(57)【要約】  注射器（１２）を受け入れるように構成された外側ハウジング（２４）を有する注射装置。注射器（１２）は、薬剤を含むためのバレル（１４）及びバレルと流体連通するニードル（１６）を有する。装置は、ニードル被覆位置とニードル露出位置との間で外側ハウジング（２４）に対して軸方向に移動可能なニードルシールド（２８）と、ニードルシールド（２８）をニードル被覆位置に向かって軸方向前方に付勢する付勢手段とをさらに有する。非係止位置と係止位置との間で外側ハウジング（２４）に対して軸方向に移動可能な係止スリーブ（３０）が、ニードルシールド（２８）の軸方向移動を選択的に制限する。第１の形態において、ニードルシールド（２８）は、ニードル被覆位置からニードル露出位置へのニードルシールド（２８）の軸方向後方移動を可能にするために、係止スリーブ（３０）内において軸方向に摺動可能である。後続の形態において、ニードルシールド（２８）は、係止スリーブ（３０）との干渉によって軸方向後方に移動しないように阻止され、これによって、ニードルシールド（２８）をニードル保護位置に維持する。装置は、周知の注射装置と比較して、ニードル突刺損傷の危険性を低減させ、装置の意図されない再使用を阻止することもできる。【選択図】  図１
2018526155.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射装置であって、
注射器を受け入れるように構成された外側ハウジングであって、前記注射器は、薬剤を含むためのバレル及び前記バレルと流体連通するニードルを有している、外側ハウジングと、
ニードル包囲体を選択的にもたらすためにニードル被覆位置とニードル露出位置との間で前記外側ハウジングに対して軸方向に移動可能なニードルシールドであって、前記ニードル露出位置は、前記ニードル被覆位置の軸方向後方である、ニードルシールドと、
前記ニードルシールドを前記ニードル被覆位置に向かって軸方向前方に付勢するための付勢手段と、
係止手段と、
非係止位置と係止位置との間で前記外側ハウジングに対して軸方向に移動可能な係止スリーブであって、前記係止位置は、前記非係止位置の軸方向後方であり、前記係止スリーブの軸方向移動は、前記係止手段によって選択的に制限されている、係止スリーブと、
を備え、
第１の形態において、前記ニードルシールドは、前記ニードル被覆位置にあり、前記係止スリーブは、前記非係止位置にあり、これによって、前記ニードルシールドの少なくとも一部は、前記ニードル被覆位置から前記ニードル露出位置への前記ニードルシールドの軸方向後方移動を可能にするために、前記係止スリーブ内において軸方向に摺動可能になっており、
後続の形態において、前記ニードルシールドは、前記ニードル被覆位置にあり、前記係止スリーブは、前記係止位置にあり、これによって、前記ニードルシールドは、前記係止スリーブとの干渉によって軸方向後方に移動しないように防がれるようになっている、
注射装置。
【請求項２】
前記ニードル被覆位置から前記ニードル露出位置への前記ニードルシールドの軸方向後方移動が、前記非係止位置から前記係止位置への前記係止スリーブの軸方向移動を生じさせるようになっている、請求項１に記載の注射装置。
【請求項３】
前記装置は、前記外側ハウジング内において前記注射器を支持するための注射器キャリアをさらに備えている、請求項１又は２に記載の注射装置。
【請求項４】
前記注射器キャリアは、前記外側ハウジングに対して軸方向に移動可能になっている、請求項３に記載の注射装置。
【請求項５】
前記注射器キャリアは、前記注射器の前記バレルの長さ部分を少なくとも部分的に包囲するスリーブ状部材として形成されている、請求項３又は４に記載の注射装置。
【請求項６】
前記装置は、注射器プラグをさらに備えており、前記注射器プラグは、前記注射器が前記注射器キャリア及び前記注射器プラグに対して軸方向に移動することができないように、前記注射器キャリアと協働して前記注射器を前記注射器キャリア内に保持するようになっている、請求項３，又は４，又は５に記載の注射装置。
【請求項７】
前記注射器プラグは、軸方向に延在するインロー部を有しており、前記インロー部は、前記インロー部と前記バレルの内側との間に密封嵌合部を形成するように、前記注射器の前記バレル内に挿入されるようになっている、請求項６に記載の注射装置。
【請求項８】
前記注射器プラグは、前記注射器の前記バレルの内側に流体連通するように前記注射器プラグを貫通する通路を有している、請求項６又は７に記載の注射装置。
【請求項９】
前記係止手段は、少なくとも１つの半径方向突起を備えており、かつ前記係止スリーブを前記係止位置に係止するために前記半径方向外方突起を選択的に受け入れる対応する開口を有している、先行する請求項１−８のいずれか１つに記載の注射装置。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの半径方向突起は、前記係止スリーブの一部として形成されており、前記対応する開口は、前記外側ハウジングの一部として形成されており、又はその逆に前記少なくとも１つの半径方向突起は、前記外側ハウジングの一部として形成されており、前記対応する開口は、前記係止スリーブの一部として形成されており、これによって、前記係止スリーブが前記係止位置にある時、前記外側ハウジングに対する前記係止スリーブの軸方向前方移動が阻止されるようになっている、請求項９に記載の注射装置。
【請求項１１】
前記少なくとも１つの半径方向突起は、前記係止スリーブの一部として形成されており、前記対応する開口は、前記注射器キャリアの一部として形成されており、又はその逆に、前記少なくとも１つの半径方向突起は、前記注射器キャリアの一部として形成されており、前記対応する開口は、前記係止スリーブの一部として形成されており、これによって、前記係止スリーブが前記係止位置にある時、前記注射器キャリアに対する前記係止スリーブの軸方向前方移動が阻止されるようになっている、請求項３−８のいずれかに従属する時の請求項９に記載の注射装置。
【請求項１２】
前記少なくとも１つの半径方向突起は、前記係止スリーブの一部として形成されており、前記対応する開口は、前記注射器プラグの一部として形成されており、又はその逆に、前記少なくとも１つの半径方向突起は、前記注射器プラグの一部として形成されており、前記対応する開口は、前記係止スリーブの一部として形成されており、これによって、前記係止スリーブが前記係止位置にある時、前記注射器プラグに対する前記係止スリーブの軸方向前方移動が阻止されるようになっている、請求項６−８のいずれかに従属する時の請求項９に記載の注射装置。
【請求項１３】
前記少なくとも１つの半径方向突起は、前記少なくとも１つの半径方向突起の半径方向変位を可能にするために、柔軟フィンガーの自由端に設けられている、請求項９−１２のいずれか１つに記載の注射装置。
【請求項１４】
前記ニードルシールドは、少なくとも１つの半径方向突起を備えており、前記半径方向突起は、前記係止スリーブが前記係止位置にある時、前記ニードルシールドが前記係止スリーブに対して軸方向後方に移動しないように阻止するために、前記係止スリーブに選択的に係合可能になっている、先行する請求項１−１３のいずれか１つに記載の注射装置。
【請求項１５】
前記係止スリーブの前記少なくとも１つの半径方向突起は、半径方向内方突起である、請求項１４に記載の注射装置。
【請求項１６】
前記ニードルシールドは、自由端を有する少なくとも１つの半径方向に柔軟なアームをさらに備えており、前記自由端に、前記ニードルシールドの前記少なくとも１つの半径方向突起が設けられている、請求項１４又は１５に記載の注射装置。
【請求項１７】
前記ニードルシールドは、本体をさらに備えており、前記本体から、前記ニードルシールドの前記少なくとも１つの半径方向に柔軟なアームが軸方向後方に延在しており、前記ニードルシールドの前記本体は、前記ニードル包囲体の少なくとも一部を形成している、請求項１６に記載の注射装置。
【請求項１８】
