(57)【要約】  呼吸用アセンブリが提供される。呼吸用アセンブリは、ベースを含み、上記ベースは、少なくとも１つのコネクタと係合し、かつ流体が連通した状態でホースまたは流体源とに係合していることで、上記少なくとも１つのコネクタと、上記ベースと、上記ホースまたは前記流体源との間でガスの流通を可能にする。アセンブリはさらに少なくとも１つのコネクタと係合した一対のソケットと、一対のポストと、を含み、各ポストは、一対のソケットの少なくとも１つと選択的に係合可能である。各ポストは、貫通した開口部を区画するフランジを含み、開口部は、一対のソケットと対応する各ソケットと流体で連通している。各ポストは、さらに、各フランジに対し付着させることで患者の鼻に封止可能に係合するように構成された接着剤を備える。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
呼吸用アセンブリであって、
少なくとも１つのコネクタと係合し、かつ流体が連通した状態でホースまたは流体源とに係合したベースであって、前記少なくとも１つのコネクタと、前記ベースと、前記ホースまたは前記流体源との間のガスの流通を可能にするベースと、
前記少なくとも１つのコネクタと係合する一対のソケットと、
各ポストが前記一対のソケットの少なくとも１つと選択的に係合可能である一対のポストと、を備え、
前記各ポストは、
貫通した開口部を区画するフランジと、
各フランジに付着され、かつ患者の鼻に封止可能に係合するように構成された接着剤と、を含んでおり、
前記開口部は、前記一対のソケットの対応する各ソケットと流体で連通していることを特徴とする呼吸用アセンブリ。
【請求項２】
前記接着剤は、感圧性であることを特徴とする、請求項１に記載の呼吸用アセンブリ。
【請求項３】
前記接着剤は、気泡を備えることを特徴とする、請求項１に記載の呼吸用アセンブリ。
【請求項４】
前記呼吸用アセンブリは、マスクレス、かつストラップレスであることを特徴とする、請求項１に記載の呼吸用アセンブリ。
【請求項５】
前記ベースは、２つのコネクタを係合するために２つの開口部を区画することを特徴とする、請求項１に記載の呼吸用アセンブリ。
【請求項６】
前記ベースは、２つのコネクタおよび２つのキャップを係合するために４つの開口部を区画することを特徴とする、請求項１に記載の呼吸用アセンブリ。
【請求項７】
複数の前記ポストの前記フランジは、複数の前記ポストにより区画された、ポスト本体に対して傾斜した角度で配置されており、各ポスト本体は、前記一対のソケットの内の少なくとも１つと選択的に係合することを特徴とする、請求項１に記載の呼吸用アセンブリ。
【請求項８】
前記コネクタは、前記患者への接触を可能にするため、少なくとも２つの前記開口部の間に配置された凹部を区画することを特徴とする、請求項５または６に記載の呼吸用アセンブリ。
【請求項９】
液体を滴定するためのベントをさらに備えることを特徴とする、請求項１に記載の呼吸用アセンブリ。
【請求項１０】
前記一対のソケットの各々は、前記ソケットと前記ポストとの間の選択的係合を可能とする、ピンチ部を含むことを特徴とする、請求項１に記載の呼吸用アセンブリ。
【請求項１１】
前記一対のソケットの各々は、前記ソケットと前記ポストとの間の選択的係合を可能にするクランプアセンブリを含み、前記クランプアセンブリは、少なくとも１つのクランプ突起を用いて選択的係合を可能にする２つのクランプ延長部を区画することを特徴とする、請求項１に記載の呼吸用アセンブリ。
【請求項１２】
前記選択的係合は、前記ソケットのカラーを前記ポストの掛かりに係合することを含むことを特徴とする、請求項１０または１１に記載の呼吸用アセンブリ。
【請求項１３】
呼吸用アセンブリであって、
少なくとも１つのコネクタと係合し、かつ流体で連通した状態でホースまたは流体源と係合しているベースであって、前記少なくとも１つのコネクタと、前記ベースと、前記ホースまたは流体源との間のガスの流通を可能にするベースと、
前記少なくとも１つのコネクタと係合する一対のソケットと、
一対の滑り止めアセンブリであって、各滑り止めアセンブリは、前記一対のソケットの少なくとも１つと選択的係合を可能にする一対の滑り止めアセンブリと、を備え、
前記各滑り止めアセンブリは、
患者の鼻孔と係合させるために、接着剤を含むシートと係合している滑り止めフランジと、
前記一対のソケットに対応する各ソケットに流体で連通する滑り止め開口部と、
前記一対のソケットの少なくとも１つのソケット隆起と選択的係合するための少なくとも１つの滑り止め隆起と、を区画することを特徴とする呼吸用アセンブリ。
【請求項１４】
前記接着剤は、感圧性または気泡を含むことを特徴とする、請求項１３に記載の呼吸用アセンブリ。
【請求項１５】
前記呼吸用アセンブリは、マスクレス、かつストラップレスであることを特徴とする、請求項１３に記載の呼吸用アセンブリ。
【請求項１６】
前記ベースは、２つのコネクタを係合するために２つの開口部を区画することを特徴とする、請求項１３に記載の呼吸用アセンブリ。
【請求項１７】
前記ベースは、２つのコネクタおよび２つのキャップを係合するための４つの開口部を区画することを特徴とする、請求項１３に記載の呼吸用アセンブリ。
【請求項１８】
前記滑り止めフランジは、前記滑り止めアセンブリおよび前記ソケットが係合している際に、前記ソケットに対して傾斜した角度で配置されていることを特徴とする、請求項１３に記載の呼吸用アセンブリ。
【請求項１９】
前記コネクタは、前記患者への接触を可能にするため、少なくとも２つの開口部の間に配置された凹部を区画することを特徴とする、請求項１６または１７に記載の呼吸用アセンブリ。
【請求項２０】
液体を滴定するためのベントをさらに備えることを特徴とする、請求項１に記載の呼吸用アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願との相互参照
