(57)【要約】  ガイド部材システム（１０）は、ガイド部材（５０、２００、４００）、光源（３０２、５０２）及び検出器（３０６、５０６）を含む。ガイド部材は、少なくとも１つの照明ファイバ（５６、２０８、４０７、４０８）を備える。少なくとも１つの照明ファイバは、光源により投射された光をガイド部材の近位端からガイド部材の遠位端に遠位に伝送する。ガイド部材の遠位端は、遠位に伝送された光を投射する。ガイド部材の遠位端は、ガイド部材の遠位端から投射されかつガイド部材の遠位端に向けて反射されて戻る光を受光する。少なくとも１つの照明ファイバは、反射光をガイド部材の遠位端からガイド部材の近位端に近位に伝送する。ガイド部材の近位端は、近位に伝送された光を検出器に向けて投射する。検出器は、近位に伝送された光を検出する。
2018515168.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）ガイド部材であって、前記ガイド部材は、近位端及び遠位端を含み、前記ガイド部材は、少なくとも１つの照明ファイバを含む、ガイド部材と、
（ｂ）光源であって、前記光源は、光を前記ガイド部材の前記近位端に投射するように動作可能であり、前記少なくとも１つの照明ファイバは、前記光源により投射された前記光を前記ガイド部材の前記近位端から前記ガイド部材の前記遠位端に遠位に伝送するように動作可能であり、前記ガイド部材の前記遠位端は、前記遠位に伝送された光を投射するように動作可能であり、前記ガイド部材の前記遠位端は、前記ガイド部材の前記遠位端から投射されかつ前記ガイド部材の前記遠位端に向けて反射されて戻る光を受光するように更に動作可能であり、前記少なくとも１つの照明ファイバは、前記反射光を前記ガイド部材の前記遠位端から前記ガイド部材の前記近位端に近位に伝送するように動作可能である、光源と、
（ｃ）検出器であって、前記ガイド部材の前記近位端は、前記近位に伝送された光を前記検出器に向けて投射するように動作可能であり、前記検出器は、前記近位に伝送された光を検出するように動作可能である、検出器と、を備える、ガイドシステム。
【請求項２】
前記ガイド部材の前記遠位端は、非侵襲性レンズを備える、請求項１に記載のガイドシステム。
【請求項３】
前記ガイド部材の前記遠位端は、あらかじめ形成された屈曲部を備える、請求項１に記載のガイドシステム。
【請求項４】
ビームスプリッタを更に含み、前記ビームスプリッタは、前記光源と前記少なくとも１つの照明ファイバとの間に間置されている、請求項１に記載のガイドシステム。
【請求項５】
前記ビームスプリッタは、前記光源により投射された前記光を前記ガイド部材の前記近位端に向けて方向転換するように動作可能である、請求項４に記載のガイドシステム。
【請求項６】
前記ビームスプリッタは、前記少なくとも１つの照明ファイバと前記検出器との間に間置され、前記ビームスプリッタは、前記ガイド部材の前記近位端により投射された前記光を前記検出器に向けて伝送するように動作可能である、請求項４に記載のガイドシステム。
【請求項７】
前記少なくとも１つの照明ファイバは、単一の照明ファイバからなり、前記単一の照明ファイバは、
（ｉ）前記光源により投射された前記光を前記ガイド部材の前記近位端から前記ガイド部材の前記遠位端に遠位に伝送することと、
（ｉｉ）前記反射光を前記ガイド部材の前記遠位端から前記ガイド部材の前記近位端に近位に伝送することと、の両方を行うように動作可能である、請求項１に記載のガイドシステム。
【請求項８】
前記ガイド部材は、ガイドワイヤを備える、請求項１に記載のガイドシステム。
【請求項９】
前記少なくとも１つの照明ファイバは、第１の照明ファイバ及び第２の照明ファイバを含み、前記第１の照明ファイバは、前記光源により投射された前記光を前記ガイド部材の前記近位端から前記ガイド部材の前記遠位端に遠位に伝送するように動作可能である、請求項８に記載のガイドシステム。
【請求項１０】
前記第２の照明ファイバは、前記反射光を前記ガイド部材の前記遠位端から前記ガイド部材の前記近位端に近位に伝送するように動作可能である、請求項９に記載のガイドシステム。
【請求項１１】
前記検出器は、前記反射光に基づいて解剖学的構造の存在を判定するように更に動作可能である、請求項１に記載のガイドシステム。
【請求項１２】
前記検出器は、前記反射光に基づいて前記解剖学的構造と前記ガイド部材の前記遠位端との間の距離を判定するように更に動作可能である、請求項１１に記載のガイドシステム。
【請求項１３】
前記検出器は、前記反射光に基づいて前記解剖学的構造の色を判定するように更に動作可能である、請求項１１に記載のガイドシステム。
【請求項１４】
前記検出器は、前記反射光に基づいて前記解剖学的構造の種類を判定するように更に動作可能である、請求項１１に記載のガイドシステム。
【請求項１５】
前記検出器は、前記反射光に基づいて前記解剖学的構造の病理を判定するように更に動作可能である、請求項１１に記載のガイドシステム。
【請求項１６】
前記検出器は、前記反射光に基づいて操作者に表示及び／又はフィードバックを提供するように更に動作可能である、請求項１に記載のガイドシステム。
【請求項１７】
前記システムは、ガイドカテーテルを更に備え、前記ガイド部材は、前記ガイドカテーテルを通過するように構成されている、請求項１に記載のガイドシステム。
【請求項１８】
前記システムは、バルーン拡張カテーテルを更に備え、前記バルーン拡張カテーテルは、前記ガイド部材に沿って摺動するように構成されている、請求項１に記載のガイドシステム。
【請求項１９】
（ａ）ガイド部材であって、前記ガイド部材は、近位端及び遠位端を含み、前記ガイド部材は、少なくとも１つの照明ファイバを含み、前記少なくとも１つの照明ファイバは、光を前記近位端から前記遠位端に伝送するように動作可能である、ガイド部材と、
（ｂ）光源であって、前記光源は、光を前記ガイド部材の前記近位端に投射するように動作可能である、光源と、
（ｃ）ビームスプリッタであって、前記ビームスプリッタは、前記光源により投射された前記光を前記ガイド部材の前記近位端に向けて方向転換するように動作可能であり、前記少なくとも１つの照明ファイバは、前記ビームスプリッタにより方向転換された前記光を前記ガイド部材の前記近位端から前記ガイド部材の前記遠位端に遠位に伝送するように動作可能であり、前記ガイド部材の前記遠位端は、前記遠位に伝送された光を投射するように動作可能であり、前記ガイド部材の前記遠位端は、前記ガイド部材の前記遠位端から投射されかつ前記ガイド部材の前記遠位端に向けて反射されて戻る光を受光するように更に動作可能であり、前記少なくとも１つの照明ファイバは、前記反射光を前記ガイド部材の前記遠位端から前記ガイド部材の前記近位端に近位に伝送するように動作可能であり、前記ガイド部材の前記近位端は、前記近位に伝送された光を前記ビームスプリッタに向けて投射するように動作可能である、ビームスプリッタと、
（ｄ）検出器であって、前記ビームスプリッタは、前記ガイド部材の前記近位端により投射された前記光を前記検出器に向けて伝送するように動作可能であり、前記検出器は、前記近位に伝送された光を検出するように動作可能である、検出器と、を備える、ガイド部材位置付けシステム。
【請求項２０】
（ａ）ガイド部材であって、前記ガイド部材は、近位端及び遠位端を含み、前記ガイド部材は、第１の照明ファイバ及び第２の照明ファイバを含む、ガイド部材と、
（ｂ）光源であって、前記光源は、光を前記第１の照明ファイバに投射するように動作可能であり、前記第１の照明ファイバは、前記光源により投射された前記光を前記ガイド部材の前記近位端から前記ガイド部材の前記遠位端に遠位に伝送するように動作可能であり、前記ガイド部材の前記遠位端は、前記ガイド部材の前記遠位端から投射されかつ前記ガイド部材の前記遠位端に向けて反射されて戻る光を受光するように更に動作可能であり、前記第２の照明ファイバは、前記反射光を前記ガイド部材の前記遠位端から前記ガイド部材の前記近位端に近位に伝送するように動作可能である、光源と、
（ｃ）検出器であって、前記ガイド部材の前記近位端は、前記近位に伝送された光を前記検出器に向けて投射するように動作可能であり、前記検出器は、前記近位に伝送された光を検出するように動作可能である、検出器と、を備える、ガイド部材位置付けシステム。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
いくつかの症例では、患者の解剖学的通路の拡張が望ましい場合がある。この拡張には、（例えば、副鼻腔炎を治療するための）副鼻腔の開口部の拡張、咽頭の拡張、耳管の拡張、耳、鼻又は咽頭などの内部の他の通路の拡張が挙げられる。解剖学的通路を拡張する１つの方法は、ガイドワイヤ及びカテーテルを使用して解剖学的通路内に膨張可能なバルーンを位置付けし、次いでそのバルーンを流体（例えば、生理食塩水）により膨張させて解剖学的通路を拡張することが挙げられる。例えば、膨張可能なバルーンを副鼻腔で開口部の内部に位置付けしてから膨張させることにより、粘膜の切開や骨の切除を必要とせずに、開口部に隣接する骨を再構築することにより開口部を拡張することができる。その後、拡張した開口部により、罹患した副鼻腔からの改善されたドレナージ及び罹患した副鼻腔の通気が可能となる。そのような処置を実施するために使用してもよいシステムは、その開示が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２０１１／０００４０５７号（名称「Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｔｒａｎｓｎａｓａｌ  Ｄｉｌａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｐａｓｓａｇｅｗａｙｓ  ｉｎ  ｔｈｅ  Ｅａｒ，Ｎｏｓｅ  ｏｒ  Ｔｈｒｏａｔ」、２０１１年１月６日公開）の教示に従って提供されてもよい。そのようなシステムの一例として、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）製のＲｅｌｉｅｖａ（登録商標）Ｓｐｉｎ  Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｓｉｎｕｐｌａｓｔｙ（商標）Ｓｙｓｔｅｍがある。
【０００２】
そのようなシステムと共に可変視野方向内視鏡を使用して、解剖学的通路（例えば、耳、鼻、咽頭、副鼻腔など）の内部を可視化し、バルーンを所望の位置に位置付けしてもよい。可変視野方向型内視鏡は、解剖学的通路内で内視鏡のシャフトを曲げる必要なく広範な横断視野角に沿った視野を与えることができる。そのような内視鏡は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２０１０／００３００３１号（名称「Ｓｗｉｎｇ  Ｐｒｉｓｍ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｅ」、２０１０年２月４日公開）の教示に従って提供されてもよい。そのような内視鏡の一例として、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）製のＡｃｃｌａｒｅｎｔ  Ｃｙｃｌｏｐｓ（商標）Ｍｕｌｔｉ−Ａｎｇｌｅ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｅがある。
