(57)【要約】  コイル状可撓性長尺医療デバイスを保持するためのクリップ。実施形態では、上記クリップは：ヒンジ；上記ヒンジの周りで、閉鎖位置から開放位置へと互いに対して可動である、第１及び第２のジョーであって、各上記ジョーは接触表面を有し、上記第１のジョーの上記接触表面は、上記クリップが閉鎖位置にある場合は上記第２のジョーの上記接触表面に接触して配置され、上記クリップが上記開放位置にある場合は上記第２のジョーの上記接触表面から離間して配置される、第１及び第２のジョー；並びに上記ジョーのうちの少なくとも一方の上に配置された可撓性材料であって、上記可撓性材料は上記接触表面を含む、可撓性材料を有する。本発明はまた、可撓性長尺医療デバイスを保持する方法も含む。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性長尺医療デバイスを保持するためのクリップであって、
前記クリップは：
ヒンジ；
前記ヒンジの周りで、閉鎖位置から開放位置へと互いに対して可動である、第１及び第２のジョーであって、各前記ジョーは接触表面を有し、前記第１のジョーの前記接触表面は、前記クリップが閉鎖位置にある場合は前記第２のジョーの前記接触表面に接触して配置され、前記クリップが前記開放位置にある場合は前記第２のジョーの前記接触表面から離間して配置される、第１及び第２のジョー；並びに
前記ジョーのうちの少なくとも一方の上に配置された可撓性材料であって、前記可撓性材料は前記接触表面を含む、可撓性材料
を備える、クリップ。
【請求項２】
前記ヒンジは更に、前記可撓性長尺医療デバイスを、前記可撓性長尺医療デバイスを損傷することなく、コイル状構成に保持するために、前記接触表面間に力を印加するよう適合される、請求項１に記載のクリップ。
【請求項３】
前記ジョーを前記閉鎖位置に向かって付勢するために、前記ヒンジにバイアスを付与する、ばねを更に備える、請求項２に記載のクリップ。
【請求項４】
前記ヒンジは一体ヒンジである、請求項２に記載のクリップ。
【請求項５】
前記一体ヒンジはばねを備える、請求項４に記載のクリップ。
【請求項６】
前記クリップを前記閉鎖位置と前記開放位置との間で移動させるための、前記第１及び第２のジョーそれぞれから延在する第１及び第２のハンドルを更に備える、請求項１に記載のクリップ。
【請求項７】
前記第１のジョー及び前記第２のジョー両方の上に、可撓性材料が配置される、請求項１に記載のクリップ。
【請求項８】
前記ジョーのうちの少なくとも一方は、他方の前記ジョーに向かって延在する延長部分を有し、
前記延長部分は、前記クリップが前記閉鎖位置にある特に前記他方のジョーに接触する、請求項１に記載のクリップ。
【請求項９】
前記ジョーは両方とも、前記延長部分を有する、請求項８に記載のクリップ。
【請求項１０】
前記ヒンジは一体ヒンジである、請求項１に記載のクリップ。
【請求項１１】
前記クリップを前記閉鎖位置に維持するよう適合されたラッチを更に備える、請求項１に記載のクリップ。
【請求項１２】
前記ラッチは更に、前記ラッチの作動中に前記ジョーに力を印加するよう適合される、請求項１１に記載のクリップ。
【請求項１３】
前記可撓性材料を覆うように配置された清掃材料を更に備え、
前記清掃材料は前記接触表面を含む、請求項１に記載のクリップ。
【請求項１４】
前記可撓性材料上にテクスチャ付き表面を更に備える、請求項１に記載のクリップ。
【請求項１５】
前記可撓性材料上に潤滑表面を更に備える、請求項１に記載のクリップ。
【請求項１６】
前記可撓性材料は、液体を吸収して保持する材料を含む、請求項１に記載のクリップ。
【請求項１７】
可撓性長尺医療デバイスを保持する方法であって、
前記方法は：
クリップを開放するステップ；
前記クリップの対向する接触表面の間に、前記可撓性長尺医療デバイスの近位及び遠位部分を挿入するステップであって、前記可撓性長尺医療デバイスは、少なくとも１つのコイルとして配設される、ステップ；並びに
前記クリップを閉鎖して、前記接触表面間に前記可撓性長尺医療デバイスを把持するステップ
を含み、
前記接触表面のうちの少なくとも一方は可撓性材料を含む、方法。
【請求項１８】
前記挿入するステップの前に、前記可撓性長尺医療デバイスをコイル化するステップを更に含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記可撓性長尺医療デバイスを取り出すために前記クリップを開放するステップを更に含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
前記開放するステップは、閉鎖位置に向かって前記クリップにバイアスを付与するばね又は一体ヒンジの作用に対抗して、前記クリップの第１及び第２のジョーを移動させるステップを更に含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２１】
前記閉鎖するステップは、前記ばね又は一体ヒンジが、前記第１及び第２のジョーを互いに対して移動させることができるようにするステップを含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記ばね又は一体ヒンジからの力は、前記可撓性長尺医療デバイスを、前記接触表面間に保持する、請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
前記閉鎖するステップの後に前記クリップを留めるステップを更に含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２４】
前記留めるステップは、前記接触表面間に力を印加して前記可撓性長尺医療デバイスを保持するステップを含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記接触表面のうちの少なくとも一方は、清掃材料を備え、
