(57)【要約】  いくつかの実施形態では、医療用流体コネクタは、放出される治療薬のエミッタをコネクタ内の流体経路に受け入れるように構成され、医療用流体コネクタは、近位側雌端部と、中間領域と、遠位側雄端部と、近位側雌端部から中間領域を通って遠位側雄端部まで延在する流体経路とを備える。保定構造が中間領域内に位置付けられる。保定構造は、流体経路を通って長手方向で移動する流体を直接エミッタの近位側領域内へ搬送し、エミッタの1つ以上の側面を巡らせ、遠位側雄端部へと向けるように流体経路が構成される位置および配向で、1つ以上の治療薬のエミッタをしっかりと受け入れるように構成される。
2018515220.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
コネクタ内の流体経路内へと放出される治療薬のエミッタを受け入れるように構成された医療用流体コネクタであって、
近位側雌端部と、中間領域と、遠位側雄端部と、前記近位側雌端部から前記中間領域を通って前記遠位側雄端部まで延在する流体経路と、
前記中間領域内に位置付けられた保定構造であって、前記流体経路を通って長手方向で移動する流体を直接エミッタの近位側領域内へ搬送し、エミッタの1つ以上の側面を巡らせ、前記遠位側雄端部へと向けるように前記流体経路が構成される位置および配向で、1つ以上の治療薬のエミッタをしっかりと受け入れるように構成された、保定構造とを備える、医療用流体コネクタ。
【請求項２】
前記近位側雌端部の付近の近位側雌領域が接続構造を備える、請求項1に記載の医療用流体コネクタ。
【請求項３】
前記接続構造がねじ山を備える、請求項2に記載の医療用流体コネクタ。
【請求項４】
前記ねじ山の少なくとも一部分がオーバーサイズにされている、請求項3に記載の医療用流体コネクタ。
【請求項５】
前記ねじ山が耐分離機構を備える、請求項4に記載の医療用流体コネクタ。
【請求項６】
前記遠位側雄端部の付近の遠位側領域は接続構造を備えていない、請求項5に記載の医療用流体コネクタ。
【請求項７】
前記遠位側領域が遠位側雄突起を備える、請求項6に記載の医療用流体コネクタ。
【請求項８】
前記遠位側雄突起がオーバーサイズにされている、請求項7に記載の医療用流体コネクタ。
【請求項９】
近位側領域および遠位側領域を備え、前記近位側領域と前記遠位側領域との間を流体経路が延在し、前記流体経路が少なくとも部分的に開いており、ハウジングを通して流体を自由に受け入れ搬送するように構成された、ハウジングと、
エミッタの外表面の少なくとも大部分に隣接して前記外表面の外側を通るように前記流体経路が構成される位置に、エミッタを前記ハウジング内でしっかりと位置付けるように構成された構造とを備える、医療用流体コネクタ。
【請求項１０】
前記ハウジングが、前記エミッタを保定するように構成された前記構造を備える中間領域を備える、請求項9に記載の医療用流体コネクタ。
【請求項１１】
近位側雌端部と、中間領域と、遠位側雄端部と、前記近位側雌端部から前記中間領域を通って前記遠位側雄端部まで延在する流体経路とを備えるハウジングを提供するステップと、
前記中間領域内に位置付けられ、保定空間と、前記保定空間をほぼ取り囲む複数の流体フロー空間とを備える、保定構造を提供するステップとを含み、
流体が前記流体経路を通って長手方向で移動してエミッタの近位側領域に直接入り、前記エミッタの1つ以上の横表面を巡り、前記遠位側雄端部に向かうときに、前記エミッタを前記ハウジング内でしっかりと保定するように、前記保定空間が構成された、医療用流体コネクタを製造する方法。
【請求項１２】
前記保定構造が複数の長手方向支柱を備える、請求項11に記載の方法。
【請求項１３】
前記保定構造が複数のベース部分を備える、請求項11に記載の方法。
【請求項１４】
前記ベース部分が前記長手方向支柱とほぼ位置合わせされる、請求項13に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本特許出願は、2015年8月31日出願の米国仮特許出願第62/212,473号、および2015年5月8日出願の米国仮特許出願第62/159,130号に対する優先権の利益を主張する。上述の出願は全て、それらの全体を参照により本明細書に組み込む。
【０００２】
本発明は、概して、医療用コネクタに関し、具体的には、流体注入または流体移送システムで使用される医療用コネクタに関する。
【背景技術】
【０００３】
医療用コネクタは、流体のラインもしくはチューブ(例えば、カテーテル)、ポンプ、注射器、IVバッグ、滴下室、注入ポート、注射部位、および/またはシャントなど、患者流体注入システムの2つ以上の医療用構成要素同士を取り付けるかまたは連結するのに使用される。
【０００４】
水分補給用流体(例えば、生理食塩水)、栄養補給用流体、疼痛軽減用薬剤、抗生物質、抗菌剤、抗炎症剤、鎮静剤、抗凝固剤、化学療法薬、体液(例えば、透析処置の際の血液)、および/または他のタイプの医薬流体を含む、多くの異なるタイプの流体が、患者流体注入または流体移送システムで使用される。診療所および病院では、多くの異なるタイプの医薬流体を購入し、その目録を作成し、保管し、医療従事者が利用できるようにする必要があり、そのためには相当の貯蔵空間を要し、高価で複雑であり、時間も掛かる。
【０００５】
状況によっては、流体ラインが、注射部位を通して血管(例えば、動脈または静脈)内へなど、患者の脈管系と流体連通して取り付けられる。最初の注入段階の間、1つ以上の医薬流体が流体ラインを通して患者の血流に注入される。最初の注入段階が完了した後、1つ以上の後に続く注入が実施されるまで、流体ラインが長期間にわたって待機段階で定位置に残される場合がある。流体ラインが待機段階の間、流体は停滞し、細菌が侵入し定着するリスクが増加する。
【０００６】
このリスクを軽減するため、医療従事者は、待機段階の開始時に少量の抗菌流体を流体ラインの端部に注入して、流体ラインの入口に微生物ブロック(microbial block)を形成する場合がある。次の注入段階の前に、抗菌流体は、抗菌流体を患者に注入するのを回避するため、一般に、流体ラインから注射器に吸入し、次に廃棄することによって除去される。抗菌ブロック処置は、通常は非常に効果的であるが、追加の医薬流体および関連する使い捨て用品の購入、目録作成、回収、および注入を要し、そのことによって診療所または病院において、そうでなくても面倒な流体供給システムの負担が更に増えるので、医療施設では実施されない場合がある。
【０００７】
一部の医療処置では、様々な治療目的のため、1つ以上の添加剤を、流体ラインを通って流れている特定の医療用流体に追加することが望ましいが、かかる添加剤を追加するプロセスには、嵩高な液体容器を入手し保管し、何らかのタイプの低速液体添加剤注入処置を利用する必要がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】米国特許第5,685,866号
【特許文献２】米国特許第7,815,614号
【特許文献３】米国特許第8,454,579号
【特許文献４】米国特許第8,758,306号
【特許文献５】PCT国際出願公開WO2013/023146A1号(Di Fiore)
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
いくつかの実施形態では、医療用流体コネクタは、放出される治療薬のエミッタをコネクタ内の流体経路に受け入れるように構成され、医療用流体コネクタは、近位側雌端部と、中間領域と、遠位側雄端部と、近位側雌端部から中間領域を通って遠位側雄端部まで延在する流体経路とを備える。保定構造が中間領域内に位置付けられる。いくつかの実施形態では、保定構造は、流体経路を通って長手方向で移動する流体を直接エミッタの近位側領域内へ搬送し、エミッタの1つ以上の外側側面を巡らせ、遠位側雄端部へと向けるように流体経路が構成される位置および配向で、1つ以上の治療薬のエミッタをしっかりと受け入れるように構成される。いくつかの実施形態では、保定構造は、保定構造とエミッタとの間の摩擦嵌めまたは締まり嵌めのみを用いて、他の保定方法(例えば、接着剤、超音波溶接、分離可能な収容部品間での閉じ込め、コーティング、成型、熱かしめ、溶媒結合、化学結合など)を用いずに、エミッタを保定するように構成される。いくつかの実施形態では、任意の保定方法を使用することができる。いくつかの実施形態では、医療用流体コネクタは、流体の少なくとも一部分が近位側雌端部に入り、ならびに/またはそこから、中間領域を通って、遠位側雄端部に至る、ならびに/またはそこから出るように自由に移動することが可能なように、コネクタが構成されるという点で、端部から端部まで開いている。
