(57)【要約】本明細書で提供される人工心臓弁は、腎被膜組織弁尖を含むことができる。場合により、人工心臓弁は、合せて固定されかつ拡張可能管状部材内に保持される複数の弁尖を含むことができる。腎被膜組織は、ウシ、ブタ、ウマ、ヤギまたはヒツジ等の家畜から取得することができる。場合により、腎被膜組織は、張力をかけ（たとえば、二軸方向に張力をかけ）かつ／または化学的に架橋することができる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
互いに固定されかつ拡張可能管状部材内に保持された複数の弁尖を備え、各弁尖が架橋された腎被膜組織を含む、人工心臓弁。
【請求項２】
前記腎被膜組織が二軸方向に延伸されている、請求項１に記載の人工心臓弁。
【請求項３】
各弁尖が腎被膜組織の複数の層を含む、請求項２に記載の人工心臓弁。
【請求項４】
前記腎被膜組織が家畜から取得される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の人工心臓弁。
【請求項５】
前記腎被膜組織がウシ腎被膜組織である、請求項１〜３のいずれか一項に記載の人工心臓弁。
【請求項６】
前記腎被膜組織がブタ腎被膜組織である、請求項１〜３のいずれか一項に記載の人工心臓弁。
【請求項７】
前記腎被膜組織がウマ腎被膜組織である、請求項１〜３のいずれか一項に記載の人工心臓弁。
【請求項８】
前記腎被膜組織がヒツジ腎被膜組織である、請求項１〜３のいずれか一項に記載の人工心臓弁。
【請求項９】
前記腎被膜組織がヤギ腎被膜組織である、請求項１〜３のいずれか一項に記載の人工心臓弁。
【請求項１０】
前記腎被膜組織が、グルタルアルデヒドで化学的に架橋されている、請求項１〜７のいずれか一項に記載の人工心臓弁。
【請求項１１】
前記腎被膜組織が、２５マイクロメートル〜７５マイクロメートルの厚さを有する、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の人工心臓弁。
【請求項１２】
各弁尖が、５０マイクロメートル〜０．３３ｍｍの総厚さを有するように腎被膜組織の１つまたは複数の層を有する、請求項１１に記載の人工心臓弁。
【請求項１３】
前記腎被膜組織が、７３％〜９４％の含水量を有する、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の人工心臓弁。
【請求項１４】
前記腎被膜組織が、３．６ＭＰａ〜８．０ＭＰａの最大引張強さを有する、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の人工心臓弁。
【請求項１５】
前記弁尖が、二軸方向に延伸されかつ架橋された腎被膜組織からなる、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の人工心臓弁。
【請求項１６】
互いに固定されかつ拡張可能管状部材内に保持された複数の弁尖を備え、各弁尖が架橋された腎被膜組織を含む、人工心臓弁。
【請求項１７】
前記腎被膜組織が二軸方向に延伸されている、請求項１６に記載の人工心臓弁。
【請求項１８】
各弁尖が腎被膜組織の複数の層を含む、請求項１６に記載の人工心臓弁。
【請求項１９】
前記腎被膜組織が家畜から取得される、請求項１６に記載の人工心臓弁。
【請求項２０】
前記腎被膜組織がウシ腎被膜組織である、請求項１６に記載の人工心臓弁。
【請求項２１】
前記腎被膜組織がブタ腎被膜組織である、請求項１６に記載の人工心臓弁。
【請求項２２】
前記腎被膜組織がウマ腎被膜組織である、請求項１６に記載の人工心臓弁。
【請求項２３】
前記腎被膜組織がヒツジ腎被膜組織である、請求項１６に記載の人工心臓弁。
【請求項２４】
前記腎被膜組織がヤギ腎被膜組織である、請求項１６に記載の人工心臓弁。
【請求項２５】