前記本体は、前記少なくとも１つの半径方向に柔軟なアームと平行の壁を有している、請求項１７に記載の注射装置。
【請求項１９】
前記ニードルシールドの前記少なくとも１つの半径方向に柔軟なアームは、前記係止スリーブ内に受け入れられる前記ニードルシールドの一部をなしている、請求項１６−１８のいずれか１つに記載の注射装置。
【請求項２０】
前記第１の形態において、前記ニードルシールドの前記少なくとも１つの半径方向突起は、前記係止スリーブの前向当接面の軸方向後方に位置している、請求項１４−１９のいずれか１つに記載の注射装置。
【請求項２１】
前記後続の形態において、前記ニードルシールドの前記少なくとも１つの半径方向突起は、前記係止スリーブの前記前向当接面の軸方向前方に位置し、かつ前記前向当接面と少なくとも部分的に軸方向に真っ直ぐに並び、これによって、前記ニードルシールドの前記少なくとも１つの半径方向突起は、前記係止スリーブの前向当接面の軸方向後方に移動することができないようになっている、請求項１４−２０のいずれか１つに記載の注射装置。
【請求項２２】
前記係止スリーブの前記前向当接面に対して軸方向に整列／非整列するように選択的に移動させ、これによって、前記ニードルシールドの前記少なくとも１つの半径方向突起が前記係止スリーブの前記前向当接面の軸方向前方に移動することを可能にするために、  前記ニードルシールドの前記少なくとも１つの半径方向突起は、第１の半径方向位置と第２の半径方向位置との間で半径方向に移動可能になっている、請求項１４−２１のいずれか１つに記載の注射装置。
【請求項２３】
前記ニードルシールドの前記少なくとも１つの半径方向突起の前記第２の半径方向位置は、前記ニードルシールドの前記少なくとも１つの半径方向突起の前記第１の半径方向位置の半径方向内方である、請求項２２に記載の注射装置。
【請求項２４】
前記係止スリーブは、少なくとも１つの半径方向突起を備えており、前記半径方向突起は、前記係止スリーブが前記係止位置にある時、前記ニードルシールドが前記係止スリーブに対して軸方向後方に移動しないように阻止するために、前記ニードルシールドと選択的に係合可能になっている、先行する請求項１−２３のいずれか１つに記載の注射装置。
【請求項２５】
前記係止スリーブの前記少なくとも１つの半径方向突起は、半径方向内方突起である、請求項２４に記載の注射装置。
【請求項２６】
前記係止スリーブは、自由端を有する少なくとも１つの半径方向に柔軟なアームをさらに備えており、前記自由端に、前記係止スリーブの前記少なくとも１つの半径方向突起が設けられている、請求項２４又は２５に記載の注射装置。
【請求項２７】
前記係止スリーブは、本体をさらに備えており、前記本体から、前記係止スリーブの前記少なくとも１つの半径方向に柔軟なアームが軸方向前方に延在している、請求項２６に記載の注射装置。
【請求項２８】
前記係止スリーブ内に受け入れられた前記ニードルシールドの前記部分は、前記係止スリーブの前記少なくとも１つの半径方向に柔軟なアームによって形成された前記係止スリーブの部分内に受け入れられるようになっている、請求項１９に従属する時の請求項２６又は２７に記載の注射装置。
【請求項２９】
前記係止スリーブは、その全体が前記外側ハウジング内に収容されている、先行する請求項１−２８のいずれか１つに記載の注射装置。
【請求項３０】
前記第１の形態において、前記係止スリーブの前記少なくとも１つの半径方向突起は、前記ニードルシールドの後向当接面の軸方向前方に位置するようになっている、請求項２４−２９のいずれか１つに記載の注射装置。
【請求項３１】
前記後続の形態において、前記係止スリーブの前記少なくとも１つの半径方向突起は、前記ニードルシールドの前記後向当接面の軸方向後方に位置し、かつ前記後向当接面と少なくとも部分的に軸方向に真っ直ぐに並び、これによって、前記係止スリーブの前記少なくとも１つの半径方向突起は、前記ニードルシールドの後向当接面の軸方向前方に移動することができないようになっている、請求項２４−３０のいずれか１つに記載の注射装置。
【請求項３２】
前記ニードルシールドの前記後向当接面に対して軸方向に整列／非整列するように選択的に移動させ、これによって、前記係止スリーブの前記少なくとも１つの半径方向突起が前記ニードルシールドの前記後向当接面の軸方向後方に移動することを可能にするために、前記係止スリーブの前記少なくとも１つの半径方向突起は、第１の半径方向位置と第２の半径方向位置との間で半径方向に移動可能になっている、請求項２４−３１のいずれか１つに記載の注射装置。
【請求項３３】
前記ニードルシールドの前記少なくとも１つの半径方向突起の前記第２の半径方向位置は、前記係止スリーブの前記少なくとも１つの半径方向突起の前記第１の半径方向位置の半径方向内方である、請求項３２に記載の注射位置。
【請求項３４】
前記係止スリーブの前記前向当接面は、前記係止スリーブの前記少なくとも１つの半径方向突起に形成されている、請求項２４−３３のいずれか１つに記載の注射装置。
【請求項３５】
前記ニードルシールドの前記後向当接面は、前記ニードルシールドの前記少なくとも１つの半径方向突起に形成されている、請求項３０−３３のいずれか１つに記載の注射装置。
【請求項３６】
前記装置は、前記ストッパを前記注射器の前記バレル内において軸方向前方に移動させるように作動可能なエネルギー源をさらに備えている、先行する請求項１−３５のいずれか１つに記載の注射装置。
【請求項３７】
前記エネルギー源は、液化ガス推進剤の流体リザーバを備えている、請求項３６に記載の注射装置。
【請求項３８】
前記外側ハウジングは、前記エネルギー源を受け入れるように構成されている、請求項３６又は３７に記載の注射装置。
【請求項３９】
前記エネルギー源は、ハイドロフルオロアルカン（ＨＦＡ）及び／又はハイドロフルオロオレフィン（ＨＦＯ）を含む推進剤を含んでいる、請求項３６，又は３７，又は３８に記載の注射装置。
【請求項４０】
添付の図面を参照して本明細書に実質的に記載されている注射装置、及び添付の図面に実質的に示されている注射装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、注射装置、特にニードルシールドを有する注射装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
自動注射装置と呼ばれることもある自動的に作動可能な注射器を備える注射装置が知られている。これらの装置は、一回分の薬剤を患者に送達するために用いられるエネルギー源、例えば、圧縮バネ又は加圧ガスの容器を備えている。このような装置は、さらなる構成要素、例えば、装置のニードルを選択的に被覆するためのニードル保護シールドをさらに備えることがある。ニードルシールドは、いくつかの操作段階においてニードルを被覆することによって、装置を安全なものとし、ニードル突刺損傷の危険性を低減させる。最終的なニードル保護位置において、ニードルシールドは、意図されない及び／又は望ましくない装置の再使用を阻止するようになっていることもある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明のいくつかの実施形態の目的は、改良された注射装置を提供することにある。本発明の実施形態の目的は、先行技術の構成に関連する課題の１つ又は複数を少なくとも軽減することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明によれば、注射器を受け入れるように構成された外側ハウジングを備える注射装置であって、注射器は、薬剤を含むためのバレル及びバレルと流体連通するニードルを有している、注射装置において、
ニードル包囲体を選択的にもたらすためにニードル被覆位置とニードル露出位置との間で外側ハウジングに対して軸方向に移動可能なニードルシールドであって、ニードル露出位置は、ニードル被覆位置の軸方向後方である、ニードルシールドと、
ニードルシールドをニードル被覆位置に向かって軸方向前方に付勢するための付勢手段と、
係止手段と、
