(57)【要約】  発毛の刺激、抜け毛、フケおよびその感染症の制御のための改善されたヘアオイルの組成物。カプリン酸カプリル酸トリグリセリド（ＣＣＴＧ）、鉱物油、ヤシ油、イランイラン油、ジプロピレングリコール、センテラ・アジアチカ抽出物およびブチルヒドロキシトルエンの活性成分を含むヘアオイルの組成物。ヘアオイルの組成物は、発毛および頭皮の弛緩を支持する。ヘアオイルの組成物はまた、フケを効果的に低減／除去し、それにより、（例えば、男性／女性に限定されない）対象における抜け毛を制御する。ヘアオイルの組成物は、さらに、対象によるヘアオイルの連続的使用時に、冷却効果、毛髪の暗色化および毛髪の促進の特性を実証する。代わりに、提案された組成物は、乾癬を低減／除去するために使用される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
発毛の刺激、抜け毛制御、フケおよびその感染症のためのヘアオイルの組成物であって、以下の活性成分：
カプリン酸カプリル酸トリグリセリド（ＣＣＴＧ）と、
鉱物油と、
ヤシ油と、
イランイラン油と、
ジプロピレングリコールと、
センテラ・アジアチカ抽出物と、ブチルヒドロキシトルエンと
を含む組成物。
【請求項２】
前記ヘアオイルが発毛および頭皮の弛緩を支持する、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記ヘアオイルがフケを低減／除去し、それにより対象における抜け毛を制御する、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
前記ヘアオイルが、前記対象による前記ヘアオイルの連続的な使用時に、冷却効果、毛髪の暗色化および発毛の促進の特性を実証する、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
前記ヘアオイルが、対象の皮膚上の乾癬を低減／除去する、請求項１に記載の組成物。
【請求項６】
前記ヘアオイルの組成物が、５０〜６０％のカプリン酸カプリル酸トリグリセリド（ＣＣＴＧ）、１０〜２０％の鉱物油、２５〜３５％のヤシ油、０．５〜０．８８％のイランイラン油、０．１〜０．２％の作用するジプロピレングリコール、０．０１〜０．０５％のセンテラ・アジアチカ抽出物および０．１〜０．２％のブチルヒドロキシトルエンを混合することによって調製される、請求項１に記載の組成物。
【請求項７】
前記ヘアオイル中の前記５０〜６０％のカプリン酸カプリル酸トリグリセリド（ＣＣＴＧ）が前記ヘアオイルの基剤として作用する、請求項６に記載の組成物。
【請求項８】
前記ヘアオイル中の前記１０〜２０％の鉱物油が、前記対象の毛髪の保湿剤として作用する、請求項６に記載の組成物。
【請求項９】
前記ヘアオイル中の前記２５〜３５％のヤシが毛髪および頭皮に栄養を与える、請求項６に記載の組成物。
【請求項１０】
前記ヘアオイルの前記０．５〜０．８８％のイランイラン油が発毛および頭皮への弛緩を支持する、請求項６に記載の組成物。
【請求項１１】
前記ヘアオイルの０．１〜０．２％のジプロピレングリコールが芳香のための担体として作用する、請求項６に記載の組成物。
【請求項１２】
ヘアオイルの０．０１〜０．０５％のセンテラ・アジアチカ抽出物が、フケ防止剤および抗ヘアオイル落下剤として作用する、請求項６に記載の組成物。
【請求項１３】
前記ヘアオイルの前記０．１〜０．２％のブチルヒドロキシトルエンが抗酸化剤として作用する、請求項６に記載の組成物。
【請求項１４】
脱毛を処置し、発毛を刺激し、乾癬を処置し、かつフケを処置するための組成物であって、
５０〜６０％のカプリン酸カプリル酸トリグリセリドと、
１０〜２０％の鉱物油と、
２５〜３５％のヤシ油と、
０．５〜０．８８％のイランイラン油と、
０．１〜０．２％のジプロピレングリコールと、
０．１〜０．２％のブチルヒドロキシトルエンと
から実質的になる、組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
