(57)【要約】  寛骨臼カップを位置合わせするための装置及び方法。装置は、寛骨臼カップ（１５０、１０）及び／又はプロトラクタ（３０）及び／又は深さゲージツール（９０）を備え、外科用キットの形態で提供されてもよい。装置の構成要素は、寛骨臼カップインプラントが患者の寛骨臼内に配置されたとき、患者の解剖学的特徴部に対する、カップ軸線（１１１）を中心とした寛骨臼カップの回転角度を判定することを可能にしてもよい。装置の構成要素は、寛骨臼カップのリム（１２、１６２）と寛骨臼の縁部との間のオーバーハング量を判定することを可能にしてもよい。寛骨臼カップは、寛骨臼試行カップ（１０）又は寛骨臼カップインプラント（１５０）であってもよい。本発明の実施形態は、カップ軸線を中心とした回転角度及びリムと寛骨臼縁部との間のオーバーハング量の両方を判定することを可能にしてもよい。
2018536524.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
寛骨臼カップであって、
リムを有する実質的に半球状のシェルであって、前記寛骨臼カップのカップ軸線は、前記実質的に半球状のシェルの極を通過し、前記リムを含有する平面に対して実質的に垂直である、シェルと、
前記寛骨臼カップが患者の寛骨臼内に配置されたとき、前記患者の少なくとも１つの解剖学的特徴部に対する、前記カップ軸線を中心とした前記寛骨臼カップの回転角度を判定するための、前記リムの周りに位置する複数のマーキングと、を備える、寛骨臼カップ。
【請求項２】
前記リムの周りに位置する前記複数のマーキングは、前記患者の第１の解剖学的特徴部に対する前記寛骨臼カップの回転角度を判定するための第１のマーキングと、前記患者の更なる解剖学的特徴部に対する前記寛骨臼カップの回転角度を判定するための複数の更なるマーキングと、を含む、請求項１に記載の寛骨臼カップ。
【請求項３】
前記第１のマーキングは、前記実質的に半球状のシェルの前記リムにおける切り欠き部を含む、請求項２に記載の寛骨臼カップ。
【請求項４】
前記更なるマーキングは、前記リムの少なくとも一部の周りに位置付けられた複数のチェックマークを含む、請求項２又は請求項３に記載の寛骨臼カップ。
【請求項５】
前記リムの周りに位置する前記複数のマーキングは、少なくとも２つの別個の群をなして設けられている、請求項１〜４のいずれか一項に記載の寛骨臼カップ。
【請求項６】
前記寛骨臼カップの回転角度を判定するための、前記リムの周りに位置する前記マーキングの少なくとも一部は、前記寛骨臼カップの前記リムに設けられている、請求項１〜５のいずれか一項に記載の寛骨臼カップ。
【請求項７】
前記寛骨臼カップの回転角度を判定するための、前記リムの周りに位置する前記マーキングの少なくとも一部は、前記実質的に半球状のシェルの外側表面に設けられている、請求項１〜６のいずれか一項に記載の寛骨臼カップ。
【請求項８】
前記寛骨臼カップの前記リムと前記患者の前記寛骨臼の縁部との間のオーバーハング量を判定するための、前記実質的に半球状のシェルの外側表面の周りに位置する複数の水平マーキングを備える、請求項１〜７のいずれか一項に記載の寛骨臼カップ。
【請求項９】
前記実質的に半球状のシェルの前記外側表面に更なる水平マーキングを備え、前記水平マーキングは、前記寛骨臼カップの上後方部分のオーバーハング量を判定するために、前記シェルの第１の側の周りに位置し、前記更なる水平マーキングは、前記寛骨臼カップの前方部分のオーバーハング量を判定するために、前記実質的に半球状のシェルの反対側の周りに位置する、請求項８に記載の寛骨臼カップ。
【請求項１０】
前記水平マーキングはそれぞれ、複数の段部を含み、それぞれの段部は、前記カップの前記リムから前記実質的に半球状のシェルの前記極に向かって所定の距離延在し、前記リムから遠位のそれぞれの段部の縁部の位置は、前記寛骨臼カップの前記リムと前記寛骨臼の前記縁部との間のオーバーハング量を示す、請求項８又は請求項９に記載の寛骨臼カップ。
【請求項１１】
前記水平マーキングは、前記寛骨臼カップの前記リムの周りに間隔を置いて配置され、患者の少なくとも１つの解剖学的特徴部に対する、前記カップ軸線を中心とした前記寛骨臼カップの回転角度を判定するための、前記リムの周りに位置する前記複数のマーキングは、前記水平マーキングを含む、請求項１０に記載の寛骨臼カップ。
【請求項１２】
金属射出成形（ＭＩＭ）により製造された、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の寛骨臼カップ。
【請求項１３】
寛骨臼試行カップを含む、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の寛骨臼カップ。
【請求項１４】
寛骨臼カップインプラントを含む、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の寛骨臼カップ。
【請求項１５】
請求項１３に記載の寛骨臼試行カップと、請求項１４に記載の寛骨臼カップインプラントと、を備える、外科用キット。
【請求項１６】
寛骨臼カップと共に使用するためのプロトラクタであって、前記プロトラクタは、
上面及び下面を有する本体部分であって、前記下面は、前記本体部分の中心が、前記寛骨臼カップのカップ軸線と位置合わせされるように、前記寛骨臼カップのリムに係合するように構成されている、本体部分と、
前記寛骨臼カップが患者の寛骨臼内に配置され、前記本体部分が前記リムの上に位置付けられると、前記患者の少なくとも１つの解剖学的特徴部に対する、前記カップ軸線を中心とした前記寛骨臼カップの回転角度を判定するための、前記本体部分の前記上面の周辺部の周りに位置する複数のマーキングと、を備える、プロトラクタ。
【請求項１７】
前記寛骨臼カップの前記リムと前記患者の前記寛骨臼の縁部との間のオーバーハング量を判定するための、前記寛骨臼カップの前記リムの上に張り出すように、前記本体部分の下に延在する、少なくとも１つの部材を更に備える、請求項１６に記載のプロトラクタ。
【請求項１８】
前記寛骨臼カップの対応する係合部分に係合して、前記カップ軸線の周りの、前記寛骨臼カップに対する前記プロトラクタの回転を防止するための、前記本体部分の前記下面に位置する複数の係合部分を更に備える、請求項１６又は請求項１７に記載のプロトラクタ。
【請求項１９】
前記マーキングは、前記本体部分の前記上面の周辺部の周りに位置する複数の実質的に均等間隔のチェックマークを含む、請求項１６〜１８のいずれか一項に記載のプロトラクタ。
【請求項２０】
前記本体部分の前記上面の周辺部の周りに位置する前記マーキングは、少なくとも２つの別個の群をなして設けられている、請求項１６〜１９のいずれか一項に記載のプロトラクタ。
【請求項２１】
請求項１６〜２０のいずれか一項に記載の寛骨臼カップ及びプロトラクタを備える、外科用キット。
【請求項２２】
前記寛骨臼カップのリムと前記患者の前記寛骨臼の縁部との間のオーバーハング量を判定するためのリムキャリパを更に備える、請求項１５又は請求項２１に記載の外科用キット。
【請求項２３】
寛骨臼カップインプラントと共に使用するための深さゲージツールであって、前記深さゲージツールは、
前記寛骨臼カップインプラントを患者の寛骨臼内に押し込むための衝撃体を受容するための開口部を含むベース部と、
前記ベース部に枢動可能に取り付けられた複数の細長アームであって、前記ベース部から遠位のそれぞれの細長アームの端部は、
前記寛骨臼カップインプラントのリムに当接するための当接面と、
前記寛骨臼カップインプラントの前記リムと前記寛骨臼の縁部との間のオーバーハング量を判定するための、前記寛骨臼カップインプラントの前記リムの上に延在して、前記患者の前記寛骨臼の前記縁部に当接するように構成されたフィンガと、を含む、複数の細長アームと、を備え、
前記深さゲージツールのそれぞれの細長アームの前記フィンガは、異なる長さを有する、深さゲージツール。
【請求項２４】
少なくとも１つの寛骨臼カップインプラントと、
請求項２３に記載の深さゲージツールと、を備える、外科用キット。
【請求項２５】
請求項１６〜２０のいずれか一項に記載のプロトラクタを更に備える、請求項２４に記載の外科用キット。
【請求項２６】
寛骨臼試行カップと、前記寛骨臼試行カップのリムと前記患者の前記寛骨臼の縁部との間のオーバーハング量を判定するためのリムキャリパと、を更に備える、請求項２４又は２５に記載の外科用キット。
【請求項２７】
請求項１３に記載の寛骨臼試行カップを更に備える、請求項２４又は２５に記載の外科用キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、寛骨臼カップを位置合わせするための装置及び方法に関する。特に、本発明は、寛骨臼カップ、プロトラクタ、深さゲージツール、外科用キット及び対応する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
股関節部置換は、股関節が人工インプラントに置換される外科的処置である。股関節の全置換は、患者の寛骨臼内に寛骨臼カップインプラントを設置することと、患者の大腿骨内に人工器官を設置することと、を含む。人工器官のボールは、寛骨臼カップインプラント内に受容される。
【０００３】
良好な股関節部置換手術は、寛骨臼カップインプラントの正確なアライメントを必要とする。生じる恐れがある寛骨臼カップインプラントのミスアライメントは、人工器官の動きの制限及び／又は寛骨臼カップインプラント及び人工器官のボールの支持面の摩耗の促進である。
【０００４】
股関節部置換は、通常、寛骨臼試行カップを使用することを含む。寛骨臼試行カップは、寛骨臼カップインプラントを受容するための寛骨臼を準備するために使用される。試行カップは、骨内に準備された空洞を評価するために外科医によって使用されてもよい。試行カップの適合は、寛骨臼カップインプラントの適合を模倣してもよいため、外科医は、圧入（プレスフィット）及び深さを確認することができる。試行カップはまた、寛骨臼カップインプラント内で人工器官のボールを受容したとき、寛骨臼カップインプラントが人工器官の自由かつ正確な動きを可能にすることとなるかどうかを判断するために使用されてもよい。寛骨臼試行カップが正確に位置付けられ、位置合わせされたことが外科医の要求を満たした後、試行カップは、寛骨臼から取り外され、寛骨臼カップインプラント自体に置換されてもよい。
【０００５】
寛骨臼カップインプラントが寛骨臼内に配置されるとき、その位置及びアライメントは、寛骨臼試行カップの位置及びアライメントと一致しなくてもよい。多くの場合、外科医は、インプラントの位置及び配向を単純に判定して、寛骨臼試行カップの近似的位置及び配向を記憶しているとおりに一致させてもよい。しかし、寛骨臼カップインプラントのアライメントを寛骨臼カップインプラントのアライメントと外科医が一致させるときに補助するために、寛骨臼試行カップ及び／又は寛骨臼カップ用インプラントに水平マーキングなどの特徴部を設けることが既知である。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の態様は、添付の独立請求項及び従属請求項に記載される。従属請求項からの特徴の組み合わせは、独立請求項の特徴と適宜組み合わせることができ、請求項に明示的に記載されるものだけに限定されない。
【０００７】
本発明の態様によれば、
リムを有する実質的に半球状のシェルであって、寛骨臼カップのカップ軸線は、実質的に半球状のシェルの極を通過し、リムを含有する平面に対して実質的に垂直である、シェルと、
寛骨臼カップが患者の寛骨臼内に配置されたとき、患者の少なくとも１つの解剖学的特徴部に対する、カップ軸線を中心とした寛骨臼カップの回転角度を判定するための、リムの周りに位置する複数のマーキングと、を備える、寛骨臼カップが提供される。
