(57)【要約】  調合器システムのための使い捨てポンプカートリッジが提供される。カートリッジは、複数の制御可能な流体経路と、流体経路のうちの選択された経路を介して流体および／または蒸気を圧送するためのピストンとを含むことができる。カートリッジは、複数の経路から特定の経路を選択するように動作可能な複数のバルブを含むことができる。流体経路は、カートリッジフレームの一部分と、カートリッジフレーム上に配置されたシール膜とから形成されてもよい。シール膜の上に配置されたカートリッジベゼルは、バルブへのアクセスを提供する開口を含むことができる。バルブおよびピストンは、調合器システムのポンプ駆動装置によって動作させることができる。ベゼルは、希釈剤を受け入れるため、または廃棄物を提供するためにカートリッジ内のポートにアクセスするための追加の開口を含むことができる。ベゼル内の追加の開口内のシール膜の部分は、貫通する針を受け入れるように構成することができる。
2018535797.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
調合器システムのためのポンプカートリッジであって、前記ポンプカートリッジは、
希釈剤チャンバ内に希釈剤を受け入れるように構成された少なくとも１つの希釈剤ポートと、
受容器に流体を供給するように構成された受容器ポートと、
前記少なくとも１つの希釈剤ポートおよび前記受容器ポートに流体結合された複数の制御可能な流体経路と、
前記流体を前記複数の制御可能な流体経路内に圧送するように構成されたポンプと
を備える、ポンプカートリッジ。
【請求項２】
前記流体経路内に複数のバルブをさらに備え、前記バルブは、前記複数の流体経路から特定の流体経路を選択するように動作可能である、請求項１に記載のポンプカートリッジ。
【請求項３】
カートリッジフレームと、
カートリッジベゼルと、
前記カートリッジフレームと前記カートリッジベゼルとの間に配置されたシール膜と
をさらに備え、前記少なくとも１つの希釈剤ポートおよび前記複数のバルブは各々、部分的に、前記カートリッジベゼルの対応する開口内に延伸する前記シール膜の部分から形成され、前記カートリッジフレームおよび前記シール膜は前記複数の流体経路を形成する、請求項２に記載のポンプカートリッジ。
【請求項４】
蒸気廃棄物チャンバから蒸気廃棄物を提供するように構成された少なくとも１つの廃棄物ポートをさらに備え、前記少なくとも１つの希釈剤ポートは、前記少なくとも１つの廃棄物ポートを有する列において位置整合された３つの希釈剤ポートを含む、請求項３に記載のポンプカートリッジ。
【請求項５】
前記カートリッジベゼルの前記対応する開口内に延伸する各希釈剤ポートの前記シール膜の前記部分が、前記カートリッジベゼルによって半径方向に圧縮され、結果、希釈剤針が前記希釈剤ポートから引き出されると、前記針は前記シール膜の部分によって拭われる、請求項４に記載のポンプカートリッジ。
【請求項６】
各バルブのための前記対応する開口内に延伸する前記シール膜の前記部分は、前記開口内に延伸するピラミッド形状のドームを含む、請求項３に記載のポンプカートリッジ。
【請求項７】
前記カートリッジフレームは、各バルブの前記ピラミッド形状のドームに間隔をあけて対向するリブを備え、前記ピラミッド形状のドームは、前記バルブを閉じるために前記カートリッジフレームの前記対応するリブに対して圧迫されるように構成されている、請求項６に記載のポンプカートリッジ。
【請求項８】
前記複数のバルブが、希釈剤バルブグループ、再構成バルブグループ、およびポンプバルブグループを含む、請求項７に記載のポンプカートリッジ。
【請求項９】
前記希釈剤バルブグループが３つのバルブを含み、前記再構成バルブグループが３つのバルブを含み、前記ポンプバルブグループが、ピストンポンプのポンプチャンバの対向する側に配置される２つのバルブを含む、請求項８に記載のポンプカートリッジ。
【請求項１０】
前記希釈剤バルブグループおよび前記再構成バルブグループは、前記複数の流体経路から、受容器への希釈剤の流体経路、再構成流体経路、調合流体経路、および空気除去流体経路を形成するように動作可能である、請求項９に記載のポンプカートリッジ。
【請求項１１】
前記カートリッジベゼルの追加の開口に隣接して配置された前記シール膜の追加の部分から形成された圧力ドームをさらに備える、請求項３に記載のポンプカートリッジ。
【請求項１２】
針ハウジングアセンブリと、
前記針ハウジングアセンブリ内に配置された針アセンブリと
をさらに備える、請求項３に記載のポンプカートリッジ。
【請求項１３】
前記針アセンブリは二重内腔針を備える、請求項１２に記載のポンプカートリッジ。
【請求項１４】
前記針アセンブリは、前記針アセンブリを露出させるために前記針ハウジングアセンブリ上の圧力によって圧縮されるように構成されたばねをさらに備える、請求項１３に記載のポンプカートリッジ。
【請求項１５】
前記針アセンブリハウジング内に配置されるシール部材をさらに備え、前記針アセンブリは、前記ばねが圧縮されたときに前記シール部材を通って延伸するように構成されている、請求項１４に記載のポンプカートリッジ。
【請求項１６】
前記カートリッジフレームは、チューブ管理バックパックを前記カートリッジに取り付けるためのラッチ構造を備える、請求項３に記載のポンプカートリッジ。
【請求項１７】
前記カートリッジフレームおよび前記カートリッジベゼルを通じて延伸する開口をさらに備え、前記開口は、前記バックパックの開口に配置されたコネクタと位置整合するように構成されている、請求項１６に記載のポンプカートリッジ。
【請求項１８】
前記調合器システムのポンプヘッドアセンブリのバヨネットに係合して、カートリッジのカルーセルから前記カートリッジを持ち上げて引くように構成された傾斜構造を有するバヨネット開口をさらに備える、請求項３に記載のポンプカートリッジ。
【請求項１９】
空気フィルタと、
前記空気フィルタからのろ過された空気が前記ポンプカートリッジ内に通過し、望ましくない蒸気が前記ポンプカートリッジから流出することを防止することを可能にするように構成された一対のチェックバルブと
をさらに備える、請求項３に記載のポンプカートリッジ。
【請求項２０】
複数の作動機構を有するポンプヘッドアセンブリと、
希釈剤ポート、出力ポート、廃棄物ポート、複数のバルブ、針アセンブリ、およびピストンを備えるポンプカートリッジと
を備え、
前記ポンプカートリッジの前記ピストンおよび前記複数のバルブは、前記ポンプヘッドアセンブリの前記複数の作動機構によって、（ａ）流体を容器から前記希釈剤ポートおよび前記針アセンブリを通じてバイアルへと圧送し、（ｂ）蒸気廃棄物を前記針アセンブリ、前記廃棄物ポートを介して廃棄物容器に圧送し、（ｃ）再構成された薬物を前記バイアルから前記針アセンブリおよび前記出力ポートを通って受容器に圧送するように作動されるように構成されている、調合器システム。
【請求項２１】
前記希釈剤ポートは、
前記ポンプカートリッジのベゼルの開口と、
前記開口へと延伸する前記カートリッジのシール膜の一部分と
を備える、請求項２０に記載の調合器システム。
【請求項２２】
前記希釈剤ポートは、
前記ポンプカートリッジのベゼル内の開口と、
前記開口内に延伸する外側シール部材と、
前記カートリッジのシール膜の一部分と、
内側シール部材と
を備え、前記シール膜の前記部分は、前記外側シール部材と前記内側シール部材との間に配置される、請求項２０に記載の調合器システム。
【請求項２３】
前記シール膜の前記部分に隣接する前記外側シール部材内の凹部をさらに備える、請求項２２に記載の調合器システム。
【請求項２４】
前記内側シール部材に隣接する前記シール膜内の追加の凹部をさらに備える、請求項２３に記載の調合器システム。
【請求項２５】
前記ポンプカートリッジは、前記ポンプヘッドアセンブリの光学センサとの通信を可能にするように構成された開口をさらに備え、前記光学センサは、受容器チューブに取り付けられているコネクタの検出に応答して前記出力ポートに結合されている前記受容器チューブの自動引き込みを引き起こすように構成されている、請求項２０に記載の調合器システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、一般に、薬物を再構成し、混合し、バイアルから受容器に送達する装置に関する。具体的には、本開示は、薬物の再構成、受容器の充填、吊下希釈剤バッグおよび希釈剤バイアルから薬剤バイアルへの希釈剤の送達、ならびに廃棄物容器への廃棄物の除去を可能にする複数の流路を有する使い捨てカートリッジに関する。
【背景技術】
【０００２】
医薬品調合とは、患者の固有の必要性に合わせて特定の医薬品の作成を実践することである。実際には、調合は、典型的には、様々なツールを用いて適切な成分を組み合わせる薬剤師、技術者または看護師によって行われる。１つの一般的な形態の調合は、懸濁医薬組成物を生成するための、粉末薬物製剤と特定の希釈剤との組み合わせを含む。これらのタイプの組成物は、一般に、静脈内／非経口投与において使用される。医薬品および希釈剤は、調合プロセス中に無菌状態に維持されることが極めて重要であり、適切な混合特性を維持しながらプロセスを自動化する必要がある（すなわち、医薬品が溶液中に適切に混合されるが、溶液は泡立てられず、気泡が生成されないような特定の方法で、特定の医薬品を攪拌しなければならない）。使用が容易で、頻繁に使用することができ、効率的で信頼性があり、ユーザのエラーを減少させる調合システムが必要とされている。
【発明の概要】
【０００３】
調合器システムのための使い捨てポンプカートリッジが提供される。カートリッジは、複数の制御可能な流体経路と、流体経路のうちの選択された経路を介して流体および／または蒸気を圧送するためのピストンとを含むことができる。
【０００４】
一実施形態によれば、調合器システムのためのポンプカートリッジが提供され、ポンプカートリッジは、希釈剤チャンバ内に希釈剤を受け入れるように構成された少なくとも１つの希釈剤ポートと、蒸気廃棄物チャンバから蒸気廃棄物を提供するように構成された少なくとも１つの廃棄物ポートと、受容器に流体を供給するように構成された受容器ポートと、少なくとも１つの希釈剤ポート、少なくとも１つの廃棄物ポート、および受容器ポートに流体結合された複数の制御可能な流体経路と、流体および蒸気廃棄物を複数の制御可能な流体経路内に圧送するように構成されたピストンポンプとを含む。
【０００５】
別の実施形態によれば、複数の作動機構を有するポンプヘッドアセンブリと、希釈剤ポート、出力ポート、廃棄物ポート、複数のバルブ、針アセンブリ、およびピストンを含むポンプカートリッジとを含み、ポンプカートリッジのピストンおよび複数のバルブは、ポンプヘッドアセンブリの複数の作動機構によって、（ａ）流体を容器から希釈剤ポートおよび針アセンブリを通じてバイアルへと圧送し、（ｂ）蒸気廃棄物を針アセンブリ、廃棄物ポートを介して廃棄物容器に圧送し、（ｃ）再構成された薬物をバイアルから針アセンブリおよび出力ポートを通って受容器に圧送するように作動されるように構成されている、調合器システムが提供される。
【０００６】
本発明のさらなる理解を助けるために含まれ、本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成する添付図面は、開示される実施形態を示しており、本明細書とともに、開示される実施形態の原理を説明する役割を果たす。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】本開示の態様による調合システムの例示的な実施形態の一例の正面斜視図である。
【図２】本開示の態様による透明ハウジングを有する図１の調合システムの正面斜視図である。
【図３】本開示の態様によるハウジングが取り外された図１の調合システムの側面図である。
【図４】本開示の態様によるポンプ駆動機構の例示的な実施形態の斜視図である。
【図５】本開示の態様による図４のポンプ駆動機構の分解図である。
【図６】本開示の態様によるモータマウントの例示的な実施形態の一例の斜視図である。
【図７】本開示の態様による図６のモータマウントの背面斜視図である。
【図８】本開示の態様による図６のモータマウントの斜視図である。
【図９】本開示の態様によるカムハウジングの例示的な実施形態の斜視図である。
【図１０】本開示の態様による図９のカムハウジングの背面斜視図である。
【図１１】本開示の態様による歯車が取り外された図９のカムハウジングの背面斜視図である。
【図１２】本開示の態様によるポンプヘッドアセンブリの例示的な実施形態の斜視図である。
【図１３】本開示の態様による把持システムおよびバイアルパックの例示的な実施形態を有する図１２のポンプヘッドアセンブリの斜視図である。
【図１４】本開示の態様による図１３のポンプヘッドアセンブリ、把持システムおよびバイアルパックの斜視図である。
【図１５】本開示の態様による図１３のポンプヘッドアセンブリ、把持システムおよびバイアルパックの背面斜視図である。
【図１６】本開示の態様による把持システムの例示的な実施形態の斜視図である。
【図１７】本開示の態様による図１６の把持システムの背面斜視図である。
【図１８】本開示の態様による図１６の把持システムの側面斜視図である。
【図１９】本開示の態様による図１６の把持システムの上面図である。
【図２０】本開示の態様による図１６の把持システムの上面図である。
【図２１】本開示の態様によるプロセスのステップの例示的な実施形態を示す流れ図である。
【図２２】本開示の態様によるカートリッジの例示的な実施形態の斜視図である。
【図２３】本開示の態様によるカバーを有するカルーセルの例示的な実施形態の斜視図である。
【図２４】本開示の態様による調合システムの別の例示的な実施形態の正面斜視図である。
【図２５】本開示の態様による図２４の調合システムの別の正面斜視図である。
【図２６】本開示の態様によるハウジングの部分が取り外された図２４の調合システムの正面斜視図である。
【図２７】本開示の態様によるハウジングの部分が取り外された図２４の調合システムの背面斜視図である。
【図２８】本開示の態様による図２４の調合システムの分解斜視図である。
【図２９】本開示の態様による、様々な構成要素が明瞭化のために拡大図で示されている図２４の調合システムの斜視図である。
【図３０】本開示の態様による図２２のカートリッジの斜視図である。
【図３１】本開示の態様による透明なベゼルを有する図２２のカートリッジの斜視図である。
【図３２】本開示の態様による図２２のカートリッジの底面平面図である。
【図３３Ａ】本開示の態様によるベゼルが取り外されたカートリッジの例示的な実施形態の背面平面図である。
【図３３Ｂ】本開示の態様による、適所にベゼルを有するカートリッジの例示的な実施形態の背面平面図である。
【図３４】本開示の態様による図３３Ａのカートリッジの分解図である。
【図３５】本開示の態様によるカートリッジフレームの例示的な実施形態の斜視図である。
【図３６】本開示の態様による図３５のカートリッジフレームの背面斜視図である。
【図３７】本開示の態様による、針ハウジングの例示的な実施形態および出口ポート延長部の例示的な実施形態が取り付けられている図３５のカートリッジフレームの背面斜視図である。
【図３８】本開示の態様による針システムの例示的な実施形態の断面図である。
【図３９】本開示の態様による、針ハウジングの例示的な実施形態およびピストンポンプの例示的な実施形態が取り付けられている図３５のカートリッジフレームの背面斜視図である。
【図４０】本開示の態様によるシール膜の例示的な実施形態の正面平面図である。
【図４１】本開示の態様による図４０のシール膜の側面斜視図である。
【図４２】本開示の態様による図４０のシール膜の背面斜視図である。
【図４３】本開示の態様によるバルブおよびバルブチャンバの例示的な実施形態の拡大断面図である。
【図４４】本開示の態様による流体流路の例示的な実施形態の拡大断面図である。
【図４５】本開示の態様によるベゼルの例示的な実施形態の斜視図である。
【図４６】本開示の態様による図４５のベゼルの背面斜視図である。
【図４７】本開示の態様による透明ベゼルを有する組み立てられたカートリッジの例示的な実施形態の斜視図である。
【図４８】本開示の態様によるピストンポンプの例示的な実施形態が取り付けられた図４７のカートリッジの斜視図である。
【図４９】本開示の態様によるバルブおよび流体流路を示すカートリッジフレームの例示的な実施形態を示す図である。
【図５０】本開示の態様による特定のバルブの配置を示す表図である。
【図５１】本開示の態様による例示的な実施形態の方法ステップを示す流れ図である。
【図５２】本開示の態様による、希釈剤を引き込み、バイアルへと押し出すプロセスを示す流れ図である。
【図５３】本開示の態様による、バルブおよび流体流路を示す図４９のカートリッジフレームを示す図である。
【図５４】本開示の態様による、バルブおよび流体流路を示す図４９のカートリッジフレームを示す図である。
【図５５】本開示の態様による、バイアルから再構成された薬物を引き込み、受容器へと押し出すプロセスを示す流れ図である。
【図５６】本開示の態様による、バルブおよび流体流路を示す図４９のカートリッジフレームを示す図である。
【図５７】本開示の態様による、バルブおよび流体流路を示す図４９のカートリッジフレームを示す図である。
【図５８】本開示の態様による、バルブおよび流体流路を示す図４９のカートリッジフレームを示す図である。
【図５９】本開示の態様による、バルブおよび流体流路を示す図４９のカートリッジフレームを示す図である。
【図６０】本開示の態様による、液体を受容バッグから蒸気廃棄物バッグへと移動させるプロセスを示す流れ図である。
【図６１】本開示の態様による、バルブおよび流体流路を示す図４９のカートリッジフレームを示す図である。
【図６２】本開示の態様による、バルブおよび流体流路を示す図４９のカートリッジフレームを示す図である。
【図６３】本開示の態様によるバックパックアタッチメントを有するカートリッジの例示的な実施形態の斜視図である。
【図６４】本開示の態様による透明なバックパックアタッチメントを有する図６３のカートリッジの例示的な実施形態の斜視図である。
【図６５】本開示の態様によるねじの斜視図である。
【図６６】本開示の態様によるねじチャンバの内部にある図６５のねじの斜視図である。
【図６７】本開示の態様によるポンプカートリッジの別の実施形態の分解斜視図である。
【図６８Ａ】本開示の態様による図６７のカートリッジの背面平面図である。
【図６８Ｂ】本開示の態様による図６７のカートリッジの正面平面図である。
【図６９】本開示の態様による、取り付けられたバックパックを有する図６７のカートリッジの断面斜視図である。
【図７０】本開示の態様によるカートリッジのバルブおよびバルブアクチュエータの有限要素表現を示す図である。
【図７１】本開示の態様による図６７のカートリッジの側断面図である。
【図７２】本開示の態様による、バルブおよび流体流路を示す図６７のカートリッジを示す図である。
