(57)【要約】  本発明は、肩甲骨の関節窩に固定されるタイプの、人工肩関節、特に変換可能な人工関節のための改良された関節窩アンカーに関する。このアンカーは、テーパ付きの遠位端（３）と開放近位端（４）を有し、内部が中空で実質的に指貫き状の円錐スリーブ（１２）を有するピン（２）と、人工関節コンポーネント（９）の突起（３０）のエッジ（３４）をスナップ係合によって受けるための、ピン（２）の空洞（１３）内の開放近位端（４）の近傍に形成された環状リセス（１５）と、ピン（２）と一緒にスナップ係合するための同じ突起（３０）の対向配置された歯（１８、１９）をスナップ嵌合により受けるための、上記の環状溝（１５）に近接する少なくとも一対の対向配置された回転防止ノッチ（１６、１７）と、を備える。
2018509226.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
肩甲骨の関節窩に固定されるタイプの人工肩関節である変換可能人工関節のための改良された関節窩アンカーであって、
テーパ付きの遠位端（３）と開放近位端（４）を有し、内部が中空で実質的に指貫きのような円錐スリーブ（１２）となった、構造的に独立したピン（２）と、
人工関節コンポーネント（９、９’、９”）の突起（３０）のエッジ（３４、５４）をスナップ係合によって受けるための、前記ピン（２）の前記空洞（１３）内に形成された環状リセス（１５、５５）と、
前記ピン（２）に一緒に係合されるように意図された前記突起（３０）の対向配置された歯（１８、１９）を受けるための、前記環状リセス（１５）に近接する少なくとも一対の対向配置された回転防止ノッチ（１６、１７）と、
を備え、
前記ピン（２）の前記スリーブ（１２）の外側表面は、骨形成及び骨結合に有利な、不規則または小柱状の構造を有する、関節窩アンカー。
【請求項２】
前記ピン（２）の前記内部空洞（１３）の表面（７）と前記人工関節コンポーネント（９、９’）の前記突起（３０）の前記外側表面（３７）とは、機械的干渉によって相互に係合することを特徴とする、請求項１に記載のアンカー。
【請求項３】
前記人工関節コンポーネント（９、９’）の前記突起（３０）は円錐形であり、前記エッジ（３４、５４）が前記環状リセス（１５、５５）内部に着座しているときに、前記ピン（２）の前記内部空洞（１３）の内側に制御された干渉で挿入されることを特徴とする、請求項１に記載のアンカー。
【請求項４】
スナップ係合により第２の対の歯（２８、２９）を受けるためのもう一対のノッチ（２６、２７）を備え、前記ノッチは互いに角度的に離間していることを特徴とする、請求項１に記載のアンカー。
【請求項５】
前記エッジ（３４、３５）は、前記環状リセス（１５、５５）内部でスナップ係合するのに有利であり、その離脱を防止する歯のような外形を有することを特徴とする、請求項１に記載のアンカー。
【請求項６】
前記環状リセス（１５）は、前記開放近位端（４）の近傍に形成されていることを特徴とする、請求項１に記載のアンカー。
【請求項７】
前記環状リセス（５５）は、前記ピン（２）の前記遠位端（３）の近傍の内側に形成されていることを特徴とする、請求項１に記載のアンカー。
【請求項８】
前記ピン（２）の前記内部空洞（１３）の前記表面（７）は、前記ピンの長手方向軸（Ｘ−Ｘ）に関して所定の角度（β、β１）で傾斜して、前記ピン（２）の前記遠位端（３）に向かって内径が実質的に減少し、他方、前記人工関節コンポーネント（９、９’）の前記突起（３０）の前記外側表面（３７）は、同じ前記長手方向軸（Ｘ−Ｘ）に関して、前記所定の角度（β、β１）より少し小さい角度（δ、β２）で傾斜していることを特徴とする、請求項２に記載のアンカー。
【請求項９】
前記ピン（２）の前記遠位端（３）は前記反転型人工関節の固定ネジを受けるためのネジ溝つき貫通孔（５）を備えていることを特徴とする、請求項１に記載のアンカー。
【請求項１０】
前記人工関節コンポーネント（９、９’、９”）は前記ピン（２）から構造的に独立していることを特徴とする、請求項５に記載のアンカー。
【請求項１１】
前記ピン（２）の前記開放近位端（４）は、前記円錐形内部空洞（１３）へのアクセスを可能とする、裾広がりの近位端開口（６）を画定することを特徴とする、請求項１に記載のアンカー。
【請求項１２】
