(57)【要約】  人体四肢に圧力を印加するためのクランプデバイス。当該デバイスは、第１の内側プロファイルを有する第１堅固部と、第１の内側プロファイルに概して対向する第２の堅固部を有する。デバイスがクランプ位置にあるとき、第１および第２の内側プロファイルは、人体四肢に対してクランプ圧力を印加するように配置され、それにより、四肢内の血管にクランプ圧力が印加される。当該デバイスはさらに、クランプ位置と非クランプ位置との間で、第１および第２堅固部の相対移動を可能にしながら、第１および第２堅固部を結合する結合部を有する。拡張可能エレメントは、第１内側プロファイルおよび第２内側プロファイルの少なくともひとつに沿って、少なくとも部分的に配置される。拡張可能エレメントは、クランプデバイスが四肢に配置されたとき、四肢に付加的圧力を印加するべく膨張可能であり、前記付加的圧力を減少させるべく収縮可能である。当該デバイスはさらに少なくともひとつの検知コンポーネントを有する。【選択図】図２Ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
人体四肢に圧力を印加するためのクランプデバイスであって、
第１の内側プロファイルを有する第１堅固部と、
前記第１の内側プロファイルに概して対向する第２の堅固部であって、前記デバイスがクランプ位置にあるとき、前記第１および第２の内側プロファイルは、前記人体四肢に対してクランプ圧力を印加するように配置され、それにより、前記四肢内の血管にクランプ圧力が印加されるところの第２の堅固部と、
クランプ位置と非クランプ位置との間で、前記第１および第２堅固部の相対移動を可能にしながら、前記第１および第２堅固部を結合する結合部と、
前記第１内側プロファイルおよび前記第２内側プロファイルの少なくともひとつに沿って、少なくとも部分的に配置された拡張可能エレメントであって、前記拡張可能エレメントは、前記クランプデバイスが前記四肢に配置されたとき、前記四肢に付加的圧力を印加するべく膨張可能であり、前記付加的圧力を減少させるべく収縮可能である、ところの拡張可能エレメントと、
少なくともひとつの検知コンポーネントと
を備えるクランプデバイス。
【請求項２】
前記少なくともひとつの検知コンポーネントは、前記人体四肢の直径または外周のいずれかに対する空間寸法値を検知または指示するように適応された空間検知コンポーネントを有する、ことを特徴とする請求項１に記載のクランプデバイス。
【請求項３】
前記クランプデバイスは、前記空間寸法値を指示するための計測器を有する、ことを特徴とする請求項２に記載のクランプデバイス。
【請求項４】
前記計測器は、前記第１堅固部または前記第２堅固部のいずれかの上の目盛り刻印スケールを含み、前記空間検知コンポーネントは、前記目盛り刻印スケール上の前記空間寸法を指示するように配置された細長いポインタに結合されている、ことを特徴とする請求項３に記載のクランプデバイス。
【請求項５】
前記空間検知コンポーネントは、前記空間寸法に対する空間寸法値を示す第１出力を与えるよう適応された空間センサである、ことを特徴とする請求項２に記載のクランプデバイス。
【請求項６】
圧力を検知するための圧力センサを有する圧力検知コンポーネントをさらに備える、請求項１から５のいずれか一項に記載のクランプデバイス。
【請求項７】
前記圧力センサは、圧力を示す第２の出力を与えるよう適応される、ことを特徴とする請求項６に記載のクランプデバイス。
【請求項８】
前記第２出力は、前記人体四肢に前記クランプデバイスにより印加されるクランプ圧力を示す出力を含む、ことを特徴とする請求項７に記載のクランプデバイス。
【請求項９】
前記第２出力を受信するように適応されたプロセッサと、
インジケータと
をさらに備え、
前記プロセッサは、所定のクランプ圧力に達したときを示すべく、前記インジケータをトリガーするように構成される、ことを特徴とする請求項８に記載のクランプデバイス。
【請求項１０】
前記インジケータは少なくともひとつの視覚または音声出力を与える、ことを特徴とする請求項９に記載のクランプデバイス。
【請求項１１】
前記クランプデバイスは、前記第１の出力または第２の出力の少なくともひとつをコンピュータデバイスに与えるよう適応されている、ことを特徴とする請求項５、および７から１０のいずれか一項に記載のクランプデバイス。
【請求項１２】
前記空間センサおよび前記圧力センサの少なくともひとつは、前記コンピュータデバイスに電気的に接続されるよう適応され、それにより、前記第１および第２出力の少なくともひとつを与える、ことを特徴とする請求項１１に記載のクランプデバイス。
【請求項１３】
前記第１および第２出力の少なくともひとつを前記コンピュータデバイスに与えるための少なくともひとつの送信器をさらに備える請求項１１に記載のクランプデバイス。
【請求項１４】
前記第１出力および第２出力の少なくともひとつを受信するべく少なくともひとつの検知コンポーネントに接続されたディスプレイをさらに備え、それにより、前記空間寸法値および前記クランプ圧力値の少なくともひとつを表示する、ことを特徴とする請求項５、および７から１３のいずれか一項に記載のクランプデバイス。
【請求項１５】
前記ディスプレイは、電気機械式計測器または電子ディスプレイのいずれかを有する、ことを特徴とする請求項１４に記載のクランプデバイス。
【請求項１６】
前記拡張可能エレメントは、前記拡張可能エレメントを膨張および収縮させるための血圧計に接続され、かつ、血圧値のセットを決定するように適応される、ことを特徴とする請求項１から１５のいずれか一項に記載のクランプデバイス。
【請求項１７】
前記拡張可能エレメントを膨張および収縮させるために、前記拡張可能エレメントと流体結合するポンプと、
血圧測定用の所定の方法で、前記拡張可能エレメントを膨張および収縮させるべく前記ポンプを制御するための、前記ポンプに接続されたコントローラと、
をさらに備える、請求項１から１６のいずれか一項に記載のクランプデバイス。
【請求項１８】
前記圧力センサに電気的に接続されたプロセッサをさらに備え、
前記圧力センサは、前記拡張可能エレメントに空気圧結合され、
前記コントローラおよび前記プロセッサは、前記圧力センサからの第２出力および前記空間寸法値を使って、補正された血圧値のセットを決定するように適応される、ことを特徴とする請求項２を引用する請求項１７に記載のクランプデバイス。
【請求項１９】
前記拡張可能エレメントを収縮および拡張するために前記拡張可能エレメントと流体結合するポンプと、
血圧測定用の所定の方法で、前記拡張可能エレメントを膨張および収縮させるために前記ポンプを制御するための、前記ポンプに接続されたコントローラと、
前記拡張可能エレメントに空気圧結合されたさらなる圧力センサと、
前記さらなる圧力センサに電気的に接続されたプロセッサと
をさらに備え、
前記コントローラおよび前記プロセッサは、前記さらなる圧力センサからの出力および前記空間寸法値を使って、補正された血圧値のセットを決定するように適応される、ことを特徴とする請求項２を引用する請求項８から１６のいずれか一項に記載のクランプデバイス。
【請求項２０】
前記空間検知コンポーネントは、前記プロセッサに接続され、かつ、前記空間寸法の空間寸法値を示す第１出力を前記プロセッサに与えるように適応された空間センサである、ことを特徴とする請求項１８または１９に記載のクランプデバイス。
【請求項２１】
前記ディスプレイは、前記補正された血圧値のセットを表示するべく適応される、ことを特徴とする請求項１９または２０に記載のクランプデバイス。
【請求項２２】
人体四肢内の補正された血圧値を計算するための血圧モニタリングシステムであって、
請求項１から２１のいずれか一項に記載のクランプデバイスと、
前記補正された血圧値を計算するためのコンピュータデバイスと
を備え、前記コンピュータデバイスは、
前記人体四肢の断面寸法を示す第１の値、前記クランプデバイスにより印加されるクランプ圧力を示す第２の値、および、血圧値のセットを受信するように構成された入力コンポーネント、
第１のプロセッサ、
前記第１の値、前記第２の値、および前記血圧値のセットを使って、補正された血圧値のセットを計算するべく前記プロセッサに対するインストラクションを含む格納媒体を有する、ことを特徴とするシステム。
【請求項２３】
前記コンピュータデバイスは、前記補正された血圧値のセットを表示するためのディスプレイをさらに有する、ことを特徴とする請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
改良された静脈拡張の方法であって、
人体四肢のアームの上腕部の周りに、前記アーム内にあるレベルの低酸素症を作成するクランプ圧力で、クランプデバイスまたは自動膨張可能カフを適応する工程であって、前記クランプ圧力は、前記アームの前記上腕部内の動脈の収縮期血圧と実質的に等しい第１の圧力で印加される、ところの工程と、
２０秒以上の第１の時間間隔の間、前記アーム内の低酸素のレベルを維持する工程と、
前記クランプデバイスまたは前記自動膨張可能カフにより印加された前記クランプデバイスを、５秒以上の第２の時間間隔の間、解放する工程と、
前記第２の時間間隔に続いて、前記第１の圧力より低い第２の圧力まで、前記クランプ圧力を増加させる工程であって、それにより、静脈拡張を改善するところの工程と
を備える方法。
【請求項２５】
前記クランプデバイスは、請求項１から２１のいずれか一項に記載のクランプデバイスである、ことを特徴とする請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記第１の時間間隔は、６０秒未満である、ことを特徴とする請求項２４または２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記第２の時間間隔は、６０秒未満である、ことを特徴とする請求項２４から２６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２８】
前記第２の時間間隔は、１０から２０秒の範囲である、ことを特徴とする請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記第１クランプ圧力を解放する工程は、５秒未満で前記クランプ圧力を解放する工程を含む、ことを特徴とする請求項２４から２８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３０】
前記第１クランプ圧力を解放する工程は、少なくとも８０％だけ、前記第１クランプ圧力を減少させる工程を含む、ことを特徴とする請求項２４から２９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３１】
前記第２圧力は、６０ｍｍＨｇと１４０ｍｍＨｇとの間である、ことを特徴とする請求項２４から３０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３２】
前記アームの前記上腕部内の収縮期の圧力値を決定する工程をさらに備え、前記第２の圧力は、決定された前記収縮期の圧力値の６０％と９０％との間である、ことを特徴とする請求項２４から３１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３３】
静脈血液の流出流量を制御する方法であって、
請求項１から２０のいずれか一項に記載のクランプデバイス、または自動膨張可能カフを、人体のアームの上腕部上の位置に適用する工程と、
前記クランプデバイスが適用される前記アーム上の前記位置から遠位のポイントで、ニードルによって前記アーム内の血管を突き刺す工程と、
前記ニードルを刺した状態で、前記上腕部内の動脈圧力未満である印加圧力を印加するよう、前記クランプデバイスの拡張可能エレメントまたは前記自動膨張可能カフを膨張させる工程と、
回収システムにより血液を回収する工程と、
静脈血液の流出流量を制御するべく、前記印加圧力を調節する工程と
を備える方法。
【請求項３４】
前記印加圧力は約５０ｍｍＨｇである、ことを特徴とする請求項３３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
説明される実施形態は、概して、静脈血流を制御するためのクランプデバイス、システムおよび方法、および、そのクランプデバイスの使用方法に関する。特に、実施形態は、血圧測定用にも構成されるクランプデバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
止血帯は、静脈穿刺を実行する際に長年の間、伝統的に使用されてきた。この止血帯は、概して、腕または脚を包囲するフレキシブルなバンドからなり、その四肢の外周のまわりで腕または脚を押圧する。止血帯は血管の視認性を向上させるべく、および、より大きな血管にし、それにより静脈穿刺を補助するべく使用される。しかしながら、止血帯を巻くことは、面倒であり、かつ、時間がかかるプロセスである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