【００１０】
いくつかの実施形態では、医療用流体コネクタは、近位側領域および遠位側領域を有するハウジングを備え、流体経路は近位側および遠位側領域の間を延在する。流体経路は、ハウジングを通して流体を受け入れ搬送するように構成される。いくつかの実施形態では、ハウジングは、エミッタの外表面範囲の少なくとも大部分に隣接してその外側を通るように流体経路が構成される位置に、ハウジング内でしっかりと位置付けられる、1つ以上の治療薬のエミッタを収容する。いくつかの実施形態では、流体経路は、少なくとも部分的に開いており、エミッタの周りでハウジングを通して流体を自由に搬送するように構成される。
【００１１】
いくつかの実施形態では、医療用流体コネクタを製造する方法が提供される。いくつかの実施形態では、方法は、次のステップの1つ以上を含む。(a)近位側雌端部と、中間領域と、遠位側雄端部とを備え、流体経路が近位側雌端部から中間領域を通って遠位側雄端部まで延在する、ハウジングを提供するステップと、(b)中間領域内に位置付けられ、保定空間と、保定空間をほぼ取り囲む複数の流体フロー空間とを備える、保定構造を提供するステップと、(c)エミッタがハウジング内でしっかりと保定され、また、流体が流体経路を通って長手方向で移動してエミッタの近位側領域に直接入り、エミッタの1つ以上の外側側面を巡り、遠位側雄端部に向かうときに、コネクタ内で固定されたままであるようにエミッタが構成されるように、1つ以上の治療薬のエミッタを保定空間に挿入するステップ。
【００１２】
上述の、または本明細書の任意の場所に記載される実施形態のいずれも、次の特徴の1つ以上を含むことができる。
【００１３】
いくつかの実施形態では、医療用流体コネクタはエミッタを備える。いくつかの実施形態では、医療用流体コネクタは1つ以上の追加のエミッタを備える。いくつかの実施形態では、エミッタは、流体がコネクタを通過するとき、1つ以上の抗菌薬を流体経路内へと放出するように構成される。いくつかの実施形態では、エミッタは、ほぼ円筒状、ほぼ長方形、ほぼ球状、ほぼ円錐状、ほぼ角錐状、またはほぼ立方体状である。いくつかの実施形態では、保定構造は複数の長手方向支柱を備える。いくつかの実施形態では、保定構造は複数のベース部分を備える。
【００１４】
いくつかの実施形態では、近位側雌端部付近の近位側雌領域は接続構造を備える。いくつかの実施形態では、接続構造はねじ山を備える。いくつかの実施形態では、ねじ山の少なくとも一部分はオーバーサイズにされる。いくつかの実施形態では、ねじ山は耐分離機構(disconnection-resistant feature)を備える。
【００１５】
いくつかの実施形態では、遠位側領域は遠位側雄突起を備える。いくつかの実施形態では、遠位側雄突起はオーバーサイズにされる。
【００１６】
いくつかの実施形態は、待機中の患者流体注入ラインに対する抗菌ブロックを提供する方法に関する。いくつかの実施形態では、方法は、医療用コネクタの近位側部分を、液体を収容した注射器に取り付けることを含む。いくつかの実施形態では、医療用コネクタは1つ以上の抗菌薬のエミッタを備える。いくつかの実施形態では、医療用コネクタは、エミッタを医療用コネクタの流体経路の内部にしっかりと位置付けるように構成される。いくつかの実施形態では、方法は、医療用コネクタの遠位側部分を患者の待機中の流体ラインの近位端に取り付けることを含む。いくつかの実施形態では、方法は、流体を注射器から注入し、医療用コネクタの近位側部分を通して、エミッタの少なくとも外側上面および外側側面と接触させることによって、1つ以上の治療薬を流体経路内へと放出することを含む。方法のいくつかの実施形態では、エミッタはコネクタの中間領域内に位置付けられる。
【００１７】
いくつかの実施形態は、流体注入ラインに対する抗菌ブロックを提供する方法に関する。いくつかの実施形態では、方法は、コネクタに抗菌薬のエミッタを提供することを含み、エミッタは、医療用コネクタの流体経路内部にしっかりと位置付けられる。いくつかの実施形態では、方法は、医療用コネクタの近位側部分を、液体を収容した注射器に取り付けるように、ユーザに指示することを含む。いくつかの実施形態では、方法は、流体を注射器から注入し、医療用コネクタの近位側部分を通して、エミッタの少なくとも外側上面および外側側面と接触させることによって、1つ以上の治療薬を流体経路内へと放出するように、ユーザに指示することを含む。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】1つ以上の治療薬の1つ以上のエミッタを受け入れるように構成された医療用コネクタを示す正面図である。
【図１Ａ】1つ以上の治療薬の1つ以上のエミッタを受け入れるように構成された医療用コネクタの別の実施形態を示す正面図である。
【図２】図1の医療用コネクタの側面図である。
【図３Ａ】図2の線3-3に沿った垂直断面で示される図1の医療用コネクタの正面図である。
【図３Ｂ】1つ以上の治療薬のエミッタが流体経路に挿入されている図3Aの正面図である。
【図３Ｃ】エミッタが流体経路内にしっかりと位置付けられている図3Aの正面図である。
【図４】図2の線4-4に沿った水平断面で示される図1の医療用コネクタの下面図である。
【図５】図2の線5-5に沿った水平断面で示される図1の医療用コネクタの上面図である。
【図６Ａ】水平断面が図3Aの線6-6に沿った図1の医療用コネクタの上面図である。
【図６Ｂ】1つ以上の治療薬のエミッタが流体経路に挿入された図6Aの上面図である。
【図６Ｃ】1つ以上の治療薬の異なるタイプのエミッタ(例えば、図6Bのエミッタよりも直径または断面幅が大きいエミッタ)が流体経路に挿入された図6Aの上面図である。
【図７Ａ】図1の医療用コネクタの上面斜視図である。
【図７Ｂ】図1の医療用コネクタの下面斜視図である。
【図７Ｃ】垂直断面が図2の線4-4に沿った図1の医療用コネクタの正面斜視図である。
【図８】エミッタが流体経路内でしっかりと位置付けられ、流体がコネクタを通って流れている、図7Cの正面斜視図である。
【図８Ａ】コネクタを通って流れている流体の別の例を示す、図7Cの別の正面斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
これらの図面に例証されているか、または関連する文章に記載されているのはいずれも、不可欠または必須のものではなく、それよりもむしろ、いずれかの実施形態に例証または記載されるいずれの特徴、構造、材料、構成要素、またはステップも、単独で使用するかもしくは省略することができ、または他のいずれかの実施形態に例証または記載されるいずれかの特徴、構造、材料、構成要素、またはステップとともに使用するかもしくはそれらの代わりに使用することができる。例えば、いくつかの実施形態はエミッタを含まず、本明細書に例証または記載される1つ以上の他の特徴を含む。特徴は、単に説明の便宜のために個別の実施形態で例証され記載されるが、本発明を限定するものではなく、または本発明を独立した特徴の集合体に分離するものでもない。図面に例証される構成要素および特徴の比率と相対サイズは本開示の一部を形成するが、単に、現在または将来的に特許請求の範囲で列挙された場合に、かかる特許請求の範囲の一部を形成するものとして解釈されるべきである。
【００２０】
図1〜図7は、医療用コネクタ100の一例を示している。医療用コネクタの異なる実施形態が本明細書に記載され、そのいくつかは図1〜図7に示される特徴を含む。医療用コネクタ100は、近位端115を有する近位側領域110と、遠位端125を有する遠位側領域120と、近位端115と遠位端125との間を延在する本体130とを備える、ハウジングを備える。遠位側領域120は、雄ルアー突起などの雄突起160を備えることができる。内部流体経路135は、近位端115と遠位端125との間など、コネクタ100の近位側領域110と遠位側領域120との間を延在することができる。いくつかの実施形態では、近位側領域110または遠位側領域120のどちらかもしくは両方が、医療用コネクタを別の医療用コネクタなどの別のデバイスに対して案内、取付け、および/または保定するのを助けるように構成された、1つ以上のねじ山(図示なし)、クラスプ、アーム、ラッチ、突起、および/または陥凹部などの接続構造140を含むことができる。
