(57)【要約】  組織アンカー（２９０、４２０、４５０、４７０、４９０）が提供され、該組織アンカーは、アンカーシャフト（１２２）と、（ａ）アンカーシャフト（１２２）の遠位端（１３０）から延び、（ｂ）ワイヤ（１５０）を有し、かつ（ｃ）組織アンカー（２９０、４２０、４５０、４７０、４９０）が展開ツール（３０）によって拘束されていないときは開いた形状（２９１）の形になっている、組織連結用要素（１２８）と、（ａ）開いた形状（２９１）上の遠位部位（３８０）から延び（遠位部位（３８０）は開いた形状（２９１）の遠位端（２９４）から７ｍｍ以内に配置される）、かつ（ｂ）組織アンカー（２９０、４２０、４５０、４７０、４９０）が展開ツール（３０）によって拘束されていないときはアンカーシャフト（１２２）の少なくとも一部（２１０）に沿って延びる長手方向セグメント（２０９）を有する近位部（２０８）を含む、可撓性の細長い引張り部材（２０２）とを含む。組織アンカー（２９０、４２０、４５０、４７０、４９０）は、組織アンカー（２９０、４２０、４５０、４７０、４９０）が展開ツール（３０）によって拘束されていないときは、アンカーシャフト（１２２）の少なくとも一部（２１０）と可撓性の細長い引張り部材（２０２）の近位部（２０８）の長手方向セグメント（２０９）との間で相対的な軸方向運動を許容するように構成されている。【選択図】図１０Ａ
2018516669.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
展開ツール内の拘束状態において送達するための装置であって、当該装置は、組織アンカーを有し、該組織アンカーは、
アンカーシャフトと；
組織連結用要素であって、（ａ）前記アンカーシャフトの遠位端から延び、（ｂ）ワイヤを有し、かつ（ｃ）前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは開いた形状の形になっている、前記組織連結用要素と；
可撓性の細長い引張り部材であって、（ａ）前記開いた形状上の遠位部位から延び、該遠位部位は、前記開いた形状の遠位端から７ｍｍ以内に配置され、かつ（ｂ）近位部を含み、該近位部は、前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、前記アンカーシャフトの少なくとも一部に沿って延びる長手方向セグメントを有する、前記可撓性の細長い引張り部材とを有し、
前記組織アンカーが、該組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、前記アンカーシャフトの前記少なくとも一部と前記可撓性の細長い引張り部材の前記近位部の前記長手方向セグメントとの間で相対的な軸方向運動を許容するように構成されている、
前記装置。
【請求項２】
前記可撓性の細長い引張り部材の半径が前記ワイヤの半径より小さい、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記可撓性の細長い引張り部材の前記半径が前記ワイヤの前記半径の５０％未満である、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記アンカーシャフトが密封要素を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、前記アンカーシャフトが、直線状の長手方向中心軸を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記アンカーシャフトと前記組織連結用要素とが相互に一体的である、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記ワイヤの断面積が少なくとも０．０９ｍｍ２である、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記ワイヤの前記断面積が２．９ｍｍ２以下である、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記可撓性の細長い引張り部材がニチノールを有する、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、前記開いた形状が、１より多いターンを有する開ループである、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、前記開ループがスパイラルの形状である、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、前記スパイラルが３次元的なスパイラルの形状である、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、前記スパイラルが楕円形のスパイラルの形状である、請求項１１に記載の装置。 
【請求項１４】
前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、前記開ループが３次元的な開ループの形状である、請求項１０に記載の装置。
【請求項１５】
前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、
前記アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、前記３次元的な開ループの最大の長手方向寸法が１ｍｍ〜５ｍｍであり、かつ、
前記長手方向中心軸に垂直に測定された、前記３次元的な開ループの最大の横方向寸法が４ｍｍ〜２０ｍｍである、
請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、
前記開ループが、最も外側のターンと最も外側から２番目の少なくとも部分的なターンとを規定する形状をしており、かつ、
前記最も外側のターンが、少なくとも部分的に、前記最も外側から２番目の少なくとも部分的なターンと重なり合う、
請求項１０に記載の装置。
【請求項１７】
前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、前記開ループが、１以上の湾曲状セグメントと１以上の直線状セグメントとを規定する形状である、請求項１０に記載の装置。
【請求項１８】
前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、前記開ループが、前記１以上の湾曲状セグメントと２以上の直線状セグメントとを規定する形状である、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、
前記開ループが、前記アンカーシャフトの長手方向中心軸に垂直に測定された、最大の横方向寸法を有し、かつ、
前記長手方向中心軸に垂直に測定された、（ａ）前記開ループの半径方向外側の一端と（ｂ）前記開ループの半径方向最も内側の点との間の距離が、前記最大の横方向寸法の少なくとも３０％に等しい、
請求項１０に記載の装置。
【請求項２０】
前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、前記最大の長手方向寸法と前記最大の横方向寸法との比率が１：２〜１：１８である、請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、前記ワイヤが、前記開ループの半径方向外側の一端において前記アンカーシャフトの前記遠位端から延びている、請求項１０に記載の装置。
【請求項２２】
前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、前記開ループが中心点を囲み、かつ、前記ワイヤが、前記中心点と交わらない、請求項２１に記載の装置。
【請求項２３】
前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、前記ワイヤが、前記開ループの半径方向内側の一端において前記アンカーシャフトの前記遠位端から延びている、請求項１０に記載の装置。
【請求項２４】
前記遠位部位が、前記開いた形状の前記遠位端から３ｍｍ以内に配置される、請求項１〜２３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２５】
前記開いた形状上の前記遠位部位が、前記開いた形状の前記遠位端にある、請求項２４に記載の装置。
【請求項２６】
前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、（ａ）ラインセグメントであって、（ｉ）前記開いた形状上の前記遠位部位および（ｉｉ）前記組織連結用要素の近位端で終端する前記ラインセグメントが、（ｂ）前記組織連結用要素に沿って測定された前記組織連結用要素の全長の比率に等しい全長を有していてもよく、該比率が２５％〜７５％である、請求項１〜２３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２７】
前記ワイヤが、チャネルを規定する形状をしており、かつ、前記可撓性の細長い引張り部材が、前記チャネルの少なくとも一部を通過する、請求項１〜２３のいずれか１つに記載の装置。
【請求項２８】
前記可撓性の細長い引張り部材が、前記チャネル全体を通過し、かつ、前記開いた形状上の前記遠位部位が、前記開いた形状の遠位端開口部である、請求項２７に記載の装置。
【請求項２９】
前記可撓性の細長い引張り部材の遠位端部が、前記開いた形状の近位端で、またはそれを越えて固定される、請求項２８に記載の装置。
【請求項３０】
前記チャネルが、前記ワイヤの近位端から７ｍｍ以内に近位の横方向開口部を有し、かつ、前記可撓性の細長い引張り部材の前記近位部が、前記近位の横方向開口部を通過する、請求項２７に記載の装置。
【請求項３１】
前記可撓性の細長い引張り部材の前記近位部が、前記近位の横方向開口部および前記チャネルの近位端開口部を通過する、請求項３０に記載の装置。
【請求項３２】
前記チャネルが、前記部位において横方向開口部を有し、かつ、前記可撓性の細長い引張り部材の前記遠位部が、前記横方向開口部を通過する、請求項２７に記載の装置。
【請求項３３】
前記組織連結用要素がさらに、先端部を含み、該先端部が、前記ワイヤの遠位端に固定され、かつ、前記先端部に沿う最も幅の広い長手方向部位において、前記ワイヤの平均ワイヤ断面積の少なくとも１５０％に等しい最大の先端部外側断面積を有し、
前記遠位部位が、前記先端部上にあり、
前記先端部が、前記チャネルの伸長部分を規定する形状をしており、かつ、
前記可撓性の細長い引張り部材が、前記チャネルの前記伸長部分において前記先端部の一部を通過し、かつ、前記遠位部位において前記先端部から外に出る、
請求項２７に記載の装置。
【請求項３４】
前記ワイヤが、第１および第２のマイナーな反対面により接続された、第１および第２のメジャーな反対面を規定する形状をしており、
前記第１および第２のメジャーな反対面ならびに前記第１および第２のマイナーな反対面が、前記ワイヤの全長の少なくとも９０％に沿って延び、かつ、
前記第１のマイナーな反対面の全表面積が、前記メジャーな反対面の全表面積の１０％未満である、
請求項１〜２３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項３５】
前記ワイヤが、前記ワイヤの近位端から７ｍｍ以内にある開口部を規定する形状をしており、かつ、前記可撓性の細長い引張り部材の前記近位部が、前記開口部を通過する、請求項３４に記載の装置。
【請求項３６】
前記組織アンカーが、前記アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを有し、前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、
前記アンカーシャフトが、長手方向中心軸を有し、
前記アンカーヘッドが、前記長手方向中心軸と同軸であり、かつ、
前記組織連結用要素が、仮に前記組織連結用要素を前記長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、（ａ）前記平面上における前記組織連結用要素の投影の領域の少なくとも８０％が、前記長手方向中心軸に頂点を有する、前記平面における１８０度の第１の角度の範囲内にあり、かつ、（ｂ）前記領域は、前記頂点から少なくとも３ｍｍにおいて、前記長手方向中心軸に前記頂点を有する、前記平面における４５度〜１８０度の第２の角度の半直線の両方と部分的に重なる形状である、
請求項３４に記載の装置。
【請求項３７】
前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、
前記アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、前記開いた形状の最大の長手方向寸法が０．２５ｍｍ〜５ｍｍであり、かつ、
前記長手方向中心軸に垂直に測定された、前記開いた形状の最大の横方向寸法が４ｍｍ〜２０ｍｍである、
請求項３４に記載の装置。
【請求項３８】
前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、
前記アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、前記開いた形状の最大の長手方向寸法が５ｍｍ〜１５ｍｍであり、かつ、
前記長手方向中心軸に垂直に測定された、前記開いた形状の最大の横方向寸法が４ｍｍ〜２０ｍｍである、
請求項３４に記載の装置。
【請求項３９】
前記ワイヤの全長の少なくとも９０％に沿って延び、前記ワイヤが、最大のメジャーな寸法および前記最大のメジャーな寸法に垂直な最大のマイナーな寸法を有し、かつ、
前記最大のメジャーな寸法が、前記最大のマイナーな寸法の少なくとも１５０％に等しい、
請求項１〜２３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項４０】
前記ワイヤが、前記ワイヤの近位端から７ｍｍ以内にある開口部を規定する形状をしており、かつ、前記可撓性の細長い引張り部材の前記近位部が、前記開口部を通過する、請求項３９に記載の装置。
【請求項４１】
前記組織アンカーが、前記アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを有し、前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、
前記アンカーシャフトが、長手方向中心軸を有し、
前記アンカーヘッドが、前記長手方向中心軸と同軸であり、かつ、
前記組織連結用要素が、仮に前記組織連結用要素を前記長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、（ａ）前記平面上における前記組織連結用要素の投影の領域の少なくとも８０％が、前記長手方向中心軸に頂点を有する、前記平面における１８０度の第１の角度の範囲内にあり、かつ、（ｂ）前記領域は、前記頂点から少なくとも３ｍｍにおいて、前記長手方向中心軸に前記頂点を有する、前記平面における４５度〜１８０度の第２の角度の半直線の両方と部分的に重なる形状である、
請求項３９に記載の装置。
【請求項４２】
前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、
前記アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、前記開いた形状の最大の長手方向寸法が０．２５ｍｍ〜５ｍｍであり、かつ、
前記長手方向中心軸に垂直に測定された、前記開いた形状の最大の横方向寸法が４ｍｍ〜２０ｍｍである、
請求項３９に記載の装置。
【請求項４３】
前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、
前記アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、前記開いた形状の最大の長手方向寸法が５ｍｍ〜１５ｍｍであり、かつ、
前記長手方向中心軸に垂直に測定された、前記開いた形状の最大の横方向寸法が４ｍｍ〜２０ｍｍである、
請求項３９に記載の装置。
【請求項４４】
前記ワイヤに沿う複数の位置において、前記ワイヤの長手方向軸に垂直にとられた前記ワイヤの断面が、少なくとも１つの直線状の辺を有する形状を有する、請求項１〜２３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項４５】
前記少なくとも１つの直線状の辺が、少なくとも３ｍｍの長さを有する、請求項４４に記載の装置。
【請求項４６】
前記ワイヤが、前記ワイヤの近位端から７ｍｍ以内にある近位開口部を規定する形状をしており、かつ、前記可撓性の細長い引張り部材の前記近位部が、前記近位開口部を通過する、請求項１〜２３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項４７】
前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、前記可撓性の細長い引張り部材の前記近位部の前記長手方向セグメントが、前記アンカーシャフトの前記少なくとも一部とスライド連絡するように連結されている、請求項１〜２３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項４８】
前記組織アンカーが１以上の環状要素を含み、該要素は、前記アンカーシャフトの前記少なくとも一部の周りに配置され、かつ、前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは前記可撓性の細長い引張り部材を前記アンカーシャフトの前記少なくとも一部と前記スライド連絡するように連結する、請求項４７に記載の装置。
【請求項４９】
前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、前記組織連結用要素によって規定される、近位の方に向いた面が凹状である、請求項１〜２３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項５０】
前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、前記組織連結用要素によって規定される、近位の方に向いた面が凸状である、請求項１〜２３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項５１】
当該装置がさらに、前記可撓性の細長い引張り部材に固定された、１以上のテザーを有する、請求項１〜２３のいずれか１つに記載の装置。
【請求項５２】
前記組織アンカーが第１の組織アンカーであって、かつ、
当該装置がさらに、
前記第１の組織アンカーとは別個独立の、第２の組織アンカーと、
（ａ）前記可撓性の細長い引張り部材を（ｂ）前記第２の組織アンカーに連結するように構成されている、１以上のテザーとを有する、
請求項１〜２３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項５３】
前記１以上のテザーが、（ａ）前記可撓性の細長い引張り部材と（ｂ）前記第２の組織アンカーとに固定されている、請求項５２に記載の装置。
【請求項５４】
前記１以上のテザーが、（ａ）前記第２の組織アンカーに固定され、かつ、（ｂ）前記第１の組織アンカーの前記アンカーシャフトに固定されていない、請求項５２に記載の装置。
【請求項５５】
前記第２の組織アンカーが螺旋形の組織連結用要素を有する、請求項５２に記載の装置。
【請求項５６】
前記第２の組織アンカーがステントを有する、請求項５２に記載の装置。
【請求項５７】
前記組織アンカーが第１の組織アンカーであって、かつ、
当該装置がさらに、前記第１の組織アンカーとは別個独立の、第２の組織アンカーを有し、かつ、
前記可撓性の細長い引張り部材が、前記第２の組織アンカーに連結されている、
請求項１〜２３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項５８】
前記可撓性の細長い引張り部材が、前記第２の組織アンカーに固定されている、請求項５７に記載の装置。
【請求項５９】
前記組織連結用要素が前記展開ツールによって拘束されているときは、前記可撓性の細長い引張り部材の長手方向部分が前記ワイヤの一部に沿って延びる、請求項１〜２３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６０】
前記組織アンカーが拘束されていない間、前記可撓性の細長い引張り部材に対する少なくとも１Ｎの遠位向きの力の印加が、前記開いた形状の前記遠位端を前記アンカーシャフトの前記遠位端の方に引き寄せる、請求項１〜２３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６１】
前記組織アンカーが、前記アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを有し、前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、
前記アンカーシャフトが、長手方向中心軸を有し、
前記アンカーヘッドが、前記長手方向中心軸と同軸であり、かつ、
前記組織連結用要素が、仮に前記組織連結用要素を前記長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、（ａ）前記平面上における前記組織連結用要素の投影の領域の少なくとも８０％が、前記長手方向中心軸に頂点を有する、前記平面における１８０度の第１の角度の範囲内にあり、かつ、（ｂ）前記領域は、前記頂点から少なくとも３ｍｍにおいて、前記長手方向中心軸に前記頂点を有する、前記平面における４５度〜１８０度の第２の角度の半直線の両方と部分的に重なる形状である、
請求項１〜２３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６２】
前記平面上における前記組織連結用要素の前記投影の前記領域の少なくとも９５％が前記第１の角度の範囲内である、請求項６１に記載の装置。
【請求項６３】
前記平面上における前記組織連結用要素の前記投影の前記領域の少なくとも８０％が、前記長手方向中心軸に前記頂点を有する、前記平面における１５０度の第３の角度の範囲内である、請求項６１に記載の装置。
【請求項６４】
前記組織アンカーが、前記アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを有しており、
前記アンカーヘッドが通路を規定する形状をしており、該通路内には前記可撓性の細長い引張り部材の前記近位部がスライド可能に配置されており、
前記可撓性の細長い引張り部材が、前記可撓性の細長い引張り部材に軸方向に固定されているロック用ストッパを有しており、かつ、
前記ロック用ストッパと前記通路とが、前記通路を通り越した前記ロック用ストッパの近位の運動を前記通路の大きさと形状によって防止する大きさと形状をしている、
請求項１〜２３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６５】
前記組織連結用要素がさらに、先端部を含み、該先端部が、前記ワイヤの遠位端に固定され、かつ、前記先端部に沿う最も幅の広い長手方向部位において、前記ワイヤの平均ワイヤ断面積の少なくとも１５０％に等しい最大の先端部外側断面積を有する、請求項１〜２３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６６】
前記遠位部位が、前記先端部上にある、請求項６５に記載の装置。
【請求項６７】
前記先端部が、該先端部を通るガイドワイヤ内腔を規定する形状である、請求項６５に記載の装置。
【請求項６８】
前記展開ツールをさらに含み、該展開ツールが、展開シャフト内腔を規定する形状をしている展開シャフトを有し、該展開シャフトが、前記最大の先端部外側断面積の９０％〜１１０％に等しい展開シャフト外側断面積を有し、かつ、前記先端部が、前記展開シャフトの遠位端に着脱可能に係合する形状である、請求項６５に記載の装置。
【請求項６９】
展開ツール内の拘束状態において送達するための装置であって、当該装置は組織アンカーを有し、該組織アンカーは、
長手方向中心軸を有するアンカーシャフトと、
（ａ）前記アンカーシャフトの遠位端から延び、かつ（ｂ）ワイヤを有する組織連結用要素であって、前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、（ａ）前記ワイヤが開いた形状の形になっており、かつ（ｂ）仮に前記組織連結用要素を前記長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、前記開いた形状が前記平面における点の１７０度〜３５５度を囲んでいる、前記組織連結用要素と、
可撓性の細長い引張り部材とを有し、該可撓性の細長い引張り部材は、（ａ）前記ワイヤ上の部位に固定されている遠位部と、（ｂ）前記アンカーシャフトの少なくとも一部に沿って延びる長手方向セグメントを有する近位部と、（ｃ）交差部とを含み、該交差部は、（ｉ）前記可撓性の細長い引張り部材に沿って前記遠位部と前記近位部との間に配置され、かつ、（ｉｉ）前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、前記開いた形状の少なくとも一部と交差するものであって、
前記組織アンカーが、前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、前記アンカーシャフトの前記少なくとも一部と前記可撓性の細長い引張り部材の前記近位部の前記長手方向セグメントとの間で相対的な軸方向運動を許容するように構成されている、
前記装置。
【請求項７０】
前記組織アンカーが、前記アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを有しており、
前記アンカーヘッドが通路を規定する形状をしており、該通路内には前記可撓性の細長い引張り部材の前記近位部がスライド可能に配置されており、
前記可撓性の細長い引張り部材が、前記可撓性の細長い引張り部材の前記近位部または前記交差部に軸方向に固定されているロック用ストッパを有するものであり、かつ、
前記ロック用ストッパと前記通路とは、前記通路を通り越した前記ロック用ストッパの近位の運動を前記通路の大きさと形状によって防止する大きさと形状をしている、
請求項６９に記載の装置。
【請求項７１】
前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、前記開いた形状が、円の一部または楕円の一部の形状である、請求項６９に記載の装置。 
【請求項７２】
前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、前記点が、（ｉ）前記ワイヤ上の前記部位および（ｉｉ）前記ワイヤの近位端で終端するラインセグメントの前記平面上への投影に位置する、請求項６９に記載の装置。
【請求項７３】
前記ワイヤ上の前記部位が、前記ワイヤの遠位端にある、請求項６９に記載の装置。
【請求項７４】
前記ワイヤが、チャネルを規定する形状をしており、前記可撓性の細長い引張り部材の一部が前記チャネルを通過し、かつ、前記ワイヤの前記遠位端において前記ワイヤから外に出る、請求項７３に記載の装置。
【請求項７５】
前記可撓性の細長い引張り部材の半径が前記ワイヤの半径より小さい、請求項６９に記載の装置。
【請求項７６】
前記可撓性の細長い引張り部材の前記半径が前記ワイヤの前記半径の５０％未満である、請求項７５に記載の装置。
【請求項７７】
前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、（ａ）ラインセグメントであって、（ｉ）前記ワイヤ上の前記部位および（ｉｉ）前記組織連結用要素の近位端で終端する前記ラインセグメントが、（ｂ）前記組織連結用要素に沿って測定された前記組織連結用要素の全長の比率に等しい全長を有していてもよく、該比率が２５％〜７５％である、請求項６９〜７６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項７８】
前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、
前記アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、前記開いた形状の最大の長手方向寸法が０．２５ｍｍ〜５ｍｍであり、かつ、
前記長手方向中心軸に垂直に測定された、前記開いた形状の最大の横方向寸法が４ｍｍ〜２０ｍｍである、
請求項６９〜７６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項７９】
前記組織アンカーが、前記組織連結用要素と前記アンカーシャフトとの間の接点における曲げを規定する形状である、請求項１および６９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項８０】
前記曲げが、４５度〜１３５度の角度を有する、請求項７９に記載の装置。
【請求項８１】
前記角度が、６０度〜１２０度である、請求項８０に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願への相互参照
本出願は、
（ａ）２０１５年５月２８日付で出願された米国仮出願第６２／１６７，６６０号からの優先権を主張し、かつ、
（ｂ）（ｉ）２０１４年１２月２日付で出願された米国仮出願第６２／０８６，２６９号および（ｉｉ）２０１５年５月２８日付で出願された米国仮出願第６２／１６７，６６０号からの優先権を主張する、２０１５年１２月２日付で出願された国際出願ＰＣＴ／ＩＢ２０１５／００２３５４からの優先権を主張し、かつ、その一部継続出願である。
【０００２】
上述の出願はすべて、本出願の譲受人に譲渡され、かつ、参照することにより本明細書に組み込まれる。
【０００３】
出願の分野
本発明は、概して、組織アンカーに関し、具体的には、心臓組織等の軟部組織における埋め込み用の組織アンカーに関する。
【背景技術】
【０００４】
出願の背景
組織アンカーは、電極のリード線や縫合糸等の要素を骨や軟部組織等の組織に係留（ａｎｃｈｏｒｉｎｇ；アンカリング、固定）するために使用されるものである。
【発明の概要】
【０００５】
出願の概要
本発明のいくつかの実施態様は、（ａ）アンカーシャフトと、（ｂ）アンカーシャフトの近位部に接続されている組織アンカーヘッドと、（ｃ）アンカーシャフトの遠位端から延び、かつ、ワイヤを有する組織連結用要素とを有する組織アンカーを提供し、該ワイヤは、組織アンカーが展開ツール（ｄｅｐｌｏｙｍｅｎｔ  ｔｏｏｌ；配備ツール）によって拘束されていないときは、１より多いターン（ｔｕｒｎ；巻き）を有する開ループの形状である。典型的には、組織アンカーは、可撓性の細長い引張り部材をさらに有し、該部材は、典型的には組織連結用要素のワイヤとは別のものであり、かつ開ループ上の部位に固定されて（ｆｉｘｅｄ）おり、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは開ループの少なくとも一部と交差（ｃｒｏｓｓ）する。可撓性の細長い引張り部材は、典型的には（ａ）開ループ上の部位に固定されている遠位部と、（ｂ）アンカーシャフトの少なくとも一部に沿って延びる長手方向セグメントを有する近位部と、（ｃ）交差部とを含み、該交差部は、（ｉ）可撓性の細長い引張り部材に沿って遠位部と近位部との間に配置され、かつ（ｉｉ）組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは開ループの少なくとも一部と交差する。
【０００６】
可撓性の細長い引張り部材を経由して組織アンカーの組織連結用要素に張力が加えられる。加えられた張力は、開ループの外に向かう力による抵抗を受ける。加えられた張力が開ループを圧縮して堅くする（ｓｔｉｆｆｅｎ）。この張力の分配の調整は、もし張力がアンカーシャフトを経由して長手方向中心軸に沿って加えられたならば直線状になろうとするであろう開ループのあらゆる自然の傾向を克服し得るので、より大きな負荷を開ループに対してかけることが可能になり得る。開ループの最大設計剛性（ｍａｘｉｍｕｍ  ｄｅｓｉｇｎ  ｓｔｉｆｆｎｅｓｓ）は、展開ツールの展開シャフトにおいて開ループを送達のために直線状にする必要性による制約を受けることが留意される。
【０００７】
いくつかの応用例では、組織連結用要素は、アンカーシャフトの長手方向中心軸に対して偏心している（ｏｆｆ−ｃｅｎｔｅｒ；中心からずれている）。この偏心性（ｏｆｆ−ｃｅｎｔｅｒｅｄｎｅｓｓ）が組織連結用要素の埋め込み中の回転を可能にし、血管等の傷つき易い解剖学的構造への接触を回避できるようにする。このようにして組織連結用要素の偏心性は、組織連結用要素を取り除いた上で組織連結用要素を再送達するために展開ツールを再び心臓壁を通して貫通させることによる出口位置（ｅｘｉｔ  ｓｉｔｅ）の再配置を要さずに、執刀医が心臓壁上の組織アンカーの出口位置の周りの複数のアンカー位置（ａｎｃｈｏｒｉｎｇ  ｓｉｔｅ）からアンカー位置を選択することを可能にする。組織連結用要素の偏心性が、組織連結用要素を出口位置から遠ざかる方向に偏らせている（ｂｉａｓｉｎｇ）ので、組織連結用要素を回転させることによって心循環器に対する衝撃を最小限に抑える位置を見つけることを可能にする。
【０００８】
いくつかの応用例では、対象者の心臓の壁を通して、典型的には展開ツールの鋭利な遠位の穿刺用先端部を心臓の壁を通して前進させることによって、組織アンカーを拘束状態で送達するために、展開ツールが提供される。執刀医は、心臓の壁を通して組織連結用要素を送達した後、組織連結用要素が右冠動脈（ＲＣＡ）等の冠動脈の血管上に重なっているかどうかを確認する。組織連結用要素が冠動脈の血管上に重なっている場合は、執刀医は、組織連結用要素が冠動脈の血管上に重ならなくなるまで組織アンカーを回転させる。その後、執刀医は、心腔内でアンカーヘッドに張力を加えることによって組織連結用要素を心臓の外面に接触させる。
【０００９】
本発明の技術がなければ、組織連結用要素が誤って血管を圧迫する恐れがあり、その結果、狭心症、心筋梗塞、血流の減少、および／または心臓組織における循環効率の低下を含むがこれらに限定されない心合併症を起こすこともあり得る。そのように不適切に配置された組織連結用要素を取り除くことが必要になり得るが、それも更なる合併症や患者に対する損傷につながり得る。
【００１０】
いくつかの応用例では、アンカーヘッドは、可撓性の細長い引張り部材の近位部がスライド（摺動）可能に配置されている通路を定める形状をしている。可撓性の細長い引張り部材は、可撓性の細長い引張り部材の近位部または交差部に軸方向に固定されているロック用ストッパを有する。ロック用ストッパと通路とは、該通路を通り越したロック用ストッパの近位の運動を該通路の大きさと形状によって防止する大きさと形状をしている。ロック用ストッパは、可撓性の細長い引張り部材が開ループにかけ得る総負荷を制限し、これにより、開ループ上の過度で不必要な張りを減少させる。可撓性の細長い引張り部材がかける追加の負荷（張力）は組織アンカー全体を引っ張り、開ループを横断してかけられる負荷をそれ以上増加させない。
【００１１】
典型的には、組織アンカーは、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、アンカーシャフトの少なくとも一部と可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントとの間で相対的な軸方向運動を許容するように構成されている。そのような軸方向運動は、張力をアンカーシャフトにも加えてしまうことなく可撓性の細長い引張り部材に加えることを可能にしつつ、かつ開ループのターンをほどいて可撓性の細長い引張り部材が可撓性の細長い引張り部材の一部に沿って配置されるようにすることを可能にする。典型的には、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントが、アンカーシャフトの少なくとも一部とスライド連絡（ｓｌｉｄｉｎｇ  ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ）するように連結される。いくつかの応用例では、組織アンカーは、１以上の環状要素を有し、該要素は、アンカーシャフトの少なくとも一部の周りに配置され、かつ、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、可撓性の細長い引張り部材をアンカーシャフトの少なくとも一部とスライド連絡するように連結する。例えば、環状要素は、１以上のカラー（ｃｏｌｌａｒ）、ループ、またはリングを有していてもよい。
【００１２】
本発明者らが行った豚の死体の心臓（ｐｏｒｃｉｎｅ  ｈｅａｒｔ  ｃａｄａｖｅｒｓ）を用いて行った実験において、スパイラル（ｓｐｉｒａｌ）と可撓性の細長い引張り部材とを有する組織アンカーは、組織を損傷させることなく、かつ、高負荷下の組織アンカーを破壊することなく、心室壁の組織にしっかりと埋め込まれた状態を保った。本発明者らは、２５Ｎまでの負荷を安全にかけ得ることを発見した。可撓性の細長い引張り部材を通して加えられた張力は、アンカーシャフトの長手方向中心軸を通してかかり得る負荷の３倍の大きさであったことが注目された。
