(57)【要約】 使い捨ての唾液排出器は、単一の平坦な二重リーフ形状のプレート設計を用い、それらの内側リーフ面に一連の弧状リブがエンボス加工され、その中点を中心として折り曲げられる。タブ・スロット構造が両プレートを中央付近で接合する。遠位端は、各プレートの遠位端にある隆起パッド・ダブテール構造によって互いに連結される。遠位端および近位端は、本装置を貫通する吸引力によって作動的に連絡するように保持される。複数のリブは周縁の複数のチャネルを形成する。両プレートの直線軸に沿って走るトラフは、チャネル内に吸引された流体および残屑を吸引管に導く。口内の配置は内頬に沿って行われ、口腔内に視界の障害となる物が存在しない状態とされる。排出管は口の交連を回って、頬の外側に掛けられる。一旦、本装置が患者の口内に適切に配置されると、歯科助手は、様々な手順中に吸引を行う手間から解放される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位端、近位端、内面、外面、および同一形状の外周縁を有する第１および第２のほぼ平坦なプレートと、
前記プレート間に配置され、前記近位端に隣接した吸引接続管であって、吸引接続端と唾液入口端とを有する吸引接続管と、
前記平坦なプレートが結合され、離間した、平行な鏡像構成に配置されたとき、前記プレート間に一連の唾液フローチャネルを形成するように前記内面上に形成された一連のエンボスと
を備えた唾液排出器。
【請求項２】
前記平坦なプレートはヒンジ接続される請求項１に記載の唾液排出器。
【請求項３】
前記プレートの前記近位端間で作動可能に接続されたヒンジをさらに備える請求項１に記載の唾液排出器。
【請求項４】
前記プレートは卵形である請求項２に記載の唾液排出器。
【請求項５】
前記第１のプレートの遠位端から延在する第１の隆起パッドであって、前記第１のパッドはその上に形成された係合可能なトラフを有する第１の隆起パッドと、
前記第２のプレートの前記遠位端から延在する第２の隆起パッドであって、前記第２のパッドはその上に形成された係合可能なタブを有し、前記係合可能なタブは前記係合可能なトラフと係合するよう構成された第２の隆起パッドと
を備えた請求項１に記載の唾液排出器。
【請求項６】
前記係合可能なタブおよび前記係合可能なトラフがダブテール構成を有する請求項５に記載の唾液排出器。
【請求項７】
前記内面上に形成された開放トラフをさらに備え、前記トラフは前記組み立てられた唾液排出器の前記吸引接続管の前記唾液入口端と摩擦係合する大きさに形成されている請求項５に記載の唾液排出器。
【請求項８】
前記エンボスは一連の湾曲したリブを含み、前記リブは前記プレートの前記内面上に第１の高さだけ延出している請求項７に記載の唾液排出器。
【請求項９】
前記湾曲したリブは、前記開放トラフと前記周縁部との間に延在する請求項８に記載の唾液排出器。
【請求項１０】
前記組み立てられた唾液排出器内の隣接するリブの間に一連の唾液フローチャネルが形成され、前記チャネルは、前記開放トラフと前記周囲縁との間に存在する請求項９に記載の唾液排出器。
【請求項１１】
前記プレートは、前記エンボスを間に挟んで離間した平行な構成で保持されている請求項１に記載の唾液排出器。
【請求項１２】
各々、遠位端、近位端、内面および外面、ならびに同一形状の周縁部を有する第１のリーフ形状の内側プレートと第２のリーフ形状の頬プレートと、
その両側に直角に伸びた１対のガセットプレートを有する吸引接続管であって、前記吸引接続管は真空接続端と唾液入口端とを有し、前記第１のリーフ形状プレートの前記近位端は前記ガセットプレートの第１の側にヒンジ固定され、前記第１のリーフ形状プレートは前記ガセットプレートの第２の側にヒンジ固定される真空吸引管と、
前記内面上に形成されたパターン状に隆起したリブであって、前記第１のリーフ上のリブの前記パターンと前記第２のリーフ上のエンボスの前記パターンとは同一のパターンではないリブと、
前記プレートの直線状の中心線に沿って形成された溝であって、前記溝は前記接続管の前記唾液入口端を受容するように寸法決めされた溝と、
前記第１のプレート上に形成された第１のパッドであって、前記第２のプレート上に形成された係合可能なタブと接合係合（mating engagement）するように構成された係合可能なトラフを有する第１のパッドとを備え、
前記唾液排出器は、前記第１のプレートと前記第２のプレートとを前記ガセットプレートの周りに折りたたんで前記プレートを平行かつ離間した構成にすることにより組み立てることができ、隣接したリブの間に一連の開放チャネルが形成され、前記チャネルは前記周縁部の周りに等間隔に配置された唾液排出器。