【００２１】
図1および図2に示されるように、近位側領域110は、注射器(図示なし)の雄端部など、別のデバイスの対応するねじ付き接続構造に回転可能に取り付け、またそこから取り外すように構成された、ねじ付き接続構造140を備えることができる。ねじ山止め(thread-stop)またはカラー129を、接続構造140よりも遠位側に位置付けて、コネクタ100と別の医療用デバイスとの間のねじ止め接続が過度に延在するのを防止するかまたはそれに抵抗することができる。図3A〜図3Cおよび図4に示されるように、近位側領域は、注射器(図示なし)などの別のデバイスの対応する雄継手を摺動可能に受け入れるように構成された、雌継手150を含むことができ、いくつかの実施形態では、図示されるように、雌継手150は近位側領域110内に導管155を備える。導管155は、近位端115から遠位端125に向かって直径または水平断面幅が減少するテーパー状の壁構造を備えることができ、いくつかの実施形態では、テーパーは、ISO594規格の任意の版(6%のルアーテーパーを含む)または他の任意の適用可能な規格(例えば、DINおよびEN規格1707:1996および/または20594-1:1993)など、医療業界内の規格に適合することができる。導管155は、対応するルアーテーパーなど、対応するテーパーまたは他の形状を有する別の標準準拠デバイスの雄継手をぴったりと固く受け入れて、雄継手が雌継手150に完全に挿入された後の流体漏れに対する抵抗を生み出すように構成することができる。いくつかの実施形態では、図示されるように、コネクタ100は注射器とは別個であり、いくつかの実施形態では、コネクタ100は注射器に統合または結合される。
【００２２】
いくつかの実施形態では、図示されるように、接続構造140は、コネクタ100と別の医療用器具(注射器もしくは他のコネクタもしくは他の構造など)との間の分離に抵抗するように構成された、1つ以上の耐分離機構または構造を備えることができる。耐分離機構または構造は、接続が遂行された後の1つ以上の自由旋回位置または段階、1つ以上の向上した摩擦誘導回転防止用障害物(friction-inducing anti-rotation impediments)、および/または1つ以上の耐分離ねじ山形状など、多くの異なる形態を有することができる。例えば、図1、図2、および図4に示されるようなねじ付き接続構造140では、摩擦誘導障害物は、複数のねじ条間に位置付けられた1つ以上(例えば、少なくとも2つ)の突起190を含むことができ、1つ以上の突起190は、ねじ切り197の内表面194から径方向外側に延在することによって、突起190の径方向最外表面196とねじ切り197の径方向最外表面198との間に、ねじ切り197の内表面194とねじ切り197の最外表面198との間の径方向空間よりも小さい径方向空間の領域を提供する。障害物のこの例では、別のデバイス(図示されないが、注射器など)のねじ切りが接続構造140のねじ切り197に回転可能に取り付けられるので、障害物と他のデバイスのねじ切りとの間の摩擦接触が増大することによって、2つのデバイスの相対回転が減速されるかまたは抵抗を受けて、2つのデバイスを取り付けるのに要するトルクが大きくなり、ならびに/または2つのデバイスを取り外すのに要するトルクが大きくなって、偶発的な分離のリスクが軽減される。障害物と他のデバイスのねじ切りとの間の接触は、どちらかまたは両方の構造のウェッジング、圧密、粉砕、および/または圧縮を引き起こしてもよい。記載および/または図示されるものとは異なる分離に抵抗する、多くの異なるタイプの障害物を使用することができる。
【００２３】
耐分離性のねじ山形状は、コネクタ100と注射器などの別の医療用デバイスとの間の分離に抵抗するかまたはそれを防止するのを助けることができる。例えば、図1、図2、および図7Cに示されるように、複数のねじ条を有するらせんねじ切り197は、オーバーサイズ領域201を有するねじ山部分、および/または外側にフレア状または外側にテーパー状になった領域203を備えることができる。いくつかの実施形態では、図示されるように、開始ねじ山部分199の最外径は、任意の適用可能な医療用デバイス基準(例えば、本明細書のどこかの箇所で言及するもののいずれか)で指定されるか、または標準サイズもしくはサイズ範囲よりもわずかに小さくてもよい、標準サイズであるかまたは標準サイズ範囲内である第1の直径であることができる。ねじ山が近位側領域110の周りで遠位方向に進行するにつれて、ねじ山の一部分の最外径は、第1の直径よりも大きく、また1つ以上の適用可能な医療用デバイス規格で指定された直径もしくは直径範囲よりも大きい非標準の第2の直径まで、外側にフレア状またはテーパー状になることができる。コネクタ100の近位側領域110が取り付けられるように構成された他の医療用デバイス(例えば、注射器)は、一般的に、ねじ切りの標準直径を有するので、コネクタ100の耐分離ねじ山形状の外向きのテーパーまたはフレアは、それぞれのねじ山間の空間を減少させることができ、または他の医療用デバイスの取付け領域を少量だけ拡張することができ、ならびに/あるいはコネクタ100のねじ切り197を少量だけ圧縮させることができる。これらの効果の1つ以上は、医療用デバイスのねじ切り表面とコネクタ100のねじ切り表面197との間で対向する径方向力を作り出すことができ、それによってそれぞれの表面間の摩擦を増加させて、2つのデバイス間での回転移動に抵抗するかまたはそれを防止するとともに偶発的な分離のリスクを減少させることができる。この例に示されるように、コネクタ100は注射器からの分離に抵抗するように構成することができる。いくつかの実施形態では、接続構造140は、通常の使用条件下でコネクタ100を他の医療用デバイスから分離することができない(例えば、分離が防止される)ほど、抵抗が十分に大きいように構成される。ねじ山形状もしくは障害物、または任意のタイプのねじ山を全く含まない1つ以上の構造を含む、他の多くの異なるタイプの耐分離または分離防止機構を、本明細書で例証および/または記載するものの代わりに、もしくはそれに加えて使用することができる。
【００２４】
いくつかの用途では、コネクタ100の遠位側領域120を、ICU Medical,Inc.が販売しているClave(登録商標)コネクタまたはCareFusion Corporationが販売しているSmartSite(登録商標)コネクタなど、再封止可能な無針雌コネクタをその近位端に有する待機状態の流体ラインに、一時的に取り付けるのが望ましいことがある。このタイプの構成によって、医療従事者が、流体源(注射器など)からの流体を、コネクタ100の遠位端125を通してコネクタ100の近位端115に、また再封止可能な無針雌コネクタに、流体ラインに、最終的には患者に注入できるようにすることができる。しかしながら、いくつかの実施形態では、コネクタ100は(図示されるような)いくつかの実施形態ではその近位端にシールを含まないことがあり、したがって流体ライン内の流体が外部環境に暴露されるか、または更には流体ライン内の流体が流体ラインから流出することがあるので、特に無人の場合に、コネクタ100を再封止可能な雌コネクタに長期間取り付けたままにするのが望ましくないことがある。したがって、いくつかの実施形態では、コネクタ100の遠位側領域120に接続固定構造(ねじ山など)がなく、長期間の接続をしないようにしている。それよりもむしろ、図示されるコネクタ100は、接続固定構造がなく、非固定接続において追加の動き(例えば、捩る、回転させる、締めるなど)を何も要さずに、対応する雌コネクタに迅速かつ簡単に摺動可能に挿入され、ならびに/またはそこから除去されるように構成される。また、遠位側領域120を再封止可能な無針雌コネクタから除去するための逆方向に捩る動きは、注射器とコネクタの近位側領域110との間でねじ込み可能に固定された接続が不用意に部分的または完全に分離または撤回され、場合によっては漏れを生じるリスクを増加させるが、コネクタの遠位側領域120に接続固定構造がないことで、その動きを使用する必要がなくなる。
