(57)【要約】  定量吸入器の、又はこれに関連する改善  本発明は、ターボフォレシスの問題に対処し、定量吸入器、特に加圧噴霧式定量吸入器のために比較的単純で安価な解決法を提示する。計量バルブ（１００）は、バルブ本体（１１０）と、バルブ本体（１１０）内に取り付けられたバルブステム（１３０）と、バルブステム（１３０）を「停止」位置に付勢するためのばね要素（１４０）とを備える。計量前領域（１７０）は、入口（１８０）に小型バルブシール（２１０）を備える、バルブステム（１３０）内に形成される。小型バルブシール（２１０）は、バルブステム（１３０）が「停止」位置にあるときに、計量バルブ（１００）が取り付けられたキャニスター（１）内の、周囲のバルク配合物（４）から、計量前領域（１７０）を効果的に分離する。
2018506367.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハウジングと、
前記ハウジング内に取り付けられ、入口を有するバルブ本体と、
前記バルブ本体内で、少なくとも第１位置と第２位置との間で、バルブ本体に対して可動である、バルブステムと、
前記バルブ本体内に配置され、前記バルブステムを前記第１位置へと付勢するように動作可能である、戻り部材と、
前記バルブステムの第１部分内に形成され、入口ポート及び出口ポートを含む計量前領域であって、前記入口ポートは前記バルブ本体の前記入口に接続されている、計量前領域と、
前記バルブステムと前記バルブハウジングとの間に形成された計量チャンバであって、前記計量前領域の前記出口ポートに接続可能な、計量チャンバと、
前記計量前領域への入口経路内に位置付けられ、計量した用量を前記計量前領域内に保持するように動作可能な、第１用量保持要素であって、前記第１用量保持要素を通じて双方向への流体の移送をもたらす、第１用量保持要素と、
前記バルブステムの第２部分内に形成され、分配入口及び分配出口を有する、分配チャネルであって、前記分配入口は前記第２位置において前記計量チャンバに接続可能である、分配チャネルと、を含む、計量バルブ。
【請求項２】
前記第１用量保持部材は、前記計量前領域への入口に位置し、前記入口は前記入口ポートに実質的に隣接する、請求項１に記載の計量バルブ。
【請求項３】
前記出口ポートは、前記バルブステムの外周壁面の開口部を含む、請求項１又は２に記載の計量バルブ。
【請求項４】
前記入口ポートは、前記バルブステムの近位端にある開口部を含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の計量バルブ。
【請求項５】
前記第１用量保持部材は、前記入口ポートと実質的に位置合わせされた軸を有する、請求項４に記載の計量バルブ。
【請求項６】
前記第１用量保持部材は、前記出口ポートと実質的に平行になるように位置合わせされた軸を有する、請求項４に記載の計量バルブ。
【請求項７】
前記入口ポートは、前記出口ポートから離れて配置された前記バルブステムの外周壁面の開口部を含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の計量バルブ。
【請求項８】
前記第１用量保持部材は、前記入口ポートと実質的に位置合わせされた軸を有する、請求項７に記載の計量バルブ。
【請求項９】
前記第１用量保持部材は、前記出口ポートと実質的に平行になるように位置合わせされた軸を有する、請求項７に記載の計量バルブ。
【請求項１０】
前記第１用量保持部材は、エラストマーディスクを備え、前記エラストマーディスクの中央領域には少なくとも１つの再シール可能なスリットが設けられている、請求項１〜９のいずれか一項に記載の計量バルブ。
【請求項１１】
前記エラストマーディスクは、その中央領域よりも厚い周辺領域を有する、請求項１０に記載の計量バルブ。
【請求項１２】
前記計量前領域の出口経路内に位置付けられた第２用量保持部材を更に備える、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の計量バルブ。
【請求項１３】
前記第２用量保持部材は、前記計量前領域の出口に配置される、請求項１２に記載の計量バルブ。
【請求項１４】
前記第２用量第２保持部材は、前記出口ポートと実質的に位置合わせされた軸を有する、請求項１２又は１３に記載の計量バルブ。
【請求項１５】
前記第２用量保持部材は、エラストマーディスクを備え、前記エラストマーディスクの中央領域には少なくとも１つの再シール可能なスリットが設けられている、請求項１２〜１４のいずれか一項に記載の計量バルブ。
【請求項１６】
前記エラストマーディスクは、その中央領域よりも厚い周辺領域を有する、請求項１５に記載の計量バルブ。
【請求項１７】
前記第２用量保持部材は、第１用量保持部材と実質的に同一である、請求項１５又は１６に記載の計量バルブ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、定量吸入器の改善又はこれに関連する改善に関し、より具体的には、加圧噴霧式定量吸入装置に関わる。
【背景技術】
【０００２】
加圧噴霧式定量吸入装置（ｐＭＤＩ装置）は、作動時にユーザ又は患者に所定の用量の薬剤を分配するように設計されている。薬剤は、懸濁液中に活性粒子を有する又は流体中に溶解された活性物質を含む流体として、貯蔵及び分配される。装置が起動されると、計量領域から、当該用量の薬剤を分配するために、装置内のバルブの動作が使用される。しかしながら、懸濁液内の粒子が流体乱流の減少する方向（計量チャンバに入る場合も、出る場合もありうる）に移動する際に、用量のばらつき、すなわち、用量の増加又は用量の減少が生じる場合があり、よって、患者に供給される薬剤の実際の用量のばらつきが生じる。この移動は、ターボフォレシスとして知られる現象である。
【０００３】