【図７３】本開示の態様による、受容器流体経路への希釈剤のためのバルブ構成を示す、図６７のカートリッジを示す図である。
【図７４】本開示の態様による、再構成流体経路のためのバルブ構成を示す、図６７のカートリッジを示す図である。
【図７５】本開示の態様による、調合流体経路のためのバルブ構成を示す、図６７のカートリッジを示す図である。
【図７６】本開示の態様による、空気除去流体経路のためのバルブ構成を示す、図６７のカートリッジを示す図である。
【図７７】本開示の態様による特定のバルブの配置を示す表図である。
【図７８】本開示の態様による空気フィルタを通る、図６７のカートリッジの断面図である。
【図７９】本開示の態様による流体流路の一部分を示す、図６７のカートリッジの拡大断面図である。
【図８０】本開示の態様による針ハウジングを通る、図６７のカートリッジの一部分の断面斜視図である。
【図８１】本開示の態様による、エアインライン取付具を通る、図６７のカートリッジの一部分の断面図である。
【図８２Ａ】本開示の態様による、複数のポートを示す、図６７のカートリッジの側断面図である。
【図８２Ｂ】本開示の態様による図８２Ａのポートの１つとインターフェースすることができる針を有する希釈剤マニホールドの一部分の側断面図である。
【図８２Ｃ】本開示の態様による、複数のシール部材によって形成されるポートシールを示す、図６７のカートリッジの一部分の側断面図である。
【図８２Ｄ】本開示の態様による図８２Ｃのカートリッジの一部分に対して圧縮されている、図８２Ｂのマニホールドの一部分の側断面図である。
【図８３】本開示の態様によるバイアルに隣接して配置された図６７のカートリッジの断面斜視図である。
【図８４】本開示の態様による、二重内腔針の近傍にある図６７のカートリッジの一部分の断面側面図である。
【図８５】本開示の態様による図６７のカートリッジの針ハウジング部材の斜視図である。
【図８６】本開示の態様による、針ハウジングの近傍にある図６７のカートリッジの一部分の斜視図である。
【図８７】本開示の態様によるバヨネット開口を通る、図６７のカートリッジの一部分の断面上面図である。
【図８８】本開示の態様によるバヨネット開口を通る、図６７のカートリッジの一断面斜視図である。
【図８９】本開示の態様によるバックパック係合構造の拡大図を示す、図６７のカートリッジの一部分の断面斜視図である。
【図９０】本開示の態様による、カートリッジが上部に配置されたカルーセルの一実施形態の断面図である。
【図９１】本開示の態様による図９０のカルーセルの斜視図である。
【図９２】本開示の態様によるカルーセルのバックパック係合機構を示す、図９０のカルーセルの一部分の断面斜視図である。
【図９３】本開示の態様によるカートリッジ・バックパックアセンブリのための取り付け部材の斜視図である。
【図９４】本開示の態様によるバックパックのチューブ管理機構を示す、図９３のカルーセルおよびバックパックの断面斜視図である。
【図９５】本開示の態様によるバックパックのチューブ管理機構を示す、カートリッジおよびバックパックの断面斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
以下に記載される詳細な説明は、本発明の主題の技術の様々な構成を記載し、本発明の主題の技術が実施され得る唯一の構成を表すことを意図するものではない。詳細な説明には、本発明の主題の技術の完全な理解を提供するための具体的な詳細が含まれる。したがって、非限定的な例として、特定の態様に関して寸法が与えられる場合がある。しかしながら、当業者には、本発明の主題の技術がこれらの特定の詳細なしに実施され得ることは明らかであろう。いくつかの事例では、本発明の主題の技術の概念を不明瞭にすることを避けるために、周知の構造および構成要素がブロック図形式で示されている。
【０００９】
本開示は本発明の主題の技術の例を含み、添付の特許請求の範囲を限定するものではないことを理解されたい。ここで、本発明の主題の技術の様々な態様を、特定的であるが非限定的な例に従って開示する。本開示に記載された様々な実施形態は、様々な異なる方法および変形形態において、および所望の用途または実施態様に従って実行されてもよい。
【００１０】
本システムは、滅菌環境において医薬品を効率的に再構成することができ、患者に使用するために調合された医薬品を送達バッグに送達することができる調合システムをともに形成する複数の特徴および技術を含む。
【００１１】
図１は、一実施形態による調合器システム１０を示す。図２は、透明な外側ハウジング１２を有するシステム１０を示し、図３は、ハウジングが取り外されたシステムを示す。このシステムは、１０個までの個々のカートリッジ１６を収容するカルーセルアセンブリ１４を備える。カルーセル１４は、必要に応じて、より多いまたはより少ないカートリッジ１６を保持することができる。カートリッジ１６は使い捨てであり、粉末薬物（または濃縮液体薬物）を含むバイアル１８、複数の希釈剤および受容器の間に独自の流体経路を提供する。カートリッジ１６は、必要に応じて、蒸気廃棄物容器への流体経路を提供することもできる。しかし、他の実施形態では、ろ過された、またはろ過されていない無毒廃棄物を調合器から環境に排出し、廃棄物ポートの必要性を低減または排除することができる。各カートリッジは、ピストンポンプと、流体がカートリッジを通って受容器内に移動するときの調合プロセスのステップ中の流体の吸入、排出、および流体経路選択を制御するバルブとを含む。
【００１２】
カルーセルアセンブリ１４は、異なるカートリッジ１６をポンプ駆動機構２０と位置整合させるために回転することができるように、装置に取り付けられている。カルーセル１４は、典型的には、使用済みのカルーセル１４を取り外した後にカルーセル１４を新しいカルーセル１４と交換するために開くことができるハウジング１２内に封入される。図示のように、カルーセル１４は、最大１０個のカートリッジ１６を収容することができ、特定のカルーセルを１０回まで使用することができる。この構成では、各カルーセルアセンブリは、実行される調合のタイプに応じて、例えば、１０〜１００個の受容器をサポートすることができる。例えば、有害薬物調合のために、カルーセルアセンブリは、１０個の受容器への調合をサポートすることができる。別の例では、抗生物質または鎮痛剤の調合などの非有害薬物調合のために、カルーセルアセンブリは、１００個の受容器への調合をサポートすることができる。ハウジング１２はまた、カルーセル１４の下に位置決めされたスターホイール２２を含む。スターホイール２２は、カルーセル１４上の特定のカートリッジ１６に合わせた、またはそれとは別個の位置に、医薬品のバイアル１８を回転させる。ハウジング１２はまた、バイアル１８をスターホイール２２上の所定位置に装填するための開口２４を含むこともできる。
【００１３】
カルーセル１４内のカートリッジ１６の各々は、希釈剤および蒸気廃棄物のための複数の経路を含む使い捨てユニットである。これらの経路は、例えば、本出願の後の図３９〜図６３および図６８Ａ〜図７７を参照して詳細に説明する。各カートリッジ１６は、受容器（例えば、ＩＶバッグ、シリンジ、またはエラストマーバッグ）に接続するためのチューブが維持され得る「バックパック」を含むこともできる小型、単一の使い捨てユニットである。各カートリッジ１６はまた、カートリッジ１６を通って流体および蒸気を移動させるためのピストンポンプのような圧送機構、ならびに、バイアル１８がポンプ駆動機構２０によって所定位置に移動されるとバイアル１８の上にあるバイアルパック２６を穿刺することができるハウジング内の二重内腔針を含むこともできる。例えば、針は、針に向かって動かされるバイアルパック２６の圧縮作用によってバイアルパック２６を穿刺することができる。各カートリッジ１６はまた、複数の希釈剤マニホールドの針と一致するように設計された複数のポートをも含む。各カートリッジ１６はまた、ポンプヘッドアセンブリ２８から取り付けポストおよびロックバヨネットを受け入れるための開口を含む。ロックバヨネットは一例として本明細書に記載されているが、カートリッジを取り出してポンプヘッドにロックするために他のロック機構を使用することができる（例えばグリッパ、クランプなどがポンプヘッドから延伸してもよい）。各カートリッジ１６はまた、ポンプモータ機構からのバルブアクチュエータが各カートリッジ１６上のバルブと相互作用することを可能にする開口を含む。
【００１４】
バイアル１８およびカルーセル１４を保持するハウジング１２に隣接して、図に示すようなＩＶバッグ３２のような少なくとも１つの容器３２を保持するための装置３０がある。ＩＶバッグ３２は、典型的には、ポート３４および３６のような２つのポートを有する。例えば、一実施態様では、ポート３４は吸入ポート３４であり、ポート３６は出口ポート３６である。この実施態様が本明細書において一例として説明されるが、ポート３４および３６のいずれかを容器３２の入力ポートおよび／または出口ポートとして実装することができる。例えば、別の実施態様では、チューブ３８の端部においてコネクタを受け入れるための入口３４を出口ポート３６上に設けることができる。示された実施形態では、ＩＶバッグ３２は、保持装置３０から吊下され、一実施形態では、保持装置３０は、図１〜図３に示すようなフックを備えたポストである。以下にさらに詳細に説明するように、希釈剤容器、受容器、または廃棄物容器のような容器を吊下するすためのフックの１つまたは複数に、吊下される容器の重量を検出および監視するロードセルのような重量センサを設けることができる。保持装置３０は、ＩＶバッグ３２または他の医薬品容器を位置決めするために必要な他の形態を取ることができる。ＩＶバッグ３２が保持装置３０上に位置決めされると、第１のチューブ３８（その一部分は図１に示されている）がカルーセル１４上のカートリッジ１６からＩＶバッグ３２の入口３４に接続される。例えば、第１のチューブは、カートリッジに取り付けられたバックパック内に収容され、ＩＶバッグ３２に達するようにバックパック内から（例えば、操作者によってまたは自動的に）延伸することができる。チューブ３８の端部には、受容器３２の入口３４に接続するために、Ｔｅｘｉｕｍ（登録商標）コネクタのようなコネクタ３７を設けることができる。
【００１５】
調合器１０の反対側には、複数のＩＶバッグ３２または他の容器を保持するための保持装置４０のアレイがある。調合器１０の図示のバージョンでは、５つのＩＶバッグ４２、４４が描かれている。これらのバッグ４２のうち３つは、生理食塩水、Ｄ５Ｗまたは滅菌水などの希釈剤を含むことができるが、当技術分野で知られている任意の希釈剤を利用することができる。アレイ内の追加のバッグは、混合プロセスからの潜在的に有害なまたは有毒な蒸気廃棄物などの廃棄物を収集するための空の蒸気廃棄物バッグ４４であってもよい。追加のバッグ４４は液体廃棄物バッグであってもよい。液体廃棄物バッグは、受容器から生理食塩水のような無毒の液体廃棄物を受け入れるように構成されてもよい。以下にさらに詳細に説明するように、液体廃棄物は、機械的ポンプを使用して専用チューブを介して廃棄物バッグに圧送することができる。動作中、対応する容器４２および４４からの希釈剤ラインおよび蒸気廃棄物ラインを各々、使い捨てマニホールドを介してカートリッジ１６に接続することができる。
【００１６】
調合システム１０はまた、複数のタイプのバイアル１８に取り付けるように設計された特殊なバイアルパック２６を含む。動作中、バイアルパック２６は、再構成が必要な薬物を含むバイアル１８の上に配置される。バイアルパック２６が適所に配置されると、バイアル１８は調合器１０のスターホイール２２に装填される。バイアルパック２６上の嵌合機構が、バイアルパック２６がスターホイール２２内にある間、およびバイアルパック２６が後で所定の位置に回転されるときの両方で適切な位置整合を提供し、それによって、調合器１０は、バイアルパックをさらなる処理のためにスターホイール２２から取り外すことができる。
【００１７】
一実施形態によるポンプ駆動機構２０が図４に示されており、図５に分解図で示されている。図４および図５に示す実施形態では、ポンプ駆動機構２０は、複数の区画を含む。ポンプ駆動機構２０の一端には、駆動エレクトロニクスを保持し、そのハウジング９６上に、回転ハウジング４６があり、１つまたは複数の希釈剤容器および／または廃棄物容器から１つまたは複数の対応するマニホールドまで延伸する可撓性チューブ５０のためのロックフランジ９４を含む。回転ハウジング４６は、ポンプ駆動機構２０の残りの部分を回転させるために、その軸回りに回転することができる。回転ハウジング４６は、その端部にハウジングを回転させることが可能な軸受リブ５２を含む。例えば、ポンプ駆動機構は、１８０°以下、または１８０°超などの任意の適切な角度で回転するように構成することができる。
【００１８】
回転ハウジング４６の隣には、一実施形態による、図６〜図８において様々な角度から単独で示されているモータマウント５４がある。図４〜図８に示す実施形態では、図９〜図１１の様々な角度からさらに詳細に示されるカムハウジング５６が、モータの回転運動ならびにポンプ駆動機構２０がカートリッジ１６およびバイアル１８をピックアップするように所定の位置に移動するときのポンプ駆動機構２０の軸方向運動を制御するカムおよび歯車を含むモータマウント５４に接続される。
【００１９】
調合器システムはまた、ポンプ駆動機構の側部に位置するスロット６０内に取り付けられる希釈剤マガジン（図示せず）を含む。希釈剤マガジンは、希釈剤ポートとして動作可能な任意の数の個々の希釈剤マニホールドを受け入れるように構成された使い捨て部品であってもよい。希釈剤マニホールド（図示せず）はモジュール式であってもよく、そのため、それらは容易にかつ取り外し可能に互いに接続し、マガジンに接続し、および／またはポンプ駆動機構２０に接続することができる。
【００２０】
ポンプ駆動機構２０の最後の部分は、ポンプヘッドアセンブリ２８である。ポンプヘッドアセンブリ２８は、バイアル把持アーム７６、バイアルリフト７８、ポンプカートリッジ把持部８０、駆動ピン２２２を有するポンプピストン偏心駆動シャフト８２、バルブ作動機構８４、および、希釈剤が添加されるとバイアル１８内の医薬品を混合するためにポンプ駆動機構２０が前進および後退ならびに回転することを可能にするモータとを含む。調合器１０はまた、ユーザによるデータ入力、ならびに、ユーザに対する通知、指示およびフィードバックを提供するための、図に示されるようなタッチスクリーン８６のような入力画面８６を含むこともできる。
【００２１】
ここで、調合器システム１０の動作を、一実施形態による図２１に示された流れ図において概括的に説明する。第１のステップ８８において、ユーザは、複数のマニホールド（例えば、希釈剤マニホールドおよび廃棄物マニホールド）を有する新たな希釈剤マニホールドマガジンを、ポンプヘッドアセンブリ２８の側部上のスロット６０に挿入する。マガジンをスロット６０に設置する前または後に、マニホールドをマガジンに装填することができる。マニホールドは、カートリッジ１６が後に定位置にロックされるまで、マニホールドのハウジングの内部に針を保持する。マガジンは、任意の数の希釈剤マニホールドおよび蒸気廃棄物マニホールドを含むことができる。１つの例示的なシステムでは、３つの希釈剤マニホールドおよび１つの蒸気廃棄物マニホールドが存在し得る。次のステップ９２では、希釈剤チューブが対応する希釈剤バッグに接続される。チューブは、チューブを定位置に保持するために、ロックフランジを通じて調合器フレームの表面（例えば、前面）上に送ることができる。例えば、図２４の図示された実施形態では、チューブは、ロックフランジ２４０２によって調合器のフレーム上の適所に保持される。代替的に、当該技術分野において知られている他のタイプのクリップまたはロック機構を使用して、チューブを適所に安全に保持することができる。図４に示す実施形態では、ポンプ駆動機構２０の外側ハウジング９６上に位置決めされた追加のフランジ９４が、調合器の内部配線を安全確保するために設けられている。次のステップ９８では、廃棄物チューブを蒸気廃棄物バッグ４４に接続することができる。他の実施形態では、チューブは、マニホールドと希釈剤容器および／または廃棄物容器などの関連する容器との間に予め結合されてもよく、ステップ９２および９８の動作は省略されてもよい。
【００２２】
必要に応じて、次のステップ１００において、新たなカルーセル１４を、調合器システムのカルーセルハブのようなカルーセル取り付けステーションに装填することができる。カルーセル１４は、ほぼ円形の配列で配置された任意の数の使い捨てカートリッジ１６を含むことができる。次のステップ１１０では、バイアルパック２６が、再構成のために粉末医薬品または液体医薬品のバイアル１８の上部に取り付けられ、バイアル１８は次のステップ１１２においてカルーセル１４の下のスターホイール２２に装填される。ステップ１１０は、スターホイール２２内の複数のバイアルパック凹部に複数のバイアル１８を装填するステップを含むことができる。１つまたは複数のバイアルがスターホイールに装填された後、バイアルは所定の位置に回転されて、各バイアルのバイアルラベルの走査を可能にされ、開始される。一実施形態では、ユーザは、走査が開始される前にすべてのバイアルスロットがバイアルによって占有されるまで、バイアルをスターホイールに装填することを可能にされる。各バイアルの装填を検出するセンサを設けることができ、その後、次のバイアルパック凹部がユーザの装填位置へと回転される。ユーザが、バイアルラベルを走査する前にすべてのバイアルをスターホイールに装填することを可能にすることによって、調合の効率が向上する。しかし、他の実施態様では、各バイアルが装填された後、またはバイアルのサブセットが装填された後に、バイアルラベルの走査を行うことができる。これらの設定ステップに続いて、次のステップ１１４は、ユーザが入力画面上で適切な投薬量を選択することである。
【００２３】
入力画面８６上での選択の後、調合器１０は動作１１６を開始する。スターホイール２２は、バイアルを、ポンプヘッドアセンブリ２８のバイアル把持キャリパ７６と位置整合する１１８ように回転させる。バイアルパック２６は、例えば、スキャナ（例えば、バーコードスキャナまたは１つもしくは複数のカメラ）がバイアル１８上のラベルを走査する１２２ことができるようにバイアル１８が回転する１２０ことを可能にする回転モータに結合された歯車とインターフェースする歯車を含む。スキャナまたはカメラ（および関連する処理回路）は、バイアルのロット番号および有効期限を決定することができる。ロット番号および有効期限は、現在の日付および／またはリコールまたはロット番号に関連付けられた他の指示などの他の情報と比較することができる。バイアル１８が走査され位置整合されると、次のステップ１２４において、ポンプ駆動機構２０は、キャリパ７６によってバイアル１８を把持するために、所定の位置に前進する。また、前方への移動は、ポンプヘッドアセンブリ２８の前面の取り付けポスト１３０およびロックバヨネット１２８を、カートリッジ１６上の対応する開口と一致して位置整合させる。次のステップ１２６において、カートリッジ１６は、ポンプヘッドアセンブリ２８上の適所においてロックバヨネット１２８によってロックされ、キャリパ７６は、バイアル１８の上部のバイアルパック２６を把持する１３２。次に、キャリパ７６は、スターホイール２２から後退させることによってバイアル１８を除去し１３２、同時にカルーセル１４からカートリッジ１６を引き出す１３４。
