(57)【要約】本発明は、創傷の改善された観察、治癒および痛み軽減のための絆創膏に関する。本発明に係る絆創膏はまた、患者及び介護者のコンプライアンスを向上させる。本発明に係る絆創膏は、圧力、外傷および／または刺激にさらされるほとんどの創傷に有用である。本発明に係る絆創膏は、手術における切開部、好ましくは腹部および股関節手術における切開部、ならびに背部手術における切開部において特に有用である。上記の特徴は、創傷が、絆創膏を通して見えること、外部から創傷に加えられる圧力が、手術により損傷を受けていない創傷の外側の領域へと逸らされること、及び創傷から発生し得る滲出液が、絆創膏内に吸収されること、ならびに絆創膏からの圧力が、創傷の縁部に対して内向きに作用することによって主に達成され、これにより、見た目が改善される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
動物またはヒトの皮膚１上の外科的切開部２に使用するための絆創膏であって、
前記切開部２の外側の前記皮膚１上に配置される１つ又は複数の固定及び圧力吸収及び圧力分配の要素６を含み、
前記１つ又は複数の要素６は、前記皮膚１に固定されるための接着手段を具える
ことを特徴とする絆創膏。
【請求項２】
前記切開部２に付着される前記１つ又は複数の要素６の皮膚に面する側に取着された皮膚接触層５をさらに含み、
前記皮膚接触層５は、前記切開部２の外側のいくらかの領域を覆うのに十分な大きさである
ことを特徴とする請求項１に記載の絆創膏。
【請求項３】
前記１つ又は複数の要素６の皮膚に面しない側に固定されたカバーフィルム７をさらに含む
ことを特徴とする請求項１又は２に記載の絆創膏。
【請求項４】
前記皮膚接触層５は、少なくとも前記切開部２を覆う空の中央部分を有する
ことを特徴とする請求項１乃至３の何れか１項に記載の絆創膏。
【請求項５】
当該絆創膏を皮膚１によりしっかりと固定するために、前記カバーフィルム７は、前記皮膚接触層５および前記１つ又は複数の要素６を超えて広がる
ことを特徴とする請求項３又は４に記載の絆創膏。
【請求項６】
前記皮膚接触層５および／または前記カバーフィルム７上に配置された保護的な剥離ライナー９を含む
ことを特徴とする請求項２乃至５の何れか１項に記載の絆創膏。
【請求項７】
前記皮膚接触層５は、その少なくとも一部が伸縮可能である
ことを特徴とする請求項２乃至６の何れか１項に記載の絆創膏。
【請求項８】
前記皮膚接触層５は、少なくともある程度透明であり、その皮膚に面する側に接着性を有する
ことを特徴とする請求項２乃至７の何れか１項に記載の絆創膏。
【請求項９】
前記皮膚接触層５は、少なくとも前記切開部２を覆うように意図された透明部分と、前記透明部分に取着された１つ又は複数の伸縮可能部分とを含む
ことを特徴とする請求項２乃至８の何れか１項に記載の絆創膏。
【請求項１０】
オプションの前記皮膚接触層５は、フィルム、網状構造及び／又は布片又はブリッジを含む
ことを特徴とする請求項２乃至９の何れか１項に記載の絆創膏。
【請求項１１】
前記カバーフィルム７は、水および血液成分に対して非透過性である
ことを特徴とする請求項２乃至１０の何れか１項に記載の絆創膏。
【請求項１２】
前記１つ又は複数の要素６は、水および血液成分の吸収剤であるか、又は水および血液成分を吸収する他の要素を含む
ことを特徴とする先行する請求項の何れか１項に記載の絆創膏。
【請求項１３】
当該絆創膏を前記切開部２上に正確に配置する手助けとなるガイド手段８が設けられ、
前記ガイド手段８は、好ましくは、オプションの前記皮膚接触層５および／または前記カバーフィルム７上の１つ又は複数のマーキングである
ことを特徴とする先行する請求項の何れか１項に記載の絆創膏。
【請求項１４】
