(57)【要約】  本発明は、注射デバイスに関する。この注射デバイスは、キャップと、一端に針を有するシリンジを保持するための本体とを含む。キャップは、本体に取り外し可能に取り付けられ、前記針を受けるためのニードルシールドを有する。注射デバイスは、ニードルシールドを本体から離れるように付勢するように本体の長手方向に本体に対して摺動可能なアクチュエータをさらに含む。
2018535044.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射デバイスであって：
一端に針を有するシリンジを保持するための本体と；
該本体に取り外し可能に取り付けられるキャップであって、前記針を受けるためのニードルシールドを有するキャップと；
ニードルシールドを本体から離れるように付勢するように本体の長手方向に本体に対して摺動可能なアクチュエータと
を含み、
ここで、アクチュエータが本体に対して摺動され、ニードルシールドを本体から離れるように付勢するとき、アクチュエータの少なくとも一部は本体から延び、アクチュエータの前記一部は、シリンジが本体内で保持されているとき前記針を遮蔽するための伸長位置と、前記針がニードルスリーブの端を越えて軸方向に延びる後退位置との間で本体に対して可動なニードルスリーブを含み、アクチュエータは、該アクチュエータが本体に対して摺動され、ニードルシールドを本体から離れるように付勢するとき、ニードルスリーブが伸長位置に動くように構成される前記注射デバイス。
【請求項２】
注射デバイスは、アクチュエータが本体の長手方向に本体に対して所定の位置に保持されるロック状態と、アクチュエータが本体の長手方向に本体に対して可動であるロック解除状態との間で可動であるアクチュエータロックを含む、請求項１に記載の注射デバイス。
【請求項３】
アクチュエータはグリップ部分を含む、請求項１または２に記載の注射デバイス。
【請求項４】
本体は、グリップ部分へのアクセスを提供するためのアパーチャを含む、請求項３に記載の注射デバイス。
【請求項５】
グリップ部分は、突出部がアパーチャ内で摺動可能であるように、アパーチャへと延びる突出部を含む、請求項４に記載の注射デバイス。
【請求項６】
アパーチャは、該アパーチャ内での突出部の摺動運動の範囲を制限するように配置される、請求項５に記載の注射デバイス。
【請求項７】
アクチュエータは、該アクチュエータの第１の部材が本体内のアパーチャを通して検査される第１の位置と、アクチュエータの第２の部材が本体内のアパーチャを通して検査される第２の位置との間で本体に対して摺動可能であり、アクチュエータの第１および第２の部材は異なる性質を有する、請求項４〜６のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項８】
キャップは肩部を含み、アクチュエータは、肩部に対して付勢され、ニードルシールドを本体から離れるように付勢するように構成される、請求項１〜７のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項９】
キャップは、該キャップが本体から離れるように引っ張られるのを容易にするために使用者が把持するように構成された指穴および／または少なくとも１つのフランジ付部分を含む、請求項１〜８のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項１０】
一端に針を有し本体内で受けられるシリンジを含み、キャップが本体に取り付けられるとき、ニードルシールドはシリンジと摩擦係合する、請求項１〜９のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項１１】
シリンジは薬剤を含む、請求項１０に記載の注射デバイス。
【請求項１２】
注射デバイスは自動注射器である、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項１３】
キャップを注射デバイスの本体から取り外す方法であって、本体は、一端に針を有するシリンジを保持し、キャップは、本体に取り外し可能に取り付けられ、針を受けるためのニードルシールドを有し：
アクチュエータの少なくとも一部が本体から延びてニードルシールドを本体から離れるように付勢するように、本体の長手方向に本体に対してアクチュエータを摺動させることを含み、
ここで、アクチュエータの前記一部は、前記針を遮蔽するための伸長位置と、前記針がニードルスリーブの端部を越えて軸方向に延びる後退位置との間で本体に対して可動なニードルスリーブを含み、本体に対してアクチュエータを摺動させ、ニードルシールドを本体から離れるように付勢することによって、ニードルスリーブが伸長位置に動く、前記方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、注射デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
自動注射器などの注射デバイスは、患者の注射部位に薬剤を投薬するために当技術分野で知られている。そのような注射デバイスは、通常、本体とキャップとを含む。本体内には、針シリンジが位置する。キャップは、針シリンジの針を保護するために、本体に取り外し可能に取り付けられる。薬剤を投薬するために、キャップが最初に本体から外され、針を露出させる。次いで、針が、薬剤を投薬するために、注射部位において患者の身体に挿入される。
【０００３】
注射デバイスの輸送および収納中、キャップが誤って本体から取り外されないことを保証するために、キャップが十分な力で本体上に保持されることが重要である。このことは、針が滅菌状態を保ち、鋭利な針が負傷を引き起こすことも防止することを保証する。しかしながら、特に患者が高齢者または虚弱である場合、本体からキャップを取り外すために必要とされる引っ張り動作によって、キャップの取り外しが、患者にとって困難になることがある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の目的は、改善された注射デバイスを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明によれば、注射デバイスであって：一端に針を有するシリンジを保持するための本体と；この本体に取り外し可能に取り付けられるキャップであって、前記針を受けるためのニードルシールドを有するキャップと；ニードルシールドを本体から離れるように付勢するように本体の長手方向に本体に対して摺動可能なアクチュエータとを含む注射デバイスが提供される。
【０００６】
