(57)【要約】  調合器システムのための容器とポンプカートリッジとの間の流体および／または蒸気の流れを制御するためのマニホールドが提供される。マニホールドをカートリッジ内の複数のポートに固定し位置整合させるように構成されたマガジン内に、１つまたは複数のマニホールドを配置することができる。各マニホールドは、中央ボアに対して前方および後方の開口を有する針を含むことができる。針ハウジングは、針を前方および後方に作動させるためのプッシュロッドを受け入れるように構成されたスロットを含むことができる。前方の係合位置において、針内の開口はマニホールドのシール部材の対向する両側に配置されて、マニホールドを通る流体経路を形成することができる。後方の分離位置では、針内の前方開口と後方開口の両方をシール部材の同じ側に配置して、流体および蒸気がマニホールドを通って流れるのを防止することができる。
2018535794.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハウジングと、
第１のシール部材を有するキャップアセンブリと、
第２のシール部材を有する針ガイドアセンブリと、
中央ボア、第１の開口および第２の開口を含む針を有する針アセンブリと
を備え、
前記針アセンブリは、前記第１の開口および前記第２の開口が両方とも前記第１のシール部材と前記第２のシール部材との間で前記第１シール部材の共通の側に配置される分離位置、ならびに、前記第１の開口および前記第２の開口が前記第１のシール部材の対向する両側に配置される係合位置から延伸可能である、マニホールド。
【請求項２】
前記ハウジングは、容器からチューブを受け入れるように構成された開口を備え、前記係合位置において、前記針アセンブリは、前記ハウジング内の前記開口を通じて、前記針内の前記第１の開口および前記第２の開口を通じて、および、前記針の前記中央ボアを通じて液体または蒸気が流れることを可能にするように構成されている、請求項１に記載のマニホールド。
【請求項３】
前記針ガイドアセンブリは、中央ボアを有する内側ハウジングを備え、前記針アセンブリは、前記内側ハウジングの前記中央ボア内を摺動するように構成された針ハウジングを備える、請求項２に記載のマニホールド。
【請求項４】
前記針ハウジングは、前記分離位置と前記係合位置との間で前記針アセンブリを作動させるための針プッシュロッドを受け入れるように構成されたスロットを備える、請求項３に記載のマニホールド。
【請求項５】
前記針ガイドアセンブリの前記内側ハウジングは、前記針ハウジングが前記分離位置にあるときに前記針ハウジングの前記スロットへのアクセスを提供するように構成された切り欠きを備える、請求項４に記載のマニホールド。
【請求項６】
前記針ガイドアセンブリの前記内側ハウジングは、前記針ガイドアセンブリを前記ハウジング内に固定するために前記マニホールドの前記ハウジングと係合するように構成された少なくとも１つのスナップ機構を備える、請求項５に記載のマニホールド。
【請求項７】
前記キャップアセンブリはキャップをさらに備え、前記第１のシール部材は前記キャップ内に配置され、前記キャップは前記ハウジング上に嵌合するように構成されている、請求項２に記載のマニホールド。
【請求項８】
前記キャップは開口を備え、前記第１のシール部材は、延長部分を有する膜を備え、前記キャップ内の前記開口の縁部は、前記第１のシール部材を径方向に圧縮するために前記第１のシール部材の前記延長部分に当接している、請求項７に記載のマニホールド。
【請求項９】
前記第１のシール部材の前記延長部分は直径を有し、前記開口の前記縁部は、前記第１のシール部材を半径方向に、前記直径の約１０パーセントだけ圧縮するために、前記第１のシール部材の前記延長部分に当接する、請求項８に記載のマニホールド。
【請求項１０】
凹部および複数の作動機構を有するポンプヘッドアセンブリと、
前記凹部内に収容されるように構成されたマガジンと、
前記マガジン内に収容されるように構成されたマニホールドと、
前記マニホールドに流体結合された容器と、
ポンプ駆動装置の前記複数の作動機構によって作動されて、前記容器から前記マニホールドを通って前記ポンプカートリッジ内に流体を圧送するように構成されたポンプカートリッジと
を備え、
前記マニホールドは針アセンブリを備え、前記針アセンブリは、前記マニホールドが前記流体の流れを防止するように前記針アセンブリが前記マニホールド内に完全に配置される分離構成と、前記針が前記容器から前記ポンプカートリッジへのシールされた流体経路の一部を形成するように、前記針アセンブリの前記針が前記マニホールドから前記ポンプカートリッジ内に延伸する係合構成とを有する、調合器システム。
【請求項１１】
前記ポンプカートリッジは、
開口を有するフレームと、
前記フレームに隣接して配置された適合する膜と
を備え、
前記係合構成において、前記針は、前記フレーム内の前記開口および前記適合する膜を通って前記ポンプカートリッジ内に延伸する、請求項１０に記載の調合器システム。
【請求項１２】
前記マニホールドは、前記ポンプカートリッジの前記適合する膜に押し付けられるように構成されたシール部材を有するキャップアセンブリをさらに備え、前記係合構成において、前記針は、前記マニホールドの前記キャップアセンブリの前記シール部材を通じて、および、前記フレーム内の前記開口を通じて、および、前記適合する膜を通じて前記ポンプカートリッジ内へと延伸する、請求項１１に記載の調合器システム。
【請求項１３】
前記マガジンは、複数のマニホールドを受け入れるように構成された複数の凹部を備える、請求項１０に記載の調合器システム。
【請求項１４】
各凹部は、対応するマニホールドを前記凹部内に案内し、前記凹部内の任意のマニホールドの誤った設置を防止するように構成された位置整合機構を備える、請求項１３に記載の調合器システム。
【請求項１５】
前記複数の凹部は複数の希釈剤マニホールド凹部および少なくとも１つの廃棄物マニホールド凹部を含み、前記希釈剤マニホールド凹部内の前記位置整合機構は、前記廃棄物マニホールド凹部内の前記位置整合機構とは異なる、請求項１４に記載の調合器システム。
【請求項１６】
前記マガジンは、前記ポンプヘッドアセンブリの前記凹部に対する前記マガジンの設置および取り外しを容易にするように構成された一対の締め付け可能なグリップをさらに備える、請求項１４に記載の調合器システム。
【請求項１７】
マガジン内に複数のマニホールドを提供するステップであって、各マニホールドはチューブによって容器に流体結合されている、提供するステップと、
調合器システムのポンプヘッドアセンブリの凹部内に前記マガジンを設けるステップと、
前記複数のマニホールドをポンプカートリッジ内の対応する複数のポートに位置整合させるステップと、
前記マニホールドの少なくとも１つから針を前記ポンプカートリッジ内の前記対応するポートに延伸させるステップであって、前記マニホールドに流体結合された前記容器と前記ポンプカートリッジとの間に流体経路を形成する、延伸させるステップと
を含む、方法。
【請求項１８】
前記針を延伸させるステップは、前記マニホールドのシール部材を通して前記ポンプカートリッジ内に前記針を延伸させるステップを含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記凹部内に前記マガジンを設けるステップは、前記ポンプヘッドアセンブリの複数の針プッシュロッドが各々、前記マニホールドのうちの対応する１つのスロットに係合されるように、前記マガジンを前記凹部に挿入するステップを含み、前記針を延伸させるステップは、前記針プッシュロッドのうちの選択された１つを使用して前記針を延伸させるステップを含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記複数のマニホールドを前記ポンプカートリッジ内の前記対応する複数のポートに位置整合させるステップは、
前記マガジンを前記ポンプヘッドアセンブリで回転させるステップと、
前記ポンプカートリッジをカートリッジのカルーセルから前記ポンプヘッドアセンブリに隣接する位置に取り外すステップと
を含む、請求項１７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、一般に、薬物を再構成し、混合し、バイアルから受容器に送達する装置に関する。具体的には、本開示は、薬物の再構成、吊下希釈剤バッグおよび希釈剤バイアルから薬剤バイアルへの希釈剤の送達、受容器の充填および廃棄物容器への廃棄物の除去のための、クローズドシステム希釈剤および廃棄物経路を提供する使い捨てマガジンおよびマニホールドに関する。
【背景技術】
【０００２】
医薬品調合とは、患者の固有の必要性に合わせて特定の医薬品の作成を実践することである。実際には、調合は、典型的には、様々なツールを用いて適切な成分を組み合わせる薬剤師、技術者または看護師によって行われる。１つの一般的な形態の調合は、懸濁医薬組成物を生成するための、粉末薬物製剤と特定の希釈剤との組み合わせを含む。これらのタイプの組成物は、一般に、静脈内／非経口投与において使用される。医薬品および希釈剤は、調合プロセス中に無菌状態に維持されることが極めて重要であり、適切な混合特性を維持しながらプロセスを自動化する必要がある（すなわち、医薬品が溶液中に適切に混合されるが、溶液は泡立てられず、気泡が生成されないような特定の方法で、特定の医薬品を攪拌しなければならない）。使用が容易で、頻繁に使用することができ、効率的で信頼性があり、ユーザのエラーを減少させる調合システムが必要とされている。
【発明の概要】
【０００３】
調合器システムのための容器とポンプカートリッジとの間の流体および／または蒸気の流れを制御するためのマニホールドが提供される。
【０００４】
一実施形態によれば、マニホールドが提供され、マニホールドは、ハウジングと、第１のシール部材を有するキャップアセンブリと、第２のシール部材を有する針ガイドアセンブリと、中央ボア、第１の開口および第２の開口を含む針を有する針アセンブリとを含み、針アセンブリは、第１の開口および第２の開口が両方とも第１のシール部材と第２のシール部材との間で第１シール部材の共通の側に配置される分離位置、ならびに、第１の開口および第２の開口が第１のシール部材の対向する両側に配置される係合位置から延伸可能である。
【０００５】
別の実施形態によれば、調合器システムが提供され、調合器システムは、凹部および複数の作動機構を有するポンプヘッドアセンブリと、凹部内に収容されるように構成されたマガジンと、マガジン内に収容されるように構成されたマニホールドと、マニホールドに流体結合された容器と、ポンプ駆動装置の複数の作動機構によって作動されて、容器からマニホールドを通ってポンプカートリッジ内に流体を圧送するように構成されたポンプカートリッジとを含み、マニホールドは針アセンブリを備え、針アセンブリは、マニホールドが流体の流れを防止するように針アセンブリがマニホールド内に完全に配置される分離構成と、針が容器からポンプカートリッジへのシールされた流体経路の一部を形成するように、針アセンブリの針がマニホールドからポンプカートリッジ内に延伸する係合構成とを有する。
【０００６】
