(57)【要約】異なるサイズ又は他の異なる特徴を有する気管切開チューブ１は、そのフランジ２０に異なる色又は模様の帯状部２２をマーキングする。同様に、特定サイズのチューブに使用するための内部カニューレ３０は、同一の色又は模様のマーキング３３を有する。チューブ１及び内部カニューレ３０は、剥離式の封止シート４２を設けたトレー４１を有する密封パック４０内に収納し、封止シート４２にも同一の色又は模様のマーキング４３を付ける。密封パック４０は端部フラップ５１を有する厚紙外箱５０内に収納し、この厚紙外箱５０は同一の色又は模様のラベルでシールし、所望特徴のチューブを容易に選択できるようにする。【選択図】図１Ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
外側の気管切開チューブ（１,１′,１″）、前記外側チューブ内に取外し可能に挿入し得る内部カニューレ（３０,３０′,３０″）、並びに前記外側チューブ（１,１′,１″）及び前記内部カニューレが包囲されるパッケージ（４０,４０′,４０″,５０）を備える気管切開チューブのパックであって、前記外側の気管切開チューブに、前記チューブが患者内に挿入されるとき患者の外部から見えるチューブ領域（２０）に特定特徴の非英数字による、前記チューブの特性を示す可視マーキング（２２）が施され、また前記内部カニューレ（３０,３０′,３０″）及び前記パッケージ（４０,４０′,４０″,５０）の双方ともに、前記チューブと同一特徴である対応マーキング（４３,４３′,４３″,５４,６１）が施されている、ことを特徴とするパック。
【請求項２】
請求項１記載のパックにおいて、前記チューブ（１,１′,１″）の特性は、そのチューブのサイズである、ことを特徴とするパック。
【請求項３】
請求項１又は２記載のパックにおいて、前記可視マーキングの特徴は、そのマーキングの色である、ことを特徴とするパック。
【請求項４】
請求項１又は２記載のパックにおいて、前記可視マーキングの特徴は、そのマーキングの模様である、ことを特徴とするパック。
【請求項５】
請求項１〜４のうちいずれか一項記載のパックにおいて、前記マーキングが施されるチューブの領域は、前記チューブ（１,１′,１″）のフランジ（２０）である、ことを特徴とするパック。
【請求項６】
請求項１〜５のうちいずれか一項記載のパックにおいて、前記パッケージ（４０,４０′,４０″）は、剥離式の封止シート（４２）付きのトレー（４１,４１′,４１″）を有する、ことを特徴とするパック。
【請求項７】
請求項６記載のパックにおいて、前記パッケージは、前記トレー（４１,４１′,４１″）を収納する外箱（５０）を有する、ことを特徴とするパック。
【請求項８】
外側の気管切開チューブ（１,１′,１″）、及び前記外側チューブ内に取外し可能に挿入し得る内部カニューレ（３０,３０′,３０″）を備える気管切開チューブアセンブリであって、前記外側の気管切開チューブ（１,１′,１″）に、前記チューブが患者内に挿入されるとき患者の外部から見えるチューブ領域に特定特徴の非英数字による、前記チューブの特性を示す可視マーキング（２２）が施され、また前記内部カニューレ（３０,３０′,３０″）は、前記チューブと同一特徴である対応マーキング（３３）が施されている、ことを特徴とする気管切開チューブアセンブリ。
【請求項９】
請求項８記載の気管切開チューブアセンブリにおいて、前記チューブ（１,１′,１″）の特性は、そのチューブのサイズである、ことを特徴とする気管切開チューブアセンブリ。
【請求項１０】
請求項８又は９記載の気管切開チューブアセンブリにおいて、前記マーキングが施されるチューブの領域は、前記チューブ（１,１′,１″）のフランジ（２０）である、ことを特徴とする気管切開チューブアセンブリ。
【請求項１１】