前記ピン（２）の前記空洞（１３）の内側で、前記近位端開口（６）に隣接してより小さな直径が設けられ、前記より小さな直径は、前記人工関節コンポーネント（９、９’）の前記突起（３０）の表面（３３）を支持接触で着座させるためのエッジ又は内部ステップ（１４）を画定することを特徴とする、請求項１１に記載のアンカー。
【請求項１３】
前記人工関節コンポーネント（９、９’、９”）は前記ピン（２）から構造的に独立しており、かつ異なる材料でできていることを特徴とする、請求項１に記載のアンカー。
【請求項１４】
前記人工関節コンポーネント（９’）は、前記突起（３０）の反対に位置し、凸型の関節面（４４）を備える反転型人工関節の肩甲骨コンポーネント（４２）に係合するように意図された部分（４１）を備えることを特徴とする、請求項１３に記載のアンカー。
【請求項１５】
前記反転型人工関節の前記肩甲骨コンポーネント（４２）は、前記ピン（２）の前記遠位端（３）内に形成されたネジ穴（５）の内部に係合するネジ（４５）によって前記人工関節コンポーネント（９’）に結合されることを特徴とする、請求項１４に記載のアンカー。
【請求項１６】
前記ネジ（４５）は、前記人工関節コンポーネント（９’）の対応する円筒形空洞（４３）の中にネジ止めされる、より大きな直径を有する近位部を有することを特徴とする、請求項１５に記載のアンカー。
【請求項１７】
請求項１〜請求項１６のいずれか一項に記載の少なくとも１つのアンカーと人工関節コンポーネントを備える、変換可能ハイブリッド人工関節を設置するためのパーツキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は人工肩関節のための改良された関節窩アンカーに関し、特にハイブリッド人工関節、すなわち変換可能人工関節に関する。
【０００２】
より具体的には本発明は、これに限定するものではないが、肩関節用人工関節を肩甲骨の関節窩に安定かつ確実に固定可能するアクセサリアンカー要素、及びこの人工関節のアナトミー型人工関節から反転型人工関節への変換に関する。以下の説明においては、説明を簡単にするためにこの特定の適用分野に関して記述する。
【背景技術】
【０００３】
周知のように、多少とも自然な形で肩甲上腕の解剖学的構造を再現する人工肩関節が通常使用される。これらの人工関節はアナトミー型であると定義され、肩甲骨の関節窩内部に固定されるアンカー要素又は関節窩インサートを備える。
【０００４】
この人工関節は、関節窩と上腕骨の人工関節コンポーネントを有する。関節窩コンポーネントは、人工関節の上腕骨コンポーネントであって上腕骨そのものの内部に挿入される固定ステムによって上腕骨上端に固定される球形コンポーネントと関節接合する。当該のインサートは、凹型の関節窩コンポーネントの取り付けを可能とする。
【０００５】
肩甲上腕の解剖学的構造を反転した形で再生する人工肩関節もまた知られており、この人工関節は反転型と定義される。
【０００６】
反転型人工関節では、人工関節の形式がアナトミー型人工関節に対して実質的に反転している。そこでは実際に関節窩コンポーネントは凸型関節面となった一端を有し、これが上腕骨に固定されたカップ状の凹型関節面と回転可能に係合する。
【０００７】
数年の間この技法は、肩回旋筋腱板、したがって関節の、重症の不安定性の解決に最も効果的な技法であることが証明されてきた。
【０００８】
既知のタイプの反転型人工関節は、例えば本出願人名義の欧州特許第１６５６９１０（Ｂ１）号明細書に記載されている。この特許では、関節窩に結合された凸型の関節要素２５を有する肩の反転型人工関節が記述されている。関節要素２５に固定された環状の金属要素２４があって、これが、関節窩内部に挿入されてフランジ１６と一体形成されたアンカー要素１８への接続の中間要素として作用する。
【０００９】
反転型人工関節用に意図された既知のタイプの同様なアンカー要素が、例えばＺｉｍｍｅｒ名義の欧州特許第１５９８０３４（Ｂ１）号明細書に記載されており、図１に示されている。この特許では、周辺リブ２０を有する円錐ピン部分４と、わずかに凹面形状となって一体形成されたフランジ１とを備えるアンカー要素１０が記載されている。フランジには穴３、２１があり、ネジで関節窩に連結できるようになっている。
【００１０】