別の実施形態によれば、マガジン内に複数のマニホールドを提供するステップであって、各マニホールドはチューブによって容器に流体結合されている、提供するステップと、調合器システムのポンプヘッドアセンブリの凹部内にマガジンを設けるステップと、複数のマニホールドをポンプカートリッジ内の対応する複数のポートに位置整合させるステップと、マニホールドの少なくとも１つから針をポンプカートリッジ内の対応するポートに延伸させて、そのマニホールドに流体結合された容器とポンプカートリッジとの間に流体経路を形成するステップとを含む方法が提供される。
【０００７】
本発明のさらなる理解を助けるために含まれ、本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成する添付図面は、開示される実施形態を示しており、本明細書とともに、開示される実施形態の原理を説明する役割を果たす。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】本開示の態様による調合システムの例示的な実施形態の一例の正面斜視図である。
【図２】本開示の態様による透明ハウジングを有する図１の調合システムの正面斜視図である。
【図３】本開示の態様によるハウジングが取り外された図１の調合システムの側面図である。
【図４】本開示の態様によるポンプ駆動機構の例示的な実施形態の斜視図である。
【図５】本開示の態様による図４のポンプ駆動機構の分解図である。
【図６】本開示の態様によるモータマウントの例示的な実施形態の一例の斜視図である。
【図７】本開示の態様による図６のモータマウントの背面斜視図である。
【図８】本開示の態様による図６のモータマウントの斜視図である。
【図９】本開示の態様によるカムハウジングの例示的な実施形態の斜視図である。
【図１０】本開示の態様による図９のカムハウジングの背面斜視図である。
【図１１】本開示の態様による歯車が取り外された図９のカムハウジングの背面斜視図である。
【図１２】本開示の態様によるポンプヘッドアセンブリの例示的な実施形態の斜視図である。
【図１３】本開示の態様による把持システムおよびバイアルパックの例示的な実施形態を有する図１２のポンプヘッドアセンブリの斜視図である。
【図１４】本開示の態様による図１３のポンプヘッドアセンブリ、把持システムおよびバイアルパックの斜視図である。
【図１５】本開示の態様による図１３のポンプヘッドアセンブリ、把持システムおよびバイアルパックの背面斜視図である。
【図１６】本開示の態様による把持システムの例示的な実施形態の斜視図である。
【図１７】本開示の態様による図１６の把持システムの背面斜視図である。
【図１８】本開示の態様による図１６の把持システムの側面斜視図である。
【図１９】本開示の態様による図１６の把持システムの上面図である。
【図２０】本開示の態様による図１６の把持システムの上面図である。
【図２１】本開示の態様によるプロセスのステップの例示的な実施形態を示す流れ図である。
【図２２】本開示の態様によるカートリッジの例示的な実施形態の斜視図である。
【図２３】本開示の態様によるカバーを有するカルーセルの例示的な実施形態の斜視図である。
【図２４】本開示の態様による調合システムの別の例示的な実施形態の正面斜視図である。
【図２５】本開示の態様による図２４の調合システムの別の正面斜視図である。
【図２６】本開示の態様によるハウジングの部分が取り外された図２４の調合システムの正面斜視図である。
【図２７】本開示の態様によるハウジングの部分が取り外された図２４の調合システムの背面斜視図である。
【図２８】本開示の態様による図２４の調合システムの分解斜視図である。
【図２９】本開示の態様による、様々な構成要素が明瞭化のために拡大図で示されている図２４の調合システムの斜視図である。
【図３０】本開示の態様による、ポンプヘッドアセンブリのマガジン凹部内に配置された複数のマニホールドを有するマガジンの斜視図である。
【図３１】本開示の態様による図３０のマガジン・ポンプヘッドアセンブリの分解斜視図である。
【図３２】本開示の態様による複数のマニホールドを有するマガジンの斜視図である。
【図３３】本開示の態様による図３２のマガジンおよびマニホールドの分解斜視図である。
【図３４】本開示の態様によるマニホールドの分解斜視図である。
【図３５】本開示の態様による組み立てられたマニホールドの斜視図である。
【図３６】本開示の態様によるマニホールドキャップアセンブリの斜視図である。
【図３７】本開示の態様によるマニホールドキャップアセンブリの分解斜視図である。
【図３８】本開示の態様によるマニホールドキャップアセンブリの断面斜視図である。
【図３９】本開示の態様によるマニホールド針ガイドアセンブリの分解斜視図である。
【図４０】本開示の態様によるマニホールドキャップアセンブリの組み立て斜視図である。
【図４１】本開示の態様によるマニホールドキャップアセンブリの断面斜視図である。
【図４２】本開示の態様によるマニホールド針アセンブリの分解斜視図である。
【図４３】本開示の態様によるマニホールド針アセンブリの断面斜視図である。
【図４４】本開示の態様によるマニホールドの部分分解斜視図である。
【図４５】本開示の態様によるマニホールドの断面斜視図である。
【図４６】本開示の態様による複数のマニホールド針プッシュロッドを有するマガジンの斜視底面図である。
【図４７】本開示の態様による、マガジン内の対応する複数のマニホールド内のロッド凹部内に配置された複数の針プッシュロッドを備えたマガジンの底面斜視図である。
【図４８】本開示の態様による分離構成にあるマニホールドの断面図である。
【図４９】本開示の態様による係合構成にあるマニホールドの断面図である。
【図５０】本開示の態様による複数のシール部材を有するマニホールドの一部分の断面側面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
以下に記載される詳細な説明は、本発明の主題の技術の様々な構成を記載し、本発明の主題の技術が実施され得る唯一の構成を表すことを意図するものではない。詳細な説明には、本発明の主題の技術の完全な理解を提供するための具体的な詳細が含まれる。したがって、非限定的な例として、特定の態様に関して寸法が与えられる場合がある。しかしながら、当業者には、本発明の主題の技術がこれらの特定の詳細なしに実施され得ることは明らかであろう。いくつかの事例では、本発明の主題の技術の概念を不明瞭にすることを避けるために、周知の構造および構成要素がブロック図形式で示されている。
【００１０】
本開示は本発明の主題の技術の例を含み、添付の特許請求の範囲を限定するものではないことを理解されたい。ここで、本発明の主題の技術の様々な態様を、特定的であるが非限定的な例に従って開示する。本開示に記載された様々な実施形態は、様々な異なる方法および変形形態において、および所望の用途または実施態様に従って実行されてもよい。
【００１１】
本システムは、滅菌環境において医薬品を効率的に再構成することができ、患者に使用するために調合された医薬品を送達バッグに送達することができる調合システムをともに形成する複数の特徴および技術を含む。
【００１２】
図１は、一実施形態による調合器システム１０を示す。図２は、透明な外側ハウジング１２を有するシステム１０を示し、図３は、ハウジングが取り外されたシステムを示す。このシステムは、１０個までの個々のカートリッジ１６を収容するカルーセルアセンブリ１４を備える。カルーセル１４は、必要に応じて、より多いまたはより少ないカートリッジ１６を保持することができる。カートリッジ１６は使い捨てであり、粉末薬物（または濃縮液体薬物）を含むバイアル１８、複数の希釈剤および受容器の間に独自の流体経路を提供する。カートリッジ１６は、必要に応じて、蒸気廃棄物容器への流体経路を提供することもできる。しかし、他の実施形態では、ろ過された、またはろ過されていない無毒廃棄物を調合器から環境に排出し、廃棄物ポートの必要性を低減または排除することができる。各カートリッジは、ピストンポンプと、流体がカートリッジを通って受容器内に移動するときの調合プロセスのステップ中の流体の吸入、排出、および流体経路選択を制御するバルブとを含む。
【００１３】
カルーセルアセンブリ１４は、異なるカートリッジ１６をポンプ駆動機構２０と位置整合させるために回転することができるように、装置に取り付けられている。カルーセル１４は、典型的には、使用済みのカルーセル１４を取り外した後にカルーセル１４を新しいカルーセル１４と交換するために開くことができるハウジング１２内に封入される。図示のように、カルーセル１４は、最大１０個のカートリッジ１６を収容することができ、特定のカルーセルを１０回まで使用することができる。この構成では、各カルーセルアセンブリは、実行される調合のタイプに応じて、例えば、１０〜１００個の受容器をサポートすることができる。例えば、有害薬物調合のために、カルーセルアセンブリは、１０個の受容器への調合をサポートすることができる。別の例では、抗生物質または鎮痛剤の調合などの非有害薬物調合のために、カルーセルアセンブリは、１００個の受容器への調合をサポートすることができる。ハウジング１２はまた、カルーセル１４の下に位置決めされたスターホイール２２を含む。スターホイール２２は、カルーセル１４上の特定のカートリッジ１６に合わせた、またはそれとは別個の位置に、医薬品のバイアル１８を回転させる。ハウジング１２はまた、バイアル１８をスターホイール２２上の所定位置に装填するための開口２４を含むこともできる。
【００１４】
カルーセル１４内のカートリッジ１６の各々は、希釈剤および蒸気廃棄物のための複数の経路を含む使い捨てユニットである。各カートリッジ１６は、受容器（例えば、ＩＶバッグ、シリンジ、またはエラストマーバッグ）に接続するためのチューブが維持され得る「バックパック」を含むこともできる小型、単一の使い捨てユニットである。各カートリッジ１６はまた、カートリッジ１６を通って流体および蒸気を移動させるためのピストンポンプ、ならびに、バイアル１８がポンプ駆動機構２０によって所定位置に移動されるとバイアル１８の上にあるバイアルパック２６を穿刺することができるハウジング内の二重内腔針をも含む。例えば、針は、針に向かって動かされるバイアルパック２６の圧縮作用によってバイアルパック２６を穿刺することができる。各カートリッジ１６はまた、複数の希釈剤マニホールドの針と一致するように設計された複数のポートをも含む。各カートリッジ１６はまた、ポンプヘッドアセンブリ２８から取り付けポストおよびロックバヨネットを受け入れるための開口を含む。ロックバヨネットは一例として本明細書に記載されているが、カートリッジを取り出してポンプヘッドにロックするために他のロック機構を使用することができる（例えばグリッパ、クランプなどがポンプヘッドから延伸してもよい）。各カートリッジ１６はまた、ポンプモータ機構からのバルブアクチュエータが各カートリッジ１６上のバルブと相互作用することを可能にする開口を含む。
【００１５】
