(57)【要約】液体製品を注射するためのデバイスは、注射針を担持するシリンジ本体と、注射が行われるときにシリンジ本体内を軸方向に摺動するピストンとを含む注射シリンジを受け入れる。注射デバイスは、ピストンロッドと、ピストン制御部材を含む。注射デバイスは減速部材を含み、減速部材は、注射軸Ｘに沿ったその並進移動においてピストン制御部材に接続され、減速部材は、減速カム／減速カム経路１０２，１０４の接触を介して位置決め制御部材２０内を移動可能であり、減速カムおよび減速カム経路１０２，１０４の一方が減速部材に、他方が位置決め制御部材２０に担持され、減速カム経路１０２，１０４は注射部１０２Ｄ，１０４Ｄを含み、減速カムが注射部を通るときにピストン制御部材がピストンを摺動させ、減速カム経路１０２，１０４の注射部１０２Ｄ，１０４Ｄは、高速１０２Ｒ，１０４Ｒおよび低速１０２Ｌ，１０４Ｌの傾斜が異なる２つのセクションを含む。【選択図】図１４
2018538029.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射針（３２）を担持するシリンジ本体（２６）と、注射が行われるときに遠位方向に前記シリンジ本体（２６）内を軸方向に摺動するように取り付けられたピストン（４０）とを含む注射シリンジ（１２）を受け入れることが意図された液体製品注射デバイス（１０）であり、前記注射デバイス（１０）は、前記ピストン（４０）を摺動させるために前記ピストン（４０）に運動学的に接続されたピストンロッド（１９）と弾性力の効果によって軸方向に協働することが意図されたピストン制御部材（２２）を含む、液体製品注射デバイス（１０）であって、
前記注射デバイス（１０）は、少なくとも１つの減速部材（２１，２２）をさらに含み、この減速部材（２１，２２）は、注射軸Ｘに沿ったその並進移動において前記ピストン制御部材（２２）に運動学的に接続され、前記減速部材（２１，２２）は、減速カム（４６，１０６）と減速カム経路（１０２，１０４）との間の接触を介して前記減速部材（２１，２２）が協働する位置決め制御部材（２０）内を移動可能であるように取り付けられ、前記減速カム（４６，１０６）と前記減速カム経路（１０２，１０４）とは、一方が前記減速部材（２１，２２）により担持され、他方が前記位置決め制御部材（２０）により担持され、前記減速カム経路（１０２，１０４）はいわゆる注射部（１０２Ｄ，１０４Ｄ）を含み、前記減速カムがこの注射部上を進行するときに前記ピストン制御部材（２２）が前記ピストン（４０）を摺動させるようになっており、前記減速カム経路（１０２，１０４）の前記注射部（１０２Ｄ，１０４Ｄ）は、前記減速カム（４６，１０６）が低速セクション（１０２Ｌ，１０４Ｌ）上を進行するときの前記ピストン制御部材（２２）の軸方向速度が、前記減速カム（４６，１０６）が高速セクション（１０２Ｒ，１０４Ｒ）上を進行するときのこのピストン制御部材（２２）の軸方向速度よりも低くなるように、前記高速セクション（１０２Ｒ，１０４Ｒ）および前記低速セクション（１０２Ｌ，１０４Ｌ）とそれぞれ呼称される傾斜が異なる少なくとも２つのセクションを含むことと、前記減速カム（４６，１０６）は前記減速部材（２１，２２）により担持され、前記減速カム経路（１０２，１０４）は前記位置決め制御部材（２０）により担持されることと、前記液体製品注射デバイス（１０）は、２つの減速部材（２１，２２）すなわち前記ピストン制御部材（２２）と前記針制御部材（２１）とを含むこととを特徴とする、注射デバイス（１０）。
【請求項２】
前記減速カム経路（１０４）は、少なくとも２つの低速セクション（１０４Ｌ）を含む、請求項１に記載の注射デバイス（１０）。
【請求項３】
前記２つの低速セクション（１０２Ｌ，１０４Ｌ）は、前記減速カム（４６，１０６）が第１低速セクション（１０２Ｌ，１０４Ｌ）上を進行するときの前記ピストン制御部材（２２）の軸方向速度が、前記減速カム（４６，１０６）が第２低速セクション（１０２Ｌ，１０４Ｌ）上を進行するときのこのピストン制御部材（２２）の軸方向速度よりも低いように、異なる傾斜を有する、請求項２に記載の注射デバイス（１０）。
【請求項４】
前記減速カム経路（１０２，１０６）は、第１低速セクションと第２低速セクション（１０２Ｌ，１０４Ｌ）との間に挟まれた高速セクション（１０２Ｒ，１０４Ｒ）を形成する異なる傾斜を有する３つのセクションを、前記減速カム（１０６）が前記低速（１０４Ｌ）、高速（１０４Ｒ）および低速セクション上を進行するときに前記ピストン制御部材（２２）の軸方向速度が連続して低速、高速および低速となるように、含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の注射デバイス（１０）。
【請求項５】
前記減速カム経路（１０２，１０４）の前記注射部（１０２Ｄ，１０４Ｄ）の前記低速セクション（１０２Ｌ，１０４Ｌ）は、この減速カム経路（１０２，１０４）の前記注射部（１０２Ｄ，１０４Ｄ）の遠位端もしくは近位端と、または前記遠位端および近位端のそれぞれと一致する、請求項１〜４のいずれか一項に記載の注射デバイス（１０）。
【請求項６】
前記減速カム経路（１０２，１０４）は、異なる傾斜を有する少なくとも２つのセクション上を進行する前記減速カム（１０６）の角度移動が逆回転方向に連続して進展するように前記異なる傾斜を有する少なくとも２つのセクションを含む、請求項１〜５のいずれか一項に記載の注射デバイス（１０）。
【請求項７】
前記減速部材（２１，２２）と前記ピストン制御部材（２２）とは全く同一である、請求項１〜６のいずれか一項に記載の注射デバイス（１０）。
【請求項８】
前記シリンジ本体（２６）に運動学的に接続されたシリンジサポート（１４）と弾性力の効果によって軸方向に協働することが意図された針制御部材（２１）を含む、請求項１〜７のいずれか一項に記載の注射デバイス（１０）。
【請求項９】
前記減速部材（２１，２２）と前記針制御部材（２１）とは全く同一である、請求項８に記載の注射デバイス（１０）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、液体製品注射デバイス、特に医薬液体製品注射デバイス、特に自動注射デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
自動注射デバイスは一般に、注射が必要な液体薬物の自動投与を可能にする医療デバイスである。これらのデバイスは特に、例えばリウマチ性関節炎、多発性硬化症もしくは糖尿病を患うかまたはアレルギーの場合にアナフィラキシーショックを被っている人が薬物の用量を自己に自主的に注射することを可能にする。
【０００３】
自動注射デバイスの一例は、特許文献１に記載されている。デバイスは、注射されるべき液体製品を含む注射シリンジを含み、針とシリンジサポートとが嵌着（fit）される。デバイスを患者の皮膚に短時間押し当てることは、皮膚への針の貫入、続いて液体製品の注射、その後針で人を負傷させるのを回避するためのデバイス内への針の引っ込め（retraction）を引き起こすために通常十分である。
