(57)【要約】  患者の耳管（ＥＴ）の峡部を清浄するための方法は、器具（４０００）を使用することを含む。器具は、近位部分（４０２）と、遠位部分（４０６）と、それらの間を延在するシャフト（４０８）とを含み、治療機構（４１４）が遠位部分に配設される。方法は、器具を患者の口鼻腔内へと向けることと、器具の少なくとも遠位部分をＥＴの開口部内へと前進させることとを含む。方法は、治療機構が峡部を越えて、又は峡部と一致して配設されるように、ＥＴ内で器具を前進させることを更に含む。方法は、治療機構を峡部に対して移動させて、峡部を清浄することを更に含む。
2018513731.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の耳管（ＥＴ）の峡部を清浄するためのシステムであって、
（ａ）バルーンカテーテルであって、
（ｉ）近位部分と、遠位部分と、ルーメンとを含むシャフトと、
（ｉｉ）前記シャフトの前記遠位部分に配設された拡張可能なバルーンと、を備える、バルーンカテーテルと、
（ｂ）峡部を清浄する器具であって、
（ｉ）近位部分及び遠位部分を含むシャフトと、
（ｉｉ）前記シャフトの前記近位部分にあるハンドルと、
（ｉｉｉ）前記シャフトの前記遠位部分にあり、ＥＴの峡部から詰まり又はデブリを除去するように構成されている、治療機構と、
を備え、
前記器具が、前記バルーンカテーテルの前記ルーメン内に受け入れられるように構成されており、
前記器具は、前記治療機構の少なくとも一部分が前記バルーンカテーテルの前記遠位端の外に遠位方向で延長可能であるように、サイズ決めされ、かつ、構成されている、峡部を清浄する器具と、
を備える、システム。
【請求項２】
前記バルーンカテーテルの前記近位部分にある近位側コネクタを更に備え、前記峡部を清浄する器具は、前記峡部を清浄する器具の移行部分が前記近位側コネクタに当接するまで、前記バルーンカテーテルの前記ルーメン内に受け入れられるように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記移行部分が前記近位側コネクタに当接すると、前記治療機構の少なくとも一部分が前記バルーンカテーテルの前記遠位端の外に遠位方向で延在するように、前記器具がサイズ決めされ、かつ、構成されている、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記拡張可能な要素が拡張可能なバルーンを含み、前記峡部を清浄する器具の前記拡張可能なバルーンが、前記バルーンカテーテルの前記バルーンの拡張時の外径よりも小さい拡張時の外径を有する、請求項２に記載のシステム。
【請求項５】
患者の耳管（ＥＴ）の峡部を清浄するためのシステムであって、
（ａ）近位部分と、遠位部分と、前記近位部分と前記遠位部分との間を延在する第１のルーメンとを含むシャフトを備えるガイドカテーテルであって、前記ガイドカテーテルが前記遠位部分にある屈曲部を更に備え、前記ガイドカテーテルが前記患者の鼻孔に挿入されると、前記屈曲部が前記ＥＴの開口部へのアクセスを提供するように構成されている、ガイドカテーテルと、
（ｂ）近位部分と、遠位部分と、前記近位部分と前記遠位部分との間の第２のルーメンとを含むシャフトを備えるバルーンカテーテルであって、前記バルーンカテーテルが、前記バルーンカテーテルの前記遠位部分に配設された拡張可能なバルーンと、前記バルーンカテーテルの前記近位部分にある近位側コネクタとを備え、前記バルーンカテーテルの前記シャフトが、前記ガイドカテーテルの前記第１のルーメンに受け入れられるようにサイズ決めされ、かつ、構成されており、前記ガイドカテーテルの前記屈曲部にしたがって屈曲するように構成されている、バルーンカテーテルと、
（ｃ）器具であって、
（ｉ）近位部分と遠位部分とを含み、前記ガイドカテーテルの前記屈曲部にしたがって屈曲するように構成されている、シャフトと、
（ｉｉ）前記シャフトの前記遠位部分にある治療機構であって、前記治療機構が、前記峡部を清浄するために前記峡部を横断するようにサイズ決めされ、かつ、構成されている、治療機構と、を備える、器具と、
を備える、システム。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
図１〜図２を参照すると、耳（１０）は、外耳（１２）、中耳（１４）、及び内耳（１６）の３つの部分に分けられる。外耳（１２）は、音を集め、その音を外耳道（２０）の内側端部（２４）に位置する鼓膜（tympanic membrane）（２２）（鼓膜（eardrum）とも呼ばれる）に向かわせる、耳介（１８）及び外耳道（２０）から成る。中耳（１４）は、外耳（１２）と内耳（１６）との間に位置し、耳（１０）と副鼻腔との間の均圧弁としての役割を果たす耳管（ＥＴ）（２６）によって、咽喉の奥へと接続されている。ＥＴ（２６）は、咽喉（３２）の鼻咽頭部（３０）にある咽頭口（２８）で終端する。鼓膜（２２）に加えて、中耳（１４）はまた、槌骨（３４）（ツチ骨）、砧骨（３６）（キヌタ骨）、及び鐙骨（３８）（アブミ骨）という３つの小さい耳骨（小骨）からなる。これらの骨（３４、３６、３８）は、音の振動を内耳（１６）へと伝導し、それによって、外耳（１２）の耳道（２０）内における音の振動を内耳（１６）内の流体波へと転換する、変換器として作用する。これらの流体波はいくつかの神経終末（４０）を刺激し、それらが次いで音エネルギーを脳へと伝導し、音エネルギーが脳で解釈される。
【０００２】
ＥＴ（２６）は、中耳（１４）を、鼻の奥にある口蓋の真上の上咽頭部分である鼻咽頭（３０）と接続する、長さ１．５インチ（３．８ｃｍ）の狭いチャネルである。ＥＴ（２６）は、通常は空気で満たされている中耳（１４）に対する均圧弁として機能する。適切に機能すると、ＥＴ（２６）は、嚥下又は欠伸に応答して周期的に（約３分毎に１回）何分の１秒かの間、開く。そうすることによって、空気が中耳（１４）の中に進入して、中耳内層（粘膜）によって吸収されていた空気と入れ替わるか、又は高度変化時に起こる圧変化を均等にすることができる。ＥＴ（２６）のこの周期的な開閉に干渉するものがあると、難聴又は他の耳の症状がもたらされることがある。
【０００３】
ＥＴ（２６）の閉塞又は閉鎖は、中耳（１４）における負圧をもたらし、鼓膜（２２）の退縮（吸い込み）を伴う。成人の場合、これは通常、何らかの耳の不快感、膨満感、又は圧力感を伴い、軽度の難聴及び耳鳴り（耳鳴）をもたらすことがある。小児の場合は、症状がないこともある。閉塞が長引いた場合、中耳（１４）の粘膜から体液が滲み出して、漿液性中耳炎と呼ばれる症状（中耳内の滲出液）を引き起こすことがある。これは、小児の場合、上気道感染と関連して起こる場合が多く、この症状と関連付けられた難聴の主な原因となる。
【０００４】
中耳（１４）及びＥＴ（２６）の内膜（粘膜）は、鼻（４２）、副鼻腔（４４）、及び咽喉（３２）の膜と接続されており、またそれらの膜と同じである。これらの領域の感染は粘膜の腫脹をもたらし、それが次いで、ＥＴ（２６）の閉塞をもたらすことがある。これは漿液性中耳炎と呼ばれ、上述したように、本質的には中耳（１４）に滲出液が溜まるというものである。漿液性中耳炎は、急性又は慢性の場合があり、ＥＴ（２６）の咽頭口（２８）の閉鎖によってもたらされ、中耳（１４）に体液が蓄積されていくことがある。細菌が存在する場合、この体液がそれに感染して、急性化膿性中耳炎（中耳の感染又は膿瘍）につながることがある。感染が進行しなければ、ＥＴ（２６）が再び正常に機能し始める（体液が吸収されるか、又はＥＴ（２６）の咽頭口（２８）を通って咽喉（３２）へと管を流れ落ちる）まで、体液はそこに留まる。
【０００５】
慢性漿液性中耳炎は、長期にわたるＥＴ閉鎖によって、又は液体が濃くなって吸収することができないか若しくはＥＴ（２６）を流れ落ちることができなくなることによって、引き起こされることがある。この慢性的症状が難聴に結び付くことがある。特に風邪を引いたときに、再発性の耳痛が起こることがある。幸い、漿液性中耳炎は、長年にわたって中耳構造に対する恒久的な損傷を何ら生じないことがある。しかしながら、中耳（１４）内に体液が存在するために、再発性急性感染症にかかりやすくなる。これらの再発性感染症は中耳損傷をもたらすことがある。
【０００６】
ＥＴ（２６）に体液が蓄積されていると、様々なことが起こり得る。まず、身体が中耳（１４）から空気を吸収して、内膜及び鼓膜（２２）を内側に引っ張って痛みを引き起こす傾向がある、真空状態をもたらすことがある。次に、身体がその真空をより多量の体液と置き換えることがあり、それによって痛みは軽減しやすいが、患者は耳（１０）の中に膨満感を覚える場合がある。抗ヒスタミン剤及び鬱血除去剤によるこの症状の治療には、完全に効果を得るまでに数週間を要する場合がある。最後に、体液が感染する恐れがあり、それが痛み、疾患、及び一時的な聴力損失に結び付く場合がある。内耳（１４）が罹患した場合、患者は、回転又は旋回する感覚（目眩）を感じることがある。感染は抗生物質で治療することができる。
【０００７】
しかしながら、抗ヒスタミン剤、鬱血除去剤、及び抗生物質を使用して、感染症、又は中耳（１４）内における体液蓄積の他の原因を治療したとしても、これらの治療によって、中耳（１４）内の体液蓄積によって起こる疼痛及び不快感が即座に解決しないことがある。患者は、体液をＥＴ（２６）から除去できた場合に、最も即時に症状が緩和されたと感じることがある。
【０００８】
中耳感染症の抗生物質治療は、３〜４週間以内に正常な中耳機能をもたらすことがある。治癒期間中、患者は、様々な程度の耳圧、ポンという音、クリック音、及び聴覚の揺らぎ、また時には耳内の刺痛を経験する場合がある。感染症が解決しても、患者の中耳（１４）内に感染していない体液が残り、ＥＴ（２６）内に局在することがある。
【０００９】
これらのタイプの感染症によって引き起こされる体液蓄積は、外科的に治療されることがある。慢性漿液性中耳炎の外科的治療の主要目的は、中耳の通気を回復させ、聴覚を正常な水準に保ち、また鼓膜及び中耳骨を損傷する可能性のある再発性感染を防ぐことであり得る。ＥＴ（２６）を開放する１つの方法としては、耳抜きと呼ばれる場合が多い、鼻をつまんだ状態で中耳（１４）に空気を強制的に送り込むことによって達成される「バルサルバ」法が挙げられる。この方法は、ＥＴ（２６）を開放するのには有効なことがあるが、溜まった体液を中耳（１４）から一掃できないことがあり、本質的には、体液が中耳（１４）内に存在するときの一時的な治療である。
【００１０】
中耳（１４）及びＥＴ（２６）を治療する方法としては、本明細書に参照によりその開示を組み込む、２０１０年１０月２８日に公開された米国特許出願公開第２０１０／０２７４１８８号、発明の名称「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｔｒｅａｔｉｎｇ  Ｔａｒｇｅｔ  Ｔｉｓｓｕｅ  ｗｉｔｈｉｎ  ｔｈｅ  ＥＴ」；本明細書に参照によりその開示を組み込む、２０１３年１０月１７日に公開された米国特許出願公開第２０１３／０２７４７１５号、発明の名称「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｅｕｓｔａｃｈｉａｎ  Ｔｕｂｅ  Ｄｉｌａｔｉｏｎ」；並びに、本明細書に参照によりその開示を組み込む、２０１４年６月２７日に出願された米国特許出願第１４／３１７，２６９号、発明の名称「Ｖｅｎｔ  Ｃａｐ  ｆｏｒ  ａ  Ｅｕｓｔａｃｈｉａｎ  Ｔｕｂｅ  Ｄｉｌａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍ」に開示されているものが挙げられる。
【００１１】
場合によっては、中耳（１４）の軟骨部分と骨部分との接合部におけるＥＴ（２６）の最も狭い部分である峡部（２９）が詰まっているか、又は別の形で制限されており、そのため、ＥＴ（２６）と中耳（１４）との間の流体接続が妨げられる。峡部（２９）は傷つきやすい中耳（１４）構造に隣接しているため、峡部（２９）を治療するときは用心しなければならない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
したがって、中耳（１４）及びＥＴ（２６）内又はその付近、特に峡部（２９）内の、標的組織領域にアクセスし、その領域を診断し、治療するための方法及びシステムを提供することが望ましいであろう。
【００１３】
様々な外科用器具が作成され使用されてきたが、添付の特許請求の範囲に記載する本発明を、本発明者らに先立って作成した者も使用した者もいないと考えられる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
本明細書は、本技術を具体的に指摘し、かつ明確にその権利を特許請求する、特許請求の範囲によって完結するが、本技術は、以下の特定の実施例の説明を、添付図面と併せ読むことで、より良く理解されるものと考えられ、図面では、同様の参照符号は、同じ要素を特定する。
【図１】内耳、中耳、及び外耳部分、並びに中耳を咽喉の鼻咽頭部と接続する耳管を示す、ヒトの耳の断面図である。
【図２】図１に例示される耳管の咽頭口を含む、図１に例示される咽喉の鼻咽頭部を示す、ヒトの頭部の断面図である。
【図３Ａ】図５Ａの拡開（dilation）カテーテルを位置決めするのに使用することができる、例示的なガイドカテーテルを示す側面図である。
【図３Ｂ】図３Ａの線３Ｂ−３Ｂに沿った図３Ａのガイドカテーテルを示す断面図である。
【図４】図３Ａに示されるガイドカテーテルの遠位端を示す拡大図である。
【図５Ａ】図３Ａのガイドカテーテルと共に使用することができるバルーン拡開カテーテルを示す側面図である。
【図５Ｂ】図６の線５Ｂ−５Ｂに沿った図５Ａに示されるバルーン拡開カテーテルを示す断面図である。
【図６】図５Ａに示されるバルーン拡開カテーテルの遠位端を示す拡大図である。
【図７】図５Ａの拡開カテーテルを位置決めするのに使用することができる、別の例示的なガイドカテーテルを示す側面図である。
【図８】図３Ａのガイドカテーテル及び／又は図５Ａのバルーン拡開カテーテルと共に使用するのに適した例示の内視鏡を示す斜視図である。
【図９】例示的な視野角の範囲を示す、図８の内視鏡の遠位端を示す側面図である。
【図１０Ａ】患者の耳管に関連して位置決めされ、ガイドワイヤが耳管内に配設されている、ガイドカテーテル、バルーンカテーテル、及び内視鏡を示す断面図である。
【図１０Ｂ】バルーンカテーテルのバルーンが拡張されて耳管を拡開している、図１０Ａのガイドカテーテル、バルーンカテーテル、及び内視鏡を示す断面図である。
【図１１Ａ】器具の拡張可能な要素が収縮構成の状態にある、図５Ａのバルーンカテーテルを介して耳管峡部を治療するのに使用することができる例示的な器具を示す側面図である。
【図１１Ｂ】拡張可能な要素が拡張構成の状態にある、図１１Ａの器具を示す横平面図である。
【図１２】図５Ａのバルーン拡開カテーテルのルーメンに挿入された図１１Ａの器具を示す側面図である。
【図１２Ａ】図１２に示されるように、図５Ａのバルーン拡開カテーテルのルーメンに挿入された、図１１Ａの器具の遠位端を示す詳細図である。
【図１３Ａ】ガイドワイヤが耳管内に配設されている、患者の耳管に関連して位置決めされたガイドカテーテル及び内視鏡を示す断面図である。
【図１３Ｂ】バルーンカテーテル及び峡部を治療する器具が耳管及び峡部に関連して位置決めされ、バルーンカテーテルのバルーンが拡張されて耳管を拡開している、図１３Ａのガイドカテーテル及び内視鏡を示す断面図である。
【図１３Ｃ】峡部に関連して位置決めされている器具、及び収縮構成の状態にある器具の拡張可能な要素を示す、図１３Ｂのガイドカテーテル、内視鏡、及び器具を示す断面図である。
