(57)【要約】  患者に治療を提供するためのシステムおよび方法は、監視装置および治療装置を含むことができる。監視装置は、ユーザインタフェースと、患者データを測定するための１つ以上のセンサとを有することができる。治療装置は、電気刺激を生成するための刺激装置と、測定された患者データに基づいて電気刺激の生成を制御するためのマイクロコントローラとを有することができる。
2018516702.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の振戦を治療するシステムであって、
少なくとも２つの電極、レセプタクル、及び当該少なくとも２つの電極及び当該レセプタクルの両方と電気的に連絡している第１の電気回路、を有するバンドと、
取り外し可能な治療装置であって、
第２の電気回路、
前記第２の電気回路と電気的に連絡している１つ以上のセンサであって、患者からのデータを測定するように構成された１つ以上のセンサ、
電気刺激を生成するように構成された刺激装置であって、前記第２の電気回路と電気的に連絡している刺激装置、
前記刺激装置から電気刺激を受けるように構成された少なくとも２つの電極、
前記刺激装置による電気刺激の生成を制御するように構成されたコントローラ、及び
前記第２の電気回路と電気的に連絡している電源、を含む、
取り外し可能な治療装置と、
を備え、
前記取り外し可能な治療装置が、前記少なくとも２つの電極が前記刺激装置と電気的に連絡するように、前記バンドの前記レセプタクルに可逆的に取り付けられるように構成される、システム。
【請求項２】
前記バンドが１つ以上の識別子をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記１つ以上の識別子が、刺激パラメータおよび／または使用寿命情報と関連付けられる、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記電源を充電するように構成された基地局をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記基地局が、前記取り外し可能な治療装置との間で、およびクラウドコンピューティングネットワークとの間でデータを送受信するようにさらに構成される、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記クラウドコンピューティングネットワークに記憶されたデータにアクセスするように構成されたポータルサイトをさらに含む、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
情報およびパラメータの変更を前記取り外し可能な治療装置に返送するように構成されたポータルサイトをさらに含む、請求項１〜５のいずれかに記載のシステム。
【請求項８】
第２のユーザインタフェースおよびディスプレイを含む携帯型コンピューティング装置をさらに含み、前記携帯型コンピューティング装置が、前記取り外し可能な治療装置と無線通信し、データを前記クラウドコンピューティングネットワークから受信するように構成される。請求項５または６に記載のシステム。
【請求項９】
前記レセプタクルが、前記取り外し可能な治療装置を前記レセプタクルに可逆的に取り付けるための固定機構を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記固定機構が、クリップ、磁石、スナップフィット機構、ツイストフィット機構、ねじ機構、ラッチ機構、摺動機構、可撓性リップおよびフックからなる群から選択される、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記取り外し可能な治療装置がユーザインタフェースをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記コントローラが、前記１つ以上のセンサによって測定されたデータに基づいて前記刺激装置による電気刺激の生成を制御するように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
患者の振戦を治療するためのシステムであって、
装着型監視装置であって、
電気回路、
前記電気回路と電気的に連絡している１つ以上のセンサであって、患者からのデータを測定するように構成された１つ以上のセンサ、及び
少なくとも２つの電極、を含む、
装着型監視装置と、
第１の治療装置であって、
電源と、
前記電源によって電力供給される刺激装置であって、前記装着型監視装置の前記少なくとも２つの電極を介して伝達される電気刺激を生成するように構成された刺激装置、及び
前記１つ以上のセンサによって測定されたデータに基づいて、前記刺激装置による電気刺激の生成を制御するように構成されたコントローラ、を含む、
第１の治療装置と、
を含み、
前記第１の治療装置が、前記装着型監視装置に可逆的に取り付け可能である、システム。
【請求項１４】
第２の治療装置をさらに含み、前記第２の治療装置は、
第２の電源であって、前記第１の治療装置の前記電源よりも電気容量が大きい前記第２の治療装置の第２の電源と、
前記第２の電源によって電力供給される第２の刺激装置であって、前記装着型監視装置の前記少なくとも２つの電極を介して伝達される電気刺激を生成するように構成された第２の刺激装置と、
前記１つ以上のセンサによって測定されたデータに基づいて、前記刺激装置による電気刺激の生成を制御するように構成された第２のコントローラと、
を備え、
前記第２の治療装置が、前記装着型監視装置に可逆的に取り付け可能である、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記１つ以上のセンサが動作データを測定するように構成される、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１６】
前記コントローラが、
前記動作データから振戦周波数、振幅、および／または位相を決定し、
決定された振戦周波数、振幅および／または位相に基づいて、前記刺激装置による電気刺激の生成を制御するように構成される、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記少なくとも２つの電極がバンド上に配置される、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１８】
前記少なくとも２つの電極のうちの少なくとも１つが、前記装着型監視装置の筐体に取り付けられたバンド上に配置され、前記少なくとも２つの電極のうちの少なくとも１つは、前記装着型監視装置の前記筐体の皮膚対向面に配置される、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１９】
患者の振戦を治療するためのシステムであって、
装着型監視装置であって、
ユーザインタフェース、
前記ユーザインタフェースと電気的に連絡している電気回路、及び
前記電気回路と電気的に連絡している１つ以上のセンサであって、患者からのデータを測定するように構成された１つ以上のセンサ、を含む、
装着型監視装置と、
治療装置であって、
電気刺激を生成するように構成された刺激装置、
前記刺激装置から電気刺激を受けるように構成された少なくとも２つの電極、
前記１つ以上のセンサによって測定されたデータに基づいて、前記刺激装置による電気刺激の生成を制御するように構成されたコントローラ、及び
前記装着型監視装置または前記治療装置内に配置された電源、を含む、
治療装置と、
を備え、
前記治療装置が、前記装着型監視装置に可逆的に取り付け可能である、システム。
【請求項２０】
前記装着型監視装置がスマートウォッチである、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
前記１つ以上のセンサが動作データを測定するように構成される、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２２】
前記コントローラが、
前記動作データから振戦周波数、振幅、および／または位相を決定し、
前記決定された振戦周波数、振幅および／または位相に基づいて、電気刺激の生成を制御するように構成される、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記コントローラが、自動的に、および／または手動で前記電気刺激を制御するように構成される、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
前記装着型監視装置が、前記動作データから振戦周波数、振幅、および／または位相を決定するように構成されたコントローラをさらに含み、前記治療装置の前記コントローラが、前記決定された振戦周波数、振幅および／または位相に基づいて、前記刺激装置による電気刺激の生成を制御するように構成される、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２５】
前記少なくとも２つの電極がバンド上に配置される、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２６】
前記少なくとも２つの電極のうちの少なくとも１つが、前記治療装置の筐体に取り付けられたバンド上に配置され、前記少なくとも２つの電極のうちの少なくとも１つが、前記治療装置の前記筐体の皮膚対向面に配置される、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２７】
