(57)【要約】  本発明の一態様は、滅菌及び／又は浄化された流体及び／又は溶液を配送するためのシステムを含む。当該配送システムは、流体リザーバ、滅菌及び／又は浄化機構、溶液発生機構、分配機構及びコントローラーを含む。当該システムは、必要に応じて浄化と滅菌された流体及び／又は溶液を分配する。【選択図】図２
2018509287.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
必要に応じて滅菌及び／又は浄化された流体を配送するためのシステムであって、
ハウジングと、
前記ハウジングに関連して、流体を収納するように配置される少なくとも１つの流体リザーバと、
前記少なくとも１つの流体リザーバと流体的に連通し、前記流体を滅菌・浄化するように配置される滅菌及び／又は浄化機構と、
前記滅菌及び／又は浄化機構と流体的に連通し、前記流体を分配するように配置される分配機構と、
前記ハウジング、前記少なくとも１つの流体リザーバ、前記滅菌及び／又は浄化機構及び前記分配機構のうちの１つ又は複数に関連し、前記システムの少なくとも１つの操作特性を調整するように配置されるコントローラーと、
を含み、
要請された後、すぐに前記滅菌及び／又は浄化された流体を配送するように配置される、システム。
【請求項２】
前記滅菌及び／又は浄化機構及び前記分配機構と流体的に連通し、選択的に溶質と前記滅菌及び／又は浄化された流体を混合することにより、溶液を生じるように配置される溶液発生機構をさらに含み、
前記分配機構は、前記流体及び／又は溶液を分配するように配置され、
前記コントローラーは、前記滅菌及び／又は浄化機構に関連し、
要請された後、前記システムが、すぐに少なくとも１Ｌ／ｍｉｎの速度で前記滅菌及び／又は浄化された流体を配送する請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記滅菌及び／又は浄化機構は、少なくとも１つのフィルターと、少なくとも１つの電気脱イオンモジュールと、少なくとも１つの紫外線モジュールを含む請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記滅菌及び／又は浄化機構は、少なくとも１つの混床樹脂缶をさらに含む請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記滅菌及び／又は浄化機構と流体的に連通する温度調整機構をさらに含む請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記溶液発生機構と流体的に連通する温度調整機構をさらに含む請求項２に記載のシステム。
【請求項７】
前記溶液発生機構は、多ボアの溶質カートリッジキャリアと、少なくとも１つの混合缶と、少なくとも１つの溶液貯留缶とを含む請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記分配機構は、前記ハウジングに接続されるチューブセットと、前記チューブセット内に設けられるチューブセットフィルターと、前記チューブセットに接続され前記滅菌及び／又は浄化された溶液の配送を制御するための分配ハンドルを含む請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記温度調整機構は、前記滅菌及び／又は浄化された流体を加熱するように配置される請求項５に記載のシステム。
【請求項１０】
前記温度調整機構は、前記滅菌及び／又は浄化された流体を冷却するように配置される請求項５に記載のシステム。
【請求項１１】
前記温度調整機構は、前記滅菌及び／又は浄化された溶液を加熱するように配置される請求項６に記載のシステム。
【請求項１２】
前記温度調整機構は、前記滅菌及び／又は浄化された溶液を冷却するように配置される請求項６に記載のシステム。
【請求項１３】
供給される流体の特性をセンシングするためのセンシング機構をさらに含む請求項１に記載のシステム。
【請求項１４】
センシングされる特性は、流速、ｐＨレベル、圧力及び／又は塩分のうちの少なくとも１つである請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
供給される溶液の特性をセンシングするためのセンシング機構をさらに含む請求項２に記載のシステム。
【請求項１６】
センシングされる特性は、流速、ｐＨレベル、圧力及び／又は塩分のうちの少なくとも１つである請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記紫外線モジュールは、１８５ｎｍのエネルギーを発射するように配置される請求項３に記載のシステム。
【請求項１８】
前記紫外線モジュールは、２５４ｎｍのエネルギーを発射するように配置される請求項３に記載のシステム。
【請求項１９】
滅菌及び／又は浄化された流体及び／又は溶液を提供するための方法であって、
（ａ）流体がシステムの少なくとも１つのフィルターを流れることにより、前記流体から不純物を除去するステップと、
（ｂ）前記流体を脱イオン化するステップと、
