(57)【要約】ここに記載の実施形態は一般に、医療移植片送達の装置及び方法に関する。いくつかの実施形態において、装置は、第２キャップと、少なくとも部分的に第２キャップ内に配置されたニードルハブと、ニードルハブ内に配置されたプッシャワイヤ及びプッシャワイヤ接続器と、ニードルと、第１キャップとを含む。第２キャップは近位端、遠位端及び長手軸を含む。ニードルは、移植片を受容するように構成された勾配付きの第１端と、ニードルハブのハブポケット内に配置される第２端とを含み。第１キャップは、ニードルハブに接続されて第２キャップの近位端に配置される。プッシャワイヤ、プッシャワイヤ接続器及びニードルは、第２キャップの長手軸に沿って互いに実質的に整列される。いくつかの実施形態において、プッシャワイヤは、ニードルのボアに受容されるサイズとされる。
2018507066.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
装置であって、
第１キャップと、
近位端、遠位端及び長手軸を含む第２キャップと、
前記第２キャップに接続されたニードルハブと、
前記ニードルハブ内に配置されたプッシャワイヤ及びプッシャワイヤ接続器と、
移植片を受容するように構成された勾配付きの第１端、及び前記ニードルハブのハブポケット内に配置された第２端を含むニードルと
を含み、
前記第１キャップは、前記ニードルハブに接続されて前記第２キャップの近位端に配置され、
前記プッシャワイヤ、前記プッシャワイヤ接続器及び前記ニードルは、前記第２キャップの長手軸に沿って互いに実質的に整列する装置。
【請求項２】
前記プッシャワイヤは、前記ニードルのボアに収容されるような寸法とされる請求項１の装置。
【請求項３】
前記プッシャワイヤは、アプリケータへの取り付け時及び使用中、前記アプリケータのアクチュエータと係合するように構成される請求項１の装置。
【請求項４】
アプリケータであって、
ホイールを含み、
請求項１の装置を受容するように構成され、
使用中、前記ホイールの所定の部分的な回転により一つの移植片を、前記ニードルの勾配端を通るように前進させるように構成されるアプリケータ。
【請求項５】
装置であって、
第１キャップと、
近位端、遠位端及び長手軸を有する第２キャップであって、少なくとも部分的に中に配置されたブリッスル保持器を前記遠位端に含み、前記ブリッスル保持器は少なくとも部分的に中に配置されたブリッスルを有する第２キャップと、
少なくとも部分的に前記第２キャップ内に配置されたニードルハブと、
第１端及び第２端を含むニードルであって、前記第１端は勾配を有し、前記第２端は前記ニードルハブのハブポケット内に配置されるニードルと、
前記ニードル内に配置された少なくとも一つの移植片と
を含み、
前記第１キャップは前記ニードルハブに接続されて前記第２キャップの近位端に配置され、
前記ニードル及び前記少なくとも一つの移植片は、前記第２キャップの長手軸に沿って互いに実質的に整列する装置。
【請求項６】
前記ニードルハブ内に配置されたプッシャワイヤをさらに含み、
前記プッシャワイヤは、アプリケータへの取り付け時及び使用中、前記アプリケータのアクチュエータに係合するように構成される請求項５の装置。
【請求項７】
前記ブリッスル保持器は、外表面に一以上のリブを有するブリッスル保持器ハブを含み、
前記一以上のリブは前記第２キャップと締り嵌めをするように構成される請求項５の装置。
【請求項８】
前記ニードルハブは、外表面に一以上のリブを含み、
前記一以上のリブは前記第２キャップとの締り嵌めのために構成される請求項５の装置。
【請求項９】
前記ニードル及び前記ニードルハブは互いに接続される請求項５の装置。
【請求項１０】
前記ニードル及び前記ニードルハブは接着剤によって接続される請求項９の装置。
【請求項１１】
前記ブリッスルは前記ブリッスル保持器内に部分的に固定される請求項５の装置。
【請求項１２】
接着剤をさらに含み、
前記ブリッスルは、前記接着剤によって前記ブリッスル保持器内に部分的に固定される請求項１１の装置。
【請求項１３】
方法であって、
装填ツールの細長い部分をニードル部分組立品の中に挿入することにより、前記装填ツールの細長い部分を前記ニードル部分組立品の長手軸に実質的に整列させることと、
移植片を前記装填ツールの第１開口に挿入することと、
プッシャツールの細長い部分を前記装填ツールの第１開口に挿入することにより、前記移植片が少なくとも部分的に前記ニードル部分組立品のニードルのボア内に受容されることと、
前記装填ツールを前記ニードル部分組立品から取り外すことと
を含む方法。
【請求項１４】
前記装填ツールの細長い部分は、前記ニードル部分組立品の近位端において前記ニードル部分組立品の中に挿入され、
前記方法はさらに、前記装填ツールを前記ニードル部分組立品から取り外した後に、キャップを前記ニードル部分組立品の近位端に接続することを含む請求項１３の方法。
【請求項１５】
送達デバイスであって、
細長い本体部材と、
内径を有するカニューレと
を含み、
前記細長い本体部材は、
その最長寸法に沿った長軸を画定し、
ユーザに係合する上部平面を画定し、
ユーザによって係合されると前記ユーザに最も近い近位端、及び前記ユーザから最も遠い遠位端を含み、
前記カニューレは、前記カニューレの中心線に沿って長軸を画定し、
前記長軸は、前記細長い本体部材の長軸に対して実質的に平行に配向され、
前記カニューレの長軸は、前記細長い本体部材の遠位端近くにおいて前記細長い本体部材の上部平面の下に７ミリメートルを超えることがない送達デバイス。
【請求項１６】
装置であって、
近位端、遠位端及び長手軸を有するキャップと、
前記キャップ内に少なくとも部分的に配置されたニードルハブと、
第１端及び第２端を含むニードルであって、前記第１端は勾配を有し、前記第２端は前記ニードルハブのハブポケット内に配置されるニードルと、
前記ニードルハブに接続されたアプリケータと、
前記ニードル内に配置された少なくとも一つの移植片と
を含み、
前記キャップは、少なくとも部分的に中に配置されたブリッスル保持器を前記遠位端に含み、
前記ブリッスル保持器は少なくとも部分的に中に配置されたブリッスルを有し、
前記ニードル及び前記少なくとも一つの移植片は、前記キャップの長手軸に沿って互いに実質的に整列する装置。
【請求項１７】
装置であって、
近位端、遠位端及び長手軸を含むキャップと、
事前装填されたニードルハブ組立品と
を含み、
前記事前装填されたニードルハブ組立品は、（ａ）ニードルと、（ｂ）ブリッスル保持器内に配置されたブリッスルとを含み、
前記ニードルハブ組立品はアプリケータハンドルに接続される装置。
【請求項１８】
前記ニードルハブ組立品内に配置されたプッシャワイヤ及びプッシャワイヤ接続器をさらに含み、
前記プッシャワイヤ及びプッシャワイヤ接続器は、使用時、前記ニードルのボア内に配置された一以上の移植片に前記プッシャワイヤが係合するように構成される請求項１７の装置。
【請求項１９】
前記アプリケータハンドルは作動するべく構成され、
前記プッシャワイヤは、使用中の前記アプリケータハンドルの各作動により、前記ニードルのボア内に配置された一つの移植片が直線的に前進するように構成される請求項１７又は１８の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
ここに記載される複数の実施形態は、一般に、医療用移植片送達の装置及び方法に関する。
【０００２】
関連出願
本願は、以下の各出願の利益を主張する。すなわち、２０１５年３月６日出願の「移植片アプリケータとその方法、システム及びデバイス」との名称の米国仮出願第６２／１２９，７３７号（代理人整理番号第ＥＮＶＡ−００８／００ＵＳ３２２０５４−２００８）、２０１５年１２月４日出願の「移植片アプリケータと移植片投与方法」との名称の米国仮出願第６２／２６３，３７３号（代理人整理番号第ＥＮＶＡ−００８／０１ＵＳ３２２０５４−２０１１）、及び２０１５年１２月４日出願の「移植片アプリケータと移植片投与方法」との名称の米国仮出願第６２／２６３，３９６号（代理人整理番号第ＥＮＶＡ−００８／０２ＵＳ３２２０５４−２０２９）であり、上記出願のそれぞれの内容はすべて、ここに明示的に参照として組み入れられる。
【背景技術】
【０００３】
医療の分野において、医療患者の解剖学的領域まで補綴物及び／又は薬物を送達する移植方法が存在する。移植方法の欠点は、宿主患者内に補綴物及び／若しくは薬物を配置することの不正確さ、並びに／又は、移植片を投与するステップの複雑性／困難性を含み得る。欠点はまた、いくつかの場合には移植片を送達器具の中へと手動により搭載することが要求される、送達器具の複雑な組み立てを含む。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００５／０１５４３９９号明細書
【特許文献２】米国特許第３，４０５，７１３号明細書
【特許文献３】米国特許第６，１２９，７１０号明細書
【発明の概要】
【０００５】
いくつかの実施形態において、装置は、第１キャップと、第１キャップに接続されたニードルハブと、ニードルハブ内に配置されたプッシャワイヤ及びプッシャワイヤ接続器と、ニードルと、第２キャップとを含む。第１キャップは、近位端、遠位端及び長手軸を含む。ニードルは、移植片を受容するように構成された勾配付きの第１端と、ニードルハブのハブポケット内に配置された第２端とを含む。第２キャップは、ニードルハブに接続されて第１キャップの近位端に配置される。プッシャワイヤ、プッシャワイヤ接続器及びニードルは、第１キャップの長手軸、並びに／又は第１キャップ及び第２キャップの長手軸に沿って互いに実質的に整列される。いくつかの実施形態において、プッシャワイヤは、ニードルのボアの中に受容されるサイズとされる。プッシャワイヤは、アプリケータへの取り付け時及び使用中、アプリケータのアクチュエータに係合するように構成することができる。いくつかの実施形態において、アプリケータはホイールを含み、本開示の装置を受容し、使用中に、ホイールが所定の部分的回転を受けると、ニードルの勾配端を通るように一つの移植片を前進させるべく構成される。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】一実施形態に係る移植片送達装置の模式的なブロック図である。
【図２】図２Ａは、一実施形態に係る組み立て後の移植片送達装置の側面図を示す。図２Ｂは、図２Ａの移植片送達装置のさらなる側面図を、（図２ＡのＡ−Ａ線に沿った）断面で示す。
【図３】一実施形態に係る移植片送達装置の分解図を示す。その内部構成要素が示される。
【図４】図４Ａは、一実施形態に係る部分的に組み立てられた移植片送達装置の側面図を示す。図４Ｂは、図４Ａの部分的に組み立てられた移植片送達装置のさらなる側面図を、（図４ＡのＡ−Ａ線に沿った）断面で示す。
【図５−１】図５Ａは、一実施形態に係る第１キャップの側面図を示す。図５Ｂは、図５Ａの第１キャップの第１端面図を示す。
【図５−２】図５Ｃは、図５Ａの第１キャップの第２端面図を示す。図５Ｄは、図５Ａの第１キャップのさらなる側面図を、（図５ＣのＡ−Ａ線に沿った）断面で示す。図５Ｅは、図５Ａの第１キャップのさらなる側面図を、（図５ＣのＢ−Ｂ線に沿った）断面で示す。
【図６】図６Ａは、一実施形態に係るニードルの上面図を示す。図６Ｂは、図６Ａのニードルの側面図を示す。図６Ｃは、図６Ａのニードルの勾配端から見た端面図を示す。
【図７】一実施形態に係るプッシャワイヤを示す。
【図８】図８Ａは、一実施形態に係るプッシャワイヤ接続器の側面図を示す。図８Ｂは、図８Ａのプッシャワイヤ接続器のさらなる側面図を、（図８ＡのＡ−Ａ線に沿った）断面で示す。図８Ｃは、図８のプッシャワイヤ接続器の第１端面図を示す。図８Ｄは、図８のプッシャワイヤ接続器の、第１端に対向する第２端面図を示す。
【図９−１】図９Ａは、一実施形態に係るアプリケータ又は「ハンドル」の第１外側部分の上面図を示す。図９Ｂは、図９Ａのアプリケータの左側面図を示す。図９Ｃは、図９Ａのアプリケータの第２外側部分の上面図を示す。
【図９−２】図９Ｄは、図９Ａのアプリケータの側面図を示す。図９Ｅは、図９Ａのアプリケータの、図９ＢのＡ−Ａ線に沿った断面図を示す。図９Ｆは、図９Ａのアプリケータの、図９ＢのＢ−Ｂ線に沿った断面図を示す。図９Ｇは、図９Ａのアプリケータの、図９ＢのＣ−Ｃ線に沿った断面図を示す。図９Ｈは、図９Ａのアプリケータの、図９ＢのＤ−Ｄ線に沿った断面図を示す。
【図９−３】図９Ｉは、図９Ａのアプリケータの、図９Ｂにおける「詳細Ｅ」と標識された円形セクション内の詳細図を示す。図９Ｊは、図９Ａのアプリケータの、図９Ｂにおける「詳細Ｊ」と標識された円形セクション内の詳細図を示す。図９Ｋは、図９Ａのアプリケータの、図９Ｂにおける「詳細Ｋ」と標識された円形セクション内の詳細図を示す。
【図１０−１】図１０Ａは、一実施形態に係るアプリケータ又は「ハンドル」の第１外側部分の上面図を示す。図１０Ｂは、図１０Ａのアプリケータの右側面図を示す。図１０Ｃは、図１０Ａのアプリケータの第１外側部分の底面図を示す。
【図１０−２】図１０Ｄは、図１０Ａのアプリケータの側面図を示す。図１０Ｅは、図１０Ａのアプリケータの、図１０ＢのＣ−Ｃ線に沿った断面図を示す。図１０Ｆは、図１０Ａのアプリケータの、図１０ＢのＤ−Ｄ線に沿った断面図を示す。図１０Ｇは、図１０Ａのアプリケータの、図１０ＢのＯ−Ｏ線に沿った断面図を示す。図１０Ｈは、図１０Ａのアプリケータの、図１０ＢのＰ−Ｐ線に沿った断面図を示す。
【図１０−３】図１０Ｉは、図１０Ａのアプリケータの、図１０Ｂにおける「詳細Ａ」と標識された円形セクション内の詳細図を示す。図１０Ｊは、図１０Ａのアプリケータの、図１０Ｂにおける「詳細Ｂ」と標識された円形セクション内の詳細図を示す。図１０Ｋは、図１０Ａのアプリケータの、図１０Ｂにおける「詳細Ｑ」と標識された円形セクション内の詳細図を示す。