【０００３】
可変視野方向内視鏡は、解剖学的通路内の可視化に使用できるが、バルーンの膨張前に、バルーンの正しい位置の視覚的確認を追加することが望ましい場合もある。これは、照明ガイドワイヤを用いて行ってもよい。そのようなガイドワイヤが標的領域内に位置付けられ、その後、ガイドワイヤの遠位端から投射される光により照射されてもよい。この光は、隣接組織（例えば、皮下組織（hypodermis）、皮下（subdermis）など）を照明してもよく、したがって、皮膚透過光により患者の体外から肉眼で見ることができる。例えば、遠位端が上顎洞内に位置付けられると、患者の頬を通じて光が見える場合がある。ガイドワイヤの位置の確認にこのような外部可視化を使用して、次いで、バルーンは、拡張部位の位置内にガイドワイヤに沿って遠位に進めてもよい。そのような照明ガイドワイヤは、その開示が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２０１２／００７８１１８号（名称「Ｓｉｎｕｓ  Ｉｌｌｕｍｉｎａｔｉｏｎ  Ｌｉｇｈｔｗｉｒｅ  Ｄｅｖｉｃｅ」、２０１２年３月２９日公開）の教示に従って提供されてもよい。そのような照明ガイドワイヤの一例として、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）製のＲｅｌｉｅｖａ  Ｌｕｍａ  Ｓｅｎｔｒｙ（商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｉｌｌｕｍｉｎａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍがある。
【０００４】
拡張処置においてバルーンの膨張／収縮の容易な制御を提供することが望ましい場合があり、これには、単独の操作者によってのみ実施されることとなる処置が含まれる。拡張バルーンなどの膨張可能な部材を膨張させるために、いくつかのシステム及び方法がこれまでに製造かつ使用されているが、本発明者らよりも以前に添付特許請求の範囲に記載の本発明を製造又は使用した者はないものと考えられる。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
本明細書は、本発明を具体的に示し、明確にその権利を請求する特許請求の範囲をもって結論となすものであるが、本発明は下記の特定の実施例の説明を添付図面と併せ読むことでより深い理解が得られるものと考えられる。図中、同様の参照符合は、同様の要素を示す。
【図１】例示的な拡張カテーテルシステムの側面図である。
【図２Ａ】図１の拡張カテーテルシステムの例示的な照明ガイドワイヤの側面図である。
【図２Ｂ】図１の拡張カテーテルシステムの例示的なガイドカテーテルの側面図である。
【図２Ｃ】図１の拡張カテーテルシステムの例示的な拡張カテーテルの側面図である。
【図３】図２Ａの照明ガイドワイヤの詳細な側面図である。
【図４】図２Ａの照明ガイドワイヤの詳細な側面断面図である。
【図５】図１の拡張カテーテルシステムと共に使用するために好適な、例示的な内視鏡の斜視図である。
【図６】例示的な視野角の範囲を示している、図５の内視鏡の遠位端の側面図である。
【図７Ａ】上顎洞の開口部に隣接して位置付けられた図２Ｂのガイドカテーテルの正面図である。
【図７Ｂ】図２Ｃの拡張カテーテルと、ガイドカテーテル内に位置付けられた図２Ａの照明ガイドワイヤと、上顎洞において位置付けられたガイドワイヤの遠位端とを伴う、上顎洞の開口部に隣接して位置付けられた図２Ｂのガイドカテーテルの正面図である。
【図７Ｃ】ガイドカテーテルに対して更に遠位に、かつ上顎洞内に移動された図２Ａの照明ガイドワイヤを伴う、上顎洞の開口部に隣接して位置付けられた図２Ｂのガイドカテーテルの正面図である。
【図７Ｄ】拡張カテーテルのバルーンを開口部内に位置付けるために図２Ａの照明ガイドワイヤに沿ってガイドカテーテルに対して更に遠位に移動された図２Ｃの拡張カテーテルを伴う、上顎洞の開口部に隣接して位置付けられた図２Ｂのガイドカテーテルの正面図である。
【図７Ｅ】図７Ｄのバルーンの膨張により拡大された開口部を伴う、上顎洞の開口部の正面図である。
【図８】図１の拡張カテーテルシステムと共に使用するために好適な、例示的な代替的照明ガイドワイヤの斜視図である。
【図９】図８の照明ガイドワイヤの遠位端の断面側面図である。
【図１０Ａ】図２Ｃの拡張カテーテルと、その拡張カテーテル内に位置付けられた図８の照明ガイドワイヤと、上顎洞の開口部を通して光を投射するガイドワイヤとを伴う、上顎洞の開口部に隣接して位置付けられた図２Ｂのガイドカテーテルの正面図である。
【図１０Ｂ】ガイドカテーテルに対して遠位に移動された図８の照明ガイドワイヤと、上顎洞の上外側領域内に光を投射する照明ガイドワイヤとを伴う、上顎洞の開口部に隣接して位置付けられた図２Ｂのガイドカテーテルの正面図である。
【図１０Ｃ】ガイドカテーテルに対して更に遠位に、かつ上顎洞内に移動された図８の照明ガイドワイヤと、第１の回転位置まで回転された照明ガイドワイヤと、上顎洞の下内側領域内に光を投射するガイドワイヤを伴う、上顎洞の開口部に隣接して位置付けられた図２Ｂのガイドカテーテルの正面図である。
【図１０Ｄ】第２の回転位置まで回転された図８の照明ガイドワイヤと、上顎洞の上外側領域内に光を投射する照明ガイドワイヤとを伴う、上顎洞の開口部に隣接して位置付けられた図２Ｂのガイドカテーテルの正面図である。
【図１０Ｅ】第３の回転位置まで回転された図８の照明ガイドワイヤと、上顎洞の下領域内に光を投射する照明ガイドワイヤとを伴う、上顎洞の開口部に隣接して位置付けられた図２Ｂのガイドカテーテルの正面図である。
【図１０Ｆ】ガイドカテーテルに対して更に遠位に上顎洞内に移動された図８の照明ガイドワイヤと、上顎洞の下領域内に光を投射する照明ガイドワイヤとを伴う、上顎洞の開口部に隣接して位置付けられた図２Ｂのガイドカテーテルの正面図である。
【図１１】図１の拡張カテーテルシステムと共に使用するために好適な、例示的な代替的照明ガイドワイヤの遠位端の例示的な詳細な側面端面図である。
【図１２Ａ】図２Ｃの拡張カテーテルと、その拡張カテーテル内に位置付けられた図１１の照明ガイドワイヤと、上顎洞の開口部を通して光を投射するガイドワイヤとを伴う、上顎洞の開口部に隣接して位置付けられた図２Ｂのガイドカテーテルの正面図である。
【図１２Ｂ】ガイドカテーテルに対して遠位に移動された図１１の照明ガイドワイヤと、上顎洞の上外側領域内に光を投射する照明ガイドワイヤとを伴う、上顎洞の開口部に隣接して位置付けられた図２Ｂのガイドカテーテルの正面図である。
【図１２Ｃ】ガイドカテーテルに対して更に遠位に、かつ上顎洞内に移動された図１１の照明ガイドワイヤと、第１の回転位置まで回転された照明ガイドワイヤと、上顎洞の下内側領域内に光を投射するガイドワイヤを伴う、上顎洞の開口部に隣接して位置付けられた図２Ｂのガイドカテーテルの正面図である。
【図１２Ｄ】第２の回転位置まで回転された図１１の照明ガイドワイヤと、上顎洞の上外側領域内に光を投射する照明ガイドワイヤとを伴う、上顎洞の開口部に隣接して位置付けられた図２Ｂのガイドカテーテルの正面図である。
【図１２Ｅ】第３の回転位置まで回転された図１１の照明ガイドワイヤと、上顎洞の下領域内に光を投射する照明ガイドワイヤとを伴う、上顎洞の開口部に隣接して位置付けられた図２Ｂのガイドカテーテルの正面図である。
【図１２Ｆ】ガイドカテーテルに対して更に遠位に上顎洞内に移動された図１１の照明ガイドワイヤと、上顎洞の下領域内に光を投射する照明ガイドワイヤとを伴う、上顎洞の開口部に隣接して位置付けられた図２Ｂのガイドカテーテルの正面図である。
【０００６】
図面は、いかなる方式でも限定することが意図されておらず、本発明の種々の実施形態は、図面に必ずしも描写されていないものを含め、他の様々な方式で実施してもよいことが考えられる。本明細書に組み込まれ、その一部をなす添付図面は、本発明のいくつかの態様を図示したものであり、本説明文と共に本発明の原理を説明する役割を果たすものである。しかし、本発明は、示された正確な配置に限定されないものと理解される。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
本発明の特定の実施例の以下の説明は、本発明の範囲を限定する目的で用いないものとする。本発明の他の実施例、特徴、態様、実施形態及び利点は、本発明を実施するために考えられる最良の形態のうちの１つを実例として示す以下の説明より当業者には明らかとなるであろう。以下に具体化されるように、本発明には、いずれも本発明から逸脱することなく、他の異なる、かつ明白な態様が可能である。例えば、様々であるが。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものとみなされるべきである。
【０００８】
用語「近位」及び「遠位」は、本明細書において、ハンドピースアセンブリを把持している臨床医を基準として用いられることが理解されよう。すなわち、エンドエフェクタは、より近位のハンドピースアセンブリに対して遠位にある。便宜上及び明確さのために、「上部」及び「下部」といった空間に関する用語もまた、本明細書において、ハンドピースアセンブリを把持する臨床医を基準として用いられている点も更に理解されよう。しかし、外科器具は、多くの配向及び位置で使用され、これらの用語は、限定的かつ絶対的なものであることを意図するものではない。
【０００９】
更に、本明細書に記載の教示、表現、変形物、実施例などのうちのいずれか１つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現、変形物、実施例などのうちのいずれか１つ以上と組み合わせることができるものと更に理解される。したがって、以下に記載の教示、表現、変形形態、実施例などは、互いに独立して考えないものとする。本明細書の教示を組み合わせることができる様々な適当な方法は、当業者には本明細書の教示を考慮することで容易に明らかとなろう。そのような改変及び変形形態は、特許請求の範囲内に含まれるものとする。
【００１０】
Ｉ．例示的な拡張カテーテルシステムの概要
