(57)【要約】カテーテルコンポーネント（１０２）及びニードルコンポーネント（１０４）を有するＩＶカテーテルシステム（１００）である。カテーテルコンポーネントは、カテーテルハブ（１２０）と、カテーテルハブから遠位に延在するカニューレ（１２６）と、カテーテルハブから外向きに延在するプッシュ機構（１９０）とを有している。プッシュ機構は、外側表面（４２０）を有しており、外側表面（４２０）は、挿入構成から流体送達構成へＩＶカテーテルシステムを移動させるように、指からの接触を受け入れ、挿入構成では、ニードルがカニューレの中にあり、流体送達構成では、ニードルがカテーテルハブの外側にある。ニードルコンポーネントは、ニードルハブ（１５０）と、ニードルハブから遠位に延在するニードル（１５４）とを有している。プッシュ機構は、可撓性の材料から形成されており、可撓性の材料は、カテーテルコンポーネントを患者に固定するドレッシング材によって外側表面の上にかけられる圧力に応答して、プッシュ機構がカニューレ軸線に向けて外側表面を撓ませることを引き起こす。
2018535750.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
挿入構成及び流体送達構成を含むＩＶカテーテルシステムであって、
前記ＩＶカテーテルシステムは、
カテーテルハブ遠位端部及びカテーテルハブ近位端部を含み、前記カテーテルハブ遠位端部と前記カテーテルハブ近位端部との間に延在するチャンバーを画定するとともに、前記カテーテルハブ近位端部において、前記チャンバーへのアクセスを提供するニードルポートを画定するように形状決めされている、カテーテルハブと、
カニューレ軸線に沿って前記カテーテルハブ遠位端部から遠位に延在するカニューレと、
前記カテーテルハブから外向きに延在し、前記ＩＶカテーテルシステムが前記挿入構成から前記流体送達構成へ移動することを促すための指からの接触を受け入れるように位置決めされている外側表面を備えるプッシュ機構と、
を含むカテーテルコンポーネントと、
ニードルハブ遠位端部及びニードルハブ近位端部を含むニードルハブと、
ニードル軸線に沿って前記ニードルハブ遠位端部から遠位に延在するニードルと、
を含むニードルコンポーネントと、
を備え、
前記挿入構成において、前記ニードルは、前記カニューレの中に位置決めされるとともに、前記ニードルハブ遠位端部は、前記ニードルポートの中に収められており、
前記流体送達構成において、前記ニードルは、前記カテーテルハブの外側に位置決めされており、
前記プッシュ機構は、前記カテーテルコンポーネントを患者に固定するドレッシング材によって前記外側表面の上にかけられる圧力に応答して、前記外側表面が前記カニューレ軸線に向けて撓むように屈曲する可撓性の材料から形成されている、ＩＶカテーテルシステム。
【請求項２】
前記ニードルコンポーネントは、前記ニードル軸線に対して概して平行に、前記ニードルハブから延在し、プル機構を備えるグリップをさらに含み、
前記プッシュ機構および前記プル機構は、前記ＩＶカテーテルシステムが前記挿入構成から前記流体送達構成へ移動することを促すための前記指と同じ手の１つまたは複数のさらなる指からの接触を受け入れるように位置決めされている請求項１に記載のＩＶカテーテルシステム。
【請求項３】
前記カテーテルコンポーネントは、前記カニューレ軸線に対して概して平行に、前記カテーテルハブから延在する第１のウィングを備える固定プラットフォームをさらに含み、前記流体送達構成において、前記第１のウィングが、患者の皮膚の上に置かれ、前記ＩＶカテーテルシステムを通る流体を受け入れるようになっている請求項２に記載のＩＶカテーテルシステム。
【請求項４】
前記挿入構成において、前記第１のウィング及び前記グリップは、互いに概して平行になっており、互いに対して隣接関係に位置決めされており、
前記挿入構成から前記流体送達構成への前記ＩＶカテーテルシステムの運動の間に、前記グリップは、前記第１のウィングに沿ってスライドする請求項３に記載のＩＶカテーテルシステム。
【請求項５】
前記プッシュ機構は、前記カテーテルハブ近位端部よりも前記カテーテルハブ遠位端部の近くに位置決めされているタブを含む請求項１に記載のＩＶカテーテルシステム。
【請求項６】
前記カテーテルコンポーネントは、前記カテーテルハブ近位端部に近接して位置決めされているパッドをさらに含み、前記パッドは、前記指との、または、前記指と同じ手の別の指との摩擦係合を提供するように選択された表面テクスチャーを含む請求項５に記載のＩＶカテーテルシステム。
【請求項７】
前記プッシュ機構は、前記カテーテルハブ遠位端部及び前記カテーテルハブ近位端部から概して等距離に位置決めされているタブを含む請求項１に記載のＩＶカテーテルシステム。
【請求項８】
前記外側表面は、前記カニューレ軸線に対して実質的に垂直に配向されている第１の隆起部の上にある請求項１に記載のＩＶカテーテルシステム。
【請求項９】
前記プッシュ機構は、前記第１の隆起部に対して概して平行に配向されている複数の追加的な隆起部をさらに含む請求項８に記載のＩＶカテーテルシステム。
【請求項１０】
前記プッシュ機構は、前記カテーテルハブよりも低いデュロメーター硬さを有する材料から形成されている請求項１に記載のＩＶカテーテルシステム。
【請求項１１】
前記カテーテルハブは、前記プッシュ機構とともに単一のピースとして成形された不透明なコンポーネントをさらに含む請求項１に記載のＩＶカテーテルシステム。
【請求項１２】
前記カテーテルハブは、前記チャンバーの少なくとも１つの壁部を画定する半透明のコンポーネントをさらに含み、前記チャンバーの中の血液が、前記少なくとも１つの壁部を通して前記チャンバーの外側から見ることができるようになっている請求項１１に記載のＩＶカテーテルシステム。
【請求項１３】
前記プッシュ機構は、
前記外側表面に隣接し、前記外側表面に対して角度を付けられている複数の隣接表面と、
前記ドレッシング材を穿刺することを回避する様式で、前記外側表面と前記隣接表面のそれぞれを接合するように位置決めされている複数の丸み部と
を含む請求項１に記載のＩＶカテーテルシステム。
【請求項１４】
挿入構成及び流体送達構成を含むＩＶカテーテルシステムであって、
前記ＩＶカテーテルシステムは、
カテーテルハブ遠位端部及びカテーテルハブ近位端部を含むカテーテルハブであって、前記カテーテルハブ遠位端部と前記カテーテルハブ近位端部との間に延在するチャンバーの少なくとも１つの壁部を画定する半透明のコンポーネント、及び、前記カテーテルハブ近位端部において、前記チャンバーへのアクセスを提供するニードルポートを備えるカテーテルハブと、
カニューレ軸線に沿って前記カテーテルハブ遠位端部から遠位に延在するカニューレと、
前記カテーテルハブから外向きに延在し、前記半透明のコンポーネントよりも低いデュロメーター硬さを有する材料から形成されている、タブと、
を含むカテーテルコンポーネントと、
ニードルハブ遠位端部及びニードルハブ近位端部を含むニードルハブと、
ニードル軸線に沿って前記ニードルハブ遠位端部から遠位に延在するニードルと、
を含むニードルコンポーネントと、
を備え、
前記挿入構成において、前記ニードルは、前記カニューレの中に位置決めされるとともに、前記ニードルハブ遠位端部は、前記ニードルポートの中に収められており、
前記流体送達構成において、前記ニードルは、前記カテーテルハブの外側に位置決めされている、ＩＶカテーテルシステム。
【請求項１５】
前記ニードルコンポーネントは、前記ニードル軸線に対して概して平行に、前記ニードルハブから延在し、プル機構を備えるグリップをさらに含み、
前記タブ及び前記プル機構は、前記ＩＶカテーテルシステムが前記挿入構成から前記流体送達構成へ移動することを促すための片手の１つまたは複数の指からの接触を受け入れるように位置決めされており、
前記カテーテルコンポーネントは、固定プラットフォームをさらに含み、前記固定プラットフォームは、前記カニューレ軸線に対して概して平行に、前記カテーテルハブから延在する第１のウィングを含み、前記流体送達構成において、前記第１のウィングが、患者の皮膚の上に置かれ、前記ＩＶカテーテルシステムを通る流体を受け入れるようになっており、
前記挿入構成において、前記第１のウィング及び前記グリップは、互いに概して平行になっており、互いに対して隣接関係に位置決めされており、
前記挿入構成から前記流体送達構成への前記ＩＶカテーテルシステムの運動の間に、前記グリップは、前記第１のウィングに沿ってスライドする請求項１４に記載のＩＶカテーテルシステム。
【請求項１６】
前記タブは、
前記ＩＶカテーテルシステムが前記挿入構成から前記流体送達構成へ移動することを促すための指からの接触を受け入れるように位置決めされている外側表面と、
前記外側表面に隣接し、前記外側表面に対して角度を付けられている複数の隣接表面と、
前記カテーテルコンポーネントを患者に固定するドレッシング材を穿刺することを回避する様式で、前記外側表面と前記隣接表面のそれぞれを接合するように位置決めされている複数の丸み部と、
を含む請求項１４に記載のＩＶカテーテルシステム。
【請求項１７】
前記カテーテルハブは、前記タブとともに単一のピースとして形成されている不透明なコンポーネントをさらに含み、前記不透明なコンポーネントが、前記チャンバーを画定するように前記半透明のコンポーネントと協働するようになっている請求項１４に記載のＩＶカテーテルシステム。
【請求項１８】
挿入構成および流体送達構成を含むＩＶカテーテルシステムであって、
前記ＩＶカテーテルシステムは、
カテーテルハブ遠位端部及びカテーテルハブ近位端部を含み、前記カテーテルハブ遠位端部と前記カテーテルハブ近位端部との間に延在するチャンバーを画定するとともに、前記カテーテルハブ近位端部において、前記チャンバーへのアクセスを提供するニードルポートを画定するように形状決めされている、カテーテルハブと、
カニューレ軸線に沿って前記カテーテルハブ遠位端部から遠位に延在するカニューレと、
前記カテーテルハブから外向きに延在するプッシュ機構であって、前記ＩＶカテーテルシステムが前記挿入構成から前記流体送達構成へ移動することを促すための指からの接触を受け入れるように位置決めされている外側表面、前記外側表面に隣接し、前記外側表面に対して角度を付けられている複数の隣接表面、及び、カテーテルコンポーネントを患者に固定するドレッシング材を穿刺することを回避する様式で、前記外側表面と前記隣接表面のそれぞれを接合するように位置決めされている複数の丸み部を備えるプッシュ機構と、
を含むカテーテルコンポーネントと、
ニードルハブ遠位端部およびニードルハブ近位端部を含むニードルハブと、
ニードル軸線に沿って前記ニードルハブ遠位端部から遠位に延在するニードルと、
前記ニードル軸線に対して概して平行に、前記ニードルハブから延在し、プル機構を備えるグリップと、
を含むニードルコンポーネントと、
を備え、
前記挿入構成において、前記ニードルは、前記カニューレの中に位置決めされるとともに、前記ニードルハブ遠位端部は、前記ニードルポートの中に収められており、
前記流体送達構成において、前記ニードルは、前記カテーテルハブの外側に位置決めされており、
前記プッシュ機構は、前記ドレッシング材によって前記外側表面の上にかけられる圧力に応答して、前記外側表面が前記カニューレ軸線に向けて撓むように屈曲する可撓性の材料から形成されており、
前記プッシュ機構及び前記プル機構は、前記ＩＶカテーテルシステムが前記挿入構成から前記流体送達構成へ移動することを促すための前記指と同じ手の１つまたは複数のさらなる指からの接触を受け入れるように位置決めされており、
前記カテーテルコンポーネントは、前記カニューレ軸線に対して概して平行に、前記カテーテルハブから延在する第１のウィングを備える固定プラットフォームをさらに含み、前記流体送達構成において、前記第１のウィングが、患者の皮膚の上に置かれ、前記ＩＶカテーテルシステムを通る流体を受け入れるようになっており、
