(57)【要約】  本発明は、注射デバイスに関する。注射デバイスは、一端から延びる針を有するシリンジを保持する本体と、本体に取外し可能に取り付けられたキャップとを備える。キャップは、前記針を覆うニードルシールドを有する。注射デバイスは、付勢部材およびロックをさらに備える。付勢部材は、キャップの少なくとも一部を本体から離れるように付勢するように構成される。ロックは、ロックがキャップおよび本体を共に保持するロック状態と、キャップと本体が離れることができるロック解除状態との間で移動可能である。
2018535045.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射デバイスであって：
針をその一端に有するシリンジを保持する本体と；
本体に取外し可能に取り付けられ、外側キャップ、および前記シリンジと摩擦係合して前記針を覆うように構成されたニードルシールドを有する、キャップと；
該キャップの少なくとも一部を本体から離れるように付勢するように構成された付勢部材と；
ロックがキャップおよび本体を共に保持するロック状態と、キャップと本体が離れることができるロック解除状態との間で可動なロックとを含み、
ここで、外側キャップは、ロックをロック解除状態へ動かすように本体に対して回転可能である、前記注射デバイス。
【請求項２】
付勢部材は、ロックがロック状態のとき、キャップ全体を本体から離れるように付勢するように構成される、請求項１に記載の注射デバイス。
【請求項３】
付勢部材は、つる巻きばねである、請求項１または２に記載の注射デバイス。
【請求項４】
ロックは、ラッチまたはバヨネット連結を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項５】
キャップは、ロックをロック状態からロック解除状態へ動かすように本体に対して可動である、請求項１〜４のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項６】
キャップは、ロックをロック状態から中間状態へ動かすように、本体に対して第１の方向で可動であり、キャップは、ロックを中間状態からロック解除状態へ動かすように、第１の方向とは異なる第２の方向で本体に対して可動である、請求項１〜５のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項７】
ロックは、本体およびキャップの一方にあるトラックと、本体およびキャップの他方にあるピンとを含み、トラックは非線形的に延び、ピンはトラックに受け入れられるように構成される、請求項５または６に記載の注射デバイス。
【請求項８】
トラック内のピンの動きに抵抗するように構成された、トラック内の突起を含む、請求項６に記載の注射デバイス。
【請求項９】
ニードルスリーブをさらに含み、ここで、該ニードルスリーブは、シリンジが本体内で保持されているときに針を遮蔽する伸長位置と、前記針がニードルスリーブの端部を超えて軸方向に延びる後退位置との間で本体に対して可動であり、ニードルスリーブは、ロックがロック解除状態のときに伸長位置へ動き、キャップが本体から取り外される、請求項１〜８のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項１０】
ニードルスリーブは付勢部材によって伸長位置へ付勢される、請求項９に記載の注射デバイス。
【請求項１１】
ロックは、キャップが本体に取り付けられるとき、ニードルスリーブが本体内へ付勢されるように構成される、請求項９または１０に記載の注射デバイス。
【請求項１２】
ニードルスリーブは、該ニードルスリーブが後退位置から伸長位置へ動かされたとき、ニードルスリーブがキャップに力を及ぼして、キャップの前記少なくとも一部を本体から離れるように付勢するように構成される、請求項９〜１１のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項１３】
本体に受け入れられ、一端から延びる針を有するシリンジを含み、ここで、キャップが本体に取り付けられたとき、ニードルシールドはシリンジと摩擦係合している、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項１４】
ニードルシリンジを含み、ここで、該ニードルシリンジは薬剤を収容する、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項１５】
自動注射器である、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項１６】
外側キャップ、およびシリンジと摩擦係合するニードルシールドを含むキャップを、注射デバイスの本体の端部から取り外す方法であって：
外側キャップを本体の長手方向軸を中心にして回転させる工程であって、キャップは、外側キャップの回転前、ロックによって付勢部材の力に対抗して定位置に保持されている、工程と；
キャップを本体の端部から取り外す工程であって、キャップは、付勢部材の力によって本体から離れるように付勢されている、工程と；
ニードルスリーブを本体の前記端部から延ばす工程とを含む、前記方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、注射デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
薬剤を患者の注射部位に投薬する、自動注射器などの注射デバイスが、当該技術分野において知られている。かかる注射デバイスは、一般的に、本体およびキャップを含む。ニードルシリンジは本体に位置する。キャップは、本体に取外し可能に取り付けられて、ニードルシリンジの針を遮蔽する。薬剤を投薬するには、最初にキャップを本体から取り外して針を露出させる。次に、針を注射部位で患者の身体に挿入して、薬剤を投薬する。
【０００３】
注射デバイスの輸送中および保管中、キャップが本体から不用意に取り外されないことを確実にするのに十分な力で、キャップが本体上に保持されていることが重要である。これにより、針が滅菌された状態で保たれ、また尖った針が怪我を引き起こすことが防止される。しかしながら、キャップおよび本体を共に保持するために必要とされる力により、特に患者が高齢者または虚弱である場合に、患者が注射前にキャップを本体から意図的に取り外すのが困難になる可能性がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の１つの目的は、改善された注射デバイスを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明によれば、一端に針を有するシリンジを保持する本体と、本体に取外し可能に取り付けられ、前記針を覆うニードルシールドを有するキャップと、キャップの少なくとも一部を本体から離れる方向で付勢するように構成された付勢部材と、ロックがキャップおよび本体を共に保持するロック状態と、キャップと本体が離れることができるロック解除状態との間で可動なロックとが提供される。付勢部材は、キャップを本体から取り外すのを容易にし、ロックは、キャップを本体から取り外したときに患者が制御することを可能にする。
【０００６】
一実施形態では、付勢部材は、ロックがロック状態のとき、キャップ全体を本体から離れるように付勢するように構成される。したがって、ロックがロック状態からロック解除状態へ動かされると、キャップは本体から完全に取り外される。
【０００７】
ロックは、ばね、好ましくはつる巻きばねを含むことができる。ばねは、急なばね特性曲線を有してもよい。これは、ロックがロック状態からロック解除状態へ動かされたとき、キャップを本体から離れるように付勢し、延ばされたとき、より小さい付勢力がばねによって及ぼされるように、ばねの付勢力がキャップと本体との間の摩擦力を克服するのに十分であることを確実にする助けとなる。
【０００８】
代替実施形態では、付勢部材は液圧式アクチュエータまたは空気圧式アクチュエータを含む。
【０００９】
一実施形態では、ロックはラッチまたはバヨネット連結を含む。キャップは、ロックをロック状態からロック解除状態へ動かすように、本体に対して可動であってもよい。したがって、ロックをロック解除状態へ動かすために、キャップを本体に対して捩らなければならないので、キャップが本体から不用意に取り外される可能性が低減される。かかる一実施形態では、ロックをロック状態からロック解除状態へ動かすように、キャップは本体に対して回転可能である。
【００１０】
一実施形態では、キャップは、ロックをロック状態から中間状態へ動かすように、本体に対して第１の方向で可動であり、またキャップは、ロックを中間状態からロック解除状態へ動かすように、第１の方向とは異なる第２の方向で本体に対して可動である。したがって、キャップは、ロックをロック状態からロック解除状態へ動かすために、２つの異なる方向で本体に対して動かさなければならず、したがって、キャップが本体から不用意に取り外される可能性が低減される。
【００１１】
一実施形態では、ロックは、本体およびキャップの一方にあるトラックと、本体およびキャップの他方にあるピンとを含み、ピンはトラックに受け入れられるように構成される。トラックは非線形的に延びてもよい。トラックはほぼＵ字形であってもよい。
【００１２】
一実施形態では、注射デバイスは、トラック内のピンの動きに抵抗するように構成された、トラック内の突起を含む。したがって、トラック内のピンの不用意な動きが防止され、それによってキャップが意図せずに本体から取り外される可能性が低減される。かかる一実施形態では、注射デバイスは、突起に連結されたボタンをさらに含む。ボタンは、ユーザによって押し下げられて突起を本体に押し込んで、トラック内のピンの動きを容易にするように配置することができる。
【００１３】
注射デバイスはニードルスリーブをさらに含むことができ、ニードルスリーブは、シリンジが本体内で保持されているときに前記針を遮蔽する伸長位置と、前記針がニードルスリーブの端部を超えて軸方向に延びる後退位置との間で本体に対して可動であり、ニードルスリーブは、ロックがロック解除状態のときに伸長位置へ動き、キャップが本体から取り外される。ニードルスリーブは、キャップが本体から取り外されているとき、患者を不用意に傷付けるのを防ぐ。一実施形態では、ニードルスリーブは付勢部材によって伸長位置へ付勢される。したがって、キャップを本体から離れるように付勢するのと、ニードルスリーブを伸長位置へ付勢するのに同じ付勢部材が使用されるので、注射デバイスのコスト、重量、および複雑さが低減される。