図１は、副鼻腔の開口部の拡張又は（例えば、耳、鼻、咽頭などの内部の）他のいくつかの解剖学的通路の拡張に使用してもよい例示的な拡張カテーテルシステム（１０）を示す。本実施例の拡張カテーテルシステム（１０）は、拡張カテーテル（２０）と、ガイドカテーテル（３０）と、膨張器（４０）と、ガイドワイヤ（５０）と、を備える。単なる例示として、拡張カテーテルシステム（１０）は、その開示が本明細書において参照により組み入れられる米国特許出願公開第２０１１／０００４０５７号の教示のうちの少なくともいくつかに従って構成されてもよい。いくつかの変形形態では、拡張カテーテルシステム（１０）の少なくとも一部は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）製のＲｅｌｉｅｖａ（登録商標）Ｓｐｉｎ  Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｓｉｎｕｐｌａｓｔｙ（商標）Ｓｙｓｔｅｍに類似して構成される。
【００１１】
図２Ｃで最も良好に明らかなように、拡張カテーテル（２０）の遠位端（ＤＥ）は、膨張可能な拡張器（２２）を含む。拡張カテーテル（２０）の近位端（ＰＥ）は、側方ポート（２６）及び開口近位端（２８）を有する、把持部（２４）を含む。中空細長シャフト（１８）は、把持部から遠位に延在する。拡張カテーテル（２０）は、側方ポート（２６）と拡張器（２２）の内側との間に流体連通をもたらす第１の内腔（図示せず）を含む。拡張カテーテル（２０）はまた、開口近位端（２８）から拡張器（２２）の遠位にある開口遠位端まで延在するシャフト（１８）内に形成された第２の内腔（図示せず）を含む。この第２の内腔は、ガイドワイヤ（５０）を摺動可能に収容するように構成される。拡張カテーテル（２０）の第１及び第２の内腔は、互いに流体的に隔離されている。したがって、拡張器（２２）は、ガイドワイヤ（５０）が第２の内腔内に位置している間は、側方ポート（２６）を介して第１の内腔に沿って流体を連通させることにより選択的に膨張かつ収縮してもよい。いくつかの変形形態では、拡張カテーテル（２０）は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）製のＲｅｌｉｅｖａ  Ｕｌｔｉｒｒａ（商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒに類似して構成される。いくつかの別の変形形態では、拡張カテーテル（２０）は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）製のＲｅｌｉｅｖａ  Ｓｏｌｏ  Ｐｒｏ（商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒに類似して構成される。拡張カテーテル（２０）が取り得る他の好適な形態は、当業者には本明細書の教示を考慮することで明らかとなろう。
【００１２】
図２Ｂで最も良好に明らかなように、本実施例のガイドカテーテル（３０）は、その遠位端（ＤＥ）に屈曲した遠位端（３２）と、その近位端に把持部（３４）と、を含む。把持部（３４）は、開口近位端（３６）を有する。ガイドカテーテル（３０）は、拡張カテーテル（２０）を摺動可能に収容するように構成される内腔を画定し、ガイドカテーテル（３０）が屈曲した遠位端（３２）を通って拡張器（２２）を外側に誘導できるようにする。いくつかの変形形態では、ガイドカテーテル（３０）は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）製のＲｅｌｉｅｖａ  Ｆｌｅｘ（商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｇｕｉｄｅ  Ｃａｔｈｅｔｅｒに類似して構成される。ガイドカテーテル（３０）が取り得る他の好適な形態は、当業者には本明細書の教示を考慮することで明らかとなろう。
【００１３】
図１を再び参照すると、本実施例の膨張器（４０）は、流体を保持するように構成される注射外筒（４２）と、注射外筒（４２）から流体を選択的に排出する（又は注射外筒内に流体を引き込む）ため、注射外筒（４２）に対して往復運動するように構成されるプランジャ（４４）と、を備える。注射外筒（４２）は、可撓性チューブ（４６）を介して側方ポート（２６）に流体的に連結される。したがって、膨張器（４０）は、注射外筒（４２）に対してプランジャ（４４）を並進運動させることにより、拡張器（２２）に流体を追加するか又は拡張器（２２）から流体を引き抜くように動作する。本実施例では、膨張器（４０）により連通される流体は、生理食塩水を含むが、その他の任意の好適な流体が使用できることを理解されたい。膨張器（４０）を流体（例えば、生理食塩水など）で充填してもよい様々な方法がある。単なる例示として、可撓性チューブ（４６）を側方ポート（２６）に連結する前に、可撓性チューブ（４６）の遠位端は、流体を含むリザーバ内に配置してもよい。次にプランジャ（４４）を遠位位置から近位位置に引き戻して、流体を注射外筒（４２）に引き入れることができる。膨張器（４０）は次に、真っ直ぐ上向きに保持し、注射外筒（４２）の遠位端を上向きにしてもよく、次いでプランジャ（４４）を中間位置又はわずかに遠位位置に進めて、空気があればそれを注射外筒（４２）からパージしてもよい。可撓性チューブ（４６）の遠位端は、次いで、側方ポート（２６）に連結されてもよい。いくつかの変形形態では、膨張器（４０）は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２０１４／００７４１４１号（名称「Ｉｎｆｌａｔｏｒ  ｆｏｒ  Ｄｉｌａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ａｎａｔｏｍｉｃａｌ  Ｐａｓｓａｇｅｗａｙ」、２０１４年３月１３日公開）の教示のうちの少なくともいくつかに従って構成されてもよい。
【００１４】
図２Ａ、図３及び図４で示したように、本実施例のガイドワイヤ（５０）は、コアワイヤ（５４）の周囲に位置付けられたコイル（５２）を備える。照明ファイバ（５６）は、コアワイヤ（５４）の内部に沿って延在し、非侵襲性レンズ（５８）において終端する。ガイドワイヤ（５０）の近位端にあるコネクタ（５５）は、照明ファイバ（５６）と光源（図示せず）との間の光学的連結を可能にする。照明ファイバ（５６）は、１本以上の光ファイバを含んでもよい。レンズ（５８）は、照明ファイバ（５６）が光源により照射されるとき、光を投影するように構成されており、その結果、照明ファイバ（５６）は、光源からレンズ（５８）まで光を伝送する。いくつかの変形形態では、ガイドワイヤ（５０）の遠位端は、ガイドワイヤ（５０）の近位端よりも可撓性である。ガイドワイヤ（５０）は、ガイドワイヤ（５０）の遠位端が拡張器（２２）の遠位に位置付けられ、一方ガイドワイヤ（５０）の近位端が把持部（２４）の近位に位置付けられるような長さを有する。ガイドワイヤ（５０）は、拡張カテーテル（２０）に対するガイドワイヤ（５０）の挿入深さを示す視覚的フィードバックを操作者にもたらすため、その長さの少なくとも一部（例えば、近位部分）に沿って標示を備えてもよい。単なる例示として、ガイドワイヤ（５０）は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２０１２／００７８１１８号の教示のうちの少なくともいくつかに従って構成されてもよい。いくつかの変形形態では、ガイドワイヤ（５０）は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）製のＲｅｌｉｅｖａ  Ｌｕｍａ  Ｓｅｎｔｒｙ（商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｉｌｌｕｍｉｎａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍに類似して構成される。ガイドワイヤ（５０）が取り得る他の好適な形態は、当業者には本明細書の教示を考慮することで明らかとなろう。
【００１５】
ＩＩ．例示的な内視鏡の概要
上記のように、内視鏡（６０）を用いて、拡張カテーテルシステム（１０）の使用プロセス中に解剖学的通路内（例えば、鼻腔内など）を可視化してもよい。図４〜図５に示したように、本実施例の内視鏡は、本体（６２）と、本体（６２）から遠位に延在する剛性シャフト（６４）と、を備える。シャフト（６４）の遠位端は、湾曲した透明窓（６６）を備える。複数のロッドレンズ及び光伝送ファイバは、シャフト（６４）の長さに沿って延在してもよい。レンズは、ロッドレンズの遠位端に位置し、スイングプリズムは、レンズと窓（６６）との間に位置付けられる。スイングプリズムは、シャフト（６４）の長手方向軸を横断する軸を中心に旋回可能である。スイングプリズムは、スイングプリズムと共に旋回する視線を画定する。視線は、シャフト（６４）の長手方向軸に対する視野角を画定する。この視線は、約０度〜約１２０度、約１０度〜約９０度又はその他任意の好適な範囲内で旋回してもよい。スイングプリズム及び窓（６６）はまた、（視界の中心に視線がある状態で）約６０度に広がる視界ももたらす。したがって、視界により、スイングプリズムの旋回範囲に基づく、約１８０度、約１４０度又はその他任意の範囲に広がる視認範囲が可能になる。当然のことながら、これらの値の全ては例にすぎない。
【００１６】
本実施例の本体（６２）は、光ポスト（７０）と、アイピース（７２）と、回転ダイアル（７４）と、旋回ダイアル（７６）と、を備える。光ポスト（７０）は、シャフト（６４）内の光伝送ファイバと連通して光源と連結するように構成され、それにより、窓（６６）より遠位にある患者内の部位を照らす。アイピース（７２）は、内視鏡（６０）の光学素子を介して窓（６６）を通してキャプチャされた画像を可視化するように構成される。可視化システム（例えば、カメラ及び表示スクリーンなど）は、アイピース（７２）と連結し、内視鏡（６０）の光学素子を介して窓（６６）を通してキャプチャされた画像を可視化できると理解されたい。回転ダイアル（７４）は、シャフト（６４）の長手方向軸を中心に本体（６２）に対してシャフト（６４）を回転するように構成される。そのような回転は、視線がシャフト（６４）の長手方向軸と非平行であるようにスイングプリズムが旋回される間であっても、行ってもよいことを理解されたい。旋回ダイアル（７６）は、スイングプリズムと連結し、それにより、スイングプリズムが横方向旋回軸を中心に旋回するように動作可能である。本体（６２）上の標示（７８）は、視野角を示す視覚的フィードバックを提供する。回転ダイアル（７４）をスイングプリズムと連結するために使用されてもよい様々な好適な構成要素及び配置は、当業者には本明細書の教示を考慮することで明らかとなろう。単なる例示として、内視鏡（６０）は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２０１０／００３００３１号の教示のうちの少なくともいくつかに従って構成されてもよい。いくつかの変形形態では、内視鏡（６０）は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）製のＡｃｃｌａｒｅｎｔ  Ｃｙｃｌｏｐｓ（商標）Ｍｕｌｔｉ−Ａｎｇｌｅ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｅに類似して構成される。内視鏡（６０）が取り得る他の好適な形態は、当業者には本明細書の教示を考慮することで明らかとなろう。