国際公開第０２／１００３７（Ａ）号は、計量チャンバの内部又は外部への用量増加又は用量減少の影響を直接的に防止するために、ｐＭＤＩ装置が停止しているときに、バルブ定量チャンバを閉止する方法を記載している。しかしながら、バルブの臨界計量前領域（critical pre−metering region）において生じる用量増加又は用量減少の影響は対処されていないため、停止時に計量チャンバが閉止しているときでも、計量前領域に入る、又はここから出る粒子のために、用量増加又は用量減少は依然として生じ得る。これは患者が、患者自身の過失がなくとも、常に適切な薬剤の投与を受けられるとは限らない場合があることを意味している。
【発明の概要】
【０００４】
本発明の目的は、ターボフォレシスの影響が少なくとも実質的に低減された、改善された加圧噴霧式定量吸入器を提示することである。
【０００５】
別の目的は、ターボフォレシスの影響を低費用で実質的に低減する、単純かつ効果的な方法を提示することである。
【０００６】
本発明の一態様により、
ハウジングと、
ハウジング内に取り付けられ、入口を有するバルブ本体と、
バルブ本体内で、少なくとも第１位置と第２位置との間で、バルブ本体に対して可動である、バルブステムと、
バルブ本体内に配置され、バルブステムを第１位置へと付勢するように動作可能である、戻り部材と、
バルブステムの第１部分内に形成され、入口ポート及び出口ポートを含む計量前領域であって、入口ポートはバルブ本体の入口に接続されている、計量前領域と、
バルブステムとバルブハウジングとの間に形成された計量チャンバであって、計量前領域の出口ポートに接続可能な、計量チャンバと、
計量前領域への入口経路内に位置付けられ、計量した用量を計量前領域内に保持するように動作可能な、第１用量保持要素であって、第１用量保持要素を通じて双方向への流体の移送をもたらす、第１用量保持要素と、
バルブステムの第２部分内に形成され、分配入口及び分配出口を有する、分配チャネルであって、分配入口は第２位置において計量チャンバに接続可能である、分配チャネルと、を含む、計量バルブが提示される。
【０００７】
計量前領域への入口経路内に、第１用量保持要素を設けることによって、ターボフォレシスの現象が少なくとも実質的に低減することがあり、結果的に、計量前領域内に入る、及びここから出る活性粒子の移動によって、用量が減少又は増加しない、計量された用量を分配する能力が得られる。
【０００８】
第１用量保持要素は、バルブを起動して薬剤を患者に分配する前に、計量前領域及び計量チャンバ内に薬剤の活性粒子を捕捉するバルブシールとして機能する。加えて、第１用量保持要素は、加圧噴霧式定量吸入器内の計量バルブの周囲のバルク配合物から、計量前領域を効果的に分離する。
【０００９】
一実施形態において、第１用量保持部材は、計量前領域への入口に位置し、入口は入口ポートに実質的に隣接する。
【００１０】
第１用量保持部材を、計量前領域への入口に配置することにより、第１用量保持部材を、バルブステム内の計量前領域への入口に容易に固定することができ、計量バルブの組み立ては比較的単純になる。
【００１１】
出口ポートは好ましくは、バルブステムの外周壁面の開口部を含む。
【００１２】
一実施形態において、入口ポートは、バルブステムの近位端にある開口部を含む。この実施形態において、第１用量保持部材は、入口ポートと実質的に位置合わせされた軸を有し得る。他の実施形態において、第１用量保持部材は、出口ポートと実質的に位置合わせされた軸を有し得る。本来、第１用量保持部材の位置合わせは、計量バルブの特定の構成に依存する。
【００１３】
一実施形態において、入口ポートは、出口ポートから離れて配置されたバルブステムの外周壁面の開口部を含む。一実施形態において、第１用量保持部材は、入口ポートと実質的に位置合わせされた軸を有し得る。他の実施形態において、第１用量保持部材は、出口ポートと実質的に位置合わせされた軸を有し得る。第１用量保持部材の位置合わせは、計量バルブの構成に従う。
【００１４】
第１用量保持部材は、エラストマーディスクを備えてよく、エラストマーディスクの中央領域には少なくとも１つの再シール可能なスリットが設けられている。
【００１５】
第１用量保持部材としてエラストマーディスクを有することにより、これを、計量前領域への入口経路、又は計量前領域への入口のいずれかにおいて、バルブステム内の適切な位置へと撓ませて挿入できる。
【００１６】
一実施形態において、エラストマーディスクは、その中央領域よりも厚い周辺領域を有する。これは、エラストマーディスクの取り扱いを容易にするという、利益を有する。理想的には、エラストマーディスクは対称である、すなわち、上下がない。これにより、計量前領域の入口経路、又は計量前領域への入口において、バルブステム内へと、より単純なアセンブリ装置によって容易に挿入可能となる。エラストマーディスクは、エラストマー、又は熱可塑性エラストマーから成形することができる。好ましくは、成形された物品を細い刃で切断することによって、再シール可能なスリットがもたらされる。
【００１７】
別の実施形態において、第２用量保持部材が、計量前領域の出口経路に位置付けられる。一実施形態において、第２用量保持部材が、計量前領域の出口に配置される。各場合において、第２用量保持部材は、出口ポートと実質的に位置合わせされた軸を有し得る。
【００１８】
計量前領域からの出口経路、又は計量前領域の出口に第２用量保持部材を設けることにより、計量前領域は、バルク配合物及び計量チャンバの両方から効果的に分離することができる。この分離はまた、ターボフォレシスの影響を低減するのにも役立つ。
【００１９】
第２用量保持部材はエラストマーディスクを備えてよく、エラストマーディスクの中央領域には少なくとも１つの再シール可能なスリットが設けられている。一実施形態において、エラストマーディスクは、その中央領域よりも厚い周辺領域を有する。好ましくは第２用量保持部材は、第１用量保持部材と実質的に同一である。
【００２０】
同一の用量保持部材を有することにより、これらは互換可能となり、結果的に計量バルブの組み立てを容易にする。加えて、用量保持部材は、これらが上下対称であるため、その向きにかかわらず、計量バルブ内で容易に組み立てることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
