(57)【要約】本明細書には、被処置者の真皮内にトラップされたタトゥーインクを低温プラズマに曝すことによって該被処置者からタトゥーを除去するための方法およびシステムが記載されている。タトゥー除去方法およびシステムは、被処置者の皮膚からタトゥーを除去するのに使用することができる。さらに、本明細書に記載される当該方法およびシステムは、毒性を有する可能性のあるタトゥーインク粒子を被処置者の身体から抽出することができる。
2018520817.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被処置者の皮膚からタトゥーを除去する方法であって、
（ｉ）前記被処置者のタトゥーが入った真皮に低温プラズマを適用することにより、タトゥーインク粒子を脱落させて分解するステップと、
（ｉｉ）前記脱落して分解されたインク粒子およびその副生成物を流動させるステップと、
（ｉｉｉ）前記脱落して分解されたインク粒子およびその副生成物を前記被処置者の真皮から抽出するステップと、を有し、前記タトゥーの少なくとも一部を、検出不能、不可視、および／または、識別不能にする、タトゥー除去方法。
【請求項２】
前記タトゥーインク粒子の有機成分および／または無機成分を、該タトゥーインク粒子が、酸化、還元、断片化、電子分解、イオン分解、または、それらの組合せされるのに有効量の低温プラズマを適用することにより分解する、請求項１に記載のタトゥー除去方法。
【請求項３】
前記タトゥーインク粒子を前記被処置者の真皮内にトラップしている、局所皮膚細胞および組織構造を破壊するのに有効量の低温プラズマを適用することにより、前記トラップされたインク粒子を脱落させる、請求項１に記載のタトゥー除去方法。
【請求項４】
前記低温プラズマが、前記被処置者の真皮または周辺組織に重大な熱的損傷または他の損傷を引き起こすことなく、前記トラップされたタトゥーインク粒子を脱落させて分解する、請求項１に記載のタトゥー除去方法。
【請求項５】
前記ステップ（ｉｉ）が、前記脱落して分解されたインク粒子およびその副生成物の前記抽出を促進する流動化液の送達を含む、請求項１に記載のタトゥー除去方法。
【請求項６】
前記流動化液が、滅菌水、生理食塩水、または、緩衝水溶液である、請求項５に記載のタトゥー除去方法。
【請求項７】
前記流動化液が、前記分解されたインク粒子、および／または、その副生成物の流動性および除去効率を向上させる１種以上の界面活性剤をさらに含む、請求項６に記載のタトゥー除去方法。
【請求項８】
前記流動化液が、局所麻酔薬、抗感染薬、防腐剤、抗炎症薬、または、それらの組合せをさらに含む、請求項６または７に記載のタトゥー除去方法。
【請求項９】
前記ステップ（ｉｉｉ）が、前記脱落して分解されたインク粒子およびその副生成物を含む天然の体液を、前記被処置者の真皮および周囲組織から吸引することによって、前記脱落して分解されたインク粒子を抽出することを含む、請求項１に記載のタトゥー除去方法。
【請求項１０】
前記ステップ（ｉｉｉ）が、前記脱落して分解されたインク粒子およびその副生成物を含む流動化液を、前記被処置者の真皮および周辺組織から吸引することによって、前記脱落して分解されたインク粒子を抽出することを含む、請求項１に記載のタトゥー除去方法。
【請求項１１】
前記方法のステップを、少なくとも１サイクルから１００サイクル繰り返す、請求項１に記載のタトゥー除去方法。
【請求項１２】
前記ステップ（ｉ）、前記ステップ（ｉｉ）、および、前記ステップ（ｉｉｉ）を同時に実行する、請求項１に記載のタトゥー除去方法。
【請求項１３】
被処置者の皮膚からタトゥーを除去するためのシステムであって、該システムは、
低温プラズマ生成コンポーネントと、
処置コンポーネントと、を備え、
前記低温プラズマ生成コンポーネントは、前記処置コンポーネントに低温プラズマを提供し、前記処置コンポーネントは、被処置者のタトゥーが入った真皮に、タトゥーインク粒子を脱落させて分解するのに有効量の前記低温プラズマを送達して、前記タトゥーを検出不可、不可視、および／または、識別不能にする、タトゥー除去システム。
【請求項１４】
流体送達コンポーネントおよび抽出コンポーネントをさらに含む、請求項１３に記載のタトゥー除去システム。
【請求項１５】
抽出コンポーネントをさらに含む、請求項１３に記載のタトゥー除去システム。
【請求項１６】
前記低温プラズマを適用している間、および／または、前記低温プラズマの適用後に、前記流体送達コンポーネントが、前記処置コンポーネントに流動化液を提供し、前記処置コンポーネントが、前記被処置者のタトゥーが入った真皮に前記流動化液を送達する、請求項１３に記載のタトゥー除去システム。
【請求項１７】