【００１３】
本発明のいくつかの応用例では、組織連結用要素は、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開いた形状（ｏｐｅｎ  ｓｈａｐｅ）の形になっている。可撓性の細長い引張り部材は、（ａ）開いた形状上の遠位部位から延び、該遠位部位は、開いた形状の遠位端から７ｍｍ以内に配置され、かつ（ｂ）近位部を含み、該近位部は、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、アンカーシャフトの少なくとも一部に沿って延びる長手方向セグメントを有する。いくつかの応用例では、開いた形状上の遠位部位は、開いた形状の遠位端にある。いくつかの応用例では、ワイヤは、チャネルを規定するような形状であり（即ち、ワイヤは管状である）、かつ、可撓性の細長い引張り部材は、該チャネルの少なくとも一部を通過する。
【００１４】
いくつかの応用例では、組織アンカーシステムが提供され、該組織アンカーシステムは、（ａ）上述したような第１の偏心組織アンカーと、（ｂ）第２の組織アンカーと、（ｃ）１以上のテザー（ｔｅｔｈｅｒ）とを有し、該テザーは、（ｉ）第１の組織アンカーのアンカーヘッドを（ｉｉ）第２の組織アンカーに連結するように構成されている。いくつかの応用例では、第２の組織アンカーは、螺旋形（ｈｅｌｉｃａｌ）の組織連結用要素を有する。他の応用例では、第２の組織アンカーは、ステントを有する。組織アンカーが上述のような可撓性の細長い引張り部材を有する応用例では、１以上のテザーが可撓性の細長い引張り部材に固定される。張力が１以上のテザーに加えられているとき、その張力が、アンカーヘッド経由でアンカーシャフトにではなく、可撓性の細長い引張り部材に伝えられる。
【００１５】
したがって、本発明の発明概念１に従い、展開ツール内の拘束状態において送達するための装置が提供され、当該装置は、組織アンカーを含み、該組織アンカーが、
アンカーシャフトと；
組織連結用要素であって、（ａ）アンカーシャフトの遠位端から延び、（ｂ）ワイヤを含み、かつ（ｃ）組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは開いた形状の形になっている、該組織連結用要素と；
可撓性の細長い引張り部材であって、（ａ）開いた形状上の遠位部位から延び、該遠位部位は、開いた形状の遠位端から７ｍｍ以内に配置され、かつ（ｂ）近位部を含み、該近位部は、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、アンカーシャフトの少なくとも一部に沿って延びる長手方向セグメントを有する、該可撓性の細長い引張り部材とを含み、
組織アンカーが、該組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、アンカーシャフトの少なくとも一部と可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントとの間で相対的な軸方向運動を許容するように構成されている。
【００１６】
発明概念２。可撓性の細長い引張り部材の半径がワイヤの半径より小さい、発明概念１に従う装置。
【００１７】
発明概念３。可撓性の細長い引張り部材の半径がワイヤの半径の５０％未満である、発明概念２に従う装置。
【００１８】
発明概念４。アンカーシャフトが密封（ｓｅａｌｉｎｇ；シール）要素を含む、発明概念１に従う装置。
【００１９】
発明概念５。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、アンカーシャフトが、直線状の長手方向中心軸を有する、発明概念１に従う装置。
【００２０】
発明概念６。アンカーシャフトと組織連結用要素とが相互に一体的である、発明概念１に従う装置。
【００２１】
発明概念７。ワイヤの断面積が少なくとも０．０９ｍｍ２である、発明概念１に従う装置。
【００２２】
発明概念８。ワイヤの断面積が２．９ｍｍ２以下である、発明概念７に従う装置。
【００２３】
発明概念９。可撓性の細長い引張り部材がニチノールを含む、発明概念１に従う装置。
【００２４】
発明概念１０。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開いた形状が、１より多いターンを有する開ループである、発明概念１に従う装置。
【００２５】
発明概念１１。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開ループがスパイラルの形状である、発明概念１０に従う装置。
【００２６】
発明概念１２。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、スパイラルが３次元的なスパイラルの形状である、発明概念１１に従う装置。
【００２７】
発明概念１３。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、スパイラルが楕円形のスパイラルの形状である、発明概念１１に従う装置。
【００２８】
発明概念１４。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開ループが３次元的な開ループの形状である、発明概念１０に従う装置。
【００２９】
発明概念１５。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、３次元的な開ループの最大の長手方向寸法が１ｍｍ〜５ｍｍであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、３次元的な開ループの最大の横方向寸法が４ｍｍ〜２０ｍｍである、発明概念１４に従う装置。
【００３０】
発明概念１６。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
開ループが、最も外側のターンと最も外側から２番目の少なくとも部分的なターンとを規定する形状をしており、かつ、
最も外側のターンが、少なくとも部分的に、最も外側から２番目の少なくとも部分的なターンと重なり合う、発明概念１０に従う装置。
【００３１】
発明概念１７。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開ループが、１以上の湾曲状セグメントと１以上の直線状（ｓｔｒａｉｇｈｔ）セグメントとを規定する形状である、発明概念１０に従う装置。
【００３２】
発明概念１８。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開ループが、１以上の湾曲状セグメントと２以上の直線状セグメントとを規定する形状である、発明概念１７に従う装置。
【００３３】
発明概念１９。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
開ループが、アンカーシャフトの長手方向中心軸に垂直に測定された、最大の横方向寸法を有し、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、（ａ）開ループの半径方向外側の一端と（ｂ）開ループの半径方向最も内側の点との間の距離が、最大の横方向寸法の少なくとも３０％に等しい、発明概念１０に従う装置。
【００３４】
発明概念２０。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、最大の長手方向寸法と最大の横方向寸法との比率が１：２〜１：１８である、発明概念１９に従う装置。
【００３５】
発明概念２１。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、ワイヤが、開ループの半径方向外側の一端においてアンカーシャフトの遠位端から延びている、発明概念１０に従う装置。
【００３６】
発明概念２２。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開ループが中心点を囲み、かつ、ワイヤが、中心点と交わらない、発明概念２１に従う装置。
【００３７】
発明概念２３。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、ワイヤが、開ループの半径方向内側の一端においてアンカーシャフトの遠位端から延びている、発明概念１０に従う装置。
【００３８】
発明概念２４。遠位部位が、開いた形状の遠位端から３ｍｍ以内に配置される、発明概念１〜２３のいずれか１つに従う装置。
【００３９】
発明概念２５。開いた形状上の遠位部位が、開いた形状の遠位端にある、発明概念２４に従う装置。
【００４０】
発明概念２６。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、（ａ）ラインセグメントであって、（ｉ）開いた形状上の遠位部位および（ｉｉ）組織連結用要素の近位端で終端する該ラインセグメントが、（ｂ）組織連結用要素に沿って測定された組織連結用要素の全長の比率に等しい全長を有していてもよく、該比率が２５％〜７５％である、発明概念１〜２３のいずれか１つに従う装置。
【００４１】
発明概念２７。ワイヤが、チャネルを規定する形状をしており、かつ、可撓性の細長い引張り部材が、該チャネルの少なくとも一部を通過する、発明概念１〜２３のいずれか１つに従う装置。
【００４２】
発明概念２８。可撓性の細長い引張り部材が、チャネル全体を通過し、かつ、開いた形状上の遠位部位が、開いた形状の遠位端開口部である、発明概念２７に従う装置。
【００４３】
発明概念２９。可撓性の細長い引張り部材の遠位端部が、開いた形状の近位端で、またはそれを越えて固定される、発明概念２８に従う装置。
【００４４】
発明概念３０。チャネルが、ワイヤの近位端から７ｍｍ以内に近位の横方向開口部（ｌａｔｅｒａｌ  ｏｐｅｎｉｎｇ）を有し、かつ、可撓性の細長い引張り部材の近位部が、該近位の横方向開口部を通過する、発明概念２７に従う装置。
【００４５】
発明概念３１。可撓性の細長い引張り部材の近位部が、近位の横方向開口部およびチャネルの近位端開口部を通過する、発明概念３０に従う装置。
【００４６】
発明概念３２。チャネルが、前記部位において横方向開口部を有し、かつ、可撓性の細長い引張り部材の遠位部が、該横方向開口部を通過する、発明概念２７に従う装置。
【００４７】
発明概念３３。組織連結用要素がさらに、先端部を含み、該先端部が、ワイヤの遠位端に固定され、かつ、先端部に沿う最も幅の広い長手方向部位において、ワイヤの平均ワイヤ断面積の少なくとも１５０％に等しい最大の先端部外側断面積（ｔｉｐ  ｏｕｔｅｒ  ｃｒｏｓｓ−ｓｅｃｔｉｏｎａｌ  ａｒｅａ）を有し、
遠位部位が、先端部上にあり、
先端部が、チャネルの伸長部分を規定する形状をしており、かつ、
可撓性の細長い引張り部材が、チャネルの伸長部分において先端部の一部を通過し、かつ、遠位部位において先端部から外に出る、発明概念２７に従う装置。
【００４８】
発明概念３４。ワイヤが、第１および第２のマイナーな反対面（ｍｉｎｏｒ  ｏｐｐｏｓｉｎｇ  ｓｕｒｆａｃｅｓ；小さいほうの反対面）により接続された、第１および第２のメジャーな反対面（ｍａｊｏｒ  ｏｐｐｏｓｉｎｇ  ｓｕｒｆａｃｅｓ；大きいほうの反対面）を規定する形状をしており、
第１および第２のメジャーな反対面ならびに第１および第２のマイナーな反対面が、ワイヤの全長の少なくとも９０％に沿って延び、かつ、
第１のマイナーな反対面（ｍｉｎｏｒ  ｏｐｐｏｓｉｎｇ  ｓｕｒｆａｃｅ）の全表面積が、メジャーな反対面（ｍａｊｏｒ  ｏｐｐｏｓｉｎｇ  ｓｕｒｆａｃｅ）の全表面積の１０％未満である、発明概念１〜２３のいずれか１つに従う装置。
【００４９】
発明概念３５。ワイヤが、ワイヤの近位端から７ｍｍ以内にある開口部を規定する形状をしており、かつ、可撓性の細長い引張り部材の近位部が、該開口部を通過する、発明概念３４に従う装置。
【００５０】
発明概念３６。組織アンカーが、アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを含み、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトが、長手方向中心軸を有し、
アンカーヘッドが、長手方向中心軸と同軸であり、かつ、
組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、（ａ）該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも８０％が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における１８０度の第１の角度の範囲内にあり、かつ、（ｂ）該領域は、頂点から少なくとも３ｍｍにおいて、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における４５度〜１８０度の第２の角度の半直線（ｒａｙ）の両方と部分的に重なる形状である、発明概念３４に従う装置。
【００５１】
発明概念３７。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、開いた形状の最大の長手方向寸法が０．２５ｍｍ〜５ｍｍであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、開いた形状の最大の横方向寸法が４ｍｍ〜２０ｍｍである、発明概念３４に従う装置。
【００５２】
発明概念３８。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、開いた形状の最大の長手方向寸法が５ｍｍ〜１５ｍｍであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、開いた形状の最大の横方向寸法が４ｍｍ〜２０ｍｍである、発明概念３４に従う装置。
【００５３】
発明概念３９。ワイヤの全長の少なくとも９０％に沿って延び、ワイヤが、最大のメジャーな寸法（ｍａｊｏｒ  ｄｉｍｅｎｓｉｏｎ）および該最大のメジャーな寸法に垂直な最大のマイナーな寸法（ｍｉｎｏｒ  ｄｉｍｅｎｓｉｏｎ）を有し、かつ、
最大のメジャーな寸法が、最大のマイナーな寸法の少なくとも１５０％に等しい、発明概念１〜２３のいずれか１つに従う装置。
【００５４】
発明概念４０。ワイヤが、ワイヤの近位端から７ｍｍ以内にある開口部を規定する形状をしており、かつ、可撓性の細長い引張り部材の近位部が、該開口部を通過する、発明概念３９に従う装置。
【００５５】
発明概念４１。組織アンカーが、アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを含み、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトが、長手方向中心軸を有し、
アンカーヘッドが、長手方向中心軸と同軸であり、かつ、
組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、（ａ）該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも８０％が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における１８０度の第１の角度の範囲内にあり、かつ、（ｂ）該領域は、頂点から少なくとも３ｍｍにおいて、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における４５度〜１８０度の第２の角度の半直線の両方と部分的に重なる形状である、発明概念３９に従う装置。
【００５６】
発明概念４２。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、開いた形状の最大の長手方向寸法が０．２５ｍｍ〜５ｍｍであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、開いた形状の最大の横方向寸法が４ｍｍ〜２０ｍｍである、発明概念３９に従う装置。
【００５７】
発明概念４３。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、開いた形状の最大の長手方向寸法が５ｍｍ〜１５ｍｍであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、開いた形状の最大の横方向寸法が４ｍｍ〜２０ｍｍである、発明概念３９に従う装置。
【００５８】
発明概念４４。ワイヤに沿う複数の位置において、ワイヤの長手方向軸に垂直にとられたワイヤの断面が、少なくとも１つの直線状の辺を有する形状を有する、発明概念１〜２３のいずれか１つに従う装置。
【００５９】
発明概念４５。少なくとも１つの直線状の辺が、少なくとも３ｍｍの長さを有する、発明概念４４に従う装置。
【００６０】
発明概念４６。ワイヤが、ワイヤの近位端から７ｍｍ以内にある近位開口部を規定する形状をしており、かつ、可撓性の細長い引張り部材の近位部が、該近位開口部を通過する、発明概念１〜２３のいずれか１つに従う装置。
【００６１】
発明概念４７。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントが、アンカーシャフトの少なくとも一部とスライド連絡するように連結されている、発明概念１〜２３のいずれか１つに従う装置。
【００６２】
発明概念４８。組織アンカーが１以上の環状要素を含み、該要素は、アンカーシャフトの少なくとも一部の周りに配置され、かつ、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは可撓性の細長い引張り部材をアンカーシャフトの少なくとも一部とスライド連絡するように連結する、発明概念４７に従う装置。
【００６３】
発明概念４９。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、組織連結用要素によって規定される、近位の方に向いた面が凹状である、発明概念１〜２３のいずれか１つに従う装置。
【００６４】
発明概念５０。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、組織連結用要素によって規定される、近位の方に向いた面が凸状である、発明概念１〜２３のいずれか１つに従う装置。
【００６５】
発明概念５１。装置がさらに、可撓性の細長い引張り部材に固定された、１以上のテザーを含む、発明概念１〜２３のいずれか１つに従う装置。
【００６６】
発明概念５２。組織アンカーが第１の組織アンカーであって、かつ、
装置がさらに、
第１の組織アンカーとは別個独立の、第２の組織アンカーと、
（ａ）可撓性の細長い引張り部材を（ｂ）第２の組織アンカーに連結するように構成されている、１以上のテザーとを含む、発明概念１〜２３のいずれか１つに従う装置。
【００６７】
発明概念５３。１以上のテザーが、（ａ）可撓性の細長い引張り部材と（ｂ）第２の組織アンカーとに固定されている、発明概念５２に従う装置。
【００６８】
発明概念５４。１以上のテザーが、（ａ）第２の組織アンカーに固定され、かつ、（ｂ）第１の組織アンカーのアンカーシャフトに固定されていない、発明概念５２に従う装置。
【００６９】
発明概念５５。第２の組織アンカーが螺旋形の組織連結用要素を含む、発明概念５２に従う装置。
【００７０】
発明概念５６。第２の組織アンカーがステントを含む、発明概念５２に従う装置。
【００７１】
発明概念５７。組織アンカーが第１の組織アンカーであって、かつ、
装置がさらに、第１の組織アンカーとは別個独立の、第２の組織アンカーを含み、かつ、
可撓性の細長い引張り部材が、第２の組織アンカーに連結されている、発明概念１〜２３のいずれか１つに従う装置。
【００７２】
発明概念５８。可撓性の細長い引張り部材が、第２の組織アンカーに固定されている、発明概念５７に従う装置。
【００７３】
発明概念５９。組織連結用要素が展開ツールによって拘束されているときは、可撓性の細長い引張り部材の長手方向部分がワイヤの一部に沿って延びる、発明概念１〜２３のいずれか１つに従う装置。
【００７４】
発明概念６０。組織アンカーが拘束されていない間、可撓性の細長い引張り部材に対する少なくとも１Ｎの遠位向きの力（ｄｉｓｔａｌｌｙ−ｄｉｒｅｃｔｅｄ  ｆｏｒｃｅ）の印加が、開いた形状の遠位端をアンカーシャフトの遠位端の方に引き寄せる、発明概念１〜２３のいずれか１つに従う装置。
【００７５】
発明概念６１。組織アンカーが、アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを含み、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトが、長手方向中心軸を有し、
アンカーヘッドが、長手方向中心軸と同軸であり、かつ、
組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、（ａ）該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも８０％が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における１８０度の第１の角度の範囲内にあり、かつ、（ｂ）該領域は、頂点から少なくとも３ｍｍにおいて、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における４５度〜１８０度の第２の角度の半直線の両方と部分的に重なる形状である、発明概念１〜２３のいずれか１つに従う装置。
【００７６】
発明概念６２。該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも９５％が第１の角度の範囲内である、発明概念６１に従う装置。
【００７７】
発明概念６３。該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも８０％が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における１５０度の第３の角度の範囲内である、発明概念６１に従う装置。
【００７８】
発明概念６４。組織アンカーが、アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを含んでおり、
アンカーヘッドが通路を規定する形状をしており、該通路内には可撓性の細長い引張り部材の近位部がスライド可能に配置されており、
可撓性の細長い引張り部材が、可撓性の細長い引張り部材に軸方向に固定されているロック用ストッパを含んでおり、かつ、
ロック用ストッパと通路とが、該通路を通り越したロック用ストッパの近位の運動を該通路の大きさと形状によって防止する大きさと形状をしている、発明概念１〜２３のいずれか１つに従う装置。
【００７９】
発明概念６５。組織連結用要素がさらに、先端部を含み、該先端部が、ワイヤの遠位端に固定され、かつ、先端部に沿う最も幅の広い長手方向部位において、ワイヤの平均ワイヤ断面積の少なくとも１５０％に等しい最大の先端部外側断面積を有する、発明概念１〜２３のいずれか１つに従う装置。
【００８０】
発明概念６６。遠位部位が、先端部上にある、発明概念６５に従う装置。
【００８１】
発明概念６７。先端部が、該先端部を通るガイドワイヤ内腔を規定する形状である、発明概念６５に従う装置。
【００８２】
発明概念６８。展開ツールをさらに含み、該展開ツールが、展開シャフト内腔を規定する形状をしている展開シャフトを含み、展開シャフトが、最大の先端部外側断面積の９０％〜１１０％に等しい展開シャフト外側断面積を有し、かつ、先端部が、展開シャフトの遠位端に着脱可能に係合する形状である、発明概念６５に従う装置。
【００８３】
さらに、本発明の発明概念６９に従い、展開ツール内の拘束状態において送達するための装置が提供され、当該装置は組織アンカーを含み、組織アンカーは、
長手方向中心軸を有するアンカーシャフトと、
（ａ）アンカーシャフトの遠位端から延び、かつ（ｂ）ワイヤを含む組織連結用要素であって、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、（ａ）ワイヤが開いた形状の形になっており、かつ（ｂ）仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、開いた形状が平面における点の１７０度〜３５５度を囲んでいる、組織連結用要素と、
可撓性の細長い引張り部材とを含み、該可撓性の細長い引張り部材は、（ａ）ワイヤ上の部位に固定されている遠位部と、（ｂ）アンカーシャフトの少なくとも一部に沿って延びる長手方向セグメントを有する近位部と、（ｃ）交差部とを含み、該交差部は、（ｉ）可撓性の細長い引張り部材に沿って遠位部と近位部との間に配置され、かつ、（ｉｉ）組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開いた形状の少なくとも一部と交差するものであって、
組織アンカーが、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、アンカーシャフトの少なくとも一部と可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントとの間で相対的な軸方向運動を許容するように構成されている。
【００８４】
発明概念７０。組織アンカーが、アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを含んでおり、
アンカーヘッドが通路を規定する形状をしており、該通路内には可撓性の細長い引張り部材の近位部がスライド可能に配置されており、
可撓性の細長い引張り部材が、可撓性の細長い引張り部材の近位部または交差部に軸方向に固定されているロック用ストッパを含むものであり、かつ、
ロック用ストッパと通路とは、該通路を通り越したロック用ストッパの近位の運動を該通路の大きさと形状によって防止する大きさと形状をしている、発明概念６９に従う装置。
【００８５】
発明概念７１。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開いた形状が、円の一部または楕円の一部の形状である、発明概念６９に従う装置。
【００８６】
発明概念７２。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、点が、（ｉ）ワイヤ上の前記部位および（ｉｉ）ワイヤの近位端で終端するラインセグメントの平面上への投影に位置する、発明概念６９に従う装置。
【００８７】
発明概念７３。ワイヤ上の前記部位が、ワイヤの遠位端にある、発明概念６９に従う装置。
【００８８】
発明概念７４。ワイヤが、チャネルを規定する形状をしており、可撓性の細長い引張り部材の一部が該チャネルを通過し、かつ、ワイヤの遠位端においてワイヤから外に出る、発明概念７３に従う装置。
【００８９】
発明概念７５。可撓性の細長い引張り部材の半径がワイヤの半径より小さい、発明概念６９に従う装置。
【００９０】
発明概念７６。可撓性の細長い引張り部材の半径がワイヤの半径の５０％未満である、発明概念７５に従う装置。
【００９１】
発明概念７７。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、（ａ）ラインセグメントであって、（ｉ）ワイヤ上の前記部位および（ｉｉ）組織連結用要素の近位端で終端する該ラインセグメントが、（ｂ）組織連結用要素に沿って測定された組織連結用要素の全長の比率に等しい全長を有していてもよく、該比率が２５％〜７５％である、発明概念６９〜７６のいずれか１つに従う装置。
【００９２】
発明概念７８。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、開いた形状の最大の長手方向寸法が０．２５ｍｍ〜５ｍｍであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、開いた形状の最大の横方向寸法が４ｍｍ〜２０ｍｍである、発明概念６９〜７６のいずれか１つに従う装置。
【００９３】
またさらに、本発明の発明概念７９に従い、展開ツール内の拘束状態において送達するための装置が提供され、当該装置は組織アンカーを含み、組織アンカーは、
アンカーシャフトを含み、
（ａ）アンカーシャフトの遠位端から延び、かつ（ｂ）ワイヤを含む組織連結用要素を含み、該ワイヤは、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは１より多いターンを有する開ループの形状であり、かつ、
可撓性の細長い引張り部材を含み、該可撓性の細長い引張り部材は、（ａ）開ループ上の部位に固定されている遠位部と、（ｂ）アンカーシャフトの少なくとも一部に沿って延びる長手方向セグメントを有する近位部と、（ｃ）交差部とを含み、該交差部は、（ｉ）可撓性の細長い引張り部材に沿って遠位部と近位部との間に配置され、かつ、（ｉｉ）組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開ループの少なくとも一部と交差するものであって、
組織アンカーが、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、アンカーシャフトの少なくとも一部と可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントとの間で相対的な軸方向運動を許容するように構成されている。
【００９４】
発明概念８０。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開ループがスパイラルの形状である、発明概念７９に従う装置。
【００９５】
発明概念８１。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、スパイラルが３次元的なスパイラルの形状である、発明概念８０に従う装置。
【００９６】
発明概念８２。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、スパイラルが楕円形のスパイラルの形状である、発明概念８０に従う装置。
【００９７】
発明概念８３。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開ループが３次元的な開ループの形状である、発明概念７９に従う装置。
【００９８】
発明概念８４。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、３次元的な開ループの最大の長手方向寸法が１ｍｍ〜５ｍｍであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、３次元的な開ループの最大の横方向寸法が４ｍｍ〜２０ｍｍである、発明概念８３に従う装置。
【００９９】
発明概念８５。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、前記部位が開ループの最も外側のターン上にある、発明概念７９に従う装置。
【０１００】
発明概念８６。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、前記部位が開ループの最も外側から２番目のターン上にある、発明概念７９に従う装置。
【０１０１】
発明概念８７。可撓性の細長い引張り部材の半径がワイヤの半径より小さい、発明概念７９に従う装置。
【０１０２】
発明概念８８。可撓性の細長い引張り部材の半径がワイヤの半径の５０％未満である、発明概念８７に従う装置。
【０１０３】
発明概念８９。組織アンカーが展開ツールによって拘束されておらず、かつ、可撓性の細長い引張り部材が張力によって直線状であるときは、仮に組織連結用要素と可撓性の細長い引張り部材とをアンカーシャフトの長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、（ａ）可撓性の細長い引張り部材と（ｂ）前記部位における開ループの接線との間の角度が７０度〜９０度である、発明概念７９に従う装置。
【０１０４】
発明概念９０。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
開ループが、最も外側のターンと最も外側から２番目の少なくとも部分的なターンとを規定する形状をしており、かつ、
最も外側のターンが、少なくとも部分的に、最も外側から２番目の少なくとも部分的なターンと重なり合う、発明概念７９に従う装置。
【０１０５】
発明概念９１。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開ループが、１以上の湾曲状セグメントと１以上の直線状セグメントとを規定する形状である、発明概念７９に従う装置。
【０１０６】
発明概念９２。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開ループが、１以上の湾曲状セグメントと２以上の直線状セグメントとを規定する形状である、発明概念９１に従う装置。
【０１０７】
発明概念９３。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
開ループが、アンカーシャフトの長手方向中心軸に垂直に測定された、最大の横方向寸法を有し、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、（ａ）開ループの半径方向外側の一端と（ｂ）開ループの半径方向最も内側の点との間の距離が、最大の横方向寸法の少なくとも３０％に等しい、発明概念７９に従う装置。
【０１０８】
発明概念９４。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、最大の長手方向寸法と最大の横方向寸法との比率が１：２〜１：１８である、発明概念９３に従う装置。
【０１０９】
発明概念９５。アンカーシャフトが密封要素を含む、発明概念７９に従う装置。
【０１１０】
発明概念９６。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、アンカーシャフトが、直線状の長手方向中心軸を有する、発明概念７９に従う装置。
【０１１１】
発明概念９７。アンカーシャフトと組織連結用要素とが相互に一体的である、発明概念７９に従う装置。
【０１１２】
発明概念９８。ワイヤの断面積が少なくとも０．０９ｍｍ２である、発明概念７９に従う装置。
【０１１３】
発明概念９９。ワイヤの断面積が２．９ｍｍ２以下である、発明概念９８に従う装置。
【０１１４】
発明概念１００。可撓性の細長い引張り部材がニチノールを含む、発明概念７９に従う装置。
【０１１５】
発明概念１０１。組織アンカーが、アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを含み、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトが、長手方向中心軸を有し、
アンカーヘッドが、長手方向中心軸と同軸であり、かつ、
組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、（ａ）該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも８０％が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における１８０度の第１の角度の範囲内にあり、かつ、（ｂ）該領域は、頂点から少なくとも３ｍｍにおいて、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における４５度〜１８０度の第２の角度の半直線の両方と部分的に重なる形状である、発明概念７９〜１００のいずれか１つに従う装置。
【０１１６】
発明概念１０２。該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも９５％が第１の角度の範囲内にある、発明概念１０１に従う装置。
【０１１７】
発明概念１０３。該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも８０％が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における１５０度の第３の角度の範囲内である、発明概念１０１に従う装置。
【０１１８】
発明概念１０４。組織アンカーが、アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを含んでおり、
アンカーヘッドが通路を規定する形状をしており、該通路内には可撓性の細長い引張り部材の近位部がスライド可能に配置されており、
可撓性の細長い引張り部材が、可撓性の細長い引張り部材の近位部または交差部に軸方向に固定されているロック用ストッパを含んでおり、かつ、