前記挿入構成において、前記第１のウィング及び前記グリップは、互いに概して平行になっており、互いに対して隣接関係に位置決めされており、
前記挿入構成から前記流体送達構成への前記ＩＶカテーテルシステムの運動の間に、前記グリップは、前記第１のウィングに沿ってスライドし、
前記プッシュ機構は、前記カテーテルハブよりも低いデュロメーター硬さを有する材料から形成されている、ＩＶカテーテルシステム。
【請求項１９】
前記プッシュ機構は、前記カテーテルハブ近位端部よりも前記カテーテルハブ遠位端部の近くに位置決めされているタブを含み、
前記カテーテルコンポーネントは、前記カテーテルハブ近位端部に近接して位置決めされているパッドをさらに含み、前記パッドは、前記指との、または、前記指と同じ手の別の指との摩擦係合を提供するように選択された表面テクスチャーを含む請求項１８に記載のＩＶカテーテルシステム。
【請求項２０】
前記カテーテルハブは、
前記プッシュ機構とともに単一のピースとして成形された不透明なコンポーネントと、
前記チャンバーの少なくとも１つの壁部を画定する半透明のコンポーネントであって、前記チャンバーの中の血液が、前記少なくとも１つの壁部を通して前記チャンバーの外側から見ることができるようになっている、半透明のコンポーネントと、
をさらに含む請求項１８に記載のＩＶカテーテルシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、静脈内（「ＩＶ」）送達のためのシステムおよび方法に関し、それによって、流体が、患者の脈管系に直接的に投与され得る。より具体的には、本発明は、患者内への挿入、および／または、挿入構成から流体送達構成への運動を促進させるＩＶカテーテルシステムおよび方法に関し、流体送達構成において、流体は、ＩＶカテーテルシステムを通して患者に送達され得る。本発明によるＩＶカテーテルシステムは、動脈内、静脈内、血管内、腹腔内、および／または、非血管内の流体の投与における使用に関して、流体を患者に送達するために使用されるコンポーネントを説明するために、本明細書で広く使用されている。当然のことながら、当業者は、患者の体内の他の場所に流体を投与するために、ＩＶカテーテルシステムを使用することが可能である。
【背景技術】
【０００２】
公知のＩＶカテーテルシステムおよび方法は、複数の欠点を有している。多くのそのようなシステムは、ＩＶカテーテルシステムを位置決めするために、および／または、患者における流体送達場所（たとえば、流体が送達される予定の静脈）の中へニードルを挿入するために、臨床医が両手を使用することを必要とする。さらに、多くのそのようなシステムは、ＩＶカテーテルシステムを挿入構成から流体送達構成へ移動させるために、臨床医が両手を使用することを必要とし、流体送達構成において、ニードルはカニューレから除去され、流体がカニューレを通して静脈に送達されるようにする。したがって、臨床医は、ＩＶカテーテルシステムの挿入の前に、流体送達場所を有する患者の腕または他の身体部分を安定化させることが要求される。結果として、臨床医が輸液を開始させるのにさらなる時間が必要とされる。さらに、臨床医は、挿入および／または流体送達構成への運動の間、患者を安定化または安心させることなどのような、任意の他のタスクを実施することができない。
【０００３】
さらに、公知のＩＶシステムは、多くの場合において、ニードルが適切な場所にあるときに創傷部位から外向きに延在する、突出する剛性エレメントを有している。そのような剛性エレメントは、接着剤、バンデージ、または、ニードルを適切な位置に維持するものなどの他のドレッシング材に引っ掛かるかまたは穿刺する可能性がある。
【０００４】
したがって、剛性の突出するエレメントを必要とすることなく流体送達のためのＩＶカテーテルシステムの設置、挿入、および／または準備を促進させるＩＶカテーテルシステムおよび方法が必要とされている。安価で容易に製造できかつ多用途であるそのようなＩＶカテーテルシステムがさらに必要とされている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第８、４９６、６２３号明細書
【特許文献２】米国特許第９、３９９、１２０号明細書
【特許文献３】米国特許出願第６２／３１４、２６２号明細書
【特許文献４】米国特許第６、１１７、１０８号明細書
【特許文献５】米国特許出願第１４／２９５、９５３号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の実施形態は、概して、カテーテルコンポーネントを適切な場所に維持するために使用されるドレッシング材を保護するように設計されているＩＶカテーテルシステムに関する。いくつかの実施形態では、ＩＶカテーテルシステムは、一方の手だけで、挿入され得、また、流体送達構成へ移動され得る。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
１つの実施形態では、ＩＶカテーテルシステムは、カテーテルコンポーネントおよびニードルコンポーネントを有することが可能である。カテーテルコンポーネントは、カテーテルハブ遠位端部およびカテーテルハブ近位端部を備えたカテーテルハブを有することが可能である。カテーテルハブは、カテーテルハブ遠位端部とカテーテルハブ近位端部との間に延在するチャンバーを画定するように、および、カテーテルハブ近位端部において、チャンバーへのアクセスを提供するニードルポートを画定するように形状決めされ得る。また、カテーテルコンポーネントは、カニューレ軸線に沿ってカテーテルハブ遠位端部から遠位に延在するカニューレと、カテーテルハブから外向きに延在するプッシュ機構とを有することが可能である。プッシュ機構は、指からの接触を受け入れるように位置決めされている外側表面を有することが可能であり、指が、ＩＶカテーテルシステムが挿入構成から流体送達構成へ移動することを促すようになっている。ニードルコンポーネントは、ニードルハブ遠位端部およびニードルハブ近位端部を備えたニードルハブと、ニードル軸線に沿ってニードルハブ遠位端部から遠位に延在するニードルとを有することが可能である。挿入構成において、ニードルは、カニューレの中に位置決めされ得、ニードルハブ遠位端部は、ニードルポートの中に収められ得る。流体送達構成において、ニードルは、カテーテルハブの外側に位置決めされ得る。プッシュ機構は、可撓性の材料から形成され得、可撓性の材料は、プッシュ機構を、カテーテルコンポーネントを患者に固定するドレッシング材によって外側表面の上にかけられる圧力に応答して、外側表面がカニューレ軸線に向けて撓むように屈曲させる。
【０００８】
ニードルコンポーネントは、ニードル軸線に対して概して平行に、ニードルハブから延在するグリップをさらに有することが可能である。グリップは、プル機構を有することが可能である。プッシュ機構およびプル機構は、ＩＶカテーテルシステムが挿入構成から流体送達構成へ移動することを促すための指と同じ手の１つまたは複数のさらなる指からの接触を受け入れるように位置決めされ得る。
【０００９】
カテーテルコンポーネントは、カニューレ軸線に対して概して平行にカテーテルハブから延在する第１のウィングを備えた固定プラットフォームをさらに有することが可能であり、流体送達構成において、第１のウィングが、患者の皮膚の上に置かれ、ＩＶカテーテルシステムを通る流体を受け入れるようになっている。挿入構成において、第１のウィングおよびグリップは、互いに概して平行になっていることが可能であり、また、互いに対して隣接関係に位置決めされ得る。挿入構成から流体送達構成へのＩＶカテーテルシステムの運動の間に、グリップは、第１のウィングに沿ってスライドすることが可能である。
【００１０】
プッシュ機構は、カテーテルハブ近位端部よりもカテーテルハブ遠位端部の近くに位置決めされているタブであることが可能である。カテーテルコンポーネントは、カテーテルハブ近位端部に近接して位置決めされているパッドをさらに有することが可能である。パッドは、指との、または、指と同じ手の別の指との摩擦係合を提供するように選択された表面テクスチャーを有することが可能である。あるいは、プッシュ機構は、カテーテルハブ遠位端部およびカテーテルハブ近位端部から概して等距離に位置決めされているタブであることが可能である。
【００１１】
外側表面は、カニューレ軸線に対して実質的に垂直に配向されている第１の隆起部の上にあることが可能である。プッシュ機構は、第１の隆起部に対して概して平行に配向されている複数の追加的な隆起部をさらに有することが可能である。
【００１２】
プッシュ機構は、カテーテルハブよりも低いデュロメーター硬さを有する材料から形成され得る。カテーテルハブは、プッシュ機構とともに単一のピースとして成形された不透明なコンポーネントをさらに有することが可能である。カテーテルハブは、チャンバーの少なくとも１つの壁部を画定する半透明のコンポーネントをさらに有することが可能であり、チャンバーの中の血液が、少なくとも１つの壁部を通してチャンバーの外側から見ることができるようになっている。
【００１３】
プッシュ機構は、複数の隣接表面を有することが可能であり、複数の隣接表面は、外側表面に隣接し、外側表面に対して角度を付けられている。さらに、プッシュ機構は、ドレッシング材を穿刺することを回避する様式で、外側表面と隣接表面のそれぞれを接合するように位置決めされている複数の丸み部を有することが可能である。
【００１４】
別の実施形態では、ＩＶカテーテルシステムは、カテーテルコンポーネントおよびニードルコンポーネントを有することが可能である。カテーテルコンポーネントは、カテーテルハブ遠位端部およびカテーテルハブ近位端部を備えたカテーテルハブを有することが可能である。カテーテルハブは、カテーテルハブ遠位端部とカテーテルハブ近位端部との間に延在するチャンバーの少なくとも１つの壁部を画定する半透明のコンポーネントと、カテーテルハブ近位端部において、チャンバーへのアクセスを提供するニードルポートとを有することが可能である。また、カテーテルコンポーネントは、カニューレ軸線に沿ってカテーテルハブ遠位端部から遠位に延在するカニューレと、カテーテルハブから外向きに延在するタブとを有することが可能である。タブは、半透明のコンポーネントよりも低いデュロメーター硬さを有する材料から形成され得る。ニードルコンポーネントは、ニードルハブ遠位端部およびニードルハブ近位端部を備えたニードルハブと、ニードル軸線に沿ってニードルハブ遠位端部から遠位に延在するニードルとを有することが可能である。挿入構成において、ニードルは、カニューレの中に位置決めされ得、ニードルハブ遠位端部は、ニードルポートの中に収められ得る。流体送達構成において、ニードルは、カテーテルハブの外側に位置決めされ得る。
【００１５】
ニードルコンポーネントは、ニードル軸線に対して概して平行に、ニードルハブから延在するグリップをさらに有することが可能であり、グリップは、プル機構を含む。タブおよびプル機構は、ＩＶカテーテルシステムが挿入構成から流体送達構成へ移動することを促すための片手の１つまたは複数の指からの接触を受け入れるように位置決めされ得る。カテーテルコンポーネントは、固定プラットフォームをさらに有することが可能であり、固定プラットフォームは、カニューレ軸線に対して概して平行に、カテーテルハブから延在する第１のウィングを備えており、流体送達構成において、第１のウィングが、患者の皮膚の上に置かれ、ＩＶカテーテルシステムを通る流体を受け入れるようになっている。挿入構成において、第１のウィングおよびグリップは、互いに概して平行になっていることが可能であり、互いに対して隣接関係に位置決めされ得る。挿入構成から流体送達構成へのＩＶカテーテルシステムの運動の間に、グリップは、第１のウィングに沿ってスライドすることが可能である。
【００１６】