前記腎被膜組織が、グルタルアルデヒドで化学的に架橋されている、請求項１６に記載の人工心臓弁。
【請求項２６】
前記腎被膜組織が、２５マイクロメートル〜７５マイクロメートルの厚さを有する、請求項１６に記載の人工心臓弁。
【請求項２７】
各弁尖が、５０マイクロメートル〜０．３３ｍｍの総厚さを有するように腎被膜組織の１つまたは複数の層を有する、請求項２６に記載の人工心臓弁。
【請求項２８】
前記腎被膜組織が、７３％〜９４％の含水量を有する、請求項１６に記載の人工心臓弁。
【請求項２９】
前記腎被膜組織が、３．６ＭＰａ〜８．０ＭＰａの最大引張強さを有する、請求項１６に記載の人工心臓弁。
【請求項３０】
前記弁尖が、二軸方向に延伸されかつ架橋された腎被膜組織からなる、請求項１６に記載の人工心臓弁。
【請求項３１】
前記腎被膜組織が、４３マイクロメートルの厚さと、約８６％の含水量と、約６．８ＭＰａの最大引張強さとを有する、請求項１６に記載の人工心臓弁。
【請求項３２】
腎被膜組織弁尖を形成する方法であって、
（ａ）家畜から腎被膜を取得するステップと、
（ｂ）前記腎被膜を切断して、腎被膜組織の実質的に平面のパッチにするステップと、
（ｃ）前記腎被膜組織のパッチに張力が加えられている間に、前記腎被膜組織を、少なくとも１０分間、化学架橋剤と接触させるステップと、
（ｄ）前記パッチから弁尖を切り出すステップであって、前記弁尖が本体部分および２つのスリーブ部分を備える、ステップと、
を含む方法。
【請求項３３】
前記腎被膜組織のパッチに張力を加えるステップをさらに含む、請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記化学架橋剤がグルタルアルデヒドである、請求項３２に記載の方法。
【請求項３５】
前記パッチは、張力がかけられている間に前記グルタルアルデヒドの溶液に浸漬される、請求項３４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２０１６年１１月４日にＰＣＴ国際特許出願として、すべての国を指定する場合の出願人である米国企業ボストン・サイエンティフィック・サイメド・インコーポレイテッド（Ｂｏｓｔｏｎ  Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ  ＳｃｉＭｅｄ，Ｉｎｃ．）、ならびにすべての国を指定する場合の発明者である米国国民リン・Ｅ・スワンソン（Ｌｙｎｎｅ  Ｅ．Ｓｗａｎｓｏｎ）、およびすべての国を指定する場合の発明者である米国国民クリスタル・マリー・アンダーソン−クナナン（Ｃｒｙｓｔａｌ  Ｍａｒｉｅ  Ａｎｄｅｒｓｏｎ−Ｃｕｎａｎａｎ）、およびすべての国を指定する場合の発明者である米国国民キャサリン・コーラ・ファザッカーリー（Ｋａｔｈｅｒｉｎｅ  Ｃｏｒａ  Ｆａｚａｃｋｅｒｌｅｙ）、およびすべての国を指定する場合の発明者である米国国民フィリップ・Ｄ・クロンプトン（Ｐｈｉｌｉｐ  Ｄ．Ｃｒｏｍｐｔｏｎ）の名義で出願されており、２０１５年１１月１０日に出願された米国仮特許出願第６２／２５３，２２５号明細書および２０１６年１１月１日に出願された米国特許出願第１５／３４０，２４２号明細書に対する優先権を主張し、それらの出願の内容は全体として参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本明細書は、腎被膜材料から作製された弁尖を提供する。
【背景技術】
【０００３】
心臓弁手術を用いて、罹患した心臓弁を修復するかまたは置換することができる。たとえば、一般に狭窄症と呼ばれる、自己心臓弁の狭窄がある場合、または自己弁が漏れるかもしくは逆流する場合、心臓弁置換の必要が示される場合がある。罹患した心臓弁の修復または置換は、たとえば、患者に対して異種の生体組織を含む人工心臓弁（たとえば、異種移植片）の導入を含む場合がある。人工心臓弁を作製するために使用される一般的な生体組織は、心膜組織、通常はウシまたはブタである。
