(57)【要約】  患者内の関心対象の組織を医学的に照明する際に使用するための照明デバイスは、光拡散用光ファイバ、及び少なくとも部分的に光学的に不透明なシースを含み、上記少なくとも部分的に光学的に不透明なシースは、上記ファイバの長さに沿って選択的に摺動移動するよう、上記ファイバを覆うように設置される。組織の特定の領域を照明するために上記光ファイバを患者に挿入した後に、上記シースを上記光ファイバに対して摺動させることにより、上記組織が曝露される光の長さ、サイズ及び／又は形状を選択的に制御できる。このような曝露される光の特性を原位置で変化させることにより、医学的に治療される病変組織のサイズ及び形状のバリエーションにかかわらず、単一の機器及び単一の処置の使用が可能となる。【特許請求の範囲】
【請求項１】
光拡散用光ファイバを使用して患者の組織を照明する方法であって：
ａ）組織を照明するのに好適な位置に照明カテーテルを安定させるステップ；
ｂ）前記照明カテーテルを通して第１のシースを摺動させるステップであって、前記第１のシースは少なくとも部分的に視覚的に不透明である、ステップ；
ｃ）前記第１のシースを通して光拡散用ファイバを摺動させるステップ；
ｄ）前記光拡散用ファイバの一部分が前記組織を照明できるように、前記光拡散用ファイバの長さに沿って前記第１のシースを移動させるステップ；及び
ｅ）前記光拡散用ファイバに光を供給するステップであって、前記光は、前記光拡散用ファイバの前記一部分を通過し、前記組織を照明する、ステップ
を含む、方法。
【請求項２】
前記第１のシースを摺動させることによって、病変組織を照明できる前記光拡散用ファイバの前記一部分の長さを変更するステップを更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記第１のシースは、不透明な領域及び透明な領域を含み、
前記方法は：
ａ）前記病変組織の形状を決定するステップ；  
ｂ）前記第１のシースの前記透明な領域が前記組織の形状と一致するように、前記第１のシースの前記不透明な領域を前記組織の形状の反転であるパターンに構成するステップ
を更に含む、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項４】
ａ）近位端部及び遠位端部を有する伸長光拡散用光ファイバ；並びに
ｂ）近位端部及び遠位端部を有し、前記光拡散用光ファイバの長さに沿って往復摺動移動するよう、前記光拡散用光ファイバを部分的に覆うように位置決めされる、少なくとも部分的に不透明なシース
を備える、照明デバイス。
【請求項５】
前記伸長光拡散用光ファイバは更に、前記伸長光拡散用光ファイバ上に視認可能に表示され、前記ファイバの長さの所定の部分に亘って前記近位端部から所定の間隔で延在する、複数の距離マーキングを備える、請求項４に記載のデバイス。
【請求項６】
前記少なくとも部分的に不透明なシースは、前記不透明なシースの前記近位端部と前記複数の距離マーキングのうちのいずれとの位置合わせが、前記不透明なシースの前記遠位端部が前記光拡散用光ファイバの前記遠位端部からある既知の距離だけ離間していることに対応するように、前記伸長光拡散用光ファイバ上に表示される前記複数の距離マーキングに関する所定の長さを有し、これにより、前記光拡散用光ファイバの覆われていない部分の長さの決定が可能となる、請求項５に記載のデバイス。
【請求項７】
前記少なくとも部分的に不透明なシースは、不透明な領域によって取り囲まれた透明な領域を含む、請求項４〜６のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項８】
組織を照明するためのデバイスであって、前記デバイスは：
ａ）所定の長さの、近位端部及び遠位端部を有する伸長光拡散用光ファイバ；並びに
ｂ）前記伸長光拡散用光ファイバの前記所定の長さより短い所定の長さの、部分的に透明なシースであって、前記組織の形状の反転であるパターンで一部分に塗布された視覚的に不透明なコーティングを有することにより、前記組織の形状と同一の形状を有する透明な領域が残されている、部分的に透明なシース
