(57)【要約】  包装アセンブリは、薬剤を送達するための複数の注射デバイスを少なくとも部分的に収容するように構成されたケースと；包装アセンブリに入射する光を検出するように構成された光センサと；光センサによって検出される光の強度が閾値光強度を超過したことを条件として、包装アセンブリの状態を示す出力を生成するように構成された状態インジケータとを含む。
2018535776.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
包装アセンブリであって、
薬剤を送達するための複数の注射デバイスを少なくとも部分的に収容するように構成されたケースと；
包装アセンブリに入射する光を検出するように構成された光センサと；
該光センサによって検出される光の強度が閾値光強度を超過したことを条件として、包装アセンブリの状態を示す出力を生成するように構成された状態インジケータとを含む前記包装アセンブリ。
【請求項２】
予定時間までに残っている時間を監視するように構成されたカウントダウンタイマをさらに含み；
ここで、状態インジケータは、カウントダウンタイマの状態を示す出力を生成するように構成される、請求項１に記載の包装アセンブリ。
【請求項３】
リセット入力デバイスをさらに含み、ここで、包装アセンブリは、使用者がリセット入力デバイスを操作したことに応答して予定時間を設定するように構成される、請求項２に記載の包装アセンブリ。
【請求項４】
包装アセンブリは、使用者がリセット入力デバイスを操作したことに応答して予定時間を１４日または２８日に設定するように構成される、請求項３に記載の包装アセンブリ。
【請求項５】
状態インジケータは、音声出力トランスデューサを含み；
該音声出力トランスデューサは、光センサによって検出される光の強度が閾値光強度を超過したことを条件として、予定時間に到達したことを示すための音声リマインダ出力を生成するように構成される、請求項２〜４のいずれか１項に記載の包装アセンブリ。
【請求項６】
状態インジケータは、光トランスデューサを含み；
該光トランスデューサは、カウントダウンタイマの状態を示すための視覚的出力を生成するように構成される、請求項２〜５のいずれか１項に記載の包装アセンブリ。
【請求項７】
光トランスデューサは、通知灯を含み；
該通知灯は、光センサによって検出される光の強度が閾値光強度を超過したことを条件として、視覚リマインダ出力を生成するために、予定時間に起動される、請求項６に記載の包装アセンブリ。
【請求項８】
光トランスデューサは、ディスプレイを含み；
該ディスプレイは、予定時間までに残っている日数を示すための出力を生成するように構成される、請求項６または７に記載の包装アセンブリ。
【請求項９】
ディスプレイは、予定時間に到達していない場合、予定時間までに残っている日数を連続的に示し、予定時間に到達したとき、予定時間までに残っている日数を断続的に示すように構成される、請求項８に記載の包装アセンブリ。
【請求項１０】
光センサによって感知される光の強度が閾値光量を超過したことを検出したことに応答して開始されるように構成されたドア開放タイマをさらに含み、
ここで、該ドア開放タイマは、１分〜１０分の範囲内の所定の時間後に満了するように構成され、光トランスデューサは、ドア開放タイマが満了していない場合のみ視覚的出力を生成するように構成される、請求項６〜９のいずれか１項に記載の包装アセンブリ。
【請求項１１】
状態インジケータは、包装アセンブリ内に含まれている電池の充電状態が閾値充電状態を下回ることを示す出力を生成するように構成される、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の包装アセンブリ。
【請求項１２】
ケースに連結され、開位置と閉位置との間で可動の蓋と；
閉位置から開位置への蓋の位置の変化を表す信号を出力するように構成されたセンサとをさらに含み；
ここで、状態インジケータの少なくとも１つの出力は、センサから受けた信号に基づいて停止状態になるように構成される：
請求項１〜１１のいずれか１項に記載の包装アセンブリ。
【請求項１３】
蓋の少なくとも一部分は、透明である、請求項１２に記載の包装アセンブリ。
【請求項１４】
センサは、蓋が閉位置から開位置へ動かされたとき電気機械スイッチの状態が開状態と閉状態との間で変化するように包装アセンブリ内に配置された電気機械スイッチである、請求項１２または請求項１３に記載の包装アセンブリ。
【請求項１５】
薬剤を含む少なくとも１つの注射デバイスをさらに含む、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の包装アセンブリ。
【請求項１６】
包装アセンブリを動作させる方法であって：
包装アセンブリに入射する光の強度を表す光センサからの信号を受ける工程と；
包装アセンブリに入射する光の強度が閾値光強度を超過したことを条件として、包装アセンブリの状態を示す出力を生成する工程とを含む前記方法。
【請求項１７】
予定時間までのカウントダウンタイマに残っている時間を判定する工程をさらに含み；
ここで、出力を生成する工程は、カウントダウンタイマの状態を示す出力を生成することを含む：
請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
リセット入力デバイスから信号を受ける工程と；
リセット入力デバイスから信号を受けたことに応答して予定時間を設定する工程とをさらに含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
予定時間を設定する工程は、予定時間を１４日に設定することを含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
出力を生成する工程は、包装アセンブリに入射する光の強度が閾値光強度を超過したことを条件として、予定時間に到達したことを示すための音声リマインダ出力を生成することを含む、請求項１７〜１９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２１】
包装アセンブリに入射する光の強度が閾値光量を超過したことを検出したことに応答して、ドア開放タイマを開始する工程をさらに含み；
ここで、出力を生成する工程は、ドア開放タイマが満了していない場合のみ出力を生成することを含む、請求項１６〜２０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２２】
出力を生成する工程は、包装アセンブリ内に含まれている電池の充電状態が閾値充電状態を下回ることを示す出力を生成することを含む、請求項１６〜２１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２３】
閉位置から開位置への包装アセンブリの蓋の位置の変化を表すセンサからの信号を受ける工程と；
センサから受けた信号に基づいて、生成された出力の少なくとも一部を停止状態にする工程と：
をさらに含む、請求項１６〜２２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２４】
出力を生成する工程は、センサから受けた信号に基づいてさらなる出力を生成することを含み、該さらなる出力は、包装アセンブリの状態に関する情報を提供する、請求項２３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、薬剤用の包装アセンブリに関し、詳細には、排他的ではないが、予定投薬時間（ｓｃｈｅｄｕｌｅｄ  ｄｏｓｉｎｇ  ｔｉｍｅ）にリマインダアラート（ｒｅｍｉｎｄｅｒ  ａｌｅｒｔ）を提供するように構成された包装アセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
慢性疾患を患っている患者は、たとえば所定の予定に基づいて、薬剤による定期的な治療を必要とする。特定の薬剤は、冷蔵収納を必要とし、多くの場合、家庭用冷蔵装置または冷蔵庫内に冷蔵収納される。家庭療法の環境では、患者は、薬剤を自身の冷蔵庫内に収納し、必要に応じて所定の用量を投与する。したがって、薬剤は、典型的には、家庭用冷蔵庫内に好都合に配置および収納できるように、２次包装で提供される。しかし、薬剤は、食料および飲物などの一定の冷蔵を必要とする他の物品とともに収納しなければならない。
【０００３】
薬剤の剤形に応じて、薬剤を収容する２次包装は、１次包装された薬剤自体を収納することができ、または１つもしくはそれ以上の異なる種類の薬物送達デバイスを収納することができる。たとえば、薬剤は、充填済みシリンジまたはペン型注射器に入れて提供することができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
薬剤は、比較的長い間隔、たとえば２週間もしくは４週間ごとまたは月に１回の用量の投与を必要とする所定の投薬予定を有することがある。薬剤は、いくつかの用量を収容する２次包装で提供されることがあり、これらはたとえば１〜６か月間冷蔵庫内に収納されることがある。患者が各予定投薬時間を把握するのは困難になる可能性がある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
一実施形態によれば、薬剤を送達するための複数の注射デバイスを少なくとも部分的に収容するように構成されたケースと；ケースに連結され、開位置と閉位置との間で可動の蓋と；予定時間までに残っている時間を監視するように構成されたカウントダウンタイマと；閉位置から開位置への蓋の位置の変化を表す信号を出力するように構成されたセンサと；予定時間に到達した後に起動し、センサから受けた信号に基づいて停止状態になるように構成されたリマインダアラートとを含む包装アセンブリが提供される。
【０００６】
包装アセンブリは、音声出力トランスデューサを含むことができ；リマインダアラートは、音声出力トランスデューサによって生成される音声出力である。
【０００７】
包装アセンブリは、光トランスデューサを含むことができ；光トランスデューサは、予定時間に視覚リマインダ（ｖｉｓｕａｌ  ｒｅｍｉｎｄｅｒ）出力を生成するように構成される。
【０００８】
光トランスデューサは、蓋が閉位置にあるときおよび蓋が開位置にあるときに視覚リマインダ出力を生成するように構成することができる。
【０００９】
光トランスデューサは、ディスプレイを含むことができ；ディスプレイは、予定時間までに残っている時間量を示すための出力を生成するように構成され；ディスプレイは、予定時間に到達した後、視覚リマインダ出力を生成するように構成される。
【００１０】
ディスプレイは、予定時間までに残っている日数を示すための出力を生成するように構成することができる。
【００１１】
ディスプレイは、残っている日数が２日以上である場合、予定時間までに残っている日数を連続的に示し、残っている日数が１日以下である場合、予定時間までに残っている日数を断続的に示すように構成することができる。
【００１２】
ディスプレイは、包装アセンブリ内に含まれている電池の充電状態が閾値充電状態を下回ることを示す出力を生成するように構成することができる。
【００１３】
ディスプレイは、予定時間までに残っている時間の量を示すための出力と交互に電池低下メッセージ出力を示すことによって、低充電状態を示すための出力を生成するように構成することができる。
【００１４】
光トランスデューサは、通知灯を含むことができ；包装アセンブリは、予定時間に到達した後、視覚リマインダ出力を生成するために、通知灯を断続的に起動するように構成される。
【００１５】
包装アセンブリは、包装アセンブリに入射する光の量を検出するように構成された光センサを含むことができ；光トランスデューサは、光センサによって検出される光の強度が閾値光強度を超過したことを条件として、出力を生成するように構成される。
【００１６】
包装アセンブリは、光センサによって感知される光の強度が閾値光強度を超過したことを検出したことに応答して開始されるように構成されたドア開放タイマ（ｄｏｏｒ  ｏｐｅｎ  ｔｉｍｅｒ）を含むことができ、光トランスデューサは、ドア開放タイマが満了していない場合のみ視覚的出力を生成するように構成される。
【００１７】
ドア開放タイマは、１分〜１０分の範囲内の所定の時間後に満了するように構成することができる。
【００１８】
蓋は、閉位置で光トランスデューサを覆うように配置することができる。
【００１９】
蓋は、半透明とすることができる。
【００２０】
蓋の少なくとも一部分は、透明とすることができる。
【００２１】
包装アセンブリは、リセット入力デバイス（ｒｅｓｅｔ  ｉｎｐｕｔ  ｄｅｖｉｃｅ）を含むことができ、包装アセンブリは、使用者がリセット入力デバイスを操作したことに応答して予定時間を設定するように構成することができる。
【００２２】
包装アセンブリは、使用者がリセット入力デバイスを操作したことに応答して予定時間を１４日に設定するように構成することができる。
【００２３】
包装アセンブリは、使用者がリセット入力デバイスを操作したことに応答して予定時間を２８日に設定するように構成することができる。
【００２４】
センサは、蓋が閉位置から開位置へ動かされたとき電気機械スイッチの状態が開状態と閉状態との間で変化するように包装アセンブリ内に配置された電気機械スイッチとすることができる。
【００２５】
電気機械スイッチは、蓋が閉位置から開位置へ動かされたときスイッチとヒンジアセンブリの構成要素との間の接触が変化するように包装アセンブリ内に配置することができる。
【００２６】
包装アセンブリは、薬剤を含む少なくとも１つの注射デバイスを含むことができる。
【００２７】
別の態様によれば、薬剤を送達するための複数の注射デバイスを少なくとも部分的に収容するように構成されたケースと；包装アセンブリに入射する光を検出するように構成された光センサと；光センサによって検出される光の強度が閾値光強度を超過したことを条件として、包装アセンブリの状態を示す出力を生成するように構成された状態インジケータ（ｓｔａｔｕｓ  ｉｎｄｉｃａｔｏｒ）とを含む包装アセンブリが提供される。
【００２８】
包装アセンブリは、予定時間までに残っている時間を監視するように構成されたカウントダウンタイマを含むことができ；状態インジケータは、カウントダウンタイマの状態を示す出力を生成するように構成される。
【００２９】
包装アセンブリは、リセット入力デバイスを含むことができ、包装アセンブリは、使用者がリセット入力デバイスを操作したことに応答して予定時間を設定するように構成することができる。
【００３０】
包装アセンブリは、使用者がリセット入力デバイスを操作したことに応答して予定時間を１４日に設定するように構成することができる。
【００３１】
包装アセンブリは、使用者がリセット入力デバイスを操作したことに応答して予定時間を２８日に設定するように構成することができる。
【００３２】
状態インジケータは、音声出力トランスデューサを含むことができ；音声出力トランスデューサは、光センサによって検出される光の強度が閾値光強度を超過したことを条件として、予定時間に到達したことを示すための音声リマインダ出力を生成するように構成される。
【００３３】
状態インジケータは、光トランスデューサを含むことができ；光トランスデューサは、カウントダウンタイマの状態を示すための視覚的出力を生成するように構成される。
【００３４】
光トランスデューサは、通知灯を含むことができ；通知灯は、光センサによって検出される光の強度が閾値光強度を超過したことを条件として、視覚リマインダ出力を生成するために、予定時間に起動される。
【００３５】
光トランスデューサは、ディスプレイを含むことができ；ディスプレイは、予定時間までに残っている日数を示すための出力を生成するように構成される。
【００３６】
ディスプレイは、予定時間に到達していない場合、予定時間までに残っている日数を連続的に示し、予定時間に到達したとき、予定時間までに残っている日数を断続的に示すように構成することができる。
【００３７】
包装アセンブリは、光センサによって感知される光の強度が閾値光量を超過したことを検出したことに応答して開始されるように構成されたドア開放タイマを含むことができ、光トランスデューサは、ドア開放タイマが満了していない場合のみ視覚的出力を生成するように構成される。
【００３８】
ドア開放タイマは、１分〜１０分の範囲内の所定の時間後に満了するように構成することができる。
【００３９】
状態インジケータは、包装アセンブリ内に含まれている電池の充電状態が閾値充電状態を下回ることを示す出力を生成するように構成することができる。
【００４０】
包装アセンブリは、ケースに連結され、開位置と閉位置との間で可動の蓋と；閉位置から開位置への蓋の位置の変化を表す信号を出力するように構成されたセンサとを含むことができる。
【００４１】
状態インジケータの少なくとも１つの出力は、センサから受けた信号に基づいて停止状態になるように構成することができる。
【００４２】
状態インジケータは、センサから受けた信号に基づいてさらなる出力を生成するように構成することができ、さらなる出力は、包装アセンブリの状態に関する情報を提供する。
【００４３】
蓋は、半透明とすることができる。
【００４４】
蓋の少なくとも一部分は、透明とすることができる。
【００４５】
センサは、蓋が閉位置から開位置へ動かされたとき電気機械スイッチの状態が開状態と閉状態との間で変化するように包装アセンブリ内に配置された電気機械スイッチとすることができる。
【００４６】
電気機械スイッチは、蓋が閉位置から開位置へ動かされたとき電気機械スイッチとヒンジアセンブリの構成要素との間の接触が変化するように包装アセンブリ内に配置することができる。
【００４７】
包装アセンブリは、薬剤を含む少なくとも１つの注射デバイスを含むことができる。
【００４８】
別の態様によれば、複数の注射デバイスを受けるように構成された包装アセンブリを動作させる方法が提供され、この方法は、複数の注射デバイスのうちの１つを包装アセンブリから取り出すための予定時間までに残っている時間を判定する工程と；包装装置の蓋の位置の変化を表すセンサからの信号を受ける工程と；予定時間に到達した後、リマインダアラートを起動する工程と；センサから受けた信号に基づいて、リマインダアラートを停止状態にする工程とを含む。
