(57)【要約】  本発明は、アテローム性動脈硬化を有する動脈の治療システムおよび治療方法を提供する。このシステムは、罹病動脈に巻き付ける可撓性装置と、可撓性装置の内面に取外し可能に適合され、前記動脈を画像化および／または治療する少なくとも１本の画像化ファイバおよび／またはアブレーションファイバと、前記動脈に対する画像化プロセスまたは治療プロセスを制御する制御装置とを備える。【選択図】図３
2018503485.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
該罹病動脈に巻き付ける可撓性装置と、
前記可撓性装置の内面に取外し可能に適合され、前記動脈を画像化および／または治療する少なくとも１本の画像化ファイバおよび／またはアブレーションファイバと、
前記動脈に対する前記画像化プロセスまたは前記治療プロセスを制御する制御装置と
を備える、罹病動脈の治療システム。
【請求項２】
前記可撓性装置が、通常状態では平らであり、治療中は、治療対象の前記罹病動脈に巻き付く、請求項１に記載の罹病動脈の治療システム。
【請求項３】
前記可撓性装置が、治療対象の前記罹病動脈を抱囲し、または巻き付ける１本または数本のアームを有する、請求項１に記載の罹病動脈の治療システム。
【請求項４】
前記可撓性装置が、前記罹病動脈の側枝を収容する少なくとも１つの窓または切れ目を長辺に有する、請求項１に記載の罹病動脈の治療システム。
【請求項５】
前記可撓性装置が、前記アブレーションファイバまたは前記画像化ファイバを適合させる少なくとも１本の縦溝を有する、請求項１に記載の罹病動脈の治療システム。
【請求項６】
前記可撓性装置の前記内面に、前記アブレーションファイバと画像化ファイバとを、前後に移動可能に、互いに上下に適合させる、縦に延びる１本の溝を有する、請求項１または５に記載の罹病動脈の治療システム。
【請求項７】
前記可撓性装置の前記内面に、前記アブレーションファイバと画像化ファイバとを、前後に移動可能に、横に並べて適合させる、縦に延びる２本の溝を有する、請求項１または５に記載の罹病動脈の治療システム。
【請求項８】
前記可撓性装置の前記内面に縦に延びる３本の溝を有し、真ん中の前記溝には、前記アブレーションファイバを前後に移動可能に適合させ、隣接する前記溝には、前記罹病動脈の画像を撮影する２本の画像化ファイバを回転可能に適合させる、請求項１に記載の罹病動脈の治療システム。
【請求項９】
前記アブレーションファイバが、前記罹病動脈の外面から動脈をアブレーションするレーザ手段を有する、請求項１から８のいずれかに記載の罹病動脈の治療システム。
【請求項１０】
前記アブレーションファイバが、圧力手段により前記アブレーションファイバ上に装着された少なくとも１つのブレードを含む機械式アブレーション装置である、請求項１から８のいずれかに記載の罹病動脈の治療システム。
【請求項１１】
前記画像化ファイバが、前記画像の広角をカバーするために、回転手段を有するように適合された、請求項１から１０のいずれかに記載の罹病動脈の治療システム。
【請求項１２】
外側から罹病動脈に到達するステップと、
請求項１から１１いずれかに記載のシステムの前記可撓性装置を、前記罹病動脈の上から配置してスラッピングすることによって巻き付けるステップと、
前記罹病動脈の外膜および中膜から前記罹病動脈のアテローム性動脈硬化の線維性被膜まで延びる動脈壁をアブレーションするステップと、
アテローム性動脈硬化のアテローム性プラークおよび壊死性コアを身体の自然防御系にさらし、アテローム性動脈硬化を除去するステップと
を含む、罹病動脈の治療方法。
【請求項１３】
