(57)【要約】【課題】医療機器内で膨張管腔を膨張可能な要素に接合する剛性のコネクタを提供する。【解決手段】コネクタは、横棒120に流体的に接続されたシャフト140を備えている。膨張流体が通過して、膨張の軸と共線的でない膨張可能な要素110を膨張させることのできる、安定した接合を提供する。接合は、膨張管腔160の軸に対して、剛性の固定されたたとえば垂直な角度を維持する。【効果】この固定された方位により、人体内における管状または非管状の構造体内でのその使用中に力を受けたときに、偏向に抵抗する頑丈な構造体が形成される。このような構造体により、膨張可能な要素とカテーテル本体との間で、剛性の方位が維持される。【選択図】図1
2018517509.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
a.  剛性のポリマー材料の中空のT字形状の接合であって、シャフトに接続された第1の端および第2の端を有する横棒を備えるT字形状の接合と、
b.  膨張されていない状態で第1の形状を有し、膨張された状態でトロイドの第2の形状を有し、第1の端および第2の端を有する膨張可能な部材であって、当該膨張可能な部材の前記第1の端は、前記横棒の前記第1の端と結合され、当該膨張可能な部材の前記第2の端は、前記横棒の前記第2の端と結合される、膨張可能な部材と、
c.  第1の端および第2の端を有する膨張管腔であって、当該膨張管腔の前記第1の端は前記シャフトと結合され、当該膨張管腔の前記第2の端はカテーテルと結合される、膨張管腔とを備える、医療機器。
【請求項２】
前記膨張可能な部材に結合される円錐形状の膜をさらに備える、請求項1に記載の医療機器。
【請求項３】
前記膜は第1の縁および第2の縁を有しており、前記第1の縁および前記第2の縁のそれぞれは周を有しており、前記膜の前記第1の縁は、前記膜の前記第2の縁の前記周よりも大きい周を有している、請求項2に記載の医療機器。
【請求項４】
前記膜の前記第1の縁は前記膨張可能な部材に結合され、前記膜の前記第2の縁は前記カテーテルに結合されている、請求項3に記載の医療機器。
【請求項５】
前記膜はポリウレタンを備えている、請求項2に記載の医療機器。
【請求項６】
前記T字形状の接合はポリエチレンテレフタレートを備えている、請求項1、2または請求項5に記載の医療機器。
【請求項７】
前記カテーテルから前記膨張可能な部材に延びる複数の剛性のアームをさらに備える、請求項4に記載の医療機器。
【請求項８】
前記膜はポリウレタンを備えており、前記T字形状の接合はポリエチレンテレフタレートを備えている、請求項4に記載の医療機器。
【請求項９】
前記膜の前記第2の縁は、前記T字形状の接合に対して遠位の点で、前記カテーテルに結合されている、請求項4に記載の医療機器。
【請求項１０】
前記膜の前記第2の縁は、前記T字形状の接合に対して基部に近い点で、前記カテーテルに結合されている、請求項4に記載の医療機器。
【請求項１１】
前記膜は非多孔性である、請求項2に記載の医療機器。
【請求項１２】
前記膜は多孔性である、請求項2に記載の医療機器。
【請求項１３】
前記膨張可能な部材が膨張された状態にあるときに、前記トロイドは、前記シャフトの方向に垂直な平面内で方位付けられている、請求項1に記載の医療機器。
【請求項１４】
前記膨張管腔の前記第2の端は、前記カテーテルから選択的に取り外し可能とされている、請求項1に記載の医療機器。
【請求項１５】
前記膨張管腔の前記第2の端は前記カテーテルに固定されている、請求項1に記載の医療機器。
【請求項１６】
前記膨張可能な部材は、収縮された状態で第3の形状を有する、請求項1に記載の医療機器。
【請求項１７】
対象の脈管内で医療機器を展開する方法であって、
a.  対象の脈管を通って標的箇所へとカテーテルを前進させるステップであって、前記カテーテルは、T字形状の接合のシャフトに結合された先端を有し、前記T字形状の接合は、膨張可能な部材に結合された横棒を有する、ステップと、
b.  前記膨張可能な部材を、膨張されていない第1の状態から、膨張された第2の状態へと、膨張媒体によって膨張するステップであって、前記膨張可能な部材は、前記膨張された第2の状態でトロイドとして形成されているステップとを含む、方法。
【請求項１８】
前記膨張された第2の状態で、前記トロイドは、前記脈管の方向に垂直な平面内で方位付けられている、請求項17に記載の方法。
【請求項１９】
前記膨張された第2の状態にあるときに、前記膨張可能な部材は、前記対象の脈管に実質的に係合されている、請求項17に記載の方法。
【請求項２０】
前記膨張された第2の状態で、前記膨張可能な部材は、約8気圧に膨張されている、請求項17に記載の方法。
【請求項２１】
前記膨張媒体は造影媒体を備えている、請求項17に記載の方法。
【請求項２２】
前記膨張媒体は生理食塩水を備えている、請求項17または請求項21に記載の方法。
【請求項２３】
前記膨張可能な部材が、膨張されていない第1の状態から、膨張された第2の状態へと膨張されると、膜が、前記膨張可能な部材に結合され、前記脈管内でネットとして展開される、請求項17に記載の方法。
【請求項２４】
前記膜は多孔性である、請求項23に記載の方法。
【請求項２５】
前記膜は非多孔性である、請求項23に記載の方法。
【請求項２６】
前記膜はポリウレタンを備えており、前記T字形状の接合はポリエチレンテレフタレートを備えている、請求項23に記載の方法。
【請求項２７】
c.  前記膨張可能な部材を、前記膨張された第2の状態から、膨張されていない第3の状態へと収縮させるステップ
をさらに含む、請求項17に記載の方法。
【請求項２８】
中を通って延びる管腔を有する横棒と流体連通しているシャフトを備える剛性の接合を備え、
前記剛性の接合は、膨張されていない第1の状態と膨張された第2の状態との間で膨張可能であるトロイドに流体的に接続されており、
前記トロイドは前記横棒に結合されている、医療機器。
【請求項２９】
前記剛性の接合はT字形状である、請求項28に記載の医療機器。
【請求項３０】
前記シャフトは、前記横棒に垂直であり、前記横棒と同じ平面内にある、請求項28に記載の医療機器。
【請求項３１】
その膨張された第2の状態にある前記トロイドは、前記剛性の接合の前記シャフトの方向に垂直な平面で方位付けられている、請求項28に記載の医療機器。
【請求項３２】
その膨張された第2の状態にある前記トロイドは、
a.  前記シャフトの前記方向に対して、90度よりも大きい、または90度に等しい角度で方位付けられ、かつ
b.  前記シャフトの前記方向に対して、180度よりも小さい、または180度に等しい角度で方位付けられた
平面内で方位付けられている、請求項28に記載の医療機器。
【請求項３３】
前記剛性の接合は金属を備えている、請求項28に記載の医療機器。
【請求項３４】
前記剛性の接合はポリマー材料を備えている、請求項28に記載の医療機器。
【請求項３５】
前記剛性の接合はポリエチレンを備えている、請求項34に記載の医療機器。
【請求項３６】
前記剛性の接合はポリエチレンテレフタレートを備えている、請求項34に記載の医療機器。
【請求項３７】
前記膨張可能な部材に結合された円錐形状の膜をさらに備える、請求項28に記載の医療機器。
【請求項３８】
その膨張された第2の状態にある前記トロイドは、前記剛性の接合の前記シャフトの方向に垂直な平面で方位付けられている、請求項30に記載の医療機器。
【請求項３９】