腹部、背部、及び／又は股関節手術における切開部に使用される
ことを特徴とする先行する請求項の何れか１項に記載の絆創膏。
【請求項１５】
前記１つ又は複数の固定及び圧力分配の要素６から前記切開部２までの距離は、約０．５ｃｍから約４ｃｍであって、好ましくは、約１．５ｃｍである
ことを特徴とする先行する請求項の何れか１項に記載の絆創膏。
【請求項１６】
前記１つ又は複数の要素６の断面は、四角形、六角形、八角形、円形及び／又は楕円形又はこれらの何れかの組み合わせである
ことを特徴とする先行する請求項の何れか１項に記載の絆創膏。
【請求項１７】
前記１つ又は複数の要素６は、保持装置１０により圧縮形状で保持され、
前記保持装置１０は、当該絆創膏が前記皮膚１上に固定された後に解除され、
前記１つ又は複数の要素６は、前記保持装置１０が解除されることにより、非圧縮形状となり、これにより、切開縁部３は、互いに押し付けられてもよく、
前記保持装置１０は、好ましくは、透明であってもよい粘着テープ、ひも又はクランプである
ことを特徴とする先行する請求項の何れか１項に記載の絆創膏。
【請求項１８】
前記１つ又は複数の要素６の吸収面積は、好ましくは、波状化、折畳み、しわ付け、ひだ付け、フロッシング及び／又は空洞を設けることによって増加される
ことを特徴とする請求項１３乃至１７の何れか１項に記載の絆創膏。
【請求項１９】
前記カバーフィルム７又は前記保持装置１０は、交換可能な不透明カバー１１を具え、
前記不透明カバー１１は、当該絆創膏と別個の部材又は一体化された部材であってもよく、好ましくは、交換可能な不透明粘着テープであって、この場合、オプションで、前記保持装置１０と前記交換可能な不透明カバー１１は、１つの一体化された部材を形成する
ことを特徴とする請求項３乃至１８の何れか１項に記載の絆創膏。
【請求項２０】
絆創膏の使用方法であって、
前記絆創膏は、以下の手順に従って使用される：
可能な剥離ライナー９が除去される、
前記１つ又は複数の要素６の対称軸に沿って圧力が加えられ、前記要素６が圧縮される、
当該絆創膏が、前記皮膚接触層５及び前記カバーフィルム７により前記皮膚１に付着され、そのとき、前記圧力が解除され、それにより、前記１つ又は複数の要素６が、その元の形状に戻り、それにより、前記切開縁部３が互いに押し付けられる、
ことを特徴とする請求項２乃至１９の何れか１項に記載の絆創膏の使用方法。
【請求項２１】
絆創膏の使用方法であって、
前記絆創膏は、前記皮膚接触層５及び前記カバーフィルム７により前記皮膚１に付着され、
前記保持装置１０が解除され、
オプションで、前記切開部２の検査時に、前記交換可能な不透明カバー１１が除去され、その後、交換される、
ことを特徴とする請求項１８乃至２０の何れか１項に記載の絆創膏の使用方法。
【請求項２２】
絆創膏の使用方法であって、
当該絆創膏が前記皮膚１に付着されるとき、前記１つ又は複数の要素６は、下方及び内方に押圧される
ことを特徴とする先行する請求項の何れか１項に記載の絆創膏の使用方法。
【請求項２３】
絆創膏の使用方法であって、
当該絆創膏が前記切開部２に付着されると、前記１つ又は複数の要素６は、当該絆創膏に加えられる圧力の一部又は全部を、前記皮膚１の前記切開部２の外側の領域に伝達する
ことを特徴とする先行する請求項の何れか１項に記載の絆創膏の使用方法。
【請求項２４】
前記皮膚接触層５、前記要素６及び前記カバーフィルム７は、滅菌チャンバー１３を形成する
ことを特徴とする請求項３乃至１８の何れか１項に記載の絆創膏。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、創傷の改善された観察、治癒および痛み軽減のための絆創膏に関する。本発明に係る絆創膏はまた、患者及び介護者のコンプライアンスを向上させる。本発明に係る絆創膏は、圧力、外傷および／または刺激にさらされるほとんどの創傷に有用である。本発明に係る絆創膏は、外科的切開部、好ましくは腹部および股関節手術における切開部、ならびに背部手術における切開部において特に有用である。
