(57)【要約】  カテーテル接続の殺菌のシステム及び方法が提供される。搬送カテーテルコネクタは、その遠位端においてＵＶ透過窓を含み得る。当該ＵＶ透過窓の近位側にシーリングプランジャがある。溶液セットコネクタは、搬送カテーテルコネクタの一部の内部に挿入され得て、溶液セットカテーテルと搬送カテーテルを接続する。溶液セットコネクタは、先端膜表面によって覆われたルーメンと、前記窓面にシーリング係合するように構成されたシーリング表面と、先端膜表面を穿孔するように構成された穿孔部材と、を有する。シーリングプランジャ、先端膜表面、及び、窓が、殺菌ゾーンを規定する。両コネクタは、両カテーテル間での流れが許容されず両コネクタがＵＶ光で照射される殺菌位置形態で、接続され得る。殺菌後、両コネクタは、穿孔部材が先端膜表面を穿孔して両カテーテル間での流れを可能にする流れ位置まで、前進される。
2018513720.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
紫外線（ＵＶ）によるカテーテル接続の殺菌システムであって、
当該第１コネクタの第１端においてＵＶ透過領域を有し、当該第１コネクタの当該第１端の近位に位置決めされたシーリングプランジャを有する第１コネクタと、
先端膜表面と、当該第２コネクタの第１端において前記ＵＶ透過領域をシールするためのシーリング表面と、を有する第２コネクタと、
前記先端膜表面を穿孔するように構成された穿孔部材と、
前記シーリングプランジャを流れ位置に向けるよう構成されたディフレクタと、
を備え、
前記第２コネクタの前記第１端は、前記先端膜表面が無傷であって前記シーリングプランジャが前記第１コネクタを通る流れを塞いでいる第１殺菌位置と、前記先端膜表面が前記穿孔部材によって穿孔されて前記シーリングプランジャが前記ディフレクタによって前記流れ位置に向けられた第２流れ位置と、において前記第１コネクタの前記第１端と係合するようになっている
ことを特徴とするシステム。
【請求項２】
前記殺菌位置において、小体積の殺菌ゾーンが、前記先端膜表面、前記ＵＶ透過領域の内面、前記シーリング表面、及び、前記シーリングプランジャ、によって境界付けられいる
ことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記シーリング表面は、Ｏリング、ワイパ型ブレード、及び、バネ付勢シール、のうちの少なくとも１つを有する
ことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記シーリング表面は、シリコン、ブチルゴム、ＰＴＦＥ、及び、ネオプレン、のうちの少なくとも１つを有する
ことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記先端膜表面は、金属ホイル、及び、プラスチックホイルのうちの少なくとも１つを有する
ことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記ＵＶ透過領域は、石英ガラス、環状オレフィン共重合体、及び、ＴＰＸのうちの少なくとも１つを有する
ことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
当該システムが前記殺菌位置から前記流れ位置へと不所望に移動することを防止するように構成されたストッパ
を更に備えたことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記ストッパは、Ｃ型クリップを有する
ことを特徴とする請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記シーリングプランジャを前記ＵＶ透過領域内のシーリング位置に維持するバネ
を更に備えたことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記第２コネクタの第２端は、シールされたコネクタを介して管状部材に接続するように構成されており、
前記管状部材は、前記第２コネクタの前記第２端でのシールを維持しながら、前記第２コネクタから取り外し可能である
ことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記シールされたコネクタは、ニードルレスコネクタを有する
ことを特徴とする請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記シールされたコネクタは、ルアーコネクタを有する
ことを特徴とする請求項１０に記載のシステム。
【請求項１３】
前記ルアーコネクタは、前記管状部材と共に取り外される
ことを特徴とする請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記第１コネクタは、留置カテーテルに接続するように構成されている
ことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記第２コネクタは、溶液セットカテーテルに接続するように構成されている
ことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１６】
前記第２コネクタが、前記穿孔部材を含んでいる
ことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１７】
前記穿孔部材が、前記ディフレクタとして機能する
ことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１８】
前記第１コネクタが、前記穿孔部材を含んでいる
ことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１９】
前記シーリングプランジャが、前記穿孔部材を含んでいる
ことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項２０】
前記第１コネクタ及び前記第２コネクタが、当該コネクタ同士を共に保持するネジ部を有する
ことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項２１】
前記シーリング表面は、前記ＵＶ透過領域と前記第２コネクタの前記第１端との結合部を含んでいる
ことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項２２】
前記第１コネクタは、前記ＵＶ透過領域の開口部に対して前記シーリングプランジャを前進させるように構成されたシーリングアクチュエータを含んでいる
ことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記シーリングプランジャ及び前記先端膜表面は、開放可能である
ことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項２４】
前記シーリングプランジャ及び前記先端膜表面は、使い捨ての構成要素である
ことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項２５】
前記シーリングプランジャは、開放可能であり、
前記先端膜表面は、使い捨ての構成要素である
ことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項２６】
前記シーリングプランジャは、使い捨ての構成要素であり、
前記先端膜表面は、開放可能である
ことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項２７】
紫外線（ＵＶ）による殺菌方法であって、
ＵＶ透過領域を用いて形成されたルーメンと当該ＵＶ透過領域内に位置決めされて当該第１コネクタを通る流れを塞ぐ第１シーリング部材とを有する第１コネクタと、前記ＵＶ透過領域の表面にシーリング係合するように構成された第２シーリング部材と当該第２コネクタのルーメンを前記第１コネクタのルーメンから分離する先端膜表面と穿孔部材とを有する第２コネクタと、が殺菌位置にあるように、前記第１コネクタの第１端を前記第２コネクタの第２端に接続する工程と、
前記ＵＶ透過領域をＵＶ光に曝す工程と、
前記第２コネクタを前記第１コネクタに対して前進させる工程と、
前記先端膜表面を前記穿孔部材で穿孔する工程と、
前記第１コネクタのルーメンと前記第２コネクタのルーメンとの間の流れを許容するべく前記第１シーリング部材を変位させる工程と、
を備えたことを特徴とする方法。
【請求項２８】
紫外線（ＵＶ）による殺菌方法であって、
その遠位端においてＵＶ透過領域を有するルーメンと当該ＵＶ透過領域内に位置決めされて当該搬送カテーテルコネクタを通る流れを塞ぐ第１シーリング部材とを有する搬送カテーテルコネクタと、前記ＵＶ透過領域の表面にシーリング係合するように構成された第２シーリング部材と当該溶液セットカテーテルコネクタのルーメンを前記搬送カテーテルコネクタのルーメンから分離する先端膜表面と穿孔部材とを有する溶液セットカテーテルコネクタと、が殺菌位置にあるように、前記搬送カテーテルコネクタの遠位端を前記溶液セットカテーテルコネクタの近位端に接続する工程と、
前記ＵＶ透過領域をＵＶ光に曝す工程と、
前記溶液セットカテーテルコネクタに対して前記搬送カテーテルコネクタを前進させて両コネクタを流れ位置にする工程と、
前記先端膜表面を前記穿孔部材で穿孔する工程と、
前記搬送カテーテルコネクタのルーメンと前記溶液セットカテーテルコネクタのルーメンとの間の流れを許容するべく前記第１シーリング部材を変位させる工程と、
を備えたことを特徴とする方法。
【請求項２９】
前記溶液セットカテーテルコネクタに対して前記搬送カテーテルコネクタを前進させる工程は、互いに対してコネクタを回転させる工程を含む
ことを特徴とする請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