【００２４】
いくつかの実施形態では、カートリッジ１６は、コイル状チューブを含むバックパックを含む。この実施形態では、ステップ１３６において、ポンプ駆動機構２０は、カートリッジ１６をユーザの方に傾けて、チューブの端部を露出させ、ユーザにチューブをバックパックから引き出して受容バッグ３２に接続するよう促す１３８。代替的な実施形態では、カートリッジ１６がカルーセル１４から引き離されると、チューブ３８はカルーセル１４の側部に露出される。別の代替の実施形態では、チューブ３８は自動的に（例えば、バックパックの外に）押し出され、これにより、ユーザは、チューブの端部に位置するコネクタを把持し、受容器に接続することができる。システムは、ユーザに、カルーセル１４からチューブを引き出し、チューブをＩＶバッグ３２の入力部３４に接続するように促す１３８。チューブ３８が接続されると、ステップ１４０において、ユーザは、入力画面８６と対話することによって調合プロセスを続けるように、調合器１０に通知することができる。
【００２５】
ステップ１４２において、バイアル１８はカートリッジ１６に向かって引き上げられ、それによって、カートリッジ１６の同軸二重内腔針のような１つまたは複数の針がバイアルパック２６の上部を穿刺してバイアル１８の内部に入る。図２１の例は、ユーザがカートリッジからのチューブを受容器に取り付けた後の、バイアルパックと針との係合を示しているが、これは単なる例示である。別の実施形態では、ステップ１３８および１４０がステップ１４２の後に実施されてもよく、それによって、ユーザがカートリッジからのチューブを受容器に取り付ける前に、バイアルパックとの針の係合が行われる。
【００２６】
希釈剤が、ステップ１４４において、カートリッジ１６および第１の針を介して適切な投薬量でバイアル１８に圧送される。必要に応じて、カートリッジ１６に取り付けられた第２の希釈剤マニホールドまたは第３の希釈剤マニホールドを介して、バイアル１８に第２の希釈剤または第３の希釈剤を添加することができる。同時に、蒸気廃棄物が、バイアル１８から第２の針、カートリッジ１６および蒸気廃棄物マニホールドを通じて蒸気廃棄物バッグ４４へと圧送される１４４。ポンプヘッドアセンブリ２８上のバルブアクチュエータ８４は、プロセス中に必要に応じて流体流路を変更するために、カートリッジ１６のバルブを開閉する。希釈剤がバイアル１８に圧送されると、ポンプ駆動機構２０は、バイアル１８が右上がりの位置と上下逆の位置との間で回転するようにバイアルリフト７８を例えば１８０度まで回転させることによって、次のステップ１４６においてバイアル１８を攪拌する。攪拌プロセスは、再構成される医薬品のタイプに依存して、必要なだけ繰り返され得る。さらに、再構成される薬物のタイプに応じて異なる攪拌パターンを使用することができる。例えば、いくつかの薬物では、１８０度回転するのではなく、ポンプヘッドの前後左右の動きの組み合わせを行って、バイアルの旋回攪拌を発生させることができる。特定の薬物または他の医療流体のための複数のデフォルト攪拌パターンを、調合器制御回路に格納された（および／または当該回路によってアクセス可能な）薬物ライブラリに含めることができる。攪拌ステップが完了すると、ポンプ駆動機構は、バイアルを上下逆の位置または他の適切な位置に回転させ、所定位置に保持する。いくつかの実施形態では、すでに受容器３２内にある希釈剤などの流体は、再構成された薬剤を受け入れるための受容器内の空間を可能にするように（例えば、カートリッジを通じてまたは別の経路を介して）液体廃棄物容器内に圧送することができる。
【００２７】
次のステップ１４８では、バルブアクチュエータ８４がカートリッジのバルブの向きを変え、カートリッジ１６の圧送機構が作動されて、再構成された薬物を、取り付けられたチューブを介して受容バッグ３２に圧送する１５０。薬物が受容バッグ３２内に圧送されると、次のステップ１５２において、ポンプ駆動機構２０は、再構成された薬物のすべてが受容バッグ３２に提供されることを確実にするために、別のバルブ調整の後、ろ過された空気またはより多くの希釈剤をチューブ３８を通して受容バッグ３２に圧送することによってチューブ３８が空にされる。いくつかのシナリオでは、シリンジを受容器３２として使用することができる。シリンジが受容器３２として使用されるシナリオでは、再構成された薬物のシリンジへの送達後、ポンプ駆動機構２０によってチューブ３８内に真空が生成されて、シリンジに押し込まれた可能性がある空気または他の蒸気を除去することができ、それによって、シリンジがチューブ３８から取り外されると、再構成された薬物が患者に送達する準備ができ、空気または他の望ましくない気体はシリンジに存在しない。
【００２８】
次いで、システムは、ユーザに、チューブ３８を受容器３２から取り外すように促す１５４。次いで、ユーザは、コネクタ（例えば、Ｔｅｘｉｕｍ（登録商標）またはＳｍａｒｔＳｉｔｅ（登録商標）コネクタ）をバックパックまたはカルーセル内のそのスロットに挿入し、ポンプヘッドの光学センサがコネクタの存在を検知し、チューブをカルーセルまたはバックパックのいずれかに自動的に引き込むことができる。いずれのタイプのシステムが使用されているかに応じて、チューブはカルーセル１４またはバックパックのいずれかに引き戻される。次のステップ１５６において、調合器１０は、バイアル１８を回転させて、スターホイール２２と再び位置整合させ、それを解放する。使用済みカートリッジ１６は、カルーセル１４上で交換することもできる。使用済みカートリッジは、ポンプ駆動装置内のセンサが、チューブがカートリッジ内で交換されたと（例えば、カートリッジの窓を通してカートリッジのバックパック内のチューブの端部においてＴｅｘｉｕｍ（登録商標）コネクタのようなコネクタの存在を検知することによって）判定したときに解放することができる。カルーセル１４および／またはスターホイール２２は、次いで、新しい未使用のカートリッジ１６および／または新しい未使用のバイアル１８へと回転することができ１５８、プロセスが、新しい薬物について反復され得る。いくつかの状況（例えば、同じ薬物の複数の再構成）では、単一のカートリッジを２つ以上のバイアルを用いて２回以上使用することができる。
【００２９】
カートリッジ１６は使い捨て可能であるように設計されており、ユーザは、カルーセル１４を交換する前に、所与のカルーセル１４内のすべてのカートリッジ１６を利用することができる。カートリッジ１６が使用された後、カルーセル１４は次のカートリッジ１６へと回転し、システムソフトウェアは、カートリッジ１６が使用されたことを記録するように更新し、したがって、他の再構成された薬物からの相互汚染が防止される。各カートリッジ１６は、必要に応じて複数の希釈剤を用いて薬物を再構成するために必要なすべての流路、バルブ、フィルタおよびポンプを含み、再構成された薬物を受容器に圧送し、蒸気廃棄物をシステムから廃棄物容器に圧送し、適切な量の薬物および希釈剤が受容器に存在することを確認するために、最終的なＱＳ工程を実施するように設計されている。この完全なパッケージは、カートリッジ１６の特定のかつ独特の構造、その流路、およびそのバルブ構造によって可能になる。
【００３０】
カートリッジ１６の一実施形態を図２２に示す。図２２に示すように、カートリッジ１６は、カートリッジフレーム１６０、カートリッジベゼル１６４、ならびに、ピストンポンプ１６６、針ハウジング１６８および針アセンブリ１７０を含むことができる。カートリッジフレーム１６０は、各カートリッジ１６の主な支持を提供し、希釈剤チャンバ、蒸気廃棄物チャンバ、圧送チャンバ、疎水性排出口、出口ポート、および／または受容器３２に接続するチューブに接続することができる、以下に説明するような他の機構を含む。
【００３１】
カートリッジ１６のフレーム１６０はまた、各カートリッジ１６がポンプヘッドアセンブリ２８に取り外し可能に取り付けられることを可能にする設置機構を含む。これらの機構は、例えば、ポンプヘッドアセンブリ２８から取り付けポスト１３０を受け入れる３つの開口１９８と、ロックバヨネット１２８がその中に挿入され、カルーセル１４から取り外すためにカートリッジ１６をポンプヘッドアセンブリ２８にロックするように旋回されることを可能にするキーホール２１０とを含む。一部の実施形態では、出口ポート延長部２２０が存在してもよい。ピストンポンプ１６６は、シリコーンピストンブーツ内に位置決めされたロッド１９４によってチャンバ内に取り付けられる。さらに、ベゼル１６４は、開口２２８を含み、この開口２２８内には、シール膜のバルブ１９０が配置され、バルブアクチュエータ８４によってアクセスされる。さらに、ベゼル１６４は、流体マニホールドがカートリッジ１６内の希釈剤チャンバおよび蒸気廃棄物チャンバに接続されることを可能にする開口２３０を含む。以下にさらに詳細に説明するように、ベゼル１６４はまた、調合が完了したときにユーザがコネクタを、与えられているスロットに挿入するときに、コネクタ（例えば、Ｔｅｘｉｕｍ（登録商標）またはＳｍａｒｔＳｉｔｅ（登録商標）コネクタ）の検出を容易にする開口を含むことができる。動作中、流体マニホールドの針は、ベゼル１６４内の開口２３０を通って入り、シール膜を穿刺して、カートリッジ１６内でシール膜とカートリッジフレーム１６０との間に画定された希釈剤および蒸気廃棄物チャンバへの流体アクセスを得る。カートリッジ１６の様々な実施形態のさらなる詳細については後述する。
【００３２】
図２３を参照すると、一実施形態による調合器１０から取り外されたカルーセル１４の例示的な実施形態が示されている。図２３のカルーセル１４は、この実施形態では１０個のカートリッジ１６のアレイを含むが、カルーセル１４のポケット５００の一部を空にして、より多くのまたはより少ないカートリッジ１６がカルーセル１４上に存在してもよく、または、より多いまたはより少ないカートリッジポケット５００を有するようにカルーセルのフレーム５１０が設計されてもよいことは理解されたい。いくつかの実施態様において、カルーセル１４はまた、任意選択的に、ユーザが各カートリッジ１６に結合されたチューブに直接アクセスすることを防止するカバー５１１を含んでもよい。これらの実施態様において、カバー５１１は、必要であれば、カートリッジ１６の背面にアクセスするために取り外すことができる。図２３の実施例では、Ｔｅｘｉｕｍ（登録商標）アタッチメント５４８などのコネクタが各カートリッジ１６に隣接して配置され、アタッチメント５４８は各カートリッジ１６の延長部２２０から延伸するチューブ３８に取り付けられる。
【００３３】
図２４〜図２９は、別の実施形態による調合器１０を示す。図２４に示すように、保持装置４０は、容器４２および４４のそれぞれのための取り付けデバイスのための支持を提供する延長アームとして実施されてもよい。保持装置４０および保持装置３０は各々、適切な量の流体が容器に添加または除去されたか否かを判定するための重量測定値を提供し、または、流体が適切な容器へと、および／もしくは、適切な容器から転送されていること（例えば、適切な希釈剤が施与されていること）を確認するように構成された重量センサのような１つまたは複数のセンサを含むことができる。各希釈剤容器および／または受容器を、調合器１０に取り付けられる前および／または取り付けられた後に走査することができるスキャナ２４０４を設けることができる。図２４に示されるように、カルーセルカバー２４００およびチューブ管理構造２４０２もまた、様々な実施形態において調合器１０上に提供されてもよい。例えば、容器４２および／または４４と対応するマニホールドとの間に接続されたチューブが各々、チューブ管理構造２４０２の溝内に取り付けられて、調合器１０の動作中にチューブの絡み合いまたは詰まりを防止することができる。
【００３４】
図２５に示すように、バイアル１８をスターホイールに設置することができる開口２５０２を設けることができる。さらに、例えば受容器３２から廃棄物容器４４に無毒液体廃棄物を圧送するために（例えば、所望の量の生理食塩水を受容器３２から迅速に、かつ液体廃棄物がカートリッジおよび／または調合器の他の部分を通過することなく圧送するために）、外部ポンプ２５００が設けられてもよい。
【００３５】
いくつかの容器マウント２５０６を含む流体モジュール２５０４を提供することができる。容器マウント２５０６は、希釈剤および廃棄物容器を吊下するために使用されてもよく、容器が吊下されたときを感知し、および／または容器の重量を感知するセンサ回路を含んでもよい。このようにして、調合器１０の動作を監視して、正しい希釈剤含有物が走査されており、正しい位置に吊下されていること、および廃棄物が適切な廃棄物容器に予測される量で供給されていることを保証することができる。
【００３６】
図２６に示すように、ポンプ２５００およびディスプレイ８６をシャーシ２６００に取り付けることができる。ポンプ駆動装置２０は、部分的にシャーシ２６００内に取り付けられてもよく、ポンプヘッドアセンブリ２８は、シャーシからポンプヘッドアセンブリが回転する（例えば、バイアルを反転させるか、または攪拌する）ことを可能にする位置に延伸する。カルーセル１４はまた、カートリッジ取り付け凹部５００が見えるように、カートリッジが取り付けられていない状態で図２６に示されている。
【００３７】
スターホイール２２（本明細書ではバイアルトレイと呼ばれることもある）が図２６に示されており、いくつかのバイアルパック凹部２６０４は空になっている。バイアルトレイ２２を回転させることができ、作動扉２６０８を開けてバイアルトレイ２２内のバイアルパック凹部２６０４へのバイアル１８の装填を容易にすることができる。いくつかの実施形態では、扉２６０８は、操作者の指が回転トレイからの傷害の危険性がないことを保証するために、バイアルトレイ２２の回転前に閉じてもよい。しかしながら、これは単なる例示である。他の実施形態では、扉２６０８の代わりに（または、加えて）センサ２６５０（例えば、ライトカーテン）などのセンサを設けて、トレイ２２の近傍の操作者の存在を感知し、操作者または他の障害物が検出される場合に、トレイの回転を防止することができる。
【００３８】
同様に、カルーセル１４内に装填されたカートリッジ１６の汚染を防止し、カルーセルの回転による操作者の傷害を防止するために、カルーセル１４に蓋を設けることができる。蓋の位置（例えば、開位置または閉位置）を検出するために、蓋センサ（図示せず）を設けてもよい。蓋が蓋センサによって閉位置において検出されない場合、カルーセル１４の回転が防止され得る。
【００３９】
挿入される各バイアル１８は、バイアルパック凹部２６０４内に配置されたときにセンサ２６５２のようなセンサ（例えば、荷重センサまたは光学センサ）を用いて検出されてもよい。検出されると、挿入されたバイアルは、バイアルトレイ２２を回転させることによって走査位置に移動することができ、次いで、挿入されたバイアル１８が、バイアル回転モータ２６０２を用いてバイアルトレイ２２内のその位置内で回転してバイアルラベルが走査されることを可能にすることができる。
【００４０】
調合器１０の逆の斜視図が図２７に示されており、走査構成要素が見える。特に、カメラ２７００がシャーシ２６００の開口内に取り付けられており、走査位置においてバイアル１８を見るように構成されている。モータ２６０２が、カメラ２７００がバイアルラベルの画像を取得できるように、バイアル１８を１回以上の完全回転を通じて回転させることができる。いくつかの実施形態では、カメラ２７００を用いて撮像するためにバイアル１８を照らす照明デバイス２７０２（例えば、発光ダイオードまたは他の光源）を設けることができる。
【００４１】
図２７に示すように、走査位置においてバイアル１８が取り付けられるバイアルパック２６上の対応する歯車と係合する、モータ２６０２に結合された１つまたは複数の歯車２７０４が設けられてもよい。バイアルトレイ２２は、モータ２６０２が作動したときにバイアル１８が回転するように、バイアルパック歯車が回転モータ歯車と噛み合うように回転することができる。
【００４２】
図２７はまた、１つまたは複数のマニホールドを収容するマガジン２７０６がポンプヘッドアセンブリ２８の凹部内にどのように取り付けられ得るかを示す。蒸気廃棄物マニホールドのマガジン２７０６内のマガジンスロットは、そのスロット内の希釈剤マニホールド（またはマガジン内の希釈剤スロット内の廃棄物マニホールド）の偶発的な接続を防止するために固定することができる。マガジン２７０６内の他の希釈剤スロットは共通の幾何学的形状を有することができ、したがって任意の希釈剤マニホールドがマガジン希釈剤スロットに嵌合することができる。マニホールドセンサ２７５０のような１つまたは複数のマニホールドセンサ（例えば、光学センサ）が、ポンプヘッドアセンブリ２８のマニホールド凹部内に設けられてもよい。マニホールドセンサ２７５０は、マガジン２７０６内のマニホールド凹部（スロット）内のマニホールドの存在（または不存在）を検出して、適切なマニホールド（例えば、希釈剤マニホールドまたは廃棄物マニホールド）が、調合動作について予測される位置に配置されることを保証する。このようにして、ポンプヘッドはマニホールドの存在を検出することができる。ポンプヘッドおよび／またはマニホールドセンサは、希釈剤マニホールドの適切な位置決めを保証するために、希釈剤負荷センサと通信することができる。バルブアクチュエータ、針アクチュエータ、取り付けポスト、ロックバヨネット、および駆動ピンのような様々な動作構成要素２７０８も、ポンプカートリッジ１６を固定して動作させるように構成されたポンプヘッドアセンブリ２８から延伸して見られる。
【００４３】
調合器１０の様々な構成要素の分解図を図２８に示す。ディスプレイ８６、ポンプ２５００、投薬ハンガー３０、流体モジュール２５０４、ポンプヘッドアセンブリ２８を有するポンプ駆動装置２０、カメラ２７００、および照明デバイス２７０２のような、上述の構成要素が示されている。図２８には、シャーシ２６００のシャーシベース２８１０およびシャーシハウジング２８１２などの追加の構成要素も示されている。電子アセンブリ２８０３を有する後部パネル２８０２をシャーシハウジング１２に取り付けることができ、ポンプ駆動装置２０をシャーシハウジング２８１２の開口２８０８に着座させることができ、ポンプヘッドアセンブリ２８をシャーシハウジング２８１２から突出させることができる。調合器システム１０の動作を管理するための処理回路が、電子アセンブリ２８０３に含まれてもよい。
【００４４】