ロック用ストッパと通路とが、該通路を通り越したロック用ストッパの近位の運動を該通路の大きさと形状によって防止する大きさと形状をしている、発明概念７９〜１００のいずれか１つに従う装置。
【０１１９】
発明概念１０５。ロック用ストッパが、開ループ上の前記部位から７ｍｍ〜２２ｍｍの距離において、可撓性の細長い引張り部材の近位部または交差部に軸方向に固定されている、発明概念１０４に従う装置。
【０１２０】
発明概念１０６。組織連結用要素が伸長した構成へとまっすぐに伸ばされた場合、ロック用ストッパが、通路から７ｍｍ〜１２ｍｍの距離にある、発明概念１０４に従う装置。
【０１２１】
発明概念１０７。開ループ上の前記部位が開ループ上の第１の部位であって、かつ、組織アンカーが展開ツールによって拘束されておらず、かつ、可撓性の細長い引張り部材が張力によって直線状であるときは、
開ループが中心点を囲み、
ワイヤが開ループ上の第２の部位においてアンカーシャフトの遠位端から延び、かつ、
仮に組織連結用要素と可撓性の細長い引張り部材とをアンカーシャフトの長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、中心点において頂点を有する、第１の部位と第２の部位との間の角度が１３０度〜１８０度である、発明概念７９〜１００のいずれか１つに従う装置。
【０１２２】
発明概念１０８。角度が１５０度〜１８０度である、発明概念１０７に従う装置。
【０１２３】
発明概念１０９。角度が１７０度〜１８０度である、発明概念１０８に従う装置。
【０１２４】
発明概念１１０。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、第２の部位が開ループの半径方向外側の一端にある、発明概念１０７に従う装置。
【０１２５】
発明概念１１１。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
開ループが中心点を囲み、かつ、
組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、（ａ）前記部位とアンカーシャフトの遠位端との間の部位距離が、（ｂ）中心点とアンカーシャフトの遠位端との間の中心点距離よりも大きい、発明概念７９〜１００のいずれか１つに従う装置。
【０１２６】
発明概念１１２。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、部位距離が、中心点距離の少なくとも１５０％に等しい、発明概念１１１に従う装置。
【０１２７】
発明概念１１３。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、部位距離が、中心点距離の少なくとも１７５％に等しい、発明概念１１２に従う装置。
【０１２８】
発明概念１１４。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントが、アンカーシャフトの少なくとも一部とスライド連絡するように連結されている、発明概念７９〜１００のいずれか１つに従う装置。
【０１２９】
発明概念１１５。組織アンカーが１以上の環状要素を有し、該要素は、アンカーシャフトの少なくとも一部の周りに配置され、かつ、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは可撓性の細長い引張り部材をアンカーシャフトの少なくとも一部とスライド連絡するように連結する、発明概念１１４に従う装置。
【０１３０】
発明概念１１６。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときに測定して、可撓性の細長い引張り部材が、開ループ上の前記部位から２ｍｍを超える開ループのどの部分にも固定されていない、発明概念７９〜１００のいずれか１つに従う装置。
【０１３１】
発明概念１１７。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
開ループが、アンカーシャフトの長手方向中心軸に垂直に測定された、最大の横方向寸法を有し、かつ、
可撓性の細長い引張り部材が、開ループ上の前記部位からの距離を超える開ループのどの部分にも固定されていないものであって、該距離が、最大の横方向寸法の３０％に等しい、発明概念７９〜１００のいずれか１つに従う装置。
【０１３２】
発明概念１１８。可撓性の細長い引張り部材が、開ループ上の前記部位のみにおいて開ループに固定されている、発明概念７９〜１００のいずれか１つに従う装置。
【０１３３】
発明概念１１９。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
開ループが、アンカーシャフトの長手方向中心軸に垂直に測定された、最大の横方向寸法を有し、かつ、
交差部によって交差される開ループの少なくとも一部は、最大の横方向寸法の少なくとも５０％に等しい長さを有する、発明概念７９〜１００のいずれか１つに従う装置。
【０１３４】
発明概念１２０。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、交差部によって交差される開ループの少なくとも一部の長さが、最大の横方向寸法の少なくとも７５％に等しい、発明概念１１９に従う装置。
【０１３５】
発明概念１２１。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、交差部によって交差される開ループの少なくとも一部の長さが、最大の横方向寸法の少なくとも９０％に等しい、発明概念１２０に従う装置。
【０１３６】
発明概念１２２。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、ワイヤが、開ループの半径方向外側の一端においてアンカーシャフトの遠位端から延びる、発明概念７９〜１００のいずれか１つに従う装置。
【０１３７】
発明概念１２３。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開ループが中心点を囲み、かつ、ワイヤが、中心点と交わる、発明概念１２２に従う装置。
【０１３８】
発明概念１２４。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開ループが中心点を囲み、かつ、ワイヤが、中心点と交わらない、発明概念１２２に従う装置。
【０１３９】
発明概念１２５。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、ワイヤが、開ループの半径方向内側の一端においてアンカーシャフトの遠位端から延びる、発明概念７９〜１００のいずれか１つに従う装置。
【０１４０】
発明概念１２６。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、組織連結用要素によって規定される、近位の方に向いた面が凹状である、発明概念７９〜１００のいずれか１つに従う装置。
【０１４１】
発明概念１２７。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、組織連結用要素によって規定される、近位の方に向いた面が凸状である、発明概念７９〜１００のいずれか１つに従う装置。
【０１４２】
発明概念１２８。装置がさらに、可撓性の細長い引張り部材に固定された、１以上のテザーを含む、発明概念７９〜１００のいずれか１つに従う装置。
【０１４３】
発明概念１２９。組織アンカーが第１の組織アンカーであって、かつ、
装置がさらに、
第１の組織アンカーとは別個独立の、第２の組織アンカーと、
（ａ）可撓性の細長い引張り部材を（ｂ）第２の組織アンカーに連結するように構成されている、１以上のテザーとを含む、発明概念７９〜１００のいずれか１つに従う装置。
【０１４４】
発明概念１３０。１以上のテザーが、（ａ）可撓性の細長い引張り部材と（ｂ）第２の組織アンカーとに固定されている、発明概念１２９に従う装置。
【０１４５】
発明概念１３１。１以上のテザーが、（ａ）第２の組織アンカーに固定され、かつ、（ｂ）第１の組織アンカーのアンカーシャフトに固定されていない、発明概念１２９に従う装置。
【０１４６】
発明概念１３２。第２の組織アンカーが螺旋形の組織連結用要素を含む、発明概念１２９に従う装置。
【０１４７】
発明概念１３３。第２の組織アンカーがステントを含む、発明概念１２９に従う装置。
【０１４８】
発明概念１３４。組織アンカーが第１の組織アンカーであって、かつ、
装置がさらに、第１の組織アンカーとは別個独立の、第２の組織アンカーを含み、かつ、
可撓性の細長い引張り部材が、第２の組織アンカーに連結されている、発明概念７９〜１００のいずれか１つに従う装置。
【０１４９】
発明概念１３５。可撓性の細長い引張り部材が、第２の組織アンカーに固定されている、発明概念１３４に従う装置。
【０１５０】
発明概念１３６。組織連結用要素が展開ツールによって拘束されているときは、可撓性の細長い引張り部材の長手方向部分がワイヤの一部に沿って延びる、発明概念７９〜１００のいずれか１つに従う装置。
【０１５１】
発明概念１３７。組織アンカーが、アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを含み、
アンカーヘッドが、
第１の通路を規定する形状をしており、該通路内には可撓性の細長い引張り部材の近位部がスライド可能に配置されており、
第２の通路を規定する形状をしており、該通路内には組織連結用要素のワイヤの近位部が固定配置されており、かつ、
第３の通路を規定する形状をしており、該通路は、ガイドワイヤのスライド可能な通過用の大きさをしており、かつ、
第１の通路、第２の通路および第３の通路が、それぞれ異なる長手方向中心軸を有する、ガイドワイヤとともに用いるための発明概念７９〜１００のいずれか１つに従う装置。
【０１５２】
発明概念１３８。第３の通路が、０．２５ｍｍ〜０．７５ｍｍの内径を有する、発明概念１３７に従う装置。
【０１５３】
発明概念１３９。第２の通路の近位端が閉じている、発明概念１３７に従う装置。
【０１５４】
発明概念１４０。ワイヤが、チャネルを規定する形状をしており、該チャネルは、前記部位において横方向開口部を有し、かつ、可撓性の細長い引張り部材の遠位部が、該横方向開口部を通過する、発明概念７９〜１００のいずれか１つに従う装置。
【０１５５】
発明概念１４１。可撓性の細長い引張り部材の遠位部が、横方向開口部を通過し、かつ、チャネルの少なくとも一部を通って遠位側に向かって延びる、発明概念１４０に従う装置。
【０１５６】
発明概念１４２。可撓性の細長い引張り部材の遠位部が、チャネルの少なくとも一部を通過してワイヤの遠位端から少なくとも７ｍｍ以内まで遠位側に向かって延びる、発明概念１４１に従う装置。
【０１５７】
発明概念１４３。可撓性の細長い引張り部材の遠位部が、チャネルの少なくとも一部を通過してワイヤの遠位端まで遠位側に向かって延びる、発明概念１４１に従う装置。
【０１５８】
発明概念１４４。ワイヤが、第１および第２のマイナーな反対面により接続された、第１および第２のメジャーな反対面を規定する形状をしており、
第１および第２のメジャーな反対面ならびに第１および第２のマイナーな反対面が、ワイヤの全長の少なくとも９０％に沿って延び、かつ、
第１のマイナーな反対面の全表面積が、メジャーな反対面の全表面積の１０％未満である、発明概念７９〜１００のいずれか１つに従う装置。
【０１５９】
発明概念１４５。組織アンカーが、アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを含み、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトが、長手方向中心軸を有し、
アンカーヘッドが、長手方向中心軸と同軸であり、かつ、
組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、（ａ）該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも８０％が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における１８０度の第１の角度の範囲内にあり、かつ、（ｂ）該領域は、頂点から少なくとも３ｍｍにおいて、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における４５度〜１８０度の第２の角度の半直線の両方と部分的に重なる形状である、発明概念１４４に従う装置。
【０１６０】
発明概念１４６。ワイヤの全長の少なくとも９０％に沿って延び、ワイヤが、最大のメジャーな寸法および該最大のメジャーな寸法に垂直な最大のマイナーな寸法を有し、かつ、
最大のメジャーな寸法が、最大のマイナーな寸法の少なくとも１５０％に等しい、発明概念７９〜１００のいずれか１つに従う装置。
【０１６１】
発明概念１４７。組織アンカーが、アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを含み、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトが、長手方向中心軸を有し、
アンカーヘッドが、長手方向中心軸と同軸であり、かつ、
組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、（ａ）該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも８０％が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における１８０度の第１の角度の範囲内にあり、かつ、（ｂ）該領域は、頂点から少なくとも３ｍｍにおいて、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における４５度〜１８０度の第２の角度の半直線の両方と部分的に重なる形状である、発明概念１４６に従う装置。
【０１６２】
発明概念１４８。ワイヤに沿う複数の位置において、ワイヤの長手方向軸に垂直にとられたワイヤの断面が、少なくとも１つの直線状の辺を有する形状を有する、発明概念７９〜１００のいずれか１つに従う装置。
【０１６３】
発明概念１４９。少なくとも１つの直線状の辺が、少なくとも３ｍｍの長さを有する、発明概念１４８に従う装置。
【０１６４】
付加的に、本発明の発明概念１５０に従い、展開ツール内の拘束状態において送達するための装置が提供され、当該装置は、組織アンカーを含み、該組織アンカーは、
アンカーシャフトを含み、
組織連結用要素を含み、該組織連結用要素は、（ａ）アンカーシャフトの遠位端から延び、（ｂ）ワイヤおよび先端部を含み、該先端部は、ワイヤの遠位端に固定され、かつ、先端部に沿う最も幅の広い長手方向部位において、ワイヤの平均ワイヤ断面積の少なくとも１５０％に等しい最大の先端部外側断面積を有し、かつ（ｃ）組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開いた形状の形になっており、かつ、
可撓性の細長い引張り部材を含み、該可撓性の細長い引張り部材は、（ａ）開いた形状上の部位に固定されている遠位部と、（ｂ）アンカーシャフトの少なくとも一部に沿って延びる長手方向セグメントを有する近位部と、（ｃ）交差部とを含み、該交差部は、（ｉ）可撓性の細長い引張り部材に沿って遠位部と近位部との間に配置され、かつ（ｉｉ）組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは開いた形状の少なくとも一部と交差し、
組織アンカーが、該組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、アンカーシャフトの少なくとも一部と可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントとの間で相対的な軸方向運動を許容するように構成されている。
【０１６５】
発明概念１５１。最大の先端部外側断面積が、平均のアンカリング要素外側断面積の少なくとも２００％に等しい、発明概念１５０に従う装置。
【０１６６】
発明概念１５２。最大の先端部外側断面積が、１ｍｍ２より大きい、発明概念１５０に従う装置。
【０１６７】
発明概念１５３。先端部が、円錐台形部を含む、発明概念１５０に従う装置。
【０１６８】
発明概念１５４。先端部が、該先端部を通るガイドワイヤ内腔を規定する形状である、発明概念１５０に従う装置。
【０１６９】
発明概念１５５。先端部が、長手方向中心軸を有し、該長手方向中心軸は、（ａ）ガイドワイヤ内腔の遠位端開口部を通過し、かつ（ｂ）ガイドワイヤ内腔の近位端開口部を通過しない、発明概念１５４に従う装置。
【０１７０】
発明概念１５６。ガイドワイヤ内腔の遠位端開口部の中心が、先端部の長手方向中心軸から１ｍｍ以内に配置される、発明概念１５５に従う装置。
【０１７１】
発明概念１５７。先端部の長手方向中心軸が、ワイヤの遠位端を通過する、発明概念１５５に従う装置。
【０１７２】
発明概念１５８。可撓性の細長い引張り部材の遠位部が、前記部位と先端部との間を開いた形状に沿って少なくとも部分的に延びる、発明概念１５０に従う装置。
【０１７３】
発明概念１５９。可撓性の細長い引張り部材の遠位部が、遠位部に沿う１以上の位置において先端部に固定されている、発明概念１５８に従う装置。
【０１７４】
発明概念１６０。先端部が、該先端部を通る引張り部材内腔を規定する形状をしており、かつ、可撓性の細長い引張り部材の遠位部が、該引張り部材内腔の少なくとも一部を通過する、発明概念１５９に従う装置。
【０１７５】
発明概念１６１。展開ツールをさらに含み、該展開ツールが、展開シャフト内腔を規定する形状をしている展開シャフトを含み、展開シャフトが、最大の先端部外側断面積の９０％〜１１０％に等しい展開シャフト外側断面積を有し、かつ、先端部が、展開シャフトの遠位端に着脱可能に係合する形状である、発明概念１５０に従う装置。
【０１７６】
発明概念１６２。先端部が、該先端部を通るガイドワイヤ内腔を規定する形状をしており、展開シャフトが、展開シャフトの壁を通るガイドワイヤ開口部を規定する形状をしており、かつ、ガイドワイヤ開口部が、展開シャフトの遠位端に到達する、発明概念１６１に従う装置。
【０１７７】
発明概念１６３。組織アンカーが、アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを含み、
アンカーヘッドが、
第１の通路を規定する形状をしており、該通路内には可撓性の細長い引張り部材の近位部がスライド可能に配置されており、
第２の通路を規定する形状をしており、該通路内には組織連結用要素のワイヤの近位部が固定配置されており、かつ、
第３の通路を規定する形状をしており、該通路は、ガイドワイヤのスライド可能な通過用の大きさをしており、かつ、
第１の通路、第２の通路および第３の通路が、それぞれ異なる長手方向中心軸を有する、ガイドワイヤとともに用いるための発明概念１５０に従う装置。
【０１７８】
発明概念１６４。第３の通路が、０．２５ｍｍ〜０．７５ｍｍの内径を有する、発明概念１６３に従う装置。
【０１７９】
発明概念１６５。第２の通路の近位端が閉じている、発明概念１６３に従う装置。
【０１８０】
発明概念１６６。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開いた形状が、１より多いターンを有する開ループである、発明概念１５０に従う装置。
【０１８１】
発明概念１６７。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開ループがスパイラルの形状である、発明概念１６６に従う装置。
【０１８２】
発明概念１６８。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、スパイラルが３次元的なスパイラルの形状である、発明概念１６７に従う装置。
【０１８３】
発明概念１６９。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、スパイラルが楕円形のスパイラルの形状である、発明概念１６７に従う装置。
【０１８４】
発明概念１７０。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開ループが３次元的な開ループの形状である、発明概念１６６に従う装置。
【０１８５】
発明概念１７１。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、３次元的な開ループの最大の長手方向寸法が１ｍｍ〜５ｍｍであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、３次元的な開ループの最大の横方向寸法が４ｍｍ〜２０ｍｍである、発明概念１７０に従う装置。
【０１８６】
発明概念１７２。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、前記部位が開ループの最も外側のターン上にある、発明概念１６６に従う装置。
【０１８７】
発明概念１７３。組織アンカーが展開ツールによって拘束されておらず、かつ、可撓性の細長い引張り部材が張力によって直線状であるときは、仮に組織連結用要素と可撓性の細長い引張り部材とをアンカーシャフトの長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、（ａ）可撓性の細長い引張り部材と（ｂ）前記部位における開ループの接線との間の角度が７０度〜９０度である、発明概念１６６に従う装置。
【０１８８】
発明概念１７４。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
開ループが、最も外側のターンと最も外側から２番目の少なくとも部分的なターンとを規定する形状をしており、かつ、
最も外側のターンが、少なくとも部分的に、最も外側から２番目の少なくとも部分的なターンと重なり合う、発明概念１６６に従う装置。
【０１８９】
発明概念１７５。開ループ上の前記部位が開ループ上の第１の部位であって、かつ、組織アンカーが展開ツールによって拘束されておらず、かつ、可撓性の細長い引張り部材が張力によって直線状であるときは、
開ループが中心点を囲み、
ワイヤが開ループ上の第２の部位においてアンカーシャフトの遠位端から延び、かつ、
仮に組織連結用要素と可撓性の細長い引張り部材とをアンカーシャフトの長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、中心点において頂点を有する、第１の部位と第２の部位との間の角度が１３０度〜１８０度である、発明概念１６６に従う装置。
【０１９０】
発明概念１７６。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、第２の部位が開ループの半径方向外側の一端にある、発明概念１７５に従う装置。
【０１９１】
発明概念１７７。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、ワイヤが、開ループの半径方向外側の一端においてアンカーシャフトの遠位端から延びる、発明概念１６６に従う装置。
【０１９２】
発明概念１７８。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、ワイヤが、開ループの半径方向内側の一端においてアンカーシャフトの遠位端から延びる、発明概念１６６に従う装置。
【０１９３】
発明概念１７９。可撓性の細長い引張り部材の半径がワイヤの半径より小さい、発明概念１５０に従う装置。
【０１９４】
発明概念１８０。可撓性の細長い引張り部材の半径がワイヤの半径の５０％未満である、発明概念１７９に従う装置。
【０１９５】
発明概念１８１。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、アンカーシャフトが、直線状の長手方向中心軸を有する、発明概念１５０に従う装置。
【０１９６】
発明概念１８２。アンカーシャフトと組織連結用要素とが相互に一体的である、発明概念１５０に従う装置。
【０１９７】
発明概念１８３。組織アンカーが、アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを含み、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトが、長手方向中心軸を有し、
アンカーヘッドが、長手方向中心軸と同軸であり、かつ、
組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、（ａ）該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも８０％が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における１８０度の第１の角度の範囲内にあり、かつ、（ｂ）該領域は、頂点から少なくとも３ｍｍにおいて、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における４５度〜１８０度の第２の角度の半直線の両方と部分的に重なる形状である、発明概念１５０〜１８２のいずれか１つに従う装置。
【０１９８】
発明概念１８４。該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも９５％が第１の角度の範囲内である、発明概念１８３に従う装置。
【０１９９】
発明概念１８５。該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも８０％が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における１５０度の第３の角度の範囲内である、発明概念１８３に従う装置。
【０２００】
発明概念１８６。組織アンカーが、アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを含んでおり、
アンカーヘッドが通路を規定する形状をしており、該通路内には可撓性の細長い引張り部材の近位部がスライド可能に配置されており、
可撓性の細長い引張り部材が、可撓性の細長い引張り部材の近位部または交差部に軸方向に固定されているロック用ストッパを含むものであり、かつ、
ロック用ストッパと通路とは、該通路を通り越したロック用ストッパの近位の運動を該通路の大きさと形状によって防止する大きさと形状をしている、発明概念１５０〜１８２のいずれか１つに従う装置。
【０２０１】
発明概念１８７。ロック用ストッパが、開いた形状上の前記部位から７ｍｍ〜２２ｍｍの距離において、可撓性の細長い引張り部材の近位部または交差部に軸方向に固定されている、発明概念１８６に従う装置。
【０２０２】
発明概念１８８。組織連結用要素が伸長した構成へとまっすぐに伸ばされた場合、ロック用ストッパが、通路から７ｍｍ〜１２ｍｍの距離にある、発明概念１８６に従う装置。
【０２０３】
発明概念１８９。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントが、アンカーシャフトの少なくとも一部とスライド連絡するように連結されている、発明概念１５０〜１８２のいずれか１つに従う装置。
【０２０４】
発明概念１９０。組織アンカーが１以上の環状要素を有し、該要素は、アンカーシャフトの少なくとも一部の周りに配置され、かつ、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは可撓性の細長い引張り部材をアンカーシャフトの少なくとも一部とスライド連絡するように連結する、発明概念１８９に従う装置。
【０２０５】
発明概念１９１。装置がさらに、可撓性の細長い引張り部材に固定された、１以上のテザーを含む、発明概念１５０〜１８２のいずれか１つに従う装置。
【０２０６】
発明概念１９２。組織アンカーが第１の組織アンカーであって、かつ、
装置がさらに、
第１の組織アンカーとは別個独立の、第２の組織アンカーと、
（ａ）可撓性の細長い引張り部材を（ｂ）第２の組織アンカーに連結するように構成されている、１以上のテザーとを含む、発明概念１５０〜１８２のいずれか１つに従う装置。
【０２０７】
発明概念１９３。１以上のテザーが、（ａ）可撓性の細長い引張り部材と（ｂ）第２の組織アンカーとに固定されている、発明概念１９２に従う装置。
【０２０８】
発明概念１９４。１以上のテザーが、（ａ）第２の組織アンカーに固定され、かつ、（ｂ）第１の組織アンカーのアンカーシャフトに固定されていない、発明概念１９２に従う装置。
【０２０９】
発明概念１９５。第２の組織アンカーが螺旋形の組織連結用要素を含む、発明概念１９２に従う装置。
【０２１０】
発明概念１９６。第２の組織アンカーがステントを含む、発明概念１９２に従う装置。
【０２１１】
発明概念１９７。組織アンカーが第１の組織アンカーであって、かつ、
装置がさらに、第１の組織アンカーとは別個独立の、第２の組織アンカーを含み、かつ、
可撓性の細長い引張り部材が、第２の組織アンカーに連結されている、発明概念１５０〜１８２のいずれか１つに従う装置。
【０２１２】
発明概念１９８。可撓性の細長い引張り部材が、第２の組織アンカーに固定されている、発明概念１９７に従う装置。
【０２１３】
発明概念１９９。組織連結用要素が展開ツールによって拘束されているときは、可撓性の細長い引張り部材の長手方向部分がワイヤの一部に沿って延びる、発明概念１５０〜１８２のいずれか１つに従う装置。
【０２１４】
発明概念２００。ワイヤが、チャネルを規定する形状をしており、該チャネルは、前記部位において横方向開口部を有し、かつ、可撓性の細長い引張り部材の遠位部が、該横方向開口部を通過する、発明概念１５０〜１８２のいずれか１つに従う装置。
【０２１５】
発明概念２０１。可撓性の細長い引張り部材の遠位部が、横方向開口部を通過し、かつ、チャネルの少なくとも一部を通って遠位側に向かって延びる、発明概念２００に従う装置。
【０２１６】
発明概念２０２。可撓性の細長い引張り部材の遠位部が、チャネルの少なくとも一部を通過してワイヤの遠位端から少なくとも７ｍｍ以内まで遠位側に向かって延びる、発明概念２０１に従う装置。
【０２１７】
発明概念２０３。可撓性の細長い引張り部材の遠位部が、チャネルの少なくとも一部を通過してワイヤの遠位端まで遠位側に向かって延びる、発明概念２０１に従う装置。
【０２１８】
更に付加的に、本発明の発明概念２０４に従い、方法が提供され、当該方法は、
（ａ）アンカーシャフトと、（ｂ）（ｉ）アンカーシャフトの遠位端から延び、かつ（ｉｉ）ワイヤを含む組織連結用要素と、（ｃ）可撓性の細長い引張り部材とを含む組織アンカーを提供することと
経カテーテル処置の間に、組織連結用要素を展開ツールによって拘束しつつ、組織アンカーを対象者の心臓の心室内に導入することと、
組織連結用要素を心臓の壁を通して送達することと、
（ａ）組織連結用要素が展開ツールによって拘束されないで、（ｂ）組織連結用要素が開いた形状の形になっており、（ｃ）可撓性の細長い引張り部材が開いた形状上の遠位部位から延び、遠位部位が開いた形状の遠位端から７ｍｍ以内に配置され、（ｄ）可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントがアンカーシャフトの少なくとも一部に沿って延び、かつ、（ｅ）組織アンカーが、アンカーシャフトの少なくとも一部と可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントとの間で相対的な軸方向運動を許容するように、少なくとも部分的に組織アンカーを展開ツールから解放することとを含む。
【０２１９】
発明概念２０５。さらに、心臓の壁を通して組織連結用要素を送達した後、可撓性の細長い引張り部材に張力を加えることによって開いた形状を少なくとも部分的に圧縮することを含む、発明概念２０４に従う方法。
【０２２０】
発明概念２０６。さらに、心臓の壁を通して組織連結用要素を送達した後、可撓性の細長い引張り部材に張力を加えることによって、少なくとも部分的に開いた形状を圧縮し、かつ、組織連結用要素を心臓の外面に対して引くことを含む、発明概念２０４に従う方法。
【０２２１】
発明概念２０７。さらに、心臓の壁を通して組織連結用要素を送達した後、組織アンカーが拘束されていない間、可撓性の細長い引張り部材に対して少なくとも１Ｎの遠位向きの力を加えることにより、開いた形状の遠位端をアンカーシャフトの遠位端の方に引き寄せることを含む、発明概念２０４に従う方法。
【０２２２】
発明概念２０８。さらに、心臓の壁を通して組織連結用要素を送達した後に、
組織連結用要素が冠動脈の血管上に重なっているかどうか確かめることと、
組織連結用要素が冠動脈の血管上に重なっている場合は、組織連結用要素が冠動脈の血管上に重ならなくなるまで、組織アンカーを回転させることとを含む、発明概念２０４に従う方法。
【０２２３】
発明概念２０９。さらに、心臓の壁を通して組織連結用要素を送達した後に、
アンカーシャフトを回転させることによって組織アンカーを回転させることと、
可撓性の細長い引張り部材に張力を加えることによって、組織連結用要素を心臓の外面に接触させることとを含む、発明概念２０４に従う方法。
【０２２４】
発明概念２１０。組織連結用要素を心臓の外面に接触させることが、何らの張力もアンカーシャフトに加えることなく組織連結用要素を心臓の外面に接触させることを含む、発明概念２０９に従う方法。
【０２２５】
発明概念２１１。可撓性の細長い引張り部材の半径がワイヤの半径より小さい、発明概念２０４に従う方法。
【０２２６】
発明概念２１２。可撓性の細長い引張り部材の半径がワイヤの半径の５０％未満である、発明概念２１１に従う方法。
【０２２７】
発明概念２１３。アンカーシャフトが密封要素を含む、発明概念２０４に従う方法。
【０２２８】
発明概念２１４。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、アンカーシャフトが、直線状の長手方向中心軸を有する、発明概念２０４に従う方法。
【０２２９】
発明概念２１５。アンカーシャフトと組織連結用要素とが相互に一体的である、発明概念２０４に従う方法。
【０２３０】
発明概念２１６。ワイヤの断面積が少なくとも０．０９ｍｍ２である、発明概念２０４に従う方法。
【０２３１】
発明概念２１７。ワイヤの断面積が２．９ｍｍ２以下である、発明概念２１６に従う方法。
【０２３２】
発明概念２１８。可撓性の細長い引張り部材がニチノールを含む、発明概念２０４に従う方法。
【０２３３】
発明概念２１９。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開いた形状が、１より多いターンを有する開ループである、発明概念２０４に従う方法。
【０２３４】
発明概念２２０。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開ループがスパイラルの形状である、発明概念２１９に従う方法。
【０２３５】
発明概念２２１。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、スパイラルが３次元的なスパイラルの形状である、発明概念２２０に従う方法。
【０２３６】
発明概念２２２。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、スパイラルが楕円形のスパイラルの形状である、発明概念２２０に従う方法。
【０２３７】
発明概念２２３。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開ループが３次元的な開ループの形状である、発明概念２１９に従う方法。
【０２３８】
発明概念２２４。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、３次元的な開ループの最大の長手方向寸法が１ｍｍ〜５ｍｍであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、３次元的な開ループの最大の横方向寸法が４ｍｍ〜２０ｍｍである、発明概念２２３に従う方法。
【０２３９】
発明概念２２５。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
開ループが、最も外側のターンと最も外側から２番目の少なくとも部分的なターンとを規定する形状をしており、かつ、
最も外側のターンが、少なくとも部分的に、最も外側から２番目の少なくとも部分的なターンと重なり合う、発明概念２１９に従う方法。
【０２４０】
発明概念２２６。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開ループが、１以上の湾曲状セグメントと１以上の直線状セグメントとを規定する形状である、発明概念２１９に従う方法。
【０２４１】
発明概念２２７。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開ループが、１以上の湾曲状セグメントと２以上の直線状セグメントとを規定する形状である、発明概念２２６に従う方法。
【０２４２】
