(57)【要約】  カテーテルハブ（１０２）と、このカテーテルハブ（１０２）に接続可能な雄型ルアーコネクタ（１０６）又は雄型閉鎖キャップ（１８０）と、を含む注入システム（１００）及びそれに関連する方法。カテーテルハブ（１０２）は、針（３４２）及び針基（３４４）を備えたカテーテルアセンブリ（３４０）の一部であってもよく、弁（２５２）、弁開き器（２５４）及び針ガード（３６６）を含んでいてもよい。雄型ルアーコネクタ（１０６）は、雄型ルアー先端部（１１０）に対して固定又は回転可能なカラー（１０８）を含んでいてもよい。カラー（１０８）は、円錐形の本体を有していてもよい。カテーテルハブ（１０２）は、互いに角度を成す２本の中心線を有する本体を有することができる、又は、雄型ルアーコネクタ（１０６）は、互いに角度を成す２本の中心線を有する本体を有することができる、又は、カテーテルハブ（１０２）及び雄型ルアーコネクタ（１０６）の両方が、それぞれ、互いに角度を成す２本の中心線を有していてもよい。支持機構（１４６）は、雄型ルアーコネクタ（１０６）を支持してもよい。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
注入システムであって、
カテーテル本体の遠位端から延びるカテーテルチューブ（１０４）を有するカテーテルハブ（１０２、２５０、３００、３２０）と、
前記カテーテルハブ（１０２、２５０、３００、３２０）の開放された近位端と流体連通するための雄型ルアーコネクタ（１０６）を有する延長セット又はＩＶ投与セットと、
を備え、
（ａ）前記カテーテルハブ（１０２、２５０、３００、３２０）の前記カテーテル本体は、互いに角度を成す２本の中心線を有する、又は、
（ｂ）前記雄型ルアーコネクタ（１０６）は、互いに角度を成す２本の中心線を有する本体を有する、又は、
（ｃ）支持機構（１４６）が、前記延長セット又は前記ＩＶ投与セットに設けられ、前記支持機構（１４６）が、第１の端部（４２４）と第２の端部（４２６）との間の長さを有する本体（４２０）と、前記長さに対して径方向の連続壁面を有し且つ前記本体（４２０）の外部を画定する本体壁（４２８）と、前記本体壁（４２８）と共に内腔（４４２）を画定する内壁（４４０）と、を備え、前記内腔（４４２）が、第１の開口部（４３０）と第２の開口部（４３２）とを有し、前記内腔（４４２）の中に位置する長尺のチューブ（４０２）が前記第２の開口部（４３２）から外方に延びており、前記内腔（４４２）は、単一の内腔経路を備える、又は、第１の内腔経路（５０２）を有する第１の内腔部分（４４２Ａ）と、角度（α２）だけ前記第１の内腔経路（５０２）に対して角度を成す、第２の内腔経路（５００）を有する第２の内腔部分（４４２Ｂ）と、前記内腔（４４２）の仰角方向における下方に位置する支持面（４６０）と、を備える、又は、
（ｄ）前記雄型ルアーコネクタ（１０６）は、雄型ルアー先端部（１１０）を取り囲むカラー（１０８）を含み、前記カラー（１０８）が円錐形状の構成であり、面（１１２）に接触する、又は、
（ｅ）雄型先端部（１８２）を取り囲むカラー（１０８）を備えた閉鎖キャップ（１８０）であって、前記カラー（１０８）は、円錐形状の構成であり、面（１１２）に接触する、又は、
（ｆ）（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）、及び（ｅ）の２つ以上の組み合わせである、注入システム。
【請求項２】
前記カラー（１０８）は、前記雄型ルアー先端部（１１０）若しくは前記雄型先端部（１８２）に固定されている、又は、前記雄型ルアー先端部（１１０）若しくは前記雄型ルアー先端部（１８２）に対して回転可能である、請求項１に記載の注入システム。
【請求項３】
前記雄型ルアーコネクタ（１０６）は、雄型ルアー先端部（１１０）及び管継手（１２０）を備え、前記雄型ルアー先端部（１１０）及び前記管継手（１２０）の各々が中心線を含み、２本の中心線が互いに対して角度を成している、請求項１に記載の注入システム。
【請求項４】
前記カテーテルハブ（１０２、２５０、３００、３２０）は、中心線を有する第１のハブ部と、中心線を有する第２のハブ部と、を含み、前記第１のハブ部及び前記第２のハブ部の２本の中心線は、互いに対して角度を成している、請求項１に記載の注入システム。
【請求項５】
前記管継手（１２０）は、雄型ニップル（１２８）又は雌型レセプタクル（１４８）を含む、請求項２に記載の注入システム。
【請求項６】
前記２本の中心線の間の前記角度は、約１５５度〜約１７９度である、請求項３に記載の注入システム。
【請求項７】
前記カラー（１０８）が、円錐形状の構成を形成するために、可変の間隙（１９６）を有する２つの壁又は可変の厚みを有する壁（１９５）を備える、請求項１に記載の注入システム。
【請求項８】
前記カテーテルハブは、前記カテーテルハブ（１０２、２５０、３００、３２０）の内部キャビティ（２５６）に配置された弁（２５２）及び弁開き器（２５４）を備える、請求項１に記載の注入システム。
【請求項９】
前記カテーテルチューブ（１０４）から針（３４２）を抜く前に前記カテーテルハブ（１０２、２５０、３００、３２０）の内側に配置された針ガード（３６６）をさらに備える、請求項８に記載の注入システム。
【請求項１０】
前記支持機構（１４６）の前記第１の開口部（４３０）は、前記第２の開口部（４３２）よりも大きい請求項１に記載の注入システム。
【請求項１１】
前記内壁（４４０）は、第１の端部（４２４）から第２の端部（４２６）まで傾斜している、請求項１又は１０に記載の注入システム。
【請求項１２】
前記内壁（４４０）は、前記管継手（１２０）と係合する波形の面又は隆起部を有する請求項１１に記載の注入システム。
【請求項１３】
前記支持機構（１４６）は、一対の翼を含む請求項１、１１、又は１２に記載の注入システム。
【請求項１４】
前記支持機構（１４６）は、湾曲した上部ドーム壁面（４８０）及びベース（４２２）を備え、前記第１の端部（４２４）と前記第２の端部（４２６）との間の長さに対する前記ベース（４２２）における幅は、前記湾曲した上部ドーム壁面（４８０）における幅よりも広い、請求項１、１１、１２、又は１３に記載の注入システム。
【請求項１５】
前記支持機構（１４６）がくさび形である、請求項１及び１１〜１４のいずれか一項に記載の注入システム。
【請求項１６】
前記内壁（４４０）の前記上面（４５４）が平面を画定し、前記上面（４５４）の前記平面が前記ベース（４２２）に対して約５度〜約３５度の角度を成す、請求項１５に記載の注入システム。
【請求項１７】
前記長尺のチューブ（４０２）が、前記第２の内腔部分（４４２Ｂ）の内面によって面に向かって偏向される、請求項１及び１１〜１６のいずれか一項に記載の注入システム。
【請求項１８】
注入システムを製造する方法であって、
カテーテル本体の遠位端から延びるカテーテルチューブ（１０４）を有するカテーテルハブ（１０２、２５０、３００、３２０）を形成することと、
前記カテーテルハブ（１０２、２５０、３００、３２０）の開放された近位端と流体連通するための雄型ルアーコネクタ（１０６）を有する延長セット又はＩＶ投与セットを形成することと、
を備え、
（ａ）前記カテーテルハブ（１０２、２５０、３００、３２０）の前記カテーテル本体は、中心線を有する第１の本体部分と中心線を有する第２の本体部分とで形成され、２本の中心線は互いに角度を成している、又は、
（ｂ）雄型ルアーコネクタ（１０６）は、中心線を有する先端部と、中心線を有する管継手と、を含む本体で形成され、２本の中心線は互いに角度を成している、又は、
（ｃ）支持機構（１４６）が前記延長セット又は前記ＩＶ投与セットに設けられ、前記支持機構（１４６）は、第１の端部（４２４）と第２の端部（４２６）との間の長さを有する本体（４２０）と、前記長さに対して半径方向の連続壁面を有し且つ前記本体（４２０）の外部を画定する本体壁（４２８）と、前記本体壁（４２８）と共に内腔（４４２）を画定する内壁（４４０）と、を備え、前記内腔（４４２）は、第１の開口部（４３０）と第２の開口部（４３２）とを有し、前記内腔（４４２）の中に位置する長尺のチューブ（４０２）が前記第２の開口部（４３２）から外方に延びており、前記内腔（４４２）は、単一の内腔経路を備える、又は、第１の内腔経路（５０２）を有する第１の内腔部分（４４２Ａ）と、ある角度だけ前記第１の内腔経路（５０２）に対して角度を成す第２の内腔経路（５００）を有する第２の内腔部分（４４２Ｂ）と、前記内腔（４４２）の仰角方向における下方に位置する支持面（４６０）と、を備える、又は、
（ｄ）前記雄型ルアーコネクタ（１０６）に、雄型ルアー先端部（１１０）を取り囲むカラー（１０８）が設けられ、前記カラー（１０８）が円錐形状の構成であり、面（１１２）に接触する、又は、
（ｅ）閉鎖キャップ（１８０）に、雄型先端部（１８２）を取り囲むカラー（１０８）が設けられ、前記カラー（１０８）は、円錐形状の構成であり、面（１１２）に接触する、又は、
（ｆ）（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）、及び（ｅ）の２つ以上の組み合わせである、方法。
【請求項１９】
注入システム（１００）であって、
第１の端部に雄型ルアー先端部（１１０）を有し第２の端部に管継手（１２０）を有する本体と、前記雄型ルアー先端部（１１０）の周りに配置されたカラー（１０８）と、を含む雄型ルアーコネクタ（１０６）と、
前記管継手（１２０）に接続された第１の端部と、留め具（４０４）に接続された第２の端部と、を有する長尺のチューブ（４０２）と、
を備え、
支持機構（１４６）が、前記延長セット又は前記ＩＶ投与セットに設けられ、前記支持機構（１４６）は、第１の端部（４２４）と第２の端部（４２６）との間の長さを有する本体（４２０）と、前記長さに対して径方向の連続壁面を有し且つ前記本体（４２０）の外部を画定する本体壁（４２８）と、前記本体壁（４２８）と共に内腔（４４２）を画定する内壁（４４０）とを備え、前記内腔（４４２）は、第１の開口部（４３０）と第２の開口部（４３２）とを有し、前記内腔（４４２）の中に位置する長尺のチューブ（４０２）が第２の開口部（４３２）から外方に延びており、前記内腔（４４２）は、単一の内腔経路を備える、又は、第１の内腔経路（５０２）を有する第１の内腔部分（４４２Ａ）と、ある角度だけ前記第１の内腔経路（５０２）に対して角度を成す第２の内腔経路（５００）を有する第２の内腔部分（４４２Ｂ）と、前記内腔（４４２）の仰角方向における下方に位置する支持面（４６０）とを備え、
前記内壁（４４０）は、前記第１の開口部（４３０）から前記第２の開口部（４３２）まで傾斜している、注入システム。
【請求項２０】
カテーテルアセンブリ（３４０）、延長セット又はＩＶ投与セット（４００）を備えた注入システム（１００）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
開示される発明は、概ね、静脈内（ＩＶ）カテーテルを含む、ＩＶ注入装置又はアセンブリ、ならびにカテーテル装置及び関連する方法で使用するためのＩＶ投与セット又はＩＶ延長ラインのコネクタに関する。特に、間隙補償機能を有するルアーコネクタと共に使用するＩＶカテーテルアセンブリと、間隙補償機能を有する又は有さないルアーコネクタと共に使用するための間隙補償機能を備えたカテーテルアセンブリと、が開示される。
【背景技術】
【０００２】
ＩＶカテーテルは、通常、患者に流体を注入すること、患者から採血すること、又は、患者の血管系の様々なパラメータを監視することを含む、様々な注入療法に使用される。カテーテルは、典型的には、カテーテルに設定されたＩＶ投与セットとして当技術分野で知られているＩＶチューブの留め具を収容するカテーテルアダプタに接続される。カテーテルを患者の血管系に配置した後、しばしば最初にカテーテルハブ内に配置された血液制御弁を開くことによって、ＩＶ流体源をカテーテルアダプタ又はカテーテルハブに接続することができる。このように接続すると、ＩＶ源からの流体は、カテーテルを通って患者へ流れることを開始することができる。
【０００３】
患者の静脈内へのカテーテルの挿入角度、及び、コネクタの近位端上に押し下げられたときにＩＶ投与セットに接続される一般的なカテーテルハブの長さは、接続されるアセンブリ全体が遠位端に向かって上方に傾く可能性があり、これにより、カテーテルチューブが穿刺部位内で移動し、及び／又は、カテーテルの流れのねじれを引き起こす可能性があり、これは望ましくない。その結果、施術者は、ガーゼパッド又は他の材料をルアーロックコネクタの近位端の下に加えて、アセンブリが傾いてしまうのを制限又は停止させることが知られている。次いで、固定用包帯及び／又は接着テープを使用して、ガーゼパッドと共にアセンブリを患者に固定して、穿刺部位を固定する。材料をＩＶ投与セットのコネクタの近位端の下に置かないと、上記の問題を引き起こすことなく、患者のこの場所に投与セットを固定することができない。
【発明の概要】
【０００４】
カテーテルハブ、及び、カテーテルハブに接続可能な雄型ルアーコネクタ又は雄型閉鎖キャップを有する注入システム及び関連する方法が開示される。カテーテルハブは、針及び針基を備えたカテーテルアセンブリの一部であってもよく、弁、弁開き器及び針ガードを含んでいてもよい。雄型ルアーコネクタは、雄型ルアー先端部に対して固定又は回転可能なカラーを含んでいてもよい。カラーは、円錐形の本体を有していてもよい。カテーテルハブが互いに角度を成す２本の中心線を有する本体を有していてもよく、又は、雄型ルアーコネクタが互いに角度を成す２本の中心線を有する本体を有していてもよく、又は、カテーテルハブ及び雄型ルアーコネクタの双方が、それぞれ、互いに角度を成す２本の中心線を有していてもよい。
【０００５】
本開示の態様は、その遠位端から延びるカテーテルチューブを有するカテーテルハブと、カテーテルハブに結合された雄型ルアーコネクタと、を備え、カテーテルハブが互いに角度を成す２本の中心線を有する本体を有する、雄型ルアーコネクタが互いに角度を成す２本の中心線を有する本体を有する、又は、カテーテルハブ及び雄型ルアーコネクタの双方が、それぞれ、互いに角度を成す２本の中心線を有する本体を有する、注入システムである。
【０００６】
２本の中心線を有する本体を有するカテーテルハブは、中心線を有する第１のハブ部と、中心線を有する第２のハブ部と、を含み、第１のハブ部及び第２のハブ部の２本の中心線が互いに角度を成している。
【０００７】
第１のハブ部及び第２のハブ部は、単一のハブ本体として単独で形成されることができる、又は、別々に形成された後に結合若しくは接合される２つのハブ本体から作製されることができる。
【０００８】
雄型コネクタ本体が、雄型ルアー先端部に対して回転可能なカラーを備えていてもよい注入システム。
【０００９】
雄型ルアーコネクタが、それぞれが中心線を有する雄型ルアー先端部及び管継手を有していてもよい注入システム。
【００１０】
雄型ルアー先端部の中心線と管継手の中心線とが互いに角度を成してもよい注入システム。
【００１１】
雄型ルアー先端部がカテーテルハブと同心であり得る注入システム。
【００１２】
カテーテルハブが弁及び弁開き器を含んでいてもよい注入システム。
【００１３】
注入システムは、カテーテルチューブから針を抜く前に、カテーテルハブの内側に配置された針ガードをさらに備えていてもよい。
【００１４】
管継手が近位縁を含み、近位縁がカテーテルハブの中心線から半径方向に角度を成していてもよい注入システム。
【００１５】
注入システムは、管継手に把持部をさらに含んでいてもよい。
【００１６】
注入システムは、管継手の外部に位置する支持機構をさらに備えていてもよい。
【００１７】
支持機構が一対の翼を含んでいてもよい注入システム。
【００１８】
雄型ルアーコネクタの本体は、雄型ルアー先端部に対して回転可能又は雄型ルアー先端部に固定されているカラーを備えていてもよい。
【００１９】
雄型ルアーコネクタは、各々が中心線を有する雄型ルアー先端部及び管継手を備えていてもよく、雄型ルアー先端部の中心線及び管継手の中心線が互いに角度を成していてもよい。
【００２０】
注入システムは、雄型ルアーコネクタを面に対して支持するための支持機構をさらに備えていてもよい。
【００２１】
任意で、雄型ルアーコネクタのカラーの一部を支持機構又は支持アダプタで支持してもよい。
【００２２】
支持機構は、面に対して管継手を支持することができる、又は、面に対して雄型ルアーコネクタのカラーを支持することができる、又は、面に対してカラー及び管継手の両方を支持することができる。面とは、患者の皮膚であってもよく、カラーは固定されていてもよく又はスピンロックカラーのような回転可能なタイプであってもよい。
【００２３】
注入システムのカラーは、円錐形状の構成であってもよい。
【００２４】
円錐形状の構成は、中実テーパ壁によって構成されてもよく、又は、２つの壁層の間に可変間隙を設けることによって形成されてもよい。
【００２５】
注入システムは、カラーを含む雄型閉鎖キャップを備えていてもよく、カラーは、円錐形状の構成であってもよい。
【００２６】
注入システムの支持機構は、雄型ルアーコネクタの管継手に一体的に形成されてもよい。
【００２７】
支持機構は、長さに対して半径方向に沿って連続的であることができる、又は、チューブを受けるための少なくとも１つの間隙若しくはスリットを有する本体壁を有することができる。
【００２８】
本体壁が間隙を有する場合、隣接する面は重なり合って、間隙又はスロットが本体壁の一部によって物理的に覆われ、支持機構の外壁が連続的になる。間隙又はスロットを覆う本体壁の部分を押し開き、長尺のチューブ方向に支持機構を取り付けるために間隙を露出させることができる。
【００２９】
管継手は、近位縁を含むことができ、近位縁は、カテーテルハブの中心線から半径方向に角度を成していてもよい。
【００３０】
注入システムは、管継手に把持部を含んでいてもよい。
【００３１】
支持機構は、管継手の外部に配置されてもよい。支持機構は、一対の翼を備えていてもよい。
【００３２】
本開示のさらなる態様は、注入システムを製造する方法を含む。この方法は、カテーテルチューブを有するカテーテルハブを形成することと、カテーテルハブの近位開口部に接続可能な雄型ルアーコネクタを形成する工程と、を含み、カテーテルハブが互いに角度を成す２本の中心線を有する本体を有する、又は、雄型ルアーコネクタが互いに角度を成す２本の中心線を有する本体を有する、又は、カテーテルハブ及び雄型ルアーコネクタの双方が、それぞれ、互いに角度を成す２本の中心線を有する本体を有する。
【００３３】
本開示のさらに別の態様は、カテーテルハブと、カテーテルハブの遠位に延びるカテーテルチューブと、針先端がカテーテルチューブの遠位開口部の遠位に延びるようにカテーテルチューブを貫通して針基の遠位に延びる針と、を備え、カテーテルハブが互いに角度を成す２本の中心線を有する本体を有する、カテーテルアセンブリである。
【００３４】
カテーテルアセンブリは、少なくとも１つのスリットを含む弁をさらに備えていてもよい。
【００３５】
カテーテルアセンブリは、雄型ルアー先端部によって前進させられたときに少なくとも１つのスリットを開くための弁開き器をさらに備えていてもよい。
【００３６】
カテーテルアセンブリは、カテーテルハブ内に配置された針ガードをさらに備えていてもよい。
【００３７】
針ガードが、弁及び弁開き器によってカテーテルハブ内に配置され得るカテーテルアセンブリ。
【００３８】
本開示のさらに別の態様は、雄型ルアーコネクタである。雄型ルアーコネクタは、雄型ルアー先端部と、雄型ルアー先端部の反対方向に延びる管継手と、雄型ルアー先端部の少なくとも一部を取り囲む雌ねじを有するカラーと、を含んでいてもよい。雄型ルアーコネクタは、互いに角度を成す２本の中心線を有する本体を含んでいてもよい。
【００３９】
カラーが雄型ルアー先端部に対して回転可能であってもよい雄型ルアーコネクタ。
【００４０】
雄型ルアー先端部が中心線を有し、管継手が中心線を有し、２本の中心線が互いに角度を成している、雄型ルアーコネクタ。
【００４１】
管継手はＩＶチューブを受けるための雌型レセプタクル又はＩＶチューブに突出するための雄型ニップルを具体化することができる雄型ルアーコネクタ。
【００４２】
本開示の態様は、さらに、患者の皮膚との面接触を増加させて注入システムの支持を提供するために、雄型ルアーコネクタ又は雄型閉鎖キャップと共に使用するための円錐形のカラーを含むと理解される。
【００４３】
本開示は、さらに、カテーテルアセンブリと、延長セット又はＩＶ投与セットと、を備える注入システムを備える。注入システムは、その遠位端から延びるカテーテルチューブを有するカテーテルハブと、カテーテルハブに連結された雄型ルアー先端部と、雄型ルアー先端部から遠ざかるように延びる長尺のチューブに連結された管継手と、を含む雄型ルアーコネクタを含む、延長セット又はＩＶ投与セットを備え、管継手は、設定間隙により面から間隔を開けて位置させることができる。支持機構が延長セット又はＩＶ投与セットに含まれていてもよく、支持機構は、第１の端部と第２の端部との間の長さを有する本体と、長さに直交する又は長さに対して半径方向の連続壁面を有し且つ本体の外部を画定する本体壁と、本体壁と共に内腔を画定する内壁と、を有していてもよい。
【００４４】
支持機構の内腔は、第１の開口部と第２の開口部とを有していてもよく、第２の開口部は、内腔内に位置し第１の開口部及び第２の開口部から延びる長尺のチューブを有していてもよい。支持面は、仰角方向における内腔の下方に位置し、雄型ルアーコネクタを支持してもよい。支持面は、くさび形のような傾斜を有していてもよい。支持機構は、雄型ルアーコネクタとの係合にスライド可能であるため、管継手が内腔内に位置して内壁に接触し、設定間隙が支持面によって解消され得る。
【００４５】
任意で、支持機構の内壁は、傾斜していない又はくさび形ではない支持面を画定してもよい。例えば、支持面は、１つ以上のバンプを備えることができる、本体壁の拡大した内部から延びる部分を含むことができる、又は、第１の端部から第２の端部まで延びるにつれて平坦であることができる。
【００４６】
カラーで雄型ルアー先端部を取り囲むことができ、カラーを雄型ルアー先端部に固定することができる又は雄型ルアー先端部に対して回転可能とすることができる。
【００４７】
雄型ルアー先端部及び管継手はそれぞれ中心線を含み、２本の中心線は互いに角度を成してもよい。
【００４８】
雄型ルアー先端部及び管継手の２本の中心線の間の角度は、約１５０度〜約１７５度とすることができる。他の実施例では、１５５度〜１７９度の間のように、角度の範囲が異なってもよい。
【００４９】
雄型ルアー先端部は、カテーテルハブと同心でもよい。
【００５０】
カテーテルハブは、カテーテルハブの内部空洞内に配置された弁及び弁開き器を備えていてもよい。
【００５１】
針ガードが、カテーテルチューブから針を抜く前に、カテーテルハブ内に配置されていてもよい。
【００５２】
支持機構の第１の開口部は、第２の開口部よりも大きくてもよい。
【００５３】
支持機構の内壁は、第１の端部から第２の端部まで傾斜していてもよい。第１の開口部は、第１の端部に配置することができる。
【００５４】
支持機構の内壁は、波状の面又は隆起を有していてもよい。
【００５５】
支持機構は、一対の翼を備えていてもよい。翼は、長さの側方に延びるように配置してもよい。
【００５６】
支持機構は、湾曲した上部ドーム壁面とベースとを含むことができ、第１の端部と第２の端部との間の長さに対するベースの幅は、湾曲した上部ドーム壁面の幅よりも広くすることができる。
【００５７】
支持機構の第１の開口部は、平面を画定することができ、第１の開口部の平面は、約３０度〜約７５度の角度だけベースに対して角度を成していてもよい。
【００５８】
支持機構の内壁は、支持面の上面を画定してもよい。支持面は傾斜を有していてもよい。支持面はくさび形にしてもよい。
【００５９】
支持機構の内壁の上面は平面を画定することができ、上面の平面は、約１０度〜約３５度の角度だけベースに対して角度を付けることができる。
【００６０】
本開示の別の態様は、異なる組み合わせ又は代替物が可能な注入システムである。注入システムは、カテーテル本体の遠位端から延びるカテーテルチューブを有するカテーテルハブと、カテーテルハブの開放された近位端と流体連通するための雄型ルアーコネクタを有する延長セット又はＩＶ投与セットと、を備え、（ａ）カテーテルハブのカテーテル本体が、互いに角度を成す２本の中心線を有する、又は、（ｂ）雄型ルアーコネクタが、互いに角度を成す２本の中心線を有する本体を有する、又は、（ｃ）支持機構が、延長セット又はＩＶ投与セットに設けられ、支持機構が、第１の端部と第２の端部との間の長さを有する本体と、長さに対して径方向の連続壁面を有し且つ本体の外部を画定する本体壁と、本体壁と共に内腔を画定する内壁と、を含み、内腔が、第１の開口部と第２の開口部とを有し、内腔の中に位置する長尺のチューブが第２の開口部から外方に延びており、内腔が、単一の内腔経路を備える、又は、第１の内腔経路を有する第１の内腔部分と、ある角度だけ第１の内腔経路に対して角度を成す第２の内腔経路を有する第２の内腔部分と、内腔の仰角方向における下方に位置する支持面と、を備える、又は、（ｄ）雄型ルアー先端部を取り囲むカラーを備える雄型ルアーコネクタであって、カラーが、面に接触するために円錐形状の構成である、又は、（ｅ）雄型先端部を取り囲むカラーを備える閉鎖キャップであって、カラーが、面に接触するために円錐形状の構成である、又は、（ｆ）（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）及び（ｅ）の２つ以上の組み合わせである。
【００６１】
カラーは、雄型ルアー先端部又は雄型先端部に固定されることができる又は回転可能であることができる。
【００６２】
雄型ルアーコネクタは、雄型ルアー先端部及び管継手を備え、それぞれが中心線を有し、２本の中心線は互いに対して角度を成してもよい。
【００６３】
カテーテルハブは、中心線を有する第１のハブ部と、中心線を有する第２のハブ部と、を有し、第１のハブ部及び第２のハブ部の２本の中心線は互いに対して角度を成してもよい。
【００６４】
管継手は、雄型ニップル又は雌型レセプタクルを含んでいてもよい。
【００６５】
カラーは、円錐形状を形成するために可変間隙を有する２つの壁又は可変の厚さを有する壁を備えることができる。
【００６６】
長尺のチューブは、第２の内腔部分の内面によって、面に向かって偏向されることができる。
【００６７】
支持機構の支持面は傾斜を有していてもよい。支持面はくさび形にすることができる。
【００６８】
本開示の別の態様は、異なる組み合わせ又は代替物を有することが可能な注入システムを製造する方法である。注入システムを製造する方法は、カテーテル本体の遠位端から延びるカテーテルチューブを有するカテーテルハブを形成することと、カテーテルハブの開放された近位端と流体連通するための雄型ルアーコネクタを有する延長セット又はＩＶ投与セットを形成することと、を備え、（ａ）カテーテルハブのカテーテル本体が、中心線を有する第１の本体部分と中心線を有する第２の本体部分とで形成され、２本の中心線は互いに角度を成している、又は、（ｂ）雄型ルアーコネクタは、中心線を有する先端部と中心線を有する管継手とを含み、２本の中心線は互いに角度を成している、又は、（ｃ）支持機構が延長セット又はＩＶ投与セットに設けられ、支持機構は、第１の端部と第２の端部との間の長さを有する本体と、長さに対して径方向に連続壁面を有し且つ本体の外部を画定する本体壁と、本体壁と共に内腔を画定する内壁と、を含み、内腔は、第１の開口部と第２の開口部とを有し、内腔の中に位置する長尺のチューブが第２の開口部から外方に延びており、内腔が、単一の内腔経路を備える、又は、第１の内腔経路を有する第１の内腔部分と、ある角度だけ第１の内腔経路に対して角度を成す第２の内腔経路を有する第２の内腔部分と、内腔の仰角方向における下方に位置する支持面と、を備える、又は、（ｄ）雄型ルアーコネクタに雄型ルアー先端部を取り囲むカラーが設けられ、カラーが、面に接触するために円錐形状の構成である、又は、（ｅ）閉鎖キャップに雄型先端部を取り囲むカラーが設けられ、カラーが、面に接触するために円錐形状の構成である、又は、（ｆ）（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）及び（ｅ）の２つ以上の組み合わせである。