を備え、
前記部分的に透明なシースは、前記光拡散用光ファイバの長さに沿って往復摺動移動するよう、前記光拡散用光ファイバを部分的に覆うように位置決めされる、デバイス。
【請求項９】
近位端部及び遠位端部を有する視覚的に不透明なシースを更に備え、
前記視覚的に不透明なシースは、前記部分的に透明なシースの長さに沿って往復摺動移動するよう、前記部分的に透明なシースを部分的に覆うように位置決めされる、請求項８に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記伸長光拡散用光ファイバは更に、前記伸長光拡散用光ファイバ上に視認可能に表示され、前記ファイバの長さの所定の部分に亘って前記近位端部から所定の間隔で延在する、複数の距離マーキングを備える、請求項８又は９に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【優先権】
【０００１】
本出願は、米国特許法第１１９条の下で、２０１５年３月２５日出願の米国仮特許出願第６２／１３７，８６９号の優先権の便益を主張するものであり、上記仮特許出願の内容は、信頼できるものであり、その全体が参照により本出願に援用される。
【技術分野】
【０００２】
本発明は一般に、光ファイバに関し、より詳細には、医学的治療のための光を伝送するのに使用される光ファイバに関する。
【背景技術】
【０００３】
光力学療法（ＰＤＴ）は、光増感剤又は光感作剤と呼ばれる薬剤、及びある特定のタイプの光を使用する治療である。光増感剤を特定の光の波長に曝露すると、光増感剤は、近くの細胞を殺滅するある形態の酸素を生成する。
【０００４】
各光増感剤は、特定の波長の光によって活性化される。この波長は、どの程度まで光が体内に移動するかを決定する。従って、医師は、ＰＤＴによって身体の複数の異なる領域を治療するために、特定の光増感剤及び光の波長を使用する。
【０００５】
癌治療のためのＰＤＴの第１のステップでは、光感作剤を血流に注入する。この作用剤は、全身の細胞によって吸収されるが、通常の細胞中よりも癌細胞中により長くとどまる。注入のおよそ２４〜７２時間後、上記作用剤のほとんどが通常の細胞を離れているものの癌細胞中には残っているときに、腫瘍を光に曝露する。腫瘍中の光感作剤は光を吸収し、近くの癌細胞を破壊する活性形態の酸素を生成する。
【０００６】
癌細胞を直接殺滅することに加えて、ＰＤＴは、２つの他の方法で腫瘍を縮小又は破壊するようである。光増感剤は、腫瘍中の血管を損傷させることにより、癌が必要な栄養を受け取らないようすることができる。ＰＤＴはまた、免疫系を活性化させて、腫瘍細胞を攻撃できる。
【０００７】
ＰＤＴのために使用される光は、レーザ又は他の源からもたらされてよい。レーザ光を、光ファイバケーブル（光を伝送する薄いファイバ）を通して、身体の内部の領域に光を送達するように配向できる。例えば、内視鏡（身体の内部の組織を検査するのに使用される、薄い、ライト付きの管）を通して、光ファイバケーブルを肺又は食道に挿入して、これらの器官内の癌を治療できる。他の光源としては、発光ダイオード（ＬＥＤ）が挙げられ、これは皮膚癌等の表面腫瘍のために使用してよい。
【０００８】
ＰＤＴは通常、外来患者の処置として実施される。ＰＤＴは繰り返してもよく、外科手術、放射線、又は化学療法と併用してよい。
【０００９】
ＰＤＴにおいて共通に使用されるのは、癌細胞を照明するのに使用されるプラスチック円筒形拡散器である。図１を具体的に参照すると、これらの円筒形拡散器１０は、固定長Ｌにおいてのみ利用可能であり、当該拡散器の全長に亘り均一に照明し、光は、点線枠１２の外側の当該拡散器の領域からは拡散されない。例えば癌性腫瘍等の、医療処置において照明されることになる組織は、一般に規則的又は均一でないため、円筒形拡散器の照明パターンを特異的に変更する必要がある。更に、術前計画技術にかかわらず、拡散器を取り換えることなく、原位置で照明の量を調整する方法が存在しない。
