(57)【要約】  整形外科用インプラントは、ブリッジと、ブリッジの第１の端部から延在する少なくとも第１の脚部と、ブリッジの第２の端部から延在する第２の脚部とを含む。ブリッジは、第１の上部区分及び第２の下部区分を含む。第１の上部区分は、非直交であり、中央表面から先細になり、不均一な断面を第１の上部区分に提供する表面を含む。第２の下部区分は、非直交であり、中央表面から先細になり、不均一な断面を第２の下部区分に提供する表面を含む。第１の上部区分及び第２の下部区分の不均一な断面は、ブリッジの輪郭を平坦化し、それにより、滑らかな複合表面を有する整形外科用インプラントをもたらす。
2018526123.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
整形外科用インプラントであって、
第１の端部及び第２の端部と、第１の側部及び第２の側部とを含むブリッジと、
前記ブリッジの前記第１の端部から延在する第１の脚部と、
前記ブリッジの前記第２の端部から延在する第２の脚部と、を備え、
前記ブリッジが、第１の区分及び第２の区分を備え、前記第１の区分が、
中央表面と、
前記中央表面から前記ブリッジの前記第１の端部における第１の端部移行部まで先細になる第１の表面と、
前記中央表面から前記ブリッジの前記第２の端部における第２の端部移行部まで先細になる第２の表面と、を備え、
前記第１の表面及び前記第２の表面の前記先細が、不均一な断面を前記第１の区分に提供し、それにより、前記整形外科用インプラントの輪郭を平坦化する、整形外科用インプラント。
【請求項２】
前記第１の区分が、
前記中央表面から前記ブリッジの前記第１の側部における第１の側部移行部まで先細になる第３の表面と、
前記中央表面から前記ブリッジの前記第２の側部における第２の側部移行部まで先細になる第４の表面と、を更に備え、
前記第３の表面及び前記第４の表面の前記先細が、不均一な断面を前記第１の区分に提供し、それにより、前記整形外科用インプラントの輪郭を平坦化する、請求項１に記載の整形外科用インプラント。
【請求項３】
前記第１の表面、前記第２の表面、前記第３の表面、及び前記第４の表面が各々、非線形輪郭に従って前記中央表面から先細になる、請求項２に記載の整形外科用インプラント。
【請求項４】
前記第１の表面、前記第２の表面、前記第３の表面、及び前記第４の表面が、非直交であり、それにより、前記整形外科用インプラントの輪郭を平坦化する不均一な断面を前記ブリッジに提供する、請求項２に記載の整形外科用インプラント。
【請求項５】
前記第１の区分が上部区分であり、前記第２の区分が下部区分であり、
前記第２の区分が、
中央表面と、
前記中央表面から前記ブリッジの前記第１の端部における前記第１の脚部まで先細になる第１の表面と、
前記中央表面から前記ブリッジの前記第２の端部における第２の脚部まで先細になる第２の表面と、を備え、
前記第１及び第２の表面の前記先細が、不均一な断面を前記第２の区分に提供し、それにより、前記整形外科用インプラントの輪郭を平坦化する、請求項１に記載の整形外科用インプラント。
【請求項６】
前記第２の区分の前記第１の表面及び前記第２の表面が各々、非線形輪郭に従って前記第２の区分の前記中央表面から先細になる、請求項５に記載の整形外科用インプラント。
【請求項７】
前記整形外科用インプラントは、前記第１の脚部及び前記第２の脚部が挿入形状と埋め込み形状との間で移動可能であるように、形状記憶材料から構成されている、請求項１に記載の整形外科用インプラント。
【請求項８】
前記整形外科用インプラントは、前記ブリッジが挿入形状と埋め込み形状との間で移動可能であるように、形状記憶材料から構成されている、請求項１に記載の整形外科用インプラント。
【請求項９】
前記整形外科用インプラントは、前記第１の脚部及び前記第２の脚部と前記ブリッジとが挿入形状と埋め込み形状との間で移動可能であるように、形状記憶材料から構成されている、請求項１に記載の整形外科用インプラント。
【請求項１０】
前記第２の区分から延在する第３の脚部及び第４の脚部を更に備える、請求項１に記載の整形外科用インプラント。
【請求項１１】
整形外科用インプラントであって、
第１の角部、第２の角部、第３の角部、及び第４の角部を含むブリッジと、
前記ブリッジの前記第１の角部から延在する第１の脚部と、
前記ブリッジの前記第２の角部から延在する第２の脚部と、
前記ブリッジの前記第３の角部から延在する第３の脚部と、
前記ブリッジの前記第４の角部から延在する第４の脚部と、を備え、
前記ブリッジが、第１の区分及び第２の区分を含み、前記第１の区分が、
中央表面と、
前記中央表面から前記ブリッジの前記第１の角部における第１の端部移行部及び前記ブリッジの前記第２の角部における第２の端部移行部まで先細になる第１の表面と、
前記中央表面から前記ブリッジの前記第３の角部における第３の端部移行部及び前記ブリッジの前記第４の角部における第４の端部移行部まで先細になる第２の表面と、を備え、
前記第１の表面及び前記第２の表面の前記先細が、不均一な断面を前記第１の区分に提供し、それにより、前記整形外科用インプラントの輪郭を平坦化する、整形外科用インプラント。
【請求項１２】
前記第１の区分が、
前記中央表面から前記第１の区分における第１の側部移行部まで先細になる第３の表面と、
前記中央表面から前記第１の区分における第２の側部移行部まで先細になる第４の表面と、を更に備え、
前記第３の表面及び前記第４の表面の前記先細が、不均一な断面を前記第１の区分に提供し、それにより、前記整形外科用インプラントの輪郭を平坦化する、請求項１１に記載の整形外科用インプラント。
【請求項１３】
前記第１の表面、前記第２の表面、前記第３の表面、及び前記第４の表面が各々、非線形輪郭に従って前記中央表面から先細になる、請求項１２に記載の整形外科用インプラント。
【請求項１４】
前記第１の表面、前記第２の表面、前記第３の表面、及び前記第４の表面が、非直交であり、それにより、前記整形外科用インプラントの輪郭を平坦化する不均一な断面を前記ブリッジに提供する、請求項１２に記載の整形外科用インプラント。
【請求項１５】
前記第１の表面が、前記ブリッジの前記第１の角部と前記第２の角部との間に非線形末端部分を含む、請求項１１に記載の整形外科用インプラント。
【請求項１６】
前記第２の表面が、前記ブリッジの前記第３の角部と前記第４の角部との間に非線形末端部分を含む、請求項１１に記載の整形外科用インプラント。
【請求項１７】
前記第３の表面が、前記第１の側部移行部に非線形末端部分を含む、請求項１２に記載の整形外科用インプラント。
【請求項１８】
前記第４の表面が、前記第２の側部移行部に非線形末端部分を含む、請求項１２に記載の整形外科用インプラント。
【請求項１９】
前記第１の区分が上部区分であり、前記第２の区分が下部区分であり、
前記第２の区分が、
中央表面と、
前記中央表面から前記ブリッジの前記第１の角部における第１の脚部移行部及び前記ブリッジの前記第２の角部における第２の脚部移行部まで先細になる第１の表面と、
前記中央表面から前記ブリッジの前記第３の角部における第３の脚部移行部及び前記ブリッジの前記第４の角部における第４の脚部移行部まで先細になる第２の表面と、を備え、
前記第１の表面及び前記第２の表面の前記先細が、不均一な断面を前記第２の区分に提供し、それにより、前記整形外科用インプラントの輪郭を平坦化する、請求項１１に記載の整形外科用インプラント。
【請求項２０】
前記第２の区分が、
前記中央表面から前記第２の区分における第１の側部移行部まで先細になる第３の表面と、
前記中央表面から前記第２の区分における第２の側部移行部まで先細になる第４の表面と、を更に備え、
前記第３の表面及び前記第４の表面の前記先細が、不均一な断面を前記第２の区分に提供し、それにより、前記整形外科用インプラントの輪郭を平坦化する、請求項１９に記載の整形外科用インプラント。
【請求項２１】
前記第２の区分の前記第１の表面、前記第２の表面、前記第３の表面、及び前記第４の表面が各々、非線形輪郭に従って前記第２の区分の前記中央表面から先細になる、請求項２０に記載の整形外科用インプラント。
【請求項２２】
前記第１の表面が、前記ブリッジの前記第１の角部と第２の角部との間に非線形末端部分を含む、請求項１９に記載の整形外科用インプラント。
【請求項２３】
前記第２の表面が、前記ブリッジの前記第３の角部と前記第４の角部との間に非線形末端部分を含む、請求項１９に記載の整形外科用インプラント。
【請求項２４】
前記第３の表面が、前記第１の側部移行部に非線形末端部分を含む、請求項２０に記載の整形外科用インプラント。
【請求項２５】
前記第４の表面が、前記第２の側部移行部に非線形末端部分を含む、請求項２０に記載の整形外科用インプラント。
【請求項２６】
前記整形外科用インプラントは、前記第１の脚部、前記第２の脚部、前記第３の脚部、及び前記第４の脚部が挿入形状と埋め込み形状との間で移動可能であるように、形状記憶材料から構成されている、請求項１１に記載の整形外科用インプラント。
【請求項２７】
前記整形外科用インプラントは、前記ブリッジが挿入形状と埋め込み形状との間で移動可能であるように、形状記憶材料から構成されている、請求項１１に記載の整形外科用インプラント。
【請求項２８】
前記整形外科用インプラントは、前記第１の脚部、前記第２の脚部、前記第３の脚部、及び前記第４の脚部と前記ブリッジとが、挿入形状と埋め込み形状との間で移動可能であるように、形状記憶材料から構成されている、請求項１１に記載の整形外科用インプラント。
【請求項２９】
整形外科用インプラントの製造方法であって、
第２の表面に直交する少なくとも第１の表面を含むビレットを提供することと、
第１の非線形上部ブリッジ区分経路に従って、前記第１の表面に沿って第１の方向から切断することと、
第２の非線形上部ブリッジ区分経路に従って、前記第２の表面に沿って第２の方向から切断することであって、前記第２の非線形上部ブリッジ区分経路が、前記第１の非線形上部ブリッジ区分経路と交差し、それにより、前記整形外科用インプラントのブリッジの上部区分を形成し、更に、前記上部区分が、前記整形外科用インプラントの輪郭を平坦化する不均一な断面を前記ブリッジに提供する、切断することと、
第１の下部ブリッジ区分経路に従って、前記第１の表面に沿って前記第１の方向から切断することと、
第２の下部ブリッジ区分経路に従って、前記第２の表面に沿って前記第２の方向から切断することであって、前記第２の下部ブリッジ区分経路が、前記第１の下部ブリッジ区分経路と交差し、それにより、前記整形外科用インプラントの前記ブリッジの下部区分を形成する、切断することと、
第１の脚部経路に従って、前記第１の表面に沿って前記第１の方向から切断することと、
第２の脚部経路に従って、前記第２の表面に沿って前記第２の方向から切断することであって、前記第２の脚部経路が、前記第１の脚部経路と交差し、それにより、前記整形外科用インプラントの脚部を形成する、切断することと、を含む、製造方法。
【請求項３０】
前記第１の下部ブリッジ区分経路及び前記第２の下部ブリッジ区分経路は、前記下部区分が前記整形外科用インプラントの輪郭を平坦化する不均一な断面を前記ブリッジに提供するように、非線形である、請求項２９に記載の整形外科用インプラントの製造方法。
【請求項３１】
前記第１の非線形上部ブリッジ区分経路及び前記第２の非線形上部ブリッジ区分経路並びに前記第１の下部ブリッジ区分経路及び前記第２の下部ブリッジ区分経路が、収束位置を有する前記ブリッジを形成する、請求項２９に記載の整形外科用インプラントの製造方法。
【請求項３２】
前記第１の脚部経路及び前記第２の脚部経路が、収束位置を有する前記脚部を形成する、請求項２９に記載の整形外科用インプラントの製造方法。
【請求項３３】
第１の非線形上部ブリッジ区分経路に従って前記第１の表面に沿って第１の方向から切断することが、
中央表面と、
前記中央表面から前記ブリッジの第１の端部における第１の端部移行部まで先細になる第１の表面と、
前記中央表面から前記ブリッジの第２の端部における第２の端部移行部まで先細になる第２の表面と、を形成し、
前記第１の表面及び前記第２の表面の前記先細が、不均一な断面を前記上部区分に提供し、それにより、前記整形外科用インプラントの輪郭を平坦化する、請求項２９に記載の整形外科用インプラントの製造方法。
【請求項３４】
第２の非線形上部ブリッジ区分経路に従って前記第２の表面に沿って第２の方向から切断することが、