複数個の気管切開チューブアセンブリのパックのセットであり、各パックは、それぞれ外側の気管切開チューブ（１,１′,１″）、及び前記外側チューブ内に使用する内部カニューレ（３０,３０′,３０″）を含むパッケージ（４０,４０′,４０″）を備え、前記セットにおける少なくとも２つのパックが、パック間で異なるサイズの気管切開チューブを収納するパックセットであって、各パックにおける前記パッケージ（４０,４０′,４０″）、前記外側気管切開チューブ（１,１′,１″）及び前記内部カニューレ（３０,３０′,３０″）は、それぞれ同一特定特徴の非英数字による可視マーキング（２２,３３,４３, ４３′,４３″,５４）が施され、同一サイズのチューブにおける前記マーキングは同一特徴であるが、異なるサイズのチューブにおける前記マーキングは異なる特徴である、ことを特徴とするパックセット。
【請求項１２】
請求項１１記載のパックセットにおいて、異なるサイズの前記チューブ（１,１′,１″）のマーキング（２２）は異なる色である、ことを特徴とするパックセット。
【請求項１３】
請求項１１記載のパックセットにおいて、異なる色の前記チューブ（１,１′,１″）のマーキング（２２）は異なる模様である、ことを特徴とするパックセット。
【請求項１４】
気管切開チューブパックを形成する方法であって、前記チューブが患者内に挿入されるとき患者の外部から見えるチューブの部分（２０）に特定特徴の非英数字による可視マーキング（２２）を有する気管切開チューブ（１,１′,１″）を形成するステップと、前記気管切開チューブ内に嵌合するよう寸法決めされ、また前記気管切開チューブと同一特徴のマーキングを有する内部カニューレ（３０,３０′,３０″）を形成するステップと、やはり前記気管切開チューブ（１,１′,１″）及び前記内部カニューレ（３０,３０′,３０″）と同一特徴のマーキング（４３,４３′,４３″）を有するパッケージ（４０,４０′,４０″）を準備するステップと、並びに前記気管切開チューブ及び前記内部カニューレを前記パッケージ（４０,４０′,４０″）内に配置して前記パックを完成するステップと、を備え、これにより、前記パック内の前記チューブ及び前記内部カニューレの性質が前記パックにおける前記マーキングから判別できるようにする、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、気管切開用の外側チューブと、この外側チューブ内に取外し可能に挿入し得る内部カニューレと、並びに前記外側チューブ及び内部カニューレを封入するパッケージとを備える種類の気管切開チューブパックに関する。
【背景技術】
【０００２】
気管切開チューブは、患者の換気、呼吸、又は自発呼吸を可能にするのに使用される。チューブは、外科手術的に切開した首における開口部から気管内に挿入され、一方の端部が気管内に位置付けられ、他方の端部が首の表面に隣接して患者外部に位置付けられる。気管切開チューブは、異なる手技、例えば、手術室内で行う外科的カットダウン処置によって、又は緊急状況で行われ得る輪状甲状軟骨間膜切開処置によって、挿入することができる。
【０００３】
気管切開チューブは、概して、より長い期間にわたり使用される、又は口若しくは鼻に気道を挿入できない場合に使用される。患者は、しばしば気管切開チューブを介する呼吸の際に意識があり、気管切開チューブは、大気に開口し、又は何らかの形態とした換気装置への管路によって接続され得る。チューブは、このチューブの装置側端部に固着したフランジによって所定位置に固定される、又はチューブの反対側で下方に延在するよう位置決めされる。患者の解剖学的構造は、年齢及び体型に応じて相当変動がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
気管切開チューブには、取外し可能な内部カニューレを設けることがよくある。アセンブリ内に分泌物が溜まるとき、内部カニューレは取り外し、また交換することができる。このことにより、より侵襲性があり、また医師が行わなければならない外側チューブ交換の必要性を回避する。気管切開チューブは、異なる状況で使用するため異なる特徴範囲内において提供される。例えば、チューブは異なる材料、異なる形状で形成される、補強される若しくは補強されないものとする、封止カフを有する若しくは封止カフを持たないものとする、又は幅広い範囲の異なるサイズであるものとすることができる。さらに、病院内で、チューブは異なる製造業者から入手可能であり得る。異なる特徴の外側チューブは、異なるサイズの内部カニューレを必要とする。従来型のアセンブリでは、看護師又は他の医療従事者が内部カニューレを間違ったサイズ又はタイプのカニューレと交換するリスクがあるといる問題点がある。例えば、標準的長さの内部カニューレを過剰長さのチューブ内に、若しくはその逆で間違って挿入される、又は窓無し内部カニューレを窓付きチューブに若しくはその逆で間違って挿入される恐れがある。このことは、劣悪装着、又は内部カニューレ若しくは外側チューブに対する損傷を引き起こす、あるいは粘液が溜まって呼吸に支障をきたす恐れがある。