タブは、指からの接触を受け入れるように位置決めされている外側表面であって、指が、ＩＶカテーテルシステムが挿入構成から流体送達構成へ移動することを促すようになっている、外側表面と、外側表面に隣接し、外側表面に対して角度を付けられている複数の隣接表面とを有することが可能である。さらに、タブは、カテーテルコンポーネントを患者に固定するドレッシング材を穿刺することを回避する様式で、外側表面と隣接表面のそれぞれを接合するように位置決めされている複数の丸み部を有することが可能である。
【００１７】
カテーテルハブは、タブとともに単一のピースとして形成されている不透明なコンポーネントをさらに有することが可能である。不透明なコンポーネントが、チャンバーを画定するように半透明のコンポーネントと協働することが可能である。
【００１８】
別の実施形態では、ＩＶカテーテルシステムは、カテーテルコンポーネントおよびニードルコンポーネントを有することが可能である。カテーテルコンポーネントは、カテーテルハブ遠位端部およびカテーテルハブ近位端部を備えたカテーテルハブを有することが可能である。カテーテルハブは、カテーテルハブ遠位端部とカテーテルハブ近位端部との間に延在するチャンバーを画定するように、および、カテーテルハブ近位端部において、チャンバーへのアクセスを提供するニードルポートを画定するように形状決めされ得る。また、カテーテルコンポーネントは、カニューレ軸線に沿ってカテーテルハブ遠位端部から遠位に延在するカニューレと、カテーテルハブから外向きに延在するプッシュ機構とを有することが可能である。プッシュ機構は、指からの接触を受け入れるように位置決めされている外側表面を含み、指が、ＩＶカテーテルシステムが挿入構成から流体送達構成へ移動することを促すようになっている、外側表面と、外側表面に隣接し、外側表面に対して角度を付けられている複数の隣接表面と、カテーテルコンポーネントを患者に固定するドレッシング材を穿刺することを回避する様式で、外側表面と隣接表面のそれぞれを接合するように位置決めされている複数の丸み部とを有することが可能である。ニードルコンポーネントは、ニードルハブ遠位端部およびニードルハブ近位端部を備えたニードルハブと、ニードル軸線に沿ってニードルハブ遠位端部から遠位に延在するニードルと、ニードル軸線に対して概して平行に、ニードルハブから延在するグリップであって、グリップは、プル機構を含む、グリップとを有することが可能である。挿入構成において、ニードルは、カニューレの中に位置決めされ得、ニードルハブ遠位端部は、ニードルポートの中に収められ得る。流体送達構成において、ニードルは、カテーテルハブの外側に位置決めされ得る。プッシュ機構は、可撓性の材料から形成され得、可撓性の材料は、プッシュ機構を、ドレッシング材によって外側表面の上にかけられる圧力に応答して、外側表面がカニューレ軸線に向けて撓むように屈曲させる。プッシュ機構およびプル機構は、ＩＶカテーテルシステムが挿入構成から流体送達構成へ移動することを促すための指と同じ手の１つまたは複数のさらなる指からの接触を受け入れるように位置決めされ得る。カテーテルコンポーネントは、固定プラットフォームをさらに有することが可能であり、固定プラットフォームは、カニューレ軸線に対して概して平行に、カテーテルハブから延在する第１のウィングを備えており、流体送達構成において、第１のウィングが、患者の皮膚の上に置かれ、ＩＶカテーテルシステムを通る流体を受け入れるようになっている。挿入構成において、第１のウィングおよびグリップは、互いに概して平行になっていることが可能であり、互いに対して隣接関係に位置決めされ得る。挿入構成から流体送達構成へのＩＶカテーテルシステムの運動の間に、グリップは、第１のウィングに沿ってスライドすることが可能である。プッシュ機構は、カテーテルハブよりも低いデュロメーター硬さを有する材料から形成され得る。
【００１９】
プッシュ機構は、カテーテルハブ近位端部よりもカテーテルハブ遠位端部の近くに位置決めされているタブを有することが可能である。カテーテルコンポーネントは、カテーテルハブ近位端部に近接して位置決めされているパッドをさらに有することが可能である。パッドは、指との、または、指と同じ手の別の指との摩擦係合を提供するように選択された表面テクスチャーを有することが可能である。
【００２０】
カテーテルハブは、プッシュ機構とともに単一のピースとして成形された不透明なコンポーネントと、チャンバーの少なくとも１つの壁部を画定する半透明のコンポーネントをさらに有することが可能である。チャンバーの中の血液が、少なくとも１つの壁部を通してチャンバーの外側から見ることができ得る。
【００２１】
本発明のこれらのおよび他の特徴および利点は、本発明の特定の実施形態の中へ組み込まれ得、また、以下の説明および添付の特許請求の範囲からより十分に明らかになることとなり、または、以降に述べられているような本発明の実施によって学習され得る。本発明は、本明細書で説明されているすべての有利な特徴およびすべての利点が本発明のあらゆる実施形態の中へ組み込まれることを必要としない。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
本発明の上述のおよび他の特徴および利点が得られる様式が容易に理解されるようにするために、上記に簡潔に説明されている本発明のより詳細な説明が、添付の図面に図示されているその特定の実施形態を参照することによって与えられることとなる。これらの図面は、本発明の典型的な実施形態だけを示しており、したがって、本発明の範囲を限定するものと考えられるべきではない。
【００２３】
【図１】１つの実施形態によるＩＶカテーテルシステムの斜視図である。
【図２Ａ】図１のＩＶカテーテルシステムの一部分の上面斜視図である。
【図２Ｂ】図１のＩＶカテーテルシステムの一部分の底面斜視図である。
【図３】挿入構成になっている図１のＩＶカテーテルシステムの側面図であり、ＩＶカテーテルシステムが挿入構成から流体送達構成へ移動することを促すように、親指以外の手指がタブの上に位置決めされていることを示す図である。
【図４Ａ】ドレッシング材の下に位置決めされている、図１のＩＶカテーテルシステムのカテーテルコンポーネントの斜視図である。
【図４Ｂ】ドレッシング材の下に位置決めされている、図１のＩＶカテーテルシステムのカテーテルコンポーネントの側面図である。
【図５】１つの代替的な実施形態によるＩＶカテーテルシステムのニードルおよびカテーテルコンポーネントの斜視図である。
【図６Ａ】別の代替的な実施形態によるＩＶカテーテルシステムのカテーテルコンポーネントの斜視図である。
【図６Ｂ】別の代替的な実施形態によるＩＶカテーテルシステムのカテーテルコンポーネントの側面図である。
【図７Ａ】別の代替的な実施形態によるＩＶカテーテルシステムのカテーテルコンポーネントの斜視図である。
【図７Ｂ】別の代替的な実施形態によるＩＶカテーテルシステムのカテーテルコンポーネントの側面図である。
【図８】別の代替的な実施形態によるＩＶカテーテルシステムのカテーテルコンポーネントの斜視図である。
【図９Ａ】さらなる別の代替的な実施形態によるＩＶカテーテルシステムのカテーテルコンポーネントの斜視図である。
【図９Ｂ】さらなる別の代替的な実施形態によるＩＶカテーテルシステムのカテーテルコンポーネントの側面図である。
【図１０】１つの実施形態による、流体を患者に送達するためにＩＶカテーテルシステムを準備する１つの方法を示すフローチャートダイアグラムである。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
本発明の現在の好適な実施形態は、図面を参照することによって理解され得、図面において、同様の参照数字は、同一のエレメントまたは機能的に同様のエレメントを示している。本明細書において図に一般的に説明および図示されているように、本発明のコンポーネントは、多種多様な異なる構成で配置および設計され得るということが容易に理解されることとなる。したがって、図に表されているような、以下のより詳細な説明は、特許請求されているような本発明の範囲を限定するように意図されているのではなく、単に、本発明の現在の好適な実施形態を表しているに過ぎない。
【００２５】
そのうえ、図は、簡単化された図または部分図を示している可能性があり、図の中のエレメントの寸法は、誇張されている可能性があり、または、そうでなければ、明確化のために、比例していない可能性がある。それに加えて、単数形の「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、文脈がそうでないことを明確に示していなければ、複数の指示対象を含む。したがって、たとえば、端末を参照することは、１つまたは複数の端末を参照することを含む。それに加えて、エレメントのリスト（たとえば、エレメントａ、ｂ、ｃ）が参照される場合に、そのような参照は、列挙されているエレメントの任意の１つを単独で含むこと、列挙されているエレメントのすべてよりも少ない任意の組み合わせを含むこと、および／または、列挙されているエレメントのすべての組み合わせを含むことを意図している。
【００２６】
「実質的に」という用語は、記載されている性質、パラメーター、または値が、正確に実現されることを必要とするのではなく、たとえば、公差、測定誤差、測定精度限界、および、当業者に公知の他の要因を含む、偏差または変形が、その性質が提供することを意図していた効果を妨げない量で起こり得るということを意味している。
【００２７】
本明細書で使用されているように、「近位」、「上部」、「上に」、または「上向きに」という用語は、デバイスを使用している臨床医に最も近く、患者から最も遠い、デバイスの上の場所を表しており、デバイスは、デバイスがその通常の動作で使用されているときに、患者に接続して使用される。逆に、「遠位」、「下部」、「下に」、または「下向きに」という用語は、デバイスを使用している臨床医から最も遠く、患者に最も近い、デバイスの上の場所を表しており、デバイスは、デバイスがその通常の動作で使用されているときに、患者に接続して使用される。
【００２８】
本明細書で使用されているように、「内に」または「内向きに」という用語は、通常使用の間にデバイスの内側を向いている、デバイスに対する場所を表している。逆に、本明細書で使用されているように、「外に」または「外向きに」という用語は、通常使用の間にデバイスの外側を向いている、デバイスに対する場所を表している。さらに、本明細書で使用されているように、「カニューレ」は、流体の送達および／または除去のために、身体の中へ挿入されることができるチューブである。カニューレは、剛性であるかまたは可撓性であることが可能であり、また、それに限定されないが、金属、セラミック、ポリマー、エラストマー、および複合材料を含む、任意の材料から形成され得る。
【００２９】
図１は、１つの実施形態によるＩＶカテーテルシステム１００の斜視図である。ＩＶカテーテルシステム１００は、注入されることとなる流体の供給部に接続され得る。流体供給部（図示せず）は、血液または患者に送達されることとなる薬剤のバッグ、ＩＶカテーテルシステム１００への流体のフローを調整するドリップチャンバー、および／または、ＩＶカテーテルシステム１００への流体の供給に関与する他のコンポーネントを含むことが可能である。ＩＶカテーテルシステム１００は、図１の例示的な実施形態において示されているように、複数のコンポーネントを有することが可能である。これらのコンポーネントは、カテーテルコンポーネント１０２、ニードルコンポーネント１０４、エクステンションチューブ１０６、クランプ１０８、Ｙアダプター１１０、および／または、フラッシュレセプタクル（図示せず）を含むことが可能である。
【００３０】
