(57)【要約】本発明は、概して、眼科および白内障手術の分野に関する。より具体的には、本発明は、白内障手術中に眼に埋め込まれるデバイスに関し、眼の光学的機能性を向上させる。本発明は、医療デバイスの分野にあり、水晶体を置換するように設計される眼内レンズと関連して、白内障に罹患した水晶体の除去後に水晶体嚢に埋め込まれるように設計される水晶体嚢拡張リングに関する。本発明は、ｘ−ｙ−ｚ面内の移動から人工レンズを安定させることに適用され、回転を防止する。
2018515170.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内側リング表面と、外側リング表面とを備える、開放水晶体嚢拡張リングであって、前記内側リング表面および前記外側リング表面は、一連の隆起平行多角形特徴が密集し、前記多角形特徴はそれぞれ、少なくとも１つの別個の縁を備える、リング。
【請求項２】
前記別個の縁は、鋭い縁である、請求項１に記載のリング。
【請求項３】
第１の端部と、第２の端部とをさらに備える、請求項１に記載のリング。
【請求項４】
前記第１の端部から延在する第１の弓状アームをさらに備える、請求項３に記載のリング。
【請求項５】
前記第２の端部から延在する第２の弓状アームをさらに備える、請求項３に記載のリング。
【請求項６】
前記第１の弓状アームはさらに、第１のアイレットを備える、請求項４に記載のリング。
【請求項７】
前記第２の弓状アームはさらに、第２のアイレットを備える、請求項５に記載のリング。
【請求項８】
前記第１の弓状アームおよび前記第２の弓状アームは、同一平面上にある、請求項５に記載のリング。
【請求項９】
前記特徴は、前記リングの中心に向かって、かつ幾何学的中心から離れて、前記リングの前記内側表面および前記外側表面から突出する、請求項１に記載のリング。
【請求項１０】
前記特徴は、前記リングの中心に向かって、かつ幾何学的中心から離れて、前記リングの内面および外面から突出する、請求項１に記載のリング。
【請求項１１】
前記外側表面はさらに、垂直特徴を備える、請求項１に記載のリング。
【請求項１２】
前記内側表面はさらに、垂直特徴を備える、請求項１に記載のリング。
【請求項１３】
前記特徴は、界面接触デバイスを安定させるように前記界面接触デバイス上の対向特徴と結合されることができる、請求項１に記載のリング。
【請求項１４】
前記界面接触デバイスは、眼内レンズインプラントまたはレンズ支持部インプラントである、請求項１３に記載のリング。
【請求項１５】
前記安定させることは、回転抵抗を含む、請求項１３に記載のリング。
【請求項１６】
ａ）
ｉ）挿入デバイスと、
ｉｉ）内側リング表面と、外側リング表面とを備える、水晶体嚢拡張リングであって、前記内側リング表面および前記外側リング表面は、一連の隆起平行多角形特徴が密集し、前記多角形特徴はそれぞれ、少なくとも１つの別個の縁を備える、リングと、
を提供するステップと、
ｂ）前記水晶体嚢拡張リングを前記挿入デバイスの中に装填するステップと、
ｃ）前記水晶体嚢拡張リングを眼球の水晶体嚢の中に挿入するステップと、
を含む、方法。
【請求項１７】
前記水晶体嚢拡張リングはさらに、前記挿入デバイスに取り付けられた中心固定要素を備える、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記中心固定要素は、前記水晶体嚢拡張リングの赤道領域に沿って係合する、２つの対向して延在する弓状アームを備える、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
ａ）
ｉ）内側リング表面と、外側リング表面とを備える、水晶体嚢拡張リングであって、前記内側リング表面および前記外側リング表面は、一連の隆起平行多角形特徴が密集し、前記多角形特徴はそれぞれ、少なくとも１つの別個の縁を備える、リングと、
ｉｉ）前記水晶体嚢拡張リングに取り付けられた伸長固定要素であって、前記水晶体嚢拡張リングに固定された第１の端部と、第２の自由端とを有する、固定要素と、
を提供するステップと、
ｂ）前記伸長固定要素を伴って、後嚢と環状前嚢フラップとの間で前記水晶体嚢拡張リングを眼球の水晶体嚢に埋め込むステップと、
を含む、方法。
【請求項２０】
前記埋め込むステップは、前記水晶体嚢拡張リングに固定された第１の端部と、嚢切開縁を越えて延在し、前記眼球の水晶体嚢の前方に位置付けられた第２の端部とを有し、その間に位置付けられた環状前嚢フラップを伴う、前記固定要素を位置付けるステップを含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記固定要素の前記第２の自由端を眼球の強膜壁に取り付けるステップをさらに含み、それによって、前記水晶体嚢拡張リングは、概して、眼球の後房の中で前記水晶体嚢を安定させてセンタリングする、請求項２０に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願への相互参照）
本出願は、２０１５年４月３日に出願された米国仮特許出願第６２／１４２，５５４号の利益を主張しており、この仮特許出願は参考として本明細書中に援用される。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、概して、眼科および白内障手術の分野に関する。より具体的には、本発明は、白内障手術中に眼に埋め込まれるデバイスに関し、眼の光学的機能性を向上させる。本発明は、医療デバイスの分野にあり、水晶体を置換するように設計される眼内レンズと組み合わせて、白内障に罹患した水晶体の除去後に水晶体嚢に埋め込まれるように設計される水晶体嚢拡張リングに関する。本発明は、ｘ−ｙ−ｚ面内の移動から人工レンズを安定させることに適用され、回転を防止する。
【背景技術】
【０００３】
（発明の背景）
水晶体嚢拡張リングは、眼の中で水晶体嚢を安定させるために使用される。それらは、インプラントとして無傷の水晶体嚢の中へ嵌合され、例えば、眼の天然水晶体の除去後に、嚢組織を支持するために使用される。例えば、顕著な混濁の理由による、天然水晶体の除去後に、切開された水晶体嚢が、実質的にその元の形状のままであり、このようにして、人工眼内レンズの埋込を促進することが必要である。しかしながら、白内障手術では、天然水晶体の除去は、眼の内側のその赤道の領域中で水晶体嚢の外側を固着する、小帯線維組織への損傷をもたらし得る。天然水晶体の除去および実質的により小さな体積の人工レンズとの置換はまた、ｘ−ｙ−ｚ面内の人工レンズの位置付けの予測不可能性ももたらす。水晶体嚢に付随する変形または損傷されていないままの小帯線維の過剰な応力を回避するために、前述のタイプの水晶体嚢赤道リングを切開された水晶体嚢に埋め込むことが公知である。水晶体嚢赤道リングは、手術中に水晶体嚢内に残留し、概して、また、眼内レンズの挿入後に、リング形状でそれを取り囲む組織を押圧する。
【０００４】
しかしながら、現在使用されている水晶体嚢拡張リングデバイスは、ＩＯＬインプラントの予測可能な位置付けを提供するように伸張した状態で水晶体嚢を留置する能力が不良であり、ＩＯＬ回転も制御しながら水晶体嚢の混濁化を減少させるように前嚢および後嚢を分離し、ＩＯＬ回転を防止することができない。必要とされるものは、水晶体嚢拡張リングの有望さを満たしながら、これらの欠陥に対処することができるデバイスである。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
（発明の要旨）
本発明は、概して、眼科および白内障手術の分野に関する。より具体的には、本発明は、白内障手術中に眼に埋め込まれるデバイスに関し、眼の光学的機能性を向上させる。本発明は、医療デバイスの分野にあり、水晶体を置換するように設計される眼内レンズと組み合わせて、白内障に罹患した水晶体の除去後に水晶体嚢に埋め込まれるように設計される水晶体嚢拡張リングに関する。一実施形態では、本発明は、ｘ−ｙ−ｚ面内の移動から埋め込まれた人工レンズを安定させることに適用され、回転を防止する。
【０００６】
