(57)【要約】  外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具は、アクチュエータを有するハウジング、ハウジングから延在するシャフト、及びシャフトの遠位端に固定さられた端キャップを含む。端キャップは、下面、上面、下面に隣接する下部遠位縁部、及び、下部遠位縁部から端キャップの上面へと上方向及び近位方向に傾斜する端面を有する。外科用締結具送達窓は、外科用締結具を分配するために、キャップの傾斜する遠位端面に形成される。傾斜する遠位端面は、外科用締結具送達窓の外周の周りに連続的に延在する。キャップは、遠位端キャップの傾斜する遠位端面から遠位方向に突き出している複数の把持ポストを含む。ポストは、外科用メッシュの動きを制御するために、メッシュの孔の中に挿入される。
2018515257.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具であって、
ハウジングと、
前記ハウジングと連結されたアクチュエータと、
前記ハウジングから延在する細長シャフトと、
前記細長シャフトの遠位端に固定されたキャップであって、下面、上面、及び、前記キャップの前記下部遠位縁部から前記上面へと近位方向に傾斜する遠位端面を含む、キャップと、
前記傾斜する遠位端面に形成された外科用締結具送達窓であって、前記傾斜する遠位端面は、前記外科用締結具送達窓の外周の周りに連続的に延在する、外科用締結具送達窓と、
前記傾斜する遠位端面から遠位方向に突き出している複数の把持特徴部と、を備える、アプリケータ器具。
【請求項２】
前記把持特徴部が互いに離間されている、請求項１に記載のアプリケータ器具。
【請求項３】
前記把持特徴部が、前記外科用締結具送達窓の外周に隣接して位置している、請求項１に記載のアプリケータ器具。
【請求項４】
前記把持特徴部がテクスチャ表面を有する、請求項１に記載のアプリケータ器具。
【請求項５】
前記テクスチャ表面が、ローレット状の表面、マット状の表面、及び段状の表面からなる群から選択されている、請求項４に記載のアプリケータ器具。
【請求項６】
前記把持特徴部が、前記キャップの前記傾斜する遠位面から遠位方向に突き出すポストを備える、請求項１に記載のアプリケータ器具。
【請求項７】
前記ポストが、円筒形状又は円錐形状を有する、請求項６に記載のアプリケータ器具。
【請求項８】
前記ポストが、平坦であるか又は凸状に湾曲している遠位先端部を有する、請求項７に記載のアプリケータ器具。
【請求項９】
前記ポストが、前記傾斜する遠位端面から前記遠位先端部に延在する、滑らかで湾曲した側壁を有する、請求項８に記載のアプリケータ器具。
【請求項１０】
前記ポストが、約０．０５１センチメートル（０．０２０インチ）の高さを有し、前記ポストの前記遠位先端部が、約０．０５８センチメートル（０．０２３インチ）の直径を有する、請求項８に記載のアプリケータ器具。
【請求項１１】
前記ポストが、前記キャップの前記傾斜する遠位面に垂直な長手方向軸線を有する、請求項６に記載のアプリケータ器具。
【請求項１２】
前記ポストが、前記キャップの前記傾斜する遠位面と平行な平坦面を画定する遠位先端部を有する、請求項１１に記載のアプリケータ器具。
【請求項１３】
前記キャップの前記頂面及び底面が滑らかである、請求項１に記載のアプリケータ器具。
【請求項１４】
前記傾斜する遠位端面に形成された前記外科用締結具送達窓が、上縁部と、下縁部と、前記上縁部から前記下縁部に延在する、対向する側縁部と、を有し、前記把持ポストが、前記上縁部と前記下縁部との間に、前記外科用締結具送達窓の前記対向する側縁部に隣接して位置している、請求項１に記載のアプリケータ器具。
【請求項１５】
前記把持ポストが、前記外科用締結具送達窓の前記側縁部のうちの第１の側縁部に隣接して配置されている第１のセットのポストと、前記外科用締結具送達窓の前記側縁部のうちの第２の側縁部に隣接して配置されている第２のセットの２つのポストと、を備える、請求項１４に記載のアプリケータ器具。
【請求項１６】
前記第１のセットのポストが、前記外科用締結具送達窓の前記第１の側縁部と平行な第１の軸線に沿って、互いに垂直方向に整列されており、前記第２のセットのポストが、前記第１の軸線、及び前記外科用締結具送達窓の前記第２の側縁部と平行な第２の軸線に沿って、互いに垂直方向に整列されている、請求項１５に記載のアプリケータ器具。
【請求項１７】
前記第１のセットのポストが、上部ポストと、前記第１のセットの前記上部ポストの前記遠位先端部を越えて遠位方向に延在する下部ポストと、を含み、前記第２のセットのポストが、上部ポストと、前記第２のセットの前記上部ポストの前記遠位先端部を越えて遠位方向に延在する下部ポストと、を含む、請求項１６に記載のアプリケータ器具。
【請求項１８】
外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具であって、
アクチュエータを含むハウジングと、
前記ハウジングから延在するシャフトと、
前記シャフトの遠位端に固定された遠位端キャップであって、下面、上面、前記下面に隣接する下部遠位縁部、及び、前記遠位端キャップの外表面上に存在し、かつ前記遠位端キャップの前記下部遠位縁部から前記上面へと上方向及び近位方向に傾斜する端面を有する、遠位端キャップと、
外科用締結具を分配するために、前記傾斜する端面に形成された外科用締結具送達窓であって、前記傾斜する遠位端面は、前記外科用締結具送達窓の外周の周りに連続的に延在する、外科用締結具送達窓と、
前記遠位端キャップの前記傾斜する端面から遠位方向に突き出している複数の把持ポストと、を備える、アプリケータ器具。
【請求項１９】
前記把持ポストが、前記外科用締結具送達窓の外周の周りに互いに離間されている、請求項１８に記載のアプリケータ器具。
【請求項２０】
前記外科用締結具送達窓が、上縁部と、下縁部と、前記上縁部から前記下縁部に延在する、対向する側縁部と、を有し、前記把持ポストが、前記上縁部と前記下縁部との間に、前記外科用締結具送達窓の前記対向する側縁部に隣接して位置している、請求項１９に記載のアプリケータ器具。
【請求項２１】
前記把持ポストが、前記傾斜する遠位端面に垂直な長手方向軸線を有し、前記把持ポストが、前記傾斜する遠位端面と平行な平坦面を有する遠位先端部を有する、請求項１８に記載のアプリケータ器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、米国特許出願公開第２０１３／０３０３８４５号（代理人整理番号：ＥＴＨ５６３５ＵＳＣＩＰ１）に関するものであり、その開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、概して、欠損を矯正するための医療用装置及び外科的手技に関し、より具体的には、外科用メッシュを係合するための把持特徴部を備えた端キャップを有するアプリケータ器具に関する。
【背景技術】
【０００３】
ヘルニアは、患者の腹部筋肉壁又は鼠蹊部内の弱い場所若しくは欠損を貫通して腸管又は腸の小さいループが突出する状態である。この状態は一般的にヒト、特に男性に生じる。この種類のヘルニアは、先天性の欠損から生じる場合もあれば、過酷な労働又は重いものを持ち上げることによって生じる場合もある。重いものを持ち上げることにより、腹壁に多大な圧力が生じ得、これにより、破裂又は裂傷が起こって欠損部又は開口部が生じる場合がある。いずれの場合においても、患者には、欠損部を貫通して突出する見た目の悪い腹部内容物の隆起部が残る場合がある。この隆起部は、痛み、持ち上げる力の低下を引き起こすことがあり、場合によっては、腸管の圧迫、又は、突出組織への血流が遮断された場合には他の合併症を引き起こす可能性がある。
【０００４】
上述した問題に対する一般的な解決法は外科手術であり得る。開腹式の外科手技の間、開いた切開部を通じて欠損部にアクセスし、慎重に検査する。典型的な欠損領域には、血管及び神経の網状組織が存在するため、慎重な検査が必要とされ、外科医には、高度な技術及び注意をもってヘルニア治療を行うことが求められる。この領域内には、胃の血管、外腸骨血管、及び下腹壁血管などの血管構造が見出され得る。
【０００５】
一旦、外科医が患者の生体構造に精通すると、外科医は、欠損部を通して内臓を患者の腹部内に慎重に再配置する。欠損部の修復は、縫合糸又は締結具を用いた欠損部の閉鎖を伴う場合があるが、一般的には、従来型の縫合糸又は外科用締結具を用いた、開いた欠損部上へのメッシュパッチなどの外科用プロテーゼの配置、及び腹壁又は鼠径床へのメッシュパッチの取り付けを伴う。メッシュパッチはバリアとして機能し、欠損部を通した腸の排出を防ぐ。
【０００６】
現在、メッシュパッチを組織に取り付けるために使用可能なさまざまな外科用器具及び締結具が存在する。器具の一種として、外科用ステープラーがある。この外科用ステープラーには、形成前のステープルのスタックが、カートリッジ内部に、ばね機構によってこの器具内部を順に前進する連続的な様式で収容されている。二次的な供給機構によって、このスタックから最も遠位のステープルが分離され、スタックの残りの部分は後方に保持され、そして、最も遠位のステープルがステープル形成機構へと供給される。この種類の供給機構は、米国特許第５，４７０，０１０号（Ｒｏｔｈｆｕｓｓら）、及び米国特許第５，５８２，６１６号（同じくＲｏｔｈｆｕｓｓら）に見出される。
【０００７】
別のヘルニアメッシュ取り付け器具は、ばねの小部分に似た螺旋状ワイヤ締結具を用いる。多数の螺旋状ワイヤ締結具は、５ｍｍシャフト内に連続的に格納されてもよく、組織内へと螺旋状に進められるか又は回転されてもよい。荷重ばねが、複数の螺旋状締結具をシャフト内の遠位方向に付勢又は供給するために用いられ得る。突出部はシャフト内に延伸して、荷重ばねによる締結具の積み重ね体の排出を防ぎ得、また回転式締結具の通過を可能にし得る。これらの種類の器具及び締結具は、米国特許第５，５８２，６１６号（Ｂｏｌｄｕｃら）、米国特許第５，８１０，８８２号（Ｂｏｌｄｕｃらへ）、及び米国特許第５，８３０，２２１号（Ｓｔｅｉｎら）に見出される。
【０００８】
上に列挙した参照文献では、外科用器具を通じて複数の締結具を供給するために、ばね機構を使用することが、教示されている。ばね機構は、通常、長く柔らかいコイルばねを使用して、外科用器具のシャフト内のガイド又はトラックを介して締結具の積み重ね体を押す。この種類の供給機構は、一般的に単純かつ高信頼性のものとなり得るが、先頭外科用締結具をスタックから分離して供給する、追加の弁機構を必要とする。
【０００９】
他の器具は、再装填可能な単発式器具、又は少数の締結具を保持する回転式マガジンのどちらかを使用して、外科用締結具を分配する。これらの種類の外科用締結器具は、米国特許第５，２０３，８６４号及び同第５，２９０，２９７号（いずれもＥｄｗａｒｄ  Ｐｈｉｌｌｉｐｓ）に見出され得る。これらの器具は外科のコミュニティでは受け入れられておらず、これは恐らくは、これらの単発の機能及び回転式マガジンの大きな寸法により、このような器具の使用が開腹手術に限定されてしまうためである。
【００１０】
往復式供給機構を有する器具が、米国特許第５，６０１，５７３号、同第５，８３３，７００号、及び同第５，９２１，９９７号（Ｆｏｇｅｌｂｅｒｇら）に開示されている。Ｆｏｇｅｌｂｅｒｇらの参照文献は、連続したクリップの積み重ね体を供給するための往復式フィードバーを用いた供給機構を有するクリップ適用器を教示する。フィーダーシューは遠位方向に移動するフィードバーと動作可能に係合してかつ共に移動し、また近位方向に移動するフィードバーと摺動可能に係合し得る。そのため、フィーダーシューは、遠位方向に移動するフィードバーと共にクリップの積み重ね体を遠位方向に割送り又は押すことができ、近位方向に移動するフィードバーに対しては静止状態を維持する。最も遠位のクリップが血管に適用される際に、追加の弁機構によって、最も遠位のクリップがスタックから分離され、スタックの残りの部分は静止したまま保持される。Ｆｏｇｅｌｂｅｒｇらの参照文献では、単一の往復部材を有する往復式供給機構が教示されているが、これらの参照文献は、ヘルニアメッシュの取り付けにおけるクリップ適用器具の使用を教示するものでも、移動部材によって各クリップを個別に打ち込むこと又は供給することを教示するものでもない。
【００１１】
往復運動を利用した別の締結具供給機構は、米国特許第４，３２５，３７６号（Ｋｌｉｅｍａｎら）に開示されている。開示されているのは、複数のクリップを連続的な様式でクリップマガジンの内部に格納するクリップ適用器具である。クリップは積み重ね体内に存在し、最近位のクリップは、器具が作動するごとに、往復部材又はラチェットブレードによって遠位方向にラチェット送り又は割送りされ得る爪によって、遠位方向に押されるか又は供給され得る。爪が遠位方向に割送りすると、爪はクリップの積み重ね体を遠位に押し得る。また、二次弁機構も説明され得る。したがって、Ｋｌｉｅｍａｎらの供給機構は、単一の往復部材及び爪を使用して、クリップスタックを遠位方向に押すか又は供給することを教示し、かつ、最も遠位のクリップを供給するための二次弁機構を必要とする場合がある。
【００１２】
米国特許第３，７４０，９９４号（ＤｅＣａｒｌｏ  Ｊｒ．）は、複数のステープル又はクリップを割送りし得、かつ一対の対向する板ばねアセンブリのうちの一方を往復運動させることによって複数のステープル又はクリップの発射の準備をさせ得る、新規な往復式供給機構を説明する。ステープルは、ガイドレールの平面内に延在する固定した板ばねアセンブリと共に、ガイドレール内に連続して存在する。往復式板ばねアセンブリは、固定された板ばねアセンブリに向かって、内側に対向し、延在し得る。往復式板ばねアセンブリが遠位方向に移動すると、アセンブリの独立した板ばねの各々はステープルと係合してこれを遠位方向に移動させ得る。遠位方向に移動するステープルによって、固定した板ばねアセンブリの局所の独立した板ばねが偏向され、偏向した板ばねは、ステープルが通過した後に非偏向位置に戻り得る。移動する板ばねアセンブリが近位方向に移動すると、固定した板ばねアセンブリの板ばねはステープルを静止状態に維持し、その近位への移動を防ぐ。二次ガイドレール及び弁機構は、積み重ね体から単一のステープルを分離して形成するために提供され得、また単一のクリップが形成されると、ステープルの積み重ね体を静止状態に維持し得る。
【００１３】
加えて、類似の供給機構は、米国特許第４，４７８，２２０号（ＤｉＧｉｏｖａｎｎｉら）、及び米国特許第４，４７１，７８０号（Ｍｅｎｇｅｓら）に開示されている。これらの関連特許の両方には、１つの固定部材及び１つの往復部材を用いて、複数のクリップを供給するか又は遠位方向に割送る往復式供給機構が教示されている。角度を付けられた可撓性指部がヒンジ連結によって往復部材に取り付けられ、遠位方向に移動するときにクリップと動作可能に係合し、近位方向に移動するときにクリップと摺動可能に係合し得る。クリップが遠位方向に移動して跳ね上がると、固定された部材内の角度を付けられた可撓性指部が常道を外れて偏向し、クリップが通過した後にクリップの近位への移動を阻止する。二次弁機構も更に開示される。
【００１４】
その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、本願と同一譲受人に譲渡された米国特許出願公開第２００２／００６８９４７号は、複数の独立した外科用締結具を送達するための装置を教示している。一実施形態において、送達装置は、遠位端及び近位端を有する駆動機構を含む。駆動機構は、移動部材及び固定された対向部材を有し、それにより、移動部材は送達装置に対して近位方向及び遠位方向に移動可能である。移動部材は、組織を貫通するための尖った遠位端を有する。装置は、第１の部材と第２の部材との間に位置した少なくとも１つの外科用締結具を含む。外科用締結具のそれぞれは、近位端及び遠位端を有する。装置はまた、少なくとも２つの連続位置を有するアクチュエータを有する。移動部材を遠位方向に前進させ、組織を貫通するための第１の位置、及び移動部材を近位方向に後退させ、それによって、締結具の遠位端を展開するための第２の位置である。
【００１５】
メッシュ固定のためのタックは、一般的に、ステンレス鋼、ニチノール、又はチタンなどの金属から作製されてきた。金属製タックは、十分な保持強度、さまざまなプロテーゼメッシュの貫通、及び製造の容易さを提供するために必要であった。最近まで市販の吸収性タックは存在せず、外科医は、身体内に恒久的に残留しない固定手段を提供するには吸収性縫合糸を使用するしかなかった。しかしながら、修復手技によっては、縫合糸の使用が極めて困難である。異物の蓄積を最小限に留めようとする外科的傾向を踏まえ、最小外形の吸収性タックが必要とされている。
【００１６】
腹腔内オンレイメッシュ（一般的には、観血的ＩＰＯＭと呼ばれる）修復中は、視認性が極めて不良になることもしばしばである。腹腔鏡カメラ及びライトは典型的には、切開術には用いられない。その代わりに、直接的な可視化を切開により達成する必要がある。審美性を犠牲にして切開を増やせば視認性が向上するが、腹腔内部で照明が不十分になることもしばしばである。視認性が適切でないと、スカート状メッシュインプラント内部で凝視点の配置が不適切になる可能性がある。例えば、凝視点の離隔が不適切になる可能性もあれば、又はメッシュの縁部に対して凝視点の位置付けが不適切になる可能性もある。また、視認性が不適切な場合、腸係蹄がスカート状メッシュより上にあっても目に見えない場合は特に、偶発的に腸が穿孔されてしまう可能性もある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１７】
上記の進歩にも関わらず、更なる改善への必要性が依然として存在する。特に、外科医が、正確かつ容易に外科用締結具を組織内に分配することが可能な、組織修復手技のためのアプリケータ器具に対する必要性が依然として存在しており、外科用締結具を、狭い領域に、正確かつ容易に分配可能とするアプリケータ器具、及び吸収性の外科用締結具に対する必要性が依然として存在している。また、観血的なＩＰＯＭ修復手技などの修復手技中の視認性を改善する目的で、ヘルニアメッシュ固定器具を支持する補足的な撮像系又は検出系に対する必要性も存続している。
【課題を解決するための手段】
【００１８】
一実施形態において、アプリケータ器具は、好ましくは、メッシュ材料を軟質組織に固定するための外科用締結具を送達する（例えば、湾曲しているか又は角度を付けられた）非線形シャフトを有する多発射型装置（例えば、本願と同一の譲受人に譲渡された、本出願の親出願である米国特許出願第１３／４７０，０２２号に開示されているアプリケータ器具）であり、その開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。アプリケータ器具は、腹壁ヘルニアに対処する、開腹式の外科的修復手技に使用することができる。一実施形態において、一連の外科用締結具はアプリケータ器具のシャフトの内部に収容されており、シャフトの遠位端は、ハンドルに取り付けられているシャフトの近位端に対して非線形である。
【００１９】
一実施形態において、多発射式アプリケータ器具は、シャフトの長さに沿って格納された一連のストラップ状インプラント又は外科用締結具を有する。アプリケータは、タブ付き特徴部を有する、一対の扁平なスタンピングを含む発射システムを有する。一方のスタンピングは静止しており、他方のスタンピングは、遠位方向及び近位方向にサイクル運動を行い、シャフトの長さに沿った外科用締結具のインクリメンタルな供給を容易にする。スタンピングが扁平なものであることにより、組み立てが容易になり、かつ、スタンピングが、湾曲した経路を通って案内される際の可撓性が高まる。一実施形態において、一対の長い、成形された案内構成部品によって、摩擦及び歪曲が最小限に抑えられた非線形の移動経路が生じる。この成形された構成部品は、シャフト内に収容されることが望ましく、この場合のシャフトはステンレス鋼製のカニューレであってもよい。
【００２０】
一実施形態において、シャフトの遠位端において、ステージング線ばねが、静止したタブ付きスタンピングの遠位端に、下方への力をかける。線ばねによってかけられた力により、外科用締結具は、装置の分配端部に対して位置決めされ、整列させられる。外科用締結具が、シャフトの遠位端において先頭位置に到達したとき、サイクルを終えたスタンピングは後退させられ、そして、線ばねが、前進用導管から、発射用チャネル内へと先頭締結具を下方に移動させる。発射ロッドを含む発射システム、及びハンドル内に格納されたエネルギーシステムを介して、発射用導管から、締結具が分配される。線ばねにより、より経済的かつ容易に、システム内に組み立てられる、ばね力機構がもたらされる。
【００２１】
一実施形態において、輪郭形成された先端部又はキャップが、シャフトの遠位端に取り付けられる。キャップの輪郭により、アプリケータ器具の遠位端は、スカート状メッシュに対して非損傷性のものとなっている。
【００２２】
一実施形態において、キャップは、際立っていてもよく、かつ湾曲した底面を有していてもよい、下部遠位縁部を有する。下部遠位縁部は、スカート状メッシュの継ぎ目内に前進され、さまざまなブランド及びサイズのスカート状メッシュのポケット領域又は角部に適合することが好ましい。これにより、外科用締結具送達窓が、スカート状メッシュの継ぎ目又は裾より上かつその継ぎ目又は裾から離れた設定距離となることが保証される。
【００２３】
一実施形態において、キャップは、下部遠位縁部に沿っている、かつその側方にある、延在部又はウイング状特徴部を有する。下部遠位縁部及び横方向延在部は、好ましくは、アプリケータ器具がメッシュの継ぎ目内をより自由に摺動できるようにし、かつ、医師が、アプリケータ器具のハンドルに前方への力をかけ、対向する組織に逆圧をかけたときに、メッシュのより広い領域にわたって、力が分散され得るようにする。また、延在部は、装置の先端部を安定させて配向し、ストラップが、標的のスカート状メッシュインプラントの上側層又は頂部メッシュ片内へと、上方に送達されることを確実にする。
【００２４】
一実施形態において、キャップは、開いたスカート型メッシュの頂部メッシュ片がメッシュの継ぎ目領域から離れる方向に曲げられるように、下部遠位縁部から上方向及び近位方向に傾斜する傾斜遠位面を有する。一実施形態において、キャップは、開いたスカート型メッシュの底部メッシュ片に対して当接する底面を有する。
【００２５】
キャップは、望ましくはシャフトの遠位端に固定され、シャフトに対してキャップが回転したり、又は平行移動したりしないようになっている。一実施形態において、キャップの近位端は、シャフトの外径（例えば、８ｍｍ  ＯＤ）に一致する円筒形状に変形している。
【００２６】
輪郭形成された、非損傷性のキャップには、シャフトの遠位端に鋭い縁部はない。それ故、医師は、最初の及び後続の外科用締結具の配置のための、装置の位置決め、又は再度の位置決めのときに、開いたスカート型メッシュの継ぎ目の内側に沿ってキャップを摺動させることができ、キャップがさまざまな孔径のメッシュに引っかかってしまうことがない。
【００２７】
一実施形態において、アプリケータ器具のハンドル及びトリガー又は作動部は、装置のハウジング又は本体の上方で再び位置決めされる。この構成では、ユーザに多数の利点をもたらす位置にアプリケータ器具のトリガーが配置される。第１に、ハンドルは、人間工学的に許容できる位置にあり、発射の準備のときに、中立位置にユーザのひじが来ることを可能にする。一実施形態において、ハンドルは、アプリケータ器具の遠位端に向かって前方に角度を付けられ、ユーザの手首も同様に中立位置に来ることを容易にする。ハンドルの位置が、アプリケータ器具の本体部の上方にあることにより、装置を患者の身体から離すことが可能となり、これは、開腹手技においては好ましいことである。
【００２８】
一実施形態において、（例えば、上方向に湾曲した）非線形のシャフト及びハンドルの前方への角度付けを組み合わせは、互いに相補し合って、意図した固定方向への、上方への外科用締結具の送達を容易にする。一実施形態において、アプリケータ器具は、何個の外科用締結具が発射されたのか、又は何個の外科用締結具がアプリケータ器具内に残っているのかを示す、カウンタ／表示器を有する。カウンタ／表示器は、好ましくは、ハンドルが直立位置にあり、発射位置に準備されたときに視認しやすいように、ハンドルの頂部に配置される。また、カウンタ／表示器は、ロックアウト機構と連結され、ストラップが不足しているとき、及び器具が空になったときにそれらを示す。