【００４９】
リマインダアラートは、音声出力とすることができる。
【００５０】
この方法は、予定時間に生成される視覚リマインダ出力を含む視覚的出力を生成する工程を含むことができる。
【００５１】
視覚的出力を生成する工程は、蓋が閉位置にあるときおよび蓋が開位置にあるときに視覚リマインダ出力を生成することを含むことができる。
【００５２】
視覚的出力を生成する工程は、予定時間までに残っている日数を示すための出力を生成することを含むことができる。
【００５３】
視覚的出力を生成する工程は、残っている日数が２日以上である場合、予定時間までに残っている日数を連続的に示すための出力を生成し、残っている日数が１日以下である場合、予定時間までに残っている日数を断続的に示すための出力を生成することを含むことができる。
【００５４】
視覚的出力を生成する工程は、包装アセンブリ内に含まれている電池の充電状態が閾値充電状態を下回ることを示す出力を生成することをさらに含むことができる。
【００５５】
視覚的出力を生成する工程は、予定時間までに残っている日数を示すための出力と交互に電池低下メッセージ出力を示すことによって、低充電状態を示すための出力を生成することを含むことができる。
【００５６】
視覚リマインダ出力を生成する工程は、予定時間に到達した後、通知灯を断続的に起動することを含むことができる。
【００５７】
この方法は、包装アセンブリに入射する光の強度を表す光センサからの信号を受ける工程を含むことができ；視覚的出力を生成する工程は、包装アセンブリに入射する光の強度が閾値光強度を超過したことを条件として、視覚的出力を生成することを含む。
【００５８】
この方法は、包装アセンブリに入射する光の強度が閾値光強度を超過したことを検出したことに応答して、ドア開放タイマを開始する工程を含むことができ；視覚的出力を生成する工程は、ドア開放タイマが満了していない場合のみ視覚的出力を生成することを含む。
【００５９】
ドア開放タイマは、１分〜１０分の範囲内の所定の時間後に満了するように構成することができる。
【００６０】
この方法は、リセット入力デバイスから信号を受ける工程と；リセット入力デバイスから信号を受けたことに応答して、予定時間を設定する工程とを含むことができる。
【００６１】
予定時間を設定する工程は、予定時間を１４日に設定することを含むことができる。
【００６２】
予定時間を設定する工程は、予定時間を２８日に設定することを含むことができる。
【００６３】
別の態様によれば、包装アセンブリを動作させる方法が提供され、この方法は、包装アセンブリに入射する光の強度を表す光センサからの信号を受ける工程と；包装アセンブリに入射する光の強度が閾値光強度を超過したことを条件として、包装アセンブリの状態を示す出力を生成する工程とを含む。
【００６４】
この方法は、予定時間までに残っている時間を判定する工程を含むことができ；出力を生成する工程は、カウントダウンタイマの状態を示す出力を生成することを含む。
【００６５】
この方法は、リセット入力デバイスから信号を受ける工程と；リセット入力デバイスから信号を受けたことに応答して予定時間を設定する工程とを含むことができる。
【００６６】
予定時間を設定する工程は、予定時間を１４日に設定することを含むことができる。
【００６７】
予定時間を設定する工程は、予定時間を２８日に設定することを含むことができる。
【００６８】
出力を生成する工程は、包装アセンブリに入射する光の強度が閾値光強度を超過したことを条件として、予定時間に到達したことを示すための音声リマインダ出力を生成することを含むことができる。
【００６９】
出力を生成する工程は、カウントダウンタイマの状態を示すための視覚的出力を生成することを含むことができる。
【００７０】
視覚的出力を生成する工程は、包装アセンブリに入射する光の強度が閾値光強度を超過したことを条件として、視覚リマインダ出力を生成するために、予定時間に通知灯を起動することを含むことができる。
【００７１】
この方法は、包装アセンブリに入射する光の強度が閾値光量を超過したことを検出したことに応答して、ドア開放タイマを開始する工程を含むことができ；出力を生成する工程は、ドア開放タイマが満了していない場合のみ出力を生成することを含む。
【００７２】
ドア開放タイマは、１分〜１０分の範囲内の所定の時間後に満了するように構成することができる。
【００７３】
出力を生成する工程は、包装アセンブリ内に含まれている電池の充電状態が閾値充電状態を下回ることを示す出力を生成することを含むことができる。
【００７４】
この方法は、閉位置から開位置への包装アセンブリの蓋の位置の変化を表すセンサからの信号を受ける工程と；センサから受けた信号に基づいて、生成された出力の少なくとも一部を停止状態にする工程とを含むことができる。
【００７５】
出力を生成する工程は、センサから受けた信号に基づいてさらなる出力を生成することを含むことができ、さらなる出力は、包装アセンブリの状態に関する情報を提供する。
【００７６】
別の態様によれば、包装アセンブリを動作させる方法が提供され、この方法は、包装アセンブリが収納されている冷蔵装置を開く工程と；包装アセンブリによって出力されるリマインダアラートに応答して、包装アセンブリの蓋を開く工程と；薬剤の投与のために包装アセンブリから注射デバイスを取り出す工程と；包装アセンブリの予定時間を設定する工程とを含む。
【００７７】
本発明の上記その他の態様は、以下に記載する実施形態から明らかになり、それによって解明されよう。
【００７８】
本発明の実施形態について、例示のみを目的として、添付の図面を参照して次に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００７９】
【図１】第１の例示的な実施形態による包装アセンブリの等角図である。
【図２】図１の包装アセンブリの分解図である。
【図３】例示的な実施形態による包装アセンブリの第１の例示的な動作を示す流れ図である。
【図４】例示的な実施形態による包装アセンブリの電子システムのブロック図である。
【図５−１】例示的な実施形態による包装アセンブリの第２の例示的な動作を示す流れ図である。
【図５−２】図５−１の続き。
【図６】例示的な実施形態による包装アセンブリの等角図である。
【図７】例示的な実施形態による包装アセンブリの等角図である。
【図８】例示的な実施形態による包装アセンブリの等角図である。
【図９】任意の実施形態による包装アセンブリの例示的な使用者操作を示す流れ図である。
【図１０】任意の実施形態による包装アセンブリの例示的な使用者操作を示す流れ図である。
【図１１Ａ】例示的な実施形態による包装アセンブリとともに使用するための自動注射デバイスの側部図である。
【図１１Ｂ】例示的な実施形態による包装アセンブリとともに使用するための自動注射デバイスの側部図である。
【発明を実施するための形態】
【００８０】
本発明の実施形態は、薬剤を送達するための複数の注射デバイスを収容および収納するように構成された包装アセンブリ提供する。注射デバイスは、薬物送達デバイスの一例であり、ペン注射器または自動注射器とすることができる。包装アセンブリは、薬剤の予定投薬時間に音声および／または視覚リマインダを患者に提供するように構成される。包装アセンブリは、包装アセンブリの状態および状態に関する情報を患者に提供するための１つまたはそれ以上のユーザインターフェース要素をさらに含むことができる。包装アセンブリは、患者にとって予測可能な使いやすい操作を提供する。
【００８１】
包装アセンブリは、家庭用冷蔵装置または冷蔵庫内に収納することができる。包装アセンブリは、冷蔵庫が開いているか否かを判定するためのドア開放センサを含むことができる。包装アセンブリは、冷蔵庫ドアが開いていることを条件として、リマインダまたはユーザインターフェース出力を提供するように構成することができる。包装アセンブリは、情報を容易かつ直感的に提供し、患者が便利かつ慎重に使用するために冷蔵庫内の安全な収納を可能にする。
【００８２】
包装アセンブリは、包装アセンブリが開かれたか否かを判定することができる。包装アセンブリは、包装アセンブリが開かれたことを検出したとき、リマインダを停止状態にすることができる。包装アセンブリの操作は、患者にとって予測可能でありかつ直感的である。
【００８３】
薬物送達デバイスは、本明細書に記載するように、患者に薬剤を注射するように構成することができる。たとえば、送達は、皮下、筋肉内、または静脈内で行うことができる。そのような注射デバイスは、患者または看護師もしくは医師などの介護者が操作することができ、様々なタイプの安全シリンジ、ペン注射器、または自動注射器を含むことができる。注射デバイスは、使用前に封止されたアンプルに穿孔することを必要とするカートリッジベースのシステムを含むことができる。これらの様々な注射デバイスによって送達される薬剤の体積は、約０．２ｍｌ〜約３ｍｌの範囲とすることができる。さらに別の注射デバイスは、「大」量の薬剤（典型的には、約２ｍｌ〜約１０ｍｌ）を送達するために一定期間（たとえば、約５、１５、３０、６０、または１２０分）にわたって患者の皮膚に付着するように構成された大量デバイス（「ＬＶＤ」）またはパッチポンプを含むことができる。
【００８４】
特有の薬剤と組み合わせて、本明細書に記載する注射デバイスはまた、必要とされる仕様の範囲内で動作するようにカスタマイズすることができる。たとえば、デバイスは、特定の期間（たとえば、自動注射器の場合は約３〜約２０秒、ＬＶＤの場合は約１０分〜約６０分）にわたって薬剤を注射するようにカスタマイズすることができる。他の仕様は、不快レベルを低くもしくは最小にすること、または人間側の要因に関係する特定の条件に対して、貯蔵寿命、有効期限、生体適合性、環境への配慮などを含むことができる。そのような変形形態は、たとえば薬物の粘性が約３ｃＰ〜約５０ｃＰの範囲であることなどの様々な要因から生じることがある。したがって、注射デバイスは、サイズが約２５〜約３１ゲージの範囲の中空の針を含むことが多い。一般的なサイズは、２７および２９ゲージである。
【００８５】
本明細書に記載する注射デバイスはまた、１つまたはそれ以上の自動化された機能を含むことができる。たとえば、針の挿入、薬剤の注射、および針の後退の１つまたはそれ以上を自動化することができる。１つまたはそれ以上の自動化工程に対するエネルギーは、１つまたはそれ以上のエネルギー源によって提供することができる。エネルギー源は、たとえば、機械、空気圧、化学、または電気エネルギーを含むことができる。たとえば、機械エネルギー源は、エネルギーを蓄積または解放するためのばね、てこ、エラストマー、または他の機械的機構を含むことができる。１つまたはそれ以上のエネルギー源を組み合わせて、単一のデバイスにすることもできる。デバイスは、エネルギーをデバイスの１つまたはそれ以上の構成要素の動きに変換するための歯車、バルブ、または他の機構をさらに含むことができる。
【００８６】
自動注射器の１つまたはそれ以上の自動化された機能は、起動機構を介して起動することができる。そのような起動機構は、ボタン、レバー、ニードルスリーブ、または他の起動部材の１つまたはそれ以上を含むことができる。起動は、１工程または多工程のプロセスとすることができる。すなわち、使用者は、自動化された機能を引き起こすために、１つまたはそれ以上の起動機構を起動することが必要になる可能性がある。たとえば、使用者は、薬剤の注射を引き起こすために、ニードルスリーブを自身の体に押し付けることができる。他のデバイスでは、使用者は、注射を引き起こすために、ボタンを押し下げてニードルシールドを後退させることが必要とされる可能性がある。
【００８７】
加えて、そのような起動は、１つまたはそれ以上の機構を起動することができる。たとえば、起動シーケンスは、針の挿入、薬剤の注射、および針の後退の少なくとも２つを起動することができる。いくつかのデバイスはまた、１つまたはそれ以上の自動化された機能を生じさせるために、特有のシーケンスの工程を必要とすることができる。他のデバイスは、シーケンスに依存しない工程によって動作することができる。
【００８８】
いくつかの送達デバイスは、安全シリンジ、ペン注射器、または自動注射器の１つまたはそれ以上の機能を含むことができる。たとえば、送達デバイスは、薬剤を自動的に注射するように構成された機械エネルギー源（典型的には、自動注射器に見られる）および用量設定機構（典型的には、ペン注射器に見られる）を含むことができる。
【００８９】
図１および図２を参照すると、例示的な実施形態による包装アセンブリ１００が示されている。包装アセンブリ１００は、蓋１２０を有するケース１１０を含む。ケース１１０は、前面１３１、後面１４１、および２つの側壁１４２を含む。前面１３１は、デバイスのベースで後面１４１に接するように湾曲している。ケース１１０の上端では、前面１３１と、後面１４１と、２つの側壁１４２との間に開口部が形成される。
【００９０】
ケース１１０の蓋１２０は、ケース１１０の開口部を覆うように配置される。蓋１２０は、ケース１１０の２つの側壁１４２間にヒンジ連結で取り付けられる。蓋１２０は、閉位置と開位置との間をヒンジ連結で自由に動かすことができる。閉位置で、蓋１２０は、ケース１１０の開口部を覆うように配置される。開位置で、ケース１１０の開口部が露出され、ケース１１０の内部にアクセスすることができる。
【００９１】
蓋１２０は、蓋１２０を閉位置で保持するための掛止機構を含むことができる。掛止機構は、蓋１２０の縁部に配置された突出部材を含むことができる。突出部材は、蓋が閉位置にあるとき、ケース１１０内の対応する機能に係合するように構成することができる。突出部材は、ケース１１０から係合解除して蓋１２０が開位置へ動くことを可能にするように、可撓性または引き込み可能とすることができる。
【００９２】
ケース１１０は、複数の注射デバイス１０を保持および収納するように構成される。ベースと蓋１２０との間で測定されるケース１１０の高さは、各注射デバイス１０の長さを収容するのに十分である。ケースの高さは、１６０ｍｍ〜１８０ｍｍとすることができる。前面１３１と後面１４１との間で測定されるケース１１０の深さは、各注射デバイス１０の幅を収容するのに十分である。ケースの深さは、３０ｍｍ〜４０ｍｍとすることができる。２つの側壁１４２間で測定されるケース１１０の幅は、６つの注射デバイス１０を収容するのに十分である。ケースの幅は、１８０ｍｍ〜２００ｍｍとすることができる。いくつかの例では、ケースは、幅１８８．７ｍｍ、高さ１７４．７ｍｍ、および深さ３４ｍｍとすることができる。
【００９３】
図１に示すように、ケース１１０の前面１３１は、後面１４１より短い。蓋１２０は、前面１３１の頂縁部から後面１４１の頂縁部へ延びる。蓋１２０は、湾曲している。この湾曲は、蓋１２０が閉位置で頂部およびケース１１０の前面の一部分を形成することを可能にする。他の蓋の構成も企図される。
【００９４】
前面１３１、後面１４１、および２つの側壁１４２は、不透明の材料、たとえば不透明のプラスチック材料から形成される。蓋１２０は、半透明または艶消しの材料、たとえば艶消しの被覆または処理済みの表面を有する透明プラスチック材料から形成される。蓋１２０の一部分は、蓋１２０を通って観察窓１２１を形成するために透明で透過性である。
【００９５】
ケース１１０は、開口部内に配置されたパネル１５０をさらに含む。パネル１５０は、ケース１１０の蓋１２０が開位置にあるときのみ見ることができ；蓋１２０が閉位置にあるとき、蓋がパネル１５０を視界から覆い隠す。パネル１５０は、複数の開口部１５１を含む。開口部１５１は、対応する複数の注射デバイス１０を保持するように構成される。パネル１５０内の開口部１５１は、円形の形状である。開口部１５１は、他のサイズの注射デバイス１０を収容するために、方形の形状または矩形の形状であってもよい。各開口部の幅は、各注射デバイス１０の幅を収容するのに十分である。パネル１５０は、ケース１１０の幅に沿って１列に配置された６つの注射デバイス１０を保持するために、１列の６つの開口部を含む。包装アセンブリ１００は、ケース１１０内に７つ以上または５つ以下の注射デバイス１０を保持するように構成することもできる。
【００９６】
蓋１２０は、閉位置にあるとき、複数の注射デバイス１０をケース１１０内の定位置で保持するように構成することができる。蓋１２０は、注射デバイス１０がケース１１０から落下または摺動するのを防止するために、閉位置に配置することができる。各注射デバイス１０は、開口部１５１との摩擦嵌めによって、対応する開口部１５１内の定位置で保持することができる。
【００９７】
保持機構が、複数の注射デバイス１０を開口部１５１内の定位置で保持することができる。保持機構は、各注射デバイス１０に係合するように構成された機械的キャッチ、たとえばばね式のプッシュキャッチプッシュリリース機構（ｓｐｒｕｎｇ  ｐｕｓｈ−ｃａｔｃｈ  ｐｕｓｈ−ｒｅｌｅａｓｅ  ｍｅｃｈａｎｉｓｍ）を含むことができる。注射デバイス１０は、開口部１５１内へ押し込まれて、保持機構のばねに押し付けられ、キャッチに係合する。注射デバイス１０は、２回目に押されると、キャッチを解放する。各開口部１５１に対して、押下されたときに保持機構のキャッチを解放するように構成された解放ボタンまたはスイッチを提供することができる。
【００９８】
使用者は、包装アセンブリ１００を空の状態で受け取ることができる。使用者に複数の注射デバイス１０が供給されたとき、これらの注射デバイス１０を包装アセンブリ１００内へ装入することができる。蓋１２０は、開位置へ動かされ、各注射デバイス１０は、開口部１５１のうちの対応する１つの中へ挿入される。蓋１２０は、閉位置へ動かされる。包装アセンブリ１００は、第１の予定投薬時間になるまで冷蔵庫内に配置される。
【００９９】
たとえば、複数の注射デバイス１０内に提供される薬剤の形態に応じて、投薬時間を１４日または２８日ごとに予定することができる。いくつかの実施形態では、薬剤の要件に応じて、予定投薬時間間の期間を２日〜６０日とすることができる。