前記低温プラズマを適用している間、および／または、前記プラズマの適用後に、前記抽出コンポーネントが、前記処置コンポーネントに吸引力を付与し、前記処置コンポーネントが、前記被処置者のタトゥーが入った真皮を吸引し、脱落して分解されたインク粒子およびその副生成物を前記真皮から除去する、請求項１５または１６に記載のタトゥー除去システム。
【請求項１８】
前記流動化液が、滅菌水、生理食塩水、または、緩衝水溶液である、請求項１６または１７に記載のタトゥー除去システム。
【請求項１９】
前記流動化液が、脱落して分解されたインク粒子およびその副生成物の、前記真皮からの流動効率および除去効率を向上させる１種以上の界面活性剤をさらに含む、請求項１８に記載のタトゥー除去システム。
【請求項２０】
前記低温プラズマ生成コンポーネントが、前記処置コンポーネント内に組み込まれている、請求項１５に記載のタトゥー除去システム。
【請求項２１】
前記プラズマ生成コンポーネント、前記流体送達コンポーネント、および、前記抽出コンポーネントが、１つのハウジングに組み込まれており、それらの前記コンポーネントが前記処置コンポーネントに連結および接続している、請求項２０に記載のタトゥー除去システム。
【請求項２２】
前記プラズマ生成コンポーネント、前記流体送達コンポーネント、および、前記抽出コンポーネントが、前記処置コンポーネント内に組み込まれている、請求項２１に記載のタトゥー除去システム。
【請求項２３】
前記処置コンポーネントがペン型またはワンド型であり、処置端を備える、請求項１３〜２２のいずれか一項に記載のタトゥー除去システム。
【請求項２４】
前記処置端が、前記被処置者のタトゥーが入った皮膚を穿孔する１本以上のニードルまたはプローブ状構造を含む、カートリッジユニットを備える、請求項２３に記載のタトゥー除去システム。
【請求項２５】
前記カートリッジユニットが取り外し可能、交換可能、および／または、使い捨て可能である、請求項２４に記載のタトゥー除去システム。
【請求項２６】
前記１本以上のニードルまたはプローブ状構造が、前記タトゥーの除去処置の間に、発振および／または脈動することができる、請求項２４に記載のタトゥー除去システム。
【請求項２７】
前記１本以上のニードルまたはプローブ状構造が、それぞれ複数のシースニードルにより形成されている、請求項２６に記載のタトゥー除去システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２０１５年５月１５日に出願された米国仮特許出願第６２／１６２，１８０号（発明の名称：「低温プラズマを用いたタトゥー除去システムおよび方法」）の利益を主張するものであり、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本開示は、概して、タトゥー除去の分野に関し、低温プラズマベースのシステムおよび方法を用いた、タトゥー除去システムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
多くの人にとって、タトゥーは、アーティスティックな自己表現の主立った一形態である。タトゥーを入れる他の理由としては、パーマネントメイクを得ることや、傷やシミをカバーすること等も挙げられる。
【０００４】
恒久的なタトゥーは、針または同様の道具を用いて皮膚を穿孔し、キャリア中に懸濁された顔料／染料の小粒子を含むインクを、被処置者の真皮中に機械的に提供することにより形成される。恒久的なタトゥーの形成には、顔料、染料、および／または、溶解性および／または生分解性の発色団が必要である。インク粒子を機械的に挿入した後、治癒プロセスの間に、インク粒子の大部分である７０〜８０％のインク粒子は、食作用性皮膚細胞（線維芽細胞およびマクロファージ等）によって貧食されるか、真皮の細胞外マトリックス中に保持され、残りのインク粒子のうち、１０〜１５％のインク粒子がコラーゲン繊維上で平坦化され、５〜１０％のインク粒子が毛細血管の漿膜側に付着することが見出されている。時間の経過とともに、タトゥーのインクは真皮の奥深くに移行および沈下するため、タトゥーはぼんやりと鈍い印象となる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
恒久的なタトゥーが幅広く受容され人気を集めているにも関わらず、タトゥー除去に対する需要も多い。しかしながら、タトゥー除去には、最も一般的には、高出力レーザーの使用を伴う複雑な工程を要する。現在の最先端技術によるタトゥーの除去作業では、インクの劣化を誘発することによってタトゥーを除去する、様々なレーザーが駆使されている。レーザー条件を、インク粒子のサイズ、組成、色、および真皮中における深さに応じて、該インク粒子に適合させる必要がある。レーザーがタトゥーに照射されると、インク粒子の顔料、染料、および／または、発色団がレーザー光を吸収し、レーザーパルスがインク粒子の顔料、染料、および／または、発色団成分を解離させて、小さなフラグメントに分解する。フラグメント化されたインク成分は、本質的に無色であり、身体に吸収されて真皮から除去されるのに十分なほど小さくなる。それにも関わらず、レーザーベースのタトゥーの除去には、いくつかの欠点がある。例えば、レーザーは皮膚を加熱するため、火傷を引き起こす可能性があるとともに、治癒後に残り得る瘢痕や皮膚の変色の原因となる望ましくない組織損傷を引き起こす可能性もある。このように、現在の、レーザーベースのタトゥーの除去方法は、タトゥーインクの完全除去という観点からはやや効果が小さく、高コストである複数の処置を要し、痛みを伴い、処置後の皮膚を瘢痕化および脱色素化させたり、変形させたりし得る。
