(57)【要約】  本発明は、カートリッジホルダ（１、１０１）にニードルアセンブリ（１６、１１６）を取り付けるためのアダプタ（２、１０２）に関する。アダプタ（２、１０２）がカートリッジホルダ（１、１０１）に対して摺動可能になるように、アダプタ（２、１０２）は、カートリッジホルダ（１０１）中のそれぞれの長手方向スロット（１１２）に係合するように適用された少なくとも１つの長手方向アーム（３、１０３）を含み、少なくとも１つの長手方向アーム（３、１０３）は、ニードルアセンブリ（１６、１１６）のニードルハブ（１７、１１７）の雌ねじ山（１８）に係合するように適用された雄ねじ山セグメント（４、１０４）を有する。少なくとも１つのアーム（３、１０３）は、雌ねじ山（１８）からねじ山セグメント（４、１０４）を無回転係合解除することを可能にするように適用される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
カートリッジホルダ（１、１０１）にニードルアセンブリ（１６、１１６）を取り付けるためのアダプタ（２、１０２）であって、
該アダプタ（２、１０２）がカートリッジホルダ（１、１０１）に対して摺動可能になるように、アダプタ（２、１０２）は、カートリッジホルダ（１、１０１）中のそれぞれの長手方向スロット（１１２）に係合するように適用された少なくとも１つの長手方向アーム（３、１０３）を含み、
該少なくとも１つの長手方向アーム（３、１０３）は、ニードルアセンブリ（１６、１１６）のニードルハブ（１７、１１７）の雌ねじ山（１８）に係合するように適用された雄ねじ山セグメント（４、１０４）を有し、
少なくとも１つのアーム（３、１０３）は、雌ねじ山（１８）からねじ山セグメント（４、１０４）を無回転係合解除することを可能にするように適用される、前記アダプタ。
【請求項２】
少なくとも２つのアーム（３、１０３）が、設けられ、アーム（３、１０３）の少なくとも２つが、連結されたアーム（３、１０３）の１つまたはそれ以上の対（７、１０７）を形成するように相互連結される、請求項１に記載のアダプタ（２）。
【請求項３】
少なくとも２つのアーム（３）または２つの対（７）が、遠位端にて１つまたはそれ以上のばねアーム（８）により相互連結され、ばねアーム（８）は、アーム（３）または対（７）の遠位端を共に引っ張り、したがってニードルアセンブリ（１６）のニードルハブ（１７）の雌ねじ山（１８）に対応する呼び径よりも小さくなるようにねじ山セグメント（４）により画成されたねじ山の直径を縮小する、請求項１または２に記載のアダプタ（２）。
【請求項４】
ねじ山セグメント（１０４）は、近位傾斜側部（１０４．１）および遠位横方向側部（１０４．２）を含む鋸歯プロファイルを呈する、請求項１〜３のいずれか１項に記載のアダプタ（２、１０２）。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載のアダプタ（２、１０２）と、
薬物カートリッジ（２２、１２２）を受けるように適用されたカートリッジホルダ（１、１０１）とを含み、
該カートリッジホルダ（１、１０１）は、アダプタ（２、１０２）を受けるために配置された接合部（１１、１１１）を含み、該接合部（１１、１１１）は、アダプタ（２、１０２）がカートリッジホルダ（１、１０１）に対して遠位方向（Ｄ）におよび近位方向（Ｐ）に摺動可能となりカートリッジホルダ（１、１０１）に対してスプライン連結されるようにアーム（３、１０３）を案内するように適用された、アーム（３、１０３）の数に対応する数の長手方向スロット（１２、１１２）を含む、薬物送達デバイス（２４、１２４）。
【請求項６】
少なくとも１つのアーム（３、１０３）は、径方向外方に向く側よりも径方向内方に向く側がより幅広であるダブテール断面を呈し、少なくとも１つのスロット（１２、１１２）は、少なくとも１つのアーム（３、１０３）の断面に対応するダブテール断面を含む、請求項５に記載の薬物送達デバイス（２４、１２４）。
【請求項７】
カートリッジホルダ（１）は、傾斜スナップフック（１４）および径方向外方に突出するカム（１５）を有する少なくとも１つの弾性アーム（１３）を含み、弾性アーム（１３）の弛緩位置において、カム（１５）は、カートリッジホルダ（１）の本体（１０）の外方表面から突出し、スナップフック（１４）は、スナップイン位置においてアダプタ（２）をロックするために該アダプタに係合するように適用される、請求項５または６に記載の薬物送達デバイス（２４）。
【請求項８】
アダプタ（２）が、スナップイン位置から遠位方向の伸長位置にある場合に、ばねアーム（８）は、アーム（３）または対（７）の遠位端を共に引っ張り、したがってニードルアセンブリ（１６）のニードルハブ（１７）の雌ねじ山（１８）に対応する呼び径よりも小さくなるようにねじ山セグメント（４）により画成されたねじ山の直径を縮小する、請求項７に記載の薬物送達デバイス（２４）。
【請求項９】
カートリッジホルダ（１）の遠位面（２１）が、ばねアーム（８）に当接することにより、カートリッジホルダ（１）に対する近位方向（Ｐ）への伸長位置からのアダプタ（２）の移動を阻止するように配置され、アーム（３）または対（７）の遠位端は、アダプタ（２）がスナップイン位置に向かって移動される場合にアーム（３）がスロット（１２）に乗り上がるにつれて、ばねアーム（８）の付勢力に対抗して離れるように引っ張られて、ねじ山セグメント（４）により形成される雄ねじ山に、ニードルハブ（１７）の雌ねじ山（１８）に対応する呼び径を回復させる、請求項７または８に記載の薬物送達デバイス（２４）。
【請求項１０】