【００１７】
ＩＩＩ．上顎洞の開口部を拡張するための例示的な方法
図７Ａ〜図７Ｅは、上述の拡張カテーテルシステム（１０）を使用して患者の上顎洞（ＭＳ）の副鼻腔口（Ｏ）を拡張するための例示的な方法を示す。本実施例は、上顎洞（ＭＳ）の副鼻腔口（Ｏ）を拡張するという観点で提供されている一方で、拡張カテーテルシステム（１０）が様々な他の処置に使用されてもよいことを理解されたい。単なる例示として、拡張カテーテルシステム（１０）及びその変形形態は、耳管、咽頭、後鼻孔、蝶形骨洞口、１つ以上の篩骨洞含気蜂巣に関連する１つ以上の開口部、前頭陥凹及び／又は副鼻腔口と関連する他の通路を拡張するために使用されてもよい。拡張カテーテルシステム（１０）を使用してもよい他の好適な方法は、当業者には本明細書の教示を考慮することで明らかとなろう。
【００１８】
本実施例の処置では、ガイドカテーテル（３０）は、図７Ａに示したように、経鼻で挿入され、拡張されることとなる標的解剖学的通路、副鼻腔口（Ｏ）の内部又は近くの位置に鼻腔（ＮＣ）を通して進められてもよい。この段階で、膨張可能な拡張器（２２）及びガイドワイヤ（５０）の遠位端は、ガイドカテーテル（３０）の屈曲した遠位端（３２）の内部又は近位に位置付けてもよい。ガイドカテーテル（３０）の位置付けは、上述の内視鏡（６０）などの内視鏡により内視鏡的に、かつ／又は直接可視化、Ｘ線撮影法及び／若しくはその他任意の好適な方法により検証されてもよい。ガイドカテーテル（３０）を位置付けた後、図７Ｂ及び図７Ｃに示したように、操作者は、ガイドワイヤ（５０）をガイドカテーテル（３０）を通して遠位に進め、ガイドワイヤ（５０）の遠位部分が上顎洞（ＭＳ）の開口部（Ｏ）を通過し、上顎洞（ＭＳ）の洞腔内に入るようにしてもよい。操作者は、照明ファイバ（５６）及びレンズ（５８）を光らせ、これらは、患者の顔を通過する皮膚透過光をもたらし、操作者が比較的容易に上顎洞（ＭＳ）におけるガイドワイヤ（５０）の遠位端の位置を視覚的に確認することができる。
【００１９】
図７Ｃに示したように、ガイドカテーテル（３０）及びガイドワイヤ（５０）を適切に位置付けると、拡張カテーテル（２０）は、ガイドワイヤ（５０）に沿ってガイドカテーテル（３０）の屈曲した遠位端（３２）を通して進められ、拡張器（２２）が上顎洞（ＭＳ）の開口部（Ｏ）（又は他のいくつかの標的解剖学的通路）の内部に位置付けられるまで、拡張器（２２）は、非膨張状態にある。拡張器（２２）が開口部（Ｏ）内に位置付けられた後、図７Ｄに示したように、拡張器（２２）を膨張してもよく、それにより開口部（Ｏ）を拡張してもよい。拡張器（２２）を膨張させるため、プランジャ（４４）は、膨張器（４０）の注射外筒（４２）から拡張カテーテル（２０）を通して拡張器（２２）内へ生理食塩水を押し出すように操作してもよい。流体が移動すると拡張器（２２）が拡張状態まで広がり、例えば、開口部（Ｏ）を形成する骨などを再構築することにより開口部（Ｏ）を開く又は拡張する。単なる例示として、拡張器（２２）は、約１０〜約１２気圧に到達するように寸法設計された容積まで膨張させてもよい。拡張器（２２）は、この容積で数秒間維持され、開口部（Ｏ）（又は他の標的解剖学的通路）を十分に開いてもよい。続いて、膨張器（４０）のプランジャ（４４）を逆向きに動かして生理食塩水を膨張器（４０）内に戻すことにより、拡張器（２２）は、非拡張状態に戻してもよい。拡張器（２２）は、異なる開口部及び／又は他の標的解剖学的通路内で、繰り返し膨張かつ収縮させてもよい。その後、拡張カテーテル（２０）、ガイドワイヤ（５０）及びガイドカテーテル（３０）は、図７Ｅに示したように患者から取り出してもよい。
【００２０】
いくつかの症例では、拡張カテーテル（２０）を使用して開口部（Ｏ）を拡張した後に、洞及び副鼻腔を潅注することが望ましい場合がある。そのような潅注を実行して、拡張処置後に存在する恐れがある血液などを流し出してもよい。例えば、いくつかの症例では、ガイドカテーテル（３０）は、ガイドワイヤ（５０）及び拡張カテーテル（２０）を除去した後にその場にとどまったままでもよく、洗浄流体、他の物質又は１つ以上の他の装置（例えば、洗浄カテーテル、バルーンカテーテル、バルーンの切断、カッター、歯、回転カッター、回転ドリル、回転刃、連続的拡張器、テーパ状拡張器、穿孔器、解剖用器具、掘削器具、非膨張性の機械的に拡大可能な部材、高振動数機械的振動器、拡張ステント及び高周波アブレーション装置、マイクロ波アブレーション装置、レーザ装置、スネア、生検用器具、内視鏡並びに診断薬又は治療薬を送達する装置）は、症状の更なる治療のためにガイドカテーテル（３０）を通過させてもよい。単なる例示として、そのような潅注は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる米国特許第７，６３０，６７６号（名称「Ｍｅｔｈｏｄｓ，Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｓｙｓｔｅｍｓ  ｆｏｒ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ａｎｄ／ｏｒ  Ｄｉａｇｎｏｓｉｓ  ｏｆ  Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｅａｒ，Ｎｏｓｅ  ａｎｄ  Ｔｈｒｏａｔ」、２００９年１２月８日公開）の教示のうちの少なくともいくつかに従って実行してもよい。拡張カテーテル（２０）を除去した後、潅注部位に到達するようにガイドカテーテル（３０）を通して送り込まれてもよい潅注カテーテルの一例は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）製のＲｅｌｉｅｖａ  Ｖｏｒｔｅｘ（登録商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｉｒｒｉｇａｔｉｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒである。拡張カテーテル（２０）を除去した後、潅注部位に到達するようにガイドカテーテル（３０）を通して送り込まれてもよい潅注カテーテルの別の一例は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）製のＲｅｌｉｅｖａ  Ｕｌｔｉｒｒａ（登録商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｉｒｒｉｇａｔｉｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒである。当然ながら、潅注は、拡張処置なしで提供してもよく、拡張処置もまた、潅注なしで完了してもよい。
【００２１】
ＩＶ．例示的な照明ガイドワイヤシステム
拡張カテーテルシステム（１０）のいくつかの変形形態では、ガイドワイヤ（５０）が内視鏡（６０）を介して視認できない場合であっても、またガイドワイヤ（５０）が患者の外側から視認できる透照を提供する位置にまだないとき、操作者が患者内のガイドワイヤ（５０）の位置に関する情報を受け取ることができるようにする特徴を備える照明ガイドワイヤ（５０）を提供することが望ましい場合がある。例えば、以下で説明するように、ガイドワイヤ（５０）のいくつかの変形形態は、光を遠位に（すなわち、ガイドワイヤ（５０）の近位端（ＰＥ）からガイドワイヤ（５０）の遠位端（ＤＥ）に）かつ近位に（すなわち、ガイドワイヤ（５０）の遠位端（ＤＥ）からガイドワイヤ（５０）の近位端（ＰＥ）に）ガイドワイヤ（５０）の長さに沿って伝送するように構成されている光伝送特徴を備えて提供されてもよい。以下でより詳細に説明するように、そのような光の二方向伝送は、患者内のガイドワイヤ（５０）の位置を表示かつ／又は検出するために使用されてもよい。そのようなガイドワイヤの様々な実施例を以下に詳述するが、他の実施例は、当業者には本明細書の教示を考慮することで明らかとなるであろう。以下の実施例は、上顎洞（ＭＳ）の開口部（Ｏ）を拡張するという観点で提供されている一方で、同じ実施例が耳管、副鼻腔の他の開口部、前頭陥凹及び／又は耳、鼻及び咽頭と関連する他の解剖学的通路を拡張するという観点で直ちに適用されてもよいことを理解されたい。
【００２２】
Ａ．例示的な照明ガイドワイヤシステム
図８は、ガイドワイヤ（５０）の代わりに拡張カテーテルシステム（１０）に容易に組み込まれてもよい、例示的な可撓性照明ガイドワイヤ（２００）を示す。本実施例のガイドワイヤ（２００）は、その遠位端（ＤＥ）にあらかじめ形成された屈曲遠位部分（２０２）を含む。特に、屈曲遠位部分（ＤＥ）は、鈍角を明瞭に示す。いくつかの他の変形形態では、屈曲遠位部分は、角張った形状よりもむしろ曲線状の形状を有する。更に他の変形形態では、遠位部分（ＤＥ）は、曲線部又は角張った屈曲が存在しないように、単に直線状である。以下でより詳細に説明するように、屈曲遠位部分（２０２）は、ガイドワイヤ（２００）の長手方向軸を中心としてガイドワイヤ（２００）を回転させた結果として選択された領域にわたって光を伝送するように動作可能である。
【００２３】
図９で示したように、本実施例のガイドワイヤ（２００）は、コアワイヤ（２０６）の周囲に位置付けられたコイル（２０４）を備える。照明ファイバ（２０８）は、コアワイヤ（２０６）の内部に沿ってコアワイヤ（２０６）と並行に延在し、非侵襲性レンズ（２１０）において終端する。本実施例の照明ファイバ（２０８）は、単一の光ファイバを備えているが、照明ファイバ（２０８）は、以下でより詳細に説明するように、追加の光ファイバで補完されてもよい。レンズ（２１０）は、照明ファイバ（２０８）が光源により照射されるとき、光を投影するように構成されており、その結果、照明ファイバ（２０８）は、光源からレンズ（２１０）まで光を伝送する。以下でより詳細に説明するように、レンズ（２１０）は、光がガイドワイヤ（２００）の遠位端（ＤＥ）を越えたところから反射されたとき、光を受光かつ照明ファイバ（２０８）に伝送するように更に構成されている。
【００２４】