前記方法は、前記可撓性長尺医療デバイスを前記清掃材料と係合させるステップを更に含む、請求項１７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般に医療デバイスに関し、特に、医療手技中における使用中に、カテーテル又はガイドワイヤ等の可撓性長尺医療デバイスを、堅固に優しく保持するためのデバイスに関する。本発明はまた、光ファイバケーブル、他のタイプのケーブル、ホース、宝飾品（ネックレス又はブレスレット等）、及び同様の可撓性長尺物品を、堅固に優しく保持する等の、非医療的用途も有する。
【０００２】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１５年２月１８日出願の米国特許出願第６２／１１７，７８６号の利益を主張するものであり、上記特許出願の開示は参照によって本出願に援用される。
【０００３】
参照の援用
本明細書中で言及される全ての刊行物及び特許出願は、個々の刊行物又は特許出願のそれぞれが参照によって援用されることが具体的にかつ別個に示されているのと同程度に、その全体が参照によって本出願に援用される。
【背景技術】
【０００４】
外科医が患者の身体の所望の部位にアクセスするための切開部分を形成する、侵襲性タイプの手術の代替として、多数の侵襲性が最小の医療手技が、患者の身体に挿入される可撓性長尺医療デバイスを用いて実施されている。これらの可撓性長尺医療デバイスは、ガイドワイヤ、カテーテル、可撓性ステント、チューブ、ワイヤ、光ファイバ装置、ドレーン、バルーン等を含む。これらの性質により、これらの可撓性長尺医療デバイスは、取り扱い、編成及び保管には不便である場合があり、また、医療手技中における使用中に、可撓性長尺医療デバイスを堅固に優しく保持するための効果的な方法は、現在存在していない。
【０００５】
ある例が、本発明に対する需要が存在する文脈の実例となる。特定の侵襲性が最小の医療手技は、ヒトの身体へのカテーテルの挿入を伴う。カテーテルを、動脈等の関心対象の管状構造である身体の適切な部分に挿入するために、上記カテーテルのためのガイドワイヤを最初に挿入しなければならない。まず、患者の皮膚を通過して関心対象の管状構造内に向かって身体に入るために、針が使用される。次にガイドワイヤを、上記針を通して身体内に挿入した後、上記針を除去する。上記ガイドワイヤを、上記関心対象の管状構造を通して押し込み、上記ガイドワイヤが所望の部位に位置決めされた後、カテーテル等の別の可撓性長尺医療デバイスを、上記ガイドワイヤを覆うように挿入でき、これによって上記ガイドワイヤは、使用される上記別の可撓性長尺医療デバイスを、患者の身体内の上記管状構造内の適切な位置へとガイドする。可撓性長尺医療デバイスが所定の位置となると、生体サンプルの取得、作用剤の送達又はステント等の医療デバイスの配備といった、所望の医療手技における次のステップを実施できるように、上記ガイドワイヤを除去又は交換する。
【０００６】
ガイドワイヤ及びカテーテル等の可撓性長尺医療デバイスは、意図する使用に応じて、様々な長さ、直径、剛性及び材料のものである。特性の違いにより、１つの手技中に複数の異なる可撓性長尺医療デバイスが使用され、これらの個々の可撓性長尺医療デバイスのうちの多くは、１つの手技中に使用及び再使用される。ある手技中に使用される際、可撓性長尺医療デバイスはその滅菌されたパッケージから取り出されて患者に挿入され、上記可撓性長尺医療デバイスの一部分は、上記可撓性長尺医療デバイスを除去できるように、上記患者の身体の外側に残される。上記可撓性長尺医療デバイスは多くの場合、長さ２メートルであり、直線状のままとなる自然な傾向を有する。滅菌手技現場内において、及び１つの手技中における使用中に、可撓性長尺医療デバイスが患者の身体の外側にあるときに、上記可撓性長尺医療デバイスを堅固に優しく保持し、その無菌性を維持するための手段を見出すにあたって、問題が発生する。
【０００７】
現在、手技中の患者の身体の外側での可撓性長尺医療デバイスの取り扱い及び管理は、不便であり、また非効率的でもある。使用後に患者の身体から除去されたものの、同一の手技において再使用され得る可撓性長尺医療デバイスは、これを管理するために、延長コードのように手でループ状に巻かれ、コイル状状態となる。コイル状状態に保持された上記可撓性長尺医療デバイスの一部分は次に、以下のような多数の工夫された方法によって、その自然な直線状構成へと跳ね戻らないよう処理される：（ａ）上記コイル状可撓性長尺医療デバイスをボウル内に置き、上記コイル状可撓性長尺医療デバイスが上記ボウルの側部を押圧するようにすることによって（複数の可撓性長尺医療デバイスを使用する場合に特に面倒になり得る。というのは、多数の可撓性長尺医療デバイスが上記ボウル内に蓄積され得、これにより、他の可撓性長尺医療デバイスと絡まることなく、又は上記ボウルから他の可撓性長尺医療デバイスを取り出してしまうことなく、ある特定のデバイスの位置を特定してこれを取り出すことは、困難となるためである）；（ｂ）上記コイル状部分の周囲に（制御が困難であり得る）上記可撓性長尺医療デバイスの固定されていない端部を巻き付けることによって、及び／又は（ｃ）上記コイル状部分のコイルが解けること、若しくは跳ねて開いてしまうことを防止するために、滅菌タオル等の荷重物を配置することによって。コイル状であり、その自然な直線状構成へと跳ね戻らないよう処理された、可撓性長尺医療デバイスは、使用されない時は滅菌手技現場内の技術者によって片付けられ、別の可撓性長尺医療デバイスが使用され得る。コイル状であり、その自然な直線状構成へと跳ね戻らないよう処理された、可撓性長尺医療デバイスは、同一の手技中に再び使用されることが多い。再使用前、技術者は、再使用される特定の可撓性長尺医療デバイス、及びその特定の使用に応じて、上記可撓性長尺医療デバイスが湿っていること、又は清浄に拭われていることを保証する必要があり得る。
【０００８】