【０００８】
寛骨臼カップのリムの周りに位置するマーキングを設けることは、外科医が患者の少なくとも１つの解剖学的特徴部に対する、カップ軸線を中心とした寛骨臼カップの回転角度を判定することを、好都合に可能にしてもよい。マーキングは、例えば、外科医が手術中に寛骨臼試行カップの配向を判定することを可能にしてもよい。試行カップの配向は、記録され、続けて寛骨臼カップインプラントを配向させるために使用されてもよい。
【０００９】
カップが寛骨臼カップインプラントであるとき、マーキングは、外科医が手術前計画の一部として事前に判定された所望の配向に従って、かつ／又は上記のようなこのようなマーキングもまた含んでもよい試行カップを用いて、インプラントを正確に配向させることを可能にしてもよい。
【００１０】
リムの周りに位置する複数のマーキングは、患者の第１の解剖学的特徴部に対する寛骨臼カップの回転角度を判定する第１のマーキングと、患者の更なる解剖学的特徴部に対する寛骨臼カップの回転角度を判定する複数の更なるマーキングと、を含んでもよい。このように、第１のマーキングは、より大きい又はより多くの顕著な解剖学的特徴部（例えば、上前腸骨棘（ＡＳＩＳ））と位置合わせしてもよいが、更に、寛骨臼の縁部の骨棘などのより小さくより局所的な解剖学的特徴部と位置合わせするための、更なるマーキングを用いてもよい。
【００１１】
第１のマーキングは、実質的に半球状のシェルのリムにおける切り欠き部であってもよい。更なるマーキングは、リムの少なくとも一部の周りに位置付けられた複数のチェックマークを含んでもよい。チェックマークは、リムの周りの角度の規則的な表示を提供するために、（例えば、１、２、５又は１０度の増分で）均等に間隔を置いて配置されてもよい。
【００１２】
リムの周りに位置する複数のマーキングは、少なくとも２つの別個の群をなして設けられてもよい。群は、ある解剖学的特徴部との好都合なアライメントを可能にするように位置付けられてもよい。
【００１３】
寛骨臼カップの回転角度を判定するための、リムの周りに位置するマーキングの少なくとも一部は、寛骨臼カップのリムに設けられてもよい。いくつかの実施例では、マーキングは、実質的に半球状のシェルの外側表面に（例えば、下記で説明する水平マーキングに沿って）設けられてもよい。これらのアプローチを組み合わせてもよく、それにより、マーキングは、実質的に半球状のシェルのリム及び外側表面の両方に設けられてもよい。
【００１４】
複数の水平マーキングは、寛骨臼カップのリムと患者の寛骨臼の縁部との間のオーバーハング量を判定するために、実質的に半球状のシェルの外側表面の周りに位置してもよい。患者の少なくとも１つの解剖学的特徴部に対する、カップ軸線を中心とした寛骨臼カップの回転角度を判定するためのマーキングと水平マーキングとの併用は、寛骨臼カップの精密な配向を判定することを可能にしてもよい。
【００１５】
更なる水平マーキングは、実質的に半球状のシェルの外側表面に設けられてもよい。水平マーキングは、寛骨臼カップの上後方部分のオーバーハング量を判定するためにシェルの第１の側の周りに位置してもよく、更なる水平マーキングは、寛骨臼カップの前方部分のオーバーハング量を判定するために実質的に半球状のシェルの反対側の周りに配置されてもよい。
【００１６】
水平マーキングは、それぞれ複数の段部を含んでもよい。それぞれの段部は、カップのリムから実質的に半球状のシェルの極に向かって所定の距離を延在してもよい。リムから遠位のそれぞれの段部の縁部の位置は、寛骨臼カップのリムと寛骨臼の縁部との間のオーバーハング量を示してもよい。
【００１７】
いくつかの実施形態では、段部付き水平マーキングは、寛骨臼カップのリムの周りに間隔を置いて配置されていてもよい。患者の少なくとも１つの解剖学的特徴部に対する、カップ軸線を中心とした寛骨臼カップの回転角度を判定するための、リムの周りに位置する複数のマーキングは、段部付き水平マーキングを含んでもよい。このように、段部付き水平マーキングは、少なくとも１つの解剖学的特徴部に対する、オーバーハング量及びカップ軸線を中心とした寛骨臼カップの回転角度の両方を判定するために使用されてもよい。
【００１８】
本明細書に記載の種類の寛骨臼カップ（例えば、寛骨臼試行カップ又は寛骨臼カップインプラント）は、金属射出成形（ＭＩＭ）によって製造されてもよい。
【００１９】
寛骨臼カップは、寛骨臼試行カップであってもよい。寛骨臼試行カップの特徴部は、寛骨臼試行カップの配向を正確に判定することを可能にしてもよい。この位置（例えば、リムの周りのマーキングを用いて判定される角度だけではなく、任意選択的に水平マーキングを用いて判定されるようなオーバーハング量もまた）は、寛骨臼試行カップを寛骨臼カップインプラントに置換するときに再現されてもよいように、着目されてもよい。
【００２０】
寛骨臼カップは、寛骨臼カップインプラントであってもよい。寛骨臼カップインプラントの特徴部は、寛骨臼試行カップの配向を正確に判定することを可能にしてもよい。例えば、リムの周りのマーキングを用いて判定される角度だけではなく、任意選択に水平マーキングを用いて判定されるようなオーバーハング量もまた、正確に位置合わせされた寛骨臼試行カップに関して予め記録されたものと一致するように調節されてもよい。
【００２１】
本発明の別の態様によれば、上記の種類の寛骨臼試行カップ及び寛骨臼カップインプラントを備える外科用キットが提供される。
【００２２】
患者の少なくとも１つの解剖学的特徴部に対するカップ軸線を中心とした寛骨臼カップの回転角度を判定するための代替的なアプローチが想定される。
【００２３】
本発明の更なる態様によれば、寛骨臼カップと共に使用するためのプロトラクタが提供され、プロトラクタは、
上面及び下面を有する本体部分であって、下面は、本体部分の中心が寛骨臼カップのカップ軸線と位置合わせされるように、寛骨臼カップのリムに係合するように構成されている、本体部分と、
寛骨臼カップが患者の寛骨臼内に配置され、本体部分が当該リムの上に位置付けられると、患者の少なくとも１つの解剖学的特徴部に対する、カップ軸線を中心とした寛骨臼カップの回転角度を判定するための、本体部分の上面の周辺部の周りに位置する複数のマーキングと、を備える。
【００２４】
プロトラクタ上のマーキングは、外科医が患者の少なくとも１つの解剖学的特徴部に対するカップ軸線を中心とした寛骨臼カップの回転角度を判定することを、好都合に可能にしてもよい。
【００２５】
プロトラクタは、寛骨臼試行カップ及び／又は寛骨臼カップインプラントと共に使用されてもよい。寛骨臼試行カップと共に使用されるとき、プロトラクタは、外科医が外科手術中に寛骨臼試行カップの配向を判定することを可能にしてもよい。試行カップの配向は、記録され、続けて寛骨臼カップインプラントを配向させるために使用されてもよい。
【００２６】
寛骨臼カップインプラントと共に使用されるとき、プロトラクタは、外科医が手術前計画の一部として事前に判定された所望の配向に従って、かつ／又は試行カップを使用して、インプラントを正確に配向させることを、可能にしてもよい。
【００２７】
プロトラクタは、寛骨臼カップのリムと患者の寛骨臼の縁部との間のオーバーハング量を判定するために、寛骨臼カップのリムに掛けられるように本体部分の下に延在する少なくとも１つの部材を備えてもよい。患者の少なくとも１つの解剖学的特徴部に対する寛骨臼カップの回転角度を判定するためのマーキングと、本体部分の下に延在する少なくとも１つの部材との併用は、寛骨臼カップの精密な配向を判定することを可能にしてもよい。
【００２８】
複数の係合部分は、寛骨臼カップの対応する係合部分と係合するために本体部分の下面に位置し、寛骨臼カップに対するカップ軸線の周りのプロトラクタの回転を防止してもよい。これは、寛骨臼カップに対するプロトラクタの動きを防止してもよく、そうしなければ、その動きは、寛骨臼カップの配向の不正確な判定をもたらす恐れがあった。
【００２９】
マーキングは、本体部分の上面の周辺部の周りに位置する複数のチェックマークを含んでもよい。チェックマークは、角度の規則的な表示を提供するために、（例えば、１、２、５又は１０度の増分で）実質的に均等に間隔を置いて配置されてもよい。
【００３０】
本体部分の上面の周辺部の周りに位置するマーキングは、少なくとも２つの別個の群をなして設けられてもよい。群は、ある解剖学的特徴部との好都合なアライメントを可能にするように位置付けられてもよい。
【００３１】
本発明の別の態様によれば、上記の種類の寛骨臼カップ及びプロトラクタを備える外科用キットが提供される。
【００３２】
外科用キットの寛骨臼カップは、寛骨臼試行カップ又は寛骨臼カップインプラントであってもよい。いくつかの実施例では、キットは、寛骨臼試行カップ及び寛骨臼カップインプラントの両方を備えてもよい。プロトラクタは、例えば、寛骨臼トライカップの配向を判定するために最初に使用され、次いで寛骨臼カップインプラントに移送され、寛骨臼カップインプラントの配向を寛骨臼試行カップについて判定された配向に一致させてもよい。
【００３３】
いくつかの実施例では、本明細書に記載された種類の外科用キットは、寛骨臼カップのリムと患者の寛骨臼の縁部との間のオーバーハング量を判定するためのリムキャリパを更に備えてもよい。このような実施例では、上記のプロトラクタは、代わりにリムキャリパを使用することができるため、本体部分の下に延在する少なくとも１つの部材を必ずしも備える必要はない。同様に、このような外科用キットの寛骨臼カップ（複数可）は、必ずしも水平マーキングを備える必要がない。
【００３４】
寛骨臼カップインプラントのリムと寛骨臼の縁部との間の正確なオーバーハング量を判定するための代替的なアプローチが想定される。
【００３５】
本発明の更なる態様によれば、寛骨臼カップインプラントと共に使用するための深さゲージツールが提供され、この深さゲージツールは、
寛骨臼カップインプラントを患者の寛骨臼内に押し込むための衝撃体を受容するための開口部を含むベース部と、
ベース部に枢動可能に取り付けられた複数の細長アームと、を含み、ベース部から遠位のそれぞれの細長アームの端部は、
寛骨臼カップインプラントのリムに当接するための当接面と、
寛骨臼カップインプラントのリムと寛骨臼の縁部との間のオーバーハング量を判定するための、寛骨臼カップインプラントのリムの上に延在して、患者の寛骨臼の縁部に当接するように構成されているフィンガと、を含み、
深さゲージツールのそれぞれの細長アームのフィンガは、異なる長さを有する。
【００３６】
外科医は、手術前計画の一部として事前に判定された正しいオーバーハング量に基づいて使用する複数の細長アームのうちの１つ及び／又は寛骨臼試行カップを使用することを選択してもよい。
【００３７】
本発明の別の態様によれば、少なくとも１つの寛骨臼カップインプラントと、上述の種類の深さゲージツールと、を備える、外科用キットが提供される。
【００３８】
寛骨臼カップインプラントの回転角度は、上記の種類の寛骨臼カップインプラントのリムの周りのマーキングを使用して、又は上記の種類のプロトラクタを代替的に使用して判定されてもよいことが想定される。
【００３９】
キットは、寛骨臼試行カップと、寛骨臼試行カップのリムと患者の寛骨臼の縁部との間のオーバーハング量を判定するためのリムキャリパと、を更に備えてもよい。あるいは、寛骨臼試行カップは、そのリムの周りに、水平マーキングである可能性があるマーキングを備える、上記の種類の寛骨臼試行カップであってもよい。
【００４０】