発明概念２２８。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
開ループが、アンカーシャフトの長手方向中心軸に垂直に測定された、最大の横方向寸法を有し、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、（ａ）開ループの半径方向外側の一端と（ｂ）開ループの半径方向最も内側の点との間の距離が、最大の横方向寸法の少なくとも３０％に等しい、発明概念２１９に従う方法。
【０２４３】
発明概念２２９。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、最大の長手方向寸法と最大の横方向寸法との比率が１：２〜１：１８である、発明概念２２８に従う方法。
【０２４４】
発明概念２３０。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、ワイヤが、開ループの半径方向外側の一端においてアンカーシャフトの遠位端から延びている、発明概念２１９に従う方法。
【０２４５】
発明概念２３１。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開ループが中心点を囲み、かつ、ワイヤが、中心点と交わらない、発明概念２３０に従う方法。
【０２４６】
発明概念２３２。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、ワイヤが、開ループの半径方向内側の一端においてシャフトの遠位端から延びる、発明概念２１９に従う方法。
【０２４７】
発明概念２３３。遠位部位が、開いた形状の遠位端から３ｍｍ以内に配置される、発明概念２０４に従う方法。
【０２４８】
発明概念２３４。開いた形状上の遠位部位が、開いた形状の遠位端にある、発明概念２３３に従う方法。
【０２４９】
発明概念２３５。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、（ａ）ラインセグメントであって、（ｉ）開いた形状上の遠位部位および（ｉｉ）組織連結用要素の近位端で終端する該ラインセグメントが、（ｂ）組織連結用要素に沿って測定された組織連結用要素の全長の比率に等しい全長を有していてもよく、該比率が２５％〜７５％である、発明概念２０４に従う方法。
【０２５０】
発明概念２３６。ワイヤが、チャネルを規定する形状をしており、かつ、可撓性の細長い引張り部材が、該チャネルの少なくとも一部を通過する、発明概念２０４に従う方法。
【０２５１】
発明概念２３７。可撓性の細長い引張り部材が、チャネル全体を通過し、かつ、開いた形状上の遠位部位が、開いた形状の遠位端開口部である、発明概念２３６に従う方法。
【０２５２】
発明概念２３８。可撓性の細長い引張り部材の遠位端部が、開いた形状の近位端で、またはそれを越えて固定される、発明概念２３７に従う方法。
【０２５３】
発明概念２３９。チャネルが、ワイヤの近位端から７ｍｍ以内に近位の横方向開口部を有し、かつ、可撓性の細長い引張り部材の近位部が、該近位の横方向開口部を通過する、発明概念２３６に従う方法。
【０２５４】
発明概念２４０。可撓性の細長い引張り部材の近位部が、近位の横方向開口部およびチャネルの近位端開口部を通過する、発明概念２３９に従う方法。
【０２５５】
発明概念２４１。チャネルが、前記部位において横方向開口部を有し、かつ、可撓性の細長い引張り部材の遠位部が、該横方向開口部を通過する、発明概念２３６に従う方法。
【０２５６】
発明概念２４２。組織連結用要素がさらに、先端部を含み、該先端部が、ワイヤの遠位端に固定され、かつ、先端部に沿う最も幅の広い長手方向部位において、ワイヤの平均ワイヤ断面積の少なくとも１５０％に等しい最大の先端部外側断面積を有し、
遠位部位が、先端部上にあり、
先端部が、チャネルの伸長部分を規定する形状をしており、かつ、
可撓性の細長い引張り部材が、チャネルの伸長部分において先端部の一部を通過し、かつ、遠位部位において先端部から外に出る、発明概念２３６に従う方法。
【０２５７】
発明概念２４３。ワイヤが、第１および第２のマイナーな反対面により接続された、第１および第２のメジャーな反対面を規定する形状をしており、
第１および第２のメジャーな反対面ならびに第１および第２のマイナーな反対面が、ワイヤの全長の少なくとも９０％に沿って延び、かつ、
第１のマイナーな反対面の全表面積が、メジャーな反対面の全表面積の１０％未満である、発明概念２０４に従う方法。
【０２５８】
発明概念２４４。ワイヤが、ワイヤの近位端から７ｍｍ以内にある開口部を規定する形状をしており、かつ、可撓性の細長い引張り部材の近位部が、該開口部を通過する、発明概念２４３に従う方法。
【０２５９】
発明概念２４５。組織アンカーが、アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを含み、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトが、長手方向中心軸を有し、
アンカーヘッドが、長手方向中心軸と同軸であり、かつ、
組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、（ａ）該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも８０％が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における１８０度の第１の角度の範囲内にあり、かつ、（ｂ）該領域は、頂点から少なくとも３ｍｍにおいて、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における４５度〜１８０度の第２の角度の半直線の両方と部分的に重なる形状である、発明概念２４３に従う方法。
【０２６０】
発明概念２４６。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、開いた形状の最大の長手方向寸法が０．２５ｍｍ〜５ｍｍであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、開いた形状の最大の横方向寸法が４ｍｍ〜２０ｍｍである、発明概念２４３に従う方法。
【０２６１】
発明概念２４７。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、開いた形状の最大の長手方向寸法が５ｍｍ〜１５ｍｍであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、開いた形状の最大の横方向寸法が４ｍｍ〜２０ｍｍである、発明概念２４３に従う方法。
【０２６２】
発明概念２４８。ワイヤの全長の少なくとも９０％に沿って延び、ワイヤが、最大のメジャーな寸法および該最大のメジャーな寸法に垂直な最大のマイナーな寸法を有し、かつ、
最大のメジャーな寸法が、最大のマイナーな寸法の少なくとも１５０％に等しい、発明概念２０４に従う方法。
【０２６３】
発明概念２４９。ワイヤが、ワイヤの近位端から７ｍｍ以内にある開口部を規定する形状をしており、かつ、可撓性の細長い引張り部材の近位部が、該開口部を通過する、発明概念２４８に従う方法。
【０２６４】
発明概念２５０。組織アンカーが、アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを含み、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトが、長手方向中心軸を有し、
アンカーヘッドが、長手方向中心軸と同軸であり、かつ、
組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、（ａ）該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも８０％が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における１８０度の第１の角度の範囲内にあり、かつ、（ｂ）該領域は、頂点から少なくとも３ｍｍにおいて、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における４５度〜１８０度の第２の角度の半直線の両方と部分的に重なる形状である、発明概念２４８に従う方法。
【０２６５】
発明概念２５１。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、開いた形状の最大の長手方向寸法が０．２５ｍｍ〜５ｍｍであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、開いた形状の最大の横方向寸法が４ｍｍ〜２０ｍｍである、発明概念２４８に従う方法。
【０２６６】
発明概念２５２。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、開いた形状の最大の長手方向寸法が５ｍｍ〜１５ｍｍであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、開いた形状の最大の横方向寸法が４ｍｍ〜２０ｍｍである、発明概念２４８に従う方法。
【０２６７】
発明概念２５３。ワイヤに沿う複数の位置において、ワイヤの長手方向軸に垂直にとられたワイヤの断面が、少なくとも１つの直線状の辺を有する形状を有する、発明概念２０４に従う方法。
【０２６８】
発明概念２５４。少なくとも１つの直線状の辺が、少なくとも３ｍｍの長さを有する、発明概念２５３に従う方法。
【０２６９】
発明概念２５５。ワイヤが、ワイヤの近位端から７ｍｍ以内にある近位開口部を規定する形状をしており、かつ、可撓性の細長い引張り部材の近位部が、該近位開口部を通過する、発明概念２０４に従う方法。
【０２７０】
発明概念２５６。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントが、アンカーシャフトの少なくとも一部とスライド連絡するように連結されている、発明概念２０４に従う方法。
【０２７１】
発明概念２５７。組織アンカーが１以上の環状要素を含み、該要素は、アンカーシャフトの少なくとも一部の周りに配置され、かつ、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは可撓性の細長い引張り部材をアンカーシャフトの少なくとも一部とスライド連絡するように連結する、発明概念２５６に従う方法。
【０２７２】
発明概念２５８。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、組織連結用要素によって規定される、近位の方に向いた面が凹状である、発明概念２０４に従う方法。
【０２７３】
発明概念２５９。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、組織連結用要素によって規定される、近位の方に向いた面が凸状である、発明概念２０４に従う方法。
【０２７４】
発明概念２６０。１以上のテザーが、可撓性の細長い引張り部材に固定されている、発明概念２０４に従う方法。
【０２７５】
発明概念２６１。組織アンカーが第１の組織アンカーであって、かつ、
方法がさらに、
第１の組織アンカーとは別個独立の第２の組織アンカーを対象者に埋め込むことと、
可撓性の細長い引張り部材を第２の組織アンカーに連結する１以上のテザーに張力を加えることによって、対象者の房室弁の修復を促進することとを含む、発明概念２０４に従う方法。
【０２７６】
発明概念２６２。さらに、張力を加える前に、１以上のテザーを使用して可撓性の細長い引張り部材を第２の組織アンカーに連結することを含む、発明概念２６１に従う方法。
【０２７７】
発明概念２６３。１以上のテザーが、（ａ）可撓性の細長い引張り部材と（ｂ）第２の組織アンカーとに固定されている、発明概念２６１に従う方法。
【０２７８】
発明概念２６４。１以上のテザーが、（ａ）第２の組織アンカーに固定され、かつ、（ｂ）第１の組織アンカーのアンカーシャフトに固定されていない、発明概念２６１に従う方法。
【０２７９】
発明概念２６５。第２の組織アンカーが螺旋形の組織連結用要素を含む、発明概念２６１に従う方法。
【０２８０】
発明概念２６６。第２の組織アンカーがステントを含む、発明概念２６１に従う方法。
【０２８１】
発明概念２６７。組織アンカーが第１の組織アンカーであって、かつ、
方法がさらに、
（ａ）第１の組織アンカーとは別個独立であり、かつ、（ｂ）可撓性の細長い引張り部材に連結されている、第２の組織アンカーを対象者に埋め込むことと、
可撓性の細長い引張り部材に張力を加えることによって、対象者の房室弁の修復を促進することとを含む、発明概念２０４に従う方法。
【０２８２】
発明概念２６８。可撓性の細長い引張り部材が、第２の組織アンカーに固定されている、発明概念２６７に従う方法。
【０２８３】
発明概念２６９。導入することが、組織連結用要素が展開ツールによって拘束されつつ、かつ、可撓性の細長い引張り部材の長手方向部分がワイヤの一部に沿って延びつつ、組織アンカーを導入することを含む、発明概念２０４に従う方法。
【０２８４】
発明概念２７０。組織アンカーが、アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを含み、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトが、長手方向中心軸を有し、
アンカーヘッドが、長手方向中心軸と同軸であり、かつ、
組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、（ａ）該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも８０％が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における１８０度の第１の角度の範囲内にあり、かつ、（ｂ）該領域は、頂点から少なくとも３ｍｍにおいて、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における４５度〜１８０度の第２の角度の半直線の両方と部分的に重なる形状である、発明概念２０４に従う方法。
【０２８５】
発明概念２７１。該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも９５％が第１の角度の範囲内である、発明概念２７０に従う方法。
【０２８６】
発明概念２７２。該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも８０％が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における１５０度の第３の角度の範囲内である、発明概念２７０に従う方法。
【０２８７】
発明概念２７３。組織アンカーが、アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを含んでおり、
アンカーヘッドが通路を規定する形状をしており、該通路内には可撓性の細長い引張り部材の近位部がスライド可能に配置されており、
可撓性の細長い引張り部材が、可撓性の細長い引張り部材に軸方向に固定されているロック用ストッパを含んでおり、かつ、
ロック用ストッパと通路とが、該通路を通り越したロック用ストッパの近位の運動を該通路の大きさと形状によって防止する大きさと形状をしており、かつ、
方法がさらに、心臓の壁を通して組織連結用要素を送達した後に、
可撓性の細長い引張り部材に張力を加えることによって、少なくとも部分的に開いた形状を圧縮することと、
通路を通過したロック用ストッパの近位の運動を通路が防いだ後に、可撓性の細長い引張り部材に対して、開いた形状をさらに圧縮しない追加の張力を加えることとを含む、発明概念２０４に従う方法。
【０２８８】
発明概念２７４。組織連結用要素がさらに、先端部を含み、該先端部が、ワイヤの遠位端に固定され、かつ、先端部に沿う最も幅の広い長手方向部位において、ワイヤの平均ワイヤ断面積の少なくとも１５０％に等しい最大の先端部外側断面積を有する、発明概念２０４に従う方法。
【０２８９】
発明概念２７５。遠位部位が、先端部上にある、発明概念２７４に従う方法。
【０２９０】
発明概念２７６。先端部が、該先端部を通るガイドワイヤ内腔を規定する形状である、発明概念２７４に従う方法。
【０２９１】
発明概念２７７。展開ツールが、展開シャフト内腔を規定する形状をしている展開シャフトを含み、展開シャフトが、最大の先端部外側断面積の９０％〜１１０％に等しい展開シャフト外側断面積を有し、かつ、先端部が、展開シャフトの遠位端に着脱可能に係合する形状である、発明概念２７４に従う方法。
【０２９２】
また、本発明の発明概念２７８に従い、方法が提供され、当該方法は、
（ａ）長手方向中心軸を有するアンカーシャフトと、（ｂ）（ｉ）アンカーシャフトの遠位端から延び、かつ、（ｉｉ）ワイヤを含む組織連結用要素と、（ｃ）ワイヤ上の部位に固定されている遠位部を含む可撓性の細長い引張り部材とを含む組織アンカーを提供することと、
経カテーテル処置の間に、組織連結用要素を展開ツールによって拘束しつつ、組織アンカーを対象者の心臓の心室内に導入することと、
組織連結用要素を心臓の壁を通して送達することと、
（ａ）組織連結用要素が展開ツールによって拘束されないで、（ｂ）組織連結用要素のワイヤが開いた形状の形になっており、（ｃ）仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、開いた形状が平面における点の１７０度〜３５５度を囲んでおり、（ｄ）可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントがアンカーシャフトの少なくとも一部に沿って延び、（ｅ）可撓性の細長い引張り部材の交差部が、（ｉ）可撓性の細長い引張り部材に沿って遠位部と近位部との間に配置され、かつ、（ｉｉ）開いた形状の少なくとも一部と交差し、かつ、（ｆ）組織アンカーが、アンカーシャフトの少なくとも一部と可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントとの間で相対的な軸方向運動を許容するように、少なくとも部分的に組織アンカーを展開ツールから解放することとを含む。
【０２９３】
発明概念２７９。組織アンカーが、アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを含んでおり、
アンカーヘッドが通路を規定する形状をしており、該通路内には可撓性の細長い引張り部材の近位部がスライド可能に配置されており、
可撓性の細長い引張り部材が、可撓性の細長い引張り部材の近位部または交差部に軸方向に固定されているロック用ストッパを含んでおり、かつ、
ロック用ストッパと通路とが、該通路を通り越したロック用ストッパの近位の運動を該通路の大きさと形状によって防止する大きさと形状をしており、かつ、
方法がさらに、心臓の壁を通して組織連結用要素を送達した後に、
可撓性の細長い引張り部材に張力を加えることによって、少なくとも部分的に開いた形状を圧縮することと、
通路を通過したロック用ストッパの近位の運動を通路が防いだ後に、可撓性の細長い引張り部材に対して、開いた形状をさらに圧縮しない追加の張力を加えることとを含む、発明概念２７８に従う方法。
【０２９４】
発明概念２８０。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開いた形状が、円の一部または楕円の一部の形状である、発明概念２７８に従う方法。
【０２９５】
発明概念２８１。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、点が、（ｉ）ワイヤ上の前記部位および（ｉｉ）ワイヤの近位端で終端するラインセグメントの平面上への投影に位置する、発明概念２７８に従う方法。
【０２９６】
発明概念２８２。ワイヤ上の前記部位が、ワイヤの遠位端にある、発明概念２７８に従う方法。
【０２９７】
発明概念２８３。ワイヤが、チャネルを規定する形状をしており、可撓性の細長い引張り部材の一部が該チャネルを通過し、かつ、ワイヤの遠位端においてワイヤから外に出る、発明概念２８２に従う方法。
【０２９８】
発明概念２８４。可撓性の細長い引張り部材の半径がワイヤの半径より小さい、発明概念２７８に従う方法。
【０２９９】
発明概念２８５。可撓性の細長い引張り部材の半径がワイヤの半径の５０％未満である、発明概念２８４に従う方法。
【０３００】
発明概念２８６。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、（ａ）ラインセグメントであって、（ｉ）ワイヤ上の前記部位および（ｉｉ）組織連結用要素の近位端で終端する該ラインセグメントが、（ｂ）組織連結用要素に沿って測定された組織連結用要素の全長の比率に等しい全長を有していてもよく、該比率が２５％〜７５％である、発明概念２７８に従う方法。
【０３０１】
発明概念２８７。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、開いた形状の最大の長手方向寸法が０．２５ｍｍ〜５ｍｍであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、開いた形状の最大の横方向寸法が４ｍｍ〜２０ｍｍである、発明概念２７８に従う方法。
【０３０２】
さらに、本発明の発明概念２８８に従い、方法が提供され、当該方法は、
（ａ）アンカーシャフトと、（ｂ）（ｉ）アンカーシャフトの遠位端から延び、かつ（ｉｉ）ワイヤを含む組織連結用要素と、（ｃ）可撓性の細長い引張り部材とを含む組織アンカーを提供することと、
経カテーテル処置の間に、組織連結用要素を展開ツールによって拘束しつつ、組織アンカーを対象者の心臓の心室内に導入することと、
組織連結用要素を心臓の壁を通して送達することと、
（ａ）組織連結用要素が展開ツールによって拘束されないで、（ｂ）組織連結用要素のワイヤが１より多いターンを有する開ループの形状になり、（ｃ）可撓性の細長い引張り部材の遠位部が、開ループ上の部位に固定されており、（ｄ）可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントがアンカーシャフトの少なくとも一部に沿って延び、（ｅ）可撓性の細長い引張り部材に沿って遠位部と近位部との間に配置された可撓性の細長い引張り部材の交差部が、開ループの少なくとも一部と交差し、かつ、（ｆ）組織アンカーが、アンカーシャフトの少なくとも一部と可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントとの間で相対的な軸方向運動を許容するように、少なくとも部分的に組織アンカーを展開ツールから解放することとを含む。
【０３０３】
発明概念２８９。さらに、心臓の壁を通して組織連結用要素を送達した後、可撓性の細長い引張り部材に張力を加えることによって開ループを少なくとも部分的に圧縮することを含む、発明概念２８８に従う方法。
【０３０４】
発明概念２９０。さらに、心臓の壁を通して組織連結用要素を送達した後、可撓性の細長い引張り部材に張力を加えることによって、少なくとも部分的に開ループを圧縮し、かつ、組織連結用要素を心臓の外面に対して引くことを含む、発明概念２８８に従う方法。
【０３０５】
発明概念２９１。組織アンカーが、アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを含んでおり、
アンカーヘッドが通路を規定する形状をしており、該通路内には可撓性の細長い引張り部材の近位部がスライド可能に配置されており、
可撓性の細長い引張り部材が、可撓性の細長い引張り部材の近位部または交差部に軸方向に固定されているロック用ストッパを含んでおり、かつ、
ロック用ストッパと通路とが、該通路を通り越したロック用ストッパの近位の運動を該通路の大きさと形状によって防止する大きさと形状をしており、かつ、
方法がさらに、心臓の壁を通して組織連結用要素を送達した後に、
可撓性の細長い引張り部材に張力を加えることによって、少なくとも部分的に開ループを圧縮することと、
通路を通過したロック用ストッパの近位の運動を通路が防いだ後に、可撓性の細長い引張り部材に対して、開ループをさらに圧縮しない追加の張力を加えることとを含む、発明概念２８８に従う方法。
【０３０６】
発明概念２９２。ロック用ストッパが、開ループ上の前記部位から７ｍｍ〜２２ｍｍの距離において、可撓性の細長い引張り部材の近位部または交差部に軸方向に固定されている、発明概念２９１に従う方法。
【０３０７】
発明概念２９３。組織連結用要素が伸長した構成へとまっすぐに伸ばされた場合、ロック用ストッパが、通路から７ｍｍ〜１２ｍｍの距離にある、発明概念２９１に従う方法。
【０３０８】
発明概念２９４。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開ループがスパイラルの形状である、発明概念２８８に従う方法。
【０３０９】
発明概念２９５。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、スパイラルが３次元的なスパイラルの形状である、発明概念２９４に従う方法。
【０３１０】
発明概念２９６。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、スパイラルが楕円形のスパイラルの形状である、発明概念２９４に従う方法。
【０３１１】
発明概念２９７。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開ループが３次元的な開ループの形状である、発明概念２８８に従う方法。
【０３１２】
発明概念２９８。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、３次元的な開ループの最大の長手方向寸法が１ｍｍ〜５ｍｍであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、３次元的な開ループの最大の横方向寸法が４ｍｍ〜２０ｍｍである、発明概念２９７に従う方法。
【０３１３】
発明概念２９９。さらに、心臓の壁を通して組織連結用要素を送達した後に、
組織連結用要素が冠動脈の血管上に重なっているかどうか確かめることと、
組織連結用要素が冠動脈の血管上に重なっている場合は、組織連結用要素が冠動脈の血管上に重ならなくなるまで、組織アンカーを回転させることとを含む、発明概念２８８に従う方法。
【０３１４】
発明概念３００。さらに、心臓の壁を通して組織連結用要素を送達した後に、
アンカーシャフトを回転させることによって組織アンカーを回転させることと、
可撓性の細長い引張り部材に張力を加えることによって、組織連結用要素を心臓の外面に接触させることとを含む、発明概念２８８に従う方法。
【０３１５】
発明概念３０１。組織連結用要素を心臓の外面に接触させることが、何らの張力もアンカーシャフトに加えることなく組織連結用要素を心臓の外面に接触させることを含む、発明概念３００に従う方法。
【０３１６】
発明概念３０２。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、前記部位が開ループの最も外側のターン上にある、発明概念２８８に従う方法。
【０３１７】
発明概念３０３。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、前記部位が開ループの最も外側から２番目のターン上にある、発明概念２８８に従う方法。
【０３１８】
発明概念３０４。可撓性の細長い引張り部材の半径がワイヤの半径より小さい、発明概念２８８に従う方法。
【０３１９】
発明概念３０５。可撓性の細長い引張り部材の半径がワイヤの半径の５０％未満である、発明概念３０４に従う方法。
【０３２０】
発明概念３０６。組織アンカーが展開ツールによって拘束されておらず、かつ、可撓性の細長い引張り部材が張力によって直線状であるときは、仮に組織連結用要素と可撓性の細長い引張り部材とをアンカーシャフトの長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、（ａ）可撓性の細長い引張り部材と（ｂ）前記部位における開ループの接線との間の角度が７０度〜９０度である、発明概念２８８に従う方法。
【０３２１】
発明概念３０７。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
開ループが、最も外側のターンと最も外側から２番目の少なくとも部分的なターンとを規定する形状をしており、かつ、
最も外側のターンが、少なくとも部分的に、最も外側から２番目の少なくとも部分的なターンと重なり合う、発明概念２８８に従う方法。
【０３２２】
発明概念３０８。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開ループが、１以上の湾曲状セグメントと１以上の直線状セグメントとを規定する形状である、発明概念２８８に従う方法。
【０３２３】
発明概念３０９。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開ループが、１以上の湾曲状セグメントと２以上の直線状セグメントとを規定する形状である、発明概念３０８に従う方法。
【０３２４】
発明概念３１０。開ループ上の前記部位が開ループ上の第１の部位であって、かつ、組織アンカーが展開ツールによって拘束されておらず、かつ、可撓性の細長い引張り部材が張力によって直線状であるときは、
開ループが中心点を囲み、
ワイヤが開ループ上の第２の部位においてアンカーシャフトの遠位端から延び、かつ、
仮に組織連結用要素と可撓性の細長い引張り部材とをアンカーシャフトの長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、中心点において頂点を有する、第１の部位と第２の部位との間の角度が１３０度〜１８０度である、発明概念２８８に従う方法。
【０３２５】
発明概念３１１。角度が１５０度〜１８０度である、発明概念３１０に従う方法。
【０３２６】
発明概念３１２。角度が１７０度〜１８０度である、発明概念３１１に従う方法。
【０３２７】
発明概念３１３。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、第２の部位が開ループの半径方向外側の一端にある、発明概念３１０に従う方法。
【０３２８】
発明概念３１４。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
開ループが、アンカーシャフトの長手方向中心軸に垂直に測定された、最大の横方向寸法を有し、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、（ａ）開ループの半径方向外側の一端と（ｂ）開ループの半径方向最も内側の点との間の距離が、最大の横方向寸法の少なくとも３０％に等しい、発明概念２８８に従う方法。
【０３２９】
発明概念３１５。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、最大の長手方向寸法と最大の横方向寸法との比率が１：２〜１：１８である、発明概念３１４に従う方法。
【０３３０】
発明概念３１６。アンカーシャフトが密封要素を含む、発明概念２８８に従う方法。
【０３３１】
発明概念３１７。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、アンカーシャフトが、直線状の長手方向中心軸を有する、発明概念２８８に従う方法。
【０３３２】
発明概念３１８。アンカーシャフトと組織連結用要素とが相互に一体的である、発明概念２８８に従う方法。
【０３３３】
発明概念３１９。ワイヤの断面積が少なくとも０．０９ｍｍ２である、発明概念２８８に従う方法。
【０３３４】
発明概念３２０。ワイヤの断面積が２．９ｍｍ２以下である、発明概念３１９に従う方法。
【０３３５】
発明概念３２１。可撓性の細長い引張り部材がニチノールを含む、発明概念２８８に従う方法。
【０３３６】
発明概念３２２。組織アンカーが、アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを含み、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトが、長手方向中心軸を有し、
アンカーヘッドが、長手方向中心軸と同軸であり、かつ、
組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、（ａ）該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも８０％が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における１８０度の第１の角度の範囲内にあり、かつ、（ｂ）該領域は、頂点から少なくとも３ｍｍにおいて、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における４５度〜１８０度の第２の角度の半直線の両方と部分的に重なる形状である、発明概念２８８に従う方法。
【０３３７】
発明概念３２３。該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも９５％が第１の角度の範囲内である、発明概念３２２に従う方法。
【０３３８】
発明概念３２４。該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも８０％が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における１５０度の第３の角度の範囲内である、発明概念３２２に従う方法。
【０３３９】
発明概念３２５。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
開ループが中心点を囲み、かつ、
組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、（ａ）前記部位とアンカーシャフトの遠位端との間の部位距離が、（ｂ）中心点とアンカーシャフトの遠位端との間の中心点距離よりも大きい、発明概念２８８に従う方法。
【０３４０】
発明概念３２６。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、部位距離が、中心点距離の少なくとも１５０％に等しい、発明概念３２５に従う方法。
【０３４１】
発明概念３２７。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、部位距離が、中心点距離の少なくとも１７５％に等しい、発明概念３２６に従う方法。
【０３４２】
発明概念３２８。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントが、アンカーシャフトの少なくとも一部とスライド連絡するように連結されている、発明概念２８８に従う方法。
【０３４３】
発明概念３２９。組織アンカーが１以上の環状要素を有し、該要素は、アンカーシャフトの少なくとも一部の周りに配置され、かつ、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは可撓性の細長い引張り部材をアンカーシャフトの少なくとも一部とスライド連絡するように連結する、発明概念３２８に従う方法。
【０３４４】
発明概念３３０。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときに測定して、可撓性の細長い引張り部材が、開ループ上の前記部位から２ｍｍを超える開ループのどの部分にも固定されていない、発明概念２８８に従う方法。
【０３４５】
発明概念３３１。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
開ループが、アンカーシャフトの長手方向中心軸に垂直に測定された、最大の横方向寸法を有し、かつ、
可撓性の細長い引張り部材が、開ループ上の前記部位からの距離を超える開ループのどの部分にも固定されていないものであって、該距離が、最大の横方向寸法の３０％に等しい、発明概念２８８に従う方法。
【０３４６】
発明概念３３２。可撓性の細長い引張り部材が、開ループ上の前記部位のみにおいて開ループに固定されている、発明概念２８８に従う方法。
【０３４７】
発明概念３３３。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
開ループが、アンカーシャフトの長手方向中心軸に垂直に測定された、最大の横方向寸法を有し、かつ、
交差部によって交差される開ループの少なくとも一部が、最大の横方向寸法の少なくとも５０％に等しい長さを有する、発明概念２８８に従う方法。
【０３４８】
発明概念３３４。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、交差部によって交差される開ループの少なくとも一部の長さが、最大の横方向寸法の少なくとも７５％に等しい、発明概念３３３に従う方法。