バイアルトレイおよびカルーセル駆動アセンブリ２８００も示され、作動扉２６０８およびカルーセルハブ２８１４が見える。カルーセル１４はカルーセルハブ上に配置され、バイアルトレイおよびカルーセル駆動アセンブリ２８００によって回転されて、ハブ２８１４を回転させてカルーセル内の選択されたカートリッジを、ポンプ駆動装置２０によって取り出され操作される位置に移動させることができる。バイアルトレイおよびカルーセル駆動アセンブリ２８００は、バイアルトレイ２２およびカルーセル１４が独立して回転され得るように、バイアルトレイおよびカルーセルのための別々の駆動アセンブリを含み得る。
【００４５】
図２９は、一実施形態による、カートリッジ１６が内部に取り付けられたカルーセル１４、バックパック２９００を有するカートリッジ１６、バイアル１８を取り付けるためのバイアルパック２６、および、複数のマニホールド２９０６を収容する希釈剤マガジン２７０６を有するポンプヘッドアセンブリ２８のような、様々な特定の構成要素の位置を強調する、調合器１０の別の斜視図を示す。ポンプカートリッジ１６のさらなる特徴は、様々な実施形態による図３０〜図９５に関連して以下で説明される。
【００４６】
カートリッジ１６は使い捨て可能であるように設計されており、ユーザは、カルーセル１４を交換する前に、所与のカルーセル１４内のすべてのカートリッジ１６を利用することができる。カートリッジ１６が使用された後、カルーセル１４は次のカートリッジ１６へと回転し、システムソフトウェアは、カートリッジ１６が使用されたことを記録するように更新し、したがって、他の再構成された薬物からの相互汚染が防止される。各カートリッジ１６は、必要に応じて複数の希釈剤を用いて薬物を再構成するために必要なすべての流路、バルブ、フィルタ、ピストン、およびポンプを含み、再構成された薬物を受容器に圧送し、蒸気廃棄物をシステムから廃棄物容器に圧送し、適切な量の薬物および希釈剤が受容器に存在することを確認するために、最終的なＱＳ工程を実施するように設計されている。再構成のためにバイアルに圧送される希釈剤の量およびバイアルから受容器へと圧送される薬剤の量は、カートリッジ内の容積ピストンポンプによって制御され、これは、品質制御のために調合器の重量測定スケール（例えば、１つまたは複数の希釈剤ロードセルおよび受容器ロードセル）によって得られる重量と比較することができる。この完全なパッケージは、カートリッジ１６の特定のかつ独特の構造、その流路、およびそのバルブ構造によって可能になる。
【００４７】
カートリッジ１６の一実施形態の構造を図３０〜図３４に示す。完全に構築されたカートリッジ１６が図３０〜図３２、図３３Ａおよび図３３Ｂに示されている。カートリッジ１６を分解したものが、図３４に示されており、これは、一実施形態による、カートリッジ１６の３つの主要部分、すなわちカートリッジフレーム１６０、カートリッジシール膜１６２、カートリッジベゼル１６４、ならびにピストンポンプ１６６、針ハウジング１６８および針アセンブリ１７０を含む。
【００４８】
図３５を参照すると、カートリッジフレーム１６０の正面図が示されている。カートリッジフレーム１６０は、各カートリッジ１６の主支持体を提供し、希釈剤チャンバ１７２、蒸気廃棄物チャンバ１７４、圧送チャンバ１７６、疎水性排出口１７８、受容器３２に接続するチューブ３８に接続することができる出口ポート１８０、ピストンブーツ１８４のためのマウント１８２、ピストンポンプ１６６、および、再構成および受容器３２の充填中にバイアル１８へとおよびバイアル１８から液体および廃棄蒸気を移動させるために使用される針３１６、３１８を保持するためのカートリッジ針ハウジング１６８、希釈剤、蒸気廃棄物、ろ過された空気、および再構成された薬物のための多数の流路１８６、ならびに、必要に応じて流体経路１８６を変更するためにバルブ１９０が配置されるチャンバ１８８を含む。
【００４９】
図３５は、カートリッジフレーム１６０を示しており、カートリッジ１６の他の部分は除去されている。この実施形態では、各タイプの希釈剤に対して１つの、３つのチャンバ１７２がフレーム１６０の表面１９２内に画定される。３つの希釈剤チャンバ１７２に隣接して、蒸気廃棄物容器４４に接続するための蒸気廃棄物チャンバ１７４がある。例えば図２２、図３０〜図３２および図３９に示すように、ピストンポンプ１６６を位置決めするためのチャンバ１７６が含まれる。ピストンポンプ１６６は、このチャンバ１７６内に取り付けられ、エラストマー（例えばシリコーン）ピストンブーツ１８４内にロッド１９４が位置決めされており、これは、圧送チャンバ１７６に挿入される前の状態で図３４に示されている。ポンプチャンバ開口１９６が、ポンプチャンバ１７６への流体アクセスを可能にする。
【００５０】
カートリッジ１６のフレーム１６０はまた、各カートリッジ１６がポンプヘッドアセンブリ２８に取り外し可能に取り付けられることを可能にする設置機構を含む。これらの機構は、ポンプヘッドアセンブリ２８から取り付けポスト１３０を受け入れる３つの開口１９８と、ロックバヨネット１２８がその中に挿入され、カルーセル１４から取り外すためにカートリッジ１６をポンプヘッドアセンブリ２８にロックするように旋回されることを可能にするキーホール２１０とを含む。
【００５１】
カートリッジ針ハウジング１６８は、例えば図３７に示されており、カートリッジフレーム１６０の底部２１２から延伸しており、針ハウジング１６８上の一対のロックフランジ２１４をカートリッジフレーム１６０内のフランジ開口２１６にスナップ嵌めすることによって取り外し可能に設計することができる（例えば、図３０参照）。カートリッジ針ハウジング１６８は、針アセンブリ１７０との偶発的なユーザ接触を防止し、針３１６、３１８の無菌性を維持するように設計される。針ハウジング１６８はまた、針３１６、３１８がバイアルパック２６を穿刺することができる位置にバイアルパック２６を受け入れる。図３８は、針３１６、３１８が適所にあるカートリッジ１６の一部分の断面図を示している。二重内腔針が典型的に使用される。例えば、二重内腔針は、一実施形態では１８ゲージ針３１８内に位置決めされた２２ゲージまたは２４ゲージ（ｇ）針３１６を含むことができる。様々な実施形態において、針のサイズは、蒸気針が液体針よりも十分に小さい限り、任意の適切なサイズであってもよい。特に、針のサイズは、所望の流速に基づいて決定することができる。１つの特定の実施態様では、二重内腔針は、１８ｇ流体針および２４ｇ蒸気針を含むことができる。しかしながら、他の実施態様では、より大きな流体針（例えば、１６ｇまたは１７ｇの針）を使用することができる。この二重内腔設計は、カートリッジ１６の針３１６、３１８が、希釈剤および再構成された薬物を追加および除去するとともに、再構成プロセス中にバイアル１８が希釈剤で満たされるときに蒸気廃棄物をバイアル１８から除去することを可能にする。針３１６、３１８は、それぞれの針ハウジング部材３１７Ａ、３１７Ｂ（例えば、オーバーモールド針ハウジング部材）とともに針ハウジング内の適所に保持され、動作中、例えば、バイアルを針ハウジングに対して押圧して、針ハウジング内のばねを圧縮することによってバイアル１８内に延伸することができ、針ハウジングの一部分が押し上げられて針３１６、３１８を露出させることを可能にすることができる。
【００５２】
図３５〜図３７および図３９のカートリッジフレーム１６０の図示された実施形態はまた、８つのバルブチャンバ１８８を含む。これらのチャンバ１８８は、チャンバに間隔を置いて配置されたシール膜１６２の部分と組み合わされて、バルブ１９０を形成し、これは本出願において後に詳細に説明する。バルブチャンバ１８８は、バルブ１９０とともに、カートリッジフレーム１６０の表面１９２上に画定された様々な流体流路１８６の開閉を可能にする。フレーム１６０はまた、吸気のための疎水性排出口１７８を含む。必要に応じて、この排出口１７８内にフィルタを存在させることができる。フレーム１６０は、受容バッグ３２まで延伸するチューブ３８に接続するための出口ポート１８０（本明細書では受容器ポートとして参照されることもある）を含む。出口ポート１８０は、フレーム１６０の背面２００を示す図３６および図３７にも示されている。図３７は、いくつかの実施形態で提供され得る延長部２２０を示す。延長部２２０は、チューブ管理構造として提供することができ、様々なカートリッジのチューブ間の絡み合いまたは他の干渉を防止するために、チューブ（例えば、出口ポート１８０からのチューブ）を通すことができる開口１８０１を含むことができる。
【００５３】
図３９は、フレーム１６０内に位置決めされたピストンポンプ１６６を示す。ピストンポンプ１６６は、カートリッジ１６内の調整可能な流路１８６とともに利用されて、再構成プロセス中に希釈剤、蒸気廃棄物をバイアル１８および受容バッグ３２へ、およびそこから移動させ、ならびに流体経路１８６を通じて空気を移動させる。カートリッジ１６がカルーセル１４から取り外され、取り付けポスト１３０およびロックバヨネット１２８の動作によってポンプヘッドアセンブリ２８にロックされると、ピストンポンプ１６６は、図１３および図１４に示す駆動ピン２２２と同様に、偏心駆動シャフト８２を回転させるモータによって駆動することができる。駆動ピン２２２は、駆動シャフトの回転軸と平行であるが、当該回転軸からオフセットされており、それによって、正弦運動が生成され、ピストンポンプ１６６が上下動して圧送動作が実施される。カートリッジ１６の他の要素の説明の後に、カートリッジ１６内のピストンポンプ１６６およびバルブシステムの動作について以下に詳細に説明する。
【００５４】
カートリッジ１６の次の要素は、図４０〜図４２のカートリッジ１６の他の要素から離れて示されているシール膜１６２である。シール膜１６２は、好ましくは、カートリッジフレーム１６０、シール膜１６２、およびカートリッジベゼル１６４の間に空気および液体に対して密なシールを提供することができるシリコーンまたは他の可撓性もしくは適合する材料から構成される。シール膜１６２は、ポンプヘッドアセンブリ２８の取り付けポスト１３０のための開口２２４と、ロックバヨネット１２８のための開口２２６とを含む。これらの開口は、取り付けポスト１３８およびロックバヨネット１２８がシール膜１６２を通ってカートリッジフレーム１６０上の所定の位置へと通過することを可能にし、一方で、カートリッジ１６の様々な流体流路１８６を維持するための空気および液体に対して密なシールを提供する。
【００５５】
シール膜１６２はまた、図示された実施形態ではバルブ１９０からの８つの部分を含む。バルブ１９０は、シール膜１６２の上方に延伸する中空部分によって部分的に画定される。膜１６２の背面からは、バルブ１９０は、表面内のくぼみである。カートリッジ１６の設計およびカートリッジ１６の動作に必要な希釈剤および流体流路１８６の数に応じて、より多くのまたはより少ないバルブ１９０を利用することができる。これらのバルブ１９０の機能は、カートリッジ１６の流体流路１８６の動作に関連して説明される。バルブ１９０自体が図４３に拡大して示されている。
【００５６】
シール膜１６２がカートリッジフレーム１６０に取り付けられ、ベゼル１６４がシール膜１６２に取り付けられると、液体および蒸気シール領域が、カートリッジフレーム１６０とシール膜１６２との間に形成され、流体流路１８６が形成される。例示的なチャネルの断面を図４４に示す。流体流路１８６は、カートリッジ１６自体の動作に関連して説明される。シール膜１６２がカートリッジフレーム１６０上に位置決めされると、バルブ１９０は、カートリッジフレーム１６０上に画定されたバルブチャンバ１８８内に着座して、動作中に流体流路１８６を調整するためにバルブ１９０によって開閉することができるチャンバを形成する。
【００５７】
カートリッジ１６の第３の部分は、例えば、ポリカーボネートから構成することができるベゼル１６４である。例示的なベゼル１６７の様々な図が、図４５および図４６に示されている。ベゼル１６４は、ベゼル１６４とカートリッジフレーム１６０との間にシール膜１６２を挟むように、シール膜１６２の上に取り付けられる。ベゼル１６４は、ポンプヘッドアセンブリ２８のポスト１３０、ロックバヨネット１２８、およびバルブアクチュエータ８４のための開口２２９を含む。さらに、ベゼル１６４は、開口２２８を含み、この開口２２８内には、シール膜１６２のバルブ１９０が着座することができ、バルブは、バルブアクチュエータ８４によってアクセスされ得る。さらに、ベゼル１６４は、流体マニホールドがカートリッジ１６内の希釈剤チャンバ１７２および蒸気廃棄物チャンバ１７４に接続されることを可能にする開口２３０を含む。動作中、流体マニホールドの針は、ベゼル１６４内の開口２３０を通って入り、シール膜１６２を穿刺して、カートリッジ１６内でシール膜１６２とカートリッジフレーム１６０との間に画定された希釈剤チャンバ１７２および蒸気廃棄物チャンバ１７４への流体アクセスを得る。また、ベゼル１６４はまた、その内側２３４に、シール膜１６２を押し下げて密なシールを維持する直立延長部２３２を含む。図４７は、シール膜１６２上に位置決めされた透明なベゼル１６４を示す。図４８は、ピストンポンプ１６６が適所にあるシール膜１６２上の透明ベゼル１６４を示す。
【００５８】
カートリッジ１６内の様々な流体流路を説明する前に、圧送およびバルブ機構の動作を図３、図４、図１３および図１４を参照して説明する。ピストンポンプ１６６は、従来の蠕動ポンプ機構を超える顕著な利点を有する容積式ポンプとして機能する。第１に、ピストンポンプは、ポンプの向きまたは環境条件に関係なく、最高の速度精度および流れの連続性を有する。第２に、ピストンポンプは、エラストマーポンプに５０ｐｓｉの過度の力を加えることが可能である。前述のように、ピストンポンプ１６６は、シリコーンピストンポンプブーツ１８４内のカートリッジ１６内に位置決めされる。ポンプ機構は、ポンプモータ機構２０内のモータによって駆動され、モータは、ポンプヘッドアセンブリ２８上の偏心駆動シャフト８２および駆動ピン２２２を回転させ、これによって、ピストン１６６およびバルブアクチュエータ８４の運動が制御される。動作中、カートリッジ１６は、位置決めポスト１３０上のカートリッジ把持部８０上に配置され、ロックバヨネット１２８によって適所にロックされる。これにより、バルブ１９０がバルブアクチュエータ８４および偏心駆動シャフト８２と位置整合し、ピン２２２がピストンポンプ１６６と位置整合する。ピストン１６６は、偏心駆動ピン２２２によって駆動される。ピン２２２は、駆動シャフトの回転軸に平行であるが、駆動シャフトの回転軸からオフセットされており、これによって、ピストン１６６の軸方向運動に変換される正弦運動が生じる。
【００５９】
バルブアクチュエータ８４は、ポンプモータ機構２０の残りの部分から取り外されたポンプヘッドアセンブリ２８を示す図１３および図１４に示されている。バルブ１９０の各々は、対応するバルブアクチュエータ８４を有し、バルブアクチュエータは、バルブアクチュエータ８４をバルブ１９０と接触させてバルブ１９０を閉じ、バルブ１９０から離れてバルブ１９０を開く、バルブアクチュエータの軸方向移動を引き起こすように、歯車付きカムによって制御される。一実施形態では、８つのバルブアクチュエータ８４が各バルブ１９０に１つずつ設けられ、それらはバルブ１９０の位置と位置整合して、カートリッジ１６のベゼル１６４の開口２２８を通って延伸し、バルブ１９０に接触する。バルブアクチュエータ８４はソフトウェア制御され、それによって、いずれの流路１８６を開閉する必要があるかによってバルブ１９０を自動的に開閉させることができる。
【００６０】
バルブアクチュエータ８４は、必要な流体流路に応じて、圧送サイクルの異なる時点において操作される。ピストン１６６の充填部分は、ピストンロッド１９４の移動に伴って始まり、入口バルブが開き、出口バルブが閉じられる。他のバルブ１９０は、必要な流体流路に応じて開閉される。ピストン１６６が下死点位置にあるサイクルの充填部分の終わりに、バルブの作動が変化して入口バルブを閉じ、出口バルブを開く。この時点で、サイクルの送出部分が始まり、ピストン１６６は反対方向に動く。サイクルの送出部分は、ピストン１６６が定位置である上死点位置に達すると終了する。ピストン１６６がこの位置に達すると、新しいサイクルが開始される。
【００６１】
偏心駆動シャフト８２の運動は、流体を送出するときの通常の状態では時計回り方向であり得、流体を引き込むときは反時計回り方向であり得る。ポンプ機構は、必要な流路に応じて逆方向に圧送するようにすることができる。駆動装置は、５０ｐｓｉまでの使い捨てライン内の圧力の影響によって、いずれの方向にも誤って逆駆動されてはならない。
【００６２】
ここで、カートリッジ１６の動作および流体流路１８６の調整を、一実施形態による図４９〜図６２を参照して説明する。図４９は、明確にするために、ベゼル１６４とシール膜１６２の両方を取り除いたカートリッジ１６の図を示す。通常の動作では、ベゼル１６４は、カートリッジフレーム１６０に対してシール膜１６２をシールして、様々な空気および液体に対して密な流路１８６を形成することが理解されるべきである。図４９は、３つの希釈剤チャンバ１７２および１つの蒸気廃棄物チャンバ１７４を有するカートリッジ１６を示す。開口１９６は、ピストンポンプチャンバ１７６へのアクセスを可能にし、ピストンポンプ１６６が流体および／または蒸気廃棄物をポンプチャンバ１７６に出し入れして動かすことを可能にする。この図はまた、動作中、それに取り付けられた可撓性チューブを有する受容器３２へのポート１８０を示す。この開口１８０は、図３７にも示されている。ろ過された空気がシステムに入ることを可能にする通気ポート１７８、空気が針アセンブリ１７０から通気することを可能にするための針通気ポート２３６、および、液体が針アセンブリ１７０に入ることを可能にする針液体ポート３２０も示されている。
【００６３】
図４９〜図６２に示す実施形態では、８つのバルブ１９０は、１Ａ、１Ｂ、２Ａ、２Ｂ、３Ａ、３Ｂ、４Ａおよび４Ｂとして示されている。これらの図において、バルブ１９０自体は示されていないことに留意されたい。バルブ１９０は、図４０〜図４２に示すようにシール膜１６２の一部分として形成され、図４９、図５０、図５３、図５４、図５６、図５７、図５８、図５９、および図６１〜図６２内のバルブ番号によって示されているチャンバ１８８内に突出する。希釈剤チャンバ１７２、希釈剤ライン３２２、蒸気廃棄物チャンバ１７４、および蒸気廃棄物ライン３２４も示されている。これらのラインおよびチャンバはすべて、カートリッジフレーム１６０の表面１９２内に形成され、シール膜１６２は、カートリッジフレーム１６０の上に配置され、ベゼル１６４によって所定位置にロックされると、それらをシールする。
【００６４】
図５０は、再構成プロセスの様々な部分の間のバルブ１９０の位置および動作を示す図表である。特定のバルブ１９０は、互いに、および／またはシステムの他の部分と関連付けられている。例えば、バルブ１Ａおよび１Ｂは圧送機構に結びつけられ、バルブ３Ａ、３Ｂ、４Ａおよび４Ｂは互いに結びつけられ、１８０°の時間間隔を置かれる。図５１は、一実施形態によるプロセスのステップを示す流れ図である。
【００６５】
