(57)【要約】  注射機器に取り付けられる針アセンブリ（１）が開示され、針アセンブリは、使用時に注射機器に取り外し可能に取り付けられた本体（１０）と、本体に固定され、本体から前方に突き出ている前方部分を有する針（９０）と、を備える。針アセンブリには、さらに、本体（１０）に摺動可能に取り付けられたシールド（５０）と、本体の外側に延び、使用時に手動でシールド（５０）を前方に押し出すように構成されたアクチュエータ部（７０）と、が含まれる。シールド（５０）は、針（９０）の前方部分がシールドの空洞（６４）の前方に突き出ている第１の位置と、針の前方部分がシールドの空洞（６４）内に配置される第２の位置との間を摺動可能に移動することができる。シールド（５０）及び本体（１０）は、連動機構であって、シールド（５０）又は本体（１０）のうちの一方に設けられる少なくとも１つのラッチ機構（６６）と、シールド（５０）及び本体のうちの他方に設けられる少なくとも１つの対応する嵌め込み機構（４４）とを備えた連動機構を備える。ラッチ機構（６６）は、シールド（５０）が第２の位置に移動すると、シールドをその第２の位置に保持するように、ラッチ止め位置に移動する。【選択図】図１
2018500950.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射機器に取り付けられる針アセンブリにおいて、
使用時に注射機器に取り外し可能に取り付けられるように構成された本体と、
前記本体に固定され、前記本体から前方に突き出ている前方部分を有する針と、
シールドであって、
前記本体内に摺動可能に取り付けられ、前記針を少なくとも部分的に収容する空洞を含む中央部と、
前記本体の外側に延びるアクチュエータ部であって、前記針の前記前方部分が前記シールドの前記空洞の前方に突き出ている第１の位置と、前記針の前記前方部分が前記シールドの前記空洞内に配置される第２の位置と、の間を摺動可能に移動できるように、使用時に手動で前記シールドを前方に押し出すように構成されたアクチュエータ部と、
を含む前記シールドと、
を備え、
前記シールド及び前記本体が、
前記シールド又は前記本体のうちの一方に設けられ、弾性的に移動可能な脚部を有する、少なくとも１つのラッチ要素と、
少なくとも１つの対応する嵌め込み機構であって、前記シールド及び前記本体のうちの他方に設けられ、対応するラッチ要素が前方に移動すると、前記対応するラッチ要素を弾性的にたわませる傾斜面と、前記シールドが前記第２の位置にあるときに前記対応するラッチ要素の後方移動を防止する段状又は逆刺のついたプロファイルと、を備える前記嵌め込み機構と、を備えた連動機構を備え、
前記ラッチ要素が前記嵌め込み機構の上に載置され、前記シールドが前記第２の位置に移動すると、前記シールドをその第２の位置に保持するように、前記ラッチ要素がラッチ止め位置に嵌め込まれる前記針アセンブリ。
【請求項２】
注射機器に取り付けられる針アセンブリにおいて、
使用時に注射機器に取り外し可能に取り付けられるように構成された本体と、
前記本体に固定され、前記本体から前方に突き出ている前方部分を有する針と、
シールドであって、前記本体に摺動可能に連結され、前記針を少なくとも部分的に収容する空洞と、
前記本体の外側に延びるアクチュエータ部であって、前記針の前記前方部分が前記シールドの前記空洞の前方に突き出ている第１の位置と、前記針の前記前方部分が前記シールドの前記空洞内に配置される第２の位置と、の間を摺動可能に移動できるように、使用時に手動で前記シールドを前方に押し出すように構成されたアクチュエータ部と、
を含む前記シールドと、
を備え、
前記シールド及び前記本体が、
前記シールドの外面又は前記本体の内面のうちの一方に形成された、少なくとも１つのラッチ要素と、
少なくとも１つの対応する嵌め込み機構であって、前記シールドの前記外面及び前記本体の前記内面のうちの他方に形成され、対応するラッチ要素が前方に移動すると、前記対応するラッチ要素を弾性的にたわませる傾斜面と、前記シールドが前記第２の位置にあるときに前記対応するラッチ要素の後方移動を防止する段状又は逆刺のついたプロファイルと、を備える前記嵌め込み機構と、
を備えた連動機構を備え、
前記ラッチ要素が前記嵌め込み機構の上に載置され、前記シールドが前記第２の位置に移動すると、前記シールドをその第２の位置に保持するように、前記ラッチ要素がラッチ止め位置に嵌め込まれる前記針アセンブリ。
【請求項３】
前記連動機構が、前記本体の内面及び前記シールドの外面に形成される、請求項１又は２に記載の針アセンブリ。
【請求項４】
前記少なくとも１つのラッチ機構が、対応する嵌め込み機構の上に載置される、弾性的に移動可能な脚部であり、前記シールドが前記第１の位置と前記第２の位置との間を移動すると、前記ラッチ機構がラッチ止め位置に嵌め込まれる、請求項１〜３のいずれか１項に記載の針アセンブリ。
【請求項５】
少なくとも１つの弾性的に移動可能な脚部が、前記シールドの前記中央部の外面に設けられ、少なくとも１つの対応する嵌め込み機構が、前記本体の内壁に設けられる、請求項４に記載の針アセンブリ。