本発明をよりよく理解するために、ここで、例として、以下の添付の図面を参照する。
【図１】先行技術の加圧定量吸入器の断面図である。
【図２】本発明の一実施形態による、停止位置にある、ｐＭＤＩ装置のバルブの断面図である。
【図３】図２と同様であるが、分配位置にあるバルブを例示している図である。
【図４】図２と同様であるが、本発明の第２実施形態を例示している図である。
【図５】本発明の第３実施形態による、バルブの停止位置における、部分的に示された、キャニスター上に押し付けられたｐＭＤＩ装置のバルブの断面図である。
【図６】本発明の第４実施形態による、バルブの停止位置における、部分的に示された、キャニスター上に押し付けられたｐＭＤＩ装置のバルブの断面図である。
【図７】図６と同様であるが、分配位置にあるバルブを例示している図である。
【図８】本発明の第５実施形態による、バルブの停止位置における、部分的に示された、キャニスター上に押し付けられたｐＭＤＩ装置のバルブの概略断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
本発明は、特定の実施形態に関して、かついくつかの図面を参照して説明されるが、本発明はこれらに限定されるものではない。上記の図面は、概略的であり、限定するものではない。図面中、例示の目的のため、要素のいくつかの大きさは誇張されており、縮尺どおりに描かれていないことがある。
【００２３】
本発明により、小型のバルブシールを、ｐＭＤＩ装置の計量前領域への入口に配置することにより、ターボフォレシスの影響が実質的に減少するか、いくつかの場合においては防がれることが見出された。
【００２４】
ターボフォレシスの潜在的な影響、及びこのような影響を防ぐ方法をより良く理解するために、ｐＭＤＩ装置の動作についての議論が示される。ｐＭＤＩ装置のバルブは、計量領域及び計量前領域を有し、計量前領域は低乱流領域であり、高乱流領域であるバルク配合物と直接流体接触している。あらゆる流体の運動は、バルク配合物から計量前領域への粒子の移動を生じさせる潜在力を有する。ｐＭＤＩ装置の振動によって計量前領域が空にならないため、粒子が計量前領域に入ると、粒子はその中に効果的に捕捉される。濃縮された計量前領域は、その後、濃縮されている内容物を次のバルブ補充サイクルで計量チャンバへと空け、これにより、濃縮された用量が患者にもたらされることになる。
【００２５】
本明細書において記載されるように、本発明は、バルブの計量前領域への入口経路、又は入口に配置される、閉止される小型のバルブシール又は用量保持要素を主とするｐＭＤＩバルブに関する。小型のバルブシールは単純なエラストマーディスクを備えることができ、エラストマーディスクの中央領域には、少なくとも１つのスリットを含み、これは、例えば、押し込み嵌め、又は溶接により、定位置に容易に配置することができる。
【００２６】
エラストマーディスクは、特定の向きに定めなくても、適正な位置に容易に挿入できるように、実質的に対称であってもよい。エラストマーディスクの中央領域は、単一のスリット、クロススリット、又は他の任意の好適なスリット構成を有することがあり、これは差圧により、ディスクを通じて、バルク配合物から計量前領域へ、及び計量前領域からバルク配合物へ、のいずれかの方向へと流体が移動するのを可能にする。
【００２７】
エラストマーディスクの利益は、このような構成要素がバルブ内において最小限の空間を占めること、上下対称であるための上下いずれの方向でも適合させることができ、組み立てが容易になることである。加えて、ディスクは特徴として、より堅牢な取り扱い、挿入、及び動作安定性をもたらすように、外側領域がより厚くなっていることがある。エラストマーディスクはまた、特徴として、より薄い中央領域に１つ以上のスリットが設けられてもよく、より薄い中央領域は、バルブが再充填されるときに、開放圧力下でより大きな断面開口面積を可能にする。
【００２８】
加えて第２の同様の閉止される小型のバルブシールが、計量前領域の出口経路内、又は出口に設けられてもよい。２つの閉止小型バルブを備えるこの構成は、計量バルブの通常の「停止」位置において、計量前領域を、バルク配合物、及び計量チャンバの両方から効果的に分離する。
【００２９】
少なくとも第１閉止小型バルブシールの使用をもたらすことは、あらゆる従来技術の懸濁液ベースのｐＭＤＩ装置において一般的である故障モード、すなわち、ターボフォレシスに対処し、よって、あらゆる懸濁液ベースのｐＭＤＩ装置の性能を改善する。
【００３０】
まず、図１を参照すると、これは従来技術のｐＭＤＩ吸入器１５を示しており、２つのシール８、９で適所に押し付けることによって、キャニスター１に取り付けられたバルブ機構が示されている。典型的には、このようなシールは１つのみ必要とされる。キャニスター１は、ｐＭＤＩ装置によって分配される薬剤のバルク配合物４を含む。この充填されたキャニスター、及びバルブのアセンブリが、作動装置５のバルブ座部２に挿入される。バルブ座部２はノズル３を有し、これを通じて薬剤が分配される。作動装置５はまた、マウスピース６を含み、ユーザは、キャニスター１と作動装置５とを互いに押し付けている間に、これを通じて吸入する。ユーザが容易に薬剤を吸入できるように、マウスピース６は、ノズル３と実質的に位置合わせされている。
【００３１】
ここで図２を参照し、バルブ機構１００は、バルブ１００をキャニスター１（図１に示される）に押し付ける手段をもたらすフェルール１０内に取り付けられた、バルブ本体１１０を備える。配合物４は、バルブ本体１１０内に設けられた入口１２０を介して、バルブ内に入ることができる。バルブステム１３０は、バルブ本体１１０内に設けられ、少なくとも第１位置と第２位置との間で、バルブ本体１１０に対して可動である。第１位置は、図２に示されるような「停止」位置を含むことがあり、第２位置は、図３に示されるような「分配」位置を含むことがある。