遠位面（２１）は、少なくとも１つのばねアーム（８）に当接することにより、該少なくとも１つのばねアームの付勢力に対抗して該少なくとも１つのばねアームを直線状にし、それによりねじ山セグメント（４）同士をさらに押し離して、ねじ山セグメント（４）により形成される雄ねじ山にその呼び径を回復させるように適用される、請求項９に記載の薬物送達デバイス（２４）。
【請求項１１】
カートリッジホルダ（１）を覆い組み付けられることにより、カム（１５）に係合して、弾性アーム（１３）を径方向内方に偏向させ、したがってアダプタ（２）からスナップフック（１４）を係合解除させて、ばねアーム（８）に蓄えられた張力によって伸展位置へと該アダプタを戻させ得ることにより、呼び径よりも小さくなるようにねじ山セグメント（４）により画成されるねじ山の直径を縮小させるように適用されたキャップ（２０）をさらに含む、請求項９または１０に記載の薬物送達デバイス（２４）。
【請求項１２】
少なくとも１つの板ばね（１０８）が、カートリッジホルダ（１０１）内に遠位方向でおよびアダプタ（１０２）内に近位方向で接地し、弛緩状態において、板ばね（１０８）は、遠位方向（Ｄ）にアダプタ（１０２）を付勢する第１の曲線半径を有する湾曲形状を有し、弛緩状態において、板ばね（１０８）は、カートリッジホルダ（１０１）の表面を越えて径方向外方に突出する、請求項５に記載の薬物送達デバイス（１２４）。
【請求項１３】
軸方向止め具が、ニードルハブ（１１７）がアダプタ（１０２）に螺着された場合にニードルアセンブリ（１１６）の該ニードルハブに当接するためにカートリッジホルダ（１０１）上に配置される、請求項１２に記載の薬物送達デバイス（２４）。
【請求項１４】
カートリッジホルダ（１０１）を覆い組み付けられることにより、少なくとも１つの板ばね（１０８）に係合して、該少なくとも１つの板ばねの付勢力に対抗して該少なくとも１つの板ばねを径方向内方に押し、それにより第１の曲線半径よりも大きな第２の曲線半径を有する湾曲形状を呈するように板ばね（１０８）を弾性変形させ、カートリッジホルダ（１０１）に対して近位方向（Ｐ）にアダプタ（１０２）を移動させるように適用されたキャップ（１２０）をさらに含む、請求項１２または１３に記載の薬物送達デバイス（１２４）。
【請求項１５】
板ばね（１０８）は、キャップ（１２０）を除去したとき弛緩位置を回復し、したがってねじ山セグメント（１０４）の横方向側部（１０４．２）によりカートリッジホルダ（１０１）に対して遠位方向（Ｄ）にアダプタ（１０２）を移動させて、ニードルハブ（１１７）の雌ねじ山を圧迫するように適用される、請求項１４に記載の薬物送達デバイス（１２４）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ニードルアセンブリ用のアダプタに関する。
【背景技術】
【０００２】
注射デバイスでは、一般に自己注射用に使用される針は、ますます小さなゲージのものが使用される傾向にある。小ゲージ針は、一般に手技に伴う痛みを軽減するが、小ゲージ針の使用により、特により高濃度のインスリンと組み合わせて使用される場合に、結果として針が部分的にまたは完全に閉塞するリスクが高まる恐れがある。
【０００３】
可能性のある針閉塞の一因は、針の内側の孔内における薬物製剤の固化である。これは、針が使用後にその場に放置された場合に、またはユーザが当日中に後で注射を行う準備として針を嵌めた場合に起こり得る。特に水性のものなどの特定の薬物製剤は、特定の保管状況において固化リスクがより高くなり得ることが知られている。かかる一例が、高濃度インスリン製剤である場合がある。したがって、注射の直前に未使用の針を取り付けることが、自己注射の信頼性全体に対して極めて重要な影響を有する要件として理解される。
【０００４】
ユーザが前述の要件を容易に満たすのを助けることが依然として求められている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、注射針を閉塞させるリスクを軽減するための機構を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
この目的は、請求項１に記載のカートリッジホルダにニードルアセンブリを取り付けるためのアダプタによって達成される。
【０００７】
本発明の例示の実施形態が、従属請求項に示される。
【０００８】
本発明によれば、カートリッジホルダにニードルアセンブリを取り付けるためのアダプタが提供される。このアダプタは、アダプタがカートリッジホルダに対して摺動可能になるように、カートリッジホルダ中のそれぞれの長手方向スロットに係合するように適用された少なくとも１つの長手方向アームを含み、少なくとも１つの長手方向アームは、ニードルアセンブリのニードルハブの雌ねじ山に係合するように適用された雄ねじ山セグメントを有する。この少なくとも１つのアームは、雌ねじ山からねじ山セグメントを無回転係合解除することを可能にするように適用される。回転を回避することにより、特に器用さを損ねたユーザにとって、取外しが、および取付け可能な場合にはニードルアセンブリの取外しが容易になる。
【０００９】
例示の一実施形態では、少なくとも２つのアームが設けられ、アームの少なくとも２つが、連結されたアームの１つまたはそれ以上の対を形成するように相互連結される。したがって、雄ねじ山は、より多数のアーム上に分布して、アダプタ上へのニードルアセンブリのより固定的な取付けをもたらす。
【００１０】