非係止位置と係止位置との間で外側ハウジングに対して軸方向に移動可能な係止スリーブであって、係止位置は、非係止位置の軸方向後方であり、係止スリーブの軸方向移動は、係止手段によって選択的に制限されている、係止スリーブと、
を備え、
第１の形態において、ニードルシールドは、ニードル被覆位置にあり、係止スリーブは、非係止位置にあり、これによって、ニードルシールドの少なくとも一部は、ニードル被覆位置からニードル露出位置へのニードルシールドの軸方向後方移動を可能にするために、係止スリーブ内において軸方向に摺動可能になっており、
後続の形態において、ニードルシールドは、ニードル被覆位置にあり、係止スリーブは、係止位置にあり、これによって、ニードルシールドは、係止スリーブとの干渉によって軸方向後方に移動しないように防がれるようになっている、
注射装置が提供される。この構成によって、ニードル突刺損傷の危険性が最小限に抑えられることになる。
【０００５】
好ましくは、ニードル被覆位置からニードル露出位置へのニードルシールドの軸方向後方移動が、非係止位置から係止位置への係止スリーブの軸方向移動を生じさせるようになっている。
【０００６】
いくつかの実施形態では、装置は、外側ハウジング内において注射器を支持するための注射器キャリアをさらに備えている。さらに、注射器キャリアは、外側ハウジングに対して軸方向に移動可能になっていてもよい。注射器キャリアは、注射器のバレルの長さ部分を少なくとも部分的に包囲するスリーブ状部材として形成されていてもよい。
【０００７】
任意選択的に、装置は、注射器プラグをさらに備えており、注射器プラグは、注射器が注射器キャリア及び注射器プラグに対して軸方向に移動することができないように、注射器キャリアと協働して注射器を注射器キャリア内に保持するようになっている。いくつかの実施形態では、注射器プラグは、軸方向に延在するインロー部を有しており、インロー部は、インロー部とバレルの内側との間に密封嵌合部を形成するように、注射器のバレル内に挿入されるようになっている。
【０００８】
注射器プラグは、注射器のバレルの内側に流体連通するように注射器プラグを貫通する通路を有していてもよい。
【０００９】
いくつかの実施形態では、係止手段は、少なくとも１つの半径方向突起を備えており、かつ係止スリーブを係止位置に係止するために半径方向外方突起を選択的に受け入れる対応する開口を有している。少なくとも１つの半径方向突起は、係止スリーブの一部として形成されていてもよく、対応する開口は、外側ハウジングの一部として形成されていてもよく、又はその逆に少なくとも１つの半径方向突起は、外側ハウジングの一部として形成されていてもよく、対応する開口は、係止スリーブの一部として形成されていてもよく、これによって、係止スリーブが係止位置にある時、外側ハウジングに対する係止スリーブの軸方向前方移動が阻止されるようになっていてもよい。代替的に、少なくとも１つの半径方向突起は、係止スリーブの一部として形成されていてもよく、対応する開口は、注射器キャリアの一部として形成されていてもよく、又はその逆に、少なくとも１つの半径方向突起は、注射器キャリアの一部として形成されていてもよく、対応する開口は、係止スリーブの一部として形成されていてもよく、これによって、係止スリーブが係止位置にある時、注射器キャリアに対する係止スリーブの軸方向前方移動が阻止されるようになっていてもよい。
【００１０】
いくつかの実施形態では、少なくとも１つの半径方向突起は、係止スリーブの一部として形成されており、対応する開口は、注射器プラグの一部として形成されており、又はその逆に、少なくとも１つの半径方向突起は、注射器プラグの一部として形成されており、対応する開口は、係止スリーブの一部として形成されており、これによって、係止スリーブが係止位置にある時、注射器プラグに対する係止スリーブの軸方向前方移動が阻止されるようになっている。
【００１１】
少なくとも１つの半径方向突起は、少なくとも１つの半径方向突起の半径方向変位を可能にするために、柔軟フィンガーの自由端に設けられていてもよい。
【００１２】
任意選択的に、ニードルシールドは、少なくとも１つの半径方向突起を備えており、半径方向突起は、係止スリーブが係止位置にある時、ニードルシールドが係止スリーブに対して軸方向後方に移動しないように阻止するために、係止スリーブに選択的に係合可能になっている。係止スリーブの少なくとも１つの半径方向突起は、半径方向内方突起であってもよい。
【００１３】
いくつかの実施形態では、ニードルシールドは、自由端を有する少なくとも１つの半径方向に柔軟なアームをさらに備えており、該自由端に、ニードルシールドの少なくとも１つの半径方向突起が設けられている。ニードルシールドは、本体をさらに備えていてもよく、該本体から、ニードルシールドの少なくとも１つの半径方向に柔軟なアームが軸方向後方に延在していてもよく、ニードルシールドの本体は、ニードル包囲体の少なくとも一部を形成していてもよい。本体は、少なくとも１つの半径方向に柔軟なアームと平行の壁を有していてもよい。
【００１４】
ニードルシールドの少なくとも１つの柔軟なアームは、係止スリーブ内に受け入れられるニードルシールドの一部をなしていてもよい。
【００１５】
第１の形態において、ニードルシールドの少なくとも１つの半径方向突起は、係止スリーブの前向当接面の軸方向後方に位置していてもよい。
【００１６】
後続の形態において、ニードルシールドの少なくとも１つの半径方向突起は、係止スリーブの前向当接面の軸方向前方に位置し、かつ前向当接面と少なくとも部分的に軸方向に真っ直ぐに並んでいてもよく、これによって、ニードルシールドの少なくとも１つの半径方向突起は、係止スリーブの前向当接面の軸方向後方に移動することができないようになっていてもよい。
【００１７】
いくつかの実施形態では、係止スリーブの前向当接面に対して軸方向に整列／非整列するように選択的に移動させ、これによって、ニードルシールドの少なくとも１つの半径方向突起が係止スリーブの前向当接面の軸方向前方に移動することを可能にするために、ニードルシールドの少なくとも１つの半径方向突起は、第１の半径方向位置と第２の半径方向位置との間で半径方向に移動可能になっている。ニードルシールドの少なくとも１つの半径方向突起の第２の半径方向位置は、ニードルシールドの少なくとも１つの半径方向突起の第１の半径方向位置の半径方向内方であってもよい。
【００１８】
任意選択的に、係止スリーブは、少なくとも１つの半径方向突起を備えており、半径方向突起は、係止スリーブが係止位置にある時、ニードルシールドが係止スリーブに対して軸方向後方に移動しないように阻止するために、ニードルシールドと選択的に係合可能になっている。係止スリーブの少なくとも１つの半径方向突起は、半径方向内方突起であってもよい。係止スリーブは、自由端を有する少なくとも１つの半径方向に柔軟なアームをさらに備えていてもよく、該自由端に、係止スリーブの少なくとも１つの半径方向突起が設けられていてもよい。係止スリーブは、本体をさらに備えていてもよく、該本体から、係止スリーブの少なくとも１つの半径方向に柔軟なアームが軸方向前方に延在していてもよい。
【００１９】
いくつかの実施形態では、係止スリーブ内に受け入れられたニードルシールドの部分は、係止スリーブの少なくとも１つの半径方向に柔軟なアームによって形成された係止スリーブの部分内に受け入れられるようになっている。係止スリーブは、その全体が外側ハウジング内に収容されている。
【００２０】
第１の形態において、係止スリーブの少なくとも１つの半径方向突起は、ニードルシールドの後向当接面の軸方向前方に位置するようになっていてもよい。
【００２１】
いくつかの実施形態では、係止スリーブの少なくとも１つの半径方向突起は、ニードルシールドの後向当接面の軸方向後方に位置し、かつ後向当接面と少なくとも部分的に軸方向に真っ直ぐに並び、これによって、係止スリーブの少なくとも１つの半径方向突起は、ニードルシールドの後向当接面の軸方向前方に移動することができないようになっている。
【００２２】
