(57)【要約】本明細書には、分割カプセルと、ハンドピースとを備える歯科材料アプリケーターシステムが記載される。カプセルは、粉末及び液体を別々に保持し、そのため、操作者がハンドピースにてアクティベートすると、粉末及び液体がペーストに練和される。その後、操作者は、練和ペーストを押し出すため、ハンドピースの引き金を引く。【選択図】図１
2018507032.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
粉末と、液体とを有するチャンバを含むハンドピースであって、
前記ハンドピースは、前記粉末及び前記液体をペーストに練和するようにチャンバをアクティベートすることができ、
前記ハンドピースは、さらに、前記ペーストを前記チャンバから分注することができる、ハンドピース。
【請求項２】
前記チャンバは、カプセルである、請求項１に記載のハンドピース。
【請求項３】
前記練和は、超音波振動により行われる、請求項１に記載のハンドピース。
【請求項４】
前記練和は、前記チャンバでの遊星運動により行われる、請求項１に記載のハンドピース。
【請求項５】
前記練和は、偏心練和チャンバにより行われる、請求項１に記載のハンドピース。
【請求項６】
前記ハンドピースは、バッテリーで作動する、請求項１に記載のハンドピース。
【請求項７】
前記チャンバは、前記チャンバが前記ハンドピースによって読み込まれ、前記ハンドピースがその生成物の適切な練和シーケンスを与えるように、無線周波数識別をさらに含む、請求項１に記載のハンドピース。
【請求項８】
前記ハンドピースは、バキュームをさらに含む、請求項１に記載のハンドピース。
【請求項９】
前記チャンバは、回転及び往復運動して、前記粉末及び前記液体を練和する内部練和部品を有する、請求項１に記載のハンドピース。
【請求項１０】
前記内部練和部品は、押し出し中、端壁に対し折り畳むことができる、請求項９に記載のハンドピース。
【請求項１１】
前記内部練和部品は、前記チャンバの軸と平行であり、前記チャンバの外側の壁に対し、軸を中心に回転し、液体カップは、前記内部練和部品を越えて押し進み、前記ペーストを押し出す、請求項９に記載のハンドピース。
【請求項１２】
分注の中間休止中、前記ピストンを少量後退させ、圧力を抜き、そのような休止の間の前記ペーストの漏出を低下させる、請求項１に記載のハンドピース。
【請求項１３】
前記ハンドピースは、固いペーストを補正するためにモーター速度及び分注量を低下させる電流限界センサをさらに含む、請求項１に記載のハンドピース。
【請求項１４】
前記ハンドピースは、前記チャンバを抜き出すことができるよう、前記ペーストの全てを分注した後、プランジャを自動で後退させて前記チャンバのロックを解除することができる、請求項１に記載のハンドピース。
【請求項１５】
前記チャンバを支持する正面にばね装填カムを備え、そのため、前記チャンバが回転するとき、前記粉末及び前記液体の前記ペーストへの練和が行われるよう、前記ばね装填カムが素早い前後振動を前記チャンバに加える、請求項１に記載のハンドピース。
【請求項１６】
前記チャンバは、内部練和部品をも支持する練和用内部シャフト押さえの中空部に前記液体を含む、請求項１に記載のハンドピース。
【請求項１７】
前記チャンバは、練和シャフト及び内部練和部品を支持する中央ベアリングを有するドーナツ形状の液体カップを備える、請求項１に記載のハンドピース。
【請求項１８】
回転及び前後に往復運動して前記液体及び前記粉末を共に練和する穴あきディスクである内部練和部品をさらに備える、請求項１に記載のハンドピース。
【請求項１９】
開位置にあるときペーストが練和され、閉位置にあるときペースト押し出しが容易となる穴を開閉するために、互いに対して回転する２つのディスクをさらに備える、請求項１に記載のハンドピース。
【請求項２０】
粉末と、液体とを有する分割カプセルと、
ハンドピースと、
を備え、
前記ハンドピースは、前記粉末及び前記液体がペーストに練和されるよう、前記カプセルをアクティベートするために引き金を引くことができ、
練和されたペーストは、前記ハンドピースから押し出される、歯科材料アプリケーターシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
カプセルのアクティベーション、カプセルをアマルガムミキサーに移し、カプセルを練和し、カプセルをアマルガムミキサーから取り出し、カプセルを人力分注デバイスに装填することを含む、従来技術で周知の手順は、手間も時間もかかり、時に、歯科助手の補助を要する。ユーザーがこの処置を実施するために、最大３つの別々の機器を要する場合もある。そこで、本発明は、これら機能のそれぞれを行い、アクティベーション、練和、及び分注用の個別のデバイスにカプセルを移す必要のない使い易いハンドピース及びカプセルシステムに、これら工程をまとめることを意図する。
【発明の概要】
【０００２】
本明細書では、セメント及び修復材などの粉末／液体歯科材料を練和及び分注するための昔ながらのアマルガムミキサー及び粉末／液体歯科カプセルに代わるものとして意図される、総じて送達システムとも称する、自動粉末／液体アプリケーター及びカプセル（ＡＰＬＡ）についいて記載する。ＡＰＬＡ送達システムは、いくつかのデバイス間でカプセルを移すのに手間をかける必要なく同じ結果が得られる、カプセルに入っている材料をアクティベート、練和、及び塗布するために組み合わせて使用される新規のカプセルとハンドピースとからなる。
【図面の簡単な説明】
【０００３】
【図１】このようなデバイスおよびカプセルの概念図を示す。
【図２】本明細書に記載される機能的態様を概説する。
【図３】カプセルチャンバを回転させることにより、ハンドピースが、軌道を確立することを示す。
【図４】アクティベーション前の段階にあるカプセル及びハンドピース機構を示す一実施形態の断面である。
【図５】ベアリング及びカプセルチャンバをカプセルのデザインに組み込むことができる、又は上記したようなハンドピースのデザインの一部として残すことができることを実証する、図４に示すものと同一構成の等尺図である。
【図６】かみ合い歯車の接合部分が入っているプランジャポケット内に進んだ後の、図４の主ドライブシャフトを示す。
【図７】アクティベーション後の図４のアセンブリを示す。
【図８】回転して、遊星運動を生じる、図４の両ドライブシャフトを示す。
【図９】分注状態にある図４のアセンブリを示す。
【図１０】従来技術で周知の手順を示す。
【図１１】遊星練和運動を生じるための粉末／液体カプセルを例証する。
【図１２】図１１のカプセルの分解組立図を例証する。
【図１３】図１１のカプセルの断面を例証する。
【図１４】ディスペンサーの六角ドライブ及びリングギヤと係合される図１１のカプセルを例証する。
【図１５】図１１のプランジャドライバ及び支柱の偏心軸の側面図及び端面図を例証する。
【図１６】充填段階／アクティベーション待ち段階にある別の実施形態のカプセルの側面図を例証する。
【図１７】図１６のカプセルの構成要素の分解組立図を示す。
【図１８】充填段階／アクティベーション待ち段階にある図１６のカプセルの等尺断面図である。
【図１９】アクティベーションする間、練和ディスクを引き戻し、液体プラグを離脱させるドライブシャフトを有するハンドピースに装填されるときの図１６のカプセルの断面を示す。
【図２０】液封を保持溝内に完全に後退及び移動させた後の、図１６のドライブシャフトのクローズアップ断面図である。
【図２１】図１６のアクティベートされたカプセルを練和する図案である。
【図２２】図２２ａは、図２１のカプセルにおいて、１次ディスクを時計回りに回転させることにより、どのように穴の位置を合わせるかを例証する断端面図である。図２２ｂは、図２３のカプセルにおいて、１次ディスクを反時計回りに回転させることにより、どのように穴を閉じる（位置をずらす）かを例証する断端面図である。