【図１１】いくつかの実施形態に係る、接続前のアプリケータ及び移植片送達装置の斜視図を示す。
【図１２】移植片送達装置が取り付けられてはいるが第１キャップ及び第２キャップの双方が取り外されている図１１のアプリケータを示す。
【図１３Ａ】一実施形態に係るニードルハブ部分組立品の模式的なブロック図である。
【図１３Ｂ】一実施形態に係るニードルハブ組立品（ＮＨＡ）の模式的なブロック図である。
【図１４】一実施形態に係る組み立て済みのＮＨＡ断面側面図を示す。
【図１５】図１５Ａ〜１５Ｃは、一実施形態に係る第２キャップ及びブリッスル保持器のための組立シーケンスを示す。
【図１６】図１６Ａ〜１６Ｄは、一実施形態に係るニードルハブ及びニードルのための組立シーケンスを示す。
【図１７】図１７Ａ〜１７Ｃは、一実施形態に係る図１６Ｄのニードルハブ／ニードル組み合わせと、図１５Ｃの第２キャップ／ブリッスル保持器との組立シーケンスを示す。
【図１８】図１８Ａ〜１８Ｃのシーケンスは、一実施形態に係る装填ツールのニードルハブ部分組立品への挿入を示す。
【図１９】図１９Ａ〜１９Ｄは、一実施形態に係るブリッスルのニードルハブ部分組立品への装填のためのプロセスシーケンスを示す。
【図２０】図２０Ａ〜２０Ｃは、一実施形態に係るブリッスル保持器内に配置されたブリッスルを示す。
【図２１】一実施形態に係る移植片をニードルハブ部分組立品に導入する方法のフロー図を示す。
【図２２】図２２Ａ〜２２Ｄは、一実施形態に係る装填治具のニードルハブ部分組立品への挿入を示す。
【図２３】図２３Ａ〜２３Ｃは、一実施形態に係る移植片のニードルハブ部分組立品への装填のプロセスシーケンスを示す。
【図２４】図２４Ａ〜２４Ｃは、一実施形態に係るプッシャワイヤの挿入のプロセスシーケンスを示す。
【図２５】図２５Ａは、一実施形態に係る装填ツールが設置されている、部分的に組み立てられたニードルハブ部分組立品の外観図を示す。図２５Ｂは、図２５Ａの部分的に組み立てられたニードルハブ部分組立品の断面図を示す。
【図２６】図２６Ａは、図２５Ａのニードルハブ部分組立品の外観図を示すが、装填ツール（図２６Ｂに示す）は取り外されている。
【図２７】図２７Ａ〜２７Ｄは、一実施形態に係る、移植片の挿入後であって装填治具の取り外し後の、プッシャ部分組立品の挿入のプロセスシーケンスを示す。
【図２８】図２８Ａ〜２８Ｄは、一実施形態に係る第１キャップの取り付けのプロセスシーケンスを示す。
【図２９】一実施形態に係る注入器組立品の分解斜視図である。
【図３０】一実施形態に係る図２９の注入器組立品のアプリケータの断面側面図である。
【図３１】図３１Ａは、一実施形態に係る、第１構成に存在する図２９のニードルキャップの側面図である。図３１Ｂは、第２構成に存在する図３１Ａのニードルキャップの側面図である。
【図３２】図３２Ａは、一実施形態に係る図２９のニードルの側面図である。図３２Ｂは、図３２Ａのニードルの上面図である。図３２Ｃは、図３２Ａのニードルの斜視図である。
【図３３Ａ】一実施形態に係る図２９のプッシャワイヤの側面図である。
【図３３Ｂ】一実施形態に係る代替的なプッシャワイヤの側面図である。
【図３４】図３４Ａは、一実施形態に係る図２９のシャトルクロージャの上面図である。図３４Ｂは、図３４Ａのシャトルクロージャの側面図である。図３４Ｃは、図３４Ａのシャトルクロージャの底面図である。図３４Ｄは、図３４Ａのシャトルクロージャの代替的な側面図である。図３４Ｅは、図３４ＣにおけるＡ−Ａ線に沿った図３４Ａのシャトルクロージャの断面図である。
【図３５】図３５Ａは、一実施形態に係る図２９のシャトルベースの側面図である。図３５Ｂは、図３５Ａのシャトルベースの上面図である。図３５Ｃは、図３５Ａのシャトルベースの代替的な側面図である。図３５Ｄは、図３５Ａのシャトルベースの底面図である。図３５Ｅは、図３５ＢにおけるＡ−Ａ線に沿った図３５Ａのシャトルベースの断面図である。
【図３６】図３６Ａは、一実施形態に係る図２９の移植片チャンバハブの斜視図である。図３６Ｂは、図３６Ａの移植片チャンバハブの上面図である。図３６Ｃは、図３６Ａの移植片チャンバハブの側面図である。図３６Ｄは、図３６Ａの移植片チャンバハブの遠位端面図である。図３６Ｅは、図３６ＣにおけるＡ−Ａ線に沿った図３６Ａの移植片チャンバハブの断面図である。図３６Ｆは、図３６ＣにおけるＢ−Ｂ線に沿った図３６Ａの移植片チャンバハブの断面図である。
【図３７】図３７Ａは、一実施形態に係る図２９のドッグボーンばねの上面図である。図３７Ｂは、図３７Ａのドッグボーンばねの側面図である。図３７Ｃは、図３７ＡにおけるＡ−Ａ線に沿った断面図である。図３７Ｄは、図３７Ｃにおける詳細Ｂの拡大図である。
【図３８】図３８Ａは、一実施形態に係る図２９の爪の斜視図である。図３８Ｂは、図３８Ａの爪の側面図である。図３８Ｃは、図３８ＢにおけるＡ−Ａ線に沿った図３８Ａの爪の断面図である。図３８Ｄは、曲げる前の構成に存在する図３８Ａの爪の側面図である。図３８Ｅは、曲げる前の構成に存在する図３８Ａの爪の上面図である。
【図３９】図３９Ａは、一実施形態に係る図２９のホイールハブの斜視図である。図３９Ｂは、図３９Ａのホイールハブの側面図である。図３９Ｃは、図３９Ｂの反対側からの図３９Ａのホイールハブの側面図である。図３９Ｄは、図３９Ａのホイールハブの近位端面図である。図３９Ｅは、図３９Ａのホイールハブの遠位端面図である。
【図４０】図４０Ａは、一実施形態に係る図２９の第１ホイールリムの斜視図である。図４０Ｂは、図４０Ａの第１ホイールリムの側面図である。図４０Ｃは、図４０ＢにおけるＡ−Ａ線に沿った図４０Ａの第１ホイールリムの断面図である。図４０Ｄは、図４０Ｃにおける詳細Ｃの拡大図である。図４０Ｅは、図４０Ｂにおける詳細Ｄの拡大図である。図４０Ｆは、図４０Ｂにおける詳細Ｅの拡大図である。図４０Ｇは、図４０Ａの第１ホイールリムの正面図である。図４０Ｈは、図４０Ｂの反対側からの図４０Ａの第１ホイールリムの側面図である。図４０Ｉは、図４０ＨにおけるＢ−Ｂ線に沿った断面図である。図４０Ｊは、図４０Ｈにおける詳細Ｆの拡大図である。
【図４１】一実施形態に係る二次プッシャワイヤの側面図である。
【図４２】図４２Ａは、一実施形態に係る図２９の第１ハウジング部分の上面図である。図４２Ｂは、図４２Ａの第１ハウジング部分の側面図である。図４２Ｃは、図４２Ａの第１ハウジング部分の底面図である。図４２Ｄは、図４２Ｂの反対側からの図４２Ａの第１ハウジング部分の側面図である。図４２Ｅは、図４２Ｂにおける詳細Ａの拡大図である。図４２Ｆは、図４２Ｂにおける詳細Ｂの拡大図である。図４２Ｇは、図４２ＢにおけるＣ−Ｃ線に沿った図４２Ａの第１ハウジング部分の断面図である。図４２Ｈは、図４２ＢにおけるＤ−Ｄ線に沿った図４２Ａの第１ハウジング部分の断面図である。図４２Ｉは、図４２ＢにおけるＯ−Ｏ線に沿った図４２Ａの第１ハウジング部分の断面図である。図４２Ｊは、図４２ＢにおけるＰ−Ｐ線に沿った図４２Ａの第１ハウジング部分の断面図である。図４２Ｋは、図４２Ａの第１ハウジング部分の遠位端面図である。図４２Ｌは、図４２Ａの第１ハウジング部分の近位端面図である。
【図４３】図４３Ａは、一実施形態に係る図２９の第２ハウジング部分の上面図である。図４３Ｂは、図４３Ａの第２ハウジング部分の側面図である。図４３Ｃは、図４３Ａの第２ハウジング部分の底面図である。図４３Ｄは、図４３Ｂの反対側からの図４３Ａの第２ハウジング部分の側面図である。図４３Ｅは、図４３ＢにおけるＡ−Ａ線に沿った図４３Ａの第２ハウジング部分の断面図である。図４３Ｆは、図４３ＢにおけるＢ−Ｂ線に沿った図４３Ａの第２ハウジング部分の断面図である。図４３Ｇは、図４３ＢにおけるＣ−Ｃ線に沿った図４３Ａの第２ハウジング部分の断面図である。図４３Ｈは、図４３ＢにおけるＤ−Ｄ線に沿った図４３Ａの第２ハウジング部分の断面図である。図４３Ｉは、図４３Ｂにおける詳細Ｅの拡大図である。図４３Ｊは、図４３Ａの第２ハウジング部分の遠位端面図である。図４３Ｋは、図４３Ａの第２ハウジング部分の近位端面図である。
【図４４】一実施形態に係る注入器組立品の分解斜視図である。
【図４５】図４５Ａは、図４４の注入器組立品の上面図である。図４５Ｂは、図４４の注入器組立品の側面図である。
【図４６】一実施形態に係る注入器組立品の分解斜視図である。
【図４７】図４７Ａは、図４６の注入器組立品の上面図である。図４７Ｂは、図４６の注入器組立品の側面図である。
【図４８】図４８Ａは、一実施形態に係る図４６のニードルハブの斜視図である。図４８Ｂは、図４８Ａのニードルハブの上面図である。図４８Ｃは、図４８Ａのニードルハブの側面図である。図４８Ｄは、図４８Ａのニードルハブの遠位端面図である。図４８Ｅは、図４８Ａのニードルハブの近位端面図である。図４８Ｆは、図４８ＡにおけるＡ−Ａ線に沿った断面図である。図４８Ｇは、図４８ＦにおけるＢ−Ｂ線に沿った図４８Ａのニードルハブの断面図である。
【図４９】図４９Ａは、一実施形態に係る図４６の開放端キャップの側面図である。図４９Ｂは、図４９Ａの開放端キャップの遠位端面図である。図４８Ｃは、図４９Ａの開放端キャップの近位端面図である。図４８Ｄは、図４９ＡにおけるＡ−Ａ線に沿った図４９Ａの開放端キャップの断面図である。
【図５０】図５０Ａは、一実施形態に係る図４６の開放端キャッププラグの側面図である。図５０Ｂは、図５０Ａの開放端キャッププラグの遠位端面図である。図５０Ｃは、図５０Ａの開放端キャッププラグの近位端面図である。図５０Ｄは、図５０ＡにおけるＡ−Ａ線に沿った図５０Ａの開放端キャッププラグの断面図である。
【図５１】図５１Ａは、一実施形態に係る図４６の第１ハウジング部分の上面図である。図５１Ｂは、図５１Ａの第１ハウジング部分の側面図である。図５１Ｃは、図５１Ａの第１ハウジング部分の底面図である。図５１Ｄは、図５１Ｂの反対側からの図５１Ａの第１ハウジング部分の側面図である。図５１Ｅは、図５１Ｂにおける詳細Ａの拡大図である。図５１Ｆは、図５１Ｂにおける詳細Ｂの拡大図である。図５１Ｇは、図５１ＢにおけるＣ−Ｃ線に沿った図５１Ａの第１ハウジング部分の断面図である。図５１Ｈは、図５１ＢにおけるＤ−Ｄ線に沿った図５１Ａの第１ハウジング部分の断面図である。図５１Ｉは、図５１ＢにおけるＯ−Ｏ線に沿った図５１Ａの第１ハウジング部分の断面図である。図５１Ｊは、図５１ＢにおけるＰ−Ｐ線に沿った図５１Ａの第１ハウジング部分の断面図である。図５１Ｋは、図５１Ａの第１ハウジング部分の遠位端面図である。図５１Ｌは、図５１Ａの第１ハウジング部分の近位端面図である。
【図５２】図５２Ａは、一実施形態に係る図４６の第２ハウジング部分の上面図である。図５２Ｂは、図５２Ａの第２ハウジング部分の側面図である。図５２Ｃは、図５２Ａの第２ハウジング部分の底面図である。図５２Ｄは、図５２Ｂの反対側からの図５２Ａの第２ハウジング部分の側面図である。図５２Ｅは、図５２ＢにおけるＡ−Ａ線に沿った図５２Ａの第２ハウジング部分の断面図である。図５２Ｆは、図５２ＢにおけるＢ−Ｂ線に沿った図５２Ａの第２ハウジング部分の断面図である。図５２Ｇは、図５２ＢにおけるＣ−Ｃ線に沿った図５２Ａの第２ハウジング部分の断面図である。図５２Ｈは、図５２ＢにおけるＤ−Ｄ線に沿った図５２Ａの第２ハウジング部分の断面図である。図５２Ｉは、図５２Ｂにおける詳細Ｅの拡大図である。図５２Ｊは、図５２Ａの第２ハウジング部分の遠位端面図である。図５２Ｋは、図５２Ａの第２ハウジング部分の近位端面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
補綴物及び／又は薬物を医療患者の解剖学的領域まで送達する移植方法が存在する。移植方法の欠点は、宿主患者内に補綴物及び／又は薬物を配置することの不正確さ、送達器具の厄介な組立、並びに／又は、移植片を投与するステップの複雑性／困難性を含み得る。本開示では、既存の移植技術と比べて機能が改善した医療移植のデバイス及び方法が開示される。例えば、本開示の移植片送達装置は、医師（例えば外科医）が手術前にニードルの勾配端を介して手動で装填することができるニードルを含み得る。加えて、いくつかの実施形態において、本開示の移植片送達装置はまた、ハブの近位端を介して事前装填され得るニードルハブ組立品を含み得る。事前装填されたニードルハブ組立品は、例えば、手順における使用の直前に、又は手順における使用を目的としたユーザ（例えば外科医）への配布前に、事前装填することができる。いくつかの実施形態において、事前装填されたニードルハブ組立品は、デバイスハンドル組立品に取り付けてユーザ（例えば外科医）に一ユニットとして配布することができる。ここに記載の移植片送達装置はまた、使用中にニードルのボア内に配置された一以上の移植片と係合する「押圧ピン」又は「プッシャワイヤ」を含み得る。プッシャワイヤはまた、アプリケータの各作動により（例えば間隔がおかれた多数のデテント又は突起を有するノブの所定角度の回転により）、プッシャワイヤとの直接的又は間接的な接触を介して一つの移植片（例えば眼科移植片）が直線的に前進して移植片送達装置から出るという点で、「ゼロプライム」の特徴を示すべく、アプリケータとのインタフェイスをなすように構成することができる。
【０００８】
