(57)【要約】  股関節置換手術において使用される整形外科用プロテーゼ。この整形外科用プロテーゼは、近位体と、近位体から上内側方に延在する頸部と、近位体から下方に延在するテーパステムと、を有する細長いステムコンポーネントを含む。アンカーは頸部に位置し、手術器具によって係合されるように構成されている。整形外科用プロテーゼの組み付けにおいて使用するためのシステム及び組み付け方法も開示される。
2018505725.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
整形外科用プロテーゼであって、
細長いステムコンポーネントであって、
（ｉ）近位体と、
（ｉｉ）前記近位体から上内側方に延在する頸部であって、長手方向軸を有し、大腿骨頭部コンポーネントを受容するように構成されている頸部と、
（ｉｉｉ）前記近位体から下方に延在するテーパステムと、
（ｉｖ）前記頸部に位置決めされるアンカーと、を備える細長いステムコンポーネントを備え、前記アンカーが前記頸部の前記長手方向軸に対して直角に延在する、整形外科用プロテーゼ。
【請求項２】
前記アンカーが、（ｉ）前記頸部の前側に位置付けられた第１フランジと、（ｉｉ）前記頸部の後側に位置付けられた第２フランジと、を含む、請求項１に記載の整形外科用プロテーゼ。
【請求項３】
前記第１フランジが、前記頸部の前記前側から外向きに延在し、
前記第２フランジが、前記頸部の前記後側から外向きに延在する、請求項２に記載の整形外科用プロテーゼ。
【請求項４】
第１開口部が、前記頸部の前記前側に画定され、前記第１フランジが、前記第１開口部から内側に延在する第１内壁を含む、請求項２に記載の整形外科用プロテーゼ。
【請求項５】
第２開口部が、前記頸部の前記後側に画定され、前記第２フランジが、前記第２開口部から内側に延在する第２内壁を含む、請求項４に記載の整形外科用プロテーゼ。
【請求項６】
前記第１フランジ及び前記第２フランジが、前記頸部の前記長手方向軸に対して直角に延在する仮想平面に位置付けられる係合面を含む、請求項２に記載の整形外科用プロテーゼ。
【請求項７】
前記頸部が、
前面に画定される第１開口部と、
後面に画定される第２開口部と、を含み、
前記アンカーが、前記第１開口部と前記第２開口部との間に延在する内壁を含む、請求項１に記載の整形外科用プロテーゼ。
【請求項８】
前記内壁が、実質的に平坦である内側面と、前記実質的に平坦である内側面に連結する曲面と、を含む、請求項７に記載の整形外科用プロテーゼ。
【請求項９】
（ｉ）前記頸部が、上先端部から前記近位体に取り付けられている下端部まで延在し、（ｉｉ）前記アンカーが、前記頸部の前記下端部の内側に位置付けられている、請求項１に記載の整形外科用プロテーゼ。
【請求項１０】
前記アンカーが、前記頸部の前記下端部から外向きに延在する内側のカラーを含む、請求項９に記載の整形外科用プロテーゼ。
【請求項１１】
開口部が、前記頸部の前記下端部に画定され、
前記アンカーが、前記開口部から内側に延在する内壁を含む、請求項１０に記載の整形外科用プロテーゼ。
【請求項１２】
前記近位体が、前側に画定される第１開口部と、前記頸部に隣接する後側に画定される第２開口部と、を有し、
前記頸部が、前記第１開口部から内側に延在する第１内壁と、前記第２開口部から内側に延在する第２内壁と、を含み、
前記アンカーが、前記第１内壁と、前記第２内壁と、を含む、請求項１に記載の整形外科用プロテーゼ。
【請求項１３】
テーパ穴を含む前記大腿骨頭部コンポーネントを更に備え、
前記頸部が、前記テーパ穴を受容する大きさのテーパトラニオンを含む、請求項１に記載の整形外科用プロテーゼ。
【請求項１４】
股関節整形外科手術用のシステムであって、
大腿骨頭部コンポーネントと、
細長いステムコンポーネントであって、（ｉ）近位体と、（ｉｉ）前記近位体から上内側方に延在する頸部であって、長手方向軸を有し、前記大腿骨頭部コンポーネントを受容するように構成されている頸部と、（ｉｉｉ）前記近位体から下方に延在するテーパステムと、（ｉｖ）前記頸部に位置付けられ、前記頸部の前記長手方向軸に対して直角に延在するアンカーと、を備える、細長いステムコンポーネントと、
手術器具であって、（ｉ）前記大腿骨頭部コンポーネントを係合するように構成されているプレートと、（ｉｉ）前記手術器具を前記細長いステムコンポーネントに固定するために前記アンカーを係合するように構成されているアームと、（ｉｉｉ）前記大腿骨頭部コンポーネントに力を加えるために前記プレートを軸線に沿って移動させるように構成されているアクチュエータと、を含む手術器具と、を備える、システム。
【請求項１５】
（ｉ）前記頸部が、上先端部から前記近位体に取り付けられている下端部まで延在し、（ｉｉ）前記アンカーが、前記頸部の前記下端部の内側に位置付けられている、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記アンカーが、（ｉ）前記頸部の前側に位置付けられた第１フランジと、（ｉｉ）前記頸部の後側に位置付けられた第２フランジと、を含み、
前記手術器具の前記アームが、前記第１フランジを係合するように構成されている第１アームであり、
前記手術器具が、前記第２フランジを係合するように構成されている第２アームを含む、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１７】
前記頸部が、
前面に画定される第１開口部と、
後面に画定される第２開口部と、を含み、
前記アンカーが、前記第１開口部と前記第２開口部との間に延在する内壁を含む、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１８】
前記近位体が、前側に画定される第１開口部と、前記頸部に隣接する後側に画定される第２開口部と、を有し、
前記頸部が、前記第１開口部から内側に延在する第１内壁と、前記第２開口部から内側に延在する第２内壁と、を含み、