前記罹病動脈をアブレーションする前および前記アブレーションステップ中に、前記可撓性装置の前記画像化ファイバにより前記動脈壁の厚さおよび前記罹病動脈内のアテローム性動脈硬化の長さを精査し、前記罹病動脈から前記アテローム性プラークを露出させるのに必要なアブレーション切開創の深さをリアルタイムで計算するステップを含む、請求項１２に記載の罹病動脈の治療方法。
【請求項１４】
予め画定された外面および内面を有し、前記内面が、画像化ファイバまたはレーザファイバを適合させる縦に延びる少なくとも１本の溝を有する、可撓性スラップラップ装置であって、前記可撓性装置が、通常状態では平らであり、スラッピングすると、管状構造体を形成して巻き付く、可撓性スラップラップ装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、病気に罹った動脈（ｄｉｓｅａｓｅｄ  ａｒｔｅｒｙ）（以後、罹病動脈）を治療するシステムに関する。詳細には、本発明は、アテローム性動脈硬化（ａｔｈｅｒｏｓｃｌｅｒｏｓｉｓ）を有する罹病動脈の治療システムおよび罹病動脈の治療方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
図１Ａに示された正常な動脈（７０）は、知られているように、３層構造、すなわち内膜（１０）と呼ばれる最も内側の層、中膜（２０）と呼ばれる中間の層および外膜（３０）と呼ばれる最も外側の層によって画定された管腔（６０）を有する。アテローム性動脈硬化は、多くの人類を苦しめている動脈の疾患である。この病気は、図１Ｂに示されているように罹病動脈壁の内膜（１０）と中膜（２０）の間にコレステロール、脂肪およびその他の化学物質が蓄積することによって動脈の閉塞が進行するという特徴がある。この蓄積物は、薄い線維性被膜（４０）で包まれている。コレステロール、脂肪およびその他の化学物質の蓄積を有する線維性被膜（１２）はしばしばひとまとめにして、「動脈硬化性プラーク（ａｔｈｅｒｏｓｃｌｅｒｏｔｉｃ  ｐｌａｑｕｅ）またはアテローム性プラーク（ａｔｈｅｒｏｍａｔｏｕｓ  ｐｌａｑｕｅ）」（５０）と呼ばれる。このプラーク（５０）はさらに、さまざまなタイプの細胞、主にマクロファージ、巨細胞および平滑筋細胞を含む。これらの細胞は、この病気プロセスの炎症性的な性質が罹病動脈の壁を傷つけることの結果である。したがって、アテローム性動脈硬化は、図１Ｂに示されているような罹病動脈壁の腫脹によって特徴づけられる。制限は主に、罹病動脈の内部空間（ルーメン・管腔）内へ膨張する動脈硬化性プラークに起因する。動脈硬化性プラークの膨張は、動脈壁の剛性の増大および罹病動脈の内径の低減につながり、その結果、罹病動脈を通る血流が減少する。これらの内容物が血管壁の内側に放出された場合には、血栓症（罹病動脈の内側での血液凝固）によって心臓発作または脳卒中に至る可能性がある。アテローム性動脈硬化の程度は、内膜中膜複合体厚（Ｉｎｔｉｍａ  Ｍｅｄｉａ  Ｔｈｉｃｋｎｅｓｓ）（「ＩＭＴ」）の増大として測定される。
【０００３】
さらに、アテローム性動脈硬化は全身性の病気および閉塞（狭窄）であるため、図１Ｃに示されているように、この病気プロセスの局所的な発現が、動脈樹（ａｒｔｅｒｉａｌ  ｔｒｅｅ）のある部位にわたって広範囲に分布している可能性もあることが分かっている。この病気は、血管像において局所的な狭窄／閉塞として現れるが、病理学研究によれば、狭窄を起こしていないエリアでもこの病気が存在することが確認されている。
【０００４】
実生活において、医学用語で狭窄（ｓｔｅｎｏｓｉｓ）と呼ばれる罹病動脈の狭まりを最小化しようとする人間および動物の身体の自然治癒機構を含む、アテローム性動脈硬化に付随する生体プロセスはよりいっそう複雑である。この自然治癒機構は、罹病動脈を「再構築する」ことによって機能する。アテロームと呼ばれるこれらの持続性沈着物の成分は、マクロファージ細胞、細胞破片、死滅した細胞および生細胞、ならびにアテローム自体の繊維性組織被膜を含む。時間がたつにつれて、血管壁のアテローム層とその下の平滑筋細胞層の間にカルシウム沈着も起こりうる。