ここに記載される実施形態は、一般に、医療用移植片送達の装置及び方法に関する。いくつかの実施形態において、装置は、第１キャップと、第１キャップに接続されたニードルハブと、ニードルハブ内に配置されたプッシャワイヤ及びプッシャワイヤ接続器と、ニードルと、第２キャップとを含む。第１キャップは、近位端、遠位端及び長手軸を含む。ニードルは、移植片を受容するように構成された勾配付きの第１端と、ニードルハブのハブポケット内に配置された第２端とを含む。第２キャップは、ニードルハブに接続されて第１キャップの近位端に配置される。プッシャワイヤ、プッシャワイヤ接続器及びニードルは、第１キャップの長手軸に沿って互いに実質的に整列される。いくつかの実施形態において、プッシャワイヤは、ニードルのボアの中に受容されるサイズとされる。プッシャワイヤは、アプリケータへの取り付け時及び使用中、アプリケータのアクチュエータに係合するように構成することができる。いくつかの実施形態において、アプリケータは、ホイールを含んで本開示の装置を受容し、使用中、当該ホイールの所定の部分的回転時に一つの移植片がニードルの勾配端を通って前進するように構成される。
【０００９】
ここで図１を参照すると、移植片送達装置１００が、第１キャップ１４０、ニードルハブ１２０、第２キャップ１１０及びニードル１３０を含む。ニードル１３０は、勾配遠位端及び非勾配近位端を含み得る。ニードルハブ１２０の遠位端は、ニードルハブ１２０の近位端と比べてニードル１３０の勾配端の近くに存在し、図示されて以下に記載されるように、例えば押圧嵌め構成を介して第２キャップ１１０に接続される。ニードルハブ１２０の近位端は、ニードルハブ１２０の遠位端に対向し、図示されて以下に記載されるように、アプリケータへの取り付けのために構成することができる。ニードルハブ１２０はプッシャワイヤ１２４を含む。プッシャワイヤ１２４は随意的に、プッシャワイヤ１２４の近位端においてプッシャワイヤ接続器１２２を含み得る。プッシャワイヤ１２４は、ニードルハブ１２０のハブポケット１２６に隣接し、軸方向に整列し、又は少なくとも部分的にその中に受容され得る。いくつかの実施形態において、ニードルハブ１２０は、第２キャップ１１０の第１近位端を介して、部分的に又は実質的に完全に第２キャップ１１０内に受容される。いくつかの実施形態において、第２キャップ１１０の遠位端は、ニードル１３０の一部分が突出可能な開口を画定することができる。いくつかの実施形態において、開口は、移植片の装填のために画定される。ニードルハブ１２０の近位端は、第１キャップ１４０の遠位端に接続される。例えば、ニードルハブ１２０は、少なくとも部分的に第１キャップ１４０内に受容され得る。第１キャップ１４０の近位端は、閉じても開いてもよい。ニードル１３０は、ニードルハブ１２０のハブポケット１２６に部分的に受容される。いくつかの実施形態において、ニードルハブ１２０をニードル１３０に固定するべく、及び／又はプッシャワイヤ接続器１２２をプッシャワイヤ１２４に固定するべく、接着剤（例えばＬｏｃｔｉｔｅ（登録商標）又は任意の他の適切な接着剤）が使用される。
【００１０】
図２Ａは、一実施形態に係る組み立て済みの移植片送達装置の外部側面図を示す。図２Ａに示されるように、移植片送達装置２００は、第２キャップ２１０に連結された第１キャップ２４０を含む。第１キャップ２４０は、ニードル２３０の勾配遠位端よりも、ニードル２３０（図２Ｂに示す）の非勾配近位端に近い。第２キャップ２１０は、第１キャップ２４０と比べてニードル２３０の勾配遠位端に近い。図２Ｂは、図２Ａの移植片送達装置のさらなる側面図を、（図２ＡのＡ−Ａ線に沿った）断面において示す。図２Ｂの断面に可視なのは、第１キャップ２４０、第２キャップ２１０、及びすべての介在構成要素である。図示のように、プッシャワイヤ２２４は、プッシャワイヤ接続器２２２の遠位端内に部分的に受容され、ニードル２３０は、ニードルハブ２２０のハブポケット２２６内に部分的に受容される。ニードルハブ２２０は、第２キャップ２１０内に実質的に完全に配置され、第１キャップ２４０は、ニードルハブ２２０に協働して係合される（すなわち第１キャップ２４０及びニードルハブ２２０はそれぞれ、対応するメス及びオス接続部それぞれと対になるオス及びメス接続部を有する）。ニードル２３０、プッシャワイヤ２２４及びプッシャワイヤ接続器２２２はそれぞれが、移植片送達装置２００の長手軸に対応する共通軸に沿って配置される。移植片送達装置２００は、例えば上述の移植片送達装置１００のような、ここに記載される送達装置と、構造及び機能が同じ又は類似となり得る。
【００１１】
図３は、一実施形態に係る移植片送達装置の、その内部構成要素を示す分解図を示す。図３に示されるように、移植片送達装置３００の構成要素は、第１キャップ３４０、プッシャワイヤ接続器３２２、プッシャワイヤ３２４、ニードルハブ３２０、ニードル３３０及び第２キャップ３１０を含む。移植片送達装置３００は、例えば上述の移植片送達装置１００及び２００のような、ここに記載される送達装置のいずれかと、構造及び機能が同じ又は類似となり得る。
【００１２】
図４Ａは、一実施形態に係る部分的に組み立て済みの移植片送達装置の側面図を示す。図４Ａに示されるように、第１キャップ４４０及びニードルハブ４２０は機械的に接続され、ニードル４３０は部分的にニードルハブ４２０内に配置される。ニードルハブ４２０は、Ｖ字状の勾配インジケータ４４２を含む。Ｖ字状の勾配インジケータ４４２は可視であり、ニードル４３０のニードル勾配４３２に対応する。図４Ｂは、図４Ａの部分的に組み立て済みの移植片送達装置のさらなる側面図を、（図４ＡのＡ−Ａ線に沿った）断面で示す。図４Ｂに示されるように、第１キャップ４４０及びニードルハブ４２０は機械的に接続され、ニードル４３０は部分的に、ニードルハブ４２０のハブポケット内に配置される。プッシャワイヤ４２４は、対応するプッシャワイヤ接続器４２２に部分的に受容される。第１キャップ４４０、ニードルハブ４２０、ニードル４３０、プッシャワイヤ４２４及びプッシャワイヤ接続器４２２は、例えば上述した移植片送達装置１００、２００及び３００のようなここに記載の送達装置の、いずれかに記載される第１キャップ、ニードルハブ、ニードル、プッシャワイヤ及びプッシャワイヤ接続器のいずれかと、構造及び機能が同じ又は類似となり得る。
【００１３】
図５Ａは、一実施形態に係る第１キャップ５４０の側面図を示す。第１キャップ５４０は、近位端５４４及び遠位端５４６を有する。使用時、第１キャップ５４０の遠位端５４６が、オス接続部及びメス接続部の双方を有してニードルハブとのインタフェイスをなす。図５Ｂは、図５Ａの第１キャップ５４０の第１（近位）端面図を示し、図５Ｃは、図５Ａの第１キャップ５４０の第２（遠位）端面図を示す。図５Ｄは、図５Ａの第１キャップ５４０のさらなる側面図を、（図５ＣのＡ−Ａ線に沿った）断面で示す。図５Ｅは、図５Ａの第１キャップ５４０のさらなる側面図を、（図５ＣのＢ−Ｂ線に沿った）断面で示す。第１キャップ５４０は、例えば上述の第１キャップ１４０、２４０、３４０及び４４０のような、ここに記載される第１キャップのいずれかと、構造及び機能が同じ又は類似となり得る。
【００１４】
図６Ａは、一実施形態に係るニードルの上面図を示す。いくつかの実施形態において、ニードル６３０は、非勾配の近位端６３１と、勾配の遠位端６３８とを含む。いくつかの実施形態において、ニードル６３０は、非勾配端６３１から延びる粗面化部分６３６を含む。粗面化部分６３６は、エッチング等により粗面化され、例えば、（例えばニードルハブのハブポケットとの）接着性が改善される。いくつかの実施形態において、ニードル６３０は、勾配端６３８から延びる被覆部分６３７を含む。被覆部分６３７は、例えば患者の眼の中への挿入を容易にするべく、シリコーン（すなわち「シリコーン化」）のような材料、又は他の生体適合性の非粘着性物質によって被覆される。ニードル６３０は、皮下医療グレードのニードルとしてよく、ステンレス鋼（例えば３０４ＳＳ）を含んでよい。ニードル６３０の機械加工表面には、バリが存在せず、又は実質的にバリが存在しない。ニードルの全長Ｌ１は、例えば、１インチ（２５．４ミリメートル）未満としてよい。いくつかの実施形態において、例えば、全長Ｌ１は約０．４６６”±０．０１０”としてよい。加えて、ニードルのサイズは、例えば１６〜３５ゲージの範囲としてよい。ニードル６３０の全長Ｌ１及びゲージは、所望の数及び／又はサイズの移植片が移植用のニードル６３０の中に装填されるように選択することができる。ランセット長さＬ２は、ニードルの全長Ｌ１（例えば約０．０４２”（１．０７ミリメートル））よりも実質的に小さい。いくつかの実施形態において、勾配端６３８は、ニードル勾配６３２及びランセット部分６３４を含む。図６Ｂは、図６Ａのニードルの側面図を示し、ニードル勾配６３２の一次研削角度θ１と、ランセット部分６３４の穿刺角度θ２とを例示する。いくつかの実施形態において、一次研削角度θ１は、約９度±２度である。いくつかの実施形態において、穿刺角度θ２は、約２２度±２度である。図６Ｃは、図６Ａのニードルの、勾配端６３８からの端面図を示す。ニードル６３０は、例えば上述のニードル１３０、２３０、３３０及び４３０のようなここに記載のニードルのいずれかと、構造及び機能が同じ又は類似となり得る。
【００１５】
いくつかの実施形態において、ニードル６３０の勾配付き遠位端６３８を、一以上の移植片を受容するように構成することができるので、一以上の移植片を、勾配付き遠位端６３８を介してニードル６３０の中へと装填することができる。他の実施形態において、ニードル６３０の非勾配の近位端６３８を、一以上の移植片を受容するように構成することができるので、一以上の移植片を、非勾配の近位端６３８を介してニードル６３０の中へと装填することができる。
【００１６】
いくつかの実施形態において、装置は、第１キャップと、第１キャップに接続されたニードルハブと、当該ニードルハブ内に配置されたプッシャワイヤ及びプッシャワイヤ接続器と、ニードルと、第２キャップとを含む。第１キャップは、ニードルの勾配端に近い近位端と、ニードルの非勾配端に近い遠位端と、長手軸とを含む。ニードルは、勾配付きの第１端と、ニードルハブのハブポケット内に配置された第２端とを含む。第１端は、移植片がニードルの勾配端から装填される場合に当該移植片を受容するように構成され、第２端は、移植片がニードルの非勾配端から装填される場合に当該移植片を受容するように構成される。第２キャップは、ニードルハブに接続され、ニードルの勾配端を覆い、第１キャップの近位端に配置される。プッシャワイヤ、プッシャワイヤ接続器及びニードルは、第１キャップの長手軸に沿って互いに実質的に整列される。いくつかの実施形態において、プッシャワイヤは、ニードルのボアの中に受容されるサイズとされる。プッシャワイヤは、アプリケータへの取り付け時及び使用中、アプリケータのアクチュエータに係合するように構成することができる。いくつかの実施形態において、アプリケータはホイールを含み、本開示の装置を受容し、使用中に、ホイールが所定の部分的回転を受けると、ニードルの勾配端を通るように一つの移植片を前進させるべく構成される。
【００１７】
図７は、一実施形態に係るプッシャワイヤを示す。プッシャワイヤ７２４は、近位端７２１及び遠位端７２７を含む。いくつかの実施形態において、プッシャワイヤ７２４の全長は、２インチ（５．０８センチメートル）よりも大きく、例えば、全長は約２．１４６”±０．０２０”となり得る。図７に示されるように、プッシャワイヤ７２４の遠位端７２７が、（例えば半球状に）丸められるので、プッシャワイヤ７２４は、ニードルボアを滑らかに通過することができ、移植片への損傷が防止され、患者の眼の組織への損傷も防止される。いくつかの実施形態において、プッシャワイヤ７２４は、プッシャワイヤ７２４の近位端から延びる粗面化部分７２３を含む。粗面化部分７２３は、（例えば、ここに記載のようにプッシャワイヤ接続器に部分的に受容されるときの）、例えば接着剤の接合を目的として（例えばエッチング、研磨、機械加工等により）粗面化される。プッシャワイヤ７２４の長さ及びゲージは、任意の適切な長さ及びゲージとしてよい。例えば、送達予定の移植片の数及び／又はサイズに応じて異なる長さ及び／又はゲージを選択することができる。プッシャワイヤ７２４は、例えば上述したプッシャワイヤ１２４、２２４、３２４及び４２４のようなここに記載のプッシャワイヤのいずれかと、構造及び機能が同じ又は類似となり得る。
【００１８】
図８Ａは、一実施形態に係るプッシャワイヤ接続器の側面図を示す。図８Ａに示されるように、プッシャワイヤ接続器８２２は、平坦な近位端（図８Ａにおけるプッシャワイヤ接続器８２２の最も左の範囲）と、切頭テーパ又は勾配を有する遠位端（図８Ａにおけるプッシャワイヤ接続器８２２最も右の範囲）とを含む。いくつかの実施形態において、プッシャワイヤ接続器の全長は、０．５インチ（１２．７ミリメートル）未満、例えば約０．３５２”（８．９４ミリメートル）である。いくつかの実施形態において、プッシャワイヤ接続器８２２の外径は、０．０５”（１。２７ミリメートル）未満、例えば約０．０３９”（０．９９ミリメートル）である。いくつかの実施形態において、切頭テーパは約４５度である。プッシャワイヤ接続器８２２は、Ａｂｓｙｌｕｘ（登録商標）又は任意の他の適切な材料を含み得る。プッシャワイヤ接続器８２２の長さ及び他の寸法（例えばプッシャワイヤ接続器８２２により画定される凹部の内径）は、任意の適切な長さ及び／又は他の寸法としてよい。例えば、異なる長さ及び他の寸法は、送達予定の移植片の数及び／又はサイズに応じて選択することができる。プッシャワイヤ接続器８２２は、例えば上述のプッシャワイヤ接続器１２２、２２２、３２２及び４２２のような、ここに記載されるプッシャワイヤ接続器のいずれかと、構造及び機能が同じ又は類似となり得る。
【００１９】