前記溶液セットカテーテルコネクタに対して前記搬送カテーテルコネクタを前進させる工程は、前記先端膜表面を前記穿孔部材で穿孔する工程に帰結する
ことを特徴とする請求項２８に記載の方法。
【請求項３１】
前記溶液セットカテーテルコネクタに対して前記搬送カテーテルコネクタを前進させる工程は、前記第１シーリング部材を変位させる工程に帰結する
ことを特徴とする請求項２８に記載の方法。
【請求項３２】
前記溶液セットカテーテルコネクタに対して前記搬送カテーテルコネクタを前進させる工程は、前記先端膜表面を前記穿孔部材で穿孔する工程と前記搬送カテーテルコネクタのルーメンと前記溶液セットカテーテルコネクタのルーメンとの間の流れを許容するべく前記第１シーリング部材を変位させる工程との両方に帰結する
ことを特徴とする請求項２８に記載の方法。
【請求項３３】
前記搬送カテーテルコネクタを前記溶液セットカテーテルコネクタに対して前進させる前に、ストッパを係合解除する工程
を更に備えたことを特徴とする請求項２８に記載の方法。
【請求項３４】
前記ストッパを係合解除する工程は、Ｃ型クリップを取り外す工程を含む
を更に備えたことを特徴とする請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
前記溶液セットカテーテルコネクタに接続された溶液セットカテーテルコネクタから前記搬送カテーテルコネクタへと新鮮な透析液を流す工程
を更に備えたことを特徴とする請求項２８に記載の方法。
【請求項３６】
前記溶液セットカテーテルコネクタの遠位端でのシールを維持しながら、前記溶液セットカテーテルを前記溶液セットカテーテルコネクタから取り外す工程
を更に備えたことを特徴とする請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
腹膜透析中に使用するための紫外線（ＵＶ）殺菌システムであって、
当該コネクタの遠位端においてＵＶ透過領域を有し、バルブが当該ＵＶ透過領域の近位端に位置決めされており、穿孔部材が当該バルブ内に位置決めされている、という搬送カテーテルコネクタと、
溶液セット管に流体的に接続されるように構成されたルーメンを有し、当該ルーメンの近位端はバリアでシールされており、当該ルーメンは当該ルーメンの一部の周りでシールを有している、という溶液セットコネクタと、
を備え、
前記ＵＶ透過領域の一部は、前記溶液セットコネクタの一部内で、前記バリアが無傷である第１殺菌位置と、前記バリアが前記穿孔部材によって穿孔される第２流れ位置と、に挿入されるように構成されている
ことを特徴とするシステム。
【請求項３８】
前記バルブは、前記穿孔部材の通過を許容し、当該穿孔部材の撤回時にはシール状態に戻るように構成されている
ことを特徴とする請求項３７に記載のシステム。
【請求項３９】
前記搬送カテーテルコネクタは、前記溶液セットコネクタのネジ部と係合するように構成されたネジ部を有している
ことを特徴とする請求項３７に記載のシステム。
【請求項４０】
前記ＵＶ透過領域は、石英を有している
ことを特徴とする請求項３７に記載のシステム。
【請求項４１】
前記穿孔部材は、前記バルブが当該穿孔部材に向かって変位する時、当該バルブを貫いて延びるように構成されている
ことを特徴とする請求項３７に記載のシステム。
【請求項４２】
前記搬送カテーテルコネクタは、前記溶液セットコネクタの係合特徴部と相互作用するように構成されたストッパを有する
ことを特徴とする請求項３７に記載のシステム。
【請求項４３】
紫外線（ＵＶ）殺菌システムであって、
当該コネクタの遠位端においてＵＶ透過領域を用いて形成されたルーメンを有し、バルブが当該ＵＶ透過領域の近位端の前記ルーメン内に位置決めされており、穿孔部材が当該コネクタ内に位置決めされて前記バルブによって前記ルーメンから分離されている、という搬送カテーテルコネクタと、
溶液セット管に流体的に接続されるように構成されたルーメンを有し、挿入管が前記ＵＶ透過領域内に位置決めするためのサイズとされており、バリアが当該挿入管の近位開口を覆っており、当該挿入管の外部周りのシールが前記ＵＶ透過領域の内面とシーリング係合するようなサイズである、という溶液セットコネクタと、
を備え、
前記ＵＶ透過領域の一部は、前記溶液セットコネクタの一部内で、前記バリアが無傷である第１殺菌位置と、前記バリアが前記穿孔部材によって穿孔される第２流れ位置と、に挿入されるように構成されている
ことを特徴とするシステム。
【請求項４４】
紫外線（ＵＶ）による殺菌方法であって、
当該コネクタの遠位端においてＵＶ透過領域を用いて形成されたルーメンを有し、バルブが当該ＵＶ透過領域の近位端の前記ルーメン内に位置決めされており、穿孔部材が当該コネクタ内に位置決めされて前記バルブによって前記ルーメンから分離されている、という搬送カテーテルコネクタの遠位端を、
溶液セット管に流体的に接続されるように構成されたルーメンを有し、挿入管が前記ＵＶ透過領域内に位置決めするためのサイズとされており、バリアが当該挿入管の近位開口を覆っており、当該挿入管の外部周りのシールが前記ＵＶ透過領域の内面とシーリング係合するようなサイズである、という溶液セットコネクタの近位端内に、
両コネクタが殺菌位置にあるように挿入する工程と、
前記搬送カテーテルコネクタと前記溶液セットコネクタとをＵＶ殺菌ユニット内に置く工程と、
前記殺菌ユニットを起動する工程と、
前記搬送カテーテルコネクタを前記溶液セットコネクタの近位端内に更に挿入して両コネクタを流れ位置にする工程と、
前記穿孔部材で前記バリアを穿孔する工程と、
搬送カテーテルクランプを開けて、使用済み透析液の排出を許容する工程と、
を備えたことを特徴とする方法。
【請求項４５】
前記搬送カテーテルコネクタを前記溶液セットコネクタの近位端内に更に挿入して両コネクタを流れ位置にする工程は、両コネクタを互いに約１回転させる工程を含む
ことを特徴とする請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
前記搬送カテーテルコネクタの遠位端を溶液セットコネクタの近位端内に両コネクタが殺菌位置にあるように挿入する工程は、両コネクタを互いに約１／４回転させる工程を含む
ことを特徴とする請求項４４に記載の方法。
【請求項４７】
前記搬送カテーテルコネクタの遠位端を溶液セットコネクタの近位端内に両コネクタが殺菌位置にあるように挿入する工程は、前記搬送カテーテルコネクタのストッパが前記溶液セットコネクタの係合特徴部と係合するまで前記搬送カテーテルコネクタの前記遠位端を挿入する工程を含む
ことを特徴とする請求項４４に記載の方法。
【請求項４８】
前記搬送カテーテルコネクタを前記溶液セットコネクタの近位端内に更に挿入して両コネクタを流れ位置にする工程は、前記係合特徴部から前記ストッパを係合解除する工程を含む
ことを特徴とする請求項４７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２０１５年３月１８日に出願された米国特許仮出願６２／１３５，０８０の優先権、及び、２０１５年１０月７日に出願された米国特許仮出願６２／２３８，６４４の優先権を主張する。
【０００２】
本明細書内で言及される全ての刊行物及び特許出願は、当該参照によって、各個別の刊行物ないし特許出願が具体的かつ個別に参照によって本明細書に組み込まれることが明示されているかの如く、本明細書に組み込まれる。
【０００３】
本願は、全体として殺菌ユニットに関しており、特には、医療用途において、例えば、腹膜透析（ＰＤ）中において用いられる、コネクタの殺菌に関している。
【背景技術】
【０００４】
カテーテルは、人体内の様々な場所へ流体を点滴注入したり、人体内の様々な場所から流体を取り出すだめに、一般的に用いられている。多くの場合、これらのカテーテルは、数週間から数か月間、アクセスを提供するべく、所定位置に残置される。留置カテーテルが、人体の内外間の連通をより長く提供すればするほど、バクテリア、細菌、ウィルス等の微生物が体内に侵入して感染症を引き起こす可能性が高まる。これらの感染症は、処置が大変難しくてコストがかかる場合があり、当該カテーテル処置を必要とする患者にとって高レベルの罹病率に帰結し得る。従って、カテーテルを介して人体内に微生物が侵入することを防止する高いニーズが存在する。
【０００５】
微生物がカテーテルに入る機会は、留置カテーテルと流体を取り出すないし注入するために利用される他の装置との間の接続点が開閉される度毎に、生じる。微生物のカテーテルを介しての侵入を防ぐ１つの方法は、接続点が開閉される度に接続点を消毒することである。このカテーテル接続点を消毒するための１つの特定の応用は、腹膜透析中である。
【０００６】
腹膜透析（ＰＤ）は、重篤な慢性腎臓疾患の患者のための処置として利用されている。流体が、腹腔内の管を通して導入され、患者が寝ている間に自動腹膜透析において周期的に排出される。あるいは、持続性自己管理腹膜透析のように、１日を通して定期的な透析時間中に排出される。
【０００７】
図１に示されるように、腹膜透析を受ける患者は、腹腔内に外科的に挿入された留置カテーテル４を有し得る。搬送カテーテル２は、留置カテーテル４に接続され得る。搬送カテーテルは、例えばクリニック等の消毒環境下で、数か月ないし１年毎に交換され得る。透析時間で無い時、患者は、自分の体から搬送カテーテルを外している。透析時間中は、搬送カテーテルが、腹腔内に存在する流体を排出するためのドレインバッグに接続され得るし、また、腹腔に流体を導入するための新しい透析液バッグに接続され得る。ドレインバッグと透析液バッグとは、連続的に取り付けられ得るし、あるいは、Ｙ型溶液セットカテーテル６を用いて並列に取り付けられ得る。各処置の前に、患者は、消毒状態を維持するべく、厳格な無菌操作技術を用いて、搬送カテーテルの先端を新しい透析溶液セットカテーテルに接続する。無菌操作技術は、患者及び周辺の人がマスクを着用すること、ドア及び窓を閉めること、ファンを停止すること、２分間手をしっかりと洗うこと、を含む。その後、患者は、典型的には、搬送カテーテルの開口を、カテーテルに接続する前に、アルコール、ヨウ素液あるいは同様の無菌剤でスクラブする。同様の消毒技術は、カテーテルを接続解除する時にも、同様に採用されなければならない。消毒が妥協されてしまう場合は、利用される成分が交換されなければならないし、全プロセスがやり直しされなければならない。患者が単独で自宅で手順を実施するのに十分に自信があって、数か月の実践を積んだ後でも、消毒を実施して接続してＰＤを開始するまでの時間は、約２０〜３０分を要する。