コイル状可撓性長尺医療デバイスをその自然な直線状構成へと跳ね戻らないよう処理する、工夫された方法は、不安定であり、信頼性が低い。上述のように、可撓性長尺医療デバイスの自然な状態は、上記可撓性長尺医療デバイスが直線状となっている状態であり、従って上記可撓性長尺医療デバイスは、受動的なコイル化に対して抵抗性を有する。上記可撓性長尺医療デバイスがコイル状状態にループ状に巻かれている場合（これはこれらのデバイスを手技中に管理する方法である）、上記コイル状状態には、ばねにポテンシャルエネルギが貯蔵されるのとほとんど同様に、ポテンシャルエネルギが貯蔵される。これらのデバイスは、径方向外向きに膨張して、直線状となるように押圧する傾向を有し、これが防止されない場合、これらのデバイスは意図せずに「解けて跳ねる（ｓｐｒｉｎｇ  ｏｐｅｎ）」場合がある。現在、これらのデバイスを非使用時に所定の位置に確実に保持する方法は存在しない。
【０００９】
従って、手技中に可撓性長尺医療デバイスを管理する、これらの工夫された技法からは、非効率性、不便さ、廃棄物、及びコストの上昇がもたらされる。技術者がこれらの工夫された技法を用いて、可撓性長尺医療デバイスを、上記デバイスの使用中に固定するには、時間が掛かる場合がある。というのは、直線状となるよう押圧される上記デバイスを保持するために、上記技法を細かく調整する必要があるためである。これらの技法は負担となる場合があり、また手技の時間を増加させる場合がある。更に、手技中にこの不安定な方法で患者の身体の外側に置かれた可撓性長尺医療デバイスは、跳ねて解放される場合があり、使用中に床に落下するか又は滅菌されていない表面に接触することによって、許容できない汚染又は他の損傷を受け、これにより無菌性又は機能を損なう場合がある。これが発生すると、汚染された可撓性長尺医療デバイスを再使用のために完全に洗浄するために時間が必要となるか、又は可撓性長尺医療デバイスを（汚染若しくは損傷のいずれが原因かにかかわらず）廃棄して、再使用するのではなく同一のデバイスに即座に交換する必要があり得、医療チームは新しい交換用デバイスを探してこのデバイスを使用のために準備しなければならないため、不必要な遅延が発生する。偶発的に汚染された又は損傷した可撓性長尺医療デバイスの交換は、材料のコスト及び手技の時間を増大させることにより、医療手技の費用を増加させ得る。更に、手技の重要な時点において新しい可撓性長尺医療デバイスを探す際の遅延は、患者の生命及び／又は健康を危険に曝す場合があり、また、手技中に何らかの不具合が生じた場合には医療関係者の潜在的な責任を増大させる場合がある。更に、手技中に可撓性長尺医療デバイスを堅固に優しく保持するための効率的な方法が存在しないことによる混乱及び不便さは、気分を散漫にするものであり得、また手技の時間を増加させ得、これによってコストを増大させ得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明は、医療手技中における使用中に、可撓性長尺医療デバイスを、信頼性が高い、小型で効率的な方法で、堅固に優しく保持するために使用できる装置を提供することによって、これらの問題を解決する。
【００１１】
本発明の上述の目的及び利点は、本発明により達成される目的及び利点の実例であり、網羅的であること、又は実現できる可能性のある利点を制限することを意図したものではない。従って、本発明のこれらの及びその他の目的及び利点は、本明細書の説明から明らかであるか、又は本明細書中で具体化されたものとして、若しくは当業者に明らかとなり得るいずれの変形に鑑みて修正されたものとして、本発明を実施することにより、学習できる。従って本発明は、本明細書に図示及び説明された新規の方法、構成、組み合わせ及び改良に属する。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明は、侵襲性が最小の手技中における使用中に可撓性長尺医療デバイスを保持、制御、編成及び保管する既知の方法の上述の欠点の全てを克服する、デバイスを提供する。本発明の簡潔な概要を提供する。以下の概要では、多少の簡略化及び省略が行われる場合があり、この概要は、本発明のいくつかの態様を強調して紹介することを意図したものであるが、本発明の範囲を限定することを意図したものではない。当業者が本発明の概念を形成及び使用できるようにするために十分な、好ましい例示的実施形態の詳細な説明は、後の節に続くことになる。
【００１３】
本発明の一態様は、コイル状可撓性長尺医療デバイスを保持するためのクリップを提供する。いくつかの実施形態では、上記クリップは：ヒンジ；上記ヒンジの周りで、閉鎖位置から開放位置へと互いに対して可動である、第１及び第２のジョーであって、各上記ジョーは接触表面を有し、上記第１のジョーの上記接触表面は、上記クリップが閉鎖位置にある場合は上記第２のジョーの上記接触表面に接触して配置され、上記クリップが上記開放位置にある場合は上記第２のジョーの上記接触表面から離間して配置される、第１及び第２のジョー；並びに上記ジョーのうちの少なくとも一方の上に配置された可撓性材料であって、上記可撓性材料は上記接触表面を含む、可撓性材料を有する。本発明者らは、「ヒンジ（ｈｉｎｇｅ）」によって、２つの要素（例えば本明細書において開示される上記クリップの上記ジョー）の間の、上記２つの要素が互いに対して移動できるようにする点又は屈曲を意味し、例えばドアヒンジ、ピボット、一体ヒンジ、カンチレバー又は折れ曲がった箇所等である。「ヒンジ」は、例えばドアヒンジの場合のように、互いに対して移動する上記２つの要素とは別個のものであってよい。「ヒンジ」は、紙用クリップ、ヘアピン、バインダークリップ等の一体ヒンジ又は折れ曲がった箇所の場合のように、互いに対して移動する上記２つの要素と連続した１つの部品の一部であってよく、これは、枢動又は屈曲を可能とする該連続した部品の材料又は変形性とのいずれの差異を有するか又は有さず、視認可能であるか又は視認可能でない。