いくつかの実施形態では、ニードルシールドの後向当接面に対して軸方向に整列／非整列するように選択的に移動させ、これによって、係止スリーブの少なくとも１つの半径方向突起がニードルシールドの後向当接面の軸方向後方に移動することを可能にするために、係止スリーブの少なくとも１つの半径方向突起は、第１の半径方向位置と第２の半径方向位置との間で半径方向に移動可能になっている。
【００２３】
ニードルシールドの少なくとも１つの半径方向突起の第２の半径方向位置は、係止スリーブの少なくとも１つの半径方向突起の第１の半径方向位置の半径方向内方であってもよい。
【００２４】
係止スリーブの前向当接面は、係止スリーブの少なくとも１つの半径方向突起に形成されていてもよい。ニードルシールドの後向当接面は、ニードルシールドの少なくとも１つの半径方向突起に形成されていてもよい。
【００２５】
いくつかの実施形態では、装置は、ストッパを注射器のバレル内において軸方向前方に移動させるように作動可能なエネルギー源をさらに備えている。エネルギー源は、液化ガス推進剤の流体リザーバを備えていてもよい。外側ハウジングは、エネルギー源を受け入れるように構成されていてもよい。エネルギー源は、ハイドロフルオロアルカン（ＨＦＡ）及び／又はハイドロフルオロオレフィン（ＨＦＯ）を含む推進剤を含んでいてもよい。
【００２６】
以下、単なる例示にすぎないが、添付の図面を参照して、本発明をさらに説明する。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】本発明の一実施形態による注射装置の側断面図である。
【図２】一回分の薬剤を送達するために用いられる準備が整った図１に示される装置の側断面図である。
【図３】薬剤の送達前に注射部位に部分的に押し付けられた状態にある図１，２に示される装置の側断面図である。
【図４】薬剤の送達中に注射部位に十分に押し付けられた状態にある図１−３に示される装置の側断面図である。
【図５】薬剤の送達後に注射部位に十分に押し付けられた状態にある図１−４に示される装置の側断面図である。
【図６】注射部位から装置を取り外した後の図１−５に示される装置の側断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
図１−６は、本発明の実施形態による注射装置１０を示している。装置１０は、一回分の薬剤を患者に送達するための自動注射装置１０である。装置１０は、バレル１４及びニードル１６を有する注射器１２を備えている。バレル１４は、開端１８を有しており、該開端にニードル１６が取り付けられている。バレル１４は、該バレル内において軸方向に摺動可能なストッパ２０も含んでいる。バレル１４及びストッパ２０は、協働して、薬剤を含むための第１の空間２１をストッパ２０の軸方向前方に画定している。「軸方向前方」への言及は、バレル１４の開端１８に向かう側、すなわち、図１に示される方向１００と平行の側を意味することが意図されていることに留意されたい。逆に、「軸方向後方」への言及は、バレル１４の開端１８から離れる側、すなわち、図１に示される方向２００と平行の側を意味することが意図されている。「半径方向」への言及は、図１に示されるように、装置１０の長軸Ａに対して前後軸方向１００，２００と直交する任意の方向を意味することが意図されている。方向３００は、図１に示される装置１０の断面における半径方向と平行である。
【００２９】
第１の空間２１内に含まれる薬剤は、バレル１４内におけるストッパ２０の軸方向前方移動に応じて、開端１８を介して排出されるようになっている。注射器１２は、使用前にニードルを覆うための取外し可能なニードルシース２２も備えているとよい。装置１０は、注射器１２を受け入れるように構成された外側ハウジング２４をさらに備えており、注射器１２は、ハウジング２４内において軸方向に移動可能になっている。図示されている実施形態では、注射器１２は、注射器キャリア２６によって、外側ハウジング２４内に支持されている。注射器１２のニードル１６を選択的に被覆するために、保護ニードルシールド２８が、装置１０の前端に設けられている。また、装置１０は、以下にさらに詳細に述べるように、注射器キャリア２６を少なくとも部分的に受け入れるように構成された係止スリーブ３０も備えている。
【００３０】
例示されている実施形態では、外側ハウジング２４は、装置１０の多数の構成要素を含むように構成された実質的に管状の要素である。外側ハウジング２４は、閉端２４ａ及び開端２４ｂを有している。閉端２４ａは、装置１０の後部に位置しており、開端２４ｂは、装置１０の前部に位置している。開端２４ｂは、安全キャップ３２に係合するように構成されており、係合時に、安全キャップ３２は、ニードル１６及びニードルシース２２を包囲するようになっている。ハウジング２４及び安全キャップ３２は、押込嵌め接続、スナップ嵌め接続、差込接続、又はハウジング２４の開端２４ｂ及びキャップ３２のそれぞれに設けられた協働するネジ山部分によって、係合可能になっているとよい。ハウジング２４及び安全キャップ３２は、どのような適切な手段によって係合可能になっていてもよい。装置１０は、安全キャップ３２がハウジング２４の開端２４ｂに接続されている時、一回分の薬剤の送達に用いることができない。いくつかの実施形態では、キャップ３２は、外側ハウジング２４からのキャップ３２の取外し時に取外し可能なニードルシース２２を取り外す手段を組み入れているとよい。いくつかの実施形態では、外側ハウジング２４の外部輪郭は、ユーザーの把持に適合し、これによって、装置１０の使用を容易にする人間工学的な設計に基づくものであるとよい。
【００３１】
注射器キャリア２６は、注射器１２のバレル１４の長さ部分を少なくとも部分的に包囲する実質的にスリーブ状の部材である。さらに、注射器キャリア２６は、外側ハウジング２４内において軸方向に移動可能となるように構成されている。いくつかの実施形態では、ハウジング２４内における注射器キャリア２６の軸方向移動によって、ハウジング２４に対する注射器１２の軸方向移動が生じるようになっている。さらに、注射器キャリア２６及び注射器１２は、一体となってハウジング２４内において一緒に軸方向に移動するようになっているとよい。例示されている実施形態では、注射器キャリア２６は、注射器プラグ３４と協働し、注射器１２を注射器キャリア２６内に保持するようになっている。注射器プラグ３４は、バレル１４の後部内に挿入される軸方向延在インロー部３６を備えている。添付の図面に示されるように、インロー部３６は、インロー部３６とバレル１４の内側との間の密封嵌合を容易にするためのシール３８を備えているとよい。シール３８は、Ｏリングシール３８であるとよい。バレル１４、ストッパ２０、及びプラグ３４は、一緒になって、ストッパ２０の軸方向後方に第２の空間３７を部分的に画定している。プラグ３４は、貫通する通路３５を有しており、該通路は、第２の空間３７に流体的に接続している。注射器プラグ３４は、ラッチ部材５６ａ，５６ｂをさらに備えている。例示されている実施形態では、ラッチ部材５６ａ，５６ｂは、インロー部３６を中心として半径方向に互いに向き合っており、インロー部３６を注射器１２のバレル１４内に保持し、かつ注射器１２を注射器キャリア２６内に保持するように、注射器キャリア２６の後端２６ａに係合するように構成されている。いくつかの実施形態では、ラッチ部材５６ａ，５６ｂの１つのみが設けられてもよい。代替的に、３つ以上のラッチ部材５６ａ，５６ｂが設けられてもよいし、及び／又はラッチ部材５６ａ，５６ｂは、インロー部３６を中心として半径方向において互いに向き合っていなくてもよい。いくつかの実施形態では、ラッチ部材は、注射器１２に係合するようになっていてもよい。
【００３２】