【００１４】
一実施形態では、ニードルスリーブは、ニードルスリーブが後退位置から伸長位置へ動かされたとき、ニードルスリーブがキャップに力を及ぼして、キャップの前記少なくとも一部を本体から離れるように付勢するように構成される。
【００１５】
ロックは、キャップが本体に取り付けられるとき、ニードルスリーブが本体内へ付勢されるように構成することができる。したがって、キャップが本体に取り付けられ、ロックがロック状態にあるときに、ニードルスリーブが伸長位置にある構成と比べて、注射デバイスの長さを低減することができる。一実施形態では、ロックは、キャップが本体に取り付けられ、ロックがロック状態にあるとき、ニードルスリーブが後退位置で保持されるように構成される。
【００１６】
一実施形態では、本体は第１の止め具を含み、ニードルスリーブは、ニードルスリーブが伸長位置にあるときに、ニードルスリーブと本体との間の軸方向運動の範囲を制限するように第１の止め具と係合するように構成される第２の止め具を含む。したがって、ニードルスリーブが後退位置から伸長位置へ動いたとき、ニードルスリーブが本体から分離されるのを防ぐ。
【００１７】
一実施形態では、キャップはフランジを含み、付勢部材は、キャップを本体に取り付けたとき、フランジと本体の一部分との間に配設される。
【００１８】
一実施形態では、キャップおよび本体は、キャップと本体が離れるのに抵抗する摩擦力がそれらの間にあるようにして係合し、付勢部材の付勢力は摩擦力よりも大きいので、ロックをロック解除状態へ動かすと、キャップと本体が離れる。代替実施形態では、キャップおよび本体は、キャップと本体が離れるのに抵抗する摩擦力がそれらの間にあるようにして係合し、付勢部材の付勢力は摩擦力よりも小さい。
【００１９】
注射デバイスは、針を一端に有し、本体に受け入れられる、シリンジを含むことができる。ニードルシールドは、シリンジと摩擦係合していてもよい。シリンジは薬剤を含むことができる。
【００２０】
一実施形態では、注射デバイスは自動注射器である。
【００２１】
本発明によれば、キャップを回転させる前はロックによって付勢部材の力に対抗して定位置に保持されているキャップを、本体の長手方向軸を中心にして回転させる工程と、付勢部材の力によって本体から離れるように付勢されているキャップを、本体の端部から取り外す工程と、ニードルシールドを本体の前記端部から延ばす工程とを含む、注射デバイスの本体の端部からキャップを取り外す方法も提供される。注射デバイスは、本明細書に上述した注射デバイスの機能の１つまたはそれ以上を含むことができる。
【００２２】
本発明のこれらおよび他の態様は、以下に記載する実施形態から明白となり、それらを参照して解明されるであろう。
【００２３】
以下、本発明の実施形態について、単なる例として、添付図面を参照して記載する。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１Ａ】キャップが注射デバイスの本体に取り付けられている、注射デバイスを示す概略側面図である。
【図１Ｂ】キャップが本体から取り外されている、図１Ａの注射デバイスを示す概略側面図である。
【図２】キャップが注射デバイスの本体に取り付けられている、本発明の第１の実施形態による注射デバイスを示す概略断面図である。
【図３】キャップが本体から分離されている、図２の注射デバイスを示す概略断面図である。
【図４】キャップが注射デバイスの本体に取り付けられている、本発明の第２の実施形態による注射デバイスを示す概略断面図である。
【図５】キャップが本体から分離されている、図４の注射デバイスを示す概略断面図である。
【図６】キャップが本体から分離されている、図４の注射デバイスを示す概略側面図である。
【図７Ａ】ロックがロック状態にある、図４の注射デバイスのロックの一部を示す概略拡大図である。
【図７Ｂ】ロックが中間状態にある、図４の注射デバイスのロックの一部を示す概略拡大図である。
【図７Ｃ】ロックがロック解除状態にある、図４の注射デバイスのロックの一部を示す概略拡大図である。
【図８Ａ】ロックがロック状態にある、本発明の第３の実施形態による注射デバイスのロックの一部を示す概略拡大図である。
【図８Ｂ】ロックがロック解除状態にある、図８Ａのロックの一部を示す概略拡大図である。
【図９Ａ】ロックがロック状態にある、本発明の第４の実施形態による注射デバイスのロックの一部を示す概略拡大図である。
【図９Ｂ】ロックがロック解除状態にある、図９Ａのロックの一部を示す概略拡大図である。
【図１０Ａ】ロックがロック状態にある、本発明の第５の実施形態による注射デバイスのロックの一部を示す概略拡大図である。
【図１０Ｂ】ロックが第１の中間状態にある、図１０Ａのロックの一部を示す概略拡大図である。
【図１０Ｃ】ロックが第２の中間状態にある、図１０Ａのロックの一部を示す概略拡大図である。
【図１０Ｄ】ロックがロック解除状態にある、図１０Ａのロックの一部を示す概略拡大図である。
【図１１Ａ】ロックがロック状態にある、本発明の第６の実施形態による注射デバイスのロックの一部を示す概略拡大図である。
【図１１Ｂ】ロックがロック解除状態にある、図１１Ａのロックの一部を示す概略拡大図である。
【図１２】キャップが注射デバイスの本体に取り付けられている、本発明の第７の実施形態による注射デバイスの一部を示す概略斜視図である。
【図１３】キャップが本体に取り付けられている、図１２の注射デバイスを示す概略断面図である。
【図１４】キャップが本体から分離されている、図１２の注射デバイスを示す概略断面図である。
【図１５】キャップが本体および引き込み可能なニードルスリーブから分離されている、図１２の注射デバイスを示す概略断面図である。
【図１６】キャップが本体から取り外され、引き込み可能なニードルスリーブが伸長位置にある、図１２の注射デバイスを示す概略断面図である。
【図１７】キャップが本体から取り外され、引き込み可能なニードルスリーブが後退位置にある、図１２の注射デバイスを示す側面断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
本明細書に記載するような薬物送達デバイスは、薬剤を患者に注射するように構成することができる。たとえば、送達は、皮下、筋肉内、または静脈内であり得る。かかるデバイスは、患者、または看護師もしくは医師などの介護者が操作することができ、様々なタイプの安全シリンジ、ペン型注射器、または自動注射器を含むことができる。デバイスは、封止されたアンプルを使用前に穿孔することを必要とする、カートリッジ式システムを含むことができる。これらの様々なデバイスを用いて送達される薬剤の量は、約０．５ｍｌ〜約２ｍｌの範囲とすることができる。さらに別のデバイスは、ある期間（たとえば、約５分、１５分、３０分、６０分、もしくは１２０分）にわたって患者の皮膚に付着させて、「大」量の薬剤（一般的に、約２ｍｌ〜約１０ｍｌ）を送達するように構成された、大容量デバイス（「ＬＶＤ」）またはパッチポンプを含むことができる。
【００２６】
特定の薬剤との組み合わせで、本発明に記載するデバイスはまた、必要とされる仕様内で動作するようにカスタマイズしてもよい。たとえば、デバイスは、特定の期間（たとえば、自動注射器の場合は約３〜約２０秒、ＬＶＤの場合は約１０分〜約６０分）内で薬剤を注射するようにカスタマイズしてもよい。他の仕様としては、低レベルもしくは最低限のレベルの不快感、または人的要因、貯蔵寿命、期間満了、生体適合性、環境的考慮点などに関連する特定の条件を挙げることができる。かかるばらつきは、たとえば、約３ｃＰ〜約５０ｃＰの粘度範囲の薬物など、様々な要因によって生じる可能性がある。結果的に、薬物送達デバイスは、サイズ約２５〜約３１ゲージの範囲の中空針を含む場合が多くなる。共通のサイズは２７および２９ゲージである。
【００２７】
本明細書に記載する送達デバイスは、１つまたはそれ以上の自動化機能も含むことができる。たとえば、針の挿入、薬剤注射、および針の引き込みのうち１つまたはそれ以上を自動化することができる。１つまたはそれ以上の自動ステップのためのエネルギーは、１つまたはそれ以上のエネルギー源によって供給することができる。エネルギー源としては、たとえば、機械エネルギー、空気圧エネルギー、化学エネルギー、または電気エネルギーを挙げることができる。たとえば、機械エネルギー源としては、ばね、てこ、エラストマー、またはエネルギーを格納もしくは解放する他の機械的機構を挙げることができる。１つまたはそれ以上のエネルギー源を単一のデバイスに組み込むことができる。デバイスとしてはさらに、ギア、バルブ、またはエネルギーをデバイスの１つもしくはそれ以上の構成要素の動きに変換する他の機構を挙げることができる。
【００２８】
自動注射器の１つまたはそれ以上の自動化機能はそれぞれ、起動機構を介して起動される。かかる起動機構としては、ボタン、レバー、ニードルスリーブ、または他の起動構成要素のうち１つもしくはそれ以上を挙げることができる。自動化機能の起動は、１ステップまたは多重ステップの工程であってもよい。すなわち、ユーザは、自動化機能をもたらすために、１つまたはそれ以上の起動構成要素を起動させることが必要なことがある。たとえば、１ステップ工程では、ユーザは、薬剤を注射するために、ニードルスリーブをそれらの本体に対して押し下げてもよい。他のデバイスは、自動化機能の多重ステップ起動を必要とすることがある。たとえば、ユーザは、注射をもたらすために、ボタンを押し下げ、ニードルシールドを後退させることが必要とされることがある。
【００２９】
それに加えて、１つの自動化機能の起動によって、１つまたはそれ以上の後に続く自動化機能を起動させ、それによって起動シーケンスを形成してもよい。たとえば、第１の自動化機能の起動によって、針の挿入、薬剤注射、および針の引き込みのうち少なくとも２つを起動してもよい。一部のデバイスはまた、１つまたはそれ以上の自動化機能をもたらすのに、特定のステップシーケンスを必要とすることがある。他のデバイスは、独立したステップのシーケンスで動作してもよい。
【００３０】
一部の送達デバイスは、安全シリンジ、ペン型注射器、または自動注射器の１つまたはそれ以上の機能を含むことができる。たとえば、送達デバイスは、（自動注射器で一般的に見られるような）薬剤を自動的に注射するように構成された機械エネルギー源と、（ペン型注射器で一般的に見られるような）用量設定機構とを含むことができる。
【００３１】