【図２３】図１６の練和ペーストを押し出す準備中のカートリッジを示す。
【図２４】完全に押し出された図１６のカプセルの断面を示す。
【図２５】共に又は独立して使用することができる、２つの代替実施形態を示す。
【図２６】アクティベートされた段階にある図２５のドーナツ形状の液体カップを例証する。
【図２７】ペーストが完全に分注された空の図２５のカプセルを示す。
【図２８】図２７の折り畳まれたブレードの端面図を示す。
【図２９】アクティベートされるまで、１次及び２次ディスクがそれらの各区画に液体及び粉末を効果的に封止する代替実施形態を例証する。
【図３０】充填段階／アクティベーション待ち段階にある別のカプセルの実施形態の側面図を例証する。
【図３１】図３０のカプセルの構成要素の分解組立図を示す。
【図３２】充填段階／アクティベーション待ち段階にある図３０のカプセルの等尺断面図である。
【図３３】カプセルプラグとの係合待ちの位置にある六角ドライブを有するハンドピースに装填されるときの、図３０のカプセルの断面を示す。
【図３４】六角ドライブが前進し、プラグにある六角形状穴と係合した後の、図３０のカプセルを例証する。
【図３５】アクティベートされた図３０のカプセルを例証する。
【図３６】回転し、粉末成分及び液体成分を練和する六角ドライブを有する、図３０のカプセルの断面を示す。
【図３７】図３６にあるようなカプセルの側面図及び断面を例証する。
【図３８】図３６にあるようなカプセルを示す。
【図３９】六角ドライブが前進することで、本体膜が破裂して、練和ペーストを分注する、図３０のカプセルを例証する。
【図４０】六角ドライブを引き抜いた、空の図３０のカプセルを示す。
【図４１】回転中にペーストを練和するための、様々な前縁構成を示す、図３０のカプセルのブレードの断面を示す。
【図４２】カプセルのアクティベーション前の、別の実施形態のディスペンサーシステムを例証する。
【図４３】カプセルのアクティベーション後の、図４２のディスペンサーシステムを例証する。
【図４４】ペーストの分注後の、図４２のディスペンサーシステムを例証する。
【図４５】図４４の断面図を例証する。
【図４６】内部鋼球を操り、ペーストを練和するために磁界を使用する、カプセルを分注する、別の実施形態を例証する。
【図４７】完全に分注された状態の、図４６のカプセルを示す。
【図４８】液体成分が保管され、内部練和ブレードをも支持する練和シャフトに入っている、別の実施形態を例証する。
【図４９】アクティベーション後の、図４８のカプセルを示す。
【図５１】練和中の、図４８のカプセルを示す。
【図５２】練和後で押し出し前の、図４８のカプセルを示す。
【図５３】練和ペーストの押し出し後の、図４８のカプセルを示す。
【図５４】ハンドピースプランジャを引き抜いた、空の状態の、図４８のカプセルを示す。
【図５５】オフセット軸を有する別の実施形態におけるハンドピース及びカプセルの断面を示す。
【図５６】図５５のカプセルを示す。
【発明を実施するための形態】
【０００４】
図１の図解は、このようなデバイス及びカプセルの概念図であり、一方、図２のブロック図は、本明細書に記載される機能的態様を概説する。デバイスが、カプセルをアクティベートし練和する（ブロック図  工程３及び工程４）、多数の方法があり、その一部を本明細書に概説する。
【０００５】
本明細書で開示されるアプリケーターは、３つの主な構成要素：カプセル本体、液体カップ、及びプランジャを有するカプセルを含む。カプセルは、所望の歯科用生成物のために、液体及び粉末成分を予め装填し得る。カプセルは、練和ペーストが送達され、デバイスのリーチを伸ばすための導管の役割を果たす、一体式分注チップも有し得る。一体式チップを使用しない場合、チップをカプセルに取り付ける機構を含むであろう別途の分注チップを使用してもよい。
【０００６】
本明細書に開示されるアプリケーターシステムは、ドライブシャフト又はプランジャなどの他の同様の機構、バッテリキャパシタ又は他のそのような電源、カプセルを練和するための機構、ドライブシャフトを徐々に前進させるための機構、カプセルを装填及び抜き出すためのカプセル区画、カプセルを装填及び抜き出す開口、ハンドピースの動作（例えば、アクティベート／練和、塗布など）を制御するコントロールボタン又は同様のオペレータインターフェース制御、チェアサイドデンタルリソースセンターにある歯科用配管などのエネルギー源を含む様々な電気機械的な構成要素を有するハンドピースを含む。
【０００７】
本明細書に開示される１つのコンセプトは、偏心練和チャンバを有するカプセルからなる偏心カプセルである。その上、カプセルは、練和チャンバの軸からずれた主軸でスピンする。本明細書に開示される別のコンセプトは、回転すると同時に偏心軸を周回する練和チャンバからなる遊星練和カプセルである。遊星運動は、専ら、ハンドピースによって、又はカプセルとハンドピースの特徴を組み合わせることを通して、生じることができる。
【０００８】
図１及び図５５〜図５６に示すように、偏心カプセルは、２つの区画を有し、一方は、粉末を予め充填する練和区画であり、もう一方は、保管及び運搬中に液体を分離するための区画である。本開示において、２つの区画は、主軸からずれており、そのためカプセルが主軸に沿って素早くスピンすると、材料に遠心力がかかり、材料を完全に混合させる。また、ハンドピースの質量が比較的小さく、カプセルが素早く回転するため、ハンドピースは、カプセルの質量ずれにより振動し、このことも練和動作に寄与する。
【０００９】
液体区画（カップ）は、液体区画と同軸にあるプランジャを有する。プランジャは、遠位端に、ハンドピースドライブシャフトを受けるための六角穴を有する。六角穴及びドライブシャフトは、回転の主軸に沿って配置される。液体区画及び練和区画の軸は、回転の主軸からずれている（図５６）。ドライブシャフトは、六角穴と係合するよう構成される。アクティベーション中、プランジャがドライブシャフトにより前方に押され、液圧力により液体カップにある第１の膜が破裂する。その後、液体は、プランジャが前進することにより、練和チャンバ内へ移動する。プランジャが液体カップの底に達すると、ドライブシャフトが前進を停止し、練和区画への液体の送達が完了する。液体を粉末／練和チャンバに引き入れるこの手順を、アクティベーション（ａｃｔｉｖａｔｉｏｎ）という（図２、工程３）。
【００１０】
カプセル本体は、回転の主軸と同心の円形外側フランジを有する。フランジ軸は、回転の主軸と一致し、練和区画の軸からずれている。ＡＰＬＡハンドピースは、カプセルが自由に回転することができる、ＡＰＬＡカプセルを受け入れるために構成される区画を有する（図５５）。
【００１１】
アクティベーション後、練和が自動で開始され（図２、工程４）、ドライブシャフトは、素早く回転を始動し、カプセルを回転の主軸を中心にスピンさせる。練和区画が回転の主軸からずれているため、粉末及び液体成分には、遠心力がかかり、粉末及び液体成分を混合させる。ハンドピースは、練和されている材料の必要に応じて予め定められた時間、速度、及び方向でカプセルを回転させる。理想的には、このような練和は、約１０〜１５秒かかるだろう。
【００１２】
練和後、まず、分注チップを取り付け（カプセルに内蔵型分注チップが備え付けられていない場合）、その後、コントロールボタン又はフットスイッチを押すことにより、ドライブシャフトが前方に動くことで、ユーザーは、分注を開始する（図２、工程５）。ドライブシャフトが前方へ動くと、練和区画の分注端にある第２の膜が液圧力により破裂する。その後、液体区画及びプランジャ（この時点で、一体で動く）が前方へ進むことにより、ペーストは分注チップの中に移動する。一部の実施形態において、ユーザーは、塗布の最終的な制御を行い、コントロールボタン又はフットスイッチの使用により必要に応じて、ペーストを加減し、分注することができる。
【００１３】