一実施形態では、本発明は、内側リング表面と、外側リング表面とを備える、開放水晶体嚢拡張リングを備えるデバイスを企図し、該内側リング表面および外側リング表面には、一連の隆起平行多角形特徴が密集し、該多角形特徴はそれぞれ、少なくとも１つの別個の縁を備える。一実施形態では、少なくとも１つの別個の縁は、鋭い縁である。一実施形態では、少なくとも１つの別個の縁は、曲線縁である。一実施形態では、該リングはさらに、第１の端部と、第２の端部とを備える。一実施形態では、該リングはさらに、該第１の端部から延在する第１の弓状アームを備える。一実施形態では、該リングはさらに、該第２の端部から延在する第２の弓状アームを備える。一実施形態では、該第１の弓状アームはさらに、第１のアイレットを備える。一実施形態では、該第２の弓状アームはさらに、第２のアイレットを備える。一実施形態では、該第１のアイレットおよび第２のアイレットは、同一平面上にある。一実施形態では、該第１の弓状アームおよび該第２の弓状アームは、同一平面上にある。一実施形態では、該特徴は、リングの中心に向かって、かつ幾何学的中心から離れて、リングの内側表面および外側表面から突出する。一実施形態では、該特徴は、リングの中心に向かって、かつ幾何学的中心から離れて、リングの内面および外面から突出する。一実施形態では、該外側表面はさらに、垂直特徴を備える。一実施形態では、該内側表面はさらに、垂直特徴を備える。一実施形態では、該外側表面はさらに、水平特徴を備える。一実施形態では、該内側表面はさらに、水平特徴を備える。一実施形態では、該特徴は、界面接触デバイスを安定させるように該界面接触デバイス上の対向する特徴と結合されることができる。一実施形態では、該界面接触デバイスは、眼内レンズインプラントまたはレンズ支持部（ハプティク）インプラントである。一実施形態では、上記安定させるステップは、回転抵抗を含む。一実施形態では、本発明は、ｘ−ｙ−ｚ面内の移動から人工レンズを安定させることに適用される。いくつかの実施形態では、該特徴は、エッチングされる。いくつかの実施形態では、該特徴は、マイクロパターン化特徴である。いくつかの実施形態では、該特徴は、相互係止特徴として構成される。いくつかの実施形態では、該特徴は、ドッキング特徴および受容特徴として構成される。いくつかの実施形態では、該特徴は、磁性である。いくつかの実施形態では、該特徴は、眼表面特徴に対して時計時間を識別するマーキングである（乱視を矯正するＩＯＬの埋込に役立つ）。いくつかの実施形態では、該リングは、光干渉断層撮影（ｏｐｔｉｃａｌ  ｃｏｈｅｒｅｎｃｅ  ｔｏｐｏｇｒａｐｈｙ）を可能にする（前眼部ＯＣＴ視覚化および標的化を可能にする）ポリマーおよび材料内容物を含む。一実施形態では、マイクロパターン化される特徴はまた、接着品質を有する。一実施形態では、リングの内側表面および外側表面は、マイクロパターンまたはエッチングを伴わない接着品質を有する。一実施形態では、該リングは、少なくとも１つの薬剤を含有する。一実施形態では、該薬剤は、抗線維化薬、抗炎症薬、免疫抑制薬、抗腫瘍薬、遊走阻害剤、抗増殖剤、ラパマイシン、トリアムシノロン��セトニド、エベロリムス、タクロリムス、パクリタキセル、アクチノマイシン、アザチオプリン、デキサメタゾン、シクロスポリン、ベバシズマブ、抗ＶＥＧＦ剤、抗ＩＬ−１剤、カナキヌマブ、抗ＩＬ−２剤、ウイルスベクター、ベータ遮断薬、アルファ作動薬、ムスカリン様作用薬、ステロイド、抗生物質、非ステロイド性抗炎症薬、プロスタグランジン類似体、ＲＯＣＫ阻害剤、酸化窒素、エンドセリン、マトリクスメタロプロテイナーゼ阻害剤、ＣＮＰＡ、コルチコステロイド、および／または抗体ベースの免疫抑制剤を含む群から選択される。一実施形態では、該薬剤は、シリコーン材料と組み合わせられる。一実施形態では、該薬剤は、ポリマーと組み合わせられる。一実施形態では、該ポリマーは、ポリ（乳酸−コ−グリコール酸）、ポリエチエレングリコール、ポリ（乳酸）、ポリ（グリコール酸）、ポリ（アミドエステル）、ポリエチレンテレフタレート、ポリ（カプロラクトン）、ポリ（ヒドロキシ酪酸）、ポリ（ブチレンサクシネート）、ポリ（ビニルアルコール）、ポリ（ヒドロキシ酪酸）、ポリ（メチルアクリレート）、ポリ（メチルメチルメタクリレート）、ポリ（セバシン酸）、カルボキシメチルセルロース、エチルセルロース、酢酸セルロース、ポリジオキサノン、またはポリエステル、ポリ酸無水物、ポリアミド、ポリシアノアクリレート、ポリウレタン、ポリオルトエステル、シリコーン、アクリルポリマー、セルロース誘導体および／もしくはポロキサマーというカテゴリからのポリマーを含む群から選択される。いくつかの実施形態では、薬剤がデバイスを含むポリマー材料からゆっくりと放出されてもよい。一実施形態では、該外側表面は、薬剤をゆっくりと放出する。
【０００７】
一実施形態では、本発明は、ａ）ｉ）挿入デバイスと、ｉｉ）内側リング表面と、外側リング表面とを備える、水晶体嚢拡張リングであって、該内側リング表面および外側リング表面には、一連の隆起平行多角形特徴が密集し、該多角形特徴はそれぞれ、少なくとも１つの別個の縁を備える、リングとを提供するステップと、ｂ）該挿入デバイスを用いて、外向きの圧力を該水晶体嚢拡張リングの赤道領域に印加するステップであって、該水晶体嚢拡張リングは、眼球の水晶体嚢の中に挿入される、ステップとを含む、方法を企図する。
【０００８】
一実施形態では、本発明は、ａ）ｉ）挿入デバイスと、ｉｉ）内側リング表面と、外側リング表面とを備える、水晶体嚢拡張リングであって、該内側リング表面および外側リング表面には、一連の隆起平行多角形特徴が密集し、該多角形特徴はそれぞれ、少なくとも１つの別個の縁を備える、リングとを提供するステップと、ｂ）該水晶体嚢拡張リングを該挿入デバイスの中に装填するステップと、ｃ）該水晶体嚢拡張リングを眼球の水晶体嚢の中に挿入するステップとを含む、方法を企図する。一実施形態では、少なくとも１つの別個の縁は、鋭い縁である。一実施形態では、少なくとも１つの別個の縁は、曲線縁である。一実施形態では、該水晶体嚢拡張リングはさらに、該挿入デバイスに取り付けられた中心固定要素を備える。一実施形態では、該中心固定要素は、該水晶体嚢拡張リングの赤道領域に沿って係合する、２つの対向して延在する弓状アームを備える。一実施形態では、本発明は、ｘ−ｙ−ｚ面内の移動から人工レンズを安定させることに適用される。いくつかの実施形態では、該特徴は、マイクロパターン化特徴である。いくつかの実施形態では、該特徴は、相互係止特徴として構成される。いくつかの実施形態では、該特徴は、ドッキング特徴および受容特徴として構成される。いくつかの実施形態では、該特徴は、磁性である。いくつかの実施形態では、該特徴は、眼表面特徴に対して時計時間を識別するマーキングである（乱視を矯正するＩＯＬの埋込に役立つ）。いくつかの実施形態では、該リングは、光干渉断層撮影を可能にする（前眼部ＯＣＴ視覚化および標的化を可能にする）ポリマーおよび材料内容物を含む。一実施形態では、マイクロパターン化される特徴はまた、接着品質を有する。一実施形態では、リングの内側表面および外側表面は、マイクロパターンまたはエッチングを伴わない接着品質を有する。一実施形態では、該リングは、少なくとも１つの薬剤を含有する。一実施形態では、該薬剤は、抗線維化薬、抗炎症薬、免疫抑制薬、抗腫瘍薬、遊走阻害剤、抗増殖剤、ラパマイシン、トリアムシノロンアセトニド、エベロリムス、タクロリムス、パクリタキセル、アクチノマイシン、アザチオプリン、デキサメタゾン、シクロスポリン、ベバシズマブ、抗ＶＥＧＦ剤、抗ＩＬ−１剤、カナキヌマブ、抗ＩＬ−２剤、ウイルスベクター、ベータ遮断薬、アルファ作動薬、ムスカリン様作用薬、ステロイド、抗生物質、非ステロイド性抗炎症薬、プロスタグランジン類似体、ＲＯＣＫ阻害剤、酸化窒素、エンドセリン、マトリクスメタロプロテイナーゼ阻害剤、ＣＮＰＡ、コルチコステロイド、および／または抗体ベースの免疫抑制剤を含む群から選択される。一実施形態では、該薬剤は、シリコーン材料と組み合わせられる。一実施形態では、該薬剤は、ポリマーと組み合わせられる。一実施形態では、該ポリマーは、ポリ（乳酸−コ−グリコール酸）、ポリエチエレングリコール、ポリ（乳酸）、ポリ（グリコール酸）、ポリ（アミドエステル）、ポリエチレンテレフタレート、ポリ（カプロラクトン）、ポリ（ヒドロキシ酪酸）、ポリ（ブチレンサクシネート）、ポリ（ビニルアルコール）、ポリ（ヒドロキシ酪酸）、ポリ（メチルアクリレート）、ポリ（メチルメチルメタクリレート）、ポリ（セバシン酸）、カルボキシメチルセルロース、エチルセルロース、酢酸セルロース、ポリジオキサノン、またはポリエステル、ポリ酸無水物、ポリアミド、ポリシアノアクリレート、ポリウレタン、ポリオルトエステル、シリコーン、アクリルポリマー、セルロース誘導体および／もしくはポロキサマーというカテゴリからのポリマーを含む群から選択される。いくつかの実施形態では、薬剤は、デバイスを含むポリマー材料からゆっくりと放出されてもよい。一実施形態では、該外側区分は、薬剤をゆっくりと放出する。
【０００９】