前記アンカーが、前記第１内壁と、前記第２内壁と、を含む、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１９】
整形外科用プロテーゼであって、
大腿骨頭部コンポーネントと、
（ｉ）近位体と、（ｉｉ）前記近位体から上内側方に延在する頸部であって、長手方向軸を有し、前記大腿骨頭部コンポーネントを受容するように構成されている頸部と、（ｉｉｉ）前記近位体から下方に延在するテーパステムと、を備える細長いステムコンポーネントと、を備え、
（ｉ）第１開口部が、前記頸部の前面に画定され、（ｉｉ）第２開口部が、前記頸部の後面に画定され、（ｉｉｉ）一対の内壁が、前記第１開口部及び前記第２開口部から内側に延在し、各内壁が、前記頸部の前記長手方向軸に対して直角に延在する仮想平面に位置付けられる内側面を含む、整形外科用プロテーゼ。
【請求項２０】
前記一対の内壁が、前記第１開口部から前記第２開口部の間に延在する単一の内壁を画定する、請求項１９に記載の整形外科用プロテーゼ。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
本出願は、米国特許法１１９条に基づき、２０１５年１月１５日出願の「ＦＥＭＯＲＡＬ  ＳＴＥＭ  ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ  ＡＮ  ＡＮＣＨＯＲ  ＴＯ  ＦＡＣＩＬＩＴＡＴＥ  ＡＳＳＥＭＢＬＹ  ＡＮＤ  ＩＭＰＬＡＮＴＡＴＩＯＮ」と題する米国特許出願第６２／１０３，８２６号の優先権を主張するものであり、この特許は参照により本明細書に明示的に組み込まれるものとする。
【技術分野】
【０００２】
（関連出願の相互参照）
２０１５年１月１５日出願の「ＡＳＳＥＭＢＬＹ  ＴＯＯＬ」と題する米国特許出願第６２／１０３，６１１号を相互参照し、この特許は参照により本明細書に明示的に組み込まれるものとする。
【０００３】
（発明の分野）
本開示は概して整形外科用プロテーゼに関し、特に、股関節置換手術において使用される整形外科用プロテーゼに関する。
【背景技術】
【０００４】
関節形成術は、病変した天然関節及び／又は損傷した天然関節を人工関節に置換する、周知の外科手術である。プロテーゼ関節は、患者の骨の１つ以上に埋め込まれるプロテーゼを含み得る。多くの股関節プロテーゼは、患者の大腿骨に埋め込まれる人工大腿骨を含む。人工大腿骨は、通常、患者大腿骨の髄管内で受容される細長いステムコンポーネントと、患者の寛骨臼又は人工置換寛骨臼カップに当接する球面形状頭部コンポーネントと、を含む。
【０００５】
細長いステムインプラントは、髄質の管内にセメントで接着されてよく、又は多孔質被覆表面を有して、インプラントに対して骨を直接治癒させてよい。一部のプロテーゼでは、頭部がテーパ連結を介して細長いステムの頸部に取り付けられる。頭部と頸部の間の微動を制限するために、頭部を頸部に十分な力で組み付けることが重要である。患者の寛骨臼は、シェル及びライナーを受容するためにリーマーで拡孔されてもよい。金属シェルを備えたポリエチレン、金属、又はセラミックのライナーが寛骨臼に挿入され、ステム状インプラントの頭部を受容するソケットの役割を果たす。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本開示の一態様によれば、整形外科用プロテーゼが開示される。整形外科用プロテーゼは、細長いステムコンポーネントを備える。細長いステムコンポーネントは、近位体と、近位体から上内側方に延在する頸部と、を含む。頸部は、長手方向軸を有し、大腿骨頭部コンポーネントを受容するように構成されている。また、ステムコンポーネントは、近位体から下方に延在するテーパステムと、頸部に位置付けられているアンカーと、を含む。アンカーは、頸部の長手方向軸に対して直角に延びる。
【０００７】
いくつかの実施形態では、アンカーは、頸部の前側に位置付けられた第１フランジと、頸部の後側に位置付けられた第２フランジと、を含んでよい。いくつかの実施形態では、第１フランジは頸部の前側から外向きに延在してよく、第２フランジは頸部の後側から外向きに延在してよい。更に、いくつかの実施形態では、第１開口部は、頸部の前側に画定されてよく、第１フランジは、第１開口部から内側に延在する第１内壁を含んでよい。
【０００８】
いくつかの実施形態では、第２開口部は、頸部の後側に画定されてよく、第２フランジは、第２開口部から内側に延在する第２内壁を含んでよい。
【０００９】
いくつかの実施形態では、第１フランジ及び第２フランジは、頸部の長手方向軸に対して直角に延在する仮想平面に位置付けられている係合面を含んでよい。
【００１０】
いくつかの実施形態では、頸部は、前面に画定される第１開口部と、後面に画定される第２開口部と、を含んでよく、アンカーは、第１開口部と第２開口部との間に延在する内壁を含んでよい。
【００１１】
いくつかの実施形態では、内壁は、実質的に平坦である内側面と、実質的に平坦である内側面に連結する曲面と、を含んでよい。更に、いくつかの実施形態では、頸部は、上先端部から、近位体に取り付けられている下端部まで延在してよく、アンカーは、頸部の下端部の内側に位置してよい。
【００１２】
いくつかの実施形態では、アンカーは、頸部の下端部から外向きに延在する内側カラーを含んでもよい。いくつかの実施形態では、開口部は、頸部の下端部に画定されてよく、アンカーは、開口部から内側に延在する内壁を含んでよい。
【００１３】
いくつかの実施形態では、近位体は、前側に画定される第１開口部と、頸部に隣接する後側に画定される第２開口部と、を有してよい。頸部は、第１開口部から内側に延在する第１内壁と、第２開口部から内側に延在する第２内壁と、を含んでよい。アンカーは、第１内壁と、第２内壁と、を含んでよい。
【００１４】
いくつかの実施形態では、整形外科用プロテーゼは、テーパ穴を含む大腿骨頭部コンポーネントを含んでよい。頸部は、テーパ穴を受容する大きさのテーパトラニオンを含んでもよい。