【図１３Ｄ】拡張構成の状態にある器具の拡張可能な要素を示す、図１３Ｂのガイドカテーテル、内視鏡、及び器具を示す断面図である。
【図１３Ｅ】拡張構成の状態にある器具の拡張可能な要素を示し、峡部及び耳管に対して後退位置にある器具を示す、図１３Ｂのガイドカテーテル、内視鏡、及び器具を示す断面図である。
【図１４】図５Ａのバルーンカテーテルを介して耳管峡部を治療するのに使用することができる、別の例示的な器具を示す側面図である。
【図１５Ａ】図５Ａのバルーンカテーテルを介して耳管峡部を治療するのに使用することができる、別の例示的な器具を示す側面図である。
【図１５Ｂ】図１５Ａの器具の遠位端を示す詳細斜視図である。
【図１６】図５Ａのバルーンカテーテルを介して耳管峡部を治療するのに使用することができる、別の例示的な器具を示す側面図である。
【図１７】図５Ａのバルーンカテーテルを介して耳管峡部を治療するのに使用することができる、別の例示的な器具を示す側面図である。
【図１８】図５Ａのバルーンカテーテルを介して耳管峡部を治療するのに使用することができる、別の例示的な器具を示す側面図である。
【図１９】器具の拡張可能な要素が拡張構成の状態にある、図５Ａのバルーンカテーテルを介して耳管峡部を治療するのに使用することができる、別の例示的な器具を示す側面図である。
【図２０】図３Ａのガイドカテーテルと共に使用することができる、例示的な代替のバルーン拡開カテーテルの遠位部分を示す側面図である。
【図２１】図３Ａのガイドカテーテルと共に使用することができる、別の例示的なバルーン拡開カテーテルの遠位部分を示す側面図である。
【図２２】照明要素を備えた、図５Ａのバルーンカテーテルを介して耳管峡部を治療するのに使用することができる、例示的な器具を示す側面図である。
【図２２Ａ】図２２に示されるように、図５Ａのバルーン拡開カテーテルのルーメンに挿入された、図２２の器具の遠位端を示す詳細側面図である。
【図２３】図３Ａのガイドカテーテルと共に使用することができる、例示的な代替のバルーン拡開カテーテルの遠位部分を示す側面図である。
【図２４】図３Ａのガイドカテーテルと共に使用することができる、別の例示的な代替のバルーン拡開カテーテルの遠位部分を示す側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下の詳細な説明は、図面を参照しながら読まれるべきものであり、異なる図面における同様の要素には同一の番号が付けられている。図面は、必ずしも縮尺どおりではなく、説明目的のみのために例示的な実施例を図示するものであり、本発明の範囲を制限しようとするものではない。詳細な説明は、本発明の原理を限定ではなく一例として例証するものである。この説明により、当業者が本発明を作成し使用することが明確に可能になり、本発明を実施するための最良の形態と現在考えられるものを含む、本発明のいくつかの実施例、適応例、変形例、代替例、並びに使用例が説明される。
【００１６】
本明細書で使用するとき、任意の数値又は範囲に関する「約」若しくは「およそ」という用語は、構成要素の部分又は集合が、本明細書に記載されるようなその意図される目的に沿って機能することを可能にする、好適な寸法の許容誤差を示す。
【００１７】
Ｉ．例示的な耳管拡開カテーテルシステム
中耳（１４）と咽頭口（２８）との間の十分な伝達を提供しないＥＴ（２６）を治療するために実施されてもよい治療の一例としては、図３Ａ〜図６に例が示されているガイドカテーテル（１００）及びバルーン拡開カテーテル（２００）を使用して、ＥＴ（２６）にアクセスしこれを拡開するというものが挙げられる。本実施例のガイドカテーテル（１００）は、近位端（１０４）と、遠位端（１０６）と、それらの間のルーメン（１０８）とを有する、細長い管状シャフト（１０２）を含む。ガイドカテーテル（１００）は、咽頭口（２８）などＥＴ（２６）開口部へのアクセスを容易にする、任意の好適な長さ、直径、屈曲角、及びカテーテル（１００）の長さに沿った屈曲部の位置を有してもよい。いくつかの実施例では、ガイドカテーテル（１００）は、約８ｃｍ〜約２０ｃｍ、又はより詳細には約１０ｃｍ〜約１５ｃｍ、又はより詳細には約１１ｃｍの長さを有してもよい。
【００１８】
図３Ｂは、ガイドカテーテル（１００）の細長い管状シャフト（１０２）の断面図である。図で分かるように、シャフト（１０２）は、外側シャフトチューブ（１１０）と、内側シャフトチューブ（１１２）と、ルーメン（１０８）とを有する。外側シャフトチューブ（１１０）は、ステンレス鋼などの剛性材料で構築されてもよく、内側シャフトチューブ（１１２）は、ナイロン及び更にはＰＴＦＥライナーを含むがそれらに限定されないポリマー材料など、より可撓性の材料で構築されてもよい。ルーメン（１０８）は、ＥＴ（２６）を拡開するためにバルーン拡開カテーテル（２００）をルーメン（１０８）に簡単に挿入できるように、約２ｍｍ〜３ｍｍ、好ましくは約２．５ｍｍ〜約２．６ｍｍの直径を有する。ガイドカテーテル（１００）とバルーンカテーテル（２００）の組み合わせは、片手作業用に設計されたコンパクトシステムであってもよい。「コンパクト」によって、ガイドカテーテルの屈曲部の遠位側にあるガイドカテーテルシャフトの長さが、約０．５〜約２．０ｃｍ、場合によっては約１〜約２ｃｍ、場合によっては約１ｃｍであるものとする。コンパクトであることは、後述するように、システムの位置決めを可視化する助けとするのに使用されることがある内視鏡など、他の器具との干渉を低減する助けとなることがある。
【００１９】
ガイドカテーテル（１００）の遠位部分（１２０）が、図４の拡大図に示されている。ガイドカテーテル（１００）の遠位部分（１２０）は、咽頭口（２８）を介してＥＴ（２６）内へとアクセスするのを容易にするため、約４５度〜約６５度、より好ましくは約５０度〜約６０度、特に約５５度の角度を有する屈曲部（１２２）を有してもよい。ガイドカテーテル（１００）の遠位部分（１２０）は、バルーン拡開カテーテル（２００）が遠位部分（１２０）内で見えるように、また遠位部分（１２０）が細長いシャフト（１０２）よりも可撓性であるように、ナイロン及びＰＴＦＥを含むがそれらに限定されないポリマーなどの透明材料で作られる。ガイドカテーテル（１００）の遠位部分（１２０）の遠位先端（１２４）は、ＥＴ（２６）に非外傷的にアクセスできるように、ＰＥＢＡＸ（登録商標）（ポリエーテルブロックアミド）で作られ、また可視化アクセスのため、２０％の硫酸バリウム又は他の類似の放射線不透過性材料を含有してもよい。
【００２０】
再び図３Ａを参照すると、ガイドカテーテル（１００）の近位部分（１３０）は、バルーンカテーテルをＥＴ（２６）に挿入するのを支援する近位ハブ（１３２）を含む。ハブ（１３２）は、更に詳細に後述されるように、鼻の中でのガイドカテーテル（１００）の安定化、ガイドカテーテル（１００）の回転、及びバルーンカテーテル（２００）の挿入を容易にするため、大径の近位端（１３４）と小径の中間区画（１３６）とを有する。ハブ（１３２）は、片手で僅かに操作することによって挿入、配置、及び回転できるように、人間工学的に設計されている。
【００２１】
本実施例のバルーン拡開カテーテル（２００）が図５Ａに示されている。本実施例のバルーン拡開カテーテル（２００）は、概して、近位端（２１４）と遠位端（２１８）とを有する細長いシャフト（２０２）を含む。バルーン拡開カテーテル（２００）は、細長いシャフト（２０２）の遠位端（２１８）にあるバルーン（２０４）を更に含む。バルーン（２０４）は、ポリマーバルーン（柔軟性、半柔軟性、又は非柔軟性）であってもよい。いくつかの形態では、バルーン（２０４）は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ＰＥＢＡＸ（登録商標）（ポリエーテルブロックアミド）、ナイロンなどであるがそれらに限定されない、好適な非柔軟性材料を含む。バルーンカテーテル（２００）は、直径２ｍｍ〜８ｍｍ又は約５ｍｍ〜６ｍｍ（膨張時）、及び作業長さ１２ｍｍ〜２４ｍｍ（例えば、２ｍｍ×１２ｍｍ、３．５ｍｍ×１２ｍｍ、５ｍｍ×１６ｍｍ、５ｍｍ×２４ｍｍ、６ｍｍ×１６ｍｍ、６ｍｍ×２０ｍｍ、６ｍｍ×２４ｍｍ、７ｍｍ×１６ｍｍ、及び７ｍｍ×２４ｍｍ）を含むがそれらに限定されない、任意のバルーンサイズを含んでもよい。バルーン拡開カテーテル（２００）は、一般に、加圧媒体（例えば、生理食塩水）をバルーン（２０４）に伝達することによってバルーン（２０４）を膨張／活性化する、近位側に位置する接続部（２３０）を含む。
【００２２】
図１０Ａ〜図１０Ｂに示され、更に詳細に後述されるように、バルーン（２０４）をＥＴ（２６）内の所望の位置に配置した後、バルーン（２０４）を拡張させてＥＴ（２６）を拡開してもよい。例えば、ＥＴ（２６）の開口部領域は咽頭口（２８）を含み、拡開カテーテル（２００）を前進させて、バルーンを咽頭口（２８）内に位置決めしてもよい。内視鏡（６０）（図８〜図９）などの内視鏡を、拡開カテーテル（２００）の位置決めを支援するのに使用してもよい。拡開カテーテル（２００）を見るため、鼻腔を通して内視鏡（６０）を前進させてもよい。拡開カテーテル（２００）のシャフト上にあるマーカー（２０８）を内視鏡（６０）から見て、バルーン（２０４）の近位端からのマーカー（２０８）の位置に基づいて、ＥＴ（２６）の開口部（例えば、咽頭口（２８））に対してバルーン（２０４）の位置を近似させることができる。したがって、拡開カテーテル（２００）を移動させて、バルーン（２０４）がＥＴ（２６）内で拡張する前に、マーカー（２０８）を所望の位置に配置することができる。
【００２３】
バルーン拡開カテーテル（２００）は、アクチュエータ（２１０）を更に含む。アクチュエータ（２１０）は、近位側（２２０）と遠位側（２２２）とを有する。図５Ａに示される実施例では、アクチュエータ（２１０）は接着剤によって細長いシャフト（２０２）に固定される。アクチュエータ（２１０）の遠位側にある細長いシャフト（２０２）の部分（２４０）は、鼻腔を通してＥＴ（２６）内へとガイドするのに十分な剛性であり、ステンレス鋼で構築され、好ましくはステンレス鋼ハイポチューブを含む。アクチュエータ（２１０）の近位側にある細長いシャフト（２０２）の部分（２３８）、及び部分（２４０）の遠位側にある部分（２５０）は、部分（２４０）よりも可撓性であり、ＰＥＢＡＸ（登録商標）（ポリエーテルブロックアミド）を含むがそれに限定されないポリマー材料で構築される。このようにして、細長いシャフト（２０２）の近位部分（２３８）は、鼻腔を通して前進させたときに上述の内視鏡（６０）と干渉しなくなるので、拡開カテーテル（２００）を簡単に見ることができる。アクチュエータ（２１０）により、拡開カテーテル（２００）を、簡単に人間工学的な方法で、ガイドカテーテル（１００）を通してＥＴ（２６）内へと片手で前進させることが可能になる。アクチュエータ（２１０）は、親指、人差し指、又は複数の指（例えば、人差し指と中指）の組み合わせ、又は親指と人差し指若しくは中指との組み合わせを使用することを含むがそれらに限定されない代替的な方法で、前進又は後退させるのに使用されてもよい。
【００２４】
バルーンカテーテル（２００）の遠位端（２１８）は、先端（２１２）と可撓性のシャフト部分（２５０）とを更に含み、シャフト部分は、細長いシャフト（２０２）の遠位端からバルーン（２０４）の近位端まで延在する、ＰＥＢＡＸ（登録商標）（ポリエーテルブロックアミド）を含むがそれに限定されないポリマー材料で構築される。図５Ａに示される実施例では、先端（２１２）は球状のポリマー製でブルーベリーの実のような形状をした非外傷性の先端であり、長さ約１．５ｍｍ〜約２ｍｍ、外径約２ｍｍ〜約３ｍｍである。先端（２１２）の滑らかさ及び丸さにより、ＥＴ（２６）を通して滑らかに滑らせる助けとすることによってバルーンカテーテル（２００）の前進が容易になる。先端（２１２）は更に、安全止めとして作用する。図１に示されるＥＴ（２６）の峡部（２９）は直径約１ｍｍである。先端（２１２）の直径は、先端（２１２）のサイズによって、バルーンカテーテル（２００）が峡部（２９）を通過して中耳（１４）に進入することを防止するように、図５Ｂの断面図に示されている細長いシャフト（２０２）の外径（２３３）よりも大きい。
【００２５】
バルーン（２０４）をＥＴ（２６）内で位置決めし、拡張状態（例えば、図１０Ｂに示されるような）へと膨張させた後、バルーン（２０４）は、長期間（例えば、数秒又は数分）の間、拡張状態のままで定位置で保持されてもよい。バルーンカテーテル（２００）はまた、本明細書に記載されている治療薬又は診断薬のうち１つ以上などの物質をＥＴ（２６）に送達してもよい。バルーン（２０４）はまた、バルーン（２０４）が拡張するとＥＴ（２６）内へと送達される、拡張可能なステントを搬送してもよい。バルーン拡開カテーテル（２００）及びガイドカテーテル（１００）は、バルーン（２０４）を萎ませた／収縮させた後で患者から除去されてもよい。ＥＴ（２６）は、中耳（１４）内の大気圧を均一化するように機能（通常は開閉）を再開し、中耳（１４）を不必要な圧力変動と大きな音から保護する。
【００２６】
別の例示的なガイドカテーテル（３００）が図７に示されている。この実施例では、近位側ハブ（１３２）がハンドル（３０４）と置き換えられる。ガイドカテーテル（３００）は、細長いシャフト（３０２）と、ガイドカテーテル（２００）に関して後述されるのと類似した方法で、バルーンカテーテル（２００）などのバルーンカテーテルをＥＴ（２６）に挿入するのを支援する、ハンドル（３０４）とを備える。図７に示される実施例では、スライダの形態のアクチュエータ（３０６）が、ハンドル（３０４）内に含有されるバルーンカテーテル（２００）の一部分に取り付けられ、ガイドカテーテル（３００）の細長いシャフト（３０２）内に摺動可能に収容される。したがって、アクチュエータ（３０６）は、チャネル（３１０）に沿ってハンドル（３０４）に対して摺動可能であり、それによってバルーンカテーテル（２００）を細長いシャフト（３０２）に対して選択的に前進させ後退させる。使用の際、細長いシャフト（３０２）を患者の副鼻腔に挿入し、ハンドル（３０４）のチャネル（３１０）に沿ってアクチュエータ（３０２）を親指又は１本の指で前進させることによって、バルーンカテーテル（２００）をＥＴ（２６）内へと前進させる。前進が完了したことを可視マーカーが示すまで、又はバルーンカテーテル（２００）の拡大先端（２１２）がＥＴ（２６）の峡部に当接するまで、又はアクチュエータ（３０２）がハンドル（３０４）内のチャネル（３１０）の遠位端（３０８）に当接し、したがって完全に配備されるまで、バルーンカテーテル（２００）を前進させ続ける。
【００２７】
ＩＩ．例示的な内視鏡
図８〜図９を参照すると、内視鏡（６０）は、例えば、上述したようなガイドカテーテル（１００）及び／又はバルーンカテーテル（２００）を使用するプロセスの間、解剖学的通路内（例えば、口鼻腔内など）を可視化するのに使用されてもよい。本実施例の内視鏡（６２）は、本体（６２）と、本体（６２）から遠位方向に延在する剛性シャフト（６４）とを備える。シャフト（６４）の遠位端は、湾曲した透明窓（６６）を含む。複数のロッドレンズ及び光伝送ファイバーが、シャフト（６４）の長さに沿って延在してもよい。レンズはロッドレンズの遠位端に位置付けられ、スイングプリズムはレンズと窓（６６）との間に位置付けられる。スイングプリズムは、シャフト（６４）の長手方向軸線を横断する軸線を中心にして枢動可能である。スイングプリズムは、スイングプリズムと共に枢動する視線を規定する。視線は、シャフト（６４）の長手方向軸線に対する視野角を規定する。視線は、約０度〜約１２０度、約１０度〜約９０度、又は他の任意の好適な範囲内で枢動してもよい。スイングプリズム及び窓（６６）は、約６０度にわたる視界（視界の中心に視線がある）ももたらす。したがって、視界によって、スイングプリズムの枢動範囲に基づいた、約１８０度、約１４０度、又は他の任意の範囲にわたる視認範囲が可能になる。当然ながら、これらの値は全て単なる例である。