【０００４】
より詳しくいうと、注射デバイスは自動であり、ピストンロッドの近位端に提供されるポラライザ輪郭（ｐｏｌａｒｉｚｅｒ  ｃｏｎｔｏｕｒ）のおかげでピストンロッドに対して当接する制御部材を介してピストンロッドに圧力を及ぼす注射ばねを含む。したがってピストンロッドはピストンを移動させ、ピストンが患者の身体内に液体製品を注射する。そして、ピストンがシリンジの本体の端に到達すると、ピストンロッドと制御部材との相対的回転によりポラライザ輪郭が解放されて、ピストンロッドが制御部材に対して自由に引っ込むように、ピストンロッドに対する制御部材の当接が解かれる。この解放と同時に、保護ばねは、注射シリンジが自動注射デバイスの内部に引っ込められて注射針がもはやアクセス不能となるように、シリンジ本体に対し自動注射デバイスの近位端に向かって圧力を及ぼす。
【０００５】
注射されるべき液体製品が粘性の場合には、困難に直面しうる。実際に、この種の製品は皮膚内に拡散するのに時間がかかる。さらに、制御部材に対して引っ込ませるためにピストンロッドが注射終了時に解放されたときに、注射された用量の一部が皮膚から出てくることがありうる。１つの考えられる解決法は、皮膚内に実際にとどまる用量が必要な用量に相当するように、注射されるべき用量よりも多い注射されるべき液体の用量を含むデバイスを提供することである。しかし、これは医療用液体の浪費および実際に投与される液体の量に関する不確実性につながる。
【０００６】
さらに、注射ばねがより圧縮されている注射の始めにより大きな力を及ぼすため、製品の注射流速は注射の始めのほうが終わりよりも高い。高すぎる注射流速は患者にとって苦痛になることもあり、場合によっては製品の分子の剪断により注射される製品を劣化させうる。理想的には、注射デバイスは一定の流速で製品を注射すべきである。
【０００７】
本発明の目的は、注射の少なくともある段階で注射流速の制御を改善することである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】米国特許第８７３４４０２号
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
この目的で、本発明は液体製品注射デバイスにあり、この液体製品注射デバイスは、注射針を担持するシリンジ本体と、注射が行われるときに遠位方向にシリンジ本体内を軸方向に摺動するように取り付けられたピストンとを含む注射シリンジを受け入れる（receive）ことが意図され、注射デバイスは、ピストンを摺動させるためにピストンに運動学的に接続されたピストンロッドと弾性力の効果によって軸方向に協働することが意図されたピストン制御部材を含み、注射デバイスは、少なくとも１つの減速部材をさらに含み、この減速部材は、注射軸Ｘに沿ったその並進移動においてピストン制御部材に運動学的に接続され、減速部材は、減速カムと減速カム経路と間の接触を介して減速部材が協働する位置決め制御部材内を移動可能であるように取り付けられ、減速カムと減速カム経路とは、一方が減速部材により担持され、他方が位置決め制御部材により担持され、減速カム経路は、いわゆる注射部を含み、減速カムがこの注射部上を進行するときにピストン制御部材がピストンを摺動させるようになっており、減速カム経路の注射部は、減速カムが低速セクション上を進行するときのピストン制御部材の軸方向速度が、減速カムが高速セクション上を進行するときのこのピストン制御部材の軸方向速度よりも低くなるように、高速セクションおよび低速セクションとそれぞれ呼称される傾斜が異なる少なくとも２つのセクションを含む。
【００１０】
このように、カム経路の各セクションの適切な傾斜を選択することにより、ピストンの前進速度を選択することが可能である。セクションの注射軸に対する傾斜が大きいほど、カムが当該セクションに係合しているときのシリンジ本体内のピストンの前進がより大きく減速される。
【００１１】
したがって本発明は、注射の始めおよび／または終わりの製品流速を減速することを可能にし、ひいては注射の品質を改善することができる。
【００１２】
本説明において、注射軸は、注射針の軸により定義される注射デバイスの軸に対応する。注射軸は、Ｘと表される。さらに、遠位方向は注射時に使用者の指から最も遠い方向、すなわち患者の皮膚に最も近い方向を表し、近位方向は反対方向をさす。換言すれば、遠位方向および遠位の向きは注射デバイスの「前部」に向かう方向および向きであるということができる。特に、構成要素の遠位端は、注射針に隣接する端に対応し、近位端は反対の端に対応する。ここに提案される注射デバイスは、製品の自動注射を行うように、すなわち製品を注射するためのピストンの移動が通常はばねによって自動的に制御されるように構成される。必ずではないが場合によっては、注射デバイスは、ばねにより注射針の自動挿入も行うように、すなわち患者の身体に貫入するための針の移動も自動的に行われるように構成される。
【００１３】
注射デバイスは、以下の特徴の１つ以上を個別にまたは組み合わせてさらに含みうる：
‐減速カム経路は、少なくとも２つの低速セクションを含み、
‐２つの低速セクションは、減速カムが第１低速セクション上を進行するときのピストン制御部材の軸方向速度が、減速カムが第２低速セクション上を進行するときのこのピストン制御部材の軸方向速度よりも低いように、異なる傾斜を有し、
‐減速カム経路は、第１低速セクションと第２低速セクションとの間に挟まれた高速セクションを形成する異なる傾斜を有する３つのセクションを、減速カムが低速、高速および低速セクション上を進行するときにピストン制御部材の軸方向速度が連続して低速、高速および低速となるように、含み、
‐減速カム経路の注射部の低速セクションは、この減速カム経路の注射部の遠位端もしくは近位端と、または遠位端および近位端のそれぞれと一致し、
‐減速カム経路は、異なる傾斜を有する少なくとも２つのセクション上を進行する減速カムの角度移動が逆回転方向に連続して進展するように、異なる傾斜を有する少なくとも２つのセクションを含み、
‐減速カムは減速部材により担持され、減速カム経路は位置決め制御部材により担持され、
‐減速部材とピストン制御部材とは全く同一であり、
‐デバイスは、シリンジ本体に運動学的に接続されたシリンジサポートと弾性力の効果によって軸方向に協働することが意図された針制御部材を含み、
‐減速部材と針制御部材とは全く同一であり、
‐デバイスは、２つの減速部材、すなわちピストン制御部材と針制御部材とを含む。
【００１４】
本発明は、添付の図面を読むとよりよく理解されるが、図面は非限定的な例として提供されたものである。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明の一実施形態による注射デバイスの斜視図である。
【図２】図１の注射デバイスの分解斜視図である。
【図３】図１の注射デバイスのピストン制御部材の側面斜視図である。