（ｃ）前記流体における微生物とエンドトキシンを減少するステップと、
（ｄ）選択的にステップ（ａ）〜ステップ（ｃ）の後、 前記流体と溶質を混合することにより、溶液を生じるステップと、
（ｅ）前記システムからの前記流体及び／又は溶液の分配を要請し、前記要請した後、すぐに前記流体及び／又は溶液を分配するステップと、
を含む方法である。
【請求項２０】
ステップ（ｄ）の後に前記流体及び／又は溶液の温度を調整するステップをさらに含む請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記システムは、少なくとも１Ｌ／ｍｉｎの速度で前記滅菌及び／又は浄化された流体を配送するように配置される請求項１に記載のシステム。
【請求項２２】
ステップ（ｅ）において、少なくとも１Ｌ／ｍｉｎの速度で前記流体及び／又は溶液を分配する請求項１９に記載の方法。
【請求項２３】
前記少なくとも１つの電気脱イオンモジュールは、容量性脱イオンモジュールである請求項３に記載のシステム。
【請求項２４】
前記少なくとも１つの電気脱イオンモジュールは、連続電気脱イオンモジュールである請求項３に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は２０１５年３月１３日に出願された米国仮特許出願第６２／１３２，６１８号及び２０１５年３月１３日に出願された米国仮特許出願第６２／１３２，５８９号の米国特許出願の利益を主張し、それらの内容全体が参照により本明細書に援用される。  
【０００２】
本発明は、滅菌及び／又は浄化された流体及び／又は溶液を生産するためのシステム及び方法に関し、具体的に、必要に応じて滅菌及び／又は浄化された流体及び／又は溶液を配送するためのシステムに関する。
【背景技術】
【０００３】
医療分野ではシステムを使用することは公知である。システムを使用することにより、浄化水、滅菌水、塩化ナトリウム溶液または医療処置（たとえば手術）に必要な他の任意の流体を分配することができる。通常のシステムは１つまたは複数の容器（通常、袋である）に依存して無菌流体を供給する。ところで、袋の貯蔵と輸送は面倒になるおそれがある。また、いくつかの医療処理には、袋によって供給可能な無菌流体よりも多くの体積の無菌流体が必要であることが一般である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明は、滅菌及び／又は浄化された流体及び／又は溶液を生産するためのシステム及び方法に関し、具体的に、必要に応じて滅菌及び／又は浄化された流体及び／又は溶液を配送するためのシステムに関する。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の一態様は、必要に応じて滅菌及び／又は浄化された流体及び／又は溶液を配送するためのシステムを含むことができる。当該システムは、ハウジングと、ハウジングに関連する少なくとも１つの流体リザーバを含むことができる。当該少なくとも１つの流体リザーバは流体を収納するように配置されることができる。滅菌及び／又は浄化機構は当該少なくとも１つの流体リザーバと流体的に連通することができる。滅菌及び／又は浄化機構は、少なくとも１つの流体リザーバが収納する流体を滅菌・浄化するように配置されることができる。溶液発生機構は滅菌及び／又は浄化機構と流体的に連通することができる。溶液発生機構は、選択的に溶質と滅菌及び／又は浄化された流体を混合することにより、溶液を生じるように配置されることができる。分配機構は滅菌及び／又は浄化機構と流体的に連通し、流体及び／又は溶液を分配するように配置されることができる。コントローラーはハウジング、少なくとも１つの流体リザーバ、滅菌及び／又は浄化機構、溶液発生機構及び分配機構のうちの１つ又は複数に関連することができる。コントローラーは、システムの少なくとも１つの操作特性を調整するように配置されることができる。当該システムは、オペレーターが流体及び／又は溶液を要請した後、すぐに滅菌及び／又は浄化された流体及び／又は溶液を配送するように配置されることができる。
【０００６】
本発明の他の態様は、滅菌及び／又は浄化された流体及び／又は溶液を提供するための方法を含むことができる。当該方法は、（ａ）流体がシステムの少なくとも１つのフィルターを流れることにより、前記流体から不純物を除去するステップと、（ｂ）流体を脱イオン化するステップと、（ｃ）前記流体における微生物（例えば細菌）及び／又はエンドトキシン（例えば細菌エンドトキシン）を減少する（例えば、微生物及び／又はエンドトキシンの初期あるいは基線レベルと比較する）ステップと、（ｄ）選択的にステップ（ａ）〜ステップ（ｃ）の後に流体と溶質を混合することにより、溶液を生じるステップと、（ｄ）システムからの流体及び／又は溶液の分配を要請して、要請した後、すぐに流体及び／又は溶液を分配するステップとを含むことができる。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
添付図面を参照しながら下記の記述を読むと、当業者にとって、本発明の前記特性及びその他の特性、並びにその利点が自明になる。