このような実施形態では、上記第１のジョー、上記第２のジョー及び上記ヒンジは、成形プラスチック又は屈曲させた金属で作製されたもののように、全て単一の部品であってよい。上記ヒンジは更に、上記可撓性長尺医療デバイスを、上記デバイスを損傷することなく、そのコイル状構成に保持するために、上記接触表面間に力を印加するよう適合してよい。いくつかの実施形態では、上記クリップはまた、上記ジョーを上記閉鎖位置に向かって付勢するために、上記ヒンジにバイアスを付与する、ばねを有する。上記クリップのいくつかの実施形態では、上記ヒンジは一体ヒンジであってよく、任意に、ばねも含む一体ヒンジであってよい。上記クリップは、上記クリップを上記閉鎖位置と上記開放位置との間で移動させるための、上記第１及び第２のジョーそれぞれから延在する第１及び第２のハンドルも有してよい。
【００１４】
いくつかの実施形態では、上記ジョーのうちの少なくとも一方は、他方の上記ジョーに向かって延在する延長部分を有し、上記延長部分は、上記クリップが上記閉鎖位置にある特に上記他方のジョーに接触する。
【００１５】
いくつかの実施形態では、上記ヒンジは、上記閉鎖位置に向かって上記クリップにバイアスを付与しない、一体ヒンジである。上記クリップはまた、上記クリップを上記閉鎖位置に維持するよう適合されたラッチも有してよい。いくつかの実施形態では、上記ラッチは更に、上記ラッチの作動中に上記ジョーに力を印加するよう適合してよい。
【００１６】
いくつかの実施形態は、上記可撓性材料を覆うように配置された清掃材料を有してよく、上記清掃材料は上記接触表面を含む。いくつかの実施形態は、上記可撓性材料上にテクスチャ付き表面を有してよく、上記テクスチャ付き表面は、上記接触表面を含む。上記可撓性材料は任意に、潤滑表面を有してよい。上記可撓性材料は任意に、液体を吸収して保持する材料であってよい。
【００１７】
本発明の別の態様は、可撓性長尺医療デバイスを保持する方法を提供する。いくつかの実施形態は：クリップを開放するステップ；上記クリップの対向する接触表面の間に、上記可撓性長尺医療デバイスの近位及び遠位部分を挿入するステップであって、上記可撓性長尺医療デバイスは、少なくとも１つのコイルとして配設される、ステップ；並びに上記クリップを閉鎖して、上記接触表面間に上記可撓性長尺医療デバイスを把持するステップを含み、上記接触表面のうちの少なくとも一方は可撓性材料を含む。
【００１８】
いくつかの実施形態は、上記挿入するステップの前に、上記可撓性長尺医療デバイスをコイル化するステップを追加する。上記方法はまた、上記可撓性長尺医療デバイスを取り出すために上記クリップを開放するステップも含んでよい。
【００１９】
いくつかの実施形態では、上記開放するステップは、上記閉鎖位置に向かって上記クリップにバイアスを付与するばね又は一体ヒンジの作用に対抗して、上記第１及び第２のジョーを移動させるステップを含む。このような実施形態はまた、上記ばね又は一体ヒンジが、上記第１及び第２のジョーを互いに対して移動させることができるようにするステップも含んでよい。いくつかの実施形態では、上記ばね又は一体ヒンジからの力は、上記可撓性長尺医療デバイスを、上記接触表面間に保持する。上記方法はまた、例えば上記接触表面間に力を印加して上記可撓性長尺医療デバイスを保持するために、上記閉鎖するステップの後に上記クリップを留めるステップも含んでよい。
【００２０】
いくつかの実施形態では、上記接触表面のうちの少なくとも一方は、清掃材料を有してよい。このような実施形態では、上記方法は、上記可撓性長尺医療デバイスを上記清掃材料と係合させるステップも含んでよい。
【００２１】
本発明の実施形態は、可撓性長尺医療デバイスを堅固に優しく保持するよう構成されたクリップ装置を提供する。いくつかの実施形態では、上記クリップは、上側ジョー及び下側ジョーで構成され、これらはそれぞれ、上記ジョーの内部平面上に把持部分を有する。上記ジョーは、閉鎖位置と開放位置との間で、ヒンジの周りで互いに対して間接接合される。上記ヒンジ部分は、各ジョーを上記閉鎖位置と上記開放位置との間で二枚貝式に運動させるために、上記上側ジョーを上記下側ジョーに対してヒンジ式に設置する。上記クリップは更に、上記閉鎖位置と上記開放位置との間の手動操作を可能とする、両方のジョーに取り付けられたハンドル又は他の保持用特徴部分を用いて、上記閉鎖位置と上記開放位置との間で上記ジョーを移動させるための手段を含む。上記クリップが上記開放位置にある場合、上記可撓性長尺医療デバイスは、上記クリップの長手方向開口に挿入できる。上記クリップが上記閉鎖位置にある場合、上記ジョーの上記内部平面が出会い、上記可撓性長尺医療デバイスを、ユーザによる保持なしに、摩擦によって把持するよう作用する。従って、上記ジョーが開放位置にある場合、可撓性長尺医療デバイスは、上記ジョーの間に設置でき、これにより上記可撓性長尺医療デバイスは、上記ジョーが閉鎖されると、ユーザの補助なしに堅固に優しく保持され、また上記ジョーが開放されると、取り出すことができる。
【００２２】
一実施形態では、上記ヒンジ部分は、上記閉鎖位置に向かって上記ジョーにバイアスを付与する、ばね付きヒンジ又は一体ヒンジである。この実施形態では、上記クリップの一方の端部は、可撓性長尺医療デバイスを保持するための把持部分を含み、上記クリップの対向する端部は、各ジョーを上記閉鎖位置と上記開放位置との間で二枚貝式に運動させるために構成されたハンドルを含み、上記２つの端部の間にヒンジが存在する。上記ハンドルに印加される力により、上記ジョーが開放され、このような力が上記ハンドルから除去されると、上記ジョーが閉鎖される。上記クリップが閉鎖位置にある場合、可撓性長尺医療デバイスを、上記クリップの上記ジョーの上記内部平面の間に保持できる。可撓性長尺医療デバイスを保持する上記クリップの上記ジョーの部分は、この好ましい実施形態では平坦である。ある代替実施形態では、可撓性長尺医療デバイスを保持する上記クリップの上記ジョーの上記部分の一方又は両方の先端は、互いに向かって屈曲し、これによって上記ジョーの上記先端において上記クリップの上記ヒンジからの張力を保持できる。