バイアル１８およびカルーセル１４を保持するハウジング１２に隣接して、図に示すようなＩＶバッグ３２のような少なくとも１つの容器３２を保持するための装置３０がある。ＩＶバッグ３２は、典型的には、ポート３４および３６のような２つのポートを有する。例えば、一実施態様では、ポート３４は吸入ポート３４であり、ポート３６は出口ポート３６である。ＩＶバッグ３２は、保持装置３０から吊下され、一実施形態では、保持装置３０は、図１〜図３に示すようなフックを備えたポストである。希釈剤容器、受容器、または廃棄物容器のような容器を吊下するすためのフックの１つまたは複数に、吊下される容器の重量を検出および監視するロードセルのような重量センサを設けることができる。保持装置３０は、ＩＶバッグ３２または他の医薬品容器を位置決めするために必要な他の形態を取ることができる。ＩＶバッグ３２が保持装置３０上に位置決めされると、第１のチューブ３８（その一部分は図１に示されている）がカルーセル１４上のカートリッジ１６からＩＶバッグ３２の入口３４に接続される。例えば、第１のチューブは、カートリッジに取り付けられたバックパック内に収容され、ＩＶバッグ３２に達するようにバックパック内から（例えば、操作者によってまたは自動的に）延伸することができる。チューブ３８の端部には、受容器３２の入口３４に接続するために、Ｔｅｘｉｕｍ（登録商標）コネクタのようなコネクタ３７を設けることができる。
【００１６】
調合器１０の反対側には、複数のＩＶバッグ３２または他の容器を保持するための保持装置４０のアレイがある。調合器１０の図示のバージョンでは、５つのＩＶバッグ４２、４４が描かれている。これらのバッグ４２のうち３つは、生理食塩水、Ｄ５Ｗまたは滅菌水などの希釈剤を含むことができるが、当技術分野で知られている任意の希釈剤を利用することができる。アレイ内の追加のバッグは、混合プロセスからの潜在的に有害なまたは有毒な蒸気廃棄物などの廃棄物を収集するための空の蒸気廃棄物バッグ４４であってもよい。追加のバッグ４４は液体廃棄物バッグであってもよい。液体廃棄物バッグは、受容器から生理食塩水のような無毒の液体廃棄物を受け入れるように構成されてもよい。液体廃棄物は、機械的ポンプを使用して専用チューブを介して廃棄物バッグに圧送することができる。動作中、対応する容器４２および４４からの希釈剤ラインおよび蒸気廃棄物ラインを各々、使い捨てマニホールドを介してカートリッジ１６に接続することができる。
【００１７】
調合システム１０はまた、複数のタイプのバイアル１８に取り付けるように設計された特殊なバイアルパック２６を含む。動作中、バイアルパック２６は、再構成が必要な薬物を含むバイアル１８の上に配置される。バイアルパック２６が適所に配置されると、バイアル１８は調合器１０のスターホイール２２に装填される。バイアルパック２６上の嵌合機構が、バイアルパック２６がスターホイール２２内にある間、およびバイアルパック２６が後で所定の位置に回転されるときの両方で適切な位置整合を提供し、それによって、調合器１０は、バイアルパックをさらなる処理のためにスターホイール２２から取り外すことができる。
【００１８】
一実施形態によるポンプ駆動機構２０が図４に示されており、図５に分解図で示されている。図４および図５に示す実施形態では、ポンプ駆動機構２０は、複数の区画を含む。ポンプ駆動機構２０の一端には、駆動エレクトロニクスを保持し、そのハウジング９６上に、回転ハウジング４６があり、１つまたは複数の希釈剤容器および／または廃棄物容器から１つまたは複数の対応するマニホールドまで延伸する可撓性チューブ５０のためのロックフランジ９４を含む。回転ハウジング４６は、ポンプ駆動機構２０の残りの部分を回転させるために、その軸回りに回転することができる。回転ハウジング４６は、その端部にハウジングを回転させることが可能な軸受リブ５２を含む。例えば、ポンプ駆動機構は、１８０°以下、または１８０°超などの任意の適切な角度で回転するように構成することができる。
【００１９】
回転ハウジング４６の隣には、一実施形態による、図６〜図８において様々な角度から単独で示されているモータマウント５４がある。図４〜図８に示す実施形態では、図９〜図１１の様々な角度からさらに詳細に示されるカムハウジング５６が、モータの回転運動ならびにポンプ駆動機構２０がカートリッジ１６およびバイアル１８をピックアップするように所定の位置に移動するときのポンプ駆動機構２０の軸方向運動を制御するカムおよび歯車を含むモータマウント５４に接続される。
【００２０】
調合器システムはまた、ポンプ駆動機構の側部に位置するスロット６０内に取り付けられる希釈剤マガジン（図示せず）を含む。希釈剤マガジンは、希釈剤ポートとして動作可能な任意の数の個々の希釈剤マニホールドを受け入れるように構成された使い捨て部品であってもよい。希釈剤マニホールド（図示せず）はモジュール式であってもよく、そのため、それらは容易にかつ取り外し可能に互いに接続し、マガジンに接続し、および／またはポンプ駆動機構２０に接続することができる。
【００２１】
ポンプ駆動機構２０の最後の部分は、ポンプヘッドアセンブリ２８である。ポンプヘッドアセンブリ２８は、バイアル把持アーム７６、バイアルリフト７８、ポンプカートリッジ把持部８０、アーム２２２を有するポンプピストン偏心駆動シャフト８２、バルブ作動機構８４、および、希釈剤が添加されるとバイアル１８内の医薬品を混合するためにポンプ駆動機構２０が前進および後退ならびに回転することを可能にするモータとを含む。調合器１０はまた、ユーザによるデータ入力、ならびに、ユーザに対する通知、指示およびフィードバックを提供するための、図に示されるようなタッチスクリーン８６のような入力画面８６を含むこともできる。
【００２２】
ここで、調合器システム１０の動作を、一実施形態による図２１に示された流れ図において概括的に説明する。第１のステップ８８において、ユーザは、複数のマニホールド（例えば、希釈剤マニホールドおよび廃棄物マニホールド）を有する新たな希釈剤マニホールドマガジンを、ポンプヘッドアセンブリ２８の側部上のスロット６０に挿入する。マガジンをスロット６０に設置する前または後に、マニホールドをマガジンに装填することができる。マニホールドは、カートリッジ１６が後に定位置にロックされるまで、マニホールドのハウジングの内部に針を保持する。マガジンは、任意の数の希釈剤マニホールドおよび蒸気廃棄物マニホールドを含むことができる。１つの例示的なシステムでは、３つの希釈剤マニホールドおよび１つの蒸気廃棄物マニホールドが存在し得る。次のステップ９２では、希釈剤チューブが対応する希釈剤バッグに接続される。チューブは、チューブを定位置に保持するために、ロックフランジを通じて調合器フレームの表面（例えば、前面）上に送ることができる。例えば、図２４の図示された実施形態では、チューブは、ロックフランジ２４０２によって調合器のフレーム上の適所に保持される。代替的に、当該技術分野において知られている他のタイプのクリップまたはロック機構を使用して、チューブを適所に安全に保持することができる。図４に示す実施形態では、ポンプ駆動機構２０の外側ハウジング９６上に位置決めされた追加のフランジ９４が、調合器の内部配線を安全確保するために設けられている。次のステップ９８では、廃棄物チューブを蒸気廃棄物バッグ４４に接続することができる。他の実施形態では、チューブは、マニホールドと希釈剤容器および／または廃棄物容器などの関連する容器との間に予め結合されてもよく、ステップ９２および９８の動作は省略されてもよい。
【００２３】
必要に応じて、次のステップ１００において、新たなカルーセル１４を、調合器システムのカルーセルハブのようなカルーセル取り付けステーションに装填することができる。カルーセル１４は、ほぼ円形の配列で配置された任意の数の使い捨てカートリッジ１６を含むことができる。次のステップ１１０では、バイアルパック２６が、再構成のために粉末医薬品または液体医薬品のバイアル１８の上部に取り付けられ、バイアル１８は次のステップ１１２においてカルーセル１４の下のスターホイール２２に装填される。ステップ１１０は、スターホイール２２内の複数のバイアルパック凹部に複数のバイアル１８を装填するステップを含むことができる。１つまたは複数のバイアルがスターホイールに装填された後、バイアルは所定の位置に回転されて、各バイアルのバイアルラベルの走査を可能にされ、開始される。一実施形態では、ユーザは、走査が開始される前にすべてのバイアルスロットがバイアルによって占有されるまで、バイアルをスターホイールに装填することを可能にされる。各バイアルの装填を検出するセンサを設けることができ、その後、次のバイアルパック凹部がユーザの装填位置へと回転される。ユーザが、バイアルラベルを走査する前にすべてのバイアルをスターホイールに装填することを可能にすることによって、調合の効率が向上する。しかし、他の実施態様では、各バイアルが装填された後、またはバイアルのサブセットが装填された後に、バイアルラベルの走査を行うことができる。これらの設定ステップに続いて、次のステップ１１４は、ユーザが入力画面上で適切な投薬量を選択することである。
【００２４】
入力画面８６上での選択の後、調合器１０は動作１１６を開始する。スターホイール２２は、バイアルを、ポンプヘッドアセンブリ２８のバイアル把持キャリパ７６と位置整合する１１８ように回転させる。バイアルパック２６は、例えば、スキャナ（例えば、バーコードスキャナまたは１つもしくは複数のカメラ）がバイアル１８上のラベルを走査する１２２ことができるようにバイアル１８が回転する１２０ことを可能にする回転モータに結合された歯車とインターフェースする歯車を含む。スキャナまたはカメラ（および関連する処理回路）は、バイアルのロット番号および有効期限を決定することができる。ロット番号および有効期限は、現在の日付および／またはリコールまたはロット番号に関連付けられた他の指示などの他の情報と比較することができる。バイアル１８が走査され位置整合されると、次のステップ１２４において、ポンプ駆動機構２０は、キャリパ７６によってバイアル１８を把持するために、所定の位置に前進する。また、前方への移動は、ポンプヘッドアセンブリ２８の前面の取り付けポスト１３０およびロックバヨネット１２８を、カートリッジ１６上の対応する開口と一致して位置整合させる。次のステップ１２６において、カートリッジ１６は、ポンプヘッドアセンブリ２８上の適所においてロックバヨネット１２８によってロックされ、キャリパ７６は、バイアル１８の上部のバイアルパック２６を把持する１３２。次に、キャリパ７６は、スターホイール２２から後退させることによってバイアル１８を除去し１３２、同時にカルーセル１４からカートリッジ１６を引き出す１３４。
【００２５】
いくつかの実施形態では、カートリッジ１６は、コイル状チューブを含むバックパックを含む。この実施形態では、ステップ１３６において、ポンプ駆動機構２０は、カートリッジ１６をユーザの方に傾けて、チューブの端部を露出させ、ユーザにチューブをバックパックから引き出して受容バッグ３２に接続するよう促す１３８。代替的な実施形態では、カートリッジ１６がカルーセル１４から引き離されると、チューブ３８はカルーセル１４の側部に露出される。別の代替の実施形態では、チューブ３８は自動的に（例えば、バックパックの外に）押し出され、これにより、ユーザは、チューブの端部に位置するコネクタを把持し、受容器に接続することができる。システムは、ユーザに、カルーセル１４からチューブを引き出し、チューブをＩＶバッグ３２の入力部３４に接続するように促す１３８。チューブ３８が接続されると、ステップ１４０において、ユーザは、入力画面８６と対話することによって調合プロセスを続けるように、調合器１０に通知することができる。
