリスクに関連している。駆動時の漏れは投与量に変化をきたし、同種の様々な装置間での調量再現性の低下につながる。図２（ａ）に示すように、カニューレ４の貫通端５における開口６は、軸方向におけるカニューレ４の（投与開口３に対して）遠位側端部の斜面によって形成され、したがって開口６を囲む平面の周縁部が形成される。この斜面の角度を急峻にすることで、ストッパー２０の貫通がより容易となっている。例えば、この急峻な角度によって、開口６の軸方向範囲、すなわち軸方向における周縁部の遠位側端部と近接側端部の間の軸方向距離が、駆動の初めにカニューレ４による貫通を受けるストッパー２０の壁部２２の厚みより大きくなっていても良い。そのため、ストッパー２０の貫通時に、流体がカニューレ４を通過することなく貯留部１０から流れ出す可能性があり、これは流体漏れのリスクにつながる。さらに、図２（ａ）のカニューレ４のような標準的なカニューレの場合、開口６を囲む周縁部のうち、図２（ｂ）および図２（ｃ）に示すように軸方向における近接側端部の近辺に位置するヒンジ部１００を劣化させる恐れがある。このことも、流体漏れのリスクにつながる。
【０００４】
特許文献２、特許文献３、特許文献４は、従来技術に係る別の装置を開示する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】欧州特許公開第０，５４６，６０７号公報
【特許文献２】独国特許公開第４，４１２，０４１号公報
【特許文献３】独国特許公開第１０２，２４，１０１号公報
【特許文献４】米国特許出願公開第２００９−１６３８７７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の一つの目的は、上述の課題を有さないカニューレおよび流体投与装置、特に一回量投与型もしくは二回量投与型のもの、を提供することである。
本発明の別の目的は、カニューレおよび流体投与装置、特に一回量投与型もしくは二回量投与型のものであって、装置駆動中における漏出のリスクを減らすもしくはなくすことによって、同種の様々な装置間における調量精度および調量再現性を向上するものを提供することである。
【０００７】
また、本発明の別の目的は、カニューレおよび流体投与装置、特に一回量投与型もしくは二回量投与型のものであって、その製造・組み立てが単純かつ低コストなものを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
以上を鑑み、本発明は、中空のカニューレであって、貫通部位を貫通するための貫通端を備え、前記貫通端は開口を有し、前記開口は、周縁部を規定し、前記周縁部は、前記開口を取り囲み、前記カニューレの軸方向における遠位側端部および近接側端部を有し、前記周縁部の前記遠位側端部は、前記貫通端の前記カニューレの軸方向における遠位側端部を形成し、前記貫通端の前記遠位側端部は、前記カニューレの長手方向中心軸上に位置し、前記貫通端は、径方向に丸みを帯びた外形を有し、前記貫通端の前記遠位側端部が、前記カニューレの軸方向に丸みを帯びた形状を有するカニューレを提供する。
【０００９】
前記開口は、前記カニューレの幅よりも幅の狭い遠位側部分を有するのが好ましい。
前記周縁部は、前記開口の幅の狭い前記遠位側部分を規定する径方向狭小部を有するのが好ましい。
前記周縁部は、前記カニューレの軸方向に湾曲しているのが好ましい。
前記貫通端は、前記カニューレにスタンピングを行うことによって形成されるのが好ましい。
【００１０】
本発明はまた、流体投与装置であって、本体と、投与開口を有し駆動時には前記本体に対して軸方向に移動可能な投与ヘッドとを備え、前記本体は流体を格納する貯留部を収容し、当該貯留部は中空管を有し、軸方向における当該中空管の近接側開口はストッパーによって閉じられ、当該ストッパーは駆動時に密閉状態を保ちつつ前記中空管内をスライドし、前記投与ヘッドが、上述の中空のカニューレを有する流体投与装置を提供する。
