(57)【要約】  インプラントシステムは、駆動機構を有する搬送シースと、中央部と尖端接触部と頂端部とからなる固定補助装置と、心臓弁置換インプラントとを備える。尖端接触部は、拡張可能な足場の周囲に径方向に間隔をあけて配置された複数のループ部を含む。各ループ部は、展開リングを含む領域によって周方向に別のループ部から離間して配置され、領域は、大動脈弁の交連部を跨いで遠位端から遠位方向にループ部よりも短く延びる。長尺状の展開部材は、展開リングに対して離脱可能に係合して、拡張可能な足場を搬送姿勢から展開姿勢へと駆動する。心臓弁置換インプラントは、展開姿勢の拡張可能な足場内に少なくとも部分的に配置される。
2018508290.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
中心軸を画定する中央部と前記中央部の遠位端から軸方向に延びる尖端接触部と前記中央部の近位端から軸方向に延びる頂端部とを含む拡張可能な足場と、
前記拡張可能な足場が、径方向外方に搬送姿勢から展開姿勢に拡張することと、
前記尖端接触部が、前記拡張可能な足場の中心軸周囲に径方向に間隔をあけて配置された複数のループ部を含み、ループ部の各々が、大動脈弁の小葉状部に近接して配置されることと、
前記各ループ部が、展開リングを含む領域によって周方向に別のループ部から間隔をあけて配置されることと、前記領域が、前記大動脈弁の交連を跨いで前記ループ部よりも短く遠位端から遠位方向に延びることからなる、固定補助装置。
【請求項２】
前記各ループ部は、２個の尖端ループを含み、前記領域の各々は、小ループを備え、前記小ループの各々は、連結された展開リングを含む、請求項１の固定補助装置。
【請求項３】
前記２個の尖端ループは、展開姿勢において、前記小ループの遠位と周方向に重複して配置される、請求項２に記載の固定補助装置。
【請求項４】
前記２個の尖端ループは、展開姿勢の前記小ループの遠位から互いに周方向に間隔をあけて配置される、請求項２に記載の固定補助装置。
【請求項５】
前記展開リングの各々は、前記小ループのコイル状のループ部から一体形成される、請求項２乃至４のいずれか一項に記載の固定補助装置。
【請求項６】
前記ループ部の各々は、中心軸周囲の円周の長さが前記領域よりも長い、請求項１乃至５のいずれか一項に記載の固定補助装置。
【請求項７】
長軸方向に貫通して延びる少なくとも１個の内腔を有する搬送シースと、前記搬送シースの近位端に配置された駆動機構と
前記駆動機構から請求項１の固定補助装置に延びた長尺状の展開部材と、前記搬送シースの遠位部内に配置可能な固定補助装置とからなり、
前記長尺状の展開部材が展開リングに対して離脱可能に係合し、前記駆動機構の活性化に応答して拡張可能な足場を搬送姿勢から展開姿勢に駆動する、固定補助装置搬送システム。
【請求項８】
前記駆動機構は、前記搬送シースに対して前記長尺状の展開部材を軸方向に移動する、請求項７に記載の固定補助装置搬送システム。
【請求項９】
前記長尺状の展開部材は、遠位端に複数個の配置ループを含み、配置ループの各々は、前記展開リングに対して離脱可能に係合する、請求項７または８に記載の固定補助装置搬送システム。
【請求項１０】
前記各配置ループは、前記展開リングを少なくとも部分的に通って延びる、請求項９に記載の固定補助装置搬送システム。
【請求項１１】
前記長尺状の展開部材を近位方向に後退することによって、前記各配置ループと対応する展開リングとの間に干渉が生じ、前記拡張可能な足場が、搬送姿勢から展開姿勢に駆動される、請求項１０に記載の固定補助装置搬送システム。
【請求項１２】
展開姿勢を取った後に前記長尺状の展開部材を近位方向にさらに後退することによって、前記各配置ループは対応する展開リングを通過して引っ張られ、前記長尺状の展開部材は、前記拡張可能な足場から離脱される、請求項１１に記載の固定補助装置搬送システム。
【請求項１３】
長軸方向に貫通して延びる少なくとも１個の内腔を有する搬送シースと、前記搬送シースの近位端に配置された駆動機構と、
心臓弁置換インプラントと、
長尺状の展開部材が、前記駆動機構から請求項１の固定補助装置まで延びることと、前記固定補助装置が、前記搬送シースの遠位部内に配置可能であることと、
前記長尺状の展開部材が、前記展開リングに対して離脱可能に係合して、拡張可能な足場を搬送姿勢から展開姿勢に駆動することと、
前記心臓弁置換インプラントが、展開姿勢の前記拡張可能な足場内に少なくとも部分的に配置されることとからなる、医療用インプラントシステム。
【請求項１４】
前記心臓弁置換インプラントは、収縮姿勢から展開姿勢に拡張可能な固定部材を含み、前記固定部材は、展開姿勢で前記拡張可能な足場に対して径方向に係合する、請求項１３に記載の医療用インプラントシステム。
【請求項１５】
前記固定補助装置は、前記固定部材が前記拡張可能な足場に対して径方向に係合された際に、前記心臓弁置換インプラントの移動を防止する、請求項１４に記載の医療用インプラントシステム。
【請求項１６】
中心軸を画定する中央部と前記中央部の遠位端から軸方向に延びる尖端接触部と前記中央部の近位端から軸方向に延びる頂端部とを含む拡張可能な足場と、
前記拡張可能な足場が、径方向外方に搬送姿勢から展開姿勢に拡張することと、
前記尖端接触部が、前記拡張可能な足場の中心軸周囲に径方向に間隔をあけて配置された複数のループ部を含むことと、ループ部の各々が、大動脈弁の小葉状部に近接して配置されることと、
前記各ループ部が、展開リングを含む領域によって周方向に別のループ部から間隔をあけて配置され、前記領域が、前記大動脈弁の交連を跨いで前記ループ部よりも短く遠位端から遠位方向に延びることとからなる、固定補助装置。
【請求項１７】
前記各ループ部は、２個の尖端ループを含む、請求項１６に記載の固定補助装置。
【請求項１８】
前記領域の各々は、小ループを含み、小ループの各々は、連結された前記展開リングを含む、請求項１７に記載の固定補助装置。
【請求項１９】
前記２個の尖端ループは、展開姿勢において、前記小ループの遠位と周方向に重複して配置される、請求項１８に記載の固定補助装置。
【請求項２０】
前記２個の尖端ループは、展開姿勢において、前記小ループの遠位から互いに周方向に間隔をあけて配置される、請求項１８に記載の固定補助装置。
【請求項２１】
前記展開リングの各々は、前記小ループのコイル状のループ部から形成される、請求項１８に記載の固定補助装置。
【請求項２２】
前記展開リングの各々は、前記小ループと一体形成される、請求項１８に記載の固定補助装置。
【請求項２３】
前記ループ部の各々は、中心軸周囲に周方向に前記領域よりも長く延びる、請求項１６に記載の固定補助装置。
【請求項２４】
前記固定補助装置は、同数個のループ部と領域とを含む、請求項１６に記載の固定補助装置。
【請求項２５】
長軸方向に貫通して延びる少なくとも１個の内腔を有する搬送シースと、前記搬送シースの近位端に配置された駆動機構と、
前記駆動機構から前記搬送シースの遠位部内に配置された固定補助装置まで延びた長尺状の展開部材と、
前記固定補助装置が、中心軸を画定する中央部と前記中央部の遠位端から軸方向に延びる尖端接触部と前記中央部の近位端から軸方向に延びる頂端部とを含む拡張可能な足場からなることと、
前記拡張可能な足場が、径方向外方に搬送姿勢から展開姿勢に拡張することと、
前記尖端接触部が、前記拡張可能な足場の中心軸周囲に径方向に間隔をあけて配置された複数のループ部を含むことと、ループ部の各々が、大動脈弁の小葉状部に近接して配置されることと、
