(57)【要約】  実質的に縦軸に沿って延びるハンドルを含む標的ガイドが開示されている。縦方向ハンドルは、ハンドルの第１の側面からハンドルの第２の側面まで延びる１つ以上のバー孔を規定する。ヘッドは、縦方向ハンドルの末端に結合する。ヘッドは、ｋワイヤを収容するためにサイズ及び形状が形成される複数のガイド孔を規定する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
実質的に縦軸に沿って延びるハンドルと、
縦方向の上記ハンドルの末端に結合したヘッドとを含み、
縦方向の上記ハンドルは、上記ハンドルの第１の側面から上記ハンドルの第２の側面まで延びる１つ以上のバー孔を規定し、
上記ヘッドは、ｋワイヤを収容するために、サイズ及び形状が形成された複数のガイド孔を規定する、標的ガイド。
【請求項２】
上記ヘッドの遠位部の表面が、複数の離隔表面を含む段差面を含む、請求項１に記載の標的ガイド。
【請求項３】
上記複数の離隔表面は、各々、上記複数のガイド孔の少なくとも１つの遠位開口を規定する、請求項２に記載の標的ガイド。
【請求項４】
上記複数のガイド孔の第１の組は、第１の角度で上記ヘッドを通って延び、上記複数のガイド孔の第２の組は、第２の角度で上記ヘッドを通って延びる、請求項１に記載の標的ガイド。
【請求項５】
上記１つ以上のバー孔は、上記ハンドルの近位部を通って延びる、請求項１に記載の標的ガイド。
【請求項６】
上記ヘッドは、上記ヘッドの遠位表面から近位表面に向かって延びるカットアウトを規定し、
上記カットアウトは、内部に骨を収容するためにサイズ及び形状が形成される、請求項１に記載の標的ガイド。
【請求項７】
上記ヘッドは、第１のタインと、第２のタインと、第３のタインとを含み、
上記第１のタインは、上記第２のタインから第１の経路により分離し、上記第２のタインは、上記第３のタインから第２の経路により分離する、請求項１に記載の標的ガイド。
【請求項８】
上記第１のタイン、上記第２のタイン、及び、上記第３のタインは、各々上記複数のガイド孔の少なくとも１つを規定する請求項７に記載の標的ガイド。
【請求項９】
さらに、上記第２のタインの末端から延在する矩形の固定部を含む、請求項７に記載の標的ガイド。
【請求項１０】
回転自在の継ぎ手を含み、
上記回転自在の継ぎ手は、上記ハンドルを上記ヘッドに結合させ、上記ヘッドは、上記ハンドルに対して回転自在である、請求項１に記載の標的ガイド。
【請求項１１】
内部に少なくとも１つの骨を収容するためにサイズ及び形状が形成された第１の内部キャビティを規定する本体と、
上記本体の遠位部から延び、所定の曲率半径を有し、第１の骨と第２の骨との間に挿入されるようにサイズ及び形状が形成される変位先端とを含む、起子。
【請求項１２】
上記本体は、上記本体の曲げ点を規定する閉鎖ネックを含む、請求項１１に記載の起子。
【請求項１３】
上記本体および上記閉鎖ネックは、第１の内部キャビティおよび第２の内部キャビティを規定する、請求項１２に記載の起子。
【請求項１４】
上記本体は、開放基端を規定する、請求項１１に記載の起子。
【請求項１５】
骨に骨切りを形成する方法であって、
手術部位にバーを挿入するステップと、
手術部位の外面に隣接して標的ガイドを配置させるステップと、
上記手術部位で１つ以上のｋワイヤを少なくとも１つの骨に挿入するステップと、
上記手術部位から上記標的ガイド及び上記バーを取り外すステップとを含み、
上記標的ガイドは、実質的に縦軸に沿って延びるハンドルを含み、縦方向の上記ハンドルは、上記ハンドルの第１の側面から上記ハンドルの第２の側面まで延びる少なくとも１つのバー孔を規定し、上記標的ガイドは、上記バー孔にバーを挿入することでバーと摺動自在に結合するように位置し、
上記１つ以上のｋワイヤは、上記標的ガイドのヘッドに形成された複数のガイド孔を通って挿入される、方法。
【請求項１６】
上記手術部位で骨を切開するステップを含み、
上記切開は、上記骨を第１の骨部と第２の骨部とに分けるステップである、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
上記手術部位で、上記第１の骨部と上記第２の骨部との間に起子を挿入するステップと、
上記起子を用いて、上記第１の骨部と第２の骨部との間に骨切りを形成するステップとをさらに含み、
上記起子は、内部に少なくとも１つの骨を収容するためにサイズ及び形状が形成された第１の内部キャビティを規定する本体と、上記本体の遠位部から延びる変位先端を含み、
上記変位先端は、所定の曲率半径を有し、上記第１の骨部と上記第２の骨部との間に挿入されるようにサイズ及び形状が形成される、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
上記骨切りは、シェブロン骨切りである、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
上記少なくとも１つの骨に１つ以上のｋワイヤを挿入するステップは、
上記ヘッド内に第１のガイド孔を通って第１のｋワイヤを挿入するステップと、上記ヘッド内に第２のガイド孔を通って第２のｋワイヤを挿入するステップとを含み、
上記第１のガイド孔は、上記ヘッドのベースから延びる第１のタインによって規定され、第２のガイド孔は、上記ヘッドのベースから延びる第２のタインによって規定される、請求項１５に記載の方法。
【請求項２０】
上記骨は、中足骨を含む、請求項１５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
(関連出願の相互参照)
米国特許法第１１９条（ｅ）に基づいて、本出願は、「シェブロン骨切り術の器具及び方法」の名称で２０１５年９月２日付で出願された米国仮出願第６２／２１３，１６１号に基づいた優先権を主張し、その全体が参照として組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
