(57)【要約】  本発明は、注射デバイスに関する。この注射デバイスは、一端に針を有するシリンジを保持するための本体と、本体に取り外し可能に取り付けられたキャップとを含む。キャップは、前記針を覆うためのニードルシールドを有する。注射デバイスは、第１の回転ギアと、この第１の回転ギアと係合するための第１の直線ギアとを含むギアアセンブリをさらに含む。ギアアセンブリは、第１の回転ギアの回転が第１の直線ギアを駆動し、ニードルシールドを本体から離れるように付勢するように構成される。第１の回転ギアを回転させるように構成されたアクチュエータが設けられる。
2018535030.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射デバイスであって：
一端に針を有するシリンジを保持するための本体と；
該本体に取り外し可能に取り付けられるキャップであって、前記針を覆うためのニードルシールドを有するキャップと；
第１の回転ギア、および該第１の回転ギアと係合するための第１の直線ギアを含むギアアセンブリであって、第１の回転ギアの回転が第１の直線ギアを駆動し、ニードルシールドを本体から離れるように付勢するように構成された、ギアアセンブリと；
第１の回転ギアを回転させるように構成されたアクチュエータと
を含む前記注射デバイス。
【請求項２】
第１の直線ギアは、ニードルシールドに対して固定される、請求項１に記載の注射デバイス。
【請求項３】
第１の直線ギアは、ニードルシールドの周囲表面内に形成される、請求項２に記載の注射デバイス。
【請求項４】
キャップは外側キャップをさらに含み、ニードルシールドは、第１の回転ギアが回転されるとニードルシールドが外側キャップに対して摺動するように、外側キャップに対して摺動可能である、請求項２または３に記載の注射デバイス。
【請求項５】
第１の回転ギアは、本体に回転可能に連結される、請求項１〜４のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項６】
第１の回転ギアは、キャップに回転可能に連結される、請求項１〜４のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項７】
アクチュエータは、一端が第１の回転ギアに対して固定されたレバーアームを含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項８】
アクチュエータは、第１の回転ギアを回転させるように本体に対して摺動可能である、請求項１〜５のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項９】
アクチュエータは、該アクチュエータが本体に対して摺動されるとき第１の回転ギアを回転させるように構成された第２の直線ギアを含む、請求項８に記載の注射デバイス。
【請求項１０】
第２の直線ギアを第１の回転ギアに連結する第２の回転ギアを含む、請求項９に記載の注射デバイス。
【請求項１１】
ギアアセンブリは、アクチュエータに対して及ぼされる力がより大きな力に変わりニードルシールドに及ぼされるようなギア比を有するように構成される、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項１２】
複数のギアアセンブリを含む、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項１３】
一端に針を有し、本体内で受けられるシリンジを含み、キャップが本体に取り付けられるとき、ニードルシールドは、シリンジと摩擦係合する、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項１４】
シリンジは薬剤を含む、請求項１３に記載の注射デバイス。
【請求項１５】
注射デバイスは自動注射器である、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項１６】
キャップを注射デバイスの本体から取り外す方法であって、該本体は、一端に針を有するシリンジを保持し、キャップは、本体に取り外し可能に取り付けられ、針を覆うためのニードルシールドを有し：
キャップまたは本体に対してアクチュエータを動かし、第１の回転ギアを回転させることを含み、
ここで、注射デバイスは、第１の回転ギアの前記回転が第１の直線ギアを駆動しニードルシールドを本体から離れるように付勢するように、第１の回転ギアに連結された第１の直線ギアを含む、前記方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、注射デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
自動注射器などの注射デバイスは、患者の注射部位に薬剤を投薬するために当技術分野で知られている。そのような注射デバイスは、通常、本体とキャップとを含む。本体内には、針シリンジが位置する。キャップは、針シリンジの針を保護するために、本体に取り外し可能に取り付けられる。薬剤を投薬するために、キャップが最初に本体から取り外され、針を露出させる。次いで、針が、薬剤を投薬するために、注射部位において患者の身体に挿入される。
【０００３】
注射デバイスの輸送および収納中、キャップが誤って本体から取り外されないことを保証するために、キャップが十分な力で本体上に保持されることが重要である。このことは、針が滅菌状態を保ち、鋭利な針が負傷を引き起こすことも防止することを保証する。しかしながら、キャップと本体を一緒に保持するために必要とされる力は、特に患者が高齢者または虚弱な場合、注射の前に患者が意図的にキャップを本体から取り外すことを困難にすることがある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の目的は、改善された注射デバイスを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明によれば、注射デバイスであって：一端に針を有するシリンジを保持するための本体と；この本体に取り外し可能に取り付けられるキャップであって、前記針を覆うためのニードルシールドを有するキャップと；第１の回転ギア、および第１の回転ギアと係合するための第１の直線ギアを含むギアアセンブリであって、第１の回転ギアの回転が第１の直線ギアを駆動し、ニードルシールドを本体から離れるように付勢するように構成された、ギアアセンブリと；第１の回転ギアを回転させるように構成されたアクチュエータとを含む注射デバイスが提供される。
【０００６】
ギアアセンブリおよびアクチュエータは、ニードルシールドを本体から離れるように付勢するために患者が及ぼさなければならない力を減少させるように構成することができる。したがって、ニードルシールドの本体からの分離をより容易にすることができる。さらに、ギアアセンブリおよびアクチュエータは、本体からニードルシールドの制御された分離を可能にすることができる。
【０００７】
第１の直線ギアは、ニードルシールドに対して固定される。したがって、第１の回転ギアの回転は、第１の直線ギアを本体から離れるように付勢し、したがって、ニードルシールドが、本体から離れるように付勢される。そのような一実施形態では、第１の直線ギアは、ニードルシールドの周囲表面内に形成される。したがって、第１の直線ギアは、注射デバイスの製造の複雑さおよび／またはコストが低減されるように、ニードルシールドと同じ構成要素から形成することができる。代替的に、第１の直線ギアは、本体または外側キャップ内に形成される。
【０００８】
一実施形態では、キャップは外側キャップをさらに含み、ニードルシールドは、第１の回転ギアが回転されるとニードルシールドが外側キャップに対して摺動するように、外側キャップに対して摺動可能である。したがって、注射デバイスは、ニードルシールドが本体から離れるように付勢された後、キャップが本体上に保たれるように配置される。次いで、使用者が、キャップを本体から取り外す。キャップは、摩擦によって、および／またはクリップによって、本体上に保たれる。
【０００９】