【００２３】
ある代替実施形態では、上記ヒンジ部分は、上記閉鎖位置に向かって上記ジョーにバイアスを付与しない、一体ヒンジである。この実施形態では、ユーザは自身の手を保持用特徴部分に置き、この保持用特徴部分は、上記ジョーを上記閉鎖位置と上記開放位置との間で移動させるために上記ユーザが上記ジョーを把持するのを補助する。上記クリップが上記閉鎖位置にある場合、連結用特徴部分を用いて上記ジョーを一体に留めることができ、これにより、ユーザが上記クリップを保持していない時に、例えば上記可撓性長尺医療デバイスを保持するために上記接触表面間に力を印加することによって、上記クリップを上記閉鎖位置に維持して可撓性長尺医療デバイスを保持できる。上記クリップを留められた上記閉鎖位置から上記開放位置へと移動させるために、ユーザは、上記連結用特徴部分を連結解除し、上記保持用特徴部分を用いて上記ジョーを開放できる。
【００２４】
上記クリップの上記ジョーの上記内部平面の上記把持部分は、様々な形態を取ることができる。上記クリップの上記ジョーの一方又は両方の上記内部平面を、薄い金属、可撓性プラスチック、デュロメータ測定値７０〜８０Ａのシリコーン、ポリプロピレン、硬質開放セルフォーム、又はシリコーンフォーム等の可撓性材料で被覆することによって、上記クリップによって保持された上記可撓性長尺医療デバイスを柔らかく把持するのを補助でき、この可撓性材料は、発泡材料、布、スポンジ又はガーゼといった吸収性材料とすることができ、これを、上記クリップを使用する前に湿らせることによって、上記クリップが、付着した血液によって、上記クリップによって保持された上記可撓性長尺医療デバイスにくっつくのを防止してよく、又は上記クリップを用いて、親水性コーティングを有する可撓性長尺医療デバイスを堅固に優しく保持する場合、上記湿った吸収性材料を備えた上記クリップは、親水性コーティングを有する上記デバイスに亘って移動して、上記デバイスを湿潤状態に維持する。上記クリップによって保持された上記可撓性長尺医療デバイスに接触する、上記クリップの上記ジョーの一方又は両方の上記内部平面を、ガーゼ、綿若しくはポリエステル製の別のテキスタイル、又はテルファ（Ｔｅｌｆａ）等の清掃材料を用いて被覆することによって、上記クリップによって保持された上記可撓性長尺医療デバイスを拭い、付着した血液を清掃できる。上記クリップによって保持された上記可撓性長尺医療デバイスに接触する、上記クリップの上記ジョーの一方又は両方の上記内部平面に、成形ポリマー又はテクスチャ付きテキスタイル若しくはフォームを用いてテクスチャを付与することにより、上記クリップによって保持された上記可撓性長尺医療デバイスの把持を補助できるが、該テクスチャは、上記クリップによって保持された上記可撓性長尺医療デバイスを損傷するほどの粗さを有することはできない。
【００２５】
閉鎖位置にあり、可撓性長尺医療デバイスを保持している場合、上記可撓性長尺医療デバイスに対して上記クリップが印加する圧力は、上記可撓性長尺医療デバイスを、最も高いポテンシャルエネルギを有するコイル状状態に保持するために必要な最小の圧力と、極めて脆性の上記可撓性長尺医療デバイスが上記クリップによって保持されることにより、この可撓性長尺医療デバイスが上記クリップ内に保持される場合に、上記可撓性長尺医療デバイスが破損するまでに可能な最大の圧力との間である。
【００２６】
上記クリップは、典型的なユーザが片手のみで容易に操作でき、かつ滅菌されたフィールドに、又は侵襲性が最小の手技中に一般的に使用される生理食塩水で満たされたボウル内に置かれた場合にあまり多くの空間を占有しない、サイズのものである。
【００２７】
上記ジョーを備える上記クリップの部分は、様々な形態を取ることができる硬質材料製である。好ましい実施形態では、上記ジョーは、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ＰＶＣ若しくはＰＭＭＡのような熱可塑性プラスチック、又はシリコーンのようなエラストマといった、使い捨ての単回使用材料製であり、代替的な使い捨ての単回使用材料としては、金属、シリコーンゴム、ニチノール、ＡＢＳ、ポリカーボネート、ナイロン又はポリウレタンが挙げられる。代替実施形態では、上記ジョーは、滅菌可能な金属製であり、この場合、上記ジョーの上記内部平面の上記把持部分を被覆するいずれの材料は、これが実施形態に含まれており、かつ上記金属と同様の方法で再使用のために滅菌できない場合、取り外し可能かつ廃棄可能となり、１人の患者のみに対して使用されるよう設計される。
【００２８】
上記クリップの上記ジョーを制御するためにユーザが保持する上記クリップの部分は、様々な形態を取ることができる。例えば、ユーザが上記クリップを保持するのを補助するために、上記ユーザが保持する上記クリップの上記部分は、畝を有する表面、ゴムの表面、又はユーザの指がそこで上記クリップを把持できる孔若しくは凹凸部を有してよい。
【００２９】
上記クリップは、どの可撓性長尺医療デバイスが上記クリップによって保持されているかをユーザが識別するのを補助するための、標識用特徴部分を有することができる。この特徴部分は、上記ジョーの外向き平面上にあってよく、また例えば、貼付タイプのラベル、記入できるよう適合された表面、又はユーザが容易に視認できる上記クリップの上記表面上の色であってよい。
【００３０】
可撓性長尺医療デバイスを保持する上記クリップの上記部分は、様々な形状を取ることができる。例えば上記部分は、正方形、長方形、楕円形、三日月形又は何らかの他の形状であってよい。
【００３１】