【００１０】
コーニング社は、医療スペースにおけるＦＩＢＲＡＮＣＥ（登録商標）  Ｌｉｇｈｔ  Ｄｉｆｆｕｓｉｎｇ  Ｆｉｂｅｒの商標名で販売される技術を提供する。この拡散用ファイバを対象とした米国特許としては、特許文献１及び特許文献２が挙げられ、これらの開示はその全体が本出願に援用される。
【００１１】
上述の通り、現行の技術は、別個の長さの複数の拡散ファイバを使用する必要があり、異なるサイズ設定の拡散器が必要である場合、新しいデバイスを開封して患者に挿入しなければならない。このようなプロセスは、時間を無駄にし、処置に関連する費用を増大させる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１２】
【特許文献１】米国特許第８，５９１，０８７号明細書
【特許文献２】米国特許第８，９２６，１４３号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１３】
従って、本発明の目的及び利点は、単一の拡散用ファイバ、及び周囲の組織に対する上記ファイバの曝露を制御するための不透明なシース又はパターン形成済みシースの使用を提供することである。
【００１４】
本発明の別の目的及び利点は、特定の医療処置に関連するコストを削減し、特定の医療処置に関連する時間を削減し、そして特定の医療処置中の周囲の健康な組織に対する損傷を低減する、拡散用ファイバの使用を提供することである。
【００１５】
本発明の他の目的及び利点は、一部は自明であり、一部は以下に登場する。
【００１６】
以上の例示的な目的及び利点に従って、本発明は、光拡散用光ファイバ、及び少なくとも部分的に光学的に不透明なシースを提供し、上記少なくとも部分的に光学的に不透明なシースは、上記ファイバの長さに沿って選択的に摺動移動するよう、上記ファイバを覆うように設置される。組織の特定の領域を照明するために上記光ファイバを患者に挿入した後に、上記シースを上記光ファイバに対して摺動させることにより、上記組織が曝露される光の長さ、サイズ及び／又は形状を選択的に制御できる。このような曝露される光の特性を原位置で変化させることにより、医学的に治療される病変組織のサイズ及び形状のバリエーションにかかわらず、単一の機器及び単一の処置の使用が可能となる。
【００１７】
一態様では、本発明は、光拡散用光ファイバを使用して患者の組織を治療する方法を提供し、本方法は以下のステップを含む：組織を照明するのに好適な位置に照明カテーテルを安定させるステップ；上記照明カテーテルを通して第１のシースを摺動させるステップであって、上記第１のシースは少なくとも部分的に視覚的に不透明である、ステップ；上記第１のシースを通して光拡散用ファイバを摺動させるステップ；上記光拡散用ファイバの一部分が上記組織を照明できるように、上記光拡散用ファイバの長さに沿って上記第１のシースを移動させるステップ；及び上記光拡散用ファイバに光を供給するステップであって、上記光は、上記光拡散用ファイバの上記一部分を通過し、上記組織を照明する、ステップ。
【００１８】
ある実施形態では、本方法は更に、上記第１のシースを摺動させることによって、上記組織を照明できる上記光拡散用ファイバの上記一部分の長さを変更するステップを含む。
【００１９】
ある実施形態によると、上記第１のシースは、不透明な領域及び透明な領域を含み、本方法は更に以下を含む：上記組織の形状を決定するステップ；及び上記第１のシースの上記透明な領域が上記組織の形状と一致するように、上記第１のシースの上記不透明な領域を上記組織の形状の反転であるパターンに構成するステップ。
【００２０】
ある実施形態では、本方法は更に、上記第１のシースを原位置で安定させるステップを含む。この実施形態では、本方法は更に、上記第１のシース上で第２のシースを摺動させるステップを含み、ここで上記第２のシースは視覚的に不透明である。
【００２１】
ある実施形態では、上記第１のシースを移動させる上記ステップは、病変組織が曝露される光拡散用ファイバの長さが上記組織の長さと略同一になるように、上記光拡散用ファイバの長さに沿って上記第１のシースを移動させることを含む。