【０３４９】
発明概念３３５。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、交差部によって交差される開ループの少なくとも一部の長さが、最大の横方向寸法の少なくとも９０％に等しい、発明概念３３４に従う方法。
【０３５０】
発明概念３３６。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、ワイヤが、開ループの半径方向外側の一端においてアンカーシャフトの遠位端から延びる、発明概念２８８に従う方法。
【０３５１】
発明概念３３７。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開ループが中心点を囲み、かつ、ワイヤが、中心点と交わる、発明概念３３６に従う方法。
【０３５２】
発明概念３３８。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開ループが中心点を囲み、かつ、ワイヤが、中心点と交わらない、発明概念３３６に従う方法。
【０３５３】
発明概念３３９。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、ワイヤが、開ループの半径方向内側の一端においてアンカーシャフトの遠位端から延びる、発明概念２８８に従う方法。
【０３５４】
発明概念３４０。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、組織連結用要素によって規定される、近位の方に向いた面が凹状である、発明概念２８８に従う方法。
【０３５５】
発明概念３４１。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、組織連結用要素によって規定される、近位の方に向いた面が凸状である、発明概念２８８に従う方法。
【０３５６】
発明概念３４２。１以上のテザーが、可撓性の細長い引張り部材に固定されている、発明概念２８８に従う方法。
【０３５７】
発明概念３４３。組織アンカーが第１の組織アンカーであって、かつ、
方法がさらに、
第１の組織アンカーとは別個独立の第２の組織アンカーを対象者に埋め込むことと、
可撓性の細長い引張り部材を第２の組織アンカーに連結する１以上のテザーに張力を加えることによって、対象者の房室弁の修復を促進することとを含む、発明概念２８８に従う方法。
【０３５８】
発明概念３４４。さらに、張力を加える前に、１以上のテザーを使用して可撓性の細長い引張り部材を第２の組織アンカーに連結することを含む、発明概念３４３に従う方法。
【０３５９】
発明概念３４５。１以上のテザーが、（ａ）可撓性の細長い引張り部材と（ｂ）第２の組織アンカーとに固定されている、発明概念３４３に従う方法。
【０３６０】
発明概念３４６。１以上のテザーが、（ａ）第２の組織アンカーに固定され、かつ、（ｂ）第１の組織アンカーのアンカーシャフトに固定されていない、発明概念３４３に従う方法。
【０３６１】
発明概念３４７。第２の組織アンカーが螺旋形の組織連結用要素を含む、発明概念３４３に従う方法。
【０３６２】
発明概念３４８。第２の組織アンカーがステントを含む、発明概念３４３に従う方法。
【０３６３】
発明概念３４９。組織アンカーが第１の組織アンカーであって、かつ、
方法がさらに、
（ａ）第１の組織アンカーとは別個独立であり、かつ、（ｂ）可撓性の細長い引張り部材に連結されている、第２の組織アンカーを対象者に埋め込むことと、
可撓性の細長い引張り部材に張力を加えることによって、対象者の房室弁の修復を促進することとを含む、発明概念２８８に従う方法。
【０３６４】
発明概念３５０。可撓性の細長い引張り部材が、第２の組織アンカーに固定されている、発明概念３４９に従う方法。
【０３６５】
発明概念３５１。導入することが、組織連結用要素が展開ツールによって拘束されつつ、かつ、可撓性の細長い引張り部材の長手方向部分がワイヤの一部に沿って延びつつ、組織アンカーを導入することを含む、発明概念２８８に従う方法。
【０３６６】
発明概念３５２。組織アンカーが、アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを含み、
アンカーヘッドが、
第１の通路を規定する形状をしており、該通路内には可撓性の細長い引張り部材の近位部がスライド可能に配置されており、
第２の通路を規定する形状をしており、該通路内には組織連結用要素のワイヤの近位部が固定配置されており、かつ、
第３の通路を規定する形状をしており、該通路は、ガイドワイヤのスライド可能な通過用の大きさをしており、かつ、
第１の通路、第２の通路および第３の通路が、それぞれ異なる長手方向中心軸を有する、発明概念２８８に従う方法。
【０３６７】
発明概念３５３。第３の通路が、０．２５ｍｍ〜０．７５ｍｍの内径を有する、発明概念３５２に従う方法。
【０３６８】
発明概念３５４。第２の通路の近位端が閉じている、発明概念３５２に従う方法。
【０３６９】
発明概念３５５。ワイヤが、チャネルを規定する形状をしており、該チャネルは、前記部位において横方向開口部を有し、かつ、可撓性の細長い引張り部材の遠位部が、該横方向開口部を通過する、発明概念２８８に従う方法。
【０３７０】
発明概念３５６。可撓性の細長い引張り部材の遠位部が、横方向開口部を通過し、かつ、チャネルの少なくとも一部を通って遠位側に向かって延びる、発明概念３５５に従う方法。
【０３７１】
発明概念３５７。可撓性の細長い引張り部材の遠位部が、チャネルの少なくとも一部を通過してワイヤの遠位端から少なくとも７ｍｍ以内まで遠位側に向かって延びる、発明概念３５６に従う方法。
【０３７２】
発明概念３５８。可撓性の細長い引張り部材の遠位部が、チャネルの少なくとも一部を通過してワイヤの遠位端まで遠位側に向かって延びる、発明概念３５６に従う方法。
【０３７３】
発明概念３５９。ワイヤが、第１および第２のマイナーな反対面により接続された、第１および第２のメジャーな反対面を規定する形状をしており、
第１および第２のメジャーな反対面ならびに第１および第２のマイナーな反対面が、ワイヤの全長の少なくとも９０％に沿って延び、かつ、
第１のマイナーな反対面の全表面積が、メジャーな反対面の全表面積の１０％未満である、発明概念２８８に従う方法。
【０３７４】
発明概念３６０。組織アンカーが、アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを含み、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトが、長手方向中心軸を有し、
アンカーヘッドが、長手方向中心軸と同軸であり、かつ、
組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、（ａ）該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも８０％が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における１８０度の第１の角度の範囲内にあり、かつ、（ｂ）該領域は、頂点から少なくとも３ｍｍにおいて、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における４５度〜１８０度の第２の角度の半直線の両方と部分的に重なる形状である、発明概念３５９に従う方法。
【０３７５】
発明概念３６１。ワイヤの全長の少なくとも９０％に沿って延び、ワイヤが、最大のメジャーな寸法および該最大のメジャーな寸法に垂直な最大のマイナーな寸法を有し、かつ、
最大のメジャーな寸法が、最大のマイナーな寸法の少なくとも１５０％に等しい、発明概念２８８に従う方法。
【０３７６】
発明概念３６２。組織アンカーが、アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを含み、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトが、長手方向中心軸を有し、
アンカーヘッドが、長手方向中心軸と同軸であり、かつ、
組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、（ａ）該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも８０％が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における１８０度の第１の角度の範囲内にあり、かつ、（ｂ）該領域は、頂点から少なくとも３ｍｍにおいて、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における４５度〜１８０度の第２の角度の半直線の両方と部分的に重なる形状である、発明概念３６１に従う方法。
【０３７７】
発明概念３６３。ワイヤに沿う複数の位置において、ワイヤの長手方向軸に垂直にとられたワイヤの断面が、少なくとも１つの直線状の辺を有する形状を有する、発明概念２８８に従う方法。
【０３７８】
発明概念３６４。少なくとも１つの直線状の辺が、少なくとも３ｍｍの長さを有する、発明概念３６３に従う方法。
【０３７９】
さらにまた、本発明の発明概念３６５に従い、方法が提供され、当該方法は、
組織アンカーを提供することを含み、該組織アンカーは、（ａ）アンカーシャフトを含み、（ｂ）組織連結用要素を含み、該組織連結用要素は、（ｉ）アンカーシャフトの遠位端から延び、かつ、（ｉｉ）ワイヤおよび先端部を含み、該先端部は、ワイヤの遠位端に固定されており、かつ、先端部に沿う最も幅の広い長手方向部位において、ワイヤの平均ワイヤ断面積の少なくとも１５０％に等しい最大の先端部外側断面積を有し、（ｃ）可撓性の細長い引張り部材を含み、
経カテーテル処置の間に、組織連結用要素を展開ツールによって拘束しつつ、組織アンカーを対象者の心臓の心室内に導入することを含み、
組織連結用要素を心臓の壁を通して送達することを含み、かつ、
（ａ）組織連結用要素が展開ツールによって拘束されないで、（ｂ）組織連結用要素のワイヤが開いた形状の形になっており、（ｃ）可撓性の細長い引張り部材の遠位部が、開いた形状上の部位に固定されており、（ｄ）可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントがアンカーシャフトの少なくとも一部に沿って延び、（ｅ）可撓性の細長い引張り部材の交差部が、（ｉ）可撓性の細長い引張り部材に沿って遠位部と近位部との間に配置され、かつ、（ｉｉ）開いた形状の少なくとも一部と交差し、かつ、（ｆ）組織アンカーが、アンカーシャフトの少なくとも一部と可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントとの間で相対的な軸方向運動を許容するように、少なくとも部分的に組織アンカーを展開ツールから解放することを含む。
【０３８０】
発明概念３６６。さらに、心臓の壁を通して組織連結用要素を送達した後、可撓性の細長い引張り部材に張力を加えることによって開いた形状を少なくとも部分的に圧縮することを含む、発明概念３６５に従う方法。
【０３８１】
発明概念３６７。さらに、心臓の壁を通して組織連結用要素を送達した後、可撓性の細長い引張り部材に張力を加えることによって、少なくとも部分的に開いた形状を圧縮し、かつ、組織連結用要素を心臓の外面に対して引くことを含む、発明概念３６５に従う方法。
【０３８２】
発明概念３６８。最大の先端部外側断面積が、平均のアンカリング要素外側断面積の少なくとも２００％に等しい、発明概念３６５に従う方法。
【０３８３】
発明概念３６９。最大の先端部外側断面積が、１ｍｍ２より大きい、発明概念３６５に従う方法。
【０３８４】
発明概念３７０。先端部が、円錐台形部を含む、発明概念３６５に従う方法。
【０３８５】
発明概念３７１。先端部が、該先端部を通るガイドワイヤ内腔を規定する形状である、発明概念３６５に従う方法。
【０３８６】
発明概念３７２。先端部が、長手方向中心軸を有し、該長手方向中心軸は、（ａ）ガイドワイヤ内腔の遠位端開口部を通過し、かつ（ｂ）ガイドワイヤ内腔の近位端開口部を通過しない、発明概念３７１に従う方法。
【０３８７】
発明概念３７３。ガイドワイヤ内腔の遠位端開口部の中心が、先端部の長手方向中心軸から１ｍｍ以内に配置される、発明概念３７２に従う方法。
【０３８８】
発明概念３７４。先端部の長手方向中心軸が、ワイヤの遠位端を通過する、発明概念３７２に従う方法。
【０３８９】
発明概念３７５。可撓性の細長い引張り部材の遠位部が、前記部位と先端部との間を開いた形状に沿って少なくとも部分的に延びる、発明概念３６５に従う方法。
【０３９０】
発明概念３７６。可撓性の細長い引張り部材の遠位部が、遠位部に沿う１以上の位置において先端部に固定されている、発明概念３７５に従う方法。
【０３９１】
発明概念３７７。先端部が、該先端部を通る引張り部材内腔を規定する形状をしており、かつ、可撓性の細長い引張り部材の遠位部が、該引張り部材内腔の少なくとも一部を通過する、発明概念３７６に従う方法。
【０３９２】
発明概念３７８。展開ツールが、展開シャフト内腔を規定する形状をしている展開シャフトを含み、展開シャフトが、最大の先端部外側断面積の９０％〜１１０％に等しい展開シャフト外側断面積を有し、かつ、先端部が、展開シャフトの遠位端に着脱可能に係合する形状である、発明概念３６５に従う方法。
【０３９３】
発明概念３７９。先端部が、該先端部を通るガイドワイヤ内腔を規定する形状をしており、展開シャフトが、展開シャフトの壁を通るガイドワイヤ開口部を規定する形状をしており、かつ、ガイドワイヤ開口部が、展開シャフトの遠位端に到達する、発明概念３７８に従う方法。
【０３９４】
発明概念３８０。組織アンカーが、アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを含み、
アンカーヘッドが、
第１の通路を規定する形状をしており、該通路内には可撓性の細長い引張り部材の近位部がスライド可能に配置されており、
第２の通路を規定する形状をしており、該通路内には組織連結用要素のワイヤの近位部が固定配置されており、かつ、
第３の通路を規定する形状をしており、該通路は、ガイドワイヤのスライド可能な通過用の大きさをしており、かつ、
第１の通路、第２の通路および第３の通路が、それぞれ異なる長手方向中心軸を有する、発明概念３６５に従う方法。
【０３９５】
発明概念３８１。第３の通路が、０．２５ｍｍ〜０．７５ｍｍの内径を有する、発明概念３８０に従う方法。
【０３９６】
発明概念３８２。第２の通路の近位端が閉じている、発明概念３８０に従う方法。
【０３９７】
発明概念３８３。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開いた形状が、１より多いターンを有する開ループである、発明概念３６５に従う方法。
【０３９８】
発明概念３８４。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開ループがスパイラルの形状である、発明概念３８３に従う方法。
【０３９９】
発明概念３８５。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、スパイラルが３次元的なスパイラルの形状である、発明概念３８４に従う方法。
【０４００】
発明概念３８６。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、スパイラルが楕円形のスパイラルの形状である、発明概念３８４に従う方法。
【０４０１】
発明概念３８７。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開ループが３次元的な開ループの形状である、発明概念３８３に従う方法。
【０４０２】
発明概念３８８。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、３次元的な開ループの最大の長手方向寸法が１ｍｍ〜５ｍｍであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、３次元的な開ループの最大の横方向寸法が４ｍｍ〜２０ｍｍである、発明概念３８７に従う方法。
【０４０３】
発明概念３８９。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、前記部位が開ループの最も外側のターン上にある、発明概念３８３に従う方法。
【０４０４】
発明概念３９０。組織アンカーが展開ツールによって拘束されておらず、かつ、可撓性の細長い引張り部材が張力によって直線状であるときは、仮に組織連結用要素と可撓性の細長い引張り部材とをアンカーシャフトの長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、（ａ）可撓性の細長い引張り部材と（ｂ）前記部位における開ループの接線との間の角度が７０度〜９０度である、発明概念３８３に従う方法。
【０４０５】
発明概念３９１。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
開ループが、最も外側のターンと最も外側から２番目の少なくとも部分的なターンとを規定する形状をしており、かつ、
最も外側のターンが、少なくとも部分的に、最も外側から２番目の少なくとも部分的なターンと重なり合う、発明概念３８３に従う方法。
【０４０６】
発明概念３９２。開ループ上の前記部位が開ループ上の第１の部位であって、かつ、組織アンカーが展開ツールによって拘束されておらず、かつ、可撓性の細長い引張り部材が張力によって直線状であるときは、
開ループが中心点を囲み、
ワイヤが開ループ上の第２の部位においてアンカーシャフトの遠位端から延び、かつ、
仮に組織連結用要素と可撓性の細長い引張り部材とをアンカーシャフトの長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、中心点において頂点を有する、第１の部位と第２の部位との間の角度が１３０度〜１８０度である、発明概念３８３に従う方法。
【０４０７】
発明概念３９３。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、第２の部位が開ループの半径方向外側の一端にある、発明概念３９２に従う方法。
【０４０８】
発明概念３９４。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、ワイヤが、開ループの半径方向外側の一端においてアンカーシャフトの遠位端から延びる、発明概念３８３に従う方法。
【０４０９】
発明概念３９５。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、ワイヤが、開ループの半径方向内側の一端においてアンカーシャフトの遠位端から延びる、発明概念３８３に従う方法。
【０４１０】
発明概念３９６。可撓性の細長い引張り部材の半径がワイヤの半径より小さい、発明概念３６５に従う方法。
【０４１１】
発明概念３９７。可撓性の細長い引張り部材の半径がワイヤの半径の５０％未満である、発明概念３９６に従う方法。
【０４１２】
発明概念３９８。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、アンカーシャフトが、直線状の長手方向中心軸を有する、発明概念３６５に従う方法。
【０４１３】
発明概念３９９。アンカーシャフトと組織連結用要素とが相互に一体的である、発明概念３６５に従う方法。
【０４１４】
発明概念４００。組織アンカーが、アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを含み、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトが、長手方向中心軸を有し、
アンカーヘッドが、長手方向中心軸と同軸であり、かつ、
組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、（ａ）該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも８０％が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における１８０度の第１の角度の範囲内にあり、かつ、（ｂ）該領域は、頂点から少なくとも３ｍｍにおいて、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における４５度〜１８０度の第２の角度の半直線の両方と部分的に重なる形状である、発明概念３６５に従う方法。
【０４１５】
発明概念４０１。該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも９５％が第１の角度の範囲内である、発明概念４００に従う方法。
【０４１６】
発明概念４０２。該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも８０％が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における１５０度の第３の角度の範囲内である、発明概念４００に従う方法。
【０４１７】
発明概念４０３。組織アンカーが、アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを含んでおり、
アンカーヘッドが通路を規定する形状をしており、該通路内には可撓性の細長い引張り部材の近位部がスライド可能に配置されており、
可撓性の細長い引張り部材が、可撓性の細長い引張り部材の近位部または交差部に軸方向に固定されているロック用ストッパを含んでおり、かつ、
ロック用ストッパと通路とが、該通路を通り越したロック用ストッパの近位の運動を該通路の大きさと形状によって防止する大きさと形状をしており、かつ、
方法がさらに、心臓の壁を通して組織連結用要素を送達した後に、
可撓性の細長い引張り部材に張力を加えることによって、少なくとも部分的に開いた形状を圧縮することと、
通路を通過したロック用ストッパの近位の運動を通路が防いだ後に、可撓性の細長い引張り部材に対して、開いた形状をさらに圧縮しない追加の張力を加えることとを含む、発明概念３６５に従う方法。
【０４１８】
発明概念４０４。ロック用ストッパが、開いた形状上の前記部位から７ｍｍ〜２２ｍｍの距離において、可撓性の細長い引張り部材の近位部または交差部に軸方向に固定されている、発明概念４０３に従う方法。
【０４１９】
発明概念４０５。組織連結用要素が伸長した構成へとまっすぐに伸ばされた場合、ロック用ストッパが、通路から７ｍｍ〜１２ｍｍの距離にある、発明概念４０３に従う方法。
【０４２０】
発明概念４０６。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントが、アンカーシャフトの少なくとも一部とスライド連絡するように連結されている、発明概念３６５に従う方法。
【０４２１】
発明概念４０７。組織アンカーが１以上の環状要素を有し、該要素は、アンカーシャフトの少なくとも一部の周りに配置され、かつ、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは可撓性の細長い引張り部材をアンカーシャフトの少なくとも一部とスライド連絡するように連結する、発明概念４０６に従う方法。
【０４２２】
発明概念４０８。１以上のテザーが、可撓性の細長い引張り部材に固定されている、発明概念３６５に従う方法。
【０４２３】
発明概念４０９。組織アンカーが第１の組織アンカーであって、かつ、
方法がさらに、
第１の組織アンカーとは別個独立の第２の組織アンカーを対象者に埋め込むことと、
可撓性の細長い引張り部材を第２の組織アンカーに連結する１以上のテザーに張力を加えることによって、対象者の房室弁の修復を促進することとを含む、発明概念３６５に従う方法。
【０４２４】
発明概念４１０。さらに、張力を加える前に、１以上のテザーを使用して可撓性の細長い引張り部材を第２の組織アンカーに連結することを含む、発明概念４０９に従う方法。
【０４２５】
発明概念４１１。１以上のテザーが、（ａ）第２の組織アンカーに固定され、かつ、（ｂ）第１の組織アンカーのアンカーシャフトに固定されていない、発明概念４０９に従う方法。
【０４２６】
発明概念４１２。第２の組織アンカーが螺旋形の組織連結用要素を含む、発明概念４０９に従う方法。
【０４２７】
発明概念４１３。第２の組織アンカーがステントを含む、発明概念４０９に従う方法。
【０４２８】
発明概念４１４。組織アンカーが第１の組織アンカーであって、かつ、
方法がさらに、
（ａ）第１の組織アンカーとは別個独立であり、かつ、（ｂ）可撓性の細長い引張り部材に連結されている、第２の組織アンカーを対象者に埋め込むことと、
可撓性の細長い引張り部材に張力を加えることによって、対象者の房室弁の修復を促進することとを含む、発明概念３６５に従う方法。
【０４２９】
発明概念４１５。可撓性の細長い引張り部材が、第２の組織アンカーに固定されている、発明概念４１４に従う方法。
【０４３０】
発明概念４１６。導入することが、組織連結用要素が展開ツールによって拘束されつつ、かつ、可撓性の細長い引張り部材の長手方向部分がワイヤの一部に沿って延びつつ、組織アンカーを導入することを含む、発明概念３６５に従う方法。
【０４３１】
発明概念４１７。ワイヤが、チャネルを規定する形状をしており、該チャネルは、前記部位において横方向開口部を有し、かつ、可撓性の細長い引張り部材の遠位部が、該横方向開口部を通過する、発明概念３６５に従う方法。
【０４３２】
発明概念４１８。可撓性の細長い引張り部材の遠位部が、横方向開口部を通過し、かつ、チャネルの少なくとも一部を通って遠位側に向かって延びる、発明概念４１７に従う方法。
【０４３３】
発明概念４１９。可撓性の細長い引張り部材の遠位部が、チャネルの少なくとも一部を通過してワイヤの遠位端から少なくとも７ｍｍ以内まで遠位側に向かって延びる、発明概念４１８に従う方法。
【０４３４】
発明概念４２０。可撓性の細長い引張り部材の遠位部が、チャネルの少なくとも一部を通過してワイヤの遠位端まで遠位側に向かって延びる、発明概念４１８に従う方法。
【０４３５】
発明概念４２１。組織アンカーが、組織連結用要素とアンカーシャフトとの間の接点における曲げを規定する形状である、発明概念１、６９、７９および１５０のいずれか１つに従う装置。
【０４３６】
発明概念４２２。曲げが、４５度〜１３５度の角度を有する、発明概念４２１に従う装置。
【０４３７】
発明概念４２３。角度が、６０度〜１２０度である、発明概念４２２に従う装置。
【０４３８】
付加的に、本発明の応用例に従って、展開ツール内の拘束状態において送達するための装置が提供され、当該装置は、組織アンカーを含み、該組織アンカーは、
アンカーシャフトと、
アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドと、
アンカーシャフトの遠位端から延びる組織連結用要素とを含み、
組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトが、長手方向中心軸を有し、
アンカーヘッドが、長手方向中心軸と同軸であり、かつ、
組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、（ａ）該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも８０％が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における１８０度の第１の角度の範囲内にあり、かつ、（ｂ）該領域は、頂点から少なくとも３ｍｍにおいて、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における４５度〜１８０度の第２の角度の半直線の両方と部分的に重なる形状である。
【０４３９】
いくつかの応用例では、該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも９５％が第１の角度の範囲内である。
【０４４０】
いくつかの応用例では、該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも８０％が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における１５０度の第３の角度の範囲内である。
【０４４１】
いくつかの応用例では、該平面上における組織連結用要素の投影の領域の外側の部分が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における９０度の第４の角度の全ての角度位置の範囲内であって、外側の部分が、該頂点から少なくとも３ｍｍにある領域の全ての点からなるものである。
【０４４２】
いくつかの応用例では、これらの技術が、上述の発明概念のいずれかと組み合わせて実行される。
【０４４３】
更に付加的に、本発明の応用例に従って、方法が提供され、当該方法は、
（ａ）アンカーシャフトと、（ｂ）アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドと、（ｃ）アンカーシャフトの遠位端から延びる組織連結用要素とを含む組織アンカーを提供することと、
経カテーテル処置の間に、組織連結用要素を展開ツールによって拘束しつつ、組織アンカーを対象者の心臓の心室内に導入することと、
組織連結用要素を心臓の壁を通して送達することと、
（ａ）組織連結用要素が展開ツールによって拘束されないで、（ｂ）アンカーヘッドが、アンカーシャフトの長手方向中心軸と同軸であり、かつ、（ｃ）組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、（ｉ）該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも８０％が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における１８０度の第１の角度の範囲内にあり、かつ、（ｉｉ）該領域は、頂点から少なくとも３ｍｍにおいて、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における４５度〜１８０度の第２の角度の半直線の両方と部分的に重なる形状となるように、少なくとも部分的に組織アンカーを展開ツールから解放することとを含む。
【０４４４】
いくつかの応用例では、当該方法はさらに、心臓の壁を通して組織連結用要素を送達した後に、
組織連結用要素が冠動脈の血管上に重なっているかどうか確かめることと、
組織連結用要素が冠動脈の血管上に重なっている場合は、組織連結用要素が冠動脈の血管上に重ならなくなるまで、組織アンカーを回転させることとを含む。
【０４４５】
いくつかの応用例では、当該方法はさらに、心臓の壁を通して組織連結用要素を送達した後に、組織アンカーを回転させることと、組織連結用要素を心臓の外面に接触させることとを含む。
【０４４６】
いくつかの応用例では、
組織アンカーを心室内に導入することが、組織アンカーを心臓の心房に導入することを含み、かつ、
組織連結用要素を心臓の外面に接触させることが、組織連結用要素を心臓の心室の外面に接触させることを含む。
【０４４７】
いくつかの応用例では、
組織アンカーを心房に導入することが、組織アンカーを右心房に導入することを含み、かつ、
組織連結用要素を心室の外面に接触させることが、組織連結用要素を右心室の外面に接触させることを含む。
【０４４８】
いくつかの応用例では、該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも９５％が第１の角度の範囲内である。
【０４４９】
いくつかの応用例では、該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも８０％が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における１５０度の第３の角度の範囲内である。
【０４５０】
いくつかの応用例では、該平面上における組織連結用要素の投影の領域の外側の部分が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における９０度の第２の角度の全ての角度位置の範囲内であって、外側の部分が、該頂点から少なくとも３ｍｍにある領域の全ての点からなるものである。
【０４５１】
いくつかの応用例では、これらの技術が、上述の発明概念のいずれかと組み合わせて実行される。
【０４５２】
図面とあわせて把握される本発明の実施態様の以下の詳細な説明から、本発明はより完全に理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【０４５３】
【図１Ａ−Ｂ】図１Ａは、本発明の応用例に従う、展開ツールからの展開前の組織アンカーを示す概略図である。図１Ｂ〜図１Ｄは、本発明の応用例に従う、展開ツールからの展開後の図１Ａの組織アンカーを示す概略図である。
【図１Ｃ−Ｄ】図１Ｂ〜図１Ｄは、本発明の応用例に従う、展開ツールからの展開後の図１Ａの組織アンカーを示す概略図である。
【図２Ａ−Ｂ】図２Ａ〜図２Ｂは、本発明の応用例に従う、展開ツールからの展開前の別の組織アンカーを示す概略図である。
【図３Ａ】図３Ａ〜図３Ｃは、本発明の応用例に従う、展開ツールからの展開後の図２Ａ〜図２Ｂの組織アンカーを示す概略図である。
【図３Ｂ−Ｃ】図３Ａ〜図３Ｃは、本発明の応用例に従う、展開ツールからの展開後の図２Ａ〜図２Ｂの組織アンカーを示す概略図である。
【図３Ｄ】図３Ｄは、本発明の応用例に従う、図２Ａ〜図３Ｃの組織アンカーのアンカーヘッドを示す概略図である。
【図４Ａ】図４Ａ〜図４Ｂは、本発明のそれぞれの応用例に従う、組織アンカーシステムの２つの構成を示す概略図である。
【図４Ｂ】図４Ａ〜図４Ｂは、本発明のそれぞれの応用例に従う、組織アンカーシステムの２つの構成を示す概略図である。
【図５Ａ】図５Ａ〜図５Ｂは、本発明の応用例に従う、図２Ａ〜図３Ｃの組織アンカーの組織連結用要素とアンカーシャフトとを示す概略図である。
【図５Ｂ】図５Ａ〜図５Ｂは、本発明の応用例に従う、図２Ａ〜図３Ｃの組織アンカーの組織連結用要素とアンカーシャフトとを示す概略図である。
【図５Ｃ】図５Ｃ〜図５Ｄは、本発明のそれぞれの応用例に従う、図２Ａ〜図３Ｃの組織アンカーの組織連結用要素とアンカーシャフトとを示す概略図である。
【図５Ｄ】図５Ｃ〜図５Ｄは、本発明のそれぞれの応用例に従う、図２Ａ〜図３Ｃの組織アンカーの組織連結用要素とアンカーシャフトとを示す概略図である。
【図６Ａ−Ｂ】図６Ａ〜図６Ｂは、本発明の応用例に従う、展開ツールからの展開前のさらに別の組織アンカーを示す概略図である。
【図７】図７は、本発明の応用例に従う、展開ツールからの展開後のまたさらに別の組織アンカーを示す概略図である。
【図８】図８は、本発明の応用例に従う、展開ツールからの展開後の別の組織アンカーを示す概略図である。
【図９Ａ】図９Ａ〜図９Ｆは、本発明のそれぞれの応用例に従う、可撓性の細長い引張り部材を組織アンカーの開ループの部位に固定するための代替的手段を示す概略図である。
【図９Ｂ】図９Ａ〜図９Ｆは、本発明のそれぞれの応用例に従う、可撓性の細長い引張り部材を組織アンカーの開ループの部位に固定するための代替的手段を示す概略図である。
【図９Ｃ】図９Ａ〜図９Ｆは、本発明のそれぞれの応用例に従う、可撓性の細長い引張り部材を組織アンカーの開ループの部位に固定するための代替的手段を示す概略図である。
【図９Ｄ】図９Ａ〜図９Ｆは、本発明のそれぞれの応用例に従う、可撓性の細長い引張り部材を組織アンカーの開ループの部位に固定するための代替的手段を示す概略図である。
【図９Ｅ】図９Ａ〜図９Ｆは、本発明のそれぞれの応用例に従う、可撓性の細長い引張り部材を組織アンカーの開ループの部位に固定するための代替的手段を示す概略図である。
【図９Ｆ】図９Ａ〜図９Ｆは、本発明のそれぞれの応用例に従う、可撓性の細長い引張り部材を組織アンカーの開ループの部位に固定するための代替的手段を示す概略図である。
【図１０Ａ】図１０Ａ〜図１０Ｈは、本発明のそれぞれの応用例に従う、組織アンカーの構成を示す概略図である。
【図１０Ｂ】図１０Ａ〜図１０Ｈは、本発明のそれぞれの応用例に従う、組織アンカーの構成を示す概略図である。
【図１０Ｃ】図１０Ａ〜図１０Ｈは、本発明のそれぞれの応用例に従う、組織アンカーの構成を示す概略図である。
【図１０Ｄ】図１０Ａ〜図１０Ｈは、本発明のそれぞれの応用例に従う、組織アンカーの構成を示す概略図である。
【図１０Ｅ−Ｆ】図１０Ａ〜図１０Ｈは、本発明のそれぞれの応用例に従う、組織アンカーの構成を示す概略図である。
【図１０Ｇ−Ｈ】図１０Ａ〜図１０Ｈは、本発明のそれぞれの応用例に従う、組織アンカーの構成を示す概略図である。
【図１１Ａ−Ｂ】図１１Ａは、本発明の応用例に従う、展開ツールからの展開前の図１０Ｅの組織アンカーを示す概略図である。図１１Ｂは、本発明の応用例に従う、展開ツールからの展開前の図１０Ｆの組織アンカーを示す概略図である。