ニードルシールドを本体から離れるように付勢するための、本体に対するアクチュエータの摺動運動は、特に使用者が高齢者または虚弱である場合、ニードルシールドを本体から離れるように引っ張るよりも、使用者が実行しやすい。したがって、摺動可能なアクチュエータは、本体からのキャップの取り外しを容易にする。本体から離れるようにキャップを引っ張ることと比較して、本体に対するアクチュエータの摺動は、本体からのニードルシールドのより制御された分離も可能にする。
【０００７】
アクチュエータの少なくとも一部は、アクチュエータが本体に対して摺動され、ニードルシールドを本体から離れるように付勢するとき、本体から延びる。アクチュエータの前記一部は、薬剤が患者の注射部位に投薬される前に、患者の注射部位に対して設置される。アクチュエータの前記一部は、ニードルスリーブを含む。ニードルスリーブは、シリンジが本体内で保持されているとき前記針を遮蔽するための伸長位置と、前記針がニードルスリーブの端を越えて軸方向に延びる後退位置との間で、本体に対して可動である。アクチュエータは、アクチュエータが本体に対して摺動され、ニードルシールドを本体から離れるように付勢するとき、ニードルスリーブは伸長位置に動くように構成される。
【０００８】
一実施形態では、アクチュエータは、ニードルシールドを本体から離れるように付勢するように注射デバイスの遠位端に向かって摺動可能である。
【０００９】
細長い部材は、本体内で摺動可能に受けられる。これによって、注射デバイスはコンパクトであることが可能になり、注射デバイスは収納および輸送するのが容易である。アクチュエータは、細長い部材を含むことができる。この細長い部材は、スリーブまたは部分的スリーブの形態をとることができる。
【００１０】
注射デバイスは、アクチュエータへのアクセスを提供するためのアパーチャを含むことができる。したがって、アクチュエータの一部は、アパーチャを通してアクセス可能とすることができ、その結果、使用者は、アクチュエータの前記一部に対して力を及ぼし、本体に対してアクチュエータを摺動させ、ニードルシールドを本体から離れるように付勢することができる。アパーチャは、細長いスロットを含むことができる。この細長いスロットは、本体の長手方向に延びることができる。
【００１１】
アクチュエータは、グリップ部分を含むことができる。したがって、使用者は、グリップ部分に対して力を及ぼし、アクチュエータを本体に対して摺動させることができる。グリップ部分は、ニードルシールドを本体から離れるように付勢するように、本体に対して摺動可能とすることができる。グリップ部分は、溝を含むことができる。したがって、使用者は、指または指の爪を溝に挿入して、アクチュエータを本体に対して摺動させることができる。一代替実施形態では、グリップ部分は突出部を含む。突出部は、突出部がアパーチャ内で摺動可能であるように、アパーチャへと延びることができる。したがって、使用者は、突出部に対して力を及ぼし、アクチュエータを本体に対して摺動させ、ニードルシールドを本体から離れるように付勢することができる。一実施形態では、突出部はアパーチャから延び、したがって、突出部が本体の周囲壁から突き出す。一実施形態では、グリップ部分は、トリガボタンを含む。
【００１２】
アパーチャは、アパーチャ内での突出部の摺動運動の範囲を制限するように配置される。したがって、本体に対するアクチュエータの摺動運動の範囲は、アクチュエータが本体からあまりにも遠く延びるまたは本体から分離されるのを防止するために制限される。そのような一実施形態では、アパーチャは、第１および第２の止め具を形成する第１および第２の端部を含む。
【００１３】
一実施形態では、アクチュエータは、アクチュエータの第１の部材が本体内のアパーチャを通して検査される第１の位置と、アクチュエータの第２の部材が本体内のアパーチャを通して検査される第２の位置との間で本体に対して摺動可能であり、アクチュエータの第１および第２の部材は異なる性質を有する。そのような一実施形態では、アクチュエータの第１および第２の部材は、アパーチャを通して検査される、異なる色および／または異なるテキストなどの、異なる視覚的性質を有する。これによって、使用者は、ニードルシールドが本体から離れるように付勢されたかどうかを観察することが可能になる。
【００１４】
キャップは、肩部を含むことができ、アクチュエータは肩部に対して付勢され、ニードルシールドを本体から離れるように付勢するように構成される。
【００１５】
キャップは、指穴を含むことができる。したがって、使用者は、指を指穴に挿入し、キャップを把持して、一方の手でキャップを本体から離れるように引っ張りながら、他方の手でアクチュエータに対して力を及ぼし、本体に対してアクチュエータを摺動させ、その結果、本体からのキャップの取り外しが容易になる。
【００１６】
一実施形態では、注射デバイスは、アクチュエータが本体の長手方向に本体に対して所定の位置に保持されるロック状態と、アクチュエータが本体の長手方向に本体に対して可動であるロック解除状態との間で可動であるアクチュエータロックを含む。
【００１７】
キャップは、１つまたはそれ以上のフランジ付部分を含むことができる。このフランジ付部分は、使用者がフランジ付部分を把持することを可能にするように構成される。したがって、使用者は、一方の手でフランジ付部分または各フランジ付部分を把持し、キャップを本体から離れるように引っ張りながら、他方の手でアクチュエータに対して力を及ぼし、本体に対してアクチュエータを摺動させ、その結果、本体からのキャップの取り外しが容易になる。
【００１８】
注射デバイスは、一端に針を有し、本体内で受けられるシリンジをさらに含むことができ、ニードルシールドは、キャップが本体に取り付けられるとき、このシリンジと摩擦係合する。摩擦が、ニードルシールドをシリンジ上に保つ助けとなり得る。シリンジは、薬剤を含むことができる。
【００１９】
一実施形態では、キャップは、外側キャップをさらに含む。ニードルシールドは、外側キャップ内に受けられる。
【００２０】
一実施形態では、注射デバイスは自動注射器である。
【００２１】
本発明によれば、キャップを注射デバイスの本体から取り外す方法であって、この本体は、一端に針を有するシリンジを保持し、キャップは、本体に取り外し可能に取り付けられ、針を受けるためのニードルシールドを有し：アクチュエータの少なくとも一部が本体から延びてニードルシールドを本体から離れるように付勢するように、本体の長手方向に本体に対してアクチュエータを摺動させることであって、アクチュエータの前記一部は、前記針を遮蔽するための伸長位置と、前記針がニードルスリーブの端部を越えて軸方向に延びる後退位置との間で本体に対して可動なニードルスリーブを含み、本体に対してアクチュエータを摺動させ、ニードルシールドを本体から離れるように付勢することによって、ニードルスリーブが伸長位置に動く、摺動させることを含む方法も提供される。
【００２２】
本発明のこれらおよび他の態様は、以下に記載の実施形態から明らかであり、これを参照して説明することになる。