【００３２】
バルブステム１３０は、バルブ本体１１０内において、その端部１５０と、バルブステム１３０上に形成された第１環状肩部１６０との間に配置される、ばね要素１４０によって、第１位置に付勢されている。この実施形態において、ばね要素１４０は圧縮バネを含むが、バルブステム１３０を第１位置に付勢するために他の種類のばねを使用できることが容易に理解される。
【００３３】
図２に示される実施形態において、バルブステム１３０は、計量前領域１７０が形成される、第１部分を有する。計量前領域１７０は、第１位置にあるときに、バルブ本体１１０の入口１２０と流体連通する入口１８０と、実質的に環状である計量チャンバ２００と流体連通する出口１９０とを有する。図示されるように、上記の小型バルブシール２１０が、計量前領域１７０の入口１８０に設けられている。
【００３４】
この実施形態において、計量前領域１７０への入口１８０、及びここからの出口１９０のそれぞれが、側壁２２０の、直径方向反対側に位置しており、その間に実質的に「Ｓ字型」の経路を効果的に画定している。矢印２３０は、バルブが配合物を収容するキャニスターに取り付けられるときに、バルブ内でバルク配合物４が位置する場所から、計量チャンバ２００まで（計量前領域１７０の入口１８０の小型バルブシール２１０を通り、計量前領域１７０自体を通り、出口１９０を通って計量チャンバ２００まで）の流体の流れを示している。しかしながら、計量前領域１７０の入口１８０及び出口１９０を、側壁２２０の同じ側に形成し、計量前領域１７０を画定し、その間に「Ｃ字型」経路が有効に画定されるようにできることは理解される。用語「Ｓ字型」及び「Ｃ字型」は、図２に示されるバルブ１００の向きに従う。バルブ１００の向き、並びに、バルブステム１３０の側壁２２０に対する入口１８０及び出口１９０の位置に従って、他の形状が形成されてもよいことが理解される。
【００３５】
図示されるように、第１シール要素２４０は、バルブステム１３０の側壁２２０の周囲に配置され、バルブ本体１１０の環状部分２５０内に配置され、バルブ本体の環状部分は、例えば、圧着、接着など、任意の好適な手段によって、フェルール１０内に保持される。第２シール要素２６０もまた、バルブステム１３０の側壁２２０の周囲に配置され、フェルール１０の閉鎖端３０と、バルブ本体１１０との間に位置付けられる。第１シール要素２４０及び第２シール要素２６０は、バルブ本体１１０の部分２７０と共に、バルブステム１３０周囲に実質的に環状の計量チャンバ２００を画定する。
【００３６】
バルブステム１３０はまた、分配チャネル２８０が形成される第２部分を有し、分配チャネルは、実質的にバルブステム１３０の長手方向軸（図示されない）に沿って、バルブステム１３０の側壁２２０に位置する入口２９０から、その遠位端に位置する出口３００まで延びるようにして、形成される。
【００３７】
第２環状肩部３１０が、バルブステム１３０の第２部分の側壁２２０上に設けられ、これは、バルブ本体１１０に対して、バルブステム１３０の第１位置を画定するよう機能する（これは以下でより詳細に記載される）。
【００３８】
バルブステム１３０が第２位置にあるとき（図３）、第１シール要素２４０は、計量チャンバ２００を計量前領域１７０から分離するように作用し、第１位置にあるとき、第２シール要素２６０は、計量チャンバ２００を、バルブステム１３０の第２部分にある分配チャネル２８０から分離するように動作し、このとき第２環状肩部３１０は、図示されるように、第２シール要素２６０に当接している。
【００３９】
バルブステム１３０の遠位端は、キャニスター１が取り付けられる作動装置内に形成されたバルブ座部２に接続可能であり（図１に示される）、バルブ座部は、それを通じて計量された用量が分配される、ノズル３を有する。
【００４０】
図示されるようにバルブ本体１１０が第１位置と第２位置との間で移動する際、その内壁３２０によって、第１環状肩部１６０が効果的に案内されるとき、環状空間３３０がバルブ本体１１０とバルブステム１３０との間に形成され、バルブ本体１１０の入口１２０と常に流体連通する。バルブステム１３０が第１位置にあるか第２位置にあるかにより、環状空間３３０の容積は可変である。図２に示されるように、バルブステム１３０は第１位置に位置し、第２環状肩部３１０は第２シール要素２６０に当接し、環状空間３３０の容積は最小になっている。
【００４１】
図２に示され、先に記載されたように、小型バルブシール２１０が計量前領域１７０への入口１８０に位置している。しかしながら、小型バルブシール２１０を、計量前領域１７０への入口経路内の他の位置に配置することも可能である。
【００４２】
ここで図３を参照し、上記の構成要素は同じ番号を付され、再び詳細に記載されることはない。
【００４３】
図３において、バルブステム１３０は、分配チャネル２８０の入口２９０が計量チャンバ２００と流体連通する、第２又は「分配」位置にあるものとして示されている。これは、患者が吸入するために、バルブステム１３０の遠位端が挿入される作動装置のノズル及びマウスピース（図示されない）を介して、薬剤の計量された用量が移送されることを可能にする。この位置において、ばね要素１４０は、第１環状肩部１６０によって、バルブ本体１１０の端部１５０に対して圧迫され、第２環状肩部３１０は第１シール要素２４０に当接する。ここで流体が、バルク配合物（図示されない）から、バルブ本体１１０の入口１２０を通じて、バルブ本体１１０とバルブステム１３０との間に形成される環状空間３３０内へと流れる。流体はまた、計量前領域１７０の入口１８０及び出口１９０両方が、環状空間３３０内にあるので、環状空間３３０から、計量前領域１７０を通って、環状空間３３０へと戻るように、流れる。
【００４４】
ここで、バルブステム１３０は、第２位置に位置し、第２環状肩部３１０は、第１シール要素２４０に当接し、環状空間３３０の容積は最大になっている。
【００４５】