実施形態は、一般に、薬剤学、化粧品および関連産業の分野に関する。実施形態は、発毛の刺激、抜け毛、フケおよびその感染症の制御のための組成物にも関する。実施形態は、特に、ヤシ油、イランイラン、センテラ・アジアチカ抽出物およびブチルヒドロキシトルエンを含む改善された油の組成物およびそれを調製するための方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
脱毛／抜け毛は、世界的な汚染やライフスタイルの変化の影響が高まるにつれて、人間（男性および女性の両方）の遍在する苦悩になった。根本的または早発性脱毛／抜け毛の最も一般的な理由は、遺伝的素因、内分泌障害、投薬、放射線、化学療法、化学物質への曝露、栄養因子、全身または局所皮膚疾患、ストレス、出産、円形脱毛症ならびにトリコチロマニー、ヘアスタイリングトリートメント、毛髪の三つ編みおよびヘアピースなどの機械的損傷である。
【０００３】
一般に、ヒトの毛髪は、頭皮に埋め込まれた毛包によって産出される。健康な頭髪は、１００，０００〜１５００００の毛髪を含有すると言われており、この頭髪の各毛髪はその独自のサイクルを有する。毛髪のライフサイクルは、成長期、退行期および休止期などの３つの連続的な生理学的段階で説明され得る。成長期は、数週間から１０年間続き得る発毛の段階であり、退行期段階は、数週間続き得る付け根の変性を伴う濾胞の退化および発毛の中止の一過性の段階であり、休止期は、１〜５ヶ月続く付け根が表面に向かって上に移動する毛髪の脱落の段階である。したがって、休止期の終わりに、毛髪は頭皮から消え、この消失は、濾胞が再活性化されて、成長期における新しい毛髪を与える前に数日から数ヶ月に及び得る。
【０００４】
フケは、最も一般的にヒトの頭皮領域に関連する共通の苦悩である。皮膚は、人体の皮膚表面から通常脱落することが認識されている。一般的には、脱落する皮膚は、通常、頻繁な間隔で洗い落とされ、脱落プロセスは、目立たない。身体の他の部分と同じくらい頻繁には通常洗われない頭皮では、脱落した皮膚が蓄積する傾向がある。この皮膚は、頭皮によって出される天然の油と共に、細菌の増殖に適した環境を形成し、実際、ある種の細菌は、抜け毛または脱毛と関連していることが知られている。
【０００５】
脱毛は、毛髪の象徴的および心理社会的重要性を反映する不安および悩みを引き起こす。脱毛は、全ての年齢の男性および女性に影響を与える一般的な障害であり、約５０％の男性および女性が４０歳までに脱毛に罹患する。アンドロゲン性脱毛症およびびまん性の脱毛（休止期脱毛）が一般的な原因である一方、円形脱毛症（斑状のはげ）は、人口の１．７％に影響を及ぼし、「休止期脱毛」は数ヶ月にわたって発症し、通常、脱毛の永久的な形態ではなく、最終的に、毛包が回復し得る。生物学的応答修飾物質および抗アンドロゲン薬の局所適用は、休止期脱毛の管理のための現在利用可能な療法である（女性において、ＨＲＴも使用され得る）が、しかしながら、低い成功率および関連する有害作用がそれらの臨床的使用を制限する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
上記に基づいて、本明細書でより詳細に記載されるように、発毛の刺激、抜け毛、フケおよびその感染症の制御のための改善されたヘアオイルの組成物に対する必要性が存在すると考えられる。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
以下の概要は、開示された実施形態に固有の革新的な特徴のいくつかの理解を促進するために提供されており、完全な説明であることは、意図されていない。本明細書に開示された実施形態の様々な態様の完全な理解は、明細書、特許請求の範囲、図面、および要約全体を全体として利用することによって得ることができる。
【０００８】
したがって、開示された実施形態の１つの態様は、発毛の刺激、抜け毛、フケおよびその感染症の制御のための改善された発毛製品を提供することである。
【０００９】
開示された実施形態の別の態様は、発毛の刺激、抜け毛、フケおよびその感染症の制御のための改善されたヘアオイルの組成物を提供することである。
【００１０】
開示された実施形態のさらなる態様は、ヤシ油、イランイラン、センテラ・アジアチカ抽出物およびブチルヒドロキシトルエンを含む改善された組成物およびその調製のための方法を提供することである。
【００１１】