現在のシェブロン骨切り術を行うための手術は、骨刀／骨膜起子の使用が含まれる。骨刀起子の使用は、長さ、輪郭、先端、鋭さにおいて理想的とは言えず、骨刀起子の全体的な人間工学的側面は、シェブロン骨切り術のために構成されたものではなく、軟部組織及び／又は骨を損傷することがある。骨刀起子は、通常、円形で、使用中に回転しやすいため、シェブロン手術中に見られるように、片手での操作が難しい。
【０００３】
現在のシェブロン骨切り術は、一つの以上の永久固定部材の理想的な固定を提供することもできない。骨切り術中に、例えば、起子の使用により骨部分が変位するので、締結部の配置を困難にし得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明の特徴及び利点は、添付の図面とあわせて考慮される好ましい実施形態に関する下記の詳細な説明によりさらに完全に開示されるか、または明らかに提示され、同様の番号は同様の部分を指す。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
【図１Ａ】本発明によりシェブロン骨切り術などの外科手術に用いられる標的ガイドの一実施形態を示す。
【図１Ｂ】本発明によりシェブロン骨切り術などの外科手術に用いられる標的ガイドの一実施形態を示す。
【図１Ｃ】本発明によりシェブロン骨切り術などの外科手術に用いられる標的ガイドの一実施形態を示す。
【図１Ｄ】本発明によりシェブロン骨切り術などの外科手術に用いられる標的ガイドの一実施形態を示す。
【図１Ｅ】本発明によりシェブロン骨切り術などの外科手術に用いられる標的ガイドの一実施形態を示す。
【図１Ｆ】本発明によりシェブロン骨切り術などの外科手術に用いられる標的ガイドの一実施形態を示す。
【図１Ｇ】本発明によりシェブロン骨切り術などの外科手術に用いられる標的ガイドの一実施形態を示す。
【図２】本発明により三つのトングを有するヘッドを含む標的ガイドの一実施形態を示す。
【図３】本発明によりフラットなヘッドを有する標的ガイドの一実施形態を示す。
【図４】本発明により回転可能なヘッドを有する標的ガイドの一実施形態を示す。
【図５Ａ】本発明により変位用起子の一実施形態を示す。
【図５Ｂ】本発明により変位用起子の一実施形態を示す。
【図５Ｃ】本発明により変位用起子の一実施形態を示す。
【図６】本発明によりソリッドネックを有する変位用起子の一実施形態を示す。
【図７】本発明により第１のキャビティと第２のキャビティとの間に開放端及び開放ネックを有する変位用起子の一実施形態を示す。
【図８】本発明により開放端を有する変位用起子の一実施形態を示す。
【図９】本発明により開放端及びソリッドネックを有する変位用起子の一実施形態を示す。
【図１０】本発明により足指を固定させる固定部を含む変位用起子の一実施形態を示す。
【図１１】本発明により固定部及び把持ハンドルを含む変位用起子の一実施形態を示す。
【図１２Ａ】本発明により外科用ネジ配置ガイドの一実施形態を示す。
【図１２Ｂ】本発明により図１２Ａの外科用ネジ配置ガイドの平面図である。
【図１２Ｃ】本発明により骨に隣接した図１２Ａの外科用ネジ配置ガイドの放射線透過図である。
【図１３Ａ】本発明により外科用ネジ配置ガイドの一実施形態を示す。
【図１３Ｂ】本発明により１つ以上の骨と隣接する図１３Ａの外科用ネジ配置ガイドを示す。
【図１３Ｃ】本発明により１つ以上の骨と隣接する図１３Ａの外科用ネジ配置ガイドの放射線透過図である。
【図１４】本発明によりシェブロン骨切り術を施す方法の一実施形態を示す。
【図１５Ａ】本発明により図１４の方法の様々なステップを示す。
【図１５Ｂ】本発明により図１４の方法の様々なステップを示す。
【図１５Ｃ】本発明により図１４の方法の様々なステップを示す。
【図１５Ｄ】本発明により図１４の方法の様々なステップを示す。
【図１５Ｅ】本発明により図１４の方法の様々なステップを示す。
【図１５Ｆ】本発明により図１４の方法の様々なステップを示す。
【図１５Ｇ】本発明により図１４の方法の様々なステップを示す。
【図１６Ａ】本発明により図１４の方法中、中足骨を移動させるステップの一実施形態を示す。
【図１６Ｂ】本発明により図１４の方法中、中足骨を移動させるステップの一実施形態を示す。
【図１７Ａ】本発明により図１４の方法中、標的ガイドを用いて中足骨内へ１つ以上のｋワイヤを挿入するステップの一実施形態を示す。
【図１７Ｂ】本発明により図１４の方法中、標的ガイドを用いて中足骨内へ１つ以上のｋワイヤを挿入するステップの一実施形態を示す。
【図１７Ｃ】本発明により図１４の方法中、標的ガイドを用いて中足骨内へ１つ以上のｋワイヤを挿入するステップの一実施形態を示す。
【図１７Ｄ】本発明により図１４の方法中、標的ガイドを用いて中足骨内へ１つ以上のｋワイヤを挿入するステップの一実施形態を示す。
【発明を実施するための形態】
【０００６】
例示的な実施形態の説明は、添付の図面を参照して理解することを意図しており、記載された説明の全体の一部とみなされるべきである。説明において、「下部」、「上部」、「水平な」、「垂直な」、「上」、「下」、「上方」、「下方」、「上端」、「下端」、又は、その派生語（例えば、「水平に」、「下方に」、「下方に」、など）のような相対的な用語は、論議された図面に記載されたり図示された方向を指すものと理解するべきである。これらの相対的な用語は、説明の便宜のためであり、装置が特定の方向に構築されたり動作することを必要とするものではない。「連結された」などの取り付け、結合などに関する用語は、明らかに別途記載されていない限り、構造が中間構造物を介して直接的または間接的に互いに固定されたり取り付けた関係だけでなく、移動可能または強固な、取り付けまたは関係を指す。
【０００７】
種々の実施形態において、骨切り術に用いられる転位器具が開示されている。転位器具は、ハンドル部及び変位部を有する本体を含む。変位部は、ハンドル部の第１の端部から縦方向に延在する。変位部は、所定の曲線を有する。一部の実施形態において、変位部は、丸い遠位端を有する。他の実施形態において、変位部は、尖った遠位端を有する。転位器具は、骨切り術中に足指の軟部組織または骨に損傷を与えることなく、足指の一部を変位させるためにサイズ及び形状が形成される。