前記治療装置が、前記装着型監視装置と無線通信する、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２８】
前記治療装置および前記装着型監視装置の両方がそれぞれ電源を有する、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２９】
前記少なくとも２つの電極が、導電性ゲルを含浸させた多孔質圧縮性材料で覆われており、前記多孔質圧縮性材料に圧力が加えられた場合に、前記多孔質圧縮性材料が前記導電性ゲルを放出するように構成される、請求項１から２８のいずれかに記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【０００１】
本出願は、２０１６年６月１０日に出願された米国特許仮出願第６２／１７３，８９４号の優先権を主張し、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
参照による引用
【０００２】
２０１５年７月２１日に出願された米国特許出願公開第２０１５／０３２１０００号、および２０１５年６月２日に出願された国際公開第２０１５／１８７７１２号の優先権を主張し、あらゆる目的のためにその全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０００３】
本明細書において言及される全ての刊行物および特許出願は、それぞれ個々の刊行物または特許出願が参照により具体的かつ個別に示されて組み込まれる場合と同程度に、参照により本明細書に組み込まれる。
【技術分野】
【０００４】
本発明の実施形態は、一般に、疾患または障害を治療するためのシステムおよび方法に関し、より具体的には、監視装置および治療装置を用いて、振戦などの疾患または障害を治療するためのシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００５】
本態性振戦（ＥＴ）は、最も一般的な運動障害であり、米国では推定１０００万人の患者が侵されており、人口の高齢化に伴って増加している。有病率は、６５歳以上の人口の６．３％から９５歳以上の２０％以上に増加し、年齢と共に増加する。ＥＴは、遠位の手足、特に手に影響を及ぼす、例えば４〜１２Ｈｚの振動運動を特徴とする。休止時に起こるパーキンソン病特有の振戦と異なり、本態性振戦は姿勢振戦または運動時振戦であり、振戦は、重力に逆らって手足を保持しようとすることによって、または運動中にそれぞれ誘発されることを意味する。
【０００６】
ＥＴによる障害は一般的であり、制御不能な動きのために筆記や自力での食事などの重要な作業ができないため、気恥ずかしさから自立生活不能まで様々である。ＥＴが重い障害であり有病率が高いにもかかわらず、振戦に対処する治療の選択肢は不十分である。振戦の治療に使用される薬物（例えばプロプラノロールおよびプリミドン）は、４０％の患者に無効であり、振戦を５０％だけ減少させることが判明している。これらの薬物には重篤な副作用もある。代替治療は深部脳刺激装置の外科的移植であり、振戦の振幅を９０％低減するのに有効である可能性があるが、重大なリスクを伴う非常に侵襲的な外科的処置であり、多くのＥＴ患者には耐えることができない。したがって、ＥＴ患者のための代替治療が大いに必要とされている。
【０００７】
振戦はまた、起立性振戦、多発性硬化症およびパーキンソン病の患者にとって重大な問題である。これらの症状における振戦の原因となる疾患はＥＴとは異なるが、これらの症状に対する治療の選択肢も限られており、代替治療が必要とされている。
【０００８】
振戦などのいくつかの疾患は、何らかの経皮的末梢神経刺激によって治療することができる。潜在的ユーザの広範な集団全体にわたって末梢神経を快適に安全かつ確実に刺激するための装置を設計する際の課題につながる、手首の直径、神経の位置、神経の脱分極特性および皮膚伝導は、人によって差が幅広い。例えば、手首に装着された正中神経、尺骨神経、および橈骨神経を標的とする腕装着型装置では、所定の刺激活動に必要な電力量は、皮膚インピーダンスおよび使用シナリオに基づいて広範囲に変化することができる。
【発明の概要】
【０００９】
本発明は、一般に、疾患または障害を治療するためのシステムおよび方法に関し、より具体的には、監視装置および治療装置を用いて、振戦などの疾患または障害を治療するためのシステムおよび方法に関する。
【００１０】
本開示の装置および方法はそれぞれいくつかの革新的な態様を有し、そのうちの１つだけが本明細書に開示した望ましい属性に単独で関与しているものではない。本出願は、被験者の振戦を軽減する装置および方法を開示する。いくつかの実施形態では、装置が提供される。装置は、筐体と、１つ以上の影響因子、電源またはコントローラとを含むことができる。いくつかの実施形態では、装置は、１つ以上のセンサをさらに含む。本発明のさらなる態様および実施形態を本明細書に記載する。
【００１１】
本発明のこれらの態様および他の態様および実施形態を、図面を参照して以下により詳細に記載する。
【００１２】
いくつかの実施形態では、患者の振戦を治療するシステムが提供される。このシステムは、バンドおよび取り外し可能な治療装置を含むことができる。バンドは、少なくとも２つの電極と、レセプタクルと、少なくとも２つの電極およびレセプタクルの両方と電気的に連絡している第１の電気回路とを有することができる。取り外し可能な治療装置は、第２の電気回路と、第２の電気回路と電気的に連絡している１つ以上のセンサであって、患者からのデータを測定するように構成された１つ以上のセンサと、電気刺激を生成するように構成された刺激装置であって、第２の電気回路と電気的に連絡している刺激装置と、刺激装置から電気刺激を受けるように構成された少なくとも２つの電極と、刺激装置による電気刺激の生成を制御するように構成されたコントローラと、第２の電気回路と電気的に連絡している電源とを含むことができ、取り外し可能な治療装置は、少なくとも２つの電極が刺激装置と電気的に連絡するように、バンドのレセプタクルに可逆的に取り付けられるように構成される。
【００１３】
いくつかの実施形態では、バンドは１つ以上の識別子をさらに含む。
【００１４】
いくつかの実施形態では、１つ以上の識別子は、刺激パラメータおよび／または使用寿命情報と関連付けられる。
【００１５】
いくつかの実施形態では、システムは、電源を充電するように構成された基地局をさらに含む。いくつかの実施形態では、基地局は、取り外し可能な治療装置との間で、およびクラウドコンピューティングネットワークとの間でデータを送受信するようにさらに構成される。
【００１６】
いくつかの実施形態では、システムは、クラウドコンピューティングネットワークに記憶されたデータにアクセスするように構成された医師のウェブポータルサイトなどのポータルサイトをさらに含む。
【００１７】
いくつかの実施形態では、システムは、情報およびパラメータの変更を取り外し可能な治療装置に返送するように構成された医師のウェブポータルサイトなどのポータルサイトをさらに含む。
【００１８】
いくつかの実施形態では、システムは、第２のユーザインタフェースおよびディスプレイを含む携帯型コンピューティング装置をさらに含み、携帯型コンピューティング装置は、取り外し可能な治療装置と無線通信し、データをクラウドコンピューティングネットワークから受信するように構成される。
【００１９】
いくつかの実施形態では、レセプタクルは、取り外し可能な治療装置をレセプタクルに可逆的に取り付けるための固定機構を含む。
【００２０】
いくつかの実施形態では、固定機構は、クリップ、磁石、スナップフィット機構、ツイストフィット機構、ねじ機構、ラッチ機構、摺動機構、可撓性リップおよびフックからなる群から選択される。
【００２１】
いくつかの実施形態では、取り外し可能な治療装置はユーザインタフェースをさらに含む。
【００２２】
いくつかの実施形態では、コントローラは、１つ以上のセンサによって測定されたデータに基づいて、刺激装置による電気刺激の生成を制御するように構成される。
【００２３】
いくつかの実施形態では、患者の振戦を治療するシステムが提供される。このシステムは、装着型監視装置と第１の治療装置とを含むことができる。装着型監視装置は、電気回路と、電気回路と電気的に連絡している１つ以上のセンサであって、患者からのデータを測定するように構成された１つ以上のセンサと、少なくとも２つの電極とを含むことができる。第１の治療装置は、電源と、電源によって電力供給される刺激装置であって、装着型監視装置の少なくとも２つの電極を介して伝達される電気刺激を生成するように構成された刺激装置と、１つ以上のセンサによって測定されたデータに基づいて、刺激装置による電気刺激の生成を制御するように構成されたコントローラとを含むことができ、第１の治療装置は、装着型監視装置に可逆的に取り付け可能である。
【００２４】
いくつかの実施形態では、システムは、第２の治療装置をさらに含む。第２の治療装置は、第２の電源であって、第１の治療装置の電源よりも電気容量が大きい第２の治療装置の第２の電源と、第２の電源によって電力供給される第２の刺激装置であって、装着型監視装置の少なくとも２つの電極を介して伝達される電気刺激を生成するように構成された第２の刺激装置と、１つ以上のセンサによって測定されたデータに基づいて、刺激装置による電気刺激の生成を制御するように構成された第２のコントローラとを含むことができ、第２の治療装置は、装着型監視装置に可逆的に取り付け可能である。