【請求項６】
前記１つの嵌め込み機構又は前記各嵌め込み機構には、前記対応するラッチ要素が前方に移動すると、前記対応するラッチ要素を弾性的にたわませる傾斜面が含まれる、請求項１〜５のいずれか１項に記載の針アセンブリ。
【請求項７】
前記１つの嵌め込み機構又は前記各嵌め込み機構には、前記シールドが前記第２の位置にあるときに、対応するラッチ要素の後方移動を防止するように、段状又は逆刺のついたプロファイルが含まれる、請求項１〜６のいずれか１項に記載の針アセンブリ。
【請求項８】
前記アクチュエータ部が、前記針アセンブリの前記本体から半径方向外側に延び、使用時に手動で前記シールドを前方に押し出す後面を備える、請求項１〜７のいずれか１項に記載の針アセンブリ。
【請求項９】
前記アクチュエータが、前記シールドの前記中央部から半径方向に間隔を置いて配置され、前記第１の位置において前記本体の外壁上に延びるように、前端部において連結される、請求項１〜８のいずれか１項に記載の針アセンブリ。
【請求項１０】
前記アクチュエータ部が、前記本体の外面の溝又はスロット内に摺動可能に収容される、請求項１〜９のいずれか１項に記載の針アセンブリ。
【請求項１１】
前記連動機構が、嵌め込まれると、可聴表示及び／又は触覚による表示を提供するように構成される、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の針アセンブリ。
【請求項１２】
前記シールドが前記本体の穴内に取り付けられ、前記シールド、及び前記本体の前記穴が、相対回転運動を防止するように、相補的な断面形状を有する、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の針アセンブリ。
【請求項１３】
さらに、前記本体と前記シールドとの間に形成され、前記シールドが前記第２の位置に到達するときに前記シールドの前方移動を阻止する停止機構を備える、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の針アセンブリ。
【請求項１４】
前記本体が第１の構成要素と第２の構成要素とを備え、前記針が前記第１の構成要素に固定され、前記第１の構成要素が、前記第２の構成要素の後部に取り付けられるか又は後部内に取り付けられる、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の針アセンブリ。
【請求項１５】
注射機器であって、その前端部に請求項１〜１４のいずれか１項に記載の針アセンブリが取り付けられた前記注射機器。
【請求項１６】
実質的に、添付図面のうちのいずれかを参照して前述した、及び前記添付図面のうちのいずれかに示されている針アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、注射器若しくはカートリッジ構造物又は他の注射機器に取り付けられる針アセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
針刺傷の危険を防止するように使用後に注射針を保護することが必要な状況は多くある。このようなことは、使い捨て注射器などの単回使用機器だけでなく、カートリッジ又はペン型注射器などの複数回使用する機器にも該当し、例えばねじ止め又は他の適切な連結措置によって、使い捨ての針はカートリッジ又はアダプタに固定され、後のそれぞれの注射のために交換される。自動注射器などの注射機器と併用される、このような使い捨ての針は、一般に「ペンニードル(pen needle)」と呼ばれる。このような針の安全な保護は、臨床医が利用者に注射し交差感染の危険性が大きい、診療所及び病院では特に重要である。
【０００３】
針の前方先端部を覆う針アセンブリの前端部に取り付けられ、取り外し可能又は着脱可能なシールド又はプロテクタを設けることが知られている。シールドを取り外して注射を続け、その後、針の上でシールドを交換することができる。この種類のシールドは、注射時に、容易に紛失するか又は破損する場合がある。また、シールドでは、利用者が片方の手で医療機器を握り、もう片方の手でアクチュエータを回すか又は押し出すことが必要なことも知られている。これらの構造のいずれかにより、利用者は前方又は側方からシールドに接近する可能性があり、このため、不注意による針刺傷の危険性が増加する。さらに、鈍くなった針からの交差感染及び組織損傷の危険性が増加するため、単回の使用後、針を再度使用しないことが望ましい。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
シールド構造物は、針が覆われる位置の方に偏っており、注射液の送達時に針のみがシールドから突き出るとともに、針が皮膚から取り除かれるときにシールドが自動的に保護位置に戻ることも知られている。しかしながら、このような構造物は、針アセンブリ（特に、単回使用の使い捨て針アセンブリ）に相当な複雑性とコストを加える場合がある。さらに、このような機器により、利用者は、通常、挿入時に針を見ることができず、多くの利用者に不都合な場合がある。