本開示のいくつかの実施形態によれば、例示の薬物送達デバイス１０が図１Ａおよび図１Ｂに示されている。デバイス１０は、上述したように、薬剤を患者の体内に注射するように構成される。デバイス１０は、一般的に、注射される薬剤を収容するリザーバ（たとえば、シリンジ）と、送達工程の１つまたはそれ以上のステップを容易にするために必要とされる構成要素とを収容する、ハウジング１１を含む。デバイス１０はまた、ハウジング１１に分離可能に装着することができるキャップアセンブリ１２を含むことができる。一般的に、ユーザは、デバイス１０が操作される前に、キャップ１２をハウジング１１から取り外さなければならない。
【００３２】
図示されるように、ハウジング１１は、ほぼ円筒状であり、長手方向軸Ａ−Ａに沿ってほぼ一定の直径を有する。ハウジング１１は遠位領域Ｄおよび近位領域Ｐを有する。「遠位」という用語は、注射部位に比較的近い場所を指し、「近位」という用語は、注射部位から比較的離れた場所を指す。
【００３３】
デバイス１０はまた、スリーブ１９がハウジング１１に対して動くことができるように、ハウジング１１に連結されたニードルスリーブ１９を含むことができる。たとえば、スリーブ１９は、長手方向軸Ａ−Ａに平行な長手方向で動くことができる。具体的には、スリーブ１９が近位方向に動くことによって、針１７がハウジング１１の遠位領域Ｄから延びることができる。
【００３４】
針１７の挿入はいくつかの機構を介して行うことができる。たとえば、針１７は、ハウジング１１に対して固定的に位置してもよく、最初は、延びたニードルスリーブ１９内に位置してもよい。スリーブ１９の遠位端を患者の身体に接して置き、ハウジング１１を遠位方向に動かすことによるスリーブ１９の近位運動により、針１７の遠位端が現れる。かかる相対的な動きによって、針１７の遠位端が患者の体内へ延びることができる。かかる挿入は、患者がハウジング１１をスリーブ１９に対して手で動かすことによって、針１７が手動で挿入されるので、「手動」挿入と呼ばれる。
【００３５】
別の挿入形態は、「自動化された」ものであり、針１７がハウジング１１に対して動く。かかる挿入は、スリーブ１９の動きによって、またはたとえばボタン１３などの別の起動形態によって、トリガすることができる。図１Ａおよび図１Ｂに示されるように、ボタン１３はハウジング１１の近位端に位置する。しかしながら、他の実施形態では、ボタン１３はハウジング１１の側面に位置することができる。
【００３６】
他の手動または自動機構は、薬物注射もしくは針の引き込み、または両方を含むことができる。注射は、針１７を通してシリンジ１８から薬剤を押し出すために、栓またはピストン１４が、シリンジ１８内の近位位置からシリンジ１８内のより遠位の位置へ動かされる工程である。いくつかの実施形態では、デバイス１０が起動される前は、駆動ばね（図示せず）は圧縮下にある。駆動ばねの近位端は、ハウジング１１の近位領域Ｐ内で固定することができ、駆動ばねの遠位端は、圧縮力をピストン１４の近位面に加えるように構成することができる。起動に続いて、駆動ばねに蓄えられたエネルギーの少なくとも一部を、ピストン１４の近位面に加えることができる。この圧縮力はピストン１４に作用して、ピストンを遠位方向に動かす。かかる遠位方向の動きは、シリンジ１８内の液体薬剤を圧縮して針１７から押し出すように作用する。
【００３７】
注射に続いて、針１７をスリーブ１９またはハウジング１１内に引き込むことができる。引き込みは、ユーザがデバイス１０を患者の身体から取り除く際に、スリーブ１９が遠位方向に動いたときに起こり得る。これは、針１７がハウジング１１に対して固定的に位置したままのときに起こり得る。スリーブ１９の遠位端が針１７の遠位端を超えて動き、針１７が覆われると、スリーブ１９をロックすることができる。かかるロックは、ハウジング１１に対するスリーブ１９の近位方向の動きをロックすることを含み得る。
【００３８】
針引き込みの別の形態は、針１７をハウジング１１に対して動かした場合に起こり得る。かかる動きは、ハウジング１１内のシリンジ１８をハウジング１１に対して近位方向に動かした場合に起こり得る。この近位方向の動きは、遠位領域Ｄに位置する引き込みばね（図示せず）を使用することによって達成できる。圧縮された引き込みばねを起動すると、シリンジ１８を近位方向に動かすために十分な力をシリンジ１８に供給することができる。十分な引き込みに続いて、針１７とハウジング１１との間の任意の相対的な動きを、ロッキング機構を用いてロックすることができる。それに加えて、ボタン１３、またはデバイス１０の他の構成要素を必要に応じてロックすることができる。
【００３９】
次に図２および図３を参照すると、本発明の第１の実施形態による注射デバイス２０が示されている。注射デバイス２０は自動注射器２０の形態であり、図１Ａおよび図１Ｂに関連して上述した自動注射器１０と類似の機能を有しており、同様の機能は同じ参照番号を有している。相違点は、上述した自動注射器１０のキャップ１２が省略され、代替のキャップ２１と置き換えられている点である。
【００４０】
本発明の第１の実施形態における自動注射器２０のキャップ２１は、ニードルシールド２２および外側キャップ２３を含む。外側キャップ２３は管状部分２４を含み、一端にフランジ２５を有している。ニードルシールド２２は、外側キャップ２３の管状部分２４内に受け入れられ、そこに固定される。
【００４１】
キャップ２１は、（図２に示されるように）外側キャップ２３の管状部分２４が本体１１の開いた遠位端１１Ａに受け入れられ、フランジ２５が開いた遠位端１１Ａに当接するように、本体１１に取外し可能に取付け可能である。キャップ２１がこの位置にあるとき、ニードルシールド２２は、針１７が遮蔽されて、針１７が汚染されるかまたは患者を傷付けるのを防ぐようにして、針１７を受け入れる。
【００４２】
キャップ２１は、付勢部材２６およびロック２７をさらに含む。付勢部材２６はつる巻きばね２６の形態である。ばね２６は、ばね２６が自動注射器２０の中心軸Ａ−Ａの周りに延びるように、管状部分２４の外側に位置する。
【００４３】
本体１１は、本体１１の周囲壁から自動注射器２０の中心軸Ａ−Ａに向かって径方向で延びる、環状の内側肩部１１Ｂを含む。ばね２６は、針１７がニードルシールド２２に受け入れられると、本体１１の内側肩部１１Ｂと外側キャップ２３のフランジ２５との間で圧縮される。したがって、ばね２６は、（図２に示される矢印「Ｆ」の方向で）キャップ２１が本体１１に取り付けられるとき、外側キャップ２３を本体１１から離れる方向で付勢する。
【００４４】
ロック２７はラッチの形態である。ロック２７は、第１および第２のロッキング部材２８、２９を含む。第１のロッキング部材２８は外側キャップ２３のフランジ２５から延びる。第１のロッキング部材２８は、キャップ２１が本体１１上に受け入れられると、自動注射器２０の近位端Ｐに向かって延びるように配置され、凹部２８Ａを含む。第２のロッキング部材２９は、本体１１の周囲壁の外側から径方向に延び、本体１１の開いた周囲端部１１Ａに配設される。
【００４５】
外側キャップ２３は、自動注射器２０の中心軸Ａ−Ａを中心にして本体１１に対して回転されて、ロック２７をロック状態とロック解除所帯との間で動かすように構成される。ロック２７がロック状態のとき、第１および第２のロッキング部材２８、２９は、（図２に示されるように）第２のロッキング部材２９の一部が第１のロッキング部材２８の凹部２８Ａに受け入れられて、キャップ２１が本体１１に対して軸方向で動くのを防ぐように係合する。ロック２７をロック解除状態へ動かすには、外側キャップ２３を本体１１に対して捩って第１および第２のロッキング部材２８、２９を係合解除させて、第２のロッキング部材２９が第１のロッキング部材２８の凹部２８Ａに受け入れられていないようにする。第１および第２のロッキング部材２８、２９が係合解除されると、キャップ２１を本体１１から軸方向に離れるように動かすことができる。
【００４６】
キャップ２１は、最初は本体１１に取り付けられているので、針１７はニードルシールド２２に完全に受け入れられており、ロック２７は（図２に示されるように）ロック状態にあって、ばね２６の力に対抗して本体１１上の定位置でキャップ２１を保持する。そのため、針１７はニードルシールド２２に覆われて、針１７が滅菌状態で保たれ、針１７が患者を傷付けるのを防いでいる。
【００４７】
薬剤を注射するには、最初にキャップ２１を本体１１から取り外して針１７を露出させる。本体１１からのキャップ２１の取外しは、患者が外側キャップ２３のフランジ２５に力を及ぼして、自動注射器２０の中心軸Ａ−Ａを中心にして外側キャップ２３を本体１１に対して捩り、それによってロック２７をロック状態からロック解除状態へ動かすことによって達成される。これにより、第１および第２のロッキング部材２８、２９が係合解除して、外側キャップ２３が本体１１に対して軸方向で動くことができるようになる。したがって、ロック２７は、ばね２６の付勢力に対抗して本体１１上の定位置でキャップ２１を保持しなくなるので、ばね２６の付勢力によって外側キャップ２３が本体１１から離れるように（図２に示される矢印「Ｆ」の方向に）動く。
【００４８】
したがって、外側キャップ２３に対して軸方向で固定されたニードルシールド２２も、（図３に示されるように）針１７がニードルシールド２２に受け入れられなくなり、キャップ２１が本体１１から分離されるまで、本体１１から離れるように動かされる。
【００４９】
キャップ２１が本体１１から取り外されるので、本体１１の開いた遠位端１１Ａが患者の注射部位に接して押し上げられる。次に、投薬ボタン（図示せず）が押し下げられて、投薬機構（図示せず）が針１７を注射部位に向かって動かし、薬剤を注射部位に投薬する。代替実施形態（図示せず）では、注射デバイス２０は、本体１１の開いた遠位端１１Ａが患者の注射部位に接して押し上げられると、針１７が注射部位に向かって自動で動くように、ならびに／または薬剤が自動的に投薬されるように構成される。
【００５０】
したがって、付勢部材２６およびロック２７によって、患者がキャップ２１を本体１１から取り外すのがより簡単になる。これは、患者が、外側キャップ２３を捩ってロック２７をロック状態からロック解除状態へ動かすために十分な力を、外側キャップ２３に対して及ぼすだけで良いためである。次に、付勢部材２６の付勢力がキャップ２１と本体１１と針１７との間の摩擦を克服して、ニードルシールド２２を針１７から分離する。ロック２７をロック解除状態へ動かすために必要とする力は、キャップ２１と本体１１と針１７との間の摩擦を克服するのに必要な力よりも大幅に少なくてもよい。さらに、キャップ２１を本体１１から取り外すために必要とされる捩じる動きによって、キャップ２１が不用意に取り外される可能性が低くなる。