【００２５】
いくつかの実施形態(図示なし)では、遠位側領域120は、医療用コネクタ100の近位側領域110に関連して、または他の任意の実施形態に関連して例証および/または記載される任意の接続構造など、任意の適切な接続構造を備えることができる。接続構造が使用される場合、雄ルアー突起160をほぼ取り囲む内側領域165に含めることができる。図示されるように、内側領域165は、コネクタ100の雄突起160が取り付けられるように構成された別の流体コネクタの対応する雌端部を通り越してその周りを通るように構成された、シュラウドまたはスカートによってほぼ取り囲むことができる。図7Cに示されるように、いくつかの実施形態では、内側領域165の近位端は、中間領域192の遠位端よりも更に遠位方向に位置付けられる。コネクタ100の遠位側領域120に掴持部分170がない(または掴持部分170を全く有さない)ものも含めて、いくつかの実施形態では、本明細書に開示もしくは例証される他のあらゆる特徴、構造、材料、またはステップと同様に、シュラウドまたはスカートを省略することができる。シュラウドまたはスカートが省略されると、雄突起160は、近位側ベース領域から遠位端領域までのその長さに沿って完全に露出する場合がある。
【００２６】
雄突起160は、再封止可能な無針雌コネクタに対する一時的な取付けを容易にする、1つ以上の特徴を含むことができる。例えば、雄突起160は、非標準的なサイズおよび/または形状(例えば、ISO594の医療用ルアー規格および/または1つ以上の他の医療規格など、1つ以上の医療業界規格の1つ以上の特徴もしくは要件と適合しないサイズおよび/または形状)を有することがあるという点で、標準的なルアーではないことがある。図示される実施形態では、雄突起160は、1つ以上の医療規格に適合する約6%のテーパーを有するが、雄突起160は、その遠位端の外径が1つ以上の医療規格で指定されているものよりも大きいという点で、オーバーサイズにされている。例えば、いくつかの実施形態では、雄突起160の遠位側外径は、標準的な遠位側外径よりも少なくとも約1/1,000インチ(0.025mm)、および/または少なくとも約3/1,000インチ(0.076mm)大きい場合がある。他の多くのサイズを使用することができる。
【００２７】
ほとんどの再封止可能な無針雌コネクタは、標準サイズの直径を有する近位側開口部を有するので、オーバーサイズの非標準的な雄突起160の遠位端における直径は、コネクタ100を取り付けるように構成された標準的な医療用デバイスにおける雌開口部の導管の遠位端の直径よりも大きくなる。雄突起160側の直径が大きいことによって、標準的な遠位側外径を有する雄ルアー突起よりも、雌開口部への侵入深度が浅くても固くまたはぴったりと嵌められるようにすることができる。これは、コネクタ100の遠位側領域120を再封止可能な無針雌コネクタ(図示なし)に対して固定せずに一時的に取り付けるのを容易にする助けとなり得る。全てではないがほとんどの再封止可能な無針雌コネクタは、雄突起160をかかる再封止可能な無針雌コネクタの近位側雌開口部に挿入することなどによって、かかるコネクタ内で遠位側に前進させて一時的に開いて流体を流すことができる、圧縮可能なエラストマー性の封止要素または他の移動可能な封止要素を含む。封止要素は、挿入された雄突起に対抗して押し戻すことによって、封止位置に回復するように構成される。回復または押戻しの力の量は、挿入された雄突起の侵入深度の増加に伴って増加する。雄突起160は非標準的であって、大きい遠位側外径を有するので、完全に挿入されたときの無針雌コネクタ内への侵入距離が短く、したがって、封止要素によって掛けられる近位方向の回復力が小さく、雄突起160が封止要素によって近位方向に押し戻され、それによって再封止可能な無針雌コネクタが外れるリスクが低下する。
【００２８】
図示されるように、いくつかの実施形態では、コネクタ100の長手方向全長は比較的短くすることができる。例えば、ねじ込み領域(もしくは、いくつかの実施形態では、接続構造140が固着される領域)内にある流体経路135の部分の長手方向長さ、および/または雄突起160内にある流体経路135の部分の長手方向長さの一方または両方は、図3に示されるように、ねじ込み領域と雄突起160との間を延在する流体経路135の部分の長手方向長さよりも長くすることができる。図示されるように、コネクタ100の遠位側領域120のベース部分180は比較的幅広であることができる。例えば、ベース部分180の外径および/または外側水平断面幅は、近位側領域110とベース部分180との間に位置する外部ネック部分191よりも大きくすることができる。コネクタ100の部分の多くの異なるサイズおよび比率を使用することができる。
【００２９】
コネクタ100は、1つ以上の(図示されるような)タブ、陥凹部、突起、細長片、バンプ、および/または摩擦誘導掴持表面などの掴持部分170を備えることができる。図1に示される実施形態では、別のデバイスを捩るか、もしくは前後に振ったり揺すったりして、ねじ付き近位側領域110に取り付けるかもしくはそこから外すとき、またはねじ付き近位側領域110を捩るか、もしくは前後に振ったり揺すったりして、別のデバイスに付けるかもしくはそこから外すときなど、別のデバイスとの接続および分離の際に、掴持部分170によって、ユーザがコネクタ100をしっかりと保定することができる。
【００３０】
掴持部分170は、コネクタ100全体のサイズと比較して大きくすることができる。例えば、図5および図6に示されるように、いくつかの実施形態では、掴持部分170の水平断面幅(例えば、それぞれの横縁部間を延在する)を、ベース部分180の外径または水平断面幅よりも大きくすることができる。図示されるように、掴持部分170の(近位-遠位間寸法での)長手方向長さは、コネクタ100の近位側領域110における接続構造140の長手方向長さよりも長くすることができる。いくつかの実施形態では、図示されるように、掴持部分170の長手方向長さは、コネクタ100の長手方向全長の半分を越えて延在することができる。掴持部分170は、図示されるように、1つ以上の湾曲した横縁部または側面を備えることができる。
【００３１】
図1Aに示されるように、いくつかの実施形態では、掴持部分170は、1つ以上の上縁部131および/または1つ以上の下縁部132を備えることができる。図示されるように、上縁部131の一方もしくは両方を、下方に傾いた傾斜を有するなど、傾斜させることができ、ならびに/または下縁部132の一方もしくは両方を、上方に傾いた傾斜を有するなど、傾斜させることができる。コネクタ100の中間領域(例えば、ねじ山止めもしくはカラー129の下方であって遠位側領域120の上方)において、コネクタ本体は、第1の断面幅または直径を有する第1の領域と、第1の領域よりも遠位側に位置付けられ、第2の断面幅または直径を有する第2の領域と、第2の領域よりも遠位側に位置付けられ、第3の断面幅または直径を有する第3の領域とを備えることができる。図1Aに示されるように、第2の断面幅または直径は、第1の断面幅または直径および/または第3の断面幅または直径の一方もしくは両方よりも小さくすることができる。図示されるように、第2の領域の下方にあるコネクタ本体の領域において、コネクタ本体は、連続的に増加する外側断面または外径を備え、それによって第2の領域から遠位方向でコネクタ100の遠位側領域120に向かって外向きのフレアを作り出すことができる。
【００３２】
図1Aに示されるように、いくつかの実施形態では、1つ以上の摩擦誘導障害物190を、掴持部分170間のほぼ中間にある領域で、接続構造140に沿って円周方向で位置付けることができる。図1に示されるものなどのいくつかの実施形態では、摩擦誘導障害物190は、1つ以上の掴持部分170の1つ以上の長手方向縁部とほぼ整列して、接続構造140に沿って円周方向で位置付けることができる(図2を参照)。
【００３３】
いくつかの実施形態(図示なし)では、掴持部分170の水平断面幅は、ベース部分180の外径または水平断面幅よりも大きく、ならびに/あるいは、1つ以上の突起、溝、および/または他の耐摺動構造もしくは材料など、1つ以上の小さい摩擦誘導構造を備えてもよい。いくつかの実施形態では、本明細書に開示もしくは例証される他のあらゆる特徴、構造、材料、またはステップと同様に、掴持部分170を省略することができる。