【００２２】
別の態様では、本発明は照明デバイスを提供し、上記照明デバイスは：近位端部及び遠位端部を有する伸長光拡散用光ファイバ；並びに近位端部及び遠位端部を有し、上記光拡散用光ファイバの長さに沿って往復摺動移動するよう、上記光拡散用光ファイバを部分的に覆うように位置決めされる、不透明なシースを含む。
【００２３】
ある実施形態では、上記伸長光拡散用光ファイバは更に、上記伸長光拡散用光ファイバ上に視認可能に表示され、上記ファイバの長さの所定の部分に亘って上記ファイバの近位端部から所定の間隔で延在する、複数の距離マーキングを含む。更なる実施形態では、上記不透明なシースは、上記不透明なシースの上記近位端部と上記複数の距離マーキングのうちのいずれとの位置合わせが、上記不透明なシースの上記遠位端部が上記光拡散用光ファイバの上記遠位端部からある既知の距離だけ離間していることに対応するように、上記伸長光拡散用光ファイバ上に表示される上記複数の距離マーキングに関する所定の長さを有し、これにより、上記光拡散用光ファイバの覆われていない部分の長さの目視確認が可能となる。
【００２４】
ある実施形態では、上記不透明なシースは、放射線不透過性である。
【００２５】
別の態様では、本発明は、組織を照明するためのデバイスを提供し、本デバイスは：所定の長さの、近位端部及び遠位端部を有する伸長光拡散用光ファイバ；並びに上記伸長光拡散用光ファイバの上記所定の長さより短い所定の長さの、部分的に透明なシースであって、上記組織の形状の反転であるパターンで一部分に塗布された視覚的に不透明なコーティングを有することにより、上記組織の形状と同一の形状を有する透明な領域が残されている、部分的に透明なシースを含み、上記部分的に透明なシースは、上記光拡散用光ファイバの長さに沿って往復摺動移動するよう、上記光拡散用光ファイバを部分的に覆うように位置決めされる。
【００２６】
ある実施形態では、本デバイスは更に、近位端部及び遠位端部を有する視覚的に不透明なシースを含み、上記視覚的に不透明なシースは、上記部分的に透明なシースの長さに沿って往復摺動移動するよう、上記部分的に透明なシースを部分的に覆うように位置決めされ、これにより、上記視覚的に不透明なシースは、上記光拡散用光ファイバから放出される光に対する、原位置での更なる制御を可能とする。更なる実施形態では、上記視覚的に不透明なシース及び上記部分的に透明なシースは両方とも、放射線不透過性である。更なる実施形態では、本デバイスは、上記部分的に透明なシースの原位置での安定化を可能とするために、上記部分的に透明なシースに連結された安定化機構を含む。
【００２７】
ある実施形態では、上記不透明なシースは、金属である内部表面を含む。
【００２８】
更なる特徴及び利点は、以下の「発明を実施するための形態」に記載され、またその一部は、当業者には、「発明を実施するための形態」の記載から容易に明らかとなるか、又は本明細書及び請求項並びに添付の図面に記載される実施形態を実践することにより認識されるであろう。
【００２９】
以上の「発明の概要」及び以下の「発明を実施するための形態」は例示的なものにすぎず、請求項の本質及び特性を理解するための概観又は枠組みを提供することを意図したものであることを理解されたい。
【００３０】
添付の図面は、更なる理解を提供するために含まれており、また本明細書に組み込まれて本明細書の一部を構成する。これらの図面は、本開示の選択された態様を例示し、本説明と併せて、本開示に包含される方法、製品及び組成物の原理及び動作を説明する役割を果たす。
【００３１】
本発明は、添付の図面と併せて以下の「発明を実施するための形態」を読むことにより、より完全に理解及び認識されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】固定シースを有する従来技術の光拡散用ファイバの立面図
【図２】ファイバに対する２つの位置において示される、可動シースを有する光拡散用ファイバの立面図