人体の血圧は、しばしば、静脈穿刺の前に測定され、四肢の周りに固定される従来の膨張可能なカフを使って実行される。血圧は、オシロメトリック法または聴診法を使用する血圧計を使って測定可能である。しかし、膨張可能なカフは四肢の周りに手動で固定され、固定のきつさ、および、カフサイズが血圧測定の精度に影響を及ぼす。
【０００４】
本願の出願人が国際出願した国際公開第２０１４／１７９８３０号には、伝統的な止血帯または膨張可能なバンドの替わりにクランプデバイスを使用する点が開示されている。その内容は、ここに参考文献として組み込む。
【０００５】
本明細書内に含まれる文書、資料、デバイス、論文等の任意の議論は、本出願の優先日前に存在したとして、これらのものが従来技術の一部を形成し、本開示に関連する分野の一般的な通常の知識であること、または、当業者によって組み合わせることが合理的に予想できたか、関連すると理解できたことを自認するものではない。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
ある実施形態は、人体の四肢に圧力を印加するためのクランプデバイスに関し、当該デバイスは、第１の内側プロファイルを有する第１の堅固部と、第１の内側プロファイルに概して対向する第２の堅固部であって、デバイスがクランプ位置にあるとき、第１および第２の内側プロファイルが、人体の四肢に対してクランプ圧力を印加するように配置されており、それによりクランプ圧力を四肢内の血管に印加する、ところの第１および第２の堅固部と、第１および第２の堅固部のクランプ位置と非クランプ位置との間の相対移動を許しながら、第１および第２の堅固部を一緒に結合するカップリング部と、第１の内側プロファイルおよび第２の内側プロファイルの少なくともひとつに沿って少なくとも部分的に配置された拡張可能エレメントであり、該拡張可能エレメントは、クランプデバイスが四肢上に配置されたときに、四肢に対して付加的な圧力を印加するべく膨張可能であり、かつ、付加的な圧力を減少させるべく収縮可能である、ところの拡張可能エレメントと、少なくともひとつの検知コンポーネントとを有する。
【０００７】
ある実施形態において、少なくともひとつの検知コンポーネントは、人体四肢の直径または外周のいずれかに対する空間的な寸法を検知または指示するよう適応された空間検知コンポーネントを含む。ある実施形態において、クランプデバイスは、空間寸法値を示すための計測器を有する。ある実施形態において、計測器は、第１の堅固部または第２の堅固部のいずれかの上の目盛り刻印スケールを含む。空間検知コンポーネントは、該目盛り刻印スケール上の空間寸法値を示すように配置された伸長ポインタに結合される。ある実施形態において、空間検知コンポーネントは、空間寸法用の空間寸法値を示す第１出力を与えるように適応された空間センサである。
【０００８】
ある実施形態において、クランプデバイスは、圧力を検知するための圧力センサを含む圧力検知コンポーネントをさらに有する。ある実施形態において、圧力センサは、圧力を示す第２の出力を与えるように適応されている。ある実施形態において、第２の出力は、人体四肢に対してクランプデバイスによって印加されるクランプ圧力を示す出力を有する。
【０００９】
ある実施形態において、クランプデバイスは、第２の出力を受信するように適応されたプロセッサをさらに有し、該プロセッサは、所定のクランプ圧力に達したときを示すようインジケータをトリガーするべく構成されている。ある実施形態において、インジケータは、少なくともひとつの視覚または音声出力を与える。
【００１０】
ある実施形態において、クランプデバイスは、コンピュータデバイスへ、少なくともひとつの第１出力または第２出力を与えるよう適応されている。ある実施形態において、空間センサおよび圧力センサは、コンピュータデバイスに電気的に接続されるように適応され、それにより、少なくともひとつの第１および第２出力を与える。ある実施形態において、クランプデバイスは、コンピュータデバイスに第１および第２出力の少なくともひとつを与えるための少なくともひとつの送信器をさらに有する。
【００１１】
ある実施形態において、クランプデバイスは、第１および第２出力の少なくともひとつを受信し、それにより、空間寸法値およびクランプ圧力値の少なくともひとつを表示するための少なくともひとつの検知コンポーネントに接続されたディスプレイをさらに有する。ある実施形態において、ディスプレイは、電気機械式計測器または電子ディスプレイのいずれかを有する。
【００１２】
ある実施形態において、拡張可能エレメントは、当該拡張可能エレメントを膨張または収縮するための血圧計に結合され、血圧値のセットを決定するように適応される。
【００１３】
ある実施形態において、クランプデバイスは、拡張可能エレメントを膨張および収縮するための拡張可能エレメントと流体結合したポンプと、血圧を測定するために所定の圧力で拡張可能エレメントを膨張および収縮するようポンプを制御するためのポンプに結合されたコントローラをさらに有する。
【００１４】
ある実施形態において、クランプデバイスは、圧力センサに電気的に接続されたプロセッサをさらに有し、圧力センサは拡張可能エレメントに空気圧的に結合され、コントローラおよびプロセッサは、圧力センサからの第２出力および空間寸法値を使って、補正された血圧値のセットを決定するように適応される。
【００１５】
ある実施形態において、クランプデバイスは、拡張可能エレメントを膨張および収縮するための拡張可能エレメントと流体結合するポンプと、血圧測定用の所定の方法で拡張可能エレメントを膨張および収縮するためにポンプを制御するためのポンプに接続されたコントローラと、拡張可能エレメントに空気圧的に結合されたさらなる圧力センサと、該さらなる圧力センサに電気的に接続されたプロセッサとをさらに有し、コントローラおよびプロセッサは、さらなる圧力センサからの出力および空間寸法値を使って補正された血圧値のセットを決定するように適応されている。
【００１６】
ある実施形態において、空間検知コンポーネントは、プロセッサに接続された空間センサであり、空間寸法の空間寸法値を示す第１出力をプロセッサに与えるように適応されている。ある実施形態において、ディスプレイは、補正された血圧値のセットを表示するように適応されている。
【００１７】
ある態様は、人体四肢内の補正された血圧値を計算するための血圧モニタリングシステムに関し、当該システムは、上記いずれかの実施形態に従うクランプデバイスと、補正された血圧値を計算するためのコンピュータデバイスとを有し、該コンピュータデバイスは、人体四肢の断面寸法を示す第１の値、クランプデバイスにより印加されるクランプ圧力を示す第２の値、および血圧値のセットを受信するように構成された入力コンポーネントと、第１プロセッサと、第１の値、第２の値および血圧値のセットを使って補正された血圧値のセットを計算するためのプロセッサに対するインストラクションを含む記憶媒体とを有する。
【００１８】
ある実施形態において、コンピュータデバイスは、補正された血圧値のセットを表示するためのディスプレイをさらに有する。
【００１９】
ある態様は、改良された静脈拡張の方法に関し、当該方法は、人体の腕の上腕部の周りにクランプデバイスまたは自動膨張可能カフを、あるレベルの低酸素症を腕の中に作成するべくクランプ圧力を適用する工程であって、クランプ圧力は、腕の上腕部内の動脈の収縮期圧力と実質的に同等の第１圧力で印加されるところの工程と、２０秒以上の第１の時間間隔の間、腕内の低酸素症のレベルを維持する工程と、５秒以上の第２の時間間隔の間、クランプデバイスまたは自動膨張可能カフによって印加されたクランプ圧力を解放する工程と、第２の時間間隔に続いて、第１の圧力より低い第２の圧力にクランプ圧力を増加させ、それにより静脈拡張を改善する工程とを有する。
【００２０】
改良された静脈拡張方法のある実施形態において、クランプデバイスは、ここに開示されるクランプデバイスである。
【００２１】
改良された静脈拡張方法のある実施形態において、第１の時間間隔は６０秒未満である。改良された静脈拡張方法のある実施形態において、第２の時間間隔は、６０秒未満である。ある実施形態において、第２時間間隔は、１０から２０秒の範囲である。
【００２２】
ある実施形態において、クランプ圧力を解放する工程は、５秒未満でクランプ圧力を解放する工程を含む。ある実施形態において、第１圧力を解放する工程は、少なくとも８０％だけ第１クランプ圧力を減少させる工程を含む。ある実施形態において、第２圧力は、６０ｍｍＨｇと１４０ｍｍＨｇとの間である。ある実施形態において、方法は、腕の上腕部の収縮期圧力値を決定する工程をさらに有し、第２の圧力は、決定された収縮期圧力値の６０％と９０％の間である。
【００２３】
ある態様は、静脈血液の流出流量を制御する方法に関する。当該方法は、人体の腕の上腕部に上記したクランプデバイス、または、自動膨張可能カフを適用する工程と、クランプデバイスが適用されている腕の位置から遠位のポイントにおいてニードルにより腕内の静脈を突き刺す工程と、上腕部に動脈圧力以下の印加圧力を適用するべく、クランプデバイスまたは自動拡張可能カフを膨張させる工程と、回収システムにより血液を回収する工程と、静脈血液の流出流量を制御するべく印加圧力を調節する工程とを有する。
【００２４】
ある実施形態において、静脈血液の流出流量を制御する方法は、約５０ｍｍＨｇの圧力を印加する工程を含む。
【００２５】
実施形態は、例示として添付する図面を参照してさらに詳細に説明される。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１Ａ】図１Ａは、非圧縮状態の上腕部の解剖学的な断面略示図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、圧縮状態の上腕図を示す、図１Ａに類似の解剖学的な断面略示図である。
【図２Ａ】図２Ａは、ある実施形態に従う、クランプデバイスの斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図２Ａのデバイスの直線部分の断面図である。
【図３Ａ】図３Ａは、異なる角度から見た、図２Ａのデバイスの斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、図３Ａと類似の方向から見た、クッション直線部を除いた図２Ａのデバイスの斜視図である。
【図４Ａ】図４Ａは、オープンまたは非クランプ位置にある、図２Ａのデバイスの斜視図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、圧縮またはクランプ位置にある、図２Ａに示すデバイスの斜視図である。
【図５Ａ】図５Ａは、デバイスが非クランプ状態にある、非圧縮状態での上腕部の周りの図２Ａのデバイスの配置を示す略示図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、上腕部が圧縮された状態におけるクランプ位置での図５Ａのクランプデバイスの略示図である。
【図６】図６は、ある代替的実施形態に従う、クランプデバイスの斜視図である。
【図７】図７は、バイアスコンポーネントおよび保持コンポーネントを示す図２Ａのデバイスの部分分解斜視図である。
【図８】図８は、バイアスコンポーネントおよび保持コンポーネントを示す図２Ａのデバイスの部分分解断面図である。
【図９】図９は、他の代替的実施形態に従うクランプデバイスの斜視図である。
【図１０】図１０は、他の実施形態に従うクランプデバイスの略示図である。
【図１１Ａ】図１１Ａは、解放位置を示す、他の実施形態に従うクランプデバイスの略示図である。
【図１１Ｂ】図１１Ｂは、部分的クランプ位置を示す、他の実施形態に従うクランプデバイスの略示図である。
【図１１Ｃ】図１１Ｃは、完全なクランプ位置を示す、他の実施形態に従うクランプデバイスの略示図である。
【図１２】図１２は、クレードル上に載置または配置されたある実施形態に従う、クレードルおよびクランプデバイスを有するキットの略示図である。
【図１３Ａ】図１３Ａは、ある実施形態に従う、クランプデバイスの略示斜視図である。
【図１３Ｂ】図１３Ｂは、ある実施形態および図１３Ａのクランプデバイスに従う、使い捨てクランプカバーを有するキットの略示斜視図である。
【図１４】図１４は、図１３Ｂのキットとともに使用するための使い捨てカバーを収容するコンテナの略示図である。
【図１５】図１５は、図２Ａのクランプデバイス、およびある実施形態に従う使い捨てクランプカバーを有するキットの略示図である。
【図１６Ａ】図１６Ａは、デバイスが非クランプ位置にある、非圧縮状態の上腕部の周りのデバイスの配置を示す、他の実施形態に従うクランプデバイスの略示図である。
【図１６Ｂ】図１６Ｂは、上腕部が圧縮された状態における、クランプ位置を示す、図１６Ａのクランプデバイスの略示図である。