【００６９】
本開示の態様は、さらに、第１の端部に雄型ルアー先端部を有し第２の端部に管継手を有する本体と、雄型ルアー先端部の周りに配置されたカラーと、を含む、雄型ルアーコネクタと、管継手に接続された第１の端部と、留め具に接続された第２の端部と、を有する、長尺のチューブと、延長セット又はＩＶ投与セットに設けられた支持機構と、を備え、支持機構は、第１の端部と第２の端部との間の長さを有する本体と、長さに対して径方向に連続壁面を有し且つ本体の外部を画定する本体壁と、本体壁と共に内腔を画定する内壁と、を含み、内腔は、第１の開口部と第２の開口部とを有し、内腔の中に位置する長尺のチューブが第２の開口部から外方に延びており、内腔は、単一の内腔経路を備える、又は、第１の内腔経路を有する第１の内腔部分と、ある角度だけ第１の内腔経路に対して角度を成す第２の内腔経路を有する第２の内腔部分と、内腔の仰角方向における下方に位置する支持面と、を備え、内壁は、第１の開口部から第２の開口部に傾いている注入システムを含む。
【００７０】
概して、本開示の態様による注入システムは、カテーテルアセンブリ及び延長セット又はＩＶ投与セットを含んでいてもよい。カテーテルアセンブリは、本明細書の他の箇所に記載されるようなハブを備えていてもよい。延長セット又はＩＶ投与セットは、本明細書の他の箇所に記載されるような雄型ルアーコネクタを含んでいてもよい。延長セット又はＩＶ投与セットは、本明細書の他の箇所に記載されているような支持機構を含んでいてもよい。
【００７１】
本明細書の他の箇所に記載されているような雄型閉鎖先端部は、本明細書の他の箇所に記載されたカテーテルハブのいずれかと共に使用することができる。
【００７２】
本開示のさらなる態様は、注入システムを製造する方法を含んでいてもよい。この方法は、カテーテルチューブを有するカテーテルハブを形成することと、カテーテルハブの近位開口部に接続可能な雄型ルアーコネクタを形成することと、を含み、カテーテルハブが、互いに角度を成す２本の中心線を有する本体を有し、雄型ルアーコネクタが、互いに角度を成す２本の中心線を有する本体を有し、雄型ルアーコネクタを支持するように構成された支持機構が、本体壁と、第１の開口部及び第２の開口部を有する内腔を画定する内壁と、を伴う本体を有し、第１の開口部及び第２の開口部が、内腔内並びに第１の開口部及び第２の開口部外に位置する長尺のチューブを有する、又は、カテーテルハブ及び雄型ルアーコネクタの双方が、それぞれ、互いに角度を成す２本の中心線を有する本体を備える。
【００７３】
本開示のさらなる態様は、延長セット又はＩＶ投与セットである。延長セット又はＩＶ投与セットは、第１の端部に雄型ルアー先端部を有し且つ第２の端部に管継手を有する本体を備える、雄型ルアーコネクタを備えていてもよい。カラーを雄型ルアー先端部の周りに配置してもよい。第１の端部を有する長尺のチューブは、管継手に接続することができ、第２の端部は、留め具に接続することができる。留め具は、任意の数の商業的に利用可能な構造を具体化することができる。例えば、留め具は、針なし弁、Ｙ字型部位、汎用スパイク、ドリップチャンバ、Ｙ字型本体を備えた針なし弁などを含んでいてもよい。第１の端部と第２の端部との間の長さを有する本体を備える支持機構は、長尺のチューブに接続することができる。本体壁は、長さに直交する又は長さに対して半径方向に連続する壁面を有することができ、支持機構の本体の外部を画定することができる。本体壁と共に内腔を画定する内壁が含まれてもよい。内腔は、第１の開口部と第２の開口部とを有し、内腔内に配置されて第１の開口部及び第２の開口部から延びる長尺のチューブを有していてもよい。支持面は、内腔の仰角方向における下方に配置してもよい。内壁は、第１の開口部から第２の開口部まで傾斜していてもよい。
【００７４】
本開示の態様は、雄型ルアー先端部に回転可能に結合されたスピンロックカラーを含みうる雄型ルアーコネクタに取り付けられた、カテーテルチューブを有するカテーテルハブを含む注入システムを含む。カテーテルアセンブリの一部とすることができるカテーテルハブ、及び、延長セット又はＩＶ投与セットの一部とすることができる雄型ルアーコネクタは、別々に提供され、その後に接合又は係合されることができる。
【００７５】
管継手は、雄型ルアー先端部の反対方向に延びていてもよい。一実施例では、管継手は、カテーテルハブとＩＶ投与セットとの間に使用されるＩＶ投与セット又はＩＶ延長ラインの一部とすることができるチューブの端部を受容するための内腔又はスロットを含む雌型レセプタクルを具体化することができる。他の実施例では、管継手は、ＩＶチューブの端部に突出するための雄型ニップルを具体化することができる。
【００７６】
本明細書に記載のカテーテルハブは、雄型ルアー先端部又はコネクタを受容するための産業規格又はＩＳＯ規格に形成された雌型ルアーテーパを含んでいてもよい。カテーテルハブは中心線を有していてよく、雄型ルアー先端部は中心線を有していてもよく、２本の中心線は小さなオフセット角度だけ互いに対して角度を成すことができる。例えば、カテーテルハブの本体の近位部分又は雌型ルアーテーパを有するカテーテルハブの本体の近位部分は、本体の遠位部分の中心線から約１．７度の角度とすることができる。言い換えれば、近位部分の中心線は、遠位部分の中心線に対して約１．７度だけ角度を成すことができ、遠位部分の中心線は、カテーテルチューブの中心線と共通軸線を有し、これにより、雄型ルアー先端部は、カテーテルハブに挿入されたときに、カテーテルハブの遠位部分の中心線に対してオフセットされた角度を成してもよい。
【００７７】
他の実施例では、カテーテルハブの遠位部分の中心線とカテーテルハブの近位部分との間のオフセット角度は、２度〜６度など、１．７度以外であってもよい。約１．７度のオフセット角を有する２本の中心線を有するカテーテルハブについて、カテーテルハブは、２つの異なるハブ部に分けること無く単一のハブ本体として製造されることができる、又は、別体に製造されて後に組み立てられる複数の本体として製造されることができる。
【００７８】
したがって、本開示の一態様は、２本の異なる中心線を有する単一の本体又は単一に形成されたハブを有する傾斜カテーテルハブであり、２本の中心線は、互いに対して角度を成し、角度は、オフセット角又は角度オフセットとも呼ばれる。一実施例では、オフセット角は、１．２度、１．５度又は１．７度などのような、１度よりも大きい角度としてもよい。
【００７９】
いくつかの実施例では、以下でさらに論じるように、角度オフセット、すなわち、互いに対して角度を成す２本の異なる中心線を有するカテーテルハブは、互いに角度を成す２本の異なる中心線を有する雄型ルアーコネクタと共に使用可能である。あるいは、カテーテルハブは、単一の中心線を有し、以下にさらに説明するように、互いに対して角度を成す２本の異なる中心線を有する雄型ルアーコネクタと共に使用可能である。
【００８０】
いくつかの実施例では、カテーテルハブ又はカテーテルハブの本体は、単一の中心線を有することができ、カテーテルハブの単一の中心線は、雄型ルアー先端部の中心線と同心でもよく、２つの構成要素は、共通の中心線又はアセンブリ中心線を有していてもよい。
【００８１】
カテーテルハブは、単一の中心線を有し、角度オフセットを有する雄型ルアーコネクタと共に使用可能である。
【００８２】
雄型ルアーコネクタは、互いに対して角度を成す少なくとも２本の中心線を有していてもよい。例えば、管継手は、共通の中心線と角度を成す、すなわち、カテーテルハブの中心線及び雄型ルアー先端部の中心線と角度を成す、継手中心線を有することができる。継手中心線のオフセット角α１は、共通中心線の範囲内で変化してもよい。例えば、オフセット角α１は、共通中心線に対して約２度から約３０度の範囲でもよい。２本の中心線の間の角度は、共通の中心線に基づいている又は共通の中心線を参照する角度から１８０度を引くことによって、計算できる。したがって、雄型ルアーコネクタは、約２度のオフセット角α１を有することができ、中心線の間の角度は、約１７８度である。
【００８３】
いくつかの実施例では、雄型ルアーコネクタに組み込まれた角度オフセットα１は、例えば３５度など、３０度より大きくてもよい。管継手の長さ、及び、皮膚のような面に対する管継手の近位縁に応じて、角度は変化し得る。一実施例では、ある長さについて、オフセット角α１は、管継手の近位縁が、患者の皮膚に向かってここでは設定間隙とも呼ばれる約２ｍｍの間隙の範囲内の角度を成す又は位置させることができるように、約２４度にすることができる。しかし、管継手のある長さについて、オフセット角α１は、管継手の近位縁が皮膚に接触して設定間隙がゼロであるように、又は、異なる設定間隙値（例えば、１ｍｍ又は２ｍｍ超（例えば、３ｍｍ、４ｍｍ又はそれ以上））だけ皮膚から離間されるように、選択されることができる。
【００８４】
一実施例では、雄型ルアーコネクタの管継手の長さ及びオフセット角α１に基づく設定間隙は、２ｍｍ±１ｍｍである。この寸法は、管継手に接続されているＩＶチューブが管継手の近位開口部から外方に延び、皮膚に対して曲がる前に少し突出するように選択できる。したがって、一実施例では、雄型ルアーコネクタに利用されるオフセット角α１は、雄型ルアーコネクタの管継手に接続された長尺のチューブが設定間隙を橋渡しし、管継手の近位端に、より広義には、皮膚に対する注入システムに、支持を提供するように、選択されることができる。言い換えれば、角度オフセット及び雄型ルアーコネクタの管継手に接続されたチューブは、皮膚に対して管継手の近位縁に物理的な支持を提供することができる。
【００８５】
オフセット角は、約２０度〜約２６度とすることができ、設定間隙は、約０〜約４ｍｍとすることができる。いくつかの実施例では、設定間隙は、約４．１ｍｍ〜約７．５ｍｍでもよい。さらに他の実施例では、注入システムの近位端における注入システムのための支持は、管継手を皮膚に対して支持するために管継手から延びるＩＶチューブによって又は管継手に係合された支持アダプタによって支持されるなど、支持機構によって支持される管継手の近位縁に加えて又はこれに代えて、注入システムの中央部分、例えば皮膚に接触又は当接する雄型ルアーコネクタのカラーによって、提供することができる。
【００８６】
図示されているように、カラーは、カテーテルハブ上の雄ねじと螺合するための雌ねじを有していてもよい。カラーは、雄型ルアーコネクタの雄型ルアー先端部に対して回転可能なスピンタイプであってもよい。代替的に、カラーは、固定されたカラーで、雄型ルアー先端部に対して回転できなくてもよい。
【００８７】
スピンロックカラーは、雄型ルアーコネクタの雄型ルアー先端部がカテーテルハブに挿入されることを可能にし、かつ、角度オフセットを伴う雄型ルアーコネクタの管継手が、カラーがカテーテルハブの雄ねじに螺合される前に管継手が皮膚から離れるように配向されている場合よりも設定間隙が比較的小さくなるように、皮膚に隣接して配向されることを可能にする。したがって、スピンロックカラー及び１つ以上の角度オフセットを有する注入システムは、カラーがカテーテルハブに螺合される前に、管継手の近位縁が皮膚に対して適切に配向されることを可能にする。長尺のチューブが管継手に接続されていれば、この機能により、柔らかい管材料を皮膚に接触させて、患者により優しい注入を行うことができる。
【００８８】
本開示によるカラーは、遠位端及び近位端を備える本体を含んでいてもよい。カラーの本体は、少なくとも外側で、カラーの中心線に関して対称となり得る。そのように実施され使用されるとき、カラーの近位端は、カラー間隙によって皮膚から離間することができる。いくつかの実施例では、カラーの本体は、本体の近位端が本体の遠位端よりも大きく又はより広くなるように円錐形に形成されて、皮膚との間隙を閉じる又はカラーの近位端で皮膚に接触するなどして、皮膚とのカラー間隙の一部又は全部を解消する。いくつかの実施例では、カラーの本体は、本体の一端が本体の他端よりも大きく又はより広くなるように円錐形に形成されて、皮膚との間隙を閉じる又は解消する、又は、皮膚に接触するなどして、皮膚とのカラー間隙の一部又は全部を解消する。円錐形のカラーは、そのように成形されてもよく、又は、カラーの周りに配置されるように追加される別体に形成された弾性テーパクッションによってそのように作製されてもよい。雄型コネクタ及びカテーテルハブは、ＡＢＳのような従来の材料から作ることができる。
【００８９】
把持用押印部（impression）を、雄型ルアーコネクタの管継手の外部に組み込んでもよい。例えば、管継手は充分に厚くてもよく、２つの直径方向に対向する押印部又は刻み目を管継手の壁又は本体に組み込んで把持機構として機能させることができる。２つの把持用押印部は、雄型ルアーコネクタをカテーテルハブに組み付ける際に、施術者に対して、雄型ルアーコネクタを把持する場所に関する視覚的なコミュニケーションを提供することができる。把持用押印部は、把持を強化するために、管継手の材料とは異なる材料で共成形又はインサート成形することができる。
【００９０】
いくつかの実施例では、把持用押印部の有無にかかわらず、支持機構を管継手に追加してもよい。例えば、管継手は、管継手の本体の横方向に延びる２つの翼と共に形成してもよい。翼は、皮膚に押し付けられたときに押し戻されるように可撓性及び／又は柔軟性を有していてもよい。翼又は他の支持アダプタのような支持機構は、設定間隙の側又は近くの管継手の近位縁又はその近くに配置することができる。
【００９１】
組み込まれるとき、支持機構は、皮膚に対する管継手の近位縁を確実に配置又は整列させ、皮膚に対して管継手を支持することができる。この支持機構の位置及び支持機構の形状により、カラーをカテーテルハブに螺合する前に、管継手の側面を皮膚により容易に近づけることができるようになる。
【００９２】
本開示の注入システムは、接着性の医療用包帯、医療用テープ又はそれらの組み合わせを使用して患者に固定することができ、雄型ルアーコネクタにおいて、互いに対して角度を成す少なくとも２本の中心線を設けることによって形成されるオフセット角α１により、角度オフセットαを持たない従来の注入システムよりも、注入システムの近位端を皮膚の近くに配置することができるようになる。これにより、設定間隙が最小限に抑えられている又は長尺のチューブによって橋渡しされている間隙をもって、注入システムを患者に固定することができ、穿刺部位を動かしたり邪魔したりする可能性を低減又は排除する安定したシステムを提供することができる。
【００９３】
一実施形態では、２本の傾斜した中心線が、中心線を有する雄型ルアー先端部と、雄型ルアー先端部の中心線に対して角度を成す中心線を有する雄型ルアー先端部から延びる管継手を形成することによって、雄型ルアーコネクタに組み込まれる。これにより、雄型ルアーコネクタ内に角度オフセットが形成され、それによって、傾斜コネクタ又は傾斜雄型ルアーコネクタを形成して、オフセット角α無しに雄型ルアーコネクタを使う場合と比較して、ある程度設定間隙を最小化することができる。
【００９４】
本開示の雄型ルアーコネクタは、雄型ルアー先端部、管継手及びねじ付きカラーを有する。ねじ付きカラーは、ルアー先端部又は管継手に対して回転可能であってもよく、スピンロックカラーでもよい。他の実施例では、カラーを固定して、回転不能としてもよい。雄型ルアーコネクタは、雄型ルアー先端部が中心線を有し、管継手が中心線を有し、２本の中心線がオフセット角α１で互いに対して角度を成す傾斜コネクタを具体化することができる。
【００９５】
管継手は、任意で、管継手の外部に形成された把持用押印部を含んでいてもよい。組み込まれている場合、把持用押印部は、管継手の全周にわたって連続的に形成することができる、又は、中心線の異なる側に２つの対向する押印部とするなど不連続にすることができる。把持用押印部は、管継手と一体的に形成されてもよいし、別々に形成され、その後管継手に取り付けられてもよい。
【００９６】
支持機構は、雄型ルアーコネクタの管継手に設けられてもよい。雄型ルアーコネクタは、角度オフセットを有していてもよい、又は、標準のまっすぐな雄型ルアーコネクタでもよい。一実施例では、支持機構は、管継手又は管継手に取り付けられた構造から延びる２つの翼又はフラップを備えていてもよい。支持機構は、管継手の近位縁に又はその近くに配置され、設定間隙が皮膚に対して支持されるように配向されることができる。
【００９７】
翼が組み込まれている場合、翼は、支持を提供するために、より長く又はより短く又は必要に応じて作成されることができる。翼は、手又は腕の後部の解剖学的特徴に適合させるためのジョイント又は薄肉線を有することができる。組み込まれている場合、支持機構により、管継手の近位縁を皮膚に対して配置又は整列させることができるようになり、例えば、支持機構を備えた管継手の側面を皮膚の近くに配置し、スピンロックカラーをカテーテルハブに螺合する前に、管継手を皮膚に対して物理的に支持することができるようになる。延長セット又はＩＶ投与セットの一部であるＩＶチューブが、管継手から延びることができる。
【００９８】
雄型ルアーコネクタは、拡大壁部分に窪みを形成して把持手段として機能することなどにより、雄型ルアーコネクタの管継手に形成された拡大把持用押印部を含んでもよい。管継手は、チューブ部分又は管路、例えば、延長セット又はＩＶ投与セットの一部などに接続されることができる。把持力を高めるために、バンプ、突起及び／又は刻み目を把持用押印部に設けてもよい。
【００９９】
支持機構は、皮膚に隣接して配置されるべき管継手の下端において、雄型ルアーコネクタの把持用押印部に取り付ける又は係合することができる。支持機構は、アダプタ本体の長手方向軸から外側に突出する翼を具体化して、雄型ルアーコネクタに取り付けられてもよい。翼は任意で省略することもできる。支持機構は、例えば、皮膚と線接触するように、また、皮膚に対して管継手を支持するようにして、皮膚に接触するような寸法及び形状にすることができる。
【０１００】
把持用押印部の形状及び管継手に取り付けられたときの支持機構の位置は、ユーザに対して視覚的表示又はフィードバックを提供して、雄型ルアー先端部がカテーテルハブに挿入された時かつカラーをカテーテルハブに締め付ける前に、管継手の近位縁及び支持機構が患者に面する、もしくは患者に向かって傾くように、管継手を配向してもよい。把持用押印部及び支持機構は、管継手の一部として一体成形又は共成形することができる。別の実施例では、把持用押印部及び翼を有する別体に形成されたアダプタの形態の支持機構を、管継手の周りに配置して、説明した把持及び支持機構を提供してもよい。例えば、内腔を有するゴム、プラスチック又はシリコーン材料から作られたアダプタを設け、アダプタの内腔に管継手を挿入することができる。任意で、把持用押印部及び／又は翼を支持機構又は支持アダプタから省略してもよい。
【０１０１】
アダプタの形態で直前に示された、別体に形成されて管継手に取り付けられた支持機構の実施形態の場合、別体に形成されたアダプタは、くさび状の形状を有し、雄型ルアーコネクタの管継手と接触して皮膚に対して管継手を支持し、皮膚と管継手との間に通常存在する間隙を解消するように配置される。くさび形状の支持部を有する別体に形成されたアダプタは、管継手の近位縁と皮膚との間の設定間隙を解消して、両者の間に物理的障壁を設けて、雄型ルアーコネクタが皮膚に対して上下に揺動することから支持する。
【０１０２】
本開示の別体に形成された支持アダプタは、筒状構造又は他の形状の構造をとりうる管継手を受容するための内腔を形成することによって、雄型ルアーコネクタの管継手の周りに嵌合されることができる。別体に形成されたアダプタの構造は、管継手を受容するための内腔を画定する連続本体部分を有してもよい。その名前が示すように、支持アダプタの連続本体部分は、貫通する長尺のチューブを受けるいずれのスリット、間隙又はスロットも有さない。さらに後述するように、長尺のチューブは、２つの管端部の一方を介して支持機構の２つの開口部を通って、支持機構に接続される必要がある。
【０１０３】
いくつかの実施例では、雄型閉鎖キャップは、雄型先端部を有し、カラーをカテーテルハブに結合することができる。特定の実施例では、雄型先端部をカテーテルハブの開放された近位端に挿入することができると共に、カラーをカテーテルハブの雄ねじに係合させることができる。
【０１０４】
雄型閉鎖キャップの雄型先端部は、カテーテルハブの開放された近位端を閉じて、その先端の管腔を流体の流れから隔離するためのプラグを有していてもよい。カラーは、雄型先端部に固定してもよい。カラーは、ウェブによって互いに接続されると共に間隙によってある長さに沿って離隔された内部環状カラー壁と外部環状カラー壁とを有していてもよい。雄型先端部及び雄型閉鎖キャップの内部環状カラー壁は、別のウェブによって互いに接続されてもよい。
【０１０５】
雌ねじには、郵便閉鎖キャップの内部環状カラー壁を設けてもよい。可変間隙をカラーの２つの壁の間に設けて、雄型閉鎖キャップの中心線に対して円錐形である、円錐形の外部カラー壁を形成してもよい。内部及び外部環状カラー壁の間の可変間隙は、例えば、設定間隙を解消するなど、カラーと患者との間の空間を橋渡し又は解消できるテーパの量を制御するように選択されてもよい。
【０１０６】
あるいは、雄型先端部の円錐形のカラーは、近位方向に厚さが増して円錐形を形成する壁を設けるなど、１つの環状壁に可変壁厚を設けることによってテーパ形状にすることができる。１つの可変壁厚の環状壁は、可変間隙を埋め込んだ２つの壁の形態に類似する。他の実施例では、雄型先端部のカラーは、雌ねじと可変壁厚の両方を有する単一の壁を有して円錐形のカラー本体を形成してもよい。
【０１０７】
さらに別の実施形態では、雄型閉鎖キャップの雄型先端部に対して回転することができるスピンロックカラーは、比較的一定若しくは直線状の本体、又は、円錐形の本体を有してもよい。
【０１０８】
カテーテルチューブが患者の血管系と連通して配置され、カテーテルハブからの外向きの血流を防止するようにカテーテルハブが閉鎖される場合、円錐形のカラーを有する本開示の雄型閉鎖キャップは、カテーテルハブの近位開口部をブロックし、カラーと皮膚などの面との間の面接触を増やすことによってカテーテルハブを安定化させ、そして穿刺部位を安定化して、患者の静脈からカテーテルチューブが不本意に移動したり変位したりするのを防ぐ。いくつかの実施例では、カテーテルハブは、施術者が近位端を雄型閉鎖キャップで閉じる時間を与えることができるよう、カテーテルハブから近位方向への血流の流れを制限又は阻止して閉鎖する弁を含む、弁付きカテーテルハブでもよい。カテーテルハブは、さらに、弁開口部が雄型ルアー先端部によって遠位に押し出されるときに、例えば、注入ラインの雄型ルアー先端部又はシリンジ先端部によって押し出されるときに、弁を開くための弁開き器を含んでいてもよい。
【０１０９】
本開示の態様は、カテーテルハブと、カテーテルハブに取り付けられた雄型ルアーコネクタと、を備える、注入システムをさらに含む。雄型ルアーコネクタは、雄型ルアー先端部に対して回転できないように、雄型ルアー先端部に固定されたカラーを含んでいてもよい。雄型ニップルの形態の管継手を、雄型ルアーコネクタの近位端に設けてもよい。雄型ルアーコネクタの雄型ニップルは、延長セット又はＩＶ投与セットの管路の一部を形成可能なＩＶチューブの内部と係合することができる。ＩＶチューブは、雄型ニップルとチューブカラーとの間の間隙又は環状空間にくさび状になるように構成されてもよい。
【０１１０】
本開示のさらなる態様は、近位のハブ本体又は第２のハブ本体に取り付けられた遠位のハブ本体又は第１のハブ本体を備えることができる、２部ハブカテーテルハブである。近位のハブ本体は、雌型ルアーテーパと、雄型ルアーコネクタのカラーの雌ねじと螺合するための雄ねじと、を有してもよい。カテーテルハブの２つのハブ部又は２つのハブ本体が合わさる継ぎ目は、近位のハブ本体のルアーテーパの遠位側の、カテーテルハブの軸方向位置に沿った任意の場所でよい。
【０１１１】
２部ハブ本体の遠位のハブ本体は中心線を有し、近位のハブ本体は中心線を有し、これらは互いに角度を成すことができる。したがって、２つのハブ本体を有するカテーテルハブは、近位のハブ本体が遠位のハブ本体に対して角度を成し且つ２つのハブ部が角度を成す中心線を有する、傾斜カテーテルハブであることができる。言い換えると、２部カテーテルハブは、オフセット角αを有する、異なる中心線を有する２つの異なるハブ部を有してもよい。
【０１１２】
一実施例では、雄型ルアーコネクタは、概ね真っ直ぐな長手軸を有し、管腔は、概ね１本の中心線の周りに形成されてもよい。さらに、雄型ルアーコネクタの中心線及び近位のハブ本体の中心線は、同心であり、共通の中心線を有していてもよい。共通中心線及び遠位のハブ本体の中心線は、互いに角度を成すことができる。したがって、通常、傾斜カテーテルハブを組み込むことによって注入システム全体が遠位のハブ本体の中心線と一致するシステム中心線を有することができる場合、互いに角度を成す２本の中心線が存在することができる。一実施例では、遠位のハブ本体の中心線と、近位のハブ本体及び雄型ルアーコネクタの共通中心線とが、互いに角度を成すことができる。
【０１１３】
２つのハブ本体を備えたカテーテルハブの遠位のハブ本体に対して近位のハブ本体に角度を付けることによって、２部カテーテルハブに接続された雄型ルアーコネクタは、角度オフセット分シフトし、オフセット角を利用しない場合と比較して、皮膚に近づくことができる。一実施例では、管継手の近位縁は、傾斜していない又は互いに対して角度を成していないハブ本体を有する類似のカテーテルアセンブリと比較して、近位縁と皮膚との間で測定された設定間隙が減少するような角度オフセットにより、患者の皮膚に近づくことができる。
【０１１４】
一実施例では、近位のハブ本体の中心線は、遠位のハブ本体の中心線に対して約５度〜約１０度の角度にすることができる。一実施形態では、カテーテルハブの２つのハブ本体の２本の中心線の間の角度オフセットは、約８度である。しかしながら、角度オフセットの範囲は変化してもよく、５度未満又は１０度を超えてもよい。
【０１１５】
特定の長さを有し、２本の中心線の間の角度オフセットが約８度の多部品のカテーテルハブでは、皮膚からの雄型ルアーコネクタの管継手の近位縁、すなわち設定間隙は、角度オフセットがない約１５ｍｍから、約７ｍｍまで減少させることができる。他の実施例では、設定間隙は、２ｍｍ又は４ｍｍなど、７ｍｍよりも小さくすることができる。設定間隙は、様々な構成要素の角度オフセット及び寸法を変えることによって、より小さく又はより大きくすることができる。
【０１１６】
本開示の態様は、オフセット角を有する、カテーテルハブ、雄型ルアーコネクタ、又は、その両方を含み、これによって、雄型ルアーコネクタの管継手の近位縁の間の設定間隙が、角度オフセットのない類似の構成要素と比較して小さくなる。角度オフセットは、カテーテルハブのみ、雄型コネクタのみ、又はその両方にあってもよい。
【０１１７】