一実施形態では、第１の回転ギアは、本体に回転可能に連結される。したがって、ニードルシールドは、第１の回転ギアが回転されるとき、本体から離れるように付勢される。一代替実施形態では、第１の回転ギアは、キャップに回転可能に連結される。したがって、ニードルシールドは、第１の回転ギアが回転されると、キャップに対して動かされ、本体から離れるように付勢される。
【００１０】
アクチュエータは、一端が第１の回転ギアに対して固定されたレバーアームを含むことができる。
【００１１】
一実施形態では、アクチュエータは、第１の回転ギアを回転させるように本体に対して摺動可能である。本体に対するアクチュエータの摺動運動によって、アクチュエータが動作しやすくなる。アクチュエータは、アクチュエータが本体に対して摺動されるとき第１の回転ギアを回転させるように構成された第２の直線ギアを含むことができる。注射デバイスは、第２の直線ギアを第１の回転ギアに連結する第２の回転ギアを含むことができる。
【００１２】
一実施形態では、ギアアセンブリは、アクチュエータに対して及ぼされる力がより大きな力に変わりニードルシールドに及ぼされるようなギア比を有するように構成される。これによって、本体からのニードルシールドの分離が容易になる。
【００１３】
注射デバイスは、複数のギアアセンブリを含むことができる。これによって、ニードルシールドを本体から離れるように付勢するためのニードルシールドに対する力のさらなる発揮が可能になる。
【００１４】
一実施形態では、注射デバイスは、一端に針を有し、本体内で受けられるシリンジを含み、ニードルシールドは、キャップが本体に取り付けられるとき、このシリンジと摩擦係合する。摩擦が、ニードルシールドをシリンジ上に保つ助けとなることがある。シリンジは、薬剤を含む。
【００１５】
一実施形態では、直線ギアまたは各直線ギアはラックギアであり、回転ギアまたは各回転ギアはピニオンギアである。一代替実施形態では、直線ギアまたは各直線ギアは摩擦ギアであり、回転ギアまたは各回転ギアも摩擦ギアである。さらに別の実施形態では、直線ギアまたは各直線ギアはラックギアであり、回転ギアまたは各回転ギアはラチェットギアである。ラチェットギアは、複数の可撓性要素を含むことができる。ギアアセンブリは、第１の回転方向におけるラチェットギアの回転によって、ニードルシールドを本体から離れるように付勢するように第１の直線ギアが駆動され、第１の回転方向と反対の第２の回転方向におけるラチェットギアの回転によって、第１の直線ギアは駆動されないように構成される。一実施形態では、アクチュエータは、第１の回転方向に回転するように第１の回転ギアを付勢するために、第１の位置から第２の位置に本体に対して可動である。アクチュエータは、付勢部材によって第１の位置へと付勢される。
【００１６】
一実施形態では、レバーアームは、第１の位置において本体の長手方向軸と実質的に平行に延びる。
【００１７】
一実施形態では、注射デバイスは自動注射器である。
【００１８】
本発明によれば、キャップを注射デバイスの本体から取り外す方法であって、この本体は、一端に針を有するシリンジを保持し、キャップは、本体に取り外し可能に取り付けられ、針を覆うためのニードルシールドを有し：キャップまたは本体に対してアクチュエータを動かし、第１の回転ギアを回転させることを含み、ここで、注射デバイスは、第１の回転ギアの前記回転が第１の直線ギアを駆動しニードルシールドを本体から離れるように付勢するように、第１の回転ギアに連結された第１の直線ギアを含む、方法も提供される。注射デバイスは、先に説明された注射デバイスの機能のうちの１つまたはそれ以上を含む。
【００１９】
本発明のこれらおよび他の態様は、以下に記載の実施形態から明らかであり、これを参照して説明することになる。
【００２０】
本発明の実施形態について、以下、単に例として、添付の図面を参照して述べる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１Ａ】キャップが自動注射器の本体に取り付けられた、本発明を実施する自動注射器の概略側面図である。
【図１Ｂ】キャップが本体から取り外された、図１Ａの自動注射器の概略側面図である。
【図２】キャップが自動注射器の本体に取り付けられている、本発明の第１の実施形態による自動注射器の概略断側面図である。
【図３】キャップが部分的に本体から取り外されている、図２の自動注射器の概略断側面図である。
【図４】キャップが自動注射器の本体に取り付けられている、本発明の第２の実施形態による自動注射器の概略断側面図である。
【図５】キャップが部分的に本体から取り外されている、図４の自動注射器の概略断側面図である。
【図６】キャップが自動注射器の本体に取り付けられている、本発明の第３の実施形態による自動注射器の一部の概略断側面図である。
【図７】キャップが部分的に本体から取り外されている、図６の自動注射器の前記一部の概略断側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
薬物送達デバイスは、本明細書に記載のように、薬剤を患者に注射するように構成される。たとえば、送達は、皮下であっても、筋肉内であっても、静脈内であってもよい。そのようなデバイスは、患者または看護師もしくは医師などの介護者によって動作され、さまざまなタイプの安全シリンジ、ペン型注射器、または自動注射器を含むことができる。デバイスは、使用前に封止されたアンプルを穿孔することを必要とするカートリッジベースのシステムを含むことができる。これらのさまざまなデバイスを用いて送達される薬剤の量は、約０．５ｍｌから約２ｍｌの範囲に及ぶことがある。さらに別のデバイスは、「大」量の薬剤（通常、約２ｍｌから約１０ｍｌ）を送達するためにある期間（たとえば、約５、１５、３０、６０、または１２０分）にわたって患者の皮膚に付着するように構成された大容積デバイス（「ＬＶＤ」）またはパッチポンプを含むことができる。
【００２３】
特定の薬剤と組み合わせて、本記載のデバイスはまた、必要とされる仕様内で動作するためにカスタマイズされる。たとえば、デバイスは、特定の期間（たとえば、自動注射器の場合は約３から約２０秒、ＬＶＤの場合は約１０分から約６０分）内で薬剤を注射するようにカスタマイズされる。他の仕様は、低いレベルもしくは最小レベルの不快感、または人的要因、貯蔵寿命、満期、生体適合性、環境についての考慮事項などに関連する特定の条件を含む。そのような変形形態は、たとえば、約３ｃＰから約５０ｃＰの粘度の範囲に及ぶ薬物などのさまざまな要因により、生じることがある。したがって、薬物送達デバイスは、約２５から約３１ゲージのサイズの範囲に及ぶ中空針を含むことが多い。一般的なサイズは、２７および２９ゲージである。
【００２４】
本明細書に記載の送達デバイスは、１つまたはそれ以上の自動化された機能も含むことができる。たとえば、針の挿入、薬剤の注射、および針の後退のうちの１つまたはそれ以上が自動化可能である。１つまたはそれ以上の自動化ステップのためのエネルギーは、１つまたはそれ以上のエネルギー源によって提供可能である。エネルギー源は、たとえば、機械的エネルギー、空気エネルギー、化学エネルギー、または電気エネルギーを含む。たとえば、機械的エネルギー源は、ばね、てこ、エラストマー、またはエネルギーを貯蔵もしくは解放するための他の機械的機構を含む。１つまたはそれ以上のエネルギー源は、単一のデバイスへと連結可能である。デバイスは、ギア、弁、またはエネルギーをデバイスの１つもしくはそれ以上の構成要素の動きへと変換するための他の機構をさらに含むことができる。
【００２５】
自動注射器の１つまたはそれ以上の自動化された機能は各々、起動機構を介して起動される。そのような起動機構は、ボタン、レバー、ニードルスリーブ、または他の起動構成要素のうちの１つまたはそれ以上を含む。自動化された機能の起動は、１ステッププロセスまたは複数ステッププロセスである。すなわち、使用者は、自動化された機能を引き起こすために、１つまたはそれ以上の起動構成要素を起動することを必要とすることがある。たとえば、１ステッププロセスでは、使用者は、薬剤の注射を引き起こすために、本体に対してニードルスリーブを押し下げる。他のデバイスが、自動化された機能の複数ステップ起動を必要とすることがある。たとえば、使用者は、注射を引き起こすために、ボタンを押し下げ、ニードルシールドを後退させることが必要とされる。