【図４】図１の注射デバイスの保持リングの側面斜視図である。
【図５】図６の外部ケーシングの遠位端からの断面斜視図である。
【図６】図１の注射デバイスの外部ケーシングの側面斜視図である。
【図７】図１の注射デバイスの位置決めリングの斜視側面図である。
【図８】図１の注射デバイスのピストンロッドの斜視側面図である。
【図９】図１の注射デバイスの注射シリンジ、位置決めリングおよびピストンロッドが組み立てられたシリンジサポートの横断面図である。
【図１０】注射デバイスが組み立てられたときに含む要素を備えたシリンジサポートの近位端の軸方向断面図である。
【図１１】図１の注射デバイスの針制御部材の側面斜視図である。
【図１２】図１の注射デバイスの位置決め制御部材の側面図である。
【図１３】図１の注射デバイスの複数の組み立てられた要素の部分的に軸方向断面の斜視図である。
【図１４】本発明の第２実施形態による注射デバイスに適した位置決めモニタリング部材の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
図１および図２に示す液体製品注射デバイス１０は、注射が必要な液体製品の自動投与、特に投薬を可能にする。このデバイスは、液体製品を含む（特に図１０に示した）注射シリンジ１２を受け入れることが意図される。本例では、注射デバイス１０は、患者の身体への注射針の自動挿入および液体製品の自動注射を行うように構成される。図２に示すように、注射デバイス１０は、ある数の部品を含み、より正確にいうとこの例ではシリンジサポート１４、注射デバイス１０の前部の２つの保護ばね、端スリーブ１６、保護キャップ４２を引っ込めるための部材１８、ピストンロッド１９、位置決めリング５０、位置決め制御部材２０、針制御部材２１、ピストン制御部材２２、保持リング２３、注射ばね２４および外部ケーシング２５を含む。
【００１７】
例えば図１０に見られるように、注射シリンジ１２は、注射軸Ｘのまわりに全体的に管形のシリンジ本体２６を含む。シリンジ本体２６は、その遠位端に注射針３２を含む（図１３参照）。シリンジ本体２６の近位端は、フランジ３８を含む。シリンジ本体２６内で軸方向に摺動する、注射軸Ｘのまわりに全体的に円筒形のピストン４０が、シリンジ本体２６内で軸方向に摺動するように取り付けられ、シリンジ本体２６に含まれる液体製品の注射針３２を介した注射を可能にする。ピストン４０は、注射針３２の方に向いた遠位端とピストンロッド１９と接触する近位端４０Ｐとを含む。ピストンロッド１９の遠位端は、特にピストン４０に螺合されうる。
【００１８】
注射シリンジ１２は、この例では、容量が１ｍｌ（ミリリットル）の、針が接着された予め充填されたガラスシリンジである。シリンジ本体２６は最大液体受け入れ量の限界を定めるが、ピストン４０をシリンジ本体２６の遠位端に向かって前進させることによってシリンジ本体２６を一部だけ充填することも想定されうることに注意されたい。
【００１９】
図１０および図１３に示すように、シリンジサポート１４は注射軸Ｘのまわりに概ね管形であり、二端が開いており、注射シリンジ１２を受け入れることが意図される。このようにシリンジサポート１４は、互いに組み立てられた２つのハーフシェルとは別の、一体成形の構成要素である。シリンジサポート１４は、注射シリンジ１２が注射デバイス１０の操作の間中シリンジサポート１４内に固定して取り付けられるように注射シリンジ１２を収容するように構成される。シリンジサポート１４は、注射針３２と同じ側に配置された遠位端と、反対の近位端１４Ｐとを有する。
【００２０】
図１０に見られるように、シリンジサポート１４はその近位端１４Ｐに内部ショルダにより区切られた内部ステップ４４を含み、注射シリンジ１２がシリンジサポート１４に挿入されたときにシリンジ本体２６のフランジ３８の受け入れを可能にする。この種の内部ステップ４４により、近位端１４Ｐがシリンジサポート１４の残部よりも小さい直径を有することができ、したがって一方ではフランジ３８、他方ではピストンロッド１９の位置決めリング５０という、シリンジ本体２６よりも大きい直径を有する２つの要素を受け入れることができる。シリンジサポート１４の近位端１４Ｐは、内部ステップ４４の近くに軸方向に配置された外部ショルダ４５をさらに含む。この外部ショルダ４５は、針制御部材２１を動かないようにするための隆起部材を形成する。より詳しくいうと、外部ショルダ４５により、注射デバイス１０の近位アセンブリと遠位アセンブリとの組み立ての時および患者の皮膚への注射針３２の挿入の完了まで、針制御部材２１をシリンジサポート１４の近位端１４Ｐに取り付けることが可能になる。したがって針制御部材２１は、患者の皮膚への注射針３２の挿入の完了までシリンジサポート１４と運動学的に接続され軸方向に協働する。図１３に見られるように、シリンジサポート１４は、注射デバイス１０に端スリーブ１６を固定することを可能にする。
【００２１】
ピストンロッド１９は、ピストン４０に運動学的に接続され、液体製品を注射するためにピストン４０に圧力が伝達されることを可能にする。ピストンロッド１９は、遠位端１９Ｄと近位端１９Ｐとを含む。
【００２２】
ピストンロッド１９は、複数の形態の間で可動であるようにさらに構成される。第１形態は、ピストンロッド１９が注射ばね２４の効果によりシリンジ本体２６内でピストン４０を初期位置と進行終端位置との間で移動させることができるプッシュ形態である。進行終端位置では、ピストン４０はシリンジ本体２６の端、すなわちシリンジ本体２６の遠位端のほうにある。第２形態は、ピストンロッド１９が注射デバイス１０の近位方向に引っ込められうるリリース形態である。
【００２３】
プッシュ形態からリリース形態への移動は、ピストンロッド１９に対するピストン制御部材２２の回転によりもたらされる。このピストン制御部材２２の回転および注射針３２の引き取り（withdrawal）との関係は、以下で説明される。
【００２４】
図８に示すように、ピストンロッド１９は注射軸Ｘのまわりに全体的に円筒形である。２つの摺動溝８８が、ピストンロッド１９のそれぞれの対向する側部に提供される。各摺動溝８８は、例えば軸方向溝により形成されうる。これらの２つの摺動溝８８は、ピストンロッド１９に沿って（注射軸Ｘに平行に）軸方向に延び、ポラライザの輪郭（特に図９に見られる）を区切る。これらの摺動溝８８は、位置決めリング５０の通路開口部９２と協働することが意図される。ピストンロッド１９は、位置決めリング５０の軸方向保持のための遠位当接体９０、より詳しくいうと直径に沿って対向する２つの遠位当接体９０をさらに含む。各遠位当接体９０は、摺動溝８８の局所充填物に提供される横断溝により形成されるのが好ましい。ピストンロッド１９の近位端は遠位部が注射軸Ｘのまわりに全体的に円筒形であり、注射軸Ｘのまわりに角度をなして分布した、ピストン制御部材２２と協働することが意図された４つの半径方向突起８７を含む。
【００２５】