その膨張された第2の状態にある前記トロイドは、前記横棒を別として、追加の構造体により支持されていない、請求項38に記載の医療機器。
【請求項４０】
脈管内で医療機器を展開する方法であって、
a.  長手方向の軸を有する前記脈管内で、膨張可能な部材を位置決めするステップであって、前記膨張可能な部材は、シャフトに垂直に接続された横棒を備える中空のT字形状の接合に結合されている、ステップと、
b.  前記膨張可能な部材を、膨張されていない第1の状態から、膨張された第2の状態へと、膨張媒体によって膨張するステップであって、前記膨張可能な部材は、前記膨張された第2の状態でトロイドとして形成されており、前記膨張された第2の状態にある前記トロイドは、前記シャフトの方向に垂直な平面で方位付けられているステップと、
c.  前記膨張された第2の状態にある前記トロイドを、前記脈管の前記長手方向の軸に垂直な平面内にあるように方位付けるステップとを含む、方法。
【請求項４１】
前記膨張可能な部材を、前記膨張された第2の状態から、収縮された第3の状態へと収縮させるステップをさらに含む、請求項40に記載の方法。
【請求項４２】
前記医療機器は、前記シャフト、横棒および膨張可能な部材を通って配備された引きひもを備えている、請求項40に記載の方法。
【請求項４３】
前記引きひもを操作して、前記膨張可能な部材を、前記膨張された第2の状態から、収縮された第3の状態へと収縮させることを促進するステップをさらに含む、請求項42に記載の方法。
【請求項４４】
目標物が、前記収縮された第3の状態にある前記トロイドにより捕獲され、前記脈管から除去される、請求項41または請求項43に記載の方法。
【請求項４５】
前記シャフト、横棒および膨張可能な部材を通って配備された引きひもをさらに備える、請求項1に記載の医療機器。
【請求項４６】
前記シャフト、横棒および膨張可能な部材を通って配備された引きひもをさらに備える、請求項28に記載の医療機器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本特許出願は、米国特許法第119条に基づき、2015年6月11日に出願された「Method And Apparatus For Allowing Inflation Of Inflatable Elements Within Medical Devices」という題の米国特許仮出願第62/174,252号明細書、および、2015年6月8日に出願された「Method And Apparatus For Allowing Inflation Of Inflatable Elements Within Medical Devices」という題の米国特許仮出願第62/172,473号明細書の優先権を主張する。これらはいずれも、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本開示は全体として、T字接合などの新規なコネクタを有する膨張可能な構造体を含む医療機器に関する。より詳しくは、本開示は、医療機器内で膨張管腔を膨張可能な要素に接合する新規な接合に向けられている。この接合により、流体が通過して、膨張の軸と同軸でない膨張可能な要素を膨張させることが可能となる。接合は、膨張管腔の軸に対して、大略的に剛性の固定した角度を維持して、人体内での使用中の収縮に抵抗する頑丈な構造体を作り出す。
【背景技術】
【０００３】
一般に、膨張可能な医療機器は、閉じられた循環系脊椎動物および無脊椎動物内へと、その膨張していない形態で導入され、対象となる箇所に到達したときに膨張される。
【０００４】
バルーンカテーテルは、膨張可能な機器の例である。バルーンカテーテルは、屈曲可能で、その先端に膨張可能なバルーンを有する種類のカテーテルである。これらのカテーテルを、体内で狭い開口または通路を拡大するのに使用してもよい。カテーテルは、バルーンが正しい位置に来るよう、対象の血管内を前進させられる。次いで、膨張していないバルーンは、必要な処置を施すために膨張され、次いで、対象の血管から除去するために収縮される。バルーンカテーテルが膨張されると、置かれた開口または通路を遮断する可能性がある。そのような遮断は一般に一時的である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ときおり、膨張可能な要素をオペレータに接続する膨張管腔と共線的（co-linear）でない医療機器の要素を膨張させることが必要となる。そのような構成では、膨張可能な要素は、支持を与えるカテーテルの軸からある角度に設定されている。膨張されると、機器が適切に機能するように、カテーテル本体と膨張可能な要素との間で相対的に剛性で固定した方位が達成および維持されなければならない。特に、これは、特定の機能を果たすために膨張可能なトロイド要素を組み込んだ医療機器に当てはまる。そのようなトロイドは通常、支持を与えるカテーテルに垂直に固定されており、適切に機能するためにこの方位に維持されなければならない。膨張可能な要素を有する他の機器も、膨張可能な要素が、支持を与えるカテーテルに対して、ある角度で配置されることを必要とする場合がある。そのような事象のそれぞれにおいて、構造が、この方位を剛性に維持するように存在することは重要である。しかし、そのような構造は、先行技術では説明されていない。
【０００６】
ゆえに、挿入可能で膨張可能な医療機器が、膨張の軸と共線的でない要素を膨張流体が通過し膨張させることのできる、安定した接合点を有するのが望ましいであろう。
【０００７】
したがって、本技術において、膨張可能な要素とカテーテル本体との間で、剛性の方位を維持するこのような構造が必要である。なぜなら、本技術において、現在このようなものは存在しないからである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、医療機器において膨張管腔を膨張可能な要素に接合する、剛性のコネクタを提供する。
【０００９】
好ましい実施形態では、膨張可能な要素はトロイドである。
【００１０】
コネクタは、接合の1つの分岐が、支持を与えるカテーテルシャフト内で膨張管腔に接続し、接合の別の分岐が膨張可能な要素に接続する接合を備えているのが好ましい。
【００１１】
本発明のこれらおよび他の特徴、局面および利点は、添付の図面および特許請求の範囲と併せて考慮しながら、以下の詳細な説明を参照することで、より良く理解できるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】シャフトがT字接合の横棒に垂直であり、膨張可能なトロイドの端が横棒を覆っている、T字接合を示す図である。
【図２】図1のT字接合の横棒の2つの端の一方が封止されている、T字接合を示す図である。膨張可能なトロイドも一方の端で封止されており、そのため、トロイド膨張が、横棒の開放端を通じて、片側だけに起きている。
【図３】T字接合のシャフトが内部に角のある部分を有する、T字接合の形態を示す図である。これにより、図3ではトロイドである膨張可能な要素を、T字接合のシャフトのものと異なる平面で固定することができる。
【図４】トロイド状の取り付け具が、シャフトに垂直でない角度で固着されている、T字接合の形態を示す図である。
【図５】T字接合の断面が非円形である機器の形態を示す図である。
【図６Ａ】モジュール式のT字接合の形態を示す図である。
【図６Ｂ】一連のモジュール式のT字接合/トロイド状の複合体が接合されて膨張可能なステントを形成している形態を示す図である。