【００２６】
さらに、１つの自動化された機能の起動が、１つまたはそれ以上のその後の自動化された機能を起動し、それによって、起動シーケンスを形成することができる。たとえば、第１の自動化された機能を起動すると、針の挿入、薬剤の注射、および針の後退のうちの少なくとも２つを起動することができる。デバイスによっては、１つまたはそれ以上の自動化された機能が行われるように、ステップの特定のシーケンスをも必要とする。他のデバイスは、独立したステップのシーケンスとともに動作する。
【００２７】
いくつかの送達デバイスは、安全シリンジ、ペン型注射器、または自動注射器の１つまたはそれ以上の機能を含むことができる。たとえば、送達デバイスは、薬剤を自動的に注射するように構成された機械的エネルギー源（通常、自動注射器において見られる）と、用量設定機構（通常、ペン型注射器において見られる）とを含む。
【００２８】
本開示のいくつかの実施形態によれば、例示的な薬物送達デバイス１０が図１Ａおよび図１Ｂに示されている。デバイス１０は、上記で説明されたように、薬剤を患者の身体に注射するように構成される。デバイス１０はハウジング１１を含み、ハウジング１１は、通常、注射されることになる薬剤を含むリザーバ（たとえば、シリンジ）と、送達プロセスの１つまたはそれ以上のステップを容易にするために必要とされる構成要素とを含む。デバイス１０は、ハウジング１１に着脱可能に取り付け可能なキャップアセンブリ１２も含むことができる。通常、使用者は、デバイス１０を動作可能にする前に、キャップ１２をハウジング１１から取り外ししなければならない。
【００２９】
図示のように、ハウジング１１は、実質的に円筒状であり、長手方向軸Ａ−Ａに沿って実質的に一定の直径を有する。ハウジング１１は、遠位領域Ｄと、近位領域Ｐとを有する。用語「遠位」は、注射の部位に比較的近い場所を指し、用語「近位」は、注射部位から比較的離れた場所を指す。
【００３０】
デバイス１０は、ハウジング１１に対するスリーブ１９の動きを可能にするために、ハウジング１１に連結されたニードルスリーブ１９も含むことができる。たとえば、スリーブ１９は、長手方向軸Ａ−Ａと平行な長手方向に動くことができる。具体的には、近位方向のスリーブ１９が動くと、針１７がハウジング１１の遠位領域Ｄから延びることができる。
【００３１】
針１７の挿入は、いくつかの機構を介して行われる。たとえば、針１７は、ハウジング１１に対して固定的に位置し、最初は、拡張されたニードルスリーブ１９内に位置する。スリーブ１９の遠位端を患者の身体に当て、ハウジング１１を遠位方向に動かすことによるスリーブ１９の近位運動によって、針１７の遠位端があらわになる。そのような相対運動によって、針１７の遠位端が患者の身体へと延びることができる。そのような挿入は、患者がスリーブ１９に対してハウジング１１を手で動かすことによって針１７が手動で挿入されるので、「手動」挿入と呼ばれる。
【００３２】
挿入の別の形態は、「自動化された」ものであり、それによって、針１７は、ハウジング１１に対して動く。そのような挿入は、スリーブ１９の動きによって、またはたとえばボタン１３などの別の起動の形態によってトリガすることができる。図１Ａおよび図１Ｂに示すように、ボタン１３は、ハウジング１１の近位端に位置する。しかしながら、他の実施形態では、ボタン１３は、ハウジング１１のある側面上に位置する。
【００３３】
他の手動または自動化された機能は、薬物の注射、または針の後退、または両方を含む。注射は、薬剤をシリンジ１８から針１７に通過させるために、栓すなわちピストン１４がシリンジ１８内の近位の場所からシリンジ１８内のより遠位の場所に動かされるプロセスである。いくつかの実施形態では、デバイス１０が起動される前、駆動ばね（図示せず）は圧縮下にある。駆動ばねの近位端は、ハウジング１１の近位領域Ｐ内に固定可能であり、駆動ばねの遠位端は、ピストン１４の近位表面に圧縮力を加えるように構成可能である。起動に続いて、駆動ばね内に貯蔵されたエネルギーの少なくとも一部は、ピストン１４の近位表面に加えられる。この圧縮力は、ピストン１４を遠位方向に動かすようにピストン１４に対して作用することができる。そのような遠位運動は、シリンジ１８内の液体薬剤を圧縮し、その液体薬剤を針１７から押し出すように作用する。
【００３４】
注射に続いて、針１７は、スリーブ１９またはハウジング１１内で後退可能である。使用者がデバイス１０を患者の身体から取り外すので、スリーブ１９が遠位方向に動くとき、後退が行われる。これが行われるのは、針１７がハウジング１１に対して依然として固定的に位置するからである。スリーブ１９の遠位端が針１７の遠位端を越えて動き、針１７が覆われると、スリーブ１９をロックすることができる。そのようなロッキングは、ハウジング１１に対するスリーブ１９の近位運動をロックすることを含む。
【００３５】
別の形態の針の後退は、針１７がハウジング１１に対して動かされる場合に行われる。そのような動きは、ハウジング１１内のシリンジ１８がハウジング１１に対して近位方向に動かされる場合に行われる。この近位運動は、遠位領域Ｄ内に位置する後退ばね（図示せず）を使用することによって達成可能である。圧縮された後退ばねは、起動されると、シリンジ１８を近位方向に動かすのに十分な力をシリンジ１８に供給することができる。十分な後退に続いて、針１７とハウジング１１との相対運動を、ロッキング機構でロックすることができる。さらに、ボタン１３またはデバイス１０の他の構成要素を、必要に応じてロックすることができる。
【００３６】
次に図２および図３を参照すると、本発明の第１の実施形態による注射デバイス２０の一部が示されている。注射デバイス２０は、上記で図１Ａおよび図１Ｂに関して説明された自動注射器１０に類似した機能を有する自動注射器２０の形をとり、同じ機能は同じ参照番号を保有する。違いは、上記で説明された自動注射器１０のキャップ１２が省略され、代替キャップ２１に置き換えられているということである。
【００３７】
本発明の第１の実施形態の自動注射器２０のキャップ２１は、ハウジング２４と内側シース２５とを有するニードルシールド２２を含む。内側シース２５は、ハウジング２４内で固定的に固設される。内側シース２５は円筒状の凹部２５Ａを含む。凹部２５Ａは、シリンジ１８の端部部分１８Ａを受けるように構成され、したがって、針１７は内側シース２５によって保護される。内側シース２５とシリンジ１８の端部部分１８Ａとの摩擦は、ニードルシールド２２を、針１７を覆う所定の位置に保持するのに十分である。
【００３８】
キャップ２１は、ギアアセンブリ２６と、アクチュエータ２７とをさらに含む。ギアアセンブリ２６は、ラックギア２８の形態をした直線ギア２８と、ピニオンギア２９の形態をした回転ギア２９とを含む。ラックギア２８は、ラックギア２８が内側シース２５に対して固定されるように、ニードルシールド２２のハウジング２４の周囲表面内に形成された複数の歯２８Ａの形態をとる。
【００３９】
ピニオンギア２９は、ピニオンギア２９の歯２９Ａがラックギア２８の歯２８Ａと係合するように、本体１１に回転可能に取り付けられる。ピニオンギア２９は、本体１１の周囲壁内のアパーチャ１１Ｂの中に回転可能に取り付けられる。ギアアセンブリ２６は、ピニオンギア２９の回転によって、自動注射器２０の中心軸Ａ−Ａの方向に直線的に動くようにラックギア２８が付勢されるように構成される。
【００４０】
アクチュエータ２７は、レバーアーム２７の形態をとる。レバーアーム２７は、一端においてピニオンギア２９に固定され、患者がレバーアーム２７に対して力を及ぼし、ピニオンギア２９が回転されるようにピニオンギア２９の回転軸のまわりでレバーアーム２７を枢動させることができるようになっている。ピニオンギア２９の回転によって、ラックギア２８は、自動注射器２０の中心軸Ａ−Ａの方向にピニオンギア２９に対して直線的に動き、したがって、ニードルシールド２２は本体１１に対して動かされる。
【００４１】