前記中央表面から前記ブリッジの第１の側部における第１の側部移行部まで先細になる第３の表面と、
前記中央表面から前記ブリッジの第２の側部における第２の側部移行部まで先細になる第４の表面と、を形成し、
前記第３の表面及び前記第４の表面の前記先細が、不均一な断面を前記上部区分に提供し、それにより、前記整形外科用インプラントの輪郭を平坦化する、請求項３３に記載の整形外科用インプラントの製造方法。
【請求項３５】
第１の非線形上部ブリッジ区分経路に従って前記第１の表面に沿って第１の方向から切断することが、
中央表面と、
前記中央表面から前記ブリッジの第１の角部における第１の端部移行部及び前記ブリッジの第２の角部における第２の端部移行部まで先細になる第１の表面と、
前記中央表面から前記ブリッジの第３の角部における第３の端部移行部及び前記ブリッジの第４の角部における第４の端部移行部まで先細になる第２の表面と、を形成し、
前記第１の表面及び前記第２の表面の前記先細が、不均一な断面を前記上部区分に提供し、それにより、前記整形外科用インプラントの輪郭を平坦化する、請求項３０に記載の整形外科用インプラントの製造方法。
【請求項３６】
第２の非線形上部ブリッジ区分経路に従って前記第２の表面に沿って第２の方向から切断することが、
前記中央表面から前記上部区分における第１の側部移行部まで先細になる第３の表面と、
前記中央表面から前記上部区分における第２の側部移行部まで先細になる第４の表面と、を形成し、
前記第３の表面及び前記第４の表面の前記先細が、不均一な断面を前記上部区分に提供し、それにより、前記整形外科用インプラントの輪郭を平坦化する、請求項３５に記載の整形外科用インプラントの製造方法。
【請求項３７】
第１の非線形上部ブリッジ区分経路に従って前記第１の表面に沿って第１の方向から切断することが、前記第３の表面及び前記第４の表面に非線形末端部分を形成する、請求項３６に記載の整形外科用インプラントの製造方法。
【請求項３８】
第２の非線形上部ブリッジ区分経路に従って前記第２の表面に沿って第２の方向から切断することが、前記第１の表面及び前記第２の表面に非線形末端部分を形成する、請求項３６に記載の整形外科用インプラントの製造方法。
【請求項３９】
前記第２の非線形上部ブリッジ区分経路が、実質的に楕円形の形状である、請求項３０に記載の整形外科用インプラントの製造方法。
【請求項４０】
交差する第１の下部ブリッジ区分経路及び第２の下部ブリッジ区分経路の前記切断が、
中央表面と、
前記中央表面から前記ブリッジの第１の端部における第１の脚部まで先細になる第１の表面と、
前記中央表面から前記ブリッジの第２の端部における第２の脚部まで先細になる第２の表面と、を形成し、
前記第１の表面及び前記第２の表面の前記先細が、不均一な断面を前記下部区分に提供し、それにより、前記整形外科用インプラントの輪郭を平坦化する、請求項３０に記載の整形外科用インプラントの製造方法。
【請求項４１】
交差する第１の下部ブリッジ区分経路及び第２の下部ブリッジ区分経路の前記切断が、
中央表面と、
前記中央表面から前記ブリッジの第１の角部における第１の脚部移行部及び前記ブリッジの第２の角部における第２の脚部移行部まで先細になる第１の表面と、
前記中央表面から前記ブリッジの第３の角部における第３の脚部移行部及び前記ブリッジの第４の角部における第４の脚部移行部まで先細になる第２の表面と、
前記中央表面から前記下部区分における第１の側部移行部まで先細になる第３の表面と、
前記中央表面から前記下部区分における第２の側部移行部まで先細になる第４の表面と、を形成し、
前記第１の表面、前記第２の表面、前記第３の表面、及び前記第４の表面の前記先細が、不均一な断面を前記下部区分に提供し、それにより、前記整形外科用インプラントの輪郭を平坦化する、請求項３０に記載の整形外科用インプラントの製造方法。
【請求項４２】
交差する第１の下部ブリッジ区分経路及び第２の下部ブリッジ区分経路の前記切断が、前記第１の表面、前記第２の表面、前記第３の表面、及び前記第４の表面に非線形末端部分を形成する、請求項４１に記載の整形外科用インプラントの製造方法。
【請求項４３】
交差する第１の非線形上部ブリッジ区分経路及び第２の非線形上部ブリッジ区分経路の前記切断が、非直交の第１の表面、第２の表面、第３の表面、及び第４の表面を形成する、請求項２９に記載の整形外科用インプラントの製造方法。
【請求項４４】
交差する第１の非線形下部ブリッジ区分経路及び第２の非線形下部ブリッジ区分経路の前記切断が、非直交の第１の表面、第２の表面、第３の表面、及び第４の表面を形成する、請求項３０に記載の整形外科用インプラントの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、整形外科用インプラントの使用方法及び製造方法に関し、より具体的には、限定するものではないが、従来の整形外科用インプラントよりも小さい輪郭、傾斜付き縁部、及び高い強度を特色とする整形外科用インプラントに関する。
【背景技術】
【０００２】
骨の固定に使用するための一般的な整形外科用インプラントには、整形外科用ステープルが含まれる。従来の整形外科用ステープルは、２つ又は３つ以上の脚部を連結するブリッジを有する。手術中に骨を固定するために、外科医は２つの骨又は２つの骨片に穴を開け、次いで、整形外科用ステープルの脚部を穴内に挿入する。脚部は滑らかであり得るか、又は骨からの引き抜きを抵抗するために棘部を有し得る。骨の固定に使用するための整形外科用インプラントには、いくつかのタイプが含まれる。従来の強固な整形外科用ステープルは、２つ又は３つ以上の脚部を連結するブリッジを有し、２つの骨のいかなる永続的な圧縮も生じさせない。従来の剛性整形外科用ステープルの改良品は、ニチノールなどの形状記憶材料から作製された整形外科用ステープルである。
【０００３】
形状記憶材料から作製された整形外科用ステープルは、２つ又は３つ以上の脚部を連結するブリッジを含み、ここで、脚部が互いに向かって先端部で収束する。形状記憶整形外科用ステープルの利点は、それらが骨又は骨片間に永続的な圧縮を生じさせることができることである。具体的には、形状記憶整形外科用ステープルは、脚部が平行になるように、それらの弾性歪み限度内で一時的に歪められ得る。脚部を平行にさせることにより、ステープルインプラントが２つの骨内又は骨片内に挿入されることが可能になる。挿入後及び解放時に、かつ必要に応じて適切な温度まで加熱した後に、インプラントはその収束形状に戻ることになり、それ故に２つの骨又は骨片を一緒に圧迫し、それにより永続的な圧縮が生じる。
【０００４】
図１〜６は、先行技術の形状記憶インプラント１０を示す。インプラント１０のブリッジ３は、４つの表面と、上面２０と、２つの側面２１及び２２と、底面２３とを有する。上面２０は上方を向いている面法線を有し、底面２３は下方を向いている面法線を有し、側面２１及び２２は上面２０の面法線に直交するように向けられた面法線を有する。図１及び２は、互いに平行であり、ブリッジ３に対して垂直である脚部１及び２を備える、挿入位置１００にあるインプラント１０を示す。図２に示すように、角度αは、挿入位置１００で約９０度である。更に、挿入位置で、ブリッジ３は、角部４から角部５まで均一な高さである。
【０００５】
図３は、埋め込み位置１５０にあるインプラント１０を示しており、ここで、脚部１及び２の脚部先端部６及び７は、挿入位置１００にあるときよりも互いに接近している。具体的には、角部４及び５は、回転トルクを生成して先端部６及び７を一緒に圧迫し、脚部１と脚部２との間に圧縮力を生じさせる。更に、埋め込み位置では、インプラント１０のブリッジ３は、脚部１と脚部２との間に圧縮力を生じさせる助けとなるように僅かにアーチ状になっている。
【０００６】
インプラント１０が挿入位置１００にあるか埋め込み位置１５０にあるかにかかわらず、インプラント１０のブリッジ３は、端部から端部まで均一な厚さを有する。図４及び５は、ブリッジ３が略矩形断面を有することを示す、インプラント１０の平面図及び側面図を示している。具体的には、ブリッジ３の断面は、角部４から角部５まで、及びブリッジ３の長さ全体にわたって均一である。ブリッジ３の端部から端部までの均一な厚さは、手術後に患者が矩形塊として感じる場合がある尖ったエッジ形状を生じさせる。
【０００７】
図６は、骨２００内に埋め込まれたインプラント１０を示す。インプラント１０は、挿入位置１００に配置され、骨２００内に挿入される。次いで、インプラント１０は、形状記憶インプラント１０内に蓄積されたエネルギーのため、挿入位置１００から埋め込み位置１５０に移動する。インプラント１０が骨２００内に埋め込まれた後に、ブリッジの上面２０と側面２１及び２２とは、骨２００の頂部及び患者の軟組織の下に存在する矩形塊を形成する。
【０００８】
図７〜９は、米国特許第Ｄ７０５，９３０Ｓ号に開示される先行技術の形状記憶インプラント５０を示す。インプラント５０は、ブリッジ５１と連結された脚部５６及び５７を含む。インプラント５０のブリッジ５１は、４つの表面と、上面５２と、２つの側面５３及び５４と、底面５５とを有する。上面５２は上方に向いている面法線を有し、底面５５は下方に向いている面法線を有する。側面５３及び５４が上面５２から底面５５に向かって先細になるように、上面５２は底面５５よりも幅が広い。その結果、ブリッジ５１は、脚部５６及び５７よりも幅が広くなり、これによりインプラント５０の強度が増大する。
【０００９】
図７〜９は、埋め込み位置にあるインプラント５０を示し、ここで、脚部５６及び５７の脚部先端部５９及び６０は、脚部５６及び５７が互いに平行であり、かつブリッジ５１に垂直である挿入位置にあるときよりも互いに接近している。具体的には、埋め込み位置で、角部６１及び６２は、回転トルクを生成して先端部５９及び６０を一緒に圧迫し、脚部５６と脚部５７との間に圧縮力を生じさせる。更に、埋め込み位置では、インプラント５０のブリッジ５１は、脚部５６と脚部５７との間に圧縮力を生じさせる助けとなるように僅かにアーチ状になっている。
【００１０】
インプラント５０が挿入位置にあるか埋め込み位置にあるかにかかわらず、インプラント５０のブリッジ５１は、端部から端部まで均一な厚さを有する。具体的には、ブリッジ５１の断面は、角部６１から角部６２まで、及びブリッジ５１の長さ全体にわたって均一である。ブリッジ５１の端部から端部までの均一な厚さは、手術後の患者が塊として感じる場合があるエッジ形状を生じさせる。
【００１１】
図１０は、挿入位置７５０にある先行技術のインプラント６１０を示す。インプラント６１０は、ブリッジ６０５と、４つの脚部６０１〜６０４とを含む。ブリッジ６０５は、４つの脚部６０１〜６０４にわたり、これらを角部６０６〜６０９で連結する。インプラント６１０のブリッジ６０５は、４つの脚部６０１〜６０４間で均一な高さを有し、上面は垂直上方に向けられた法線を有する。インプラント６１０のブリッジ６０５は、インプラント６１０のブリッジ６０５が端部から端部まで均一な厚さを有するという点で、インプラント１０のブリッジ３と実質的に同様である断面形状を有する。したがって、インプラント１０のようなインプラント６１０は、手術後に患者が矩形塊として感じる場合がある尖ったエッジ形状を生じさせる。
【００１２】
上記の先行技術のステープルに加えて、現在市販されている他の形状記憶整形外科用ステープルがある。Ｓｔｒｙｋｅｒ  Ｅａｓｙ  Ｃｌｉｐ（商標）インプラントは、２つの収束脚部を連結するブリッジを備えたニチノールインプラントである。これは、脚部が金属器具を介して平行な形状になるように機械的に歪められている。同じ金属器具を使用して、脚部を骨内に挿入し、次いでステープルを解放する。図７〜９に関して先に説明したように、米国特許第８，５８４，８５３（Ｂ２）号、並びに関連する米国特許第Ｄ  ７０５，９３０Ｓ号、米国特許第Ｄ６９１，７２０Ｓ号、及び米国特許第Ｄ７０６，９２７  Ｓ号は、２つ又は３つ以上の収束脚部を連結するブリッジを有するニチノールインプラントである。これらのインプラントは、後に骨内に挿入するために脚部を平行位置に維持する挿入ツールに予め装填されている。Ｓｔｒｙｋｅｒ  Ｅａｓｙ  Ｃｌｉｐ（商標）、並びに米国特許第８，５８４，８５３（Ｂ２）号、米国特許第Ｄ７０５，９３０Ｓ号、米国特許第Ｄ６９１，７２０Ｓ号、及び米国特許第Ｄ７０６，９２７Ｓ号に開示される製品は、ブリッジがインプラント全体にわたって均一な幅及び厚さを有するニチノールインプラントの例である。具体的には、脚部間の任意の位置でブリッジに直交して取られた断面は、同じ断面高さを示すであろう。
