(57)【要約】臍帯断端カテーテルインターフェースを保護するための器具であって、臍帯断端を収容するための空洞を画成する壁を有するシールドであって、患者に取り付けるための基部をさらに含むシールドと、臍帯カテーテルがそこを通って延びることを可能にするためのシールドの開口部とを含む。臍帯断端カテーテルインターフェースを保護する方法であって、臍帯断端を収容するための空洞を画成する壁を有するシールドを有する器具を提供するステップであって、シールドが患者に取り付けるための基部をさらに含み、さらに器具がシールドに開口部を含む、ステップと、シールドを用いて臍帯断端を環境から遮蔽するステップと、シールドの開口部を用いて臍帯カテーテルを収容するステップと、を含む。【選択図】図１９Ｂ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
臍帯断端カテーテルインターフェースを保護するための器具であって、
臍帯断端を収容するための空洞を画成する壁を有し、さらに患者に取り付けるための基部を含むシールドと、
臍帯カテーテルが通って延びるための、シールドにおける開口部と、を含む器具。
【請求項２】
前記開口部が前記シールドの上端にあることを特徴とする請求項１に記載された器具。
【請求項３】
前記シールドの上端の前記開口部が前記シールドの側面まで延在することを特徴とする請求項２に記載された器具。
【請求項４】
前記シールドが前記臍帯カテーテルを保持するように構成された第１のクリップを含むことを特徴とする請求項１に記載された器具。
【請求項５】
前記シールドが第２のクリップを含むことを特徴とする請求項４に記載された器具。
【請求項６】
前記第１のクリップが前記第２のクリップの上にあり積み重ね型の構成を形成することを特徴とする請求項５に記載された器具。
【請求項７】
前記第１のクリップと前記第２のクリップとが前記シールドの異なるそれぞれの側に配置されることを特徴とする請求項５に記載された器具。
【請求項８】
前記第１のクリップが第１のデュロメータを持つ第１の材料で作られ、前記シールドの別の部分が第２のデュロメータを持つ第２の材料から作られ、前記第１のデュロメータが前記第２のデュロメータより高いことを特徴とする請求項４に記載された器具。
【請求項９】
前記第２のクリップが前記臍帯カテーテル又は別のカテーテルを保持するように構成されることを特徴とする請求項５に記載された器具。
【請求項１０】
前記第１のクリップが第１のカテーテルスロットを有し、前記第２のクリップが第２のカテーテルスロットを有し、前記第１のカテーテルスロットが前記第２のカテーテルスロットの寸法と異なる寸法を有することを特徴とする請求項５に記載された器具。
【請求項１１】
さらに第３のクリップを含み、前記第１のクリップが前記臍帯カテーテルを保持するように構成され、前記第２のクリップが第１の追加カテーテルを保持するように構成され、及び、前記第３のクリップが第２の追加カテーテル又は前記臍帯カテーテルを保持するように構成されることを特徴とする請求項５に記載された器具。
【請求項１２】
前記第１のクリップと前記第２のクリップとが単一の構成要素として一体化されることを特徴とする請求項５に記載された器具。
【請求項１３】
前記シールドが、第１のデュロメータを持つ第１の部分と、第２のデュロメータを持つ第２の部分と、を含み、前記第１のデュロメータが前記第２のデュロメータより高いことを特徴とする請求項１に記載された器具。
【請求項１４】
前記シールドが該シールドの一つ又は複数の側面に一つ又は複数のスプール溝を含み、前記一つ又は複数のスプール溝が前記臍帯カテーテルのセグメントを収容するように構成されることを特徴とする請求項１に記載された器具。
【請求項１５】
前記シールドが、周囲に配置された、前記臍帯カテーテルのセグメントを収容するように構成されたスプール溝を含むことを特徴とする請求項１に記載された器具。
【請求項１６】
前記シールドが上部を有し、前記シールドがさらに、前記上部に前記臍帯カテーテルを保持及び／又は案内するためのクリップを含むことを特徴とする請求項１に記載された器具。
【請求項１７】
前記シールドが上部を有し、前記シールドがさらに、前記上部に、ユーザが前記シールドを把持できるようにする少なくとも二つの挟持突起を含むことを特徴とする請求項１に記載された器具。
【請求項１８】
前記シールドが、ユーザが書きこみ可能に構成された外面を含むことを特徴とする請求項１に記載された器具。
【請求項１９】
前記シールドが、色分け又はラベリングを含むことを特徴とする請求項１に記載された器具。
【請求項２０】
前記基部が、前記シールドの側面から離れて延びるＴ字形部分、直線部分、曲線部分、又は全周部分を含むことを特徴とする請求項１に記載された器具。
【請求項２１】
前記シールドが第１のシールド部分と、該第１のシールド部分に移動可能に連結される第２のシールド部分とを有し、前記第２のシールド部分が第１の位置にあるとき、前記臍帯断端が前記シールドによって遮蔽され、前記第２のシールド部分が第２の位置にあるとき、前記臍帯断端が前記シールドの外側の環境に曝されることを特徴とする請求項１に記載された器具。
【請求項２２】
さらに、前記第２のシールド部分を前記第１のシールド部分に回転可能に結合するための機械的ヒンジを含むことを特徴とする請求項２１に記載された器具。
【請求項２３】
前記第２のシールド部分が前記第１のシールド部分に対し前記基部に平行な平面内で移動可能であることを特徴とする請求２１に記載された器具。
【請求項２４】
さらに、前記第２のシールド部分が前記第１の位置にあるとき、前記第２のシールド部分を前記第１のシールド部分に対してロックするための固定器具を含むことを特徴とする請求項２１に記載された器具。
【請求項２５】
さらに、前記開口部に位置する、又は前記開口部に隣接して位置するシールを含み、該シールが、前記第１のシールド部分に結合される第１のシール部分と、前記第２のシールド部分に結合される第２のシール部分とを有することを特徴とする請求項２１に記載された器具。
【請求項２６】
前記シールドの少なくとも一部がドーム形状を有することを特徴とする請求項１に記載された器具。
【請求項２７】
さらに、前記ドーム形状のシールドから延びる管状構造を含み、該管状構造が前記開口部から延びるチャネルを有することを特徴とする請求項２６に記載された器具。
【請求項２８】
前記管状構造が前記ドーム形状のシールドの上端にあることを特徴とする請求項２６に記載された器具。
【請求項２９】
さらに、前記開口部に配置されるシール、又は前記開口部に近接して配置されるシールを含む、請求項１に記載された器具。
【請求項３０】
前記シールが、第１のシール部分と、前記臍帯カテーテルを前記器具に対して固定するために前記第１のシール部分と協働する第２のシール部分とを有することを特徴とする請求項２９に記載された器具。
【請求項３１】
前記シールドの大部分が剛性を有することを特徴とする請求項１に記載された器具。
【請求項３２】
前記シールドが非剛性であり、１ポンド未満の圧縮力に応じて潰れるようにしたことを特徴とする請求項１に記載された器具。
【請求項３３】
さらに、前記基部を前記患者に取り付けるために基部に接着剤を含む、請求項１に記載された器具。
【請求項３４】
前記基部が、前記患者に前記器具を固定するように吸引を提供するために、一つ又は複数の開口部又はスロットを含むことを特徴とする請求項１に記載された器具。
【請求項３５】
さらに、前記臍帯カテーテルを前記器具に対して固定するためのばね負荷器具を含む、請求項１に記載された器具。
【請求項３６】
前記シールドの少なくとも一部が透明であることを特徴とする請求項１に記載された器具。
【請求項３７】
前記シールドが、前記臍帯断端を前記シールドの外の細菌から、及び／又は物理的接触から保護するように構成されることを特徴とする請求項１に記載された器具。
【請求項３８】
前記シールドが、前記シールドの壁を通していくらかの空気を交換できるようにするための通気口を含むことを特徴とする請求項１に記載された器具。
【請求項３９】
さらに、前記通気口を覆う透過性又は半透性のカバーを含む、請求項３８に記載された器具。
【請求項４０】
さらに、選択的に、前記通気口を露出するために開かれる、又は前記通気口を閉鎖するために閉じられるカバーを含む、請求項３８に記載された器具。
【請求項４１】
前記開口部が前記シールドの側面にあることを特徴とする請求項１に記載された器具。
【請求項４２】
前記開口部が前記シールドの上部にあり、前記シールドの中心からオフセットされていることを特徴とする請求項１に記載された器具。
【請求項４３】
前記シールドの基部が、又は前記シールド全体が、抗菌材料を含むことを特徴とする請求項１に記載された器具。
【請求項４４】
さらに、前記シールドに結合される紫外光源を含む、請求項１に記載された器具。
【請求項４５】
前記シールドが５インチ未満の幅を有することを特徴とする請求項１に記載された器具。
【請求項４６】
。
【請求項４７】
さらに、前記臍帯カテーテルの、前記シールド、前記患者、又は前記臍帯断端に関する位置を監視するための位置監視器具を含む、請求項１に記載された器具。
【請求項４８】
キットであって、
請求項１に記載された器具と、
はさみ、外科用メス、活栓、注射器、測定テープ、拡張器、針、滅菌材料、カテーテル、ドレープ、スポンジ、縫合糸、臍帯縛り具、麻酔剤、鉗子、持針器、止血剤、シリンジ、滅菌生理食塩水のバッグ、及びガーゼパッドのうちの一つ、又は二つ以上の組み合わせと、を含むキット。
【請求項４９】
さらに、前記器具を収納するためのコンパートメントを持つ容器と、前記はさみ、前記外科用メス、前記活栓、前記注射器、前記測定テープ、前記拡張器、前記針、前記滅菌材料、前記カテーテル、前記ドレープ、前記スポンジ、前記縫合糸、前記臍帯縛り具、前記麻酔剤、前記鉗子、前記持針器、前記止血剤、前記シリンジ、前記滅菌生理食塩水のバッグ、前記ガーゼパッド、及びそれらの二つ以上の任意の組み合わせを収納するための一つ以上の追加のコンパートメントを含む、請求項４８に記載されたキット。
【請求項５０】
臍帯断端カテーテルインターフェースを保護するための方法であって、
臍帯断端を収容するための空洞を画成する壁を備えたシールドを有する器具を提供することであって、前記シールドがさらに患者へ取り付けるための基部を含み、前記器具がさらに前記シールドに開口部を含む、提供することと、
前記シールドにより前記臍帯断端を環境から遮蔽することと、
前記シールドの前記開口部を用いて臍帯カテーテルを収容することと、を含む方法。
【請求項５１】
前記器具がさらに、前記開口部に、又は前記開口部に隣接してシールを含み、さらに、前記臍帯断端を前記シールを用いて前記臍帯カテーテル関連する細菌から保護することを含む、請求項５０に記載された方法。
【請求項５２】
さらに、前記臍帯カテーテルを前記器具に着脱可能に固定することにより、前記臍帯カテーテルを前記器具に対して安定させることを含む、請求項５０に記載された方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願の分野は、臍帯器具に関し、より詳細には、臍帯断端を保護するためのシステム及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
毎年、５００万以上の中心静脈カテーテル（中心ラインとも呼ばれる）が医師によって配置されている。中心ラインは、患者への投薬や栄養サポートの提供を容易にするが、病院内血流感染につながる場合がある。中心ライン関連血流感染症（ＣＬＡＢＳＩ）の関連症状は、敗血症、発熱、及び倦怠感である。ＣＬＡＢＳIは、罹患率や死亡率の増加、入院期間、費用に関連しているため、病院にとって大きな懸念事項である。
【０００３】