【００１１】
前記カニューレは、その一端において前記投与開口に接続するとともに他端に前記貫通端を有するのが好ましい。
前記貯留部は、中空盲管により形成されるのが好ましい。
前記貯留部は、前記流体投与装置の一度の駆動で投与される一回分の量の流体を格納するのが好ましい。
【００１２】
前記貯留部は、前記流体投与装置の連続する駆動で投与される複数回分の量の流体を格納するのが好ましい。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
以下に示す詳細な説明及び添付図面は、非限定的な例に基づき、本発明の特徴や利点を明確にするものである。
【図１】本発明が適用可能な二回量投与型の投与装置の模式図である。
【図２】図２（ａ）は、従来技術における一般的な装置の詳細を示す断面図である。図２（ｂ）および図２（ｃ）は、図２（ａ）の装置の、ストッパーの貫通中における詳細図である。
【図３】図２（ａ）に類似し、本発明の好ましい実施の形態を示す。
【図４】図３のカニューレの詳細を示す。
【図５】図３のカニューレの詳細を示す。
【図６】図３のカニューレの詳細を示す。
【図７】図３〜図６の実施形態を達成するための好ましいスタンピング装置の模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
なお、本発明はより具体的には、特許文献１に開示されている種類の装置に関連する。
しかしながら、本発明はそのような種の装置に限定されるものではなく、注射部位を貫通するためのカニューレを有するあらゆる種類の流体投与装置に適用可能である。注射部位は、特に注射装置の場合、例えばユーザーあるいは患者の体の一部である。また注射部位は、特にストッパーにより閉じられる貯留部を有する一回投与型あるいは二回投与型の装置の場合、駆動前もしくは駆動の最初に貫通される必要があるそのようなストッパーである。
【００１５】
なお、本明細書における「軸方向」や「径方向」といった表現は、図４および図５に示すように、具体的にはカニューレ４の長手方向中心軸Ａに対する相対的な方向を示す。また、「近接側」および「遠位側」といった表現は、投与ヘッド２に形成された投与開口３に対する相対的な位置を示す。
本発明は具体的には、図１に示すような一回量投与型および二回量投与型の装置に適用されるものである。上述のように、そのような装置は、一回分もしくは二回分の量の流体を格納する貯留部１０を収容する本体１と、投与開口３を有し駆動時に本体１に対して軸方向に移動可能な投与ヘッド２とを有する。
【００１６】
貯留部１０は一回分もしくは二回分の量の流体を格納する。好ましくは、貯留部１０は、例えばガラスからなる、中空盲管１１により形成される。軸方向における中空盲管１１の近接側開口１２はストッパー２０によって閉じられている。ストッパー２０は例えばエラストマーからなり、装置駆動中に密閉状態を保ちつつ中空盲管１１内をスライドする。また、ストッパー２０は密閉状態を保ちつつ中空盲管１１内をスライドする管状軸部分２１と、駆動時に貫通される横方向壁部分２２を有する。
【００１７】
また、投与ヘッド２は、概ね円筒形で中空のカニューレまたは針４（以下、単にカニューレ４と称す。）を有する。カニューレ４は、その一端において投与開口３に接続し、その他端に駆動時においてストッパー２０を貫通する貫通端５を有する。なお、貫通端５により貫通されると、ストッパー２０は貯留部１０内を移動し、一回分もしくは二回分の量の流体をカニューレ４を通して投与開口３側に向けて排出させる。カニューレ４はカニューレ支持部９に挿入されてもよく、カニューレ支持部９は投与ヘッド２に固定されてもよい。好ましくは、スプレープロファイル（ｐｒｏｆｉｌｅ）３５が投与開口３に上流方向に隣接して、すなわち投与ヘッド２の端壁と軸方向におけるカニューレ支持部９の近接側端部との間に形成されている。
【００１８】