【図１】本発明の一態様による滅菌及び／又は浄化された流体及び／又は溶液の配送システムを示す斜視図である。
【図２】図１のシステムの概要図である。
【図３】図１のシステムを含む滅菌機構の概要図である。
【図４】図１のシステムの斜視図であり、多ボアの溶質カートリッジキャリアを示す。
【図５】図１のシステムの斜視図であり、ハウジングが外されたものを示す。
【図６】図５のシステムの背面から見た斜視図である。
【図７】図１のシステムを含む分配機構のイメージである。
【図８】本発明の他の態様による滅菌及び／又は浄化された流体を提供するための方法を説明するプロセスのフローチャート。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
定義
別途に定義しない限り、本明細書に使用される技術用語と科学用語の全ては、本発明が属する技術分野の当業者に通常理解されるものと同じ意味を有する。
【０００９】
上下文に別途に明示しない限り、本明細書において、単数形式の「１個」、「１種」及び「当該」は複数形式を含むことができる。更に理解する必要があることは、本明細書における「含む」及び／又は「包含する」とは、特徴、ステップ、操作、素子及び／又は部材の存在を明示することができるが、１つまたは複数の他の特徴、ステップ、操作、素子、部材及び／又はその組み合わせの存在または添加を排除しない。
【００１０】
本明細書における「及び／又は」は、１つまたは複数の関連的に列記される項目のいずれか、及びすべての組み合わせを含むことができる。
【００１１】
本明細書における「ＸとＹの間に」と「約ＸとＹの間に」という表現について、ＸとＹを含む、と理解することができる。
【００１２】
本明細書における「約ＸとＹの間に」という表現について、「約Ｘと約Ｙの間に」を表することができる。
【００１３】
本明細書における「約ＸからＹまで」という表現について、「約Ｘから約Ｙまで」を表することができる。
【００１４】
素子が、「他方の素子の上にある」、他方の素子に「付ける」、他方の素子に「接続する」、他方の素子に「結合する」、他方の素子に「接触する」というような表現を言及する場合に、その素子が直接的に、他方の素子の上にあり、他方の素子に付け、他方の素子に接続し、他方の素子に結合し、他方の素子に接触してもよく、或いは介在素子が存在してもよい、と理解すべきである。逆に、素子が、例えば「直接に他方の素子の上にある」、他方の素子に「直接に付ける」、他方の素子に「直接に接続する」、他方の素子に「直接に結合する」、或いは他方の素子に「直接に接触する」というような表現を言及する場合に、介在素子が存在しない。当業者は、別の特徴「に隣接する」構造や特徴を言及する場合に、その構造や特徴が、隣接する特徴に重なる部分またはその下にある部分を備えることを理解すべきである。
【００１５】
本明細書において、図面に示す一の素子や特徴と、他の素子や特徴との関係を説明するために、例えば、「…の下に」、「…の下方に」、「…よりも低い」、「…の上方に」、「…の上に」というような空間での相対位置の表現を使うことができる。図面に示す向き以外に、空間での相対位置の表現は、使用中や操作中の装置の異なる向きも含むことを理解すべきである。例えば、図面における装置が反転されると、「他の素子や特徴の下に」或いは「他の素子や特徴の下方に」と記載されていた素子は、「他の素子や特徴の上方に」、となるように、方向が決定される。
【００１６】
ここで、「第１」、「第２」というような表現で各種素子を記述することができるが、これらの素子はこれらの用語に制限されていないことを理解すべきである。これらの用語は一の素子と他の素子を区分するために用いられることに過ぎない。従って、本発明の範囲から逸脱しない限り、以下の「第１」の素子は、「第２」の素子と呼ばれてもよい。別途に指摘がない限り、操作（またはステップ）の手順は、特許請求の範囲や図面に示す手順に限らない。
【００１７】
概要
本発明は、滅菌及び／又は浄化された流体及び／又は溶液を生産するためのシステム及び方法に関し、具体的に、必要に応じて滅菌及び／又は浄化された流体及び／又は溶液を配送するためのシステムに関する。本発明は、滅菌及び／又は浄化された流体及び／又は溶液を分配する便利かつ経済的な方法を提供する。通常の無菌流体配送システム（例えば逆浸透に基づくシステム）は、流体の供給に対する制限、及び、このようなシステムに関連する流体袋の貯蔵ニーズという欠点を有する。なお、逆浸透に基づくシステムは、必要に応じて、滅菌された液体を極めて低い流速で提供することしかできない。本発明にかかるシステム及び方法は、このような通常のシステムよりも速い流速で、必要に応じて、無菌及び／又は浄化された流体及び／又は溶液を提供することができるというメリットを有する。以下、本発明の他のメリットについて説明する。特に、本発明における幾つかの構造が以下のような無菌水及び／又は浄化水を生産できることは意外的に発見され、その無菌水及び／又は浄化水は、米国薬局方の注射用水基準を満たし、０．５ｍｇ／Ｌより小さい総有機炭素を有し、２５℃で１．３μｓ／ｃよりも小さく、０．２５ＥＵ／ｍＬよりも少ないエンドトキシンを有し、１０ＣＦＵ／１００ｍＬよりも少ない微生物計数を有する。