本出願は、２０１５年１０月６日に出願された米国特許出願第１４/８７６,０９９号、２０１６年９月１３日に出願された米国特許出願第２６/９１６,４４５号、２０１６年９月１３日出願の米国特許出願第２６/９１６,４５３号、２０１６年９月１３日出願の米国特許出願第２６/９１６,４７４号および２０１６年９月１３日出願の米国仮特許出願第６２/４９５,５７６号の一部継続出願であり、これらのそれぞれの内容は、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本出願は、２０１２年１１月９日に出願された米国特許出願第１３/６７２,９４６号および２０１１年１１月２１日に優先権主張する（現在期限切れ）米国仮特許出願第６１/５６２,０５６号に関連しており、これらのそれぞれの内容は、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる。
【０００３】
この開示は、呼吸用アセンブリ、より詳細には、治療流体と封止可能な係合を提供するための鼻係合部分を備えた呼吸用アセンブリに関する。
【背景技術】
【０００４】
睡眠中に任意の数の睡眠または呼吸の障害を有する患者の治療に際して使用するものとして、経鼻的持続陽圧呼吸法（ＣＰＡＰ）マスクがある。ＣＰＡＰマスクは、周囲空気または酸素富化空気のような治療流体を所定のまたは所望の圧力設定のもとで患者に送り込むことができる。
【０００５】
ＣＰＡＰマスクには多くの欠点がある。例えば、ＣＰＡＰマスクは大きくて扱いにくく、審美的および人間工学的に魅力的ではない。ＣＰＡＰマスクは、治療流体を送り込むための所望の圧力の達成に、封止された環境を維持する必要が有るため、患者の皮膚との封止可能な係合を提供しなければならない。この封止可能な係合は、患者の皮膚に擦り傷を残し、磨耗痕が消えるのに所望でない時間を要することがある。従って、摩耗痕が消えるまで、多くの患者が公然の場で不快感を覚え、男性患者は、顔を剃ることができず、女性患者は、磨耗痕が消失するまで、化粧をすることができない。これらの凹みまたは痕は、口および/または鼻孔を包むマスク、および患者の頭の周りに配置され得るストラップまたはコネクタが原因である場合がある。
【０００６】
従来のＣＰＡＰマスクが大きいため、マスクが人の顔の大部分を占める。このため、睡眠中に人が頭を動かせる範囲が制限される。なぜなら、顔の側面を寝かせるとＣＰＡＰマスクと接触し、マスクと患者間との封止係合が外れるからである。従ってマスクアセンブリ内の圧力が排出されることとなる。これは、患者が理想的な圧力下で治療ガスを受け取らなくなる、もしくは患者が目を覚ますため、望ましくない。
【０００７】
したがって、従来のＣＰＡＰ機械およびマスクに関連する欠点を解決するための改善されたＣＰＡＰ呼吸用アセンブリが必要とされている。さらに、ストラップレスおよびマスクレスであるＣＰＡＰ呼吸用アセンブリの需要が有り、それらは、従来のＣＰＡＰ機械およびマスクの大きくて取扱いにくくマークを形成する問題を解決する。
【発明の概要】
【０００８】
本概要は、選択した概念を簡略化した形式で紹介するために提供し、以下の「詳細な説明」でさらに説明する。本概要は、特許請求された主題の重要な特徴、または本質的な特徴を特定化することを意図するものではなく、さらに請求される主題の範囲を限定するために使用されることも意図していない。
【０００９】
少なくとも１つの実施形態によれば、呼吸用アセンブリが提供される。呼吸用アセンブリは、少なくとも１つのコネクタとホースまたは流体源との間のガスの流通を可能とするため、少なくとも１つのコネクタとホースまたは流体源とに係合するベースと、前記少なくとも１つのコネクタと係合する一対のソケットと、一対のポストと、を備える。各ポストは、一対のソケットの少なくとも１つと選択的係合が可能であり、上記各ポストは、内部に開口部を区画するフランジを備え、上記開口部は、一対のソケットと対応する各ソケットとガスで連通しており、さらに上記各ポストは、各フランジに滴下され、かつ患者の鼻孔に封止可能に係合するように構成された接着剤を備える。
【００１０】
少なくとも１つの実施形態によれば、呼吸用アセンブリが提供される。呼吸用アセンブリは、少なくとも１つのコネクタとホースまたは流体源との間のガスの流通を可能にするため、少なくとも１つのコネクタとホースまたは流体源とに係合したベースと、前記少なくとも１つのコネクタと係合する一対のソケットと、一対の滑り止めアセンブリと、を含み、各滑り止めアセンブリは、一対のソケットの少なくとも１つと選択的に係合可能であり、上記各滑り止めアセンブリは、患者の鼻孔に係合するための接着剤を含むシートに係合した滑り止めフランジと、前記一対のソケットに対応する各ソケットとガスで連通した状態の滑り止め開口部と、前記一対のソケットのうち少なくとも１つのソケット隆起と選択的に係合させるための少なくとも１つの滑り止め隆起と、を区画する。
【００１１】
この要約は、以下の「詳細な説明」でさらに説明する概念の選択を簡略化した形で紹介するために提供される。この要約は、特許請求された主題の重要な特徴または本質的な特徴を識別することを意図するものではなく、請求される主題の範囲を限定するために使用されることも意図していない。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
前述の要約および好ましい実施形態の以下の詳細な説明は、添付の図面と併せて読めばよりよく理解される。例示のために、図面には例示的な実施形態が示されている。しかし、開示された本発明は、開示された特定の方法および手段に限定されない。図面では：
【図１】本明細書で開示される１つ以上の実施形態に従って治療される呼吸用マスクおよび患者の斜視図を示す。
【図２】本明細書に開示される１つ以上の実施形態によるマスクの斜視図を示す。
【図３】本明細書に開示される１つ以上の実施形態に従って治療される鼻アセンブリおよび患者の斜視図を示す。
【図４】本明細書に開示される１つ以上の実施形態による鼻アセンブリの一部の斜視図を示す。
【図５Ａ】明細書で開示される１つ以上の実施形態による呼吸用マスクとともに使用するための鼻アセンブリの斜視図を示す。
【図５Ｂ】明細書で開示される１つ以上の実施形態による呼吸用マスクとともに使用するための鼻アセンブリの側面図を示す。
【図６】本明細書に開示された１つ以上の実施形態によるベースと単一コネクタとを有する呼吸用アセンブリの斜視図を示す。
【図７】本明細書に開示された１つ以上の実施形態によるベースと２つのコネクタとを有する呼吸用アセンブリの背面図を示す。
【図８】本明細書に開示される１つ以上の実施形態による２つのベース開口部を有する呼吸用アセンブリにおけるベースの斜視図を示す。