【００２６】
ステップ１４２において、バイアル１８はカートリッジ１６に向かって引き上げられ、それによって、カートリッジ１６の同軸二重内腔針のような１つまたは複数の針がバイアルパック２６の上部を穿刺してバイアル１８の内部に入る。図２１の例は、ユーザがカートリッジからのチューブを受容器に取り付けた後の、バイアルパックと針との係合を示しているが、これは単なる例示である。別の実施形態では、ステップ１３８および１４０がステップ１４２の後に実施されてもよく、それによって、ユーザがカートリッジからのチューブを受容器に取り付ける前に、バイアルパックとの針の係合が行われる。
【００２７】
希釈剤が、ステップ１４４において、カートリッジ１６および第１の針を介して適切な投薬量でバイアル１８に圧送される。必要に応じて、カートリッジ１６に取り付けられた第２の希釈剤マニホールドまたは第３の希釈剤マニホールドを介して、バイアル１８に第２の希釈剤または第３の希釈剤を添加することができる。同時に、蒸気廃棄物が、バイアル１８から第２の針、カートリッジ１６および蒸気廃棄物マニホールドを通じて蒸気廃棄物バッグ４４へと圧送される１４４。ポンプヘッドアセンブリ２８上のバルブアクチュエータ８４は、プロセス中に必要に応じて流体流路を変更するために、カートリッジ１６のバルブを開閉する。希釈剤がバイアル１８に圧送されると、ポンプ駆動機構２０は、バイアル１８が右上がりの位置と上下逆の位置との間で回転するようにバイアルリフト７８を例えば１８０度まで回転させることによって、次のステップ１４６においてバイアル１８を攪拌する。攪拌プロセスは、再構成される医薬品のタイプに依存して、必要なだけ繰り返され得る。さらに、再構成される薬物のタイプに応じて異なる攪拌パターンを使用することができる。例えば、いくつかの薬物では、１８０度回転するのではなく、ポンプヘッドの前後左右の動きの組み合わせを行って、バイアルの旋回攪拌を発生させることができる。特定の薬物または他の医療流体のための複数のデフォルト攪拌パターンを、調合器制御回路に格納された（および／または当該回路によってアクセス可能な）薬物ライブラリに含めることができる。攪拌ステップが完了すると、ポンプ駆動機構は、バイアルを上下逆の位置または他の適切な位置に回転させ、所定位置に保持する。いくつかの実施形態では、すでに受容器３２内にある希釈剤などの流体は、再構成された薬剤を受け入れるための受容器内の空間を可能にするように（例えば、カートリッジを通じてまたは別の経路を介して）液体廃棄物容器内に圧送することができる。
【００２８】
次のステップ１４８では、バルブアクチュエータ８４がカートリッジのバルブの向きを変え、カートリッジ１６の圧送機構が作動されて、再構成された薬物を、取り付けられたチューブを介して受容バッグ３２に圧送する１５０。薬物が受容バッグ３２内に圧送されると、次のステップ１５２において、ポンプ駆動機構２０は、再構成された薬物のすべてが受容バッグ３２に提供されることを確実にするために、別のバルブ調整の後、ろ過された空気またはより多くの希釈剤をチューブ３８を通して受容バッグ３２に圧送することによってチューブ３８が空にされる。いくつかのシナリオでは、シリンジを受容器３２として使用することができる。シリンジが受容器３２として使用されるシナリオでは、再構成された薬物のシリンジへの送達後、ポンプ駆動機構２０によってチューブ３８内に真空が生成されて、シリンジに押し込まれた可能性がある空気または他の蒸気を除去することができ、それによって、シリンジがチューブ３８から取り外されると、再構成された薬物が患者に送達するために読み取られ、空気または他の望ましくない気体はシリンジに存在しない。
【００２９】
次いで、システムは、ユーザに、チューブ３８を受容器３２から取り外すように促す１５４。次いで、ユーザは、コネクタ（例えば、Ｔｅｘｉｕｍ（登録商標）またはＳｍａｒｔＳｉｔｅ（登録商標）コネクタ）をバックパックまたはカルーセル内のそのスロットに挿入し、ポンプヘッドの光学センサがコネクタの存在を検知し、チューブをカルーセルまたはバックパックのいずれかに自動的に引き込むことができる。いずれのタイプのシステムが使用されているかに応じて、チューブはカルーセル１４またはバックパックのいずれかに引き戻される。次のステップ１５６において、調合器１０は、バイアル１８を回転させて、スターホイール２２と再び位置整合させ、それを解放する。使用済みカートリッジ１６は、カルーセル１４上で交換することもできる。使用済みカートリッジは、ポンプ駆動装置内のセンサが、チューブがカートリッジ内で交換されたと（例えば、カートリッジの窓を通してカートリッジのバックパック内のチューブの端部においてＴｅｘｉｕｍ（登録商標）コネクタのようなコネクタの存在を検知することによって）判定したときに解放することができる。カルーセル１４および／またはスターホイール２２は、次いで、新しい未使用のカートリッジ１６および／または新しい未使用のバイアル１８へと回転することができ１５８、プロセスが、新しい薬物について反復され得る。いくつかの状況（例えば、同じ薬物の複数の再構成）では、単一のカートリッジを２つ以上のバイアルを用いて２回以上使用することができる。
【００３０】
カートリッジ１６は使い捨て可能であるように設計されており、ユーザは、カルーセル１４を交換する前に、所与のカルーセル１４内のすべてのカートリッジ１６を利用することができる。カートリッジ１６が使用された後、カルーセル１４は次のカートリッジ１６へと回転し、システムソフトウェアは、カートリッジ１６が使用されたことを記録するように更新し、したがって、他の再構成された薬物からの相互汚染が防止される。各カートリッジ１６は、必要に応じて複数の希釈剤を用いて薬物を再構成するために必要なすべての流路、バルブ、フィルタおよびポンプを含み、再構成された薬物を受容器に圧送し、蒸気廃棄物をシステムから廃棄物容器に圧送し、適切な量の薬物および希釈剤が受容器に存在することを確認するために、最終的なＱＳ工程を実施するように設計されている。この完全なパッケージは、カートリッジ１６の特定のかつ独特の構造、その流路、およびそのバルブ構造によって可能になる。
【００３１】
カートリッジ１６の一実施形態を図２２に示す。図２２に示すように、カートリッジ１６は、カートリッジフレーム１６０、カートリッジベゼル１６４、ならびに、ピストンポンプ１６６、針ハウジング１６８および針アセンブリ１７０を含むことができる。カートリッジフレーム１６０は、各カートリッジ１６の主な支持を提供し、希釈剤チャンバ、蒸気廃棄物チャンバ、圧送チャンバ、疎水性排出口、出口ポート、および／または受容器３２に接続するチューブに接続することができる、以下に説明するような他の機構を含む。
【００３２】
カートリッジ１６のフレーム１６０はまた、各カートリッジ１６がポンプヘッドアセンブリ２８に取り外し可能に取り付けられることを可能にする設置機構を含む。これらの機構は、例えば、ポンプヘッドアセンブリ２８から取り付けポスト１３０を受け入れる３つの開口１９８と、ロックバヨネット１２８がその中に挿入され、カルーセル１４から取り外すためにカートリッジ１６をポンプヘッドアセンブリ２８にロックするように旋回されることを可能にするキーホール２１０とを含む。一部の実施形態では、出口ポート延長部２２０が存在してもよい。ピストンポンプ１６６は、シリコーンピストンブーツ内に位置決めされたロッド１９４によってチャンバ内に取り付けられる。さらに、ベゼル１６４は、開口２２８を含み、この開口２２８内には、シール膜のバルブ１９０が配置され、バルブアクチュエータ８４によってアクセスされる。ベゼル１６４はまた、調合が完了したときにユーザがコネクタを、与えられているスロットに挿入するときに、コネクタ（例えば、Ｔｅｘｉｕｍ（登録商標）またはＳｍａｒｔＳｉｔｅ（登録商標）コネクタ）の検出を容易にする開口を含むことができる。さらに、ベゼル１６４は、流体マニホールドがカートリッジ１６内の希釈剤チャンバおよび蒸気廃棄物チャンバに接続されることを可能にする開口２３０を含む。動作中、流体マニホールドの針は、ベゼル１６４内の開口２３０を通って入り、シール膜を穿刺して、カートリッジ１６内でシール膜とカートリッジフレーム１６０との間に画定された希釈剤および蒸気廃棄物チャンバへの流体アクセスを得る。カートリッジ１６の様々な実施形態のさらなる詳細については後述する。
【００３３】
図２３を参照すると、一実施形態による調合器１０から取り外されたカルーセル１４の例示的な実施形態が示されている。図２３のカルーセル１４は、この実施形態では１０個のカートリッジ１６のアレイを含むが、カルーセル１４のポケット５００の一部を空にして、より多くのまたはより少ないカートリッジ１６がカルーセル１４上に存在してもよく、または、より多いまたはより少ないカートリッジポケット５００を有するようにカルーセルのフレーム５１０が設計されてもよいことは理解されたい。カルーセル１４はまた、ユーザが各カートリッジ１６に結合されたチューブに直接アクセスすることを防止するカバー５１１を含む。カバー５１１は、必要であれば、カートリッジ１６の背面にアクセスするために取り外すことができる。図２３の実施例では、Ｔｅｘｉｕｍ（登録商標）アタッチメント５４８などのコネクタが各カートリッジ１６に隣接して配置され、アタッチメント５４８は各カートリッジ１６の延長部２２０から延伸するチューブ３８に取り付けられる。
【００３４】
図２４〜図２９は、別の実施形態による調合器１０を示す。図２４に示すように、保持装置４０は、容器４２および４４のそれぞれのための取り付けデバイスのための支持を提供する延長アームとして実施されてもよい。保持装置４０および保持装置３０は各々、適切な量の流体が容器に添加または除去されたか否かを判定するための重量測定値を提供し、または、流体が適切な容器へと、および／もしくは、適切な容器から転送されていること（例えば、適切な希釈剤が施与されていること）を確認するように構成された重量センサのような１つまたは複数のセンサを含むことができる。各希釈剤容器および／または受容器を、調合器１０に取り付けられる前および／または取り付けられた後に走査することができるスキャナ２４０４を設けることができる。図２４に示されるように、カルーセルカバー２４００およびチューブ管理構造２４０２もまた、様々な実施形態において調合器１０上に提供されてもよい。例えば、容器４２および／または４４と対応するマニホールドとの間に接続されたチューブが各々、チューブ管理構造２４０２の溝内に取り付けられて、調合器１０の動作中にチューブの絡み合いまたは詰まりを防止することができる。
【００３５】
図２５に示すように、バイアル１８をスターホイールに設置することができる開口２５０２を設けることができる。さらに、例えば受容器３２から廃棄物容器４４に無毒液体廃棄物を圧送するために（例えば、所望の量の生理食塩水を受容器３２から迅速に、かつ液体廃棄物がカートリッジおよび／または調合器の他の部分を通過することなく圧送するために）、外部ポンプ２５００が設けられてもよい。
【００３６】
いくつかの容器マウント２５０６を含む流体モジュール２５０４を提供することができる。容器マウント２５０６は、希釈剤および廃棄物容器を吊下するために使用されてもよく、容器が吊下されたときを感知し、および／または容器の重量を感知するセンサ回路を含んでもよい。このようにして、調合器１０の動作を監視して、正しい希釈剤含有物が走査されており、正しい位置に吊下されていること、および廃棄物が適切な廃棄物容器に予測される量で供給されていることを保証することができる。