【００１８】
システム
本発明の一態様は、必要に応じて滅菌及び／又は浄化された流体及び／又は溶液を配送するためのシステム１０（図１、図２）を含むことができる。図２に示すように、システム１０はハウジング１２と、ハウジング１２に関連する少なくとも１つの流体リザーバ４０を含むことができる。当該少なくとも１つの流体リザーバ４０は流体を収納するように配置されることができる。あるいは、流体リザーバ４０を省略して、システム１０は外部流体源（たとえば、蛇口）に永久に付けてもよい。滅菌及び／又は浄化機構５０は、少なくとも１つの流体リザーバ４０と流体的に連通することができる。滅菌及び／又は浄化機構５０は、少なくとも１つの流体リザーバ４０が収納する流体を滅菌・浄化するように配置されることができる。溶液発生機構７０は、滅菌及び／又は浄化機構５０と流体的に連通することができる。溶液発生機構７０は、選択的に溶質と滅菌及び／又は浄化された流体を混合することにより、溶液を生じるように配置されることができる。分配機構９０は滅菌及び／又は浄化機構５０と流体的に連通し、流体及び／又は溶液を分配するように配置されることができる。コントローラー１４は、電子信号１３によりハウジング１２、少なくとも１つの流体リザーバ４０、滅菌及び／又は浄化機構５０、溶液発生機構７０及び分配機構９０のうちの１つ又は複数に関連することができる。コントローラー１４は、システム１０の少なくとも１つの操作特性を調整するように配置されることができる。
【００１９】
システム１０は、オペレーターが流体及び／又は溶液を要請した後、すぐに滅菌及び／又は浄化された流体及び／又は溶液を配送するように配置されることができる。本明細書において、「必要に応じて」及び「すぐに」とは、初期の起動時間（例えば、五分間又はより短い時間）の後を意味することができ、本発明にかかるシステム及び方法は、滅菌及び／又は浄化された流体及び／又は溶液が要請された後の約１０秒以内で滅菌及び／又は浄化された流体及び／又は溶液を提供できる。
【００２０】
一態様において、ハウジング１２は、システム１０の幾つかの部材、例えば、流体リザーバ４０、滅菌及び／又は浄化機構５０及び溶液発生機構７０を囲むように配置されることができる。ハウジング１２は、システム１０の幾つかの部材の内部貯蔵空間を規定する複数の壁を含むことができる。これらの壁のうちの１つ又は複数は透明でなくてもよく、または透明であってもよい。一態様において、ハウジング１２の壁は、約０．５立方メートルの空間を占める長方形構造に配置されることができる。ハウジング１２がシステム１０の部材を囲む他の任意の形状に配置されてもよいことを理解すべきである。ハウジング１２は、例えば金属材料（ＳＵＳ）又は非金属材料（例えば硬化プラスチック）の一種又はその組み合わせにより構成されることができる。ハウジング１２には、システム１０の輸送を便利にするように、輪１６が設けられることができる。ハウジング１２には、システム１０の部材にアクセスするためのドアが１つ又は複数設けられることができる。一態様において、ドア１８は、溶液発生機構７０の部材、例えば、多ボアの溶質カートリッジキャリア７２（以下で述べる）にアクセスするために設けられることができる。附加のドア（図示せず）がフィルター部材にアクセスするために配置されてもよい。
【００２１】
接続ポート２０はハウジング１２上に設けられることができる。接続ポート２０は、分配機構９０をハウジング１２に接続するために配置されることができる。進入ポート２１もハウジング１２上に設けられることができる。進入ポート２１は、システム１０内への流体、例えば、水の充填を許容するように配置されることができる。ハウジング１２には、システム１０に対し電力を提供するための電気接続（図示せず）が設けられることができる（例えば、１１５ボルトの交流電流で２０アンペア以下、あるいは２２０ボルト単相で１０アンペアである）。システム１０は、ハウジング１２が取り付けられているフレーム２２を含むことができる（図５、図６）。フレーム２２は単一材料又は複合材料により作成され、例えば、金属、プラスチック又はその組み合わせにより作成されることができる。
【００２２】
ユーザーインタフェース・制御モジュール２３はハウジング１２に関連することができる。ユーザーインタフェース・制御モジュール２３はコントローラー１４と電気的に通信することができる。ユーザーインタフェース・制御モジュール２３は、各種類の電気部材（例えば、マイクロプロセッサー、メモリー）を含み、システム１０の幾つかの操作特性、例えば、流体の流速、流体の温度及び／又は溶質の濃度を制御するように配置されることができる。ユーザーインタフェース・制御モジュール２３にはソフトウェアプログラムが設けられることができる。一態様において、ユーザーインタフェース・制御モジュール２３は、オペレーターがソフトウェアプログラムとインタラクトしてシステム１０の操作特性を制御するためのタッチスクリーンを含むことができる。
【００２３】