【図３】（ａ）は病変組織を曝露し過ぎた従来技術の光拡散用ファイバ及び固定シースの立面図、（ｂ）は病変組織に対して示された光拡散用ファイバ及び可動シースの立面図、および（ｃ）は病変組織を十分に曝露していない光拡散用ファイバ及び固定シースの立面図
【図４】光拡散用ファイバ、及び部分的に透明かつ部分的に不透明な可動シースの立面図
【図５】治療対象の病変組織に対して示された、光拡散用ファイバ、及び部分的に透明かつ部分的に不透明な可動シースの立面図
【発明を実施するための形態】
【００３３】
ここで図面（図面中では全体を通して、同様の参照符号は同様の部品を指す）を参照すると、図２（ａ）及び２（ｂ）において、光拡散用ファイバ１０２と、光拡散用ファイバ１０２の長さに沿って往復摺動移動するよう、光拡散用光ファイバ１０２を部分的に覆うように位置決めされた、シース１０４とを通常備える、照明デバイス１００が示されている。参照符号１０６で概略的に示される光源は、光エネルギを生成し、医療目的のために患者内の組織を照明するために拡散用ファイバ１０２へと上記光エネルギを分配する。非限定的な例に関して、照明デバイス１００を、ＰＤＴを用いて病変組織を照明するために使用してよく、又は照明デバイス１００を、蛍光研究を実施するために、若しくは診断拡散分光法手順の一部として使用してよい。
【００３４】
照明デバイス１００を使用する際、医療業務提供者はまず、照明（例えば透明な）カテーテル（図示せず）の導入により、体内関心領域へのアクセスを得る。カテーテルが患者内で安定すると、医療業務提供者は、光拡散用ファイバ１０２の遠位端部がシース１０４の端部を超えて外向きに延伸するまで、照明デバイス１００を上記照明カテーテルに通す。続いてシース１０４を、光拡散用ファイバ１０２の長さに沿って遠位に又は近位に摺動させることによって、医療処置を実施するために光拡散用ファイバ１０２の所望の長さを露出させる。一実施形態では、光拡散用ファイバ１０２の近位端部は、その上に印刷された距離マーキング１０８を含み、これにより、医療提供者は、シース１０４によって露出したままとされた拡散用ファイバ１０２の長さを、測定し、また原位置で選択的に変更できる。更に、光拡散用ファイバ１０２のシース１０４及び遠位端部１１０は両方とも、放射線不透過性であり、かつ医療提供者が原位置で蛍光透視法によりその位置を見ることができるように視覚的に不透明である。このように、距離マーキング１０８、並びに遠位端部１１０及びシース１０４の放射線不透過性／視覚的に不透明な性質により、照明デバイス１００の原位置での正確な位置決めが可能となる。
【００３５】
図３（ａ）〜３（ｃ）を参照すると、図１の従来技術のデバイスに対する図２のデバイスの便益の実例が示されている。照明対象の組織２００の均一でない形状の領域が図３（ａ）〜３（ｃ）に示されており、この組織２００は例えば癌性腫瘍を表す。図３（ａ）及び３（ｃ）において提供される例では、光拡散長Ｌを有する従来技術の照明デバイス１００は、枠１２で大まかに表された領域に光を拡散する。図３（ａ）では、組織２００のサイズ及び形状は長さＬと同一ではなく、いかにも長さが大幅に短いため、拡散用ファイバ１０２は、関心対象の組織２００の周囲の有意量の組織を照明し、これによって患者を光エネルギに曝露し過ぎている。同様に図３（ｃ）では、光拡散用ファイバ１０２の長さＬは、組織２００の長さ及び形状より大幅に短く、これにより関心対象の組織を光エネルギに十分に曝露していない。従って図３（ｃ）の例では、第１の処置では曝露されなかった組織上の領域を照明するのに十分な拡散長の第２の光拡散用ファイバを用いて、関心対象の組織を完全に照明するために、第２の処置が必要となる。比較すると、図３（ｂ）は、照明デバイス１００の使用を明らかにしており、ここでシース１０４は、関心対象の組織を正確に照明するのに必要である光エネルギよりも大幅に多い又は少ない光エネルギを生成しないように、組織２００の長さと同一の長さの光拡散用ファイバ１０２の曝露を可能とするよう摺動可能に位置決めされる。