【図１７Ａ】図１７Ａは、オープン位置を示す、図１６Ａのクランプデバイスの第１の斜視図である。
【図１７Ｂ】図１７Ｂは、オープン位置を示す、図１６Ａのクランプデバイスの第２の斜視図である。
【図１８】図１８は、図１６Ａのクランプデバイスの保持機構の拡大斜視図である。
【図１９】図１９は、デバイスを非クランプ位置にする保持機構の解放位置およびクランプ位置を示す、図１６Ａのクランプデバイスの側面図である。
【図２０】図２０は、デバイスを非クランプ位置にする保持機構の離脱解放およびクランプ位置を示す、図１６Ａのクランプデバイスの側面図である。
【図２１】図２１は、圧力センサを含む他の例のクランプデバイスを示す、図５Ａに類似の略示図である。
【図２２】図２２は、図２１に示す圧力センサの回路の例示的略示図である。
【図２３Ａ】図２３Ａは、他の例のクランプデバイスの斜視図である。
【図２３Ｂ】図２３Ｂは、図２３Ａに示すクランプデバイスの反対側の斜視図である。
【図２４】図２４は、例のクランプデバイスで使用可能な例の拡張可能エレメントの略示図である。
【図２５】図２５は、拡張状態にある拡張可能エレメントを示す、図２４の拡張可能エレメントの略示図である。
【図２６】図２６は、他の実施形態に従う、クランプデバイスの斜視図である。
【図２７】図２７は、図２６のクランプデバイスの部分分解斜視図である。
【図２８】図２８は、図２６のクランプデバイスの他の斜視図である。
【図２９】図２９は、図２８のクランプデバイスの断面図である。
【図３０】図３０は、図２６のクランプデバイスのコンポーネントの略示ブロック図である。
【図３１】図３１は、ボイスコントロール特徴を含む、図２６に記載のクランプデバイスのコンポーネントの略示ブロック図である。
【図３２】図３２は、ハンドヘルド電子デバイスによりクランプデバイスの制御を可能にする特徴を含む、図２６のクランプデバイスのコンポーネントの略示ブロック図である。
【図３３】図３３は、ある実施形態に従う、クランプデバイスを有する血圧モニターシステムの略示ブロック図である。
【図３４】図３４は、ある実施形態に従う、クランプデバイスを有する血圧モニターシステムの略示ブロック図である。
【図３５】図３５は、ある実施形態に従う、クランプデバイスを有する血圧モニターシステムの略示ブロック図である。
【図３６】図３６は、ある実施形態に従う、静脈拡張を制御するための方法のフロー図である。
【図３７】図３７は、ある実施形態に従う、静脈血流を制御するための方法のフロー図である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
詳細な説明は、概して、静脈血流を制御するためのクランプデバイス、システムおよび方法、および、そのクランプデバイスを使用する方法に関連する。特に、実施形態は、血圧測定用にも構成されるクランプデバイスに関連する。
【００２８】
上腕または他の四肢全体を包含する従来の止血帯デザインと対照的に、ここで説明され、請求項に記載されるクランプデバイスは、付加的に、上腕または他の四肢内の主要な血管を圧縮するのに必要な圧力ポイントを有するクランプ／ブレース型デザインである。クランプ型デバイスデザインは、患者の不快感および怪我のリスクを減少させ、静脈穿刺処置の一部として圧縮の適用における効果を改善する。付加的に、オープンＵ字形状の実施形態は、デバイスに対して、使い捨てライナーの適用、除去することの容易性、衛生上の改良を与える。
【００２９】
最初に図１Ａおよび図１Ｂを参照して、人間の上腕組織のある部分は、ある実施形態に従うクランプデバイスの意図した使用のために議論される。
【００３０】
人間の上腕１０は、概して、中央に位置する上腕骨１２を有する。その回りの組織は、筋肉、静脈および動脈を含む。上腕１０の重要な動脈は、上腕動脈２０であり、それは、橈側皮静脈２２、尺側皮静脈２４、上腕静脈２６のような静脈よりも上腕１０の肉内部の深いところに概して配置されている。図１Ａは、非圧縮状態の４ａの上腕を示し、図１Ｂは、横方向内側に圧縮した状態４ｂの上腕１０を示す。
【００３１】
図１Ｂに示すように、圧縮状態４ｂにおいて、上腕１０の表面に近い静脈は、圧力が、上腕１０の外側横方向内側に印加されるとき、より圧縮されるようになる。この圧縮は、橈側皮静脈２２、尺側皮静脈２４、上腕静脈２６内に流れる血流を減少させる傾向がある。それは、それらの静脈の内部の血液が心臓に戻る血流を減少させる効果を有する。上腕動脈２０にはより大きな流体圧力が存在し、それは、腕のより深いところに配置されているので、この圧力のもとでの静脈血流に比べ、腕の外側に圧力が内側に印加された結果として、上腕動脈２０を通じて流れる血流を締め付けることはない。概して、橈側皮静脈は、腕の上横側（外側）に配置され、尺側皮静脈および上腕静脈は、腕の内側（内部）に配置されている。
【００３２】
図２Ａ、２Ｂ、３Ａ、３Ｂ、４Ａ、４Ｂ、５Ａおよび５Ｂを参照して、ある実施形態に従うクランプデバイス１００が示され、かつ、さらに詳細に説明される。クランプデバイス１００は概して、第１の堅固部１２０および第２の堅固部１３０を有し、それらは、カップリングまたはブリッジ１１０によって結合されている。第１および第２部１２０、１３０は、四肢の付近で対向関係にありかつその機能は四肢をクランプすることなので、アームまたはジョーとして説明される。図示するように、デバイス１００は概して略Ｕ字形状を有し、カップリングまたはブリッジ部分１１０は、第１および第２ジョー１２０、１３０をＵ字形状の先端において結合する。
【００３３】
デバイス１００（またはここで説明する他のデバイス）は、概して、ジョー１２０、１３０が、デバイス１００が人体四肢の近くまたは部分的に近くに配置されることができるように、十分に広く離隔されるところの非クランプ位置と、ジョー１２０、１３０が四肢の横方向内側面の方向に対して押圧するところのクランプ位置との間で、移動可能となるように構成されている。実施形態は概して、人体上腕をクランプするために構成されたものとして説明されるが、実施形態は、前腕、下腿または太もものような他の四肢部分をクランプするように構成されることも可能である。
【００３４】
デバイス１００は、概して、第１および第２ジョー１２０、１３０を含む、２つの主要な移動可能な部品から形成される堅固なボディ１０１を有するように形成されている。カップリングまたはブリッジ部分１１０は、それぞれが結合され、ジョー１２０、１３０と結合されるかまたは一体的に形成される第１および第２カップリング部を有し、その結果、デバイス１００がクランプ位置と非クランプ位置との間を遷移するとき、第１および第２カップリング部の相対移動が第１および第２ジョー１２０、１３０の間の相対移動と対応する。
【００３５】
第１ジョー１２０は、カップリングまたはブリッジ部１１０の一部を形成するベース部１２１を有する。第２ジョー１３０は、ブリッジまたはカップリング部１１０の一部を形成するベース部１３１を有する。第１ジョー１２０は、またベース部分１２１の自由端において、遠位部１２２を有する。第１ジョー１２０は、概して、対向する第２ジョー１３０によって画定される対向非線形内側プロファイル１３５に面する、概して非線形内側プロファイル１２５を画定する。
【００３６】
ベース部１２０の外側面上には、ランド１２３が存在し、第２ジョー１３０のベース部１３１の外側面上には、他のランド１３３が存在する。ランド１２３、１３３は概して、人間の手によって手動で圧縮可能であるように構成されている。親指がランド１２３、１３３のひとつの上に配置され、ひとつ以上の指が反対のランド１２３、１３３上に配置され、その結果、人の力がジョー１２０、１３０を互いの方向に押しかつ移動させ、それによって、デバイス１００をクランプ位置に移動させる。ある実施形態において、ランド１２３、１３３は、カップリング部１１０の反対端に配置されてもよい。他の実施形態において、ランド１２３、１３３は、部１２０、１３０のそれぞれから伸長する突起部の対向面によって画定されてもよい。
【００３７】
デバイス１００およびここで説明する他のデバイスの実施形態は、左または右手に対するデバイスの適用を有利に可能とする。２つのジョーのクランプ内側プロファイルは、ブリッジ部分に関して対称でない場合、デバイスは、左手または右手のいずれか上の配置を収容するべく半径方向逆側を向いている。
【００３８】
デバイス１００をクランプ位置に保持するために、デバイス１００は、少なくともひとつの保持機構１４０を有する。図に示すように、保持機構１４０は、カップリングまたはブリッジ部１１０の対向側に配置されてよい。ジョー１２０、１３０は、互いの方向に移動するとき、ひとつ以上の保持機構１４０がデバイス１００を圧縮およびクランプ位置に保持するように構成される。
【００３９】
それぞれの保持機構１４０は、ジョー１２０、１３０が非クランプ位置からクランプ位置に移動するに従い、離散的な複数の保持位置のひとつを採用するように構成されている。クランプ位置で採用される特定の離散的保持位置は、四肢のサイズに依存する。その四肢の回りで、デバイス１００が配置され、ジョー１２０、１３０を互いの方向に手動で駆動してある程度の圧縮力が印加される。
【００４０】
図２Ａに示され、図７および８にさらに示すように、各保持機構１４０は、ラチェット保持機構を有する。このラチェット保持機構１４０は、複数の歯１４４を有する線形ラック１４３を有する。それに沿って、歯止めアーム１４２が、クランプ位置と非クランプ位置との間を移動する。歯止めアーム１４２は、一端において手動でリリース可能なリリースアクチュエータ１４１を有する。保持機構１４０は、バイアスエレメント１４７（図８）を有する。それは、歯止めは１４６（リリースアクチュエータ１４１から歯止めアーム１４２の反対端上で）をラック歯１４４に対してバイアスするように歯止めアーム１４２と協働する。歯止めは１４６およびラック歯１４４は概して、一方向にラック１４３に沿って歯止めは１４６の相対的移動を許すように構成されている。しかし、反対方向に相対移動を生じさせる力が生じた場合はラック歯１４４のひとつに対して歯止め歯１４６をキャッチする。
【００４１】
歯止めアーム１４２はさらに、歯止めは１４６の中間に配置された歯止め枢動ロッカー１４８および、歯止め歯１４６が歯１４４のひとつをキャッチする係合位置と、歯１４４との干渉から歯止めは１４６が自由となるリリース位置との間で、歯止めアーム１４２が枢動することを許すためのリリースアクチュエータ１４１を有する。バイアスエレメント１４７は、例えばバネであり、係合位置の方向へ歯止めアーム１４２をバイアスするように配置されかつ構成されている。歯止めカバー１４５は、ほとんどの歯止めアーム１４２を、リリースアクチュエータ１４１以外の外部の干渉から覆う。歯止め枢動ロッカー１４８は、第１部１２０の外側部分でわずかにリセス形成された位置（または、歯止めカバー１４５内に保持される）で受設される。
【００４２】
デバイス１００の形状は、デバイスの方向、および、開口部の反対側の頂点にブリッジ１１０を有し、対向する第１および第２遠位部１２２，１３２の間に開口部の特徴に応じて、概して、Ｃ字またはＵ字形状として説明される。第１および第２ジョー１２０、１３０の内部空間は、四肢を収容するために概して凹形状であり、四肢に近接してジョーが内側に押圧されるに従い平坦となる。最小で、少なくともひとつの第１内側プロファイル１２５および第２内側プロファイル１３５が概して非線形である。この非線形性は、それぞれのジョーまたは、複数の直線および部分的曲線プロファイルに沿って、いくらか凹状に湾曲した形状をとる。第１および第２の非線形内側プロファイル１２５／１３５は、２つ以上の直線部分（互いに関して角度付けされるか、曲線部分によって分離される）を有するか、および／または、２つ以上の異なる湾曲部を有してもよい。
【００４３】
図２Ａから５Ｂに示すデバイス１００の実施形態において、第１内側プロファイル１２５は、四肢１０の中間面に対して押圧されるように、いくらか凹状に湾曲しており、第２内側プロファイル１３５はブリッジの頂点付近（カップリング部１１０に対応する）で第１のわずかに湾曲した部分１３６を有し、概して直線部分１３７は、曲線部分１３６に対して角度づけられ、ブリッジの長手方向の頂点に関して角度づけられ（それに沿って相対移動が生じる）、第２のわずかに湾曲した部分１３８は、直線部分１３７に対して角度づけられ、遠位端１３２の方向に伸長する。第２の曲線部分１３８は、ある実施形態において概して直線であってもよい。直線部分１３７は、完全な直線である必要はない。図５に最もよく示されるように、直線部分１３７の目的は、デバイス１００が上腕部１０の上に配置されたとき、腕頭静脈２２へ直接的に圧力を印加することである。直線部分１３７を含む第２内側プロファイル１３５の構成は、したがって、上腕部１０の横側面に対して、特に、上腕部１０の頂部または上横部分に対して、概して内側に圧力を印加するように配置される。
【００４４】