一実施形態では、本発明は、ａ）ｉ）内側リング表面と、外側リング表面とを備える、水晶体嚢拡張リングであって、該内側リング表面および外側リング表面は、一連の隆起平行多角形特徴が密集し、該多角形特徴はそれぞれ、少なくとも１つの別個の縁を備える、リングと、ｉｉ）該水晶体嚢拡張リングに取り付けられた伸長固定要素であって、該水晶体嚢拡張リングに固定された第１の端部と、第２の自由端とを有する、固定要素とを提供するステップと、ｂ）該伸長固定要素を伴って、後嚢と環状前嚢フラップとの間で該水晶体嚢拡張リングを眼球の水晶体嚢に埋め込むステップとを含む、方法を企図する。一実施形態では、少なくとも１つの別個の縁は、鋭い縁である。一実施形態では、少なくとも１つの別個の縁は、曲線縁である。一実施形態では、該埋め込むステップは、該水晶体嚢拡張リングに固定された第１の端部と、嚢切開縁を越えて延在し、該眼球の水晶体嚢の前方に位置付けられた第２の端部とを有し、その間に位置付けられた環状前嚢フラップを伴う、該固定要素を位置付けるステップを含む。一実施形態では、本方法はさらに、該固定要素の該第２の自由端を眼球の強膜壁に取り付けるステップを含み、それによって、該水晶体嚢拡張リングは、概して、眼球の後房の中で該水晶体嚢を安定させてセンタリングする。一実施形態では、本発明は、ｘ−ｙ−ｚ面内の移動から人工レンズを安定させることに適用される。いくつかの実施形態では、該特徴は、マイクロパターン化特徴である。いくつかの実施形態では、該特徴は、相互係止特徴として構成される。いくつかの実施形態では、該特徴は、ドッキング特徴および受容特徴として構成される。いくつかの実施形態では、該特徴は、磁性である。いくつかの実施形態では、該特徴は、眼表面特徴に対して時計の時間を識別するマーキングである（乱視を矯正するＩＯＬの埋込に役立つ）。いくつかの実施形態では、該リングは、光干渉断層撮影を可能にする（前眼部ＯＣＴ視覚化および標的化を可能にする）ポリマーおよび材料内容物を含む。一実施形態では、該リングは、少なくとも１つの薬剤を含有する。一実施形態では、該薬剤は、抗線維化薬、抗炎症薬、免疫抑制薬、抗腫瘍薬、遊走阻害剤、抗増殖剤、ラパマイシン、トリアムシノロンアセトニド、エベロリムス、タクロリムス、パクリタキセル、アクチノマイシン、アザチオプリン、デキサメタゾン、シクロスポリン、ベバシズマブ、抗ＶＥＧＦ剤、抗ＩＬ−１剤、カナキヌマブ、抗ＩＬ−２剤、ウイルスベクター、ベータ遮断薬、アルファ作動薬、ムスカリン様作用薬、ステロイド、抗生物質、非ステロイド性抗炎症薬、プロスタグランジン類似体、ＲＯＣＫ阻害剤、酸化窒素、エンドセリン、マトリクスメタロプロテイナーゼ阻害剤、ＣＮＰＡ、コルチコステロイド、および／または抗体ベースの免疫抑制剤を含む群から選択される。一実施形態では、該薬剤は、シリコーン材料と組み合わせられる。一実施形態では、該薬剤は、ポリマーと組み合わせられる。一実施形態では、該ポリマーは、ポリ（乳酸−コ−グリコール酸）、ポリエチエレングリコール、ポリ（乳酸）、ポリ（グリコール酸）、ポリ（アミドエステル）、ポリエチレンテレフタレート、ポリ（カプロラクトン）、ポリ（ヒドロキシ酪酸）、ポリ（ブチレンサクシネート）、ポリ（ビニルアルコール）、ポリ（ヒドロキシ酪酸）、ポリ（メチルアクリレート）、ポリ（メチルメチルメタクリレート）、ポリ（セバシン酸）、カルボキシメチルセルロース、エチルセルロース、酢酸セルロース、ポリジオキサノン、またはポリエステル、ポリ酸無水物、ポリアミド、ポリシアノアクリレート、ポリウレタン、ポリオルトエステル、シリコーン、アクリルポリマー、セルロース誘導体および／もしくはポロキサマーというカテゴリからのポリマーを含む群から選択される。いくつかの実施形態では、薬剤は、デバイスを含むポリマー材料からゆっくりと放出されてもよい。一実施形態では、該外側区分は、薬剤をゆっくりと放出する。
【００１０】
一実施形態では、本発明は、内側リング区分と、外側リング区分とを備える、赤道領域の面積内で外向きの圧力を印加するように眼球の水晶体嚢の中に挿入するための水晶体嚢拡張リングを企図し、該内側リング区分は、中心固定要素と、固定要素から略対向して延在する２つの弓状アームであって、該アームは、水晶体嚢の赤道領域に沿って係合するように弧を形成し、該固定要素およびアームが構築される、アームと、該内側リング区分を包む外側区分とを有する。一実施形態では、該外側区分は、少なくとも１．０ミリメートルの垂直プロフィールと、少なくとも１５０マイクロメートルの水平プロフィールとを有する。一実施形態では、水晶体嚢拡張リングはさらに、内側リング表面と、外側リング表面とを備え、該内側リング表面および外側リング表面には、一連の隆起平行多角形特徴が密集し、該多角形特徴はそれぞれ、少なくとも１つの別個の縁を備える。一実施形態では、少なくとも１つの別個の縁は、鋭い縁である。一実施形態では、少なくとも１つの別個の縁は、曲線縁である。一実施形態では、該中心固定要素は、挿入デバイスによって受容されるように構成される。一実施形態では、該水晶体嚢拡張リングアームは、中心固定要素を引き寄せることによって挿入デバイスの中に装填され、それによって、アームをともに挿入デバイスの中に引き込むように相対的に配列され、その後に、デバイスから水晶体嚢の中へ弓状アームをともに放出する。一実施形態では、該固定要素およびアームは、同一平面上にある。一実施形態では、該リングはさらに、固定要素とアームとの間にステム区分を含む。一実施形態では、該アームは、同一平面上にあり、固定要素は、水晶体嚢の中で展開されたときに、アームの平面からオフセットされる。一実施形態では、該固定要素は、アイレットである。一実施形態では、該固定要素は、アームの隣接端部の間に形成される溝である。一実施形態では、該内側区分は、ニチノールから作製される。一実施形態では、該外側区分は、徐放のための薬物の吸収または組み込みを可能にする、ポリマー材料から作製される。一実施形態では、該外側区分は、該内側区分の上に外側被覆（オーバーモールド）される。一実施形態では、該外側区分は、別個の鋭い縁を有する。一実施形態では、該外側区分は、垂直特徴を有する。一実施形態では、該外側区分の垂直特徴は、外側リング表面の垂直特徴を備える。一実施形態では、該外側区分の垂直特徴は、内側リング表面の垂直特徴を備える。一実施形態では、該リングは、回転安定性を続いて埋め込まれる眼内レンズに提供する。一実施形態では、本発明は、ｘ−ｙ−ｚ面内の移動から人工レンズを安定させることに適用される。一実施形態では、該特徴は、エッチングによって生成される。いくつかの実施形態では、該特徴は、マイクロパターン化特徴である。いくつかの実施形態では、該特徴は、相互係止特徴として構成される。いくつかの実施形態では、該特徴は、ドッキング特徴および受容特徴として構成される。いくつかの実施形態では、該特徴は、磁性である。いくつかの実施形態では、該特徴は、眼表面特徴に対して時計時間を識別するマーキングである（乱視を矯正するＩＯＬの埋込に役立つ）。いくつかの実施形態では、該リングは、光干渉断層撮影を可能にする（前眼部ＯＣＴ視覚化および標的化を可能にする）ポリマーおよび材料内容物を含む。一実施形態では、該リングは、少なくとも１つの薬剤を含有する。一実施形態では、該薬剤は、抗線維化薬、抗炎症薬、免疫抑制薬、抗腫瘍薬、遊走阻害剤、抗増殖剤、ラパマイシン、トリアムシノロンアセトニド、エベロリムス、タクロリムス、パクリタキセル、アクチノマイシン、アザチオプリン、デキサメタゾン、シクロスポリン、ベバシズマブ、抗ＶＥＧＦ剤、抗ＩＬ−１剤、カナキヌマブ、抗ＩＬ−２剤、ウイルスベクター、ベータ遮断薬、アルファ作動薬、ムスカリン様作用薬、ステロイド、抗生物質、非ステロイド性抗炎症薬、プロスタグランジン類似体、ＲＯＣＫ阻害剤、酸化窒素、エンドセリン、マトリクスメタロプロテイナーゼ阻害剤、ＣＮＰＡ、コルチコステロイド、および／または抗体ベースの免疫抑制剤を含む群から選択される。一実施形態では、該薬剤は、シリコーン材料と組み合わせられる。一実施形態では、該薬剤は、ポリマーと組み合わせられる。一実施形態では、該ポリマーは、ポリ（乳酸−コ−グリコール酸）、ポリエチエレングリコール、ポリ（乳酸）、ポリ（グリコール酸）、ポリ（アミドエステル）、ポリエチレンテレフタレート、ポリ（カプロラクトン）、ポリ（ヒドロキシ酪酸）、ポリ（ブチレンサクシネート）、ポリ（ビニルアルコール）、ポリ（ヒドロキシ酪酸）、ポリ（メチルアクリレート）、ポリ（メチルメチルメタクリレート）、ポリ（セバシン酸）、カルボキシメチルセルロース、エチルセルロース、酢酸セルロース、ポリジオキサノン、またはポリエステル、ポリ酸無水物、ポリアミド、ポリシアノアクリレート、ポリウレタン、ポリオルトエステル、シリコーン、アクリルポリマー、セルロース誘導体および／もしくはポロキサマーというカテゴリからのポリマーを含む群から選択される。いくつかの実施形態では、薬剤は、デバイスを含むポリマー材料からゆっくりと放出されてもよい。一実施形態では、該外側区分は、薬剤をゆっくりと放出する。
【００１１】