【００２３】
本発明の実施形態について、以下、単に例として、添付の図面を参照して述べる。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１Ａ】キャップが自動注射器の本体に取り付けられた、本発明を実施する自動注射器の概略側面図である。
【図１Ｂ】キャップが本体から取り外された、図１Ａの自動注射器の概略側面図である。
【図２】キャップが自動注射器の本体に取り付けられている、第１の実施形態による自動注射器の概略断側面図である。
【図３】キャップが部分的に本体から取り外されている、図２の自動注射器の概略断側面図である。
【図４】キャップが部分的に本体から取り外されている、図２の自動注射器の概略断上面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
薬物送達デバイスは、本明細書に記載のように、薬剤を患者に注射するように構成される。たとえば、送達は、皮下であっても、筋肉内であっても、静脈内であってもよい。そのようなデバイスは、患者または看護師もしくは医師などの介護者によって動作され、さまざまなタイプの安全シリンジ、ペン型注射器、または自動注射器を含むことができる。デバイスは、使用前に封止されたアンプルを穿孔することを必要とするカートリッジベースのシステムを含むことができる。これらのさまざまなデバイスを用いて送達される薬剤の量は、約０．５ｍｌから約２ｍｌの範囲に及ぶことがある。さらに別のデバイスは、「大」量の薬剤（通常、約２ｍｌから約１０ｍｌ）を送達するためにある期間（たとえば、約５、１５、３０、６０、または１２０分）にわたって患者の皮膚に付着するように構成された大容積デバイス（「ＬＶＤ」）またはパッチポンプを含むことができる。
【００２６】
特定の薬剤と組み合わせて、本記載のデバイスはまた、必要とされる仕様内で動作するためにカスタマイズされる。たとえば、デバイスは、特定の期間（たとえば、自動注射器の場合は約３から約２０秒、ＬＶＤの場合は約１０分から約６０分）内で薬剤を注射するようにカスタマイズされる。他の仕様は、低いレベルもしくは最小レベルの不快感、または人的要因、貯蔵寿命、満期、生体適合性、環境についての考慮事項などに関連する特定の条件を含む。そのような変形形態は、たとえば、約３ｃＰから約５０ｃＰの粘度の範囲に及ぶ薬物などのさまざまな要因により、生じることがある。したがって、薬物送達デバイスは、約２５から約３１ゲージのサイズの範囲に及ぶ中空針を含むことが多い。一般的なサイズは、２７および２９ゲージである。
【００２７】
本明細書に記載の送達デバイスは、１つまたはそれ以上の自動化された機能も含むことができる。たとえば、針の挿入、薬剤の注射、および針の後退のうちの１つまたはそれ以上が自動化可能である。１つまたはそれ以上の自動化ステップのためのエネルギーは、１つまたはそれ以上のエネルギー源によって提供可能である。エネルギー源は、たとえば、機械的エネルギー、空気エネルギー、化学エネルギー、または電気エネルギーを含む。たとえば、機械的エネルギー源は、ばね、てこ、エラストマー、またはエネルギーを貯蔵もしくは解放するための他の機械的機構を含む。１つまたはそれ以上のエネルギー源は、単一のデバイスへと連結可能である。デバイスは、ギア、弁、またはエネルギーをデバイスの１つもしくはそれ以上の構成要素の動きへと変換するための他の機構をさらに含むことができる。
【００２８】
自動注射器の１つまたはそれ以上の自動化された機能は各々、起動機構を介して起動される。そのような起動機構は、ボタン、レバー、ニードルスリーブ、または他の起動構成要素のうちの１つまたはそれ以上を含む。自動化された機能の起動は、１ステッププロセスまたは複数ステッププロセスである。すなわち、使用者は、自動化された機能を引き起こすために、１つまたはそれ以上の起動構成要素を起動することを必要とすることがある。たとえば、１ステッププロセスでは、使用者は、薬剤の注射を引き起こすために、本体に対してニードルスリーブを押し下げる。他のデバイスが、自動化された機能の複数ステップ起動を必要とすることがある。たとえば、使用者は、注射を引き起こすために、ボタンを押し下げ、ニードルシールドを後退させることが必要とされる。
【００２９】
さらに、１つの自動化された機能の起動が、１つまたはそれ以上のその後の自動化された機能を起動し、それによって、起動シーケンスを形成することができる。たとえば、第１の自動化された機能を起動すると、針の挿入、薬剤の注射、および針の後退のうちの少なくとも２つを起動することができる。デバイスによっては、１つまたはそれ以上の自動化された機能が行われるように、ステップの特定のシーケンスをも必要とする。他のデバイスは、独立したステップのシーケンスとともに動作する。
【００３０】
いくつかの送達デバイスは、安全シリンジ、ペン型注射器、または自動注射器の１つまたはそれ以上の機能を含むことができる。たとえば、送達デバイスは、薬剤を自動的に注射するように構成された機械的エネルギー源（通常、自動注射器において見られる）と、用量設定機構（通常、ペン型注射器において見られる）とを含む。
【００３１】
本開示のいくつかの実施形態によれば、例示的な薬物送達デバイス１０が図１Ａおよび図１Ｂに示されている。デバイス１０は、上記で説明されたように、薬剤を患者の身体に注射するように構成される。デバイス１０はハウジング１１を含み、ハウジング１１は、通常、注射されることになる薬剤を含むリザーバ（たとえば、シリンジ）と、送達プロセスの１つまたはそれ以上のステップを容易にするために必要とされる構成要素とを含む。デバイス１０は、ハウジング１１に着脱可能に取り付け可能なキャップアセンブリ１２も含むことができる。通常、使用者は、デバイス１０を動作可能にする前に、キャップ１２をハウジング１１から取り外ししなければならない。
【００３２】
図示のように、ハウジング１１は、実質的に円筒状であり、長手方向軸Ａ−Ａに沿って実質的に一定の直径を有する。ハウジング１１は、遠位領域Ｄと、近位領域Ｐとを有する。用語「遠位」は、注射の部位に比較的近い場所を指し、用語「近位」は、注射部位から比較的離れた場所を指す。
【００３３】
デバイス１０は、ハウジング１１に対するスリーブ１９の動きを可能にするために、ハウジング１１に連結されたニードルスリーブ１９も含むことができる。たとえば、スリーブ１９は、長手方向軸Ａ−Ａと平行な長手方向に動くことができる。具体的には、近位方向のスリーブ１９が動くと、針１７がハウジング１１の遠位領域Ｄから延びることができる。
【００３４】
