(57)【要約】  本発明は、分配すべき少なくとも１つの配列の投与剤形を含むブリスタパッケージ用のピル取出装置を提供し、各投与剤形は、裏当てによって境界されているカバーされた空洞として形成されるブリスタ内に収容され、前記装置は、第１のプッシャであって、前記カバーされた空洞の上面に係合し、中に収容されている前記投与剤形でそれぞれの境界裏当てを押すようにするために第１の十分な力を前記空洞の前記上面にかけるようにサイズ設定及び適合された、第１のプッシャと、第２のプッシャであって、前記カバーされた空洞の前記上面に、より強力に係合し、前記ブリスタから前記投与剤形を放出するようにするために第２の十分な力を前記空洞の前記上面にかけるようにサイズ設定及び適合された、第２のプッシャとを含むダブルアクションピル取出機構を備える。
2018517453.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
分配すべき少なくとも１つの投与剤形を含むブリスタパッケージ用のピル取出装置であって、
前記少なくとも１つの投与剤形が、裏当てによって境界されているカバーされた空洞として形成されるブリスタ内に収容されており、
当該装置が、
前記カバーされた空洞の上面に係合し、中に収容されている前記投与剤形でそれぞれの境界裏当てを押すようにするために第１の十分な力を前記上面にかけるようにサイズ設定及び適合された第１のプッシャと、
前記カバーされた空洞の前記上面に、より強力に係合し、前記ブリスタから前記投与剤形を放出するようにするために第２の十分な力を前記上面にかけるようにサイズ設定及び適合された第２のプッシャと
を備えるダブルアクションピル取出機構を備える、
前記ピル取出装置。
【請求項２】
分配すべき、１配列の投与剤形をピル取出するように適合されている、請求項１に記載のピル取出装置。
【請求項３】
各投与剤形が、裏当てによって境界されているカバーされた空洞として形成されるブリスタ内に収容されている、請求項２に記載のピル取出装置。
【請求項４】
裏当てによって境界されているカバーされた空洞として形成されるブリスタが、中に収容されている２又は３以上の投与剤形を含むことができる、請求項１に記載のピル取出装置。
【請求項５】
第２の十分な力の大きさが、第１の十分な力よりも大きい、請求項１に記載のピル取出装置。
【請求項６】
裏当てが、可撓性、又は貫通可能である、請求項１に記載のピル取出装置。
【請求項７】
裏当てが、箔裏当てである、請求項１に記載のピル取出装置。
【請求項８】
裏当てが、箔裏当てと補強フィルム層との組合せから形成される、請求項１に記載のピル取出装置。
【請求項９】
分配すべき少なくとも１配列の投与剤形を有するタイプの標準ブリスタパッケージ用の、請求項１に記載のピル取出装置であって、各投与剤形が、箔裏当てを備えるカバーされた空洞として形成されるポリマーブリスタ内に個々に収容され、前記装置が、第１のプッシャであって、ポリマーブリスタのカバーされた空洞の上面に係合し、中に収容されている投与剤形で前記それぞれの裏当てを前記裏当てが破れるまで押すようにするために十分な力を前記空洞の前記上面にかけるようにサイズ設定及び適合された、前記第１のプッシャと、第２のプッシャであって、前記カバーされたポリマーブリスタの前記上面に、及び前記破れた裏当てによって前記ブリスタ内に少なくとも一部保持されている投与剤形にも、より強力に係合し、前記破れた裏当てを通じて強制的に前記ブリスタから前記投与剤形を完全に解放するようにサイズ設定及び適合された、前記第２のプッシャとを含む、ダブルアクションピル取出機構を備える、前記ピル取出装置。
【請求項１０】
分配すべき少なくとも１配列の投与剤形を有するタイプの標準ブリスタパッケージ用の、請求項１に記載のピル取出装置であって、少なくとも１つの投与剤形が、箔とポリマーフィルム裏当てとの組合せを備えるカバーされた空洞として形成されるポリマーブリスタ内に収容され、前記装置が、第１のプッシャであって、ポリマーブリスタのカバーされた空洞の上面に係合し、中に収容されている少なくとも１つの投与剤形で前記それぞれの裏当てを押すようにするために十分な力を前記空洞の前記上面にかけるようにサイズ設定及び適合された、前記第１のプッシャと、第２のプッシャであって、前記カバーされたポリマーブリスタの前記上面に、及び前記裏当てによって前記ブリスタ内に少なくとも一部保持されている任意の投与剤形にも、より強力に係合し、前記箔とポリマーフィルム裏当てとの組合せを通じて強制的に前記ブリスタから前記投与剤形を完全に解放するようにサイズ設定及び適合された、前記第２のプッシャとを含む、ダブルアクションピル取出機構を備える、前記ピル取出装置。
【請求項１１】
ピル取出機構が、手動で操作される、請求項１に記載のピル取出装置。
【請求項１２】
ピル取出機構が、モータ駆動である、請求項１に記載のピル取出装置。
【請求項１３】
ピル取出機構が、単一のモータによって駆動する、請求項１２に記載のピル取出装置。
【請求項１４】
第１のプッシャ、第２のプッシャ、又は前記第１のプッシャと前記第２のプッシャとの組合せが、第１の十分な力、第２の十分な力、又は前記第１の十分な力と前記第２の十分な力との組合せを促進する解放手段に作動可能に連結され、その結果、投与剤形がブリスタから解放される、請求項１に記載のピル取出装置。
【請求項１５】
解放手段が、往復動シャフトの形態である、請求項１４に記載のピル取出装置。
【請求項１６】
往復動シャフトが、緊張荷重される、請求項１５に記載のピル取出装置。
【請求項１７】
第２のプッシャが、ばね荷重され、解放されたときにはハンマアクションが可能である、請求項１４に記載のピル取出装置。
【請求項１８】
第２のプッシャが、ポリマーブリスタの少なくとも１つの投与剤形を収容しているカバーされた空洞の上面においてハンマアクションを加える、請求項１７に記載のピル取出装置。
【請求項１９】
ハンマアクションが、ブリスタからの、投与剤形の完全な解放を促進し、前記完全な解放は、第１のプッシャによって空洞の上面に力がかけられることによって促進される、事前の圧力又は部分的解放によって容易にされる、請求項１８に記載のピル取出装置。
【請求項２０】
第１のプッシャの係合が、第２のプッシャのばね荷重に作動可能に連結されているブリスタドームにおいて第１の力をかける、請求項１４に記載のピル取出装置。
【請求項２１】
裏当てを備えるカバーされた空洞としてそれぞれ形成される、ブリスタから分配すべき２列及び複数行の投与剤形を有するダブル配列のブリスタパッケージタイプの任意の標準の市販されている平坦な複数の投与剤形収容パックから、原則的に必要に応じて、投与剤形の投薬計画の制御された順次送達のための固定ピル取出ステーションと併せて提供され、前記ステーションが、投与剤形を受ける２つの離間した開口を有するブリスタパック支持体を備え、各開口が、前記ブリスタパック配列内の同じ又は異なるサイズ、形状、及び間隔の投与剤形を受けるようにサイズ設定及び位置決めされ、前記ピル取出装置は、起動すると、前記ブリスタパックが前記固定ピル取出ステーションの中を前進するにつれて、前記開口のうちの１つを介して前記ブリスタの前記裏当てを通じて強制的に少なくとも１つの投与剤形を前記それぞれのブリスタから一度に押し出すように位置決めされている１対のモータ駆動のダブルアクションピル取出機構を備え、前記１対のそれぞれが、第１のプッシャであって、ポリマーブリスタのカバーされた空洞の上面に係合し、中に収容されている投与剤形で前記それぞれの裏当てを押すようにするために十分な力を前記空洞の前記上面にかけるようにサイズ設定及び適合された、前記第１のプッシャと、第２のプッシャであって、前記カバーされたポリマーブリスタの前記上面に、及び前記裏当てによって前記ブリスタ内に少なくとも一部保持されている投与剤形にも、より強力に係合し、前記裏当てを通じて強制的に前記ブリスタから前記投与剤形を完全に解放するようにサイズ設定及び適合された、前記第２のプッシャとを備える、請求項１に記載のピル取出装置。