一実施形態では、本発明は、眼の手術後の水晶体嚢内に円周方向に嵌合するように構成される形状を有する、開放水晶体嚢拡張リング構造を備える、対象の眼の中で手術後に水晶体嚢の天然張力および解剖学的構造を修復して維持するためのデバイスを企図する。一実施形態では、本発明は、ｘ−ｙ−ｚ面内の移動から人工レンズを安定させることに適用される。全ての実施形態では、水晶体嚢拡張リング構造は、水晶体嚢の内側表面に円周方向に接触するように形成される形状を有してもよい。加えて、水晶体嚢拡張リング構造の形状は、実質的に天然水晶体の周囲形状のものである。さらに、水晶体嚢の天然弾性は、開放水晶体嚢拡張リング構造を連続的に内部嚢表面に円周方向に係留してもよい。一実施形態では、本デバイスは、リングの外側区分の外側リング表面または外側リング表面の隆起特徴によってその場に固着される。なおもさらに、開放水晶体嚢拡張リング構造は、折り畳み可能なＩＯＬの生産に使用されるシリコーン、アクリル、または他の材料等の弾性材料、もしくは薬物送達ビヒクルとして効果的な材料を含んでもよい。
【００１２】
一実施形態では、本発明は、デバイスの各端部上のアイレットを用いて等、デバイスを手術後の眼の水晶体嚢の内部表面に円周方向に係留するステップと、デバイスを備える水晶体嚢拡張リング構造を介して、張力を水晶体嚢の赤道面積に提供するステップであって、それによって、水晶体嚢拡張リング構造は、水晶体嚢の赤道直径が減少させられるように、水晶体嚢の中心に向かって張力を内向きに指向し、それによって、天然張力および解剖学的構造を水晶体嚢に修復する、ステップとを含む、対象の眼の中で手術後に水晶体嚢の天然張力および解剖学的構造を修復するための方法を企図する。一実施形態では、デバイスの外表面上の垂直特徴は、その場に水晶体嚢拡張リング構造を係留し、該リングに取り付けられたリングまたは任意のデバイスの望ましくない回転を防止する。一実施形態では、隆起特徴の可変水平幅が、回転を防止し、係留特徴を提供する。一実施形態では、外側区分の可変垂直高が、回転を防止し、係留特徴を提供する。
【００１３】
さらに別の実施形態では、本開示される発明は、上記のような開放水晶体嚢拡張リングデバイスを手術後の眼の水晶体嚢の内部表面の中に円周方向に挿入するステップを含む、対象の眼の中で手術後に水晶体嚢の天然張力および解剖学的構造を修復するための方法を企図し、隆起特徴は、水晶体嚢の周囲の空間の中へ関節運動し、該隆起特徴は、水晶体嚢の赤道面積に近接して配置され、それによって、眼の中の水晶体嚢の天然張力および解剖学的構造が修復される。一実施形態では、本発明は、ｘ−ｙ−ｚ面内の移動から人工レンズを安定させることに適用される。
【００１４】
（定義）
本発明の理解を促進するために、いくつかの用語が以下で定義される。本明細書で定義される用語は、本発明に関連する当業者によって一般的に理解されるような意味を有する。「ａ」、「ａｎ」（１つの）、および「ｔｈｅ」（前記）等の用語は、単数形の実体のみを指すことを意図せず、具体的実施例が例証のために使用され得る、一般的クラスも含む。本明細書の用語は、本発明の具体的実施形態を説明するために使用されるが、それらの使用法は、請求項で概説される場合を除いて、本発明の範囲を定めない。
【００１５】
本明細書で使用されるように、「患者」、「対象」という用語は、本明細書に説明される水晶体嚢拡張リングデバイスおよび／またはレンズもしくは眼科用レンズシステムの任意の受容者を指す。
【００１６】
本明細書で使用されるように、「予防」または「予防するステップ」という用語は、（１）危険にさらされ、および／または疾患にかかりやすくあり得るが、疾患の病理もしくは兆候のいずれかまたは全てをまだ体験もしくは提示していない対象または患者において疾患の発症を阻止するステップ、ならびに／もしくは（２）危険にさらされ、および／または疾患にかかりやすくあり得るが、疾患の病理もしくは兆候のいずれかまたは全てをまだ体験もしくは提示していない対象または患者において疾患の病理もしくは兆候の発症を遅延するステップを含むために、本明細書の全体を通して使用される。
【００１７】
本明細書で使用されるように、「処置する」または「処置するステップ」という用語は、対象（例えば、患者）が治癒し、疾患が根絶されている場合に限定されない。むしろ、本発明はまた、単に症状を低減させ、（ある程度）改善させ、および／または疾患の進行を遅延させる、処置も企図する。本発明が、疾患または苦痛が治癒している事例に限定されることは意図されない。症状が低減されることが十分である。
【００１８】
本明細書で使用されるように、「薬剤」または「処置薬」という用語は、疾患もしくは状態の症状を処置または予防もしくは緩和するもの、薬物または医薬組成物を指す。薬剤は、処置的有効量または薬学的有効量で送達されるか、もしくは存在すると見なされる。
【００１９】
本発明は、疾患を処置するために対象または患者に投与されたときに、疾患のそのような処置を達成するため、または疾患もしくは状態の１つまたはそれを上回る症状を改善する（例えば、疼痛を改善する）ために十分である、その量を意味する、「処置的有効量」または「薬学的有効量」における上記の組成物を企図する。
【００２０】
本明細書で使用されるように、「処置する」または「処置するステップ」という用語は、対象（例えば、患者）が治癒し、疾患が根絶されている場合に限定されない。むしろ、本発明はまた、単に症状を低減させ、（ある程度）改善させ、および／または疾患の進行を遅延させる、処置も企図する。本発明が、疾患または苦痛が治癒している事例に限定されることは意図されない。症状が低減されることが十分である。
【００２１】
本明細書で使用されるように、「医療デバイス」、「インプラント」、「デバイス」、「医療デバイス」、「医療インプラント」、「インプラント／デバイス」、および同等物という用語は、組織増強、輪郭形成、生理学的機能の修復、疾患または外傷によって損傷された組織の修繕もしくは修復、および／または正常、損傷、もしくは罹患器官ならびに組織への処置薬の送達のため等、１つまたはそれを上回る処置もしくは予防目的で、部分的または完全に患者の体内に留置されるように設計される、任意の物体を同義的に指すために使用される。医療デバイスは、通常、生物学的に適合する合成材料（外因性ポリマー、例えば、医療グレードステンレス鋼、ニチノール、チタン、および他の金属、例えば、ポリウレタン、シリコン、ＰＬＡ、ＰＬＧＡ、ＰＧＡ、ＰＣＬ）から構成されるが、他の材料もまた、医療インプラントの構築で使用されてもよい。
【００２２】
本明細書で使用されるように、「特徴」という用語は、多角形特徴、多角形溝、対角線上に配向された溝、螺旋状に配向された溝、円形溝、交差グリッド溝、および同心円状リング溝を含むが、それらに限定されない、パターン化特徴を説明するために、本明細書の全体を通して使用される。いくつかの実施形態では、該特徴は、少なくとも１つの鋭い縁を有する。いくつかの実施形態では、特徴は、曲線端部を有する。いくつかの実施形態では、該特徴は、マイクロパターン化特徴を備える。
【００２３】
本明細書で使用されるような「相互係止」という用語は、具体的には、水密接続を作成するために、個々の部品が運動または動作において相互に影響を及ぼすように、（例えば、機構の部品等を）ともに接続することを指す。相互係止接続の例は、ダブテール継手、タブ、フラップ、スロット、クリップ、凸部／溝、ボール／受容器、および／または自己接着機構ならびに／もしくは作用物質を含むが、それらに限定されない。
【００２４】
本明細書で使用されるような「受容特徴」という用語は、構造「ドッキング特徴」と界面接触されたときに相互係止接続を可能にする、構造特徴を指す。そのような接続はまた、接続を可能にするように化学的補助を伴ってもよい。
【００２５】
本明細書で使用されるような「ドッキング特徴」という用語は、構造「受容特徴」と界面接触されたときに相互係止接続を可能にする、構造特徴を指す。そのような接続はまた、接続を可能にするように化学的補助を伴ってもよい。
【００２６】
本明細書で使用されるように、「マイクロパターン化」または「マイクロパターン化特徴」という用語は、好ましくは、レーザエッチング、化学エッチング、フォトエッチング、フォトリソグラフィ、機械加工、スタンピング、堆積プロセス、機械的穿孔、成形、３Ｄ印刷、原子層堆積、または表面を改質する他の手段を含むが、それらに限定されない、ミリメートル、マイクロメートル、および／またはナノメートル規模の表面改質を指す。
【００２７】
本明細書で使用されるように、「外側被覆（オーバーモールディング）」または「外側被覆（オーバーモールド）される」という用語は、下層構造、この場合、デバイスの内側リング区分を外側被覆するために使用されることができる、全ての成形および鋳造プロセスを説明するために、本明細書の全体を通して使用される。いくつかの実施形態では、外側被覆は、製品復元力、構造、機能、および外観の改良を提供する射出成形プロセスによって達成されてもよい。いくつかの実施形態では、外側被覆は、鋳造プロセスによって達成されてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