【０００５】
現在、アテローム性プラークによって閉塞した冠状動脈の閉塞を除去する多数の医療機器および術式が使用可能である。そのうち、主なものは、バルーン血管形成術、ステント、回転性アテレクトミー、方向性アテレクトミーおよび経管的吸引型アテレクトミーである。
【０００６】
実際の医療手技時、上記のそれぞれの術式は通常、カテーテルを使用する。誘導のため、通常は、カテーテルの前に最初にガイドワイヤを挿入する。次いで、ガイドワイヤに被せたカテーテルを、罹病動脈に通してターゲットエリアに到達させる。到達経路は、罹病動脈管腔内を通る。これらの手技は全て、内膜の最も内側の膜をある程度傷つける可能性がある。したがって、これらの手技の多くは、内膜の損傷後に起こる細胞増殖により、高い割合で再閉塞を引き起こす。薬物溶出ステントの出現は再閉塞この発生をかなり低減させたが、これにも限界はある。
【０００７】
知られている既存の全ての科学技術によるアテローム性動脈硬化の治療は、血管の閉塞が罹病動脈の内径の５０％よりも大きいときにのみ実施され、または実施されることが提案されている。この技術は、初期から中期までのプラーク形成の治療においてほとんど効果がないためである。現在、中期における最小限の管腔侵入では、形成された脆いプラークが自発的に破裂して即時の重症の心臓発作または死亡に直結する傾向があるため、臨床的によりいっそう危険であると考えられていることを考慮すれば、このことは特に問題である。
【０００８】
本発明の発明者に与えられた特許文献１は、罹病動脈内を通ってアテローム性動脈硬化に到達することを回避する方法、より具体的には、動脈壁の外層をレーザアブレーションまたは除去することによる罹病動脈壁の外面の切除により、動脈壁の厚さを低減させる方法を開示している。この方法では、内膜および中膜の内層が損傷から守られる。アブレーション後の有効壁厚の低減によって、罹病動脈の柔軟性が向上するため、狭窄が軽減し、罹病動脈を通る血流が改善する。しかしながら、使用される装置は複雑である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】米国特許第６６６９６８６号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
したがって、前記病気を除去するため、上で論じた課題のうちの少なくとも１つの課題を解決する手段が求められている。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
これに応じて、本発明は、一態様において、罹病動脈に巻きける可撓性装置（ｆｌｅｘｉｂｌｅ  ｄｅｖｉｃｅ）と、可撓性装置の内面に取外し可能に適合され、前記動脈を画像化および／または治療する少なくとも１本の画像化ファイバおよび／またはアブレーションファイバと、前記動脈に対する画像化プロセスまたは治療プロセスを制御する制御装置とを備える罹病動脈の治療システムを提供する。
【００１２】
別の態様においては、本発明は、外側から罹病動脈に到達するステップと、本発明のシステムの可撓性装置を罹病動脈の上から配置して巻き付けるステップと、罹病動脈の外膜および中膜を、罹病動脈のアテローム性動脈硬化の線維性被膜までアブレーションするステップと、罹病動脈内のアテローム性動脈硬化のアテローム性プラークおよび壊死性コアを身体の自然防御系にさらし、アテローム性動脈硬化を除去するステップとを含む方法を提供する。
【００１３】
別の態様においては、本発明は、予め画定された外面および内面を有し、前記内面が、画像化ファイバまたはレーザファイバを適合させる縦に延びる少なくとも１本の溝を有する、可撓性スラップラップ装置（ｓｌａｐ−ｗｒａｐ  ｄｅｖｉｃｅ）であって、前記可撓性装置が、通常状態（ｎｏｒｍａｌ  ｃｏｎｄｉｔｉｏｎ）では平らであり、スラッピング（ｓｌａｐｐｉｎｇ）すると、管状構造体を形成して巻き付く、可撓性スラップラップ装置を提供する。