【図７】複数横棒のコネクタをつなぐ単一のシャフトを有する形態を示す図である。
【図８】コネクタの横棒がコネクタ（Y字接合）のシャフトに垂直でなく、シャフトと同じ平面にある形態を示す図である。
【図９】2つの非トロイド状の膨張可能な要素を有し、1つの膨張可能な要素が横棒の各端に取り付けられている、代替的な形態を示す図である。
【図１０】シャフトがX接合の横棒の平面に垂直であり、2つの膨張可能なトロイドが横棒の平面内で「8の字」状に方位付けられている、X接合を示す図である。
【図１１】シャフトがX接合の横棒の平面に垂直であり、2つの膨張可能なトロイドがシャフトの方向に、横棒の平面から外れて方位付けられている、X接合を示す図である。
【図１２】シャフトが6ポート接合の横棒の平面に垂直であり、3つの膨張可能なトロイドが横棒の平面内で方位付けられている、6ポート接合を示す図である。
【図１３】シャフトが3ポート接合の横棒の平面に垂直であり、膨張可能なY字形状の湾曲した要素が、大略的にシャフトの方向に、横棒の平面から外れて方位付けられている、3ポート接合を示す図である。
【図１４】T字接合を組み込んだ医療機器を示す図である。
【図１５】T字接合を組み込んだ医療機器を示す図である。
【図１６Ａ】膨張されたトロイドの平面が膨張管腔の方向に垂直であるT字接合を組み込んだ、膨張されたスネア機器を示す図である。
【図１６Ｂ】目標物を捕捉した16Aの収縮されたスネア機器を示す図である。
【図１７】T字接合を組み込んだフィルタ機器を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
別に定義しない限り、本明細書で使用する技術的および科学的な用語は、本開示が所属する分野の当業者により一般に理解される通りの意味を持つ。本明細書に記載のものと類似または均等の方法および材料を、本開示の実行または試験に使用してもよいが、好ましい方法および材料は以下に記載される。
【００１４】
本発明の実施形態は、医療機器において膨張管腔を膨張可能な要素に接合する、剛性のコネクタに向けられている。接合は、膨張管腔の軸に対して、大略的に剛性の固定された角度を維持し、これは、ある実施形態では上記軸に垂直である。これは、膨張可能な要素と、膨張流体が送付されるカテーテルシャフトとの間で、固定された方位を維持する際に好ましい。好ましい実施形態では、膨張可能な要素はトロイドである。この固定された方位により、閉じた循環系内の管状または非管状の構造体内でのその使用中に力を受けたときに偏向に抵抗する、頑丈な構造が形成される。
【００１５】
本発明の接合は、医療機器においてカテーテルの膨張管腔を、膨張可能な要素に接合する剛性のコネクタである。中空の接合は、生体適合性の材料を備えている。接合は、少なくとも1つのシャフト開口と連続した、少なくとも1つの横棒開口を有している。例えば、接合は、少なくとも2つの開口（カテーテルの膨張管腔に流体連通したシャフトにつながる第1の開口、および、横棒上にあり、かつ膨張可能な要素に流体連通した第2の開口）を有していてもよい。
【００１６】
1つの好ましい実施形態では、接合は、3つの開口を有しており、第1の開口は、カテーテルの膨張管腔に流体連通したシャフトにつながり、第2の開口は、膨張可能な要素の第1の端に流体連通した横棒上にあり、第3の開口は、膨張可能な要素の第2の端に流体連通した横棒上にある。1つの好ましい実施形態では、接合は、3つの開口を有しており、実質的にT字形状であり、膨張可能な要素はトロイドである。あるいは、それぞれが1つの開口と、封止された反対側の端とを有する、2つの別体の膨張可能な要素があってもよい。各開口は、接合に流体的に接続されている。
【００１７】
好ましい実施形態は、T字接合の垂直の分岐またはシャフトが、支持を与えるカテーテルシャフト内で膨張管腔に接続するT字形状の接合であり、T字接合の横棒は、シャフトが垂直な仕方で横棒に交差する膨張可能な要素に接続している。接合は、「T」、「Y」または「L」などのさまざまな形状に形成することができる。一実施形態では、T字接合は横棒を有しており、横棒は、シャフトに垂直であり、シャフトと同じ平面内にある。あるいは、横棒は、シャフトに垂直であるが、シャフトから第2の平面内を延びるようにされていてもよい。好ましい実施形態は「T字」構成をしているが、膨張可能な要素の固定された方位が垂直でない他の実施形態も開示される。接合は、2個、3個、4個、5個、6個、7個、8個、9個、10個、11個もしくは12個の開口または12個を超える開口を有していてもよい。
【００１８】
別の好ましい実施形態では、接合は、3つまたはそれ以上の開口を有している。代替的な実施形態では、シャフトに垂直な剛性の構造体を形成するために、T字接合の剛性の棒を超えるさらなる支持構造体は必要でない。本発明のT字接合は、塞栓除去用カテーテル、膨張可能な管腔内ステント、スネアカテーテル、ステントまたはステントグラフトを含む取り外し可能な機器、大動脈ステントグラフト、膨張可能な心臓弁、および、膨張可能な下大静脈フィルタなどの、さまざまなカテーテルを基盤とした医療機器で有用である。
【００１９】
接合は、その角のある部分の先端で大略的に剛性である生体適合性の材料で構成されている。好ましい材料は金属、ポリマーおよびセラミックスを含むが、これらに限定されない。接合を形成してもよい材料の非限定的な例には、チタン、アルミニウム、銅、ニッケル、白金、銀、タンタル、タングステン、鋼、ニチノール、または、それらの合金が含まれる。1つの好ましい実施形態では、接合はチタンである。1つの好ましい実施形態では、接合はタンタルである。1つの好ましい実施形態では、接合はタングステンである。
接合材料の追加の非限定的な例には、ポリエチレン（PE）、ポリエチレンテレフタレート（PET）、ポリプロピレン（PP）、ポリテトラフルオロエチレン （PTFE）、ポリカーボネート（PC）、ポリアクリレート、ポリ塩化ビニル（PVC）、ポリアミド、ポリエーテルブロックアミド（PEBA）、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ABS）、または、それらの混合物もしくは調合物などの、硬質ポリマーが含まれる。接合は、バイオセラミックス、磁器タイプのセラミックス、圧電セラミックス、ガラスセラミックスで形成されていてもよいが、これらに限定されない。
【００２０】
接合は、単一の材料で形成されているのが好ましいが、2つまたはそれ以上の材料で構成されていてもよい（シャフト用の第1の材料および横棒用の第2の材料を有するT字接合など）。一実施形態では、T字接合全体がチタンで形成されている。別の実施形態では、T字接合の横棒がポリプロピレンで形成されており、T字接合の垂直の分岐が316ステンレス鋼で形成されている。
【００２１】
一実施形態では、接合は、可撓性であり、金属製、プラスチック、陶磁器または他の材料を含むがこれらに限定されない材料で構成された、サブコンポーネントを有していてもよい。サブコンポーネントは、例えば、使用する材料を変更すること、材料の厚みを変更すること、材料の処理を変更すること、および、これらの変更の組み合わせにより、それらの長さに沿ってさまざまな程度の可撓性を有するよう構築されていてもよい。
【００２２】
別の実施形態は、横棒で接合に取り付けられた膨張可能な要素に向けられている。膨張可能な部材は、同心状に横棒に結合されている。好ましい実施形態では、膨張可能な要素はトロイド状である。好ましい実施形態では、トロイド状の膨張可能な要素は、T字接合に取り付けられている。膨張可能な部材において、円、楕円、または、直線状を含む他の多角形形状を含めて、さまざまな横断面形状のいずれを採用してもよい。