【０００２】
上記の特徴は、創傷が、絆創膏を通して見えること、外部から創傷に加えられる圧力が、手術により損傷を受けていない創傷の外側の領域へと逸らされること、及び創傷から発生し得る滲出液が、絆創膏内に吸収されること、ならびに絆創膏からの圧力が、創傷の縁部に対して内向きに作用することによって主に達成され、これにより、見た目が改善される。
【背景技術】
【０００３】
被験者の創傷の監視および治癒、並びに痛みの軽減を容易にするのと同時に、被験者および介護者のコンプライアンスを向上させることにおける多面的な問題は、これまで満足のいくようには解決されていない。
【０００４】
前記問題を解決するためになされた試みは、せいぜい部分的な解決に過ぎない。このような不十分な手段の例を以下に示す。
【０００５】
米国特許第２２０７１９１７５４号（ＯＮＥＸ  ＣＯＲＰ）は、創傷の周りに適合可能なフレームを確保するための接着剤層と、フレームにより密閉された空間に対して物質を挿入し除去するための、フレームを通るアクセスポートとを有する患者用の創傷保護及び治癒のための保護材を開示している。これは、米国特許第２２０７１９１７５４号に開示されている種類のアクセスポートを具えていない本発明とは対照的である。
【０００６】
米国特許第２０１０２８０４２８号（ＷＩＤＧＥＲＯＷ  Ａ．Ｄ．）は、創傷滲出物の吸収が絆創膏の拡張を引き起こすように配置された拡張可能な絆創膏を有する、多面的に創傷を収縮させて傷口を近接させる創傷閉鎖手段を開示している。これは、絆創膏の拡張が必要とされない本発明とは対照的である。
【０００７】
ドイツ特許３３０６３８３（ＳＣＨＥＬＯＷＳ  Ｙ  Ｍ）は、円形パッド、活性物質を取り囲んで保護するメッシュ状カバー及び絆創膏ストリップを含む創傷の治療のための空洞形成用絆創膏を開示している。これは、絆創膏が空洞を形成するものではなく、円形である必要がない本発明とは対照的である。
【０００８】
米国特許第５４６２５１９号（ＣＡＲＶＥＲ  Ｊ）は、人の身体の褥瘡を保護するための手段であって、閉鎖された気泡を有するフィルムを使用し、褥瘡と内側の開口部とを一致させ、フィルムの対向する表面をそれぞれ人とベッドとに取付けて使用する手段を開示している。これは、絆創膏の一部がベッドに取り付けられていない本発明とは対照的である。
【０００９】
米国特許出願第２００９０８８７０７号公報（ＭＩＣＨＡＥＬ  Ａ  Ｇ）は、皮膚のひび割れの治癒を促進するための手段を開示しており、当該手段は、ドーナツ形状のフォームパッドと、フォームパッド内にリザーバを形成するための接着ストリップと、フォームパッドの反対側の面に感圧接着剤層とを有する。これは、皮膚のひび割れに使用されない本発明とは対照的である。
【００１０】
英国特許第２２５５２８号（ＴＯＫＹＯ  ＥＩＺＡＩ  ＬＡＢ）は、可撓性プラスチックフィルムとエンボス加工された不織布とを含む絆創膏を開示しており、適用表面を、絆創膏を通して見ることができる。本発明とは対照的に、英国特許第２２５５２８号に開示されている絆創膏は、創傷を容易に観察することができる以外に、痛みを軽減する二重の機能を提供しない。
【００１１】
米国特許出願第２０１３０３０３０３４３号公報（ＡＮＴＡＬＥＫ  Ｍ  Ｄ）は、患者の褥瘡および床擦れを減少させる創傷バリアパッドが開示されており、当該パッドは、内壁を取り囲んで開口部を具える壁と、筐体内部に配置されたパッドを具える底板とを有する筐体を含む。本発明とは対照的に、米国特許出願第２０１３０３０３０３４３号公報に開示されている手段は、吸収要素を具えていない。