【図１２】図１２は、本発明の応用例に従う、組織アンカーの開ループの別の構成を示す概略図である。
【図１３Ａ】図１３Ａ〜図１３Ｄは、本発明の応用例に従う、ロック用ストッパを有する別の組織アンカーを示す概略図である。
【図１３Ｂ】図１３Ａ〜図１３Ｄは、本発明の応用例に従う、ロック用ストッパを有する別の組織アンカーを示す概略図である。
【図１３Ｃ】図１３Ａ〜図１３Ｄは、本発明の応用例に従う、ロック用ストッパを有する別の組織アンカーを示す概略図である。
【図１３Ｄ】図１３Ａ〜図１３Ｄは、本発明の応用例に従う、ロック用ストッパを有する別の組織アンカーを示す概略図である。
【図１３Ｅ】図１３Ｅは、本発明の応用例に従う、密封要素を有する図１３Ａ〜図１３Ｄの組織アンカーを示す概略図である。
【図１４Ａ】図１４Ａ〜図１４Ｄは、本発明の応用例に従う、三尖弁を修復するために、図４Ｂの組織アンカーシステムを展開する方法を示す概略図である。
【図１４Ｂ】図１４Ａ〜図１４Ｄは、本発明の応用例に従う、三尖弁を修復するために、図４Ｂの組織アンカーシステムを展開する方法を示す概略図である。
【図１４Ｃ】図１４Ａ〜図１４Ｄは、本発明の応用例に従う、三尖弁を修復するために、図４Ｂの組織アンカーシステムを展開する方法を示す概略図である。
【図１４Ｄ】図１４Ａ〜図１４Ｄは、本発明の応用例に従う、三尖弁を修復するために、図４Ｂの組織アンカーシステムを展開する方法を示す概略図である。
【図１５Ａ】図１５Ａ〜図１５Ｃは、本発明の応用例に従う、三尖弁を修復するために、図４Ａの組織アンカーシステムを展開する方法を示す概略図である。
【図１５Ｂ】図１５Ａ〜図１５Ｃは、本発明の応用例に従う、三尖弁を修復するために、図４Ａの組織アンカーシステムを展開する方法を示す概略図である。
【図１５Ｃ】図１５Ａ〜図１５Ｃは、本発明の応用例に従う、三尖弁を修復するために、図４Ａの組織アンカーシステムを展開する方法を示す概略図である。
【図１６】図１６は、本発明のそれぞれの応用例に従う、数カ所の外側の出口位置を示す概略図である。
【発明を実施するための形態】
【０４５４】
応用例の詳細な説明
本発明のいくつかの実施態様は、組織アンカー２０と展開ツール３０とを提供し、該展開ツールは、対象者の心臓の壁を通して該組織アンカーを送達するように典型的に構成されている。
【０４５５】
本発明の応用例に従い、図１Ａは、展開ツール３０からの展開前の組織アンカー２００を示す概略図であり、図１Ｂ〜図１Ｄは、展開ツール３０からの展開後の組織アンカー２００を示す概略図である。組織アンカー２００は、上述の組織アンカー２０の１つの実装例である。組織アンカー２００は、（ａ）アンカーシャフト１２２と、（ｂ）アンカーシャフト１２２の近位部１２６に接続されているアンカーヘッド１２４と、（ｃ）アンカーシャフト１２２の遠位端１３０から延びる組織連結用要素１２８とを有する。いくつかの応用例では、アンカーシャフト１２２と組織連結用要素１２８とは、相互に一体的であるが、例えば、アンカーシャフト１２２と組織連結用要素１２８とはワイヤを有していてもよい。
【０４５６】
展開ツール３０は、組織を通して組織連結用要素１２８を送達する間、組織連結用要素１２８を拘束するように構成されている。いくつかの応用例では、展開ツール３０は、対象者の心臓の壁を通って前進する、鋭利な遠位の穿刺用先端部３２を規定する形状をしている。典型的には、送達する間、図１Ａ等に示すように、展開ツール３０は組織連結用要素１２８を伸長しほどけた構成に保持するように構成され、直線状に保持してもよく（構成は図示せず）、または（図１Ａに示すような）曲がりくねった状態に保持してもよい。いくつかの応用例では、展開ツール３０は、皮下注射針のような展開シャフト内腔を規定する形状の展開シャフト３４を有する。展開シャフト内腔は、組織連結用要素１２８をその内部で拘束して保持する大きさであり、また、任意選択的に、アンカーシャフト１２２および／またはアンカーヘッド１２４等の組織アンカー２０の他の部分をその内部で保持する大きさである。いくつかの応用例では、展開ツール３０は１００ｃｍ〜１８０ｃｍの長さおよび／または２ｍｍ〜６ｍｍの内径を有する。いくつかの応用例では、展開ツール３０は、最も遠位に堅い（ｒｉｇｉｄ；剛性）部分を有し、典型的にはその長さは５ｍｍ〜２５ｍｍであり、展開ツールの残りの近位部は、可撓性である（が、伸張可能でも圧縮可能でもない）。いくつかの応用例では、近位部は、１以上の横方向の（ｌａｔｅｒａｌ）スロット３６を規定する形状であり、近位部の長手方向の圧縮や伸張を防ぐ骨格を維持しつつ、近位部に可撓性を与える。典型的には、展開ツール３０は、当技術分野で知られるような操縦可能なカテーテルチューブの中を前進するが、これは、例えば、編組材料（ｂｒａｉｄｅｄ  ｍａｔｅｒｉａｌ）を有していてもよい。典型的には、組織アンカー２０が無菌包装内に提供され、任意選択的に、展開ツール３０に予め配置されている。
【０４５７】
いくつかの応用例では、組織連結用要素１２８はワイヤ１５０を有する。いくつかの応用例では、ワイヤ１５０の断面積は、少なくとも０．０９ｍｍ２（例えば少なくとも０．１８ｍｍ２）で、３ｍｍ２以下（例、２．９ｍｍ２以下）、および／または０．０９ｍｍ２（例えば０．１８ｍｍ２）〜３ｍｍ２（例、２．９ｍｍ２）である。いくつかの応用例では、ワイヤ１５０は円形の断面を有し、かつ、ワイヤ１５０の直径は、少なくとも０．１８ｍｍ、２ｍｍ以下、および／または０．１８ｍｍ〜２ｍｍである。いくつかの応用例では、ワイヤ１５０の遠位端１５２は、鋭利な遠位の先端部を規定せず、例えば、遠位端は、鈍い先端（ｂｌｕｎｔ；鋭利でない）であってもよい。いくつかの応用例では、ワイヤ１５０はニチノール等の金属を有している。いくつかの応用例では、ワイヤ１５０は、１以上のＸ線不透過性のマーカーを有している。
【０４５８】
図１Ａは、展開ツール３０によって完全に拘束されている組織アンカー２００（組織連結用要素１２８、アンカーシャフト１２２、およびアンカーヘッド１２４を含む）を示す。典型的には、組織連結用要素１２８が展開ツールによって拘束されているとき、可撓性の細長い引張り部材２０２の長手方向部分は、後述するように、ワイヤ１５０の一部に沿って延びる。いくつかの応用例では、展開ツール３０は、ドライバーヘッド２０３と、ドライバーヘッドに連結されている少なくとも１つのシャフト２０５とを有する着脱式ドライバー２０１を有している。後述するように、ドライバーヘッド２０３は、組織連結用要素１２８が組織を貫通する間、アンカーヘッド１２４に着脱可能に連結されている。少なくとも１つのシャフト２０５は、アンカーヘッドからドライバーヘッドを操作可能に取り外すように構成されている。例えば、展開用針（ｄｅｐｌｏｙｍｅｎｔ  ｎｅｅｄｌｅ）が少なくとも１つのシャフトのチャネルを貫通していてもよく、針を引き寄せるとドライバーヘッドがアンカーヘッドから外れるように構成してもよい。
【０４５９】
組織アンカー２００が展開ツール３０によって完全に拘束されているとき、組織連結用要素１２８は、典型的には、外径が、少なくとも０．３ｍｍ、４ｍｍ以下、および／または０．３ｍｍ〜４ｍｍであり、例えば、少なくとも１ｍｍ、３ｍｍ以下、および／または１ｍｍ〜３ｍｍである。
【０４６０】
いくつかの応用例では、アンカーシャフト１２２と組織連結用要素１２８とは相互に一体的であり、例えば、アンカーシャフト１２２と組織連結用要素１２８とは、図に示すように、共にワイヤ１５０を有していてもよい。
【０４６１】
例えば図１Ｂ〜図１Ｄに示すように、組織アンカー２００が展開ツール３０によって拘束されていないとき、ワイヤ１５０は、（図１Ｄに示す）中心点１６２の周りのスパイラル１６０（例、３次元的なスパイラル）等の開ループ１５４（例、３次元的な開ループ）の形状である。いくつかの応用例では、例えば図１Ｂ〜図１Ｄに示すように、組織アンカー２００が展開ツール３０によって拘束されていないときは、ワイヤ１５０は、開ループ１５４（例、スパイラル１６０）の半径方向外側の一端１６４においてアンカーシャフト１２２の遠位端１３０から延びている（図１Ｃおよび図１Ｄに示す）。いくつかの応用例では、組織アンカー２００が展開ツール３０によって拘束されていないときは、ワイヤ１５０は、中心点１６２と交わり（構成は図示せず）、また、他の応用例では、組織アンカー２００が展開ツール３０によって拘束されていないときは、ワイヤ１５０は、中心点１６２と交わらない（図に示す）。他の応用例では、例えば後述する図７に示すように、ワイヤ１５０は、開ループ３５４（例、スパイラル３６０）の半径方向内側の一端２６４においてアンカーシャフト１２２の遠位端１３０から延びている。
【０４６２】
組織アンカー２００はさらに、以下を含む可撓性の細長い引張り部材２０２を有する。
・開ループ１５４（例、スパイラル１６０）上の部位２０６に（例えば溶接、はんだ付け、クリンピング（ｃｒｉｍｐｉｎｇ）および／もしくはノッティング（ｋｎｏｔｔｉｎｇ）によって、ならびに／または図９Ａ〜図９Ｆを参照して後述されるように）固定されている、遠位部２０４と、
・アンカーシャフト１２２の少なくとも一部２１０に沿って延びる長手方向セグメント２０９を有する、近位部２０８（図１Ｃに示す。該図では、アンカーシャフト１２２の少なくとも一部２１０はアンカーシャフト１２２の全長である。）と、
・（ａ）可撓性の細長い引張り部材２０２に沿って遠位部２０４と近位部２０８との間に配置され、かつ、（ｉｉ）組織アンカー２００が展開ツール３０によって拘束されていないときは、開ループ１５４（例、スパイラル１６０）の少なくとも一部と交差する、交差部２１２。
【０４６３】
可撓性の細長い引張り部材２０２は、組織連結用要素１２８のワイヤ１５０に固定されているが、可撓性の細長い引張り部材２０２は、典型的にはワイヤ１５０から独立している。換言すると、可撓性の細長い引張り部材２０２とワイヤ１５０とは、単独の連続したワイヤの２つの長手方向部分ではない。即ち、両者は、長手方向に互いに連続していない。
【０４６４】
可撓性の細長い引張り部材２０２を経由して、張力が組織アンカー２００の組織連結用要素１２８に加えられる。加えられた張力は、開ループ１５４（例、スパイラル１６０）の外に向かう力による抵抗を受ける。加えられた張力は、少なくとも部分的に開ループ１５４（例、スパイラル１６０）を圧縮して堅くする。この張力の分配の調整は、もし張力がアンカーシャフト１２２を経由してアンカーシャフト１２２の長手方向中心軸１３４に沿って加えられたならば、開ループ１５４（例、スパイラル１６０）が直線状になろうとする（即ち、ターンをほどこうとする）であろうあらゆる自然の傾向を克服し得るので、これにより、開ループ１５４（例、スパイラル１６０）により大きな負荷をかけることが可能になり得る。また、この堅くする技術は、このようにしない場合に要求され得るよりも低剛性に開ループ１５４（例、スパイラル１６０）を製造することを可能にするので、これにより、組織アンカーを直線状にすること及び送達すること、並びにその後に現場で堅くすることを容易にする。
【０４６５】
典型的には、張力が可撓性の細長い引張り部材２０２に加えられる前は、組織アンカー２００が展開ツール３０によって拘束されていないときは、可撓性の細長い引張り部材２０２は、開ループ１５４（例、スパイラル１６０）の少なくとも一部を横断するピンと張った状態ではない。例えば、可撓性の細長い引張り部材２０２は、図１Ｃに最もよく示されるように、遠位で弧を描いていてもよい。
【０４６６】
典型的には、組織アンカー２００は、組織アンカー２００が展開ツール３０によって拘束されていないときは、アンカーシャフト１２２の少なくとも一部２１０と可撓性の細長い引張り部材２０２の近位部２０８の長手方向セグメント２０９との間に相対的な軸方向運動を許容するように構成されている（可撓性の細長い引張り部材２０２に張力が加えられて組織連結用要素１２８を引き寄せるにつれて、組織アンカー２００は可撓性の細長い引張り部材２０２によって次第により強く拘束されてゆくが、それでも相対的な軸方向運動は可能なままである。）。換言すると、組織アンカー２００が展開ツール３０によって拘束されていないときは、可撓性の細長い引張り部材２０２の近位部２０８の長手方向セグメント２０９は、アンカーシャフト１２２の少なくとも一部２１０に対して軸方向に可動である。そのような軸方向運動は、張力が、アンカーシャフト１２２に対しても加えられることなく、可撓性の細長い引張り部材２０２に加えられることを可能にし、かつ、図１Ａに示すように、開ループ１５４（例、スパイラル１６０）のターンをほどいて可撓性の細長い引張り部材２０２が可撓性の細長い引張り部材２０２の一部に沿って配置されることを可能にする（図において、展開ツール３０は、組織連結用要素１２８と可撓性の細長い引張り部材２０２との両方を拘束している。）。典型的には、組織アンカー２００が展開ツール３０によって拘束されていないときは、可撓性の細長い引張り部材２０２の近位部２０８の長手方向セグメント２０９は、アンカーシャフト１２２の少なくとも一部２１０とスライド連絡するように連結されている。いくつかの応用例では、組織アンカー２００は、１以上の環状要素を有し、これは、アンカーシャフト１２２の少なくとも一部の周りに配置され、かつ、組織アンカー２００が展開ツール３０によって拘束されていないときは、可撓性の細長い引張り部材２０２をアンカーシャフト１２２の少なくとも一部２１０とスライド連絡するように連結する。例えば、環状要素は、後述する１以上のカラー２４４、ループ、またはリングを有していてもよい。
【０４６７】
いくつかの応用例では、可撓性の細長い引張り部材２０２は、組織アンカー２００が展開ツール３０によって拘束されていないときに測定して、開ループ１５４（例、スパイラル１６０）上の部位２０６から２ｍｍを超える、開ループ１５４（例、スパイラル１６０）のどの部分にも固定されていない。代替的または付加的に、組織アンカー２００が展開ツール３０によって拘束されていないときは、可撓性の細長い引張り部材２０２は、長手方向中心軸１３４に垂直に測定して、組織連結用要素１２８の開ループ１５４（例、スパイラル１６０）の最大の横方向寸法Ｄ３の３０％に等しい距離である、開ループ１５４（例、スパイラル１６０）上の部位２０６からの距離を超える、開ループ１５４（例、スパイラル１６０）のどの部分にも固定されていない（図５Ａに示す）。いくつかの応用例では、可撓性の細長い引張り部材２０２は、開ループ１５４（例、スパイラル１６０）上の部位２０６においてのみ開ループ１５４（例、スパイラル１６０）に固定されている。代替的に、部位２０６を超える可撓性の細長い引張り部材２０２の遠位部が、例えば図９Ａ〜図９Ｅを参照して後述するように、開ループ１５４（例、スパイラル１６０）に固定される。
【０４６８】
典型的には、組織アンカー２００が展開ツール３０によって拘束されていないときは、交差部２１２によって交差される、開ループ１５４（例、スパイラル１６０）の少なくとも一部は、長手方向中心軸１３４に垂直に測定して、組織連結用要素１２８の開ループ１５４（例、スパイラル１６０）の最大の横方向寸法の少なくとも３３％（例、少なくとも５０％、少なくとも７５％または少なくとも９０％）に等しい長さを有する。（組織アンカー３００の開ループ３５４の類似する最大の横方向寸法Ｄ３を図５に示す。）
【０４６９】
いくつかの応用例では、図に示すように、組織アンカー２００が展開ツール３０によって拘束されていないときは、部位２０６は、開ループ１５４（例、スパイラル１６０）の最も外側のターン２１４上にある（図１Ｄに示す）。いくつかの応用例では、組織アンカー２００が展開ツール３０によって拘束されていないときは、部位２０６は、開ループ１５４（例、スパイラル１６０）の最も外側から２番目のターン２１６上にある（図１Ｄに示す）（構成は図示せず）。
【０４７０】
典型的には、可撓性の細長い引張り部材２０２の半径は、ワイヤ１５０の半径より小さく、例えばワイヤ１５０の半径の５０％である。いくつかの応用例では、ワイヤ１５０の断面積は、少なくとも０．０９ｍｍ２（例えば少なくとも０．１８ｍｍ２）、３ｍｍ２以下（例、２．９ｍｍ２以下）、および／または０．０９ｍｍ２（例えば０．１８ｍｍ２）〜３ｍｍ２（例、２．９ｍｍ２）である。いくつかの応用例では、可撓性の細長い引張り部材２０２は、金属、例えば金属合金（例、ニチノール）を有する。いくつかの応用例では、可撓性の細長い引張り部材２０２は、張力をかけた時の相対的な運動の観察を可能にするように、Ｘ線不透過性の区域を有していてもよく、あるいはＸ線不透過性であってもよい。
【０４７１】
いくつかの応用例では、開ループ１５４（例、スパイラル１６０）上の部位２０６は、開ループ１５４（例、スパイラル１６０）上の第１の部位２０６であり、かつ、組織アンカー２００が展開ツール３０によって拘束されておらず、かつ可撓性の細長い引張り部材２０２が張力によって直線状であるときは、（ａ）ワイヤ１５０は、開ループ１５４（例、スパイラル１６０）上の第２の部位２１８においてアンカーシャフト１２２の遠位端１３０から延びており、かつ、（ｂ）仮に組織連結用要素１２８と可撓性の細長い引張り部材２０２とを長手方向中心軸１３４に垂直な平面１３６上に投影したとすると、中心点１６２に頂点２４２を有する、第１の部位と第２の部位の間の角度θ（シータ）は、１３０度〜１８０度であり、例えば１５０度〜１８０度（例、１７０度〜１８０度）である（図１Ｄに示す）。いくつかの応用例では、図に示すように、第２の部位２１８は、開ループ１５４（例、スパイラル１６０）の半径方向外側の一端１６４にある。
【０４７２】
代替的または付加的に、いくつかの応用例では、図１Ｄに示すように、組織アンカー２００が展開ツール３０によって拘束されておらず、かつ、可撓性の細長い引張り部材２０２が張力によって直線状であるときは、仮に組織連結用要素１２８と可撓性の細長い引張り部材２０２とを長手方向中心軸１３４に垂直な平面１３６上に投影したとすると、（ａ）可撓性の細長い引張り部材２０２と、（ｂ）部位２０６における開ループ１５４（例、スパイラル１６０）の接線２５０との間の角度φ（ファイ）は、４５度〜９０度であり、例えば７０度〜９０度（例、９０度）である。
【０４７３】
いくつかの応用例では、アンカーシャフト１２２は密封要素１９０を有する。いくつかの応用例では、密封要素１９０はアンカーシャフト１２２の周りに配置されている１以上のカラー２４４を有し、かつ、典型的には、カラー（複数）２４４を連結するスリーブ２４６を有する。スリーブ２４６は、近位端と遠位端とを有する内腔を規定する。可撓性の細長い引張り部材２０２は、内腔とその両端をスライドして通過する（スリーブ２４６は図１Ａに示されるが、図面をより明確に説明すると、スリーブ２４６は、図１Ｂにも透明のものとして示されており、図１Ｃでは図示されていない。）。この構成において、密封要素１９０は、典型的には、心臓壁を通る切開部に挿入され得る、かつ、止血シールを提供し得る大きさと形状である。スリーブ２４６は、提供された場合は、血流を閉塞させてシールを提供する。いくつかの応用例では、スリーブ２４６は、止血を促進する。任意選択的に、フィラメントまたはファイバーがスリーブ２４６内に提供されて止血を促進する。例えば、スリーブ２４６は、ダクロン（Ｄａｃｒｏｎ）を有していてもよく、および／または凝固を促進するように被覆され、および／または織られていてもよい。
【０４７４】
いくつかの応用例では、カラー２４４は、遠位のガイドカラー２４４Ａと近位のドライバーカラー２４４Ｂを有し、これらは任意選択的に、アンカーヘッド１２４の構成要素であり、またはアンカーヘッド１２４の役割を果たす。いくつかの応用例では、アンカーシャフト１２２の近位端は、図１Ｃに示すように近位のドライバーカラー２４４Ｂ内に固定されているか、または、組織アンカー３００について図３Ａに示すように遠位のドライバーカラー２４４Ａ内に固定されている。いくつかの応用例では、カラー２４４の１以上は、Ｘ線不透過性であり、またはＸ線不透過性のマーカーを有している。いくつかの応用例では、近位のドライバーカラー２４４Ｂは、国際公報ＷＯ２０１５／０６３５８０（これは参照することにより本明細書に組み込まれる。）において螺旋形の組織アンカーについて記載されるように、アンカー展開シャフトと着脱可能に連結可能であるような形状をしている。
【０４７５】
いくつかの応用例では、組織アンカー２００が展開ツール３０によって拘束されていないときは、例えば図１Ｂ〜図１Ｃに示すように、組織連結用要素１２８によって規定される近位の方に向いた面は、凸状である。他の応用例では、組織アンカー２００が展開ツール３０によって拘束されていないときは、例えば組織アンカー３００について図５Ｂに示すように、組織連結用要素１２８によって規定される近位の方に向いた面は、凹状である。
【０４７６】
いくつかの応用例では、例えば組織アンカー３００（後述する）についての図４Ａ〜図４Ｂに示すように、組織アンカー２００に連結されるように構成されている１以上のテザー１３２が提供される。典型的には、１以上のテザー１３２は、可撓性の細長い引張り部材２０２に固定され、典型的には、引張り部材の近位部２０８に、例えば近位部２０８の近位端においてまたはその付近（例、１ｃｍ以内）に固定される。張力が１以上のテザーに加えられているとき、その張力は、アンカーヘッド１２４を経由してアンカーシャフト１２２に伝えられるのではなく、可撓性の細長い引張り部材２０２に伝えられる。典型的には、１以上のテザーは、（ａ）第２の組織アンカーに固定されるが、（ｂ）第１の組織アンカー２００のアンカーシャフト１２２には固定されない。
【０４７７】
いくつかの応用例では、開ループ１５４（例、スパイラル１６０）の半径方向内側の一端２６４は、図１Ｃに最良に示されるように、近位側に向けて曲げられている。この曲げがあるために、半径方向内側の一端２６４は、組織連結用要素１２８の回転の阻止とほどきの阻止を補助し得る。
【０４７８】
いくつかの応用例では、組織アンカー２００が展開ツール３０によって拘束されていないときは、例えば図１Ｂ〜図１Ｄに示すように、ワイヤ１５０（ａ）は、開ループ１５４の第１の完全な１ターンが、開ループ１５４の第２の少なくとも部分的なターンと少なくとも部分的に重なる（即ち、側方沿い、上および／または下を通る）ように、１より多いターンを有する開ループ１５４の形状になる。いくつかの応用例では、第１の完全な１ターンと第２の少なくとも部分的なターンとが半径方向に同じ位置、即ち、中心点から互いに同じ距離にあってもよい（構成は図示せず）。他の応用例では、図に示すように、開ループ１５４の最も外側のターンが、開ループ１５４の最も外側から２番目のターン（例えば、開ループ１５４の最も外側のターン２１４と最も外側から２番目のターン２１６が図１Ｄに示される）と少なくとも部分的に重なる（即ち、側方沿い、上および／または下を通る）（特許請求の範囲を含み、本願において使用されるとき、１ターンは３６０度に等しい。特許請求の範囲を含み、本願において使用されるとき、「１より多いターン」は、少なくとも２ターンを要求するものと理解すべきではない。その代わり、後述するように、「１より多いターン」は、１ターンにターンの一部を加えたものも含む。例えば、開ループ１５４が最も外側のターンと最も外側から２番目のターンとを含む応用例では、開ループ１５４の最も外側から２番目のターンは、図３Ａ〜図３Ｃ、図４Ａ〜図４Ｂ、図５Ａ〜図５Ｄ、図７、図８、図９Ａ〜図９Ｆ、図１０Ｅ、図１０Ｇ、図１２および図１３Ａ〜図１３Ｅに示すように、部分的なターンであってもよい。）。
【０４７９】
開ループ１５４が最も外側のターンと最も外側から２番目のターンを含む応用例では、少なくとも組織アンカー２００が展開ツール３０によって拘束されていないときは、開ループ１５４は、例えば図１Ｄに示すように、典型的には互いに接触しない、半径方向外側の一端１６４と半径方向内側の一端２６４とを有する。第１の完全な１ターンと第２の少なくとも部分的なターンが半径方向に同じ位置にある応用例では、少なくとも組織アンカー２００が展開ツール３０によって拘束されていないときは、開ループの両端は、典型的には互いに接触しない。開ループ１５４は、閉じたループを形成せずに、中心点１６２の周りを１ターンより多く巻くワイヤ１５０の細長いパス（ｐａｔｈ）によって規定される。細長いパスは、例えば図１２を参照して後述するような、１以上の湾曲状セグメントおよび／または１以上の直線状セグメントを含んでいてもよい。パスは、２次元に該当するものでも、また３次元に該当するものでもよいが、いずれの場合でも開ループは３次元的な開ループであり、その細長いパスは、中心軸に平行に移動しつつ、閉じたループを形成せずに軸の周りを巻いている。
【０４８０】
いくつかの応用例では、開ループ１５４は、開ループ１５４の半径方向外側の一端１６４においてアンカーシャフト１２２の遠位端１３０から延びている。いくつかの応用例では、組織アンカー２００が展開ツール３０によって拘束されていないときは、ワイヤ１５０は、中心点１６２（図１Ｄに示す）と交わり（構成は図示せず）、他の応用例では、組織アンカー２００が展開ツール３０によって拘束されていないときは、ワイヤ１５０は、中心点１６２（図１Ｄに示す）と交わらない（図に示す）。
【０４８１】
いくつかの応用例では、組織アンカー２００が展開ツール３０によって拘束されていないときは、例えば図１Ｂ〜図１Ｄに示すように、開ループ１５４のワイヤ１５０は、中心点１６２の周りのスパイラル１６０（例、３次元的なスパイラル）の形状である。これらの応用例のいくつかでは、スパイラル１６０のワイヤ１５０は、スパイラル１６０の半径方向外側の一端１６４においてアンカーシャフト１２２の遠位端１３０から延びている。いくつかの応用例では、組織アンカー２００が展開ツール３０によって拘束されていないときは、スパイラル１６０のワイヤ１５０は、中心点１６２と交わり（構成は図示せず）、他の応用例では、組織アンカー２００が展開ツール３０によって拘束されていないときは、スパイラル１６０のワイヤ１５０は中心点１６２と交わらない（図に示す）。いくつかの応用例では、組織アンカー２００が展開ツール３０によって拘束されていないときは、スパイラル１６０は、概して円形であり（構成は図示せず）、他の応用例では、組織アンカーが展開ツール３０によって拘束されていないときは、例えば図１Ｂ〜図１Ｄに示すように、スパイラル１６０は楕円形のスパイラルである。
【０４８２】
特許請求の範囲を含み、本願において使用されるとき、中心点１６２は、平面１３６上の組織連結用要素１２８の投影１３９の重心である。典型的には、例えば組織連結用要素１２８がスパイラルの形状であれば、組織アンカー２００が展開ツール３０によって拘束されていないときの組織連結用要素１２８は非螺旋形である。
【０４８３】
図１Ａ〜図１Ｄを参照する。いくつかの応用例では、組織アンカー２００は、図１４Ａ〜図１４Ｄ、図１５Ａ〜図１５Ｃ、および／または図１６を参照して後述する技術を使用して埋め込まれ、任意選択的に、後述する１以上の特許公報及び特許公開公報（これらは参照することにより本明細書に組み込まれ準用される。）に記載される技術と組み合わせて埋め込まれる。
【０４８４】
以下、図２Ａ〜図２Ｂおよび図３Ａ〜図３Ｃを参照すると、これらは、本発明の応用例に従う展開ツール３０からの展開前（図２Ａ〜図２Ｂ）および展開後（図３Ａ〜図３Ｃ）の組織アンカー３００の概略図である。組織アンカー３００は、上述の組織アンカー２０の１実装例である。以下に記載し、かつ図に示す点以外は、組織アンカー３００は、概して、図１Ａ〜図１Ｄを参照して上述した組織アンカー２００と同様であり、その特徴のいずれを準用して実装していてもよい。
【０４８５】
いくつかの応用例では、組織連結用要素１２８は、先端部３０８を有し、該先端部３０８は、ワイヤ１５０の遠位端に固定され、かつ、先端部３０８に沿う最も幅の広い長手方向部位３１２（図３Ｃに示す）において、ワイヤ１５０の平均ワイヤ断面積の少なくとも１５０％（例、少なくとも２００％または少なくとも３００％）に等しい最大の先端部外側断面積を有する（先端部３０８の断面積は、先端部３０８の長手方向中心軸３１８に垂直に測定される。同様に、ワイヤ１５０の断面積は、ワイヤの長手方向中心軸に垂直に測定され、かつ、開ループ１５４の断面積ではない。）。代替的または付加的に、いくつかの応用例では、最大の先端部外側断面積は、１ｍｍ２より大きく（例、１．５ｍｍ２より大きい）、例えば２ｍｍ２より大きい。いくつかの応用例では、先端部３０８は、円錐台形部３１４を含む（図３Ｃに示す）。
【０４８６】
典型的には、先端部３０８は、該先端部を通るガイドワイヤ内腔３１６を規定する形状をしている。いくつかの応用例では、先端部３０８の長手方向中心軸３１８は、（ａ）ガイドワイヤ内腔３１６の遠位端開口部３２０を通過し、かつ（ｂ）ガイドワイヤ内腔３１６の近位端開口部３２２は通過しない。いくつかの応用例では、ガイドワイヤ内腔３１６の遠位端開口部３２０の中心３２３は、先端部３０８の長手方向中心軸３１８から１ｍｍ以内に配置され、例えば、中心３２３は、長手方向中心軸３１８に位置する。代替的または付加的に、これらの応用例のいくつかでは、先端部３０８の長手方向中心軸３１８は、ワイヤ１５０の遠位端を通過する。
【０４８７】
組織連結用要素１２８が先端部３０８を有する構成では、先端部は、図２Ａ〜図２Ｂに示すように、先端部が展開ツール３０の展開シャフト３４の遠位端３４２に着脱可能に連結されているときは、展開ツール３０の展開シャフト３４の非侵襲性（ａｔｒａｕｍａｔｉｃ）遠位端の役割を一時的に果たす。したがって、これらの構成では、展開ツール３０（展開シャフト３４を含む）は、典型的には、鋭利な遠位の穿刺用先端部３２を規定する形状をしていない。
【０４８８】
いくつかの応用例では、展開ツール３０の展開シャフト３４は、最大の先端部外側断面積の９０％〜１１０％（例、１００％）に等しい展開シャフト外側断面積を有し、かつ、先端部３０８は、例えば図２Ａ〜図２Ｂおよび後述の図６Ａ〜図６Ｂに示すように、展開シャフト３４の遠位端３４２に着脱可能に係合する形状をしている。
【０４８９】
図２Ａ〜図３Ｃ、図４Ａ〜図４Ｂ、図５Ａ〜図５Ｄ、図７、図９Ａ〜図９Ｃ、図１０Ｈおよび図１５Ａ〜図１５Ｃに示す組織アンカーのみが、先端部３０８を有して示されるが、図１Ａ〜図１Ｄ、図９Ｄ〜図９Ｆ、図１０Ａ〜図１０Ｄ、図１０Ｆ、図１２、図１３Ａ〜図１３Ｅ、図１４Ａ〜図１４Ｄおよび図１６に示す組織アンカーもまた、（例えば図１０Ａ〜図１０Ｄおよび図１０Ｆに関して図１０Ｈを参照して後述されるように）先端部３０８を任意選択的に有していてもよい。
【０４９０】
以下、本発明の応用例に従う組織アンカー３００のアンカーヘッド１２４を示す概略図である、図３Ｄを参照する。図面をより明確に説明すると、可撓性の細長い引張り部材２０２と、組織連結用要素１２８のワイヤ１５０と、ガイドワイヤ３１０とは、図３Ｄには示さない。これらの要素は、特に図３Ｂに示す。図１Ａ〜図１Ｄを参照して上述したように、いくつかの応用例では、アンカーヘッド１２４は、遠位のガイドカラー２４４Ａと近位のドライバーカラー２４４Ｂを有し、これらは、カラーシャフト１２３により任意選択的に接続される。
【０４９１】
いくつかの応用例では、アンカーヘッド１２４（例、図に示すように、その遠位のガイドカラー２４４Ａ）は、以下を規定する形状をしている。
・第１の通路３３０（該通路内には可撓性の細長い引張り部材２０２の近位部２０８がスライド可能に配置されている）と、
・第２の通路３３２（該通路内には組織連結用要素１２８のワイヤ１５０の近位部が固定配置されている）と、
・第３の通路３３４（該通路は、ガイドワイヤ３１０のスライド可能な通過用の大きさをしている）。
【０４９２】
第１の通路３３０、第２の通路３３２および第３の通路３３４は、それぞれ異なる長手方向中心軸を有する。通路は、可撓性の細長い引張り部材２０２と、ワイヤ１５０の近位部と、ガイドワイヤ３１０とが、互いに位置合わせされているが離れている状態にする。いくつかの応用例では、第２の通路３３２の近位端３３６は閉じている。いくつかの応用例では、第３の通路３３４は、０．２５ｍｍ〜０．７５ｍｍの内径を有する。
【０４９３】
いくつかの応用例では、アンカーシャフト１２４の遠位のガイドカラー２４４Ａは、第１の通路３３０、第２の通路３３２および第３の通路３３４を規定する形状をしており、かつ、アンカーシャフト１２４の近位のドライバーカラー２４４Ｂは、以下を規定する形状をしている。
・第４の通路３３８（（ａ）該通路内には可撓性の細長い引張り部材２０２の近位部２０８がスライド可能に配置されており、かつ（ｂ）任意選択的に、第１の通路３３０と同軸である（図に示す））および／または、
・第５の通路３３９（（ａ）該通路は、ガイドワイヤ３１０のスライド可能な通過用の大きさをしており、かつ（ｂ）任意選択的に、第３の通路３３４と同軸である（図に示す））。
【０４９４】
いくつかの応用例では、組織アンカー３００（とその開ループ１５４（例、スパイラル１６０））が展開ツール３０によって拘束されていないときは、開ループ１５４（例、スパイラル１６０）は、可撓性の細長い引張り部材２０２に平行な方向に測定した、第１の外法寸法（ｏｕｔｅｒ  ｄｉｍｅｎｓｉｏｎ；外寸）を有する。張力が可撓性の細長い引張り部材２０２に加えられた後、可撓性の細長い引張り部材２０２は、開ループ１５４（例、スパイラル１６０）が、可撓性の細長い引張り部材２０２に平行な方向に測定した、第１の外法寸法より小さい（例、第１の外法寸法の９０％以下）、例えば第１の外法寸法の８０％以下（例、第１の外法寸法の７０％以下、第１の外法寸法の５０％、または第１の外法寸法の２０％以下）等の第２の外法寸法を有するように、可撓性の細長い引張り部材２０２の方向に狭くなる。いくつかの応用例では、この減縮を達成するために可撓性の細長い引張り部材２０２に加えられる力は、２Ｎ〜５０Ｎであり、例えば５Ｎ〜２０Ｎ（例、５Ｎ、７Ｎ、１０Ｎ、２０Ｎまたは３０Ｎ）である。力の量は、ワイヤ１５０の半径に依存し、また、半径の累乗、例えば半径の３乗や４乗として増加してもよい。いくつかの応用例では、５Ｎ〜２０Ｎの力に耐えられる、ワイヤ１５０の最小の半径が選択される。
【０４９５】
以下、本発明のそれぞれの応用例に従う組織アンカーシステム２４８の２つの構成を示す概略図である、図４Ａ〜図４Ｂを参照する。これらの応用例において、組織アンカー３００は、組織アンカーシステム２４８の第１の組織アンカー１８２Ａであり、該組織アンカーシステム２４８はさらに、（ａ）第１の組織アンカー１８２Ａと別個独立の第２の組織アンカー１８２Ｂと、（ｂ）１以上のテザー１３２とを有し、テザー１３２は、（ｉ）第１の組織アンカー１８２Ａの可撓性の細長い引張り部材２０２を（ｉｉ）第２の組織アンカー１８２Ｂに連結するように構成されている。いくつかの応用例では、１以上のテザー１３２のうちの１つは、（ａ）第１の組織アンカー１８２Ａの可撓性の細長い引張り部材２０２と、（ｂ）第２の組織アンカー１８２Ｂとに固定されている。
【０４９６】
いくつかの応用例では、例えば図４Ａに示すように、第２の組織アンカー１８２Ｂは、螺旋形の組織連結用要素１８４を有する。例えば、第２の組織アンカー１８２Ｂは、国際公報ＷＯ２０１５／１９３７２８（例、その図８を参照）、国際公報ＷＯ２０１４／１０８９０３ならびに／または参照することにより以下に組み込まれる特許公報および特許出願公報に記載される技術を実装していてもよい。他の応用例では、例えば図４Ｂに示すように、第２の組織アンカー１８２Ｂは、ステント１８６を有する。例えば、第２の組織アンカー１８２Ｂは、米国特許公開公報２０１１／０１８４５１０、米国特許公開公報２０１２／００３５７１２、米国特許公開公報２０１３／００１８４５９、米国特許公開公報２０１３／００４６３８０、国際公報ＷＯ２０１４／１４１２３９（これらは参照することにより本明細書に組み込まれる。）ならびに／または参照することにより以下に組み込まれる特許公報および特許出願公報のうち１以上の出願に記載される技術を実装していてもよい。
【０４９７】
図１Ａ〜図１Ｄ、図３Ａおよび図４Ａ〜図４Ｂを参照する。いくつかの応用例では、アンカーシャフト１２２は、心臓の腔内のアンカーシャフト１２２の一部と心臓の壁１９４との間に止血シールを形成するように構成されている、密封要素１９０を有する。いくつかの応用例では、密封要素１９０は環状であり、アンカーシャフト１２２をぴったりと囲んでいる。
【０４９８】
以下、本発明の応用例に従う組織連結用要素１２８およびアンカーシャフト１２２を示す概略図である、図５Ａ〜図５Ｂを参照する。図５Ａ〜図５Ｂは、組織アンカー３００が展開ツール３０によって拘束されていないときの組織連結用要素１２８およびアンカーシャフト１２２の構成を２つの視点から見た図を提供する。図５Ａ〜図５Ｂを参照して記載される組織アンカー３００の開ループ３５４のパラメータはまた、図１Ａ〜図１Ｄを参照して上述した組織アンカー２００の開ループ１５４に適用されてもよい。
【０４９９】
図３Ａ〜図３Ｃおよび図５Ａ〜図５Ｄを参照する。組織アンカー３００が展開ツール３０によって拘束されていないときは、例えば図３Ａ〜図３Ｃおよび図５Ａ〜図５Ｄに示すように、
・アンカーシャフト１２２が長手方向中心軸１３４を有し、
・アンカーヘッド１２４が長手方向中心軸１３４と同軸であり、かつ、
・仮に組織連結用要素１２８を長手方向中心軸１３４に垂直な平面１３６上に投影したとすると、組織連結用要素１２８は以下のような形状である。