ニードルシールド２８は、ニードル１６の周りに保護包囲体を選択的にもたらすように構成された実質的に管状の部材である。ニードルシールド２８は、ニードルシールド２８の前端２８ｂに、少なくともニードル１６の通過を可能にするように構成された開口２９を有している。いくつかの実施形態では、開口２９は、注射器１２の通過を可能にするように構成されているとよい。ニードルシールド２８の後端２８ａは、装置１０の他の構成要素との係合を可能にする実質的な開端である。ニードルシールド２８は、ニードルシールド２８の少なくとも一部が外側ハウジング２４内に受け入れられるように、外側ハウジング２４の開端２４ｂ内に部分的に延在しているとよい。例示されている実施形態に示されるように、ニードルシールド２８は、注射器キャリア２６の前端２６ｂに取り付けられているとよい。さらに、注射器キャリア２６の前端２６ｂは、ニードルシールド２８が注射器キャリア２６に対して伸縮自在に軸方向に移動可能となるように、ニードルシールド２８内に受け入れられているとよい。
【００３３】
ニードルシールド２８は、ニードル被覆位置とニードル露出位置との間で外側ハウジング２４に対して軸方向に移動可能となるように構成されている。ニードル露出位置は、ニードル被覆位置の軸方向後方である。ニードルシールド２８は、付勢手段４０によってニードル被覆位置に向かって軸方向に付勢されている。例示されている実施形態に示されるように、付勢手段４０は、圧縮コイルバネ４０から構成されているとよい。バネ４０は、ニードルシールド２８の前端２８ｂの内面と注射器キャリア２６の前端２６ｂとの間に保持されているとよい。バネ４０は、少なくとも注射器１２の開端１８及び／又はニードル１６がバネ４０の中心を通って軸方向に延び、従って、ニードルシールド２８を通って軸方向に延びるように、ニードルシールド２８内に設けられている。
【００３４】
係止スリーブ３０は、ハウジング２４内において軸方向におい移動可能となるように構成された実質的にスリーブ状の部材である。前述したように、係止スリーブ３０は、注射器キャリア２６を少なくとも部分的に受け入れるように構成されている。具体的には、例示されている実施形態において、係止スリーブ３０及び注射器キャリア２６は、注射器キャリア２６が係止スリーブ３０内において軸方向に移動可能となる同軸の管状区域である。いくつかの実施形態では、係止スリーブ３０は、その全体が外側ハウジング２４内に収容されているとよい。このような構成によって、ユーザーが係止スリーブ３０の軸方向移動を妨げることがない。係止スリーブ３０は、非係止位置と係止位置との間で外側ハウジング２４に対して軸方向に移動可能である。係止位置は、非係止位置の軸方向後方である。係止スリーブ３０は、非係止位置にある時、ハウジング２４に対して軸方向後方に移動することができる。しかし、いったん係止位置に達すると、係止スリーブ３０の軸方向移動は、制限される。具体的には、外側ハウジング２４に対する係止スリーブ３０の軸方向前方移動は、係止スリーブ３０が係止位置にある時に阻止されるようになっていてもよい。非係止位置では、ニードルシールド２８の少なくとも一部が、係止スリーブ３０内に受け入れられ、係止スリーブ３０内において軸方向に摺動可能である。
【００３５】
ニードルシールド２８は、複数の半径方向外方突起４２ａ，４２ｂを備えている。ニードルシールド２８の半径方向突起４２ａ，４２ｂは、ニードルシールド２８の第１の後向当接面をもたらすことになる。図示されている実施形態に示されるように、ニードルシールド２８の複数の突起４２ａ，４２ｂの各々は、ニードルシールド２８の複数の柔軟アーム４４ａ，４４ｂのそれぞれの自由端に形成されているとよい。いくつかの実施形態では、ニードルシールド２８の柔軟アーム４４ａ，４４ｂは、ニードルシールド２８の固定端からニードルシールド２８の本体３１の軸方向後方に延在するように、設けられているとよい。本体３１は、壁３３を有しており、アーム４４ａ，４４ｂが該壁と実質的に平行に延在しているとよい。ニードルシールド２８の本体３１は、ニードル１６の周りに選択的に設けられる保護包囲体の少なくとも一部を形成するようになっている。ニードルシールド２８の柔軟アーム４４ａ，４４ｂは、係止スリーブ３０内に受け入れられるニードルシールド２８の部分の少なくとも一部を形成するとよい。この目的をを達成するために、ニードルシールド２８の柔軟アーム４４ａ，４４ｂの各々は、それらの固定端に隣接するそれぞれの段部４６ａ，４６ｂを備えているとよく、これによって、アーム４４ａ，４４ｂは、本体３１の壁３３と平行にかつ該壁に対して半径方向内方に延在することになる。この構成によって、係止スリーブ３０内へのニードルシールド２８の挿入が容易になる。段部４６ａ，４６ｂは、ニードルシールド２８の第２の後向当接面をもたらすことになる。
【００３６】
ニードルシールド２８の柔軟アーム４４ａ，４４ｂは、柔軟であるとよい。すなわち、柔軟アーム４４ａ，４４ｂは、該柔軟アームに加えられた半径方向内方力に応じて半径方向内方に弾性的に変形するようになっているとよい。ニードルシールド２８の柔軟アーム４４ａ，４４ｂは、撓んだ時、それらの曲げ剛性によって非撓み状態に向かって付勢される。すなわち、曲げを生じさせる力が除かれると、柔軟アーム４４ａ，４４ｂは、撓み状態から非撓み状態に自然に跳ね返ることになる。従って、加えられる半径方向内方力が存在しない時、柔軟アーム４４ａ，４４ｂは、非撓み状態にある。
【００３７】
係止スリーブ３０は、複数の第１の半径方向内方突起４８ａ，４８ｂを備えている。係止スリーブ３０の第１の半径方向突起４８ａ，４８ｂは、係止スリーブ３０の第１の前向当接面をもたらすことになる。例示されている実施形態に示されるように、係止スリーブ３０の複数の第１の内方突起４８ａ，４８ｂの各々は、係止スリーブ３０の複数の柔軟アーム５０ａ，５０ｂのそれぞれの自由端に形成されているとよい。係止スリーブ３０の柔軟アーム５０ａ，５０ｂは、それらの固定端から係止スリーブ３０の本体３９の軸方向前方に延在するように、設けられている。係止スリーブ３０内に受け入れられるニードルシールド２８の部分は、係止スリーブ３０の柔軟アーム５０ａ，５０ｂによって伸縮自在に受け入れられるとよい。係止スリーブ３０は、係止スリーブ３０の複数の柔軟アーム５０ａ，５０ｂの固定端に隣接する複数の第２の半径方向内方突起５２，５２ｂを備えている。複数の第２の半径方向内方突起５２ａ，５２ｂは、係止スリーブ３０の第２の前向当接面をもたらすことになる。いくつかの実施形態では、複数の第２の半径方向内方突起５２ａ，５２ｂは、代わって、係止スリーブ３０の複数の柔軟アーム５０ａ，５０ｂの固定端に隣接する係止スリーブ３０の内面から半径方向内方に突出する管状フランジであってもよい。
【００３８】
係止スリーブ３０の柔軟アーム５０ａ，５０ｂは、柔軟であるとよい。すなわち、柔軟アーム５０ａ，５０ｂは、該柔軟アームに加えられた半径方向外方力に応じて半径方向外方に弾性的に変形するようになっているとよい。係止スリーブ３０の柔軟アーム５０ａ，５０ｂは、撓んだ時、撓み剛性によって非撓み状態に向かって付勢される。すなわち、撓みを生じる力が除かれた時、柔軟アーム５０ａ，５０ｂは、撓み状態から非撓み状態に向かって自然に跳ね返ることになる。従って、加えられる半径方向外方力が存在しない時、柔軟アーム５０ａ，５０ｂは、非撓み状態にある。
【００３９】
装置１０は、係止位置にある係止スリーブ３０を係止するように、すなわち、係止スリーブ３０の軸方向移動を制限するように構成された係止手段５４も備えている。例示されている実施形態では、係止手段５４は、注射器キャリア２６に対する係止スリーブ３０の軸方向前方移動を阻止するように構成されている。しかし、いくつかの実施形態では、係止手段５４は、外側ハウジング２４に対する係止スリーブ３０の軸方向前方移動を阻止するように構成されていてもよい。例示されている実施形態では、係止手段５４は、プラグ３４の一部として形成された柔軟フィンガー５８ａ，５８ｂを備えている。具体的には、柔軟フィンガー５８ａ，５８ｂは、それらのそれぞれの自由端からラッチ部材５６ａ、５６ｂの軸方向前方に延在しているとよい。柔軟フィンガー５８ａ，５８ｂは、それらの自由端に、係止スリーブ３０の後端３０ｂに選択的に係合するように構成された保持手段を有している。保持手段は、柔軟フィンガー５８ａ，５８ｂの半径方向外方突起６０ａ，６０ｂから構成されているとよい。柔軟フィンガー５８ａ，５８ｂは、柔軟であるとよい。すなわち、柔軟フィンガー５８ａ，５８ｂは、柔軟フィンガーに加えられる半径方向内方力に応じて、半径方向内方に弾性的に変形するようになっているとよい。柔軟フィンガー５８ａ，５８ｂは、撓んだ時、その曲げ剛性によって非撓み状態に向かって付勢される。すなわち、撓みを生じる力が除かれた時、柔軟フィンガー５８ａ，５８ｂは、撓み状態から非撓み状態に向かって跳ね返ることになる。従って、加えられる半径方向内方力が存在しない場合、柔軟フィンガー５８ａ，５８ｂは、非撓み状態にある。いくつかの実施形態では、柔軟フィンガーは、注射器キャリア２６上に設けられていてもよい。