【請求項１３】
前記第１のリーフ形状プレートは、前記第２のリーフ形状プレートよりも小さい請求項１２に記載の唾液排出器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
著作権に関する記述 
本特許文書の開示の一部は、著作権保護を受ける資料を含む。著作権所有者は、特許商標庁の特許ファイルまたは記録に現れるような特許文献または特許開示の何人のファクシミリ再生にも異議を唱えないが、そうでない場合には、全ての著作権の権利を留保する。
【０００２】
先の出願
本特許出願は、２０１６年５月４日に出願された係属中の米国特許出願シリアル番号１５／１４６５６７、発明の名称「改良された口腔吸引装置」の一部継続出願であり、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。本出願はまた、２０１５年１２月７日に出願された同じ発明の名称の仮出願６２／２６３８６７に基づく優先権を主張している。
【０００３】
分野
本開示は、概して、口腔吸引装置に関し、より詳細には、歯科用唾液排出装置に関する。
【０００４】
背景
唾液排出器としても知られている口腔吸引装置は、口腔衛生専門家が歯科処置中に唾液、水および残屑（デブリ）を除去するために使用する細い真空の管（チューブ）である。多くの場合、唾液排出器は、過剰の唾液、水および残屑を口から継続的に除去するために、歯科処置中に患者の口内に“着座”し、口腔衛生専門家による連続した作業を容易にする。排出器管は、典型的には、可撓性のプラスチックで作られるとともにその壁内に金属ワイヤが埋設され、その管は所望の角度に曲げられ、その角度を維持することができるようになっている。吸引管の先端が患者の口組織に接触すると、それが患者の口組織を吸引して口組織が排出器の先端に当接し、これにより、排出器が役に立たなくなる。なぜなら、この排出器は、もはや過剰な唾液や水、残屑を除去することができなくなるからであり、このことは、言うまでもなく、患者に非常な不快感を与える。この事実のために、患者に対して作業を行っている歯科医は、間断のない支援を必要とする。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
歯科助手を必要とすることなく、患者の口内で取り扱うことができる、使い捨ての、費用効果の高い、快適かつ効率的な唾液排出器は歯科産業にとって願ってもないものである。このような装置は、以下に示す実施形態によって提供される。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
簡単な概要
様々な実施形態によれば、改良された唾液排出器が提供される。
【０００７】
本発明の唾液排出器は、テーパー状の卵形を採用することにより、上記課題を解決する。本発明の唾液放出器は、口腔が完全に視野に入るように、左または右の頬粘膜に沿って位置する。本装置は頬粘膜に沿って配置されると、患者の自然の咽頭反射が緩和され、かつ、殆どの歯科処置の邪魔になることがない。 組み立てられたときに、装置はその周囲に沿って形成された複数の弧状の通路を有し、かつ、潰れることがないので、これは、必要とされる個所に連続的な強い吸引場を提供し、しかも、患者の頬粘膜や内頬を吸引することがない。 排出器のほっそりした外形は、患者の口の中に唾液排出器を配置するのを助け、その結果、より効果的で、より優しく快適な唾液排出器が得られる。Ｕ字状の湾曲部を有する吸引管に連結されると、その組み合わせは、患者の頬の外側に隣接して配置することができ、残りの配管は患者の耳の下に戻り、これにより、口腔吸引システム(唾液排出器、真空吸引管)全体が歯科医の邪魔にならず、殆ど注意を要しない。
【０００８】
患者は、吸引システムを取り外すことなく、自分の咬合を容易に調整することができるとともに、口を閉じるだけで、口からの水／唾液を除去することができ、これにより、常時吸引を行う補助者なしで、歯科医や衛生士が作業することが可能となる。
【０００９】
本発明の唾液排出器は、また、舌・歯肉感受性、顎関節(TMJ)問題、または下顎もしくは上顎に隆起部を有する場合にも患者の快適さを最大にする。これらの領域は、装置固有の幾何学的形状および口内のその配置に起因して、全く接触されることがないからである。
【００１０】