プロセスが始まる前に、各マニホールドと希釈剤バッグまたは蒸気廃棄物バッグとの間に可撓性ライン５０を取り付け、各取り外し可能なマニホールド９０をポンプヘッドアセンブリ２８に位置決めするために、設定ステップ２３８および２４０を実行することができる。次に、カートリッジ１６およびバイアル１８が、ポンプヘッドアセンブリ２８によって適所に移動され２４２、コネクタを有する可撓性チューブ３８が、受容器のポートに取り付けられる。一実施形態では、カートリッジ１６を取り付けポスト１３０およびロックバヨネット１２８上の適所に移動させることによって、マニホールド上のスリーブが押し戻され、チャンバ１７２、１７４の上方のシール膜１６２を穿刺することによって希釈剤チャンバ１７２および蒸気廃棄物チャンバ１７４に挿入される針を露出させる２４４。各マニホールドには、希釈剤バッグ４２および蒸気廃棄物バッグ４４へと延伸する可撓性チューブが取り付けられている。
【００６６】
図５２は、希釈剤容器４２から希釈剤を引き出し、希釈剤をバイアル１８に押し込むプロセスを示す流れ図である。ステップ２７８において、ハードウェア参照が開かれる。次に、バルブ１９０がリセットされる２８０。次に、廃棄物ラインが開かれる２８２。次いで、ポンプがリセットされ２８４、バルブ１９０がチェックされ２８６、準備が整っているか否かが確認される。そうでない場合、それらは適切な位置に初期化される２８８。送出する希釈剤の量が、ステップ２９０において計算され、ポンプの駆動シャフトの適切な回転数が計算される２９２。次いで、ポンプはプロセスを実行するために作動し２９４、ハードウェア参照は解放される２９６。ここで、このプロセスの詳細なステップを説明する。
【００６７】
図５１を再び参照すると、プロセスの第１のステップ２４６は、図５３に示すように、希釈剤をピストン１６６の中に引き込むことである。バルブ２Ａが開き、バルブ２Ｂが閉じる。ピストン１６６は、希釈剤バッグ４２から図５３の矢印で示す経路に沿って流体ラインに希釈剤を引き込むように作動される。バルブ１Ｂは開いており、バルブ１Ａは閉じられており、したがって、ピストン１６６は流体経路１８６に沿って流体をポンプチャンバ開口１９６に引き込むことができる。
【００６８】
次に、バルブの向きを変更する２４８。次のステップ２５０において、図５４に示すように、ピストンポンプ１６６に引き込まれた希釈剤は、一方の針３１６を介してバイアル１８に押し込まれ、一方で、バイアル１８からの空気が、他方の針３１８を通ってバイアル１８を出る。バルブ２Ａは開いたままであり、バルブ２Ｂは閉じたままである。バルブ１Ｂが閉じられ、バルブ１Ａが開かれて、ピストンポンプ１６６から針液体ポート３２０、針アセンブリ１７０およびバイアル１８への新しい流体経路１８６が形成される。ピストンポンプ１６６が作動され、したがって、希釈剤がピストンポンプ１６６から矢印で示された流路１８６に沿ってバイアル１８内に圧送される。同時に、バルブ４Ｂは閉じたままであり、バルブ４Ａは開いたままである。これは、希釈剤の挿入によって押し出されたバイアル１８からの空気が、針アセンブリ１７０、または針通気ポート２３６、および別個の流路１８６を通ってバイアル１８を出ることを可能にする。この流路１８６は蒸気廃棄物ポート１７４に通じ、空気はカートリッジ１６を出て蒸気廃棄物容器４４に流れる。
【００６９】
このステップの後、バイアルは、ポンプモータ機構２０によって（例えば、再構成されている薬物に特有の攪拌パターンを用いて）攪拌され２５２、薬物が再構成される。再構成後、バイアルは、溶液中に粉末が存在するか否かを視覚的に検証することが容易な向きにおいて提示される。操作者が目視検査で再構成が完了したことを示す場合、プロセスはカートリッジ内で継続する。最初に、バルブは向きを変更される２５４。図５５は、再構成された薬物をバイアル１８から引き出し、それを受容バッグ３２内に押し込むステップ２５６を示す流れ図である。ステップ２７８において、ハードウェア参照が開かれる。次に、バルブ１９０がリセットされる２８０。次に、廃棄物ラインが開かれる２８２。次いで、ポンプがリセットされ２８４、バルブ１９０がチェックされ２８６、準備が整っているか否かが確認される。そうでない場合、それらは適切な位置に初期化される２８８。送出する希釈剤の量が、ステップ２９０において計算され、ポンプの駆動シャフトの適切な回転数が計算される２９２。次いで、ポンプはプロセスを実行するために作動し２９４、ハードウェア参照は解放される２９６。ここで、このプロセスの詳細なステップを説明する。
【００７０】
図５６１に示すように、バルブ１Ａが開かれ、バルブ１Ｂが閉じられる。ピストンポンプ１６６が作動され、再構成された薬物を、バイアル１８から針アセンブリ１７０を通って、針液体ポート３２０を通って、矢印によって示される流体経路１８６へと引き込む。再構成された薬物は、ピストンポンプ１６６に引き込まれる。この間、希釈剤は、バルブ２Ａを閉じることによってシステムから締め出される。蒸気廃棄物経路もまた、バルブ４Ａを閉じることによってシステムから締め出される。バルブ４Ｂは、再構成された薬物が別の流体経路１８６を通ってバイアル１８から流出するときに、ろ過された空気がシステムに入り、針アセンブリ１７０を通ってバイアル１８に流入することを可能にするために開かれ、したがって、システム内の真空が防止される。
【００７１】
次に、バルブの向きを変更する２５８。このプロセスの次のステップ２６０は、図５７に示すように、再構成された薬物をピストンポンプ１６６から受容器３２内に押し込むことである。バルブ１Ａが閉じられ、バルブ１Ｂが開かれる。バルブ２Ａは、システムから希釈剤を締め出すために閉じたままである。バルブ２Ｂは、バルブ３Ｂと同様に開いたままである。バルブ３Ａは閉じたままである。ピストンポンプ１６６が作動され、再構成された薬物をピストンポンプ１６６から、矢印によって示されるような流体経路１８６に沿って、受容器３２に通じる出口ポート１８０へと押し出す。
【００７２】
次に、バルブの向きを変更する２６２。次のステップは、必要に応じて追加の希釈剤を受容器３２に加えることである。図５８を参照すると、バルブ２Ａが開かれ、バルブ２Ｂが閉鎖されて、希釈剤がシステムに入ることが可能になる。バルブ１Ｂが開かれ、バルブ１Ａが閉じられ、ピストンポンプ１６６が、矢印で示された流体経路１８６に沿ってピストンポンプチャンバ１６６に希釈剤を引き出すことができる２６４。バイアル１８は、バルブ１Ａの閉鎖によってシステムから締め出される。希釈剤がピストンポンプ１６６に入ると、図５９に示すように次のステップが開始する。バルブ１９０の向きが変更される２６６。バイアル１８は、バルブ１Ａの閉鎖によってシステムから締め出されたままである。バルブ１Ｂは開いたままであり、バルブ２Ａは閉鎖されて希釈剤容器がシステムから締め出される。バルブ２Ｂは開いており、受容器３２に通じるポート１８０への流体経路１８６に対するアクセスを可能にする。ポンプ１６６が作動され、希釈剤を矢印で示された流体流路１８６に沿って、ポート１８０から可撓性チューブ５０および受容器３２へと押し出す２６８。
【００７３】
ステップ２７０〜２７６は、必要に応じて余分な流体および／または蒸気を受容器から除去するためのＱＳプロセスとして実施することができる。図６０は、このＱＳプロセスの一部分として実行され得る動作を示す流れ図である。図６０に示すように、ステップ２７８において、ハードウェア参照が開かれる。次に、バルブ１９０がリセットされる２８０。次に、廃棄物ラインが開かれる２８２。次いで、ポンプがリセットされ２８４、バルブ１９０がチェックされ２８６、準備が整っているか否かが確認される。そうでない場合、それらは適切な位置に初期化される２８８。関連する場合、送出する希釈剤の量が、ステップ２９０において計算され、ポンプの駆動シャフトの適切な回転数が計算される２９２。次いで、ポンプはプロセスを実行するために作動し２９４、ハードウェア参照は解放される２９６。
【００７４】
ここで図５１に戻って、ステップ２７０において、バルブの向きが変更される。例えば、図６１を参照すると、希釈剤はバルブ２Ａの閉鎖によってシステムから締め出される。バルブ３Ｂが開かれ、一方でバルブ３Ａは閉じたままである。バルブ１Ｂが開かれ、バイアル１８は、バルブ１Ａの閉鎖によってシステムから締め出される。ピストンポンプ１６６が作動し、液体を受容バッグ３２からポンプチャンバ１７６へと引き込む（図５１のステップ２７２）。バルブの向きが変更される２７４。例えば、図６２に示すように、バルブ２Ａは、希釈剤を締め出すために閉じたままである。バルブ１Ｂは開いたままであり、バルブ１Ａは閉じたままである。バルブ３Ｂが閉じられ、バルブ３Ａが開かれ、矢印によって指定される流体流路１８６を通る蒸気廃棄物ポート１７４への流体アクセスが可能になる。バルブ１Ａが閉じられて、バイアル１８がシステムから締め出されたままにされる。ピストンポンプ１６６が作動され、流体がピストンポンプチャンバ１７６から、矢印で示された流路１８６を通り、蒸気廃棄物ポート１７４を通ってカートリッジ１６から、蒸気廃棄物容器４４に圧送される２７６。
【００７５】
可撓性チューブ３８を巻くために「バックパック」を利用するカートリッジ１６の代替的な実施形態が、図６３〜図６６に示されている。バックパック２９８は、カートリッジフレーム１６の背面２００に取り付けられ、可撓性チューブ３８の一端が、カートリッジフレーム１６の背面２００の出口ポート１８０に取り付けられる。バックパック２９８は、可撓性チューブ３８を巻くために回転することができるチャンバ３１４内に画定されたねじ３１２（図６５のねじチャンバ３１４の外側および図６６のねじチャンバ３１４の内側に示されるような）を有するハウジング３１０を備える。チューブの反対側の端部には、ユーザがバックパック２９８から引き出し、受容バッグ３２に取り付けることができるコネクタ３００（例えば、Ｔｅｘｉｕｍ（登録商標）アタッチメントのようなＩＳＯルアーコネクタ）がある。いくつかの実施形態では、コネクタ３００に取り付けられたチューブは、バックパック２９８内から自動的に延伸されて、ユーザによる取り付けを容易にすることができる。バッグ３２の充填が完了すると、ねじ機構３１２は可撓性チューブ３８をバックパック２９８内に、邪魔にならないように引き戻すことができ、それによって、カルーセル１４内の次のカートリッジ１６を利用することができる。ＩＳＯルアーがバックパックの開口に配置されると、可撓性チューブの引き込みを自動的に行うことができる。
【００７６】
ここで、図６７を参照すると、カートリッジ１６の別の実施形態の分解斜視図が、カートリッジ１６の３つの主要部分、すなわちカートリッジフレーム１６０、カートリッジシール膜１６２、カートリッジベゼル１６４、ならびにピストンポンプ１６６、針ハウジング１６８および針アセンブリ１７０を含む。図６７の例では、カートリッジベゼル１６４は、カートリッジ１６の流体経路内の圧力を感知することができるように、膜１６２上に形成された圧力ドームへのアクセスを提供する追加の開口３０２２を含む。調合器内のエアインライン（ＡＩＬ）センサと噛み合うように構成されたエアインラインセンサ取付具３０００も設けられている。
【００７７】
カートリッジ内の蒸気廃棄物および無菌空気のような気体の流れを制御するために、カートリッジ１６には、空気フィルタ３００６およびチェックバルブカバー３００２によってフレーム１６０に取り付けられる１つまたは複数のチェックバルブディスク３００４のような気体流制御構造を設けることができる。空気フィルタ３００６、チェックバルブディスク３００４、およびチェックバルブカバー３００２は、協働して、蒸気廃棄物がバイアルから廃棄物ポートへの一方向のみに流れることを可能にし、無菌（ろ過された）空気がカートリッジ内への、空気フィルタに隣接する通気口からバイアルへの一方向にのみ流れることを可能にすることができる。このようにして、望ましくない蒸気廃棄物がポンプカートリッジから流出することを防止することができ、代わりに蒸気廃棄物容器に導くことができる。
【００７８】
図６７に示すように、ピストン１６６は、例えば、ピストン１６６が作動されたときにポンプチャンバの容積を制御するための１つまたは複数の可動シール（例えば、２つの可動シール）を提供するピストンブーツ３００７を含むことができる。図６７はまた、針アセンブリ１７０が、第１の針オーバーモールド３１７Ａ、第２の針オーバーモールド３１７Ｂ、針ばね３０１４、および針膜３００８を有する二重内腔針を含む針ハウジング１６８の別の実施形態の制御のための様々な構造を示す。以下にさらに詳細に説明するように、フレーム１６０の対応する開口３０２１と位置整合して、（例えば、ポンプ駆動機構のセンサによって）カートリッジ１６を通じて、カートリッジ１６に取り付けられたバックパック内を観察することを可能にする、ベゼル１６４の開口３０２０を設けることができる。カートリッジフレーム１６０の上側に形成される突起３０１６を、バックパックのための取り付け構造として提供することができる。
【００７９】
図６８Ａおよび図６８Ｂは、ベゼル側およびフレーム側からの、図６７に示されたカートリッジの実施形態の組み立てられた図をそれぞれ示しており、そこでは、カートリッジ１６を完全に貫通して観察することを可能にする開口３１２０（図６７の開口３０２０および３０２１によって形成される）を見ることができる。図６８Ａに示すように、いくつかの実施形態では、カートリッジ１６は、４つの希釈剤および廃棄物ポート３１００および圧力ドーム３１０１を含むことができる。例えば、ポート３１００のうちの３つを希釈剤ポートとして構成し、ポート３１００の１つを廃棄物ポートとして構成することができる。ポンプヘッドアセンブリ２８内の圧力センサが、圧力ドーム３１０１に接触することによって、カートリッジ１６内の流体経路内の圧力を決定することができる。ポート３１００の各々は、ベゼル１６４の開口、および、フレーム１６０の膜１６２の一部分の後方に配置されたチャンバから形成することができる。
【００８０】
図６９は、カートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３を形成するようにバックパック３２０２（例えば、図２９のバックパック２９００の実施態様）が取り付けられている、組み立てられたカートリッジ１６の断面斜視側面図である。図６９に示すように、突起３０１６は、バックパック３２０２の開口３２０１内に延伸して、バックパックをカートリッジ１６の上側にラッチすることができる。下側における追加のラッチ構造については、以下でさらに詳細に説明する。バックパック３２０２とカートリッジ１６との間に追加の構造３２００を配置することができる。構造３２００は、実質的に平面であり得、カートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３をカルーセル１４にラッチするような形状および位置にすることができる。例えば、バックパック３２０２の上部から延伸する突起３２０６は、カルーセルに対するカートリッジ・バックパックアセンブリの設置および取り外しを容易にするように作動可能であり得る。例えば、カルーセル上の傾斜構造は、突起３２０６がロック位置まで嵌合してカルーセル内にカートリッジ・バックパックアセンブリを固定するまで、カートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３がカルーセル内に押し込まれるときに、突起３２０６を圧縮することができる。調合操作のためにカルーセルからカートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３を取り外すために、開口２１０に延伸するバヨネット１２８を下側突起３２０６へと旋回して、カートリッジ・バックパックアセンブリをカルーセルから解放することができる。カルーセルへのカートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３の結合のさらなる特徴は以下に説明する。
【００８１】
カートリッジ１６を受容器３２に流体結合するためのチューブ（例えば、可撓性チューブ３８）は、バックパック３２０２内に収容することができる。例えば、チューブは、出力ポート１８０（例えば、受容器ポート、例えば図６８Ｂ参照）においてカートリッジ１６に結合することができ、バックパック３２０２の内部空洞内でコイル状にすることができ、開口３２１０を通って延伸することができ、それによって、操作者が、受容器への結合のためにチューブを延伸させるように、チューブの端部を引くことができる。カートリッジ・バックパックアセンブリが使用されていないときに、チューブの端部に結合されたＴｅｘｉｕｍ（登録商標）コネクタのようなコネクタが内部に格納され得る追加の開口３２０４が設けられてもよい。指示されたとき（例えば、ディスプレイ８６上の画面上の指示によって）、操作者は、コネクタを開口３２０４から取り外し、バックパック３２０２内からチューブを引き、受容器へのコネクタに接続することができる。例えば、調合器システムの処理回路は、ディスプレイを使用して、（ａ）バックパック内の追加の開口からチューブに連結されたコネクタを取り外し、（ｂ）バックパックからチューブを引き、（ｃ）コネクタを受容器に接続するための指示を提供することができる。別の実施形態では、可撓性チューブの延伸は自動的である（例えば、ソフトウェアが、可撓性チューブを延伸するべき正確な瞬間を決定し、ポンプヘッドが、チューブを延伸させるためのねじ機構を操作し、バックパック開口からＩＳＯルアーを引き出すためのユーザへのシグナルが提供される）。調合器１０は、コネクタが開口３２０４内に存在するか否かを（例えば、開口３１２０を通してコネクタを観察することによって）判定する光学センサなどのセンサを含むことができる。
【００８２】
調合器１０は、コネクタが開口３２０４内にあるか否かに基づいて、ポンプヘッドアセンブリからカートリッジ・バックパックアセンブリを解放するか否か、およびいつ解放するかを決定することができる。例えば、調合操作の後、操作者に、コネクタを受容器から取り外し、コネクタを開口３２０４に戻すように指示することができる。バックパック３２０２は、チューブの保管および内部空洞内からの取り出しを容易にするための機構および構成要素を含むことができる。コネクタが開口３２０４内で検出されると、ポンプ駆動機構２０は、バックパック３２０２内の１つまたは複数の巻き取り機構を作動させて、延伸されたチューブをバックパックに引き戻すことができ、バヨネットを旋回させて突起３２０６を下げることができ、それによって、カートリッジ・バックパックアセンブリをカルーセルに戻すことができる。
【００８３】
図６９はまた、２つのバルブ１９０を通る断面を有するカートリッジ１６の一部分の拡大図を示す。拡大図に示すように、各バルブ１９０は、シール膜１６２の平面部分６９０６からカートリッジベゼル１６４の対応する開口２２８に延伸するシール膜１６２の隆起部分６９０８から形成することができる。例えば、図６７〜図６９に示す例では、隆起部分６９０８は、開口２２８内に形成されたピラミッド形状のドームである。シール膜１６２と各バルブ１９０に隣接するフレーム１６０との間に形成された流体経路６９００の一部分において、フレーム１６０は、そのバルブのシール膜の隆起部分６９０８の反対に離間されたリブ６９０２を含むことができる。隆起部分６９０８が図６９に示すように上昇位置にあるとき、流体および／または蒸気は、開放バルブを通ってリブ６９０２の上を流れることができる。動作時に、ポンプヘッドアセンブリ２８から延伸し、ポンプヘッドアセンブリ２８によって動作可能なバルブアクチュエータ８４が、開口２２８を通って延伸して、隆起部分６９０８をリブ６９０２に対して圧迫して、バルブを閉じ、流体がそこを流れるのを防止することができる。