【００１３】
Ｓｔｒｙｋｅｒ  Ｅａｓｙ  Ｃｌｉｐ（商標）、並びにインプラント１０、５０、及び６１０などの弾性形状記憶インプラントを製造する様々な方法がある。Ｓｔｒｙｋｅｒ  Ｅａｓｙ  Ｃｌｉｐ（商標）は、平板からの放電加工により製造され得る。インプラント１０及び５０は、ビレットから放電加工又は同様な方法によって製造され得る。インプラント６１０は、材料の平坦なシートから製造され得る。具体的には、インプラント６１０は平坦なシートから切断され、次いで脚部６０１〜６０４が曲げられて最終形状になる。インプラントが放電加工を用いて製造されるか、又は材料の平板若しくはビレットから製造されるかにかかわらず、インプラント１０、５０、及び６１０は、患者が全ての位置でブリッジの全厚を感じるように、均一なブリッジ厚さを特色とする。
【００１４】
上述したように、既存の先行技術の整形外科用インプラントは、製造後に端部から端部まで均一な厚さを有するブリッジを有する。具体的には、脚部間の任意の位置でブリッジに直交して取られた断面は、同じ断面高さを示すであろう。この設計は、患者が皮膚の下で塊として感じ得る手術後の膨隆又は隆起を生じさせる可能性があり得る。製造後に、かつ均一な厚さを有するブリッジを有することに関連する問題を緩和するために、先行技術のインプラントの縁部は、機械的タンブリング又は酸エッチングによって丸くされる場合がある。しかしながら、機械的タンブリング又は酸エッチング後であっても、ブリッジを構成する表面は互いに直交し、ブリッジは患者が感じる可能性があり得る均一な厚さを依然として有する。更に、製造後のインプラントの機械的タンブリング又は酸エッチングはコストを増加させる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１５】
したがって、製造時により小さい輪郭及び先細の形状を有し、直交ブリッジ表面を有さず、先行技術のインプラントよりも高い強度を有し、かつ皮膚の下に膨隆や隆起を生じさせることが少ない、形状記憶インプラントの設計及びその製造方法が有益であろう。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
本発明によれば、弾性整形外科用ステープルインプラントは、２つ又は３つ以上の脚部を連結するブリッジを含む。インプラントは、２つ又は３つ以上の脚部が互いに向かって収束する自然な形状を有する。脚部は各々滑らかであり得るか、又は骨からの引き抜きに対する抵抗を増加させるために棘部を有し得るかのいずれかである。脚部は、ブリッジが同じ材料から作製されるように、ブリッジと等質であり得るか、又は脚部がねじであり、異なる材料から作製され得るかのいずれかである。
【００１７】
インプラントのブリッジ設計は、先細の上面及び下面をもたらす傾斜表面を有する。これらの表面は互いに直交しておらず、したがって、より滑らかな複合表面をもたらす。ブリッジの先細の上面は、従来のインプラントよりも低い断面の厚さをもたらし、患者に隆起をもたらしにくい。同様に、ブリッジの下面は、インプラントがより平坦になるように先細になる。インプラントのブリッジ設計はまた、ブリッジが脚部よりも幅が広くなるようになっている。これにより、大半の先行技術のインプラントが脚部の幅と一致するブリッジの幅を有するため、ブリッジが匹敵する先行技術のインプラントよりも大きい曲げ強度を有することが可能になる。
【００１８】
インプラントは、互いに対して平行な脚部を有する一時的な挿入形状に弾性的に変形することができる。インプラントを弾性的に変形させる１つの方法は、脚部をブリッジに対して変形させることにより行われ、これは、実際には、脚部とブリッジとの間の鋭角を増大させて直角にする。収束脚部を同時に伸ばすことによって、鋭角の全てが直角になり、それ故に平行になる。あるいは、インプラントは、ブリッジを伸ばすことによって変形することができる。この場合、脚部とブリッジとの間の角度は全て直角であり、ブリッジを伸ばすことにより、全ての脚部が収束部から平行位置に同時に回転する。
【００１９】
本発明の弾性インプラントは、材料の固体ビレットから作製され得る。材料は、２つの方向の各々からの単一の連続切断動作を使用して、２つの直交する方向から切断され得る。完了した時点で、高度なブリッジ設計及び優れた強度を備えたインプラントが固体ビレットから回収され得る。各直交面の切断動作は、均一な厚さを有する連続経路である。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】先行技術による形状記憶インプラントを示す斜視図である。
【図２】先行技術による形状記憶インプラントをその脚部が平行な状態で示す側面図である。
【図３】先行技術による形状記憶インプラントをその脚部が収束している状態で示す側面図である。
【図４】先行技術による形状記憶インプラントを示す上面図である。
【図５】先行技術による形状記憶インプラントを示す、図４の線Ａ−Ａに沿って取られた断面側面図である。
【図６】骨内への埋め込み後の、先行技術による形状記憶インプラントを示す斜視図である。
【図７】先行技術による形状記憶インプラントを示す斜視図である。
【図８】先行技術による形状記憶インプラントを示す正面図である。
【図９】先行技術による形状記憶インプラントを示す側面図である。
【図１０】先行技術による形状記憶インプラントを示す斜視図である。
【図１１】第１の実施形態によるインプラントをその脚部が収束している状態で示す斜視図である。
【図１２】第１の実施形態によるインプラントをその脚部が収束している状態で示す斜視図である。
【図１３】第１の実施形態によるインプラントをその脚部が収束している状態で示す側面図である。
【図１４】第１の実施形態によるインプラントをその脚部が平行な状態で示す側面図である。
【図１５】骨内に埋め込まれた第１の実施形態によるインプラントを示す斜視図である。
【図１６】第１の実施形態によるインプラントを示す端面図である。
【図１７】第１の実施形態によるインプラントを示す上面図である。
【図１８】第１の実施形態によるインプラントを示す底面図である。
【図１９】第１の実施形態によるインプラントをその脚部が収束している状態で示す側面図である。
【図２０】第１の実施形態によるインプラントを示す、図１９の線Ｂ−Ｂに沿って取られた断面側面図である。
【図２１】第１の実施形態によるインプラントを示す、図１９の線Ｃ−Ｃに沿って取られた断面側面図である。
【図２２】第１の実施形態によるインプラントを示す、図１９の線Ｄ−Ｄに沿って取られた断面側面図である。
【図２３】第１の実施形態によるインプラントをその脚部が収束している状態で示す斜視図である。
【図２４】第１の実施形態によるインプラントを示す、図２３の線Ｂ−Ｂに沿って取られた断面側面図である。
【図２５】第１の実施形態によるインプラントを示す、図２３の線Ｃ−Ｃに沿って取られた断面側面図である。
【図２６】第１の実施形態によるインプラントを示す、図２３の線Ｄ−Ｄに沿って取られた断面側面図である。
【図２７】第１の実施形態によるインプラントの切断に使用される原材料のビレットを示す斜視図である。
【図２８】第２の実施形態によるインプラントをその脚部が収束している状態で示す斜視図である。
【図２９】第２の実施形態によるインプラントの切断に使用される原材料のビレットを示す斜視図である。
【図３０】第３の実施形態によるインプラントをその脚部が収束している状態で示す斜視図である。
【図３１】第３の実施形態によるインプラントをその脚部が収束している状態で示す斜視図である。
【図３２】第３の実施形態によるインプラントを示す底面図である。
【図３３】第３の実施形態によるインプラントをその脚部が収束している状態で示す側面図である。
【図３４】第３の実施形態によるインプラントを示す、図３４の線Ｅ−Ｅに沿って取られた断面側面図である。
【図３５】第３の実施形態によるインプラントを示す、図３４の線Ｆ−Ｆに沿って取られた断面側面図である。
【図３６】第３の実施形態によるインプラントを示す、図３４の線Ｇ−Ｇに沿って取られた断面側面図である。
【図３７】第３の実施形態によるインプラントをその脚部が収束している状態で示す斜視図である。
【図３８】第３の実施形態によるインプラントを示す、図３７の線Ｅ−Ｅに沿って取られた断面側面図である。
【図３９】第３の実施形態によるインプラントを示す、図３７の線Ｆ−Ｆに沿って取られた断面側面図である。
【図４０】第３の実施形態によるインプラントを示す、図３７の線Ｇ−Ｇに沿って取られた断面側面図である。
【図４１】第３の実施形態によるインプラントの切断に使用される原材料のビレットを示す斜視図である。
【図４２】第３の実施形態によるインプラントの切断に使用される原材料のビレットを示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
要求に応じて、本発明の詳細な実施形態が本明細書に開示される。しかしながら、開示される実施形態が単に本発明の例にすぎず、それらが様々な形態で具体化され得ることを理解されたい。図は、必ずしも原寸に比例しておらず、いくつかの特徴部は、特定の構成要素又は工程の詳細を示すために誇張されている場合がある。
【００２２】
図１１〜２７は、弾性インプラント２１０の一実施形態を例示する。インプラント２１０は、収束位置３５０で示されている。インプラント２１０は、任意の弾性材料から作製され得る。そのような材料の例は、ニチノールから作製された形状記憶インプラントである。インプラント２１０は、ブリッジ２０５と、４つの脚部２０１〜２０４とを含む。ブリッジ２０５は、脚部２０１〜２０４と連結する。各脚部２０１〜２０４は、それぞれ、インプラント２１０の中央に向かって収束するように示された先端部２１１〜２１４を有する。脚部２０１〜２０４は滑らかであるが、インプラント２１０の引き抜きに対する抵抗を改善するために、脚部２０１〜２０４上に棘部を含むことが可能である。インプラント２１０は、角部２０６〜２０９及び２１５〜２１６を含む。第１の実施形態では、角部２０６〜２０９は、変形するとエネルギーを蓄積し、先端部２１１〜２１４をインプラント２１０の中心に向かって移動させる圧縮力を生じさせる。
【００２３】
ブリッジ２０５は、第１の上部区分２３０と第２の下部区分２３１とを含む。第１の上部区分２３０は、平面２３２の上に位置するブリッジ２０５の部分であり、第２の下部区分２３１は、平面２３２の下に位置するブリッジ２０５の部分である。第１の上部区分２３０は、中央表面２３３と、第１の表面、第２の表面、第３の表面、及び第４の表面２２５〜２２８とを含む。中央表面２３３は、第１の上部区分２３０の輪郭をより小さくするために線形であり得る。あるいは、中央表面２３３は、中央表面２３３から第１の表面、第２の表面、第３の表面、及び第４の表面２２５〜２２８の各々への滑らかな移行を提供するために非線形であってもよい。第１の表面２２５は非線形であり、中央表面２３３から第１の上部区分２３０と第２の下部区分２３１との間の第１の端部移行部２３４まで先細になる。第２の表面２２６は非線形であり、中央表面２３３から第１の上部区分２３０と第２の下部区分２３１との間の第２の端部移行部２３５まで先細になる。第３の表面２２７は非線形であり、中央表面２３３から第１の上部区分２３０と第２の下部区分２３１との間の第１の側部移行部２３６まで先細になる。第４の表面２２８は非線形であり、中央表面２３３から第１の上部区分２３０と第２の下部区分２３１との間の第２の側部移行部２３７まで先細になる。第１の実施形態では、第１の表面、第２の表面、第３の表面、及び第４の表面２２５〜２２８は各々、中央表面２３３に接する平面から測定される場合、５度〜８５度の角度で中央表面２３３から先細になる。第１の表面、第２の表面、第３の表面、及び第４の表面２２５〜２２８の中央表面２３３からの先細りは、インプラント２１０に、図２１〜２３及び図２５〜２７に示すように、滑らかな複合表面と、第１の端部移行部２３４及び第２の端部移行部２３５間の不均一な断面厚さとを有する第１の上部区分２３０を提供する。その結果、インプラント２１０は、小さい輪郭を含み、患者により少ない隆起を提供する。
【００２４】