例示の一実施形態では、少なくとも２つのアームまたは２つの対が、遠位端にて１つまたはそれ以上のばねアームにより相互連結され、ばねアームは、アームまたは対の遠位端を共に引っ張り、したがってニードルアセンブリのニードルハブの雌ねじ山に対応する呼び径よりも小さくなるようにねじ山セグメントにより画成されたねじ山の直径を縮小する。したがって、ニードルアセンブリは、回転を伴わずにアダプタに容易に取り付けられるまたはアダプタから容易に取り外される。ニードルアセンブリの取付け後に、アーム同士または対同士が、ばねアームの付勢力に対抗して離れるように移動されると、ニードルアセンブリは、アダプタ上に固定され、ばねアームが弛緩可能にならない限り引き外すことができない。
【００１１】
例示の一実施形態では、ねじ山セグメントは、近位傾斜側部および遠位横方向側部を含む鋸歯プロファイルを呈する。これにより、アダプタ上へのニードルアセンブリの螺着が可能になり、回転を伴わない引き外しが可能になり得る。
【００１２】
例示の一実施形態では、アダプタは、薬物カートリッジを受けるように適用されたカートリッジホルダをさらに含む薬物送達デバイスの一部である。カートリッジホルダは、アダプタを受けるために配置された接合部を含み、接合部は、アダプタがカートリッジホルダに対して遠位方向におよび近位方向に摺動可能となりカートリッジホルダに対してスプライン連結されるようにアームを案内するように適用されたアダプタ、スロットの数に対応する数の長手方向スロットを含む。これにより、アダプタは、アダプタへのニードルアセンブリの係合またはアダプタからのニードルアセンブリの係合解除を、可能にする、引き起こす、または妨げるために使用されるカートリッジホルダに対する種々の位置をとることが可能となり得る。
【００１３】
例示の一実施形態では、少なくとも１つのアームは、径方向外方に向く側よりも径方向内方に向く側がより幅広であるダブテール断面を呈し、少なくとも１つのスロットは、少なくとも１つのアームの断面に対応するダブテール断面を含む。したがって、アームは、スロットを径方向外方に係合解除することを防止される。
【００１４】
例示の一実施形態では、カートリッジホルダは、傾斜スナップフック（ｓｎａｐ  ｈｏｏｋ）および径方向外方に突出するカムを有する少なくとも１つの弾性アームを含み、弾性アームの弛緩位置において、カムは、カートリッジホルダの本体の外方表面から突出し、スナップフックは、スナップイン位置においてアダプタをロックするためにアダプタに係合するように適用される。スナップイン位置において、ニードルアセンブリの雌ねじ山は、アダプタに固定され、ニードルアセンブリの針の近位先端部が、カートリッジホルダ内に保持されたカートリッジのセプタムを穿孔するように位置決めすることができる。
【００１５】
例示の一実施形態では、アダプタが、スナップイン位置から遠位方向の伸長位置にある場合に、ばねアームは、アームまたは対の遠位端を共に引っ張り、したがってニードルアセンブリのニードルハブの雌ねじ山に対応する呼び径よりも小さくなるようにねじ山セグメントにより画成されたねじ山の直径を縮小する。この位置において、ニードルアセンブリは、回転を伴わずにアダプタ上に押し付けるまたはアダプタから引き離すことが可能となる。伸長位置において、針の近位先端部は、ニードルアセンブリが螺着される場合に必要とされる針のカートリッジへの取付け時に、針がセプタムの中心に正確に位置決めされなくてもよいように、セプタムから軸方向に離間される。
【００１６】
例示の一実施形態では、カートリッジホルダの遠位面が、ばねアームに当接することにより、カートリッジホルダに対する近位方向への伸長位置からのアダプタの移動を阻止するように配置される。アームまたは対の遠位端は、アダプタがスナップイン位置に向かって移動される場合にアームがスロットに乗り上がるにつれて、ばねアームの付勢力に対抗して離れるように引っ張られて、ねじ山セグメントにより形成される雄ねじ山に、ニードルハブの雌ねじ山に対応する呼び径を回復させる。したがって、ニードルハブは、ねじ山が係合するまでアダプタ上に完全に押し付けられる。
【００１７】
例示の一実施形態では、遠位面は、少なくとも１つのばねアームに当接することにより、少なくとも１つのばねアームの付勢力に対抗して少なくとも１つのばねアームを直線状にし、それによりねじ山セグメント同士をさらに押し離して、ねじ山セグメントにより形成される雄ねじ山にその呼び径を回復させることに寄与するように適用される。
【００１８】
例示の一実施形態では、薬物送達デバイスは、カートリッジホルダを覆い組み付けられることにより、カムに係合して、弾性アームを径方向内方に偏向させ、したがってアダプタからスナップフックを係合解除させて、ばねアームに蓄えられた張力によって伸展位置へとアダプタを戻させ得ることにより、呼び径よりも小さくなるようにねじ山セグメントにより画成されるねじ山の直径を縮小させるように適用されたキャップをさらに含む。したがって、ニードルアセンブリは、キャップを組み付けたときに、カートリッジから自動的に除去されアダプタから外される。
【００１９】
例示の一実施形態では、少なくとも１つの板ばねが、カートリッジホルダ内に遠位方向でおよびアダプタ内に近位方向で接地し、弛緩状態において、板ばねは、遠位方向にアダプタを付勢する第１の曲線半径を有する湾曲形状を有し、弛緩状態において、板ばねは、カートリッジホルダの表面を越えて径方向外方に突出する。したがって、板ばねが径方向内方に押されると、アダプタはアダプタに対して近位方向に押される。
【００２０】
例示の一実施形態では、軸方向止め具が、ニードルハブがアダプタに螺着された場合にニードルアセンブリのニードルハブに当接するためにカートリッジホルダ上に配置される。ニードルハブが、止め具に近位方向で当接することにより、ニードルハブは、ばねが径方向内方に押され、カートリッジホルダに対して定位置に留まる場合に、アダプタの移動に従うことが不可能である。アダプタとニードルアセンブリとの間の螺合にもかかわらず、雌ねじ山は、ねじ山セグメントの近位傾斜側部を飛び越えて、ニードルハブからアダプタを引き出すことを可能にする。したがって、ニードルアセンブリは、回転を伴わずに除去することが可能となる。