針１７の挿入は、いくつかの機構を介して行われる。たとえば、針１７は、ハウジング１１に対して固定的に位置し、最初は、拡張されたニードルスリーブ１９内に位置する。スリーブ１９の遠位端を患者の身体に当て、ハウジング１１を遠位方向に動かすことによるスリーブ１９の近位運動によって、針１７の遠位端があらわになる。そのような相対運動によって、針１７の遠位端が患者の身体へと延びることができる。そのような挿入は、患者がスリーブ１９に対してハウジング１１を手で動かすことによって針１７が手動で挿入されるので、「手動」挿入と呼ばれる。
【００３５】
挿入の別の形態は、「自動化された」ものであり、それによって、針１７は、ハウジング１１に対して動く。そのような挿入は、スリーブ１９の動きによって、またはたとえばボタン１３などの別の起動の形態によってトリガすることができる。図１Ａおよび図１Ｂに示すように、ボタン１３は、ハウジング１１の近位端に位置する。しかしながら、他の実施形態では、ボタン１３は、ハウジング１１のある側面上に位置する。
【００３６】
他の手動または自動化された機能は、薬物の注射、または針の後退、または両方を含む。注射は、薬剤をシリンジ１８から針１７に通過させるために、栓すなわちピストン１４がシリンジ１８内の近位の場所からシリンジ１８内のより遠位の場所に動かされるプロセスである。いくつかの実施形態では、デバイス１０が起動される前、駆動ばね（図示せず）は圧縮下にある。駆動ばねの近位端は、ハウジング１１の近位領域Ｐ内に固定可能であり、駆動ばねの遠位端は、ピストン１４の近位表面に圧縮力を加えるように構成可能である。起動に続いて、駆動ばね内に貯蔵されたエネルギーの少なくとも一部は、ピストン１４の近位表面に加えられる。この圧縮力は、ピストン１４を遠位方向に動かすようにピストン１４に対して作用することができる。そのような遠位運動は、シリンジ１８内の液体薬剤を圧縮し、その液体薬剤を針１７から押し出すように作用する。
【００３７】
注射に続いて、針１７は、スリーブ１９またはハウジング１１内で後退可能である。使用者がデバイス１０を患者の身体から取り外すので、スリーブ１９が遠位方向に動くとき、後退が行われる。これが行われるのは、針１７がハウジング１１に対して依然として固定的に位置するからである。スリーブ１９の遠位端が針１７の遠位端を越えて動き、針１７が覆われると、スリーブ１９をロックすることができる。そのようなロッキングは、ハウジング１１に対するスリーブ１９の近位運動をロックすることを含む。
【００３８】
別の形態の針の後退は、針１７がハウジング１１に対して動かされる場合に行われる。そのような動きは、ハウジング１１内のシリンジ１８がハウジング１１に対して近位方向に動かされる場合に行われる。この近位運動は、遠位領域Ｄ内に位置する後退ばね（図示せず）を使用することによって達成可能である。圧縮された後退ばねは、起動されると、シリンジ１８を近位方向に動かすのに十分な力をシリンジ１８に供給することができる。十分な後退に続いて、針１７とハウジング１１との相対運動を、ロッキング機構でロックすることができる。さらに、ボタン１３またはデバイス１０の他の構成要素を、必要に応じてロックすることができる。
【００３９】
次に図２〜図４を参照すると、第１の実施形態による注射デバイス２０が示されている。注射デバイス２０は、上記で図１Ａおよび図１Ｂに関して説明された自動注射器１０に類似した機能を有する自動注射器２０の形をとり、同じ機能は同じ参照番号を保有する。違いは、上記で説明された自動注射器１０のキャップ１２が省略され、代替キャップ２１に置き換えられており、自動注射器２０がアクチュエータ２６をさらに含むということである。
【００４０】
第１の実施形態の自動注射器２０のキャップ２１は、ニードルシールド２２と、外側キャップ２３とを含む。ニードルシールド２２は、外側キャップ２３内に受けられる。ニードルシールド２２は、外側キャップ２３に対して固定される。たとえば、ニードルシールド２２および外側キャップ２３は、圧力嵌め連結、形態嵌め（ｆｏｒｍ−ｆｉｔ）連結、または接着連結で、取り付けられる。代替的に、ニードルシールド２２と外側キャップ２３は、一体的に形成される。
【００４１】
外側キャップ２３は、指グリップ部分２４と、スリーブ２５とを含む。指グリップ部分２４は、自動注射器２０の近位端Ｐの近くに設置された指穴２４Ａを含む。使用者は、外側キャップ２３を本体１１から離れるように引っ張るために、指を指穴２４Ａに通す。さらに、指グリップ部分２４は、自動注射器２０の中心軸Ａ−Ａから離れるように径方向に延びる複数のフランジ付部分２４Ｂを含む。使用者は、外側キャップ２３を本体１１から離れるように引っ張るために、フランジ付部分２４Ｂを把持する。
【００４２】
外側キャップ２３のスリーブ２５は、キャップ２１が本体１１に取り付けられているとき、指グリップ部分２４から自動注射器２０の近位端Ｐの方へ延びる。スリーブ２５は、ニードルシールド２２を受けるための管状端部部分２５Ａと、肩部２５Ｂとを含む。管状端部部分２５Ａは、ニードルシールド２２が針１７を受け、針１７と本体１１の開いた遠位端１１Ａに当接する肩部２５Ｂの一部分とを遮蔽するように、本体１１の開いた遠位端１１Ａ内で受けられるように構成される。
【００４３】
例示的な一実施形態（図示せず）では、肩部２５Ｂは、意図的でない本体１１からのキャップ２１の取り外しを防止するためのロックを含むことができる。そのような一実施形態では、ロックは、本体１１の開いた遠位端１１Ａに設置されたロック突起（図示せず）に対応する少なくとも１つの凹部（図示せず）を含む。ロック突起は、凹部と係合して、キャップ２１が意図せずに本体１１から取り外されることを防止する。アクチュエータ２６は、自動注射器２０の本体１１内に受けられ、自動注射器２０の中心軸Ａ−Ａの方向に本体１１に対して摺動可能である。本体１１は、本体１１の周囲壁内にアパーチャ１１Ｂを含む。アクチュエータは、グリップ部分２７を含む。使用者は、グリップ部分２７に対して力を及ぼし、アクチュエータ２６を本体１１に対して摺動させることができる。本実施形態では、グリップ部分２７は、本体１１内のアパーチャ１１Ｂから延びる突出部２７の形態をとる。
【００４４】
アクチュエータ２６は、突出部２７が、本体１１の開いた遠位端１１Ａに向かって摺動されると、前記開いた遠位端１１Ａから延びる細長い部材２８をさらに含む（図４に示される）。細長い部材２８は、自動注射器２０の中心軸Ａ−Ａのまわりで部分的に向かい合う部分的スリーブの形態をとる。細長い部材２８は、本体１１の内部で突出部２７から延びて、キャップ２１が本体１１に取り付けられるとき、外側キャップ２３の肩部２５Ｂに当接する。代替実施形態（図示せず）では、細長い部材は、スリーブ／管状要素または本体内で摺動可能に受けられる１つもしくはそれ以上のアームの形態をとる。細長い部材２８は、略円筒状であってよい。
【００４５】
アクチュエータ２６は、自動注射器２０の中心軸Ａ−Ａの方向における本体１１に対する突出部２７の直線運動により、それに応じて突出部２７に対して固定された細長い部材２８が動くように構成される。突出部２７と細長い部材２８は、一体的に形成される。一代替実施形態（図示せず）では、突出部は、細長い部材に付着される。