【０００８】
一部の実施形態において、骨切り術に用いられる外科用標的ガイドが開示されている。外科用標的ガイドは、本体の末端と結合したヘッドとハンドルとを有する本体を含む。ハンドルは、実質的に縦軸に沿って延びる。ハンドルは、例えばバー（ｂｕｒｒ）などの第１の細長い外科用手術器具を収容するために各々サイズ及び形状が形成された複数のガイド孔を規定する。ヘッドは、例えばｋワイヤなどの第２の細長い外科用手術器具を収容するために各々サイズ及び形状が形成された複数の標的孔を規定する。一部の実施形態において、標的孔は、ハンドルの縦軸に対して所定の角度でヘッドを通って延びる。
【０００９】
一部の実施形態において、骨切り術に用いられる外科用ネジガイドが開示されている。外科用ネジガイドは、第１の端部から第２の端部に延び、第１の端部と第２の端部との間の第１のスロットを規定する中心部と、中心部の第１の端部から延び、第１の孔を規定する第１のアームとを含む本体を含む。アラインメント本体は、本体の中心部によって規定された第１のスロット内に摺動可能に収容される。係止機構は、アラインメント本体の第１の端部に結合する。係止機構は、本体の中心部によって規定された第１のスロットの長さに沿ってある位置でアラインメント本体を係止するように構成されている。
【００１０】
図１Ａ〜１Ｇは、外科手術、例えば、シェブロン骨切り術などに用いられる外科用標的ガイド２の一実施形態を表す。標的ガイド２は、ハンドル６とヘッド８とを有する本体４を含む。ハンドル６は、基端から末端まで、実質的に縦軸に沿って延在する。ハンドル６は、例えば、バーなどの第１の細長い外科用手術器具を収容するために各々サイズ及び形状が形成された複数の位置決め孔を規定する。第１の細長い外科用手術器具は、骨などの解剖構造に結合し、解剖構造に対して外科用標的ガイド２を位置させる。
【００１１】
一部の実施形態において、複数の位置決め孔１０は、実質的にハンドル６の近位のほぼ半分以上に配列される。位置決め孔１０は、ハンドル６の縦軸に垂直な軸に沿って及び／又は縦軸に対して一定の角度でハンドル６を通って延びることができる。例えば、一部の実施形態において、位置決め孔１０は、ハンドル６の縦軸に対して、実質的に０°から９０°の任意の角度でハンドル６を通って延びることができる。
【００１２】
一部の実施形態において、ヘッド８は、ハンドル６の末端に結合し、及び／又は末端と一体に形成される。ヘッド８は、所定の角度、例えば、１０°、１５°、３０°、４５°、６０°、７５°、８０°、９０°などの０〜９０°の任意の角度、及び／又は、任意の他の適切な角度でハンドル６に結合し得る。ヘッド８は、ヘッドを通って延びる複数のガイド孔１２を規定する。複数のガイド孔１２は、ｋワイヤなどの第２の細長い外科用手術器具を収容するために、各々サイズ及び形状が形成される。ガイド孔１２は、ヘッド８の第１の側面から第２の側面まで延びる。例えば、一部の実施形態において、１つ以上のガイド孔１２は、ヘッド８の近位の面／側面から遠位の側面／面まで延びる。一部の実施形態において、ガイド孔１０の第１の組は、第１の面から第２の面まで延びることができ、ガイド孔１０の第２の組は、第１の面からヘッド８の１つ以上のさらなるの面まで延びることができる。
【００１３】
一部の実施形態において、ヘッド８の遠位表面は、複数の階段層１４ａ〜１４ｃを含む階段構造を含む。複数の階段層１４ａ〜１４ｃは、ガイド孔１２を通って挿入されるｋワイヤ１２５に対して、異なる挿入位置及び／又は挿入角を供する。複数の階段層１４ａ〜１４ｃの各々は、ヘッド８の近位側面１６から遠位側面まで延びる複数のガイド孔１２を含む。一部の実施形態において、図１Ｅに示すように、複数のレベル１４ａ〜１４ｃを通る複数のガイド孔１２は、異なる角度でヘッド８を通って延びる。複数のガイド孔１２及び階段層１４ａ〜１４ｃは、外科医が手術中にｋワイヤまたは他の細長い手術器具を挿入するための最適の位置を選択することを可能にする。
【００１４】
一部の実施形態において、ヘッド８は、例えば１つ以上の足骨などの解剖構造の一部に整合するようにサイズ及び形状が形成されたカットアウト２０を含む。カットアウト２０とヘッド８の角は、１つ以上のタイン２０ａ，２０ｂを規定する。カットアウト２０は、タイン２０ａ，２０ｂが解剖構造の対向面に位置するようにサイズ及び形状が形成される。例えば、一部の実施形態において、カットアウト２０は、中足骨の対向面上にタイン２０ａ，２０ｂを位置させ、中足骨及び／又は１つ以上のさらなるの足骨を収容するためにサイズ及び形状が形成される。
【００１５】
一部の実施形態において、標的ガイド２の本体４は、外科のシェブロン骨切り術中に１つ以上のｋワイヤを導くように構成される。標的ガイド２は、手術部位において、足の外部に配置される。一部の実施形態において、少なくとも１つの位置決め孔１０は、バーなどの第１の細長い外科用手術器具上に配置され、第１の細長い外科用手術器具は、解剖構造と結合して、標的ガイド２を位置させる。第１の細長い外科用手術器具は、標的ガイド２の位置決めと同時及び／又はそれ以前に解剖構造に結合し得る。標的ガイド２が手術部位に位置した後、１つ以上のｋワイヤは、ヘッド８に設けられたｋワイヤ孔１２を通って挿入され、１つ以上の骨に固定される。ｋワイヤ及びバー上で標的ガイド２を摺動させることにより、手術部位から標的ガイド２を取り除くことができる。一部の実施形態において、ハンドル６は、使用者の外科手術中に標的ガイド２をしっかりと把持できるようにサイズ及び形状が形成された複数の把持形状部２４を含む。
【００１６】
図２〜４は、本発明による標的ガイド２の別の実施形態を示す。図２及び図３は、３つのトング１２０ａ〜１２０ｃを有するヘッド１０８を含む標的ガイド１０２の実施形態を示す。図２に示された標的ガイド１０２ａは、標的ガイド２と類似する。標的ガイド１０２ａのヘッド１０８は、共通のベース１２２から延びる３つのタイン１２０ａ〜１２０ｃを有する。一部の実施形態において、さらなるの固定部１２４は、ヘッド１０８の中央タイン１２０ｂから延在する。複数のｋワイヤ孔１１２は、ヘッド１０８の第１の側面（図示）からヘッド１０８の第２の側面（不図示）まで延びる。