【００２９】
一実施形態において、トリガーは、装置の作動が、外科医の手に確実性と安定性を感じさせることが可能な、直線運動を行う。トリガーの配向及びカウンタ／表示器の位置により、装置の正しい配向又は器具が意図したように使用されていることが示唆される。一実施形態において、トリガーは、装置の正しい配向を更に示唆する人さし指用の溝を、トリガー表面に有する。
【００３０】
トリガーの直線運動により、指の力が集中しているところが、トリガーの長さの上側又は下側であるかとは関係なく、トリガーを締め付けるために必要な力と距離に関する一貫性が得られる。
【００３１】
一実施形態において、腹壁に対するヘルニア用メッシュの位置に対して、外科用締結具を正しく配向するために、直立したハンドル配向が必要とされる。また、好ましくは、先端部の傾斜面の幾何学的形状により、装置が正しく配向されているときには、外科用締結具を、メッシュ及び腹壁組織に対して正しい配向で送達し得ること、及びスカート状メッシュの継ぎ目から離れた、好ましい距離に配置し得ることも確保される。
【００３２】
一実施形態において、トリガーは、線形の経路に沿って移動し、一意のラックアンドピニオン型連結を促進して、アプリケータ器具のハウジング内に位置する発射システムに平行移動する。一実施形態において、発射システムは、エネルギーを加えて、外科用締結具を分配するために使用される、蓄積エネルギーシステムを含む。発射システムは、箱状の構成部品内に配設された圧縮ばね（本明細書では発射ばねとも呼ばれる）と、トリガーと連結されて、発射ばねにエネルギーを蓄えるために発射ばねを圧縮する連結部と、トリガー位置に対して、所定の負荷及び時間間隔で圧縮されたばねを解放する発射ばね解放部と、を有する。
【００３３】
一実施形態において、トリガーは、一対の回転部材によって、内部に支持されている。トリガーは、好ましくは、２つの回転点接触のみを有し、そのため、バインディングの潜在的な危険性がなくなる。回転部材は、ギアシステムにより互いに連結しており、そのギアシステムによりこれらの２つの部材が同じ割合で回転することが確保されている。加えて、トーション戻しばねが、回転部材の間に接続され、トリガーの作動後に、トリガー及び発射システムが、発射サイクルの最初の段階、つまり最も低エネルギーな状態に戻されることを確保してもよい。このトリガー戻しばねの構成と、トリガーに対するこのばねの位置により、弱く、ほぼ一定なトリガー復元力（予荷重とトリガーのみが操作者の手へと移動するための力）が可能となるが、これは、以前のアプリケータ器具では、トリガーに大きな力が必要だった点を改善するものである。代替的な実施形態は、トリガーに直接作用するトーションばねを含んでもよい。トーションばねにより、器具の作動中に、ユーザによってかけられる任意のモーメントを効果的に相殺するモーメントがもたらされる。
【００３４】
一実施形態において、外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具は、アプリケータ器具の底部を画定するハウジングと、ハウジング内に配設され、第１の軸線に沿って遠位方向及び近位方向に移動可能な発射システムと、第１の軸線と鋭角をなす第２の軸線に沿って、ハウジングから上方向に延在するハンドルであって、アプリケータ器具の頂部を画定する上端を有する、ハンドルと、を備える。一実施形態において、ハンドルは、アプリケータ器具の近位端に位置し、アプリケータ器具の遠位端に向かって傾くように角度を付けられている。アプリケータ器具は、好ましくは、ハンドルに装着されて、発射システムを作動させるトリガーを含む。
【００３５】
アプリケータ器具は、好ましくは、ハウジングから延在する細長シャフトを有する。一実施形態において、複数の外科用締結具が、細長シャフトの中に装填されて、トリガーが引かれたときに、細長シャフトの遠位端から分配される。細長シャフトは、望ましくは、第１の軸線に沿って延在する近位部分と、近位側部分に対してある角度で配向されて、アプリケーション器具の頂部に向かって上方向に延在する遠位部分と、を有する。一実施形態において、シャフトは、シャフトの近位部分とシャフトの遠位部分との間に、湾曲部を有する。
【００３６】
一実施形態において、細長シャフトの遠位端にて画像を検出する目的で、撮像装置がアプリケータ器具と連結されているか又はこのアプリケータ器具上に装着されていることが好ましい。撮像装置は、フィルムカメラ、ディジタルカメラ若しくはビデオカメラなどのカメラ、光センサー、及び／又は超音波センサーを含み得る。
【００３７】
一実施形態において、発光ダイオードなどの少なくとも１つの光源が、細長シャフトの遠位端にて撮像装置の視界を照明するためのアプリケータ器具と連結されていてもよい。少なくとも１つの光源は、１つ又は２つ以上の発光ダイオード、光ファイバケーブル、及び／又は無影灯を含み得る。
【００３８】
一実施形態において、キャップは細長シャフトの遠位端に固定され、撮像装置及び／又は光源はキャップ上に位置している。一実施形態において、キャップは、下部遠位縁部から上方向及び近位方向に傾斜する遠位端面を有し、かつ外科用締結具を分配するために、遠位端面内に形成された外科用締結具送達窓を含む。一実施形態において、撮像装置及び／又は光源は遠位端面上に位置している。撮像装置及び／又は光源は、外科用締結具送達窓とキャップの遠位端面の上端との間に位置していてもよい。一実施形態において、キャップは、中央に位置する撮像装置と、撮像装置の第１の横方向側部上に位置する第１の光源と、撮像装置の第２の横方向側部上に位置する第２の光源と、を含む。
【００３９】
一実施形態において、撮像装置及び光源は、アプリケータ器具と連結されている撮像系の一部である。一実施形態において、撮像系は、撮像装置と、光源と、光源に対して電力を供給するための電源と、電源から光源に電力を伝送するための電力コンジットと、撮像装置で検出された画像を伝送するための画像コンジットと、検出された画像を表示するためのモニターと、を含む。
【００４０】
一実施形態において、電力コンジットは導電ワイヤを含み、この導電ワイヤは、電源と接続された近位端と、光源と接続された遠位端と、を有する。一実施形態において、電源はハンドル上に位置しており、電力コンジットの導電ワイヤは細長シャフトを通って延在する。一実施形態において、画像コンジットは、検出された画像をモニターに伝送するための導電ワイヤ、光ファイバケーブル、又はワイヤレストランスミッタであり得る。
【００４１】
一実施形態において、外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具は、アプリケータ器具の底部を画定するハウジングと、ハウジング内に配設され、第１の軸線に沿って遠位方向及び近位方向に移動可能な発射システムと、第１の軸線と鋭角をなす第２の軸線に沿って、ハウジングから上方向に延在するハンドルであって、アプリケータ器具の頂部を画定する上端を有する、ハンドルと、を含む。アプリケータ器具は、好ましくは、発射システムを作動させるためハンドル上に装着されたトリガーと、ハウジングから延在する細長シャフトと、を含む。細長シャフトは、望ましくは非線形であり、アプリケータ器具の頂部に向かって上方向に延在する遠位部分を有する。
【００４２】
一実施形態において、細長シャフトの遠位端にて画像を検出する目的で、撮像装置がアプリケータ器具と連結されていることが好ましい。一実施形態において、光源は、細長シャフトの遠位端にて撮像装置の視界を照明するためのアプリケータ器具と連結されている。光源は、発光ダイオード、光ファイバケーブル、又は無影灯であり得る。
【００４３】
一実施形態において、撮像装置及び光源は撮像系に統合される。撮像系はアプリケータ器具に統合してもよいし、又はアプリケータ器具に取り付け可能なスタンドアロンシステムであってもよい。一実施形態において、撮像系は、光源に対して電力を供給するための電源と、電源から光源に電力を伝送するための電力コンジットと、撮像装置で検出された画像を伝送するための画像コンジットと、検出された画像を表示するためのモニターと、を含む。
【００４４】
一実施形態において、電力コンジットは導電ワイヤを含み、この導電ワイヤは、電源と接続された近位端と、光源と接続された遠位端と、を有する。電源はハンドル上に配設されていてもよく、それにより、導電ワイヤが細長シャフトを通って延在する。
【００４５】
一実施形態において、画像コンジットは、検出された画像をモニターに伝送するための導電ワイヤ、光ファイバケーブル、及びワイヤレストランスミッタであり得る。撮像装置は、カメラ、光センサー、又は超音波センサーであり得る。
【００４６】
一実施形態において、キャップの下部遠位縁部は、細長シャフトの遠位端にて外径に及ぶ中央部分と、中央部分から横方向にかつ細長シャフトの外径を越えて延在する第１及び第２の延在部と、を含む。第１の及び第２の横方向延在部は、キャップの底面から横方向に延在する凸状に湾曲した底面を有することが望ましい。一実施形態において、キャップの近位端は、細長シャフトの遠位端の外径に合致して適合する外径を有する。
【００４７】
一実施形態において、非線形の細長シャフトは、第１の軸に沿って延在する近位部分と、近位部分に対してある角度で配向される遠位部分と、を含み、アプリケータ器具の頂部に向かって上方向に延在するようになっている。一実施形態において、非線形の細長シャフトが湾曲して、それにより、細長シャフトの遠位部分がアプリケータ器具の頂部に向かって上方向に傾斜する。
【００４８】
一実施形態において、撮像装置及び光源は、アプリケータ器具の細長シャフトに対して着脱自在に取り付けられている内視鏡器具に組み込まれる。内視鏡器具は、撮像系の一部であり得る。内視鏡器具は、非線形のアプリケータ器具の細長シャフトの形状に適合するように可撓性であるシャフトを有し得る。一実施形態において、内視鏡器具は、アプリケータ器具の細長い外部シャフトの非線形の構成に合致する恒久的な非線形の構成を有する。
【００４９】
一実施形態において、外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具は、アプリケータ器具の底部を画定するハウジングと、ハウジング内に配設され、第１の軸に沿って遠位方向及び近位方向に移動可能な発射システムと、第１の軸と鋭角をなする第２の軸に沿ってハウジングから上方向に延在するハンドルであって、アプリケータ器具の頂部を画定する上端を有するハンドルと、発射システムを作動させるためハンドル上に装着されたトリガーと、を含む。アプリケータ器具は、好ましくは、ハウジングから延在する細長シャフトであって、非線形であり、かつアプリケータ器具の頂部に向かって上方向に延在する遠位部分を有する、細長シャフトと、この細長シャフトの遠位端に固定されたキャップであって、それによって細長シャフトの外径を超えて横方向に延在する下部遠位縁部を有する、キャップと、アプリケータ器具の遠位端にて画像を検出するためのアプリケータ器具に取り付けられた撮像装置と、アプリケータ器具の遠位端にて撮像装置の視界を照明するためのアプリケータ器具に取り付けられた光源と、を有する。撮像装置及び光源が、キャップ上に装着されていてもよい。
【００５０】
一実施形態において、外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具は、ハウジングと、ハウジングから遠位方向に延在する外径を有するシャフトと、シャフトの遠位端に固定されたキャップと、を含むことが望ましい。キャップは、細長シャフトの外径を越えて横方向に延在する下部遠位縁部を有し、かつ細長シャフトの外径よりも大きい長さを有することが好ましい。一実施形態において、キャップは、下部遠位縁部から上方向及び近位方向に傾斜する遠位端面を有することが望ましく、それにより、キャップは、外科用締結具を分配するための、遠位端面内に形成された外科用締結具送達窓を含むことが好ましい。一実施形態において、アプリケータ器具は、シャフトの遠位端にて画像を検出するための撮像装置搭載の撮像系と、シャフトの遠位端にて撮像装置の視界を照明するための光源と、を含むことが好ましい。撮像装置及び／又は光源は、キャップに統合されていてもよい。
【００５１】
一実施形態において、アプリケータ器具は、トリガーをハンドル及び発射システムと連結する連結部を含む。一実施形態において、連結部により、好ましくは、トリガーの移動が、第１の軸線と鋭角をなし、かつハンドルの第２の軸線に垂直な第３の軸線に沿って延在する直線経路に制限される。
【００５２】
一実施形態において、トリガーは、アプリケータ器具の近位端に向かって移動して、連結部を作動させるために、第３の軸線に沿って延在する直線経路に沿って移動可能であり、この移動によって、発射システムを、アプリケータ器具の遠位端に向かって、第１の軸線に沿って移動させる。
【００５３】
一実施形態において、アプリケータ器具は、望ましくは、細長シャフトの内側に配設され、かつ細長シャフトの長さに沿って延在する案内部材を含む。案内部材は、角度を付けられていてもよいし、湾曲していてもよい。一実施形態において、案内部材は、湾曲しており、案内部材の長さに沿って延在する湾曲した導管を有する。この湾曲した導管は、細長シャフトの遠位端に向かって外科用締結具を前進させるための前進用チャネルと、細長シャフトの遠位端から１つずつ外科用締結具を分配するための発射用チャネルと、を含み得る。
【００５４】
一実施形態において、アプリケータ器具は、好ましくは、アドバンサー要素用チャネル内に配設され、かつ細長シャフトの遠位端に向かって外科用締結具を前進させるための、遠位方向及び近位方向に移動可能であるアドバンサー要素と、アドバンサー要素用チャネル内に配設され、かつ細長シャフトの近位端に向かって外科用締結具が移動することを防ぐための、アドバンサー要素と対向するアンチバックアップ部材と、を含む。
【００５５】
一実施形態において、発射ロッドが、発射用チャネル内に配設され、細長シャフトの遠位端から先頭外科用締結具を分配するために、後退位置と伸長位置との間で移動可能である。アンチバックアップ部材の最も遠位の端部には、望ましくは、外科用締結具のうちの先頭の１つをアドバンサー要素から受け取り、その外科用締結具のうちの先頭の１つを、発射ロッドと整列させるために、アドバンサー要素用チャネルから発射用チャネルへと移動させる、ステージングばね板を含む。アプリケータ器具は、望ましくは、案内部材に取り付けられ、かつ、ステージングばね板と接触して、発射用チャネルと整列するようにステージングばね板を付勢するためのばね力をかける遠位端を有する、ステージング線ばねを有する。
【００５６】
一実施形態において、案内部材は、望ましくは、ステージングばね板と整列する、案内部材の外壁に形成された窓を含む。ステージング線ばねの遠位端は、好ましくは、窓を通過して、ステージングばね板と係合する。
【００５７】
一実施形態において、アドバンサー要素及びアンチバックアップ部材は、扁平で、細長い金属製のスタンピングであり、そのスタンピングから延在して、細長シャフトの遠位端に向かって突出する、タブを有する。一実施形態において、アンチバックアップ部材のタブが、アドバンサー要素に向かって延在し、アドバンサー要素のタブが、アンチバックアップ部材に向かって延在する。
【００５８】
一実施形態において、連結部はまた、上側ギア歯と下側ギア歯を有する第１の回転式リンクを含み得る。ここで、第１の回転式リンクは、トリガーの上部の内側に配設され、第１の枢軸が、トリガーの上部に対して、第１の回転式リンクを枢動可能に固定している。また、連結部は、上側ギア歯と下側ギア歯とを有する第２の回転式リンクを含み得る。ここで、第２の回転式リンクは、トリガーの下部の内側に配され、第２の枢軸が、トリガーの下部に対して、第２の回転式リンクを枢動可能に固定している。第１の回転式リンクの下側ギア歯は、好ましくは、第２の回転式リンクの上側ギア歯と噛み合い、それにより、トリガーが締め付けられたときに第１及び第２の回転式リンクが同じ割合で回転する。
【００５９】
一実施形態において、アプリケータ器具は、望ましくは、ハンドルの上端付近に位置して、第１の回転式リンクの上側ギア歯と噛み合う第１のラックと、アプリケータ器具のハウジングの上端付近に位置して、第２の回転式リンクの下側ギア歯と噛み合う、第２のラックと、を含む。
【００６０】
一実施形態において、第１の細長スロットが、第１の枢軸を受容するために、ハンドルの上部に形成されている。第１の細長スロットは、望ましくは、第３の軸線に平行な第４の軸線に沿って延在し、第１の枢軸は、第１の細長スロット内で、近位方向及び遠位方向に移動可能である。一実施形態において、第２の細長スロットが、第２の枢軸を受容するために、ハンドルの下部に形成されている。第２の細長スロットは、好ましくは、第３の軸線と第４の軸線の両方に平行な第５の軸線に沿って延在し、第２の枢軸は、第２の細長スロット内で、近位方向及び遠位方向に移動可能である。一実施形態において、トリガーが締め付けられたとき、第１及び第２の枢軸が、望ましくは、それぞれ第１及び第２の細長スロットを通って、アプリケータ器具の近位端に向かって、同時に移動する。第１及び第２の細長スロットにより、２つの回転式リンクが同じ割合で回転することが確保される。第１及び第２の細長スロットは、先の実施形態で記載したギア歯とラックに代えて使用されてもよい。
【００６１】
一実施形態において、アプリケータ器具は、望ましくは、第３の軸線に沿って遠位方向及び近位方向にトリガーと同時に移動するために、トリガーの下端と接続されたトリガーラックと、トリガーラックと噛み合う第１のセットのギア歯と、第１の軸線に沿って遠位方向及び近位側向に摺動する摺動式ヨーク上の歯と噛み合う第２のセットのギア歯と、を有する駆動ギアと、を含む。トリガーラックは、トリガー部品とは分離されており、これら２つの構成部品の間のあそび及び回転が、ある程度は許容される。更に、分離した構成部品であるため、トリガーラックを、より強固な材料から、より経済的な方法で、製造することができる。
【００６２】
一実施形態において、駆動ギアは、トリガーが締め付けられて近位方向に移動したとき、発射システムを遠位方向に移動させる。一実施形態において、駆動ギアは、望ましくは、トリガーが遠位方向に移動したとき、発射システムを近位方向に移動させる。
【００６３】
一実施形態において、アプリケータ器具は、好ましくは、ハンドルの上端に位置して、アプリケータ器具から分配された外科用締結具の数、及び／又はアプリケータ器具内に残っている外科用締結具の数を表示する、カウンタを含む。一実施形態において、カウンタは、望ましくは、ハンドルの上端に形成されたカウンタ窓と、カウンタ窓を通して視認可能な回転可能ディスクと、回転可能ディスクと接続され、かつ回転可能ディスクの下に延在する歯を有する回転可能ギアと、ハンドルに枢動可能に固定されて、前方位置と後方位置との間を切り替えるロックアウトカウンタと、を含む。ロックアウトカウンタは、好ましくは、前方位置にあるときに回転可能ギア歯と噛み合う第１の歯と、後方位置にあるときに回転可能ギア歯と噛み合う第２の歯と、を有する。カウンタは、好ましくは、ロックアウトカウンタと接触して、通常はロックアウトカウンタを前方位置へ付勢するロックアウトカウンタばねを含む。一実施形態において、トリガーが、完全に締め付けられたとき、第１の回転式リンクが、ロックアウトカウンタを後方位置に切り替えるロックアウトカウンタばねの力に打ち勝つために、ロックアウトカウンタに接触し、これによって、ロックアウトカウンタの第１及び第２の歯が、回転可能ギアの歯と係合して、回転可能ディスクを回転させる。ロックアウトカウンタ上のばね部材は、カウンタがそのカウンティングサイクルを完了した後、回転式リンクが追加的に過剰移動するのを可能にする。
【００６４】
一実施形態において、外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具は、望ましくは、アプリケータ器具の底部を画定するハウジングと、ハウジング内に配設され、遠位方向及び近位方向に移動可能な発射システムと、ハウジングから上方向に延在し、かつアプリケータ器具の遠位端に向かって角度を付けられたハンドルであって、アプリケータ器具の頂部を画定する上端を有する、ハンドルと、を含む。アプリケータ器具は、望ましくは、アプリケータ器具の底部付近にて、ハウジングから遠位方向に延在するシャフトであって、アプリケータ器具の長手方向軸線に沿って延在する近位部分と、近位側部分に対してある角度で配向されて、アプリケーション器具の頂部へ向かって上方向に延在する遠位部分と、を有する、シャフトを含む。好ましくは、複数の外科用締結具が、シャフトの中へ連続的に装填され、キャップが、シャフトの遠位端に固定され、このキャップは、下部遠位縁部と、下部遠位縁部から上方向かつ近位方向に傾斜する遠位面とを有している。好ましくは、キャップは、遠位面に形成された送達窓を含み、この送達窓は、下部遠位縁部から離間した下端を有する。望ましくは、発射システムを作動させて、送達窓を通じて外科用締結具を分配するために、トリガーが、ハンドルに装着される。
【００６５】
一実施形態において、アプリケータ器具は、望ましくは、シャフトの内側に配設され、かつシャフトの長さに沿って延在する案内部材を含み、この案内部材は、案内部材の長さに沿って延在する湾曲した導管を有する。この湾曲した導管は、望ましくは、シャフトの遠位端に向かって外科用締結具を前進させるための前進用チャネルと、キャップの分配窓を通じて、外科用締結具を分配するための発射用チャネルと、を含む。アドバンサー要素は、好ましくは、アドバンサー要素用チャネル内に配設され、かつシャフトの遠位端に向かって外科用締結具を前進させるために遠位方向及び近位方向に移動可能である。静止したアンチバックアップ部材は、好ましくは、アドバンサー要素用チャネル内に配設され、かつシャフトの近位端に向かって外科用締結具が移動することを防ぐために、アドバンサー要素と対向する。
【００６６】
一実施形態において、発射ロッドが、発射用チャネル内に配設され、シャフトの遠位端から外科用締結具を分配するために、後退位置と伸長位置との間で移動可能である。静止したアンチバックアップ部材は、好ましくは、その遠位端において、外科用締結具のうちの先頭の１つをアドバンサー要素から受け取り、その外科用締結具のうちの先頭の１つを、発射ロッドと整列させるために、アドバンサー要素用チャネルから発射用チャネルへと移す、ステージングばね板を有する。一実施形態において、ステージング線ばねが、案内部材に取り付けられ、ステージングばね板と接触して、ステージングばね板を発射用チャネルと整列するように付勢する遠位端を有する。
【００６７】
一実施形態において、外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具は、ハウジングと、ハウジング内に配設された発射システムと、ハウジングと連結されて、発射システムを作動させるアクチュエータと、ハウジングから延在する細長シャフトであって、ある外径を有する、細長シャフトと、細長シャフトの遠位端に固定されたキャップと、を含み、キャップは、細長シャフトの外径を越えて横方向に延在する下部遠位縁部を有する。
【００６８】
一実施形態において、ハウジングは、アプリケータ器具の底部を画定する。アプリケータ器具は、好ましくは、ハウジングから上方向に延在し、かつ細長シャフトの遠位端に向かって角度を付けられ、又は傾いたハンドルを有する。一実施形態において、ハンドルは、アプリケータ器具の頂部を画定する上端を有する。アクチュエータは、ハンドルに装着されるトリガーであってもよい。
【００６９】
発射システムは、望ましくは、ハウジング内に配設され、第１の軸線に沿って遠位方向及び近位方向に移動可能である。ハンドルは、好ましくは、第１の軸線と、約７０〜８０°、より好ましくは、約７５°の鋭角をなす第２の軸線に沿って延在する。
【００７０】
一実施形態において、キャップの下部遠位縁部は、望ましくは、細長シャフトの外径を超える長さを有する。一実施形態において、キャップは、下部遠位縁部から上方向かつ近位方向に傾斜する遠位端面を有する。
【００７１】
一実施形態において、キャップは、好ましくは、遠位端面に形成されて、外科用締結具を分配する外科用締結具送達窓を有する。送達窓は、望ましくは、下部遠位縁部から離間した下端を有する。一実施形態において、キャップは、底面を有し、キャップの下部遠位縁部は、キャップの底面と送達窓の下端との間に延在する厚みを有する。
【００７２】
一実施形態において、キャップの近位端は、約６〜１２ｍｍの外径を有し、より好ましくは、細長シャフトの外径に一致及び適合する約８ｍｍの外径を有する。