第２内側プロファイル１３５によってアームの横側面に印加される圧力とともに、第１内側プロファイル１２５は、上腕部１０の中央側面を内側に圧縮するべく、内側に圧力を印加する。尺側皮静脈２４および腕頭静脈を効果的に圧縮するために、第１内側プロファイルは好適に、遠位端１２２およびブリッジ部分１１０に近接するがいくらか遠位の位置との間で第１ジョー１２０の内側面に沿って伸長する、リッジ、突起、または、ビード１２７を有する。このリッジ、突起、または、ビード１２７は、アームの中間側面に印加される圧力を集中させるように機能し、それによって、上腕部１０の中間側面状で静脈をより効果的に押圧する。
【００４５】
デバイス１００は、ブリッジ１１０と、第１および第２アーム１２０、１３０の内側周辺の回り（または、ほぼ周囲）に伸長するクッションエレメント１６０を有する。このクッションエレメント１６０は、リッジ、突起またはビード１２７を第１のジョーの上で覆い、一カ所以上で、第１のジョー１２０に固定されてもよい。クッションエレメント１６０は、第２内側プロファイル１３５に沿って第２ジョー１３０に関して自由に摺動可能であり、クランプおよび非クランプの最中に、第１および第２ジョーの間での相対移動を収容することができる。
【００４６】
第２ジョー１３０は、クッションエレメント１６０の端部１６２を受設するための遠位端１３２内に通路１３９を形成する。通路により、クッションエレメント１６０がクランプおよび非クランプの最中に、第２内側プロファイル１３５に沿って移動するに従い、遠位端通路１３９を通じて、クッションエレメント１６０の移動が可能になる。こうして、端部１６２は、クランプ動作中に患者の腕と干渉せず、クッションエレメント１６０は、バンチングが最小または皆無となり、クッションエレメント１６０によるアームの締め付けは最小または皆無となる。
【００４７】
図２Ｂは、第２内側プロファイル１３０を覆う、長さ方向に沿ったクッションエレメント１６０の断面図の例である。クッションエレメントは、バッキング層１６１およびクッション層１６４を有する。クッションエレメント１６０の少なくとも一部に沿って、バッキング層１６１は、空間１１５の方向に内側（バッキング層１６１の平坦なバッキング部から離れる方向）に突出する長いビード１６３を有する。このビード１６３は、リッジ１２７と同様に機能して、集中した圧縮を腕に与える。
【００４８】
図７および８を参照して、カップリング部１１０内部構造が、さらに詳細に説明される。デバイス１００をオープン位置にバイアスするために、バイアスエレメント、例えば、バネ１５５は、互いに離れて、第１および第２部１２０、１３０をバイアスするように配置される。特に、バイアスエレメントは、互いに離れて、カップリング部１１０の第１および第２部をバイアスする。カップリング部１１０の第１および第２部は、第１および第２部１２０、１３０に取り付けられるか、一体的に形成される。第１および第２部１２０、１３０は、バイアスエレメントの作用のもとで、互いに離れるようにバイアスされる。
【００４９】
第１および第２部１２０、１３０の内部構造は、デバイス１００のボディ１０１の背骨または稜線に対して概して平行となるような方法で、第１部１２０および第２部１３０の両方の内部に長手方向に伸長するバイアス手段を収容するように構成されている。バイアスエレメント（バネ形式）を定位置に保持するために、ロッドシート１５８が、バイアスエレメントアライメントロッド１５７の一端を受設するべく、デバイスボディ１０１の一端で内側に設けられる。バイアスエレメントアライメントロッド１５７の他端は、第２部分１３０によって画成されたキャビティまたはチャンバ内に少なくとも一部が伸長する。バネ１５５は、バイアスエレメントアライメントロッド１５７の少なくとも一部の回りで巻かれ、その結果、第１部分１２０内部でのバネ１５５の圧縮および伸長は、図７および８に示すように、概してロッド１５７に沿って生じる。バイアスエレメントアライメントロッド１５７は、ストップとして作用するようなサイズを有し、あるポイントを過ぎた第１および第２部の相対移動を第２部の内側構造と当接することにより防止する。
【００５０】
第２部１３０は、バネ１５５が伸長するバネチャネル１５６を画成するフランジ構造および／または壁を有する内部キャビティまたはチャンバを画成する。この壁／フランジ構造１５９は、バネ１５５を、圧縮および伸長の最中に、第２部１３０内に概して長手方向にアライメントして保持するべく、アライメント機能を提供する。
【００５１】
図６を参照して、代替的または付加的保持機構６４０が示される。それによって、クランプデバイス６００はクランプ位置に保持される。デバイス１００に関して説明した保持機構１４０の代わりにまたはそれに追加して、修正した保持機構６４０を使用する点を除いて、クランプデバイス６００はクランプデバイス１００と同一である。
【００５２】
保持機構６４０は、ライナー舌状通路１３９の外側側面上で、ライナー舌１６２と摩擦係合するように作用する摩擦保持機構を有する。保持機構６４０は、ライナー舌１６２の横側面およびデバイス６００の遠位端部１３２の外側面に対して概して平行である枢動軸線の回りに枢動するバネバイアスされたレバー６４４を有する。
【００５３】
少なくともひとつのアンカーコンポーネント６４２は、通路１３９の外側面に隣接する遠位端１３２の外側面上に形成または載置される。その結果、アンカーコンポーネント６４２が横方向枢動軸線の回りに回転するようにレバー６４４を固定した際、カムは、レバー６４４が保持位置にバイアスされたとき、ライナー舌１６２の背面に当接しかつ摩擦係合するように構成（ライナー舌１６２が突起するところに隣接するレバー６４４の一部上に形成）される。レバー６４４のカムは、ライナー１６０が、カムとライナー１６０の背面との間での摩擦係合を有意に増加させることなく、通路１３９を通じてさらに引くことできるように構成されており、それは、デバイス６００をクランプ位置に保持するように作用する。
【００５４】
ライナー１６０が第２部１３０の内画面の方向に第２部１３０に対して相対的に有効に引かれるとき、非クランプ位置の方向にデバイスを押すような力は、ライナー１６０のバックによってカムの増加した摩擦係合によって妨げられる（レバー６４４の回転バネバイアス力のもと）。保持機構６４０をリリースするために、レバー６４４は解圧され、それによりレバー６４４の他端上のカムは、ライナー１６０との摩擦係合位置から離れ、それによって、ライナー１６０は、デバイスがクランプ位置から非クランプ位置へ開くに従い通路１３９を通じて容易に引き出すことが可能となる。
【００５５】
図９を参照して、クランプデバイスのさらなる実施形態が、クランプデバイス９００の例で示されている。第１および第２部９２０、９３０のそれぞれの遠位第１端および第２端９２２、９３２の回りの顕著な曲線およびパディングを有する以外は、クランプデバイス９００は、デバイス１００および６００とほぼ類似している。カップリングまたはブリッジ部９１０は、第１および第２部を、上述したデバイス１００および６００と同様の方法で結合する。付加的に、デバイス９００は、容易に認識できかつ掴むことができるランド９２３および９３３を、デバイスの対向端上に有し、それにより、人の親指と他の指を一緒に押すことによって、デバイスの手動の押圧が、非クランプ位置（または、部分的にクランプ位置）から、完全（またはより完全）なクランプ位置まで移動することができる。図９に示すクランプデバイスの実施形態からわかるように、クランプデバイスは、図１から８に示すような正確な形状である必要はないが、類似の機能を実行しながらいくつかの形状および構成の変更を含むことができる。
【００５６】
図１０を参照して、さらなる実施形態に従うクランプデバイス１０００が説明される。クランプデバイス１０００は、図示の目的で略示されている。クランプデバイスはブリッジ１０１０を有し、それに対して移動可能に結合された第１および第２ジョー１０２０および１０３０を有する。ジョー１０２０、１０３０は互いに関しておよびブリッジ部１０１０に対して独立して移動可能であり、その結果、それらは、デバイス１０００が上腕のような四肢の位置の近くに配置されるように、オープン位置を採用することができる。閉止またはクランプ位置、デバイス１０００が四肢の中間および横方向側面で、第１および第２ジョー１０２０および１０３０を四肢に対して圧縮させる。
【００５７】
クランプデバイス１００、６００および９００と概して類似する形式で示され、説明されている、クランプデバイス１０００は、クランプ位置においてデバイス１０００を保持するための保持機構の形式を採用する。図示したクランプデバイスの実施形態において、第１および第２保持機構１０４２および１０４３はそれぞれラッチ保持機構の形式で採用される。それにより、クランプ位置での第１および第２ジョー１０２０、１０３０の各々の回転が進むが、解除可能なボタン（図示せず）のような通常の作用可能リリース機構が作用しなければ、非クランプ位置までバックして移動することに対抗することができる。
【００５８】
上述したクランプデバイスの実施形態と同様に、クランプデバイス１０００の第１および第２ジョー１０２０、１０３０は、ジョーがクランプすべき四肢の表面に当接するように構成されているところの非線形の内側プロファイルを有する。この非線形プロファイルは、第１および第２ジョー１０２０、１０３０の内画面の一方または両方に設けられてもよい。リッジジョー１０２０、１０３０の非線形プロファイルは、概して凹面を形成する（任意にリッジ１２７および１６３と類似の突起リッジを有する）。代替的に、リッジジョー１０２０、１０３０の内側プロファイルの一方または両方は、互いに対して角度を有する連続の直線部分を有し、効果的にラフな凹形状の内側プロファイルを画成する。代替的に、内側プロファイルは、少なくともひとつの曲線部分および少なくともひとつの直線部分を有してもよい。
【００５９】
図１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃを参照して、他の実施形態に従うクランプデバイス１１００が説明される。クランプデバイス１１００は、枢動軸を画成するブリッジまたはカップリング部１１１０を有し、クランプ位置と非クランプ位置との間を移動する際に、その回りに、第１および第２の対向ジョー１１２０、１１３０が互いに関して相対的に回転する。他の実施形態と同様に、対向する第１および第２ジョー１１２０、１１３０は、非クランプまたはオープン位置においてそれらの間に空間１１５を画成し、デバイス１１００が四肢の付近に配置可能となる。第１および第２ジョー１１２０、１１３０の第１および第２内側プロファイル１１２５、１１３５は、凹形状で概して曲線として示されているが、凹形状は、一つ以上の直線部分および／またはひとつ以上の曲線部分を含むことにより達成され、クランプすべき四肢内の特定の目標の静脈をよりよく圧縮することができる。
【００６０】
クランプデバイス１１００は、回転ラッチ保持機構を有する保持機構１１４０を採用してもよい。図示しないが、押し下げボタンのような、手動操作可能なリリース機構が使用可能であり、それによって、デバイス１１００は、バネのような（図示せず）適当なバイアスエレメントの作用のもとで、非クランプ位置（クランプ位置から）を採用することがきる。
【００６１】
ある実施形態に従い、クランプデバイスは、衛生的な保存およびそのクランプデバイスの使用を助けるキットコンポーネントによって達成されてもよい。図１２に示すように、サドルデバイス１２０１が、キットの一部として与えられ、それは、他の実施形態に従うクランプデバイス１２０５を有する。サドル１２０１は、平坦面上に配置するための概して水平なベース部１２０２および、オープンの非クランプ位置にあるときに、デバイス１２０５の第１および第２ジョー１２２０、１２３０の間に画成された空間１１５内に概して一致しかつフィットするようなサイズおよび形状を有する、概して上方に突起する凸状部１２０３を有する。
【００６２】
図１２に示すクランプデバイス１２０５は、デバイスボディの反対端部に存在せず、背骨領域１２１０に沿って一緒により近接して配置されている、第１および第２部１２２０、１２３０の各々に反対方向に向かって形成されたランド１２２３、１２３３を画成する（上述したクランプデバイスの実施形態のブリッジカップリング部に類似する）。したがって、デバイスをクランプ位置に手動圧縮するのに使用されるランドは、クランプデバイスの反対端部に必ずしも配置されてなくてもよいが、押し出し動作の際に親指と他の指の手動係合のために適当な方向にある一つ以上の突起部によって画成されてもよい。
【００６３】
図１３Ａ、１３Ｂ、１３Ｃおよび１４を参照して、他の実施形態に従う、使い捨てクランプライナー１３６０を有するキットの一部として、クランプデバイス１３００が説明される。キットは、適当な容器１４００内に格納される複数の使い捨てライナー１３６０を有してよい。
【００６４】