【００５１】
次に図４〜図７Ｃを参照すると、本発明の第２の実施形態による注射デバイス３０が示されている。注射デバイス３０は、自動注射器３０の形態であり、図２および図３に示される本発明の第１の実施形態に関連して上述した自動注射器２０と類似の機能を有しており、同様の機能は同じ参照番号を有している。相違点は、第１の実施形態のキャップ２１のロック２７が省略され、代替のロックと置き換えられている点である。
【００５２】
ロックは、複数のバヨネット連結３１の形態である。バヨネット連結３１は、自動注射器３０の中心軸Ａ−Ａを中心にして離間されている。バヨネット連結３１はそれぞれロッキング部材３２およびトラック３３を含む。ロッキング部材３２は、外側キャップ２３のフランジ２５から延びる。ロッキング部材３２は、ニードルシールド２２の近位端に向かって軸方向に延びる。各ロッキング部材３２の端部は、自動注射器３０の中心軸Ａ−Ａに向かって径方向内向きに延びるピン３２Ａを含む。
【００５３】
各トラック３３は、本体１１の周囲面に形成され、非線形である。より具体的には、各トラック３３はほぼＵ字形である。トラック３３は、キャップ２１が本体１１に取り付けられたとき、対応するロッキング部材３２のピン３２Ａをそれぞれ受け入れるように構成される。
【００５４】
各トラック３３は、第１、第２、および第３のトラック部分３３Ａ、３３Ｂ、３３Ｃを有する。第１のトラック部分３３Ａは、本体１１の開いた遠位端１１Ａから自動注射器３０の近位端Ｐに向かって軸方向に延びる。第２のトラック部分３３Ｂは、第１のトラック部分３３Ａの端部から円周方向に延びる。第３のトラック部分３３Ｃは、第２のトラック部分３３Ｂの第１のトラック部分３３Ａとは反対側の端部から軸方向に延びる。第３のトラック部分３３Ｃは、本体１１の開いた遠位端１１Ａに向かって延びるが、開いた遠位端１１Ａの前で終端する。
【００５５】
外側キャップ２３は、本体１１に対して動かされて、ロックをロック状態とロック解除状態との間で動かすように構成される。より具体的には、外側キャップ２３は本体１１に対して動かされて、各バヨネット連結３１をロック状態（図７Ａに示される）とロック解除状態（図７Ｃに示される）との間で動かす。
【００５６】
各バヨネット連結３１がロック状態のとき、各ロッキング部材３２のピン３２Ａは、（図７Ａに示されるように）対応する第３のトラック部分３３Ｃに受け入れられ、それによって付勢部材２６の付勢力が、各ピン３２Ａを、本体１１の開いた遠位端１１Ａに最も近い第３のトラック部分３３Ｃの端部に対して付勢する。そのため、キャップ２１が本体１１から離れるように軸方向に動くことが防止される。
【００５７】
各バヨネット連結３１をロック解除状態へ動かすように、外側キャップ２３は、本体１１に向かって軸方向で付勢されて、各ロッキング部材３２のピン３２Ａを、本体１１の開いた遠位端１１Ａから離れるように軸方向で動かす。これにより、ロックが、より具体的には各バヨネット連結３１が、（図７Ｂに示されるような）中間状態へ動いて、各ピン３２Ａが対応する第３のトラック部分３３Ｃに沿って動き、対応する第２のトラック部分３３Ｂの端部に入る。中間状態では、ピン３２Ａは対応する第２のトラック部分３３Ｂの壁と係合し、それによってロックは、外側キャップ２３が本体１１に対して軸方向で動くのを防ぐ。
【００５８】
ロックが中間状態にある状態で、次に外側キャップ２３を本体１１に対して捩って、各ロッキング部材３２のピン３２Ａを本体１１に対して円周方向で動かす。これにより、ロックが中間状態からロック解除状態へ動き、各ピン３２Ａがそれぞれの第２のトラック部分３３Ｂに沿って動き、本体１１の開いた遠位端１１Ａの遠位にある、対応する第１のトラック部分３３Ａの端部に入る。ロックがロック解除状態のとき、外側キャップ２３は、付勢部材２６の付勢力によってキャップ２１が本体２１から離れるように動くように、本体１１に対して軸方向で動くことができる。
【００５９】
キャップ２１は、最初は本体１１に取り付けられているので、針１７は、（図４に示されるように）ニードルシールド２２に完全に受け入れられており、ロックはロック状態にあって、付勢部材２６の力に対抗して本体１１上の定位置でキャップ２１を保持する。そのため、針１７はニードルシールド２２に覆われて、針１７が滅菌状態で保たれ、針１７が患者を傷付けるのを防いでいる。
【００６０】
薬剤を注射するには、最初にキャップ２１を本体１１から取り外して針１７を露出させる。本体１１からのキャップ２１の取外しは、患者が外側キャップ２３に力を及ぼして、付勢部材２６の付勢力に対抗して外側キャップ２３を本体１１に向かって軸方向に（図４の矢印「Ｆ」の反対方向に）押しやり、それによってロックを、より具体的には各バヨネット連結３１を（図７Ｂに示されるような）中間状態へ動かすことによって達成される。次に、患者は、外側キャップ２３を本体１１に対して捩って、ロックを中間状態から（図７Ｃに示されるような）ロック解除状態へ動かす。ロック解除状態では、ロックの各バヨネット連結３１は、付勢部材２６の付勢力に対抗してキャップ２１を本体１１上の定位置で保持しなくなるので、付勢力によって外側キャップ２３が本体１１から離れるように（図４に示される矢印「Ｆ」の方向に）動く。
【００６１】
したがって、外側キャップ２３に対して軸方向で固定されたニードルシールド２２は、ロックが中間状態からロック解除状態へ動かされると、（図５に示されるように）針１７がニードルシールド２２に受け入れられなくなり、キャップ２１が本体１１から分離されるまで、本体１１から離れるように動かされる。
【００６２】
キャップ２１が本体１１から取り外されるので、本体１１の開いた遠位端１１Ａが患者の注射部位に接して押し上げられる。次に、投薬ボタン（図示せず）が押し下げられて、投薬機構（図示せず）が針１７を注射部位に向かって動かし、薬剤を注射部位に投薬する。代替実施形態（図示せず）では、注射デバイス３０は、本体１１の開いた遠位端１１Ａが患者の注射部位に接して押し上げられると、針１７が注射部位に向かって自動で動くように、ならびに／または薬剤が自動的に投薬されるように構成される。
【００６３】
したがって、付勢部材２６およびロックによって、患者がキャップ２１を本体１１から取り外すのがより簡単になる。これは、患者が、ロックを中間状態へ動かし、次に外側キャップ２３を本体１１に対して捩ってロックを中間状態からロック解除状態へ動かすために、外側キャップ２３を少量だけ本体１１に向かって動かすだけで良いためである。付勢部材２６の付勢力は、キャップ２１を本体１１から分離するために、キャップ２１と本体１１と針１７との間の摩擦を克服するのに十分である。さらに、ロックをロック状態からロック解除状態へ動かすために、キャップ２１を２つの異なる方向に動かさなくてはならず、すなわち、最初に本体１１に向かって軸方向に動かし、次に本体１１に対して回転させなければならないので、キャップ２１が本体１１から不用意に取り外される可能性は低い。たとえば、外側キャップ２３が本体１１に向かって不用意に押されてロックを中間状態へ動かした場合、付勢部材２６は外側キャップ２３を付勢して本体１１から離れるように戻すので、ロックがロック状態に戻る。
【００６４】
上述した第２の実施形態では、ロッキング部材３２は外側キャップ２３から延び、トラック３３は本体１１に形成されるが、代替実施形態（図示せず）では、ロッキング部材は本体から延び、トラックは外側キャップに形成される。
【００６５】
上述した第２の実施形態では、ロックは複数のバヨネット連結３１を含むが、代替実施形態（図示せず）では、ロックは単一のバヨネット連結を含む。
【００６６】
上述した第１および第２の実施形態では、ロックは本体１１および外側キャップ２３の外側にあるが、代替実施形態（図示せず）では、ロックは本体および外側キャップの内側にある。
【００６７】
上述した第１および第２の実施形態では、付勢部材２６は外側キャップ２３に対抗して付勢されて、キャップ２１を本体１１から離れるように付勢する。しかしながら、代替実施形態（図示せず）では、付勢部材はその代わりに、キャップの別の部分に対抗して付勢されるように配置される。１つのかかる代替実施形態では、付勢部材は、キャップが本体に取り付けられるとき、ニードルシールドと本体との間で圧縮され、それによって付勢部材がニードルシールドに対抗して付勢されて、キャップを本体から離れるように軸方向で付勢する。
【００６８】
上述した第１および第２の実施形態では、付勢部材２６の付勢力は、ロック２７をロック状態からロック解除状態へ動かしたとき、キャップ２１が本体１１から完全に分離されるのに十分に大きい力である。代替実施形態（図示せず）では、付勢部材２６によって外側キャップ２３に及ぼされる付勢力は、キャップ２１を本体１１上で保持する摩擦力よりも小さい。したがって、ロック２７をロック状態からロック解除状態へ動かしたとき、外側キャップ２３は本体１１から離れるように軸方向に動かない。しかしながら、外側キャップ２３に作用する付勢部材２６の力によって、患者がキャップ２１を本体１１から取り外すのに及ぼさなければならない力が低減される。
【００６９】
次に図８Ａおよび図８Ｂを参照すると、本発明の第３の実施形態による注射デバイスの一部が示されている。注射デバイスは自動注射器の形態であり、図４〜図７Ｃに関連して上述した自動注射器３０と類似の機能を有しており、同様の機能は同じ参照番号を有している。相違点は、ロックのバヨネット連結３１が省略され、代替のバヨネット連結４１と置き換えられている点である。
【００７０】
バヨネット連結４１は、自動注射器の中心軸を中心にして離間されている。各バヨネット連結４１は、図４〜図７Ｃに示される自動注射器３０のバヨネット連結３１と同様に、自動注射器の中心軸に向かって径方向内向きに延びるピン４２Ａを有するロッキング部材（図示せず）を含む。
【００７１】
バヨネット連結４１はそれぞれトラック４３を含む。各トラック４３は、本体１１の周囲面に形成され、非線形である。より具体的には、各トラック４３はほぼＬ字形である。トラック４３は、キャップが本体１１に取り付けられたとき、対応するロッキング部材のピン４２Ａをそれぞれ受け入れるように構成される。
【００７２】
各トラック４３は、第１および第２のトラック部分４３Ａ、４３Ｂを有する。第１のトラック部分４３Ａは、本体１１の開いた遠位端から自動注射器の近位端に向かって軸方向に延びる。第２のトラック部分３３Ｂは、第１のトラック部分４３Ａの端部から円周方向に延びる。トラック４３は、第２のトラック部分４３Ｂ内へ突出し、第１のトラック部分４３Ａの遠位にある第２のトラック部分の端部に向かって配設される、突起４４をさらに含む。