【００７３】
一実施形態において、細長シャフトが、ハウジングに取り付けられ、ハウジングから遠位方向に延在している。一実施形態において、細長シャフトは、第１の軸線に沿って延在する近位部分と、近位部分に対してある角度で配向されて、アプリケータ器具の頂部に向かって上方向に延在する遠位部分を有する。一実施形態において、細長シャフトは、シャフトの近位部分とシャフトの遠位部分との間に位置する、湾曲部を有する。
【００７４】
開腹ヘルニア修復術中、湾曲したカニューレと反転したハンドピースとを有することによる人間工学的及び操作性上の利点がある。ＥＴＨＩＣＯＮ  ＳＥＣＵＲＥＳＴＲＡＰ（商標名）開腹装置は、特にこれらのタイプの手技用に設計されている。さまざまな開腹ヘルニア修復手技が存在する。最も一般的なもののうちの２つは、観血的ＩＰＯＭ修復術及び観血的筋膜下留置（すなわち、筋後方又は腹膜前）修復術である。観血的ＩＰＯＭ修復術においては、スカート状メッシュの層間に形成されたポケット内に器具を滑らかに挿入することを確保するため、滑らかな遠位端を有する固定器具を用意することが望ましい。しかしながら、観血的筋膜下留置修復術においては、大孔のフラットメッシュを用いるのがより一般的である。これらのケースでは、メッシュを操作して、固定する前に位置決めをすることが可能な把持特徴部を有することが望ましい。本明細書に開示される本発明は、観血的ＩＰＯＭと観血的筋膜下留置修復術の両方のニーズを満たす１つの解決法を提供するために、遠位端面に追加された把持特徴部を備えた遠位端キャップを有するアプリケータ器具を提供する。
【００７５】
一実施形態において、外科用メッシュを位置決めして組織に固定するための、外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具は、好ましくは、近位端と、遠位端キャップを有する遠位端とを含む。遠位端キャップは、好ましくは、上面と、下面と、遠位面と、遠位面に形成された外科用締結具送達窓と、遠位面上に位置する１つ又は２つ以上の把持特徴部とを有する。一実施形態において、キャップの上面及び下面は滑らかであり、把持特徴部は、上面及び下面から離れて位置している。一実施形態において、把持特徴部は、望ましくは、メッシュ又は組織を損傷することなくメッシュ繊維と係合するように適合された平らな遠位端を備えた、真っ直ぐな壁の要素である。
【００７６】
一実施形態において、把持特徴部は、外科用締結具送達窓の周りに位置している複数の把持ポストを含む。隣接する把持ポスト間の間隔は、好ましくは、メッシュ繊維が把持ポストの側壁により係合されるのを可能にする。一実施形態において、把持特徴部は、丸い角部と側壁とを備えた高い台状部であり得る。把持特徴部は、丸い遠位先端部（例えば、弾頭先端部）を備えた円筒形状又は円錐形状を有し得る。
【００７７】
一実施形態において、把持特徴部は、例えば、ローレット状の、マット状の、又は段状の表面のような、テクスチャ表面を含み得る。一実施形態において、把持特徴部は、円錐状の、真っ直ぐな壁を有した若しくはわずかに抜き勾配を付けた、鈍らな、スプライン加工された、又は棘のあるものであり得る。
【００７８】
一実施形態において、遠位端キャップは、シャフトの外周の周りに、グリップする表面と滑らかな表面とを交互に有し得る。キャップは、把持特徴部が外科用メッシュと係合していない第１の位置から、把持特徴部が外科用メッシュと係合する第の２位置まで回転し得る。
【００７９】
一実施形態において、把持特徴部（例えば、ポスト）は、望ましくは、キャップの遠位面に直交する長手方向軸線に沿って延在する。
【００８０】
一実施形態において、カニューレキャップは、好ましくは、カニューレキャップの遠位端面上に位置する一連の把持特徴部又はテクスチャ表面を含む。把持特徴部の位置は、固定装置の遠位端がメッシュに対して押された場合に、把持特徴部がメッシュ（例えば大孔のメッシュ）と係合するのを可能にし、それによって、キャップがメッシュを操作して伸張させて、固定する点を制御し、メッシュに存在するいかなる皺を排除することを可能にする。
【００８１】
一実施形態において、カニューレキャップの上面及び下面は滑らかであり、把持特徴部が設けられていない。一実施形態において、端キャップの側部もまた滑らかである。カニューレキャップの上面及び下面に把持特徴部が存在しないことにより、固定装置の遠位端がスカート状メッシュの中に滑らかに挿入される。加えて、滑らかな上面及び下面は、メッシュの最も外側の周辺部に沿った継ぎ目における望ましい場所に、外科用締結具が送達されるのを可能にする。キャップの特定の面が滑らかであるか又は把持され、ユーザが装置を回転させ、滑らかなスライドする表面と、メッシュを把持するように設計された表面との間をトグルで留めるのを可能にしている場合には、上と同じ原理が当てはまり得る。一実施形態において、端キャップの北極及び南極に把持特徴部があり、キャップの東極及び西極は滑らかになっている。メッシュを端キャップで把持することが望ましいか、又は、キャップがメッシュに対して摺動できるようにすることが望ましいかによって、極の向きは変更され得る。
【００８２】
一実施形態において、複数の把持特徴部は、カニューレキャップ上の外科用締結具送達窓の外周の周りに位置する。複数の把持特徴部が存在することにより、メッシュの小さな領域が、装置によって完全に係合され、メッシュが固定される位置で皺になったり、又はよじれたりするのを防止する。
【００８３】
一実施形態において、把持特徴部は、丸い角部と、本質的に真っ直ぐ又はわずかにテーパー状側壁を有する、高い台状部又は丸い円筒部である。各把持特徴部の平らな上部又は丸い上部は、メッシュ又は組織を損傷できる、鋭利な表面がないことを保証するものである。一実施形態において、各把持特徴部の間の間隔は一定であり、そのことにより、メッシュ繊維がそれぞれの把持特徴部の側壁により係合されることが可能になっている。一実施形態において、真っ直ぐな側壁により、メッシュ繊維が滑り落ちることなく把持特徴部によって係合されることが可能になっている。
【００８４】
一実施形態において、把持特徴部は、約０．０５８ｃｍ（０．０２３インチ）の先端部直径を有し、そのことにより、把持特徴部が、弱すぎて使用中にかかる力に耐えられないということなく、外科的手技中に用いられるさまざまなマクロ多孔性及びミクロ多孔性のメッシュと適切に係合することが確保されている。
【００８５】
一実施形態において、把持特徴部は、約０．０５１ｃｍ（０．０２０インチ）の先端部高さを有し、そのことにより、把持特徴部が、組織又はメッシュに損傷を引き起こすほど際立つことなく、さまざまなヘルニア用メッシュの繊維と適切に係合することが確保されている。
【００８６】
一実施形態において、把持特徴部は、キャップの遠位面に対して垂直に延び得るが、それによって、把持特徴部がメッシュ繊維と係合し、なおかつ、装置を近位方向に引き抜くことによって、把持特徴部がメッシュ繊維から解放されることが可能になっている。
【００８７】
一実施形態において、外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具は、好ましくは、ハウジングと、ハウジングと連結されたアクチュエータと、ハウジングから延在する細長シャフトと、細長シャフトの遠位端に固定されたキャップであって、キャップは、下面と、上面と、キャップの下部遠位下縁部から上面へと近位方向に傾斜する遠位端面を含む、キャップとを含む。一実施形態において、キャップの上面及び下面は滑らかであり、キャップの外面上にある。外科用締結具送達窓は、キャップの、傾斜する遠位端面に形成される。傾斜する遠位端面は、キャップの外面上にあり、外科用締結具送達窓の外周の周りに連続的に延在している。
【００８８】
一実施形態において、複数の把持特徴部が、傾斜する遠位端面から遠位方向に突き出している。把持特徴部は、望ましくは、互いに離間している。把持特徴部は、好ましくは、外科用締結具送達窓の外周に隣接して位置している。
【００８９】
一実施形態において、把持特徴部は、キャップの傾斜する遠位面から遠位方向に突き出すポストを含み得る。ポストは、望ましくは、円筒形状又は円錐形状を有する。一実施形態において、ポストは、平坦であるか又は凸状に湾曲している遠位先端部を有する。ポストは好ましくは、傾斜する遠位端面から遠位先端部に延在する、滑らかで湾曲した側壁を有する。一実施形態において、ポストは、約０．０５１センチメートル（０．０２０インチ）の高さを有し、ポストの遠位先端部は、約０．０５８センチメートル（０．０２３インチ）の直径を有する。
【００９０】
一実施形態において、ポストは、キャップの傾斜する遠位面に直交する長手方向軸線を有する。ポストは、望ましくは、キャップの傾斜する遠位面と平行な平坦面を画定する遠位先端部を有する。
【００９１】
一実施形態において、傾斜する遠位端面に形成された外科用締結具送達窓は、上縁部と、下縁部と、上縁部から下縁部に延在する、対向する側縁部とを有する。把持ポストは、好ましくは、上縁部と下縁部との間に、外科用締結具送達窓の対向する側縁部に隣接して位置している。
【００９２】
一実施形態において、把持ポストは、外科用締結具送達窓の側縁部のうちの第１の側縁部に隣接して配置されている第１のセットのポストと、外科用締結具送達窓の側縁部のうちの第２の側縁部に隣接して配置されている第２のセットの２つのポストとを備える。
【００９３】
一実施形態において、第１のセットのポストは、外科用締結具送達窓の第１の側縁部と平行な第１の軸線に沿って、互いに垂直方向に整列されており、第２のセットのポストは、第１の軸線、及び外科用締結具送達窓の第２の側縁部と平行な第２の軸線に沿って、互いに垂直方向に整列されている。他のセットのポストは、送達窓の縁部に沿って互いに整列されている、３つ又は４つ以上のポストを有し得る。
【００９４】
一実施形態において、第１のセットのポストは、上部ポストと、第１のセットの第１のポストの遠位先端部を越えて遠位方向に延在する下部ポストとを含み、第２のセットのポストは、上部ポストと、第２のセットの第１のポストの遠位先端部を越えて遠位方向に延在する下部ポストとを含む。上部ポスト及び下部ポストを位置決めすることは、キャップの傾斜する遠位端面を概ねたどることである。
【００９５】
一実施形態において、外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具は、好ましくは、アクチュエータを有するハウジングと、ハウジングから延在するシャフトと、シャフトの遠位端に固定された遠位端キャップであって、下面と、上面と、下面に隣接する下部遠位縁部と、遠位端キャップの外表面上に存在し、かつ遠位端キャップの下部遠位縁部から上面へと上方向及び近位方向に傾斜する端面とを含む。キャップは、望ましくは、外科用締結具を分配するために、傾斜する端面に形成された、外科用締結具送達窓を含む。傾斜する遠位端面は、外科用締結具送達窓の外周の周りに連続的に延在する。
【００９６】
一実施形態において、複数の把持ポストは、好ましくは、外科用メッシュと係合するために、遠位端キャップの傾斜する端面から遠位方向に突き出す。把持ポストは、外科用締結具送達窓の外周の周りに互いに離間され得る。
【００９７】
一実施形態において、外科用締結具送達窓は、上縁部と、下縁部と、上縁部から下縁部に延在する、互いに対向する側縁部とを有する。把持ポストは、上縁部と下縁部との間に、外科用締結具送達窓の対向する側縁部に隣接して位置している。
【００９８】
把持ポストは、望ましくは、傾斜する遠位端面に直交する長手方向軸線を有する。一実施形態において、把持ポストは、傾斜する遠位端面と平行な平坦面を有する遠位先端部を有する。
【００９９】
本発明のこれら及びその他の好ましい実施形態は、下記でより詳しく記述される。
【図面の簡単な説明】
【０１００】
【図１】本発明の一実施形態に従った、外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具の左側面図を示す。
【図２】本発明の一実施形態に従った、外科手技中の図１のアプリケータ器具の右側の斜視図を示す。
【図３】本発明の一実施形態に従った、図１及び２に示したアプリケータ器具から分配された外科用締結具の斜視図を示す。
【図４Ａ】内部の構成部品を示すために、ハンドルの右半体を取り去った、本発明の一実施形態に従った、外科用締結具を分配するために使用されるアプリケータ器具の近位端の右側立面図を示す。
【図４Ｂ】本発明の一実施形態に従った、トリガーと２段式駆動ギアを透明にした、図４Ａのアプリケータ器具の近位端を示す。
【図４Ｃ】図４Ａに示されるアプリケータ器具の近位端の斜視図を示す。
【図５Ａ】本発明の一実施形態に従った、外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具からどれだけの数の外科用締結具が分配されたかをカウントするためのカウンタを示す。
【図５Ｂ】本発明の一実施形態に従った、外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具からどれだけの数の外科用締結具が分配されたかをカウントするためのカウンタを示す。
【図５Ｃ】本発明の一実施形態に従った、外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具からどれだけの数の外科用締結具が分配されたかをカウントするためのカウンタを示す。
【図６Ａ】本発明の一実施形態に従った、発射サイクルの第１の段階の間のアプリケータ器具を示す。
【図６Ｂ】本発明の一実施形態に従った、発射サイクルの第２の段階の間のアプリケータを示す。
【図６Ｃ】本発明の一実施形態に従った、発射サイクルの第３の段階の間のアプリケータを示す。
【図６Ｄ】本発明の一実施形態に従った、発射サイクルの第４の段階の間のアプリケータを示す。
【図６Ｅ】本発明の一実施形態に従った、発射サイクルの第５の段階の間のアプリケータを示す。
【図６Ａ−１】図６Ａに示した発射サイクルの第１の段階の間の図５Ａ〜５Ｃのカウンタを示す。
【図６Ｂ−１】図６Ｂに示した発射サイクルの第２の段階の間のカウンタを示し、この第２の段階の間に、回転式リンクが、カウンタに接触し始める。
【図６Ｃ−１】図６Ｃに示した発射サイクルの第３の段階の間のカウンタを示し、この第３の段階の間に、カウンタが、カウンタのドウェルビームを反らせ始める。
【図６Ｄ−１】図６Ｄに示した発射サイクルの第４の段階の間のカウンタを示し、この第４の段階の間に、カウンタが、後方位置へと枢動する。
【図６Ｅ−１】図６Ｅに示した発射サイクルの第５の段階の間のカウンタを示し、この第５の段階の間に、カウンタのドウェルビームが、回転式リンクによって更に反らされる。
【図７Ａ】本発明の一実施形態に従った、最後の外科用締結具の送達の間の図５Ａ〜５Ｃのカウンタの動作を示す。
【図７Ｂ】本発明の一実施形態に従った、最後の外科用締結具の送達の間の図５Ａ〜５Ｃのカウンタの動作を示す。
【図７Ｃ】本発明の一実施形態に従った、最後の外科用締結具の送達の間の図５Ａ〜５Ｃのカウンタの動作を示す。
【図８】本発明の一実施形態に従った、前後にサイクル運動して、アプリケータ器具の遠位端に向かって外科用締結具を前進させるアドバンサー要素、及び外科用締結具が近位方向に移動することを防ぐためのアンチバックアップ部材の側立面図を示す。
【図９】本発明の一実施形態に従った、図８に示されるアドバンサー要素と、アンチバックアップ部材とを含む、アプリケータ器具の細長シャフトの断面図を示す。
【図１０Ａ】本発明の一実施形態に従った、図８に示されるアドバンサー要素と、アンチバックアップ部材とを含む、アプリケータ器具のシャフトの内側に配設された右側案内部材の遠位端の断面図を示す。
【図１０Ｂ】本発明の一実施形態に従った、案内部材に固定されたステージング線ばねを有する、図１０Ａの右側案内部材を示す。
【図１１Ａ】本発明の一実施形態に従った、左側案内部材と、ステージング線ばねと、外科用締結具分配窓を有するキャップとを含む、アプリケータ器具の遠位端を示す。
【図１１Ｂ】図１１Ａの底面図である。
【図１２Ａ】本発明の一実施形態に従った、発射ロッドの遠位端において、先頭外科用締結具を挿入フォークと整列させる方法を示す。
【図１２Ｂ】本発明の一実施形態に従った、発射ロッドの遠位端において、先頭外科用締結具を挿入フォークと整列させる方法を示す。
【図１２Ｃ】本発明の一実施形態に従った、発射ロッドの遠位端において、先頭外科用締結具を挿入フォークと整列させる方法を示す。
【図１２Ｄ】本発明の一実施形態に従った、発射ロッドの遠位端において、先頭外科用締結具を挿入フォークと整列させる方法を示す。
【図１２Ｅ】本発明の一実施形態に従った、発射ロッドの遠位端において、先頭外科用締結具を挿入フォークと整列させる方法を示す。
【図１３Ａ】本発明の一実施形態に従った、アプリケータ器具の細長シャフトの遠位端に固定されたキャップの斜視図を示す。
【図１３Ｂ】図１３Ａの底面図を示す。
【図１３Ｃ】図１３Ａに示したキャップの断面図を示す。
【図１４Ａ】本発明の一実施形態に従った、アプリケータ器具の遠位端が、開いたスカート型メッシュの中央開口部の中に挿入された、開いたスカート型メッシュの上面図を示す。
【図１４Ｂ】図１４Ａの拡大断面図を示す。
【図１４Ｃ】本発明の一実施形態に従った、外科的開口部の中に挿入された開いたスカート型メッシュと、メッシュ固定のために使用されるアプリケータ器具を用いた、開腹式のヘルニア修復手技の１段階を示す。
【図１５Ａ】本発明の一実施形態に従った、細長シャフトと、細長シャフトの遠位端に固定されたキャップとを有する、アプリケータ器具の左側面図を示す。
【図１５Ｂ】図１５Ａに示したキャップの斜視図を示す。
【図１５Ｃ】図１５Ｂに示したキャップの上面斜視図を示す。
【図１６】本発明の一実施形態に従った、開いたスカート型メッシュの上部メッシュ片と底部メッシュ片との間に挿入された、図１５Ａ〜１５Ｃのアプリケータ器具の遠位端におけるキャップを示す。
【図１７】本発明の一実施形態に従った、回転可能な細長シャフトを有するアプリケータ器具を示す。
【図１８Ａ】本発明の一実施形態に従った、アプリケータ器具の細長シャフトの遠位端に固定可能なリビングヒンジを有する、エッジ・アダプタ・キャップを示す。
【図１８Ｂ】本発明の一実施形態に従った、アプリケータ器具の細長シャフトの遠位端に固定可能なリビングヒンジを有する、エッジ・アダプタ・キャップを示す。
【図１８Ｃ】本発明の一実施形態に従った、アプリケータ器具の細長シャフトの遠位端に固定可能なリビングヒンジを有する、エッジ・アダプタ・キャップを示す。
【図１９】本発明の一実施形態に従った、湾曲した外部シャフトと、湾曲した外部シャフトの遠位端の配向を、湾曲した外部シャフトの近位端に対して変化させるためのシャフト回転要素とを含む、外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具の遠位端の側面図を示す。
【図２０】図１９に示した湾曲した外部シャフトを含む、アプリケータ器具の遠位端の断面図を示す。
【図２１】本発明の一実施形態に従った、関節接合要素と、外部シャフトの遠位端の配向を、外部シャフトの近位端に対して変化させる外部シャフト回転要素とを含む、外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具の遠位端の斜視図を示す。
【図２２】図２１に示した外部シャフトの断面図を示す。
【図２３】本発明の一実施形態に従った、物体撮像系を有する、外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具を示す。
【図２４】本発明の一実施形態に従った、細長シャフトの遠位端に位置する撮像装置を備える、図２３のアプリケータ器具用の細長シャフトを示す。
【図２５Ａ】本発明の一実施形態に従った、アプリケータ器具の細長シャフトの遠位端に固定された、撮像装置と、光源とを含むキャップの正面斜視図を示す。
【図２５Ｂ】図２５Ａに示したキャップの正面図を示す。
【図２５Ｃ】図２５Ａに示したキャップの左側面図を示す。
【図２５Ｄ】図２５Ａに示したキャップの上面図を示す。
【図２５Ｅ】図２５Ｄの線２５Ｅ−２５Ｅに沿って切り取った、図２５Ｄに示したキャップの断面図を示す。
【図２６】本発明の一実施形態に従った、アプリケータ器具の撮像系の概略図を示す。
【図２７】本発明の一実施形態に従った、外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具、及びアプリケータ器具に取り付け可能な撮像装置を有する内視鏡器具の側立面図を示す。
【図２８Ａ】本発明の一実施形態に従った、図２７に示した内視鏡器具の遠位端を示す。
【図２８Ｂ】図２８Ａに示した内視鏡器具の遠位端の概略図を示す。
【図２９】本発明の一実施形態に従った、撮像装置を有する内視鏡器具をアプリケータ器具に取り付けるためのクリップを示す。
【図３０Ａ】本発明の一実施形態に従った、アプリケータ器具の側立面図であり、撮像装置を有する内視鏡器具を、アプリケータ器具に取り付けて示してある。
【図３０Ｂ】図３０Ａに示すアプリケータ器具及び内視鏡器具の背面斜視図を示す。
【図３０Ｃ】図３０Ａ及び３０Ｂに示したアプリケータ器具及び内視鏡器具の正面斜視図を示す。
【図３１Ａ】本発明の一実施形態に従った、外科用締結具を分配するために用いられるアプリケータ器具用端キャップであって、外科用メッシュに係合するための把持特徴部を有する、端キャップを示す。
【図３１Ｂ】本発明の一実施形態に従った、外科用締結具を分配するために用いられるアプリケータ器具用端キャップであって、外科用メッシュに係合するための把持特徴部を有する、端キャップを示す。
【図３１Ｃ】本発明の一実施形態に従った、外科用締結具を分配するために用いられるアプリケータ器具用端キャップであって、外科用メッシュに係合するための把持特徴部を有する、端キャップを示す。
【図３１Ｄ】本発明の一実施形態に従った、外科用締結具を分配するために用いられるアプリケータ器具用端キャップであって、外科用メッシュに係合するための把持特徴部を有する、端キャップを示す。
【図３１Ｅ】本発明の一実施形態に従った、外科用締結具を分配するために用いられるアプリケータ器具用端キャップであって、外科用メッシュに係合するための把持特徴部を有する、端キャップを示す。
【図３２Ａ】端キャップの把持特徴部が外科用メッシュに係合している、図３１Ａ〜３１Ｅの端キャップを示す。
【図３２Ｂ】端キャップの把持特徴部が外科用メッシュに係合している、図３１Ａ〜３１Ｅの端キャップを示す。
【図３３】本発明の一実施形態に従った、メッシュ固定手順中の図３１Ａ〜３１Ｅの端キャップを示す。
【図３４Ａ】本発明の一実施形態に従った、スカート状メッシュのポケットの中に挿入された、図３１Ａ〜３１Ｅの端キャップを示す。
【図３４Ｂ】本発明の一実施形態に従った、スカート状メッシュのポケットの中に挿入された、図３１Ａ〜３１Ｅの端キャップを示す。
【図３５Ａ】本発明の別の実施形態に従った、外科用締結具を分配するために用いられるアプリケータ器具用端キャップであって、外科用メッシュに係合するための把持特徴部を有する、端キャップを示す。
【図３５Ｂ】本発明の別の実施形態に従った、外科用締結具を分配するために用いられるアプリケータ器具用端キャップであって、外科用メッシュに係合するための把持特徴部を有する、端キャップを示す。
【図３６Ａ】外科用締結具を分配するために用いられるアプリケータ器具用の、従来技術の端キャップを示す。
【図３６Ｂ】外科用締結具を分配するために用いられるアプリケータ器具用の、従来技術の端キャップを示す。
【図３７Ａ】スカート状メッシュのポケットの中に挿入された、図３６Ａ及び３６Ｂの、従来技術の端キャップを示す。
【図３７Ｂ】スカート状メッシュのポケットの中に挿入された、図３６Ａ及び３６Ｂの、従来技術の端キャップを示す。
【図３８】図３６Ａ及び３６Ｂの従来技術の端キャップと、図３１Ａ〜３１Ｅに示した、把持特徴部を有する端キャップとを、横に並べて比較したものを示す。
【発明を実施するための形態】
【０１０１】
図１を参照すると、一実施形態において、外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具３０は、近位端３２と、遠位端３４と、近位端と遠位端との間に延在する長手方向軸線Ａ１−Ａ１と、を有する。アプリケータ器具３０は、望ましくは、ハウジング３５と、ハウジングから上方向に延在するハンドル３６と、ハンドルに装着されたトリガー３８と、ハウジング３５から遠位方向に延在する細長シャフト４０と、を含む。細長シャフト４０は、アプリケータ器具の長手方向軸線Ａ１−Ａ１に沿って延在する第１の部分４２と、第１の部分４２に対して角度を付けられるか、又は湾曲した第２の部分４４と、を含む。