【００４６】
アクチュエータ２６が第１の位置（図２に示される）にあるとき、突出部２７は、自動注射器２０の近位端Ｐの近くに設置され、したがって、アクチュエータ２６の細長い部材２８は本体１１の開いた遠位端１１Ａへと引き込まれる。
【００４７】
キャップ２１は、最初は、針１７がニードルシールド２２内に完全に受けられ（図２に示す）、アクチュエータ２６が第１の位置にあるように、本体１１に取り付けられる。したがって、針１７は、針１７を滅菌状態に保ち、針１７が患者の負傷を引き起こすのを防止するために、ニードルシールド２２によって覆われる。そのうえ、細長い部材２８は、外側キャップ２３の肩部２５Ｂに当接する。一実施形態では、細長い部材２８は、簡単なやり方で解放される圧力嵌め連結または形態嵌め連結によって、肩部２５Ｂと係合する。
【００４８】
薬剤を注射するために、キャップ２１は、最初に、本体１１から取り外される。本体１１からのキャップ２１の取り外しは、患者が、自動注射器２０の遠位端Ｄに向かって（図２における矢印「Ｆ」の方向に）本体１１に対して突出部２７を付勢するようにアクチュエータ２６の突出部２７に対して力を及ぼすことによって達成される。これによって、細長い部材２８がキャップ２１に対して付勢され、したがって、細長い部材２８およびキャップ２１は、本体１１の開いた遠位端１１Ａから付勢される。より具体的には、細長い部材２８が、突出部２７と同じ方向に直線的に動き、したがって、細長い部材２８は、外側キャップ２３の肩部２５Ｂに対して付勢され、外側キャップ２３を本体１１の開いた遠位端１１Ａから付勢する力を外側キャップ２３に対して及ぼす。したがって、外側キャップ２３に対して固定されたニードルシールド２２は、ニードルシールド２２が針１７から離れるように動くように、本体１１の開いた遠位端１１Ａから付勢される。しかしながら、代替実施形態（図示せず）では、細長い部材２８は、代わりに、キャップ２１を本体１１の開いた遠位端１１Ａから離れるように動かすために、キャップ２１の別の部材、たとえばニードルシールド２２またはスリーブ２５の管状端部部分２５Ａに対して付勢されることを理解されたい。
【００４９】
患者は、アクチュエータ２６が第２の位置に到達する（図３および図４に示される）まで、突出部２７に対して力を引き続き及ぼし、突出部２７は、第１の位置よりも自動注射器２０の遠位端Ｄの近くに設置され、ニードルシールド２２は針１７から分離される。アクチュエータ２６が第２の位置にあるとき、キャップ２１が本体１１から取り外され、外側キャップ２３の管状部分２５Ａは、細長い部材２８上に受けられる。したがって、キャップ２１は、単に外側キャップ２３を細長い部材２８から離れるように引っ張るだけで針１７へのアクセスを提供するように容易に取り外される。アクチュエータが第２の位置にあるときのキャップ２１と細長い部材２８との間の摩擦は、アクチュエータが第１の位置にあるときのキャップ２１と本体１１と針１７との間の摩擦よりも小さい。そのような一実施形態では、アクチュエータ２６が第２の位置にあるときに細長い部材２８からキャップ２１を取り外すためよりも、アクチュエータ２６が第１の位置にあるときに本体１１からキャップ２１を取り外すために必要とされるための方が、必要とされる力は小さい。
【００５０】
場合により、キャップ２１は、クリップ（図示せず）によって細長い部材２８上に保たれる。したがって、ニードルシールド２２が針１７から分離された後、使用者は、細長い部材２８からキャップ２１のクリップを外して（ｕｎｃｌｉｐ）、針１７へのアクセスを提供する。
【００５１】
キャップ２１が本体１１および細長い部材２８から取り外された状態で、細長い部材２８は、患者の注射部位に押し付けられる。次いで、投薬ボタン１３は、投薬機構（図示せず）に、針１７を注射部位に向かって動かし、注射部位に薬剤を投薬するために押される。一代替実施形態（図示せず）では、投薬機構は、細長い部材が注射部位に押し付けられるとき、注射部位に向かっての針の動きおよび／または薬剤の投薬が自動的に行われるように構成される。さらに別の実施形態では、キャップが細長い部材から取り外された後、使用者は、次いで、アクチュエータを第１の位置まで後ろに摺動させ、したがって、細長い部材は、本体の開いた遠位端へと引き込まれる。次いで、本体の開いた遠位端が患者の注射部位に押し付けられ、次いで、針が、注射部位に薬剤を投薬するために注射部位に向かって動かされる。
【００５２】
アクチュエータ２６を第２の位置に向かって動かすために突出部２７が摺動されるとき本体１１の開いた遠位端１１Ａから延びる細長い部材２８の一部は、ニードルスリーブ３０を含む。ニードルスリーブ３０は、針１７を遮蔽するための伸長位置と、針１７がニードルスリーブ３０の端部を越えて軸方向に延びる後退位置との間で、本体１１に対して可動である。針１７は、キャップ２１が本体１１から取り外されたとき、本体１１の開いた遠位端１１Ａを越えて延びる。薬剤を注射するために、ニードルスリーブ３０の遠位端が患者の注射部位に押し付けられ、これによって、ニードルスリーブ３０が伸長位置から後退位置に動き、したがって、針１７が注射部位に入る。一実施形態では、ニードルスリーブ３０は、ニードルスリーブ３０が伸長位置にあるとき、針１７の長手方向軸のまわりに完全に延びる。一代替実施形態では、ニードルスリーブ３０は、ニードルスリーブ３０が伸長位置にあるとき、針１７の長手方向軸のまわりに部分的に延びる。
【００５３】
本体１１からキャップ２１を取り外すための本体１１に対する突出部２７の摺動運動は、特に使用者が高齢者または虚弱である場合、キャップが本体から離れるように手動で引っ張られることを必要とする注射デバイスと比較して、使用者が実行しやすい。さらに、アクチュエータ２６は、針１７からのニードルシールド２２の滑らかで制御された分離を可能にする。
【００５４】
アクチュエータ２６は、ニードルシールド２２が針１７を覆っており、注射の前に取り外されなければならないことを患者に示すために、アクチュエータ２６が第１の位置にあるとき本体１１内のアパーチャ１１Ｂを通して検査される視覚的インジケータを含むことができる。一実施形態では、細長い部材２８の第１の部材２８Ａは、アクチュエータ２６が第１の位置にあるときアパーチャ１１Ｂを通して視認可能であり、細長い部材２８の第２の部材２８Ｂは、アクチュエータ２６が第２の位置にあるときアパーチャ１１Ｂを通して視認可能である。細長い部材２８の第１および第２の部材２８Ａ、２８Ｂは、異なる性質を有する、たとえば、目に見えて異なる、または異なるテクスチャを有する。たとえば、細長い部材２８の第１および第２の部材２８Ａ、２８Ｂは、異なる色とすることができる、異なる記号もしくは図がその上に付けられている、または異なるテキストもしくは点字を含むことができる。アクチュエータ２６の位置に応じて、細長い部材２８の第１または第２の部材２８Ａ、２８Ｂのうちの１つは、視認可能である、および／または本体１１内のアパーチャ１１Ｂを通して検査される。