【００１２】
米国特許第５１７０７８１号（ＬＯＯＭＩＳ  Ｄ  Ｌ）は、流体で満たされた気泡を有する手段を使用して体の領域を衝撃から保護する絆創膏を開示しており、気泡は絆創膏の中央に配置され、体の敏感な領域を覆って衝撃から保護し、衝撃の痛みを軽減し、  治癒を促進する。これは、衝撃低減手段が、保護すべき身体領域の外側に配置されている本発明とは対照的である。
【００１３】
米国特許第２２８０５０６号（ＢＥＴＴＳ  Ｒ  Ｔ）は、「うおのめ、腱膜瘤などの身体の敏感な部分または患部に対する圧力を緩和するように改変された外科用絆創膏」を開示している。第１カラム、２〜５行目を参照されたし。この絆創膏は、凹部１１内に閉じ込められた緩衝要素１２を含み、凹部１１は、緩衝要素１２の変形を防止する。前記外科用絆創膏が患者に使用されるとき、緩衝要素１２は、前記身体の敏感な部分または患部に配置される。
【００１４】
本発明において、米国特許第２２８０５０６号の緩衝要素１２に相当するのは、「手術によって損傷を受けていない組織」上に配置されるべき固定要素６である（下記参照）。
【００１５】
米国特許出願第２００３０１３９６９７号公報（ＧＩＬＬＭＡＮ）は、制御された伸縮性を有する創傷閉鎖絆創膏を開示している。当該絆創膏は、補強部材を含み、本発明において当該補強部材に最も近いのは、「手術によって損傷を受けていない組織」上に配置されるべき固定要素６である（下記参照）。これとは対照的に、米国特許出願第２００３０１３９６９７号公報の補強部材１２は、創傷上に配置されるものである。
【００１６】
米国特許第８２３３３１３号明細書（ＢＥＬＳＯＮ）は、力分布が統合された外科的切開および閉鎖装置を開示している。本発明は、とりわけ、切開部の閉鎖に関連するが、切開部の形成に関するものではない。
【００１７】
米国特許出願第２０１００２２８２８７号公報（ＪＥＥＫＥＬ）は、患者の皮膚に接着するための装置に関し、当該装置は、それを通して皮膚を切開するのに適し、また、切開創または切除創を、当該装置を通して作ることを可能にし、その後に創傷を閉鎖するための使用に適している。本発明は、とりわけ、切開部の閉鎖に関連するが、切開部の形成に関するものではない。本願の特許請求の範囲に記載された絆創膏では、切開創や切除創を作ることはできない。
【００１８】
先行技術文献には、創傷上に付着されて、創傷を保護すると同時に外科手術によって損傷を受けていない隣接組織を固定する皮膚接触層が開示されていない。
【００１９】
特許請求の範囲に記載された発明の設計特徴および動作モードは、以下の例示的および非限定的な説明および添付図面に示される。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
本願の図面は、例示的なものであり、限定的なものではない。白い矢印は圧縮を示す。黒い矢印は拡張を示す。
【００２１】
図１は、人間または動物の皮膚１に付着された本発明の絆創膏の一実施形態の断面を模式的に示す。
【００２２】
皮膚１上には、縫合糸、ステープルまたはテープなどの保持手段４と一緒に保持された創傷縁部３を有する創傷２がある。創傷は、例えば、外科的切開部であってもよい。絆創膏は、創傷２の上に配置されるように意図された、例えば、小さな開口部を有し、少なくとも部分的に穿孔された、または網状構造を備えた、オプションの皮膚接触層５を含む。絆創膏は、様々な形状及び断面を有することができる１つ又は複数の固定要素６、カバーフィルム７、オプションの皮膚接触層５及び／又は特定の実施形態においてカバーフィルム７上に配置され、絆創膏を創傷２上に正しい向きで配置するのを容易にするオプションのガイド手段８をさらに含む。不図示の剥離ライナー９が、絆創膏が皮膚１に付着される前に除去される保護部材として、オプションの皮膚接触層５および／またはカバーフィルム７上に配置されてもよい。