低出生体重児及び早産児に関連する合併症により、それらの新生児の多くが新生児集中治療室（ＮＩＣＵ）に入る必要があり、それらの大半は臍帯カテーテル（アンビリカルカテーテル）を受ける。早産児は、未熟な免疫系、乏しい皮膚の完全性、数多くの介護者への曝露、細菌のコロニー形成につながる環境への配置、及び侵襲的処置に繰り返しさらされることにより、血流感染に対して特に脆弱である。
【０００４】
臍帯カテーテル留置は多くの早産児にとって必要かつ救命的な処置であるが、ＣＬＡＢＳＩの結果は致命的となり得る。早産児のカテーテル関連血流感染は、罹患率及び死亡率の増加と関連している。ＣＬＡＢＳＩを有する乳児は、呼吸困難、重篤な脳室内出血、脳室周囲白質軟化症、気管支肺異形成症、及び死亡のリスクが高い。ＣＬＡＢＳＩは、臍帯カテーテルに関連する合併症の最も一般的な原因であり、臍帯カテーテルを有する新生児の約５〜１５％がＣＬＡＢＳＩを発症する。その割合は、体重が最も低い１２５０ｇ未満の乳児について最も高く、臍帯カテーテルのＣＬＡＢＳＩ率は１５％以上である。
【０００５】
臍帯カテーテルの配置は、繊細で多段階のプロセスである。まず、臍帯を垂直に持ち上げ、外科用メスで皮膚から約1センチメートル上で切断する。第２に、血管を拡張させるために鉗子の閉じた先端を臍静脈又は臍動脈に入れる。第３に、カテーテルを血管内に導入し、４〜５センチメートル前進させる。このステップは、カテーテルが正しく挿入されない場合に繰り返される場合がある。第４に、カテーテルの内腔への配置を確認するために血液を吸引し、０．５ｍＬのヘパリンを流して内腔をきれいにする。最後に、カテーテルを所定の長さ（新生児の身長及び体重に基づいて）まで進め、縫合糸で臍帯断端に取り付け、ラインをカテーテルブリッジ（外科用テープで作られることがある）で固定する。臍静脈カテーテルの理想的な配置は、下大静脈（ＩＶＣ）と心臓の右心房との接合部にある。
【０００６】
高い合併症リスクにもかかわらず、臍帯カテーテルは、ＮＩＣＵにおけるカテーテル法の好ましい手段のままであり、なぜならそれは薬剤、水分及び非経口栄養を、早産でしばしば病気の新生児へ送達するのに必要なフローを有する静脈系への信頼できるアクセスを提供するからである。臍帯カテーテルはまた、血圧を監視し、静脈血又は動脈血をサンプリングするために使用することができる。現在の技術では、典型的に中心アクセスの必要性が依然として存在するにも関わらず、ＣＬＡＢＳＩのリスクのため、医師は約６〜８日後に臍帯カテーテルを抜去する。実際に、末梢挿入型中心静脈カテーテル（ＰＩＣＣ）ライン又は他の形態の中心静脈カテーテル挿入が、通常、ＵＣ除去後に新生児に設置される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
臍帯カテーテルのＣＬＡＢＳＩは、中心静脈カテーテル関連の血流感染と比べて少なくとも５倍よく起こる。これについての考えられる一つの理由は、臍領域のユニークな解剖学的構造、又は、臍帯断端を保護し、臍帯カテーテルを安定させることができるという新生児の固有の要求に特化した器具がないことである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
臍帯断端カテーテルインターフェースを保護するための器具であって、臍帯断端を収容するための空洞を画成する壁を有するシールドであって、患者に取り付けるための基部（ベース）をさらに含むシールドと、臍帯カテーテルがそこを通って延びることを可能にするためのシールドの開口部とを含む。
【０００９】
任意に、開口部はシールドの上端にある。
【００１０】
任意に、シールドの上端の開口部は、シールドの側面まで延在する。
【００１１】
任意に、シールドは、臍帯カテーテルを保持するように構成された第１のクリップを備える。
【００１２】
任意に、シールドは第２のクリップを備える。
【００１３】
任意に、第１のクリップは、第２のクリップの上にあり、積層構成を形成する。
【００１４】
任意に、第１のクリップ及び第２のクリップは、シールドの異なる対応する側面に配置される。
【００１５】
任意に、第1のクリップは第１のデュロメータを有する第１の材料から作られ、シールドの別の部分は第２のデュロメータを有する第２の材料から作られ、第１のデュロメータは第２のデュロメータより高い。
【００１６】
任意に、第２のクリップは、臍帯カテーテル又は別のカテーテルを保持するように構成される。
【００１７】
任意に、第１のクリップは第１のカテーテルスロットを有し、第２のクリップは第２のカテーテルスロットを有し、第１のカテーテルスロットは第２のカテーテルスロットの寸法とは異なる寸法を有する。
【００１８】
任意に、器具は第３のクリップをさらに含み、第１のクリップは臍帯カテーテルを保持するように構成され、第２のクリップは第１の追加のカテーテルを保持するように構成され、第３のクリップは第２の追加のカテーテル又は臍帯カテーテルを保持するように構成される。
【００１９】
任意に、第１のクリップ及び第２のクリップは、単一の構成要素として統合される。
【００２０】
任意に、シールドは、第１のデュロメータを有する第１の部分と、第２のデュロメータを有する第２の部分とを備え、第１のデュロメータは第２のデュロメータよりも高い。
【００２１】
任意に、シールドは、シールドの１つ以上の側面に１つ以上のスプール溝を備え、１つ以上のスプール溝は、臍帯カテーテルのセグメントを収容するように構成される。
【００２２】
任意に、シールドは、臍帯カテーテルのセグメントを収容するように構成された、円周方向に配置されたスプール溝を含む。
【００２３】
任意に、シールドは上部を有し、シールドはさらに、臍帯カテーテルを保持及び／又は案内するために、上部にクリップを備える。
【００２４】
任意に、シールドは上部を有し、シールドは、ユーザがシールドを把持することを可能にするために、上部に少なくとも２つの挟持突起をさらに備える。
【００２５】
任意に、シールドは、ユーザが書き込み可能に構成された外面を備える。
【００２６】
任意に、シールドは、色分け又はラベリングを含む。
【００２７】
任意に、基部は、シールドの側面から離れるように延びる、T字形部分、直線部分、又は湾曲部分、あるいは全周部分を含む。
【００２８】
任意に、シールドは、第１のシールド部分と、第１のシールド部分に移動可能に結合される第２のシールド部分とを有し、第２のシールド部分が第１の位置にあるとき、臍帯断端はシールドによって保護され、第２のシールド部分が第２の位置にあるとき、臍帯断端はシールドの外側の環境に曝される。
【００２９】
任意に、器具は、第２のシールド部分を第１のシールド部分に回転可能に結合するための機械的ヒンジをさらに含む。
【００３０】
任意に、第２のシールド部分は、基部に平行な平面内で第１のシールド部分に対して移動可能である。
【００３１】
任意に、器具は、第２のシールド部分が第１の位置にあるとき、第１のシールド部分に対して第２のシールド部分をロックするための固定器具をさらに含む。
【００３２】
任意に、器具は、開口部又は開口部に隣接して配置されたシールをさらに含み、シールは、第１のシールド部分に結合される第１のシール部分、及び第２のシールド部分に結合される第２のシール部分を有する。
【００３３】
任意に、シールドの少なくとも一部はドーム形状を有する。
【００３４】
任意に、器具は、ドーム形状のシールドから延びる管状構造をさらに含み、管状構造は、開口部から延びるチャネルを有する。
【００３５】
任意に、管状構造は、ドーム形状のシールドの上端にある。
【００３６】
任意に、器具は、開口部に、又は開口部に隣接して配置されたシールをさらに含む。
【００３７】
任意に、シールは、第１のシール部分と、第１のシール部分と協働して臍帯カテーテルを器具に対して固定するための第２のシール部分とを有する。
【００３８】
任意に、シールドの大部分は剛性を有する。
【００３９】
任意に、シールドは非剛性であり、１ポンド未満の圧縮力に応じて折り畳み可能である。
【００４０】
任意に、器具は、基部を患者に取り付けるために、基部に接着剤をさらに含む。
【００４１】
任意に、基部は、吸引を提供するための１つ以上の開口部又はスロットを含む。
【００４２】
任意に、器具は、臍帯カテーテルを器具に対して固定するためのばね負荷器具をさらに含む。
【００４３】
任意に、シールドの少なくとも一部は透明である。
【００４４】
任意に、器具は、臍帯カテーテルを機械的に保持するためのシールをさらに含み、シールは臍帯断端を臍帯カテーテルに関連する細菌から保護するように構成される。
【００４５】
任意に、シールドは、シールドの外側の細菌、及び／又は物理的接触から臍帯断端を保護するように構成される。
【００４６】
任意に、シールドは、シールドの壁を通していくらかの空気交換を可能にする通気孔を備える。
【００４７】
任意に、器具は、通気孔を覆う透過性又は半透性のカバーをさらに含む。
【００４８】
任意に、器具はさらに、選択的に、通気孔を露出させるために開放され、又は通気孔を閉鎖するように閉じられるカバーを含む。
【００４９】
任意に、開口部はシールドの側面にある。
【００５０】
任意に、開口部はシールドの上部分にあり、シールドの中心からオフセットされる。
【００５１】
任意に、シールドの基部又はシールド全体が抗菌材料を含む。
【００５２】
任意に、器具は、シールドに結合された紫外光源をさらに含む。
【００５３】
任意に、シールドは、５インチ未満の幅を有する。
【００５４】
任意に、器具はさらに、臍帯カテーテルを閉鎖して臍帯カテーテル内の流体流れを止めるように構成された手動制御機構を含む。
【００５５】
任意に、器具は、シールド、患者、又は臍帯断端に対する臍帯カテーテルの位置を監視するための位置監視器具をさらに含む。
【００５６】
キットは、前述したような器具と、はさみ、外科用メス、活栓（ストップコック）、シリンジ、測定テープ、拡張器、針、滅菌材料、カテーテル、ドレープ、スポンジ、縫合糸、臍帯縛り具（umbilical tie）、麻酔剤、鉗子、持針器、止血剤、注射器、滅菌生理食塩水のバッグ、及びガーゼパッドのうちの一つ、又は二つ以上の組み合わせとを含む。
【００５７】
任意に、キットはさらに、器具を収容するためのコンパートメント、及び、はさみ、メス、活栓、シリンジ、測定テープ、拡張器、針、滅菌材料、カテーテル、ドレープ、スポンジ、縫合糸、臍帯縛り具、麻酔剤、鉗子、持針器、止血剤、注射器、滅菌生理食塩水のバッグ、及びガーゼパッド、及びそれらのうちの二つ以上の任意の組み合わせを収容するための一つ以上の追加のコンパートメントを有する容器を含む。
【００５８】
臍帯断端カテーテルインターフェースを保護する方法であって、臍帯断端を収容するための空洞を画成する壁を備えたシールドを有する器具を提供することであって、シールドが患者に取り付けるための基部をさらに含み、器具がさらにシールドの開口部を有する、ところの提供することと、シールドを用いて臍帯断端を環境から遮蔽することと、シールドの開口部を用いて臍帯カテーテルを収容することと、を含む。
【００５９】
任意に、器具は、開口部又は開口部に隣接してシールをさらに含み、方法がさらに、シールを使用して臍帯断端を臍帯カテーテルに関連する細菌から保護することを含む。
【００６０】
任意に、本方法はさらに、臍帯カテーテルを器具に着脱可能に固定することによって、臍帯カテーテルを器具に対して安定させることを含む。
【００６１】
他の、さらなる態様及び特徴は、以下の詳細な説明を読むことによって明らかになるであろう。
【００６２】