本発明の更なる態様によれば、寛骨臼カップのアライメントを判定する方法が提供され、寛骨臼カップは、リムを有する実質的に半球状のシェルを含み、寛骨臼カップのカップ軸線は、実質的に半球状のシェルの極を通過し、リムを含有する平面に対して実質的に垂直であり、この方法は、
寛骨臼カップを患者の寛骨臼内に配置することと、
寛骨臼カップのリムの周りに位置する複数のマーキングを使用して、患者の少なくとも１つの解剖学的特徴部に対する、カップ軸線を中心とした寛骨臼カップの回転角度を判定することと、を含む。
【００４１】
寛骨臼カップは、例えば、寛骨臼試行カップ又は寛骨臼カップインプラントであってもよい。
【００４２】
寛骨臼カップのリムの周りに位置するマーキングは、外科医が患者の少なくとも１つの解剖学的特徴部に対する、カップ軸線を中心とした寛骨臼カップの回転角度を判定することを、好都合に可能にしてもよい。マーキングは、例えば、外科医が手術中に寛骨臼試行カップの配向を判定することを可能にしてもよい。試行カップの配向は、記録され、続けて寛骨臼カップインプラントを配向させるために使用されてもよい。
【００４３】
カップが寛骨臼カップインプラントであるとき、マーキングは、外科医が手術前計画の一部として事前に判定された所望の配向に従って、かつ／又は上記のようなこのようなマーキングもまた含んでもよい試行カップを用いて、インプラントを正確に配向させることを可能にしてもよい。
【００４４】
寛骨臼カップのアライメントを判定することは、実質的に半球状のシェルの外側表面の周りに位置する複数の水平マーキングを使用して、寛骨臼カップのリムと患者の寛骨臼の縁部との間のオーバーハング量を判定することを更に含んでもよい。このように、この併用アプローチは、寛骨臼カップの配向を正確に判定することを可能にしてもよい。
【００４５】
この方法は、寛骨臼カップのリムの周りに位置する複数のマーキングを使用して、寛骨臼カップのリムと患者の寛骨臼の縁部との間のオーバーハング量を測定する位置を判定することを更に含んでもよい。これは、寛骨臼カップのリムの周りの角度によってオーバーハング量が変化してもよいという事実に関連する誤差を、回避することを可能にしてもよい。
【００４６】
本発明の別の態様によれば、寛骨臼カップのアライメントを判定する方法が提供され、この方法は、
寛骨臼カップを患者の寛骨臼内に配置することと、
上面及び下面を有する本体部分を含むプロトラクタを提供することと、
本体部分の中心が寛骨臼カップのカップ軸線と位置合わせされるように、本体部分の下面を寛骨臼カップのリムに係合させることと、
本体部分の上面の周辺部の周りに位置する複数のマーキングを使用して、患者の少なくとも１つの解剖学的特徴部に対する、カップ軸線を中心とした寛骨臼カップの回転角度を判定することと、を含む。
【００４７】
このように、プロトラクタ上のマーキングは、外科医が患者の少なくとも１つの解剖学的特徴部に対する、カップ軸線を中心とした寛骨臼カップの回転角度を判定することを、好都合に可能にしてもよい。
【００４８】
プロトラクタは、寛骨臼試行カップ及び／又は寛骨臼カップインプラントと共に使用されてもよい。寛骨臼試行カップと共に使用されるとき、この方法は、外科医が外科手術中に寛骨臼試行カップの配向を判定することを可能にしてもよい。この方法は、試行カップの配向を記録し、続いて、記録された配向を用いて寛骨臼カップインプラントを配向させることを含んでもよい。
【００４９】
寛骨臼カップインプラントと共に使用するとき、この方法は、外科医が手術前計画の一部として事前に判定された所望の配向に従って、かつ／又は試行カップを使用して、インプラントを正確に配向させることを可能にしてもよい。
【００５０】
寛骨臼カップは、例えば、寛骨臼試行カップ又は寛骨臼カップインプラントであってもよい。
【００５１】
この方法は、本体部分の下に延在し、寛骨臼カップの縁部に張り出す、少なくとも１つの部材を使用して、寛骨臼カップのリムと患者の寛骨臼の縁部との間のオーバーハング量を判定することを更に含んでもよい。この場合もまた上述したように、この併用アプローチは、寛骨臼カップの配向を正確に判定することを可能にしてもよい。
【００５２】
本発明の更なる態様によれば、寛骨臼カップインプラントのアライメントを判定する方法が提供され、この方法は、
寛骨臼カップインプラントを患者の寛骨臼内に配置することと、
開口部を含むベース部と、ベース部に枢動可能に取り付けられた複数の細長アームと、を含む、深さゲージツールを提供することであって、ベース部から遠位のそれぞれの細長アームの端部は、
寛骨臼カップインプラントのリムに当接するための当接面と、
寛骨臼カップインプラントのリムの上に延在して、患者の寛骨臼の縁部に当接するように構成されたフィンガと、を含み、深さゲージツールのそれぞれの細長アームのフィンガは、異なる長さを有する、ことと、
寛骨臼カップインプラントを寛骨臼内に押し込むための衝撃体を提供することと、
衝撃体をベース部の開口部を通って挿入することと、
衝撃体の遠位端部を寛骨臼カップインプラントの極に対して配置することと、
必要な深さに応じて細長アームのうちの１つを選択することと、
選択した細長アームの当接面を寛骨臼カップインプラントのリムに対して当接させることと、
細長アームのフィンガの端部を患者の寛骨臼の縁部に当接させることと、を含む。
【００５３】
外科医は、手術前計画の一部として事前に判定された正しいオーバーハング量に基づいて使用する複数の細長アームのうちの１つ及び／又は寛骨臼試行カップを使用することを選択してもよい。
【図面の簡単な説明】
【００５４】
本発明の実施形態を、あくまで実例として、添付図面を参照しながら以下に説明する。なお、図中、同様の参照符合は同様の要素を示す。
【図１】寛骨臼カップの例を示す図である。
【図２Ａ】骨盤の寛骨臼内に位置する図１の寛骨臼カップを有する骨盤の図である。
【図２Ｂ】骨盤の寛骨臼内に位置する図１の寛骨臼カップを有する骨盤の図である。
【図３Ａ】骨盤の寛骨臼内に位置する試行カップを有する骨盤の図である。
【図３Ｂ】骨盤の寛骨臼内に位置する試行カップを有する骨盤の図である。
【図４】本発明の実施形態に従う試行カップの一例を示す図である。
【図５】本発明の実施形態に従う試行カップの一例を示す図である。
【図６】本発明の実施形態に従う試行カップの一例を示す図である。
【図７Ａ】本発明の実施形態に従うプロトラクタの一例を示す図である。
【図７Ｂ】本発明の実施形態に従うプロトラクタの一例を示す図である。
【図７Ｃ】本発明の実施形態に従うプロトラクタの一例を示す図である。
【図７Ｄ】本発明の実施形態に従うプロトラクタの一例を示す図である。
【図８Ａ】本発明の実施形態に従う組合せ深さゲージ及びプロトラクタの例を示す図である。
【図８Ｂ】本発明の実施形態に従う組合せ深さゲージ及びプロトラクタの例を示す図である。
【図８Ｃ】本発明の実施形態に従う組合せ深さゲージ及びプロトラクタの例を示す図である。
【図８Ｄ】本発明の実施形態に従う組合せ深さゲージ及びプロトラクタの例を示す図である。
【図８Ｅ】本発明の実施形態に従う組合せ深さゲージ及びプロトラクタの例を示す図である。
【図９】本発明の実施形態に従うリムキャリパの例を示す図である。
【図１０Ａ】本発明の実施形態に従うリムゲージの一例を示す図である。
【図１０Ｂ】本発明の実施形態に従うリムゲージの一例を示す図である。
【図１０Ｃ】本発明の実施形態に従うリムゲージの一例を示す図である。
【図１０Ｄ】本発明の実施形態に従うリムゲージの一例を示す図である。
【図１０Ｅ】本発明の実施形態に従うリムゲージの一例を示す図である。
【図１０Ｆ】本発明の実施形態に従うリムゲージの一例を示す図である。
【図１１Ａ】本発明の実施形態に従う、骨盤の寛骨臼内に位置する図４〜図６の試行カップを有する骨盤を示す図である。
【図１１Ｂ】本発明の実施形態に従う、骨盤の寛骨臼内に位置する図４〜図６の試行カップを有する骨盤を示す図である。
【図１２Ａ】本発明の実施形態に従う、骨盤の寛骨臼内に位置する図１に示す種類の寛骨臼カップインプラントを有する骨盤を、インプラントに取り付けられた図８Ａ〜図８Ｅの組合せ深さゲージ及びプロトラクタと共に示す図である。
【図１２Ｂ】本発明の実施形態に従う、骨盤の寛骨臼内に位置する図１に示す種類の寛骨臼カップインプラントを有する骨盤を、インプラントに取り付けられた図８Ａ〜図８Ｅの組合せ深さゲージ及びプロトラクタと共に示す図である。
【図１３Ａ】本発明の実施形態に従う試行カップの一例を示す図である。
【図１３Ｂ】本発明の実施形態に従う試行カップの一例を示す図である。
【図１３Ｃ】本発明の実施形態に従う試行カップの一例を示す図である。
【図１４Ａ】図１３Ａ〜図１３Ｃの試行カップを示す更なる図である。
【図１４Ｂ】図１３Ａ〜図１３Ｃの試行カップを示す更なる図である。
【図１４Ｃ】図１３Ａ〜図１３Ｃの試行カップを示す更なる図である。
【図１５Ａ】図１３Ａ〜図１３Ｃ及び図１４Ａ〜図１４Ｃに示す種類の水平マーキングを含む２つの異なるサイズの試行カップの比較を示す図である。
【図１５Ｂ】図１３Ａ〜図１３Ｃ及び図１４Ａ〜図１４Ｃに示す種類の水平マーキングを含む２つの異なるサイズの試行カップの比較を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００５５】
本発明の実施形態を、添付の図面を参照しながら以下に説明する。
【００５６】
本発明の実施形態は、判定されることとなるカップのカップ軸線を中心とした、寛骨臼カップインプラント又は寛骨臼試行カップなどの寛骨臼カップの回転アライメントを可能にすることができる。本発明の実施形態はまた、傾斜軸線及び／又は前捻軸線に対する寛骨臼カップの配向を判定することを可能にすることもできる。寛骨臼カップの配向は、寛骨臼カップのリムと患者の寛骨臼の縁部との間のオーバーハング量をリムの周りの１つ以上の位置で測定することによって判定されてもよい。オーバーハング量を判定するために測定（複数可）が行われるリムの周りの位置（複数可）もまた、判定することができる。
【００５７】
特定の実施形態では、上記のようなアプローチを組み合わせることによって、寛骨臼カップの配向を、寛骨臼内の（カップ軸線を中心とした）その回転角度並びにその傾斜軸線及び前捻軸線に対するその配向について、正確に判定することができる。いくつかの実施例では、寛骨臼カップの配向を判定するために本明細書に記載された特徴部は、寛骨臼試行カップの所望の配向を記録するために最初に使用されてもよい。記録された配向は、続いて、寛骨臼カップインプラントを正確に配向させるために使用されてもよい。
【００５８】
図１は、寛骨臼カップインプラント１５０の例を示す。寛骨臼カップインプラント１５０は、患者の寛骨臼内に受容されるように構成される。インプラント１５０は、内側表面１５２及び外側表面１７２を有する実質的に半球状のシェルを含む。インプラント１５０はまた、リム１６２を含む。リム１６２は、実質的に円形である。
【００５９】
インプラント１５０は、開口部１５４を骨盤内に通過させるねじ又は他の固定具を用いてインプラント１５０を寛骨臼に取り付けることを容易にするために、実質的に半球状のシェルに設けられた多数の開口部１５４を更に含む。
【００６０】
開口部１５６は、外科医がインプラント５０を寛骨臼内に（ツールを手動で押し込むことによってかつ／又はツールのその近位端部で打撃することによってのいずれかで）挿入することを可能にするための衝撃体などのツールを受容するために、実質的に半球状のシェルの極に位置する。
【００６１】
寛骨臼カップインプラント１５０は、実質的に半球状のシェルの極を通過するカップ軸線１１１を有する。カップ軸線１１１は、リム１６２を含有する平面に対して実質的に垂直である。
【００６２】