【００３４】
いくつかの実施形態では、コネクタ100内部の流体経路135の全体または一部分は、コネクタ100の近位側領域110または近位端115から遠位側領域120または遠位端125まで、図3Aに示されるように(図3Bおよび図3Cに示されるように、エミッタ200に挿入される前または後のどちらか)直線であることができるので、単一の直線ラインを、流体経路135の始まりから終わりまで流体経路135内に引き込むことができる。いくつかの実施形態では、流体経路135は、流体経路135の方向で1つまたは複数の急な、角度が付いた、垂直の、ならびに/または鋭角の変化がない、ほぼ直線の経路に沿って延在することができる。いくつかの実施形態では、流体経路135は、少なくとも流体経路135の長手方向長さの大部分に沿って、直線またはほぼ直線である。流体経路135は、コネクタ100の近位端115と中間領域192の近位端との間の全体もしくは大部分、中間領域192の近位端と中間領域192の遠位端との間の全体もしくは大部分、および/または雄突起160内にある流体経路135の部分の近位端と雄突起内にある流体経路135の部分の遠位端との間の全体もしくは大部分の距離に沿ってなど、流体経路の任意の特定のセグメントに沿って直線もしくはほぼ直線であることができる。直線経路またはほぼ直線の経路によって、流体経路135の1つ以上の部分における乱流および/または停滞を軽減することができ、ならびに/あるいは高い流量および低い流体抵抗をもたらすことができる。
【００３５】
図3Aに示されるように、流体経路135の直径または水平断面幅は、流体経路135の長手方向長さに沿って変動することができる。例えば、図3Aに示されるように、近位側領域110の少なくとも一部分における流体経路135の直径または断面幅は、中間領域192の少なくとも一部分における流体経路135の直径または断面幅よりも大きくすることができ、それによって、雄突起160の内部にある流体経路135の部分など、遠位側領域120の少なくとも一部分における流体経路135の直径または断面幅よりも大きくすることができる。
【００３６】
いくつかの実施形態では、図示されるように、コネクタ100は、使用中に外部および/または内部部品を何ら移動させない、固定構造を備えることができる。例えば、別の医療用デバイスに対する取付けもしくは係合前の、コネクタ100およびその内部構成要素の外側および/または内側の形状、配向、位置、および/またはサイズは、別の医療用デバイスに対する取付けもしくは係合後と同じであることができる。いくつかの実施形態では、コネクタ100は、コネクタの接続および分離、開放および閉止を容易にして弁を形成し、ならびに/あるいは圧力または容量の調整を容易にする、可動部品を備えることができる。
【００３７】
コネクタ100は、選択的な流体フローを可能にする1つ以上の弾性もしくは剛性封止要素を備えた、再封止可能に開放可能および閉止可能なアパーチャを含む、近位端115および/もしくは遠位端125、封止要素の支持または開放を支援するように構成された、剛性内部カニューレまたは支持部材またはスパイク、透明もしくは透過性であるか、または透明もしくは透過性の部分および/または透明もしくは透過性である1つ以上の他の内部構造を含むか、または使用中に内部流体経路135内の流体を見られるように構成された透明もしくは透過性部分を含む、本体130、流体経路を選択的に閉止するキャップ、ならびに/あるいは中立フローを可能にするコネクタ100内部の圧力調整または容量調整機構など、図1〜図7に示されていない1つ以上の追加の特徴を備えることができる。例えば、その全体を参照により本明細書にそれぞれ組み込む、米国特許第5,685,866号、第7,815,614号、第8,454,579号、および/または第8,758,306号のいずれかの実施形態に例証もしくは記載されている、任意の特徴、構造、材料、構成要素、またはステップを、本明細書のいずれかの実施形態に例証もしくは記載されている任意の特徴、構造、材料、構成要素、またはステップとともに、もしくは代わりに使用することができる。
【００３８】
いくつかの実施形態では、図示されるように、コネクタ100は、流体経路135内部にある、ならびに/またはそこを通って移動している医薬流体に、1つ以上の治療薬を供給するように構成された、1つ以上の構成要素を受け入れるかまたは含むように構成することができる。例えば、図3B、図3C、および図6Bに示されるように、1つ以上の治療薬のエミッタ200を、流体経路135の中間領域192内など、内部領域にあるコネクタ100に挿入することができる。図示されるように、いくつかの実施形態では、エミッタ200は完全にコネクタ100内に位置付けられ、注射器などの別の医療用デバイス内には部分的にも全体的にも位置付けられない。コネクタ100は、注射器または他の任意の医療用デバイスに一時的にまたは恒久的に取り付けることができる。エミッタ200を含むコネクタ100は、大型のまたは複雑な保管もしくは物流要件を必要とせずに、低プロファイルで非嵩高の安価な形で、1つ以上の治療薬の注入をもたらすように構成することができる。
【００３９】
エミッタ200は、単独でまたは流体経路135を通って流れる流体と組み合わせて、治療薬を流体経路135内へと提供、浸出、解放、拡散、注入、溶解、浸食、または別の方法で放出するように構成された、任意の材料および/または構造を備えることができる。いくつかの実施形態では、エミッタ200は、非溶解性の基材または貯蔵材料もしくはマトリックスまたは他のベース材料を含むことができ、治療薬は、流体経路135内で放出されるまで、そこで一時的に保持または捕捉または結合されている。エミッタ200は任意の適切な形状を有することができる。例えば、エミッタ200は円筒状(図示されるような)または長方形であることができる。いくつかの実施形態では、図示されるように、エミッタ200は細長いものであることができる(例えば、その近位端または近位面201からその遠位端または遠位面203までのその長手方向長さは、その直径または断面積よりも長い)。図示されるように、一部のエミッタ200は、剛性もしくは実質的に剛性であるか、または近位端もしくは近位面201から遠位端もしくは遠位面203までの流体フローに対して抵抗性である。例えば、図示されるように、いくつかの実施形態では、エミッタ200内部のまたはそこを通る、内部の、別個の、および/またはほぼ長手方向に配向された流体経路がなく、それよりもむしろ、本質的に不規則または大幅に不法な方向で流体をエミッタ200に浸漬させるか、または吸収させるか、または通過させるようにしてもよく(例えば、直接もしくは別個の経路ではない)、ならびに/あるいは流体をエミッタ200に全く浸漬または通過させなくてもよい。いくつかの実施形態(図示なし)では、コネクタ100と、またはコネクタの他の任意の実施形態とともに使用されるエミッタ200は、流体フローに対する実質的な抵抗なしに、エミッタを通してもしくはエミッタ内で(例えば、近位端もしくは近位面201から遠位端もしくは遠位面203まで)流体を移送または搬送するように構成された、1つ以上のアパーチャ、チャネル、トンネル、通路、および/または流体経路を含むことができる。
【００４０】
いくつかの実施形態では、エミッタ200の全体または少なくとも一部分が収容される、コネクタ100の外側ハウジングの全体または少なくとも一部分は、エミッタ200がコネクタ100の外側から見えるように、透明または透過性であることができる。いくつかの実施形態では、図示されるように、エミッタ200は非常に小さい。例えば、図3aに示されるように、エミッタ200の近位面から遠位面までの長手方向長さは、近位側領域110内の導管155の長手方向長さ未満もしくはそれにほぼ等しい長さ、および/または雄突起160の長手方向長さ未満もしくはそれにほぼ等しい長さであることができ、ならびに/あるいはエミッタ200の直径もしくは断面積は、雄突起160の外径未満またはそれにほぼ等しい大きさであることができる。いくつかの実施形態では、エミッタ200の長手方向長さおよび/またはエミッタの直径は、数ミリメートル(例えば、少なくとも約2ミリメートルもしくは少なくとも約4ミリメートル)であることができる。他の多くのサイズおよび形状および構成を、エミッタ200に使用することができる。