【００８４】
図７０は、バルブを閉鎖するためにバルブアクチュエータ７０００（例えばバルブアクチュエータ８４の１つ）によってシール膜１６２がカートリッジフレーム１６０に対して圧縮されているバルブ１９０の一部分の断面図の有限要素表現を示す。有限要素分析が、例えばピラミッド形状のドームの形態の隆起部分６９０８を有するバルブを提供することにより、バルブ１９０が、平坦な膜バルブと比較して比較的少ない応力で作動されることを可能にすることができ、したがって、より長く持続するバルブを提供することができることを示す。低減された応力は、膜１６２が、ポリイソプレンまたは熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）材料のような材料によって比較的安価に形成され、または、より容易に加工されることを可能にすることができる。
【００８５】
図７１は、ピストンポンプ１６６を示す、図６７のカートリッジの側断面図である。図７１に示すように、ピストンポンプ１６６は、第１のシール７１０２および第の２シール７１０４を有するシリコンブーツ７１００を含むことができる。前方シール７１０４が、ポンプチャンバ６１０６の移動境界を形成することができる。後方シール７１０２は、塵芥または他の汚染物質が前方シール７１０４と接触することを防止することができる。ポンプチャンバ７１０６を、１つまたは複数のバルブ１９０に隣接して形成することができる（例えば、ポンプチャンバの内外への流体の流れを制御するために、ポンプチャンバの対向する側に１対のバルブを配置することができる）。ピストンポンプ１６６と協働するバルブ１９０の動作が、例えば、図７２〜図７７に関連して以下でさらに詳細に説明される。
【００８６】
図７２では、本明細書における説明のために、バルブ１９０は、３つのバルブグループＶ１、Ｖ２、およびＶ３でラベル付けされている。バルブグループＶ１は、３つのバルブＰ１、Ｐ２、およびＰ３を有する希釈剤バルブグループであってもよい。バルブグループＶ２は、３つのバルブＰ１、Ｐ２、およびＰ３を有する再構成バルブグループであってもよい。バルブグループＶ３（例えば、ピストンポンプバルブグループ）のピストンポンプバルブＰ１およびＰ２は、ピストンポンプ１６６と協働して交互に動作することができる。例えば、ピストンポンプ１６６の前進行程の間は、バルブＶ３／Ｐ１は閉じられていてもよく、バルブＶ３／Ｐ２は開いていてもよく、ピストンポンプ１６６のもどり行程中、カートリッジ１６の流体経路内で第１の方向に流体を圧送するために、バルブＶ３／Ｐ１は開いていてもよく、バルブＶ３／Ｐ２は、閉じられてもよい。別の例では、流体をカートリッジ１６の流体経路内で反対の第２の方向に圧送するために、ピストンポンプ１６６の前進行程の間、バルブＶ３／Ｐ１が開かれてもよく、バルブＶ３／Ｐ２が閉鎖されてもよく、ピストンポンプ１６６のもどり行程の間、バルブＶ３／Ｐ１が閉じられてもよく、バルブＶ３／Ｐ２が開かれてもよい。
【００８７】
図７３〜図７６は、参照のために図７２に示されるバルブラベルを使用する調合動作の様々な部分のために、カートリッジ１６を通って流体を圧送するためのバルブ構成の様々な例を示す。図７３の例では、バルブグループＶ１およびＶ２のバルブは、希釈剤容器から直接的に受容器に希釈剤を圧送するように構成されている（例えば、グループＶ１のバルブＰ１およびＰ３は閉じられ、グループＶ１のバルブＰ２は開かれ、グループＶ２のバルブＰ１およびＰ２は閉じられ、グループＶ２のバルブＰ３は開いて、希釈剤ポート３１００の１つから受容器ポート７３０２までの流体経路７３００を形成する）。
【００８８】
図７４の例では、バルブグループＶ１およびＶ２のバルブは、再構成動作のために、希釈剤容器からバイアルに希釈剤を圧送するように構成されている（例えば、グループＶ１のバルブＰ１およびＰ３は閉じられ、グループＶ１のバルブＰ２は開かれ、グループＶ２のバルブＰ２およびＰ３は閉じられ、グループＶ２のバルブＰ１は開いて、希釈剤ポート３１００の１つからバイアルポート７４０２までの流体経路７４００を形成する）。図示されているように、再構成動作の間、有害蒸気経路７４０４を、バイアル廃棄物ポート７４０６から廃棄物ポート３１００へと、廃棄物容器４４に提供されるように形成することができる。いくつかの実施形態では、非有害廃棄物経路７４０８が、非有害バイアル廃棄物ポート７４０５から空気フィルタポート７４１０へと提供されてもよい。しかしながら、これは単なる例示である。いくつかの実施形態では、空気フィルタポート７４１０は、経路７４０８に沿った任意の蒸気廃棄物の流れを防止し、バイアル１８からの蒸気廃棄物のすべてが廃棄物ポート３１００を通って経路７４０４に沿って移動することを保証する空気フィルタチェックバルブ構造３００４、３００４、および３００６と関連付けることができる。
【００８９】
図７５の例では、バルブグループＶ１およびＶ２のバルブは、調合動作のためにバイアルから受容器へと、再構成された薬物を圧送するように構成されている（例えば、グループＶ１のバルブＰ１およびＰ２は閉じられ、グループＶ１のバルブＰ３は開かれ、グループＶ２のバルブＰ１およびＰ１は閉じられ、グループＶ２のバルブＰ３は開いて、バイアルポート７４０２から受容器ポート７３０２までの流体経路７５００を形成する）。図示されているように、調合動作の間、経路７５０２が、空気フィルタポート７４１０から非有害蒸気バイアルポート７４０５まで形成されて、外部のカートリッジ１６からろ過された無菌空気をバイアルに供給して、薬物がバイアルから圧送されるときに真空が生成されるのを防止することができる。
【００９０】
例えば図１、図３、図２４、図２５において受容器３２はＩＶバッグとして示されているが、いくつかのシナリオでは、受容器３２はシリンジとして実施されてもよい。例えば、チューブによって受容器ポート７３０２のような出力ポートに結合されたＴｅｘｉｕｍ（登録商標）コネクタは、ＳｍａｒｔＳｉｔｅ（登録商標）コネクタのような針なしバルブコネクタに接続することができ、ＳｍａｒｔＳｉｔｅ（登録商標）コネクタは、追加のチューブによって、再構成された薬物を受け入れるためにシリンジに接続された別の針なしバルブコネクタ（例えば、別のＳｍａｒｔＳｉｔｅ（登録商標）コネクタ）に結合されている。受容器がシリンジであるシナリオでは、薬物をバイアルからシリンジに圧送した後、シリンジから空気または他の蒸気を除去することが望ましい場合がある。
【００９１】
図７６の例では、バルブグループＶ１およびＶ２のバルブは、シリンジのような受容器から空気を圧送するように構成されている（例えば、グループＶ１のバルブＰ１およびＰ３は閉じられ、グループＶ１のバルブＰ２は開かれ、グループＶ２のバルブＰ２およびＰ３は閉じられ、グループＶ２のバルブＰ１は開いて、受容器ポート４３０２から廃棄物ポート３１００までの流体経路７６００を形成する）。図７３〜図７６の各構成において、グループＶ３のバルブＰ１およびＰ２は、バルブ１９０によって画定された流体経路に沿って所望の流体または蒸気を移動させるために、ピストンポンプ１６６の動きと協働して交互に開閉することができる。
【００９２】
図７７は、図７３〜図７６に関連して上述した再構成／調合プロセスの様々な部分の間の、図７２においてラベル付けされたバルブ１９０の位置および動作を示す図表である。
【００９３】
図７８は、両方のチェックバルブディスク３００４を通過するラインに沿って空気フィルタハウジング３００２を通るカートリッジ１６の断面上面図である。図７８に示すように、チェックバルブディスク３００４の第１のものは、空気フィルタ３００６と位置整合することができ、空気フィルタに面する凹面を有してもよい。このようにして、ディスク３００４は、ろ過された空気がフィルタ３００６を通って経路７８００に沿ってカートリッジ１６に流れることを可能にし、カートリッジ１６からの空気または他の（例えば有害な）蒸気の流れを防止するチェックバルブを形成することができる。チェックバルブディスク３００４の他方は反対の向きを有してもよく、カートリッジ１６内からの（例えば、バイアル１８から通路７８０２に沿った）蒸気流を受け入れる凹面を有してもよく、空気フィルタ７８００への蒸気の流れを防止しながら、経路７８０４に沿った廃棄物容器への蒸気の流れを可能にする。空気フィルタ３００６は、例えば、０．２ミクロンのろ過を提供するように構成することができ、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）またはポリプロピレン（ＰＰ）材料（例として）から形成することができる。チェックバルブカバー３００２は、チェックバルブディスク３００４を定位置に保持するように構成することができ、例えば超音波溶接を使用してカートリッジハウジング内に固定することができる。
【００９４】
図７９は、シール膜１６２をカートリッジフレーム１６０に固定してシールするシール部材係合機構の近傍のカートリッジの一部分の拡大図とともにカートリッジ１６の側断面図を示す。図７９に示すように、シール膜１６２は、膜の全体的な平面構造から垂直に延伸する１つまたは複数の圧縮リブ７９００を含むことができる。リブ７９００は、バルブポケット７９０２および／または流体経路７９０４へと圧縮して、バルブポケットおよび／または流体経路をシールすることができる。ポケット７９０２および／または流体経路７９０４に押し込まれると、リブ７９００は、半径方向に例えば８％〜１０％圧縮されて（例えば、幅１．２ｍｍのリブについては約０．１ｍｍの距離だけ圧縮されて）圧縮シールを形成することができる。各リブには、フレーム１６０内の関連する開口に押し込まれるときのリブの初期圧縮を容易にするための逃がしチャネル７９０６が設けられてもよい。
【００９５】
図８０は、バックパック３２０２の内部空洞３３００および下側ラッチ構造３３０２が見えるカートリッジ・バックパックアセンブリの一部分の拡大断面斜視側面図である。図示されているように、カートリッジフレーム１６０の突出部分３３０４は、バックパックを下側においてカートリッジ１６に固定するために、バックパック３２０２のラッチ機構３３０２の間でフレームから垂直に（例えば、バックパック３２０２の開口を通って）延伸することができる。針ハウジング３１７Ａおよび３１７Ｂもまた、カートリッジフレーム１６０内の針空洞３３３１内に配置されて示されており、針空洞内には、針３１６および３１８がそれぞれ固定されている。
【００９６】
図８１は、ポンプヘッドアセンブリ２８内のエアインラインセンサによって観察および／または監視することができる流路８１００をどのように取付具に設けることができるかを示す、エアインラインセンサ取付具３０００の拡大断面側面図である。図８２Ａは、断面が希釈剤ポート３１００Ｄ、廃棄物ポート３１００Ｗ、および受容器ポート７３０２を通るカートリッジ１６の断面側面図である。図８２Ａの例に示すように、各希釈剤ポート３１００Ｄは、ベゼル１６４の開口内に形成され、希釈剤チャンバ８２００Ｄに隣接する膜１６２の一部分によって形成されてもよい。廃棄物ポート３１００Ｗは、ベゼル１６４の開口内に形成され、蒸気廃棄物チャンバ８２００Ｗに隣接する膜１６２の一部分によって形成されてもよい。受容器ポート７３０２は、受容器チャンバ８２０２に通じる開口から形成され得、この受容器チャンバ８２０２において、バックパック３２０２内に延伸するチューブが、カートリッジ１６から受容器への流体経路を形成するように配置され得る。
【００９７】
図８２Ｂのマニホールド８２５０のシールマニホールド膜８２５２のようなシールマニホールド膜によって圧縮されると、希釈剤および／または廃棄物ポート３１００を形成するシール膜１６２の部分は、マニホールド８２５０とカートリッジとの間に滴下のない接続を形成する。選択された希釈剤マニホールド８２５０のマニホールド針８２５４および廃棄物マニホールドのマニホールド針は、対応するマニホールド膜８２５２およびそれぞれの希釈剤および廃棄物ポートのシール膜１６２を通って延伸して、再構成および調合動作のための希釈剤および廃棄物蒸気のためのシール膜１６２を通る（例えば、開口８２５６、中央ボア８２５７、および針８２５４の開口８２５８を通る）流体経路を形成することができる。
【００９８】
しかしながら、ベゼル１６４の開口内に延伸する膜１６２の一部分のみによってポート３１００Ｄおよび３１００Ｗのシールが形成される図８２Ａの例は、単なる例示である。いくつかの実施形態では、改善された滴下のないシールを提供するために、ポート３１００Ｄおよびポート３１００Ｗの各々のシールは、複数のシール部材によって形成することができる。一例では、カートリッジ１６のポートシールを形成するために３つのシール部材を設けることができる。
【００９９】
図８２Ｃは、３つのシール部材を有する実施態様におけるカートリッジ１６のポートの断面図を示す。図８２Ｃに示すように、外側シール部材８２６２（ベゼル１６４の開口８２６０に形成されている）と内側シール部材８２６４との間に配置された膜１６２の一部分から、ポート３１００（例えば、希釈剤部分３１００Ｄまたは廃棄物ポート３１００Ｗのうちの１つ）を形成することができる。内側シール部材８２６４は、膜１６２とチャンバ８２００との間に配置されてもよい。
【０１００】
図８２Ｃに示されるように、外側シール部材８２６０は、開口８２６０を通って延伸する部分を含むことができ、膜１６２に隣接する内面に凹部８２６８を含むこともできる。膜１６２はまた、内側シール部材８２６４に隣接する内面上に凹部８２６６を含むこともできる。３つのシール部材（すなわち、部材８２６２、部材８２６４、および、部材８２６２と８２６４との間の形成される膜１６２の部分）のような複数のシール部材を部分３１００に提供することにより、単一のシール部材による実施態様と比較して乾式取り外しを改善することを可能にするための針８２５４の拭き取りを増強することを可能にすることができる。しかしながら、これは単なる例示である。様々な実施形態において、各ポートに対して１つ、２つ、３つ、または４つ以上のシール部材を設けることができる。同様に、凹部８２６６および８２６８から形成される間隙空間は、針８２５４の拭き取りの効率をさらに高めることができるが、様々な実施形態において、シール部材は、凹部８２６６および／または８２６８とともに、または、凹部なしで提供されてもよい。
【０１０１】
図８２Ｄは、マニホールドシール部材８２５２が図８２Ｃのポート３１００の外側シール部材８２６２に対して圧縮された、図８２Ｂのマニホールド８２５０を示す。図８２Ｄに示すように、針８２５４は、マニホールド８２５０からシール部材８２５２および８２６２、間隙空間８２６８、膜１６２、間隙空間８２６６、および内側シール部材８２６４を通って延伸し、それによって、開口８２５６および８２５８ならびに中央ボア８２５７が、カートリッジ１６とマニホールド８２５０との間の流体経路を形成する。
【０１０２】
図８２Ａの例では、ポート３１００内のベゼル１６４の開口内に延伸する膜１６２の部分を圧縮して（例えば、半径方向に１０％圧縮して）、そこを通って延伸され、そこから引き出される希釈剤針にワイプ効果を生じさせることができ、それによって、希釈剤針がマニホールド内に引き込まれたときに希釈剤針またはカートリッジもしくは膜の外面に液体が残らない。
【０１０３】
図８２Ｃおよび図８２Ｄの例では、ポート３１００内のベゼル１６４の開口内に延伸するシール部材８２６２の部分を圧縮して（例えば、半径方向に１０％圧縮して）、そこを通って延伸され、そこから引き出される希釈剤針にワイプ効果を生じさせることができ、それによって、希釈剤針がマニホールド内に引き込まれたときに希釈剤針またはカートリッジもしくは膜の外面に液体が残らない。図８２Ｃおよび図８２Ｄの複数のシール部材は、（例えば、各部材に、他の部材のピークワイピング力に対して角度的に離間している位置において針に対するピークワイプ力を与えることによって）各々が他のシール部材のワイプ効果を補完する針８２５４に対するワイプ効果を提供するように配置されてもよい。
【０１０４】
図８３は、カートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３の断面斜視側面図であり、そこでは、協働して、カートリッジ１６をバックパック３２０２に結合してカートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３を形成するカートリッジフレーム１６０の突起３０１６および突起３３０４を見ることができる。バックパック３２０２をカートリッジ１６に設置するために、バックパック３２０２の開口３２０１を突起３０１６の上に配置することができ、バックパック３２０２を（例えば方向３４０１において）回転させて、ラッチ突起３３０４がラッチ機構３３０２の間の位置に嵌合するまで、バックパック３２０２のラッチ構造３３０２をラッチ突起３３０４に押し付けることができる。図示されるように、突起３０１６は、可撓性アーム３４００のようなカートリッジ１６の追加のラッチ構造上に形成されてもよい。可撓性アーム３４００は、バックパック３２０２が回転されてラッチ構造３３０２を突起３３０４に押し付けるときに、バックパック３２０２が小さな距離だけ下方に引かれることを可能にする。可撓性アーム３４００は、突起３３０４に対してラッチされた位置においてラッチ機構３３０２を保持する上向きの力を維持するために弾性であってもよい。
【０１０５】
図８３の例では、バイアル１８およびバイアルパック２６が、カートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３に隣接して位置決めされ、針アセンブリ１７０が、滴下のないシールを提供することができ、流体がバイアル１８に提供されることおよび／またはバイアル１８から除去されることを可能にすることができる、カートリッジ１６のシール部材３４０２およびバイアルパック２６のシール部材３４０４を通じてバイアル内へと延伸される。シール部材３４０２は、例えば、シール部材３００８の一実施態様であってもよい。図示されているように、針アセンブリ１７０がバイアル内に延伸するとき、バイアルパック２６の部分は、バックパック３２０２のラッチ機構３３０２に隣接して配置され得る。
【０１０６】