インプラント１５０は、複数の係合部分１６４を更に備えてもよい。この係合部分１６４は、以下のように、プロトラクタの半球状のシェルに対する動きを防止するためにプロトラクタ上の対応する係合部分に係合するように構成されてもよい（そうしない場合、その動きは、寛骨臼内のインプラント１５０の回転角度の不正確な判定をもたらす恐れがある）。
【００６３】
図２Ａ及び図２Ｂは、それぞれ、骨盤の寛骨臼２００内に図１に示す種類の寛骨臼カップインプラント１５０を有する患者の骨盤を示す。図２Ａ及び図２Ｂから、例えば、カップ軸線１１１を中心としたインプラント１５０の回転が開口部１５４の位置に影響を与える恐れがあることが理解できる。インプラント１５０の正しい回転角度は、以下に記載されるように寛骨臼試行カップを使用して、手術前計画中及び／又は外科的処置よりも前に判定されていてもよい。そのため、寛骨臼内のインプラント１５０の正しい配向のために、カップ軸線１１１を中心としたインプラント１５０の回転角度を患者の１つ以上の解剖学的特徴部に対して判定できるようにすることが望ましい場合がある。このように、解剖学的特徴部は、カップ軸線１１１を中心としたインプラント１５０の回転角度を判定するための基準点として使用することができる。これらの解剖学的特徴部は、例えば、上前腸骨棘前眼性腸骨（ＡＳＩＳ）などの骨盤の特徴部又は寛骨臼縁に位置する骨棘を含んでもよい。
【００６４】
図２Ｂから、インプラント１５０のリム１６２の周りのある位置において、インプラント１５０のリム１６２と寛骨臼の縁部１６３との間にオーバーハング量が存在することもまた明らかである。このオーバーハング量は、前捻軸線及び／又は傾斜軸線に対するインプラント１５０の配向を判定するために使用することができる。この場合もまた、手術前計画中及び／又は試行カップを使用して、前捻軸線及び／又は傾斜軸線に対するインプラント１５０の正しい配向が判定されていてもよい。
【００６５】
以下でより詳細に説明されるように、本発明の実施形態は、カップ軸線１１１を中心としたインプラント１５０の回転角度と、傾斜軸線及び前捻軸線に対するインプラント１５０の配向との両方を、判定することを可能にすることができる。
【００６６】
図３Ａ及び図３Ｂは、骨盤の寛骨臼２００内の寛骨臼試行カップ１０を有する患者の骨盤を示す。試行カップ１０は、上記インプラント１５０と共通の多数の特徴部を有する。これにより、試行カップは、内側表面２とリム１２とを有する実質的に半球状のシェルを含む。試行カップ１０は、実質的に半球状のシェルの極を通過し、リム１２を含有する平面に対して実質的に垂直なカップ軸線１１を有する。試行カップ１０はまた、図１に関連して上述した開口部１５４、１５６と同様の開口部４、６を含んでもよい。
【００６７】
試行カップ１０は、試行カップ１０が設置されているとき、下側の寛骨臼２００の検査を可能にするために、実質的に半球状のシェルに多数の開口部８を更に含んでもよい。上述したように、本発明の特徴部は、寛骨臼カップインプラント又は寛骨臼試行カップなどの寛骨臼カップの配向を判定することを可能にしてもよい。以下でより詳細に記載されるように、図３Ａ及び図３Ｂに示す種類の寛骨臼試行カップ１０が、図１に示す種類の寛骨臼カップインプラント１５０の正しい配向を判定するために使用されてもよいことが想定される。本明細書に記載された本発明の特徴部は、例えば、カップ軸線１１を中心とした試行カップ１０の回転角度及び／又はリム１２と寛骨臼２００の縁部１６３との間のオーバーハング量を判定することを可能にしてもよい。そして、試行カップ１０を用いて判定されたこれらの測定値は、図１に示す種類の寛骨臼カップインプラント１５０を寛骨臼２００内に正確に配向させために使用されてもよい。
【００６８】
図４〜図６は、本発明の実施形態に従った寛骨臼カップの例を示す。本例では、寛骨臼カップは、寛骨臼試行カップ１０である。しかし、本明細書に記載された試行カップ１０の特徴部がまた、図１に関連して上述した種類の寛骨臼カップインプラント内に組み込まれてもよいことが想定される。
【００６９】
寛骨臼試行カップ１０は、内側表面２及び外側表面２２を有する実質的に半球状のシェルを有する。図１及び図２のインプラント１５０及び図３の試行カップ１０に関連して上述したように、本実施形態の寛骨臼試行カップ１０は、多数の開口部４を含んでもよい。これらの開口部４は、試行過程を補助するために、図１に示す種類の寛骨臼カップインプラントにおける対応する開口部の位置と一致してもよい。同様に、試行カップ１０は、図１及び図２のインプラント１５０に関連して上述した開口部１５６並びに図３の試行カップ１０に関連して上述した開口部６と同様の開口部６を含んでもよい。試行カップ１０は、実質的に半球状のシェルの周りに位置付けられた多数の開口部８を更に含んでもよい。この場合もまた図３の試行カップ１０に関して上述したように、この開口部８は、試行カップ１０を使用している間に、下側の寛骨臼の視認性を高めることを可能にしてもよい。
【００７０】
試行カップ１０は、リム１２を有する。多数の係合部分１４は、リム１２の周りに位置付けられてもよい。これらの係合部分１４は、試行カップ１０のリム１２と、例えば、図７及び図８に関連して以下で記載される種類のプロトラクタの対応する係合部分との係合を、可能にしてもよい。
【００７１】
寛骨臼試行カップ１０は、カップ軸線１１を有する。カップ軸線は、図６において１１と表示された点線によって模式的に示されている。図６から理解されるように、カップ軸線１１は、試行カップ１０の実質的に半球状のシェルの極を通過し、リム１２を含有する平面に対して実質的に垂直である。
【００７２】
本実施形態の試行カップ１０は、寛骨臼試行カップ１０が患者の寛骨臼内に位置するとき、患者の少なくとも１つの解剖学的特徴部に対して、カップ軸線１１を中心とした寛骨臼試行カップ１０の回転角度を判定するための、リム１２の周りに位置する複数のマーキング１６、１８を備える。マーキング１６、１８は、寛骨臼試行カップとの関連からこの場合記載されているが、この種のマーキング１６、１８は、（例えば、図１に関連して上述した種類の）寛骨臼カップインプラントに設けられ、カップ軸線を中心としたカップインプラントの回転角度を判定することを可能にしてもよいことが想定される。
【００７３】
手術中、マーキング１６、１８は、患者の１つ以上の解剖学的特徴部に対する、カップ軸線１１を中心とした試行カップ１０の回転角度を判定するために使用されてもよい。例えば、試行カップ１０が寛骨臼内に正確に位置付けられていると、マーキング１６、１８のうちの１つ以上に対する患者の１つ以上の解剖学的特徴部（例えば、ＡＳＩＳ及び／又は１つ以上の骨棘）の位置が着目されてもよい。本実施形態に示していないが、マーキング１６、１８に角度の数値表示を設けて、１つ以上の解剖学的特徴部の角度位置を好都合に読み取ることを可能にしてもよいことが想定される。
【００７４】
マーキング１６、１８は、第１の種類のマーキング１８と第２の種類のマーキング１６とを含んでもよい。第１のマーキング１８は、より小さくてもよい第２のマーキング１６よりも、リム１２の上に突出していてもよい。一例では、マーキング１８は、リム１２に設けられた切り欠き部の形態をとってもよい。マーキング１６は、より小さい切り欠き部又はチェックマークの形態をとってもよい。マーキング１６は、例えば、試行カップ１０に刻印若しくは塗装されていてもよいか、又はレーザーマーキングを用いて試行カップ１０に形成されてもよい。マーキング１８は、主要な角度を示すために用いられてもよい。例えば、マーキング１８は、リム１２の周囲に９０°間隔で設けられてもよい。第２のマーキング１６は、マーキング１８よりも小さい角度の増分（例えば、１°、２°又は５°の増分）を示すために使用されてもよい。第１のマーキング１８及び／又は第２のマーキング１６は、均等に間隔を置いて配置されてもよい。
【００７５】
マーキング１６、１８は、リム１２全体の周りに設けられてもよい。しかし、図４に示すように、マーキング１６、１８がリム１２の一部を占めているだけもよいことが想定される。また図４に示すように、１つ以上の群をなしてマーキング１６、１８を設けてもよいことが想定される。これらの群は、患者の解剖学的特徴部との好都合なアライメント用に、それらの特徴部に対する試行カップの配向を判定するために位置してもよい。
【００７６】
図４〜図６に示す例では、リム１２の縁部にマーキング１６、１８が設けられている。しかし、マーキング１６、１８がリム１２の周りの任意の場所に（例えば、実質的に半球状のシェルの内側表面２又は外側表面２２に、リム１２に隣接して）設けられてもよいことが想定される。
【００７７】
この例では、試行カップ１０は、（図４に示す）一次クロッキングマーク１５を含む。この一次クロッキングマーク１５は、開口部４のうちの１つ（例えば、本実施例では、開口部４のうちの中央の１つ）の位置を示すために使用されてもよい。
【００７８】
上記で説明したように、開口部４は、骨盤内へと開口部４を通過するねじ又は他の固定具を用いて寛骨臼に寛骨臼カップインプラントを取り付けることを容易にするために設けられてもよく、開口部４は、本明細書に記載したようにカップ軸線１１を中心とした試行カップ１０の回転角度を強調しながら、開口部４の正しい位置を外科医が判定できるように、図４に示すように試行カップ内にもまた設けられてもよい。
【００７９】
本例では、一次クロッキングマーク１５は、試行カップ１０の実質的に半球状のシェルの極からリム１２まで延在し、中央開口部４の中心と位置合わせされている。一次クロッキングマーク１５はまた、リム１２の周囲に設けられたマーキング１６、１８のうちの１つと位置合わせされてもよいため、外科医は、マーキング１６、１８を目視することによって、中央開口部４の位置を好都合に着目してもよい。
【００８０】
図５及び図６で理解されるように、本例の寛骨臼試行カップ１０はまた、複数の水平マーキング２６を含む。水平マーキング２６は、試行カップ１０の実質的に半球状のシェルの外側表面２２に位置している。これらの水平マーキング２６は、試行カップ１０が患者の寛骨臼内に受容されたとき、試行カップ１０のリム１２と患者の寛骨臼の縁部との間のオーバーハング量を判定するために使用されてもよい。
【００８１】
水平マーキング２６は、寛骨臼試行カップ１０との関連からこの場合記載されているが、この種の（例えば、図１に関連してした種類の）水平マーキングが寛骨臼カップインプラントに設けられ、寛骨臼カップインプラントが患者の寛骨臼内に受容されるとき、試行カップインプラントのリムと患者の寛骨臼の縁部との間のオーバーハング量を判定することを可能にしてもよいことが想定される。
【００８２】
水平マーキング２６は、所与のマーキング２６に対するリム１２と患者の寛骨臼の縁部との間のオーバーハング量を示す数値表示２４を提供することができる。これらの表示２４は、例えば、それぞれの水平マーキングとリム１２との間の距離の形式（ミリメートル単位）で、又はそれぞれの水平マーキング２６に対応する試行カップ１０の回転角度（例えば、角度の数字）の形式で設けてもよい。
【００８３】
水平マーキング２６が、リム１２の周りの選択された角度位置において、試行カップ１０のリム１２と患者の寛骨臼の縁部との間のオーバーハング量を判定するために使用することができることが想定される。上記の種類のマーキング１６、１８がこの角度位置を判定かつ記録するために使用することができることが想定される。この判定を補助するために、実質的に半球状のシェルの外側表面にマーキング２８及び１６を設けてもよく、これらのマーキングは、リム１２の周りの正しい位置でのオーバーハング量をより読み取りしやすくしてもよい。
【００８４】
図４〜図６に示す試行カップ１０の使用例を、骨盤の寛骨臼２００内に位置する試行カップ１０を有する骨盤を示す図１１Ａ及び図１１Ｂもまた参照してここで説明する。
【００８５】