【請求項２２】
第１のプッシャ及び第２のプッシャはそれぞれが、第１の十分な力及び第２の十分な力をそれぞれ促進する解放手段に作動可能に連結され、前記解放手段が、平行軸に沿って往復移動可能な往復動シャフトの形態である、請求項１に記載のピル取出装置。
【請求項２３】
第１のプッシャ及び第２のプッシャは、前記第２のプッシャが、前記第１のプッシャに設けられている管状開口部内で往復移動可能なように、同心円状に構成されている、請求項１に記載のピル取出装置。
【請求項２４】
ブリスタから分配すべき少なくとも１つの単一の円形配列の投与剤形を有する円形のブリスタパッケージタイプからの、投与剤形の投薬計画の制御された順次送達のためのピル取出ステーションと併せて提供される、請求項１に記載のピル取出装置。
【請求項２５】
ブリスタから分配すべき少なくとも１つの単一の円形配列の投与剤形を有する円形のブリスタパッケージタイプからの、投与剤形の投薬計画の制御された順次送達のためのピル取出ステーションと併せて提供され、携帯可能であり、ハンドバッグ又はポケットに収まるようにサイズ設定されている、請求項１に記載のピル取出装置。
【請求項２６】
ブリスタから分配すべき少なくとも１つの単一の円形配列の投与剤形を有する円形のブリスタパッケージタイプからの、投与剤形の投薬計画の制御された順次送達のためのピル取出ステーションと併せて提供され、前記少なくとも１つの投与剤形を容器の中に送達する出口を有するようにサイズ設定されている、請求項１に記載のピル取出装置。
【請求項２７】
ブリスタから分配すべき少なくとも１つの単一の円形配列の投与剤形を有する円形のブリスタパッケージタイプからの、投与剤形の投薬計画の制御された順次送達のためのピル取出ステーションと併せて提供され、前記少なくとも１つの投与剤形を直接、口の中に送達するための出口を有するようにサイズ設定されている、請求項１に記載のピル取出装置。
【請求項２８】
ブリスタパックからピルを取出す方法であって、
ａ．  ピル取出装置の中に、分配すべき投与剤形の配列を収容しているブリスタパックを供給するステップであって、各投与剤形が、裏当てによって境界されているカバーされた空洞として形成されるブリスタ内に収容されている、ステップと、
ｂ．  第１のカバーされた空洞が前記ピル取出装置内の第１のプッシャの近位にあるように、前記ブリスタパックを前進させるステップであって、前記第１のプッシャが、前記カバーされた空洞の上面に係合し、中に収容されている前記投与剤形で前記それぞれの境界裏当てを押すようにするために第１の十分な力を前記空洞の前記上面にかけるようにサイズ設定及び適合されている、ステップと、
ｃ．  第２のプッシャが前記カバーされた空洞の前記上面に係合し、前記ブリスタから前記投与剤形を放出する第２の十分な力を前記空洞の前記上面にかけるように、前記ブリスタパックをさらに前進させるステップと
を含む、前記方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、制御された薬剤投与の分野に関する。より詳細には、本発明は、薬剤ディスペンサ(medication dispensers)用のピル取出（depilling）機構に関する。さらにより詳細には、本発明は、ブリスタパック投与剤形ディスペンサ(blister pack dosage form dispensers)に関する。
【背景技術】
【０００２】
入院患者は、薬剤を摂取しなくてはいけないとき、一般には、看護師又は他のスタッフメンバに対して薬剤の提供を求める。通常、薬剤を投与するには、患者が、看護師をコールするか、又は看護師が、患者のところに足を運ぶかのいずれかをすることになる。看護師は、とりわけ、まず、薬剤を投与する適正な時間であること、正確な投与量が存在すること、患者が薬剤を他の誰かから受け取らなかったことなどを確認しなくてはならない。患者の、そのカルテに記載されている詳細を調べた後、看護師は、薬剤を投与することができる。
【０００３】
薬剤が強力な鎮痛剤などの規制薬物である場合、政府の規制は、詳細な記録管理、及び病院が保有する薬物の各投与量の明細を含むいくつかのプロトコルについて指定している。したがって、薬剤を投与するための必須要件すべての確認に続いて、その薬剤が規制薬物である場合には看護師は、署名してから薬物をその保管場所から持ち出し、薬物を投与するために患者のところに戻らなくてはならない。
【０００４】
薬剤には、看護師が実際の投与を実行する必要があるものもあるが、ピル(pill)は、患者が自分自身の能力を用いて服用可能である。それにもかかわらず、看護師は、単にピルを手渡すことだけのために、ある患者から次の患者へと足を運ぶ貴重な時間を依然として費やさなくてはならない。患者が薬剤中毒になる可能性、及び患者が許可されているよりも多いピルを摂取する可能性があるので、複数のピルを患者に預け、その患者に、例として鎮痛剤ピル(analgesic pill)を自分自身で服用することを許可することは実現可能ではない。
【０００５】
看護師は、他の活動に忙しいことが多く、薬剤が与えられるべき正確な時に、患者の薬剤の投与に気を配ることが必ずしもできるとは限らない。薬剤の投与の遅れは、結果的に、患者の病状を悪化させる可能性があることによる患者の出費を、並びに患者の早い回復を妨げることによる病院への大きい負担をもたらし、それによって、患者のための薬剤及び他の入院費用に対する追加の金銭出費が必要になりかねない。
【０００６】
上述の問題に対するいくつかの従来技術の解決策が提案されているが、それらはすべて、それらに関連する難点及び欠点を孕んでいる。
【０００７】
Conley et al.に対する米国特許第７，８９６，１９２号明細書は、投与間の最小投与間隔後、薬剤用量へのアクセスを許可するための薬剤ディスペンサについて開示している。このディスペンサは、薬剤保持エリアと、ブランクエリアとを備える薬剤トレイを備える。薬剤用量が、各保持エリア内に配置される。カバーが、薬剤トレイを覆って配置され、カバーは、保持エリア内の用量がそれを通じてアクセス可能な用量開口部を画定する。コントローラが、薬剤用量にアクセスする人を認証する。コントローラは、さらには、最小投与間隔が経過し人が認証された後、用量開口部を通じて薬剤用量を提供するために、用量開口部を保持エリアと位置合わせし、コントローラは、最小投与間隔の合間に、用量開口部をブランクエリアと位置合わせする。
【０００８】
Conley et al.において記載の装置を操作するためには、許可を得た医療関係者が、パッケージから薬物を手で取り出し、使用前に各投与量を保持エリア内に置くことが必要とされる。これはそれ自体が、時間のかかる手順であるが、ピルは、ブリスタパックの保護コーティングの除去後、むき出しになり、水分膨張につながりかねない湿気の影響を受ける可能性があるという不利点も有する。また、取扱い中に薬物が摩耗する、又はさらには薬物が部分的に破砕するという危険性がある。したがって、患者が薬物をもはや必要としなくなった後に残される未使用の投与量は、汚染されたものと見なされることが多く、多くの場合、処分しなくてはならない。或いは、未使用のピルの再利用が企図される場合には、通常、規制で、使用の場所に薬局があることが必要とされており、薬局は、各ピルを欠陥について検査した後、薬物を再度、ブリスタパッケージするサービスを快く提供しなくてはならない。しかしながら、通常、これは実用的でも合法的でもない。未使用の投与量の処分によって生じる損失の他に、適正なプロトコルは、規制薬物がその保管場所に戻されることを必要とするが、汚染により、これは、可能ではなく、適正な記録管理に従うことができない。