【０００５】
この理由から、異なるチューブと内部カニューレとの間で容易に識別及び区別できることが重要である。
【０００６】
本発明の目的は、従来型にとって代わるチューブパック、セット、パックをマーキングする方法を得るにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の一態様によれば、上述した種類の気管切開チューブのパックを提供し、本発明パックは、前記外側の気管切開チューブには、前記チューブが患者内に挿入されるとき患者の外部から見えるチューブ領域に特定特徴の非英数字による、前記チューブの特性を示す可視マーキングが施され、また前記内部カニューレ及び前記パッケージの双方ともに、前記チューブと同一特徴である対応マーキングが施されている、ことを特徴とする。
【０００８】
前記チューブの特性は、そのチューブのサイズであるものとすることができる。前記可視マーキングの特徴は、そのマーキングの色又は模様であるものとすることができる。前記マーキングが施されるチューブの領域は、前記チューブのフランジであるものとすることができる。前記パッケージは、剥離式の封止シート付きのトレーを有することができる。前記パッケージは、前記トレーを収納する外箱を有することができる。
【０００９】
本発明の他の態様によれば、外側の気管切開チューブ、及び前記外側チューブ内に取外し可能に挿入し得る内部カニューレを備える、気管切開チューブアセンブリを提供し、本発明気管切開チューブアセンブリは、前記外側の気管切開チューブに、前記チューブが患者内に挿入されるとき患者の外部から見えるチューブ領域に特定特徴の非英数字による、前記チューブの特性を示す可視マーキングが施され、また前記内部カニューレは、前記チューブと同一特徴である対応マーキングが施されている、ことを特徴とする。
【００１０】
前記チューブの特性は、そのチューブのサイズであるものとすることができる。前記マーキングが施されるチューブの領域は、前記チューブのフランジであるものとすることができる。
【００１１】
本発明のさらに他の態様によれば、複数個の気管切開チューブアセンブリのパックのセットであり、各パックは、それぞれ外側の気管切開チューブ、及び前記外側チューブ内に使用する内部カニューレを含むパッケージを備え、前記セットにおける少なくとも２つのパックが、パック間で異なるサイズの気管切開チューブを収納するパックセットを提供し、本発明パックセットは、各パックにおける前記パッケージ、前記外側気管切開チューブ及び前記内部カニューレは、それぞれ同一特定特徴の非英数字による可視マーキングが施され、同一サイズのチューブにおける前記マーキングは同一特徴であるが、異なるサイズのチューブにおける前記マーキングは異なる特徴である、ことを特徴とする。
【００１２】
異なるサイズの前記チューブのマーキングは、異なる色又は模様であるものとすることができる。
【００１３】
本発明のさらにまた別の態様によれば、気管切開チューブパックを形成する方法を提供し、本発明方法は、前記チューブが患者内に挿入されるとき患者の外部から見えるチューブの部分に特定特徴の非英数字による可視マーキングを有する気管切開チューブを形成するステップと、前記気管切開チューブ内に嵌合するよう寸法決めされ、また前記気管切開チューブと同一特徴のマーキングを有する内部カニューレを形成するステップと、やはり前記気管切開チューブ及び前記内部カニューレと同一特徴のマーキングを有するパッケージを準備するステップと、並びに前記気管切開チューブ及び前記内部カニューレを前記パッケージ（４０,４０′,４０″）内に配置して前記パックを完成するステップと、を備え、これにより、前記パック内の前記チューブ及び前記内部カニューレの性質が前記パックにおける前記マーキングから判別できるようにする。