【００７３】
外側キャップは、本体１１に対して動かされて、各バヨネット連結４１をロック状態（図８Ａに示される）とロック解除状態（図８Ｂに示される）との間で動かすように構成される。
【００７４】
各バヨネット連結４１がロック状態のとき、各ロッキング部材のピン４２Ａは、（図８Ａに示されるように）対応する第２のトラック部分４３Ｂに受け入れられ、それによって付勢部材の付勢力が、各ピン４２Ａを第２のトラック部分４３Ｂの縁部に対して付勢する。そのため、キャップが本体１１から離れるように軸方向に動くことが防止される。さらに、バヨネット連結４１がロック状態のとき、各ロッキング部材のピン４２Ａはそれぞれの突起４４に当接し、それによってピン４２Ａが第２のトラック部分４３Ｂ内で動くことが防止される。そのため、突起４４は、キャップと本体１１との間の回転方向の動きに抵抗して、キャップが本体１１から不用意に取り外されるのを防ぐ。
【００７５】
各バヨネット連結４１をロック解除状態へ動かすには、外側キャップを本体１１に対して捩って、各ロッキング部材のピン４２Ａが対応する突起４４を越えるように付勢し、それによって各ピン４２Ａが本体１１に対して円周方向で動かされる。これにより、ロックがロック状態からロック解除状態へ動き、各ピン４２Ａがそれぞれの第２のトラック部分４３Ｂに沿って動き、本体１１の開いた遠位端の遠位にある、対応する第１のトラック部分４３Ａの端部に入る。ロックがロック解除状態のとき、外側キャップは、付勢部材の付勢力によってキャップが本体１１から離れるように動くように、本体１１に対して軸方向で動くことができる。
【００７６】
そのため、患者は、外側キャップを本体１１に対して捩って、ロックをロック状態（図８Ａに示される）からロック解除状態（図８Ｂに示される）へ動かすことができ、針がニードルシールドに受け入れられなくなり、キャップが本体１１から分離されるまで、ばねの付勢力によって外側キャップが本体１１から離れるように動く。
【００７７】
次に図９Ａおよび図９Ｂを参照すると、本発明の第４の実施形態による注射デバイスの一部が示されている。注射デバイスは自動注射器の形態であり、図４〜図７Ｃに関連して上述した自動注射器３０と類似の機能を有しており、同様の機能は同じ参照番号を有している。相違点は、ロックのバヨネット連結３１が省略され、代替のバヨネット連結５１と置き換えられている点である。
【００７８】
バヨネット連結５１は、自動注射器の中心軸を中心にして離間されている。各バヨネット連結５１は、図４〜図７Ｃに示される自動注射器３０のバヨネット連結３１と同様に、自動注射器の中心軸に向かって径方向内向きに延びるピン５２Ａを有するロッキング部材（図示せず）を含む。
【００７９】
バヨネット連結５１はそれぞれトラック５３を含む。各トラック５３は、本体１１の周囲面に形成され、非線形であって、ほぼＬ字形の部分を有する。トラック５３は、キャップが本体１１に取り付けられたとき、対応するロッキング部材のピン５２Ａをそれぞれ受け入れるように構成される。
【００８０】
各トラック５３は、第１および第２のトラック部分５３Ａ、５３Ｂを有する。第１のトラック部分５３Ａは、本体１１の開いた遠位端から自動注射器の近位端に向かって延びる。第１のトラック部分５３Ａは、自動注射器の中心軸に対してある角度で延びる部分を含む。第２のトラック部分５３Ｂは、第１のトラック部分５３Ａの端部から円周方向に延びる。トラック５３は、第２のトラック部分５３Ｂ内へ突出し、第１のトラック部分５３Ａの遠位にある第２のトラック部分の端部に向かって配設される、突起５４をさらに含む。
【００８１】
外側キャップは、本体１１に対して動かされて、各バヨネット連結５１をロック状態（図９Ａに示される）とロック解除状態（図９Ｂに示される）との間で動かすように構成される。
【００８２】
各バヨネット連結５１がロック状態のとき、各ロッキング部材のピン５２Ａは、（図９Ａに示されるように）対応する第２のトラック部分５３Ｂに受け入れられ、それによって付勢部材の付勢力が、各ピン５２Ａを第２のトラック部分５３Ｂの縁部に対して付勢する。そのため、キャップが本体１１から離れるように軸方向に動くことが防止される。さらに、バヨネット連結５１がロック状態のとき、各ロッキング部材のピン５２Ａはそれぞれの突起５４に当接し、それによってピン５２Ａが第２のトラック部分５３Ｂ内で動くことが防止される。そのため、突起５４は、キャップと本体１１との間の回転方向の動きに抵抗して、キャップが本体１１から不用意に取り外されるのを防ぐ。
【００８３】
各バヨネット連結５１をロック解除状態へ動かすには、外側キャップを本体１１に対して捩って、各ロッキング部材のピン５２Ａが対応する突起５４を越えるように付勢し、それによって各ピン５２Ａが本体１１に対して円周方向で動かされる。これにより、ロックがロック状態からロック解除状態へ動き、各ピン５２Ａがそれぞれの第２のトラック部分５３Ｂに沿って動き、本体１１の開いた遠位端の遠位にある、対応する第１のトラック部分５３Ａの端部に入る。
【００８４】
ロックがロック解除状態のとき、外側キャップは、付勢部材の付勢力によってキャップが本体１１から離れるように動くように、本体１１に対して軸方向で動くことができる。しかしながら、第１のトラック部分５３Ａは自動注射器の中心軸に対してある角度で延びるので、ピン５２Ａが第１のトラック部分５３Ａに沿って本体１１に対して軸方向で動くにつれて、キャップは本体１１に対して回転するはずである。キャップは、本体１１から離れるように動くにつれて本体１１に対して回転するはずなので、バヨネット連結がロック状態からロック解除状態へ動かされると、キャップは、ばねの力の下で、より遅い速度で本体１１から離れるように軸方向で動き、それによって本体１１からのキャップのより制御された取外しが達成される。
【００８５】
そのため、患者は、外側キャップを本体１１に対して捩って、ロックをロック状態からロック解除状態へ動かすことができ、針がニードルシールドに受け入れられなくなり、キャップが本体１１から分離されるまで、ばねの付勢力によって外側キャップが本体１１から離れるように動く。
【００８６】
次に図１０Ａ〜図１０Ｄを参照すると、本発明の第５の実施形態による注射デバイスの一部が示されている。注射デバイスは自動注射器の形態であり、図４〜図７Ｃに関連して上述した自動注射器３０と類似の機能を有しており、同様の機能は同じ参照番号を有している。相違点は、ロックのバヨネット連結３１が省略され、代替のバヨネット連結６１と置き換えられている点である。
【００８７】
バヨネット連結６１は、自動注射器の中心軸を中心にして離間されている。各バヨネット連結６１は、図４〜図７Ｃに示される自動注射器３０のバヨネット連結３１と同様に、自動注射器の中心軸に向かって径方向内向きに延びるピン６２Ａを有するロッキング部材（図示せず）を含む。
【００８８】
バヨネット連結６１はそれぞれトラック６３を含む。各トラック６３は、本体１１の周囲面に形成される。トラック６３は、キャップが本体１１に取り付けられたとき、対応するロッキング部材のピン６２Ａをそれぞれ受け入れるように構成される。
【００８９】
各トラック６３は非線形であり、第１、第２、第３、および第４のトラック部分６３Ａ、６３Ｂ、６３Ｃ、および６３Ｄを有する。第１のトラック部分６３Ａは、本体１１の開いた遠位端から自動注射器の近位端に向かって延びる。第２のトラック部分６３Ｂは、第１のトラック部分６３Ａの端部から円周方向に延びる。第３のトラック部分６３Ｃは、第１のトラック部分６３Ａの遠位にある第２のトラック部分６３Ｂの端部から離れて軸方向に延び、自動注射器の近位端に向かって延びる。第４のトラック部分６３Ｄは、第２のトラック部分６３Ｂの遠位にある第３のトラック部分６３Ｃの端部から円周方向に延びる。
【００９０】
トラック６３は、第４のトラック部分６３Ｄ内へ突出し、第３のトラック部分６３Ｃの遠位にある第４のトラック部分の端部に向かって配設される、突起６４をさらに含む。
【００９１】
外側キャップは、本体１１に対して動かされて、各バヨネット連結６１をロック状態（図１０Ａに示される）とロック解除状態（図１０Ｄに示される）との間で、第１および第２の中間状態を介して（図１０Ｂおよび１０Ｃに示される）動かすように構成される。
【００９２】
各バヨネット連結６１がロック状態のとき、各ロッキング部材のピン６２Ａは、（図１０Ａに示されるように）対応する第４のトラック部分６３Ｄに受け入れられ、それによって付勢部材の付勢力が、各ピン６２Ａを第４のトラック部分６３Ｄの縁部に対して付勢する。そのため、キャップが本体１１から離れるように軸方向に動くことが防止される。さらに、バヨネット連結６１がロック状態のとき、ピン６２Ａは突起６４に当接し、それによってピン６２Ａが第４のトラック部分６３Ｄ内で動くことが防止される。そのため、突起６４は、キャップと本体１１との間の回転方向の動きに抵抗して、キャップが本体１１から不用意に取り外されるのを防ぐ。
【００９３】
各バヨネット連結６１をロック解除状態へ動かすには、外側キャップを本体１１に対して捩って、各ロッキング部材のピン６２Ａが対応する突起６４を越えるように付勢し、それによって各ピン６２Ａが本体１１に対して円周方向で動かされる。これにより、ロックがロック状態から第１の中間状態へ動き、各ピン６２Ａがそれぞれの第４のトラック部分６３Ｄに沿って動き、（図１０Ｂに示されるように）本体１１の開いた遠位端の遠位にある、対応する第３のトラック部分６３Ｃの端部に入る。
【００９４】
ロックが第１の中間状態のとき、外側キャップは、付勢部材の付勢力によってキャップが本体１１から離れるように軸方向に動くように、本体１１に対して軸方向で動くことができる。これにより、ピン６２Ａが、第２のトラック部分６３Ｂに近接する、第３のトラック部分６３Ｃの端部に配設されるまで、各ピン６２Ａが対応する第３のトラック部分６３Ｃ内で軸方向に動き、ロックが（図１０Ｃに示されるような）第２の中間状態になる。ロックを第１の中間状態から第２の中間状態へ動かしたときの、本体１１に対するキャップの軸方向運動の範囲は、第３のトラック部分６３Ｃの長さに限定される。
【００９５】
ロックが第２の中間状態のとき、ユーザは外側キャップを捩って、外側キャップを本体１１に対して回転させることができる。これにより、ピン６２Ａが、第１のトラック部分６３Ａに近接する、第２のトラック部分６３Ｂの端部に配設されるまで、各ピン６２Ａが対応する第２のトラック部分６３Ｂ内で円周方向に動き、ロックが（図１０Ｄに示されるような）ロック解除状態になる。
【００９６】