本開示の一態様は、カテーテルハブに接続された雄型ルアーコネクタを支持するための装置及びシステムをさらに含んでもよい。一実施例では、雄型ルアーコネクタのための支持部は、雄型ルアーコネクタの近位端、例えば管継手の近位端と患者の皮膚との間の間隙を橋渡しするための構造を含んでもよい。この設定間隙を物理的障壁で解消することにより、カテーテルハブの近位開口部に接続することができる雄型ルアーコネクタは、患者の皮膚に対してなど、面に対して上下に揺動することから防止されることができる。
【０１１８】
物理的障壁又は支持部は、互換性をもって使用できる支持機構、構造又はアダプタと呼ぶことができる。支持機構は、長尺のチューブと共に物理的障壁を提供することができるように、オフセット角αだけオフセットされた２本の異なる中心線を有する、少なくとも２つの部分を有するカテーテルハブを形成することを含んでもよい。あるいは、支持構造は、長尺のチューブと共に物理的障壁を提供することができるように、オフセット角αだけオフセットされた２本の異なる中心線を有する少なくとも２つの部分を有する雄型ルアーコネクタであってもよい。代わりに、支持構造は、雄型ルアーコネクタを支持するくさび形アダプタを有する本体の形態であってもよい。くさび形の本体は、雄型ルアーコネクタと一体的に形成されても、別体に形成されてもよいし、雄型ルアーコネクタに続いて連結されてもよい。さらに、代替として、支持機構は、このすぐ後に示す機能を組み合わせたものでもよい。
【０１１９】
いくつかの実施例では、雄型ルアーコネクタ及び／又は支持機構は、延長セット又はＩＶ投与セットの一部でもよい。支持機構は、雄型ルアーコネクタと一体化することも、雄型ルアーコネクタから分離することも可能である。例えば、雄型ルアー先端部と共に使用するためのカラーは、皮膚と雄型ルアーコネクタの近位端との間の設定間隙を解消するために、円錐形又はくさび形を有していてもよい。あるいは、カラーは直線状のカラーとすることができ、ランプ又はくさび形状の支持体を有する別体のアダプタをカラーと皮膚との間に配置してもよい。雄型ルアーコネクタの管継手がカラーの近位側に延びる場合、アダプタの形態の支持部を管継手に取り付けて、雄型ルアーコネクタを皮膚に対して支持することができる。
【０１２０】
本開示の一態様は、貫通したカテーテルチューブを有する穿刺部位を安定化させる方法を含むことができ、この方法は、雄型ルアーコネクタを患者の皮膚に対する位置に維持して、カテーテルチューブがねじれたり曲がったりしていない場合と比較して、カテーテルチューブがねじれて又は曲がって２０％以上流れを制限することがないようにするものである。この方法は、本明細書で述べる１つ以上の支持機構又は構造を使用することを含むことができる。
【０１２１】
一実施例では、（例えば、傾斜カテーテルハブを利用することによる）カテーテルハブの２つのハブ部の間の角度オフセット又はオフセット角度α及びテーパ付きカラーは、一体化されることができ、これによって、カラーを工夫して患者の皮膚と線接触又は少なくとも点接触させて、カラーで注入システムを支持することができる。一実施例では、カラーは、概ね一定又は直線的であることができる。他の実施例では、カラーの外面形状は、円錐形のようなテーパ形状として皮膚との面接触を改善して、カラーがテーパ形状でない場合及び／又は角度オフセットが採用されていない場合などのような単一点接触又は小さい線接触と比較して、皮膚との接触面を大きくすることにより、注入システムを支持することができる。
【０１２２】
本明細書で提供されるカテーテルハブは、互いに対して角度を成す中心線を有する一体型ハブ内の２つの部分を有する標準的な一体型ハブ本体とすることができる。例えば、カテーテルハブの遠位部分の中心線は、カテーテルハブの近位部分における第２の中心線に対して角度を成すことができる。一体型ハブ本体内の２本の中心線の間の角度オフセットは、約１．７度とすることができ、また、他の角度も考えられる。したがって、一体型カテーテルハブは、カテーテルハブが互いに対して角度を成す２本の中心線を有することができる、傾斜カテーテルハブと考えることができる。
【０１２３】
角度オフセットを有する一体型カテーテルハブは、単一の中心線を有する雄型ルアーコネクタ又は互いに対して角度を成す２本の異なる中心線を有するなどの傾斜した雄型ルアーコネクタと共に使用することができる。例えば、一体型雄型ルアーコネクタは、傾斜されることができ、且つ、円錐形のカラーを組み込む。雄型ルアーコネクタの管継手は、一体型カテーテルハブと共に使用することができ、雄型ニップルを具体化することができる。カラーは、雄型ルアー先端部に固定して示されてもよいが、雄型ルアー先端部に対して回転することができるスピンロックタイプのカラーであってもよい。管継手を支持して存在する可能性のある任意の設定間隙を解消するために、支持アダプタが組み込まれることができる。
【０１２４】
一実施例では、雄型ルアーコネクタの雄型ルアー先端部は、一体型カテーテルハブの近位ハブ部と同心であり、近位部分の中心線は、雄型ルアー先端部の中心線と共通の中心線を共有する。共通中心線は、カテーテルハブの遠位部分の中心線に対して角度を成すことができる。代替的に、雄型ルアーコネクタの管継手の雄型ニップルは、雄型ルアーコネクタの近位縁を傾斜させて皮膚に近づけるために、角度オフセット無しの同様の構成要素と比較して設定間隙を小さくすることによって、共通の中心線から角度的にオフセットした中心線を有することができる。角度オフセットは、約４度〜約１０度の範囲であることができる。雄型ニップルの中心線と共通中心線との間の角度オフセットは、約１．７度であることができる。カラーは、できるだけ近くで皮膚のラインに合うようにテーパされることができ、可変の間隙は、皮膚ラインに合わせるために先細りの形状を作成すべく、調整されることができる。
【０１２５】
一実施例では、別体に形成された支持機構は、カラーを皮膚に接触させるためにくさび形カラーを利用する代わりに又はそれに加えて、雄型ルアーコネクタの管継手に取り付けられてもよい。別体に形成されたアダプタは、くさび状の形状を有することができ、且つ、皮膚に対して管継手を支持するために、例えば、皮膚と管継手との間に通常存在する設定間隙を解消するために、管継手及び／又はカラーに対して接触することができる。
【０１２６】
別体に形成されたアダプタは、くさび形状の支持構造を有することができ、管継手の近位縁と皮膚との間の設定間隙を解消して、２つの間の物理的障壁として機能することができる。別体に形成されたアダプタは、管継手を受容するための内腔を形成することによって、雄型ルアーコネクタの管継手の周りに嵌合することができる。別体に形成されたアダプタの構造は、内腔の２つの端部の開口部を通って管路の端部を突出させることによって管継手を受容するために、内腔を画定する連続本体部分を有することができる。管継手は、概ね円筒状の構成でもよい。このようにして支持機構を長尺のチューブに取り付けることによって、チューブを雄型ルアーコネクタに組み付ける際に、確実に適切に取り付けることができる。例えば、支持機構をどのように使用するか又は支持機構をどのように取り付けるかなど、整列、向き及び／又は混乱を排除することができる。
【０１２７】
本開示の注入システムは、第１のハブ本体及び第２のハブ本体を備える２部ハブ本体の内部に配置された弁を有する、弁付きカテーテルハブを備えていてもよい。カテーテルチューブは、静脈穿刺が成功し、針及び針基をカテーテルハブ及びカテーテルチューブから取り外した後などに、穿刺部位で患者の血管系内に配置されることができる。弁開き器又は弁アクチュエータは、カテーテルハブの内部キャビティ内にスライド可能に配置されることができ、且つ、弁を開くために雄型ルアーコネクタの雄型ルアー先端部によって遠位方向に押し込まれることができる。
【０１２８】
代替的実施形態では、カテーテルハブは、分割線のない、単一のハブ本体を有する単独で形成されたユニットであってもよい。弁は、単一のハブ本体の内部に配置され、１つ以上の肩部を有する溝を使用してその中に保持されてもよい。
【０１２９】
弁及び弁開き器の態様については、米国特許第８３３３７３５号明細書にさらに説明されており、その内容は、参照により本明細書に明確に援用される。
【０１３０】
針ガード又は先端保護具は、カテーテルハブに組み込まれてもよく、且つ、静脈穿刺に成功した後に針が取り外される際に、針によって取り外されてもよく、針の針先端を覆う。針ガードは、針の形状の変化などのバンプ又はクリンプと協働するように構成されることができる。例えば、形状の変化は、静脈穿刺を成功させた後にカテーテルハブの内部空洞の内側から針ガードを引き抜くために、針ガードの近位壁上の開口部を画定する周辺部に当接することができる。針ガード又は先端保護具は、’７３５特許にも記載されている。カテーテルハブを患者へ固定することを容易にするために、一対の翼が、外側において、カテーテルハブのハブ本体の下部に組み込まれてもよい。
【０１３１】
雄型ルアー先端部、管継手及びスピンロックカラーを備える雄型ルアーコネクタは、弁付きカテーテルハブに接続することができる。雄型ルアーコネクタは、角度オフセットを含むことができる。したがって、延長セット又はＩＶ投与セットのチューブ部分に接続することが可能な管継手の近位縁は、皮膚などの面に向かって角度を付けることができ、同様であるが雄型ルアー先端部の軸線又は中心線と管継手の中心線との間にオフセット角が組み込まれていない注入システムと比較して、設定間隙が縮小される。
【０１３２】
角度オフセットを有する雄型ルアーコネクタの管継手に接続されたＩＶチューブ又は長尺のチューブを、皮膚に対して湾曲又は僅かに曲げて、注入システムの近位端を、揺動又は前後動しないよう又は穿刺部位内をカテーテルチューブが後退又は移動しないように、支持することができる。一実施例では、管継手の近位縁と皮膚との間の設定間隙は、注入システムの少なくとも２つの異なる部位における少なくとも２本の異なる中心線の角度オフセットによって設定することができる。設定間隙は約２ｍｍから約６ｍｍであり、他の範囲は０から７．５ｍｍである。他の実施例では、設定間隙は２ｍｍより大きく、例えば４ｍｍ以上であり、設定間隙は管継手に係合する支持機構によって支持される。
【０１３３】
別体に形成された支持体は、円錐形のカラーを使用する代わりに又はそれに加えて、管継手に取り付ける又は嵌合することができる。さらに、別体に形成された支持体は、延長セット又はＩＶ投与セットのチューブに接続して管継手を支持することが可能な、管継手の周りに適合するアダプタであってもよい。カラーは、円錐形状を有することができる、又は、可変の壁厚又は可変間隙のない標準のストレートカラーであることができる。別体に形成された支持体は、内腔と、管継手を支持するための傾斜又はくさび形状の本体部分と、を有する、構造体を備えることができ、本明細書の他の箇所で説明されている雄型ルアーコネクタのいずれかと共に使用することができる。
【０１３４】
円錐形状のカラーを有する雄型閉鎖キャップを弁付きカテーテルと共に使用して、カテーテルハブの近位開口部を閉じることができる。カラーは皮膚に触れて、注入システムの近位端が揺動又は前後動しないように支持することができる。雄型閉鎖キャップの雄型先端部は、カテーテルハブの開放された近位端を密閉することができるが、弁アクチュエータを押して弁を開かないように充分に短い。
【０１３５】
いくつかの実施例では、弁付きカテーテルハブは、傾斜したカテーテルハブ本体、すなわち傾斜ハブを含んでもよい。傾斜ハブ本体は、互いに角度を成す２本の異なる中心線を有する２つの異なる本体部分を含んでもよい。
【０１３６】
傾斜ハブ本体を有する弁付きカテーテルハブは、第１のハブ本体が中心線を有し、第２のハブが第２の中心線を有し、２本の中心線が互いに角度を成す、２部ハブ本体を含んでもよい。一実施例では、第２のハブ部は、フランジの遠位に延びるシリンダ部を含んでもよい。シリンダ部は、第１のハブ本体の内腔内に突出するように構成することができる。一実施例では、第１のハブ本体への突出部は、シリンダ部分の遠位端と第１のハブ本体の内側の肩部との間に弁を維持又は保持するように構成されてもよい。
【０１３７】
第２のハブ本体は、さらに、雄型ルアーコネクタの雄型ルアー先端部を受容する雌型ルアーを含んでもよく、雄型ルアーコネクタは、雌型ルアーによって受容されて、弁アクチュエータ又は開き器を遠位方向に押して弁の１つ以上のフラップを開けて、弁を介して流体流路を開放することができる。雌型ハブ部は、シリンダ部の中心線と角度を成す又はシリンダ部の中心線から傾斜している、中心線を有していてもよい。シリンダ部の中心線は、第１のハブ部の中心線と同心でもよい。すなわち、シリンダ部と第１のハブ部とは共通の中心線を有してもよい。
【０１３８】
第２のハブ本体の２本の中心線の間のオフセット角度αは、２本の異なるコアピンを使用することによって形成してもよい。第２のハブ本体の２本の中心線２の間のオフセット角αは、約８度であり、１．７度から２４度の範囲が考えられる。例えば、より小さいオフセットが望まれる場合、オフセット角αは例として約１．７度に設定することができる。より大きいオフセットが望まれる場合、オフセット角αは約２４度に設定することができる。したがって、本開示のカテーテルハブは、オフセット角αで互いに対して角度を成す２本の異なる中心線を有する傾斜ハブを含んでもよい。
【０１３９】
雄型ルアーコネクタが傾斜カテーテルハブに接続されるとき、長尺のチューブに挿入するための雄型ニップルである管継手の近位縁は、傾斜カテーテルハブによって組み込まれたオフセット角αにより、皮膚に向かって角度を付けることができる。皮膚に対する管継手の近位縁の角度付けにより、近位縁と皮膚との間で測定された設定間隙は、カテーテルハブ内でオフセット角αが存在しない類似の注入装置よりも小さい値を確立する。設定間隙は、所定の長さの注入装置については約４．３ｍｍ、そして、所定のオフセット角については約８度でもよい。他の実施例では、設定間隙は、２ｍｍなど、４．３ｍｍより小さくてもよく、オフセット角は８度より大きくてもよい。
【０１４０】
傾斜カテーテルハブは、雄型ルアーコネクタ上の肩部が皮膚に当接することを可能にし、注入システムの近位端に対して別の支持点を提供する。追加の支持構造を設けることができ、雄型ルアーコネクタから延びることができる。追加の支持構造は、皮膚に対して追加の支持を提供するように雄型ルアーコネクタが使用されるときに、皮膚に当接する寸法及び形状とすればよい。
【０１４１】
設定間隙は、ある範囲の値とすることができ、傾斜カテーテルハブ及び傾斜雄型ルアーコネクタのオフセット角度もある範囲のオフセット角度値とすることができる。したがって、一実施例では、注入システムは、１つは互いに角度を成すカテーテルハブの２本の異なる中心線間に、そして、もう１つは互いに角度を成す雄型ルアーコネクタの２本の異なる中心線間に、２つの角度オフセットを有してもよい。
【０１４２】
本実施形態の雄型ルアーコネクタは、ＩＶ投与セット又は延長セットの一部であり得るチューブの端部を受容するための内腔又はスロットを備える雌型タイプのレセプタクルでもよい。雄型ルアーコネクタの雄型ルアー先端部に設けられたカラーは、固定カラーとすることができ雄型ルアー先端部に対してスピン若しくは回転しない、又は、雄型ルアー先端部に対して回転するスピンロックカラーとすることができる。カラーは、任意で円錐形状にすることができる。
【０１４３】
雄型ルアーコネクタに設けられたカラーの外側は、皮膚に接触し、オフセット角に加えて又は別体に形成された支持機構に加えて、別の支持面を提供して、少なくとも部分的に管継手の近位縁の揺動又は前後動を防止することができる。管継手は、長尺のチューブの端部を受容するためのレセプタクル又は長尺のチューブの端部に突出するための雄型ニップルでもよい。
【０１４４】
本開示のカテーテルハブは、形状の内部変化を含んでいてもよい。カテーテルハブの内部の形状の変化は、突起又は凹部又は凹部に隣接する突起でもよく、先端プロテクタ又は針ガードに係合するためのガード係合面として組み込まれていてもよい。形状の変化を伴うカテーテルハブは、オフセット角を含むことができる、又は、オフセット角のない直線状のカテーテルハブであることができる。
【０１４５】
形状の内部変化は、先端保護具に係合するための米国特許出願第８３８２７２１号明細書に記載されているカテーテルハブの面突起又は凹部に類似していてもよい。’７２１特許は、針ガード及びカテーテルハブ内に針ガードを係合するための手段を教示するものであり、参照により本明細書に援用される。カテーテルハブは、継ぎ目のない単一のハブ本体とすることができる。
【０１４６】
本開示の雄型ルアーコネクタは、本体の一端に雄型ルアー先端部を有し且つ本体の反対側に管継手を有する、本体を含むことができる。管継手は、チューブの端部に挿入するための雄型ニップル又はチューブの端部を受容するための雌型レセプタクルを備えていてもよい。本実施形態において、カラーは、可変間隙を有さない中実壁面を有していてもよい。中実壁は、円錐形のカラーのテーパ面を形成するための可変壁厚を有していてもよい。円錐形のカラーは、単一点接触又は小さな線接触とは対照的に線接触で皮膚に接触するように構成されるので、注入システムに対してより安定した支持システムを提供する。中実壁及びテーパ面を備えたカラーは、雄型ルアー先端部に対して固定されていてもよいし、雄型ルアー先端部に対して回転可能であってもよい。
【０１４７】
本開示のカテーテルアセンブリは、カテーテルハブと、カテーテルハブの遠位に延びるカテーテルチューブと、針基の遠位に延び、針先端がカテーテルチューブの遠位開口部の遠位に延びるようにカテーテルチューブを貫通する針と、を備えていてもよい。一対の翼がカテーテルハブの側方に延び、患者の血管系内にカテーテルチューブ配置した後にカテーテルハブを患者に固定する快適な追加の面を提供してもよい。
【０１４８】
フラッシュバックプラグ又は血液ストッパアセンブリを針基に接続して、針基のフラッシュバックチャンバからの血流を止めることができる。フラッシュバックプラグは、その近位端に針基を備え、空気を通すが、血液を止めて、フラッシュバフォングックプラグの本体の近位端から漏出することを防止することが可能である。フラッシュバックプラグはチャンバを有していてもよく、疎水性フィルタは、チャンバ内で組立てることができる。
【０１４９】
カテーテルハブのハブ本体の内部空洞内の、カテーテルチューブの遠位開口部から針先端が遠位に延びた、使用準備ができた位置に針ガード又は先端保護具を組み込むことができる。針ガードは、針が貫通する開口部を画定する周辺部を有する近位壁を有していてもよい。２本のアームは、近位壁の遠位に延び、それぞれは、使用準備ができた位置にハブ本体の内部の形状変化位置より遠位にエルボを備えていてもよい。形状変化の遠位にエルボを配置することにより、針が静脈穿刺に成功してから針を引き抜くまでの間に針先端が２本のアームの端部の２つの遠位壁の近位に移動するまで、針ガードが近位方向に動くのを防ぐことができる。
【０１５０】
患者の血管系内にカテーテルチューブを配置した後に針先端部を２つの遠位壁の近位に移動させると、２本のアームは半径方向に移動して２つのエルボにおける針ガードの半径方向の形状を縮小させる。針ガードの半径方向の形状が減少し、形状の変化における内部キャビティの内腔の直径よりも充分に小さくなると、針ガードは、周辺部の近位壁に接するクリンプ、バルジ、材料堆積、スリーブ又はそれらの組み合わせなどの針の形状の変化によって近位に引っ張られて近位方向に移動することができる。針がカテーテルハブから離れた近位方向に後退するにつれて、形状の変化は、針ガードを近位方向にカテーテルハブから引き出すことができる。針ガードは、カテーテルハブから取り外されたときに保護された位置で針先端を覆う。
【０１５１】
いくつかの実施例では、弁及び弁開き器をカテーテルハブ内に配置することができる。任意で、針ガードは、カテーテルハブの外側、別体のガードハブ又はガードハウジング内に配置することができる。一実施例では、針ガードは、カテーテルハブと針基との間に位置するハブ内に配置されることができる。
【０１５２】
カテーテルハブは、本明細書の他の箇所に記載されているカテーテルハブのいずれかとすることができる。例えば、カテーテルハブは、図２のカテーテルハブのような内部の形状変化がない標準ハブであってもよく、図３のカテーテルハブのような角度オフセットαを有する傾斜ハブ本体を有していてもよく、又は、図６の２部カテーテルハブのような２部ハブ本体を有していてもよい。カテーテルチューブを患者の血管系内に配置し、針及び針ガードを除去した後、本明細書の他の箇所に記載されている様々な雄型ルアーコネクタ又は雄型閉鎖キャップのいずれかをカテーテルハブと共に使用して、流体をサンプリングする又はカテーテルハブ内に流体を導入する。
【０１５３】
したがって、本開示の一態様は、互いに角度を成す２本の中心線を有する本体を有するカテーテルハブを含むと理解される。例えば、カテーテルハブの遠位部分は中心線を有していてもよく、カテーテルハブの近位部分は別の中心線を有していてもよく、２本の中心線は互いに対して角度を成していてもよい。いくつかの実施例では、２本の異なる中心線を有する遠位及び近位のハブ部を単独で形成してもよい。他の実施例では、遠位及び近位のハブ部を別体に形成し、続いて従来の手段を用いて一緒に取り付け又は組み立てることができる。
【０１５４】
本開示のカテーテルアセンブリは、少なくとも１つのスリットを含む弁をさらに備えていてもよい。いくつかの実施例では、弁は、弁開き器によって偏向可能な３つのフラップを画定する３つのスリットを有していてもよい。このように、カテーテルアセンブリは、雄型ルアー先端部によって、例えば、単一の中心線又は互いに対して角度を成す２本の中心線を有する本開示の雄型ルアーコネクタなどによって、前進させられたときに、弁の少なくとも１つのスリットを開くための弁開き器をさらに備えていてもよい。
【０１５５】
カテーテルアセンブリは、前述したように、カテーテルハブ内に配置された針ガードをさらに備えていてもよい。針ガードは、開口部を有する近位壁を有することができ、針は、開口部で近位壁と係合するための形状の変化を有していてもよい。針ガードは、弁及び弁開き器を備えたカテーテルハブ内に配置されることができる。例えば、弁開き器は保持空間を有していてもよく、針ガードの少なくとも一部は、弁開き器の保持空間内に配置されてもよい。他の実施例では、針ガードは、カテーテルハブの外側に針ガードを保持するためのキャビティを有するハブのような別体のガードハウジング内に配置されることができる。ガードハウジングは、使用準備ができた位置に指が当接又は接触しているなど、カテーテルハブと相互作用することができる。
【０１５６】
本開示のさらに別の態様は、雄型ルアーコネクタである。雄型ルアーコネクタは、雄型ルアー先端部と、雄型ルアー先端部の反対方向に延び且つＩＶ投与セット又は延長セットの一部であり得る長尺のチューブに接続される管継手と、を含んでいてもよい。雌ねじを有するカラーで雄型ルアー先端部の少なくとも一部を囲むことができる。カラーは固定されて回転不能でも、又は、雄型ルアー先端部に対して可動若しくは回転可能でもよい。雄型ルアーコネクタは、互いに角度を成す２本の中心線を有する本体を有していてもよい。２本の中心線の間の角度は、約１５５度〜約１７９度でもよい。１８０度の場合、雄型ルアーコネクタは、任意の２本の中心線の間に角度オフセット又は角度を有していないと理解される。一例として、システム又は共通の中心線から３度のオフセット角は、１７７度の２本の中心線の間の角度を意味する。
【０１５７】
雄型ルアーコネクタはカラーを含み、カラーは直線状であってもよく、又は、可変間隙を有する若しくは有さないくさび形を有してもよい。雄型ルアーコネクタは、中心線を有する雄型ルアー先端部と、中心線を有する管継手とを含むことができ、２本の中心線は、互いに角度を成すことができる。２本の中心線の間の角度は、約１５５度〜約１７９度でもよい。あるいは、雄型ルアーコネクタにはオフセット角がなくてもよい。
【０１５８】
追加的又は代替的に、カテーテルハブの角度オフセット及び／又は雄型ルアーコネクタの角度オフセットを使用する代わりに又はそれに加えて、図１Ｂを参照して説明した支持機構と同様に、別体に形成された支持機構を、雄型ルアーコネクタの管継手に取り付けたり、係合したりしてもよい。さらに、別体に形成された支持機構は、雄型ルアーコネクタの管継手の周りに適合させる又は配置することができ、雄型ルアーコネクタの管継手は、管継手を支持するために、及び、可能な場合には、可変壁厚のない直線状の又は可変の間隙若しくは厚さのカラーの一部も支持するために、ＩＶ投与セット又は延長セットのチューブに接続することができる。
【０１５９】
別体に形成された支持機構は、雄型ルアーコネクタの管継手を支持するための内腔とくさび形本体部分とを有する構造を含んでいてもよく、本明細書の他の箇所で説明した様々な雄型ルアーコネクタと共に使用することができる。
【０１６０】
雄型ルアーコネクタは、雄型先端部を有する端部と反対側に、ＩＶチューブを受容するための雌型レセプタクルを具体化することができる、又は、ＩＶチューブ内に突出するための雄型ニップルを具体化することができる、管継手を含んでいてもよい。長尺のチューブは延長セット又はＩＶ投与セットの一部でもよい。
【０１６１】
本開示の態様は、さらに、患者の皮膚との面接触を増加させ、注入システムを支持するために、雄型ルアーコネクタ又は雄型閉鎖キャップと共に使用するための円錐形状のカラーを含むと理解される。円錐形状のカラーは、雄型ルアー先端部に対して固定されていてもよいし、雄型ルアー先端部に対して回転可能であってもよい。雌ねじを円錐形状のカラーに設けてもよい。別体に形成された支持機構は、円錐形状のカラーを含む注入システムと共に使用されてもよい。
【０１６２】
本明細書に記載のカテーテルハブは、単一の中心線若しくは２本の中心線を有することができ、又は、単一の中心線を有する若しくは互いに角度を成す２本の中心線を有する雄型ルアーコネクタと共に使用する、互いに角度を成す２本の中心線を有する少なくとも２つのハブ部から形成されることができる。
【０１６３】
雄型ルアーコネクタを有する延長セットは、穿刺部位で患者の血管系にアクセスするカテーテルチューブを有するカテーテルハブに接続することができる。カテーテルハブ及び雄型ルアーコネクタを、患者の皮膚などの面に当接させることができる。延長セットは、本明細書に記載の様々なカテーテルハブのいずれかと共に使用することができ、延長セットは、本明細書に記載の雄型ルアーコネクタのいずれかを含んでいてもよい。
【０１６４】
本開示の延長セット又はＩＶ投与セットは、内腔を画定する連続的な本体壁と、内腔を貫通する長尺のチューブと、を有する、支持機構を含むことができ、長尺のチューブは、一端で雄型ルアーコネクタに且つ他端で留め具に取り付けられる。支持機構は、勾配のある又は傾斜した支持構造を有し、チューブの長さに沿ってスライドされることができ、チューブの長さの周りを回転することができる。
【０１６５】
支持機構は、雄型ルアーコネクタと接触するようにスライドされて、雄型ルアーコネクタの管継手が支持機構の内腔内に突出するようにすることができる。支持機構は、任意で、把持機構及び／又は翼を含んでいてもよい。組み込まれている場合には、翼は、支持機構の本体の横方向に、例えば支持機構のベースに近い長手方向軸の側方で延びていてもよい。
【０１６６】
本開示の延長セットは、長尺のチューブの第１の端部に接続された雄型ルアーコネクタの端部に管継手を含み、針なし弁のような留め具を長尺のチューブの第２の端部に接続することができる。チューブの両端間にスライドクランプを設けてチューブをクランプすることができる。スライドクランプに加えて、ローラクランプが同様に、チューブの上に含まれ取り付けられてもよい。延長セットがＩＶ投与セットの代わりであった場合、チューブの長さを長くすることができ、留め具は針なしの代わりにドリップチャンバを有する汎用スパイクでもよい。