ハンドピースは、圧縮空気、電気、水など、通常歯科用椅子のリソースセンターで利用可能なエネルギー源を使用する。おそらく、ハンドピースにある機能ボタンは、以下のように、プログラミングされたシーケンスを開始する。
（１）装填／抜き出し−ハンドピースの区画扉をロックし、ドライブシャフトを前進させて、カプセルプランジャにある六角穴と係合させる（図２、工程１）、及び／又はドライブシャフトを後退させ、使用済みカプセルの取り出しのためにハンドピースの区画扉のロックを解除する（図２、工程６）。
（２）練和−操作者の要求により（図２、工程２）、ドライブシャフトを前進させると、液体が粉末／練和区画の中に移動することにより、カプセルがアクティベートされ、ドライブシャフトが前進を停止し、その後、素早く回転し始め、粉末／液体成分を練和する（図２、工程４）。練和されている材料に特有の練和速度、方向、及び持続時間を制御する予めプログラミングされた練和アルゴリズムを開始する。その後、回転を停止する。
（３）塗布−ユーザーが押したとき、ドライブシャフトが前進して、液体区画／プランジャが前方へ移動してペーストを分注し、解放されたとき、分注を停止する（図２、工程５）。
【００１４】
一部の実施形態において、本明細書に記載される送達システムでは、図３〜図９及び図１１〜図１５に描かれるような遊星練和カプセルが使用され得る。
【００１５】
遊星カプセル構成により、惑星が太陽（中心にある主軸）の周りの軌道をたどり、それ自体の軸（偏心軸）で回転する、太陽の周りを周回する惑星と同様の運動が生じる。。自転及び公転の回転の方向は、練和されている個別の生成物の必要性に応じて、別の方向であっても、両者同一の方向であってもよく、また、いずれか一方は前後に揺動することもあるであろう。そのため、様々な練和動作を行うことができる。
【００１６】
主ドライブシャフト軸は、固定位置軸にあり、カプセルプランジャは、それに従う。主ドライブシャフトがカプセル（遊星）をスピンさせ、補助的なドライブシャフトがハンドピースのカプセルチャンバ（軌道）をスピンさせる。この例において、軌道の径は、遊星の径よりもかなり小さい。
【００１７】
図３で実証されるように、ハンドピースは、カプセルチャンバを回転させることにより、軌道を確立する。練和チャンバと混同されることなく、カプセルチャンバは、カプセルが入っているハンドピース内の区画である。カプセルチャンバは、偏心空洞部を有する。補助的なドライブシャフトは、歯車又は他の同様の接合部分を通し、カプセルチャンバと係合する。この例において、軌道の径は、偏心空洞部のずれの距離の２倍である。
【００１８】
主ドライブシャフトは、主軸と完全に一致した軸で回転する。まず、主ドライブシャフトが前進してカプセルプランジャの内面にある偏心歯車接合部分と係合する。その後、主ドライブシャフトは、（指令で）再び前進してカプセルをアクティベートし、液体を粉末／練和チャンバの中に移動させる。アクティベーション中、液体カップ（不図示）にある膜は、プランジャが前進することにより生じる圧力により、破裂する。
【００１９】
その後、両ドライブシャフトが回転し始めると、練和が自動で始まる。補助的なドライブシャフトにより、偏心軸が主軸の周りを周回し、主ドライブシャフトは、軌道を中心に回転することで、粉末／練和チャンバをスピンさせる。図３〜図９他において、ハンドピースは、明瞭にするため、図示していない。
【００２０】
図４は、主ドライブシャフトが前進してカプセルプランジャと係合する前の、アクティベーション前の段階にあるカプセル及びハンドピース機構を示す断面である。
【００２１】
図５は、ベアリング及びカプセルチャンバを、カプセルの設計に組み込むことができる、又は上記したようなハンドピースの設計の一部として残すことができることを実証する、図７に示すものと同一構成の等尺図である。
【００２２】
図６は、かみ合い歯車の接合部分が入っているプランジャポケット内に前進後の主ドライブシャフトを示す。
【００２３】
図７は、主ドライブシャフトが前進してプランジャを前方へ押し、その結果、液体コンテナにある膜が破裂して、液体が粉末／練和チャンバの中に移動する、アクティベーション後のアセンブリを示す。アクティベーション後、主ドライブシャフトは、前進を止める。
【００２４】
図８は、回転し、遊星運動を生じる両ドライブシャフトを示す。その後、粉末及び液体は、練和運動の結果として、組み合わさり練和ペーストを形成する。
【００２５】
図９は、分注状態にあるアセンブリを示す（ペースト及び分注チップは不図示）。練和後、ドライブシャフトは回転を停止し、再度、指令により主ドライブシャフトは前進して練和ペーストを分注する。練和チャンバの前にある膜が、（液体チャンバに関して前述した同様の手法で）破裂すると、練和チャンバからペーストが放出され、分注チップを通してペーストが送達される（膜及び分注チップは不図示）。
【００２６】
遊星のコンセプトは、練和全体にわたり、同一の箇所にペーストを保つ一定の遠心力という、偏心カプセルのコンセプトにおける固有の課題を解決する。遊星のコンセプトは、軌道中心にも回転しつつ、カプセルを自身の軸を中心に回転させることにより、当該課題を解決する。
【００２７】
図１０に示されるように、カプセルのアクティベーション、カプセルをアマルガムミキサーに移し、カプセルを練和し、カプセルをアマルガムミキサーから取り出し、カプセルを人力分注デバイスに装填することを含む、当技術分野で既知の手順は、手間と時間がかかり、歯科助手の補助を要することがある。ユーザーが、この処理を実施するため、最大３つの別々の部品の機器を要する場合もある。そこで、本発明は、それら機能のそれぞれを行い、アクティベーション、練和、及び分注のために個別のデバイスにカプセルを移す必要のない、使い易いハンドピース及びカプセルシステムに、これら工程をまとめることを意図する。
【００２８】
偏心カプセルのコンセプトの１つの望ましい特徴は、練和区画の軸が、回転軸からずれていることである。カプセルが、回転軸を中心に素早く回ると、遠心力により、液体及び粉末の成分が共に練和される。また、カプセルに対し、ハンドピースの質量が比較的小さいため、ハンドピースは、カプセルのオフセット質量により振動するであろう。この振動は、構成要素にさらに別の重要な練和動作を加える。別の望ましい特徴は、カプセル及びハンドピースが、同時に作用する場合に限って全体としてのシステムの利点が得られる歯科材料アプリケーションシステムの一部であり得ることである。他の競合するカプセルは、偏心性の練和又は遊星運動による練和を有さず、代替ハンドピースの作用機構に適合するよう構成されないため、ハンドピースは、他の競合するカプセルと共に使用することができない。
【００２９】
また別の望ましい特徴は、本明細書に記載されるカプセルが、昔ながらのアマルガムミキサー及びカプセルディスペンサーと連携し得るがが、（上記にて説明したように）他のカプセルは、本明細書に開示されるハンドピースで作用することはできないことである。ハンドピースが故障した場合に、大抵の歯科医院はアマルガムミキサーを有しており、ユーザーがバックアップシステムとしてアマルガムミキサーを使用することができるため、これは優れた利点である。ユーザーが本明細書に開示されるハンドピースの購入を望まない場合、ユーザーは、所有する機器を用いてカプセルを使用することができ、競合するカプセルとも全く同様に作用するであろう。そこで、本明細書に開示される出願人のアプリケーターシステムは、システム全体を使用することを望む者に競争上の優位性を提供し、それを望まない者にも不利益を与えない。
【００３０】