フランジ付きのアンカー要素が反転型人工関節の関節窩コンポーネントの取付けに使用される既知の技術解決策の他の例が、仏国特許第２８６９２１７号明細書、及び欧州特許出願公開第１７８２７６４号明細書に記載されている。これらの方法はセメントを使用しないインプラント法を意図しているが、この方法ではアンカーコンポーネントは、人工関節コンポーネントを関節窩へネジを使って固定可能とするフランジと常に一体的に形成される。
【００１１】
また他の解決策として、例えば丸い突出形状に多少とも成形された、多孔性のチタンアンカー要素を使用することも提案されている。ただしこれは、関節窩に形成される対応の受け座の画定が必要となる。
【００１２】
これらすべての公知の解決策は、多くの点で利点を有しまた実質的にその目的を達成するが、弛緩及び／又は分離という明らかに重大なリスクがあって、アンカー要素を関節窩内部に常に適正かつ耐久性よく固定することが保証できないという共通の欠点を持っている。
【００１３】
具体的には、外科医は、関節窩内にピン部分のための着座を正確に形成し、しかもフランジが関節窩表面に嵌合して接着するように確実に位置取りしなければならず、その際アンカー要素のピン部分と一体的に形成されたフランジの存在は制約となる。
【００１４】
さらには、これらのアンカー要素の形状では、それをアナトミー型人工関節としてまた反転型人工関節として同等には使用できないという点において、多機能的使用が促進されない。
【００１５】
本願と同一出願人により提案され、欧州特許第１４７２９９９（Ｂ１）号明細書に記載の既知の技術的解決策は、必ずしもアンカー要素の除去を必要とせずにアナトミー型人工関節から反転型人工関節への切り替えを可能とする、凹型フランジを備えた、メタルバックと呼ばれるアンカー要素を想定している。
【００１６】
様々な観点で有利でありまたその目的を実質的に満足するが、この解決策にも欠点がある。それは、フランジには、その上に取り付けられる通常はポリエチレンの合成材料の支持体があって、人工関節の変換時に凸形状の別部品に交換するためには、いずれの場合でもこれを除去しなければならない、ということである。さらに、合成材料の支持体が摩耗した場合、上腕骨頭と関節窩フランジとの間に、金属−金属の接触が生じ得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１７】
本発明の目的は、従来技術に関して述べた欠点を克服し、アナトミー型人工関節から反転型人工関節への変換を、この人工関節のインプラントの外科処置中にも骨に結合されたピンを除去する必要なしに、容易に可能とするような構造及び機能上の特徴を有する、肩関節のハイブリッド人工関節用の改良された関節窩アンカーを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１８】
本発明のベースを成す本提案の解決策は、アンカー要素のピン部分がシールド形状又はいずれの場合でも支持体型の人工関節コンポーネントの形状を取るフランジ部分とは構造的に独立しており、そのフランジ部分をピン部分にスナップ係合可能である、アンカー要素を提供するものである。有利なことには、人工関節コンポーネントとピン部分との間の係合は、機械的な干渉によって遂行される。
【００１９】
本提案の解決策を基にして、本発明によるアンカー要素の第１の実施形態は、
−テーパ付きの遠位端と開放近位端をもつ円錐スリーブを有する、内部が中空で実質的に指貫きのようなピンと、
−人工関節コンポーネントの突起エッジをスナップ係合によって受けるための、ピンの空洞内の開放近位端の近傍に形成された環状リセスと、
−ピンに一緒にスナップ係合するための、同一人工関節コンポーネントの対向配置された歯を受けるための、環状溝に近接する少なくとも一対の対向配置された回転防止ノッチと、を備える。
【００２０】
従来技術の解決策は一体成型されるのに対し、本発明の解決策では、アンカー要素のピン部分は関連するフランジから分離して設計され、インタフェース支持体をスナップ係合するためのクィックフィット連結手段を備えることを本質的に想定する。この支持体は一種のインタフェースフランジを形成し、アナトミー型人工関節から反転型人工関節に変換するために、ピンを関節窩から除去せずにこの支持体を容易に取り外すことが可能である。
【００２１】
支持体フランジの円錐突起又は人工関節コンポーネントの関節インサートと、ピンの内部空洞との間の制御された機械的干渉を有する円錐連結が意図されている。貫通度合いは、最大屈曲点でのピンの最大支持をもまた保証する、フランジ又はインサートの横突起によって決定される。