【００１５】
別の態様では、股関節整形外科手術を行うシステムが開示されている。このシステムは、大腿骨頭部コンポーネントと、細長いステムコンポーネントと、手術器具と、を含む。細長いステムコンポーネントは、近位体と、近位体から上内側方に延在する頸部と、近位体から下方に延在するテーパステムと、頸部に位置して、頸部の長手方向軸に対して直角に延在するアンカーと、を含む。頸部は、大腿骨頭部コンポーネントを受容するように構成されている。
【００１６】
手術器具は、大腿骨頭部コンポーネントを係合するように構成されているプレートと、手術器具を細長いステムコンポーネントに固定するためのアンカーを係合するように構成されているアームと、腿骨頭部コンポーネントに力を加えるためにプレートを軸線に沿って移動させるように構成されているアクチュエータと、を含む。
【００１７】
いくつかの実施形態では、アンカーは、頸部の前側に位置付けられた第１フランジと、頸部の後側に位置付けられた第２フランジと、を含んでよい。手術器具のアームは、第１フランジを係合するように構成されている第１アームであってよく、手術器具は、第２フランジを係合するように構成されている第２アームを含んでよい。
【００１８】
いくつかの実施形態では、近位体は、前側に画定される第１開口部と、頸部に隣接する後側に画定される第２開口部と、を有してよい。頸部は、第１開口部から内側に延在する第１内壁と、第２開口部から内側に延在する第２内壁と、を含んでよい。アンカーは、第１内壁と、第２内壁と、を含んでよい。
【００１９】
別の態様では、整形外科用プロテーゼは、大腿骨頭部コンポーネントと、細長いステムコンポーネントと、を備える。細長いステムコンポーネントは、近位体と、大腿骨頭部コンポーネンを受容するように構成されており、近位体から上内側方に延在する頸部と、近位体から下方に延在するテーパステムと、を備える。第１開口部は、頸部の前面に画定され、第２開口部は、頸部の後面に画定され、一対の内壁は、第１開口部及び第２開口部から内側に延在する。各内壁は、頸部の長手方向軸に対して直角に延在する仮想平面に位置付けられている内側面を含む。
【００２０】
いくつかの実施形態では、一対の内壁は、第１開口部から第２開口部の間に延在する単一の内壁を画定してもよい。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
詳細な説明では、特に次の図面を参照する。
【図１】整形外科用インプラントの斜視図である。
【図２Ａ】図１の整形外科用インプラントの前面側面図である。
【図２Ｂ】図１の整形外科用インプラントの後面側面図である。
【図３】図１の整形外科用インプラントと共に使用する手術器具の斜視図である。
【図４】図３の手術器具を使用する図１の整形外科用インプラントを埋め込む過程の図である。
【図５】図３の手術器具を使用する図１の整形外科用インプラントを埋め込む過程の図である。
【図６】図３の手術器具を使用する図１の整形外科用インプラントを埋め込む過程の図である。
【図７】整形外科用インプラントの別の実施形態の側面図である。
【図８】図７の実施形態の逆側面図である。
【図９】整形外科用インプラントの別の実施形態の斜視図である。
【図１０】整形外科用インプラントの別の実施形態の斜視図である。
【図１１】整形外科用インプラントの別の実施形態の第１の側面斜視図である。
【図１２】図１１の実施形態の第２の側面斜視図である。
【図１３】整形外科用インプラントの別の実施形態の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
本開示の概念には様々な改変及び代替的形態が考えられるが、その特定の例示的な実施形態を図面に例として示し、本明細書において詳細に述べる。しかしながら、本開示の概念を開示される特定の形態に限定することを何ら意図するものではなく、その逆に、本発明は、添付の特許請求の範囲において定義される発明の趣旨及び範囲に包含されるすべての改変、等価物、並びに代替物を網羅することを意図するものであることを理解されたい。
【００２３】
解剖学的基準を表す、前、後、内側、外側、上、下などの用語は、本明細書全体を通じて、本明細書において述べられる整形外科用インプラント又はプロテーゼ及び整形外科用手術器具に関して、並びに患者の自然の解剖学的構造に関して使用されてよい。これらの用語は、解剖学の研究及び整形外科学の分野のいずれにおいても広く理解された意味を有するものである。本明細書及び特許請求の範囲におけるこれらの解剖学的基準を表す用語の使用は、特に断らない限り、それらの十分に理解されている意味と一貫性を有するものとする。
【００２４】
図１を参照すると、整形外科用プロテーゼは、股関節プロテーゼの大腿骨整形外科用インプラント１０として例示的に具現化されている。大腿骨整形外科用インプラント１０（以下インプラント１０）は、頭部コンポーネント１２と、患者の外科的に調製された大腿骨１８の髄内管１６に挿入されるように構成されている細長いステムコンポーント１４と、を含む。具体的には、大腿骨ステムコンポーネント１４は、外科的に調製された（例えばブローチ加工した）患者の大腿骨１８の髄内管１６に埋め込まれる。
【００２５】
頭部コンポーネント１２は、患者の本来の寛骨臼（図示せず）又は患者の骨盤骨に埋め込まれる人工寛骨臼カップを係合するように構成されている球面状外面２０を含む。頭部コンポーネント１２は、インプラントグレードの生体適合性金属を用いて構成されてもよいが、他の材料が使用されてもよい。かかる金属の例としては、コバルトクロム合金などのコバルト合金を含むコバルト、Ｔｉ６ＡＩ４Ｖ合金などのチタン合金を含むチタン、及びステンレス鋼などが挙げられる。頭部コンポーネント１２は、該コンポーネント内に画定される開口部２４を有する遠位面２２も含み、内壁は、開口部２４から内方に延在して頭部コンポーネント１２内にテーパ穴２８を画定する。
【００２６】