【００２８】
上述したように、内視鏡（６０）は、一例ではバルーン拡開カテーテル（２００、３００）及び任意にガイドカテーテル（１００）を含む、拡開カテーテルシステムを使用するプロセスの間、解剖学的通路内（例えば、鼻腔内など）を可視化するのに使用されてもよい。図８〜図９に示されるように、本実施例の内視鏡（６０）は、本体（６２）と、本体（６２）から遠位方向に延在する剛性シャフト（６４）とを備える。シャフト（６４）の遠位端は、湾曲した透明窓（６６）を含む。複数のロッドレンズ及び光伝送ファイバーが、シャフト（６４）の長さに沿って延在してもよい。レンズはロッドレンズの遠位端に位置付けられ、スイングプリズムはレンズと窓（６６）との間に位置付けられる。スイングプリズムは、シャフト（６４）の長手方向軸線を横断する軸線を中心にして枢動可能である。スイングプリズムは、スイングプリズムと共に枢動する視線を規定する。視線は、シャフト（６４）の長手方向軸線に対する視野角を規定する。視線は、約０度〜約１２０度、約１０度〜約９０度、又は他の任意の好適な範囲内で枢動してもよい。スイングプリズム及び窓（６６）は、約６０度にわたる視界（視界の中心に視線がある）ももたらす。したがって、視界によって、スイングプリズムの枢動範囲に基づいた、約１８０度、約１４０度、又は他の任意の範囲にわたる視認範囲が可能になる。当然ながら、これらの値は全て単なる例である。
【００２９】
この例の本体（６２）は、ライトポスト（７０）と、アイピース（７２）と、回転ダイアル（７４）と、枢動ダイアル（７６）とを備える。ライトポスト（７０）は、シャフト（６４）内の光伝送ファイバーと連通しており、光源と連結するように構成され、それによって、窓（６６）の遠位側にある患者の体内の部位を照明する。アイピース（７２）は、内視鏡（６０）の光学素子を介して窓（６６）を通して取り込まれた画像を可視化するように構成される。可視化システム（例えば、カメラ及び表示画面など）は、アイピース（７２）と連結されて、内視鏡（６０）の光学素子を介して窓（６６）を通して取り込まれた画像を可視化してもよいことを理解されたい。回転ダイアル（７４）は、シャフト（６４）の長手方向軸線を中心にして、本体（６２）に対してシャフト（６４）を回転させるように構成される。視線がシャフト（６４）の長手方向軸線と平行でないようにスイングプリズムを枢動させている間でも、かかる回転が実施されてもよいことを理解されたい。枢動ダイアル（７６）はスイングプリズムと連結され、それによって、横断方向枢軸を中心にしてスイングプリズムを枢動させるように動作可能である。本体（６２）上のしるし（７８）は、視野角を示す視覚的フィードバックを提供する。回転ダイアル（７４）をスイングプリズムと連結するのに使用されてもよい種々の好適な構成要素及び配置は、本明細書の教示を考慮して、当業者には明白となるであろう。単なる例として、内視鏡（６０）は、本明細書に参照によりその開示を組み込む、米国特許出願公開第２０１０／００３００３１号の教示の少なくとも一部にしたがって構成されてもよい。いくつかの形態では、内視鏡（６０）は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）製のＡｃｃｌａｒｅｎｔ  Ｃｙｃｌｏｐｓ（商標）Ｍｕｌｔｉ−Ａｎｇｌｅ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｅと同様に構成される。内視鏡（６０）が取り得る他の好適な形態が、本明細書の教示を考慮して、当業者には明白となるであろう。
【００３０】
ＩＩＩ．例示的な耳管の治療方法
図１０Ａ〜図１０Ｂは、内視鏡（６０）を使用した視線誘導下でＥＴ（２６）を治療するのに使用されている、ガイドカテーテル（１００）及びバルーンカテーテル（２００）の概略図を示している。使用の際、ガイドカテーテル１００を鼻孔内へと前進させ、鼻腔を通して、ＥＴ（２６）に対して開いている咽頭口（２８）に、その中に、又はその付近に、カテーテル（１００）の遠位端を位置決めしてもよい。いくつかの例では、ガイドカテーテル（１００）は、鼻孔を通過させて、頭部の同側（同じ側）のＥＴ（２６）に至らせてもよい。他のいくつかの例では、ガイドカテーテル（１００）は、鼻孔を通過させて、頭の対側（反対側）のＥＴ（２６）に至らせてもよい。ガイドワイヤ（５００）又は照明ファイバーなどの誘導要素が、ＥＴ（２６）へのアクセスを支援するのに使用されてもよい。いくつかの形態では、ガイドワイヤ（５００）は省略される。
【００３１】
図１０Ｂに示されるように、ガイドカテーテル（１００）が所望の位置に達した後、ガイドカテーテル（１００）を通してバルーンカテーテル（２００）を前進させて、バルーンカテーテル（２００）のバルーン（２０４）がＥＴ（２６）内で位置決めされる。内科医／ユーザは、ガイドカテーテル（１００）の近位ハブ（１３２）における小径の中間区画（１３６）のいずれかの側に、人差し指と中指を置いてもよい。次に、内科医／ユーザは、アクチュエータ（２１０）の近位側（２２０）又はアクチュエータ（２１０）の両側内に親指を置き、親指を使用して、ガイドカテーテル（１００）を通してバルーン拡開カテーテル（２００）を摺動させて、バルーン（２０４）をＥＴ（２６）内で位置決めする。あるいは、ユーザは、ガイドカテーテル（１００）の近位ハブ（１３２）を把持し、アクチュエータ（２１０）の近位側（２２０）、又はアクチュエータ（２１０）の遠位側（２２２）と近位側（２２０）との間に置いた人差し指を使用して、バルーンカテーテル（２００）を前進させてもよい。大径の先端（２１２）は、バルーンカテーテル（２００）が、峡部（２９）を越えて中耳（１４）内へと前進するのを防止する。更に、アクチュエータ（２１０）の遠位側（２２２）は、ガイドカテーテル（１００）の近位端（１０４）に突き当たるので、バルーンカテーテル（２００）はそれ以上前進することができなくなる。したがって、アクチュエータ（２１０）は、バルーンカテーテル（２００）が峡部（２９）を越え、中耳（１４）に達するのを防止する。更に、アクチュエータ（２１０）は、対側側又は同側側からＥＴ（２６）にアクセスしてもよいように、細長いシャフト（２０２）に沿って適切な距離に位置決めすることができる。
【００３２】
代替実施例では、バルーンカテーテル（２００）は、ガイドカテーテル（１００）を使用せずに、患者の鼻孔内へと前進させられる。バルーンカテーテル（２００）のバルーン（２０４）はＥＴ（２６）内に配置される。内科医／ユーザは、アクチュエータ（２１０）の近位側（２２０）が患者の鼻孔に隣接するまで、バルーンカテーテル（２００）を前進させる。アクチュエータ（２１０）の遠位側（２２２）は、患者の鼻孔に突き当たるので、バルーンカテーテルはそれ以上前進することができなくなる。アクチュエータ（２１０）は、カテーテルが峡部（２９）を越え、中耳（１４）に達するのを防止する。更に、アクチュエータ（２１０）は、対側側又は同側側からＥＴ（２６）にアクセスしてもよいように、細長いシャフト（２０２）に沿って適切な距離に位置決めすることができる。
【００３３】
バルーンカテーテル（２００）を上述したような所望の位置へと配置するのに続いて、任意の数の処置が実施されてもよい。例えば、耳管（ＥＴ）は、本明細書に列挙される様々な参照文献の教示にしたがって、又は別の方法で、流体をバルーン（２０４）に伝達し、それによってバルーン（２０４）を膨張させることによって拡開されてもよい。それに加えて、又はその代わりに、更に詳細に後述されるように、峡部（２９）が清浄化及び／又は別の方法で治療されてもよい。
【００３４】
細長いシャフト（２０２）は、隣接した二重ルーメン（２３２、２３４）の配管を収容する（図５Ｂを参照）。隣接した二重ルーメンの配管により、ルーメン（２３２、２３４）は、互いに隣り合っているが、互いから離間されているものとする。膨張ルーメン（２３２）は、膨張ポート（２３０）を通して、水、造影剤、又は生理食塩水で、約３〜約１５気圧、又は約６〜約１２気圧の圧力まで、バルーン（２０４）を膨張させるのに使用される。注入ルーメン（２３４）は、近位側コネクタ（２０６）の近位端（２１６）にある注入ポート（２３６）を通して、水、薬剤を任意に注入すること、又は更にはガイドワイヤ（５００）を導入することを可能にする。膨張ポート（２３０）がバルーン（２０４）の膨張のみに使用されることを担保するために、膨張ポート（２３０）及び注入ポート（２３６）は、任意に異なるタイプのコネクタを有してもよい。例えば、膨張ポート（２３０）は雌コネクタであってもよく、注入ポート（２３６）は雄コネクタであってもよく、又はその逆であってもよい。あるいは、注入ポート（２３６）は右ねじコネクタを有してもよく、膨張ポート（２３０）は左ねじコネクタを有してもよく、又はその逆であってもよい。造影剤、薬学的に許容される抗菌剤の塩又は剤形（例えば、抗生物質、抗ウィルス剤、抗寄生虫剤、抗真菌剤など）、血管収縮剤を含む又は含まない麻酔剤（例えば、エピネフリンを含む若しくは含まないキシロカイン、エピネフリンを含む又は含まないテトラカインなど）、鎮痛剤、コルチコステロイド又は他の抗炎症剤（例えば、ＮＳＡＩＤ）、鬱血除去剤（例えば、血管収縮剤）、粘液希薄化剤（例えば、去痰剤若しくは粘液溶解剤）、界面活性剤、アレルギー反応を予防又は変化させる薬剤（例えば、抗ヒスタミン剤、サイトカイン阻害物質、ロイコトリエン阻害物質、ＩｇＥ阻害物質、免疫賦活剤）、組織による粘液の分泌を引き起こすアレルゲン又は別の物質、出血を止めるための止血剤、抗増殖剤、細胞毒性剤（例えば、アルコール）、生物学的薬剤（タンパク質分子、幹細胞、遺伝子、若しくは遺伝子治療調整物）などを含有する溶液を注入するのが望ましいことがある。
【００３５】
本発明で使用されてもよい抗菌剤のいくつかの非限定例としては、アシクロビル、アマンタジン、アミノグリコシド（例えば、アミカシン、ゲンタマイシン、及びトブラマイシン）、アモキシシリン、アモキシシリン／クラブラン酸（amoxicillinlclavulanate）、アムホテリシンＢ、アンピシリン、アンピシリン／スルバクタム（ampicillinlsulbactam）、アトバコン、アジスロマイシン、セファゾリン、セフェピム、セフォタキシム、セフォテタン、セフポドキシム、セフタジジム（ceflazidime）、セフチゾキシム（ceflizoxime）、セフトリアキソン、セフロキシム、セフロキシム・アキセチル、セファレキシン、クロラムフェニコール、クロトリマゾール、シプロフロキサシン、クラリスロマイシン、クリンダマイシン、ダプソン、ジクロキサシリン、ドキシサイクリン、エリスロマイシン、フルコナゾール、ホスカルネット（foscamet）、ガンシクロビル、ガチフロキサシン（atifloxacin）、イミペネム／シラスタチン（imipenemlcilastatin）、イソニアジド、イトラコナゾール、ケトコナゾール、メトロニダゾール、ナフシリン、ナフシリン、ナイスタチン、ペニシリン、ペニシリンＧ、ペンタミジン、ピペラシリン／タゾバクタム（piperacillinitazobactam）、リファンピン、キヌプリスチン／ダルホプリスチン、チカルシリン／クラブラン酸（ticarcillinlclavulanate）、トリメトプリム／スルファメトキサゾール、バラシクロビル、バンコマイシン、マフェニド、スルファジアジン銀、ムピロシン（例えば、バクトロバン、グラクソ・スミスクライン（Glaxo SmithKline）、Ｒｅｓｅａｒｃｈ  Ｔｒｉａｎｇｌｅ  Ｐａｒｋ，ＮＣ）、ナイスタチン、トリアムシノロン／ナイスタチン（triamcinolonelnystatin）、クロトリマゾール／ベタメタゾン（clotrimazolelbetamethasone）、クロトリマゾール、ケトコナゾール、ブトコナゾール、ミコナゾール、チオコナゾール、微生物を分裂又は無効化する洗剤様化学物質（例えば、ノノキシノール９、オクトキシノール９、塩化ベンザルコニウム、メンフェゴール、及びＮ−ドコサノール（Ｎ−ｄｏｃａｓａｎｏｌ））；微生物が標的細胞に付着するのを阻止する、並びに／又は感染性病原体の進入を阻害する化学物質（例えば、ＰＣ−５１５（カラゲーナン）、Ｐｒｏ−２０００、及びデキストリン２スルフェートなどの、硝酸化及びスルホン化ポリマー）；レトロウィルスが細胞内で複製されるのを防止する抗レトロウィルス剤（例えば、ＰＭＰＡゲル）；「植物抗体」として知られる植物から遺伝子改変された抗ウィルス抗体など、病原体に対抗する遺伝子改変抗体又は天然起源の抗体；組織の状態を変化させて病原体に敵対するようにする薬剤（粘膜ｐＨを変える物質など（例えば、バッファゲル及び酸の形態）；過酸化水素、又は病原性微生物を死滅させるか若しくはその成長を阻害する他の物質（例えば、乳酸菌）の産生を引き起こす、非病原性又は「友好的な」微生物；本明細書に参照により明示的に組み込む米国特許第６，７１６，８１３号（Ｌｉｎ  ｅｔ  ａｌ．，）に記載されているものなどの抗菌性タンパク質若しくはペプチド、又は抗菌性金属（例えば、コロイド銀）が挙げられる。
【００３６】
それに加えて、又はその代わりに、炎症を治療又は予防することが望ましいいくつかの用途では、本発明で送達される物質として、各種のステロイド又は他の抗炎症剤（例えば、非ステロイド系抗炎症剤、即ちＮＳＡＩＤ）、鎮痛剤、又は解熱剤が含まれ得る。例えば、ベクロメタゾン（Ｖａｎｃｅｎａｓｅ（登録商標）又はＢｅｃｏｎａｓｅ））、フルニソリド（Ｎａｓａｌｉｄ（登録商標））、プロプリオネートフルチカゾン（Ｆｌｏｎａｓｅ（登録商標））、トリアムシノロンアセトニド（Ｎａｓａｃｏｒｔ（登録商標））、ブデソニド（Ｒｈｉｎｏｃｏｒｔ  Ａｑｕａ（登録商標））、エタボン酸ロテプレドノール（Ｌｏｃｏｒｔ）、及びモメタゾン（Ｎａｓｏｎｅｘ（登録商標））など、鼻腔（１０）内投与によって以前は投与されてきたコルチコステロイドが使用されてもよい。上記したコルチコステロイドの他の塩形態も使用されてもよい。また、本発明で有用であり得るステロイドの他の非限定例としては、アルクロメタゾン（aclometasone）、デソニド、ヒドロコルチゾン、ベタメタゾン、クロコルトロン、デスオキシメタゾン、フルオシノロン、フルランドレノリド、モメタゾン、プレニドカルベート；アムシノニド、デスオキシメタゾン、ジフロラゾン、フルオシノロン、フルオシノニド、ハルシノニド、クロベタゾール、増補ベタメタゾン、ジフロラゾン、ハロベタソール、プレドニゾン、デキサメタゾン、及びメチルプレドニゾロンが挙げられるが、それらに限定されない。使用されてもよい他の抗炎症剤、抗アレルギー剤、又は解熱剤としては、非選択性ＣＯＸ阻害剤（例えば、サリチル酸誘導体、アスピリン、サリチル酸ナトリウム、コリンマグネシウムトリサリチル酸、サルサレート、ジフルニサル、スルファサラジン、及びオルサラジン；アセトアミノフェンなどのパラアミノフェノール誘導体；インドメタシン及びスリンダクなどのインドール及びインデン酢酸；トルメチン、ジクロフェナク（dicofenac）、及びケトロラックなどのヘテロアリール酢酸；イブプロフェン、ナプロキセン、フルルビプロフェン、ケトプロフェン、フェノプロフェン、及びオキサプロジンなどのアリールプロピオン酸；メフェナム酸及びメロキシカムなどのアントラニル酸（フェナム酸）；オキシカム（ピロキシカム、メロキシカム）などのエノール酸、及びナブメトンなどのアルカノン）、並びに選択性ＣＯＸ−２阻害剤（例えば、ロフェコキシブなどのジアリール置換フラノン；セレコキシブなどのジアリール置換ピラゾール；エトドラクなどのインドール酢酸、及びニメスリド（mmesulide）などのスルホンアニリド）が挙げられる。