クランプデバイス１３００は、概して、上述したクランプデバイスの実施形態と同様の方法で機能し、対向する第１および第２のジョー１３２０、１３３０をクランプ位置と非クランプ位置との間で移動することができるような方法でつなぐブリッジまたはカップリング部１３１０を有する。保持機構１３４０は（この場合、図１から５、７および８に関して説明したのと類似のリリースアクチュエータを有する線形ラッチ機構）がクランプ位置でデバイス１３００を保持するのに使用される。
【００６５】
クランプデバイス１３００は、デバイスボディ上または周囲に形成されまたは取り付けられるエラストマーオーバーモールド１３２３を有し、それは、第１および第２の概してリッジジョー１３２０、１３３０を含む。このオーバーモールド１３２３は、人間の肌に対して比較的高い摩擦係数を有する材料から形成され、四肢をクランプするべくデバイス１３００を適用する際にデバイス１３００のグリップ性（摩擦特性）が改善される。適当な圧縮リッジが第１および第２ジョー１３２０、１３３０の内側プロファイルの一方または両方から突起するように形成されてもよい。
【００６６】
リセスまたは戻り止め１３３９が、第１および第２ジョー１３２０、１３３０のひとつの遠位端の方向へ外側面で形成されている。このリセスまたは戻り止め１３３９は、図１３Ａおよび図１３Ｂに例示されており、本例において第１のジョー１３２０の外側面にある。このリセスまたは戻り止め１３３９は、フレキシブルな使い捨てライナー１３６０のひとつの折りたたんだ端部１３６２を受設するようなサイズおよび構成を有する。その結果、ライナー１３６０の残りの部分は、スペース１１５内に押圧されるか、クランプおよび非クランプ位置において対向する第１および第２ジョー１３２０、１３３０によって画定されるＵ字形状の内側プロファイルを概して覆う。リセスまたは戻り止め１３３９内に受設されない使い捨てライナー１２６０の端部は自由端として残り、その結果、その自由端でのライナー１３６０の移動が許容され、デバイス１３００がクランプ位置の方向へ移動する際に四肢のピンチングを軽減する。
【００６７】
少なくとも部分的に一時的に使い捨てライナー１３６０をデバイス１３００に固定するために、接着剤が平面に与えられ、（ライナー１３６０の四肢係合面と反対）使い捨てライナー１３６０の一端１３６２を保持する同じジョー（例えば、第１のジョー１３２０）に対してライナー１３６０を接着する。この接着剤は、例えば、バッキングシートを剥がすことにより露出してもよく、デバイス１３００からライナー１３６０を除去する事を困難にするほど強くなければよい。
【００６８】
使い捨てライナー１３６０の容器１４００は、除去可能形式の多くのライナー１３６０を含んでよく、その結果、各々のライナーは、トップおよび／または側面アパーチャ１４１５を通じてコンテナのボディ１４１０から除去可能となる。使い捨てライナー１３６０は、一端１３６２（リセスまたは押し戻し１３３９内に受設される）が、容易に識別可能であり、かつ、容器１４００から使い捨てライナー１３６０を引き出す手段として使用することができるような方法で、容器１４００内に配置される。
【００６９】
図１５を参照して、使い捨てライナー１５１０の他の形式が示され、キット１５００の一部として説明される。キットはまたクランプデバイス１００（使い捨てライナー１５１０とともに使用可能なさまざまな上述したクランプデバイスのひとつとして）を含む。使い捨てライナー１５１０はフレキシブルなプラスチック製サックの形式であり、デバイス１０の背面または背骨に沿った開口１５１２を除いて、実質的にデバイス１００のほとんどを覆う。開口部１５１２は、デバイス１３００の反対面を、第１および第２部１２０、１３０によって画定されるＵ字形状の内側頂点に対して露出する。
【００７０】
使い捨てライナー１５１０は、対向する第１および第２部１２０、１３０をそれぞれ受設し、かつ実質的に包囲するための対向するポーチ部１５２０および１５３０を画成する。２つのポーチ部１５２０、１５３０をつなぐブリッジ部を有する。こうして、デバイス１００の全体の内側Ｕ字形状クランププロファイルは、使い捨てライナー１５１０によって覆われ、一方、ライナー１５１０は、ライナー１５１０の背面の開口部１５１２を通じてサックからデバイスを引き出すことにより、デバイス１００を容易に引き出すことができる。任意に、第２のポーチ部１５３０は、その外側面に形成されたスロットまたはアパーチャ１５３２を有し、それによって、ライナー舌１６２はそれを通じて伸長することができる。
【００７１】
使い捨てライナー１５１０は、好適には、脱着が容易で、かつ、クランプデバイス１００（または他の上述した実施形態）のクランプおよび非クランプ動作を邪魔しないか干渉しない繊維材料または衛生的なプラスチックから形成される。
【００７２】
キット１５００は、各連続の使い捨てライナー１５１０が使用される際にスタックを連続して開放しかつ剥がすように、スタック状に配置された複数の使い捨てライナー１５１０を有する。図示しないが、好適には、キット１５００は、周知の保持デバイス、および、プラスチック製の買い物袋および傘用袋に使用されるのと類似の、保持デバイスを有し、使い捨てライナー１５１０のスタックを保持し、その結果、使い捨てライナー１５１０のポート１５２０、１５３０内にジョーによって挿入され、かつ、このライナーのスタックの残りから離れて引かれる際に、他のライナーが同様の使用のためにその位置に引かれる。
【００７３】
図１６Ａ、１６Ｂ、１７Ａ、１７Ｂ、１８、１９および２０を参照して、他の実施形態に従うクランプデバイス１６００が説明される。クランプデバイス１６００は、上述したクランプデバイスと同様の原理で動作し、第１および第２ジョー１６２０、１６３０のクランプ位置および非クランプ位置の間の相対移動を許すような方法で、第１および第２ジョーを連結するカップリングまたはブリッジを有する。
【００７４】
クランプデバイス１６００は、クランプ位置において、デバイス１６００を保持するための保持機構１６４０を有する。この保持機構１６４０は、例えば、ラッチ保持機構であってよい。ラッチ保持機構は、第１および第２ジョー１６２０、１６３０のひとつの少なくともひとつの横方向歯止め突起１６４６と漸進的に係合するように線形に配置されたラチェット歯１６４４を有するループ１６４３を含む。図示する例では、ループ１６４３は、第１および第２ジョー１６２０、１６３０の他のひとつのショルダに近接するアンカーポイント１６４５にアンカーされている。ループ１６４３は、ループ１６４３がアンカーポイント１６４５の回りで枢動することができるような方法で、第１ジョー１６２０のショルダに隣接するアンカーポイント１６４５でアンカーされている。これにより、ループ１６４３は、第１および第２ジョー１６２０、１６３０を結合し、かつ、カップリング部１６１０の一部を形成する回転可能なカップリング１６４１の回りにそれが回転するに従い、第２のジョー１６４３とともに移動することができる。
【００７５】
歯止め突起１６４６の形状は、図１８に最もよく示されている。クランプデバイス１６００がクランプ位置から非クランプ位置へ戻ることができるように、ループ１６４３は、歯止め突起１６４６のひとつのエッジを超えたリリース位置まで枢動され、その結果、歯１６４４は、歯止め突起１６４６ともはや係合しない。このリリース位置において、ループ１６４３は、歯止め突起１６４３と第２ジョー１６３０の近接ショルダ１６７２との間に形成されたギャップ１６７０とアライメントされる。これは、図１９に示されている。代替的にまたは付加的に、ループ１６４３は、図２０に示すように、ループ１６４３がアンカーポイント１６４５またはループ１６４３の他の部分で第１のジョー１６２０から破壊されるか、または、外れることができるような方法で、第１のジョー１６２０に結合されてもよい。この実施形態において、デバイス１６００は、一回のみの使用を意図しており、ギャップ１６７０は存在しなくてもよい。第１のジョー１６２０へのループ１６４３の一部または全部の破壊可能な取付けは、デバイス１６００が複数回使用されないことを保証する助けとなる。破壊されたループ１６４３は、デバイス１６００をクランプ位置に保持するように動作しないからである。
【００７６】
図１８に示すように、ループ１６４３は、概して平行な線形ラチェットアーム１６６１状に配置された、ラチェット歯１６４４の対向する線形セットを有する。それは、エンドループまたはバー１６６２によってループ１６４３の外側頂点で結合される。
【００７７】
図面から明らかなように、ここで説明されるクランプデバイスの実施形態は、デバイスのＵ字形状の頂点に関して非対称であり、ひとつのジョーが他のジョーと異なる形状およびサイズを有してもよい。ある実施形態において、これは、圧縮される四肢内のある静脈を目的どおりに圧縮するのを補助する。
【００７８】
図１６Ａから２０に示すように、クランプデバイス１６００は、概して非対称であり、第１ジョー１６２０は、第２ジョー１６３０より長く、図１６Ｂに示すように上腕部の中間側面に対して押圧されるように構成されている。一方、第１のジョー１６２０が尺側皮静脈２４および腕頭静脈２６を目標値で圧縮している間、第２ジョー１６３０は、橈側皮静脈２２を目標値で圧縮するために、上腕の上部横側面を押圧するように構成されている。
【００７９】
したがって、クランプデバイス１６００は、四肢が上腕であり、かつ、デバイス１６００が、第１および第２ジョー１６２０、１５３０の一つが上腕部の中間側面を押圧する状態で上腕に近いクランプ位置に配置されたとき、第１および第２ジョー１６２０、１６３０の他のひとつが上腕部の上部横部を押圧して橈側皮静脈を圧縮するような大きさを有しかつ構成される。
【００８０】
図１６Ａから２０に示すように、デバイス１６００は、四肢の中間側面で橈側皮静脈を目標値で圧縮するために、第１ジョー１６２０の内側プロファイルから突起する第１長手方向リッジ１６２７を有し、一方第２ジョー１６３０は、上腕の頂部横方向側面において橈側皮静脈２２を目標値で圧縮するように配置されたリッジ１６６３を有する。
【００８１】
図に示すように、ほとんどのクランプデバイスの実施形態は、クランプ状態にある場合、ジョーの遠位端を互いに接触させることは意図されていない。したがって、上述したクランプデバイス実施形態の少なくともいくつかは、概して、四肢を全体的に包囲するように構成されておらず、四肢の外周全体または周囲に接触および圧縮するように構成されていない。
【００８２】
図１６Ａから２０に示すように、クランプデバイス１６００は、第１および第２ジョー１６２０、１６３０が四肢と接触するところの、概してわずかに凹状に湾曲した内側プロファイルを有する。代替的実施形態において、この第１および第２の内側プロファイルは、異なる曲線および／または概して直線部分を有してよい。
【００８３】
図２１および２２を参照して、例示するクランプデバイス２１００は、内側プロファイルの一部で、または、第１および第２ジョー１２０、１３０の一方または両方の内側面で、圧力を検出するように構成された圧力センサ２１０５を含む。クランプデバイス２１００は、圧力センサ２１０５を含む点を除いて、デバイス１００と同じであってよい。代替的に、圧力センサ２１０５は、ここで説明する他のクランプデバイス内部に組み込まれてもよく、かつ、クランプデバイスが四肢のクランプ位置にあるときに、四肢に印加されるクランプ圧力を感知するように適当に構成されている。
【００８４】
圧力センサ２０１５は、圧力トランスデューサエレメント２１１０を有し、それは、例えば、ピエゾ電気エレメントである。圧力トランスデューサエレメント２１１０は、適当に絶縁された導体２１２０を解して電気的に接続され、ディスプレイ２１３０に感知した圧力を示す出力信号を与える。ディスプレイ２１３０は、トランスデューサエレメント２１１０によって感知された圧力を指示する（受信した出力信号に応答して）ように構成され、その結果、医療従事者のような人間が、ディスプレイ２１３０を容易に見ることができ、クランプデバイス２１００に、大きすぎる圧力が印加されているかどうか、圧力が不十分か、圧力の程度は適当であるかを確認することができる。
【００８５】
図２１に示されている圧力センサ２１５０は、圧力トランスデューサエレメント２１１０（圧力センサのような）が第１部またはジョー１２０の内側に沿って伸長するリッジまたは内側面に近接して配置された状態で、第１部またはジョー１２０内に配置されているが、圧力トランスデューサエレメント２１１０は、クランプデバイス２１００の内側プロファイルの付近の異なる位置に配置されてもよい。付加的に、ひとつ以上の圧力トランスデューサエレメント２１１０がクランプデバイス２１００の内側プロファイルの付近に配置されてもよく、付加的導体２１２０を通じて同じディスプレイ２１３０に接続されるか、複数の分離した圧力センサ２１０５の一部として配置されてもよい。
【００８６】
図２４および２５を参照して、血圧計２４１０とともに、拡張可能エレメントの例が略示されている。他の血圧計が採用されてもよい。
【００８７】