図７に示される位置決めリング５０は、ピストンロッド１９の正しい軸方向位置決めおよび角度位置決めと同時に操作リング５０さらには注射デバイス１０からのピストンロッド１９の引き取りの防止を可能にするために、ピストンロッド１９と協働することが意図される。軸方向位置決めにより、一方ではピストン４０に対する、他方ではピストン制御部材２２に対する正しい位置が可能になる。角度位置決めは、ピストンロッド１９の作動の間にピストンロッド１９が勝手に回転するのを防ぐことを可能にするだけでなく、シリンジサポート１４に対する所定の角度配向を提供して、ピストンロッド１９に対するピストン制御部材２２の回転の後に実装される形態である、ピストンロッド１９およびピストン制御部材２２の軸方向当接に続いて軸方向解放を可能にする。位置決めリング５０は、シリンジサポート１４の近位端１４Ｐに取り付けられることが意図される。シリンジサポート１４に対する位置決めリング５０の自由回転を防ぐために、位置決めリング５０は、位置決めリング５０をシリンジサポート１４の近位端１４Ｐに対して角度的に合わせる手段９８を含む。位置決めリング５０上に提供されるピストンロッド１９の軸方向位置決めのための手段は、ピストンロッド１９の軸方向保持のための当接体９４を含み、当接体９４はここでは位置決めリング５０の近位ワッシャ５０Ｐから遠位端５０Ｄに向かって軸方向に延びる弾性ラグ９６により担持される。より詳しくいうと（図１１参照）、位置決めリング５０は、軸方向保持当接体９４をそれぞれ担持する直径に沿って対向する２つの弾性ラグ９６を含み、軸方向保持当接体９４はこの例ではピストンロッド１９の軸方向保持のためのラグにより形成される。各軸方向保持当接体９４は、ピストンロッド１９の対応する遠位当接体９０（図８だけに見られる）と協働することにより、ピストンロッド１９が組み立て前に位置決めロッド５０から、組み立て後に注射シリンジ１２から（近位向きへの牽引により）完全に引き取られうるのを防ぐ。位置決めリング５０上のピストンロッド１９の軸方向位置決めのための手段は、注射デバイス１０の格納形態においてピストンロッド１９の遠位端１９Ｄとピストン４０の近位端１４Ｐとの間にクリアランスが存在するように、さらに適合される。
【００２６】
位置決めリング５０は、ピストンロッド１９の遠位端１９Ｄの輪郭と相補形のポラライザの輪郭を有するピストンロッド１９のための通路開口部９２（特に図７および図１０に見える）を含む、位置決めリング５０上のピストンロッド１９の角度位置決めのための手段をさらに含む。このようにして、通路開口部９２が、注射デバイス１０の操作の間中、位置決めリング５０に対するピストンロッド１９の画定されて制御された角度位置決めを提供する。
【００２７】
図１２には位置決め制御部材２０が示され、位置決め制御部材２０は、さまざまなノッチおよびラグを含むクリップ手段１００によりシリンジサポート１４のまわりに一緒に留められることが意図された２つのハーフシェルという２つの部品を含む。したがって位置決め制御部材２０は、注射軸Ｘに沿って概ね管形である。位置決め制御部材２０の遠位端は、端スリーブ１６を保持するための手段を含む。一旦組み立てられると、端スリーブ１６と位置決め制御部材２０とは注射デバイス１０の操作の間中互いに対して固定される。図１２に見られるように、位置決め制御部材２０は、針制御部材２１およびピストン制御部材２２によりそれぞれ担持される針制御カム４６およびピストン制御カム１０６とそれぞれ協働することが意図された針制御カム経路１０２およびピストン制御カム経路１０４も含む（図１３）。針制御部材２１とピストン制御部材２２とがそれぞれの別々のカム経路と関連付けられているため、注射デバイス１０を一旦作動させると、患者の身体への注射針３２の挿入のステップと注射シリンジ１２に含まれる液体製品の注射のステップとは、それゆえ異なる別々のステップであり、そのため各ステップが制御された時間で、注射される液体製品に適切なやり方で正確に実行されうる。
【００２８】
変形例によれば、針制御カム経路および／またはピストン制御カム経路は、針制御部材およびピストン制御部材によりそれぞれ担持され、針制御カムおよび／またはピストン制御カムは結果的に位置決め制御部材により担持される。
【００２９】
針制御カム経路１０２およびピストン制御カム経路１０４はそれぞれ２つの部分を含み、一方は遠位部１０２Ｄおよび１０４Ｄであり、他方は近位部１０２Ｐおよび１０４Ｐである。注射針３２の挿入のステップの間には、針制御カム４６およびピストン制御カム１０６は、針制御カム経路１０２およびピストン制御カム経路１０４の近位部１０２Ｐおよび１０４Ｐに係合される。液体製品の注射のステップの間には、針制御カム４６およびピストン制御カム１０６は、針制御カム経路１０２およびピストン制御カム経路１０４の遠位部１０２Ｄおよび１０４Ｄに係合される。針制御カム経路１０２およびピストン制御カム経路１０４の遠位部１０２Ｄおよび１０４Ｄは、カム経路１０２および１０４の注射部１０２Ｄおよび１０４Ｄと呼称される。
【００３０】
この第１実施形態において、ピストン制御部材２２は、減速部材２２である。ピストン制御カム経路１０４はしたがって減速カム経路１０４であり、ピストン制御カム１０６はしたがって減速カム１０６である。
【００３１】
減速カム経路１０４の注射部１０４Ｄは、２つのセクションを含み、その一方は高速セクション１０４Ｒと呼称される近位セクションであり、他方が低速セクション１０４Ｌと呼称される遠位セクションである。高速セクション１０４Ｒは、減速カム経路１０４の近位部１０４Ｐと全く同じ傾斜を有する。したがって単に位置決め制御部材２０を観察することだけでは、減速カム経路１０４の遠位部１０４Ｄと近位部１０４Ｐとの間の境界を区別することはできない。低速セクション１０４Ｌは、注射軸Ｘに対する傾斜が高速セクション１０４Ｒよりも大きい。セクションのより大きな傾斜の選択により、減速カム１０６がそのセクション上を進行するときに減速部材２２の軸方向速度が減少されることが可能になる。実際に、この場合同じ軸方向距離をカバーするために減速部材２２のより大きな回転が必要になる。このより大きな回転は、機構のさまざまな部分により大きな摩擦を引き起こし、したがって減速部材２２の速度を制限する。したがって減速部材２２は、減速カム１０６が高速セクション１０４Ｒ上を進行するときよりも低速セクション１０４Ｌ上を進行するときのほうが低い軸方向速度を有する。この注射の終わりの減速部材２２の低い軸方向速度は、製品に拡散する時間を与える。これにより、注射針３２が引き取られる前にすべての加圧された液体が注射されていることを保証することができる。
【００３２】
図１２において、針制御カム経路１０２の近位部１０２Ｐは、針制御カム経路１０２の残部よりも注射軸Ｘに対する傾斜が大きいことが分かる。この近位部１０２Ｐは約４５°で傾けられ、これにより注射針３２の漸進が可能になり、したがって患者の痛みが制限される。制御カム経路１０２の傾斜を修正することにより、注射針３２の前進速度を調節することができる。
【００３３】