【００１７】
図３に示された標的ガイド１０２ｂは、フラットなヘッドを通った複数のｋワイヤ孔を有するフラットなヘッドを含む。一部の実施形態において、複数のガイド孔１１２は、所定の角度でフラットなヘッド１０８を通って延びる。例えば、種々の実施形態において、複数のガイド孔１１２は、１５°、３０°、４５°、６０°、７５°、９０°などの、実質的に０〜９０°の任意の角度及び／又は任意の他の適切な角度でフラットなヘッド１０８を通って延びることができる。ヘッド１０８の各々の部分１２０ａ〜１２０ｃは、任意の適切な数のガイド孔１１２を含み得ることが認められるが、図示された実施形態において、各々の部分１２０ａ〜１２０ｃは、４つのガイド孔１１２を含む。
【００１８】
図４は、本発明による回転自在のヘッド２０８を有する標的ガイド２０２の一実施形態を示す。標的ガイド２０２は、ヘッド２０８（または、標的部）に回転自在に結合したハンドル２０６を有する本体２０４を含む。本体２０４は、内部にガイドピン２２５、またはバーなどの第１の細長い外科用手術器具を収容するためにサイズ及び形状が形成された少なくとも１つの位置決め孔２１０を含む。一部の実施形態において、本体２０４は、複数の把持形状部２２４を含む。本体２０４は、回転自在の継ぎ手２３０によってヘッド２０８に回転自在に結合する。回転自在の継ぎ手２３０は、ハンドル２０６及び／又はヘッド２０８に設けられた１つ以上のピンスロット２３４ａ，２３４ｂ，２３６に挿入されたピン２３２を含み得る。ヘッド２０８は、患者の解剖構造の一部に対して標的ガイド２０８を位置決めするために回転自在の継ぎ手２３０周りに回転する。ヘッド２０８は、それを通じるｋワイヤなどの第２の細長い外科用手術器具を収容するためにサイズ及び形状が形成された複数のガイド孔２１２を含む。
【００１９】
図５Ａ〜５Ｃは、本発明による外科用起子３０２の一実施形態を示す。起子３０２は、そこから延びる変位先端３０６を有する本体３０４を含む。変位先端３０６は、所定の曲率半径３１８を規定する。一部の実施形態において、本体３０４は、遠位部３０８と近位部３１２との間に起子３０２の屈曲を可能にするように構成された遠位部３０８と、近位部３１２とを含む。本体３０４は、内部キャビティ３１０を規定する。一部の実施形態において、内部キャビティ３１０は、患者の１つ以上の解剖学的特徴、例えば、１つ以上の骨を収容するためにサイズ及び形状が形成される。内部キャビティ３１０は、起子３２０が、平面上において、患者の足を越えて位置する及び／又は屈曲することができるようにする。
【００２０】
一部の実施形態において、起子３０２は、中足骨などの骨の骨切りを生成させるように及び／又は生成を容易にするように構成されている。変位先端３０６は、切開された骨の中に挿入されるようにサイズ及び形状が形成される。本体３０４は、骨切りを形成するために第１の骨部が第２の骨部から離れるように第１の方向に回転する。一部の実施形態において、本体３０４が回転する場合、内部キャビティ３１０は、骨部などの１つ以上の解剖構造を収容するように設計された第１のキャビティ部３１４および第２のキャビティ部３１６を規定する。一部の実施形態において、第１のキャビティ部３１４及び／又は第２のキャビティ部３１６は、内部に中足骨の一部を収容するためにサイズ及び形状が形成される。
【００２１】
図６〜１１は、外科用起子４０２の様々な代替の実施形態を示す。外科用起子４０２は、上述の外科用起子３０２と類似し、本明細書では、同様の説明を繰り返すことはない。図６は、本体４０４の閉鎖ネック４２０によって分離された第１の内部キャャビティ４１４および第２の内部キャビティ４１６を有する起子４０２ａの一実施形態を示す。起子４０２は、本体４０４およびそれから延びる変位先端４０６を含む。変位先端４０６の末端４２２は、例えば、中足骨などの切開された骨の中に収容されるためにサイズ及び形状が形成される。図７は、起子３０２と類似する起子４０２ｂの一実施形態を示すものであり、本明細書では同様の説明を繰り返すことはない。起子４０２ｂは、図５Ａ〜５Ｃの起子３０２と比較すると、より小さいネック開口４１８を有する。より小さいネック開口４２４は、起子４０２ｂの本体４０４に異なる曲げ性を与える。一部の実施形態において、より小さいネック開口４２４は、ネック４２０において屈曲を増加させる。
【００２２】
図８は、開放基端４２６を有する起子４０２ｃの一実施形態を示す。開放基端４２６は、本体４０４の第１の側面４２８ａが本体の第２の側面４２８ｂの平面の外及び／又は平面に独立して屈曲できるようにする。図９は、開放基端４２６および閉鎖ネック４２０を有する起子４０２ｄの一実施形態を示す。図６〜９に図示された様々な起子４０２の異なる開放／閉鎖ネック及び／又は開放／閉鎖端は、異なる曲げ性および剛性を与える。一部の実施形態において、開放基端４２６は、中足骨に対して起子４０２ｃ，４０２ｄが、より大きな角度で屈曲できるようにする。
【００２３】
図１０は、縦方向起子５０２の一実施形態を示す。縦方向起子５０２は、実質的に縦軸に沿って延びる縦方向本体５０４を含む。変位先端５０６は、縦方向本体５０４の末端から延在する。変位先端５０６は、例えば、中足骨などの骨に形成された切開に挿入するためにサイズ及び形状が形成される。縦方向本体５０４は、第２の部分から骨の第１の部分を変位させて骨切りを形成するために、使用者によって回転され得る。一部の実施形態において、縦方向本体５０４は、骨保持部５０８を規定する。骨保持部５０８は、骨切りを形成するために骨の一部を変位させた後に、中足骨の遠位部などの骨の一部を固定するため凹状及び／又は開放領域を含むことができる。例えば、図示された実施形態において、骨切りを形成するために、縦方向本体５０４は、変位先端５０６が中足骨の第２の部分から中足骨の第１の部分を変位させた後、中足骨の遠位部を固定するようにサイズ及び形状が形成された凹状保持部５０８を規定する。図１１に示される一部の実施形態において、縦方向ハンドル５０４は、大きな把持ハンドル５１０に取り囲まれて使用者に更なる把持表面を提供する。
【００２４】