【図９】本明細書に開示される１つ以上の実施形態による２つのベース開口部を有する呼吸用アセンブリにおけるベースの底面図を示す。
【図１０】本明細書に開示される１つ以上の実施形態による２つのベース開口部を有する呼吸用アセンブリにおけるベースの背面図を示す。
【図１１】本明細書で開示される１つ以上の実施形態による４つのベース開口部と２つのキャップとを有する呼吸用アセンブリにおけるベースの背面図を示す。
【図１２】本明細書で開示される１つ以上の実施形態による滑り止めアセンブリおよび回転可能なソケットアセンブリを示す。
【図１３Ａ】本明細書で開示される１つ以上の実施形態によるソケットアセンブリおよびポストを示す。
【図１３Ｂ】本明細書で開示される１つ以上の実施形態によるソケットアセンブリおよびポストを示す。
【図１３Ｃ】本明細書で開示される１つ以上の実施形態によるソケットアセンブリおよびポストを示す。
【図１３Ｄ】本明細書で開示される１つ以上の実施形態によるソケットアセンブリおよびポストを示す。
【図１４Ａ】本明細書で開示される１つ以上の実施形態によるクランプロックを有するソケットアセンブリの斜視図を示す。
【図１４Ｂ】本明細書で開示される１つ以上の実施形態によるクランプロックを有するソケットアセンブリの上面図を示す。
【図１４Ｃ】本明細書で開示される１つ以上の実施形態によるクランプロックを有するソケットアセンブリの側面図を示す。
【図１４Ｄ】本明細書に開示される１つ以上の実施形態によるクランプロックを有するソケットアセンブリの底面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
現在開示されている発明は、法的要件を満たすために具体的に記載されている。しかしながら、説明自体は、この特許の範囲を限定するものではない。むしろ、本発明者は、特許請求の範囲に記載された発明が、別の現在または将来の技術と共に、この文書に記載されたものに類似した異なる工程または要素を含み得る、別の方法で具体化されることも意図したものである。
【００１４】
図１は、少なくとも１つの実施形態に従い、患者１に取り付けられた呼吸用アセンブリを示す。そのような実施形態は、２０１２年１１月９日に出願され、米国特許第９,１４９,５９５号として発行された米国特許出願第１３/６７２,９４６号に詳細に記載されている。呼吸用アセンブリは、図面全体にわたり総じて１０として示される。アセンブリ１０は、鼻アセンブリ１２を含む。鼻アセンブリ１２は、患者１の鼻孔に治療ガスを運ぶために、その第１の端部上またはその周りに、鼻係合部分１６を有する少なくとも１つのポスト１４を含むことができる。ポスト１４は、患者の鼻孔と同一平面で封止可能な係合を提供するように構成することができる。
【００１５】
呼吸用アセンブリ１０は、流体源４１からの治療ガスを受け入れるための入口２２と、ポスト１４に封止可能に係合するための少なくとも１つのレセプタクル２４と、を有するマスクアセンブリ２０を含むことができる。流体源４１は、経鼻的持続陽圧呼吸法（ＣＰＡＰ）機械、流体タンク、加湿器、または他の何らかの流体源であってもよい。ポスト１４とレセプタクル２４との係合は、例えば永久係合、または患者が望む場合の時のみの係合の様に選択的に係合可能である。あるいは、ポスト１４は、選択的に、ポストを通して治療ガスを運ぶチューブ２８と直接的に係合可能である。
【００１６】
図２に示すように、入口２２は、入口２２をマスクアセンブリ２０の周りで旋回運動できるスイベルジョイント３６を含むことができる。入口２２は、治療ガスを流体源４１から入口２２に流通させることができるホース４０であってもよい。
【００１７】
マスク本体４６と選択的係合が可能となることで持ち運び可能となる接着パッド４２によって、レセプタクル２４は、鼻アセンブリ１２を各患者の様々なサイズの鼻に配置するために、フレキシブルな移動ができるチューブ２８を含むことができる。マスクアセンブリ２０は、患者の口と選択的係合ができる接着パッド４２により患者の口と封止可能に係合するように構成されることでマスク本体４６によって持ち運びが可能になる。マスク本体４６の内部は、入口２２から治療ガスが流通するチャンバー５８を区画できる。このようにして、１つの作動状態では、鼻アセンブリ１２が、患者の鼻孔または鼻領域に係合できる一方で、マスクアセンブリ２０は、患者の口領域および鼻領域の両方を封止可能に係合することができる。本作動状態では、治療ガスは、患者の口および鼻領域の両方に同時に供給することができる。マスク本体４６は、本明細書で以下に説明するジョイントと協働するソケットの凹部３８をさらに区画することができる。
【００１８】
あるいは、チャンバー５８を封止するために、マスクアセンブリ２０との封止可能な係合を提供できるパネル４４を設けてもよい。その結果、治療ガスが患者の口の周囲の領域を通過せずに鼻アセンブリ１２にのみ通過する。このようにして、本明細書に開示された１つまたは複数の装置１０を、患者が口および鼻の両方に治療ガスを受けるＣＰＡＰ用途と、患者が鼻だけに治療ガスを受けるＣＰＡＰ用途との両方の用途のために、適切に構成することができる。さらに、患者が、本明細書で提供される鼻係合機器構成の使用を望まない場合、マスクアセンブリ２０の使用に対して、レセプタクル２４を封止するために１つまたは複数のプラグ４８を提供できる。したがって、本明細書に記載の呼吸用アセンブリ１０は、３つの異なる動作モード、すなわち、治療ガスが患者の口にのみ供給されるモードと、治療ガスが患者の鼻にのみ供給されるモードと、治療ガスが患者の鼻および口に供給されるモードと、がある。
【００１９】
１つ以上の実施形態では、入口２２は、図２に示すように、ボールソケットジョイント５０をさらに含むことができる。ボールは５０として示され、ソケットの凹部は３８で示されている。ボールソケットジョイントは、入口２２の回転運動を可能にする。ボール５０は、治療ガスの流動を可能にする複数のベント５２を区画することができる。ベント５２は、患者から出る二酸化炭素のような全ての呼気流体の操作を制御するために、サイズと位置とを調節でき、かつ流体量を所望の設定に変更できるように設定可能である。図３および図４に示される別の実施形態では、一対のチューブ２８の各チューブ２８、一対のポスト１４の各ポスト１４、またはその両方は、ガスの流通を可能にするためのベントまたはベント開口５２を含むことができる。さらに、ベント開口５２は、そこを通るガスの滴定のために調節可能であってもよい。いくつかの実施形態では、ベント５２は、ナノスケールからマイクロスケールまでの極めて薄い厚さのポリマー繊維、薄膜または膜から構成されていてもよい。ポリマー繊維は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）（登録商標）を電界紡糸することによって製造することができる。
