(57)【要約】【課題】骨盤底筋群の収縮に関して十分に正確な情報が提供されていない。【解決手段】女性の膣に挿入されて女性の膣に動作可能に連動している筋肉を測定するのに役立つ器具１０。器具１０は動き検出器２４を備え、動き検出器２４は、ジャイロスコープであり、少なくとも１つの軸を中心とする角運動を検出し、好ましくは３つの相互に垂直な軸を中心とする角運動を検出する。動き検出器２４はジャイロスコープ及び加速度計の組合せであることが好ましい。【選択図】図６
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
筋肉の収縮を測定するのに役立つ膣内器具であって、該器具は、
少なくとも部分的に膣内に挿入される本体と、
前記膣に隣接する筋肉の収縮からもたらされる前記本体の運動を検出し、該運動を示す信号を発生させるように、前記本体に取り付けられた動き検出器と、
前記検出器から前記信号を受け取るように該検出器に接続された回路と、
を備える、膣内器具。
【請求項２】
前記動き検出器は、少なくとも１つの直線方向における加速度を検出する、請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記動き検出器は、３つの相互に垂直な方向における加速度を検出する、請求項１又は２に記載の器具。
【請求項４】
前記動き検出器は、少なくとも１つの軸を中心とする角運動を検出する、請求項１、２又は３に記載の器具。
【請求項５】
前記動き検出器は、３つの相互に垂直な軸を中心とする角運動を検出する、請求項１〜４のいずれか１項に記載の器具。
【請求項６】
前記動き検出器はジャイロスコープを備える、請求項１〜５のいずれか１項に記載の器具。
【請求項７】
前記動き検出器は加速度計を備える、請求項１〜５のいずれか１項に記載の器具。
【請求項８】
前記本体は、端部と、該端部から離間したベースと、前記端部と前記ベースとの間に延在する長手方向に伸張する側壁とを有するように細長く、
該器具は、
第１のセンサーであって、前記側壁に取り付けられており、印加される圧力の指標を提供する第１のセンサーと、
第２のセンサーであって、該第２のセンサーから前記軸を中心に角度的に離間するようにかつ印加される圧力の指標を提供するように、前記側壁に取り付けられている第２のセンサーと、
を更に備える、請求項１〜７のいずれか１項に記載の器具。
【請求項９】
前記端部は凸状である、請求項８に記載の器具。
【請求項１０】
前記側壁は、前記第１のセンサーが取り付けられている第１の側壁部と、前記第２のセンサーが取り付けられている第２の側壁部とを含み、前記第２のセンサーは、前記軸を中心として角度的に前記第１のセンサーからおよそ８０度〜９０度だけ変位している、請求項８又は９に記載の器具。
【請求項１１】
請求項１０に記載の器具であって、前記側壁は第３の側壁部を含み、該器具は、前記第３の側壁部に取り付けられている第３のセンサーを更に備え、該第３のセンサーは、前記軸を中心として角度的に前記第１のセンサー及び前記第２のセンサーから離間している、請求項１０に記載の器具。
【請求項１２】
前記第３のセンサーは、前記第１のセンサーからおよそ８０度〜９０度だけ離間している、請求項１１に記載の器具。
【請求項１３】
前記壁部は概ね平坦である、請求項１０、１１又は１２に記載の器具。
【請求項１４】
前記壁部は凸状である、請求項１０、１１又は１２に記載の器具。
【請求項１５】
前記センサーのうちの少なくとも１つは、該センサーに印加される圧力の増加に伴い減少する電気抵抗を提供する、請求項８〜１４のいずれか１項に記載の器具。
【請求項１６】
前記センサーは、前記本体の長手方向に細長くなっている、請求項８〜１５のいずれか１項に記載の器具。
【請求項１７】
前記ベースは、前記長手方向を横断する方向に細長くなっている、請求項８〜１６のいずれか１項に記載の器具。
【請求項１８】
前記ベースは、膣入口と係合して前記センサーを適切に位置付けるのに役立つように構成されている、請求項８〜１７のいずれか１項に記載の器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、筋力を測定するのに役立つ膣内器具に関し、より詳細には、限定はしないが会陰圧測定器に関する。
【背景技術】
【０００２】
会陰圧測定器は、骨盤底筋の随意収縮の強度を測定する医療器具である。骨盤底筋を強化することにより、尿失禁を起こす可能性が低くなると広く考えられている。通常、筋力を向上させるために、ケーゲルエクササイズが使用される。幾つかのタイプの会陰圧測定器が存在し、大部分の器具が、骨盤底筋力に対する相関関係を提供するために膣圧を使用する。