【００２１】
例示の一実施形態では、薬物送達デバイスは、カートリッジホルダを覆い組み付けられることにより、少なくとも１つの板ばねに係合して、少なくとも１つの板ばねの付勢力に対抗して少なくとも１つの板ばねを径方向内方に押し、それにより第１の曲線半径よりも大きな第２の曲線半径を有する湾曲形状を呈するように板ばねを弾性変形させ、カートリッジホルダに対して近位方向にアダプタを移動させるように適用されたキャップをさらに含む。したがって、ニードルアセンブリは、キャップを組み付けたときに、カートリッジから自動的に除去され、アダプタから外される。
【００２２】
例示の一実施形態では、板ばねは、キャップを除去したとき弛緩位置を回復し、したがってねじ山セグメントの横方向側部がニードルハブの雌ねじ山を圧迫することによりカートリッジホルダに対して遠位方向にアダプタを移動させるように適用される。したがって、ニードルアセンブリは、キャップを除去したときにアダプタから自動的に除去される。
【００２３】
本発明のさらなる適用範囲が、以降に示す詳細な説明から明らかになろう。しかし、詳細な説明および具体的な例は、本発明の主旨および範囲内の様々な変形および修正がこの詳細な説明から当業者に明らかになるが故に、本発明の例示の実施形態を示すがもっぱら例示として提示される点を理解されたい。
【００２４】
本発明は、本明細書で以下に示す詳細な説明と、もっぱら例示として提示されしたがって本発明を限定するものではない添付の図面とにより、より十分に理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】カートリッジホルダと、カートリッジホルダにニードルアセンブリを取り付けるためのアダプタとの概略斜視図である。
【図２】伸長位置においてカートリッジホルダに取り付けられたアダプタの概略長手方向断面図である。
【図３】アダプタがスナップイン位置においてカートリッジホルダに取り付けられた、取り付けられたニードルアセンブリを有するアダプタの概略長手方向断面図である。
【図４】取り付けられたニードルアセンブリと、カートリッジホルダ、アダプタ、およびニードルアセンブリを覆い組み付けられたキャップとを有するアダプタの概略長手方向断面図である。
【図５】カートリッジホルダと、カートリッジホルダにニードルアセンブリを取り付けるためのアダプタとの別の例示の実施形態の概略斜視図である。
【図６】カートリッジホルダに取り付けられたアダプタの概略長手方向断面図である。
【図７】アダプタがカートリッジホルダに取り付けられた、取り付けられたニードルアセンブリを有するアダプタの概略長手方向断面図である。
【図８】取り付けられたニードルアセンブリと、カートリッジホルダ、アダプタ、およびニードルアセンブリを覆って組み付けられたキャップとを有するアダプタの概略長手方向断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
対応する部材は、すべての図において同一の参照符号で印付けられる。
【００２７】
図１は、カートリッジホルダ１と、カートリッジホルダ１にニードルアセンブリを取り付けるためのアダプタ２とを含む、薬物送達デバイス２４の概略斜視図である。アダプタ２は、雄ねじ山セグメント４をそれぞれ有する４つの長手方向アーム３を含む。近位端付近に、２つの近位連結バー５が設けられ、これらはそれぞれ、２つのアーム３を剛性的に相互連結する。遠位端には、２つの遠位連結バー６が設けられ、これらはそれぞれ、剛連結されたアーム３の２つの対７が得られるように、２つのアーム３を剛性的に相互連結する。２つの対７は、遠位端にて２つのばねアーム８により相互連結され、ばねアーム８同士は、相互から離間されて、アダプタ２の中央開口部９を形成する。ばねアーム８により、アーム３の対７間の距離を変更することが可能となる。ねじ山セグメント４は、ニードルアセンブリ（図示せず）のニードルハブの雌ねじ山に係合するように適用された雄ねじ山を形成するように配置される。ばねアーム８は、アーム３の対７を共に引っ張るように適用される。
【００２８】
カートリッジホルダ１は、注射されることとなる薬物を収容するために配置された薬物カートリッジ（図示せず）を受けるように適用された本体１０を含む。その遠位端に、カートリッジホルダ１は、アダプタ２を受けるように配置された実質的に円筒状の接合部１１を含む。接合部１１は、アダプタ２が、カートリッジホルダ１に対して遠位方向Ｄにおよび近位方向Ｐに摺動し得るが、カートリッジホルダ１にスプライン連結されることによりアダプタ２とカートリッジホルダ１との間の相対回転を防止するように、アダプタ２のアーム３を案内するように適用された４つの長手方向スロット１２を含む。さらに、カートリッジホルダ１は、それぞれの傾斜スナップフック１４とそれぞれの径方向外方に突出するカム１５とを有する２つの弾性アーム１３を含む。弾性アーム１３が弛緩位置にある場合に、カム１５は、本体１０の外方表面から突出する。スナップフック１４は、アダプタ２の近位連結バー５に係合し、したがってスナップイン位置においてアダプタ２をロックするように適用される。
【００２９】