【０１００】
包装アセンブリ１００は、予定投薬時間になったとき、視覚および／または音声リマインダを使用者に提供するように構成される。包装アセンブリ１００は、冷蔵庫ドアが開いているか否かを判定し、冷蔵庫ドアが開いていることを条件としてリマインダを提供するようにさらに構成される。包装アセンブリ１００は、蓋１２０が開位置にあるか、それとも閉位置にあるかを判定し、蓋１２０が開位置へ動かされていることを検出したときリマインダを停止状態にするようにさらに構成される。包装アセンブリ１００の機能は、以下の電子機器によって提供される。
【０１０１】
包装アセンブリ１００は、電子システム１６０（図１では見えないが、図２に見ることができる）を含む。電子システムは、後述するように、特有の１組の機能を提供するようにともに接続された複数の構成要素を含む。電子システム１６０の構成要素は、プリント回路基板（ＰＣＢ）上に取り付けられているが、その代わりに、何らかの他の媒体によって相互接続することもできる。
【０１０２】
電子システム１６０は、パネル１５０に取り付けられる。電子システム１６０の電子構成要素のいくつかは、ユーザインターフェースハードウェア構成要素であり、ユーザインターフェースをともに提供する。ユーザインターフェースを提供する構成要素は、パネル１５０の開口部１５１の列の一方の端部に位置する。
【０１０３】
電子システム１６０は、図４に概略的に示されている。電子システム１６０は、プロセッサ装置（ｐｒｏｃｅｓｓｏｒ  ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ）１０１を含む。プロセッサ装置１０１は、図４に示されている。プロセッサ装置１０１は、電子システム１６０の他のハードウェア構成要素の動作を制御する。プロセッサ装置１０１は、ユーザインターフェースを形成するハードウェア構成要素を制御するように構成される。プロセッサ装置１０１は、少なくとも１つの入力センサからの１つまたはそれ以上の入力信号を処理するように構成される。
【０１０４】
電子システム１６０は、ディスプレイ１６１を含む。ディスプレイ１６１は、光トランスデューサの一例である。ディスプレイ１６１は、２つの７セグメント発光ダイオード（ＬＥＤ）アレイを含む。ディスプレイ１６１は、蓋１２０内の透明の観察窓１２１を通して使用者に見える。電子システム１６０は、発光ダイオード（ＬＥＤ）１６２を含む。ＬＥＤ１６２は、光トランスデューサの一例である。ＬＥＤ１６２の色は、ディスプレイ１６１内の７セグメントＬＥＤアレイの色とは異なり、たとえばＬＥＤ１６２の色は赤色であり、ディスプレイ１６１の色は青色である。電子システム１６０は、リセットボタン１６４を含む。リセットボタン１６４は、入力デバイスの一例である。リセットボタン１６４は、ばね式のプランジャボタンであり、使用者が押し下げることができる。電子システム１６０は、スピーカ１６３（この図には図示せず）を含む。スピーカ１６３は、音声トランスデューサの一例である。
【０１０５】
図２をさらに参照すると、第１の実施形態による包装アセンブリ１００の分解図が示されている。包装アセンブリ１００のケース１１０は、第１の部材１３０および第２の部材１４０を含む。ケース１１０の第１の部材１３０は、単体の部品から形成される。ケース１１０の第１の部材１３０は、包装アセンブリ１００の前面１３１およびベースを含む。前面１３１の各側縁部に沿って、ケース１１０の第２の部材１４０に係合するために、複数の開口部１３３が形成される。第１の部材１３０の各縁部に沿って、３つの開口部１３３が形成されている。第１の部材１３０は、複数の注射デバイス１０（図２には図示せず）をケース１１０内の定位置で保持するための複数の仕切り１３４をさらに含む。
【０１０６】
第２の部材１４０は、ケース１１０の後面１４１、第１の側壁１４２ａ、および第２の側壁１４２ｂを含む。第２の部材１４０は、単体の部品から形成される。第２の部材１４０は、複数の注射デバイス１０をケース１１０内の定位置で保持および収納するための複数の仕切り１４４をさらに含む。第２の部材１４０の仕切り１４４は、第１の部材１３０の仕切り１３４と位置合わせされる。
【０１０７】
包装アセンブリ１００のケース１１０は、複数の磁石１４８を含む。磁石１４８は、後面１４１の内側の定位置で固定される。ケースは、方形の配置で固定された４つの磁石１４８を含む。複数の磁石１４８は、ケース１１０の後面１４１を磁気面、たとえばスチール面に解放可能に取り付けることを可能にする。磁石１４８は、ネオジム磁石とすることができる。
【０１０８】
包装アセンブリ１００は、取付板１９０をさらに含む。取付板１９０は、複数の接着ストリップ１９１を含む。取付板１９０は、たとえば壁または冷蔵庫内の棚の下などの表面に、接着ストリップ１９１を使用して固定することができる。取付板１９０は、磁気材料、たとえばスチールから形成される。ケース１１０は、取付板１９０に磁気的に付着することによって、表面に解放可能に取り付けることができる。
【０１０９】
取付板１９０は、３つの接着ストリップ１９１を含む。接着ストリップ１９１は、取付板１９０の幅にわたって平行に配置され、各接着ストリップ１９１は、実質上取付板の長さ全体に沿って延びる。別法として、取付板１９０は、取付板１９０上で隔置された２つの接着ストリップ１９１のみを含むことができ、または平行に延びる４つ以上の接着ストリップ１９１を含むことができる。さらに別法として、取付板１９０は、たとえば取付板１９０の各隅に矩形の配置で位置する４つの接着ストリップ１９１を含むことができる。取付板は、規則的なアレイで配置された任意の数の接着ストリップ１９１を含むことができる。
【０１１０】
取付板１９０は、別法として、棚の上側に接着剤なしで配置することができる。ケース１１０は、取付板１９０への磁気吸引によって棚の下に磁気的に保持することができる。
【０１１１】
包装アセンブリ１００は、複数の電池１７０をさらに含む。電池１７０は、ユーザインターフェースの構成要素に電力を提供するように配置される。ケース１１０の第２の部材１４０は、後面１４１内に形成された電池開口部１４５を含む。電池開口部１４５は、複数の電池１７０を受けるように構成される。電池カバー１８０が、第２の部材１４０の電池開口部１４５に摺動可能に係合し、包装アセンブリ１００が使用されているとき電池開口部１４５を覆うように構成される。電池カバー１８０は、ケース１１０の第２の部材１４０に係合するように配置された複数の掛止部１８１を含む。
【０１１２】
ケース１１０の第１の側壁１４２ａおよび第２の側壁１４２ｂは各々、複数の係合フック１４３を含む。係合フック１４３は、それぞれの側壁の内面上に配置される。各側壁１４２は、３つの係合フック１４３を含む。係合フック１４３は各々、ケース１１０の第１の部材１３０内の対応する開口部１３３に係合するように構成される。各側壁１４２は、第１のヒンジ連結部材１４６を含む。各側壁１４２は、第１の掛止部材１４７を含む。
【０１１３】
ケース１１０の蓋１２０は、ケース１１０の第２の部材１４０の第１のヒンジ連結部材１４６に係合するように構成された第２のヒンジ連結部材１２６を含む。第１のヒンジ連結部材１４６および第２のヒンジ連結部材１２６は、ケース１１０の第２の部材１４０に蓋１２０を取り付けるためのヒンジ１０６をともに形成する。たとえば、第１のヒンジ連結部材１４６は、開口部を含み、第２のヒンジ連結部材１２６は、第１のヒンジ連結部材１４６の開口部内に嵌るように配置された突起を含む。第２のヒンジ連結部材１２６は、第１のヒンジ連結部材１４６の開口部内で回転するように構成される。
【０１１４】
ケース１１０の蓋１２０は、ケース１１０の第２の部材１４０の第１の掛止部材１４７に係合するように構成された第２の掛止部材１２７を含む。第２の掛止部材１２７は、蓋１２０を閉位置で維持するために、第１の掛止部材１４７に解放可能に係合するように構成される。たとえば、第１の掛止部材１４７は、開口部を含み、第２の掛止部材１２７は、第１の掛止部材１４７の開口部に解放可能に係合するように構成された突起を含む。
【０１１５】
蓋１２０は、半透明のプラスチック材料から形成される。蓋１２０の一部分は、蓋１２０を通って観察窓１２１を形成するために透明で透過性である。
【０１１６】
パネル１５０は、ケース１１０の第１の部材１３０と第２の部材１４０との間の定位置に保持される。パネル１５０は、複数の開口部１５１を含む。開口部１５１は、対応する複数の注射デバイス１０を保持するように構成される。パネル１５０は、ユーザインターフェースのハードウェア構成要素のための１つまたはそれ以上の開口部１５２をさらに含む。包装アセンブリ１００は、電子システム１６０を含む。電子システム１６０は、ユーザインターフェースのハードウェア構成要素、すなわちディスプレイ１６１、ＬＥＤ１６２、スピーカ１６３、およびリセットボタン１６４を含む。ユーザインターフェースのディスプレイ１６１は、蓋１２０の透明の観察窓１２１を通して見える。
【０１１７】
電子システム１６０の支持体、たとえばＰＣＢをパネル１５０の後面１４１に取り付けるために、複数のねじ１６８が配置される。電子システム１６０は、電池接点１６９に結合される。電池接点１６９は、電子システム１６０に電力を供給するために、複数の電池１７０に取り付けられる。
【０１１８】
電子システム１６０は、リセットスイッチ１６５を含む。リセットボタン１６４は、使用者に押されるように配置されたばね式のプランジャボタンである。リセットスイッチ１６５は、電子システム１６０上に取り付けられた機械スイッチである。リセットスイッチ１６５は、リセットボタン１６４の下に位置する。リセットスイッチ１６５は、リセットボタン１６４によって作動されるように配置される。リセットボタン１６４は、リセットスイッチ１６５に連結することができる。
【０１１９】
電子システム１６０は、電子システム１６０上に取り付けられた光センサ１６６を含む。光センサ１６６は、光センサ１６６に入射する光の量または強度に応じて電流を通すように構成されたフォトトランジスタを含む。光センサ１６６は、冷蔵庫開放センサの一例である。
【０１２０】
光センサ１６６は、固有のデバイス特徴により、光の強度が閾値を超過した結果、１つのタイプ（たとえば高い）の信号が生じ、光の強度が閾値を下回った結果、反対のタイプ（たとえば低い）の信号が生じるようになっているタイプのものとすることができる。別法として、光センサ１６６のデバイスとは別個であるが光センサ自体の一部を形成する電子構成要素によって、閾値との強度の比較を実行することができる。ここで、感光性のデバイスは、検出された光強度に応じて変動するレベルを有する信号を提供し、電子構成要素は、閾値と比較して信号の分析を実行する。
【０１２１】
さらに別法として、比較は、プロセッサ装置１０１によってデジタル領域で実行することができる。ここで、光センサは、検出された光強度に応じて変動するレベルを有する信号を提供し、この信号は、アナログデジタル変換器によって変換され（すでにデジタル信号でない場合）、プロセッサ装置がこの信号を閾値と比較する。閾値がデバイス内で固有でない限り、閾値は、事前設定することができ（すなわち、設計または製造段階で事前に決定および設定される）、または動作条件に関連して動的に調整可能とすることができる。
【０１２２】
配置は、閾値を超過する光のうち持続時間の短いバーストをフィルタリングするように構成することができ、フィルタリングは、誤ったトリガリングの発生を低減させるために、応答の遅い構成要素の使用によって行うことができる。理解されるように、閾値を超過する光強度の持続時間が短いことから誤ったトリガリングが生じた場合、その結果、ユーザインターフェース構成要素の起動の持続時間が短くなる。
【０１２３】
電子システム１６０は、ヒンジスイッチ１６７を含む。ヒンジスイッチ１６７は、マイクロスイッチまたは他の小型のスナップ作用スイッチなどの電子機械スイッチとすることができる。ヒンジスイッチ１６７は、蓋開放センサの一例である。
【０１２４】
ヒンジスイッチ１６７は、蓋１２０が閉位置にあるときにケース１１０の蓋１２０に係合するように配置される。蓋１２０の作動部材１２８は、蓋１２０が閉位置にあるときにヒンジスイッチ１６７を押下するような形状である。ヒンジスイッチ１６７は、電子システム１６０のＰＣＢの縁部に取り付けられる。蓋１２０の作動部材１２８は、蓋１２０が閉位置にあるときに電子システム１６０のＰＣＢの縁部を通るように配置される。
【０１２５】
電子システム１６０は、プロセッサ装置１０１（この図には図示せず）をさらに含む。プロセッサ装置１０１は、電子システム１６０上の１つまたはそれ以上のセンサおよびスイッチからの入力信号を処理するように構成される。プロセッサ装置１０１は、電子システム１６０上のユーザインターフェース要素の出力を制御するように構成される。
【０１２６】
包装アセンブリ１００の第１の例示的な動作について、図３の流れ図を参照して次に説明する。以下、包装アセンブリ１００によって行われると考えられる動作は、典型的には、電子システム１６０によって、特に電子システム１６０の構成要素を制御する命令に応じて動作するプロセッサ装置１０１によって行われる。図３の流れ図は概略図である。
【０１２７】
動作は、工程３．１で開始する。
【０１２８】
工程３．２で、プロセッサ装置１０１は、包装アセンブリ１００が収納されている冷蔵庫の冷蔵庫ドアが開いているか、それとも閉じているかを判定する。冷蔵庫ドアが部分的に開いている場合、プロセッサ装置１０１は、冷蔵庫ドアが開いていると判定する。すなわち、冷蔵庫ドアは、閉じていない場合は開いていると判定される。冷蔵庫ドアが開いていると判定された場合、動作は工程３．３へ進む。そうでない場合、冷蔵庫ドアが開いていると判定されるまで、動作は工程３．２に留まる。ユーザインターフェースは、冷蔵庫ドアが開いていると検出されるか、それとも閉じていると検出されるかに応じて、プロセッサ装置１０１によって制御することができる。
【０１２９】
工程３．３で、プロセッサ装置１０１は、リセットボタン１６４が押下されたか否か、すなわち現在使用者によって操作されているかどうかを確認する。リセットボタン１６４が押下された場合、プロセッサ装置１０１は工程３．４へ進む。工程３．４で、プロセッサ装置１０１のカウントダウンタイマがリセットされる。次いで、プロセッサ装置１０１は工程３．６へ進む。
【０１３０】
工程３．３で、リセットボタン１６４が押下されたと判定されなかった場合、プロセッサ装置１０１は工程３．５へ進む。工程３．５で、プロセッサ装置は、カウントダウンタイマを確認する。プロセッサ装置１０１は、予定投薬時間までに残っている時間（たとえば、残っている日数）を判定することができる。ユーザインターフェースは、リセットボタン１６４が押下されたか否か、および／またはプロセッサ装置１０１のカウントダウンタイマに応じて、プロセッサ装置１０１によって制御することができる。
【０１３１】
工程３．６で、プロセッサ装置１０１は、包装アセンブリ１００内に含まれている１つまたはそれ以上の電池１７０の充電状態を確認する。ユーザインターフェースは、電池１７０の変化の状態に応じて、プロセッサ装置１０１によって制御することができる。
【０１３２】
工程３．７で、プロセッサ装置１０１は、包装アセンブリ１００の蓋１２０が開位置にあるか、それとも閉位置にあるかを判定する。ユーザインターフェースは、蓋１２０が開いているか否かに応じて、プロセッサ装置１０１によって制御することができる。
【０１３３】
工程３．８で、プロセッサ装置１０１は、ドア開放タイマを確認する。プロセッサ装置１０１は、ドア開放タイマを使用して、冷蔵庫のドアが開いている時間の量を監視する。ユーザインターフェースは、プロセッサ装置１０１のドア開放タイマに応じて、プロセッサ装置１０１によって制御することができる。
【０１３４】
工程３．９で、プロセッサ装置１０１は、ユーザインターフェースを形成する電子システム１６０のハードウェア構成要素を制御する。ユーザインターフェースは、工程３．２、３．３、３．５、３．６、３．７、および３．８のいずれかで行われた判定に基づいて制御される。
【０１３５】
包装アセンブリ１００は、予定投薬時間になった場合にリマインダアラートを出力するように構成される。包装アセンブリ１００は、冷蔵庫のドアが開いていることを条件として、リマインダアラートを出力するように構成される。包装アセンブリ１００は、蓋１２０が閉位置から開位置へ動かされたことを検出したとき、リマインダアラートを停止状態にするように構成される。包装アセンブリ１００は、ドアタイマによって測定された時間の量が閾値時間を上回るとき、一部スリープ状態に入るように構成される。
【０１３６】
包装アセンブリ１００は、包装アセンブリ１００内に含まれている１つまたはそれ以上の電池１７０の充電状態が低い場合、インジケーションを出力するように構成される。
【０１３７】
この動作は工程３．１０で終了する。
【０１３８】
図４に関しては、第１の実施形態による包装アセンブリ１００の電子システム１６０の概略図が示されている。電子システム１６０は、プロセッサ装置１０１を含む。システムバス（図示せず）を介して、プロセッサ装置１０１および他のハードウェア構成要素を接続することができる。各ハードウェア構成要素は、直接、またはインターフェースを介して、システムバスに接続することができる。電池１７０が、電子システム１６０に電力を提供するように配置される。
【０１３９】
プロセッサ装置１０１は、電子システム１６０の他のハードウェア構成要素の動作を制御する。プロセッサ装置１０１は、任意の種類の集積回路とすることができる。プロセッサ装置１０１は、たとえば、汎用プロセッサとすることができる。プロセッサ装置１０１は、単コアデバイスまたは複数コアデバイスとすることができる。プロセッサ装置１０１は、中央処理ユニット（ＣＰＵ）または汎用処理ユニット（ＧＰＵ）とすることができる。別法として、プロセッサ装置１０１は、より特殊なユニット、たとえば埋め込みファームウェアを有するＲＩＳＣプロセッサまたはプログラム可能なハードウェアとすることができる。複数のプロセッサを含むことができる。プロセッサ装置１０１を、処理手段と呼ぶことができる。