レバーアーム２７が第１の位置（図２に示される）にあるとき、レバーアーム２７は、自動注射器２０の中心軸Ａ−Ａと実質的に平行に延びる。そのうえ、レバーアーム２７が第１の位置にあるとき、ニードルシールド２２は本体１１内に受けられ、ニードルシールド２２の遠位端２２Ａは、本体１１の開いた遠位端１１Ａと軸方向に位置合わせされる。
【００４２】
キャップ２１は、最初は、シリンジ１８の端部部分１８Ａが内側シース２５（図２に示すように）の凹部２５Ａ内に完全に受けられ、レバーアーム２７が第１の位置にあるように、本体１１に取り付けられる。したがって、針１７は、針１７を滅菌状態に保ち、針１７が患者の負傷を引き起こすのを防止するために、ニードルシールド２２によって覆われる。
【００４３】
薬剤を注射するために、キャップ２１は、最初に、本体１１から取り外される。本体１１からのキャップ２１の取り外しは、患者が（図２における矢印「Ｆ」の方向に）本体１１に対してレバーアーム２７に対して力を及ぼし、ピニオンギア２９の回転軸のまわりで枢動するようにレバーアーム２７を付勢することによって達成される。これによって、ピニオンギア２９は回転するように付勢され、その結果、本体１１に対して（図３における矢印「Ｂ」の方向に）直線的に動くようにラックギア２８が付勢され、その結果、ニードルシールド２２は、本体１１から離れるように軸方向に付勢される。
【００４４】
針１７は、本体１１に対して固定される。したがって、患者がレバーアーム２７を第１の位置から離れるように付勢することにより、ニードルシールド２２が本体１１から離れるように付勢されると、ニードルシールド２２は、針１７から離れるように軸方向に動き、したがって、内側シース２５は、シリンジ１８の端部部分１８Ａから取り外される。患者は、レバーアーム２７が、ピニオンギア２９の回転軸のまわりで第２の位置（図３に示される）に回転されるまで、レバーアーム２７を第１の位置から離れるように引き続き動かし、シリンジ１８の端部部分１８Ａは、もはや内側シース２５の凹部２５Ａ内に受けられない。シリンジ１８の端部部分１８Ａが、内側シース２５内で凹部２５Ａから完全に取り外されると、キャップ２１と本体１１との摩擦が低減され、その結果、ニードルシールド２２のハウジング２４を本体１１から離れるように引っ張るだけでキャップ２１を本体１１から容易に取り外すことができる。
【００４５】
キャップ２１が本体１１から取り外され、本体１１の開いた遠位端１１Ａは、患者の注射部位に押し付けられる。次いで、投薬機構（図示せず）に針１７を注射部位に向かって動かし、薬剤を注射部位に投薬するために、投薬ボタン（図示せず）が押される。一代替実施形態（図示せず）では、投薬機構は、本体の開いた遠位端が注射部位に押し付けられるとき、注射部位に向かっての針の動きおよび／または薬剤の投薬が自動的に行われるように構成される。一代替実施形態（図示せず）では、針は、ニードルシールドが取り外されると本体の開いた遠位端から突き出し、針およびシリンジは、本体に対して動かないままである。
【００４６】
ギアアセンブリ２６およびレバーアーム２７は、ニードルシールド２２をシリンジ１８の端部部分１８Ａから取り外すために患者が及ぼさなければならない力を減少させるように構成される。この理由は、レバーアーム２７が、ピニオンギア２９に対して、てこの作用を及ぼし、したがって、ピニオンギア２９に遠いレバーアーム２７の端部に対して患者によって及ぼされる力が、ニードルシールド２２をシリンジ１８の端部部分１８Ａから離れるように付勢するようにニードルシールド２２に対して作用するより大きな力へと変えられるからである。したがって、本体１１からのキャップ２１の取り外しが容易にされる。さらに、ギアアセンブリ２６およびレバーアーム２７は、シリンジ１８の端部部分１８Ａからのニードルシールド２２の滑らかで制御された分離を可能にする。
【００４７】
上記で説明された実施形態では、キャップ２１は、ハウジング２４と内側シース２５とを有するニードルシールド２２を含む。別の実施形態（図示せず）では、キャップは、外側キャップをさらに含む。ニードルシールドは、外側キャップの内部に配置される。ニードルシールドは、外側キャップに固着される、またはそれと一体的に形成される。一実施形態では、外側キャップは、ニードルシールドのハウジングおよび内側シースと一体的に形成される。ラックギアは、たとえば、ニードルシールドまたは外側キャップの表面内に形成される。
【００４８】
上記で説明された実施形態では、ピニオンギア２９は本体１１に回転可能に連結されるが、代替実施形態（図示せず）では、ピニオンギア２９はキャップ２１に回転可能に連結される。そのような一代替実施形態（図示せず）では、キャップは、本体に取り外し可能に取り付けられる外側キャップをさらに含む。ニードルシールドは外側キャップ内に摺動可能に受けられ、ピニオンギアは外側キャップに回転可能に連結される。したがって、ピニオンギアの回転軸のまわりでのレバーアームの枢動運動により、ニードルシールドが本体から離れるように軸方向に動くようにニードルシールドを外側キャップに対して付勢する力がラックギアに対して及ぼされる。
【００４９】
上記で説明された実施形態では、ラックギア２８は、ニードルシールド２２のハウジング２４の周囲表面内に形成される複数の歯２８Ａの形態をとるが、一代替実施形態（図示せず）では、ラックギアは、本体の周囲表面内に形成される複数の歯の形態をとり、ピニオンギアは、キャップに回転可能に取り付けられる。
【００５０】
一代替実施形態（図示せず）では、ニードルシールドのハウジングは省略され、代わりに、ニードルシールドは、ラックギアを形成するその周囲表面内に形成された複数の歯を有するシースを含む。したがって、ラックギアは、シースに対して固定される。
【００５１】
上記で説明された実施形態では、針１７は、キャップ２１が本体１１から取り外され、投薬ボタンが押された後に、注射部位に向かって動くように配置される。しかしながら、一代替実施形態（図示せず）では、針１７が動かないままであることが認識されるべきである。そのような一実施形態では、針１７は、針１７が本体１１の開いた遠位端１１Ａから突き出すように配置される。したがって、ニードルシールド２２が針１７から取り外されると、使用者は、本体１１の開いた遠位端１１Ａを注射部位に押し付け、したがって、針１７は、注射部位に薬剤を投薬するために注射部位へと付勢される。したがって、針１７が本体１１の開いた遠位端１１Ａから十分な量突き出すならば、針１７が投薬機構によって注射部位に向かって動かされることは必要ではない。
【００５２】
上記で説明された実施形態では、レバーアーム２７は、自動注射器２０の中心軸Ａ−Ａと実質的に平行に延びる。したがって、レバーアーム２７が第１の位置にあるとき、自動注射器２０はコンパクトであり、そのため、収納および輸送が容易である。しかしながら、他の実施形態では（図示せず）、レバーアームが、自動注射器の中心軸に対してある角度をなして延びるように構成されることが認識されるべきである。そのような一実施形態では、レバーアームは、レバーアームが自動注射器の周囲端に向かって延びるように、レバーアームが第１の位置にあるとき、自動注射器の中心軸に対して鋭角をなして延びる。したがって、レバーアームおよび本体は、ニードルシールドを本体から離れるように付勢するようにレバーアームを第１の位置から離れるように動かすために、互いに向かって圧搾される。この圧搾運動は、特に患者が高齢者または虚弱である場合、患者が実行しやすく、自動注射器の片手操作を容易にする。
【００５３】
上記で説明された実施形態では、ニードルシールド２２の遠位端２２Ａは、レバーアーム２７が第１の位置にあるとき、本体１１の開いた遠位端１１Ａと軸方向に位置合わせされる。しかしながら、一代替実施形態（図示せず）では、ニードルシールド２２の遠位端２２Ａは、レバーアーム２７が第１の位置にあるとき、本体１１の開いた遠位端１１Ａを越えて軸方向に延びる。代替的に、本体１１の開いた遠位端１１Ａは、レバーアーム２７が第１の位置にあるとき、ニードルシールド２２の遠位端２２Ａを越えて軸方向に延びる。
【００５４】