また別の望ましい特徴は、電動分注能である。これまで、セメントカプセル由来のペーストは、通常、ハンドルと、プランジャに作用するレバーとからなる手動分注ガンにより送達されていた。当該分注ガンは、プランジャを押す必要がある機械的優位性を提供するが、それでもなお、ペースト塗布を制御すると同時に力を提供することを操作者に依存する。出願人の新規のハンドピース及びカプセルは、ハンドピース内にある（又は、チェアサイドリソースセンターにより供給される）エネルギー源により作動する。操作者は、単に、制御ボタンを押し、ドライブシャフトを前進させ、生成物を分注する。この操作は、操作者が送達力を同時に提供、制御、モニタリングする必要がないため、操作者が必要とされる感覚的制御がより少ない。また別の利点は、本明細書に記載されるハンドピースが、図１０に示す手動式カプセルアプリケーターよりもより人間工学に基づいたペン形状であり得ることである。
【００３１】
また別の望ましい特徴は、本明細書に記述のシステムが、アクティベーション、及び分注の機能を１つのデバイスに兼ね備えていることである。以前は、それら機能は、同じ目標を達成するため、別々のデバイスを使用して、デバイス間でカプセルを移すことを要した。本発明により、ユーザーにとって修復処置の複雑さが大いに簡略化され、開業医が、患者及び処置により集中し、修復材の調合の調整にあまり集中せずにすみ、結果として、より良い患者の医療を得ることができる。
【００３２】
本明細書に開示される遊星カプセルのまた別の望ましい特徴は、練和チャンバの壁が連続して回転し、新たな位置になり、ペーストが遠心力により外側に留まりがちになるため、遊星運動が、連続した鋭く回転する運動を提供することである。
【００３３】
さらに、本明細書に開示されるアプリケーターシステムは、一方向のみのスピンに加え、様々な練和運動を使用することを目的とする。ハンドピースは、方向を反転させ、前後に回転する運動に対して反対方向にスピンするようプログラムすることができよう。そうすることにより、構成要素は、ペーストの慣性によって純粋な力を受けて、方向を素早く変化させる。遊星カプセルの場合、一方のみからの回転、同じ方向の回転、互いに異なる速度の回転、及び互いに逆方向の回転を含む、２つのドライブシャフトからの回転の任意の組み合わせを使用することが可能である。
【００３４】
本明細書に開示されるアプリケーターシステムは、カプセルが、その特定の生成物のために使用される練和プログラムを識別する、ハンドピースに入れられたリーダーにより復号することができる、ＲＦＩＤ（無線周波数識別（ｒａｄｉｏ  ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ  ｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ））ラベルを有する、「スマート」なパッケージの通信システムを含み得る。
【００３５】
本明細書に開示されるアプリケーターシステムは、ハンドピース内にあり、練和ペーストにおける空隙率を低下させるため、カプセルの内部を真空にする、バキュームを含み得る。バキュームは、歯科用椅子のチェアサイドリソースセンターで利用可能なエネルギーにより作動し得る。本明細書に開示されるアプリケーターシステムは、ドライブシャフトにより加えられる突発的なトルクによりカプセルアセンブリが摺動することを防ぐため、液体区画／及び又はプランジャ及び／又はカプセル本体にリブ、溝、又は他の同様な係合機構を組み込み得る。
【００３６】
本明細書に開示されるアプリケーターシステムは、修復部位にペーストを直接送達するための、内蔵型分注チップ又は追加（アフターマーケット）分注チップを含み得る。
【００３７】
本明細書に開示されるアプリケーターシステムは、障害物を越えて材料の向きを変えることにより練和動作を促進する、練和区画にある内部リブを含み得る。そのようなリブは、回転の軸に平行である、垂直にある、又はらせん状とすることができよう。
【００３８】
本明細書に開示されるアプリケーターシステムは、一体成型された薄壁部分、熱融着ポリ／箔ラミネートなどの材料製の液体区画及び練和区画にある脆い膜を含み得る。この成形されたプラスティック膜は、制御された手法で、破砕区域を誘導する脆い通路を有し、厚い領域は、脆い膜の部分が意図せず、離脱してペーストに組み込まれるようになることを防ぎ得る。このように、厚みのある部分は、ヒンジの役割を果たす。
【００３９】
工程の終了又はハンドピースの準備完了状態を合図するため、可聴音、メッセージ、又はＬＥＤ信号光の使用は、本明細書に開示されるアプリケーターシステムに含まれ得る。例えば、生成物を練和した後、材料は、操作者がそれを分注しなければならない特有の作業時間を有するであろう。ハンドピースは、使用される材料に特有で、ユーザーを材料の分注及び塗布へと誘導する、光、可聴音、事前記録メッセージなどを用いて、ユーザーに合図することができよう。例えば、作用時間の減りを示すゲージ、「分注準備完了」と言う事前記録音声プロンプト、異なる段階でビープ音が鳴る可聴音など。
【００４０】
本明細書に開示されるアプリケーターシステムは、特有の機能のアップデートをダウンロードするため、又はインターネット上での自己診断を行うため、或いは、ソフトウェアプログラムをアップデートするため、ハンドピースにあるＵＳＢコンピュータ接続を含み得る。
【００４１】
本明細書に開示されるアプリケーターシステムは、ペーストが送達されているが、ユーザーが分注の停止を望み、塗布ボタンの押下を停止するとき、ドライブシャフトが、圧力を抜き、ペーストが分注チップの外に漏出することを防ぐのに十分少量後退する、予めプログラミングされた圧力放出形体を含み得る。
【００４２】
本明細書に開示されるアプリケーターシステムは、アクティベーション及び分注中、デバイスがカプセルを過加圧することを防ぐ、モーター電流限界検出などの圧力検知制限能を含み得る。
【００４３】
本明細書に開示されるアプリケーターシステムは、（上記にて説明したように）特有の装填ボタンを要しない自動装填機能を含み得る。この目的において、カプセルが装填されてアクセス扉が閉じた時間をハンドピースが検知し、ドライブシャフトを自動で前進させ、カプセルプランジャにある六角穴と係合する。このように、プランジャ及び駆動機構は、予め配置され、指令によりアクティベーションされる準備ができているであろう。
【００４４】
本明細書に開示されるアプリケーターシステムは、材料が分注されてドライブシャフトがこれ以上前進することができなくなった後、ドライブシャフトが後退してハンドピース区画扉のロックを自動で解除し、それによって空のカプセルが取り出され得るという、自動抜き出し機能を含み得る。
【００４５】
本明細書に開示されるアプリケーターシステムは、そのようにするための液圧力の必要性を排除するため、（練和後）塗布されるとき、練和区画にある第２膜を突き刺す分注チップを活用することができる。
【００４６】
本明細書に開示されるアプリケーターシステムは、攪拌を高めるために回転運動に加えて軸方向の振動運動を加える、ハンドピースカプセル区画の端面、又はカプセルの遠位端、及び／又はその両方にあるカムを利用することができる。そのため、ドライブシャフトは、ばねで装填され、カムの進路に従うよう機構を誘導しなければならないであろう。
【００４７】
本明細書に開示されるアプリケーターシステムは、成分の練和を容易にする又はさらに増進させるため、圧電トランスデューサーにより発生する振動などの、音波振動又は超音波振動を利用することができる。本発明内で利用することができ、粉末／液体成分のペーストへの練和を容易にする他の技術があることに留意すべきである。
【００４８】
偏心のコンセプトに関し、本開示は、さらに、前述の六角ドライブの代わりに、遊星歯車を利用してカプセルをスピンさせることをさらに目的とする。ハンドピースは、歯車の歯が、カップの内側にある被動歯車装置と係合した状態で、回転の軸に固定されたドライブシャフトを有するであろう。この構成は、先に記載した六角ドライブ連結機構を用いるなどの特有の手法で、カップの方向を決める必要がないため、有益であろう。ドライブシャフト歯車の前縁にある面取り部は、被動歯車にある同様の面取り部と係合し、ドライブシャフトが、まず、装填段階の間より前に、液体カップに入ると、カプセルの方向を決定するであろう。