いくつかの変形形態では、ガイドワイヤ（２００）の遠位端（ＤＥ）は、ガイドワイヤ（２００）の近位端（ＰＥ）よりも可撓性である。ガイドワイヤ（２００）は、ガイドワイヤ（２００）の遠位端（ＤＥ）が拡張器（２２）の遠位に位置付けられ、一方ガイドワイヤ（２００）の近位端（ＰＥ）が把持部（２４）の近位に位置付けられるような長さを有する。ガイドワイヤ（２００）は、拡張カテーテル（２０）に対するガイドワイヤ（２００）の挿入深さを示す視覚的フィードバックを操作者にもたらすため、その長さの少なくとも一部（例えば、近位部分）に沿って標示を備えてもよい。単なる例示として、ガイドワイヤ（２００）は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２０１２／００７８１１８号の教示の少なくともいくつかに従って構成され、かつ動作可能であってもよい。いくつかの変形形態では、ガイドワイヤ（２００）は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）製のＲｅｌｉｅｖａ  Ｌｕｍａ  Ｓｅｎｔｒｙ（商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｉｌｌｕｍｉｎａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍに類似して構成される。ガイドワイヤ（２００）が取り得る他の好適な形態は、当業者には本明細書の教示を考慮することで明らかとなろう。
【００２５】
図１０Ａ〜図１０Ｆは、例示的な照明システム（３００）及びガイドワイヤ（２００）を備えた照明システム（３００）を使用して患者の上顎洞（ＭＳ）に進入する例示的な方法を示す。本実施例の照明システム（３００）は、従来の光源（３０２）、従来のビームスプリッタ（３０４）及び従来の光検出器（３０６）を備える。光源（３０２）は、任意の好適な種類の光源（３０２）を備えてもよく、また様々な構成要素を含んでもよく、レーザ、ビームコリメータ、集光光学系などが挙げられるが、これらに限定されない。光源（３０２）は、任意の好適な種類の光を伝達するように動作可能であってもよく、白色／可視光、近赤外光、赤外光などが挙げられるが、これらに限定されない。ビームスプリッタ（３０４）は、光源（３０２）からの光を反射光軸に沿った第１の方向に反射し、かつ同じ軸に沿った第２の方向へ光を伝送するように動作可能である。光検出器（３０６）は、ビームスプリッタ（３０４）を通して反射光軸に沿った第１の方向に伝送された光を受光するように構成される。光検出器（３０６）は、センサを含み、そのセンサは、センサにより受光された光に基づいて電気信号を生成するように動作可能である。
【００２６】
光検出器（３０６）（及び／又は光検出器（３０６）と連結された１つ以上の構成要素）は、それらの発生させた電気信号を処理し、かつ光検出器（３０６）により受光された光に関して操作者にフィードバックを提供するいくつかの種類の出力を生成するように構成されるハードウェアを更に含んでもよい。そのようなフィードバックには、可聴フィードバック（例えば、可聴音、話し言葉を提供する音声など）、視覚フィードバック（例えば、選択的な照明ＬＥＤ、グラフィック及び／又はテキストフィードバックを提供するグラフィカルインターフェースなど）及び／又は触覚フィードバック（例えば、ガイドカテーテル（３０）と関連するハンドピースを通して振動を提供する特徴など）が挙げられ得る。光源（３０２）、ビームスプリッタ（３０４）及び光検出器（３０６）（並びに関連する構成要素）が取り得る様々な好適な形態は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなろう。同様に、操作者フィードバックが取り得る様々な好適な形態は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなろう。いくつかの事例では、検出器（３０６）により表示された情報を改善するために、光散乱、反射又は他の光学現象に由来する所望しないいかなる光も「減算する」ように動作可能であるように検出器（３０６）を構成することが望ましい場合がある。そのような減算が提供されてもよい様々な好適な方法は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなろう。
【００２７】
例示的な処置では、ガイドカテーテル（３０）は、図１０Ａに示したように、経鼻で挿入され、上顎洞（ＭＯ）の開口部（Ｏ）の内部又は近くの位置に鼻腔（ＮＣ）を通して進められてもよい。この段階で、ガイドワイヤ（２００）の遠位端（ＤＥ）は、ガイドカテーテル（３０）の遠位端（ＤＥ）に隣接して位置付けられてもよい。同時に、光源（３０２）は、ビームスプリッタ（３０４）に向けて光を投射する。ビームスプリッタ（３０４）は、光の一部を方向転換してガイドワイヤ（２００）の照明ファイバ（２０８）を通して遠位へ投射する。この光は、照明ファイバ（２０８）を通して伝送され、レンズ（２１０）を介してガイドワイヤ（２００）の遠位端（ＤＥ）から放出される。この放出された光は、ガイドワイヤ（２００）の遠位端（ＤＥ）を囲む（複数の）解剖学的構造を通した可視化によりガイドワイヤ（２００）の遠位端（ＤＥ）の位置を表示するように動作可能な透照光の光源として用いることができる。更に、ガイドワイヤ（２００）の遠位端（ＤＥ）を囲む（複数の）解剖学的構造は、この放出された光のうちの少なくとも一部をガイドワイヤ（２００）の遠位端（ＤＥ）に向けて逆に反射してもよい。反射光は、レンズ（２１０）を介して照明ファイバ（２０８）に進入する。反射光は、次いで照明ファイバ（２０８）を通して近位に伝送され、ガイドワイヤ（２００）の近位端（ＰＥ）から放出される。ガイドワイヤ（２００）の近位端（ＰＥ）から放出されたこの光は、次いでビームスプリッタ（３０４）を通して検出器（３０６）に向けて伝送される。検出器（３０６）は、次いで反射光の存在及び特性を検出かつ／又は表示し、それによりガイドワイヤ（２００）の遠位端（ＤＥ）より遠位にある（複数の）解剖学的構造の存在を検出かつ／又は表示するように動作可能である。上記のように、ガイドワイヤ（２００）の遠位端（ＤＥ）より遠位にある（複数の）解剖学的構造から反射されて戻った検出光に基づいて、検出器（３０６）及び／又は検出器（３０６）に連結された構成要素は、ガイドワイヤ（２００）の位置及び／又はガイドワイヤ（２００）の遠位端（ＤＥ）より遠位にある（複数の）解剖学的構造に関して操作者にリアルタイムフィードバックを更に提供してもよい。
【００２８】
例えば、反射光の特性（例えば、強度、色など）に基づいて、検出器（３０６）は、ガイドワイヤ（２００）の遠位端（ＤＥ）とガイドワイヤ（２００）の遠位端（ＤＥ）を囲む（複数の）解剖学的構造との間の距離及びそのような（複数の）解剖学的構造の色を表示するように動作可能であってもよい。更に、検出器（３０６）は、定量的光学分光法、光学コヒーレンストモグラフィ及び／又は光学処理技術に基づいて、ガイドワイヤ（２００）の遠位端（ＤＥ）とガイドワイヤ（２００）の遠位端（ＤＥ）を囲む（複数の）解剖学的構造との間の距離及びガイドワイヤ（２００）の遠位端（ＤＥ）を囲む（複数の）解剖学的構造の種類及び／又は病理を表示してもよい。例えば、図１０Ｂに示したように、ガイドワイヤ（２００）の遠位端（ＤＥ）は、上顎洞（ＭＳ）の壁に向けて進められるにつれて、ガイドワイヤ（２００）の遠位端（ＤＥ）に向けて反射された光の強度は、増加し、したがって、ガイドワイヤ（２００）の遠位端（ＤＥ）が解剖学的構造に接近していることを示す。この場合もまた、検出器（３０６）及び／又は検出器（３０６）に連結された構成要素は、そのような情報に基づいて操作者に視覚フィードバック、可聴フィードバック及び／又は触覚フィードバックを提供するように構成されてもよい。
【００２９】
図１０Ｃに示したように、操作者は、ガイドワイヤ（２００）をガイドカテーテル（３０）を通して遠位に進め、ガイドワイヤ（２００）の遠位部分が上顎洞（ＭＳ）の開口部（Ｏ）を通過し、上顎洞（ＭＳ）の洞腔内に入るようにしてもよい。これが生じると、ガイドワイヤ（２００）は、その遠位端（ＤＥ）から光を定常的に投射して、操作者に連続的なフィードバックを提供できるようにする。図１０Ｃ〜図１０Ｅに示したように、ガイドワイヤ（２００）が上顎洞（ＭＳ）内部で回転されると、屈曲遠位部分（２０２）は、ガイドワイヤ（２００）の遠位端（ＤＥ）からの光が上顎洞（ＭＳ）のかなりの部分にわたって投射されるようにする。そのような回転が生じると、図１０Ｆに示したように、操作者がどの経路に沿ってガイドワイヤ（２００）を移動させるかを検知できるように、操作者は、上顎洞（ＭＳ）の内部形状に関するフィードバックを受け取ることができる。
【００３０】
上記実施例では、検出器（３０６）は、反射光の存在及び特性を検出かつ／又は表示し、それによりガイドワイヤ（２００）の遠位端（ＤＥ）より遠位にある（複数の）解剖学的構造の存在を検出かつ／又は表示するように動作可能である。検出器（３０６）からの信号に基づいて、検出器（３０６）及び／又は検出器（３０６）に連結された構成要素は、ガイドワイヤ（２００）の位置及び／又はガイドワイヤ（２００）の遠位端（ＤＥ）より遠位にある（複数の）解剖学的構造に関して操作者にリアルタイムフィードバックを更に提供してもよい。ガイドワイヤ（２００）の遠位端（ＤＥ）と解剖学的構造との間の距離を検出可能であることに加えて、システムは、検出器（３０６）により受光された反射光に基づいて組織の性状を判定するように更に構成されてもよい。単なる例示として、検出器（３０６）及び／又は検出器（３０６）に連結された構成要素は、波長などの反射光の特性を処理してもよく、反射光のそのような特性に基づいて組織状態を解釈してもよい。例えば、反射光は、密度、膨脹、感染及び／又は様々な他の状態などの組織状態を指してもよい。反射した組織の光の特性に基づいて同定されてもよい様々な好適な組織状態は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなろう。同様に、そのような組織状態を判定するために反射光を処理する様々な方法は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなろう。
【００３１】
反射光を通して提供された光学的フィードバックに基づいてガイドワイヤ（２００）が好適に位置付けられていることを操作者が判定すると、操作者は、ガイドワイヤ（２００）に沿って拡張カテーテル（２０）を進めて、上顎洞（ＭＳ）の開口部（Ｏ）に拡張器（２２）を位置付けてもよい。操作者は、次いで上述したように拡張器（２２）を膨張させて開口部（Ｏ）を拡張してもよい。あるいは、操作者は、上顎洞（ＭＳ）内部、開口部（Ｏ）内部及び／又はいずれの場所でも任意の他の所望の動作を実施してもよい。本実施例は、上顎洞（ＭＳ）という観点で提供されているが、ガイドワイヤ（２００）が様々な他の処置で使用されてもよいことを理解されたい。単なる例示として、ガイドワイヤ（２００）及びその変形形態は、耳管、咽頭、後鼻孔、蝶形骨洞、１つ以上の篩骨洞含気蜂巣、前頭陥凹、前頭洞、他の副鼻腔及び／又は副鼻腔と関連する他の通路内又は近傍で使用されてもよい。ガイドワイヤ（２００）を使用してもよい他の好適な方法は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかになろう。
【００３２】
Ｂ．複数の光ファイバを備える例示的な照明ガイドワイヤシステム