【００２２】
また、空洞内部では回転防止ノッチが想定される。これは上記の円錐突起のベース上に規則的間隔で配置された対応する歯を受けるように設計されている。
【００２３】
アンカー要素、支持体、及び上腕骨コンポーネントと関節窩コンポーネントからなるアセンブリが、変換可能ハイブリッド人工関節取付け用のパーツキットを形成する。これはアナトミー型人工関節として装着可能であり、もし既にアナトミー型人工関節として装着されていれば、その時に生じる手術の必要性に依存して、反転型人工関節へ変換され得る。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】従来技術に従って設計された人工肩関節用アンカーの斜視図である。
【図２】本発明に従って設計された人工肩関節用アンカーの概略斜視図である。
【図３】図２のアンカーと協働する人工関節コンポーネントの概略斜視図である。
【図４】本発明によるアンカー及び人工関節コンポーネントの、互いに係合するときの長手方向の概略断面図である。
【図５】本発明によるアンカーと人工関節コンポーネントの間の係合の詳細を拡大した、概略断面図である。
【図６】本発明による、互いに係合したアンカーと人工関節コンポーネントの、長手方向の概略断面図である。
【図７】図６の線Ａ−Ａに沿う断面図である。
【図８】本発明による、互いに係合したアンカーと人工関節コンポーネントの、長手方向の概略側面図である。
【図９】本発明による、互いに係合したアンカーと人工関節コンポーネントの、更なる長手方向の概略部分断面図である。
【図１０】本発明による、互いに係合したアンカーと別の人工関節コンポーネントの、長手方向の概略断面図である。
【図１１】本発明による、互いに係合したアンカーとその別の人工関節コンポーネントの斜視図であり、特にアナトミー型から反転型に変換可能とするコンポーネントの斜視図である。
【図１２】本発明による、互いに係合したアンカーとその別の人工関節コンポーネントの更なる長手方向の概略部分断面図である。
【図１３】
【図１４】本発明による、使用時のアンカーと人工関節コンポーネントの写真のような図である。
【図１５】本発明による第２の実施形態における、互いに係合したアンカー及び人工関節コンポーネントの長手方向の概略断面図である。
【図１６】図１５のアンカーと人工関節コンポーネントの間の係合の詳細を拡大した概略断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
これらの図面、特に図２に示す実施例を参照すると、符号１が、肩関節用の人工関節を肩甲骨の関節窩に安定かつ確実に固定するための、本発明に従って設計された改良アンカー要素の全体及び概略形状を表す。
【００２６】
以下の説明においては、このアンカー要素１を、より簡単な用語「関節窩アンカー」を用いて参照する。
【００２７】
有利なことに、アンカー１は、人工肩関節をアナトミー型人工関節から反転型人工関節へ変換可能とするコンポーネントである。アンカー１は別の構造的に独立した人工関節コンポーネント９と協働するように意図されている。これは機械的な締り嵌めによってアンカー１にスナップ係合することができる。詳細を後で述べる。
【００２８】
アンカー１は、外科手術で肩甲骨の関節窩へインプラントされるようになっており、荷重を支え、また一般に粗い仕上げの結果として生物学的に統合される機能を有する。
【００２９】
アンカー１は、人工関節コンポーネント９とは構造的に独立した実質的にピン２の形状であり、実質的に指貫きのような構造をした中空円錐スリーブ１２を持っている。ピン２は長手軸Ｘ−Ｘに沿って延在し、直径やそのラジアル容積よりも大きな長さを有する。ピン２は、生体適合性を有する金属材料、例えばチタン又はその合金などでできており、例えば米国特許出願第１２／６０１，５１０号明細書に記載されているように、一般的に粗い表面仕上げになっている。
【００３０】
スリーブ１２の外側表面は骨形成と骨結合に有利なように不規則又は小柱状の構造を有し、また外科医が肩甲骨の関節窩内に事前に準備しなければならない対応する受け座（図示せず）内部でのピン２の関連する接触摩擦を大きくするように選ばれている。
【００３１】