【００２３】
図２は、本発明の別の実施形態を上から模式的に示す。ここで、５Ａは皮膚接触層５の透明であるが、必ずしも伸縮可能ではない部分を示し、５Ｂは伸縮可能であるが、必ずしも透明ではない部分を示す。
【００２４】
図３は、本発明のさらに別の実施形態を上から模式的に示す。ここで、創傷２、皮膚接触層５および固定要素６は、異なる段階Ａ、ＢおよびＣで示されている。必要であれば、この実施形態に適合するように、カバーフィルム７、オプションのガイド手段８およびオプションの剥離ライナー９が採用される。
【００２５】
図４は、本質的に１つ又は複数の固定要素６から構成された非常に単純な実施形態を、上からと断面とで模式的に示し、固定要素６は、ここではまた、圧力を吸収および分配し、締結手段１２、例えば、接着剤、マイクロフックおよび／または真空により、片側が皮膚１の創傷２に近接した部分に付着される。背面の外科的創傷２に作用する外圧、例えば、仰向けに横たわる被験者の体重は、創傷２から創傷２の外側の領域に再分配され、この領域は外科手術による損傷を受けていない。この実施形態は、主に創傷２からの滲出液のリスクがない場合に有用である。要素６は、開いた形状、例えば馬蹄形、または閉じた形状、例えば、円環形であってもよい。この図においては、要素６は馬蹄形である。
【００２６】
図５は、本質的に図４の実施形態と同様であって、皮膚接触層５およびカバーフィルム７が追加された、単純な実施形態を上から模式的に示す。
この実施形態は、創傷２からの滲出液のリスクがある場合に有用である。要素６は、滲出液を要素６内に保持するために、閉じた形状、例えば、円環状または細長い円環状である必要がある。
【００２７】
図６Ａ〜６Ｃは、本発明のさらに別の実施形態を上から模式的に示す。要素６について以下に述べる内容は、必要な変更を加えて、クレームされた絆創膏に全体として適用可能である。図６Ａは、使用前の圧縮状態Ａにおける要素６を示す。要素６は、保持装置１０、例えば接着テープ、ひも又はクランプ（ここでは一例として接着テープ）によって圧縮状態Ａに保持される。図６Ｂは、創傷２に付着された絆創膏を示す。絆創膏が創傷２に付着されると、保持装置１０が取り外される。
【００２８】
図６Ｃに示されるように、要素６は、その非圧縮形状に戻ろうとする。要素６Ｃの実際の物理的変化は非常に小さいかもしれない。しかし、これはあまり重要ではない。重要なのは、保持装置１０を取り除いた際に発揮される力が、創傷縁部３同士を密着させておくのに十分であるということである。
創傷縁部３同士を密着させておくための前記力は、発生し得る滲出液が創傷２から外に出るのを止めるほど強力ではないことが重要である。
【００２９】
図７は、本発明のさらに別の実施形態を上からと断面とで模式的に示す。ここで、固定要素６の吸収面積は増加している。一例として、この図では、吸収面積の増加は、孔および波形によって達成される。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
本発明は、以下の例示的および非限定的な実施例によって説明される。
本絆創膏は、少なくとも部分的に動物またはヒトの皮膚に侵入する創傷、特に外科的切開部、好ましくは腹部、股関節および背部手術における切開部の観察、治療、治癒および痛みの軽減を容易にする多面的な問題を解決する。この問題は、本絆創膏によって解決され、さらに、介護者のためのコンプライアンスの向上だけでなく、患者のためのコンプライアンスも向上する。
【００３１】
本絆創膏は、例えば、以下の効果および利点を提供する。