前記各ループ部が、展開リングを含む領域によって周方向に別のループ部から間隔をあけて配置されることと、前記領域が、前記大動脈弁の交連を跨いで前記ループ部よりも短く遠位端から遠位方向に延びることと、
前記長尺状の展開部材が、前記展開リングに対して離脱可能に係合し、前記駆動機構の活性化に応答して、前記拡張可能な足場を搬送姿勢から展開姿勢に駆動することとからなる、固定補助装置搬送システム。
【請求項２６】
前記駆動機構は、前記搬送シースに対して前記長尺状の展開部材を軸方向に移動する、請求項２５に記載の固定補助装置搬送システム。
【請求項２７】
前記長尺状の展開部材は、遠位端に複数個の配置ループを含み、配置ループの各々は、前記展開リングに離脱可能に係合する、請求項２５に記載の固定補助装置搬送システム。
【請求項２８】
前記各配置ループは、展開リングを少なくとも部分的に通って延びる、請求項２７に記載の固定補助装置搬送システム。
【請求項２９】
前記長尺状の展開部材を近位方向に後退することによって、前記各配置ループと対応する展開リングとの間に干渉が生じ、前記拡張可能な足場は、搬送姿勢から展開姿勢へと駆動される、請求項２８に記載の固定補助装置搬送システム。
【請求項３０】
展開姿勢をなした後に、前記長尺状の展開部材をさらに近位方向に引くことにより、前記各配置ループは、対応する展開リングを通過して引っ張られ、前記長尺状の展開部材が、前記拡張可能な足場から離脱される、請求項２９に記載の固定補助装置搬送システム。
【請求項３１】
長軸方向に貫通して延びる少なくとも１個の内腔を有する搬送シースと、前記搬送シースの近位端に配置された駆動機構と、
中心軸を画定する中央部と前記中央部の遠位端から軸方向に延びる尖端接触部と前記中央部の近位端から軸方向に延びる頂端部とを含む拡張可能な足場からなる固定補助装置と、
心臓弁置換インプラントと、
前記拡張可能な足場が、径方向外方に搬送姿勢から展開姿勢に拡張することと、
前記尖端接触部が、前記拡張可能な足場の中心軸周囲に径方向に間隔をあけた配置された複数のループ部を含むことと、ループ部の各々が、大動脈弁の小葉状部に近接して配置されることと、
前記各ループ部が、展開リングを含む領域によって周方向に別のループ部から間隔をあけて配置されることと、前記領域が、前記大動脈弁の交連を跨いで遠位端から遠位方向に前記ループ部よりも短く延びることと、
長尺状の展開部材が、前記駆動機構から前記固定補助装置まで延びることと、前記固定補助装置が、前記搬送シースの遠位部内に配置可能であることと、
前記長尺状の展開部材が、前記展開リングに離脱可能に係合して、前記拡張可能な足場を搬送姿勢から展開姿勢に駆動することと、
前記心臓弁置換インプラントが、展開姿勢の前記拡張可能な足場内に少なくとも部分的に配置されること、とからなる医療用インプラントシステム。
【請求項３２】
前記心臓弁置換インプラントは、経カテーテル的大動脈弁植え込み術（ＴＡＶＩ）装置または、経カテーテル的大動脈弁置換術（ＴＡＶＲ）装置を含む、請求項３１に記載の医療用インプラントシステム。
【請求項３３】
前記心臓弁置換インプラントは、収縮姿勢から展開姿勢に拡張可能な固定部材を含み、前記固定部材は、展開姿勢において、前記拡張可能な足場に径方向に係合する、請求項３１に記載の医療用インプラントシステム。
【請求項３４】
前記固定補助装置は、前記固定部材が前記拡張可能な足場に径方向に係合した際に、前記心臓弁置換インプラントの移動を防止する、請求項３３に記載の医療用インプラントシステム。
【請求項３５】
前記長尺状の展開部材は、遠位端に複数個の配置ループを含み、配置ループの各々は、前記展開リングと離脱可能に係合するように構成され、
前記長尺状の展開部材を近位方向に後退することによって前記各配置ループと対応する展開リングとの間で干渉が生じて、前記拡張可能な足場が、搬送姿勢から展開姿勢へと駆動される、請求項３１に記載の医療用インプラントシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用インプラントを体腔内に固定することを補助するステントなどの固定補助装置に関する。より詳細には、体腔を補強して、医療用インプラントを配置する際に安定した足場を提供する固定補助装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療用インプラントは、様々な医学的な目的で体腔内に配置される。例えば、医療用インプラントは、血管の狭窄の治療や、血管、尿管、胆管、気管気管支管、食道、腎管において流体の入口または通路を確保する為に、または体腔内に人工弁や人工フィルタのような装置を配置する際に使用される。医療用インプラントは、体腔壁又は表面に対して拡張されて固定される。しかしながら、体腔壁が、医療用インプラントを固定する際の径方向外方の力に対して安定した足場を提供しない場合には、医療用インプラントは、体腔内を移動しやすくなる。
【０００３】
したがって、固定補助装置の位置決めの際には可撓性を発揮する一方で、医療用インプラントの固定性を高めうる体内プロテーゼ、即ち固定補助装置が懸案されている。
【発明の概要】
【０００４】
本発明は、医療装置及びアセンブリの製造に係る代替デザイン、材料、方法および使用に関する。
第１の態様において、固定補助装置は、中心軸を形成する中央部と、中央部の遠位端から軸方向に延びる尖端接触部、および中央部の近位端から軸方向に延びる頂端部とを含む拡張可能な足場から成る。拡張可能な足場は、搬送姿勢から展開姿勢に向かって径方向外方に拡張するように構成される。尖端接触部は、拡張可能な足場の中心軸周囲に径方向に間隔をあけて配置された複数のループ部を含み、各ループ部は、大動脈弁の小葉状部に近接して配置されるように構成されている。各ループ部は、展開リングを含む領域によって別のループ部と互いに間隔を空けて周方向に配置され、領域は、大動脈弁の交連を跨ぐように構成され、遠位端から遠位方向にループ部よりも短く延びる。
【０００５】
追加的にまたは代替的に第２の態様において、各ループ部は、２個の尖端ループを含む。
追加的にまたは代替的に第３の態様において、各領域は、小ループを含み、各小ループは、連結された展開リングを備える。
【０００６】
追加的にまたは代替的に第４の態様において、２個の尖端ループは、展開姿勢時に、小ループの遠位と一部重複して周方向に配置される。
追加的にまたは代替的に第５の態様において、２個の尖端ループは、展開姿勢時に、ループの遠位から互いに離間して周方向に配置される。
【０００７】
追加的にまたは代替的に第６の態様において、各展開リングは、コイル状にされた小ループのループ部から形成される。
追加的にまたは代替的に第７の態様において、各展開リングは、小ループと一体形成される。
【０００８】
追加的にまたは代替的に第８の態様において、各ループ部は、中心軸周囲に各領域よりも長い円周距離で延びる。
追加的にまたは代替的に第９の態様において、固定補助装置は、同数個のループ部と領域とを備える。
【０００９】