次に図４および図５を参照すると、本発明の第２の実施形態による注射デバイス３０が示されている。注射デバイス３０は、上記で図１Ａおよび図１Ｂに関して説明された自動注射器１０に類似した機能を有する自動注射器３０の形態をとり、同じ機能は同じ参照番号を保有する。違いは、上記で説明された自動注射器１０のキャップ１２が省略され、代替キャップ３１に置き換えられているということである。
【００５５】
本発明の第２の実施形態の自動注射器３０のキャップ３１は、ニードルシールド３２と、外側キャップ３３とを含む。ニードルシールド３２は、外側キャップ３３内に受けられる。ニードルシールド３２は、針１７が保護されるように、針１７を受けるように構成される。
【００５６】
キャップ３１は、アクチュエータ３４と、ギアアセンブリ３５とをさらに含む。
【００５７】
アクチュエータ３４は、自動注射器３０の本体１１内に受けられ、自動注射器３０の中心軸Ａ−Ａの方向に本体１１に対して摺動可能である。本体１１は、本体１１の周囲壁内にアパーチャ１１Ａを含む。アクチュエータ３４は、本体１１内のアパーチャ１１Ａから延びる突出部３６を含む。アクチュエータ３４は、突出部３６が前記開いた遠位端１１Ａに向かって摺動されるとき本体１１の開いた遠位端１１Ａから延びる長手方向部材３７をさらに含む。
【００５８】
ギアアセンブリ３５は、第１および第２の直線ギア３８、３９と、第１および第２の回転ギア４０、４１とを含む。第１および第２の直線ギア３８、３９はそれぞれ、第１および第２のラックギア３８、３９の形態をとる。第１および第２の回転ギア４０、４１はそれぞれ、第１および第２のピニオンギア４０、４１の形態をとる。
【００５９】
第１のラックギア３８は、第１のラックギア３８がアクチュエータ３４に対して固定されるように、長手方向部材３７の表面内に形成された複数の歯の形態をとる。第２のラックギア３９は、第２のラックギア３９が外側キャップ３３に対して固定されるように、外側キャップ３３の周囲表面内に形成された複数の歯の形態をとる。
【００６０】
第１のピニオンギア４０は、第１のピニオンギア４０の歯が第１のラックギア３８の歯と係合するように、本体１１に回転可能に取り付けられる。第２のピニオンギア４１は、第２のピニオンギア４１の歯が第１のピニオンギア４０の歯および第２のラックギア３９の歯と係合するように、本体１１に回転可能に取り付けられる。したがって、第１のラックギア３８は、第１および第２のピニオンギア４０、４１を介して第２のラックギア３９に連結される。
【００６１】
ギアアセンブリ３５は、自動注射器３０の中心軸Ａ−Ａの方向における本体１１に対する第１のラックギア３８の直線運動により、第１のピニオンギア４０が回転するように構成される。第１のピニオンギア４０の回転によって、第２のピニオンギア４１が回転し、これによって、第２のラックギア３９が、第１のラックギア３８と同じ方向に直線的に動くように付勢される。したがって、本体１１に対するアクチュエータ３４の突出部３６の直線運動によって、同じ方向における本体１１に対する外側キャップ３３の直線運動が引き起こされる。
【００６２】
アクチュエータ３４が第１の位置（図４に示される）にあるとき、突出部３６は、自動注射器３０の近位端Ｐの近くに設置され、したがって、アクチュエータ３４の長手方向部材３７は本体１１へと後退される。
【００６３】
キャップ３１は、最初は、針１７がニードルシールド３２内に完全に受けられ（図４に示すように）、アクチュエータ３４が第１の位置にあるように、本体１１に取り付けられる。したがって、針１７は、針１７を滅菌状態に保ち、針１７が患者の負傷を引き起こすのを防止するために、ニードルシールド３２によって覆われる。
【００６４】
薬剤を注射するために、キャップ３１は、最初に、本体１１から取り外される。本体１１からのキャップ３１の取り外しは、患者が、自動注射器３０の遠位端Ｄに向かって（図４における矢印「Ｆ」の方向に）本体１１に対して突出部３６を付勢するようにアクチュエータ３４の突出部３６に対して力を及ぼすことによって達成される。これによって、長手方向部材３７が、本体１１の開いた遠位端１１Ａから付勢され、したがって、第１のラックギア３８は、突出部３６と同じ方向に本体１１に対して直線的に動かされる。第１のラックギア３８の直線運動によって、第１のピニオンギア４０が回転し、これによって、第２のピニオンギア４１が回転される。第２のピニオンギア４１の回転によって、第２のラックギア３９が、第１のラックギア３８と同じ方向に（矢印「Ｆ」の方向に）直線的に動く。したがって、第２のラックギア３９に対して固定された外側キャップ３３と、外側キャップ３３に対して固定されたニードルシールド３２は、本体１１から離れるように付勢され、したがって、ニードルシールド３２は、針１７から離れるように動く。
【００６５】
患者は、アクチュエータ３４が第２の位置に到達する（図５に示されるように）まで、突出部３６に対して力を引き続き及ぼし、突出部３６は、第１の位置よりも自動注射器３０の遠位端Ｄの近くに設定され、ニードルシールド３２は針１７から分離される。キャップ３１と本体１１と針１７との摩擦は、針１７からニードルシールド３２が分離されると低減され、したがって、キャップ３１は、外側キャップ３３を本体１１から離れるように引っ張るだけで本体１１から容易に取り外すことができる。場合により、キャップ３１は、クリップ（図示せず）によって本体１１上に保たれる。したがって、ニードルシールド３２が針１７から分離された後、使用者は、本体１１からキャップ３１のクリップを外して（ｕｎｃｌｉｐ）、キャップ３１を本体１１から取り外すことができる。
【００６６】
キャップ３１が本体１１から取り外された状態で、長手方向部材３７は、患者の注射部位に押し付けられる。次いで、投薬ボタン１３は、投薬機構（図示せず）に、針１７を注射部位に向かって動かし、注射部位に薬剤を投薬させるために押される。一代替実施形態（図示せず）では、投薬機構は、長手方向部材が注射部位に押し付けられるとき、注射部位に向かっての針の動きおよび／または薬剤の投薬が自動的に行われるように構成される。
【００６７】
ギアアセンブリ３５は、ニードルシールド３２を針１７から取り外すために患者が及ぼさなければならない力を減少させるように構成される。より具体的には、ギアアセンブリ３５は、第１の力が患者によってアクチュエータ３４を介して第１のラックギア３８に対して及ぼされることにより、第１の力よりも大きい第２の力が、第２のラックギア３９によってニードルシールド３２に対して及ぼされるように、小さいギア比を有するように構成される。したがって、アクチュエータ３４が本体１１に対して第１の距離だけ動くことにより、外側キャップ３３が本体１１に対して、第１の距離よりも短い第２の距離だけ動く。この小さいギア比は、第１のピニオンギア４０の直径を第２のピニオンギア４１よりも小さくすることによって達成される。したがって、患者によってアクチュエータ３５の突出部３６に対して及ぼされる力が、ニードルシールド３２を針１７から離れるように付勢するようにニードルシールド３２に対して作用するより大きな力へと変えられるので、ギアアセンブリ３５は、本体１１からのキャップ３１の取り外しを容易にする。さらに、アクチュエータ３４およびギアアセンブリ３５構成は、針１７からのニードルシールド３２の滑らかで制御された分離を可能にする。
【００６８】
アクチュエータ３４は、ニードルシールド３２が針１７に取り付けられており、注射の前に取り外されなければならないことを患者に示すために、アクチュエータ３４が第１の位置にあるとき本体１１内のアパーチャ１１Ａを通して視認可能である視覚的インジケータを含むことができる。
【００６９】
上記で説明された実施形態では、長手方向部材３７は、突出部３６が開いた遠位端１１Ａに対して摺動されるとき、本体１１の開いた遠位端１１Ａから延びる。したがって、長手方向部材３７は、患者の注射部位に押し付けられる。しかしながら、一代替実施形態（図示せず）では、長手方向部材は、突出部が本体の前記開いた遠位端に向かって摺動されるとき、本体の開いた遠位端に向かって付勢されるが、前記開いた遠位端から延びない。そのような一代替実施形態では、本体の開いた遠位端は、薬剤が投薬される前に注射部位に押し付けられる。
【００７０】