【０００５】
本発明の実施形態は、これらの課題の一部又はすべてを克服することができる、改良された針アセンブリを提供しようとするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
したがって、一態様において、本発明は、注射機器に取り付けられる針アセンブリにおいて、
使用時に注射機器に取り外し可能に取り付けられるように構成された本体と、
本体に固定され、本体から前方に突き出ている前方部分を有する針と、
シールドであって、
本体内に摺動可能に取り付けられ、針を少なくとも部分的に収容する空洞を含む中央部と、
本体の外側に延び、
針の前方部分がシールドの空洞の前方に突き出ている第１の位置と、
針の前述した前方部分がシールドの空洞内に配置される第２の位置と
の間を摺動可能に移動できるように、使用時に手動でシールドを前方に押し出すように構成されたアクチュエータ部と、
を含むシールドと、
を備え、
シールド及び本体が、連動機構であって、シールド又は本体のうちの一方に設けられた少なくとも１つのラッチ要素と、シールド及び本体のうちの他方に設けられた少なくとも１つの対応する嵌め込み機構と、を備えた連動機構を備え、シールドが第２の位置に移動すると、シールドをその第２の位置に保持するように、ラッチがラッチ止め位置(latched position)に移動する針アセンブリを提供する。
【０００７】
別の態様によれば、本発明は、注射機器に取り付けられる針アセンブリにおいて、
使用時に注射機器に取り外し可能に取り付けられるように構成された本体と、
本体に固定され、本体から前方に突き出ている前方部分を有する針と、
シールドであって、本体に摺動可能に連結され、針を少なくとも部分的に収容する空洞と、
本体の外側に延び、
針の前方部分がシールドの空洞の前方に突き出ている第１の位置と、
針の前述した前方部分がシールドの空洞内に配置される第２の位置と
の間を摺動可能に移動できるように、使用時に手動でシールドを前方に押し出すように構成されたアクチュエータ部と、
を含むシールドと、
を備え、
シールド及び本体が、
シールドの外面又は本体の内面のうちの一方に形成された少なくとも１つのラッチ要素と、
少なくとも１つの対応する嵌め込み機構であって、シールドの外面及び本体の内面のうちの他方に形成され、対応するラッチ要素が前方に移動すると、対応するラッチ要素を弾性的にたわませる傾斜面と、シールドが第２の位置にあるときに対応するラッチ要素の後方移動を防止する段状又は逆刺のついたプロファイルと、を備える嵌め込み機構と、
を備えた連動ラッチ機構を備え、
ラッチ要素が嵌め込み機構の上に載置され(ride)、シールドが第２の位置に移動すると、シールドをその第２の位置に保持するように、ラッチ要素がラッチ止め位置に嵌め込まれる針アセンブリを提供する。
【０００８】
別の態様によれば、本発明は、注射機器に取り付けられる針アセンブリにおいて、
使用時に注射機器に取り外し可能に取り付けられるように構成された本体と、
本体に固定され、本体から前方に突き出ている前方部分を有する針と、
シールドであって、
本体内に摺動可能に取り付けられ、針を少なくとも部分的に収容する空洞を含む中央部と、
本体の外側に延びるアクチュエータ部と、
を含むシールドと、
を備え、
シールドが、
針の前方部分がシールドの空洞の前方に突き出ている第１の位置と、
針の前述した前方部分がシールドの空洞内に配置される第２の位置と
の間を摺動可能に移動することができる針アセンブリを提供する。
【０００９】
アクチュエータ部は本体の外側に設けられているため、シールドを第２の位置に前方へ移動させるか又は摺動させる外部手動把持面を設けることができる。
【００１０】
シールドは、第１の位置から第２の位置に移動させるように、手動で操作することができる。
【００１１】
シールド及び本体は、その第２の位置にシールドを保持するように嵌め込まれる連動機構を備え得る。
【００１２】
連動機構は、嵌め込まれると、可聴表示及び／又は触覚による表示を提供するように構成され得る。シールド及び本体は、嵌め込まれると、クリック音を発生させることができる。
【００１３】
連動機構は、シールドが第２の位置に移動すると、可聴表示及び／又は触覚による表示を提供するように構成されたラッチ機構を備え得る。
【００１４】
連動機構は、シールド又は本体のうちの一方に少なくとも１つのラッチ要素を備え得る。連動機構は、シールド及び本体のうちの他方に少なくとも１つの対応する嵌め込み機構を備え得る。ラッチは、シールドが第２の位置に移動すると、ラッチ止め位置に移動し得る。
【００１５】
少なくとも１つのラッチ要素は、弾性的に移動可能な脚部であり得る。脚部は、対応する嵌め込み機構の上に載置され、シールドが第１の位置と第２の位置との間を移動すると、ラッチ止め位置に嵌め込まれるように構成され得る。少なくとも１つのラッチ要素は、半径方向に広がる脚部（例えば、外側に広がる脚部）であり得る。少なくとも１つのラッチ要素は、本体内に設けられた穴又は室内に突き出ていてもよい。