図面は、実施形態の設計及び効用を示し、類似の要素は共通の参照番号によって参照される。これらの図面は必ずしも縮尺通りに描かれていない。上記及びその他の利点と目的とがどのようにして得られるかをより良く理解するために、実施形態のより詳細な説明が提供され、添付の図面に示される。これらの図面は例示的な実施形態のみを示しており、従って、特許請求の範囲を限定するものとみなされるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【００６３】
【図１】図1は、臍帯断端カテーテルインターフェースを保護するための器具を示す。
【図２】図２Ａ、図２Ｂは、図１の器具のシールドを示し、特に、開いた構成及び閉じた構成を有するシールドを示す。
【図３】図３Ａは、カテーテルシールを示す。図３Ｂは、２つのシール部分の間に２つの臍帯カテーテルが配置された、図３Ａのカテーテルシールを示す。
【図４】図４は、シールドの基部を示す。
【図５】図５は、図１の器具を使用する方法を示す。
【図６】図６は、図１の器具を含むキットを示す。
【図７】図７は、臍帯断端カテーテルインターフェースを保護するための別の器具を示す。
【図８】図８Ａ〜図８Ｃは、異なる実施形態における異なるシールドを示す。
【図９】図９Ａは、臍帯断端カテーテルインターフェースを保護するための別の器具の斜視図を示す。図９Ｂは、図９Ａの器具の側面図を示し、具体的に、カテーテルと共に使用される器具を示す。図９Ｃは、図９Ａの器具の上面図を示す。
【図１０】図１０Ａは、臍帯断端カテーテルインターフェースを保護するための別の器具の斜視図を示し、具体的に、カテーテルとともに使用される器具を示す。図１０Ｂは、図１０Ａの器具の側面図を示す。図１０Ｃは、図１０Ａの器具の上面図を示す。
【図１１】図１１Ａは、臍帯断端カテーテルインターフェースを保護するための別の器具の斜視図を示し、特に、カテーテルとともに使用される器具を示す。図１１Ｂは、図１１Ａの器具の側面図を示す。図１１Ｃは、図１１Ａの器具の上面図を示す。
【図１２】図１２Ａは、臍帯断端カテーテルインターフェースを保護するための、別の器具の斜視図であって、特にカテーテルとともに使用される器具を示す。図１２Ｂは、図１２Ａの器具の側面図を示す。図１２Ｃは図１２Ａの器具の上面図を示す。
【図１３】図１３Ａは、臍帯断端カテーテルインターフェースを保護するための別の器具の斜視図であって、特にカテーテルと共に使用される器具を示す。図１３Ｂは、図１３Ａの器具の側面図を示す。図１３Ｃは、図１３Ａの器具の上面図を示す。
【図１４】図１４Ａは、臍帯断端カテーテルインターフェースを保護するための別の器具の斜視図であって、特にカテーテルと共に使用される器具を示す。図１４Ｂは、図１４Ａの器具の側面図を示す。図１４Ｃは、図１４Ａの器具の上面図を示す。
【図１５】図１５Ａは、臍帯断端カテーテルインターフェースを保護するための別の器具の斜視図であって、特にカテーテルとともに使用される器具を示す。図１５Ｂは、図１５Ａの器具の側面図を示す。図１５Ｃは、図１５Ａの器具の上面図を示す。
【図１６】図１６Ａは、臍帯断端カテーテルインターフェースを保護するための別の器具の斜視図であって、特にカテーテルと共に使用される器具を示す。図１６Ｂは、図１６Ａの器具の側面図を示す。図１６Ｃは、図１６Ａの器具の上面図を示す。
【図１７】図１７は、臍帯断端カテーテルインターフェースを保護するための別の器具を示す。
【図１８】図１８は、臍帯断端カテーテルインターフェースを保護するための別の器具を示す。
【図１９Ａ】図１９Ａは、臍帯断端カテーテルインターフェースを保護するための器具を示し、特に一つのカテーテルと共に使用される器具を示す。
【図１９Ｂ】図１９Ｂは、臍帯断端カテーテルインターフェースを保護するための器具であって、具体的に、二つのカテーテルと共に使用される器具を示す。
【発明を実施するための形態】
【００６４】
種々の実施形態が、図面を参照して本明細書に記載される。図面は、スケールに即して描かれてはいないこと、および同様の構造又は機能の要素が、図面を通して同様の参照数字によって表されることが留意されるべきである。また、図面が実施形態の説明を容易にすることのみを意図することも留意されるべきである。これらは発明の包括的な記述であること、又は発明の範囲を限定することを意図するものではない。さらに、図解された実施形態は、示したすべての態様又は利点を必ずしも有しない。特定の実施形態と結び付けて記述された態様又は利点は、必ずしもそのような実施形態に限定される必要はなく、そのように説明されず、又はそのように明確に記述されなくても、任意の他の実施形態で実施可能である。
【００６５】
少なくとも１つの実施形態で、臍帯断端を保護するための器具が提供される。器具は、臍帯カテーテル挿入後に臍帯断端を保護するために使用され得る。器具はまた、中心ライン関連血流感染症のリスクを低減するために、臍帯カテーテルを固定し、場合によっては臍帯カテーテルに対してシールするために使用されてもよい。一つの実施形態では、器具は、周囲の環境から臍帯カテーテル挿入部位の周りの小さな領域を覆って隔離し、この領域への細菌移動を効果的に止める剛性のプラスチック器具である。器具はまた、細菌が皮膚から断端に移動するのを防ぐために、器具の基部に接着シールを有する。
【００６６】
図１は、臍帯断端カテーテルインターフェースを保護するための器具１０を示す。器具１０は、臍帯断端３０を収容するための空洞２４を画成する壁２２を備えるシールド２０を有する。図示のように、シールド２０は、患者（例えば、新生児）に取り付けるための基部４０をさらに含む。器具１０はまた、１つ（又は複数）の臍帯カテーテル６０がそこを通って延びることを可能にするために、シールド２０に開口部５０を有する。
【００６７】
図示の実施形態では、シールド２０の少なくとも一部がドーム形状を有する。 特に、シールド２０の下部はドーム形状を有し、シールド２０の上部は管状構造６２を有する。他の実施形態では、管状構造６２は、シールド２０とは別個の構成要素とみなされてよい（それらが一緒に形成されているか、互いに別々に取り付けられているかに関わらず）。そのような場合には、シールド２０の全体がドーム形状を有すると見做され得る。図示のように、管状構造６２は、ドーム型シールド２０から延び、開口部５０から延びるチャネル６４を有する。管状構造６２は、ドーム型シールド２０の上端にある。他の実施形態では、管状構造６２は、ドーム型シールド２０の他の位置においてドーム型シールド２０から伸長してもよい。
【００６８】
他の実施形態では、シールド２０はドーム形状を有していなくてもよい。例えば、他の実施形態では、シールド２０は、矩形の箱形状、正方形の箱形状、ピラミッド形状、円筒形状、または他の任意の形状を有する場合がある。
【００６９】
また、他の実施形態では、管状構造６２は、シールド２０から外方に延びていなくてもよい。例えば、他の実施形態では、管状構造６２（又はその少なくとも一部）は、シールド２０によって画成される空洞２４の内側に延びてよい。
【００７０】
図示の実施形態では、シールド２０は、第１のシールド部分と、第１のシールド部分７０に移動可能に結合された第２のシールド部分７２とを有する。第２のシールド部分７２が第１の位置にあるとき、臍帯断端３０はシールド２０によって遮蔽され（図１及び図２Ｂ参照）、第２のシールド部分７２が第２の位置にあるとき、臍帯断端３０がシールド２０の外側の環境に露出される（図２Ａ参照）。
【００７１】
図示の実施形態では、シールド２０の第１のシールド部分７０は剛性を有し、シールド２０の第２のシールド部分７２も剛性を有する。他の実施形態では、シールド２０の一部は可撓性を有してよい。例えば、他の実施形態では、シールド２０の基部４０は可撓性であってよい。場合によっては、基部４０は、ポリマー又はプラスチックで作られてもよい。また、いくつかの実施形態では、シールド２０の大部分は剛性である。さらに、いくつかの実施形態では、基部４０は、シールド２０と比較してより可撓性のある材料から作製されてもよい。柔軟な基部４０は、基部が患者の皮膚の表面輪郭と一致することを可能にするという利点を有する。さらに、図示の実施形態では、シールド２０の少なくとも一部が透明である。この特徴により、医師または看護師は、臍帯断端３０、断端カテーテルインターフェース、断端３０から出てくるカテーテル、カテーテルの位置、及びカテーテルマーキング（もしあれば）の状態を見ることができる。
【００７２】
また、図２Ａ〜図２Ｂに示すように、器具１０は、第２のシールド部分７２を第１のシールド部分７０に回転可能に結合するための機械的ヒンジ８０を有する。場合によっては、ヒンジ８０は、接続ロッドにより実施することができる。他の実施形態では、ヒンジ８０は、第１のシールド部分７０と第２のシールド部分７２との間に接続された可撓性プラスチックにより実施することができる。ヒンジ８０は、ダブルアクションヒンジ、一体ヒンジ（live hinge）等であってもよい。第２シールド部分７２は、基部４０の平面に平行な経路において第１のシールド部分７０に対して移動可能である。他の実施形態では、第２のシールド部分７２は、第１のシールド部分７０に対して、基部４０の平面に対して非平行な経路において移動可能であってよい。
【００７３】
また、図示の実施形態では、器具１０は、第２のシールド部分７２が第１の位置にあるとき、第１のシールド部分７０に対して第２のシールド部分７２をロックするための固定器具９０をさらに含む。ある場合は、固定器具９０はスナップフィットコネクタであってもよい。例えば、第１のシールド部分７０は１つ以上のループ９２を有し、第２のシールド部分７２は、それぞれのループ９２にはめ込むための1つ以上の対応するアンカー９４を有してよい。このような構成では、第１及び第２のシールド部分７０、７２はスナップ式に閉じることができ、アンカーの隣の領域に小さな押圧を加えることによって互いに関して引き開けることができる。他の実施形態では、固定器具９０は、ベルクロ（登録商標）のような接続機構、締まり嵌め式コネクタ、ボタンなどの他のタイプのいずれかであってもよい。
【００７４】
図１、図３Ａ及び図３Ｂに示すように、器具１０はまた、開口部５０又はその近傍に位置するシール１００を含む（明確にするために、シール１００は図２Ａ〜２Ｂには示されてないことに留意されたい）。具体的に、図３Ａに示すように、シール１００は、管状構造６２内のチャネル６４内に位置する。シール１００は、第１のシールド部分７０（又は管状構造６２の第１の部分）に連結される第１のシール部分１０２と、第２のシールド部分７２（又は管状構造６２の第２の部分）に連結される第２のシール部分１０４を有する。第１のシール部分１０２及び第２のシール部分１０４は、臍帯カテーテル６０を器具１０に対して固定させるために、互いに連携するように構成される。特に、シール１００は、臍帯カテーテル６０を図３Ｂに示すような垂直位置に機械的に保持するように構成される。他の実施形態では、シール１００は、臍帯カテーテル６０を患者に関して他の向きに保持するように構成されてよい。例えば、他の実施形態では、シール１００を備えた管状構造６２は、垂直軸に関して水平に、又は鋭角に配向されてもよい。
【００７５】
いくつかの実施形態では、シール１００の材料及び／又はサイズ、及び形状は、得られるシール１００が、シール１００に関するカテーテルの動きを妨げる所望の摩擦力を提供し得、一方でカテーテルを潰す、又は過剰に圧縮する（流体の流れを妨げることになる）ことのない追従を提供するように選択され得る。従って、いくつかの実施形態では、シール部分１０２、１０４の閉鎖は、シール１００に対してカテーテルを固定するように機能する。また、場合によって、シールの長手方向寸法（すなわち、カテーテルの方向に沿った）を大きくして、シール１００とカテーテルとの間の接触領域をさらに伸ばすことができる。
【００７６】