本発明の唾液排出器は、装置の簡略化された製造および組立を可能にする。それは、装置の軸方向中心線辺りの平坦な製造および組立を可能にする。製造に利用される工程は簡略化され、製造工程数が削減される。
【００１１】
本発明の範囲から逸脱することなく、説明された実施形態に対して様々な変形および追加を行うことができる。例えば、上述の実施形態は、特定の特徴について言及したが、本発明の範囲は、上述の特徴の全ては含まない特徴および実施形態の異なる組み合わせを有する実施形態をも含む。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
特定の実施形態の性質および利点は、明細書の残りの部分および図面を参照することによって、一層理解されよう。これらにおいて、類似の構成要素の参照には同様の参照番号を使用している。
【００１３】
【図１】組み立て前の唾液排出器の上面斜視図である。
【００１４】
【図２】組み立て中の唾液排出器の正面斜視図である。
【００１５】
【図３】組み立てられた唾液排出器の正面斜視図である。
【００１６】
【図４】組み立て前の唾液排出器の上面図である。
【００１７】
【図５】組み立て前の唾液排出器の右側面図である。
【００１８】
【図６】組み立て前の唾液排出器の第１の端面図である。
【００１９】
【図７】組み立て前の唾液排出器の左側面図である。
【００２０】
【図８】組み立て前の唾液排出器の底面図である。
【００２１】
【図９】組み立て前の唾液排出器の第２の端面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
特定の実施形態の詳細な説明
図１を参照すると、唾液排出器２は、実質的に平坦な、類似した１対のリーフ（葉）形状 (卵形)プレートであって、その近位端が互いにヒンジ接続されて鏡像構成を成し、 それら２つのプレートが接合されている排出器の軸方向中心線の中央の切り抜き領域から直角にプレートの上下に伸びた短管を有する。組み立てられたときに、各卵形プレートの先端部の隆起した隆起パッドと中央円形タブとスロットとの緊密な連携により、結合された卵形プレートは、吸引/真空システムを介して装置から唾液を排出することを可能にする唾液フローシステムを構成する。(この唾液フローシステムは、一連のフローチャネル（流路）と中央トラフ（trough：谷部）とで構成される。）しかし、より詳細に精査すれば、この装置は、本明細書で説明するように、はるかに構造的に複雑であることが分かる。
【００２３】
唾液排出器２に特有の幾何学的形状があり、これは、ほぼ卵形 (すなわち、頂点よりも広い基部を有し、本明細書ではリーフ形状とも呼ばれる)として説明することができる。各プレートは、２つの異なる領域、すなわちその本体１と、そのフロントローブ３とを有する(図８)。組み合わされたこれらの領域は、リーフ形状プレートと呼ばれる。各プレートは、均一な厚さの医療グレードのポリマーで構成された可撓性のほぼ平坦な部材である。
【００２４】
唾液排出器２は、第１のリーフ形状内側プレート４と、これよりわずかに大きい第２のリーフ形状頬プレート６とから形成される。（示されたように、使用時に、内側プレート４は患者の口の正中線に対向し、頬プレート６は患者の頬に対向する。）これら２つのプレートの周縁部１６は同一の外形を有しているが、これら２つのプレートは同じ寸法ではない。(代替実施形態では、２つのプレートは、同じ寸法である。）好ましい実施形態では、第２の頬プレート６は、装置２を横切って描かれた任意の線に沿って約２mm大きく測定されるような寸法にされている。分かりやすく言えば、第２の頬プレート６の外周縁は、第１の内側プレート４の外周縁より約１ｍｍ越えて延在する。
【００２５】
これらのプレートには、各々、それらの内面８、１０(図４)上に、直立して隆起した一連の弧状リブ１２が備え付けられている。 (ここで使用されるように、リブという用語は、プレートの内面から延在する任意の隆起した突起またはエンボスを指す。) 各プレートの遠位端において、第１のプレート４上の隆起したパッドである第１の隆起パッド１１は、その上に形成された隆起したダブテールタブ（dovetail tab）１５を有し、これは、第２のプレート６上の第２の隆起パッド１３に形成されているダブテールスロット１４に接合する。これらのダブテール要素の整列および接合は、 ２つのプレート４、６が折り畳まれて組み立てられる際、それらの先端部が連結された状態を維持するのに役立つ。 別の実施形態では、第２のプレート６上の第２の隆起パッド１３に沿って切削された少なくとも１つの他のスロットがあってよく、これにより、患者の口に挿入されたときに、溜まった唾液を装置２の最先端から抜き出すことができるようにすることができる。