【００１４】
本発明によれば、可撓性装置は、アブレーションファイバまたは画像化ファイバを適合させる少なくとも１本の縦溝を有する。
【００１５】
本発明によれば、可撓性装置は、罹病動脈の側枝を収容する少なくとも１つの窓または切れ目を長辺（ｌｏｎｇｉｔｕｄｉｎａｌ  ｓｉｄｅ）に有する。
【００１６】
次に、本発明の好ましい実施形態を、添付図面を参照して説明する（添付図面は本発明の範囲を一切限定せず、例示だけが目的である）。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１Ａ】正常な動脈を示す部分断面概略図である。
【図１Ｂ】アテローム性動脈硬化によって厚くなった壁を有する動脈である罹病動脈を示す部分断面概略図である。
【図１Ｃ】罹病動脈樹の全体にわたって広範囲に分布するアテローム性動脈硬化の部分断面概略図である。
【図２】治療対象の動脈の上に配置された本発明にかかる可撓性装置の透視図である。
【図３】本発明にかかるシステムの透視図である。
【図４】本発明にかかる可撓性装置の断面図である。
【図５】アブレーションファイバの拡大図である。
【図６】画像化ファイバの拡大図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下の説明では、分かりやすくするために特定の用語が使用されるが、それらの用語は、図面中の例のために選択された本発明の特定の構造体だけを指すことが意図されており、本発明の範囲を定義または限定することは意図されていない。
【００１９】
本明細書において「一実施形態」または「実施形態」と言うときには、その実施形態に関して記載された特定の特徴、構造、特性または機能が、本発明の少なくとも１つの実施形態に含まれることを念頭に置いている。本明細書中のさまざまな場所における句「一実施形態において」の出現は、それらが全て、同じ実施形態を指しているわけではない。
【００２０】
一般に、本発明は、好ましい実施形態においては、内面および外面を有するスラップラップ型の可撓性装置と、罹病動脈を治療するための可撓性装置の内面に適合されたアブレーションファイバまたは画像化ファイバのうちの少なくとも一方である罹病動脈を治療するファイバと、治療プロセスを制御する制御装置とを備えるアテローム性動脈硬化を有する罹病動脈の治療システムを提供する。
【００２１】
本発明の可撓性装置は、通常状態では平らであり、治療中は、スラッピングすると管状構造体を形成することにより、治療対象の罹病動脈に巻き付く。当業者なら容易に理解できることだが、スラッピングは、縦の縁（ｌｏｎｇｉｔｕｄｉｎａｌ  ｅｎｄ）に触れるか、または可撓性装置の形状を変化させるために可撓性装置の縦の縁に加える力が最小限ですむことを意味する。可撓性装置は、治療対象の罹病動脈を抱囲し、または巻き付ける１本または数本のアームを有する。
【００２２】
本発明の実施形態によれば、可撓性装置は、罹病動脈の側枝を収容する少なくとも１つの窓および／または切れ目を長辺に有する。
【００２３】
本発明の好ましい実施形態によれば、可撓性装置は、アブレーションファイバまたは画像化ファイバを適合させる少なくとも１本の縦溝を有する。あるいは、可撓性装置は、縦に延びる１本の溝を内面に有する。この１本の溝は、アブレーションファイバと画像化ファイバとを、前後に移動可能に、互いに上下に適合させるための溝である。
【００２４】