上記で説明された実施形態では、針は、針が注射部位に対して動かされるように、投薬機構によって本体に対して動かされる。しかしながら、代替実施形態（図示せず）では、針は、本体に対して動かないままである。一代替実施形態（図示せず）では、ニードルシールドが取り外され、長手方向部材が注射部位に押し付けられると、長手方向部材は、本体の開いた遠位端へと引き込み可能であり、したがって、針が本体の開いた遠位端から突き出し、注射部位に貫入する。場合により、長手方向部材が注射部位に押し付けられたときの本体への長手方向部材の動きは、突出部から連結解除され、したがって、本体への長手方向部材の動きは、突出部の対応する動きを引き起こさない。これは、ラックギアおよび直線ギアが動きの一方向にのみ係合するようにラックギアおよび直線ギアをラチェット構成にすることによって達成される。
【００７１】
上記で説明された実施形態では、アクチュエータ３４が第１の位置から第２の位置に動かされると、ニードルシールド３２は針１７から分離されるが、キャップ３１は、依然として本体１１上に保たれる。次いで、キャップ３１が、使用者によって本体１１から取り外される。しかしながら、一代替実施形態（図示せず）では、アクチュエータは、アクチュエータが第１の位置から第２の位置に動かされるとキャップが本体から完全に取り外されるように構成される。そのような一実施形態では、ニードルシールドは、外側キャップに固定的に固着され、したがって、ニードルシールドが長手方向部材によって本体から離れるように付勢されると、外側キャップも本体から離れるように付勢される。
【００７２】
上記で説明された実施形態では、自動注射器３０は１つのギアアセンブリ３５を含むが、代替実施形態（図示せず）では、自動注射器は、複数のギアアセンブリを含む。そのような一代替実施形態では、自動注射器は、３つのギアアセンブリを含む。ギアアセンブリの各々は、第１および第２のラックギアと、第１および第２のピニオンギアとを含む。ギアアセンブリは、自動注射器の中心軸のまわりに配置される。複数のギアアセンブリを有する実施形態は、ギア間の摩擦が増加されるように、ギアアセンブリのうちの少なくとも１つの対応するギアが常に互いに対して付勢されるので、第１および第２の直線ギアならびに第１および第２の回転ギアが摩擦ギアであるときに有利であることがわかっている。
【００７３】
上記で説明された第１および第２の実施形態では、直線ギア２８、３８、３９および回転ギア２９、４０、４１は歯を有するが、代替実施形態（図示せず）では、ギアは歯を含まない。そのような一代替実施形態では、直線ギア２８、３８、３９および回転ギア２９、４０、４１は摩擦ギアであり、噛み合う歯を有するのではなく、摩擦を介して係合する。
【００７４】
次に図６および図７を参照すると、本発明の第３の実施形態による注射デバイス５０が示されている。注射デバイス５０は、上記で図２および図３に関して説明された本発明の第１の実施形態の自動注射器２０に類似した機能を有する自動注射器５０の形をとり、同じ機能は同じ参照番号を保有する。違いは、上記で説明された自動注射器２０のキャップ２１が省略され、代替キャップ５１に置き換えられているということである。
【００７５】
本発明の第３の実施形態の自動注射器５０のキャップ５１は、ニードルシールド５２と、外側キャップ５３とを含む。ニードルシールド５２は、外側キャップ５３内に設置され、それと固定される。
【００７６】
ニードルシールド５２は、ハウジング５４と、内側シース５５とを含む。内側シース５５は、ハウジング５４内で固定的に固着される。内側シース５５は円筒状の凹部５５Ａを含む。凹部５５Ａは、シリンジ１８の端部部分１８Ａを受けるように構成され、したがって、針１７は内側シース５５によって保護される。内側シース５５とシリンジ１８の端部部分１８Ａとの摩擦は、ニードルシールド５２を、針１７を覆う所定の位置に保持するのに十分である。
【００７７】
キャップ５１は、ギアアセンブリ５６と、アクチュエータ５７とをさらに含む。ギアアセンブリ５６は、ラックギア５８の形態をした直線ギア５８と、ラチェットギア５９の形態をした回転ギア５９とを含む。ラックギア５８は、ラックギア５８が内側シース５５に対して固定されるように、ニードルシールド５２のハウジング５４の周囲表面内に形成された複数の歯５８Ａの形態をとる。
【００７８】
ラチェットギア５９は、本体１１の周囲壁内のアパーチャ１１Ｂ内に回転可能に取り付けられ、本体１１の内部に設置されたニードルスリーブ１９内のアパーチャを貫通する。ラチェットギア５９は、ラチェットギア５９の回転軸から離れるように延びる複数の可撓性要素５９Ａを含む。ラチェットギア５９は、ラチェットギア５９の可撓性要素５９Ａがラックギア５８の歯５８Ａと係合するように配置される。
【００７９】
ギアアセンブリ５６が、第１の回転方向（図６において矢印「Ｘ」によって示される）におけるラチェットギア５９の回転によって、可撓性要素５９Ａが、ラックギア５８が本体１１から離れるように（図６における矢印「Ｃ」の方向に）直線的に動かされるように、ラックギア５８の歯５８Ａに対して付勢されるように構成される。さらに、ギアアセンブリ５６が、第１の回転方向Ｘと反対の第２の回転方向におけるラチェットギア５９の回転によって、ラチェットギア５９の可撓性要素５９Ａが、ラチェットギア５９がラックギア５８の直線運動なしで回転するように、屈曲し、ラックギア５８の歯５８Ａの表面上で動くように構成される。したがって、ラチェットギア５９は、ラックギア５８を一方向にのみ駆動するように構成される。
【００８０】
アクチュエータ５７は、レバーアーム５７の形態をとる。レバーアーム５７は、一端においてラチェットギア５９に固定され、患者がレバーアーム５７に対して力を及ぼし、ラチェットギア５９が回転されるようにラチェットギア５９の回転軸のまわりでレバーアーム５７を枢動させることができるようになっている。論じられるように、第１の回転方向Ｘにおけるラチェットギア５９の回転によって、ラックギア５８が、自動注射器５０の中心軸の方向にラチェットギア５９に対して直線的に動き、したがって、ニードルシールド５２が本体１１から離れるように動かされる。
【００８１】
レバーアーム５７が第１の位置にある（図６に示される）とき、レバーアーム５７は、レバーアーム５７の自由端が本体１１から離隔されるように本体１１から離れるように延びる。付勢部材５７Ａ、たとえば、ばねまたは弾性材料の一部分は、レバーアーム５７を第１の位置へと付勢する。そのうえ、レバーアーム５７が第１の位置にあるとき、ニードルシールド５２が、本体１１の開いた遠位端から延びるニードルスリーブ１９内に受けられる。
【００８２】
キャップ５１は、最初は、シリンジ１８の端部部分１８Ａは内側シース５５の凹部５５Ａ内に完全に受けられ（図６に示されるように）、レバーアーム５７が第１の位置にあるように、本体１１に取り付けられる。したがって、針１７は、針１７を滅菌状態に保ち、針１７が患者の負傷を引き起こすのを防止するために、ニードルシールド５２によって覆われる。
【００８３】
薬剤を注射するために、キャップ５１は、最初に、本体１１から取り外される。本体１１からのキャップ５１の取り外しは、患者が（図６における矢印「Ｆ」の方向に）本体１１に対してレバーアーム５７に対して力を及ぼし、レバーアーム５７の自由端が本体１１に向かって動くように、ラチェットギア５９の回転軸のまわりで枢動するようにレバーアーム５７を付勢することによって達成される。これによって、ラチェットギア５９が第１の回転方向Ｘに回転するように付勢され、その結果、ラチェットギア５９の可撓性要素５９Ａがラックギア５８の歯５８Ａに対して付勢される。したがって、ラックギア５８は、ニードルシールド５２が本体１１から離れるように軸方向に付勢されるように、本体１１に対して（図６における矢印「Ｃ」の方向に）直線的に動くように付勢される。
【００８４】