注射針３２の挿入は、針制御部材２１が所与の角度に達したときに終了する。この瞬間に、針制御部材２１がシリンジサポート１４から分離され、注射が開始する。針制御カム経路１０２の近位部１０２Ｐは、針制御部材２１をこの角度位置に回転させる。したがって針制御カム経路１０２のこの近位部１０２Ｐの傾斜および長さにより、注射が開始する前に注射針３２が患者の皮膚に正しい深さまで正しい速度で挿入されることを保証することができる。
【００３４】
変形例によれば、減速部材として働くのは針制御部材２１である。この場合、針制御カム経路は、低速セクションと高速セクションとを含む注射部を含む減速カム経路であり、例えば注射の始めにより低速の注射が得られ、注射の終わりにより高速の注射が得られるかまたはその逆であるように、低速セクションは高速セクションよりも注射軸Ｘに対する傾斜が大きい。
【００３５】
針制御部材２１は、図１１および図１３に見られるように概ね管形である。針制御部材２１は、位置決め制御部材２０内に移動可能に取り付けられる。針制御部材２１は、針制御部材２１とピストン制御部材２２とが、注射ばね２４により推力が及ぼされ始めたときに一緒に移動するよう拘束されるように、その近位端に、ピストン制御部材２２により担持される相補形結合手段１１４との仮結合手段１１２を含む（図５）。したがって、注射ばね２４がピストン制御部材２２を押し始めると針制御部材２１も押され、針制御部材２１はこの時点ではシリンジサポート１４にも結合されているため、シリンジサポート１４を遠位方向に押し、こうして患者の皮膚への注射針３２の挿入が可能になる。より詳しくいうと、仮結合手段１１２および相補形結合手段１１４は、相互取り付け形状の２つの相補形部分、例えば第１フックが針制御部材２１の近位端により担持され、第２フックがピストン制御部材２２の遠位端により担持される軸方向に延びる２つの逆フックを含む。さらに、針制御部材２１は、その内面から突出するファンネル形でありファンネルの薄肉部が遠位側に向いたロックピン１０７（図１３にわずかに見られる）を含む。ロックピン１０７は、シリンジサポート１４の近位端１４Ｐの外部ショルダ４５と協働することが意図される。実際、この外部ショルダ４５は、注射デバイス１０の操作開始時に、患者の皮膚への注射針３２の挿入の間に針制御部材２１が動かないようにするための隆起部分を形成する。したがって上に特定したように、外部ショルダ４５により、注射デバイス１０の近位端と遠位端とを組み立てる時にシリンジサポート１４の近位端１４Ｐへの針制御部材２１の取り付けが可能になる。この組み立ては、注射デバイス１０が使用前に格納位置にあるときには、外部ショルダ４５が、遠位側のロックピン１０７と近位側の案内リブ（図示せず）の遠位端との間に（注射軸Ｘに沿って）軸方向にくさび止めされるように、シリンジサポート１４の案内レール（図示せず）にロックピン１０７を軸方向に挿入した後、針制御部材２１をシリンジサポート１４に対して回転させることにより行われる。
【００３６】
針制御部材２１は、その外面上および遠位端２１Ｄに、位置決め制御部材２０に形成された針制御カム経路１０２（図１２参照）と協働することが意図された針制御カム４６（図１３参照）をさらに含む。
【００３７】
特に図３および図１３に見られるピストン制御部材２２は、概ね管形である。ピストン制御部材２２は、位置決め制御部材２０内に移動可能に取り付けられる。ピストン制御部材２２は、注射ばね２４（図２に見られる）に作用されたときに（ピストンロッド１９を介して）ピストン４０に力を加えるように構成される。この力により、患者の皮膚内に液体製品を注射するためにピストン４０が注射デバイス１０の遠位方向に（注射軸Ｘに沿って）軸方向に移動することが可能になる。
【００３８】
ピストン制御部材２２は、注射ばね２４を圧縮状態で保持するための作用形態と注射ばね２４を解放する引っ込め形態との間で引っ込め可能な当接体１１８を担持する。より詳しくいうと、ピストン制御部材２２は、２つの半可撓性の直径に沿って対向する半環状弾性ラグ１１６を含み、半環状弾性ラグ１１６は外部ケーシング２５のロック部材と協働することが意図された引っ込め可能当接体１１８をそれぞれ担持する。引っ込め可能当接体１１８を担持する半環状弾性ラグ１１６は、それぞれ注射デバイス１０の近位端に向かって（注射軸Ｘに沿って）軸方向に延び、したがって各半環状弾性ラグ１１６は、引っ込め可能当接体１１８に作用形態を与える半径方向に離間したレスト形態と、引っ込め可能当接体１１８に引っ込め形態を与える半径方向引っ込め形態との間で変形可能である。
【００３９】
外部ケーシング２５は、注射デバイス１０の外部ケーシング２５の近位端に提供された、引っ込め可能当接体１１８を作動形態にロックするための部材１２２を含む。外部ケーシング２５の近位端２５Ｐに提供されたこのロック部材１２２は、少なくともロック部材１２２がロック位置にあるときに引っ込め可能当接体１１８を担持するピストン制御部材２２の半環状弾性ラグ１１６を通過させるために、ロック解除ピン１２４の近くで（２つの別個の向かい合ったオリフィスにより）開かれた半径方向表面を含む。ロックピン１２２は、注射デバイス１０の遠位端が患者の皮膚を圧迫することによって引っ込め可能当接体の引っ込め位置への通過を引き起こす、直径が異なる２つのセクションを含む。
【００４０】
図３および図１３に見られるように、ピストン制御部材２２は、その遠位端で概ね円筒形であり、相補形結合手段１１４とピストン制御カム１０６とを担持し、注射ばね２４のためのシートを形成する外部近位ショルダ１１５を限る。ピストン制御部材２２は、遠位ショルダ１１７も含み、この遠位ショルダ１１７はノッチにより中断され、ノッチは軸方向スロット１１９（図３に見られる）を形成するようにピストン制御部材２２の近位端に向かって延びる。ピストン制御部材２２により担持されるピストン制御カム１０６は、注射ばね２４（図２参照）の効果による注射デバイス１０の要素の移動を調整するために位置決め制御部材２０に提供されるピストン制御カム経路１０４（図１２に見られる）と協働することが意図される。ピストン制御カム経路１０４内のピストン制御カム１０６の軸方向移動により、ピストン制御部材２２の回転が引き起こされる。
【００４１】
上述のように、ピストンロッド１９は、注射ばね２４により作動するピストン制御部材２２と協働するように構成された、少なくとも１つの半径方向突起８７が提供された全体的に円筒状の部分を含む。
【００４２】
シリンジ本体２６内のピストンロッド１９の前進の間、すなわち液体製品の注射の間に、ピストン制御部材２２のピストンロッド１９に対する相対的角度移動が生じる。ピストン制御要素２２の（ピストンロッド１９に対する）相対的角度移動は、例えば４５°付近など所定の角度でもたらされる。
【００４３】