追加的にまたは代替的に第１０の態様において、固定補助装置搬送システムは、長軸方向に貫通して延びる少なくとも１個の管腔を備える搬送シースと、搬送シースの近位端に配置された駆動機構とから成る。固定補助装置搬送システムは、駆動機構から搬送シースの遠位部に配置された固定補助装置まで延びる長尺状の展開部材をさらに備える。固定補助装置は、中心軸を画定する中央部と、中央部の遠位端から軸方向に延びる尖端接触部と、中央部の近位端から軸方向に延びる頂端部とを有する拡張可能な足場とから成る。拡張可能な足場は、搬送姿勢から展開姿勢に向かって径方向外方に拡張するように構成される。尖端接触部は、拡張可能な足場の中心軸周囲に径方向に間隔をあけて配置された複数個のループ部を含む。各ループ部は、大動脈弁の小葉状部に近接して配置されるように構成される。各ループ部は、展開リングを含む領域があることにより、周方向に別のループから間隔を開けて配置され、領域は、大動脈弁の交連を跨ぐように構成され、遠位端から遠位方向にループ部よりも短く延びる。長尺状の展開部材は、駆動機構の活性化に応じて、展開リングに対して離脱可能に係合し、拡張可能な足場を搬送姿勢から展開姿勢に駆動するように構成される。
【００１０】
追加的にまたは代替的に第１１の態様において、駆動機構は、搬送シースに対して長尺状の展開部材を軸方向に移動するように構成される。
追加的にまたは代替的に第１２の態様において、長尺状の展開部材は、遠位端に複数個の配置ループを含み、各配置ループは、１個の展開リングに対して離脱可能に係合するように構成される。
【００１１】
追加的にまたは代替的に第１３の態様において、各配置ループは、展開リングを少なくとも部分的に貫通して延びる。
追加的にまたは代替的に第１４の態様において、長尺状の展開部材を近位方向に移動することにより、各配置ループと対応する展開リングとの間に干渉が生じ、拡張可能な足場は、搬送姿勢から展開姿勢へと駆動される。
【００１２】
追加的にまたは代替的に第１５の態様において、展開姿勢になった後に、長尺状の展開部材をさらに近位方向に移動することによって、各配置ループは、対応する展開リングを介して引っ張られ、長尺状の展開部材は、拡張可能な足場から離脱される。
【００１３】
追加的にまたは代替的に第１６の態様において、医療用インプラントシステムは、長軸方向に貫通して延びる少なくとも１個の管腔を有する搬送シースと、搬送シースの近位端に配置される駆動機構とからなる。医療用インプラントシステムは、中心軸を画定する中央部と、中央部の遠位端から軸方向に延びる尖端接触部と、中央部の近位端から軸方向に延びる頂端部とからなる拡張可能な足場からなる。医療用インプラントシステムは、心臓弁置換インプラントを含む場合もある。拡張可能な足場は、搬送姿勢から展開姿勢に径方向外方に拡張するように構成される。尖端接触部は、拡張可能な足場の中心軸周囲に、径方向に間隔をあけて配置された複数のループ部を含む。各ループ部は、大動脈弁の小葉状部に近接して配置される。各ループ部は、展開リングを含む領域によって別のループ部から周方向に離間して配置され、前記領域は、大動脈弁の交連を跨ぐように構成され、遠位端から遠位方向にループ部よりも短く延びる。長尺状の展開部材は、駆動機構から固定補助装置まで延び、固定補助部材は、搬送シースの遠位端内に配置される。長尺状の展開部材は、展開リングに対して離脱可能に係合して、拡張可能な足場を搬送姿勢から展開姿勢に駆動するように構成される。心臓弁置換インプラントは、展開姿勢の拡張可能な足場内に少なくとも部分的に配置されるように構成される。
【００１４】
追加的にまたは代替的に第１７の態様において、心臓弁置換インプラントは、経カテーテル的大動脈弁植え込み術（ＴＡＶＩ）装置または、経カテーテル的大動脈弁置換術（ＴＡＶＲ）装置を含む。
【００１５】
追加的にまたは代替的に第１８の態様において、心臓弁置換インプラントは、収縮姿勢から展開姿勢に拡張可能な固定部材を含み、固定部材は、展開姿勢において拡張可能な足場に径方向に係合するように構成される。
【００１６】
追加的にまたは代替的に第１９の態様において、固定補助装置は、固定部材が拡張可能な足場に径方向に係合された際には、心臓弁置換インプラントの移動を防止する。
追加的にまたは代替的に第２０の態様において、長尺状の展開部材は、遠位端に複数個の配置ループを含み、各配置ループは、展開リングに対して離脱可能に係合するように構成される。長尺状の展開部材を近位方向に後退させることにより、配置ループと対応する展開リングとの間に干渉が生じ、拡張可能な足場は、搬送姿勢から展開姿勢へと駆動される。
【００１７】
ある実施形態、態様、実施例についての上記の概要は、開示した各実施形態、または本願発明の全ての実施態様を説明することを意図していない。以下の図面及び詳細な説明は、上記の実施形態をより詳細に例示するものである。
【００１８】
本願発明の態様は、添付の図面と併せて、様々な実施形態についての以下の詳細な説明を考慮することにより、さらに完全に理解しうる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】心臓およびそれに繋がる血管の一部を示す模式図。
【図２】固定補助装置の例を示す平面図。
【図３】搬送姿勢の固定補助装置の例を示す部分側面図。
【図４】展開途中姿勢の固定補助装置の例を示す部分側面図。
【図５】展開姿勢の固定補助装置の例を示す部分側面図。
【図６】体腔内に固定補助装置の例を搬送する様子を示す図。
【図７】体腔内に固定補助装置の例を搬送する様子を示す図。
【図８】体腔内の固定補助装置に医療用インプラントを搬送する様子を示す図。
【図９】体腔内の固定補助装置に医療用インプラントを搬送する様子を示す図。
【図９Ａ】固定補助装置の内側に配置された医療用インプラントを示す部分断面図。
【図９Ｂ】固定補助装置の内側に配置された医療用インプラントを示す部分断面図。
【図１０】固定補助装置の例を示す平面図。
【図１１】搬送姿勢の固定補助装置の例を示す部分側面図。
【図１２】展開途中姿勢の固定補助装置の例を示す部分側面図。
【図１３】展開姿勢の固定補助装置の例を示す部分側面図。
【図１４】本願発明の固定補助装置とともに使用される配置機構の例を示す概略図。
【図１５】固定補助装置の例を体腔内に搬送する様子を示す図。
【図１６】固定補助装置の例を体腔内に搬送する様子を示す図。
【図１７】固定補助装置の例を体腔内に搬送する様子を示す図。
【図１８】固定補助装置の例を体腔内に搬送する様子を示す図。
【図１９】固定補助装置の例を体腔内に搬送する様子を示す図。
【図２０】体腔内の固定補助装置に医療用インプラントを搬送する様子を示す図。
【図２１】体腔内の固定補助装置に医療用インプラントを搬送する様子を示す図。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
本発明の態様は、様々な変更例および代替案が可能であるが、それらのうちの特別なものが、例示することを目的として、図示され、且つ以下に詳細に説明されている。しかしながら、これは、本願発明の態様を説明した特定の実施形態に限定することを意図したものではない。むしろ、意図は、本願発明の主旨及び範囲に入る全ての変更形、均等形及び変化形を包含することにある。
【００２１】
以下の説明は、図面（必ずしも縮尺通りではない）を参照して読まれたい。図面中の類似の参照番号は、類似の要素を表す。詳細な説明及び図面は、例示することを意図したものであって、請求項に記載された発明を限定するものではない。当業者であれば、ここに説明し図示した様々な要素は、本願発明の範囲を逸脱することなく、様々な組み合わせ及び構成で配置しうることを理解するであろう。発明の詳細な説明および図面は、請求項に記載された発明の実施形態を例示するものである。
【００２２】
以下の用語の定義については、異なる定義が特許請求の範囲またはこの明細書において別段に与えられない限り、これらの定義が適用されるものとする。