第２の下部区分２３１は、中央表面２４０と、第１の表面２４１及び第２の表面２４２とを含む。中央表面２４０は、中央表面２４０から第１の表面２４１及び第２の表面２４２の各々への滑らかな移行を提供するために非線形である。第１の表面２４１は非線形であり、中央表面２４０から第２の下部区分２３１と脚部２０１との間の第１の脚部移行部２４３まで先細になる。第２の表面２４２は非線形であり、中央表面２４０から第２の下部区分２３１と脚部２０４との間の第２の脚部移行部２４４まで先細になる。中央表面２４０と第１の表面２４１及び第２の表面２４２とは、第１の脚部移行部２４３と第２の脚部移行部２４４との間の実質的に同じ非線形経路に従うことができる。あるいは、中央表面２４０の非線形経路の曲率は、中央表面２４０における第２の下部区分２３１の断面積を小さくするために、第１の表面２４１及び第２の表面２４２の非線形経路の曲率を超えてもよい。中央表面２４０と第１の表面２４１及び第２の表面２４２との各々が続く非線形経路は、インプラント２１０に、インプラント２１０の輪郭を平坦化する第２の下部区分２３１を提供し、その結果、患者に提供する隆起がより少なくなる。第１の実施形態では、インプラント２１０に増加した曲げ強度を提供するために、第２の下部区分２３１は、脚部２０１〜２０４よりも幅が広い。
【００２５】
図１２は、収束位置３５０にあり、脚部２０１〜２０４上に棘部を有するインプラント２１０を示す。図１３は、脚部２０１〜２０４が中心に収束している状態で、収束位置３５０にあるインプラント２１０を示す側面図であり、一方、図１４は、脚部２０１〜２０４が実質的に平行な状態で、挿入位置３００にあるインプラント２１０を示す側面図である。図１３に示すように、ブリッジ２０５は、第１の表面、第２の表面、第３の表面、及び第４の表面２２５〜２２８と符号が付けられた、ブリッジ２０５上にブリッジの縁部に向かう先細りがあるように製造されている。第１の表面、第２の表面、第３の表面、及び第４の表面２２５〜２２８は、互いに直交するのではなく、より丸みを帯びたブリッジをもたらす角度に向けられているため、骨内に埋め込まれたときに、結果的に図１〜１１に示された先行技術のインプラントよりも少ない隆起をもたらす。加えて、インプラント２１０が先行技術のインプラント１０よりも同じ寸法の脚部の曲げにおいて強くなるように、ブリッジ２０５は脚部２０１〜２０４よりも幅が広い。
【００２６】
図１３に示すように、脚部２０１は、ブリッジ２０５に対してγの角度を有する。同様に、脚部２０２は、ブリッジ２０５に対してδの角度を有する。脚部２０３及び２０４は、脚部２０１及び２０２と対称である。角度γ及びδは、収束位置３５０で９０度であってもよいが、角度γ及びδは、典型的には９０度未満の鋭角である。鋭角の場合、γ及びδの角度は同じ角度であっても、又は異なる角度であってもよい。ブリッジ２０５は、２つの辺の間に角度εをもたらす曲げを中央に有する。図１４に示すように、脚部２０１〜２０４は、インプラント２１０が挿入位置３００にあるとき、およそ９０度であるブリッジ２０５に対する角度γを有する。ブリッジ２０５は、インプラント２１０が挿入位置３００にあるとき、１８０度又は患者の骨の解剖学的構造に適合する角度のいずれかである角度θを有する。
【００２７】
図１３及び図１４から、インプラント２１０がいくつかの方法で圧縮を生じさせることができることが分かる。
・脚部２０１〜２０４は、挿入及び収束形状の両方においてブリッジ２０５に対して垂直であり得る一方で、ブリッジ２０５は、４つの脚部を収束位置に移動させるより小さい角度εに移動する角度θを挿入中に有する。
・脚部２０１〜２０４は、挿入中に直交角γを有するが、収束位置で鋭角δに移動することができる。
・ブリッジが曲がることと、脚部がブリッジに対して移動することの両方の組み合わせ。
【００２８】
図１５は、埋め込み後の骨２０内のインプラント２１０を示す。脚部２０１〜２０４は、骨１９５内に挿入される。ブリッジ２０５は、骨１９５の表面上にあるが、ブリッジ２０５は、先行技術のインプラントよりも少ない隆起をもたらす形状を有する。第１の表面、第２の表面、第３の表面、及び第４の表面２２５〜２２８は、縁部に向かって先細になる第１の上部区分２３０を形成する。先行技術のインプラント１０とは異なり、第１の実施形態によるインプラント２１０は、骨内に埋め込まれたときに、より丸みを帯びた輪郭を有する。
【００２９】
図１６は、インプラント２１０の端面図を示す。脚部２０１〜２０４は全て、この図では、先細の端部を有する均一な幅を有する。脚部２０１〜２０４はまた、骨内へのより良好な挿入のために先細になるか又は尖ることができることが明らかである。ブリッジ２０５は、非線形であり、端面図から実質的に楕円形の形状部２５０を含む。しかしながら、本明細書で論じるように、インプラント２１０が収束位置３５０にあるので、この端面図における実質的に楕円形の形状部２５０は、より小さい輪郭であるブリッジの先細りをもたらす。
【００３０】
図１７及び図１８は、それぞれ、収束位置３５０にある、インプラント１０の上面図及び下面図である。図１７に示したブリッジ２０５は、本明細書に記載される製造方法によって形成される第１の表面、第２の表面、第３の表面、及び第４の表面２２５〜２２８を含む。第１の表面、第２の表面、第３の表面、及び第４の表面２２５〜２２８は、インプラント２１０の縁部に向かって先細になる。図１８は、４つの脚部２０１〜２０４をそれらの収束形状で示している。
【００３１】
図１９及び図２３は、収束位置３５０にある、インプラント２１０の側面図及び斜視図である。図２０〜２２は、図１９の線Ｂ−Ｂ、Ｃ−Ｃ、及びＤ−Ｄに沿って取られたブリッジ２０５の断面図である。図２４〜２６は、図２３の線Ｂ−Ｂ、Ｃ−Ｃ、及びＤ−Ｄに沿って取られたブリッジ２０５の断面図である。図２０〜図２２に示した断面図は、図２４〜図２６に示した断面図のように、ブリッジ２０５に沿って同じ位置で取られている。図１９〜２６は、ブリッジ２０５の断面がブリッジ２０５の長さにわたって変化することを示している。図２０〜図２２及び図２４〜図２６に示したクロスハッチング領域は、ブリッジ２０５の全ての位置で、その位置での断面が、端面図から見たときに、実質的に楕円形の形状部２５０の面積及び高さ未満であることを示す。他の先行技術のインプラントは、それらの連結ブリッジにわたって変化する断面を有さない。変化する断面の利点は、インプラント２１０の全ての位置で、先細の上面を有する骨に対してより小さい輪郭で位置することができることである。
【００３２】
図２７は、インプラント２１０を作製するために使用される形状記憶ニチノールなどの弾性材料のビレット５００を示す。ビレット５００は、矩形若しくは正方形、又は機械加工装置に便利に保持され得る任意の形状であり得る。ビレット５００は、上面５０１及び底面５０４と、端面５０２及び５０５と、前面５０３及び後面５０６とを有する。この第１の実施形態では、ビレット５００は、インプラント２１０を得るために２つの表面にわたって様々な製造プロセスを受けることができる。より具体的には、回転ミル、鋸刃、放電加工、レーザ加工、又は２つの表面にわたるウォータージェットなどの製造プロセスを使用してビレット５００を切断することによって、インプラント２１０が得られる。この場合、インプラント２１０は、表面５０３からのＥＤＭによって作製される。本発明における「切断」とは、部品に所望の形状をもたらす任意の製造方法を意味し、したがって、いかなる特定の製造方法にも限定されるものではない。
【００３３】
機械は、図１２と同じように、収束位置３５０において４つの棘付き脚部及び連結ブリッジを有するインプラント２１０を表す経路５１１を辿る。ブリッジ２０５になる経路５１１の部分は、ブリッジ２０５の長さにわたって均一な厚さを有することに留意されたい。経路５１１の後に、機械は、図１７のような端面図である表面５０２から経路５１０を辿る。あるいは、経路５１０及び５１１は、順序を逆にすることができる。製造方法の要素は、以下からなる。
・ブリッジの角度を変化させることによって、又はブリッジに対する脚の角度を変化させることによって、又はそれらの両方によって、脚部に圧縮を生じさせる選択肢をインプラント設計者に与える、収束位置でインプラント２１０を切断すること。
・各表面からの単一の連続経路及び２つの経路の延長部によって、それらが交差してインプラント２１０の周囲及び輪郭を形成するまで、２つの垂直表面からインプラント２１０を切断すること。
・インプラント２１０のブリッジ２０５全体にわたって均一な幅を有する経路５１１を用いてインプラント２１０を切断すること。
・ブリッジ２０５が均一な幅を有するインプラントよりも幅が広くなり、ひいてはより強くなるように、経路５１０及び実質的に楕円形の形状部２５０を用いてインプラント２１０を切断すること。
【００３４】
図２７に示した製造方法の利点のいくつかは、ブリッジ２０５上に、先細になる第１の表面、第２の表面、第３の表面、及び第４の表面２２５〜２２８を有するインプラント２１０をもたらすことを含む。ブリッジ２０５はまた、先行技術のインプラントよりも幅が広く、その結果より大きな曲げ強度をもたらす。ブリッジ２０５は、ブリッジに沿った全ての点が実質的に楕円形の形状部２５０よりも輪郭が小さくなった状態で、端部から端部まで不均一な断面を有する。
【００３５】
以下は、ビレット５００からのインプラント２１０の製造を示す例であり、図２７に示す製造方法の理解の助けとなるように提示されている。動作のステップ、並びに切断及び経路の位置、方向、及び順序が変更されてもよく、製造方法が以下の具体例に限定されないことを理解されたい。例示的に、インプラント２１０は、経路５１１及び５１０の単一の連続切断を使用して製造されてもよい。あるいは、経路５１１及び５１０に沿った切断は、脚部２０１〜２０４の各々が切断される前又は後のいずれかで、ブリッジ２０５が完全に切断され得る点において、離散的であってもよい。
【００３６】
切断機は、点５２０で始まり、経路５１１を辿る。具体的には、機械は、脚部経路５２１の外側脚部経路５２２に従い、脚部２０１の外側部分を切断する。外側の脚部経路５２２の末端部で、機械は、第２の下部区分経路５２４に移行し、第２の下部区分経路５２４の外側角部経路５２５に従い、角部２０６の外側部分を切断する。機械は、平面２３２によって画定される第１の端部移行部２３４において、第２の下部区分経路５２４の外側角部経路５２５から第１の上部区分経路５２６に移行する。第１の上部区分経路５２６に続いて、機械は、第１の端部移行部２３４と第２の端部移行部２３５との間に位置する第１の上部区分２３０の中央表面２３３、第１の表面２２５、及び第２の表面２２６を切断する。この円弧は、中央表面２２６で平坦化し、中央表面２２６でブリッジ２０５の平坦化された輪郭を提供し得るが、第１の上部区分経路５２６は、それが、第１の端部移行部２３４と第２の端部移行部２３５との間の円弧に従うという点で非線形である。第１の上部区分経路５２６の非線形形状は、ブリッジ２０５が線形輪郭を備えたブリッジよりも小さい輪郭を提示するように、中央表面２２６に接する平面と第１の表面２２５及び第２の表面２２６との間の材料の除去を確実にする。平面２３２によって画定される第２の端部移行部２３５で、機械は、第２の下部区分経路５２４に移行し、第２の下部区分経路５２４の外側角部経路５２７に従い、角部２０９の外側部分を切断する。機械は、第２の下部区分経路５２４の外側角部経路５２７から脚部経路５２８に移行し、外側脚部経路５２９及び内側脚部経路５３０に従い、脚部２０９の外側及び内側の部分を切断する。内側脚部経路５３０の末端部で、機械は、第２の下部区分経路５２４に移行し、第２の下部区分経路５２４の内側角部経路５３１に従い、角部２０９の内側部分を切断する。第２の下部区分経路５２４の内側角部経路５３１の末端部に到達すると、機械は、第２の下部区分経路５２４の第２の表面経路５３２に従って第２の表面２４２を切断する。第２の下部表面経路５２４の第２の表面経路５３２の末端部で、機械は、第２の下部区分経路５２４の角部経路５３３に従い、角部２１６を切断する。機械は、第２の下部区分経路５２４の角部経路５３３から脚部経路５３４に移行し、外側脚部経路５３５及び内側脚部経路５３６に従い、脚部２０３の外側及び内側の部分を切断する。内側脚部経路５３６の末端部で、機械は、第２の下部区分経路５２４に移行し、第２の下部区分経路５２４の角部経路５３７に従い、角部２０８を切断する。第２の下部区分経路５２４の角部経路５３７の末端部に到達すると、機械は、第２の下部区分経路５２４の中央表面経路５３８に従って中央表面２４０を切断する。第２の下部表面経路５２４の中央表面経路５３８の末端部で、機械は、第２の下部区分経路５２４の角部経路５３９に従い、角部２０７を切断する。機械は、第２の下部区分経路５２４の角部経路５３９から脚部経路５４０に移行し、内側脚部経路５４１及び外側脚部経路５４２に従い、脚部２０２の外側及び内側の部分を切断する。外側脚部経路５４２の末端部で、機械は、第２の下部区分経路５２４に移行し、第２の下部区分経路５２４の角部経路５５５に従い、角部２１５を切断する。第２の下部区分経路５２４の角部経路５５５の末端部に到達すると、機械は、第２の下部区分経路５２４の第１の表面経路５４３に従って第１の表面２４１を切断する。第２の下部区分経路５２４の第１の表面経路５４３の末端部に到達すると、機械は、第２の下部区分経路５２４の内側角部経路５４４に移行し、角部２０６の内側部分を切断する。機械は、第２の下部区分経路５２４の内側角部経路５４４から脚部経路５２８に移行し、脚部２０１の内側部分を切断する点５２０まで、内側脚部経路５２３に従う。脚部経路５２８及び５４０は、第２の下部区分経路５２４を分断するが、中央表面２４０で円弧が増加して、中央表面２４０でブリッジ２０５の縮小した輪郭を提供し得るが、第１の表面経路５４３、第２の表面経路５３２、及び中央表面経路５３８は、これらが第１の脚部移行部２４３と第２の脚部移行部２４４との間の円弧に従って整列するという点で非線形であることを理解されたい。第２の下部区分経路５２４の非線形形状は、ブリッジ２０５が線形輪郭を備えたブリッジよりも小さい輪郭を提示するように、脚部２０１〜２０４に交差する平面と、第１の表面２４１、第２の表面２４２、及び中央表面２４０との間の材料の除去を確実にする。