【００４９】
遊星練和
図面の簡単な説明
【００５０】
図１１は、遊星練和運動を生じるための粉末／液体カプセルを例証する。
【００５１】
図１２は、図１１のカプセルの分解組立図を例証する。
【００５２】
図１３は、図１１のカプセルの断面を例証する。
【００５３】
図１４は、ディスペンサーの六角ドライブ及びリングギヤと係合するカプセルを例証する。
【００５４】
図１５は、プランジャドライバ及び支柱の偏心軸の側面図及び端面図を例証する。
【００５５】
符号の説明
１０  カプセル
１１  本体
１２  ノズル
１３  液体カップ
１４  プランジャ
１５  プランジャドライバ
１６  遊星歯車
１７  六角ドライブ穴
１８  プランジャドライバ支柱
２１  リングギヤ
２２  六角駆動シャフト
３０  回転の主軸
３１  プランジャドライバ支柱及びカプセル本体のオフセット軸
【００５６】
物性、特性、独自の革新的な特徴
図１１〜図１５の画像では、カプセルとインターフェースで接続するリングギヤ及び六角ドライブを除き、ディスペンサーは記載していない。図１１〜図１５の遊星カプセルは、以下に記載される図３〜図９の遊星システムの代替実施形態である。
【００５７】
カプセルにある歯車装置は、ディスペンサーにある歯車装置とインターフェースで接続され、所望の遊星運動を生じる。練和は、動作中の機構の遠心力及び残留振動により成し遂げられる。ディスペンサーのリングギヤは、静止している。カプセル本体の遊星歯車は、ディスペンサーのリングギヤと噛合する平歯車である。
【００５８】
カプセルは、本体と、ノズルと、液体カップと、プランジャと、プランジャドライバとからなる。粉末は、練和区画と称する、本体の遠位端部分に入っている。練和区画は、脆い膜によってノズルから隔てられている。液体カップは、カプセルの近位端を封止して、それにより練和区画に粉末を含む。液体は、遠位端に脆い膜を有する液体カップに入っている。液体カップの近位端は、摩擦嵌合プランジャにより封止される。プランジャの近位端は、プランジャドライバの遠位端にある支柱とかみ合う円筒穴を有する。ドライバ支柱は、プランジャの円筒穴と緩嵌し、そのため、自由に回転することができる。プランジャドライバの近位端は、ディスペンサーの六角形状シャフトとかみ合うように構成される六角形状穴を有するフランジを有する。六角形状穴の軸と、プランジャドライバ支柱の軸とは、ずれており、平行である。六角形状穴の軸は、回転の主軸及びディスペンサーのリングギヤの軸と一致する。ドライバ支柱の軸は、カプセル本体、液体カップ、及びプランジャの軸と一致する。
【００５９】
ディスペンサーの六角軸は、プランジャドライバの六角形状穴と係合する。プランジャドライバの偏心軸により、カプセル本体の遊星歯車が、ディスペンサーのリングギヤと係合する。六角シャフトが回ると、プランジャドライバ支柱が主軸の周りを周回し、それにより、遊星歯車がリングギヤの周りを周回する。結果として生じる運動により、カプセル本体は、リングギヤの周りを周回すると同時に自転する。
【００６０】
歯車の歯は、互いに噛合し、干渉することなく、自由に回転するよう配置される。遊星歯車は、リングギヤより歯が少ない。例えば、リングギヤの歯に対する遊星歯車の歯の比率は、５５：６０である。六角ドライブが、時計回りに回転すると、本体において、ギヤ比に関し、反時計回りの回転が生じる。
【００６１】
カプセルは、プランジャを押して液体カップ内に前進させるように、ディスペンサーの六角ドライブシャフトを前進させることによりアクティベートされる。液圧によって液体カップの膜が破裂して、液体が練和区画に放出される。アクティベーション後、六角ドライブシャフトは、前進を停止し、練和工程を行うことができる。六角ドライブが回転し始めると、上記にて説明したように、カプセルは、リングギヤの周りに駆動される。
【００６２】
回転は、非常に速く、粉末及び液体成分を練和させることが好ましい。遠心力によって、粉末及び液体が練和区画の内壁に向けて分散される。偏心回転により、カプセル本体の内側の壁が回転し、ペーストが最外方位に向かって側壁の上を連続的に流れる。この手法において、ペーストは、連続して向きを変えて練和している。
【００６３】
練和ブレード
物性、特性、独自の革新的な特徴
【００６４】
図１６は、充填段階／アクティベーション待ち段階にあるカプセルの側面図を例証する。
【００６５】
図１７は、カプセルの構成要素の分解組立図を示す。
【００６６】
図１８は、充填段階／アクティベーション待ち段階にあるカプセルの等尺断面図である。カプセルは、歯科修復材の粉末成分及び液体成分が充填される（粉末及び液体は不図示）。
【００６７】
図１９は、ドライブシャフトを係合し、引き戻してカプセルをアクティベートする六角ドライブを有するハンドピースに装填されるときのカプセルの断面を示す。液体区画にある流体は、通路を通り、粉末保管／練和区画に流れる。
【００６８】
図２０は、完全に後退して液封を保持溝内に移動させた後のドライブシャフトのクローズアップ断面図である。
【００６９】
図２１は、六角ドライブが、時計周りに回転して１次及び２次ディスクにある穴の位置を合わせ、ドライブシャフトが、練和チャンバで往復運動してペーストが練和される、アクティベートされたカプセルを練和する図案である。
【００７０】
図２２ａは、１次ディスクを時計回りに回転させることにより、どのように穴の位置を合わせるかを例証する断端面図である。
【００７１】
図２２ｂは、１次ディスクを反時計回りに回転させることにより、どのように穴を閉じる（位置をずらす）かを例証する断端面図である。
【００７２】
図２３は、練和ペーストを押し出す準備中のカートリッジを示す。ドライブシャフトは、近位端に配置され、反時計回りに回転して穴を閉じる。その後、ドライブシャフトは、ディスクを前進させ、ディスクは練和ペーストを移動させるためのピストンの役割を果たすことができる。
【００７３】
図２４は、完全に押し出されたカプセルの断面を示す。
【００７４】
図２５は、共に又は独立して使用することができる、ドーナツ形状の液体カップ及び可撓性の折り畳み式練和ブレードといった、２つの代替実施形態を示す。
【００７５】
図２６は、膜が破裂して、練和ブレードが往復運動してペーストが練和される、アクティベートされた段階にあるドーナツ形状の液体カップを例証する。
【００７６】
図２７は、ペーストが完全に分注された空のカプセルを示す。ペーストは、液体カップ及びプラグを一体で前進させることにより、分注される。可撓性練和ブレードは、圧縮下で折り畳まれる。
【００７７】
図２８は、折り畳まれたブレードの端面図を示す。各ブレードの周囲には、アセンブリ全体が折り畳まれると、その中にペーストを絞り出すことができる小さな空間がある。
【００７８】
図２９は、アクティベートされるまで、１次及び２次ディスクが液体及び粉末をそれらの各区画に効果的に封止する代替実施形態を例証する。
【００７９】
図１７から図２４を参照して、カプセルの構成要素を以下により詳細に記載する。
【００８０】
製剤の粉末成分は、カプセルの遠位に保管される。一対の穴あき練和ディスクが、粉末保管区画に入っている。１つは、回転手段であるドライブシャフトにしっかり固定される一次ディスクである。もう１つは、ドライブシャフトに緩く固定される２次ディスクである。２次ディスクは、１次ディスクが回転するとき、２次ディスクが回転に抵抗し、それにより、一方のディスクの、もう一方に対する位置に影響を与えるよう、練和チャンバの内側の壁とのわずかな摩擦嵌合を有する。
【００８１】