流体リザーバ４０は直接または間接的にフレーム２２に付けられることができる。流体リザーバ４０は、システム１０が滅菌及び／又は浄化を行う前に流体（例えば、滅菌されない水）を収納するように配置されることができる。一態様において、流体リザーバ４０は少なくとも１５Ｌの流体を収納することができる。他のサイズの流体リザーバを使ってもよいことを理解すべきである。流体リザーバ４０は、第１の流体導管２４ａにより進入ポート２１に流体的に接続される。通常、第１の流体導管２４ａは、ほぼ円形の切断面を有する導管であってもよい。第１の流体導管２４ａは、剛性、半剛性またはフレキシブル構造を有し、単一材料または複合材料により構成されることができる。第２の流体導管２４ｂは、流体リザーバ４０をフレーム２２に付けられるポンプ４２に流体的に接続することができる。一態様において、ポンプ４２は１／８馬力を有するダイアフラムポンプである。他の任意の適切なポンプを利用できることを理解すべきである。
【００２４】
滅菌及び／又は浄化機構５０は、直接または間接的にフレーム２２に付けられるとともに、第３の流体導管２４ｃによりポンプ４２に流体的に接続されることができる（図３参照）。滅菌及び／又は浄化機構５０は、任意の数の部材と装置を含み、流体リザーバ４０内に収納されている流体から不純物を除去し、且つ流体リザーバ４０内に収納されている流体を滅菌するように配置されることができる。滅菌及び／又は浄化機構５０は、少なくとも１つのフィルター５１と、少なくとも１つの混床樹脂缶５８と、少なくとも１つの連続電気脱イオン（ｅｌｅｃｔｒｏｄｅｉｏｎｉｚａｔｉｏｎ）モジュール６０と、少なくとも１つの紫外線モジュール６２とを含むことができる。１つの例示において、滅菌及び／又は浄化機構５０は、３つのフィルター５２、５４、５６と、１つの混床樹脂缶５８と、１つの連続電気脱イオンモジュール６０と、２つの紫外線モジュール６２、６４とを含むことができる。
【００２５】
幾つかの状況において、滅菌及び／又は浄化機構５０を含むフィルター５１は、約５μｍよりも大きい不純物を除去するように設計されるプレフィルター５２と、約１μｍよりも大きい不純物を除去するように設計されるカーボンフィルター５４と、約１μｍよりも大きい不純物を除去するように設計されるファインフィルター５６を含むことができる。混床樹脂缶５８は、流体から有害金属や重金属を除去するように配置されるアニオン樹脂とカチオン樹脂を含むことができる。連続電気脱イオンモジュール６０は、流体をほぼ脱イオン化するように配置されることができる。紫外線モジュール６２、６４は、約２５４ｎｍのエネルギーを発射することにより、流体を消毒し流体におけるオゾンを破壊するように配置されることができる。さらに、紫外線モジュール６２、６４は、約１８５ｎｍのエネルギーを発射することにより、流体における有機分子を破壊・分解するように配置されることもできる。
【００２６】
滅菌及び／又は浄化機構５０を含むモジュールは、様々な浄化と滅菌の目標を達成するように配置できることを理解すべきである。例えば、フィルターの数を増加あるいは減少してもよい。また、フィルターの選択を変更することにより、５μｍよりも大きいあるいは１μｍよりも小さい不純物を除去することができる。他の例示において、紫外線モジュールの数を増加あるいは減少してもよく、各ランプの発射波長を増加あるいは減少してもよい。他の例示として、連続電気脱イオンモジュール６０の代わり、容量性脱イオンモジュールを使ってもよい。
【００２７】
溶液発生機構７０は、滅菌及び／又は浄化機構５０により滅菌及び／又は浄化された流体と溶質を混合することにより、滅菌及び／又は浄化された溶液を生じるように配置されることができる。溶液発生機構７０は直接または間接的にフレーム２２に付けられることができる。溶液発生機構７０は、第４の流体導管２４ｄにより滅菌及び／又は浄化機構５０に流体的に接続されることができる。一態様において、溶液発生機構７０は、多ボアの溶質カートリッジキャリア７２と、少なくとも１つの混合缶７４と、少なくとも１つの溶液貯留缶７６とを含むことができる。２０１５年３月１３日に出願された米国仮特許出願第６２／１３２，５８９号（以下、「５８９出願」という）には、多ボアの溶質カートリッジキャリア７２の一例が開示されている。混合缶７４は、滅菌及び／又は浄化された溶液を十分に混合することにより所要の溶液を形成することを確保するように配置されることができる。例えば、混合缶７４は、溶質が完全に溶解することを確保するように、滅菌及び／又は浄化された流体を攪拌するアジテータを複数含むことができる。
【００２８】
溶液貯留缶７６は、オペレーターが当該溶液を要請するまで、得られた滅菌及び／又は浄化された溶液を収納するように配置されることができる。溶液発生機構７０が、システム１０の様々な性能や特性を変えるように、変更可能であること、を理解すべきである。例えば、溶液貯留缶７６のサイズを増加又は減少することにより、システム１０が、必要に応じて使用されるより大量又はより少量の浄化及び滅菌された溶液を収納できるようになる。
【００２９】
溶液バイパスライン８０は、溶液発生機構７０と並列流動で配置されることができる。溶液バイパスライン８０は、第６の流体導管２４ｆにより滅菌及び／又は浄化機構５０に接続されるバイパスラインフィルター８２を含むことができる。一態様において、バイパスラインフィルター８２は、０．１μｍよりも大きい不純物を除去するように設計される。