説明されているように、シール１００は、開口部５０に、又は開口部５０に近接してあってよい。ある場合は、シール１００のいずれかの部分が開口部５０の断面と交差するとき、シール１００は開口部５０「に」あると見做され得る。また、ある場合は、シール１００のいずれの部分も開口部５０の断面と交差しない。そのような場合、シール５０と開口部５０との間の間隔（管状構造６２の長手方向軸に沿って測定される）が、３ｃｍ未満、より好ましくは１ｃｍ未満であるとき、シール１００は、開口部５０「に近接して」あると見做され得る。
【００７７】
一実施形態では、第１のシール部分１０２及び第２のシール部分１０４は、ゴム（例えば、ネオプレンゴム）から作製されてよい。第１のシール部分１０２及び第２のシール部分１０４は、ショア硬度７０を有し、それによりシール部分１０２、１０４が（複数の）カテーテル６０の周りに変形することが可能になる。これにより、シール部分１０２，１０４による圧縮によって（複数の）カテーテル６０を、閉塞することなく固定する。他の実施形態では、シール部分１０２、１０４は他の硬度を有してよい。図３Ａに示すように、シール部分１０２、１０４を用いてカテーテル６０をクランプする前に、シール部分１０２、１０４は互いに向い合うそれぞれの表面を有し、それら表面は平面である。１つ以上のカテーテル６０がシール部分１０２、１０４の間に配置され、シール部分１０２、１０４がカテーテル６０の周囲を把持するために使用されるとき、シール部分１０２、１０４の対向する表面は（複数の）カテーテル６０の周りで変形する（図３Ｂ参照）。このような構成は、シール１００が物理的障壁を形成して、器具１０の外部の細菌が空洞２４内に移動することを防止することができるので、有利である。このような構成はまた、シール１００が異なるサイズのカテーテルを安定させることができるので、有利である。他の実施形態では、その間にカテーテルを配置することに応じて変形する対向する平坦な表面の代わりに、シール部分１０２、１０４は、それぞれのカテーテル６０（複数可）を収容するための1つ以上の予め形成されたチャネルを有してよい。
【００７８】
また、いくつかの実施形態では、シール部分１０２、１０４は、シール部分１０２、１０４がカテーテルの周りで閉じられたときに、シール部分１０２、１０４が（複数の）カテーテル６０の移動を防止することができる十分な高い摩擦を有する場合がある。ある場合は、摩擦は（複数の）カテーテル６０とシール１００との間の自己移動を防止するのに十分でありながら、医師がシール１００を（複数の）カテーテル６０に対して手動でスライドさせることを可能にする。他の実施形態では、摩擦は、医師がシール１００を（複数の）カテーテル６０に対して手動でスライドさせるのを防ぐように十分に高くてもよい。
【００７９】
図示の実施形態では、シール１００は、臍帯断端３０を臍帯カテーテル６０に関連する細菌から保護するように構成され、シールド２０は、シールド２０の外側の環境からの細菌から臍帯断端３０を保護するように構成される。
【００８０】
図４に示すように、器具１０はまた、基部４０を患者に取り付けるための接着剤１４２を基部４０に含む。一実施形態では、接着剤１４２は、基部４０の底面に取り付けられる第１の側と、下向きの第２の側（第１の側と反対側）とを有する両面テープであってよい。器具１０はまた、接着剤１４２の第２の側を覆うテープカバー１４４を含む場合がある。新生児の皮膚は刺激及び損傷に対して特に敏感であるので、接着剤１４２の強さ及び化学組成は、新生児の皮膚を保護するように設計され得る。一実施態様では、ハイドロコロイドゲルにより接着剤１４２を実施することができる。このような接着剤は、長期間にわたって、皮膚刺激性を最小にすることができる。
【００８１】
図５は、器具１０を使用する方法を示す。まず、器具１０が提供される。説明されたとおり、器具１０は、臍帯断端３０を収容するための空洞２４を画成する壁２２を有するシールド２０を含み、シールド２０は、患者に取り付けるための基部４０をさらに含む。いくつかの実施形態では、器具１０を提供することは、器具１０の製造業者によって実行されてよい。他の実施形態では、器具１０を提供する動作は、器具１０の輸入業者によって実行されてもよい。さらなる実施形態では、器具１０を提供する行為は、販売業者、病院、医師、又は看護師によって実行されてよい。
【００８２】
器具１０を用いて臍帯断端３０を遮蔽する前に、接着テープ１４４を接着剤１４２から除去する（図４参照）。接着剤１４２の底面が露出された後、次にシールド２０を、臍帯断端３０を覆って配置し、次にシールド２０の基部４０を、接着剤１４２を用いて患者に取り付ける。いくつかの実施形態では、基部４０が患者に取り付けられているとき、第１のシールド部分７０及び第２のシールド部分７２は互いに閉じられ、それによって第１及び第２のシール部分１０２、１０４を臍帯カテーテル６０の方に閉じることができる。他の実施形態では、第１のシールド部分７０と第２のシールド部分７２とを最初に互いに閉じ、それによってシール部分１０２、１０４を閉じて臍帯カテーテル６０を把持することができる。次いで、シールド２０を患者の皮膚に向かって下ろして、基部４０を患者の皮膚に固定する。シールド２０が下降すると、臍帯カテーテル６０を囲むシール部分１０２、１０４は、臍帯カテーテル６０に対してスライドし、その間臍帯カテーテル６０は、シール部分１０２、１０４の間に画成された空間内に制限される。
【００８３】
図示された実施形態では、シールド２０の開口部５０は、臍帯カテーテル６０がシールド２０を通って延びることを可能にし、その間臍帯カテーテル６０はシール部分１０２、１０４の間に把持される。その結果、シールド２０の開口部５０は、臍帯カテーテル６０を収容する。
【００８４】
シールド２０を臍帯断端３０の周りに配置した後、次に臍帯断端３０は、シールド２０により環境から遮蔽される。シール部分１０２、１０４によって形成されたシール１００はまた、臍帯断端３０を臍帯カテーテル６０に関連する細菌から保護する。さらに、基部４０における接着剤１４２は、シールド２０の外側の皮膚の細菌が臍帯断端３０に達するのを防止する。
【００８５】
上記の実施形態に示すように、器具１０は、（１）カテーテル挿入部位の周りの領域を周囲環境から隔離して、空気からのこの領域への細菌移動を防止するか、又は少なくとも低減し、（２）基部４０の下のその接着剤が、皮膚から臍帯断端に細菌が移動することを防止または少なくとも低減させ、器具１０を皮膚に取り付けるシールとして機能し、及び、（３）シール１００が、（複数の）カテーテル６０をシールドに対して固定し、（複数の）カテーテル６０から臍帯断端への細菌移動を防止するか少なくとも低減させるので、利点を有する。これらの利点は、新生児の罹患率及び死亡率の低下につながり、ＮＩＣＵにおける新生児ケアの容易性を高め、ケアの費用を低減させ得る。また、器具１０は、現在の臍帯カテーテル留置法を妨害しないので、有利である。これにより、器具１０を現在の診療に容易に統合することができる。また器具１０は取り扱いが簡単である。
【００８６】
本明細書に記載される１つ以上の実施形態において、臍帯断端カテーテルインターフェースを保護するための器具１０は、キットの一部であってよい。図６は、器具１０を含むキット３００を示す。図示の実施形態では、キット３００はまた、はさみ３０２、１つ以上の滅菌材料３０４、及び１つ以上の臍帯カテーテル３０６を含む。非限定的な例によって、滅菌材料はクロルヘキシジン、ベタダイン等であってよい。キット３００はまた、器具１０、はさみ３０２、１つ以上の滅菌材料３０４、及び１つ以上の臍帯カテーテル３０６をそれぞれ収容する複数のコンパートメント３１２を有する容器３１０を含む。キット３００は図示の構成に限定されず、キット３００は他の実施形態では他の構成を有してもよいことに留意されたい。例えば、他の実施形態では、図示された全てのアイテムを有する代わりに、キット３００は、器具１０と、はさみ、滅菌材料、及び臍帯カテーテルのうちの１つ又は組み合わせを含んでよい。他の実施形態では、上記のアイテムのみを有する代わりに、キット３００は追加の材料を含んでよい。キット３００は、総合的なソリューションを提供するので有利である。特に、キット３００は、臍帯カテーテルの配置に関わるツールと、臍帯断端３０を保護するための器具１０も含むことができる。使用中、医師又は看護師は、治療部位の消毒のためにキット３００内の滅菌材料３０４を使用することができる。患者の治療部位が消毒された後、医師又は看護師は、キット３００の臍帯カテーテル３０６を患者に適用することができる。処置中に切断が必要な場合、医師または看護士は、キット３００内のはさみ３０２を使用することもできる。さらに、医師または看護士は、キット３００内の器具１０を使用して、カテーテル及び／又は患者周囲の環境に関連する細菌感染に対して臍帯断端を遮蔽および保護することができる（例えば、臍帯断端がシールドの外側の物体及び／又は物質に物理的に接触することを防止することによって）。
【００８７】
キット３００は、上記アイテムを有することに限定されず、他の実施形態においては、他のアイテムを含んでもよいことに留意されたい。例えば、他の実施形態では、器具１０を含むことに加えて、キット３００は、はさみ、外科用メス、活栓、注射器、測定テープ、拡張器、針、滅菌材料、カテーテル、ドレープ、スポンジ、縫合糸、臍帯縛り具、麻酔剤、鉗子、持針器、止血剤、シリンジ、滅菌生理食塩水バッグ、及びガーゼパッドのうちの一つ又は組み合わせを含んでよい。また、キット３００の容器３１０は、器具１０を収容するためのコンパートメントと、はさみ、外科用メス、活栓、注射器、測定テープ、拡張器、針、滅菌材料、カテーテル、ドレープ、スポンジ、縫合糸、臍帯縛り具、麻酔薬、鉗子、持針器、止血剤、シリンジ、滅菌生理食塩水バッグ、ガーゼパッドのうちの一つ又は組み合わせを収容するための一つ以上の追加のコンパートメント（複数可）とを有してよい。
【００８８】
器具１０は、上述した例に限定されるべきではなく、他の実施形態では器具１０が他の構成を有してもよいことに留意されたい。例えば、図７に示すように、他の実施形態では、接着剤１４２を使用する代わりに、又はそれに加えて、器具１０のシールド２０は、シールド２０の壁２２内にチャネル４００を含むことができる。チャネル４００は、シールド２０の壁２２によって画成され得る。あるいは、チャネル４００は、シールド２０の壁の内側に位置する別個のチューブ内にあってもよい。チャネル４００は、シールド２０の底（基部４０）の開口部（複数可）又はスロット（複数可）４０２と流体連通し、シールド２０は患者の皮膚とインターフェース（接触）する。使用中、シリンジ４１０は、シールド２０の壁２２の開口部４２０に結合され、次いで、シリンジ４１０は、チャネル４００の内部に吸引を適用するために使用され得る。吸引によって、患者の皮膚がシールド２０の底の（複数の）開口部又は（複数の）スロット４０２に向かって引っ張られ、それによってシールド２０に対して皮膚を固定することができる。十分な吸引が行われた後、次にカバー４３０が開口部４２０をすっぽり覆うために使用され得る。
【００８９】
ある場合は、開口部４２０は、一方向弁を含んでよい。このことによって、シリンジ４１０がチャネル４００内の空気を一方向に除去してチャネル４００内に吸引力を生じさせ、シリンジ４１０が開口部４２０から除去された後、空気がチャネル４００に逆流しないようにすることができる。器具１０を患者から取り外す場合、器具１０を皮膚から引き離してよく、又は基部４０に隣接する患者の皮膚を押圧して、空気がチャネル４００に逆流できるようにしてもよい。さらなる実施形態では、開口部４２０内の一方向弁にピン又はロッドを挿入して弁を開き、それによって空気がチャネル400に逆漏出して吸引力を除去できるようにしてもよい。
【００９０】