カテーテルコンポーネント１０２は、流体を患者へ搬送するために、患者の中の流体送達場所の中へ挿入され得る。ニードルコンポーネント１０４は、流体送達場所へのカテーテルコンポーネント１０２の挿入を促進させることが可能である。エクステンションチューブ１０６は、流体をカテーテルコンポーネント１０２へ搬送することが可能である。クランプ１０８は、流体送達を停止または休止させることが望まれるときに、カテーテルコンポーネント１０２への流体フローを手動で遮断するために使用され得る。Ｙアダプター１１０は、ルアーロックフィッティングを有することが可能であり、ルアーロックフィッティングは、たとえば、流体供給部または他の流体コンポーネントの相補的なルアーロック（図示せず）への接続を介して、流体供給部および／または他の流体運搬コンポーネントに容易に接続される。フラッシュレセプタクルは、随意的なコンポーネントであり、また、フラッシュチャンバーを有することが可能であり、フラッシュチャンバーは、ＩＶカテーテルシステムが血管にアクセスするように位置決めされたときに、血液を受け入れる。したがって、フラッシュレセプタクルは、ＩＶカテーテルシステム１００の適正な挿入を示すことが可能である。
【００３１】
図１に具現化されているように、ＩＶカテーテルシステム１００は、エクステンションチューブ１０６がカテーテルコンポーネント１０２に事前に取り付けられているので、一体化されたＩＶカテーテルシステムであることが可能である。他の実施形態では、さまざまなオープン構成の、一体化された構成の、および／または、安全に一体化された（safety integrated）構成のＩＶカテーテルシステムも使用され得る。
【００３２】
図２Ａおよび図２Ｂを参照すると、それぞれ、上面斜視図および底面斜視図が、図１のＩＶカテーテルシステム１００の一部分を示している。カテーテルコンポーネント１０２は、さまざまなパーツを有することが可能であり、それは、カテーテルハブ１２０、固定プラットフォーム１２２、エクステンションチュービング接合部１２４、およびカニューレ１２６を含むことが可能である。カテーテルハブ１２０は、概してチューブ状のおよび／または中空の円錐形状の構成を有することが可能であり、また、近位端部１３０および遠位端部１３２を有することが可能である。カテーテルハブ１２０は、半透明のコンポーネント１３８を有することが可能であり、半透明のコンポーネント１３８は、チャンバー１３４を画定するように形状決めされ得、流体は、チャンバー１３４を通って流れ、流体送達場所に到達する。カテーテルハブ１２０は、近位端部１３０においてニードルポート１３６を有することが可能である。チャンバー１３４は、隔壁１３９を含有することが可能であり、この隔壁は、チャンバー１３４からニードルポート１３６を通して送達されることとなる血液および／または流体のフローを遮断するように設計されている。カニューレ１２６は、カテーテルハブ１２０の遠位端部１３２に固定され得、また、カニューレ軸線１２８に沿って遠位端部１３２の近位に延在することが可能である。
【００３３】
固定プラットフォーム１２２は、概して平面的な構成を有することが可能であり、概して平面的な構成は、流体送達が起こるときに、カテーテルコンポーネント１０２を適切な場所にしっかりと維持するために、固定プラットフォーム１２２が流体送達場所に近接して患者の皮膚に固定されることを可能にするように設計されている。図１に具現化されているように、固定プラットフォーム１２２は、概して平面的な形状を有する第１のウィング１４０を有することが可能である。第１のウィング１４０は、カテーテルハブ１２０にしっかりと固定され得、また、固定プラットフォーム１２２に対して垂直の方向に沿って見たときに、丸みを帯びたプロファイルを有する可能性がある。第１のウィング１４０は、遠位端部１３２に近接して前縁部１４２を有することが可能であり、また、カテーテルハブ１２０の近位端部１３０に近接して後縁部１４４を有することが可能である。
【００３４】
また、固定プラットフォーム１２２は、第２のウィング１４６を含むことが可能であり、第２のウィング１４６は、第１のウィング１４０と同一平面上にあることが可能である。第２のウィング１４６は、第１のウィング１４０の方向に対して概して反対側の方向に、カテーテルハブ１２０から離れるように延在することが可能であり、随意的に、第１のウィング１４０に対して対称的になっていることが可能である。また、第２のウィング１４６は、遠位端部１３２に近接して前縁部１４２を有することが可能であり、カテーテルハブ１２０の近位端部１３０に近接して後縁部１４４を有することが可能である。第１のウィング１４０および第２のウィング１４６は、一緒に、挿入および／または流体送達構成への運動のために、カテーテルコンポーネント１０２を把持するためのさまざまなオプションを提供することが可能である。
【００３５】
第１のウィング１４０および第２のウィング１４６は、カニューレ軸線１２８と同一平面上にあるのではなく、その代わりに、カニューレ軸線１２８からオフセットされていてもよい。したがって、第１のウィング１４０および第２のウィング１４６は、カテーテルハブ１２０の中心線と交差しなくてもよい。第１のウィング１４０は、随意的に、エクステンションチュービング接合部１２４と一体化され、および／または、エクステンションチュービング接合部１２４に固定され得、エクステンションチュービング接合部１２４が、第１のウィング１４０をリーディング部分および後縁部１４４を有するトレーリング部分へと分割するようになっている。したがって、エクステンションチュービング接合部１２４の軸線は、カニューレ軸線１２８と同一平面上にあることが可能であり、または、代替的に、第１のウィング１４０と同一平面上にあり、カニューレ軸線１２８からオフセットされていてもよい。
【００３６】
ニードルコンポーネント１０４は、ニードルハブ１５０、グリップ１５２、およびニードル１５４を有することが可能である。ニードルハブ１５０は、カテーテルコンポーネント１０２のカテーテルハブ１２０に取り外し可能に連結され得る。グリップ１５２は、ニードルハブ１５０から外向きに延在することが可能である。ニードル１５４は、カニューレ１２６の中に除去可能に位置決めされ得、ニードル１５４が、流体送達場所（たとえば、静脈）にアクセスするプロセス、および、流体を流体送達場所に送達するようにカニューレ１２６を適正に位置決めするプロセスを促進させるようになっている。ニードル１５４は、ニードル軸線に沿ってニードルハブ１５０から遠位に延在することが可能であり、ニードル軸線は、ＩＶカテーテルシステム１００が挿入構成になっているときに、カニューレ軸線１２８と一致することが可能である。図１および図２Ａでは、ＩＶカテーテルシステム１００は、挿入構成と流体送達構成との間にあり、ニードルコンポーネント１０４は、カテーテルハブ１２０の近位端部１３０から部分的に引き抜かれている。
【００３７】
ニードルハブ１５０は、近位端部１６０および遠位端部１６２を備えた概してチューブ状の形状を有することが可能である。遠位端部１６２は、凹部１６４を有することが可能であり、凹部１６４は、以降に示されて説明されることとなるように、臨床医がカテーテルコンポーネント１０２を把持することをより容易にする。
【００３８】
グリップ１５２は、ニードルハブ１５０から外向きに延在する概して平面的な形状を有することが可能である。グリップ１５２に対して垂直の方向から見たときに、グリップ１５２は、カテーテルコンポーネント１０２の固定プラットフォーム１２２の第２のウィング１４６の形状に適合する湾曲した形状を有することが可能である。
【００３９】
具体的には、グリップ１５２は、内側部分１６６および外側部分１６８をさらに有することが可能であり、外側部分１６８は、壁部１７０によって内側部分１６６から分離されている。壁部１７０は、第２のウィング１４６の外側輪郭にマッチするように形状決めされ得、ＩＶカテーテルシステム１００が挿入構成になっているときに、第２のウィング１４６が内側部分１６６および壁部１７０に対して入れ子になるようになっている。外側部分１６８の厚さは、内側部分１６６の厚さよりも大きくなっていることが可能であり、挿入構成において、外側部分１６８の上部表面が、第２のウィング１４６の上部表面と同一平面上にあるようになっている。また、グリップ１５２は、前縁部１７２を有することが可能であり、前縁部１７２は、「プル表面」として動作することが可能であり、臨床医の指（すなわち、親指以外の手指または親指）が、以降に説明されることとなるように、「プル表面」の上に設置され、ニードルコンポーネント１０４がカテーテルコンポーネント１０２に対して近位に移動することを促すことが可能である。
【００４０】
グリップ１５２および固定プラットフォーム１２２は、１つまたは複数のグリップ機構１８０をそれぞれ有することが可能であり、グリップ機構１８０は、カテーテルコンポーネント１０２および／もしくはニードルコンポーネント１０４を把持すること、ならびに／または、挿入構成と流体送達構成との間でＩＶカテーテルシステム１００を移動させることを促進させることが可能である。グリップ機構１８０は、さまざまな形状および場所を有することが可能であり、それは、バンプ、隆起部、および／または、それらの組み合わせを含むことが可能である。
【００４１】
さらに、カテーテルコンポーネント１０２は、タブ１９０を有することが可能であり、タブ１９０は、下記に説明されているように、プッシュ機構として動作することが可能である。タブ１９０は、カニューレ軸線１２８に対して概して垂直の方向に沿って、カニューレ軸線１２８から外向きに延在することが可能である。具体的には、タブ１９０は、複数の隆起部１９２を有することが可能であり、隆起部１９２のそれぞれは、カニューレ軸線１２８に対して概して垂直の方向に沿って、カニューレ軸線１２８から離れるように延在している。隆起部１９２のそれぞれは、カニューレ軸線１２８に対して概して横断方向に配向され得、比較的に広いアクセス可能な形状を備えたプッシュ機構１９４を画定するようになっている。プッシュ機構１９４は、隆起部１９２の近位に向いた表面であることが可能である。
【００４２】
いくつかの実施形態では、タブ１９０は、固定プラットフォーム１２２とともに単一のピースとして形成され得、また、アーム１９６によって固定プラットフォーム１２２に接続され得、アーム１９６は、タブ１９０から固定プラットフォーム１２２へ、カテーテルハブ１２０の周囲部の周りに延在している。したがって、タブ１９０および固定プラットフォーム１２２は、射出成形または他のプロセスによって、同じ材料から形成され得る。この材料は、エラストマーまたは他の低デュロメーター硬さの材料であることが可能であり、それは、患者の皮膚、および／または、流体送達の間にカテーテルコンポーネント１０２を適切な場所に維持するために使用されるドレッシング材に対して比較的に穏やかである。たとえば、本発明のいくつかの実施形態は、おおよそ３０  Ｓｈｏｒｅ  Ａからおおよそ９０  Ｓｈｏｒｅ  Ｄのデュロメーター硬さを有する低デュロメーター硬さの材料を含む。いくつかの実施形態では、低デュロメーター硬さの材料は、おおよそ５０  Ｓｈｏｒｅ  Ａからおおよそ９０  Ｓｈｏｒｅ  Ｄのデュロメーター硬さを含む。いくつかの実施形態では、タブ１９０および／または固定プラットフォーム１２２は、熱可塑性のエラストマー（ＴＰＥ）などから形成され得る。
【００４３】
図３を参照すると、側面図は、挿入構成になっている図１のＩＶカテーテルシステム１００を示しており、ＩＶカテーテルシステム１００が挿入構成から流体送達構成へ移動することを促すように、親指以外の手指３００がタブ１９０の上に位置決めされている。図３に示されている挿入構成では、ニードルコンポーネント１０４のニードルハブ１５０は、カテーテルコンポーネント１０２のカテーテルハブ１２０の近位端部１３０に隣接して位置決めされ得、ニードル１５４がカニューレ１２６を通って延在するようになっており、組織を穿孔するための先の尖った先端部（図示せず）を提供し、組織を通したカニューレ１２６の挿入の間にカニューレ１２６を支持する。したがって、挿入構成において、ＩＶカテーテルシステム１００は、カニューレ１２６を流体送達場所に位置決めするために、容易に挿入可能であり得る。また、挿入構成において、ニードル１５４は、カテーテルコンポーネント１０２の隔壁１３９を通過することが可能である。