【００２３】
好ましい実施形態では、トロイドは、膨張されると、シャフトに垂直な平面にある。この実施形態では、T字接合の横棒は中空であり、トロイドの各端は、横棒の対応する端に接続されている。膨張管腔を通じて膨張可能なトロイドに流体を供給し、T字接合はトロイドを膨張させる。流体が除去されると、トロイドは収縮する。膨張可能な要素は、単一のローブ（lobe）、トロイド、二重トロイド（例えば8の字）、二重に重なったトロイド、三重ローブトロイド（triple-lobe toroid）、または、湾曲したY字状のトロイドを含む、さまざまな有効な形状を有していてもよい。
【００２４】
好ましい実施形態では、膨張可能な要素材料の非限定的な例には、ポリエチレンテレフタレート、ナイロン、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、延伸ポリテトラフルオロエチレンが含まれる。
【００２５】
膨張可能な要素の膨張の方向は、カテーテルシャフトに対して180度（真上（directly upwards））からほとんど0度（ほとんど真下（directly down））の間から選択することができる。好ましい実施形態では、膨張の方向は、カテーテルシャフトの方向に垂直（90度）である。別の好ましい実施形態では、膨張の方向は、カテーテルシャフトに対して135度である。シャフトの方向に対する膨張の方向は、丁度または約5度、10度、15度、20度、25度、30度、35度、40度、45度、50度、55度、60度、65度、70度、75度、80度、85度、90度、95度、100度、105度、110度、115度、120度、125度、130度、135度、140度、145度、150度、155度、160度、165度、170度、175度または180度であってもよい。
【００２６】
T字接合およびトロイドを有する好ましい実施形態では、トロイドの平面は、シャフトの平面に垂直に方位付けられているのが好ましい。一実施形態では、トロイドの平面は、シャフトに対して、90度を下回りかつ0度を上回るよう方位付けられている。一実施形態では、トロイドの平面は、シャフトに対して、90度を上回り180度を下回るよう、または180度に等しく、方位付けられている。
【００２７】
好ましいトロイド状の膨張可能な要素実施形態では、T字接合は、平坦な側で（しゃくしに交差するひしゃくの柄のように）、外周で（ラケットヘッド（racket head）に交差するテニスラケットの柄のように）、または、内側で（自転車のタイヤに交差するスポークのように）、トロイド状の部材と交差している。
【００２８】
好ましいトロイド状の構成を、従来のバルーンカテーテルを使用することのできる、多くの同一の処置で使用してもよい。例えば、トロイド状のカテーテルを、血管形成術において、バルーンカテーテルの代わりに使用してもよい。膨張されていない構成では、トロイド状のカテーテルは、脈管内の適切な箇所に位置決めされる。次いで、トロイドが、脈管の内壁に係合するように、膨張される。膨張により、脈管内での心地よい合い具合を保証するためにそれが置かれた脈管を拡大することができる。次いで、カテーテルは収縮および回収される。
【００２９】
膨張可能なトロイドは、少なくとも8気圧に膨張することができるのが好ましい。膨張可能なトロイドは、約8気圧に膨張することができるのが好ましい。標準的なバルーンカテーテルがこのような血管などの脈管内で膨張されると、置かれた脈管を完全に遮断する。しかし、トロイド状のカテーテルは、膨張されたときに中央の開口を有し、そのため、膨張されたときに脈管を完全には遮断しない。この構造により、遮断してはならない脈管（例えば脳に向かう血管）内でのカテーテルの使用が可能となる。
【００３０】
膨張媒体は流体であり、液体または気体であってもよい。好ましい液体には、生理食塩水、水、ならびに、ポリエチレングリコールまたは凝固可能なポリマー（硬化剤および固化剤を選択的に含む）などのポリマーが含まれる。膨張媒体とともに造影剤が、膨張可能なトロイドの位置決めを支援するために含まれていてもよい。多くの場合、液体が好ましい膨張流体であるが、窒素、ヘリウム、アルゴン、CO2または空気などの気体をも使用してもよい。より低い圧力が膨張のために必要な場合、または、過冷却された温度が有益と思われる場合に、気体を膨張媒体として使用してもよい。
【００３１】
さまざまな追加の、および選択的な部品を、膨張可能な要素に結合してもよい。膨張可能な要素がトロイドである実施形態では、膨張可能なトロイドは、膜（例えば、流体の通過を可能にする、陥入式または多孔性の膜などの材料を収集するための非多孔性の膜）に結合されていてもよい。一実施形態では、膜は液体に対して不浸透性である。別の実施形態では、膜は液体に対して浸透性である。一実施形態では、膜は、支持を与えるカテーテルから離れる方へ先細りとなる漏斗形状を形成していてもよい。別の実施形態では、膜は、支持を与えるカテーテルに向かって先細りとなる漏斗形状を形成していてもよい。
【００３２】
対象の脈管内でトロイドが膨張されると、膜は、例えばネットを形成するために、脈管内で展開される。膨張可能な要素がトロイドである実施形態では、膨張可能なトロイドは、カテーテルの管腔を通って進むワイヤまたはフィラメントに取り付けられていてもよい。膨張可能なトロイドは、1つもしくはそれ以上の剛性の支持アーム、または、支持を与えるカテーテルの端から延びる他の突起に取り付けられていてもよい。このような突起は、追加のトロイド支持体用に係合されて、脈管内での機器の配置を支援していても、かつ/または、使用中にトロイドの移動を可能に（もしくは規制）してもよい。放射線不透過性のマーカーを膨張可能な要素に固着して、脈管内で本発明の実施形態の機器を位置決めするときに放射線撮像を支援してもよい。
【００３３】
一実施形態では、膨張可能なトロイドの収縮および折り畳みを支援するためにフィラメントが使用される。一実施形態では、フィラメントが、膨張可能なトロイドおよびT字接合の内部を通って進んでおり、後退されてトロイドを投げ縄のように閉じることができる。一実施形態では、膨張可能なトロイドは、ネットのような仕方で膜に結合される。別の実施形態では、膨張可能なトロイドは、フィラメントに結合されて、膜のネットの内部で対象物の収集および捕捉を可能にする。
【００３４】
本明細書に記載の本発明の医療機器において有用な膜は、多孔性であっても、または、非多孔性であってもよい。多孔性の程度は、特定の医療機器および用途に応じて選択することができる。好ましい膜は、可撓性の材料で形成されている。好ましいポリマー材料および弾性材料には、ポリウレタン（CHRONOTHANE（登録商標））としてAdvanSource biomaterialsが提供する）、ラテックス、ポリエステルテレフタレート、ナイロン、ポリエチレン、ポリ塩化ビニルおよび延伸ポリテトラフルオロエチレンが含まれる。本発明で有用な多孔性の膜の代替物には、多孔性を制御できるように、網状物（netting）、網目状の物（webbing）、フィラメントおよびメッシュが含まれる。このような材料は、編み布地または織り生地を含んでいてもよい。
【００３５】
本発明の目標は、第一の低姿勢の構成で対象内に挿入され、次いで、医療処置中に対象の脈管内で第二の、より大きな構成に膨張される医療機器を提供することである。
【００３６】