本明細書の一部に組み込まれ、それを形成する、付随の図面は、本発明のいくつかの実施形態を図示し、説明とともに一緒に、本発明の原理を説明する役割を果たす。図は、本発明の好ましい実施形態を例証する目的のためにすぎず、本発明を限定するものとして解釈されるものではない。
【図１】図１は、外側リング表面２および内側リング表面３の両方の上に隆起平行多角形特徴４を有する、開放水晶体嚢拡張リング１の一実施形態を示す。リング１は、それぞれアイレット穴１２から出現するアイレット１１を伴う、第１の端部７および第２の端部８を有する。本特定の実施形態では、リングはまた、内側区分１８および外側区分１７も有する。一実施形態では、内側区分１８は、ワイヤから作製され、外側区分１７は、内側区分１８ワイヤを覆って成形または堆積させられた材料から作製される。本デバイスは、２つの弓状アーム、すなわち、第１の弓状アーム９および第２の弓状アーム１０を伴って対称である。
【図２】図２は、開放水晶体嚢拡張リング１の端部のうちの１つの拡大図を示す。垂直特徴１３は、矢印によって示される幅が変動し得る。リング１の端部は、アイレット１１である。水平特徴１４もまた、矢印で示される。隆起平行多角形特徴４は、外側リング表面２および内側リング表面３の両方の上にある。いくつかの実施形態では、隆起平行多角形特徴４は、鋭い縁５を有し、ある場合には、特徴は、曲線縁６を有する。
【図３】図３は、隆起平行多角形特徴の拡大図を示す。いくつかの実施形態では、隆起平行多角形特徴４は、鋭い縁５を有し、いくつかの実施形態では、特徴は、曲線縁６を有する。
【図４】図４は、開放水晶体嚢拡張リング１の外側区分１７の図を示す。本図は、垂直特徴１３の変動性を示す。高さが、水平特徴１４の変動性に加えて、変動し得る。いくつかの実施形態では、外側リング表面２および内側リング表面３は、特徴、この特定の場合では、隆起平行多角形特徴４で覆われる。いくつかの実施形態では、外側区分１７は、垂直幅および水平幅の両方が変動し得る、多角形区分から構成される。
【図５】図５は、開放水晶体嚢拡張リング１の外側区分１７の上から見た図を示す。いくつかの実施形態では、外側区分１７は、垂直幅および水平幅の両方が変動する、多角形区分から成る。
【図６】図６は、外側区分１７の端部から出現する内側区分１８の端部を伴う、開放水晶体嚢拡張リング１の外側区分１７の下面図を示す。アイレット１１、すなわち、内側ワイヤ区分１８の端部は、アイレット穴１２から、外側区分１７の端部から出現する。いくつかの実施形態では、外側区分１７は、垂直幅および水平幅の両方が変動する、多角形区分から構成される。
【図７】図７は、外側区分１７の端部から出現する内側区分１８の端部を伴う、開放水晶体嚢拡張リング１の外側区分１７の上から見た図を示す。アイレット１１、すなわち、内側ワイヤ区分１８の端部は、Ｂの隣で丸く囲まれ、図８でさらに詳細に示されるアイレット穴１２から、外側区分１７の端部から出現する。本実施形態では、内側区分１８は、外側区分１７を形成するように外側被覆されている。いくつかの実施形態では、外側区分１７は、垂直幅および水平幅の両方が変動する、多角形区分から構成される。本実施形態では、平行多角形特徴４は、曲線縁６および鋭い縁５の両方を有する。
【図８】図８は、開放水晶体嚢拡張リング１の端部の詳細図を示す。本特定の実施形態では、隆起平行多角形特徴４の底部１９に０．２０ミリメートル水平幅があり、隆起多角形特徴（曲線縁６および鋭い縁５のいずれか）は、０．３１ミリメートル距離の幅２０を有する。一実施形態では、外側区分１７は、最も薄い区分２１で０．３０ミリメートルの幅、最も大きい幅２２で０．５０ミリメートルの幅を有する。
【図９】図９は、開放水晶体嚢拡張リング１の外側区分１７および外側リング表面２の垂直特徴１３の側面図を示す。外側区分の垂直特徴の最小垂直高２３は、１．０ミリメートルの幅を有する。外側区分の垂直特徴の最大垂直高２４は、１．５ミリメートルの幅を有する。
【図１０】図１０は、開放水晶体嚢拡張リング１の外側区分１７および内側リング表面３の垂直特徴１３の側面図を示す。第１の端部７および第２の端部８は、端部にアイレット穴１２を伴って見える。第２の端部８の詳細図は、詳細Ｃで丸く囲まれて示されている（図１１参照）。
【図１１】図１１は、第２の端部８の詳細図を示す。本実施形態では、端部は、１．５０ミリメートルの垂直高を有する。アイレット穴１２は、リングの端部に等距離で示されている。
【図１２】図１２は、アイレット１１を伴う内側ワイヤ区分１８の実際の実施例を示す。本実施例は、ニチノール内側ワイヤ区分１８である。
【図１３】図１３は、第１の端部７および第２の端部８がこれら端部にアイレット１１を伴って見えている、リング１の上面図を示す。
【図１４】図１４は、リング１の側面図を示す。開放水晶体嚢拡張リング１の外側区分１７および内側リング表面３の垂直特徴１３の側面図である。第１の端部７および第２の端部８は、これら端部にアイレット１１を伴って見えている。
【００２９】
参照番号のリスト
１     開放水晶体嚢拡張リング
２     外側リング表面
３     内側リング表面
４     隆起平行多角形特徴
５     鋭い縁
６     曲線縁
７     第１の端部
８     第２の端部
９     第１の弓状アーム
１０    第２の弓状アーム
１１    アイレット
１２    アイレット穴
１３    垂直特徴
１４    水平特徴
１５    固定要素
１６    ステム区分
１７    外側区分
１８    内側区分
１９    隆起平行多角形特徴の底部における水平幅
２０    隆起平行多角形特徴の水平幅
２１    外側区分の最も薄い幅
２２    外側区分の最大幅
２３    外側区分特徴の最小垂直高
２４    外側区分特徴の最大垂直高
２５    挿入デバイス
２６    眼内レンズ
２７    支持部要素
【発明を実施するための形態】
【００３０】
（発明の詳細な説明）
１．デバイスの使用
概して、以下の適応症、すなわち、小帯線維の局所欠如、または損傷した小帯線維、一貫した動作条件の保証、眼内レンズ（ＩＯＬ）の脱臼、水晶体嚢の所望の延在または展開、高度近視の場合の水晶体の除去後の水晶体嚢の安定化、小帯溶解、偽落屑、マルケザニー症候群、および折り畳み可能な眼内レンズの簡略化された埋込が、水晶体嚢拡張リングを水晶体嚢に埋め込むために存在し得る。本発明は、ｘ−ｙ−ｚ次元内で接続された眼内レンズを安定させる付加的特徴を有し、また、水晶体嚢の中の上皮細胞の中心遊走の予防のために別個の上および下縁をデバイスに提供することによってＰＣＯを阻止する。
【００３１】
また、水晶体嚢拡張リングの埋込は、例えば、網膜に影響を及ぼす問題がある患者において、以下の利点、すなわち、水晶体嚢の円形展開、一貫した動作条件、二次的白内障の予防、水晶体嚢収縮の阻止、水晶体嚢の折り重ねの最小限化または回避、前嚢周縁の混濁の低減、したがって、より良好な眼底視覚化を提供する。
【００３２】
本明細書では、眼の水晶体嚢の中で手術後に天然水晶体嚢張力および解剖学的構造を修復するためのデバイス、システム、および方法が提供される。開放水晶体嚢拡張リングデバイスは、白内障手術中等の水晶体摘出後に、眼の水晶体嚢の中に係留可能である。本デバイスは、内部嚢表面の周辺部に係留するか、または水晶体嚢の天然嚢構造によって係留される、開放水晶体嚢拡張リングデバイスを備える。開放水晶体嚢拡張リングデバイスの外側区分は、弾性材料を備えてもよく、そして／または当技術分野で公知であるように、薬物、医薬、または他の処置化合物の送達のために効果的な材料であってもよい。開放水晶体嚢拡張リングデバイスの内側区分は、剛性中心開放リングを備えてもよい。一実施形態では、該内側区分は、プラスチックまたはニチノール等の金属材料を備える。例えば、開放水晶体嚢拡張リングデバイスの外側区分は、可撓性眼内レンズの生産のために有用なプラスチック、シリコン、アクリル、または他の材料を備えてもよい。本デバイスは、収容を行うように適切な光学機械機構に結合されてもよい。
【００３３】
本デバイスは、搭載構造を用いて眼内レンズ等の眼科用レンズシステムと結合されてもよい。本デバイスは、水晶体嚢に係留されながら眼内レンズを受容するように設計、形成、または構成されてもよい。随意に、眼内レンズは、張力デバイスの中への組み込みの際に、水晶体嚢赤道直径を縮小するように、内向きに指向された張力を付加させてもよいか、または単に提供してもよい。したがって、本発明はまた、手術後の水晶体嚢の中への本デバイスまたは眼科用レンズシステムの埋込を介して、かつｘ−ｙ−ｚ面内の移動から埋め込まれた人工レンズを安定させるために、水晶体嚢張力を手術後の眼に修復する方法も提供する。