【０００９】
Haseyに対する米国特許第６，７６６，２１９号明細書は、薬剤用の複数のレセプタクルを有する少なくとも１つの連続的なトラックを封じるためのハウジングを備える薬剤分配カセットについて開示し、各レセプタクルは、薬剤の１投与量を収納する。電気駆動機構が、トラックを駆動させる。ピルトレイが、ピル分配ポートを通じてカセットから分配されたピルを受ける。蓋が、ハウジングに取り付けられ、ピルトレイの上方に位置し、ピルを取り出すために開放可能である。
【００１０】
Haseyの装置には、特にこの装置用に製造される独自のカセットが必要である。このことだけで、望ましくなく、それは、汚染されていない環境内に薬物を保つためにすでに試みられた、真のブリスタパックに頼らずに、カセットを製作するための新しい機械に対する支出が必要になることによって薬物メーカのコストを増大させるからである。その上、この装置は、使用者が、トラックを手動で回転させることを可能にするための手動駆動ホイールを備える。中毒性の鎮痛薬物を扱うとき、患者が、患者自身によって薬物の分配を制御できるようにすることは危険である。
【００１１】
Udoに対する独国特許出願公開第１０２３６９０９号明細書は、ブリスタパック内のピル用のディスペンサについて開示し、このディスペンサは、ブリスタパックが間に配置される上側セクションと下側セクションとを有する。ピルは、押しボタンが上側セクション内の開口を通じてピルを分配するように位置決めされる。ボタン上及び開口周りの接触により、ピルが分配されたときに表示を変更するようにシグナルが生成される。
【００１２】
Udoによって開示された装置は、残されたピルを汚染されていない状態で維持するが、この装置は、使用者が、望むときはいつでも追加のピルを取り出すことを防止しない。このことは、潜在的に危険な状況を発生させ、患者は、Haseyの装置に関して上述した方式と同様に、薬物を過剰摂取する可能性がある。
【００１３】
Sanjeetに対する国際公開第２０１１０２３９４１号パンフレットは、例えばタブレットをブリスタパックから患者に分配するための電動式ブリスタ開封ディスペンサ（motorized deblistering dispenser）について開示し、この電動式ブリスタ開封ディスペンサは、１又は２以上の物品が、１又は２以上のプラットフォームから分配されるように、分配プラットフォームの動作を制御するためのプログラム可能な制御ユニットを有する。
【００１４】
Sanjeetのディスペンサの目的は、相異なるサイズ及び構成のブリスタパックからブリスタ開封された物品を所定の時刻に所定の用量で分配することができる、患者が個人使用するための電動式ブリスタ開封ディスペンサを提供することである。規制薬物を監視し記録することが必要とされる病院環境においては、Sanjeetの装置は、患者又はその他の人が許可なしに規制薬物にアクセスし得るので、非実用的なものになる。
【００１５】
Pieper et al.に対する米国特許出願公開第２００５／０２５２９２４号明細書は、やはりピル、糖衣錠などの形態のタブレットを分配するための器具について開示し、この器具は、ブリスタパックを保持するための手段、ブリスタパックからタブレットを押し出すための手段、並びにまた摂取時刻を設定するための手段、及び摂取時刻を表示するための手段を有する。この発明は、底部部分、及びブリスタパックを保持するための底部部分に着脱可能に連結されている蓋、さらにはタブレットをブリスタパックから押し出すための手段を有する器具を提供し、この手段の配置は、保持されることになるブリスタパック内のタブレットの配置と一致する。
【００１６】
Pieper et al.の器具は、看護師又は他の病院スタッフが、患者に薬剤を投与するために規則的な間隔で自分の時間を費やすことを必要とすることになる手動ディスペンサである。その上、患者自身は、薬物の分配を制御する能力を有し、このことは、上述したように、規制薬物を取り扱うときには特に望ましくない。
【００１７】
従来のブリスタパッケージとともに使用するのに適していながらも、使いやすい形式で規制タブレットの調節された分配を実現する、より理想的な薬物分配装置の必要性が存在する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１８】
【特許文献１】米国特許第７，８９６，１９２号明細書
【特許文献２】米国特許第６，７６６，２１９号明細書
【特許文献３】独国特許出願公開第１０２３６９０９号明細書
【特許文献４】国際公開第２０１１０２３９４１号パンフレット
【特許文献５】米国特許出願公開第２００５／０２５２９２４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１９】
したがって、本発明の主な目的は、本明細書において一部、上述した従来技術に関連する難点及び欠点を克服する、ピル取出機構を備えた薬剤ディスペンサを提供することである。
【００２０】
本発明の別の目的は、患者に投与する直前まで薬物をその元のパッケージ内に残すことによって、患者に到達する前の薬物の汚染を防止し、それによって、残りの薬物を保管し、後続の患者に再使用することを可能にする、薬剤ディスペンサピル取出機構を提供することである。
【００２１】
本発明のさらなる別の目的は、ディスペンサによって分配されない限り、患者が薬物にアクセスすることを防止する薬剤ディスペンサピル取出機構を提供することである。
【００２２】
本発明のさらなる目的は、装置の較正時から、投与量が完了する又はもはや患者が薬剤を必要としなくなるまで、医療スタッフ又は患者以外の誰かによる関与を求める必要性を回避する薬剤ディスペンサピル取出機構を提供することである。
【００２３】
さらには、本発明のさらなる目的は、各ピルの送達間の所定の処方された最小時間間隔で、原則的に必要に応じて、ピル投薬計画の制御された順次送達を可能にする薬剤ディスペンサピル取出機構を提供することである。
【００２４】
本発明の追加の目的及び利点は、説明が進むにつれて明らかになるであろう。
【課題を解決するための手段】
【００２５】
本発明の１つの実施形態により、分配すべき少なくとも１つの投与剤形を含むブリスタパッケージ用のピル取出装置が提供され、各投与剤形は、裏当てによって境界されているカバーされた空洞として形成されるブリスタ内に収容されており、前記装置は、第１のプッシャであって、前記カバーされた空洞の上面に係合し、中に収容されている前記投与剤形でそれぞれの境界裏当てを押すようにするために第１の十分な力を空洞の上面にかけるようにサイズ設定及び適合された、第１のプッシャと、第２のプッシャであって、前記カバーされた空洞の前記上面に、より強力に係合し、前記ブリスタから前記投与剤形を放出するようにするために第２の十分な力を空洞の上面にかけるようにサイズ設定及び適合された、第２のプッシャとを含むダブルアクションピル取出機構を備える。
【００２６】
いくつかの実施形態においては、ブリスタパッケージ用のピル取出装置は、分配すべき少なくとも１つの配列の投与剤形を含む。
【００２７】
いくつかの実施形態においては、ブリスタパッケージ用のピル取出装置は、分配すべき２又は３以上の配列の投与剤形を含む。
【００２８】
いくつかの実施形態においては、「ピル取出装置（depilling device）」という用語は、単位投与剤形を、これを収容しているブリスタパックから取り出すための、調節され、制御された機構に関する。本明細書において説明する、いわゆる「ピル取出」に向けてブリスタパック内に収容されているそのような単位投与剤形は、任意の固形剤形とすることができ、ピルに限定されるものではなく、とりわけ、カプセル、カプレット、タブレット、又は当業者には認識されよう任意の適切な固体投与剤形を含むことができる。