【００３６】
図４を参照すると、照明デバイス３００は、その近位長さ部分の少なくとも一部分上に表示された距離マーキング１０８と、視覚的に不透明でありかつ放射線不透過性の遠位端部１１０とを有する、光拡散用ファイバ１０２（照明デバイス１００に設けられたものと同一の光拡散用ファイバ）を備える。シース３０２は、シース１０４が照明デバイス１００を覆うように位置決めされるのと同様の様式で、光拡散用ファイバ１０２上を摺動可能に位置決めされる。しかしながらシース３０２は、透明な領域３０４及び視覚的に不透明な（かつ放射線不透過性の）領域３０６を含む。従って、ファイバ１０２から拡散される光エネルギはまた、透明な領域３０４を通して拡散されるが、視覚的に不透明な領域３０６によってブロックされる。このようなパターン形成済みシース３０２は、組織の独特な形状の領域を照明する必要がある場合に有用である。原位置での制御の追加の要素として、追加の不透明なシース（図示せず）をシース３０２上に摺動可能に位置決めしてよい。上記追加の不透明なシースの使用は、医療業務提供者に、照明パラメータをより正確に制御する能力を提供する。
【００３７】
照明デバイス３００を使用する際、医療業務提供者は、従来の撮像技術（例えばＭＲＩ、ＣＴ等）を用いて組織のある領域を撮像して、照明対象の組織の形状及びサイズを特定することにより、術前計画を作成し照明要件を定義してよい。続いて、撮像した関心対象の組織の形状及びサイズの反転を透明なシース上にマッピングし、これにより、光エネルギを通過させて拡散したくない領域は、不透明なインキで印刷する等した不透明なコーティングでコーティングされる。これは例えば医療処置室で行ってよく、ここでは照明対象の組織のデジタル画像が、３Ｄプリンタ等のコンピュータを利用した製造機が読み取るのに好適なフォーマットで保存され、またシース３０２は、処置室において、使用可能な状態で製造（例えば３Ｄ印刷）できる。
【００３８】
図５を参照すると、照明デバイス３００のシース３０２は、照明対象の組織２００に形状が完全に一致する透明な領域３０４を有するように作製できるため、光拡散用ファイバ１０２の覆われていない部分を通した光の拡散を必要としない。このようなシース３０２は、照明の対象でない組織の照明を最小化しながら、照明したい組織の照明を最大化する。更に、シースを使用して組織２００を照明している間にシース３０２を安定させるためのデバイス３０８を含むと有利である。
【００３９】
なお、光拡散用ファイバ１０２としては、従来の光拡散用ファイバ、及びそこから光エネルギを放出できる他のタイプの導管、例えばパターン形成済みポリマー導波管、又は照明に最適な特性を有して設計された円筒形のパターン形成済み拡散器等を挙げることができる。更に、シース１０４、３０２は、大半の入射光を反射する材料（金等）からなる内部表面を有し、また拡散特性及び外周の変化に生体適合性を有し得る、従来のポリマー材料で構成できる。更に、シース１０４、３０２は、これらが蛍光を発するように、蛍光体を含んでよい。更に、シース１０４、３０２の光学エッジは、直線形状であってよく、又は上記光学エッジに沿った異なる位置において異なる色温度を有する様々な形状であってよい。更に、シース１０４、３０２の視覚的に不透明な領域は、スペクトルフィルタ又はポラライザとして作用してよい（場合によっては蛍光又は複屈折検出器として作用する）。
【００４０】
別段の記載がない限り、本明細書に記載されるいずれの方法が、その方法のステップを特定の順序で実施する必要があるものとして解釈されることは、全く意図されていない。従って、ある方法クレームが、当該方法のステップが従う順序を実際に列挙していない場合、又はステップが特定の順序に限定されることが請求項若しくは明細書に具体的に言明されていない場合、いずれの特定の順序を暗示することは全く意図されていない。
【００４１】