【００１６】
少なくとも１つの弾性的に移動可能な脚部は、シールド中央部の外面に設けることができる。少なくとも１つの対応する嵌め込み機構は、本体の内壁に設けることができる。複数の弾性的に移動可能な脚部は、シールド中央部の外面に設けることができる。脚部は、シールド中央部の周囲に、円周方向に均等な間隔を置いて配置され得る。複数の対応する嵌め込み機構は、本体の内壁に設けることができる。嵌め込み機構は、本体の内壁の周りに、円周方向に均等な間隔を置いて配置され得る。
【００１７】
少なくとも１つの弾性的に移動可能な脚部は、本体の内壁に設けることができる。少なくとも１つの対応する嵌め込み機構は、シールド中央部の外面に設けることができる。複数の弾性的に移動可能な脚部は、本体の内壁に設けることができ、例えば、脚部は、本体の内壁の周りに、均等な間隔を置いて配置されていてもよい。複数の対応する嵌め込み機構は、シールド中央部の外面に設けることができ、例えば、嵌め込み機構は、シールド中央部の周りに、均等な間隔を置いて配置されていてもよい。
【００１８】
当該嵌め込み機構又はそれぞれの嵌め込み機構には、傾斜面が含まれ得る。傾斜面は、対応するラッチ要素が前方に移動すると、対応するラッチ要素を弾性的にたわませるように構成され得る。当該嵌め込み機構又はそれぞれの嵌め込み機構は、アクチュエータ部に力が加えられていないとき、シールドをその第１の位置に保持するように作用し得る。
【００１９】
当該嵌め込み機構又はそれぞれの嵌め込み機構には、シールドが第２の位置にあるときに、対応するラッチ要素の後方移動を防止するように、段状又は逆刺のついたプロファイルが含まれ得る。
【００２０】
アクチュエータ部は、針アセンブリの本体から半径方向外側に延び得る。アクチュエータは、使用時に手動でシールドを前方に押し出す後面を備え得る。シールドが第１の位置にあるときのアクチュエータの後面は、把持面を備え得る。把持面には、手触りの残る面、又は利用者の親指若しくは指が滑る危険性を低減するあらゆる適切な面が含まれ得る。アクチュエータの後面は湾曲しているか、又は親指若しくは指を収容するのに適した他の人間工学的に有効なプロファイルを有し得る。
【００２１】
アクチュエータ部には、実質的に前方に面する面が含まれ得る。前方に面する面には、適切な面を提供する、実質的に平らな面が含まれていてもよく、その面には、必要なデザイン、例えば、製品若しくはメーカーのロゴが印刷されるか又は形成されていてもよい。アクチュエータの前面は、傾斜した面であり得る。アクチュエータは、シールド中央部から半径方向に間隔を置いて配置され得る。アクチュエータは、第１の位置において本体の外壁上に延びるように、前端部においてシールド中央部に連結され得る。アクチュエータ部は、シールド中央部から実質的に半径方向に延びるリブによって、シールド中央部に連結され得る。
【００２２】
本体の外面は、長手方向に延びるスロット又は溝を備え得る。アクチュエータ部は、本体の外面の溝又はスロット内に摺動可能に収容され得る。シールド中央部に隣接するアクチュエータ部の領域は、外面の溝内に摺動可能に収容され得る。
【００２３】
シールドは、本体の穴内に取り付けることができる。シールドは本体の室内に取り付けることができ、室は本体の壁の内面によって画定される。シールド及び本体の穴（又は本体の室）は、相対回転運動を防止するように、相補的な(complimentary)断面形状を有し得る。シールド及び本体の穴（又は本体の室）は、相補的な断面形状を有し得る。断面形状は幾何学的形状であってもよく、例えば、鍵状、楕円形、十字形又は正方形であってもよいが、これらに限定されない。本体の穴（又は本体の室）は、相対回転運動を防止するように、シールド中央部の外部機構と連動する突起及び／又は溝を備え得る。
【００２４】
本体は、後方部分を備え得る。本体は、中央コア要素が延びる後方部分を備え得る。中央コア要素には、針穴が含まれ得る。針の中間部分はコア針穴内に固定することができ、これによって、針の後方部分はコア針穴から後方に(reawardly)延び、前方部分はコア針穴から前方に延びる。
【００２５】
針アセンブリは、さらに、少なくとも１つの停止機構であって、本体とシールドとの間に形成され、シールドが第２の位置に到達するときにシールドの前方移動を阻止する停止機構を備え得る。停止機構は、本体及びシールドのうちの一方に設けられた突起部であり得る。突起部は、シールドが第２の位置に到達すると、本体及びシールドのうちの他方の機構と接するように移動し得る。
【００２６】