図８Ｂは、図８Ａのプッシャワイヤ接続器のさらなる側面図を、（図８ＡのＡ−Ａ線に沿った）断面で示す。第１凹部は、プッシャワイヤ接続器８２２の近位（最も左の）端において画定され、その近位端開口に対向する円錐状表面を含む。第１凹部の近位端開口は、プッシャワイヤ接続器８２２の周囲外表面から開始し又は間隔がおかれた切頭テーパ又は勾配（例えば４５度）を有する。いくつかの実施形態において、第１凹部は、使用中の動作及び一以上の移植片の送達を目的として、アプリケータデバイスに結合されるように構成される。第２凹部は、プッシャワイヤ接続器８２２の遠位（最も右の）端において画定され、その遠位端開口に対向する円錐状表面を含む。第２凹部は、使用中の一以上の移植片の送達を目的としてプッシャワイヤに結合されるように構成される。
【００２０】
図８Ｃは、図８のプッシャワイヤ接続器の第１（近位）端面図である。いくつかの実施形態において、プッシャワイヤ接続器８２２の近位端における第１凹部の内径は、０．０５”（１．２７ミリメートル）未満、例えば約０．０２４”±０．００１”である。
【００２１】
図８Ｄは、図８のプッシャワイヤ接続器の、第１端に対向する第２（遠位）端面図を示す。いくつかの実施形態において、プッシャワイヤ接続器８２２の遠位端における第２凹部の内径は、０．０２５”（０．６３５ミリメートル）未満、例えば約０．０１３”±０．００１”である。
【００２２】
図９Ａは、一実施形態に係る典型的なアプリケータ又は「ハンドル」の第１外側部分の上面図を示す。図９Ｂは、図９Ａのアプリケータの左側面図を示す。図９Ｃは、図９Ａのアプリケータの第２外側部分の上面図を示す。図９Ｄは、図９Ａのアプリケータの側面図を示す。図９Ｅは、図９Ａのアプリケータの、図９ＢのＡ−Ａ線に沿った断面図を示す。図９Ｆは、図９Ａのアプリケータの、図９ＢのＢ−Ｂ線に沿った断面図を示す。図９Ｇは、図９Ａのアプリケータの、図９ＢにおけるＣ−Ｃ線に沿った断面図を示す。図９Ｈは、図９Ａのアプリケータの、図９ＢのＤ−Ｄ線に沿った断面図を示す。図９Ｉは、図９Ａのアプリケータの、図９Ｂにおける「詳細Ｅ」と標識された円形セクション内の詳細図を示す。図９Ｊは、図９Ａのアプリケータの、図９Ｂにおける「詳細Ｊ」と標識された円形セクション内の詳細図を示す。図９Ｋは、図９Ａのアプリケータの、図９Ｂにおける「詳細Ｋ」と標識された円形セクション内の詳細図を示す。図９Ｉ及び９Ｋに示される投影図は、ここに記載の移植片送達デバイスのいずれかのような、移植片送達デバイスのニードルハブとの接続のためのオス接続部及びメス接続部を含む。
【００２３】
図１０Ａは、一実施形態に係るアプリケータ又は「ハンドル」の第１外側部分の上面図を示す。図１０Ｂは、図１０Ａのアプリケータの右側面図を示す。図１０Ｃは、図１０Ａのアプリケータの第２外側部分の上面図を示す。図１０Ｄは、図１０Ａのアプリケータの側面図を示す。図１０Ｅは、図１０Ａのアプリケータの、図１０ＢのＣ−Ｃ線に沿った断面図を示す。図１０Ｆは、図１０Ａのアプリケータの、図１０ＢのＤ−Ｄ線に沿った断面図を示す。図１０Ｇは、図１０Ａのアプリケータの、図１０ＢのＯ−Ｏ線に沿った断面図を示す。図１０Ｈは、図１０Ａのアプリケータの、図１０ＢのＰ−Ｐ線に沿った断面図を示す。図１０Ｉは、図１０Ａのアプリケータの、図１０Ｂにおける「詳細Ａ」と標識された円形セクション内の詳細図を示す。図１０Ｊは、図１０Ａのアプリケータの、図１０Ｂにおける「詳細Ｂ」と標識された円形セクション内の詳細図を示す。図１０Ｋは、図１０Ａのアプリケータの、図１０Ｂにおける「詳細Ｑ」と標識された円形セクション内の詳細図を示す。図１０Ｉ及び１０Ｋに示される投影図は、ここに記載の移植片送達デバイスのいくつかの実施形態のような、移植片送達デバイスのニードルハブとの接続のためのオス接続部及びメス接続部を含む。
【００２４】
図１１は、いくつかの実施形態に係る、接続前のアプリケータ及び移植片送達装置の斜視図を示す。図示のように、移植片送達装置１１００は、取り付け前に、（作動ホイール「Ｗ」を含む）アプリケータ１１５０に軸方向に整列される。移植片送達装置１１００を装填するべく医師は、（例えば、ひとたび移植片の装填が完了してニードルの勾配端を露出させるべく第１キャップを取り外し、随意的に、第１キャップを交換することによる）移植片送達装置１１００のアプリケータ１１５０への搭載後、又は移植片送達装置１１００のアプリケータ１１５０への搭載前のいずれかにおいて、一以上の移植片を移植片送達装置１１００のニードルの中に手動で挿入する。いくつかの実施形態において、（アプリケータ１１５０及び第１キャップを有する又は有しない）移植片送達装置１１００は、移植片が時期尚早に投下又は落下されることのないように、使用されるまでずっと反転しておく（すなわちニードル先端が直立して勾配が上を向くように保持される）必要がある。一以上の移植片の送達前、移植片送達装置１１００は、アプリケータ１１５０の接続領域１１５５に、対応する相補的オス及びメス接続部を介して機械的に結合される。図１２は、移植片送達装置が取り付けられてはいるが第１キャップ及び第２キャップの双方が取り外されている図１１のアプリケータを示す。使用中、ホイール「Ｗ」の各進行に対し、一つの移植片がニードルのテーパ端から投与される。理解すべきことだが、いくつかの実施形態において、ニードルは、勾配なしでよく、又は他の構成を有してよい。しかしながら、ニードルの勾配端の言及が、例示目的であり、処置を受ける組織に適用されるように構成されたニードルの部分を示すものであることを理解すべきである。
【００２５】
いくつかの実施形態において、本開示のニードルハブ部分組立品及びニードルハブ組立品（ＮＨＡ）は、例えば、無菌性のコア内に事前装填され、使用前にニードルボア内に保持される移植片が事前装填されたニードルを含み得る。ここに記載のＮＨＡは、使用中にニードルのボア内に配置された一以上の移植片に係合する「押圧ピン」又は「プッシャワイヤ」とともに、（例えば接着剤等を介して）ブリッスル保持器内に配置された（かつ随意的にそれに取り付けられ又は固定された）ブリッスルを含み得る。プッシャワイヤはまた、アプリケータの各作動により（例えば間隔がおかれた多数のデテント又は突起を有するノブの所定角度の回転により）、プッシャワイヤとの直接的又は間接的な接触を介して一つの移植片（例えば眼科移植片）が直線的に前進して移植片送達装置から出るという点で、「ゼロプライム」の特徴を示すべく、アプリケータとのインタフェイスをなすように構成することができる。
【００２６】
ここに記載の複数の実施形態は一般に、医療移植片送達装置及び方法に関する。いくつかの実施形態において、装置（例えばＮＨＡ）は、第１キャップと、第２キャップと、第２キャップ内に少なくとも部分的に配置されたニードルハブと、少なくとも一つの移植片が中に配置されたニードルとを含む。第２キャップは、近位端、遠位端及び長手軸を有し、その遠位端においてその中に少なくとも部分的に配置されたブリッスル保持器を含む。ブリッスル保持器の中には、ブリッスルが少なくとも部分的に配置される。ニードルは、第１遠位端及び第２近位端を含む。ニードルの第１端を勾配としてよく、第２端が、ニードルハブのハブポケット内に配置される。第１キャップは、ニードルハブに接続され、第１キャップの近位端に配置される。ニードル及び少なくとも一つの移植片が、第１キャップの長手軸に沿って互いに実質的に整列される。
【００２７】
いくつかの実施形態において、装置はさらに、ニードルハブ内に配置されたプッシャワイヤを含み、アプリケータへの取り付け時及び使用中に、当該アプリケータのアクチュエータに係合するように構成される。ブリッスル保持器は、一以上のリブを外表面に有するブリッスル保持器ハブを含み得る。ブリッスル保持器の一以上のリブは、第２キャップと締り嵌めをなすように構成され得る。ニードルハブは、その外表面に一以上のリブを含み得る。ニードルハブの一以上のリブは、第１キャップと締り嵌めをなすように構成され得る。いくつかの実施形態において、ニードルとニードルハブとは、例えば接着剤等により、互いに取り付けられ、接続され、又は固定される。いくつかの実施形態において、ブリッスルは部分的に、ブリッスル保持器内に（例えば接着剤を介して）固定される。
【００２８】
いくつかの実施形態において、方法は、装填ツールの細長い部分がニードル部分組立品の長手軸に実質的に整列するように、装填ツールの細長い部分をニードル部分組立品の中に挿入することを含む。方法はまた、移植片を装填ツールの第１開口に挿入することと、移植片がニードル部分組立品のニードルのボア内に少なくとも部分的に受容されるようにプッシャツールの細長い部分を装填ツールの第１開口に挿入することと、装填ツールをニードル部分組立品から取り外すこととを含む。ニードル部分組立品の近位端において、装填ツールの細長い部分を、当該ニードル部分組立品の中に挿入することができる。いくつかの実施形態において、方法はさらに、装填ツールをニードル部分組立品から取り外した後に、キャップをニードル部分組立品の近位端に接続することを含む。
【００２９】
ここで図１３Ａを参照すると、一実施形態に係るニードルハブ部分組立品の模式的なブロック図が示される。ニードルハブ部分組立品１２００は、ブリッスル保持器１２１１を有する第２キャップ１２１０を含む。ブリッスル保持器１２１１は少なくとも部分的に、第２キャップ１２１０の中に（例えば、図示され以下に説明されることだが、そこから突出するように）配置される。ブリッスル保持器１２１１は、その中に配置されたブリッスル１２１３を含み得る。第２キャップ１２１０はニードルハブ１２２０に接続される（例えばニードルハブ１２２０は少なくとも部分的に第２キャップ１２１０内に受容され、及び／又はニードルハブ１２２０は第２キャップ１２１０に機械的に締結される）。ニードルハブ１２２０は、ニードルハブ１２２０の中に画定された凹部又はオリフィスのようなハブポケット１２２６を含む。ニードルハブ１２２０には、ハブポケット１２２６を介してニードル１２３０が接続される。例えば、ニードル１２３０は、ハブポケット１２２６内に部分的に配置されることによってニードルハブ１２２０に接続される。ニードル１２３０は、中心ボア内に配置された一以上の移植片１２３９を含む。いくつかの実施形態において、移植片１２３９は、使用、出荷、梱包等の前に無菌性又は滅菌性環境においてニードル１２３０の中に装填することができる。
【００３０】
図１３Ｂは、一実施形態に係る、移植片送達装置とも称されるニードルハブ組立品（ＮＨＡ）の模式的なブロック図である。ＮＨＡ１２０１は、図１３Ａの構成要素を含むが、さらには、プッシャ部分組立品１２２５を含む。これは、いくつかの実施形態においてプッシャワイヤ接続器（図示せず）及びプッシャワイヤ（図示せず）を含む。ＮＨＡはまた、ニードルハブ１２２０に機械的に接続された第１キャップ１２４０を含む。例えば、ニードルハブ１２２０は少なくとも部分的に、第１キャップ１２４０内に受容され得る。いくつかの実施形態において、第１キャップ１２４０は存在せず、ニードルハブ組立品１２０１に一以上の移植片を事前装填することができる。かかる実施形態において、ニードルハブ組立品１２０１は、図９Ａ〜１１に示されたアプリケータデバイスの一つのようなアプリケータデバイスのハンドルに直接接続することができる。
【００３１】
図１４は、一実施形態に係る完全に組み立て済みのＮＨＡの断面側面図を示す。図１４に示されるように、ＮＨＡ１３０１は第２キャップ１３１０を含む。第２キャップ１３１０は、第１キャップ１３１０内に部分的に配置されるが、第２キャップ１３１０における遠位端の開口を通って突出するブリッスル保持器１３１１を含む。ブリッスル保持器１３１１はブリッスル１３１３を収容し、ブリッスル１３１３は随意的に、例えば、ブリッスル保持器１３１１の遠位端の凹部内の接着剤のビードを介してブリッスル保持器１３１１のオリフィス内の所定位置に保持される。ニードルハブ１３２０は第２キャップ１３１０内に実質的に完全に配置され（すなわちニードルハブ１３２０は第２キャップ１３１０近位端開口にわずかに突出し）、第１キャップ１３４０がニードルハブ１３２０に、対応する対応する相補的オス及びメス接続部を介して機械的に接続される。ニードルハブ１３２０の中心軸オリフィス内に存在するのは、プッシャワイヤ接続器１３２２内に画定された遠位凹部又はチャネル内に部分的に配置されたプッシャワイヤ接続器１３２２及びプッシャワイヤ１３２４である。ニードル１３３０はニードルハブ１３２０のハブポケット（識別せず）に部分的に受容され、複数の移植片１３３９（典型的な場合は３つ）が、ニードル１３３０の中心ボア内に配置される。いくつかの実施形態において、ブリッスル１３１３（及び随意的に、ブリッスル１３１３をブリッスル保持器１３１１内に固定するのり）が、移植片１３３９が輸送及び／又は取り扱い中にニードル１３３０から落下することのないようにする遠位ストッパとして作用し、使用の瞬間まで移植片１３３９を滅菌状態に保持することができる。
【００３２】
図１５Ａ〜１５Ｃは、一実施形態に係る第２キャップ及びブリッスル保持器のための組立シーケンスを示す。図１５Ａが構成要素の外観図を示す一方、図１５Ｂ及び１５Ｃはその断面図を示す。図示のように、ブリッスル保持器１４１１はまず、第２キャップ１４１０の開放された近位端に挿入される。ブリッスル保持器１４１１はその後、（重力により、又は手動での押圧により）第２キャップ１４１０の、近位端に対向する遠位端まで降ろされる。第２キャップ１４１０の遠位端は、図１５Ｂ及び１５Ｃに示されるように、ブリッスル保持器１４１１の一部分が突出する開口を画定する。いくつかの実施形態において、ブリッスル保持器１４１１における干渉「リブ」（「ハブ」とも称する）が第２キャップ１４１０（「開放端キャップ」とも称する）に係合してこれを所定位置に固定する。
【００３３】