当業者には、本発明の精神又は範囲から逸脱することなく、様々な修正及び変形を加えることができることが明らかとなるであろう。当業者であれば、本発明の精神及び本質を包含する本開示の実施形態の修正、組み合わせ、部分的組み合わせ及び変形を想起し得るため、本発明は、添付の請求項及びこれらの均等物の範囲内の全てを含むものと解釈されるものとする。
【００４２】
以下、本発明の好ましい実施形態を項分け記載する。
【００４３】
実施形態１
光拡散用光ファイバを使用して患者の組織を照明する方法であって：
ａ）組織を照明するのに好適な位置に照明カテーテルを安定させるステップ；
ｂ）上記照明カテーテルを通して第１のシースを摺動させるステップであって、上記第１のシースは少なくとも部分的に視覚的に不透明である、ステップ；
ｃ）上記第１のシースを通して光拡散用ファイバを摺動させるステップ；
ｄ）上記光拡散用ファイバの一部分が上記組織を照明できるように、上記光拡散用ファイバの長さに沿って上記第１のシースを移動させるステップ；及び
ｅ）上記光拡散用ファイバに光を供給するステップであって、上記光は、上記光拡散用ファイバの上記一部分を通過し、上記組織を照明する、ステップ
を含む、方法。
【００４４】
実施形態２
上記第１のシースを摺動させることによって、病変組織を照明できる上記光拡散用ファイバの上記一部分の長さを変更するステップを更に含む、実施形態１に記載の方法。
【００４５】
実施形態３
上記第１のシースは、不透明な領域及び透明な領域を含み、
上記方法は：
ａ）上記病変組織の形状を決定するステップ；
ｂ）上記第１のシースの上記透明な領域が上記組織の形状と一致するように、上記第１のシースの上記不透明な領域を上記組織の形状の反転であるパターンに構成するステップ
を更に含む、実施形態１又は２に記載の方法。
【００４６】
実施形態４
上記第１のシースを原位置で安定させるステップを更に含む、実施形態１〜３のいずれか１つに記載の方法。
【００４７】
実施形態５
上記第１のシースを安定させる上記ステップの後に、上記第１のシース上で第２のシースを摺動させるステップを更に含み、ここで上記第２のシースは視覚的に不透明である、実施形態４に記載の方法。
【００４８】
実施形態６
上記照明カテーテルを安定させる上記ステップの前に、視覚的に不透明なシースを提供するステップを更に含む、実施形態１〜５のいずれか１つに記載の方法。
【００４９】
実施形態７
上記第１のシースを移動させる上記ステップは、上記組織に曝露される上記光拡散用ファイバの長さが上記組織の長さと略同一になるように、上記光拡散用ファイバの長さに沿って上記第１のシースを移動させることを含む、実施形態１〜６のいずれか１つに記載の方法。
【００５０】
実施形態８
ａ）近位端部及び遠位端部を有する伸長光拡散用光ファイバ；並びに
ｂ）近位端部及び遠位端部を有し、上記光拡散用光ファイバの長さに沿って往復摺動移動するよう、上記光拡散用光ファイバを部分的に覆うように位置決めされる、少なくとも部分的に不透明なシース
を備える、照明デバイス。
【００５１】
実施形態９
上記伸長光拡散用光ファイバは更に、上記伸長光拡散用光ファイバ上に視認可能に表示され、上記ファイバの長さの所定の部分に亘って上記近位端部から所定の間隔で延在する、複数の距離マーキングを備える、実施形態８に記載のデバイス。
【００５２】
実施形態１０
上記少なくとも部分的に不透明なシースは、上記不透明なシースの上記近位端部と上記複数の距離マーキングのうちのいずれとの位置合わせが、上記不透明なシースの上記遠位端部が上記光拡散用光ファイバの上記遠位端部からある既知の距離だけ離間していることに対応するように、上記伸長光拡散用光ファイバ上に表示される上記複数の距離マーキングに関する所定の長さを有し、これにより、上記光拡散用光ファイバの覆われていない部分の長さの決定が可能となる、実施形態９に記載のデバイス。
【００５３】
実施形態１１
上記少なくとも部分的に不透明なシースは、放射線不透過性である、実施形態８〜１０のいずれか１つに記載のデバイス。
【００５４】
実施形態１２
上記伸長光拡散用光ファイバは照明され、
上記少なくとも部分的に不透明なシースは、大半の入射光を反射する材料からなる内部表面を備える、実施形態８〜１１のいずれか１つに記載のデバイス。