本体は第１の構成要素と第２の構成要素とを備えていてもよく、針は第１の構成要素に固定され、第１の構成要素は、第２の構成要素の後部に取り付けられるか又は後部内に取り付けられる。例えば、本体は、ハブに固定された実質的に標準の針を備えていてもよく、ハブには、注射機器に連結されるねじ部と、第２のオーバーモールド(over moulded)又は連結構成要素と、が含まれる。例えば、第１の構成要素は、実質的に標準のペンニードルであってもよい。第２の構成要素は、例えば、付加的な製造工程において、ペンニードルの上に形成されるか又はペンニードルに取り付けられてもよい。第１の本体構成要素は、注射器、カートリッジ又は他の注射機器に針アセンブリを連結する連結機構を備え得る。第１の（後方の）本体構成要素は、第２の（前方の）本体構成要素の後方部分に取り付けられるか又は後方部分上に取り付けられ得る。第１の本体構成要素は、第２の本体構成要素の内部に取り付けられ得る。第２の本体構成要素は、後方に面する凹部又は空洞と、凹部から第２の本体構成要素の前面へ前方に延びる穴又は空洞と、を有し得る。第１の本体構成要素は、第２の本体構成要素の凹部に取り付けられ得る。
【００２７】
第１の本体構成要素には、針穴が含まれ得る。第２の本体構成要素には、２つの構成要素が組み立てられるときに、第１の本体構成要素の針穴と並んで配置される針穴が含まれ得る。
【００２８】
針は、第２の本体構成要素が第１の本体構成要素内に又は第１の本体構成要素に取り付けられるときに、針の前端部が第１の本体構成要素を通って前方に延びるように、第２の本体構成要素内に取り付けられるか又は第２の本体構成要素に固定され得る。第２の本体構成要素は、第１の本体構成要素内に又は第１の本体構成要素に解放可能に取り付けられ得る。第２の本体構成要素は、例えば接着によって、第１の本体構成要素内に又は第１の本体構成要素に取り外し不能に固定され得る。
【００２９】
シールド及び／又は本体は、適切なプラスチック材料、通常、プロピレンなどのポリマーから形成されてもよいが、これに限定されない。
【００３０】
針は、前方部分と、前方部分とは反対側の後方部分により両端となり得る。後方部分の後端部は、封止要素を貫通して用いられるように構成され得る。このような構造物は、注射機器に取り付けられるときに、後方の針部分がカートリッジ又は注射器の隔壁を貫通するように構成できるように、注射機器（自動注射器など）に取り付けられる針に用いることができる。
【００３１】
針アセンブリは、さらに、針の前方部分を保護するか又は覆う、取り外し可能なプロテクタを備え得る。また、取り外し可能なプロテクタは、本体の前方部分の少なくとも一部を保護するか又は覆うこともできる。取り外し可能なコネクタは、使用前に針アセンブリに無菌封止を提供することができる。
【００３２】
本体の後方部分は、注射器、カートリッジ又は他の注射機器に針アセンブリを連結する連結機構を備え得る。連結機構は、ねじ部、バヨネット取付具、又は注射機器の嵌め込み要素に対応する他の適切な嵌め込み要素であり得る。
【００３３】
本体の後方部分は、標準のハブ、又は注射器、カートリッジ構造物若しくは他の注射機器の前方に設けられた他の構成要素に取り付けられるように構成され得る。このことは、針アセンブリが、あらゆる領域の標準注射機器に取り付けられ得ることを意味する。
【００３４】
針アセンブリは、ねじ止め又は他の適切な連結措置によって、注射機器の前端部に固定されるか又は取り付けられ得る。
【００３５】
本発明の針アセンブリは、注射機器と併用される、単回使用の使い捨て針アセンブリである。注射機器は、複数回使用機器又は再利用可能な機器であってもよい。複数回使用注射機器では、注射器／カートリッジは、交換可能若しくは使い捨て可能であり、及び／又は複数の用量を送達するように構成され得る。
【００３６】
針アセンブリは、ペン型注射器と併用されるペンニードルアセンブリであり得る。
【００３７】
針アセンブリを組み立てるために、シールド中央部は、本体の前端部から本体の穴又は室内に垂直方向に挿入され得る。または、シールド中央部は、本体の側面に設けられたスロットを通して本体に水平方向に挿入されてもよい。
【００３８】
針は、長手方向の針軸線に沿って、本体に垂直方向に取り付けられ、例えば接着によって、所定の位置に固定され得る。本体に２つの構成要素が含まれる場合、針は、第１の（後方の）本体構成要素に垂直方向に組み立てられるか又は取り付けられ、例えば接着によって、長手方向の移動に抗して固定され得る。第１の（後方の）本体構成要素は、第２の（前方の）本体構成要素の後方凹部に垂直方向に取り付けられ、固定され得る。
【００３９】
本発明を上に説明してきたが、本発明は、上に示されているか又は次の説明若しくは図面に示されている、本発明による特徴の組合せに及ぶ。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】シールドが第１の位置にある注射前及び注射時の針アセンブリの形態である、第１の動作可能な形態における本発明の実施形態に係る第１の針アセンブリを示す。
【図２】シールドが第２の位置にある、第２の安全な形態における第１の針アセンブリの斜視図を示す。
【図３】図１の針アセンブリの分解斜視図を示す。
【図４Ａ】図１の針アセンブリの側面図を示す。