【００３７】
それに加えて、又はその代わりに、アレルギー若しくは免疫反応及び／又は細胞増殖を治療又は防止することが望ましい場合などのいくつかの用途では、本発明で送達される物質として、ａ）ヒト化抗サイトカイン抗体、抗サイトカイン受容体抗体、組換え（遺伝子組換えによる新しい細胞）拮抗薬、又は可溶性受容体などの様々なサイトカイン阻害剤、ｂ）ザフィルルカスト、モンテルカスト、ジレウトンなどの様々なロイコトリエン改質剤、ｃ）オマリズマブ（以前はｒｈｕ  Ｍａｂ−Ｅ２５と呼ばれていた抗ＩｇＥモノクローナル抗体）及び分泌型白血球プロテアーゼ阻害剤などの免疫グロブリンＥ（ＩｇＥ）阻害剤、並びにｄ）Ｒｉｇｅｌ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ，Ｉｎｃ．（Ｓｏｕｔｈ  Ｓａｎ  Ｆｒａｎｃｉｓｃｏ，Ｃａｌｉｆ）製の「Ｒ１１２」と称される薬剤などのＳＹＫキナーゼ阻害剤が含まれ得る。
【００３８】
それに加えて、又はその代わりに、粘膜組織を収縮させたり、充血を除去したり、又は止血を行うことが望ましい場合などのいくつかの用途では、本発明で送達される物質として、偽エフェドリン、キシロメタゾリン、オキシメタゾリン、フェニレフリン、エピネフリンなどを含むがそれらに限定されない、充血除去及び／又は止血のための様々な血管収縮剤が含まれ得る。
【００３９】
それに加えて、又はその代わりに、粘液の流れを促進することが望ましい場合などのいくつかの用途では、本発明で送達される物質として、アセチルシステインを含むがそれに限定されない、粘液の粘性若しくは稠度、又はムコイド分泌を改変する様々な粘液溶解剤又は他の薬剤が含まれ得る。特定の一実施例では、本発明によって送達される物質は、抗炎症剤（例えば、ステロイド又はＮＳＡＩＤ）と粘液溶解剤との組み合わせを含む。
【００４０】
それに加えて、又はその代わりに、ヒスタミンの放出を防止又は抑止することが望ましい場合などのいくつかの用途では、本発明で送達される物質として、クロモリン（例えば、Ｎａｓａｌ  Ｃｈｒｏｍａ）及びネドクロミルなど、ヒスタミンの放出を防止する様々なマスト細胞安定化剤又は薬物が含まれ得る。
【００４１】
それに加えて、又はその代わりに、ヒスタミンの作用を防止又は阻害することが望ましい場合などのいくつかの用途では、本発明で送達される物質として、アゼラスチン（例えば、Ａｓｔｙｌｉｎ）、ジフェンヒドラミン、ロラチジンなどの様々な抗ヒスタミン剤が含まれ得る。
【００４２】
それに加えて、又はその代わりに、骨若しくは軟骨を溶解、分解、切断、破断、又は再構成することが望ましい場合などのいくつかの実施例では、本発明で送達される物質として、骨及び／又は軟骨を弱化若しくは改質することによって、骨又は軟骨を再構成、再成形、破断、又は除去する本発明の他の処置を促進とする物質が含まれ得る。このような薬剤の一例として、再構成又は改質しようとする骨の領域に隣接した物質送達インプラントに注入又は送達することが可能な、ＥＤＴＡなどのカルシウムキレート剤がある。別の例として、破骨細胞などの骨分解細胞から成る、あるいはこの細胞を含む製剤がある。他の例として、コラゲナーゼ（ＣＧＮ）、トリプシン、トリプシンＩＬＥＤＴＡ、ヒアルロニダーゼ、及びトシルリシルクロロメタン（ＴＬＣＭ）等の、骨又は軟骨の成分を軟化又は分解することが可能な様々な酵素物質が挙げられる。
【００４３】
それに加えて、又はその代わりに、腫瘍又はがん性病変を治療することが望ましい場合などのいくつかの用途では、本発明で送達される物質として、抗腫瘍剤（例えば、がん化学療法薬、生物学的反応調節物質、血管新生阻害剤、ホルモン受容体遮断薬、凍結療法薬、あるいは新形成若しくは腫瘍形成を破壊又は阻害する他の薬剤）が含まれ得るものであり、例えば、がん細胞のＤＮＡを攻撃することによってがん細胞を直接死滅させるアルキル化剤又は他の薬剤（例えば、シクロフォスファミド、イソホスファミド）、細胞のＤＮＡ修復に必要な変化を阻害することによってがん細胞を死滅させるニトロソウレア又は他の薬剤（例えば、カルムスチン（ＢＣＮＵ）及びロムスチン（ＣＣＮＵ））、特定の細胞機能、通常はＤＮＡ合成を妨害することによってがん細胞の増殖を遮断する代謝拮抗薬及び他の薬剤（例えば、６メルカプトプリン及び５フルオロウラシル（５ＦＵ））、ＤＮＡに結合するか又は入り込んでＲＮＡ合成を防止することによって作用する抗腫瘍抗生物質及び他の化合物（例えば、ドキソルビシン、ダウノルビシン、エピルビシン、イダルビシン、マイトマイシン−Ｃ、及びブレオマイシン）、植物に由来する植物（ビンカ）アルカロイド及び他の抗腫瘍薬（例えば、ビンクリスチン及びビンブラスチン）、ホルモン応答性がんの増殖に影響する、ステロイドホルモン、ホルモン阻害剤、ホルモン受容体拮抗薬、及び他の薬剤（例えば、タモキシフェン、ヘルセプチン、アミノグルテサミド及びホルメスタンなどのアロマターゼ阻害剤、レトロゾール及びアナストラゾールなどのトリアゾール阻害剤、エクセメスタンなどのステロイド阻害剤）、腫瘍の血管新生又は血管形成を阻害する抗血管新生タンパク質、小分子、遺伝子治療薬、及び／又は他の薬剤（例えば、ｍｅｔｈ−１、ｍｅｔｈ−２、サリドマイド）、ベバシズマブ（アバスチン）、スクアラミン、エンドスタチン、アンジオスタチン、アンジオザイム、ＡＥ−９４１（ネオバスタット）、ＣＣ−５０１３（レビミド）、ｍｅｄｉ−５２２（ビタキシン）、２−メトキシエストラジオール（２ＭＥ２、パンゼム）、カルボキシアミドトリアゾール（ＣＡＩ）、コンブレタスタチンＡ４プロドラッグ（ＣＡ４Ｐ）、ＳＵ６６６８、ＳＵ１１２４８、ＢＭＳ−２７５２９１、ＣＯＬ−３、ＥＭＤ１２１９７４、１ＭＣ−ＩＣ１１、１Ｍ８６２、ＴＮＰ−４７０、セレコキシブ（セレブレックス）、ロフェコキシブ（ビオックス）、インターフェロンα、インターロイキン−１２（ＩＬ−１２）、又は参照により本明細書に明示的に組み込むＳｃｉｅｎｃｅ，Ｖｏｌ．２８９，１１９７〜１２０１ページ（２０００年８月１７日）において同定されている全ての化合物、生物学的反応調節物質（例えば、インターフェロン、カルメット−ゲラン桿菌（ＢＣＧ）、モノクローナル抗体、インターロイキン−２、顆粒球コロニー刺激因子（ＧＣＳＦ）など）、ＰＧＤＦ受容体拮抗薬、ヘルセプチン、アスパラギナーゼ、ブスルファン、カルボプラチン、シスプラチン、カルムスチン、クロラムブシル（ｃｃｈｌｏｒａｍｂｕｃｉｌ）、シタラビン、ダカルバジン、エトポシド、フルカルバジン、フルオロウラシル、ゲムシタビン、ヒドロキシウレア、イホスファ���ド、イリノテカン、ロムスチン、メルファラン、メルカプトプリン、メトトレキセート、チオグアニン、チオテパ、トムデックス、トポテカン、トレオスルファン、ビンブラスチン、ビンクリスチン、ミトアジトロン、オキサリプラチン、プロカルバジン、ストレプトシン、タキソール、タキソテール、これらの化合物の類似体同種体及び誘導体、並びにここに列挙されていない他の抗腫瘍剤が挙げられる。
【００４４】
それに加えて、又はその代わりに、新たな細胞を増殖させるか又は既存の細胞を改変することが望ましい場合などのいくつかの用途では、本発明で送達される物質として、細胞（粘膜細胞、線維芽細胞、幹細胞、又は遺伝子操作された細胞）、並びに抗炎症物質などをコードする遺伝子と一緒に注入されるプラスミド、アデノウイルスベクター、又はネイキッドＤＮＡ、ｍＲＮＡなどの遺伝子及び遺伝子送達担体、及び上述したように、必要に応じて骨を改質又は軟化させる破骨細胞、粘膜形成又は毛様体形成に関わる若しくは影響を与える細胞などが含まれ得る。
【００４５】
一実施例では、リドカインなどの局部麻酔薬は、ＥＴ（２６）の拡開の前に注入ルーメン（２３４）を通じて注入される。注入ルーメン（２３４）を使用して、中耳（１４）内の圧力が増減しないように拡開時に通気することができる。
【００４６】
ＩＶ．耳管の峡部を治療する例示的な器具
場合によって、ＥＴ（２６）に関わる問題は、峡部（２９）にデブリが詰まっているか、あるいは別の要因で閉塞され、それによってＥＴ（２６）の適切な機能、即ち例えば中耳（１４）内の圧力を軽減するための開閉が妨げられることによって起こることがある。かかるいくつかの例では、本明細書に記載されるようにＥＴ（２６）を拡開するだけでは、中耳（１４）及び他の問題を治療するのには不十分なことがある。したがって、中耳（１４）の構造に外傷を与えるリスクを生じさせることなく、峡部（２９）を浄化することができる器具を提供することが望ましいだろう。峡部（２９）は傷つきやすい中耳及び内耳（１４、１６）の解剖学的構造に近接しているため、峡部（２９）を清浄化するあらゆる試みは細心の注意を払って行うべきである。峡部（２９）は、ＥＴ（２６）を拡開させる処置の前、その最中、又はその後に浄化されてもよい。いくつかの例では、ＥＴ（２６）を全く拡開せずに峡部（２９）が浄化されてもよい。峡部（２９）を浄化するのに使用されてもよい器具のいくつかの例を以下に更に詳細に記載するが、本発明の教示を考慮して、他の例が当業者には明白となるであろう。
【００４７】
図１１Ａ〜Ｂは、ＥＴ（２６）の峡部（２９）を浄化するのに使用されてもよい例示的な器具（４００）を示している。器具（４００）は、口鼻腔を横断してＥＴ（２６）及び峡部（２９）にアクセスするために、例えば、ガイドカテーテル（１００、３００）及びバルーン拡開カテーテル（２００）など、様々な誘導デバイス及び他のデバイスと組み合わせて使用されてもよい。本実施例では、器具（４００）は、ユーザが把持してもよいハンドル（４０４）を備えた近位部分（４０２）を含む。ハンドル（４０４）は、ユーザの指又は手の他の部分により良好に適合し、器具（４００）全体の人間工学を向上させる、湾曲部分（４０５）を含む。器具（４００）は、遠位部分（４０６）と、近位部分（４０２）と遠位部分（４０６）との間を延在するシャフト（４０８）とを含む。図示される実施例では、例えば、口鼻腔の解剖学的構造、ガイドカテーテル（１００）、及び／又はバルーンカテーテル（２００）を横断するために、シャフト（４０８）の少なくとも一部分は可撓性である。器具（４００）は、ハンドル（４０４）とシャフト（４０８）との間に先細状の移行部分（４０９）を含む。
【００４８】
遠位部分（４０６）は、先端（４１２）を有する遠位側シャフト（４１０）を含む。本実施例では、先端（４１２）は、非外傷性の丸くなった端部を含み、峡部（２９）を通り抜けるように構成されサイズ決めされる。先端（４１２）は更に、器具（４００）が解剖学的構造を横断する際に、中耳（１４）及び口鼻腔の他の部分内の構造を損傷するのを防止するように構成される。更に、本実施例の先端（４１２）は、例えば、峡部（２９）が詰まっているか又は別の理由で閉塞しているかを判断するのに、ＥＴ（２６）又は別の解剖学的構造を照明するために、光源を含んでもよい。単なる例として、光源は、先端（４１２）に埋め込まれたＬＥＤを備えてもよい。かかるいくつかの形態では、ワイヤ又は他の電線管がシャフト（４０８）に沿って延在して、ＬＥＤに電力を供給してもよい。別の単なる例証的な例として、光源は、シャフト（４０８）の長さに沿って延在する１つ以上の光ファイバーの遠位端にある光伝送素子によって提供されてもよい。光源が取り得る他の好適な形態は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう。
【００４９】
図示されるように、遠位側シャフト（４１０）は、シャフト（４０８）の外径断面寸法よりも小径の断面寸法（例えば、直径）を含む。遠位部分（４０６）は、図示される実施例では、遠位側シャフト（４１０）の上に配設された金属の編組メッシュ構造（例えば、ステンレス鋼）を含む、拡張可能な要素（４１４）を含む。他の実施例では、拡張可能な要素（４１４）は、プラスチック若しくは他のポリマーなどの他の材料を含んでもよく、又は金属と他の材料の組み合わせであってもよい。更に、他の実施例では、拡張可能な要素（４１４）は、他のタイプのメッシュ構成を有してもよい。拡張可能な要素（４１４）は、図１１Ａでは非拡張構成又は収縮構成で示され、図１１Ｂでは拡張構成で示されている。拡張可能な要素（４１４）は、非拡張構成のときの方が拡張構成のときよりも摩擦係数が低く、例えば、非拡張構成のときは器具（４００）がバルーンカテーテル（２００）のルーメン（２３４）を通って横断でき、拡張構成のときは峡部（２９）をより良好に清浄することができるように構成されてもよい。
【００５０】
本実施例では、図１２及び図１２Ａも参照すると、移行部分（４０９）の遠位側にあるデバイスの少なくとも一部は、バルーンカテーテル（２００）のルーメン（２３４）内に受け入れられるようにサイズ決めされ、かつ、構成されている。更に、器具（４００）は、移行部分（４０９）がバルーンカテーテル（２００）の近位側コネクタ（２０６）内に受け入れられたとき、図１２Ａに最良に示されるように、少なくとも拡張可能な要素（４１４）がバルーンカテーテル（２００）の遠位端から突出するように、サイズ決めされ、かつ、構成されている。更に、いくつかの形態では、移行部分（４０９）は、近位側コネクタ（２０６）の近位端（２１６）内で摩擦嵌めされるように構成される。いくつかの形態では、移行部分（４０９）、及び／又は近位側コネクタ（２０６）の近位端（２１６）は、移行部分（４０９）と近位側コネクタ（２０６）との間の摩擦力を増大させる摩擦コーティング又は摩擦処理を含んでもよい。移行部分（４０９）と近位側コネクタ（２０６）との間の摩擦は、更に詳細に後述されるように、ＥＴ（２６）及び峡部（２９）を治療するのにバルーンカテーテル（２００）及び器具（４００）が共に口鼻腔内へと向けられたとき、それらの間の相対移動を防止してもよい。図示される実施例では、器具（４００）は、バルーンカテーテル（２００）の近位側コネクタ（２０６）に前方から装填されるように構成される。換言すれば、器具（４００）の遠位部分（４０６）は、少なくとも拡張可能な要素（４１４）及び遠位側シャフト（４１０）がバルーンカテーテル（２００）の遠位端（２１８）から突出するまで、バルーンカテーテル（２００）の近位側コネクタ（２０６）及びルーメン（２３４）内へと向けられてもよい。
【００５１】
いくつかの実施例では、器具（４００）は、バルーンカテーテル（２００）を解剖学的構造に挿入する前にバルーンカテーテル（２００）に装填されるので、器具（４００）及びバルーンカテーテル（２００）はユニットとして解剖学的構造を横断することができる。しかしながら、他の実施例では、器具（４００）は、バルーンカテーテル（２００）を既に解剖学的構造内へと向けた後で、また恐らくは更に、バルーンカテーテルが解剖学的領域（例えば、ＥＴ（２６））を拡開するのに使用された後で、本明細書に記載されるようにバルーンカテーテル（２００）内へと向けられてもよい。更なる実施例では、器具（４００）は、バルーンカテーテル（２００）内へと後方から装填されるように構成されてもよい。それらの実施例では、図１２Ａに示されるバルーンカテーテル（２００）及び器具（４００）の構成に達するまで、器具（４００）の改変された遠位端（図示なし）が、バルーンカテーテル（２００）の遠位端（２１８）内へと向けられるであろう。いくつかの実施例では、バルーンカテーテル（２００）及び器具（４００）は、バルーン（４０４）がＥＴ（２６）を拡開するように位置決めされると、拡張可能な要素（４１４）が峡部（２９）に隣接又は一致して位置決めされるように構成されてもよい。