【００３４】
本発明の説明される特徴、構造、または特性は、１つもしくはそれを上回る実施形態では、任意の好適な様式で組み合わせられてもよい。以下の説明では、多数の具体的詳細が、本発明の実施形態の徹底的な理解を提供するために記載される。しかしながら、当業者は、本発明が、具体的詳細のうちの１つもしくはそれを上回るものを伴わずに、または他の方法、構成要素、材料等を用いて、実践され得ることを認識し得る。他の場合において、周知の構造、材料、または動作は、本発明の実施形態を曖昧にすることを回避するために、詳細に示されていない、もしくは説明されていない。
【００３５】
他の目的、利点、および新規の特徴、ならびに本発明の適用可能性のさらなる範囲は、付随の図面と併せて解釈される、以下に続く詳細な説明で部分的に記載され、以下の検討に際し、当業者に明白となるか、または本発明の実践によって習得され得る。本発明の目的および利点は、添付の請求項で具体的に指摘される手段および組み合わせを用いて、実現ならびに成就され得る。
【００３６】
２．従来技術のデバイス
他の水晶体嚢拡張リングが、当技術分野で説明されている。１つの参考文献、すなわち、２００６年６月２１日に出願された、米国特許出願公開第ＵＳ  ２００７−０１９１９４１  Ａｌ号、出願第１０／５８３，７５７号［１］は、本発明で説明される開放設計ではない、閉鎖円形水晶体嚢赤道リング設計を説明する。説明される水晶体嚢赤道リングはまた、はるかにより小さい垂直プロフィールおよび静的プロフィールも有する。本発明で説明されるデバイスの水平プロフィールもまた、水平プロフィールが変動するため、説明されるデバイスは、構築材料および水平プロフィールの両方が変動する。説明されるデバイスはまた、より薄く、本発明で説明されるような開放または外側被覆デバイスではない。これらの差異の効果は、表面マイクロパターン特徴がレンズインプラントの回転を防止し、垂直プロフィールの増大したサイズおよび変動性もまた、嚢内のデバイスの回転を防止するため、本発明で説明されるデバイスの向上した性能であると考えられる。
【００３７】
別のデバイスは、Ｍｏｒｃｈｅｒ  ＧｍｂＨ（Ｓｔｕｔｔｇａｒｔ，  Ｇｅｒｍａｎｙ）によるＨｅｎｄｅｒｓｏｎ  Ｃａｐｓｕｌａｒ  Ｔｅｎｓｉｏｎ  Ｒｉｎｇ（ＨＣＴＲ）である。本デバイスは、一片のポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）で作製された開放Ｃ字形ループである。本デバイスは、正弦波形状を作成するリングの円周に跨架する、８つの等しく離間したくぼみを有する。本リングの意図された主な利点は、水晶体嚢の所望の伸張を依然として維持しながら、新しいくぼみが、より容易な核および皮質物質の除去を可能にすることである。いったん残留物質がくぼみの下から除去されると、ＨＣＴＲは、くぼみの位置を変更して、ＨＣＴＲの凹凸のある部分によって圧迫された水晶体材料のさらなる除去を可能にするように、回転させられることができる。説明されるデバイスはまた、より薄く、本発明で説明されるような外側被覆デバイスではない。単純な弧設計を特徴としないが、本デバイスは、本発明で説明されるような一連の隆起平行多角形特徴が密集した垂直プロフィールまたは水平プロフィールもしくは外側リング表面を特徴としない。これはまた、本発明によって説明される垂直特徴も説明しない。
【００３８】
別のデバイスが、２００６年５月３日に出願された、米国特許出願公開第ＵＳ  ２００６−０２３５５１５  Ａｌ号、出願第１０／５４１，６７３号［２］で説明されている。本参考文献は、鋭い縁と、約０．３〜０．６ｍｍに及ぶ、または好ましくは、約０．５ｍｍの軸方向幅とを伴って、開放もしくは閉鎖環状本体を含む、白内障切除後に水晶体嚢の赤道領域に埋込可能な水晶体嚢拡張リングを説明する。鋭い縁を含む、水晶体嚢拡張リングの環状本体は、円周の大部分について剛性材料で作製され、剛性材料で作製された環状本体の２つの区画の間に可撓性材料で作製された少なくとも１つの継手を含む。別個の外縁および２つの別個の異なる材料を備える構築を説明するが、説明されるデバイスは、一連の隆起平行多角形特徴が密集した外側リング表面を含有することも、本発明で説明されるような垂直プロフィールを有することもない。
【００３９】
別のデバイスが、ＦＤＡ文書「ＯｃｕｌａｉｄＴＭ  Ｃａｐｓｕｌａｒ  Ｔｅｎｓｉｏｎ  Ｒｉｎｇ  （Ｍｏｄｅｌ  ２７５  １０／１２  ｍｍ  ａｎｄ  Ｍｏｄｅｌ  ２７６  １１／１３  ｍｍ）  Ｓｕｍｍａｒｙ  ｏｆ  Ｓａｆｅｔｙ  ａｎｄ  Ｅｆｆｅｃｔｉｖｅｎｅｓｓ  Ｄａｔａ」［３］で説明されている。本参考文献は、ＯｃｕｌａｉｄＴＭ（Ｓｔａｂｌｅｙｅｓ  ＴＭ）半円形ＣＴＲの安全性および有効性データを説明する。本デバイスは、０．１５〜０．２０ｍｍの断面寸法を有し、１つがデバイスの各端部に位置する、２つの０．４０ｍｍ操作アイレットを有するものとして説明される。本デバイスは、外側部分を説明せず、本発明で説明されるような垂直プロフィールまたは水平プロフィールを特徴としない。これはまた、本発明によって説明される一連の隆起平行多角形特徴が密集した外側リング表面も説明しない。
【００４０】
別のデバイスが、ＦＤＡ文書「ＭＯＲＣＨＥＲ（登録商標）  Ｃａｐｓｕｌａｒ  Ｔｅｎｓｉｏｎ  Ｒｉｎｇ  （Ｃａｐｓｕｌａｒ  Ｔｅｎｓｉｏｎ  Ｒｉｎｇ−Ｔｙｐｅｓ  １４，  １４Ａ  ａｎｄ  １４Ｃ）  Ｓｕｍｍａｒｙ  ｏｆ  Ｓａｆｅｔｙ  ａｎｄ  Ｅｆｆｅｃｔｉｖｅｎｅｓｓ  Ｄａｔａ」［４］で説明されている。本参考文献は、断面が約０．２ｍｍであり、穴端部を位置付けることによって中断され、紫外線（ＵＶ）吸収ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）で作製された円形リングとしてこのデバイスを説明する。このデバイスは、外側部分を説明せず、本発明で説明されるような垂直プロフィールまたは水平プロフィールを特徴としない。これはまた、本発明によって説明される一連の隆起平行多角形特徴が密集した外側リング表面も説明しない。
【００４１】
別のデバイスが、２０１１年１１月３日に出願された、米国特許出願公開第ＵＳ  ２０１２−０２９００８６  Ａｌ号、出願第１３／２８８，７８９号［５］で説明されている。本参考文献は、嚢腔の中へのより容易な挿入を可能にする種々の特徴を含む、水晶体嚢拡張リングを説明する。本デバイスは、外側部分を説明せず、本発明で説明されるような垂直プロフィールまたは水平プロフィールを特徴としない。これはまた、本発明によって説明される一連の隆起平行多角形特徴が密集した外側リング表面も説明しない。
【００４２】
別のデバイスが、米国特許第５，８４３，１８４号［６］で説明されている。本参考文献は、眼の強膜壁への固定要素の取付用の縫合糸を受容し、それによって、眼の後房内で水晶体嚢を安定させてセンタリングするため、かつ後続の支持部への取付のための「固定要素」等のいくつかの随意の特徴を伴う、より古い世代の開放水晶体嚢拡張リングを説明する。リングの具体的寸法を規定しないが、説明されるデバイスは、本発明で説明されるような垂直プロフィールまたは一連の隆起平行多角形特徴が密集した外側リング表面を含まない。
【００４３】
別のデバイスが、米国特許第８，６６３，１９４号［７］で説明されている。本参考文献は、対象の眼の中への活性剤の送達のためのデバイスを説明する。本デバイスは、水晶体嚢の内側に嵌合するように構成され、水晶体嚢内の眼内レンズの視線を少なくとも部分的に取り囲む、環状筐体の中に活性剤リザーバを含むことができる。本デバイスはさらに、活性剤リザーバに動作可能に結合される半透過性膜を含むことができ、半透過性膜は、活性剤リザーバからの活性剤の拡散を可能にするように構成される。実際には水晶体嚢拡張リングとして説明されていないが、本デバイスは、同一の特徴の多くを有し、薬物送達インプラントとしても作用する。説明されるデバイスは、一連の隆起平行多角形特徴が密集した外側リング表面を含有することも、本発明で説明されるような垂直プロフィールを有することもない。
【００４４】
別のデバイスが、２０１１年３月２日に出願された、米国特許出願公開第ＵＳ  ２０１１−０１６０８５３  Ａｌ号、出願第１２／７３７，１８９号［８］で説明されている。本参考文献は、外部電磁場への誘導結合のためのコイルを含有する、閉鎖水晶体嚢拡張リングを説明する。本参考文献はまた、少なくとも１つの可撓性区画および１つの剛性区画から構築されているリングも説明し、それらの区画は、順次に交互にされる。本発明はまた、圧力センサ、温度センサ、および他のセンサを潜在的に含有するデバイスも説明する。本参考文献もまた、一連の隆起平行多角形特徴が密集した外側リング表面も、本発明で説明されるような垂直プロフィールも説明しない。