図１１は、ガイドワイヤ（５０）の代わりに拡張カテーテルシステム（１０）に容易に組み込まれてもよい、例示的な可撓性照明ガイドワイヤ（４００）を示す。本実施例のガイドワイヤ（４００）は、コアワイヤ（４０６）の周囲に位置付けられたコイル（４０４）を備える。照明ファイバの対（４０７、４０８）は、コアワイヤ（４０６）の内部に沿って延在し、非侵襲性レンズ（４１０）において終端する。レンズ（４１０）は、照明ファイバ（４０７）が光源により照射されるとき、光を投影するように構成されており、その結果、照明ファイバ（４０７）は、光源からレンズ（４１０）まで光を伝送する。以下でより詳細に説明するように、レンズ（４１０）は、光がガイドワイヤ（４００）の遠位端（ＤＥ）を越えたところから反射されたとき、光を受光かつ照明ファイバ（４０８）に伝送するように更に構成されている。
【００３３】
本実施例では、ガイドワイヤ（４００）は、上述したガイドワイヤ（２００）に従って屈曲遠位部分（４０２）を含む。いくつかの他の変形形態では、ガイドワイヤ（４００）の遠位部分は、直線状である。ガイドワイヤ（４００）の遠位端（ＤＥ）は、ガイドワイヤ（４００）の近位端（ＰＥ）よりも可撓性であることもまた理解されたい。ガイドワイヤ（４００）は、ガイドワイヤ（４００）の遠位端（ＤＥ）が拡張器（２２）の遠位に位置付けられ、一方ガイドワイヤ（４００）の近位端（ＰＥ）が把持部（２４）の近位に位置付けられるような長さを有する。ガイドワイヤ（４００）は、拡張カテーテル（２０）に対するガイドワイヤ（４００）の挿入深さを示す視覚的フィードバックを操作者にもたらすため、その長さの少なくとも一部（例えば、近位部分）に沿って標示を備えてもよい。単なる例示として、ガイドワイヤ（４００）は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２０１２／００７８１１８号の教示の少なくともいくつかに従って構成され、かつ動作可能であってもよい。いくつかの変形形態では、ガイドワイヤ（４００）は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）製のＲｅｌｉｅｖａ  Ｌｕｍａ  Ｓｅｎｔｒｙ（商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｉｌｌｕｍｉｎａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍに類似して構成される。ガイドワイヤ（４００）が取り得る他の好適な形態は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなろう。
【００３４】
図１２Ａ〜図１２Ｆは、例示的な照明システム（５００）及びガイドワイヤ（４００）を備えた照明システム（５００）を使用して患者の上顎洞（ＭＳ）に進入する例示的な方法を示す。本実施例の照明システム（５００）は、従来の光源（５０２）及び従来の光検出器（５０６）を備える。光源（５０２）は、照明ファイバ（４０７）と光学的に連結され、その一方で、光検出器（５０６）は、照明ファイバ（４０８）と光学的に連結される。光源（５０２）は、任意の好適な種類の光源（５０２）を備えてもよく、また様々な構成要素を含んでもよく、レーザ、ビームコリメータ、集光光学系などが挙げられるが、これらに限定されない。光源（５０２）は、任意の好適な種類の光を伝達するように動作可能であってもよく、白色／可視光、近赤外光、赤外光などが挙げられるが、これらに限定されない。光検出器（５０６）は、照明ファイバ（４０８）を通して伝送された光を受光するように構成されてもよい。光検出器（５０６）は、センサを含み、そのセンサは、センサにより受光された光に基づいて電気信号を生成するように動作可能である。
【００３５】
光検出器（５０６）（及び／又は光検出器（５０６）と連結された１つ以上の構成要素）は、それらの発生させた電気信号を処理し、かつ光検出器（５０６）により受光された光に関して操作者にフィードバックを提供するいくつかの種類の出力を生成するように構成されるハードウェアを更に含んでもよい。そのようなフィードバックには、可聴フィードバック（例えば、可聴音、話し言葉を提供する音声など）、視覚フィードバック（例えば、選択的な照明ＬＥＤ、グラフィック及び／又はテキストフィードバックを提供するグラフィカルインターフェースなど）及び／又は触覚フィードバック（例えば、ガイドカテーテル（３０）と関連するハンドピースを通して振動を提供する特徴など）が挙げられ得る。光源（５０２）及び光検出器（５０６）（並びに関連する構成要素）が取り得る様々な好適な形態は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなろう。同様に、操作者フィードバックが取り得る様々な好適な形態は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなろう。いくつかの事例では、検出器（５０６）により表示された情報を改善するために、光散乱、反射又は他の光学現象に由来する所望しないいかなる光も「減算する」ように動作可能であるように検出器（５０６）を構成することが望ましい場合がある。そのような減算が提供されてもよい様々な好適な方法は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなろう。
【００３６】
例示的な処置では、ガイドカテーテル（３０）は、図１２Ａに示したように、経鼻で挿入され、上顎洞（ＭＯ）の開口部（Ｏ）の内部又は近くの位置に鼻腔（ＮＣ）を通して進められてもよい。この段階で、ガイドワイヤ（４００）の遠位端（ＤＥ）は、ガイドカテーテル（３０）の遠位端（ＤＥ）に隣接して位置付けられてもよい。同時に、光源（５０２）は、ガイドワイヤ（４００）の照明ファイバ（４０７）に向けて光を投射する。この光は、照明ファイバ（４０７）を通して伝送され、レンズ（４１０）を介してガイドワイヤ（４００）の遠位端（ＤＥ）から放出される。この放出された光は、ガイドワイヤ（４００）の遠位端（ＤＥ）を囲む（複数の）解剖学的構造を通した可視化によりガイドワイヤ（４００）の遠位端（ＤＥ）の位置を表示するように動作可能な透照光の光源として用いることができる。更に、ガイドワイヤ（４００）の遠位端（ＤＥ）を囲む（複数の）解剖学的構造は、この放出された光のうちの少なくとも一部をガイドワイヤ（４００）の遠位端（ＤＥ）に向けて逆に反射してもよい。反射光は、レンズ（４１０）を介して照明ファイバ（４０８）に進入する。反射光は、次いで照明ファイバ（４０８）を通して近位に伝送され、ガイドワイヤ（４００）の近位端（ＰＥ）から検出器（５０６）に向けて放出される。検出器（５０６）は、次いで反射光の存在及び特性を検出かつ／又は表示し、それによりガイドワイヤ（４００）の遠位端（ＤＥ）より遠位にある（複数の）解剖学的構造の存在を検出かつ／又は表示するように動作可能である。上記のように、ガイドワイヤ（４００）の遠位端（ＤＥ）より遠位にある（複数の）解剖学的構造から反射されて戻る検出光に基づいて、検出器（５０６）及び／又は検出器（５０６）に連結された構成要素は、ガイドワイヤ（４００）の位置及び／又はガイドワイヤ（４００）の遠位端（ＤＥ）より遠位にある（複数の）解剖学的構造に関して操作者にリアルタイムフィードバックを更に提供してもよい。
【００３７】
例えば、反射光の特性（例えば、強度、色など）に基づいて、検出器（５０６）は、ガイドワイヤ（４００）の遠位端（ＤＥ）とガイドワイヤ（４００）の遠位端（ＤＥ）を囲む（複数の）解剖学的構造との間の距離及びそのような（複数の）解剖学的構造の色を表示するように動作可能であってもよい。更に、検出器（５０６）は、定量的光学分光法、光学コヒーレンストモグラフィ及び／又は光学処理技術に基づいて、ガイドワイヤ（４００）の遠位端（ＤＥ）とガイドワイヤ（２００）の遠位端（ＤＥ）を囲む（複数の）解剖学的構造との間の距離及びガイドワイヤ（４００）の遠位端（ＤＥ）を囲む（複数の）解剖学的構造の種類及び／又は病理を表示してもよい。例えば、図１２Ｂに示したように、ガイドワイヤ（４００）の遠位端（ＤＥ）が上顎洞（ＭＳ）の壁に向けて進められるにつれて、ガイドワイヤ（４００）の遠位端（ＤＥ）に向けて反射された光の強度は、増加し、したがって、ガイドワイヤ（４００）の遠位端（ＤＥ）が解剖学的構造に接近していることを示す。この場合もまた、検出器（５０６）及び／又は検出器（５０６）に連結された構成要素は、そのような情報に基づいて操作者に視覚フィードバック、可聴フィードバック及び／又は触覚フィードバックを提供するように構成されてもよい。
【００３８】
図１２Ｃに示したように、操作者は、ガイドワイヤ（４００）をガイドカテーテル（３０）を通して遠位に進め、ガイドワイヤ（４００）の遠位部分が上顎洞（ＭＳ）の開口部（Ｏ）を通過し、上顎洞（ＭＳ）の洞腔内に入るようにしてもよい。これが生じると、ガイドワイヤ（４００）は、その遠位端（ＤＥ）から光を定常的に投射して、操作者に連続的なフィードバックを提供できるようにする。図１２Ｃ〜図１２Ｅに示したように、ガイドワイヤ（４００）が上顎洞（ＭＳ）内部で回転されると、屈曲遠位部分（４０２）は、ガイドワイヤ（４００）の遠位端（ＤＥ）からの光が上顎洞（ＭＳ）のかなりの部分にわたって投射されるようにする。そのような回転が生じると、図１２Ｆに示したように、操作者がどの経路に沿ってガイドワイヤ（４００）を移動させるかを検知できるように、操作者は、上顎洞（ＭＳ）の内部形状に関するフィードバックを受け取ることができる。
【００３９】
反射光を通して提供された光学的フィードバックに基づいてガイドワイヤ（４００）が好適に位置付けられていることを操作者が判定すると、操作者は、ガイドワイヤ（４００）に沿って拡張カテーテル（２０）を進めて、上顎洞（ＭＳ）の開口部（Ｏ）に拡張器（２２）を位置付けてもよい。操作者は、次いで上述したように拡張器（２２）を膨張させて開口部（Ｏ）を拡張してもよい。あるいは、操作者は、上顎洞（ＭＳ）内部、開口部（Ｏ）内部及び／又はいずれの場所でも任意の他の所望の動作を実施してもよい。本実施例は、上顎洞（ＭＳ）という観点で提供されているが、ガイドワイヤ（４００）が様々な他の処置で使用されてもよいことを理解されたい。単なる例示として、ガイドワイヤ（４００）及びその変形形態は、耳管、咽頭、後鼻孔、蝶形骨洞、１つ以上の篩骨洞含気蜂巣、前頭陥凹、前頭洞、他の副鼻腔及び／又は副鼻腔と関連する他の通路内又は近傍で使用されてもよい。ガイドワイヤ（４００）を使用してもよい他の好適な方法は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかになろう。
【００４０】