【００３７】
切断機は、点５５０で始まり、経路５１０を辿る。具体的には、機械は、脚部経路５５１の第１の面脚部経路５５１に従い、脚部２０１〜２０４の第１の面部分を切断する。第１の面脚部経路５５１の末端部で、機械は、第２の下部区分経路５５２に移行し、第２の下部区分２３１の一部分を切断する。機械は、平面２３２によって画定される第１の側部移行部２３６において、第２の下部区分経路５５２から第１の上部区分経路５５３に移行する。第１の上部区分経路５５３に続いて、機械は、第１の側部移行部２３６と第２の端部移行部２３７との間に位置する第１の上部区分２３０の中央表面２３３、第３の表面２２７、及び第４の表面２２８を切断する。平面２３２によって画定される第２の側部移行部２３７で、機械は、第２の下部区分経路５５２に移行し、第２の下部区分２３１を切断する。機械は、第２の下部区分経路５５２から脚部経路５５１まで移行し、点５５０まで、第１の面脚部経路５５４に従い、脚部２０１〜２０４の第２の面部分を切断する。脚部経路５５１が第２の下部区分経路５５２を分断するが、第２の下部区分経路５５２及び第１の上部区分経路５５３は、これらが実質的に楕円形の形状部２５０を画定するという点で非線形であることを理解されたい。したがって、円弧は、中央表面２２６で平坦化し、中央表面２２６でブリッジ２０５の平坦化された輪郭を提供し得るが、第１の上部区分経路５５３は、それが、第１の側部移行部２３６と第２の側部移行部２３７との間の楕円に実質的に沿って円弧部に従うという点で非線形である。第１の上部区分経路５５３の非線形形状は、ブリッジ２０５が線形輪郭を備えたブリッジよりも小さい輪郭を提示するように、中央表面２２６に接する平面と第３の表面２２５及び第４の表面２２６との間の材料の除去を確実にする。更に、第２の下部区分経路５５２は、これが、第１の側部移行部２３６と第２の側部移行部２３７との間の楕円に実質的に沿って円弧部に従うという点で非線形である。第２の下部区分経路５２４の非線形形状は、インプラント２１０に増加した曲げ強度を提供するために、第２の下部区分２３１が、脚部２０１〜２０４よりも幅が広いことを確実にする。
【００３８】
上記の内容から、２つの交差する非線形経路が２つの異なる方向から切断される製造方法を使用してインプラント２１０をビレット５００から製造することにより、滑らかな縮小された輪郭の複合表面及び不均一な断面積を有するインプラント２１０のブリッジ２０５がもたらされることを理解されたい。特に、非線形の第１の上部区分経路５２６及び非線形の第２の下部区分経路５２４をビレット５００に対する第１の方向から切断し、非線形の第１の上部区分経路５５３及び非線形の第２の下部区分経路５５２をビレット５００に対する第２の方向から切断することが、先細の第１の表面、第２の表面、第３の表面、及び第４の面２２５〜２２８を備えるブリッジ２０５を有するインプラント２１０を生じさせる。更に、ブリッジ２０５は、図２０〜２２及び図２４〜２６に示したような不均一な断面積を含む。したがって、インプラント２１０は、小さい輪郭を含み、患者に対するより少ない隆起並びに増加した曲げ強度を提供する。
【００３９】
図２８は、第２の実施形態によるインプラント１０００を示す。インプラント１０００は、収束位置１１５０で示されている。インプラント１０００は、ブリッジ１００５によって連結された脚部１００１及び１００２を含む。インプラント１０００は、脚部１００１及び１００２がインプラント２１０の脚部２０１及び２０４と実質的に同一であり、ブリッジ１００５がブリッジ２０５と実質的に同一であるような、インプラント２１０の２つの脚部を有する変形である。ブリッジ１００５は、第１の上部区分２３０と実質的に同一の第１の上部区分１１１５と、第２の下部区分２３１と実質的に同一の第２の下部区分１１１６とを含む。第１の上部区分１１１５は、中央表面２３３、並びに第１の表面、第２の表面、第３の表面、及び第４の表面２２５〜２２８と実質的に同一の、中央表面１１１７、並びに第１の表面、第２の表面、第３の表面、及び第４の表面１００６〜１００９を含む。第２の下部区分１１１６は、第２の下部面１１１６が内側脚部２０２及び２０３を排除するために、連続した分断されない表面を提示することを除いては、中央表面２４０、並びに第１の表面２４１及び第２の表面２４２と実質的に同様な、中央表面１０１０、並びに第１の表面１０１１及び第２の表面１０１２を含む。インプラント２１０と同様に、インプラント１０００は、脚部１００１及び１００２が実質的に平行である挿入位置を有する。インプラント２１０と実質的に同じであるように、インプラント１０００は、ブリッジ１００５の曲げ、ブリッジ１００５に対する脚部１００１〜１００２の角度の変化、又はそれらの両方の組み合わせから圧縮を生じさせる。
【００４０】
図２９は、インプラント１０００を作製するために使用される形状記憶ニチノールなどの弾性材料のビレット１０５０を示す。ビレット１０５０は、矩形若しくは正方形、又は機械加工装置に便利に保持され得る任意の形状であり得る。ビレット１０５０は、上面１０５１及び底面１０５２と、端面１０５３及び１０５４と、前面１０５５及び後面１０５６とを有する。この第２の実施形態では、ビレット１０５０は、インプラント１０００を得るために２つの表面にわたって様々な製造プロセスを受けることができる。より具体的には、回転ミル、鋸刃、放電加工、レーザ加工、又は２つの表面にわたるウォータージェットなどの製造プロセスを使用してビレット１０５０を切断することによって、インプラント１０００を得る。この場合、インプラント１０００は、表面１０５５からのＥＤＭによって作製される。本発明における「切断」とは、部品に所望の形状をもたらす任意の製造方法を意味し、したがって、いかなる特定の製造方法にも限定されるものではない。
【００４１】
機械は、図２９と同じように、収束位置で２つの棘部付き脚部及び連結ブリッジを有するインプラント１０００を表す経路１０６０を辿る。ブリッジ１００５になる経路１０６０の部分は、ブリッジ１００５の長さにわたって均一な厚さを有することに留意されたい。経路１０６０の後に、機械は、表面１０５３から経路１０６１を辿る。インプラント１０００の製造方法は、第２の下部面１１１６が、内側脚部２０２及び２０３を排除するために、連続した遮断されない表面を提示することを除いては、経路１０６１は経路５１０と同一であり、経路１０６０は経路５１１と実質的に同様であるため、インプラント２１０と実質的に同様である。
【００４２】
図３０〜４２は、インプラント８１０の第３の実施形態を例示する。インプラント８１０は、収束位置９５０で示されている。インプラント８１０は、任意の弾性材料から作製され得る。そのような材料の例は、ニチノールから作製された形状記憶インプラントである。インプラント８１０は、ブリッジ８０５によって連結された脚部８０１〜８０４を含む。インプラント８１０は、それぞれの脚部８０１〜８０４をブリッジ８０５と連結させる角部８０６〜８０９を含む。それぞれの脚部８０１〜８０４は、それぞれの先端部８１１〜８１４を含む。脚部８０１〜８０４は滑らかであるが、インプラント８１０の引き抜きに対する抵抗を改善するために、脚部８０１〜８０４上に棘部を含むことが可能である。第３の実施形態では、角部８０６〜８０９は、変形するとエネルギーを蓄積し、先端部８１１〜８１４を中心軸８９０に対して０度から９０度まで角度移動させる圧縮力を生じさせる。例示的には、先端部８１１及び８１３と先端部８１２及び８１４との間の直線距離が減少し、一方、先端部８１１及び８１２と先端部８１３及び８１４との間の直線距離が一定のままであるように、先端部８１１〜８１４は、中心軸８９０に対して垂直（９０度）に移動してもよい。逆に、先端部８１１及び８１２と先端部８１３及び８１４との間の直線距離が減少し、一方、先端部８１１及び８１３と先端部８１２及び８１４との間の直線距離が一定のままであるように、先端部８１１〜８１４は、中心軸８９０に対して平行（０度）に移動してもよい。最後に、先端部８１１〜８１４は、先端部８１１〜８１４の各々間の直線距離が減少するように、中心軸８９０に対して平行（０度）と垂直（９０度）との間の角度で移動することができる。第３の実施形態では、インプラント８１０は、ブリッジ８０５の曲げ、ブリッジ８０５に対する脚部８０１〜８０４の角度の変化、又はそれらの両方の組み合わせから圧縮を生じさせることができる。
【００４３】
ブリッジ８０５は、第１の上部区分８３０と第２の下部区分８３１とを含む。第１の上部区分８３０は、角部８０６〜８０９間のブリッジ８０５の上部であり、第２の下部区分８３１は、角部８０６〜８０９間のブリッジ８０５の下側部分である。第１の上部区分８３０は、中央表面８３３と、第１の表面、第２の表面、第３の表面、及び第４の表面８４０〜８４３とを含む。中央表面８３３は、第１の上部区分８３０の輪郭をより低くさせるために線形であってもよい。あるいは、中央表面８３３は、中央表面８３３から第１の表面、第２の表面、第３の表面、及び第４の表面８４０〜８４３の各々への滑らかな移行を提供するために非線形であってもよい。
【００４４】
第１の表面８４０は、非線形であり、中央表面８３３から角部８０６に位置する第１の端部移行部８７１及び角部８０７に位置する第２の端部移行部８７５まで先細になる。第３の実施形態では、第１の表面８４０は、インプラント８１０の製造中に、角部８０６と８０７との間の第１の表面８４０の端部において形成された非線形の端部９１５を含む。第２の表面８４２は、非線形であり、中央表面８３３から角部８０８に位置する第３の端部移行部８７２及び角部８０９に位置する第４の端部移行部８７６まで先細になる。第３の実施形態では、第２の表面８４２は、インプラント８１０の製造中に、角部８０６と８０７との間の第２の表面８４２の端部において形成された非線形の端部９１６を含む。第１の端部移行部、第２の端部移行部、第３の端部移行部、及び第４の端部移行部８７１、８７２、８７５、及び８７６は、第１の上部区分８３０と第２の下部区分８３１との間にある。第３の表面８４１は非線形であり、中央表面８３３から第１の上部区分８３０と第２の下部区分８３１との間の第１の側部移行部８３６まで先細になる。第３の実施形態では、第３の表面８４１は、インプラント８１０の製造中に、第１の側部移行部８３６において、第３の表面８４１の中央部分で形成された非線形の側部９１７を含む。第４の表面８４３は非線形であり、中央表面８３３から第１の上部区分８３０と第２の下部区分８３１との間の第２の側部移行部８３７まで先細になる。第３の実施形態では、第４の表面８４３は、インプラント８１０の製造中に、第２の側部移行部８３７において、第４の表面８４３の中央部分で形成された非線形の側部９１８を含む。第３の実施形態における第１の表面、第２の表面、第３の表面、及び第４の表面８４１〜８４３は各々、中央表面８３３に接する平面から測定される場合、５度〜８５度の角度で中央表面８３３から先細になる。第１の表面、第２の表面、第３の表面、及び第４の表面８４１〜８４３の中央表面８３３からの先細りは、インプラント８１０に、図３４〜３６及び図３８〜４０に示すように、滑らかな複合表面と、第１の端部移行部、第２の端部移行部、第３の端部移行部、及び第４の端部移行部８７１〜８７４間の不均一な断面厚さとを有する第１の上部区分８３０を提供する。その結果、インプラント８１０は、小さい輪郭を含み、患者により少ない隆起を提供する。