図１２Ａ〜１２Ｃは、本発明により１つ以上の締付部を位置決めするように構成された外科用ネジガイド６００ａの一実施形態を示す。外科用ネジガイド６００ａは、本体６０２を含む。本体６０２は、第１の端部６０４から第２の端部６０６まで延びる中心部６０３を規定する。中心部６０３は、第１の端部６０４と第２の端部６０６との間の第１のスロット６２２を規定する。本体６０２は、中心部６０３の第１の端部６０４から延び、第１の孔６１０を規定する第１のアーム６０８を含む。第１の孔６１０は、それを通ってガイドワイヤ１２５を収容するようにサイズ及び形状が形成される。第１のアームは、任意の適切な角度、例えば、０〜９０°の任意の角度で延びることが認められるが、一部の実施形態において、第１のアーム６０８は、中心部から垂直に延びている。
【００２５】
一部の実施形態において、アラインメント本体６１２は、本体６０２の中心部６０３によって規定された第１のスロット６２２内に摺動自在に収容される。アラインメント本体６１２は、第１のスロット６２２の長さに沿って移動するように構成され、第１のスロット６２２によって規定される縦軸に対して横方向に移動するように構成され得る。係止機構６１６は、アラインメント本体６１２の第１の端部に結合する。係止機構６１６は、第１のスロット６２２の長さに沿った可変位置でアラインメント本体６１２を係止するように構成されている。係止機構６１６は、例えば、つまみねじ、蝶ナット及び／又は任意の他の好適な係止機構などの、任意の好適な係止機構を含むことができる。
【００２６】
一部の実施形態において、アラインメント本体６１２は、アラインメント本体６１２の第２の端部から内部に延びる第２のスロット６１４を規定する。第１の孔および第２のスロット６１４は、ガイドワイヤ１２５などの細長い外科用手術器具を収容するように構成されている。一部の実施形態において、第１の孔６１０および第二スロット６１４は、縦軸に沿って配列される。一部の実施形態において、細長い外科用手術器具は、一定の曲率半径を有する／有して選択的に曲がり得る。第１の孔６１０および第２のスロット６１４は、所定の曲率半径を有する細長い外科用手術器具を収容するように配置することができる。
【００２７】
一部の実施形態において、本体６０２は、中心部６０３の第２の端部６０６から延びる第２のアーム６２０を含む。一部の実施形態において、第２のアーム６２０は、本体６０２の第１の側面から第２の側面まで延びる１つ以上の孔６２６ａ，６２６ｂを規定する。第１の孔６２６ａ及び第２の孔６２６ｂの各々は、縦軸に沿って第２のアーム６２０を通って延びる。一部の実施形態において、第１の孔及び第２の孔６２６の縦軸は平行である。一部の実施形態において、第１の孔６２６ａ及び第２の孔６２６ｂの縦軸は、０〜９０°の任意の角度などの所定の角度で延在する。
【００２８】
図１３Ａ〜１３Ｃは、本発明により外科用ガイド６００ｂの別の実施形態を示す。外科用ガイド６００ｂは、本体６５０を含む。本体６５０は、第１の端部６５４から第２の端部６５８まで延びる中心部６５２を規定する。中心部６５２は、第１の端部６５４と第２の端部６５８との間に第１のスロット６５６ａを規定する。本体６５０は、中心部６５２の第１の端部６５４から延び、第１の孔６７０を規定する第１のアーム６６０を含む。第１の孔６７０は、ｋワイヤなどの第２の細長い外科用手術器具を収容するためにサイズ及び形状が形成される。一部の実施形態において、第１の孔６７０は、中心部６５２の縦方向に垂直な平面で第１のアーム６６０を通って延びる。
【００２９】
一部の実施形態において、アラインメント本体６６６は、本体６５０の中心部６５２によって規定された第１のスロット６５６ａ内に摺動自在に収容される。アラインメント本体６６６は、第１のスロット６５６ａ内に摺動自在に移動するように構成され、さらに、第１のスロット６５６ａによって規定された縦軸に対して横方向に移動するように構成され得る。係止機構６６８は、アラインメント本体６６６の第１の端部に結合する。係止機構６６８は、第１のスロット６５６ａ内の可変位置にアラインメント本体６６６を係止するように構成されている。係止機構６６８は、例えば、つまみねじ、蝶ナット及び／又は任意の他の好適な係止機構などの任意の適切な係止機構を含むことができる。
【００３０】
一部の実施形態において、本体６５０は、第２のスロット６５６ｂを規定する。第１のスロット６５６ａは、中心部６５２の第１の部分６５２ａの第１の側面及び第２の側面を通って延びることができ、第２のスロット６５６ｂは、本体の中心部６５２の第２の部分６５２ｂの第３の側面及び第４の側面を通って延びることができる。一部の実施形態において、第１のスロット６５６ａ及び第２のスロット６５６ｂは、平行であることが認められるが、一部の実施形態において、第１のスロット６５６ａ及び第２のスロット６５６ｂは、離隔し得る。第１のスロット６５６ａ及び第２のスロット６５６ｂの各々は、所定の縦の長さを有する。一部の実施形態において、第１のスロット６５６ａ及び第２のスロット６５６ｂの縦の長さは同一である。
【００３１】
一部の実施形態において、アラインメント本体６６６は、中心部６５２の縦方向に対して垂直に向かう軸の周りに回転又は枢動するように構成された回転部６７２を含む。回転部６７２は、第１のスロット６５６ａと第２のスロット６５６ｂとの間に位置することができる。アラインメント本体６６６は、それを通って延びる１つ以上の孔を規定することができる。例えば、一部の実施形態において、回転部６７２は、第１の方向に回転部６７２を通って延びる第１の孔６７４ａと、第２の方向に回転部６７２を通って延びる第２の孔６７４ｂとを含む。種々の実施形態において、第１の方向は、第２の方向に垂直であり得、及び／又は第２の方向に対して実質的に０〜９０°の角度で位置し得る。一部の実施形態において、第１の孔６７４ａ及び第２の孔６７４ｂは、これらを通る締付部６８０ａ，６８０ｂを収容するためにサイズ及び形状が形成される。第１の孔６７４ａ及び第２の孔６７４ｂは、骨切りを固定するために好適な位置に締付部６８０ａ，６８０ｂを導く。一部の実施形態において、アラインメント本体６６６は、縦軸に沿うアラインメント本体６６６を通って延びる第３の孔６７６規定し、縦軸は、第１の孔６７４ａ及び／又は第２の孔６７４ｂによって規定された平面に垂直である。