頭部コンポーネント１２は、ステムコンポーネント１４の細長い頸部３４の端部３２に形成されるトラニオン３０に固定される。図１に示されるように、細長い頸部３４は、トラニオン３０を通って延在する長手方向軸３６を有する。例示的な実施形態では、頭部コンポーネント１２は長手方向軸３６に沿って進められて、ステムコンポーネント１４のテーパトラニオン３０を進めさせ、頭部コンポーネント１２のテーパ穴２８に進入してよく、トラニオン３０（したがってステムコンポーネント１４）及び大腿骨頭部コンポーネント１２を互いにテーパロックする。ステムコンポーネント１４に設置されるとき、大腿骨頭コンポーネント１２は、患者の自然の寛骨臼か、又は患者の寛骨臼を置換するために患者の骨盤に埋め込まれた人工ソケットのいずれかに支えられるように配置される。そのようにすると、整形外科用股関節プロテーゼ１０と、自然又は人工の寛骨臼とは、患者の股関節の自然の関節の代わりのシステムとしてともに機能する。
【００２７】
図１に示されるように、細長い頸部３４は、細長いステムコンポーネント１４の近位体４０に取り付けられている下端部３８から上内側方に延在する。以下により詳細に記載されるように、細長いステムコンポーネント１４は、ツール係合機構又は頸部３４に位置付けられているアンカー４２も含む。テーパステム４４は、近位体のこの反対端部から下方に延在する。テーパステム４４は、大腿骨ステムコンポーネント１４の最下方面を画定する、丸みを帯びた遠位端４６を有する。
【００２８】
本明細書に記載した例示的な実施形態では、ステムコンポーネント１４は、「フィット・アンド・フィル」型式の大腿骨ステムとして具現化される。したがって、ステムコンポーネント１４は、一体型金属構造物として具現化される。ステムコンポーネント１４は、インプラントグレードの生体適合性金属を用いて構成されてもよいが、他の材料が使用されてもよい。かかる金属の例としては、コバルトクロム合金などのコバルト合金を含むコバルト、Ｔｉ６ＡＩ４Ｖ合金などのチタン合金を含むチタン、及びステンレス鋼などが挙げられる。そのような金属製の大腿骨ステムコンポーネント１４はまた、生体適合性を高めるためにヒドロキシアパタイトなどの表面処理で被覆されてよい。更に、例えば近位体４０の外面のような自然の骨を係合する大腿骨ステムコンポーネント１４の表面は、骨へのコンポーネントの固定を容易にするように非平滑化されてよい。かかる表面は多孔質コーティングされて、永久的な固定を行うために骨の内部成長が促進されてよい。
【００２９】
図２Ａ及び２Ｂに示されるように、細長いステムコンポーネント１４のアンカー４２は、前面５０及び後面５４に画定される。ステムコンポーネント１４の前面５０は、頸部３４の下端部３８からトラニオン３０の基部まで延在し、開口部５２は、頸部３４の下端部３８に隣接する前面５０に画定される。後面５４は、頸部３４の下端部３８からトラニオン３０の基部まで延在する。別の開口部５６は、頸部３４の下端部３８に隣接する後面５４に画定される。例示的な実施形態では、アンカー４２は、開口部５２、５６から内側に延在する内壁６０を含む。図２Ａ及び２Ｂに示されるように、内壁６０は、細長い頸部３４を通る経路６２を画定する。
【００３０】
内壁６０は、内側面６４及び開口部５２、５６の間に延在する湾曲外側面６６を含む。例示的な実施形態では、内側面６４は、実質的に平坦であり、細長い頸部３４の長手方向軸３６に対して直角に延在する。他の実施形態において、内側面６４（したがってアンカー４２）は、軸線３６に対して単に横断して延在してもよい。更に、図２Ａ及び２Ｂに示されるように、内側面６４は、外側面６６に連結している上方縁部６８と下方縁部７０との間に延在する。例示的な実施形態では、長手方向軸３６は、縁部６８、７０の間の表面６４上の中点７２において内側面６４と交差する。他の実施形態では、軸線３６が中点７２からオフセットし得ることが理解されるべきである。
【００３１】
ここで図３を参照すると、大腿骨頭部コンポーネント１２の細長いステムコンポーネント１４への固定に用いられる手術器具１００が示される。手術器具１００は、本体１０２と、大腿骨頭部コンポーネント１２を係合するように構成されているアクチュエータ１０４と、細長いステムコンポーネント１４のアンカー４２を係合するように構成されている一対の細長いアーム１０６と、を含む。器具１００の本体１０２は、遠位端１１０から近位端１１２まで延在する細長い穴１０８を含む。例示的な実施形態では、細長い穴１０８は、遠位端１１０の雌ねじ穴である。
【００３２】
器具１００のアクチュエータ１０４は、細長い穴１０８及びシャフト１１４の遠位端１１８に取り付けられている係合プレート１１６を通って延在するシャフト１１４を有する。シャフト１１４の遠位端１１８は、本体１０２の雌ねじ穴１０８を係合するように構成されている複数個の雄ねじ１２０を含む。ハンドル１２２は、遠位端１１８の反対側の端部でシャフト１１４に固定される。以下により詳細に記載されるように、ハンドル１２２は、シャフト１１４を回転させ、シャフト１１４によって画定される軸線１２４に沿って係合プレート１１６を移動させるように動作可能である。
【００３３】
図３に示されるように、係合プレート１１６は、シャフト１１４の遠位端１１８に固定される基部１２６を含む。プレート１１６は、大腿骨頭部コンポーネント１２を係合するように構成されている遠位面１２８も含む。例示的な実施形態では、遠位面１２８は、大腿骨頭部コンポーネント１２の球面状外面２０を受容する凹部１３０を画定する凹面である。係合プレート１１６は、硬質プラスチックなどの高分子材料から例示的に形成される。他の実施形態では、プレート１１６が金属材料から部分的に又は完全に形成され得ることが理解されるべきである。他の実施形態において、プレート１１６は、頭部コンポーネント１２を係合するように構成されているエラストマー材から形成されたガスケットも含んでよい。
【００３４】