ロックがロック解除状態のとき、外側キャップは、付勢部材の付勢力によってキャップが本体１１から離れるように動いて、キャップを本体１１から分離するように、本体１１に対して軸方向で動くことができる。そのため、患者は、外側キャップを本体１１に対して捩って、ロックをロック状態からロック解除状態へ動かすことができ、針がニードルシールドに受け入れられなくなり、キャップが本体１１から分離されるまで、ばねの付勢力によって外側キャップが本体１１から離れるように動く。
【００９７】
キャップを本体１１に対して段階的に回転させ、キャップを本体１１から分離しなければならないので、すなわち第１の時間にロックをロック状態から第１の中間状態へ動かし、第２の時間にロックを第２の中間状態からロック解除状態へ動かすので、キャップが本体１１から不用意に取り外されるのが防止される。さらに、キャップを本体１１から段階的に取り外すことで、ロックがロック状態から離れるように動かされるとすぐに、キャップが本体１１から完全に分離されるのを防止し、それによって本体１１からのキャップのより制御された取外しが可能になる。
【００９８】
次に図１１Ａおよび図１１Ｂを参照すると、本発明の第６の実施形態による注射デバイスの一部が示されている。注射デバイスは自動注射器の形態であり、図８Ａおよび図８Ｂに関連して上述した自動注射器と類似の機能を有しており、同様の機能は同じ参照番号を有している。相違点は、ロックのバヨネット連結４１が省略され、代替のバヨネット連結７１と置き換えられている点である。
【００９９】
バヨネット連結７１は、図８Ａおよび図８Ｂに示される自動注射器のバヨネット連結４１と同様に、自動注射器の中心軸に向かって径方向内向きに延びるピン７２Ａを有するロッキング部材（図示せず）を含む。バヨネット連結７１は、本体１１の周囲面に形成され、ほぼＬ字形であるトラック７３を含む。トラック７３は、キャップが本体１１に取り付けられたとき、ロッキング部材のピン７２Ａを受け入れるように構成される。
【０１００】
トラック７３は、第１および第２のトラック部分７３Ａ、７３Ｂを有する非線形である。第１のトラック部分７３Ａは、本体１１の開いた遠位端から自動注射器の近位端に向かって軸方向に延びる。第２のトラック部分７３Ｂは、第１のトラック部分７３Ａの端部から円周方向に延びる。
【０１０１】
トラック７３は、第２のトラック部分７３Ｂ内へ突出し、第１のトラック部分７３Ａの遠位にある第２のトラック部分の端部に向かって配設される、突起７４をさらに含む。突起７４は、突起７４が本体１１内へ動かされて第２のトラック部分７３Ｂの表面と同一面になるように、本体１１内へ弾性的に付勢されるように構成された、ボタン７５に連結される。
【０１０２】
外側キャップは、本体１１に対して動かされて、バヨネット連結７１をロック状態（図１１Ａに示される）とロック解除状態（図１１Ｂに示される）との間で動かすように構成される。
【０１０３】
バヨネット連結７１がロック状態のとき、ロッキング部材のピン７２Ａは、（図１１Ａに示されるように）第２のトラック部分７３Ｂに受け入れられ、それによって付勢部材の付勢力が、ピン７２Ａを第２のトラック部分７３Ｂの縁部に対して付勢する。そのため、キャップが本体１１から離れるように軸方向に動くことが防止される。さらに、バヨネット連結７１がロック状態のとき、ロックのピン７２Ａは突起７４に当接し、それによってピン７２Ａが第２のトラック部分７３Ｂ内で動くことが防止される。そのため、突起７４は、キャップと本体１１との間の回転方向の動きに抵抗して、キャップが本体１１から不用意に取り外されるのを防ぐ。
【０１０４】
バヨネット連結７１をロック解除状態へ動かすように、ユーザは、ボタン７５を本体１１に押し込み、それによって突起７４が本体１１内へ動かされて第２のトラック部分７３Ｂの表面と同一面になる。したがって、突起７４は、キャップと本体１１との間の回転方向の動きに抵抗しなくなるので、外側キャップを本体１１に対して捩って、ピン７２Ａが本体１１に対して円周方向で動かされるように、ロッキング部材のピン７２Ａを突起７４の上で付勢することができる。これにより、ロックがロック状態からロック解除状態へ動き、ピン７２Ａがそれぞれの第２のトラック部分７３Ｂに沿って動き、本体１１の開いた遠位端の遠位にある第１のトラック部分７３Ａの端部に入る。ロックがロック解除状態のとき、外側キャップは、付勢部材の付勢力によってキャップが本体１１から離れるように動いて、ピン７２Ａが第１のトラック部分７３Ａ内で軸方向に動くように、本体１１に対して軸方向で動くことができる。
【０１０５】
そのため、患者は、外側キャップを本体１１に対して捩って、ロックをロック状態（図１１Ａに示される）からロック解除状態（図１１Ｂに示される）へ動かすことができ、針がニードルシールドに受け入れられなくなり、キャップが本体１１から分離されるまで、ばねの付勢力によって外側キャップが本体１１から離れるように動く。
【０１０６】
代替実施形態（図示せず）では、注射デバイスは、自動注射器の中心軸を中心にして離間された複数のバヨネット連結７１を含む。各バヨネット連結７１は、対応するトラック７３に受け入れられるピン７２Ａを含む。各トラック７３は、それぞれのボタン７５が作動すると動かされる、対応する突起７４を含む。
【０１０７】
図８Ａ〜図１１Ｂに関連して上述したバヨネット連結４１、５１、６１、７１は、ユーザが、バヨネット連結４１、５１、６１、７１をロック状態からロック解除状態へ動かすために、ばねの力に対抗して、エンドキャップを本体１１に向かって軸方向に動かすことを必要としないという、技術的利点を提供する。
【０１０８】
次に図１２〜図１７を参照すると、本発明の第７の実施形態による注射デバイス８０が示されている。注射デバイス８０は自動注射器８０の形態であり、図１Ａおよび図１Ｂに関連して上述した自動注射器１０と類似の機能を有しており、同様の機能は同じ参照番号を有している。相違点は、上述した自動注射器１０のキャップ１２が省略され、代替のキャップ８１と置き換えられている点である。
【０１０９】
本発明の第７の実施形態における自動注射器８０のキャップ８１は、ニードルシールド８２および外側キャップ８３を含む。外側キャップ８３は、同心で位置合わせされ、外側キャップ８３の端壁から延びる、内側および外側の管状部分８４、８５を含む。ニードルシールド８２は、外側キャップ８３の内側管状部分８４内に受け入れられ、それに固定される。
【０１１０】
キャップ８１は、外側キャップ８３の外側管状部分８５の一部が本体１１の開いた遠位端１１Ａに受け入れられて、それと摩擦係合するように、本体１１に取外し可能に取付け可能である。外側管状部分８５の端部は、（図１３に示されるように）キャップ８１が本体１１に取り付けられたとき、引き込み可能なスリーブ１９に当接する。キャップ８１がこの位置にあるとき、ニードルシールド８２は、針１７が遮蔽されて、針１７が汚染されるかまたは患者を傷付けるのを防ぐようにして、針１７を受け入れる。
【０１１１】
引き込み可能なスリーブ１９は、後退位置（図１３および図１７に示される）と伸長位置（図１４〜図１６に示される）との間で、本体１１に対して摺動可能である。伸長位置では、引き込み可能なスリーブ１９の端部１９Ａは、針１７を越えて軸方向に延びて針１７を遮蔽して、患者が針１７によって傷付けられるのを防ぐ。引き込み可能なスリーブ１９を後退位置へ動かすと、引き込み可能なスリーブ１９は本体１１内へ軸方向に摺動して、針１７が、（図１７に示されるように）引き込み可能なスリーブ１９の端部１９Ａにあるアパーチャ１９Ｂを通って軸方向に延びる。
【０１１２】
自動注射器８０は、付勢部材８６およびロック８７をさらに含む。付勢部材８６はつる巻きばね８６の形態である。ばね８６は、ばね８６が自動注射器８０の中心軸Ａ−Ａの周りに延びるように、引き込み可能なスリーブ１９の内部に位置する。
【０１１３】
本体１１は、本体１１の周囲壁から自動注射器８０の中心軸Ａ−Ａに向かって径方向で延びる、内側肩部１１Ｂを含む。ばね８６は、（図１３および図１７に示されるように）引き込み可能なスリーブ１９が後退位置にあるとき、本体１１の内側肩部１１Ｂと引き込み可能なスリーブ１９の端部１９Ａとの間で圧縮される。したがって、ばね８６は、引き込み可能なスリーブ１９の端部１９Ａを本体１１から離れるように軸方向に（図１３に示される矢印「Ｆ」の方向に）付勢し、それによって引き込み可能なスリーブ１９が伸長位置へ付勢される。
【０１１４】
キャップ８１が本体１１に取り付けられるとき、外側管状部分８５の端部が（図１３に示されるように）引き込み可能なスリーブ１９の端部１９Ａに当接するので、引き込み可能なスリーブ１９の軸方向運動により、引き込み可能なスリーブ１９の端部１９Ａによって外側キャップ８３に力が及ぼされて、外側キャップ８３およびニードルシールド８２の対応する軸方向運動が生じる。したがって、ばね８６はまた、キャップ８１を本体１１から離れるように軸方向に付勢する。同様に、キャップ８１が本体１１に取り付けられるとき、外側管状部分８５が引き込み可能なスリーブ１９の端部１９Ａに当接して、ばね８６の力に対抗して引き込み可能なスリーブ１９に力を及ぼして、引き込み可能なスリーブ１９が後退位置で保持される。
【０１１５】
自動注射器８０は、引き込み可能なスリーブ１９の本体１１に対する軸方向運動の範囲を制限するように構成された、第１および第２の止め具９０、９１を含む。本体１１は、本体１１の周囲壁から径方向内向きに突出して第１の止め具９０をそれぞれ形成する、一対の突出部９０を含む。引き込み可能なスリーブ１９は、一対の突出部９０を摺動可能に受け入れるように構成された、一対のスロット９２を含む。自動注射器８０の遠位端Ｄから離れた各スロット９２の縁部９１は、対応する第２の止め具９１を形成する。第１の止め具９０は、引き込み可能なスリーブ１９を後退位置から伸長位置へ動かすと、それぞれ対応する第２の止め具９１に当接して、引き込み可能なスリーブ１９が本体１１の外に延びることができる量を制限する。
【０１１６】
ロックは複数のラッチ８７を含む。各ラッチ８７は、ピン８８および対応するトラック８９を含む。ピン８８は、本体１１の周囲壁から径方向外向きに突出する。トラック８９は、外側キャップ８３の外側管状部分８５にあるＬ字形の凹部である。各トラック８９は、第１のトラック部分８９Ａおよび第２のトラック部分８９Ｂを有する。第１のトラック部分８９Ａは、外側キャップ８３の外側管状部分８５の端部から軸方向に延びる。第２のトラック部分８９Ｂはそれぞれ、対応する第１のトラック部分８９Ａの端部から円周方向に延びる。
【０１１７】