【００５２】
本実施例では、器具（４００）は、解剖学的構造の特定部分（例えば、ＥＴ（２６）、峡部（２９）など）又は解剖学的構造内の他のデバイス（例えば、ガイドカテーテル（１００）、バルーンカテーテル（２００）など）に対する器具（４００）の位置を判断するため、内視鏡を介して、又は撮像素子を介して（例えば、蛍光透視法）直接可視化されてもよい、複数のマーカー（４１９）を含む。図示されるように、器具（４００）は３つのマーカー（４１９）を有し、１つは遠位側シャフト（４１０）上に、もう１つは拡張可能な部材（４１４）の遠位端（４１６）上に、もう１つはシャフト（４０８）上にある。しかしながら、マーカー（４１９）は図示されているよりも多数又は少数であってもよく、マーカー（４１９）は図示されているのとは異なるように位置決めされてもよいことが理解されるであろう。
【００５３】
拡張構成へと移行するために、本実施例では、拡張可能な要素（４１４）の遠位端（４１６）が近位側へと移動する間、拡張可能な要素（４１４）の近位端（４１８）は静止したままである。より詳細には、ハンドル（４０４）は、拡張可能な要素（４１４）と連通しているアクチュエータ（４２０）を含む。例えば、アクチュエータ（４２０）は、細長い要素（４２２）（図１１Ａに隠れ線で示されている）を介して、拡張可能な要素（４１４）の遠位端（４１６）と連通していてもよい。単なる例として、細長い要素（４２２）は、プッシュプルケーブル、ロッド、バンド、及び／又は長手方向移動を伝達することができる他の様々な種類の構造を含んでもよい。本実施例に示されるように、アクチュエータ（４２０）は、拡張可能な要素（４１４）を拡張構成へと移行させるために、近位方向に移動させられる。次に、アクチュエータ（４２０）は、図１１Ａに示される位置まで遠位方向に戻されて、拡張可能な要素（４１４）を移行させて非拡張構成に戻してもよい。他の実施例では、アクチュエータ（４２０）は逆の方式で構成されてもよく、即ち、アクチュエータ（４２０）の遠位方向移動によって拡張可能な要素（４１４）が拡張し、アクチュエータ（４２０）の近位方向移動によって拡張可能な要素（４１４）が収縮してもよい。更なる実施例では、アクチュエータ（４２０）は直線的に移動しない。例えば、代わりに、アクチュエータ（４２０）は、拡張可能な要素（４１４）を拡張構成と非拡張構成との間で移行させるために、回転方向で、回転移動、直線移動、又は他の移動の組み合わせで、並びに／あるいは他の何らかの方式で移動するように構成されてもよい。拡張可能な要素（４１４）を拡張構成と非拡張構成との間で移行させる他の代替的な方式が可能であり、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう。
【００５４】
図１３Ａ〜Ｅは、ガイドカテーテル（１００）、バルーンカテーテル（２００）、及び器具（４００）の部分概略図を示す、器具（４００）を使用して峡部（２９）を清浄するための例示的な方法を示している。図１３Ａ〜Ｂは、図１０Ａ〜Ｂに関して上述したのと同様の、ＥＴ（２６）を拡開するために実施される方法を示しており、この例では、峡部（２９）が詰まっているか又は別の原因で閉塞しており、本明細書に記載される方式の１つにしたがって、器具（４００）がバルーンカテーテル（２００）に装填されている点のみが異なっている。図１３Ａは、内視鏡（６０）の視線誘導下で、ガイドワイヤ（５００）の上でＥＴ（２６）の開口部又はその付近に位置決めされている、ガイドカテーテル（１００）を示している。図１３Ｂは、図１０Ｂに関して記載したのと同様のステップを示しているが、器具（４００）は、バルーンカテーテル（２００）に装填されて示されており、上述したような方式で、遠位側シャフト（４１０）及び拡張可能な要素（４１４）がバルーンカテーテル（２００）の遠位端（２１８）から突出することによって、バルーン（４０４）はＥＴ（２６）を拡開するように位置決めされており、拡張可能な要素（４１４）が峡部（２９）に隣接又は一致することによって、峡部（２９）の詰まり又は閉塞を浄化することができる。
【００５５】
いくつかの形態では、器具（４００）の点灯先端（４１２）は、峡部（２９）又はＥＴ（２６）が実際に詰まっているか又は別の要因で閉塞しているかの確認を支援するのに使用されてもよい。例えば、操作者は、先端（４１２）を峡部（２９）又はその付近で点灯させた状態で、可視化の任意の好適な形態を使用して、外耳道（２０）を介して鼓膜（２２）を見てもよい。先端（４１２）からの光が鼓膜（２２）を照らしている場合、これは、峡部（２９）が十分にきれいであって、峡部（２９）を浄化するために器具（４００）を作動させる必要がないことを示すことがある。しかしながら、先端（４１２）からの光が鼓膜（２２）を照らしていない場合、明りがないことは、峡部（２９）が詰まっているか又は別の要因で閉塞していることを示すことがある。
【００５６】
図１３Ｂに示されるように、図１０Ｂに関して記載したのと同じ又は同様の方式で、バルーン（２０２）を拡張させてＥＴ（２６）を拡開する。代替実施例では、バルーンカテーテルがガイドカテーテル（１００）を横断する前に器具（４００）をバルーンカテーテル（２００）に装填して、器具（４００）及びバルーンカテーテル（２００）がユニットとして移動するようにするのではなく、器具（４００）は、バルーンカテーテル（２００）が図１３Ｂに示される位置に達した後、例えば拡開が行われる前又は後に、バルーンカテーテル（２００）に装填されてもよい。図１３Ｃを参照すると、バルーン（２０４）は、ＥＴ（２６）を一回又は複数回拡開した後で萎ませられる。次に、拡張可能な要素（４１４）は、アクチュエータ（４２０）を近位方向に向けさせることによって、又は上述した他の方式の１つで拡張される。次に、図１３Ｄ〜Ｅに示されるように、バルーンカテーテル（２００）及び器具（４００）をユニットとして後退させ、それによって拡張可能な要素（４１４）が峡部（２９）の壁に接して引き摺られ、峡部（２９）を詰まらせるか又は閉塞させている物質若しくはデブリがあればそれを捕捉する。いくつかの実施例では、拡張可能な要素（４１４）が、峡部（２９）の壁に接して引き摺られた後、ＥＴ（２６）の壁に接して引き摺られるのは望ましくないことがある。したがって、拡張された拡張可能な要素（４１４）は、（ＥＴ（２６）の拡開前若しくは拡開後の）ＥＴ（２６）の断面寸法よりも小さいようにサイズ決めされ、かつ、構成されてもよい。それに加えて、又はその代わりに、拡張可能な要素（４１４）は、拡張可能な要素（４１４）が峡部（２９）の壁に接して引き摺られた後で、拡張可能な要素（４１４）がＥＴ（２６）の壁に接して引き摺られる可能性を低減するため、収縮構成へと移行されてもよい。しかしながら、拡張可能な要素（４１４）がＥＴ（２６）の壁に接して引き摺られるのが望ましいことがある他の実施例では、拡張可能な要素（４１４）は、峡部（２９）及びＥＴ（２６）両方の壁に接して引き摺られるようにサイズ決めされ、かつ、構成されてもよい。
【００５７】
本実施例では、拡張可能な要素（４１４）が拡張される前に、バルーン（２０４）が萎ませられる。他のいくつかの形態では、拡張可能な要素が拡張されている間、バルーン（２０４）は膨張したままである。状況によっては、膨張させたバルーン（２０４）は、追加の摩擦をもたらし、それによって機械的な接地又はアンカーとなって、拡張可能な要素（４１４）を拡張状態へと移行させたときに拡張可能な要素（４１４）が峡部（２９）内において長手方向で不用意に並進するリスクを低減してもよい。
【００５８】
本実施例では、拡張可能な要素（４１４）の編組ワイヤメッシュ構成は、デブリを除去するのに十分な摩擦量で、ただし峡部（２９）及び／又はＥＴ（２６）が損傷するほど大きくない摩擦で、峡部（２９）及び／又はＥＴ（２６）の壁を擦るように構成される。更に、峡部（２９）に隣接した構造が脆いので、拡張可能な要素（４１４）は、峡部（２９）及びＥＴ（２６）の壁を横断しそこに接触する際に拡張し収縮するように構成され、また、峡部（２９）及びＥＴ（２６）の組織に対しては、拡開の影響がほとんど又は全くないように構成される。その点に関して、いくつかの実施例では、拡張構成の状態の拡張可能な要素（４１４）は、拡張可能な要素（４１４）の拡開の影響を最小限に抑えるか又は排除するため、峡部（２６）の最小開口部の断面寸法にほぼ等しいサイズまで圧縮されるように構成されてもよく、それによって峡部（２９）の恒久的な拡開は起こらないが、峡部（２９）を有効に清浄化するため、峡部（２９）の壁との接触は依然として維持される。更に、いくつかの実施例では、非拡張構成の状態における拡張可能な要素（４１４）の断面寸法は、峡部（２９）の最小開口部の断面寸法よりも小さくてもよい。
【００５９】
図１３Ｅに示されるように、拡張可能な要素（４１４）によって峡部（２９）から除去されたデブリは、バルーンカテーテル（２００）と共にガイドカテーテル（１００）内へと後退させられ、器具（４００）は、その非拡張構成へと移行された後、バルーンカテーテル（２００）に沿ってガイドカテーテル（１００）に対して後退させられる。他の実施例では、デブリは、峡部（２９）及び／又はＥＴ（２６）から除去されると、鼻咽頭（nasopharyx）、又は口鼻腔の他の部分から洗い流されるか若しくは別の方法で除去されてもよい。バルーンカテーテル（２００）は、引き続きＥＴ（２６）を拡開するため、又は本明細書に記載される療法などの他の療法のため、再挿入されてもよい。峡部（２９）が十分に浄化されたか否かを確認するため、操作者は、器具（４００）の先端（４１２）の光源を再び利用してもよい。例えば、操作者は、先端（４１２）を峡部（２９）又はその付近で点灯させた状態で、可視化の任意の好適な形態を使用して、外耳道（２０）を介して鼓膜（２２）を見てもよい。先端（４１２）からの光が鼓膜（２２）を照らしている場合、これは峡部（２９）が十分にきれいであることを示すことがある。しかしながら、先端（４１２）からの光が鼓膜（２２）を照らしていない場合、又は鼓膜（２２）を通過する光の強度が比較的弱い場合、これは峡部（２９）が十分にきれいでないことを示すことがある。かかる例では、操作者は、本明細書に記載される技術の１つを使用して、峡部（２９）を再び浄化することを試みてもよい。
【００６０】
器具（４００）に加えて、又はその代わりに、峡部（２９）を清浄するか又は別の方法で浄化するために、他の例示的な器具が使用されてもよい。図１４〜図２４に示されるようなかかる器具は、ガイドカテーテル（１００）、バルーンカテーテル（２００）、及び／又は内視鏡（６０）が適用可能な場合、それらのいくつか、全て、若しくは１つと組み合わせて使用されてもよい。例えば、図１４〜図２４に示される器具のいくつかは、適用可能な場合、図１０Ａ〜Ｂ及び図１３Ａ〜Ｅに示されるような方式で使用されてもよい（例えば、バルーンカテーテル（２００）を使用した拡開と併せて、バルーンカテーテルと共にユニットとして移動させて、ガイドカテーテル（１００、３００）と併せてなど）。しかしながら、図１４〜図２４の器具のいくつかは、バルーンカテーテル（２００）及び／又はガイドカテーテル（１００）と併せて使用されてもされなくてもよい。例えば、器具のいくつかは、バルーンカテーテル（２００）を一切使用することなく、ガイドカテーテル（１００）を介してＥＴ（２６）に挿入されてもよく、あるいは、バルーンカテーテル（２００）が拡開に使用されている場合、器具は、バルーンカテーテル（２００）を除去した後で、ガイドカテーテル（１００）を通して挿入されてもよい。更に、以下で分かるように、器具のいくつかは、それら自体がＥＴ（２６）を拡開することが可能であってもよい。更に、例えば、バルーンカテーテル（２００）を使用したバルーン拡開を含むがそれに限定されない、本明細書に記載される療法のいずれも、図１４〜図２４に示される器具と併せて使用されてもよい。
【００６１】
峡部を清浄するための１つの例示的な代替器具（６００）は、図１４に示されるように、シャフト（６０２）と、非外傷性の丸くなった先端（６０４）とを含む。シャフトは、解剖学的構造（例えば、口鼻腔）並びに他のデバイス（例えば、ガイドカテーテル（１００）及びバルーンカテーテル（２００））を横断するのに屈曲可能であってもよい。先端（４１２）と同様に、先端（６０４）は、上述したように、外耳（１２）を介してＥＴ（２６）の詰まった状態又は閉塞状態を観察できるように、照明機構を含んでもよい。器具（６００）は、複数の剛毛（６０８）によって規定されるブラシ機構（６０６）を更に含む。
【００６２】
例示的な使用の際、器具（６００）は、例えば、上述した器具（４００）及びバルーンカテーテル（２００）と同様の方式で、ブラシ機構（６０６）及びバルーンカテーテル（２００）をユニットとしてＥＴ（２６）内へと向けることができるようにして、バルーンカテーテル（２００）に後方又は前方から装填されてもよい。バルーンカテーテル（２００）及び器具（６００）は、バルーンカテーテル（２００）の遠位端がＥＴ（２６）内で位置決めされるまで、ユニットとしてＥＴ（２６）内で前進させられてもさせられなくてもよい。次に、器具（６００）を、バルーンカテーテル（２００）の遠位端（２１８）の外から峡部（２９）まで前進させ、それによって剛毛（６０８）を露出させる。あるいは、ブラシ機構（６０６）を露出させるために、バルーンカテーテル（２００）を器具（６００）に対して後退させてもよい。いくつかの例では、器具（６００）は、シースが遠位位置にあるときは剛毛（６０８）を収容する、撤回可能なシースを含んでもよい。いくつかのかかる形態では、器具（６００）の遠位端を峡部（２９）内へと前進させるとき、シースは遠位位置にあってもよい。器具（６００）が峡部（２９）に隣接又は一致する位置に達すると、シースを後退させて剛毛（６０８）を露出させることができる。
【００６３】
ブラシ機構（６０６）が露出すると、ブラシ機構（６０６）の剛毛（６０８）が峡部（２９）及び／又はＥＴ（２６）の壁を掃くか若しくは擦って、そこにデブリがあれば清浄にし浄化するために、器具（６００）及びバルーンカテーテル（２００）（まだ存在する場合）が後退させられてもよい。それに加えて、又はその代わりに、峡部（２９）を清浄するために、器具（６００）を峡部（２９）に対して回転又は往復運動させてもよい。ブラシ機構（６０６）が峡部（２９）内のデブリを浄化するのに利用されると、器具（６００）は、器具（４００）に関して記載したのと同様の方式で除去されてもよい。例えば、器具（６００）は、バルーンカテーテル（２００）（使用される場合）と共にユニットとして除去されてもよく、又はバルーンカテーテル（２００）（使用される場合）の前に除去されてもよい。撤回可能なシースを含む実施例では、シースは、一旦後退させられると処置の残りの間は近位位置に留まることができる。あるいは、バルーンカテーテル（２００）を通して又はガイドカテーテル（１００）を介して器具（６００）を後退させる前に、シースを前進させて剛毛（６０８）を再びカバーすることができる。
【００６４】