本発明を更に理解するために、添付の図面を参照する。これらの添付の図面では、同様の参照符号は同様の部分を指す。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】本発明の一実施形態によるクリップの斜視図である。
【図２】図１に示すクリップの側面図であり、上記クリップは閉鎖位置にある。
【図３】図１に示すクリップの側面図であり、上記クリップは開放位置にある。
【図４】コイル状可撓性長尺医療デバイスを保持している、図１に示すクリップの斜視図である。
【図５】本発明によるクリップの別の実施形態の側面図である。
【図６】本発明によるクリップの更に別の実施形態の側面図である。
【図７】図６に示すクリップの側面図であり、上記クリップは閉鎖位置にある。
【図８】図６に示すクリップの側面図であり、上記クリップは開放位置にある。
【図９】コイル状可撓性長尺医療デバイスを保持している、図６に示すクリップの斜視図であり、上記クリップは閉鎖位置にある。
【図１０】本発明によるクリップの更に別の実施形態の側面図であり、上記クリップは閉鎖位置にある。
【図１１】図１０に示すクリップの側面図であり、上記クリップは開放位置にある。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
当業者は、図面中の要素が、簡潔さ及び明瞭さのために図示されており、必ずしも正確な縮尺で描画されていないことを理解するだろう。例えば図面中の要素のうちのいくつかの寸法は、本発明の実施形態の理解の改善を補助するために、他の要素に対して誇張される場合がある。
【００３４】
本発明について、いくつかの具体的実施形態を参照して説明するが、この説明は本発明の例示であり、本発明を制限するものとして解釈してはならない。添付の請求項によって定義される本発明の真の精神及び範囲から逸脱することなく、当業者は、本発明に対する様々な修正を、好ましい実施形態に実施できる。より良好な理解のために、同様の構成部品は、様々な図面全体を通して同様の参照番号で示されることに留意されたい。
【００３５】
図１は、本発明の一実施形態によるクリップ１を示す。クリップ１は、上側ジョー２及び下側ジョー３を有する。ジョー２及び３は、ヒンジ４の周りで間接接合され、これによりこれらジョー２及び３は、図２に示されている閉鎖位置と図３に示されている開放位置との間で移動できる。上側ジョー２はハンドル５を有し、下側ジョー３はハンドル６を有する。図２及び３に示すように、ハンドル５及び６を図２の矢印Ａの方向に互いに向かって移動させることにより、上記クリップが開放される。ヒンジ４は例えば、閉鎖位置に向けてジョー２及び３にバイアスを付与するばね付きヒンジであってよい。上記ばねのばね力は、最も高いポテンシャルエネルギを有するコイル状状態（即ちコイル状の医療デバイスが、例えばコイル化に抵抗する上記医療デバイスのばね力によって、最も高いポテンシャルエネルギを有する状態）の可撓性長尺医療デバイスを上記ジョーの間に保持するために十分なものでなければならないが、極めて脆性の上記可撓性長尺医療デバイスが上記ジョーの間に保持された場合に損傷するほど強いものであってはならない。ばね付きヒンジ４は例えば、ハンドル５及び６がピボット１８の周りで互いに対して移動した場合に締まる捩りばねを含んでよい。ハンドル５及び６を図２の矢印Ａの方向に共に押圧すると、ばね付きヒンジ４に張力が印加され、図３に示すようにジョー２及び３が開放される。ハンドル５及び６を解放すると、ばね付きヒンジ４に対する張力が緩和され、ばね付きヒンジ４は、ジョー２及び３を閉鎖位置へと付勢する。可撓性長尺医療デバイス７は、ジョー２及び３が開放されている場合に、長手方向開口を通してジョー２とジョー３との間に配置してよい。ハンドル５及び６が解放されると、ばね付きヒンジ４はジョー２及び３を互いに向かって付勢することにより、図４に示すように、これらの間に可撓性長尺医療デバイス７を保持する。ユーザがクリップ１から可撓性長尺医療デバイス７を取り外したい場合、ユーザは閉鎖位置のクリップ１をつまんで、可撓性長尺医療デバイス７を図４に示すように保持し、ハンドル５及び６を共に押圧して、ばね付きヒンジ４に張力を印加でき、これによりジョー２及び３が開放され、上記長手方向開口を通してクリップ１から可撓性長尺医療デバイス７を取り外すことができる。
【００３６】
ある代替実施形態では、上述の実施形態の上記ばね付きヒンジ及びピボットを、ばね力を提供する一体ヒンジに置換してよい。
【００３７】
図５は、ジョー２及び３が異なる形状を取る、本発明のある実施形態を示す。この実施形態では、上側ジョー８の先端及び下側ジョー９の先端が互いに向かって延在し、これにより、ばね付きヒンジ４からの圧力が、上記ジョーの上記内部平面全体ではなく、ジョー８及び９の先端において保持される。本発明のこの実施形態はまた、図４に示されているのと同一の様式で、可撓性長尺医療デバイスを閉鎖位置に保持できる。更に別の実施形態では、上記ジョーのうちの少なくとも一方は、他方のジョーに向かって延在する延長部分を有する。
【００３８】
図６〜９の実施形態は、先行する実施形態のばね付きヒンジを、ばね力を提供しない一体ヒンジ１０に交換する。図６は、この実施形態によるクリップ１を示す。クリップ１は、上側ジョー２下側ジョー３を備える。ジョー２及び３は、一体ヒンジ１０の周りで間接接合され、これによりこれらジョー２及び３は、図７に示されている閉鎖位置と図８に示されている開放位置との間で移動できる。上側ジョー２は保持用特徴部分１１（図７及び８参照）を有し、下側ジョー３は保持用特徴部分１２を有し、これらの特徴部分は、ユーザが片手でクリップ１を制御するのを補助する。図７及び８に示すように、ジョー２及び３を互いから離間するよう移動させることによって、図８に示すようにクリップ１が開放され、またジョー２及び３を互いに向かって移動させることによって、図７に示すようにクリップ１が閉鎖される。