全ての数値は、ここでは、明示の記載の有無に拘わらず、「約」という用語によって修飾されるものと想定されている。数値に言及するにあたり「約」という用語は、一般的に当業者が、記載されている値に等しいと考える（つまり、同じ機能又は結果をもたらす）範囲の数字を言う。多くの場合には、「約」という用語は、最も近い有効数字に四捨五入される数字を含む。「約」という用語のその他の使用に関して（数値以外での使用）、別段の指示がない限り、明細書の文脈から理解され且つ、明細書の文脈に合致する一般定義および慣用定義を含むものとする。
【００２３】
数値の範囲を終点で説明する場合は、終点を含むその範囲内の全ての数値が含まれるものとする（例えば、１〜５は、１，１．５，２，２．７５，３，３．８０，４および５を含む）。
【００２４】
様々な構成要素について適切な寸法、範囲、値があり、複数の要素や特徴が開示されているが、当業者であれば、所望の寸法、範囲、数値は、明示の記載から逸脱する場合があることを理解するであろう。
【００２５】
本明細書及び添付の請求項で使用するように、単数形を表す「ａ」、「ａｎ」、「ｔｈｅ」は、明示の記載がなくとも複数の指示物を含んでいる。また、本明細書及び添付の請求項で使用するように、「ｏｒ」の用語は、明示の記載がなくとも「ａｎｄ／ｏｒ」を含む意味で使用される。
【００２６】
「近位」、「遠位」、「前進」、「後退」などの相対的な用語は、装置の使用者／操作者／操縦者に対して様々な要素の位置、方向、および／または操作に関して考慮されるものであって、「近位」及び「後退」は、装置使用者の近くにまたは向かうことを意味し、「遠位」、「前進」は、使用者から離れること又は離間することを示す。「上方」や「下方」といったその他の相対的な用語は、体腔や血管などの腔所内で流体の流れる方向を表す。
【００２７】
明細書において、「実施形態」、「ある実施形態」、「他の実施形態」などの用語は、記載の実施形態が、特定の要素、構造、または特性を含んでいることを示すものであるが、すべての実施形態は、必ずしも、この特定の要素、構造、又は特性を備えていなくともよい。加えて、このような言い回しは、同一の実施形態を必ずしも言及するものではない。さらに、特定の要素、構造、または特性が、ある実施形態との関係において説明されている場合には、当業者であれば、明示の記載の有無の拘わらず、反対のことが明示されていない限り、そのような特徴、構造または特性は、他の実施形態にも適用可能であることは自明であろう。当業者であれば理解するであろうが、以下に説明する様々な各要素は、特定の組み合わせで明示的に示されていなくとも、追加的な他の実施形態を形成すること又は説明した実施形態を補完し改善するために、互いに組み合わせること若しくは組み合わせて配置することが可能であると解される。
【００２８】
明確性を担保する目的で、記載した特徴及び／または請求項化した特徴の間で、指定や区別をする為に、数値による命名（第１、第２、第３、第４など）法が、詳細な説明や特許請求の範囲の請求項に亘って使用されている。数値による命名は、限定することを意図したものではなく単なる例示であると解されたい。ある実施形態では、簡略化や明確化を目的として、以前使用した数値から変更され、一致していない場合がある。例えば、「第１」要素として指定した特徴を、後で「第２」要素、「第３」要素等と説明する場合や、または完全に省略される場合、若しくは異なる特徴を「第１」要素と説明する場合がある。経験のある実務家であれば、個別の例において、その意味や指すものは、明白であろう。
【００２９】
「経大動脈的弁植え込み術」（ｔｒａｎｓａｏｒｔｉｃ  ｖａｌｖｅ  ｉｍｐｌａｎｔａｔｉｏｎ）および、「経カテーテル的大動脈弁植え込み術」（ｔｒａｎｓｃａｔｈｅｔｅｒ  ａｏｒｔｉｃ  ｖａｌｖｅ  ｉｍｐｌａｎｔａｔｉｏｎ）は、ほぼ同じ意味で使用し、それぞれ頭文字の「ＴＡＶＩ」を用いて表す。
【００３０】
「経大動脈的弁置換術」（ｔｒａｎｓａｏｒｔｉｃ  ｖａｌｖｅ  ｒｅｐｌａｃｅｍｅｎｔ）、「経カテーテル的大動脈弁置換術」（ｔｒａｎｓｃａｔｈｅｔｅｒ  ａｏｒｔｉｃ  ｖａｌｖｅ  ｒｅｐｌａｃｅｍｅｎｔ）は、ほぼ同じ意味で使用し、それぞれ頭文字の「ＴＡＶＲ」を用いて表す。
【００３１】
図１は、患者の心臓１０の一部と接続された血管、例えば大動脈弓２２や冠状動脈４０によって、心臓１０に繋がっている大動脈２０などを示す概略図である。大動脈弁の小葉状部３０は、大動脈が心臓１０に合流し、接続する位置に模式的に示されている。ここで尖端３４と記載した領域は、小葉状部３０の下流側に位置し、尖端３４は、小葉状部３０と大動脈の壁および大動脈弁の直下および大動脈弁の近接位置の少なくともいずれか１つとの間の空間である。小葉状部３０は、交連部３２で会合または接合している。このように、通常の大動脈弁のように、弁が三尖弁である場合には、３個の交連部３２は、間に３個の尖端３４を伴う。二尖弁である場合には、２個の交連部３２は、間に２個の尖端３４を伴う。
【００３２】
図２及び図１０に平面図で示した植込み型固定補助装置１００の例は、様々な医学的な目的で体腔内に配置されうる。例えば、固定補助装置１００は、血管内の狭窄の治療や、血管、尿管、胆管、気管気管支管、食道、または腎臓系において流体の入口や通路を確保し、または体腔内に人工的または置換用の弁若しくはフィルタなどの装置を配置する際に使用される。ある実施例では、固定補助装置１００は、体内プロテーゼグラフト、ステントグラフト、またはステント（血管ステント、気管ステント、気管支ステント、食道ステントなど）である。ここでは、ステントまたはステントに類似する構造体として例示したが、固定補助装置１００は、内視鏡的、皮下的、経皮的、および外科的のうちの少なくともいずれか１つの方法で導入され、心臓、動脈、静脈、尿管、食道、気管、気管支、胆管などの器官、組織、または体腔内に配置されうる。
【００３３】
ある実施形態では、固定補助装置１００は、固定補助装置に作用して制限していた力が解放された際に、搬送姿勢から展開姿勢へと自ら拡張するように構成されている自己拡張型の固定補助装置である。別の実施形態では、固定補助装置１００は、機械的な力を負荷することにより（例えば、径方向に拡張するバルーン又は展開部材の駆動などで）、搬送姿勢から展開姿勢へと拡張するように構成された機械式拡張型の固定補助装置である。ある実施形態では、自己拡張型の固定補助装置および機械式拡張型の固定補助装置を構成する要素の組み合わせからなる固定補助装置が使用される。
【００３４】
ある実施形態では、固定補助装置１００は、中心軸を画定する中央部１１４を有する拡張可能な足場１１２から形成される管状部材である。ある実施形態では、拡張可能な足場１１２は、中央部１１４の遠位端から遠位方向に軸方向、すなわち長軸方向に延びる尖端接触部１１６を含む。ある実施形態では、拡張可能な足場１１２は、中央部１１４の近位端から近位方向に軸方向、すなわち長軸方向に延びる頂端部１１８を含む。
【００３５】
ある実施形態では、拡張可能な足場１１２は、外径を画定する外側表面と、内径を画定する内側表面と、中心軸に沿って拡張可能な足場１１２を貫通して延びる内腔とを備える。ある実施形態では、拡張可能な足場１１２の中央部１１４は、固定補助装置１００の長さに沿って配置された複数の筋交い列１２０を含む。複数の筋交い列１２０は、拡張可能な足場１１２の外周周りに周方向に延びている。
【００３６】
ここで使用したように、拡張可能な足場１１２の外表面とは、拡張可能な足場１１２や固定補助装置１００の外径に等しい、複数の筋交い列１２０の径方向外方に面する表面を指すものとする。拡張可能な足場１１２の内表面とは、拡張可能な足場１１２や固定補助装置１００の内径や内腔に等しい、複数の筋交い列１２０の径方向内方に面する表面を指すものとする。