図２は、伸長位置においてカートリッジホルダ１に取り付けられたアダプタ２の概略長手方向断面図である。ばねアーム８は、ねじ山セグメント４が位置するアーム３の対７の遠位端を共に引っ張る。アーム３の対７の近位端が、接合部１１上に位置する場合には、アーム３の対７は、遠位方向Ｄに向かってテーパ状をなす角度付き位置をとり得る。この状態では、ねじ山セグメント４により画成されるねじ山の直径は、ニードルアセンブリのニードルハブの雌ねじ山に螺合するために必要とされる呼び径よりも小さい。近位連結バー５は、アダプタ２がカートリッジホルダ１に対して定位置にロックされないように、スナップフック１４から遠位方向に位置する。
【００３０】
図３は、アダプタ２がスナップイン位置においてカートリッジホルダ１に取り付けられた、取り付けられたニードルアセンブリ１６を有するアダプタ２の概略長手方向断面図である。ニードルアセンブリ１６は、雌ねじ山１８を有するニードルハブ１７を含む。ニードルアセンブリ１６は、ニードルハブ１７内に保持された皮下注入両頭中空針１９をさらに含む。図２に示すような伸長位置においてアダプタ２にニードルアセンブリ１６を取り付けるために、ニードルハブ１７は、ねじ山セグメント４上へと近位方向Ｐに押される。アダプタ２の伸長位置においてねじ山セグメント４の直径が縮小されることにより、ニードルハブ１７は、アダプタ２に螺着される必要はなくなり、アダプタ２上に単に摺動することが可能となる。この状態では、中央開口部９を通り突出する針１９の近位先端部１９．１は、カートリッジホルダ１内に保持される薬物カートリッジ２２のセプタム２３からまだ軸方向に離間される。カートリッジホルダ１に向かう近位方向Ｐへのアダプタ２の移動は、アーム３の対７の両遠位端を共に付勢しカートリッジホルダ１の遠位面２１に当接するばねアーム８によって、およびスナップフック１４の遠位傾斜部１４．１に当接する近位連結バー５によって阻止される。ニードルハブ１７がアダプタ２に軸方向に当接することにより、近位方向Ｐにニードルアセンブリ１６を継続的に押すことによって、結果としてカートリッジホルダ１に対して近位方向Ｐにアダプタ２が移動する。アーム３の対７の遠位端同士は、アーム３がスロット１２に乗り上がるにつれて、ばねアーム８の付勢力に対抗して離れるように引っ張られる。したがって、ねじ山セグメント４により形成される雄ねじ山は、その呼び径を回復し、ニードルハブ１７の雌ねじ山１８に係合する。同時に、針１９の近位先端部１９．１は、薬物カートリッジ２２のセプタム２３を穿孔して、針とカートリッジ内に形成された空洞部との間の流体連通を確立し得る。さらに、図２に示す伸長位置からアダプタ２が移動する間と同様に、近位連結バー５は、スナップフック１４内にカチッと留まり図３に示すスナップイン位置に到達するまで、スナップフック１４の傾斜部１４．１に乗り上がる。接合部１１上に位置するカートリッジホルダ１の遠位面２１は、ばねアーム８に当接することにより、ばねアーム８の付勢力に対抗してばねアーム８を直線状にし、それによって、ニードルアセンブリ１６がアダプタ２上に締め付けられるようにねじ山セグメント４同士をそれらの呼び径位置へとさらに押し離し得る。アーム３同士は、もはや角度を付けられず、相互に対して実質的に平行になる。このとき、ユーザは注射を実施することができる。
【００３１】
図４は、取り付けられたニードルアセンブリ１６と、カートリッジホルダ１、アダプタ２、およびニードルアセンブリ１６を覆い組み付けられたキャップ２０とを有するアダプタ２の概略長手方向断面図である。たとえば注射後に、キャップ２０がカートリッジホルダ１上に押されることにより、キャップ２０は、カム１５に係合して、弾性アーム１３全体およびスナップフック１４と共に径方向内方へとカム１５を偏向させる。したがって、スナップフック１４は、近位連結バー５から係合解除する。したがって、ばねアーム８に蓄えられた張力が、解放され、ニードルアセンブリ１６と共にアダプタ２を伸長位置へと引っ張り戻して、セプタム２３から近位先端部１９．１を引っ張り出す。アーム３は、キャップ２０が後に除去された場合にニードルハブ１７がアダプタ２から引き離されるような程度にまでねじ山セグメント４により形成されたねじ山の直径が縮小されるように、再び角度付き位置を回復する。キャップ２０は、カム１５に係合するための内部長手方向リブ（図示せず）を含んでもよい。これらのリブは、アダプタ２を外すまでキャップ２０がカートリッジホルダ１の規定長さに重畳しなければならないように、キャップ２０の長さの一部にわたり延びてもよい。同様に、リブは、キャップ２０の全長にわたり延びてもよく、またはキャップ２０の近位端に位置する単なる短セグメントであってもよく、またはキャップ２０は、その内部表面でカム１５に係合するように配置してもよい。
【００３２】
したがって、ニードルアセンブリ１６は、針１９が事前にセプタム２３の中心に正確に位置決めされなくてもよいように、回転を伴わずにカートリッジホルダ１に取り付けることが可能である。さらに、カートリッジ２２からのニードルアセンブリ１６の除去は、ユーザが針に接触することなく実現される。
【００３３】
図５は、カートリッジホルダ１０１と、ホルダ１０１にニードルアセンブリを取り付けるためのアダプタ１０２とを含む、薬物送達デバイス１２４の別の例示の実施形態の概略斜視図である。アダプタ１０２は、雄ねじ山セグメント１０４をそれぞれ有する４つの長手方向アーム１０３（それらの中の２つのみが図示される）を含む。近位端付近に、横方向スロット１０５．１を有する２つの近位連結バー１０５（それらの中の２つのみが図示される）が設けられ、これらはそれぞれ、連結されたアーム１０３の２つの対１０７が得られるように２つのアーム１０３を剛性的に相互連結する。ねじ山セグメント１０４は、ニードルアセンブリ（図示せず）のニードルハブの雌ねじ山に係合するように適用された雄ねじ山を形成するように配置される。ねじ山セグメント１０４は、ねじ山セグメント１０４が鋸歯プロファイルを呈するように、長手方向軸Ｌに対して比較的鋭角である近位傾斜側部１０４．１と、長手方向軸Ｌに対して直角またはより鈍角である遠位横方向側部１０４．２とを含む。アーム１０３は、径方向外方に向く側よりも径方向内方に向く側がより幅広であるダブテール断面を呈し得る。