【００４５】
第２の下部区分８３１は、中央表面８８０、第１の表面８８１、第２の表面８８２、第３の表面８８３、及び第４の表面８８４を含む。中央表面８８０は、中央表面８８０から第１の表面、第２の表面、第３の表面、及び第４の表面８８１〜８８４の各々への滑らかな移行を提供するために非線形である。図３２及び４２を参照して本明細書により完全に記述されるように、非線形の端部９１５及び９１６と非線形の側部９１７及び９１８とが中央表面８８０の製造中に形成される。第１の表面８８１は、非線形であり、中央表面８８０から角部８０６に位置する第１の脚部移行部８３７及び角部８０７に位置する第２の脚部移行部８９４まで先細になる。第２の表面８８２は、非線形であり、中央表面８３３から角部８０８に位置する第３の脚部移行部８９５及び角部８０９に位置する第４の脚部移行部８９６まで先細になる。第１の脚部移行部、第２の脚部移行部、第３の脚部移行部、及び第４の脚部移行部８９３、８９４、８９５、及び８９６は、第１の上部区分８３０と第２の下部区分８３１との間にある。第３の表面８８３は非線形であり、中央表面８８０から第１の上部区分８３０と第２の下部区分８３１との間の第１の側部移行部８８８まで先細になる。第４の表面８８４は非線形であり、中央表面８８０から第１の上部区分８３０と第２の下部区分８３１との間の第２の側部移行部８８９まで先細になる。
【００４６】
第３の実施形態では、第１の表面、第２の表面、第３の表面、及び第４の表面８８１〜８８４は各々、中央表面８８０に接する平面から測定される場合、５度〜８５度の角度で中央表面８８０から先細になる。第１の表面、第２の表面、第３の表面、及び第４の表面８８１〜８８４の中央表面８８０からの先細りは、インプラント８１０に、図３４〜３６及び図３８〜４０に示すように、滑らかな複合表面と、第１の脚部移行部、第２の脚部移行部、第３の脚部移行部、及び第４の脚部移行部８９３〜８９６間の不均一な断面厚さとを有する第２の下部区分８３１を提供する。その結果、インプラント８１０は、小さい輪郭を含み、患者により少ない隆起を提供する。
【００４７】
図３１は、収束位置９５０にあり、脚部８０１〜８０４上に棘部を有するインプラント８１０を示す。収束位置９５０において、脚部８０１〜８０４の各々は、ブリッジ８０５に対して９０度未満の鋭角を有する。インプラント８１０はまた、インプラント８１０が骨内に挿入されることを可能にする挿入位置を有する。挿入位置で、脚部８０１〜８０４が、ブリッジ８０５に対しておよそ９０度の角度を有するように対して、脚部８０１〜８０４の各々は、実質的に平行である。ブリッジ８０５は、２つの辺の間に１８０度未満の角度をもたらす曲げを中央に有する。ブリッジ２０５は、インプラント２１０が挿入位置３００にあるとき、１８０度又は患者の骨の解剖学的構造に適合する角度のいずれかである角度を有する。
【００４８】
収束位置９５０において、ブリッジ８０５は、第１の表面、第２の表面、第３の表面、及び第４の表面８４０〜８４３と符号が付けられた、ブリッジ８０５上にブリッジの縁部に向かう先細りがあるように製造されている。第１の表面、第２の表面、第３の表面、及び第４の表面８４０〜８４３は、互いに直交するのではなく、より丸みを帯びたブリッジをもたらす角度に向けられているため、骨内に埋め込まれたときに、結果的に先行技術のインプラントよりも少ない隆起をもたらす。加えて、インプラント８０５が先行技術のインプラント１０よりも同じ寸法の脚部の曲げにおいて強くなるように、ブリッジ８１０は脚部８０１〜８０４よりも幅が広い。
【００４９】
図３２は、収束位置９５０にある、インプラント８１０の底面図である。ブリッジ８０５は、本明細書に記載される製造方法によって形成される、中央表面８８０と、第１の表面、第２の表面、第３の表面、及び第４の表面８８１〜８８４とを含む。第１の表面、第２の表面、第３の表面、及び第４の表面８８１〜８８４は、インプラント８１０の縁部に向かって先細になる。
【００５０】
図３３及び図３７は、収束位置９５０にある、インプラント８１０の側面図及び斜視図である。図３４〜３６は、図３３の線Ｅ−Ｅ、Ｆ−Ｆ、及びＧ−Ｇに沿って取られたブリッジ８０５の断面図である。図３８〜４０は、図３７の線Ｅ−Ｅ、Ｆ−Ｆ、及びＧ−Ｇに沿って取られたブリッジ８０５の断面図である。図３４〜３６に示した断面図は、図３８〜４０に示した断面図のように、ブリッジ８０５に沿って同じ位置で取られている。図３３〜４０は、ブリッジ８０５の断面がブリッジ８０５の長さにわたって変化することを示している。図３４〜３６及び図３８〜４０に示したクロスハッチング領域は、ブリッジ８０５の全ての位置で、その位置での断面が、端面から見たときに、ブリッジ８０５の面積及び高さ未満であることを示す。他の先行技術のインプラントは、それらの連結ブリッジにわたって変化する断面を有さない。変化する断面の利点は、インプラント８１０の全ての位置で、先細の上面を有する骨に対してより小さい輪郭で位置することができることである。
【００５１】
図４１は、インプラント８１０を作製するために使用される形状記憶ニチノールなどの弾性材料のビレット１５００を示す。ビレット１５００は、矩形若しくは正方形、又は機械加工装置に便利に保持され得る任意の形状であり得る。ビレット１５００は、上面１５０３及び底面１５０６と、端面１５０２及び１５０５と、前面１５０１及び後面１５０４とを有する。この第３の実施形態では、ビレット１５００は、インプラント８１０を得るために２つの表面にわたって様々な製造プロセスを受けることができる。より具体的には、回転ミル、鋸刃、放電加工、レーザ加工、又は２つの表面にわたるウォータージェットなどの製造プロセスを使用してビレット１５００を切断することによって、インプラント８１０を得る。この場合、インプラント８１０は、表面１５０１からのＥＤＭによって作製される。本発明における「切断」とは、部品に所望の形状をもたらす任意の製造方法を意味し、したがって、いかなる特定の製造方法にも限定されるものではない。
【００５２】
機械は、収束位置９５０にあるインプラント８１０を表す、表面１５０１から経路１５１０を辿る。経路１５１０の後に、機械は、表面１５０２から経路１５１１を辿る。あるいは、経路１５１０及び１５１１は、順序を逆にすることができる。製造方法の要素は、以下からなる。
・ブリッジの角度を変化させることによって、又はブリッジに対する脚の角度を変化させることによって、又はそれらの両方によって、脚部に圧縮を生じさせる選択肢をインプラント設計者に与える、収束位置でインプラント８１０を切断すること。
・各表面から単一の連続経路を用いて２つの垂直表面からインプラント８１０を切断すること。
・経路１５１０がこの経路の周りの均一な分離を有する、経路１５１０を用いてインプラント８１０を切断すること。
・得られたインプラント８１０のブリッジ８０５が脚部の幅と等しい幅を有するインプラントよりも幅が広くなり、ひいてはより強くなるように、経路１５１１を用いてインプラント８１０を切断すること。
【００５３】
図４１に示した製造方法の利点のいくつかは、ブリッジ８０５上に、先細になる第１の表面、第２の表面、第３の表面、及び第４の表面８４０〜８４３を有するインプラント８１０をもたらすことを含む。ブリッジ８０５はまた、先行技術のインプラントよりも幅が広く、その結果より大きな曲げ強度をもたらす。ブリッジ８０５は、ブリッジに沿った全ての点が経路１５１０及び１５１１のいずれよりも輪郭が小さくなった状態で、端部から端部まで不均一な断面を有する。
【００５４】
以下は、ビレット１５００からのインプラント８１０の製造を示す例であり、図４１及び４２に示す製造方法の理解の助けとなるように提示されている。動作のステップ、並びに切断及び経路の位置、方向、及び順序が変更されてもよく、製造方法が以下の具体例に限定されないことを理解されたい。例示的に、インプラント８１０は、経路１５１０及び１５１１の単一の連続切断を使用して製造されてもよい。あるいは、経路１５１０及び１５１１に沿った切断は、脚部８０１〜８０４の各々が切断される前又は後のいずれかで、ブリッジ８０５が完全に切断され得る点において、離散的であってもよい。
【００５５】
切断機は、点１５２０で始まり、経路１５１０を辿る。具体的には、機械は、脚部経路１５２１の外側脚部経路１５２２に従い、脚部８０１及び８０２の外側部分を切断する。外側脚部経路１５２２の末端部で、機械は、第１の角部設定経路１５２４に移行し、外角部経路１５２５に従い、角部８０６及び８０７の外端部を切断する。機械は、外角部経路１５２５から、第１の端部移行部８７１及び８７５における端部上部区分経路１５２６まで移行する。第３の実施形態では、端部上部区分経路１５２６は、第１の表面経路１５２７、中央表面経路１５２８、及び第２の表面経路１５２９を含む。端部上部区分経路１５２６の第１の表面経路１５２７、中央表面経路１５２８、及び第２の表面経路１５２９の各々に続いて、機械は、端部移行部８７１及び８７５と端部移行部８７２及び８７６との間に位置する、第１の上部区分８３０の第１の表面８４０、中央表面８３３の一部分、及び第２の表面８４２を切断する。端部上部区分経路１５２６は、これが端部移行部８７１及び８７５と端部移行部８７２及び８７６との間の円弧に従うという点で非線形である。特に、円弧が中央表面８３３において平坦化し、中央表面８３３でブリッジ８０５の平坦化した輪郭を提供し得るが、第１の表面経路１５２７、中央表面経路１５２８、及び第２の表面経路１５２９が、端部上部区分経路１５２６の全長に沿って実質的に均一な円弧に従うという点で、第１の表面経路１５２７、中央表面経路１５２８、及び第２の表面経路１５２９は、実質的に同様な円弧半径を有する。端部上部区分経路１５２６の非線形形状は、ブリッジ８０５が線形輪郭を備えたブリッジよりも小さい輪郭を提示するように、中央表面８３３に接する平面と第１の表面８４０及び第２の表面８４２との間の材料の除去を確実にする。端部移行部８７２及び８７６で、機械は、第２の角部設定経路１５３０に移行し、外角部経路１５３１に従い、角部８０８及び８０９の外端部を切断する。機械は、外角部経路１５３１から脚部経路１５３２に移行し、外側脚部経路１５３３及び内側脚部経路１５３４に従い、脚部８０３及び８０４の外側及び内側の部分を切断する。内側脚部経路１５３４の末端部で、機械は、第２の角部設定経路１５３０に移行し、内角部経路１５３５に従い、角部８０８及び８０９の内端部を切断する。機械は、内角部経路１５３５から、第３の脚部移行部８９５及び第４の脚部移行部８９６における端部下部区分経路１５３６まで移行する。第３の実施形態では、端部下部区分経路１５３６は、第１の表面経路１５３９、中央表面経路１５３８、及び第２の表面経路１５３７を含む。端部下部区分経路１５３６の第２の表面経路１５３７、中央表面経路１５３８、及び第１の表面経路１５３９に続いて、機械は、第３の脚部移行部８９５及び第４の脚部移行部８９６と第１の脚部移行部８９３及び第２の脚部移行部８９４との間に位置する、第２の下部区分８３１の第２の表面８８１、中央表面８８０の一部分、及び第１の表面８８２を切断する。端部下部区分経路１５３６は、これが第３の脚部移行部８９５及び第４の脚部移行部８９６と第１の脚部移行部８９３及び第２の脚部移行部８９４との間の円弧に従うという点で非線形である。第１の経路配置において、円弧が中央表面８８０において平坦化し、中央表面８８０でブリッジ８０５の平坦化した輪郭を提供し得るが、第１の表面経路１５３９、中央表面経路１５３８、及び第２の表面経路１５３７が、端部下部区分経路１５３６の全長に沿って実質的に均一な円弧に従うという点で、第１の表面経路１５３９、中央表面経路１５３８、及び第２の表面経路１５３７は、実質的に同様な円弧半径を有する。第３の実施形態による代替経路配置において、第１の表面経路１５３９及び第２の表面経路１５３７は、実質的に同様な円弧半径を有し、また実質的に対称の均一な円弧に従う。しかしながら、中央表面１５３８は、第１の表面経路１５３９及び第２の表面経路１５３７の円弧半径よりも小さい円弧半径を有する。その結果、中央表面経路１５３８は、端部上部区分経路１５２６に向かう方向で、第１の表面経路１５３９及び第２の表面経路１５３７から逸脱し、これによって、中央表面８３３及び８８０におけるブリッジ８０５の断面を縮小させる。更に、端部上部区分経路１５２６に向かっての逸脱において、中央表面経路１５３８は、ブリッジ８０５から材料を除去し、第１の側部移行部８３６において第３の表面８４１に非線形の側部９１７を、また第１の側部移行部８３７において第４の表面８４２に非線形側部９１８を形成する。端部下部区分経路１５３６の非線形形状は、ブリッジ８０５が線形輪郭を備えたブリッジよりも小さい輪郭を提示するように、中央表面８８０に接する平面と第１の表面８８１及び第２の表面８８２との間の材料の除去を確実にする。第１の脚部移行部８９３及び第２の脚部移行部８９４で、機械は、第１の角部設定経路１５２４に移行し、内角部経路１５４０に従い、角部８０６及び８０７の内側端部を切断する。機械は、内角部経路１５４０から脚部経路１５２１まで移行し、脚部８０１及び８０２の内側部分を切断する点１５２０まで、内側脚部経路１５４１に従う。