【０１０２】
一実施形態において、キャップ４６は、細長シャフト４０の遠位端に固定される。キャップ４６は、好ましくは、キャップの下部遠位縁部から離れて、かつアプリケータ器具３０の近位端３２へ向かって傾斜する遠位面４８を有する。
【０１０３】
一実施形態において、ハンドル３６は、どれだけの数の外科用締結具が分配されたのか、及び／又はどれだけの数の外科用締結具がアプリケータ器具内に装填されたままなのか、を表示するカウンタ５２を収容する上端５０を含む。一実施形態において、カウンタ５２は、最後の外科用締結具が分配されたときに、アプリケータ器具がそれ以上使用されないようにロックする。一実施形態において、カウンタ５２は、ハンドル３６の上端５０において視認可能であり、どれだけの数の外科用締結具が分配されたのかについての視覚的表示器を提供する。ハンドルの上端は、アプリケータ器具３０の頂部を画定する。ハウジング３５は、アプリケータ器具３０の底部を画定する下端５４を有する。
【０１０４】
一実施形態において、ハンドル３６は、好ましくは、アプリケータ器具３０の遠位端３４に向かって傾くことで、外科医のために人間工学的な改善をもたらしており、それにより、外科医は、自身のひじ又は手首を中立位置に維持することができる。一実施形態において、ハンドル３６は、好ましくは、アプリケータ器具の長手方向軸線Ａ１−Ａ１に対して鋭角α１をなす、長手方向軸線Ａ２−Ａ２に沿って延在する。一実施形態において、角度α１は、約７０〜８０°であり、より好ましくは、約７５°である。外科手技中、ハウジング３５の下端５４は、好ましくは、患者の方を向き、ハンドル３６の上端５０は、好ましくは、患者から離れる方を向く。
【０１０５】
図２を参照すると、一実施形態において、図１に示したアプリケータ器具３０は、開腹ヘルニア修復手技などの外科手技中に、外科用締結具を分配するために使用され得る。一実施形態において、アプリケータ器具３０は、トリガー３８が締め付けられたときに分配されるように、シャフト４０内に予め装填された複数の外科用締結具を有する。一実施形態において、トリガー３８が締め付けられる度に、１つの外科用締結具が分配される。一実施形態において、アプリケータ器具３０は、外科用締結具を分配して、患者の軟部組織に対して外科用メッシュなどのメッシュを固定するために使用される。
【０１０６】
図２では、シャフト４０の角度を付けられた第２の部分４４が、外科的開口部の中に挿入されている。ハウジング３５の下端５４は、患者の方を向き、ハンドル３６の上端５０は、患者から離れる方を向いている。外科医は、ハンドル３６を把持し、シャフト４０の遠位端から外科用締結具を分配するためにトリガー３８を締め付けることができる。一実施形態において、外科医は、外科用締結具を分配するために、トリガー３８を、近位方向に（即ち、アプリケータ器具の近位端３２に向かって）引く。外科医は、好ましくは、アプリケータ器具の遠位端に対向する患者の組織に逆圧をかける。一実施形態において、外科医がトリガー３８を近位方向に引く度に、１つの外科用締結具が分配され、トリガーが解放されると、このシステムは発射サイクルを終了し、トリガーが遠位方向に戻れるようにする。
【０１０７】
好ましくは、シャフトの第１の部分４２に対して湾曲した、かつ／又は角度を付けられたシャフト４０の第２の部分４４によって、軟部組織内への外科用締結具の正確な配置が容易となる。一実施形態において、アプリケータ器具３０は、腹壁ヘルニアに対処するための、開腹式の外科的修復手技中に使用される。湾曲したシャフト４０の最も遠位の端部が、周辺継ぎ目において互いに接合された上部メッシュ片と底部メッシュ片を有する開いたスカート型メッシュのポケット内へと挿入されると、上部メッシュ片を軟部組織に固定するために、アプリケータ器具の遠位端から外科用締結具が分配される。
【０１０８】
一実施形態において、ハンドル３６及びトリガー３８は、アプリケータ器具のハウジング３５の上方に位置決めされる。この構成では、外科医に多数の利点をもたらす位置にトリガー３８が配置される。第１に、ハンドル３６は、外科医のひじが中立位置に来ることを可能にする場所にある。また、ハンドル３６は、アプリケータ器具３０の遠位端３４に向かって前方に角度を付けられ、外科医の手首が中立位置に来やすいようにしている。加えて、ハンドル３６の位置が、アプリケータ器具３０のハウジング３５の上方にあることにより、ハウジング３５の下端５２を患者の身体から離すことが可能となり、これは、開腹手技においては特に好ましいことである。
【０１０９】
一実施形態において、シャフト４０の上方への湾曲と、ハンドル３６の、アプリケータ器具の遠位端３４に向かう、前方への角度付け又は傾きの組み合わせは、互いに相補し合って、意図した固定の方向への、上方向への軌道に沿った外科用締結具の送達を容易にする。
【０１１０】
一実施形態において、アプリケータ器具３０は、本願と同一譲受人に譲渡された、米国特許出願公開第２０１０／０２９２７１５号、同第２０１０／０２９２７１２号、同第２０１０／０２９２７１０号、同第２０１０／０２９２７１３号、及び同第２０１１／０７９６２７号（これらの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる）に開示された、内部に格納されている複数の外科用締結具を含む多発射型装置である。一実施形態において、アプリケータ器具は、シャフト４０の長さ方向に沿って連続的に格納された複数の外科用締結具を含む。シャフト４０は、好ましくは、内部に組み込まれた、タブ付き特徴部を有する、一対の扁平なスタンピング部を含む。扁平なスタンピングのうちの一方は、シャフト４０内で外科用締結具が近位方向に移動することを防ぐために静止している。他方の扁平なスタンピングは、トリガー３８が締め付けられ、その後解放される度に、遠位方向及び近位方向にサイクル運動を行い、シャフト４０の長さに沿った外科用締結具のインクリメンタルな前進を容易にする。スタンピングが扁平なものであることにより、スタンピングに可撓性が付与され、それにより、スタンピングが、シャフト４０によって画定される湾曲経路に沿って外科用締結具を案内しながら、シャフトの湾曲に適合して湾曲することができる。
【０１１１】
一実施形態において、アプリケータ器具は、外科用締結具の湾曲した移動経路を画定する、成形された案内構成部品を含む。扁平なスタンピングは、成形された案内構成部品の内部に配置されている。成形された案内構成部品は、好ましくは、外科用締結具が、シャフト４０を通じて遠位方向に移動する際の、外科用締結具、アドバンサー要素、及びアンチバックアップ部材に対する摩擦と変形を最小限にする。一実施形態において、案内構成部品は、成形プラスチック製であり、一体に組み立てられて、細長シャフト４０を通って延在する導管内に収容される、２つの半体を含む。
【０１１２】
図３を参照すると、一実施形態において、図１及び２に示したアプリケータ器具３０のシャフト内に、複数の外科用締結具が予め装填される。１つの外科用締結具６０には、近位端６２と、一対のテーパー状の端部６６、６８を有する遠位端６４とを含み、この端部は、互いに離間し、両テーパー状端部間にメッシュ繊維を捉える。一実施形態において、外科用締結具６０は、本願と同一譲受人に譲渡された、米国特許出願公開第２０１０／０２９２７１５号、同第２０１０／０２９２７１２号、同第２０１０／０２９２７１０号、同第２０１０／０２９２７１３号、及び同第２０１１／０７９６２７号（これらの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる）に記載された特徴部のうちの１つ又は２つ以上を有する。
【０１１３】
図４Ａ及び４Ｂを参照すると、一実施形態において、アプリケータ器具３０は、発射システムを収容するハウジング３５と、ハウジングから上方向に突き出しているハンドル３６と、を含み、ハンドルは、カウンタ５２を収容する上端５０を有する。ハンドルは、アプリケータ器具３０の近位端３２に向かう直線経路に沿って引かれるように適合されたトリガー３８を含む。一実施形態において、トリガー３８は、アプリケータ器具３０の長手方向軸線Ａ１−Ａ１に対して約１０〜２０°及びより好ましくは約１５°の角度α２をなす、直線経路Ａ３−Ａ３に沿って移動するように適合されている。
【０１１４】
一実施形態において、アプリケータ器具３０は、ばねブロック７２と、発射ロッド７４と、トリガー３８が締め付けられる際のエネルギーを蓄積する発射ばねと、を有する発射システム７０を含む。発射システム７０は、好ましくは、本願と同一譲受人に譲渡された、米国特許出願公開第２０１０／０２９２７１５号、同第２０１０／０２９２７１２号、同第２０１０／０２９２７１０号、同第２０１０／０２９２７１３号、及び同第２０１１／０７９６２７号（これらの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる）に記載されたものと同様の、１つ又は２つ以上の特徴部を備える。発射システム７０は、望ましくは、軸線Ａ３−Ａ３に沿って、トリガーと共に近位方向及び遠位方向に摺動するトリガーラック７６を介して、トリガーと連結されている。トリガーラックは、駆動ギア７８と連結され、この駆動ギア７８は、トリガー３８がアプリケータ器具の近位端に向かって締め付けられたときに、反時計回り方向に回転し、トリガー３８が解放され、アプリケータ器具の遠位端に向かって遠位方向に移動するときに、時計回り方向に回転する。駆動ギア７８は、摺動式ヨーク８２の上端に設けられた歯と噛み合う外側ギア歯８０を有する。駆動ギア７８が、反時計回り方向に回転すると、ヨーク８２は、軸線Ａ１−Ａ１に沿って遠位方向に摺動する。駆動ギア７８が、時計回り方向に回転すると、ヨーク８２は、軸線Ａ１−Ａ１に沿って近位方向に、好ましくは、０．９〜１．５のギア比で、摺動する。
【０１１５】
一実施形態において、アプリケータ器具３０は、本願と同一譲受人に譲渡された、米国特許出願公開第２０１０／０２９２７１５号、同第２０１０／０２９２７１２号、同第２０１０／０２９２７１０号、同第２０１０／０２９２７１３号、及び同第２０１１／０７９６２７号（これらの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる）に記載された部分組立体と同様の、ラチェットばねを有するラチェット爪８４を含む。ラチェット爪８４により、摺動式ヨーク８２が、その方向を変化させ、図４Ａに示した元の位置に戻るように近位方向に移動できるようになる前に、最も遠位の位置に移動することが確保される。
【０１１６】
一実施形態において、アプリケータ器具３０は、通常はトリガー３８を遠位方向に移動するように付勢する、トリガー戻しばね８６を含む。トリガー戻しばね８６は、ハンドル３６の成形部内に固定された第１のアーム部８８と、好ましくは、トリガー３８と係合する、第２のアーム部９０と、を含む。一実施形態において、トリガー３８の近位端は、タブ９２を有し、第２のアーム部９０が、通常はトリガーを遠位方向に付勢するように、タブと係合する。トリガー戻しばね８６は、好ましくは、トリガー３８が締め付けられた際に、そこにエネルギーを蓄積し、トリガーを解放して、トリガーを遠位方向に移動させたときには、蓄積したエネルギーをトリガーに戻すように伝達する。別の実施形態において、トリガー戻しばね８６は、回転式リンク１１０及び１１２を、直接的に作動させる。
【０１１７】
一実施形態において、カウンタ５２は、ギア歯９６を有する回転式ディスク９４を含む。カウンタ５２は、ハンドル３６の上端５０に形成された窓９８を含み、回転式ディスク９４の頂面への視覚的なアクセスがもたらされる。カウンタは、望ましくは、ロックアウトピン１００と、そのロックアウトピンと接触する、ロックアウトピンばね（図示せず）と、を含む。アプリケータ器具は、望ましくは、ロックアウトピン１００の一部を部分的に覆うロックアウトピンカバー１０２を含む。
【０１１８】
一実施形態において、カウンタ５２は、ロックアウトカウンタ用枢軸１０６を介して、ハンドル３６に枢動可能に固定されたロックアウトカウンタ１０４を有する。また、カウンタ５２は、通常はロックアウトカウンタ１０４を付勢して、アプリケータ器具３０の遠位端に向かって枢動させるロックアウトカウンタばね１０８を含む。ロックアウトカウンタ１０４は、各発射サイクルの間に枢軸１０６の周りで前後に切り替わるように適合されている。
【０１１９】
図４Ｂは、トリガー３８と連結された第１の回転式リンク１１０及び第２の回転式リンク１１２を明瞭に示すためにトリガーを透明にした、図４Ａのアプリケータ器具３０を示す。一実施形態において、第１の回転式リンク１１０は、トリガー３８の内部に配設され、第１の枢軸１１４を介してトリガー３８に枢動可能に固定されている。第１の回転式リンク１１０は、ハンドル３６の上端の内部に位置するラック１２０と噛み合う上側ギア歯１１８を有する、上端１１６を有する。第１の回転式リンク１１０は、下側ギア歯１２４を有する下端１２２を有する。トリガー３８は、その中に第１の内部スロット１２５を含み、その第１の内部スロット１２５は、組み立て時に第１の枢軸１１４を受容するように適合されている。枢軸１１４は、組み立て時に、第１の内部スロット１２５の「スナップ嵌合」機構を貫通する。これにより、２つの回転式リンク１１０、１１２の枢動可能な固定が確保される。
【０１２０】
第２の回転式リンク１１２は、第２の枢軸１２６を介して、トリガー３８に枢動可能に固定されている。第２の回転式リンク１１２は、第１の回転式リンク１１０の下側ギア歯１２４と噛み合う上側ギア歯１３０を有する、上端１２８を有する。第１の回転式リンク１１０及び第２の回転式リンク１１２は、対向するギア歯１２４、１３０を介して互いに連結され、これにより、第１の回転式リンク１１０及び第２の回転式リンク１１２が同じ割合で回転することが確保される。第２の回転式リンク１１２は、ハウジング３５の上方に配設された第２のラック内に成形された対向する歯と噛み合う底部の歯１３４を有する、下端１３２を有する（図示せず）。トリガー３８は、組み立て時に、第２の枢軸１２６を受容する第２の成形スロット１３６を含む。枢軸１１４は、組み立て時に、内部スロット１３６の「スナップ嵌合」機構を貫通する。これにより、２つの回転式リンク１１０、１１２の枢動可能な固定が確保される。更に、回転式ギアリンク１１０、１１２は、オフセットした対の歯１２４、１３０を有し、同一の型から製造された２つのギア間でタイミングの同期が可能となっている。
【０１２１】
ハンドル３６内部の、第１の回転式リンク１１０及び第２の回転式リンク１１２の構成、及びトリガー３８による第１及び第２の回転式リンクの枢動接続により、トリガー３８が単一の直線経路（即ち、軸線Ａ３−Ａ３）に沿って移動することが可能になる。トリガー３８の直線運動により、締め付ける力が集中しているところが、トリガーの長さに沿ってどこにあるかに関係なく、トリガーを締め付けるために必要な力と距離が一貫したままとなり、これにより、トリガーがバインディングされる危険性を最小限にする。
【０１２２】
図４Ｃを参照すると、一実施形態において、トリガー戻しばね８６は、通常は、トリガー３８を遠位方向に移動させるように付勢している。トリガー戻しばね８６は、ハンドル３６の成形部内に固定された第１のアーム部８８と、トリガー３８の近位面にてタブ９２と係合する第２のアーム部９０と、を有する。トリガーがアプリケータ器具３０の近位端３２に向かって引かれる際、タブ９２は、トリガー戻しばね８６の第２のアーム部９０を付勢して、近位方向に移動させ、ばね８６にエネルギーを蓄積する。トリガー３８が外科用締結具を分配するための最も近位の位置に引かれた後に、トリガー３８が開放され、即座にばね８６の第２のアーム部９０が、トリガー３８を付勢して、遠位方向に移動させ、図４Ｃに示した元の位置へとトリガーを戻す。
【０１２３】
一実施形態において、ハウジング３５及びハンドル３６は、左半体と右半体を含み、両半体は一体に組み立てられる。一実施形態において、ハンドルの両半体は、プレスフィットピンを用いて、一体に組み立てられる。一実施形態において、トリガー３８は、ハウジング及びハンドルの左半体と右半体との間に捕捉される。一実施形態において、トリガー３８は、約２．３センチメートル（０．９インチ）の全長を有する直線経路に沿って、遠位方向及び近位方向に移動する。アプリケータ器具は、好ましくは、トリガーラック７６が移動する直線経路の近位端と遠位端において、物理的な止め具を有し、この止め具により、トリガーの、直線経路Ａ３−Ａ３に沿った近位方向及び遠位方向移動を停止させる。一実施形態において、左右の半体は、望ましくは、ガラス強化ポリカーボネートなどのポリマーから製造される。一実施形態において、トリガーは、ガラス強化ポリカーボネートなどのポリマー材料から製造される。
【０１２４】
一実施形態において、ハウジング３５は、本願と同一譲受人に譲渡された、米国特許出願公開第２０１０／０２９２７１５号、同第２０１０／０２９２７１２号、同第２０１０／０２９２７１０号、同第２０１０／０２９２７１３号、及び同第２０１１／０７９６２７号（これらの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる）に記載されているような、発射ばねと、ばねブロックと、発射ロッドと、を有する、発射システムを収容する。ばねブロック７２及び発射ロッド７４は、長手方向軸線Ａ１−Ａ１に沿って遠位方向及び近位方向に移動するように適合されている。
【０１２５】
図４Ｃを参照すると、一実施形態において、トリガー３８は、トリガーラック７６上の２つのボス間に突出するトリガー３８から延在するタブによって、トリガーラック７６と接続される。一実施形態において、トリガータブとトリガーラックボスとの間の嵌合い公差は、トリガーとトリガーラックとの間の自由なあそびが最小にされるように、厳密かつ緊密である。２つの分離したトリガー部品の存在により、トリガーラック７６に対して、より強固な材料（例えば、ステンレス鋼などの金属）を使用することが可能になる。加えて、トリガータブがトリガーラックから分離されることにより、ユーザによってトリガー３８に加えられる全ての回転力が、トリガーに制限され、トリガーラック７６には及ばない。一実施形態において、トリガーラック７６は、ハンドルの左半体と右半体との間に捕捉され、かつ駆動ギア７８と接触する。トリガーラック７６は、トリガー３８の動作軸線Ａ３−Ａ３と平行な軸に沿って摺動するように適合されている。一実施形態において、トリガーラックの移動は、ハンドルの左半体内に位置している、遠位及び近位の両停止機構によって、約２．３センチメートル（０．９インチ）に制限される。一実施形態において、トリガーラックは、その下面に提供されるトリガーラックギア歯を有する。駆動ギア７８は、２段式のギアを提供するために、半径の異なる２組のギア歯を有し、トリガーラックギア歯は、駆動ギア７８の小さい方のギアと係合する。
【０１２６】
回転式リンク１１０、１１２は、トリガー３８の対向する貫通孔内へと突出する第１の枢軸１１４及び第２の枢軸１２６のそれぞれの周りで枢動する。回転式リンク１１０、１１２は、好ましくは、トリガー機構による回転式リンク自体の回転運動に捕捉され、かつ制限される。回転式リンクは、トリガー３８の、手で締め付ける領域の中央付近に位置付けられた、対になった対向するギア歯１２４、１３０を介して、互いに連結されている。一実施形態において、これらの整合ギア歯１２４、１３０は、約０．３センチメートル（０．１インチ）の面幅、及び約２．２２３センチメートル（０．８７５インチ）のピッチ円直径を有する。これらの寸法及び形状により、動作時には、第１の回転式リンク１１０及び第２の回転式リンク１１２が、互いに鏡に映したように動作することが可能となる。また、第１の回転式リンク１１０及び第２の回転式リンク１１２はそれぞれ、面が約０．３センチメートル（０．１インチ）であり、ピッチ円直径が約２．６４７センチメートル（１．０４２インチ）である、外部ギア歯１１８、１３４を有する。これらの外部ギア歯１１８、１３４は、望ましくは、ハンドル両半体に（一方はハンドルの右半体に、一方はハンドルの左半体に）形成された、対応する対向したラックギア機構と噛み合う。
【０１２７】
第１の回転式リンク１１０及び第２の回転式リンク１１２に対するギア機構の係合及びタイミングにより、トリガー３８が、軸線Ａ３−Ａ３に沿って直線的に移動することが可能となり、また、手で締め付けるトリガーの領域に沿って、偏った締め付け力がかけられたときに、トリガーが中央の点の周りで回転することも防がれる。トリガー機構が、駆動ギア７８を通じて、トリガーの直線運動を回転運動へと変更することができることにより、摩擦及びバインディングの危険性が最小化される。一実施形態において、第１の回転式リンク１１０及び第２の回転式リンク１１２は、好ましくは、ガラス強化ポリカーボネートなどのポリマーから製造される。
【０１２８】
一実施形態において、望ましくは、駆動ギア７８が、トリガーラック７６を、発射システム７０のヨーク８２に接続する。ヨーク８２及び発射システム７０は、好ましくは、本願と同一譲受人に譲渡された、米国特許出願公開第２０１０／０２９２７１５号、同第２０１０／０２９２７１２号、同第２０１０／０２９２７１０号、同第２０１０／０２９２７１３号、及び同第２０１１／０７９６２７号（これらの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる）の発射システムで開示されたものと同様である。駆動ギアは、好ましくは、軸線Ａ３−Ａ３に沿ったトリガーの運動を、軸線Ａ１−Ａ１に沿ったヨークの運動へと伝達する。一実施形態において、これらの２本の軸線は、約１５°だけ異なっており、それにより、トリガー３８の軸線Ａ３−Ａ３に沿った近位方向移動により、ヨーク８２の軸線Ａ１−Ａ１に沿った遠位方向移動がもたらされる。一実施形態において、駆動ギア７８は、２．３センチメートル（０．９インチ）のトリガーの移動により、３．８センチメートル（１．５インチ）のヨークの移動となるようなギア比を有する。一実施形態において、２段式駆動ギア７８は、好ましくは、ステンレス鋼などの金属で製造される。ギアは、金属ピンに装着され、その金属ピンの周りで回転するようにされてもよい。一実施形態において、駆動ギア７８の回転中心となるピンは、ハンドルの左半体と右半体との間に位置し、拘束されている。
【０１２９】
一実施形態において、トリガー戻しばね８６が、ハンドルの内部に位置付けられ、それにより、ばね８６のコイルがハンドルの左半体と右半体との間に延在するポストにわたって捕捉される。トリガー戻しばねの第１のアームは、ハンドルの両半体に対して固定され、好ましくは、ハンドルの左半体の内部に形成されたポケット内に捕捉される。トリガー戻しばねの第２の、又は可動アームは、望ましくは、遠位端においてＬ字状屈曲部を有し、トリガーを前方の遠位位置に向かって付勢するように、トリガーに対して付勢される。トリガー戻しばね８６は、約２ポンドの予圧、及び最終負荷で約９ポンドの力をトリガーに対して及ぼすものであることが望ましい。好ましい一実施形態において、トリガー戻しばね８６は、予圧で約２２Ｎ（約５ポンド）、及び最終荷重で３１Ｎ（７ポンド）の力を付与する。一実施形態において、トリガー戻しばね８６は、望ましくは、ステンレス鋼などの金属で製造される。
【０１３０】
図５Ａ〜５Ｃを参照すると、一実施形態において、アプリケータ器具３０は、回転式ディスク９４と、回転式ディスク９４の下に突出するギア歯９６とを有する、カウンタ５２を含む。窓部９８は、ハンドル３６の上端５０に形成され、回転式ディスク９４の頂面への視覚的なアクセスをもたらす。カウンタ５２は、ロックアウトピン１００を含み、ロックアウトピン１００は、回転式ディスク９４に形成されたスロットが回転して、ロックアウトピン１００の延在アーム部１０１と整列したとき、軸線Ｖ１−Ｖ１（図５Ａ）に沿って落ち込むように適合されている。また、カウンタ５２は、ロックアウトピン１００の一部を覆って延在するロックアウトピンカバー１０２を備える。
【０１３１】