【００１４】
気管切開チューブパック、このようなパックのセット、及びパックをマーキングする方法を、例として添付図面につき以下に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１Ａ】パック内に詰められる種類の気管切開チューブの斜視図である。
【図１Ｂ】パック内に詰められる種類の内部カニューレの斜視図である。
【図１Ｃ】チューブ及び内部カニューレを収納するパックの収納状態を示す斜視図である。
【図１Ｄ】パックを収納する外箱の斜視図である。
【図１Ｅ】内部カニューレのみを収納するパックの斜視図である。
【図２】異なる３つのサイズの気管切開チューブ及び内部カニューレをそれぞれ収納する３つのパックのセットを示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
先ず図１Ａにつき説明すると、外側の気管切開チューブ１は、患者の気管内に位置付けし得る患者側端部１２を持つ円形断面の湾曲したシャフト１０を有する。図示のチューブでは何ら封止カフを持たない状態で示すが、このシャフト１０は、患者側端部近傍に普通の封止カフを有することができる。シャフト１０は型成形又は押出成形され、ＰＶＣ又はシリコーンのようなプラスチック材料で形成して屈曲可能であるが比較的剛性のあるものとする。シャフト１０の装置側端部１３は、使用中に患者の首に形成した気管切開の開口外部かつ開口に隣接して配置し得る。シャフト１０の装置側端部１３は、ハブ１４及びこのハブに固着した又はハブの一部をなし、またテーパ付き外面１６を有する１５ｍｍの雄形テーパ付きコネクタ１５を支持する。コネクタ１５は、換気装置又は麻酔装置まで延びている呼吸チューブの一方の端部における普通の１５ｍｍ雌形コネクタ（図示せず）に取外し可能に押し込み嵌合し得る。代案として、患者が自発呼吸しているとき、チューブの装置側端部は大気に開口した状態のままにしておくことができる。気管切開チューブ１は、さらに、半径方向に突出する支持フランジ２０を有し、この支持フランジ２０は、気管切開瘻孔の両側で首の皮膚表面に当接し得る。フランジ２０は両側の端部に開口２１を有し、これら開口２１は、患者の首にチューブを支持するのに使用されるネックストラップ（図示せず）を取り付けるためのものである。
【００１７】
フランジ２０は、その外面に垂直方向の色付き帯状部２２の形態とした特別な特徴を示すマーキングを担持する。マーキングはフランジ２０上にある必要はなく、チューブを患者内に挿入したとき、患者の外部からはっきりと見えるならば、チューブ１における何らかの他の部分に配置することができる。マーキングは、非英数字の可視マーキングの形態であるならば、色付きである必要はなく、例えば、模様付き若しくは他の可視マーキングとすることができる。帯状部２２の色は、チューブ１の特性、例えば、サイズ、より具体的にはその内径を表すものとする。
【００１８】
図１Ｂは、気管切開チューブ１に使用する内部カニューレ３０を示し、この内部カニューレは、装置側端部にハブ３２を付けた湾曲シャフト３１を有する。内部カニューレ３０は気管切開チューブ１に対して挿入可能かつ取外し可能である。内部カニューレ３０のシャフト３１は、チューブ１におけるのと同一の特徴（すなわち、同一の色）で、装置側端部ハブ３２の近傍でシャフト周りに環状の帯状部３３の形態として外部から見ることができるマーキングを担持する。
【００１９】
外側の気管切開チューブ１及び内部カニューレ３０の双方は、図１Ｃに示すように、プラスチック材料で型成形し、上面をガス殺菌可能なガス透過性剥離式不織シート４２で封止したベーストレー４１の形態である密封パック４０内に収納する。パック４０は、さらに、例えばネックストラップ、布巾等（図示せず）のような他の物品も収納することができる。パック４０は、チューブ１及び内部カニューレ３０と同様に、チューブ１及び内部カニューレ３０と同一色でパックの幅全体にわたって延在する色付き帯状部４３によってマーキングする。