【０００８】
これは、明らかに、患者コンプライアンスに大きく依存する複雑で時間のかかるプロセスである。患者が消毒手順の厳格な工程のどれか１つを守ることに失敗すれば、深刻な感染症の大きく増大されたリスクに直面する。それは、腹腔をターゲットにする感染症であり、一般に腹膜炎と呼ばれている。このタイプの内部感染は、早期に捕捉されない場合、患者の敗血症や死を招く可能性がある。典型的には、ＰＤ患者は、最初の１２〜１８か月の間、感染症の５０％の機会を経験し、感染症に直接関連する１５％の年間致死率を経験する。患者の健康に深刻な危険を与えることに加えて、腹膜透析の感染症は、処置に大変コストがかかる。透析病院滞在の平均合計金額は、大まかに５万ドルであり、ヘルスケアシステムの全体の年間コストは、約１５億ドルである。標準的ＰＤ手順の不履行率が約３０％である場合、感染症の健康上及び財政上の負荷の低減を助けることに巨大なニーズがある。
【０００９】
紫外線（ＵＶ）殺菌システムが、当該技術分野において知られている。米国特許第４，８８２，４９６号明細書、米国特許第７，８３４，３２８号明細書、米国特許第４，６２０，８４５号明細書、米国特許第６，４６１，５６８号明細書、並びに、米国特許公開公報第２００５／００１３７２９号明細書、米国特許公開公報第２００７／０２７４８７９号明細書が、そのようなシステムを開示しており、それらの開示内容は、当該参照によって、本明細書に組み込まれる。しかしながら、そのようなシステムは、大きくて運びにくく、患者が使用することを困難にしている。また、そのようなシステムは、完全な殺菌をＵＶ殺菌に頼る傾向があり、適切な構成要素及びコネクタの不在時には、殺菌の有効性が制限され得る。
【発明の概要】
【００１０】
幾つかの実施形態において、紫外線（ＵＶ）によるカテーテル接続の殺菌システムが提供される。当該システムは、当該第１コネクタの第１端においてＵＶ透過領域を有し当該第１コネクタの当該第１端の近位に位置決めされたシーリングプランジャを有する第１コネクタと、先端膜表面と当該第２コネクタの第１端において前記ＵＶ透過領域をシールするためのシーリング表面とを有する第２コネクタと、前記先端膜表面を穿孔するように構成された穿孔部材と、前記シーリングプランジャを流れ位置に向けるよう構成されたディフレクタと、を備え、前記第２コネクタの前記第１端は、前記先端膜表面が無傷であって前記シーリングプランジャが前記第１コネクタを通る流れを塞いでいる第１殺菌位置と、前記先端膜表面が前記穿孔部材によって穿孔されて前記シーリングプランジャが前記ディフレクタによって前記流れ位置に向けられた第２流れ位置と、において前記第１コネクタの前記第１端と係合するようになっている。
【００１１】
幾つかの実施形態において、前記殺菌位置において、小体積の殺菌ゾーンが、前記先端膜表面、前記ＵＶ透過領域の内面、及び、前記シーリングプランジャ、によって境界付けられている。前記シーリング表面は、Ｏリング、ワイパ型ブレード、及び、バネ付勢シール、のうちの少なくとも１つを有し得る。幾つかの実施形態において、前記シーリング表面は、シリコン、ブチルゴム、ＰＴＦＥ、及び、ネオプレン、のうちの少なくとも１つを有する。前記先端膜表面は、金属ホイル、及び、プラスチックホイルのうちの少なくとも１つを有し得る。幾つかの実施形態において、前記ＵＶ透過領域は、石英ガラス、環状オレフィン共重合体、及び、ＴＰＸのうちの少なくとも１つを有する。当該システムは、前記殺菌位置から前記流れ位置へと不所望に移動することを防止するように構成されたストッパを更に備え得る。幾つかの実施形態において、前記ストッパは、Ｃ型クリップを有する。当該システムは、前記シーリングプランジャを前記ＵＶ透過領域内のシーリング位置に維持するバネを更に備え得る。幾つかの実施形態において、前記第２コネクタの第２端は、シールされたコネクタを介して管状部材に接続するように構成されており、前記管状部材は、前記第２コネクタの前記第２端でのシールを維持しながら、前記第２コネクタから取り外し可能である。前記シールされたコネクタは、ニードルレスコネクタを有し得る。前記シールされたコネクタは、ルアーコネクタを有し得る。幾つかの実施形態において、前記ルアーコネクタは、前記管状部材と共に取り外される。前記第１コネクタは、留置カテーテルに接続するように構成され得る。前記第２コネクタは、溶液セットカテーテルに接続するように構成され得る。幾つかの実施形態において、前記第２コネクタが、前記穿孔部材を含んでいる。前記穿孔部材が、前記ディフレクタとして機能し得る。前記第１コネクタが、前記穿孔部材を含み得る。前記シーリングプランジャが、前記穿孔部材を含み得る。幾つかの実施形態において、前記第１コネクタ及び前記第２コネクタが、当該コネクタ同士を共に保持するネジ部を有する。幾つかの実施形態において、前記シーリング表面は、前記ＵＶ透過領域と前記第２コネクタの前記第１端との結合部を含んでいる。前記第１コネクタは、前記ＵＶ透過領域の開口部に対して前記シーリングプランジャを前進させるように構成されたシーリングアクチュエータを含み得る。幾つかの実施形態において、前記シーリングプランジャ及び前記先端膜表面は、開放可能である。幾つかの実施形態において、前記シーリングプランジャ及び前記先端膜表面は、使い捨ての構成要素である。幾つかの実施形態において、前記シーリングプランジャは、開放可能であり、前記先端膜表面は、使い捨ての構成要素である。幾つかの実施形態において、前記シーリングプランジャは、使い捨ての構成要素であり、前記先端膜表面は、開放可能である。
【００１２】
幾つかの他の実施形態において、紫外線（ＵＶ）による殺菌方法が提供される。当該方法は、ＵＶ透過領域を用いて形成されたルーメンと当該ＵＶ透過領域内に位置決めされて当該第１コネクタを通る流れを塞ぐ第１シーリング部材とを有する第１コネクタと、前記ＵＶ透過領域の表面にシーリング係合するように構成された第２シーリング部材と当該第２コネクタのルーメンを前記第１コネクタのルーメンから分離する先端膜表面と穿孔部材とを有する第２コネクタと、が殺菌位置にあるように、前記第１コネクタの第１端を前記第２コネクタの第２端に接続する工程と、前記ＵＶ透過領域をＵＶ光に曝す工程と、前記第２コネクタを前記第１コネクタに対して前進させる工程と、前記先端膜表面を前記穿孔部材で穿孔する工程と、前記第１コネクタのルーメンと前記第２コネクタのルーメンとの間の流れを許容するべく前記第１シーリング部材を変位させる工程と、を備えている。
【００１３】
他の実施形態において、別の紫外線（ＵＶ）による殺菌方法が提供される。当該方法は、その遠位端においてＵＶ透過領域を有するルーメンと当該ＵＶ透過領域内に位置決めされて当該搬送カテーテルコネクタを通る流れを塞ぐ第１シーリング部材とを有する搬送カテーテルコネクタと、前記ＵＶ透過領域の表面にシーリング係合するように構成された第２シーリング部材と当該溶液セットカテーテルコネクタのルーメンを前記搬送カテーテルコネクタのルーメンから分離する先端膜表面と穿孔部材とを有する溶液セットカテーテルコネクタと、が殺菌位置にあるように、前記搬送カテーテルコネクタの遠位端を前記溶液セットカテーテルコネクタの近位端に接続する工程と、前記ＵＶ透過領域をＵＶ光に曝す工程と、前記溶液セットカテーテルコネクタに対して前記搬送カテーテルコネクタを前進させて両コネクタを流れ位置にする工程と、前記先端膜表面を前記穿孔部材で穿孔する工程と、前記搬送カテーテルコネクタのルーメンと前記溶液セットカテーテルコネクタのルーメンとの間の流れを許容するべく前記第１シーリング部材を変位させる工程と、を備える。前記溶液セットカテーテルコネクタに対して前記搬送カテーテルコネクタを前進させる工程は、互いに対してコネクタを回転させる工程を含み得る。
【００１４】
幾つかの実施形態では、前記搬送カテーテルコネクタを前記溶液セットカテーテルコネクタに対して前進させる前に、ストッパを係合解除する工程を更に備える。前記ストッパを係合解除する工程は、Ｃ型クリップを取り外す工程を含み得る。幾つかの実施形態では、前記溶液セットカテーテルコネクタに接続された溶液セットカテーテルコネクタから前記搬送カテーテルコネクタへと新鮮な透析液を流す工程を更に備える。前記溶液セットカテーテルコネクタの遠位端でのシールを維持しながら、前記溶液セットカテーテルを前記溶液セットカテーテルコネクタから取り外す工程を更に備え得る。
【００１５】
幾つかの実施形態において、腹膜透析中に使用するための紫外線（ＵＶ）殺菌システムが提供される。当該システムは、当該コネクタの遠位端においてＵＶ透過領域を有し、バルブが当該ＵＶ透過領域の近位端に位置決めされており、穿孔部材が当該バルブ内に位置決めされている、という搬送カテーテルコネクタと、溶液セット管に流体的に接続されるように構成されたルーメンを有し、当該ルーメンの近位端はバリアでシールされており、当該ルーメンは当該ルーメンの一部の周りでシールを有している、という溶液セットコネクタと、を備え、前記ＵＶ透過領域の一部は、前記溶液セットコネクタの一部内で、前記バリアが無傷である第１殺菌位置と、前記バリアが前記穿孔部材によって穿孔される第２流れ位置と、に挿入されるように構成されている。
【００１６】