一実施形態において、カウンタ５２は、枢軸点１０６を介して、ハンドルの左半体に枢動可能に固定された、ロックアウトカウンタ１０４を有する。ロックアウトカウンタばね１０８は、通常、アプリケータ器具３０の遠位端に向かって枢動するように、ロックアウトカウンタ１０４の上端を付勢する。ロックアウトカウンタ１０４は、発射サイクル時に、回転式ディスク９４を１つ分の位置回転させて、１つの外科用締結具が発射されたことを表示するために、前後に切り替わる。回転式ディスク９４は、別の外科用締結具が分配される度に、更に１つ分の位置回転するように適合されている。一実施形態において、ロックアウトカウンタ１０４は、第１の回転式リンク１１０と係合してロックアウトカウンタ１０４を前方位置から後方位置へと切り替える、可撓性のカンチレバービーム１１５を有する。
【０１３２】
図５Ｂを参照すると、ロックアウトカウンタ１０４は、回転式ディスク９４の下に突出するギア歯９６と係合するように適合された、近位歯１２０及び遠位歯１２２を有する。一実施形態において、ロックアウトカウンタ１０４が遠位方向に枢動した際、近位歯１２２は、ギア歯９６と係合して、Ｒ１で示された方向へ、ディスク９４を半分の位置回転させる。一実施形態において、トリガー３８が、完全に締め付けられたとき、トリガーは、ロックアウトカウンタ１０４と接触して、近位方向にロックアウトカウンタの上端を枢動させ、遠位歯１２２がギア９６と係合するようにする。トリガー３８が解放され、遠位方向に移動したとき、ロックアウトカウンタばね１０８が、遠位方向にロックアウトカウンタ１０４の上端を枢動させ、近位歯１２０が、ギア歯９６と係合して、方向Ｒ１へ、ディスク９４を半分の位置回転させるようにする。一実施形態において、ロックアウトカウンタ１０４の上端が、近位方向に枢動し、その後、図５Ｂに示した最初の位置へと遠位方向に枢動する度に、回転式ディスク９４は、（１つの外科用締結具が発射されたことを表示する）１つ分の位置回転する。一実施形態において、最後の外科用締結具が分配されたときに、近位位置にトリガー３８をロックするため、ロックアウトピン１００が落ち込む。
【０１３３】
図５Ｃは、ハンドル３６の上端５０に形成された窓９８を示す。窓９８は、回転式ディスク９４の頂面に対する視覚的なアクセスをもたらして、どれだけの数の外科用締結具が発射されたのか、及び／又はどれだけの数の外科用締結具がアプリケータ器具３０内に残っているのかについての表示を提供する。
【０１３４】
一実施形態において、本明細書に開示するカウンタ及びロックアウト組立体は、本願と同一譲受人に譲渡された、米国特許出願公開第２０１０／０２９２７１５号、同第２０１０／０２９２７１２号、同第２０１０／０２９２７１０号、同第２０１０／０２９２７１３号、及び同第２０１１／０７９６２７号（これらの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる）に開示された構造と概ね同様である。
【０１３５】
一実施形態において、ロックアウトピンばね及びロックアウトカウンタばねは、望ましくは、ステンレス鋼などの金属で製造される。カウンタ５２の構成部品は、好ましくは、アセタール、ＡＢＳ、ガラス強化アセタール、又はそれらの組み合わせなどのポリマー材料で製造される。
【０１３６】
図６Ａ及び６Ａ−１は、発射サイクルの開始（本明細書では、発射サイクルの第１の段階とも言う）における、トリガー３８とカウンタ５２の位置を含む、アプリケータ器具３０を示す。図６Ａでは、トリガー戻しばね８６の第２のアーム９０は、トリガー３８のタブ９２に対して静止しており、トリガーを遠位方向に付勢する、予圧を提供する。トリガー３８は、枢軸１１４、１２６及びトリガーラック７６によって、軸線Ａ３−Ａ３の直線経路に沿って、移動が制限されている。同様に、トリガーラック７６は、ハンドルの左半体に形成された遠位止め具７７によって、遠位への移動が制限されている。図６Ａ−１を参照すると、発射サイクルの開始において、カウンタ５２のロックアウトカウンタ１０４は、ロックアウトカウンタばね１０８によって、遠位方向に枢動されている。ロックアウトピン１００は、回転式ディスク９４によって保持されている。
【０１３７】
図６Ｂ及び６Ｂ−１は、発射サイクルの第２の段階時のアプリケータ器具３０を示す。トリガー３８は、部分的に締め付けられており、トリガー３８及びトリガーラック７６が、図６Ａ及び６Ａ−１に示した、開始位置から約１．２３４ｃｍ（０．４８６インチ）近位方向に移動している。第１の回転式リンク１１０は、ロックアウトカウンタ１０４のドウェルビーム１１５にと最初の接触をなしている。トリガー戻しばね８６の第２のアーム９０は、近位方向に撓められ、トリガー３８に対するばね力を増加させている。本願と同一譲受人に譲渡された、米国特許出願公開第２０１０／０２９２７１５号、同第２０１０／０２９２７１２号、同第２０１０／０２９２７１０号、同第２０１０／０２９２７１３号、及び同第２０１１／０７９６２７号（これらの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる）に開示されているように、軸線Ａ３−Ａ３に沿ったトリガーラック７６の近位方向移動は、駆動ギア７８を反時計回り方向に回転させ、ひいてはヨーク８２を遠位方向に軸線Ａ１−Ａ１に沿って前進させて、発射ロッドを前進させ、かつ発射システムの発射ばねにエネルギーを蓄積する。
【０１３８】
図６Ｃ及び６Ｃ−１は、発射サイクルの第３の段階時のアプリケータ器具３０を示す。トリガー３８を引き続いて締め付けることにより、トリガー３８及びトリガーラック７６が、発射サイクル（図６Ａ参照）の開始から約１．３６４センチメートル（０．５３７インチ）近位方向に移動している。軸線Ａ３−Ａ３に沿った、トリガーラック７６の更なる近位方向移動は、駆動ギア７８の更なる回転をもたらし、これにより、軸線Ａ１−Ａ１に沿った、ヨーク８２の対応する遠位方向移動が引き起こされる。ヨーク８２が遠位方向に移動するにつれ、ばねブロック７２内部に位置した発射ばねに、エネルギーを蓄積することができる。トリガー戻しばね８６の第２のアーム９０は、近位方向に更に撓められ、トリガー３８に対する戻し力を増加させている。第３の段階の時、第１の回転式リンク１１０は、ロックアウトカウンタ１０４のドウェルビーム１１５を近位方向に、約０．０７４センチメートル（０．０２９インチ）反らす。第１の回転式リンク１１０によってドウェルビーム１１５にかけられる力は、ロックアウトカウンタばね１０８によってもたらされる反力と釣り合い、それにより、ロックアウトカウンタ１０４が、図６Ｃ−１に示した前方位置から後方位置へと切り替わるために「準備」される。
【０１３９】
図６Ｄ及び６Ｄ−１は、発射サイクルの第４の段階時のアプリケータ器具３０を示す。トリガー３８を引き続いて締め付けることにより、トリガー３８及びトリガーラック７６が、約１．８１９センチメートル（０．７１６インチ）近位方向に移動している。トリガー戻しばね８６の第２のアーム９０は、トリガー３８に対する戻し力を増加させるように、近位方向に更に撓められている。軸線Ａ３−Ａ３に沿った近位方向へのトリガーラック７６の直線運動は、駆動ギア７８の反時計回り方向の回転を持続させ、これに対応して、アプリケータ器具３０の遠位端に向かう、軸線Ａ１−Ａ１に沿ったヨーク８２の遠位への摺動を引き起こし、ばねブロック７２内部の発射ばね７５に更なるエネルギーが蓄積される。第１の回転式リンク１１０は、ロックアウトカウンタ１０４のドウェルビーム１１５を、約０．１１２センチメートル（０．０４４インチ）反らしている。この時点で、ロックアウトカウンタ１０４のドウェルビーム１１５にかかる後方への力が、ロックアウトカウンタばね１０８によってもたらされる反力に打ち勝ち、それにより、ロックカウンタ１０４の上端は、後方位置へと近位方向に付勢される。ロックアウトカウンタ１０４が、後方位置へ切り替わったとき、遠位歯１２２は、ギア９６の歯の半分だけ回転式ディスク９４を回転させるように、ギア９６と係合する。
【０１４０】
図６Ｅ及び６Ｅ−１は、発射サイクルの第５の段階時のアプリケータ器具３０を示す。トリガーを引き続いて締め付けることにより、トリガー３８及びトリガーラック７６が、発射サイクルの開始時（図６Ａ）から、約２．２８６センチメートル（０．９００インチ）近位方向に移動している。トリガーラック７６の近位方向摺動は、ハンドル３６に成形された近位止め具８５によって停止される。この段階で、トリガーラック７６は、近位止め具８５と接触しており、トリガー３８とトリガーラック７６の近位方向移動が完了する。トリガー戻しばね８６の第２のアーム９０は、更に撓み、トリガー３８に対する戻し力をピーク値まで増加させている。本願と同一譲受人に譲渡された、米国特許出願公開第２０１０／０２９２７１５号、同第２０１０／０２９２７１２号、同第２０１０／０２９２７１０号、同第２０１０／０２９２７１３号、及び同第２０１１／０７９６２７号（これらの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる）に記載されているように、軸線Ａ３−Ａ３に沿った、トリガーラック７６の近位方向移動は、駆動ギア７８の回転を持続させ、軸線Ａ１−Ａ１に沿ったヨーク８２の遠位方向移動を引き起こす。段階５の終了前に、発射ロッドが解放されて、発射ばねのエネルギーが発射ロッドへと伝達され、外科用締結具を分配するために、発射ロッドを遠位方向に移動させる。第１の回転式リンク１１０は、ロックアウトカウンタ１０４のドウェルビーム１１５を、約０．２９２センチメートル（０．１１５インチ）反らしている。ロックアウトカウンタ１０４の上端が、後方位置へ切り替えられたまま残ることによって、遠位歯１２２が、ギア９６と接触する。
【０１４１】
図６Ｅに示した発射サイクルの第５の段階時には、トリガー３８は、完全に締め付けられており、駆動ギア７８は、ヨーク８２の近位端を、ラチェット爪８４を越えて、遠位方向に前進させている。ヨーク８２の近位端がラチェット爪８４から離れていることで、ラチェット爪がリセットされ、それにより、ヨーク８２が、別の発射サイクルを始めるために、アプリケータ器具３０の近位端３２に向かって、もう一度摺動するよう、自由な状態にされる。
【０１４２】
一実施形態において、トリガー３８が解放されたとき、トリガー戻しばね８６に蓄積されたエネルギーが、トリガー３８へ伝達されて、図６Ａに示した最初のトリガー位置へトリガーを戻すために、軸線Ａ３−Ａ３に沿って、遠位側方向へ移動するようトリガーを付勢する。対応する、ヨーク８２及び発射システム７０のリセット動作は、本願と同一譲受人に譲渡された、米国特許出願公開第２０１０／０２９２７１５号、同第２０１０／０２９２７１２号、同第２０１０／０２９２７１０号、同第２０１０／０２９２７１３号、同及び第２０１１／０７９６２７号（これらの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる）に開示された動作と同様である。
【０１４３】
トリガー３８が解放されたとき、第１の回転式リンク１１０が遠位方向に移動して、ロックアウトカウンタ１０４のドウェルビーム１１５への圧縮力を取り除く。好ましくは、ロックアウト戻しばね１０８が、ロックアウトカウンタ１０４の上端を遠位方向へ切り替えて、図６Ａ−１に示した前方位置へと戻る。ロックアウトカウンタ１０４の前後への切り替えにより、カウンタ５２の回転式ディスク９４のインクリメンタルな回転がもたらされる。
【０１４４】
一実施形態において、カウンタ５２は、最後の外科用締結具が発射されたときに、近位位置（図６Ｅ）にトリガーをロックする。図７Ａを参照すると、一実施形態において、トリガー３８は、その近位端から突出するフック１４０を有する。フック１４０は、トリガーが、軸線Ａ３−Ａ３に沿って、近位方向及び遠位方向に移動するにつれて、トリガー３８と同時に移動する。図７Ａでは、トリガーフック１４０は、ロックアウトピンフック１４２に対して近位にある。
【０１４５】
ロックアウトピン１００は、最後の外科用締結具が発射されたときに、トリガーフック１４０と係合するように適合された、ロックアウトピンフック１４２を有する。図７Ａでは、回転式ディスク９４に提供された径方向のスロットが、ロックアウトピン１００のアーム１０１と整列している。結果として、ロックアウトピン１００は、アプリケータ器具の底部へ向かって、軸線Ｖ１−Ｖ１に沿って落とし込まれる。ロックアウトピン１００は、ロックアウトピンばね１５０によって下方へ付勢されている。ロックアウトカウンタ１０４のドウェルビーム１１５により、トリガーフック１４０がロックアウトピンフック１４２を通り過ぎる前に、ロックアウトピン１００が落ち込むことが確保される。トリガー３８が近位方向に引かれるにつれ、トリガーフック１４０の先端縁の傾斜形状が、軸線Ｖ１−Ｖ１に沿って上方へロックアウトピン１００を反らす。
【０１４６】
図７Ｂを参照すると、トリガーが近位方向への移動を継続するにつれ、最終的に、ロックアウトピン１００は再び落ち込み、それにより、ロックアウトピン１００のフック１４２が、トリガー３８と接続されたフック１４０に対し、遠位にある。図７Ｃを参照すると、トリガー３８が解放されたとき、トリガー戻しばね８６は、トリガーを、ロックアウトピンフック１４２がトリガーフック１４０と係合し、軸線Ａ３−Ａ３に沿ったトリガー３８の更なる遠位方向への移動を停止させるまで、遠位方向に付勢する。結果として、トリガー３８は、図７Ｃに示した位置にロックされ、もはやアプリケータ器具３０を使用して、外科用締結具を分配することができなくなる。
【０１４７】
図８を参照すると、一実施形態において、発射システムは、好ましくは、アドバンサー要素タブ１６２を有するアドバンサー要素１６０と、アンチバックアップタブ１６６を有するアンチバックアップ部材１６４と、を含む。本明細書に開示するアプリケータ器具の発射サイクルが完了するまでの間に、アドバンサー要素１６０は、アプリケータ器具の遠位端に向かって、外科用締結具６０を１区間前進させるために、遠位方向及び近位方向にサイクル運動する。一実施形態において、トリガー３８（図１）が締め付けられたとき、アドバンサー要素１６０は、遠位方向に（図８では左側へ）移動すると、アドバンサー要素タブ１６２が、遠位方向に外科用締結具を前進させるために、外科用締結具６０の後部に対して当接する。トリガーが解放され、最初の位置に戻るために遠位方向に移動するとき、アドバンサー要素１６０は、アプリケータ器具の近位端に向かって近位方向に移動する。アンチバックアップタブ１６６は、アドバンサー要素が近位方向に移動する際に、外科用締結具が近位方向に移動することを防ぐ。トリガーが締め付けられる度に、アドバンサー要素１６０は、遠位方向に移動し、トリガーが解放されて、発射サイクルの始めにおける開始位置へと戻るときには、近位方向に移動する。アンチバックアップ部材１６４は、発射サイクル時に静止したまま残る。アンチバックアップタブ１６６は、好ましくは、外科用締結具がアプリケータ器具の細長シャフト４０（図１）内で近位方向に移動することを防ぐために、外科用締結具と接触する。また、このシステムは、本願と同一譲受人に譲渡された、米国特許出願公開第２０１０／０２９２７１５号、同第２０１０／０２９２７１２号、同第２０１０／０２９２７１０号、同第２０１０／０２９２７１３号、及び同第２０１１／０７９６２７号（これらの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる）にも記載されている。
【０１４８】
図９を参照すると、一実施形態において、アプリケータ器具３０は、好ましくは、角度を付けられているか、湾曲した細長シャフト３０と、シャフトを通って延在する案内部材１６８と、を含む。案内部材１６８は、アドバンサー要素用チャネルＡＣと、発射用チャネルＦＣと、を含む成形部であってもよい。一実施形態において、案内部材１６８は、好ましくは、一体に組み立てられる、第１の半体１７０Ａと、第２の半体１７０Ｂと、を有する。一実施形態において、アンチバックアップ部材１６４、アドバンサー要素１６０、及び外科用締結具６０は、案内部材の第１の半体１７０Ａのアドバンサー要素用チャネルＡＣ内に位置付けられ、発射ロッド７４及び挿入フォークは、案内部材の第１の半体１７０Ａの発射用チャネルＦＣ内に付けられている。案内部材の第２の半体１７０Ｂは、組み立てられた案内用チャネル１６８を形成するために、第１の半体１７０Ａと組み立てられる。
【０１４９】
一実施形態において、外科用締結具６０は、アプリケータ器具の頂部及び底部を通って延在する垂直面ＶＰに垂直な、横方向に延在する水平面ＨＰ内に存在したまま、アドバンサー要素用チャネルＡＣを通って前進する。案内部材１６８内での外科用締結具の配向により、外科医は、外科用締結具をアプリケータ器具のシャフトから分配する際に、外科用締結具の配向を制御し、かつ／又はその配向を認識することが可能となる。
【０１５０】
一実施形態において、アドバンサー要素１６０は、外科用締結具６０を、アドバンサー要素用チャネルＡＣを通って遠位方向に、かつシャフト４０の遠位端に向かって前進させる。外科用締結具６０がシャフト４０の遠位端において先頭外科用締結具となったとき、アンチバックアップ部材１６４の遠位端に取り付けられたステージングばね板は、先頭外科用締結具６０を、アドバンサー要素用チャネルＡＣから発射用チャネルＦＣへと移動させて、発射ロッド７４の遠位端において、挿入フォークと整列させる。
【０１５１】
図１０Ａは、案内部材１６８の第１の半体１７０Ａの遠位端を示す。案内部材の第２の半体１７０Ｂ（図９）は、案内部材１６８のアドバンサー要素用チャネルＡＣ及び発射用チャネルＦＣをより明瞭に図示するために、取り除かれている。一実施形態において、２０個の外科用締結具６０Ａ、６０Ｂ、６０Ｃ、．．．６０Ｔが、アドバンサー要素１６０とアンチバックアップ部材１６４との間に位置付けられている。アドバンサー要素１６０は前後にサイクル運動して、外科用締結具６０Ａ、６０Ｂ、６０Ｃ、．．．６０Ｔを、アドバンサー要素チャネルＡＣの遠位端に向けて前進させる。アンチバックアップ部材１６４の遠位端は、先頭外科用締結具６０Ａを、発射ロッド７４の遠位端において挿入フォーク１７６と整列させるために、発射用チャネルＦＣ内へと移動させるステージングばね板１７４を含む。
【０１５２】
図９及び１０Ｂを参照すると、一実施形態において、アプリケータ器具３０は、ステージングばね板１７４を移動させて挿入フォーク１７６と整列するように付勢するように適合された、ステージング線ばねなどの、ステージングばね１７８を含む。一実施形態において、ステージング線ばね１７４は、Ｕ字型であり、案内部材１６８の遠位端に形成された窓１８２を通過する閉じた遠位端１８０を有する。ステージング線ばね１７８の閉じた遠位端１８０は、好ましくは、ステージングばね板１７４と係合して、ステージングばね板を挿入フォーク１７６と整列するように移動させるように付勢する。結果として、先頭外科用締結具６０Ａがアドバンサー要素１６０によってステージングばね板１７４へと前進させられ、そしてアドバンサー要素が後退した後、ステージング線ばね１７８は、先頭外科用締結具６０Ａを、アドバンサー要素用チャネルＡＣから発射用チャネルＦＣへと移動させて、発射ロッド７４の遠位端において、挿入フォーク１７６と整列させる。その後、発射ロッド及び挿入フォークを、先頭科用締結具６０Ａへと挿入フォークの歯を案内するように延伸させることができる。
【０１５３】
図１１Ａ及び１１Ｂを参照すると、一実施形態において、ステージング線ばね１７８は、案内部材１６８に固定された近位端１８４と、案内部材の遠位端に隣接して、案内部材を貫通して形成された窓１８２を通過する閉じた遠位端１８０と、を有する。
【０１５４】
図１１Ｂを参照すると、ステージング線ばね１７８は、案内部材１６８の第１の半体１７０Ａに固定された第１のアーム部１８６と、案内部材１６８の第２の半体１７０Ｂに固定された第２のアーム部１８８と、を含む。ステージング線ばね１７８の閉じた遠位端１８０は、案内部材１６８の遠位端に隣接して形成された窓１８２（図１１Ａ）を通過する。
【０１５５】
図１２Ａ〜１２Ｅは、発射ロッドの遠位端において、挿入フォークと整列するようにステージングばね板を付勢するためのステージング線ばね１７８の動作を示す。図１２Ａを参照すると、挿入フォーク１７６及び発射ロッド７４は、発射サイクルの開始における、後退位置にある。先頭外科用締結具６０Ａは、アプリケータ器具の遠位端３４に向かって前進させられている。ステージング線ばね１７８の遠位端１８０は、案内部材１６８の発射用チャネルＦＣ内へと落ち込むように、ステージングばね板１７４を反らす。
【０１５６】
図１２Ｂを参照すると、トリガーは、本装置の近位端に向かって引かれ、次に、アプリケータ器具の遠位端３４に向かってアドバンサー要素１６０を移動させることにより、アドバンサー要素タブ１６２は、先頭外科用締結具６０Ａを遠位方向に押し、アンチバックアップ部材１６４の遠位端において、先頭外科用締結具をステージングばね板へと装填する。延伸されたアドバンサー要素１６０の遠位端により、ステージングばね板及びステージング線ばね１７８は、発射用チャネルＦＣから上方向に、かつそれから離れ方向に撓められる。
【０１５７】
図１２Ｃを参照すると、発射サイクルの後の段階時に、アドバンサー要素１６０が後退させられると、ステージング線ばね１７８の遠位端１８０は、ステージングばね板１７４を発射用チャネルＦＣ内へと下方に付勢して、先頭外科用締結具６０Ａを挿入フォーク１７６と整列させる。発射用チャネル内へ、下方に反らされたステージングばね板１７４により、先頭外科用締結具６０Ａは、挿入フォーク１７６と係合するための位置に保持される。
【０１５８】
図１２Ｄは、発射サイクルの後の段階を示し、この段階の間に挿入フォーク１７６及び発射ロッド７４が遠位方向に移動すると、挿入フォーク１７６の歯が先頭外科用締結具６０Ａと係合する。挿入フォークが遠位方向に移動するにつれて、挿入フォーク１７６は、ステージングばね板１７４及びステージング線ばね１７８を、発射用チャネルＦＣの外へと、かつアドバンサー要素用チャネルＡＣの中へと反らす。
【０１５９】
図１２Ｅは、アプリケータ器具の遠位端から先頭外科用締結具６０Ａを分配するための、最も遠位の位置にある、完全に延伸された発射ロッド７４及び挿入フォーク１７６を示す。完全に延伸された挿入フォーク１７６及び発射ロッド７４は、ステージングばね板１７４及びステージング線ばね１７８を、アドバンサー要素用チャネルＡＣへと反らし続ける。
【０１６０】
図１３Ａ〜１３Ｃを参照すると、一実施形態において、キャップ１９０が、外部シャフト４０の遠位端に固定される。一実施形態において、キャップ１９０は、外部シャフトの遠位端に固定され、それにより、キャップ１９０がシャフト４０に対して回転したり、又は平行移動したりしない。一実施形態において、シャフト４０は、約６〜１２ｍｍ以上、より好ましくは約８ｍｍの外径ＯＤ１を有する。キャップ１９０は、好ましくは、鋭い縁部のない、滑らかで、湾曲しかつ輪郭形成された外部表面を有し、それにより、キャップが、メッシュインプラントのメッシュ生地を引っかけたり、又は傷つけたりしない。
【０１６１】
一実施形態において、キャップ１９０は、キャップの底部に沿って延在する下部遠位縁部１９２と、外科用締結具を分配するための送達窓１９４と、を有する。一実施形態において、キャップ１９０は、周辺継ぎ目において接合された上部メッシュ片と底部メッシュ片を有する開いたスカート型メッシュのポケット内への挿入に適合されていることにより、下部遠位縁部１９２を進入させて、継ぎ目の内側と接触させ、メッシュ材料に引っかかったり、又は傷つけたりすることなく、上部層と底部層との間の継ぎ目の内側に沿って、キャップを容易に滑らせることができる。下部遠位縁部１９２は、開いたスカート型メッシュの底部メッシュ片の上面に据えられるように適合され、キャップ１９０の送達窓１９４が、スカート状メッシュの継ぎ目より上の、ある設定距離にあることが確保される。
【０１６２】
一実施形態において、送達窓１９４は、上端１９６と、下端１９８と、を有する。送達窓１９４の下端１９８は、好ましくは、下部遠位縁部１９２から離間しており、開いたスカート型メッシュの継ぎ目より上に、かつインプラントの上部メッシュ片内へと、外科用締結具が分配されることを確保する。図１３Ｂを参照すると、一実施形態において、下部遠位縁部１９２は、一般的にはシャフト４０の外径ＯＤ１に一致する約６〜１０ｍｍの長さＬ１を有する中央部２００と、シャフト４０の外径ＯＤ１を越えて約２〜３ｍｍ延在する第１の延在部２０２及び第２の延在部２０４と、を含む。第１の延在部２０２及び第２の延在部２０４が加わることにより、下部遠位縁部１９２は、シャフト４０の外径ＯＤ１を超える約１０〜２０ｍｍの全長Ｌ２を有する。一実施形態において、第１の延在部２０２及び第２の延在部２０４は、凸状でありかつ下部遠位縁部の底面から横方向に延在する底面と、凹状でありかつキャップ１９０の上端２１０に向かって延在する第１の頂面２０６及び第２の頂面２０８と、を有する。第１の延在部２０２及び第２の延在部２０４は、好ましくは、医師がアプリケータ器具のハンドルに前方への力をかけ、かつ対向する組織に逆圧をかけたときなどに、開いたスカート型メッシュの底部メッシュ片などのメッシュのより広い領域にわたって力を分散させる。