【００４５】
別のデバイスが、２０１２年５月１０日に出願された、米国特許出願公開第ＵＳ  ２０１３−０３０４２０６  Ａｌ号、出願第１３／４６８，８２８号［９］で説明されている。本参考文献は、眼の手術後の水晶体嚢内に円周方向に嵌合するように構成される形状を有する、内向き張力水晶体嚢拡張リング構造を備えるデバイスを説明する。本参考文献はまた、水晶体嚢拡張リング構造と水晶体嚢との間の関係で係留する際に配置される機械的クランプまたは接着剤をさらに備えることも説明する。その他の水晶体嚢拡張リングよりは見かけ上より大きい垂直プロフィールを有するが、説明されるデバイスの基本的設計は、一連の隆起平行多角形特徴が密集した外側リング表面を含有することも、本発明で説明されるような垂直プロフィールを有することもない。
【００４６】
３．デバイスの説明
本開示される発明は、水晶体嚢拡張リング（ＣＴＲ）を備える。ＣＴＲは、概して、白内障手術で使用される。白内障手術は、白内障水晶体を除去し、視力矯正用の人工レンズインプラントを埋め込むことを伴う。眼内レンズ（ＩＯＬ）インプラントを受容する水晶体嚢は、（小帯と呼ばれる）支持線維の弛緩に起因して損なわれ得、ＩＯＬの挿入に先立って挿入される拡張リングを用いた支持を要求し得る。水晶体嚢拡張リングは、これらの張力リングである。本発明は、それを現在の市販の水晶体嚢拡張リングと区別するとともに利点を提供する、いくつかの特徴を有する。
【００４７】
１）ＣＴＲは、ＩＯＬインプラントのより予測可能な位置付けを提供するように伸張した状態で水晶体嚢を留置する現在のデバイスの乏しい能力と、後および前嚢混濁化（ＰＣＯおよびＡＣＯ）ならびに後続のＩＯＬ偏心をもたらす、前嚢および後嚢を分離できないこととに対処するように、デバイスのより大きい垂直（１．５ミリメートル）および水平（５００マイクロメートル）本体プロフィールを有する。
【００４８】
２）ＣＴＲは、ポリ（メチルメタクリレート）（ＰＭＭＡ）で作製される現在のＣＴＲと比較して、徐放のための薬物の吸収または組み込みを可能にする、ポリマー材料（シリコーンもしくはその他）から製造されることができる。
【００４９】
３）ＰＣＯの予防を可能にする、別個の縁設計。いくつかの実施形態では、該別個の縁は、鋭いか、または曲線である。いくつかの実施形態では、側面上の垂直特徴は、幅約２００マイクロメートルであり、各特徴の間で２００マイクロメートルである。いくつかの実施形態では、該特徴は、エッチングによって生成される。
【００５０】
加えて、ＣＴＲは、それぞれ複数の表面特徴を有する多角形が密集した、内側表面および外側表面を有して、設計されてもよい。いくつかの実施形態では、該特徴は、マイクロパターン化特徴である。これらの特徴は、増進した安定性（回転防止能力）を水晶体嚢に提供するように機能する。表面特徴はまた、ＩＯＬ支持部を受容し、埋め込まれたレンズの手術後の時計回りまたは反時計回り回転を防止するために回転制動システムとして作用するように、設計されてもよい。これは、異なるレンズ経線において異なる屈折力で視力（乱視）を矯正するように設計される、「円環体」レンズの成功につながり得る。現在存在しているように、これらのレンズは、有意に回転し、準最適視力矯正につながり得る。ＣＴＲ上の回転制動システムは、長期間にわたって増進した視力回復および乱視矯正の安定性を可能にするであろう。
【００５１】
ＣＴＲの他の特徴：
１．眼表面特徴に対して時計時間を識別するマーキング（乱視を矯正するＩＯＬの埋込に役立つ）。
２．光干渉断層撮影を可能にする（前眼部ＯＣＴ視覚化および標的化を可能にする）ポリマーおよび材料内容物。
３．ＣＴＲの本体に組み込まれる薬物の退出を遅延する二次材料でコーティングされることができる。いくつかの実施形態では、デバイスの外側区分に組み込まれる薬物。
４．ＩＯＬ支持部等の二次デバイスの位置付けを誘導することに役立つ特徴を含有してもよい。いくつかの実施形態では、該特徴は、リングの表面上の構造特徴である。いくつかの実施形態では、該特徴は、相互係止特徴として構成される。いくつかの実施形態では、該特徴は、ドッキング特徴および受容特徴として構成される。いくつかの実施形態では、受容／ドッキング特徴は、ＩＯＬまたはＩＯＬ支持部上で受容／ドッキング特徴に結合させられる。いくつかの実施形態では、該特徴は、マイクロパターン化特徴である。いくつかの実施形態では、該特徴は、磁性である。
【００５２】
４．デバイス埋込
一実施形態では、本発明は、内側リング区分１８と、外側リング区分１７とを備える、赤道領域の面積内で外向きの圧力を印加するように眼球の水晶体嚢の中に挿入するための水晶体嚢拡張リングに関し、該内側リング区分１８は、中心固定要素１５と、固定要素１５から略対向して延在する２つの弓状アーム（９および１０）であって、該アームは、水晶体嚢の赤道領域に沿って係合するように弧を形成し、該固定要素およびアームが構築される、アームと、該内側リング区分１８を包む外側区分１７とを有する。一実施形態では、該外側区分１７は、少なくとも１．０ミリメートルの垂直プロフィールと、少なくとも１５０マイクロメートルの水平プロフィールとを有する。一実施形態では、該中心固定要素１５は、挿入デバイス２５によって受容されるように適合される。一実施形態では、該水晶体嚢拡張リングアーム（９および１０）は、中心固定要素１５を引き寄せることによって挿入デバイス２５の中に装填され、それによって、アームをともに挿入デバイス２５の中に引き込むように相対的に配列され、その後に、デバイスから水晶体嚢の中へ弓状アーム（９および１０）をともに放出する。一実施形態では、該固定要素１５およびアームは、同一平面上にある。一実施形態では、該リングはさらに、固定要素１５とアームとの間にステム区分１６を含む。一実施形態では、該アームは、同一平面上にあり、固定要素は、水晶体嚢の中で展開されたときに、アームの平面外にオフセットされる。一実施形態では、該固定要素は、アイレットである。一実施形態では、該固定要素は、アームの隣接端部の間に形成される溝である。一実施形態では、該内側区分は、ニチノールから作製される。一実施形態では、該外側区分は、徐放のための薬物の吸収または組み込みを可能にする、ポリマー材料から作製される。一実施形態では、該外側区分１７は、該内側区分の上に外側被覆される。一実施形態では、該外側区分は、少なくとも１つの別個の縁を有する。一実施形態では、該別個の縁は、鋭い縁５を備える。一実施形態では、該外側区分は、少なくとも１つの曲線縁６を有する。一実施形態では、該外側区分は、垂直特徴１３を有する。一実施形態では、該外側区分の垂直特徴は、外側リング表面の垂直特徴を備える。一実施形態では、該外側区分の垂直特徴は、内側リング表面の垂直特徴１３を備える。一実施形態では、該リングは、回転安定性を続いて埋め込まれる眼内レンズに提供する。一実施形態では、該特徴は、エッチングによって生成される。一実施形態では、本デバイスは、放出される前に、眼球の水晶体嚢の一般面に対して傾斜または横断する面内で水晶体嚢の内側で折り畳まれ、それによって、水晶体嚢の組織による区画の衝撃を低減させる可撓性材料接合部の減衰効果のおかげで、嚢の損傷または小帯の断裂の危険性を伴わずに、本デバイスが赤道領域中でその場所を占めることを可能にする。
【００５３】
水晶体嚢拡張リングの直径は、いったん埋め込まれると、水晶体嚢の赤道領域に対してわずかに圧迫されるように選択されてもよい。本圧迫は、その端部を相互に向かって移動させ、第１の端部７が第２の端部８の外側を通過し、したがって、端部７および８の重複において非常に小さい段を形成することによって、水晶体嚢拡張リングを閉鎖する効果を有する。結果として生じる不連続性は、端部８と赤道の高さにおける嚢組織との間で半径方向に圧搾される傾向がある、第１の端部７の小さい厚さおよび固有の可撓性によって最小限にされる。その後、術後期間では、水晶体嚢は、直径が約０．５ｍｍ〜１．５ｍｍだけ収縮し得、その結果は、重複長を増加させることである。
【００５４】
上記の種類の水晶体嚢拡張リングはまた、当技術分野で公知の注入器を使用して埋め込まれてもよい。本種類の注入器は、実質的に直線的な筐体、またはおそらく、水晶体嚢拡張リングの半径と比較して非常に大きい半径を伴う曲線筐体を有する。リングの実質的に直線的な展開またはわずかに曲線の展開によって誘発される応力は、固定要素１５によって大いに低減させられ、それによって、特に、水晶体嚢拡張リング１が注入器２５の中に装填され、使用時に、すなわち、包装された数ヶ月後に、開封されることを意図している滅菌包装の中で出荷されるときに、亀裂または損傷の危険性を最小限にする。