前記バルブは、前記穿孔部材の通過を許容し得て、当該穿孔部材の撤回時にはシール状態に戻るように構成され得る。前記搬送カテーテルコネクタは、前記溶液セットコネクタのネジ部と係合するように構成されたネジ部を有し得る。幾つかの実施形態では、前記ＵＶ透過領域は、石英を有している。前記穿孔部材は、前記バルブが当該穿孔部材に向かって変位する時、当該バルブを貫いて延びるように構成され得る。幾つかの実施形態では、前記搬送カテーテルコネクタは、前記溶液セットコネクタの係合特徴部と相互作用するように構成されたストッパを有する。
【００１７】
幾つかの実施形態において、紫外線（ＵＶ）殺菌システムが提供される。当該システムは、ネクタの遠位端においてＵＶ透過領域を用いて形成されたルーメンを有し、バルブが当該ＵＶ透過領域の近位端の前記ルーメン内に位置決めされており、穿孔部材が当該コネクタ内に位置決めされて前記バルブによって前記ルーメンから分離されている、という搬送カテーテルコネクタと、溶液セット管に流体的に接続されるように構成されたルーメンを有し、挿入管が前記ＵＶ透過領域内に位置決めするためのサイズとされており、バリアが当該挿入管の近位開口を覆っており、当該挿入管の外部周りのシールが前記ＵＶ透過領域の内面とシーリング係合するようなサイズである、という溶液セットコネクタと、を備え、前記ＵＶ透過領域の一部は、前記溶液セットコネクタの一部内で、前記バリアが無傷である第１殺菌位置と、前記バリアが前記穿孔部材によって穿孔される第２流れ位置と、に挿入されるように構成されている。
【００１８】
幾つかの実施形態において、紫外線（ＵＶ）による殺菌方法が提供される。当該方法は、当該コネクタの遠位端においてＵＶ透過領域を用いて形成されたルーメンを有し、バルブが当該ＵＶ透過領域の近位端の前記ルーメン内に位置決めされており、穿孔部材が当該コネクタ内に位置決めされて前記バルブによって前記ルーメンから分離されている、という搬送カテーテルコネクタの遠位端を、溶液セット管に流体的に接続されるように構成されたルーメンを有し、挿入管が前記ＵＶ透過領域内に位置決めするためのサイズとされており、バリアが当該挿入管の近位開口を覆っており、当該挿入管の外部周りのシールが前記ＵＶ透過領域の内面とシーリング係合するようなサイズである、という溶液セットコネクタの近位端内に、両コネクタが殺菌位置にあるように挿入する工程と、前記搬送カテーテルコネクタと前記溶液セットコネクタとをＵＶ殺菌ユニット内に置く工程と、前記殺菌ユニットを起動する工程と、前記搬送カテーテルコネクタを前記溶液セットコネクタの近位端内に更に挿入して両コネクタを流れ位置にする工程と、前記穿孔部材で前記バリアを穿孔する工程と、搬送カテーテルクランプを開けて、使用済み透析液の排出を許容する工程と、を備える。
【００１９】
幾つかの実施形態では、前記搬送カテーテルコネクタを前記溶液セットコネクタの近位端内に更に挿入して両コネクタを流れ位置にする工程は、両コネクタを互いに約１回転させる工程を含む。幾つかの実施形態では、前記搬送カテーテルコネクタの遠位端を溶液セットコネクタの近位端内に両コネクタが殺菌位置にあるように挿入する工程は、両コネクタを互いに約１／４回転させる工程を含む。前記搬送カテーテルコネクタの遠位端を溶液セットコネクタの近位端内に両コネクタが殺菌位置にあるように挿入する工程は、前記搬送カテーテルコネクタのストッパが前記溶液セットコネクタの係合特徴部と係合するまで前記搬送カテーテルコネクタの前記遠位端を挿入する工程を含み得る。幾つかの実施形態では、前記搬送カテーテルコネクタを前記溶液セットコネクタの近位端内に更に挿入して両コネクタを流れ位置にする工程は、前記係合特徴部から前記ストッパを係合解除する工程を含む。
【００２０】
本発明の新規な特徴は、特に、以下の特許請求の範囲に規定されている。本発明の特徴及び利点のより良い理解は、例示的な実施形態を規定する以下の詳細な説明と添付の図面とを参酌することで得られる。そこでは、本発明の原理が利用されている。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】図１は、従来の腹膜透析セットアップの概略図である。
【００２２】
【図２】図２は、カテーテル接続システムの一実施形態の概略図である。
【００２３】
【図３】図３は、カテーテル接続システムの一実施形態の側面図である。
【００２４】
【図４ａ】図４ａは、カテーテル接続システムの搬送カテーテルの一実施形態の端面図である。
【００２５】
【図４ｂ】図４ｂは、図４ａの搬送カテーテルの一実施形態のＡ−Ａ線による断面図である。
【００２６】
【図５ａ】図５ａは、カテーテル接続システムの溶液セットカテーテルの一実施形態の端面図である。
【００２７】
【図５ｂ】図５ｂは、図５ａの溶液セットカテーテルの一実施形態のＢ−Ｂ線による断面図である。
【００２８】
【図６ａ】図６ａは、カテーテル接続システムの一実施形態の側面図である。
【００２９】
【図６ｂ】図６ｂは、図６ａのカテーテル接続システムの一実施形態の詳細図である。
【００３０】
【図７ａ】図７ａは、カテーテル接続システムの一実施形態の側面図である。
【００３１】
【図７ｂ】図７ｂは、図７ａのカテーテル接続システムの一実施形態の詳細図である。
【００３２】
【図７ｃ】図７ｃは、カテーテル接続システムの一実施形態の端面図である。
【００３３】
【図７ｄ】図７ｄは、図７ｃのカテーテル接続システムの一実施形態のＣ−Ｃ線による断面図である。
【００３４】
【図８】図８は、カテーテル接続システムの一実施形態の側面図である。
【００３５】
【図９ａ】図９ａは、カテーテル接続システムの別の実施形態の詳細図である。
【００３６】
【図９ｂ】図９ｂは、図９ａのカテーテル接続システムの実施形態の端面図である。
【００３７】
【図９ｃ】図９ｃは、図９ｂのカテーテル接続システムの実施形態のＤ−Ｄ線による断面図であるが、殺菌前の流体流れを防止するべく接続がシールされている。
【００３８】
【図９ｄ】図９ｄは、図９ｂのカテーテル接続システムの実施形態のＤ−Ｄ線による断面図であるが、殺菌後の流体流れを許容するべく接続がシール解除されている。
【００３９】
【図１０ａ】図１０ａは、カテーテル接続システムの更に別の実施形態の詳細図である。
【００４０】
【図１０ｂ】図１０ｂは、図１０ａのカテーテル接続システムの実施形態の端面図である。
【００４１】
【図１０ｃ】図１０ｃは、図１０ｂのカテーテル接続システムの実施形態のＥ−Ｅ線による断面図である。
【００４２】
【図１１ａ】図１１ａは、カテーテル接続システムの更に別の実施形態の詳細図である。
【００４３】
【図１１ｂ】図１１ｂは、図１１ａのカテーテル接続システムの実施形態の端面図である。
【００４４】
【図１１ｃ】図１１ｃは、図１１ｂのカテーテル接続システムの実施形態のＦ−Ｆ線による断面図である。
【００４５】
【図１２ａ】図１２ａは、カテーテル接続システムの更に別の実施形態の詳細図である。
【００４６】
【図１２ｂ】図１２ｂは、図１２ａのカテーテル接続システムの実施形態の端面図である。
【００４７】
【図１２ｃ】図１２ｃは、図１２ｂのカテーテル接続システムの実施形態のＧ−Ｇ線による断面図である。
【００４８】
【図１３Ａ】図１３Ａ及び図１３Ｂは、搬送カテーテルの一実施形態を図示している。
【図１３Ｂ】図１３Ａ及び図１３Ｂは、搬送カテーテルの一実施形態を図示している。
【００４９】
【図１３Ｃ】図１３Ｃは、溶液セットカテーテルの一実施形態を図示している。
【００５０】
【図１４】図１４は、殺菌位置において溶液セットコネクタに接続された搬送カテーテルコネクタの一実施形態の概略図である。
【００５１】
【図１５】図１５は、図１４のコネクタのストッパ特徴部の概略図である。
【００５２】
【図１６】図１６は、図１４の殺菌ゾーンの一実施形態の概略図である。
【００５３】
【図１７】図１７は、流れ位置に位置決めされた、図１４のコネクタの概略図である。
【００５４】
【図１８】図１８は、ＵＶ殺菌ユニット内に位置決めされた、図１４のコネクタの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００５５】
本明細書で説明されるカテーテル接続システムの実施形態は、腹膜透析（ＰＤ）患者によって利用され得る。図２は、カテーテル接続システム１０の一実施形態を図示している。それは、図１の搬送カテーテル２及び溶液セットカテーテル６のように利用され得る。本発明のカテーテル接続システム１０の搬送カテーテル１００は、管状本体部１０２、第１端１０４及び第２端１０６を有している。搬送カテーテル１００は、第１端１０４または第１端１０４の近傍に位置決めされた第１コネクタ１０８と、第２端１０６または第２端１０６の近傍に位置決めされた第２コネクタ１１２と、を有している。図３も参照して、第２コネクタ１１２は、コネクタ本体部１１４と、端部リテーナ１２４と、１または２以上の支柱１２２と、を有している。当該支柱１２２が、端部リテーナ１２４をコネクタ本体部１１４に接続している。ＵＳ透過部１２０が、コネクタ本体部１１４、端部リテーナ１２４及び支柱１２２の間に規定されている。支柱１２２は、ＵＶ光が１または２以上の方向から影を生成することなくＵＶ透過部１２０に向けられることを許容するように、すなわち、ＵＶ光がＵＶ透過部１２０の全体を覆うことを遮ることがないように、構成されている。図２は、２つの支柱を有する第２コネクタ１１２を示しているが、他の形態も可能である。例えば、第２コネクタ１１２は、１、３、４、５またはそれ以上の支柱１２２を有し得る。幾つかの実施形態では、支柱１２２は、図２に示すような、角状の端縁を有する。他の形態も可能である。例えば、支柱１２２面取りされた端縁を有し得る。
【００５６】
ＵＶ透過部１２０の内側に、シーリングプランジャ１２６がある。シーリングプランジャ１２６は、以下に詳細に説明されるように、ＵＶ透過部１２０の内部をコネクタ本体部１１４の内部及び流路の残部に対してシール解除するように、起動され得る。
【００５７】