【０１６３】
一実施形態では、キャップは、シャフト４０の遠位端に固定され、かつシャフト４０の外径ＯＤ１に一致する円筒形状に変形した、近位端２１２を有する。一実施形態では、キャップ１９０の近位端２１２は、約６〜１２ｍｍの外径ＯＤ２を有し、より好ましくは、シャフト４０の外径ＯＤ１に概して一致及び適合する、約８ｍｍの外径を有する。
【０１６４】
図１３Ａ及び１３Ｃを参照すると、一実施形態において、カニューレキャップ１９０は、下部遠位縁部１９２からカニューレキャップ１９０の上端２１０へと上方向及び近位方向に傾斜する遠位面２１４を有する。キャップ１９０が周辺継ぎ目を有する開いたスカート型メッシュのポケット内へと挿入されたとき、下部遠位縁部１９２は、好ましくは、開いたスカート型メッシュの底部メッシュ片に対して当接し、傾斜する遠位面２１４が開いたスカート型メッシュの上部メッシュ片と係合して、そのスカートの上部メッシュ片を、継ぎ目の内側付近の底部メッシュから離れる方向に曲げるまで、継ぎ目の内側に向かって前進させられる。送達窓１９４は、望ましくは、下部遠位縁部１９２から離間し、外科用締結具６０が、開いたスカート型メッシュの周辺継ぎ目又は底部メッシュ片ではなく、上部メッシュ片を貫通し、送達窓を通じて分配されることを確保する。第１の延在部２０２及び第２の延在部２０４により、キャップによって、本装置がメッシュの継ぎ目に対して配向されて、それにより、外科用締結具を上部メッシュ片へと送達されることが更に確実にされる。
【０１６５】
一実施形態において、キャップ１９０は、輪郭形成されることによって、インプラントのメッシュ生地を引っかけたり、又は傷つけたりする場合のある、アプリケータ器具の遠位端の鋭い縁部が存在しないことが確保される。輪郭形成されたキャップにより、最初の及び後続の外科用締結具の配置のための、アプリケーション器具の遠位端の位置決め、又は再位置決めのときに、医師が、アプリケータ器具の遠位端を開いたスカート型メッシュの継ぎ目の内側に沿って摺動させ得ることが、確保される。
【０１６６】
図１４Ａ〜１４Ｃを参照すると、一実施形態において、細長シャフト４０と、キャップ１９０と、を有するアプリケータ器具３０を使用して、開いたスカート型メッシュ２１６を軟部組織に固定する。一実施形態において、開いたスカート型メッシュ２１６は、底部メッシュ片２１８と、中央開口部２２２を有する上部メッシュ片２２０と、底部メッシュ片２１８の外側縁部と上部メッシュ片２２０とを接合して、上部メッシュ片と底部メッシュ片との間に延在するポケット２２６を画定する周辺継ぎ目２２４と、を有する。
【０１６７】
一実施形態において、キャップ１９０、及びアプリケータ器具３０のシャフト４０の遠位端は、上部メッシュ片２２０の中央開口部２２２を通じて挿入され、ポケット２２６内に、開いたスカート型メッシュ２１６の周辺継ぎ目２２４に向かって前進させられる。キャップ１９０の下部遠位縁部１９２（図１４Ｂ）が、底部メッシュ片２１８に対して当接させられ、かつ周辺継ぎ目２２４に向かって前進させられると、下部遠位縁部１９２とキャップ１９０の傾斜する遠位面２１４（図１４Ｂ）により、上部メッシュ片２２０が、周辺継ぎ目２１６において、底部メッシュ片２１８から離れる方向に曲げられる。キャップ１９０の下部遠位縁部１９２は、キャップ１９０の分配窓１９４を、継ぎ目２２４の上に、かつ上部メッシュ片２２０と整列させて、離間させ、それにより、外科用締結具６０（図３及び１２Ｅ）が、上部メッシュ片２２０を通過し、継ぎ目２２４又は底部メッシュ片２１８を通過しない。
【０１６８】
一実施形態において、腹壁ヘルニアを有する患者には、開腹ヘルニア修復手技への準備が行われる。ヘルニアの周囲の皮膚領域を、ベタジンなどの従来の抗菌溶液を用いて洗浄する。患者には、導入及び吸入による従来の方式で、従来の全身麻酔が投与される。一実施形態において、外科医は、皮膚及びヘルニアに重なっている皮下組織を切開することから外科手技を開始する。腹腔内へのメッシュの配置が予定されている場合、ヘルニア嚢が切開される。欠損の周りの正常な筋膜の縁部を調べ、腹壁への臓器の癒着を全て分離して、メッシュ定着のために空間を作り出す。
【０１６９】
外科手技におけるこの段階で、外科医は外科用メッシュを準備する。外科用メッシュは、底部修復層と上部固定層とを有するシャツ型ヘルニア用メッシュ、又は例えば、本願と同一譲受人に譲渡された、２０１２年４月１０日に出願された米国特許出願第１３／４４３，３４７号「ＳＩＮＧＬＥ  ＰＬＡＮＥ  ＴＩＳＳＵＥ  ＲＥＰＡＩＲ  ＰＡＴＣＨ」に開示されている（この開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる）メッシュのような、任意の好適なメッシュであり得る。一実施形態において、スカート状ヘルニア用メッシュの底部修復層は、底部メッシュ片と呼ばれる場合があり、上部固定層は、上部メッシュ片と呼ばれる場合がある。底部修復層と上部固定層のそれぞれの外周は、好ましくは、周辺継ぎ目において互いに接合され、その周辺継ぎ目は、スカート状ヘルニア用メッシュの外周を取り巻いて延在している。一実施形態において、上部固定層は、望ましくは、中央に開口部を有する。一実施形態において、メッシュの４方位（即ち、北、南、東、及び西）に４本の縫合糸が配置されてもよい。
【０１７０】
一実施形態において、メッシュは、皮膚の切開部又は筋膜の欠損部を通じて、腹膜前の空間へと挿入される。外科医は、望ましくは、メッシュを手作業で腹腔内に配置する。メッシュは、底部修復層が患者の腹腔内容物の方を向くように、かつ上部固定層が腹壁の方を向くように、配向される。所望の場合、縫合糸は、縫合糸パサーを使用して、腹部を横切って固定されてもよい。
【０１７１】
一実施形態において、アプリケータ器具は、メッシュ固定のための外科用締結具を分配するために使用される。一実施形態において、望ましくは、アプリケータ器具は、ハンドル及びトリガーがアプリケータ器具の本体の上方にあって、患者の腹部から離れるように、配向される。アプリケータ器具の細長外部シャフトは、好ましくは、上部固定層に形成された中央開口部を通じて挿入され、シャフトの遠位端が上部固定層と底部修復層との間に配置されるようにする。一実施形態において、アプリケータ器具の外部シャフトは、湾曲しており、その外部シャフトの湾曲は上方に、患者の後端から離れる方向（即ち、上部固定層の方向）を向いている。アプリケータ器具のキャップが上部固定層と底部修復層との間に来ることにより、キャップは、キャップがメッシュの周辺継ぎ目に到達するまで、メッシュインプラントの外側周辺部に向かって前進させられる。一実施形態において、外科医は、アプリケータ器具を一方の手に保持したまま、他方の手を使って、アプリケータ器具の遠位端におけるキャップと対向する皮膚に対して、外側から逆圧をかけることができる。キャップは、底部修復層と、周辺継ぎ目の内側に接触する下部遠位縁部を有する。キャップは、好ましくは、下部遠位縁部から上方向に、かつそれから離れる方向に傾斜する遠位面を有する。キャップの下部遠位縁部が継ぎ目へと前進するとき、キャップの傾斜する遠位面は、上部固定層を、底部修復層から離れる方向に曲げる。下部遠位縁部は、望ましくは、キャップにおける外科用締結具分配窓がメッシュインプラントの周辺継ぎ目より上にあり、かつ上部固定層と整列することを確保するスペーサーとして機能する。
【０１７２】
一実施形態において、キャップの分配窓を上部固定層と整列させて、１回のストローク動作でトリガーを締め付けて、キャップの分配窓を通じて外科用締結具又はストラップを配置し、腹壁に上部固定層を固定する。トリガーは、発射サイクルの最初の開始位置に、独りでに戻る。アプリケータ器具は、好ましくは、メッシュの継ぎ目に沿って別の場所に再配置され、別の外科用締結具が送達される。このプロセスは、メッシュの全周が固定されるまで繰り返され、望ましくは、外科用締結具は、メッシュインプラントの周辺部周りに、約１〜２ｍｍ離間される。一実施形態において、いわゆるダブルクラウン法にて、第２の一連のストラップが、任意選択的にメッシュの中心付近に適用されてもよい。
【０１７３】
一実施形態において、２０個の外科用締結具が分配された後に、アプリケータ器具が、トリガーを閉じた状態でロックアウトされる。必要な場合には、修復手技の残りを完了させるために、新たなアプリケータ器具を使用してもよい。所望の数の外科用締結具が配置された後、アプリケータ器具は、患者から取り外される。所望であれば、ヘルニア欠損は、一次的に閉じられてもよい。皮膚の切開部は、適切な縫合手術又は閉鎖法によって閉鎖されてよく、切開部は適切に包帯される。修復手技が終了した後、患者は回復室へと移動させられ得る。
【０１７４】
図１５Ａ〜１５Ｃを参照すると、一実施形態において、アプリケータ器具３３０は、トリガー３３８を有するハンドル３３６と、ハンドル３３６の遠位端から延在するシャフト３４０と、を含む。キャップ３９０は、望ましくは、シャフトの遠位端に固定される。キャップ３９０は、好ましくは、アプリケータ器具３３０の遠位端から外科用締結具を分配するための送達窓３９４を含む。一実施形態において、キャップ３９０は、下部遠位縁部３９２と、下部遠位縁部３９２から横方向に延在する第１の横方向延在部４０２及び第２の横方向延在部４０４と、を有する。第１の横方向延在部４０２及び第２の横方向延在部４０４は、好ましくは、外部シャフト３４０の外径を越えて延在し、シャフトの外径を超える長さを画定する。
【０１７５】
図１６を参照すると、一実施形態において、アプリケータ器具３３０の遠位端は、開いたスカート型メッシュ４１６のポケットの中に挿入されるために適合されている。一実施形態において、開いたスカート型メッシュ４１６は、好ましくは、底部メッシュ片４１８と、底部メッシュ片４１８に対向する上部メッシュ片４２０と、を含む。底部メッシュ片４１８、及び上部メッシュ片４２０の外側縁部は、周辺継ぎ目４２２において互いに接合されている。キャップ３９０がスカート状メッシュ４１６のポケットの中に挿入されたとき、下部遠位縁部３９２と第１の側方延在部４０２及び第２の側方延在部４０４は、好ましくは、キャップ３９０の近傍にある底部メッシュ片を平らにするために、底部メッシュ片４１８の内面と係合する。下部遠位縁部３９２は、好ましくは、継ぎ目４２２より上に送達窓３９４を離間させる厚みを有し、外科用締結具が、継ぎ目４２４又は底部メッシュ片４１８ではなく、上部メッシュ片４２０を通じて分配されることが確保される。
【０１７６】
図１７を参照すると、一実施形態において、アプリケータ器具４３０は、ハンドル４３６と、ハンドル４３６から遠位方向に延在する細長シャフト４４０と、を含む。アプリケータ器具４３０は、外部シャフト４４０に固定された回転要素４４５を含む。キャップ４９０が、外部シャフト４４０の遠位端に固定されている。キャップ４９０は、図１３Ａ〜１３Ｃ又は図１５Ｂ〜１５Ｃに示された実施形態で開示されている特徴部のうちの１つ以上を含んでもよい。一実施形態において、細長シャフト４４０を、その長手方向軸線を中心に回転させるために、回転要素４４５が係合させられていてもよい。キャップ４９０は、好ましくは、シャフト４４０と同時に回転する。
【０１７７】
図１８Ａ〜１８Ｃを参照すると、一実施形態において、アプリケータ器具は、望ましくは、外部シャフトの最も遠位の端部に固定されたキャップ４９０を含む。キャップ４９０は、凹状底面４９５を有する下部遠位縁部４９２を含む。キャップ４９０は、下部遠位縁部４９２から横方向に延在する第１の延在部５０２及び第２の延在部５０４を含む。キャップ４９０は、好ましくは、送達窓を通じて外科用締結具を分配するための、アプリケータ器具の発射チャンバと整列する送達窓４９４を含む。
【０１７８】
一実施形態において、キャップ４９０の下部遠位縁部４９２は、下部遠位縁部の凹状底面４９５から送達窓４９４を離間させる厚みを有している。下部遠位縁部４９２が、メッシュインプラントの周辺継ぎ目の内側に対して当接した後、下部遠位縁部の厚みにより、キャップ４９０の送達窓４９４が、周辺継ぎ目より上に、かつ周辺継ぎ目から離れて離間することが確保され、それにより、外科用締結具が、スカート状メッシュの上部メッシュ片内に分配されて、継ぎ目又は底部メッシュ片内には分配されない。
【０１７９】
一実施形態において、キャップ４９０がスカート状メッシュのポケットの中に挿入されたとき、下部遠位縁部４９２は、凹状底面４９５を底部メッシュ片の方に向けて、かつ送達窓を上部メッシュ片と整列させて、スカート状メッシュの周辺継ぎ目に向かって前進させられる。一実施形態において、下部遠位縁部４９２の凹状底面４９５は、望ましくは、可撓性のリビングヒンジを提供し、キャップ４９０を位置決めして外科用締結具を分配する間に、下部遠位縁部を平らにして、インプラントのメッシュ片（例えば、底部メッシュ片）を引き延ばすことができるようにされる。
【０１８０】
図１９を参照すると、一実施形態において、外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具６３０は、近位部分６４２と、湾曲部分６４５を介してその近位部分と連結された遠位部分６４４と、を有する、図１において上述した構造と同様の、湾曲した外部シャフト６４０を含む。一実施形態において、アプリケータ器具６３０は、好ましくは、装置ハウジング６３５の遠位端に回転可能に装着された外部シャフト回転要素６５５を含む。外部シャフト回転要素６３５は、外部シャフト６４０を選択的に回転させるために、外部シャフト６４０の近位部分６４２と接続される。結果として、外部シャフト回転要素６５５により、操作者は、遠位端部分６４４の配向を変化させるために、長手方向軸線Ａ１に沿って湾曲した外部シャフト６４０の近位部分６４２を選択的に回転させることが可能となる。
【０１８１】
図２０は、図１９のアプリケータ器具６３０の断面図を示す。図２０を参照すると、一実施形態において、湾曲した外部シャフト６４０は、軸線Ａ１に沿って延在する近位部分６４２と、軸線Ａ２に沿って延在する遠位部分６４４と、を含む。湾曲部分６４５は、近位部分６４２と遠位部分６４４との間に角度α３をなす。湾曲した外部シャフト６４０は、細長い内部導管を有し、その中を通って外科用締結具６６０は、遠位方向に前進することができる。アプリケータ器具６３０は、好ましくは、トリガーが引かれる度に、湾曲した外部シャフト６４０の遠位端に向かって１つ分の位置だけ外科用締結具６６０を前進させるためのアドバンサータブ７６２を有するアドバンサー７６０を含む。また、アプリケータ器具は、望ましくは、外科用締結具が近位方向に移動することを防ぐためのアンチバックアップタブ６６６を有する、アンチバックアップ要素６６４を含む。また、アプリケータ器具６３０は、可撓性発射要素６７４（可撓性ケーブルなど）、を含み、可撓性発射要素６７４は、本明細書に記載したように動作する発射システムから、外部シャフト６４０の最も遠位の外科用締結具６６０へと、力を伝達することができる。可撓性発射要素６７４は、その長手方向軸線に沿った圧縮に抵抗性がある。また、可撓性発射要素６７４は捩じられていてもよい。一実施形態において、外部シャフト回転要素６５５がハウジング６３５に対して回転させられて、湾曲した外部シャフト６４０の遠位部分６４４の配向を変化させた際、可撓性発射要素６７４が、曲がったり、捩じられたり、屈曲したりして、発射システムと、剛性の挿入フォーク６７６（遠位端において、外科用締結具６６０の両側に係合するように適合された、歯を有する）との間の連結を維持することが可能である。可撓性発射要素６７４は、好ましくは、詳細に上述したように、発射システムから、外科用締結具の両側に係合する剛性の挿入フォーク６７６へとエネルギーを伝達して、軟部組織内へと外科用締結具を打ち込む。
【０１８２】
一実施形態において、発射システムは、シャフトの近位部分６４２の中心軸に沿って作動する点を除き、上述したものと同一である。発射システム６７４の可撓性要素は、回転式前進システム６６５を通って延在する。回転式前進システム６６５は、好ましくは、湾曲した外部シャフト６４０の近位部分６４２と整列させられる。回転式前進システム６６５は、湾曲した外部シャフト６４０と共に、中心軸を中心に回転するように適合されている。前進システムは、回転式発射システム６６５とインターフェースをとるアプリケータ器具６４０の上述した表示器システムから作動される。
【０１８３】
図２１を参照すると、一実施形態では、外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具７３０は、好ましくは、軸線Ａ１に沿って延在する近位部分７４２と、軸線Ａ２に沿って延在する遠位部分７４４と、遠位部分７４４を近位部分７４２に対して関節接合して遠位部分７４４と近位部分７４２との間の角度を変化させることが可能な、可撓性の関節接合式中間部７４５と、を有する、可撓性の関節接合式外部シャフト７４０、を含む。一実施形態において、関節接合式外部シャフト７４０の近位部分７４２及び遠位部分７４４は可撓性が低く、中間部分７４５は、関節接合動作を可能とするために、可撓性が高い。
【０１８４】
アプリケータ器具７３０は、望ましくは、ハウジング７３５の遠位端に装着され、かつ外部シャフト７４０の近位部分７４２に固定される外部シャフト回転要素７５５を含む。外部シャフト回転要素７５５の回転により、長手方向軸線Ａ１の周りでの外部シャフト７４０の近位部分７４２の同時的な回転がもたらされ、ひいては、近位部分に対する、湾曲した外部シャフト７４０の遠位部分７４４の配向が変化する。
【０１８５】
一実施形態において、アプリケータ器具７３０はまた、望ましくは、ハウジング７３５に装着された関節接合制御要素７７５を含む。一実施形態において、関節接合制御要素７７５は、好ましくは、ハウジング７３５に摺動可能に装着され、遠位方向及び近位方向に移動する。図２１及び２２を参照すると、一実施形態において、アプリケータ器具は、関節接合制御要素７７５と連結された近位端と、湾曲した外部シャフト７４０の遠位部分７４４と連結された遠位端とを有する、可撓性の連結部７８５Ａ及び連結部７８５Ｂを含む。図２２に示されるように、外部シャフト７４０は、近位部分７４２と、遠位部分７４４と、近位部分７４２と遠位部分７４４との間に延在する中間可撓性部分７４５と、を含む。第１の連結部７８５Ａ及び第２の連結部７８５Ｂは、近位部分７４２及び可撓性部７４５を通って延在し、連結部の遠位端は遠位部分７４４と連結されている。関節接合制御要素７７５（図２１）がアプリケータ器具７３０の遠位端に向かって移動させられると、第１の連結部７８５Ａ及び第２の連結部７８５Ｂが協働して、外部シャフトの遠位部分７４４の角度を外部シャフトの近位部分７４２に対して変化させる。一実施形態において、関節接合制御要素７７５がアプリケータ器具７３０の遠位端７３４に向かって移動するにつれて、遠位部分７４４が上方へ動く。関節接合制御要素７７５がアプリケータ器具７３０の近位端７３２に向かって移動させられると、第１の連結部７８５Ａ及び第２の連結部７８５Ｂが協働して、遠位部分７４４を下方へ動かす。それ故、関節接合式制御要素７５５を近位方向及び遠位方向に移動させることにより、可撓性外部シャフト７４０の遠位部分７４４の角度を、所望の角度が得られるまで、近位部分７４２に対して変化させることができる。一実施形態において、関節接合制御要素により、操作者が、外部シャフト７４０を、真っ直ぐな構成と、湾曲した又は角度を付けられた構成との間で切り替えることが可能となる。所望の真っ直ぐな、湾曲した、又は角度を付けられた構成が得られた後、外部シャフト７４０の近位部分７４２に対する遠位部分７４４の配向を、外部シャフト回転要素７５５を回転させることにより、変化させることができ、ひいては、遠位部分７４４の配向を変化させることができる。
【０１８６】
図２１及び２２のアプリケータ器具７３０は、好ましくは、図２０で上述したような、可撓性の発射要素と、可撓性のアドバンサーと、可撓性のアンチバックアップ要素と、を含み、外部シャフトが回転し、かつ／又は関節接合される際の、発射システムと外科用締結具前進システムの両方との動作可能な連結部が維持される。
【０１８７】
図２３及び２４を参照すると、一実施形態において、外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具８３０は、撮像系９５０を有する。撮像系は、完全に又は部分的にアプリケータ器具に統合されていてもよいし、又は選択的にアプリケータ器具に連結される別個のスタンドアロンシステムであってもよい。一実施形態において、撮像系９５０はアプリケータ器具の作動端にて照明及び視認性を強化し、それにより、外科部位における物体の検出を容易にし、患者上に予め位置決めされた外科用メッシュに対して外科用締結具を正しく位置合わせし載置することを可能にするものであることが望ましい。一実施形態において、アプリケータ器具８３０は、近位端８３２と、遠位端８３４と、その近位端と遠位端との間に延在する長手方向軸Ａ１−Ａ１を有する。アプリケータ器具８３０は、ハウジング８３５と、このハウジングから上方向に延在するハンドル８３６と、このハンドル８３６上に装着されたトリガー８３８と、ハウジング８３５から遠位方向に延在する細長シャフト８４０と、を含むことが望ましい。一実施形態において、細長シャフト８４０は、望ましくは、長手方向軸Ａ１−Ａ１に沿って延在する近位部分８４２と、近位部分８４２に対して角度付けされているか又は湾曲した遠位部分８４４と、を含む。一実施形態において、遠位部分８４４は第２の軸Ａ２−Ａ２に沿って延在しており、この第２の軸Ａ２−Ａ２は、近位部分８４２の軸Ａ１−Ａ１と角度α３をなす。一実施形態において、細長シャフト８４０の近位部分及び遠位部分で画定された角度α３は、鈍角であることが望ましい。一実施形態において、細長シャフト８４０は非線形である。一実施形態において、細長シャフトが湾曲して、遠位部分８４４がアプリケータ器具のハウジング８３５から上方向に、かつそれから方向に離れ傾斜する。
【０１８８】
一実施形態において、キャップ８４６、例えば、鋭角のない輪郭形成された端キャップは、細長シャフトの遠位端８４０に固定されている。一実施形態において、キャップ８４６は、キャップが細長シャフト８４０に対して回転も並進もしないように、細長シャフト８４０の遠位部分８４４の遠位端に固着される。キャップ８４６は、キャップの下部遠位縁部８９２から離れるようにかつアプリケータ器具８３０の近位端８３２に向かって傾斜する遠位端面８４８を有することが好ましい。
【０１８９】
一実施形態において、撮像系９５０は、キャップ８４６上に装着された撮像装置９５２と、ハウジング８３５の内部に配設された電源９５４と、細長シャフト８４０を通って延在して電力を電源９５４から細長シャフトの遠位端８４０に伝送するための導電ワイヤなどの電力コンジット９５６と、電力コンジット９５６と接続され、電力を電源から受給する光源（不図示）と、を含むことが好ましい。本明細書においてより詳細に記載されているように、光源は、アプリケータ器具８３０の遠位端８３４にて撮像装置９５２の視界を照明するものであることが好ましい。
【０１９０】
一実施形態において、撮像系９５０は、望ましくは、トランスミッタコンジット９５８（例えば、撮像装置９５２で検出された画像をアプリケータ器具の遠位端８３４からハウジング８３５内に位置するトランスミッタ９６０に伝送するためのトランスミッタ導電ワイヤ）を含む具。一実施形態において、トランスミッタコンジット及び電力コンジットは、同じコンジット又は導電ワイヤに結合され得る。撮像系９５０は、トランスミッタ９６０と連通するモニター９６２（図２３）を含むことが好ましい。モニター９６２は、検出された画像及び／又は信号をトランスミッタ９６０から受信して、検出された画像をモニター上に表示するように適応されている。一実施形態において、モニター９６２上に表示された画像は、アプリケータ器具の遠位端にて外科環境の視認性が促進されるように拡大率を高くするか又は拡大表示することが好ましい。
【０１９１】