【００５５】
水晶体嚢拡張リングを埋め込んだ後、外科医は、リングの内側に眼内レンズ２６を位置付けてもよい。支持部要素２７は、開口を伴うか、または伴わない、Ｃ字形、Ｊ字形、もしくは平坦であり、例えば、それらのうちの２つまたは３つが存在する。それぞれは、環状本体の主要部分の円筒内部表面と接触するか、またはそれにもたれかかる。いくつかの眼内レンズ２６は、光学部２６の周辺から延在する大きい開口を伴う３つの支持部要素２７を有し、水晶体嚢拡張リング１の第１の実施形態とアセンブリを形成する。したがって、リング１はまた、有利なこととして、水晶体嚢の中で眼内レンズ２６を中心に置いて位置付ける役割を果たす。内部表面の軸方向幅は、眼内インプラントの支持部要素のための良好な支え面を提供してもよい。
【００５６】
上記の種類のリングは、水晶体嚢の収縮にもかかわらず、その直径を維持するという利点を有する。隆起特徴、垂直特徴および水平特徴、ならびにある場合には、少なくとも１つの鋭い縁は、細胞遊走に対する優れた障壁を提供する。内側区分１８は、剛性材料を含み、外側被覆された外側区分１７は、該特徴を有する。
【００５７】
一実施形態では、リング１を埋め込むステップの後には、鉗子または注入器２５を使用する標準実践に従って眼内レンズ２６を埋め込むステップが続いてもよい。眼内レンズの支持部要素２７は、リングの主要部分の環状内部表面と接触するか、またはそれを支える。
【００５８】
水晶体嚢拡張リングのいくつかの実施形態は、事前に抗増殖生成物を含浸させられてもよい。水晶体嚢拡張リングのいくつかの実施形態は、米国特許出願第１４／３９６，９４１号［１０］で説明されるようなマイクロパターン化抗増殖表面を有してもよい。含浸およびリングの埋込後の展開の方法は、好ましくは、特許出願第ＷＯ／１９９８／０２５６５２号［１１］の教示に一致する。本発明は、説明される実施形態または好ましい材料に限定されず、それに対し、本発明の主題に適合する構造、構成、および材料の全ての変形例を包含する。
【００５９】
眼球の水晶体嚢の安定化および白内障手術後の人工眼内レンズインプラントの回転の防止のためのデバイスならびに方法を備える、実施形態を企図する本発明は、記述される目的および利点、ならびにそれに固有であるものを成就するようによく適応している。上記で開示される特定の実施形態は、本発明が、本明細書の教示の利益を有する当業者に明白である、異なるが同等の様式で修正および実践され得るため、例証的にすぎない。さらに、いかなる制限も、本明細書に示されるような構築または設計の詳細には意図されない。したがって、上記で開示される特定の例証的実施形態は、改変または修正され得、全てのそのような変形例は、本発明の範囲および思想内で考慮されることが明白である。本発明は、これらの好ましい実施形態を参照して説明されているが、他の実施形態も同一の結果を達成することができる。上記で引用される全ての出願、特許、および出版物、ならびに対応する出願の開示全体は、参照することによって本明細書に組み込まれる。
【００６０】
参考文献：
１．Ｄｉｃｋ，  Ｂ．  ａｎｄ  Ｍｏｒｃｈｅｒ，  Ｏ．「Ｃａｐｓｕｌａｒ  Ｅｑｕａｔｏｒｉａｌ  Ｒｉｎｇ」、米国特許出願公開第ＵＳ  ２００７−０１９１９４１  Ａｌ号、出願第１０／５８３，７５７号、２００６年６月２１日出願（２００７年８月１６日公開）。
２．Ｃｈａｓｓａｉｎ，  Ｃ．「Ｃａｐｓｕｌａｒ  Ｔｅｎｓｉｏｎ  Ｒｉｎｇ，  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｍａｋｉｎｇ  ａ  Ｃａｐｓｕｌａｒ  Ｔｅｎｓｉｏｎ  Ｒｉｎｇ  ａｎｄ  Ｃａｐｓｕｌａｒ  Ｒｉｎｇ  ａｎｄ  Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ  Ｌｅｎｓ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ」、米国特許出願公開第ＵＳ  ２００６−０２３５５１５  Ａｌ号、出願第１０／５４１，６７３号、２００６年５月３日出願（２００６年１０月１９日公開）。
３．ＦＤＡ文書（２００４）。「ＯｃｕｌａｉｄＴＭ  Ｃａｐｓｕｌａｒ  Ｔｅｎｓｉｏｎ  Ｒｉｎｇ  （Ｍｏｄｅｌ２７５  １０／１２  Ｍｍ  ａｎｄ  Ｍｏｄｅｌ  ２７６  １１／１３  Ｍｍ）  Ｓｕｍｍａｒｙ  ｏｆ  Ｓａｆｅｔｙ  ａｎｄ  Ｅｆｆｅｃｔｉｖｅｎｅｓｓ  Ｄａｔａ」
４．ＦＤＡ文書（２００２）。「Ｍｏｒｃｈｅｒ（登録商標）  Ｃａｐｓｕｌａｒ  Ｔｅｎｓｉｏｎ  Ｒｉｎｇ  （Ｃａｐｓｕｌａｒ  Ｔｅｎｓｉｏｎ  Ｒｉｎｇ−Ｔｙｐｅｓ  １４，  １４ａ  ａｎｄ  １４ｃ）  Ｓｕｍｍａｒｙ  ｏｆ  Ｓａｆｅｔｙ  ａｎｄ  Ｅｆｆｅｃｔｉｖｅｎｅｓｓ  Ｄａｔａ」
５．Ｍａｌｙｕｇｉｎ，  Ｂ．  Ｅ．  ｅｔ  ａｌ．「Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ  Ｃａｐｓｕｌａｒ  Ｔｅｎｓｉｏｎ  Ｒｉｎｇｓ」、米国特許出願公開第ＵＳ  ２０１２−０２９００８６  Ａｌ号、出願第１３／２８８，７８９号、２０１１年１１月３日出願（２０１２年１１月１５日公開）。
６．Ｃｉｏｎｎｉ，  Ｒ．  Ｊ．「Ｉｍｐｒｏｖｅｄ  Ｅｎｄｏｃａｐｓｕｌａｒ  Ｔｅｎｓｉｏｎ  Ｒｉｎｇ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｉｍｐｌａｎｔｉｎｇ  Ｓａｍｅ」、米国特許第５，８４３，１８４号、出願第０９／０１２，８７７号、１９９８年１月２６日出願（１９９８年１２月１日公開）。
７．Ａｍｂａｔｉ，  Ｂ．  Ｋ．  ａｎｄ  Ｇａｌｅ，  Ｂ．  Ｋ．「Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ  Ｄｒｕｇ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ａｓｓｏｃｉａｔｅｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ」、米国特許第８，６６３，１９４号、出願第１２／９４５，４２８号、２０１０年１１月１２日出願（３／４／２０１４年３月４日発行）。
８．Ｓｃｈｏｌｔｅｎ，  Ｄ．「Ｃａｐｓｕｌａｒ  Ｔｅｎｓｉｏｎ  Ｒｉｎｇ  ｗｉｔｈ  Ｃｏｉｌ  ｆｏｒ  Ｉｎｄｕｃｔｉｖｅ  Ｃｏｕｐｌｉｎｇ  ｔｏ  ａｎ  Ｅｘｔｅｒｎａｌ  Ｅｌｅｃｔｒｏｍａｇｎｅｔｉｃ  Ｆｉｅｌｄ」、米国特許出願公開第ＵＳ  ２０１１−０１６０８５３  Ａｌ号、出願第１２／７３７，１８９号、２０１１年３月２日出願（２０１１年６月３０日公開）。
９．Ｐａｌｌｉｋａｒｉｓ，  Ｉ．  ａｎｄ  Ｇｉｎｉｓ，  Ｈ．「Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｔｏ  Ｒｅｓｔｏｒｅ  Ｎａｔｕｒａｌ  Ｃａｐｓｕｌａｒ  Ｔｅｎｓｉｏｎ  ａｆｔｅｒ  Ｃａｔａｒａｃｔ  Ｓｕｒｇｅｒｙ」、米国特許出願公開第ＵＳ  ２０１３−０３０４２０６  Ａｌ号、出願第１３／４６８，８２８号、２０１２年５月１０日出願（２０１３年１１月１４日公開）。
１０．  Ｐａｒｋ，  Ｄ．  ｅｔ  ａｌ．「Ａｎｔｉｐｒｏｌｉｆｅｒａｔｉｖｅ  Ｓｕｒｆａｃｅ  Ｍｏｄｉｆｉｃａｔｉｏｎｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｏｆ  Ｕｓｅ」、米国特許出願公開第−号、出願第１４／３９６，９４１号、２０１４年１０月２４日出願（公開−）。
１１．Ａｉａｃｈｅ，  Ｊ．  −Ｍ．  ｅｔ  ａｌ．「Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ  Ｌｅｎｓ  Ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ  Ｒｅｌｅａｓａｂｌｅ  Ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ」、ＷＩＰＯ  ＰＣＴ特許公開第ＷＯ／１９９８／０２５６５２号、出願第ＰＣＴ／ＦＲｌ  ９９７／００２２９７号、１９９７年１２月１５日出願（１９９８年６月１８日公開）。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【国際調査報告】
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