上記のように、器具１００は、細長いステムコンポーネント１４のアンカー４２を係合するように構成されている、一対の細長いアーム１０６も含む。各アーム１０２は、遠位端１３４から近位端１３６まで延在する細長い本体１３２を含む。係合ピン１３８は、アクチュエータ１０４によって画定される軸線１２４に対して垂直、つまり直角である方向に、各アーム１０６の遠位端１３４から外向きに延在する。図３に示されるように、係合ピン１３８は、細長いステムコンポーネント１４に画定される経路６２に受容されるような形状である。
【００３５】
細長いアーム１０６は、アーム１０６（したがって係合ピン１３８）が、軸線１２４に対して再び位置決めされるように、器具１００の本体１０２に結合される。例示的な実施形態では、本体１０２は、細長い穴１０８の両側で該本体内に画定される一対のチャネル１４０を有する。各チャネル１４０は、アーム本体１３２のうちの１つの対応する近位端１３６を受容する大きさである。他の実施形態では、器具は、タブ、開口部、チャネル、又はアームを本体に取り付ける経路の他の組み合わせを含み得ることが理解されるべきである。
【００３６】
器具１００は、本体１０２（したがって軸線１２４）に対してアーム１０６を選択的に移動できるように構成されている調節機構１４２も含む。例示的な実施形態では、調節機構１４２は、軸線１２４に対して所望の位置でそれぞれのアームを独立して位置決めして固定するために、ユーザによって操作され得る、一対のねじクランプ１４４、１４６を含む。他の実施形態では、調節機構は、アームを選択的に移動できるように構成されている他の締結具、ねじ、タブなどを含み得ることが理解されるべきである。
【００３７】
外科的処置では、図４に示されるように、細長いステムコンポーネント１４は、患者の大腿骨１８の外科的に調製された髄内管１６に挿入されてもよい。大腿骨頭部コンポーネント１２を取り付けるには、外科医は、選択した頭部コンポーネント１２を細長いステムコンポーネント１４のトラニオン３０と揃えてよい。外科医は、トラニオン３０が頭部コンポーネント１２に画定されるテーパ穴２８に受容されるように頭部コンポーネント１２を長手方向軸３６に沿って進めてよい。
【００３８】
外科医又は手術アシスタントなどのユーザはその後、手術器具１００を使用して十分な準静的軸力を制御可能に加え、頭部コンポーネント１２をステムコンポーネント１４に接合してよい。本明細書で使用されるとき、準静的軸力は、徐々に加えられ、低から高へ、そしてピーク値へと増加する軸力を指す。逆に、本明細書で使用されるとき、準動的軸力は、ハンマーの打撃などのほぼ瞬間的に加えられる高軸力を指す。
【００３９】
手術器具１００を取り付けるには、ユーザは、ねじクランプ１４４、１４６を操作して、細長いアーム１０６の近位端１３６からクランプ１４４、１４６を解放し、それにより軸線１２４に対する移動のためにアーム１０６を解放してよい。ユーザはその後、軸線１２４から離すようにアーム１０６を引っ張ると、係合ピン１３８が離れる。係合プレート１１６は、大腿骨頭部コンポーネント１２の球面状外面２０及びステムコンポーネント１４の細長い頸部３４の長手方向軸３６と揃っている軸線１２４と接触するように進入させてよい。
【００４０】
図６に示されるように、係合ピン１３８は、ステムコンポーネント１４で画定される経路６２と揃っていてよい。ユーザはその後、ピン１３８を経路６２へと進入させてよい。ピン１３８が所望の位置に位置決めされるとき、ユーザはクランプ１４４、１４６を操作して、細長いアーム１０６（したがってピン１３８）を所定の位置にロックする。図６に示されるように器具１００が位置決めされると、ユーザはハンドル１２２を回転させて、揃えられた軸線３６、１２４に沿って矢印１５０で示される方向に頭部コンポーネント１２を進めてよい。準静的軸力をコンポーネント１２、１４に及ぼすために、器具１００の係合ピン１３８は、ハンドル１２２が回転するときにアクチュエータ１０４が軸線３６、１２４に沿ってコンポーネント１２、１４に力を加えるように、ステムコンポーネント１４のアンカー４２の内側面６４を係合する。
【００４１】
例示的な実施形態では、器具１００は、少なくとも約４ｋＮのピーク軸力を加えるように構成されている。他の実施形態では、コンポーネント１２、１４に加えられる力を計測するために、器具は、力計又は他のセンサーを含み得ることが理解されるべきである。ユーザが所望の力を加えて頭部コンポーネント１２をステムコンポーネント１４に固定した後、ユーザは器具１００を逆作動させて、器具を外科手術用領域から除去する。
【００４２】
器具１００は、例示的な手動作業である一方で、他の実施形態では、軸力を加えるために、器具１００はモータ又は他の駆動機構を含み得ることが理解されるべきである。準静的軸力を加えるように構成されている他の手術器具は、本申請と同時に出願される、同時係争中の米国特許出願第６２／１０３，６１１号のタイトル「ＡＳＳＥＭＢＬＹ  ＴＯＯＬ」で開示される。そのような手術器具は、特定の互換性のある種類のアンカーと共に使用されるように構成されていてよいが、ステムコンポーネント１４のアンカー４２と使用するように適合されてよい。他の実施形態において、ステムコンポーネントは、以下により詳細に記載される、図７〜１３に例示されるものと同様の他のアンカー構成を含んでもよい。図７〜３７に例示される実施形態のいくつかの特徴は、図１〜６の実施形態を参照して上述されるものと実質的に同様である。そのような特徴は、図７〜１３において、図１〜６で使用されるものと同一の参照番号を用いて指定される。
【００４３】
ここで図７〜８を参照すると、別の細長いステムコンポーネント（以下、ステムコンポーネント２１４）が示される。図１〜６の実施形態と同様に、ステムコンポーネント２１４は、ステムコンポーネント２１４の細長い頸部２３４の端部３２に形成されるトラニオン３０を含む。細長い頸部２３４は、トラニオン３０を通って延在する長手方向軸３６も有する。図７に示されるように、細長い頸部２３４は、細長いステムコンポーネント２１４の近位体２４０に取り付けられている下端部３８から上内側方に延在する。図１〜６の実施形態と同様に、テーパステム（図示せず）は、近位体の反対側の端から下方に延在する。