【００４０】
装置１０は、エネルギー源６２をさらに備えている。例示される実施形態では、エネルギー源６２は、推進剤を含むための流体リザーバ６３を有する推進剤源６２から構成されている。推進剤源６２は、注射器１２の軸方向後方の外側ハウジング２４の閉端２４ａ内に収容されている。しかし、いくつかの実施形態では、エネルギー源６２は、注射器１２の軸方向後方に配置されていなくてもよい。さらに、エネルギー源６２は、必ずしも、添付の図面に示されているように長軸Ａと軸方向に真っ直ぐに並んでいる必要もない。添付図面に示されるように、外側ハウジング２４は、推進剤源６２を位置付けるように及び／又は推進剤源６２を支持するように形成されているとよい。例示されている実施形態では、推進剤源６２は、軸方向に延在するステム６４を備えている。ステム６４は、推進剤源６２の流体リザーバ６２を軸方向通路３５に選択的に流体接続する孔６５を有している。従って、推進剤源６２の流体リザーバ６３は、バレル１４、ストッパ２０、及びプラグ３４によって部分的に画定された第２の空間３７に選択的に流体接続されることになる。勿論、他の実施形態では、特にエネルギー源６２が前述の推進剤源６２以外であるなら、正確な配置が異なっていてもよいことを理解されたい。ステム６４は、推進剤源６２の軸方向圧縮がステム６４の少なくとも一部を流体リザーバ６３内に軸方向に移動させるように、流体リザーバ６３に摺動可能に係合している。推進剤源６２の軸方向圧縮によって、リザーバ６３において弁が開き及び／又はシールが離脱し、これによって、ステム６４の孔６５がリザーバ６３に流体接続することになる。推進剤源６２は、ステム６４の孔６５がリザーバ６３に流体接続された時、開状態にある。推進剤源６２は、ステム６４の孔６５がリザーバ６３に流体接続されていない時、閉状態にある。推進剤は、第２の空間３７に蒸気圧をもたらすどのような適切な推進剤であってもよい。いくつかの実施形態では、推進剤は、蒸気圧をもたらすために蒸発する液化ガスであるとよい。いくつかの実施形態では、推進剤は、ハイドロフルオロアルカン（ＨＦＡ）、例えば、ＨＦＡ１３４ａ、ＨＦＡ２２７、ＨＦＡ４２２Ｄ、ＨＦＡ５０７、又はＨＦＡ４１０Ａであってもよいし、又はそのようなハイドロフルオロアルカン（ＨＦＡ）を含んでいてもよい。代替的又は付加的に、推進剤は、ハイドロフルオロオレフィン（ＨＦＯ）、例えば、ＨＦＯ１２３４ｙｆ又はＨＦＯ１２３４ｚｅであってもよいし、又はそのようなハイドロフルオロオレフィン（ＨＦＯ）を含んでいてもよい。
【００４１】
図１−６は、患者への薬剤の送達を含む種々の操作段階における装置１０を示している。送達中、薬剤は、装置１０から注射部位、例えば、患者の軟組織に排出される。種々の操作段階は、少なくともニードルシールド２８及び係止スリーブ３０のそれぞれの軸方向位置によって画定されるようになっている。
【００４２】
図１は、使用前の状態にある装置１０を示している。この状態では、注射器１２は、患者への送達のために一回分の薬剤によって予め充填される。特に、ニードル１６がユーザー及び／又は患者に見えないようにするために、安全キャップ３２が外側ハウジング２４の開端２４ｂに接続されている。さらに、推進剤源６２は、閉形態にある。この形態では、推進剤は、推進剤源６２から流出せず、従って、第２の空間３７内に流入しない。図１は、第１の形態にあるニードルシールド２８及び係止スリーブ３０を示している。第１の形態では、ニードルシールド２８は、ニードル被覆位置にあり、係止スリーブ３０は、非係止位置にある。ニードルシールド２８の少なくとも一部は、係止スリーブ３０内において軸方向に移動可能であり、これによって、ニードル被覆位置からニードル露出位置へのニードルシールド２８の軸方向後方移動が可能である。勿論、安全キャップ３２が外側ハウジング２４の開端２４ｂに接続されているので、ユーザーの動作によって、ニードルシールド２８をハウジング２４に対して軸方向に移動させることができない。装置１０は、使用前の状態にある時、ニードル安全（needle safe）の状態であり、すなわち、ニードル１６を露出させることができない。
【００４３】
例示されている実施形態に示されるように、装置１０が第１の形態にある時、ニードルシールド２８の半径方向外方突起４２ａ，４２ｂは、係止スリーブ３０の第１の半径方向突起４８ａ，４８ｂの軸方向後方に位置している。さらに、ニードルシールド２８の半径方向外方突起４２ａ，４２ｂ及び係止スリーブ３０の複数の第１の半径方向内方突起４８ａ，４８ｂは、少なくとも部分的に軸方向に真っ直ぐに並んでいる。従って、装置１０の他の構成要素とのどのような相互作用にも関わらず、ニードルシールド２８の半径方向外方突起４２ａ，４２ｂを係止スリーブ３０の第１の半径方向内方突起４８ａ，４８ｂの前方に軸方向に移動させるには、ニードルシールド２８の半径方向外方突起４２ａ，４２ｂ及び／又は係止スリーブ３０の第１の半径方向内方突起４８ａ，４８ｂを、もはや軸方向に真っ直ぐに並ばないように、半径方向に変位させねばならない。装置１０の使用前、ニードルシールド２８の柔軟アーム４４ａ，４４ｂは、実質的に非撓み状態にあるとよい。しかし、いくつかの実施形態では、ニードルシールド２８の柔軟アーム４４ａ，４４ｂは、装置１０の使用前にそれらの非撓み状態に対して半径方向内方に撓んだ状態に保持されていてもよい。さらに、いくつかの実施形態では、係止スリーブ２８の柔軟アーム４８ａ，４８ｂは、装置１０の使用前、それらの非撓み状態に対して半径方向外方に撓んだ状態に保持されていてもよい。ニードルシールド２８が係止スリーブ３０内に挿入される時、これらの配置のいずれかが生じてもよい。ニードルシールド２８又は係止スリーブ３０の少なくとも一方の柔軟アーム４４ａ，４４ｂ，５０ａ，５０ｂを撓み状態に保持することによって、ニードルシールド２８が係止スリーブ３０内に挿入された時、それぞれの突起４２ａ，４２ｂ，４８ａ，４８ｂが、確実に半径方向に互いに真っ直ぐに並ぶことになる。
【００４４】
図２は、使用の準備が整った状態にある装置１０を示している。装置１０の使用の準備を整えるために、安全キャップ３を外側ハウジング２４の開端２４ｂから取り外し、これによって、ニードルシールド２８を装置１０の前部に部分的に露出させねばならない。キャップ３２の取外しの後、ニードルシールド２８及び係止スリーブ３０は、第１の形態に維持されている。ニードルシールド２８は、ニードル１６を視界から部分的に隠しているが、もしニードルシールド２８の前端２８ｂの開口２９を通して眺めたなら、ニードル１６を見ることができる。しかし、患者がニードルを１６を見ることは、困難である。これは、ニードル恐怖症に関連する患者の不安を低減するのに役立つことになる。一回分の薬剤を投与するために、ニードルシールド２８の前端２８ｂを注射部位に接触させるように装置１０を配置し、軸方向前方力を外側ハウジング２４に加え、装置１０を注射部位に押し付けることになる。ハウジング２４は、力に応じて注射部位に向かって軸方向前方に移動し、これによって、ニードルシールド２８がハウジング２４に対して軸方向後方に移動する。すなわち、ニードルシールド２８は、注射部位に対して移動しないので、ハウジング２４内に移動することになる。ニードルシールド２８がハウジング２４に対して軸方向後方に移動すると、バネ４０が圧縮される。