ストッパー２０を貫通するための貫通端５は、周縁部７を規定する開口６を有する。周縁部７は、開口６を取り囲み、また、軸方向における遠位側端部および軸方向における近接側端部を有する。
装置の駆動を行うため、本体１に接続された駆動部材１５があっても良い。図１に示す実施の形態では、駆動部材１５はスプリング１６によって休止位置に向けて付勢されており、スプリング１６の付勢力に抗して駆動部材１５を手動で動かすことにより本体１と貯留部１０の両方を投与ヘッド２に対して相対的に移動可能である。図１に示す実施の形態は二回量投与型装置であるため、駆動部材１５は投与量分割手段を有する。そしてこの実施の形態においては、投与量分割手段は、本体１上に形成された径方向肩部１８、１９のそれぞれと係合する一以上の可撓性タブ１７（以下、単に可撓性タブ１７と称す。）として実施されている。駆動部材１５を手動で動かすことにより本体１と貯留部１０の両方を投与ヘッド２に対して相対的に移動可能であり、駆動部材１５は、本体１上に形成された径方向肩部１８、１９と係合する可撓性タブ１７を有しているので、可撓性タブ１７は、肩部１８を押して、初回分の量が投与される。その後、駆動部材１５は、スプリング１６によって休止位置に向けて付勢されているので、スプリング１６の作用により本体１に対して相対移動して休止位置に戻り、可撓性タブ１７が２番目の肩部１９と係合する。なお、投与量分割手段は必ずしもこのように実施される必要はない。
【００１９】
図３〜図６は本発明の好ましい実施形態を示す。
本実施形態においては、軸方向における周縁部７の遠位側端部が、軸方向における貫通端５の遠位側端部５９を形成し、貫通端５の遠位側端部５９はカニューレ４の長手方向中心軸Ａ上に位置している。
好ましくは、開口６はカニューレ４の幅よりも幅の小さい遠位側部分６ａを有する。当該遠位側部分６ａは、具体的には周縁部７の径方向狭小部７ａによって規定されてもよい。
【００２０】
これによって、本発明はカニューレ４の外幅よりもはるかに小さい、具体的にはカニューレ４の外幅よりもはるかに狭い幅の断面形状を形成することを可能とする。幅の狭い断面形状を形成することで、カニューレ４の駆動時にストッパー２０とともに漏れを封止する動的封止が大いに改善される。さらに、軸方向における貫通端５の遠位側端部５９は、カニューレ４の長手方向中心軸Ａ上に位置するので、貫通に必要な力も、一般的に約６ニュートン（Ｎ）とより小さくなる。
【００２１】
この特定の実施形態においては、貫通端５の開口６を取り囲む周縁部７は平坦な表面ではなく、図４に示すように、軸方向に湾曲している。好ましくは、周縁部７は突き出した外形を有さない。貫通端５は、好ましくは、図３および図４に示すように径方向に丸みを帯びた外形を有する。さらに、軸方向における貫通端５の遠位側端部５９もまた、好ましくは、図５および図６に示すように軸方向に丸みを帯びている。
【００２２】
好ましくは、貫通端５は、カニューレ４にスタンピングを行うことにより形成される。図７は、形状加工下部１００と案内上部２００を有するスタンピング装置を示す。案内上部２００は、カニューレ４を挿入するための円筒状の経路２１０を有し、下部１００は、形状加工領域１１０を有する。好ましくは、形状加工領域１１０は、カニューレ４の直径よりも大きな直径の入口部分１１１と、カニューレ４の直径よりも小さな直径の形状加工部分１１２を有する。カニューレの先端が形状加工領域１１０に押し込まれると、カニューレの先端は変形し、図４〜図６に示す先端形状が形成される。より正確には、本実施形態においては、カニューレ４の先端は軸方向における貫通端５の遠位側端部５９が長手方向中心軸Ａ上に位置するように径方向に変形される。形状加工部分１１２の直径は小さいため、先端の周縁部７は変形されて径方向狭小部７ａを形成し、幅が狭い遠位側部分６ａを有する開口６の洋梨形状を規定する。好ましくは、形状加工部分１１２は丸みを帯びた形状を有する。これによって、図３および図４に示すように、カニューレ４の先端は貫通端５９近傍において丸みを帯びた外形を有するようになる。