【００２５】
いくつかの実施形態では、１つ以上のセンサは、動作データを測定するように構成される。いくつかの実施形態では、コントローラは、動作データから振戦周波数、振幅、および／または位相を決定し、決定された振戦周波数、振幅および／または位相に基づいて、刺激装置による電気刺激の生成を制御するように構成される。
【００２６】
いくつかの実施形態では、少なくとも２つの電極はバンド上に配置される。いくつかの実施形態では、少なくとも２つの電極のうちの少なくとも１つは、装着型監視装置の筐体に取り付けられたバンド上に配置され、少なくとも２つの電極のうちの少なくとも１つは、装着型監視装置の筐体の皮膚対向面に配置される。
【００２７】
いくつかの実施形態では、患者の振戦を治療するシステムが提供される。このシステムは、装着型監視装置と治療装置とを含むことができる。装着型監視装置は、ユーザインタフェースと、ユーザインタフェースと電気的に連絡している電気回路と、電気回路と電気的に連絡している１つ以上のセンサであって、患者からのデータを測定するように構成された１つ以上のセンサとを含むことができる。治療装置は、電気刺激を生成するように構成された刺激装置と、刺激装置から電気刺激を受けるように構成された少なくとも２つの電極と、１つ以上のセンサによって測定されたデータに基づいて、刺激装置による電気刺激の生成を制御するように構成されたコントローラと、装着型監視装置または治療装置内に配置された電源とを含むことができ、治療装置は装着型監視装置に可逆的に取り付け可能である。
【００２８】
いくつかの実施形態では、装着型監視装置はスマートウォッチである。
【００２９】
いくつかの実施形態では、１つ以上のセンサは、動作データを測定するように構成される。いくつかの実施形態では、コントローラは、動作データから振戦周波数、振幅、および／または位相を決定し、決定された振戦周波数、振幅および／または位相に基づいて、電気刺激の生成を制御するように構成される。
【００３０】
いくつかの実施形態では、コントローラは、自動的に、および／または手動で電気刺激を制御するように構成される。
【００３１】
いくつかの実施形態では、装着型監視装置は、動作データから振戦周波数、振幅、および／または位相を決定するように構成されたコントローラをさらに含み、治療装置のコントローラは、決定された振戦周波数、振幅および／または位相に基づいて、刺激装置による電気刺激の生成を制御するように構成される。
【００３２】
いくつかの実施形態では、少なくとも２つの電極はバンド上に配置される。いくつかの実施形態では、少なくとも２つの電極のうちの少なくとも１つは、治療装置の筐体に取り付けられたバンド上に配置され、少なくとも２つの電極のうちの少なくとも１つは、治療装置の筐体の皮膚対向面に配置される。
【００３３】
いくつかの実施形態では、治療装置は装着型監視装置と無線通信する。
【００３４】
いくつかの実施形態では、治療装置および装着型監視装置の両方がそれぞれ電源を有する。
【００３５】
いくつかの実施形態では、少なくとも２つの電極は、導電性ゲルを含浸させた多孔質圧縮性材料で覆われており、多孔質圧縮性材料に圧力が加えられた場合に、多孔質圧縮性材料は導電性ゲルを放出するように構成される。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
本発明の新規の特徴を、以下の特許請求の範囲に具体的に記載する。本発明の特徴および利点は、本発明の原理が利用される例示的な実施形態を説明する以下の詳細な説明および添付の図面を参照することによってさらに良好に理解されるであろう。
【図１Ａ】２部品型治療システムを構成する監視装置および治療装置の様々な実施形態を示す図である。
【図１Ｂ】２部品型治療システムを構成する監視装置および治療装置の様々な実施形態を示す図である。
【図２Ａ】単一の監視装置および複数の治療装置を含む２部品型システムの実施形態を示す図である。
【図２Ｂ】単一の監視装置および複数の治療装置を含む２部品型システムの実施形態を示す図である。
【図２Ｃ】単一の監視装置および複数の治療装置を含む２部品型システムの実施形態を示す図である。
【図２Ｄ】単一の監視装置および複数の治療装置を含む２部品型システムの実施形態を示す図である。
【図３】監視装置および治療装置の両方がバンドである２部品式刺激の実施形態を示す図である。
【図４Ａ】対応する電極アレイから電極を選択するために用いることができるタッチセンサアレイの実施形態を示す図である。
【図４Ｂ】対応する電極アレイから電極を選択するために用いることができるタッチセンサアレイの実施形態を示す図である。
【図５】監視パッチおよび治療装置で構成される２部品型システムの実施形態を示す図である。
【図６】導電性ゲルを含む皮膚接触面の様々な実施形態を示す図である。
【図７】導電性ゲルを含む皮膚接触面の様々な実施形態を示す図である。
【図８】導電性ゲルを含む皮膚接触面の様々な実施形態を示す図である。
【図９Ａ】装着型治療システムの別の実施形態を示す図である。
【図９Ｂ】装着型治療システムの別の実施形態を示す図である。
【図９Ｃ】装着型治療システムの別の実施形態を示す図である。
【図９Ｄ】装着型治療システムの別の実施形態を示す図である。
【図９Ｅ】装着型治療システムの別の実施形態を示す図である。
【図９Ｆ】装着型治療システムの別の実施形態を示す図である。
【図９Ｇ】装着型治療システムの別の実施形態を示す図である。
【図９Ｈ】装着型治療システムの別の実施形態を示す図である。
【図９Ｉ】装着型治療システムの別の実施形態を示す図である。
【図１０】クラウドを用いて治療システムと医師との間でデータを送受信する装着型治療システムの実施形態を示す図である。
【図１１】図１０に示す治療装置、バンドおよび基地局の個々の構成要素を示すブロック図である。
【発明を実施するための形態】
【００３７】
本発明の実施形態は、動作データおよび生物学的データ（例えば心拍数、電気的皮膚反応、温度、および振戦周波数、振幅および位相などの運動障害の特徴）を測定し、かつ収集するための装置およびシステムを含み、これらの尺度が振戦または歩行凍結などの運動障害にどのように影響する可能性があるかを解釈するためのデータを分析し、１つ以上の個々の神経を標的にして末梢神経に刺激を与えて振戦を減少させるかまたは歩行を開始させるが、与えられた刺激は測定されたデータに基づいて変更されてもされなくてもよい。
【００３８】
治療システムの実施形態は、３つの構成要素を含むことができる。３つの構成要素とは、（１）センサ、回路を有し、電源および／またはマイクロコントローラを随意により有する監視装置、（２）刺激装置（例えばパルス発生器）、回路、電源およびマイクロコントローラを有する治療装置、（３）電極および電極を治療装置に電気的に接続するための電気接続を有する皮膚接触面である。いくつかの実施形態では、３つの構成要素は全て、装着型治療システムを構成するために互いに可逆的に取り付けることができる別個の構成要素である。いくつかの実施形態では、構成要素のうちの任意の２つを組み合わせるかまたは統合して、互いに可逆的に取り付けることができる装着型の２部品型システムを構成することができる。なお、例えば電気的活動（例えばＥＭＧおよびＥＣＧ）およびインピーダンスを測定するためのセンサとして用いられる皮膚接触面の電極など、いくつかの機能が交差してもよい。いくつかの実施形態では、取り外し可能な構成要素のいずれか１つを使い捨てにすることができ、および／または再利用のために製造業者に返送することができる。
【００３９】
図１Ａに示す一実施形態は、１）いくつかの実施形態において装着可能な監視装置１２と、２）治療装置１４とを含む２部品型システム１０である。いくつかの実施形態では、治療装置１４は取り外し可能であり、装着型監視装置１２に可逆的に取り付けることができる。治療装置１４は、電気刺激信号発生器１６、電源１８、並びに刺激を制御するためのマイクロプロセッサおよび／またはマイクロコントローラ２０を含んでもよい。治療装置１４は、装着型監視装置１２に可逆的に接続し、かつ装着型監視装置１２と直接的におよび／または無線で通信することができる。いくつかの実施形態では、治療装置１４は装着型監視装置１２から分離したままであってもよく、装着型監視装置１２と無線通信することができる。いくつかの実施形態では、治療装置１４は、ユーザが電源１８を充電し、マイクロコントローラ２０のソフトウェアおよび／またはパラメータを更新し、および／または装着型監視装置１２および／または治療装置１４のメモリからデータを取り込むことを可能にするＵＳＢポートなどのデータ／電源ポート１５を有することができる。いくつかの実施形態では、データ／電源ポートは、装着型監視装置１２に、または装着型監視装置１２および治療装置１４の両方に位置することができる。いくつかの実施形態では、装着型監視装置１２および／または治療装置１４は外部コンピューティング装置と無線通信して、ソフトウェアおよび／またはパラメータを更新し、および／またはデータを取り込むことができる。
【００４０】