【０１４０】
プロセッサ装置１０１は、２Ｈｚのクロック速度を有する。クロック速度は、電力の使用量と使用可能性との間のバランスを提供するように選択される。より大きいクロック速度は、プロセッサ装置１０１が入力に応答するために必要とされる時間を短縮することによって、改善された使用可能性を提供する。しかし、より大きいクロック速度は、プロセッサ装置１０１の電力使用量を増大させる。クロック速度は、０．５〜１００Ｈｚで選択することができる。
【０１４１】
電子システム１６０は、ワーキングまたは揮発性メモリ１０２を含む。プロセッサ装置１０１は、データを処理するために揮発性メモリ１０２にアクセスすることができ、メモリ内のデータの記憶を制御することができる。揮発性メモリ１０２は、任意のタイプのＲＡＭ、たとえばスタティックＲＡＭ（ＳＲＡＭ）、ダイナミックＲＡＭ（ＤＲＡＭ）とすることができ、またはフラッシュメモリとすることができる。複数の揮発性メモリを含むこともできるが、この図からは省略する。
【０１４２】
電子システム１６０は、不揮発性メモリ１０３を含む。不揮発性メモリ１０３は、プロセッサ装置１０１の通常動作を制御するための１組の動作命令を記憶する。不揮発性メモリ１０３は、読み取り専用メモリ（ＲＯＭ）、フラッシュメモリ、または磁気駆動メモリなどの任意の種類のメモリとすることができる。他の不揮発性メモリを含むこともできるが、この図からは省略する。
【０１４３】
プロセッサ装置１０１は、動作命令の制御下で動作する。動作命令は、電子システム１６０のハードウェア構成要素に関係するコード（すなわちドライバ）、および包装装置の基本動作に関係するコードを含むことができる。これらの動作命令はまた、不揮発性メモリ１０３内に記憶された１つまたはそれ以上のソフトウェアモジュールの起動を引き起こすことができる。概して、プロセッサ装置１０１は、不揮発性メモリ１０３内に恒久的または半恒久的に記憶された動作命令のうちの１つまたはそれ以上の命令を実行し、揮発性メモリ１０２を一時的に使用して、動作命令の実行中に生成されるデータを記憶する。
【０１４４】
プロセッサ装置１０１、揮発性メモリ１０２、および不揮発性メモリ１０３は、オフチップバスによって接続された別個の集積回路チップとして提供することができ、または単一の集積回路チップ上に提供することができる。プロセッサ装置１０１、揮発性メモリ１０２、および不揮発性メモリ１０３は、マイクロコントローラとして提供することができる。
【０１４５】
電子システム１６０は、クロック１０４を含む。クロック１０４は、クロック結晶、たとえば水晶発振器とすることができる。クロック１０４は、プロセッサ装置１０１にクロック信号を提供するように構成されたプロセッサ装置１０１とは別個の構成要素とすることができる。プロセッサ装置１０１は、クロック１０４からの信号に基づいて実時間クロックを提供するように構成することができる。別法として、クロック１０４は、プロセッサ装置１０１とともに単一の集積回路チップ上に設けられたクロック結晶とすることができる。
【０１４６】
プロセッサ装置１０１は、カウントダウン動作を実行するように構成される。カウントダウン動作は、予定投薬時間までに残っている日数を監視する。カウントダウン動作は、リセットスイッチ１６５からの入力に応答して設定および起動される。次の予定投薬時間までのカウントダウンに対する所定の期間は、プロセッサ装置１０１の動作命令とともに不揮発性メモリ内に記憶される。プロセッサ装置１０１は、揮発性メモリ１０２に日数を記録し、記録された日数を２４時間ごとに１ずつ減少させる。
【０１４７】
たとえば、次の予定投薬時間になるまでの所定の期間が１４日である場合、カウントダウン動作は、１４日から開始される。
【０１４８】
電子システム１６０は、タイマ持続時間スイッチを含むことができる。タイマ持続時間スイッチは、次の予定投薬時間までの期間を選択するように構成することができる。タイマ持続時間スイッチは、第１の位置および第２の位置を有するスライドスイッチとすることができる。プロセッサ装置１０１は、タイマ持続時間スイッチの位置に基づいて、次の予定投薬時間までのカウントダウンに対する期間を設定するように構成することができる。プロセッサ装置１０１は、スライドスイッチが第１の位置にある場合、１４日になるように期間を設定することができる。プロセッサ装置１０１は、スライドスイッチが第２の位置にある場合、２８日になるように期間を設定することができる。
【０１４９】
タイマ持続時間スイッチの位置は、製造プロセスの一部として事前設定することができ、使用者によって調整可能とすることはできない。別法として、タイマ持続時間スイッチは、使用者が次の予定投薬時間までのタイマ期間を設定するためにアクセス可能とすることができる。タイマ持続時間スイッチは、電子システムのＰＣＢの後面上に取り付けることができる。タイマ持続時間スイッチは、電池開口部１４５を通ってアクセス可能とすることができる。
【０１５０】
２４時間ごとに、揮発性メモリ１０２に記録された日数が１ずつ減少される。１３日後、予定投薬時間まで１日残っているとき、プロセッサ装置１０１は、予定投薬時間が近づいていることを示すための出力を生成するように、電子システム１６０を制御することができる。１４日後、予定投薬時間の当日、プロセッサ装置１０１は、予定投薬時間になったことを示すための出力を生成するように、電子システム１６０を制御することができる。ユーザインターフェースを形成する電子システム１６０のハードウェア構成要素は、予定投薬時間になったことを示すように制御することができる。
【０１５１】
ある日、たとえば最初の日に、日数の減少を２４時間未満で提供することができる。たとえば、日数の減少は、２０時間または２２時間で実現することができる。これは、カウントダウンタイマを複数回リセットした後にアラート時間がその日のますます後に進むことを防止するのに役立つことができる。別法として、揮発性メモリ内に記録された残りの日数が１に等しいとき、プロセッサ装置１０１は、次の予定投薬時間になるまでに残っている時間を減少させるように構成することができる。たとえば、プロセッサ装置１０１は、日数を０に減少させるまで２３時間だけ待つように構成することができる。このようにして、予定投薬時間になる時刻は、リセットボタン１６４が押下された時間より１時間早くなる。
【０１５２】
プロセッサ装置１０１は、１つまたはそれ以上の計時動作を実行するように構成することができる。たとえば、プロセッサ装置１０１は、冷蔵庫のドアが開いている時間の量を監視するように、ドアタイマを動作させることができる。プロセッサ装置１０１は、リセットボタン１６４が押下されている時間の量を監視するように、リセットタイマを動作させることができる。プロセッサ装置１０１は、計時動作を０から開始し、増大する時間の量を監視することができる。別法として、プロセッサ装置１０１は、計時動作を所定の時間から開始し、タイマが満了するまでカウントダウンすることができる。
【０１５３】
プロセッサ装置１０１は、包装アセンブリ１００内に含まれている１つまたはそれ以上の電池１７０の充電状態を確認するように構成することができる。充電状態は、閾値（包装配置の設計内へ構築することができる）を下回る場合、低いと判定される。充電状態は、電池１７０によって提供される電圧の測定、フル充電状態からのエネルギー使用量の監視、またはこれらの２つの技法の組合せによって判定することができる。
【０１５４】
電子システム１６０は、冷蔵庫開放センサ１６６を含む。冷蔵庫開放センサ１６６は、電子システム１６０上に取り付けられた光センサ、たとえばフォトトランジスタとすることができる。冷蔵庫開放センサ１６６は、フォトトランジスタに光が入射したときにプロセッサ装置１０１に信号を提供するように構成される。たとえば、包装アセンブリ１００が冷蔵庫内に収納されているとき、冷蔵庫開放センサ１６６は、冷蔵庫の外側からの周囲光または内部冷蔵庫灯からの光がフォトトランジスタに入射したときに信号を提供することによって、冷蔵庫のドアが開いているというインジケーションを提供することができる。冷蔵庫ドアが閉じているとき、光がフォトトランジスタに入射することはなく、冷蔵庫開放センサ１６６は、信号を提供せず、または小さい信号を提供する。
【０１５５】
冷蔵庫開放センサ１６６は、フォトトランジスタに入射する光の量または強度に応じて電流を通すように構成されたフォトトランジスタを含むことができる。冷蔵庫開放センサ１６６は、入射光の強度が閾値を超過したとき、１つのタイプ（たとえば高い）の信号を提供し、入射光の強度が閾値を下回ったとき、反対のタイプ（たとえば低い）の信号を提供するように構成することができる。
【０１５６】
別法として、冷蔵庫開放センサ１６６は、フォトトランジスタに入射する光の強度に応じて、プロセッサ装置１０１に電流信号を提供する。受けた信号は、プロセッサ装置１０１によって閾値と比較することができる。閾値は、不揮発性メモリ１０３内に記憶されている事前設定された閾値とすることができ、または動作条件に関連して動的に調整可能とすることができる。
【０１５７】
プロセッサ装置１０１は、冷蔵庫開放センサ１６６から受けた信号に基づいて、包装アセンブリ１００が収納されている冷蔵庫のドアが開いているか、それとも閉じているかを判定するように構成される。
【０１５８】
プロセッサ装置１０１は、冷蔵庫ドアが開かれたときにドアタイマを開始するように構成される。プロセッサ装置１０１は、冷蔵庫ドアが開いていることを示すための光センサ１６６からの信号に応答して、ドア開放タイマを開始する。タイマが開始された後、デバイスは、ドア開放状態にあると考えることができる。プロセッサ装置１０１は、ドアタイマによって測定された期間が閾値時間を上回るとき、一部スリープ状態に入るように構成することができる。たとえば、プロセッサ装置１０１は、冷蔵庫ドアが５分間開いているとき、一部スリープ状態に入ることができる。ドア開放タイマは、たとえば１分〜１０分の範囲内の所定の時間後に満了するように構成することができる。プロセッサ装置１０１は、一部スリープ状態で出力を生成しないように、電子システム１６０を制御することができる。
【０１５９】
デバイスは、ドアタイマが５分マークを通過したとき、ドア開放状態から一部スリープ状態へ遷移する。ドアタイマは、ドアが解放されたことが検出されたときに５分で開始してカウントダウンすることができ、ドアが５分以内に閉じられない場合、タイマが満了する。
【０１６０】
電子システム１６０は、蓋開放センサを含む。蓋開放センサ１６７は、ケース１１０の蓋１２０が閉位置にあるとき、プロセッサ装置１０１に信号を提供するように構成される。
【０１６１】
蓋開放センサ１６７は、ヒンジスイッチ、たとえばマイクロスイッチまたは他の小型のスナップ作用スイッチなどの電子機械スイッチとすることができる。蓋開放センサ１６７は、蓋１２０が閉位置にあるとき、蓋１２０に機械的に係合するように配置することができる。蓋１２０の作動部材１２８は、蓋１２０が閉位置にあるとき、蓋開放センサ１６７に係合するような形状とすることができる。蓋開放センサ１６７は、開状態および閉状態を有する常時開スイッチとすることができる。スイッチは、押下されたときに開状態から閉状態へ動くように動作させることができる。スイッチは、閉状態でのみ電流を通すように構成することができる。
【０１６２】
蓋開放センサ１６７は、スイッチが蓋１２０によって押下されて閉状態になったとき、プロセッサ装置１０１に信号を提供するように構成することができる。プロセッサ装置１０１は、蓋１２０が開かれたか否かを示すための変数を設定するように構成することができる。プロセッサ装置１０１は、蓋フラグを記憶することができる。プロセッサ装置１０１は、蓋開放センサ１６７が、蓋１２０が開かれたことを示すとき、１の値を有するように蓋フラグを設定することができる。
【０１６３】
電子システム１６０は、リセットスイッチ１６５を含む。リセットスイッチ１６５は、リセットボタン１６４によって作動されたとき、プロセッサ装置１０１に信号を提供するように構成される。使用者は、リセットボタン１６４を押下して、予定の投薬が行われたことを示し、次の予定投薬時間に対する期間をリセットする。
【０１６４】
リセットスイッチ１６５は、電子システム１６０上に取り付けられた機械スイッチとすることができる。リセットスイッチ１６５は、リセットボタン１６４によって作動されるように配置される。リセットスイッチ１６５は、開状態および閉状態を有する常時開スイッチとすることができる。リセットスイッチ１６５は、押下されたときに開状態から閉状態へ動くように動作させることができる。リセットスイッチ１６５は、閉状態でのみ電流を通すように構成することができる。リセットスイッチ１６５は、閉状態へ動かされたとき、プロセッサ装置１０１に信号を提供するように構成することができる。
【０１６５】
リセットボタン１６４は、リセットスイッチ１６５に連結することができる。リセットスイッチ１６５は、リセットボタン１６４の下に位置することができる。リセットボタン１６４が押下された場合、リセットスイッチ１６５は、リセットボタン１６４によって閉状態へ動かすことができる。リセットスイッチ１６５は、リセットボタン１６４によって作動されたとき、プロセッサ装置１０１に信号を提供するように構成される。プロセッサ装置１０１は、リセットスイッチ１６５からの信号に応答して、カウントダウン動作をリセットするように構成される。予定投薬時間になるまでに残っている時間は、プロセッサ装置１０１によって１４日になるようにリセットされる。プロセッサ装置１０１は、リセットボタン１６４が押下されたとき、０の値を有するように、蓋フラグを設定することができる。
【０１６６】
プロセッサ装置１０１は、リセットタイマを動作させるように構成される。プロセッサ装置１０１は、リセットタイマによって測定される期間が２秒を上回るとき、次の予定投薬時間に対する期間をリセットするように構成される。リセットタイマは、リセットスイッチ１６５が閉状態へ動かされたとき、０から開始される。別法として、リセットタイマは、リセットスイッチ１６５が閉じられたときに２秒で開始してカウントダウンすることができ、リセットスイッチが２秒以内に解放されない場合、タイマが満了する。
【０１６７】
使用者は、リセットスイッチ１６５を閉状態で２秒間維持するために、リセットボタン１６４を押下して２秒間保持しなければならない。プロセッサ装置１０１は、使用者がリセットボタン１６４を２秒間保持した場合、次の予定投薬時間に対する期間をリセットするように構成される。包装アセンブリ１００は、リセット動作の誤ったトリガの発生を低減させるために、リセットボタン１６４の短い押下をフィルタリングする。
【０１６８】
電子システム１６０は、ユーザインターフェースのディスプレイ１６１を含む。ディスプレイ１６１は、通知を提供するように動作させることができる。ディスプレイ１６１は、包装アセンブリ１００の状態のインジケーションを提供するように動作させることができる。ディスプレイ１６１は、状態インジケータの一例である。ディスプレイ１６１は、包装アセンブリ１００の状態に関する情報を示すように動作させることができる。ディスプレイ１６１は、ＬＥＤセグメントのいくつかまたは全部を照明することによって、００〜９９の任意の数字を示すように動作させることができる。また、ディスプレイ１６１によって、特定の文字を示すこともできる。
【０１６９】
電子システム１６０は、ディスプレイドライバ１０５を含むことができる。ディスプレイドライバ１０５は、オフチップバスによって接続された別個の集積回路チップとしてプロセッサ装置１０１に提供することができる。別法として、ディスプレイドライバ１０５は、プロセッサ装置１０１とともに単一の集積回路チップ上に提供することができる。ディスプレイドライバ１０５は、７セグメントＬＥＤディスプレイのセグメントを個々に制御するためのポートエキスパンダとすることができる。
【０１７０】
プロセッサ装置１０１は、予定投薬時間になるまでに残っている日数を示すように、ディスプレイ１６１を動作させることができる。ディスプレイ１６１は、予定投薬時間になったという視覚リマインダ出力を提供するように動作させることができる。ディスプレイ１６１は、予定投薬時間が近いという視覚リマインダ出力を提供するようにさらに動作させることができる。
【０１７１】
プロセッサ装置１０１のカウントダウン動作がリセットされた場合、カウントダウン動作は、１４日から開始される。ディスプレイ１６１は、１４日残っていることを示すために、「１４」という数字を示すように動作される。毎日、ディスプレイ１６１によって示される日数は、１ずつ減少される。１３日後、予定投薬時間まで１日残っているとき、ディスプレイ１６１は、「０１」を示すように動作される。ディスプレイ１６１は、予定投薬時間が近いことを示すために、点滅または明滅するように動作される。ディスプレイ１６１は、「０１」を断続的に示すことによって点滅するように動作される。
【０１７２】
１４日後、予定投薬時間の当日、ディスプレイ１６１は、「００」を示すように動作される。ディスプレイ１６１は、予定投薬時間になったことを示すために、点滅するように動作される。ディスプレイ１６１は、「００」を断続的に示すことによって点滅するように動作される。ディスプレイ１６１の点滅周期は、０．２５秒〜２秒程度とすることができる。
【０１７３】
プロセッサ装置１０１は、包装アセンブリ１００内に含まれている１つまたはそれ以上の電池１７０の充電状態を確認することができる。充電状態が低いと判定された場合、ディスプレイ１６１は、電池低下警告を示すように動作させることができる。
【０１７４】
ディスプレイ１６１によって示される電池低下警告は、第１の７セグメントアレイ上の大文字のＬと、第２の７セグメントアレイ上の小文字のｏとを含むメッセージとすることができる。すなわち、ディスプレイ１６１は、「Ｌｏ」というメッセージを示すことができる。電池低下警告は、プロセッサ装置１０１の制御下でディスプレイ１６１によって断続的に示すことができる。ディスプレイ１６１は、予定投薬時間までに残っている日数と交互に電池低下警告を示すように動作させることができる。ディスプレイ１６１が断続的または交互に動作する周期は、０．２５秒〜２秒程度とすることができる。