【００５６】
切断機は、点１６２０で始まり、経路１５１１を辿る。具体的には、機械は、脚部経路１６２１の外側脚部経路１６２２に従い、脚部８０１及び８０３の外面部分を切断する。外側脚部経路１６２２の末端部で、機械は、第１の角部設定経路１６２４に移行し、外角部経路１６２５に従い、角部８０６及び８０８の外側部分を切断する。機械は、外角部経路１６２５から、第１の側部移行部８３６における側部上部区分経路１６２６まで移行する。第３の実施形態では、側部上部区分経路１６２６は、第３の表面経路１６２７、中央表面経路１６２８、及び第４の表面経路１６２９を含む。側部上部区分経路１６２６の第３の表面経路１６２７、中央表面経路１６２８、及び第４の表面経路１６２９の各々に続いて、機械は、側部移行部８３６及び８３７の間に位置する、第１の上部区分８３０の第３の表面８４１、中央表面８３３の一部分、及び第４の表面８４３を切断する。側部上部区分経路１６２６は、これが側部移行部８３６と８３７との間の円弧に従うという点で非線形である。特に、円弧が中央表面８３３において平坦化し、中央表面８３３でブリッジ８０５の平坦化した輪郭を提供し得るが、第３の表面経路１６２７、中央表面経路１６２８、及び第４の表面経路１６２９が、側部上部区分経路１６２６の全長に沿って実質的に均一な円弧に従うという点で、第３の表面経路１６２７、中央表面経路１６２８、及び第４の表面経路１６２９は、実質的に同様な円弧半径を有する。側部上部区分経路１６２６の非線形形状は、ブリッジ８０５が線形輪郭を備えたブリッジよりも小さい輪郭を提示するように、中央表面８３３に接する平面と第３の表面８４１及び第４の表面８４３との間の材料の除去を確実にする。側部経路８３７で、機械は、第２の角部設定経路１６３０に移行し、外角部経路１６３１に従い、角部８０７及び８０９の外側端部を切断する。機械は、外角部経路１６３１から脚部経路１６３２に移行し、外側脚部経路１６３３及び内側脚部経路１６３４に従い、脚部８０２及び８０４の外側及び内側の部分を切断する。内側脚部経路１６３４の末端部で、機械は、第２の角部設定経路１６３０に移行し、内角部経路１６３５に従い、角部８０７及び８０９の内面部を切断する。機械は、内角部経路１６３５から、第２の側部移行部８８９における側部上部区分経路１６３６まで移行する。第３の実施形態では、側部上部区分経路１６３６は、第３の表面経路１６３９、中央表面経路１６３８、及び第４の表面経路１６３７を含む。側部下部区分経路１６３６の第４の表面経路１６３７、中央表面経路１６３８、及び第３の表面経路１６３９に続いて、機械は、第１の側部移行部８８８と第２の側部移行部８８９との間に位置する、第２の下部区分８３１の第４の表面８８４、中央表面８８０の一部分、及び第３の表面８８３を切断する。側部下部区分経路１６３６は、これが第１の側部移行部８８８と第２の側部移行部８８９との間の円弧に従うという点で非線形である。第１の経路配置において、円弧が中央表面８８０において平坦化し、中央表面８８０でブリッジ８０５の平坦化した輪郭を提供し得るが、第３の表面経路１６３９、中央表面経路１６３８、及び第４の表面経路１６３７が、側部下部区分経路１６３６の全長に沿って実質的に均一な円弧に従うという点で、第３の表面経路１６３９、中央表面経路１６３８、及び第４の表面経路１６３７は、実質的に同様な円弧半径を有する。第３の実施形態による代替経路配置において、第３の表面経路１６３９及び第４の表面経路１６３７は、実質的に同様な円弧半径を有し、また実質的に対称の均一な円弧に従う。しかしながら、中央表面１６３８は、第３の表面経路１６３９及び第４の表面経路１６３７の円弧半径よりも小さい円弧半径を有する。その結果、中央表面経路１６３８は、側部上部区分経路１６２６に向かう方向で、第３の表面経路１６３９及び第４の表面経路１６３７から逸脱し、これによって、中央表面８３３及び８８０におけるブリッジ８０５の断面を縮小させる。更に、側部上部区分経路１６２６に向かっての逸脱において、中央表面経路１６３８は、ブリッジ８０５から材料を除去し、端部移行部８７１と８７５との間の第１の表面８４０において非線形の端部９１５を、また端部移行部８７２と８７６との間の第２の表面８４２において非線形の端部９１６を形成する。端部下部区分経路１６３６の非線形形状は、ブリッジ８０５が線形輪郭を備えたブリッジよりも小さい輪郭を提示するように、中央表面８８０に接する平面と第３の表面８８３及び第４の表面８８４との間の材料の除去を確実にする。第１の側部移行部８８８で、機械は、第１の角部設定経路１６２４に移行し、内角部経路１６４０に従い、角部８０６及び８０８の内側側部を切断する。機械は、内角部経路１６４０から脚部経路１６２１まで移行し、脚部８０１及び８０３の内側部分を切断する点１６２０まで、内側脚部経路１６４１に従う。
【００５７】
上記の内容から、２つの交差する非線形経路が２つの異なる方向から切断される製造方法を使用してインプラント８１０をビレット１５００から製造することにより、滑らかな縮小された輪郭の複合表面及び不均一な断面積を有するインプラント８１０のブリッジ８０５がもたらされることを理解されたい。特に、非線形の端部上部区分経路１５２６及び非線形の端部下部区分経路１５３６をビレット１５００に対する第１の方向から切断し、非線形の側部上部区分経路１６２６及び非線形の側部下部区分経路１６３６をビレット１５００に対する第２の方向から切断することが、先細の第１の表面、第２の表面、第３の表面、及び第４の表面８４０〜８４３及び８８１〜８８４を備えるブリッジ８０５を有するインプラント８１０を生じさせる。更に、ブリッジ８０５は、インプラント８１０が、小さい輪郭を含み、患者に対するより少ない隆起並びに増加した曲げ強度を提供するように、図３４〜３６及び３８〜４０に示したような非線形の断面積を含む。
【００５８】
インプラント２１０、８１０、及び１０００の高度なインプラント設計は、先行技術のインプラントを超える利点を提供する。これらの利点には、下記が含まれる。
・ブリッジに対する脚部の動作、又はブリッジ単独の動作、又はそれらの両方の組み合わせ起因する圧縮。
・ブリッジの上面に先細の傾斜付き表面を有することによる、外科手術患者への隆起がより少ないより小さい輪郭のブリッジ。
・患者の骨の上及び皮膚の下に露出された全ての表面が非直交状態であるように、互いに直交していないブリッジ表面。
・いずれの点でもブリッジの高さが脚部の幅よりも短くて広くなるように、２つの脚部間の断面を変化させるブリッジ。
・インプラントをその収束形状で作り出すために、２つの直交する経路を使用する高度設計のインプラントの製造方法。
・交差部が形状記憶インプラントの収束位置で形状記憶インプラントの周辺部及び輪郭になるように２つの経路を交差させる製造方法。
【００５９】
本発明は、上述の好ましい実施形態によって説明されてきたが、かかる説明は例示目的のみであり、当業者には明らかなように、多数の様々な程度の代替案、等価物、変形が本発明の範囲内に含まれることになる。したがって、その範囲は、いかなる場合においても上述の発明を実施するための形態によって限定されるものではなく、むしろ、特許請求の範囲によってのみ定義される。
【００６０】
〔実施の態様〕
（１）  整形外科用インプラントであって、
第１の端部及び第２の端部と、第１の側部及び第２の側部とを含むブリッジと、
前記ブリッジの前記第１の端部から延在する第１の脚部と、
前記ブリッジの前記第２の端部から延在する第２の脚部と、を備え、
前記ブリッジが、第１の区分及び第２の区分を備え、前記第１の区分が、
中央表面と、
前記中央表面から前記ブリッジの前記第１の端部における第１の端部移行部まで先細になる第１の表面と、
前記中央表面から前記ブリッジの前記第２の端部における第２の端部移行部まで先細になる第２の表面と、を備え、
前記第１の表面及び前記第２の表面の前記先細が、不均一な断面を前記第１の区分に提供し、それにより、前記整形外科用インプラントの輪郭を平坦化する、整形外科用インプラント。
（２）  前記第１の区分が、
前記中央表面から前記ブリッジの前記第１の側部における第１の側部移行部まで先細になる第３の表面と、
前記中央表面から前記ブリッジの前記第２の側部における第２の側部移行部まで先細になる第４の表面と、を更に備え、
前記第３の表面及び前記第４の表面の前記先細が、不均一な断面を前記第１の区分に提供し、それにより、前記整形外科用インプラントの輪郭を平坦化する、実施態様１に記載の整形外科用インプラント。
（３）  前記第１の表面、前記第２の表面、前記第３の表面、及び前記第４の表面が各々、非線形輪郭に従って前記中央表面から先細になる、実施態様２に記載の整形外科用インプラント。
（４）  前記第１の表面、前記第２の表面、前記第３の表面、及び前記第４の表面が、非直交であり、それにより、前記整形外科用インプラントの輪郭を平坦化する不均一な断面を前記ブリッジに提供する、実施態様２に記載の整形外科用インプラント。
（５）  前記第１の区分が上部区分であり、前記第２の区分が下部区分であり、
前記第２の区分が、
中央表面と、
前記中央表面から前記ブリッジの前記第１の端部における前記第１の脚部まで先細になる第１の表面と、
前記中央表面から前記ブリッジの前記第２の端部における第２の脚部まで先細になる第２の表面と、を備え、
前記第１及び第２の表面の前記先細が、不均一な断面を前記第２の区分に提供し、それにより、前記整形外科用インプラントの輪郭を平坦化する、実施態様１に記載の整形外科用インプラント。
【００６１】
（６）  前記第２の区分の前記第１の表面及び前記第２の表面が各々、非線形輪郭に従って前記第２の区分の前記中央表面から先細になる、実施態様５に記載の整形外科用インプラント。
（７）  前記整形外科用インプラントは、前記第１の脚部及び前記第２の脚部が挿入形状と埋め込み形状との間で移動可能であるように、形状記憶材料から構成されている、実施態様１に記載の整形外科用インプラント。
（８）  前記整形外科用インプラントは、前記ブリッジが挿入形状と埋め込み形状との間で移動可能であるように、形状記憶材料から構成されている、実施態様１に記載の整形外科用インプラント。
（９）  前記整形外科用インプラントは、前記第１の脚部及び前記第２の脚部と前記ブリッジとが挿入形状と埋め込み形状との間で移動可能であるように、形状記憶材料から構成されている、実施態様１に記載の整形外科用インプラント。
（１０）  前記第２の区分から延在する第３の脚部及び第４の脚部を更に備える、実施態様１に記載の整形外科用インプラント。
【００６２】
（１１）  整形外科用インプラントであって、
第１の角部、第２の角部、第３の角部、及び第４の角部を含むブリッジと、
前記ブリッジの前記第１の角部から延在する第１の脚部と、
前記ブリッジの前記第２の角部から延在する第２の脚部と、
前記ブリッジの前記第３の角部から延在する第３の脚部と、
前記ブリッジの前記第４の角部から延在する第４の脚部と、を備え、
前記ブリッジが、第１の区分及び第２の区分を含み、前記第１の区分が、
中央表面と、
前記中央表面から前記ブリッジの前記第１の角部における第１の端部移行部及び前記ブリッジの前記第２の角部における第２の端部移行部まで先細になる第１の表面と、
前記中央表面から前記ブリッジの前記第３の角部における第３の端部移行部及び前記ブリッジの前記第４の角部における第４の端部移行部まで先細になる第２の表面と、を備え、