【００４１】
図示されるように、いくつかの適用例では、エミッタ200は、治療薬が上にコーティングされているか、あるいは治療薬が注入、含浸、浸漬、吸収、および/または結合されている、圧縮可能および/または繊維性のマトリックス材料を含むことができる。いくつかの実施形態では、エミッタ200は、ベース材料と治療薬との間の一時的な水溶性もしくは他の液体可溶性結合を容易にするため、任意の適切な生体適合性結合剤を含むことができ、またはエミッタ200は、いかなる結合剤も含まなくてもよい。いくつかの実施形態では、エミッタ200は基材を含まないが、その代わりに、使い果たされるまでに注入中に徐々に浸食していくかまたは流体経路135に溶解する、消耗性材料で形成される。1つ以上の栄養補給剤(例えば、ビタミン、ミネラルなど)、疼痛軽減用薬剤、抗生物質、抗菌剤(例えば、任意のクロルヘキシジン系化合物)、抗炎症剤、鎮静剤、抗凝固剤(例えば、ヘパリン)、化学療法薬、および/または他のタイプの治療薬を含むがそれらに限定されない、あらゆるタイプの治療薬を使用することができる。エミッタ200および/またはコネクタ100全体のサイズと形状は、注入することが意図される治療薬の量またはタイプに応じて、大幅に異なることができる。例えば、多量の治療薬を注入する必要がある場合、非常に大型のコネクタを使用することができる。他の多くの異なるタイプのエミッタを、図示されるようなエミッタ200の代わりに、またはそれに加えて使用することができる。例えば、エミッタは、コネクタ100の内表面上のコーティング、またはコネクタ100の本体130のベースの一部分に統合された材料、または所望の時間に、所望の容量で、および/もしくは所望の注入速度で治療薬を提供する、他の任意の適切な材料もしくは構造の形態で提供することができる。他の多くの実施形態の中では、コネクタ100とともに使用されるエミッタは、その全体を参照により本明細書に組み込むPCT国際出願公開WO2013/023146A1号(Di Fiore)に例証または記載されている、カートリッジまたは他のエミッタのいずれかの形態で提供することができる。他の多くのタイプのエミッタを、例証または記載されているものの代わりに、またはそれに加えて使用することができる。
【００４２】
図3Bの例に示されるものなど、エミッタ200が挿入された材料の形態で提供されるいくつかの実施形態では、コネクタ100の内部領域は、図3Aに示されるように、エミッタ200の保定構造210を備えることができる。保定構造210は特定の寸法および特徴を備えて図示されているが、保定構造210は、1つ以上の治療薬を特定の医学的療法に対して所望のように放出するようにエミッタ200を構成することができるような形で、エミッタ200を保定する任意の適切な材料または構造を含むことができる。
【００４３】
図示されるように、いくつかの例では、保定構造210は、コネクタ100の内壁からコネクタの内部空間へと(径方向内向きなどで)延在する、1つ以上の保定構成要素230を備えることができる。例えば、図示されるように、保定構成要素230は、流体経路135に沿ってほぼ長手方向で延在する、保定用支柱であることができる。保定構成要素230は、図示されるように、中間領域192に位置付けることができる。いくつかの実施形態では、保定構造210は、少なくとも2つ、または少なくとも3つ、または(図6Bに示されるように)少なくとも4つの、保定用支柱などの保定構成要素230を備えることができる。図7Cに示されるように、保定構成要素230の1つ以上は、コネクタ100の内壁からコネクタの内部空間へと第1の距離を延在する第1の部分または構成要素と、コネクタ100の内壁からコネクタの内部空間へと第2の距離を延在する第2の部分または構成要素とを含むことができる。第2の距離は第1の距離よりも長くすることができる。例えば、保定用支柱の1つ以上は、細長い長手方向部分などの保定用突起と、ベース部分240とを備えることができる。長手方向部分は、コネクタ100の流体経路135の中間領域192の内壁から径方向内側に延在する突起として形成することができる。図示されるように、いくつかの実施形態では、ベース部分240の1つ以上を、長手方向部分230の1つ以上と径方向で位置合わせすることができる。ベース部分240の1つ以上は、例えば、図3A〜図3C、図6A、図7A、および図7Cに示されるように、長手方向部分230の1つ以上よりも、流体経路135の内壁から径方向内側へと更に延在することができる。
【００４４】
いくつかの実施形態では、図示されるように、保定構造210は保定空間を提供することができ、その中でエミッタ200を保定することができる。例えば、保定空間は、エミッタ200の外側幅または厚さとほぼ同じサイズであるか、またはそれよりもわずかに小さいものであることなどによって、エミッタ200の外側幅または厚さに対応することができる。保定具をコネクタ100の近位端215に押し込み、流体経路135の近位部分に通し、中間領域192に入れることなどによって、エミッタ200が保定空間に挿入されると、エミッタ200は、径方向で少量圧縮または収縮することができるので、保定構造210が、(例えば、図6Cに示されるように)エミッタ200が保定空間から外れるのに抵抗する摩擦の増加を生み出すのに十分な、径方向内向きの保定力をエミッタ200に対して働かせることができる。いくつかの実施形態では、図示されるように、保定空間内におけるエミッタ200の長手方向または横方向移動のどちらかもしくは両方に抵抗するか、またはそれを防止するような形で、エミッタ200をコネクタ100内でしっかりと保定することができる。いくつかの実施形態(図示なし)では、注入前もしくは注入中のどちらかにおいて、エミッタ200が保定空間内で移動または浮遊できるように、保定空間はエミッタ200よりもある程度大きくなるように構成される。
【００４５】
図示されるように、複数の長手方向部分230が挿入されたときにエミッタ200の外表面に接触するように構成されるようにして、複数の長手方向部分230を保定空間の径方向周囲に位置付けることができる。いくつかの実施形態では、図示されるように、長手方向部分230は、互いから円周方向でほぼ均等に離間して提供される。図示されるように、長手方向部分の1つ以上は、それぞれの長手方向部分間の距離が、長手方向部分の近位側よりも長手方向部分の遠位側の方がわずかに短くなるようにして、近位-遠位間方向で長手方向寸法に沿ってわずかに内側にテーパー状になった長手方向面(例えば、径方向内側に面する)を備えることができる。この内側のテーパーは、保定空間に挿入したときにエミッタ200をしっかりと保定するのを助けることができる。図7Cに示されるように、エミッタ200を保定空間に挿入する際に、最初は幅広であるが徐々に狭くなる領域を設けることによって、エミッタ200を保定空間に挿入するのを容易にするため、長手方向部分230の1つ以上は、テーパー状または斜角または傾斜した近位面または近位側領域260を含むことができる。
【００４６】
図6Bおよび図8に示されるように、流体経路135の円周方向周囲で連続して位置付けられた(ならびに/または保定空間をほぼ取り囲むか、もしくはほぼその周りに位置付けられた)2つ以上の保定構成要素(例えば、長手方向部分230)の間に、フロー空間250を提供することができる。図8および図8Aに示されるように、1つ以上のフロー空間250は、コネクタ100内の流体経路135を通って流れる流体を、エミッタ200の1つ以上の側面または横側面と流体経路135の内壁との間など、エミッタ200の1つ以上の側面または横表面に沿って、長手方向部分230の周りに、またフロー空間250を通って流すことができるように構成される。いくつかの実施形態では、少なくとも1つのフロー空間250、または少なくとも2つのフロー空間250、または(図示されるように)少なくとも4つのフロー空間250がある。いくつかの実施形態では、図8に示されるように、エミッタ200の外表面積の少なくとも大部分は、流体経路135の内表面から離隔されるので、流体経路135は、エミッタ200の外側に隣接してその周りを通ることができ、流体の一部または全体がエミッタ200の外側を巡って流れる(例えば、エミッタ200の外部横表面積の少なくとも大部分は、コネクタ100の内部の1つ以上の保定構成要素または他の表面に接触しない)。コネクタ100のいくつかの実施形態では、フロー空間がないか、または非常に小さい、ならびに/または大幅に狭窄されたフロー空間しかないので、流体経路、およびコネクタを通って流れる流体の全体もしくは大部分は、エミッタ200内を通るかまたはそこを通り抜けるように構成される(例えば、エミッタ200の近位部分または近位面201を通り抜け、エミッタ200の遠位部分または遠位面203から外に出ることによる)。かかるエミッタ200は、例えば、多くの形態を有することができ、中実および/または多孔質であることができ、ならびに/あるいは流体を搬送もしくは移送する1つ以上のアパーチャ、チャネル、トンネル、通路、および/もしくは流体経路を含むことができる。