【０１７５】
電子システム１６０は、ユーザインターフェースのＬＥＤ１６２を含む。ＬＥＤ１６２は、通知を提供するように動作させることができる。ＬＥＤ１６２は、包装アセンブリ１００の状態のインジケーションを提供するように動作させることができる。ＬＥＤ１６２は、状態インジケータの一例である。
【０１７６】
プロセッサ装置１０１は、予定投薬時間になったという視覚リマインダを提供するように、ＬＥＤ１６２を動作させることができる。１４日後、予定投薬時間の当日、ＬＥＤ１６２は、断続的な出力光を生成するように動作される。ＬＥＤ１６２は、予定投薬時間になったという視覚リマインダを提供するために、赤色で点滅または明滅するように動作される。ＬＥＤ１６２の点滅周期は、０．２５秒〜２秒程度とすることができる。
【０１７７】
電子システム１６０は、ユーザインターフェースのスピーカ１６３を含む。スピーカ１６３は、通知信号を出力するように動作させることができる。スピーカ１６３は、包装アセンブリ１００の状態のインジケーションを提供するように動作させることができる。スピーカ１６３は、状態インジケータの一例である。
【０１７８】
プロセッサ装置１０１は、予定投薬時間になったという音声リマインダを提供するように、スピーカ１６３を動作させることができる。１４日後、予定投薬時間の当日、スピーカ１６３は、予定投薬時間になったという音声リマインダを出力するように動作される。スピーカ１６３は、断続的なトーンを出力するように動作させることができる。スピーカ１６３の出力の周期は、０．２５秒〜２秒程度とすることができる。
【０１７９】
プロセッサ装置１０１は、蓋開放センサ１６７による信号入力に応じて、スピーカ１６３の動作を制御する。プロセッサ装置１０１は、蓋フラグの記憶された値に応じて、スピーカ１６３の動作を制御することができる。予定投薬時間になったとき、プロセッサ装置１０１は、上述したように、予定投薬時間になったという音声インジケーションを出力するように、スピーカ１６３を動作させることができる。蓋開放センサ１６７が、ケース１１０の蓋１２０が開いていることを示すための信号をプロセッサ装置１０１に提供したとき、プロセッサ装置１０１は、リマインダを停止状態にするように、スピーカ１６３を制御する。
【０１８０】
蓋開放センサ１６７が、蓋１２０が開いていることを示すための信号をプロセッサ装置１０１に提供したとき、プロセッサ装置１０１は、１の値を有するように、蓋フラグを設定する。プロセッサ装置１０１は、蓋フラグの記憶された値が１に等しいとき、リマインダを停止状態にするように、スピーカ１６３を制御する。プロセッサ装置１０１は、リセットボタン１６４が押下されたとき、０の値を有するように、蓋フラグをリセットする。
【０１８１】
このようにして、スピーカ１６３による音声リマインダ出力は、蓋が使用者によって開かれたときのみ停止状態にされる。スピーカ１６３は、予定された投薬のために注射デバイス１０を取り出すために使用者がケース１１０の蓋１２０を開いたときのみ停止状態にされる。それによって、包装アセンブリ１００は、予定投薬方式との適合性を改善する。
【０１８２】
プロセッサ装置１０１は、冷蔵庫開放センサ１６６からの入力に応じて、ディスプレイ１６１、ＬＥＤ１６２、およびスピーカ１６３を制御する。冷蔵庫開放センサ１６６が、プロセッサ装置１０１へのシグナリングによって、冷蔵庫ドアが開いていることを示した場合、プロセッサ装置１０１は、上述したように、ディスプレイ１６１、ＬＥＤ１６２、およびスピーカ１６３を制御する。冷蔵庫開放センサ１６６が、プロセッサ装置１０１へのシグナリングによって示さない場合、プロセッサ装置１０１は、ディスプレイ１６１、ＬＥＤ１６２、またはスピーカ１６３を起動しない。
【０１８３】
このようにして、ディスプレイ１６１、ＬＥＤ１６２、およびスピーカ１６３は、冷蔵庫が閉じているとき稼働しない。包装アセンブリ１００のユーザインターフェースは、冷蔵庫が開いているときのみ起動され、したがって電池１７０のエネルギーを節約する。
【０１８４】
プロセッサ装置１０１は、冷蔵庫ドアが開かれたとき、ドアタイマを０から開始するように構成される。タイマが開始された後、デバイスは、ドア開放状態にあると考えることができる。プロセッサ装置１０１は、ドアタイマによって測定される期間が５分を上回ったとき、一部スリープ状態に入るように構成される。ディスプレイ１６１、ＬＥＤ１６２、およびスピーカ１６３は、一部スリープ状態でプロセッサ装置１０１によってオフにされる。
【０１８５】
図５に関しては、包装アセンブリ１００の第２の例示的な動作を示す流れ図が示されている。図５の第２の例示的な動作は、図３の第１の例示的な動作を補足する。図５の第２の例示的な動作は、図３の第１の例示的な動作を異なる形で示し、さらなる詳細を含む。
【０１８６】
このプロセスは、工程５．１から開始する。
【０１８７】
工程５．２で、プロセッサ装置１０１は、冷蔵庫ドアが開いているか否かを確認する。プロセッサ装置１０１は、冷蔵庫ドアが開いていることを示すための信号を冷蔵庫開放センサ１６６から受けたかどうかを確認する。信号を受けていない場合、プロセッサ装置１０１は工程５．３へ進む。工程５．３で、プロセッサ装置１０１は、０．５秒待ってから工程５．２へ戻り、冷蔵庫が開いているか否かを再び確認する。冷蔵庫ドアが開いていることを示す信号が、プロセッサ装置１０１によって受けられた場合、プロセッサ装置１０１は工程５．４へ進む。工程５．４で、プロセッサ装置１０１は、冷蔵庫ドアがどれだけ長く開いているかを監視するために、タイマを開始する。
【０１８８】
工程５．５で、プロセッサ装置１０１は、リセットボタン１６４が押下されたか否かを確認する。プロセッサ装置１０１は、リセットボタン１６４が２秒以上押し下げられた場合のみ、カウントダウン時間を予定投薬時間にリセットするように構成される。プロセッサ装置１０１が、リセットボタン１６４が押下されたことを検出した場合、プロセッサ装置１０１は工程５．６へ進む。５．６で、プロセッサ装置１０１は、リセットボタン１６４がどれだけ長く押下されているかを監視するために、リセットタイマを開始する。
【０１８９】
タイマを開始した後、プロセッサ装置１０１は工程５．７へ進み、０．５秒待つ。工程５．８で、プロセッサ装置１０１は、現在の日数とリセット動作によって設定されている日数とを交互に示すように、ディスプレイ１６１を動作させる。通常の場合、ディスプレイ１６１は、「００」と「１４」を交互に示す。
【０１９０】
工程５．９で、プロセッサ装置１０１は、リセットタイマが２秒を上回っているか否かを確認する。リセットタイマが２秒を下回る場合、プロセッサ装置１０１は工程５．１０へ進む。工程５．１０で、プロセッサ装置１０１は、リセットタイマボタンが解放されたか否かを確認する。
【０１９１】
リセットタイマが２秒に到達する前にリセットボタン１６４が解放されたことが分かった場合、プロセッサ装置１０１は、工程５．１５で通常動作を継続する。リセットボタン１６４が解放されていない場合、プロセッサ装置１０１は工程５．７に戻り、０．５秒待ってから、工程５．９でリセットタイマを再び確認する。
【０１９２】
プロセッサ装置１０１が、リセットタイマが２秒を上回ったことを見出した場合、プロセッサ装置１０１は、工程５．１１で始まるリセット動作を実施する。工程５．１１で、プロセッサ装置１０１は、使用者にリセット動作が開始したことを示すために、短いアラート音を出力するように、スピーカ１６３を動作させる。プロセッサ装置１０１は、「１４」を示すように、ディスプレイをさらに動作させる。工程５．１２で、プロセッサ装置１０１は、予定投薬時間が１４日になるように、カウントダウンを設定する。
【０１９３】
工程５．１３で、プロセッサ装置１０１は、リセットボタン１６４が解放されたか否かを確認する。リセットボタン１６４が解放されていない場合、プロセッサ装置１０１は工程５．１４へ進み、０．５秒待つ。次いでプロセッサ装置１０１は工程５．１３へ戻り、リセットボタン１６４が解放されたか否かを再び確認する。リセットボタン１６４が解放されたと判定されたとき、プロセッサ装置１０１は、工程５．１５で通常動作を継続する。
【０１９４】
プロセッサ装置１０１は、予定投薬時間に対するカウントダウンタイマを確認する。第１に、工程５．１５で、プロセッサ装置１０１は、カウントダウンが０日に到達したかどうかを確認する。到達していない場合、プロセッサ装置１０１は工程５．１６へ進む。工程５．１６で、プロセッサ装置１０１は、カウントダウンが１日であるかどうかを確認する。カウントダウンが０日または１日でない場合、プロセッサ装置１０１は、予定投薬時間に対するカウントダウンが２日以上であると判定する。
【０１９５】
予定投薬時間に対するカウントダウンが０日である場合、プロセッサ装置１０１は、予定投薬時間になったと判定する。工程５．１７で、プロセッサ装置１０１は、明滅するようにＬＥＤ１６２を動作させる。
【０１９６】
工程５．１８で、プロセッサ装置１０１は、電池１７０が低いか否かを確認する。電池１７０が低充電状態を有する場合、プロセッサ装置１０１は、これを使用者に示すように、ユーザインターフェースを動作させる。
【０１９７】
充電状態は、閾値を下回る場合、低いと判定される。閾値は、包装配置の設計内に構築することができる。充電状態は、電池１７０によって提供される電圧の測定、フル充電状態からのエネルギー使用量の監視、またはこれらの２つの技法の組合せによって判定することができる。
【０１９８】
工程５．１９で、プロセッサ装置１０１は、カウントダウンの日数と交互に電池低下警告メッセージを示すように、ディスプレイ１６１を動作させる。
【０１９９】
ディスプレイ１６１によって示される電池低下警告は、第１の７セグメントアレイ上の大文字のＬと、第２の７セグメントアレイ上の小文字のｏとを含む。すなわち、ディスプレイ１６１は、「Ｌｏ」というメッセージを示す。この場合、予定投薬時間に対するカウントダウンの日数は０日であり、したがってディスプレイ１６１は、「Ｌｏ」というメッセージと０の数字（「００」）とを交互に示す。
【０２００】
予定投薬時間になるまでの日数が０日であり、電池１７０の充電状態が低くないと判定された場合、プロセッサ装置１０１は、蓋１２０が開いているか否かに応じて、ユーザインターフェースの動作を制御する。工程５．２０で、プロセッサ装置１０１は、ヒンジスイッチ１６７が蓋１２０の作動部材１２８によって押下されたことを示すための信号を蓋開放センサ１６７から受けたか否かを確認することによって、蓋１２０が開いているか否かを判定する。プロセッサ装置１０１が、蓋１２０が開いていないと判定した場合、プロセッサ装置１０１は工程５．２１へ進む。
【０２０１】
工程５．２１で、プロセッサ装置１０１は、蓋フラグの記憶された値が１に等しいか否かを確認する。蓋フラグは、蓋１２０が開かれたか否かを示す。蓋が開かれていない場合、蓋フラグの値は０である。蓋フラグが１に等しくない場合、プロセッサ装置１０１は、蓋１２０が開かれていないと判定する。蓋フラグが１に等しくない場合、プロセッサ装置は工程５．２２へ進む。工程５．２２で、プロセッサ装置１０１は、日数、すなわち０日を点滅するように、ディスプレイ１６１を動作させ、通知アラート音を出力するように、スピーカ１６３を動作させる。
【０２０２】
蓋１２０が開かれた場合、プロセッサ装置１０１は、工程５．２０で、蓋１２０が開いていると判定する。工程５．２３で、プロセッサ装置１０１は、１の値を有するように、蓋フラグを設定する。蓋フラグは、蓋１２０が開かれたか否かを示す。工程５．２４で、プロセッサ装置１０１は、スピーカ１６３を停止状態にし、０日を点滅するように、ディスプレイ１６１を動作させる。
【０２０３】
このようにして、スピーカ１６３によって出力される通知アラート音は、使用者が必要とされる注射デバイス１０を取り出すために蓋１２０を開くことによってのみ停止状態にすることができる。それによって、包装アセンブリ１００は、投薬方式との適合性を改善する。
【０２０４】
蓋１２０が閉じており、プロセッサ装置１０１が、工程５．２１で、蓋フラグの値が１に等しいと判定した場合、プロセッサ装置は工程５．２４へ進む。工程５．２４で、プロセッサ装置１０１は、スピーカ１６３を停止状態にし、０日を点滅するように、ディスプレイ１６１を動作させる。スピーカ１６３は、蓋１２０が開かれた後に再び閉じられた場合、停止状態にされたままである。
【０２０５】
予定投薬時間までの日数が１日である場合、プロセッサ装置１０１は、ＬＥＤ１６２をオフにする。プロセッサ装置１０１は、電池１７０の充電状態に応じてディスプレイ１６１を動作させる。工程５．２５で、プロセッサ装置１０１は、電池１７０が低いか否かを確認する。プロセッサが、電池１７０が低いと判定した場合、プロセッサ装置１０１は工程５．２６へ進む。工程５．２６で、プロセッサ装置１０１は、カウントダウンの残っている日数と交互に電池低下警告メッセージを示すように、ディスプレイ１６１を動作させる。この場合、ディスプレイ１６１は、「０１」と交互に「Ｌｏ」を示す。電池１７０の充電状態が低くない場合、プロセッサ装置１０１は工程５．２７へ進む。工程５．２７で、プロセッサ装置１０１は、カウントダウンの日数を点滅するように、ディスプレイ１６１を動作させる。この場合、ディスプレイ１６１は、「０１」を点滅する。
【０２０６】
予定投薬時間までの日数が２日以上である場合、プロセッサ装置１０１は、オフになるようにＬＥＤ１６２を制御する。プロセッサ装置１０１は、電池１７０の充電状態に応じてディスプレイ１６１を動作させる。工程５．２８で、プロセッサ装置１０１は、電池１７０が低いか否かを確認する。プロセッサ装置１０１が、電池１７０が低いと判定した場合、プロセッサ装置１０１は工程５．２９へ進む。工程５．２９で、プロセッサ装置１０１は、予定投薬時間までに残っている日数と交互に電池低下警告メッセージを示すように、ディスプレイ１６１を動作させる。電池１７０の充電状態が低くない場合、プロセッサ装置１０１は工程５．３０へ進む。工程５．３０で、プロセッサ装置１０１は、残っている日数を示すように、ディスプレイ１６１を動作させる。
【０２０７】
それによって、プロセッサ装置１０１は、予定投薬時間までに残っている日数、電池１７０の充電状態、およびケース１１０の蓋１２０が開いているか否かに応じて、ユーザインターフェースの出力を制御する。ユーザインターフェースの出力を設定した後、プロセッサ装置１０１は工程５．３１へ進み、０．５秒待つ。
【０２０８】
工程５．３２で、プロセッサ装置１０１は、冷蔵庫ドアが閉じているか否かを確認する。プロセッサ装置１０１は、冷蔵庫ドアが開いていることを示すための信号を、冷蔵庫開放センサ１６６からまだ受けるかどうかを確認する。プロセッサ装置１０１が、冷蔵庫ドアが開いていると判定した場合、プロセッサ装置１０１は工程５．３３へ進む。
【０２０９】
工程５．３３で、プロセッサ装置１０１は、ドアタイマ上の現在の時間を確認する。プロセッサ装置１０１は、ドアタイマが５分を上回るか否かを確認する。すなわち、プロセッサ装置１０１は、冷蔵庫のドアが５分を越えて開いているかどうかを確認する。冷蔵庫のドアが５分未満の期間にわたって開いている場合、プロセッサ装置１０１は、ドアタイマを開始した最初の時点直後である工程５．５の動作の前の時点に戻る。プロセッサ装置１０１は、リセットボタン１６４を再び確認し、予定投薬時間までのカウントダウンを確認し、電池１７０の充電状態を確認し、蓋１２０の状態を確認してから、ユーザインターフェースの出力を設定する。
【０２１０】
プロセッサ装置１０１が、冷蔵庫のドアが５分より長い期間にわたって開いていると判定した場合、プロセッサ装置１０１は、一部スリープ状態に入るように、ユーザインターフェースを制御する。工程５．３４で、プロセッサ装置１０１は、電力を節約するために、ＬＥＤ１６２、スピーカ１６３、およびディスプレイ１６１をオフにする。工程５．３６で、プロセッサ装置１０１は、冷蔵庫ドアが閉じているか否かを再び確認する。プロセッサ装置１０１が、冷蔵庫ドアが開いていると判定した場合、プロセッサ装置１０１は工程５．３６へ進み、０．５秒待ってから工程５．３４へ戻る。
【０２１１】
プロセッサ装置１０１が、工程５．３５で、冷蔵庫ドアが閉じていると判定した場合、プロセッサ装置１０１は工程５．３７へ進む。工程５．３７で、プロセッサ装置１０１は、ＬＥＤ１６２、ディスプレイ１６１、およびスピーカ１６３をオフにする。工程５．３８で、プロセッサ装置１０１は、０の値を有するように、蓋フラグを設定してから、工程５．３に戻る。工程５．３で、プロセッサ装置１０１は、０．５秒待ってから、上述したように、冷蔵庫ドアが開かれたか否かを確認する。
【０２１２】
これは、光センサによって感知される光の強度が閾値光量を上回っているという判定に応答して起動されるドア開放タイマを提供する。ドア開放タイマは、ドアが閉じていることに対応する、光センサによって感知される光の強度が閾値光量を下回っているという判定に応答して取り消される。取り消される前に時間が満了した場合、冷蔵庫ドアが意図せずに開いたままにされていると判定され、０日までの残りの時間の光および音声アラートならびに視覚インジケーションが阻止される。これは、有用なアラートをほとんど減少させることなく、デバイスの電力消費を削減する。冷蔵庫ドアが再び閉じられた後、通常動作が再開する。その後、冷蔵庫ドアが再び解放されたとき、ドア開放モードで通常どおりアラートおよびインジケーションが行われる。
【０２１３】
図６に関しては、第２の実施形態による包装アセンブリ２００が示されている。後述しない要素は、第１の実施形態のものと実質上同じである。
【０２１４】
ケース２１０が、丸い側壁を有するように形成される。ケース２１０は、第１の部材２３０および第２の部材２４０から形成される。第１の部材２３０の垂直に延びる側縁部は、第２の部材２４０に接するように湾曲している。第２の部材２４０の垂直に延びる側縁部は、第１の部材２３０に接するように湾曲している。第１の部材２３０および第２の部材２４０は、ケース２１０の平坦なベース２３５を形成する。
【０２１５】