【００３７】
ある実施形態では、複数の筋交い列１２０は、拡張可能な足場の長軸に沿って配置された２個，３個，４個，５個，６個またはそれ以上の個数の筋交い列を含む。ある実施形態では、隣接する筋交い列は、間にギャップ若しくは間隙を形成し、各ギャップ若しくは間隙は、中心軸に沿って長さを有し、ギャップまたは間隙によって隣接する筋交い列１２０を離間している。このように、固定補助装置１００の長さは、筋交い列の１２０の数やギャップ若しくは間隙の長さによって、少なくとも部分的に規定される。ある実施形態において、複数の筋交い列１２０の一部または全部は、間にギャップまたは間隙を有することなく直に互いに接する場合がある、この場合には、複数個の筋交い列１２０は、直接的に連結される。少なくともある実施形態において、拡張可能な足場１１２および中央部１１４の少なくとも一方は、複数本のフィラメントから、交差パターンの編組み若しくは類似の構造体として形成される、
ある実施形態では、各筋交い列１２０は、間に空間または開口部を形成する連続性の波形状の筋交いを含む。ある実施形態では、各筋交い列１２０は、複数個の交差筋交い又はフィラメントから成る。各筋交い列１２０の筋交いは、山１２４と谷１２６の繰り返しからなり、山１２４と谷１２６は、筋交いの各セグメントが、交差、収束、および発散する場所に相当する。筋交い列１２０の山１２４は、拡張可能な足場１１２の第１端に向かって配置され、筋交い列１２０の谷１２６は、拡張可能な足場１１２の第２端に向かって配置される。ある実施形態では、１個の筋交い列１２０の山１２４は、隣接する筋交い１２０の谷１２６に直接的に連結され、１個の筋交い列１２０の谷は、隣接する筋交い１２０の山１２４に直接的に連結される。
【００３８】
固定補助装置１００は、所望の材料、例えば、生体安定性、生体吸収性、生分解性および生体浸食性材料のうちの少なくともいずれか１つの生体適合性材料から形成されうる。例えば、固定補助装置１００は、金属性材料、高分子材料、またはこれらの好適な組み合わせから形成されうる。いくつかの好適な金属材料には、必ずしもこれらに限定されるものではないが、ステンレス鋼、タンタラム、タングステン、一般的にニチノールと称される形状記憶性を備えるニッケル‐チタン合金、ニッケル‐クロム合金、ニッケル‐クロム‐鉄合金、コバルト‐クロム‐ニッケル合金などの好適な金属、またはこれらの組み合わせ若しくはこれらの合金が含まれる。好適な高分子材料には、必ずしもこれらに限定されるものではないが、ポリアミド、ポリエーテルブロックアミド、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロプレン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリスルホン、及び共重合体、混合物、混練物又はこれらの組み合わせが含まれる。
【００３９】
固定補助装置１００の拡張可能な足場１１２は、単一の管状部材、例えば金属製の菅などからモノリシック構造体として形成されてもよい。例えば、拡張可能な足場１１２は、単一の金属製の菅状部材から切断された（レーザカットなど）後、拡張されてもよい。このように、拡張可能な足場１１２の複数の筋交い列１２０は、単一の金属製の菅から切断されたモノリシック構造体として形成されうる。拡張可能な足場１１２の複数個の筋交い列１２０は、高分子性の単一の管状部材から切断される場合もある。また、拡張可能な足場１１２は、機械的に処理され、化学エッチングされるなど、単一の管状部材からモノリシック構造体として形成される場合もある。
【００４０】
ある実施形態では、拡張可能な足場１１２の中央部１１４は、交差パターンの編組として形成される。ある実施形態では、尖端接触部１１６と頂端部１１８は、中央部１１４に結合、接着、接合、または連結される。ある実施形態では、尖端部１１６と頂端部１１８は、中央部１１４と一体的およびモノリシック的の少なくとも一方で形成される。ある実施形態では、中央部１１４、尖端接触部１１６および頂端部１１８のうちの少なくともいずれか１つは、異なる材料から形成される。ある実施形態では、中央部１１４、尖端接触部１１６および頂端部１１８の少なくともいずれか１つは、類似または同じ材料から形成される。ある実施形態では、拡張可能な足場１１２は、マンドレル又はその他の道具の上若しくは周囲に複数本のフィラメントを適用すること及び配置することのいずれか一方により、形成、製造、作製される。ある実施形態では、尖端接触部１１６および頂端部１１８の少なくとも一方は、中央部１１４の形成に使用された同じ複数本のフィラメントから形成される。
【００４１】
ある実施形態では、図２及び図１０に示したように、頂端部１１８は、中央部１１４の隣接するフィラメントに連結する一連のループを形成する。ある実施形態では、頂端部１１８の各ループは、中央部１１４の遠位端と互いに重複または交差することはない。ある実施形態では、頂端部１１８の一連のループは、中央部１１４の遠位端で互いに重複または交差する。ある実施形態では、頂端部１１８の一連のループは、尖端接触部１１６が、中央部１１４から遠位方向に延びるよりも短く中央部１１４から近位方向に延びている。
【００４２】
ある実施形態では、尖端接触部１１６は、拡張可能な足場１１２の中心軸周囲に径方向に間隔をあけて配置された複数のループ部１３０を含む。ある実施形態では、尖端接触部１１６の複数のループ部１３０は、拡張可能な足場１１２の中心軸周囲に径方向に間隔をあけて配置された３個のループ部を含む。ある実施形態では、尖端接触部１１６の複数のループ部１３０は、所望により、２個、３個、４個、５個、６個若しくはその他の好適な個数又は量のループ部を含みうる。ある実施形態では、複数個のループ部１３０は、拡張可能な足場１１２の中心軸周囲に径方向にほぼ等間隔で配置される。
【００４３】
ある実施形態では、複数個のループ部１３０の各々（３個のループ部の各々など）は、複数個のループ部１３０よりも遠位端から短く中央部１１４の遠位端から遠位方向に延びる領域１３１によって、別のループ部１３０から周方向に離間されて配置される。ある実施形態では、領域１３１は、小ループ１３２を含む。ある実施形態では、領域１３１は、展開リング１３３を含み、小ループ１３２は、連結された展開リング１３３を含みうる。ある実施形態では、各展開リング１３３は、小ループ１３２のコイル状にされたループ部から形成される。ある実施形態では、各展開リング１３３は、小ループと一体形成される。
【００４４】
ある実施形態では、固定補助装置１００は、同数個または同量のループ部１３０と領域１３１、小ループ１３２とを備える。例えば、ある実施形態では、拡張可能な足場は、３個のループ部と、３個の領域１３１及び／または３個の小ループとを備え、領域１３１や小ループは、隣接する２個のループ部１３０の間に配置される。ループ部１３０の各々は、中心軸周囲に周方向に各領域１３１、小ループ１３２よりも長い長さでまたはより離間して延びている。
【００４５】