図１６Ａ〜１６Ｄは、一実施形態に係る、ニードルハブ及びニードルの組立シーケンスを示す。図１６Ａ〜１６Ｃが構成要素の外観図を示す一方、図１６Ｄはその断面図を示す。図示のように、ニードル１４３０は、ニードルハブ１４２０のハブポケット１４２６内に受容されるまでニードルハブ１４２０に向かって上方へと動かされる。いくつかの実施形態において、ニードル１４３０をハブポケット１４２６内に固定するべく接着剤（例えばＵＶ硬化性接着剤）が使用される。いくつかの実施形態において、ニードル１４３０は、ハブポケット１４２６において「底をなす」。換言すれば、ニードル１４３０は、機械的ストッパに到達するまでハブポケット１４２６の中に挿入される。いくつかの実施形態において、ニードル１４３０の勾配、及びニードルハブ１４２０のインジケータ矢印１４４２が、組立中にニードルの適切な配向を確保するべく整列される。
【００３４】
図１７Ａ〜１７Ｃは、一実施形態に係る図１６Ｄのニードルハブ／ニードル組み合わせと、図１５Ｃの第２キャップ／ブリッスル保持器との組立シーケンスを示す。図示のように、すでにニードル１４３０が設置されているニードルハブ１４２０が、上述のようにブリッスル保持器１４１１をすでに遠位端に含む第２キャップ１４１０の近位開放端に挿入される。いくつかの実施形態において、ニードルハブ１４２０における干渉リブは、構成要素を所定位置に固定するべく第２キャップ１４１０に係合する。
【００３５】
図１８Ａ〜１８Ｃのシーケンスは、一実施形態に係る装填ツール又は「治具」のニードルハブ部分組立品への挿入を示す。図示のように、中心に配置された長手方向オリフィス及び漏斗形状近位／上端をそれ自体が含む装填治具１４６０（装填ツールとも称する）が、ニードルハブ１４２０のオリフィス内に挿入される。装填治具１４６０は、ニードルハブ部分組立品の上部（すなわち図１８Ａ〜１８Ｃにおけるニードルハブ１４２０の上部）が底をなすように設計することができる。装填治具１４６０の漏斗状上部は、ニードルハブ部分組立品の中へのブリッスル及び／又は移植片の装填容易性を促すことができる。装填治具１４６０は、ニードルハブ部分組立品内で自己センタリングがされるように構成することができる。
【００３６】
図１９Ａ〜１９Ｄは、一実施形態に係る、ブリッスルがニードルハブ部分組立品内に装着されるプロセスシーケンスを示す。図示のように、ブリッスル１４１３が、（図示されて図１８Ａ〜１８Ｃを参照して記載されるようにニードルハブ部分組立品に接続された）装填治具１４６０の中に挿入され、装填治具１４６０、ニードルハブ１４２０及びブリッスル保持器１４１１における一連の軸方向に整列したオリフィスを下方へと進行し、最終的にブリッスルがニードルハブ部分組立品の遠位端内に配置され、その遠位先端がブリッスル保持器１４１１の突出部分の遠位端と実質的に整列する。いくつかの実施形態において、ブリッスルの遠位端は、所定位置に固定される。例えば、接着剤によって所定位置に固定される。いくつかの実施形態において、プッシャワイヤは、ブリッスル１４１３の後に装填治具１４６０の中に挿入され、ブリッスル１４１３の進行及び／又は位置決めを補助するべく一連のオリフィスを通って押圧される。いくつかの実施形態において、ニードルハブ組立品は、一連のオリフィスがニードルハブ部分組立品の長手軸（例えば中心長手軸）に沿って互いに軸方向に整列されるように構成される。図２０Ａ及び２０Ｂはそれぞれ、ブリッスル保持器１４１１内に配置されたブリッスル１４１３の断面図及び外観図を示す。図２０Ａ及び２０Ｂに示されるように、接着剤１４１５は、ブリッスル１４１３の遠位端を、ブリッスル保持器１４１１に対して所定位置に固定することができる。図２０Ｃは、ブリッスル保持器１４１１を含むが、装填治具１４６０が取り外されたニードルハブ部分組立品の外観図を示す。
【００３７】
図２１は、一実施形態に係る移植片をニードルハブ部分組立品に導入する方法のフロー図を示す。前述のように、装填治具（装填ツールとも称する）がニードル部分組立品の中に挿入される（１５０３）。一以上の移植片はその後、１５０５において、装填治具の中に挿入され、プッシャツール（例えばプッシャワイヤ）が、一以上の移植片をニードルハブ部分組立品内の所望箇所まで前進させるべく装填治具の中に挿入される（１５０７）。その後、装填治具が取り外される（１５０９）。
【００３８】
図２２Ａ〜２２Ｄは、一実施形態に係る装填治具１４６２のニードルハブ部分組立品（第２キャップ１４１０、ブリッスル保持器１４１１及びニードルハブ１４２０を含む）への挿入を示す。図２２Ａ〜２２Ｃが構成要素の外観図を示す一方、図２２Ｄはその断面図を示す。図２３Ａ〜２３Ｃは、一実施形態に係る移植片のニードルハブ部分組立品への装填のプロセスシーケンスを示す。図２３Ａが構成要素の外観図を示す一方、図２３Ｂ及び２３Ｃはその断面図を示す。いくつかの実施形態において、移植片１４３９は、装填治具１４６２（装填ツールとも称する）の漏斗状の近位端に置かれる。いくつかの場合において、移植片は、ニードルハブ部分組立品における一連のオリフィスを通って、近隣の／隣接した移植片の支援により進行することができる（すなわちオリフィスを通って互いに「押圧」し合うことができる）。図２３Ｂは、一つの移植片１４３９が装填治具１４６２の漏斗状近位端に入るのを示し、図２３Ｃは、装填治具１４６２内で互いに当接する一連の３つの移植片１４３９を示す。
【００３９】
図２４Ａ〜２４Ｃは、一実施形態に係るプッシャワイヤの挿入のプロセスシーケンスを示す。図２４Ａが構成要素の外観図を示す一方、図２４Ｂ及び２４Ｃはその断面図を示す。図２４Ｂに示されるように、プッシャワイヤ１４２４（随意的にプッシャワイヤ接続器（図示せず）に接続される）が、装填治具１４６２の漏斗状の近位端の中に挿入される。図２４Ａに示されるように、プッシャワイヤ１４２４は、プッシャワイヤ１４２４の挿入深さを制御するべく取り付けられた「タブ」１４２８を有し得る。プッシャワイヤ１４２４を使用して、多数の移植片を同時に押圧することができる。図２５Ａは、いくつかの実施形態に係る装填治具１４６２及びタブ付きプッシャワイヤ（すなわちタブ１４２８及びプッシャワイヤ（図示せず））が設置された、部分的に組み立てられたニードルハブ部分組立品の外観図を示す。図２５Ｂは、図２５Ａの部分的に組み立てられたニードルハブ部分組立品の断面図を示す。図２５Ｂに見えるように、移植片１４３９はニードルハブ１４２０に入っており、ブリッスル保持器１４１１と第１（最も遠位の）移植片１４３９との間には間隙Ｇが存在する。いくつかの実施形態において、プッシャワイヤ１４２４は、ブリッスルの遠位ストッパに対して移植片を着座させるようには構成されない。しかしながら、プッシャワイヤ１４２４により、使用前に移植片がニードルボア内に存在することが確保される。図２６Ａは、図２５Ａのニードルハブ部分組立品の外観図を示すが、装填治具（図２６Ｂに示される）が取り外されている。
【００４０】
図２７Ａ〜２７Ｄは、一実施形態に係る、移植片の挿入後であって装填治具の取り外し後の、プッシャ部分組立品の挿入のプロセスシーケンスを示す。プッシャ部分組立品１４２５は、プッシャワイヤ接続器１４２２及びプッシャワイヤ１４２４を含む。プッシャワイヤ１４２４は、移植片のニードルにおける配置を完了させるべく、ニードルハブ部分組立品における一連のオリフィスに挿入される（例えば移植片を、遠位ストッパとして作用するブリッスル１４１３に到達するまで前進させる）。
【００４１】
図２８Ａ〜２８Ｄは、一実施形態に係る第１キャップ取り付けのためのプロセスシーケンスを示す。第１キャップ１４４０の取り付けにより、ＮＨＡの組立が完了する。第１キャップ１４４０により、（例えば出荷、梱包等の間にＮＨＡ内に保持される）プッシャワイヤ部分組立品が包含されかつ所定位置に存在することが確保される。
【００４２】
図２９は、薬及び／又は移植片の患者への送達に使用される送達装置の分解斜視図である。図２９に示されるように、注入器組立品１５０２は、アプリケータ１５５０及びニードルハブ部分組立品１５００を含む。アプリケータ１５５０は、薬を患者の眼に送達するべく、ここに記載のニードルハブ部分組立品のいずれかとともに使用することができる。別の言い方をすれば、ニードルハブ部分組立品１５００は、ここに記載のニードルハブ部分組立品又は組立品と、同じ又は類似となり得る。図２９に示されるように、アプリケータ１５５０は、第１ハウジング部分１５５２Ａ及び第２ハウジング部分１５５２Ｂを含む。第１ハウジング部分１５５２Ａと第２ハウジング部分１５５２Ｂとが一緒に結合されることにより、第１ハウジング部分１５５２Ａ及び第２ハウジング部分１５５２Ｂは接続領域１５５５を形成する。接続領域１５５５は、ニードルハブ部分組立品１５００の近位端に結合することができる。図２９に示されるように、ニードルハブ部分組立品１５００は、開放端ニードルキャップ１５１０、ニードル１５３０、ニードルブッシング１５４１、及び移植片チャンバハブ１５２０（ニードルハブとも称する）を含む。図示しないにもかかわらず、ニードルハブ組立品１５００は二次プッシュワイヤ組立品も含んでよい。
【００４３】
第１ハウジング部分１５５２Ａと第２ハウジング部分１５５２Ｂとは、第１締結具１５５１Ａ及び第２締結具１５５１Ｂそれぞれを、第３締結具１５５３Ａ及び第４締結具１５５３Ｂに係合させることによって結合することができる。第１締結具１５５１Ａ及び第２締結具１５５１Ｂは例えば、スレッドインサートとしてよい。第３締結具１５５３Ａ及び第４締結具１５５３Ｂは、例えば、ソケットヘッドキャップねじとしてよい。代替的に、第１ハウジング部分１５５２Ａと第２ハウジング部分１５５２Ｂとは、例えば接着剤のような任意の適切な取り付け機構を介して結合することができる。
【００４４】
加えて、第１ハウジング部分１５５２Ａ及び第２ハウジング部分１５５２Ｂは、任意の適切な材料を介して形成することができる。例えば、第１ハウジング部分１５５２Ａ及び第２ハウジング部分１５５２Ｂは、中程度の衝撃及び高光沢の射出成形グレードのＡＢＳから形成することができる。
【００４５】
アプリケータ１５５０はまた、ホイール部分組立品を含む。ホイール部分組立品は、ホイール心棒１５６６及びホイールハブ１５６５を含む。ホイール部分組立品はまた、第１ホイールリム１５６７Ａ及び第２ホイールリム１５６７Ｂを含む。ホイール心棒１５６６は、ホイールハブ１５６５の中心開口内に配置することができる。例えば、ホイール心棒１５６６は、ホイールハブ１５６５の中心開口内に押圧嵌めされる。第１ホイールリム１５６７Ａ及び第２ホイールリム１５６７Ｂは、ホイールハブ１５６５のそれぞれの側に配置することができる。例えば、第１ホイールリム１５６７Ａ及び第２ホイールリム１５６７Ｂは、ホイールハブ１５６５に押圧嵌めすることができる。第１ホイールリム１５６７Ａ及び第２ホイールリム１５６７Ｂは、第１ホイールリム１５６７Ａ及び第２ホイールリム１５６７Ｂの外表面に沿って均一の間隔とされた複数のノッチ又は溝を含み得る。第１ハウジング部分１５５２Ａ及び第２ハウジング部分１５５２Ｂはそれぞれ、心棒凹部を含み得る。その結果、ホイール心棒１５６６は、第１ハウジング部分１５５２Ａ及び第２ハウジング部分１５５２Ｂの心棒凹部と回転可能に係合することができる。したがって、ホイール部分組立品は、第１ハウジング部分１５５２Ａ及び第２ハウジング部分１５５２Ｂの心棒凹部に対して回転することができる。
【００４６】
アプリケータ１５５０はまたシャトルを含み得る。これは、シャトルクロージャ１５６１及びシャトルベース１５６３を含む。スレッド１５５６は、シャトルクロージャ１５６１及び／又はシャトルベース１５６３における溝まわりにループをなす。スレッド１５５６の各端は、この場合、ホイールハブ１５６５に結合される。具体的には、スレッド１５５６の各端は、ホイールハブ１５６５に形成されたポケットに結合することができる。スレッド１５５６は、例えばケブラー（登録商標）から作られる。いくつかの実施形態において、ホイールが回されるとループが１５６１／１５６３を引っ張り、プッシャワイヤが前方に移動するように付勢される。
【００４７】
アプリケータ１５５０はまた、第１端及び第２端を有するドッグボーンばね１５６４を含み得る。ドッグボーンばね１５６４の第１端は、シャトルクロージャ１５６１とシャトルベース１５６３との間に固定的に結合することができる。ドッグボーンばね１５６４の第２端は、第１ハウジング部分１５５２Ａ及び／又は第２ハウジング部分１５５２Ｂに固定的に結合されたドッグボーンアンカー１５５４に結合することができる。ドッグボーンばね１５６４は、例えば、食品グレードのゴムのような任意の適切な材料から形成することができる。ドッグボーンばねが記載されているにもかかわらず、アプリケータ１５５０には、任意の適切なばねを使用することができる。
【００４８】
第１ハウジング部分１５５２Ａ及び／又は第２ハウジング部分１５５２Ｂ内には、爪１５５８を固定することができる。爪１５５８は、ホイール部分組立品の第１ホイールリム１５６７Ａ及び第２ホイールリム１５６７Ｂに対し、第１ホイールリム１５６７Ａ及び第２ホイールリム１５６７Ｂに形成されたノッチ又は溝に爪１５５８が係合するように配置することができる。爪１５５８は、ユーザにより（例えばユーザの親指により）ホイール部分組立品が一方向に可動となるように、ノッチ又は溝に係合することができる。爪１５５８は、シャトルを近位方向に引っ張るドッグボーンばね１５６４の力に抵抗するように、第１ホイールリム１５６７Ａ及び第２ホイールリム１５６７Ｂのノッチ又は溝に係合することにより、逆方向の回転を防止する。
【００４９】