図４は図２と同様であるが、第２小型バルブシール３５０が、計量前領域１７０の出口１９０に設けられるものとして例示されている。図２及び図３に先に記載された構成要素は、同じ参照番号を有し、ここでは再び詳細に記載されることはない。同様の構成要素は、「ダッシュ記号」を付して、同じ参照番号を有しており、例えば、バルブステム１３０’は、バルブステム１３０と同様である。
【００４６】
第２小型バルブシール３５０は、計量前領域１７０の出口１９０に位置するものとして示されているが、第２小型バルブシールは、計量前領域１７０の出口経路に位置してもよいことが容易に理解される。
【００４７】
第１小型バルブシール２１０及び第２小型バルブシール３５０がそれぞれ、計量前領域１７０の入口１８０及び出口１９０に位置しない場合、これらを入口１８０及び出口１９０に対して位置決めするために、スペーサ（図示されない）を使用してもよい。このように、第１小型バルブシール２０１及び第２小型バルブシール３５０はそれぞれ、計量前領域１７０への入口内、及びここからの出口内に位置してもよい。
【００４８】
上記のように、第２小型バルブシール３５０を設けることにより、第１又は「停止」位置において、計量前領域が、計量チャンバから効果的に分離される。２つの小型バルブシールが実装される場合、計量前領域１７０の完全な分離、すなわち、入口１８０におけるバルク配合物（図示されない）からの、及び出口１９０における計量チャンバ２００からの分離が達成される。
【００４９】
第１位置又は「停止」位置以外の場所においては、小型バルブシールの一方が、バルク配合物（図示されない）及び／又は計量チャンバ２００からの、計量前領域１７０の分離をもたらさない場合があることが、容易に理解される。
【００５０】
図５は、図１に示されるのと同様の方法で、ｐＭＤＩ装置のキャニスター１に取り付けられるものとして示される、バルブ機構４００の別の実施形態を例示している。キャニスター１は、ｐＭＤＩ装置によって分配される薬剤のバルク配合物４を含む。バルブ機構４００は、フェルール１０内に取り付けられ、入口４１５及び４２０を介してバルク配合物４に接続された、バルブ本体４１０を備え、入口を通じてバルク配合物がバルブ本体４１０の空間６３０に入る。入口４１５及び入口４２０はそれぞれ、バルブ本体４１０の外周壁面及び遠位端に形成される。バルブステム４３０は、バルブ本体４１０内に設けられ、少なくとも第１位置と第２位置との間で、バルブ本体４１０に対して可動である。第１位置は、図５に図示されるように「停止」位置を含み、第２位置は「分配」位置（図示されない）を含み得るがこれは、図３を参照して先に記載されるように、計量チャンバから薬剤が分配されるときに対応する。
【００５１】
バルブステム４３０は、バルブ本体４１０内において、その端部４５０と、バルブステム４３０上に担持された第１環状肩部４６０との間に位置する、ばね要素４４０によって、第１位置に付勢されている。端部４５０は、バルブ本体４１０内に入口４２０を画定する。
【００５２】
図５に示される実施形態において、バルブステム４３０は、計量前領域４７０が形成される、第１部分を有する。計量前領域４７０は、バルブ本体４１０の入口４１５、４２０と流体連通する入口４８０と、図示されるように第１位置にあるときに、実質的に環状の計量チャンバ５００と流体連通する出口４９０とを有する。図示されるように、上記の小型バルブシール５１０が、計量前領域４７０の入口４８０に設けられている。
【００５３】
この実施形態において、計量前領域４７０への入口４８０は、バルブステム４３０の近位端に位置し、計量前領域４７０からの出口４９０は、側壁５２０に位置する。この実施形態において、入口４８０と出口４９０との間の、計量前領域４７０を通じた経路は、その間に実質的に「Ｌ字型」の経路を有効に画定する。矢印５３０は、バルク配合物４から、計量チャンバ５００まで（計量前領域４７０の入口４８０の小型バルブシール５１０を通り、計量前領域４７０自体を通り、出口４９０を通って計量チャンバ５００まで）の流体の流れを示している。用語「Ｌ字型」は、バルブ４００の向きに従っている。
【００５４】
図示されるように、第１シール要素５４０は、バルブステム４３０の側壁５２０の周囲に位置し、バルブ本体４１０の環状部分５５０内に位置し、バルブ本体の環状部分は、第１シール要素５４０が挿入される凹部を含んでいる。第２シール要素５６０はまた、バルブステム４３０の側壁５２０の周囲に位置し、フェルール１０の閉鎖端５０と、バルブステム４３０との間に位置付けられている。第１シール要素５４０及び第２シール要素５６０は、バルブ本体４１０の部分５７０と共に、バルブステム４３０周囲に実質的に環状の計量チャンバ５００を画定する。
【００５５】
バルブ本体４１０の部分５７０はまた、図示されるように、第１シール要素５４０及び第２シール要素５６０の両方を、その対応する位置に保持するように機能する。
【００５６】
バルブステム４３０はまた、分配チャネル５８０が形成される第２部分を有し、分配チャネルは、実質的にバルブステム４３０の長手方向軸（図示されない）に沿って、バルブステム４３０の側壁５２０に位置する入口５９０から、その遠位端に位置する出口６００まで延びるようにして、形成される。
【００５７】
第２環状肩部６１０が、バルブステム４３０の第２部分の側壁５２０上に設けられ、これは、バルブ本体４１０に対して、バルブステム４３０の第１位置を画定するよう機能する（これは以下でより詳細に記載される）。
【００５８】
バルブステム４３０が第２位置にあるとき（図示されない）、第１シール要素５４０は、計量チャンバ５００を計量前領域４７０から分離するように動作し、第１位置にあるとき、第２シール要素５６０は、計量チャンバ５００を、バルブステム４３０の第２部分にある分配チャネル５９０から分離するように動作し、このとき第２環状肩部６１０は、図示されるように、第２シール要素５６０に当接している。図示されないが、バルブステム４３０が第２位置にあるとき、第２環状肩部６１０は、第１シール要素５４０に当接し得ることが容易に理解される。
【００５９】