図１５Ａ及び図１５Ｂは、峡部（２９）を清浄するのに使用されてもよい、別の例示的な器具（６１０）を示している。この実施例の器具（６１０）は、シャフト（６１２）と遠位側切断機構（６１４）とを含む。本実施例では、シャフト（６１２）の少なくとも遠位端は中空であり、遠位側切断機構（６１４）は、シャフト（６１２）の遠位縁部によって形成される円形刃を備える。したがって、シャフト（６１２）の遠位端はコアリング器具として形成される。シャフト（６１２）は、解剖学的構造（例えば、口鼻腔）並びに他のデバイス（例えば、ガイドカテーテル（１００）及びバルーンカテーテル（２００））を横断するのに屈曲可能であってもよい。１つの例示的な使用の際、器具（６１０）は、例えば、遠位側切断機構（６１４）がバルーンカテーテル（２００）の遠位端（２１８）に隣接するが依然としてその中にあるようにして、バルーンカテーテル（２００）に後方又は前方から装填されてもよい。器具（６１０）及びバルーンカテーテル（２００）は、上述した器具（４００）及びバルーンカテーテル（２００）と同様の方式で、ユニットとしてＥＴ（２６）内へと向けられても向けられなくてもよい。器具（６１０）がＥＴ（２６）内に入ると、器具（６１０）を次に、（器具（６１０）の前進若しくはバルーンカテーテル（２００）の後退によって）バルーンカテーテル（２００）に対して移動させてもよく、遠位側切断機構（６１４）は詰まり／デブリの方に向けられて、詰まり／デブリを切断してもよい。一実施例では、遠位側切断機構（６１４）は、従来の円筒状コアリング器具と同様に、詰まり／デブリ物質を切断するとその詰まり／デブリ物質を中で保定するように構成される。詰まり／デブリを除去した後、器具（６１４）は次に、上述したように、峡部（２９）から後退させられてもよい。
【００６５】
図１６は、峡部（２９）を清浄するのに使用されてもよい別の例示的な代替の器具（６１６）を示している。器具（６１６）は、バー（burr）機構（６２０）を遠位端に備えたシャフト（６１８）を含む。シャフト（６１８）は、解剖学的構造（例えば、口鼻腔）並びに他のデバイス（例えば、ガイドカテーテル（１００）及びバルーンカテーテル（２００））を横断するのに屈曲可能であってもよい。バー機構（６２０）は、図１６に見られるものとは異なる、様々な形状及びピッチを含んでもよい。１つの例示的な使用の際、器具（６１６）は、例えば、バー機構（６２０）がバルーンカテーテル（２００）の遠位端（２１８）に隣接するが依然としてその中にあるようにして、バルーンカテーテル（２００）に後方又は前方から装填されてもよい。器具（６１６）及びバルーンカテーテル（２００）は、上述した器具（４００）及びバルーンカテーテル（２００）と同様の方式で、ユニットとしてＥＴ（２６）内へと向けられても向けられなくてもよい。器具（６１６）がＥＴ（２６）内に入ると、器具（６１０）を次に、（器具（６１６）の前進若しくはバルーンカテーテル（２００）の後退によって）バルーンカテーテル（２００）に対して移動させてもよく、バー機構（６２０）は詰まり／デブリの方に向けられて、詰まり／デブリを破壊し除去してもよい。バー機構（６２０）の溝を利用して詰まり／デブリを移動又は切断するために、器具（６１６）を、ＥＴ（２６）及び峡部（２９）に対して往復運動及び／又は回転させてもよい。次に、器具（６１６）を、上述したように峡部（２９）から後退させてもよい。
【００６６】
図１７は、峡部（２９）を清浄するのに使用されてもよい別の例示的な代替の器具（６２２）を示している。器具（６２２）は、らせん機構（６２６）を遠位端に備えたシャフト（６２４）を含む。シャフト（６２４）は、解剖学的構造（例えば、口鼻腔）並びに他のデバイス（例えば、ガイドカテーテル（１００）及びバルーンカテーテル（２００））を横断するのに屈曲可能であってもよい。らせん機構（６２６）は、図１６に見られる形状及びピッチとは異なる、様々な形状及びピッチを含んでもよい。単なる例として、あるいは、らせん機構（６２６）は、らせん状のオーガー刃（helical auger blade）のように構成されてもよい。１つの例示的な使用の際、器具（６２２）は、例えば、らせん（６２６）がバルーンカテーテル（２００）の遠位端（２１８）に隣接するが依然としてその中にあるようにして、バルーンカテーテル（２００）に後方又は前方から装填されてもよい。器具（６２２）及びバルーンカテーテル（２００）は、上述した器具（４００）及びバルーンカテーテル（２００）と同様の方式で、ユニットとしてＥＴ（２６）内へと向けられても向けられなくてもよい。器具（６２２）がＥＴ（２６）内に入ると、器具（６１０）を次に、（デバイス（６２）の前進若しくはバルーンカテーテル（２００）の後退によって）バルーンカテーテル（２００）に対して移動させてもよく、らせん機構（６２０）は詰まり／デブリの方に向けられて、詰まり／デブリを通り抜け、除去してもよい。らせん機構（６２６）を利用して詰まり／デブリを移動又は切断するために、器具（６２２）を、ＥＴ（２６）及び峡部（２９）に対して往復運動及び／又は回転させてもよい。次に、器具（６２２）を、上述したように峡部（２９）から後退させてもよい。
【００６７】
図１８は、峡部（２９）を清浄するのに使用されてもよい別の例示的な代替の器具（６２８）を示している。器具（６２８）は、ワイヤ係蹄機構（６３２）を遠位端に備えたシャフト（６３０）を含む。シャフト（６３０）は、解剖学的構造（例えば、口鼻腔）並びに他のデバイス（例えば、ガイドカテーテル（１００）及びバルーンカテーテル（２００））を横断するのに屈曲可能であってもよい。係蹄機構（６３２）は、シャフト（６３０）の近位端（図示なし）にある機構を介して、シャフト（６３０）に対して前進可能及び後退可能である。係蹄機構（６３２）は、図１８に示されるものとは異なる、様々な形状及び機構を含んでもよい。１つの例示的な使用の際、器具（６２８）は、例えば、係蹄機構（６３２）をシャフト（６３０）内へと後退させた状態で、シャフト（６３０）の遠位端が依然としてバルーンカテーテル（２００）の遠位端の中にあるようにして、バルーンカテーテル（２００）に後方又は前方から装填されてもよい。器具（６２８）及びバルーンカテーテル（２００）は、上述した器具（４００）及びバルーンカテーテル（２００）と同様の方式で、ユニットとしてＥＴ（２６）内へと向けられても向けられなくてもよい。器具（６２８）がＥＴ（２６）内に入ると、器具（６２８）を次に、（器具（６２８）の前進若しくはバルーンカテーテル（２００）の後退によって）バルーンカテーテル（２００）に対して移動させてもよい。次に、係蹄機構（６３２）を前進させて、詰まり／デブリを係蹄してもよい。係蹄機構（６３２）は、詰まり／デブリを移動させ、しっかり掴み、シャフト（６３０）内へと後退させるように構成されてもよい。詰まり／デブリを除去した後、器具（６２８）を次に、上述したように峡部（２９）から後退させてもよい。
【００６８】
図１９は、峡部（２９）を清浄するのに使用されてもよい別の例示的な代替の器具（６３４）を示している。器具（６３４）は、図示されるように、メッシュ構造ではなく研磨外表面を備えた拡張可能なバルーンである、拡張可能な要素（６３６）を含むという点で、器具（４００）と類似している。器具（６３４）は、拡張可能なバルーン（６３６）を遠位端に有するシャフト（６３８）を含み、拡張可能なバルーンは、一実施例では、峡部に隣接した構造が傷つきやすい性質のため、バルーンカテーテル（２００）のバルーン（２０４）の膨張圧力よりも低圧で膨張可能である。更に、拡張可能な要素（６３６）は、バルーン（２０４）の拡張された外側断面寸法よりも小さい外側断面寸法まで拡張するので、峡部（２９）内で拡張してもよく、拡張可能な要素（６３６）を拡張する際に峡部（２９）及び周囲の構造を損傷する可能性が低減される。器具（６３４）は、ＥＴ（２６）、峡部（２９）、及び周囲の構造に対する損傷を防止するように構成された、非外傷性先端（６４０）を含む。器具（６３４）は、拡張可能な部材（６３６）がバルーンカテーテル（２００）の遠位端を越えて延在するように、器具（４００）と同じ又は同様の方式でＥＴ（２６）に導入されてもよい。
【００６９】
一実施例では、バルーンカテーテル（２００）のバルーン（２０４）を萎ませた後、拡張可能な要素（６３６）が峡部（２９）の詰まり又は閉塞を越えて位置決めされるように、（バルーンカテーテル（２００）を用いて若しくは用いずに）器具（６３４）がＥＴ（２６）内で更に前進させられる。次に、拡張可能な要素（６３６）は、バルーン（２０４）の拡張と同様の方式で（ただし、より低圧で）、又は本明細書の教示にしたがって当業者には理解される別の方式で拡張させられる。次に、一実施例では、バルーンカテーテル（２００）及び器具（６３４）をユニットとして後退させ、それによって拡張可能な要素（６３６）の研磨表面が峡部（２９）の壁に接して引き摺られ、峡部（２９）を詰まらせるか又は閉塞させている物質若しくはデブリがあればそれを捕捉する。いくつかの実施例では、拡張可能な要素（６３６）が、峡部（２９）の壁に接して引き摺られた後、ＥＴ（２６）の壁に接して引き摺られるのは望ましくないことがある。したがって、拡張された拡張可能な要素（６３６）は、（拡開前若しくは拡開後の）ＥＴ（２６）の断面寸法よりも小さいようにサイズ決めされ、かつ、構成されてもよい。それに加えて、又はその代わりに、拡張可能な要素（６３６）は、拡張可能な要素（６３６）が峡部（２９）の壁に接して引き摺られた後で、拡張可能な要素（６３６）がＥＴ（２６）の壁に接して引き摺られる可能性を低減するため、収縮構成へと移行されてもよい。しかしながら、拡張可能な要素（６３６）がＥＴ（２６）の壁に接して引き摺られるのが望ましいことがある他の実施例では、拡張可能な要素（６３６）は、峡部（２９）及びＥＴ（２６）両方の壁に接して引き摺られるようにサイズ決めされ、かつ、構成されてもよい。
【００７０】
本実施例では、拡張可能な要素（６３６）の研磨された構成は、デブリを除去するのに十分な摩擦量で、ただし峡部（２９）及び／又はＥＴ（２９）が損傷するほど大きくない摩擦で、峡部（２９）及び／又はＥＴ（２６）の壁を擦るように構成される。更に、峡部（２９）に隣接した構造が脆いので、拡張可能な要素（６３６）は、峡部（２９）及びＥＴ（２６）の壁を横断しそこに接触する際に拡張し収縮するように構成されてもよく、また、峡部（２９）及びＥＴ（２６）の組織に対しては、拡開の影響がほとんど又は全くないように構成されるので、峡部（２９）の恒久的な拡開は起こらない。その点に関して、いくつかの実施例では、拡張構成の状態の拡張可能な要素（６３６）は、拡張可能な要素（６３６）の拡開の影響を最小限に抑えるか又は排除するため、峡部（２９）の最小開口部の断面寸法にほぼ等しいサイズまで圧縮されるように構成されてもよいが、峡部（２９）を有効に清浄化するため、峡部の壁との接触は依然として維持される。更に、いくつかの実施例では、非拡張構成の状態における拡張可能な要素（６３６）の断面寸法は、峡部（２９）の最小開口部の断面寸法よりも小さくてもよい。
【００７１】
拡張可能な要素（６３６）は、峡部（２９）を清浄するのに使用された後、後退させられてバルーンカテーテル（２００）内に戻されてもよい。次に、ユニットとして、器具（６３４）及びバルーンカテーテル（２００）はガイドカテーテル（１００）を通して撤回されてもよい。
【００７２】
図２０は、峡部（２９）を清浄するのに使用されてもよい別の例示的な代替の器具（７００）を示している。本実施例の器具（７００）は、バルーン拡開カテーテル（２００）を改変したものである。図示されるように、器具（７００）は、上述したようなシャフト（２０２）及びバルーン（２０４）とそれぞれ同一である、シャフト（７０２）及びバルーン（７０４）を含む。器具（７００）はまた、峡部（２９）を通り抜けるようにサイズ決めされ、かつ、構成されている非外傷性の先端（７１２）を含む。先端（７１２）は、研磨表面処理又はコーティングを含む。使用の際、バルーン（７０４）を使用してＥＴ（２６）が拡開された後、バルーン（７０４）は萎ませられ、先端（７１２）が、峡部（２９）の詰まり／デブリを移動させるためにそこに向かって前進させられる。いくつかの形態では、図２０の器具（７００）は、図１４〜図１９に示される器具のいずれかと組み合わせて使用されてもよい。また、器具（７００）は、上述したように、峡部（２９）及びＥＴ（２６）から除去されてもよいことが理解されるべきである。
【００７３】
図２１は、峡部（２９）を清浄するのに使用されてもよい別の例示的な代替の器具（８００）を示している。本実施例の器具（８００）は、バルーン拡開カテーテル（２００）を改変したものである。図示されるように、器具（８００）は、上述したようなシャフト（８０２）及びバルーン（８０４）とそれぞれ同一である、シャフト（８０２）及びバルーン（８０４）を含む。器具（８００）はまた、峡部（２９）を通り抜けるようにサイズ決めされ、かつ、構成されている非外傷性の先端（８１２）を含む。更に、先端（８１２）が峡部（２９）にエネルギーを送達することができるように、先端（８１２）は活性である。例として、先端（８１２）は、超音波振動エネルギー、ＲＦ電気エネルギー、及び／又は他の任意の好適な形態のエネルギーを送達するように構成されてもよい。それに関して、器具は、先端（８１２）を電源（８１６）に接続するように構成されたライン（８１４）を更に含む。いくつかの形態では、先端（８１２）は１つ以上のＲＦエネルギー電極を含み、電源（８１６）はＲＦ電気外科エネルギー源を備え、電源（８１６）を先端（８１２）と接続するライン（８１４）は１つ以上のワイヤを備える。他のいくつかの形態では、電源（８１６）は超音波変換器を備え、電源（８１６）を接続するライン（８１４）は超音波導波路を備える。あるいは、電源（８１６）と先端（８１２）との間のライン（８１４）が電力を送達するように構成された１つ以上のワイヤであるように、先端（８１２）自体が超音波変換器を含んでもよい。
【００７４】
エネルギーがＲＦ、超音波、及び／又は他の何らかの形態のエネルギーのいずれであるかに関わらず、電源（８１６）からライン（８１４）を通して先端（８１２）に送達されるかかるエネルギーは、峡部（２９）の詰まり又はデブリを突破するように構成されてもよい。超音波振動エネルギー、ＲＦ電気エネルギー、及び／又は他の好適な形態のエネルギーを、先端（８１２）を通して送達するために、器具（８００）に組み込まれてもよい種々の好適な機構は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう。使用の際、バルーン（８０４）を使用してＥＴ（２６）が拡開された後、バルーン（８０４）は萎ませられ、先端（８１２）が、先端（８１２）の接触並びに先端（８１２）によって送達されるエネルギーを使用して、詰まり／デブリを移動させるために、峡部（２９）の詰まり／デブリに向かって前進させられる。詰まり／デブリを除去した後、器具（８００）を次に、上述したように峡部（２９）及びＥＴ（２６）から後退させてもよい。
【００７５】
図２２及び図２２Ａは、峡部（２９）を清浄するのに使用されてもよい、別の例示的な器具（９００）を示している。この実施例の器具は、先端（９０４）内で終端する照明付き遠位部分（９０２）と、活性化メカニズム（９０５）を有する電源（９１０）と、電源（９１０）を照明付き遠位部分（９０２）と接続する細長い部分（９０６）とを含む。活性化メカニズム（９０５）は、電源（９１０）を活性化又は非活性化するように構成される。照明付き遠位部分（９０２）は光を放射するように構成される。いくつかの形態では、器具（９００）の照明付き遠位ポーティング（９０２）からの光は、峡部（２９）又はＥＴ（２６）が実際に詰まっているか又は別の要因で閉塞しているかの確認を支援するのに使用されてもよい。例えば、操作者は、照明付き遠位部分（９０２）を峡部（２９）又はその付近で点灯させた状態で、任意の好適な形態の可視化を使用して、外耳道（２０）を介して鼓膜（２２）を見てもよい。照明付き遠位部分（９０２）からの光が鼓膜（２２）を照らしている場合、これは、峡部（２９）が十分にきれいであって、峡部（２９）を浄化するために器具（９００）を作動させる必要がないことを示すことがある。しかしながら、照明付き遠位部分（９０２）からの光が鼓膜（２２）を照らしていない場合、明りがないことは、峡部（２９）が詰まっているか又は別の要因で閉塞していることを示すことがある。