図８４は、針アセンブリ１７０の一部分の拡大図に沿ったカートリッジ１６の一部分の断面図を示す。図８４に示すように、針ハウジング１８６は、１つまたは複数のハウジングアーム８４０８を介してカートリッジフレーム１６０に取り付けられた環状ハウジング部材８４０４内に形成されたシール膜３４０２を含むことができる。針ハウジング３１７Ｂから針ハウジング１８６内に延伸するばね８４１０を設けることができ、それによって、針３１６および３１８をシール膜３４０２を通じて延伸させるためにばね８４１０の圧縮が必要になる。このようにして、ユーザがカートリッジ１６を取り扱うことによって、針アセンブリ１７０へのアクセスによって傷害を受けることが防止される。動作中、バイアルパックを環状ハウジング部材８４０４に押し付けて、ばね８４１０を圧縮することができ、それによって、針アセンブリ１７０がシール膜３４０２およびバイアルパックのシール膜を通ってバイアル内に延伸する。
【０１０７】
二重内腔針３１６および３１８には、それぞれ、針の中央ボアに対する流体アクセスを提供する開口８４００および８４０２を設けることができる。針３１６は、例えば、薬物バイアルを通気するための開口８４００を有する高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）オーバーモールド３１７Ａによってカートリッジフレーム１６０内に保持される２４ゲージ針であってもよい。開口８４００は、針が挿入され、引き込まれるときにシール膜のコアリングを低減するために、図示のようにスロットカットを使用して形成することができる。針３１８は、例えば、流体をバイアルへと流入および／またはバイアルから流出させるために１つまたは複数の開口８４０２を有する、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）オーバーモールド３１７Ｂによってカートリッジフレーム内に保持される１８ゲージ針であってもよい。開口８４０２は、コアリングを低減し、例えば最大６０ｍＬ／分の流体流を可能にするように構成された２つの穿孔を含むことができる。
【０１０８】
このようにして、再構成動作中、針３１８の開口８４０２を介してバイアル内に希釈剤を供給することができ、同時に、針３１６の開口８４００を介してバイアルから蒸気廃棄物を抽出することができる。調合動作の間、再構成された薬物を、針３１８の開口８４０２を介してバイアルから引き出すことができ、無菌空気を、針３１６の開口８４００を介してバイアルに供給することができる。
【０１０９】
図８５は、シール膜３４０２を収容する一体構造からどのようにハウジング部材８４０４および８４０８を形成することができるかを示す、環状ハウジング部材８４０４およびハウジングアーム８４０８の反転斜視図を示す。針ガイド構造８５００は、環状ハウジング部材８４０４からアーム８４０８の間で延伸することができる。カートリッジフレーム１６０内にアーム８４０８を固定するために、圧縮可能スナップ機構８５０２などの係合機構をアーム８４０８に設けることができる。
図８６は、カートリッジフレーム１６０内に部分的に配置され、カートリッジフレーム１６０から延伸するアーム８４０８を示す。図示されているように、スナップ機構８５０２はカートリッジハウジング１６０上の棚部８６００と係合し、ばね８４１０は完全に延伸し、それによって、針アセンブリ１７０が針ハウジングアセンブリ内に完全に収容されている。
【０１１０】
図８７は、バヨネット捕捉傾斜３５００のような傾斜構造が開口２１０内にどのように設けられ得るかを示すカートリッジ１６の断面上面図である。図示されているように、バヨネット捕捉傾斜は、バヨネットの過度の移動を防止するハードストップリブ３５０２と、バヨネット１２８が回転したときに、バヨネットがカートリッジを捕捉し、カートリッジを調合器アームへと引き上げるように、バヨネットに当接する傾斜３５０４とを含むことができる。バヨネットの一部分は、開口２１０を通って構造３２００（例えば、図８３参照）内の開口内に延伸することができ、それによって、バヨネットが回転すると、バヨネットもまた、構造３２００の部分に当接して、構造３２００を移動、回転、および／または変形させて、カルーセルからカートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３を解放する。図８８は、開口２１０の側壁に形成された傾斜構造３５００を示すカートリッジ１６の一部分の断面斜視図を示す。
【０１１１】
図８９は、カートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３の断面斜視図を示し、カートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３のさらなる拡大部分が、カートリッジ１６とバックパック３２０２との間のインターフェースの様々な態様を示している。図８９に示すように、開口３１２０は、カートリッジフレーム１６０を通して、開口３２０４に隣接しかつその下にあるバックパック３２０２内の位置に延伸することができる。このようにして、コネクタが開口３２０４に挿入されると、ポンプヘッドアセンブリ内のセンサが、開口３１２０を通してコネクタを観察することができる。
【０１１２】
図８９はまた、カートリッジフレーム１６０の突起３３０４のようなラッチ構造とバックパック３２０２のラッチ機構３３０２との間の例示的な係合の拡大図を示す。図示するように、ラッチ機構３３０２は、上側突起３８００および下側突起３８０２を形成するバックパック３２０２の開口３８０１から形成されてもよい。バックパック３２０２がカートリッジ１６に取り付けられると、下側突起３８０２の一部分は、突起３３０４の傾斜面３８０４のような追加のラッチ構造に当接して、バックパック３２０２が定位置に回転されたときに突起３３０４を上方に押す。バックパック３２０２がラッチ位置に回転されると、カートリッジフレーム１６０の突起３３０４は、バックパック３２０２の突起３８００と重なり、開口３８０１を通って延伸して、底端部においてバックパック３２０２をカートリッジ１６に固定する。
【０１１３】
図９０は、対応するカートリッジポケット５００に取り付けられた複数のカートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３を有するカルーセル１４の断面図を示す。図９０に示すように、Ｔｅｘｉｕｍ（登録商標）コネクタなどのコネクタ４００２を、各カートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３の各バックパック３２０２の開口に配置することができる。コネクタ４００２は、コネクタから各バックパック３２０２の内部空洞の中に延伸して、そのバックパックに取り付けられたカートリッジ１６の出力ポートに接続するチューブ４０００の端部に配置することができる（例えば、受容器３２から分離されている図１のチューブ３８の実施態様）。中央開口４００５はまた、図９０の断面図にも見ることができる。図示のように、中央開口４００５は、カルーセルハブ２８１４（図２８）の多角形に対応する多角形パターン４００７をともに形成するスラット付き平面壁を有する部分を有する実質的に円筒形の開口であってもよい。しかし、中央開口（およびカルーセルハブ２８１４）の他のパターン、例えば「Ｄ」形状が企図される。
【０１１４】
カルーセル１４の斜視図が図９１に示されている。図９１に示すように、カートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３は、カルーセル１４の周のまわりに配置され、カルーセル１４は、各カートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３のチューブ４０００およびコネクタ４００２を収容するために、上面４０１３内の凹部４００９を含むことができる。カルーセル１４はまた、そこから下方に延伸し、各々が対応するカートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３の針ハウジング１６８を収容する凹部４０１１を有する複数の延長部４０１７を有する底面４０１５を含むこともできる。延長部４０１７は、設置されたカートリッジの針ハウジング１６８の下を通り、操作者をその中の針アセンブリに曝露する可能性のある針ハウジングの作動を防止する保護底面４０１９を有する。保護底面４０１９はまた、カートリッジ１６の針（または針ハウジング）から不注意に滴り落ちる可能性のある任意の少量の薬物を収集するための表面としても機能し得る）。ユーザが、カルーセルハブ２８１４（図２８）上にカートリッジの新しいカルーセルを設置し、また、カルーセルハブから使用済みカートリッジを有するカルーセルを取り外すのを容易にするハンドル４０２６を設けることができる。
【０１１５】
図９２は、カルーセル１４に取り付けられたカートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３の一部分の断面斜視図である。図９２に示すように、カルーセル１４は、カートリッジポケット５００内のカートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３の上に延伸し、内面上に、カートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３をポケット５００内に固定するために、カートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３の構造３２００の突起３２０６を受け入れるように構成される凹部４１００を含む、上面４０１３の延長部分４１０２を含むことができる。カルーセル１４はまた、カートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３がポケット５００内に取り付けられたときに、カートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３を定位置に保持するのを助けるように構成されたバンパー部材４１０３などの、ポケット５００内の構造部材を含むことができる。カルーセル１４のポケット５００からカートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３を取り外すことが望ましい場合、突起３２０６を下げ、それによって凹部４１００から除去して、カートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３がポケット５００から外方に移動することを可能にすることができる。突起３２０６は、例えばバヨネット１２８を使用して構造３２００を押圧、移動、回転、および／または変形することによって下げることができる。
【０１１６】
図９３は、構造３２００の斜視図を示す。図９３に示すように、構造３２００は、カルーセル１４に対するカートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３の取り付けおよび取り外しを容易にするための様々な特徴を有するパターン化構造（例えば、成型された弾性的に変形可能なプラスチック構造）であってもよい。例えば、構造３２００は、ポンプ駆動機構のポンプヘッドアセンブリからカートリッジ１６を通って延伸するバヨネットの一部分を受け入れるように構成された中央開口４２０２を含むことができる。バヨネットが旋回されると、バヨネットの部分は同時に構造３２００の上側構造４２０４および下側構造４２１０に当接することができる。バヨネットが下側構造４２１０に対して下方に当接するとき、下側構造４２１０はバヨネットによって下方に移動し、および／または回転することができ、それによって、突起３２０６を（例えば図９３の方向４２２０において）下げるために、下側構造４２１０が突起３２０６を対応して下方に引っ張る。バヨネットが同時に上側構造４２０４上を上向きに圧迫するとき、上側構造４２０４は対応して、アーム４２０６および４２１２を介してラッチ構造４２１６を上方に引っ張る（例えば、図９３の方向４２１８においてラッチ構造を持ち上げる）。
【０１１７】
このようにして、突起３２０６およびラッチ構造４２１６は、カルーセル１４からカートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３を解放するために、構造３２００の中心に向かって（例えば、カルーセル１４の凹部４１００から外方に）引き込むことができる。ラッチ構造４２１６は、例えば、カートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３がポケット内に取り付けられたときに、カートリッジポケット５００の対応する凹部に係合するように、バックパック３２０２内の開口を通って延伸することができる。
【０１１８】
構造３２００はまた、本明細書で説明するバックパック３２０２内に格納されたコネクタの観察を容易にするために、開口３１２０の一部分を形成する凹部４２００を含むことができる。アーム４２０６と上側構造４２０４との間で構造３２００内に開口４２０８を形成することができる。構造３２００内に、アーム４２１２から下側構造４２１０に沿って延伸する開口４２１４を形成することができる。開口４２０８および４２１４は、構造３２００が変形されるときに（例えば、構造の一部分を回転させて突起３２０６を引き寄せるために）突起３２０６およびラッチ構造４２１６を作動させる構造４２１０、４２０４、４２０６および４２１２を形成するようにパターン化された、接続された単一の開口であってもよい。
【０１１９】
図９４は、カルーセル１４に取り付けられたカートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３の別の部分の断面斜視図である。図９４に示されているように、バックパック３２０２は、チューブ４０００をバックパック３２０２に出入りするように能動的に駆動するために旋回させることができるローラアセンブリ４３００を含むことができる。例えば、ローラアセンブリ４３００を第１の方向に旋回させて、チューブ４０００を空洞３３００内から伸長させるか、または反対の第２の方向に回転させて、チューブ４０００を空洞３３００内に引き込むことができる。ローラアセンブリ４３００は、操作者によって、またはバックパック３２０２内のばね駆動部によって、もしくはポンプ駆動アセンブリからカートリッジ１６を通ってバックパック３２０２まで延伸する駆動機構によって自動的に旋回させることができる。
【０１２０】
図９４に示すように、バックパック３２０２はまた、チューブ４０００の挿入および取り外しを管理するための内部構造を含むこともできる。例えば、チューブ４０００の底部を少なくとも部分的に覆う張力緩和構造４３０４を提供することができ、それによって、バックパック３２０２の外側からのチューブ４０００に対する引っ張りにより、結果としてチューブの長さに沿って引っ張られて望ましくないことにチューブがカートリッジ１６から分離し得るのではなく、結果としてチューブ４０００が張力緩和構造４３０４に当接する。張力緩和構造４３０４は、例えば、チューブ４０００がバックパック３２０２を出る方向に対して実質的に垂直な方向に内部区画３３００の側壁から延伸する一体的に形成された内部延長部であってもよい。バックパック３２０２はまた、チューブ４０００を巻き付けることができる曲面を形成する湾曲した内面４３０６を有するガイド構造４３０２を含むこともできる。
【０１２１】
図９５は、複数のコイル傾斜延長部４４００が、内部空洞３３００の底面にどのように形成されて、チューブ４０００が空洞３３００に挿入されるときに、チューブ４０００の巻き取りを促進する傾斜を形成するかを示す、カートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３の断面上面斜視図である。図示されているように、各傾斜延長部４４００は各々、高さを有することができる。各傾斜延長部の高さは、所望のコイル傾斜を形成するために、張力緩和構造４３０４からの距離とともに増加してもよい。
【０１２２】
本発明の主題の技術は、例えば、上述した様々な態様に従って例示されている。これらの態様の様々な例は、便宜上、番号を付された概念または節（１、２、３など）として記載される。これらの概念または節は例として提供されており、本発明の主題の技術を限定するものではない。独立した概念を形成するために、従属する概念のいずれかが互いとのまたは１つまたは複数の他の独立した概念との任意の組み合わせで組み合わされてもよいことに留意されたい。以下は、本明細書に提示されたいくつかの概念の非限定的な概要である。
概念１．調合器システムのためのポンプカートリッジであって、ポンプカートリッジは、
希釈剤チャンバ内に希釈剤を受け入れるように構成された少なくとも１つの希釈剤ポートと、
受容器に流体を供給するように構成された受容器ポートと、
少なくとも１つの希釈剤ポートおよび受容器ポートに流体結合された複数の制御可能な流体経路と、
流体を複数の制御可能な流体経路内に圧送するように構成されたポンプと
を備える、ポンプカートリッジ。
概念２．流体経路内に複数のバルブをさらに備え、バルブは、複数の流体経路から特定の流体経路を選択するように動作可能である、概念１または任意の他の概念のポンプカートリッジ。
概念３．カートリッジフレームと、
カートリッジベゼルと、
カートリッジフレームとカートリッジベゼルとの間に配置されたシール膜と
をさらに備え、少なくとも１つの希釈剤ポートおよび複数のバルブは各々、部分的に、カートリッジベゼルの対応する開口内に延伸するシール膜の部分から形成され、カートリッジフレームおよびシール膜は複数の流体経路を形成する、概念２のポンプカートリッジ。
概念４．蒸気廃棄物チャンバから蒸気廃棄物を提供するように構成された少なくとも１つの廃棄物ポートをさらに備え、少なくとも１つの希釈剤ポートは、少なくとも１つの廃棄物ポートを有する列において位置整合された３つの希釈剤ポートを含む、概念３または任意の他の概念のポンプカートリッジ。
概念５．カートリッジベゼルの対応する開口内に延伸する各希釈剤ポートのシール膜の部分が、カートリッジベゼルによって半径方向に圧縮され、結果、希釈剤針が希釈剤ポートから引き出されると、針はシール膜の部分によって拭われる、概念４または任意の他の概念のポンプカートリッジ。
概念６．各バルブのための対応する開口内に延伸するシール膜の部分は、開口内に延伸するピラミッド形状のドームを含む、概念３または任意の他の概念のポンプカートリッジ。
概念７．カートリッジフレームは、各バルブのピラミッド形状のドームに間隔をあけて対向するリブを備え、ピラミッド形状のドームは、バルブを閉じるためにカートリッジフレームの対応するリブに対して圧迫されるように構成されている、概念６または任意の他の概念のポンプカートリッジ。
概念８．複数のバルブが、希釈剤バルブグループ、再構成バルブグループ、およびポンプバルブグループを含む、概念７または任意の他の概念のポンプカートリッジ。
概念９．希釈剤バルブグループが３つのバルブを含み、再構成バルブグループが３つのバルブを含み、ポンプバルブグループが、ピストンポンプのポンプチャンバの対向する側に配置される２つのバルブを含む、概念８または任意の他の概念のポンプカートリッジ。
概念１０．希釈剤バルブグループおよび再構成バルブグループは、複数の流体経路から、受容器への希釈剤の流体経路、再構成流体経路、調合流体経路、および空気除去流体経路を形成するように動作可能である、概念９または任意の他の概念のポンプカートリッジ。