バルブステム４３０の遠位端は、キャニスター１が取り付けられる作動装置内に形成されたバルブ座部（図示されない）に接続可能であり、バルブ座部は、それを通じて計量された用量が分配される、ノズル（やはり図示されない）を有する。
【００６０】
図示されるように、バルブ本体４１０とバルブステム４３０との間に空間６３０が形成され、バルブ本体４１０の入口４１５、４２０と常に流体連通している。バルブステム４３０が第１位置にあるか、第２位置にあるかにかかわらず、空間６３０の容積は実質的に同じである。
【００６１】
図５に示され、先に記載されたように、小型バルブシール５１０が計量前領域４７０への入口４８０に位置している。しかしながら、小型バルブシール５１０を、計量前領域４７０への入口経路内の他の位置に配置することも可能である。
【００６２】
図５に図示される実施形態において、第１環状肩部４６０は、バルブステム４３０の一部として直接形成されず、バルブステム４３０の近位端に担持されるキャップ６４０上に形成される。別の実施形態（図示されない）において、第１環状肩部４６０は、バルブステム４３０の一部として形成され得ることが理解される。
【００６３】
第２、又は「分配」位置（図示されない）において、バルブステム４３０は、ばね要素４４０の作用に対して、バルブ本体４１０の端部４５０の方に押され、これによって分配チャネル５８０の入口５９０は、計量チャンバ５００と流体連通する。これは、患者が吸うために、バルブステム４３０の遠位端が挿入される作動装置のノズル及びマウスピース（図示されない）を介して、薬剤の計量された用量が移送されることを可能にする。
【００６４】
この位置において、ばね要素４４０は、第１環状肩部４６０によって、バルブ本体４１０の端部４５０に対して圧迫され、第２環状肩部６１０は第１シール要素５４０に当接し得る。ここで流体が、バルク配合物４から、バルブ本体４１０の入口４１５、４２０を通じて、バルブ本体４１０とバルブステム４３０との間に形成される空間６３０内へと流れる。空間６３０の容積は、バルブ本体４１０内のバルブステム４３０の位置にかかわらず実質的に同じであるが、バルブステム４３０の第１部分がより多く空間６３０内にあることによって、容積の僅かな変化が生じ得ることが理解される。
【００６５】
図６は図５と同様であるが、計量前領域内に２つの小型バルブシールを備える、異なるバルブステムが設けられた、別のバルブ機構７００を例示している。図５を参照して記載される構成要素は、同じ参照番号を有し、ここで再び詳細に記載されることはない。
【００６６】
バルブ機構７００は、フェルール１０内に取り付けられ、入口４１５、４２０を介して、バルク配合物４に接続された、バルブ本体４１０を備える。バルブステム７３０は、バルブ本体４１０内に設けられ、少なくとも第１位置と第２位置との間で、バルブ本体４１０に対して可動である。第１位置は、図６に示されるような「停止」位置を含むことがあり、第２位置は、（図７に示されるような）「分配」位置を含むことがある。
【００６７】
バルブステム７３０は、バルブ本体４１０内において、その端部４５０と、バルブステム７３０上に形成された第１環状肩部７６０との間に位置する、ばね要素４４０によって、第１位置に付勢されている。図６に示される実施形態において、バルブステム７３０は、計量前領域７７０が形成される、第１部分を有する。計量前領域７７０は、バルブ本体４１０の入口４１５、４２０と流体連通する入口７８０と、図示されるように第１位置にあるときに、実質的に環状の計量チャンバ５００と流体連通する出口７９０とを有する。図示されるように、上記の小型バルブシール８１０が、計量前領域７７０の入口７８０に隣接するように設けられている。この場合、小型バルブシール８１０は、図５を参照して記載されるように、入口に位置してはおらず、入口７８０から計量前領域７７０への入口経路内に位置している。
【００６８】
この実施形態において、計量前領域７７０からの出口７９０は、バルブステム７３０の側壁８２０内に位置している。入口７８０は、バルブステム７３０の近位端に位置している。この実施形態において、入口７８０と出口７９０との間の、計量前領域７７０を通じた経路は、その間に実質的に「Ｌ字型」の経路を有効に画定する。矢印８３０は、バルク配合物４から、計量チャンバ５００まで（計量前領域７７０の入口７９０に隣接する小型バルブシール８１０を通り、計量前領域７７０自体を通り、出口７９０を通って計量チャンバ５００まで）の流体の流れを示している。用語「Ｌ字型」は、図６に示されるバルブ７００の向きに従う。
【００６９】
図示されるように、第１シール要素５４０は、バルブステム７３０の側壁８２０の周囲に位置し、バルブ本体４１０の環状部分５５０内に位置し、バルブ本体の環状部分は、第１シール要素５４０が挿入される凹部を含んでいる。第２シール要素５６０はまた、バルブステム７３０の側壁８２０の周囲に位置し、フェルール１０の閉鎖端５０と、バルブ本体４１０の部分５７０との間に位置付けられている。第１シール要素５４０及び第２シール要素５６０は、バルブ本体４１０の部分５７０と共に、バルブステム４３０周囲に実質的に環状の計量チャンバ５００を画定する。
【００７０】
バルブ本体４１０の部分５７０はまた、図示されるように、第１シール要素５４０及び第２シール要素５６０の両方を、その対応する位置に保持するように機能する。
【００７１】
バルブステム７３０はまた、分配チャネル５８０が形成される第２部分を有し、分配チャネルは、実質的にバルブステム７３０の長手方向軸（図示されない）に沿って、バルブステム７３０の側壁８２０に位置する入口５９０から、その遠位端に位置する出口６００まで延びるようにして、形成される。
【００７２】
第２環状肩部６１０が、バルブステム７３０の第２部分の側壁８２５上に設けられ、これは、バルブ本体４１０に対して、バルブステム７３０の第１位置を画定するよう機能する。
【００７３】