【０００３】
ケーゲルエクササイズを行う際に関わる（ひいては排泄抑制能力（continence）に関与する）筋群は肛門挙筋である。肛門挙筋の一部を構成しているのが恥骨尾骨筋及び恥骨直腸筋である。恥骨尾骨筋は、恥骨（pubic bone）から起始して尾骨の外側縁部（尾骨の両側）にかけて付着しており、そのため、収縮時に両側から膣壁に押し当たる。恥骨直腸筋は、恥骨上枝及び恥骨下枝（骨盤の前部、恥骨の両側）から起始して直腸の周囲にスリングを形成している。したがって、恥骨直腸筋は、収縮時に肛門管を「前方に引き付け」て、肛門管を閉じるのに役立つ。恥骨尾骨筋及び恥骨直腸筋の双方の筋力が、排泄抑制能力を維持する上で必要不可欠である。
【０００４】
現在利用可能な多くの会陰圧測定器は、筋収縮時の膣管の内部の圧力変化を測定する。これらの器具は、筋肉の動き又は実際の収縮力のいかなる指標も与えないという不利益を有する。このことは、患者が収縮を不適切に行っている場合に患者の状態の悪化につながる可能性があり、問題は、腹筋を用いて「息む」（bearing down）ことによっても、膣管の内部の圧力が増加し、したがって、筋収縮の不適切な指標を与える可能性があることである。
【０００５】
既知の会陰圧測定器が、オーストラリア国特許第７３９９９０号明細書、オーストラリア国特許第７８０３５９号明細書、国際公開第９２／２０２８３号、国際公開第２０１２／１４２６４６号及び米国特許出願公開第２０１０／１７４２１８号明細書に記載されている。
【０００６】
国際公開第２０１２／１４２６４６号の器具は、優れた直接的な筋力測定を使用することと膣内における器具の位置決めとにより他のタイプの器具とは異なる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
上述した器具には、骨盤底筋群の収縮に関して依然として十分に正確な情報を提供しないという不都合がある。
【０００８】
本発明の目的は、上記の不利益を克服するか又は実質的に改善することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本明細書では、筋肉の収縮を測定するのに役立つ膣内器具が開示されており、該器具は、
少なくとも部分的に膣内に挿入される本体と、
前記膣に隣接する筋肉の収縮からもたらされる前記本体の運動を検出し、該運動を示す信号を発生させるように、前記本体に取り付けられた動き検出器と、
前記検出器から前記信号を受け取るように該検出器に接続された回路と、
を備える、膣内器具が開示される。
【００１０】
前記動き検出器は、加速度又は少なくとも１つの直線方向を検出することが好ましい。
【００１１】
前記動き検出器は、３つの相互に垂直な方向における加速度を検出することが好ましい。
【００１２】
前記動き検出器は、少なくとも１つの軸を中心とする角運動を検出することが好ましい。
【００１３】
前記動き検出器は、３つの相互に垂直な軸を中心とする角運動を検出することが好ましい。
【００１４】
前記動き検出器はジャイロスコープを備えることが好ましい。
【００１５】
前記動き検出器は加速度計を備えることが好ましい。
【００１６】
前記本体は、端部と、該端部から離間したベースと、前記端部と前記ベースとの間に延在する長手方向に伸張する側壁とを有するように細長く、
該器具は、
第１のセンサーであって、前記側壁に取り付けられており、印加される圧力の指標を提供する第１のセンサーと、
第２のセンサーであって、該第２のセンサーから前記軸を中心に角度的に離間するようにかつ印加される圧力の指標を提供するように、前記側壁に取り付けられている第２のセンサーと、
を更に備えることが好ましい。
【００１７】
前記端部は凸状であることが好ましい。
【００１８】
前記側壁は、前記第１のセンサーが取り付けられている第１の側壁部と、前記第２のセンサーが取り付けられている第２の側壁部とを含み、前記第２のセンサーは、前記軸を中心として角度的に前記第１のセンサーからおよそ８０度〜９０度だけ変位していることが好ましい。
【００１９】
前記側壁は第３の側壁部を含み、該器具は、前記第３の側壁部に取り付けられている第３のセンサーを更に備え、該第３のセンサーは、前記軸を中心として角度的に前記第１のセンサー及び前記第２のセンサーから離間していることが好ましい。
【００２０】