【００２９】
いくつかの態様においては、「ピル取出装置」という用語は、単位投与剤形が本明細書において説明するブリスタパックにおける本発明の装置内に設けられる限り、その性質に関わらず、任意の適切な装置を示すことになる。
【００３０】
いくつかの態様においては、ピル取出装置は、一連の投与剤形が「ブリスタ」の配列内に収容されている任意のタイプのブリスタパッケージに適し、この「ブリスタ」は、中に位置する投与剤形を収納することが可能なカバーされた空洞であり、このカバーされた空洞は、裏当てによって境界されている。
【００３１】
いくつかの態様においては、ブリスタパックは、複数の投与剤形が同心配置で置かれている円形配列のブリスタパッケージタイプであり、ピル取出ステーションは、投与剤形が、順次、前進して、個々の投与剤形を同心配列からピル取出することを可能にするように構成されている。
【００３２】
いくつかの態様においては、ブリスタパックは、１、２又は３以上の列と行の投与剤形を収容している列と行の配列であり、ピル取出ステーションは、投与剤形が、順次、前進するように構成されて、個々の投与剤形をそれらのそれぞれの場所からピルを取り出すことを可能にする。いくつかの態様においては、ピル取出ステーションは、ブリスタ内に位置する２又は３以上の単位投与剤形の同時放出を同時に提供するための２又は３以上のピル取出機構を備えることができる。
【００３３】
「ピル取出装置」という用語が、単位投与剤形の、それぞれのブリスタパックの場所から調節され、制御された放出を容易にする装置を示し、この用語が、ピル、カプセル、カプレット、タブレット、及び任意の他の許容可能な単位投与剤形の解放を示すことは認識されるであろう。
【００３４】
本発明のピル取出装置が、分配すべき少なくとも１配列の投与剤形を含む任意のブリスタパッケージに適していることは認識されるであろう。
【００３５】
「配列（array）」という用語は、その一般的な意味、すなわち、所望のパターンをとるためのパッケージ内での投与剤形の順序付けされた配置として理解すべきである。本発明のピル取出装置は、任意のそのような配置に適している。
【００３６】
本発明のピル取出機構内に組み込まれていることに適しているブリスタパッケージは、裏当てによって境界されているカバーされた空洞として形成されるブリスタ内に収容され、中に含まれている１又は２以上の投与剤形を提供する。
【００３７】
いくつかの態様においては、裏当ては、可撓性、又は貫通可能である。いくつかの態様においては、裏当ては、箔裏当てである。いくつかの態様においては、裏当ては、箔裏当てと補強フィルム層との組合せから形成される。
【００３８】
本発明のピル取出装置は、ダブルアクションピル取出機構を含んでいる。
【００３９】
いくつかの態様においては、「ダブルアクションピル取出機構（double action depilling mechanism）」という用語は、「プッシャ（pusher）」と呼ばれる、装置の２つの要素のアクションを示し、この２つの要素は、そのアクション／作動の結果として、２つのプッシャによって、単位投与剤形を中に収容しているカバーされた空洞に対する力がかけられて、投与剤形をそのブリスタパック容器から完全に放出し解放することになる構造的要素である。
【００４０】
いくつかの態様においては、一方のプッシャ、例えば第１のプッシャのアクションは、そのブリスタパッケージから単位投与量を実質的に解放するのに十分であり、第２のプッシャは、ブリスタパッケージからの解放を完了する。いくつかの態様においては、一方のプッシャ、例えば第１のプッシャのアクションは、ブリスタパッケージにおける緊張を作り出すのに十分であり、この緊張は、ひいては、第２のプッシャによってブリスタパッケージを破り、単位投与剤形を完全に解放することを容易にする。いくつかの態様においては、各プッシャのアクションは、ブリスタパッケージからの単位投与量の完全な解放に等しく寄与する。
【００４１】
第１のプッシャは、それが近位に関連付けられているカバーされた空洞の上面に係合するようにサイズ設定及び適合されている。この態様によれば、第１のプッシャは、単位投与剤形を収容しているカバーされた空洞の上面とのその係合、及びその上面に対する衝撃に適するように、任意の適切な幾何学的形状及び寸法を有することになる。
【００４２】
いくつかの態様においては、カバーされた空洞は、本明細書において説明するように、裏打ちをさらに備えるドーム型の空洞である。いくつかの実施形態においては、カバーされた空洞は、タブレットには丸いドーム型の構造体、カプセル、カプレットには楕円形の構造体など、投与剤形を中に封じ込めるようにするための任意の適した材料から作られていても、又は任意の適した形状であってもよい。カバーされた空洞が、任意の便利な形状を取ることができ、この空洞が、いずれの形にも限定するように見なすべきではないことは認識されるであろう。
【００４３】
この態様によれば、第１のプッシャは、中に収容されている単位投与剤形でそれぞれの境界裏当てを押すようにするために第１の十分な力をカバーされた空洞の上面にかけることができるほど十分な強度及び硬度の材料からなることになる。
【００４４】
第２のプッシャは、同様に、それが近位に関連付けられているカバーされた空洞の上面に係合するようにサイズ設定及び適合されている。この態様によれば、第２のプッシャは、単位投与剤形を収容しているカバーされた空洞の上面とのその係合、及びその上面に対する衝撃に適するように、任意の適切な幾何学的形状及び寸法を有することになり、その結果、単位投与剤形がその境界ブリスタパッケージから完全に排出されることになる。
【００４５】
いくつかの態様においては、第１のプッシャは、第２のプッシャが第１のプッシャを通じて挿入するように構築され、いくつかの実施形態においては、第１のプッシャのアクションは、第２のプッシャのアクションに作動可能に連結される（operationally coupled）。
【００４６】
いくつかの実施形態においては、本発明のピル取出装置は、任意の標準ブリスタパッケージの挿入に適している。
【００４７】
いくつかの実施形態においては、分配すべき少なくとも１配列の投与剤形を有するブリスタパッケージが挿入され、各投与剤形が、箔裏当てを備えるカバーされた空洞として形成されるポリマーブリスタ内に個々に収容されているとき、ダブルアクションピル取出機構は、第１のプッシャであって、ポリマーブリスタのカバーされた空洞の上面に係合し、中に収容されている単位投与量、例えばピルでそれぞれの裏当てをその裏当てが破れるまで押すようにするために十分な力を空洞の上面にかけるようにサイズ設定及び適合された、第１のプッシャを備える。この態様によれば、第２のプッシャの係合は、破れた裏当てによってブリスタ内に少なくとも一部保持されている単位投与量／ピルも、破れた裏当てを通じてブリスタから完全に解放されるように、より強力である。
【００４８】
いくつかの態様においては、分配すべき少なくとも１配列の投与剤形を有するブリスタパッケージが挿入され、各投与剤形が、箔とポリマーフィルム裏当てとの組合せを備えるカバーされた空洞として形成されるポリマーブリスタ内に個々に収容されているとき、ダブルアクションピル取出機構は、第１のプッシャであって、ポリマーブリスタのカバーされた空洞の上面に係合し、中に収容されている少なくとも１つの単位投与量／ピルでそれぞれの裏当てを押すようにするために十分な力を空洞の上面にかけるようにサイズ設定及び適合された、第１のプッシャと、第２のプッシャであって、カバーされたポリマーブリスタの上面及び裏当てによってブリスタ内に少なくとも一部保持されている投与剤形にも、より強力に係合し、箔とポリマーフィルム裏当てとの組合せを通じて強制的にブリスタから投与剤形を完全に解放するようにサイズ設定及び適合された、第２のプッシャとを備える。