図２４および２５に示すように、拡張可能エレメント２４７０は、上述したクッションエレメントと同様の修正したクッションエレンと２４６０の一部を形成してもよいが、拡張可能なエレメント２４７０の形式の膨張部を有する。拡張可能エレメント２４７０は、クッションエレメント２４６０の膨張可能部として形成されてもよく、膨張部は、クッションエレメント２４６０の実質的に長さ方向部分内に少なくとも部分的に受設されるブラダーによって画定される。代替的に、拡張可能エレメント２４７０は、拡張エレメント２４７０が一緒に配置され、少なくとも部分的に一緒に拡張しても、クッションエレメント２４６０から分離した部分として形成されてもよい。
【００８８】
拡張可能エレメント２４７０は、例えば、クッションエレメント２４６０の露出した端部で、適当なカップリングバルブ２４２５を介して、血圧計２４１０と結合されて使用可能である（例えば、図２３Ａおよび２４Ｂに示す第１ジョー２３２０の端部２３２２で）。血圧計２４１０は、例えば、手動可能ポンプ２４１０、圧力インジケータ２４１６および、バルブ２４２５を通じて拡張可能エレメント２４７０へ空気を出し入れするべくポンプする流体導管２４２０を含む、既存のデバイスであってよい。
【００８９】
血圧計２４１０は、血圧計に結合されたクランプデバイスが腕の上に正しく配置されかつクランプされたとき、測定が開始されるような（例えば、ボタンまたはスイッチを押すことにより）、自動的に血圧測定値を得ることができる既存の電子血圧計であってよい。
【００９０】
拡張可能エレメント２４７０は、クッションエレメント２４６０のコアの一部を形成してもよく、クッションエレメント２４６０の長手軸線に少なくとも部分的に沿って伸長してもよい。任意に、クッションエレメント２４６０の端部の舌部２４６２へのすべての方向で、クッションエレメント２４６０の長さの１／２から４／５のオーダーで伸長してもよい。有利なことに、拡張可能エレメント２４７０によって印加される圧力は、図２１および２２との関連で上述した圧力センサによって測定されてもよい。
【００９１】
ある実施形態において、デバイス２６００は、クッションエレメント２６６０の内部、下または一緒に配置された拡張可能エレメント２６７０を具備する。拡張可能エレメント２６７０は、例えば、腕をクランプするのに使用される場合、または、血圧測定を実行するのに使用される場合に、腕の少なくとも一部に圧力を印加するための膨張可能なブラダーを有してよい。ある実施形態において、拡張可能エレメント２６７０は、拡張可能エレメント２４７０と同一である。デバイス２６００は、血圧計２４１０と結合される。
【００９２】
ある実施形態において、デバイス２６００はさらに、格納可能エレメント２６７０の膨張および収縮を自動化する制御機能を有する。この制御機能は、ポンプ２６８７に電気的に接続され、拡張可能エレメント２６７０に空気をポンピングする（膨張させる）ようにポンプ２６８７を動作する、回路ボード２６８４上のコントローラ２６９０によって与えられる。
【００９３】
コントローラ２６９０は、また、圧力逃がしバルブ２６８８（例えば、小さいソレノイドバルブ形式）と電気的に接続され、圧力逃がしバルブ２６８８の動作を制御する。それにより、格納可能エレメント２６７０の選択的な収縮が可能になる。コントローラ２６９０は、例えば、圧力センサ２１１０を使って血圧を計測することが可能となるようなセットまたはプログラムされた方法で、圧力逃がしバルブ２６８８の動作を制御し、拡張可能エレメント２６７０の連続的および／または段階的収縮を選択的に可能にする。図示する実施形態では、ポンプは第１部２６２０内に配置されているが、ポンプ２６８７は、第１部２６２０または第２部２６３０のいずれかの内部に配置されてもよい。適当な吸気口２６９４が、デバイス２６００の一部の外壁内に設けられ、その内部にポンプ２６８７が収容されている。吸気口２６９４は、収縮中は排気口として機能し、デバイス２６００の外壁には別個の排気口が存在してもよい。
【００９４】
手動可能入力コンポーネントは、第１部２６２０および第２部２６３０のひとつの外側に配置されてもよく、例えば、膨張および収縮アクチュエータ２６８１および２６８２を通じてコントローラ２６９０へユーザ制御入力を与えるのに使用される。ボタンとして形成される膨張アクチュエータ２６８１、収縮ボタンとして形成される収縮アクチュエータ２６８２は、回路ボード２６８４に接続されてもよく、コントローラ２６９０と相互作用するように構成されて、コントローラ２６９０に対して別個の電気的導体（配線）２６８６を介して制御信号をポンプ２６８７および圧力逃がしバルブ２６８８にそれぞれ送らせ、拡張可能エレメント２６７０を膨張または収縮させる。
【００９５】
膨張および収縮アクチュエータ２６８１、２６８２は、図に示すように、ランド２６３３（クランプ位置の方向にデバイスを持って行く手動の力を印加するための）と第２部２６３０の遠位端２６３２との間で、第２部２６３０の外壁（外側に面する）に近接して配置されてよい。代替的に、膨張および収縮アクチュエータ２６８１、２６８２は、ランド２６２３（クランプ位置の方向にデバイス２６００を持って行く手動の力を印加するための）と第１部２６２０の遠位端２６２２との間で、第１部２６２０の外壁（外側に面する）に近接して配置されてよい。それぞれの場合において、膨張および収縮アクチュエータ２６８１、２６８２は、ブリッジ部２６１０から離れたデバイス２６００の一部に配置される。さらに代替的に、膨張および収縮アクチュエータ２６８１、２６８２は、第１部および第２部２６２０、２６３０との間での相対移動と干渉せず、かつ、デバイス２６００のクランプまたは非クランプ機能と干渉しない、ブリッジ部２６１０の一部に配置されてもよい。
【００９６】
拡張可能エレメント２６７０のポンプ２６８７による膨張は、第１圧力設定値または、第１圧力設定値より高い第２圧力設定値に、拡張可能エレメントの内部圧力が達するように制御される。第１圧力設定値は、約４０ｍｍＨｇから約８０ｍｍＨｇで、付加的に、約６０から７０ｍｍＨｇであってよい。第２圧力設定値は、約８０ｍｍＨｇから約２００ｍｍＨｇで、付加的に約９０〜１００ｍｍＨｇであってよい。
【００９７】
圧力逃がしバルブ２６８８は、第１部分２６２０の外壁で吸気口／排気口２６９４と連通してもよい（圧力逃がしバルブ２６８８およびポンプ２６８７は、第１部２６２０内にあるような実施形態の場合）。ある実施形態において、ポンプ２６８７は、別個の吸気口／排気口（図示せず）から吸気口／排気口２６９４へ流体連通してもよい。小さいチューブ２６９２は、デバイスハウジング内部に設けられ、ポンプ２６８７、拡張可能エレメント２６７０および解除バルブ２６８８と空気結合し、その結果、空気は拡張可能エレメント２６７０内にポンピングされ、解除バルブ２６８８を介してそこからリリースされる。圧力センサがポンプ２６８７に空気圧結合されてもよい。
【００９８】
任意に、一つ以上のインジケータまたは発光ダイオードのような有色ライト２６８３が回路ボード２６８４に設けられても良く、アクチュエータ２６８１、２６８２の各々と関連づけられる。アクチュエータ２６８１、２６８２のひとつが手動で動作されたとき、コントローラ２６９０は、ＬＥＤ２６８３の一つ以上を発光させ、膨張または収縮が発生しているか発生しそうであることを視覚的に示し、または、デバイス２６００の動作の特定の状態を示す。膨張または収縮が音声コマンドまたは外部生成制御コマンドを通じて自動的に作用される実施形態において、ＬＥＤ２６８３は、拡張可能エレメント２６７０の動作状態（例えば、中間レベルの膨張、最大レベルの膨張、拡張可能エレメント２６７０の中縮または連続（段階的）収縮）を示すのに使用されてもよい。
【００９９】
第２部２６３０内に収容された一つ以上の電池２６８５が、コントローラ２６９０、回路ボード２６８４、ＬＥＤ２６８３、ポンプ２６８７、逃がしバルブ２６８８および、音声アラームまたは無線通信機能のような他の外部通信機能に対して電力を供給する。図示しないが、一つ以上の電池２６８５の端子は、回路ボード２６８４と電気的に接続され、回路ボード２６８４に対して電力を供給する。ＬＥＤ２６８３、逃がしバルブ２６８８、ポンプ２６８７およびコントローラ２６９０のような他のコンポーネントは、一つ以上の電池２６８５から直接または、回路ボード２６８４を介して電力を受け取る。
【０１００】
任意に、圧力センサ２１１０は拡張可能エレメント２６７０内の圧力を検知し、検知した圧力を示すコントローラ２６９０に出力信号を与えるのに使用される。代替的に、ポンプ２６８７は、圧力検知機能を有してもよく、拡張可能エレメント２６７０内の検知圧力を示す出力信号をコントローラ２６９０に与えてもよい。フィードバックを与えるこの信号により、コントローラ２６９０は、比較的正確に、拡張可能エレメント２６７０を、所望の圧力設定値まで到達させることができる。図３０は、圧力センサ２１１０（または、ポンプ２６８７により与えられる同等のセンサ）が追加された、上述したクランプデバイス２６００の特徴および機能を有するクランプデバイス３０００のブロック図である。
【０１０１】
ある実施形態において、音声作動機能が与えられ、クランプデバイス２６００の膨張また収縮が音声コマンドによって実行可能となる。図３１に略示したデバイス３１００のこの実施形態において、上述したデバイス２６００は、コントローラ２６９０の一部としてのデジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）およびマイクロフォンなどの音声入力コンポーネント３１１０を具備する。この実施形態のコントローラ２６９０は、適当なハードウエアを有し、音声入力コンポーネント３１１０を介して受信したスピーチ信号を処理する適当なソフトウエアを実行し、有効な音声コマンドが受信されたかどうかを判断する。有効な音声コマンドが受信されたことがコントローラ２６９０によって判断されたら、コントローラ２６９０は、有効な音声コマンドに応答して膨張用のポンプ２６８７を動作させ、または、収縮用に圧力逃がしバルブ２６８８を動作させる。トリガーフレーズが、続く音声コマンドの受信を準備するのに使用されてもよい。例えば、トリガーフレーズは、実際の音声コマンドの前の“収縮”または“膨張”などの“コマンド”であってもよい。有効な音声コマンドが受信されたと判断されなければ、コントローラ２６９０によって何も生じない。
【０１０２】
ある実施形態において、遠隔デバイスコントロール機能が与えられ、クランプデバイス２６００の膨張または収縮が、外部コントロールデバイスの使用によって有効となる。図３２でデバイス３２００として略示された実施形態において、上述したデバイス２６００が短距離通信サブシステムなどの無線通信モジュール３２１０、デジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）またはコントローラ２６９０の一部としての他の通信インターフェースコンポーネントを具備してもよい。短距離通信サブシステムは、Zigbee（登録商標）プロトコル、Bluetooth（登録商標）プロトコル、パーソナル・エリア・ネットワーク・プロトコル、Wi-Fi（商標）プロトコル、IEEE  802.11準拠プロトコルまたは他の適当な低電力、ショートレンジ無線通信プロトコルを使用してもよい。
【０１０３】
この実施形態におけるコントローラ２６９０は、適当なハードウエアを有し、無線通信モジュール３２１０を介して受信したコントロールコマンドを処理するための適当なソフトウエアを実行する。有効なコマンドが無線通信モジュール３２１０を介して受信されたことをコントローラ２６９０によって判断されると、コントローラ２６９０は、有効なコマンドに応答して、ポンプ２６８７または圧力逃がしバルブ２６８８を動作させる。有効なコマンドが受信されないと判断されれば、コントローラ２６９０は動作しない。コマンドは、携帯コンピュータデバイス３２２０（例えば、スマートフォン、ラップトップまたはタブレットコンピュータ）などの外部の制御デバイスから、無線通信モジュール３２１０で受信されてもよい。このコマンドは、無線通信モジュール３２１０と携帯コンピュータデバイス３２２０の間で、ハンドシェイキング信号３２１５の交換にしたがって、無線通信モジュール３２１０で受信される。携帯コンピュータデバイス３２２０は、クランプデバイス３２００とインターフェースするように特定的に設計されたアプリケーション（すなわり、アプリ）を実行する。また、この目的のために、コントローラ２６９０は、無線通信モジュール３２１０を介して携帯コンピュータデバイス３２２０へデータを戻すように構成されている。このデータは、検知した圧力データ、デバイス状態データ、または電池のパワーレベル、コンポーネントの異常検出、最近のリセットからのデバイス３２００の使用回数（次回のクリーニング時期決定のため）等の他のデバイス動作データを含んでも良い。図示しないが、デバイス２６００／３２００がクランプ位置または非クランプ位置に配置されなかったときに、コントローラ２６９０に指示するためのセンサを含んでもよい。
【０１０４】