【発明の概要】
【０００４】
本明細書で提供される人工心臓弁は、弁尖材料として腎被膜組織を使用する。腎被膜（ｒｅｎａｌ  ｃａｐｓｕｌｅ）としても知られる腎被膜（ｋｉｄｎｅｙ  ｃａｐｓｕｌｅ）は、腎臓の腎皮質を包囲しかつ腎周囲脂肪組織の厚い層の中に覆われている、強靭な線維層である。それは、外傷および損傷からの幾分かの保護を提供する。本明細書で使用する「腎被膜」という用語は、腎皮質または腎周囲脂肪組織は含まない。
【０００５】
例１では、人工心臓弁は、互いに固定されかつ拡張可能管状部材内に保持された複数の弁尖を含むことができ、各弁尖は架橋された腎被膜組織を含む。
例２では、小腸粘膜下組織が、腎被膜組織の複数の層を含む、例１の人工心臓弁である。
【０００６】
例３では、各弁尖が、５０マイクロメートル（ミクロン）〜０．３３ｍｍの総厚さを有する、例１または例２の人工心臓弁である。
例５では、腎被膜組織が、７３％〜９４％の含水量を有する、例１〜例４のうちの１つの人工心臓弁である。
【０００７】
例６では、腎被膜組織が、３．６ＭＰａ〜８．０ＭＰａの最大引張強さを有する、例１〜例５のうちの１つの人工心臓弁である。
例７では、腎被膜組織が、２０〜４０の弾性率を有する、例１〜例６のうちの１つの人工心臓弁である。
【０００８】
例８では、腎被膜組織が、５％〜１０％の１ＭＰａでの伸び率を有する、例１〜例７のうちの１つの人工心臓弁である。
例９では、腎被膜組織が、５０％〜７５％の破断伸び率を有する、例１〜例８のうちの１つの人工心臓弁である。
【０００９】
例１０では、組織が二軸方向に延伸されている、例１〜例９のうちの１つの人工心臓弁である。
例１１では、組織が、０．１ｗｔ％〜１．５ｗｔ％グルタルアルデヒドの溶液に少なくとも１０分間、腎被膜組織を浸漬させることによって架橋されている、例１〜例１０のうちの１つの人工心臓弁である。
【００１０】
例１２では、組織が、０．５ｗｔ％〜１．０ｗｔ％グルタルアルデヒドの溶液に少なくとも３０分間、腎被膜組織を浸漬させることによって架橋されている、例１〜例１０のうちの１つの人工心臓弁である。
【００１１】
例１３では、組織が、０．５ｗｔ％〜０．７ｗｔ％グルタルアルデヒドの溶液に少なくとも２時間、腎被膜組織を浸漬させることによって架橋されている、例１〜例１０のうちの１つの人工心臓弁である。
【００１２】
例１４では、弁尖が、架橋された腎被膜組織からなる、例１〜例１３のうちの１つの人工心臓弁である。
例１５では、腎被膜組織弁尖を形成する方法は、（ａ）腎被膜を取得するステップと、（ｂ）腎被膜の複数の層を切断して積み重ねて、少なくとも５０マイクロメートルの厚さを有する腎被膜組織の実質的に平面のパッチにするステップと、（ｃ）腎被膜組織を、少なくとも１０分間、化学架橋剤と接触させて、パッチを架橋するステップと、（ｅ）パッチから弁尖を切り出すステップであって、弁尖が本体部分および２つのスリーブ部分を備える、ステップとを含む。
【００１３】
例１６では、化学架橋剤がグルタルアルデヒドである、例１５の方法である。
例１７では、腎被膜組織が、腎被膜を架橋するように、０．１ｗｔ％〜１．５ｗｔ％グルタルアルデヒドを含む溶液内に浸漬される、例１６の方法である。
【００１４】
例１８では、組織が、０．５ｗｔ％〜１．０ｗｔ％グルタルアルデヒドの溶液内に少なくとも３０分間、腎被膜組織を浸漬させることによって架橋される、例１６の方法である。
【００１５】
例１９では、組織が、０．５ｗｔ％〜０．７ｗｔ％グルタルアルデヒドの溶液内に少なくとも２時間、腎被膜組織を浸漬させることによって架橋される、例１６の方法である。
本発明の１つまたは複数の実施形態の詳細は、添付図面および以下の説明に示されている。本発明の他の特徴、目的および利点は、説明および図面から、かつ特許請求の範囲から明らかとなろう。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１Ａ】腎被膜組織を用いて心臓弁を製造する例示的な方法を示すフローチャートである。