【００２０】
１つ以上の実施形態では、マスク本体４６は、患者の顔面構造に適合させるため、ポスト１４からのチュービングが、主に鼻と内部本体４６上の口腔ハウジングポートまたは本体内部６４との間の距離を変更、移動または上昇させることを可能にする調節可能な機構を含んでいてもよく、それによって患者の快適性を高めることとなる理想的な顔面角度および顔面長さを実現できる。呼吸用アセンブリ１０、鼻アセンブリ１２および/またはマスクアセンブリ２０の快適性、有用性および有効性をさらに高めるためにソフトウェアおよび印刷機能を使用でき、それにより様々な要素の呼吸用アセンブリ１０および/または鼻アセンブリ１２の形状および輪郭をカスタマイズできる。例えば、これに限定するわけではないが、鼻アセンブリ１２の鼻係合部分１６は、患者１の各鼻孔に適合するように明確に輪郭を描くことができる。このようなカスタマイズは、ＣＡＤモデルの作成、または３Ｄ印刷のために患者の顔の特徴をデジタルスキャンすることで達成できる。さらに、マスク本体４６および/または接着パッド４２の種々の部分または全体は、患者１の顔の輪郭に一層効果的に嵌合するようにカスタマイズされてもよい。このようなカスタマイズは、呼吸用アセンブリ１０のいかなる要素にも適用でき、鼻アセンブリ１２、ベース９０、コネクタ９１、ソケット９４、滑り止めアセンブリ８０、シート３０、および/またはスプリッタ６０を含むが、これらに限定しない。
【００２１】
図３は、少なくとも１つの実施形態による患者１に取り付けられた鼻アセンブリ１２を示す。鼻アセンブリ１２は、一対のチューブ２８を含んでもよく、各々がホース４０または流体源４１とガスで連通している。一対のチューブ２８とホース４０とは、一体的に形成されていてもよい。あるいは、スプリッタ６０が、一対のチューブ２８の各々と、ホース４０または流体源４１との間に配置されてもよい。スプリッタ６０は、一対のチューブ２８の各々とホース４０または流体源４１との間をガスが流通することを可能にするため、一対のチューブ２８の各々とホース４０または流体源４１とに係合することができる。スプリッタ６０、一対のチューブ２８およびホース４０は、一体的に形成されていてもよい。
【００２２】
チューブ２８および/またはホース４０と、または流体源４１とスプリッタ６０との係合は、多数の種々の構造的構成を使用して達成することができる。いくつかの構造的構成は、要素２８、４０、６０間のより大きな旋回運動を可能にする一方で、同時に封止可能な係合を維持し、それらからガスが漏れることを防止できる。スプリッタ６０は、チューブ２８に係合するための２つのチューブ係合端部６２と、ホース４０または流体源４１に係合するための１つのソース係合端部６４と、を備えてもよい。チューブ２８は、チューブスプリッタ受け口６６を含むことができる。ホース４０または流体源４１は、ソーススプリッタ受け口６８を含むことができる。いくつかの実施形態では、受け口６６、６８または係合端部６２、６４は、対応する凹部構造と係合した、周方向に延びる構造であってもよい。あるいは、受け口６６、６８または係合端部６２、６４は、スプリッタ６０の周りをチューブ２８が旋回運動できるように、対応するチューブまたはスプリッタボールジョイントと係合したスプリッタ、またはチューブソケットであってもよい。
【００２３】
図４に示す実施形態のような少なくとも１つの実施形態では、鼻アセンブリ１２の各ポスト１４は、一対のチューブ２８のそれぞれの受け口部３５に選択的に係合する延長部３４を含むことができる。ポスト１４と、レセプタクル２４またはチューブ２８との係合は、多数の種々の構造構成を使用して達成することができる。延長部３４は、それぞれの凹部の受け口部３５に選択的に係合できるように周方向に延在する部分であってもよい。あるいは、延長部３４は、ポストボールジョイントであってもよく、受け口部３５はチューブソケットであってもよい。ポストボールジョイント３４およびチューブソケット３５は、図４に示すように、一対のポスト１４の各々の周りを一対のチューブ２８が旋回運動できるように選択的に係合可能に構成されている。別の実施形態では、ポストソケットである延長部分３４と、チューブボールジョイントである受け口部３５とを含むことができ、ポストソケット３４とチューブボールジョイント３５とは、一対のポスト１４の各々の周りに一対のチューブ２８が旋回運動できるように選択的に係合可能に構成されている。
【００２４】
いくつかの実施形態によれば、鼻アセンブリ１２は、一対のポスト１４を含む。また、図５Ａおよび図５Ｂは、少なくとも１つの実施形態による鼻アセンブリ１２を詳細に示す。ポスト１４は、患者１の鼻孔と接着させ、かつ封止可能な係合を提供するために、上部に接着剤３２が塗布されたシート３０、または接着層３２を備えるシート３０、またはシート３０を含む接着層と係合するように構成されたフランジ２６を含むことができる。シート３０は、任意の所望の形状であってもよく、ポスト１４内に区画された開口部２９への流通を可能にするために、好ましくは、内部に開口部を含んでいてもよい。接着剤３２は、所望に応じてシート３０を患者の鼻孔への接着および鼻孔からの除去ができるように、感圧性の接着剤であってもよい。ポスト１６は、その第２の端部上に、少なくとも１つのレセプタクル２４、または一対のチューブ２８のうちの対応するチューブ２８と選択的に係合するように構成された延長部３４を含むことができる。
【００２５】