【００４７】
図3Cおよび図8に示されるように、中間領域192の遠位端とエミッタ200の遠位端との間により小さいフロー空間280を提供することができる、(図示されるような)複数のベース部分240などによって、ベース保定具を任意の適切な方法で形成することができる。保定空間の遠位端は、図示されるように、中間領域192における流体経路135の別の部分よりも小径である、ならびに/または保定空間よりも小径である、アパーチャ270を含むことができる。フロー経路135内で、アパーチャ270は、図示されるように、中間領域192から雄突起160の内部に至ることができる。ベース保定具は、中間領域の遠位端から、ならびに/またはアパーチャ270から離して、もしくは離隔させてエミッタ200を保定するのを支援することができるので、(エミッタ200がアパーチャ270を閉塞または妨害することなく)流体経路135を流れる流体がエミッタ200の遠位端を巡って流れ、アパーチャ270から出ることが可能になる。
【００４８】
いくつかの実施形態では、図7Cに示されるように、流体経路の周りで保定構造210の長手方向部分230および/またはベース部分240によって表される円の円周は、遠位端125の内部流体経路135の円周よりも大きく(ならびに/または遠位端125の流体経路のアパーチャ270の円周よりも大きく)することができる。いくつかの実施形態では、図7Cに示されるように、中間領域192のほぼ対向して面する長手方向部分230および/またはベース部分240の間の距離は、遠位端125の内部流体経路135の最小径よりも大きく、ならびに/または遠位端125の流体経路のアパーチャ270の直径よりも大きくすることができる。例えば、図7Cに示されるように、いくつかの実施形態では、2つの保定構造が流体経路の周りで保定構造210によって形成される円周の周りで互いにほぼ対向して位置付けられる場合、対向して位置付けられた保定構造210および/またはベース部分240の間の横断方向距離は、遠位端125の内部流体経路135の直径よりも大きい(ならびに/またはアパーチャ270の直径よりも大きい)。図6Bおよび図6Cにそれぞれ示されるように、いくつかの実施形態では、保定構造210によって流体経路の周りで形成される円周は、エミッタ200の円周とほぼ同じサイズか、またはそれよりも少し小さい。いくつかの実施形態では、保定構造210によって流体経路の周りで形成される円周がエミッタ200の円周よりも少し小さい場合、保定構造210の長手方向部分230がエミッタ200を(例えば、摩擦によって)係合(例えば、保持または拘束)することができる。いくつかの実施形態では、図7Cに示されるように、内部流体経路135が、長手方向部分230間にある中間領域192の部分よりも小さい場合、遠位側の棚部または支持領域または流体迂回領域を、長手方向部分と遠位端125の内部流体経路135との間の内部領域192に形成することができる。図7Cに示されるように、棚部または支持領域または流体迂回領域は、いくつかの実施形態では、ほぼ水平またはほぼ横断方向であることができる。
【００４９】
いくつかの実施形態では、図6Aおよび図7Cに示されるように、ベース部分240によって中間領域192内の流体経路の周りで形成される円周は、遠位端125の内部流体経路135の円周よりも大きく(ならびに/または遠位端125の流体経路のアパーチャ270の円周よりも大きく)することができる。例えば、図7Cに示されるように、いくつかの実施形態では、2つのベース部分240の構造が流体経路の周りでベース部分240の構造によって形成される円周の周りで互いにほぼ対向して位置付けられる場合、対向して位置付けられた保定構造210間の横断方向距離は、遠位端125の内部流体経路135の直径よりも大きい(ならびに/またはアパーチャ270の直径よりも大きい)。図7Cに示されるように、いくつかの実施形態では、ベース部分240によって形成される最も内側の円周は、アパーチャ270の円周の円周方向外側で終端する。いくつかの実施形態では、図3Aに示されるように、長手方向部分230内にある中間領域192の部分は、近位側領域110内にある導管155よりも、横断方向の幅または直径または円周が小さい。
【００５０】
図8および図8Aに示されるように、コネクタ100は、保定構造およびエミッタ200の位置および配向によって、流体経路135を通って流れる流体のほとんどもしくは全体がエミッタ200の周りおよび/または外部を流れることができるように構成することができる。初期状態では、エミッタ200は乾燥しているか、または流体で飽和されていない。流体がエミッタ200の周りおよび/または外部を流れると、エミッタ200が濡れるか、またはエミッタ200の湿潤レベルが増加し、治療薬がエミッタ200から、最初はエミッタ200の周囲(流れている流体に最も近い)から、次にエミッタ200のコアもしくは内部から、流れている流体へと放出される。エミッタ200の周りを流れている流体がエミッタ200に浸漬し、ならびに/または最終的にエミッタ200を飽和するにつれて、エミッタ200の内部に含まれた治療薬は、エミッタ200の周囲に向かって移動し、最終的に流体経路135内へと放出される。流体フローを、主にエミッタ200を通すのではなく、主にエミッタ200の周囲および/または外部に方向付けることによって、コネクタ100は閉塞されず、または流体注入を遂行するのに注射器に対して余分な力を要しない。いくつかの実施形態(図示なし)では、例えば、フロー空間250、280がない実施形態では、流体フローのほとんどまたは全てを、エミッタ200を通すように方向付けることができる。また、流体フローを、主にエミッタ200を通すのではなく、主にエミッタ200の周囲および/または外部に方向付けることによって、コネクタ100が、流体の少なくとも一部分がコネクタを通って自由に流れるようにする。
【００５１】
図8の例に示されるように、いくつかの実施形態では、エミッタ200の近位面は、流体経路135内の保定構造210によって遮断されることがない。例えば、図示されるように、保定構造210は、エミッタ200の1つ以上の外側横方向もしくは長手方向側面上に、またはそれに沿って、またはそれと接触して位置付けることのみが可能であり、ならびに/あるいはエミッタ200の近位面上に、またはそれに沿って、またはそれと接触して、またはそれを阻害する関係では位置付けられない。いくつかの実施形態では、エミッタ200の近位面は、近位側領域110内の導管155の流体経路135の直径または断面幅全体に対して露出しているので、流体経路を通って流れる流体は、遠位に方向付けられた長手方向で流れるとき、エミッタ200の近位面全体に最初に接触するように構成され、エミッタ200の近位面に接触させるのに捩ったり旋回させたりする必要はない。いくつかの実施形態では、図8に示されるように、導管155とエミッタ200の近位面との間で、近位側領域110内の流体経路135には狭窄または閉塞はない。
【００５２】
エミッタ200は、いくつかの実現例では、雄突起が(注射器などから)コネクタの近位側領域110に挿入されたときに雄突起の遠位端がエミッタ200に接触しない、コネクタ100の近位端115からの十分な距離で、流体経路135内に位置付けることができる。
【００５３】