【００３２】
一部の実施形態において、第１のアーム６６０は、本体６５０の中心部６５２によって規定された縦軸回りに回転するように構成されている。第１のアーム６６０を通って延びる第１の孔６７０に対する縦軸の位置は、中心部６５２の縦軸周りに第１のアーム６６０を回転させることによって調整できる。一部の実施形態において、第１のアーム６６０は、中心部６５２によって規定された縦軸に垂直な１つ以上の方向に摺動可能に構成されている。例えば、一部の実施形態において、第１のアーム６６０の中心点は、中心部６５２によって規定された縦軸に対して側方向に調整できる。
【００３３】
一部の実施形態において、本明細書に開示される１つ以上の外科用標的ガイド、外科用起子及び／又は外科用ネジガイドは、例えば、シェブロン骨切り術などの外科手術を行うのに使用可能である。図１４〜１５Ｇは、本発明によるシェブロン骨切り術の方法７００の一実施形態を示す。ステップ７０２では、手術部位８００の中足骨に切開がなされる。図１５Ａに示すように、足８０２は、複数の指骨８０６ａ，８０６ｂ、中足骨８０８、並びに複数の楔状骨８１０を有する第１の足指８０４を含む複数の骨を含む。中足骨８０８の一部は、最初の切開中に取り除かれる。一部の実施形態において、１つ以上の連続的及び／又は不連続な切開がシェブロン状の骨切りを形成するため施される。例えば、一部の実施形態において、患者の解剖構造内に入る地点を中心としたバー８１２の回転は、シェブロン骨切り術の背側肢および足底肢を形成するのに用いられる。骨切りの平面は、中足骨８０８内にバー８１２を進入させ切開することによって規定される。バー８１２は、１つ以上の更なる外科用要素のためのガイドとして働くように最終的な位置に残すことができる。
【００３４】
ステップ７０４では、図１５Ｂに示すように、中足骨の頭などの中足骨の一部は、最初の位置から変位する。一部の実施形態において、本発明に記載され示しているように、変位用起子３０２により中足骨の頭が変位し得る。図１６Ａおよび１６Ｂに示すように、起子３０２の変位先端３０６は、中足骨の一部を変位するように中足骨８０８の付近に位置することができる。起子３０２の本体３０４は、骨切りを形成するために変位先端３０６が中足骨８０８の第２の部分から第１の部分８１０を変位させるように回転する。一部の実施形態において、本体３０４の一部は、骨切りが形成された後、固定された位置に中足骨８０８，８１０の部分が保持されるようにサイズ及び形状が形成される。一部の実施形態において、本体３０４は、例えば、１つ以上の指骨など、患者の解剖構造の一部を収容するためにサイズ及び形状が形成された１つ以上のキャビティ３１２，３１４を含む。
【００３５】
ステップ７０６では、１つ以上のｋワイヤ１２５は、１つ以上の指骨８０６ａ，８０６ｂ及び／又は中足骨８０８などの患者の解剖構造の一部に挿入される。ｋワイヤ１２５は、上述の標的ガイド１０２などの標的ガイドを通って挿入され得る。図１７Ａ〜１７Ｃは、標的ガイド１０２を通った１つ以上のｋワイヤの挿入を図示している。標的ガイド１０２は、中足骨８０８近くの患者の足８５０の外面に寄せて配置することができる。標的ガイド１０２は、中足骨８０８内に前もって挿入されたバー８１２と摺動自在に結合する。一部の実施形態において、バー８１２は、中足骨８０８の縦軸に垂直に挿入される。
【００３６】
標的ガイド１０２は、バー８１２を通して挿入され、中足骨８０８の隣に複数のｋワイヤガイド孔１１２を位置させる。図１４Ｂ〜１４Ｄに示すように、１つ以上のｋワイヤは、ｋワイヤガイド孔１１２を通って患者、例えば中足骨８０８内に挿入される。ｋワイヤガイド孔１１２は、患者の足指内に所定の移植位置にｋワイヤ１２５を導く。例えば、一実施形態において、ｋワイヤ１２５は、シェブロン骨切り術に相当する１つ以上の位置にガイド孔１１２を通って移植される。
【００３７】
ステップ７０８では、ｋワイヤ１２５が移植された後に標的ガイド１０２を手術部位８０２から取り外すことができる。ｋワイヤ１２５は、例えばシェブロンの長い尾／足底肢を利用して背側（近位断片）から足底（頭部断片）に挿入することができ、および／または背内側（近位断片）から外側足底（頭部断片）に挿入することができる。一部の実施形態において、ｋワイヤ１２５は、頭部断片の骨幹端内へ入る前に１つ以上の近位断片の皮質を通って挿入される。一部の実施形態において、バー８１２は、中足骨から取り外され、標的ガイド１０２は、ｋワイヤ１２５を通して摺動自在に取り外される。一部の実施形態において、標的ガイド１０２およびバー８１２の取り外しを容易にするために中足骨８０８の切開が行われる。例えば、バー８１２及び／又は任意の他の適切な切開器具で切開を行うことができる。
【００３８】
ステップ７１０では、骨切りは、１つ以上の固定装置８２０を用いて固定される。例えば、一部の実施形態において、骨切りを固定させるために第１の部分８０８を通って第２の部分８１０内に１つ以上のスクリューが挿入され得る。一部の実施形態において、固定装置は、中足骨８０８の第２の部分８０８から第１の部分８１０まで挿入された管状スクリューを含む。別の実施形態において、１つ以上の更なる経皮ｋワイヤ１２５が骨切りを永久に固定させるように挿入される。
【００３９】
一部の実施形態において、１つ以上の固定装置８２０の挿入は、上述の外科用ガイド６００ａ，６００ｂなどの外科用ガイドにより容易となる。一部の実施形態において、外科用ガイド６００ａ，６００ｂは、手術部位８００に挿入する前にｋワイヤ１２５と結合する。ｋワイヤ１２５は、外科用ガイド６００ａ，６００ｂによって規定された１つ以上の孔及び／又はスロットを通ってｋワイヤ１２５を摺動させることで外科用ガイド６００ａ，６００ｂに結合し得る。例えば、一部の実施形態において、第１のアーム６０８によって規定された第１の孔６１０及びアラインメント本体６１２によって規定されたスロット６１４を通ってｋワイヤ１２５を摺動させることで、外科用ガイド６００ａが位置決めされる。