前記第３のセンサーは、前記第１のセンサーからおよそ８０度〜９０度だけ離間していることが好ましい。
【００２１】
前記壁部は概ね平坦であることが好ましい。
【００２２】
代替的な好ましい形態において、前記壁部は凸状である。
【００２３】
前記センサーのうちの少なくとも１つは、該センサーに印加される圧力の増加に伴い減少する電気抵抗を提供することが好ましい。
【００２４】
前記センサーは、前記本体の長手方向に細長くなっていることが好ましい。
【００２５】
前記ベースは、前記長手方向を横断する方向に細長くなっていることが好ましい。
【００２６】
前記ベースは、前記膣入口と係合して前記センサーを適切に位置付けるのに役立つように構成されていることが好ましい。
【００２７】
ここで本発明の好ましい形態を添付の図面を参照しながら例として記載する。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】筋力を測定するのに役立つ膣内器具の概略等角図である。
【図２】図１の器具の概略上面図である。
【図３】図１の器具の概略側面図である。
【図４】図１の器具に用いられる電子回路の概略図である。
【図５】図１の器具の概略端面図である。
【図６】図１の器具の概略断面等角図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
添付の図面では、女性の膣に動作可能に連動している筋肉を測定するのに役立つ、女性の膣に挿入される器具１０が概略的に示されている。
【００３０】
器具１０は、端部１２とベース１３と長手方向に延在する側壁１４とを有する細長い中空本体１１を備える。側壁１４は側壁部１５、１６及び２４を含む。側壁部１５、１６及び２４は概ね平坦（又は凸状）であり、端部１２は概ね凸状であることが好ましい。
【００３１】
器具１０は長手方向軸１７を有する。
【００３２】
各壁部１５及び２４にはセンサー１９が固定されているのに対し、壁部１６にはセンサー２０が固定されている。センサー１９及び２０のそれぞれは、各センサーに印加される圧力の指標を提供するように構成されている。特定の例として、センサー１９及び２０は、各センサーに印加される圧力に伴い増減する、好ましくは減少する電気抵抗値を提供することができる。
【００３３】
センサー２０は、軸１７を中心として角度的にセンサー１９のそれぞれからおよそ８０度〜９０度の角度だけ離間していることが好ましい。
【００３４】
センサー１９はベース１３から上記距離だけ離間していることが好ましい。センサー２０はベース１３から所望の距離に配置されており、この距離はベース１３からのセンサー１９の距離と同じであってもその距離よりも短いものであってもよい。センサー１９及び２０は、本体１１に対して長手方向に細長くなっていることが好ましい。
【００３５】
ベース１３は、ユーザーが器具１０を操作するのを補助するように、また、ベース１３を膣の入口と係合させることによって器具１０を適切に位置決めするのに役立つように、軸１７に対して横断方向に細長くなっていることが好ましい。
【００３６】
センサー２０は、恥骨直腸筋の収縮力の指標を提供し、センサー１９は、恥骨尾骨筋が印加する圧力の指標を提供する。
【００３７】
器具１０は、膣に挿入されると恥骨直腸筋及び恥骨尾骨筋の双方の収縮モードを測定することができるように形状決めされている。器具１０は方向１８に挿入される。センサー２０は、器具１０の上面にあることが好ましく、器具１０に尿道壁が印加する力を測定し、したがって、恥骨直腸筋が寄与する収縮強度を取得する。
【００３８】
センサー１９は器具１０の長手方向の両側面にある。
【００３９】
ベース１３は、膣の入口と係合するとベース１３がセンサー１９及び２０を適切に位置付けるようにセンサー１９及び２０から離間している。
【００４０】
センサー１９は、恥骨尾骨筋の両側収縮によって直接印加される力を別個に測定することができる。
【００４１】
器具１０は、センサー１９及び２０を組み込んでいる電子回路２１（プリント回路基板）を備えることが好ましい。回路２１はプロセッサ２２を備え、このプロセッサ２２は、センサー１９及び２０に問い合わせてセンサー１９及び２０の抵抗値を求め、次に、ユーザーの膣に連動している筋肉に関する情報を提供する信号を読取器２３に提供する。読取器２３は、本体１１から遠隔にあるものとすることができ、プロセッサ２２と無線（Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標））を介して通信する。