【００５５】
例示的な一実施形態（図示せず）では、注射デバイス２０は、意図的でない本体１１に対するアクチュエータ２６の動きを防止するように構成されたアクチュエータロック（図示せず）を含む。そのような一実施形態では（図示せず）、アクチュエータロックは、アクチュエータ２６が本体１１に対して第１の位置に保持されるロック状態から、本体１１からキャップ２１を取り外すためにアクチュエータ２６が第１の位置から第２の位置に可動であるロック解除状態に可動である。アクチュエータロックは、アクチュエータ２６と係合するロック部材（図示せず）を含むことができる。ロック部材は、たとえば、アクチュエータ２６を本体１１に対して所定の位置に保持するためにアクチュエータ２６と係合するラッチまたは可動ピンを含むことができる。一実施形態では、アクチュエータロックは、アクチュエータ２６を本体１１に対して所定の位置に保持するための電子的に作動されるラッチを含む。
【００５６】
アパーチャ１１Ｂは、本体１１内のスロット１１Ｂの形態をとる。自動注射器２０の中心軸Ａ−Ａの方向におけるスロット１１Ｂの長さは、本体１１に対する突出部２７の動きの範囲を制限する。これは、スロット１１Ｂが、第１および第２の止め具２９Ａ、２９Ｂを形成する第１および第２の端２９Ａ、２９Ｂを含むからである。突出部２７が第１の位置にあるとき、突出部２７はスロット１１Ｂの第１の端部２９Ａに当接し、突出部２７が第２の位置にあるとき、突出部２７はスロット１１Ｂの第２の端部２９Ｂに当接する。
【００５７】
本体１１からキャップ２１を取り外すために、使用者は、さらに、本体１１からキャップ２１を引っ張ることができる。たとえば、使用者は、指を指グリップ部分２４の指穴２４Ａへと挿入し、および／または指グリップ部分２４のフランジ付部分２４Ｂを把持して、本体１１の開いた遠位端１１Ａから離れるように外側キャップ２３を引っ張る。これは、突出部２７が本体１１の開いた遠位端１１Ａに向かって摺動されると同時に、またはその後で、実行される。
【００５８】
上記で説明された実施形態では、細長い部材２８は、アクチュエータ２６が自動注射器２０の遠位端Ｄに向かって摺動されるとき、本体１１の開いた遠位端１１Ａから延びる。したがって、細長い部材２８は、患者の注射部位に押し付けられる。しかしながら、一代替実施形態（図示せず）では、細長い部材は、突出部が本体の開いた遠位端に向かって摺動されるとき、本体の前記開いた遠位端に向かって付勢されるが、前記開いた遠位端から延びない。たとえば、細長い部材は、代わりに、突出部が本体の開いた遠位端に対して摺動されるとき、スリーブの肩部の代わりにスリーブの管状端部部分に対して付勢される。そのような代替実施形態では、本体の開いた遠位端は、薬剤が投薬される前に注射部位に押し付けられる。
【００５９】
上記で説明された実施形態では、針は、針が注射部位に対して動かされるように、投薬機構によって本体に対して動かされる。しかしながら、代替実施形態（図示せず）では、針は、本体に対して動かないままである。一代替実施形態（図示せず）では、ニードルシールドが取り外され、本体の開いた遠位端が注射部位に押し付けられると、細長い部材は、本体の開いた遠位端へと引き込み可能である。針は、本体の開いた遠位端から突き出し、したがって、注射部位に貫入する。
【００６０】
上記で説明された実施形態では、アクチュエータ２６が第１の位置から第２の位置に動かされると、ニードルシールド２２は針１７から分離されるが、キャップ２１は、依然として細長い部材２８上に保たれる。次いで、キャップ２１が、使用者によって細長い部材２８から取り外される。しかしながら、一代替実施形態（図示せず）では、アクチュエータは、アクチュエータが第１の位置から第２の位置に動かされるとキャップが本体および細長い部材から完全に取り外されるように構成される。そのような一実施形態では、細長い部材は、アクチュエータが第１の位置から第２の位置に動かされるとき、ニードルシールドおよび／または外側キャップのスリーブの管状端部部分に対して付勢される。ニードルシールドは、ニードルシールドおよび外側キャップのうちの一方が細長い部材によって本体から離れるように付勢される場合、ニードルシールドおよび外側キャップのうちの他方も本体から離れるように付勢されるように、外側キャップに固定的に固着される。
【００６１】
上記で説明された実施形態では、ニードルシールド２２は、外側キャップ２３に対して固定される。しかしながら、一代替実施形態（図示せず）では、ニードルシールド２２は、外側キャップ２３に対して中心軸Ａ−Ａの方向に可動である。たとえば、ニードルシールド２２は、外側キャップ２３内に摺動可能に受けられる。そのような一実施形態では、細長い部材２８は、アクチュエータ２６が第１の位置から第２の位置に動かされるとき、ニードルシールド２２に対して付勢され、したがって、ニードルシールド２２は、エンドキャップ２３に対して摺動され、針１７から離れるように動く。次いで、キャップ２１が、患者によって本体１１から取り外される。
【００６２】
上記で説明された実施形態では、自動注射器２０は１つの突出部２７を含むが、代替実施形態（図示せず）では、自動注射器は複数の突出部を含み、使用者は、本体からキャップを取り外すために、本体に対して突出部のうちの１つまたはそれ以上を摺動させる。そのような一実施形態では、自動注射器は本体内に複数のアパーチャを含み、各突出部は、それぞれのアパーチャ内に摺動可能に受けられる。各突出部は、単一の細長い部材から延びる。代替的に、自動注射器は、複数の細長い部材を含み、各突出部は、対応する細長い部材から延びる。
【００６３】
上記で説明された実施形態では、グリップ部分２７は、突出部２７の形態をとる。しかしながら、代替実施形態（図示せず）では、グリップ部分は、代わりに、細長い部材内の溝または凹部の形態をとる。溝または凹部は、本体内のアパーチャを通してアクセス可能である。したがって、使用者は、ニードルシールドが本体から離れるように付勢されるように、本体に対してアクチュエータを摺動させるために、指または指の爪を溝または凹部に挿入して、細長い部材に対して力を及ぼす。
【００６４】