【００４０】
１つ以上の締付部６８０ａ，６８０ｂは、外科用ガイド６００ａ，６００ｂの一部によって規定された１つ以上の締付孔６２６ａ，６２６ｂ，６７４ａ，６７４ｂを通って挿入され得る。例えば、一部の実施形態において、第１の締付部６８０ａ及び第２の締付部６８０ｂは、外科用ガイド６００ａの第２のアーム６２０内に設けられた第１、第２の締付孔６２６ａ，６２６ｂを通って挿入される。第１の締付部６８０ａは、第２の締付部６８０ｂに対してある角度で挿入され得（図１５Ｆに示す）及び／又は第２の締付部６８０ｂと平行に挿入され得る（図１５Ｇに示す）。締付部６８０ａ，６８０ｂは、骨治癒の間、固定位置に骨切りを維持する。
【００４１】
種々の実施形態において、標的ガイドが開示されている。標的ガイドは、実質的に縦軸に沿って延びるハンドルを含む。縦方向ハンドルは、ハンドルの第１の側面からハンドルの第２の側面まで延びる１つ以上のバー孔を規定する。ヘッドは、縦方向ハンドルの末端に結合する。ヘッドは、ｋワイヤを収容するためにサイズ及び形状が形成された複数のガイド孔を規定する。
【００４２】
一部の実施形態において、ヘッドの遠位表面は、複数の離隔表面を含む段差面を含む。複数の離隔表面の各々は、複数のガイド孔の少なくとも１つの遠位開口を規定できる。
【００４３】
一部の実施形態において、複数のガイド孔の第１の組は、第１の角度でヘッドを通って延び、複数のガイド孔の第２の組は、第２の角度でヘッドを通って延びる。１つ以上のバー孔は、ハンドルの近位部を通って延びることができる。
【００４４】
一部の実施形態において、ヘッドは、遠位表面からヘッドの近位表面に向かって延在するカットアウトを規定する。カットアウトは、内部に骨を収容するためにサイズ及び形状が形成される。ヘッドは、第１のタインと、第２のタインと、第３のタインとを含み得る。第１のタインは第１の経路により第２のタインから分離し、第２のタインは第２の経路により第３のタインから分離する。各々第１のタイン、第２のタイン、および第３のタインは、複数のガイド孔の少なくとも１つを規定できる。一部の実施形態において、矩形の固定部は、第２のタインの末端から延在する。
【００４５】
一部の実施形態において、回転自在の継ぎ手は、ヘッドがハンドルに対して回転自在になるようにハンドルをヘッドに結合する。
【００４６】
種々の実施形態において、起子が開示されている。起子は、内部に少なくとも１つの骨を収容するためにサイズ及び形状が形成された第１の内部キャビティを規定する本体と、本体の遠位部から延びる変位先端とを含む。変位先端は、所定の曲率半径を含み、かつ第１の骨と第２の骨との間に挿入するようにサイズ及び形状が形成される。本体は、本体の曲げ点を規定する閉鎖ネックを含み得る。本体および閉鎖ネックは、第１の内部キャビティ及び第２の内部キャビティを規定することができる。一部の実施形態において、本体は、開放基端を規定する。
【００４７】
種々の実施形態において、骨切り術を行う方法が開示されている。本方法は、手術部位にバーを挿入するステップと、手術部位の外面に隣接して標的ガイドを位置させるステップとを含む。標的ガイドは、実質的に縦軸に沿って延びるハンドルを含む。ハンドルは、ハンドルの第１の側面からハンドルの第２の側面に延びる少なくとも１つのバー孔を規定する。標的ガイドは、バー孔内にバーを挿入することで、摺動自在にバーに結合する。１つ以上のｋワイヤは、手術部位の少なくとも１つの骨へ挿入される。１つ以上のｋワイヤは、標的ガイドのヘッドに設けられた複数のガイド孔を通って挿入される。標的ガイド及びバーは、ｋワイヤを挿入した後に手術部位から取り外される。
【００４８】
一部の実施形態において、手術部位の骨は、標的ガイドがバーに結合する前に切開される。切開は、骨を第１の骨部と第２の骨部とに分ける。
【００４９】
一部の実施形態において、本方法は、さらに、手術部位で第１の骨部と第２の骨部との間に起子を挿入するステップを含む。起子は、内部に少なくとも１つの骨を収容するためにサイズ及び形状が形成された第１の内部キャビティを規定する本体と、本体の遠位部から延びる変位先端とを含む。変位先端は、所定の曲率半径を含み、第１の骨部と第２の骨部との間に挿入されるようにサイズ及び形状が形成される。骨切りは、起子を用いて第１の骨部と第２の骨部との間で形成される。骨切り術は、シェブロン骨切り術であり得る。
【００５０】
一部の実施形態において、少なくとも１つの骨に１つ以上のｋワイヤを挿入するステップは、ヘッド内に第１のガイド孔を通って第１のｋワイヤを挿入するステップと、ヘッド内に第２のガイド孔を通って第２のｋワイヤを挿入するステップとを含む。第１のガイド孔は、ヘッドのベースから延びる第１のタインによって規定され、第２のガイド孔は、ヘッドのベースから延びる第２のタインによって規定される。一部の実施形態において、骨は中足骨を含む。
【００５１】
一部の実施形態において、外科用ガイドが開示されている。外科用ガイドは、第１の端部から第２の端部まで延び、第１の端部と第２の端部との間の第１のスロットを規定する中心部と、中心部の第１の端部から延び、第１の孔を規定する第１のアームを含む本体とを含む。アラインメント本体は、本体の中心部によって規定される第１のスロット内に摺動自在に収容される。係止機構は、アラインメント本体の第１の端部に結合する。係止機構は、本体の中心部によって規定された第１のスロットの長さに沿ってある位置でアラインメント本体を係止するように構成される。
【００５２】
一部の実施形態において、アラインメント本体は、アラインメント本体の第２の端部から内部に延びる第２のスロットを規定する。第１の孔及び第２のスロットは、内部に細長い外科用手術器具を収容するように構成される。第２のアームは、中心部の第２の端部から延びることができる。
【００５３】
一部の実施形態において、係止機構は、つまみねじを含む。一部の実施形態において、係止機構は、蝶ナットを含む。
【００５４】