【図４Ｂ】図１の針アセンブリの断面図を示す。
【図５Ａ】図１の針アセンブリの端面図を示す。
【図５Ｂ】図１の針アセンブリの断面図を示す。
【図６Ａ】図２の針アセンブリの側面図を示す。
【図６Ｂ】図２の針アセンブリの断面図を示す。
【図７Ａ】図２の針アセンブリの端面図を示す。
【図７Ｂ】図２の針アセンブリの断面図を示す。
【図８】シールドが第１の位置にある注射前及び注射時の針アセンブリの形態である、第１の動作可能な形態における本発明の別の実施形態に係る第２の針アセンブリの斜視図を示す。
【図９】図８の針アセンブリの分解斜視図を示す。
【図１０Ａ】図８の針アセンブリの側面図を示す。
【図１０Ｂ】図８の針アセンブリの断面図を示す。
【図１１Ａ】シールドが第２の位置にある、第２の安全な形態の第２の針アセンブリの側面図を示す。
【図１１Ｂ】シールドが第２の位置にある、第２の安全な形態の第２の針アセンブリの断面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００４１】
図に示されている実施形態は、物質を注入できるように、注射器、カートリッジ若しくは「ペン型」注射器などの注射機器の前端部にねじ止めされるか又は取り付けられるようにされた針アセンブリである。
【００４２】
以下の実施形態において、「前方へ(forward)」及び「前方(front)」という用語は、針アセンブリ又はその構成要素の患者側端部を意味し、また、「後方(rear)」という用語は、針アセンブリ又はその構成要素の患者側ではない端部を意味する。換言すると、「後方(rear)」という用語は、使用時に注射部位から距離があるか又は離れていることを意味する。
【００４３】
図１は、注射前及び注射時の針アセンブリの形態である、第１の形態における針アセンブリ１を示している。図２は、第２の形態における針アセンブリ１を示している。針アセンブリ１には、本体１０と、シールド５０と、針９０と、が含まれている。
【００４４】
本体１０は、ほぼ円筒形であり、本体には、前方部分１２と後方部分１４とが含まれている。前方部分１２は、前端部において開放している内部空洞又は室４０を有している。後方部分１４には、針アセンブリ１を注射器、カートリッジ又は他の注射機器（図示しない。）の前端部に取り付けるねじ部１６（図４Ｂ）を備えた後方空洞が含まれている。
【００４５】
本体１０は、前方部分１２の外壁において、長手方向に延びるスロット２０を備えている。スロット２０は、本体１０の前面から後方に延びている。外側に突き出ている停止機構２２は、スロット２０の遠位端部に設けられている。
【００４６】
本体１０には、内壁４２を有する室４０内において中央に配置された内側コア３０も含まれている。内側コア３０は、前方部分１２の内壁４２から間隔を置いて配置され、内壁４２と一体である。内側コア３０は、その中を通って延びる針穴３２を有している（図３）。針９０は、針軸線に沿って長手方向に延びている。針９０の中間部分９６はコア針穴３２内に固定され、針の前端部９２は針穴３２から前方に延び、針の後端部９４は本体の後方部分１４において後方に延びている（図４Ｂ）。
【００４７】
シールド５０には、中央部６０とアクチュエータ部７０とが含まれている。中央部６０は、ほぼ円筒形であり、開口部６２を画定する前面を有している。中央部６０は、開口部６２を介して前端部において開放し後端部においても開放している内部空洞又は室６４を有している。アクチュエータ部７０は中央部６０から半径方向に延び、中央部６０と一体的に形成されている。中央部６０の外面は、外側に広がる弾性変形可能な脚部６６の形態の２つのラッチ要素を備えている。脚部６６は、弾性的に外側に偏っている。脚部６６は、中央部６０の周囲に、均等な間隔を置いて配置されている。
【００４８】
アクチュエータ部７０には、中央部６０の外面から延びるリブ７１が含まれている（図４Ａ及び４Ｂ）。リブ７１は、前方に面する面７２と、後方に面する面７４と、を備えている。これらの２つの面７２、７４は、中央部から遠位にある点で交わる。アクチュエータ部７０は、利用者の作動を容易にするように、人間工学的なプロファイルを備えている。例えば、後面７４は、（図に示されているように）利用者の親指又は指を収容するように湾曲したプロファイルとともに、滑り防止のために把持面７６を有していてもよい。把持面７６には突起部が含まれるか、又は把持面は手触りの残る面であり得る。したがって、利用者は、シールド５０を移動させるために押し出す面と明確に識別可能である。アクチュエータの後端部は、内側突起部７８を備えている。
【００４９】
前方に面する面７２は実質的に平らな面であり、その面には、必要なデザイン、例えば、製品若しくはメーカーのロゴ又は他の情報が印刷されるか又は形成されていてもよい（図３及び４Ｂ）。
【００５０】
他の実施形態（図示しない。）において、アクチュエータ部の前方に面する面及び後方に面する面の形状及び形態は異なる。
【００５１】