【０１６７】
いくつかの実施形態では、針なし弁又は他の留め具を備えたＹ字型部位が、ＩＶ投与セット又は延長セットに含まれていてもよい。延長セット及びＩＶ投与セットは依然として他の構成要素を含むことができ、セットは、複数の針なし弁、複数のＹ字型コネクタ又は他の留め具を含むように、必要に応じてカスタマイズされることができる。したがって、延長セット及びＩＶ投与セットに関する本明細書に記載される例示的な構成要素は限定されない。
【０１６８】
雄型ルアーコネクタの雄型ルアー先端部は、延長セットをカテーテルハブに接続することができ、例えば、流体を針なし弁からシリンジでカテーテルハブ及びカテーテルチューブを介して患者に注入するなど、カテーテルハブを介してカテーテルチューブから流体を投与することができる。雄型ルアーコネクタのスピンロックカラーをカテーテルハブの雄ねじに螺合させて、雄型ルアーコネクタをカテーテルハブにしっかりと保持してもよい。任意で、カラーを省略し、雄型ルアー先端部をルアースリップとして使用してもよい。
【０１６９】
注入システムを患者と連通して配置するとき、カテーテルハブ及び雄型ルアーコネクタのアセンブリ中心線と皮膚の面との間の角度は、約１２度〜約１６度でよい。標準的な角度オフセットのない雄型ルアーコネクタ及び／又は標準的な角度オフセットのないカテーテルハブが使用される場合、雄型ルアーコネクタの設定間隙と呼ばれる皮膚面への管継手の近位縁は、約２２ｍｍ〜約２６ｍｍである。もちろん、これらの範囲は、様々な構成要素の長さ及び幾何学的形状によって変わってもよい。範囲が変化しても、支持されていない設定間隙があると、管継手のような注入システム全体が、不本意に又は他の方法で面又は皮膚に対して上下に動いてしまう場合があるので、設定間隙は、皮膚に対してゼロからある大きな間隙値まで変化させてもよい。管継手をそのように動かすと、穿刺部位のカテーテルチューブは、屈曲し、近位に変位し、かつ／又は、ねじれて、他の問題の中でも、注入システムを通る流体の流れを妨ことができる。
【０１７０】
雄型ルアーコネクタは、物理的障壁が皮膚と管継手との間に挿入されてそれらの間の間隙を占めるように、管継手で支持することができる。言い換えると、本開示の注入システムは、雄型ルアーコネクタを皮膚に対して管継手で支持するための手段を含んでいてもよい。
【０１７１】
一実施例では、カテーテルハブに角度オフセットαを設けることができる、雄型ルアーコネクタに角度オフセットα１を設けることができる、又は、カテーテルハブ及び雄型ルアーコネクタの両方に角度オフセットα、α１を設けることができ、角度オフセットのない従来技術の注入システムと比較して、管継手の近位縁を皮膚に近い位置に再配置する又は皮膚に接触させることができる。上述したように、互いに対して角度を成す中心線をそれぞれ有する少なくとも２つの部分を有する構造を形成することによって、角度オフセットをカテーテルハブ及び／又は雄型ルアーコネクタに組み込むことができる。
【０１７２】
別体に形成されたアダプタの形態の支持機構は、支持を提供するために、管継手の周りに配置されてもよい。例えば、カテーテルチューブを患者の穿刺部位の血管系内に配置した後、アダプタは管継手の下を滑り、皮膚と管継手の近位縁との間に存在する可能性のある間隙を解消して、雄型ルアーコネクタを管継手の近位縁が皮膚に対して上下に揺動しないように物理的に支持することができる。
【０１７３】
支持機構は、角度オフセットの有無を問わず、雄型ルアーコネクタの管継手と共に使用できる。例えば、雄型ルアーコネクタが角度オフセットαを持たない標準コネクタである場合、アダプタは、約２２ｍｍ〜約２６ｍｍの典型的な設定間隙を解消して皮膚に対して管継手を物理的に支持するように構成してもよい。雄型ルアーコネクタに角度オフセットα１があり、管継手の近位縁が皮膚により近い位置に再配置される場合、皮膚に対して管継手を物理的に支持するには、支持アダプタは比較的小さな設定間隙のみ、概ね、２２ｍｍから２６ｍｍの範囲未満を解消すればよい。一実施例では、支持アダプタは、くさび又はテーパ状のシムに類似した傾斜面を組み込んで、一定の範囲の弛緩を解消することによって、２ｍｍから３０ｍｍの間など、一定の範囲の設定間隙を解消するようなサイズ及び形状にすることができる。傾斜した又はくさび形の構造により、管継手と皮膚などの面との間の間隙を傾斜構造の傾斜の増分で解消できるようになる。任意で、支持面は、連続した傾斜面以外であってもよい。例えば、支持面は、管継手を支持するための一連の突起を有していてもよい。
【０１７４】
交換可能に使用される支持部、支持機構又はアダプタは、概ねブーツ形状の側面を有する本体を有する成形プラスチック片でもよい。本体は代わりに、エラストマーから、例えばゴム又はシリコーンから、成形又は形成してもよい。本体は、ベース又はベース壁、第１の端部、第２の端部、及び、湾曲した上部ドーム壁面を有する、本体壁を有していてもよい。本体は、第１の端部からアクセス可能な支持開口部と、第２の端部からアクセス可能な貫通開口部と、を備えていてもよい。
【０１７５】
本体壁は、例えば連続壁のように、連続的であってもよい。連続的であることによって、湾曲した上部ドーム壁面を含む本体壁は、長尺のチューブが間隙、スリット又はスロットを通して支持機構に係合することを可能にするように壁に沿って延びる、間隙、スリット又はスロット無しであることができる。したがって、本体壁は、本体の第１の端部と第２の端部との間の長さに直交又は対して半径方向の連続壁面を有する。本体壁は、本体の外面を画定する。
【０１７６】
貫通内腔は、本体壁と、それぞれ第１の開口部及び第２の開口部とも呼ばれる支持開口部及び貫通開口部の間の内壁と、によって、画定されてもよい。さらに、アダプタは、ＩＶ投与セット又は延長セットのチューブ上に位置するとき、第１の開口部が雄型ルアーコネクタにより近く、第２の開口部がより遠くなるように配向できるので、第１の開口部を遠位開口部と、また第２の開口部を近位開口部と称してもよい。開示されているように、長尺のチューブは、連続する本体壁に間隙、スリット又はスロットがないので、第１及び第２の開口部の両方に長尺のチューブの端部を通すことによってのみ支持機構又はアダプタに接続することができる。長尺のチューブが内腔内に位置すると、支持機構は長尺のチューブの周りで回転可能であり、長尺のチューブは、内腔の全周囲に連続した壁によって囲まれた内腔内に位置する。任意で、本明細書に記載の延長セット及びＩＶ投与セットは、別体に形成された支持機構なしでもよい。このようにして支持機構を長尺のチューブに取り付けることにより、チューブを雄型ルアーコネクタに組み付ける際に、確実に適切に取り付けることができる。例えば、支持機構をどのように使用するか又は支持機構をどのように取り付けるかなど、整列、向き、及び／又は混乱を排除することができる。
【０１７７】
支持体の貫通開口部又は近位開口部は、約４ｍｍから約５．５ｍｍの開口部直径を有する、又は、必要に応じてＩＶ投与セット又は延長セットの典型的なチューブ直径を収容することができる。支持開口部又は遠位開口部は、管継手の最大断面の直径よりも大きく、約１５％以上、例えば、管継手よりも５０％大きい又は７５％大きいサイズにすることができる。以下にさらに説明するように、ＩＶ投与セット又は延長セットの管路は、支持体の内腔を通過することができ、支持体は、雄型ルアーコネクタの管継手の下にスライドして患者の皮膚に対して管継手を支持するように構成することができる。
【０１７８】
支持開口部は、傾斜した広い支持開口部を画定するように、側面図に沿って指数関数的な傾斜に類似した傾斜した周辺部によって画定されることができる。幅広支持開口部は、支持アダプタ又は機構が雄型ルアーコネクタの下でスライドして管継手を支持するときに、管継手の近位端を容易に受容するような寸法及び形状にすることができる。
【０１７９】
幅広支持開口部は、遠位開口部と管継手の近位端との間の幾らかのミスアライメントを揃えることを可能としながらも、それを受容できるサイズ及び形状にすることができる。支持機構の第１の開口部又は支持開口部は、平面を画定することができ、平面は、約２０度から約８０度の角度だけベースに対して角度を付けることができる。特定な実施例では、第１の開口部によって画定される平面とベースとの間の角度は、約３５度から約７５度、例えば４５度から６５度である。
【０１８０】
一実施例では、内壁は、本体の第１の端部から第２の端部まで延び、第２の端部まで延びるので、上方に向かって上方に傾斜している。貫通開口部に隣接する内腔の直径と比較して小さい開口部を貫通開口部に画定するために、貫通開口部に隣接する内腔の近位端に半径又は傾斜を設けることができる。
【０１８１】
内腔は、保持リップ又は肩部によって境界を定めることができる。一実施例では、保持リップ又は肩部は、雄型ルアーコネクタの管継手がリップを越えてさらに近位に移動するのを阻止するように構成されているが、チューブは第２又は近位開口部を通過することができる。半径又は斜面は、図２３に示すように、管継手の近位端の斜面を補うように構成されてもよい。
【０１８２】
一実施例では、支持機構の内壁は、第１の端部から第２の端部に向かって傾斜するにつれて波形とすることができる。他の実施例では、内壁は、傾斜するにつれて概ね平坦でもよい。支持面を画定することができる内壁は、任意に平坦であり傾斜していなくてもよい、又は、複数の離間した突起を具体化してもよい。さらに他の実施例では、刻み目又は隆起部を内壁の上面に設けて、管継手が内腔内に受容されるときに、管継手の係止点又は当接点を提供してもよい。任意で、湾曲した上部ドームの内面又は２つの側面又はその両方の内面は、管継手に係止点又は当接点を提供する波形面、刻み目又は隆起部を組み込むことができる。
【０１８３】
一実施例では、支持機構の内壁の内腔及び面形状は、管継手をぴったりと受容するように、雄型ルアーコネクタの近位端をぴったりと受容する寸法及び形状にすることができる。例えば、内壁の内腔及び面形状は、ＸＹＺ社製、型番１２３４の雄型ルアーコネクタを、ぴったりと受容するような寸法及び形状にすることができ、型番及び会社名は、市販の雄型ルアーコネクタの様々な製造業者のいずれかを表すことができる。
【０１８４】
一実施例では、内腔は、第１の端部から第２の端部まで延びるにつれて、テーパ状又はほぼ円錐台形にすることができる。任意で、内腔は真っ直ぐな内腔である。さらに、内壁の傾斜面及び支持アダプタのベースは、傾斜又はくさび形の構造を画定するものでもよい。くさび形支持体は、内腔の仰角方向下方に配置してもよい。くさび形支持体の上面は、内腔の一部を画定することができる。傾斜又はくさび形構造は、シムとして機能し、雄型ルアーコネクタの管継手と患者の皮膚などの面との間の空間を満たして又は解消して、面に対して管継手を物理的に支持するように構成することができる。任意で、内壁は、複数のバンプによって形成されるものように、傾斜していない又は連続していない支持面を提供する。
【０１８５】
支持アダプタのくさび形構造は、可変厚さを有するシムとして作用して、管継手の近位縁と皮膚との間の約２ｍｍの設定間隙から約２４ｍｍ〜約３０ｍｍの設定間隙に至る異なる設定間隙を解消する。しかしながら、支持アダプタが支持することができる設定間隙の範囲は制限されない、何故ならば、支持機構を長くすること及び／又は傾斜した内壁をより急峻にするなどによって、より大きな範囲を支持するように支持アダプタ又は機構の構造を変更することができるからである。
【０１８６】
使用時に、くさび形の構造が雄型ルアーコネクタの管継手を支持するので、アダプタの内腔を画定する内壁及び本体壁は、管継手を横方向の移動、上方向の移動、又はその両方が起きないように固定することができる。例えば、内腔を画定する内面は、管継手を移動しないよう制限することができる。
【０１８７】
いくつかの実施例では、支持機構の内壁は支持面として機能することができ、且つ、概ね平面であることができ、平坦であることができ、非連続であることができ、複数のバンプを有することができ、又は、それらの組み合わせであることができる。
【０１８８】
支持機構の内壁の上面は平面を画定することができ、上面の平面は、ベースに対して角度を付けることができる。上面の平面とベースとの間の角度は、約５度〜約４５度とすることができ、その間のすべての値が可能である。より緩やかな傾斜支持面を提供するために、上面の平面とベースとの間の角度は、約１５度〜約３５度とすることができる。
【０１８９】
空隙空間が支持体に形成されて、材料を低減して支持体を成形し、したがってコストを低減することができる。空隙空間はまた、支持体の本体にさらに弾力性を付加することができる。そうでない場合は、支持体の弾力性は、材料選択及びデュロメータによって制御することができる。空隙空間は、例えば、中実体を成形することによって任意に省略することができる。空隙空間は、組み込まれる場合、ベースの内面と、空隙空間及び内腔を分割することも可能な内壁の下面と、によって画定されることができる。
【０１９０】
一実施例では、空隙空間は、組み込まれる場合、本体の第２の端部の空隙空間開口部から第１の端部に向かって延びる。空隙空間の第１の端部は閉鎖端部とすることができる。空隙空間は、傾斜した内壁とベースとによって境界が定められているので、空隙空間は、雄型ルアーコネクタを支持するためのくさび形支持構造と同様のくさび形状を有していてもよい。しかし、空隙空間は、支持構造の形状とは異なる形状を有していてもよい。任意で、空隙空間にリブを設けて内壁を補強することができる。
【０１９１】
内壁の波形面は、本体の第１の端部から第２の端部に向かって異なる傾斜角を含んでいてもよい。内壁は、入口領域と呼ばれる、初期急傾斜上面を有していてもよい。入口領域は、雄型ルアーコネクタが管継手を捕捉しやすくし、雄型ルアーコネクタを内腔内のより深くまで案内するのを助けるように機能することができる。さらに内腔内では、内壁は、中央領域又は中間領域と、端部領域と、を有していてもよい。使用時に、支持アダプタが雄型ルアーコネクタ上をどれだけ遠くに押されて管継手を受容するかに応じて、雄型ルアーコネクタの管継手は、入口領域、中間領域、端部領域又は２つもしくはそれ以上の領域の間に当接することができる。
【０１９２】
一実施例では、中間領域は、傾斜内壁の仰角方向において入口領域よりもさらに上方に位置するため、入口領域よりも大きな設定間隙を解消することができる。一実施例では、端部領域は、傾斜内壁の仰角方向において中間領域よりもさらに上方に位置するため、中間領域よりも大きな設定間隙を解消することができる。
【０１９３】
内壁は、ほぼ凹状の上面を有し、雄型ルアーコネクタの近位端を受容し、内腔内に案内するために、第１の端部から第２の端部に向かって上方に傾斜していてもよい。
【０１９４】
支持機構の本体を長さ方向に見たときに、支持機構は、異なる幅を有していてもよい。ベースは幅を有し、本体壁の湾曲した上部ドーム壁面は、ベースの幅よりも小さいことができる幅を有する。ベースの幅は、湾曲した上部ドーム壁面の幅よりも約３０％〜約１００％広くすることができる。他の実施例では、ベースの幅は、上部ドーム壁面の幅の１００％よりも大きくすることができる。
【０１９５】
ベースの寸法が広いので、支持機構のどの端部を皮膚に対して位置決めすればよいかが分かる。寸法が設定されると、比較的広いベースは、傾斜に対して安定した面積を提供することができ、患者の快適性のために患者との接触面積を大きく設けることができる。例えば、患者に支持機構を固定するために接着剤を塗布する場合、ベースが広ければ、傾斜又は傾きに抵抗する。患者の快適性を高めるために、発泡パッド又はクッションをベースの下部外面に追加してもよい。任意で、ベースの近くから、本体の２つの側部から側方に延びる１対の翼を設けてもよい。
【０１９６】
一実施例では、アダプタの本体の湾曲した上部ドーム壁面は、支持アダプタの長手方向の軸線又は長さに直交する半径方向に沿って連続している。ベース及び本体の側面は、スリット又はスロットなしで連続的であってもよい。連続的な上部ドーム壁面及び連続ベースを含む連続的な本体壁により、アダプタは、長尺のチューブの端部を遠位開口部及び近位開口部の両方を通って内腔内に位置するようにして延長セット又はＩＶ投与セットの長尺のチューブに取り付けなければならない。
【０１９７】
一実施例では、支持体には、長尺のチューブの側部から支持体をチューブに取り付ける又はチューブを支持体に取り付けるための、側部スロット又はチャネルがない。言い換えれば、長尺のチューブの少なくとも１つの端部は、支持体の内腔及び２つの開口部を通って、連続的な本体壁を有するＩＶ投与セット又は延長セットに支持体を取り付け又は組み立てなければならない。上部ドーム面及び本体壁の連続的な性状は、長尺のチューブが支持アダプタの内腔の内側にパッケージされた又は製造された状態で、特にチューブ部分の両端が固定された状態で、支持アダプタが、延長セット又はＩＶ投与セットの一部として組み立てられ設けられることを要求することができる。あまり好ましくないが、長尺のチューブは、留め具から又は延長セット又はＩＶ投与セットの雄型ルアーコネクタから取り外されて、支持機構の内腔及び２つの開口部を通されてから、再接続されてもよい。
【０１９８】
したがって、本開示の一態様は、長尺のチューブの第１の端部に雄型ルアーコネクタを且つ長尺のチューブの第２の端部に留め具を備える延長セット又はＩＶ投与セットを含むと理解され、延長セット又はＩＶ投与セットがカテーテルチューブを有するカテーテルハブと共に使用されるとき、雄型ルアーコネクタは、患者の皮膚に対して管継手を支持するための支持構造を含む管継手を有する。一実施例では、支持構造は、管継手と一体的に形成されることができる。別の実施例では、支持構造は、別体に形成されることができ、患者の皮膚に対して管継手を支持するように、管継手との接触へと移動可能であることができる。支持構造は、場合によっては一対の翼を含んでいてもよい。
【０１９９】
支持構造は、カテーテルハブ内に角度オフセットを含むことができ、これによって、カテーテルハブに接続された雄型ルアーコネクタの管継手の端部は、角度オフセットにより皮膚に近づくように移動する。
【０２００】
別の実施例では、支持構造は、雄型ルアーコネクタ内に角度オフセットを含むことができ、これによって、雄型ルアーコネクタの管継手の端部は、角度オフセットにより皮膚に近づくように移動する。
【０２０１】
さらに別の実施例では、支持構造は、雄型ルアーコネクタの管継手の近位端と皮膚などの面との間のいずれの空間又は間隙を解消するためのシムとして機能できる寸法及び形状の支持機構を備えていてもよい。支持機構は、雄型ルアーコネクタの管継手と一体的に形成されてもよい、又は、別体に形成されて管継手と接触するように可動であってもよい。別体に形成された支持機構は、連続壁によって境界を定められた内腔を含み、内腔の端部に第１の開口部及び第２の開口部を有する本体を備えていてもよい。第１の開口部は、第２の開口部より大きくてもよく、傾斜した開口部であってもよい。さらに他の実施例では、支持構造は、本明細書に記載の構造の組み合わせを含んでいてもよい。
【０２０２】
支持機構の第２の又は近位開口部は、本体壁の湾曲した上部ドーム壁面に対して、かつ本体の２つの側面に対して、概ね中心に配置することができる。
【０２０３】
支持機構の本体内の空隙まで開口する空隙空間は、多数の側面及び角度を有する不規則な形状の開口部を有していてもよい。他の実施例では、空隙空間の開口部は、円形、正方形又は多角形とすることができる。
【０２０４】
支持機構の長さ方向の軸線方向に見ると、第１の又は遠位の開口部は、ベースに近い下部周辺部が上部ドーム面に近い上部周辺部よりも広い台形状に類似している。したがって、第１の又は遠位開口部は、傾斜しているだけでなく、第１の開口部の周辺部も傾斜して内側に向かってテーパ形状とすることができる。
【０２０５】
本開示の延長セット又はＩＶ投与セットは、支持機構又は支持アダプタを含んでいてもよい。両方のセットに適用可能であるが、以下の説明は延長セットに関するものである。本開示の延長セットは、本体の内腔及び２つの開口部を貫通する長尺のチューブを有する、支持アダプタを含んでいてもよい。支持アダプタは、図１８〜図２１のアダプタと同様であってもよい。支持アダプタは、雄型ルアーアダプタの管継手から離れた前側の「Ｂ」の位置において長尺のチューブに沿って配置されることができ、且つ、雄型ルアーアダプタと接触して支持する後側の「Ａ」の位置又は係合位置に移動可能である。前側の「Ｂ」の位置では、支持アダプタは長尺のチューブに対して回転可能であり、長尺のチューブは連続的な壁によって囲まれた内腔内に位置する。
【０２０６】
一実施例では、カテーテルハブは、単一のシステム中心線を有する標準ハブであり、雄型ルアーコネクタは、単一のコネクタ中心線を有する標準コネクタでもよい。換言すれば、どちらの構成要素も角度オフセットを組み込んでいない。したがって、注入位置において、雄型ルアーコネクタの管継手の近位縁は、設定間隙だけ皮膚から離間される一方、カテーテルチューブを通る流れを制限しないように、カテーテルチューブを比較的直線的な軸線に沿って維持することができる。
【０２０７】
設定間隙を解消して雄型ルアーコネクタの管継手を皮膚に対して支持するために、支持アダプタは、位置Ｂから位置Ａまでカテーテルハブに対して遠位方向にスライドされて、設定間隙を解消することができる。この移動の間、長尺のチューブは、支持開口部と貫通開口部との間の内腔を通過することができる。支持アダプタは、上部ドーム壁面を有していてもよく、上部ドーム壁面は、スリット又はスロットのない連続した壁面を有することができる。係合位置において、支持機構の位置Ａで、患者の皮膚などの面に対して管継手を物理的に支持することができる。
【０２０８】
注入システムのカテーテルハブが角度オフセットを有する場合、雄型ルアーコネクタが角度オフセットを有する場合、又は、カテーテルハブ及び雄型ルアーコネクタの両方が角度オフセットを有する場合、雄型ルアーコネクタを支持するための支持アダプタは、雄型ルアーコネクタに対して一体的に形成されることができる、又は、別体に形成されることができ、スリット若しくはスロットを含むことができ若しくは組み込むことができ、長尺のチューブを支持アダプタのスリット若しくはスロットを通すことによって、支持アダプタを延長セット又はＩＶ投与セットの長尺のチューブに取り付けることができる。
【０２０９】
角度オフセットが組み込まれ且つ別体に形成された支持機構が使用される場合、長尺のチューブは、間隙、スリット又はスロットを通ってスライドすることができるので、支持機構の２つの開口部を通過して支持機構をチューブに取り付ける必要はない。したがって、支持アダプタ又は機構にスリット又はスロットが設けられる場合、支持アダプタは、チューブの２つの端部で長尺のチューブが接続された後に、延長セット又はＩＶ投与セットの長尺のチューブに付けられることができる。
【０２１０】
支持アダプタ又は機構は、管継手の近位端で、雄型ルアーコネクタの管継手と接触する係合位置又は後側のＡの位置に、チューブに沿ってスライド可能である。支持機構と雄型ルアーコネクタとの間の係合位置において、管継手は、本体の第１の端部の支持開口部に入ることができる。支持アダプタは、管継手を支持するために管継手上を移動し、管継手の近位縁と皮膚との間の設定間隙を解消することができる。設定間隙の寸法に応じて、支持アダプタは、管継手が支持アダプタの内壁の入口領域、中央領域又は端部領域に当接するように、管継手上を移動することができる。管継手は、任意で、内腔の内側の２つ以上の領域の間に当接することできる。
【０２１１】
支持アダプタ又は機構は、管継手の近位端が本体の第２の端部近くの内腔の内側のリップ又は肩部に接触するまで、管継手上で最大量移動可能である。支持アダプタ又は機構と管継手との間の係合量は、穿刺部位においてカテーテルチューブに最適な位置合わせを提供するために、施術者が選択することができる。いったん所望の位置で係合したら、管継手が支持機構によって支持された状態でカテーテルチューブを所望の位置合わせ又は角度に維持するために、固定テープ又は接着剤をカテーテルハブ、雄型ルアーコネクタ、チューブアダプタ又はそれらの組み合わせの上に貼付することができる。
【０２１２】
支持アダプタは、人間の接触に適合する任意の材料から構成できるが、典型的には射出成形に適したプラスチック、また典型的には熱可塑性材料で構成される。プラスチックは、ポリオレフィンなどの１つ以上の異なるポリマーから構成されてもよい。一実施形態では、スタビライザーの本体は、ポリエチレン、特にＬＤＰＥからなる。代替的に、支持アダプタは、ゴム又はシリコーン材料から作られてもよい。
【０２１３】
本開示の支持アダプタは、細長くすることができ、連続的な本体壁によって形成された内腔は、角度オフセットα２を組み込む。第１の内腔中心線を有する第１の内腔部分と、第１の内腔中心線に対して約１４０度から約１７９度の角度で傾斜し得る第２の内腔中心線を有する第２の内腔部分とを、角度オフセットを有する内腔に設けることができる。第１内腔中心線は、カテーテルハブ及び雄型ルアーコネクタの共通中心線と同一直線上にある、又は、共通中心線に対して角度を成している。一実施例では、第１の内腔中心線と第２の内腔中心線との間の角度は、約１５０度から約１７０度である。
【０２１４】
第１の内腔部分及び第２の内腔部分は波形の面又は湾曲を有していてもよいが、依然として概ね一方向に沿って延びることができるので、第１の内腔部分４４２Ａ及び第２の内腔部分４４２Ｂは、いくつかの屈曲部、非直線部分又は直線部分を含むと理解することができる第１の内腔経路及び第２の内腔経路とそれぞれ記述されることができる。したがって、内腔は、第１の内腔経路を有する第１の内腔部分と、第２の内腔経路を有する第２の内腔部分とを有し、２つの内腔経路は、互いに対して角度を成してもよい。
【０２１５】
互いに角度を成している２つの内腔経路を使用することにより、２つの内腔経路に概ね合致するように管継手から延びる長尺のチューブの方向を変えことができる。他の実施例では、内腔内に２つ以上の内腔部分があり、内腔内のより離散した経路に沿ってチューブを曲げたりするために、２つ以上の内腔経路がある。
【０２１６】
雄型ルアーコネクタの管継手の近位端は、穿内腔内にぴったりと嵌まり込むようにされてもよく、又は、内腔内径は、管継手よりも大きくされて、管継手の外部が引っかからないようにされてもよい。雄型ルアーコネクタと接触しているとき、雄型ルアーコネクタの管継手は、第１の内腔部分内に配置されることができる一方、長尺のチューブは、第２の内腔中心線を有する第２の内腔部分を通って延び、支持アダプタの第２の端部で開口部から出る。
【０２１７】
第２の内腔部分の内径は、長尺のチューブの外径よりも大きくして長尺のチューブの外部が第２の内腔部分の内面に引っかからないようにしてもよい。あるいは、第２の内腔部分の一部のみが、長尺のチューブの外側とぴったりと嵌るような寸法にされている、又は、第２の内腔部分全体が、長尺のチューブの外側とぴったりと嵌るような寸法にされている。
【０２１８】
いくつかの実施例では、第２の内腔部分は、支持機構の本体の底面に平行な第２の内腔経路を有することができ、第２の内腔経路は、第１の内腔部分の第１の内腔経路に対して角度を成していてもよい。このように構成された場合、支持機構の第２の端部の貫通開口部は、接着性包帯を塗布するときにチューブが患者の皮膚に向かって曲がることができるように、残りの第２の内腔部分よりも広く又はより大きくなるように、少なくとも仰角方向下方に向けて幅広又はより大きくなるように、製造又は寸法付けされてもよい。これは、拡大された貫通開口部から延びるチューブを通る流れをねじれないようにするための応力緩和として作用することができる。一実施例では、貫通開口部は、拡張器又は拡大器と同様に、第２の内腔部分の内径から近位方向に拡大することができる。別の実施例では、第２の内腔部分の近位端は円錐台形状を有していてもよい。