【００３７】
図２６に示すように、ポンプ２５００およびディスプレイ８６をシャーシ２６００に取り付けることができる。ポンプ駆動装置２０は、部分的にシャーシ２６００内に取り付けられてもよく、ポンプヘッドアセンブリ２８は、シャーシからポンプヘッドアセンブリが回転する（例えば、バイアルを反転させるか、または攪拌する）ことを可能にする位置に延伸する。カルーセル１４はまた、カートリッジ取り付け凹部５００が見えるように、カートリッジが取り付けられていない状態で図２６に示されている。
【００３８】
スターホイール２２（本明細書ではバイアルトレイと呼ばれることもある）が図２６に示されており、いくつかのバイアルパック凹部２６０４は空になっている。バイアルトレイ２２を回転させることができ、作動扉２６０８を開けてバイアルトレイ２２内のバイアルパック凹部２６０４へのバイアル１８の装填を容易にすることができる。いくつかの実施形態では、扉２６０８は、操作者の指が回転トレイからの傷害の危険性がないことを保証するために、バイアルトレイ２２の回転前に閉じてもよい。しかしながら、これは単なる例示である。他の実施形態では、扉２６０８の代わりに（または、加えて）センサ２６５０（例えば、ライトカーテン）などのセンサを設けて、トレイ２２の近傍の操作者の存在を感知し、操作者または他の障害物が検出される場合に、トレイの回転を防止することができる。
【００３９】
同様に、カルーセル１４内に装填されたカートリッジ１６の汚染を防止し、カルーセルの回転による操作者の傷害を防止するために、カルーセル１４に蓋を設けることができる。蓋の位置（例えば、開位置または閉位置）を検出するために、蓋センサ（図示せず）を設けてもよい。蓋が蓋センサによって閉位置において検出されない場合、カルーセル１４の回転が防止され得る。
【００４０】
挿入される各バイアル１８は、バイアルパック凹部２６０４内に配置されたときにセンサ２６５２のようなセンサ（例えば、荷重センサまたは光学センサ）を用いて検出されてもよい。検出されると、挿入されたバイアルは、バイアルトレイ２２を回転させることによって走査位置に移動することができ、次いで、挿入されたバイアル１８が、バイアル回転モータ２６０２を用いてバイアルトレイ２２内のその位置内で回転してバイアルラベルが走査されることを可能にすることができる。
【００４１】
調合器１０の逆の斜視図が図２７に示されており、走査構成要素が見える。特に、カメラ２７００がシャーシ２６００の開口内に取り付けられており、走査位置においてバイアル１８を見るように構成されている。モータ２６０２が、カメラ２７００がバイアルラベルの画像を取得できるように、バイアル１８を１回以上の完全回転を通じて回転させることができる。いくつかの実施形態では、カメラ２７００を用いて撮像するためにバイアル１８を照らす照明デバイス２７０２（例えば、発光ダイオードまたは他の光源）を設けることができる。
【００４２】
図２７に示すように、走査位置においてバイアル１８が取り付けられるバイアルパック２６上の対応する歯車と係合する、モータ２６０２に結合された１つまたは複数の歯車２７０４が設けられてもよい。バイアルトレイ２２は、モータ２６０２が作動したときにバイアル１８が回転するように、バイアルパック歯車が回転モータ歯車と噛み合うように回転することができる。
【００４３】
図２７はまた、１つまたは複数のマニホールドを収容するマガジン２７０６がポンプヘッドアセンブリ２８の凹部内にどのように取り付けられ得るかを示す。蒸気廃棄物マニホールドのマガジン２７０６内のマガジンスロットは、そのスロット内の希釈剤マニホールド（またはマガジン内の希釈剤スロット内の廃棄物マニホールド）の偶発的な接続を防止するために固定することができる。マガジン２７０６内の他の希釈剤スロットは共通の幾何学的形状を有することができ、したがって任意の希釈剤マニホールドがマガジン希釈剤スロットに嵌合することができる。マニホールドセンサ２７５０のような１つまたは複数のマニホールドセンサ（例えば、光学センサ）が、ポンプヘッドアセンブリ２８のマニホールド凹部内に設けられてもよい。マニホールドセンサ２７５０は、マガジン２７０６内のマニホールド凹部（スロット）内のマニホールドの存在（または不存在）を検出して、適切なマニホールド（例えば、希釈剤マニホールドまたは廃棄物マニホールド）が、調合動作について予測される位置に配置されることを保証する。このようにして、ポンプヘッドはマニホールドの存在を検出することができる。ポンプヘッドおよび／またはマニホールドセンサは、希釈剤マニホールドの適切な位置決めを保証するために、希釈剤負荷センサと通信することができる。バルブアクチュエータ、針アクチュエータ、取り付けポスト、ロックバヨネット、および駆動ピン（例えば、図４に関連して上述したような）のような様々な動作構成要素２７０８も、ポンプカートリッジ１６を固定して動作させるように構成されたポンプヘッドアセンブリ２８から延伸して見られる。
【００４４】
調合器１０の様々な構成要素の分解図を図２８に示す。ディスプレイ８６、ポンプ２５００、投薬ハンガー３０、流体モジュール２５０４、ポンプヘッドアセンブリ２８を有するポンプ駆動装置２０、カメラ２７００、および照明デバイス２７０２のような、上述の構成要素が示されている。図２８には、シャーシ２６００のシャーシベース２８１０およびシャーシハウジング２８１２などの追加の構成要素も示されている。電子アセンブリ２８０３を有する後部パネル２８０２をシャーシハウジング１２に取り付けることができ、ポンプ駆動装置２０をシャーシハウジング２８１２の開口２８０８に着座させることができ、ポンプヘッドアセンブリ２８をシャーシハウジング２８１２から突出させることができる。調合器システム１０の動作を管理するための処理回路が、電子アセンブリ２８０３に含まれてもよい。
【００４５】
バイアルトレイおよびカルーセル駆動アセンブリ２８００も示され、作動扉２６０８およびカルーセルハブ２８１４が見える。カルーセル１４はカルーセルハブ上に配置され、バイアルトレイおよびカルーセル駆動アセンブリ２８００によって回転されて、ハブ２８１４を回転させてカルーセル内の選択されたカートリッジを、ポンプ駆動装置２０によって取り出され操作される位置に移動させることができる。バイアルトレイおよびカルーセル駆動アセンブリ２８００は、バイアルトレイ２２およびカルーセル１４が独立して回転され得るように、バイアルトレイおよびカルーセルのための別々の駆動アセンブリを含み得る。
【００４６】
図２９は、一実施形態による、カートリッジ１６が内部に取り付けられたカルーセル１４、バックパック２９００を有するカートリッジ１６、バイアル１８を取り付けるためのバイアルパック２６、および、複数のマニホールド２９０６を収容する希釈剤マガジン２７０６を有するポンプヘッドアセンブリ２８のような、様々な特定の構成要素の位置を強調する、調合器１０の別の斜視図を示す。希釈剤マガジン２９０４およびマニホールド２９０６のさらなる特徴は、図３０〜図５０に関連して以下で説明される。
【００４７】
ここで図３０を参照すると、一実施形態によるポンプヘッドアセンブリ２８が示されている。図３０に示すように、複数のマニホールド２９０６を、ポンプヘッドアセンブリのスロット６０内に受け入れられるような形状および大きさのマガジン２７０６内に配置することができる。マガジン２７０６は、ユーザがスロット内でマガジンを取り外しおよび設置するために握ることができる１対の拡張ウイング３０００を含むことができる。図３０の例では、複数の開口３００２もポンプヘッドアセンブリ内に示されており、この開口を通じて、図２７の構成要素２７０８などの他の様々なポンプ制御構成要素が、調合器システム１０の他の部分を動作させるように（例えば、カートリッジ１６を通って流体を制御可能に圧送するように）延伸することができる。
【００４８】
図３１は、複数の針プッシュロッド３１０４がポンプヘッドアセンブリ２８からスロット６０内に延伸することが分かる図３０のアセンブリの分解図である。各針プッシュロッド３１０４は、対応するマニホールド２９０６内の針アセンブリを作動させるために、ポンプ駆動アセンブリによって延伸および／または引き込むことができる。マガジン２７０６は、マガジン２７０６をスロット内に案内し、（例えば、マガジンが逆の向きである場合には挿入に対する機械的障壁を提供することによって）スロット内のマガジンの誤った挿入を防止する、スロット６０内の関連する位置整合機構３１０８に対応する形状、サイズ、および位置を各々有する１つまたは複数の位置整合機構３１１０を含むことができる。位置整合機構３１１０は、スロット６０内の凹部３１０８に対応するマガジンの本体上の突起であってもよい。しかしながら、これは単なる例示に過ぎず、マガジン２７０６をスロット内に案内し、スロット内のマガジンの誤った挿入を防止するマガジン２７０６およびスロット６０上の突起および／または凹部の任意の組み合わせを設けることができる。
【００４９】
マガジン２７０６は、調合作業中にマガジン２７０６をスロット６０内に固定するためにスロット６０内の対応するスナップ機構３１０６と係合するように構成されたスナップ機構３１０９を含むことができる。図示されているように、スナップ機構３１０９は、スロット６０内の凹部３１０６に対応するマガジンの本体上の突起として実装される。しかしながら、これは単なる例示である。他の実施形態では、スナップ機構３１０９および３１０６は、マガジン２７０６内の凹部に対応するスロット６０内の突起を含むことができる。図３１に示すように、スロット６０は、容易に清潔に拭き取ることができる比較的滑らかな表面を有することができる。マガジン２７０６がスロット６０内に設置されると、プッシュロッド３１０４は、以下にさらに詳細に説明するように、マニホールド２９０６の対応するスロット内に摺動することができる。
【００５０】
マガジン２７０６およびマニホールド２９０６の拡大斜視図が図３２に示されており、マガジン２７０６は、一実施形態では、３つの希釈剤マニホールド２９０６および１つの廃棄物マニホールド２９０６Ａを保持するように構成され得ることが理解され得る。示されているように、廃棄物マニホールド２９０６Ａは、廃棄物マニホールドがマガジン内の特定の位置にのみ設置され得ることを保証するために、希釈剤マニホールドとは異なる形状を有してもよい。調合作業の間、針が、希釈剤マニホールドの選択された１つからポンプカートリッジ内のポートに延伸して、対応する容器４２からの希釈剤がカートリッジを通してバイアル１８または受容器３２に圧送されることを可能にすることができる。針はまた、廃棄物マニホールド２９０６Ａからポンプカートリッジ内の廃棄物ポートまで延伸して、カートリッジから廃棄物容器４４への蒸気および／または液体廃棄物のシールされた流体経路を提供することもできる。
【００５１】