1つの好ましい実施形態では、膨張された機器は続いて、機器を患者から取り出せる、または脈管内で再配置できるように、第三の低姿勢の構成へと収縮されてもよい。別の好ましい実施形態では、膨張された機器は送付カテーテルから取り外されて、その第二の、より大きな膨張された状態で、対象内に埋め込まれたままになる。本発明の医療機器は複数の膨張および収集サイクルが可能であるのが好ましい。好ましい実施形態が、単一の展開環境で使用される。
【００３７】
図1は、シャフト140が横棒120に垂直であり、かつ、膨張可能なトロイド（110aおよび110b）の端が横棒120を覆っている、T字接合の好ましい実施形態100を示している。図1に詳細に示すように、トロイド110がT字接合の横棒120の対応する端（120aおよび120b）に取り付けられている。トロイド（110aおよび110b）の端は横棒120の端（それぞれ120aおよび120b）を覆っており、接着剤により、または、硬化、融解により、摩擦もしくは他のいずれかの適切な方法を使用することにより、接着されていてもよい。横棒120表面を、例えば、粗くした表面もしくは溝により、または、端を先細りもしくは逆とげ付きにすることにより、接着を向上させる仕方で処理してもよい。横棒120はまた、接着または製造方法を向上させるために、先細りまたは他の形状変更を有していてもよい。
【００３８】
横棒120は、接合130でシャフト140に接合されている。接合130の溶融点は、単一の片であっても、または、シャフト140への横棒120の溶接もしくは接着を表していてもよい。連続した管腔150が接合を通って延びており、接合は、横棒から最も遠いシャフト140の端からであり、シャフト140および横棒120の両方の中空の部材全体にわたっている。
【００３９】
連続した管腔150は、支持カテーテル（図示せず）内で、膨張管腔160と流体連通している。膨張管腔160はシャフト140に接続されており、かつ、弁を通じて選択的に接続されていてもよい。シャフト140は膨張管腔160に恒久的に固定されていてもよく、または、膨張管腔160から選択的に取り外し可能であってもよい。医療機器が脈管内で展開され次いで収縮され脈管から除去されるよう意図されている場合に、シャフト140が膨張管腔160に固定されている実施形態を利用することは有利であろう。医療機器が展開されて、膨張された状態で長期間または恒久的な設置用に脈管内に留まるよう意図されている場合に、シャフト140が膨張管腔160から選択的に取り外し可能である実施形態を利用することは有利であろう。シャフト140、横棒120および膨張可能な要素110は、共通の管腔を共有しており、すべて流体的に接続されている。
【００４０】
本発明を組み込む機器を操作する際に、通常、ガイドワイヤが使用されるが、ガイドワイヤは必要なわけではない。ガイドワイヤを利用する場合、別体のガイドワイヤ管腔が機器と関連付けられる。
【００４１】
図2は、「L字」構成の剛性のコネクタの代替的な実施形態200を示している。この実施形態では、トロイド210が、開放端220aで単一の横棒220に取り付けられた単一の開放端210aを有している。トロイドの他端は210a（盲嚢（blind pouch））で封止されている。この実施形態により、接合の270で剛性に課される、必要な角のある部分を維持しながら、より簡単な作製工程が可能となる。横棒220の単一の開放端220aに取り付けられたトロイド210は、図１に示す2つの箇所に対向する唯一の箇所に封止を必要とする。この実施形態では、接合の角のある部分270は、シャフト240と同じ平面内で90度とされているが、角のある部分270はまた、90度ではない角度とされていてもよい。次いで、トロイド210は、膨張管腔260を通って膨張される。膨張管腔260は、接合管腔250を通じ、続いてシャフト240通じて、横棒220へ、および、トロイド210内へと、流体を案内する。図１にあるように、シャフト240への膨張管腔260の接着を、接着剤、硬化、融解、または、弁状の、もしくは摩擦による構成を含む、さまざまな処理を通じて実現してもよい。
【００４２】
図3は、コネクタのシャフトが直線状でない形状を有する、剛性のコネクタの別の好ましい実施形態300を示す面図である。この構成では、管腔350を有する中空のシャフト340が、中空の接合全体を通って、横から見たその横棒320へと延びている。図１の実施形態と比較した変更点は、トロイド310の平面内への、シャフト340における角のある部分370の追加であり、その結果、横棒320がシャフト340と同じ平面内でなくなる。これにより、他の実施形態と類似の仕方で横棒320に取り付けられたトロイド310を、機器が導入される管状の構造体の壁から離して持ち上げることができる。
【００４３】
トロイドは、シャフト340の管腔350と流体連通した状態で、膨張管腔360を通じて膨張および収縮することができる。これにより、膨張可能な要素310を、管状の構造体（例えば血管）内でそれを体に対して中央に置くことができる仕方で、このようにして置き替えることができる。この構成により、剛性のコネクタおよびトロイド組み合わせ指向性が与えられる。トロイドが、トロイドが展開される管腔（脈管または管状の構造体）よりも著しく小さい場合に特に、カテーテルのシャフト340を回転することで、閉じた循環系内の管腔のさまざまな区域に対する、トロイドの回転を可能にする。これは、スネアカテーテル実施形態で、特に有効な場合がある。
【００４４】
図4は、膨張可能なトロイドが、角度490で示される、膨張可能なトロイド410の平面とシャフト440の方向との間で測定される約120度の角度で、T字接合に取り付けられている、本発明の別の実施形態400の側面図を示している。この構成では、膨張可能なトロイド410は、図1について明示的に記載されたさまざまな接着技術のいずれかにより、横棒420の端に取り付けられる。上記接着は、この構成では、トロイド410が、T字接合のシャフト440に対して斜めの角度490で配置される仕方で行われる。トロイド410は、管腔450を通じ、シャフト440および横棒420を備えるT字接合コネクタの中空の部材を通じ、膨張管腔460を使用して、膨張される。このような構成が臨床状況で有利と思われる状況が多数ある。これは、トロイド410の斜めの配備により、直角の構成で生み出される力に対して、周囲の構造体に、斜めの方位の、異なる力を生み出すからである。
【００４５】
図5は、本発明の代替的な実施形態500の斜視図を示している。この構成では、T字接合コネクタのシャフト540は、非円形の断面を有する管腔550aを有する横棒520に接合されている。非円形の管腔550は、楕円形、卵形、涙形、矩形、正方形の形状、または、他の考え得る、有用な形状であってもよく、傾斜した、または曲線的な縁を有していてもよい。非円形の管腔550により、円形の断面を有していない膨張可能な要素との係合を向上することができる。膨張可能な要素は、T字接合コネクタのシャフト540の管腔550を介し、膨張管腔560を通じて膨張される。T字接合コネクタは、横棒520の非円形の管腔550aと流体連通している。円形の断面を有していない管腔を有する横棒については、断面の長軸を、（トロイドが細長い円筒である場合など）シャフトに対して長手方向に方位付けてもよく、または、（トロイドが扁平なドーナツである場合など）シャフトに対して垂直であってもよい。
【００４６】