【００４５】
図３は、注射部位にごく部分的に押し付けられた時の装置１０を示している。図３は、第２の形態にあるニードルシールド２８及び係止スリーブ３０を示している。第２の形態では、ニードルシールド２８は、（図１，２に示される）第１の形態と比較して、ハウジング２４に対して軸方向後方に移動している。第２の形態では、ニードルシールド２８は、もはや係止スリーブ３０に対して軸方向後方に移動することができない。具体的には、係止スリーブ３０に対するニードルシールド２８のさらなる軸方向後方移動は、ニードルシールド２８と係止スリーブ３０との干渉によって阻止される。詳細には、ニードルシールド２８の後向当接面が、係止スリーブ３０の前向当接面に接触している。例示されている実施形態では、これは、ニードルシールド２８の半径方向外方突起４２ａ，４２ｂが係止スリーブ３０の複数の第２の半径方向内方突起５２ａ，５２ｂに接触した時に生じる。加えて、ニードルシールド２８の内方段部４６ａ，４６ｂが、係止スリーブ３０の複数の第１の半径方向内方突起４８ａ，４８ｂに接触している。第２の形態では、推進剤源６２は、閉状態にあるので、推進剤は、推進剤源６２から流出しない。さらに、第２の形態では、ニードル１６は、少なくとも部分的にニードルシールド２８の軸方向前方に露出している。従って、ニードル１６は、注射部位に穿刺し始める。何故なら、ニードル１６は、ニードルシールド２８に対して、ニードルシールド２８の前端２８ｂを超える程度まで軸方向前方に移動しているからである。いくつかの実施形態では、ニードルシールド２８の後向当接面と係止スリーブ３０の前向当接面との間に隙間が保たれているとよい。係止スリーブ３０に対するニードルシールド２８の軸方向後方移動は、ニードルシールド２８の後向当接面と係止スリーブ３０の前向当接面との接触によってよりも、ニードルシールド２８と係止スリーブ３０との接触によって阻止されるようになっているとよい。
【００４６】
第２の形態では、外側ハウジング２４に対するニードルシールド２８の軸方向後方移動の継続が可能である。しかし、ニードルシールド２８の軸方向後方移動のこのような継続は、外側ハウジング２４内における注射器キャリア２６に対する係止スリーブ３０の軸方向後方移動を必要とする。例示されている実施形態では、外側ハウジング２４に対するニードルシールド２８の軸方向後方移動の継続によって、係止スリーブ３０は、係止スリーブ３０の後端３０ａが注射器プラグ３４に接触するまで、外側ハウジング２４内において軸方向後方に押されることになる。しかし、例示されている実施形態におけるように、注射器プラグ３４の柔軟フンガー５８ａ，５８ｂが、係止スリーブ３０の軸方向経路に位置している。その結果、係止スリーブ３０の後端３０ａと柔軟フィンガー５８ａ，５８ｂの半径方向外方突起６０ａ，６０ｂとの接触時に、係止スリーブ３０の軸方向後方移動のさらなる継続によって、突起６０ａ，６０ｂが係止スリーブ３０の軸方向経路から半径方向に外れるように変位する。突起６０ａ，６０ｂの半径方向の変位は、カム作用によって生じるとよい。すなわち、係止スリーブ３０及び突起６０ａ，６０ｂが互いに接触した時、柔軟フィンガー５８ａ，５８ｂの半径方向外方突起６０ａ，６０ｂに設けられた面取り面、係止スリーブ３０、又はそれらの両方が、半径方向内方力を柔軟フィンガー５８ａ，５８ｂに加えることになる。例示されている実施形態では、柔軟フィンガー５８ａ，５８ｂは、この半径方向内方力に応じて半径方向内方に撓み、これによって、係止スリーブ３０の後端３０aが柔軟フィンガー５８ａ，５８ｂの半径方向外方突起６０ａ，６０ｂの軸方向後方に移動することが可能になる。続いて、係止スリーブ３０は、注射器プラグ３４のラッチ部材５６ａ，５６ｂに接触する。係止スリーブ３０の軸方向後方移動の継続が注射器プラグ３４を軸方向後方に押し、これによって、図４に示されるように、推進剤源６２を軸方向に圧縮する。代替的に、係止スリーブ３０は、注射器１２、注射器キャリア２６、又は推進剤源６２自体と協働し、推進剤源６２を圧縮するようになっていてもよい。
【００４７】
図４は、ニードルシールド２８及び係止スリーブ３０がハウジング２４内において完全に軸方向後方に押され、これによって、ハウジング２４に対するニードルシールド２８及び係止スリーブ３０のさらなる軸方向後方移動が不可能になっている状態の装置１０を示している。図４は、第３の形態にあるニードルシールド２８及び係止スリーブ３０を示している。第３の形態では、ニードルシールド２８は、ニードル露出位置にあり、係止スリーブ３０は、係止位置にあり、係止位置は、非係止位置の軸方向後方にある。第３の形態では、ニードル１６は、注射部位を所望の深さまで穿刺する。ニードル被覆位置からニードル露出位置へのニードルシールド２８の軸方向後方移動によって、係止スリーブ３０は、非係止位置から係止位置まで軸方向に移動している。例示されている実施形態では、柔軟フィンガー５８ａ，５８ｂの半径方向外方突起６０ａ，６０ｂは、柔軟フィンガー５８ａ，５８ｂの曲げ剛性によって、係止スリーブ３０の開口６６ａ，６６ｂ内に位置し、これによって、柔軟フィンガー５８ａ，５８ｂは、半径方向外方の撓み位置から弾性的に復元している。この構成によって、係止スリーブ３０は、係止位置に係止される。第３の形態では、推進剤源６２は、前述したように開形態にある。推進剤が第２の空間３７内に導かれると、第２の空間内の蒸気圧が増大する。蒸気圧は、第１の空間２１内に含まれる薬剤によってもたらされる流体抵抗に加え、ストッパ２０とバレル１４との間の静摩擦力に打ち勝つことができる軸方向前方力をストッパ２０にもたらすのに十分になるまで、増大する。その結果、十分な蒸気圧に達した時、ストッパ２０がバレル１４内において軸方向前方に移動し始め、これによって、薬剤が注射器１２の開端１８を介して注射器１２から放出されることになる。
【００４８】
図５は、薬剤の完全な送達に続いて、注射部位に対して依然として十分に押圧されている状態、すなわち、ニードル１６が依然として注射部位に穿刺されている状態にある装置１０を示している。図５は、第４の形態にあるニードルシールド２８及び係止スリーブ３０を示している。第４の形態では、ニードルシールド２８は、ニードル露出位置に維持され、係止スリーブ３０は、係止位置に維持されている。ストッパ２０は、図４に示されるストッパ２０の軸方向位置に対して注射器１２のバレル１４内において軸方向前方に移動している。ユーザーは、軸方向後方力を外側ハウジング２０に加えることによって、装置１０を注射部位から取り外すことになる。この動作によって、ニードル１６が注射部位から引き出される。さらに、装置１０が注射部位から取り外されると、ハウジング２４に対するニードルシールド２８の軸方向前方移動は、もはや阻止されない。その結果、バネ４０が、ニードルシールド２８をハウジング２４に対して軸方向前方に付勢し、ニードル１６を被覆する。すなわち、これによって、ニードルシールド２８は、ハウジング２４の外に移動する。
【００４９】
ニードルシールド２８がハウジング２４に対して軸方向前方に移動すると、ニードルシールド２８の複数の半径方向外方突起４２ａ，４２ｂは、係止スリーブ３０の第１の半径方向内方突起４８ａ，４８ｂに接触する。付勢手段４０がニードルシールド２８をハウジング２４に対して軸方向前方に付勢することに応じて、ニードルシールド２８の軸方向前方移動がさらに継続されると、ニードルシールド２８の半径方向外方突起４２ａ，４２ｂ及び係止スリーブ３０の第１の半径方向内方突起４８ａ，４８ｂが、半径方向に変位する。突起４２ａ，４２ｂ，４８ａ，４８ｂの変位は、カム作用によって生じる。ニードルシールド２８の半径方向外方突起４２ａ，４２ｂ及び係止スリーブ３０の第１の半径方向内方突起４８ａ，４８ｂが互いに接触すると、突起４２ａ，４２ｂ，４８ａ，４８ｂに設けられた面取り面によって、半径方向内方力がニードルシールド２８の柔軟アーム４４ａ，４４ｂに加えられ、半径方向外方力が係止スリーブ３０の柔軟アーム５０ａ，５０ｂに加えられることになる。
【００５０】