ある実施形態において、クランプデバイス２６００は、視覚および／または音声インジケータおよびプロセッサを有してよい。視覚インジケータは、人間によって見ることができる出力を生成することができ、音声インジケータは人間によって聞くことができる。ある実施形態において、インジケータは、発光ダイオード（ＬＥＤ）および／またはスピーカを含む。インジケータは、圧力センサ２１１０およびプロセッサに接続されている。デバイス２６００はまたユーザが所定の圧力値に設定可能なユーザ入力を有してよい。インジケータは、検知した圧力が所定の圧力に達したときを示すようプロセッサによってトリガーされる。インジケータのトリガーは、ＬＥＤの点灯および／または人間が聞こえる音声を生成することを含む。インジケータの付与は、所定の圧力値で、腕にクランプ圧力を安心して印加する際にクランプデバイス２６００のオペレータをアシストする。不十分なクランプ圧力は、クランプデバイス２６００および血圧計２４１０によって実行される不正確な血圧測定を誘導する。
【０１０５】
図３３を参照して、血圧モニターシステム３３００が与えられる。当該血圧モニターシステム３３００は、デバイス３３１０、血圧計２４１０、およびある実施形態に従うコンピュータシステム３３３０を有する。デバイス３３１０は、それが拡張可能エレメント３３７０および少なくともひとつの検知デバイスを含む点を除いて、デバイス２１００と同様である。拡張可能エレメント３３７０は、血圧計２４１０に結合可能であり、拡張可能エレメント２４７０と同一であってよい。
【０１０６】
上述したように、圧力センサ２１１０は、人体の上腕１０に所定のクランプ圧力を信頼性高く印加するべく使用される。拡張可能エレメント２４７０が部分的に膨張すると（例えば、２０ｍｍＨｇの圧力まで）、拡張可能エレメントに空気圧的に結合された圧力センサ３４１６はクランプ圧力を決定するべく使用される。圧力センサ３４１６は、クランプ圧力が上述した所定の圧力値に達成したときにインジケータをトリガーするのに使用されるＣＰＵ３４３２と電気的に接続されている。
【０１０７】
血圧計２４１０上のディスプレイ２４１６に示された圧力値は、人体上腕部１０内の補正前の血圧値のセット（すなわち、収縮期および拡張期の血圧値）を決定するのに使用される。例えば、クランプデバイス３３１０は、膨張可能エレメント３３７０を通じて、腕１０へ対象者の収縮期血圧より高いクランプ圧力を印加するのに使用される。クランプ圧力は、その後、除去される。補正前の血圧値は、聴診またはオシロメトリック法のいずれか、および圧力インジケータ２４１６からの読み取り圧力値を使って血圧計２４１０により決定される。
【０１０８】
デバイス３４１０の少なくともひとつの検知コンポーネントは、直径または外周などのクランプされている四肢の空間的寸法値を検知または示すために適応される空間検知コンポーネントを有してよい。ある実施形態において、空間検知コンポーネントは、インジケータコンポーネントであり、それは、目盛り刻印スケールまたはダイアルで空間的寸法値を示すためのニードルなどの細長いポインタを有する機械的計測器を有してよい。例えば、インジケータコンポーネントは、ダイアルメータまたはパネルメータである。機械的計測器は、ジョー１２０および１３０が互いに関して移動するときに、ニードルがスケールまたはダイアル上で空間的寸法値を示すべく移動するように、両方のジョー１２０および１３０に結合されている。ある実施形態において、インジケータは、ジョー１２０の最端部３３１４が目盛り刻印スケール３３１２と重なるところの位置によって空間的寸法を示すジョー１３０の外側面上の目盛り刻印スケール３３１２を有してよい。以下で詳細に説明するように、クランプデバイス３３１０が所定の圧力値でアーム１０をクランプしたとき、空間的寸法値は、補正された血圧値の計算に使用される。
【０１０９】
ある実施形態において、少なくともひとつの検知コンポーネントは、アーム１０の空間的寸法値を示す出力を生成することができる空間センサを有する。出力は、空間的寸法値を表示するべく、ディスプレイ２１３０へ与えられる。ディスプレイ２１３０は、例えば、電気機械式またはデジタル式ディスプレイを含む。
【０１１０】
コンピュータデバイス３３３０は、入力コンポーネント３３３６、中央演算装置（ＣＰＵ）などのプロセッサ３３３２、およびディスプレイ３３３４を有する。入力コンポーネント３３３６は、プロセッサに接続され、コンピュータデバイス３３３０のユーザからの入力を受信するように構成されたユーザインターフェースを有する。ある実施形態において、ユーザインターフェースはタッチスクリーン、ボタンまたはキーパッドを有する。ディスプレイ２１３０上に示された検知圧力を示す圧力値は、入力コンポーネント３３３６を通じてＣＰＵ３３３２へ送信される。圧力インジケータ２４１６から得られる補正前の血圧値のセットは、入力コンポーネント３３３６を通じて、ＣＰＵ３３３２へ送られる。デバイス３３１０のユーザは、目盛り刻印スケール３３１２またはディスプレイ２１３０から空間寸法値を読み取ることができ、入力コンポーネント３３３６を使って値を入力することにより、値をＣＰＵ３３３２へ送る。コンピュータデバイス３３３０は、補正された血圧値を計算するべく入力値を使用し、それは、コンピュータデバイス３３３０上のディスプレイ３３３４に表示される。
【０１１１】
ある実施形態において、コンピュータデバイス３３３０は、ポータブルなハンドヘルドデバイスであってよい。コンピュータデバイス３３３０は、専用または汎用コンピュータ、計算機、タブレットコンピュータまたは、上述した機能を実行するためのインストラクションを格納するためのプログラム可能な格納媒体を有する携帯電話（すなわち、スマートフォン）であってよい。
【０１１２】
ある実施形態において、任意の他の適当な手段が、補正された血圧値を計算するために使用可能である。例えば、ユーザは、コンピュータ以外の計算機、または、血圧値を決定するためのルックアップテーブルを参照して、ディスプレイ２１３０および２４１６に示される空間寸法および圧力値を使用してもよい。
【０１１３】
図３４に示す代替的実施形態において、血圧モニタリングシステム３４００は、クランプデバイス３４１０、コンピュータデバイス３４３０、および電子血圧計３４４０を有する。クランプデバイス３４１０は、空間センサ３４１２がコンピュータデバイス３４３０のプロセッサ３４３２に接続されている点を除いて、クランプデバイス３３１０と同様であり、その結果、アーム１０の寸法を示す空間的寸法値は、上述したように、ディスプレイ３４３４上に表示されるべき補正された血圧値のセットを計算するべく、ＣＰＵ３４３２へ送られる。例えば、空間寸法値を示すセンサ３４１２からのセンサ出力は、コンピュータデバイス３４３０へ送られる。コンピュータデバイス３４３０は、以下で詳述する電子血圧計３４４０から得られる血圧値のセットとともに、補正された血圧値を計算するべく空間的寸法値を使用する。ある実施形態において、クランプデバイス３４１０は、ディスプレイ２１３０を有しない。
【０１１４】
コンピュータデバイス３４３０は、ＣＰＵ３４３２がクランプデバイス３４１０および電子血圧計３４４０に接続される点を除き、コンピュータデバイス３３３０と同様である。コンピュータデバイスは、任意で、圧力値を手動入力するためのユーザインターフェース３４３６を有してよい。これは、例えば、電子血圧計３４４０が機能せず、血圧測定値を得るのに手動の血圧計が使用される場合に有用である。
【０１１５】
電子血圧計３４４０は、自動、または半自動で血圧測定を有効にするべく、流体コンジット３４２０を介して拡張可能エレメント３４７０を膨張／収縮させるように構成されている。電子血圧計３４４０は、クランプデバイス２６００に関して説明したのと同様に、拡張可能エレメント３４７０の膨張および収縮を自動的に行うための制御機能を有する。この制御機能は、回路ボード３４８４上のコントローラ３４９０によって与えられ、それは、拡張可能エレメント３４７０内に空気をポンピング（膨張）するべく、ポンプ３４８７を動作させるようポンプ３４８７に電気的に接続されている。コントローラ３４９０は、アーム１０内の収縮圧力より高い圧力まで、拡張可能エレメント３４７０をさらに自動的に膨張させ、その後、拡張可能エレメント３４７０の漸進的収縮を自動的に行う。ある実施形態において、回路ボード３４８４は、血圧モニタリングモジュールの一部である。
【０１１６】
電子血圧計３４４０は、流体コンジット３４２０に結合された圧力センサ３４１６をさらに有する。圧力センサ３４１６は、拡張可能エレメント３４７０の漸進的収縮の間に、検知圧力を示す出力を生成しかつオシロメトリック法を使って血圧値のセットの計算用にＣＰＵ３４３２へ送るように適応されている。センサ３４１２からの空間寸法値とともに血圧値を示すデータは、アーム１０内の補正された血圧値を計算するのにＣＰＵ３４３２によって使用され、その後、ディスプレイ３４３４に表示される。
【０１１７】
ある実施形態において、コンピュータデバイス３４３０は、ＣＰＵ３４３２が電子血圧計３４４０にのみ接続されている点を除き、コンピュータデバイス３３３０と同様である。この実施形態において、クランプデバイス３４１０は、空間的センサ３４１２を有せず、その代わり、上述したように計測器または目盛り刻印スケールが設けられる。空間寸法値は、その後、計測器または目盛り刻印スケールから読み出され、ユーザインターフェース３４３６を通じてＣＰＵ３４３２へ入力される。
【０１１８】
ある実施形態において、電子血圧計３４４０は、補正前の血圧値のセットを計算するためのプロセッサを有する。補正前の血圧値のセットは、ＣＰＵ３４３２へ送られる。電子血圧計３４４０は、補正前の血圧値のセットを表示するためのディスプレイも有する。
【０１１９】
ある実施形態において、ポンプ３４８７は、圧力検知機能を有する。ポンプ３４８７は、拡張可能エレメント３４７０において検知した圧力を示す出力信号をコンピュータデバイス３４３０へ与える。コンピュータデバイス３４３０のＣＰＵ３４３２は、上述したように患者の血圧値を計算するべくポンプ３４８７からの出力信号を使用する。
【０１２０】
ある実施形態において、コンピュータデバイス３４３０は、電子血圧計と一緒に配置され、血圧モニタリングモジュールの少なくとも一部を形成する。ある実施形態において、コンピュータデバイス３４３０および電子血圧計３４４０のいずれかまたは両方は、クランプデバイス３４１０と一緒に配置されるか、または、一部であってよい。ある実施形態において、コンピュータデバイス３４３０の任意のひとつ以上のコンポーネントは、回路ボード３４８４の一部であってよい。回路ボード３４８４は、血圧モニタリングモジュールの一部であってよい。ある実施形態において、圧力センサ３４１６もまた、回路ボード３４８４の一部であってよい。
【０１２１】
図３５を参照して、他の実施形態に従うシステム３５００が示されている。システム３５００はクランプデバイス３５１０、コンピュータデバイス３５３０、および電子血圧計３５４０を有する。
【０１２２】
クランプデバイス３５１０は、デバイス３４１０と類似しているが、センサ３５１２に接続された第１送信器３５１４を有する。第１送信器３５１４は、センサ３５１２から検知されたクランプ圧力値に対応するデータをコンピュータデバイス３５３０へ送信するように構成されている。コンピュータデバイス３５３０は、デバイス３５１０からの圧力値に対応するデータを受信するように構成された受信器３５３６を有する。電子血圧計３５４０は、流体コンジット３５２０を介して拡張可能エレメント３５７０へ結合されており、電子血圧計３４４０と類似であるが、第２送信器３５４２を有する。第２送信器３５４２は、拡張可能エレメント３５７０内の圧力を検知する圧力センサ３５１６に接続されており、センサ３５１６により得られた圧力値を示すデータをコンピュータデバイス３５２０へ送信するように構成されている。データは、適切なショートレンジの無線プロトコル（例えば、ブルートゥース（登録商標））または無線ネットワークを通じて送信される。
【０１２３】
ある実施形態において、電子血圧計３５４０は、クランプデバイス３５１０内に配置されている（従って、クランプデバイスのコンポーネントの一部）。センサ３５１２は、電子血圧計３５４０へ電気伝導接続されている。電子血圧計３５４０は、人体のアーム１０からの血圧値のセットを決定するためにセンサ３５１２からの出力、および、血圧値のセットのいずれかを示す出力を使用する。空間寸法値およびクランプ圧力値は、補正された血圧値のセットを計算するべく、コンピュータデバイス３５３０へ送信される。
【０１２４】