外側キャップ８３は、自動注射器８０の中心軸Ａ−Ａを中心にして本体１１に対して回転されて、ロックをロック状態とロック解除状態との間で動かすように構成される。ロックがロック状態のとき、各ピン８８は、（図１２に示されるように）対応するトラック８９の第２のトラック部分８９Ｂに受け入れられて、第２のトラック部分８９Ｂの壁と係合し、それによって本体１１に対する外側キャップ８３の軸方向運動が防止される。ロックをロック解除状態へ動かすには、外側キャップ８３を本体１１に対して捩って、各ピン８８が外側キャップ８３に対して円周方向に動かされて、対応する第１のトラック部分８９Ａに入る。ロックがロック解除状態のとき、ピン８８は、外側キャップ８３の端部に向かってそれぞれの第１のトラック部分８９Ａに対して軸方向に自由に動くので、外側キャップ８３は本体１１に対して軸方向に動くことができる。したがって、付勢部材８６の付勢力は、ロックをロック状態からロック解除状態へ動かしたとき、キャップ８１を本体１１から離れるように軸方向に動かすことができる。
【０１１８】
キャップ８１は、最初は本体１１に取り付けられているので、針１７はニードルシールド８２に完全に受け入れられており、ロックは（図１３に示されるように）ロック状態にあって、ばね８６の付勢力に対抗して本体１１上の定位置でキャップ８１を保持する。そのため、針１７はニードルシールド８２に覆われて、針１７が滅菌状態で保たれ、針１７が患者を傷付けるのを防いでいる。さらに、外側キャップ８３の外側管状部分８５の端部は、引き込み可能なスリーブ１９が後退位置で保持されるように、引き込み可能なスリーブ１９の端部１９Ａに当接する。したがって、ロックがロック状態のとき、キャップ８１は本体１１上の定位置に保持され、引き込み可能なスリーブ１９は後退位置で保持される。
【０１１９】
薬剤を注射するには、最初にキャップ８１が本体１１から取り外される。本体１１からのキャップ８１の取外しは、患者が外側キャップ８３に力を及ぼして、自動注射器８０の中心軸Ａ−Ａを中心にして外側キャップ８３を本体１１に対して捩り、それによってロックを、より具体的にはロックの各ラッチ８７を、ロック状態からロック解除状態へ動かすことによって達成される。これにより、各ピン８８が対応する第１のトラック部分８９Ａに入って、外側キャップ８３が本体１１に対して軸方向で動くことができるようになる。したがって、ロックは、ばね８６の付勢力に対抗して、引き込み可能なスリーブ１９およびキャップ８１を本体１１に対して定位置に保持しなくなるので、ばね８６の付勢力によって、引き込み可能なスリーブ１９の端部１９Ａが本体１１から離れるように（図１３の矢印「Ｆ」の方向に）動いて、引き込み可能なスリーブ１９が後退位置から（図１４に示される）伸長位置へ動く。引き込み可能なスリーブ１９の端部１９Ａは、外側キャップ８３の外側管状部分８５に対抗して付勢されるので、引き込み可能なスリーブ１９が伸長位置へ動くにつれて、外側キャップ８３が本体１１から離れるように軸方向に動かされる。したがって、外側キャップ８３に固定されたニードルシールド８２も、キャップ８１が本体１１から分離されるまで、本体１１から離れるように動かされ、（図１４に示されるように）針１７がニードルシールド８２から部分的に取り外される。
【０１２０】
外側キャップ８３が本体１１から分離され、（図１４に示されるように）針１７がニードルシールド８２から部分的に取り外されて、外側キャップ８３は単に引き込み可能なスリーブ１９の端部１９Ａを緩く覆う。したがって、患者は、キャップ８１が引き込み可能なスリーブ１９から完全に分離されて、（図１６に示されるように）引き込み可能なスリーブ１９の端部１９Ａが露出するまで、（図１５に示されるように）引き込み可能なスリーブ１９から離れるように外側キャップ８３を簡単に引っ張ることができる。
【０１２１】
キャップ８１が本体１１および引き込み可能なスリーブ１９から取り外されて、引き込み可能なスリーブ１９の端部１９Ａは患者の注射部位に押し付けられて、引き込み可能なスリーブ１９が摺動して本体１１に入る。したがって、引き込み可能なスリーブ１９は、（図１６に示されるような）伸長位置から（図１７に示されるような）後退位置へ摺動されて、針１７が引き込み可能なスリーブ１９のアパーチャ１９Ｂを通って延び、患者の注射部位へ動いて薬剤を投薬する。そのため、付勢部材８６は、外側キャップ８３が本体１１から取り外されると、引き込み可能なスリーブ１９を伸長位置へ自動的に動かして、患者を不用意に傷付けるのを防ぐように構成される。さらに、引き込み可能なスリーブ１９は、キャップ８１を本体１１から離れるように付勢するのに使用されるのと同じ付勢部材８６によって、伸長位置へ付勢されるので、第２の付勢部材がこの目的に使用された場合と比べて、自動注射器８０の重量、コスト、および複雑さが低減される。
【０１２２】
ばね８６は、急なばね特性曲線を有するので、ばね８６が圧縮されたとき、ばね８６は、部分的に延ばされたときよりも大きい付勢力を引き込み可能なスリーブ１９に及ぼす。したがって、（図１３に示されるように）キャップ８１が本体１１に取り付けられ、ロックがロック状態のとき、比較的大きい付勢力が引き込み可能なスリーブ１９に及ぼされる。これは、ばね８６の付勢力が、キャップ８１と本体１１と針１７との間の摩擦力を克服して、キャップ８１を本体１１から離れるように動かすために十分であることを確実にする助けとなる。さらに、ばね８６の急なばね特性曲線の結果、（図１７に示されるように）キャップ８１が本体１１から取り外され、引き込み可能なスリーブ１９が伸長位置にあるとき、比較的小さい付勢力が引き込み可能なスリーブ１９に及ぼされるので、引き込み可能なスリーブ１９を伸長位置から本体１１内へ軸方向で小さい距離動かして、針１７を露出させるために必要とされる力は比較的少ない。これにより、引き込み可能なスリーブ１９を伸長位置から離れるように動かして、注射の間、針１７を露出させるために、引き込み可能なスリーブ１９の端部１９Ａを患者の注射部位に押し付けるのに用いられる力が低減され、それによって患者の快適さが改善される。
【０１２３】
上述の実施形態では、付勢部材２６、８６はつる巻きばね２６、８６の形態であるが、他のタイプの付勢部材が本発明の範囲内にあるものとすることが認識されるであろう。たとえば、付勢部材は、あるいは、ねじりばね、圧縮ばね、または時計ばねなど、異なるタイプのばねを含むことができる。別の実施形態では、付勢部材は、キャップが本体に取り付けられたときに圧縮されてばねとして作用する、弾性材料を含む。さらに別の実施形態では、付勢部材は空気圧式アクチュエータを含む。空気圧式アクチュエータは、キャップを本体から離れるように軸方向に付勢するために、本体とキャップまたは引き込み可能なスリーブとの間のチャンバ内の空気圧を増加させるように構成することができる。空気圧式アクチュエータは、チャンバに流体連結される圧縮空気源を含むことができる。さらに別の実施形態では、付勢部材は、キャップまたは引き込み可能なスリーブを本体から離れるように軸方向に付勢するように構成された、液圧式アクチュエータを含む。液圧式アクチュエータは、キャップを本体から離れるように付勢するように配置される、液圧作動式のピストンを含むことができる。
【０１２４】
本明細書で使用する用語「薬物」または「薬剤」は、１つまたはそれ以上の薬学的に活性な化合物を説明するために本明細書において使用される。以下に説明されるように、薬物または薬剤は、１つまたはそれ以上の疾患を処置するための、様々なタイプの製剤の少なくとも１つの低分子もしくは高分子、またはその組み合わせを含むことができる。例示的な薬学的に活性な化合物は、低分子；ポリペプチド、ペプチド、およびタンパク質（たとえばホルモン、成長因子、抗体、抗体フラグメント、および酵素）；炭水化物および多糖類；ならびに核酸、二本鎖または一本鎖ＤＮＡ（裸およびｃＤＮＡを含む）、ＲＮＡ、アンチセンスＤＮＡおよびＲＮＡなどのアンチセンス核酸、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、リボザイム、遺伝子、およびオリゴヌクレオチドを含むことができる。核酸は、ベクター、プラスミド、またはリポソームなどの分子送達システムに組み込むことができる。これらの薬物の１つまたはそれ以上の混合物もまた、企図される。
【０１２５】
用語「薬物送達デバイス」は、薬物をヒトまたは動物の体内に投薬するように構成されたあらゆるタイプのデバイスまたはシステムを包含するものである。限定されることなく、薬物送達デバイスは、注射デバイス（たとえばシリンジ、ペン型注射器、自動注射器、大容量デバイス、ポンプ、かん流システム、または眼内、皮下、筋肉内、もしくは血管内送達にあわせて構成された他のデバイス）、皮膚パッチ（たとえば、浸透圧性、化学的、マイクロニードル）、吸入器（たとえば鼻用または肺用）、埋め込み（たとえば、コーティングされたステント、カプセル）、または胃腸管用の供給システムとすることができる。ここに説明される薬物は、針、たとえば小ゲージ針を含む注射デバイスで特に有用であることができる。
【０１２６】
薬物または薬剤は、薬物送達デバイスで使用するように適用された主要パッケージまたは「薬物容器」内に含むことができる。薬物容器は、たとえば、カートリッジ、シリンジ、リザーバ、または１つまたはそれ以上の薬学的に活性な化合物の保存（たとえば短期または長期保存）に適したチャンバを提供するように構成された他の容器とすることができる。たとえば、一部の場合、チャンバは、少なくとも１日（たとえば１日から少なくとも３０日まで）の間薬物を保存するように設計することができる。一部の場合、チャンバは、約１カ月から約２年の間薬物を保存するように設計することができる。保存は、室温（たとえば約２０℃）または冷蔵温度（たとえば約−４℃から約４℃まで）で行うことができる。一部の場合、薬物容器は、薬物製剤の２つまたはそれ以上の成分（たとえば薬物および希釈剤、または２つの異なるタイプの薬物）を別々に、各チャンバに１つずつ保存するように構成された二重チャンバカートリッジとすることができ、またはこれを含むことができる。そのような場合、二重チャンバカートリッジの２つのチャンバは、ヒトまたは動物の体内に投薬する前、および／または投薬中に薬物または薬剤の２つまたはそれ以上の成分間で混合することを可能にするように構成することができる。たとえば、２つのチャンバは、これらが（たとえば２つのチャンバ間の導管によって）互いに流体連通し、所望の場合、投薬の前にユーザによって２つの成分を混合することを可能にするように構成することができる。代替的に、またはこれに加えて、２つのチャンバは、成分がヒトまたは動物の体内に投薬されているときに混合することを可能にするように構成することができる。