ケースは、上部部材２５０をさらに含む。上部部材２５０は、第１の部材２３０の頂縁部および第２の部材２４０の頂縁部に係合するように構成される。上部部材２５０は、ケース２１０の第１の部材２３０および第２の部材２４０をともに保持する。上部部材２５０の頂面内に、複数の注射デバイス１０を受けるための複数の開口部２５１が形成される。
【０２１６】
第１の部材２３０および第２の部材２４０は、内側ハウジング２１１を形成する。ケース２１０は、外側ハウジング２１２をさらに含む。外側ハウジング２１２は、第１の部材２３０および第２の部材２４０を囲む。外側ハウジング２１２は透明である。別法として、外側ハウジングの少なくとも一部分を半透明とすることができ、または不透明とすることができる。
【０２１７】
外側ハウジング２１２の上部部分は、内側ハウジング２１１から上方へ延びる。外側ハウジング２１２は、ケース２１０の上部部材２５０を取り囲む。外側ハウジング２１２は、開口部２５１内に位置する注射デバイス１０の頂端を越えて延びるように形成される。外側ハウジング２１２の頂縁部は、ケース２１０の頂部に開口部を形成する。
【０２１８】
包装アセンブリ２００は、蓋２２０を含む。蓋２２０は、外側ハウジング２１２内に形成された開口部を着脱可能に覆うように構成される。閉位置で、蓋２２０は、ケース２１０の頂部に位置する開口部の上に配置される。閉位置で、蓋２２０と外側ハウジング２１２との間に摩擦嵌めが形成される。開位置で、蓋２２０は、開口部から取り外され、ケース２１０に連結されない。別法として、蓋２２０は、ヒンジを使用して外側ハウジング２１２に連結することができる。
【０２１９】
包装アセンブリ２００のユーザインターフェースは、リセットボタン２６４を含む。リセットボタン２６４は、半透明のプラスチック材料から形成される。リセットボタン２６４は、リセットボタン２６４内に位置するＬＥＤ（図示せず）を含む。ＬＥＤは、起動されたとき、リセットボタン２６４の半透明の材料を照明するように構成される。半透明の材料は、リセットボタン２６４全体を照明するように、ＬＥＤによって放出される光を拡散させる。
【０２２０】
リセットボタン２６４およびＬＥＤは、第１の実施形態のリセットボタン１６４および通知ＬＥＤ１６２に関して説明したように制御することができる。
【０２２１】
別法として、ＬＥＤは、カウントダウンの日数が１以上であるとき、点滅することなくオンにすることができ、日数が０に等しいとき、点滅するように制御することができる。リセットボタン２６４は、包装アセンブリ２００の状態が正常であることを示すために照明され、予定投薬時間になったことを示すために点滅する。
【０２２２】
図７に関しては、第３の実施形態による包装アセンブリ３００が示されている。後述しない要素は、第１の実施形態のものと実質上同じである。
【０２２３】
包装アセンブリ３００は、ケース３１０を含む。ケース３１０は、蓋を備えていない。ケース３１０は、略矩形であり、前面３３１、後面３４１、ベース３３５、および２つの側壁３４２を有する。ケース３１０の頂部パネル３５０が、対応する複数の注射デバイス１０を受けるための複数の開口部３５１を含む。包装アセンブリ３００は、注射器を開口部３５１内の定位置で保持するための保持機構を含むことができる。
【０２２４】
ケース３１０は、リセットボタン３６４をさらに含む。ケース３１０は、平坦な傾斜面を形成するように切り落とされた頂隅部を有するように形成される。リセットボタン３６４は、傾斜面上に位置する。
【０２２５】
リセットボタン３６４は、三角錐の形状である。リセットボタン２６４は、ケース３１０の矩形の隅部を完成させるような形状である。
【０２２６】
リセットボタン３６４は、可撓性のプラスチックまたはゴム材料から形成される。可撓性のリセットボタン３６４は、その下に位置するリセットスイッチ（図示せず）を作動させるために、使用者が押し下げることができる。リセットボタン３６４は、半透明の材料から形成される。
【０２２７】
リセットボタン３６４は、リセットボタン３６４内に位置するＬＥＤ（図示せず）を含む。ＬＥＤは、起動されたとき、リセットボタン３６４の半透明の材料を照明するように構成される。半透明の材料は、リセットボタン３６４全体を照明するように、ＬＥＤによって放出される光を拡散させる。
【０２２８】
リセットボタン３６４およびＬＥＤは、第１の実施形態のリセットボタン１６４および通知ＬＥＤ１６２または第２の実施形態のリセットボタン２６４およびＬＥＤに関して説明したように制御することができる。
【０２２９】
図８に関しては、第４の実施形態による包装アセンブリ４００が示されている。後述しない要素は、第１の実施形態のものと実質上同じである。
【０２３０】
包装アセンブリ４００は、ケース４１０を含む。ケース４１０は、蓋を備えていない。ケース４１０は、略矩形である。ケース４１０は、第１の下部部材４３０および第２の上部部材４４０を含む。
【０２３１】
ケース４１０の第１の部材４３０は、前面４３１ａ、後面４３１ｂ、ベース４３５、および２つの側壁４３２を含む。第１の部材４３０は、不透明のプラスチック材料から形成される。前面４３１ａおよび後面４３１ｂの下隅部は、丸くなっている。２つの側壁４３２は、それぞれの下端に、対応する湾曲を有し、ケース４１０のベース４３５に接している。前面４３１ａ、後面４３１ｂ、および２つの側壁４３２は、第１の部材４３０の上端で第２の部材４４０に連結される。
【０２３２】
ケース４１０の第２の部材４４０は、第１の部材４３０から上方へ延びる。第２の部材４４０は、前面４４１ａ、後面４４１ｂ、および頂部パネル４５０を含む。前面４４１ａおよび後面４４１ｂの上隅部は、丸くなっている。頂部パネル４５０は、各端部に、対応する湾曲を有し、ケース４１０の第１の部材４３０の２つの側壁４３２に接している。前面４４１ａおよび後面４４１ｂは、第２の部材４４０の下端で第１の部材４３０に連結される。
【０２３３】
ケース４１０の第２の部材４４０は、半透明の材料から形成される。頂部パネル４５０は、複数の注射デバイス１０を受けるための複数の開口部４５１を含む。包装アセンブリ４００は、注射器を開口部４５１内の定位置で保持するための保持機構を含むことができる。
【０２３４】
第２の部材４４０の一部分は、リセットボタン４６４を形成する。リセットボタン４６４を形成する部分は、頂部パネル４５０の一方の端部ならびに前面４４１ａおよび後面４４１ｂの隣接部分に、湾曲部分を含む。リセットボタン４６４は、可撓性のプラスチックまたはゴム材料から形成される。リセットボタン４６４は、不透明の材料から形成することができる。可撓性のリセットボタン４６４は、その下に位置するリセットスイッチ（図示せず）を作動させるために、使用者が押し下げることができる。
【０２３５】
包装アセンブリ４００は、ＬＥＤ４６２を含む。ＬＥＤ４６２は、第２の部材４４０の半透明部分内に配置される。ＬＥＤ４６２によって放出される光は、ケース４１０の半透明の材料によって拡散され、複数の開口部４５１間の第２の部材４４０の部分全体を照明する。
【０２３６】
リセットボタン４６４およびＬＥＤ４６２は、第１の実施形態のリセットボタン１６４および通知ＬＥＤ１６２または第２の実施形態のリセットボタン２６４およびＬＥＤに関して説明したように制御することができる。
【０２３７】
別法として、包装アセンブリ４００は、複数のＬＥＤを含むことができる。複数のＬＥＤは、複数の開口部に対応して提供することができる。予定投薬時間になったとき、プロセッサ装置は、視覚リマインダアラートを提供するように、複数のＬＥＤを組み合わせて制御することができる。複数のＬＥＤは、一致して点滅するように、制御することができる。
【０２３８】
包装アセンブリ１００の第１の例示的な使用者操作について、図９に関して次に説明する。
【０２３９】
動作は、工程９．１から開始する。
【０２４０】
工程９．２で、使用者は、包装アセンブリ１００を受ける。包装アセンブリ１００は、空とすることができる。包装アセンブリ１００は、１つまたはそれ以上の電池１７０を含むことができる。別法として、使用者は、電池開口部１４５内へ電池１７０を挿入することができる。
【０２４１】
次いで、使用者は、包装アセンブリ１００を冷蔵装置または冷蔵庫内へ配置する。工程９．３で、取付板１９０が、接着ストリップ１９１を使用して、冷蔵庫の内面に固定される。工程９．４で、包装アセンブリ１００のケース１１０が、磁石１４８によって取付板１９０に取り付けられる。空の包装アセンブリ１００は、ケース１１０の内部温度が冷却されて冷蔵庫の温度に到達するまで、冷蔵庫内に配置することができる。
【０２４２】
工程９．５で、使用者は、複数の注射デバイス１０を受ける。使用者は、約３か月の過程で１４日ごとに薬剤の投薬を提供するために、６つの注射デバイス１０を受けることができる。別法として、６つの注射デバイス１０は、約６か月の過程で２８日ごとに投与することができる。
【０２４３】
工程９．６で、使用者は、注射デバイス１０をケース１１０の開口部１５１内へ配置する。
【０２４４】
工程９．７で、使用者は、リセットボタンを少なくとも２秒間保持する。プロセッサ装置１０１のカウントダウンタイマはリセットされる。予定投薬時間までの期間は、１４日になるように設定される。使用者は、次に、予定投薬時間になるまで通常どおり冷蔵庫を使用することができる。
【０２４５】
１４日後、予定投薬時間になったとき、使用者は、冷蔵庫を開いたとき、リマインダアラートを提供される。使用者に視覚リマインダアラートを提供することができる。使用者に音声リマインダアラートを提供することができる。
【０２４６】
工程９．８で、リマインダアラートに応答して、使用者は、注射デバイス１０をケース１１０から取り出す。音声リマインダアラートは、包装アセンブリ１００の蓋１２０が開かれたときに停止状態にされる。
【０２４７】
工程９．９で、使用者は、注射デバイス１０を使用して薬剤を投与する。
【０２４８】
工程９．１０で、使用者は、包装アセンブリ１００内に残っている注射デバイス１０の数を確認する。少なくとも１つの注射デバイス１０が包装アセンブリ１００内に存在する場合、使用者は工程９．７へ戻り、リセットボタンを少なくとも２秒間保持する。
【０２４９】
注射デバイス１０が包装アセンブリ１００内に残っていない場合、動作は工程９．１１で終了する。
【０２５０】
図１０に関しては、包装アセンブリ１００の第２の例示的な使用者操作を示す流れ図が示されている。図１０の第２の例示的な使用者操作は、図９の第１の例示的な使用者操作を補足する。図１０の第２の例示的な使用者操作は、図９の第１の例示的な使用者操作を異なる形で示し、さらなる詳細を含む。
【０２５１】
この動作は、工程１０．１から開始する。
【０２５２】
工程１０．２で、使用者は冷蔵庫ドアを開く。使用者は、具体的には包装アセンブリ１００を確認するために、または自身の日課の一部として、冷蔵庫ドアを開くことができる。使用者は、冷蔵庫から食料を取り出したり、食料を冷蔵庫に入れたりしている可能性がある。
【０２５３】
予定投薬時間までに残っている日数が２日以上である場合、工程１０．３で、カウントダウンタイマが０日に等しくなければ、動作は工程１０．４へ進む。カウントダウンタイマが１日に等しくなければ、動作はさらに工程１０．５へ進む。
【０２５４】
工程１０．５で、ディスプレイ１６１は、予定投薬時間までに残っている日数を示す。使用者は、半透明の蓋１２０を通して、ディスプレイの静止した青色光を見ることができる。使用者は、観察窓１２１を通して、ディスプレイを読むことができる。日数は、工程１０．１６で使用者が冷蔵庫ドアを閉じるまで示される。この例示の目的で、使用者は、ドアが開かれてから５分以内に冷蔵庫ドアを閉じ、したがってアラート阻止が提供されないと仮定する。
【０２５５】
予定投薬時間までに残っている日数が１日である場合、工程１０．４でカウントダウンタイマは１日に等しいと判定され、動作は工程１０．６へ進む。
【０２５６】
工程１０．６で、ディスプレイ１６１は、予定投薬時間までに残っている日数を点滅する。すなわち、ディスプレイ１６１は、「０１」を点滅する。使用者は、半透明の蓋１２０を通して、ディスプレイ１６１の点滅している青色光を見ることができる。使用者は、観察窓１２１を通して、ディスプレイ１６１を読むことができる。「０１」という数字は、工程１０．１６で使用者が冷蔵庫を閉じるまで点滅する。
【０２５７】
予定投薬時間までに残っている日数が０日である場合、カウントダウンタイマが工程１０．３で０日に等しければ、動作は工程１０．７へ進む。
【０２５８】
工程１０．７で、ディスプレイ１６１は、「００」という数字を点滅し、ＬＥＤ１６２は、赤色に点滅し、スピーカ１６３は、断続的なトーンを出力する。使用者は、ディスプレイ１６１の点滅している青色光およびＬＥＤの点滅している赤色光を、半透明の蓋１２０を通して見ることができる。使用者は、観察窓１２１を通して、ディスプレイ１６１を読むことができる。使用者は、スピーカ１６３によって出力される断続的なトーンを聞くことができる。
【０２５９】
工程１０．８で、使用者は、包装アセンブリ１００の蓋１２０を開く。
【０２６０】
工程１０．９で、スピーカ１６３はオフにされる。スピーカ１６３は、蓋１２０が閉位置から開位置へ動かされたことに応答してオフにされる。
【０２６１】
工程１０．１０で、使用者は、注射デバイス１０をケース１１０から取り出す。
【０２６２】
工程１０．１１で、使用者は、リセットボタン１６４を押す。使用者は、リセットボタン１６４を押し下げたまま保持する。
【０２６３】
工程１０．１２で、ディスプレイ１６１は、「１４」という数字を点滅する。ディスプレイは、リセットボタン１６４が押されたことに応答して点滅する。ディスプレイは、「１４」を予定投薬時間までの現在の日数と交互に点滅し、すなわちディスプレイは、「１４」および「００」を点滅する。
【０２６４】
工程１０．１３で、リセットボタン１６４が２秒間保持された後、スピーカ１６３は、アラート音を出力する。
【０２６５】
工程１０．１４で、使用者は、リセットボタン１６４を解放する。予定投薬時間までのカウントダウン時間は、１４日にリセットされる。
【０２６６】
工程１０．１５で、使用者は、蓋１２０を閉じる。
【０２６７】
工程１０．１６で、使用者は、冷蔵庫ドアを閉じる。
【０２６８】
この動作は、工程１０．１７で終了する。
【０２６９】
図１１Ａおよび図１１Ｂに関しては、例示的な注射デバイス１０が示されている。注射デバイス１０は、上述したように、使用者の体内へ薬剤を注射するように構成される。注射デバイス１０は、ハウジング１１を含み、ハウジング１１は、典型的には、注射予定の薬剤を収容するリザーバ（たとえば、シリンジ）と、送達プロセスの１つまたはそれ以上の工程を容易にするために必要とされる構成要素とを収容する。注射デバイス１０はまた、ハウジング１１に取り外し可能に取り付けることができるキャップアセンブリ１２を含むことができる。典型的には、使用者は、注射デバイス１０を動作させることができるように、キャップ１２をハウジング１１から取り外さなければならない。
【０２７０】
図示のように、ハウジング１１は、略円筒形であり、長手方向軸Ｘに沿って実質上一定の直径を有する。ハウジング１１は、遠位領域２０および近位領域２１を有する。「遠位」という用語は、注射箇所に比較的近い場所を指し、「近位」という用語は、注射箇所から比較的遠い場所を指す。
【０２７１】
注射デバイス１０はまた、ニードルスリーブ１３を含むことができ、ニードルスリーブ１３は、ハウジング１１に対するスリーブ１３の動きを可能にするようにハウジング１１に連結される。たとえば、スリーブ１３は、長手方向軸Ｘに対して平行な長手方向に動くことができる。具体的には、近位方向へのスリーブ１３の動きは、針１７がハウジング１１の遠位領域２０から延びることを可能にすることができる。
【０２７２】
針１７の挿入は、いくつかの機構を介して行うことができる。たとえば、針１７は、ハウジング１１に対して固定して位置することができ、最初は延ばされたニードルスリーブ１３内に位置することができる。スリーブ１３の遠位端を使用者の身体に当て、ハウジング１１を遠位方向に動かすことによって、スリーブ１３が近位方向に動くことで、針１７の遠位端が露出される。そのような相対的な動きにより、針１７の遠位端は、使用者の体内へ延びることが可能になる。そのような挿入は、使用者がハウジング１１をスリーブ１３に対して手で動かすことを介して針１７が手動で挿入されるため、「手動」挿入と呼ばれる。
【０２７３】
別の形態の挿入は、「自動化」されており、それによって針１７は、ハウジング１１に対して動く。そのような挿入は、スリーブ１３の動きまたはたとえばボタン２２などの別の形態の起動によってトリガすることができる。図１Ａおよび図１Ｂに示すように、ボタン２２は、ハウジング１１の近位端に位置する。しかし、他の実施形態では、ボタン２２は、ハウジング１１側に位置することもできる。
【０２７４】
他の手動または自動の構成は、薬物の注射もしくは針の後退、またはそれら両方を含むことができる。注射は、栓またはピストン２３をシリンジ（図示せず）内の近位位置からシリンジ内のより遠位の位置へ動かして、針１７を通って薬剤をシリンジから押し出すプロセスである。いくつかの実施形態では、デバイス１０が起動される前、駆動ばね（図示せず）が圧縮を受ける。駆動ばねの近位端は、ハウジング１１の近位領域２１内に固定することができ、駆動ばねの遠位端は、ピストン２３の近位面に圧縮力を印加するように構成することができる。起動後、駆動ばね内に蓄積されたエネルギーの少なくとも一部を、ピストン２３の近位面に印加することができる。この圧縮力は、ピストン２３に作用して、ピストン２３を遠位方向に動かすことができる。そのような遠位方向の動きは、シリンジ内の液体の薬剤を圧縮し、この薬剤を針１７から押し出すように作用する。
【０２７５】
注射後、針１７は、スリーブ１３またはハウジング１１内に後退させることができる。後退は、使用者がデバイス１０を使用者の体から取り外すにつれてスリーブ１３が遠位に動くときに行うことができる。これは、針１７がハウジング１１に対して固定して位置したままになることから行うことができる。スリーブ１３の遠位端が針１７の遠位端を越え、針１７が覆われた後、スリーブ１３をロックすることができる。そのようなロックは、ハウジング１１に対するスリーブ１３のあらゆる近位方向の動きをロックすることを含むことができる。