【００３４】
カートリッジホルダ１０１は、注射されることとなる薬物を収容するために配置された薬物カートリッジ（図示せず）を受けるように適用された本体１１０を含む。その遠位端に、カートリッジホルダ１０１は、アダプタ１０２を受けるように配置された実質的に円筒状の接合部１１１を含む。接合部１１１は、アダプタ１０２が、カートリッジホルダ１０１に対して遠位方向Ｄにおよび近位方向Ｐに摺動し得るが、カートリッジホルダ１０１にスプライン連結されることによりアダプタ１０２とカートリッジホルダ１０１との間の相対回転を防止するように、アダプタ１０２のアーム１０３を案内するように適用された４つの長手方向スロット１１２を含む。スロット１１２は、アーム１０３の断面に対応するダブテール断面を含み得る。カートリッジホルダ１０１中のさらなる長手方向スロット１１３がそれぞれ、アーム１０３の１つの対１０７の近位端を収容および案内するために配置される。
【００３５】
２つの板ばね１０８が、配置され（それらの中の１つのみが図示される）、これらはそれぞれ、カートリッジホルダ１０１のばね受け１０９内に遠位方向で接地し、連結バー１０５の中の１つの横方向スロット１０５．１内に近位方向で接地する。弛緩状態では、図示するように、板ばね１０８は、比較的小さな第１の曲線半径を有する湾曲形状を有して、遠位方向Ｄにアーム１０３を付勢する。
【００３６】
図６は、カートリッジホルダ１０１に取り付けられたアダプタ１０２の概略長手方向断面図である。板ばね１０８は、遠位方向Ｄにアーム１０３を付勢する第１の曲線半径を有する弛緩状態にある。弛緩状態では、板ばね１０８は、カートリッジホルダ１０１の表面を越えて径方向外方に突出する。
【００３７】
図７は、アダプタ１０２がカートリッジホルダ１０１に取り付けられた、取り付けられたニードルアセンブリ１１６を有するアダプタ１０２の概略長手方向断面図である。ニードルアセンブリ１１６は、雌ねじ山（図示せず）を有するニードルハブ１１７を含む。ニードルアセンブリ１１６は、ニードルハブ１１７内に保持された皮下注入両頭中空針１１９をさらに含む。図６に示すようなアダプタ１０２にニードルアセンブリ１１６を取り付けるために、ニードルハブ１１７は、ばね受け１０９の一部となり得るカートリッジホルダ１０１上の止め具に当接するまで、ねじ山セグメント１０４に螺着される。同時に、針１１９の近位先端部１１９．１が、薬物カートリッジ１２２のセプタム１２３を穿孔して、針１１９とカートリッジ１２２内に形成された空洞部との間の流体連通を確立し得る。このとき、ユーザは注射を実施することができる。
【００３８】
図８は、取り付けられたニードルアセンブリ１１６と、カートリッジホルダ１０１、アダプタ１０２、およびニードルアセンブリ１１６を覆い組み付けられたキャップ１２０とを有するアダプタ１０２の概略長手方向断面図である。たとえば注射後に、キャップ１２０がカートリッジホルダ１０１上に押されることにより、キャップ１２０は、板ばね１０８に係合して、板ばね１０８の付勢力に対抗して径方向内方へと板ばね１０８を押す。したがって、カートリッジホルダ１０１内およびアダプタ１０２内に接地する板ばね１０８の端部は、板ばね１０８が第１の曲線半径よりも大きな第２の曲線半径を有する湾曲形状を有し、アダプタ１０２がカートリッジホルダ１０１に対して近位方向Ｐに移動されるように、離れるように移動される。ニードルハブ１１７が、ばね受け１０９上の止め具に近位方向で当接することにより、ニードルハブ１１７は、アダプタ１０２の移動に従うことが不可能となり、カートリッジホルダ１０１に対してその相対位置に留まる。アダプタ１０２とニードルアセンブリ１１６との間の螺合にもかかわらず、雌ねじ山は、ねじ山セグメント１０４の近位傾斜側部１０４．１を飛び越えて、ニードルハブ１１７からアダプタ１０２を引っ張り出すことを可能にし得る。
【００３９】
キャップ１２０は、板ばね１０８に係合するための内部長手方向リブ（図示せず）を含んでもよい。これらのリブは、キャップ１２０が板ばね１０８を偏向させるまでカートリッジホルダ１０１の規定長さに重畳しなければならないように、キャップ１２０の長さの一部にわたり延びてもよい。同様に、リブは、キャップ１２０の全長にわたり延びてもよく、またはキャップ１２０の近位端に位置する単なる短セグメントであってもよく、またはキャップ１２０は、その内部表面で板ばね１０８に係合するように配置してもよい。
【００４０】
キャップ１２０が、実質的に除去されると、板ばね１０８は、図６におけるような弛緩位置を回復して、カートリッジホルダ１０１に対して遠位方向Ｄにアダプタ１０２を移動させる。ねじ山セグメント１０４の横方向側部１０４．２およびニードルハブ１１７が、このとき接合部１１１上においてやや緩く配置されることにより、ねじ山セグメント１０４は、ニードルハブ１１７の雌ねじ山に再係合せず、接合部１１１から離して遠位方向Ｄにこの雌ねじ山を押す。
【００４１】
したがって、カートリッジ１２２からのニードルアセンブリ１１６の除去は、ユーザが針に接触することなく実現される。
【００４２】
上述の例示の実施形態は、４つのアーム３、１０３を有するアダプタ２、１０２を提示する。同様に、アダプタ２、１０２は、たとえば１つ、２つ、３つ、または５つ以上のアーム３、１０３など、異なる数のアーム３、１０３を含んでもよい点が当業者には理解されよう。さらに、スナップフック１４および板ばね１０８は、近位連結バー５、１０５の代わりに１つのみのそれぞれのアーム３、１０３上にてアダプタ２、１０２に係合してもよい。