ある実施形態では、各ループ部１３０は、２個以上の尖端ループ１３４を含む。ある実施形態では、各ループ部１３０は、２個の尖端ループ１３４を含む。ある実施形態では、所望に従って、各ループ部１３０は、３個、４個、５個またはそれ以外の好適な個数若しくは量の尖端ループを含みうる。ある実施形態では、２個以上の尖端ループ１３４（例えば２個の尖端ループ）の少なくとも各部分は、例えば図４及び図１２に示したように、展開姿勢において、領域１３１、小ループ１３２の遠位と周方向に一部重複し、ある実施例では、これは、部分的に展開した姿勢を示すものと考えられる。ある実施形態では、２個以上の尖端ループ（例えば、２個の尖端ループ）は、例えば図５及び図１３で示したように、展開姿勢において、領域１３１および小ループ１３２のいずれか一方と互いに周方向に離間する。言い換えれば、ある実施形態において、領域１３１、小ループ１３２の遠位に配置された２個以上の尖端ループ１３４のいずれの部分も、互いに周方向に重複しない場合がある。異なる姿勢（例えば、部分的に拡張した状態から完全に拡張した状態の間など）をとることにより、１個の固定補助装置を様々な寸法の体腔に対して使用可能にしうる。
【００４６】
使用時には、固定補助装置１００は、血管、尿管、胆管、気管気管支管、食道または腎臓系などの体腔の目的の部位（例えば、心臓弁、大動脈弁など）に前進される。ある実施形態において、固定補助装置１００は、経皮的に患者の血管を通って、搬送シース２００内を搬送姿勢で前進され、患者の大動脈２０や大動脈弓２２を通って異常を来している尖端３４の中に向かって、及び／または大動脈弁の小葉状部３０に近接するように前進される。図６〜図７及び図１５〜１９に示したように、固定補助装置１００や搬送シース２００を標的部位（大動脈弁内またはその近傍など）に前進させた後には、搬送シースが、固定補助装置１００に対して近位方向に後退されるか、固定補助装置１００が、搬送シース２００に対して遠位方向に前進されかの少なくとも一方により、固定補助装置１００は、標的部位において搬送姿勢から展開姿勢へと拡張される。同様に、図１５〜１９に示したように、固定補助装置１００を搬送シース２００から解放した後は、駆動機構２５２から固定補助装置１００まで延びる長尺状の展開部材２５０は、以下に詳細に説明するが、固定補助装置１００を搬送姿勢から展開姿勢に移行する為に、搬送シース２００に対して、長尺状の展開部材を軸方向に移動するように駆動される。
【００４７】
ある実施形態において、拡張可能な足場１１２の各ループ部１３０は、展開姿勢（小葉状部３０と大動脈壁２０および大動脈弓２２の少なくとも一方の壁との間の尖端３４など）において、心臓弁（大動脈弁など）に直接隣接して及び／または直接下流に配置されるように構成される。ある実施形態において、領域１３１や小ループ１３２の各々は、展開姿勢で心臓弁（大動脈弁など）の交連部３２をまたいで交連部３２の下流且つ交連部３２の上に配置される。少なくともある実施形態において、固定補助装置１００は、生体の大動脈の尖端３４および小葉状部３０の少なくとも一方と冠状動脈４０の開口部または開門部との間に配置される。一般的に、固定補助装置１００は、冠状動脈４０の開口部を覆うことがないように、あるいはオーバーラップすることがない寸法にされる。
【００４８】
ある実施形態において、図８〜図９および図２０〜図２１に例示したように、固定補助部材１００内に医療用インプラントを配置すること（心臓弁置換インプラントなど）は有用である。ある実施形態において、心臓弁置換インプラント３００は、固定補助装置１００近位の搬送シース２００内に配置される。搬送シース２００を心臓弁置換インプラント３００に対してさらに後退することにより、心臓弁置換インプラント３００を搬送シース２００から配置することができる。ある実施形態では、固定補助装置１００を配置した後、搬送シース２００が標的部位および／または患者の血管から取り除かれ、ここで説明したように、配置シース４００が、代わって目的の部位に向かって前進される。ある実施形態において、図８と図２０に示したように、配置シース４００は、搬送シースを貫通して延ばされ及び／または前進されて、心臓弁置換インプラント３００を運搬する。ある実施形態において、心臓弁置換インプラント３００は、経大動脈的弁植込み術または経カテーテル的大動脈弁植込み術（ＴＡＶＩ）装置、若しくは経大動脈的弁置換術または経カテーテル的大動脈弁置換術（ＴＡＶＲ）装置の形式を含み、またはこれらの形式をとる。標的部位に向かって配置シース４００を前進した後、心臓弁置換インプラント３００は、固定補助装置１００内に少なくとも部分的に配置または設置される。ある実施形態において、心臓弁置換インプラント３００が固定補助装置１００内で拡張された場合には、図９，９Ａ，９Ｂ，２１に示したように、生体の心臓弁の小葉状部３０は、固定補助装置１００と心臓弁置換インプラント３００との間で押圧され、挟持され、捕捉され、または配置されうる。
【００４９】
医療用インプラントシステムは、固定補助装置１００と、上述したように、展開姿勢で固定補助装置１００内に少なくとも部分的に配置される心臓弁置換インプラント３００とを含む。少なくともある実施形態において、心臓弁置換インプラント３００は、収縮姿勢から展開姿勢に可逆的に駆動可能な固定部材２２０を含む。ある実施形態において、図８及び図２０に示したように、固定部材２２０は、収縮姿勢で配置シース４００を通って搬送される。配置シース４００から心臓弁置換インプラント３００を配置した後、固定部材２２０は、軸方向に可逆的に短縮されおよび／または径方向に収縮姿勢から展開姿勢に拡張される。少なくともある実施形態において、固定部材２２０が展開姿勢をなし、拡張可能な足場１１２が展開姿勢をなしている場合には、固定部材２２０は、拡張可能な足場１１２に径方向に係合するように構成される。ある実施形態において、固定部材２２０が拡張可能な足場１１２に径方向に係合された場合には、固定補助装置１００は、心臓弁置換インプラント３００の移動を防止しうる。
【００５０】
図２は、固定補助装置１００の拡張可能な足場１１２の平面図である。図２に示したパターンは、拡張可能な足場１１２が縦方向に切断され展開された状態を示したものであるが、当業者であれば、このパターンは、中心軸周囲に周方向に展開されたものであることを理解するであろう。図３で示したように、搬送姿勢では、複数の筋交い列１２０の山１２４と谷１２６は、接近して配置される。
【００５１】
同様に、図１０は、固定補助装置１００の拡張可能な足場１１２の平面図である。図１０に示したパターンは、拡張可能な足場１１２が長軸方向に切断され展開された状態を示したものであるが、当業者であれば、このパターンは、中心軸周囲に周方向に展開されたものであることを理解しうるであろう。図１１に示したように、搬送姿勢では、複数の筋交い列１２０の山１２４と谷１２６は、接近して配置される。
【００５２】
固定補助装置１００は、固定補助装置１００を体腔内に植え込んだ後、固定補助装置１００の移動を防止する為に、展開姿勢で体腔の壁に係合するように構成される。例えば、固定補助装置１００は、気管の軟骨リングの間で組織に係合して、固定補助装置１００の為の移動防止支持体を構成しうる。少なくともある実施形態において、固定補助装置１００は、体腔の壁に係合および／または少なくとも部分的に貫通するように構成された。１個以上の固定用突起、フック、かかり返し、またはその他の類似の要素を含んでもよい。
【００５３】
展開姿勢において、複数の筋交い列１２０の各筋交いの間には、空間または開口部が形成される。ある実施形態において、空間または開口部は、固定補助装置１００の如何なる構造体によっても塞がれることはない。また、ある実施形態において、空間または開口部は、組織の内部成長を許容するように構成され、複数個の筋交い列１２０の筋交いは、組織に係合し又は組織の内部成長によって包囲されるように構成される。したがって、組織が、空間または開口部を貫通して内部成長して複数個の筋交い列１２０の筋交いを被覆又は包囲することによって、固定補助装置１００は、患者の体内の生体構造にさらに固定され、固定補助装置１００の移動は、防止される。