【００４４】
流体送達構成において、ニードルコンポーネント１０４は、引き抜かれて他の場所に位置決めされ得、カテーテルコンポーネント１０２の動作を妨げることを回避するようになっている。隔壁１３９は、ニードルポート１３６からの流体の漏れを防止する、チャンバー１３４の中のシールを画定することが可能である。したがって、流体は、相対的に妨げられない様式で、カニューレ１２６を通って患者へ流れることが可能である。
【００４５】
ＩＶカテーテルシステム１００は、ＩＶカテーテルシステムが挿入構成になっている状態で、流体送達場所（たとえば、患者の静脈）に近接して、カニューレ１２６の先端部およびニードル１５４の先端部（図示せず）を位置決めすることによって、適切な位置へ挿入され得る。固定プラットフォーム１２２が、流体送達場所に近接して、患者の皮膚の上に設置され、および／または、臨床医の手の中に保持され得る。カテーテルコンポーネント１０２およびニードルコンポーネント１０４は、ニードル１５４の先端部およびカニューレ１２６の先端部が周囲の組織を突き通し、流体送達場所を到達するまで、カニューレ１２６を押すように前進させられ得る。
【００４６】
望まれる場合には、カテーテルコンポーネント１０２は、カテーテルコンポーネント１０２のプッシュ機構を押すことによって前進させられ得る。「プッシュ機構」は、概して近位に配向されている表面、もしくは、テクスチャー加工されている表面、または、そうでなければ、臨床医の指との十分な摩擦係合を提供し、遠位に配向された力を指から受け入れる表面を備えた機構である。したがって、臨床医は、カテーテルコンポーネント１０２およびニードルコンポーネント１０４を一緒に促し、カニューレ１２６を流体送達場所に遠位に位置決めすることが可能である。
【００４７】
タブ１９０は、上記に述べられているように、プル機構として動作することが可能であり、また、複数のプッシュ機構１９４を提供することが可能である。したがって、臨床医は、ＩＶカテーテルシステム１００の挿入の間に、親指以外の手指または親指をタブ１９０の上に位置決めすることが可能であり、また、プッシュ機構に圧力をかけ、カテーテルコンポーネント１０２が遠位に移動することを促すことが可能である。
【００４８】
カニューレ１２６の先端部が流体送達場所に到達すると、ＩＶカテーテルシステム１００が、流体送達構成へ移動させられ得る。これは、カテーテルコンポーネント１０２から近位にニードルコンポーネント１０４を引き抜くことによって行われ得る。これは、ニードル１５４がカニューレ１２６から、次いで、隔壁１３９から近位に引き抜かれることを引き起こすことが可能である。ニードル１５４は、チャンバー１３４から外へニードルポート１３６を通過することが可能であり、したがって、流体送達構成へのＩＶカテーテルシステム１００の運動を完了させる。ここで、流体送達場所への流体フローは、流体がエクステンションチューブ１０６を通ってチャンバー１３４の中へそしてカニューレ１２６を通って流体送達場所へ流れることを促すことによって達成され得る。
【００４９】
ＩＶカテーテルシステム１００は、有利には、片手による流体送達場所への挿入を促進させるように設計され得る。たとえば、挿入の間に、臨床医は、一方の手で、たとえば、固定プラットフォーム１２２およびグリップ１５２をつかむことによって、カテーテルコンポーネント１０２およびニードルコンポーネント１０４を保持することが可能である。次いで、臨床医は、同じ手で、カテーテルコンポーネント１０２の１つまたは複数のプッシュ機構（たとえば、第１のウィング１４０および／または第２のウィング１４６の後縁部１４４）に穏やかな圧力を加えることが可能であり、カニューレ１２６の先端部が患者の皮膚を突き通して最終的に流体送達場所に到達するように促す。望まれる場合には、１つまたは複数のロッキング機構（図示せず）は、挿入構成から流体送達構成へＩＶカテーテルシステム１００を移動させるために臨床医が閾値の力を加えるまで、カテーテルコンポーネント１０２およびニードルコンポーネント１０４を一緒に保持するために使用され得る。
【００５０】
ＩＶカテーテルシステム１００は、血管の中の適正な設置の視覚的な確認を提供するように設計され得る。たとえば、カテーテルハブ１２０の半透明のコンポーネント１３８は、チャンバー１３４の中への視認性を提供するために半透明であることが可能である。したがって、カニューレ１２６の先端部が静脈に進入するときに、結果として生じる血液フローまたは「フラッシュ」は、血液がチャンバー１３４に進入するときに、半透明のコンポーネント１３８によって画定されるチャンバー１３４の壁部を通して見ることができ得る。また、エクステンションチュービング接合部１２４およびエクステンションチューブ１０６は、随意的に、半透明であることが可能である。いくつかの実施形態では、フラッシュは、エクステンションチューブ１０６を通ってＹアダプター１１０へ延在することが可能である。Ｙアダプター１１０は、血液漏れを実質的に防止する様式で、流体供給部に連結され得る。さらに、フラッシュレセプタクル（図示せず）は、フラッシュチャンバーの中に血液を受け入れることによって、フラッシュを示すことが可能である。
【００５１】
さらに、ＩＶカテーテルシステム１００は、有利には、片手による挿入構成から流体送達構成への運動を促進させるように設計され得る。たとえば、臨床医は、片手で（それは、ＩＶカテーテルシステム１００を流体送達場所の中へ挿入するために使用された同じ手であることが可能である）、カテーテルコンポーネント１０２およびニードルコンポーネント１０４をつかみ、カテーテルコンポーネント１０２から近位にニードルコンポーネント１０４を引き抜くことが可能である。ＩＶカテーテルシステム１００を挿入構成から流体送達構成へ移動させ、ニードルコンポーネント１０４だけがかなり移動できるように、カテーテルコンポーネント１０２は、実質的に適切な場所に残されることが可能である。
【００５２】
これは、ニードルコンポーネント１０４のプル表面およびカテーテルコンポーネント１０２のプッシュ機構を接触させるように手の指を置くことによって、次いで、それらの指によって、カテーテルコンポーネント１０２を遠位に押しながら、ニードルコンポーネント１０４を近位に引っ張り、それがニードルコンポーネント１０４とともに近位に移動しないように維持することによって行われ得る。たとえば、タブ１９０のプッシュ機構１９４、第１のウィング１４０の後縁部１４４、および／または、第２のウィング１４６の後縁部１４４は、プッシュ機構として作用することが可能であり、一方、グリップ１５２の前縁部１７２は、プル表面として作用することが可能である。臨床医は、親指および／または１つまたは複数の他の親指以外の手指によって、タブ１９０のプッシュ機構１９４、第１のウィング１４０の後縁部１４４、および／または、第２のウィング１４６の後縁部１４４を押しながら、１つまたは複数の親指以外の手指をグリップ１５２の前縁部１７２の上に置き、近位に引っ張ることが可能である。したがって、カテーテルコンポーネント１０２は、カニューレ１２６の先端部が流体送達場所にある状態で適切な場所に維持され得、一方、流体送達場所への流体送達経路を遮断しないように、ニードルコンポーネント１０４は、カテーテルコンポーネント１０２から近位に引き抜かれる。
【００５３】
プル機構およびプッシュ機構の相対的な位置は、上記に説明されている様式で、片手だけを使った動作を促進させることが可能である。望まれる場合には、ニードルハブ１５０とカテーテルハブ１２０のカップリングは、ＩＶカテーテルシステム１００が挿入構成になっている状態で、ニードルハブ１５０がカテーテルハブ１２０に対して回転可能であるようになっていることが可能である。したがって、臨床医は、前縁部１７２を引っ張って、タブ１９０のプッシュ機構１９４、第１のウィング１４０の後縁部１４４、および／または、第２のウィング１４６の後縁部１４４を押す前に、前縁部１７２を引っ張るために最も快適な配向にグリップ１５２を片手で回転させることが可能である。たとえば、臨床医は、随意的に、ニードルコンポーネント１０４のグリップ１５２を回転させることが可能であり、第２のウィング１４６がグリップの内側部分１６６から離れるように回転するようになっている。これは、前縁部１７２、第１のウィング１４０の後縁部１４４、および／または、第２のウィング１４６の後縁部１４４と係合するように、臨床医の指のためにより多くの場所を提供することが可能である。
【００５４】
隔壁１３９は、隔壁を通して近位にニードル１５４を引き抜くことに対して比較的に低い抵抗を提供するように構成された「低摩擦」または「低抗力（low drag）」設計を有することが可能であり、それは、ＩＶカテーテルシステム１００が挿入構成から流体送達構成へ移行するときに起こる。隔壁を通してニードル１５４を引き抜くことに対する抵抗は、十分に低いことが可能であり、臨床医が片手だけでＩＶカテーテルシステム１００を挿入構成から流体送達構成へ比較的に容易に移動させることができるようになっている。いくつかの実施形態では、引き抜くことに対する抵抗は、平均で、約５０ｇｆ未満であることが可能である。
【００５５】
図４Ａおよび図４Ｂを参照すると、それぞれ、斜視図および側面図は、ドレッシング材４００の下に位置決めされている、図１のＩＶカテーテルシステム１００のカテーテルコンポーネント１０２を示している。ドレッシング材４００は、カテーテルコンポーネント１０２をカバーするように、および／または、それを適切な場所に保持するように、臨床医によって適用され得る。そのようなドレッシング材は、いくつかの場合において、高い穿刺抵抗を有していない織物製品または紙製品から形成され得る。さらに、突出するアイテムの存在は、ドレッシング材４００の適用および／または適正な位置決めを妨げる可能性がある。
【００５６】
したがって、タブ１９０は、有益には、比較的に低いデュロメーター硬さを有する材料から形成され得る。半透明のコンポーネント１３８などのような、カテーテルコンポーネント１０２の他の部分のデュロメーター硬さよりも低いデュロメーター硬さを有する材料から、タブ１９０が形成されることが有益である可能性がある。したがって、カテーテルハブ１２０は、それがその適正な機能を果たすのを助けるために必要とされる剛性を有することが可能であり、また、タブ１９０は、ドレッシング材４００の隣接する内部表面を摩耗および／または穿刺するというよりも屈曲することが可能である。
【００５７】
したがって、図４Ｂでは、タブ１９０は、隆起部１９２が撓んだ条件になっている状態で示されている。具体的には、隆起部１９２は、近位にまたは遠位に曲がることが可能である。遠位の曲げが、図４Ｂに示されている。隆起部１９２の撓んでいない位置４１０が、仮想線で示されており、撓んでいない状態において、どのように、隆起部１９２が、ドレッシング材４００によって占有されるスペースの中へ突出し得、それによって、ドレッシング材４００に対する損傷、ならびに／または、ドレッシング材４００の適用および／もしくは適正な位置決めとの干渉のリスクを冒すかということを図示している。
【００５８】
追加的にまたは代替的に、隆起部１９２は、ドレッシング材４００の穿刺および／または摩耗を回避するように形状決めされ得る。たとえば、隆起部１９２のそれぞれは、外側表面４２０および隣接表面４３０を有することが可能であり、隣接表面４３０は、外側表面４２０に隣接し、外側表面４２０に対して角度を付けられている。さらに、隆起部１９２のそれぞれは、丸み部４４０を有することが可能であり、丸み部４４０は、外側表面４２０のそれぞれと、それを取り囲む隣接表面４３０とを接合するように位置決めされている。丸み部４４０は、ドレッシング材４００を保護するのを助ける比較的に鈍い縁部を画定することが可能である。したがって、タブ１９０の幾何学形状は、ドレッシング材４００の穿刺または摩耗のリスクを最小化するように選択され得る。