【図１Ｂ】本明細書で提供される方法のいくつかの実施形態による腎被膜組織を処理する方法を示すフローチャートである。
【図２】例示的な人工心臓弁である。
【図３】ブタ腎臓を示す。
【図４】腎臓の断面を示す。
【図５】弁尖の処理および切断のために、二軸方向に張力がかけられた腎被膜組織を固定するためのフレームを示す。
【図６】架橋されたブタ腎被膜組織のサンプルに対する荷重対伸び曲線を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
さまざまな図面の同様の参照符号は同様の要素を示す。
本明細書で提供される人工心臓弁は、架橋された腎被膜組織弁尖を含む。人工心臓弁は、通常、ウシまたはブタ心膜組織弁尖を使用していたが、架橋された腎被膜組織は、より薄い壁厚さを提供する一方で、十分な最大引張強さおよび他の機械的特性を提供することができる。
【００１８】
表１は、２つの異なるタイプの組織、すなわち、ブタ腎被膜およびウシ心膜の引張特性および厚さ特性を示す。両タイプの組織は、グルタルアルデヒドにおいて固定され、すなわち化学的に架橋される。固定により、処理を受ける組織に一意の材料特性が与えられる。抜粋した結果に対して平均値を見ることにより、２つのタイプの組織の相違に関する結論を引き出すことができる。平均して、固定された腎被膜（ＦＫＰ）は、固定されたウシ心膜（ＦＢＰ）の１３％である厚さ特性を有する。植込み型デバイスの外形を低減させるためには、薄い組織ほど有用である可能性がある。平均して、ＦＫＰは、ＦＢＰの３９％である最大引張強さ（ＵＴＳ）を有する。ＵＴＳは、材料を破断するために必要な応力の大きさを指す。平均して、ＦＫＰは、ＦＢＰの３３％の弾性率を有する。弾性率は、非永久的に（弾性）変形することに対する材料の抵抗を指す。口語的に、これは、ＦＰＫはＦＰＢより「伸縮性がある」ことを意味する。平均して、ＦＫＰは、ＦＢＰの９９％である１ＭＰａでの歪み値を有する。歪みは、パーセンテージで表される、その元のサイズと比較した、発生する変形の量を指す。ＦＰＫおよびＦＢＰは、この結果に関して機能的に同一である。
【００１９】
【表１−１】
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【００２０】
【表１−２】
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【００２１】
【表１−３】
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【００２２】
表１のブタ腎被膜組織のサンプルは、単一シートの組織に対するものである。場合により、本明細書で提供される弁尖は、架橋された腎被膜組織の１つまたは複数の層を含むことができる。たとえば、弁尖は、架橋された腎被膜組織の２つ、３つ、４つもしくは５つまたはそれより多くの層を含む積層体を含むことができる。場合により、本明細書に含まれる弁尖は、各々が２５マイクロメートル〜７５マイクロメートルの厚さを有する、架橋された腎被膜組織の１つまたは複数の層を含み、５０マイクロメートル〜０．３３ｍｍの総厚さを有することができる。試験されたブタ腎被膜組織サンプルのサンプルは、７３％〜９４％の含水量を有していた。意外なことに、表１に示す架橋されたブタ腎被膜組織は、平均８６％の含水量を有し、０．０４ｍｍ（０．００１７インチ）の厚さ（約４３マイクロメートル）であり、５．８ＭＰａの最大引張強さを有する。架橋された腎被膜組織の含水量がウシ心膜と比較して高いため、腎被膜組織は、水を絞り出して組織外形を低減させることができる。さらに、水は可塑剤であるため、これにより、腎被膜をより弾性があるものとすることができる。図６は、架橋されたブタ腎被膜組織のサンプルに対する荷重対伸び曲線を示す。