接着剤３２（および/またはシート３０）は、種々の厚さ、接着強度および可撓性を有していてもよい。厚さ、接着強度および可撓性は、各接着剤３２間で変動してもよく、および/または個々の接着剤３２自体で変動してもよい。例えば、接着剤３２の可撓性は、鼻係合部分ではより硬質となり得るが、他の部分ではよりフレキシブルであってもよい。接着剤３２は、医療用フォームテープ、外科用テープおよび/または低アレルギーテープから構成されてもよい。接着剤３２は、親水コロイドテープ１８を含むことができ、および/または患者の体温で接着剤３２が暖まることで鼻孔により確実に密着するポリウレタン反応層を含むことができる。接着剤３２は、ポリ塩化ビニルまたはポリオレフィンフォームテープ、および/またはアクリレート接着剤層を含むことができる。いくつかの実施形態では、接着剤３２は、接着性の物質またはテープを使用して、ポスト１４への付着を可能とする布層を含むことができる。
【００２６】
いくつかの実施形態では、一対のポスト１４の各ポスト１４は、内部に開口部２９を区画するフランジ２６を含むことができる。開口部２９は、一対のチューブ２８に対応する各チューブ２８とガスで連通している。さらに、接着剤３２または接着剤層３２を、各ポスト１４に塗布することができる。各ポスト１４は、患者の鼻に封止可能に係合するように構成されている。接着剤３２は、鼻が面するポスト１４の側面上に配置されたシート３０に塗布されてもよく、もしくは接着剤がポスト１４のフランジ２６に直接塗布されてもよい。接着剤３２は感圧性であってもよい。
【００２７】
図６は、本明細書に開示される１つ以上の実施形態に従う、ベース９０および単一コネクタ９１を有する呼吸用アセンブリ１０の斜視図を示す。特に、図６、８および図１１の実施形態は、共にストラップレスおよびマスクレスである。従来技術では、ストラップおよびマスクがしばしば患者の体に痕跡を残すため、共にストラップレスおよびマスクレスであることは大きな利点である。ベース９０は、任意の数のベント５２を含むことができる。例えば、図９に示すように、ベント５２は、ベース９０の底面に配置されてもよい。ベース９０は、ホース４０または流体源４１に選択的に係合、または結合するためのベースチューブ係合部１０３をさらに含む、もしくは区画することができる。ベースチューブ係合部１０３と、ホース４０または流体供給源４１との間の係合または結合は、互いに相対する２つの完全な回転を可能にできる。ベース９０とベースチューブ係合部１０３とは、一体的に形成されていてもよく、別々に形成されていてもよい。ベースチューブ係合部１０３は、ボールソケットジョイント、スナップ係合、ピンチ係合、滑り止め係合または他の係合形態を含むが、これらに限定せず、本明細書に記載されたいかなる係合を含むことができる。ベースチューブ係合部１０３は、ベント５２を含むことができ、もしくは呼吸用アセンブリ１０の操縦性かつ操作性を容易にするために、テクスチャ化または輪郭付けされた表面を含むことができる。
【００２８】
本発明のベント５２は、流体の流れが生じるいずれかの領域に近接して配置することができる。しかしながらそこに限定せずに、ベント５２は、ベース９０、コネクタ９１、ポスト１４、ソケット９４、ベースチューブ係合１０３などに配置されてもよい。ベント５２は、３Ｄ熱可塑性印刷プロセスを使用して製造される。ベント５２は、微細な孔で構成されていてもよい。微細な孔は、非常に細い微小繊維のマトリックスを使用して作製することができる。微小繊維は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）（登録商標）で構成されていてもよい。
【００２９】
ベース９０および単一コネクタ９１は、一体的に構成されていてもよいし、別々に構成されていてもよい。例えば、ベース９０は、硬質プラスチックから構成されていてもよく、コネクタ９１は、シリコーンから構成されていてもよい。呼吸用アセンブリ１０のベース９０、ソケット９４、ポスト１４および/または他の構成要素は、例えば、食品または医療品位の品質となり得るポリプロピレン、またはポリエチレンなどのプラスチックで構成されてもよいが、それらに限定はしない。単一の構成か別個の構成か、及び、プラスチックおよびシリコーンを含めるかを、例えば、図８および図１１に示される実施形態、および本明細書に記載の他の実施形態等にさらに適用することも可能である。図６のコネクタ９１は、コネクタ本体９２および２つのコネクタアーム９３を区画する。コネクタアーム９３のそれぞれは、ソケット９４と選択的に係合、または結合が可能である。ソケット９４は、コネクタアーム９３（図６参照）の内部、コネクタアーム９３の外部、または内部および外部の両方と係合または連結することができる。一実施形態では、ソケット９４は、コネクタアーム９３（および/またはソケット９４）の溝付きキャビティ内で摺動することで、コネクタアーム９３と係合可能になる（および/またはポスト１４がソケット９４と係合可能になる）。
【００３０】
ベース９０は、ホース４０または流体源４１から液体流を受けるように設けられてもよい。ベース９０は、さらに少なくとも１つのベース開口部９６を区画することができる。例えば、図６は、ベースが、コネクタ９１と選択的に係合、または結合するための単一のベース開口部９６を含む実施形態を示す。別の実施形態では、例えば、図８および図１１に示すように、ベースは、２つ以上のベース開口部９６を含むことができ、図８では２つであり、図１１では４つある。様々な患者１の輪郭に適合した種々の構成を提供するために、任意の数のベース開口部９６が含まれていてもよい。さらに、１つ以上のベース開口部９６と１つ以上のコネクタ９１との係合または連結は、本明細書に記載されたいかなる係合を用いても達成されうる。
【００３１】
図７は、本明細書で開示される１つ以上の実施形態による、ベース９０および２つのコネクタ９１を有する呼吸用アセンブリ１０の背面図を示す。呼吸用アセンブリ１０が患者の鼻孔と係合したときに患者の顔から離れるように整形されることで、患者が唇をより自由に動かすことができ、または唇へのアクセスが可能になるようにベース９０は、ベース凹部９７を区画することができる。さらに、ベース９０は、呼吸用アセンブリ１０によって使用される容積を最小限にするために、１つまたは複数のベースバルジ９８およびベース溝９９を含むことができ、それにより、患者の顔へのアクセスがより容易になり、呼吸用アセンブリ１０の種々の構成要素の操作がより容易になる。
【００３２】