【００４４】
細長いステムコンポーネント２１４は、ツール係合機構又は頸部２３４に位置付けられているアンカー２４２も含む。細長いステムコンポーネント２１４のアンカー２４２は、前面２５０及び後面２５４に画定される。ステムコンポーネント２１４の前面２５０は、頸部２３４の下端部３８からトラニオン３０の基部まで延在し、開口部２５２は、頸部２３４の下端部３８に隣接する前面２５０に画定される。後面２５４は、頸部２３４の下端部３８からトラニオン３０の基部まで延在する。別の開口部２５６は、頸部３４の下端部３８に隣接する後面２５０に画定される。例示的な実施形態では、アンカー２４２は、開口部２５２から内側に延在する内壁２５８及び開口部２５６から内側に延在する別の内壁２６０を含む。
【００４５】
図７〜８に示されるように、内壁２５８は、開口部２５２から基面２６４まで延在する複数の内壁２６２のいずれかである。基面２６４及び内壁２６２は、前面２５０の閉じた開口部２６６を画定するために協調する。同様に、内壁２６０は、開口部２５６から基面２７２まで延在する複数の内壁２７０のいずれかである。基面２７２及び内壁２７０は、後面２５４に閉じた開口部２７４を画定するために協調する。例示される実施形態において、開口部２６６、２７４は正方形である。他の実施形態において、開口部は、長四角形、円形、又は他の幾何学的形状でよい。
【００４６】
例示的な実施形態では、内壁２５８、２６０は、実質的に平坦であり、長手方向軸３６に対して直角である細長い頸部２３４を通って延在する一般的な仮想平面に位置付けられている内側面２７８を含む。換言すれば、内側面２７８は、ステムコンポーネント１４の内側面６４のように、軸線３６に対して直角に延在する。
【００４７】
ステムコンポーネント２１４のアンカー２４２は、図１〜６に関して上に記載されるものと同様の方法で、適切な形状の手術器具によって係合されてよい。例えば、手術器具１００の係合ピン１３８は、ステムコンポーネント２１４の閉じた開口部２６６、２７４で受容されるような大きさ及び形状であり、それによりアンカー２４２を係合する。他の実施形態において、他の手術器具が使用されてもよい。
【００４８】
ここで図９を参照すると、細長いステムコンポーネントの別の実施形態（以下ステムコンポーネント３１４）が示される。図１〜８の実施形態と同様に、ステムコンポーネント３１４は、ステムコンポーネント３１４の細長い頸部３３４の端部３２に形成されるトラニオン３０を含む。細長い頸部３３４は、トラニオン３０を通って延在する長手方向軸３６も有する。図９に示されるように、細長い頸部３３４は、細長いステムコンポーネント３１４の近位体３４０に取り付けられている下端部３８から上内側方に延在する。テーパステム（図示せず）は、近位体のこの反対側の端から下方に延在する。
【００４９】
細長いステムコンポーネント３１４は、ツール係合機構又は頸部３３４に位置付けられているアンカー３４２も含む。例示的な実施形態では、頸部３３４は、内側面３４６の下端部３８に画定される開口部３４４を有する。いくつかの内壁３４８は、開口部３４４から基面３５０まで内側に延在する。閉じたポケット３５２は、表面３５０及び内壁３４８によって画定される。例示される実施形態において、閉じたポケット３５２は長四角形の形状である。他の実施形態において、開口部は、正方形、円形、又は他の幾何学的形状でもよい。
【００５０】
アンカー３４２は、内壁３４８のいずれかの上面３５４を含む。上面３５４は、長手方向軸３６に対して直角に延びる。他の実施形態において、表面３５４（したがってアンカー３４２）は、軸線３６に対して単に横断して延在してもよい。上面３５４は、図１〜８に関して上に記載されるものと同様の方法で、適切な形状の手術器具によって係合されてもよい。例えば、手術器具１００は、ステムコンポーネント３１４の閉じたポケット３５２に受容されるような形状である単一の係合ピン１３８のみと共に構成されてよく、それによりアンカー３４２の上面３５４を係合する。他の実施形態において、他の手術器具が使用されてもよい。
【００５１】
ここで図１０を参照すると、細長いステムコンポーネントの別の実施形態（以下ステムコンポーネント４１４）が示される。図１〜８の実施形態と同様に、ステムコンポーネント４１４は、ステムコンポーネント４１４の細長い頸部４３４の端部３２に形成されるトラニオン３０を含む。細長い頸部４３４は、トラニオン３０を通って延在する長手方向軸３６も有する。図１０に示されるように、細長い頸部４３４は、細長いステムコンポーネント４１４の近位体４４０に取り付けられている下端部３８から上内側方に延在する。テーパステム（図示せず）は、近位体の反対側の端から下方に延在する。
【００５２】
細長いステムコンポーネント４１４は、ツール係合機構又は頸部４３４に位置付けられているアンカー４４２も含む。例示的な実施形態では、頸部４３４は、内側面４４６の下端部３８から外側に延在するカラー４４４を有する。図１０に示されるように、カラー４４４は、上方開口部４５２から下方開口部（図示せず）及び湾曲外側面４５２まで延在するスロット４４８を有する。スロット４４８は、適切なサイズの手術器具を受容する大きさである。他の実施形態において、スロットは省かれる場合がある。
【００５３】
カラー４４４は、長手方向軸３６に対して直角に延在し、図１〜９に関して上に記載されるものと同様の方法で、適切な形状の手術器具によって係合されてよい。例えば、手術器具１００は、アンカー４４２のカラー４４４を係合する形状である単一の係合ピン１３８のみと共に構成されてもよい。他の実施形態において、他の手術器具が使用されてもよい。
【００５４】