例示されている実施形態では、ニードルシールド２８の柔軟アーム４４ａ，４４ｂは、前述の半径方向内方力に応じて半径方向内方に撓む。従って、ニードルシールド２８の半径方向柔軟アーム４４ａ，４４ｂが撓み、これによって、ニードルシールド２８の半径方向外方突起４２ａ，４２ｂは、第１の半径方向位置と第２の半径方向位置との間で移動することになる。第２の半径方向位置は、第１の半径方向位置の半径方向内方にある。さらに、例示されている実施形態では、係止スリーブ３０の柔軟アーム５０ａ，５０ｂは、前述の半径方向外方力に応じて半径方向外方に撓む。従って、係止スリーブ３０の半径方向柔軟アーム５０ａ，５０ｂが撓み、これによって、係止スリーブ３０の第１の半径方向内方突起４８ａ，４８ｂは、第１の半径方向位置と第２の半径方向位置との間で移動することになる。第２の半径方向位置は、第１の半径方向位置の半径方向外方にある。その結果、ニードルシールド２８の半径方向外方突起４２ａ，４２ｂは、係止スリーブ３０の第１の半径方向内方突起４８ａ，４８ｂの軸方向前方に移動する。何故なら、これらの突起４２ａ，４２ｂ、４８ａ，４８ｂは、もはや互いに軸方向に並んでいないからである。勿論、バネ４０のバネ力は、少なくともニードルシールド２８又は係止スリーブ３０の柔軟アーム４４ａ，４４ｂ，５０ａ，５０ｂを撓ませるのに必要な力を上回るのに十分高くなければならない。係止スリーブ３０の第１の半径方向内方突起４８ａ，４８ｂは、ニードルシールド２８の半径方向外方突起４２ａ，４２ｂと接触した時、軸方向前方に移動しない。何故なら、係止スリーブ３０は、係止位置にあるからである。いったんニードルシールド２８の半径方向外方突起４２ａ，４２ｂが係止スリーブ３０の第１の半径方向内方突起４８ａ，４８ｂの軸方向前方に位置したなら、柔軟アーム４４ａ，４４ｂ，５０ａ，５０ｂは、それぞれ、非撓み状態に戻り、これによって、ニードルシールド２８の半径方向外方突起４２ａ，４２ｂ及び係止スリーブ３０の複数の第１の半径方向内方突起４８ａ，４８ｂは、再び、少なくとも部分的に軸方向において真っ直ぐに並ぶことになる。いくつかの実施形態では、ニードルシールド２８又は係止スリーブ３０の一方の柔軟アーム４４ａ，４４ｂ，５０ａ，５０ｂの柔軟アーム４４ａ，４４ｂ，５０ａ，５０ｂのみが半径方向に移動し、これによって、ニードルシールド２８の半径方向外方突起４２ａ，４２ｂを係止スリーブ３０の第１の半径方向内方突起４８ａ，４８ｂの軸方向前方に移動させるようになっていてもよい。
【００５１】
図６は、一回分の薬剤が送達され、続いて、装置１０が注射部位から取り外された後ニードルシールド２８が十分に拡張されている装置１０を示している。図６は、第５の形態にあるニードルシールド２８及び係止スリーブ３０を示している。第５の形態では、ニードルシールド２８は、ニードル被覆位置にあり、係止スリーブ３０は、係止位置にあり、これによって、ニードルシールド２８は、係止スリーブ３０との干渉によって軸方向後方に移動しないように阻止されることになる。具体的には、ニードルシールド２８の第１の後向当接面が、係止スリーブ３０の第１の前向当接面と接触している。ニードルシールド２８の軸方向後方移動は、ニードルシールド２８の半径方向外方突起４２ａ，４２ｂと係止スリーブ３０の複数の第１の半径方向内方突起４８ａ，４８ｂとの間の軸方向当接によって阻止される。この構成は、装置１０が第５の形態において「ニードル安全（needle safety）」の状態にあることを意味している。何故なら、ニードル１６は、ニードルシールド２８の軸方向前方に露出することができないからである。ニードルシールド２８の前端２８ａは、係止スリーブ３０がニードルシールド内に押し込まれないように構成されているとよい。この目的を達成するために、ニードルシールド２８の前端２８ａは、（図示されない）段部を有しているとよい。外側ハウジング２４の内壁と係止スリーブ３０の柔軟アーム４８ａ，４８ｂとの間の隙間は、柔軟アーム４８ａ，４８ｂがニードルシールド２８の半径方向外方突起４２ａ，４２ｂの半径方向外方を通過しないように阻止するようになっているとよい。付加的又は代替的に、注射器１２又は注射器キャリア２６は、ニードルシールド２８の半径方向外方突起４２ａ，４２ｂが半径方向内方に撓まないように阻止するようになっているとよい。
【００５２】
本発明のいくつかの実施形態は、いくつかの操作段階においてニードル１６を被覆し、これによって、ニードル突刺損傷の危険性を最小限に抑えることによって、装置１０を安全なものとすることが意図されている。また、ニードルシールド２８がニードル被覆位置に係止された時、装置１０は、ニードル１６及び注射器１２の意図されない又は望ましくない再使用を阻止することもできる。ニードル１６及び注射器１２のニードル突刺損傷及び再使用は、肝炎又はヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）のような伝染病の不慮の伝染をもたらすことがある。従って、本発明の前述の実施形態は、このような伝染病の不注意による伝染を低減させるのに役立つことになる。また。前述したように、操作中にニードル１６を被覆し、これによって、ニードル１６を患者の視界から隠することによって、特に装置が子どもへの薬剤投与又は自己投与に用いられる時、ニードル恐怖症に関連する患者の不安を低減させるのに役立つことになる。
【００５３】
請求項に記載される構成、具体的には、ニードルシールド２８の少なくとも一部が係止スリーブ３０内において軸方向に摺動可能になっており、これによって、装置内におけるニードシールド２８の軸方向後方移動が可能になる構成によって、係止スリーブ３０を注射器１２に密嵌合させることが可能になる。このような構成によって、周知の構成と比較して、注射装置の直径を低減させることができる。
【００５４】
本発明は、前述のどのような実施形態の細部にも制限されるものではなく、添付の請求項の範囲内において、設計細部の多くの変更が可能である。例えば、いくつかの実施形態において、柔軟アームは、ニードルシールド及び係止スリーブの両方に設けられていなくてもよい。半径方向突起を有する単一の柔軟アームが、ニードルシールド又は係止スリーブのいずれかに設けられ、該半径方向突起が、柔軟フィンガーを有しないニードルシールド又は係止スリーブのどちらかと係合するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、係止手段は、交互に設けられてもよい。例えば、係止手段は、注射器プラグの一部として設けられていなくてもよい。いくつかの実施形態では、ラッチ部材は、係止スリーブに設けられ、外側ハウジング又は注射器キャリアに係合するように構成されてもよい。
【００５５】
本発明は、（任意の添付の請求項及び図面を含む）本明細書に開示される特徴の任意の新規の１つ又は任意の新規の組合せに拡張されるものであり、又はそのように開示される任意の方法又はプロセスのステップの任意の新規の１つ又は任意の新規の組合せに拡張されるものである。請求項は、前述の実施形態のみを含むと解釈されるべきはなく、添付の請求項の範囲内に包含される任意の実施形態も包むと解釈されるべきである。
【００５６】
（任意の添付の図面及び図面を含む）本明細書に開示される特徴の全て、及び/又はそのように開示される任意の方法又はプロセスのステップの全ては、このような特徴及び／又はステップの少なくとも一部が相互に排他的である組合せを除いて、どのような組合せで組み合されてもよい。
【００５７】
（任意の添付の請求項及び図面を含む）本明細書に開示される各特徴は、特に明記されない限り、同一の目的、等価の目的、又は同様の目的を果たす代替的な特徴によって置き換えられてもよい。従って、特に明記されない限り、開示される各特徴は、一般的な一連の等価又は同様の特徴の単なる一例にすぎないことになる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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