【０２７６】
別の形態の針の後退は、針１７がハウジング１１に対して動かされる場合に行うことができる。そのような動きは、ハウジング１１内のシリンジがハウジング１１に対して近位方向に動かされる場合に行うことができる。この近位方向の動きは、遠位領域２０内に位置する後退ばね（図示せず）を使用することによって実現することができる。圧縮された後退ばねは、起動されたとき、シリンジを近位方向に動かすのに十分な力をシリンジに供給することができる。十分な後退後、針１７とハウジング１１との間のあらゆる相対的な動きを、ロッキング機構によってロックすることができる。加えて、必要とされる場合、ボタン２２またはデバイス１０の他の構成要素をロックすることができる。
【０２７７】
前述の実施形態は、純粋に例示的であり、特許請求の範囲の範囲に関して限定的でないことが理解されよう。他の変形形態および修正形態は、本出願を読めば当業者には明らかであり、一部について次に記載する。
【０２７８】
包装配置のケースは、略矩形の形状とすることができ、または複数の注射器を収容するのに適した任意の他の形状とすることができる。ケースは、家庭用冷蔵装置内での配置に適した形状およびサイズとすることができる。
【０２７９】
ケースは、注射器を封入するように形成することができ、封止することができる。別法として、ケースは、複数の注射デバイスを外部から支持するための構造として形成することができる。注射器は、１つもしくはそれ以上の列で、たとえば６つの１列もしくは３つの２列で、または円形の配置で配置することができる。注射器は、支持構造の下にぶら下がるように配置することができる。
【０２８０】
ケースは、薬剤の投薬要件に応じて、任意の数の注射デバイスを収納するように構成することができる。たとえば、ケースは、５〜１５個の注射デバイスを収納することができる。ケースは、３か月または６か月の期間にわたって十分な注射デバイスを収納するようなサイズとすることができる。薬剤がより定期的に投与される場合、ケースは、１週間に十分な注射器を収納することができる。
【０２８１】
ケースは、不透明の材料から形成することができる。ケースの構成要素の１つまたはそれ以上は、少なくとも１つの透明部分を有するように形成することができる。ケースの透明部分は、使用者が注射デバイスの数を見ること、またはユーザインターフェースを見ることを可能にすることができる。ケースの１つまたはそれ以上の構成要素は、視覚リマインダ出力の視認性を改善するために、半透明とすることができる。
【０２８２】
ケースは、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリカーボネートなどのプラスチック材料から形成することができ、または任意の他の適した材料から作ることができる。ケースの材料に対する所望の特性には、温度安定性、適度な衝撃強度、洗浄液に対する耐性、ひと拭きできれいになる仕上げ、および剛性が含まれる。
【０２８３】
ケースの各部材は、単体の部品、たとえば成形プラスチック部材で形成することができる。別法として、複数の部材を機械加工することができる。ケースの本体は、ともに接合されもしくは取り付けられた２つの部材から形成することができ、または単一の部材で形成することができる。ケースの内部は、単一の大きな空洞、各注射器を保持するために複数の区域に分割された空洞、または各注射器を個々に保持する複数の空洞として形成することができる。
【０２８４】
ケースは、包装配置および注射デバイスの重量を支持するのに十分な任意の数の磁石を含むことができる。たとえば、ケースは、２つのより大きい磁石、または６つのより小さい磁石の配置を含むことができる。これらの磁石は、任意の永久磁石とすることができ、希土類磁石とすることができる。これらの磁石は、ネオジムから形成することができ、またはサマリウムコバルトから形成することができる。
【０２８５】
ケースは、ケース内への空気の流れを可能にするための１つまたはそれ以上の換気アパーチャをさらに含むことができる。別法として、ケースは、蓋が閉位置にあるときに封止することができる。蓋は、蓋とケースとの間で空気がケース内へ進むのを防止するためのゴム封止をさらに含むことができる。ケースは、冷蔵庫から短期間取り出された場合、注射器の低い温度を維持するために断熱することができる。
【０２８６】
蓋は、ヒンジによってケースに連結することができる。蓋をケースに連結し、蓋が開閉するのを可能にする機構は、任意の適した形態をとることができる。上述したヒンジ機構の代わりに、ヒンジは、背出し丁番、一体丁番、または何らかの他のタイプとすることができる。蓋は、可撓性および／または弾性の材料によってケースに連結することができる。ヒンジは、何らかの並進運動および純粋な回転運動を可能にし、蓋が開いているとき、ケースの内部のより良好な視野またはアクセスを可能にすることができる。
【０２８７】
ヒンジは、使用者による蓋の取り外しを可能にすることができる。たとえば、第２のヒンジ連結部材の各々の突起を内方へ押して、それぞれの第１のヒンジ連結部材から係合解除し、蓋をケースからデカップリングすることができる。使用者には、１つまたはそれ以上の代替の蓋を提供することができ、代替の蓋は、異なる設計、たとえば異なる色とすることができる。代替の蓋は、より大きい透明部分を有することができ、または完全に不透明とすることができる。
【０２８８】
別法として、蓋は、ケースに摺動可能に係合することができる。蓋は、縁部にランナを含むことができ、各ランナは、ケース上の対応する溝に係合するように構成される。蓋は、溝から摺動し、ケースからデカップリングすることができる。蓋は、溝の限界まで摺動し、開位置で自由に旋回するように配置することができる。さらに別法として、蓋は、ケースとは別個にし、摩擦嵌めによってケースに固定して取り付けることができる。蓋は、ケースの上端に位置する開口部内にしっかり嵌ることができ、またはケースの上部部分の上に嵌ることができる。
【０２８９】
蓋は、蓋を閉位置で維持するための掛止部を含むことができる。掛止部は、第１の位置と第２の位置との間を摺動可能に動くように配置された摺動キャッチを含むことができる。キャッチは、第１の位置で蓋の縁部から突出するように配置することができる。キャッチは、摺動可能に後退して第２の位置で突出しないように構成することができる。掛止部は、キャッチを第１の位置へ付勢するためのばねを含むことができる。キャッチは、蓋が閉位置にあるとき、第１の位置でケース内の開口部に係合するように構成することができる。キャッチは、蓋を閉位置で維持するために、開口部に係合することができる。
【０２９０】
掛止部は、ばね式のプッシュキャッチプッシュリリース機構とすることができる。掛止部は、第１の押し込みによって閉位置に係合し、蓋を閉位置で維持するように構成することができる。掛止部は、第２の押し込みによって係合解除され、蓋が開くのを可能にするように構成することができる。掛止部は、蓋を閉位置で保持するために、蓋が閉じているときに係合するように構成することができる。掛止部は、掛止部を係合解除して蓋が開くのを可能にするための解放スイッチをさらに含むことができる。解放スイッチは、機械スイッチまたは電気スイッチとすることができる。解放スイッチは、コード入力に連結された電気スイッチとすることができ、コード入力は、正しいコードが入力されたとき、蓋キャッチを係合解除するように構成される。
【０２９１】
蓋開放センサについて、電気機械スイッチとして記載したが、蓋開放センサは、その代わりに、蓋が開いているか、それとも閉じているか、または蓋が閉位置から開位置へ遷移しているかどうかを検出するように構成された光センサ配置、磁気センサ配置、または任意の他の適した配置とすることもできる。
【０２９２】
包装アセンブリは、蓋のないケースを含むことができる。包装アセンブリは、蓋開放センサを含まないこともある。スピーカは、その代わりに、アラートタイマに応じて、プロセッサ装置によって停止状態にすることができる。プロセッサ装置は、アラートタイマを動作させるように構成することができる。プロセッサ装置は、スピーカが予定投薬時間になったという音声リマインダアラートを出力するように制御されるとき、アラートタイマを起動することができる。プロセッサ装置は、冷蔵庫ドアが開いていることを条件として、予定投薬時間になったとき、アラートタイマを起動することができる。プロセッサ装置は、アラートタイマが３０秒に到達したとき、スピーカを停止状態にすることができる。別法として、プロセッサ装置は、２０秒でアラートタイマを起動し、タイマが満了するまでカウントダウンすることができる。プロセッサ装置は、アラートタイマが満了したとき、スピーカを停止状態にするように構成することができる。アラートタイマに対する有効期間は、５秒〜６０秒とすることができる。
【０２９３】
電子システムは、注射器が複数の開口部のうちの１つに位置するかどうかを判定するための注射器センサを含むことができる。注射器センサは、注射器が各開口部内に位置するかどうかを判定することができる。プロセッサ装置は、注射器センサが、注射器が開口部から取り出されたことを示すとき、スピーカを停止状態にするように構成することができる。
【０２９４】
注射器センサは、１つまたはそれ以上の注射器スイッチを含むことができる。注射器スイッチは、開口部内にそれぞれ配置することができる。各注射器スイッチは、機械スイッチとすることができる。注射器スイッチは、開口部内で定位置にあるとき、注射器ペンによって閉位置へ押下される常時開スイッチとすることができる。注射器スイッチは、メンブレンスイッチとすることができる。注射器スイッチは、開口部内に位置するレバーによって作動させることができる。
【０２９５】
各注射器スイッチは、注射器が対応する開口部内に位置するとき、プロセッサ装置へ信号を送るように構成することができる。プロセッサ装置は、注射器スイッチから信号を受けなくなったとき、スピーカを停止状態にするように構成することができる。プロセッサ装置は、注射器が開口部から取り出されたとき、予定投薬時間に対するカウントダウンをリセットするようにさらに構成することができる。別法として、用量が投与された後、注射器がケース内で交換される場合、プロセッサ装置は、注射器が交換されたときにカウントダウンをリセットするように構成することができる。プロセッサ装置は、包装アセンブリ内で定位置にある注射器の数を監視するように構成することができる。プロセッサ装置は、包装アセンブリ内の注射器の数を示すように、ディスプレイを制御することができる。プロセッサ装置は、包装アセンブリが空であるとき、通知出力を提供するように、電子システムを制御することができる。
【０２９６】
保持機構は、ケースの下端に配置することができる。保持機構は、開口部を通過した各注射器の端部に係合するように配置することができる。保持機構は、ケースの下端にさらなる複数の開口部を含むことができる。さらなる開口部は、注射器を摩擦嵌めによって定位置で保持するようなサイズとすることができる。別法として、保持機構はレバー式挟み装置（ｌｅｖｅｒｅｄ  ｐｉｎｃｅｒ  ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ）を含み、この装置は、注射器が配置内へ長手方向に押し込まれたとき注射器の側部を把持し、注射器が装置から長手方向に引き出されたとき注射器を解放するように配置される。
【０２９７】
保持機構は、保持機構を係合解除するように構成された解放スイッチを含むことができる。解放スイッチは、注射器の１つまたはすべてを解放するように構成することができる。対応する複数の注射器に対して、複数の解放スイッチを提供することができる。解放スイッチは、保持機構に連結された機械スイッチまたはレバーとすることができる。解放スイッチは、排出機構にさらに連結することができる。解放スイッチは、電気機械スイッチとすることができる。解放スイッチは、プロセッサ装置によって制御することができる。プロセッサ装置は、予定投薬時間になったことを条件として、保持機構を係合解除するように、解放スイッチを制御することができる。プロセッサ装置は、予定投薬時間になったとき、１つの注射器に対して保持機構を係合解除するように、解放スイッチを制御することができる。
【０２９８】
排出機構は、それぞれの注射器の一部分を対応する開口部から押し出すように配置された１つまたはそれ以上のばねを含むことができる。排出機構は、保持機構によって解放されたとき、各注射器を押すように、保持機構に対して付勢することができる。保持機構は、排出機構によって開口部から部分的に押し出された１つの注射器を解放するように制御することができる。この配置は、注射器の一部分が開口部から押し出されるという形態で、視覚リマインダアラートを提供することができる。
【０２９９】
別法として、排出機構は、電動式のアクチュエータを含むことができる。たとえば、複数の注射器に直交して配置されたローラを駆動して、注射器を開口部から押し出すことができる。ローラは、すべての注射器を等しく押すことができ、保持機構は、１つを除いてすべての注射器を定位置で保持するように構成される。さらに別法として、アクチュエータは、ケースのベースからの突出部材を含むことができ、この突出部材は、ケースの幅にわたって横方向に駆動される。突出部材は、レールに沿って駆動することができ、またはケースの幅に沿って延びるベルトから突出することができる。突出部材は、各注射器に順に係合し、注射器を開口部から押し出すように構成される。
【０３００】
リマインダに対する期間は、包装アセンブリ内に収納される薬剤に応じて、任意の適した投薬期間とすることができる。次の予定投薬時間までに設定される期間は、任意の日数とすることができ、たとえば２〜６０日とすることができる。この期間は、数週、たとえば７日、１４日、２１日、または２８日の期間とすることができる。この期間は、２８日、すなわち４週間とすることができ、またはこの期間は、１か月とすることができる。
【０３０１】
別法として、この期間は、１日または２日とすることができ、ディスプレイは、予定投薬時間になるまでの時間数を示すように構成することができる。同様に、数時間程度の期間の場合、ディスプレイは、分数を示すことができる。
【０３０２】
タイマ持続時間スイッチは、任意の２つの期間の間で選択するように構成することができる。たとえば、第１のスイッチ位置は、７日の期間に対応することができ、第２のスイッチ位置は、１４日の期間に対応することができる。別法として、タイマ持続時間スイッチは、多位置スイッチ、たとえば回転スイッチまたはダイヤルとすることができる。この期間は、ディスプレイとともに設定することができ、第１の使用者入力により、ディスプレイが現在の期間を示し、第２の入力を使用して、期間を調整する。
【０３０３】
ドアタイマおよびリセットタイマは、任意の適した時間枠で動作することができる。たとえば、ユーザインターフェースは、冷蔵庫ドアが１０分または１５分間開いている場合、一部スリープモードに入ることができる。リセットボタンは、１秒または最大５秒間押下された場合、カウントダウンタイマをリセットするように構成することができる。
【０３０４】
ディスプレイは、より大きい数字およびメッセージを収容するために、３つ以上のＬＥＤアレイを含むことができ、または単一のＬＥＤアレイのみを含むことができる。別法として、ディスプレイは、数字および／またはメッセージを表示するのに適した任意の形態の電子ディスプレイを含むことができ、たとえばディスプレイは、ＬＥＤ画素のアレイ、ＬＣＤもしくは電子ペーパ画面、またはスプリットフラップディスプレイとすることができる。ディスプレイは、ケースから離れた周辺モジュール内に配置することができる。ディスプレイモジュールは、有線または無線接続によって、電子システムに接続することができる。電子システムは、選択されたディスプレイに適した任意のディスプレイドライバを含むことができる。
【０３０５】
ディスプレイは、ディスプレイ上に文字メッセージの形態でさらなる状態情報またはさらなる詳細を提供するように構成することができる。たとえば、ディスプレイは、００という数字の点滅に加えて、またはその代わりに、リマインダメッセージを示すことによって、予定投薬時間になったという視覚リマインダを提供することができる。００という数字の出力は、リマインダメッセージの一例である。ディスプレイは、包装アセンブリ内に残っている注射器の数を示すように制御することができる。プロセッサ装置は、注射器センサからの入力に応じて、注射器の数を判定するように構成することができる。別法として、プロセッサ装置は、予定投薬時間が過ぎた回数を監視するように構成することができる。ディスプレイは、包装アセンブリが空になったとき、通知メッセージを示すように制御することができる。
【０３０６】
プロセッサ装置は、ケースの蓋が閉じている場合、ユーザインターフェースのディスプレイを停止状態にするように構成することができる。プロセッサ装置は、蓋が閉じているか否かにかかわらず、残っている日数が２以上であるとき、包装アセンブリの状態が正常であることを使用者に示すために、冷蔵庫開放センサに基づいてＬＥＤを起動することができる。使用者は、必要とされる場合、ディスプレイを起動して日数を示すために、蓋を開くことができる。予定投薬時間になったとき、プロセッサ装置は、蓋が開いているかどうかにかかわらず、視覚リマインダを提供するために、ＬＥＤとディスプレイの両方を起動して点滅させることができる。
【０３０７】
包装アセンブリの状態をより詳細に示すために、２つ以上のＬＥＤをユーザインターフェース内に含むことができる。たとえば、予定投薬時間までの日数が２以上であるとき、第１の色を有する状態ＬＥＤを起動することができ、残っている日数が１日であるとき、この状態ＬＥＤが点滅することができ、予定投薬時間になったとき、第２の色を有する第２のＬＥＤを起動することができる。別法として、単一の２色ＬＥＤを使用することもできる。別法として、ＬＥＤの代わりに、任意の他の形態の通知灯または視覚的出力トランスデューサを使用することもできる。