【００４３】
本明細書で使用する用語「薬物」または「薬剤」は、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大１５００Ｄａまでの分子量を有し、および／または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチの処置および／または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および／または予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４もしくはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４の類似体もしくは誘導体を含む。
【００４４】
インスリン類似体は、たとえば、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、およびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００４５】
インスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００４６】
エキセンジン−４は、たとえば、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ２配列のペプチドであるエキセンジン−４（１−３９）を意味する。
【００４７】
エキセンジン−４誘導体は、たとえば、以下のリストの化合物：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；または
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
（ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ２が、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端に結合していてもよい）；
【００４８】
または、以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２（ＡＶＥ００１０）、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２；
または前述のいずれか１つのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
【００４９】
ホルモンは、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、Ｒｏｔｅ  Ｌｉｓｔｅ、２００８年版、５０章に列挙されている脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストである。
【００５０】
多糖類としては、たとえば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。
【００５１】
抗体は、基本構造を共有する免疫グロブリンとしても知られている球状血漿タンパク質（約１５０ｋＤａ）である。これらは、アミノ酸残基に付加された糖鎖を有するので、糖タンパク質である。各抗体の基本的な機能単位は免疫グロブリン（Ｉｇ）単量体（１つのＩｇ単位のみを含む）であり、分泌型抗体はまた、ＩｇＡなどの２つのＩｇ単位を有する二量体、硬骨魚のＩｇＭのような４つのＩｇ単位を有する四量体、または哺乳動物のＩｇＭのように５つのＩｇ単位を有する五量体でもあり得る。
【００５２】
Ｉｇ単量体は、４つのポリペプチド鎖、すなわち、システイン残基間のジスルフィド結合によって結合された２つの同一の重鎖および２本の同一の軽鎖から構成される「Ｙ」字型の分子である。それぞれの重鎖は約４４０アミノ酸長であり、それぞれの軽鎖は約２２０アミノ酸長である。重鎖および軽鎖はそれぞれ、これらの折り畳み構造を安定化させる鎖内ジスルフィド結合を含む。それぞれの鎖は、Ｉｇドメインと呼ばれる構造ドメインから構成される。これらのドメインは約７０〜１１０個のアミノ酸を含み、そのサイズおよび機能に基づいて異なるカテゴリー（たとえば、可変すなわちＶ、および定常すなわちＣ）に分類される。これらは、２つのβシートが、保存されたシステインと他の荷電アミノ酸との間の相互作用によって一緒に保持される「サンドイッチ」形状を作り出す特徴的な免疫グロブリン折り畳み構造を有する。
【００５３】
α、δ、ε、γおよびμで表される５種類の哺乳類Ｉｇ重鎖が存在する。存在する重鎖の種類により抗体のアイソタイプが定義され、これらの鎖はそれぞれ、ＩｇＡ、ＩｇＤ、ＩｇＥ、ＩｇＧおよびＩｇＭ抗体中に見出される。
【００５４】
異なる重鎖はサイズおよび組成が異なり、αおよびγは約４５０個のアミノ酸を含み、δは約５００個のアミノ酸を含み、μおよびεは約５５０個のアミノ酸を有する。各重鎖は、２つの領域、すなわち定常領域（ＣＨ）と可変領域（ＶＨ）を有する。１つの種において、定常領域は、同じアイソタイプのすべての抗体で本質的に同一であるが、異なるアイソタイプの抗体では異なる。重鎖γ、α、およびδは、３つのタンデム型のＩｇドメインと、可撓性を加えるためのヒンジ領域とから構成される定常領域を有し、重鎖μおよびεは、４つの免疫グロブリン・ドメインから構成される定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なるＢ細胞によって産生された抗体では異なるが、単一Ｂ細胞またはＢ細胞クローンによって産生された抗体すべてについては同じである。各重鎖の可変領域は、約１１０アミノ酸長であり、単一のＩｇドメインから構成される。