また、本明細書に記載された１つ以上の実施形態では、器具１０は、シール１００を使用する代わりに、カテーテル６０を器具１０に固定するために、管状構造６２にばね負荷器具４５０を含んでよい（図７に示すように）。ばね負荷器具４５０は、管状構造６２のチャネル６４の内側に位置する係合部材４５２と、係合部材４５２を付勢して、管状構造６２の内側のチャネル６４内に係合部材４５２を押すばね４５４とを含むことができる。カテーテル６０がチャネル６４の内側に配置されるとき、ユーザは、ばね負荷器具４５０のタップ４５６を引くことによって、カテーテル６０がチャネル６４内に挿入されるようにすることができる。カテーテル６０が管状構造６２に対して望ましく位置決めされると、次にタップ４５６が解放されて係止部材４５２がばね４５４によりカテーテル６０に向かって押され、それによりカテーテル６０を適所に固定することができる。ある場合、係合部材４５２はピンであってよく、カテーテル６０は複数の開口部／くぼみ４６０を有してよく、ピンは開口部／くぼみ４６０のうちの１つに選択的に配置されてよい。他の実施形態では、カテーテル６０は滑らかな表面を有してもよく、係合部材４５２は、摩擦によってカテーテル６０を固定するように構成されてもよい。
【００９１】
本明細書に記載された１つ以上の実施形態において、シールド２０は任意に、１つ以上の通気孔をさらに含んでよい。図８Ａは、特に、複数の通気孔８００を有するシールド２０の実施形態を示す。通気孔８００は、シールド２０の空洞内に「バイオドーム（bio-dome）」のような効果（細菌量の増加を引き起こす可能性がある）を防止することができる点で有利であり得る。また、通気孔（複数可）８００は、臍帯断端を乾燥させ、さらなる細菌の増殖を防止できるようにし得る。通気孔８００は、シールド２０の所定の部分に寸法決め及び／又は位置決めされ、それによって通気孔８００がシールド２０の壁を通していくらかの空気交換をすることを可能にし、同時に、依然としてシールド２０が、少なくともいくらかの細菌を遮断することによって、臍帯断端を保護することを可能にする。他の実施形態では、シールド２０は、１つの通気孔８００のみを有することができる。また、いくつかの実施形態では、シールド２０は、異なるサイズの複数の通気孔、又は同じサイズの複数の通気孔を含む場合がある。さらなる実施形態では、通気孔は、選択的に開閉することができるそれぞれのカバーを含むことができ、それによりユーザは、シールド２０に渡って、より多くの空気流をもたらす、又は空気交換を行うために選択的に選ぶことができる。各カバーは、開く又は閉めて通気孔を閉鎖することができる、シールド２０に回転可能に連結されたドアの形態であってよい。あるいは、各カバーは、テープの形態であってもよく、通気孔を開くためにユーザによって選択的に剥がされてもよい。
【００９２】
また、他の実施形態では、シールド２０の通気孔８００は、図８Ａに示すものより大きくてよい。例えば、図８Ｂに示すように、他の実施形態では、シールド２０は比較的大きな通気孔８００を有する場合がある。
【００９３】
加えて、図示された実施形態では、シールド２０の（複数の）通気孔８００はすべて同じサイズを有する。他の実施形態では、シールド２０における少なくとも２つの通気孔８００は、異なるサイズであってもよい。
【００９４】
また、図８Ｃに示すように、他の実施形態では、シールド２０の（複数の）通気孔８００は、透過性または半透性の（複数の）カバー８０２によって覆われてよい。カバー（複数可）８０２は、シールド２０の壁を通じた空気交換及び／又は細菌侵入の量をさらに制限するので、有利である。
【００９５】
器具１０は、上記の構成及び特徴を有することに限定されず、器具１０は、他の実施形態において、他の構成及び特徴を有してもよいことに留意されたい。
【００９６】
例えば、図９Ａ〜図９Ｃは、臍帯断端カテーテルインターフェースを保護するための別の器具１０を示す。器具１０は、臍帯断端を収容するための空洞２４を画成する壁２２を有するシールド２０を含む。シールド２０は、患者に取り付けるための基部４０をさらに含む。ある場合、基部４０は、基部４０を患者に取り付けることを可能にする接着剤を含んでよい。器具１０は、臍帯カテーテル６０がそこを通って延びることを可能にするために、シールド２０に開口部５０を含む。シールド２０は、臍帯カテーテル６０が開口部５０内に収容されている間に、臍帯カテーテル６０を安定させる安定器として機能する、シールドの上端における管状構造６２を有する。他の実施形態では、シールド２０は管状構造６２を含まなくてもよい。図示のように、開口部５０は、シールド２０の上端に位置し、シールド２０の側面まで延在し、それによってシールド２０の側面に、直線状のスロット９０１を画成することができる。この構成はこれによって、カテーテル６０をシールド２０の側面のスロットを通してスライドさせることにより、シールド２０が臍帯カテーテル６０の周りに配置されるので有利である。次に、シールド２０を下方にスライドさせて臍帯断端を覆うことができる。また、上記構成は、カテーテル６０がシールド２０に対して任意の角度で開口部５０から出ることを可能にするので、有利である。
【００９７】
シールド２０はまた、複数の通気孔８００を有する。通気孔８００は、シールド２０の空洞内の「バイオドーム」のような効果を防止し得る。通気孔８００は、シールド２０のある部分で寸法決め及び／又は位置決めされ、それによって通気孔８００がシールド２０の壁を通していくらかの空気交換を行うことを可能にし、同時に、依然としてシールド２０が、少なくともいくらかの細菌を遮断することによって、臍帯断端を保護することを可能にする。他の実施形態では、シールド２０は、１つの通気孔８００のみを有することができる。
【００９８】
図示の実施形態では、器具１０のシールド２０はまた、シールド２０のそれぞれ異なる側に配置された第１の部分９０２ａ、第２の部分９０２ｂ、及び第３の部分９０２ｃを含む。部分９０２ａ〜９０２ｃは、臍帯カテーテル６０がシールド２０の周りに巻き付けられたときに、臍帯カテーテル６０を収容するためにそれぞれのスロット９０４ａ〜９０４ｃを画成する。図示のように、各部分９０２ａ〜９０２ｃは、シールド２０の中心から最も外側の半径方向の距離に第１の断面を有し、シールド２０の中心により近い半径方向の距離に第１の断面よりも小さい第２の断面を有する。この構成はアンカーを形成し、臍帯カテーテル６０が半径方向外側に移動し、シールド２０から解かれるリスクを低減させる。３つの部分９０２ａ〜９０２ｃが示されているが、他の実施形態では、器具１０は、単一の部分９０２のみ、２つの部分９０２、又は３つより多い部分９０２を含んでよい。
【００９９】
図１０Ａ〜図１０Ｃは、臍帯断端カテーテルインターフェースを保護するための別の器具１０を示す。器具１０は、臍帯断端を収容するための空洞２４を画成する壁２２を有するシールド２０を含む。シールド２０は、患者に取り付けるための基部４０をさらに含む。ある場合は、基部４０は、ベース４０を患者に取り付けることを可能にする接着剤を含み得る。器具１０は、シールド２０に開口部５０を含み、そこを臍帯カテーテル６０が通って延びることを可能にする。シールド２０はその上端に、臍帯カテーテル６０が開口部５０内に収容されている間、安定器として機能し臍帯カテーテル６０を安定させる管状構造６２を有する。別の実施形態では、シールド２０は、管状構造６２を含まなくてもよい。図示のように、開口部５０はシールド２０の上端に配置され、シールド２０の側面に延在し、それによってシールド２０の側面に直線状のスロットを画成することができる。この構成は、シールド２０の側面のスロットを通してカテーテル６０をスライドさせることによってシールド２０を臍帯カテーテル６０の周りに配置することができるので有利である。次に、シールド２０をすべり下ろして臍帯断端を覆うことができる。
【０１００】
シールド２０はまた、複数の通気孔８００を有する。通気孔８００は、シールド２０の空洞内の「バイオドーム」のような効果を防止することができる。通気孔８００は、該通気孔８００がシールド２０の壁を通していくらかの空気交換を行うことを可能にし、同時に、依然としてシールド２０が、少なくともいくらかの細菌を遮断することによって臍帯断端を保護することができるように、シールド２０の特定の部分に寸法決め及び／又は位置決めされてよい。他の実施形態では、シールド２０は、１つの通気孔８００のみを有することができる。
【０１０１】
図示の実施形態では、器具１０のシールド２０は、シールド２０のそれぞれ異なる側に配置された複数のクリップ９４０ａ、９４０ｂも含む。クリップ９４０ａ、９４０ｂは、シールド２０の外側で臍帯カテーテル６０を取り外し可能に保持するように構成される。クリップ９４０ａ、９４０ｂの各々は、第１のクリップ部分９４４及び第２のクリップ部分９４６を有する。第１及び第２のクリップ部分９４４、９４６は、それらの間にクリップキャビティ９４８を画成する距離だけ互いに離間されている。クリップキャビティ９４８は、臍帯カテーテル６０がその中に擦られて押し込まれるような寸法を有する。図示の実施形態では、クリップキャビティ９４８は、クリップ９４０の最も外側の部分に第１の幅を有し、クリップ９４０の内側部分に第１の幅よりも大きい第２の幅を有する。このような構成では、最初に臍帯カテーテル６０がクリップのクリップキャビティ９４８内に半径方向に押し込まれるとき、より高い摩擦を受け、一旦臍帯カテーテル６０がクリップ９４０の最外部を通過すると、臍帯カテーテル６０は、より大きな第２の幅を有するクリップの内側部分に収容されるであろう。いくつかの場合において、臍帯カテーテル６０がクリップ９４０の内側部分に収容されるとき、臍帯カテーテル６０は、クリップ部分９４４、９４６によるクランプ力を受けないことがある。他の場合では、臍帯カテーテル６０は、臍帯カテーテル６０がクリップ９４０の最も外側の部分でクリップ９４０に押し込まれているときのクランプ力と比較して少ない、クリップ部分９４４、９４６による僅かなクランプ力を受けることがある。他の実施形態では、クリップキャビティ９４８は、それがクリップ９４０の外側部分と比較してクリップ９４０の内側部分においてより大きい幅を有する代わりに、クリップ９４０の外側部分からクリップ９４０の内側部分に延在する均一な幅を有してもよい。さらなる実施形態では、クリップキャビティ９４８は、クリップ９４０の外側部分と比較して、クリップ９４０の内側部分において減少した幅を有する場合がある。２つのクリップ９４０ａ、９４０ｂが示されているが、他の実施形態では、１つのクリップ９４０のみがあってよく、又は２つより多いクリップ９４０があってもよい。
【０１０２】
クリップ９４０は、示された構成に限定されず、他の実施形態において他の構成を有してもよいことに留意されたい。例えば、臍帯カテーテル６０を摩擦により把持するための２つの対向部分を有する代わりに、クリップ９４０は、臍帯カテーテル６０の異なる円周部分の周囲に係合する２つより多い部分（例えば、３つの部分）を含み得る。
【０１０３】
また、図示の実施形態では、シールド２０は、臍帯カテーテル６０のセグメントを収容するための円周方向に配置されたスプール（巻線）溝９４２を含み、臍帯カテーテル６０のセグメントは、スプール溝９４２においてシールドの周りに巻き付けられる。スプール溝９４２は、シールド２０の周りに部分的に、又は円周方向に渡って配置されてよい。一つのスプール溝９４２のみが示されているが、他の実施形態では、シールド２０は、複数のスプール溝９４２を有してもよい。例えば、第１のスプール溝と第２のスプール溝があり、第１のスプール溝は第２のスプール溝の上にあって積み重なった構成を形成してよい。
【０１０４】
他の実施形態では、器具１０はスプール溝を含まなくてもよい。代わりに、臍帯カテーテル６０は、シールド２０の外面に巻き付けられ、臍帯カテーテル６０の方向は、クリップ９４０の１つ以上によって画成されてよい。
【０１０５】