【００５４】
上述したように、隣接する筋交い列１２０間の各ギャップまたは間隙は、拡張可能な足場１１２の中心軸に沿って長さを有し、隣接する筋交い列１２０に間隔をあける。ある実施形態では、隣接する筋交い列１２０間のギャップ又は間隙は、１の筋交い列１２０の谷１２６と、この谷１２６に隣接する別の筋交い列１２０の山１２４とによって形成される。ある実施形態では、隣接する筋交い列１２０のギャップまたは間隙は、拡張可能な足場１１２の長さに沿って変化しうる。
【００５５】
例えば、いくつかの実施例では、第１の筋交い列１２０と第２の筋交い列１２０とは、間に第１ギャップまたは間隙を形成し、第２筋交い列１２０と第３筋交い列１２０とは、間に第２ギャップまたは間隙を形成し、第３筋合い列と第４筋交い列とは、間に第３ギャップまたは間隙を形成するが、第１間隙の長さが第２間隙と異なる場合や、第３間隙の長さが第２間隙と異なる場合がある。一例では、第１間隙、第２間隙及び第３間隙の長さはすべて異なる。別例では、第１間隙の長さは第２間隙より短く、第２間隙の長さは第３間隙より短い。さらに別の例では、第１間隙と第３間隙の長さは、同じ長さであるが、第２間隙の長さとは異なる（短い若しくは長いなど）。
【００５６】
ある実施形態において、固定補助装置１００は、複数個の筋交い列１２０の筋交いを覆う高分子性のカバーを含んでもよい。いくつかの実施例において、複数個の筋交い列１２０の筋交いの間の開口部または空間は、高分子性のカバーを欠き、開口部を貫通して組織の内部成長を許容するように開放されている。高分子性のカバーは、ポリウレタンコーティングやシリコンコーティングといった、いかなる所望の高分子性のコーティングであってもよい。その他のコーティングやコーティング材も想定されうる。ある例では、所望される場合には、高分子性のカバーは、内部に埋め込まれた治療薬、上に配置された治療薬を含んでもよい。
【００５７】
ある実施形態において、高分子性のカバーは、固定補助装置１００のその他の部分の周囲やこれらを貫通して組織が内部成長することを防止するが、空間または開口部は、組織の内部成長を許容する。したがって、固定補助装置１００の植込み後には、組織は、空間または開口部を貫通して成長して、植え込まれた固定補助装置１００の移動を防止し得る。しかしながら、組織が内部成長した後において、固定補助装置１００を除去又は再配置することが所望される場合には、内部成長した組織を、複数個の筋交い列１２０の筋交いから切り離すことや複数個の筋交い列１２０の筋交いを内部組織から解放することが当然に求められる。組織の内部成長は、断続的に生じる為（例えば、空間または開口部など）に、固定補助装置１００を除去する方法は、むき出しの状態又は完全に何にも覆われていない固定補助装置などのように拡張可能な足場１１２全体に亘って組織が成長している場合よりも、外傷が小さくてすむ可能性がある。
【００５８】
拡張可能な足場１１２を高分子性のカバーでコートすることが所望される場合には、高分子性のカバーを拡張可能な足場１１２に装着してもよい。例えば、拡張可能な足場１１２は、高分子材料の溶液が入った容器に浸すことにより、高分子性のカバーでコートすることが可能である。また、別例では、高分子材料の溶液は、拡張可能な足場１１２の上に塗布するなどして、拡張可能な足場１１２に適用してもよい。
【００５９】
ある実施形態では、高分子材料の溶液から成る層が拡張可能な足場１１２を横断して形成されるため、複数個の筋交い列１２０を覆い、隣接する筋交い列１２０の間のギャップまたは間隙、および複数個の筋交い列１２０の筋交いの間の空間と開口部に広がる場合がある。ある実施形態では、拡張可能な足場１１２は、複数個の筋交い列１２０の筋交いを覆う高分子材料の溶液を残して隣接する筋交い列１２０間のギャップや間隙を覆いつつ、複数個の筋交い列１２０の筋交い間の空間又は開口部からは高分子性の材料の溶液から成る層を選択的に除去する工程で処理される。
【００６０】
例えば、流体（空気など）を空間や開口部に向けて吹き付けることによって、空間や開口部からコーティングが選択的に除去される。別例では、空間や開口部を横断して広がる高分子性のコート材料は、機械的に開穴し又は破ってもよいし、化学的修飾などにより、空間や開口部を横断して延びる高分子コーティングの表面張力を変更することもできる。別例では、高分子性のコート材は、複数個の筋交い列１２０の筋交いを覆って隣接する筋交い列１２０間のギャップや間隙を被うコーティングを保持する一方で、複数個の筋交い列１２０の筋交いの間の空間や開口部を被わないようにすることもできる。例えば、空間又は開口部は、ポリマー性のコーティング材料を施す前にマスクされその後除去されるか、または高分子性のコーティング材料を施す際に、複数個の筋交い列１２０の筋交いは予め処理され、空間や開口部を横断して高分子性のコーティング材料で濡れることがないようにしうる。
【００６１】
ある実施例では、高分子性のカバーを形成する為に、高分子性のコーティングの単一層が施される。別例では、高分子性のカバーを形成する為に、高分子性のコーティングの複数の層が施される。空間や開口部を横断して延びるコーティングは、コーティングの各層が施された後、またはコーティングの複数の層が施された後に破られてもよい。例えば、コーティングの各層が施された後に、またはコーティングの複数の層が施された後に、空間または開口部に向けて流体が吹き付けられて空間や開口部を横断して延びるコーティングが破られる場合がある。
【００６２】
拡張可能な足場１１２をコーティングする高分子性材料の溶液は、拡張可能な足場１１２に配置される高分子性のカバーを形成する為に硬化されうる。ある例では、高分子性のカバーは、拡張可能な足場１１２の全長に亘って延びていてもよい。別例では、高分子性のカバーは、所望される場合は、拡張可能な足場１１２の全体の長さの一部のみに沿って延びていてもよい。
【００６３】
図１４に示したように、いくつかの実施形態では、機械的な展開部材２５０が使用される。ある実施形態では、固定補助装置搬送システムは、長軸方向に全長に亘って延びる少なくとも１個の内腔を有する搬送シース２００と、搬送シース２００の近位端に配置された駆動機構２５２とを含む。ある実施形態では、図１４と図１５に示したように、固定補助装置搬送システムは、駆動機構２５２から、搬送シース２００の遠位部内に配置された固定補助装置１００まで延びる長尺状の展開部材２５０を含む。ある実施形態では、長尺状の展開部材２５０は、駆動機構２５２の活性化に応答して、固定補助装置１００の展開リング１３３に離脱可能に係合するように構成され、拡張可能な足場１１２を搬送姿勢（例えば、図１６など）から展開姿勢（例えば、図１７〜図１９など）へと駆動する。ある実施形態では、駆動機構２５２は、搬送シース２００および固定補助装置１００の少なくとも一方に対して長尺状の展開部材２５０を軸方向に移動するように構成される。
【００６４】
ある実施形態では、長尺状の展開部材２５０は、駆動機構２５２から遠位方向に延びる長尺状のシャフト２５６を備える。ある実施形態では、長尺状のシャフト２５６は、ロッド、シリンダ、ピン、シャフト等の、固定された長さの中空でない部材である。ある実施形態では、長尺状のシャフト２５６は、ハイポチューブ、管状部材といった、全長に亘って１個以上の内腔を備えるシャフトなどの固定された長さの中空の部材である。ある実施形態では、長尺状のシャフト２５６は、伸縮式や伸縮可能な構成など、全長に亘って延びる１個以上の内腔を有する長さが変更可能な中空の部材である。所望に従って、長尺状のシャフト２５６は、金属性または高分子性、および可撓性または剛性（若しくは半剛性）であってもよい。