図２５Ａ〜２５Ｅを参照すると、一実施形態において、細長シャフトの遠位端にてキャップ８４６が、組織又はメッシュインプラントのメッシュ生地を引っかけることも損傷させることもないように、鋭角のない滑らかで湾曲した輪郭形成された外側表面を有することが好ましい。一実施形態において、キャップ８４６は、キャップの底部に沿って延在する下部遠位縁部８９２と、１つ又は２つ以上の外科用締結具を送達窓を通して分配するための送達窓８９４と、を有する。一実施形態において、下部遠位縁部８９２は、開いたスカート型メッシュの底部メッシュ片の頂部に定着するように適応されている。一実施形態において、送達窓８９４は、上端８９６と、下端８９８とを有する。送達窓８９４の下端８９８は、下部遠位縁部８９２から離間して、開いたスカートメッシュの継ぎ目よりも上にかつ開いたスカート型メッシュの頂部メッシュ片の内部に外科用締結具が分配されることを確保することが好ましい。
【０１９２】
一実施形態において、キャップ８４６は、キャップ８４６の下部遠位縁部８９２から上方向及び近位方向に傾斜する遠位端面８４８を有する。遠位端面は、撮像装置９５２を受容する中央開口部９７０と、第１及び第２の光源９７４Ａ、９７４Ｂをそれぞれ受容する一対の横方向の開口部９７２Ａ、９７２Ｂと、を含むことが好ましい。撮像装置９５２は、器具の遠位端８３４（図２３）にて画像を検出するように適応されている。第１及び第２の光源９７４Ａ、９７４Ｂは、器具の遠位端にて撮像装置９５２の視界を照明する光線を生ずるように適応されている。
【０１９３】
一実施形態において、キャップ８４６が、周辺継ぎ目を有する開いたスカート型メッシュのポケットに挿入されたときに、光源９７４Ａ、９７４Ｂが器具の遠位端にて撮像装置９５２の視界を照明することが好ましい。視界を照明することによって、外科スタッフが撮像系を使用して、とりわけ、１）キャップ８４６の下部遠位縁部８９２が、開いたスカート型メッシュの底部メッシュ片に対して当接し、２）傾斜する遠位面８４８が、開いたスカート型メッシュの頂部メッシュ片に係合し、スカートの頂部メッシュ片が継ぎ目の内側に隣接する底部メッシュ片から離れる方向に曲げられるまで、キャップ８４６の下部遠位縁部８９２が、開いたスカート型メッシュの継ぎ目の内側に向かって前進し、３）キャップ８４６の送達窓８９４が頂部メッシュ片と整列され、かつ開いたスカート型メッシュの周辺継ぎ目及び底部メッシュ片より上に位置して、外科用締結具が周辺継ぎ目及び／又は底部メッシュ片を通過せず確実に頂部メッシュ片を通過することを検証できる。
【０１９４】
図２６を参照すると、一実施形態において、撮像系９５０は、外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具の遠位端にて物体を検出するために使用される。撮像系９５０は、アプリケータ器具に完全に統合されていてもよいし、アプリケータ器具に部分的に統合されていてもよいし、又は使用前にアプリケータ器具と連結される別個のスタンドアロンシステムであってもよい。一実施形態において、撮像系９５０は、物体を検出するための撮像装置９５０と、撮像装置９５２の視界を照明するための少なくとも１つの光源９７４と、を含む。撮像系９５０は、電力コンジット９５６Ａを通して少なくとも１つの光源９７４に電力を供給するための電源９５４を含むことが好ましい。一実施形態において、撮像系９５０は、撮像装置９５２の視界を照明するために２つ又は３つ以上の光源を有し得る。一実施形態において、電源９５４はまた、第２の電力コンジット９５６Ｂを通して撮像装置９５２に対して電力を供給し得る。
【０１９５】
一実施形態において、撮像系は、好ましくは、撮像装置９５２で検出された画像をトランスミッタ９６０に伝送するトランスミッタコンジット９５８を含む。一方、トランスミッタ９６０は、検出された信号をコントローラ９８０に送信する。このコントローラは、好ましくは、中央処理ユニット９８２と、メモリー９８４と、を有する。コントローラ９８０は、望ましくは、検出された画像を処理しかつ／又は保存し、その画像をモニター９６２に転送して、外科スタッフに対して視覚的ディスプレイを提供する。モニター９６２上の視覚的ディスプレイは、好ましくは、外科スタッフがアプリケータ器具の遠位端を正確に位置決めするのを支援し、外科用締結具の外科用メッシュへの適切な配置を確保する。一実施形態において、画像は、プロセスの任意のステージにおいて、ワイヤレスでかつ／又はインターネット経由で伝送され得る。
【０１９６】
図２７を参照すると、一実施形態において、外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具１０３０は、取り付け可能な内視鏡器具１１５０を有するように適応されている。一実施形態において、内視鏡器具は、アプリケータ器具１０３０の細長シャフト１０４０に取り付けられている。内視鏡器具１１５０は、クリップ１１７５Ａ、１１７５Ｂを使用してアプリケータ器具の細長シャフト１０４０に対して選択的に取り付け可能であることが望ましい。一実施形態において、内視鏡器具１１５０は、アプリケータ器具の細長シャフトの遠位端にて画像を捕捉するための１つ若しくは２つ以上の光源及び／又は撮像装置を含み得る。内視鏡器具１１５０は、好ましくは、視界を照明して、照明された視界の内部にて画像を捕捉するように適応されている遠位の作動端１１８５を含む。取り付け可能な内視鏡器具１１５０は、望ましくは、細長シャフト１１９５を含み、この細長シャフト１１９５は、アプリケータ器具１０３０の細長シャフト１０４０の形状に適合するように可撓性であり得る。一実施形態において、内視鏡撮像系１１５０のシャフト１１９５は、アプリケータ器具１０３０の細長シャフト１０４０の曲線又は非線形形状に適応するように湾曲状又は非線形である。
【０１９７】
図２８Ａ及び２８Ｂを参照すると、一実施形態において、内視鏡器具１１５０の遠位の作動端１１８５は、好ましくは、撮像装置１１５２と、内視鏡器具の遠位端にて視界を照明するための光源１１７４Ａ、１１７４Ｂと、を含む。内視鏡器具は、好ましくは、本明細書において開示されている撮像系と連結される。図２８Ｂは２つの光源１１７４Ａ、１１７４Ｂを備えて実施形態を示すが、他の実施形態は、内視鏡取付具１１５０の遠位端１１８５にて１つの光源のみを含んでいてもよいし、又は３つ若しくは４つ以上の光源を含んでいてもよい。
【０１９８】
図２９を参照すると、一実施形態において、内視鏡器具１１５０をアプリケータ器具１０３０に固定するために、１つ又は２つ以上のクリップ１１７５が利用される。一実施形態において、クリップ１１７５は、中央開口部１１９９を有するリング１１９７を含み、図２７に示すアプリケータ器具１０３０の細長いシャフト１０４０の外側表面上に摺動するように適応されている。クリップ１１７５は、一対の可撓性アーム１２０１Ａ、１２０１Ｂを含み、これらの可撓性アームが、リング１１９７の外側縁部にてＵ字形開口部１２０３を画定することが望ましい。一実施形態において、リング１１９７がアプリケータ器具の細長シャフト上に固定された後、内視鏡器具１１５０のシャフト１１９５をクリップ１１７５のＵ字形開口部１２０３の中に挿入することによって、内視鏡器具１１５０がアプリケータ器具に取り付けられ得る。可撓性アーム１２０１Ａ、１２０１Ｂは、クリップ１１７５のＵ字形開口部１２０３の内部にて内視鏡器具１１５０のシャフト１１９５を保持することが好ましい。
【０１９９】
一実施形態において、１つ又は２つ以上の取り付けクリップをアプリケータ器具に恒久的に固定することができる。一実施形態において、１つ又は２つ以上の取り付けクリップをアプリケータ器具に対して着脱自在に取り付けることができる。
【０２００】
本発明は、任意の特定の動作理論に制限されるものではないが、図２９に示すように１つ又は２つ以上のクリップ１１７５を使用することにより、内視鏡器具の殺菌、洗浄、メンテナンス、並びに／又は修理に際してアプリケータ器具の細長シャフトに対する内視鏡器具の選択的な取り付け及び選択的な取り外しを可能にするものであると考えられる。一実施形態において、内視鏡器具は、医学的手技の終了時に廃棄される単回使用装置であってもよく、そうすることによって、新しい内視鏡器具をアプリケータ器具に取り付けて、次回の医学的手技に備えることができる。一実施形態において、内視鏡器具は再使用可能なものであり、アプリケータ器具は使い捨て式の単回使用装置である。一実施形態において、内視鏡器具はアプリケータ器具に恒久的に取り付けられる。
【０２０１】
図３０Ａ〜３０Ｃを参照すると、一実施形態において、内視鏡器具１１５０は、クリップ１１７５Ａ、１１７５Ｂを用いてアプリケータ器具１０３０の細長シャフト１０４０に取り付けられている。図３０Ａ〜３０Ｃには２つのクリップを示してあるが、他の実施形態においては、それよりも少ない又は多い数のクリップを使用して、アプリケータ器具１０３０の細長シャフト１０４０に内視鏡器具１１５０を固定し得る。
【０２０２】
一実施形態において、内視鏡器具１１５０は細長シャフト１０４０に固定され、それにより。遠位の作動端１１８５は、細長シャフト１０４０の遠位端にて、輪郭形成されたキャップ１０４６に隣接している。一実施形態において、内視鏡器具１１５０の作動端１１８５の最も遠位の面１２０５は、輪郭形成された端キャップ１０４６の傾斜する遠位面１０４８に対して近位にある。結果として、内視鏡器具１１５０は、キャップ１０４６の傾斜する遠位面１０４８内に設けられた送達窓１０９４を通しての外科用締結具の分配を干渉し得ない。
【０２０３】
一実施形態において、内視鏡器具１１５０は、好ましくは、撮像装置と、遠位の作動端１１８５に設けられた少なくとも１つの光源の両方を含む。一実施形態において、内視鏡器具１１５０は、視界を照明するための１つのみ又はそれより多くの光源を含み得る。この実施形態においては、内視鏡器具に光源が設けてあり、画像捕捉のための撮像装置を有さない。
【０２０４】
一実施形態において、撮像装置は、カメラ、光センサー、又は超音波センサーであり得る。一実施形態において、撮像装置は、広角視野を与える魚眼レンズを有するカメラである。
【０２０５】
一実施形態において、撮像系は、Ｎａｎｅｙｅ撮像装置と、１ｍｍの光ファイバと、ＡＤＧ８５２と称するバッテリと、を含み得る。Ｎａｎｅｙｅ撮像装置は１ｍｍ×１ｍｍ×１．５ｍｍのサイズで、キャップ８４６の遠位面８４８に設けられた中央開口部９７０（図２５Ａ）の内部に嵌合することが好ましい。一実施形態において、キャップの横方向の開口部９７２Ａ、９７２Ｂの内部に配設されている光源９７４Ａ、９７４Ｂは、Ｎａｎｅｙｅカメラ用の光線を生ずるために直径１ｍｍの光ファイバを含むものであることが望ましい。ＡＤＧ８５２と称する、サイズ１．３×１．６のバッテリは、アプリケータ器具のハウジング内又はそのハンドル内に位置しており、Ｎａｎｅｙｅ撮像装置及び光ファイバの両方にワイヤ接続される。
【０２０６】
一実施形態において、撮像装置は、光線、赤外線、又は紫外線エネルギーの存在下で物体を検出する、光センサー又は同様な電子コンポーネントである。一実施形態において、光センサーは、好ましくは、材料に衝突する放射線強度に応じて電気伝導率の異なる光導電特性を有する半導体を含む。一実施形態において、光感知要素をアプリケータ器具の遠位先端部に位置付けて光線量の変化を検出することができ、この方法を用いて、メッシュの縁部、メッシュの孔などを検出することができる。
【０２０７】
一実施形態において、撮像系は、ユーザにフィードバックを与える視覚的要素又は可聴要素を含み、これらの要素によって、器具の遠位端が所望の位置に位置するタイミングが示され得る。一実施形態において、視覚的インジケータは、外部ＬＥＤであり得る。一実施形態において、可聴インジケータは、スピーカ又はブザーなどの音声を発する要素であり得る。
【０２０８】
一実施形態において、電源はハウジング又はハンドル内に位置していないが、器具に連結されたケーブル又はワイヤによって器具に接続される別個のスタンドアロンコンポーネントである。一実施形態において、バッテリは、器具の遠位先端部又はその遠位先端部に隣接して位置し、それにより、細長シャフトを通って延在する電力伝送コンジット又は導電ワイヤの必要性をなくしている。一実施形態において、電源を使用して光源を作動させるよりも寧ろ、光源は、光ファイバ又は光ファイバケーブルを介してアプリケータ器具の遠位端に光線を供給するための別個の給電器具であり得る。
【０２０９】
一実施形態において、光源は、単一のＬＥＤ又は一連のＬＥＤであり得る。一実施形態において、光源は、器具の端部を照明する光線を拡散させるためのディフューザ又はレンズを有し得る。一実施形態において、光源は、皮膚の外側を照明し、どこに器具の遠位端を位置決めすべきかを外科スタッフに指示するように、十分に強力であることが好ましい。
【０２１０】
一実施形態において、メッシュの埋め込みに先立って、外科用メッシュインプラントに対して望ましい輪郭位置を患者の皮膚の外側に適用することができ、器具の遠位端にある光源は、患者の皮膚の上に輪郭付けされた望ましい位置に対して外科用メッシュの縁部を実際にどこに位置されるかを示すことが好ましい。メッシュインプラント手技において患者の皮膚に外部標識を行う装置及び方法は、「ＤＥＶＩＣＥＳ  ＦＯＲ  ＤＩＳＰＥＮＳＩＮＧ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＦＡＳＴＥＮＥＲＳ  ＩＮＴＯ  ＴＩＳＳＵＥ  ＷＨＩＬＥ  ＳＩＭＵＬＴＡＮＥＯＵＳＬＹ  ＧＥＮＥＲＡＴＩＮＧ  ＥＸＴＥＲＮＡＬ  ＭＡＲＫＳ  ＴＨＡＴ  ＭＩＲＲＯＲ  ＴＨＥ  ＮＵＭＢＥＲ  ＡＮＤ  ＬＯＣＡＴＩＯＮ  ＯＦ  ＴＨＥ  ＤＩＳＰＥＮＳＥＤ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＦＡＳＴＥＮＥＲＳ」と題された、２０１２年３月１６日出願の本願と同一の譲受人に譲渡された米国特許出願第１３／４２２，００３号（代理人整理番号ＥＴＨ５６４０ＵＳＮＰ）における１つ又は２つ以上の実施形態に開示されており、その開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。
【０２１１】
一実施形態において、トランスミッタコンジットは、光線及び／又はディジタル信号を伝送できる光ファイバ又は光ファイバケーブルであり得る。ディジタル信号を伝送する一実施形態において、トランスミッタは、検出された画像をディジタル信号としてワイヤレス受信機に伝送し、続いて、視覚的及び／又は可聴ディスプレイに対応した遠隔モニターに情報を配信するものであることが好ましい。
【０２１２】
一実施形態において、トランスミッタコンジットを、撮像装置をトランスミッタ又はモニターと連結するワイヤレストランスミッタで置き換えることができる。一実施形態において、検出された信号が、赤外線及びマイクロ波を通して伝送され得る。
【０２１３】
一実施形態において、モニターは、腹腔鏡塔であり得る。一実施形態において、モニターは、装置のハンドル端上に直接に装着されたディジタルスクリーンを含み得る。一実施形態において、モニターは、陰極線管（ＣＲＴ）、液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）、プラズマディスプレイなどを含み得る。一実施形態において、撮像系は、撮像装置によって捕捉される検出済み画像及び／又はビデオを格納するためのメモリー装置などのデータ格納装置を有し得る。一実施形態において、撮像系は使い捨て式であってもよい。
【０２１４】
一実施形態において、撮像系は、好ましくは、カメラ、光センサー、又は超音波センサーなどの感知装置を含み、それらの感知装置は、照明、触覚機構、レーダー、及び超音波などの輻射源を検出するように適応されている。撮像系は、器具の遠位端が外科用メッシュインプラントに対して正しく整列されたときにユーザの注意を喚起する、視覚的、可聴、振動式、及び／若しくは触覚信号、又はそれらの組み合わせの形式にてユーザにフィードバックを与えるものであることが望ましい。
【０２１５】
図３１Ａ〜３１Ｅを参照すると、一実施形態において、外科用メッシュを組織に固定するための外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具は、好ましくは、細長シャフト１４５０（図３１Ｅ）の遠位端に固定された把持特徴部を有する遠位端キャップ１４００を含む。遠位端キャップ１４００は、望ましくは、下面１４０２と、上面１４０４と、下面１４０２に隣接する下部遠位縁部１４０６と、下部遠位縁部１４０６からキャップの上面１４０４に近位方向かつ上方向に傾斜する遠位端面１４０８と、を含む。一実施形態において、キャップ１４００は、望ましくは、傾斜する遠位端面１４０８に形成された外科用締結具送達窓１４１０を含む。外科用締結具は、外科用メッシュを組織に固定するために、外科用締結具送達窓１４１０を通して分配される。傾斜する遠位端面１４０８は、好ましくは、キャップ１４００の外表面上にあり、外科用締結具送達窓１４１０の外周を完全に取り囲んでいる。
【０２１６】
図３１Ａに示すように、一実施形態において、傾斜する遠位端面１４０８は、下部遠位縁部１４０６、及び送達窓１４１０の下縁部から延在する下部と、送達窓１４１０の上縁部からキャップ１４００の上面１４０４に延在する上部と、を有する。
【０２１７】
一実施形態において、遠位端キャップ１４００は、輪郭形成されかつ滑らかな外表面を有し、アプリケータ器具の遠位端に、外科用メッシュの繊維を引っかけたり、かつ／又は損傷したりし得るような鋭利な縁部が存在しないよう確保している。一実施形態において、キャップ１４００の下面１４０２及び上面１４０４は、滑らかな表面を有する。手術部位においてメッシュを組織に固定するときに、輪郭形成された遠位端キャップによって、医師がアプリケータ器具の遠位端を、外科用メッシュに対して前方、逆方向、及び横方向に容易に摺動させて、メッシュに対して、アプリケータ器具の遠位端を配置する、及び／又は再位置決めすることを確実にし得る。
【０２１８】
一実施形態において、キャップ１４００は、望ましくは、キャップの１つ又は２つ以上の外表面上に設けられた複数の把持特徴部を含む。一実施形態において、把持特徴部は、キャップ１４００の傾斜する遠位端面１４０８から遠位方向に突き出す複数の把持ポスト１４１２、１４１４、１４１６、及び１４１８を含む。把持ポスト１４１２、１４１４、１４１６、及び１４１８は、望ましくは、外科用締結具送達窓１４１０の周りで、互いに離間されている。それぞれの把持ポストは、キャップ１４００の傾斜する遠位端面１４０８によって画定される平面に対して垂直な長手方向軸線に沿って延びる長さを有し得る。把持ポストはまた、上面１４０４又は下面１４０２と平行な長手方向軸線に沿っても延び得る。
【０２１９】
一実施形態において、把持ポスト１４１２、１４１４、１４１６、及び１４１８は、好ましくは、外科用締結具送達窓１４１０の外周に隣接して位置する。一実施形態において、把持ポスト１４１２、１４１４、１４１６、及び１４１８、又は傾斜する遠位面１４０８は、例えば、ローレット状の表面、マット状の表面、及び／又は段状の表面のような、テクスチャ表面を有し得る。本明細書において更に詳しく説明するように、テクスチャ表面は、把持特徴部が外科用メッシュの繊維及び／又は孔部と係合したときに、キャップ１４００と外科用メッシュの繊維との間の係合性を高める。
【０２２０】
一実施形態において、把持ポスト１４１２、１４１４、１４１６は、湾曲した外面及び縁部を有する円筒形状又は円錐形状を有する。図３１Ａ〜３１Ｅに示す実施形態において、ポストは、それぞれのポストの基底部１４２０が、ポストの遠位先端部１４２２よりも大きい直径を有する円錐状の形状を有する。
【０２２１】
図３１Ａ〜３１Ｃを参照すると、一実施形態において、ポスト１４１２、１４１４、１４１６、及び１４１８の遠位先端部１４２２は、平坦面を有する。ポストは、好ましくは、基底部１４２０から遠位先端部１４２２に延在する、滑らかで湾曲した側壁１４２４を有し、これにより、把持ポストがメッシュの孔部を通ったときに、メッシュを損傷する可能性が最小化される。ポストの滑らかな外表面はまた、望ましくは、キャップを後退させ、かつ／又はメッシュ上の別の場所に再位置決めするのが望ましい場合に、メッシュの孔部からポストが容易に引き出されるのを可能にする。
【０２２２】
図３１Ｃを参照すると、一実施形態において、把持ポスト１４１２、１４１４、１４１６、及び１４１８は、約０．０５１センチメートル（０．０２０インチ）の高さを有し、把持ポストの遠位先端部１４２２は、約０．０５８センチメートル（０．０２３インチ）の直径を有する。一実施形態において、ポスト１４１２、１４１４、１４１６、及び１４１８は、キャップ１４００の傾斜する遠位端面１４０８に垂直な、それぞれの長手方向軸線Ａ５を有する。それぞれのポスト１４１２、１４１４、１４１６、及び１４１８の遠位先端部１４２２は、キャップの傾斜する遠位面と平行で、かつポストの長手方向軸線に垂直な、平坦面を画定する。図３１Ｃに示す実施形態において、キャップ１４００の傾斜する遠位端面１４０８は、符号Ｐ１が付された第１の平面内にあり、遠位先端部１４２２の平坦面は、第１の平面Ｐ１と平行で、符号Ｐ２が付された第２の平面内にある。その結果、ポスト１４１２、１４１４、１４１６、及び１４１８の平坦な遠位先端部は、傾斜する遠位面１４０８と同じ向きを有する。
【０２２３】
図３１Ｂ〜３１Ｃ、及び３１Ｅを参照すると、一実施形態において、キャップ１４００の滑らかな下面１４０２は、好ましくは、キャップの下面にわたって横方向に延在する凸状に湾曲した表面を画定する。図３１Ｂに示すように、一実施形態において、キャップ１４００の、上面１４０４から下面１４０２に延在する側面は、望ましくは、滑らかである。キャップ１４００に滑らかな外表面を、上面、下面、そして側面に提供することにより、好ましくは、メッシュに係合するキャップの外表面上の特徴部によって、引っかかったり、遮られたり、又は妨げられたりせずに、キャップが、外科用メッシュ上を横方向にスライドすることが可能になる。
【０２２４】
図３１Ａ及び３１Ｂを参照すると、一実施形態において、キャップ１４００の傾斜する遠位端面１４０８に形成された外科用締結具送達窓１４１０は、上縁部１４２６と、下縁部１４２８と、上縁部１４２６から下縁部１４２８に延在する、対向する側縁部１４３０、１４３２と、を有する。把持ポスト１４１２、１４１４、１４１６、及び１４１８は、好ましくは、上縁部１４２６と下縁部１４２８との間であり、外科用締結具送達窓１４１０の対向する側縁部１４３０、１４３２に隣接して位置する。
【０２２５】
図３１Ｂ及び３１Ｄを参照すると、一実施形態において、把持ポスト１４１２、１４１４、１４１６、及び１４１８は、外科用締結具送達窓１４１０の第１の側縁部１４３０に隣接して位置付けられた、第１のポスト１４１２及び第２のポスト１４１４を含む、第１のポストセット１４３４と、外科用締結具送達窓１４１０の第２の側縁部１４３２に隣接して位置付けられた、第３のポスト１４１６及び第４のポスト１４１８を含む、第２のポストセット１４３６と、を含む。
【０２２６】
一実施形態において、第１のポストセット１４３４の第１のポスト１４１２及び第２のポスト１４１４は、望ましくは、外科用締結具送達窓１４１０の第１の側縁部１４３０と平行な第１の軸線Ａ６に沿って、互いに、垂直方向に整列され、第２のポストセット１４３６の第３のポスト１４１６及び第４のポスト１４１８は、第１の軸線Ａ６と平行で、かつ外科用締結具送達窓１４１０の第２の側縁部１４３２と平行な第２の軸線Ａ７に沿って、互いに垂直方向に整列されている。
【０２２７】
図３１Ｂ及び３１Ｄを参照すると、一実施形態において、第２のポスト１４１４は、遠位方向に、第１のポスト１４１２の遠位先端部を越えて遠位方向に延在し、第４のポスト１４１８は、第３のポスト１４１６の遠位先端部を越えて延在している。その結果、傾斜する遠位面１４０８の輪郭に概ね沿うために、それぞれのポストセットの上部のポスト（すなわち、第１のポスト１４１２及び第３のポスト１４１６）は、それぞれのポストセットの下部ポスト（すなわち、第２のポスト１４１４及び第４のポスト１４１８）の近位に存在する。別の実施形態において、ポストセットは、キャップの外科用締結具送達窓の側縁部に設けられた、１つ若しくは２つ以上の把持ポスト又は把持特徴部を含み得る。
【０２２８】