【００５９】
タブ１９０は、本開示に関連して使用され得る多種多様なプッシュ機構のうちの１つだけを表している。隆起部１９２は、単に例示的なものである。他の実施形態では、タブまたは他のプッシュ機構は、ドレッシング材を損傷させることもドレッシング材と干渉することもなく把持することを促進させる、さまざまな他の機構を有することが可能である。そのような機構は、それに限定されないが、異なって構成されている隆起部、バンプ、凹部、孔部、段差付きの表面、テクスチャー加工された表面、および、湾曲した突出する表面などを含むことが可能である。指との摩擦係合の増加を提供する任意の幾何学形状が、プッシュ機構として使用され得、または、プッシュ機構の中へ組み込まれ得る。
【００６０】
さらに、タブの他に、多種多様なプッシュ機構が使用され得る。１つの例によれば、円周方向の隆起部が、プッシュ機構として使用され得る。たとえば、図１から図４ＢのＩＶカテーテルシステム１００を参照して、カテーテルコンポーネント１０２は、タブ１９０を省略するように修正され得る。アーム１９６が、互いに接続するように延在させられ、それによって、カテーテルハブ１２０を囲むことが可能であり、または、固定プラットフォーム１２２によって囲まれていないカテーテルハブ１２０の少なくとも一部分を囲むことが可能である。結果として生じる円周方向の隆起部は、厚くされ、テクスチャー加工され、および／または、そうでなければ、円周方向の隆起部とユーザーの指との摩擦係合を強化するようにさらに修正され得る。したがって、そのような円周方向の隆起部は、それ自身、プッシュ機構として作用することが可能であり、また、フレキシビリティーを提供することが可能であり、フレキシビリティーによって、臨床医は、カテーテルハブ１２０の周囲部の周りのさまざまな場所のいずれかにおいて、親指以外の手指を位置決めし、カテーテルコンポーネント１０２に遠位力をかけることが可能である。
【００６１】
具体的に上記に述べられているものは別として、多種多様なプッシュ機構が使用され得る。さまざまな例が、以下のように、図５から図９Ｂに関連して示されて説明されることとなる。
【００６２】
図５を参照すると、斜視図は、１つの代替的な実施形態によるＩＶカテーテルシステムのニードル１５４およびカテーテルコンポーネント５０２を示している。カテーテルコンポーネント５０２に加えて、ＩＶカテーテルシステムは、図１から図４ＢのＩＶカテーテルシステム１００のコンポーネントに概して対応するコンポーネント、たとえば、ニードルコンポーネント、エクステンションチューブ、クランプ、ルアーロックアダプター、フラッシュレセプタクル、および／または他のコンポーネントなどを有することが可能である。カテーテルコンポーネント５０２は、図１のカテーテルコンポーネント１０２の構成と同様の構成を有することが可能である。しかし、いくつかのパーツは、代替的な人間工学性および／または機能性を提供するために、修正されるか、追加されるか、または省略され得る。付番または説明されていないカテーテルコンポーネント５０２のパーツは、図１から図４Ｂのカテーテルコンポーネント１０２のそれらの対応物のものと同一または同様の構成および動作特性を有するということが想定され得る。
【００６３】
図５に示されているように、カテーテルコンポーネント５０２は、カテーテルハブ５２０、固定プラットフォーム５２２、エクステンションチュービング接合部５２４、カニューレ１２６、およびタブ５９０を有することが可能である。固定プラットフォーム５２２は、第１のウィング５４０および第２のウィング５４６を有することが可能であり、第１のウィング５４０および第２のウィング５４６は、図１から図４Ｂの固定プラットフォーム１２２の第１のウィング１４０および第２のウィング１４６と同様の様式で形状決めされ得る。第１のウィング５４０および第２のウィング５４６は、互いに、および、タブ５９０とともに、単一のピースとして形成され得る。タブ５９０は、図１から図４Ｂのカテーテルコンポーネント１０２のアーム１９６と同様に、１対のアーム５９６によって固定プラットフォーム５２２に接続され得る。
【００６４】
タブ５９０は、図１から図４Ｂのタブ１９０とは異なって形状決めされ得る。具体的には、隆起部の代わりに、タブ５９０は、複数の凹部５９２を有することが可能である。それぞれの凹部の内部は、プッシュ機構５９４を画定することが可能であり、プッシュ機構５９４は、凹部５９２のそれぞれの中の近位に向いた表面であることが可能である。外側表面５９８は、凹部５９２同士の間に、および、凹部５９２の周りに存在することが可能である。
【００６５】
タブ５９０は、図１から図４Ｂのタブ１９０の様式と概して同様の様式で機能することが可能である。具体的には、プッシュ機構５９４は、図３の親指以外の手指３００などのような指からの接触を受け入れることが可能である。接触は、カテーテルコンポーネント５０２が近位に移動することを促し、または、対応するニードルコンポーネント（図示せず）が遠位に引き抜かれている間に適切な位置に留まることを促すことが可能である。タブ５９０は、エラストマーまたは他の低デュロメーター硬さの材料から形成され得、したがって、ドレッシング材４００との比較的に穏やかなインターフェースを提供することが可能である。さらに、タブ５９０の上に隆起部がないことは、ドレッシング材４００に対する損傷を回避するのをさらに助けることが可能である。望まれる場合には、外側表面５９８同士の間の縁部は、タブ５９０がドレッシング材４００を摩耗させることを回避することをさらに助けるために、丸みを帯びていることが可能である。
【００６６】
図６Ａおよび図６Ｂを参照すると、それぞれ、斜視図および側面図は、１つの代替的な実施形態によるＩＶカテーテルシステムのカテーテルコンポーネント６０２を示している。カテーテルコンポーネント６０２に加えて、ＩＶカテーテルシステムは、図１から図４ＢのＩＶカテーテルシステム１００のコンポーネントに概して対応するコンポーネント、たとえば、ニードルコンポーネント、エクステンションチューブ、クランプ、ルアーロックアダプター、フラッシュレセプタクル、および／または他のコンポーネントなどを有することが可能である。カテーテルコンポーネント６０２は、図１のカテーテルコンポーネント１０２の構成と同様の構成を有することが可能である。しかし、いくつかのパーツは、代替的な人間工学性および／または機能性を提供するために、修正されるか、追加されるか、または省略され得る。付番または説明されていないカテーテルコンポーネント６０２のパーツは、図１から図４Ｂのカテーテルコンポーネント１０２のそれらの対応物のものと同一または同様の構成および動作特性を有するということが想定され得る。
【００６７】
図６Ａおよび図６Ｂに示されているように、カテーテルコンポーネント６０２は、カテーテルハブ６２０、固定プラットフォーム６２２、エクステンションチュービング接合部６２４、カニューレ（図示せず）、およびタブ６９０を有することが可能である。固定プラットフォーム６２２は、第１のウィング６４０および第２のウィング６４６を有することが可能であり、第１のウィング６４０および第２のウィング６４６は、図１から図４Ｂの固定プラットフォーム１２２の第１のウィング１４０および第２のウィング１４６と同様の様式で形状決めされ得る。第１のウィング６４０および第２のウィング６４６は、互いに、および、タブ６９０とともに、単一のピースとして形成され得る。タブ６９０は、図１から図４Ｂのカテーテルコンポーネント１０２のアーム１９６と同様に、１対のアーム６９６によって固定プラットフォーム６２２に接続され得、また、随意的に、アーム６９６および固定プラットフォーム６２２とともに、単一のピースとして形成され得る。
【００６８】
タブ６９０は、図１から図４Ｂのタブ１９０および図５のタブ５９０とは異なって位置決めされ得る。具体的には、タブ１９０およびタブ５９０は、それぞれ、カテーテルハブ１２０およびカテーテルハブ５２０の遠位端部および近位端部から概して等距離に位置決めされ得るが、図６Ａおよび図６Ｂのタブ６９０は、カテーテルハブ６２０の遠位端部に近接して位置決めされ得る。したがって、タブ６９０は、タブ１９０およびタブ５９０と比較して、異なる身体構造上の特性（たとえば、より長い親指以外の手指）を有するユーザーに対する代替的な把持配置および／または適合性を提供することが可能である。
【００６９】
さらに、タブ６９０は、図１から図４Ｂのタブ１９０および図５のタブ５９０とは異なって形状決めされ得る。具体的には、タブ６９０は、複数の隆起部６９２を有することが可能であり、複数の隆起部６９２は、タブ１９０の隆起部１９２よりもいくらか薄くて浅くなっている。隆起部６９２は、プッシュ機構６９４を画定する近位に向いた表面を有することが可能であり、プッシュ機構６９４は、臨床医の親指以外の手指または親指からの接触を受け入れる。隆起部６９２のそれぞれは、外側表面６９８を有することが可能であり、外側表面６９８は、丸み部を介して周囲の表面に接合され得る。さらに、タブ６９０は、下層表面６７０を有することが可能であり、下層表面６７０は、カテーテルコンポーネント６０２のカニューレ軸線１２８に対して非平行に角度を付けられている。下層表面６７０の遠位端部が、下層表面６７０の近位端部よりもカニューレ軸線１２８から遠くへ変位させられるように、下層表面６７０は傾けられ得る。下層表面６７０の配向は、図６Ｂの中により明確に見ることができる。
【００７０】
タブ６９０は、タブ１９０およびタブ５９０の様式と概して同様の様式で機能することが可能である。具体的には、プッシュ機構６９４は、図３の親指以外の手指３００などのような指からの接触を受け入れることが可能である。接触は、カテーテルコンポーネント６０２が近位に移動することを促し、または、対応するニードルコンポーネント（図示せず）が遠位に引き抜かれている間に適切な位置に留まることを促すことが可能である。タブ６９０は、以前の実施形態と同様に、エラストマーまたは他の低デュロメーター硬さの材料から形成され得る。
【００７１】
図７Ａおよび図７Ｂを参照すると、それぞれ、斜視図および側面図は、１つの代替的な実施形態によるＩＶカテーテルシステムのカテーテルコンポーネント７０２を示している。カテーテルコンポーネント７０２に加えて、ＩＶカテーテルシステムは、図１から図４ＢのＩＶカテーテルシステム１００のコンポーネントに概して対応するコンポーネント、たとえば、ニードルコンポーネント、エクステンションチューブ、クランプ、ルアーロックアダプター、フラッシュレセプタクル、および／または他のコンポーネントなどを有することが可能である。カテーテルコンポーネント７０２は、図１のカテーテルコンポーネント１０２の構成と同様の構成を有することが可能である。しかし、いくつかのパーツは、代替的な人間工学性および／または機能性を提供するために、修正されるか、追加されるか、または省略され得る。付番または説明されていないカテーテルコンポーネント７０２のパーツは、図１から図４Ｂのカテーテルコンポーネント１０２のそれらの対応物のものと同一または同様の構成および動作特性を有するということが想定され得る。
【００７２】
図７Ａおよび図７Ｂに示されているように、カテーテルコンポーネント７０２は、カテーテルハブ７２０、固定プラットフォーム７２２、エクステンションチュービング接合部７２４、カニューレ（図示せず）、およびタブ７９０を有することが可能である。固定プラットフォーム７２２は、第１のウィング７４０および第２のウィング７４６を有することが可能であり、第１のウィング７４０および第２のウィング７４６は、図１から図４Ｂの固定プラットフォーム１２２の第１のウィング１４０および第２のウィング１４６と同様の様式で形状決めされ得る。第１のウィング７４０および第２のウィング７４６は、互いに単一のピースとして形成され得る。しかし、タブ７９０は、固定プラットフォーム７２２から別々に形成され得る。とりわけ、カテーテルハブ７２０は、カテーテルハブ７２０の外部表面のほとんどまたはすべてを画定する半透明のコンポーネント７３８を有することが可能である。タブ７９０は、化学的な結合、接着剤結合、および／または、機械的な締結などを介して、半透明のコンポーネント７３８に固定され得る。