針１７は、本体１１に対して固定される。したがって、患者がレバーアーム５７を第１の位置から離れるように付勢することにより、ニードルシールド５２が本体１１から離れるように付勢されると、ニードルシールド５２および外側キャップ５３は、針１７から離れるように軸方向に動き、したがって、内側シース５５は、シリンジ１８の端部部分１８Ａから取り外される。患者は、レバーアーム５７がラチェットギア５９の回転軸のまわりで第２の位置（図７に示される）に回転されるまで、レバーアーム５７を第１の位置から離れるように引き続き動かし、レバーアーム５７の自由端は本体１１に当接し、レバーアーム５７は、自動注射器５０の中心軸と実質的に平行に延びる。次いで、レバーアーム５７は、付勢部材５７Ａが第１の位置に後ろにレバーアーム５７を動かすように解放される。次いで、使用者は、レバーアーム５７を第１の位置へと再び付勢し、したがって、ラチェットギア５９は第１の回転方向Ｘに回転し、したがって、キャップ５１は、本体１１およびシリンジ１８から離れるようにさらに付勢される。この本体１１に対するレバーアーム５７の往復運動は、シリンジ１８の端部部分１８Ａがもはや内側シース５５の凹部５５Ａ内に受けられなくなるまで繰り返され、したがって、キャップ５１と本体１１および／またはニードルスリーブ１９との摩擦が低減され、その結果、外側キャップ５３を本体１１から離れるように引っ張るだけでキャップ５１を本体１１から容易に取り外すことができる。
【００８５】
キャップ５１が本体１１から取り外されると、ニードルスリーブ１９の開いた遠位端１９Ａは、患者の注射部位に押し付けられる。次いで、投薬機構（図示せず）に針１７を注射部位に向かって動かし、薬剤を注射部位に投薬するために、投薬ボタン（図示せず）が押される。一代替実施形態（図示せず）では、ニードルスリーブが省略され、代わりに、本体の開いた遠位端が患者の注射部位に押し付けられる。
【００８６】
本体１１に対するレバーアーム５７の小さい範囲の動きのみが、ニードルシールド５２および外側キャップ５３を本体１１から離れるように付勢するために必要とされるので本体１１に対するレバーアーム５７の往復運動は、使用者が実行しやすくなることがある。さらに、ギアアセンブリ５６は、使用者によってレバーアーム５７に対して及ぼされる力が、ニードルシールド５２に対して作用するより大きな力へと変えられ、それによって、本体１１からのキャップ５１の取り外しを容易にするようなものである。
【００８７】
上記で説明された実施形態の一代替形態では、付勢部材５７Ａが省略され、代わりに、使用者が、レバーアーム５７を第２の位置から第１の位置に手動で動かす。
【００８８】
本明細書で使用する用語「薬物」または「薬剤」は、１つまたはそれ以上の薬学的に活性な化合物を説明するために本明細書において使用される。以下に説明されるように、薬物または薬剤は、１つまたはそれ以上の疾患を処置するための、さまざまなタイプの製剤の少なくとも１つの低分子もしくは高分子、またはその組み合わせを含むことができる。例示的な薬学的に活性な化合物は、低分子；ポリペプチド、ペプチド、およびタンパク質（たとえばホルモン、成長因子、抗体、抗体フラグメント、および酵素）；炭水化物および多糖類；ならびに核酸、二本鎖または一本鎖ＤＮＡ（裸およびｃＤＮＡを含む）、ＲＮＡ、アンチセンスＤＮＡおよびＲＮＡなどのアンチセンス核酸、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、リボザイム、遺伝子、およびオリゴヌクレオチドを含むことができる。核酸は、ベクター、プラスミド、またはリポソームなどの分子送達システムに組み込むことができる。これらの薬物の１つまたはそれ以上の混合物もまた、企図される。
【００８９】
用語「薬物送達デバイス」は、薬物をヒトまたは動物の体内に投薬するように構成されたあらゆるタイプのデバイスまたはシステムを包含するものである。限定されることなく、薬物送達デバイスは、注射デバイス（たとえばシリンジ、ペン型注射器、自動注射器、大容量デバイス、ポンプ、かん流システム、または眼内、皮下、筋肉内、もしくは血管内送達にあわせて構成された他のデバイス）、皮膚パッチ（たとえば、浸透圧性、化学的、マイクロニードル）、吸入器（たとえば鼻用または肺用）、埋め込み（たとえば、コーティングされたステント、カプセル）、または胃腸管用の供給システムとすることができる。ここに説明される薬物は、針、たとえば小ゲージ針を含む注射デバイスで特に有用であることができる。
【００９０】
薬物または薬剤は、薬物送達デバイスで使用するように適用された主要パッケージまたは「薬物容器」内に含むことができる。薬物容器は、たとえば、カートリッジ、シリンジ、リザーバ、または１つまたはそれ以上の薬学的に活性な化合物の保存（たとえば短期または長期保存）に適したチャンバを提供するように構成された他の容器とすることができる。たとえば、一部の場合、チャンバは、少なくとも１日（たとえば１日から少なくとも３０日まで）の間薬物を保存するように設計することができる。一部の場合、チャンバは、約１カ月から約２年の間薬物を保存するように設計することができる。保存は、室温（たとえば約２０℃）または冷蔵温度（たとえば約−４℃から約４℃まで）で行うことができる。一部の場合、薬物容器は、薬物製剤の２つまたはそれ以上の成分（たとえば薬物および希釈剤、または２つの異なるタイプの薬物）を別々に、各チャンバに１つずつ保存するように構成された二重チャンバカートリッジとすることができ、またはこれを含むことができる。そのような場合、二重チャンバカートリッジの２つのチャンバは、ヒトまたは動物の体内に投薬する前、および／または投薬中に薬物または薬剤の２つまたはそれ以上の成分間で混合することを可能にするように構成することができる。たとえば、２つのチャンバは、これらが（たとえば２つのチャンバ間の導管によって）互いに流体連通し、所望の場合、投薬の前にユーザによって２つの成分を混合することを可能にするように構成することができる。代替的に、またはこれに加えて、２つのチャンバは、成分がヒトまたは動物の体内に投薬されているときに混合することを可能にするように構成することができる。
【００９１】
本明細書において説明される薬物送達デバイスおよび薬物は、数多くの異なるタイプの障害の処置および／または予防に使用することができる。例示的な障害は、たとえば、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病に伴う合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症を含む。さらなる例示的な障害は、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチである。
【００９２】
糖尿病または糖尿病に伴う合併症の処置および／または予防のための例示的な薬物は、インスリン、たとえばヒトインスリン、またはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、ＧＬＰ−１類似体もしくはＧＬＰ−１受容体アゴニスト、またはその類似体もしくは誘導体、ジペプチジルペプチダーゼ−４（ＤＰＰ４）阻害剤、または薬学的に許容される塩もしくはその溶媒和物、またはそれらの任意の混合物を含む。本明細書において使用される用語「誘導体」は、元の物質と構造的に十分同様のものであり、それによって同様の機能または活性（たとえば治療効果性）を有することができる任意の物質を指す。
【００９３】
例示的なインスリン類似体は、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン（インスリングラルギン）；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリンおよびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００９４】