Ｖ．例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得るいずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではないことを理解されたい。一切の放棄を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であることが考えられる。また、いくつかの変形形態では、以下の実施例において言及される特定の要素を省略してもよいことも考えられる。したがって、本発明者により又は本発明者の利益となる継承者により、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は要素のいずれも重要なものとしてみなされないものとする。以下に言及される要素以外の更なる要素を含む請求項が本出願において又は本出願に関連する後の出願において示される場合、これらの更なる要素は、特許性に関連するいずれの理由により追加されたものとしても仮定されないものとする。
【実施例】
【００４１】
（実施例１）
（ａ）ガイド部材であって、ガイド部材は、近位端及び遠位端を備え、ガイド部材は、少なくとも１つの照明ファイバを備える、ガイド部材と、
（ｂ）光源であって、光源は、光をガイド部材の近位端に投射するように動作可能であり、少なくとも１つの照明ファイバは、光源により投射された光をガイド部材の近位端からガイド部材の遠位端に遠位に伝送するように動作可能であり、ガイド部材の遠位端は、遠位に伝送された光を投射するように動作可能であり、ガイド部材の遠位端は、ガイド部材の遠位端から投射されかつガイド部材の遠位端に向けて反射されて戻る光を受光するように更に動作可能であり、少なくとも１つの照明ファイバは、反射光をガイド部材の遠位端からガイド部材の近位端に近位に伝送するように動作可能である、光源と、
（ｃ）検出器であって、ガイド部材の近位端は、近位に伝送された光を検出器に向けて投射するように動作可能であり、検出器は、近位に伝送された光を検出するように動作可能である、検出器と、を備える、ガイドシステム。
【００４２】
（実施例２）
ガイド部材の遠位端は、非侵襲性レンズを備える、実施例１に記載のガイドシステム。
【００４３】
（実施例３）
ガイド部材の遠位端は、あらかじめ形成された屈曲部を備える、実施例１〜２のいずれか１つ以上に記載のガイドシステム。
【００４４】
（実施例４）
ビームスプリッタを更に含み、ビームスプリッタは、光源と少なくとも１つの照明ファイバとの間に間置されている、実施例１〜２のいずれか１つ以上に記載のガイドシステム。
【００４５】
（実施例５）
ビームスプリッタは、光源により投射された光をガイド部材の近位端に向けて方向転換するように動作可能である、実施例４に記載のガイドシステム。
【００４６】
（実施例６）
ビームスプリッタは、少なくとも１つの照明ファイバと検出器との間に間置され、ビームスプリッタは、ガイド部材の近位端により投射された光を検出器に向けて伝送するように動作可能である、実施例４〜５のいずれか１つ以上に記載のガイドシステム。
【００４７】
（実施例７）
少なくとも１つの照明ファイバは、単一の照明ファイバからなり、単一の照明ファイバは、（ｉ）光源により投射された光をガイド部材の近位端からガイド部材の遠位端に遠位に伝送するように、かつ（ｉｉ）反射光をガイド部材の遠位端からガイド部材の近位端に近位に伝送するように、その両方のために動作可能である、実施例１〜６のいずれか１つ以上に記載のガイドシステム。
【００４８】
（実施例８）
ガイド部材は、ガイドワイヤを備える、実施例１〜７のいずれか１つ以上に記載のガイドシステム。
【００４９】
（実施例９）
少なくとも１つの照明ファイバは、第１の照明ファイバ及び第２の照明ファイバを備え、第１の照明ファイバは、光源により投射された光をガイド部材の近位端からガイド部材の遠位端に遠位に伝送するように動作可能である、実施例１〜６及び実施例８のいずれか１つ以上に記載のガイドシステム。
【００５０】
（実施例１０）
第２の照明ファイバは、反射光をガイド部材の遠位端からガイド部材の近位端に近位に伝送するように動作可能である、実施例９に記載のガイドシステム。
【００５１】
（実施例１１）
検出器は、反射光に基づいて解剖学的構造の存在を検出するように更に動作可能である、実施例１〜１０のいずれか１つ以上に記載のガイドシステム。
【００５２】
（実施例１２）
検出器は、反射光に基づいて解剖学的構造とガイド部材の遠位端との間の距離を検出するように更に動作可能である、実施例１１に記載のガイドシステム。
【００５３】
（実施例１３）
検出器は、反射光に基づいて解剖学的構造の色を検出するように更に動作可能である、実施例１１〜１２のいずれか１つ以上に記載のガイドシステム。
【００５４】
（実施例１４）
検出器は、反射光に基づいて解剖学的構造の種類を判定するように更に動作可能である、実施例１１〜１３のいずれか１つ以上に記載のガイドシステム。
【００５５】
（実施例１５）
検出器は、反射光に基づいて解剖学的構造の病理を判定するように更に動作可能である、実施例１１〜１４のいずれか１つ以上に記載のガイドシステム。
【００５６】
（実施例１６）
検出器は、反射光に基づいて操作者に表示及び／又はフィードバックを提供するように更に動作可能である、実施例１〜１５のいずれか１つ以上に記載のガイドシステム。
【００５７】
（実施例１７）
システムは、ガイドカテーテルを更に備え、ガイド部材は、ガイドカテーテルを通過するように構成されている、実施例１〜１６のいずれか１つ以上に記載のガイドシステム。
【００５８】
（実施例１８）
システムは、バルーン拡張カテーテルを更に備え、バルーン拡張カテーテルは、ガイド部材に沿って摺動するように構成されている、実施例１〜１７のいずれか１つ以上に記載のガイドシステム。
【００５９】
（実施例１９）
（ａ）ガイド部材であって、ガイド部材は、近位端及び遠位端を備え、ガイド部材は、少なくとも１つの照明ファイバを備え、少なくとも１つの照明ファイバは、光を近位端から遠位端に伝送するように動作可能である、ガイド部材と、
（ｂ）光源であって、光源は、光をガイド部材の近位端に投射するように動作可能である、光源と、
（ｃ）ビームスプリッタであって、ビームスプリッタは、光源により投射された光をガイド部材の近位端に向けて方向転換するように動作可能であり、少なくとも１つの照明ファイバは、ビームスプリッタにより方向転換された光をガイド部材の近位端からガイド部材の遠位端に遠位に伝送するように動作可能であり、ガイド部材の遠位端は、遠位に伝送された光を投射するように動作可能であり、ガイド部材の遠位端は、ガイド部材の遠位端から投射されかつガイド部材の遠位端に向けて反射されて戻る光を受光するように更に動作可能であり、少なくとも１つの照明ファイバは、反射光をガイド部材の遠位端からガイド部材の近位端に近位に伝送するように動作可能であり、ガイド部材の近位端は、近位に伝送された光をビームスプリッタに向けて投射するように動作可能である、ビームスプリッタと、
（ｄ）検出器であって、ビームスプリッタは、ガイド部材の近位端により投射された光を検出器に向けて伝送するように動作可能であり、検出器は、近位に伝送された光を検出するように動作可能である、検出器と、を備える、ガイド部材位置付けシステム。
【００６０】
（実施例２０）
（ａ）ガイド部材であって、ガイド部材は、近位端及び遠位端を備え、ガイド部材は、第１の照明ファイバ及び第２の照明ファイバを備える、ガイド部材と、
（ｂ）光源であって、光源は、光を第１の照明ファイバに投射するように動作可能であり、第１の照明ファイバは、光源により投射された光をガイド部材の近位端からガイド部材の遠位端に遠位に伝送するように動作可能であり、ガイド部材の遠位端は、遠位に伝送された光を投射するように動作可能であり、ガイド部材の遠位端は、ガイド部材の遠位端から投射されかつガイド部材の遠位端に向けて反射されて戻る光を受光するように更に動作可能であり、第２の照明ファイバは、反射光をガイド部材の遠位端からガイド部材の近位端に近位に伝送するように動作可能である、光源と、
（ｃ）検出器であって、ガイド部材の近位端は、近位に伝送された光を検出器に向けて投射するように動作可能であり、検出器は、近位に伝送された光を検出するように動作可能である、検出器と、を備える、ガイド部材位置付けシステム。
【００６１】
ＶＩ．その他
用語「光」及び「光源」が本明細書において使用されるとき、これらの用語は、可視光及び可視光の光源のみではなくそれ以外を含むことが企画されている。単なる例示として、本教示が赤外光、紫外光及びヒトの肉眼で可視である必要がない他の光を使用して適用されてもよいことが企画されている。したがって、用語「光」は、非可視光を含むことに加えて非可視光を含むと解釈するものとする。同様に、用語「光源」は、非可視光の光源に加えて可視光の光源を含むと解釈するものとする。
【００６２】
本明細書の実施例は、光をガイドワイヤ（２００、４００）を通して提供するが、本明細書の教示はまた、様々な他の種類のガイド部材に容易に適用されてもよく、ガイドカテーテル、ガイドファイバ、ガイドロッドなどが挙げられるが、これらに限定されないことを理解されたい。光を投射かつ反射光を受光するために使用してもよい様々な他の好適な構成要素は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなろう。
【００６３】
本明細書に記載例のうちのいずれも、上述のものに加えて又はそれに代えて様々な他の特徴を含んでもよいことを理解されたい。単なる例示として、本明細書に記載の例のうちのいずれも、参照により本明細書に組み込まれる様々な参考文献のいずれかに開示されている様々な特徴のうちの１つ以上を有することができる。
【００６４】
本明細書に記載の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ以上と組み合わせることができることを理解されたい。したがって、上述の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示を組み合わせることができる様々な適当な方法は、当業者には本明細書の教示を考慮することで容易に明らかとなろう。そのような改変及び変形形態は、特許請求の範囲内に含まれことが意図される。
【００６５】
本明細書に参照により組み込まれると言及されたいかなる特許、刊行物又は他の開示内容も、全体的に又は部分的に、組み込まれた内容が現行の定義、見解又は本開示に記載された他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれることを理解されたい。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。参照により本明細書に組み込まれるものとするが、既存の定義、記載又は本明細書に記載される他の開示文献と矛盾する任意の文献又はそれらの部分は、援用文献と既存の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ組み込まれるものとする。
【００６６】