いくつかの実施形態では、装着型監視装置１２は、１つ以上のセンサ２４を含みユーザインタフェース２２を含む筐体を有することができる。いくつかの実施形態では、装着型監視装置１２を用いて、振戦を検出および／または測定することができる。いくつかの実施形態では、装着型監視装置１２は、患者の皮膚と接触する筐体の基部に位置する１つ以上の電極２６を有することができる。これに加えてまたはこれに代えて、装着型監視装置１２は、バンド２８の皮膚対向面上に１つ以上の電極を含むバンド２８または他の固定機構を有することができる。いくつかの実施形態では、装着型監視装置１２は、２つまたは３つの電極、または少なくとも２つまたは３つの電極を有する。いくつかの実施形態では、装着型監視装置１２は電源を有さず、電源については治療装置１４の電源１８に依存している。他の実施形態では、装着型監視装置１２および治療装置１４の両方が電源を有する。いくつかの実施形態では、装着型監視装置１２のみが電源を有し、治療装置は監視装置からの電力に依存する。
【００４１】
いくつかの実施形態では、図１Ｂに示すように、治療装置１４’は着用者の皮膚と直接接触し、電極２６を用いて、正中神経および橈骨神経または脛骨神経または仙骨神経などの標的とされる神経に電気刺激を与える機能を有してもよい。いくつかの実施形態では、治療装置１４’は、２つまたは３つの電極、または少なくとも２つまたは３つの電極を有する。これらの電極２６は、治療装置１４’の筐体上に位置してもよく、および／または治療装置１４’は、電極２６を含むバンド２８または固定機構を有してもよい。いくつかの実施形態では、治療装置１４’が電極２６を有する場合、装着型監視装置１２’は電極を有さない。いくつかの実施形態では、監視装置および治療装置の両方が電極を有することができる。上述のように、治療装置１４’は、刺激装置１６と、電源１８と、マイクロコントローラ２０とを有することができる。装着型監視装置１２’は、ユーザインタフェース２２と１つ以上のセンサ２４とを有することができ、随意により電源３０とマイクロコントローラ２１とを有することができる。いくつかの実施形態では、監視装置が電源３０および／またはマイクロコントローラ２１を有する場合、治療装置は電源および／またはマイクロコントローラを有さない。いくつかの実施形態では、装着型監視装置１２’は、Ａｐｐｌｅ  ＷａｔｃｈまたはＡｎｄｒｏｉｄベースのスマートウォッチなどのスマートウォッチであり、このスマートウォッチは、スマートウォッチが治療装置と通信して監視装置として機能することを可能にするアプリケーションを含む。いくつかの実施形態では、装着型監視装置１２’は治療装置１４’と無線通信することができ、これらの装置の一方または両方は、外部コンピューティング装置と無線通信することもできる。いくつかの実施形態では、装着型監視装置１２’および治療装置１４’の一方または両方は、データ／電源ポート１５を有することができる。いくつかの実施形態では、装着型監視装置１２および治療装置１４’を、データ／電源ポート１５を介して互いに接続することができる。
【００４２】
いくつかの実施形態では、センサは、監視装置の代わりに治療装置内または治療装置上に位置することができる。いくつかの実施形態では、センサは、治療装置および監視装置の両方に位置することができる。
【００４３】
いくつかの実施形態では、監視装置は、ユーザが装着する代わりに、ユーザがユーザの手またはポケットなどで携帯することができる。例えば、ユーザが携帯する監視装置は、ＡｎｄｒｏｉｄスマートフォンやｉＰｈｏｎｅ（登録商標）などのスマートフォンであってもよい。
【００４４】
いくつかの実施形態では、２部品型システムまたは監視装置は、オブジェクトの描画、書き込みまたは保持などの行動を取るように、または、装着型監視装置がセンサの１つで測定を行っている間に静止状態を維持するかまたは静止状態を維持しようと試みるようにユーザに命令してもよい。
【００４５】
いくつかの実施形態では、ユーザインタフェースはディスプレイを含むことができる。いくつかの実施形態では、ディスプレイはタッチスクリーンディスプレイであってもよい。いくつかの実施形態では、ユーザインタフェースは１つ以上のボタンおよび／またはキーボードを含むことができる。
【００４６】
いくつかの実施形態では、電極は乾式接触性（例えば、布地、金属、シリコーン、または導電性充填剤を含浸させた他の任意のプラスチック、またはそれらの組み合わせ）であってもよく、導電性ゲル（例えばヒドロゲル）を用いることができ、または、湿潤した電極表面（例えば、水または導電性液体またはゲルを含むスポンジ）を有することができ、または微細なマイクロニードルを有することができる。いくつかの実施形態では、電極は、以下にさらに説明するように発泡体裏地を有することができる。
【００４７】
システムの一実施形態では、刺激は、正中神経または橈骨神経、または、脛骨神経のような脚の神経または仙骨神経のような背部の神経などの複数の他の位置の他の神経などの、手首の神経を刺激する埋め込み電極によって与えられる。埋め込み可能な電極は埋め込み部内に収容され、外部電源から無線で再充電される充電式電池によって電力供給されてもよい。
【００４８】
神経を刺激する埋め込み電極の別の実施形態では、埋め込み電極は外部治療装置によって電力供給され、刺激パルスは容量結合または誘導結合を用いて電極および神経に直接結合される。
【００４９】
いくつかの実施形態では、監視装置は、ユーザインタフェースを含む筐体を有する装着型振戦監視装置であってもよい。筐体は複数のセンサを用いて着用者に関する生物学的尺度を収集し、記憶し、かつ分析し、例えばこの生物学的尺度には、動作（例えば、加速度計、ジャイロスコープ、磁力計、屈曲センサ）、筋肉活動（例えば電極を用いるＥＭＧ）、心臓血管測定値（例えば心拍数、ＥＣＧを測定するために電極を用いた際の心拍数変動、心拍リズム異常）、皮膚伝導率（例えば電極を用いた皮膚伝導反応、電気的皮膚反応）、呼吸数、皮膚温度および睡眠状態（例えば目覚め、浅い睡眠、深い睡眠、ＲＥＭ）などが含まれるがこれらに限定されない。特に、ストレスレベルの上昇が、本態性振戦、パーキンソン病、および振戦を引き起こす他の疾患を有する人々の振戦を増加させる可能性があることが研究によって示されている。したがって、ロジスティック回帰や単純ベイズ分類器などの標準的な統計的解析手法を用いて、これらの生物学的尺度を分析してストレスのレベルなどの人の状態を評価することができ、振戦レベルの上昇の予測因子として役立つ。初期の予備研究では、患者はストレスの多い事象の前後に活動を行うように求められた。この場合、ストレスの多い事象は時間制限が設けられた数学試験を受けることであった。予備研究では、患者の振戦の振幅は、ストレスの多い時間制限が設けられた数学試験後に約２０％増加するようであった。
【００５０】
装着型監視装置の一実施形態では、皮膚接触面はマイクロニードルのアレイを有する。マイクロニードルは、特定の分子またはｐＨレベルを検出するために用いることができる電気化学センサを用いて血液化学を測定することが示されている。したがって、監視装置は、マイクロニードルを電気化学センサに組み込んで、ストレスホルモン、カフェイン、または薬物などの振戦に影響を及ぼす可能性のある血流中の特定の化学物質を測定することができる。
【００５１】
モニタの一実施形態では、口中に配置された紙片を用いて唾液試料を採取し、ストレスホルモン（例えばコルチゾール）、カフェインまたは薬物を含む振戦に影響を及ぼす可能性のある物質について、装着型監視装置内のセンサまたは独立型分析装置によって唾液の化学的性質を分析する。装置は、細片の化学的性質を分析するための光源および光検出器を有することができる。装置はまた、携帯電話などの外部処理装置と通信することもできる。細片は、測定に関する情報（例えば時間、場所など）を記録して記憶するために視覚的に符号化することができる。
【００５２】
装着型振戦監視装置は、着用者に関する生物学的尺度を分析するためのマイクロプロセッサを有して、増大する振戦活動の発現を決定するかまたは予測し、治療装置によって印加される刺激波形のパラメータを設定し、および／または治療装置によってリアルタイムで印加される刺激波形を適応することができる。生物学的尺度の分析に基づいて修正することができる刺激波形のパラメータは、周波数、振幅、形状、バーストシーケンスである。いくつかの実施形態では、治療装置のマイクロプロセッサまたは外部コンピューティング装置によって分析を行うことができる。
【００５３】
システムの一実施形態は、年齢、体重、身長、性別、民族性などを含む各ユーザに関する他の関連する人口統計データと共に、サーバシステム（例えばクラウド）上の複数の着用者からの生物学的尺度を中心に記憶することができる。複数の着用者から収集したデータはロジスティック回帰または単純ベイズ分類器（または他の分類器）などの標準的な統計手法を用いて分析されて、生物学的尺度と他の記録された事象と増大する振戦活動の発現との間の相関を決定することによって振戦発現の予測を改善する。これらの相関は、治療装置によって印加される刺激波形のパラメータを設定し、刺激療法を行う最適の時期を決定し、および／または治療装置によってリアルタイムで印加される刺激波形を適応させるために用いられる。
【００５４】