【００４９】
いくつかの態様においては、ピル取出機構は、手動で操作される。
【００５０】
いくつかの態様においては、ピル取出機構は、モータ駆動である。この態様により、いくつかの実施形態においては、ピル取出機構は、単一のモータによって駆動する。いくつかの実施形態においては、多数の第１のプッシャが、多数の第２のプッシャと直列に動作し、いくつかの態様においては、第１の及び第２のプッシャ対それぞれが、独立モータによって駆動し、又はいくつかの実施形態においては、第１の及び第２のプッシャ対それぞれが、単一のモータによって駆動し、又はいくつかの実施形態においては、前記複数の第１のプッシャそれぞれが、単一のモータによって駆動し、前記複数の第２のプッシャそれぞれが、別個の単一のモータによって駆動し、又はいくつかの実施形態においては、前記複数の第１のプッシャそれぞれ及び前記複数の第２のプッシャそれぞれが、別個の単一のモータによって駆動する。
【００５１】
いくつかの態様においては、第１のプッシャ、第２のプッシャ、又はそれらの組合せは、第１の十分な力、第２の十分な力、又はそれらの組合せを促進する解放手段に作動可能に連結され、その結果、投与剤形がブリスタから解放されることになる。
【００５２】
いくつかの態様においては、この解放手段は、いくつかの態様においては、緊張荷重される往復動シャフト（reciprocating shaft）の形態にある。いくつかの態様においては、第２のプッシャは、ばね荷重され、解放されたときにはハンマアクション（hammer action）が可能である。
【００５３】
いくつかの態様においては、第２のプッシャは、ポリマーブリスタの少なくとも１つの投与剤形を収容しているカバーされた空洞の上面にハンマアクションを加える。いくつかの態様においては、ハンマアクションは、ブリスタからの投与剤形の完全な解放を促進し、この完全な解放は、第１のプッシャによって空洞の上面に力がかけられることによって促進される、事前の圧力又は部分的解放によって容易にされる。いくつかの態様においては、第１のプッシャの係合により、第２のプッシャのばね荷重に作動可能に連結されるブリスタドームに第１の力がかけられる。
【００５４】
いくつかの態様においては、ピル取出装置は、原則的に必要に応じて、投与剤形の投薬計画の制御された順次送達のための固定ピル取出ステーションと併せて提供される。いくつかの態様においては、ピル取出装置及びステーションは、例えば、業界標準になったとき、又は例えば、市販されるようになったとき、任意の平坦な複数の投与剤形収容パックに対応することになる。いくつかの態様においては、ピル取出装置及びステーションは、裏当てを備えるカバーされた空洞としてそれぞれ形成される、ブリスタから分配すべき２列及び複数行の投与剤形を有するダブル配列のブリスタパッケージタイプに対応することになる。この態様によれば、ステーションは、投与剤形を受ける２つの離間した開口を有するブリスタパック支持体を備え、各開口は、ブリスタパック配列内の同じ又は異なるサイズ、形状、及び間隔の投与剤形を受けるようにサイズ設定及び位置決めされている。この態様によれば、ピル取出装置は、起動すると、ブリスタパックが固定ピル取出ステーションの中を前進するにつれて、開口のうちの１つを介してブリスタの裏当てを通じて強制的に少なくとも１つの投与剤形をそれぞれのブリスタから一度に押し出すように位置決めされる１対のモータ駆動のダブルアクションピル取出機構を備えることができる。この態様によれば、この１対のモータ駆動のダブルアクションピル取出機構のそれぞれは、第１のプッシャであって、ポリマーブリスタのカバーされた空洞の上面に係合し、中に収容されている投与剤形でそれぞれの裏当てを押すようにするために十分な力を空洞の上面にかけるようにサイズ設定及び適合された、第１のプッシャと、第２のプッシャであって、前記カバーされたポリマーブリスタの前記上面に、及び前記裏当てによって前記ブリスタ内に少なくとも一部保持されている投与剤形にも、より強力に係合し、前記裏当てを通じて強制的に前記ブリスタから前記投与剤形を完全に解放するようにサイズ設定及び適合された、第２のプッシャとを備える。
【００５５】
別の態様においては、第１のプッシャ及び第２のプッシャはそれぞれが、第１の十分な力及び第２の十分な力をそれぞれ促進する解放手段に作動可能に連結され、この解放手段は、平行軸に沿って往復移動可能な往復動シャフトの形態にある。
【００５６】
いくつかの実施形態においては、第１のプッシャ及び第２のプッシャは、第２のプッシャが前記第１のプッシャに設けられている開口部内で往復移動可能なように同心円状に構成されている。いくつかの態様においては、そのような開口部は、管状、又は示されたプッシャが通る移動に対応するように任意の他の形状とすることができる。
【００５７】
いくつかの実施形態においては、本発明は、ブリスタパックからピルを取り出す方法を提供し、前記方法は、
ａ．  ピル取出装置の中に、分配すべき投与剤形の配列を収容しているブリスタパックを供給するステップであって、各投与剤形が、裏当てによって境界されているカバーされた空洞として形成されるブリスタ内に収容されている、ステップと、
ｂ．  第１のカバーされた空洞が前記ピル取出装置内の第１のプッシャの近位にあるように、前記ブリスタパックを前進させるステップであって、前記第１のプッシャが、前記カバーされた空洞の上面に係合し、中に収容されている前記投与剤形でそれぞれの境界裏当てを押すようにするために第１の十分な力を空洞の上面にかけるようにサイズ設定及び適合されている、ステップと、
ｃ．  第２のプッシャが前記カバーされた空洞の前記上面に係合し、前記ブリスタから前記投与剤形を放出する第２の十分な力を空洞の上面にかけるように、前記ブリスタパックをさらに前進させるステップと
を含む。
【００５８】
上記及び関連の目的を達成するために、本発明は、添付の図面において例示される形態で具現化され得る。次に、図を具体的に詳細に参照するが、示されている細部は、例としてのものであり、本発明の好ましい実施形態の例示的な検討を目的とするものにすぎず、何が最も有用であるかを与えるため、並びに本発明の原理及び概念的態様の説明を容易に理解するために提示されていることが強調される。これに関連して、本発明の基礎的な理解に必要である以上に詳細に本発明の詳細を示そうとはしておらず、添付の図とともに解釈される説明は、当業者に、本発明のいくつかの形態がいかに実際に具現化され得るかを明らかにする。
【図面の簡単な説明】
【００５９】
【図１Ａ−１Ｂ】本発明の具現化されたピル取出装置の具現化された要素を断面で示す図である。第１のプッシャ１１は、カバーされた空洞１５の上面１６に係合し、第１の十分な力を上面１６にかけるようにサイズ設定及び適合されている。前記カバーされた空洞の上面に、より強力に係合し、第２の十分な力を空洞の上面にかけるようにサイズ設定され、適合された第２のプッシャ１２が描写されている。第１のプッシャの印加力１８及び第２のプッシャの印加力１７の方向が示されている。単位投与剤形を収容しているブリスタの近位に第１の及び第２のプッシャを位置決めするためのブリスタパッケージ１３配向が明示されている。単一のピル（図１Ａ）又は単一の列配列のピル（図１Ｂ）を含むブリスタパックが示されている。