【０２１９】
構成されたように、長尺のチューブは、注入システムがＩＶアクセスのために使用されているときに、拡張内腔によって、具体的には第２の中心線を有する第２の内腔部分によって、患者の皮膚などの面に向かって偏向されることができる。長尺のチューブは、上部内面によって皮膚に向かって偏向されるために、内腔の上部内面に接触することができる。しかしながら、長尺のチューブは、皮膚に向かって偏向されるために、内腔の他の内面領域に接触することができる。第２の内腔中心線の角度は、チューブと皮膚との間の間隙を閉じるべく、通常の曲げから徐々に又は通常の曲げより急に面に向かって長尺のチューブを偏向させるために、選択されることができる。長尺のチューブの湾曲を方向付ける角度オフセットを伴う内腔を有する支持アダプタを組み込むことによって、この機構は、チューブを通る流れを捩じる危険性を排除することができ、滅菌接着剤による完全な被覆を可能にする。
【０２２０】
したがって、本注入システムの態様は、本明細書に記載の多くの特徴を含んでいてもよい。注入システムは、カテーテル本体の遠位端から延びるカテーテルチューブを有するカテーテルハブと、カテーテルハブの開放された近位端と流体連通するための雄型ルアーコネクタを有する延長セット又はＩＶ投与セットと、を備え、（ａ）カテーテルハブのカテーテル本体は、互いに角度を成す２本の中心線を有する、（ｂ）雄型ルアーコネクタは、互いに角度を成す２本の中心線を有する本体を有する、（ｃ）支持機構が、延長セット若しくはＩＶ投与セットに設けられ、支持機構は、第１の端部と第２の端部との間の長さを有する本体と、長さに直交な又は長さに対して半径方向に連続する壁面を有し且つ支持機構の本体の外部を画定する本体壁と、本体壁と共に内腔を画定する内壁と、を含み、内腔は、第１の開口部と第２の開口部とを有し、内腔の中に位置する長尺のチューブが第１の開口部及び第２の開口部から外方に延びており、内腔は、単一の内腔中心線を有する直線状であることができる、若しくは、内腔は、第１の内腔中心線を有する第１の内腔部分と、ある角度だけ第１の内腔中心線に対して角度を成す第２の内腔中心線を有する第２の内腔部分と、を有することができ、支持面が内腔の仰角方向下方に位置する、（ｄ）雄型閉鎖キャップが、雄型先端部に固定したカラーを備え、カラーが、円錐形状の構成であり、面にある角度で接触するように構成されている、又は、（ｅ）（ａ）、（ｂ）、（ｃ）及び（ｄ）の組み合わせである。（ａ）、（ｂ）、（ｃ）及び（ｄ）の組み合わせは、任意の組み合わせを意味するとして広く解釈される。例えば、組み合わせは、（ａ）、（ｂ）、（ｃ）及び（ｄ）のいずれか２つ以上を意味することができる。
【０２２１】
注入システム、カテーテルアセンブリ、延長セット、ＩＶ賞賛セット及びそれらの構成要素の製造方法及び使用方法は、本開示の範囲内である。
【０２２２】
本発明の装置、システム、及び方法のこれらの及び他の特徴及び利点は、明細書、特許請求の範囲及び添付の図面を参照することにより、理解しやすくなるであろう。
【図面の簡単な説明】
【０２２３】
【図１】本開示の第１の態様に従って提供される注入システムの概略側断面図である。
【図１Ａ】本開示の第３の態様に従って提供される雄型ルアーコネクタの概略上面図である。
【図１Ｂ】カテーテルハブに結合された雄型ルアーコネクタの側断面図である。
【図２】本開示の第２の態様に従って提供される注入システムの概略側断面図である。
【図３】本開示の第４の態様に従って提供される注入システムの概略側断面図である。
【図４】本開示の第５の態様に従って提供される注入システムの概略側断面図である。
【図５】本開示の第６の態様に従って提供される注入システムの概略側断面図である。
【図６】本開示の第７の態様に従って提供される注入システムの概略側断面図である。
【図７】本開示の第８の態様に従って提供される注入システムの概略側断面図である。
【図８】本開示の第９の態様に従って提供される注入システムの概略側断面図である。
【図９】本開示の第１０の態様に従って提供される注入システムの概略側面断面図である。
【図１０】本開示の第１１の態様に従って提供される注入システムの概略側断面図である。
【図１１】本開示の第１２の態様に従って提供される注入システムの概略側面断面図である。
【図１２】本開示の第１３の態様に従って提供される注入システムの概略側断面図である。
【図１３】本開示の第１４の態様に従って提供される注入システムの概略側断面図である。
【図１４】本開示の第１５の態様に従って提供される注入システムの概略側断面図である。
【図１５】本開示の第１６の態様に従って提供される注入システムの概略側断面図である。
【図１６】本開示の延長セット及びＩＶ投与セットと共に使用可能なカテーテルアセンブリの側断面図である。
【図１７】カテーテルハブ及び延長セットを含む、本開示の注入システムの部分断面図及び正面図である。
【図１８】延長セット又はＩＶ投与セットなどの注入システムと共に使用可能な支持機構又は支持アダプタの図である。
【図１９】延長セット又はＩＶ投与セットなどの注入システムと共に使用可能な支持機構又は支持アダプタの図である。
【図２０】延長セット又はＩＶ投与セットなどの注入システムと共に使用可能な支持機構又は支持アダプタの図である。
【図２１】延長セット又はＩＶ投与セットなどの注入システムと共に使用可能な支持機構又は支持アダプタの図である。
【図２２】カテーテルハブ及び、雄型ルアーコネクタを支持する支持機構を有する延長セットを含む、本開示の注入システムの側面図である。
【図２３】延長セット又はＩＶ投与セットのチューブのない雄型ルアーコネクタの下に位置する支持機構又は支持アダプタの部分断面図及び正面図である。
【図２３Ａ】部分的に示された延長セット又はＩＶ投与セットの長尺のチューブを有する雄型ルアーコネクタの下に位置する代替の支持機構又は支持アダプタの部分断面図及び正面図である。
【発明を実施するための形態】
【０２２４】
添付の図面に関連して以下に述べる詳細な説明は、本装置、システム、及び方法の態様に従って提供されるカテーテルアセンブリ、コネクタ、及び注入システムの現在好ましい実施形態の説明として意図されており、本装置、システム、及び方法を構築又は利用することができる唯一の形態を表すことを意図したものではない。この説明は、例示された実施形態に関連して本装置、システム、及び方法の実施形態を構築及び使用するための特徴及び工程について述べる。しかしながら、本開示の趣旨及び範囲内に包含されることも意図された異なる実施形態によっても、同一又は同等の機能及び構造が達成され得ることは理解できよう。本明細書の他の箇所に示されているように、同様の要素番号は、同様の又は類似の要素又は特徴を示すことを意図している。
【０２２５】
以下の説明では、本発明をより詳しく説明するために多数の具体的な詳細について述べる。しかしながら、当業者であれば、本発明はこれらの具体的な詳細の全てがなくても実施できることは明らかであろう。他の実施例では、本発明を不明瞭にしないように、周知の特徴は詳細には記載されていない。この説明に続く特許請求の範囲は、本発明の範囲及び境界を規定するものである。
【０２２６】
ここで図１を参照すると、注入システム１００は、雄型ルアーコネクタ１０６に取り付けられたカテーテルチューブ１０４を有するカテーテルハブ１０２を含み、雄型ルアーコネクタ１０６は、雄型ルアー先端部１１０に回転可能に結合されたスピンロックカラー１０８を含む。管継手１２０は、雄型ルアー先端部１１０の反対方向に延びる。一実施例では、管継手１２０は、チューブ（図示せず）の端部を受容するための内腔又はスロット１２２を含む雌型レセプタクルを具体化しており、レセプタクルは、カテーテルハブとＩＶ投与セットとの間で使用するＩＶ投与セット又はＩＶ延長線の一部でもよい。図３の実施形態のような他の実施例では、管継手１２０は、ＩＶチューブの端部に突出する雄型ニップル１２８を具体化することができる。
【０２２７】
カテーテルハブ１０２は、針基及び針を含むカテーテルアセンブリの一部であってもよく、針基及び針は、静脈穿刺が成功した後などに、カテーテルハブ１０２及びカテーテルチューブ１０４から除去され、カテーテルチューブは、患者の血管系に配置される。これは、本明細書に開示される他の実施形態にも当てはまる。本実施形態のカテーテルハブ１０２及び本明細書の他の箇所に記載されている他のカテーテルハブは、雄型ルアー先端部又はコネクタを受容するための産業規格又はＩＳＯ規格に形成された雌型ルアーテーパを備えていてもよい。本実施形態及び他の箇所では、患者の皮膚１１２は、注入システム１００が当接している線で表され、穿刺部位は、要素１１４で示されている。カテーテルハブ１０２は、中心線１０１を有し、雄型ルアー先端部１１０は、中心線１０３を有し、２本の中心線は、小さなオフセット角度だけ互いに対して角度を成している。例えば、カテーテルハブの本体１１３の近位部分又は雌型ルアーテーパを備えたカテーテルハブ１０２の本体１１３の近位部分は、本体１１３の遠位部分の中心線から約１．７度の角度にすることができる。別の言い方をすれば、近位部分の中心線１０１は、カテーテルチューブ１０４の中心線と共通の軸線を有する遠位部分の中心線に対して、約１．７度だけ角度を付けることができ、雄型ルアー先端部１１０は、カテーテルハブ１０２に挿入されたときに、カテーテルハブの遠位部分の中心線に対してオフセットにより角度を成している。
【０２２８】
他の実施例では、カテーテルハブの遠位部分の中心線とカテーテルハブの近位部分との間のオフセット角度は、２度から６度のオフセットなど、１．７度以外であってもよい。約１．７度のオフセット角を有する２本の中心線を有するカテーテルハブについて、カテーテルハブは、別体に製造されて後で組み立てられる２つの異なるハブ部又は本体に分けずに、単一のハブ本体として製造してもよい。したがって、本開示の一態様は、２本の異なる中心線を有する単一の本体又はハブを有する傾斜カテーテルハブであり、２本の中心線は、互いに対して角度を成し、オフセット角度又は角度オフセットとも呼ばれる。一実施例では、オフセット角は、１．２度、１．５度、又は１．７度などのような、１度よりも大きい角度としてもよい。
【０２２９】
いくつかの例では、以下でさらに論じるように、角度オフセット、すなわち、互いに対して角度を成す２本の異なる中心線を有するカテーテルハブは、互いに角度を成す２本の異なる中心線を有する雄型ルアーコネクタと共に使用可能である。あるいは、カテーテルハブは、単一の中心線を有し、以下にさらに説明するように、２本の異なる中心線を有する雄型ルアーコネクタと共に使用可能である。
【０２３０】
いくつかの実施例では、カテーテルハブ１０２又はカテーテルハブ１０２の本体１１３は、単一の中心線１０１を有することができ、カテーテルハブ１０２の単一の中心線１０１は、雄型ルアー先端部１１０の中心線１０３と同心で、２つの構成要素は、共通の中心線又はアセンブリ中心線１３０を有している。したがって、図１のカテーテルハブ１０２は、遠位カテーテル部分と近位カテーテルハブ部との間に約１．７度の角度オフセットで示されているが、以下の説明の目的のために、図１のカテーテルハブ１０２は、図２のカテーテルハブ１０２と同様に、単一の中心線１０１を有すると仮定され、雄型ルアーコネクタ１０６の雄型ルアー先端部１１０は、カテーテルハブ１０２の単一の中心線と共通の中心線を有する。
【０２３１】
図示のように、雄型ルアーコネクタ１０６は、互いに対して角度を成す少なくとも２本の中心線を有している。例えば、管継手１２０は、共通の中心線１３０から角度が付いている継手中心線１３６を有し、したがって、カテーテルハブ１０２の中心線及び雄型ルアー先端部１１０の中心線１０３と角度を成す。継手中心線１３６のオフセット角α１は、共通中心線１３０の範囲内で変化してもよい。例えば、オフセット角α１は、約２度から約２４度の範囲でもよい。他の実施例では、角度オフセットα１は、２６度又は３２度のように２４度よりも大きくてもよい。管継手１２０及び皮膚１１２に対する管継手１２０の近位縁１４０の長さに応じて、角度は変化し得る。一実施例では、ある長さについて、オフセット角α１は、約２４度であり、これにより、近位縁１４０は、患者の皮膚１１２に向かって、ここでは設定間隙１４４とも呼ぶ約２ｍｍの間隙の範囲内で、角度付けされる。しかしながら、管継手１２０のある長さについて、オフセット角α１は、管継手１２０の近位縁１４０が皮膚１１２に接触するように、又は、例えば３ｍｍ、４ｍｍ若しくはそれ以上のような１ｍｍ又は２ｍｍを超えるような設定間隙１４４についての異なる値だけ皮膚１１２から離間されるように、選択することができる。
【０２３２】
図示の実施例では、管継手１２０の長さとオフセット角α１に基づく設定間隙１４４は、２ｍｍ±１ｍｍである。この寸法は、ＩＶチューブ（図示せず）が管継手１２０の近位開口部又は雌型レセプタクル１４８から外方に延び、皮膚１１２に対して曲げる前に少し突出するように選択できる。したがって、一実施例では、オフセット角α１は、管継手に接続されたＩＶチューブが、設定間隙１４４を橋渡しし、かつ、管継手１２０の近位端、より広義には注入システム１００を支持するように、選択することができる。オフセット角は、約２０度〜約２６度とすることができ、設定間隙１４４は、約０〜約４ｍｍとすることができる。他の実施例では、設定間隙１４４は、約４．１ｍｍ〜約７．５ｍｍでもよい。さらに他の実施例では、注入システムの近位端における注入システム１００のための支持部は、管継手１２０の近位縁１４０又は管継手１２０から延びるＩＶチューブに加えて又はこれに代えて、注入システムの中央部分、例えば皮膚１１２に接触又は当接する雄型ルアーコネクタ１０６のカラー１０８によって、提供することができる。
【０２３３】
図示されているように、カラー１０８は、カテーテルハブ１０２上の雄ねじ１５２と螺合するための雌ねじ１５０を有していてもよい。カラー１０８は、先に説明したように、雄型ルアー先端部１１０に対して回転可能なスピンタイプが好ましい。あまり好ましくはないが、本実施形態では、カラー１０８は、固定されたカラーで、雄型ルアー先端部に対して回転できなくてもよい。本実施形態では、スピンロックカラー１０８は、雄型ルアーコネクタ１０６の先端部１１０がカテーテルハブ１０２に挿入されることを可能にし、管継手１２０は、雄型ルアーコネクタから延びるチューブが皮膚１１２の隣に位置するように角度を成し、図１の係合位置に示すように、カラー１０８を雄ねじ１５２に通す前に、設定間隙１４４はできるだけ小さくなる。従って、注入システム１００は、柔らかいチューブを皮膚１１２に接触させることができ、患者により優しい注入を可能にする。
【０２３４】
一実施例では、カラー１０８は、遠位端１６０及び近位端１６２を含む本体１５８を有する。カラーの本体１５８は、少なくとも外側で、カラーの中心線に関して対称となり得る。そのように実施されるとき、カラー１０８の近位端１６２は、カラー間隙１６６によって皮膚１１２から離間することができる。いくつかの実施例では、カラー１０８の本体１５８は、本体１５８の近位端１６２が本体の遠位端１６０よりも大きく又は広くなるように円錐形に形成されて、皮膚との間隙を閉じる又はカラーの近位端で皮膚に接触するなどして、皮膚１１２とのカラー間隙１６６の一部又は全部を解消する。例示的な円錐形のカラーを図２に示し、以下でさらに説明する。円錐形のカラー１０８は、そのように成形されてもよく、又は、カラー１０８の周りに配置されるように追加される別体に形成された弾性テーパクッションによってそのように作製されてもよい。雄型コネクタ及びカテーテルハブは、ＡＢＳのような従来の材料から作ることができる。
【０２３５】
別の実施形態では、把持用押印部（impression）を管継手１２０の外部に組み込むことができる。例えば、管継手１２０は充分に厚くてもよく、直径方向に対向する２つの押印部又は刻み目を管継手１２０の壁又は本体に組み込んで把持機構として機能させてもよい。２つの把持用押印部は、雄型ルアーコネクタ１０６をカテーテルハブ１０２に組み付ける際に、雄型ルアーコネクタのどこを把持するかに関して、施術者に視覚的なコミュニケーションを提供する。
【０２３６】
さらに別の実施形態では、把持用押印部の有無にかかわらず、支持機構を管継手１２０に追加することができる。例えば、管継手１２０は、管継手１２０の本体の横方向に延びる２つの翼と共に、形成してもよい。翼は、皮膚１１２に押し付けられたときに押し戻されるように可撓性及び／又は柔軟性を有していてもよい。翼のような支持機構は、設定間隙１４４側又は近くで、管継手１２０の近位縁１４０に又はその近くに配置することができる。組み込まれている場合、支持機構は、例えば、カラー１０８をカテーテルハブ１０２に螺合する前に、支持機構を備えた管継手の側を皮膚の近くに配置するなどして、管継手１２０の近位縁１４０を皮膚１１２に対して確実に配置又は整列させることを助ける。
【０２３７】
注入システム１００は、接着性の医療用包帯、医療用テープ又はそれらの組み合わせを使用して患者に固定することができ、雄型ルアーコネクタ１０６において、互いに対して角度を成す少なくとも２本の中心線を設けることによって形成されるオフセット角α１により、オフセット角αを持たない従来の注入システムよりも、注入システム１００の近位端を皮膚の近くに配置することができるようになる。これにより、設定間隙１４４が最小限に抑えられているか若しくは無いか、又は、ＩＶチューブによって橋渡しされている間隙をもって、注入システム１００を患者に固定することができ、穿刺部位１１４を動かしたり邪魔したりする可能性を低減又は排除する安定したシステムを提供することができる。図示の一実施形態では、中心線を有する雄型ルアー先端部１１０と、雄型ルアー先端部の中心線に対して角度を成す中心線を有する雄型ルアー先端部から延びる管継手１２０と、を形成することによって、２本の傾斜した中心線が組み込まれる。これにより、雄型ルアーコネクタ内に角度オフセットが形成され、雄型ルアーコネクタをオフセット角αなしで使用した場合と比較して、設定間隙１４４を最小にする傾斜コネクタ又は傾斜雄型ルアーコネクタが形成される。
【０２３８】
図１Ａは、本開示の態様による雄型ルアーコネクタ１０６の概略上面図である。雄型ルアーコネクタ１０６は、雄型ルアー先端部１１０、管継手１２０、及びねじ付きカラー１０８を有する。ねじ付きカラーは、ルアー先端部又は管継手に対して回転可能であってもよく、スピンロックカラーでもよい。雄型ルアーコネクタ１０６は、図１の雄型ルアーコネクタ１０６に類似して、雄型ルアー先端部が中心線を有し、管継手が中心線を有し、２本の中心線がオフセット角で互いに対して角度を成す傾斜コネクタを具体化することができる。図示のごとく、管継手１２０は、管継手の外部に形成された把持用押印部１３８を含んでいてもよい。把持用押印部は、管継手１２０の全周にわたって連続的に形成することができる、又は、中心線の異なる側に２つの対向する押印部とするなど、不連続にすることができる。
【０２３９】
支持機構１４６には、管継手１２０を設けてもよい。図示のように、支持機構１４６は、管継手から延びる２枚の翼又はフラップ１４５を含む。翼のような支持機構１４６は、設定間隙１４４側又は近くにおいて、管継手１２０（図１）の近位縁１４０又はその近くに配置することができる。翼１４６は、ねじ山付きカラー１０８と同じくらい幅広のものとして概略的に示されているが、それらをより長く又はより短くすることができ、手又は腕の背部の解剖学的特徴に適合させるためのジョイント又は薄肉線を有することもできる。組み込まれている場合、支持機構は、例えば、スピンロックカラー１０８をカテーテルハブ１０２に螺合する前に、支持機構１４６を備えた管継手の側部を皮膚の近くに配置するなどして管継手１２０の近位縁１４０を皮膚１１２に対して確実に配置又は整列させるのに役立つ（図１）。ＩＶチューブ１４７は、管継手１２０から延びている。
【０２４０】
図１Ｂは、雄型ルアーコネクタ１０６に結合されたカテーテルハブ１０２を含む注入システム１００を示す側断面図である。カテーテルハブ１０２は、図１のカテーテルハブと同様に、穿刺部位１１４を貫通するカテーテルチューブ１０４を含んでいてもよい。雄型ルアーコネクタ１０６は、図１Ａの雄型ルアーコネクタと同様に、雄型ルアー先端部１１０の周囲に取り付けられ、雄型ルアー先端部１１０から延びる管継手１２０を有するスピンロックカラー１０８を備えていてもよい。雄型ルアーコネクタ１０６は、拡大壁部分に刻み目を形成して把持手段として機能することなどにより、管継手１２０が形成された拡大把持用押印部１３８をさらに示されている。管継手１２０は、先に述べたように、延長セット又はＩＶ投与セットの一部であることができるチューブ部分又は管路に接続することができる。
【０２４１】
支持機構１４６は、皮膚１１２に隣接して配置される下端部に把持用押印部１３８が取り付けられて示されている。支持機構１４６は、前述したように、コネクタの長手方向軸線から外向きに突出する翼１４５を具体化することができる。支持機構１４６は、皮膚と線接触を形成するように、皮膚１１２と接触するような寸法及び形状にすることができる。把持用押印部１３８の形状及び支持機構１４６の位置は、ユーザに対して視覚的表示又はフィードバックを提供して、雄型ルアー先端部１１０がカテーテルハブ１０２に挿入された時、かつ、カラー１０８をカテーテルハブ１０２に締め付ける前に、支持機構１４６が患者１１２に面する、もしくは患者に向かって傾くように、管継手１２０を配向してもよい。把持用押印部１３８及び支持機構１４６は、管継手１２０の一部として一体成形又は共成形することができる。別の実施例では、把持用押印部及び翼を有する別体に形成されたアダプタを、円筒形の管継手１２０の周りに配置して、本明細書で説明したグリップ及び支持機能を提供してもよい。例えば、内腔を有するゴム、プラスチック又はシリコーン材料から作られたアダプタを設け、アダプタの内腔に円筒形の管継手を挿入することができる。任意で、把持用押印部及び／又は翼を支持機構又はアダプタ１４６から省略してもよい。
【０２４２】
別体に形成されて、アダプタの形態で上記直前に示された管継手１２０に取り付けられた支持機構１４６の実施形態の場合、別体に形成されたアダプタは、くさび状の形状を有し、雄型ルアーコネクタの管継手と接触して配置し、皮膚に対して管継手を支持して皮膚と管継手との間に通常存在する間隙を解消する。言い換えれば、くさび形状の別体に形成されたアダプタは、管継手１２０の近位縁１４０と皮膚１１２との間の設定間隙１４４（図１）を解消して、両者の間に物理的障壁を設けて、雄型ルアーコネクタを皮膚に対して上下に揺動することから支持する。別体に形成された支持アダプタは、円筒形管継手１２０を受容するための内腔を形成することによって、円筒管継手１２０の周りに嵌合することができる。別体に形成されたアダプタの構造は、円筒形管継手１２０を受容するための内腔を画定する連続本体部分を有していてもよい。その名前が示すように、連続本体部分は、側方から長尺のチューブを受けるスリット、間隙、又は、スロットを有しない。さらに後述するように、長尺のチューブは、２つの管端部の一方を介して支持機構の２つの開口部を通って、支持機構に接続する必要がある。
【０２４３】
次に図２を参照すると、雄型先端部１８２及びカラー１０８を含む雄型閉鎖キャップ１８０が、カテーテルハブ１０２に結合されている。特に、雄型先端部１８２をカテーテルハブ１０２の開放された近位端に挿入すると共に、カラー１０８をカテーテルハブ１０２の雄ねじ１５２に螺合させる。雄型先端部１８２は、カテーテルハブ１０２の開放された近位端を閉じて、その先端１８２の管腔１８８を流体の流れから隔離するためのプラグ１８６を有していてもよい。本明細書の他の箇所で既に説明し適応可能なように、図示のシステム１００は、例えば、静脈穿刺が成功した後の針及び針基の除去後など、患者と流体連通していると理解される。以下にさらに説明するように、針ガードを組み込んで、針が取り外されたとき、針の先端が針ガードによってガードされ、針穿刺傷を防止するようにしてもよい。
【０２４４】
図示のように、カラー１０８は、雄型先端部１８２に固定されている。カラーは、ウェブ１９４によって互いに連結された内部環状カラー壁１９０と外部環状カラー壁１９２とを有する。雄型先端部１８２及び内部環状カラー壁１９０は、別のウェブ１９４によって互いに接続されてもよい。雌ねじ１５０には、内部環状カラー壁１９０が設けられている。可変間隙１９６を、２つの壁１９０、１９２の間に設けて、雄型閉鎖キャップの中心線に対して円錐形の円錐形外部カラー壁を形成する。可変間隙１９６は、線１１２で表すように、カラー１０８と患者との間の空間を橋渡し又は解消できるテーパの量を制御するように選択されてもよい。あるいは、円錐形のカラー１０８は、近位方向に厚さが増して円錐形を形成する壁を設けるなど、外部環状壁１９２に可変壁厚を設けることによってテーパ形状にすることができる。他の実施例では、図１３に示すように、カラー１０８は、雌ねじ１５０と可変壁厚を有する壁（１９５）との両方を有する単一の壁を有して円錐形のカラー本体を形成してもよい。
【０２４５】
さらに別の実施形態では、雄型ルアー先端部に対して回転することができる図１に示すスピンロックカラー１０８は、図１に示す比較的一定若しくは直線状の本体、又は、上述しかつ図２及び例えば図１３等の他の箇所で示したような円錐形の本体を有していてもよい。
【０２４６】
図２に示すように、カテーテルチューブ１０４が患者の血管系内部に配置され、カテーテルハブからの外向きの血流を防止するようにカテーテルハブ１０２が閉鎖される場合、円錐形のカラー１０８を有する本実施形態の雄型閉鎖キャップ１８０は、カテーテルハブの近位開口部をブロックし、カラー１０８と皮膚１１２との間の面接触を増やすことによってカテーテルハブ１０２を安定化するように構成され、そして穿刺部位１１４を安定化して、患者の静脈からカテーテルチューブが不本意に移動したり変位したりするのを防ぐことができる。いくつかの実施例では、カテーテルハブ１０２は、図６及び図７の弁付きカテーテルハブのように、施術者が近位端を雄型閉鎖キャップ１８０で閉じる時間を与えることができるよう、カテーテルハブから近位方向への血流の流れを制限又は阻止して閉鎖する弁を含む、弁付きカテーテルハブである。
【０２４７】
したがって、２本の中心線を有する本体を有するカテーテルハブは、中心線を有する第１のハブ部分と、中心線を有する第２のハブ部分とを含み、第１のハブ部分及び第２のハブ部分の２本の中心線は、互いに対して角度を成している。第１のハブ部分及び第２のハブ部分は、図示のように単一のハブ本体として単独で形成されても、図３、図４及び図６〜図１０を参照して下に説明するように、後で結合又は接合される２つのハブ本体から作製されてもよい。
【０２４８】
次に図３を参照して、カテーテルハブ１０２と、カテーテルハブに取り付けられた雄型ルアーコネクタ１０６と、を含む注入システム１００を示す。カテーテルハブ１０２は、カテーテルチューブなしで示されているが、明確にするために図示されていないカテーテルハブ１０２の一部であると理解される。本実施形態では、雄型ルアーコネクタ１０６は、雄型ルアー先端部１１０に固定されたカラー１０８を有する。雄型ニップル１２８の形態の管継手１２０が、ＩＶチューブの内部に係合するためにコネクタの近位端に設けられ、延長セットの管路の一部を形成してもよい。ＩＶチューブは、雄型ニップル１２８とチューブカラー２１２との間の間隙又は環状空間２１０にくさび状になるように構成してもよい。
【０２４９】