【０３０８】
任意の実施形態の包装アセンブリに、複数の開口部に対応する複数のＬＥＤを設けることができる。これらのＬＥＤは、第４の実施形態に関して記載したように制御することができる。別法として、プロセッサ装置は、複数のＬＥＤのうちの１つを点滅または明滅させながら、残りのＬＥＤをオフにし、または連続的に照明することができる。次の注射器を使用するように使用者を案内するために、毎回異なるＬＥＤが明滅するように制御することもできる。１つのＬＥＤが異なる色で点滅することもできる。プロセッサ装置は、包装アセンブリ内に残っている注射デバイスの数に応じて、複数のＬＥＤを制御することができる。
【０３０９】
スピーカは、任意の適した形態の音声出力トランスデューサ、たとえば電子音響トランスデューサ、圧電ブザー、可動のダイアフラムスピーカ、または機械ベルとすることができる。音声出力トランスデューサの代わりに、またはそれに加えて、振動アラートを使用することもできる。
【０３１０】
冷蔵庫開放センサは、フォトトランジスタを含むことができ、または別法として、フォトレジスタもしくはフォトダイオードを含むことができる。別法として、冷蔵庫開放センサは、機械スイッチを含むことができる。冷蔵庫開放センサは、ケースの外部に位置することができ、冷蔵庫ドアのヒンジまたは枠に位置することができる。冷蔵庫開放センサは、閉位置で冷蔵庫ドアによって押下されるように配置された機械スイッチとすることができる。
【０３１１】
代替のカウントダウンタイマの実装形態には、クロックデバイスを有するオフチップおよびオンチップの状態ベースの論理回路が含まれており、他の形態は当業者には明らかである。
【０３１２】
電子システムのＰＣＢおよび構成要素は、保護のために封止することができる。たとえば、ＰＣＢは、防水塗料または別の適した被覆によって各面を被覆することができる。電子システムは、家庭用冷蔵庫の内部の水気または湿気からの保護のために被覆することができる。
【０３１３】
包装アセンブリは、電子システムの電力要件に応じて、より多数またはより少数の電池を含むことができる。たとえば、包装アセンブリは、単一の電池電力パックを含むことができる。１つまたはそれ以上の電池は、着脱可能および交換可能とすることができ、または包装アセンブリのケース内に固定することができる。別法として、包装アセンブリは、商用電源または任意の代替電源に適合させることができる。
【０３１４】
用語「薬物」または「薬剤」は、本明細書において同意語として使用され、１つまたはそれ以上の医薬品有効成分または薬学的に許容されるその塩もしくは溶媒和物と、場合により、薬学的に許容される担体とを含む医薬製剤を示す。医薬品有効成分（「ＡＰＩ」）とは、最も広範な言い方で、ヒトまたは動物に生物学的影響を及ぼす化学構造のことである。薬理学では、薬物または薬剤が、疾患の処置、治療、予防、または診断に使用され、またはそれとは別に、身体的または精神的健康を向上させるために使用される。薬物または薬剤は、限られた継続期間、または慢性疾患では定期的に、使用される。
【０３１５】
以下に説明されるように、薬物または薬剤は、１つまたはそれ以上の疾患を処置するための、様々なタイプの製剤の少なくとも１つのＡＰＩ、またはその組合せを含むことができる。ＡＰＩの例としては、分子量が５００Ｄａ以下である低分子；ポリペプチド、ペプチド、およびタンパク質（たとえばホルモン、成長因子、抗体、抗体フラグメント、および酵素）；炭水化物および多糖類；ならびに核酸、二本鎖または一本鎖ＤＮＡ（裸およびｃＤＮＡを含む）、ＲＮＡ、アンチセンスＤＮＡおよびＲＮＡなどのアンチセンス核酸、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、リボザイム、遺伝子、およびオリゴヌクレオチドが含まれ得る。核酸は、ベクター、プラスミド、またはリポソームなどの分子送達システムに組み込まれる。１つまたはそれ以上の薬物の混合物もまた企図される。
【０３１６】
用語「薬物送達デバイス」は、薬物または薬剤をヒトまたは動物の体内に投薬するように構成されたあらゆるタイプのデバイスまたはシステムを包含するものである。それだけには限らないが、薬物送達デバイスは、注射デバイス（たとえばシリンジ、ペン型注射器、自動注射器、大容量デバイス、ポンプ、潅流システム、または眼内、皮下、筋肉内、もしくは血管内送達にあわせて構成された他のデバイス）、皮膚パッチ（たとえば、浸透圧性、化学的、マイクロニードル）、吸入器（たとえば鼻用または肺用）とすることができる。ここで説明される薬物は、たとえば２４以上のゲージ数を有する、たとえば皮下針である針を含む注射デバイスでは特に有用であり得る。
【０３１７】
薬物または薬剤は、薬物送達デバイスで使用するように適用された主要パッケージまたは「薬物容器」内に含まれる。薬物容器は、たとえば、カートリッジ、シリンジ、リザーバ、または１つもしくはそれ以上の薬物の保存（たとえば短期または長期保存）に適したチャンバを提供するように構成された他の固体もしくは可撓性の容器とすることができる。たとえば、場合によって、チャンバは、少なくとも１日（たとえば１日から少なくとも３０日まで）の間薬物を収納するように設計される。場合によって、チャンバは、約１か月から約２年の間薬物を保存するように設計される。保存は、室温（たとえば約２０℃）または冷蔵温度（たとえば約−４℃から約４℃まで）で行うことができる。場合によって、薬物容器は、投与予定の医薬製剤の２つまたはそれ以上の成分（たとえばＡＰＩおよび希釈剤、または２つの異なるタイプの薬物）を別々に、各チャンバに１つずつ保存するように構成された二重チャンバカートリッジとすることができ、またはこれを含むことができる。そのような場合、二重チャンバカートリッジの２つのチャンバは、ヒトまたは動物の体内に投薬する前、および／または投薬中に２つまたはそれ以上の成分間で混合することを可能にするように構成される。たとえば、２つのチャンバは、これらが（たとえば２つのチャンバ間の導管によって）互いに流体連通し、所望の場合、投薬の前にユーザによって２つの成分を混合することを可能にするように構成される。代替的に、またはこれに加えて、２つのチャンバは、成分がヒトまたは動物の体内に投薬されているときに混合することを可能にするように構成される。
【０３１８】
本明細書において説明される薬物送達デバイス内に含まれる薬物または薬剤は、数多くの異なるタイプの医学的障害の処置および／または予防に使用される。障害の例としては、たとえば、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病に伴う合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症が含まれる。障害の別の例としては、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチがある。ＡＰＩおよび薬物の例としては、たとえば、それだけには限らないが、ハンドブックのＲｏｔｅ  Ｌｉｓｔｅ  ２０１４、主グループ１２（抗糖尿病薬物）または主グループ８６（腫瘍薬物）、およびＭｅｒｃｋ  Ｉｎｄｅｘ、第１５版などに記載されているものがある。
【０３１９】
１型もしくは２型の糖尿病、または１型もしくは２型の糖尿病に伴う合併症の処置および／または予防のためのＡＰＩの例としては、インスリン、たとえばヒトインスリン、またはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、ＧＬＰ−１類似体もしくはＧＬＰ−１受容体アゴニスト、またはその類似体もしくは誘導体、ジペプチジルペプチダーゼ−４（ＤＰＰ４）阻害剤、または薬学的に許容されるその塩もしくは溶媒和物、またはそれらの任意の混合物が含まれる。本明細書において使用される用語「類似体」および「誘導体」は、元の物質と構造的に十分に類似しており、それによって同様の機能または活性（たとえば治療効果性）を有することができる任意の物質を指す。特に、用語「類似体」は、天然のペプチドの構造、たとえばヒトのインスリンの構造から、天然のペプチド中に見出される少なくとも１つのアミノ酸残基を欠失させるおよび／もしくは交換することによって、ならびに／または少なくとも１つのアミノ酸残基を付加することによって式上で得られる分子構造を有するポリペプチドを指す。付加および／または交換されるアミノ酸残基は、コード可能なアミノ酸残基、または他の天然の残基もしくは完全に合成によるアミノ酸残基とすることができる。インスリン類似体は「インスリン受容体リガンド」とも呼ばれる。特に、用語「誘導体」は、１つまたはそれ以上の有機置換基（たとえば、脂肪酸）が１つまたはそれ以上のアミノ酸に結合している、天然のペプチドの構造、たとえばヒトのインスリンの構造から式上で得られる分子構造を有するポリペプチドを指す。場合により、天然のペプチド中に見出される１つまたはそれ以上のアミノ酸が、欠失され、かつ／もしくはコード不可能なアミノ酸を含む他のアミノ酸によって置換されていてもよく、または、コード不可能なアミノ酸を含むアミノ酸が、天然のペプチドに付加されていてもよい。
【０３２０】
インスリン類似体の例としては、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン（インスリングラルギン）；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン（インスリングルリジン）；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン（インスリンリスプロ）；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン（インスリンアスパルト）；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置換されているヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリンおよびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンがある。
【０３２１】
インスリン誘導体の例としては、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２９）（Ｎ−テトラデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン（インスリンデテミル、Ｌｅｖｅｍｉｒ（登録商標））、Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ω−カルボキシヘプタデカノイル−γ−Ｌ−グルタミル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン（インスリンデグルデク、Ｔｒｅｓｉｂａ（登録商標））、Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンがある。
【０３２２】
ＧＬＰ−１、ＧＬＰ−１類似体およびＧＬＰ−１受容体アゴニストの例としては、たとえば、リキシセナチド（Ｌｙｘｕｍｉａ（登録商標）、エキセナチド（エキセンディン−４、Ｄｙｅｔｔａ（登録商標）、Ｂｙｄｕｒｅｏｎ（登録商標）、アメリカドクトカゲの唾液腺によって産生される３９アミノ酸ペプチド）、リラグルチド（Ｖｉｃｔｏｚａ（登録商標））、セマグルチド、タスポグルチド、アルビグルチド（Ｓｙｎｃｒｉａ（登録商標））、デュラグルチド（Ｔｒｕｌｉｃｉｔｙ（登録商標））、ｒエキセンディン−４、ＣＪＣ−１１３４−ＰＣ、ＰＢ−１０２３、ＴＴＰ−０５４、ラングレナチド／ＨＭ−１１２６０Ｃ、ＣＭ−３、ＧＬＰ−１エリゲン（Ｅｌｉｇｅｎ）、ＯＲＭＤ−０９０１、ＮＮ−９９２４、ＮＮ−９９２６、ＮＮ−９９２７、ノデキセン（Ｎｏｄｅｘｅｎ）、ビアドール（Ｖｉａｄｏｒ）−ＧＬＰ−１、ＣＶＸ−０９６、ＺＹＯＧ−１、ＺＹＤ−１、ＧＳＫ−２３７４６９７、ＤＡ−３０９１、ＭＡＲ−７０１、ＭＡＲ７０９、ＺＰ−２９２９、ＺＰ−３０２２、ＴＴ−４０１、ＢＨＭ−０３４、ＭＯＤ−６０３０、ＣＡＭ−２０３６、ＤＡ−１５８６４、ＡＲＩ−２６５１、ＡＲＩ−２２５５、エキセナチド−ＸＴＥＮおよびグルカゴン−Ｘｔｅｎがある。
【０３２３】
オリゴヌクレオチドの例としては、たとえば：家族性高コレステロール血症の処置のためのコレステロール低下アンチセンス治療薬である、ミポメルセンナトリウム（Ｋｙｎａｍｒｏ（登録商標））がある。
【０３２４】
ＤＰＰ４阻害剤の例としては、ビルダグリプチン、シタグリプチン、デナグリプチン、サキサグリプチン、ベルベリンがある。
【０３２５】
ホルモンの例としては、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、およびゴセレリンなどの、脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストが含まれる。
【０３２６】
多糖類の例としては、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩が含まれる。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。ヒアルロン酸誘導体の例としては、ハイランＧ−Ｆ２０（Ｓｙｎｖｉｓｃ（登録商標））、ヒアルロン酸ナトリウムがある。
【０３２７】
本明細書において使用する用語「抗体」は、免疫グロブリン分子またはその抗原結合部分を指す。免疫グロブリン分子の抗原結合部分の例には、抗原を結合する能力を保持するＦ（ａｂ）およびＦ（ａｂ’）２フラグメントが含まれる。抗体は、ポリクローナル、モノクローナル、組換え型、キメラ型、非免疫型またはヒト化、完全ヒト型、非ヒト型（たとえばネズミ）、または一本鎖抗体とすることができる。いくつかの実施形態では、抗体はエフェクター機能を有し、補体を固定することができる。いくつかの実施形態では、抗体は、Ｆｃ受容体と結合する能力が低く、または結合することはできない。たとえば、抗体は、アイソタイプもしくはサブタイプ、抗体フラグメントまたは変異体とすることができ、これはＦｃ受容体との結合を支持せず、たとえば、突然変異した、または欠失したＦｃ受容体結合領域を有する。用語の抗体はまた、四価二重特異性タンデム免疫グロブリン（ＴＢＴＩ）および／または交差結合領域の配向性を有する二重可変領域抗体様結合タンパク質（ＣＯＤＶ）に基づく抗体結合分子を含む。
【０３２８】
用語「フラグメント」または「抗体フラグメント」は、全長抗体ポリペプチドを含まないが、抗原と結合することができる全長抗体ポリペプチドの少なくとも一部分を依然として含む、抗体ポリペプチド分子（たとえば、抗体重鎖および／または軽鎖ポリペプチド）由来のポリペプチドを指す。抗体フラグメントは、全長抗体ポリペプチドの切断された部分を含むことができるが、この用語はそのような切断されたフラグメントに限定されない。本発明に有用である抗体フラグメントは、たとえば、Ｆａｂフラグメント、Ｆ（ａｂ’）２フラグメント、ｓｃＦｖ（一本鎖Ｆｖ）フラグメント、直鎖抗体、単一特異性抗体フラグメント、または二重特異性、三重特異性、四重特異性および多重特異性抗体（たとえば、ダイアボディ、トリアボディ、テトラボディ）などの多重特異性抗体フラグメント、一価抗体フラグメント、または二価、三価、四価および多価抗体などの多価抗体フラグメント、ミニボディ、キレート組換え抗体、トリボディまたはバイボディ、イントラボディ、ナノボディ、小モジュラー免疫薬（ＳＭＩＰ）、結合ドメイン免疫グロブリン融合タンパク質、ラクダ化抗体、およびＶＨＨ含有抗体を含む。抗原結合抗体フラグメントのさらなる例が当技術分野で知られている。
【０３２９】
用語「相補性決定領域」または「ＣＤＲ」は、特異的抗原認識を仲介する役割を主に担う重鎖および軽鎖両方のポリペプチドの可変領域内の短いポリペプチド配列を指す。用語「フレームワーク領域」は、ＣＤＲ配列ではなく、ＣＤＲ配列の正しい位置決めを維持して抗原結合を可能にする役割を主に担う重鎖および軽鎖両方のポリペプチドの可変領域内のアミノ酸配列を指す。フレームワーク領域自体は、通常、当技術分野で知られているように、抗原結合に直接的に関与しないが、特定の抗体のフレームワーク領域内の特定の残基が、抗原結合に直接的に関与することができ、またはＣＤＲ内の１つまたはそれ以上のアミノ酸が抗原と相互作用する能力に影響を与えることができる。
【０３３０】
抗体の例としては、アンチＰＣＳＫ−９ｍＡｂ（たとえばアリロクマブ）、アンチＩＬ−６ｍＡｂ（たとえばサリルマブ）、およびアンチＩＬ−４ｍＡｂ（たとえばデュピルマブ）がある。
【０３３１】
本明細書において説明される任意のＡＰＩの薬学的に許容される塩もまた、薬物送達デバイスにおける薬物または薬剤の使用に企図される。薬学的に許容される塩は、たとえば酸付加塩および塩基性塩である。
【０３３２】
本発明の完全な範囲および精神から逸脱することなく、本明細書に記載するＡＰＩ、処方、装置、方法、システム、および実施形態の様々な構成要素に修正（追加および／または削除）を加えることができ、本開示は、そのような修正およびそのあらゆる均等物を包含することが、当業者には理解されよう。
【図１】
2018535776.tif 000003
【図２】
2018535776.tif 000004
【図３】
2018535776.tif 000005
【図４】
2018535776.tif 000006
【図５−１】
2018535776.tif 000007
【図５−２】
2018535776.tif 000008
【図６】
2018535776.tif 000009
【図７】
2018535776.tif 000010
【図８】
2018535776.tif 000011
【図９】
2018535776.tif 000012
【図１０】
2018535776.tif 000013
【図１１Ａ】
2018535776.tif 000014
【図１１Ｂ】
2018535776.tif 000015
【国際調査報告】
2018535776.tif 000016
2018535776.tif 000017