図７のベース９０は、少なくとも２つのコネクタ９１のそれぞれに選択的に係合、または結合するための２つのベース開口部９６を区画する。２つ以上のコネクタ９１は、本明細書に記載された任意の係合を含むことができ、種々の形状（つまり空気の流動）、角度（つまり位置）および/またはタイプを変化させるために、コネクタ９１を所望のように交換することができる。各コネクタ９１は、コネクタアーム９３がコネクタ本体９２に対して撓むことができるように、変形可能な材料で成形、かつ構成されていてもよい。コネクタ９１に選択的に係合、または結合するためにソケット９４が呼吸用アセンブリ９４に含まれてもいてもよい。
【００３３】
図８は、本明細書に開示された１つまたは複数の実施形態による、２つのベース開口部９６およびベースチューブ係合部１０３を有する、呼吸用アセンブリ１０のベース９０についての斜視図を示す。図９は、本明細書に開示される１つ以上の実施形態による２つのベース開口部９６を有する、呼吸用アセンブリ１０のベース９０についての底面図を示す。図１０は、本明細書に開示される１つ以上の実施形態による２つのベース開口部９６を有する、呼吸用アセンブリ１０のベース９０についての背面図を示す。
【００３４】
図１１は、本明細書に開示される１つ以上の実施形態による４つのベース開口部９６および２つのキャップ１０２を有する、呼吸用アセンブリ１０のベース９０の背面図を示す。２つのキャップ１０２は、使用されていないとき、および/またはベース開口部９６がコネクタ９１に係合または結合していないときに、ベース開口部９６を覆うことができる。ベース開口部９６は、コネクタ９１を各々の開口部９６の間で相互に交換、かつ自由に再配置できるように、同様の大きさおよび形状にすることができる。このようなカスタマイズにより、患者は、患者の鼻孔に最も適合させるために、コネクタ９１を任意の２つの開口部９６に選択的に係合、または結合することができる。滑り止めの係合またはボールジョイント係合または複数の位置決めが可能な他の係合を可能にすること、および／または角度の付いたポスト１４および/またはコネクタ９１を設けることによって、呼吸用アセンブリ１０が係合している際、患者の鼻孔に最適に嵌合するようにコネクタ９１、コネクタアーム９３および/またはポスト１４を位置決めすることができる。
【００３５】
図１２は、本明細書で開示される１つ以上の実施形態による滑り止めアセンブリ８０および回転可能なソケットアセンブリ９４を示す。呼吸用アセンブリ１０のシート３０は、シート３０の層間に延びる滑り止めフランジ８２を区画する、滑り止めアセンブリ８０を埋め込むことができる。あるいは、シート３０および/または接着剤３２は、本明細書に記載のポスト１４の鼻係合部分１６と同様に、滑り止めアセンブリ８０の滑り止めフランジ８２の鼻に面する側に塗布することができる。シート３０、鼻係合部１６および/または滑り止めフランジ８２は、患者の多種類の鼻孔４および鼻孔３に適合するように種々の形状を形成するように成形可能である。例えば、図６に示すように、シート３０は、鼻孔４の周りに実質的に円形であり、湾曲した頂点を有した略三角形の一側面が外側に延びている。このような実施形態は、患者１に付着させるためにより大きな表面積を提供する。図５に示すように、シート３０は実質的に円形である。説明全体を通じて、滑り止めフランジ８２と鼻係合部分１６とは、交換可能に使用することができる。他の実施形態では、シート３０、鼻係合部１６および/または滑り止めフランジ８２は、相似した方法で鼻孔に適合させるため、放射した波状、凹状または凸状であってもよい。患者１への適用時に、シート３０および/または滑り止めフランジ８２は、追加の支持および付着を提供するために鼻孔４の間で重なり合ってもよい。滑り止めフランジ８２は、同様に成形および配置することができる。
【００３６】
滑り止めアセンブリ８０の滑り止めフランジ８２は、支持を提供するために硬質であってもよく、患者の鼻孔４および鼻孔３の形状に一致させるために、またはフレキシブルであってもよい。滑り止めアセンブリ８０は、滑り止めフランジ８２の中央または内側部分および患者１から離れて延びる滑り止め延長部８４をさらに区画することができる。滑り止め延長部８４は、実質的に円筒形であってもよく、または、鼻アセンブリ１２のポスト１４またはソケット９４と係合するために別の形状であってもよい。滑り止め延長部８４は、滑り止め延長部８４の内側面にある複数の滑り止め隆起８６、滑り止め開口部８５、および/または滑り止め延長部８４の外側面を区画することができる。滑り止め隆起８６のそれぞれは、滑り止め隆起８６によって区画された近位端８８より滑り止めフランジ８２からさらに遠くに位置する遠位端８７を区画することができる。遠位端８７および近位端８８は、滑り止めアセンブリ８０に対してポスト１４またはソケット９４の時計回りまたは反時計回りのいずれかの回転を可能にするように配置されてもよい。さらに、滑り止め隆起８６は、滑り止めアセンブリ８０およびポスト１４、またはソケット９４の滑らかな回転の促進および固定のために、遠位端８７および/または近位端８８上にテーパ状端部８９を区画することができる。
【００３７】
別の実施形態では、滑り止め隆起８６およびポスト、またはソケット隆起１１０はＬ字形であり、滑り止めアセンブリは、滑り止めフランジ８２上に配置されたばねベースのリング（図示せず）をさらに備えてもよい。ポスト１４またはソケット９４を滑り止めアセンブリ８０に係合する際に、隆起を互いに押し通すことができ、さらにポスト１４またはソケット９４はねじることが可能で、その後、患者が取り外す際、ばねベースのリングのより、滑り止めアセンブリ８０およびポスト１４、またはソケット９４を所定の位置に固定されることとなる。ソケット隆起１１０は、滑り止め隆起８６の近位端および遠位端８７、８８と同様に、近位ソケット端部１１２および遠位ソケット端部１１４を区画することができる。
【００３８】