本明細書で使用する用語「薬物」または「薬剤」は、１つまたはそれ以上の薬学的に活性な化合物を説明するために本明細書において使用される。以下に説明されるように、薬物または薬剤は、１つまたはそれ以上の疾患を処置するための、さまざまなタイプの製剤の少なくとも１つの低分子もしくは高分子、またはその組み合わせを含むことができる。例示的な薬学的に活性な化合物は、低分子；ポリペプチド、ペプチド、およびタンパク質（たとえばホルモン、成長因子、抗体、抗体フラグメント、および酵素）；炭水化物および多糖類；ならびに核酸、二本鎖または一本鎖ＤＮＡ（裸およびｃＤＮＡを含む）、ＲＮＡ、アンチセンスＤＮＡおよびＲＮＡなどのアンチセンス核酸、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、リボザイム、遺伝子、およびオリゴヌクレオチドを含むことができる。核酸は、ベクター、プラスミド、またはリポソームなどの分子送達システムに組み込むことができる。これらの薬物の１つまたはそれ以上の混合物もまた、企図される。
【００６５】
用語「薬物送達デバイス」は、薬物をヒトまたは動物の体内に投薬するように構成されたあらゆるタイプのデバイスまたはシステムを包含するものである。限定されることなく、薬物送達デバイスは、注射デバイス（たとえばシリンジ、ペン型注射器、自動注射器、大容量デバイス、ポンプ、かん流システム、または眼内、皮下、筋肉内、もしくは血管内送達にあわせて構成された他のデバイス）、皮膚パッチ（たとえば、浸透圧性、化学的、マイクロニードル）、吸入器（たとえば鼻用または肺用）、埋め込み（たとえば、コーティングされたステント、カプセル）、または胃腸管用の供給システムとすることができる。ここに説明される薬物は、針、たとえば小ゲージ針を含む注射デバイスで特に有用であることができる。
【００６６】
薬物または薬剤は、薬物送達デバイスで使用するように適用された主要パッケージまたは「薬物容器」内に含むことができる。薬物容器は、たとえば、カートリッジ、シリンジ、リザーバ、または１つまたはそれ以上の薬学的に活性な化合物の保存（たとえば短期または長期保存）に適したチャンバを提供するように構成された他の容器とすることができる。たとえば、一部の場合、チャンバは、少なくとも１日（たとえば１日から少なくとも３０日まで）の間薬物を保存するように設計することができる。一部の場合、チャンバは、約１カ月から約２年の間薬物を保存するように設計することができる。保存は、室温（たとえば約２０℃）または冷蔵温度（たとえば約−４℃から約４℃まで）で行うことができる。一部の場合、薬物容器は、薬物製剤の２つまたはそれ以上の成分（たとえば薬物および希釈剤、または２つの異なるタイプの薬物）を別々に、各チャンバに１つずつ保存するように構成された二重チャンバカートリッジとすることができ、またはこれを含むことができる。そのような場合、二重チャンバカートリッジの２つのチャンバは、ヒトまたは動物の体内に投薬する前、および／または投薬中に薬物または薬剤の２つまたはそれ以上の成分間で混合することを可能にするように構成することができる。たとえば、２つのチャンバは、これらが（たとえば２つのチャンバ間の導管によって）互いに流体連通し、所望の場合、投薬の前にユーザによって２つの成分を混合することを可能にするように構成することができる。代替的に、またはこれに加えて、２つのチャンバは、成分がヒトまたは動物の体内に投薬されているときに混合することを可能にするように構成することができる。
【００６７】
本明細書において説明される薬物送達デバイスおよび薬物は、数多くの異なるタイプの障害の処置および／または予防に使用することができる。例示的な障害は、たとえば、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病に伴う合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症を含む。さらなる例示的な障害は、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチである。
【００６８】
糖尿病または糖尿病に伴う合併症の処置および／または予防のための例示的な薬物は、インスリン、たとえばヒトインスリン、またはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、ＧＬＰ−１類似体もしくはＧＬＰ−１受容体アゴニスト、またはその類似体もしくは誘導体、ジペプチジルペプチダーゼ−４（ＤＰＰ４）阻害剤、または薬学的に許容される塩もしくはその溶媒和物、またはそれらの任意の混合物を含む。本明細書において使用される用語「誘導体」は、元の物質と構造的に十分同様のものであり、それによって同様の機能または活性（たとえば治療効果性）を有することができる任意の物質を指す。
【００６９】
例示的なインスリン類似体は、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン（インスリングラルギン）；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリンおよびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００７０】
例示的なインスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。例示的なＧＬＰ−１、ＧＬＰ−１類似体およびＧＬＰ−１受容体アゴニストは、たとえば：リキシセナチド（Ｌｉｘｉｓｅｎａｔｉｄｅ）／ＡＶＥ００１０／ＺＰ１０／リキスミア（Ｌｙｘｕｍｉａ）、エキセナチド（Ｅｘｅｎａｔｉｄｅ）／エクセンディン−４（Ｅｘｅｎｄｉｎ−４）／バイエッタ（Ｂｙｅｔｔａ）／ビデュリオン（Ｂｙｄｕｒｅｏｎ）／ＩＴＣＡ６５０／ＡＣ−２９９３（アメリカドクトカゲの唾液腺によって産生される３９アミノ酸ペプチド）、リラグルチド（Ｌｉｒａｇｌｕｔｉｄｅ）／ビクトザ（Ｖｉｃｔｏｚａ）、セマグルチド（Ｓｅｍａｇｌｕｔｉｄｅ）、タスポグルチド（Ｔａｓｐｏｇｌｕｔｉｄｅ）、シンクリア（Ｓｙｎｃｒｉａ）／アルビグルチド（Ａｌｂｉｇｌｕｔｉｄｅ）、デュラグルチド（Ｄｕｌａｇｌｕｔｉｄｅ）、ｒエクセンディン−４、ＣＪＣ−１１３４−ＰＣ、ＰＢ−１０２３、ＴＴＰ−０５４、ラングレナチド（Ｌａｎｇｌｅｎａｔｉｄｅ）／ＨＭ−１１２６０Ｃ、ＣＭ−３、ＧＬＰ−１エリゲン、ＯＲＭＤ−０９０１、ＮＮ−９９２４、ＮＮ−９９２６、ＮＮ−９９２７、ノデキセン（Ｎｏｄｅｘｅｎ）、ビアドール（Ｖｉａｄｏｒ）−ＧＬＰ−１、ＣＶＸ−０９６、ＺＹＯＧ−１、ＺＹＤ−１、ＧＳＫ−２３７４６９７、ＤＡ−３０９１、ＭＡＲ−７０１、ＭＡＲ７０９、ＺＰ−２９２９、ＺＰ−３０２２、ＴＴ−４０１、ＢＨＭ−０３４、ＭＯＤ−６０３０、ＣＡＭ−２０３６、ＤＡ−１５８６４、ＡＲＩ−２６５１、ＡＲＩ−２２５５、エキセナチド（Ｅｘｅｎａｔｉｄｅ）−ＸＴＥＮおよびグルカゴン−Ｘｔｅｎである。
【００７１】
例示的なオリゴヌクレオチドは、たとえば：家族性高コレステロール血症の処置のためのコレステロール低下アンチセンス治療薬である、ミポメルセン（ｍｉｐｏｍｅｒｓｅｎ）／キナムロ（Ｋｙｎａｍｒｏ）である。