最初の工程では、外科医は、試行カップ１０が内部で正確に嵌合して正確に配向することができるまで、寛骨臼カップインプラントを漸進的リーミングによって受容するための寛骨臼２００を準備してもよい。寛骨臼内の試行カップ１０の正しい位置が確立されると、試行カップ１０のリム１２の周りに設けられたマーキング１６、１８は、患者の少なくとも１つの解剖学的特徴部に対する、カップ軸線１１を中心とした試行カップ１０の回転角度を記録するために使用されてもよい。例えば、マーキング１６、１８のうちの１つは、寛骨臼のＡＳＩＳ又は骨棘などの解剖学的特徴部に対する直接のポインティングとして着目されてもよい。図１１Ａ及び図１１Ｂの例では、ＡＳＩＳの位置は、参照番号２１０により表示された点状円によって示される。また図１１Ａでは、図１１Ａの点線２１２は、この例ではマーキング１６のうちの１つのＡＳＩＳ  ２１０とのアライメントを示す。追加の精度のために、患者の２つ以上の解剖学的特徴部に対する試行カップ１０の回転角度が着目されてもよいことに留意されたい。
【００８６】
試行カップ１０の正しい回転角度を記録した後、外科医はまた、リム１２の周りの１つ以上の位置において、試行カップ１０のリム１２と寛骨臼の縁部との間のオーバーハング量を判定してもよい。オーバーハングの測定値（複数可）は、傾斜軸線及び前捻軸線に対する試行カップ１０の配向を判定することを可能にしてもよい。オーバーハング量の判定がなされる位置（複数可）自体は、マーキング１６、１８を用いて判定されてもよい。水平マーキング２６は、この位置（複数可）でのオーバーハング量を判定するために使用されてもよい。そのカップ軸線１１を中心とした試行カップ１０の回転角度とリム１２の周りの１つ以上の位置でのオーバーハング量とを組み合わせて判定することは、寛骨臼２００内の試行カップ１０の精密な配向を判定することを可能にすることができる。
【００８７】
試行カップ１０の正確な位置を判定して記録した後、外科医は、次に、寛骨臼２００から試行カップ１０を取り外し、寛骨臼カップインプラントと置換してもよい。外科医は、カップ軸線を中心とした回転角度の記録値及び／又はリムの周りの１つ以上の位置におけるオーバーハングの記録値を使用して、寛骨臼カップインプラントを正確に配向させてもよいため、寛骨臼カップインプラントは、試行カップの配向と一致する。
【００８８】
寛骨臼カップインプラントの配向を試行カップ１０の配向と正確に一致させることについて外科医を補助するために、既に本明細書で上述したように、寛骨臼カップインプラント自体は、そのリム及び／又は水平マーキング２６の周りにマーキング１６、１８を含んでもよい。
【００８９】
代替的なアプローチがカップ軸線を中心とした寛骨臼カップ（試行カップ又はカップインプラントなど）の回転角度を判定するためにとられてもよいことが想定される。寛骨臼カップが寛骨臼内に受容されたとき、寛骨臼カップのリムと寛骨臼の縁部との間のオーバーハング量を判定するための代替的なアプローチがとられてもよいこともまた想定される。これらの代替的なアプローチは、以下に記載される。
【００９０】
図７は、本発明の実施形態に従った寛骨臼カップ（例えば、寛骨臼試行カップ及び／又は寛骨臼カップインプラント）と共に使用するためのプロトラクタ３０の例を示す。プロトラクタ３０は、上面３２及び下面３４を有する本体部分を含む。この実施形態では、本体部分は、他の形状を使用してもよいが、寛骨臼カップに好都合に装着するために円板形状である。下面３４は、寛骨臼カップのカップ軸線に本体部分の中心が一致するように、寛骨臼カップのリムに係合するように構成されている。複数のマーキング４０、４２は、上面３２上のプロトラクタの本体部分の周辺部の周りに位置している。これらのマーキング４０、４２は、寛骨臼カップが寛骨臼内に配置され、かつプロトラクタ３０の本体部分がカップのリムの上に位置付けられているとき、患者の少なくとも１つの解剖学的特徴部に対する、カップ軸線を中心とした寛骨臼カップの回転角度を判定するために設けられる。
【００９１】
プロトラクタ３０の本体部分上のマーキング４０、４２は、図４〜図６のマーキング１６、１８に関連して上述されたものとほとんど同様に構成かつ使用されてもよい。しかし、図７に示す種類のプロトラクタ３０を使用するとき、寛骨臼カップ自体に直接マーキングを設ける必要がなくてもよいことが理解されよう。特に、寛骨臼カップインプラントに直接マーキングを設けることが望ましくない場合がある。いくつかの例では、外科医は、上記の種類の自己のマーキングを含む試行カップを使用してもよいが、寛骨臼カップインプラントを位置合わせするとき、図７に示す種類のプロトラクタを使用することに切り替えてもよいことが想定される。試行カップを使用しない場合、プロトラクタ３０を単に使用して、手術前計画に従って寛骨臼カップインプラントを配向させてもよい。
【００９２】
図７Ａに示すように、マーキング４０、４２は、これらのマーキングが位置合わせされてもよい患者の重要な解剖学的特徴部についての表示４４が補足されてもよい。本例では、表示４４は、患者の左右のＡＳＩＳを参照する。一実施形態では、これらのマーキングは、それらが参照される解剖学的特徴部と位置合わせされてもよく、次いで、他のマーキング４０、４２は、寛骨臼カップのリムと寛骨臼の縁部との間のオーバーハング量の測定値をとるための１つ以上の位置を判定かつ記録するために使用されてもよい。
【００９３】
図４に関連して上述したように、プロトラクタ３０のマーキング４０、４２は、第１の形式のマーキング４０（図４に示すマーキング１８と原理的に同様）と、第２の形式のマーキング４２（この場合もまた図４に示すマーキング１６と同様）とを含んでもよい。マーキングは、リムの周りに規則的な間隔で設けられてもよい。マーキング４０、４２は、リムの周りの１つ以上の群をなして設けられてもよい（例えば、図７Ａでは４つのマーキングの群がある）。マーキングが群をなして設けられる代わりに、リムの周り全体に延在してもよいことが想定される。図７Ｄに示すように、いくつかの例では、マーキング４２（マーキング４０もまた）は、本体部分を片側から見たとき、寛骨臼カップの回転角度の読み取りを補助するために、プロトラクタ３０の本体部分の縁部４８に沿って更に延在してもよい。
【００９４】
プロトラクタ３０は、使用されることとなる寛骨臼カップの大きさに応じて種々の大きさで設けられてもよい。それぞれの本体部分の大きさは、その上に表示されてもよい（図７Ｃの参照番号４６を有する表示を参照されたい）。
【００９５】
プロトラクタ３０は、本体部分の下面３４に設けられた多数の係合部分５２を備えてもよい。これらの係合部分５２は、図４に関連して上述したように、寛骨臼試行カップ又はカップインプラント上の対応する係合部分１４と係合することができる。これらの係合部分の相互の係合により、プロトラクタ３０を寛骨臼カップの縁部に確実に位置付けることを可能にし、使用中にプロトラクタがカップに対して回転することを防止することができ、そうしなければ、プロトラクタの回転は、不正確な角度読取値をとることをもたらす恐れがある。プロトラクタ３０をカップに対して「０目盛を合わせる」ためにプロトラクタ３０を寛骨臼カップに取り付けるための正確な配向は、多数の方法で判定してもよい。例えば、マーキング４０、４２のうちの１つは、開口部４のうちの１つなどの寛骨臼カップの特徴部又は寛骨臼カップ（例えば、そのリム）に設けられた対応するマーキングと位置合わせしてもよい。
【００９６】
図８は、本発明の一実施形態に従ったプロトラクタ７０の別の例である。図８のプロトラクタ７０は、図７に関連して上述したプロトラクタと多くの点で類似している。例えば、プロトラクタ７０は、上面８３及び下面８４を有する本体部分を含む。この実施形態では、本体部分もまた円板形状である。多数のマーキング６０、６２は、上面に設けられ、図７に関連して上述したマーキング４０、４２と構成が類似してもよい。図８の例は、図７に関連して上述した種類の係合部分を備えていないが、係合部分を備えてもよいことが想定される。
【００９７】
図８Ａ及び図８Ｂに示すように、上面８３に多数の突条部７８が設けられてもよい。これらの突条部７８は、外科医の指を使用して、プロトラクタ７０を操作するために使用されてもよい。
【００９８】
また、プロトラクタ７０の本体部分の縁部８６はまた、図８Ｂ及び図８Ｅに最も明らかに示されるように、マーキング６２を備えてもよい。下面８４は、プロトラクタ７０の大きさに関する表示７４を含んでもよいため、寛骨臼カップの大きさに応じて正しい大きさのプロトラクタ７０が選択されてもよい。
【００９９】
図８の例では、プロトラクタ７０は、プロトラクタ７０が受容される寛骨臼カップのリムに掛けられるように、プロトラクタの本体部分の下に延在する多数の部材８２が設けられる。これらの部材８２は、プロトラクタ７０が取り付けられた寛骨臼カップのリムと患者の寛骨臼の縁部との間のオーバーハング量について判定を行うこと可能にすることができる。図８に示す部材８２は、それぞれ長さが異なっていることに留意されたい。これは、適度な大きさの部材８２を選択し、オーバーハングが判定されることとなる位置により位置合わせすることによって、異なるサイズを記録するためにプロトラクタ７０を使用することを可能にしてもよい。オーバーハング量が判定されると、マーキング６０、６２は、患者の１つ以上の解剖学的特徴部に対して、寛骨臼カップのカップ軸線の周りで記録されたオーバーハングの角度位置を判定するために使用されてもよい。
【０１００】
図７又は図８に示す種類のプロトラクタ３０、７０が、そのカップ軸線を中心としたカップの回転位置及び／又はカップのリムと患者の寛骨臼の縁部との間のオーバーハング量を判定するための、それ自体のいかなるマーキングも必ずしも備える必要がない寛骨臼カップ（試行カップ又はカップインプラントのいずれか）と共に使用することができることが想定される。図７及び図８のプロトラクタが、カップインプラント自体にマーキングを備えることが望ましくない可能性がある寛骨臼カップインプラントの場合に、特に有用であってもよいことが想定される。
【０１０１】
図８に示すプロトラクタ７０の使用例は、図１２Ａ及び図１２Ｂもまた参照してここに記載される。この例では、寛骨臼カップは、その上にマーキングを備えていない、図１及び図２に関連して上述した種類のカップインプラント１５０である。それにもかかわらず、カップインプラントがそれ自体の回転及び／又は水平マーキングを備える種類のカップインプラントであっても、本明細書に記載された種類のプロトラクタを使用してもよいことが想定される。また、既に上述したように、試行カップの配向を判定するために、本明細書に記載された種類のプロトラクタもまた使用してもよい。
【０１０２】
図１２では、カップインプラントの正確な配向が、試行カップを用いて又は手術前計画に従ってのいずれかで判定されたことが推測される。寛骨臼がカップインプラントを受容するために正確に準備されており、カップインプラントが寛骨臼内に配置された場合、次の段階はカップインプラントを正確に配向させることであることもまた推測される。
【０１０３】
本明細書に記載されたように、カップ軸線を中心としたカップインプラントの回転角度を使用してかつ／又はカップインプラントのリムの周りの１つ以上の位置におけるオーバーハング量に応じて、カップインプラントの正確な配向を判定してもよい。プロトラクタ７０は、これらの因子のうちの任意に応じてカップインプラントの正確なアライメントを確実にするために使用されてもよい。
【０１０４】