ピン２は、開放された穴５を有するテーパ付きの遠位端３と、反対側の末広がりの近位端４を有している。穴５は、人工関節の肩甲骨コンポーネントが図１４に示すように凸型関節面を持っている場合には、それを固定するためにネジ４５でネジ止めして係合できるように、対応してネジが切られている。
【００３２】
上述したように、ピン２は内部が中空で、近位端４には近位開口６が画定され、これがピン２の円錐形内部空洞１３へのアクセスを与える。
【００３３】
ピン２の空洞１３の既に内側ではあるが、近位開口６に近接して直径が小さくなっており、このより小さな直径が内部のステップ又はエッジ１４を画定して、このピン２と協働する上記の人工関節コンポーネント９の表面３３を支持接触させて着座させる。これは以下で説明する。
【００３４】
ピン２の内部空洞１３には、環状リセス１５がその内部に形成されている。これはエッジ１４の近傍に、空洞１３の内側に向かってエッジから所定の離間関係で配置されている。
【００３５】
この環状リセス１５は、アンカー１にスナップ係合される人工関節コンポーネント９の突起３０上に形成された環状エッジ３４を受けるためのものである。図５で明らかなように、人工関節コンポーネント９の環状エッジ３４は歯の付いた外形をしており、それによりリセス１５のエッジを通過した後にスナップ係合しやすくし、かつコンポーネントの離脱を防止する。さらに、人工関節コンポーネント９のインサートの貫通度合いは、エッジ１４に支持接触する表面３３によって決定される。
【００３６】
図１５に示す別の実施形態では、環状リセス５５はピン２の内部空洞１３の、遠位端３の近傍に形成されている。
【００３７】
この環状リセス５５は、アンカー１’にスナップ係合される人工関節コンポーネント９”の突起３０上に形成された環状エッジ５４を受けるためのものである。図１６で明らかなように、人工関節コンポーネント９”の環状エッジ５４は歯の付いた外形をしており、それによりリセス５５のエッジを通過した後スナップ係合しやすくし、かつコンポーネントの離脱を防止する。さらに、人工関節コンポーネント９”のインサートの貫通度合いは、エッジ１４へ支持接触する表面３３によって決定される。
【００３８】
エッジ１４の領域で、近位から遠位の方向に見て環状リセス１５の前方に、少なくとも一対の対向配置された回転防止ノッチ１６、１７が設けられ、このピン２と機械的に干渉してスナップ係合するようにされた、同じ人工関節コンポーネント９の対応する歯１８、１９を受けるようになっている。
【００３９】
より具体的かつ好適には、図７の断面図で明らかに示されているように、４つの回転防止ノッチ１６、１７、２６、２７が設けられ、これらは互いに９０°の角度で離間して、この人工関節コンポーネントの対応する歯１８、１９、２８、２９のそれぞれを受けて、スナップ係合するようになっている。これらのノッチはまたアンカー１’にも設けられ、人工関節コンポーネント９”に係合するようになっている。
【００４０】
明らかに、ノッチ及び対応して係合する歯の数を多くすること、又はこれらの相対配置を異なる離間角度で選択することは、完全に可能であり、出願人の権利を少しも制限することにはならない。
【００４１】
次に、アンカー１と協働する人工関節コンポーネント９又は９”の構造を詳細に説明する。このコンポーネントは好ましくは、固定ネジで貫通するのに十分な柔らかさのある、例えば高分子量ポリエチレンの生体適合性合成プラスチック材料でできている。
【００４２】
既に述べたように、アナトミー型人工関節では人工関節コンポーネント９はアンカー１のピン部分２の内部へ制御された機械的干渉でスナップ係合可能な支持体構造を有している。
【００４３】
図２から明らかなように、コンポーネント９は本質的に板状部分８で形成され、これはアナトミー型人工関節の一部を成す場合には凹型シールドとしても画定され得る。この部分８は、そこから延伸する３つの突起、すなわち中央突起３０とその両側の符号１０と１１で示される２つの突起を持っている。
【００４４】
部分８は僅かに凹型の近位面３８を有し、その中央には、インサートの除去用器具のための中心ワイヤを挿入するためのガイドとして作用する、円筒座３９を備えている。
【００４５】
部分８の片側２５は、関節窩とのよりよい係合を確実にするという解剖学的理由で曲線輪郭を有している。
【００４６】
３つの突起３０、１０、１１は、同じ方向にそれぞれの軸が実質的に相互に平行となって延伸している。ただし、側方の突起１０、１１の軸が４個以上であって、例えば１２０°で配置されて、したがって同じ面内にないことも可能である。