２次ディスクは、外縁に沿って、１次ディスクに付随する停止ブロックとかみ合う溝を有する。溝及び停止ブロックは、１次ディスクが回転するとき、必要に応じて、穴の位置を合わせる又は穴の位置をずらすよう構成される。位置合わせは、練和のために使用され、１次ディスクの時計回りの回転を用いて成し遂げられる。位置ずらしは、ドライブシャフトを反時計回りに回すことにより生じ、穴を閉じるために使用され、ピストンのようにペーストを押し出すために使用される。
【００８２】
液封ディスクは、粉末保管区画と液体保管区画との間の液体の密封を形成する。液封ディスクの最外面は、カプセル本体の内径との液体の密封を生じ、粉末保管区画への前進を防ぐよう小さなレッジに接触して配置される。液封ディスクは、液体を密封すると共に、中央に、カプセルの近位端に向けてドライブシャフトがその中を伸長する穴をも有する。
【００８３】
液体保管領域は、カプセル本体の近位端まで密封されるエンドキャップにより完成する。エンドキャップは、液体を密閉すると共に、ドライブシャフト用に、中心に穴を有する。
【００８４】
液体保管領域の内壁は、カプセル本体の主軸に平行に走り、液封が存在するレッジからわずかに近位に配置される、液体チャンバの外側の壁に沿った少なくとも１つの溝を有する。カプセルは、ドライブシャフトで引き戻し、液封ディスクを離脱させることにより、アクティベートされる。液封ディスクが溝の遠位開始点を通過するとき、液体は、粉末保管チャンバに移動する。ドライブシャフトが最後まで引き戻されるとき、液封ディスクのシールフランジは、外側にはね返り、カプセル本体の近位端近くの保持溝に捕らえられ、これ以上シールディスクが軸方向に移動することを防ぐ。
【００８５】
その後、ドライブシャフトは、時計回りに回り、穴を開ける。同時に、ドライブシャフトは、近位の場所から遠位の場所まで、ペーストを練和するのに必要な回数、往復運動する。粉末／液体混合物は、回転ディスクにある穴を通過し、ペーストに練和される。回転の速度、往復運動サイクルの数、及び練和時間は、可変であり、特有のペースト製剤の必要性に応じて調整される。
【００８６】
ペーストが十分に練和されると、ドライブシャフトは、近位の場所へ最後まで引き戻され、反時計回りに回り、穴を閉じる。その後、ドライブシャフトは、閉じたディスクをピストンとして使用して前方に移動し、ノズルを通してペーストを分注する。
【００８７】
付加的実施形態
一実施形態は、図２９に示されるように、液体区画と粉末区画とを隔てるため、１次及び２次ディスクを使用する。ディスクは、練和穴が閉位置にあるとき、それらの間で液体の密封を生じるであろう。液体の密封は、２次ディスクと、ドライブシャフトとの間、及び２次ディスクとカプセル本体の内側の壁との間にも形成されるであろう。エストラマーシールは、閉位置にある各穴において、効果的な液体の密封を形成するために利用することができよう。あるいは、エストラマーディスクは、必要とする液体の密封を形成するため、１次及び２次ディスクの間で利用することができよう。
【００８８】
付加的実施形態は、図２５に示すように、ドーナツ形状の液体カップからなる。カップは、カプセル本体の内面とプラグシールを形成することができるよう、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）又はポリプロピレン（ＰＰ）などの軟質プラスティックからなる。遠位端には、隣接した薄い部分又は熱融着箔部材のいずれかとして形成される脆いシールを有するであろう。
【００８９】
別の実施形態は、２つ以上のブレードを有するプロペラによく似た練和ブレードからなる。ブレードは、回転運動及び往復運動を提供するシャフトの端に支持される。ブレードの外縁は、シャフトにさらに接続される放射状部材に取り付けられる外輪により支持され得る。ブレードは、その製造時に使用されるプラスティックの可撓性のある特質により、分注中、邪魔にならないように、折り畳むことができよう。
【００９０】
物性、特性、独自の革新的な特徴
図３０〜図４１は、（ブレードが軸と垂直な面にある先の実施例と反対に）カプセルの軸と整列して、カプセルの外側の壁の周りで回転するブレードを有するカプセルを示す。
【００９１】
図３０は、充填段階／アクティベーション待ち段階にあるカプセルの側面図を例証する。
【００９２】
図３１は、カプセルの構成要素の分解組立図を示す。
【００９３】
図３２は、充填段階／アクティベーション待ち段階にあるカプセルの等尺断面図である。カプセルは、歯科材料修復材の粉末成分及び液体成分が充填される（粉末及び液体は不図示）。
【００９４】
図３３は、カプセルプラグとの係合待ちの位置にある六角ドライブを有するハンドピースに装填されるときの、カプセルの断面を示す。
【００９５】
図３４は、六角ドライブが前進し、プラグにある六角形状穴と係合した後のカプセルを例証する。
【００９６】
図３５は、六角ドライブが前進してプラグを液体カップ内に向けて押し、カップ膜が破裂して、液体を粉末／練和区画内に移動させる、アクティベートされたカプセルの図案である。
【００９７】
図３６は、回転し、粉末成分及び液体成分を練和する六角ドライブを示す。
【００９８】
図３７は、図３６にあるようなカプセルの断面を例証し、練和ブレードに回転力を伝達するよう共に噛合する構成要素を特定する。
【００９９】
図３８は、カプセル本体を透明で示した、図３６にあるようなカプセルである。
【０１００】
図３９は、六角ドライブが前進して本体膜を破裂させ、練和ペーストを分注するカプセルを例証する。
【０１０１】
図４０は、六角ドライブを引き抜いた、空のカプセルを示す。
【０１０２】
図４１は、回転中にペーストを練和するための、様々な前縁構成を示す、ブレードの断面を示す。
【０１０３】
図３２を参照して、カプセルの構成要素を以下により詳細に記載する。
【０１０４】
本体は、他の構成要素を収容し、ハンドピースとインターフェースで接続される外形状を定義する、主な構成要素である。本体は、本体と連続して形成されるか、又は別途の熱融着箔ラミネートであるかいずれかの薄く脆い膜を遠位端に有する。膜は、粉末を粉末／練和区画から分離し、粉末がノズルの中に入るのを防ぐ。
【０１０５】
練和ブレードは、放射状に離れたブレードを支持する、遠位端にある円形ディスクからなる。ディスクは、中央に、練和ペーストがノズルまで通過することができる穴を有する。ブレードは、一方の側に、練和チャンバの側面を掻き取る低角ブレードを有し、他方の側に、液体練和カップの外面にある溝により押される高角面を有する台形形状である。
【０１０６】
液体カップは、外面に、練和ブレードの輪郭と一致する、放射状に離れた溝を有する。カップが回転するとき、ブレードが溝とカプセル本体の内壁との間で捕らえられるため、回転は練和ブレードに伝達される。分注中、カップが前方へ押されるとき、練和ブレードは、溝の中を摺動し、カップがピストンの役割を果たして練和ペーストを分注することを可能にする。カップは、カップと連続的に形成されるか、又は別途の箔ラミネートであるかいずれかの脆い内膜をも有する。カップ内部の遠位端は、円筒形であり、歯科材料の液体成分が入っている。円筒形状は、プラグの遠位端により封止される。カップ内部の近位端は、プラグの近位端にある同様の形状の歯と噛合する放射状に離れたラチェット歯を有する。これらラチェット歯は、プラグの回転をカップに伝達する。
【０１０７】
プラグは、カップの遠位端に液体を封止するため、平滑で、円形である遠位端を有する。プラグの近位端は、カップの近位端にある同様の形状のラチェット歯と噛合するラチェット歯を有する。プラグは、ハンドピースからの六角形状のドライブシャフトを係合するために使用される六角形状穴をも有する。
【０１０８】
ノズルは、カプセル本体に嵌まり、ペーストを粉末／液体練和区画から修復部位へ移す。
【０１０９】
ハンドピース自体は、図示していないが、ハンドピースのドライブシャフトは、材料のアクティベーション、練和、及び分注に必要な前方運動及び回転運動の組み合わせを例証するため示される。ハンドピースは、安定位置でカプセルを保持し、ドライブシャフトがカプセルと相互作用することを可能とする。