図１１Ａ〜図１１Ｃは、臍帯断端カテーテルインターフェースを保護するための別の器具１０を示す。器具１０は、臍帯断端を収容するための空洞２４を画成する壁２２を有するシールド２０を含む。シールド２０は、患者に取り付けるための基部４０をさらに含む。場合によっては、基部４０は、基部４０を患者に取り付けることを可能にする接着剤を含むことができる。器具１０は、臍帯カテーテル６０がそこを通って延びることを可能にするために、シールド２０に開口部５０を含む。図示のように、開口部５０は、シールド２０の上部に配置され、シールド２０の側面に延びて、シールド２０の側部に直線状のスロットを画成する。この構成は、シールド２０の側面のスロットを通してカテーテル６０をスライドさせることによってシールド２０を臍帯カテーテル６０の周りに配置することができるので、有利である。次に、シールド２０をスライドさせて臍帯断端を覆うことができる。
【０１０６】
シールド２０はまた、複数の通気孔８００を有する。通気孔８００は、シールド２０の空洞内の「バイオドーム」のような効果を防止することができる。通気孔８００は、該通気孔８００がシールド２０の壁を通していくらかの空気を交換することを可能にするとともに、依然としてシールド２０が、少なくともいくらかの細菌を遮断することによって臍帯断端を保護することができるように、シールド２０の特定の部分に寸法決め及び／又は位置決めされ得る。他の実施形態では、シールド２０は、１つの通気孔８００のみを有する場合がある。
【０１０７】
図示の実施形態では、器具１０のシールド２０は、シールド２０の異なるそれぞれの側に配置された複数のクリップ９４０ａ、９４０ｂも含む。クリップ９４０ａ、９４０ｂは、臍帯カテーテル６０をシールド２０の外側で取り外し可能に保持するように構成される。２つのクリップ９４０ａ、９４０ｂが示されているが、他の実施形態では、１つのクリップ９４０のみ、又は２つより多いクリップ９４０が存在してもよい。クリップ９４０の特徴は、図１０Ａを参照して説明したものと同様であるので、ここでは繰り返さない。
【０１０８】
また、図示の実施形態では、シールド２０は、臍帯カテーテル６０のセグメントがスプール溝９４２においてシールドの周りに巻き付けられる間、臍帯カテーテル６０のセグメントを収容するための、周囲に配置されたスプール溝９４２を含む。スプール溝９４２は、シールド２０の周りに部分的に、又は全周に配置されてよい。一つのスプール溝９４２のみが示されているが、他の実施形態では、シールド２０は、複数のスプール溝９４２を有してもよい。例えば、第１のスプール溝と第２のスプール溝があり、第1のスプール溝は第２のスプール溝の上にあって積層構成を形成してよい。
【０１０９】
他の実施形態では、器具１０はスプール溝を一つも含まなくてもよい。代わりに、臍帯カテーテル６０がシールド２０の外面に巻き付けられ、臍帯カテーテル６０の方向が１つ以上のクリップ９４０によって画成されてよい。
【０１１０】
図１０Ａに示された実施形態とは違って、図１１Ａ〜図１１Ｃの実施形態のシールド２０は、シールドの上部に管状構造６２を有しない。シールド２０の上部の固定構造を要しないのは、臍帯カテーテル６０を、該カテーテル６０をクリップ９２０で（クリップ９２０と開口部５０との間のカテーテル６０のセグメントの長さを可能な限り短くして）保持することによって、臍帯カテーテル６０をスプール溝９２４の周りに巻き付けることによって、又は両方の組み合わせによって、シールド２０に関して固定することができるためである。
【０１１１】
加えて、図１０Ａに示す実施形態とは異なり、図１１Ａ〜図１１Ｃの実施形態のクリップキャビティ９４８の内側部分はより大きく、それによって、臍帯カテーテル６０がシールド２０の周りに複数回巻かれたときに、臍帯カテーテル６０の複数のセグメントをその中に配置することができる。
【０１１２】
また、図１０Ａに示す実施形態とは異なり、図１１Ａ〜図１１Ｃの実施形態に示されるスプール溝９２４はより深く、それによって、臍帯カテーテル６０を、スプール溝９４２内でシールド２０の周りに複数回巻くことが可能になる。
【０１１３】
本明細書に記載された実施形態のいずれかにおいて、器具１０は、臍帯カテーテル６０がシールド２０の周りに巻かれることができるように、２つ以上のスプール溝９４２を有してよい。例えば、図１２Ａ〜図１２Ｃは、臍帯断端カテーテルインターフェースを保護するための別の器具１０であって、特に、複数のスプール溝を有する臍帯断端器具１０を示す。器具１０は、臍帯断端を収容するための空洞２４を画成する壁２２を有するシールド２０を含む。シールド２０は、患者に取り付けるための基部４０をさらに含む。場合により、基部４０は、該基部４０が患者に取り付けられるように接着剤を含むことができる。器具１０は、臍帯カテーテル６０がそこを通って延びることができるように、シールド２０に開口部５０を含む。図示のように、開口部５０は、シールド２０の上部に配置され、シールド２０の側面に延びて、それによってシールド２０の側部に直線状のスロットを画成する。この構成は、シールド２０の側面のスロットを通してカテーテル６０をスライドさせることによって、シールド２０を臍帯カテーテル６０の周りに配置することができるので、有利である。次に、シールド２０をスライドさせて臍帯断端を覆うことができる。
【０１１４】
図示の実施形態では、シールド２０は、臍帯カテーテル６０のセグメントがスプール溝９４２ａにおいてシールドの周りに巻き付けられる間、臍帯カテーテル６０のセグメントを収容するための、周囲に配置された第１のスプール溝９４２ａを含む。シールド２０はまた、臍帯カテーテル６０のセグメントがスプール溝９４２ｂにおいてシールドの周りに巻き付けられる間、臍帯カテーテル６０のセグメントを収容するための、周囲に配置された第２のスプール溝９４ｂを含む。第1のスプール溝９４２ａは第２のスプール溝９４２ｂの上にあって積層構成を形成する。それぞれのスプール溝９４２ａ、９４２ｂは、シールド２０の周りに部分的に、又は全周に配置されてよい。二つのスプール溝９４２ａ、９４２ｂが示されているが、他の実施形態では、シールド２０は、一つのみスプール溝を有してよく、又は二つより多いスプール溝９４２を有してもよい。
【０１１５】
他の実施形態では、器具１０はスプール溝を一つも含まなくてもよい。代わりに、臍帯カテーテル６０がシールド２０の外面に巻き付けられ、臍帯カテーテル６０の方向が１つ以上のクリップ９４０によって画成されてもよい。
【０１１６】
シールド２０はまた、複数の通気孔８００を有する。通気孔８００は、シールド２０の空洞内の「バイオドーム」のような効果を防止し得る。通気孔８００は、シールド２０の特定の部分において寸法決め及び／又は位置決めされ、それによって通気孔８００がシールド２０の壁を通していくらかの空気を交換することを可能にし、同時に、依然としてシールド２０が、少なくともいくらかの細菌を遮断することによって、臍帯断端を保護することを可能にする。他の実施形態では、シールド２０は、１つの通気孔８００のみを有することができる。
【０１１７】
図示の実施形態では、器具１０のシールド２０はまた、シールド２０のそれぞれ異なる側に配置された複数のクリップ９４０ａ〜９４０ｄを含む。クリップ９４０ａ〜９４０ｄは、臍帯カテーテル６０をシールド２０の外側で着脱可能に保持するように構成される。クリップ９４０は、クリップ部分間の開口部が非常に狭いスリットを形成するようにより小さくされることを除いて、先の実施形態で説明したものと同様である。場合により、クリップ９４０の外側部分の２つのクリップ部分が互いに当接するように、スリットはゼロ寸法を有する。この構成は、一旦カテーテル６０がスリットを通って押し込まれ、クリップ９４０の内側部分のより大きな開口部に配置されると、スリットが画成されるクリップ９４０の外側部分が、カテーテル６０がクリップ９４０の外に落下するのを防ぐであろうから、有利である。
【０１１８】
また、図１３Ａ〜１３Ｃは、臍帯断端カテーテルインターフェースを保護するための別の器具１０を示す。器具１０は、臍帯断端を収容するための空洞２４を画成する壁２２を有するシールド２０を含む。シールド２０は、患者に取り付けるための基部４０をさらに含む。場合により基部４０は、基部４０を患者に取り付けることを可能にする接着剤を含み得る。器具１０は、臍帯カテーテル６０がそこを通って延びることができるように、シールド２０に開口部５０を含む。図示のように、開口部５０は、シールド２０の上端に位置し、シールド２０の側面に延びて、それによってシールド２０の側部に直線状のスロットを画成する。この構成は、シールド２０の側面のスロットを通してカテーテル６０をスライドさせることによって、シールド２０を臍帯カテーテル６０の周りに配置することができるので、有利である。次に、シールド２０を下方へスライドさせて臍帯断端を覆うことができる。
【０１１９】
図示の実施形態では、器具１０のシールド２０はまた、シールド２０のそれぞれ異なる側に配置された複数のクリップ９４０ａ〜９４０ｄを含む。クリップ９４０ａ〜９４０ｄは、臍帯カテーテル６０をシールド２０の外側で取り外し可能に保持するように構成される。クリップ９４０ａ〜９４０ｄの各々は、第１のクリップ部分９４４、第２のクリップ部分９４６、及び第３のクリップ部分９５０を有する。第１及び第２のクリップ部分９４４、９４６は、それらの間に第１のクリップキャビティ９４８ａを画成する距離だけ互いに離間されている。第２及び第３のクリップ部分９４６、９５０は、第２のクリップキャビティ９４８ｂを画成する距離だけ互いに離間されている。クリップキャビティ９４８ａ／９４８ｂは、臍帯カテーテル６０がその中に擦られるように押し込まれるような寸法を有する。図示の実施形態では、クリップキャビティ９４８ａ／９４８ｂは、クリップ９４０の最も外側の部分に第１の幅を有し、クリップ９４０の内側部分に第１の幅よりも大きい第２の幅を有する。このような構成では、臍帯カテーテル６０は、初めにクリップのクリップキャビティ９４８ａ／９４８ｂ内に半径方向に押し込まれるとき、より高い摩擦力を受け、一旦臍帯カテーテル６０がクリップ９４０の最外部を通過すると、臍帯カテーテル６０は、より大きな第２の幅を有するクリップの内側部分に収容されることになる。場合により、臍帯カテーテル６０がクリップ９４０の内側部分に収容されるとき、臍帯カテーテル６０は、（クリップキャビティ９４８ａが使用されるか、又はクリップキャビティ９４８ｂが使用されるかにより）クリップ部分９４４、９４６による、又はクリップ部分９４６、９５０によるクランプ力を受けないことがある。他の場合において、臍帯カテーテル６０は、臍帯カテーテル６０がクリップ９４０の最も外側の部分でクリップ９４０に押し込まれているときのクランプ力と比較して少ない、クリップ部分９４４、９４６による、又はクリップ部分９４６、９５０による僅かなクランプ力を受けることがある。他の実施形態では、クリップキャビティ９４８ａ／９４８ｂは、それらがクリップ９４０の外側部分と比較してクリップ９４０の内側部分においてより大きい幅を有する代わりに、クリップ９４０の外側部分からクリップ９４０の内側部分に延在する均一な幅を有してもよい。さらなる実施形態では、クリップキャビティ９４８ａ／９４８ｂは、クリップ９４０の外側部分と比較して、クリップ９４０の内側部分において低減された幅を有してもよい。４つのクリップ９４０ａ〜９４０ｄが示されているが、他の実施形態では、４つより少ないクリップ９４０であってよく、又は４つより多いクリップ９４０であってもよい。
【０１２０】
図示の実施形態では、各クリップ９４０は複数の積み重ねられたスロット９４８を有し、それによってユーザは選択された１つのスロット９４８に臍帯カテーテル６０を結合することができ、及び／又はユーザは臍帯カテーテル６０をシールド２０の周りに複数回巻き付けることができる。他の実施形態では、各クリップ９４０内のスロット９４８の数は、３つ以上（例えば、３つ、４つ等）であってよい。また、積み重ねスロット９４８の特徴は、図1３Ａ〜図１３Ｃの実施形態に限定されず、本明細書に記載の他の実施形態が積み重ねスロットの特徴を任意に含み得ることに留意されたい。