【００３０】
流体を加熱及び／又は冷却するための温度調整機構８４は、直接または間接的にフレーム２２に付けられることができる。温度調整機構８４は、第７の流体導管２４ｇにより溶液発生機構７０と溶液バイパスライン８０とに流体的に接続されることができる。最終フィルター７８は、溶液発生機構７０と温度調整機構８４との間に設けられることができる。最終フィルター７８は、第５の流体導管２４ｅと第７の流体導管２４ｇによりそれぞれ溶液発生機構７０と温度調整機構８４に流体的に接続されることができる。一態様において、第１の最終フィルター７８は、約０．１μｍよりも大きい不純物を除去するように設計される。
【００３１】
温度調整機構８４は、溶液発生機構７０を流れた流体を第１の流体ルート２５ａに沿ってガイドするように、及び／又は溶液バイパスライン８０を流れた流体を第２の流体ルート２５ｂに沿ってガイドするように配置されることができる。一態様において、温度調整機構８４は、流体を加熱するための抵抗ヒーター及び／又は流体を冷却するための圧縮気体冷却サイクルを含むことができ、流体の温度を約４５℃に調整することにより、流体が患者に到着する際に体温に近くなる。他の任意の適切な加熱機構と冷却機構を使ってもよく、且つ、温度調整機構８４は、流体の温度を所望の任意の温度に調整できるように配置されてもよいを理解すべきである。第８の流体導管２４ｈは、温度調整機構８４を接続ポート２０に流体的に接続することができる。第８の流体導管２４ｈは、分離した第１と第２の流体ルート２５ａ、２５ｂを保持するように配置されることができる。
【００３２】
図７を参照し、システム１０は、接続ポート２０に接続される分配機構９０を含むことができる。一態様において、分配機構９０は、管状部分９２と、管状部分９２の第１端に設けられる雄接続部材９４と、管状部分９２の第１端に対向する第２端に設けられる分配部材９６とを含むことができる。雄接続部材９４は、第１の流体ルート２５ｃと第２の流体ルート２５ｄを含み、且つ接続ポート２０に挿入できるように配置されることができる。雄接続部材９４が接続ポート２０に挿入されたとき、雄接続部材９４の第１と第２の流体ルート２５ｃ、２５ｄは、それぞれ第８の流体導管２４ｈの第１と第２の流体ルート２５ａ、２５ｂに流体的に接続することができる。
【００３３】
雄接続部材９４の管状部分９２は、第１と第２の流体ルート２５ｃ、２５ｄを個別に収納するように配置されるフレキシブルホースを含むことができる。管状部分９２は、それぞれ第１の流体ルート２５ｃと第２の流体ルート２５ｄに設けられる第１のチューブセット（ｔｕｂｅｓｅｔ）フィルター９８と第２のチューブセットフィルター９９を含むことができる。一態様において、第１と第２のチューブセットフィルター９８、９９は、約０．０５μｍよりも大きい不純物を除去するように設計されることができる。他の任意の適切なフィルターを使ってもよいことを理解すべきである。
【００３４】
分配部材９６は人体工学に基づくハンドル１００を含むことができる。ハンドル１００の第１端は、管状部分９２の第２端に接続するように配置されることができる。ハンドル１００の第１端に対向する第２端は、浄化及び／又は滅菌された流体及び／又は溶液を所望の区域に分配するように配置されることができる。一態様において、ハンドル１００は、第１と第２の流体ルート２５ｃ、２５ｄを、ハンドル１００の第２端から流出するシングルの流体ルートに組み合わせるように配置されることができる。ハンドルが第１と第２の流体ルート２５ｃ、２５ｄの分離を保持するように配置されてもよいことを理解すべきである。
【００３５】
ハンドル１００は、少なくとも１つの分配ボタン１０２ａ〜１０２ｃを含むことができる。一態様において、ハンドル１００は、第１の流体ルート２５ｃに関連する第１の分配ボタン１０２ａと、第２の流体ルート２５ｄに関連する第２の分配ボタン１０２ｂとを含むことができる。ハンドル１００は、システム１０のオペレーターに与える流体の制御のレベルをカスタマイズするように、より少ない又はより多くの数のボタンを有してもよい。
【００３６】
方法
本発明の他の態様は、滅菌及び／又は浄化された流体及び／又は溶液を提供するための方法３００（図８）を含むことができる。まず、オペレーターは所望の流体（例えば水）を流体リザーバ４０内に充填することができる。一例示において、オペレーターは、充填ホースを進入ポート２１に接続して流体リザーバ４０を充填することができる。他の方法を利用して流体リザーバ４０を充填してもよいことを理解すベきである。例えば、ハウジング１２には、流体リザーバ４０へのアクセスを許容する進入ポートが設けられてもよい。あるいは、オペレーターは水を直接的に液体搬送容器から進入ポートを介して流体リザーバ４０に送ってもよい。
【００３７】