・平面１３６上の組織連結用要素１２８の投影１３９の領域１３８の少なくとも８０％（例、少なくとも９０％、例えば少なくとも９５％）が、図２Ｂに示すように、長手方向中心軸１３４に頂点１４０を有する、平面１３６における１８０度の第１の角度α（アルファ）の範囲内にあり、かつ、
・領域１３８は、頂点１４０から少なくとも３ｍｍの距離Ｄ１において、長手方向中心軸１３４に頂点１４０を有する、平面１３６における４５度〜１８０度の第２の角度β（ベータ）の半直線１４２Ａおよび１４２Ｂの両方と部分的に重なる（この部分的な重なりは半直線の太い部分によって示す。）。
【０５００】
特許請求の範囲を含み、本願において使用されるとき、細長い構造の「長手方向中心軸」は、構造に沿って切断した、構造の横断面の全ての重心の集合である。このように、各断面は局地的に、構造沿いに通る長手方向中心軸に垂直である（仮に構造が断面において円であれば、重心は円形の断面の中心に対応する。）。
【０５０１】
組織連結用要素１２８は、展開ツール３０によって拘束されていないときは、所定の形状を有するように構成されている。例えば、組織連結用要素は、形状記憶合金等の形状記憶材料（例、ニチノール）を有していてもよい。そのため、組織連結用要素１２８は、展開ツール３０による拘束から展開ツール３０による非拘束へと解放されたときは、自動的に所定の形状へと移行する。
【０５０２】
いくつかの応用例では、組織アンカー３００が展開ツール３０によって拘束されていないときは、例えば図３Ａ〜図３Ｃおよび図５Ａ〜図５Ｄに示すように、長手方向中心軸１３４は直線状である。
【０５０３】
いくつかの応用例では、例えば図３Ａ〜図３Ｃおよび図５Ａ〜図５Ｂに示すように、組織連結用要素１２８によって規定される、近位の方に向いた面（即ち、心臓の外面に接触するように構成されている組織連結用要素１２８によって規定される面）は、組織アンカー３００が展開ツール３０によって拘束されていないときは、凹状である（換言すると、アンカーシャフト１２２の近位部１２６から見た組織連結用要素１２８は凹状である。）。そのような凹状の形は、心臓の壁の外面の自然な凸状の形に近いものであってもよい。
【０５０４】
他の応用例では、組織アンカー３００が展開ツール３０によって拘束されていないときは、組織連結用要素１２８によって規定される近位の方に向いた面は概して平坦である（構成は図示せず）。任意選択的に、心臓の外面と完全に接触すると直ちに、組織連結用要素によって規定される近位の方に向いた面が、心臓の外面の凸状の形に適合する凹状の形をとるようにしてもよい。
【０５０５】
いくつかの応用例では、組織アンカー３００が展開ツール３０によって拘束されていないときは、
・長手方向中心軸１３４に平行に測定された、組織連結用要素１２８の最大の長手方向寸法Ｄ２は、１ｍｍ〜６ｍｍ（例えば２ｍｍ〜５ｍｍ）であり（図５Ｂに示す）、かつ、
・長手方向中心軸１３４に垂直に測定された、組織連結用要素１２８の最大の横方向寸法Ｄ３は、４ｍｍ〜２５ｍｍ（例えば５ｍｍ〜２０ｍｍ）である（図５Ａに示す）。
【０５０６】
典型的には、組織アンカー３００が展開ツール３０によって拘束されていないときは、最大の長手方向寸法Ｄ２と最大の横方向寸法Ｄ３の比率は、１：２〜１：１８であり、例えば１：５〜１：１０（例、１：７）である。
【０５０７】
いくつかの応用例では、直線状の構成に拘束されているときは、組織連結用要素１２８が、少なくとも５ｍｍ（例、少なくとも１０ｍｍ）、１００ｍｍ以下（例、６０ｍｍ以下）、および／または５ｍｍ〜１００ｍｍ（例、１０ｍｍ〜６０ｍｍ）の長さを有する。
【０５０８】
いくつかの応用例では、組織アンカー３００が展開ツール３０によって拘束されていないときは、例えば図３Ａ〜図３Ｃおよび図５Ａ〜図５Ｄに示すように、組織連結用要素１２８（ワイヤ１５０と先端部３０８とを含む）（ａ）は、開ループ３５４の第１の完全な１ターンが、開ループ３５４の第２の少なくとも部分的なターンと少なくとも部分的に重なる（即ち、側方沿い、上および／または下を通る）ように、１より多いターンを有する開ループ３５４の形状になる。いくつかの応用例では、第１の完全な１ターンと第２の少なくとも部分的なターンとが半径方向に同じ位置、即ち、中心点から互いに同じ距離にあってもよい（構成は図示せず）。他の応用例では、例えば図に示すように、開ループ３５４の最も外側のターンが、開ループ３５４の最も外側から２番目のターンと少なくとも部分的に重なる（即ち、側方沿い、上および／または下を通る）。いくつかの応用例では、開ループ３５４は３次元的な開ループである。いくつかの応用例では、開ループ３５４はスパイラル３６０（例、３次元的なスパイラル）である。
【０５０９】
いくつかの応用例では、開ループ３５４は、開ループ３５４の半径方向外側の一端１６４においてアンカーシャフト１２２の遠位端１３０から延びている。いくつかの応用例では、組織アンカー３００が展開ツール３０によって拘束されていないときは、ワイヤ１５０は、中心点１６２（図３Ｃに示す）と交わり（構成は図示せず）、他の応用例では、組織アンカー３００が展開ツール３０によって拘束されていないときは、ワイヤ１５０は、中心点１６２（図３Ｃに示す）と交わらない（図に示す）。
【０５１０】
いくつかの応用例では、例えば図３Ａ〜図３Ｃおよび図５Ａ〜図５Ｄ（ならびに図４Ａ〜図４Ｂ、図７、図９Ａ〜図９Ｃおよび図１５Ａ〜図１５Ｃ）に示すように、組織アンカー３００が展開ツール３０によって拘束されていないときは、開ループ３５４は、１より多いターン、かつ、２未満のターンを有する。例えば図３Ａ〜図３Ｃおよび図５Ａ〜図５Ｄに示すように、開ループ１５４は、１より多いターン、かつ、１．５ターン未満、例えば１より多いターン（例、１．０２ターン（３６７．２度）等の１．０１ターン（３６３．６度）より大きいターン）、および／または１．２５ターン（４５０度）未満のターンを有していてもよい。
【０５１１】
いくつかの応用例では、組織アンカー３００が展開ツール３０によって拘束されていないときは、例えば図３Ａ〜図３Ｃおよび図５Ａ〜図５Ｄに示すように、開ループ３５４の組織連結用要素１２８（もしあれば、ワイヤ１５０と先端部３０８とを含む）は、中心点１６２の周りのスパイラル１６０（例、３次元的なスパイラル）の形状である。これらの応用例のいくつかでは、スパイラル１６０のワイヤ１５０は、スパイラル１６０の半径方向外側の一端１６４においてアンカーシャフト１２２の遠位端１３０から延びている。いくつかの応用例では、組織アンカー３００が展開ツール３０によって拘束されていないときは、スパイラル１６０のワイヤ１５０は、中心点１６２と交わり（構成は図示せず）、他の応用例では、組織アンカー３００が展開ツール３０によって拘束されていないときは、スパイラル１６０のワイヤ１５０は中心点１６２と交わらない（図に示す）。いくつかの応用例では、組織アンカーが展開ツール３０によって拘束されていないときは、例えば図３Ａ〜図３Ｃおよび図５Ａ〜図５Ｄ（ならびに図４Ａ〜図４Ｂ、図７、図９Ａ〜図９Ｃおよび図１５Ａ〜図１５Ｃ）に示すように、スパイラル１６０は楕円形のスパイラルである。
【０５１２】
いくつかの応用例では、例えば図３Ａ〜図３Ｃおよび図５Ａ〜図５Ｄ（ならびに図４Ａ〜図４Ｂ、図７、図９Ａ〜図９Ｃおよび図１５Ａ〜図１５Ｃ）に示すように、組織アンカーが展開ツール３０によって拘束されていないときは、スパイラル１６０は、１より多いターン、かつ、２未満のターンを有する。例えば図３Ａ〜図３Ｃおよび図５Ａ〜図５Ｄに示すように、スパイラル１６０は、１より多いターン、かつ、１．５ターン未満のターン、例えば１より多いターン、かつ、１．２５ターン未満を有していてもよい。
【０５１３】
いくつかの応用例では、組織アンカー３００が展開ツール３０によって拘束されていないときは、開ループ（例、スパイラル）は、長手方向中心軸１３４に垂直に測定した最大の横方向寸法Ｄ３を有し（図５Ａに示す）、長手方向中心軸１３４に垂直に測定した（ａ）開ループ３５４（例、スパイラル１６０）の半径方向外側の一端１６４と（ｂ）開ループ３５４（例、スパイラル１６０）の半径方向最も内側の点１６６との間の距離は、最大の横方向寸法Ｄ３の少なくとも３０％に等しい。代替的または付加的に、いくつかの応用例では、長手方向中心軸１３４に垂直に測定した、半径方向最も内側の点１６６とそれに最も近い開ループ３５４の最も外側のターン上の点との間の距離は最大の横方向寸法Ｄ３の少なくとも３０％に等しい。
【０５１４】
本発明のそれぞれの応用例に従う組織連結用要素１２８およびアンカーシャフト１２２を示す概略図である、図５Ｃ〜図５Ｄを参照する。図５Ｃ〜図５Ｄを参照して記載される組織アンカー３００の開ループ３５４のパラメータはまた、図１Ａ〜図１Ｄを参照して上述した組織アンカー２００の開ループ１５４に適用されてもよい。いくつかの応用例では、図５Ｃに示すように、仮に組織連結用要素１２８を平面１３６上に投影したとすると、平面１３６上の組織連結用要素１２８の投影１３９の領域１３８の少なくとも８０％、例えば少なくとも９０％（例、少なくとも９５％）が、長手方向中心軸１３４に頂点１４０を有する、平面１３６における１５０度の第３の角度γ（ガンマ）の範囲内にある。
【０５１５】
いくつかの応用例では、図５Ｄに示すように、平面１３６上の組織連結用要素１２８の投影１３９の領域１３８の外側の部分１６８は、頂点１４０から少なくとも距離Ｄの領域１３８の全ての点からなり、例えば、距離Ｄは、２ｍｍ、例えば３ｍｍ（例、４ｍｍ）であってもよい。外側の部分１６８は、仮に組織連結用要素１２８を平面１３６上に投影したとすると、長手方向中心軸１３４に頂点１４０を有する、平面１３６における９０度の第４の角度δ（デルタ）の全ての角度位置の範囲内にある。換言すると、第４の角度δ（デルタ）の全ての角度位置において、外側の部分１６８の少なくとも１点がある（例えば図５Ｄに示すように、外側の部分１６８は、付加的に第４の角度δ（デルタ）の外側の角度位置の範囲内でもよい。）。
【０５１６】
以下、図６Ａ〜図６Ｂを参照すると、これらは、本発明の応用例に従う展開ツール３０からの展開前の組織アンカー４００の概略図である。組織アンカー４００は、上述の組織アンカー２０の１実装例である。以下に記載し、かつ図に示す点以外は、組織アンカー４００は、概して、図２Ａ〜図２Ｂ、図３Ａ〜図３Ｄ、図４Ａ〜図４Ｂおよび図５Ａ〜図５Ｄを参照して上述した組織アンカー３００と同様であり、その特徴のいずれを準用して実装していてもよい。
【０５１７】
図６Ａ〜図６Ｂに示す構成において、ガイドワイヤ３１０は、（図２Ａ〜図２に示すように）組織連結用要素１２８のワイヤ１５０に沿って展開ツール３０の展開シャフト３４を通過するのではなく、展開シャフト３４の遠位端３４２付近で、典型的にはガイドワイヤ開口部３４４（例、スロット）を通って展開シャフト３４から出、該ガイドワイヤ開口部３４４は、展開シャフト３４の壁により規定され、かつ、展開シャフト３４の遠位端３４２まで延びる。任意選択的に、展開ツール３０はさらに、展開ツール３０の外面に固定されているガイドチューブ３４６を有し、ガイドワイヤ３１０はガイドチューブ３４６を通過する。また、図６Ａ〜図６Ｂに示す構成において、ガイドワイヤ３１０はアンカーヘッド１２４を通過しないので、アンカーヘッド１２４は典型的には、第３の通路３３４（図３Ｄを参照して上述）を規定する形状をしていない。
【０５１８】
以下、本発明の応用例に従う組織アンカー４３０の概略図である、図７を参照する。組織アンカー４３０は、上述の組織アンカー２０の１実装例である。以下に記載する点以外は、組織アンカー４３０は、概して、図２Ａ〜図２Ｂ、図３Ａ〜図３Ｄ、図４Ａ〜図４Ｂおよび図５Ａ〜図５Ｄを参照して上述した組織アンカー３００と同様であり、その特徴のいずれを準用して実装していてもよい。また、組織アンカー４３０は，図１Ａ〜図１Ｄを参照して上述した組織アンカー２００ならびに／または組織アンカー３４０、３５０、４３０、３７０、４００、４２０、４７０および／もしくは４９０の特徴のいずれを準用して実装してもよい。
【０５１９】
組織アンカー４３０の組織連結用要素１２８は、開ループ２５６（例、スパイラル２６０）の形状である、ワイヤ１５０を有している。ワイヤ１５０は、組織アンカー２２０が展開ツール３０によって拘束されていないときは、開ループ２５６（例、スパイラル２６０）の半径方向内側の一端２６４においてアンカーシャフト１２２の遠位端１３０から延びる。これは、上述した、ワイヤ１５０が開ループ（例、スパイラル）の半径方向外側の一端１６４においてアンカーシャフト１２２の遠位端１３０から延びる、開ループ１５４（例、スパイラル１６０）および開ループ３５４（例、スパイラル３６０）の典型的な構成とは異なるものである。本構成において、組織アンカー４３０が展開ツール３０によって拘束されていないときは、開ループ２５６（例、スパイラル２６０）の半径方向内側の一端２６４は、典型的には、中心点１６２の１５ｍｍ以内、例えば中心点１６２と同じ位置等に配置されている。
【０５２０】
典型的には、組織アンカー４３０は、以下を含む可撓性の細長い引張り部材２０２を１つだけ有する。
・開ループ２５６（例、スパイラル２６０）上の部位２０６に固定されている、遠位部２０４と、
・アンカーシャフト１２２の少なくとも一部２１０に沿って延びる近位部２０８の長手方向セグメント２０９（例えば図３Ｂに示す）と、
・（ａ）可撓性の細長い引張り部材２０２に沿って遠位部２０４と近位部２０８（例えば図３Ｂに示す）との間に配置され、かつ、（ｉｉ）組織アンカー４３０が展開ツール３０によって拘束されていないときは、開ループ２５６（例、スパイラル２６０）の少なくとも一部と交差する、交差部２１２。
【０５２１】
いくつかの応用例では、図に示すように、組織アンカー４３０が展開ツール３０によって拘束されていないときは、部位２０６は、開ループ２５６（例、スパイラル２６０）の最も外側のターン２１４上にある。可撓性の細長い引張り部材２０２は、図１Ａ〜図５Ｄを参照して上述した特徴のいずれを準用して実装していてもよい。
【０５２２】
以下、本発明の応用例に従う展開ツール３０からの展開後の組織アンカー３４０の概略図である、図８を参照する。組織アンカー３４０は、上述の組織アンカー２０の１実装例である。以下に記載し、かつ図に示す点以外は、組織アンカー３４０は、概して、図２Ａ〜図２Ｂ、図３Ａ〜図３Ｄ、図４Ａ〜図４Ｂおよび図５Ａ〜図５Ｄを参照して上述した組織アンカー３００と同様であり、その特徴のいずれを準用して実装していてもよい。組織アンカー３４０は、組織アンカー３００とは異なり、先端部３０８を有さず、したがって、組織アンカー３４０は典型的には、図１Ａを参照して上述した鋭利な遠位の穿刺用先端部３２を有する展開シャフト３４を使用して送達される。
【０５２３】
本発明のそれぞれの応用例に従う可撓性の細長い引張り部材２０２を開ループ１５４または開ループ３５４の部位２０６に固定するための代替的手段を示す概略図である、図９Ａ〜図９Ｆを参照する。これらの技術は、本明細書に記載の組織アンカー２０の構成のいずれかと組み合わせて使用され得る。
【０５２４】
図９Ａに示す構成において、ワイヤ１５０の周りにクリンピング要素２８８をクリンピングすることによって、可撓性の細長い引張り部材２０２の遠位部２０４が、開ループ３５４上の部位２０６に固定される。この構成において、部位２０６を超える可撓性の細長い引張り部材２０２の遠位部が、開ループ３５４に、例えば開ループ３５４の半径方向内側の一端２６４付近に、固定される（例、溶接またははんだ付けによって）。可撓性の細長い引張り部材２０２の遠位部２０４は、部位２０６（開ループ３５４上の）と先端部３０８との間を開ループ３５４に沿って少なくとも部分的に延びる。部位２０６と半径方向内側の一端２６４の間の可撓性の細長い引張り部材２０２の部分は、図９Ｅを参照して説明したように、例えばスリーブによって、ワイヤ１５０に取り付けられていてもよく、またはワイヤ１５０付近に保持されていてもよい。部位２０６は、ループを横断する張力を加えるために可撓性の細長い引張り部材２０２がループと機能的に接触する、開ループ３５４上の部位であり、可撓性の細長い引張り部材２０２も取り付けられ得るワイヤ１５０に沿った他の部位ではないことが留意される。
【０５２５】
図９Ａの技術は、組織アンカー３００の開ループ３５４について示されているが、これらの技術はまた、本明細書に記載の他の組織アンカーとともに実行されてもよい（図１Ａ〜図１Ｄを参照して上述した組織アンカー２００の開ループ１５４とともに実行されることを含む）。
【０５２６】
図９Ｂに示す構成は、図９Ｂに示す構成において、可撓性の細長い引張り部材２０２の遠位部２０４が、遠位部２０４に沿う１以上の位置において先端部３０８に固定されていること以外は、概して図９Ａに示す構成と同様である。いくつかの応用例では、先端部３０８は、該先端部３０８を通る引張り部材内腔３４８を規定する形状をしており、かつ、可撓性の細長い引張り部材２０２の遠位部２０４は、引張り部材内腔３４８の少なくとも一部を通過する。いくつかの応用例では、可撓性の細長い引張り部材２０２は、可撓性の細長い引張り部材２０２の遠位端にはんだ付けされたビーズ３５６により先端部３０８に固定される。
【０５２７】
図９Ｃに示す構成は、図９Ｃに示す構成において、ワイヤ１５０がチャネルを規定する形状をしており（すなわち、ワイヤ１５０は管状である）、かつ、チャネルが部位２０６における横方向開口部３９６を規定する形状をしていること以外は、概して図９Ｂに示す構成と同様である。可撓性の細長い引張り部材２０２の遠位部２０４は、部位２０６において横方向開口部３９６を通ってチャネルに入り、チャネルを通過し、かつ、ワイヤ１５０の遠位端２９４においてワイヤ１５０から出る。
【０５２８】
図９Ｄは、本発明の応用例に従う組織アンカー３５０を示す概略図である。組織アンカー３５０は、上述の組織アンカー２０の１実装例である。組織アンカー３５０は、以下の点以外は、図９Ｃに示す組織アンカー３００の構成と概して同様である。図９に示す構成のように、ワイヤ１５０は、部位２０６において横方向開口部３９６を有するチャネルを規定する形状をしている。可撓性の細長い引張り部材２０２の遠位部２０４は、部位２０６において横方向開口部３９６を通ってチャネルに入り、チャネルを通過し、かつ、ワイヤ１５０の遠位端２９４においてワイヤ１５０から出る。いくつかの応用例では、可撓性の細長い引張り部材２０２は、可撓性の細長い引張り部材２０２の遠位端にはんだ付けされたビーズ３５６によりワイヤの遠位端２９４に固定される。
【０５２９】
図９Ｅに示す構成は、図９Ａ、図９Ｂ、図９Ｃもしくは図９Ｄに示す構成と組み合わせて使用してもよく、または別個に使用してもよい。図９Ｅに示す構成において、開ループ１５４は、例えばポリエステルを有する織布材料を有していてもよいスリーブ２８０で覆われている。部位２０６を超える可撓性の細長い引張り部材２０２の遠位部は、例えば開ループ１５４の半径方向内側の一端２６４付近（開ループ１５４のこの領域は、この領域が開ループの他の部分よりも直線状であるため、取付けを容易にし得る）等において、開ループ１５４に固定されている（例、溶接またははんだ付けによって）。可撓性の細長い引張り部材２０２は、例えばスリーブ２８０の繊維間を通過することまたはスリーブ２８０に形成された任意選択的に強化されていてもよい開口部を通して、部位２０６においてスリーブ２８０を貫通して外に出る。可撓性の細長い引張り部材２０２の遠位部２０４は、開ループ１５４上の部位２０６に、スリーブ２８０に抑制されることによって間接的に固定されている。スリーブ２８０は、さらに組織アンカー上の組織成長を改善してもよい。任意選択的に、可撓性の細長い引張り部材２０２のより近位の部分は、開ループ１５４を交差した後、スリーブの長手方向の壁を通してスリーブ２８０の中に再進入し、スリーブの近位端から出る。
【０５３０】
図９Ｆは、本発明の応用例に従う組織アンカー３７０を示す概略図である。組織アンカー３７０は、上述の組織アンカー２０の１実装例である。組織アンカー３７０は、図８を参照して上述した組織アンカー３４０といくつかの点で同様であり、かつ、その特徴のいずれを準用して実装していてもよい。組織アンカー３７０は任意選択的に、図に示すようにアンカーヘッド１２４を有さず、代替的に、組織アンカー３７０は、組織アンカーを有する。
【０５３１】
いくつかの応用例では、組織アンカー３７０のワイヤ１５０は、第１および第２のマイナーな反対面３７４Ａおよび３７４Ｂにより接続された、第１および第２のメジャーな反対面３７２Ａおよび３７２Ｂを規定する形状をしている。第１および第２のメジャーな反対面３７２Ａおよび３７２Ｂならびに第１および第２のマイナーな反対面３７４Ａおよび３７４Ｂは、ワイヤ１５０の全長の少なくとも９０％に沿って延びる。第１のマイナーな反対面３７４Ａの全表面積は、メジャーな反対面３７２Ａの全表面積の２０％未満（例、１０％未満、例えば５％未満）である。
【０５３２】
代替的または付加的に、いくつかの応用例では、ワイヤ１５０の全長の少なくとも９０％に沿って延び、ワイヤ１５０は、最大のメジャーな寸法ＤＭＡＪおよび該最大のメジャーな寸法ＤＭＡＪに垂直な最大のマイナーな寸法ＤＭＩＮを有する。最大のメジャーな寸法ＤＭＡＪは、最大のマイナーな寸法ＤＭＩＮの少なくとも１５０％（例、少なくとも２００％、例えば少なくとも３００％）に等しい。
【０５３３】
代替的または付加的に、いくつかの応用例では、ワイヤ１５０に沿う複数の位置において、ワイヤ１５０の長手方向軸に垂直にとられたワイヤ１５０の断面は、少なくとも１つの直線状の辺３７６、例えば少なくとも２つの直線状の辺３７６、少なくとも３つの直線状の辺３７６、または４つの直線状の辺３７６（図に示す）を有する形状を有する。いくつかの応用例では、少なくとも一つの直線状の辺３７６は、少なくとも３ｍｍの長さを有する（ワイヤ１５０の長手方向軸は典型的には、例えば図９Ｆに示すように、１以上の湾曲部分を含むことが留意される）。
【０５３４】
さらに図９Ｆを参照する。いくつかの応用例では、組織アンカー３７０が展開ツール３０によって拘束されていないときは、（ａ）アンカーシャフト１２２の長手方向中心軸に平行に測定された、開いた形状２９１（例、開ループ１５４）の最大の長手方向寸法は０．２５ｍｍ〜５ｍｍ（例、１ｍｍ〜５ｍｍ）であり、かつ（ｂ）長手方向中心軸に垂直に測定された、開いた形状２９１（例、開ループ１５４）の最大の横方向寸法は４ｍｍ〜２０ｍｍである。
【０５３５】
以下、本発明のそれぞれの応用例に従う組織アンカー２０のそれぞれの構成を示す概略図である、図１０Ａ〜図１０Ｈを参照する。組織アンカー２０は、本明細書に記載の特徴のいずれかを準用して有していてもよい。組織アンカー２０のこれらの構成において、組織アンカー２０が展開ツール３０によって拘束されていないときは、組織連結用要素１２８（例、図１０Ａ〜図１０Ｇに示すようにそのワイヤ１５０、または図１０Ｈに示すようにそのワイヤ１５０と先端部３０８とを一緒に）は、例えば開ループ１５４のような開いた形状２９１の形になっている。可撓性の細長い引張り部材２０２は、開いた形状２９１上の遠位部位３８０から延び（換言すると、部位２０６が遠位部位３８０である）、遠位部位３８０は、開いた形状２９１の遠位端２９４から７ｍｍ以内（例、３ｍｍ以内）、例えば図１０Ａ、図１０Ｂ、図１０Ｃおよび図１０Ｄ）に示すように遠位端２９４に配置される。代替的または付加的に、遠位部位３０８は、開いた形状２９１の遠位端２９４から一定の距離の範囲内に配置され、該距離は、ワイヤ１５０の全長の５％および／または長手方向中心軸１３４に垂直に測定された組織連結用要素１２８の最大の横方向寸法Ｄ３（特に図５Ａに示す）の１０％に等しい。
【０５３６】
上述のように、可撓性の細長い引張り部材２０２の近位部２０８は、組織アンカー２０が展開ツール３０によって拘束されていないときは、アンカーシャフト１２２の少なくとも一部２１０に沿って延びる長手方向セグメント２０９を有する（これらの要素は、上述の図１Ｃおよび図３Ｂに示す）。上述のように、組織アンカー２０は、組織アンカー２０が展開ツール３０によって拘束されていないときは、アンカーシャフト１２２の少なくとも一部２１０と可撓性の細長い引張り部材２０２の近位部２０８の長手方向セグメント２０９との間で相対的な軸方向運動を許容するように構成されている。
【０５３７】
いくつかの応用例では、組織アンカー２０が拘束されていない間、可撓性の細長い引張り部材２０２に対する少なくとも１Ｎの遠位向きの力の印加は、開いた形状２９１の遠位端をアンカーシャフト１２２の遠位端１３０の方に引き寄せる。
【０５３８】
図１０Ａは、本発明の応用例に従う組織アンカー２９０を示す概略図である。組織アンカー２９０は、上述の組織アンカー２０の１つの実装例である。後述する点以外は、組織アンカー２９０は、概して図８を参照して上述したアンカー３４０および図１３Ａ〜１３Ｅを参照して後述する組織アンカー４００と同様である。組織アンカー２９０のワイヤ１５０は、組織アンカー２９０が展開ツール３０によって拘束されていないときは、開ループ１５４の形状をしていない。その代わりに、ワイヤ１５０は、円の一部または楕円の一部のような開いた形状２９１の形になっている。典型的には、組織アンカー２９０が展開ツール３０によって拘束されていないときは、仮に組織連結用要素１２８をアンカーシャフト１２２の長手方向中心軸１３４に垂直な平面１３６上に投影したとすると、開いた形状２９１は平面１３６における点２９２の少なくとも１７０度、３５５度以下、および／または１７０度〜３５５度、例えば、少なくとも１８０度（例、少なくとも１９０度）、３４５度以下、および／または１８０度（例、１９０度）〜３４５度を囲む。例えば開いた形状２９１が点２９２の１７０度〜１９０度を囲むような、いくつかの応用例では、部位２０６は、ワイヤ１５０の遠位端２９４にある。これらの応用例のいくつかでは、ワイヤ１５０は、チャネルを規定する形状をしている（すなわち、ワイヤ１５０は管状である）。可撓性の細長い引張り部材２０２の一部は、チャネルを通過して、ワイヤ１５０の遠位端２９４においてワイヤ１５０から出る。上述の応用例のいずれかでは、点２９２は任意選択的に、組織アンカー２９０が展開ツール３０によって拘束されていないときは、（ａ）ワイヤ１５０上の部位２０６および（ｂ）組織連結用要素１２８の近位端３８２で終端するラインセグメントの平面１３６上への投影に位置してもよい。上述の応用例のいずれかでは、組織アンカー２９０が展開ツール３０によって拘束されていないときは、（ａ）ラインセグメントであって、（ｉ）開いた形状２９１上の部位２０６（すなわち遠位部位３８０）および（ｉｉ）組織連結用要素１２８の近位端３８２で終端する該ラインセグメントが、（ｂ）組織連結用要素１２８に沿って測定された組織連結用要素１２８の全長の比率に等しい全長を有していてもよく、該比率は、少なくとも２５％（例、少なくとも４０％、例えば少なくとも５０％）、７５％以下（例、７０％以下、例えば６０％以下）および／または２５％〜７５％（例、４０％〜７０％、例えば５０％〜６０％）である。典型的には、組織連結用要素１２８の少なくとも一部、例えば組織連結用要素１２８全体は湾曲状である。
【０５３９】
いくつかの応用例では、例えば図１０Ａ〜図１０Ｅおよび図１０Ｈに示すように、ワイヤ１５０は、チャネルを規定する形状をしている（すなわち、ワイヤ１５０は管状である）。これらの応用例において、可撓性の細長い引張り部材２０２は典型的には、チャネルの少なくとも一部を通過する。いくつかの応用例では、例えば図１０Ａ〜図１０Ｄおよび図１０Ｈに示すように、可撓性の細長い引張り部材２０２は、チャネル全体を通過し、かつ、開いた形状２９１上の遠位部位３８０は、開いた形状２９１の遠位端開口部である。いくつかの応用例では、可撓性の細長い引張り部材２０２の遠位端部は、開いた形状２９１の近位端３８２で、またはそれを越えて固定される（例、開いた形状２９１の近位端３８２を超えてアンカーヘッド１２４に固定される）。
【０５４０】
いくつかの応用例では、例えば図１０Ｂに示すように、組織アンカー２０が展開ツール３０によって拘束されていないときは、（ａ）ラインセグメントであって、（ｉ）ワイヤ１５０上の部位２０６および（ｉｉ）組織連結用要素１２８の近位端３８２で終端する該ラインセグメントが、（ｂ）組織連結用要素１２８に沿って測定された組織連結用要素１２８の全長の比率に等しい全長を有していてもよく、該比率は、少なくとも２５％（例、少なくとも４０％、例えば少なくとも５０％）、７５％以下（例、７０％以下、例えば６０％以下）および／または２５％〜７５％（例、４０％〜７０％、例えば５０％〜６０％）である。典型的には、組織連結用要素１２８の少なくとも一部、例えば組織連結用要素１２８全体は湾曲状である。
【０５４１】
いくつかの応用例では、図１０Ｃ〜図１０Ｄに示すように、組織アンカー２０の１つの実装例である組織アンカー４２０が提供される。可撓性の細長い引張り部材２０２に対する遠位誘導張力の適用の際、ワイヤ１５０の遠位端２９４は、アンカーヘッド１２４との、例えばアンカーヘッドのカラー２４４との接触に引き込まれ、開ループ１５４上の過度で不必要な張りを妨げる。この配置構成は、図１３Ｄ〜図１３Ｅを参照して後述するロック用ストッパ２７０と同様であり、かつ、その代替物としての役割を果たしてもよい。
【０５４２】
これらの応用例のいくつかでは、例えば図１０Ｅに示すように、チャネルは、ワイヤ１５０の近位端３９２から７ｍｍ以内に近位の横方向開口部３９０を有し、かつ、可撓性の細長い引張り部材２０２の近位部２０８は、近位の横方向開口部３９０を通過する。いくつかの応用例では、可撓性の細長い引張り部材２０２の近位部２０８は、近位の横方向開口部３９０を通過し、かつ、チャネルの近位端開口部３９４を通過する。
【０５４３】
いくつかの応用例では、例えば図１０Ｅに示すように、チャネルは、部位２０６において横方向開口部３９６を有し、かつ、可撓性の細長い引張り部材２０２の遠位部２０４は、横方向開口部３９６を通過する。
【０５４４】
いくつかの応用例では、例えば図１０Ｆに示すように、組織アンカー２０の１つの実装例である組織アンカー４７０が提供される。ワイヤ１５０は典型的には、図９Ｆを参照して上述した形状および／または寸法の１以上を有する。
【０５４５】
いくつかの応用例では、例えば図１０Ｆに示すように、ワイヤ１５０は、ワイヤ１５０の近位端３９２から７ｍｍ以内（例、３ｍｍ以内）にある近位開口部３９８を規定する形状をしており、かつ、可撓性の細長い引張り部材２０２の近位部２０８は、近位開口部３９８を通過する。
【０５４６】
いくつかの応用例では、図１０Ｇに示すように、組織アンカー２０の１つの実装例である組織アンカー４９０が提供される。開ループ１５４は概して、アンカーシャフト１２２から遠位側に向かって延びる。いくつかの応用例では、ワイヤ１５０は、以下の点以外は、図９Ｆを参照して上述した形状および／または寸法の１以上を有する。図９Ｆについて与えられた寸法とは異なり、典型的には、組織アンカー４９０が展開ツール３０によって拘束されていないときは、（ａ）アンカーシャフト１２２の長手方向中心軸１３４に平行に測定された、開いた形状２９１（例、開ループ１５４）の最大の長手方向寸法は５ｍｍ〜１５ｍｍであり、かつ（ｂ）長手方向中心軸１３４に垂直に測定された、開いた形状２９１（例、開ループ１５４）の最大の横方向寸法は４ｍｍ〜２０ｍｍである。
【０５４７】
図１０Ｈを参照する（図面をより明確に説明すると、先端部３０８のみを断面で示す）。いくつかの応用例では、図１０Ａ〜図１０Ｄおよび図１０Ｆに示す組織アンカーは、先端部３０８を有する。例えば、図１０Ｈは、組織アンカーが先端部３０８を有する図１０Ｂの組織アンカー２９０の構成を示す。いくつかの応用例では、遠位部位３８０は先端部３０８上にある。いくつかの応用例では、この構成において、先端部３０８は、チャネルの伸長部分を規定する形状をしている（チャネルはワイヤ１５０により規定される）。可撓性の細長い引張り部材２０２は、ワイヤチャネルのこの伸長部分において先端部３０８の一部を通過し、かつ、遠位部位３８０において先端部３０８（および組織連結用要素１２８）から出る。
【０５４８】
以下、本発明の応用例に従う展開ツール３０からの展開前の図１０Ｅを参照して上述した組織アンカー４５０を示す概略図である、図１１Ａを参照する。この構成において、展開ツール３０は、組織アンカーが展開中その中に拘束される内腔を有さず、その代わりに、ロッド４９４を有し、該ロッド４９４は、組織アンカー４５０のチャネル内に挿入され、かつ、送達のために組織アンカーを概して直線状に保持する。いくつかの応用例では、ロッド４９４は、ガイドワイヤ全体にわたる展開ツール３０の送達のために、ガイドワイヤ内腔４９６を規定する形状をしている。
【０５４９】
以下、本発明の応用例に従う展開ツール３０からの展開前の図１０Ｆを参照して上述した組織アンカー４７０を示す概略図である、図１１Ｂを参照する。組織アンカー４７０の平坦さは、組織アンカー４７０に沿うガイドワイヤの通過のために、展開シャフト３４内に間隔を置き得る。
【０５５０】
以下、本発明の応用例に従う開ループ１５４の別の構成を示す概略図である、図１２を参照する。この構成は、組織アンカー２０、２００、３００、３４０、３５０、４３０、３７０、４００、４２０、４７０および４９０と組み合わせて使用してもよい。この構成において、組織アンカーが展開ツール３０によって拘束されていないときは、開ループ１５４は、１以上の湾曲部分２９６（例、２以上の湾曲部分２９６）と１以上の直線部分２９８（例、２以上の直線部分２９８）とを規定する形状をしている。直線部分２９８は、概して心臓の外面との表面接触を最大化するので、これにより良好なアンカー状態（ａｎｃｈｏｒｉｎｇ）を提供する。いくつかの応用例では、開ループ１５４は、従来一般的な紙用クリップ様の形状（およそ１．５ターンの直線状の辺を有する長方形）である。
【０５５１】
以下、本発明の応用例に従う組織アンカー４００を示す概略図である、図１３Ａ〜図１３Ｄを参照する。組織アンカー４００は、上述の組織アンカー２０の１つの実装例である。下記の点以外は、組織アンカー４００は概して、図１Ａ〜図１Ｄを参照して上述した組織アンカー２００と同様であり、その特徴のいずれかを準用して実装していてもよい。代替的または付加的に、組織アンカー４００は、図２Ａ〜図３Ｄを参照して上述した組織アンカー３００の特徴のいずれか、ならびに／または、組織アンカー２００、３４０、３５０、４３０、３７０、４２０、４７０および４９０を含む本明細書に記載の組織アンカー２０の他の構成のいずれかを実装していてもよい。
【０５５２】
例えば図１３Ａ〜図１３Ｄに示すように、組織アンカー４００が展開ツール３０によって拘束されていないときは、ワイヤ１５０は、（図１Ｄおよび図３Ｃに示す）中心点１６２の周りの開ループ１５４（例、３次元的な開ループ）の形状であり、また任意選択的に、（図１Ｄおよび図３Ｃに示す）中心点１６２の周りのスパイラル１６０（例、３次元的なスパイラル）の形状である。いくつかの応用例では、例えば図１３Ａ〜図１３Ｄに示すように、組織アンカー４００が展開ツール３０によって拘束されていないときは、ワイヤ１５０は、開ループ１５４（また任意選択的に、スパイラル１６０）の半径方向外側の一端１６４においてアンカーシャフト１２２の遠位端１３０から延びる（図１３Ａに示す）。いくつかの応用例では、開ループ１５４（また任意選択的に、スパイラル１６０）は、図５Ａ〜図５Ｂおよび／または図５Ｃ〜図５Ｄを参照して上述した寸法を有する。いくつかの応用例では、組織連結用要素１２８は、図５Ｃ〜図５Ｄを参照して上述した特徴を１以上有している。いくつかの応用例では、組織アンカー４００が展開ツール３０によって拘束されていないときは、組織連結用要素１２８によって規定される近位の方に向いた面は概して平坦である（構成は図示せず）。任意選択的に、心臓の外面と完全に接触すると直ちに、組織連結用要素によって規定される近位の方に向いた面が、心臓の外面の凸状の形に適合する凹状の形をとってもよい。
【０５５３】
図１３Ａ〜図１３Ｄに示す構成において、組織アンカー４００はさらに、以下を含む可撓性の細長い引張り部材２０２を有する。
・開ループ１５４上の部位２０６に（例えば溶接、はんだ付け、クリンピングおよび／もしくはノッティングによって、ならびに／または図９Ａ〜図９Ｆを参照して上述したように）固定されている、遠位部２０４と、
・アンカーシャフト１２２の少なくとも一部２１０に沿って延びる長手方向セグメント２０９を有する、近位部２０８（図１３Ｂに示す。該図では、アンカーシャフト１２２の少なくとも一部２１０はアンカーシャフト１２２の全長である。）と、
・（ａ）可撓性の細長い引張り部材２０２に沿って遠位部２０４と近位部２０８との間に配置され、かつ、（ｉｉ）組織アンカー４００が展開ツール３０によって拘束されていないときは、開ループ１５４の少なくとも一部と交差する、交差部２１２。
【０５５４】
可撓性の細長い引張り部材２０２は、組織連結用要素１２８のワイヤ１５０に固定されているが、可撓性の細長い引張り部材２０２は、典型的にはワイヤ１５０から独立している。換言すると、可撓性の細長い引張り部材２０２とワイヤ１５０とは、単独の連続したワイヤの２つの長手方向部分ではない。即ち、両者は、長手方向に互いに連続していない。
【０５５５】
可撓性の細長い引張り部材２０２を経由して組織アンカー４００の組織連結用要素１２８に張力が加えられる。加えられた張力は、開ループ１５４の外に向かう力による抵抗を受ける。加えられた張力が少なくとも部分的に開ループ１５４を圧縮して堅くする。この張力の分配の調整は、もし張力がアンカーシャフト１２２を経由して長手方向中心軸１３４に沿って加えられたならば直線状になろうとする（即ち、ターンをほどこうとする）であろう開ループ１５４のあらゆる自然の傾向を克服し得るので、より大きな負荷を開ループ１５４に対してかけることが可能になり得る。