【０１２１】
シールド２０はまた、複数の通気孔８００を有する。通気孔８００は、シールド２０の空洞内の「バイオドーム」のような効果を防止し得る。通気孔８００は、シールド２０の特定の部分において寸法決め及び／又は位置決めされ、それによって通気孔８００がシールド２０の壁を通していくらかの空気を交換することを可能にし、同時に、依然として、少なくともいくらかの細菌を遮断することによって、シールド２０が臍帯断端を保護することを可能にする。他の実施形態では、シールド２０は、１つの通気孔８００のみを有してよい。
【０１２２】
また、図示の実施形態では、シールド２０は、臍帯カテーテル６０のセグメントがスプール溝９４２においてシールドの周りに巻き付けられる間、臍帯カテーテル６０のセグメントを収容するための、円周方向に配置されたスプール溝９４２を含む。スプール溝９４２は、シールド２０の周りに部分的に、又は全周にわたって配置されてよい。一つのスプール溝９４２のみが示されているが、他の実施形態では、シールド２０は、複数のスプール溝９４２を有してよい。例えば、第１のスプール溝と第２のスプール溝があり、第１のスプール溝は第２のスプール溝の上にあり、積み重ね形態を形成してもよい。
【０１２３】
他の実施形態では、器具１０はスプール溝を含まなくてもよい。代わりに、臍帯カテーテル６０がシールド２０の外面に巻き付けられ、その際に臍帯カテーテル６０の方向が１つ以上のクリップ９４０によって画成されてよい。
【０１２４】
本明細書に記載された実施形態のいずれかにおいて、器具１０は任意に、臍帯カテーテル６０をシールド２０の上部カバーに取り外し可能に固定するためのトップクリップをさらに含んでよい。例えば、図１４Ａ〜図１４Ｃは、臍帯断端カテーテルインターフェースを保護するための別の器具１０を示す。器具１０は、臍帯断端を収容するための空洞２４を画成する壁２２を有するシールド２０を含む。シールド２０は、患者に取り付けるための基部４０をさらに含む。場合により、基部４０は、該基部４０を患者に取り付け可能にする接着剤を含んでよい。器具１０は、臍帯カテーテル６０がそこを通って延びることができるように、シールド２０の開口部５０を含む。図示のように、開口部５０は、シールド２０の上端に位置し、シールド２０の側面に延び、それによってシールド２０の側部に直線状のスロットを画成する。この構成は、シールド２０の側部のスロットを通してカテーテル６０をスライドさせることによって、シールド２０を臍帯カテーテル６０の周りに配置することができるので、有利である。次に、シールド２０をスライドさせて臍帯断端を覆うことができる。
【０１２５】
図示の実施形態では、器具１０はまた、臍帯カテーテル６０をシールド２０に対して着脱可能に固定するために、シールド２０の上部分に配置されたトップクリップ９６０を含む。クリップ９６０は、第１のクリップ部分９６２及び第２のクリップ部分９６４を含む。第１及び第２のクリップ部分９６２、９６４は、互いから間隔をおいて分離され、スロット９６６を画成する。スロット９６６は、臍帯カテーテル６０がその中に摩擦的に押し込まれ、第１及び第２のクリップ部分９６２及び９６４によって固定され得るような大きさを有する。トップクリップ９６０は、シールド２０の上部（カバー）に対して臍帯カテーテル６０を固定するだけでなく、臍帯カテーテル６０をクリップ９４０ａ〜９４０ｄがあるシールド２０の下部に向かって方向づけ、それによって臍帯カテーテル６０の第１セグメントがトップクリップ９６０によって固定された後、臍帯カテーテル６０の次のセグメントがクリップ９４０ａ〜９４０ｄのうちの1つによって固定され得るので、有利である。図１４Ｃに示すように、スロット９６６は、スロット９０１の方向から９０度の角度９７０に置かれている。他の実施形態では、角度９７０は９０度より大きくてもよい。角度９７０を９０度以上にすることは、臍帯カテーテル６０がスロット９０１から外れて緩むリスクを低減させるので有利である。
【０１２６】
他の実施形態では、第１及び第２のクリップ部分９６２，９６４は、臍帯カテーテル６０を摩擦的にクランプしない。代わりに、第１及び第２のクリップ部分９６２、９６４は、それらが臍帯カテーテル６０を固定しないように十分に離間される。そのような場合、トップクリップ９６０は、臍帯カテーテル６０を所望の方向に案内するように機能する。従って、本明細書で使用される場合、「クリップ」という用語は、対象（例えば、カテーテル）を把持する又は掴む構造に必ずしも限定されず、対象（例えば、カテーテル）を収容、案内、当接、又は接触する任意の構造を指し得る。
【０１２７】
例えば、他の実施形態では、クリップ９６０は、図１９Ａに示すような構成を有してよく、狭いスロット９９０と、より大きいスロット９９２（スロット９９０より大きい）とを含む。この構成では、まずカテーテル６０は、狭いスロット９９０を通して押し込まれてよい。カテーテル６０がより大きなスロット９９２内に収容されると、（カテーテル６０の幅よりも狭いために）狭いスロット９９０を画成する部分は、カテーテル６０がより大きなスロット９９２から抜けるのを防ぐ。
【０１２８】
１つのトップクリップ９６０のみが図１４Ａに示されているが、他の実施形態では、シールド２０の上部に複数のトップクリップ９６０が配置されていてよく、それによりユーザが選択的に選定して臍帯カテーテル６０を固定することができる。
【０１２９】
シールド２０はまた、複数の通気孔８００を有する。通気孔８００は、シールド２０の空洞内の「バイオドーム」のような効果を防止し得る。通気孔８００は、該通気孔８００がシールド２０の壁を通していくらかの空気を交換することができ、同時に依然として少なくともいくらかの細菌を遮断してシールド２０が臍帯断端を保護することができるような大きさを有してよく、及び／又はシールド２０の所定の位置にあってよい。他の実施形態では、シールド２０は、１つの通気孔８００のみを有してよい。
【０１３０】
図示の実施形態では、器具１０のシールド２０はまた、シールド２０のそれぞれ異なる側に配置された複数のクリップ９４０ａ〜９４０ｄを含む。クリップ９４０ａ〜９４０ｄは、臍帯カテーテル６０をシールド２０の外側で着脱可能に保持するように構成される。クリップ９４０ａ〜９４０ｄは、図１２Ａ〜図１２Ｃ、及び図１３Ａ〜図１３Ｃを参照して説明されたものと類似するか又は同じであるので、説明を省略する。４つのクリップ９４０ａ〜９４０ｄが示されているが、他の実施形態では、４つ未満のクリップ９４０、又は４つより多いクリップ９４０が存在してもよい。
【０１３１】
他の実施形態では、図１４Ａ〜図１４Ｃの器具１０は、本明細書の他の実施形態で説明されたと同様に、１つ又は複数のスプール溝９４２を含んでよい。
【０１３２】
本明細書に記載されたいずれかの実施形態において、器具１０は任意でさらに、ユーザが器具１０を把持できるようにする２つ以上の挟持（ピンチング）突起（例えば、タップ）を含んでよい。例えば、図１５Ａ〜図１５Ｃは、臍帯断端カテーテルインターフェースを保護するための別の器具１０を示す。器具１０は、臍帯断端を収容するための空洞２４を画成する壁２２を有するシールド２０を含む。シールド２０は、患者に取り付けるための基部４０をさらに含む。場合により、基部４０は、該基部４０を患者に取り付けることができるように接着剤を含んでよい。器具１０は、臍帯カテーテル６０がそこを通って延びることができるように、シールド２０に開口部５０を含む。図示のように、開口部５０は、シールド２０の上部に位置し、シールド２０の側部に延び、それによってシールド２０の側部において直線状のスロットを画成する。この構成は、シールド２０の側部のスロットを通してカテーテル６０をスライドさせることによって、シールド２０を臍帯カテーテル６０の周りに配置することができるので、有利である。次に、シールド２０を下方へスライドして臍帯断端を覆うことができる。
【０１３３】
図示された実施形態では、器具１０はまた、シールド２０の上部分で、互いに対向する側にそれぞれ位置する、第１の挟持突起９８０ａと第２の挟持突起９８０ｂとを含む。挟持突起９８０ａ、９８０ｂは、ユーザが指で器具１０を把持できるように構成される。他の実施形態では、３つ以上の挟持突起が存在してもよい。また、他の実施形態では、挟持突起９８０は、シールド２０の他の領域に配置されてもよい。
【０１３４】
図示の実施形態では、器具１０はまた、臍帯カテーテル６０をシールド２０に対して着脱可能に固定するために、シールド２０の上部に配置されたトップクリップ９６０を含む。クリップ９６０は、図１４Ａ〜図１４Ｃを参照して説明されたクリップ９６０と類似または同一であるので、再度の説明はされない。１つのトップクリップ９６０のみが示されているが、他の実施形態では、ユーザが選択的に選んで臍帯カテーテル６０を固定することができるように、シールド２０の上部分に配置される複数のトップクリップ９６０があってよい。
【０１３５】
シールド２０はまた、複数の通気孔８００を有する。通気孔８００は、シールド２０の空洞内の「バイオドーム」のような効果を防止し得る。通気孔８００は、該通気孔８００によりシールド２０の壁を通していくらかの空気を交換することができ、同時に依然として少なくともいくらかの細菌を遮断してシールド２０が臍帯断端を保護することができるような大きさを有してよく、及び／又はシールド２０の所定の位置にあってよい。他の実施形態では、シールド２０は、１つの通気孔８００のみを有してよい。
【０１３６】
図示の実施形態では、器具１０のシールド２０は、シールド２０のそれぞれ対応する側に配置された複数のクリップ９４０ａ〜９４０ｄも含む。クリップ９４０ａ〜９４０ｄは、臍帯カテーテル６０をシールド２０の外側で着脱可能に保持するように構成される。クリップ９４０ａ〜９４０ｄは、図１２Ａ〜図１２Ｃ、及び図１３Ａ〜図１３Ｃを参照して説明したものと同様であるか同じであるので、説明が省略される。４つのクリップ９４０ａ〜９４０ｄが示されているが、他の実施形態では、４つ未満のクリップ９４０又は４つより多いクリップ９４０が存在してもよい。
【０１３７】
他の実施形態では、図１５Ａ〜図１５Ｃの器具１０は、本明細書の他の実施形態で説明されたのと同様に、１つ又は複数のスプール溝９４２を含むことができる。
【０１３８】
図１５Ａ〜図１５Ｃに示すように、器具１０の基部４０は、シールド２０の側部から横方向に延びる複数のフランジ９８２ａ、９８２ｂを含んでよい。フランジ９８２ａ、９８２ｂは、患者に取り付けるために、下面に接着剤を含んでよい。さらに、または代替的に、各フランジ９８２ａ、９８２ｂは、フランジ９８２ａ／９８２ｂの上面を横切って延びる医療用テープにより患者にテープ貼りされてよい。フランジ９８２ａ、９８２ｂは、患者への取り付けのための増大された接着領域を提供し、より確実な取り付け機構を提供するので、有利である。付加的に、又は代替的に、フランジは、先に述べたように器具のより良い固定を可能にしながら「安全な」接着剤のみが皮膚と接触することを保証するように、「安全な」接着剤にテープで貼りつけられてよい。
【０１３９】
２つのみのフランジ９８２が示されているが、他の実施形態では、３つ以上のフランジ９８２が存在してもよい。例えば、図１６Ａ〜図１６Ｃは、シールド２０の周りに円周方向に配置された３つのフランジ９８２ａ〜９８２ｃを含む器具１０の変形例を示す。
【０１４０】