クリップ１が閉鎖位置にある場合に上側ジョー２と下側ジョー３とが出会う場所は、連結用特徴部分１３であり、この連結用特徴部分１３により、ユーザは、クリップ１が閉鎖位置にある場合にジョー２及び３を一体に留めることができ、これによりユーザがクリップ１を押し込むことができ、クリップ１は図９に示すように依然として可撓性長尺医療デバイス７を保持できる。連結用特徴部分１３は、係合して留まる第１の構成部品１３’及び第２の構成部品１３”を有する。これらが係合する際、第２の構成部品１３”は、第１の構成部品１３’の開口へと通過して、上記開口内の表面に係合する。第２の構成部品１３”と、構成部品１３’の上記開口の内側表面との係合力は、上記２つの構成部品（及び上記２つの構成部品が取り付けられた上記ジョー）が互いに対して移動する際、上記ジョーに対して閉鎖力を伝達する。可撓性長尺医療デバイス７は、上記ジョーが解放されている場合、上記長手方向開口を通してジョー２とジョー３との間に配置でき、続いてユーザがジョー２及び３を互いに向かって閉鎖位置へと押圧でき、ユーザが連結用特徴部分１３を留めることができ、これによってジョー２及び３は閉鎖位置において一体に保持され、これによって、図９に示すように、ユーザの支援なしに上記可撓性長尺医療デバイス７を保持できる。ユーザがクリップ１から可撓性長尺医療デバイス７を取り外したい場合、ユーザは閉鎖位置のクリップ１をつまんで、可撓性長尺医療デバイス７を図９に示すように保持し、連結用特徴部分１３を係留解除し、保持用特徴部分１１及び１２を用いてジョー２及び３を開放位置へと移動させ、上記長手方向開口を通してクリップ１から可撓性長尺医療デバイス７を取り外すことができる。
【００３９】
本発明の実施形態では、ジョー２及び３の上記内部平面のうちの一方又は両方はそれぞれ把持部分１４及び１５を有し、これらはジョー２及び３の上記内部平面上に配置されて、閉鎖位置にある場合にクリップ１内に可撓性長尺医療デバイス７を保持する。このような把持部分のうちの一方又は両方は、薄い金属、可撓性プラスチック、デュロメータ測定値７０〜８０Ａのシリコーン、ポリプロピレン、硬質開放セルフォーム、又はシリコーンフォーム等の可撓性材料を含むことによって、クリップ１によって保持された可撓性長尺医療デバイス７を柔らかく把持するのを補助できる。この可撓性材料は、発泡材料、布、スポンジ又はガーゼといった吸収性材料とすることができる。上記可撓性材料は、接着材を用いて、ジョー２及び３の内面に取り付けてよい。いくつかの実施形態では、上記可撓性材料の複数の部分は、ジョー２とジョー３との間に可撓性長尺医療デバイスを収容するよう、形状を変化させ、又は変形する。いくつかの実施形態では、（例えば上記ジョーの外側端部における）上記可撓性材料の対向する面の複数の部分は、上記可撓性材料の他の部分が可撓性長尺医療デバイスを保持している場合であっても出会うことができ、これにより例えば、上記ジョーの端部を、滅菌されたフィールド上のシート等の物体にクリップ留めして、手術手技中の整理を補助できる。
【００４０】
上記可撓性材料は、クリップ１の使用前に湿らせることができ、これにより、クリップ１によって保持されている可撓性長尺医療デバイス７に（例えば付着した血液によって）クリップ１がくっつくのが防止され、また、吸収性材料を備えたクリップ１を、クリップ１によって保持されている可撓性長尺医療デバイス７に亘って移動させることによって、クリップ１によって保持されている可撓性長尺医療デバイス７を湿潤状態に保つことができる。いくつかの任意の実施形態では、把持部分１４及び１５の可撓性材料は、例えば軟質ポロン・メディカル・スロー・リカバリー（ＰＯＲＯＮ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｓｌｏｗ  Ｒｅｃｏｖｅｒｙ）ウレタン等の、ポロン・メディカル（ＰＯＲＯＮ  Ｍｅｄｉｃａｌ）（登録商標）ウレタン製であってよい。いくつかの任意の実施形態では、圧縮永久歪み耐性を有する材料（例えばポロン・メディカル（ＰＯＲＯＮ  Ｍｅｄｉｃａｌ）ウレタン等）は、上記可撓性長尺医療デバイスの把持を向上させることができる。開放セル材料の使用は、上記可撓性長尺医療デバイスの把持を向上させることができ、また液体を迅速に吸収して、該液体を長期に亘って保持することにより、上記可撓性長尺医療デバイスにくっついてしまう確率を低減できる。代替実施形態では、閉鎖セルフォームを上記可撓性材料として用いてよい。上記可撓性材料として潤滑性材料を用いることによっても、上記可撓性長尺医療デバイスにくっついてしまう確率を低減できる。
【００４１】
いくつかの実施形態では、図１０及び１１に示すように、各把持部分１４及び１５は、それぞれ、ガーゼ、綿若しくはポリエステル製の別のテキスタイル、又はテルファ（Ｔｅｌｆａ）等の清掃材料１６及び１７の任意の層を、上記可撓性材料上に含んでよく、これによって、クリップ１によって保持されている場合に上記可撓性長尺医療デバイス７に接触する接触表面が形成され、これにより、クリップ１によって保持されている可撓性長尺医療デバイス７は、クリップ１を使用するユーザが清浄に拭うことができる。実施形態では、クリップ１によって保持されている可撓性長尺医療デバイス７に接触する、上記クリップの上記ジョーの上記内部平面に、成形ポリマー又はテクスチャ付きテキスタイル若しくはフォームを用いる等して任意にテクスチャを付与することにより、クリップ１によって保持された可撓性長尺医療デバイス７の把持を補助できるが、該テクスチャは、クリップ１によって保持された上記可撓性長尺医療デバイスを損傷するほどの粗さを有することはできない。
【００４２】