【００７６】
いくつかの形態では、照明付き遠位部分（９０２）は、遠位部分（９０２）の先端（９０４）がカテーテル（２００）の遠位先端（２１２）から約１ｃｍであるように、遠位端（２１８）から遠位方向に延在する。あるいは、遠位部分（９０２）は、任意の他の好適な長さまで延在してもよい。遠位部分（９０２）がカテーテル（２００）に対して摺動可能な形態では、遠位部分（９０２）の先端（９０４）がカテーテル（２００）の遠位先端（２１２）から約１ｃｍ（若しくは他の何らかの所定距離）である地点を越えて、遠位部分（９０２）が遠位方向に前進させられるのを防止する、ハードストップが含まれてもよい。単なる例として、照明付き遠位部分（９０２）は、先端（９０４）に埋め込まれたＬＥＤを備えてもよい。かかるいくつかの形態では、ワイヤ又は他の電線管が細長い部分（９０６）に沿って延在して、電源（９１０）からＬＥＤに電力を供給してもよい。別の単なる例証的な実施例として、電源（９１０）は光を生成してもよく、生成された光は、細長い部分（９０６）を通って照明付き遠位部分（９０２）に向かって延在する、１つ以上の光ファイバーを通って移動してもよい。光源が取り得る他の好適な形態は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう。
【００７７】
照明付き遠位部分（９０２）の少なくとも一部分は、バルーンカテーテル（２００）のルーメン（２３４）内に受け入れられるようにサイズ決めされ、かつ、構成されてもよいことが理解されよう。１つの例示的な使用の際、器具（９００）は、上記で参照した方法と同様に、バルーンカテーテル（２００）に後方又は前方から装填されてもよい。器具（９００）及びバルーンカテーテル（２００）は、上述した器具（４００）及びバルーンカテーテル（２００）と同様の方式で、ユニットとしてＥＴ（２６）内へと向けられても向けられなくてもよい。単なる例として、器具（９００）のいくつかの形態は、バルーンカテーテル（２００）内に摺動可能に配設された照明付きガイドワイヤを備えてもよく、照明付きガイドワイヤの遠位端は照明付き遠位部分（９０２）としての役割を果たす。照明付きガイドワイヤは、本明細書に参照によりその開示を組み込む、２０１２年３月２９日に公開された米国特許出願公開第２０１２／００７８１１８号、発明の名称「Ｓｉｎｕｓ  Ｉｌｌｕｍｉｎａｔｉｏｎ  Ｌｉｇｈｔｗｉｒｅ  Ｄｅｖｉｃｅ」の教示にしたがって提供されてもよい。かかる照明ガイドワイヤの一例として、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＲｅｌｉｅｖａ  Ｌｕｍａ  Ｓｅｎｔｒｙ（商標）副鼻腔照明システムがある。照明ガイドワイヤが取り得る他の好適な形態は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう。
【００７８】
更に別の単なる例証的な代替例として、器具（９００）は、バルーン拡開カテーテル（２００）を改変したものを構成してもよい。そのため、遠位部分（９０２）は、バルーンカテーテル（２００）の遠位端（２１８）から遠位方向に一体的に延在してもよい。照明付き遠位部分（９０２）が拡開カテーテル（２００）と一体であるか、又は拡開カテーテル（２００）に対して摺動可能な別個の構成要素であるかに関わらず、照明付き遠位部分（９０２）は、解剖学的構造（例えば、口鼻腔）並びに他のデバイス（例えば、ガイドカテーテル（１００）及びバルーンカテーテル（２００）を横断するのに屈曲可能であってもよい。本実施例では、先端（９０４）は、非外傷性の丸くなった端部を含み、峡部（２９）を通り抜けるように構成されサイズ決めされる。先端（９０４）は更に、器具（９００）が解剖学的構造を横断する際に、中耳（１４）及び口鼻腔の他の部分内の構造を損傷するのを防止するように構成される。
【００７９】
使用の際、バルーン（２０４）を使用してＥＴ（２６）が拡開された後、バルーン（２０４）は萎ませられ、先端（９０４）が、峡部（２９）の詰まり／デブリを移動させるため、及び／又は別の方法で峡部（２９）を拡開するために、峡部（２９）の詰まり／デブリに向かって前進させられる。いくつかの形態では、先端（９０４）はバルーンカテーテル（２００）とは独立して前進させられる。他の形態では、先端（９０４）はバルーンカテーテル（２００）と一体で移動する。いくつかの形態では、図２２の器具（９００）は、図１４〜図２１に示される器具のいずれかと組み合わせて使用されてもよい。また、器具（９００）は、上述したように、峡部（２９）及びＥＴ（２６）から除去されてもよいことが理解されるべきである。
【００８０】
図２３は、峡部（２９）を清浄するのに使用されてもよい別の例示的な代替の器具（１０００）を示している。本実施例の器具（１０００）は、バルーン拡開カテーテル（２００）を改変したものである。図示されるように、器具（１０００）は、上述したようなシャフト（２０２）及びバルーン（２０４）とそれぞれ同一である、シャフト（１００２）及びバルーン（１００４）を含む。器具（１０００）はまた、峡部（２９）を通り抜けるようにサイズ決めされ、かつ、構成されている非外傷性のネックダウンされた先端（１０１２）を含む。単なる例として、ネックダウンされた先端（１０１２）は、ルーメンが中を通って延在しない、固体ポリマーによって形成されてもよい。あるいは、先端（１０１２）は中を通って延在するルーメンを含んでもよい。いくつかの形態では、先端（１０１２）は、先端（１０１２）の遠位端（１０１６）がシャフト（１００２）の遠位先端（１００６）から約１ｃｍであるように、シャフト（１００２）の遠位先端（１００６）から遠位方向に延在してもよい。使用の際、バルーン（１００４）を使用してＥＴ（２６）が拡開された後、バルーン（１００４）は萎ませられ、先端（１０１２）が、峡部（２９）の詰まり／デブリを移動させるため、及び／又は別の方法で峡部（２９）を拡開するために、峡部（２９）の詰まり／デブリに向かって前進させられる。いくつかの形態では、図２３の器具（１０００）は、図１４〜図２２Ａに示される器具のいずれかと組み合わせて使用されてもよい。また、器具（７００）は、上述したように、峡部（２９）及びＥＴ（２６）から除去されてもよいことが理解されるべきである。
【００８１】
図２４は、峡部（２９）を清浄するのに使用されてもよい別の例示的な代替の器具（１１００）を示している。本実施例の器具（１１００）は、バルーン拡開カテーテル（２００）を改変したものである。図示されるように、器具（１１００）は、上述したようなシャフト（２０２）、バルーン（２０４）、及び非外傷性の先端（２１２）とそれぞれ同一である、シャフト（１１０２）、バルーン（１１０４）、及び非外傷性の先端（１１１２）を含む。器具（７００）はまた、峡部（２９）を通り抜けるようにサイズ決めされ、かつ、構成されている非外傷性の先端（１１１２）から遠位に延在するガイドワイヤ（１１０６）を含む。ガイドワイヤ（１１０６）は、コイル状ステンレス鋼、ポリマー、及び／又は本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるような、他の任意の好適な材料を含んでもよい。ガイドワイヤ（１１０６）はまた、親水性コーティングを含んでもよい。単なる例として、ガイドワイヤ（１１０６）は、非外傷性の先端（１１１２）から約１ｃｍの長さまで延在してもよい。
【００８２】
いくつかの形態では、ガイドワイヤ（１１０６）は、シャフト（１１０２）をＥＴ（２６）内へと前進させることによってガイドワイヤ（１１０６）が峡部（２９）内へと前進させられるように、シャフト（１１０２）にしっかり固定される。ガイドワイヤ（１１０６）を峡部（２９）内へと前進させると、ガイドワイヤ（１１０６）は、峡部（２９）に詰まり／デブリがあればそれを移動させ、並びに／又は別の方法で峡部（２９）を拡開してもよい。他のいくつかの形態では、ガイドワイヤ（１１０６）は、シャフト（１１０２）に対して遠位方向に摺動させられて、ガイドワイヤ（１１０６）を峡部（２９）内へと前進させることができる。かかる形態では、ガイドワイヤ（１１０６）は、ガイドワイヤ（１１０６）が非外傷性の先端（１１１２）から約１ｃｍ延在する地点を越えて、ガイドワイヤ（１１０６）が前進させられるのを防止する、ハードストップを含んでもよい。また、いくつかの形態では、図１４〜図１９並びに図２２及び図２２Ａに示される器具などの器具は、バルーン（１１０４）を使用してＥＴ（２６）を拡開し、バルーン（１１０４）を萎ませた後、ガイドワイヤ（１１０６）の上を摺動してもよいことが理解されるべきである。次に、図１４〜図１９並びに図２２及び図２２Ａに示される器具は、峡部（２９）の詰まり／デブリを移動させるためにそこに向かって摺動してもよく、並びに／あるいは上述したように峡部（２９）が移動していることを視覚的に確認してもよい。また、器具（１１００）は、上述したように、峡部（２９）及びＥＴ（２６）から除去されてもよいことが理解されるべきである。
【００８３】
Ｖ．例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得るいずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではない点は理解されるべきである。一切の放棄を意図するものではない。以下の実施例は単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であると企図される。また、いくつかの変形形態では、以下の実施例において言及される特定の要素を省略してもよいことも企図される。したがって、本発明者によって、又は本発明者の利益となる継承者によって、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は要素のいずれも重要なものとしてみなされるべきではない。以下に言及される要素以外の更なる要素を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、これらの更なる要素は、特許性に関連するいずれの理由によって追加されたものとしても仮定されるべきではない。
【実施例】
【００８４】
（実施例１）
器具を使用して患者の耳管（ＥＴ）の峡部を清浄するための方法であって、器具が、近位部分と、遠位部分と、それらの間を延在するシャフトとを備え、器具が、遠位部分に配設された治療機構を更に備え、（ａ）器具を患者の口鼻腔内へと向けることと、（ｂ）器具の少なくとも遠位部分をＥＴの開口部内へと前進させることと、（ｃ）治療機構が峡部を越えて、又は峡部と一致して配設されるように、器具をＥＴ内で更に前進させることと、（ｄ）治療機構を峡部に対して移動させて峡部を清浄することと、を含む、方法。
【００８５】
（実施例２）
治療機構が拡張可能な要素を備え、方法が、拡張可能な要素が峡部を越えて、又は峡部と一致して配設されると、拡張可能な要素を拡張することを更に含む、実施例１に記載の方法。
【００８６】
（実施例３）
拡張可能な要素が拡張構成の状態のとき、拡張可能な要素が峡部又はＥＴを拡開しないように構成されている、実施例２に記載の方法。
【００８７】
（実施例４）
拡張可能な要素が近位端と遠位端とを備え、拡張可能な要素を拡張することが、拡張可能な要素の遠位端を拡張可能な要素の近位端に対して近位方向に移動させることを更に含む、実施例２から３のいずれか１つ以上に記載の方法。
【００８８】
（実施例５）
器具が、近位部分にアクチュエータを含むハンドルを更に備え、拡張可能な要素を拡張することが、アクチュエータを作動させることを更に含む、実施例２から４のいずれか１つ以上に記載の方法。
【００８９】
（実施例６）
拡張可能な要素を拡張することが、拡張可能な要素を流体で満たすことを更に含む、実施例２から５のいずれか１つ以上に記載の方法。
【００９０】
（実施例７）
治療機構を移動させることが、治療機構を開口部に向かって後退させることを含む、実施例１から６のいずれか１つ以上に記載の方法。
【００９１】
（実施例８）
実施例１から６のいずれか１つ以上に記載の方法であって、（ａ）バルーンカテーテルを口鼻腔に導入することと、（ｂ）拡張可能なバルーンを含むバルーンカテーテルをＥＴの開口部内へと前進させることと、（ｃ）拡張可能なバルーンを用いてＥＴを拡開することと、を更に含む、方法。
【００９２】
（実施例９）
実施例８に記載の方法であって、（ａ）器具をバルーンカテーテルのルーメンに挿入することと、（ｂ）バルーンカテーテル及び器具を、ユニットとしてＥＴの開口部内へと前進させることとを更に含む、方法。
【００９３】
（実施例１０）
器具をバルーンカテーテルのルーメンに挿入することが、少なくとも治療機構がバルーンカテーテルの遠位端から突出するように、器具をバルーンカテーテルのルーメン内で前進させることを更に含む、実施例８から９のいずれか１つ以上に記載の方法。
【００９４】
（実施例１１）
治療機構を峡部に対して移動させて峡部を清浄することが、治療機構及びバルーンカテーテルをユニットとして移動させることを更に含む、実施例１０に記載の方法。
【００９５】
（実施例１２）
ＥＴを拡開することが、治療機構を峡部に対して移動させて峡部を清浄することの前に実施される、実施例８から１１のいずれか１つ以上に記載の方法。
【００９６】
（実施例１３）
ガイドカテーテルを口鼻腔に導入することを更に含み、バルーンカテーテルを口鼻腔に導入することが、ガイドカテーテルのルーメンを通してバルーンカテーテルを導入することによって実施される、実施例８から１２のいずれか１つ以上に記載の方法。
【００９７】
（実施例１４）
実施例１から１３のいずれか１つ以上に記載の方法であって、（ａ）ＥＴ又は峡部の一方若しくは両方を光源で照明することと、（ｂ）患者の耳を調べてＥＴ及び／又は峡部を通り抜ける光の存在を判断して、ＥＴ及び／又は峡部がどの程度閉塞されているかを評価することとを更に含む、方法。
【００９８】
（実施例１５）
ＥＴを光源で照明することが、ＥＴを器具上に配設された光源で照明することを更に含む、実施例１４に記載の方法。
【００９９】
（実施例１６）
患者の耳管（ＥＴ）の峡部を清浄するためのシステムであって、（ａ）バルーンカテーテルであって、（ｉ）近位部分と、遠位部分と、ルーメンとを含むシャフトと、（ｉｉ）シャフトの遠位部分に配設された拡張可能なバルーンとを備える、バルーンカテーテルと、（ｂ）峡部を清浄する器具であって、（ｉ）近位部分及び遠位部分を含むシャフトと、（ｉｉ）シャフトの近位部分にあるハンドルと、（ｉｉｉ）シャフトの遠位部分にあり、ＥＴの峡部から詰まり又はデブリを除去するように構成されている、治療機構と、を備え、器具が、バルーンカテーテルのルーメン内に受け入れられるように構成されており、器具が、治療機構の少なくとも一部分がバルーンカテーテルの遠位端の外に遠位方向で延長可能であるように、サイズ決めされ、かつ、構成されている、システム。
【０１００】
（実施例１７）
バルーンカテーテルの近位部分にある近位側コネクタを更に備え、峡部を清浄する器具が、峡部を清浄する器具の移行部分が近位側コネクタに当接するまで、バルーンカテーテルのルーメン内に受け入れられるように構成されている、実施例１６に記載のシステム。
【０１０１】
（実施例１８）
移行部分が近位側コネクタに当接すると、治療機構の少なくとも一部分がバルーンカテーテルの遠位端の外に遠位方向で延在するように、器具がサイズ決めされ、かつ、構成されている、実施例１７に記載のシステム。
【０１０２】
（実施例１９）