ここで図１１〜１２を参照すると、別の細長いステムコンポーネント（以下、ステムコンポーネント５１４）が示される。図１〜１０の実施形態と同様に、ステムコンポーネント５１４は、ステムコンポーネント２１４の細長い頸部５３４の端部３２に形成されるトラニオン３０を含む。細長い頸部５３４は、トラニオン３０を通って延在する長手方向軸３６も有する。図１１に示されるように、細長い頸部５３４は、細長いステムコンポーネント５１４の近位体５４０に取り付けられている下端部３８から上内側方に延在する。テーパステム（図示せず）は、近位体の反対側の端から下方に延在する。
【００５５】
細長いステムコンポーネント５１４は、ツール係合機構又は頸部５３４に位置付けられているアンカー５４２を含む。細長いステムコンポーネント５１４のアンカー５４２は、前面５５０及び後面５５４のそれぞれから外向きに延在する、一対のフランジ５４４、５４６を含む。図１１に示されるように、ステムコンポーネント５１４の前面５５０は、頸部５３４の下端部３８からトラニオン３０の基部まで延在し、フランジ５４４は、頸部５３４の下端部３８に隣接する表面５５０から外向きに延在する。フランジ５４４は、軸線３６に対して直角に延在する細長い本体５５６を含む。フランジ５４４はまた、上面５５８と、下面５６０と、を含む。
【００５６】
図１２に示されるように、後面５５４は、頸部５３４の下端部３８からトラニオン３０の基部まで延在する。フランジ５４６は、頸部５３４の下端部３８に隣接する表面５５４から外向きに延在する。フランジ５４６は、軸線３６に対して直角に延在する細長い本体５６６を含む。フランジ５４６はまた、上面５６８と、下面５７０と、を含む。
【００５７】
例示的な実施形態では、下面５６０、５７０は、実質的に平坦であり、長手方向軸３６に対して直角な細長い頸部５３４を通って延在する一般的な仮想平面に位置付けられている。換言すれば、下面５６０、５７０は、ステムコンポーネント１４の内側面６４のように、軸線３６に対して直角に延在する。
【００５８】
ステムコンポーネント５１４のアンカー５４２（すなわち、フランジ５４４、５４６）は、図１〜１０に関して上に記載されるものと同様の方法で、適切な形状の手術器具によって係合されてもよい。例えば、手術器具１００の係合ピン１３８は、フランジ５４４、５４６を係合する形状であってもよい。他の実施形態において、他の手術器具が使用されてもよい。
【００５９】
ここで図１３を参照すると、別の細長いステムコンポーネント（以下、ステムコンポーネント６１４）が示される。図１〜１２の実施形態と同様に、ステムコンポーネント６１４は、ステムコンポーネント６１４の細長い頸部６３４の端部３２に形成されるトラニオン３０を含む。細長い頸部６３４は、トラニオン３０を通って延在する長手方向軸３６も有する。図１１に示されるように、細長い頸部２３４は、細長いステムコンポーネント２１４の近位体６４０に取り付けられている下端部６３８から上内側方に延在する。テーパステム６４４は、近位体６４０の反対側の端から遠位端６４６まで下方に延在する。
【００６０】
細長いステムコンポーネント６１４は、ツール係合機構又はアンカー６４２も含む。例示的な実施形態では、近位体６４０の前面６５０は、その内部に画定された開口部６５２を有する。内側壁部６５４は、開口部６５２から内側に延在して、本体６４０内に閉じた開口部６５６を画定する。図１３に示されるように、開口部６５６は、細長い頸部６３４の下面６６０によって閉じられている開放端部６５８を有する。
【００６１】
アンカー６４２は、下面６６０を含む。アンカー６４２は、ステムコンポーネント６１４の後側６６２で画定される別の下面（図示せず）も含む。例示的な実施形態では、下面６６０は、実質的に平坦であり、長手方向軸３６に対して直角な細長い頸部６３４を通って延在する一般的な仮想平面に位置付けられている。
【００６２】
ステムコンポーネント６１４のアンカー６４２は、図１〜６に関して上に記載されるものと同様の方法で、適切な形状の手術器具によって係合されてよい。例えば、手術器具１００の係合ピン１３８は、ステムコンポーネント６１４の閉じた開口部６５６で受容されるような大きさ及び形状であり、それによりアンカー６４２を係合する。他の実施形態において、他の手術器具が使用されてもよい。
【００６３】
上記のステムコンポーネントのアンカーは、整形外科の外科的処置の他の部分で使用するように構成され得ることが理解されるべきである。例えば、外科医は、埋め込み及び引き抜き中にステムを把持するためにアンカーを使用してもよく、それによりその工程を実行するための別個の機構が不要になる。
【００６４】
図面及び上記の説明において本開示を詳細に例証及び説明してきたが、このような例証及び説明は、その性質上、あくまで例示的なものであって限定的なものとは見なすべきではなく、あくまで代表的な実施形態を示しかつ説明してきたのにすぎず、本開示の趣旨の範囲内に含まれるすべての変更及び改変は保護されることが望ましいことが理解される。
【００６５】
本開示は、本明細書において述べた方法、装置、及びシステムの様々な特徴に基づく複数の利点を有するものである。本開示の方法、装置、及びシステムの代替的実施形態は、ここで述べた特徴のすべてを含むわけではないが、こうした特徴の利点の少なくとも一部から利益を享受するものであることに留意されよう。当業者であれば、本発明の１つ以上の特徴を取り入れた、添付の特許請求の範囲において定義される本開示の趣旨及び範囲に包含される方法、装置、及びシステムを独自に容易に実施することが可能である。
【００６６】
〔実施の態様〕
（１）  整形外科用プロテーゼであって、
細長いステムコンポーネントであって、
（ｉ）近位体と、
（ｉｉ）前記近位体から上内側方に延在する頸部であって、長手方向軸を有し、大腿骨頭部コンポーネントを受容するように構成されている頸部と、
（ｉｉｉ）前記近位体から下方に延在するテーパステムと、
（ｉｖ）前記頸部に位置決めされるアンカーと、を備える細長いステムコンポーネントを備え、前記アンカーが前記頸部の前記長手方向軸に対して直角に延在する、整形外科用プロテーゼ。
（２）  前記アンカーが、（ｉ）前記頸部の前側に位置付けられた第１フランジと、（ｉｉ）前記頸部の後側に位置付けられた第２フランジと、を含む、実施態様１に記載の整形外科用プロテーゼ。