【００６５】
ある実施形態では、駆動機構２５２は、長尺状の展開部材２５０および可撓性のシャフト２５６の少なくとも一方の近位端に固定されたハンドルを含む。ある実施形態では、駆動機構２５２は、長尺状の展開部材２５０および／または長尺状のシャフト２５６の近位端をなす。ある実施形態では、長尺状の展開部材２５０は、遠位端に配置された係合部材２６０を含み、係合部材２６０は、固定補助装置１００および／または展開リング１３３に対して離脱可能に係合するように構成される。ある実施形態では、係合部材２６０は、拡張可能なバルーン（図示略）を備える。ある実施形態では、長尺状の展開部材２５０および／または係合部材２６０は、遠位端に複数個の配置ループ２６４を有し、各配置ループ２６４は、１個の展開リング１３３に対して離脱可能に係合するように構成される。ある実施形態では、複数個の配置ループ２６４は、間に延びる１本以上のワイヤ２６２によって、長尺状シャフト２５６の遠位端に連結される。ある実施形態では、１本のワイヤは、長尺状シャフト２５６の遠位端から１個の配置ループ２６４の近位端に延びる。言い換えれば、複数個の配置ループ２６４の各ループは、対応するワイヤ２６２によって長尺状のシャフト２５６の遠位端に連結される。ある実施形態では、１本以上のワイヤ２６２は、長尺状のシャフト２５６の遠位端から、長尺状のシャフト２５６の１個以上の内腔を通って駆動機構２５２まで延びる。ある実施形態では、１本以上のワイヤ２６２は、１本の駆動ワイヤの中に合流して、長尺状のシャフト２５６を通って、駆動機構２５２に延びる。いくつの実施形態では、１本以上のワイヤ２６２は、例えば、上述した１本の駆動装置ワイヤまたはそれらの組み合わせを介して、長尺状のシャフト２５６の遠位端に対して、個別に、固定的に接着される。
【００６６】
ある実施形態では、駆動機構２５２は、回転可能な回転輪、スライド、レバー、ノブ、といった駆動要素２５４を備える。少なくともある実施形態では、駆動要素２５４を駆動することは、長尺状のシャフト２５６、１本の駆動ワイヤ、および１本以上のワイヤ２６２のうちの少なくともいずれか１つを駆動機構２５２に対して近位方向に後退することである。言い換えれば、駆動要素２５４を駆動することは、長尺状シャフト２５６の遠位端、１本の駆動ワイヤ、および１本以上のワイヤ２６２のうちの少なくともいずれか１つを駆動機構２５２に近づけるように（近位方向に）移動することである。ある実施形態では、長尺状の展開部材２５０は、一定の長さのほぼ固定された要素である。言い換えれば、長尺状の展開部材２５０の個々の要素は、互いに対して位置が固定されている。駆動機構２５２を近位方向に後退することは、搬送シース２００および固定補助装置１００の少なくとも一方に対して近位方向に長尺状の展開部材２５０を移動することである。
【００６７】
図１６〜図１８に示したように、各配置ループ２６４は、１個の展開リング１３３を少なくとも部分的に通って延びうる。ある実施形態では、各配置ループ２６４は、拡張可能な足場１１２が搬送姿勢にあるときなどには、完全に、またはほぼ完全に１個の展開リング１３３を通って延びる（７５％以上、８０％以上、９０％以上など）。ある実施形態では、駆動装置機構２５２を活性化することなどによって長尺状の展開部材２５０が近位方向に後退されることにより、各配置ループ２６４と対応する展開リング１３３との間に干渉が生じ、拡張可能な足場１１２は、搬送姿勢から展開姿勢に駆動される。少なくともある実施形態では、図１９に示したように、展開姿勢を達成した後、長尺状の展開部材２５０を近位方向にさらに後退することにより、各配置ループ２６４は、対応する展開リング１３３を介して引っ張られ、長尺状の展開部材２５０や複数個の配置ループ２６４は、拡張可能な足場１１２から離脱される。ある実施形態では、展開姿勢を達成した後、長尺状の展開部材２５０をさらに近位方向に後退することにより、配置ループ２６４は、対応する展開リング１３３から完全に引き抜かれ、展開部材２５０や複数個の配置ループ２６４は、拡張可能な足場１１２から離脱される。
【００６８】
ある実施形態では、展開リング１３３は、最大の内径を有し、複数個の配置ループ２６４は、未変形または通常状態の展開リング１３３のその最大の内径よりもさらに大きい内径を有する。この配置は、図１６で簡単に理解しうる。ある実施形態では、展開リング１３３は、拡張可能な足場１１２と同じ材料、例えば類似の物理的性質（寸法、堅さなど）を示す材料で作製または形成される。ある実施形態では、展開リング１３３は、拡張可能な足場１１２に類似の物理的性質を有する異なる材料で作製または形成され、または展開リング１３３が、拡張可能な足場１１２とは異なる物理的性質を有する異なる材料から作製または形成される。
【００６９】
上述したように、複数個の配置ループ２６４を展開リング１３３に対して及び／または展開リング１３３を通して引っ張った際には干渉が生じ、展開リング１３３から複数個の配置ループ２６４を変形や離脱する際に必要な牽引力となる。要素の寸法が異なることによって干渉が生じ、この干渉は、展開リング１３３から複数個の配置ループ２６４を変形や離脱させるのに必要な力になる。ある実施形態では、複数個の配置ループ２６４のサイズは、展開リング１３３から複数個の配置ループ２６４を変形や離脱するのに必要とされる力に影響を与える。配置ループ２６４が大きければ大きいほど、展開リング１３３を介して変形したりや引っ張ることが容易になり、展開リング１３３から複数個の配置ループ２６４を変形や離脱するのに必要な力は小さくなりうる。同様に、材料は堅ければ堅いほど、干渉が生じた際に、湾曲し、偏倚し、変形しにくくなるため、展開リング１３３から、複数個の配置ループ２６４を変形や離脱するのに必要な力は大きくなりうる。ある実施形態では、複数個の配置ループ２６４は、展開リング１３３および拡張可能な足場１１２よりも、より薄いかより可撓性の高い材料から作製または形成され、これにより、展開リング１３３から複数個の配置ループ２６４を変形や離脱するのに必要な牽引力を小さくしうる。
【００７０】
ある実施形態において、複数個の配置ループ２６４は、８の字形状の構成で形成される。これらの実施形態では、８の字構成の各「ローブ」は、展開リング１３３の最大のサイズよりも大きい最大サイズを有しうる。このようにすることで、各ローブは、上述した配置ループ２６４に同等に又は類似して機能し得る。追加的に、８の字構成により、複数個の配置ループ２６４は、拡張可能な足場１１２を配置することと、長尺状の展開部材２５０を遠位方向に駆動することおよび拡張可能な足場１１２や展開リング１３３に対して複数個の配置ループ２６４を遠位方向に駆動することの少なくとも一方を行うことを通して拡張可能な足場１１２を搬送姿勢に収縮すること、の両方を可能にしうる。
【００７１】
当業者であれば、本願発明は、ここに記載し、想定した特別な実施形態以外の様々な形式でも実施し得ることを理解するであろう。したがって、添付の請求項に記載した本願発明の範囲と主旨から逸脱することなく、形式及び詳細において発展的な形態とすることは可能である。このような形態には、例示の実施形態または態様で使用されている如何なる要素も、他の実施形態または態様にて使用しうると解するのが相当である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【国際調査報告】
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