【０００６】
そのため、非レーザーベースのアプローチによるタトゥーの除去システムおよび方法を提供することは有益であろう。また、潜在的に有害の／毒性のある化学物質の身体への吸収を減少させるために、顔料、染料、および、他の発色団等の分解されたインク成分を身体から除去／抽出することを可能にする方法を提供することも有益であろう。
【０００７】
従って、本発明は、真皮内にトラップされたインク粒子を低温プラズマに曝すことによって身体からタトゥーを除去するための、タトゥー除去システムおよび方法を提供することを目的とする。
【０００８】
また、本発明は、毒性を有する可能性のあるプラズマ処置されたタトゥーインク粒子の残渣、および、被処置者の皮膚細胞から得られた他の分解成分を抽出することを可能にする、タトゥー除去システムおよび方法を提供することを目的とする。
【０００９】
また、本発明は、１つ以上の処置において実施可能であり、従来のタトゥー除去方法よりも被処置者にとって事実上痛みの少ない、タトゥー除去方法を提供することを目的とする。
【００１０】
さらに、本発明は、従来の最先端の除去方法（すなわち、レーザーベースの除去システム）の限界に対処し、タトゥー除去の処置後に、皮膚に瘢痕が残ったり、肌色が脱色されたり、タトゥーが影状に残ったりする等の問題を軽減できる、タトゥー除去方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
被処置者からタトゥーを除去するための、低温プラズマを用いたタトゥー除去方法およびシステムを完成させた。一実施形態において、タトゥーインクの除去方法は、低温プラズマの適用をベースとしており、該低温プラズマの適用により、被処置者の真皮内にトラップされたタトゥーインク粒子を脱落させて分解し、流動化されたインク粒子および／またはその分解副生成物の、被処置者の真皮および周辺組織からの除去を容易にし、かつタトゥーを検出不能、不可視、および／または、識別不能にすることができる。
【００１２】
好適な実施形態では、低温プラズマが、被処置者のタトゥーの入った皮膚を穿孔する、１本以上のニードルまたはプローブ状構造によって該被処置者に送達される。低温プラズマは、限定されないが、タトゥーインク粒子それ自体、マクロファージ、線維芽細胞、細胞膜、コラーゲン繊維、および、毛細血管等の真皮内に存在する成分、ならびに、タトゥーインク粒子をトラップしている真皮の他の細胞および非細胞成分と相互作用し、組織成分を効果的に破壊して、トラップされたタトゥーインク粒子を脱落させることができる。低温プラズマは、有機および／または無機の、顔料、染料、および／または、発色団から構成されてインク粒子に色を与え得る、ある種のインク粒子の分解を誘発し得る。好適な実施形態では、低温プラズマが、プラズマに曝された真皮または他の周辺組織に、いかなる損傷、または、重大な熱的損傷もしくは他の類の修復不可能な損傷を誘引することなく、トラップされたインク粒子を脱落させて分解する。
【００１３】
好適な実施形態では、低温プラズマが、１回または複数回のタトゥー除去処置の間に、タトゥーインク粒子の全てまたは一部を効果的に脱落させて分解する。いくつかの実施形態では、複数回の処置を適用することができるが、処置の回数は、タトゥーのサイズおよびタトゥーの複雑さ等の要因、並びに、個人の健康状態および／または個人の皮膚状態に応じて決められる。いくつかの実施形態では、脱落したインク粒子およびその分解副生成物が、皮膚の自然保護メカニズムによって取り戻される（この場合、シャドーイング効果がもたらされる）前、または、リンパ管を介してそれらが輸送されてリンパ節に沈着する前に、該被処置者の真皮および周囲組織からそれらを除去するよう流動化させることができる。
【００１４】
いくつかの実施形態では、流動化ステップが、脱落して分解されたインク粒子およびその副生成物の除去を促進する、医薬的に許容される流動化流体の送達を含む。プラズマ処置された真皮に送達された流動流体は、続く抽出ステップで、吸引等の手段により抽出される。真皮および周辺組織から脱落して分解されたインク粒子を含む流動流体を抽出することにより、皮膚からタトゥーが除去される。