図３６を参照して、改良された静脈拡張の方法３６００が与えられる。ステップ３６１０において、当該方法は、アーム内にあるレベルの低酸素症を作成するために第１クランプ圧力で、対象者の人体のアーム（上腕１０）の上腕部の周りにクランプデバイスを適用する工程を含む。例えば、あるレベルの低酸素症は、クランプデバイスがアーム上に配置されるところの位置から遠位のアーム部分に作成される。アームの上腕部は、例えば、肩と肘との間のアーム部分であってよい。クランプ圧力は、上腕１０内の動脈の収縮期血圧にほぼ等しい圧力で印加される。ステップ３６２０において、この状態は、２０秒以上の第１の時間間隔の間保持される。当該方法は、ステップ３６３０において、上腕１０内に動脈酸化血液を流すことを可能にするべく、クランプデバイスの第１クランプ圧力を所定の時間内に第１のクランプ圧力の所定のパーセンテージだけ減少させるか、または、第１クランプ圧力を解放する工程と、ステップ３６４０において、５秒間以上の第２時間間隔の間待つ工程を有する。第２時間間隔に続いて、アーム内の静脈拡張を改善するべく、クランプデバイスは第１クランプ圧力未満の第２クランプ圧力で再度適用される。例えば、静脈拡張は、クランプデバイスがアーム上に配置された位置から遠位のアームの部分で改善される。有利なことに、静脈収縮だけでなく、低酸素症のために、アーム内の血管は拡張する。これは、アーム内の血管を見つけ、かつ、突き刺すのを簡単にすることにより、血液サンプル収集または献血用の静脈穿刺を補助する。
【０１２５】
ある実施形態において、第１クランプ圧力は、人体の期待される収縮血圧値に設定される。通常の血圧範囲を有する人間は、９０ｍｍＨｇおよび１２０ｍｍＨｇの間の収縮血圧を有する。しかし、６０ｍｍＨｇ程度に低いか、１８０ｍｍＨｇ程度に高い収縮血圧の人間もいる。したがって、第１クランプ圧力は、６０ｍｍＨｇと１８０ｍｍＨｇとの間の値に設定される。ある実施形態において、当該方法３６００は、ここで説明したクランプデバイスまたは任意の他の手段を使って、アーム１０内の収縮期血圧を決定する工程をさらに有する。第１のクランプ圧力は、決定された収縮期血圧値の８０％と１２０％との間である。ある実施形態において、第１クランプ圧力は、決定された収縮圧力値の９０％と１１０％の間であり、任意で、１００％である。
【０１２６】
好適には、第１のクランプ圧力は、ステップ３６３０において実質的に解放される。ある実施形態において、ステップ３６３０は、３０％から８０％のオーダーで第１のクランプ圧力を減少させる工程を有する。ある実施形態において、第１のクランプ圧力は、少なくとも８０％だけ減少される。他の実施形態において、第１クランプ圧力は、９０％から１００％だけ減少される。ある実施形態において、第１クランプ圧力は、３秒未満または１秒未満で減少される。
【０１２７】
ある実施形態において、第１の時間間隔は、２０秒と６０秒との間である。ある実施形態において、第２時間間隔は、５秒と６０秒との間である。ある実施形態において、第２時間間隔は、１０秒と３０秒との間であり、任意で１５秒である。
【０１２８】
ある実施形態において、第２クランプ圧力は、上腕１０内の拡張期血圧より高いか、等しく、かつ、収縮期血圧未満である。ある実施形態において、第２クランプ圧力は、人体の期待される拡張期血圧に従って設定される。典型的に、人間の拡張期血圧は、６０ｍｍＨｇと１４０ｍｍＨｇとの間である。したがって、第２のクランプ圧力は、６０ｍｍＨｇと１４０ｍｍＨｇとの間に設定される。ある実施形態において、第２のクランプ圧力は、低血圧（６０ｍｍＨｇと８０ｍｍＨｇとの間）、通常の血圧（８０ｍｍＨｇと１１０ｍｍＨｇとの間）または高血圧（１１０ｍｍＨｇと１４０ｍｍＨｇの間）を有する人体の期待される拡張期血圧にしたがって設定される。
【０１２９】
例として、第２クランプ圧力が１２０ｍｍＨｇに設定されれば、人体は、１８０／１１０（収縮期血圧／拡張期血圧）の高血圧値のセットを有し、そのとき第２のクランプ圧力は、収縮期血アルゴリズムの約６７％である。他の例において、第２クランプ圧力が８１ｍｍＨｇに設定されれば、人体は９０／６０（収縮期血圧／拡張期血圧）の低血圧のセットを有し、そのとき第２のクランプ圧力は収縮期血圧の約９０％である。
【０１３０】
典型的に、人間の拡張期血圧値は、収縮期血圧期の６６％である。ある実施形態において、当該方法は、ここで説明したクランプデバイスまたは任意の他の手段を使って、上腕１０内の血圧値を決定する工程を有する。第２のクランプ圧力は、決定された収縮期血圧値の６０％と９０％との間である。ある実施形態において、第２クランプ圧力は、決定された収縮期血圧値の７０％と９０％との間である。ある実施形態において、第２クランプ圧力は、決定された収縮期血圧値の８０％と９０％の間である。
【０１３１】
ある実施形態において、改良された静脈拡張の方法を実行するためのクランプデバイスは、２６００、３３１０、３４１０または３５１０のいずれかのクランプデバイスである。ある実施形態において、コントローラ２６９０または３４９０が、上述した方法にしたがって、拡張可能エレメント２４７０、２６７０、３３７０、３４７０または３５７０を膨張または収縮させるようにプログラムされてよい。
【０１３２】
ある実施形態において、方法３６００は、クランプデバイスの替わりに、自動膨張可能カフを提供する工程を有してよい。自動膨張可能カフは、ポンプに結合された膨張可能ブラダーを構成する細長いストラップを有する。ポンプは、コントローラにより制御される。ストラップは、人間の上腕の少なくとも全周に伸長可能であり、上腕の周りでストラップを固定するためのコンポーネントを有する。上腕に適用されるとき、ポンプによる膨張可能なブラダーの膨張は、上腕への圧力印加を生じさせる。この圧力は、上述したクランプデバイスにより適用されるクランプ圧力と同等である。自動膨張可能カフは、方法３６００で使用される際、クランプデバイスに対して説明されたものと同じ方法で動作する。
【０１３３】
図３７を参照して、静脈血液の流出流量を制御する方法３７００が説明される。当該方法３７００は、ステップ３７１０において、上述したように上腕部（上腕１０）の位置にクランプデバイス２６００、３３１０、３４１０若しくは３５１０、または自動膨張可能カフを適用する工程と、ステップ３７２０において、クランプデバイスが適用される上腕１０上の位置から遠位のポイントにおいてニードルによりアーム内の血管を突き刺す工程を有する。血管が突き刺されるところの位置は、クランプデバイスまたは自動膨張可能カフがアーム上に配置されるところの位置から遠位のアーム部分である。ステップ３７３０において、所定の位置のニードルにより、拡張可能エレメント２４７０、２６７０、３３７０、３４７０または３５７０は、動脈圧力以下の印加圧力を印加するべく膨張される。ある実施形態において、印加圧力は、５０ｍｍＨｇであってよい。印加圧力が動脈圧力以下であるため、血液は、クランプデバイスの位置を過ぎて遠位方向の四肢に流れつづけ、静脈圧力を増加させる。静脈圧力が印加圧力まで増加すると、血液はニードル内に流れる。方法３７００は、ステップ３７４０において、回収システムによって血液を回収する工程と、ステップ３７５０において血流を制御するべく印加される圧力を調節する工程を有する。
【０１３４】
ある実施形態において、血液回収システムは、血液の流量を測定することができる。血液の流量を示すデータは、クランプデバイス２６００、３３１０、３４１０または３５１０へ血液回収システム内の流量メータにより与えられる。コントローラ２６９０または３４９０は、血液流量を示すデータに基づいて印加される圧力を調節するようにプログラム可能である。例えば、コントローラ２６９０または３４９０は、予め定められた血液流量を維持するようにプログラム可能である。他の例において、コントローラ２６９０または３４９０は、予め定められたタイミングスケジュールに従い、血液流量を調節するようにプログラム可能である。
【０１３５】
デバイスのある実施形態は、２つの対向する移動可能なプレートによって実現される、非包囲式の止血帯として適切に説明される。それらのプレートは、伸縮するロック可能なブリッジ部を通じて結合され、それは、プレートの共通面と垂直な方向の相対的移動をもたらす。したがって、プレート、ブリッジ、およびロック機構は、クランプデバイスを形成するべく効果的に組み合わされる。これらのプレートは、上腕の血管を圧縮する際にアシストする特定の構造を与えるような形式で好適に成形される。これに関して、プレートの構造は、アーム内の主要な血管の位置に相関するポイントに圧力を与えるよう構成される。この構造は、静脈圧縮および少なくとも部分的な静脈閉塞を達成するべく、クランプデバイスの内部またはアーム側に戦略的に配置される。これらの圧縮ポイントは、静脈穿刺の前に、デバイスのオペレータにより与えられるより小さい圧力の必要性を生じさせる。
【０１３６】
実施形態は、プレートおよびブリッジの内部に沿って伸長する中央の内側プレートから始まるスライディングスリーブまたはインサートを採用してもよい。それは、静脈圧縮を補助する３から４ｍｍ盛り上がった長手方向の背骨を有する。スリーブまたはインサートは、横方向プレートの遠位端を通じて突出する。デバイスをクランプ位置にクローズまたは締め付けたとき、スリーブは、遠位の横方向プレートを通じてさらに突出する。突出の量は、締め付け移動の方向に対して垂直方向に増加する。この突出および移動は、ブリッジでのクランプデバイスの減少した内周と関連し、クランプデバイスが適用されているアームの皮膚の締め付け、引きつけ、または怪我を回避するか最小化するのを助ける。側面ボタン解放機構は、離脱を容易にするために設けられる。
【０１３７】
本開示の広汎な一般的範囲から離れることなく、上述した実施形態に対して、さまざまな変更および／または修正が可能であることは当業者の知るところである。したがって本実施形態は、非限定的に例示したすべての観点で考慮されるべきである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０１３８】
【特許文献１】国際公開第２０１４／１７９８３０号公報
【図１Ａ】
2018535804.tif 000003
【図１Ｂ】
2018535804.tif 000004
【図２Ａ】
2018535804.tif 000005
【図２Ｂ】
2018535804.tif 000006
【図３Ａ】
2018535804.tif 000007
【図３Ｂ】
2018535804.tif 000008
【図４Ａ】
2018535804.tif 000009
【図４Ｂ】
2018535804.tif 000010
【図５Ａ】
2018535804.tif 000011
【図５Ｂ】
2018535804.tif 000012
【図６】
2018535804.tif 000013
【図７】
2018535804.tif 000014
【図８】
2018535804.tif 000015
【図９】
2018535804.tif 000016
【図１０】
2018535804.tif 000017
【図１１Ａ】
2018535804.tif 000018
【図１１Ｂ】
2018535804.tif 000019
【図１１Ｃ】
2018535804.tif 000020
【図１２】
2018535804.tif 000021
【図１３Ａ】
2018535804.tif 000022
【図１３Ｂ】
2018535804.tif 000023
【図１４】
2018535804.tif 000024
【図１５】
2018535804.tif 000025
【図１６Ａ】
2018535804.tif 000026
【図１６Ｂ】
2018535804.tif 000027
【図１７Ａ】
2018535804.tif 000028
【図１７Ｂ】
2018535804.tif 000029
【図１８】
2018535804.tif 000030
【図１９】
2018535804.tif 000031
【図２０】
2018535804.tif 000032
【図２１】
2018535804.tif 000033
【図２２】
2018535804.tif 000034
【図２３Ａ】
2018535804.tif 000035
【図２３Ｂ】
2018535804.tif 000036
【図２４】
2018535804.tif 000037
【図２５】
2018535804.tif 000038
【図２６】
2018535804.tif 000039
【図２７】
2018535804.tif 000040
【図２８】
2018535804.tif 000041
【図２９】
2018535804.tif 000042
【図３０】
2018535804.tif 000043
【図３１】
2018535804.tif 000044
【図３２】
2018535804.tif 000045
【図３３】
2018535804.tif 000046
【図３４】
2018535804.tif 000047
【図３５】
2018535804.tif 000048
【図３６】
2018535804.tif 000049
【図３７】
2018535804.tif 000050
【国際調査報告】
2018535804.tif 000051
2018535804.tif 000052
2018535804.tif 000053
2018535804.tif 000054
2018535804.tif 000055
2018535804.tif 000056