本体の室の内壁４２は、室４０へ内側に延びる、突起部４４の形態の嵌め込み機構を備えている（図５Ａ）。この実施形態において、２つの突起部４４は、シールド中央部６０の２つの弾性脚部６６と連動するように設けられている。突起部４４は、後方に面する面４４ａと、前方に面する面４４ｂと、を有している。後面４４ａは、傾斜した面又は傾斜面であって、対応する弾性脚部６６が図５Ａの位置から図７Ａの位置へ前方に移動すると、対応する弾性脚部６６を弾性的にたわませるように内壁４２から内側に延びる、傾斜した面又は傾斜面を有している。前方に面する面４４ｂは、シールドが第２の位置にあるときに（図７Ａ）、対応する脚部の後方移動を防止するように、段状又は逆刺のついたプロファイルにより形成される。
【００５２】
図３に示されているように、シールド５０は、前端部から本体１０に取り付けられている。シールド５０を本体に取り付けるために、脚部６６が本体の室４０の内壁４２に設けられた突起部４４に衝突しないように、脚部を内側にたわませるアセンブリ工具が必要である。
【００５３】
図２及び６Ａ〜７Ｂには、針アセンブリ１の第２の形態が示されている。第２の形態では、シールド５０はその第２の位置又は前方位置にあり、針９２の前方部分はシールド中央部の空洞６４内に配置されている。このことは、針アセンブリがこの形態にあるときに、利用者が針により負傷する危険性がないことを意味する。
【００５４】
この形態では、弾性脚部６６は、突起部４４の前面４４ｂに嵌め込まれている（図７Ａ）。前面４４ｂの段状又は逆刺のついたプロファイルにより、脚部はこの位置に固定され、シールドは、もはや後方に移動することができない。図６Ｂに示されているように、本体１０の停止機構２２は、アクチュエータの内側突起部７８に嵌め込まれ、内側突起部は、シールドが更に前方へ移動するのを防止し、本体１０からシールドが前方に押し出されるのを止める。このことは、針アセンブリが、安全な形態である第２の位置に固定されることを意味する。
【００５５】
他の実施形態（図示しない。）では、異なる数の脚部及び突起部が設けられる。一実施形態（図示しない。）では、単一の弾性脚部はシールド中央部に設けられ、単一の突起部は室の内壁４２に設けられる。
【００５６】
更に他の実施形態（図示しない。）では、弾性脚部は室の内壁に設けられ、突起部はシールド中央部に設けられる。
【００５７】
図８は、注射前及び注射時の針アセンブリの形態である、第１の形態における第２の針アセンブリ１０１を示している。図９の分解図から見ることができるように、針アセンブリ１０１（図９）には、本体１１０と、後方本体１３０と、シールド１５０と、針１９０と、が含まれている。
【００５８】
本体１１０は、ほぼ円筒形であり、本体には、前方部分１１２と後方部分１１４とが含まれている。開口部１１２ａは、前方部分１１２の前面に設けられている。前方部分１１２は、前端部において部分的に開放している内部空洞又は室１４０を有している。内部室１４０は、内壁１４２によって画定されている。内壁１４２には、壁の表面から外側に広がる、弾性変形可能な脚部１４４の形態のラッチ要素が設けられている。脚部は、弾性的に外側に偏っている。脚部１４４は、内壁１４２の周囲に、均等な間隔を置いて配置されている。停止機構１２２は、室１４０の前端部に設けられている（図１０Ｂ）。停止機構１２２は、両方の脚部１４４から円周方向に間隔を置いて配置され、この実施形態では、停止機構は、２つの脚部間の実質的に中ほどに、円周方向に設けられている。停止機構１２２は、内壁１４２に隣接する面において、傾斜したプロファイルを有した、後方に延びる突起部を備えている。
【００５９】
本体の後方部分１１４には、後方部分１３０が挿入される後方空洞が含まれている。後方本体１３０には、針アセンブリ１０１を注射器、カートリッジ又は他の注射機器（図示しない。）の前端部に取り付けるねじ部１３６（図１０Ａ）を備えた後方空洞が含まれている。後方本体１３０には、中央前方要素１３４を通って後方部分の後方空洞へ後方に延びる針穴１３２を有した中央前方要素１３４が含まれている（図９及び１０Ａ）。後方本体部１３０は、本体の対応する機構１１４ａに嵌め込まれ２つの構成要素を確実に連結する、第１の嵌め込み機構１３８を備えている。
【００６０】
本体１１０は、外壁において、長手方向に延びるスロット１２０を備えている。
【００６１】
シールド１５０には、中央部１６０とアクチュエータ部１７０とが含まれている。中央部１６０は長手方向に延び、中央部１６０には針穴１６４が含まれている。アクチュエータ部１７０は、中央部１６０から半径方向に延び、中央部１６０と一体的に形成されている。
【００６２】
中央部１６０には、外側に延びる後端部に、突起部１７８が含まれている（図１０Ｂ）。突起部１７８は、逆刺のついたプロファイルを備えた、前方に面する面を有している（図１０Ｂ）。シールドが第２の位置に移動すると（図１１Ｂ）、突起部は、本体の室１４０内で停止機構１２２に嵌め込まれる。
【００６３】