【００５５】
哺乳類では、λおよびκで表される２種類の免疫グロブリン軽鎖がある。軽鎖は２つの連続するドメイン、すなわち１つの定常ドメイン（ＣＬ）および１つの可変ドメイン（ＶＬ）を有する。軽鎖のおおよその長さは、２１１〜２１７個のアミノ酸である。各抗体は、常に同一である２本の軽鎖を有し、哺乳類の各抗体につき、軽鎖κまたはλの１つのタイプのみが存在する。
【００５６】
すべての抗体の一般的な構造は非常に類似しているが、所与の抗体の固有の特性は、上記で詳述したように、可変（Ｖ）領域によって決定される。より具体的には、各軽鎖（ＶＬ）について３つおよび重鎖（ＨＶ）に３つの可変ループが、抗原との結合、すなわちその抗原特異性に関与する。これらのループは、相補性決定領域（ＣＤＲ）と呼ばれる。ＶＨドメインおよびＶＬドメインの両方からのＣＤＲが抗原結合部位に寄与するので、最終的な抗原特異性を決定するのは重鎖と軽鎖の組合せであり、どちらか単独ではない。
【００５７】
「抗体フラグメント」は、上記で定義した少なくとも１つの抗原結合フラグメントを含み、そのフラグメントが由来する完全抗体と本質的に同じ機能および特異性を示す。パパインによる限定的なタンパク質消化は、Ｉｇプロトタイプを３つのフラグメントに切断する。１つの完全なＬ鎖および約半分のＨ鎖をそれぞれが含む２つの同一のアミノ末端フラグメントが、抗原結合フラグメント（Ｆａｂ）である。サイズが同等であるが、鎖間ジスルフィド結合を有する両方の重鎖の半分の位置でカルボキシル末端を含む第３のフラグメントは、結晶可能なフラグメント（Ｆｃ）である。Ｆｃは、炭水化物、相補結合部位、およびＦｃＲ結合部位を含む。限定的なペプシン消化により、Ｆａｂ片とＨ−Ｈ鎖間ジスルフィド結合を含むヒンジ領域の両方を含む単一のＦ（ａｂ’）２フラグメントが得られる。Ｆ（ａｂ’）２は、抗原結合に対して二価である。Ｆ（ａｂ’）２のジスルフィド結合は、Ｆａｂ’を得るために切断することができる。さらに、重鎖および軽鎖の可変領域は、縮合して単鎖可変フラグメント（ｓｃＦｖ）を形成することもできる。
【００５８】
薬学的に許容される塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩としては、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩がある。塩基性塩は、たとえば、アルカリまたはアルカリ土類、たとえば、Ｎａ＋、またはＫ＋、またはＣａ２＋から選択されるカチオン、または、アンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０アリール基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する）を有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓ」１７版、Ａｌｆｏｎｓｏ  Ｒ．Ｇｅｎｎａｒｏ（編）、Ｍａｒｋ  Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ  Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｅａｓｔｏｎ、Ｐａ．、Ｕ．Ｓ．Ａ．、１９８５およびＥｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ  ｏｆ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙに記載されている。
【００５９】
薬学的に許容される溶媒和物は、たとえば、水和物である。
【００６０】
本明細書に記載される装置、方法、および／またはシステム、ならびに実施形態の様々な構成要素の修正（追加および／または除去）を、かかる修正およびあらゆるその均等物を包含する本発明の全範囲および主旨から逸脱することなく行い得る点が、当業者には理解されよう。
【符号の説明】
【００６１】
１  カートリッジホルダ
２  アダプタ
３  アーム
４  ねじ山セグメント
５  近位連結バー
６  遠位連結バー
７  対
８  ばねアーム
９  中央開口部
１０  本体
１１  接合部
１２  長手方向スロット
１３  弾性アーム
１４  スナップフック
１４．１  遠位傾斜部
１５  カム
１６  ニードルアセンブリ
１７  ニードルハブ
１８  雌ねじ山
１９  針
１９．１  近位先端部
２０  キャップ
２１  遠位面
２２  カートリッジ
２３  セプタム
２４  薬物送達デバイス
１０１  カートリッジホルダ
１０２  アダプタ
１０３  アーム
１０４  ねじ山セグメント
１０４．１  傾斜側部
１０４．２  横方向側部
１０５  近位連結バー
１０５．１  横方向スロット
１０７  対
１０８  板ばね
１０９  ばね受け
１１０  本体
１１１  接合部
１１２  長手方向スロット
１１３  さらなる長手方向スロット
１１６  ニードルアセンブリ
１１７  ニードルハブ
１１９  針
１１９．１  近位先端部
１２０  キャップ
１２２  カートリッジ
１２３  セプタム
１２４  薬物送達デバイス
Ｄ  遠位方向
Ｌ  長手方向軸
Ｐ  近位方向
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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