図6Aは、本発明の別の実施形態の正面図を示している。この実施形態は、図6Bで例示される追加のコネクタと組み合わせることのできるモジュール式のコネクタを開示している。図6Aでは、コネクタのシャフト640が、上述したように、横棒620に接続されている。本実施形態は、横棒620の中間点に、管腔650を通じて横棒620およびシャフト640との流体連通を形成する孔625が存在するよう変更されている。この変更に加えて、図6Bに示すように、シャフト640の遠位端は、複数のコネクタを組み合わせたときに第2のモジュールコネクタ上の孔625に動的に係合または接着することのできる第1のモジュールコネクタ上に、接合点645を形成するよう構成されている。
【００４７】
図6Bは、図6Aに概略を示したコネクタの可能な組み合わせの例を示している。図6Bの機器は、4つの繰り返しのモジュール（600z、600y、600xおよび600w）を備えており、それぞれは、その固有の膨張可能なトロイド（610z、610y、610xおよび610w）、横棒（620z、620y、620xおよび620w）、シャフト（640z、640y、640xおよび640w）、孔（625z、625y、625xおよび625w）を有しており、4つのモジュールは、3つの接合点（645z、645y、645x）で合流し、そこでは、2つのモジュールが単一の接合点を通じて接続されている。
【００４８】
モジュール600zは、図6Aの変更されたシャフト640zおよび孔625yが係合する接合点645zで、隣接するモジュール600yに接続されている。各モジュールの横棒（620z、620y、620xおよび620w）は、その固有の膨張可能なトロイド（610z、610y、610xおよび610w）に接着されており、組み合わされたアセンブリは、膨張され分割された円筒を形成するトロイド（610z、610y、610xおよび610w）を有するシャフト（640z、640y、640xおよび640w）の「背骨」を形成する。このような構成は、導管またはステントとして有用である。端645wが、接着により、または、膨張管腔660を取り外し可能にする構成により、膨張管腔660に接合されている。一実施形態では、系は、端645wとカテーテル管腔660との間の弁またはプラグにより封止されていてもよい。膨張用の閉じた系を維持するために、最遠位のモジュール600zは、遠位の孔625zを封止するプラグ690を有している。
【００４９】
図7は、複数横棒のコネクタの正面図である。図6Bに例示したモジュール式の組み合わせではなく、この構成700は、単一のユニットとして、複数のモジュールを組み合わせている。シャフト740が、複数の横棒（720z、720y、720xおよび720w）を組み込んでおり、そのそれぞれが、膨張可能なトロイド（710z、710y、710xおよび710w）に取り付けられている。変更された端745が膨張管腔760に接続されており、膨張管腔760は、シャフト740の管腔、横棒（720z、720y、720xおよび720w）およびトロイド（710z、710y、710xおよび710w）と流体連通している。
【００５０】
図8は、Y字接合コネクタの横棒820がシャフト840に対して垂直でない方位にあり、シャフトと同じ平面内にある、本発明の代替的な実施形態800を示している。シャフト840は横棒820に接続され、次いで横棒820の端部（820aおよび820b）がトロイド810の端810aおよび810bに接着されている。このような構成により、トロイド810がシャフト840の軸に対して垂直でない方位に配置されており、このことは、スネア機能を有するカテーテルにおいて有利な場合がある。トロイド810は、シャフト840の方向と同じ平面内にあり、コネクタの横棒820およびシャフト840を介して、管腔850および膨張可能な管腔860を介して、流体的に接続されている。
【００５１】
図9は、コネクタに取り付けられた膨張可能な要素がトロイド状でない、本発明の代替的な実施形態900を示している。コネクタのシャフト940が、図1に同様に概略を示すように、接合点930で横棒920と接合している。直線状の膨張可能な要素910aおよび910bが、それぞれ接着剤、融解、硬化、または、摩擦嵌め（friction fit）もしくは縫合結合（suture binding）などの機械的な手段の使用を通じて、横棒920端920aおよび920bに接着されている。直線状の膨張可能な要素910aおよび910bは、管腔950および膨張管腔960を通じて案内される膨張流体を介して膨張される。半固体または個体の材料を、体腔または管状の構造体内で動揺させて、より容易に除去できるようにばらばらにするのに、直線状の膨張可能な要素を使用する、カテーテルを基盤とする系で、このような構成を使用してもよい。あるいは、カテーテルを身体構造内に留めるために、このような構成を使用してもよい。非トロイド状の膨張可能な要素は、直線状、らせん状、栓抜き状、球状または他の形状を含んでいてもよいが、これらに限定されない。1つまたはそれ以上の非トロイド状の膨張可能な要素を使用してもよい（例えば、図9に示す2つの直線状の膨張可能な要素、三角形状の構成の3つの膨張可能な要素、X字形状の構成の4つの要素、または、4つよりも多い要素）。
【００５２】
図10は、膨張可能な要素1010aおよび1010bに対して4つのポートを有する「X字」構成の、剛性のコネクタの代替的な実施形態1000を示している。シャフト1040は、「X字」横棒1020に垂直かつ流体的に接続されている。2つの膨張可能なトロイド1010aおよび1010bは、横棒1020の平面内で、「8の字」形に方位付けられている。この実施形態では、第1のトロイド1010aが、端1020a-1および1020a-2で横棒1020の2つの隣接する端に取り付けられる開放端1010a-1および1010a-2を有している。第2のトロイド1010bは、端1020b-1および1020b-2で横棒1020の2つの隣接する端に取り付けられる開放端1010b-1および1010b-2を有している。トロイド1010aおよび1010bは、シャフト1040の管腔1050を通じて膨張される。
【００５３】
図11は、膨張可能な要素1110aおよび1110bに対して4つのポートを有する「X字」構成の、剛性のコネクタの代替的な実施形態1100を示している。シャフト1140は、「X字」横棒1120に垂直かつ流体的に接続されている。2つの膨張可能なトロイド1110aおよび1110bは、横棒1120の平面から外れて、シャフト1140の方向に方位付けられている。トロイド1010aおよび1010bは、シャフト1040の管腔1050を通じて膨張される。
【００５４】
図12は、膨張可能な要素1210a、1210bおよび1210cに対して6ポート構成にある、剛性のコネクタの代替的な実施形態1200を示している。図12は、シャフト1240の方向が6ポート構成の横棒の平面に垂直であり、かつ、3つの膨張可能なトロイドが横棒と同じ平面内で方位付けられている、6ポートの横棒1220を示している。シャフト1240は6ポートの横棒1220に垂直である。3つの膨張可能なトロイド1210a、1210bおよび1210cはそれぞれ、横棒1220の平面内で方位付けられている。
【００５５】
この実施形態では、第1のトロイド1210aは、2つの隣接する端1220a-1および1220a-2で横棒1220に取り付けられた開放端1210a-1および1110a-2を有しており、第2のトロイド1210bは、2つの隣接する端1220b-1および1220b-2で横棒1220に取り付けられた開放端1210b-1および1210b-2を有しており、第3のトロイド1210cは、2つの隣接する端1220c-1および1220c-2で横棒1220に取り付けられた開放端1210c-1および1210c-2を有している。トロイド1210a、1210bおよび1210cは、シャフト1240の管腔1250を通じて膨張される。