図３３の分解斜視図に示すように、各マニホールド２９０６は、マニホールドから対応する希釈剤または廃棄物容器４２、４４まで延伸するチューブを受けるように構成された開口３３０４を含むことができる。各マニホールド２９０６はまた、キャップ３３０８と、キャップ内の開口を通って延伸してシール部材を形成する圧縮可能な膜３３１０とを含むキャップアセンブリを含むことができる。圧縮可能な膜３３１０はカートリッジ内の対応するポートのカートリッジの膜に押し付けられ得、針は膜３３１０およびカートリッジの膜を通って延伸して、調合作業のために、容器４２および４４からカートリッジ内の適切なポートへのシールされた流体経路を提供することができる。
【００５２】
各マニホールド２９０６は、キャップアセンブリ、マニホールドハウジング３３０３、および針ガイドアセンブリ３３０６などの複数の構成要素を含むことができる。針アセンブリが、以下でさらに詳細に説明するように、針ガイドアセンブリ３３０６およびハウジング３３０３内に配置されてもよい。各マニホールド２９０６は、マガジン２７０６上の対応する凹部３３０２内に配置することができる。図３３に示すように、マガジンハウジング３３００は、マニホールド２９０６を適切なスロット３３０２内に案内する各凹部３３０２内の位置整合機構を含むことができる。例えば、各ハウジング３３０３は、マガジン２７０６の対応する凹部３３０２内の対応する位置整合構造上を摺動するレール３３１４を含むことができる。図示されているように、廃棄物マニホールド２９０６ａは、廃棄物マニホールドが誤った位置でマガジン内に設置されるのを防ぐために、希釈剤マニホールドのレール３３１４から比較的離れて配置されたレール３３１４Ａを有することができる。
【００５３】
図３４は、マニホールドハウジング３３０３および針ガイドアセンブリ３３０６のさらなる詳細を示すマニホールド２９０６の部分分解図を示す。図示されているように、針ガイド３３０６は、スナップ機構３４０８がハウジング内の開口３４０６内に係合して針ガイドアセンブリをハウジング内に固定するまで、針ガイドアセンブリ３３０６をハウジング３３０３の後部３４０４内に位置整合させるガイドリブ３４１０を含むことができる。
【００５４】
ハウジング３３０３は、マガジン内でマニホールドを位置整合させて固定するのを助ける突起３４１１などの１つまたは複数の位置整合機構を含むことができる。ハウジング３３０３はまた、キャップ取り付け部分３４００を含むこともできる。キャップ３３０８は、流体経路３４０２が膜３３１０によってシールされるように、キャップ３３０８をハウジング３３０３上に固定するようにキャップ取り付け部分３４００に嵌合するように構成することができる。流体経路３４０２は、開口３３０４に流体結合することができる。図３５は、キャップ取り付け部分３４００上に配置されたキャップ３３０８と、開口３４０６内に配置されたスナップ機構３４０８とを有するマニホールド２９０６の組み立て斜視図を示す。
【００５５】
キャップアセンブリ３６００のさらなる詳細が図３６〜図３８に示されている。図３６は、膜３３１０の一部分がキャップ３３０８の開口を通って突出するように、膜３３１０がキャップ３３０８内にどのように配置され得るかを示すキャップアセンブリ３６００の斜視図を示す。キャップ３３０８の開口３７０２が図３７に示されている。図３７に示すように、膜３３１０は、キャップアセンブリ３６００のためのシール部材を形成する基部３７０１および突出部分３７００を含むことができる。キャップ３３０８の開口３７０２は、膜３７０１がキャップ３３０８内に押し込まれたときに、突出部分３７００が開口３７０２の縁部によって圧縮される（例えば半径方向に１０％だけ）ように、突出部分３７００の直径よりも小さい直径を有してもよい。突出部分３７００を圧縮することによって、流体が膜３３１０を通って流れることを可能にするために膜３３１０を通過する針を、針が膜３３１０から引き込まれるときに膜３３１０によって拭うことができる。このようにして、マニホールド２９０６は、必要に応じて、希釈剤容器４２および／または廃棄物容器４４とカートリッジ１６との間の滴下のないシールされた結合を提供することができる。
【００５６】
図３８は、キャップ３３０８と圧縮可能な膜３３１０との間の接触点３８００がどのように膜３３１０に当接して膜を半径方向に圧縮することができるかを示す、キャップアセンブリ３６００の断面図である。図３８に示すように、基部３７０１は、以下にさらに詳細に説明するように、マニホールドの針の先端を受け入れるための凹部３８０２を含むことができる。
【００５７】
針ガイドアセンブリ３３０６のさらなる詳細が図３９〜図４１に示されている。図３９は、アセンブリ３３０６の分解斜視図を示し、アセンブリ３３０６が内側ハウジング部材３９００および内側シール部材３９０２をどのように含むことができるかを示す。内側シール部材３９０２は、針を受け入れるように構成された開口３９０４を含むことができる。図示するように、内側ハウジング３９００は、内側ハウジング３９００内に内側シール３９０２を保持するように構成された複数のリブ３９０８を含む取り付け構造３９０６を含むことができる。図４０は、針ガイドアセンブリ３３０６の組み立て図を示す。
【００５８】
図４１は、内側ハウジング３９００が開口３９０４に流体接続された内側ボア４１００をどのように含むことができるかを示す針ガイドアセンブリ３３０６の断面図を示す。内側ボア４１００および開口３９０４は、協働して、開口３９０４を通って延伸する針を有する針アセンブリを案内することができる。内側ハウジング３９００は、針プッシュロッドの針アセンブリへのアクセスに対応する、底部後側の切り欠き４１０２を含むことができる。
【００５９】
図４２および図４３は、針ガイドアセンブリ３３０６内に少なくとも部分的に配置され得る針アセンブリを示す。図４２に示すように、針アセンブリ４２００は、針４２０２および針ハウジング４２０４を含むことができる。いくつかの実施形態では、針ハウジング４２０４は、針上にインサート成形されてもよい。図示のように、針４２０２は、針の先端の近位に配置された前方開口４２０８および開口４２１０などの１つまたは複数の後方開口などの開口を含むことができる。
針ハウジング４２０４は、針４２０２の後端部を受け入れるための開口４２０６と、スロット４２１２とを含むことができる。スロット４２１２は、マニホールドを有するマガジンがポンプヘッドアセンブリ２８のスロット６０内に挿入されると、針プッシュロッド３１０４（図３１）の１つを受け入れるように構成することができる。
【００６０】
図４３は、針アセンブリ４２００の断面図であり、針４２０２が中央ボア４３００をどのように含むことができるかを示している。開口４２０８および４２１０は、流体が針４２０２のボア４３００を通って流れることを可能にするように構成することができる。針ハウジング４２０４は、針４２０２の後端部に当接するベース部材４３０２を含むことができる。スロット４２０２に配置されたプッシュロッドが、プッシュロッドが作動されて針を作動させるときに針アセンブリが針ガイドアセンブリ３３０６内で案内されるように、針ハウジング４２０４を介して針４２０２を押し引きすることができる。
【００６１】
図４４は、針アセンブリ４２００が針ガイドアセンブリ３３０６に挿入されるように位置整合されたマニホールド２９０６の部分分解斜視図である。図４５は、針アセンブリ４２００がその中に配置されたマニホールド２９０６の断面斜視図である。図４５に示すように、針ハウジング４２０４は内側ハウジングの中央ボア４１００内に配置することができ、針４２０２は針ハウジング３２０４から中央ボア４１００およびシール部材３９０２内の開口を通ってマニホールドハウジング３３０３内のともに位置整合されたボア４５０２に延伸することができる。
【００６２】
針ハウジング４２０４のスロット４２１２は、膜３３１０を通じて針４２０２を介して（例えば、開口４２０８および４２１０ならびに中央ボア４３００を介して）閉じた流体経路を形成するために膜３３１０を介して針４２０２を作動させるために、針プッシュロッドがスロット４２１２に着座することができるように、切り欠き４１０２の上に配置することができる。スロット４２１２は、マニホールドハウジング３３０３の後部４５００を越えて延伸する内側ハウジング３９００の一部分内に形成されてもよい。
【００６３】
マニホールドハウジング３３０３は、ボア４５０２と開口３３０４との間に開口４５０４を含むことができる。図４５に示す構成では、内側シール３９０２および膜３３１０は、ボア４５０２を介して開口３３０４にまたは開口３３０４から流体が流れるのを防止する。しかしながら、開口４２０８および４２１０が膜３３１０の対向する両側に配置されるように、針４２０２が前方に作動される場合、針４２０２のボア４３００は、開口３３０４から（例えば、チューブによって開口３３０４に結合された希釈剤容器から）針４２０２および膜３３１０を通る（例えば、ポンプカートリッジ１６に至る）閉じた流体経路を形成する。
【００６４】
図４６は、複数のマニホールド２９０６が取り付けられたマガジン２７０６の底面斜視図である。図４６に示すように、各針プッシュロッド３１０４は、対応するマニホールド２９０６のスロット４２１２内に係合するように構成された係合機構４６００を含むことができる。ガイド開口４６０２もまた、マガジン２７０６の底面に形成することができ、ガイド開口は、マニホールドハウジングの突起３４１１を受け入れて、マニホールド２９０６をマガジン２７０６の適切な凹部内の適切な位置へと案内するのを助け、また、マニホールドが凹部内に直立したままであることを確実にするのを助ける。図４７は、対応するマニホールドの針ハウジング４２０４に各々係合している針プッシュロッド３１０４を示す。ポンプ駆動アセンブリ２０は、１つまたは複数のプッシュロッド３１０４を作動させて、対応するマニホールド内の対応する針を作動させるように構成されてもよい。
【００６５】
針４２０２は、膜３３１０を通って延伸することができ、または膜３３１０をシールするために引き込むことができるため、各マニホールド２９０６は、分離位置および係合位置を有することができる。分離位置では、針４２０２はマニホールド２９０６内に完全に収容され、流体がマニホールド２９０６を通って流れることが防止される。係合位置では、針４２０２は、膜３３１０を通って延伸し、膜３３１０の対向する両側の開口が、流体が針の中央ボア、したがってマニホールドを通って流れることを可能にする。このようにして、（例えば、希釈剤容器からポンプカートリッジへ、またはポンプカートリッジから廃棄物容器へ）流体を選択的に流すことを可能にするために、滴下のないマニホールドを提供することができる。
【００６６】
図４８は、分離位置にあるマニホールド２９０６の断面図である。図４８に示すように、分離位置では、針４２０２の開口４２０８および４２１０の両方が、マニホールドハウジング３３０３のボア４５０２内に配置され、膜３３１０がシールされる。したがって、分離位置では、チューブ４８１９（例えば、希釈剤容器の出口ポート３６に流体結合されたチューブ５０などのチューブ）からの流体がマニホールド２９０６を通って流れることが防止される。同様に、分離位置では、流体および蒸気が、膜３３１０を通ってマニホールド２９０６内に流入することが防止される。
【００６７】