本発明の好ましい実施形態によれば、可撓性装置は、縦に延びる２本の溝を内面に有する。これらの２本の溝は、アブレーションファイバと画像化ファイバとを、前後に移動可能に、横に並べて適合させるための溝である。可撓性装置が、縦に延びる３本の溝を内面に有し、これらの３本の溝の真ん中の溝に、アブレーションファイバを前後に移動可能に適合させ、これに隣接する溝には、アブレーションの前およびアブレーションプロセス中に罹病動脈の画像をリアルタイムで撮影するための回転可能に適合された２本の画像化ファイバを適合させると有利である。
【００２５】
本発明の好ましい実施形態によれば、アブレーションファイバは、罹病動脈の外面から動脈をアブレーションするレーザ手段を有する。あるいは、アブレーションファイバは、圧力手段／センサを備えるアブレーションファイバ上に装着された少なくとも１つのブレードを含む機械式アブレーション装置でもよい。
【００２６】
本発明の実施形態によれば、回転手段によって画像化ファイバを回転させて、画像の広角をカバーすることができる。
【００２７】
本発明によれば、可撓性装置の長さは、動脈内に広がった病気の長さに依存する。可撓性装置の長さは、動脈内に広がった病気の長さよりも長いことが好ましい。
【００２８】
本発明はさらに、罹病動脈に外側から到達するステップと、可撓性装置を、可撓性装置を罹病動脈の上に配置してスラッピングすることによって巻き付けるステップと、罹病動脈の外膜および中膜ならびにアテローム性動脈硬化の線維性被膜の除去を含む、動脈壁をアブレーションするステップと、アテローム性動脈硬化のアテローム性プラークおよび壊死性コアを身体の自然防御系にさらしてアテローム性動脈硬化を除去するステップとを含む動脈の治療方法を提供する。アブレーション手段は、全長をアブレーションし、または罹病動脈の広がりまでを切除する。
【００２９】
本発明が、罹病動脈をアブレーションする前およびアブレーションステップ中に、動脈壁の厚さおよび罹病動脈内のアテローム性動脈硬化の長さを可撓性装置の画像化ファイバを用いて精査し、罹病動脈からアテローム性プラークを露出させるのに必要なアブレーション切開創の深さをリアルタイムで計算するステップを含むと有利である。
【００３０】
本発明の理解のため、以下では、本発明にかかる罹病動脈を治療するシステムおよび可撓性装置の最も好ましい実施形態を、添付図面を参照してより詳細に説明する。
【００３１】
図２は、アブレーションのために動脈（１５０）の上からスナップ嵌めされた本発明の好ましい実施形態にかかる可撓性装置（１００）を示す。
【００３２】
図３は、本発明の好ましい実施形態にかかる動脈（１５０）の治療システム（２００）を示す。システム（２００）は、可撓性装置（１００）、ファイバ（２１０、２２０、２３０）を備え、ファイバ（２１０、２２０、２３０）は、可撓性装置（１００）から制御装置（図示せず）に向かって延びている。制御装置（図示せず）は、可撓性装置（１００）内のファイバ（２１０、２２０、２３０）を制御する。
【００３３】
以後、本発明の可撓性装置（１００）を以下、動脈シース（ａｒｔｅｒｉａｌ  ｓｈｅａｔｈ）と呼ぶ。
【００３４】
本発明によれば、動脈シース（１００）は、サイラスティック（ｓｉｌａｓｔｉｃ）または同種の可撓性生物適合性ポリマー製とすることができる。図に示された動脈シース（１００）は、動脈シース（１００）の両側に、動脈（１５０）を抱囲可能な多数の可撓性アーム（２４０）を有する半円筒体である。本発明の動脈シース（１００）は、動脈（１５０）の上に配置するために平らにすることができる。リリース／スラッピング、またはわずかな力を加えることによって、動脈シース（１００）は、管状構造体の形状をとり、治療対象の動脈（１５０）を取り囲む。あるいは、アーム（２４０）を１本ずつ連続的に曲げ、動脈の周りに配置することもできる。動脈シース（１００）は、動脈（１５０）の側枝（図示せず）を収容する１つまたは複数の窓または切れ目（１６０）を長辺に有する。動脈シース（１００）が、サイラスティックまたは同種の可撓性生物適合性ポリマー製であると有利である。