このシステムの一実施形態では、装着型振戦監視装置は薬物の投与量および消費量を自動的に検出し、かつ記録して、（１）患者の服薬遵守を追跡し、（２）治療効果を評価するために振戦活動の測定値と組み合わせ、（３）振戦活動の増大または減少の発現を決定するかまたは予測する。薬物の投与量および消費量は複数の方法で検出し、かつ記録することができ、例えばこの方法には、（１）薬物が消費される毎に錠剤パックまたは瓶に印を記録する視覚スキャナを用いること、（２）力センサを含むスマート型錠剤キャップ、および錠剤瓶から薬物が消費される毎に検出する無線送信機、（３）消化によって活性化される薬物の投与毎に消費される錠剤と同様のサイズおよび形状であり、監視装置と通信するＲＦＩＤチップ、（４）消化によって活性化される薬物の投与毎に消費される砂糖錠に埋め込まれ、監視装置と通信するＲＦＩＤチップ、および（５）薬物が消費される毎に監視装置のカメラによって走査されかつ記録される視覚的コードを含む錠剤が含まれる。
【００５５】
いくつかの実施形態では、装着型振戦監視装置は視覚、聴覚、触覚（例えばバンドの圧迫）または振動触覚のキューを有して、振戦発現の予測、振戦活動の増大および／またはストレスレベルの上昇を含むがこれらに限定されない生物学的尺度の分析に基づいて重要な事象を着用者に通知することができる。キューイングシステムはまた、着用者が設定した他の所定の事象またはリマインダを着用者に通知することもできる。キューイングシステムは、（１）社会生活の場面で他人の注意を引くことなく、より慎重で個人向けの方法で、増大する振戦活動の発現または他の所定の事象などの情報を着用者に伝達するために用いられる。
【００５６】
いくつかの実施形態では、装着型監視装置および／または治療装置の形態は、リストバンドまたは時計、指輪、手袋、アームスリーブまたはアームバンド、イヤフォン／ヘッドフォン、ヘッドバンド、ネックレスまたはネックバンド、または適合パッチであってもよい。
【００５７】
一実施形態では、装着型監視装置は、着用者が入力した他のデータと共に、生物学的尺度を収集し、記憶し、処理し、かつ分析する処理装置およびメモリを有することができる。
【００５８】
いくつかの実施形態では、装着型監視装置は、食事歴、薬歴、カフェイン摂取量、アルコール摂取量などの事象についてのユーザ入力を取得することができる。監視装置は加速度計を用いて、特定の動作、身振りまたはタップパターンを測定して、特定のプロンプトでユーザ入力を記録することができる。特定の身振りを測定してユーザ入力を記録するために、抵抗片または感圧スクリーンなどの他のタッチセンサを用いることができる。身振りに基づいてユーザ入力を記録するためのこれらの手段は、ユーザデータを装置に入力するために必要なステップの複雑さを最小限にする。データはメモリに記憶され、かつ処理装置によって処理される。いくつかの実施形態では、装着型監視装置から外部コンピューティング装置へデータを送信することができる。
【００５９】
一実施形態では、装着型監視装置および／または治療装置は、カレンダおよび活動記録などの他のアプリケーションと接続して事象を同期し、かつ追跡することができ、または保存されたカレンダを保存して装置に記憶することができる。いくつかの実施形態では、装着型監視装置および／または治療装置は、例えばこれらのアプリケーションを有するスマートフォン、スマートウォッチ、タブレット、ラップトップコンピュータまたはデスクトップコンピュータなどの様々なコンピューティング装置と通信することができる。
【００６０】
一実施形態では、監視装置および／または治療装置は、着用者の位置を追跡し、かつ着用者の活動を評価するためのＧＰＳまたは類似の装置を有することができる。着用者の活動（例えば、ジム、職場、家庭）の状況を決定するため、またはランニングまたはサイクリングなどの特定の活動中の高度変化を決定するために、ＧＰＳ手段をマッピングシステムまたは位置測定システムと組み合わせることができる。
【００６１】
図２Ａ〜図２Ｄに示すいくつかの実施形態では、異なる電池容量および電力出力を含む、異なるサイズ、形状、色、模様および／または機能を有する複数の治療装置１４とともに単一の監視装置１２を用いることができる。異なる着用者および使用シナリオは、異なる量の刺激持続時間および電力を必要とし、より小型の治療装置またはより大型の治療装置をさらに望ましいものにし、異なるシナリオにおける必要性を満たすための選択肢を着用者に与える。いくつかの実施形態では、治療装置１２は、異なる種類の治療に適合させることができる異なる刺激パラメータおよび／または療法を含む異なるプログラミングを有することもできる。例えば、ある治療装置を本態性振戦の治療に適合させることができ、別の治療装置をパーキンソン病を治療するために用いることができ、別の治療装置を、歩行凍結または過活動膀胱に対して用いることができる。いくつかの実施形態では、例えば本態性振戦の軽度の治療のためのある装置、および、本態性振戦の重度の積極的な治療のための別の装置など、異なる強度の治療を提供するように治療装置をそれぞれ適合させることができる。治療装置の異なる特徴および機能は、異なるサイズ、形状、色、および／または模様に対応することができる。携帯用ケース３２を、電池容量および電力出力またはいくつかの他の特徴が異なる、本態性振戦を治療するための治療装置セットなどの治療装置セットを保持するために用いることができる。
【００６２】
一実施形態では、治療装置は、複数の治療装置を同時に充電することができる独自の充電ステーションを有する。充電ステーションは、治療装置に対してカスタム型直接電気接続を有することができ、または治療装置を近接して無線で充電することができる。同様に、いくつかの実施形態では、充電ステーションは同様の方法で監視装置を充電することができる。
【００６３】
一実施形態では、装着型監視装置は、刺激時間、刺激活動の持続時間および治療装置が使用する電力を含む、治療装置によって与えられる刺激に関するパラメータを追跡することができる。このデータは、装着型監視装置のメモリに記憶され、装着型監視装置によって処理され、および／または外部コンピューティング装置に送信される。
【００６４】
一実施形態では、治療装置は、スイッチまたは電気センサを用いて電極の接続を検出することができる。電極の接続を接続することによって、（１）例えばＲＦＩＤ、符号化されたＥＥＰＲＯＭチップ、抵抗または静電容量に基づくＩＤ、バイナリ識別子または表面パターンを介して固有のコードを通信する、適切かつ特有の電極が設けられている（すなわち異なるまたは不正確な型の電極を用いていない）ことを保証し、（２）各電極の使用回数を調整して過度の使用を防止し、（３）電極なしで装置を用いることを防止して小さな衝撃を防止することができる。いくつかの実施形態では、治療装置および／または監視装置は、外部コンピューティング装置と送受信することができる識別子を有することができる。識別子は、一方の装置が、適切な治療パラメータを用いることができるように上述の電極構成を含む他方の装置の特徴、機能および／または構成を決定し、電圧測定値、時間、治療活動の数または他のパラメータに基づくことができる構成要素の使用寿命または有効期限もさらに決定することを可能にする。いくつかの実施形態では、識別子を用いる代わりに、一方の装置から他方の装置へ直接、またはユーザインタフェースへの入力を介して、または外部コンピューティング装置を介して、一方の装置の特徴、機能および／または構成を他方の装置へ送信することができる。
【００６５】
バンド、治療装置、監視装置、皮膚接触面を含む治療システムの他の構成要素はそれぞれ、上述した機能を実行する１つ以上の識別子を有することができる。これらの識別子は、本明細書に記載する様々な情報、および、所定の投与計画、初期化ルーチン、較正ルーチン、または特定のパラメータを符号化することができる。識別子は、符号化された情報を記憶する参照テーブルに関連付けられてもよい。
【００６６】
いくつかの実施形態では、装着型監視装置および／または治療装置は、データを記憶するために外部コンピュータまたは装置（例えばタブレット、スマートフォン、スマートウォッチまたはカスタム型の基地局）と通信することができる。監視装置と外部装置との通信は、直接的、物理接続、またはＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）またはＧＳＭ（登録商標）またはセルラ方式などの無線通信接続とすることができる。
【００６７】
装置の一実施形態では、治療装置は、電極のアレイと、電極および／または電極周囲の皮膚接触面の接触圧力を測定するための治療装置と着用者の手首との間の圧力センサなどの１つ以上のセンサとを有する。アレイ内のどの電極が標的とする適切な神経を刺激するかを決定するか、または、動作または他の条件による皮膚接触の変化を検出して電極アレイの刺激を最適位置に切り替えるために、この圧力データを分析することができる。これらの方法は、（１）電極の接触不良を評価し、（２）圧力測定に基づいて刺激の振幅を調整するために用いられる。
【００６８】
装置と着用者の皮膚との間の接触圧の増加および／または適切な接触圧力または接触圧力閾値を超える電極による刺激は、（１）接触の表面積を増加させて不快感を軽減し、（２）深部体性痛（すなわちＣ型）末梢神経線維を活性化させて、表在痛（すなわち、Ａデルタ型）繊維を活性化する刺激による不快感を軽減し、（３）電極が標的神経の刺激を強める（例えば、電極を押すことによって電極が神経に物理的に接近する）ため必要とされる刺激振幅を低減し、または（４）皮膚運動の影響を低減することができる。
【００６９】
一実施形態では、治療装置は、柔軟な気密材料で作られた膨張式リストバンドの形態を有する。小型のポンプはユーザによって駆動されるかまたは作動され、空気袋に空気を充填し、かつ圧力を高めて、接触の表面積を増加させて不快感を低減する。いくつかの実施形態では、ポンプはリストバンドに一体化され、ユーザによって機械的に作動されるか、または電池によって電気的に駆動されてもよい。他の実施形態では、ポンプをリストバンドから分離することができる。