【図１Ｃ】本発明の別の具現化されたピル取出装置の要素を断面で示す図であり、ここでは、装置は、単位投与剤形を、これを収容している円形配列１９ブリスタパックから解放するようにサイズ設定及び適合されている。
【図１Ｄ】本発明の別の具現化されたピル取出装置の要素を断面で示した図であり、ここでは、ブリスタは、プッシャが、垂直に対立した水平に力を印加して中に収容されている投与剤形を解放するために配向されるように配置されている。
【図２】単位投与量１５が収容されているカバーされた空洞２２を収容している具現化されたブリスタパック１３の横断面図である。ブリスタは、箔裏当てなど、単一層の裏当て２４によって境界されている。
【図３】単位投与量１５が収容されているカバーされた空洞２２を収容している具現化されたブリスタパック２１の横断面図である。ブリスタは、例えば箔裏当てである第１の層２４と、強化層、例えばポリマーフィルムである第２の層３１とを有する二重層の裏当てによって境界されている。
【図４】第１のプッシャ１１をカバーされた空洞の上面に係合させて、ドーム構造体４２を変形させる第１の十分な力をかけることを詳細に示した、本発明の具現化されたピル取出装置１０の具現化された要素を断面で示す横断面図である。この第１の印加力の結果として、境界裏当て２４における破れ４１が作り出され、それにより、中に収容されている単位投与剤形４３の部分的放出が促進される。
【図５ａ】第１のプッシャ１１をカバーされた空洞の上面に係合させて、ドーム構造体４２を緊張下に置く第１の十分な力をかけることを詳細に示した、本発明の具現化されたピル取出装置１０の具現化された要素を断面で示す横断面図である。印加力の方向が５１で示されている。単位投与剤形５４は、２層、近位層５５及び遠位層５９の強化された裏当て５５を備えたブリスタパック内に位置する。同様に、第１のプッシャ１１に対する第２のプッシャ１２の位置決めが示されている。
【図５ｂ】第２のプッシャ１２の近位端５７を圧力下のカバーされた空洞４２の上面にさらに係合させて、その面をさらに変形させることを詳細に示した、図５ａにおける具現化されたピル取出装置の横断面図である。単位投与剤形５４は、ひいては、ここで、緊張した裏当て５５から完全に解放される。
【図６ａ】第１のプッシャ１１がブリスタパックに係合するのを容易にする往復動クランクシャフト６１及び連係シャフト６２の横断面図である。この構成は、往復動クランクシャフトが、６３によって示されている移動の方向に、示された軸を中心にして周回するにつれて、加圧状態と弛緩状態との間の交互変化（alternation）を促進する。
【図６ｂ】図６１に示されている図の１８０度の図を示した往復動クランクシャフト６１及び連係シャフト６２の横断面図である。往復動クランクシャフト６１は、テンショナ部６６を有し、このテンショナ部６６は、第２のプッシャ１２のシャフト６５の掛止部６７によって係合される。往復動クランクシャフト６１が６９に示されている方向に軸の周りを回転したとき、クランクシャフトの周回長さの少なくとも半分については、テンショナは、掛止部６７によって掛止され、それにより、ひいては、タンパ５７とスタビライザピン６４との間の第２のプッシャ１２のシャフト５８の上に位置決めされているばね６８の緊張が生じる。
【図７】図６ｂに示されている図と同様の横断面図であるが、この態様においては、往復動クランクシャフト６１が図６ｂに示されている図から６９に示されている方向に軸の周りをさらに回転したとき、クランクシャフトの周回長さの少なくとも後半については、テンショナは、もはや、掛止部６７により掛止されず、それにより、ひいては、掛止部６７がスタビライザピン６４に当接するまで第２のプッシャ１２のシャフト５８が下方に推進するにつれて、ばね６８の弛緩／解放が生じる。
【図８】手動で操作される装置の取付けの可能性を例示した、図６ｂに示されている図から９０度回転の、図６ｂに描写されているピル取出装置の側面斜視図である。この態様においては、回転ギア７５が、往復動ギア付きのレバー７８に係合し、この往復動ギア付きのレバー７８は、往復動クランクシャフト及びテンショナ機構を作動させるために、例えばプッシュスイッチ８２又は任意の他の適切な構造体によって起動状態にされる。
【図９】モータ８０の往復動クランクシャフト６１への取付けの可能性を例示した、図６ｂに示されている図から９０度回転の、図６ｂに描写されているピル取出装置の側面斜視図である。
【図１０】２つのピル取出ステーション９０及び９１それぞれを備えるピル取出装置と、２列９２の離間した単位投与剤形を収容しているブリスタパック９４に対するそれらの相対位置決め、及び解放された単位投与剤形がそれを通って押し出される、投与剤形を受ける開口９３の相対位置決めとを示す図である。
【図１１】円形ブリスタパック配列の上に位置決めされている、図９に示されたピル取出装置の位置決めを示す図であり、図１０ｂは制御された投与剤形ディスペンサにおけるそのような円形ブリスタパック配列の位置決めを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００６０】
本発明は、分配すべき単一のピル、又は１若しくは２以上の配列の投与剤形に対応することができるブリスタパッケージ用のピル取出装置を提供し、各投与剤形は、裏当てによって境界されているカバーされた空洞として形成されるブリスタ内に収容されている。ピル取出装置の独自の態様は、第１のプッシャであって、ブリスタパックのカバーされた空洞の上面に係合し、中に収容されている投与剤形でそれぞれの境界裏当てを押すようにするために第１の十分な力を空洞の上面にかけるようにサイズ設定され、適合された、第１のプッシャと、第２のプッシャであって、カバーされた空洞の上面に、より強力に係合し、前記ブリスタから投与剤形を放出するようにするために第２の十分な力を空洞の上面にかけるようにサイズ設定及び適合された、第２のプッシャとを含むダブルアクションピル取出機構の存在を含む。
【００６１】
次に、本発明のピル取出装置の具現化された要素が示されている図１Ａ及び図１Ｂを参照すると、単一の投与剤形、又は１列又は２列以上の単位投与剤形を配置したブリスタパック１３が描写され、ここで、単位投与剤形は、カバーされた領域１６を含むそれぞれの空洞１５内に収容されている。ピル取出装置は、図における要素１８によって示される方向でブリスタパッケージに係合する。ピル取出装置は、要素１１として図に描写されている第１のプッシャ、及び要素１２として図に描写されている第２のプッシャを備え、ここで、この構造的構成は、第２のプッシャによるカバーされた空洞の第２の係合が後に続く第１のプッシャによる第１の係合を促進するように連結される。
【００６２】
この態様においては、第２のプッシャは、少なくとも２つの部分、細長いシャフト５８及びストリッカ要素５７から構成される。
【００６３】
描写が、例示を目的とし、第１の及び第２のプッシャの他の幾何学的形状が、容易に想定されることは認識されるであろう。
【００６４】
次に、本発明のピル取出装置の具現化された要素が示されている図１Ｃを参照すると、単一配列の単位投与剤形を円形パターンに配置したブリスタパック１３が描写され、各投与剤形は、カバーされた領域１６を含むそれぞれの空洞１５に収容されている。ピル取出装置の他の要素は、図１Ａ、図１Ｂに描写されている対応要素に匹敵する。
【００６５】
図１Ｄは、本発明の別の具現化されたピル取出装置の要素を断面で示し、ここで、ブリスタは、プッシャが、垂直に対立した水平に力を印加して中に収容されている投与剤形を解放するために配向されるように配置されている。ピル取出装置の他の要素は、図１Ａ、図１Ｂに描写されている対応要素に匹敵し、本発明のピル取出装置が、異なるサイズ、形状のブリスタパック、又はいくつかの実施形態においては、その中でのそのようなブリスタパックの異なる配向に対応するために、様々な要素の回転を含むことができ、それらのすべてが、本発明の一部と見なすべきであることが当業者には明らかになるであろう。