【００４２】
回路２１はまた、動き検出器２４を備える。動き検出器２４は、１つの好ましい形態では、少なくとも１つの方向における加速度を検出し、好ましくは、３つの相互に垂直な直線方向における加速度を検出する。この場合もまた、検出器は、プロセッサ２２によって問合せがなされ、プロセッサ２２は信号を読取器２３に提供する。
【００４３】
別の好ましい形態では、動き検出器２４はジャイロスコープであり、ジャイロスコープは、少なくとも１つの軸を中心とする角運動を検出し、好ましくは、３つの相互に垂直な軸を中心とする角運動を検出する。動き検出器２４は、ジャイロスコープ及び加速度計の組合せであることが最も好ましい。こうした装置の１つの例は、Ｉｎｖｅｓｅｎｓｅ  ＭＰＵ−６０５０装置であり、それはまた、標準１２Ｃ通信インターフェースも有する。
【００４４】
１つの実施形態では、動き検出器２４は、相互に垂直な軸１７、２５及び２６を中心とする角運動を示す信号を提供するジャイロスコープである。
【００４５】
代替実施形態では、動き検出器２４は、３つの軸１７、２５及び２６の方向における加速度を示す信号を提供する。
【００４６】
更なる実施形態では、動き検出器２４は、軸１７、２５及び２６を中心とする角運動とともに、軸１７、２５及び２６に沿った直線方向における加速度を示す信号を提供する。
【００４７】
上記に関して、動き検出器２４が角運動及び加速度を示す信号を提供する場合、角運動が測定される中心となる軸と、加速度が発生する軸とが、一致する必要はないことが理解されるべきである。すなわち、角運動が測定される中心となる軸は、加速度が測定される軸から変位している場合がある。
【００４８】
しかしながら、それらの軸が一致していることが最も好ましい。
【００４９】
回路２１には、充電式バッテリー２７が接続されており、回路２１には、電圧調節器／充電コントローラーを含むことができる継手２８が設けられている。継手２８は、バッテリー２７を回路２１に解除可能に取り付けるのを可能にする。回路２１にはまた、バッテリー２７を充電する目的で回路２１を電源に接続するのを可能にする接点２９も設けられている。
【００５０】
動き検出器２４がベース１３内に又はベース１３に隣接して位置するように、回路２１が構成されていることが好ましい。
【００５１】
上記器具１０の動作時、センサー１９及び２０によって提供される力測定値を組み合わせて、平均的な収縮強度出力を与えることもできる。
【００５２】
測定が独立していることは、収縮全体のより徹底した理解を可能にし、失禁問題のより容易な診断及び非常に貴重な教示補助につながり得る。失禁に関わる多くの因子があり、これにより、臨床医が種々のケーススタディーにおいて失禁の要因となっている筋群を特定することが可能になり得る。
【００５３】
この特定のフィードバックもまた、器具を使用する患者との適合性を図るとともに維持する上で必要不可欠である。
【００５４】
特定の筋肉及び収縮モードを区別することができることは、骨盤底の過緊張（over-clenching）という一般的な問題に対処する上でも有用であり得る。多くの女性がこの状態に悩まされ、これらの筋肉の弛緩のしかたを教示される必要がある。器具１０は、各筋肉の十分な入力を測定することによって、また、場合によっては、どの領域に焦点を合わせるかを正確に特定することによって、緊張の問題のより正確な全体像を提供することができる。
【００５５】
動き検出器２４により、器具１０は、筋肉運動が適切なエクササイズに相関するか否かとともに、より広範囲の不適切な運動、すなわち持上げ及び息むに関する運動を検出することに関して、より正確な判断を可能にすることができる。動き検出器２４はまた、ずれた角運動に関する情報も提供する。
【００５６】
上記に加えて、動き検出器２４はまた、収縮が適切であるか否かのより良好な指標も提供する。
【００５７】
動き検出器２４により、器具１０は、結果を分離するために、エクササイズ中の使用者の位置（立っている又は横になっている等）を記録することができるように、向きの検出も可能にすることができる。
【００５８】
器具１０の使用の際、器具１０はシースによって覆われることが好ましい。特定の例として、シースは合成ゴム製とすることができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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