【００２６】
代替の実施形態では、当該分野ではよく知られている、接着、溶接、ピン止め（pinning）、クリンプ（crimping）、スロットおよびタブ構造等の、タブ同士を接続するための他の機械的または化学的手段を採用してもよい。
【００２７】
複数のリブ１２の各々は、同じ高さおよび幅を有する。隆起パッドの上面(ダブテールタブ１５を除く)は、リブ１２が延在するプレートの内面からの高さのほぼ半分程度にまで隆起するように構成されている。隆起パッドは、第１のチャネルの深さおよび幅を規定し、デバイスに吸引が適用されたときに、先端(tip)が潰れることから保護するように作用する。
【００２８】
各プレートの直線状の中心線に沿って同一のトラフ１８が形成されている。トラフ１８は、外面３２、３４(図３，５，６，７，８，９)上に隆起した尾根２０を有する内面(図１、２、４)上の開放されたテーパ状の溝である。 溝のテーパは、プレートの近位端から始まり、直線状の中心線に沿って延び、各プレートの遠位端における隆起パッドの前で終端している。トラフは、幅と深さの両方にテーパ形状をなし、これらの寸法が近位端から遠位端に向かって縮小している。各プレートの近位端は、プレートの直線状中心線を中心とする切欠き部２２を有する。
【００２９】
２つのリーフ形状プレートの近位端は、円形接続管２６の両側に１８０度離れている１対の三角形のガセット支持体（gusset supports）２４（図５，６，７，８，９）上で互いにヒンジ結合されている。ガセット支持体２４は、一体化された切欠き部２２によって形成された空隙の軸方向中心線から垂直に延びている。換言すれば、ガセット支持体２４は、各プレートの遠位端に沿って形成されている。これは、組み立て前の装置の軸方向中心線でもある。ガセット支持体２４の各々の平面は、組み立て前の唾液排出器２の場合に、プレートの平面に対して垂直に位置する。装置が組み立てられる際、それらの平面は互いに平行となるが、同一線上（collinear）ではなく、２つのプレートの直線軸は、全３平面内で（in all three planes）平行となる。ガセット支持体２４の厚さは、リブの高さに近似している。プレートは、ガセット支持体２４の両側に取り付けられる。
【００３０】
第１の頬プレート４には、図１，２，３，４，８に示されるように、プレートの遠位端における隆起パッド１４に隣接して吸引オリフィス５０が形成されている。この吸引オリフィス５０は、当該プレートに形成されたトラフ１８の端部と一致している。唾液排出器２が吸引装置に接続され、患者の口内の頬粘膜に沿って適切に配置されると、唾液排出器２の第１の頬プレート４の内面は、患者の口の正中線に対向する 。このようにして、第２の頬プレート６上のパッド１４の吸引オリフィス５０またはスロット５２のいずれかを介して、装置の近位端で常時吸引が行われる。このことは重要である。なぜなら、装置の遠位端の先端は、患者の口の唾液溜まりが存在する点であるからである。
【００３１】
装置２が組み立てられるとき、真空接続端部２８は円形接続管２６の外側端部から延び、その内部端部からテーパ状の唾液入口端部３０が延びる。真空接続端部２８の寸法は、真空システムに作動的に接続された吸引管に摩擦接続するような大きさとされている。唾液排出器２と組み合わせて、これらの要素が唾液排出システムを形成する。
【００３２】
第１のプレート４上のトラフ１８の開放テーパ溝内に中心付けられた円形タブ３６は、摩擦力による保持（frictional retention）のために、第２のプレート６上の開放テーパ溝１８内に形成された円形スロット３８に接合する。これらは、第１のタブ１１および第２のタブ１３のダブテール要素とともに、装置２の組み立てのために係合される。
【００３３】
唾液排出器２が組み立てられると(図２)、頬プレート６はその周縁部において内側プレート４に重なる。接続管２６の唾液入口端部３０は、切欠き２２内に部分的に位置するとともに、第１および第２のプレートの内面間のテーパ状溝内に部分的に位置する。真空接続端部２８は、装置の近位端の直線状中心線から延出する。唾液端部は、開放テーパ状溝内に摩擦嵌合（frictional fit）のために接合する。接続管および２つのプレートは全て可撓性ポリマーで構成されているので、装置に吸引が適用されると、これらの構成要素は、より精密な公差内で互いに引き合う。
【００３４】