カテーテル接続システム１０の溶液セットカテーテル２００は、管状本体部２０２、第１端２０４及び第２端２０６を有している。溶液セットカテーテル２００は、第２端２０６または第２端２０６の近傍に位置決めされた雄コネクタ２１２を有しており、第１端２０４で溶液セット（不図示）に接続されている。雄コネクタ２１２は、搬送カテーテル１００の第２コネクタ１１２に接続するように構成されている。雄コネクタ２１２は、コネクタハブ２１４、先端膜表面２２０、シーリング表面２１６及び１または２以上の固定ネジ２１８を有している。先端膜表面２２０は、搬送カテーテル１００のＵＶ透過部１２０の内部に容易に位置決めされるように構成されており、シーリング表面２１６は、搬送カテーテル１００のＵＶ透過部１２０の内部に対してシールするように構成されており、固定ネジ２１８は、搬送カテーテル１００の端部１２４の内部上のネジ１１８と係合して溶液セットカテーテル２００を搬送カテーテル１００に固定接続する手段を提供するように構成されている。
【００５８】
シーリング表面２１６は、当業者によく知られた複数のシーリング方法のいずれか１つを有し得る。それは、限定されないが、１または２以上のＯリング、ワイパ型ブレード、バネ付勢シール、等を含む。シーリング表面２１６のシーリング材料は、当業者によく知られたシーリング材料の任意の数を有し得る。それは、限定されないが、シリコン、ブチルゴム、ＰＴＦＥ、ネオプレン、等を含む。先端膜表面２２０は、当業者によく知られたシーリング材料の任意の数を有し得る。それは、限定されないが、金属ホイルまたはプラスチックホイルを含む。それは、コネクタハブ２１４に対して、接着剤、ディップコート、オーバーモールド、等を介して取り付けられ得る。ＵＶ透過部は、当業者によく知られたＵＶ透過材料の任意の数を有し得る。それは、限定されないが、石英ガラス、環状オレフィン共重合体（例えば、Ｔｏｐａｓ（登録商標））、三菱化学製のＴＰＸ、等である。
【００５９】
溶液セットカテーテル２００は、Ｃ型クリップ２２４、バーブ（ｂａｒｂ）ハブ２３０、ニードルレスコネクタ２４０、及び、雄ルアーコネクタ２４４、を有している。Ｃ型クリップ２２４は、コネクタハブ２１４とバーブハブ２３０との間に位置決めされて、それが所定位置にある間、コネクタハブ２１４とバーブハブ２３０との間の相対移動を防止する。コネクタハブ２１４とバーブハブ２３０との間の相対移動を防止するための他の機構も可能である（例えば、２つのコネクタ上の係合する凸部／凹部）。ニードルレスコネクタ２４０と雄ルアーコネクタ２４４は、更に詳述されるように、管状本体部２０２とバーブハブ２３０とを固定接続しそれらの間の流体流れを提供する手段を提供する。ニードルレスコネクタ２４０と雄ルアーコネクタ２４４は、例えばコシナ社（Ｑｏｓｉｎａ）のような巨大なサプライヤから入手可能な、複数の容易に入手できるコネクタのいずれか１つであり得る。
【００６０】
図４ｂを参照すると、コネクタ本体部１１４の断面は、シーリングプランジャ１２６、柔軟アコーディオンシール１３４、圧縮バネ１３６、管状本体部１０２の遠位端１６２、を含んで図示されている。圧縮バネ１３６の一端が、コネクタ本体部１１４の内側１６６によって規制され、その他端が、柔軟アコーディオンシール１３４を押圧している。柔軟アコーディオンシール１３４は、シーリングプランジャ１２６の一部であってシーリングプランジャ１２６のシーリング端とは反対側のピストン１３２を押圧している。この態様で、圧縮バネ１３６は、何らかの他の入力が無ければ、シーリングプランジャ１２６の位置をＵＶ透過部１２０内に維持して、管状本体部１０２のルーメン１３０と柔軟アコーディオンシール１３４の内部１６４とをＵＶ透過部１２０の内部から分離する。この分離は、ＵＶ透過部１２０の内部に小さな制御された体積部１２８を提供する。当該部分が、第２コネクタ１１２が溶液セットコネクタ２１２に接続されていない時、潜在的に微生物に曝される。この小さな制御された体積部１２８が、コネクタシステムの殺菌ゾーンとして機能し得る。殺菌ゾーン１２８の体積は、約０．２５〜０．５５ｃｃであり得て、例えば約０．４ｃｃである。圧縮バネ以外の弾性部材も、ＵＶ透過部１２０の内部にシーリングプランジャ１２６の位置を維持するために利用され得る。柔軟アコーディオンシール１３４の遠位端１６８は、コネクタ本体部１１４とＵＶ透過部１２０との間に規制され得て、それらの間の流体緊密接続を提供し得る。柔軟アコーディオンシール１３４の近位端１７２は、管状本体部１０２に直接接続され得るか、あるいは、標準的なホースバーブコネクタ１７４を用いて管状本体部１０２に接続され得る。いずれの接続態様でも、第２コネクタ１１２の第２端１０６から管状本体部１０２のルーメン１３０まで閉じた流路が提供される。ピストン１３２が柔軟アコーディオンシール１３４に押されている時、流体がピストンを通過して流れることを補償するべく、溝１７４がピストン１３２に設けられ得る。
【００６１】
図５ｂを参照して、コネクタハブ２１４の断面には、バーブハブ２３０の外ネジ２３２を受容するように構成された内ネジ２４８が図示されている。中空のバーブハブ２３６の端部には、先端膜表面２２０の内部に位置する穿孔部材２３４が図示されている。先端膜表面２２０の内側面２５２から、コネクタハブ２１４、バーブハブ２３０、ニードルレスコネクタ２４０及び雄ルアーコネクタ２４４の内部を通って、管状本体部２０２のルーメン２３０に至る連続的な閉じた流路が、視認され得る。微生物にとっての開口が存在しないため、無菌溶液セットパッケージ（不図示）が開放される時、先端膜表面２２０は、当該流路の無菌状態を維持する。
【００６２】
図６ａ及び図６ｂは、溶液セットカテーテル２００に接続された搬送カテーテル１００を図示している。溶液セットカテーテル２００のシーリング表面２１６が、搬送カテーテル１００のＵＶ透過部１２０の内側に挿入されて、当該内側面に対してシールしており、コネクタハブ２１４の固定ネジ２１８（図３参照）が第２コネクタ１１２の端部リテーナ１２４のネジ１１８と係合して、溶液セットカテーテル２００の搬送カテーテル１００への接続を維持している。この形態では、ＵＶ透過部１２０、シーリング表面２１６及びシーリングプランジャ１２６が、小さい体積部１２８を生成しており、当該部分が、外部から分離され、且つ、搬送カテーテル１００のルーメン１３０及び溶液セットカテーテル２００のルーメン２８０からも分離されている。この小さい収容された体積部１２８は、接続前に微生物に曝されていた可能性がある全ての内部空間を有している。それは、また、接続がなされる前に溶液セットカテーテル２００の当該空間または端部（先端膜表面２２０、及び、先端膜表面２２０とシーリング表面２１６との間にあるコネクタハブ２１４の任意の他の部分を含む）を汚染した可能性がある微生物を殺菌消毒するためにＵＶ光が貫通するＵＶ透過路を提供する。この形態では、微生物による汚染を殺菌するべく殺菌ゾーン１２８へＵＶＣを供給するために、ユーザがカテーテル接続システム１０をＵＶＣ生成装置（不図示）内に設置することが、大変容易である。あるいは、ユーザは、カテーテル接続システム１０をＵＶＣ生成装置内に設置することなく、適切なＵＶＣ光装置を用いて直接ＵＶＣ光を殺菌ゾーン１２８へ差し向けることが可能である。例示的なＵＶ光装置は、２０１５年９月１７日に出願された「紫外線殺菌装置」という名称の米国特許出願１４／８５７，５２２、及び、２０１５年４月１０日に出願された「コネクタ殺菌システム」という名称の国際特許出願ＰＣＴ／ＵＳ１５／２５３５２に記載されている。
【００６３】
図７ａ乃至図７ｄを参照すると、カテーテル接続システム１０は、Ｃ型クリップ無しで、バーブハブ２３０が搬送カテーテル１００に向けて前進された状態で図示されている。Ｃ型クリップ２２４は、ユーザがタブ２２８を把持して引っ張ることによって、カテーテル接続システム１０から容易に取り外され得る。
【００６４】
本実施形態では、バーブハブは、バーブハブ２３０の外ネジ２３２がコネクタハブ２１４の内ネジ２４８と係合しながら、回転することによって前進される。ネジの利用及び回転運動は、コネクタハブ２１４に対してバーブハブ２３０を前進させるための多くの可能性ある手段の単なる１つであることが、当業者には自明である。任意の手段が、バーブハブ２３０をコネクタハブ２１４に対して前進させるために、本発明において用いられ得る。それは、限定されないで、本発明から逸脱することなく、直線軸運動を含む。例えば、幾つかの実施形態において、軸運動が、バーブハブ２３０をコネクタハブ２１４に対して前進させるために利用され得る。前進される時、バーブハブ２３０の穿孔部材２３４（例えばバーブ（棘））が先端膜表面２２０を貫通して、先端膜表面２２０に流体が流れる開口を生成する。バーブハブ２３０をコネクタハブ２１４に対して前進させて先端膜表面２２０を穿孔部材２３４で穿孔することと同じ態様において、前進する穿孔部材２３４がシーリングプランジャ１２６に力を与えて圧縮バネ１３６からの力に打ち勝つと、シーリングプランジャ１２６がＵＶ透過部１２０から前進する。この態様で、（ＵＶ透過部１２０、シーリングプランジャ１２６及びシーリング表面２１６によって）それまで孤立していてＵＶＣ光によって全ての微生物が殺菌された小さい収容体積部１２８が、搬送カテーテル１００の内部ルーメン１３０から溶液セットカテーテル２００の内部ルーメン２８０への流体の流れのために、開放される。一方のカテーテルから他方のカテーテルへの流体の流れは、一方通行に規制されないで、図７ａ乃至図７ｄの形態では、両方向に通流可能である。
【００６５】