概念１１．カートリッジベゼルの追加の開口に隣接して配置されたシール膜の追加の部分から形成された圧力ドームをさらに備える、概念３または任意の他の概念のポンプカートリッジ。
概念１２．針ハウジングアセンブリと、
針ハウジングアセンブリ内に配置された針アセンブリと
をさらに備える、概念３または任意の他の概念のポンプカートリッジ。
概念１３．針アセンブリは二重内腔針を備える、概念１２または任意の他の概念のポンプカートリッジ。
概念１４．針アセンブリは、針アセンブリを露出させるために針ハウジングアセンブリ上の圧力によって圧縮されるように構成されたばねをさらに備える、概念１３または任意の他の概念のポンプカートリッジ。
概念１５．針アセンブリハウジング内に配置されるシール部材をさらに備え、針アセンブリは、ばねが圧縮されたときにシール部材を通って延伸するように構成されている、概念１４または任意の他の概念のポンプカートリッジ。
概念１６．カートリッジフレームは、チューブ管理バックパックをカートリッジに取り付けるためのラッチ構造を備える、概念３または任意の他の概念のポンプカートリッジ。
概念１７．カートリッジフレームおよびカートリッジベゼルを通じて延伸する開口をさらに備え、開口は、バックパックの開口に配置されたコネクタと位置整合するように構成されている、概念１６または任意の他の概念のポンプカートリッジ。
概念１８．調合器システムのポンプヘッドアセンブリのバヨネットに係合して、カートリッジのカルーセルからカートリッジを持ち上げて引くように構成された傾斜構造を有するバヨネット開口をさらに備える、概念３または任意の他の概念のポンプカートリッジ。
概念１９．空気フィルタと、
空気フィルタからのろ過された空気がポンプカートリッジ内に通過し、望ましくない蒸気がポンプカートリッジから流出することを防止することを可能にするように構成された一対のチェックバルブと
をさらに備える、概念３または他の任意の概念のポンプカートリッジ。
概念２０．複数の作動機構を有するポンプヘッドアセンブリと、
希釈剤ポート、出力ポート、廃棄物ポート、複数のバルブ、針アセンブリ、およびピストンを備えるポンプカートリッジと
を備え、
ポンプカートリッジのピストンおよび複数のバルブは、ポンプヘッドアセンブリの複数の作動機構によって、（ａ）流体を容器から希釈剤ポートおよび針アセンブリを通じてバイアルへと圧送し、（ｂ）蒸気廃棄物を針アセンブリ、廃棄物ポートを介して廃棄物容器に圧送し、（ｃ）再構成された薬物をバイアルから針アセンブリおよび出力ポートを通って受容器に圧送するように作動されるように構成されている、調合器システム。
概念２１．希釈剤ポートは、
ポンプカートリッジのベゼルの開口と、
開口へと延伸するカートリッジのシール膜の一部分と
を備える、概念２０または任意の他の概念の調合器システム。
概念２２．希釈剤ポートは、
ポンプカートリッジのベゼル内の開口と、
開口内に延伸する外側シール部材と、
カートリッジのシール膜の一部分と、
内側シール部材と
を備え、シール膜の一部分は、外側シール部材と内側シール部材との間に配置される、概念２０または任意の他の概念の調合器システム。
概念２４．シール膜の部分に隣接する外側シール部材内の凹部をさらに備える、概念２２または任意の他の概念の調合器システム。
概念２５．内側シール部材に隣接するシール膜内の追加の凹部をさらに備える、概念２４または任意の他の概念の調合器システム。
概念２６．ポンプカートリッジは、ポンプヘッドアセンブリの光学センサとの通信を可能にするように構成された開口をさらに備え、光学センサは、受容器チューブに取り付けられているコネクタの検出に応答して出力ポートに結合されている受容器チューブの自動引き込みを引き起こすように構成されている、概念２０または任意の他の概念の調合器システム。
【０１２３】
本開示は、当業者が本明細書に記載の様々な態様を実践することを可能にするために提供される。本開示は、本発明の主題の技術の様々な例を提供するものであり、本発明の主題の技術はこれらの例に限定されない。これらの態様に対する様々な変更は、当業者には容易に明らかであり、本明細書で定義される一般的な原理は、他の態様にも適用され得る。
【０１２４】
本明細書に記載された主題の１つまたは複数の態様または特徴は、デジタル電子回路、集積回路、特別に設計されたＡＳＩＣ（特定用途向け集積回路）、コンピュータハードウェア、ファームウェア、ソフトウェア、および／またはそれらの組み合わせにおいて実現することができる。例えば、本明細書に開示された注入ポンプシステムは、１つまたは複数のプロセッサが埋め込まれているかまたは結合されている電子システムを含むことができる。そのような電子システムは、様々なタイプのコンピュータ可読媒体および様々な他のタイプのコンピュータ可読媒体のためのインターフェースを含むことができる。電子システムは、例えば、バス、処理装置（複数可）、システムメモリ、読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）、永久記憶装置、入力装置インターフェース、出力装置インターフェース、およびネットワークインターフェースを含むことができる。
【０１２５】
バスは、注入ポンプシステムの電子システムの多数の内部装置を通信可能に接続するすべてのシステムバス、周辺バスおよびチップセットバスを集合的に表すことができる。例えば、バスは、処理装置（複数可）をＲＯＭ、システムメモリ、および永久記憶装置と通信可能に接続することができる。これらの様々なメモリユニットから、処理装置（複数可）は、様々なプロセスを実行するために、実行するための指示および処理するためのデータを取り出すことができる。処理装置（複数可）は、種々の実施態様において単一のプロセッサまたはマルチコアプロセッサであってもよい。
【０１２６】
単数形における要素への言及は、具体的に述べられていない限り「１つだけ」を意味するものではなく、むしろ「１つまたは複数」を意味する。特記しない限り、「いくつか」という用語は１つまたは複数を指す。男性系（例えば、彼の）の代名詞には、女性および中性の性別（例えば、彼女のおよびその）が含まれ、逆も成り立つ。見出しおよび小見出しは、存在する場合、便宜的にのみ使用され、本発明を限定するものではない。
【０１２７】
「例示的」という言葉は、本明細書においては「例または実例としての役割を果たす」ことを意味するために使用される。本明細書で「例示的」と記載されている任意の態様または設計は、必ずしも他の態様または設計に対して好ましいまたは有利であると解釈されるべきではない。一態様では、本明細書に記載される様々な代替の構成および動作は、少なくとも同等であると考えられ得る。
【０１２８】
本明細書で使用されるように、一連の項目に先行する「少なくとも１つの」という語句は、項目のいずれかを分離する「または」という用語を用いて、リストの各項目ではなく、リスト全体を修飾する。「少なくとも１つの」という語句は、少なくとも１つの項目の選択を必要としない。むしろ、この語句は、項目のいずれか１つ、および／または項目の任意の組み合わせの少なくとも１つ、および／または項目の各々の少なくとも１つ、のうちの少なくとも１つを含む意味を可能にする。例として、語句「Ａ、Ｂ、またはＣの少なくとも１つ」は、Ａのみ、Ｂのみ、もしくはＣのみ、またはＡ、Ｂ、およびＣの任意の組み合わせを指すことができる。
【０１２９】
「態様」のような語句は、そのような態様が本発明の主題の技術にとって必須であること、またはそのような態様が本発明の主題の技術のすべての構成に適用されることを意味するものではない。態様に関する開示は、すべての構成または１つもしくは複数の構成に適用され得る。一態様は、１つまたは複数の例を提供することができる。態様などの語句は、１つまたは複数の態様を参照することができ、その逆もあり得る。「実施形態」のような語句は、そのような実施形態が本発明の主題の技術に必須であること、またはそのような実施形態が本発明の主題の技術のすべての構成に適用されることを意味するものではない。一実施形態に関連する開示は、すべての実施形態、または１つもしくは複数の実施形態に適用され得る。一実施形態は、１つまたは複数の例を提供することができる。一実施形態のような語句は、１つまたは複数の実施形態を指すことができ、逆もまた同様である。「構成」のような語句は、そのような構成が本発明の主題の技術にとって必須であること、またはそのような構成が本発明の主題の技術のすべての構成に適用されることを意味するものではない。構成に関する開示は、すべての構成または１つもしくは複数の構成に適用され得る。一構成は、１つまたは複数の例を提供することができる。構成のような語句は、１つまたは複数の構成を参照することができ、逆もまた同様である。
【０１３０】
１つの態様では、特に明記しない限り、添付の特許請求の範囲を含めて、本明細書に記載されているすべての測定値、値、格付け、位置、大きさ、サイズおよび他の仕様は正確ではなく、近似である。１つの態様において、それらは、それらが関連する機能およびそれらが関連する技術分野において慣習的であるものと一致する合理的な範囲を有することが意図される。
【０１３１】
開示されているプロセスまたは方法におけるステップまたは動作の特定の順序または階層は、例示的な手法の例示であることが理解される。実施態様の選好またはシナリオに基づいて、ステップ、動作またはプロセスの特定の順序または階層を再構成することができることが理解される。ステップ、動作またはプロセスのいくつかは、同時に実行されてもよい。いくつかの実施態様の選好またはシナリオでは、特定の動作は実施される場合もあり、または、実施されない場合もある。ステップ、動作、またはプロセスの一部または全部は、ユーザの介入なしに自動的に実行されてもよい。添付の方法の請求項は、サンプル順序における様々なステップ、動作またはプロセスの要素を提示し、提示された特定の順序または階層に限定されるようには意図されていない。
【０１３２】
当業者に知られているかまたは後に知られる、本開示全体を通じて説明される様々な態様の要素に対するすべての構造的および機能的同等物は、参照により明示的に本明細書に組み込まれ、特許請求の範囲に包含されることを意図されている。さらに、本明細書に開示されたものは、そのような開示が請求項に明示的に列挙されているか否かにかかわらず、公衆に捧げられるようには意図されていない。特許請求の範囲の要素は、要素が「〜するための手段」という語句を用いて明示的に列挙されているか、または方法の請求項の場合は、要素が「〜するためのステップ」という語句を使用して列挙されているのでない限り、米国特許法第１１２条（ｆ）項の規定に基づいて解釈されるべきではない。さらに、用語「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」、「有する（ｈａｖｅ）」などが使用される限り、そのような用語は、特許請求の範囲において移行語として利用されるときに解釈されるような、用語「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」と同様の様式で包括的であるように意図されている。
【０１３３】
本開示の発明の名称、背景技術、概要、図面の簡単な説明、および要約書は、本開示に組み込まれ、限定的な説明ではなく、本開示の例示的な例として提供される。本開示は、それらが特許請求項の範囲または意味を限定するために使用されないことを理解した上で提出される。さらに、詳細な説明では、説明は例示的な例を提供し、様々な特徴は、本開示を合理化する目的で様々な実施形態においてともにグループ化されることが理解され得る。この開示方法は、特許請求されている本発明の主題の技術が、各請求項に明示的に記載されているよりも多くの特徴を必要とするという意図を反映するものと解釈されるべきではない。むしろ、添付の特許請求の範囲が反映するように、本発明の主題は、単一の開示された構成または動作のすべての特徴よりも少ないものである。添付の特許請求の範囲はこの詳細な説明に組み込まれ、各請求項は別個に特許請求される主題としてそれ自体で独立している。
【０１３４】
特許請求の範囲は、本明細書に記載される態様に限定されることを意図されておらず、クレーム文言と一致する全範囲が与えられ、すべての法的等価物を包含するものとする。それにもかかわらず、特許請求項のいずれも米国特許法第１０１条、第１０２条、または第１０３条の要件を満たさない主題を包含するようには意図されておらず、そのように解釈されるべきでもない。
【図１】
2018535797.tif 000003
【図２】
2018535797.tif 000004
【図３】
2018535797.tif 000005
【図４】
2018535797.tif 000006
【図５】
2018535797.tif 000007
【図６】
2018535797.tif 000008
【図７】
2018535797.tif 000009
【図８】
2018535797.tif 000010
【図９】
2018535797.tif 000011
【図１０】
2018535797.tif 000012
【図１１】
2018535797.tif 000013
【図１２】
2018535797.tif 000014
【図１３】
2018535797.tif 000015
【図１４】
2018535797.tif 000016
【図１５】
2018535797.tif 000017
【図１６】
2018535797.tif 000018
【図１７】
2018535797.tif 000019
【図１８】
2018535797.tif 000020
【図１９】
2018535797.tif 000021
【図２０】
2018535797.tif 000022
【図２１】
2018535797.tif 000023
【図２２】
2018535797.tif 000024
【図２３】
2018535797.tif 000025
【図２４】
2018535797.tif 000026
【図２５】
2018535797.tif 000027
【図２６】
2018535797.tif 000028
【図２７】
2018535797.tif 000029
【図２８】
2018535797.tif 000030
【図２９】
2018535797.tif 000031
【図３０】
2018535797.tif 000032
【図３１】
2018535797.tif 000033
【図３２】
2018535797.tif 000034
【図３３Ａ】
2018535797.tif 000035
【図３３Ｂ】
2018535797.tif 000036
【図３４】
2018535797.tif 000037
【図３５】
2018535797.tif 000038
【図３６】
2018535797.tif 000039
【図３７】
2018535797.tif 000040
【図３８】
2018535797.tif 000041
【図３９】
2018535797.tif 000042
【図４０】
2018535797.tif 000043
【図４１】
2018535797.tif 000044
【図４２】
2018535797.tif 000045
【図４３】
2018535797.tif 000046
【図４４】
2018535797.tif 000047
【図４５】
2018535797.tif 000048
【図４６】
2018535797.tif 000049
【図４７】
2018535797.tif 000050
【図４８】
2018535797.tif 000051
【図４９】
2018535797.tif 000052
【図５０】
2018535797.tif 000053
【図５１】
2018535797.tif 000054
【図５２】
2018535797.tif 000055
【図５３】
2018535797.tif 000056
【図５４】
2018535797.tif 000057
【図５５】
2018535797.tif 000058
【図５６】
2018535797.tif 000059
【図５７】
2018535797.tif 000060
【図５８】
2018535797.tif 000061
【図５９】
2018535797.tif 000062
【図６０】
2018535797.tif 000063
【図６１】
2018535797.tif 000064
【図６２】
2018535797.tif 000065
【図６３】
2018535797.tif 000066
【図６４】
2018535797.tif 000067
【図６５】
2018535797.tif 000068
【図６６】
2018535797.tif 000069
【図６７】
2018535797.tif 000070
【図６８Ａ】
2018535797.tif 000071
【図６８Ｂ】
2018535797.tif 000072
【図６９】
2018535797.tif 000073
【図７０】
2018535797.tif 000074
【図７１】
2018535797.tif 000075
【図７２】
2018535797.tif 000076
【図７３】
2018535797.tif 000077
【図７４】
2018535797.tif 000078
【図７５】
2018535797.tif 000079
【図７６】
2018535797.tif 000080
【図７７】
2018535797.tif 000081
【図７８】
2018535797.tif 000082
【図７９】
2018535797.tif 000083
【図８０】
2018535797.tif 000084
【図８１】
2018535797.tif 000085
【図８２Ａ】
2018535797.tif 000086
【図８２Ｂ】
2018535797.tif 000087
【図８２Ｃ】
2018535797.tif 000088
【図８２Ｄ】
2018535797.tif 000089
【図８３】
2018535797.tif 000090
【図８４】
2018535797.tif 000091
【図８５】
2018535797.tif 000092
【図８６】
2018535797.tif 000093
【図８７】
2018535797.tif 000094
【図８８】
2018535797.tif 000095
【図８９】
2018535797.tif 000096
【図９０】
2018535797.tif 000097
【図９１】
2018535797.tif 000098
【図９２】
2018535797.tif 000099
【図９３】
2018535797.tif 000100
【図９４】
2018535797.tif 000101
【図９５】
2018535797.tif 000102
【国際調査報告】
2018535797.tif 000103
2018535797.tif 000104