【００３５】
図３に示されているように、画像化ファイバ（２１０、２３０）は、動脈（１５０）の画像を撮影して、動脈（１５０）のより幅広い画像をユーザに提供するために使用される。アブレーションファイバ（２２０）は、動脈（１５０）のアブレーションに使用される。
【００３６】
制御装置（図示せず）は、スリーブの長さに沿ってアブレーションファイバ（２２０）を前後に移動させる。このファイバは、制御装置からのプログラミング指令（ｐｒｏｇｒａｍｍｉｎｇ  ｉｎｓｔｒｕｃｔｉｏｎ）に従って移動する。同様に、制御装置は、画像化ファイバ（２１０、２３０）をスリーブの長さに沿って前後に移動させ、溝の中で回転させる。
【００３７】
図に示された動脈シース（１００）は、動脈シース（１００）の内面に３本の溝（１１０、１２０、１３０）を有する。これらの溝はそれぞれ、要求されるプロセスのためにファイバ（２１０、２２０、２３０）を収容する。本発明の好ましい実施形態によれば、図４に示されているように、中央の溝（１２０）がアブレーションファイバ（２２０）を収容し、これに隣接する溝（１１０、１３０）が画像化ファイバ（２１０、２３０）を収容する。動脈シース（１００）の溝はそれぞれ管形シース（図示せず）に接続されている。管形シースは、ファイバおよび制御ワイヤを保護し、ファイバを制御装置（図示せず）まで運ぶ。
【００３８】
図３に示されているように、アブレーションファイバ（２２０）は、高強度レーザ（２２５）を伝送することができる。本発明によれば、アブレーションファイバによって放出されるレーザ（２２５）は、フェムト秒パルスレーザであり、このレーザは、持続時間が１０から７５０フェムト秒の間、フルエンスが２から２０ジュール／平方センチメートルであるパルスを有することが好ましい。
【００３９】
図４に示されているように、動脈シース（１１０）は、真ん中の溝またはアブレーション溝（１２０）の上方に、平行に延びるスタビライザ溝（１２０Ａ）を有する。アブレーションファイバスタビライザ（２２３）は、スタビライザ溝（１２０Ａ）の中を通って延びており、罹病動脈（１５０）のアブレーションを実施するアブレーションファイバ（２２０）を安定させる。
【００４０】
図４に示されているように、隣接する溝（１１０、１３０）は、画像化ファイバ制御手段（２１３、２３３）を収容するために間隔を置いて配置されている。画像化ファイバ制御手段（２１３、２３３）は、広角にするために画像化ファイバ（２１０、２３０）を縦軸周りに回転させる。
【００４１】
参照する図５は、図３および図４に記載された本発明のアブレーションファイバ（２２０）の拡大図を示す。図５に示されているように、アブレーションファイバ（２２０）は先端にミラー（２２４）を有する。本発明の好ましい実施形態によれば、ミラー（２２４）は約４５度に配置される。このミラーは、ファイバの長さに沿って進んでいるアブレーションレーザビーム（２２５）が垂直に下方へ反射されて、治療対象の動脈（１５０）の表面に達することを保証する。アブレーションファイバ（２２０）の周囲のカラー（２２１）が、垂直バー（２２２）を介してアブレーションファイバスタビライザ（２２３）に接続している。この配置は、スリーブの溝の中でアブレーションファイバ（２２０）が回転しないことを保証する。アブレーションファイバスタビライザ（２２３）は、ワイヤ（２２６）によって制御装置（図示せず）に接続されており、そのため、ワイヤ（２２６）は、アブレーションファイバ（２２０）がスリーブの長さに沿って前後に移動することを容易にすることができる。
【００４２】
参照する図６は、図３および図４に記載された本発明の画像化ファイバ（２１０）の拡大図を示す。画像化ファイバ（２１０）もそれぞれ先端にミラー（２１８）を有する。本発明の好ましい実施形態によれば、このミラーは約４５度に配置される。
【００４３】