一部の実施形態において、第１のアームによって規定された第１の孔は、アラインメント本体によって規定された第２のスロットと整列される。アラインメント本体は、本体によって規定された第１のスロットの長さに沿って移動し、第１のスロットによって規定された縦軸に対して横方向に移動するように構成され得る。
【００５５】
一部の実施形態において、第２のアームは、その端部に燐接した１対の平行な孔を規定する。第１のアームは、中心部から垂直に延在することができ、第２のアームは、中心部から０〜９０°の一定角度で延在することができる。
【００５６】
一部の実施形態において、第１のスロットは、中心部の第１の側面及び第２の側面を通って延びる。中心部は、本体の中心部の第３の側面及び第４の側面を通って延びる第２のスロットを規定できる。第１の孔は、中心部の縦方向に対して垂直方向に第１のアームを通って延びることができる。
【００５７】
一部の実施形態において、アラインメント本体は、アラインメント本体を通って第１の方向に延びる第２の孔を規定し、アラインメント本体を通って第２の方向に延びる第３の孔を規定する。第１の方向は、第２の方向と平行であり得る。
【００５８】
一部の実施形態において、アラインメント本体は、中心部の縦方向に対して垂直に配向した軸の回りに枢動するように構成されている。
【００５９】
一部の実施形態において、第１のアームは、本体の中心部によって規定された縦軸の周りに回転するように構成されており、本体の中心部によって構成された縦軸に垂直方向に摺動するように構成されている。
【００６０】
種々の実施形態が開示されている。本方法は、中足骨の頭にガイドワイヤを挿入することなく、中足骨の骨幹にガイドワイヤを挿入するステップと、アラインメントガイドをガイドワイヤに結合するステップと、アラインメントガイドを用いて中足骨の頭を変位するステップと、アラインメントガイドによって規定された第１の孔に第１ネジを挿入するステップと、アラインメントガイドによって規定された第２の孔に第２ネジを挿入するステップとを含む。第１の孔は、第２の孔によって規定された第２の軸に平行な第１の軸を規定することができる。
【００６１】
一部の実施形態において、第１の孔と第２の孔は、アラインメントガイドの中心部から延在するアームによって規定される。第１の孔及び第２の孔は、アラインメントガイドの中心部によって規定されたスロットに摺動自在に収容されるアラインメント本体によって規定できる。
【００６２】
種々の実施形態において、方法が記載されている。本方法は、第１の中足骨の第１の頭を通って内側から外側の方向に、第２の中足骨の第２の頭にガイドワイヤを挿入するステップと、アラインメントガイドをガイドワイヤに結合するステップと、アラインメントガイドによって規定された第１の孔に第１のネジを挿入するステップと、アラインメントガイドによって規定された第２の孔に第２のネジを挿入するステップとを含む。第１の孔は、第２の孔によって規定された第２の軸に平行な第１の軸を規定することができる。
【００６３】
一部の実施形態において、第１の孔および第２の孔は、アラインメントガイドの中心部から延在するアームによって規定される。一部の実施形態において、第１の孔および第２の孔は、アラインメントガイドの中心部によって規定されたスロットに摺動自在に収容されるアラインメント本体によって規定される。
【００６４】
本発明は、例示的な実施形態に関して記載されているが、これに限らない。むしろ、添付の特許請求の範囲は、当業者によって行なわれ得る他の変形及び実施形態を含むように、広範に理解されるべきである。
【図１Ａ】
2018526127.tif 000003
【図１Ｂ】
2018526127.tif 000004
【図１Ｃ】
2018526127.tif 000005
【図１Ｄ】
2018526127.tif 000006
【図１Ｅ】
2018526127.tif 000007
【図１Ｆ】
2018526127.tif 000008
【図１Ｇ】
2018526127.tif 000009
【図２】
2018526127.tif 000010
【図３】
2018526127.tif 000011
【図４】
2018526127.tif 000012
【図５Ａ】
2018526127.tif 000013
【図５Ｂ】
2018526127.tif 000014
【図５Ｃ】
2018526127.tif 000015
【図６】
2018526127.tif 000016
【図７】
2018526127.tif 000017
【図８】
2018526127.tif 000018
【図９】
2018526127.tif 000019
【図１０】
2018526127.tif 000020
【図１１】
2018526127.tif 000021
【図１２Ａ】
2018526127.tif 000022
【図１２Ｂ】
2018526127.tif 000023
【図１２Ｃ】
2018526127.tif 000024
【図１３Ａ】
2018526127.tif 000025
【図１３Ｂ】
2018526127.tif 000026
【図１３Ｃ】
2018526127.tif 000027
【図１４】
2018526127.tif 000028
【図１５Ａ】
2018526127.tif 000029
【図１５Ｂ】
2018526127.tif 000030
【図１５Ｃ】
2018526127.tif 000031
【図１５Ｄ】
2018526127.tif 000032
【図１５Ｅ】
2018526127.tif 000033
【図１５Ｆ】
2018526127.tif 000034
【図１５Ｇ】
2018526127.tif 000035
【図１６Ａ】
2018526127.tif 000036
【図１６Ｂ】
2018526127.tif 000037
【図１７Ａ】
2018526127.tif 000038
【図１７Ｂ】
2018526127.tif 000039
【図１７Ｃ】
2018526127.tif 000040
【図１７Ｄ】
2018526127.tif 000041
【国際調査報告】
2018526127.tif 000042
2018526127.tif 000043
2018526127.tif 000044