【００２３】
場合により、架橋された腎被膜組織は、二軸方向に延伸することができる。場合により、腎被膜組織は、二軸方向の延伸に影響を与えるために、架橋中に二軸方向に張力をかけることができる。場合により、腎被膜組織のシートは、２５マイクロメートル〜７５マイクロメートルの厚さを有することができる。場合により、弁尖は、５０マイクロメートル〜０．３３ｍｍの総厚さを有するように腎被膜組織の１つまたは複数の層を含むことができる。場合により、腎被膜組織は、少なくとも０．１Ｎの応力負荷を加えて、腎被膜組織を２つの交差軸に沿って伸張させることにより、二軸方向に張力がかけられる。場合により、腎被膜組織は、０．１Ｎ〜２Ｎの応力負荷を加えて、腎被膜組織を２つの交差軸に沿って伸張させることにより、二軸方向に張力がかけられる。場合により、腎被膜組織は、０．５Ｎ〜１Ｎの応力負荷を加えて、腎被膜組織を２つの交差軸に沿って伸張させることにより、二軸方向に張力がかけられる。腎被膜組織は、張力がかけられている間に化学的に架橋されることにより、張力が解除された後の腎被膜組織の反動を防止することができる。
【００２４】
図１Ａは、人工心臓弁に腎被膜組織を組み込むプロセス全体を示すフローチャートである。第１ステップ１１は、人工心臓弁で使用される腎被膜組織を調達することである。場合により、図３に示すようなブタの腎臓を調達することができる。場合により、ブタ、ウマ、ヒツジまたはヤギの腎臓を取得することができる。場合により、他の大型家畜の腎臓を用いることができる。図３を参照すると、腎臓３００と、腎脂肪３２０ならびに尿管および血管３１０とから、適切な相対的に大きい組織のシートで、腎被膜３３０を容易に引き剥がすことができる。場合により、動物の腎臓は、薬剤または医療デバイスでの使用に好適な生体組織を提供するものとして１つまたは複数の政府組織または非政府組織によって認定される組織、および／または、動物海綿状脳症の病原体を伝染させるリスクを低減させることができる、特定の規定に従って動物が飼育された組織から取得することができる。
【００２５】
腎臓を取得し、ブタ腎被膜３３０等の腎被膜を分離した後、ステップ１２において、腎被膜を二軸方向に延伸しかつ固定することができ、それについては後述する。ステップ１３において、固定された腎被膜組織から所定形状を有する弁尖が切断され、人工心臓弁で使用されるために好適な弁尖が選択され、それについては図５に関連して後述する。ステップ１４において、切断された弁尖のうちの１つまたは複数を用いて、人工心臓弁が製作される。たとえば、図２は、例示的な人工心臓弁を示す。場合により、二軸方向に延伸され固定された腎被膜組織を含む３つの弁尖をフレームにかつ／または互いに縫合して、人工心臓弁を形成することができる。ステップ１５において、人工心臓弁が仕様を満たすことを確実にするために、それらを検査しかつ／または試験することができる。場合により、検査の前または後に人工心臓弁を滅菌することができる。
【００２６】
図１Ｂのフローチャートに、腎被膜組織１２を固定する例示的なプロセスがさらに示されている。腎被膜組織修正（ｍｏｄｉｆｉｃａｔｉｏｎ）のための本明細書で提供されるプロセスは、図１Ｂに示すステップのうちの１つまたは複数を使用することができる。ステップ２１において、ステップ２２〜２６で提供される組織修正プロセスを簡略化するために、腎被膜組織のパッチが切断される。場合により、腎被膜組織のパッチは実質的に矩形であり得る。場合により、腎被膜組織のパッチは、実質的に平坦形態で置くことができるように切断することができる。場合により、腎被膜組織のパッチは、厚さのばらつきが最小限であるように切断することができる。ステップ２１は、生体組織の形状に近似するテンプレートを用いて、手で行うことができる。