リブ１２は、プレートの内面上で、それぞれのプレートの周縁部から開放テーパ状トラフ１８に向かって弧状に形成されている。弧状リブ１２は、２つの異なるプレート上で同一のパターン状には配置されない。むしろ、２つのプレートのリブは、共生的な（symbiotic）パターンに配置される。すなわち、装置が組み立てられ、２つのプレートがガセット支持部２４周りに（その内面が互いに対向するように）内側に折り畳まれて、間隙を保って平行（図３）に位置すると、一連の隣接する弧状フローチャネル（流路）４２が装置の周縁部１６からトラフ１８へ向けて形成される。これらの弧状チャネル４２は、（リブ端部４４のように）組み立てられた唾液排出器２の周縁部４０の周りにほぼ等間隔に配置されている。これにより、唾液排出器２の本体内の２つのプレート４，６は、リブの高さ分だけ、（その内面は、真空によって互いに接触するように引き合って)潰れることのないように支持される。唾液排出器２の遠位端は、隆起パッド１４によって崩壊から防止される。これにより、装置は、チャネルからトラフ１８の中へ唾液および残屑を常時引き込んで接続管２６から排出できることが確実となる。
【００３５】
唾液排出器２の物理的構造の顕著な特徴の一つは、簡単で経済的な製造に適していることである。装置全体は、可撓性の歯科用グレードのポリマーを射出成形することにより製造される。組立前には平坦であるので、唾液排出器２は大量出荷のために積み重ねることができる。
【００３６】
装置２は、口腔の頬部（the buccal regions of the oral cavity）と内頬(inner cheek)の間に位置するように設計されており、これにより、歯に依拠して支持されることがない。吸引管のＵ字形状の排出部は、口の交連（oral commissure）の周りに、さらに、頬の外側に沿って湾曲する。唾液排出器２の配置はその機能の鍵である。なぜなら、喉部に向かう口腔の下部領域に唾液が溜まるからである。患者の口内に適切に配置されると、唾液排出器は、歯科医の作業を妨げることなく、溜まった唾液を効果的に除去する。 唾液排出器は、一旦配置されると、患者にとって快適であり、歯科助手が絶えず監視することを必要としない。２つのプレートの外形寸法が異なることによって、患者の頬が吸引によりチャネルに接触することが防止される。吸引管が吸引装置に接続され、吸引装置が一旦作動されると、散在的かつ効果的な吸引場が形成される。
【００３７】
歯の並びや形状がどのようなものであっても、あるいは、患者の歯が欠けていても、唾液排出器２は、完全に支持され、かつ、依然適切に機能する。
【００３８】
唾液排出システムに接続された唾液排出器２が内頬に沿って患者の口に挿入され真空が始動されると、患者の口の唾液や残屑が弧状のチャネル４２を介して装置２の周縁部１６からトラフ１８内へ吸引され、さらに、接続管２６を介して唾液排出システムの残りの部分へと吸引される。２つのプレートのうち大きい方の第１(内側)の頬プレート６は、患者の頬に寄り掛かって位置し、プレートの周縁部に段差（step  down）があるので、生成された真空は、吸引により、複数のチャネルに亘って唾液排出器の周縁部に患者の頬を接触させることがなく、それによって唾液の流れを阻止することがない。 
【００３９】
ここでは図示されていないが、接続管２６の真空接続端が接続される吸引管は中空で、近位端と遠位端とを有し、ほぼ“Ｕ”字形状を成している。吸引管は、再使用可能であっても、使い捨てであってもよい。唾液排出器２が吸引装置(歯科分野で周知であり図示せず)に接続されるのはこの管を介してであり、この管を通って患者の口から唾液、水、その他の残屑を除去される。
【００４０】
この開示が基にしている概念は、本発明の幾つかの目的を成し遂げるために他の構造、方法、およびシステムを設計するための基礎として容易に利用できることが当業者には理解されよう。したがって、本発明の精神および範囲から逸脱しない限り、特許請求の範囲はそのような等価な構成を包含するものとして把握されることが重要である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2018536525.tif 000009
【図８】
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【図９】
2018536525.tif 000011
【国際調査報告】
2018536525.tif 000012
2018536525.tif 000013