バルブステム７３０が第２位置にあるとき（図示されない）、第１シール要素５４０は、計量チャンバ５００を計量前領域７７０から分離するように動作し、第１位置にあるとき、第２シール要素５６０は、計量チャンバ５００を、バルブステム７３０の第２部分にある分配チャネル５８０から分離するように動作し、このとき第２環状肩部６１０は、図示されるように、第２シール要素５６０に当接している。
【００７４】
上記のように、バルブステム７３０の遠位端は、キャニスター１が取り付けられる作動装置内に形成されたバルブ座部（図示されない）に接続可能であり、バルブ座部は、それを通じて計量された用量が分配される、ノズル（やはり図示されない）を有する。
【００７５】
先に図示され、記載されたように、バルブ本体４１０とバルブステム７３０との間に空間６３０が形成され、バルブ本体４１０の入口４１５、４２０と常に流体連通している。バルブステム７３０が第１位置にあるか、第２位置にあるかにかかわらず、空間６３０の容積は実質的に同じである。
【００７６】
図６に図示され、先に記載されたように、小型バルブシール８１０は計量前領域７７０内に、ここへの入口７８０に隣接するように（すなわち、計量前領域７７０への入口経路に）、位置している。しかしながら、バルブシール７１０を、計量前領域７７０への入口７８０に、図２〜図４に示される実施形態に関して記載されるのと同様の方法で、配置することも可能である。
【００７７】
第２、又は「分配」位置（図７に示される）において、バルブステム７３０は、ばね要素４４０の作用に対して、バルブ本体４１０の端部４５０の方に押され、これによって分配チャネル５８０の入口５９０は、計量チャンバ５００と流体連通する。これは、患者が吸うために、バルブステム７３０の遠位端が挿入される作動装置のノズル及びマウスピース（図示されない）を介して、薬剤の計量された用量が移送されることを可能にする。
【００７８】
この位置において、ばね要素４４０は、第１環状肩部７６０によって、バルブ本体４１０の端部４５０に対して圧迫される。ここで流体が、バルク配合物４から、バルブ本体４１０の入口４１５、４２０を通じて、バルブ本体４１０とバルブステム７３０との間に形成される空間６３０内へと流れる。ここでバルブステム７３０は、第２位置に位置しており、ここで第２環状肩部６１０が第１シール要素５４０に当接し得る。空間６３０の容積は、バルブ本体４１０内のバルブステム７３０の位置にかかわらず実質的に同じであるが、バルブステム７３０の第１部分がより多く空間６３０内にあることによって、容積の僅かな変化が生じ得ることが理解される。
【００７９】
図６及び図７に示されるように、第２小型バルブシール８５０は、計量前領域７７０への出口７９０に隣接するように位置している。第１小型バルブシール８１０及び第２小型バルブシール８５０は、計量前領域７７０内に位置しており、第１小型バルブシール８１０は、入口７８０から第１スペーサ要素８６０によって離隔しており、第２小型バルブシール８５０は、第２スペーサ要素８７０によって、出口７９０から離隔している。第１スペーサ要素８６０及び第２スペーサ要素８７０はその中央領域に、入口７８０及び出口７９０のそれぞれと位置合わせされた、開口部を有する。好ましくは、各スペーサの露出面は、バルブステム７３０の対応する側壁８２０、８２５と同一面上にある。
【００８０】
両方の小型バルブシールは、入口経路及び出口経路の両方の、計量前領域の内部に位置しているが、代替的に、これらのバルブシールの一方のみが計量前領域内に位置し、他方が入口にあってもよく（図５を参照して記載される）、又は出口にあってもよい（図示されない）ことが、容易に理解される。更なる選択肢として、小型バルブシールのいずれか、又は両方が、対応する入口又は出口（やはり図示されない）に位置してもよい。
【００８１】
図８は、図５を参照して記載されたものと同様の、別のバルブ機構９００を例示しており、ここでは計量前領域への入口は、異なる場所に位置している。図５を参照して記載される構成要素は、同じ参照番号を有している。
【００８２】
バルブ機構９００は、フェルール１０内に取り付けられ、入口４２０を介して、バルク配合物４に接続された、バルブ本体４１０を備える。バルブステム９３０は、バルブ本体４１０内に設けられ、少なくとも第１位置と第２位置との間で、バルブ本体４１０に対して可動である。第１位置は先に示しかつ記載された「停止」位置を含む。第２位置は「分配」位置（図示されない）を含み得るが、図３及び図７を参照して先に記載されるように、これは計量チャンバから薬剤が分配されるときに対応する。
【００８３】
バルブステム９３０は、バルブ本体４１０内において、その端部４５０と、バルブステム９３０上に形成された第１環状肩部９６０との間に位置する、ばね要素４４０によって、第１位置に付勢されている。バルブステム９３０は、計量前領域９７０が形成される第１部分を有し、計量前領域９７０は、バルブ本体４１０の入口４２０と流体連通する入口９８０と、先に図示され、記載されたように第１位置にあるときに、実質的に環状の計量チャンバ５００と流体連通する出口９９０とを有する。
【００８４】
図示されるように、上記の小型バルブシール１０１０が、計量前領域９７０の入口９８０に隣接するように設けられている。この場合、小型バルブシール１０１０は、図５を参照して記載されるように、入口に位置してはおらず、入口９８０から計量前領域９７０への入口経路内に位置している。
【００８５】
この実施形態において、計量前領域９７０への入口９８０、及びここからの出口９９０は、バルブステム９３０の側壁１０２０内に位置している。この実施形態において、入口９８０と出口９９０との間の、計量前領域９７０を通じた経路は、その間に実質的に「Ｚ字型」経路を有効に画定する。矢印１０３０は、バルク配合物４から、計量チャンバ５００まで（計量前領域９７０の入口９８０に隣接する小型バルブシール１０１０を通り、計量前領域９７０自体を通り、出口９９０を通って計量チャンバ５００まで）の流体の流れを示している。用語「Ｚ字型」は、本明細書において使用するとき、バルブ機構９００の向きを指す。
【００８６】