考えられる角度移動の第２部分は、例えば２°付近など、１°より大きいのが好ましい。ピストンロッド１９のまわりのピストン制御部材２２の移動のこの第２部分には、基本的に角度成分が含まれる。実際、ピストン制御カム経路１０４の遠位部１０４Ｄの低速セクション１０４Ｌは、ピストンロッド１９がシリンジ本体２６に押し込まれるのが止んだときに半径方向突起８７の軸方向スロット１１９とのアライメントの前に残る回転を考慮する。ピストンロッド１９の解放形態では、ピストンロッド１９が近位方向に引っ込められうるように、ピストン制御部材２２はピストンロッド１９の半径方向突起８７に対してもはや当接されず通路を開放する。
【００４４】
保持リング２３により、注射ばね２４が圧縮状態で保持されることができる（図２および図４参照）。より詳しくいうと、注射の前に、注射ばね２４は、保持リング２３により担持される相補形表面と協働するピストン制御部材２２により担持される引っ込め可能当接体１１８により圧縮状態に保たれる（図１３参照）。この保持リング２３は、位置決め制御部材２０の近位端２０Ｐに取り付けられる。この目的で、保持リング２３は、位置決め制御部材２０の相補形ノッチと協働することが意図された保持リング２３を合わせるための２つの直径に沿って対向する外部ラグ１２１を含む。さらに、保持リング２３の遠位端は、注射ばね２４のための近位シートを形成し、近位端は引っ込め可能当接体１１８のための相補形当接表面を形成する。
【００４５】
当接体１１８は、注射ばね２４の半径方向に突出する保持位置に対応する圧縮状態に注射ばね２４を保持する作用形態と、注射ばね２４を解放して拡張させる引っ込め形態との間で引っ込め可能である。したがって、引っ込め可能当接体１１８は作用形態では注射ばね２４の保持リング２３により担持される相補形表面に対して当接する。この保持リング２３は、位置決め制御部材２０の近位端に取り付けられる。
【００４６】
注射ばね２４は、注射の主な駆動力である。また、注射ばね２４は、一方では注射針３２を患者の身体に貫入させることができ、他方ではピストン４０をシリンジ本体２６内で移動させて液体製品を注射することができるために十分な力を生み出さなければならない。その力は、比較的粘性の液体製品のためまたは高いシリンジ断面／針比のために２０ニュートンを上回るか、５０ニュートンをも上回るか、さらに８０ニュートンを上回るのが好ましい。この注射ばね２４は、注射デバイス１０の使用前の圧縮状態とシリンジ本体２６内に含まれる液体製品の注射後の弛緩状態との間で変形可能である。
【００４７】
外部ケーシング２５（図１および図２参照）は、この例では、注射デバイス１０の部品のほとんどを囲む構成要素である。特に外部ケーシング２５は、これらの部品を外部環境から隔離することを可能にする。
【００４８】
以下に、注射デバイス１０の操作の主なステップを説明する。
【００４９】
図１に見られるように、注射デバイス１０は、長さ約１０センチの管の形で使用者に提供される。使用者には外部ケーシング２５と引き取り部材１８または引き取り部材１８が引き取られた場合には端スリーブ１６とだけが見え、アクセス可能である。
【００５０】
注射デバイス１０の使用前には、注射針３２は、図示されないキャップによって保護されている。このキャップは、図１に示される引き取り部材１８を用いて引き取られる。第１操作ステップは、一方の手に引き取り部材１８を、他方の手に外部ケーシング２５を持ち、注射針３２を露出するために引き取り部材１８を注射軸Ｘに沿って遠位方向に引っ張るステップにある。しかし注射針３２は、図５に示すように端スリーブ１６により囲まれているため、アクセスできないままである。
【００５１】
引き取り部材１８が注射デバイス１０から引き取られると、端スリーブ１６が注射デバイス１０の遠位端を形成し、注射デバイス１０は使用できる状態となる。この段階では、注射針３２は、穿刺事故を防ぐために、例えば３ｍｍ（ミリメートル）だけ端スリーブ１６内に引っ込められている。
【００５２】
次のステップによれば、端スリーブ１６の遠位端が、注射シリンジ１２に含まれる医療用液体の注射が必要な場所の患者の皮膚に当てられる。
【００５３】
このステップの後に、外部ケーシング２５に対し僅かな軸方向圧力が遠位方向に加えられる、ロック解除ステップが行われる。患者の皮膚に対する注射デバイス１０の遠位端のこの圧迫に起因して、外部ケーシング２５が端スリーブ１６に向かって軸方向に移動する。換言すれば、端スリーブ１６が外部ケーシング２５内でその近位端に向かって僅かに摺動し、位置決め制御部材２０と保持リング２３との外部ケーシング２５内における外部ケーシング２５の近位端に向かっての摺動が生成される。この摺動の結果、ピストン制御部材２２の近位端により担持される引っ込め可能当接体１１８のロック解除が生じる。
【００５４】
ロック解除ステップの後に自動注射を始動させるステップが行われるが、その間には使用者がロック解除ステップで開始した軸方向圧力に続けて外部ケーシング２５を患者の皮膚に押し当てて外部ケーシング２５を軸方向に押圧し続ける。この追加の圧力により、保護ばねの圧縮が生じ（図示せず）、これによりまず端スリーブ１６とシリンジサポート１４とを（注射軸Ｘに沿って）軸方向に互いに向かって移動させることができる。したがって、端スリーブ１６が外部ケーシング２５内でその近位端に向かってさらに摺動し、これにより位置決め制御部材２０とピストン制御部材２２との外部ケーシング２５内における外部ケーシング２５の近位端に向かってのさらなる摺動が生成される。このため、ピストン制御部材２２により担持された引っ込め可能当接体１１８が、外部ケーシング２５の近位端に向かって摺動し、これにより、注射ばね２４が解放されるように、引っ込め可能当接体１１８と外部ケーシング２５の近位表面との間のランプ効果によって引っ込め可能当接体１１８が保持リング２３の外に引っ込められる。
【００５５】
注射ばね２４の解放は、患者の身体への注射針３２の貫入およびシリンジ本体２６に含まれる液体製品の注射につながる一連の段階的反応を引き起こす。これらの操作の間、注射針３２が患者の皮膚内への注射の深さに対応して約６ｍｍ突出するように、注射針３２の進行は、９ｍｍであることに留意されたい。特に、注射ばね２４は、この段階では仮結合手段１１２および相補形結合手段１１４の重なり合いにより針制御部材２１に結合されているピストン制御部材２２を遠位方向に押す。外部ショルダ４５を介してシリンジサポート１４に固締されている針制御部材２１の移動により、シリンジサポート１４の遠位方向の移動が生じる。注射シリンジ１２はシリンジサポート１４に取り付けられ固締されるため、注射シリンジ１２も注射デバイス１０の遠位端に向かって押され、注射針３２が端スリーブ１６から突出する。この端スリーブ１６およびシリンジサポート１４の互いに向かっての軸方向の移動は、端スリーブ１６内のシリンジサポート１４の摺動によってもたらされる。注射針１２が患者の皮膚に挿入されると、注射が開始しうる。注射針３２の貫入と同時に、針制御部材２１の針制御カム４６が位置決め制御部材２０の対応する針制御カム経路１０２、より正確にはこの針制御カム経路１０２の４５°に傾斜した部分により案内される点に留意されたい。この４５°の傾斜の結果、患者の皮膚への注射針３２の貫入速度が、注射ばね２４の制動されない拡張速度より低くなるような、注射ばね２４の拡張の制動が生じ、これにより注射針１２の貫入に関連する痛みが有利に減少する。