【００５６】
図13は、膨張可能な要素1310に対して3ポート構成である、剛性のコネクタの代替的な実施形態1300を示している。図13は、シャフト1340が接合の3ポートの横棒1320の平面に垂直であり、かつ、膨張可能なY字形状に湾曲した要素が横棒の平面から外れて方位付けられている、3ポートの横棒1320を示している。シャフト1340は、Y字形状の3ポートの横棒1320に垂直である。1つの湾曲した膨張可能なトロイド1310が、端1320a、1320bおよび1320cを介して、横棒1320の平面から外れて方位付けられている。トロイド1310は3つのアームを有しており、その端1310a、1310bおよび1310cは、3ポートの横棒1320の端1320a、1320bおよび1320cを覆っている。
【実施例】
【００５７】
〈実施例1〉
好ましい実施形態では、膨張可能な医療機器1400が、図14に示すように作製されている。膨張可能で延伸可能な機器は、T字接合1425の横棒端に接続された膨張可能なトロイド1410を含んでいる。トロイド1410は、T字接合1425のシャフトに接続された膨張管腔1460を介して膨張可能とされている。支持を与えるカテーテル1480が、膨張可能なトロイド1410を安定させるために使用されている。頂1490が、カテーテル1480の一方の端に配置されており、頂1490から膨張可能なトロイド1410へと延びる、支持を与える指部1495a、1495b、1495cおよび1495dを含んでいる。非多孔性の膜1475が、膨張可能なトロイド1410の外周から、金属製の指部1495a、1495b、1495cおよび1495dの外部に沿って、頂1490へと下方に延びて、漏斗形状の形を形成している。脈管内で展開されると、（陥入などの）材料が漏斗内で集められて、カテーテル1480の中央の管腔1485を下方に運ばれてもよい。
【００５８】
この実施例では、T字接合1425はポリカーボネートで形成されているのが好ましい。膨張管腔1460は（KAPTON（登録商標）としてDuPont社が提供する）ポリイミドで形成されているのが好ましく、非多孔性の膜1475は（PELLETHANE（登録商標）としてLubrizol社が提供する）ポリウレタンで形成されているのが好ましい。トロイド1410はポリエチレンテレフタレートを備えているのが好ましい。金属製の頂1490および金属製の指部1495a、1495b、1495cおよび1495dは、304 等級のステンレス鋼で形成されているのが好ましい。
【００５９】
医療機器の構成要素は、（204-CTHシリーズとしてDymax社が提供するものなどの）UV硬化接着剤によって組み立てられている。支持を与えるカテーテル1480は、カラムの強さを追加するためにステンレス鋼のひもを埋め込んだPEBAX（登録商標）ポリエーテルブロックアミドで構築されているのが好ましい。放射線不透過性のマーカーバンドが、蛍光透視鏡の視覚性を強化するために、カテーテルシャフトに一体化されているのが好ましい。
【００６０】
この実施例の膨張可能なトロイドは、患者の血管内で医療機器の設置を支援する、希釈造影剤を有する生理食塩水を使用して膨張される。膨張されていない機器全体が、ガイドカテーテル（好ましくは14フレンチゲージガイドカテーテル）内から、患者の血管内で展開される。機器は、その膨張されていない、折り畳まれた状態で、シースイントロデューサを通じて、かつ選択的にガイドワイヤにわたって、患者の血管の管腔内を、または、患者の血管の管腔を通って、前進させられてもよい。機器を膨張し利用したのち、トロイド1410は、機器の回収を容易にするために、収縮される。収縮されると、機器は14フレンチゲージガイドカテーテル内に戻して回収されてもよく、アセンブリ全体を脈管から回収することができる。
【００６１】
〈実施例２〉
好ましい実施形態では、膨張可能な医療機器1500が、図15に示すように作製されている。膨張可能で延伸可能な機器は、T字接合1525の横棒端に接続された膨張可能なトロイド1510を含んでいる。トロイド1510は、T字接合1525のシャフトに接続された膨張管腔1560を介して膨張可能とされている。支持を与えるカテーテル1580が、膨張可能なトロイド1510を安定させるために使用されている。非多孔性の膜1575が、膨張可能なトロイド1510の外周から、中央のカテーテルチューブ1585の先端に沿って向かって延びており、1576でカテーテルチューブ1585の周りに結合されてネットを形成している。中央のカテーテルチューブ1585は、カテーテルの端から、膜1575を通って延びている。
【００６２】
図15に示すように、膜1575は、T字接合1525から遠位の点で、カテーテルチューブ1585に結合されている。中央のカテーテルチューブ1585は、選択的なガイドワイヤの使用を支持する管腔を特徴としている。機器が脈管内で膨張および展開されると、（陥入、腎臓結石、胆石または異物などの）物質が、ネット内で集められて、脈管から除去されてもよい。次いで、トロイドは、内部の物質をしっかりと捕捉するよう収縮されてもよく、機器を脈管から除去することができる。代替的な実施形態では、選択的な引きひもフィラメントを、膜1575ネットおよび/またはトロイド1510に結び付けて、ネットおよび/またはトロイドを折り畳むことができるようにしてもよい。
【００６３】
この実施例では、T字接合1525はポリカーボネートで形成されているのが好ましい。非多孔性の膜1575は可撓性で非多孔性のラテックスで形成されているのが好ましい。トロイド1510はポリエチレンテレフタレートを備えているのが好ましい。医療機器の構成要素は、（204-CTHシリーズとしてDymax社が提供するものなどの）UV硬化接着剤によって組み立てられている。支持を与えるカテーテル1580は、カラムの強さを追加するためにステンレス鋼のひもを埋め込んだPEBAX（登録商標）ポリエーテルブロックアミドで構築されているのが好ましい。放射線不透過性のマーカーバンドが、蛍光透視鏡の視覚性を強化するために、カテーテルシャフトに一体化されているのが好ましい。
【００６４】
この実施例の膨張可能なトロイドは、患者の血管内で医療機器の設置を支援する、希釈造影剤を有する生理食塩水を使用して膨張される。膨張されていない機器全体を、適切な寸法とされたガイドカテーテル（好ましくは14フレンチゲージガイドカテーテル）内から、患者の血管内または組織の他の部分で展開する。機器は、その膨張されていない、折り畳まれた状態で、シースイントロデューサを通じて、かつ選択的にガイドワイヤにわたって、患者の血管の管腔もしくは体内の他の管状の構造体内を、または、患者の血管の管腔もしくは体内の他の管状の構造体を通って、前進させられてもよい。機器を膨張し標的物質を膜1575内に捕捉したのち、トロイド1510は、内部の物質を捕捉するために、収縮される。収縮されると、機器は（捕捉した物質とともに）、適切な寸法とされた（例えば14フレンチゲージ）ガイドカテーテル内に戻して回収されてもよく、アセンブリ全体を患者の体から回収することができる。
【００６５】
〈実施例3〉