本明細書に開示される装置の変形形態は、１回の使用後に処分されるように設計するか又は複数回使用されるように設計することができる。そのいずれか又は両方の場合において、変形形態は、少なくとも１回の使用後に再利用のために再調整されてもよい。再調整は、装置の分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程及びその後の再組立て工程の任意の組み合わせを含んでもよい。具体的には、装置の変形形態は分解されてもよく、また、装置の任意の数の特定の部品又は部材を任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外してもよい。特定の部品を洗浄かつ／又は交換した後、装置の変形形態は、再調整用の施設において又は外科処置の直前に外科チームにより、その後の使用のために再組み立てされてもよい。装置の再調整において、分解、洗浄／交換及び再組み立てのための様々な技術を使用できることは、当業者には理解されよう。そのような技術の使用及び結果として得られる再調整された装置は、全て本発明の範囲内にある。
【００６７】
単なる例示として、本明細書に記載の変形形態は、手術前に処理されてもよい。初めに、新品又は使用済みの器具を入手し、必要に応じて洗浄してもよい。次いで、器具は、滅菌してもよい。１つの滅菌技術では、器具は、プラスチックバッグ又はＴＹＶＥＫバッグなど、閉鎖かつ密封された容器に入れられる。次いで、容器及び器具は、ガンマ線、Ｘ線又は高エネルギ電子線などの容器を透過できる放射線の照射野に置いてもよい。放射線は、器具上及び容器内の細菌を死滅させる可能性がある。その後、滅菌済みの器具は、滅菌容器内で保管してもよい。密封容器は、医療施設で開封されるまで器具を滅菌状態に保つ可能性がある装置はまた、β線若しくはγ線、エチレンオキシド又は水蒸気が挙げられるが、これらに限定されない、当該技術分野で既知の任意の他の技術を用いて滅菌されてもよい。
【００６８】
本発明において様々な変形形態について図示して説明したが、本明細書で説明した方法及びシステムの更なる応用は、当業者による適切な改変形態により、本発明の範囲から逸脱することなく実現可能である。そのような可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、他の改変も当業者には明らかとなろう。例えば、上述の実施例、変形形態、幾何学形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって、必須ではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面において図示され、説明された構造及び動作の細部に限定されないものとして理解されたい。
【００６９】
〔実施の態様〕
（１）  （ａ）ガイド部材であって、前記ガイド部材は、近位端及び遠位端を含み、前記ガイド部材は、少なくとも１つの照明ファイバを含む、ガイド部材と、
（ｂ）光源であって、前記光源は、光を前記ガイド部材の前記近位端に投射するように動作可能であり、前記少なくとも１つの照明ファイバは、前記光源により投射された前記光を前記ガイド部材の前記近位端から前記ガイド部材の前記遠位端に遠位に伝送するように動作可能であり、前記ガイド部材の前記遠位端は、前記遠位に伝送された光を投射するように動作可能であり、前記ガイド部材の前記遠位端は、前記ガイド部材の前記遠位端から投射されかつ前記ガイド部材の前記遠位端に向けて反射されて戻る光を受光するように更に動作可能であり、前記少なくとも１つの照明ファイバは、前記反射光を前記ガイド部材の前記遠位端から前記ガイド部材の前記近位端に近位に伝送するように動作可能である、光源と、
（ｃ）検出器であって、前記ガイド部材の前記近位端は、前記近位に伝送された光を前記検出器に向けて投射するように動作可能であり、前記検出器は、前記近位に伝送された光を検出するように動作可能である、検出器と、を備える、ガイドシステム。
（２）  前記ガイド部材の前記遠位端は、非侵襲性レンズを備える、実施態様１に記載のガイドシステム。
（３）  前記ガイド部材の前記遠位端は、あらかじめ形成された屈曲部を備える、実施態様１に記載のガイドシステム。
（４）  ビームスプリッタを更に含み、前記ビームスプリッタは、前記光源と前記少なくとも１つの照明ファイバとの間に間置されている、実施態様１に記載のガイドシステム。
（５）  前記ビームスプリッタは、前記光源により投射された前記光を前記ガイド部材の前記近位端に向けて方向転換するように動作可能である、実施態様４に記載のガイドシステム。
【００７０】
（６）  前記ビームスプリッタは、前記少なくとも１つの照明ファイバと前記検出器との間に間置され、前記ビームスプリッタは、前記ガイド部材の前記近位端により投射された前記光を前記検出器に向けて伝送するように動作可能である、実施態様４に記載のガイドシステム。
（７）  前記少なくとも１つの照明ファイバは、単一の照明ファイバからなり、前記単一の照明ファイバは、
（ｉ）前記光源により投射された前記光を前記ガイド部材の前記近位端から前記ガイド部材の前記遠位端に遠位に伝送することと、
（ｉｉ）前記反射光を前記ガイド部材の前記遠位端から前記ガイド部材の前記近位端に近位に伝送することと、の両方を行うように動作可能である、実施態様１に記載のガイドシステム。
（８）  前記ガイド部材は、ガイドワイヤを備える、実施態様１に記載のガイドシステム。
（９）  前記少なくとも１つの照明ファイバは、第１の照明ファイバ及び第２の照明ファイバを含み、前記第１の照明ファイバは、前記光源により投射された前記光を前記ガイド部材の前記近位端から前記ガイド部材の前記遠位端に遠位に伝送するように動作可能である、実施態様８に記載のガイドシステム。
（１０）  前記第２の照明ファイバは、前記反射光を前記ガイド部材の前記遠位端から前記ガイド部材の前記近位端に近位に伝送するように動作可能である、実施態様９に記載のガイドシステム。
【００７１】
（１１）  前記検出器は、前記反射光に基づいて解剖学的構造の存在を判定するように更に動作可能である、実施態様１に記載のガイドシステム。
（１２）  前記検出器は、前記反射光に基づいて前記解剖学的構造と前記ガイド部材の前記遠位端との間の距離を判定するように更に動作可能である、実施態様１１に記載のガイドシステム。
（１３）  前記検出器は、前記反射光に基づいて前記解剖学的構造の色を判定するように更に動作可能である、実施態様１１に記載のガイドシステム。
（１４）  前記検出器は、前記反射光に基づいて前記解剖学的構造の種類を判定するように更に動作可能である、実施態様１１に記載のガイドシステム。
（１５）  前記検出器は、前記反射光に基づいて前記解剖学的構造の病理を判定するように更に動作可能である、実施態様１１に記載のガイドシステム。
【００７２】
（１６）  前記検出器は、前記反射光に基づいて操作者に表示及び／又はフィードバックを提供するように更に動作可能である、実施態様１に記載のガイドシステム。
（１７）  前記システムは、ガイドカテーテルを更に備え、前記ガイド部材は、前記ガイドカテーテルを通過するように構成されている、実施態様１に記載のガイドシステム。
（１８）  前記システムは、バルーン拡張カテーテルを更に備え、前記バルーン拡張カテーテルは、前記ガイド部材に沿って摺動するように構成されている、実施態様１に記載のガイドシステム。
（１９）  （ａ）ガイド部材であって、前記ガイド部材は、近位端及び遠位端を含み、前記ガイド部材は、少なくとも１つの照明ファイバを含み、前記少なくとも１つの照明ファイバは、光を前記近位端から前記遠位端に伝送するように動作可能である、ガイド部材と、
（ｂ）光源であって、前記光源は、光を前記ガイド部材の前記近位端に投射するように動作可能である、光源と、
（ｃ）ビームスプリッタであって、前記ビームスプリッタは、前記光源により投射された前記光を前記ガイド部材の前記近位端に向けて方向転換するように動作可能であり、前記少なくとも１つの照明ファイバは、前記ビームスプリッタにより方向転換された前記光を前記ガイド部材の前記近位端から前記ガイド部材の前記遠位端に遠位に伝送するように動作可能であり、前記ガイド部材の前記遠位端は、前記遠位に伝送された光を投射するように動作可能であり、前記ガイド部材の前記遠位端は、前記ガイド部材の前記遠位端から投射されかつ前記ガイド部材の前記遠位端に向けて反射されて戻る光を受光するように更に動作可能であり、前記少なくとも１つの照明ファイバは、前記反射光を前記ガイド部材の前記遠位端から前記ガイド部材の前記近位端に近位に伝送するように動作可能であり、前記ガイド部材の前記近位端は、前記近位に伝送された光を前記ビームスプリッタに向けて投射するように動作可能である、ビームスプリッタと、
（ｄ）検出器であって、前記ビームスプリッタは、前記ガイド部材の前記近位端により投射された前記光を前記検出器に向けて伝送するように動作可能であり、前記検出器は、前記近位に伝送された光を検出するように動作可能である、検出器と、を備える、ガイド部材位置付けシステム。
（２０）  （ａ）ガイド部材であって、前記ガイド部材は、近位端及び遠位端を含み、前記ガイド部材は、第１の照明ファイバ及び第２の照明ファイバを含む、ガイド部材と、
（ｂ）光源であって、前記光源は、光を前記第１の照明ファイバに投射するように動作可能であり、前記第１の照明ファイバは、前記光源により投射された前記光を前記ガイド部材の前記近位端から前記ガイド部材の前記遠位端に遠位に伝送するように動作可能であり、前記ガイド部材の前記遠位端は、前記ガイド部材の前記遠位端から投射されかつ前記ガイド部材の前記遠位端に向けて反射されて戻る光を受光するように更に動作可能であり、前記第２の照明ファイバは、前記反射光を前記ガイド部材の前記遠位端から前記ガイド部材の前記近位端に近位に伝送するように動作可能である、光源と、
（ｃ）検出器であって、前記ガイド部材の前記近位端は、前記近位に伝送された光を前記検出器に向けて投射するように動作可能であり、前記検出器は、前記近位に伝送された光を検出するように動作可能である、検出器と、を備える、ガイド部材位置付けシステム。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１０Ｅ】
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【図１０Ｆ】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１２Ｅ】
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【図１２Ｆ】
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【国際調査報告】
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