前記第１の表面及び前記第２の表面の前記先細が、不均一な断面を前記第１の区分に提供し、それにより、前記整形外科用インプラントの輪郭を平坦化する、整形外科用インプラント。
（１２）  前記第１の区分が、
前記中央表面から前記第１の区分における第１の側部移行部まで先細になる第３の表面と、
前記中央表面から前記第１の区分における第２の側部移行部まで先細になる第４の表面と、を更に備え、
前記第３の表面及び前記第４の表面の前記先細が、不均一な断面を前記第１の区分に提供し、それにより、前記整形外科用インプラントの輪郭を平坦化する、実施態様１１に記載の整形外科用インプラント。
（１３）  前記第１の表面、前記第２の表面、前記第３の表面、及び前記第４の表面が各々、非線形輪郭に従って前記中央表面から先細になる、実施態様１２に記載の整形外科用インプラント。
（１４）  前記第１の表面、前記第２の表面、前記第３の表面、及び前記第４の表面が、非直交であり、それにより、前記整形外科用インプラントの輪郭を平坦化する不均一な断面を前記ブリッジに提供する、実施態様１２に記載の整形外科用インプラント。
（１５）  前記第１の表面が、前記ブリッジの前記第１の角部と前記第２の角部との間に非線形末端部分を含む、実施態様１１に記載の整形外科用インプラント。
【００６３】
（１６）  前記第２の表面が、前記ブリッジの前記第３の角部と前記第４の角部との間に非線形末端部分を含む、実施態様１１に記載の整形外科用インプラント。
（１７）  前記第３の表面が、前記第１の側部移行部に非線形末端部分を含む、実施態様１２に記載の整形外科用インプラント。
（１８）  前記第４の表面が、前記第２の側部移行部に非線形末端部分を含む、実施態様１２に記載の整形外科用インプラント。
（１９）  前記第１の区分が上部区分であり、前記第２の区分が下部区分であり、
前記第２の区分が、
中央表面と、
前記中央表面から前記ブリッジの前記第１の角部における第１の脚部移行部及び前記ブリッジの前記第２の角部における第２の脚部移行部まで先細になる第１の表面と、
前記中央表面から前記ブリッジの前記第３の角部における第３の脚部移行部及び前記ブリッジの前記第４の角部における第４の脚部移行部まで先細になる第２の表面と、を備え、
前記第１の表面及び前記第２の表面の前記先細が、不均一な断面を前記第２の区分に提供し、それにより、前記整形外科用インプラントの輪郭を平坦化する、実施態様１１に記載の整形外科用インプラント。
（２０）  前記第２の区分が、
前記中央表面から前記第２の区分における第１の側部移行部まで先細になる第３の表面と、
前記中央表面から前記第２の区分における第２の側部移行部まで先細になる第４の表面と、を更に備え、
前記第３の表面及び前記第４の表面の前記先細が、不均一な断面を前記第２の区分に提供し、それにより、前記整形外科用インプラントの輪郭を平坦化する、実施態様１９に記載の整形外科用インプラント。
【００６４】
（２１）  前記第２の区分の前記第１の表面、前記第２の表面、前記第３の表面、及び前記第４の表面が各々、非線形輪郭に従って前記第２の区分の前記中央表面から先細になる、実施態様２０に記載の整形外科用インプラント。
（２２）  前記第１の表面が、前記ブリッジの前記第１の角部と第２の角部との間に非線形末端部分を含む、実施態様１９に記載の整形外科用インプラント。
（２３）  前記第２の表面が、前記ブリッジの前記第３の角部と前記第４の角部との間に非線形末端部分を含む、実施態様１９に記載の整形外科用インプラント。
（２４）  前記第３の表面が、前記第１の側部移行部に非線形末端部分を含む、実施態様２０に記載の整形外科用インプラント。
（２５）  前記第４の表面が、前記第２の側部移行部に非線形末端部分を含む、実施態様２０に記載の整形外科用インプラント。
【００６５】
（２６）  前記整形外科用インプラントは、前記第１の脚部、前記第２の脚部、前記第３の脚部、及び前記第４の脚部が挿入形状と埋め込み形状との間で移動可能であるように、形状記憶材料から構成されている、実施態様１１に記載の整形外科用インプラント。
（２７）  前記整形外科用インプラントは、前記ブリッジが挿入形状と埋め込み形状との間で移動可能であるように、形状記憶材料から構成されている、実施態様１１に記載の整形外科用インプラント。
（２８）  前記整形外科用インプラントは、前記第１の脚部、前記第２の脚部、前記第３の脚部、及び前記第４の脚部と前記ブリッジとが、挿入形状と埋め込み形状との間で移動可能であるように、形状記憶材料から構成されている、実施態様１１に記載の整形外科用インプラント。
（２９）  整形外科用インプラントの製造方法であって、
第２の表面に直交する少なくとも第１の表面を含むビレットを提供することと、
第１の非線形上部ブリッジ区分経路に従って、前記第１の表面に沿って第１の方向から切断することと、
第２の非線形上部ブリッジ区分経路に従って、前記第２の表面に沿って第２の方向から切断することであって、前記第２の非線形上部ブリッジ区分経路が、前記第１の非線形上部ブリッジ区分経路と交差し、それにより、前記整形外科用インプラントのブリッジの上部区分を形成し、更に、前記上部区分が、前記整形外科用インプラントの輪郭を平坦化する不均一な断面を前記ブリッジに提供する、切断することと、
第１の下部ブリッジ区分経路に従って、前記第１の表面に沿って前記第１の方向から切断することと、
第２の下部ブリッジ区分経路に従って、前記第２の表面に沿って前記第２の方向から切断することであって、前記第２の下部ブリッジ区分経路が、前記第１の下部ブリッジ区分経路と交差し、それにより、前記整形外科用インプラントの前記ブリッジの下部区分を形成する、切断することと、
第１の脚部経路に従って、前記第１の表面に沿って前記第１の方向から切断することと、
第２の脚部経路に従って、前記第２の表面に沿って前記第２の方向から切断することであって、前記第２の脚部経路が、前記第１の脚部経路と交差し、それにより、前記整形外科用インプラントの脚部を形成する、切断することと、を含む、製造方法。
（３０）  前記第１の下部ブリッジ区分経路及び前記第２の下部ブリッジ区分経路は、前記下部区分が前記整形外科用インプラントの輪郭を平坦化する不均一な断面を前記ブリッジに提供するように、非線形である、実施態様２９に記載の整形外科用インプラントの製造方法。
【００６６】
（３１）  前記第１の非線形上部ブリッジ区分経路及び前記第２の非線形上部ブリッジ区分経路並びに前記第１の下部ブリッジ区分経路及び前記第２の下部ブリッジ区分経路が、収束位置を有する前記ブリッジを形成する、実施態様２９に記載の整形外科用インプラントの製造方法。
（３２）  前記第１の脚部経路及び前記第２の脚部経路が、収束位置を有する前記脚部を形成する、実施態様２９に記載の整形外科用インプラントの製造方法。
（３３）  第１の非線形上部ブリッジ区分経路に従って前記第１の表面に沿って第１の方向から切断することが、
中央表面と、
前記中央表面から前記ブリッジの第１の端部における第１の端部移行部まで先細になる第１の表面と、
前記中央表面から前記ブリッジの第２の端部における第２の端部移行部まで先細になる第２の表面と、を形成し、
前記第１の表面及び前記第２の表面の前記先細が、不均一な断面を前記上部区分に提供し、それにより、前記整形外科用インプラントの輪郭を平坦化する、実施態様２９に記載の整形外科用インプラントの製造方法。
（３４）  第２の非線形上部ブリッジ区分経路に従って前記第２の表面に沿って第２の方向から切断することが、
前記中央表面から前記ブリッジの第１の側部における第１の側部移行部まで先細になる第３の表面と、
前記中央表面から前記ブリッジの第２の側部における第２の側部移行部まで先細になる第４の表面と、を形成し、
前記第３の表面及び前記第４の表面の前記先細が、不均一な断面を前記上部区分に提供し、それにより、前記整形外科用インプラントの輪郭を平坦化する、実施態様３３に記載の整形外科用インプラントの製造方法。
（３５）  第１の非線形上部ブリッジ区分経路に従って前記第１の表面に沿って第１の方向から切断することが、
中央表面と、
前記中央表面から前記ブリッジの第１の角部における第１の端部移行部及び前記ブリッジの第２の角部における第２の端部移行部まで先細になる第１の表面と、
前記中央表面から前記ブリッジの第３の角部における第３の端部移行部及び前記ブリッジの第４の角部における第４の端部移行部まで先細になる第２の表面と、を形成し、
前記第１の表面及び前記第２の表面の前記先細が、不均一な断面を前記上部区分に提供し、それにより、前記整形外科用インプラントの輪郭を平坦化する、実施態様３０に記載の整形外科用インプラントの製造方法。
【００６７】
（３６）  第２の非線形上部ブリッジ区分経路に従って前記第２の表面に沿って第２の方向から切断することが、
前記中央表面から前記上部区分における第１の側部移行部まで先細になる第３の表面と、
前記中央表面から前記上部区分における第２の側部移行部まで先細になる第４の表面と、を形成し、
前記第３の表面及び前記第４の表面の前記先細が、不均一な断面を前記上部区分に提供し、それにより、前記整形外科用インプラントの輪郭を平坦化する、実施態様３５に記載の整形外科用インプラントの製造方法。
（３７）  第１の非線形上部ブリッジ区分経路に従って前記第１の表面に沿って第１の方向から切断することが、前記第３の表面及び前記第４の表面に非線形末端部分を形成する、実施態様３６に記載の整形外科用インプラントの製造方法。
（３８）  第２の非線形上部ブリッジ区分経路に従って前記第２の表面に沿って第２の方向から切断することが、前記第１の表面及び前記第２の表面に非線形末端部分を形成する、実施態様３６に記載の整形外科用インプラントの製造方法。
（３９）  前記第２の非線形上部ブリッジ区分経路が、実質的に楕円形の形状である、実施態様３０に記載の整形外科用インプラントの製造方法。
（４０）  交差する第１の下部ブリッジ区分経路及び第２の下部ブリッジ区分経路の前記切断が、
中央表面と、
前記中央表面から前記ブリッジの第１の端部における第１の脚部まで先細になる第１の表面と、
前記中央表面から前記ブリッジの第２の端部における第２の脚部まで先細になる第２の表面と、を形成し、
前記第１の表面及び前記第２の表面の前記先細が、不均一な断面を前記下部区分に提供し、それにより、前記整形外科用インプラントの輪郭を平坦化する、実施態様３０に記載の整形外科用インプラントの製造方法。
【００６８】
（４１）  交差する第１の下部ブリッジ区分経路及び第２の下部ブリッジ区分経路の前記切断が、
中央表面と、
前記中央表面から前記ブリッジの第１の角部における第１の脚部移行部及び前記ブリッジの第２の角部における第２の脚部移行部まで先細になる第１の表面と、
前記中央表面から前記ブリッジの第３の角部における第３の脚部移行部及び前記ブリッジの第４の角部における第４の脚部移行部まで先細になる第２の表面と、
前記中央表面から前記下部区分における第１の側部移行部まで先細になる第３の表面と、
前記中央表面から前記下部区分における第２の側部移行部まで先細になる第４の表面と、を形成し、
前記第１の表面、前記第２の表面、前記第３の表面、及び前記第４の表面の前記先細が、不均一な断面を前記下部区分に提供し、それにより、前記整形外科用インプラントの輪郭を平坦化する、実施態様３０に記載の整形外科用インプラントの製造方法。
（４２）  交差する第１の下部ブリッジ区分経路及び第２の下部ブリッジ区分経路の前記切断が、前記第１の表面、前記第２の表面、前記第３の表面、及び前記第４の表面に非線形末端部分を形成する、実施態様４１に記載の整形外科用インプラントの製造方法。
（４３）  交差する第１の非線形上部ブリッジ区分経路及び第２の非線形上部ブリッジ区分経路の前記切断が、非直交の第１の表面、第２の表面、第３の表面、及び第４の表面を形成する、実施態様２９に記載の整形外科用インプラントの製造方法。
（４４）  交差する第１の非線形下部ブリッジ区分経路及び第２の非線形下部ブリッジ区分経路の前記切断が、非直交の第１の表面、第２の表面、第３の表面、及び第４の表面を形成する、実施態様３０に記載の整形外科用インプラントの製造方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【国際調査報告】
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