−  創傷の状態（例えば、血液漏出の可能性）を容易に観察することができる。
−  創傷から生じる可能性のある滲出液を絆創膏内で吸収する。
−  絆創膏によって創傷縁部が押圧され、互いに合わされることにより創傷治癒が促進される。
−  絆創膏によって創傷縁部が押圧され、互いに合わされることにより見た目がよくなる。
−  痛みが軽減される。例えば、背部に外科的創傷を有する患者が仰向けに横たわっているときに、創傷から所定距離隔てた、手術によって損傷を受けていない組織上に配置された固定要素によって、圧力が吸収され再分配される。
−  創傷の上に滅菌されたチャンバーを作成し、創傷が感染するリスクを減らす。
−  患者への絆創膏の取り付けを容易にする。
−  必要に応じて交換用絆創膏の取り付けを容易にする。
実施例１
【００３２】
図１を参照すると、オプションの皮膚接触層５は、少なくとも創傷２を覆う領域において、透明で、接着性を有し、液体透過性である。創傷は外科的切開部であってもよい。透過性は、小さな穴、網状構造などの機械的手段によって、または皮膚接触層５の材料自体が透過性であることによって達成されてもよい。絆創膏は、少なくとも部分的に穿孔され、例えば、小さな開口部を有するか、または網状構造を備えたオプションの皮膚接触層５を含む。他の構成およびその組み合わせも可能である。当該技術分野における任意の適切な材料、例えばポリマー材料を使用することができる。皮膚接触層５の皮膚１への接着は、化学的手段、例えば、接着剤、および／または機械的手段、例えば、高摩擦表面およびマイクロフックによって達成することができる。
【００３３】
創傷縁部３が良好に密着した状態を維持するために、皮膚接触層５は、好ましくは、弾性を有し伸縮可能である。皮膚接触層５は、好ましくは、絆創膏が皮膚１に付着されるときに伸ばされるべきである。
【００３４】
創傷縁部３が良好に密着した状態を保つために圧力を加える必要がない場合、皮膚接触層５を具えないか、または創傷２の周囲を囲むフレームのように形成された皮膚接触層５を備える、より単純な実施形態を用いることができる。言い換えれば、この実施形態では、オプションの皮膚接触層５は、少なくとも創傷２を覆う空の中央部分を有する。ここでは、１つ又は複数の固定要素６をカバーフィルム７に取り付けることができる。
【００３５】
当業者は、絆創膏の適切な縦幅および横幅を決定することができる。当業者であれば、例えば患者の体重から絆創膏に加えられる力によりカバーフィルム７が引き伸ばされて創傷２に接触することがないように、他のパラメータ、例えば、要素６の圧縮率および直径、およびカバーフィルム７の厚さも選択されるよう取り計らってもよい。それが起こった場合、体重からの創傷２の意図された保護は、達成されない。
実施例２
【００３６】
皮膚接触層５の弾性は、弾性または伸縮性を有する材料又は層によって達成されてもよい。図２を参照すると、皮膚接触層５は、代わりに、創傷２を覆う部分のみが、場合によってはさらに少しだけ、透明で透過性であってもよい。皮膚接触層５の残りの部分は弾性を有し伸縮可能であるが、透明でも透過性でもなくてよい。２つ、あるいはそれ以上の材料を使用する利点の１つは、伸縮性のある材料の選択肢がより広くなることである。固定要素６は、好ましくは、水、血液および血液成分などの液体を吸収してもよい。固定要素６は、二重の機能を果たす。これらは、創傷２から漏れる液体を吸収してもよい。これらはまた、例えば、背部創傷を有する人が仰向けに横たわっているとき、創傷２に加わる圧力を、皮膚１の創傷２の外側の領域に伝達することができる。この圧力の伝達は、知覚されたコンプライアンスを増加させ、回復時間を短縮する。
【００３７】