【００７０】
一実施形態では、圧力は、柔軟な連続気泡発泡体または小型ばねのアレイ（例えばポゴピン）などのバンド内の適合性材料によってもたらされる。
【００７１】
図３に示す装置の一実施形態では、監視装置３００および治療装置３０２は、互いに接続することができる２つの別個のリストバンドのフォームファクタを有する。監視装置３００が主要リストバンドであり、治療装置３０２は、必要に応じて監視装置３００に補助的に取り付けられる。あるいは、治療装置３０２は、監視装置３００から分離したままであってもよく、互いに無線通信することができる。
【００７２】
図４に示す一実施形態では、治療装置４００は、電極アレイ４０４に対応するタッチセンサアレイ４０２を有する。着用者に装着される場合、電極アレイ４０４は着用者の皮膚に接触し、タッチセンサアレイ４０２は治療装置４００の反対側の外部に位置する。着用者はタッチセンサを用いて、タッチセンサ上の所望の位置に触れることによって治療装置４００の刺激の好ましい位置を示すことができる。例えば、タッチセンサアレイ４０２内の１つのタッチセンサに触れることにより、電極アレイ４０４内の対応する電極が活性化され、電極アレイ４０４のどの電極を刺激に用いるかをユーザが容易に選択できるようになる。
【００７３】
図５に示すいくつかの実施形態では、２部品型システムは、少なくとも２つの電極または各々が接着剤、材料の表面接着またはマイクロニードルを介して皮膚に接着する電極を含む少なくとも２つの別個のパッチを含む装着型監視パッチ５００である監視装置を含むことができる。監視パッチはまた、皮膚に電気エネルギーをより均一に伝達するために皮膚接触面に電流拡散器を含むことができる。一般に、接地電極を有してエネルギーを神経に経皮的に十分に送達するためには、少なくとも２つの電極またはパッチを有することが望ましい。システムはまた、電源と、信号発生器と、金属スナップ、磁石または他の電気コネクタを介して取り付けられる監視パッチ５００を介した電気刺激用のマイクロコントローラとを収容する治療装置５０２を有することができる。
【００７４】
上述の一実施形態では、治療装置は監視パッチに無線で電力を供給する。
【００７５】
図６に示すいくつかの実施形態では、監視装置および／または治療装置の電極および／または電極周囲の皮膚接触面は、導電性ゲル６０２を含浸させた発泡ポリマーなどの多孔質材料６００によって提供される。いくつかの実施形態では、発泡ポリマーは、導電性ポリマーから作製される。他の実施形態では、発泡ポリマーは、非導電性ポリマーから作製される。いくつかの実施形態では、発泡材料は可撓性で圧縮可能であり、患者の皮膚に適合することができる。導電性ゲルは多孔質材料の細孔内に配置され、例えば筐体および電極によって多孔質層に圧力が加えられると、導電性ゲルは、発泡材料が圧縮されるにつれて多孔質材料の細孔を通って着用者の皮膚上に押し出される。着用者が治療装置の筐体を皮膚に圧迫し、および／または皮膚に押し付けることによって、または、ねじ機構または外側筐体を締め付けてゲル層を圧縮する他の何らかの機構によって、または、治療装置を患者に固定するバンドを締め付けることによって多孔質材料に圧力を加えることができる。
【００７６】
図７に示すいくつかの実施形態では、筐体の皮膚接触面および治療装置および／または監視装置の電極は、装置と着用者の皮膚との間を滑動し、および／または装置と着用者の皮膚との間に配置される引抜きタブ７０２を含む保護ライナーによって覆われた薄いゲルパッチ７００を含むことができる。引抜きタブ７０２を用いて保護ライナーを除去して導電性ゲルを露出させることができる。ゲルパッチは導電性であり、皮膚と電極との間で電気接続を形成し、および／または電気接続を改善して電気エネルギーを着用者の皮膚に伝達する。
【００７７】
図８に示すいくつかの実施形態では、バンドなどの電極を含む治療装置および／または監視装置および／または構造体の筐体は、導電性ゲル８０２で充填されたリザーバ８００と、リザーバ内の導電性ゲルが通過し、着用者の皮膚上に分配されて刺激のために皮膚接触面を改善することができる皮膚接触面の複数の細孔または流路とを含むことができる。ゲルは、ねじ機構８０４、プランジャ、ボタン、折り畳み式リザーバ、または、ゲルをリザーバから微小流路または細孔を介して着用者の皮膚に押し出す他の機構を不要とすることができる。
【００７８】
一実施形態では、システムは、キューイングシステムを用いて、着用者にリラックスすること、またはリラクゼーション療法を行うことを思い出させることによって、着用者をリラックスさせるのに役立つ。キューイングは、聴覚的、視覚的、または触覚的であってもよい。また、システムは、リラクゼーション療法が作用していることを裏付ける着用者のストレスレベルに関するフィードバックを提供することができる。
【００７９】
図９Ａ〜図９Ｉは、使い捨てバンド９００と、使い捨てバンド９００に可逆的に取り付けることができる治療装置９０２とを含む２部品型治療システムの別の実施形態を示している。使い捨てバンド９００は、バンドの皮膚対向面または内側表面に配置された２つ以上の電極９０４と、治療装置９０２を可逆的に受け入れるレセプタクル９０６または受入部とを有することができる。バンド９００内には、治療装置９０２がレセプタクル９０６内に配置された場合に電極９０４を治療装置９０２に電気的に接続するために、電極９０４からレセプタクル９０６まで延びる可撓性回路９０５を形成するワイヤおよび／または導電トレースが存在する。いくつかの実施形態では、可撓性回路９０５のワイヤおよび／または導電トレースは、屈曲性を向上させるために波形状または起伏状に配置される。図９Ｆに示すいくつかの実施形態では、レセプタクル９０６は、治療装置９０２からピン９０９などの１つ以上の相補的電気接点を受ける１つ以上のピンホール９０７などの１つ以上の電気接点を有することができる。可撓性回路９０５は、ピンがピンホールに挿入された場合に電気接続が形成されるように、ピンホール９０７まで延在することができる。いくつかの実施形態では、図９Ｇ〜図９Ｉに示すように、レセプタクル９０６は、クリップ、保持リップ、磁石、スナップフィット、ツイストフィット、フック、ラッチ、摺動機構、または可逆的に固定するための治療装置９０２をバンド９００に接続する他の固定機構を有することができる。図９Ｇは、治療装置９０２の周囲にスナップフィットを形成するためにばね荷重されてもされなくてもよいクリップ９１１を示している。図９Ｈは、治療装置９０２がレセプタクル９０６に挿入された後に治療装置９０２を保持するために用いることができる、レセプタクルの開口部周囲の可撓性リップ９１３を示している。図９Ｉは、治療装置９０２およびレセプタクル内の相補的位置に配置することができる磁石９１５を示している。いくつかの実施形態では、クリップ、磁石、スナップフィット機構、ツイストフィット機構、フック、または他の固定機構は、金属またはその他の導電性材料から作製されており、ワイヤおよび／または導電トレースを介して電極に電気的に接続することができる。電極９０４は乾電極であってもよく、または導電性ゲルで被覆されていてもよい。
【００８０】
いくつかの実施形態では、治療装置９０２は、再充電可能な電池と、電気刺激を電極を介して患者の神経に伝達する電子機器とを含むことができる。電子機器は、刺激装置とマイクロコントローラとを含むことができ、メモリと、本明細書に記載の１つ以上の加速度計およびジャイロスコープなどの１つ以上のセンサとを含むこともできる。いくつかの実施形態では、装置は、電極の皮膚接触面への完全性を評価するために電極のインピーダンスを感知することができる。いくつかの実施形態では、バンドと治療装置との接続の完全性を検出するための電気的指示（例えば、チップの読み取り、コネクタ上のセンサの押し込みなど）が存在してもよい。いくつかの実施形態では、治療装置９０２は、治療装置９０２がバンド９００に接続されているかどうか、治療装置９０２の電池の残存電力量、刺激が伝達されているかどうか、刺激レベル、データが送信されているかどうか、センサ測定が行われているかどうか、較正ルーチンが行われているかどうか、治療装置９０２が初期化されているかどうか、治療装置９０２がスマートウォッチおよび／またはスマートフォンなどの別の装置と組み合わされているかどうか、電池が充電されているかどうかなど、治療装置９０２の状態を示すことができる１つ以上のＬＥＤ、小型ＯＬＥＤスクリーン、ＬＣＳ、またはインジケータ９０１を有することができる。いくつかの実施形態では、治療装置９０２はまた、１つ以上のボタンなどのユーザインタフェース９０３も含んでもよい。
【００８１】