図示されるように、第１シール要素５４０は、バルブステム９３０の側壁５２０の周囲に位置し、バルブ本体４１０の環状部分５５０内に位置し、バルブ本体の環状部分は、第１シール要素５４０が挿入される凹部を含んでいる。第２シール要素５６０はまた、バルブステム９３０の側壁１０２０の周囲に位置し、フェルール１０の閉鎖端５０と、バルブステム９３０との間に位置付けられている。第１シール要素５４０及び第２シール要素５６０は、バルブ本体４１０の部分５７０と共に、バルブステム９３０周囲に実質的に環状の計量チャンバ５００を画定する。
【００８７】
バルブ本体４１０の部分５７０はまた、図示されるように、第１シール要素５４０及び第２シール要素５６０の両方を、その対応する位置に保持するように機能する。
【００８８】
バルブステム９３０はまた、分配チャネル５８０が形成される第２部分を有し、分配チャネルは、実質的にバルブステム９３０の長手方向軸（図示されない）に沿って、バルブステム９３０の側壁１０２０に位置する入口５９０から、その遠位端に位置する出口６００まで延びるようにして、形成される。
【００８９】
第２環状肩部６１０が、バルブステム９３０の第２部分の側壁１０２０上に設けられ、これは、バルブステムの外側への動きを制限することにより、バルブ本体４１０に対して、バルブステム９３０の第１位置を画定するよう機能する。
【００９０】
バルブステム９３０が第２位置にあるとき（図示されない）、第１シール要素５４０は、計量チャンバ５００を計量前領域９７０から分離するように動作し、第１位置にあるとき、第２シール要素５６０は、計量チャンバ５００を、バルブステム９３０の第２部分にある分配チャネル５９０から分離するように動作し、このとき第２環状肩部６１０は、図示されるように、第２シール要素５６０に当接している。図示されないが、バルブステム９３０が第２位置にあるとき、第２環状肩部６１０は、第１シール要素５４０に当接し得ることが容易に理解される。
【００９１】
上記のように、バルブステム９３０の遠位端は、キャニスター１が取り付けられる作動装置内に形成されたバルブ座部（図示されない）に接続可能であり、バルブ座部は、それを通じて計量された用量が分配される、ノズル（やはり図示されない）を有する。
【００９２】
図５を参照して示され、記載されたように、バルブ本体４１０とバルブステム９３０との間に空間６３０が形成され、バルブ本体４１０の入口４２０と常に流体連通している。バルブステム９３０が第１位置にあるか、第２位置にあるかにかかわらず、空間６３０の容積は実質的に同じである。
【００９３】
図８に図示され、先に記載されたように、小型バルブシール１０１０は計量前領域９７０内に、ここへの入口９８０に隣接するように（すなわち、計量前領域９７０への入口経路内に）、位置している。スペーサ要素１０６０は、入口９８０に位置し、小型バルブシール１０１０をそこから離隔させている。上記のように、スペーサ要素１０６０は、その中央領域に、計量前領域９７０の入口９８０と位置合わせされた、開口部を有する。しかしながら、小型バルブシール１０１０を、計量前領域９７０への入口９８０に、図２〜図４に示される実施形態に関して記載されるのと同様の方法で、配置することも可能である。
【００９４】
第２、又は「分配」位置（図示されない）において、バルブステム９３０は、ばね要素４４０の作用に対して、バルブ本体４１０の端部４５０の方に押され、これによって分配チャネル５８０の入口５９０は、計量チャンバ５００と流体連通する。これは、患者が吸うために、バルブステム９３０の遠位端が挿入される作動装置のノズル及びマウスピース（図示されない）を介して、薬剤の計量された用量が移送されることを可能にする。
【００９５】
この位置において、ばね要素４４０は、第１環状肩部９６０によって、バルブ本体４１０の端部４５０に対して圧迫され、第２環状肩部６１０は第１シール要素５４０に当接し得る。ここで流体が、バルク配合物４から、バルブ本体４１０の入口４１５、４２０を通じて、バルブ本体４１０とバルブステム９３０との間に形成される空間６３０内へと流れる。空間６３０の容積は、バルブ本体４１０内のバルブステム９３０の位置にかかわらず実質的に同じであるが、バルブステム９３０の第１部分がより多く空間６３０内にあることによって、容積の僅かな変化が生じ得ることが理解される。
【００９６】
別の実施形態（図示されない）、第２小型バルブシールは、先に図４に示された実施形態を参照して記載されたものと同様の方法で、計量前領域９７０への出口９９０に配置することができる。
【００９７】
図５〜図８に示される実施形態に関しては、具体的に記載されなかったが、各場合においてバルブステムは、例示されるバルブステムの外形を形成するために、共に接合される複数の構成部品を含む。あるいは、図示されないが、各場合においてバルブステムは対応する計量前領域の入口及び出口を形成するように適切な開口部を有する、一体型構成要素を備えてもよい。
【００９８】
加えて、小型バルブシールは、関連するスペーサ要素と別個であるものとして記載されてきたが、シールは、スペーサ要素と一体に、又はその一部として、形成され得ることが容易に理解される。あるいは、小型バルブシールは、バルブステムと共成形されてもよい。
【００９９】
図５〜図８に図示される実施形態は、内壁５７０の存在を例示しているが、バルブ本体４１０の壁部は、計量チャンバ５００を画定するように好適な形状にし得ることが、容易に理解される。後者の場合において、第１シール要素５４０及び第２シール要素５６０を、バルブ本体４１０内で適所に保持するために、他の手段を設ける必要がある場合がある。
【図１】
2018506367.tif 000003
【図２】
2018506367.tif 000004
【図３】
2018506367.tif 000005
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2018506367.tif 000009
【図８】
2018506367.tif 000010
【国際調査報告】
2018506367.tif 000011
2018506367.tif 000012