アプリケータ１５５０はまた、被覆なしのプッシャワイヤ１５５９及びプッシャストッパ１５６８を含み得る。プッシャワイヤ１５５９は第１端及び第２端を有する。プッシャワイヤ１５５９の第１端は、シャトルクロージャ１５６１とシャトルベース１５６３との間に固定することができる。いくつかの実施形態において、ホイールが回転されると、シャトルが遠位方向に引っ張られ、プッシャワイヤが遠位方向にかつニードルハブの中へと動いて移植片を押し出す。プッシャワイヤ１５５９の第２端は、接続領域１５５５を通ってニードルハブ部分組立品１５００の近位端の中へと通される。プッシャワイヤ１５５９は、例えばステンレス鋼から形成することができる。プッシャストッパ１５６８は、ニードル１５３０の長さに応じて、プッシャワイヤ１５５９の長さ沿いの任意の適切な箇所に配置することができる。いくつかの実施形態において、プッシャストッパは、プッシャワイヤ１５５９がニードルの遠位端を超えて延びるのを防止するように使用することができる。かかる実施形態において、プッシャストッパは、当該プッシャストッパが到達したときにプッシャワイヤ１５５９がさらには遠位方向に動けなくなるように構成することができる。
【００５０】
図３０は、ホイール部分組立品の第１ホイールリム１５６７Ａ及び第２ホイールリム１５６７Ｂが取り外されたアプリケータ１５５０の断面側面図である。図３０に示されるように、アプリケータ１５５０は親指係合部分１５６９を含む。親指係合部分１５６９は、完全に組み立て済みの構成においてホイール部分組立品の突起のための凹部を、ホイール部分組立品を回転させるべくホイール部分組立品の第１ホイールリム１５６７Ａ及び第２ホイールリム１５６７Ｂにユーザがアクセスできるような構成で画定する。加えて、親指係合部分１５６９の遠位部分は、ホイール部分組立品の前方回転が容易になるように、接続領域１５５５の内腔の中心線への距離を、親指係合部分１５６９の近位部分と比べて小さくすることができる。例えば、図３０における接続領域１５５５の内腔の中心線Ｃから点Ｄまでの第１鉛直距離ｄ１は約３．３７９であるが、図３０における中心線Ｃから点Ｅまでの第２鉛直距離ｄ２は約３．４５２である。
【００５１】
図３１Ａは、第１構成にあるニードルキャップ１５１０の側面図である。図３１Ａに示されるように、ニードルキャップ１５１０は、ニードルキャップ１５１０の使用前に取り外すことができるように構成された近位部分１５７１を有する。近位部分１５７１は長さＬ３を有する。長さＬ３は、例えば、約３．５１ミリメートルとしてよい。図３１Ｂは、近位部分１５７１が取り外された第２構成にあるニードルキャップ１５１０の側面図である。近位部分１５７１を取り外した後、近位エッジのバリ取りをすることができる。図３１Ｂに示されるように、ニードルキャップ１５１０は第２構成において長さＬ４を有し得る。長さＬ４は、例えば、約５１．０２ミリメートルとしてよい。
【００５２】
図３２Ａ〜Ｃはそれぞれ、ニードル１５３０の側面図、上面図及び斜視図である。ニードル１５３０は全長Ｌ５を有し得る。長さＬ５は、例えば、約０．４７０インチとしてよい。他の実施形態において、長さＬ５は、例えば、約０．４６７インチとしてよい。加えて、ニードル１５３０は、例えば、２７ゲージとしてよい。ニードル１５３０の構造及び機能は、ここに記載されるニードルのいずれかの構造及び機能と類似又は同一としてよい。例えば、ニードル１５３０は、勾配端及び非勾配端を有し得る。非勾配端は、実質的にバリが存在しないようにバリ取りがされてよい。
【００５３】
図３３Ａは、プッシャワイヤ１５５９の側面図である。プッシャワイヤ１５５９は被覆部分１５７２を含む。プッシャワイヤは全長Ｌ６を有し得る。長さＬ６は、例えば、約３．００インチ（７６．２ミリメートル）である。いくつかの実施形態において、長さＬ６は約２．７５インチ（６９．９ミリメートル）から約３．２５インチ（８２．６ミリメートル）までの範囲となり得る。被覆部分１５７２は長さＬ７を有し得る。長さＬ７は例えば、約２．０００インチ（５０．８ミリメートル）となり得る。いくつかの実施形態において、長さＬ７は約１．９００インチ（４８．２６ミリメートル）から約２．１００インチ（５３．３４ミリメートル）までの範囲となり得る。被覆部分１５７２の直径は、直径Ｄ３となり得る。直径Ｄ３は例えば、約０．００９０インチ（０．２２９ミリメートル）となり得る。いくつかの実施形態において、直径Ｄ３は約０．００８６インチ（０．２１８ミリメートル）から約０．００９４インチ（０．２３９ミリメートル）までの範囲となり得る。被覆部分１５７２は、プッシャワイヤ１５５９の一端を含み得る。プッシャワイヤ１５５９の当該一端はまた、完全に被覆される。被覆部分１５７２は、例えばＰＴＦＥにより被覆してよい。
【００５４】
図３３Ｂは、代替的なプッシャワイヤ１５５９Ａの側面図である。プッシャワイヤ１５５９Ａは被覆されていない。プッシャワイヤ１５５９Ａは長さＬ９及び直径Ｄ４を有し得る。長さＬ９は例えば、約２．１２３インチ（５３．９２ミリメートル）となり得る。いくつかの実施形態において、長さＬ９は約２．１０３インチ（５３．４２ミリメートル）から約２．１４３インチ（５４．４３ミリメートル）までの範囲となり得る。直径Ｄ４は例えば、約０．０１９７インチ（０．５００ミリメートル）である。いくつかの実施形態において、直径Ｄ４は約０．０１９３インチ（０．４９０ミリメートル）から約０．０２０１インチ（０．５１０ミリメートル）までの範囲となり得る。
【００５５】
図３４Ａは、シャトルクロージャ１５６１の上面図である。図３４Ｂは、シャトルクロージャ１５６１の側面図である。図３４Ｃは、シャトルクロージャ１５６１の底面図である。図３４Ｄは、シャトルクロージャ１５６１の代替的な側面図である。図３４Ｅは、図３４ＣにおけるＡ−Ａ線に沿ったシャトルクロージャ１５６１の断面図である。
【００５６】
図３５Ａは、シャトルベース１５６３の側面図である。図３５Ｂは、シャトルベース１５６３の上面図である。図３５Ｃは、シャトルベース１５６３の側面図である。図３５Ｄは、シャトルベース１５６３の底面図である。図３５Ｅは、図３５ＢにおけるＡ−Ａ線に沿ったシャトルベース１５６３の断面図である。
【００５７】
図３６Ａは、移植片チャンバハブ１５２０の斜視図である。図３６Ｂは、移植片チャンバハブ１５２０の上面図である。図３６Ｃは、移植片チャンバハブ１５２０の側面図である。図３６Ｄは、移植片チャンバハブ１５２０の遠位端面図である。図３６Ｅは、図３６ＣにおけるＡ−Ａ線に沿った移植片チャンバハブ１５２０の断面図である。図３６Ｆは、図３６ＣにおけるＢ−Ｂ線に沿った移植片チャンバハブ１５２０の断面図である。
【００５８】
図３７Ａは、ドッグボーンばね１５６４の上面図である。図３７Ｂは、ドッグボーンばね１５６４の［側面図？］である。図３７Ｃは、図３７ＡにおけるＡ−Ａ線に沿った断面図である。図３７Ｄは、図３７Ｃにおける詳細Ｂの拡大図である。図３８Ａは、爪１５５８の斜視図である。図３８Ｂは、爪１５５８の側面図である。図３８Ｃは、図３８ＢにおけるＡ−Ａ線に沿った爪１５５８の断面図である。図３８Ｄは、曲げる前の構成における爪１５５８の側面図である。図３８Ｅは、曲げる前の構成における爪１５５８の上面図である。図３８Ｅは、爪１５５８が図３８Ａ〜３８Ｄの形態をとるようにするために爪１５５８の複数部分を曲げる説明を含む。
【００５９】
図３９Ａは、ホイールハブ１５６５の斜視図である。図３９Ｂは、ホイールハブ１５６５の側面図である。図３９Ｂに示されるように、ホイールハブ１５６５は、ホイールハブポケット１５７４を含む。図３９Ｃは、図３９Ｂの反対側からのホイールハブ１５６５の側面図である。図３９Ｄは、ホイールハブ１５６５の近位端面図である。図３９Ｅは、ホイールハブ１５６５の遠位端面図である。
【００６０】
図４０Ａは、第１ホイールリム１５６７Ａの斜視図である。図４０Ｂは、第１ホイールリム１５６７Ａの側面図である。図４０Ｃは、図４０ＢにおけるＡ−Ａ線に沿った第１ホイールリム１５６７Ａの断面図である。図４０Ｄは、図４０Ｃにおける詳細Ｃの拡大図である。図４０Ｅは、図４０Ｂにおける詳細Ｄの拡大図である。図４０Ｆは、図４０Ｂにおける詳細Ｅの拡大図である。図４０Ｇは、第１ホイールリム１５６７Ａの正面図である。図４０Ｈは、図４０Ｂの反対側からの第１ホイールリム１５６７Ａの側面図である。図４０Ｉは、図４０ＨにおけるＢ−Ｂ線に沿った断面図である。図４０Ｊは、図４０Ｈにおける詳細Ｆの拡大図である。
【００６１】
図示しないにもかかわらず、第２ホイールリム１５６７Ｂは、第１ホイールリム１５６７Ａと同一であってもよい。
【００６２】
図４１は、ニードルハブ組立品１５００に含まれ得る二次プッシャワイヤ１５７０の側面図である。
【００６３】
図４２Ａは、第１ハウジング部分１５５２Ａの上面図である。図４２Ｂは、第１ハウジング部分１５５２Ａの側面図である。図４２Ｃは、第１ハウジング部分１５５２Ａの底面図である。図４２Ｄは、図４２Ｂの反対側からの第１ハウジング部分１５５２Ａの側面図である。図４２Ｅは、図４２Ｂにおける詳細Ａの拡大図である。図４２Ｆは、図４２Ｂにおける詳細Ｂの拡大図である。図４２Ｇは、図４２ＢにおけるＣ−Ｃ線に沿った第１ハウジング部分１５５２Ａの断面図である。図４２Ｈは、図４２ＢにおけるＤ−Ｄ線に沿った第１ハウジング部分１５５２Ａの断面図である。図４２Ｉは、図４２ＢにおけるＯ−Ｏ線に沿った第１ハウジング部分１５５２Ａの断面図である。図４２Ｊは、図４２ＢにおけるＰ−Ｐ線に沿った第１ハウジング部分１５５２Ａの断面図である。図４２Ｋは、第１ハウジング部分１５５２Ａの遠位端面図である。図４２Ｌは、第１ハウジング部分１５５２Ａの近位端面図である。
【００６４】
図４３Ａは、第２ハウジング部分１５５２Ｂの上面図である。図４３Ｂは、第２ハウジング部分１５５２Ｂの側面図である。図４３Ｃは、第２ハウジング部分１５５２Ｂの底面図である。図４３Ｄは、図４３Ｂの反対側からの第２ハウジング部分１５５２Ｂの側面図である。図４３Ｅは、図４３ＢにおけるＡ−Ａ線の第２ハウジング部分１５５２Ｂの断面図である。図４３Ｆは、図４３ＢにおけるＢ−Ｂ線に沿った第２ハウジング部分１５５２Ｂの断面図である。図４３Ｇは、図４３ＢにおけるＣ−Ｃ線に沿った第２ハウジング部分１５５２Ｂの断面図である。図４３Ｈは、図４３ＢにおけるＤ−Ｄ線に沿った第２ハウジング部分１５５２Ｂの断面図である。図４３Ｉは、図４３Ｂにおける詳細Ｅの拡大図である。図４３Ｊは、第２ハウジング部分１５５２Ｂの遠位端面図である。図４３Ｋは、第２ハウジング部分１５５２Ｂの近位端面図である。
【００６５】
使用時、アプリケータ１５５０は、例えば眼科医のような、訓練を受けた医療提供者によって操作することができる。ニードル１５３０は、ユーザが装填することができ、又は一以上の移植片を事前装填してもよい。ニードルハブ部分組立品１５００はその後、アプリケータ１５５０の接続領域１５５５に動作可能に結合され得る。アプリケータ１５５０は、ホイール部分組立品を遠位方向に回転させること（すなわち第１ホイールリム１５６７Ａ及び第２ホイールリム１５６７Ｂを回転させること）により動作させることができる。ホイール部分組立品の回転により、シャトルの遠位方向への動きが引き起こされる。シャトルの遠位方向への動きにより、当該シャトルは、プッシャワイヤ１５５９を遠位方向にニードルハブ１５２０の中へと押圧する。プッシャワイヤ１５５９が遠位方向にニードルハブ１５２０の中へと動くことにより、プッシャワイヤ１５５９は、ニードル１５３０の内腔の中へと動き、ニードル１５３０の内腔内に装填された移植片に係合する。（ホイール部分組立品の付加的な回転の結果）プッシャワイヤ１５５９のさらなる遠位方向の動きにより、プッシャワイヤ１５５９は、ニードル１５３０の遠位端から移植片を押圧する。一つを超える移植片がニードル１５３０内に装填された場合、プッシャワイヤ１５５９は随意的に、さらに遠位方向に動かされ、ニードル１５３０の遠位端から付加的な移植片を押圧する。別の言い方をすれば、プッシャワイヤ１５５９は、ニードルハブ組立品１５００からの移植片の注入を制御することが許容されるように、アプリケータ１５５０から所定位置へと延びることができる。他の利益には、プッシャワイヤ１５５９のスレッド絡み合い及び過剰進行が存在しないことが含まれる。加えて、ユーザは、プッシャワイヤ１５５９から勾配のヒール部分までの距離を視覚的に検証することができる。
【００６６】
アプリケータ１５５０は、アプリケータニードルの内腔から移植片を射出するべくプッシャワイヤ１５５９（例えばステンレス鋼シャフト）を利用するスクロールホイール動作のドライ注入器としてよい。アプリケータ１５５０は、例えば、緑内障患者の眼内圧低下を目的としてＥＮＶ５１５（トラボプロスト）眼内移植片を送達するべく使用することができる。ＥＮＶ５１５は、市販のプロスタグランジン類似体トラボプロストの、完全に生分解性の持続放出製剤であり、改善された安全性、有効性及び患者コンプライアンスにより疾患の進行及び視力喪失を有意に制限する可能性がある。アプリケータ１５５０は、ＥＮＶ５１５（トラボプロスト）眼内移植片を、眼の前房の中に挿入するべく使用することができる。アプリケータ１５５０は、ニードルベースの注入器であり、一回使用の使い捨て可能器具として意図される。
【００６７】
移植片は、使用の直前にアプリケータ１５５０の中に装填することができる。代替的に、滅菌性ＥＮＶ５１５移植片は、アプリケータ１５５０の中に事前装填することができる。アプリケータ１５５０のニードルハブ組立品１５２０は、移植片のためのコンテナクロージャとして機能する。移植片は、眼科医がスリットランプ若しくは手術スコープ又は他の拡大手段と、ＥＮＶ５１５生分解性の移植片の眼内挿入のためのアプリケータとを使用することができる診療室手順の間に眼内に置かれる。
【００６８】