図９Ｂは、ユーザに届けることができるキットを示している。このキットは、手首のサイズまたは足首、腕、指および脚などの他の身体部分のサイズが異なる患者に適応させ、かつ、二次的ディスプレイ（例えばスマートウォッチ、ｉｗａｔｃｈ）のような異なる種類の接続された付属品に適合するように、異なるサイズ、形状、色などの複数のバンド９００を含むことができる。いくつかの実施形態において、このキットは３つのバンドを有する。さらに、このキットは１つ以上の電子装置９０２を含むことができる。キット内に複数の電子装置９０２が提供されている場合、異なる電子装置９０２の電池容量は、異なる使用形態に適合するように異なっていてもよい。例えば、比較的低容量の電池を要求に応じた刺激に用いることができる一方で、比較的大容量の電池を、マイクロコントローラによって駆動される自動的刺激および／または応答性刺激に用いることができる。いくつかの実施形態では、単一の電子装置のみが提供される。他の実施形態では、複数の電子装置が提供される一方で単一のバンドが提供される。キットはまた、治療装置９０２を充電する充電器９０８を含んでもよい。いくつかの実施形態では、充電器９０８は治療装置９０２を誘導的に充電することができる。他の実施形態では、充電器９０８は、治療装置内の電力ポートに挿入することができる充電ケーブルによって治療装置を充電することができる。いくつかの実施形態では、治療装置９０２を充電用の充電器９０８にドッキングすることができる。
【００８２】
図９Ｃは、Ａｐｐｌｅ  Ｗａｔｃｈなどのスマートウォッチ９１０が、治療装置９０２を有していてもよいバンド９００に可逆的にまたは永久的に固定される実施形態を示している。いくつかの実施形態では、スマートウォッチ９１０は、治療装置９０２用のディスプレイおよびユーザインタフェースを提供してもよい。スマートウォッチ９１０は、例えばＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）またはＷｉＦｉを介して、またはスマートウォッチ内のデータポートおよび治療装置９０２内のデータポートを介した直接接続を介するなどして、治療装置９０２と無線通信してもよい。いくつかの実施形態では、電子装置９０２および／またはスマートウォッチ９１０は本明細書に記載するようにスマートフォン９１２と通信して、データを送信するかまたは治療装置９０２および／またはスマートウォッチ９１０上のソフトウェアおよび／または刺激パラメータを更新してもよい。いくつかの実施形態では、バンド９００および治療装置９０２は永久的に固定されるかまたは一体化される一方で、スマートウォッチ９１０はバンド９００に可逆的に取り付けることができる。スマートフォン９１２および／またはスマートウォッチ９１０は、治療装置９０２とインタフェースをとるように構成された、クラウドまたはコンピュータを介してダウンロードすることができるアプリケーションを含むことができる。
【００８３】
図９Ｄおよび図９Ｅは、装着型の２部品型システムを１日を通して着用して用いることができることを示している。治療装置の電池の残存電力量が少ない場合、治療装置９０２を充電器９０８によって再充電することができる。充電は夜間に行うことができ、または、電池が不足していたり所望の場合に時期を問わず行うことができる。いくつかの実施形態では、治療装置を充電する前にバンドから取り外すことができる。いくつかの実施形態では、ユーザは、低充電治療装置を高充電治療装置と交換することができ、これにより、ユーザは常に治療装置を装着することができる。
【００８４】
いくつかの実施形態では、図９Ｂに示すキットを診断試験キットとして用いることができる。患者は初めに、この期間中に電気刺激が患者に与えられないように治療システムをオフにして、約１〜１４日、または約１週間、または所定の期間に治療システムを着用することができる。この初期期間は、振戦または他の疾患を特徴付けるために、治療装置および／またはバンド内のセンサによってデータを収集するために用いられる。センサデータを治療装置内のメモリに記憶することができ、および／または、ネットワークを介してクラウドまたはサーバへ、または患者の医師がアクセスすることができる別のコンピューティング装置へ送信することができる。
【００８５】
データ収集段階に続いて、患者は、治療装置の治療機能をオンにし、１つ以上の治療処置の後および／または１つ以上の治療処置の間に患者向けのタスクを行うことができ、このタスクを、患者に対して様々な治療が十分な効果を示しているかを確認するために治療装置に記憶してもよい。患者の反応データもまたメモリに記憶することができ、および／またはネットワークを介して送信するか、または患者の医師がアクセスすることができる別のコンピューティング装置へ送信することができる。
【００８６】
いくつかの実施形態では、患者はキットを医師またはキットの製造業者に返却することができ、データをシステムから取り込んで患者の医師に送信することができる。
【００８７】
システムからのデータを用いて、医師は患者の振戦または他の疾患を特徴付け、診断を行い、患者にとって適切な治療を決定することができ、この治療には適切な治療システムおよび刺激パラメータの選択が含まれてもよい。
【００８８】
図１０は、装着型治療装置を用いて振戦または別の疾患または状態を治療するためのシステムの実施形態を示す。上述したように、治療装置はバンド９００および治療装置９０２の２つの部品を有してもよい。上述したキットの充電器に置き換えてもよい基地局１０００は、治療装置を充電し、かつ治療装置およびクラウド１００２とデータを送受信するために用いることができる。基地局１０００と治療装置との通信は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）および／またはＷｉＦｉを介するなど無線で行うことができ、基地局１０００とクラウド１００２との通信は、例えば、３Ｇまたは４Ｇ接続を用いたセルラネットワークを介して、またはＤＳＬまたはケーブルまたはイーサネット（登録商標）を用いたインターネットへの有線接続を介して行うことができる。医師または他のユーザは、ポータルサイトまたは医師のウェブポータルサイト１００４を用いて、クラウド１００２に記憶されたデータを閲覧し、および／または取り込むことができる。さらに、医師は、ウェブポータルサイト１００４を用いて、クラウド１００２および基地局１０００を介して治療装置９０２の治療計画を規定し、および／または修正することができる。
【００８９】
いくつかの実施形態では、基地局１０００は、治療装置からの生データの送信などの高帯域幅を必要とする可能性のある比較的大量のデータを送受信するために用いられ、このデータ量は、約１０〜１００Ｍｂ／日、または約１０、２０、３０、４０または５０Ｍｂ／日であってもよい。いくつかの実施形態では、データは基地局１０００内のメモリに記憶されてもよく、送信帯域幅を拡大して、毎週または毎週２回などの別の間隔で送信されてもよい。生データの高帯域送信は、例えば通常の充電期間中の夜間など治療装置が充電されている間に絶えず起こり得る。いくつかの実施形態では、生データをクラウドおよび／または医師によって処理データに処理し、治療装置に返送することができる。
【００９０】
いくつかの実施形態では、システムは、スマートフォンまたはタブレットなどの携帯型コンピューティング装置１００６を任意に含んで、患者に二次的ディスプレイおよびユーザインタフェースを提供し、治療装置をより容易に制御して生データおよび処理済データを閲覧するようにアプリケーションを実行してもよい。携帯型コンピューティング装置は、刺激パラメータおよび投薬の調整などの治療装置に対する患者または医師の調整を行うために用いることができ、治療装置から装置状態データを受信することができ、装置状態データには、装置が用いられた時期、エラー、振幅などの治療パラメータおよび治療パラメータが設定されて伝達された時期などの装置に関するデータが含まれる。いくつかの実施形態では、携帯型コンピューティング装置１００６は、例えば、セルラネットワークを介して、および／またはＷｉＦｉを用いたインターネット接続を介してクラウド１００２から処理済データを受信することができる。
【００９１】
図１１は、治療装置１１００、バンド１１０２および基地局１１０４に含めることができる様々な構成要素を示す。これらの構成要素は、１つの特定の実施形態として上記および以下に詳細に記載されている。例えば治療装置１１００は、ＬＥＤとすることができる１つ以上のインジケータ１１０６と、例えば押しボタンとすることができるユーザインタフェース１１０８とを含む。治療装置１１００はまた、刺激用電子機器を有する刺激装置１１１０を有することができ、電流および電圧を測定する機能を含んでもよい。治療装置１１００はまた、再充電可能な電池１１１２を有することができ、かつ、誘導性であってもよい充電回路１１１４を用いて再充電することができる。治療装置１１１０は、プロセッサ１１１６およびメモリ１１１８をさらに含んで、本明細書に記載の機能を達成するためのプログラムおよび命令を記憶して実行してもよい。治療装置１１１０はまた、動作センサなどのセンサ１１２０と、無線式であってもよく、基地局１１０４および／または二次的ディスプレイ／コンピューティング装置と通信することができる通信モジュール１１２２とを含んでもよい。
【００９２】
バンド１１０２は電極１１２４を有することができ、また、識別情報を記憶するためのメモリを含んでもよく、または本明細書に記載の他の形式の識別子１１２６を含んでもよい。
【００９３】
基地局１１０４は、誘導性であってもよい充電回路１１２８を含むことができ、治療装置１１００の相補的充電回路１１１４に電力を伝送することができる。基地局１１０４はまた、命令およびプログラムを記憶して実行するためのプロセッサおよびメモリを有することができる。基地局１１０４は、クラウドと通信するためにセルラ方式であってもよい通信モジュール１１３２と、無線式であってもよく、治療装置と通信するために用いられる別の通信モジュール１１３４とをさらに含むことができる。
【００９４】