図４８に示すように、中央ボア４１００およびともに位置整合されたボア４５０２の各々は、針アセンブリがマニホールド２９０６に挿入されたときの針４２０２の適切な位置決めを保証する針ガイド（それぞれ、針ガイド４８０６および４８０２参照）を形成する、前端部にある傾斜面を有することができる。図示されているように、マニホールドハウジング３３０３および膜３３１０は、流体または蒸気が前端部において膜３３１０の周りをマニホールド２９０６の内外に流れるのを防止するシール４８０４を形成することができる。同様に、マニホールドハウジング３３０３およびシール部材３９０２は、流体または蒸気が後端部において（例えば、ハウジング３３０３と針ガイドハウジング３９００の内側ボア４１００との間で）部材３９０２の周りをマニホールド２９０６の内外に流れるのを防止するシール４８１２を形成することができる。ガイドリブ４８１０がまた、針ハウジング４２０４を内部ハウジング３９００内に案内する針ガイドアセンブリ３３０６の内部ハウジング３９００上に設けられてもよい。それぞれキャップ３３０８および針ガイドアセンブリ３３０６をマニホールドハウジング３３０３内に固定するスナップ機構４８００および４８０８も図４８に示されている。
【００６８】
図４９は、係合位置にあるマニホールド２９０６の断面図である。図４９に示すように、係合位置において、プッシュロッド３１０４は、針４２０２の開口４２０８および４２１０が膜３３１０の対向する両側に配置されるように、針４２０２が膜３３１０を貫通するように、針アセンブリ４２００を前方に移動させている。この構成では、流体は、チューブ４８１９から（例えば、希釈剤容器から）開口３３０４に至り、ボア４５０２を通って、開口４２１０を通じて針４２０２に至り、そして開口４２０８から例えばポンプカートリッジ１６へと流れることができる。他の例では、調合作業からの蒸気廃棄物または液体廃棄物などの廃棄物が、カートリッジ１６から開口４２０８を通って針４２０２に至り、開口４２１０からボア４５０２に至って開口３３０４を通じてチューブ４８１９に至り、例えば、廃棄物容器へと流れることができる。
【００６９】
図４９に示すように、膜３３１０の前面は、カートリッジ１６の希釈剤ポートまたは廃棄物ポートに対応する開口２３０内のカートリッジ１６の適合する膜１６２に押し付けられ得る。針４２０２は、マニホールド２９０６とカートリッジ１６の流体経路４９０４との間に閉じた流体経路を形成するために、（例えば、プッシュロッド３１０４を使用して）膜３３１０と膜１６２の両方を通って延伸することができる。
【００７０】
動作時、３つの希釈剤マニホールドおよび１つの廃棄物マニホールドなどの１つまたは複数のマニホールドを有するマガジンは、ポンプヘッドアセンブリ２８によって回転されて、ポンプカートリッジ内の開口２３０によって形成される対応するポートと位置整合され得る。希釈剤マニホールドのうちの選択された１つからの針が、希釈剤容器からカートリッジ内への流体経路を提供するために、カートリッジ内に延伸することができる。次いで、ポンプ駆動アセンブリは、希釈剤を、例えば、粉末または濃縮液体薬物のバイアルへと圧送してバイアル内の薬物を再構成するために、ピストンおよび／またはカートリッジの１つまたは複数のバルブを動作させることができる。次いで、ポンプ駆動アセンブリは、再構成された薬物を受容器に圧送するように、ピストンおよびポンプカートリッジの１つまたは複数のバルブを動作させることができる。
【００７１】
廃棄物マニホールド内の針がまた、カートリッジから蒸気および／または液体廃棄物容器への流体経路を提供するためにカートリッジ内に延伸することができる。カートリッジのピストンおよび１つまたは複数のバルブがまた、蒸気および／または液体廃棄物をポンプカートリッジから、廃棄物マニホールドを通って廃棄物容器に圧送するように動作されてもよい。適切な量の薬物が受容器に供給された後、マニホールドの針は、プッシュロッドを使用してそれぞれのマニホールドに引き込まれ得る。針が引き込まれると、カートリッジおよびマニホールドのシール部材が、針から任意の液体を効果的に拭うことができ、それによって、カートリッジおよびマニホールドが分離されたときに、カートリッジのクローズドシステムまたはマニホールドのクローズドシステムの外側に液体廃棄物が形成されない。
【００７２】
希釈剤および廃棄物容器のためのマニホールドは、対応する希釈剤および廃棄物容器と一体化したアセンブリにおいて提供されてもよい。マニホールド２９０６の膜３３１０は、針がマニホールド内に引き込まれたときに膜３３１０によって形成されるシールを損なうことなく、膜がマニホールド針によって複数回（例えば、５０回まで）穿孔されることを可能にする弾性を有することができる。このようにして、複数のカートリッジを用いた、複数のバイアルからの薬物を用いた、および／または複数の容器への調合のために、希釈剤容器または廃棄物容器を使用することができる。
【００７３】
図５０は、３つのシール部材を有する実施態様におけるマニホールド２９０６の一部分の断面図を示す。図５０に示すように、シール部材３３１０は、外側シール部材５０００、中間シール部材５００２、および内側シール部材５００４から形成することができる。中間シール部材５００２は、外側シール部材５０００と内側シール部材５００４との間に配置することができる。
【００７４】
図５０に示すように、外側シール部材５０００は、図３８のシール部材３３１０（例えば）と同様に、マニホールド２９０６のキャップ３３０８内の開口を通って延伸する部分を含むことができる。外側シール部材５０００が配置されている中央開口は、シール部材５０００がキャップ３３０８に取り付けられたときにキャップ３３０８の表面によって圧縮されるように（例えば、シール部材５０００に対して挿入または取り外しされる針に対するワイプ効果を与えるために、半径方向に最大または約１０％圧縮される）、シール部材５０００よりも小さいものであり得る。
【００７５】
外側シール部材５０００は、中間シール部材５００２に隣接する表面内に凹部５００６を含むことができる。中間シール部材５００２はまた、内側シール部材５００４に隣接する内面上に凹部５２０８を含むこともできる。３つのシール部材（すなわち、部材５０００、部材５００２、および部材５００４）のような複数のシール部材を提供することにより、単一のシール部材による実施態様と比較して乾式取り外しを改善することを可能にするための針４２０２の拭き取りを増強することを可能にすることができる。しかしながら、これは単なる例示である。様々な実施形態において、各マニホールドに対して１つ、２つ、３つ、または４つ以上のシール部材を設けることができる。同様に、凹部５００６および５００８から形成される間隙空間は、針４２０２の拭き取りの効率をさらに高めることができるが、様々な実施形態において、シール部材は、凹部５００８および／または５００８とともに、または、凹部なしで提供されてもよい。
【００７６】
本発明の主題の技術は、例えば、上述した様々な態様に従って例示されている。これらの態様の様々な例は、便宜上、番号を付された概念または節（１、２、３など）として記載される。これらの概念または節は例として提供されており、本発明の主題の技術を限定するものではない。独立した概念を形成するために、従属する概念のいずれかが互いとのまたは１つまたは複数の他の独立した概念との任意の組み合わせで組み合わされてもよいことに留意されたい。以下は、本明細書に提示されたいくつかの概念の非限定的な概要である。
概念１．ハウジングと、
第１のシール部材を有するキャップアセンブリと、
第２のシール部材を有する針ガイドアセンブリと、
中央ボア、第１の開口および第２の開口を含む針を有する針アセンブリと
を備え、針アセンブリは、第１の開口および第２の開口が両方とも第１のシール部材と第２のシール部材との間で第１シール部材の共通の側に配置される分離位置、ならびに、第１の開口および第２の開口が第１のシール部材の対向する両側に配置される係合位置から延伸可能である、マニホールド。
概念２．ハウジングは、容器からチューブを受け入れるように構成された開口を備え、係合位置において、針アセンブリは、ハウジング内の開口を通じて、針内の第１の開口および第２の開口を通じて、および、針の中央ボアを通じて液体または蒸気が流れることを可能にするように構成されている、概念１または任意の他の概念のマニホールド。
概念３．針ガイドアセンブリは、中央ボアを有する内側ハウジングを備え、針アセンブリは、内側ハウジングの中央ボア内を摺動するように構成された針ハウジングを備える、概念２または任意の他の概念のマニホールド。
概念４．針ハウジングは、分離位置と係合位置との間で針アセンブリを作動させるための針プッシュロッドを受け入れるように構成されたスロットを備える、概念３または任意の他の概念のマニホールド。
概念５．針ガイドアセンブリの内側ハウジングは、針ハウジングが分離位置にあるときに針ハウジングのスロットへのアクセスを提供するように構成された切り欠きを備える、概念４または任意の他の概念のマニホールド。
概念６．針ガイドアセンブリの内側ハウジングは、針ガイドアセンブリをハウジング内に固定するためにマニホールドのハウジングと係合するように構成された少なくとも１つのスナップ機構を備える、概念５または任意の他の概念のマニホールド。
概念７．キャップアセンブリはキャップをさらに備え、第１のシール部材はキャップ内に配置され、キャップはハウジング上に嵌合するように構成されている、概念２または任意の他の概念のマニホールド。
概念８．キャップは開口を備え、第１のシール部材は、延長部分を有する膜を備え、キャップ内の開口の縁部は、第１のシール部材を径方向に圧縮するために第１のシール部材の延長部分に当接している、概念７または任意の他の概念のマニホールド。
概念９．第１のシール部材の延長部分は直径を有し、開口の縁部は、第１のシール部材を半径方向に、上記直径の約１０パーセントだけ圧縮するために、第１のシール部材の延長部分に当接する、概念８または任意の他の概念のマニホールド。
概念１０．凹部および複数の作動機構を有するポンプヘッドアセンブリと、
凹部内に収容されるように構成されたマガジンと、
マガジン内に収容されるように構成されたマニホールドと、
マニホールドに流体結合された容器と、
ポンプ駆動装置の複数の作動機構によって作動されて、容器からマニホールドを通ってポンプカートリッジ内に流体を圧送するように構成されたポンプカートリッジと
を含み、
マニホールドは針アセンブリを備え、針アセンブリは、マニホールドが流体の流れを防止するように針アセンブリがマニホールド内に完全に配置される分離構成と、針が容器からポンプカートリッジへのシールされた流体経路の一部を形成するように、針アセンブリの針がマニホールドからポンプカートリッジ内に延伸する係合構成とを有する、調合器システム。
概念１１．ポンプカートリッジは、
開口を有するフレームと、
フレームに隣接して配置された適合する膜と
を備え、
係合構成において、針は、フレーム内の開口および適合する膜を通ってポンプカートリッジ内に延伸する、概念１０または任意の他の概念の調合器システム。
概念１２．マニホールドは、ポンプカートリッジの適合する膜に押し付けられるように構成されたシール部材を有するキャップアセンブリをさらに備え、係合構成において、針は、マニホールドのキャップアセンブリのシール部材を通じて、および、フレーム内の開口を通じて、および、適合する膜を通じてポンプカートリッジ内へと延伸する、概念１１または任意の他の概念の調合器システム。
概念１３．マガジンは、複数のマニホールドを受け入れるように構成された複数の凹部を備える、概念１０または任意の他の概念の調合器システム。