図示されているカテーテルハブ１０２は、２部ハブであり、近位のハブ本体又は第２のハブ本体２１８に取り付けられた遠位のハブ本体又は第１のハブ本体２１６を備える。近位のハブ本体２１８は、雌型ルアーテーパと、カラー１０８の雌ねじ１５０と螺合する雄ねじ１５２とを有する。２つのハブ部又は２つのハブ本体が合わさる継ぎ目は、ルアーテーパの遠位側の、カテーテルハブ１０２の軸線方向位置に沿った任意の場所でよい。
【０２５０】
図示のように、遠位のハブ本体２１６は中心線２２４を有し、近位のハブ本体２１８は中心線を有し、これらは互いに角度を成す。したがって、カテーテルハブ１０２は、近位のハブ本体２１８が遠位のハブ本体２１６に対して角度を成し、２つのハブ部が角度を成す中心線を有する傾斜カテーテルハブである。言い換えると、カテーテルハブは、オフセット角αを有する、異なる中心線を有する２つの異なるハブ部を有している。
【０２５１】
雄型ルアーコネクタ１０６は、概ね真っ直ぐな長手軸線を有し、管腔２２０は、概ね１本の中心線の周りに形成されてもよい。さらに、雄型ルアーコネクタ１０６の中心線及び近位のハブ本体２１８の中心線は、同心であり、共通の中心線１３０を有していてもよい。共通中心線１３０及び遠位のハブ本体２１６の中心線２２４は、互いに角度を成していてもよい。したがって、本実施形態において、傾斜カテーテルハブを組み込むことによって注入システム１００全体が遠位のハブ本体２１６の中心線２２４と一致するシステム中心線２３０を通常有している場合、互いに角度を成す少なくとも２本の中心線が存在する。特に、遠位のハブ本体２１６の中心線２２４、並びに、近位のハブ本体２１８及び雄型ルアーコネクタ１０６の共通中心線１３０が、互いに対して角度付けされる。近位のハブ本体２１８を遠位のハブ本体２１６に対して角度付けることによって、雄型ルアーコネクタ１０６は、皮膚に向かって角度オフセットだけシフトされる。特に、管継手１２０の近位縁１４０は、傾斜していない又は互いに対して角度を成していないハブ本体を有する類似のカテーテルアセンブリと比較して、近位縁１４０と皮膚１１２との間で測定された設定間隙１４４が減少するように、患者の皮膚１１２に近づくことができる。
【０２５２】
一実施例では、近位のハブ本体２１８の中心線２３４は、遠位のハブ本体２１６の中心線２２４に対して、約５度〜約１０度の角度にすることができる。特定の実施形態では、２つのハブ本体２１６、２１８の２本の中心線２２４、２３４の間の角度オフセットは、約８度である。特定の長さ及び２本の中心線２２４、２３４の間の約８度の角度オフセットについて、皮膚１１２からの管継手１２０の近位縁１４０、すなわち設定間隙１４４は、角度オフセットがない場合の約１５ｍｍから、約７ｍｍに減少させることができる。他の実施例では、設定間隙１４４は、２ｍｍ又は４ｍｍなど、７ｍｍよりも小さくすることができる。さらに後で詳しく説明するように、設定間隙１４４は、様々な構成要素の角度オフセット及び寸法を変えることによって、より小さく又はより大きくすることができる。したがって、本開示の態様は、オフセット角を有するカテーテルハブ、コネクタ、又は、その両方を含み、設定間隙は、開示された角度オフセットのない類似の構成要素と比較して、小さくすることができると理解できる。角度オフセットは、カテーテルハブのみ、雄型コネクタのみ、又は、その両方にあってもよい。
【０２５３】
本開示の一態様は、さらに、カテーテルハブ１０２に接続された雄型ルアーコネクタ１０６を支持するための装置及びシステムを含むと理解される。一実施例では、雄型ルアーコネクタ１０５のための支持部は、雄型ルアーコネクタの近位端、例えば管継手１２０の近位端と患者の皮膚１１２との間の間隙を橋渡しするための構造を含んでいてもよい。この間隙を物理的障壁で解消することにより、カテーテルハブに接続することができる雄型ルアーコネクタ１０６は、患者の皮膚に対してなど、面に対して上下に揺動することから防がれることができる。
【０２５４】
物理的障壁は、互換性をもって使用できる支持機構、構造、又は、アダプタと呼ぶことができる。支持機構は、長尺のチューブと共に物理的障壁を提供することができるように、オフセット角αだけオフセットされた２本の異なる中心線を有する、少なくとも２つの部分を有するカテーテルハブを形成することを含んでいてもよい。あるいは、支持構造は、長尺のチューブと共に物理的障壁を提供することができるように、オフセット角α１だけオフセットされた２本の異なる中心線を有する少なくとも２つのセクションを有する雄型ルアーコネクタであってもよい。支持構造は、雄型ルアーコネクタを支持するくさび形アダプタを有する本体の形態であってもよい。くさび形の本体は、雄型ルアーコネクタと一体的に形成されていても、別体に形成されていてもよく、後に雄型ルアーコネクタに連結されていてもよい。さらに代替的に、支持機構は、このすぐ後に示す機構を組み合わせたものでもよい。
【０２５５】
いくつかの例では、雄型ルアーコネクタ及び／又は支持機構は、延長セット又はＩＶ投与セットの一部でもよい。支持機構は、雄型ルアーコネクタと一体化することも、雄型ルアーコネクタから分離することも可能である。例えば、雄型ルアー先端部と共に使用するためのカラーは、図３を参照して上記で説明したように、皮膚と雄型ルアーコネクタの近位端との間の設定間隙を解消するために、円錐形又はくさび形を有していてもよい。あるいは、さらに以下で説明するように且つ図１Ｂを参照して既に説明したように、カラーは直線状のカラーとすることができ、ランプ又はくさび形状を有する別体のアダプタをカラーと皮膚との間に配置してもよい。雄型ルアーコネクタの管継手がカラーの近位側に延びる場合、アダプタの形態の支持体を管継手に取り付けて、雄型ルアーコネクタを皮膚に対して支持することができる。
【０２５６】
よって、本開示の一態様は、貫通するカテーテルチューブ１０４を有する穿刺部位１１４を安定化させる方法を含むことができ、この方法は、雄型ルアーコネクタ１０６を患者の皮膚に対する位置に維持することを備えることができ、それによって、カテーテルチューブがねじれたり曲がったりしていない場合と比較して、カテーテルチューブ１０４が２０％以上流れを制限するようにねじれる又は曲がることがない。この方法は、本明細書で述べる１つ以上の支持機構又は構造を使用することを含んでいてもよい。
【０２５７】
（例えば、傾斜カテーテルハブを利用することによる）カテーテルハブの２つのハブ部の間の角度オフセット又はオフセット角度αと、テーパ付きカラーと、を一体化して、カラー１０８を工夫して皮膚１１２と線接触２３６又は少なくとも点接触させて、カラーで注入システムを支持するようにすることができる。図３に示す実施例では、カラー１０８は概ね一定又は直線的である。他の実施例では、カラー１０８の外面形状は、円錐形のようなテーパ形状として皮膚１１２との面接触を改善し、カラーがテーパ形状でない場合及び／又は角度オフセットが利用されていない場合などのような単一点接触又は小さい線接触と比較して、皮膚との接触面を大きくすることにより注入システムを支持するようにしてもよい。
【０２５８】
図４は、本開示の態様に従って提供されるさらに別の注入システム１００の側断面図である。本注入システム１００は、図１及び図３のシステムの組み合わせに類似している。図示のように、カテーテルハブ１０２は傾斜カテーテルハブであり、遠位のハブ本体２１６及び近位のハブ本体２１８を含む。雄型ルアーコネクタ１０６は、図１の雄型ルアーコネクタに類似している。したがって、本実施形態は、雄型ルアー先端部１１０の周りを回転可能なスピンロックカラー１０８を利用する。図１の雄型ルアーコネクタ１０６を参照して説明した他の変形は、本実施形態に適用可能である。
【０２５９】
図５は、本開示の態様に従って提供されるさらに別の注入システム１００の側断面図である。本注入システム１００は、図１、図２及び図３のシステムの組み合わせに類似している。図示のように、カテーテルハブ１０２は、互いに対して角度を成す２本の中心線１０１、２４０を有する標準的な一体型ハブ本体とすることができる。例えば、図１に示すものと類似して、カテーテルハブ１０２の遠位部分の中心線１０１は、カテーテルハブ１０２の近位部分における第２の中心線２４０に対して角度を成すように構成できる。図示のように、２本の中心線間の角度オフセットは、約１．７度とすることができ、また、他の角度も考えられる。したがって、カテーテルハブ１０２は、カテーテルハブが、互いに対して角度を成す２本の中心線を有する傾斜カテーテルハブ１０２と考えることができる。カテーテルハブ１０２は、単一の中心線を有する雄型ルアーコネクタ１０６と共に、又は、互いに対して角度を成す２本の異なる中心線を有するなど、傾斜したものと共に、使用することができる。例えば、雄型ルアーコネクタ１０６は、図１に示すように傾斜されてもよく、図２のカラーと類似した円錐形のカラー１０８を組み込む。管継手１２０は、図３の実施形態と同様に、雄型ニップル１２８を具体化することができる。カラー１０８は、雄型ルアー先端部１１０に固定して示されているが、雄型ルアー先端部１１０に対して回転することができるスピンロックタイプのカラーであってもよい。
【０２６０】
一実施例では、雄型ルアー先端部１１０は、カテーテルハブ１０２の近位ハブ部と同心であり、近位部分の中心線２４０は、雄型ルアー先端部１１０の中心線と共通の中心線１３０を共有する。共通中心線１３０は、カテーテルハブの遠位部分の中心線１０１に対して角度を成すようにすることができる。あるいは、管継手１２０の雄型ニップル１２８は、角度オフセット無しの同様の構成要素と比較して、設定間隙１４４を小さくすることによって、共通の中心線１３０から角度的にオフセットした中心線を有して、雄型ルアーコネクタ１０６の近位縁１４０を傾斜させて皮膚１１２に近づけることができる。角度オフセットは、約４度から約１０度の範囲でよい。図示のように、雄型ニップル１２８の中心線２４２と共通中心線１３０との間の角度オフセットは、約１．７度でよい。この実施形態では、カラー１０８はできるだけ近くで肌のライン１１２に合わせるように設定してもよく、可変の間隙１９６を調整して肌のラインに合わせてテーパ形状にしてもよい。
【０２６１】
図１Ｂの実施形態に類似して別体に形成された支持機構１４６は、くさび形状のカラー１０８を利用する代わりに、又はそれに加えて、管継手１２０に取り付けることができる。別体に形成されたアダプタは、くさび状の形状を有することができ、かつ、管継手１２０及び／又はカラー１０８に対して接触して配置することができ、皮膚に対して管継手を支持して、皮膚と管継手との間に通常存在する間隙を解消することができる。言い換えれば、くさび形状の別体に形成されたアダプタは、管継手１２０の近位縁１４０と皮膚１１２との間の設定間隙１４４（図１）を解消して、両者の間に物理的障壁として機能する。別体に形成されたアダプタは、円筒形管継手１２０を受容するための内腔を形成することによって、円筒管継手１２０の周りに嵌合することができる。別体に形成されたアダプタの構造は、内腔の２つの端部の開口部を通って管路の端部を突出させることによって、円筒形管継手１２０を受容するために内腔を画定する連続本体部分を有していてもよい。
【０２６２】
ここで図６を参照すると、第１のハブ本体２１６及び第２のハブ本体２１８を含む、２部ハブ本体の内側に配置された弁２５２を有する弁付きカテーテルハブ２５０を備えた代替の注入システム１００が示されている。カテーテルハブ２５０を、静脈穿刺が成功し、針及び針基をカテーテルハブ及びカテーテルチューブから取り外した後などに、前述したように、穿刺部位１１４で患者の血管系内に配置されたカテーテルチューブ１０４と共に示す。弁開き器又は弁アクチュエータ２５４は、カテーテルハブ２５０の内部キャビティ２５６内にスライド可能に配置され、雄型ルアーコネクタ１０６の雄型ルアー先端部１１０によって弁２５２内に遠位に押し込まれて、弁２５２を開く。弁２５２及び弁開き器２５４の態様については、米国特許第８３３３７３５号明細書にさらに説明されており、その内容は、参照により本明細書に明確に援用される。別の実施形態では、カテーテルハブ２５０は、分割線のない、単一のハブ本体を有する単独で形成されたユニットである。弁２５２は、単一のハブ本体の内部に配置され、１つ以上の肩部を有する溝を使用してその中に保持されてもよい。
【０２６３】
針ガード又は先端保護具は、カテーテルハブ２５０に組み込まれて針によって取り外され、針が静脈穿刺に成功した後に取り外される際に、針先端を覆う。針ガードは、形状の変化などの針上のバンプ又はクリンプと協働するように構成することができる。例えば、形状の変化は、針ガードの近位壁上の開口部を画定する周辺部に当接して、静脈穿刺に成功した後に、カテーテルハブの内部空洞の内側から針ガードを引き抜くことができる。針ガード又は先端保護具は、’７３５特許にも記載されている。外側に、一対の翼２６０（断面のみを示す）をハブ本体の下部に組み込んで、カテーテルハブ２５０を患者に容易に固定することができる。
【０２６４】
雄型ルアーコネクタ１０６は、図１を参照して説明した雄型ルアーコネクタ１０６と同様に、雄型ルアー先端部１１０、管継手１２０及びスピンロックカラー１０８を有する。したがって、延長セット又はＩＶ投与セットのチューブ部分に接続することが可能な管継手１２０の近位縁１４０は、皮膚１１２に向かって角度を付けることができ、同様の注入システムと比較して、設定間隙１４４が縮小されるが、雄型ルアー先端部１１０の軸線又は中心線と、管継手１２０の中心線と、の間には、オフセット角が組み込まれていない。これは、雄型ルアーコネクタ１０６の管継手１２０に接続されたＩＶチューブ（図示せず）を皮膚１１２に対して湾曲又は僅かに曲げることを可能にし、カテーテルチューブ１０４が穿刺部位１１４内を後退又は移動することを引き起こし得る、揺動又は前後動から注入システム１００の近位端を支持する。一実施例では、設定間隙１４４は、図６の注入システム１００の少なくとも２つの異なる部位における少なくとも２本の異なる中心線の角度オフセットによって設定することができる。設定間隙１４４は、約２ｍｍから約６ｍｍであり、ゼロから７．５ｍｍまでの他の範囲が考えられる。
【０２６５】
図５の実施形態のように、別体に形成された支持体１４６は、円錐形のカラー１０８を利用する代わりに又はそれに加えて、管継手１２０に取り付けられることができる。さらに、別体に形成された支持体１４６は、延長セット又はＩＶ投与セットのチューブに接続して管継手を支持することが可能な、管継手１２０の周りに適合するアダプタであってもよい。カラー１０８は、円錐形でもよい、又は、可変壁厚若しくは可変間隙のない標準の直線的なカラーでもよい。別体に形成された支持体１４６は、内腔と、管継手１２０を支持するための傾斜又はくさび形状の本体部分と、を有する構造を含んでいてもよく、本明細書の他の箇所で論じている雄型ルアーコネクタ１０６のいずれかと共に利用することができる。
【０２６６】
次に図７を参照すると、雄型先端部１８２及び円錐形のカラー１０８を含む雄型閉鎖キャップ１８０を備えた注入システム１００が、カテーテルハブ２５０に結合されている。特に、雄型先端部１８２をカテーテルハブ２５０の開放された近位端に挿入し、カラー１０８の雌ねじ１５２をカテーテルハブ２５０の雄ねじ１５０に螺合させる。雄型先端部１８２は、カテーテルハブ２５０の開放された近位端を閉じて、その先端１８２の管腔１８８を隔離するためのプラグ１８６を有する。一実施例では、カテーテルハブ２５０は、図６のカテーテルハブに類似していてもよく、雄型閉鎖キャップ１８０は、図２の雄型閉鎖キャップに類似していてもよい。円錐形のカラー１０８を弁付きカテーテル２５０に組み込むことによって、カラー１０８は皮膚１１２に接触し、注入システム１００の近位端を揺動又は前後動しないように支持することができる。雄型閉鎖キャップの先端部は、カテーテルハブの開放された近位端を密閉するが、充分に短いので弁アクチュエータを押して弁２５２を開かないように構成されていることに留意されたい。図示の弁２５２は閉位置にある。
【０２６７】
図８は、図３の雄型ルアーコネクタに類似可能な雄型ルアーコネクタ１０６に結合されたカテーテルハブ２５０を含む注入システム１００を示す。カテーテルハブ２５０は、図６のカテーテルハブと同様の弁付きタイプである。しかし、本実施形態では、カテーテルハブは、第１のハブ本体２１６が中心線を有し、第２のハブ２１８が第２の中心線を有し、２本の中心線が互いに角度を成している傾斜ハブである。一実施例では、第２のハブ部２１８は、フランジ２７２の遠位に延びるシリンダ部２７０を有する。シリンダ部２７０は、第１ハブ本体２１６の内腔内に突出するように構成されている。一実施例では、第１のハブ本体２１６への突出部は、シリンダ部２７０の遠位端と第１のハブ本体２１６の内側の肩部２７４との間に弁２５２を維持又は保持するように構成してもよい。
【０２６８】
第２のハブ本体２１８は、さらに、雄型ルアーコネクタ１０６の雄型ルアー先端部１１０を受容する雌型ルアーを含む雌型ハブ部２８０を備え、雄型ルアーコネクタ１０６は、雌型ルアーによって受容されて、弁アクチュエータ又は開き器２５４を遠位方向に押して弁２５２の１つ以上のフラップを開けて、弁を介して流体流路を開放することができる。図示のように、雌型ハブ部２８０は、シリンダ部２７０の中心線２８４と角度を成した又は傾斜している、中心線２８２を有する。シリンダ部２７０の中心線２８４は、第１のハブ部２１６の中心線と同心である。すなわち、シリンダ部２７０と第１のハブ部２１６とは、共通の中心線１３０を有する。第２のハブ本体２１８の２本の中心線２８２、２８４の間のオフセット角度は、２つの異なるコアピンを使用することによって形成してもよい。２本の中心線２８２、２８４の間のオフセット角αは、約８度であり、１．７度から２４度の範囲が考えられる。例えば、より小さいオフセットが望まれる場合、オフセット角αは例として約１．７度に設定することができる。オフセットをより大きくすることが望ましい場合、オフセット角αは約２４°に設定できる。したがって、カテーテルハブ２５０は、オフセット角αだけ互いに対して角度を成す２本の異なる中心線を有する傾斜ハブであると理解される。
【０２６９】
図示の実施例では、雄型ルアーコネクタ１０６がカテーテルハブ２５０に接続されているとき、雄型ニップル１２８の近位縁１４０は、傾斜カテーテルハブ２５０によって組み込まれたオフセット角αだけ皮膚１１２に向かって角度を成す。皮膚１１２に対する近位縁１４０の角度付けは、近位縁１４０と皮膚１１２との間で測定され、カテーテルハブ内でオフセット角αが存在しない類似の注入装置１２０よりも小さい値となる設定間隙１４４を確立する。図示されているように、設定間隙１４４は、所定の長さの注入装置１００に対して及び約８度の所定のオフセット角に対して、約４．３ｍｍである。他の実施例では、設定間隙１４４は、２ｍｍなど、４．３ｍｍより小さくてもよく、オフセット角は８度より大きくてもよい。傾斜カテーテルハブ２５０により、雄型ルアーコネクタ１０６上の肩部２９０が皮膚１１２に当接するようになり、注入システム１００の近位端の別の支持点となる。
【０２７０】
付加的に又は代替的に、図８の角度オフセットを利用する代わりに又はこれに加えて、図１Ｂを参照して上述したような別体に形成された支持体１４６を、管継手１２０に取り付けることができる。さらに、別体に形成された支持体１４６は、延長セット又はＩＶ投与セットのチューブに接続することが可能な管継手１２０の周りに適合して、管継手を支持することができる。別体に形成された支持体１４６は、カラー１０８を支持することもでき、カラー１０８は、可変壁厚若しくは可変間隙の無い従来の直線的なカラー、又は、円錐形を有するカラーでもよい。別体に形成された支持部１４６は、アダプタを具体化してもよく、管継手１２０を支持するための内腔及び傾斜又はくさび形本体部分を有する構造を含んでいてもよく、本明細書の他の箇所で論じられた様々な雄型ルアーコネクタ１０６と共に使用することができる。
【０２７１】
図９は、本開示の態様によるさらに別の注入システム１００を示す。システム１００は、カテーテルハブ２５０と、カテーテルハブに結合された雄型ルアーコネクタ１０６と、を備える。カテーテルハブ２５０は、図８のカテーテルハブと同様の傾斜ハブタイプとすることができる。雄型ルアーコネクタ１０６は、図１の雄型ルアーコネクタに類似していてもよく、雄型ルアー先端部１１０の周囲及び管継手１２０の遠位に配置されたスピンロックカラー１０８を備える。しかしながら、本実施形態では、雄型ルアー先端部１１０の中心線１０３と、管継手１３６の中心線１３６と、の間の角度オフセットα１は、図１の雄型ルアーコネクタ１０６の角度オフセットと比較して小さい。本実施形態では、角度オフセットは約１〜３度である。角度オフセットを組み込むことによって、管継手１２０の近位縁１４０は、皮膚１１２に近づくように移動され、設定間隙１４４は、オフセット角のない又は傾斜カテーテルハブのみでオフセット角度付き傾斜雄型ルアーコネクタのない同様の注入システムと比較して、低減される。傾斜カテーテルハブのオフセット角度が約８度で雄型ルアーコネクタのオフセット角度が約１．５度である場合、本実施形態における設定間隙１４４は、約２ｍｍである。他の実施例では、設定間隙は異なる値を有していてもよく、傾斜カテーテルハブ及び傾斜雄型ルアーコネクタのオフセット角度は異なっていてもよい。このように、本実施形態は、２つの角度オフセットを有し、一方は互いに角度を成すカテーテルハブ２５０の２本の異なる中心線の間にあり、他方は互いに角度を成す雄型ルアーコネクタ１０６の２本の異なる中心線の間にある。
【０２７２】
図１０は、本開示のさらなる態様による注入システム１００を示す。システム１００は、カテーテルハブ２５０と、カテーテルハブに結合された雄型ルアーコネクタ１０６と、を備える。本実施形態のカテーテルハブ２５０は、図６の弁付きカテーテルハブ２５０と同様でもよい。本実施形態の雄型ルアーコネクタ１０６は、図５の雄型ルアーコネクタ１０６に類似しているが、管継手１２０は、チューブ（図示せず）の端部を受容するための内腔又はスロット１２２を含む雌型タイプのレセプタクルであり、これはＩＶ投与セット又は延長セットの一部であることができる。図示のカラー１０８は、固定カラーであり、雄型ルアー先端部１１０に対してスピン又は回転しないが、このようなスピンロックカラーを組み込むこともできる。本実施形態では、カラー１０８は、図２のカラーに関して説明したように、円錐形である。図示されているように、カラー１０８の外面は皮膚１１２に接触し、注入システム及び支持部の別の支持面として機能し、少なくとも部分的に、近位縁１４０を揺動又は前後動しないように支持する。設定間隙１４４は、近位縁１４０と皮膚１１２との間に約５ｍｍから６ｍｍの間隙を設けているように示されている。他の実施例では、オフセット角を、カテーテルハブ２５０、雄型ルアーコネクタ１０６又はその両方に組み込んで、設定間隙１４４を約２ｍｍに縮小することができる。
【０２７３】
図１１は、本開示のさらなる態様による注入システム１００を示す。システム１００は、カテーテルハブ３００と、カテーテルハブに結合された雄型ルアーコネクタ１０６とを備える。本カテーテルハブ３００は、図２のカテーテルハブ１０２と幾分類似しており、カテーテルハブ３００の内壁面３０４に対する形状３０２の内部変化を除いて、単一の中心線を有する。形状３０２の内部変化は、突起又は凹部又は凹部に隣接する突起でよく、先端保護具又は針ガードに係合するためのガード係合面として組み込まれてもよい。形状３０２の内部の変化は、米国特許第８３８２７２１号明細書に記載されている先端保護具に係合するためのカテーテルハブの面突起又は凹部に類似していてもよい。’７２１特許は、針ガード、及び、カテーテルハブ内に針ガードを係合するための手段を教示するものであり、参照により本明細書に援用される。図示されたカテーテルハブ３００は、継ぎ目のない単一のハブ本体であることができる。
【０２７４】
図１１の雄型ルアーコネクタ１０６は、図１の雄型ルアーコネクタに類似していてもよい。さらに、スピンロックカラー１０８は、円錐形の外側形状を組み込んで、図示された点接触又は短絡接触とは対照的に、接線接触のような、皮膚１１２とのより大きな面接触を提供してもよい。
【０２７５】
図１２は、本開示のさらなる態様による注入システム１００を示す。システム１００は、カテーテルハブ３００と、カテーテルハブ３００に結合された雄型閉鎖キャップ１８０とを備える。本カテーテルハブ３００は、図１１のカテーテルハブに類似している。本雄型閉鎖キャップ１８０は、図２の雄型の閉鎖キャップと同様でもよい。カラー１０８の角度は、肌のライン１１２の接線方向となるように増加させることができる。
【０２７６】
図１３は、本開示のさらなる態様による注入システム１００を示す。システム１００は、カテーテルハブ３００に結合された雄型ルアーコネクタ１０６を備える。本カテーテルハブ３００は、図１１のカテーテルハブに類似している。本雄型ルアーコネクタ１０６は、図５の雄型ルアーコネクタと同様であることができ、雄型ニップル１２８を含んでいる。本実施形態では、カラー１０８は、円錐形のカラーのテーパ面を形成するための可変間隙１９６のない中実の壁面を有する。円錐形のカラーは、単一点接触又は小さな線接触とは対照的に、ライン接触で皮膚１１２に接触するように構成され、注入システム１００に対してより安定した支持システムを提供する。
【０２７７】
図１４は、本開示のさらなる態様による注入システム１００を示す。システム１００は、カテーテルハブ３２０に結合された雄型ルアーコネクタ１０６を備える。本カテーテルハブ３２０は、本ハブがオフセット角度を組み込んでおりしたがって傾斜カテーテルハブである点を除いて、図１１のカテーテルハブ３００と幾分類似している。一実施例では、カテーテルハブ３２０は、第２のハブ本体又はセクション２１８に接合された第１のハブ本体又はセクション２１６を含む。第１のハブ本体２１６は、中心線２８４を有していてもよく、第２のハブ本体２１８は、２本の中心線がそれらの間にオフセット角αを有するように、互いに角度を成す中心線２８２を有していてもよい。一実施例では、２つのハブ部は、形状３０２の内部変化又はその近くで接合されてもよい。本実施形態では、第２のハブ本体２１８は、図３の複数部分ハブを参照して示されたように、別体のルアーハブを組み込んでいる。
【０２７８】
カテーテルハブ３２０は、図１１のカテーテルハブ３００と同様に先端保護具又は針ガードと共に使用するように構成される。言い換えれば、針ガードは、カテーテルハブの形状３０２の内部変化と係合するように、且つ、静脈穿刺に成功した後に針の形状の変化によって引っ張られる又は引っ込められるように、構成される。
【０２７９】
本実施形態の雄型ルアーコネクタ１０６は、図３の雄型ルアーコネクタに類似している。
【０２８０】
図１５は、本開示のさらなる態様による注入システム１００を示す。システム１００は、カテーテルハブ３２０に結合された雄型ルアーコネクタ１０６を備える。本カテーテルハブ３２０は、図１４のカテーテルハブと類似している。本開示の雄型ルアーコネクタ１０６は、図３の雄型ルアーコネクタと類似して、スピンロックカラー１０８を備える。カテーテルハブ３２０が傾いているため、雄型ルアーコネクタ１０６の角度オフセットは、図４の雄型ルアーコネクタの角度オフセットよりも小さくてもよく、スピンロックカラー１０８は、肌のライン１１２とより接線方向に整列される。このように、本実施形態は、２つの角度オフセットを有し、一方は互いに角度を成すカテーテルハブ３２０の２本の異なる中心線の間にあり、他方は互いに角度を成す雄型ルアーコネクタ１０６の２本の異なる中心線の間にある。
【０２８１】