皮膚接触層５が創傷２に付着されると、カバーフィルム７が引き伸ばされ、皮膚１上に固定される。これにより、固定要素６が下方及び内方に押圧され、創傷縁部３が互いに押し付けられる。
【００３８】
カバーフィルム７は、水、血液製剤および有毒成分に対して非透過性である。それは、患者のベッド内での動きやブランケット上での滑りを容易にするために、皮膚に面しない側に低い摩擦係数を有するのが好ましい。
【００３９】
皮膚接触層５および／またはカバーフィルム７には、絆創膏を創傷２上に正確に配置する手助けとなるガイド手段８が設けられていてもよい。前記ガイド手段８は、例えば、皮膚接触層５および／またはカバーフィルム７上の点線であってもよい。
【００４０】
皮膚接触層５と皮膚１との間の接着が満足のいくものである場合、皮膚接触層５および／またはカバーフィルム７は、要素６を越えて外側に広がる必要はない。多くの場合、予防措置として、皮膚接触層５と皮膚１との間の接着は、接着可能なレベルよりも余裕を持ってより強い接着とするのが望ましい。そのような場合、皮膚接触層５および／またはカバーフィルム７は、絆創膏がよりしっかり皮膚１に付着するために、要素６を越えて外側に広がる。
【００４１】
絆創膏は、使用するまで滅菌パッケージ内に保管されることが望ましい。創傷２に付着されるとき、絆創膏は滅菌コンパートメント、すなわち皮膚接触層５、要素６およびカバーフィルム７内に形成されたチャンバー１３を保持してもよい。創傷２を滅菌チャンバー１３と直接接触させることにより、創傷２の治癒が促進され、早められる。
【００４２】
また、創傷２に圧力がかからないこともこれに貢献している。
実施例３
【００４３】
図３は、創傷縁部３が密着した状態を保持するための有用な実施形態を示す。固定要素６は、弾性を有し、閉じた円環状である。固定要素６の他の形状として、楕円形、長方形、六角形または八角形といった形状が考えられる。固定要素６は、それ自体が弾性であるか、または他の手段、例えば、弾性を有するプラスチックリング内に配置されることによって弾性とされる。固定要素６の断面は、異なった形状とすることも可能であるが、四角形、六角形、八角形、円形、楕円形といった対称的な形状またはそれらの組み合わせとするのが好ましい。
【００４４】
本実施形態は主に図３の段階Ａ、Ｂ、Ｃに従って使用される。白い矢印は圧縮を示す。黒い矢印は拡張を示す。
【００４５】
段階Ａ：未使用時、固定要素は、例えば、円を形成していてもよい。この段階Ａは、絆創膏がまだパッケージに入っているか、または単純に使用前の段階である。
【００４６】
段階Ｂ：オプションの剥離ライナー９が取り外される。絆創膏が創傷２の上に配置され、図３Ｂの白い矢印で示されるように、手または器具、例えば、一対の適切なトングを用いて要素６に圧力が加えられる。
【００４７】
ステージＣ：絆創膏が皮膚に付着されたら、手や道具によるわずかな圧迫が解除される。すると、弾性の要素６は、黒い矢印で示されるように、その円形の形状に戻ろうとする。これにより、弾性皮膚接触層５および要素６は、創傷２に圧力を加え、創傷縁部３を密着させる。弾性の要素６の形状の変化は、実際には非常に小さいかもしれないが、創傷２に及ぼされる圧力は依然として十分なものである。要素６の断面形状は、前記圧力がどのように作用するかに影響を与えるかもしれない。要素６は、創傷２に沿って対称的な閉じた形状を形成するのが好ましい。
【００４８】
１つ又は複数の要素６から創傷２までの距離は、好ましくは約０．５ｃｍ〜約４ｃｍ、より好ましくは、約１．５ｃｍであってもよい。
実施例４
【００４９】