【００５５】
実施形態１３
上記少なくとも部分的に不透明なシースは、不透明な領域によって取り囲まれた透明な領域を含む、実施形態８〜１２のいずれか１つに記載のデバイス。
【００５６】
実施形態１４
上記少なくとも部分的に不透明なシースは、不透明な領域によって取り囲まれた複数の透明な領域を含む、実施形態８〜１３のいずれか１つに記載のデバイス。
【００５７】
実施形態１５
組織を照明するためのデバイスであって、上記デバイスは：
ａ）所定の長さの、近位端部及び遠位端部を有する伸長光拡散用光ファイバ；並びに
ｂ）上記伸長光拡散用光ファイバの上記所定の長さより短い所定の長さの、部分的に透明なシースであって、上記組織の形状の反転であるパターンで一部分に塗布された視覚的に不透明なコーティングを有することにより、上記組織の形状と同一の形状を有する透明な領域が残されている、部分的に透明なシース
を備え、
上記部分的に透明なシースは、上記光拡散用光ファイバの長さに沿って往復摺動移動するよう、上記光拡散用光ファイバを部分的に覆うように位置決めされる、デバイス。
【００５８】
実施形態１６
近位端部及び遠位端部を有する視覚的に不透明なシースを更に備え、
上記視覚的に不透明なシースは、上記部分的に透明なシースの長さに沿って往復摺動移動するよう、上記部分的に透明なシースを部分的に覆うように位置決めされる、実施形態１５に記載のデバイス。
【００５９】
実施形態１７
上記視覚的に不透明なシース及び上記部分的に透明なシースは両方とも、放射線不透過性である、実施形態１６に記載のデバイス。
【００６０】
実施形態１８
上記伸長光拡散用光ファイバは更に、上記伸長光拡散用光ファイバ上に視認可能に表示され、上記ファイバの長さの所定の部分に亘って上記近位端部から所定の間隔で延在する、複数の距離マーキングを備える、実施形態１５〜１７のいずれか１つに記載のデバイス。
【００６１】
実施形態１９
上記伸長光拡散用光ファイバは更に、上記伸長光拡散用光ファイバ上に視認可能に表示され、上記ファイバの長さの所定の部分に亘って上記近位端部から所定の間隔で延在する、複数の距離マーキングを備え、
上記視覚的に不透明なシースは、上記視覚的に不透明なシースの上記近位端部と上記複数の距離マーキングのうちのいずれとの位置合わせが、上記視覚的に不透明なシースの上記遠位端部が上記光拡散用光ファイバの上記遠位端部からある既知の距離だけ離間していることに対応するように、上記光拡散用光ファイバ上に表示される上記複数の距離マーキングに関する所定の長さを有し、これにより、上記光拡散用光ファイバの覆われていない部分の長さの決定が可能となる、実施形態１６又は１７に記載のデバイス。
【００６２】
実施形態２０
上記部分的に透明なシースは、放射線不透過性である、実施形態１５〜１９のいずれか１つに記載のデバイス。
【００６３】
実施形態２１
上記部分的に透明なシースに連結された安定化機構を更に備える、実施形態１５〜２０のいずれか１つに記載のデバイス。
【００６４】
実施形態２２
上記伸長光拡散用光ファイバは照明され、
上記不透明なシースは、大半の入射光を反射する材料からなる内部表面を備える、実施形態１５〜２１のいずれか１つに記載のデバイス。
【符号の説明】
【００６５】
１０  円筒形拡散器
１２  点線枠
１００  照明デバイス
１０２  光拡散用ファイバ
１０４  シース
１０６  光源
１０８  距離マーキング
１１０  遠位端部
２００  組織
３００  照明デバイス
３０２  シース
３０４  透明な領域
３０６  視覚的に不透明な領域
３０８  デバイス
【図１】
2018516098.tif 000002
【図２】
2018516098.tif 000003
【図３】
2018516098.tif 000004
【図４】
2018516098.tif 000005
【図５】
2018516098.tif 000006
【国際調査報告】
2018516098.tif 000007
2018516098.tif 000008