【００５６】
針制御部材２１の軸方向移動と同時に、ピストン制御カム１０６が傾斜したピストン制御カム経路１０４と協働することにより、注射軸Ｘのまわりで位置決め制御部材２０に対するピストン制御部材２２の回転が生じる。この回転の結果、針制御部材２１とピストン制御部材２２との結合解除に加え、ピストン制御部材２２がピストンロッド１９、より正確にはピストンロッド１９の半径方向突起８７に対して当接することによりもたらされるピストン制御部材２２とピストンロッド１９との結合が生じる（図９参照）。注射ばね２４によりピストン制御部材２２に対して及ぼされる推力の結果、ピストンロッド１９に対する、ひいてはシリンジ本体２６内のピストン４０に対する推力が生じ、患者の身体内への液体製品の注射がもたらされる。
【００５７】
針制御部材２１およびピストン制御部材２２の相対的軸方向前進は、針制御カム４６およびピストン制御カム１０６の、位置決め制御部材２０の対応する針制御カム経路１０２およびピストン制御カム経路１０４との協働によりモニタリングされることが明らかである。針制御部材２１およびピストン制御部材２２の針制御カム４６、ピストン制御カム１０６と、位置決め制御部材２０の対応する針制御カム経路１０２およびピストン制御カム経路１０４との協働により、患者の皮膚への注射針３２の貫入とシリンジ本体２６に含まれる医療用液体の注射とを独立して制御することが可能になる。第１段階における注射針制御部材２１とピストン制御部材２２との結合、第２段階におけるピストン制御部材２２とピストンロッド１９との結合を含む連続結合機構により、注射針３２の貫通と注射とを完全に独立させることができる、すなわち注射が開始する前に注射針３２が適切な深さに到達しなければならないため、不適切な注射が防止されることに留意されたい。
【００５８】
注射が終了すると、ピストン制御部材２２は、ピストンロッド１９のまわりでの回転を完了し、ピストンロッド１９が再びリリース形態となる。注射ばね２４は拡張しており、２つの保護ばね（図示せず）が自由に拡張することができ、実際これらは注射ばね２４により及ぼされる力をもはや受けないため、シリンジサポート１４が端スリーブ１６から軸方向に離間される保護位置を生成する。この軸方向離間の結果、注射針３２が端スリーブ１６内に引っ込められて、どのような怪我のリスクも防止される。したがって注射の終わりには、シリンジサポート１４がピストン制御部材２２内で自由に上昇する。ピストンロッド１９の半径方向突起８７を軸方向スロット１１９に揃えることを可能にしたピストン制御部材２２の回転により、ピストンロッド１９がピストン制御部材２２に対して近位方向に引っ込められること、およびシリンジサポート１４に同伴されたシリンジ本体２６の引っ込めを妨げないことができるように、通路は自由になっている。
【００５９】
したがってシリンジサポート１４が端スリーブ１６から軸方向に離間され、注射針３２が端スリーブ１６内に引っ込められるので、すべての怪我のリスクが防止される。（軸方向スロット１１９が半径方向突起８７と協働するため）ピストンロッド１９とピストン制御部材２２とは互いから外されることから、シリンジサポート１４に同伴されたシリンジ本体２６は注射デバイス１０内を上昇し、その移動に注射針３２を同伴する。したがって、注射針３２が引っ込められる。
【００６０】
図１４を参照して、本発明の第２実施形態による注射デバイスに適する位置決め制御部材２０を以下に説明する。この図１４では、前述の図の要素に類似する要素は、同一の参照符号によって示される。
【００６１】
この実施形態では、針制御部材２１およびピストン制御部材２２はいずれも減速部材（２１，２２）である。したがって針制御カム経路１０２およびピストン制御カム経路１０４は減速カム経路であり、針制御カム４６およびピストン制御カム１０６は減速カムである。
【００６２】
この実施形態では、２つの減速カム経路１０２および１０４の遠位部１０２Ｄおよび１０４Ｄ、または注射部は、第１および第２のいわゆる低速セクション１０２Ｌおよび１０４Ｌの間に挟まれたいわゆる高速セクション１０２Ｒおよび１０４Ｒを含む。針制御部材２１およびピストン制御部材２２の軸方向速度が、それらの減速カム４６および１０６が高速セクション１０２Ｒおよび１０４Ｒ上を進行するときよりも低速セクション１０２Ｌおよび１０４Ｌ上を進行するときのほうが低いように、高速セクション１０２Ｒおよび１０４Ｒならびに第１および第２低速セクション１０２Ｌおよび１０４Ｌは、注射軸Ｘに対して異なる傾斜を有する。セクションのより大きな傾斜の選択は、減速カム４６または１０６がこのセクション上を進行するときの針制御部材２１およびピストン制御部材２２の軸方向速度の減少を可能にする。実際に、この場合同じ軸方向距離を進行するために減速部材２１または２２のうちの１つのより大きな回転が必要になる。このより大きな回転は、機構のさまざまな部分により大きな摩擦を引き起こし、したがって針制御部材２１およびピストン制御部材２２の速度を制限する。
【００６３】
減速カム経路１０２および１０４は、注射軸Ｘに対して逆の向きに傾斜されたセクション１０２Ｒおよび１０２Ｌまたは１０４Ｒおよび１０４Ｌを有する。これらの傾斜向きの変化は、進行角度が大きすぎずに、シリンジ本体２６と針制御部材２１との、またはピストンロッド１９とピストン制御部材２２との結合解除を引き起こさずに、一部のセクション、特に低速セクション１０２Ｌおよび１０４Ｌのより短い長さの使用を可能にする。
【００６４】
減速カム経路１０２および１０４のより遠位の２つの低速セクション１０２Ｌおよび１０４Ｌは、これらの減速カム経路１０２および１０４の遠位部１０２Ｄおよび１０４Ｄの遠位端と一致する。したがってこれらの２つのセクションは、注射の終わりに高い減速を与える。この減速の間には、注射流速は事実上ゼロである。したがって、注射カム１０６がピストン制御カム経路１０４の遠位端に達したときに生じる注射針３２の引き取りの前に注射される製品が拡散する時間がある。
【００６５】
減速カム経路１０２および１０４のより近位の２つの低速セクション１０２Ｌおよび１０４Ｌは、これらの減速カム経路１０２および１０４の遠位部１０２Ｄおよび１０４Ｄの近位端と一致する。したがってこれらの２つのセクションは、注射の始めに低速を与える。この低速は、注射ばね２４のより大きな圧縮によって流速が注射の始めにより高くなるのを防ぐことにより、注射の間のより一定の流速を可能にする。
【００６６】
したがって、針制御カム経路１０２は４つの異なったセクションを含み、３つのセクション１０２Ｌおよび１０２Ｒは針制御カム経路１０２の遠位部１０２Ｄに位置する一方で、４つ目のセクションは近位部１０２Ｐに位置することが分かる。近位部１０２Ｐにより担持されるセクションは、注射軸Ｘに対する傾斜が高速セクション１０２Ｒの傾斜よりも大きいことに注意されたい。この傾斜は、針制御部材２１およびピストン制御２２の軸方向速度が、針制御部材２１の針制御カム４６が針制御カム経路１０２の近位セクション１０２Ｐ上を進行するときのほうがこの針制御カム４６が高速セクション１０２Ｒ上を進行するときよりも低くなるように、選択される。