【００７２】
例示的なＤＰＰ４阻害剤は、ビルダグリプチン（Ｖｉｌｄａｇｌｉｐｔｉｎ）、シタグリプチン（Ｓｉｔａｇｌｉｐｔｉｎ）、デナグリプチン（Ｄｅｎａｇｌｉｐｔｉｎ）、サキサグリプチン（Ｓａｘａｇｌｉｐｔｉｎ）、ベルベリン（Ｂｅｒｂｅｒｉｎｅ）である。
【００７３】
例示的なホルモンは、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、およびゴセレリンなどの、脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストを含む。
【００７４】
例示的な多糖類は、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩を含む。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。ヒアルロン酸誘導体の例としては、ＨｙｌａｎＧ−Ｆ２０／Ｓｙｎｖｉｓｃ、ヒアルロン酸ナトリウムがある。
【００７５】
本明細書において使用する用語「抗体」は、免疫グロブリン分子またはその抗原結合部分を指す。免疫グロブリン分子の抗原結合部分の例は、抗原を結合する能力を保持するＦ（ａｂ）およびＦ（ａｂ’）２フラグメントを含む。抗体は、ポリクローナル、モノクローナル、組換え型、キメラ型、非免疫型またはヒト化、完全ヒト型、非ヒト型（たとえばマウス）、または一本鎖抗体とすることができる。いくつかの実施形態では、抗体はエフェクター機能を有し、補体を固定することができる。いくつかの実施形態では、抗体は、Ｆｃ受容体と結合する能力が低く、または結合することはできない。たとえば、抗体は、アイソタイプもしくはサブタイプ、抗体フラグメントまたは変異体とすることができ、Ｆｃ受容体との結合を支持せず、たとえば、これは、突然変異したまたは欠失したＦｃ受容体結合領域を有する。
【００７６】
用語「フラグメント」または「抗体フラグメント」は、全長抗体ポリペプチドを含まないが、抗原と結合することができる全長抗体ポリペプチドの少なくとも一部分を依然として含む、抗体ポリペプチド分子（たとえば、抗体重鎖および／または軽鎖ポリペプチド）由来のポリペプチドを指す。抗体フラグメントは、全長抗体ポリペププチドの切断された部分を含むことができるが、この用語はそのような切断されたフラグメントに限定されない。本発明に有用である抗体フラグメントは、たとえば、Ｆａｂフラグメント、Ｆ（ａｂ’）２フラグメント、ｓｃＦｖ（一本鎖Ｆｖ）フラグメント、直鎖抗体、二重特異性、三重特異性、および多重特異性抗体（たとえば、ダイアボディ、トリアボディ、テトラボディ）などの単一特異性または多重特異性抗体フラグメント、ミニボディ、キレート組換え抗体、トリボディまたはバイボディ、イントラボディ、ナノボディ、小モジュラー免疫薬（ＳＭＩＰ）、結合ドメイン免疫グロブリン融合タンパク質、ラクダ化抗体、およびＶＨＨ含有抗体を含む。抗原結合抗体フラグメントのさらなる例は、当技術分野で知られている。
【００７７】
用語「相補性決定領域」または「ＣＤＲ」は、特異的抗原認識を仲介する役割を主に担う重鎖および軽鎖両方のポリペプチドの可変領域内の短いポリペプチド配列を指す。用語「フレームワーク領域」は、ＣＤＲ配列ではなく、ＣＤＲ配列の正しい位置決めを維持して抗原結合を可能にする役割を主に担う重鎖および軽鎖両方のポリペプチドの可変領域内のアミノ酸配列を指す。フレームワーク領域自体は、通常、当技術分野で知られているように、抗原結合に直接的に関与しないが、特定の抗体のフレームワーク領域内の特定の残基が、抗原結合に直接的に関与することができ、またはＣＤＲ内の１つまたはそれ以上のアミノ酸が抗原と相互作用する能力に影響を与えることができる。
【００７８】
例示的な抗体は、アンチＰＣＳＫ−９ｍＡｂ（たとえばアリロクマブ（Ａｌｉｒｏｃｕｍａｂ））、アンチＩＬ−６ｍＡｂ（たとえばサリルマブ（Ｓａｒｉｌｕｍａｂ））、およびアンチＩＬ−４ｍＡｂ（たとえばデュピルマブ（Ｄｕｐｉｌｕｍａｂ））である。
【００７９】
本明細書において説明される化合物は、（ａ）化合物または薬学的に許容されるその塩、および（ｂ）薬学的に許容される担体を含む医薬製剤において使用することができる。化合物はまた、１つまたはそれ以上の他の医薬品有効成分を含む医薬製剤、または存在する化合物またはその薬学的に許容される塩が唯一の有効成分である医薬製剤において使用することもできる。したがって、本開示の医薬製剤は、本明細書において説明される化合物および薬学的に許容される担体を混合することによって作られる任意の製剤を包含する。
【００８０】
本明細書において説明される任意の薬物の薬学的に許容される塩もまた、薬物送達デバイスにおける使用に企図される。薬学的に許容される塩は、たとえば酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩は、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩である。塩基性塩は、たとえば、アルカリもしくはアルカリ土類金属、たとえばＮａ＋、もしくはＫ＋、もしくはＣａ２＋、またはアンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１からＲ４は互いに独立して：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６−アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６−アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０−アリル基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０−ヘテロアリール基を意味する）から選択されるカチオンを有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、当業者に知られている。
【００８１】
薬学的に許容される溶媒和物は、たとえば、水和物またはメタノラート（ｍｅｔｈａｎｏｌａｔｅ）またはエタノラート（ｅｔｈａｎｏｌａｔｅ）などのアルカノラート（ａｌｋａｎｏｌａｔｅ）である。
【００８２】
当業者は、本明細書に記載の物質、配合物、装置、方法、システム、および実施形態のさまざまな構成要素の修正（追加および／または除去）が、そのような修正およびそのあらゆる均等物を包含する本発明の全範囲および趣旨から逸脱することなく、なされることを理解するであろう。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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