【００４７】
中央突起３０は、自由端３１を有する円錐形であり、ピン２の内部空洞１３内へ形状嵌合して挿入されるようになっている。この突起３０は、２つのコンポーネント１と９が互いに係合する場合、ピン２の軸Ｘ−Ｘに実質的に一致する長手方向軸を有する。
【００４８】
図２に明らかに示すように、突起３０の外側表面３７上の突起が形成されているベースの近傍に環状エッジ３４が形成されている。
【００４９】
より正確には、突起３０のベースにはノッチ１６、１７、２６、２７に係合するようにされた歯１８、１９、２８、２９が備えられている。上記の歯は図２に明示されている。
【００５０】
各歯１８、１９、２８、２９の端面３３は実質的に平坦であって、その軸に実質的に垂直な突起３０の自由端３１の表面に対して平行である。
【００５１】
有利なことに本発明によれば、ピン２の内部空洞１３の表面７はこのピンの長手軸Ｘ−Ｘに関して角度βだけ傾斜しており、図９に示すように、ピン２の遠位端３に向かって内径が実質的に減少している。
【００５２】
同様に、コンポーネント９の中央突起３０の外側表面３７は、コンポーネント１と９が互いに係合するときに実質的に軸Ｘ−Ｘに一致するこの突起３０の長手軸に関して傾斜している。本質的に外側表面３７は軸Ｘ−Ｘに対してβ以外の角度で傾斜し、ピン２の軸に沿って機械的干渉が可変であるようになっている。
【００５３】
このことは、人工関節コンポーネント９の突起３０がピン２の内部空洞１３の内部に挿入されると、２つの表面７と３７の間に直径の違いによる干渉が生じるまで挿入され、図６に明示されているように、その突起が空洞１３のほぼ底まで到達したときに突起３０が空洞１３の内部に実質的にロックされる、ということを意味する。傾斜角度の違いが、軸Ｘ−Ｘに沿う干渉の可変性を決定する。
【００５４】
突起３０の突出量及び角度βとδで定義される表面傾斜の選択（ここで突起のδは空洞のβより僅かに小さい）は、ピン２の遠位開口５に近い空洞１３の部分の近傍で所望のギャップ２２を得られるように設計される。言い換えれば、突起３０と空洞１３の幾何学的寸法は、突起３０の端面３１が空洞１３の遠位端から所定の距離に確実にとどまるように選択される。突起３０と空洞１３の間に制御された干渉での係合が得られるとき、環状エッジ３４の対応するリセス１５内でのスナップ係合が同時に起きる。
【００５５】
同様に、相対的幾何学的寸法のおかげで、突起３０のベースにおける歯１８、１９、２８、２９の間でも係合が生じる。これらは空洞１３の口６の近傍に形成された各ノッチ１６、１７、２６、２７と支持接触する。
【００５６】
こうして歯１８、１９、２８、２９の端面３３と内部エッジ１４との間の支持接触が得られる。この支持接触で、コンポーネント９とアンカー１との間の係合が完結し、空洞１３内部での突起３０の貫通が一種の行き止まり停止となる。
【００５７】
ピン２の環状リセス５５とコンポーネント９”の突起３０のエッジ５４との間の遠位係合が提供される、図１５の実施形態においても、空洞１３の内部表面と突起３０の外側表面３７との間の干渉はまだ発生する。
【００５８】
この場合、人工関節コンポーネント９”はピン２の内部空洞１３に挿入されて、２つの面７、３７が直径の違いによって干渉するまで貫通し、エッジ５４がリセス５５内にスナップ係合されると突起３０が空洞１３内部に実質的に固定される。突起３０の突出量及び角度β１、β２で定義される表面傾斜の選択（ここで突起のβ２は空洞のβ１より僅かに小さい）は、図１６に明示されているように、ピン２の遠位開口５に近い空洞１３部分の近傍で所望のギャップ２２が得られるように正確に設計される。
【００５９】
中央突起３０に平行な他の２つの突起１０、１１は、人工関節コンポーネントと同一材料で作られており、また関節窩の受け座の底に形成された対応する穴の内部に挿入されて支持及び機能安定の役目をするピンであるということも指摘しておきたい。図９に部分的に示す代替実施形態において、中央突起３０の周りに１２０°で配置された少なくとも３つの突起又はピンが提供される。
【００６０】
上記の説明から、本発明によるアンカーは指定された目的を達成し、数々の利点を提供することが明らかである。それらの主なものを以下に列挙する。
【００６１】