中央部１６０の外面は、中央部の外面１６０から外側に延びる突起部１６６の形態の嵌め込み機構を備えている。中央部１６０が本体部１１０に取り付けられると、突起部１６６は室１４０へ外側に延びる（図１０Ａ）。この実施形態では、２つの突起部１６６は、室の内壁１４２の２つの弾性脚部１４４と連動するように設けられている。突起部１６６は、前方に面する面１６６ａと後面１６６ｂとを有している。前面１６６ａは、傾斜した面又は傾斜面であって、対応する弾性脚部１４４が図１０Ａの位置から図１１Ａの位置へ前方に移動すると、対応する弾性脚部１４４を弾性的にたわませるように中央部から外側に延びる、傾斜した面又は傾斜面を有している。後面１６６ｂは、シールドが第２の位置にあるときに（図１１Ａ）、対応する脚部の後方移動を防止するように、段状又は逆刺のついたプロファイルにより形成される。
【００６４】
アクチュエータ部１７０には、中央部１６０の外面から延びるリブ１７１が含まれている（図９及び１０Ｂ）。リブ１７１は、前方に面する面１７２と、後方に面する面１７４と、を備えている。これらの２つの面１７２、１７４は、中央部から遠位にある点で交わる。先の実施形態によるもののように、アクチュエータ部１７０は、利用者の作動を容易にするように、人間工学的なプロファイルを備えている。図示されている実施形態において、後面１７４は、（図に示されているように）利用者の親指又は指を収容するように湾曲したプロファイルとともに、滑り防止のために把持面１７６を有している。前方に面する面１７２は実質的に平らな面であり、その面には、必要なデザイン、例えば、製品又はメーカーのロゴが印刷されるか又は形成されていてもよい（図９）。
【００６５】
シールド中央部１６０及び本体の室１４０は、相対回転運動を防止するように、相補的な断面形状を有している。この実施形態において、シールド中央部１６０は、十字の形態の十字断面形状を有している（図９）。本体の室１４０は、シールド中央部１６０が室１４０に取り付けられると、シールド中央部の外部機構と連動する、内側に突き出ているリブ（図９において、スロット１２０及び開口部１１２ａを通して見ることができる。）を備えている。前方開口部１１２ａは対応する十字形状であり（図９）、シールドが第１の位置から第２の位置に移動すると、前方開口部の中をシールド中央部が通る。
【００６６】
図９に示されているように、シールド１５０は、矢印Ａに示されているように、スロット１２０を通して本体の側面から本体１１０に取り付けられるか又は組み立てられる。そして、矢印Ｂに示されているように、シールド１５０は第１の位置に移動する。矢印Ｃに示されているように、針の中間部分９６は後方本体部１３０に固定される。その後、後方本体部１３０は、本体１１０の後方凹部に取り付けられる。
【００６７】
図１１Ａ及びＢには、針アセンブリ１０１の第２の形態が示されている。第２の形態では、シールド１５０はその第２の位置又は前方位置にあり、針１９２の前方部分はシールド中央部の穴１６４内に配置されている。
【００６８】
この形態では、弾性脚部１４４は、突起部１６６の後面１６６ｂに嵌め込まれている（図１１Ａ）。後面１６６ｂの段状又は逆刺のついたプロファイルにより、脚部はこの位置に固定され、シールド１５０は、もはや後方に移動することができない。図１１Ｂに示されているように、リブ１７１はスロット１２０の前端部に嵌め込まれ、本体１１０の停止機構１２２は、アクチュエータの突起部１７８に嵌め込まれている。これによって、本体１１０においてシールド１５０が更に前方へ移動するのが防止される。このことは、針アセンブリ１０１が、安全な形態である第２の位置に固定されることを意味する。
【００６９】
他の実施形態（図示しない。）では、異なる数の脚部及び突起部が設けられる。一実施形態（図示しない。）では、単一の弾性脚部は内壁に設けられ、単一の突起部はシールド中央部に設けられる。
【００７０】
更に他の実施形態（図示しない。）では、突起部は室の内壁に設けられ、弾性脚部はシールド中央部に設けられる。
【００７１】
本発明の実施形態において、針アセンブリの構成要素は、成形されたプラスチック構成要素である。本発明の形態は単純であり、製造及び組立てが容易であり、このことは、コストが低いことを意味する。このことは、単回使用又は使い捨て針アセンブリに重要である。
【００７２】
本発明のすべての実施形態において、針アセンブリは、使用前に針の前端部を覆う針カバー又はシース（図示しない。）も備え得る。針アセンブリは、針の前端部の上に取り付けられた針カバーと併用可能な状態で提供される。これによって、針アセンブリを注射機器に取り付けるときに、利用者が針刺傷することから保護される。
【００７３】
針アセンブリは、シールドが本体に固定されることについての少なくとも１つの触覚、可聴及び視覚表示を提供する、更なる可聴表示（図示しない。）も備え得る。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【国際調査報告】
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