前述のカテーテル接続システム１０によれば、患者は、現在のケア標準で要求されているような多大な汚染防止工程の全てを実施する必要無しで、典型的なＰＤ手順でなされるように搬送カテーテル１００を新しい溶液セットカテーテル２０に接続することができる。本発明のカテーテル接続システム１０では、それら時間を要する工程を辿るよりむしろ、患者は、ここで説明されたように迅速かつ容易に接続をなすことができ、すなわち、ＵＶＣ光を用いて小さい収容体積部１２８を殺菌し、溶液セットカテーテル２００のシールを貫通して搬送カテーテル１００のシーリングプランジャ１２６を開放することで小さい収容体積部１２８を開放して、ＰＤ手順に必要とされる流体交換を完了する。カテーテル接続システム１０は、ＰＤに必要とされる工程数を顕著に低減し、また、接続部における殺菌効力を顕著に高め、それらの組み合わせは、ＰＤの複雑さを低減してＰＤの安全性を高める。
【００６６】
流体交換の後、溶液セットカテーテル２００が搬送カテーテル１００から接続解除されることが典型的である。この時、溶液セットカテーテル２００と使用済みの溶液セットとが廃棄され、搬送カテーテル１００の第２端１０６が、内部ルーメン１３０に微生物が入る機会を低減するべく、キャップされる。溶液セットカテーテル２００を接続解除する工程と搬送カテーテル１００をキャップする工程との間に、微生物が内部ルーメン１３０に入る機会がある。図８を参照して、本発明のカテーテル接続システム１０では、溶液セットカテーテル２００が、流体交換後、搬送カテーテル１００から完全には接続解除されない。むしろ、雄ルアーコネクタ２４４と管状本体部２０２とが、ニードルレスコネクタ２４０から接続解除されて、それらが使用済みの溶液セットと共に廃棄される。当業者によく知られているように、ニードルレスコネクタ２４０は、雄ルアーコネクタ２４４が取り外される時、当該ニードルレスコネクタ２４０、従ってカテーテル接続システム１０の内部ルーメン１３０、をシールするシール隔壁（不図示）を有している。これにより、微生物による内部ルーメン１３０の汚染が防止される。溶液セットカテーテル２００の残部は、次のＰＤ手順が必要とされるまで、搬送カテーテル１００に取り付けられたままである。その時、溶液セットカテーテル２００は、コネクタハブ２１４を逆回転することによって、搬送カテーテル１００から接続解除される。コネクタハブ２１４が搬送カテーテル１００に対して移動する時、穿孔部材２３４がシーリングプランジャ１２６に対して移動して、シーリングプランジャ１２６は、内部ルーメン１３０をシールしてＵＶ透過部１２０に再び入る。シーリング表面２１６、シーリングプランジャ１２６及び穿孔部材２３４の相対位置が、シーリング表面２１６がＵＶ透過部１２０の他端を出る前にシーリングプランジャ１２６がＵＶ透過部１２０に再び入ってＵＶ透過部１２０を内部ルーメン１３０からシールすることを保証するように構成され得る、ということは当業者には自明であろう。これにより、微生物がＵＶ透過部１２０を通って内部ルーメン１３０に入らないことが保証される。この態様により、搬送カテーテル１００の内部ルーメン１３０は、溶液セットカテーテル２００が接続解除される時、各ＰＤ手順の開始時に、潜在的な空気と微生物によるわずかな汚染とに曝されるのみである。
【００６７】
溶液セットカテーテル２００から溶液セットを接続解除するためにニードルレスコネクタ２４０と雄ルアーコネクタ２４４を利用することは、ＰＤ手順の終わりに接続部が開放して微生物汚染の可能性が生じることを防止するために搬送カテーテル１００に取り付けられた溶液セットカテーテル２００を残存させる唯一の態様ではない。ＵＳ特許第８，０３８，６４３号は、コネクタシステムを含む１つの別の方法を開示している。そこでは、使用済みの溶液セットから溶液セットカテーテル２００を接続解除する前に、プラグが、内側ルーメン２８０をシールするべく溶液セットカテーテル２００の第１端内に前進される。この方法は、本発明の内部ルーメン空間の汚染を防止するためにも利用され得る。当業者は、本発明から逸脱することなく、ここで説明された方法以外に、搬送カテーテル１００と溶液セットカテーテル２００との間の接続を開放することなく、すなわち、内部ルーメン１３０の微生物による潜在的汚染を許容することなく、溶液セットカテーテル２００の一部を本発明のカテーテル接続システム１０から接続解除する方法を、知っているであろう。
【００６８】
幾つかの実施形態では、搬送カテーテルコネクタのシーリングプランジャが、再利用可能な（再シール可能な）要素である。幾つかの実施形態では、シーリングプランジャは、使い捨ての構成要素であって、使用間で交換される。先端膜表面もまた、再使用可能ないし再シール可能な要素であり得る。幾つかの実施形態では、先端膜表面も、使用間で交換される。
【００６９】
本発明がＰＤ手順における使用に限定されないことは、当業者にとって自明であり、体内に延びる留置カテーテルラインが存在して体内への流体注入ないし体内からの流体除去の目的で当該留置カテーテルラインの外部端への周期的な接続及び接続解除が必要とされる任意の手順に適用され得る。このような手順は、膀胱内に置かれたフォーリーカテーテルや、血管システム内に抹消的ないし中心的に置かれた血管内ラインや、経静脈栄養管や、食道ないし気管用の管、等を含む。これら手順のいずれかにおいて、カテーテルラインやその等価物が置かれている人体の内部領域の汚染の可能性が、本発明の利用によって低減され得る。
【００７０】
前述の説明は、本発明の単なる一実施形態を説明するに過ぎない。本発明から逸脱することなく、多くの他の実施形態が可能である。一つの別の実施形態が、図９ａ乃至図９ｃに図示されている。当該実施形態のカテーテル接続システム２０は、穿孔部材３５４を有して構成されたシーリングプランジャ３２６を含んでいる。本実施形態では、溶液セットカテーテルのコネクタハブ４１４が、ＵＶ透過部３２０の内部に対するシールのため、シール表面４１６にとって十分にＵＶ透過部３２０と係合している。シーリングプランジャ３２６及びＵＶ透過部３２０と一緒にコネクタハブ４１４の先端膜表面４２０が、小さな収容体積部３２８を生成している。当該小さな収容殺菌体積部３２８がＵＶＣ光で殺菌された後で、コネクタハブ４１４が回転によって更にＵＶ透過部３２０内に前進される。これは、コネクタハブ４１４上の外ネジ４１８をコネクタ本体部３１４の内ネジ３１８に沿って前進させる。この前進は、先端膜表面４２０を穿孔部材３５４に対して押しつけて、図９ｄに示すように先端膜表面４２０が穿孔される。コネクタ本体部３１４に対するコネクタハブ４１４の更なる前進は、コネクタハブ４１４をシーリングプランジャストッパ３５８に対して前進させて、圧縮バネ３３６の力に打ち勝ってシーリングプランジャ３２６をＵＶ透過部３２０から押し出す。これにより、流体が、搬送カテーテルの内部ルーメン３３０から溶液セットカテーテルの内部ルーメン４８０まで、前後に（両方向に）流れ得る。コネクタ本体部３１４からのコネクタハブ４１４の取り外しは、シーリングプランジャストッパ３５８上の力を取り除き、圧縮バネ３５６がシーリングプランジャ３２６を前進させてＵＶ透過部３２０内に戻すことを許容するであろう。これにより、ＵＶ透過部は内側ルーメン３３０からシールされる。前述の実施形態の通り、シーリングプランジャストッパ３５８、シーリングプランジャ３２６、及び、シーリング表面４１６の位置（関係）は、シーリング表面４１６がＵＶ透過部３２０から撤退される前に、シーリングプランジャ３２６がＵＶ透過部３２０の内部に対してシールする、というように構成されている。これにより、内側ルーメン３３０の汚染が防止されている。
【００７１】
図９ａ乃至図９ｄに示された実施形態は、溶液セットカテーテルにおいて、前述の実施形態よりも少ない構成要素を有することが、当業者には明らかであろう。より少ない構成要素は、より信頼性が高くより廉価なシステムという利点に帰結する。
【００７２】
図１０ａ乃至図１０ｃを参照して、別の実施形態のカテーテル接続システム１０１０が図示されている。本実施形態のコネクタ本体部１１１４は、シール１１２６をＵＶ透過部１１２０の開口１１６０に対して前進させるように構成されたシールアクチュエータ１１５０を有している。シールアクチュエータ１１５０は、延長アーム１１５２を有しており、当該延長アームが、シールアクチュエータ１１５０を柔軟アコーディオン膜１１３４を介してシール１１２６に接続している。柔軟アコーディオン膜１１３４は、流体漏れを防ぐべく、延長アーム１１５２の周囲をシールしている。シールアクチュエータ１１５２は、ユーザが選択的に、ＵＶ透過部１１２０の開口１１６０をシールないしシール解除できるように構成されている。カテーテル接続システム１０１０は、コネクタハブ１２１４、Ｃ型クリップ１２２４、及び、バーブハブ１２３０を有している。コネクタハブ１２１４は、先端膜表面１２２０を有して構成されており、バーブハブ１２３０は、先端膜表面１２２０に隣接して位置する穿孔部材１２３４を有して構成されている。シール１１２６が開口１１６０に対して前進される時、シール１１２６、ＵＶ透過部１１２０及び先端膜表面１２２０が、ＵＶＣ光で殺菌され得る小さい制御された体積部１１２８を生成する。前述の実施形態と同様、殺菌後、Ｃ型クリップ１２２４が取り外されて、バーブハブ１２３０が前進されて、穿孔部材１２３４が先端膜表面１２２０を貫通する。シールアクチュエータ１１５０が、ＵＶ透過部１１２０内の開口１１６０をシール解除するべく撤退されると、流体が管状本体部１１０２の内部と管状本体部１２０２の内部との間を流れることを許容する。本実施形態では、ユーザは、シールアクチュエータ１１５０を起動することによって、流体の流れを容易に制御可能である。
【００７３】
本発明の別の実施形態が、図１１ａ乃至図１１ｃに図示されている。カテーテル接続システム２０１０は、側方開口２１６０を有するＵＶ透過部２１２０を有している。側方開口２１６０は、柔軟膜２１３４で覆われている。柔軟膜２１３４は、コネクタ本体部２１１４と１または２以上の支持リブ２１２２とでＵＶ透過部２１２０にシールされている。本実施形態では、シールアクチュエータ２１５０の起動が、ボール２１５２を柔軟膜２１３４に対して付勢して、柔軟膜２１３４はＵＶ透過部２１２０の内側面に対してシールする。柔軟膜２１３４、ＵＶ透過部２１２０及び先端膜表面２２２０は、一緒に、ＵＶＣ光で殺菌され得る小さい収容体積部２１２８を生成する。ＵＶＣ光は、１または２以上の方向から当該小さい収容体積部２１２８に向けられる。殺菌後、Ｃ型クリップ２２２４が取り外されて、バーブハブ２２３０が前進されて、穿孔部材２２３４が先端膜表面２２２０を貫通する。シールアクチュエータ２１５０が、ボール２１５２上の力を開放するべく撤退されて、柔軟膜２１３４がＵＶ透過部２１２０の内部からシール解除されると、流体が管状本体部２１０２の内部と管状本体部２２０２の内部との間を流れ得る。本実施形態では、ユーザは、シールアクチュエータ２１５０を起動することによって、流体の流れを容易に制御可能である。