拡張可能な要素が拡張可能なバルーンを含み、峡部を清浄する器具の拡張可能なバルーンが、バルーンカテーテルのバルーンの拡張時の外径よりも小さい拡張時の外径を有する、実施例１７から１８のいずれか１つ以上に記載のシステム。
【０１０３】
（実施例２０）
患者の耳管（ＥＴ）の峡部を清浄するためのシステムであって、（ａ）近位部分と、遠位部分と、それらの間を延在する第１のルーメンとを含むシャフトを備えるガイドカテーテルであって、ガイドカテーテルが遠位部分にある屈曲部を更に備え、ガイドカテーテルが患者の鼻孔に挿入されると、屈曲部がＥＴの開口部へのアクセスを提供するように構成されている、ガイドカテーテルと、（ｂ）近位部分と、遠位部分と、それらの間を延在する第２のルーメンとを含むシャフトを備えるバルーンカテーテルであって、バルーンカテーテルが、バルーンカテーテルの遠位部分に配設された拡張可能なバルーンと、バルーンカテーテルの近位部分にある近位側コネクタとを備え、バルーンカテーテルのシャフトが、ガイドカテーテルの第１のルーメンに受け入れられるようにサイズ決めされ、かつ、構成されており、ガイドカテーテルの屈曲部にしたがって屈曲するように構成されている、バルーンカテーテルと、（ｃ）器具であって、（ｉ）近位部分と遠位部分とを含み、ガイドカテーテルの屈曲部にしたがって屈曲するように構成されている、シャフトと、（ｉｉ）シャフトの遠位部分にある治療機構であって、治療機構が、峡部を清浄するために峡部を横断するようにサイズ決めされ、かつ、構成されている、治療機構と、を備える、器具と、を備える、システム。
【０１０４】
ＶＩ．その他
本明細書に記載された実施例はいずれも、上述のものに加えて又はそれらに代えて、他の様々な特徴を含んでもよいことが理解されるべきである。単なる例として、本明細書に記載された実施例のいずれも、本明細書に参照により組み込む様々な参考文献のいずれかに開示されている様々な特徴のうち１つ以上を含んでもよい。
【０１０５】
本明細書に記載された教示、表現、実施形態、実施例などのうちいずれか１つ以上が、本明細書に記載された他の教示、表現、実施形態、実施例などのうちいずれか１つ以上と組み合わされてもよいことが理解されるべきである。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書に記載される教示が組み合わされてもよい種々の好適な手法が、本明細書の教示を考慮して、当業者には容易に明白となるであろう。かかる改変例及び変形例は、特許請求の範囲内に含まれるものとする。
【０１０６】
本明細書に参照により組み込むものと言及されたいかなる特許、刊行物、又は他の開示文献も、全体的に又は部分的に、組み込まれた文献が、既存の定義、見解、又は本開示に記載された他の開示文献と矛盾しない範囲でのみ、本明細書に組み込まれることが認識されるべきである。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明示的に記載される開示は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する文献に優先するものとする。参照により本明細書に組み込むものと言及されているが、既存の定義、見解、又は本明細書に記載された他の開示文献と矛盾する、あらゆる文献又はそれらの一部は、組み込まれた文献と既存の開示文献との間に矛盾が生じない範囲においてのみ組み込まれるものとする。
【０１０７】
上述の変形形態は、１回の使用後に廃棄されるように設計されてもよく、あるいは、それらは複数回使用されるように設計することができる。変形形態は、どちらか又は両方の場合において、少なくとも１回の使用後に再利用のために再調整されてもよい。再調整は、デバイスの分解ステップ、それに続く特定の部品の洗浄又は交換ステップ、及びその後の再組立てステップの任意の組み合わせを含んでもよい。特に、デバイスのいくつかの変形形態は分解されてもよく、デバイスの任意の数の特定の部材又は部品が、任意の組み合わせで選択的に交換されるか又は取り外されてもよい。特定の部品の洗浄及び／又は交換に際して、デバイスの特定の変形形態は、再調整用の施設において又は処置の直前にユーザによって、後で使用するために再組立てされてもよい。当業者であれば、デバイスの再調整は、分解、洗浄／交換、及び再組立てのための様々な技術を利用してもよいことを認識するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整されたデバイスは、全て本発明の範囲内にある。
【０１０８】
単なる例として、本明細書に記載された変形形態は、処置の前及び／又は後に滅菌されてもよい。１つの滅菌技術では、デバイスは、プラスチック製又はＴＹＶＥＫ製のバッグなどの閉止され密封された容器に入れられる。次に、容器及びデバイスは、γ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子線など、容器を透過することができる放射線場に置かれてもよい。放射線は、デバイス上及び容器内の細菌を死滅させることができる。次に、滅菌されたデバイスは、後の使用のために滅菌容器内で保管されてもよい。デバイスはまた、β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるがそれらに限定されない、当該技術分野で知られている他の任意の技術を使用して滅菌されてもよい。
【０１０９】
本発明の様々な実施例について図示し記載してきたが、本発明の範囲から逸脱することなく、当業者による適切な改変によって、本明細書に記載された方法及びシステムの更なる適合が実現されてもよい。かかる可能な改変のうちいくつかについて言及してきたが、他の改変も当業者には明白となるであろう。例えば、上記で論じた実施例、実施形態、幾何学形状、材料、寸法、比率、ステップなどは、例証であって必須のものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面において図示され、説明された構造及び動作の細部に限定されないものとして理解されたい。
【０１１０】
〔実施の態様〕
（１）  器具を使用して患者の耳管（ＥＴ）の峡部を清浄するための方法であって、前記器具が、近位部分と、遠位部分と、前記近位部分と前記遠位部分との間を延在するシャフトとを備え、前記器具が、前記遠位部分に配設された治療機構を更に備え、前記方法が、
（ａ）前記器具を前記患者の口鼻腔内へと向けることと、
（ｂ）前記器具の少なくとも前記遠位部分を前記ＥＴの開口部内へと前進させることと、
（ｃ）前記治療機構が前記峡部を越えて、又は前記峡部と一致して配設されるように、前記器具を前記ＥＴ内で更に前進させることと、
（ｄ）前記治療機構を前記峡部に対して移動させて前記峡部を清浄することと、
を含む、方法。
（２）  前記治療機構が拡張可能な要素を備え、前記方法は、前記拡張可能な要素が前記峡部を越えて、又は前記峡部と一致して配設されると、前記拡張可能な要素を拡張することを更に含む、実施態様１に記載の方法。
（３）  前記拡張可能な要素が前記拡張構成の状態のとき、前記拡張可能な要素が前記峡部又は前記ＥＴを拡開しないように構成されている、実施態様２に記載の方法。
（４）  前記拡張可能な要素が近位端と遠位端とを備え、前記拡張可能な要素を拡張することが、前記拡張可能な要素の前記遠位端を前記拡張可能な要素の前記近位端に対して近位方向に移動させることを更に含む、実施態様２に記載の方法。
（５）  前記器具が、前記近位部分にアクチュエータを含むハンドルを更に備え、前記拡張可能な要素を拡張することが、前記アクチュエータを作動させることを更に含む、実施態様２に記載の方法。
【０１１１】
（６）  前記拡張可能な要素を拡張することが、前記拡張可能な要素を流体で満たすことを更に含む、実施態様２に記載の方法。
（７）  前記治療機構を移動させることが、前記治療機構を前記開口部に向かって後退させることを含む、実施態様１に記載の方法。
（８）  （ａ）バルーンカテーテルを前記口鼻腔に導入することと、
（ｂ）拡張可能なバルーンを含む前記バルーンカテーテルを前記ＥＴの前記開口部内へと前進させることと、
（ｃ）前記拡張可能なバルーンを用いて前記ＥＴを拡開することと、
を更に含む、実施態様１に記載の方法。
（９）  （ａ）前記器具を前記バルーンカテーテルのルーメンに挿入することと、
（ｂ）前記バルーンカテーテル及び前記器具を、ユニットとして前記ＥＴの前記開口部内へと前進させることと、
を更に含む、実施態様８に記載の方法。
（１０）  前記器具を前記バルーンカテーテルのルーメンに挿入することは、少なくとも前記治療機構が前記バルーンカテーテルの前記遠位端から突出するように、前記器具を前記バルーンカテーテルの前記ルーメン内で前進させることを更に含む、実施態様８に記載の方法。
【０１１２】
（１１）  前記治療機構を前記峡部に対して移動させて前記峡部を清浄することが、前記治療機構及び前記バルーンカテーテルをユニットとして移動させることを更に含む、実施態様１０に記載の方法。
（１２）  前記ＥＴを拡開する前記工程が、前記治療機構を前記峡部に対して移動させて前記峡部を清浄する前記工程の前に実施される、実施態様８に記載の方法。
（１３）  ガイドカテーテルを前記口鼻腔に導入することを更に含み、前記バルーンカテーテルを前記口鼻腔に導入することが、前記ガイドカテーテルのルーメンを通して前記バルーンカテーテルを導入することによって実施される、実施態様８に記載の方法。
（１４）  （ａ）前記ＥＴ又は前記峡部の一方若しくは両方を光源で照明することと、
（ｂ）前記患者の耳を調べて前記ＥＴ及び／又は前記峡部を通り抜ける光の存在を判断して、前記ＥＴ及び／又は前記峡部がどの程度閉塞されているかを評価することと、
を更に含む、実施態様１に記載の方法。
（１５）  前記ＥＴを光源で照明することが、前記ＥＴを前記器具上に配設された光源で照明することを更に含む、実施態様１４に記載の方法。
【０１１３】
（１６）  患者の耳管（ＥＴ）の峡部を清浄するためのシステムであって、
（ａ）バルーンカテーテルであって、
（ｉ）近位部分と、遠位部分と、ルーメンとを含むシャフトと、
（ｉｉ）前記シャフトの前記遠位部分に配設された拡張可能なバルーンと、を備える、バルーンカテーテルと、
（ｂ）峡部を清浄する器具であって、
（ｉ）近位部分及び遠位部分を含むシャフトと、
（ｉｉ）前記シャフトの前記近位部分にあるハンドルと、
（ｉｉｉ）前記シャフトの前記遠位部分にあり、ＥＴの峡部から詰まり又はデブリを除去するように構成されている、治療機構と、
を備え、
前記器具が、前記バルーンカテーテルの前記ルーメン内に受け入れられるように構成されており、
前記器具は、前記治療機構の少なくとも一部分が前記バルーンカテーテルの前記遠位端の外に遠位方向で延長可能であるように、サイズ決めされ、かつ、構成されている、峡部を清浄する器具と、
を備える、システム。
（１７）  前記バルーンカテーテルの前記近位部分にある近位側コネクタを更に備え、前記峡部を清浄する器具は、前記峡部を清浄する器具の移行部分が前記近位側コネクタに当接するまで、前記バルーンカテーテルの前記ルーメン内に受け入れられるように構成されている、実施態様１６に記載のシステム。
（１８）  前記移行部分が前記近位側コネクタに当接すると、前記治療機構の少なくとも一部分が前記バルーンカテーテルの前記遠位端の外に遠位方向で延在するように、前記器具がサイズ決めされ、かつ、構成されている、実施態様１７に記載のシステム。
（１９）  前記拡張可能な要素が拡張可能なバルーンを含み、前記峡部を清浄する器具の前記拡張可能なバルーンが、前記バルーンカテーテルの前記バルーンの拡張時の外径よりも小さい拡張時の外径を有する、実施態様１７に記載のシステム。
（２０）  患者の耳管（ＥＴ）の峡部を清浄するためのシステムであって、
（ａ）近位部分と、遠位部分と、前記近位部分と前記遠位部分との間を延在する第１のルーメンとを含むシャフトを備えるガイドカテーテルであって、前記ガイドカテーテルが前記遠位部分にある屈曲部を更に備え、前記ガイドカテーテルが前記患者の鼻孔に挿入されると、前記屈曲部が前記ＥＴの開口部へのアクセスを提供するように構成されている、ガイドカテーテルと、
（ｂ）近位部分と、遠位部分と、前記近位部分と前記遠位部分との間の第２のルーメンとを含むシャフトを備えるバルーンカテーテルであって、前記バルーンカテーテルが、前記バルーンカテーテルの前記遠位部分に配設された拡張可能なバルーンと、前記バルーンカテーテルの前記近位部分にある近位側コネクタとを備え、前記バルーンカテーテルの前記シャフトが、前記ガイドカテーテルの前記第１のルーメンに受け入れられるようにサイズ決めされ、かつ、構成されており、前記ガイドカテーテルの前記屈曲部にしたがって屈曲するように構成されている、バルーンカテーテルと、
（ｃ）器具であって、
（ｉ）近位部分と遠位部分とを含み、前記ガイドカテーテルの前記屈曲部にしたがって屈曲するように構成されている、シャフトと、
（ｉｉ）前記シャフトの前記遠位部分にある治療機構であって、前記治療機構が、前記峡部を清浄するために前記峡部を横断するようにサイズ決めされ、かつ、構成されている、治療機構と、を備える、器具と、
を備える、システム。
【図１】
2018513731.tif 000003
【図２】
2018513731.tif 000004
【図３Ａ】
2018513731.tif 000005
【図３Ｂ】
2018513731.tif 000006
【図４】
2018513731.tif 000007
【図５Ａ】
2018513731.tif 000008
【図５Ｂ】
2018513731.tif 000009
【図６】
2018513731.tif 000010
【図７】
2018513731.tif 000011
【図８】
2018513731.tif 000012
【図９】
2018513731.tif 000013
【図１０Ａ】
2018513731.tif 000014
【図１０Ｂ】
2018513731.tif 000015
【図１１Ａ】
2018513731.tif 000016
【図１１Ｂ】
2018513731.tif 000017
【図１２】
2018513731.tif 000018
【図１２Ａ】
2018513731.tif 000019
【図１３Ａ】
2018513731.tif 000020
【図１３Ｂ】
2018513731.tif 000021
【図１３Ｃ】
2018513731.tif 000022
【図１３Ｄ】
2018513731.tif 000023
【図１３Ｅ】
2018513731.tif 000024
【図１４】
2018513731.tif 000025
【図１５Ａ】
2018513731.tif 000026
【図１５Ｂ】
2018513731.tif 000027
【図１６】
2018513731.tif 000028
【図１７】
2018513731.tif 000029
【図１８】
2018513731.tif 000030
【図１９】
2018513731.tif 000031
【図２０】
2018513731.tif 000032
【図２１】
2018513731.tif 000033
【図２２】
2018513731.tif 000034
【図２２Ａ】
2018513731.tif 000035
【図２３】
2018513731.tif 000036
【図２４】
2018513731.tif 000037
【国際調査報告】
2018513731.tif 000038
2018513731.tif 000039
2018513731.tif 000040