カップインプラントを配向させるために、外科医は、プロトラクタ７０をカップインプラントのリムの上に配置してもよい。係合部分がプロトラクタに設けられている場合、これらは、カップインプラントのリム上の対応する係合部分と係合してもよい。上記のように、プロトラクタ７０は、カップインプラントに対して「０目盛が合わされて」いるようにカップインプラントの上に配置されてもよい。次いで、外科医は、試行カップを使用するか又は手術前計画の単に一部としてのいずれかで判定された正しい角度に応じて、マーキング６０、６２のうちの１つ以上又はプロトラクタ７０が患者の１つ以上の解剖学的特徴部と位置合わせされるまで、プロトラクタ（及びそれと一緒にカップインプラント）を回転させてもよい。このとき、カップ軸線を中心としたカップインプラントの回転角は、正しい。
【０１０５】
次に、外科医は、カップインプラントのリムと寛骨臼の縁部との間のオーバーハング量がカップインプラントの正確な配向と一致するまで、カップインプラントを調節してもよい。この場合もまた、試行カップを使用して又は手術前計画の一部として、オーバーハングの正確な量が判定されていてもよい。マーキング６０、６２を使用して、オーバーハング量を判定するためのインプラントのリムの周りの正確な位置（複数可）に着目してもよい。これらの位置（複数可）は、寛骨臼の縁部でインクによりマーキングされてもよい。次いで、プロトラクタ７０は、カップインプラントから持ち上げられ、オーバーハングの必要量に等しい長さを有する部材８２のうちの１つがリムの周りの正確な位置に配置されるように置換されてもよい。外科医は、次に、部材８２の遠位端が寛骨臼の縁部に当接するように、カップインプラントの配向を調整してもよい。この過程は、必要に応じて、リムの周りの更なる位置（複数可）で繰り返されてもよい。
【０１０６】
寛骨臼カップのリムの周りの１つ以上の位置におけるオーバーハング量を測定するための別の方法は、リムキャリパを使用することである。リムキャリパ１１０の例を図９に示す。リムキャリパ１１０は、ハンドル１１２と、ハンドル１１２の遠位端に位置するキャリパ部分１２０と、を含む。キャリパ部分１２０は、寛骨臼試行カップ又は寛骨臼カップインプラントなどの寛骨臼カップのリムの間のオーバーハング量を読み取るために、使用時に患者の寛骨臼の縁部に対して配置してもよい遠位端部１１８を有する。オーバーハング量の読み取りを補助するために、キャリパ部分は、オーバーハングの数値表示１１４、１１６を有するゲージが設けられてもよい。
【０１０７】
リムキャリパ１１０は、上述した水平マーキングの代わりにかつ／又はプロトラクタの本体部分の下に延在する部材の代わりに使用して、寛骨臼カップのリムの周りの１つ以上の位置でオーバーハング量を判定してもよい。いくつかの例では、上記の種類の寛骨臼カップ上又はプロトラクタ上のマーキングを用いて、リムキャリパ１１０がオーバーハング量を測定するために使用されるカップのリムの周り（すなわち、カップ軸線の周り）の位置（複数可）の角度位置（複数可）を判定してもよい。
【０１０８】
図１０Ａ〜図１０Ｆは、手術中に寛骨臼カップインプラントを配向させるために使用されてもよい深さゲージツール９０の様々な図を示す。
【０１０９】
深さゲージツール９０は、ベース部９２を含む。ベース部９２は、寛骨臼カップインプラントを患者の寛骨臼内に押し込むための衝撃体を受容するための開口部１０２を含む。衝撃体ツールは、開口部１０２を通過するロッドを備え、ロッドは、寛骨臼カップインプラントの実質的に半球状のシェルの極に位置する開口部（例えば、図１に示す開口部１５６を参照されたい）に（例えば、対応するねじ山を使用して）取り付けられてもよい。寛骨臼カップインプラントに一旦装着されると、ロッドは、寛骨臼カップインプラントのカップ軸線に沿って延在する。寛骨臼カップインプラントを患者の寛骨臼に挿入するために、外科医は、ロッドの近位端部を打撃するためにハンマーを使用してもよい。
【０１１０】
上述の種類のプロトラクタを使用する場合、ロッドはまた、プロトラクタの本体部分に位置する開口部を通過してもよい。図７及び図８に示すプロトラクタの開口部３８、６８が、本体部分の中心に位置しており、本体部分の縁部がカップのリムと係合した状態で、ロッドがカップ軸線に沿って延在することを可能にすることに留意されたい。
【０１１１】
深さゲージツール９０は、寛骨臼内にカップを挿入する前に寛骨臼カップインプラントを位置合わせすることを可能にしてもよい特徴部を含む。特に、深さゲージツール９０は、枢支点１０４でベース部９２に枢動可能に取り付けられた複数の細長アーム９４を含む。それぞれのアーム９４は、寛骨臼カップインプラントのリムに当接するための当接面９８を含む遠位端部を有する。使用時、アームのうちの任意は、開口部１０２を通過するロッドと実質的に平行に延在するように枢支点１０４を中心として回転されてもよく、これにより寛骨臼カップインプラントのリムに係合する。それぞれのアーム９４はまた、寛骨臼カップインプラントのリムの上に延在して、寛骨臼の縁部に当接するように構成されたフィンガ９６を含む。それぞれのアーム９４のフィンガ９６は、長さが異なっていてもよい。したがって、外科医は、所望のフィンガの長さを有するアームを選択してもよい。アーム９２は、外科医が正しいアーム９４を選択することを補助するために、そのアーム９４に対するフィンガの長さとしての表示１０６が設けられてもよい。残りのアーム９４は、枢支点１０４を中心として一方側へ回転されてもよいため、選択されたアーム９４の動作を妨げることがない。
【０１１２】
深さゲージツール９０のアーム９４は、寛骨臼カップインプラントのリムと患者の寛骨臼の縁部との間のオーバーハング量を判定するために使用されてもよい。例えば、手術前計画の一部として又は試行カップを使用して、カップのリムの周りの１つ以上の位置について、正確なオーバーハング量を判定してあってもよい。外科医は、寛骨臼カップインプラントのリムと寛骨臼の縁部との間のオーバーハング量を、寛骨臼カップインプラントのリムの周りの１つ以上の位置において正確な量に応じて調節するために、アーム９４のうちの１つ以上を使用してもよい。オーバーハング量を判定するアーム９４を使用することについて寛骨臼カップインプラントのリムの周りの正確な位置（複数可）を判定するために、インプラント自体又はプロトラクタのいずれかに上記のようなマーキング（例えば、マーキング１６、１８又はマーキング４０、４２、６０、６２など）を使用してもよい。これらのマーキングは、深さゲージツール９０の使用前に、少なくとも１つの解剖学的特徴部に対して、寛骨臼カップインプラントをカップ軸線を中心とした回転角度に関して正確に配向させるために最初に使用されてもよい。
【０１１３】
寛骨臼カップインプラントを正確に位置合わせした後、外科医は、開口部１０２を通過するロッドの近位端部を打撃してもよい。
【０１１４】
種々のアプローチが、
・患者の少なくとも１つの解剖学的特徴部に対する、カップ軸線を中心とした寛骨臼カップの回転角度を（例えば、カップ自体に設けられたマーキング又はカップに装着されてもよいプロトラクタのマーキングを用いて）判定すること、
・寛骨臼カップのリムと患者の寛骨臼の縁部との間のオーバーハング量を（例えば、寛骨臼カップ自体に位置する水平マーキングを用いて、図８に関連して記載したようなプロトラクタの本体部分の下に延在する部材を用いて、図９に関連して記載したようなリムキャリパを用いて、又は図１０に関連して記載したような深さゲージツールを用いて）判定することについて、本明細書に記載されていることが理解されよう。
【０１１５】
これらのアプローチの様々な組み合わせが任意の特定の外科手術処置中に使用されてもよいこともまた理解されよう。
【０１１６】
図１３Ａ〜図１３Ｃは、本発明の別の実施形態に従った寛骨臼試行カップ１０の例を示す。図１４Ａ〜図１４Ｃには、寛骨臼試行カップ１０の更なる図が示されている。
【０１１７】
この例の寛骨臼試行カップ１０は、図４〜図６に関連して上述した寛骨臼試行カップ１０と共通の多数の特徴部を有する。これらの例を以下に要約した。
【０１１８】
寛骨臼試行カップ１０は、内側表面２及び外側表面２２を有する実質的に半球状のシェルを有する。寛骨臼試行カップ１０は、半球状のシェルの極に位置する開口部６を含んでもよく、図４〜図６のカップの開口部６及び開口部８と同様に、実質的に半球状のシェルの周りに位置する多数の開口部８を更に含んでもよい。
【０１１９】
寛骨臼試行カップ１０は、リム１２を有する。図４〜図６のカップ１０のリム１２の係合部分と同様に、多数の係合部分１４をリム１２の周りに位置付けてもよい。
【０１２０】
寛骨臼試行カップ１０は、寛骨臼試行カップ１０の実質的に半球状のシェルの極を通過し、リム１２を含有する平面に対して実質的に垂直なカップ軸線１１を有する。カップ軸線１１は、図１３Ａ及び図１４Ａ〜図１４Ｃで１１と表示された点線によって模式的に示されている。
【０１２１】
この実施形態では、寛骨臼試行カップ１０は、寛骨臼試行カップ１０の大きさを明確に識別してもよい多数の標示を含んでもよい。標示は、例えば、リム１２における寛骨臼試行カップ１０の直径を識別する数字標示を含んでもよい。標示は、半球状のシェルの外側表面２２に位置する１つ以上の標示１７を含んでもよい。標示はまた、半球状のシェルの内側表面２に位置する１つ以上の標示１９を含んでもよい。標示は、リム１２に隣接して、半球状のシェルの内側表面２に位置する１つ以上の標示２１を更に含んでもよい。標示は、例えば、いくつかの異なるカップの大きさを含むキットから、不正確な大きさのカップが不注意で選択されることを防止することを補助してもよい。この種の標示はまた、本明細書に記載の種類の寛骨臼カップインプラントに設けられてもよい。
【０１２２】
本実施形態の寛骨臼試行カップ１０は、複数の水平マーキング２６を含む。水平マーキング２６は、寛骨臼試行カップ１０の実質的に半球状のシェルの外側表面２２に位置する。図４〜図６のカップ１０に関連して上述したように、水平マーキング２６は、寛骨臼試行カップ１０を患者の寛骨臼内に受容したとき、寛骨臼試行カップ１０のリム１２と患者の寛骨臼の縁部との間のオーバーハング量を判定するために使用されてもよい。
【０１２３】
水平マーキング２６は、寛骨臼試行カップ１０との関連からこの場合記載されているが、この種の（例えば、図１に関連して記載した種類の）水平マーキングが寛骨臼カップインプラントに設けられ、寛骨臼カップインプラントが患者の寛骨臼内に受容されるとき、試行カップインプラントのリムと患者の寛骨臼の縁部との間のオーバーハング量を判定することを可能にしてもよいことが想定される。
【０１２４】
本実施形態の水平マーキング２６は、それぞれが複数の段部２７、２９、３１を含む階段状のマーキングである。それぞれの段部２７、２９、３１は、実質的に縦長であってもよい。それぞれの段部２７、２９、３１は、半球状のシェルの外側表面２２上で、寛骨臼試行カップ１０のリム１２から半球状のシェルの極に向かって延在してもよい。それぞれの段部２７、２９、３１がリム１２から半球状のシェルの極に向かって延在する距離は、リム１２と患者の寛骨臼の縁部との間のオーバーハング量に相当してもよい。特に、それぞれの段部２７、２９、３１の底縁部の位置（すなわち、リム１２から遠位のそれぞれの段部の縁部）の位置は、オーバーハング量に相当してもよい。段部間の増分は、例えば、１、２、２．５又は５度で固定してもよい。使用時には、外科医は、寛骨臼の縁部に対する段部２７、２９、３１の底縁部の位置を検査して、オーバーハング量を判定してもよい。図４〜図６に関連して上述した寛骨臼試行カップ１０の水平マーキングと同様に、段部２７、２９、３１がそれぞれの段部２７、２９、３１に関連付けられたオーバーハング量の数値表示を設けられてもよいことが想定される。
【０１２５】
それぞれの水平マーキング２６の段部２７、２９、３１は、例えば図に示す例では、それぞれの段部が隣接する段部であるように互いに隣接して位置する（しかし、それぞれの段部２７、２９、３１がわずかに間隔を置いて配置されてもよいことが想定される）。