前述の態様および他の不利益および利点は、ここで、本明細書に記載されているように達成され得る。発毛の刺激、抜け毛、フケおよびその感染症の制御のための改善されたヘアオイルの組成物。カプリン酸カプリル酸トリグリセリド（ＣＣＴＧ）、鉱物油、ヤシ油、イランイラン油、ジプロピレングリコール、センテラ・アジアチカ抽出物およびブチルヒドロキシトルエンの活性成分を含むヘアオイルの組成物。ヘアオイルの組成物は、発毛および頭皮の弛緩を支持する。ヘアオイルの組成物はまた、フケを効果的に低減／除去し、それにより、（例えば、男性／女性に限定されない）対象における抜け毛を制御する。ヘアオイルの組成物は、さらに、対象によるヘアオイルの連続的使用時に、冷却効果、毛髪の暗色化および毛髪の促進の特性を実証する。本発明の代替の実施形態では、提案された油の組成物は、乾癬を低減／除去するために代替的に使用される。
【００１２】
臨床試験研究結果は、提案されたヘアオイルの組成物の有効性を明らかにし、ヘアオイルの組成物は、フケを制御することおよびそれにより対象の改善された発毛を促進することにおけるより大きな有効性を有する。ヘアオイルの組成物は、ヘアオイルの基剤として作用する５０〜６０％カプリン酸カプリル酸トリグリセリド（ＣＣＴＧ）を含む。この組成物は、対象の毛髪の加湿を司る１０〜２０％の鉱物油、毛髪および頭皮に栄養を与えるための２５〜３５％のヤシ油、発毛および頭皮の弛緩を支持するための０．５〜０．８８％のイランイラン油、芳香のための担体として作用する０．１〜０．２％のジプロピレングリコール、およびフケ防止剤および抜け毛防止剤としての０．０１〜０．０５％のセンテラ・アジアチカ抽出物ならびに抗酸化剤として作用する０．１〜０．２％のブチルヒドロキシトルエンをさらに含む。
【００１３】
定義
以下の用語は、それと共に述べられた意味を有するものとする。
１．活性成分：本文脈において、活性成分という用語は、カプリン酸カプリル酸トリグリセリド（ＣＣＴＧ）、鉱物油、ヤシ油、イランイラン油、ジプロピレングリコール、センテラ・アジアチカ抽出物およびブチルヒドロキシトルエンに由来する複合混合物である。
２．オイルの組成物：油の組成物は、フケを効果的に低減し、それにより対象の抜け毛を制御する定義された割合でカプリン酸カプリル酸トリグリセリド（ＣＣＴＧ）、鉱物油、ヤシ油、イランイラン油、ジプロピレングリコール、センテラ・アジアチカ抽出物およびブチルヒドロキシトルエンを含む提案された発明の活性成分の混合物である。
３．フケ：フケは、頭皮上の皮膚の剥離によって特色付けられる一般的な慢性的な頭皮状態である。それは、頭皮からの死んだ皮膚細胞の脱落である。皮膚細胞が死ぬ際、少量の剥離は正常である。表皮層が絶えずそれ自体に置き換わるにつれて、細胞は外側に押し出され、それらは、最終的には死滅し、剥がれ落ちる。頭皮の皮膚が過度に剥離する場合、フケが作製される。フケの別の原因は真菌、特に豊富な真菌ピチロスポルム・オバーレである。
４．乾癬：乾癬は、皮膚細胞が早く増殖しすぎることを引き起こし、厚い、白い、銀白色の、または赤い皮膚のパッチをもたらす、長期的慢性的な皮膚の問題である。通常、皮膚細胞は徐々に成長し、約４週間ごとに剥がれ落ちる。新しい皮膚細胞が成長して、それらが剥がれ落ちる時に皮膚の外側の層に取って代わる。しかし、乾癬では、新しい皮膚細胞は、数週間ではなく数日で急速に皮膚の表面に移動する。それらは積み重なり、プラークと呼ばれる厚いパッチを形成する。パッチのサイズは、小さいものから大きいものまである。それらは、最も頻繁に膝、肘、頭皮、手、足、または腰に現れる。
【００１４】
同様の参照数字が別々の観点を通して同一のまたは機能的に類似の要素を参照し、明細書に組み込まれ、明細書の一部を形成する添付の図面は、本発明をさらに例示し、本発明の詳細な説明と共に、本発明の原理を説明するのに役立つ。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】図１は、開示された実施形態に基づく毛髪集団に及ぼすヘアオイルの組成物の効果を実証するグラフのグラフ表示である。
【図２】図２は、開示された実施形態に基づく毛髪長さに及ぼすヘアオイルの組成物の効果を実証するグラフのグラフ表示である。