概念１４．各凹部は、対応するマニホールドを凹部内に案内し、凹部内の任意のマニホールドの誤った設置を防止するように構成された位置整合機構を備える、概念１３または任意の他の概念の調合器システム。
概念１５．複数の凹部は複数の希釈剤マニホールド凹部および少なくとも１つの廃棄物マニホールド凹部を含み、希釈剤マニホールド凹部内の位置整合機構は、廃棄物マニホールド凹部内の位置整合機構とは異なる、概念１４または任意の他の概念の調合器システム。
概念１６．マガジンは、ポンプヘッドアセンブリの凹部に対するマガジンの設置および取り外しを容易にするように構成された一対の締め付け可能なグリップをさらに備える、概念１４または任意の他の概念の調合器システム。
概念１７．マガジン内に複数のマニホールドを提供するステップであって、各マニホールドはチューブによって容器に流体結合されている、提供するステップと、
調合器システムのポンプヘッドアセンブリの凹部内にマガジンを設けるステップと、
複数のマニホールドをポンプカートリッジ内の対応する複数のポートに位置整合させるステップと、
マニホールドの少なくとも１つから針をポンプカートリッジ内の対応するポートに延伸させるステップであって、そのマニホールドに流体結合された容器とポンプカートリッジとの間に流体経路を形成する、延伸させるステップと
を含む、方法。
概念１８．針を延伸させるステップは、マニホールドのシール部材を通してポンプカートリッジ内に針を延伸させるステップを含む、概念１７または任意の他の概念の方法。
概念１９．凹部内にマガジンを設けるステップは、ポンプヘッドアセンブリの複数の針プッシュロッドが各々、マニホールドのうちの対応する１つのスロット内に係合されるように、マガジンを凹部に挿入するステップを含み、針を延伸させるステップは、針プッシュロッドのうちの選択された１つを使用して針を延伸させるステップを含む、概念１８または任意の他の概念の方法。
概念２０．複数のマニホールドをポンプカートリッジ内の対応する複数のポートに位置整合させるステップは、
マガジンをポンプヘッドアセンブリで回転させるステップと、
ポンプカートリッジをカートリッジのカルーセルからポンプヘッドアセンブリに隣接する位置に取り外すステップと
を含む、概念１７または任意の他の概念の方法。
【００７７】
本開示は、当業者が本明細書に記載の様々な態様を実践することを可能にするために提供される。本開示は、本発明の主題の技術の様々な例を提供するものであり、本発明の主題の技術はこれらの例に限定されない。これらの態様に対する様々な変更は、当業者には容易に明らかであり、本明細書で定義される一般的な原理は、他の態様にも適用され得る。
【００７８】
本明細書に記載された主題の１つまたは複数の態様または特徴は、デジタル電子回路、集積回路、特別に設計されたＡＳＩＣ（特定用途向け集積回路）、コンピュータハードウェア、ファームウェア、ソフトウェア、および／またはそれらの組み合わせにおいて実現することができる。例えば、本明細書に開示された注入ポンプシステムは、１つまたは複数のプロセッサが埋め込まれているかまたは結合されている電子システムを含むことができる。そのような電子システムは、様々なタイプのコンピュータ可読媒体および様々な他のタイプのコンピュータ可読媒体のためのインターフェースを含むことができる。電子システムは、例えば、バス、処理装置（複数可）、システムメモリ、読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）、永久記憶装置、入力装置インターフェース、出力装置インターフェース、およびネットワークインターフェースを含むことができる。
【００７９】
バスは、注入ポンプシステムの電子システムの多数の内部装置を通信可能に接続するすべてのシステムバス、周辺バスおよびチップセットバスを集合的に表すことができる。例えば、バスは、処理装置（複数可）をＲＯＭ、システムメモリ、および永久記憶装置と通信可能に接続することができる。これらの様々なメモリユニットから、処理装置（複数可）は、様々なプロセスを実行するために、実行するための指示および処理するためのデータを取り出すことができる。処理装置（複数可）は、種々の実施態様において単一のプロセッサまたはマルチコアプロセッサであってもよい。
【００８０】
単数形における要素への言及は、具体的に述べられていない限り「１つだけ」を意味するものではなく、むしろ「１つまたは複数」を意味する。特記しない限り、「いくつか」という用語は１つまたは複数を指す。男性系（例えば、彼の）の代名詞には、女性および中性の性別（例えば、彼女のおよびその）が含まれ、逆も成り立つ。見出しおよび小見出しは、存在する場合、便宜的にのみ使用され、本発明を限定するものではない。
【００８１】
「例示的」という言葉は、本明細書においては「例または実例としての役割を果たす」ことを意味するために使用される。本明細書で「例示的」と記載されている任意の態様または設計は、必ずしも他の態様または設計に対して好ましいまたは有利であると解釈されるべきではない。一態様では、本明細書に記載される様々な代替の構成および動作は、少なくとも同等であると考えられ得る。
【００８２】
本明細書で使用されるように、一連の項目に先行する「少なくとも１つの」という語句は、項目のいずれかを分離する「または」という用語を用いて、リストの各項目ではなく、リスト全体を修飾する。「少なくとも１つの」という語句は、少なくとも１つの項目の選択を必要としない。むしろ、この語句は、項目のいずれか１つ、および／または項目の任意の組み合わせの少なくとも１つ、および／または項目の各々の少なくとも１つ、のうちの少なくとも１つを含む意味を可能にする。例として、語句「Ａ、Ｂ、またはＣの少なくとも１つ」は、Ａのみ、Ｂのみ、もしくはＣのみ、またはＡ、Ｂ、およびＣの任意の組み合わせを指すことができる。
【００８３】
「態様」のような語句は、そのような態様が本発明の主題の技術にとって必須であること、またはそのような態様が本発明の主題の技術のすべての構成に適用されることを意味するものではない。態様に関する開示は、すべての構成または１つもしくは複数の構成に適用され得る。一態様は、１つまたは複数の例を提供することができる。態様などの語句は、１つまたは複数の態様を参照することができ、その逆もあり得る。「実施形態」のような語句は、そのような実施形態が本発明の主題の技術に必須であること、またはそのような実施形態が本発明の主題の技術のすべての構成に適用されることを意味するものではない。一実施形態に関連する開示は、すべての実施形態、または１つもしくは複数の実施形態に適用され得る。一実施形態は、１つまたは複数の例を提供することができる。一実施形態のような語句は、１つまたは複数の実施形態を指すことができ、逆もまた同様である。「構成」のような語句は、そのような構成が本発明の主題の技術にとって必須であること、またはそのような構成が本発明の主題の技術のすべての構成に適用されることを意味するものではない。構成に関する開示は、すべての構成または１つもしくは複数の構成に適用され得る。一構成は、１つまたは複数の例を提供することができる。構成のような語句は、１つまたは複数の構成を参照することができ、逆もまた同様である。
【００８４】
１つの態様では、特に明記しない限り、添付の特許請求の範囲を含めて、本明細書に記載されているすべての測定値、値、格付け、位置、大きさ、サイズおよび他の仕様は正確ではなく、近似である。１つの態様において、それらは、それらが関連する機能およびそれらが関連する技術分野において慣習的であるものと一致する合理的な範囲を有することが意図される。
【００８５】
開示されているプロセスまたは方法におけるステップまたは動作の特定の順序または階層は、例示的な手法の例示であることが理解される。実施態様の選好またはシナリオに基づいて、ステップ、動作またはプロセスの特定の順序または階層を再構成することができることが理解される。ステップ、動作またはプロセスのいくつかは、同時に実行されてもよい。いくつかの実施態様の選好またはシナリオでは、特定の動作は実施される場合もあり、または、実施されない場合もある。ステップ、動作、またはプロセスの一部または全部は、ユーザの介入なしに自動的に実行されてもよい。添付の方法の請求項は、サンプル順序における様々なステップ、動作またはプロセスの要素を提示し、提示された特定の順序または階層に限定されるようには意図されていない。
【００８６】
当業者に知られているかまたは後に知られる、本開示全体を通じて説明される様々な態様の要素に対するすべての構造的および機能的同等物は、参照により明示的に本明細書に組み込まれ、特許請求の範囲に包含されることを意図されている。さらに、本明細書に開示されたものは、そのような開示が請求項に明示的に列挙されているか否かにかかわらず、公衆に捧げられるようには意図されていない。特許請求の範囲の要素は、要素が「〜するための手段」という語句を用いて明示的に列挙されているか、または方法の請求項の場合は、要素が「〜するためのステップ」という語句を使用して列挙されているのでない限り、米国特許法第１１２条（ｆ）項の規定に基づいて解釈されるべきではない。さらに、用語「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」、「有する（ｈａｖｅ）」などが使用される限り、そのような用語は、特許請求の範囲において移行語として利用されるときに解釈されるような、用語「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」と同様の様式で包括的であるように意図されている。
【００８７】
本開示の発明の名称、背景技術、概要、図面の簡単な説明、および要約書は、本開示に組み込まれ、限定的な説明ではなく、本開示の例示的な実施例として提供される。本開示は、それらが特許請求項の範囲または意味を限定するために使用されないことを理解した上で提出される。さらに、詳細な説明では、説明は例示的な実施例を提供し、様々な特徴は、本開示を合理化する目的で様々な実施形態においてともにグループ化されることが理解され得る。この開示方法は、特許請求されている本発明の主題の技術が、各請求項に明示的に記載されているよりも多くの特徴を必要とするという意図を反映するものと解釈されるべきではない。むしろ、添付の特許請求の範囲が反映するように、本発明の主題は、単一の開示された構成または動作のすべての特徴よりも少ないものである。添付の特許請求の範囲はこの詳細な説明に組み込まれ、各請求項は別個に特許請求される主題としてそれ自体で独立している。
【００８８】
特許請求の範囲は、本明細書に記載される態様に限定されることを意図されておらず、クレーム文言と一致する全範囲が与えられ、すべての法的等価物を包含するものとする。それにもかかわらず、特許請求項のいずれも米国特許法第１０１条、第１０２条、または第１０３条の要件を満たさない主題を包含するようには意図されておらず、そのように解釈されるべきでもない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【国際調査報告】
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