【０１２６】
本例のそれぞれの水平マーキング２６は、３つの段部を含むが、それぞれの水平マーキング２６が２つ、３つ、４つ、５つ以上の段部を含んでもよいことが想定される。より多くの数の段部は、それぞれの段部間の増分を減少させることができ、リム１２と寛骨臼の縁部との間のオーバーハングをより正確に測定することが潜在的に可能である。一方、多数の段部が設けられている場合には、水平マーキングの明瞭度を低減させることができる。この点で、本例で示されるような３つの段部２７、２９、３１を設けることが最適であってもよいことが想定される。
【０１２７】
図１３Ａ及び図１４Ａ〜図１４Ｃにおいて理解されるように、寛骨臼試行カップ１０には、複数の水平マーキング２６が設けられてもよく、それぞれの水平マーキングは、複数の段部２７、２９、３１を含む。それぞれの水平マーキング２６は、寛骨臼試行カップ１０のリムの周りの異なる位置に位置してもよい。水平マーキング２６は、図に示すように、リムの周りに均等に間隔を置いて配置されてもよい。
【０１２８】
本例では図示しないが、図１３及び図１４に示す種類の寛骨臼試行カップ１０はまた、図４〜図６のカップ１０と関連して記載された種類の複数のマーキング１６、１８を含んでもよいことが想定される。前述したように、これらのマーキング１６、１８は、寛骨臼試行カップ１０が患者の寛骨臼内に位置するとき、患者の少なくとも１つの解剖学的特徴部に対する、カップ軸線１１を中心とした寛骨臼試行カップ１０の回転角度を判定するために、リム１２の周りに位置してもよい。本明細書に記載されたように、マーキング１６、１８及び水平マーキング２６を併用して、寛骨臼内の寛骨臼試行カップ１０の配向を判定してもよい。マーキング１６、１８及び水平マーキング２６を用いて判定された角度は、寛骨臼内で同様のマーキングを含んでもよい寛骨臼カップインプラント１０を配向するために使用されてもよい。
【０１２９】
いくつかの実施例では、水平マーキング２６それ自体もまた、寛骨臼試行カップ１０が患者の寛骨臼内に配置されたとき、患者の少なくとも１つの解剖学的特徴部に対する、カップ軸線１１を中心とした寛骨臼試行カップ１０の回転角度を判定するために、リム１２の周りに位置する複数のマーキングを構成してもよいことが想定される。特に、リム１２の周りの水平マーキング２６の位置は、カップ軸線１１を中心とした所定の角度に対応してもよいことが想定される。また、それぞれの水平マーキング２６の段部２７、２９、３１はまた、このような所定の角度に対応してもよい。このように、外科医は、解剖学的特徴部に対して所与の水平マーキング２６及び／又は段部２７、２９、３１の角度位置を検査することによって、患者の少なくとも１つの解剖学的特徴部に対する、カップ軸線１１を中心とした寛骨臼試行カップ１０の回転角度を読み取ることができてもよい。本例では、寛骨臼試行カップ１０は、均等に間隔を置いて配置された８つの水平マーキング２６を含む。それぞれの水平マーキング２６のカップ軸線周りの位置間の角度増分は、それに基づいて４５度である。この角度増分は、設けられた水平マーキングの数に依存するであろう。また、それぞれの水平マーキング２６内の段部２７、２９、３１は、例えば、１、２、４又は５度の増分角度で均等に間隔を置いて配置されてもよく、患者の少なくとも１つの解剖学的特徴部に対するカップ軸線１１を中心とした寛骨臼試行カップ１０の回転角度が、解剖学的特徴部に対する所与の段部２７、２９、３１の角度位置を検査することによって、より粒度の細かい局所的判定が可能になる。
【０１３０】
図１５Ａ及び図１５Ｂは、図１３Ａ〜図１３Ｃ及び図１４Ａ〜図１４Ｃに示す種類の水平マーキング２６を含む２つの異なるサイズの試行カップの比較を示す。図１５Ａ及び図１５Ｂの比較から理解されるように、この例では、水平マーキング２６の大きさは、カップの大きさに対応している。これにより、それぞれの水平マーキング２６のそれぞれの段部２７、２９、３１は、同一の水平角を示すことができる。これが水平マーキング２６を取り入れている異なる大きさの寛骨臼カップ１０を備える外科用キットをより容易に使用できるようにしているのは、段部２７、２９、３１がそれぞれ共通の角度の組を示してもよい（例えば、段部２７は、カップ１０の大きさに関係なく、２度の水平角などを示してもよい）。
【０１３１】
図１３〜図１５に示す種類の寛骨臼試行カップ１０を、図４〜図６に関連して上述したカップ１０とほとんど同様に使用してもよいことが想定される（この点で図１１Ａ及び図１１Ｂもまた参照されたい）。
【０１３２】
本発明の実施形態によれば、金属射出成形（ＭＩＭ）を用いて、本明細書に記載の種類の試行カップ又はカップインプラントなどの寛骨臼カップを製造してもよい。ＭＩＭ加工は、金属粉末と結合剤とを混合して、溶融して射出成形金型に注入することができる流体スラリーを生成することを含む。スラリーは、金型内で固化し、成形部品は、「未熟な」状態で取り外される。この状態で、成形部品は、最終製品よりも脆弱で、わずかに大きい。次いで部品をキルンに転送して加熱するため、金属粉末が溶融して１００％近い緻密なマトリックスになる一方で、結合剤は、溶出するか又は気化する。いくつかの例では、結合剤の少なくとも一部は、キルン内に部品を配置する前に（例えば、溶媒を用いて）除去されてもよい。
【０１３３】
生じた部品は、機械加工された部品と実質的に区別することができない場合もあるが、ＭＩＭを使用することにより、複雑な形状及び／又は微細な表面細部を有する構成要素を、大量に製造することを好都合に可能にすることができる。
【０１３４】
ＭＩＭ自体が本明細書に記載された種類の寛骨臼カップインプラントの寛骨臼試行カップなどの寛骨臼カップの製造に役立つのは、半球状のシェルの表面にリムマーキング及び／又は水平マーキングなどの細部を好都合に可能にすることができるからである。特に、ＭＩＭは、成形プロセスから直接マーキングを、カップの他の部分と比較して正確かつ再現可能に作成することを可能にしてもよく、それによって、マーキングを用いて判定される角度の精度が向上してもよい。ＭＩＭプロセスは、寛骨臼カップの半球状のシェルの外側表面に溝などの特徴部を設けることを可能にしてもよく、その溝は、寛骨臼カップと寛骨臼の表面との間の把持を改善してもよい。本明細書に記載のリムマーキング及び／又は水平マーキングは、寛骨臼カップと寛骨臼との間の把持を改善するためにそれ自体が作用してもよいことが更に想定される。
【０１３５】
ＭＩＭ加工の制約は、寛骨臼カップの設計を「開閉」にする必要がある場合があること、すなわち、分割線から両方向に正の型抜きを行う必要があることである。図１３〜図１５に示す寛骨臼試行カップの設計は、この要件を満たす。
【０１３６】
いくつかの実施形態において、上述した種類のツールの組み合わせを含む、股関節部置換の間に使用するための外科用キットが提供されてもよい。
【０１３７】
したがって、寛骨臼カップを位置合わせするための装置及び方法が説明されてきた。装置は、寛骨臼カップ及び／又はプロトラクタ及び／又は深さゲージツールを備えてもよく、外科用キットの形態で提供されてもよい。装置の構成要素は、寛骨臼カップインプラントが患者の寛骨臼内に配置されたとき、患者の解剖学的特徴部に対する、カップ軸線を中心とした寛骨臼カップの回転角度を判定することを可能にしてもよい。装置の構成要素は、寛骨臼カップのリムと寛骨臼の縁部との間のオーバーハング量を判定することを可能にしてもよい。寛骨臼カップは、寛骨臼試行カップ又は寛骨臼カップインプラントであってもよい。本発明の実施形態は、カップ軸線を中心とした回転角度及びリムと寛骨臼縁部との間のオーバーハング量の両方を判定することを可能にしてもよい。
【０１３８】
以上、本発明の特定の実施形態について説明したが、特許請求される発明の範囲内で多くの変更／追加、及び／又は置換を行い得る点は認識されるであろう。
【０１３９】
〔実施の態様〕
（１）  寛骨臼カップであって、
リムを有する実質的に半球状のシェルであって、前記寛骨臼カップのカップ軸線は、前記実質的に半球状のシェルの極を通過し、前記リムを含有する平面に対して実質的に垂直である、シェルと、
前記寛骨臼カップが患者の寛骨臼内に配置されたとき、前記患者の少なくとも１つの解剖学的特徴部に対する、前記カップ軸線を中心とした前記寛骨臼カップの回転角度を判定するための、前記リムの周りに位置する複数のマーキングと、を備える、寛骨臼カップ。
（２）  前記リムの周りに位置する前記複数のマーキングは、前記患者の第１の解剖学的特徴部に対する前記寛骨臼カップの回転角度を判定するための第１のマーキングと、前記患者の更なる解剖学的特徴部に対する前記寛骨臼カップの回転角度を判定するための複数の更なるマーキングと、を含む、実施態様１に記載の寛骨臼カップ。
（３）  前記第１のマーキングは、前記実質的に半球状のシェルの前記リムにおける切り欠き部を含む、実施態様２に記載の寛骨臼カップ。
（４）  前記更なるマーキングは、前記リムの少なくとも一部の周りに位置付けられた複数のチェックマークを含む、実施態様２又は実施態様３に記載の寛骨臼カップ。
（５）  前記リムの周りに位置する前記複数のマーキングは、少なくとも２つの別個の群をなして設けられている、実施態様１〜４のいずれかに記載の寛骨臼カップ。
【０１４０】
（６）  前記寛骨臼カップの回転角度を判定するための、前記リムの周りに位置する前記マーキングの少なくとも一部は、前記寛骨臼カップの前記リムに設けられている、実施態様１〜５のいずれかに記載の寛骨臼カップ。
（７）  前記寛骨臼カップの回転角度を判定するための、前記リムの周りに位置する前記マーキングの少なくとも一部は、前記実質的に半球状のシェルの外側表面に設けられている、実施態様１〜６のいずれかに記載の寛骨臼カップ。
（８）  前記寛骨臼カップの前記リムと前記患者の前記寛骨臼の縁部との間のオーバーハング量を判定するための、前記実質的に半球状のシェルの外側表面の周りに位置する複数の水平マーキングを備える、実施態様１〜７のいずれかに記載の寛骨臼カップ。
（９）  前記実質的に半球状のシェルの前記外側表面に更なる水平マーキングを備え、前記水平マーキングは、前記寛骨臼カップの上後方部分のオーバーハング量を判定するために、前記シェルの第１の側の周りに位置し、前記更なる水平マーキングは、前記寛骨臼カップの前方部分のオーバーハング量を判定するために、前記実質的に半球状のシェルの反対側の周りに位置する、実施態様８に記載の寛骨臼カップ。
（１０）  前記水平マーキングはそれぞれ、複数の段部を含み、それぞれの段部は、前記カップの前記リムから前記実質的に半球状のシェルの前記極に向かって所定の距離延在し、前記リムから遠位のそれぞれの段部の縁部の位置は、前記寛骨臼カップの前記リムと前記寛骨臼の前記縁部との間のオーバーハング量を示す、実施態様８又は実施態様９に記載の寛骨臼カップ。
【０１４１】
（１１）  前記水平マーキングは、前記寛骨臼カップの前記リムの周りに間隔を置いて配置され、患者の少なくとも１つの解剖学的特徴部に対する、前記カップ軸線を中心とした前記寛骨臼カップの回転角度を判定するための、前記リムの周りに位置する前記複数のマーキングは、前記水平マーキングを含む、実施態様１０に記載の寛骨臼カップ。
（１２）  金属射出成形（ＭＩＭ）により製造された、実施態様１〜１１のいずれかに記載の寛骨臼カップ。
（１３）  寛骨臼試行カップを含む、実施態様１〜１２のいずれかに記載の寛骨臼カップ。
（１４）  寛骨臼カップインプラントを含む、実施態様１〜１２のいずれかに記載の寛骨臼カップ。
（１５）  実施態様１３に記載の寛骨臼試行カップと、実施態様１４に記載の寛骨臼カップインプラントと、を備える、外科用キット。