【図３】図３は、開示された実施形態に基づく毛髪密度に及ぼすヘアオイルの組成物の効果を実証するグラフのグラフ表示である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
これらの非限定的な例において考察される特定の値および配置は、変更され得、少なくとも１つの実施形態を単に例示するために引用されており、その範囲を限定することは、意図されていない。
【００１７】
ここで、本発明の例示的な実施形態が示されている添付の図面を参照して、以下に実施形態がより完全に説明されることになる。本明細書に開示された実施形態は、多くの異なる形態で具体化され得、本明細書に記載の実施形態に限定されるものと解釈されるべきではなく、むしろ、これらの実施形態は、本開示が徹底的かつ完全であることになり、本発明の範囲を当業者に完全に伝えるように提供される。同様の番号は、全体を通して同様の要素を指す。本明細書では、「および／または」という用語は、関連する列挙された項目の１つまたは複数の任意のおよび全ての組み合わせを含む。
【００１８】
本明細書で使用される専門用語は、特定の実施形態を説明する目的のためのみのものであり、本発明を限定することは、意図されていない。本明細書では、単数形「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、文脈が他に明白に示さない限り、複数形も含むことが意図されている。本明細書で使用される場合、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」および／または「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語は、述べられた特徴、整数、ステップ、操作、要素および／または構成要素の存在を特定するが、１つまたは複数の他の特徴、整数、ステップ、操作、要素、構成要素、および／またはその群の存在または追加を排除しないことがさらに理解されることになる。
【００１９】
他に定義されない限り、本明細書で使用される全ての用語（技術用語および科学用語を含む）は、本発明が属する技術分野の当業者によって一般的に理解されるのと同じ意味を有する。一般的に使用される辞書において定義されたものなどの用語は、関連技術の文脈におけるそれらの意味と一致する意味を有すると解釈されるべきであり、本明細書で明示的にそのように定義されない限り、理想化されたまたは過度に形式的な意味で解釈されないことになることがさらに理解されることになる。
【００２０】
本発明は、発毛の刺激、抜け毛、フケおよびその感染症の制御のための改善されたヘアオイルの組成物に関する。カプリン酸カプリル酸トリグリセリド（ＣＣＴＧ）、鉱物油、ヤシ油、イランイラン油、ジプロピレングリコール、センテラ・アジアチカ抽出物およびブチルヒドロキシトルエンの活性成分を含むヘアオイルの組成物。ヘアオイルの組成物は、発毛および頭皮の弛緩を支持する。ヘアオイルの組成物はまた、フケを効果的に低減し、それにより、対象（例えば、男性／女性に限定されない）における抜け毛を制御する。
【００２１】
ヘアオイルの組成物は、さらに、対象によるヘアオイルの連続的使用時に、冷却効果、毛髪の暗色化および毛髪の促進の特性を実証する。本発明の代替の実施形態では、提案された油の組成物は、乾癬を低減／除去するために代替的に使用される。そこに開示された実施形態は、提案された発明の適用を実証するための例示的な実施形態に過ぎないことに留意されたい。本明細書に開示された実施形態は、いかなる限定された意味においても構成されるべきではない。提案された油の組成物は、フケおよび乾癬以外の広範囲の他の適用に代替的に適合され得る。当業者は、提案された油の組成物の他の適用を本発明の範囲内で認識するだろう。
【００２２】