【００７４】
本発明の更に別の実施形態が、図１２ａ乃至図１２ｃに図示されている。カテーテル接続システム３０１０は、ＵＶ透過部３１２０とコネクタ本体部３１１４との間に位置するドーム状シール３１２６を有している。ドーム状シール３１２６、ＵＶ透過部３１２０及び先端膜表面３２２０が、ＵＶＣ光で殺菌され得る小さい収容体積部３１２８を生成する。当該小さい収容体積部３１２８の殺菌後、コネクタハブ３２１４の内ネジ３２１８がコネクタ本体部３１１４の外ネジ３１１８と係合しながらコネクタハブ３２１４が回転されて、ドーム状バルブ３１２６内のスリットを介して先端膜表面３２２０が前進される。先端膜表面３２２０がドーム状バルブ３１２６を通過した後、それは穿孔部材３２３４上に押し付けられ、当該穿孔部材３２３４が先端膜表面３２２０を貫通して、管状本体部３１０２と管状本体部３２０２との間を流体が流れることを許容する。ドーム状バルブ３１２６は、コネクタハブ３２１４がコネクタ本体部３１１４から分離される時に、ＵＶ透過部３１２０から管状本体部３１０２を閉じて再シールするように、構成されている。コネクタ本体部３１１４は、ユーザが確実にコネクタ本体部３１１４を把持してコネクタハブ３２１４を前進ないし撤退させることを助ける凹部３０６０を有して構成されている。
【００７５】
図１３Ａ乃至図１３Ｃは、図１２ａ乃至図１２ｃに示された搬送カテーテル及び溶液セットカテーテルと類似した、搬送カテーテル及び溶液セットカテーテルの別の実施形態を図示している。図１３Ａは、コネクタピース１３５０を有する搬送カテーテルの側面図である。断面図が、図１３Ｂに図示されている。搬送カテーテルコネクタピース１３５０は、カテーテル管１３５４に接続している（例えば、バーブ嵌合ないし溶剤結合を用いる）。クランプ１３５３（例えばピンチクランプ）が、コネクタピース１３５０の近位側に位置している。当該クランプ１３５３は、透析実施の合間の漏れと汚染とを防ぐことを助け得る。搬送カテーテルコネクタピース１３５０は、その遠位端に位置するＵＶ透過窓部１３１２を有する。当該窓１３１２は、コネクタ本体部の２つのリブ１３５８によって支持された丸管１３５６を含む。リブ１３５８は、適用ＵＶ光へのＵＶ窓１３１２のより良い露出を許容し得る傾斜面縁取り端縁（ｂｅｖｅｌｅｄ  ｅｄｇｅ）１３５９を有し得る。より少ないか、より多い窓区画も可能である。窓部は、幾つかの実施形態において、石英を有し得る。他の材料や他の材料組合せもまた、可能である（例えば、ｔｏｐａｓ（登録商標））。
【００７６】
窓１３１２の近位側に、バルブ１３１４がある。バルブ１３１４は、図１３Ｂに示されているように、ドーム状バルブであり得る。バーブ（またはニードル、スパイク、尖ったもの、等）のような穿孔部材１３１６が、バルブ１３１４の近位側、あるいは、バルブ１３１４の内部に位置決めされている。バルブ１３１４は、シールを提供し、ドーム部の近位側への変位時には穿孔部材１３１６の通過を許容するが、バルブドームの引き続いての遠位側への変位時には再シールするように構成されている。ドーム状バルブ以外のバルブ（例えば、平坦バルブ、Ｘスロットバルブ）も、利用可能である。
【００７７】
搬送カテーテル１３０２のネジ部１３２０は、コネクタ１３５０のネジ部１３２２に接続されて示されている。他のモードの接続も可能である。例えば、殺菌部１３１８は、超音波溶接工程、溶液結合手順、スナップフィット、接着剤等を用いて、搬送カテーテル１３０２に結合され得る。幾つかの実施形態では、コネクタ１３５０が搬送カテーテルと一体的に形成される。
【００７８】
図１３Ｃは、溶液セットカテーテルコネクタ１３５２の一実施形態の側面図である。当該コネクタは、（例えばバーブフィッティングや溶液結合を用いて）管１３６０に接続可能である。管１３６０は、溶液セットカテーテルコネクタ１３５２の残部を超えて近位側に延びる溶液セットカテーテルコネクタ１３５２のルーメン１３６２に流体接続可能である。幾つかの実施形態では、管１３６０が、それ自身、近位端までコネクタ１３５２を通って延び得る。ルーメン１３６２は、その近位端においてフィルムバリア１３６４を有している。バリアフィルム１３６４は、外部環境と溶液セット管との間のシールを提供している。フィルム１３６４は、搬送カテーテル１３０２と溶液セットカテーテル１３０４の完全な接続によって、穿孔部材１３１６によって穿孔され得る。バリアフィルム１３６４は、弾性材料、金属フィルム、ポリマーフィルム、または、それらの組み合わせ、を有し得る。
【００７９】
ルーメン１３６２は、当該ルーメン１３６２の周囲に位置決めされた１または２以上のシール１３６６（例えばＯリング）を有する。シール１３６６は、ルーメン１３６２が窓１３１２内に挿入される時に、ＵＶ透過窓１３１２の内面とシーリング干渉するように構成されている。シール１３６６は、以下により詳細に説明されるように、流路の境界を規定し得て、流路をシールし得る。コネクタは、搬送カテーテルコネクタが溶液セットカテーテル内に挿入される時（図１４参照）、搬送カテーテルコネクタ１３５０を取り囲むように構成された外側接続領域１３７０を有する。
【００８０】
搬送カテーテルコネクタ１３５０は、図１４においては、ネジ部接続を介して溶液セットカテーテルコネクタ１３５２と接続されて示されている。幾つかの実施形態では、ユーザが、コネクタ１３５０、１３５２を回転して（例えば約１／４回転）、カテーテルを図１４に示された位置に移動させる。カテーテルを接続する他の形態も利用可能である。例えば、幾つかの実施形態では、ユーザがコネクタを共に押し込む線形移動が利用される。搬送カテーテルコネクタ１３５０の遠位端は、溶液セットカテーテルコネクタ１３５４の外側接続領域１３７０内に挿入される。搬送カテーテル１３０２のネジ部１３３０は、溶液セットカテーテル１３０４のネジ部１３３２に螺合される。搬送カテーテルコネクタ１３５０は、溶液セットカテーテルコネクタの内面上の特徴部１３３６と相互作用するように構成されたストッパ１３３４を含んでいる。ストッパ１３３４は、溶液セットカテーテルコネクタ上の凹部ないし開口を有する特徴部１３３６と干渉するように構成された凸部ないし隆起部を含み得る。図１４は、以下により詳細に説明されるように、殺菌位置に接続されるカテーテル１３０２、１３０４を図示している。
【００８１】
図１５は、搬送カテーテルコネクタ１３５０のストッパ１３３４と溶液セットカテーテルコネクタ１３５２の係合特徴部１３３６を図示している。ストッパ１３３４と係合特徴部１３３６は、ユーザに、聴覚上及び／または触覚上のフィードバックを提供し、カテーテルが殺菌のための適切な位置にある時、積極的な（ｐｏｓｉｔｉｖｅ）ストッパを提供する。この特徴部は、殺菌前の溶液セットシールの過挿入及び穿孔を防ぐための安全性を提供する。殺菌完了後、ユーザはストッパを積極的に結合解除して、ドレイン段階の開始を許容するべく、バーブに向かって溶液セット管を前進させる。例えば、幾つかの実施形態では、ユーザは、溶液セットカテーテルコネクタを前進させる前に、フィンガグリップ１５０２を用いて溶液セットカテーテルコネクタを絞ってストッパ１３３４を結合解除する必要がある。フィンガグリップ１５０２は、有利には、ユーザがストッパ１３３４の結合解除を許容するために押すべき場所を明示していると良い。フィンガグリップ１５０２は、また、有利には、コネクタ１３５２を絞るために快適かつ容易な場所を提供することによって、より容易な結合解除を許容し得る。ストッパ１３３４と係合特徴部１３３６は、また、カテーテルが不注意に接続解除されないことを保証することを、助け得る。例えば、ユーザがカテーテルを流れ位置から移動する時（例えば透析セッションの終了時）、ストッパは、カテーテルが早期に接続解除されないことを保証することを助け得る。図１５は、搬送カテーテルコネクタ１３５０のストッパ１３３４と溶液セットカテーテルコネクタ１３５２の係合特徴部１３３６との係合が示された、殺菌位置でのカテーテル１３０２、１３０４を示している。
【００８２】
図１６は、図１４と同じ図であるが、接続されたカテーテルシステム内での可能性ある様々な汚染領域を示している。殺菌ゾーン１４０２は、搬送カテーテル側でバルブ１３１４によって境界付けられたＵＶ透過領域１３１２内の空間として示されている。ドーム状バルブ１３１４の周りに延在するフランジ１６０２が、ＵＶ透過窓１３１２の端縁とシーリング干渉し得る。殺菌ゾーン１４０２は、溶液セットカテーテル側では、バリアフィルムを含む溶液セットカテーテルの遠位端とシール１３６６とによって境界付けられている。シール１３６６とバルブ１３１４が、透析流体の流路の容積を最小化することによって、殺菌されるべき容積を最小化することを助ける。溶液セットカテーテルのルーメン上に提供されるシール１３６６は、殺菌ゾーンが、殺菌後、殺菌位置から流れ位置への移動中に維持されることを許容する。シール１３６６は、搬送カテーテル１３０２に向かって移動し、流路は短くなる。例えば、もしシールが搬送カテーテルコネクタ１３５０の内面上にあれば、殺菌位置から流れ位置への移動によって、溶液セットカテーテルコネクタ１３５２の未処置部分がシールを通過して流路内に移動してしまうであろう（が、そのようなことがない）。
【００８３】