本発明の解決策ではアンカー要素１のピン部分２は、従来技術の解決策で一体成型されるのとは異なり、関連するフランジとは分離して設計され、インタフェース支持体９又は９”の形の人工関節コンポーネントをスナップ係合するためのクィック嵌合連結手段７、１５、１４を備えることが本質的に想定される。
【００６２】
この支持体９、９”は一種のフランジを形成し、アナトミー型人工関節から反転型人工関節に変換するために、ピン２の除去なしで容易に取り外すことが可能である。
【００６３】
この関係で、図１２は人工関節をアナトミー型人工関節から反転型人工関節へ変換するのに有益な人工関節コンポーネント９’を示している。
【００６４】
前述の人工関節コンポーネント９の実施形態の例と比較して、コンポーネント９’は生体適合性金属材料で作製されてもよい。
【００６５】
この場合、コンポーネント９’は、ピン２の円錐形内部空洞１３の内部に挿入されるようになった突起４０と、肩甲骨コンポーネントが凸型関節面４４を有する場合、反転型人工関節の肩甲骨コンポーネント４２に係合するようになった対向部分４１とを有する。
【００６６】
ネジ４５がこの肩甲骨コンポーネント４２の固定用に提供され、ピン２のネジ穴５の中へねじこまれて、コンポーネント４４をコンポーネント９’に、そして最終的にピン２そのものに固定するように円錐部を締め付ける機能を有する。ネジ４５は、人工関節９’の対応する円筒形空洞４３の中へ収容される、大きな直径の近位部分を有する。
【００６７】
人工関節コンポーネント９’は、インサート４０に向いた面が凸型である、プレート形部分４８を備える。
【００６８】
他方、この部分４８は他の部分４１に面する表面に窪みを有する。この部分４８は、図１６にのみ示されている骨固定ネジ４９を受けるための、人工関節コンポーネント９’の長手軸Ｘ−Ｘに関して横方向に位置する少なくとも２つの穴４６、４７を備える。
【００６９】
人工関節コンポーネント９’を使用する決定は、手術中にも行われ得る。
【００７０】
結果として、手術の段階においてもまた、アナトミー型人工関節を反転型人工関節に変換することが可能であって、万一肩回旋筋腱板に関わる病理があるとしたら、骨に結合させたアンカーピン２を除去する必要なしに、外科医は関節の補修が可能である。
【００７１】
有利には、人工肩関節のアンカー要素１、支持体２、並びに上腕骨と関節窩コンポーネントとからなるアセンブリは、変換可能ハイブリッド人工関節を設置するためのパーツキットを形成し、これは手術の要求に依存して、アナトミー型人工関節又は反転型人工関節として取付け可能である。
【００７２】
好適な実施形態では、人工関節コンポーネントは、基本的には図２〜図９に示すアナトミー型構成で、既にピン２に機械的干渉によりスナップ係合されたコンポーネント９とともに事前組み立てして提供される。人工関節は、円錐連結と固定ネジとにより図１０〜図１４に示すもう一方の人工関節コンポーネント９’の挿入を可能とするために、特別の器具を使用して高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）部品９を取り出すことによって、手術中に変換可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３−１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【手続補正書】
【提出日】平成29年4月26日(2017.4.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
肩甲骨の関節窩に固定されるタイプの人工肩関節である変換可能人工関節のための改良された関節窩アンカーであって、
内部が中空で実質的に指貫きのような円錐スリーブ（１２）を有する構造的に独立したピン（２）であって、前記関節窩に固定されるべきテーパ付きの遠位端（３）と開放近位端（４）を有し、前記ピン（２）の前記円錐スリーブ（１２）の外側表面は、骨形成及び骨結合に有利な、不規則または小柱構造を有するピンを備え、
前記ピン（２）はさらに、
人工関節コンポーネント（９、９’、９”）の突起（３０）のエッジ（３４、５４）をスナップ係合によって受けるための、前記ピン（２）の内部空洞（１３）内に形成された環状リセス（１５、５５）と、