【００２３】
以上、本発明を好ましい実施の形態を参照しながら説明したが、当然のことながら本発明は実施の形態に限られない。添付の請求項によって規定された本発明の範囲を超えない限り、当業者は様々な変形を適用することが可能である。
【図１】
2018501870.tif 000003
【図２】
2018501870.tif 000004
【図３】
2018501870.tif 000005
【図４】
2018501870.tif 000006
【図５】
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【図６】
2018501870.tif 000008
【図７】
2018501870.tif 000009
【手続補正書】
【提出日】平成28年10月14日(2016.10.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体投与装置であって、
本体（１）と、投与開口（３）を有し駆動時には前記本体（１）に対して軸方向に移動可能な投与ヘッド（２）とを備え、
前記本体（１）は流体を格納する貯留部（１０）を収容し、当該貯留部（１０）は中空管（１１）を有し、軸方向における当該中空管（１１）の近接側開口（１２）はストッパー（２０）によって閉じられ、当該ストッパー（２０）は駆動時に密閉状態を保ちつつ前記中空管（１１）内をスライドし、
前記投与ヘッド（２）は、
カニューレ（４）を有し、
前記カニューレ（４）は、
貫通部位を貫通するための貫通端（５）を有し、
前記貫通端（５）は、開口（６）を有し、
前記開口（６）は、周縁部（７）を規定し、
前記周縁部（７）は、前記開口（６）を取り囲み、前記カニューレ（４）の軸方向における遠位側端部および近接側端部を有し、
前記周縁部（７）の前記遠位側端部は、前記貫通端（５）の前記カニューレ（４）の軸方向における遠位側端部（５９）を形成し、
前記貫通端（５）の前記遠位側端部（５９）は、前記カニューレ（４）の長手方向中心軸（Ａ）上に位置し、
前記貫通端（５）は、径方向に丸みを帯びた外形を有し、
前記貫通端（５）の前記遠位側端部（５９）が、前記カニューレ（４）の軸方向に丸みを帯びた形状を有する
ことを特徴とする流体投与装置。
【請求項２】
前記開口（６）は、前記カニューレ（４）の幅よりも幅の狭い遠位側部分（６ａ）を有する
請求項１に記載の流体投与装置。
【請求項３】
前記周縁部（７）は、前記開口（６）の幅の狭い前記遠位側部分（６ａ）を規定する径方向狭小部（７ａ）を有する
請求項２に記載の流体投与装置。
【請求項４】
前記周縁部（７）は、前記カニューレ（４）の軸方向に湾曲している
請求項３に記載の流体投与装置。
【請求項５】
前記貫通端（５）は、前記カニューレ（４）にスタンピングを行うことによって形成される
請求項１から請求項４までの何れかに記載の流体投与装置。
【請求項６】
前記カニューレ（４）は、その一端において前記投与開口（３）に接続するとともに他端に前記貫通端（５）を有する
請求項１から請求項５までの何れかに記載の流体投与装置。
【請求項７】
前記貯留部（１０）は、中空盲管（１１）により形成される
請求項１から請求項６までの何れかに記載の流体投与装置。
【請求項８】
前記貯留部（１０）は、前記流体投与装置の一度の駆動で投与される一回分の量の流体を格納する
請求項１から請求項７までの何れかに記載の流体投与装置。
【請求項９】
前記貯留部（１０）は、前記流体投与装置の連続する二度の駆動で投与される二回分の量の流体を格納する
請求項１から請求項８までの何れかに記載の流体投与装置。
【国際調査報告】
2018501870.tif 000010
2018501870.tif 000011
2018501870.tif 000012
2018501870.tif 000013
2018501870.tif 000014
2018501870.tif 000015