【０１１０】
別の実施形態としては、ペーストを削ぐよう、練和ブレードが回転の方向に鋭角を有するものがある。ブレードは、図４１に示されるように、掻き取りブレード（低角）と、止めブレード（鋭角）とを互い違いにすることもできよう。鋭角による削ぐ動作は、スパチュラを用いて、手でペーストを練和するとき開業医が使用する手による練和動作によく似ている。１つのブレードがペーストを壁から掻き取り、次のブレードが、壁に対してペーストを削ぎ、非常に効率的な練和動作が得られる。
【０１１１】
別の実施形態は、プランジャがペースト全てを移動させることができるよう、練和中は広く開き、分注中は折り畳まれる内部練和部品を有する。部品は、回転の軸に垂直な面に折り畳まれるか、又は練和チャンバの外壁に向けて折り上げられることができよう。部品は、折り畳みを容易にするためドライブシャフトから独立させることもできよう。米国特許分類  クラス４１６「流体反応面（Ｆｌｕｉｄ  Ｒｅａｃｔｉｏｎ  Ｓｕｒｆａｃｅｓ）、サブクラス１４２「折り畳み可能で旋回可能、又は不使用位置に折り畳み可能な作用部材（ｗｏｒｋｉｎｇ  ｍｅｍｂｅｒｓ  ｆｏｌｄａｂｌｅ  ｐｉｖｏｔａｂｌｅ  ｏｒ  ｃｏｌｌａｐｓｉｂｌｅ  ｔｏ  ｎｏｎ−ｕｓｅ  ｐｏｓｉｔｉｏｎ）」参照。
【０１１２】
別の実施形態は、カップにあるらせん状溝とらせん状練和ブレードを有する。らせん状ブレードは、ペーストが中心に集まらないよう、ペーストに方向性のある力を加え、ペーストを練和チャンバの一端に追いやる。
【０１１３】
練和ブレードの別の実施形態は、回転し、遠位位置と近位位置との間を往復運動するディスクである。ディスクは、練和チャンバの主軸と垂直であるか、より多くの練和動作を与えるために角度をなすことができよう。ディスクは、練和されるときペーストが通過することができる穴及び／又は傾斜フラップを有する。そこで、ディスクは、ピストンのように、ペーストを分注ノズル内に移動させることを容易にし、フラップは、ピストンとしてカップによる作用を受けるとき、練和チャンバの遠位壁に向かって折り畳まれる。
【０１１４】
図４２〜図４５は、超音波ハンドピースを例証する。
【０１１５】
図４２は、カプセルのアクティベーション前のディスペンサーシステムを例証する。
【０１１６】
図４３は、カプセルのアクティベーション後（段階１の移動）のディスペンサーシステムを例証する。
【０１１７】
図４４は、ペースト分注後（段階２の移動）のディスペンサーシステムを例証する。
【０１１８】
図４５は、図４４の断面図を例証する。
【０１１９】
符号の説明
１  粉末
２  液体
４  本体（カプセル）
５  ノズル
６  液体容器
７  プランジャ
８  液体容器の第１膜
９  練和チャンバ
１１０  カプセル本体の第２膜
１１１  練和歯科修復材（ペースト）
１１２  端部（ソノトロード）
１１３  ソノトロード
１１４  振動源
２０  カプセル
１３０  送達デバイス
３２  平衡重り
３３  摺動スリーブ
３４  送達デバイスの外側本体
３５  ばね
【０１２０】
以下では、図４２〜図４５に示すような超音波振動練和について記載する。送達デバイス１３０及びカプセル２０を共に組み合わせて、独立型のアマルガメーター（別名、トリテラター（ｔｒｉｔｅｒａｔｏｒ））を使用する必要がなく、そのため、カプセルをアクティベーターへ、そしてアマルガメーターへ、そして最終的には手動式ディスペンサーへ移す必要がないパッケージング及び送達システムを形成する。このシステムにおいて、カプセル２０は、送達システム１３０内に装填され、全て同じ送達システム１３０により、アクティベートされ、練和され、分注される。
【０１２１】
振動源１１４及びソノトロード１１３の移動を提供するためにかなり多くの機構を利用することができるため、送達デバイス１３０の送達端部のみが、本明細書に示され、記載されることに留意すべきである。そのような機構としては、レバーにより機械的に前進するプランジャ、空気圧シリンダー、送りねじ及びナット、圧電リニアモーター、ラック及びピニオン、又は線形移動を提供する他のこのような機構を含むが、これらに限定されない。
【０１２２】
カプセル２０は、本体４と、ノズル５と、液体容器６と、プランジャ７とからなる。液体容器６は、液体容器６と練和チャンバ９との間に配置される第１膜８を有する。カプセル本体４は、練和チャンバ９とノズル５との間に配置される第２膜１１０を有する。粉末１及び液体２は、練和歯科修復材１１１の構成成分であり、カプセル２０に入れられ、そこで分離される。液体２は、液体容器６に入れられ、近位端にあるプランジャ７と、遠位端にある第１膜とによって封止される。粉末１は、練和チャンバ９に入れられ、液体容器６と第２膜１１０により封止される。カプセル２０は、送達デバイス１３０から取り外し可能であることが好ましい。
【０１２３】
カプセル２０をアクティベートするため、プランジャ７は、ソノトロード１１３の端部１１２により、軸方向にカプセル２０の遠位端に向かって移動する。第１段階の移動により、第１膜８は、液圧力下で破裂して、続いて液体２が練和チャンバ９内に移動する。液体２が練和チャンバ９内へ移されると、軸の移動は、練和のため休止する。振動源１１４からの振動は、プランジャ７及びカプセル２０のカプセル本体７に伝達され、粉末１及び液体２の練和歯科修復材１１１のペーストへの練和を誘導することが好ましい。振動の時間及び強度は、粉末１の液体２に対する比率、材料の所定量、所望のペースト粘度、及び特有の製剤要件などに応じて可変である。
【０１２４】
振動源１１４は、一端はソノトロード１１３に、他端は、平衡重り３２に接続される、複数の圧電部品を備える。平衡重り３２は、摺動スリーブ３３により囲まれる。送達デバイス３０は、ソノトロード１１３と、振動源１１４と、平衡重り３２と、摺動スリーブ３３とを備え、全て送達デバイス１３０の外側本体３４内で移動可能に配置される。この移動可能な配置は、内部移動可能アセンブリと称され、ピストン、プランジャ、結合部、レバー、又は圧電シリンダーなどにより提供される軸方向の力により作用を受け、カプセル２０に対して、ソノトロード１１３の端部１１２を移動させる。移動は、送達デバイス３０及びカプセル２０の近位端から遠位端までの方向で作用する。
【０１２５】
歯科修復材１１１が、ペーストへ十分に練和された後、ソノトロード１１３の端部１１２は、カプセル２０の遠位端に向かって移動し、プランジャ７及び液体容器６をカプセル２０の遠位端に向けて移動させる。この第２段階の移動により、第２膜１１０が、液圧力下で破裂して、練和歯科修復材１１１を施術部位に送達するためノズル５内に移すことが可能となる。第２段階の移動は、操作者の必要性に応じてペーストの流れを制御するため、操作者により制御することができることが好ましい。
【０１２６】
ばね３５は、カプセル２０を送達デバイス１３０内に装填することができるよう、送達デバイス１３０の近位端に向かって内部移動可能アセンブリを付勢する。内部移動可能アセンブリの軸方向の移動の間、ばね３５は、圧縮される。分注が完了したとき、空のカプセル２０を取り出して処分することができるよう、ばね３５の付勢力によって、内部移動可能アセンブリは送達デバイス３０の近位端へと戻る。
【０１２７】
別の実施形態において、ソノトロードは、直接的で確実な接続を通し、カプセル本体に直接的に振動を伝達する。接続は、選択的にロック及びロック解除され、ソノトロードからカプセル本体との接続を断ち、カプセルアクティベーション中のソノトロードの各段階の移動及び練和歯科修復ペーストの送達を容易にする。
【０１２８】
デバイスが２つの流体又はペースト生成物を練和する別の実施形態がある。
【０１２９】