臨床試験研究結果は、提案されたヘアオイルの組成物の有効性を明らかにし、ヘアオイルの組成物は、フケを制御することおよびそれにより対象の改善された発毛を促進することにおけるより大きな有効性を有する。ヘアオイルの組成物は、ヘアオイルの基剤として作用する５０〜６０％カプリン酸カプリル酸トリグリセリド（ＣＣＴＧ）を含む。この組成物は、対象の毛髪を加湿することを司る１０〜２０％の鉱物油、毛髪および頭皮を養うための２５〜３５％のヤシ油、発毛および頭皮の弛緩を支持するための０．５〜０．８８％のイランイラン油、芳香のための担体として作用する０．１〜０．２％のジプロピレングリコール、フケ防止剤および抜け毛防止剤としての０．０１〜０．０５％のセンテラアジア抽出物および抗酸化剤として作用する０．１〜０．２％のブチルヒドロキシトルエンをさらに含む。表１は、油の組成物に使用される活性成分の比を例示する。
【表１】
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【００２３】
図１は、開示された実施形態による毛髪集団に及ぼすヘアオイルの組成物の効果を実証するグラフ１００のグラフ表示を例示している。結果１００は、試験期間にわたる試験油の連続的な使用時に、対象の毛髪集団の良好な増加があることを明らかにする。試験開始前に、臨床医は、対象の９０％の毛髪集団を「フェア」カテゴリーに、残りの１０％を「貧弱とフェア」の間カテゴリーに等級分けし、試験期間の終わりに、臨床医は、対象の毛髪集団を「フェア−良好−良好−良好−優れた」の等級において評価した。臨床医が、６０日の油使用後に対象の毛髪集団における相当な変化を示したことに留意すべきである。使用前の１．５５から９０日の油使用後の３．９８まで平均値の着実な増加があり、これは、毛髪集団の著しい増加を示しており、使用前から９０日の使用後までの毛髪集団の改善の程度の差は、ｐ＜０．００１で有意である。
【００２４】
図２は、開示された実施形態による毛髪長さに及ぼすヘアオイルの組成物の効果を実証しているグラフ２００のグラフ表示を例示している。試験油を９０日間使用した後、毛髪長さの増加を評価した。グラフ２００に投影されたデータは、試験期間にわたって試験油を使用した際、臨床医が対象の毛髪長さの増加における良好な改善を認知することができることを実証している。
【００２５】
臨床医は、試験オイルの使用前に、８５％の対象の毛髪長さを「フェア」グループと評価したが、試験期間の終わりに、臨床医は、全ての症例における改善を報告し、改善は、それぞれ、４０％の対象において、フェア−良好の間グループであり、４０％において、「良好」グループであり、残りの２０％において、「良好と優れた」の間グループであった。使用前の１．５５から９０日の油使用後の３．９８までの増分平均スコアは、臨床医の意見により、対象の毛髪長さの着実な増加を示している。フリードマンのカイ二乗検定で表される有意水準である、５３．６９１である値は、それが、Ｐ＜０．００１で統計的に有意であることを示している。毛髪長さの増加は、角化した毛幹および毛包の作製を誘発することにおける油の効果に起因し得る。
【００２６】
図３は、開示された実施形態による、毛髪密度に及ぼすヘアオイルの組成物の効果を実証しているグラフ３００のグラフ表示を例示している。対象の毛髪密度の増加が臨床医によって評価された。上記表に投影されたデータは、６０日の油使用後に対象の毛髪の毛髪密度の増加があることを実証している。臨床医は、試験開始前に、２０％の対象の毛髪密度を「貧弱とフェア」の間のグループ、８０％を「フェア」のグループに評価した。しかし、６０日目の後に、４０％の参加者において毛髪密度の増加があり、臨床医は、それぞれ、３５％の対象の毛髪密度の改善を「フェアと良好」の間、残りの５％を「良好」グループであると評価した。使用前の２．１３から９０日の試験期間の終わりにおける３．３５までの平均ランクスコアの着実な増加がある。毛髪密度を増加させることにおける試験油の有効性は、ｐ＞０．００１で統計的に有意である３０．７９７のフリードマンのカイ二乗値によってさらに裏付けられる。
【００２７】
上記に開示されたものの変形形態、および他の特徴および機能、またはその代替物は、多くの他の異なるシステムまたは適用に望ましく組み合わされ得ることが理解されるであろう。また、様々な現在予期されていないまたは不測の代替物、改変、変動または改善がその後に当業者によって行われ得、これらも以下の特許請求の範囲によって包含されることが意図されている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【国際調査報告】
2018530572.tif 000007