【００７３】
タブ７９０は、カテーテルハブ７２０の遠位端部に向けて、図６Ａおよび図６Ｂのタブ６９０の様式と同様の様式で位置決めされ得る。また、タブ７９０は、タブ６９０の構成と同様の構成を有することが可能であり、プッシュ機構７９４および外側表面７９８を画定する複数の隆起部７９２を備えている。また、タブ７９０は、下層表面７７０を有することが可能であり、下層表面７７０は、図６Ａおよび図６Ｂの下層表面６７０の様式と同様の様式で角度を付けられており、カテーテルコンポーネント７０２が遠位に移動すること、または、対応するニードルハブ（図示せず）が遠位に引き抜かれているときに静止したままになることを促す臨床医の能力を促進させる。
【００７４】
タブ７９０に加えて、パッド７８０が、カテーテルハブ７２０の近位端部に近接して、半透明のコンポーネント７３８に固定され得る。パッド７８０は、タブ７９０の形状と概して同様の形状を有することが可能であり、したがって、プッシュ機構７８４および外側表面７８８を提供する複数の隆起部７８２を有することが可能である。また、パッド７８０は、下層表面７６０を有することが可能であり、下層表面７６０は、半透明のコンポーネント７３８の周囲の部分と概して同一平面上にある。パッド７８０は、補助的な把持表面を提供することが可能であり、臨床医が複数の親指以外の手指でカテーテルコンポーネント７０２を容易に把持することを可能にし、または、臨床医がカテーテルコンポーネント７０２のどこを把持するか（たとえば、カテーテルハブ７２０の近位端部に向けてカテーテルコンポーネント７０２を把持するか、または、遠位端部に向けてカテーテルコンポーネント７０２を把持するか）に関して自分の好みを行うことを可能にする。
【００７５】
タブ７９０および／またはパッド７８０は、タブ１９０、タブ５９０、およびタブ６９０の様式と概して同様の様式で機能することが可能である。具体的には、プッシュ機構７９４および／またはプッシュ機構７８４は、図３の親指以外の手指３００などのような指からの接触を受け入れることが可能である。接触は、カテーテルコンポーネント７０２が近位に移動することを促し、または、対応するニードルコンポーネント（図示せず）が遠位に引き抜かれている間に適切な位置に留まることを促すことが可能である。タブ７９０および／またはパッド７８０は、以前の実施形態と同様に、エラストマーまたは他の低デュロメーター硬さの材料から形成され得る。
【００７６】
図８を参照すると、斜視図は、１つの代替的な実施形態によるＩＶカテーテルシステムのカテーテルコンポーネント８０２を示している。カテーテルコンポーネント８０２に加えて、ＩＶカテーテルシステムは、図１から図４ＢのＩＶカテーテルシステム１００のコンポーネントに概して対応するコンポーネント、たとえば、ニードルコンポーネント、エクステンションチューブ、クランプ、ルアーロックアダプター、フラッシュレセプタクル、および／または他のコンポーネントなどを有することが可能である。カテーテルコンポーネント８０２は、図１のカテーテルコンポーネント１０２の構成と同様の構成を有することが可能である。しかし、いくつかのパーツは、代替的な人間工学性および／または機能性を提供するために、修正されるか、追加されるか、または省略され得る。付番または説明されていないカテーテルコンポーネント８０２のパーツは、図１から図４Ｂのカテーテルコンポーネント１０２のそれらの対応物のものと同一または同様の構成および動作特性を有するということが想定され得る。
【００７７】
図８に示されているように、カテーテルコンポーネント７０２は、カテーテルハブ８２０、固定プラットフォーム８２２、エクステンションチュービング接合部８２４、カニューレ（図示せず）、およびタブ８９０を有することが可能である。固定プラットフォーム８２２は、第１のウィング８４０および第２のウィング８４６を有することが可能であり、第１のウィング８４０および第２のウィング８４６は、図１から図４Ｂの固定プラットフォーム１２２の第１のウィング１４０および第２のウィング１４６と同様の様式で形状決めされ得る。第１のウィング８４０および第２のウィング８４６は、互いに単一のピースとして形成され得る。しかし、図７Ａおよび図７Ｂのタブ７９０のような、タブ８９０は、固定プラットフォーム８２２から別々に形成され得る。とりわけ、カテーテルハブ８２０は、カテーテルハブ８２０の外部表面のほとんどまたはすべてを画定する半透明のコンポーネント８３８を有することが可能である。タブ８９０は、化学的な結合、接着剤結合、および／または、機械的な締結などを介して、半透明のコンポーネント８３８に固定され得る。
【００７８】
タブ８９０は、カテーテルハブ８２０の遠位端部に向けて、図６Ａおよび図６Ｂのタブ６９０ならびに図７Ａおよび図７Ｂのタブ７９０の様式と同様の様式で位置決めされ得る。また、タブ８９０は、タブ７９０の構成と同様の構成を有することが可能であり、プッシュ機構８９４および外側表面８９８を画定する複数の隆起部８９２を備えている。また、タブ８９０は、下層表面８７０を有することが可能であり、下層表面８７０は、下層表面６７０および下層表面７７０の様式とは異なる様式で角度を付けられている。下層表面８７０は、下層表面８７０の遠位端部が下層表面８７０の近位端部よりもカニューレ軸線１２８の近くになるように、角度が付けられ得る。したがって、下層表面８７０は、半透明のコンポーネント８３８の周囲の部分と実質的に同一平面上にあることが可能である。結果的に、下層表面は、プッシュ機構として作用しない可能性があるが、ドレッシング材４００との干渉またはドレッシング材４００に対する損傷を回避する比較的に低いプロファイルを有するカテーテルコンポーネント８０２を提供することが可能である。
【００７９】
また、タブ８９０に加えて、パッド７８０は、カテーテルハブ７２０の近位端部に近接して、半透明のコンポーネント７３８に固定され得る。パッド７８０は、図７Ａおよび図７Ｂのカテーテルコンポーネント７０２のものと同じ構成および設置を有することが可能である。パッド７８０の存在は、図７Ａおよび図７Ｂに関連して説明されているように、追加的なプッシュ機構を提供することによって、タブ８９０のコンパクトな形状を補償するのを助けることが可能である。
【００８０】
タブ８９０および／またはパッド７８０は、タブ１９０、タブ５９０、タブ６９０、タブ７９０、およびパッド７８０の様式と概して同様の様式で機能することが可能である。具体的には、プッシュ機構８９４および／またはプッシュ機構７８４は、図３の親指以外の手指３００などのような指からの接触を受け入れることが可能である。接触は、カテーテルコンポーネント６０２が近位に移動することを促し、または、対応するニードルコンポーネント（図示せず）が遠位に引き抜かれている間に適切な位置に留まることを促すことが可能である。タブ８９０および／またはパッド７８０は、以前の実施形態と同様に、エラストマーまたは他の低デュロメーター硬さの材料から形成され得る。
【００８１】
図９Ａおよび図９Ｂを参照すると、それぞれ、斜視図および側面図は、１つの代替的な実施形態によるＩＶカテーテルシステムのカテーテルコンポーネント９０２を示している。カテーテルコンポーネント９０２に加えて、ＩＶカテーテルシステムは、図１から図４ＢのＩＶカテーテルシステム１００のコンポーネントに概して対応するコンポーネント、たとえば、ニードルコンポーネント、エクステンションチューブ、クランプ、ルアーロックアダプター、フラッシュレセプタクル、および／または他のコンポーネントなどを有することが可能である。カテーテルコンポーネント９０２は、図１のカテーテルコンポーネント１０２の構成と同様の構成を有することが可能である。しかし、いくつかのパーツは、代替的な人間工学性および／または機能性を提供するために、修正されるか、追加されるか、または省略され得る。付番または説明されていないカテーテルコンポーネント９０２のパーツは、図１から図４Ｂのカテーテルコンポーネント１０２のそれらの対応物のものと同一または同様の構成および動作特性を有するということが想定され得る。
【００８２】
図９Ａおよび図９Ｂに示されているように、カテーテルコンポーネント９０２は、カテーテルハブ９２０、固定プラットフォーム９２２、エクステンションチュービング接合部９２４、カニューレ（図示せず）、およびタブ９９０を有することが可能である。固定プラットフォーム９２２は、第１のウィング９４０および第２のウィング９４６を有することが可能であり、第１のウィング９４０および第２のウィング９４６は、図１から図４Ｂの固定プラットフォーム１２２の第１のウィング１４０および第２のウィング１４６と同様の様式で形状決めされ得る。第１のウィング９４０および第２のウィング９４６は、互いに単一のピースとして形成され得る。
【００８３】
タブ９９０は、随意的に、固定プラットフォーム９２２から別々に形成され得る。カテーテルハブ９２０は、不透明なコンポーネント９３６および半透明のコンポーネント９３８を有することが可能であり、不透明なコンポーネント９３６は、カテーテルハブ９２０の外部表面の大部分を画定しており、半透明のコンポーネント９３８は、カテーテルハブ９２０の中に画定されたチャンバー９３４の中へのウィンドウを提供しており、臨床医がチャンバー９３４の中を見ることを可能にする。タブ９９０は、不透明なコンポーネント９３６とともに単一のピースとして形成され得る。したがって、タブ９９０および不透明なコンポーネント９３６は、両方とも、エラストマーなどのような低デュロメーター硬さの材料から形成され得る。望まれる場合には、固定プラットフォーム９２２は、タブ９９０および不透明なコンポーネント９３６とともに単一のピースとして形成され得る。
【００８４】
タブ９９０は、カテーテルハブ９２０の遠位端部に向けて、図６Ａから図８のタブ６９０、タブ７９０、およびタブ８９０の様式と同様の様式で位置決めされ得る。しかし、タブ９９０は、他の実施形態の別個の隆起部なしに、非常に簡単な形状を有することが可能である。むしろ、タブ９９０は、単一の外側表面９９８を画定するために、比較的に急な角度でカテーテルハブ９２０から上昇することが可能である。タブ９９０は、かなりのサイズの単一のプッシュ機構９９４を画定することが可能である。したがって、タブ９９０は、カテーテルコンポーネント７０２が遠位に移動すること、または、対応するニードルハブ（図示せず）が遠位に引き抜かれるときに静止したままになることを促す臨床医の能力を促進させることが可能である。タブ９９０の相対的に簡単な設計は、ドレッシング材４００に対する摩耗を回避するのを助けることが可能である。さらに、以前に述べられているように、タブ９９０は、エラストマーなどのような低デュロメーター硬さの材料から形成され得る。これは、図４Ｂのタブ１９０のように、タブ９９０がドレッシング材４００の下で曲がることを可能にすることができる。
【００８５】
タブ９９０は、タブ１９０、タブ５９０、タブ６９０、タブ７９０、パッド７８０、およびタブ８９０の様式と概して同様の様式で機能することが可能である。具体的には、プッシュ機構９９４は、図３の親指以外の手指３００などのような指からの接触を受け入れることが可能である。接触は、カテーテルコンポーネント９０２が近位に移動することを促し、または、対応するニードルコンポーネント（図示せず）が遠位に引き抜かれている間に適切な位置に留まることを促すことが可能である。
【００８６】