例示的なインスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。例示的なＧＬＰ−１、ＧＬＰ−１類似体およびＧＬＰ−１受容体アゴニストは、たとえば：リキシセナチド（Ｌｉｘｉｓｅｎａｔｉｄｅ）／ＡＶＥ００１０／ＺＰ１０／リキスミア（Ｌｙｘｕｍｉａ）、エキセナチド（Ｅｘｅｎａｔｉｄｅ）／エクセンディン−４（Ｅｘｅｎｄｉｎ−４）／バイエッタ（Ｂｙｅｔｔａ）／ビデュリオン（Ｂｙｄｕｒｅｏｎ）／ＩＴＣＡ６５０／ＡＣ−２９９３（アメリカドクトカゲの唾液腺によって産生される３９アミノ酸ペプチド）、リラグルチド（Ｌｉｒａｇｌｕｔｉｄｅ）／ビクトザ（Ｖｉｃｔｏｚａ）、セマグルチド（Ｓｅｍａｇｌｕｔｉｄｅ）、タスポグルチド（Ｔａｓｐｏｇｌｕｔｉｄｅ）、シンクリア（Ｓｙｎｃｒｉａ）／アルビグルチド（Ａｌｂｉｇｌｕｔｉｄｅ）、デュラグルチド（Ｄｕｌａｇｌｕｔｉｄｅ）、ｒエクセンディン−４、ＣＪＣ−１１３４−ＰＣ、ＰＢ−１０２３、ＴＴＰ−０５４、ラングレナチド（Ｌａｎｇｌｅｎａｔｉｄｅ）／ＨＭ−１１２６０Ｃ、ＣＭ−３、ＧＬＰ−１エリゲン、ＯＲＭＤ−０９０１、ＮＮ−９９２４、ＮＮ−９９２６、ＮＮ−９９２７、ノデキセン（Ｎｏｄｅｘｅｎ）、ビアドール（Ｖｉａｄｏｒ）−ＧＬＰ−１、ＣＶＸ−０９６、ＺＹＯＧ−１、ＺＹＤ−１、ＧＳＫ−２３７４６９７、ＤＡ−３０９１、ＭＡＲ−７０１、ＭＡＲ７０９、ＺＰ−２９２９、ＺＰ−３０２２、ＴＴ−４０１、ＢＨＭ−０３４、ＭＯＤ−６０３０、ＣＡＭ−２０３６、ＤＡ−１５８６４、ＡＲＩ−２６５１、ＡＲＩ−２２５５、エキセナチド（Ｅｘｅｎａｔｉｄｅ）−ＸＴＥＮおよびグルカゴン−Ｘｔｅｎである。
【００９５】
例示的なオリゴヌクレオチドは、たとえば：家族性高コレステロール血症の処置のためのコレステロール低下アンチセンス治療薬である、ミポメルセン（ｍｉｐｏｍｅｒｓｅｎ）／キナムロ（Ｋｙｎａｍｒｏ）である。
【００９６】
例示的なＤＰＰ４阻害剤は、ビルダグリプチン（Ｖｉｌｄａｇｌｉｐｔｉｎ）、シタグリプチン（Ｓｉｔａｇｌｉｐｔｉｎ）、デナグリプチン（Ｄｅｎａｇｌｉｐｔｉｎ）、サキサグリプチン（Ｓａｘａｇｌｉｐｔｉｎ）、ベルベリン（Ｂｅｒｂｅｒｉｎｅ）である。
【００９７】
例示的なホルモンは、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、およびゴセレリンなどの、脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストを含む。
【００９８】
例示的な多糖類は、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩を含む。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。ヒアルロン酸誘導体の例としては、ＨｙｌａｎＧ−Ｆ２０／Ｓｙｎｖｉｓｃ、ヒアルロン酸ナトリウムがある。
【００９９】
本明細書において使用する用語「抗体」は、免疫グロブリン分子またはその抗原結合部分を指す。免疫グロブリン分子の抗原結合部分の例は、抗原を結合する能力を保持するＦ（ａｂ）およびＦ（ａｂ’）２フラグメントを含む。抗体は、ポリクローナル、モノクローナル、組換え型、キメラ型、非免疫型またはヒト化、完全ヒト型、非ヒト型（たとえばマウス）、または一本鎖抗体とすることができる。いくつかの実施形態では、抗体はエフェクター機能を有し、補体を固定することができる。いくつかの実施形態では、抗体は、Ｆｃ受容体と結合する能力が低く、または結合することはできない。たとえば、抗体は、アイソタイプもしくはサブタイプ、抗体フラグメントまたは変異体とすることができ、Ｆｃ受容体との結合を支持せず、たとえば、これは、突然変異したまたは欠失したＦｃ受容体結合領域を有する。
【０１００】
用語「フラグメント」または「抗体フラグメント」は、全長抗体ポリペプチドを含まないが、抗原と結合することができる全長抗体ポリペプチドの少なくとも一部分を依然として含む、抗体ポリペプチド分子（たとえば、抗体重鎖および／または軽鎖ポリペプチド）由来のポリペプチドを指す。抗体フラグメントは、全長抗体ポリペププチドの切断された部分を含むことができるが、この用語はそのような切断されたフラグメントに限定されない。本発明に有用である抗体フラグメントは、たとえば、Ｆａｂフラグメント、Ｆ（ａｂ’）２フラグメント、ｓｃＦｖ（一本鎖Ｆｖ）フラグメント、直鎖抗体、二重特異性、三重特異性、および多重特異性抗体（たとえば、ダイアボディ、トリアボディ、テトラボディ）などの単一特異性または多重特異性抗体フラグメント、ミニボディ、キレート組換え抗体、トリボディまたはバイボディ、イントラボディ、ナノボディ、小モジュラー免疫薬（ＳＭＩＰ）、結合ドメイン免疫グロブリン融合タンパク質、ラクダ化抗体、およびＶＨＨ含有抗体を含む。抗原結合抗体フラグメントのさらなる例は、当技術分野で知られている。
【０１０１】
用語「相補性決定領域」または「ＣＤＲ」は、特異的抗原認識を仲介する役割を主に担う重鎖および軽鎖両方のポリペプチドの可変領域内の短いポリペプチド配列を指す。用語「フレームワーク領域」は、ＣＤＲ配列ではなく、ＣＤＲ配列の正しい位置決めを維持して抗原結合を可能にする役割を主に担う重鎖および軽鎖両方のポリペプチドの可変領域内のアミノ酸配列を指す。フレームワーク領域自体は、通常、当技術分野で知られているように、抗原結合に直接的に関与しないが、特定の抗体のフレームワーク領域内の特定の残基が、抗原結合に直接的に関与することができ、またはＣＤＲ内の１つまたはそれ以上のアミノ酸が抗原と相互作用する能力に影響を与えることができる。
【０１０２】
例示的な抗体は、アンチＰＣＳＫ−９ｍＡｂ（たとえばアリロクマブ（Ａｌｉｒｏｃｕｍａｂ））、アンチＩＬ−６ｍＡｂ（たとえばサリルマブ（Ｓａｒｉｌｕｍａｂ））、およびアンチＩＬ−４ｍＡｂ（たとえばデュピルマブ（Ｄｕｐｉｌｕｍａｂ））である。
【０１０３】
本明細書において説明される化合物は、（ａ）化合物または薬学的に許容されるその塩、および（ｂ）薬学的に許容される担体を含む医薬製剤において使用することができる。化合物はまた、１つまたはそれ以上の他の医薬品有効成分を含む医薬製剤、または存在する化合物またはその薬学的に許容される塩が唯一の有効成分である医薬製剤において使用することもできる。したがって、本開示の医薬製剤は、本明細書において説明される化合物および薬学的に許容される担体を混合することによって作られる任意の製剤を包含する。
【０１０４】
本明細書において説明される任意の薬物の薬学的に許容される塩もまた、薬物送達デバイスにおける使用に企図される。薬学的に許容される塩は、たとえば酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩は、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩である。塩基性塩は、たとえば、アルカリもしくはアルカリ土類金属、たとえばＮａ＋、もしくはＫ＋、もしくはＣａ２＋、またはアンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１からＲ４は互いに独立して：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６−アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６−アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０−アリル基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０−ヘテロアリール基を意味する）から選択されるカチオンを有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、当業者に知られている。
【０１０５】
薬学的に許容される溶媒和物は、たとえば、水和物またはメタノラート（ｍｅｔｈａｎｏｌａｔｅ）またはエタノラート（ｅｔｈａｎｏｌａｔｅ）などのアルカノラート（ａｌｋａｎｏｌａｔｅ）である。
【０１０６】
当業者は、本明細書に記載の物質、配合物、装置、方法、システム、および実施形態のさまざまな構成要素の修正（追加および／または除去）が、そのような修正およびそのあらゆる均等物を包含する本発明の全範囲および趣旨から逸脱することなく、なされることを理解するであろう。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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