【０１４２】
（１６）  寛骨臼カップと共に使用するためのプロトラクタであって、前記プロトラクタは、
上面及び下面を有する本体部分であって、前記下面は、前記本体部分の中心が、前記寛骨臼カップのカップ軸線と位置合わせされるように、前記寛骨臼カップのリムに係合するように構成されている、本体部分と、
前記寛骨臼カップが患者の寛骨臼内に配置され、前記本体部分が前記リムの上に位置付けられると、前記患者の少なくとも１つの解剖学的特徴部に対する、前記カップ軸線を中心とした前記寛骨臼カップの回転角度を判定するための、前記本体部分の前記上面の周辺部の周りに位置する複数のマーキングと、を備える、プロトラクタ。
（１７）  前記寛骨臼カップの前記リムと前記患者の前記寛骨臼の縁部との間のオーバーハング量を判定するための、前記寛骨臼カップの前記リムの上に張り出すように、前記本体部分の下に延在する、少なくとも１つの部材を更に備える、実施態様１６に記載のプロトラクタ。
（１８）  前記寛骨臼カップの対応する係合部分に係合して、前記カップ軸線の周りの、前記寛骨臼カップに対する前記プロトラクタの回転を防止するための、前記本体部分の前記下面に位置する複数の係合部分を更に備える、実施態様１６又は実施態様１７に記載のプロトラクタ。
（１９）  前記マーキングは、前記本体部分の前記上面の周辺部の周りに位置する複数の実質的に均等間隔のチェックマークを含む、実施態様１６〜１８のいずれかに記載のプロトラクタ。
（２０）  前記本体部分の前記上面の周辺部の周りに位置する前記マーキングは、少なくとも２つの別個の群をなして設けられている、実施態様１６〜１９のいずれかに記載のプロトラクタ。
【０１４３】
（２１）  実施態様１６〜２０のいずれかに記載の寛骨臼カップ及びプロトラクタを備える、外科用キット。
（２２）  前記寛骨臼カップのリムと前記患者の前記寛骨臼の縁部との間のオーバーハング量を判定するためのリムキャリパを更に備える、実施態様１５又は実施態様２１に記載の外科用キット。
（２３）  寛骨臼カップインプラントと共に使用するための深さゲージツールであって、前記深さゲージツールは、
前記寛骨臼カップインプラントを患者の寛骨臼内に押し込むための衝撃体を受容するための開口部を含むベース部と、
前記ベース部に枢動可能に取り付けられた複数の細長アームであって、前記ベース部から遠位のそれぞれの細長アームの端部は、
前記寛骨臼カップインプラントのリムに当接するための当接面と、
前記寛骨臼カップインプラントの前記リムと前記寛骨臼の縁部との間のオーバーハング量を判定するための、前記寛骨臼カップインプラントの前記リムの上に延在して、前記患者の前記寛骨臼の前記縁部に当接するように構成されたフィンガと、を含む、複数の細長アームと、を備え、
前記深さゲージツールのそれぞれの細長アームの前記フィンガは、異なる長さを有する、深さゲージツール。
（２４）  少なくとも１つの寛骨臼カップインプラントと、
実施態様２３に記載の深さゲージツールと、を備える、外科用キット。
（２５）  実施態様１６〜２０のいずれかに記載のプロトラクタを更に備える、実施態様２４に記載の外科用キット。
【０１４４】
（２６）  寛骨臼試行カップと、前記寛骨臼試行カップのリムと前記患者の前記寛骨臼の縁部との間のオーバーハング量を判定するためのリムキャリパと、を更に備える、実施態様２４又は２５に記載の外科用キット。
（２７）  実施態様１３に記載の寛骨臼試行カップを更に備える、実施態様２４又は２５に記載の外科用キット。
（２８）  寛骨臼カップのアライメントを判定する方法であって、前記寛骨臼カップは、リムを有する実質的に半球状のシェルを含み、前記寛骨臼カップのカップ軸線は、前記実質的に半球状のシェルの極を通過し、前記リムを含有する平面に対して実質的に垂直であり、前記方法は、
前記寛骨臼カップを患者の寛骨臼内に配置することと、
前記寛骨臼カップの前記リムの周りに位置する複数のマーキングを使用して、前記患者の少なくとも１つの解剖学的特徴部に対する、前記カップ軸線を中心とした前記寛骨臼カップの回転角度を判定することと、を含む、方法。
（２９）  前記寛骨臼カップの前記アライメントを判定することは、前記実質的に半球状のシェルの外側表面の周りに位置する複数の水平マーキングを使用して、前記寛骨臼カップの前記リムと前記患者の前記寛骨臼の縁部との間のオーバーハング量を判定することを更に含む、実施態様２８に記載の方法。
（３０）  前記寛骨臼カップの前記リムの周りに位置する前記複数のマーキングを使用して、前記寛骨臼カップの前記リムと前記患者の前記寛骨臼の前記縁部との間の前記オーバーハング量を前記水平マーキングを使用して測定するための位置を判定することを更に含む、実施態様２９に記載の方法。
【０１４５】
（３１）  寛骨臼カップのアライメントを判定する方法であって、前記方法は、
前記寛骨臼カップを患者の寛骨臼内に配置することと、
上面及び下面を有する本体部分を含むプロトラクタを提供することと、
前記本体部分の中心が前記寛骨臼カップのカップ軸線と位置合わせされるように、前記本体部分の前記下面を前記寛骨臼カップのリムに係合させることと、
前記本体部分の前記上面の周辺部の周りに位置する複数のマーキングを使用して、前記患者の少なくとも１つの解剖学的特徴部に対する、前記カップ軸線を中心とした前記寛骨臼カップの回転角度を判定することと、を含む、方法。
（３２）  前記本体部分の下に延在し、前記寛骨臼カップの前記リムに張り出す、少なくとも１つの部材を使用して、前記寛骨臼カップの前記リムと前記患者の前記寛骨臼の縁部との間のオーバーハング量を判定することを更に含む、実施態様３１に記載の方法。
（３３）  寛骨臼カップインプラントのアライメントを判定する方法であって、前記方法は、
前記寛骨臼カップインプラントを患者の寛骨臼内に配置することと、
開口部を含むベース部と、前記ベース部に枢動可能に取り付けられた複数の細長アームと、を含む、深さゲージツールを提供することであって、前記ベース部から遠位のそれぞれの細長アームの端部は、
前記寛骨臼カップインプラントのリムに当接するための当接面と、
前記寛骨臼カップインプラントの前記リムの上に延在して、前記患者の前記寛骨臼の縁部に当接するように構成されたフィンガであって、前記深さゲージツールのそれぞれの細長アームの前記フィンガは、異なる長さを有する、フィンガと、を含む、ことと、
前記寛骨臼カップインプラントを前記寛骨臼内に押し込むための衝撃体を提供することと、
前記衝撃体を前記ベース部の前記開口部を通って挿入することと、
前記衝撃体の遠位端を前記寛骨臼カップインプラントの極に対して配置することと、
必要な深さに応じて前記細長アームのうちの１つを選択することと、
前記選択した細長アームの前記当接面を前記寛骨臼カップインプラントの前記リムに対して当接させることと、
前記細長アームの前記フィンガの端部を前記患者の前記寛骨臼の縁部に当接させることと、を含む、方法。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図８Ｅ】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１０Ｅ】
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【図１０Ｆ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【手続補正書】
【提出日】平成30年8月8日(2018.8.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
寛骨臼カップであって、
リムを有する実質的に半球状のシェルであって、前記寛骨臼カップのカップ軸線は、前記実質的に半球状のシェルの極を通過し、前記リムを含有する平面に対して実質的に垂直である、シェルと、
前記寛骨臼カップが患者の寛骨臼内に配置されたとき、前記患者の少なくとも１つの解剖学的特徴部に対する、前記カップ軸線を中心とした前記寛骨臼カップの回転角度を判定するための、前記リムの周りに位置する複数のマーキングと、を備え、
前記寛骨臼カップの前記リムと前記患者の前記寛骨臼の縁部との間のオーバーハング量を判定するための、前記実質的に半球状のシェルの外側表面の周りに位置する複数の水平マーキングを更に備える、寛骨臼カップ。
【請求項２】
前記リムの周りに位置する前記複数のマーキングは、前記患者の第１の解剖学的特徴部に対する前記寛骨臼カップの回転角度を判定するための第１のマーキングと、前記患者の更なる解剖学的特徴部に対する前記寛骨臼カップの回転角度を判定するための複数の更なるマーキングと、を含む、請求項１に記載の寛骨臼カップ。
【請求項３】
前記第１のマーキングは、前記実質的に半球状のシェルの前記リムにおける切り欠き部を含む、請求項２に記載の寛骨臼カップ。
【請求項４】
前記更なるマーキングは、前記リムの少なくとも一部の周りに位置付けられた複数のチェックマークを含む、請求項２又は請求項３に記載の寛骨臼カップ。
【請求項５】
前記リムの周りに位置する前記複数のマーキングは、少なくとも２つの別個の群をなして設けられている、請求項１〜４のいずれか一項に記載の寛骨臼カップ。
【請求項６】
前記寛骨臼カップの回転角度を判定するための、前記リムの周りに位置する前記マーキングの少なくとも一部は、前記寛骨臼カップの前記リムに設けられている、請求項１〜５のいずれか一項に記載の寛骨臼カップ。
【請求項７】
前記寛骨臼カップの回転角度を判定するための、前記リムの周りに位置する前記マーキングの少なくとも一部は、前記実質的に半球状のシェルの外側表面に設けられている、請求項１〜６のいずれか一項に記載の寛骨臼カップ。
【請求項８】
前記実質的に半球状のシェルの前記外側表面に更なる水平マーキングを備え、前記水平マーキングは、前記寛骨臼カップの上後方部分のオーバーハング量を判定するために、前記シェルの第１の側の周りに位置し、前記更なる水平マーキングは、前記寛骨臼カップの前方部分のオーバーハング量を判定するために、前記実質的に半球状のシェルの反対側の周りに位置する、請求項１〜７に記載の寛骨臼カップ。
【請求項９】
前記水平マーキングはそれぞれ、複数の段部を含み、それぞれの段部は、前記カップの前記リムから前記実質的に半球状のシェルの前記極に向かって所定の距離延在し、前記リムから遠位のそれぞれの段部の縁部の位置は、前記寛骨臼カップの前記リムと前記寛骨臼の前記縁部との間のオーバーハング量を示す、請求項８に記載の寛骨臼カップ。
【請求項１０】
前記水平マーキングは、前記寛骨臼カップの前記リムの周りに間隔を置いて配置され、患者の少なくとも１つの解剖学的特徴部に対する、前記カップ軸線を中心とした前記寛骨臼カップの回転角度を判定するための、前記リムの周りに位置する前記複数のマーキングは、前記水平マーキングを含む、請求項９に記載の寛骨臼カップ。
【請求項１１】
金属射出成形（ＭＩＭ）により製造された、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の寛骨臼カップ。
【請求項１２】
寛骨臼試行カップを含む、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の寛骨臼カップ。
【請求項１３】
寛骨臼カップインプラントを含む、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の寛骨臼カップ。
【請求項１４】
請求項１２に記載の寛骨臼試行カップと、請求項１３に記載の寛骨臼カップインプラントと、を備える、外科用キット。
【国際調査報告】
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