図１０を参照すると、フローチャートダイアグラムが、１つの実施形態による、流体を患者に送達するためにＩＶカテーテルシステムを準備する１つの方法を示している。図１０の方法は、図１から図９Ｂに開示されているＩＶカテーテルシステムのいずれかによって、または、本明細書では具体的に示されても説明されてもいない他のＩＶカテーテルシステム実施形態によって、実施され得る。例として、方法は、図１のＩＶカテーテルシステム１００と関連して説明されることとなる。さらに、図１０の方法は、単に例示的なものであり、他の方法も、本開示の範囲の中に含まれているＩＶカテーテルシステム実施形態のいずれかに関連して使用され得る。
【００８７】
方法は、ステップ１０２０によって開始１０１０することが可能であり、ステップ１０２０において、ＩＶカテーテルシステム１００が準備される。この準備は、さまざまなコンポーネント（たとえば、例として、図１のカテーテルコンポーネント１０２、ニードルコンポーネント１０４、エクステンションチューブ１０６、クランプ１０８、および／または、Ｙアダプター１１０など）を一緒に接続することを含むことが可能である。さらに、これは、カテーテルコンポーネント１０２を患者に固定するために必要とされる任意の接着剤またはドレッシング材、たとえば、図４Ａおよび図４Ｂのドレッシング材４００などを準備することを含むことが可能である。
【００８８】
ステップ１０３０において、ＩＶカテーテルシステム１００がつかまれ得る。これは、両手で、または、随意的に、片手で行われ得る。これは、上記に説明されているように、ニードルコンポーネント１０４のプル表面およびカテーテルコンポーネント１０２のプッシュ機構に接触するように、手の指を置くことを必要とし得る。特に、プル表面およびプッシュ機構としての役割を果たす表面は、利用される特定の実施形態に応じて変化することが可能である。さらに、カテーテル挿入は、主に押すことを必要とし得る。したがって、臨床医は、この段階においてプル表面と接触することを選ぶのではなく、ＩＶカテーテルシステム１００が流体送達構成へ移動させられるべきときに、それらに接触することを選ぶことが可能である。
【００８９】
ステップ１０４０において、ＩＶカテーテルシステム１００は、カニューレ１２６を患者の中へ挿入するように操作され得る。これは、両手で、または、随意的に、片手で行われ得る。挿入は、カニューレ１２６の先端部が流体送達場所に到達するまで継続することが可能である。挿入は、プッシュ機構、ならびに／または、カテーテルコンポーネント１０２および／またはニードルコンポーネント１０４の他の表面を押すことによって実施され得る。臨床医は、半透明のコンポーネント１３８によって提供される壁部を通して、チャンバー１３４の中への血液フローを観察することによって、カニューレ１２６の適正な挿入を確認することが可能である。
【００９０】
ステップ１０５０において、ＩＶカテーテルシステム１００は、挿入構成から流体送達構成へ移動させられ得る。臨床医がニードルコンポーネント１０４のプル表面に未だ接触していない場合には、臨床医は、ここで、手の１つまたは複数の指によってこれを行うことが可能である。随意的に、ＩＶカテーテルシステム１００を挿入するために使用される同じ手が、ＩＶカテーテルシステム１００を流体送達構成へ移動させるために、独占的に（すなわち、他方の手の支援なしに）使用され得る。臨床医は、カテーテルコンポーネント１０２を適切な場所に維持するためにプッシュ機構を押しながら、プル表面を近位に引っ張ることが可能である。したがって、カテーテルコンポーネント１０２は、カニューレ１２６の先端部が流体送達場所にある状態で適切な場所に維持され得、一方、流体送達場所への流体送達経路を遮断しないように、ニードルコンポーネント１０４は、カテーテルコンポーネント１０２から近位に引き抜かれる。
【００９１】
これは、随意的に、片手で達成され得る。したがって、他方の手は、ＩＶカテーテルシステム１００の挿入および／または流体送達構成への運動の間に、他のタスクを実施するために使用され得る。たとえば、臨床医は、患者の腕（または、流体送達場所が位置付けされる他の身体のパーツ）を保持するために、ＩＶカテーテルシステム１００との相互接続のために他のコンポーネントを準備するために、および／または、任意の必要な血液検査材料を準備するために、他方の手を使用することが可能である。
【００９２】
次いで、方法は終了１０９０することが可能である。ＩＶカテーテルシステム１００が流体送達構成になっている状態で、流体供給源が、次いで、流体を患者に送達するためにカテーテルコンポーネント１０２に接続され得る。
【００９３】
いくつかの実施形態では、たとえば、図１〜図９ＢのいずれかのカテーテルＩＶシステムなどのような、カテーテルＩＶシステムは、ニードル安全メカニズムを含むことが可能である。ニードル安全メカニズムは、ニードルが特定のカテーテルデバイスのカテーテルから引き抜かれるときに、ニードル１５４などのようなイントロデューサーニードルの先の尖った遠位先端部を固定するように構成されている任意の安全メカニズムを含むことが可能であり、偶発的な針刺しを防止する。
【００９４】
安全メカニズムは、任意の数の方式で、カテーテルＩＶシステムと連結され得る。いくつかの実施形態では、安全メカニズムは、内部インターロックを含むことが可能であり、内部インターロックにおいて、安全メカニズムは、カテーテルコンポーネントの内部表面と連結されている。カップリングは、スレッディング、フィッティング、スナッピング、コネクティング、アタッチング、ファスニング、クリッピング、フッキング、または、カップリングの任意の他の適切な手段を含むことが可能である。内部インターロックを含む安全メカニズムの非限定的な例は、２００９年３月２日に出願された「ＢＩ−ＤＩＲＥＣＴＩＯＮＡＬ  ＣＡＮＮＵＬＡ  ＦＥＡＴＵＲＥ  ＣＡＰＴＵＲＥ  ＭＥＣＨＡＮＩＳＭ」という標題の特許文献１；２０１３年７月１１日に出願された「ＢＩ−ＤＩＲＥＣＴＩＯＮＡＬ  ＣＡＮＮＵＬＡ  ＦＥＡＴＵＲＥ  ＣＡＰＴＵＲＥ  ＭＥＣＨＡＮＩＳＭ」という標題の特許文献２；２０１６年３月２８日に出願された「ＣＡＮＮＵＬＡ  ＣＡＰＴＵＲＥ  ＭＥＣＨＡＮＩＳＭ」という標題の特許文献３に提供されており、それらのそれぞれは、その全体が参照により本明細書に組み込まれている。いくつかの実施形態では、安全メカニズムは、カテーテルコンポーネントの中に配設されているクリップを含むことが可能であり、その非限定的な例は、１９９８年６月１２日に出願された「ＳＰＲＩＮＧ  ＣＬＩＰ  ＳＡＦＥＴＹ  ＩＶ  ＣＡＴＨＥＴＥＲ」という標題の特許文献４に提供されており、それは、その全体が参照により本明細書に組み込まれている。
【００９５】
いくつかの実施形態では、安全メカニズムは、外部インターロックを含むことが可能であり、外部インターロックにおいて、安全メカニズムは、カテーテルコンポーネントの外部表面と連結されている。いくつかの実施形態では、安全メカニズムは、カテーテルコンポーネントの外部表面、ならびに、ニードルハブの内部表面および／または外部表面と連結され得る。カップリングは、スレッディング、フィッティング、スナッピング、コネクティング、アタッチング、ファスニング、クリッピング、フッキング、または、カップリングの任意の他の適切な手段を含むことが可能である。外部インターロックを含む安全メカニズムの非限定的な例は、２０１４年６月４日に出願された「ＰＯＲＴＥＤ  ＩＶ  ＣＡＴＨＥＴＥＲ  ＨＡＶＩＮＧ  ＥＸＴＥＲＮＡＬ  ＮＥＥＤＬＥ  ＳＨＩＥＬＤ  ＡＮＤ  ＩＮＴＥＲＮＡＬ  ＢＬＯＯＤ  ＣＯＮＴＲＯＬ  ＳＥＰＴＵＭ」という標題の特許文献５に提供されており、それは、その全体が参照により本明細書に組み込まれている。いくつかの実施形態では、安全メカニズムは、Ｖ−クリップまたは同様のクリップを含むことが可能である。Ｖ−クリップの非限定的な例は、２０１４年６月４日に出願された「ＰＯＲＴＥＤ  ＩＶ  ＣＡＴＨＥＴＥＲ  ＨＡＶＩＮＧ  ＥＸＴＥＲＮＡＬ  ＮＥＥＤＬＥ  ＳＨＩＥＬＤ  ＡＮＤ  ＩＮＴＥＲＮＡＬ  ＢＬＯＯＤ  ＣＯＮＴＲＯＬ  ＳＥＰＴＵＭ」という標題の特許文献５に提供されており、それは、その全体が参照により本明細書に組み込まれている。Ｖ−クリップは、カテーテルアダプターの一部分を選択的に保持することが可能である。
【００９６】
いくつかの実施形態では、解消可能な機械的な接続は、安全メカニズムとＩＶカテーテルシステムの少なくとも１つの他のコンポーネントとの間に設けられている。いくつかの場合において、機械的な接続は、安全メカニズムの中にニードルの遠位先端部を固定すると解消される。いくつかの実施形態では、安全メカニズムの表面は、以下のもの、すなわち、カテーテルコンポーネント、血液制御弁、エクステンションチューブ、および、１つまたは複数のグリップのうちの１つまたは複数に選択的に連結されている。
【００９７】
いくつかの実施形態では、安全メカニズムは、安全バレルを含むことが可能であり、安全バレルは、ばね荷重式であることが可能である。たとえば、安全バレルは、ＢＤ（商標）Ｉｎｓｙｔｅ（登録商標）Ａｕｔｏｇｕａｒｄ（商標）ＢＣシールドされた保護ＩＶカテーテルと同様に、ばね荷重式であることが可能である。いくつかの実施形態では、安全メカニズムは、パッシブにおよび／またはアクティブに活性化させられ得る。いくつかの実施形態では、安全メカニズムは、ニードルの上のフェルール、ノッチ、クリンプ、またはバンプなどのような、ニードル機構と相互作用するように構成され得る。いくつかの実施形態では、安全メカニズムは、アームまたはレバーを含むことが可能であり、アームまたはレバーは、安全メカニズムの中に遠位先端部を捕獲し、安全な廃棄の前に先端部が出現することを防止するように作動させられ得る。いくつかの実施形態では、安全メカニズムは、ニードルの本体部に取り付けられ得、また、その長さに沿ってスライドすることが可能であり得る。
【００９８】
いくつかの実施形態では、カテーテル挿入の前の組み立て位置において、安全メカニズムは、カテーテルアダプターとニードルハブとの間に配設され得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプターおよびニードルハブは、カテーテル挿入の前の組み立て位置において、安全メカニズムの少なくとも一部分によって間隔を離して配置され得る。いくつかの実施形態では、カテーテル挿入の前の組み立て位置において、カテーテルアダプターの近位端部は、安全メカニズムの遠位端部と、たとえば、グリップなどのようなニードルハブのグリップの遠位端部との間に配設され得る。いくつかの実施形態では、カテーテル挿入の前の組み立て位置において、カテーテルコンポーネントの近位端部は、安全メカニズムの遠位端部とニードルハブのグリップの近位端部との間に配設され得る。いくつかの実施形態では、安全メカニズムの一部分は、ニードルハブのグリップの一部分と重なっていることが可能である。いくつかの実施形態では、カテーテルコンポーネントおよびグリップの少なくとも１つの少なくとも一部分は、安全メカニズムの少なくともいくらかの部分と重なっている。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプター本体部またはグリップのいずれの部分も、安全メカニズムの任意の部分と重なっていない。
【００９９】
本発明は、本明細書で広く説明されているような、および、以降で特許請求されているような、その構造、方法、または、他の必須の性質から逸脱することなく、他の特定の形態で具現化され得る。説明されている実施形態は、すべての観点において、単なる例示目的として考慮されるべきであり、制限的なものとして考慮されるべきではない。したがって、本発明の範囲は、先述の説明によってというよりも、添付の特許請求の範囲によって示されている。特許請求の範囲の均等性の意味および範囲の中に入るすべての変化は、それらの範囲内に包含されるべきである。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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