ソケット９４が図１２に示されているが、ポスト１４は、同様に滑り止めアセンブリ８０と選択的に係合可能である。ソケット９４またはポスト１４は、位置識別子（Ａ-Ｈ）を含むことができ、患者が所望の位置識別子（Ａ-Ｈ）を滑り止め位置識別子１０４と共に並べることによって、ソケット９４またはポスト１４を特定の所望の位置に選択的に係合することができる。ソケット９４またはポスト１４は、ソケットヘッド１０６を容易に回転させるための把持機構１０５をさらに区画することができる。ソケットヘッド１０６は、ソケットベース１０７の周りに自由に回転可能であってもよい。他の実施形態（図１３Ａから図１３Ｄ）では、ソケットベース１０７は、コネクタ９１および/またはコネクタアーム９３と係合するように成形できる。さらに、ソケット９４またはポスト１４は、係合する際、ソケット９４またはポスト１４を滑り止めアセンブリ８０に封止して係合でき、もしくは結合するための変形可能なOリング１０８を含むことができる。一実施形態において、ソケット９４がコネクタアーム９３の外部に係合、または結合する場合、コネクタアーム９３は、ソケット９４内で延在可能で、ソケット９４とポスト１４との係合または結合を封止するためのOリング１０８を区画することができる。
【００３９】
また、図１３Ａから図１３Ｄは、本明細書で開示される１つ以上の実施形態によるソケットアセンブリ９４およびポスト１４を示す。ポスト１４は、鼻係合部１６を含み、鼻係合部１６は、鼻係合部１６の鼻孔に対する位置決めを向上させるために、柱体１７に対して傾斜した角度で配置されている。角度は１５度でもよいし、０度から４５度の任意の角度でもよい。この角度は、図１３Ｂおよび図１３Ｃに示すように、ポスト本体１７の一部をある角度で外側に膨らませることによって形成されてもよい。バルジ１７Ａとポスト本体１７との交差部、またはバルジ全体１７Ａ自体は、フレキシブルまたは変形可能であってもよく、さらにポスト本体１７の他の部分とは異なる材料から構成されていてもよい。あるいは、ポスト本体１７は、実質的に円筒状のままであってもよく、ある角度の「スライスド」上部を有していてもよい。
【００４０】
ソケットアセンブリ９４は、ソケット９４をポスト１４から係合させたり、係合を外したりするための１つ以上のピンチ部１１７を含むことができる。ピンチ部１１７は、「ピンチ」されたときにピンチ部１１７に作用力を提供する角度で、コネクタ９１の遠位にあるソケットのカラー端部１１９から延びることができ、解放を容易にするためソケットのカラー１１９をポスト１４から遠ざけて変形させることが可能になる。ソケットキャビティ１１８は、挟み付けられたときソケット９４が変形できるようソケット９４によって区画されてもよい。例えば、図１３Ｄに示すように、ソケットキャビティ１１８は、ピンチ部１１７が挟み付けられたときにカラー部１１８の左半分または右半分が変形できるよう、ソケット９４のカラー１１８を通り、カラー部１１８の下に水平に延びる。ピンチ部による挟み付けは、１つ以上のピンチ部を個別または同時に押圧を伴うことにより、ピンチ部１１７がソケット９４に向かって撓むため、カラー１１９のカラービード１３０が持ち上がり、ポスト１４の掛かり１３２が解放されることとなる。
【００４１】
また、図１４Ａ〜図１４Ｄは、本明細書に開示される１つ以上の実施形態によるクランプロック１２０を有するソケットアセンブリ９４を示す。クランプロック１２０は、２つのクランプ延長部１２１を含むことができる。第１のクランプ延長部１２１Ａは、第１のクランプマウンド１２２Ａを区画できる。第２のクランプ延長部１２１Ｂは、第２のクランプマウンド１２２Ｂを区画できる。クランプマウンド１２２の一方または両方は、延長部１２１が一緒に挟み付けられたときに、クランプマウンド１２２のロック係合を可能にするクランプ突起１２３を含むことができる。一旦係合すると、クランプマウンド１２２は、次のピンチ部との係合を解除してもよい。一実施形態では、ポスト１４を所定の位置に固定するために、延長部１２１を共に挟み付けることで、ビード１３０とポスト１４とが係合する。ポスト１４は、ポジショナ１３２（鼻係合部１６から遠位にあるポストの下面の小突起）を区画することができ、さらにポジショナ１３２がソケット９４によって区画された位置合わせ開口１３４と係合する際、ポスト１４の位置をさらに固定し、ポスト１４の回転に抑制することができる。
【００４２】
いくつかの実施形態では、呼吸用アセンブリ１０、鼻アセンブリ１２、マスクアセンブリ２０、および/またはその任意の構成要素は、患者の口に係合している口腔装置９と係合するための口腔装置係合部７０をさらに含むことができる。例えば、患者は、呼吸用アセンブリ１０、鼻アセンブリ１２および/またはマスクアセンブリ２０と共に使用することができるマウスガード、下顎用付勢スプリントまたは他の口腔装置９を有することができる。口腔装置係合部７０は、呼吸用アセンブリ１０、鼻アセンブリ１２および/またはマスク１０の患者１に対する位置を安定させるために、呼吸用アセンブリ１０、鼻アセンブリ１２および/またはマスク１０を口腔装置９に選択的に係合することができる。
【００４３】
１つ以上の実施形態では、呼吸用アセンブリ１０またはその任意の構成要素は、システム全体が所定の使用期間の後に処分され、交換されるように、短期間の使用製品として提供される場合がある。例えば、患者が３ヶ月毎に新しい呼吸用アセンブリ１０を受けるように、呼吸用アセンブリ１０を３ヶ月使用製品としての使用で構成することができる。一実施形態では、ポスト１４、滑り止めアセンブリ８０は、使い捨て製品であってもよい。患者は、使用のたびに新しい接着パッド４２およびシート３０を取り付けることができる。
【００４４】
実施形態を、種々の図から好ましい実施形態に関連して説明してきたが、他の同様の実施形態を使用してもよく、または変更および追加が、記載された実施形態から逸脱することなく同じ機能をさせるために記載した実施形態に適用され得ることを理解されるであろう。したがって、開示された実施形態は、いずれかの単一の実施形態に限定されるべきではなく、むしろ添付の特許請求の範囲に従って幅広い範囲で解釈されるべきである。
【図１】
2018530389.tif 000003
【図２】
2018530389.tif 000004
【図３】
2018530389.tif 000005
【図４】
2018530389.tif 000006
【図５Ａ】
2018530389.tif 000007
【図５Ｂ】
2018530389.tif 000008
【図６】
2018530389.tif 000009
【図７】
2018530389.tif 000010
【図８】
2018530389.tif 000011
【図９】
2018530389.tif 000012
【図１０】
2018530389.tif 000013
【図１１】