本明細書において、ある特徴または要素が別の特徴または要素の「上にある」と言及される場合、ある特徴または要素は別の特徴または要素の真上に存在することができ、または、介在する特徴および／または要素もまた存在することができる。対照的に、ある特徴または要素が別の特徴または要素の「真上にある」と言及される場合、介在する特徴または要素は存在しない。ある特徴または要素が別の特徴または要素に「接続された」、「取り付けられた」または「結合された」と言及される場合、ある特徴または要素は別の特徴または要素に直接的に接続され、取り付けられ、または結合されていてもよく、または、介在する特徴または要素が存在してもよいことが理解される。対照的に、ある特徴または要素が別の特徴または要素に「直接的に接続された」、「直接的に取り付けられた」または「直接的に結合された」と言及される場合、介在する特徴または要素は存在しない。一実施形態に関して記載するかまたは図示しているが、そのように記載したかまたは図示した特徴および要素は他の実施形態に適用することができる。当業者であれば、別の特徴に「隣接して」配置された構造または特徴に対する言及は、隣接する特徴に重なるかまたは隣接する特徴の下にある部分を有してもよいこともまた理解される。
【００９５】
本明細書で用いる用語は、特定の実施形態のみを説明するためのものであり、本発明を限定するものではない。例えば、本明細書で用いられるように、単数形「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、文脈上明らかに別の意味が示されていない限り、複数形も含むものである。本明細書で用いられる場合、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」および／または「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語は記載した特徴、ステップ、動作、要素および／または構成要素の存在を特定するが、１つ以上の他の特徴、ステップ、動作、要素、構成要素および／またはそれらの群の存在または追加を除外しない。本明細書で用いられる場合、「および／または」という用語は、関連する列挙された項目の１つ以上の任意の組合せおよび全ての組合せを含み、「／」と省略することができる。
【００９６】
例えば「下（ｕｎｄｅｒ）」、「下（ｂｅｌｏｗ）」、「下（ｌｏｗｅｒ）」、「上（ｏｖｅｒ）」、「上（ｕｐｐｅｒ）」のような空間的な相対語は、本明細書では、図に示すように、ある要素または特徴と別の単一または複数の要素または単一または複数の特徴との関係を説明するための記載を簡単にするために用いてもよい。空間的な相対語は、図面に描かれている向きに加えて、使用中または動作中の装置の異なる向きを包含するものであることが理解される。例えば、図中の装置が反転している場合、別の要素または特徴の「下（ｕｎｄｅｒ）」または「下（ｂｅｎｅａｔｈ）」と記載された要素は、別の要素または特徴の「上（ｏｖｅｒ）」に配向される。したがって、例示的な用語「下（ｕｎｄｅｒ）」は、上方および下方の向きの両方を包含することができる。この装置は他の方向に配向されていてもよく（９０度または他の向きに回転されてもよく）、本明細書で用いられる空間的に相対的な記述子はそれに応じて解釈される。同様に、別段に示さない限り、「上向き」、「下向き」、「垂直」、「水平」などの用語は本明細書では説明の目的でのみ用いられる。
【００９７】
「第１」および「第２」という用語は、（ステップを含む）様々な特徴／要素を説明するために本明細書において用いられてもよく、文脈上明らかに別の意味が示されていない限り、これらの特徴／要素はこれらの用語を限定するものではない。これらの用語は、ある特徴／要素を別の特徴／要素と区別するために用いられてもよい。したがって、以下に説明する第１の特徴／要素を第２の特徴／要素と呼ぶことができ、同様に、本発明の教示から逸脱することなく、以下に説明する第２の特徴／要素を第１の特徴／要素と呼ぶことができる。
【００９８】
本明細書および以下の特許請求の範囲を通じて、文脈上他の意味が必要とされない限り、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」という語、および「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」および「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」などの変形は、様々な構成要素を方法および物品（例えばデバイスおよび方法を含む構成および装置）において併用することができることを意味する。例えば、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語は、任意の記載された要素またはステップを含むことを意味するが、任意の他の要素またはステップを排除することを意味するものではないと理解される。
【００９９】
明細書および特許請求の範囲で使用されているように、例で使用されているものを含んで、明らかに特定されていない限り、その用語が明示的に出現していなくとも、全ての数字を「約」または「およそ」という語で始まるように読んでもよい。大きさおよび／または位置を記述する場合に「約」または「およそ」という語句を用いて、記載値および／または位置が、値および／または位置の合理的な予想範囲内にあることを示してもよい。例えば、数値は、記載値（または値の範囲）の＋／−０．１％、記載値（または値の範囲）の＋／−１％、記載値（または値の範囲）の＋／−２％、記載値（または値の範囲）の＋／−５％、記載値（または値の範囲）の＋／−１０％などの値を有してもよい。本明細書に示される任意の数値はまた、文脈上明らかに別の意味が示されていない限り、ほとんどまたはおおよそ、その値を含むと理解されるべきである。例えば値「１０」が開示されている場合は、「約１０」もまた開示される。本明細書に列挙された任意の数値範囲は、包含される全ての下位範囲を含むものである。当業者によって適切に理解されるように、値が開示されている場合、「値以下」、「値以上」および可能性のある値の範囲もまた開示されていることが理解される。例えば値「Ｘ」が開示されている場合は、「Ｘ以下」および「Ｘ以上」（例えばＸは数値である）もまた開示される。また、本出願全体を通じて、データは多数の異なる形式で提供され、このデータは、終点および開始点、およびデータ点の任意の組合せの範囲を表すことが理解される。例えば特定のデータ点「１０」および特定のデータ点「１５」が開示されている場合は、データ点が１０および１５を超える、１０および１５以上、１０および１５未満、１０および１５以下、１０および１５に等しいという記載は、データ点が１０〜１５の間である場合と同様に開示されているとみなされる。２つの特定のユニット間の各ユニットもまた開示されることが理解される。例えば１０および１５が開示されている場合は、１１、１２、１３および１４もまた開示される。
【０１００】
以上、様々な例示的な実施形態を説明したが、特許請求の範囲に記載された本発明の範囲から逸脱することなく、様々な実施形態に対して任意の多くの変更を行ってもよい。例えば記載の様々な方法ステップが行われる順序は、多くの場合、代替実施形態において変更されてもよく、他の代替実施形態において１つ以上の方法ステップが完全に省略されてもよい。様々な装置およびシステムの実施形態のオプションの特徴はいくつかの実施形態に含まれてもよく、他の実施形態に含まれなくてもよい。
したがって、上述の説明は主に例示目的のために提供され、特許請求の範囲に記載される本発明の範囲を限定するものであると解釈されるべきではない。
【０１０１】
この開示は、多くの点で本発明の多数の代替装置の実施形態の単なる例示であることが理解される。本発明の様々な実施形態の範囲を逸脱することなく、特に様々な装置構成要素の形状、サイズ、材料および配置の事項について詳細に変更してもよい。当業者であれば、例示的な実施形態およびその説明は、全体的に本発明の単なる例示であることを理解するであろう。本発明のいくつかの原理が上述の例示的な実施形態において明らかにされているが、当業者であれば、構造、配置、比率、要素、材料および使用方法の変更を本発明の実施において利用してもよく、そうでなければ、これらの変更は、本発明の範囲から逸脱することなく特定の環境および動作要件に特に適合されることを理解するであろう。さらに、特定の実施形態に関連して特定の特徴および要素を説明してきたが、当業者であれば、それらの特徴および要素を本明細書に開示した他の実施形態と組み合わせることができることを理解するであろう。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図９Ｅ】
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【図９Ｆ】
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【図９Ｇ】
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【図９Ｈ】
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【図９Ｉ】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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