【００６６】
多数のブリスタパッケージが市販されていること、並びに本発明の装置及び方法の特徴が、容易に入手可能なブリスタパッケージ、及びその中にすでにパッケージされている投与剤形を使用する用途についてのそれらの適性であることは認識されるであろう。
【００６７】
いくつかの態様においては、ピル取出装置の要素は、金属、又は金属合金、若しくは金属複合材、ポリマー、プラスチック、及び樹脂などの任意の適切な材料から構成され得る。いくつかの態様においては、要素の混合物が、装置について述べた部分、又は装置内の指定された要素の部分のうちのいずれかの構築に容易に使用され得る。例えば、１つの実施形態においては、本発明の第２のプッシャに関して、シャフト要素５８及びストリッカ要素５７は、同じ又は異なる材料から構成され得る。いくつかの態様においては、ストリッカ要素５７は、シャフトよりもかなり大きい硬度を伴う材料から構成され得、又はその逆も同様である。いくつかの態様においては、ストリッカ要素は、プラスチックから構成され得、一方、シャフトは、金属部から構成され得、又はその逆も同様である。
【００６８】
本発明は、本明細書に説明したプッシャの要素の組成という観点において限定されるものではない。
【００６９】
図２及び図３は、ブリスタパッケージの、これの裏当ての性質を強調した実施形態を描写し、それによって、中に位置する単位投与剤形のピル取出が、本発明の装置及び方法による制御された方式で容易に達成し得る。
【００７０】
図２においては、単位投与剤形１５は、ブリスタパッケージ１３内に、カバーされた空洞２２の内側に位置し、このカバーされた空洞２２は、単一層の裏当て２４によって境界されている。
【００７１】
いくつかの態様においては、単一層の裏当ては、薄い箔、薄い紙、又は他の適切な裏当てなどの任意の従来の裏当てになる。
【００７２】
図３においては、単位投与剤形１５は、ブリスタパッケージ２１内に、カバーされた空洞２２の内側に位置し、このカバーされた空洞２２は、複数層の裏当てによって境界されている。いくつかの態様においては、複数層の裏当ては、２層、すなわち、外装面に対するそれらの相対位置決めに基づいてそのように呼ばれる内側層２４及び外側層３１から構成される。
【００７３】
いくつかの態様においては、内側層は、図２に描写されている単一層と同じ材料から構成され得る。いくつかの態様においては、内側層は、より薄くても、又は外側層に対するコーティングを含んでもよい。
【００７４】
いくつかの態様においては、裏当ては、単一層、複数層、又は両方であるかに関わらず、可撓性、又は貫通可能である。いくつかの態様においては、裏当ては、箔裏当てであり、いくつかの実施形態においては、裏当ては、箔裏当てと補強フィルム層との組合せから形成される。
【００７５】
いくつかの態様においては、本発明の装置及び方法とともに使用するためのブリスタパッケージは、１又は２以上の単位投与剤形を中に収容していることが可能になり、このブリスタパッケージは、当業者には理解されるように、タブレット、カプセル、カプレット、坐薬、ペッサリ、及びジェルキャップなど、任意の適した形態を含むことができる。
【００７６】
ブリスタパック内の特定のブリスタは、通常、好ましくは、分配すべき投与剤形を１つだけ収容しているが、２又は３以上の投与剤形を同時に提供する投薬計画が処方されるとき、ブリスタ当たり２以上の投与剤形及び／又は２以上のタイプの投与剤形を含むブリスタパックを準備することが可能であることを理解すべきである。
【００７７】
当業者には理解されるように、本発明が、１又は２以上の投与剤形を中に収容している、分配される単一のブリスタパック、或いは他の実施形態においては、各ブリスタが、各ブリスタ内に１若しくは２以上の投与剤形を収容している単一の配列のブリスタ、或いはいくつかの実施形態においては、他のパターンにおける単一の配列のブリスタ、例えば、各ブリスタが、各ブリスタ内に１若しくは２以上の投与剤形を収容している円形配列のブリスタ、或いはいくつかの実施形態においては、各ブリスタが、各ブリスタ内に１若しくは２以上の投与剤形を収容している２若しくは３以上の列、又は２若しくは３以上の行、又はそれらの組合せのブリスタの配列、及び他の配列を企図することを理解すべきである。本発明は、導入され得る配列、又は本発明のピル取出装置とともに使用するのに適している配列の各ブリスタに含まれている投与剤形の数の観点において限定されるものではない。
【００７８】
図４は、第１のプッシャ１１の、ブリスタパッケージのカバーされた空洞との係合、及びカバーされた空洞４２における衝撃を、この空洞の変形の観点において描写している。第１の印加力の結果として、境界裏当て２４における破れ４１が作り出され、それにより、例えば、境界裏当てが、単一層の可撓性、貫通可能裏当てである場合、中に収容されている単位投与剤形４３の部分的放出が促進される。第２のプッシャ１２の相対位置決めが示され、それによって、第２のプッシャは、カバーされた空洞にまだ係合していない。この態様においては、単位投与剤形４３は、パッケージから部分的に逃され、ここでは、裏当てにおける開口部４１が作り出されているが、投与剤形は、まだ、ブリスタパッケージから完全には解放されていない。
【００７９】
図５ａは、第１のプッシャ１１の、ブリスタパッケージのカバーされた空洞との係合、及びカバーされた空洞４２における衝撃を、この空洞の変形の観点において図４に見られるものと同様に描写している。しかしながら、この態様によれば、ブリスタパッケージ２１の境界裏当ては、２層、内側層５５及び外側層５９から構成される。この描写されている態様においては、第１のプッシャ１１の、カバーされた空洞との係合は、結果的に、このカバーされた空洞４２のいくつかの変形を招くことにはなるが、裏当ては、まだ破れておらず、投与剤形５４は、ブリスタパッケージ内になおも完全に収容されている。
【００８０】
当業者には明らかになるように、第１のプッシャの、ブリスタパックのカバーされた空洞との係合により、この空洞の内容物が緊張／圧力下に置かれることになり、それは、二重裏当てを貫通するいくつかの態様においては、不十分である。
【００８１】
図５ｂは、いくつかの態様においては、より大きい印加力を用いて、又はいくつかの態様においては、ブリスタから投与剤形５４を放出するための大きさ／強度の第２のプッシャの係合を描写している。この態様においては、第２のプッシャ１２の近位端５７の、圧力下でのカバーされた空洞４２の上面とのさらなる係合は、その面をさらに変形させ、結果的に、ひいては、単位投与剤形５４は、緊張した裏当てから完全に解放される。
【００８２】
本発明のいくつかの態様においては、ピル取出装置は、制御され自動化された方式で、ブリスタパックからの投与剤形の放出を容易にする。
【００８３】
この態様によれば、いくつかの実施形態においては、第１のプッシャ、第２のプッシャ、又はそれらの組合せは、第１の十分な力、第２の十分な力、又はそれらの組合せの生成を促進する、或いは容易にする解放手段に作動可能に連結され、その結果、投与剤形のブリスタからの解放がもたらされる。
【００８４】
図６ａ及び図６ｂは、装置に往復動クランクシャフト６１を組み込むことにより達成される、第１の及び第２のプッシャの協調活動のレベルにおけるそのような制御された調節を例示している。そのような往復動クランクシャフト６１は、それぞれの適切なコネクタ６５及び６４を介して、連係シャフト６２に取付け可能である。そのようなコネクタは、例えば、本明細書において例示され、説明されている、この連結した活動についてのそれぞれの部分の接合を容易にする単純なピン又は側方延長部とすることができる。