ここで図１６を参照して、カテーテルアセンブリ３４０は、カテーテルハブ３００と、カテーテルハブ３００の遠位に延びるカテーテルチューブ１０４と、針基３４４の遠位に延び、針先端３４６がカテーテルチューブ１０４の遠位の開口部３４８を遠位に延びるようにカテーテルチューブ１０４を貫通する針３４２とを備えていることが示されている。一対の翼３６４がカテーテルハブ３００の側方に延び、患者の血管系内にカテーテルチューブ１０４配置した後にカテーテルハブ３００を患者に固定するための快適な追加の面を提供することができる。
【０２８２】
フラッシュバックプラグ又は血液ストッパアセンブリ３５４を針基３４４に接続して、針基３４４のフラッシュバックチャンバ３５６からの血流を止めることができる。フラッシュバックプラグ３５４は、近位端に針基３４４を設けて、空気の通気を可能としてもよいが、チャンバ３５８及びチャンバ内で組み立てられた疎水性フィルタ３６０を有するフラッシュバックプラグ３５４の本体の近位端からの血液の漏出を防止する。
【０２８３】
針ガード又は先端プロテクタ３６６は、図１６の使用するための準備が整っている状態においてハブ本体３７０の内部キャビティ３６８内に組込可能且つ配置可能であり、使用するための準備が整っている状態は、カテーテルチューブの遠位の開口部から遠位に延びる針先端を有する。針ガード３６６は、針が貫通する開口部を画定する周辺部３７４を有する近位壁３７２を有していてもよい。２本のアーム３７６、３７８は、近位壁３７２の遠位に延びていてもよく、それぞれが、ハブ本体３７０の内部の、内部の形状３０２が変化している箇所の遠位にエルボ３８０を含む。形状３０２の変化の遠位にエルボ３８０を配置することにより、針が静脈穿刺に成功してから針先端３４６が２本のアーム３７６、３７８の端部において２つの先端壁３８２の近位に移動するまでの針３４２を引き抜く間に、針ガード３６６が近位方向に動くのを防ぐことができる。
【０２８４】
２つの遠位壁の近位方向に移動すると、２本のアームは半径方向に移動して、２つのエルボ３８０における針ガードの半径方向の形状を縮小させることができる。針ガード３６６の半径方向の形状が減少し、形状３０２の変化における内部キャビティ３６８の内腔の直径よりも充分に小さくなると、針ガード３６６は、周辺部３７４の近位壁３７２に接するクリンプ、バルジ、材料堆積、スリーブ、又はそれらの組み合わせなどの針３４２の形状３９０の変化によって近位に引っ張られて近位方向に移動することができる。針３４２がカテーテルハブ３００から離れた近位方向に後退するにつれて、形状３９０の変化は、針ガード３６６を近位方向にカテーテルハブから引き出すことができる。
【０２８５】
いくつかの実施例では、弁及び弁開き器、例えば図６〜図１０の弁２５２及び弁開き器２５４は、先に参照することにより援用されている米国特許第８３３３７３５号明細書で説明されている図１６のカテーテルハブ３００の内部に位置させることができる。
【０２８６】
図１６のカテーテルハブ３００は、図１１〜図１３のカテーテルハブ３００に類似していると説明しているが、図１６のカテーテルハブ３００は、本明細書の他の箇所に記載されている他のカテーテルハブのいずれでもよい。例えば、図１６のカテーテルハブ３００は、図２のカテーテルハブ１０２のような内部の形状変化がない標準ハブであってもよく、図３のカテーテルハブ１０２のような角度オフセットαを有する傾斜したハブ本体を有していてもよく、又は、図６の２部分カテーテルハブ２５０のような２部分ハブ本体を有していてもよい。カテーテルチューブ１０４を患者の血管系内に配置し、針３４２及び針ガード３６６を除去した後、本明細書の他の箇所に記載されている様々な雄型ルアーコネクタ１０６又は雄型閉鎖キャップ１８０のいずれかをカテーテルハブ３００と共に使用して、流体をサンプリングするか又はカテーテルハブ内に流体を導入する。
【０２８７】
したがって、本開示の一態様は、互いに角度を成す２本の中心線を有する本体を有するカテーテルハブを含むと理解される。例えば、カテーテルハブの遠位部分は中心線を有していてもよく、カテーテルハブの近位部分は別の中心線を有していてもよく、２本の中心線は互いに角度を成していてもよい。いくつかの例では、２本の異なる中心線を有する遠位及び近位のハブ部を単独で形成してもよい。他の実施例では、遠位及び近位のハブ部を別々に形成し、続いて従来の手段を用いて一緒に取り付け又は組み立てることができる。
【０２８８】
カテーテルアセンブリは、少なくとも１つのスリットを含む弁をさらに備えていてもよい。いくつかの例では、弁は、弁開き器によって偏向可能な３つのフラップを画定する３つのスリットを有していてもよい。このように、カテーテルアセンブリは、雄型ルアー先端部によって、例えば、単一の中心線又は互いに角度を成す２本の中心線を有する本開示の雄型ルアーコネクタなどによって前進させられたときに、弁の少なくとも１つのスリットを開くための弁開き器をさらに備えていてもよい。
【０２８９】
カテーテルアセンブリは、前述したように、カテーテルハブ内に配置された針ガードをさらに備えていてもよい。針ガードは、開口部を有する近位壁を有することができ、針は、開口部で近位壁と係合するための形状の変化を有していてもよい。針ガードは、弁及び弁開き器を備えたカテーテルハブ内に配置することができる。例えば、弁開き器は、保持空間を有していてもよく、針ガードの少なくとも一部は、弁開き器の保持空間内に位置決めされてもよい。他の実施例では、針ガードは、カテーテルハブの外側で針ガードを保持するためのキャビティを有するハブのような別体のガードハウジング内に配置することができる。ガードハウジングは、使用するための準備が整っている状態にあるカテーテルハブに当接又は接触する指部を有するなど、カテーテルハブと相互作用することができる。
【０２９０】
本開示のさらに別の態様は、雄型ルアーコネクタである。雄型ルアーコネクタは、雄型ルアー先端部と、雄型ルアー先端部の反対方向に延び、ＩＶ投与セット又は延長セットの一部であり得る長尺のチューブに連結される管継手と、を含むことができる。雌ねじを有するカラーで雄型ルアー先端部の少なくとも一部を囲むことができる。カラーは、固定されて回転不能であることができる、又は、雄型ルアー先端部に対して可動若しくは回転可能であることができる。雄型ルアーコネクタは、互いに角度を成す２本の中心線を有する本体を有していてもよい。２本の中心線の間の角度は、約１５０度〜約１７５度でもよい。１８０度の場合、雄型ルアーコネクタは、任意の２本の中心線の間に角度オフセット又は角度を有していないと理解される。
【０２９１】
雄型ルアーコネクタはカラーを含むことができ、カラーは、直線状であってもよく、又は、可変間隙を有する若しくは有さないくさび形を有してもよい。雄型ルアーコネクタは、中心線を有する雄型ルアー先端部と、中心線を有する管継手と、を含むことができ、２本の中心線は、互いに角度を付けることができる。２本の中心線の間の角度は、約１５５度〜約１７９度でもよい。
【０２９２】
追加的に又は代替的に、カテーテルハブの角度オフセット及び／又は雄型ルアーコネクタの角度オフセットを使用する代わりに又はそれに加えて、図１Ｂを参照して説明した支持機構と同様に、別体に形成された支持機構を、雄型ルアーコネクタの管継手に取り付けてもよい。さらに、別体に形成された支持機構は、管継手を支持するために、及び、可能な場合には、可変壁厚のない直線状のカラー又は可変の間隙若しくは厚さを有するカラーであり得る、カラーの一部も同様に支持するために、雄型ルアーコネクタの管継手の周りに適合させる又は配置することができ、雄型ルアーコネクタの管継手は、ＩＶ投与セット又は延長セットのチューブに接続することができる。別体に形成された支持機構は、管継手を支持するための内腔及びくさび形本体部分を有する構造を含んでいてもよく、本明細書の他の箇所で説明した様々な雄型ルアーコネクタとともに使用することができる。
【０２９３】
雄型ルアーコネクタは、雄型先端部を有する端部とは反対側に位置する管継手を含むことができ、管継手は、ＩＶチューブを受容するための雌型レセプタクルを具体化することができる、又は、ＩＶチューブ内に突出するための雄型ニップルを具体化することができる。長尺のチューブは、延長セット又はＩＶ投与セットの一部でもよい。
【０２９４】
本開示の態様は、さらに、患者の皮膚との面接触を増加させ、注入システムの支持を提供するために、雄型ルアーコネクタ又は雄型閉鎖キャップとともに使用するための円錐形のカラーを含むと理解される。円錐形のカラーは、雄型ルアー先端部に対して固定されていてもよいし、雄型ルアー先端部に対して回転可能であってもよい。円錐形のカラーに雌ねじを設けてもよい。
【０２９５】
本明細書に記載のカテーテルハブは、単一の中心線若しくは２本の中心線を有することができ、又は、単一の中心線を有する若しくは互いに角度を成す２本の中心線を有する雄型ルアーコネクタとともに使用するための、互いに角度を成す２本の中心線を有する少なくとも２つのハブ部から形成されることができる。
【０２９６】
ここで図１７を参照すると、図１Ｂの注入システム１００が延長セット４００と共に示されており、カテーテルチューブ１０４が穿刺部位１１４で患者１０の血管系にアクセスしている。カテーテルハブ１０２及び雄型ルアーコネクタ１０６は、患者の皮膚１１２のような面に当接して示されている。図１Ｂの注入システム１００が延長セット４００と共に示されているが、図１〜図１５に記載された様々なカテーテルハブ及び雄型ルアーコネクタのいずれも使用できることが理解されよう。
【０２９７】
図示のように、雄型ルアーコネクタ１０６の管継手１２０は、長尺のチューブ４０２の第１の端部に接続されることができ、針なし弁などの留め具４０４を長尺のチューブ４０２の第２の端部に接続することができる。スライドクランプ４０６を配管４０２の２つの端部の間に設けてチューブを挟んでもよい。スライドクランプ４０６に加えて、ローラークランプ（図示せず）も含んでチューブ４０２上に取り付けてもよい。図１７に示す延長セット４００がＩＶ投与セットであった場合、チューブ４０２の長さはより長くなり、留め具４０４は、示された針なし弁の代わりにドリップチャンバを有する汎用スパイクとなる。他の実施形態では、針なし弁又は他の留め具を備えたＹ字型部位が、ＩＶ投与セット又は延長セットに含まれていてもよい。延長セット４００及びＩＶ投与セットは依然として他のコンポーネントを含むことができ、複数の針なし弁、複数のＹコネクタ又は他の留め具を含むことができ、必要に応じてカスタマイズすることができる。したがって、延長セット４００及びＩＶ投与セットに関する本明細書に記載される例示的な構成要素は限定されない。
【０２９８】
図示のように、雄型ルアー先端部１１０は、延長セット４００をカテーテルハブ１０２に接続し、例えば、流体を針なし弁４０４のシリンジでカテーテルハブ及びカテーテルチューブを介して患者１０に注入するなど、カテーテルハブ１０２を介してカテーテルチューブ１０４から流体を投与することができる。スピンロックカラー１０８をカテーテルハブ１０２の雄ねじに螺合させて、雄型ルアーコネクタ１０６をカテーテルハブにさらにしっかりと保持することができる。任意で、カラーを省略し、雄型ルアー先端部１１０をルアースリップとして使用してもよい。
【０２９９】
前述したように、カテーテルハブ及び雄型ルアーコネクタの組み立て中心線１３０と、皮膚の面１１２と、の間の角度は、約５度〜約１５度でよい。標準的な角度オフセットのない雄型ルアーコネクタ及び／又は標準的な角度オフセットのないカテーテルハブが使用される場合、本明細書の前述の説明では設定間隙１４４と呼ばれている、皮膚１１２の面への管継手１２０の近位縁１４０（図１）は、約２２ｍｍ〜約２６ｍｍである。もちろん、これらの範囲は、様々な構成要素の長さ及び幾何学的形状によって変わってもよい。範囲が変化しても、支持されていない設定間隙１４４があると、管継手１２０のような注入システム１００全体が、不本意に又は他の形式で面に対して上下に動いてしまう場合があるので、設定間隙１４４は、皮膚１１２に対してゼロからある大きさの間隙値まで変化させることができる。管継手をそのように動かすと、穿刺部位１１４のカテーテルチューブ１０４は、屈曲し、近位に変位し、及び／又は、ねじれて、他の問題の中でも特に注入システムを通る流体の流れを妨げる。
【０３００】
図１７に示し、すでに説明したように、雄型ルアーコネクタ１０６は、物理的な障壁が皮膚１１２と管継手１２０との間に挿入されてそれらの間の間隙を占めるように、管継手１２０で支持することができる。言い換えると、本開示の注入システム１００は、雄型ルアーコネクタ１０６を皮膚１１２に対して管継手１２０で支持するための手段を含んでいてもよい。
【０３０１】
１つの例では、カテーテルハブ３００に角度オフセットαを設けることができる、雄型ルアーコネクタ１０６に角度オフセットα１を設けることができる、又は、カテーテルハブ及び雄型ルアーコネクタの両方に角度オフセットα、α１を設けることができ、角度オフセットのない従来技術の注入システムと比較して、管継手１２０の近位縁を皮膚に近い位置に再配置する又は皮膚に接触させることができる。上述したように、互いに対して角度を成す中心線をそれぞれ有する少なくとも２つの部分を有する構造を形成することによって、角度オフセットαをカテーテルハブ及び／又は雄型ルアーコネクタに組み込むことができる。
【０３０２】
上述したように、配管４０２は、図１７の皮膚に平行な位置に曲げられて示されているが、比較的柔らかい配管は、自重で出口角で曲がり、皮膚に触れて、ＩＶ注入システムの安定化プラットホームの一部を形成することができる。また、当業者であれば、チューブ４０２は通常、針なし弁をカテーテルチューブと同じ方向に延ばすために、ループさせることができることが理解できよう。したがって、図１７及び図２２は、それぞれ最終位置ではなく、中間位置として見ることができる。当業者であれば、図１７及び図２２に描写された穿刺部位は肘の内側にないことも理解できよう。これらの図は、本発明の関連する特徴を示すために簡略化している。
【０３０３】
図１Ｂの実施形態を参照して上述したように、別体に形成されたアダプタの形態の支持機構１４６を管継手１２０の周りに配置して支持を確保してもよい。例えば、カテーテルチューブ１０４を患者１０の穿刺部位１１４の血管系内に配置した後、アダプタ１４６は管継手１２０の下を滑り、皮膚と管継手の近位端部との間に存在する可能性のある間隙を解消して、雄型ルアーコネクタが管継手の近位縁の皮膚に対して上下に揺動しないように物理的に支持する。
【０３０４】
支持機構１４６は、角度オフセットの有無を問わずに、雄型ルアーコネクタ１０６の管継手と共に使用できる。たとえば、雄型ルアーコネクタ１０６が角度オフセットαを持たない標準コネクタである場合、アダプタ１４６は、約２２ｍｍ〜約２６ｍｍの典型的な設定間隙を解消して皮膚１１２に対して管継手１２０を物理的に支持するように構成してもよい。雄型ルアーコネクタ１０６に角度オフセットα１があり、管継手１１２の近位縁が皮膚により近い位置に再配置される場合、皮膚に対して管継手を物理的に支持するには、支持アダプタ１４６は比較的小さな設定間隙１４４のみ、典型的には、２２ｍｍから２６ｍｍの範囲未満を解消すればよい。一実施例では、支持アダプタ１４６は、くさび又はテーパ状のシムに類似した傾斜面を組み込んで、ある範囲の弛緩を解消することによって、２ｍｍから３０ｍｍの間など、一定の範囲の設定間隙を占めるようなサイズ及び形状にすることができる。傾斜した又はくさび形の構造により、管継手と皮膚などの面との間の間隙を傾斜構造の傾斜の増分で解消できるようになる。任意で、支持機構１４６の内壁は、傾斜していない又はくさび形ではない支持面を画定する。例えば、支持面は、複数の離間したバンプ若しくは突起を含むことができる、又は、平坦であってもよい。
【０３０５】
ここで図１８を参照すると、図１Ｂを参照して説明したアダプタの形態の支持機構１４６の断面側面図が示されている。交換可能に使用される支持部、支持機構又はアダプタ１４６は、概してブーツ形状の側面を有する本体４２０を有する成形プラスチック片でもよい。本体は代わりに、エラストマーから（例えばゴム又はシリコーンから）成形又は形成してもよい。本体４２０は、ベース又はベース壁４２２、第１の端部４２４、第２の端部４２６及び湾曲した上部ドーム壁面４８０（図１９）を有する本体壁４２８を有する。本体４２０は、第１の端部４２４からアクセス可能な支持開口部４３０と、第２の端部４２６からアクセス可能な貫通開口部４３２と、を備えている。本体壁４２８は、連続壁のように連続的であってもよい。連続的にすることにより、湾曲した上部ドーム壁面４８０を含む本体壁は、長尺のチューブが間隙、スリット又はスロットを通して支持機構に係合できるようにするための、壁を貫通して延びる間隙、スリット、又はスロットなしで構成してもよい。したがって、本体壁４２８は、本体４２０の第１の端部４２４と第２の端部４２６との間の長さに対して、半径方向の連続壁面を有する。本体壁４２８は、本体４２０の外面を画定する。貫通開口部４３２を有する壁面は、皮膚などの面と比較して垂直であってもよく、又は、面に対して勾配若しくは傾斜を有していてもよい。
【０３０６】
貫通内腔４４２は、それぞれ第１の開口部及び第２の開口部とも呼ばれる支持開口部４３０及び貫通開口部４３２の間の本体壁４２８と内壁４４０とによって画定される。さらに、アダプタ１４６は、ＩＶ投与セット又は延長セットのチューブ上に位置するとき、第１の開口部４３０が雄型ルアーコネクタにより近く、第２の開口部４３２がより遠くなるように配向できるので、第１の開口部は遠位開口部と、第２の開口部は近位開口部と、称してもよい。開示されているように、長尺のチューブは、連続する本体壁に間隙、スリット又はスロットがないので、第１及び第２の開口部４３０、４３２の両方に長尺のチューブの端部を通すことのみによって支持機構又はアダプタ１４６に接続することができる。長尺のチューブが内腔４４２内に位置すると、支持機構１４６は長尺のチューブの周りで回転可能であり、長尺のチューブは、内腔４４２の全周囲に連続した壁によって囲まれた内腔内に位置する。
【０３０７】
代替的に、支持機構１４６は、図示されたものより長くてもよく、そのより長い本体の長さだけ延びる内腔を有し、延長本体の内腔は、前述の実施形態に類似した概念と同様の角度オフセットα２を有していてもよい。このようにして、管継手から伸びる配管４０２は、より長い支持機構の角度オフセットによって患者の皮膚に向かって角度を成し、チューブ４０２と患者との間の間隙を、例えばより小さな間隙又はゼロまで閉じる。これは、チューブ４０２を通る流れをよじれさせる危険性を排除することができ、滅菌接着性包帯で完全に被覆することができる。角度オフセットを有する延長された長さを有する支持機構は、図２３Ａを参照して以下でさらに説明する。
【０３０８】
支持体１４６の貫通開口部又は近位開口部４３２は、約４ｍｍ〜約５．５ｍｍの開口部直径を有する、又は、必要に応じてＩＶ投与セット若しくは延長セットの典型的なチューブ直径を収容することができる。支持開口部又は遠位開口部４３０は、管継手の最大断面の直径よりも大きく、約１５％以上、例えば、管継手よりも５０％大きい又は７５％大きいサイズにすることができる。以下にさらに説明するように、ＩＶ投与セット又は延長セットの管路は、支持体１４６の内腔４４２を通過することができ、支持体は、雄型ルアーコネクタ（図１及び図１７）の管継手の下にスライドして患者の皮膚に対して管継手を支持するように構成することができる。任意で、雄型ルアーコネクタのカラーの一部も支持機構又は支持アダプタで支持することができる。
【０３０９】
支持開口部４３０は、傾斜された周辺部４４４によって画定され、周辺部４４４は、傾斜した広い支持開口部４３０を画定するように、側面図に沿った指数関数的な傾斜に類似している。幅広支持開口部４３０は、支持アダプタ又は機構１４６が雄型ルアーコネクタ１４６の下でスライドして管継手を支持するときに、管継手の近位端を容易に受容するような寸法及び形状にされている。広い支持開口部４３０は、後でさらに詳しく説明するように、開口部４３０と管継手の近位端部との間の幾らかのミスアライメントを揃えることを可能としながらも、それを収容できるサイズ及び形状にすることができる。支持機構１４６の第１の開口部又は支持開口部４３０は、平面を画定し、平面は、約２０度〜約８０度の角度だけベース４２２に対して角度を成す。特定の実施例では、第１の開口部４３０によって規定される平面とベース４２２との間の角度は、約３５度〜約７５度、例えば４５度〜６５度である。
【０３１０】
一つの実施例では、内壁４４０は、本体４２０の第１の端部４２４から第２の端部４２６まで延びてもよく、第２の端部４２６まで延びるので、仰角方向上方に向かって傾斜している。貫通開口部４３２に隣接する内腔４４２の端部に半径又は傾斜４４８を設けて、貫通開口部に隣接する内腔の直径と比較して小さい開口部を貫通開口部４３２に画定することができる。内腔は、保持リップ又は肩部４５０によって境界を定めることができる。一実施例では、保持リップ又は肩部４５０は、雄型ルアーコネクタの管継手がリップ４５０を越えてさらに近位に移動するのを阻止するように構成されているが、管は第２又は近位開口部４３２を通過することができる。半径又は斜面４４８は、図２３に示すように、管継手の近位端の斜面を補うように構成されてもよい。
【０３１１】
一実施例では、支持機構１４６の内壁４４０は、第１の端部４２４から第２の端部４２６に向かって傾斜するにつれて波形とすることができる。他の実施例では、内壁は、傾斜するにつれて概ね平坦でもよい。さらに他の実施例では、ナーリング又は隆起部を内壁４４０の上面４５４に設けて、管継手が内腔４４２内に受容されるときに、下記にさらに詳しく説明するように、管継手の係止点又は当接点を提供してもよい。任意で、湾曲した上部ドーム４８０の内面４４６又は２つの側面４８４、４８６（図１９）又はその両方の内面は、管継手に係止点又は当接点を提供する波形面、刻み目又は隆起部を組み込むことができる。
【０３１２】
一実施例では、内壁４４０の内腔４４２及び表面形状は、管継手をぴったりと受容するように、雄型ルアーコネクタの近位端をぴったりと受容する寸法及び形状にすることができる。例えば、内壁４４０の内腔４４２及び面形状は、ＸＹＺ社製、型番１２３４の雄型ルアーコネクタを、ぴったりと受容するような寸法及び形状にすることができ、型番及び会社名は、市販の雄型ルアーコネクタの製造業者ルアーコネクタを表すことができる。
【０３１３】
一実施例では、内腔４４２は、第１の端部４２４から第２の端部４２６まで延びるにつれて、テーパ状又はほぼ円錐台形である。さらに、内壁４４０の傾斜面及びベース４２２は、傾斜又はくさび形の構造４６０を画定するものでもよい。くさび形支持体４６０は、内腔４４２の仰角方向下方に配置する。くさび形支持体の上面は、内腔の一部を画定することができる。傾斜又はくさび形構造４６０は、シムとして機能し、雄型ルアーコネクタの管継手と患者の皮膚などの面との間の空間を満たすか又は解消して、面に対して管継手を物理的に支持するように構成する。
【０３１４】
任意で、支持機構１４６の内壁４４０は、傾斜していない又はくさび形ではない支持面４６０を画定する。例えば、支持面は、１つ以上のバンプを備えていてもよく、本体壁の拡大した内部から延びる部分を含んでいてもよく、又は、第１の端部から第２の端部まで延びるにつれて平坦であってもよい。
【０３１５】
支持アダプタ１４６の支持面４６０は、可変厚さを有するシムとして機能して、管継手の近位縁と皮膚との間の約２ｍｍの設定間隙から約２４ｍｍ〜約３０ｍｍの設定間隙に至る異なる設定間隙を解消することができる。しかしながら、支持アダプタ１４６が支持することができる設定間隙範囲は、支持アダプタ又は機構１４６の構造がより広い範囲を支持するように変更できるので、限定されない。使用時に、支持面４６０が雄型ルアーコネクタの管継手を支持するので、アダプタ１４６の内腔を画定する内壁４４０及び本体壁４２８は、管継手を横方向の移動、上方向の移動又はその両方が起きないように固定することができる。
【０３１６】
図示のように、内壁４４０の上面４５４は平面を画定し、上面４５４の平面は、ベース４２２に対して角度を付けることができる。上面４５４の平面とベース４２２との間の角度は、約５度〜約４５度とすることができ、その間のすべての値が可能である。より傾斜した支持面を提供するために、上面４５４の平面とベース４２２との間の角度は、約１５度〜約３５度とすることができる。
【０３１７】
支持体を成形するための材料を低減すべく、空隙空間４６２が支持体１４６に形成されることができ、したがってコストを低減することができる。空隙空間４６２はまた、支持体の本体にさらに弾力性を付加することができる。そうでない場合は、支持体の弾力性は、材料選択及びデュロメータによって制御することができる。空隙空間は、例えば、中実体を成形することによって、任意で省略することができる。空隙空間４６２は、組み込まれる場合、ベース４２２の内面４６８と、空隙空間４６２及び内腔４４２を分割する内壁４４０の下面４５４と、によって画定されることができる。一実施例では、空隙空間４６２は、空隙空間開口部４７０から第１の端部４２４に向かって延びており、第１の端部４２４は閉じた端部とすることができる。空隙空間４６２は、傾斜した内壁４４０とベース４２２とによって境界が定められているので、空隙空間は、くさび形支持構造４６０と同様のくさび形状を有する。しかし、空隙空間４６２は、支持構造４６０の形状とは異なる形状を有していてもよい。支持構造又は面４６０はまた、傾斜又はくさび以外の形状を有していてもよい。任意で、空隙空間にリブを設けて内壁４４０を補強することができる。
【０３１８】
内壁４４０の波形面は、第１の端部４２４から第２の端部４２６に向かって異なる傾斜角を含んでいてもよい。図１８に示す実施形態では、壁は、参照番号４７４で記載の、入口領域と称する、初期急傾斜上面を有してもよい。入口領域４７４は、雄型ルアーコネクタの管継手を捕捉しやすくし、雄型ルアーコネクタを穿内腔４４２のより深くまで案内するのを助けるように機能することができる。さらに内腔４４２内では、内壁４４０は、中央領域又は中間領域４７６及び端部領域４７８を有する。使用時に、支持アダプタ１４６が雄型ルアーコネクタに亘ってどれだけ遠くに押されて管継手を受容するかに応じて、雄型ルアーコネクタの管継手は、入口領域４７４、中間領域４７６、端部領域４７８又は２つもしくはそれ以上の領域の間に当接することができる。一実施例では、中間領域は、入口領域よりも傾斜内壁のさらに上方位置するため、入口領域よりも大きな設定間隙を解消することができる。一実施例では、端部領域は、中間領域よりも傾斜内壁のさらに上方位置するため、中間領域よりも大きな設定間隙を解消することができる。内腔４４２は波状の面を有していてもよいので、内腔は同じ一般的な方向に延びる内腔経路を有すると考えることができる。内腔４４２は、内腔経路を通る中心線を有することもできる。図示されているように、内腔４４２は、同じ一般的な方向に延びる単一の内腔経路を有する。
【０３１９】
図１９は、第１の端部４２４の支持開口部４３０を第２の端部４２６（図１８）の貫通開口部４３２に向けて見た図１８の支持体１４６の正面図である。なお、内壁４４０は、ほぼ凹状の上面４５４を有し、雄型ルアーコネクタの近位端を受容し、内腔４４２に案内するために、第１の端部４２４から上方に傾斜している。また、ベース４２２と本体壁４２８の湾曲した上部ドーム壁面４８０との相対的な幅も明確に示されている。ベース４２２の幅は、湾曲した上部ドーム壁面４８０の幅よりも約３０％〜約１００％広くすることができる。他の実施例では、ベースの幅は、例えば、翼をベース４２２から延ばすことによって上部ドーム壁面の幅の１００％よりも大きくすることができる。ベース４２２の寸法がより広いので、支持機構１４６のどの端部を皮膚に対して位置決めすればよいかが分かる。寸法が設定されると、比較的広いベース４２２は、傾斜に対して安定した面積を提供し、患者の快適性のために患者との接触面積より大きく確保することができる。例えば、支持機構を固定するために感圧接着剤を塗布する場合、ベース４２２が広ければ、傾斜又は傾きに抵抗する。