好ましい実施形態では、膨張可能な医療機器1600が、（図1に示す機器と類似の）図16Aに示すように作製されている。膨張可能で延伸可能な機器は、T字接合1625の横棒端に接続された膨張可能なトロイド1610を含んでいる。トロイド1610は、T字接合1625のシャフトに接続された膨張管腔1660を介して膨張可能とされている。支持を与えるカテーテル（図示せず）が、膨張管腔1660に結合され、かつ流体連通されている。
【００６６】
引きひもフィラメント1699が、2つの端（図示せず）を有しており、カテーテルを通って上方へ、膨張管腔を通って上方へ、T字接合シャフトを通って上方へ、横棒の第1の端から出て、トロイドを通り、横棒の第2の端の中を、T字接合シャフトを通って下方へ戻り、膨張管腔を通って下方へ戻り、カテーテルへと下方へ戻るよう、通されている。引きひもフィラメント1699の少なくとも一方の端が、脈管（3000）の外側の地点で機器のユーザにより到達可能となっている。脈管（3000）の外側の地点では、目標物の周りでトロイドの口を閉じるのを支援するために、引きひもの少なくとも一方の端を引いてもよい。引きひもフィラメント1699の第2の端も、（引きひもの一方又は両方の端にかかる張力が、閉じるのを支援することになるように）脈管の外側の地点で機器のユーザにより到達可能となっていてもよく、または、引きひも1699の第2の端はむしろ、引きひもの第1の端にかかる張力が、閉じるのを支援することになるように、（例えばT字接合内の）機器内またはカテーテル内で取り付けられていてもよい。
【００６７】
機器が脈管内で膨張および展開されると、膨張されたトロイドは、T字接合のシャフトのそれに垂直な平面内に維持される。これにより、膨張されたトロイドの中央の軸が、脈管の軸と同じ方向に方位付けられ、カテーテル破片4000として描写される（異物などの）標的物質の捕捉を可能にする。トロイドが標的物質を包囲すると、トロイドは収縮されてもよく、標的物質の捕捉は、引きひもを操作することにより支援される。
【００６８】
この実施例の膨張可能なトロイドは、患者の血管内で医療機器の設置を支援する、希釈造影剤を有する生理食塩水を使用して膨張される。膨張されていない機器全体を、実施例1に記載したように、患者の血管内で展開する。機器が膨張され、標的物質がトロイド1610の口内に配置されたのち、トロイド1610は収縮され、引きひも1699が引かれて、図16Bに示す標的物質が捕捉される。
【００６９】
図16Bは、標的物質を捕獲してから、収縮され折り畳まれた状態にある、図16Aの機器を示している。収縮されると、機器は（捕捉した物質とともに）、適切な寸法とされた（例えば14フレンチゲージ）ガイドカテーテル内に戻して回収されてもよく、アセンブリ全体を患者の体から回収することができる。
【００７０】
この実施例では、T字接合1625はポリカーボネートで形成されているのが好ましい。トロイド1610はポリエチレンテレフタレートを備えているのが好ましい。医療機器の構成要素は、（204-CTHシリーズとしてDymax社が提供するものなどの）UV硬化接着剤によって組み立てられている。支持を与えるカテーテル（図示せず）は、カラムの強さを追加するためにステンレス鋼のひもを埋め込んだPEBAX（登録商標）ポリエーテルブロックアミドで構築されているのが好ましい。放射線不透過性のマーカーバンドが、蛍光透視鏡の視覚性を強化するために、カテーテルシャフトに一体化されているのが好ましい。
【００７１】
〈実施例4〉
好ましい実施形態では、膨張可能な医療機器1700が、（図1に示す機器と類似の）図17に示すように作製されている。膨張可能な機器は、T字接合1725の横棒端に接続された膨張可能なトロイド1710を含んでいる。トロイド1710は、T字接合1725のシャフトに接続された膨張管腔1760を介して膨張可能とされている。支持を与えるカテーテル（図示せず）が、膨張管腔1760に結合され、かつ流体連通されている。フィルタ要素1775が、標的物質を捕捉するためのネットを形成する膨張可能なトロイド1710の外周から延びる、個々のフィラメントを備えている。
【００７２】
機器が（ここで下大静脈内で外壁7000として描写する）脈管内で膨張および展開されると、膨張されたトロイドは、T字接合のシャフトのそれに垂直な平面内に維持される。これにより、膨張されたトロイドの中央の軸が、脈管の軸と同じ方向に方位付けられ、（陥入などの）標的物質の捕捉を可能にする。
【００７３】
この実施例の膨張可能なトロイドは、患者の血管内で医療機器の設置を支援する、希釈造影剤を有する生理食塩水を使用して膨張される。膨張されていない機器全体を、実施例1に記載したように、患者の血管内で展開する。機器が膨張され、陥入が捕捉されたのち、トロイド1710は収縮される。収縮されると、機器は（陥入とともに）、適切な寸法とされた（例えば14フレンチゲージ）ガイドカテーテル内に戻して回収されてもよく、アセンブリ全体を患者の体から回収することができる。
【００７４】
この実施例では、T字接合1725はポリカーボネートで形成されているのが好ましい。トロイド1710はポリエチレンテレフタレートを備えているのが好ましい。医療機器の構成要素は、（204-CTHシリーズとしてDymax社が提供するものなどの）UV硬化接着剤によって組み立てられている。支持を与えるカテーテル（図示せず）は、カラムの強さを追加するためにステンレス鋼のひもを埋め込んだPEBAX（登録商標）ポリエーテルブロックアミドで構築されているのが好ましい。放射線不透過性のマーカーバンドが、蛍光透視鏡の視覚性を強化するために、カテーテルシャフトに一体化されているのが好ましい。フィルタ要素1775はポリエステルフィラメントを備えているのが好ましい。
【００７５】
上記に鑑みて、本開示のいくつかの利点が実現され、他の有利な結果が得られることが理解されるであろう。上記機器および方法において、本開示の範囲を逸脱することなく、さまざまな変更を行うことができるため、上記説明に含まれ、添付図面に示される事項すべては、例示的であって限定的な意味でないと解釈されるべきことを意図している。
【００７６】
本開示またはさまざまなその変形例、実施形態もしくは局面の要素を導入する際、「1つの」および「上記」という記載は、1つまたはそれ以上の要素があることを意味することを意図している。「備える」、「含む」および「有する」という用語は、オープンであることを意図しており、列記した要素以外の追加の要素があってもよいことを意味している。
【００７７】
さまざまな実施形態を上述したが、このような開示は例としてのみ提示されており、限定的でないことを理解されたい。ゆえに、課題の方法、機器および系の幅および範囲は、上述した実施形態のいずれによっても限定されるものでなく、以下の特許請求の範囲およびその均等物にのみ従って規定されるものである。
【００７８】
課題の方法、機器および系を十分に記載しているので、これらを、幅広く、かつ均等な範囲の条件、処方および他のパラメータ内で、その範囲またはそのいずれかの実施形態に影響を与えることなく実行できることを、当業者であれば理解するであろう。引用したすべての特許、特許出願および出版物は、その全体が参照によって完全に組み込まれる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７】
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【国際調査報告】
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