一つの実施形態によれば、アプリケータ１５５０は、患者の眼に薬を送達するべく使用することもできる。一つの実施形態によれば、アプリケータ１５５０は、例えば、最初に局所麻酔薬（例えばプロパラカイン０．５％又は同等物）により患者の眼表面を処置することによって使用することができる。次に、患者の眼表面は、ヨウ化ポビドンにより治療することができる。２分後、開瞼器を挿入することができる。その後、移植片は、アプリケータ１５５０を使用しての澄んだ周辺角膜を通る眼内注入を介して前房の中に投与することができる。ニードル１５３０は、患者がスリットランプにおいて座っているまま、又は患者が手術スコープの下で仰向けになったまま、角膜輪部の約１ｍｍ前部において光彩に対して平行に前進させる必要がある。
【００６９】
図４４は、注入器組立品１６０２の分解斜視図である。
【００７０】
図４５Ａは、注入器組立品１６０２の上面図である。
【００７１】
図４５Ｂは、注入器組立品１６０２の側面図である。
【００７２】
図４６は、注入器組立品１７０２の分解斜視図である。
【００７３】
図４７Ａは、注入器組立品１７０２の上面図である。
【００７４】
図４７Ｂは、注入器組立品１７０２の側面図である。
【００７５】
図４８Ａは、ニードルハブ１７２０の斜視図である。図４８Ｂは、ニードルハブ１７２０の上面図である。図４８Ｃは、ニードルハブ１７２０の側面図である。図４８Ｄは、ニードルハブ１７２０遠位端面図である。図４８Ｅは、ニードルハブ１７２０の近位端面図である。図４８Ｆは、図４８ＣにおけるＡ−Ａ線に沿った断面図である。図４８Ｇは、図４８ＦにおけるＢ−Ｂ線に沿ったニードルハブ１７２０の断面図である。
【００７６】
図４９Ａは、開放端キャップ１７１０の側面図である。図４９Ｂは、開放端キャップ１７１０の遠位端面図である。図４８Ｃは、開放端キャップ１７１０の近位端面図である。図４８Ｄは、図４９ＡにおけるＡ−Ａ線に沿った開放端キャップ１７１０の断面図である。
【００７７】
図５０Ａは、開放端キャッププラグ１７１２の側面図である。図５０Ｂは、開放端キャッププラグ１７１２の遠位端面図である。図５０Ｃは、開放端キャッププラグ１７１２の近位端面図である。図５０Ｄは、図５０ＡにおけるＡ−Ａ線に沿った開放端キャッププラグ１７１２の断面図である。
【００７８】
図５１Ａは、第１ハウジング部分１７５２Ａの上面図である。図５１Ｂは、第１ハウジング部分１７５２Ａの側面図である。図５１Ｃは、第１ハウジング部分１７５２Ａの底面図である。図５１Ｄは、図５１Ｂの反対側からの第１ハウジング部分１７５２Ａの側面図である。図５１Ｅは、図５１Ｂにおける詳細Ａの拡大図である。図５１Ｆは、図５１Ｂにおける詳細Ｂの拡大図である。図５１Ｇは、図５１ＢにおけるＣ−Ｃ線に沿った第１ハウジング部分１７５２Ａの断面図である。図５１Ｈは、図５１ＢにおけるＤ−Ｄ線に沿った第１ハウジング部分１７５２Ａの断面図である。図５１Ｉは、図５１ＢにおけるＯ−Ｏ線に沿った第１ハウジング部分１７５２Ａの断面図である。図５１Ｊは、図５１ＢにおけるＰ−Ｐ線に沿った第１ハウジング部分１７５２Ａの断面図である。図５１Ｋは、第１ハウジング部分１７５２Ａの遠位端面図である。図５１Ｌは、第１ハウジング部分１７５２Ａの近位端面図である。
【００７９】
図５２Ａは、第２ハウジング部分１７５２Ｂの上面図である。図５２Ｂは、第２ハウジング部分１７５２Ｂの側面図である。図５２Ｃは、第２ハウジング部分１７５２Ｂの底面図である。図５２Ｄは、図５２Ｂの反対側からの第２ハウジング部分１７５２Ｂの側面図である。図５２Ｅは、図５２ＢにおけるＡ−Ａ線に沿った第２ハウジング部分１７５２Ｂの断面図である。図５２Ｆは、図５２ＢにおけるＢ−Ｂ線に沿った第２ハウジング部分１７５２Ｂの断面図である。図５２Ｇは、図５２ＢにおけるＣ−Ｃ線に沿った第２ハウジング部分１７５２Ｂの断面図である。図５２Ｈは、図５２ＢにおけるＤ−Ｄ線に沿った第２ハウジング部分１７５２Ｂの断面図である。図５２Ｉは、図５２Ｂにおける詳細Ｅの拡大図である。図５２Ｊは、第２ハウジング部分１７５２Ｂの遠位端面図である。図５２Ｋは、第２ハウジング部分１７５２Ｂの近位端面図である。
【００８０】
いくつかの実施形態において、送達デバイスは、細長い本体部材を含み得る。細長い本体部材は、当該細長い本体部材の最長寸法に沿った長手軸を画定することができる。細長い部材はまた、ユーザに係合する上部平面を画定することもできる。ユーザによって係合されると、細長い部材は、ユーザに最も近い近位端と、ユーザから最も遠い遠位端とを含み得る。送達デバイスはまた、内径を有するカニューレを含み得る。これは、当該カニューレの中心線に沿った長手軸を画定する。長手軸は、細長い本体部材の長手軸に実質的に平行に配向させることができる。いくつかの実施形態において、カニューレの長手軸は、細長い本体部材の遠位端の近くにおいて、当該細長い本体部材の上部平面の下に７ミリメートルを超えることがない。
【００８１】
いくつかの実施形態において、送達デバイスはプランジャを含む。プランジャは、カニューレの長手軸に沿って当該カニューレの内径を通るように並進するべく構成される。カニューレの長手軸に沿った並進時、プランジャは、カニューレの内径に沿ってカーゴを押圧する。送達デバイスはまた、カニューレの長手軸に沿ってプランジャを動かすように構成された可動部材を含み得る。
【００８２】
いくつかの実施形態において、カニューレの長手軸は、細長い本体部材の上部平面の下に５ミリメートルを超えることがない。他の実施形態において、カニューレの長手軸は、細長い本体部材の上部平面の下に約４ミリメートルである。他の実施形態において、カニューレの長手軸は、細長い本体部材の上部平面の下に約３．５ミリメートルである。さらに他の実施形態において、カニューレの長手軸は、細長い本体部材の上部平面の下に５〜０．５ミリメートルである。他の実施形態において、カニューレの長手軸は、細長い本体部材の上部平面の下に５〜３ミリメートルである。
【００８３】
いくつかの実施形態において、可動部材は、細長い本体部材の上部平面の上に２ミリメートルを超えて延びることがない。他の実施形態において、可動部材は、細長い本体部材の上部平面の上に１ミリメートルを超えて延びることがない。いくつかの実施形態において、可動部材は、細長い本体部材の上部平面の上に０．５ミリメートルを超えて延びることがない。
【００８４】
可動部材は、ユーザ係合点を含み得る。いくつかの実施形態において、可動部材のユーザ係合点は、細長い本体部材の上部平面の下に２ミリメートルと、上に２ミリメートルとの間に存在し得る。他の実施形態において、可動部材は、細長い本体部材の上部平面の下に１ミリメートルと、上に１ミリメートルとの間に存在し得る。
【００８５】
可動部材は、ユーザにより回転されるホイールを含み得る。ホイールは、ラチェットが付けられて一回転方向に可動とし得る。ホイールは、カニューレの長手軸と軸方向に整列する溝を含み得る。プランジャは溝を通過することができる。カニューレは溝の中に常駐してよい。カニューレは、２２又は２５ゲージのニードルよりも小さくてよい。例えば、いくつかの実施形態において、カニューレは、２７又は３０ゲージの超薄壁ニードルとしてよい。可動部材は、可動部材の回転がプランジャの直線運動に変換されるような回転運動を目的として構成することができる。
【００８６】
他実施形態において、送達デバイスは細長い本体部材を含み得る。細長い本体部材は、その最長の寸法に沿った長手軸と、ユーザに係合する上部平面とを画定することができる。ユーザによって係合されると、細長い本体部材は、ユーザに最も近い近位端と、ユーザから最も遠い遠位端とを含み得る。送達デバイスはまた、長手軸を有するプランジャを含み得る。これは、細長い本体部材と軸方向に整列し、当該細長い本体部材を通って並進するように構成される。いくつかの実施形態において、プランジャは、細長い本体部材の遠位端近くにおいて、当該細長い本体部材の上部平面の下に７ミリメートルを超えることがない。送達デバイスはまた、プランジャをその長手軸に沿って動かすように構成された可動部材を含み得る。
【００８７】
送達デバイスはまた、細長い本体部材の遠位端に取り外し可能に係合するような構成及び寸法とされた取り外し可能ニードルハブを含み得る。取り外し可能ニードルハブは、ニードルハブに結合されたカニューレを含み得る。カニューレは、ニードルハブが送達デバイスの遠位端に係合したときに、送達デバイスのプランジャと軸方向に整列させることができる。加えて、プランジャは、ユーザによる可動部材の操作時にカニューレを通るように軸方向に並進することができる。
【００８８】
ニードルハブは、カニューレの遠位端における勾配と位置整合された勾配インジケータを含み得る。
【００８９】
いくつかの実施形態において、プランジャの長手軸は、細長い本体部材の上部平面の下に５ミリメートルを超えることがない。いくつかの実施形態において、プランジャの長手軸は、細長い本体部材の上部平面の下に約４ミリメートルである。いくつかの実施形態において、プランジャの長手軸は、細長い本体部材の上部平面の下に約３．５ミリメートルである。いくつかの実施形態において、プランジャの長手軸は、細長い本体部材の上部平面の下に５〜０．５ミリメートルである。いくつかの実施形態において、プランジャの長手軸は、細長い本体部材の上部平面の下に５〜３ミリメートルである。
【００９０】
いくつかの実施形態において、可動部材は、細長い本体部材の上部平面の上に２ミリメートルを超えて延びることがない。いくつかの実施形態において、可動部材は、細長い本体部材の上部平面の上に１ミリメートルを超えて延びることがない。いくつかの実施形態において、可動部材は、細長い本体部材の上部平面の上に０．５ミリメートルを超えて延びることがない。
【００９１】
いくつかの実施形態において、可動部材はユーザ係合点を含む。いくつかの実施形態において、可動部材のユーザ係合点は、細長い本体部材の上部平面の下に２ミリメートルと、上に２ミリメートルとの間に存在する。他の実施形態において、可動部材のユーザ係合点は、細長い本体部材の上部平面の下に１ミリメートルと、上に１ミリメートルとの間に存在する。
【００９２】
可動部材は、ユーザにより回転されるホイールを含み得る。ホイールは、ラチェットが付けられて一回転方向に可動とし得る。ホイールは、プランジャの長手軸に軸方向に整列する溝を含み得る。プランジャは溝内に常駐し得る。カニューレは、２５ゲージのニードルよりも小さくてよい。例えば、いくつかの実施形態において、カニューレは、２７ゲージの超薄壁ニードルである。可動部材は、可動部材の回転がプランジャの直線運動に変換されるような回転運動を目的として構成することができる。
【００９３】
ここに様々な発明実施形態が記載されかつ例示されてきたが、当業者であれば、ここに記載される機能を果たし並びに／又は結果及び／若しくは一以上の利点を得るための様々な他の手段及び／又は構造を容易に思い描くこととなる。かかる変形例及び／又は修正例はそれぞれが、ここに記載される発明実施形態の範囲内とみなされる。より一般には、当業者は容易にわかることだが、ここに記載されるすべてのパラメータ、寸法、材料及び構成が、一例となることを意味し、実際のパラメータ、寸法、材料及び／又は構成は、発明の教示が使用される特定の単数又は複数のアプリケーションに依存する。当業者は、ルーチンの実験のみを使用して、ここに記載される特定の発明実施形態の多くの均等物を認識し又は確認することができる。したがって、理解すべきなのは、上記実施形態が例示のみによって提示され、添付の特許請求の範囲及びその均等物の範囲内において、発明実施形態を、特に記載され及び請求されるものとは別に実施をすることができるということである。本開示の発明実施形態は、ここに記載される個別の特徴、システム、物品、材料、キット及び／又は方法それぞれに向けられる。加えて、かかる特徴、システム、物品、材料、キット及び／又は方法の２以上の任意の組み合わせは、かかる特徴、システム、物品、材料、キット及び／又は方法が相互に矛盾しない場合、本開示の発明の範囲内に含まれる。
【００９４】
また、様々な発明概念を、一例が与えられてきた一以上の方法として具体化することができる。方法の一部として行われる工程は、任意の適切な態様の順番としてよい。したがって、例示とは異なる順序で動作が行われる実施形態を構築してよく、例示の実施形態では連続的な動作として示されていても、いくつかの動作を同時に実行することを含み得る。
【００９５】
上に開示の実施形態の少なくともいくつかは、特に、開示の方法／プロセスの少なくともいくつかにおいて、回路、コンピュータハードウェア、ファームウェア、ソフトウェア、及びこれらの組み合わせ（例えばコンピュータシステム）において実現することができる。かかるコンピュータシステムは、（業界周知の一以上の周辺機器を含み得る）ＰＣ、スマートフォン、特定的に設計された医療装置／デバイス及び／又は他の移動型／携帯型の装置／デバイスを含む。いくつかの実施形態において、コンピュータシステムは、クライアント及びサーバを含むように構成される。クライアント及びサーバは一般に互いから離間され、典型的には、通信ネットワーク（例えばＶＰＮ、インターネット）を介して相互作用をする。クライアント及びサーバ間の関係は、複数のコンピュータそれぞれにおいて動作して互いにクライアント・サーバ関係を有する複数のコンピュータプログラムにより生じる。
【００９６】
本開示のいくつかの実施形態（例えば上記開示の方法及びプロセス）は、（例えば）無線又は有線接続を介して通信する他のデバイス（例えば入力デバイス及び出力デバイス／ディスプレイ）に結合可能なプロセッサ上で実行可能及び／又は変換可能なコンピュータプログラム／命令において具体化することができる。
【００９７】
本願のいずれかに提示された、特許、特許出願、記事、ウェブページ、書籍等を含むがこれらに限られない刊行物又は他の文書への言及のいずれか及びすべては、その全体が参照によりここに組み入れられる。さらに、ここで定義され及び使用された定義はすべて、辞書での定義、参照により組み入れられた文書での定義、及び／又は定義された用語の通常の意味を支配するものと理解すべきである。