場合により、ステップ２１は、対向するオス型部材およびメス型部材と制御システムとを用いて、所定の線に沿って生体組織を切断することにより、自動化することができる。ステップ２１において、パッチにおける腎被膜組織の機械的特性のばらつきを最小限にするように、腎被膜組織を切断することができるが、自然なばらつきは予測され、したがって、本明細書で提供される装置、システムおよび方法は、腎被膜組織に信頼性が高くかつ一貫した機械的特性をもたらすように、腎被膜組織にさらに張力をかけかつ腎被膜組織を固定することができる。場合により、腎被膜組織は、約０．１ｍｍ〜約３．０ｍｍの初期厚さを有することができる。
【００２７】
ステップ２２において、腎被膜組織に張力がかけられる。たとえば、フレームの上に配置された腎被膜組織のパッチの周囲に複数のグリッパを配置し、腎被膜組織のパッチに張力をかけるように伸張させることができる。ステップ２３において、張力がかけられた腎被膜組織のパッチは、さらなる処理のために張力を保持するように、図５に示すようなフレームに捕捉される。たとえば、図５に示すように、張力がかけられたパッチ５１０は、組織−フレームアセンブリ５００を生成するように複数のステープル５２０によってフレームに固定することができる。ステップ２４において、生体組織を固定するように、張力がかけられたパッチは化学的に架橋される。図示するように、ステップ２４は、グルタルアルデヒドを用いることができる。場合により、組織−フレームアセンブリ５００は、０．６ｗｔ％グルタルアルデヒドを含む溶液に少なくとも１０分間配置して、腎被膜組織を化学的に架橋することができる。場合により、フレーム上で腎被膜組織を化学的に架橋するために、他の化学架橋剤を用いることができる。
【００２８】
ステップ２５において、延伸されかつ固定された腎被膜組織をフレームから分離することができる。場合により、固定されかつ張力がかけられた腎被膜組織が依然としてフレームに固定されている間、固定されかつ張力がかけられた腎被膜組織から、延伸されかつ固定された生体組織を切断することができる。場合により、固定されかつ張力がかけられた腎被膜組織は、フレームから取り除いてその後切断することができる。ステップ２６において、固定されかつ張力がかけられた腎被膜組織は、それが仕様を満たすか否かを判断するために試験される。
【００２９】
図２は、本明細書で提供される例示的な人工心臓弁１００を示し、それは、本明細書で提供される張力がかけられかつ固定された腎被膜組織を含む弁尖２００を使用することができる。図２は、展開デバイス１９０に接続された人工心臓弁１００の斜視図である。図示するように、人工心臓弁１００は、拡張可能部材１１０（たとえば、編組ステント）と、３つの二軸方向に延伸されかつ固定された腎被膜弁尖２００と、弁尖２００のスリーブ部分２１６を拡張可能部材１１０に固定する３つのアンカ要素１２０と、人工心臓弁１００の血液流入端部の周囲に固定された管状シール１３０とを含む。よりよい理解を促進するために、図２は、管状シール１３０の下に位置する構成要素を示していない。アンカ要素１２０は、ポスト脚部圧縮要素１２２と、スリーブ部分２１６の両側に沿って支持を提供するように適合された締付け支持構造体１２６とを含むことができる。図２に示す拡張可能部材１１０は、編組ステント（編組アンカ要素とも述べることができる）であり、それは、より小さい径を有する拘束状態とより大きい径を有する拡張状態との間で遷移するように適合される。拡張可能部材１１０は、自己拡張型であるか、機械式に拡張するか、またはそれらの組合せであり得る。場合により、本明細書で提供される人工心臓弁に、１つまたは複数の放射線不透過性マーカを固定することができる。図示するように、拡張可能部材１１０は、放射線不透過性マーカ１１２を含む。放射線不透過性マーカ１１２における放射線不透過性材料として、任意の好適な放射線不透過性材料（たとえば、白金、パラジウム、金、タンタルまたはそれらの合金）を使用することができる。