また、フランジ９８２は、図１５〜図１６に示すような矩形の形状を有することに限定されず、フランジ９８２の各々は他の実施形態で他の形状を有してよいことに留意されたい。例えば、他の実施形態では、それぞれのフランジ９８２は、図１７に示すような曲線形状や図１８に示すようなＴ字形状を有してよい。さらに、本明細書に記載された実施形態のいずれにおいても、フランジ９８２は、テープがフランジ９８２から取り外されるリスクを防止または低減させるための（例えば、フランジ９８２の側面に沿った）アンカーを有してよい。特に、器具１０の使用中、患者に対してフランジ９８２をテープ止めするためにテープが使用され、テープはフランジ９８２でアンカーの下に置かれてよい。アンカーは、テープがフランジ９８２から上方に引っ張られるのを防止するように機能する。
【０１４１】
なお、フランジの特徴は、図１５〜図１８に示す実施形態に限定されるものではなく、本明細書に記載された他の実施形態のいずれかに含まれてよいことに留意されたい。
【０１４２】
また、本明細書に記載された実施形態（例えば、図１〜図１７に記載されたもの）のいずれかにおいて、器具１０は、任意で、ユーザが書き込むことができるように構成された外面をさらに含んでよい。例えば、シールド２０の上部（例えば、カバー）は、ユーザがそれに書き込むことができるように、専用領域を形成する外面を有することができる。専用領域は、ユーザが鉛筆またはペンを使用してそこに書き込むことができる紙を含んでよい。あるいは、専用領域はプラスチックシートを含んでよく、ユーザはマーカーを使用してその上に書き込むことができる。また、いくつかの実施形態では、専用領域は、シールド２０に取り外し可能に取り付けられたシート（紙、プラスチック等）を含んでよい。
【０１４３】
さらに、本明細書に記載された実施形態（例えば、図１〜１７に記載された実施形態）のいずれにおいても、器具１０は、異なる材料から作製されてよい。例えば、シールド２０の第１の部分は第１の材料から作製され、シールド２０の第２の部分は第１の材料とは異なる第２の材料から作製されてよい。いくつかの場合において、（複数の）クリップ９４０及び／又はクリップ９６０は、第１のデュロメータを有する第１の材料で作られてよく、シールド２０の別の部分（例えば、空洞２４を画成する本体部）は、第２のデュロメータを有する第２の材料から作られてよく、第１のデュロメータは第２のデュロメータよりも高い。
【０１４４】
また、本明細書に記載された実施形態（例えば、図１〜図１７に記載されたもの）のいずれかにおいて、器具１０は、該器具１０の上端に開口部５０を有する代わりに、またはこれに加えて、器具１０の別の部分に開口部を含んでよい。例えば、他の実施形態では、器具１０は、器具１０の側面に、または器具１０の上端の中心からオフセットされた位置に開口部を含むことができる。
【０１４５】
上記の実施形態では、器具１０は、１つのカテーテルと共に使用されるものとして示されている。本明細書に記載された実施形態（例えば、図１〜図１７に記載されたもの）のいずれにおいても、器具１０は、さまざまなカテーテルを保持するための複数のクリップを有する場合がある。例えば、器具１０は、第１のカテーテルを保持するための第１のクリップと、第２のカテーテルを保持するための第２のクリップとを有してよい。従って、器具１０は選択的に、１つ以上のカテーテルと共に使用されてよい。図１９Ａは、臍帯断端カテーテルインターフェースを保護するための別の器具１０であって、特に、１つのカテーテル６０とともに使用される器具１０を示す。しかしながら、同じ器具１０はまた、２つ（またはそれ以上）のカテーテルとともに使用されてもよい。図１９Ｂに示すように、器具１０は２つのカテーテル６０ａ、６０ｂと共に使用されている。場合によりカテーテルはさまざまな寸法を有してよい。従って、いくつかの実施形態では、クリップはさまざまな対応するサイズを有し得る。例えば、第１のクリップは第１のカテーテルスロットを有し、第２のクリップは第２のカテーテルスロットを有してよく、第１のカテーテルスロットは第２のカテーテルスロットの寸法とは異なる寸法を有する。他の実施形態では、クリップは同じ寸法を有してもよい（例えば、クリップ内のカテーテルスロットは同じ寸法を有してよい）。さらなる実施形態では、器具１０は、３つの異なるそれぞれのカテーテルを保持するための少なくとも３つのクリップを有してよい。本明細書に記載された実施形態のいずれにおいても、２つ以上のクリップは単一の構成要素として一体化されてよい。
【０１４６】
また、述べられたように、場合によって、器具１０のフランジ９８２はテープによって患者に貼り付けることができる。本明細書に記載された実施形態のいずれにおいても、器具１０は任意で、テープが患者から剥離するリスクを防止または低減させるために１つ又は複数のアンカーを含んでよい。例えば、図１９Ａ又は図１９Ｂの実施形態に示すように、各フランジ９８２は、フランジ９８２の側部にアンカー９９６を含んでよい。使用中、テープはアンカー９９６の下に置かれ、フランジ９８２を患者にテープ止めするために使用されてよい。アンカー９９６はテープの上にあるので、テープが患者に関してその位置を維持するのを助けるアンカーとして機能する。
【０１４７】
さらに、本明細書に記載された実施形態（例えば、図１〜図１７に記載されたもの）のいずれにおいても、器具１０は任意でさらに、色分け及び／又はラベリングをさらに含んでよい。例えば、色分け又はラベリングは、カテーテルが静脈カテーテルか動脈カテーテルか、患者におけるカテーテルの長さ等を示してよい。一つの実施形態では、器具１０は、看護師又は医師が書き込むことができる表面を含んでよい。また、いくつかの実施形態では、ラベル付けは、カテーテルが静脈カテーテルか（例えば、文字「Ｖ」）、又は動脈カテーテルか（例えば、文字「Ａ」）を示す単一の文字を含んでよい。さらに、ある場合は、ラベル付けは、カテーテルの長さを示す数字コードを含んでよい
【０１４８】
さらに、本明細書に記載された実施形態（例えば、図１〜図１７に記載のもの）のいずれかにおいて、器具１０は、０．５インチから５インチの間のいずれか、より好ましくは０．５インチから３インチ、より好ましくは０．５インチから２インチ、さらにより好ましくは０．５インチから１．５インチ（例えば、1インチ）の断面寸法（例えば、クリップ９４０及びフランジ９８２を除いた器具１０のシールド部分の幅）を有してよい。他の実施形態では、器具１０は、５インチよりも大きい断面寸法を有してもよい。また、本明細書に記載の実施形態のいずれにおいても、器具１０は、０．０２インチから０．５インチのいずれか、より好ましくは０．０５〜０．３インチ、さらにより好ましくは０．０６〜０．１インチの壁の厚さを有してよい。
【０１４９】
本明細書に記載された実施形態（例えば、図１〜図１７に記載されたもの）のいずれにおいても、器具１０は、成形プロセスから作製されてよい。例えば、射出成形、圧縮成形等を使用して、器具１０の一部又は全部を形成することができる。場合により、異なる成形プロセスを使用して器具１０の異なる部分を形成し、その後、部品を互いに（例えば、接着剤、粘着剤等を用いて）固定してもよい。さまざまな材料を使用して、器具１０を形成することができる。限定しない例として、器具１０は、熱可塑性材料（複数可）、エラストマー（複数可）、ポリマー（複数可）等から形成されてよい。
【０１５０】
本明細書に記載された実施形態のいずれにおいても、スプール溝は任意であり、器具１０はスプール溝を含まなくてもよい。例えば、スプール溝を含む実施形態のいずれにおいても、そのようなスプール溝は、１つ以上のクリップで置き換えられてよい。クリップ（複数可）は、カテーテルを保持するとともに、カテーテルの位置及び走行の方向を画成するように構成される。
【０１５１】
本明細書に記載される実施形態（例えば、図１〜図１７に記載されるもの）のいずれにおいても、器具１０は、抗菌構成要素を含み得る。例えば、器具１０自体が、抗菌材料で作られてよい。一つの実施態様では、器具１０の基部は抗菌材料を含む。あるいは、器具１０全体が抗菌材料を含んでもよい。場合により器具１０は、断端３０に向かってＵＶ光を発射するために、シールド２０に結合された紫外（ＵＶ）光源を含んでよい。さらなる実施形態では、器具１０は、抗菌作用を提供する銀、ゲルなどを含み得る。
【０１５２】
本明細書に記載された実施形態（例えば、図１〜図１７に記載されたもの）のいずれにおいても、シールド２０は、１ポンド（ｌｂ）未満、より好ましくは０．５ポンド未満、さらにより好ましくは０．３ポンド未満の圧縮力に応答して変形、屈曲、又はつぶれるように構成されてよい。この構成は、器具１０を使用している新生児が、うつぶせの姿勢等さまざまな姿勢でいられるので、有利である。特に、新生児が腹這いになっている場合、器具１０は、該器具１０が新生児に対して不快な力を加えないように変形、屈曲、又はつぶれるが、器具１０に対するカテーテルの位置は固定されたままであろう。
【０１５３】
本明細書に記載された実施形態のいずれか（例えば、図１〜図１７に記載されたもの）において、器具１０は、カテーテルを閉めるように構成された手動制御機構（例えば、クリップ、ノブ、挟持部等）を含み、所望のときにカテーテル内の流体の流れを止めることができる。手動制御機構は、シールド２０の外面、基部、または任意の他の位置（例えば、器具カテーテルインターフェース）に配置されてよい。一つの実施形態では、クリップ又は締め付けに使用される蝶ナット／ボルトと同様の機構がカテーテルを閉じるために器具カテーテルインターフェースに設けられてよい。
【０１５４】
本明細書に記載された実施形態のいずれか（例えば、図１〜図１７に記載されているもの）において、器具１０は、器具１０（例えば、器具１０のシールド２０）に対するカテーテルの位置を監視するための位置監視器具をさらに含んでよい。例えば、位置監視器具は、カテーテルにおけるマーキングであってよく、シールド２０に対するその位置を示す。カテーテル上のマーキングがシールド２０から遠ざかるように位置が変化した場合、カテーテルが患者から外側に移動したと推測することができる。したがって、位置監視器具は、シールド２０の外側のカテーテルの深さを監視するように機能する。他の実施形態では、位置監視器具は、カテーテル上のマーカーと、カテーテル上のマーカーを見るためのカメラとを含むことができる。また、さらなる実施形態では、同様の技術を用いて、患者又は臍帯断端に対するカテーテルの位置を監視することができる。
【０１５５】
いくつかの実施形態では、さまざまなサイズの器具１０が提供されてよい。例えば、器具１０の３つの標準サイズがあり、より大きいサイズはより大きい患者に適し、より小さいサイズはより小さい患者に適する。
【０１５６】
本明細書に記載された実施形態のいずれにおいても、器具１０がさまざまなカテーテルを保持するための複数のクリップを含む場合、クリップは色分けされていてよい。例えば、第１のクリップは第１の色を有し、第２のクリップは第１の色とは異なる第２の色を有していてよい。また、器具１０が、複数のカテーテルを保持するように構成されたクリップを含む場合、クリップの異なる部分が色分けされてもよい。例えば、クリップの第１の部分は、第１のカテーテルを収容するための空間を画成し、クリップの第２の部分は、第２のカテーテルを収容するための別の空間を画成し、第１の部分と第２の部分は異なるそれぞれの色を有していてよい。
【０１５７】
特定の実施形態が示され説明されたが、請求された発明を好ましい実施形態に限定することを意図するものでないことは理解されるであろうし、請求された発明の思想及び範囲から逸脱することなく、さまざまな変更及び修正がされ得ることは当業者には明らかであろう。従って、明細書および図面は、限定的ではなく例示的な意味に解されるべきである。特許請求の範囲に記載された発明は、代替物、改変物及び等価物を包含することが意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【国際調査報告】
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