次に、オペレーターは、ハウジング１２に設けられる電気接続によりシステム１０を電源に接続することができる。オペレーターは、分配機構９０と接続ポート２０との接続も確保することができる。そして、オペレーターは、ユーザーインタフェース・制御モジュール２３とシステム１０とのインタラクションにより、分配すべき流体及び／又は溶液に関係する所望のパラメータをセットすることができる。一例示において、オペレーターは、ユーザーインタフェース・制御モジュール２３により、分配する流体及び／又は溶液の温度と流速を制御することができる。ユーザーインタフェース・制御モジュール２３がカスタマイズされることによりシステム１０の他の操作特性、例えば、分配する流体及び／又は溶液の濃度を制御することができることを理解すべきである。ユーザーインタフェース・制御モジュール２３は、システム１０の様々な特性の状況に関する情報、例えば、流体リザーバ４０における残りの流体の量を提供するように配置されてもよい。
【００３８】
分配すべき流体及び／又は溶液のパラメータがプログラミングされると、ポンプ４２は、流体リザーバ４０から水を第２及び／又は第３の流体導管２４ｂ、２４ｃを介して滅菌及び／又は浄化機構５０にポンピングするように操作される。ステップ３０１〜ステップ３０４において、水は、滅菌及び／又は浄化機構５０を通過する際に浄化・滅菌される。例えば、水に対する浄化及び滅菌は、水がプレフィルター５２、カーボンフィルター５４、混床樹脂缶５８、ファインフィルター５６、第１の紫外線モジュール６２、連続電気脱イオンモジュール６０及び第２の紫外線モジュール６４を通過することにより、実現されることができる。
【００３９】
次に、水は２つの個別の流体ルートのうちの１つにガイドされることができる。第１の流体ルートは、水を溶液発生機構７０に送る。第２の流体ルートは、水を溶液バイパスライン８０に送る。水が溶液発生機構７０にガイドされると（ステップ３０６）、多ボアの溶質カートリッジキャリア７２は滅菌及び／又は浄化された水と溶質を混合して、「５８９出願」に検討されるような滅菌及び／又は浄化された溶液を生じる。そして、溶液が混合缶７４に入り、ここでさらに溶液を攪拌することができる。さらに、当該溶液が溶液貯留缶７６に入り、オペレーターが溶液の配送を要請するまで、溶液は保留されることができる。
【００４０】
オペレーターは、ハンドル１００における第１のボタン１０２ａを押すことにより溶液を分配することを要求できる。第１のボタン１０２ａが押されると、溶液は最終フィルター７８を流れて、温度調整機構８４に入ることができる。ステップ３０８において、温度調整機構８４は必要に応じて流体及び／又は溶液を加熱あるいは冷却することができる。そして、流体及び／又は溶液は温度調整機構８４から接続ポート２０を流れ（ステップ３１０）、第１のチューブセットフィルター９８を通過すると同時に、分配機構９０を通過することができる。少なくとも１Ｌ／ｍｉｎの速度（例えば、約１〜２Ｌ／ｍｉｎ、約２〜３Ｌ／ｍｉｎ、約３〜４Ｌ／ｍｉｎ、約４〜５Ｌ／ｍｉｎ、約５〜６Ｌ／ｍｉｎ、約６〜７Ｌ／ｍｉｎ、約７〜８Ｌ／ｍｉｎ、約８〜９Ｌ／ｍｉｎ、約９〜１０Ｌ／ｍｉｎあるいは１０Ｌ／ｍｉｎよりも大きく、例えば１０〜２０Ｌ／ｍｉｎ、２０〜３０Ｌ／ｍｉｎ、３０〜４０Ｌ／ｍｉｎあるいはより速い速度）で当該溶液を分配することができ、これは、オペレーターが徹底的かつ迅速に作業場所を洗い流す（例えば、手術室において手術期間に組織を清潔する）ことに有利である。実例において、１０Ｌ／ｍｉｎの速度で溶液を分配することができる。
【００４１】
オペレーターは、ハンドル１００における第２のボタン１０２ｂを押すことにより滅菌及び／又は浄化された流体（例えば、溶質を含まない）を分配するとことを別途にあるいは選択的に要求することができる。第２のボタン１０２ｂが押されると、流体は第２の流体ルートに沿ってガイドされ溶液バイパスライン８０を通過することができる。そして、流体は第２の最終フィルター８２と接続ポート２０とを流れて、第２のチューブセットフィルター９９を通過すると同時に、分配機構９０を通過することができる（ステップ３１０）。少なくとも１Ｌ／ｍｉｎ（例えば、１０Ｌ／ｍｉｎ）の速度で流体を分配することができ、これは、オペレーターが徹底的かつ迅速に作業場所を洗い流す（例えば、手術期間に組織を清潔する）ことに有利である。システム１０は、１Ｌ／ｍｉｎより小さい速度（例えば約１〜０．９Ｌ／ｍｉｎ、約０．９〜０．８Ｌ／ｍｉｎ、約０．８〜０．７Ｌ／ｍｉｎ、約０．７〜０．６Ｌ／ｍｉｎ、約０．６〜０．５Ｌ／ｍｉｎ、約０．５〜０．４Ｌ／ｍｉｎ、約０．４〜０．３Ｌ／ｍｉｎ、約０．３〜０．２Ｌ／ｍｉｎ、約０．２〜０．１Ｌ／ｍｉｎあるいは０．１Ｌ／ｍｉｎ以下）で滅菌及び／又は浄化された溶液又は流体を分配するように配置されてもよいことを理解すべきである。例えば、システム１０は、０．８Ｌ／ｍｉｎの速度で滅菌及び／又は浄化された溶液又は流体を分配するように配置されることができる。
【００４２】