【００８５】
第１のプッシャ１１に対する往復動クランクシャフト組立体の相対位置決めもまた、図６ａに示されている。
【００８６】
水平軸の周りの図６ａにおける組立体の回転が、図６ｂに示されている。
【００８７】
この態様によれば、１つの実施形態においては、連係シャフト６２が設けられ、この連係シャフト６２は、往復動クランクシャフト６１の完全な回転の一部分の間、テンショナ部６６のさらなる部分的係合を介して、往復動クランクシャフト６１との協調活動に関与する。いくつかの態様においては、そのような構成は、往復動クランクシャフトが、６９によって示されている移動の方向に、示された軸を中心にして周回するにつれて、加圧状態と弛緩状態との間の交互変化を促進する。
【００８８】
この態様によれば、往復動クランクシャフト６１のテンショナ部６６は、第２のプッシャのシャフト６５の掛止部６７によって係合される。往復動クランクシャフト６１が６９に示されている方向に軸の周りを回転したとき、クランクシャフトの少なくとも部分的な周回長さについては、テンショナは、掛止部６７によって掛止され、それにより、ひいては、タンパとして機能する近位端５７とスタビライザピン６４との間の第２のプッシャ１２のシャフト５８の上に位置決めされているばね６８の緊張が生じる。
【００８９】
例えば、６９によって示されている方向での軸の周りにおける往復動クランクシャフト６１のさらに極端に控えめな小さい何分の一かの回転が、説明のプッシャを作動させるテンショナの掛止及び掛止解除を容易にすることになること、及び本発明が、そのような部分的な周回の長さによって限定されるものではないことは認識されるであろう。いくつかの実施形態においては、そのような周回は、一周回の、少なくとも４分の１、又はいくつかの実施形態においては、少なくとも半分、又はいくつかの実施形態においては、少なくとも４分の３とすることができ、或いはいくつかの実施形態においては、そのような周回は、少なくとも１０分の１から少なくとも４分の１長さ周回までとすることができる。
【００９０】
図７は、ピル取出装置の要素の協調活動をさらに拡大し、ここでは、往復動クランクシャフト６１が図６ｂに示されている図から６９に示されている方向に軸の周りをさらに回転したとき、往復動クランクシャフト及び掛止部が連結していないことを示している。この態様においては、クランクシャフトの周回長さの少なくとも後半については、テンショナ６６は、もはや、掛止部６７により掛止されず、それにより、ひいては、第２のプッシャ１２のシャフト５８が、掛止部６７がスタビライザピン６４に当接するまで下方に推進するにつれて、ばね６８の弛緩／解放が生じる。描写されているように、これにより、第２のプッシャがカバーされた空洞に向かって推進して、この空洞をさらに変形させ、ブリスタパッケージの裏当てから単位投与剤形５４を完全に解放することを促進することが可能になる。
【００９１】
いくつかの態様においては、当業者には容易に認識されるように、往復動クランクシャフトは、第１のプッシャの、ブリスタパッケージとの係合、並びに第２のプッシャの係合も同様に調節することができる。いくつかの態様においては、単一の往復動クランクシャフトは、例えば、１つのテンショナ又は一連のテンショナを中心にした周回、願望(wish)を中心にした回転、並びにそれぞれのコントローラのそれぞれの緊張及び弛緩によって、第１のプッシャと第２のプッシャの両方の係合を制御することができ、結果的に、第１のプッシャ及び／又は第２のプッシャの、ブリスタパックとの係合が、例えば、モータ及び適切な回路機構によって調節されて、この係合を調節することになる。
【００９２】
いくつかの態様においては、異なるモータは、例えば、それぞれに作動可能に連結される異なる往復動クランクシャフトに係合することによって、第１のプッシャ及び第２のプッシャの係合を調節することができる。
【００９３】
いくつかの態様においては、第１のプッシャの係合は、スイッチ及びリレーシステムを介することができ、このスイッチ及びリレーシステムは、ひいては、第２のプッシャに作動可能に連結される往復動クランクシャフトの回転を開始する。
【００９４】
往復動クランクシャフトが、任意の適した材料から構成され得、プラスチック、樹脂、ポリマー、又は他の適した材料を含むことができることを当業者は容易に認識するであろう。いくつかの態様においては、そのような組立体は、例えば、これを準備するために適切な金型及び知られている方法を用いることによって、単体として構築され得る。他の実施形態においては、個々の部分は、好適に取り付けられ得、いくつかの実施形態においては、同様に、部分のリソグラフィ又は３次元印刷が、想定される。
【００９５】
本発明のピル取出装置が、例えば、適したモータ又は適切な手動の制御部の取付けにより、自動化要素にさらに連結され得ることは、当業者には明らかであろう。
【００９６】
図８は、装置の手動操作の可能性を例示した、図６ｂに描写されている図から９０度回転の、図６ｂに描写されているピル取出装置の側面斜視図を示している。この態様においては、回転ギア７５が、往復動ギア付きの要素又はレバー７８に係合し、この往復動ギア付きの要素又はレバー７８は、描写されているように、プッシュボタン機構８２によって前進／係合され得る。説明の第１の及び第２のプッシャ機構の作動を可能にする手動操作のための任意の数の機構が想定されることは、当業者によって認識されるであろう。
【００９７】
図９は、モータ８０の往復動クランクシャフト６１への取付けの可能性を例示した、図６ｂに示されている図から９０度回転の、図６ｂに描写されているピル取出装置の側面斜視図である。
【００９８】
いくつかの態様においては、単一のモータが、本発明の装置における複数の往復動クランクシャフトに連結され得、又はいくつかの実施形態においては、複数のモータが、本発明の装置における複数の往復動クランクシャフトに連結され得る。
【００９９】
図１０は、例えば、２又は３以上のピル取出ステーション９０及び９１それぞれを連結することによって、本発明のピル取出装置をさらに自動化する可能性をさらに描写している。２列９２の離間した単位投与剤形を収容しているブリスタパック９４に対するそのようなステーションの相対位置決め、及び解放された単位投与剤形がそれを通って押し出される、投与剤形を受ける開口９３の相対位置決めが例示されているが、当業者は、同様に、適していることになる明らかな可能性のある代替の幾何学的形状及び配向を容易に認識するであろう。
【０１００】
図１１は、本発明の装置及び方法によって提供されるプラットフォームの汎用性をさらに描写している。この態様においては、図１０に示されているピル取出装置の位置決めは、円形ブリスタパック配列に対応するように変更される。
【０１０１】
本発明の実施形態の上記説明は、単に例示目的にすぎず、多くの修正形態及び変形形態が可能であるとき、網羅的であるように意味するものでも、又は開示された正確な形態若しくは複数の形態に本発明を限定するように意味するものでもないことが理解される。そのような修正形態及び変形形態は、添付の特許請求の範囲によって定義される本発明の範囲内に含まれるべきであることが意図されている。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
2018517453.tif 000004
【図１Ｃ】
2018517453.tif 000005
【図１Ｄ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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