【００２０】
パック４０は、適切なフランジマーキング２２を担持する所望寸法の気管切開用の外側チューブ１を選択し、また気管切開チューブ内に嵌合するよう寸法決めしかつ気管切開チューブと同一色のマーキング３３を有する対応の内部カニューレ３０を選択することによって、形成される。チューブ及びカニューレはベーストレー内に配置し、チューブサイズを表すための適切な色付き帯状部４３を担持する透過性シート４２によってカバーし、パック内のチューブ及び内部カニューレのサイズを帯状部の色から容易に判別できるようにする。シート４２は、一般的にチューブの直径及び他の普通の所定情報を示す印刷した凡例（図示せず）を担持する、又はこの凡例印刷はパック４０に付着した別個のラベルに対して行うことができる。密封パック４０は図１Ｄに示す種類の以下に説明する外箱５０内に配置し、またガス殺菌を施す。
【００２１】
厚紙製の外箱５０は、矩形断面であり、また下方端縁５２に沿ってヒンジ連結した端部フラップ５１を有する。上方遊端縁５３は外箱内に押し込み、またチューブ１、内部カニューレ３０及びパック４０における帯状部２２，３３及び４３と同一の視覚的特徴（すなわち、同一色）をマーキングした粘着性ラベル５４によって所定位置に保持する。このことはパックを外箱内で保護するよう作用する。
【００２２】
次に図１Ｅにつき説明するが、各気管切開チューブ１は、共通して数個の内部カニューレ３０とともに使用され、これはすなわち、内部カニューレは、分泌物が溜まったとき取り外して廃棄され、新しい内部カニューレと交換されるからである。したがって、２個又はそれ以上の個数の内部カニューレ３０を収納するパック６０は、適切サイズの気管切開チューブ用の特徴色付きマーキング６１をラベル上に担持して設けることができる。
【００２３】
図２は、３つの異なるサイズの気管切開チューブを収納する３つの異なるパック４０、４０′及び４０″のセットを示す。パック４０は、先に説明したチューブ１及び内部カニューレ３０を収納し、チューブは帯状部４３の色で示される第１のサイズを有する。パック４０′及び４０″は、同一種類であるがサイズの異なるチューブ１′及び１″、並びに内部カニューレ３０′及び３０″を収納する。パック４０、４０′及び４０″の色付き帯状部４３、４３′及び４３″によれば、挿入すべき患者の体型に適合する所望サイズのチューブを臨床医が容易に選択することができる。パック又は外箱５０における色付きラベルによれば、棚卸しするスタッフが、補充する必要があるチューブサイズを容易に見積もることができ、また適正サイズのチューブをより容易に選択することができる。
【００２４】
チューブにおけるマーキング及び他のコンポーネントは、サイズを示すものである必要はなく、他のチューブの特性を示すものであってよく、例えば、チューブが窓付きであるか、補強したものであるか、割増長さであるか、又はカフ付きであるかを示すものとすることができる。
【符号の説明】
【００２５】
１    気管切開チューブ
１０    シャフト
１２    患者側端部
１３    装置側端部
１４    ハブ
１５    コネクタ
１６    テーパ付き外面
２０    フランジ
２１    開口
２２    （色付き）帯状部
３０    内部カニューレ
３１    湾曲シャフト
３２    ハブ
３３    帯状部
４０    パック
４１    ベーストレー
４２    不織シート
４３    帯状部
５０    外箱
５１    端部フラップ
５２    下方端縁
５３    上方遊端縁
５４    粘着性ラベル
６０    パック
６１    （特徴色付き）マーキング
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
2018515227.tif 000007
【図２】
2018515227.tif 000008
【国際調査報告】
2018515227.tif 000009
2018515227.tif 000010
2018515227.tif 000011