以下では、緩い磁気練和部品及び外部磁場による練和について記載する。カプセルをアクティベートした（液体を粉末に導入する）後、磁場を導入し、球を動かしてペーストの練和を助力する。図４６は、どのように球が外部磁石に誘引されるかについて例証する。磁場を、カプセルの周りを移動させて、パルスで変調することができる。また、カプセルは、その縦軸を中心に回転することができ、さらなる練和動作を誘導する。カプセル回転と磁場の適用の組み合わせが合わさることにより、単に回転のみの場合以上に生成物を練和する。
【０１３０】
練和後、磁場を取り除き、プランジャを押すことにより、生成物を分注する。プランジャが前進すると、円球は、カプセルの前方へと容易に移動し、最終的に図４７に示されるように集まる。たとえ、球が密に充填されていたとしても、ペーストは、容易に球の間を通ることができる。
【０１３１】
カプセルの前部は、スクリーンのように作用するよう設計される。これは、ペーストは通過させるが、球の通過を防ぐ。カプセル及び球は、通路を妨害することのないよう設計される。
【０１３２】
出願時の開示に記載されるハンドピースと併せて使用されるとき、カプセルは、他のシステムと比較して独自の競合優位性を有する。１つの優位性としては、球が粉砕（ｔｒｉｔｕｒａｔｉｏｎ）と干渉しないため、アマルガムミキサーで使用することもできることが挙げられる。同様に、競合するカプセルは、内部磁気ミキサーがなければ、本出願人の新規のハンドピースを動かせないであろう。
【０１３３】
以下に記載されるカプセルは、カプセルをアクティベートし、練和し、得られるペーストを塗布するディスペンサーと併せて、粉末／液体歯科組成物の練和用の、本明細書に記載されるアプリケーターシステム内での使用に適する。
【０１３４】
以下段落は、練和シャフトの中央空洞部にて液体を保管する方法及び設計について記載する。
【０１３５】
図４８は、システムの構成要素を特定する。
【０１３６】
図４９は、ハンドピースプランジャによりアクティベートされるカプセルを例証する。
【０１３７】
図５０は、練和段階を例証する。
【０１３８】
図５１は、練和が完了したときを例証する。
【０１３９】
図５２は、完全に押し出されたカプセルを例証する。図５３は、ハンドピースプランジャを引き抜いた、空のカプセルを例証する。
【０１４０】
符号の説明
４１  練和ディスク
４２  ハンドピース伸長プランジャ
４３  第２の移動可能なピストン
４４  ドーナツ形状のプランジャ
４５  カプセル本体
４６  ノズル
４７  押し出し管
４８  通気穴
４９  バヨネットロックタブ
４１０  バヨネット連結ねじ
４１１  粉末成分
４１２  液体成分
４１３  中空シャフト
４１４  カプセル
４１５  ハンドピースドライブシャフト
４１６  脆い膜
４１７  第１の移動可能なピストン
４１８  練和歯科組成物
【０１４１】
本明細書では、カプセル４１４及びハンドピース（明確にするため、ハンドピースのハンドピースドライブシャフト４１５のみを示す）について記載する。カプセルは、歯科組成物の粉末成分４１１及び液体成分４１２を保管及び練和するためのものである。例えば、組成物は、グラスアイオノマー歯科修復材である。ハンドピースはカプセルに作用して、アクティベートし、練和し、練和した歯科組成物を分注する。
【０１４２】
本明細書に記載されるカプセルは、粉末及び液体成分を塗布のため必要となるまで別々に保つよう構成される。粉末は、カプセル本体４５により形成される区画に保管される。液体は、カプセル本体内の中空シャフト４１３の内側に保管される。液体は、アクティベーション段階中、中空シャフトから排出され、練和チャンバにおいて粉末を湿らす。中空シャフトは、回転及び往復運動し、粉末及び液体をペースト状歯科組成物へと練和する練和ディスク４１に接続される。歯科組成物は、カプセルの遠位端にあるノズル４６を通してペーストを押し出すことにより、カプセルから分注される。
【０１４３】
中空シャフトにある液体保管区画は、遠位端には、密で固い端面を、近位端には開放端を有する。中空シャフトの側壁は、シャフトの遠位端近くに、通気穴４８を有する。第１の移動可能なピストン４１７は、通気孔の上に配置され、中空シャフトの端部を封止する。液体成分は、中空シャフトの開放端を通って充填され、中空シャフトの近位端にある第２の移動可能なストッパーを用いて封じ込められる。したがって、液体は、第１の移動可能なピストンと、第２の移動可能なピストンとの間の中央区画に入れられる。
【０１４４】
カプセルは、回転及び往復運動して歯科組成物を練和する内部練和ディスクを有する。練和ディスクは、中空シャフトの遠位端に接続される。中空シャフトの軸は、カプセル本体の軸と一致する。中空シャフトの近位端は、ハンドピースのドライブシャフトへ連結するための手段をも有する。ハンドピースドライブシャフトは、カプセルをアクティベートし、練和ディスクを回転及び往復運動する動きを提供する。
【０１４５】
中空シャフトの練和ディスクは、カプセルの練和チャンバの遠位側壁に隣接して配置される。粉末は、液体が充填された中空シャフトを囲む練和チャンバに置かれることが好ましい。カプセルの近位端は、中空シャフト用のベアリングの役割をも果たすドーナツ形状のプランジャ４４によって封止される。ドーナツ形状のプランジャのベアリングは、中空シャフトの外面と摩擦により嵌合し、そのため、中空シャフトは、粉末及び練和歯科組成物を入れるための封止を維持しつつ、回転及び往復運動することができる。ドーナツ形状のプランジャは、カプセル本体の内側の壁に対しても摩擦により嵌合し、そのため、カプセルの遠位端に向けて移動して練和歯科組成物を分注することができる。
【０１４６】
ハンドピースドライブシャフトは、中空シャフト内に嵌合する伸長プランジャを有する。アクティベーション中、伸長プランジャは前進して、第２の移動可能なピストンに接する。移動により、第１の移動可能なピストンは、液圧力の力によって遠位端に向けて動かされる。第１の移動可能なストッパーの近位縁が通気穴を通ると、液体は、通気穴から粉末がある練和チャンバ内へ流れる。その後、ドライブシャフトの伸長プランジャが第２の移動可能なピストンを中空シャフトの端部へ最後まで移動したとき、すべての液体は、練和チャンバ内へ移動している。
【０１４７】
ドライブシャフトは、伸長プランジャの近位端に、バヨネット連結ねじ４１０を有する。中空シャフトの近位端は、バヨネットロックタブ４９を有する。アクティベーション中、ドライブシャフトが、中空シャフトの端部に近づくと、ドライブシャフトは、バヨネットロック形体を係合する方向に回転し始める。一旦連結されると、ドライブシャフトは、連続して回転し始め、その上、前後に往復運動し始め、粉末及び液体をペースト状の粘度へと練和する。方向及び連続回転により、練和部品が往復運動しても、バヨネットロック形体の連結係合は確実にロックを維持する。
【０１４８】
所望の粘度に達したとき、押し出し管４７が前進して、ドーナツ形状のプランジャを押し進め、練和歯科組成物を外に出す。ドーナツ形状のプランジャと一体で前進する必要があることから、ドライブシャフトは、練和ディスク及び中空シャフトも前進させる。練和ディスクのブレード間の空間により、ペーストが練和ブレードの周りを流れ、ノズルの外へ流れることができる。
【０１４９】
ペーストが押し出されるとき折り畳まれる折り畳み可能な練和ブレードも、先の開示で記載したように利用することができる。
【０１５０】
別の実施形態は、液体を練和区画の長さに沿って分散させ、より均等に粉末成分全体に液体を分散させる。
【０１５１】
このコンセプトの別の実施形態は、練和ディスクの中を通る穴を有する中空シャフトと、中空シャフトの内端部にあるバイパス液口とを有する。そのため、液体は、中空シャフトの側よりむしろ、練和ディスクの遠位端に移されるであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【国際調査報告】
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