本明細書の上記記載により、当業者は、本明細書に対して様々な改良、変形及び変更を行うことができることを理解すべきである。例えば、システム１０は脈動流を配送するように配置されてもよい。また、システムは、コントローラー１４及び／又はユーザーインタフェース・制御モジュール２３と電気通信するセンシング機構（図示せず）を含んでもよい。センシング機構は、流体及び／又は溶液の特性（例えば、流速、ｐＨレベル、圧力、塩分など）をセンシングすることができる。すべての目的のために、本明細書にかかる全ての特許と特許出願は、引用により本明細書に組み合わせる。これらの改良、変形及び変更のすべては、特許請求の範囲に含まれ、添付された請求の範囲によりカバーされることを意図する。
【符号の説明】
【００４３】
１０…システム、１２…ハウジング、１３…電子信号、１４…コントローラー、１６…輪、１８…ドア、２０…接続ポート、２１…進入ポート、２２…フレーム、２３…ユーザーインタフェース・制御モジュール、２４ａ…第１の流体導管、２４ｂ…第２の流体導管、２４ｃ…第３の流体導管、２４ｄ…第４の流体導管、２４ｅ…第５の流体導管、２４ｆ…第６の流体導管、２４ｇ…第７の流体導管、２４ｈ…第８の流体導管、２５ａ…第１の流体ルート、２５ｂ…第２の流体ルート、２５ｃ…第１の流体ルート、２５ｄ…第２の流体ルート、４０……流体リザーバ、４２…ポンプ、５０……滅菌及び／又は浄化機構、５１、５２、５４、５６…フィルター、５８…混床樹脂缶、６０…連続電気脱イオンモジュール、６２、６４…紫外線モジュール、７０……溶液発生機構、７２…多ボアの溶質カートリッジキャリア、７４…混合缶、７６…溶液貯留缶、８０…溶液バイパスライン、８２…バイパスラインフィルター、８４…温度調整機構、９０…分配機構、９２…管状部分、９４…雄接続部材、９６…分配部材、９８…第１のチューブセットフィルター、９９…第２のチューブセットフィルター、１００…ハンドル、１０２ａ…第１のボタン、１０２ｂ…第２のボタン
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【手続補正書】
【提出日】平成30年1月23日(2018.1.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
必要に応じて滅菌及び／又は浄化された流体を配送するためのシステムであって、
ハウジングと、
前記ハウジングに関連して、流体を収納するように配置される少なくとも１つの流体リザーバと、
前記少なくとも１つの流体リザーバと流体的に連通し、前記流体を滅菌・浄化するように配置される滅菌及び／又は浄化機構と、
前記滅菌及び／又は浄化機構と流体的に連通し、前記流体を分配するように配置される分配機構と、
前記ハウジング、前記少なくとも１つの流体リザーバ、前記滅菌及び／又は浄化機構及び前記分配機構のうちの１つ又は複数に関連し、前記システムの少なくとも１つの操作特性を調整するように配置されるコントローラーと、
を含み、
要請された後、すぐに前記滅菌及び／又は浄化された流体を配送するように配置される、システム。
【請求項２】
前記滅菌及び／又は浄化機構及び前記分配機構と流体的に連通し、選択的に溶質と前記滅菌及び／又は浄化された流体を混合することにより、溶液を生じるように配置される溶液発生機構をさらに含み、
前記分配機構は、前記流体及び／又は溶液を分配するように配置され、
前記コントローラーは、前記滅菌及び／又は浄化機構に関連し、
要請された後、前記システムが、すぐに少なくとも１Ｌ／ｍｉｎの速度で前記滅菌及び／又は浄化された流体を配送する請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記滅菌及び／又は浄化機構は、少なくとも１つのフィルターと、少なくとも１つの電気脱イオンモジュールと、少なくとも１つの紫外線モジュールと、少なくとも１つの混床樹脂缶とを含む請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記溶液発生機構は、多ボアの溶質カートリッジキャリアと、少なくとも１つの混合缶と、少なくとも１つの溶液貯留缶とを含む請求項２に記載のシステム。
【請求項５】
前記分配機構は、前記ハウジングに接続されるチューブセットと、前記チューブセット内に設けられるチューブセットフィルターと、前記チューブセットに接続され前記滅菌及び／又は浄化された溶液の配送を制御するための分配ハンドルを含む請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
供給される流体の特性をセンシングするためのセンシング機構をさらに含み、
センシングされる特性は、流速、ｐＨレベル、圧力及び／又は塩分のうちの少なくとも１つである請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
供給される溶液の特性をセンシングするためのセンシング機構をさらに含み、
センシングされる特性は、流速、ｐＨレベル、圧力及び／又は塩分のうちの少なくとも１つである請求項２に記載のシステム。
【請求項８】
前記紫外線モジュールは、１８５ｎｍのエネルギーを発射するように配置される請求項３に記載のシステム。
【請求項９】
前記紫外線モジュールは、２５４ｎｍのエネルギーを発射するように配置される請求項３に記載のシステム。
【国際調査報告】
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