全ての実施形態において、閉鎖位置にある場合にクリップ１が可撓性長尺医療デバイス７に印加する圧力は、上記可撓性長尺医療デバイスを、最も高いポテンシャルエネルギを有するコイル状状態（即ち、上記コイル状医療デバイスが、例えばコイル化に抵抗する上記医療デバイスのばね力によって、最も高いポテンシャルエネルギを有する状態）に保持するために必要な最小の圧力と、極めて脆性の上記可撓性長尺医療デバイスが上記クリップによって保持されることにより、この可撓性長尺医療デバイスが上記クリップ内に保持される場合に、上記可撓性長尺医療デバイスが破損する圧力のすぐ下の圧力との間である。把持部分１４及び１５の上記可撓性材料が、厚さ０．１１８インチ及び幅２．２５インチと測定される軟質のポロン・メディカル・スロー・リカバリー（ＰＯＲＯＮ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｓｌｏｗ  Ｒｅｃｏｖｅｒｙ）ウレタン製であり、捩りばねを備えたばね付きヒンジが採用される、ある任意の実施形態では、上記捩りばねは、２．６３ポンド／インチのトルクを印加し、ここで上記ばねの枢動点から把持部分１４及び１５の中央までがおよそ０．７５インチであるため、およそ３．５ポンドの力が、可撓性長尺医療デバイスが保持される部位に印加される。これが、この範囲の可撓性長尺医療デバイスを保持するよう機能する多数の実施形態のうちの単なる１つであることに留意することは重要であり、この機能性に影響を及ぼし、かつ上記ばね又は一体ヒンジがこの機能性を維持するために印加する必要がある力を規定する因子としては、使用される特定の可撓性材料、把持表面の幅、及び上記ばね又は一体ヒンジの枢動点から、上記クリップによって保持される上記可撓性長尺医療デバイスが把持される部位までの距離が挙げられる。
【００４３】
全ての実施形態において、クリップ１は、ユーザが片手のみで容易に操作でき、かつ滅菌されたフィールドに、又は侵襲性が最小の手技中に一般的に使用される生理食塩水で満たされたボウル内に置かれた場合にあまり多くの空間を占有しない、サイズのものである。
【００４４】
全ての実施形態において、ジョー２及び３は、様々な形態を取ることができる硬質材料製である。一実施形態では、ジョー２及び３は、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ＰＶＣ若しくはＰＭＭＡのような熱可塑性プラスチック、又はシリコーンのようなエラストマといった、１人の患者に対する使用後に破棄されることになる単回使用クリップを可能とする材料製であり、代替的な使い捨ての単回使用材料としては、金属、シリコーンゴム、ニチノール、ＡＢＳ、ポリカーボネート、ナイロン又はポリウレタンが挙げられる。あるいは、ジョー２及び３は、異なる患者に対する使用の間に滅菌可能な金属製であってよく、この場合、上記ジョーの上記内部平面の上記把持部分を被覆するいずれの材料（上述の可撓性材料及び任意の清掃材料等）は、これが実施形態に含まれており、かつ上記金属と同様の方法で再使用のために滅菌できない場合、単回使用されるものとなり、従って１人の患者に対する使用後に取り外して破棄でき、これによりクリップ１を使用後に滅菌でき、上記ジョーの上記内部平面の上記把持部分を被覆する新規の単回使用材料を、新しい患者に対して使用するために、滅菌されたクリップ１のジョー２及び３の上記内部平面の上記把持部分に適用できる。
【００４５】
全ての実施形態において、クリップ１のジョー２及び３を制御する際にユーザが保持するジョー２及び３の部分は、ユーザがクリップ１を把持するのを補助するために、様々な形態を取ることができる。例えば、上記ユーザが保持するクリップ１の上記部分は、畝を有する表面、ゴムの表面、又はユーザの指がそこでクリップ１を把持できる孔若しくは凹凸部を有することができる。
【００４６】
全ての実施形態において、クリップ１は、どの可撓性長尺医療デバイス７がクリップ１によって保持されているかをユーザが識別するのを補助するための、標識用特徴部分を有することができる。この特徴部分は、ジョー２及び３の外向き平面上にあってよく、また例えば、貼付タイプのラベル、記入できるよう適合された表面、又はユーザが容易に視認できるクリップ１の表面上の色であってよい。
【００４７】
全ての実施形態において、クリップ１が閉鎖位置にある場合に可撓性長尺医療デバイス７を保持するクリップ１のジョー２及び３の上記部分は、様々な形状を取ることができる。例えばクリップ１のこの部分は、正方形、長方形、楕円形、三日月形又は何らかの他の形状であってよい。
【００４８】
本発明について、その好ましい実施形態を特に参照して詳細に説明したが、本発明は他の異なる実施形態が可能であること、及び本発明の詳細は様々な明らかな点において修正可能であることを理解されたい。当業者には容易に明らかとなるように、本発明の精神及び範囲内に留まったまま、変形及び修正を実施できる。従って、上述の開示、説明及び図面は、単なる例示を目的とするものであり、本発明を一切限定するものではなく、本発明は請求項によってのみ定義される。
【符号の説明】
【００４９】
１  クリップ
２  上側ジョー
３  下側ジョー
４  ヒンジ、ばね付きヒンジ
５  ハンドル
６  ハンドル
７  可撓性長尺医療デバイス
８  上側ジョー
９  下側ジョー
１０  一体ヒンジ
１１  保持用特徴部分
１２  保持用特徴部分
１３  連結用特徴部分
１３’  第１の構成部品
１３”  第２の構成部品
１４  把持部分
１５  把持部分
１６  清掃材料
１７  清掃材料
１８  ピボット
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
2018505753.tif 000010
【図９】
2018505753.tif 000011
【図１０】
2018505753.tif 000012
【図１１】
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【国際調査報告】
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2018505753.tif 000015
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