図６に示されているように、画像化ファイバ（２１０）はそれぞれ、画像化ファイバ（２１０）の横軸に沿って配置された２枚の翼（２１１、２１２）によって溝の中で安定する。これらの翼（２１１、２１２）は、光ファイバ（２１０）に固定されて／取外し可能に適合されている。画像化ファイバ（２１０）の上方には、画像化ファイバ制御手段（２１３）のための空間が存在する。制御手段（２１３）は、２つの磁気コイル（２１４、２１５）を含む。これらのコイル（２１４、２１５）は、ワイヤ（２１６）によって制御装置（図示せず）に接続されている。低電圧直流がコイルに流れ、動脈（１５０）の画像化に必要な回転要件に従って磁化する。この電流は、コイル（２１４、２１５）を磁化し、コイル（２１４、２１５）は、画像化光ファイバ（２１０）の側面に取り付けられた翼（２１１、２１２）を引きつける。翼（２１１、２１２）は、画像化光ファイバを弧を描くように回転させ、それによって画像化ビーム（２１７）を動脈（１５０）を横切ってスキャンする。この操作は、動脈壁の光干渉断層撮影（Ｏｐｔｉｃａｌ  Ｃｏｈｅｒｅｎｃｅ  Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ）を可能にする。
【００４４】
本発明の方法によれば、罹病動脈を治療するため、本発明の可撓性装置を罹病動脈に外側から到達させて治療対象の動脈の上に保持し、動脈に巻き付ける。次いで、アブレーションステップの前に罹病動脈を精査するため、動脈壁の厚さおよび罹病動脈内のアテローム性動脈硬化の長さを計算する必要がある。それに応じて、制御装置は、画像化ファイバをスリーブの長さに沿って前後に移動させ、さらに溝の中で回転させて、アブレーション前の動脈の画像を撮影し、それによってアブレーションの長さおよび深さを計算する。アブレーションの深さは、罹病動脈の外膜および中膜ならびに罹病動脈のアテローム性動脈硬化の線維性被膜の厚さを含む。
【００４５】
本発明の方法は、アブレーションする厚さを計算した後、罹病動脈の外膜および中膜ならびにアテローム性動脈硬化の線維性被膜のアブレーションを含む、動脈壁をアブレーションするステップと、アテローム性動脈硬化のアテローム性プラークおよび壊死性コアを身体の自然防御系にさらし、アテローム性動脈硬化を除去するステップとを含む。それに応じて、制御装置は、スリーブの長さに沿ってアブレーションファイバを前後に移動させて、動脈の病気の長さに沿ってまたは動脈のある広がりまで罹病動脈をアブレーションする。このファイバは、制御装置からのプログラミング指令に従って移動して全長をアブレーションし、または罹病動脈の広がりまでをアブレーションする。切除／切開すると、プラークの内容物は身体の自然防御にさらされて、自然防御系によって破壊される。動脈から流出した動脈の外面のプラークは、アブレーション手技中または手技後に拭き取ることができる。次いで、アテローム性動脈硬化を徹底的に除去する動脈の自然治癒にゆだねる。このアブレーションは、動脈の最も内側の層すなわち内膜が乱されないような態様で実施される。
【００４６】
本明細書では、「内面」、「外面」などの名詞が、理解のために使用されており、それらの名詞は、本発明を前記名詞の意味に限定しない。本発明の上記の説明は単に本発明を例示するために書かれたものであり、限定することを意図したものではない。当業者であれば、本発明の内容を含む開示された実施形態の変更を思いつくことができるため、本発明は、以下の特許請求の範囲で主張されている発明の範囲に含まれる全てのものを含むと解釈されるべきである。
【図１Ａ】
2018503485.tif 000003
【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
2018503485.tif 000011
2018503485.tif 000012