いくつかの実施形態では、図示されるように、雄突起160内に位置する流体経路135の部分は、ほぼまたは完全に遮断および/または妨害されないようにすることができる。例えば、図示されるように、エミッタ200は、雄突起160内に位置する流体経路135の完全に外側に位置することができる。例えば、エミッタ200は、図示されるように、コネクタ100の中間領域192内に位置付けられるように構成することができる。いくつかの実施形態では、図示されるように、エミッタ200は、エミッタのどの部分もコネクタ100の外に突出しないような状態で、完全にコネクタ100の内部に位置付けることができる。図8および図8Aに示されるように、エミッタ200の直径よりも幅広の外周を有する、エミッタ200の外部の周りの流体経路135の第1の部分に沿って、またエミッタ200から遠位方向で流体経路135の第2の部分に沿って、エミッタ200の直径よりも幅が狭い外周を有する領域(例えば、雄突起160の内部)内へと液体を搬送するように、コネクタ100の流体経路135を構成することができるように、コネクタの形状、構造、および/または外形を作ることができる。
【００５４】
コネクタ100は、1つ以上の医学的治療効果をもたらすように、多くの異なる方法および/または多くの異なるシステムで使用することができる。患者の待機状態の流体ラインに抗菌ブロックを提供するか、または任意の流体ライン内に放出される治療薬(本明細書のどこかの箇所で開示される任意の薬剤など)を提供する方法において、コネクタ100を使用する一例は、次のステップのうち1つ以上を含むことができ、ならびに/あるいは1つ以上の命令をユーザ(例えば、医療従事者もしくは患者)に提供して、次のステップのうち1つ以上を任意の適切な順序で実施させることができる。
【００５５】
(1)抗菌エミッタ200または別のタイプの1つ以上の治療薬のエミッタ200を備えたコネクタ100を、注入段階の終わりに流体ラインの近位端に取り付けて、待機段階の始まりを始動することができる。いくつかの実施形態では、エミッタ200は、流体経路135に注入されるように構成された、乾燥または不飽和、生体適合性、臨床的に安全な用量の、クロルヘキシジン化合物などの抗菌物質、または抗血栓物質、または他の任意の治療物質を含むことができる。水もしくは生理食塩水などの標準液体、または他の適切な液体を、注射器もしくはポンプもしくはバイアルもしくは流体ラインもしくはIVバッグなどの別の医療用デバイスから、コネクタ100の近位端115に送入または注入し、(例えば、エミッタの周りもしくは中を通す、および/またはその中に入れることによって)エミッタ200と流体連通させることができる。
【００５６】
(2)抗菌剤または他の治療薬を、エミッタ200から自動的に放出し、流体ラインに注入して、エミッタ200の下流側に抗菌ブロックを形成し、ならびに/または流体ライン内で他の任意の治療効果を提供することができる。いくつかの実施形態では、少量の標準液体または他の液体のみが注射器からコネクタ100に通される(例えば、約10cc以下、もしくは約20cc以下、もしくは約50cc以下の水もしくは生理食塩水)ので、待機段階の間、抗菌剤または他の薬剤は流体ライン内に留まり、任意の適用可能な量が患者の血流中へと移動することはない。
【００５７】
いくつかの実施形態では、抗菌剤が注入されたエミッタ200または他の治療薬が注入されたエミッタ200とともにコネクタ100を利用することによって、診療所または病院は、液体抗菌剤または他の液体治療薬を提供し、抗菌ブロックを実施するためにそれを流体ラインに注入することと関連する、空間、費用、および物流を便利に軽減することができる。コネクタ100は、多くの異なるタイプの方法で使用することができる。
【００５８】
いくつかの実施形態では、図示されるように、医療用コネクタ100は弁ではない。いくつかの実施形態では、医療用コネクタ100は動的封止メカニズムを有さない。いくつかの実施形態では、例えば、医療用コネクタ100は、閉止モード(流体が医療用コネクタ100を通過しない、および/またはその通過が制限される位置)と、開放モード(流体が医療用コネクタ100を自由に通過できる位置)の両方を有さない。いくつかの実施形態では、医療用コネクタ100は、医療用コネクタ100を通る流体のフローを停止するようには構成されない。いくつかの実施形態では、医療用コネクタは、低圧封止を提供するようには構成されない。いくつかの実施形態では、医療用コネクタは閉止可能なアパーチャを有さない。いくつかの実施形態では、医療用コネクタ100は開いている。いくつかの実施形態では、流体は、近位端115を通って中間領域192まで、また内部流体流路135を介して遠位側領域120を通って自由に(および/または制限されない様式で)流れることができる(例えば、医療用コネクタ100がエミッタ200を有さないか、または有するとき)。いくつかの実施形態では、医療用コネクタ100は、流体経路の周りおよび中間領域内にリングシールを有さない。
【００５９】
いくつかの実施形態では、医療用コネクタ100の内部流体経路135は、延伸可能および/または圧縮可能なグランドもしくは弾性シールを有さない。いくつかの実施形態では、医療用コネクタ100の内部流体経路135は、延伸可能および/または圧縮可能なグランドもしくは弾性シールを受け入れるようには構成されない。いくつかの実施形態では、医療用コネクタ100は、内部流体経路135内で延伸可能および/または圧縮可能なグランドもしくは弾性シールを圧縮させるようには構成されない。いくつかの実施形態では、医療用コネクタ100は、開閉するように構成されたアクチュエータを有さない。いくつかの実施形態では、医療用コネクタ100は、剛性の支持または心出しまたは穿孔部材(例えば、カニューレ、針、スパイクなど)を有さない。いくつかの実施形態では、内部流体経路135は剛性部材を有さない。いくつかの実施形態では、中間領域192は、剛性部材を中間領域192に入り込ませるようには構成されない。いくつかの実施形態では、ベース部分240は遠位端125の内部流体経路135内には延在しない。いくつかの実施形態では、遠位側領域120の流体経路135は、剛性部材を受け入れるのに十分な直径である。
【００６０】
「半径」もしくは「径方向」もしくは「直径」もしくは「円周」もしくは「円周方向」など、一般的に円と関連付けられるあらゆる用語、またはあらゆる派生語、または類似のタイプの用語は、円形構造だけでなく、任意のタイプの幾何学形状である任意の対応する構造を指定するのに使用されるものとする。例えば、「径方向」は、別の幾何学構造に適用されたとき、かかる構造のほぼ幾何学中心に対応する位置とかかる構造の周囲との間の方向または距離を指していると理解されるべきであり、「直径」は、別の幾何学構造に適用されたとき、かかる構造の断面幅を指していると理解されるべきであり、「円周」は、別の幾何学構造に適用されたとき、周囲領域を指していると理解されるべきである。本明細書または図面中のいずれも、これらの用語を円または円形構造のみに限定するものと解釈されるべきではない。
【符号の説明】
【００６１】
100  医療用コネクタ
110  近位側領域
115  近位端
120  遠位側領域
125  遠位端
129  カラー
130  本体
131  上縁部
132  下縁部
135  内部流体経路
140  ねじ付き接続構造
150  雌継手
155  導管
160  雄ルアー突起
165  内側領域
170  掴持部分
180  ベース部分
190  突起
190  摩擦誘導障害物
191  外部ネック部分
192  中間領域
194  内表面
196  径方向最外表面
197  ねじ切り
198  径方向最外表面
199  開始ねじ山部分
200  エミッタ
210  保定構造
215  近位端
230  保定構成要素
230  長手方向部分
240  ベース部分
250  フロー空間
260  近位側領域
270  アパーチャ
280  フロー空間
【図１】
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【図１Ａ】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８】
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【図８Ａ】
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【国際調査報告】
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