2018530389.tif 000014
【図１２】
2018530389.tif 000015
【図１３Ａ】
2018530389.tif 000016
【図１３Ｂ】
2018530389.tif 000017
【図１３Ｃ】
2018530389.tif 000018
【図１３Ｄ】
2018530389.tif 000019
【図１４Ａ】
2018530389.tif 000020
【図１４Ｂ】
2018530389.tif 000021
【図１４Ｃ】
2018530389.tif 000022
【図１４Ｄ】
2018530389.tif 000023
【手続補正書】
【提出日】平成30年6月5日(2018.6.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
呼吸用アセンブリであって、
ベースであって、
少なくとも１つのコネクタと、前記少なくとも１つのコネクタと係合する１対のソケットとに係合したベースと、を備え、
前記ベースは、流体が連通した状態でホースまたは流体源とに係合していることで、前記少なくとも１つのコネクタと、前記ベースと、前記ホースまたは前記流体源との間のガスの流通を可能にし、
前記各ソケットは、
カラーと、
それぞれのポストを受け入れるために前記カラーを通って延在するキャビティと、を区画し、
前記カラーは、ポストが前記カラーと係合する第１動作モードと、ユーザの操作に応じて、固定部材が引き戻されることにより、前記ポストが前記カラーと係合していない第２動作モードとを有し、前記ポストは患者の鼻に封止可能に係合するように構成されていることを特徴とする呼吸用アセンブリ。
【請求項２】
前記接着剤は、感圧性であることを特徴とする、請求項１に記載の呼吸用アセンブリ。
【請求項３】
前記接着剤は、気泡を備えることを特徴とする、請求項１に記載の呼吸用アセンブリ。
【請求項４】
前記呼吸用アセンブリは、マスクレス、かつストラップレスであることを特徴とする、請求項１に記載の呼吸用アセンブリ。
【請求項５】
前記ベースは、２つのコネクタを係合するために２つの開口部を区画することを特徴とする、請求項１に記載の呼吸用アセンブリ。
【請求項６】
前記ベースは、２つのコネクタおよび２つのキャップを係合するために４つの開口部を区画することを特徴とする、請求項１に記載の呼吸用アセンブリ。
【請求項７】
複数の前記ポストの前記フランジは、複数の前記ポストにより区画された、ポスト本体に対して傾斜した角度で配置されており、各ポスト本体は、前記一対のソケットの内の少なくとも１つと選択的に係合することを特徴とする、請求項１に記載の呼吸用アセンブリ。
【請求項８】
前記コネクタは、前記患者への接触を可能にするため、少なくとも２つの前記開口部の間に配置された凹部を区画することを特徴とする、請求項５または６に記載の呼吸用アセンブリ。
【請求項９】
液体を滴定するためのベントをさらに備えることを特徴とする、請求項１に記載の呼吸用アセンブリ。
【請求項１０】
前記一対のソケットの各々は、前記ソケットと前記ポストとの間の選択的係合を可能とする、ピンチ部を含むことを特徴とする、請求項１に記載の呼吸用アセンブリ。
【請求項１１】
前記一対のソケットの各々は、前記ソケットと前記ポストとの間の選択的係合を可能にするクランプアセンブリを含み、前記クランプアセンブリは、少なくとも１つのクランプ隆起を用いて選択的係合を可能にする２つのクランプ延長部を区画することを特徴とする、請求項１に記載の呼吸用アセンブリ。
【請求項１２】
前記選択的係合は、前記ソケットのカラーを前記ポストのあご部に係合することを含むことを特徴とする、請求項１０または１１に記載の呼吸用アセンブリ。
【請求項１３】
呼吸用アセンブリであって、
少なくとも１つのコネクタと係合したベースと、前記少なくとも１つのコネクタと係合する一対のソケットと、を備え、前記ベースは、流体で連通した状態でホースまたは流体源と係合していることで、前記少なくとも１つのコネクタと、前記ベースと、前記ホースまたは流体源との間のガスの流通を可能にし、
前記ソケットのそれぞれは、
カラーと、
それぞれのポストを受け入れるために前記カラーを通って延在するキャビティと、を区画し、
前記カラーは、ポストが前記カラーと係合する第１動作モードと、ユーザの操作に応じて、固定部材が引き戻されることにより、前記ポストが前記カラーと係合していない第２動作モードとを有し、前記ポスト患者の鼻に封止可能に係合するように構成されており、
一対の滑り止めアセンブリであって、各滑り止めアセンブリは、前記一対のソケットの少なくとも１つと選択的係合を可能にする一対の滑り止めアセンブリと、を備え、
前記各滑り止めアセンブリは、
患者の鼻孔の係合のため、接着剤を含むシートと係合している滑り止めフランジと、
前記一対のソケットに対応する各ソケットに流体で連通する滑り止め開口部と、
前記一対のソケットの少なくとも１つのソケット隆起と選択的係合するための少なくとも１つの滑り止め隆起と、を区画することを特徴とする呼吸用アセンブリ。
【請求項１４】
前記接着剤は、感圧性または気泡を含むことを特徴とする、請求項１３に記載の呼吸用アセンブリ。
【請求項１５】
前記呼吸用アセンブリは、マスクレス、かつストラップレスであることを特徴とする、請求項１３に記載の呼吸用アセンブリ。
【請求項１６】
前記ベースは、２つのコネクタを係合するために２つの開口部を区画することを特徴とする、請求項１３に記載の呼吸用アセンブリ。
【請求項１７】
前記ベースは、２つのコネクタおよび２つのキャップを係合するための４つの開口部を区画することを特徴とする、請求項１３に記載の呼吸用アセンブリ。
【請求項１８】
前記滑り止めフランジは、前記滑り止めアセンブリおよび前記ソケットが係合している際に、前記ソケットに対して傾斜した角度で配置されていることを特徴とする、請求項１３に記載の呼吸用アセンブリ。
【請求項１９】
前記コネクタは、前記患者への接触を可能にするため、少なくとも２つの開口部の間に配置された凹部を区画することを特徴とする、請求項１６または１７に記載の呼吸用アセンブリ。
【請求項２０】
液体を滴定するためのベントをさらに備えることを特徴とする、請求項１に記載の呼吸用アセンブリ。
【国際調査報告】
2018530389.tif 000024
2018530389.tif 000025