【００６７】
ピストン制御カム経路１０４が４つの異なるセクションを含み、３つのセクション１０４Ｌおよび１０４Ｒはピストン制御カム経路１０４の遠位部１０４Ｄに位置する一方で、４つ目のセクションはその近位部１０４Ｐに位置することも分かる。近位部１０４Ｐにより担持されるセクションは、高速セクション１０４Ｒの傾斜に近い傾斜を有することに注意されたい。
【００６８】
したがって注射段階の間には、ピストン制御カム１０６は、低速セクション１０４Ｌ、高速セクション１０４Ｒおよび低速セクション１０４Ｌ上を連続して進行し、連続して低速、その後高速、その後再び低速の注射速度がもたらされる。
【００６９】
あるいは、さまざまな高速および低速セクションは、２つの減速カム経路１０２および１０４により担持されず、例えば、位置決め制御部材２０の針制御カム経路１０２またはピストン制御パス１０４のうちの１つだけが、傾斜が異なるセクションを含む。
【００７０】
他の変形例または組み合わせた別形によれば、同じ減速カム経路１０２または１０４により担持される２つの低速セクション１０２Ｌまたは１０４Ｌは、異なる傾斜を有しうる。
【００７１】
さらなる変形例または組み合わせた別形によれば、ピストン制御および針制御カム経路は、一緒になって単一のカム経路を形成する。
【００７２】
次に、注射デバイス１０を組み立てる主なステップを説明する。
【００７３】
全体として、注射デバイス１０の組み立ては、４つの主なステップ：
‐シリンジサポート１４を含む遠位サブアセンブリを組み立てるステップ、
‐注射シリンジ１２をシリンジサポート１４にその近位端１４Ｐから挿入するステップ、
‐ピストンロッド１９と予め組み立てられた位置決めリング５０とを、軸方向位置決め手段９４により互いに対して好ましく配置された状態で、シリンジサポート１４の近位端１４Ｐ上に軸方向に挿入するステップ、
‐遠位サブアセンブリと、ピストンロッド１９に上から取り付けられる近位サブアセンブリとを組み立てるステップ、
を含む。
【００７４】
第１サブアセンブリは、遠位サブアセンブリと呼称され、最初に組み立てられる。この第１ステップは、端スリーブ１６を引き取り部材１８と重ねるステップを含む。このステップの後に、シリンジサポート１４の半径方向突起５２を端スリーブ１６の近位ウィンドウ８０内に重ねることによりシリンジサポート１４を端スリーブ１６に留めるステップが続く。保護ばねは、シリンジサポート１４および端スリーブ１６の案内ロッド上にねじ付けられ、２つの部品を一緒に留めることにより適所に保たれる。
【００７５】
さらに、近位サブアセンブリと呼称される第２サブアセンブリが組み立てられる。このために、位置決め制御部材２０、針制御部材２１、ピストン制御部材２２、保持リング２３、注射ばね２４および外部ケーシング２５が組み立てられる。より正確には、注射ばね２４が、ピストン制御部材２２の近位端上に最初に組み立てられる。次いでこれらの要素が位置決め制御部材２０の２つのハーフシェルのうちの一方に配置され、その間には針制御部材２１がピストン制御部材２２に結合された位置にさらに追加される。次に、位置決め制御部材２０の第２ハーフシェルが第１ハーフシェルに固定され、その次にこれらの要素のまわりに外部ケーシング２５がねじ付けられ、外部ケーシング２５の遠位端と位置決め制御部材２０の遠位端とを一緒に留めることにより組み立てが完了されるが、この留めは軸方向摺動の可能性をなお許容するものであり、位置決め制御部材２０は外部ケーシング２５に対して後戻りすることができる。
【００７６】
中間サブアセンブリと呼称される第３サブアセンブリが、さらに組み立てられる。この中間サブアセンブリは、位置決めリング５０が嵌着されたピストンロッド１９を含む。
【００７７】
保護キャップ４２およびピストン４０が嵌着された注射シリンジ１２は、さらにもう１つの別個の要素を形成する。
【００７８】
注射デバイス１０は、注射シリンジ１２をシリンジサポート１４にその近位端から挿入することにより、注射シリンジ１２を遠位サブアセンブリに挿入することにより組み立てられる。注射シリンジ１２と遠位サブアセンブリとが組み立てられると、位置決めリング５０のシリンジサポート１４との協働により、中間サブアセンブリがシリンジ本体２６の近位端に取り付けられる。それから、特に針制御部材２１のロックピン１０７をシリンジサポート１４に提供される案内レールに挿入することによって、近位サブアセンブリがピストンロッド１９の上から嵌着され、外部ケーシング２５に対して引き取り部材１８を回転させて、特にシリンジサポート１４の外部ショルダがロックピン１０７と案内リブとの間で動かないようにロックピン１０７の回転を生成することによってすべてがロックされる。
【００７９】
この組み立ては、複雑なツールを必要とせず、特に簡単であることが明らかである。
【００８０】
本発明は、記載された実施形態に限定されず、他の実施形態は当業者に明白であろう。複数の想定されうる変形例の中で、ピストンロッドをピストン上に螺合することが特に可能であることに留意されたい。この場合、位置決めリングは、ピストンロッド上に引っ込め位置で組み立てられ、その後ピストンロッドが螺合され、次に位置決めリングがシリンジサポートに対して合わせられ、軸方向位置決め手段を作動させるため摺動させられる。
【００８１】
さらに、患者の身体への注射針３２の自動挿入と、針が挿入された後の液体製品の自動注射とを同時に保証するように構成された注射デバイス１０が記載されているが、製品の自動注射だけを保証し、注射針が患者の身体に手動で挿入されるように構成された注射デバイス上に上述の減速部材を提供することが可能であることに留意されたい。
【図１】
2018538029.tif 000003
【図２】
2018538029.tif 000004
【図３】
2018538029.tif 000005
【図４】
2018538029.tif 000006
【図５】
2018538029.tif 000007
【図６】
2018538029.tif 000008
【図７】
2018538029.tif 000009
【図８】
2018538029.tif 000010
【図９】
2018538029.tif 000011
【図１０】
2018538029.tif 000012
【図１１】
2018538029.tif 000013
【図１２】
2018538029.tif 000014
【図１３】
2018538029.tif 000015
【図１４】
2018538029.tif 000016
【国際調査報告】
2018538029.tif 000017
2018538029.tif 000018
2018538029.tif 000019
2018538029.tif 000020