（３）  前記第１フランジが、前記頸部の前記前側から外向きに延在し、
前記第２フランジが、前記頸部の前記後側から外向きに延在する、実施態様２に記載の整形外科用プロテーゼ。
（４）  第１開口部が、前記頸部の前記前側に画定され、前記第１フランジが、前記第１開口部から内側に延在する第１内壁を含む、実施態様２に記載の整形外科用プロテーゼ。
（５）  第２開口部が、前記頸部の前記後側に画定され、前記第２フランジが、前記第２開口部から内側に延在する第２内壁を含む、実施態様４に記載の整形外科用プロテーゼ。
【００６７】
（６）  前記第１フランジ及び前記第２フランジが、前記頸部の前記長手方向軸に対して直角に延在する仮想平面に位置付けられる係合面を含む、実施態様２に記載の整形外科用プロテーゼ。
（７）  前記頸部が、
前面に画定される第１開口部と、
後面に画定される第２開口部と、を含み、
前記アンカーが、前記第１開口部と前記第２開口部との間に延在する内壁を含む、実施態様１に記載の整形外科用プロテーゼ。
（８）  前記内壁が、実質的に平坦である内側面と、前記実質的に平坦である内側面に連結する曲面と、を含む、実施態様７に記載の整形外科用プロテーゼ。
（９）  （ｉ）前記頸部が、上先端部から前記近位体に取り付けられている下端部まで延在し、（ｉｉ）前記アンカーが、前記頸部の前記下端部の内側に位置付けられている、実施態様１に記載の整形外科用プロテーゼ。
（１０）  前記アンカーが、前記頸部の前記下端部から外向きに延在する内側のカラーを含む、実施態様９に記載の整形外科用プロテーゼ。
【００６８】
（１１）  開口部が、前記頸部の前記下端部に画定され、
前記アンカーが、前記開口部から内側に延在する内壁を含む、実施態様１０に記載の整形外科用プロテーゼ。
（１２）  前記近位体が、前側に画定される第１開口部と、前記頸部に隣接する後側に画定される第２開口部と、を有し、
前記頸部が、前記第１開口部から内側に延在する第１内壁と、前記第２開口部から内側に延在する第２内壁と、を含み、
前記アンカーが、前記第１内壁と、前記第２内壁と、を含む、実施態様１に記載の整形外科用プロテーゼ。
（１３）  テーパ穴を含む前記大腿骨頭部コンポーネントを更に備え、
前記頸部が、前記テーパ穴を受容する大きさのテーパトラニオンを含む、実施態様１に記載の整形外科用プロテーゼ。
（１４）  股関節整形外科手術用のシステムであって、
大腿骨頭部コンポーネントと、
細長いステムコンポーネントであって、（ｉ）近位体と、（ｉｉ）前記近位体から上内側方に延在する頸部であって、長手方向軸を有し、前記大腿骨頭部コンポーネントを受容するように構成されている頸部と、（ｉｉｉ）前記近位体から下方に延在するテーパステムと、（ｉｖ）前記頸部に位置付けられ、前記頸部の前記長手方向軸に対して直角に延在するアンカーと、を備える、細長いステムコンポーネントと、
手術器具であって、（ｉ）前記大腿骨頭部コンポーネントを係合するように構成されているプレートと、（ｉｉ）前記手術器具を前記細長いステムコンポーネントに固定するために前記アンカーを係合するように構成されているアームと、（ｉｉｉ）前記大腿骨頭部コンポーネントに力を加えるために前記プレートを軸線に沿って移動させるように構成されているアクチュエータと、を含む手術器具と、を備える、システム。
（１５）  （ｉ）前記頸部が、上先端部から前記近位体に取り付けられている下端部まで延在し、（ｉｉ）前記アンカーが、前記頸部の前記下端部の内側に位置付けられている、実施態様１４に記載のシステム。
【００６９】
（１６）  前記アンカーが、（ｉ）前記頸部の前側に位置付けられた第１フランジと、（ｉｉ）前記頸部の後側に位置付けられた第２フランジと、を含み、
前記手術器具の前記アームが、前記第１フランジを係合するように構成されている第１アームであり、
前記手術器具が、前記第２フランジを係合するように構成されている第２アームを含む、実施態様１４に記載のシステム。
（１７）  前記頸部が、
前面に画定される第１開口部と、
後面に画定される第２開口部と、を含み、
前記アンカーが、前記第１開口部と前記第２開口部との間に延在する内壁を含む、実施態様１４に記載のシステム。
（１８）  前記近位体が、前側に画定される第１開口部と、前記頸部に隣接する後側に画定される第２開口部と、を有し、
前記頸部が、前記第１開口部から内側に延在する第１内壁と、前記第２開口部から内側に延在する第２内壁と、を含み、
前記アンカーが、前記第１内壁と、前記第２内壁と、を含む、実施態様１４に記載のシステム。
（１９）  整形外科用プロテーゼであって、
大腿骨頭部コンポーネントと、
（ｉ）近位体と、（ｉｉ）前記近位体から上内側方に延在する頸部であって、長手方向軸を有し、前記大腿骨頭部コンポーネントを受容するように構成されている頸部と、（ｉｉｉ）前記近位体から下方に延在するテーパステムと、を備える細長いステムコンポーネントと、を備え、
（ｉ）第１開口部が、前記頸部の前面に画定され、（ｉｉ）第２開口部が、前記頸部の後面に画定され、（ｉｉｉ）一対の内壁が、前記第１開口部及び前記第２開口部から内側に延在し、各内壁が、前記頸部の前記長手方向軸に対して直角に延在する仮想平面に位置付けられる内側面を含む、整形外科用プロテーゼ。
（２０）  前記一対の内壁が、前記第１開口部から前記第２開口部の間に延在する単一の内壁を画定する、実施態様１９に記載の整形外科用プロテーゼ。
【図１】
2018505725.tif 000003
【図２Ａ】
2018505725.tif 000004
【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
2018505725.tif 000015
【図１３】
2018505725.tif 000016
【国際調査報告】
2018505725.tif 000017
2018505725.tif 000018
2018505725.tif 000019