【０３２０】
一実施例では、アダプタ１４６の本体４２０の湾曲した上部ドーム壁面４８０は、支持アダプタ１４６の長手方向の軸又は長さに対して半径方向に沿って連続している。ベース４２２及び本体４２０の側面４８４、４８６は、スリット又はスロットなしで連続的であってもよい。連続的な上部ドーム壁面４８０及び連続ベース４２２を含む連続的な本体壁４２８により、アダプタは、長尺のチューブの端部を遠位開口部４３０及び近位開口部４３２の両方を通って延長セット又はＩＶ投与セットの長尺のチューブに取り付けなければならない。支持体１４６には、長尺のチューブの側部から支持体１４６をチューブに取り付ける又はその逆の側部スロット又はチャネルがない。言い換えれば、ＩＶ投与セット又は延長セットに支持体１４６を取り付ける又は組み立てるために、長尺のチューブの少なくとも１つの端部が、支持体１４６の内腔４４２及び２つの開口部４３０、４３２を通らなければならない。したがって、上部ドーム面４８０及び本体壁４２８の連続的な性状のために、支持アダプタ１４６は、包装された又は製造された状態の延長セット又はＩＶ投与セットの一部として組み立てられ、設けられなければならない。あまり好ましくないが、長尺のチューブは、留め具から、又は、延長セット若しくはＩＶ投与セットの雄型ルアーコネクタから、取り外して、支持機構１４６の内腔４４２及び２つの開口部４３０、４３２を通してから再接続してもよい。
【０３２１】
したがって、本開示の一態様は、長尺のチューブの第１の端部に雄型ルアーコネクタと、長尺のチューブの第２の端部に留め具と、を備える、延長セット又はＩＶ投与セットを含むと理解され、雄型ルアーコネクタは、延長セット又はＩＶ投与セットがカテーテルチューブを有するカテーテルハブと共に使用されるときに患者の皮膚に対して管継手を支持する支持構造を備えた管継手を有する。一実施例では、支持構造は、管継手と一体的に形成されてもよい。別の実施例では、支持構造は、別体に形成され、管継手と接触するように移動可能で、患者の皮膚に対して管継手を支持するように構成されてもよい。支持構造は、場合によっては一対の翼を含んでいてもよい。
【０３２２】
支持構造は、カテーテルハブ内に角度オフセットを含むことができるので、カテーテルハブに接続された雄型ルアーコネクタの管継手の端部は、角度オフセットにより皮膚に近づくように移動する。
【０３２３】
別の例では、支持構造体は、雄型ルアーコネクタの管継手の端部が角度オフセットのために皮膚に向かって移動するように雄型ルアーコネクタ内に角度オフセットを含んでいてもよい。
【０３２４】
さらに別の実施例では、支持構造は、雄型ルアーコネクタの管継手の近位端と皮膚などの面との間の空間又は間隙を解消するためのシムとして機能できる寸法及び形状の支持機構を備えていてもよい。支持機構は、管継手と一体的に形成されてもよい、又は、別体に形成されて管継手と接触するように可動であってもよい。別体に形成された支持機構は、図１８及び図１９に開示された支持機構に類似しており、連続壁によって境界を定められた内腔を含み、内腔の端部に第１の開口部及び第２の開口部を有する本体を備えることができる。第１の開口部は、第２の開口部より大きくてもよく、傾斜した開口部であってもよい。さらに他の実施例では、支持構造は、本明細書に記載の構造の組み合わせを含んでいてもよい。
【０３２５】
図２０は、図１８の支持アダプタ１４６を第２の端部４２６から第１の端部４２４に向かって見た背面図であり、様々な形状の機構が隠線を表す破線で示されている。図示のように、第２の又は近位開口部４３２は、本体壁４２８の湾曲した上部ドーム壁面４８０に対してかつ２つの側面４８４、４８６に対して、概ね中心に配置される。また、開口部内の空隙空間開口部４７０及び空隙４６２も示されている。空隙空間開口部４７０は、多数の側面及び角度を有する不規則な形状の開口部を有する。他の実施例では、空隙空間開口部４７０は、円形、正方形又は多角形とすることができる。図２０に示す破線は、内壁４４０の上部４５４及び下部４６６面の形状を表す細長いバー４９０を含む、多くのライン延長部及び曲線を含む。
【０３２６】
図２１は、上部ドーム面４８０及び第１又は遠位開口部４３０を見下ろした、図１８の支持アダプタ１４６の上面図である。示された視点から、第１の又は遠位開口部４３０は台形に類似していてもよく、ベース４２２に近い下部周辺部４９４は、上部ドーム面４８０に近い上部周辺部４９６よりも広い。したがって、第１の又は遠位開口部４３０は、傾斜している（図１８）だけでなく、第１の開口部の周辺部４４４も傾斜して内側に向かってテーパ形状とする。
【０３２７】
ここで図２２を参照すると、注入システム１００が示されており、図１７のものと同様にカテーテルチューブ１０４が穿刺部位１１４で患者１０の血管系にアクセスし、カテーテルハブ１０２及び雄型ルアーコネクタ１０６が患者の皮膚１１２に当接している。注入システム１００は、延長セット４００と共に示されている。注入システム１００のカテーテルハブ及び雄型ルアーコネクタは、１つ以上のオフセット角度を有する実施形態を含む、本明細書の他の箇所に記載されている様々なカテーテルハブ及び雄型ルアーコネクタのいずれかを表すことができる。他の実施例では、延長セット４００は、ドリップチャンバを有する汎用スパイクを有するＩＶ投与セットであってもよい。
【０３２８】
図２２の延長セット４００とともに示されているのは、本体４２０の内腔及び２つの開口部４３０、４３２を貫通する長尺のチューブ４０２を有する支持アダプタ１４６である。支持アダプタ１４６は、図１８〜図２１のアダプタと同様であってもよい。支持アダプタ１４６は、下記にさらに詳しく説明するように、雄型ルアーアダプタ１０６の管継手１２０から離れた前側の「Ｂ」の位置の長尺のチューブ４０２に沿って配置されることができ、雄型ルアーアダプタと接触して支持する後側の「Ａ」の位置又は係合位置に移動可能である。前側の「Ｂ」の位置では、支持アダプタ１４６は、長尺のチューブに対して回転可能であり、長尺のチューブは連続的な壁によって囲まれた内腔内に位置する。
【０３２９】
この実施例では、カテーテルハブ１０２は、単一のシステム中心線を有する標準ハブであり、雄型ルアーコネクタ１０６は、単一のコネクタ中心線を有する標準コネクタである。換言すれば、どちらの構成要素も角度オフセットを組み込んでいない。したがって、図２２の注入位置において、雄型ルアーコネクタ１０６の管継手１２０の近位縁１４０は、設定間隙１４４だけ皮膚１１２から離間させる一方、カテーテルチューブ１０４を通る流れを制限しないように、カテーテルチューブを比較的直線的な軸に沿って維持することができる。設定間隙を解消して、管継手１２０を皮膚１１２に対して支持するために、支持アダプタ１４６は、位置Ｂから位置Ａまでカテーテルハブ１０２に対して遠位方向にスライドされて、設定間隙を解消することができる。この移動の間、長尺のチューブ４０２は、支持開口部４３０と貫通開口部４３２との間の内腔を通過することができる。前述したように、支持アダプタは、上部ドーム壁面４８０を有し、ドーム壁面４８０は、スリット又はスロットのない連続した壁面を有する。係合位置において、支持機構１４６の位置Ａで、皮膚１１２に対して管継手１２０を物理的に支持することができる。
【０３３０】
代替的に、上述したように、内腔４４２がそのより長い本体の長さだけ延び、前述のカテーテルハブ及び雄型ルアーコネクタと同様の角度オフセットαを有するように、支持機構１４６の長さはより長くすることができ、よって、先の実施形態で説明したのと同じ利点のために使用可能である。このようにして、チューブ４０２は、患者の皮膚に向かって傾斜し、チューブ４０２と患者との間の間隙をゼロ又はゼロに近づけるまで閉じることができる。この角度オフセットαを有する拡張本体により、チューブ４０２を通る流れをよじれさせる危険性を排除することができ、滅菌接着性包帯で完全に被覆することができる。延長支持機構１４６の態様については、図２３Ａを参照して以下でさらに説明する。
【０３３１】
カテーテルハブが角度オフセットを有する場合、雄型ルアーコネクタは角度オフセットを有する場合、又は、カテーテルハブ及び雄型ルアーコネクタの両方が角度オフセットを有する場合、支持アダプタ１４６は、スリット又はスロットを備えることができ又は組み込むことができ、長尺のチューブを支持アダプタのスリット又はスロットを通すことによって、支持アダプタを延長セット又はＩＶ投与セットの長尺のチューブに取り付けることができる。言い換えれば、角度オフセットが組み込まれる場合、長尺のチューブは、間隙、スリット又はスロットを通って滑ることができるので、支持機構の２つの開口部４３０、４３２を通して支持機構をチューブに取り付ける必要はない。したがって、スリット又はスロットに図１８〜図２１に示す支持アダプタのような支持アダプタ又は機構１４６が設けられる場合、長尺のチューブが当該チューブの２つの端部において接続された後に、支持アダプタ１４６が延長セット又はＩＶ投与セットの長尺のチューブに加えればよい。
【０３３２】
支持アダプタ又は機構１４６は、管継手１２０の近位端で、雄型ルアーコネクタ１０６の管継手と接触している係合位置又は後側の位置Ａに、チューブ４０２に沿ってスライド可能である。引き続いて図２２を参照してさらに図１８〜図２１を参照すると、係合位置において、管継手１２０は、本体４２０の第１の端部４２４において支持開口部４３０に入る。支持アダプタ１４６は、管継手を支持するために管継手１２０上を移動し、管継手の近位縁と皮膚との間の設定間隙１４４を解消することができる。設定間隙１４４の寸法に応じて、支持アダプタ１４６は、管継手が支持アダプタ１４６の内壁４４０の入口領域４７４、中央領域４７６又は端領域４７８に当接するように、管継手１２０上を移動することができる。
【０３３３】
支持アダプタ又は機構１４６は同様に、管継手の近位端部が第２の端部４２６近くの内腔４４２内のリップ又は肩部４５０に接触するまで、管継手１２０上で最大量移動可能である。支持アダプタ又は機構と管継手との間の係合量は、施術者が選択して、穿刺部位１１４においてカテーテルチューブ１０４を最適な位置合わせを提供することができる。いったん所望の位置で係合したら、固定テープ又は接着剤をカテーテルハブ、雄型ルアーコネクタ、チューブアダプタ又はそれらの組み合わせの上に貼付して、カテーテルチューブを支持機構で支持された管継手と共に所望の位置合わせ又は角度に維持することができる。
【０３３４】
図２３は、カテーテルハブ１０２と、カテーテルチューブ１０４と、雄型ルアーコネクタ１０６と、を含む、注入システム１００の側面図であり、雄型ルアーコネクタ１０６は、雄型ルアー先端部１１０、雄型ルアー先端部１１０に対して回転可能なスピンロックカラー１０８及び管継手１２０を含む。支持アダプタ１４６は、管継手１２０に押し付けられて示されているので、管継手は、支持アダプタの内腔４４２に突入し、図２２に示すものと同様に、本体４２０の第２の端部４２６のリップ又はショルダ４５０に当接する。他の実施例では、管継手１２０の近位端は、リップ又は肩部４５０から離間していてもよい。図示のように、さらに図１８を参照すると、管継手１２０の近位端は、内壁の端領域４８に当接している一方で、カラー１０８は、内壁の入口領域４７４に当接している。本支持アダプタ１４６は、このような空間を考慮した空隙空間のない状態でも示されている。管路は、図２３から省略されているが、管継手４２０の近位端から延出し、支持アダプタの貫通開口部４３２の外に延びる延長セットの一部であると理解される。管継手１２０の近位端は、内腔４４２内にぴったりと嵌まり込むことができる、又は、内腔４４２の内径を管継手よりも大きくして管継手の外部が引っかからないようにすることができる。
【０３３５】
支持アダプタ１４６は、人間との接触に適合する任意の材料で構成することができるが、典型的には射出成形に適したプラスチック、典型的には熱可塑性材料からなる。プラスチックは、ポリオレフィンなどの１つ以上の異なるポリマーから構成されてもよい。一実施形態では、安定体の本体は、ポリエチレン、特にＬＤＰＥからなる。代替的に、支持アダプタ１４６は、ゴム又はシリコーン材料から作られてもよい。
【０３３６】
図２３Ａは、カテーテルハブ１０２と、カテーテルチューブ１０４と、雄型ルアーコネクタ１０６と、を含み、かつ、図２３の注入システムに類似している、注入システム１００の側面図であり、雄型ルアーコネクタ１０６は、雄型ルアー先端部１１０、雄型ルアー先端部１１０に対して回転可能なスピンロックカラー１０８、及び、管継手１２０を含む。注入システム１００は、患者の皮膚などの面１１２に当接して配置されて示されている。図を単純化するために、カテーテルチューブ１０４は人工的に短縮されている。当業者であれば、ＩＶアクセスのために使用されるとき、カテーテルチューブ１０４の最も遠位の部分が面１１２の下の静脈内に位置することが理解できよう。
【０３３７】
支持アダプタ１４６は、管継手１２０に押し付けられて示されているので、管継手は、支持アダプタの内腔４４２に突入し、本体４２０のリップ又はショルダ４５０に当接する。支持アダプタ１４６は、図１８〜図２１の支持アダプタと多くの類似点を共有しており、ここではいくつかの相違点を説明する。
【０３３８】
接触して示しているが、管継手１２０の近位端は、リップ又は支持アダプタ１４６の肩部４５０から離間していてもよい。リップ又は肩部４５０は、管継手１２０が内腔４４２内のリップ又は肩部よりもさらに近位に移動することを防止する。管継手１２０に接続された長尺のチューブ４０２が示されており、その長さは、延長セット又はＩＶ投与セットの一部であってもよい。
【０３３９】
本実施形態では、支持アダプタ１４６は細長く、内腔４４２は角度オフセットα２を組み込んでいる。図示のごとく、本実施形態の内腔４４２には、第１の内腔中心線５０２を有する第１の内腔部分４４２Ａと、第１の内腔中心線５０２に対して約１４０度〜約１７９度の角度で傾斜し得る第２の内腔中心線５００を有する第２の内腔部分４４２Ｂと、が設けられている。第１内腔中心線５０２は、カテーテルハブ、雄型ルアーコネクタの共通中心線と同一直線上にあることができる、又は、共通中心線に対して角度を成すことができる。いくつかの例では、第１及び第２の内腔中心線の間の角度は、約１５０度〜約１７０度であることができる。
【０３４０】
第１の内腔部分４４２Ａ及び第２の内腔部分４４２Ｂは、波形の面又は湾曲を有していてもよいが、依然として一般的な方向に沿って延びることができるので、第１の内腔部分４４２Ａ及び第２の内腔部分４４２Ｂは、それぞれ第１の内腔経路及び第２の内腔経路を有していると説明することができ、これは、いくつかの屈曲部、非直線部分又は直線部分を含むと理解することができる。図示のごとく、内腔４４２は、第１の内腔経路５０２を有する第１の内腔部分４４２Ａと、第２の内腔経路５００を有する第２の内腔部分４４２Ｂとを有し、２つの内腔経路は、互いに対して角度を成すことができる。後にさらに詳しく説明するように、互いに角度を成す２つの内腔経路５００、５０２を使用することにより、２つの内腔経路に概ね合致するように管継手１２０から延びる長尺のチューブの方向を変えことができる。他の実施例では、内腔４４２内に３つ以上の内腔部分があり、内腔内のより離散した経路に沿ってチューブに角度をつけたり曲げたりするために、３つ以上の内腔経路がある。
【０３４１】
管継手１２０の近位端は、内腔４４２内にぴったりと嵌まり込むことができる、又は、内腔４４２の内径を管継手よりも大きくして管継手１２０の外部が引っかからないようにすることができる。図示されているように、長尺のチューブ４０２は、第２の内腔中心線又は第２の内腔経路５００を有する第２の内腔部分４４２Ｂを通って延び、支持アダプタ１４６の第２の端部４２６の貫通開口部４３２から出る。第２の内腔部分４４２Ｂの径は、図示のごとく、長尺のチューブの外径よりも大きくして長尺のチューブ４０２の外側が第２の内腔部分の内面に引っかからないようにしてもよい。代替的に、第２の内腔部分４４２Ｂの一部のみを長尺のチューブの外側にぴったりと嵌るような寸法とすることができる、又は、第２の内腔部分４４２の全体を長尺のチューブの外側にぴったりと嵌るような寸法とすることができる。
【０３４２】
いくつかの例では、第２の内腔部分４４２Ｂは、本体４２０の底面に平行な第２の内腔経路５００を有することができ、第２の内腔経路５００は、第１の内腔部分４４２Ａの第１の内腔経路５０２に対して傾斜していてもよい。このように構成された場合、第２の端部の貫通開口部４３２は、残りの第２の内腔部分４４２Ｂよりも広く又はより大きくなるように、少なくとも仰角方向下方に向けて幅広又はより大きくなるような寸法として、接着性包帯を巻くときにチューブ４０２が患者の皮膚に向かって曲がることができるようにしてもよい。これは、拡大された貫通開口部４３２を通って外方に延びるチューブ４０２を通る流れをねじれないようにするための応力緩和として作用する。一実施例では、貫通開口部４３２は、拡張器又は拡大器と同様に、第２の内腔部分４４２の内径から拡大することができる。別の実施例では、第２の内腔部分４４２Ｂの近位端は円錐台形状を有していてもよい。
【０３４３】
構成されたように、長尺のチューブ４０２は、ＩＶアクセスのために使用されているときに、拡張内腔４４２によって、具体的には内腔の第２の内腔部分４４２Ｂによって、患者の皮膚などの面１１２に向かって偏向させることができる。長尺のチューブ４０２は、上部内面によって皮膚に向かって偏向されるために、内腔４４２の上部内面に接触することができる。しかしながら、長尺のチューブは、第２の内腔部分４４２Ｂの他の内面領域に接触して、皮膚に向かって偏向することができる。管と皮膚との間の間隙を閉じるために、第２の内腔中心線の角度又は第２の内腔経路５０２を選択することによって、通常の曲げから徐々に又は通常の曲げから急に面１１２に向かって長尺のチューブ４０２を偏向させることができる。長尺のチューブの湾曲を方向づける角度オフセットを有する内腔を備えた支持アダプタ１４６を組み込むことによって、この機構は、チューブ４０２を通る流れを捩じる危険性を排除することができ、滅菌接着性包帯による完全な被覆が可能となる。
【０３４４】
本明細書の他の箇所に記載される、カテーテルハブ、支持アダプタ及びコネクタのような注入システム及びその構成要素を作製及び使用する方法は、本開示の範囲内である。
【０３４５】
注入システム及びその構成要素の限定された実施形態を本明細書で具体的に説明及び図示したが、多くの修正及び変形が当業者には明らかであろう。さらに、１つの注入システムの実施形態について具体的に論じた特徴は、機能が適合していれば、別の注入システムの実施形態に含めるために採用されてもよいことが理解され、考慮されよう。例えば、固定カラーが開示されている場合、それを設けるスペースと余裕があればスピンロックカラーを使用してもよい。別の例として、直線的なカラーが説明されている場合、円錐形のカラーを組み込んで、患者の皮膚との面接触を増加させることができる。さらに、ＩＶチューブとの結合のためのレセプタクルが開示されている場合は、代わりに雄型ニップルを使用してもよい。さらに別の実施例では、カテーテルハブ及び／又は雄型ルアーコネクタが角度オフセットαを組み込むものとして記載されている場合、角度オフセットを省略することができる。したがって、開示された装置、システム及び方法の原理に従って構成された注入システム及びその構成要素は、本明細書に具体的に記載されたもの以外のものとして具体化され得ることが理解できよう。本開示は、添付の特許請求の範囲においても定義される。
【図１】
2018530375.tif 000003
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
2018530375.tif 000005
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２３Ａ】
2018530375.tif 000028
【手続補正書】
【提出日】平成30年5月10日(2018.5.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注入システムであって、
カテーテル本体の遠位端から延びるカテーテルチューブ（１０４）を有するカテーテルハブ（１０２、２５０、３００、３２０）と、
前記カテーテルハブ（１０２、２５０、３００、３２０）の開放された近位端と流体連通するための雄型ルアーコネクタ（１０６）を有する延長セット又はＩＶ投与セットと、
前記延長セット又は前記ＩＶ投与セットに設けられた支持アダプタ（１４６）と、
を備え、
前記支持アダプタ（１４６）が、第１の端部（４２４）と第２の端部（４２６）との間の長さを有する本体（４２０）と、前記長さに対して半径方向の連続壁面を有し且つ前記本体（４２０）の外部を画定する本体壁（４２８）と、前記本体壁（４２８）と共に内腔（４４２）を画定する内壁（４４０）と、を含み、前記内腔（４４２）は、第１の開口部（４３０）と第２の開口部（４３２）とを有し、前記内腔（４４２）の中に位置する長尺のチューブ（４０２）が前記第２の開口部（４３２）から外方に延びており、前記内腔（４４２）は、単一の内腔経路を含む、又は、第１の内腔経路（５０２）を有する第１の内腔部分（４４２Ａ）と、角度（α２）だけ前記第１の内腔経路（５０２）に対して角度を成す第２の内腔経路（５００）を有する第２の内腔部分（４４２Ｂ）と、前記内腔（４４２）の仰角方向における下方に位置する支持面（４６０）と、を含む、前記注入システム。
【請求項２】
前記内壁（４４０）は、前記第１の端部（４２４）から前記第２の端部（４２６）まで傾斜している、請求項１に記載の注入システム。
【請求項３】
前記雄型ルアーコネクタ（１０６）は、第１の端部に雄型ルアー先端部（１１０）を有し且つ第２の端部に管継手（１２０）を有する本体と、前記雄型ルアー先端部（１１０）の周りに配置されたカラー（１０８）と、を含む、請求項２に記載の注入システム。
【請求項４】
前記内壁（４４０）は、前記管継手（１２０）に係合する波形面又は隆起部を有する、請求項３に記載の注入システム。
【請求項５】
前記内壁（４４０）は、入口領域（４７４）と、中間領域（４７６）によって接合された端領域（４７８）と、を含む、請求項２に記載の注入システム。
【請求項６】
前記支持アダプタ（１４６）は、湾曲した上部ドーム壁面（４８０）とベース（４２２）とを含み、前記第１の端部（４２４）と前記第２の端部（４２６）との間の長さに対するベース（４２２）の幅は、前記湾曲した上部ドーム壁面（４８０）の幅よりも広い、請求項１に記載の注入システム。
【請求項７】
前記内壁（４４０）及び前記ベース（４２２）は、前記支持アダプタ（１４６）の高さに対して前記内腔（４４２）の下に位置するくさび形構造（４６０）を画定する、請求項６に記載の注入システム。
【請求項８】
前記ベース（４２２）の内面と前記内壁（４４０）の下面とによって画定される空隙（４６２）をさらに備える、請求項７に記載の注入システム。
【請求項９】
前記第２の端部（４２６）に形成された空隙空間開口部（４７０）をさらに含み、前記空隙（４６２）が前記空隙空間開口部（４７０）から前記第１の端部（４２４）に向かって延びる、請求項８に記載の注入システム。
【請求項１０】
傾斜部が、前記第２の開口部（４３２）に隣接する前記内腔（４４２）の端部に設けられ、且つ、前記第２の開口部（４３２）に隣接する内腔の直径に対して前記第２の開口部（４３２）に小さな開口部を画定する、請求項１に記載の注入システム。
【請求項１１】
前記内腔（４４２）が保持リップ（４５０）によって境界付けられている、請求項８に記載の注入システム。
【請求項１２】
前記第１の開口部（４３０）は、前記ベース（４２２）に対して傾斜した平面を画定する、請求項１に記載の注入システム。
【請求項１３】
前記内腔（４４２）は、円錐台形状であり、且つ、前記第１の端部（４２４）から前記第２の端部（４２６）に向かって延びる方向に細くなる、請求項１に記載の注入システム。
【請求項１４】
前記支持アダプタ（１４６）が、ベース（４２２）を備え、前記支持面（４６０）及び前記ベース（４２２）がくさびを画定する、請求項１に記載の注入システム。
【請求項１５】
前記本体壁（４２８）の外面は、湾曲した上部ドーム壁面（４８０）を画定する、請求項１に記載の注入システム。
【請求項１６】
前記カテーテルハブ（１０２、２５０、３００、３２０）は、前記カテーテルハブ（１０２、２５０、３００、３２０）の内部キャビティ（２５６）に配置された弁（２５２）及び弁開き器（２５４）を含む、請求項１に記載の注入システム。
【請求項１７】
注入システムを製造する方法であって、
カテーテル本体の遠位端から延びるカテーテルチューブ（１０４）を有するカテーテルハブ（１０２、２５０、３００、３２０）を形成することと、
前記カテーテルハブ（１０２、２５０、３００、３２０）の開放された近位端と流体連通するための管路（４０２）及び雄型ルアーコネクタ（１０６）を有する延長セット又はＩＶ投与セットを形成することと、
支持アダプタ（１４６）を前記管路（４０２）の周りに取り付けることと、
を備え、
前記アダプタ（１４６）が、第１の端部（４２４）と第２の端部（４２６）との間の長さを有する本体（４２０）と、前記長さに対して半径方向の連続壁面を有し且つ前記本体（４２０）の外部を画定する本体壁（４２８）と、前記本体壁（４２８）と共に内腔（４４２）を画定する内壁（４４０）と、を含み、前記内腔（４４２）は、第１の開口部（４３０）と第２の開口部（４３２）とを有し、前記内腔（４４２）の中に位置する長尺のチューブ（４０２）が前記第２の開口部（４３２）から外方に延びており、前記内腔（４４２）は、単一の内腔経路（４３２）を含む、又は、第１の内腔経路（５０２）を有する第１の内腔部分（４４２Ａ）と、ある角度だけ前記第１の内腔経路（５０２）に対して角度を成す第２の内腔経路（５００）を有する第２の内腔部分（４４２Ｂ）と、前記内腔（４４２）の仰角方向における下方に位置する支持面（４６０）と、を含む、方法。
【請求項１８】
延長セット又はＩＶ投与セットであって、
第１の端部に雄型ルアー先端部（１１０）を有し且つ第２の端部に管継手（１２０）を有する本体と、前記雄型ルアー先端部（１１０）の周りに配置されたカラー（１０８）と、を含む、雄型ルアーコネクタ（１０６）と、
前記管継手（１２０）に接続された第１の端部と、留め具（４０４）に接続された第２の端部と、を有する、長尺のチューブ（４０２）と、
前記長尺のチューブ（４０２）に連結された支持アダプタ（１４６）と、
を備え、
前記支持アダプタ（１４６）が、第１の端部（４２４）と第２の端部（４２６）との間の長さを有する本体（４２０）と、前記長さに対して半径方向の連続壁面を有し且つ前記本体（４２０）の外部を画定する本体壁（４２８）と、前記本体壁（４２８）と共に内腔（４４２）を画定する内壁（４４０）と、を含み、前記内腔（４４２）は、第１の開口部（４３０）と第２の開口部（４３２）とを有し、前記内腔（４４２）の中に位置する長尺のチューブ（４０２）が前記第２の開口部（４３２）から外方に延びており、前記内腔（４４２）は、単一の内腔経路を含む、又は、第１の内腔経路（５０２）を有する第１の内腔部分（４４２Ａ）と、ある角度だけ前記第１の内腔経路（５０２）に対して角度を成す第２の内腔経路（５００）を有する第２の内腔部分（４４２Ｂ）と、前記内腔（４４２）の仰角方向における下方に位置する支持面（４６０）と、を含み、
前記内壁（４４０）は、前記第１の開口部（４３０）から前記第２の開口部（４３２）まで傾斜している、注入システム。
【国際調査報告】
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