図３１Ｅを参照すると、一実施形態において、遠位端キャップ１４００は、望ましくは、約６〜１０ｍｍの長さＬ３の中央部分１４４０を有する下部遠位縁部１４０６を含む。下部遠位縁部１４０６は、中央部分１４４０の端部から、細長シャフト１４５０の外径ＯＤ１を越えて約２〜３ｍｍだけ横方向に延びる、第１の延在部１４４２及び第２の延在部１４４４を含む。第１の延在部１４４２及び第２の延在部１４４４を追加することによって、キャップ１４００の下部遠位縁部１４０６は、約１０〜２０ｍｍの全長Ｌ４を有し、これは、細長シャフト１４５０の外径ＯＤ１よりも大きい。一実施形態において、中央部分１４０６は、好ましくは、細長シャフト１４５０の長手方向軸線に概ね垂直な直線又は直線縁部を画定し、第１の延在部１４４２及び第の２延在部１４４４は、直線的な中央部分１４４０から細長シャフト１４５０の近位端に向かって近位方向に湾曲する、湾曲縁部を有する。その結果、下部遠位縁部１４０６の中央部分１４４０は、下部遠位縁部の第１の横方向延在部１４４２及び第２横方向延在部１４４４に遠位にあり、その結果、下部遠位縁部の中央部分１４４０が、スカート状メッシュの周辺継ぎ目のようなメッシュに対して押し付けられた場合に、横方向延在部１４４２、１４４４が継ぎ目から離れて存在し、それによって、キャップとメッシュとの間の接触が少なくなるので、キャップ１４００を継ぎ目に沿って横方向にスライドさせることが容易になる。近位側の、横方向延在部１４４２、１４４４はまた、装置をスカート状メッシュの狭い角部に入り込ませることを可能にする。
【０２２９】
図３１Ｂを参照すると、一実施形態において、第１の横方向延在部１４４２及び第２の横方向延在部１４４４は、下部遠位縁部１４０６の底面から横方向に延在し、キャップの下面１４０２を形成する底面を有する。第１の横方向延在部１４４２及び第２の横方向延在部１４４４の底面は、望ましくは、凸状である。第１の延在部１４４２及び第２の延在部１４４４の頂面は、好ましくは凹状であり、キャップ１４００の上面１４０４に向かって延在している。医師がアプリケータ器具のハンドルに前方向の力をかけて、逆圧を対向する組織にかける場合、第１の延在部１４４２及び第２の延在部１４４４は、メッシュのより広い領域に力を分配する。第１の延在部及び第の２延在部はまた、医師がキャップを水平に配向することを可能とし、かつ、外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具を発射している間のキャップの回転を最小化することを可能とする。
【０２３０】
図３２Ａ及び３２Ｂを参照すると、外科用メッシュＭを組織に固定するために、細長シャフト１４５０の遠位端に固定されたキャップ１４００は、望ましくは、キャップの下部遠位縁部１４０６（図３１Ａ）が外科用メッシュに当接するまで前進させられる。図３２Ｂを参照すると、キャップ１４００がメッシュＭに対して押されるにつれて、キャップ１４００の傾斜する遠位端面１４０８から突き出している把持ポスト１４１２、１４１４、１４１６、及び１４１８は、望ましくは、メッシュＭの孔部を通過する。その結果、把持ポストは、メッシュの繊維間に延在し、それによって、把持ポストの側壁が、メッシュの繊維に係合し、メッシュの動きと位置決めを能動的に制御することが可能になっている。
【０２３１】
図３３を参照すると、一実施形態において、キャップ１４００及びアプリケータ器具の細長シャフト１４５０の遠位端が、外科手術用開口部の中に挿入され、上部メッシュ片１４６２と、下部メッシュ片１４６４と、上部片及び下部メッシュ片を接合する周辺継ぎ目１４６６とにより画定されるポケット１４６０を有する、予め位置決めされたメッシュＭに向かって前進させられ得る。キャップ１４００がポケット１４６０の中に前進するにつれて、キャップ１４００の下部遠位縁部１４０６が、下部メッシュ片１４６４に当接し、周辺継ぎ目１４６６に向かって前進させられる。下部遠位縁部１４０６が周辺継ぎ目と係合すると、傾斜する遠位端面１４０８は上部メッシュ片１４６２に当接し、把持ポスト１４１２、１４１４、１４１６、及び１４１８（図３１Ａ）は、外科用メッシュＭの孔部を通り抜ける。把持ポストの側壁は、望ましくは、メッシュＭの繊維間に延伸する。その結果、端キャップ１４００が上方、下方、又は横方向にシフトした場合、把持ポストが、メッシュＭの動作を、メッシュ繊維の係合を介して制御する。
【０２３２】
一実施形態において、キャップ１４００が完全にポケット１４６０の中に挿入されると、キャップ１４００の傾斜する遠位面１４０８が、上部メッシュ片１４６２を下部メッシュ片１４６４から離れる方向に曲げる。キャップ１４００の下部遠位縁部１４０６の厚さは、キャップ１４００の外科用締結具分配窓１４１０（図３１Ａ）を周辺継ぎ目１４６６の上に離間させ、上部メッシュ片１４６２と整列させて、その結果、外科用締結具１４７０が、上部メッシュ片１４６２を通過して、周辺継ぎ目１４６６又は下部メッシュ片１４６４のいずれをも通過しないようにする。
【０２３３】
一実施形態において、キャップ１４００の外科用締結具送達窓が上部メッシュ片１４６２と整列されている状態で、アプリケータ器具のアクチュエータ（例えば、トリガー）が、上部メッシュ片１４６２を、腹壁組織Ｔに取り付けるために、単一の外科用締結具１４７０を送達窓を通じて配置するのに着手する。外科用締結具１４７０は、メッシュＭを通過させ、約６．７ｍｍの深さＤだけ組織Ｔ内に前進させて、メッシュを組織に固定する。外科用締結具１４７０は、キャップ１４００の下面１４０２及びメッシュＭの周辺継ぎ目１４６６の上方で、組織Ｔの中に約２ｍｍ挿入される。キャップ１４００は、把持ポストがメッシュの繊維からの係合を解除するように、後退させられ得る。次にキャップを、隣接するメッシュ部分を組織Ｔに固定するために、隣接するメッシュ部分に対して横方向に動かし得る。再位置決めしている間、キャップはまず後退させられて、ポストが孔部から外れて、隣接するメッシュ部分へと再位置決めされ（例えば、周辺継ぎ目に沿って横方向にスライドし）、次に、ポストが隣接するメッシュ区間の孔部の中に入り込むように前進させられる。ポストがメッシュの繊維と係合することにより、メッシュが伸張されてぴんと張るように引っ張られることが可能となり、その結果、外科用メッシュに存在するいかなる皺も取り除かれ得る。
【０２３４】
図３４Ａ及び３４Ｂを参照すると、一実施形態において、本明細書において開示される端キャップを有するアプリケータ器具が、スカート状メッシュＭを組織に固定するために用いられる。スカート状メッシュＭは、上部メッシュ片１４６２、下部メッシュ片１４６４、及び上部メッシュ片と下部メッシュ片とを接合する周辺継ぎ目１４６６を含む。細長シャフト１４５０の遠位端に固定されたキャップ１４００は、スカート状メッシュＭのポケット１４６０の中に挿入される。キャップ１４００は、キャップ１４００の下部遠位縁部１４０６が周辺継ぎ目１４６６に係合するまで、ポケット１４６４の中に前進させられる。滑らかな上面１４０４及び下面１４０２は、メッシュを担持せずに、上部メッシュ片１４６２及び下部メッシュ片１４６４の縁部に対して摺動し、キャップ１４００が妨げられずに周辺継ぎ目に到達するのを可能にする。キャップ１４００が、周辺継ぎ目１４６６に対して完全に前進させられると、キャップ１４００の傾斜する遠位面１４０８が、上部メッシュ片１４６２を下部メッシュ片１４６４から離れる方向に曲げる。把持ポスト１４１２、１４１４、１４１６、及び１４１８は、メッシュＭの孔部を通過して、キャップ１４００と外科用メッシュＭとの間の能動的な係合を提供する。把持ポストがメッシュの孔部の中に挿入されると、キャップを横方向にスライドさせることにより、メッシュをキャップと共に横方向に動かせる。外科用締結具送達窓１４１０は、好ましくは、分配された外科用締結具が上部メッシュ片１４６２を通過するように、上部メッシュ片１４６２と整列される。
【０２３５】
図３５Ａ及び３５Ｂを参照すると、一実施形態において、アプリケータ器具用の遠位端キャップ１５００は、好ましくは、遠位面１５０８と、遠位面１５０８から遠位方向に突き出している複数の把持ポスト１５１２、１５１４、１５１６、及び１５１８とを含む。一実施形態において、遠位面１５０８は平らで滑らかであり、把持ポスト１５１２、１５１４、１５１６、及び１５１８は、滑らかな遠位面１５０８から遠位方向に突き出している。把持ポストは、望ましくは、遠位面１５０８によって画定される平面に垂直なそれぞれの長手方向軸線に沿って延在する。把持ポストは、望ましくは、滑らかな側壁と、平ら又は凸状に湾曲した遠位先端部１５２２とを有する。把持ポストは、望ましくは、キャップ１５００がメッシュと係合したときに、メッシュが損傷する可能性を最小化するために、滑らかな外壁及び縁部を有する。
【０２３６】
端キャップ１５００は、望ましくは、キャップの下面１５０２に下部ノッチ１５８０を、また、キャップの上面１５０４に上部ノッチ１５８２を有し、これらのノッチは、取り付け、整列、及び配向のために使用され得る。第１の把持ポスト１５１２及び第３の把持ポスト１５１６は、上部ノッチ１５８２の反対側に位置付けられ、第２の把持ポスト１５１４及び第４の把持ポスト１５１８は、下部ノッチ１５８０の反対側に位置付けられる。一実施形態において、把持ポストは互いに離間されており、端キャップの外周全体にわたって存在していないので、対向するメッシュ片に滑らかな表面が提示され、メッシュに対してキャップの選択的な摺動動作を可能にし得る。
【０２３７】
一実施形態において、端キャップ１５００は、上部ノッチ１５８２と下部ノッチ１５８０との間に延在する、滑らかな側表面１５９０、１５９２を有する。キャップを開いたスカート型メッシュの中に挿入するとき、端キャップ１５００は、滑らかな側表面１５９０、１５９２が上部及び下部メッシュ片に対向し係合するように、９０度回転され得るが、この係合により、キャップが上部メッシュ片と下部メッシュ片との間を容易に摺動するのが可能になる。キャップ１５００がメッシュに対して適切に位置決めされた場合、キャップは、上部ノッチ１５８２及び下部ノッチ１５８０が、上部メッシュ片及び下部メッシュ片に対向して、端キャップとメッシュとの間のグリップ力を生成するように、図３５Ａに図示されている向きに、９０度更に回転され得る。それぞれの発射サイクル後、キャップ１５００は、メッシュに対するキャップの動きを容易にするために後退されるか又は９０度回転され、次に、把持特徴部をメッシュと接触させるように配置するために、後退されるか、又は９０度戻すように回転されることが可能である。
【０２３８】
一実施形態において、端キャップは外表面を有する。外表面の第１の部分は、メッシュを能動的に制御するためにメッシュに係合するように適合された、把持特徴部を有する。キャップの外表面の第２の部分は、キャップがメッシュの表面上を摺動するのを可能にするように、滑らかで、把持特徴部を有しない、非把持面を有する。外科手技中、メッシュに対するキャップの向きは、第１の向きでは非把持面がメッシュと係合して、メッシュに対する端キャップの再位置決め及び移動を可能にし、第２の向きでは、キャップの把持面がメッシュと係合して、メッシュがキャップによって能動的に係合されるのを可能にするように、修正され得る。
【０２３９】
図３６Ａ及び３６Ｂは、突起部１５１２’が遠位端面１５０８’の全外周の周りに提供されている遠位端面１５０８’を有する、従来技術の端キャップ１５００’を示す。どのようにキャップが配向され、かつ／又は位置決めされているかに関わらず、突起部１５１２’はメッシュと接触する。図３７Ａ及び３７Ｂを参照すると、端キャップ１５００’が、開いたスカート型メッシュのポケットの中に挿入されると、従来技術のキャップ１５００’の外周の周りの担持突起部が、上部メッシュ片及び下部メッシュ片に係合し、メッシュ周辺部に到達すること又は上部メッシュ片と下部メッシュ片との間でキャップを横方向に動かすことをより困難にする。
【０２４０】
図３８は、図３６Ａ〜３６Ｂ及び３７Ａ〜３７Ｂの従来技術のキャップ１５００’と、図３１Ａ〜３１Ｅに示され既に説明された、輪郭形成された端キャップ１４００との比較を示す。従来技術のキャップ１５００’では、担持突起部が、遠位端面１５０８’の外周全体の周りに位置している。本出願において開示されている本発明の端キャップ１４００では、キャップの外表面は、滑らかな上面１４０４、滑らかな下面１４０２、及び滑らかな外側面を有する。把持ポスト１４１２、１４１４、１４１６、及び１４１８は、キャップの傾斜する遠位端面１４０８上にのみ存在する。その結果、メッシュに対してキャップを配向することにより、キャップを周辺継ぎ目に沿って位置決めするために、キャップ１４００を、メッシュに対して上下及び横方向に動かすことが容易になる。対向するメッシュに対してキャップ１４００を動かすことが望ましい場合に、キャップ１４００の下部遠位縁部は、周辺継ぎ目からわずかに後退させられて、その結果、把持ポスト１４１２、１４１４、１４１６、及び１４１８がメッシュの孔部から引き出されて、すぐに端キャップ１４００の滑らかな外表面のみがメッシュと係合し、キャップはメッシュの表面上を容易に動くようになり得る。
【０２４１】
本明細書に使用される項目は整理目的のものであり、本明細書又は請求項の範囲を制限することを意図したものではない。本願の全体を通じて使用されるとき、「し得る（ｍａｙ）」という語は、義務の意味（即ち必須を意味する）ではなく、許可の意味で使用されている（即ち、あることを行う可能性を有することを意味する）。同様に、「含む（「include」，「including」，及び「includes」）は、含むが限定されない、ということを意味する。理解を容易にするために、各図に共通する同様の要素を示すために、可能な限り、同様の参照符号が使用されている。
【０２４２】
上記の説明は本発明の実施形態に関するものであるが、本発明の他の及び更なる実施形態を本発明の基本的な範囲から逸脱することなく行うことが可能であり、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲によってのみ限定される。例えば、本発明では、本明細書で説明するか又は本明細書に参照により組み込まれる実施形態のいずれかに示す特徴のいずれかを、本明細書で説明するか又は本明細書に参照により組み込まれるがやはり本発明の範囲内に含まれる残りの実施形態のいずれかに示す特徴のいずれかと、組み合わせてもよいことが意図されている。
【０２４３】
〔実施の態様〕
（１）  外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具であって、
ハウジングと、
前記ハウジングと連結されたアクチュエータと、
前記ハウジングから延在する細長シャフトと、
前記細長シャフトの遠位端に固定されたキャップであって、下面、上面、及び、前記キャップの前記下部遠位縁部から前記上面へと近位方向に傾斜する遠位端面を含む、キャップと、
前記傾斜する遠位端面に形成された外科用締結具送達窓であって、前記傾斜する遠位端面は、前記外科用締結具送達窓の外周の周りに連続的に延在する、外科用締結具送達窓と、
前記傾斜する遠位端面から遠位方向に突き出している複数の把持特徴部と、を備える、アプリケータ器具。
（２）  前記把持特徴部が互いに離間されている、実施態様１に記載のアプリケータ器具。
（３）  前記把持特徴部が、前記外科用締結具送達窓の外周に隣接して位置している、実施態様１に記載のアプリケータ器具。
（４）  前記把持特徴部がテクスチャ表面を有する、実施態様１に記載のアプリケータ器具。
（５）  前記テクスチャ表面が、ローレット状の表面、マット状の表面、及び段状の表面からなる群から選択されている、実施態様４に記載のアプリケータ器具。
【０２４４】
（６）  前記把持特徴部が、前記キャップの前記傾斜する遠位面から遠位方向に突き出すポストを備える、実施態様１に記載のアプリケータ器具。
（７）  前記ポストが、円筒形状又は円錐形状を有する、実施態様６に記載のアプリケータ器具。
（８）  前記ポストが、平坦であるか又は凸状に湾曲している遠位先端部を有する、実施態様７に記載のアプリケータ器具。
（９）  前記ポストが、前記傾斜する遠位端面から前記遠位先端部に延在する、滑らかで湾曲した側壁を有する、実施態様８に記載のアプリケータ器具。
（１０）  前記ポストが、約０．０５１センチメートル（０．０２０インチ）の高さを有し、前記ポストの前記遠位先端部が、約０．０５８センチメートル（０．０２３インチ）の直径を有する、実施態様８に記載のアプリケータ器具。
【０２４５】
（１１）  前記ポストが、前記キャップの前記傾斜する遠位面に垂直な長手方向軸線を有する、実施態様６に記載のアプリケータ器具。
（１２）  前記ポストが、前記キャップの前記傾斜する遠位面と平行な平坦面を画定する遠位先端部を有する、実施態様１１に記載のアプリケータ器具。
（１３）  前記キャップの前記頂面及び底面が滑らかである、実施態様１に記載のアプリケータ器具。
（１４）  前記傾斜する遠位端面に形成された前記外科用締結具送達窓が、上縁部と、下縁部と、前記上縁部から前記下縁部に延在する、対向する側縁部と、を有し、前記把持ポストが、前記上縁部と前記下縁部との間に、前記外科用締結具送達窓の前記対向する側縁部に隣接して位置している、実施態様１に記載のアプリケータ器具。
（１５）  前記把持ポストが、前記外科用締結具送達窓の前記側縁部のうちの第１の側縁部に隣接して配置されている第１のセットのポストと、前記外科用締結具送達窓の前記側縁部のうちの第２の側縁部に隣接して配置されている第２のセットの２つのポストと、を備える、実施態様１４に記載のアプリケータ器具。
【０２４６】
（１６）  前記第１のセットのポストが、前記外科用締結具送達窓の前記第１の側縁部と平行な第１の軸線に沿って、互いに垂直方向に整列されており、前記第２のセットのポストが、前記第１の軸線、及び前記外科用締結具送達窓の前記第２の側縁部と平行な第２の軸線に沿って、互いに垂直方向に整列されている、実施態様１５に記載のアプリケータ器具。
（１７）  前記第１のセットのポストが、上部ポストと、前記第１のセットの前記上部ポストの前記遠位先端部を越えて遠位方向に延在する下部ポストと、を含み、前記第２のセットのポストが、上部ポストと、前記第２のセットの前記上部ポストの前記遠位先端部を越えて遠位方向に延在する下部ポストと、を含む、実施態様１６に記載のアプリケータ器具。
（１８）  外科用締結具を分配するためのアプリケータ器具であって、
アクチュエータを含むハウジングと、
前記ハウジングから延在するシャフトと、
前記シャフトの遠位端に固定された遠位端キャップであって、下面、上面、前記下面に隣接する下部遠位縁部、及び、前記遠位端キャップの外表面上に存在し、かつ前記遠位端キャップの前記下部遠位縁部から前記上面へと上方向及び近位方向に傾斜する端面を有する、遠位端キャップと、
外科用締結具を分配するために、前記傾斜する端面に形成された外科用締結具送達窓であって、前記傾斜する遠位端面は、前記外科用締結具送達窓の外周の周りに連続的に延在する、外科用締結具送達窓と、
前記遠位端キャップの前記傾斜する端面から遠位方向に突き出している複数の把持ポストと、を備える、アプリケータ器具。
（１９）  前記把持ポストが、前記外科用締結具送達窓の外周の周りに互いに離間されている、実施態様１８に記載のアプリケータ器具。
（２０）  前記外科用締結具送達窓が、上縁部と、下縁部と、前記上縁部から前記下縁部に延在する、対向する側縁部と、を有し、前記把持ポストが、前記上縁部と前記下縁部との間に、前記外科用締結具送達窓の前記対向する側縁部に隣接して位置している、実施態様１９に記載のアプリケータ器具。
【０２４７】
（２１）  前記把持ポストが、前記傾斜する遠位端面に垂直な長手方向軸線を有し、前記把持ポストが、前記傾斜する遠位端面と平行な平坦面を有する遠位先端部を有する、実施態様１８に記載のアプリケータ器具。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６Ａ】
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【図６Ａ−１】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｂ−１】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｃ−１】
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【図６Ｄ】
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【図６Ｄ−１】
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【図６Ｅ】
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【図６Ｅ−１】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１２Ｅ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５Ａ】
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【図２５Ｂ】
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【図２５Ｃ】
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【図２５Ｄ】
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【図２５Ｅ】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８Ａ】
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【図２８Ｂ】
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【図２９】
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【図３０Ａ】
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【図３０Ｂ】
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【図３０Ｃ】
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【図３１Ａ】
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【図３１Ｂ】
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【図３１Ｃ】
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【図３１Ｄ】
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【図３１Ｅ】
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【図３２Ａ】
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【図３２Ｂ】
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【図３３】
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【図３４Ａ】
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【図３４Ｂ】
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【図３５Ａ】
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【図３５Ｂ】
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【図３６Ａ】
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【図３６Ｂ】
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【図３７Ａ】
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【図３７Ｂ】
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【図３８】
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【国際調査報告】
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