前記ピン（２）に一緒に係合されるように意図された、前記突起（３０）の対向配置された歯（１８、１９）を受けるための、前記環状リセス（１５、５５）に近接する少なくとも一対の対向配置された回転防止ノッチ（１６、１７）と、
を備えることを特徴とする、関節窩アンカー。
【請求項２】
前記ピン（２）の前記内部空洞（１３）の表面（７）と前記人工関節コンポーネント（９、９’）の前記突起（３０）の前記外側表面（３７）とは、機械的干渉によって相互に係合することを特徴とする、請求項１に記載のアンカー。
【請求項３】
前記人工関節コンポーネント（９、９’）の前記突起（３０）は円錐形であり、前記エッジ（３４、５４）が前記環状リセス（１５、５５）内部に着座しているときに、前記ピン（２）の前記内部空洞（１３）の内側に制御された干渉で挿入されることを特徴とする、請求項１に記載のアンカー。
【請求項４】
スナップ係合により第２の対の歯（２８、２９）を受けるためのもう一対のノッチ（２６、２７）を備え、前記もう一対のノッチ（２６、２７）は互いに角度的に離間していることを特徴とする、請求項１に記載のアンカー。
【請求項５】
前記エッジ（３４、３５）は、前記環状リセス（１５、５５）内部でスナップ係合するのに有利であり、その離脱を防止する歯のような外形を有することを特徴とする、請求項１に記載のアンカー。
【請求項６】
前記環状リセス（１５）は、前記開放近位端（４）の近傍に形成されていることを特徴とする、請求項１に記載のアンカー。
【請求項７】
前記環状リセス（５５）は、前記ピン（２）の前記遠位端（３）の近傍の内側に形成されていることを特徴とする、請求項１に記載のアンカー。
【請求項８】
前記ピン（２）の前記内部空洞（１３）の前記表面（７）は、前記ピンの長手方向軸（Ｘ−Ｘ）に関して所定の角度（β、β１）で傾斜して、前記ピン（２）の前記遠位端（３）に向かって内径が実質的に減少し、他方、前記人工関節コンポーネント（９、９’）の前記突起（３０）の前記外側表面（３７）は、同じ前記長手方向軸（Ｘ−Ｘ）に関して、前記所定の角度（β、β１）より少し小さい角度（δ、β２）で傾斜していることを特徴とする、請求項２に記載のアンカー。
【請求項９】
前記ピン（２）の前記遠位端（３）は前記人工肩関節の固定ネジを受けるためのネジ溝つき貫通孔（５）を備えていることを特徴とする、請求項１に記載のアンカー。
【請求項１０】
前記人工関節コンポーネント（９、９’、９”）は前記ピン（２）から構造的に独立していることを特徴とする、請求項５に記載のアンカー。
【請求項１１】
前記ピン（２）の前記開放近位端（４）は、前記内部空洞（１３）へのアクセスを可能とする、裾広がりの近位端開口（６）を画定することを特徴とする、請求項１に記載のアンカー。
【請求項１２】
前記ピン（２）の前記内部空洞（１３）の内側で、前記裾広がりの近位端開口（６）に隣接してより小さな直径が設けられ、前記より小さな直径は、前記人工関節コンポーネント（９、９’）の前記突起（３０）の表面（３３）を支持接触で着座させるためのエッジ又は内部ステップ（１４）を画定することを特徴とする、請求項１１に記載のアンカー。
【請求項１３】
前記人工関節コンポーネント（９、９’、９”）は前記ピン（２）から構造的に独立しており、かつ異なる材料でできていることを特徴とする、請求項１に記載のアンカー。
【請求項１４】
前記人工関節コンポーネント（９’）は、前記突起（３０）の反対に位置し、凸型の関節面（４４）を備える反転型人工関節の肩甲骨コンポーネント（４２）に係合するように意図された部分（４１）を備えることを特徴とする、請求項１３に記載のアンカー。
【請求項１５】
前記反転型人工関節の前記肩甲骨コンポーネント（４２）は、前記ピン（２）の前記遠位端（３）内に形成されたネジ穴（５）の内部に係合するネジ（４５）によって前記人工関節コンポーネント（９’）に結合されることを特徴とする、請求項１４に記載のアンカー。
【請求項１６】
前記ネジ（４５）は、前記人工関節コンポーネント（９’）の対応する円筒形空洞（４３）の中にネジ止めされる、より大きな直径を有する近位部を有することを特徴とする、請求項１５に記載のアンカー。
【請求項１７】
請求項１〜請求項１６のいずれか一項に記載の少なくとも１つのアンカーと人工関節コンポーネントを備える、変換可能ハイブリッド人工関節を設置するためのパーツキット。
【国際調査報告】
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