【００９８】
明細書において及び特許請求の範囲においてここで使用される不定冠詞「一の」は、そうでないことが明示されない限り、「少なくとも一つ」を意味するものと理解すべきである。
【００９９】
明細書において及び特許請求の範囲において、ここで使用される「及び／又は（並びに／又は、及び／若しくは）」とのフレーズは、そのように結合された要素の、すなわち、いくつかの場合には接続的に存在するが、他の場合には離散的に存在する要素の「一方又は双方」を意味するものと理解すべきである。「及び／又は（並びに／又は、及び／若しくは）」によりリストアップされる多数の要素も、同じ態様で、すなわち当該要素の「一以上」として解釈するべきである。「及び／又は（並びに／又は、及び／若しくは）」クローズにより具体的に特定された要素以外の他の要素も、具体的に特定された当該要素に関連するしないにかかわらず、随意的に存在してよい。すなわち、非制限的な例として、「Ａ及び／又は（並びに／又は、及び／若しくは）Ｂ」への言及は、「含む」のようなオープンエンド言語を伴って使用される場合、一つの実施形態においてはＡのみ（随意的にＢ以外の要素も含む）、他実施形態においてはＢのみ（随意的にＡ以外の要素も含む）、さらに他の実施形態においてはＡ及びＢ双方（随意的に他の要素も含む）等を言及し得る。
【０１００】
明細書において及び特許請求の範囲においてここに使用されるように、「又は（若しくは）」は、上記定義の「及び／又は（並びに／又は、及び／若しくは）」と同じ意味を有するものと理解すべきである。例えば、リスト中の項目を区切るとき、「又は（若しくは）」又は「及び／又は（並びに／又は、及び／若しくは）」は、包括的に解釈される。すなわち、一定数の又は一リストの要素の少なくとも一つを含むほか、その一を超える数も含み、随意的にはリストにない追加項目も含む。特に明記される「の一つのみ」又は「の正確に一つ」のような他の用語、又は特許請求の範囲において使用される場合の「からなる」は、一定数の又は一リストの要素の正確に一つの要素を含むことを言及する。一般に、ここで使用される用語「又は（若しくは）」は、「いずれか」、「の一つ」、「の一つのみ」又は「の正確に一つ」のような排他性の用語が先行する場合、排他的な代替例としてのみ解釈される（すなわち「一方又は他方であるが双方ではない」）。「本質的に〜からなる」は、特許請求の範囲おいて使用される場合、特許法の分野において使用される通常の意味を有する。
【０１０１】
明細書において及び特許請求の範囲においてここに使用されるように、一以上の要素のリストを参照する「少なくとも一つ」とのフレーズは、当該要素のリストにあるいずれか一以上から選択された少なくとも一つの要素を意味するものと理解すべきであるが、かならずしも、当該要素のリストの中に具体的にリストアップされて当該要素のリストにある要素の任意の組み合わせを除外することのないそれぞれ及びすべての要素の少なくとも一つを含むというわけではない。この定義はまた、フレーズ「少なくとも一つの」が言及する当該要素のリストの中で具体的に特定された要素以外の要素が、具体的に特定された当該要素に関連するしないにかかわらず、随意的に存在してよいことを許容する。すなわち、非制限的な例として、「Ａ及びＢ少なくとも一つ」（又は「Ａ又はＢの少なくとも一つ」も同等であり、若しくは「Ａ及び／又はＢの少なくとも一つ」も同等である）は、一つの実施形態においては、Ｂが存在せず（及び随意的にＢ以外の要素を含み）少なくとも一つのＡであり、随意的に一を超えるＡを含み、他実施形態においては、Ａが存在せず（及び随意的にＡ以外の要素を含み）少なくとも一つのＢであり、随意的に一を超えるＢを含み、さらに他の実施形態においては、少なくとも一つのＡであり、随意的に一を超えるＡを含み、かつ、少なくとも一つのＢであり、随意的に一を超えるＢを含み（及び随意的に他の要素を含み）等を言及する。
【０１０２】
上記明細書と同様に特許請求の範囲において、「含む」、「備える」、「担持する」、「有する」、「包含する」、「保持する」、「からなる」等のような移行フレーズはすべて、オープンエンドとして理解すべきである。すなわち、〜を含むが〜に限られないとの意味に理解すべきである。「からなる」及び「本質的に〜からなる」との移行フレーズのみが、それぞれが米国特許庁特許審査手順マニュアルのセクション２１１１．０３に記載されるクローズ又は半クローズ移行フレーズとなる。
【０１０３】
ここで使用されるように、用語「約」及び「ほぼ」は一般に、記載の値のプラス又はマイナス１０％を意味する。例えば、約２５０μｍは、２２５μｍから２７５μｍを含み、約１，０００μｍは、９００μｍから１，１００μｍを含む。理解すべきことだが、ここに説明される寸法は、いくつかの実施形態において、相対的であって絶対的ではないので、インチで与えられた実施形態の一例に提示された比は、他の単位及び／又は縮尺に一般化することができる。
【０１０４】
システム、方法及びデバイスの様々な実施形態が上述されたが、これらは、例示のみにより提示されており、限定ではないことを理解すべきである。上述された方法及びステップが、一定の順序で生じる一定の事象を示す場合、本開示の利益を有する当業者であれば、一定のステップの順序が修正され得ることと、かかる修正が本発明の変形例に従うこととがわかる。加えて、当該ステップのうち一定のものは、可能な場合に並行プロセスにおいて同時に行うことができ、上述のように順次に行うこともできる。複数の実施形態が具体的に示されかつ記載されてきたが、形態及び詳細において様々な変更がなされ得る。
【０１０５】
［１］アプリケータハンドル部分組立品の例
【０１０６】
［２］アプリケータ完成組立品が、すべての構成要素を含むとともに、パッケージされて滅菌された完成組立品である。以下の組立順序を行うことが予想される。
１．ケブラースレッドを所定長さに切断
２．スレッド（例えばケブラースレッド）の両端を結ぶ
３．ホイール心棒をホイールハブに押圧嵌め
４．整列機能を使用して各ホイールリムをホイールハブに整列／押圧する
５．接着剤により接着
６．ステップ４及び５を第２ホイールリムに対して繰り返す
７．ケブラーの両端をホイールハブのポケットに挿入
８．ケブラーの両端をのり付け
９．ケブラースレッドをシャトルの溝まわりに巻き付ける
１０．ドッグボーンばねをシャトルベースのポストに配置
１１．シャトルクロージャをシャトルベースにのり付け
１２．プッシャワイヤの一側をシャトルの中に配置して所定位置にのり付け
１３．スレッドインサートを右側のハンドル半体に挿入
１４．爪を右側のハンドル半体の中に配置
１５．爪をのり付けして固定
１６．ピン（例えば１５５４及び／又はドッグボーンアンカー）を右側ハンドル半体に挿入
１７．ホイール／シャトル部分組立品を右側ハンドル半体に挿入
１８．ドッグボーンばねをピンに対してひねる
１９．組立品を左側ハンドル半体で閉じる
２０．ハンドルをキャップねじで固定
２１．ガンマ線殺菌対応のポーチに梱包
【０１０７】
［３］移植片安定化部分組立品の例
【０１０８】
［４］移植片安定化部分組立品は、梱包されかつ殺菌された部分組立品をなす以下の構成要素を含む。
・二次プッシュワイヤ組立品
・ニードル
・ニードルハブ
・開放端キャップ
【０１０９】
［５］以下の組立順序に従うことができる。
１．ニードルを所定長さに切断（又は適切なニードル長さを選択）
２．ニードルをニードルハブに取り付け（例えばのり付け）（ハブ上のノッチに基づいてニードル勾配を配向）
３．二次プッシャ端及び二次プッシャストッパを二次プッシャワイヤに固定
４．二次プッシャワイヤ部分組立品をニードルハブの中へとスライド
５．挿入深さを検証
６．ニードル組立品を開放端キャップに挿入
７．開放端キャッププラグ及び加熱シールトレイを閉止することによりトレイ（トレイごとに多数）に梱包
８．シールトレイを殺菌
【０１１０】
［６］デバイスは、いくつかのカスタム金属又は機械加工がされた構成要素を含み得る。
【０１１１】
［７］機能の例
ｉ．所定位置までのプッシャワイヤの延長
ｉｉ．スレッドの絡み合いなし
ｉｉｉ．過剰進行なし
ｉｖ．滑らかな機能
ｖ．ニードルハブ組立品内のプッシャワイヤの深さ
１．プッシャワイヤから勾配のヒールまでの距離を検証
【０１１２】
［８］目視検査の例
ｉ．ニードル勾配の整合
ｉｉ．ニードルの真直度
ｉｉｉ．ニードルの先鋭度
ｉｖ．金属構成要素のバリ
ｖ．微粒子
ｖｉ．接着剤のブルーミング
ｖｉｉ．水の汚れ（洗浄された構成要素）
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図９−１】
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【図９−２】
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【図９−３】
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【図１０−１】
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【図１０−２】
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【図１０−３】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１６Ｄ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図１９Ｃ】
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【図１９Ｄ】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２０Ｃ】
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【図２１】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２２Ｃ】
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【図２２Ｄ】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２３Ｃ】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２４Ｃ】
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【図２５Ａ】
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【図２５Ｂ】
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【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
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【図２７Ａ】
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【図２７Ｂ】
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【図２７Ｃ】
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【図２７Ｄ】
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【図２８Ａ】
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【図２８Ｂ】
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【図２８Ｃ】
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【図２８Ｄ】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１Ａ−３１Ｂ】
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【図３２Ａ−３２Ｂ】
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【図３２Ｃ】
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【図３３Ａ】
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【図３３Ｂ】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７Ａ】
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【図３７Ｂ】
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【図３７Ｃ】
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【図３７Ｄ】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【国際調査報告】
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