弁が適切な位置に据え付けられていることを医師が確認するのに役立つように、撮像システムとともに１つまたは複数の放射線不透過性マーカを使用することができる。場合により、本明細書で提供される人工心臓弁は、少なくとも３つの放射線不透過性マーカを含む。拡張可能部材１１０は、任意の好適な構造、配置または材料を有することができる。場合により、拡張可能部材１１０は、編組ワイヤステントを含むことができる。たとえば、編組ワイヤステントに対するあり得る構造および材料の開示に対して参照により本明細書に組み込まれる、「心臓弁を血管内で置換する方法および装置（Ｍｅｔｈｏｄｓ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ｅｎｄｏｖａｓｃｕｌａｒｌｙ  Ｒｅｐｌａｃｉｎｇ  ａ  Ｈｅａｒｔ  Ｖａｌｖｅ）」と題し２００４年１１月５日に出願された米国特許出願公開第２００５／０１４３８０９号明細書は、編組ワイヤステントを開示している。場合により、拡張可能部材１１０は、形状記憶材料（たとえば、ニッケル−チタン合金またはコバルト−クロム合金）を含む。
【００３０】
場合により、図示するように、人工心臓弁１００は３つの腎被膜弁尖２００を含む。場合により、本明細書で提供される人工心臓弁は、２つ、３つ、４つ、５つまたはそれより多くの弁尖等、任意の好適な数の腎被膜弁尖を有することができる。場合により、腎被膜弁尖２００は互いに固定される。場合により、１本の縫合糸（図示せず）または複数の縫合糸により、腎被膜弁尖２００を互いに固定することができる。腎被膜弁尖２００は、各弁尖の本体部分の縁に沿って縫合することができる。場合により、本明細書で提供される人工心臓弁は、単一の縫合線を含むことができ、それは、漏れを最小限にし、継目の幅を最小限にし、かつ／または経皮挿入中の置換心臓弁の外形を最小限にするように適合することができる。場合により、本明細書で提供される心臓弁は、複数の縫合線を含むことができる。
【００３１】
図１Ｂ、ステップ２２を参照すると、本明細書で提供される方法、装置またはシステムに従って、腎被膜組織のパッチに張力をかけることができる。場合により、パッチの縁を複数のグリッパに固定し、グリッパの各々に等しい大きさの作動力を加えることにより、生体組織のパッチに張力をかけることができる。場合により、本明細書で提供される生体組織のパッチは、一軸方向の延伸の場合は単一の軸に沿うことができる。場合により、本明細書で提供される生体組織のパッチは、二軸方向の延伸の場合は２つの軸に沿って伸張させることができる。場合により、２つの交差する軸に沿って供給される力の大きさは等しい。場合により、２つの交差する軸に沿って供給される力の大きさは異なる。場合により、軸は垂直である。場合により、力は、各グリッパが生体組織に等しい大きさの伸張力を供給するように、各軸に沿って供給される。
【００３２】
本発明の複数の実施形態について記載した。それにも関わらず、本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、さまざまな変更を行うことができることが理解されよう。したがって、他の実施形態は以下の特許請求の範囲内にある。
【図１Ａ】
2018536462.tif 000006
【図１Ｂ】
2018536462.tif 000007
【図２】
2018536462.tif 000008
【図３】
2018536462.tif 000009
【図４】
2018536462.tif 000010
【図５】
2018536462.tif 000011
【図６】
2018536462.tif 000012
【国際調査報告】
2018536462.tif 000013
2018536462.tif 000014
2018536462.tif 000015