【０１２７】
本明細書において説明される薬物送達デバイスおよび薬物は、数多くの異なるタイプの障害の処置および／または予防に使用することができる。例示的な障害は、たとえば、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病に伴う合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症を含む。さらなる例示的な障害は、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチである。
【０１２８】
糖尿病または糖尿病に伴う合併症の処置および／または予防のための例示的な薬物は、インスリン、たとえばヒトインスリン、またはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、ＧＬＰ−１類似体もしくはＧＬＰ−１受容体アゴニスト、またはその類似体もしくは誘導体、ジペプチジルペプチダーゼ−４（ＤＰＰ４）阻害剤、または薬学的に許容される塩もしくはその溶媒和物、またはそれらの任意の混合物を含む。本明細書において使用される用語「誘導体」は、元の物質と構造的に十分同様のものであり、それによって同様の機能または活性（たとえば治療効果性）を有することができる任意の物質を指す。
【０１２９】
例示的なインスリン類似体は、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン（インスリングラルギン）；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリンおよびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【０１３０】
例示的なインスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。例示的なＧＬＰ−１、ＧＬＰ−１類似体およびＧＬＰ−１受容体アゴニストは、たとえば：リキシセナチド（Ｌｉｘｉｓｅｎａｔｉｄｅ）／ＡＶＥ００１０／ＺＰ１０／リキスミア（Ｌｙｘｕｍｉａ）、エキセナチド（Ｅｘｅｎａｔｉｄｅ）／エクセンディン−４（Ｅｘｅｎｄｉｎ−４）／バイエッタ（Ｂｙｅｔｔａ）／ビデュリオン（Ｂｙｄｕｒｅｏｎ）／ＩＴＣＡ６５０／ＡＣ−２９９３（アメリカドクトカゲの唾液腺によって産生される３９アミノ酸ペプチド）、リラグルチド（Ｌｉｒａｇｌｕｔｉｄｅ）／ビクトザ（Ｖｉｃｔｏｚａ）、セマグルチド（Ｓｅｍａｇｌｕｔｉｄｅ）、タスポグルチド（Ｔａｓｐｏｇｌｕｔｉｄｅ）、シンクリア（Ｓｙｎｃｒｉａ）／アルビグルチド（Ａｌｂｉｇｌｕｔｉｄｅ）、デュラグルチド（Ｄｕｌａｇｌｕｔｉｄｅ）、ｒエクセンディン−４、ＣＪＣ−１１３４−ＰＣ、ＰＢ−１０２３、ＴＴＰ−０５４、ラングレナチド（Ｌａｎｇｌｅｎａｔｉｄｅ）／ＨＭ−１１２６０Ｃ、ＣＭ−３、ＧＬＰ−１エリゲン、ＯＲＭＤ−０９０１、ＮＮ−９９２４、ＮＮ−９９２６、ＮＮ−９９２７、ノデキセン（Ｎｏｄｅｘｅｎ）、ビアドール（Ｖｉａｄｏｒ）−ＧＬＰ−１、ＣＶＸ−０９６、ＺＹＯＧ−１、ＺＹＤ−１、ＧＳＫ−２３７４６９７、ＤＡ−３０９１、ＭＡＲ−７０１、ＭＡＲ７０９、ＺＰ−２９２９、ＺＰ−３０２２、ＴＴ−４０１、ＢＨＭ−０３４、ＭＯＤ−６０３０、ＣＡＭ−２０３６、ＤＡ−１５８６４、ＡＲＩ−２６５１、ＡＲＩ−２２５５、エキセナチド（Ｅｘｅｎａｔｉｄｅ）−ＸＴＥＮおよびグルカゴン−Ｘｔｅｎである。
【０１３１】
例示的なオリゴヌクレオチドは、たとえば：家族性高コレステロール血症の処置のためのコレステロール低下アンチセンス治療薬である、ミポメルセン（ｍｉｐｏｍｅｒｓｅｎ）／キナムロ（Ｋｙｎａｍｒｏ）である。
【０１３２】
例示的なＤＰＰ４阻害剤は、ビルダグリプチン（Ｖｉｌｄａｇｌｉｐｔｉｎ）、シタグリプチン（Ｓｉｔａｇｌｉｐｔｉｎ）、デナグリプチン（Ｄｅｎａｇｌｉｐｔｉｎ）、サキサグリプチン（Ｓａｘａｇｌｉｐｔｉｎ）、ベルベリン（Ｂｅｒｂｅｒｉｎｅ）である。
【０１３３】
例示的なホルモンは、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、およびゴセレリンなどの、脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストを含む。
【０１３４】
例示的な多糖類は、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩を含む。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。ヒアルロン酸誘導体の例としては、ＨｙｌａｎＧ−Ｆ２０／Ｓｙｎｖｉｓｃ、ヒアルロン酸ナトリウムがある。
【０１３５】
本明細書において使用する用語「抗体」は、免疫グロブリン分子またはその抗原結合部分を指す。免疫グロブリン分子の抗原結合部分の例は、抗原を結合する能力を保持するＦ（ａｂ）およびＦ（ａｂ’）２フラグメントを含む。抗体は、ポリクローナル、モノクローナル、組換え型、キメラ型、非免疫型またはヒト化、完全ヒト型、非ヒト型（たとえばマウス）、または一本鎖抗体とすることができる。いくつかの実施形態では、抗体はエフェクター機能を有し、補体を固定することができる。いくつかの実施形態では、抗体は、Ｆｃ受容体と結合する能力が低く、または結合することはできない。たとえば、抗体は、アイソタイプもしくはサブタイプ、抗体フラグメントまたは変異体とすることができ、Ｆｃ受容体との結合を支持せず、たとえば、これは、突然変異したまたは欠失したＦｃ受容体結合領域を有する。
【０１３６】
用語「フラグメント」または「抗体フラグメント」は、全長抗体ポリペプチドを含まないが、抗原と結合することができる全長抗体ポリペプチドの少なくとも一部分を依然として含む、抗体ポリペプチド分子（たとえば、抗体重鎖および／または軽鎖ポリペプチド）由来のポリペプチドを指す。抗体フラグメントは、全長抗体ポリペプチドの切断された部分を含むことができるが、この用語はそのような切断されたフラグメントに限定されない。本発明に有用である抗体フラグメントは、たとえば、Ｆａｂフラグメント、Ｆ（ａｂ’）２フラグメント、ｓｃＦｖ（一本鎖Ｆｖ）フラグメント、直鎖抗体、二重特異性、三重特異性、および多重特異性抗体（たとえば、ダイアボディ、トリアボディ、テトラボディ）などの単一特異性または多重特異性抗体フラグメント、ミニボディ、キレート組換え抗体、トリボディまたはバイボディ、イントラボディ、ナノボディ、小モジュラー免疫薬（ＳＭＩＰ）、結合ドメイン免疫グロブリン融合タンパク質、ラクダ化抗体、およびＶＨＨ含有抗体を含む。抗原結合抗体フラグメントのさらなる例は、当技術分野で知られている。
【０１３７】
用語「相補性決定領域」または「ＣＤＲ」は、特異的抗原認識を仲介する役割を主に担う重鎖および軽鎖両方のポリペプチドの可変領域内の短いポリペプチド配列を指す。用語「フレームワーク領域」は、ＣＤＲ配列ではなく、ＣＤＲ配列の正しい位置決めを維持して抗原結合を可能にする役割を主に担う重鎖および軽鎖両方のポリペプチドの可変領域内のアミノ酸配列を指す。フレームワーク領域自体は、通常、当技術分野で知られているように、抗原結合に直接的に関与しないが、特定の抗体のフレームワーク領域内の特定の残基が、抗原結合に直接的に関与することができ、またはＣＤＲ内の１つまたはそれ以上のアミノ酸が抗原と相互作用する能力に影響を与えることができる。
【０１３８】
例示的な抗体は、アンチＰＣＳＫ−９ｍＡｂ（たとえばアリロクマブ（Ａｌｉｒｏｃｕｍａｂ））、アンチＩＬ−６ｍＡｂ（たとえばサリルマブ（Ｓａｒｉｌｕｍａｂ））、およびアンチＩＬ−４ｍＡｂ（たとえばデュピルマブ（Ｄｕｐｉｌｕｍａｂ））である。
【０１３９】
本明細書において説明される化合物は、（ａ）化合物または薬学的に許容されるその塩、および（ｂ）薬学的に許容される担体を含む医薬製剤において使用することができる。化合物はまた、１つまたはそれ以上の他の医薬品有効成分を含む医薬製剤、または存在する化合物またはその薬学的に許容される塩が唯一の有効成分である医薬製剤において使用することもできる。したがって、本開示の医薬製剤は、本明細書において説明される化合物および薬学的に許容される担体を混合することによって作られる任意の製剤を包含する。
【０１４０】
本明細書において説明される任意の薬物の薬学的に許容される塩もまた、薬物送達デバイスにおける使用に企図される。薬学的に許容される塩は、たとえば酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩は、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩である。塩基性塩は、たとえば、アルカリもしくはアルカリ土類金属、たとえばＮａ＋、もしくはＫ＋、もしくはＣａ２＋、またはアンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１からＲ４は互いに独立して：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６−アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６−アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０−アリル基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０−ヘテロアリール基を意味する）から選択されるカチオンを有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、当業者に知られている。
【０１４１】
薬学的に許容される溶媒和物は、たとえば、水和物またはメタノラート（ｍｅｔｈａｎｏｌａｔｅ）またはエタノラート（ｅｔｈａｎｏｌａｔｅ）などのアルカノラート（ａｌｋａｎｏｌａｔｅ）である。
【０１４２】
本明細書に記載する物質、製剤、装置、方法、システム、および実施形態の様々な構成要素の修正（追加および／または除去）は、本発明の全範囲および精神から逸脱することなく行うことができ、本発明は、かかる修正ならびにそれらのあらゆる均等物を包含することを、当業者であれば理解するであろう。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【国際調査報告】
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