図４は、本質的に１つ又は複数の固定要素６から構成された非常に単純な実施形態を、上から模式的に示し、固定要素６は、ここではまた、圧力を吸収および分配し、例えば、接着剤、マイクロフックまたは真空により、片側が皮膚１の創傷２から所定距離離れた位置に付着される。背面の外科的創傷２に作用する外圧、例えば、仰向けに横たわる被験者の体重は、創傷２から創傷２の外側の外科手術による損傷を受けていない領域に再分配される。この実施形態は、主に創傷２からの滲出液のリスクがない場合に有用である。要素６は、開いた形状、例えば馬蹄形、または閉じた形状、例えば、円環形であってもよい。
実施例５
【００５０】
図５は、本質的に図４の実施形態と同様であって、皮膚接触層５およびカバーフィルム７が追加された、単純な実施形態を上から模式的に示す。この実施形態は、創傷２からの滲出液のリスクがある場合に有用である。要素６は、閉じた形状、例えば、円環状または細長い円環状である必要がある。
実施例６
【００５１】
図６Ａ〜６Ｃは、本発明のさらに別の実施形態を上から模式的に示す。
本実施形態は主に図６の段階Ａ、Ｂ、Ｃに従って使用される。白い矢印は圧縮を示す。黒い矢印は拡張を示す。
【００５２】
ここで、要素６について以下に述べることは、必要な変更を加えて、クレームされた絆創膏に全体として適用可能である。図６Ａは、使用前の圧縮状態Ａにおける要素６を示す。要素６は、保持装置１０、例えば接着テープ、ひも又はクランプ（ここでは一例として接着テープ）によって圧縮状態Ａに保持される。図６Ｂは、創傷２に付着された絆創膏を示す。絆創膏が創傷２に付着されると、保持装置１０が取り外される。図６Ｃに示されるように、要素６は、その非圧縮形状に戻ろうとする。図６Ｂと図６Ｃとの間における実際に観察できる変化は非常に小さいかもしれない。しかし、これはあまり重要ではない。重要なのは、保持装置１０を取り除いた際に発揮される力が、創傷縁部３同士を互いに十分に押し付け合うのに十分大きな力であるということである。
実施例７
【００５３】
図７は、本発明のさらに別の有用な代替実施形態を模式的に示す。ここで、固定要素６の吸収面積の増加は、例えば、波形にすること、折畳み、しわ付け、ひだ付け、フロッシング、および／または空洞を設けることによってなされる。図７では、吸収面積の増加は、穴および波形によって例示されている。
【００５４】
絆創膏を装着した人が、絆創膏の透明部分を通して創傷２がずっと見えていることを望まない場合、前記透明部分は、交換可能な不透明カバー１１で覆うことができ、このカバー１１は、創傷２が検査されるときに取り外され、そのような検査の後に交換されてもよい。交換可能な不透明カバー１１は、不透明な粘着テープであってもよい。保持装置１０が使用される場合、交換可能な不透明カバー１１の機能を同時に果たすようにしてもよく、例えば、保持装置１０が交換可能な不透明な粘着テープであり、絆創膏とは別個の部材であってもよいし、絆創膏と一体化された部材であってもよい。
【００５５】
保持装置１０がない場合、交換可能で不透明なカバー１１がカバーフィルム７に直接取り付けられてもよい。保持装置１０および交換可能な不透明カバー１１は、１つの部材として一体的に形成されていてもよい。
【００５６】
本発明に有用な材料、例えば、ラミネート、フィルム、テープ、吸収剤、圧力分配材料および接着剤などは、薬学的観点から許容されるグレードのものであるのが好ましい。この分野のハンドブックは、当業者には多数知られている。
【００５７】
本発明は、医療関連感染（ＨＣＡＩ）のリスクを最小限にするために、英国国立臨床研究所（ＮＩＣＥ）における手術部位感染（ＳＳＩ）の予防および治療を支援する創傷ケアガイドライン、または対応するガイドラインの要件を満たすのが好ましい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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