【０５５６】
典型的には、張力が可撓性の細長い引張り部材２０２に加えられる前は、組織アンカー４００が展開ツール３０によって拘束されていないときは、可撓性の細長い引張り部材２０２は、開ループ１５４の少なくとも一部を横断するピンと張った状態ではない。例えば、可撓性の細長い引張り部材２０２は、図１３Ａに最もよく示されるように、遠位で弧を描いていてもよい。
【０５５７】
典型的には、組織アンカー４００は、組織アンカー４００が展開ツール３０によって拘束されていないときは、アンカーシャフト１２２の少なくとも一部２１０と可撓性の細長い引張り部材２０２の近位部２０８の長手方向セグメント２０９との間で相対的な軸方向運動を許容するように構成されている。そのような軸方向運動は、張力が、アンカーシャフト１２２に対しても加えられることなく、可撓性の細長い引張り部材２０２に加えられることを許容し、かつ、図１３Ａに示すように、開ループ１５４のターンをほどいて可撓性の細長い引張り部材２０２が可撓性の細長い引張り部材２０２の一部に沿って配置されることを許容する。典型的には、組織アンカー４００が展開ツール３０によって拘束されていないときは、可撓性の細長い引張り部材２０２の近位部２０８の長手方向セグメント２０９は、アンカーシャフト１２２の少なくとも一部２１０とスライド連絡するように連結されている。いくつかの応用例では、組織アンカー４００は、１以上の環状要素を有し、該要素は、アンカーシャフト１２２の少なくとも一部の周りに配置され、かつ、組織アンカー４００が展開ツール３０によって拘束されていないときは、可撓性の細長い引張り部材２０２をアンカーシャフト１２２の少なくとも一部２１０とスライド連絡するように連結する。例えば、環状要素は、１以上のカラー、ループ、またはリングを有していてもよい。アンカーシャフト１２２（例、カラー）は、可撓性の細長い引張り部材２０２がアンカーシャフト１２２の長手方向中心軸１３４に概して平行に通る形状である。
【０５５８】
いくつかの応用例では、図に示すように、組織アンカー４００が展開ツール３０によって拘束されていないときは、部位２０６は開ループ１５４の最も外側のターン上にある。いくつかの応用例では、組織アンカー４００が展開ツール３０によって拘束されていないときは、部位２０６は、開ループ１５４の最も外側から２番目のターン上にある（構成は図示せず）。
【０５５９】
典型的には、可撓性の細長い引張り部材２０２の半径は、ワイヤ１５０の半径より小さく、例えばワイヤ１５０の半径の５０％である。可撓性の細長い引張り部材２０２および／またはワイヤ１５０は、寸法と互いに対する相対的な調整を含む、図３Ｃ、図５Ａ〜図５Ｄおよび／または図５Ｃ〜図５Ｄを参照して上述したいずれの特徴を有していてもよい。
【０５６０】
いくつかの応用例では、組織アンカー４００に連結されるように構成されている１以上のテザー１３２が提供される。典型的には、１以上のテザー１３２は、可撓性の細長い引張り部材２０２に固定され、典型的には、引張り部材の近位部２０８に、例えば近位部２０８の近位端においてまたはその付近（例、１ｃｍ以内）に固定される。張力が１以上のテザーに加えられているとき、その張力は、アンカーヘッド１２４を経由してアンカーシャフト１２２に伝えられるのではなく、可撓性の細長い引張り部材２０２に伝えられる。
【０５６１】
いくつかの応用例では、アンカーヘッド１２４は、可撓性の細長い引張り部材２０２の近位部２０８がスライド可能に配置されている通路２７２を規定する形状をしている。可撓性の細長い引張り部材２０２は、可撓性の細長い引張り部材２０２の近位部２０８または交差部２１２に軸方向に固定されているロック用ストッパ２７０を有する。ロック用ストッパ２７０と通路２７２とは、通路２７２を通り越したロック用ストッパ２７０の近位の運動を通路２７２の大きさと形状によって防止する大きさと形状をしている。任意選択的に、ロック用ストッパ２７０は、通路２７２に係合する（図に示す）。いくつかの応用例では、通路２７２は、アンカーヘッド１２４の一部を通る（例えばアンカーヘッド１２４の１以上のカラーを通る）チャネルであり（図に示す）、他の応用例では、通路２７２は、溝（例、Ｕ字形の溝）である（構成は図示せず）。いくつかの応用例では、ロック用ストッパ２７０は、ベース２７４とフランジ２７６とを規定する形状をしている。フランジは通路２７２を通り抜けられないほど大きいが、ベース２７４は通路に入れないほどの大きさであってもよいし、そうでなくてもよい。いくつかの応用例では、ロック用ストッパ２７０は、例えばクリンピング、溶接、またははんだ付け等によって可撓性の細長い引張り部材２０２に固定されている分離した要素として製造されてもよい。他の応用例では、ロック用ストッパ２７０は、可撓性の細長い引張り部材２０２と一体的である。
【０５６２】
いくつかの応用例では、通路２７２は、アンカーヘッド１２４の遠位端まで延びるが（図に示す）、他の応用例では、通路２７２は、アンカーヘッド１２４においてより近位に、例えばアンカーヘッド１２４の近位端付近に配置される（構成は図示せず）。典型的には、ロック用ストッパ２７０は、可撓性の細長い引張り部材２０２に沿って測定して（即ち、例えば図１３Ａ〜図１３Ｂに示すように、可撓性の細長い引張り部材２０２が湾曲している場合はその湾曲に沿って測定して）、開ループ上の部位２０６から少なくとも７ｍｍ、２２ｍｍ以下、および／または７ｍｍ〜２２ｍｍの距離において可撓性の細長い引張り部材２０２の近位部２０８または交差部２１２に軸方向に固定されている。代替的または付加的に、いくつかの応用例では、組織連結用要素１２８が、例えば図１Ａに示すような展開ツール３０を準用してその中に配置されることによって伸長した構成へとまっすぐに伸ばされた場合、ロック用ストッパ２７０は、通路２７２から少なくとも７ｍｍ、１２ｍｍ以下、および／または７ｍｍ〜１２ｍｍ（例、１０ｍｍ）の距離にある。代替的または付加的に、いくつかの応用例では、組織アンカー４００が展開ツール３０によって拘束されていないとき（かつ、例えば図１３Ａ〜図１３Ｂに示すように可撓性の細長い引張り部材２０２が湾曲しているとき）は、ロック用ストッパ２７０は、通路２７２から少なくとも７ｍｍ、１２ｍｍ以下、および／または７ｍｍ〜１２ｍｍ（例、１０ｍｍ）の距離に配置される。いくつかの応用例では、可撓性の細長い引張り部材２０２を直線状にするが開ループ１５４を圧縮しない、十分な張力が可撓性の細長い引張り部材２０２に加えられているとき、ロック用ストッパ２７０は、ロック用ストッパ２７０が通路２７２から少なくとも２ｍｍ、５ｍｍ以下、および／または２ｍｍ〜５ｍｍ（例、１０ｍｍ）の距離に配置されるように、通路２７２に向かって５〜８ｍｍ移動する。
【０５６３】
図１３Ｃ〜図１３Ｄに示すように、可撓性の細長い引張り部材２０２を経由して、張力が組織アンカー２００の組織連結用要素１２８に加えられる。加えられた張力は、開ループ１５４の外に向かう力による抵抗を受ける。加えられた張力は、少なくとも部分的に開ループ１５４を圧縮して堅くする。この張力の分配の調整は、仮にアンカーシャフト１２２を経由して長手方向中心軸１３４に沿って張力が加えられたとすると、開ループ１５４が直線状になろうとする（即ち、ターンをほどこうとする）あらゆる自然の傾向を克服し得るので、これにより、開ループ１５４により大きな負荷をかけることを許容し得る。このようにして、組織連結用要素１２８に加えられた張力が所望の形状に開ループ１５４をロックする。
【０５６４】
ロック用ストッパ２７０は、可撓性の細長い引張り部材２０２が開ループ１５４にかけ得る総負荷を制限し、これにより、開ループ１５４上の過度で不必要な張りを減少させる。例えば、可撓性の細長い引張り部材２０２に加えられる、第１の１．５Ｎ〜５Ｎの力は、開ループ１５４を十分に変形させ、かつ、ロック用ストッパ２７０を係合させ得る。可撓性の細長い引張り部材２０２によってかけられる追加の負荷（張力）は、アンカー４００全体を引き寄せるが、開ループ１５４を横断して部位２０６にかけられる負荷をさらに増加させないので、開ループをさらに圧縮しない。図１４Ｄおよび図１５Ａ〜図１５Ｃを参照して後述するように、そのような張力は、対象者の房室弁、例えば三尖弁５０４の修復を促進するために、組織アンカー４００を別の組織アンカー側に引くように加えられる。
【０５６５】
このように、これらの技術は、送達チューブにおける組織連結用要素の軸方向運動を困難または不可能にするかもしれない、大き過ぎる外に向かう力を送達チューブ内部に発生させないようにするために、比較的可撓性の組織連結用要素を使用することを許容する。組織連結用要素は、送達されると張力が加えられ、これにより、その形状を変化させ、容易にターンがほどかれない強い組織連結用要素を提供するので、組織への連結を維持する。また、取付け部位２０６にかかる負荷を最小化することにより、より高負荷下における装置の耐久性を増加させるという機械的な長所を提供する。
【０５６６】
上述したように、開ループ１５４は、１より多いターン、かつ、１．５ターン未満、例えば１より多いターン（例、１．０２ターン（３６７．２度）等の１．０１ターン（３６３．６度）より大きいターン）、および／または１．２５ターン（４５０度）未満のターンを有していてもよい（１ターンは３６０度に等しい）。開ループ１５４に、ちょうど１ターンまたは１ターン未満ではなく、１より多いターンを提供することにより、張力が交差部２１２に加えられているときに、交差部２１２が開ループ１５４からアンカーシャフト１２２上に滑り落ちるのを防止する。そのような滑落は、交差部２１２が心臓の組織を切り込むことにつながり得る。
【０５６７】
本発明の応用例に従う密封要素４０２を有するアンカー４００を示す概略図である、図１３Ｅを参照する。密封要素４０２は、図１Ａ〜図１Ｄおよび図４Ａ〜図４Ｂを参照して上述した密封要素１９０といくつかの点で類似する。密封要素４０２は、心臓の腔の内側のアンカーヘッド１２４の一部と心臓の壁１９４との間に止血シールを形成するように構成されている。いくつかの応用例では、密封要素４０２は、圧縮可能なスポンジを有する。いくつかの応用例では、密封要素４０２の外径は、拡張されたときは、図１Ａを参照して上述した展開ツール３０の展開シャフト３４の内径の少なくとも１．５倍（例、少なくとも２倍）に等しい。いくつかの応用例では、密封要素４０２は、２つのカラーの間のアンカーヘッド１２４のより狭い部分上に配置される。
【０５６８】
図１Ｂ〜図１Ｃ、図３Ａ〜図３Ｂ、図４Ａ〜図４Ｂ、図５Ａ〜図５Ｄ、図７、図８、図９Ａ〜図９Ｆ、図１０Ａ〜図１０Ｈおよび図１３Ａ〜図１３Ｅを参照する。いくつかの応用例では、組織アンカー２０は、組織連結用要素１２８とアンカーシャフト１２２との間の接点における曲げ４８０を規定する形状である。典型的には、曲げ４８０は、図１Ｃおよび図３Ｂに示すように、４５度〜１３５度（例、６０度〜１２０度、例えば８５度〜１０５度（例、９０度））の角度ε（イプシロン）を有する。
【０５６９】
以下、本発明の応用例に従う、三尖弁５０４を修復するために、図４Ａ〜図４Ｂを参照して上述した組織アンカーシステム２４８を展開する方法を示す概略図である、図１４Ａ〜図１４Ｄを参照する。これらの図に示す特定の方法において、組織アンカーシステム２４８の第１の組織アンカー１８２Ａと第２の組織アンカー１８２Ｂは、図１３Ａ〜図１３Ｅを参照して上述した第１の組織アンカー４００と、図４Ｂを参照して上述したステント１８６とを有する。また、本方法は、組織アンカー３００を含む本明細書中の他の組織アンカーを展開するために準用して使用してもよい。組織アンカーシステム２４８はさらに、第１の組織アンカー１８２Ａを展開するための展開ツール３０と、典型的には、第２の組織アンカー１８２Ｂを展開するための、第２のアンカー送達ツールとを有する。
【０５７０】
図１４Ａに示すように、第１のアンカー展開ツール３０は、経カテーテル的な処置の間（典型的には、血管内に、例えば経皮的に）、前進する。また、図１４Ａに示すように、展開ツール３０が例えば図１Ａを参照して上述した鋭利な遠位の穿刺用先端部３２を規定する形状をしている応用例では、第１のアンカー展開ツール３０は、ツールの鋭利な遠位の穿刺用先端部３２を第１の埋め込み部位５３０を通して前進させることによって、心臓の壁を通して前進してもよい。壁の通過の成功は、典型的には、画像を使用して確認される。
【０５７１】
組織アンカー２０が先端部３０８を有する応用例では、典型的には、図２Ａ〜図２Ｂまたは図６Ａ〜図６Ｂを参照して説明した展開ツール３０の構成のうちの１つが代わりに使用される。これらの構成において、展開ツール３０（展開シャフト３４を含む）は、鋭利な遠位の穿刺用先端部３２を規定する形状をしていない。典型的には、ガイドワイヤ３１０は、従来の経カテーテルガイドワイヤ前進技術を使用して、心臓の壁を通して導入され、展開ツール３０は、その中に配置された組織アンカー２０とともに、ガイドワイヤ全体にわたって壁を通して展開される。
【０５７２】
第１の埋め込み部位５３０は、前尖５８６の周方向中間５２１に周方向に対応する弁輪（ａｎｎｕｌｕｓ）上の前記部位の１ｃｍ以内として示されている。代替的な第１の埋め込み部位５３０は、後述する表１に規定されている。いくつかの応用例では、第１の埋め込み部位５３０は、ＲＣＡ５９０の１０ｍｍ以内、例えば５ｍｍ以内である。
【０５７３】
図１４Ｂに示すように、第１の組織アンカー１８２Ａは、第１のアンカー展開ツール３０から部分的に解放されており、組織連結用要素１２８が第１のアンカー展開ツール３０によって拘束されていない。執刀医は、典型的には画像を使用して、組織連結用要素１２８がＲＣＡ５９０等の冠動脈の血管上に重なっていないか確認する。図１４Ｂに示す手順において、組織連結用要素１２８は、冠動脈の血管（ＲＣＡ５９０）上に重なっている。組織アンカー２０が先端部３０８を有する応用例では、組織連結用要素１２８の適切な展開が確認されるとすぐ、ガイドワイヤ３１０が引き戻される（図面をより明確に説明すると、ガイドワイヤ３１０は図３Ａ〜図３Ｃに示される。埋め込み処置の間、ガイドワイヤは典型的には、組織アンカーがこれらの図面に示す構成に到達する前に引き戻される）。
【０５７４】
例えば図１４Ａ〜図１４Ｄに示すようないくつかの応用例では、第１のアンカー展開ツール３０と第１の組織アンカー１８２Ａは、右心房５００上の外側の出口部位５５０において心臓を出る。典型的には、これらの応用例において、第１の組織アンカー１８２Ａは、弁輪の心房の部分、または弁輪の端と肉柱の起始部を通過する。他の応用例では、例えば図１６を参照して後述するように、第１のアンカー展開ツール３０と第１の組織アンカー１８２Ａとは、右心室５５２上の外側の出口部位５５０において心臓を出る。典型的には、これらの応用例において、第１の組織アンカー１８２Ａは、弁輪内のＲＣＡ５９０の下を通過して心室壁上に出る。
【０５７５】
組織連結用要素１２８が冠動脈の血管（例、ＲＣＡ５９０）上に重なっている場合は、執刀医は、図１４Ｃに示すように、組織連結用要素１２８が冠動脈の血管上に重ならなくなるまで、第１の組織アンカー１８２Ａを（長手方向中心軸１３４の周りに時計回りおよび／または反時計回りに）回転させる。回転は、典型的にはアンカーシャフト１２２を回転させることによって行われる。執刀医は、第１の組織アンカー１８２Ａを近位側に退避させることによって、組織連結用要素１２８を心臓の外面５３４に接触させる。
【０５７６】
組織アンカー（例、組織アンカー４００）を楕円形の形状（または紙用クリップ様の形状）で提供することにより、血管（例、ＲＣＡ）等の傷つき易い解剖学的構造との接触のリスクを低くする。
【０５７７】
第１の組織アンカー１８２Ａが第１の埋め込み部位５３０に埋め込まれた後、ドライバー２０１がアンカーヘッドから分離され、展開ツール３０は、典型的にはその場所にカテーテル５０６を残して、対象者の体内から取り除かれる。
【０５７８】
図１４Ｄに示すように、第２の組織アンカー１８２Ｂは、第２の埋め込み部位５４０において対象者に埋め込まれる。例えば、図に示すように、第２の組織アンカー１８２Ｂはステント１８６を有していてもよく、第２の埋め込み部位５４０は下大静脈５０８であってもよい。代替的な第２の埋め込み部位５４０は、後述する表１に規定されている。張力は、第１の組織アンカー１８２Ａ（例、その可撓性の細長い引張り部材２０２）を第２の組織アンカー１８２Ｂに連結する１以上のテザー１３２に加えられる。典型的には、張力は、アンカーシャフト１２２に張力を加えることなく、加えられる。そのような張力を加えることによって、三尖弁５０４等の対象者の房室弁の修復を促進する。
【０５７９】
いくつかの応用例では、第２の組織アンカー１８２Ｂが対象者に埋め込まれており、第１の組織アンカー１８２Ａが１以上のテザー１３２によって、米国特許出願公報２０１４／０１１４３９０にその図３４Ａ〜図３４Ｅを参照して記載される、第１の組織係合要素６０ａおよび第２の組織係合要素６０ｂを連結するために示される技術を使用して、第２の組織アンカー１８２Ｂに連結されている。該３９０号公報は、参照することにより本明細書に組み込まれる。いくつかの応用例では、１以上のテザー１３２のうちの１つは、（ａ）第１の組織アンカー１８２Ａと（ｂ）第２の組織アンカー１８２Ｂのうちの１つに固定されている。いくつかの応用例では、第１の組織アンカー１８２Ａおよび第２の組織アンカー１８２Ｂが、米国特許出願公報２０１２／００３５７１２に記載される、その図７Ａ〜図７Ｄおよび／または図１１Ａ〜図１１Ｂの技術を使用して埋め込まれている。該７１５号公報は、参照することにより本明細書に組み込まれる。
【０５８０】
下記の表１は、（ａ）第１の埋め込み部位５３０の解剖学的マーカー、（ｂ）第２の埋め込み部位５４０、および（ｃ）外側の出口部位５５０の例示的な組み合わせを規定する。これらの部位は、限定するためではなく例示のために記載されるものである。執刀医は、典型的には、対象者個人の要求と生体構造に基づいて正確な部位を選択する。心臓壁上の任意の適切な位置が使用されてもよい。第１の埋め込み部位５３０は、解剖学的マーカーに周方向に対応する弁輪上の前記部位の１ｃｍ以内に位置する（即ち、それぞれの解剖学的マーカーと同じ角度位置または「時方向（ｏ'ｃｌｏｃｋ）」）。弁輪上の前記部位の１ｃｍの方向は、弁輪の周りに周方向（即ち、時計回りまたは反時計回り）、弁輪の上方の右心房の壁を上がる方向、または弁輪の周りに周方向と心房の壁を上がる方向の組み合わせのいずれでもよい。
【０５８１】
典型的には、執刀医は、解剖学的マーカーを使用して、上述したような解剖学的マーカーの１ｃｍ以内である第１の埋め込み部位５３０の正確な位置を見つける。例えば、接合部（ｃｏｍｍｉｓｓｕｒｅ）は画像を使用すれば容易に探知できるので、代表的な良好な解剖学的マーカーである。ただし、（非常に傷つき易いので）接合部は埋め込みには適切ではないため、この例においては、組織アンカーは、心房の壁を上がった、接合部から１ｃｍ以内等の弁輪付近に埋め込まれる。
【０５８２】
【表１】
2018516669.tif 000003
【０５８３】
以下、本発明の応用例に従う、三尖弁５０４を修復するために、組織アンカーシステム２４８を展開する別の方法を示す概略図である図１５Ａ〜図１５Ｃを参照する。これらの図に示す特定の方法において、組織アンカーシステム２４８の第１の組織アンカー１８２Ａは、第１の組織アンカー３００を有し、組織アンカーシステム１８０の第２の組織アンカー１８２Ｂは、図４Ａを参照して上述した螺旋形の組織連結用要素１８４を有する。また、本方法は、組織アンカーシステム２４８の組織アンカー２００または４００を第１の組織アンカーとして含む、本明細書中の他の組織アンカーを展開するために準用して使用してもよい。組織アンカーシステム１８０または組織アンカーシステム２４８はさらに、第１の組織アンカー１８２Ａを展開するための展開ツール３０と、典型的には、第２の組織アンカー１８２Ｂを展開するための、第２のアンカー送達ツール５７０とを有する。いくつかの応用例では、第２のアンカー送達ツール５７０は、例えば国際公報ＷＯ２０１５／１９３７２８（これは参照することにより本明細書に組み込まれる。）に記載のトルク送達ツールを有する。組織アンカーシステム２４８は、第１の組織アンカー１８２Ａと第２の組織アンカー１８２Ｂとを別個に送達してその後その場で接続することを許容する。これは、操作者にとって手順を簡素化し、２以上の異なる血管からの、大腿、経頸静脈、前腕または心尖等からのアプローチを許容し、アンカー点（ａｎｃｈｏｒｉｎｇ  ｐｏｉｎｔ）へのより単純なアクセスを提供し得る。
【０５８４】
第１の組織アンカー１８２Ａは、必要に応じて、図１３Ａ〜図１３Ｄを参照して上述したように埋め込まれる。上述したように、第１の埋め込み部位５３０は前尖５８６の周方向中間５２１として示される。代替的な第１の埋め込み部位５３０は、後述する表２に規定されている。図１３Ｃを参照して述べたように、第１の組織アンカー１８２Ａが第１の埋め込み部位５３０に埋め込まれた後、展開ツール３０は、典型的にはその場所にカテーテル５０６を残して、対象者の体内から取り除かれる。
【０５８５】
図１５Ａに示すように、第２の組織アンカー１８２Ｂは、第２の埋め込み部位５４０において対象者に埋め込まれる。例えば、第２の組織アンカー１８２Ｂは、図４Ａを参照して上述した螺旋形の組織連結用要素１８４を有していてもよく、第２の埋め込み部位５４０は、中隔後方（ｓｅｐｔｏｐｏｓｔｅｒｉｏｒ）接合部５１７に周方向に対応する弁輪上の部位の１ｃｍ以内であってもよい。代替的な第２の埋め込み部位５４０は、後述する表２に規定されている。いくつかの応用例では、１以上のテザー１３２は、単体のテザー１３２を有する。いくつかの応用例では、テザー１３２は、テザー１３２に沿って間隔を空けて配置される複数の固定用突起５６０を規定し、これらの突起は、摩擦増強機構として機能する。いくつかの応用例では、図に示すように、突起５６０は、テザー１３２上にそれぞれのシリンダーを有する。
【０５８６】
いくつかの応用例では、対象者の体外で、執刀医は、テザー１３２の自由端を第２の組織アンカー１８２Ｂの外側テザー固定要素５８０の横方向開口部５８２に通し、そして送達チューブ６１４の内腔を通す。このようにしてテザー１３２は、第１の組織アンカー１８２Ａと第２の組織アンカー１８２Ｂとを接続する。
【０５８７】
いくつかの応用例では、図１５Ａに示すように、第２の組織アンカー１８２Ｂが、上記国際公報ＷＯ２０１５／１９３７２８に記載のトルク送達ツールのトルク送達ケーブル７２８を使用して第２の埋め込み部位５４０に埋め込まれる。第２の組織アンカー１８２Ｂとトルク送達ケーブル７２８とがテザー１３２越しに、そしてカテーテル５０６を通してそれ自身が前進する送達チューブ６１４を通して導入される。第２の組織アンカー１８２Ｂのテザーロック機構は、第２の組織アンカー１８２Ｂの横方向開口部を通してテザー１３２がスライドすることを妨げない非ロック状態において導入される。第２の組織アンカー１８２Ｂは、トルク送達ケーブル７２８（トルク送達ヘッドを含む）を回転させることによって、第２の埋め込み部位５４０において埋め込まれる。
【０５８８】
三尖弁のオリフィスのサイズは、逆流を減少させるようにテザー１３２に張力を加えることによって減少する。そのような張力は、テザー１３２の一部が第２の組織アンカー１８２Ｂの横方向開口部５８２を通して引かれるように、テザー１３２の自由端を近位側に引き寄せることによって加えられてもよい。この張力は遠隔から（即ち、カテーテル５０６経由で）加えられ得る。そのような張力を加えることによって、三尖弁５０４等の対象者の房室弁の修復を促進する。
【０５８９】
図１５Ｂに示すように、一旦張力が加えられると、トルク送達ケーブル７２８（トルク送達ヘッドを含む）は、ロック用ワイヤを取り除くこと等によって、第２の組織アンカー１８２Ｂから分離される。その結果、スプリングが拡張してテザー１３２を外側テザー固定要素７８０に対して押し付けるが、これらは上記国際公報ＷＯ２０１５／１９３７２８に記載されている。この押し付けはテザーロック機構をロック状態へと移行させるが、この状態において第２の組織アンカー１８２Ｂを通してテザー１３２がスライドすることが妨げられる。そのようなロックによって、第２の組織アンカー１８２Ｂと第１の組織アンカー１８２Ｂとの間の距離と張力が維持される。
【０５９０】
図１５Ｃに示すように、テザー１３２に張力が加えられた後、テザー１３２の超過の部分が右心房に残されている。この超過の部分を心房において自由に動き回るように放置しておくことは、概して望ましくない。いくつかの応用例では、テザー１３２の超過の部分は、胸腔鏡用ハサミ等の当該分野で知られている切断ツールを使用して切断され、心房から取り除かれる。さらに代替的に、いくつかの応用例では、超過の部分は、下大静脈５０８、上大静脈５１０、または冠状静脈洞のような、右心房の血管系における所望の配置において固定される。
【０５９１】
下記の表２は、（ａ）第１の埋め込み部位５３０の解剖学的マーカー、（ｂ）第２の埋め込み部位５４０の解剖学的マーカー、および（ｃ）外側の出口部位５５０の例示的な組み合わせを規定する。これらの部位は、限定するためではなく例示のために記載されるものである。執刀医は、典型的には、対象者個人の要求と生体構造に基づいて正確な部位を選択する。第１の埋め込み部位５３０と第２の埋め込み部位５４０の各々は、それぞれの解剖学的マーカー周方向に対応する弁輪上の前記部位の１ｃｍ以内に位置する（即ち、それぞれの解剖学的マーカーと同じ角度位置または「時方向」）。弁輪上の前記部位の１ｃｍの方向は、弁輪の周りに周方向（即ち、時計回りまたは反時計回り）、弁輪の上方の右心房の壁を上がる方向、または弁輪の周りに周方向と心房の壁を上がる方向の組み合わせのいずれでもよい。例えば、図１５Ｃに示すように、中隔後方接合部５１７は、弁輪の付近であるが、その上ではなく、第２の組織アンカー１８２Ｂは、この接合部に周方向に対応する弁輪上の前記部位に位置する、第２の埋め込み部位５４０において埋め込まれていることが示されている。第２の埋め込み部位５４０もまた、弁輪上のこの部位から弁輪の周りに時計回りまたは反時計回りに１ｃｍまで、心房の壁を１ｃｍまで上がる、またはこれら２つの方向の組み合わせであってもよい。
【０５９２】
典型的には、執刀医は、解剖学的マーカーを使用して、上述したような解剖学的マーカーの１ｃｍ以内である第１の埋め込み部位５３０と第２の埋め込み部位５４０の正確な位置を見つける。例えば、接合部は画像を使用すれば容易に探知できるので、代表的な良好な解剖学的マーカーである。ただし、（過度に傷つき易いので）接合部は埋め込みには適切ではないため、この例においては、第２の組織アンカー１８２Ｂは、弁輪上または心房の壁を上がった、接合部から１ｃｍ以内に埋め込まれる。
【０５９３】
【表２】
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【０５９４】
以下、本発明のそれぞれの応用例に従う、数カ所の外側の出口部位５５０を示す概略図である、図１６を参照する。外側の出口部位５５０は、典型的には、ＲＣＡ５９０または下行後動脈（ＰＤＡ）等のＲＣＡからの分枝、または右心室の静脈から１０ｍｍ以内、例えば５ｍｍである。外側の出口部位５５０Ａおよび５５０Ｃは右心房５００上にあり、外側の出口部位５５０Ｂおよび５５０Ｄは右心室５５２上にある。
【０５９５】
いくつかの応用例では、第１の組織アンカー１８２Ａと第２の組織アンカー１８２Ｂは、いずれも、それぞれの組織アンカー２０（組織アンカー２００、３００、３４０、３５０、４３０、３７０、４００、４２０、４７０もしくは４９０またはこれらの組織アンカーの異なる２つの組み合わせ）を有している。いくつかの応用例では、第１の組織アンカー１８２Ａは、前尖５８６の周方向中間５２１と前後交連５１２の間の包括的な（ｉｎｃｌｕｓｉｖｅ）解剖学的マーカーに周方向に対応する弁輪上の前記部位の１ｃｍに位置する埋め込み部位において埋め込まれている。代替的または付加的に、いくつかの応用例では、第２の組織アンカー１８２Ｂは、後尖の周方向中間と中隔後方接合部５１７との間の、包括的な解剖学的マーカーに周方向に対応する弁輪上の前記部位の１ｃｍに位置する埋め込み部位において埋め込まれている。
【０５９６】
さらに代替的または付加的に、いくつかの応用例では、第２の組織アンカー１８２Ｂは、僧帽弁の高さの上方で左心房内に中隔の筋肉を通して、コッホの三角の上方に位置する埋め込み部位において埋め込まれている。組織アンカー２０の偏心性は、予期していたよりも下方でアンカーが左心房に進入する場合に、僧帽弁への接触を回避できるように組織連結用要素を埋め込み中に回転させることを許容する。これらの応用例のいくつかでは、第１の組織アンカー１８２Ａは、上述したようなステントを有し、これが、国際公報ＷＯ２０１５／０６３５８０（これは参照することにより本明細書に組み込まれる。）に記載されるように、少なくともその１つがプーリーを貫通する１以上のテザーによって第２の組織アンカー１８２Ｂに接続されていてもよい。代替的に、組織アンカーは、図１５Ｂを参照して上述した技術を準用して使用して埋め込まれ、張力を加えた状態で互いに連結されていてもよい。
【０５９７】
図１Ａ〜図１６を参照する。いくつかの応用例では、展開ツール３０内の拘束状態において送達するための装置が提供され、当該装置は、組織アンカー２０を有し、該組織アンカー２０は、（ａ）アンカーシャフト１２２と、（ｂ）ワイヤ１５０を有する組織連結用要素１２８とを有する。組織アンカー２０が展開ツール３０によって拘束されていないときは、
・アンカーシャフト１２２が長手方向中心軸１３４を有し、
・組織連結用要素１２８が先端部３０８を有さない応用例では、組織連結用要素１２８のワイヤ１５０が（任意選択的には中心点１６２の周りに）、１以上のターンを有する開ループ１５４の形状をしており、かつ（ｂ）組織連結用要素１２８が先端部３０８を有する応用例では、組織連結用要素１２８が（任意選択的には中心点１６２の周りに）、１以上のターンを有する開ループ３５４の形状をしており、かつ、
・ワイヤ１５０が、場合によって、開ループ１５４または３５４の半径方向外側の一端１６４においてアンカーシャフト１２２の遠位端１３０から延びる。
【０５９８】
これらの応用例は任意選択的に、準用する出願の概要で上述した発明概念２〜６８のいずれかと組み合わせて実行される。
【０５９９】
いくつかの応用例では、方法が提供され、当該方法は、（ａ）直前に記載の特徴を有する組織アンカー２０を提供することと、（ｂ）経カテーテル処置の間に、組織連結用要素１２８を展開ツール３０によって拘束しつつ、組織アンカー２０を対象者の心臓の心室内に導入することと、（ｃ）組織連結用要素１２８を心臓の壁を通して送達することと、（ｄ）少なくとも部分的に組織アンカー２０を展開ツール３０から解放することとを有する。当該方法は任意選択的に、準用する出願の概要で上述した発明概念２０５〜２７７のいずれかと組み合わせて実行される。
【０６００】
本明細書において記載される技術は、三尖弁の再形成に使用されるものとして記載されているが、これらの技術は僧帽弁の再形成にも準用して使用されてもよい。また、本明細書において記載される組織アンカーは、張力を加え得る心臓または他の臓器の任意の壁の表面に埋め込まれてもよく、回転させて再配置することにより、血管や伝導系等の解剖学的構造、または先に埋め込まれたものへの障害となることを回避する。
【０６０１】
特許請求の範囲を含む、本明細書中において使用されるとき、数値範囲が用語「の間」あるいは「〜」（ｂｅｔｗｅｅｎ）を使用して特定されているときは、その範囲は両端点の値を含む。
【０６０２】
本発明の範囲は、本出願の譲受人に譲渡され、かつ、参照することにより本明細書に組み込まれる下記の出願の実施態様を含む。ある実施態様において、１以上の下記の出願に記載される技術および装置は、本明細書中に記載される技術および装置と組み合わせられる。
・マイサノらによる米国特許第８，４７５，５２５号
・マイサノらによる米国特許第８，９６１，５９６号
・マイサノらによる米国特許第８，９６１，５９４号
・国際公報ＷＯ２０１１／０８９６０１として公開された、２０１１年１月２０日付出願の国際特許出願第ＰＣＴ／ＩＬ２０１１／００００６４号、および、その国内段階における米国特許出願公報２０１３／００４６３８０として公開された、米国特許出願第１３／５７４，０８８号
・米国特許出願公報２０１３／００１８４５９として公開された、２０１２年７月１９日付出願の米国特許出願第１３／５５３，０８１号
・国際公報ＷＯ２０１３／０１１５０２として公開された、２０１２年７月１９日付出願の国際特許出願第ＰＣＴ／ＩＬ２０１２／０００２８２号
・２０１３年１月９日付出願の米国仮出願第６１／７５０，４２７号
・２０１３年３月１４日付出願の米国仮出願第６１／７８３，２２４号
・国際公報ＷＯ２０１３／１７９２９５として公開された、２０１３年５月３０日付出願の国際特許出願第ＰＣＴ／ＩＬ２０１３／０５０４７０号
・２０１３年１０月３０日付出願の米国仮出願第６１／８９７，４９１号
・２０１３年１０月３０日付出願の米国仮出願第６１／８９７，５０９号
・米国特許出願公報２０１４／０１１４３９０として公開された、２０１３年１２月３０日付出願の米国特許出願第１４／１４３，３５５号
・国際公報ＷＯ２０１４／１０８９０３として公開された、２０１４年１月９日付出願の国際特許出願第ＰＣＴ／ＩＬ２０１４／０５００２７号
・国際公報ＷＯ２０１４／１４１２３９として公開された、２０１４年３月９日付出願の国際特許出願第ＰＣＴ／ＩＬ２０１４／０５０２３３号
・２０１４年６月１９日付出願の米国仮出願第６２／０１４，３９７号
・国際公報ＷＯ２０１５／０６３５８０として公開された、２０１４年１０月２８日付出願の国際特許出願第ＰＣＴ／ＩＢ２０１４／００２３５１号
・米国特許出願公報２０１５／０１１９９３６として公開された、２０１４年１０月２８日付出願の米国特許出願第１４／５２５，６６８号
・２０１４年１２月２日付出願の米国仮出願第６２／０８６，２６９号
・２０１５年３月１１日付出願の米国仮出願第６２／１３１，６３６号
・２０１５年５月２８日付出願の米国仮出願第６２／１６７，６６０号
・国際公報ＷＯ２０１５／１９３７２８として公開された、２０１５年６月１４日付出願の国際特許出願第ＰＣＴ／ＩＢ２０１５／００１１９６号
【０６０３】
参照することにより本願に組み込まれる特許公報および特許出願公報は、いずれかの用語が本願に明示または暗示される定義と抵触するような方法でこれらの組み込まれた特許公報および特許出願公報に定義され、本明細書における定義のみが考慮される程度を除いて、本願と一体のものとして斟酌されるべきものである。特に、２０１４年１２月２日付出願の米国仮出願第６２／０８６，２６９号および２０１５年５月２８日付出願の米国仮出願第６２／１６７，６６０号に示される「ｓｐｉｒａｌ（スパイラル）」の定義は考慮されるべきではない。
【０６０４】
本発明が上記に具体的に示され説明されたものに限定されないことを当業者は理解するであろう。本発明の範囲にはむしろ、以上に記載された各種特徴の組み合わせおよび部分的組み合わせの両方、ならびに、前述の説明を読んだ当業者が想起するであろう、先行技術にはないそれらの変形および改良が含まれる。
【図１Ａ−Ｂ】
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【図１Ｃ−Ｄ】
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【図２Ａ−Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ−Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図６Ａ−Ｂ】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図９Ｅ】
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【図９Ｆ】
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【図１０Ａ】
2018516669.tif 000026
【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
2018516669.tif 000029
【図１０Ｅ−Ｆ】
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【図１０Ｇ−Ｈ】
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【図１１Ａ−Ｂ】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図１３Ｅ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１６】
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【国際調査報告】
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