殺菌ゾーン１４０２は、流路内の可能性ある汚染領域であってＵＶ光の照射が可能である領域を含んでいる。図１６に示されるように、殺菌ゾーン１４０２は、カテーテル接続の溶液セット側で、シール１３６６を超えて延びている。溶液セットコネクタ１３５２の当該部分は、シール１３６６がそこに収容された汚染物が流路に入ることを防ぐため、殺菌されることが要求されない。しかしながら、この付加領域の殺菌は、流路領域の完全な殺菌の信頼性を提供することを助け得る、特別なレベルの安全性を提供する。幾つかの実施形態では、殺菌ゾーンの容積は、約０．２５〜０．５５ｃｃであり、例えば約０．４ｃｃである。
【００８４】
図１７は、搬送カテーテル１３０２と溶液セットカテーテル１３０４を流れ位置で示している。穿孔部材１３１６は、フィルムバリア１３６４を破裂させて、搬送カテーテル１３０２と溶液セットカテーテル１３０４との間に流路を生成している。搬送カテーテル１３０２と溶液セットカテーテル１３０４は、係合特徴部１３３６からストッパ１３３４を結合解除して、搬送カテーテルコネクタ１３５０を更に溶液セットカテーテルコネクタ１３５２内に挿入することによって、殺菌位置から流れ位置へと移動する。当該実施形態では、この更なる挿入工程は、コネクタ１３５０、１３５２を互いに対して回転させて、ネジ部１３３０、１３３２を介して溶液セットカテーテルコネクタ１３５２を搬送カテーテルコネクタに向けて前進させる工程を含む。
【００８５】
幾つかの実施形態では、カテーテル１３０２、１３０４を流れ位置から殺菌位置へと前進させる工程は、溶液セットカテーテルコネクタ１３５２を約１回転させる工程を含む。ネジ部の厚み及びピッチは、１回転がシステムを殺菌位置から流れ位置へ移動させることを可能にするように、選択され得る。カテーテルを１回転させて流れ位置へと移動させることは、平均的なユーザでも１動作で１回転を完了し得るため、システム利用の容易性を提供し得る。
【００８６】
殺菌システムにおいてカテーテルを殺菌するために、カテーテル接続は、ＵＶ照射に曝され得る。例えば、カテーテル接続は、２０１４年９月１８に出願されたＵＶ仮出願第６２，０５２，１６４号明細書（１６４出願）に記載されたユニットのようなＵＶ殺菌ユニット内に置かれ得る。その開示内容は、当該参照によって、本明細書に組み込まれる。殺菌ユニットは、最適なＵＶ露光及び殺菌を許容するべくコネクタが当該ユニット内に適切に位置決めされることを保証するように、構成され得る。図１８は、１６４出願の殺菌ユニット内に位置決めされたカテーテルコネクタ１３５０、１３５２の断面図である。ＵＶランプ１８０２が、カテーテル１３０２、１３０４の両側に位置決めされている。カテーテル接続部は、ＵＶ透過管１３５６の非遮蔽部が全体的にＵＶランプに面するように、リブ１３５８がユニットの頂部と底部とのＵＶ照射が最も少ない位置に位置決めされるように、位置決めされている。ドーム状バルブ１３１４の凸形状（図１８では不図示）が、完全な殺菌を許容し得る。バルブの全体の表面積が、ＵＶ光に直接露光される位置にあるからである。
【００８７】
透析セッション中、ここで説明された殺菌システムを用いる例示的な方法は、以下に示す通りである。ユーザは、最初に、要求される装備及び用品（例えば、透析液バッグのためのスタンド）を組み立てる。ユーザは、透析液バッグセットを検査して、当該バッグセットの外側パッケージを開封して、ダストカバーを取り外す。以前の溶液セットカテーテルが、搬送カテーテルから取り外され得る。新しい溶液セットカテーテルが、搬送カテーテルに取り付けられて、殺菌位置内へと移動される（例えば、カテーテルを互いに１／４回転させることによる）。カテーテルコネクタ１３５０、１３５２は、ＵＶ光源に曝される（例えば、図１８に示されたようなユニット内にコネクタを置くことによる）。ＵＶ光源が、コネクタ１３５０、１３５２を露光するように起動される。コネクタは、その後、殺菌ユニットから取り外され得る。コネクタは、その後、流れ位置に変位される（例えば、カテーテルを互いに１回転させることによる）。搬送カテーテルの管クランプが開放される。ユーザは、バッグ製造者の指示毎に、透析液のドレイン、フラッシュ、充填を実施する。搬送カテーテルクランプが閉じられる。溶液セットカテーテルが、初期位置（殺菌位置）まで撤退される。溶液セットカテーテルのクランプが解除され得て、バッグセットが溶液セットカテーテルから取り外され得る。あるいは、溶液セットカテーテルが取り外され得て、選択的なキャップが、搬送カテーテル上に位置決めされ得る。幾つかの実施形態では、このキャップは、手順中の最後の工程として、ＵＶ光で照射され得る。
【００８８】
殺菌システムが腹膜透析に関連して説明されたが、搬送カテーテルコネクタ及び／または溶液セットカテーテルコネクタは、多数の医療用ないし他の応用において利用され得ることが理解されるであろう。例えば、２０１５年４月１０日に出願された「コネクタ殺菌システム」という名称の国際特許出願ＰＣＴ／ＵＳ１５／２５３５２や、２０１５年６月４日に出願された「紫外線殺菌のための搬送カテーテル」という名称の米国特許出願第１４／７３１，１１０に記載されたコネクタ／バルブの特徴部が、ここで説明されたコネクタシステムにおいて利用され得る。それらの開示内容は、当該参照によって、本明細書に組み込まれる。
【００８９】
ここで説明された実施形態は、本発明の様々な要素の特定の組合せを含んでいるが、これらの要素は、本発明から逸脱することなく、必要とされる特徴を提供するべく、多くの他の変形例で組み合わされ得ることが、当業者には自明である。ここでの説明において、ＵＶＣ光が、微生物の殺菌の方法として言及されている。約２６０ナノメートル波長のＵＶＣ波長が、微生物の殺菌には特に効果的であるが、より長いＵＶＢ波長も、本発明から逸脱することなく、殺菌のために利用可能である。本発明の要素は、多くのカテーテルシステムの典型例として、全体に円筒形状として記述されている。しかしながら、任意の要素、システムの一部、あるいは、全体のシステムは、本発明から逸脱することなく、所望の機能を達成するべく、非円筒形状であってもよい。
【００９０】
ここで説明された装置ないし方法の変形ないし修正は、当業者には明らかである。前述の詳細な説明と添付の図面とは、明瞭化と理解促進を目的として作成されており、本発明の範囲を限定することは意図されていない。本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲によって規定される。ここで説明されたいずれかの実施形態に記載されたいずれの特徴も、他の実施形態のいずれかの任意の他の特徴と組み合わされ得る。
【００９１】
ここで説明された例ないし実施形態は、例示が目的であって、様々な修正や変更が、当業者に対して提案され、本願の精神及び範囲内並びに特許請求の範囲の範囲内に含まれるべきである、ということが理解されるであろう。ここで引用された全ての刊行物、特許、特許出願が、あらゆる目的で、当該参照によって本明細書に組み込まれる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図６ａ−６ｂ】
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【図７ａ−７ｂ】
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【図７ｃ】
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【図７ｄ】
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【図８】
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【図９ａ】
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【図９ｂ】
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【図９ｃ】
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【図９ｄ】
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【図１０ａ】
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【図１０ｂ】
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【図１０ｃ】
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【図１１ａ】
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【図１１ｂ】
2018513720.tif 000023
【図１１ｃ】
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【図１２ａ】
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【図１２ｂ】
2018513720.tif 000026
【図１２ｃ】
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【図１３Ａ】
2018513720.tif 000028
【図１３Ｂ】
2018513720.tif 000029
【図１３Ｃ】
2018513720.tif 000030
【図１４】
2018513720.tif 000031
【図１５】
2018513720.tif 000032
【図１６】
2018513720.tif 000033
【図１７】
2018513720.tif 000034
【図１８】
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【国際調査報告】
2018513720.tif 000036