【００１５】
好適な実施形態では、脱落して分解されたタトゥーインク粒子およびその副生成物の全ておよび一部が、抽出ステップの間に、被処置者のタトゥーが入った真皮から抽出される。タトゥーインク粒子を脱落させ、分解し、除去することにより、本明細書に記載される方法に従って処置された皮膚のタトゥーは、肉眼では検出不能、不可視、および／または、識別不能になる。他の実施形態では、低温プラズマによってタトゥーインク粒子の全てまたは一部を分解することができ、分解副生成物が無色成分に変換されて、タトゥーは、肉眼では検出不能、不可視、および／または、識別不能になる。このような実施形態において、低温プラズマを用いたタトゥーインク粒子の処置は、インク粒子を無色の原子、分子、および／または、例えば二酸化炭素のようなガス成分、または、水にすることができる。いくつかの実施形態では、タトゥーが肉眼では検出不能、不可視、および／または、識別不能である場合、無色成分を皮膚から除去または抽出する必要がない場合がある。他の実施形態では、無色成分になった脱落して分解されたインク粒子および分解副生成物は、真皮の間質液または身体の他の部分による自然作用によって吸収され得る。
【００１６】
脱落して分解されたインク粒子およびその副生成物を被処置者の皮膚から抽出することは、インク粒子、コンポーネント、および、その分解副生成物が被処置者の身体に吸収されると、該被処置体に潜在的に有害な影響を及ぼす可能性のある毒性を有する場合があるため有益である。
【００１７】
一実施形態において、低温プラズマを用いたタトゥー除去システムは、（１）低温プラズマ生成コンポーネント、（２）任意の流体送達コンポーネント、および、（３）流体抽出コンポーネントから形成される。このシステムの低温プラズマ生成コンポーネントは、低温プラズマを被処置者のタトゥーが入った真皮に送達するための、処置コンポーネントに連結および接続している。このシステムの流体送達コンポーネントは、タトゥーが入った真皮および周辺組織に流動化流体を順番に送達するのに用いられる処置コンポーネントに、該流動化流体を送達する。流動化流体は、薬学的に許容される製剤から生成され、脱落して分解されたタトゥーインク粒子およびその分解副生成物、並びに、低温プラズマに曝されている間および曝された後に生成または形成される、組織分解副生成物の除去を促進にする。
【００１８】
このシステムの流体抽出コンポーネントは、処置コンポーネントに連結および接続し、流動化流体を抽出するための吸引を提供し、および／または、真皮もしくは周辺組織にある天然の体液中に存在し得る脱落して分解されたタトゥーインク粒子を除去／抽出するための吸引を提供する。
【００１９】
このシステムのいくつかの実施形態では、低温プラズマ生成コンポーネント、流体送達コンポーネント、および、流体抽出コンポーネントは、統合された自立型の処置コンポーネントに組み込むことができる。いくつかの実施形態において、流体送達コンポーネントは、統合された処置コンポーネントから除外されていてもよい。
【００２０】
好適な実施形態では、タトゥーが入った真皮および周辺組織に対する、処置コンポーネントを介した低温プラズマステップ、流動化流体ステップ、および／または、抽出（すなわち、吸引）ステップの適用は、熟練の／訓練されたオペレータまたは技術者によって制御されて、高精度の処置が施される。好適な実施形態では、タトゥーインク粒子のすべてまたは一部が、脱落し、分解され、かつ被処置者のタトゥーが入った真皮から抽出されて、タトゥーが肉眼では検出不可、不可視、および／または、識別不能になる。
【００２１】
本出願人の教示およびその他の特徴は、本明細書に記載される。
【００２２】
当業者は、以下に記載される図面が、説明の目的でのみ使用されることを理解されよう。図面は、出願人の教示を限定するものではない。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】細胞内にトラップされたタトゥーインク粒子を低温プラズマを用いて脱落させるステップと、脱落して分解されたインク粒子を流動化するステップと、タトゥーを被処置者の真皮および周辺組織から除去するべくインク粒子を抽出するステップと、を含むタトゥー除去方法の非限定的な一例を示す図である。
【図２】低温プラズマベースのタトゥー除去システムの非限定的な一例を示す図である。
【図３】使い捨てカートリッジ式の、１本以上のニードルまたはプローブ状構造の処置端を含むペン型またはワンド型の、処置コンポーネントの非限定的な一例を示す図である。
【図４】図４Ａは、内側リング、中間リング、および、外側リングを形成する、３つの同心の入子型／埋め込み型のニードルまたはプローブ状構造から形成された、マルチシースニードルまたはプローブ状構造を示す正面図であり、図４Ｂは、同側面図である。ニードルまたはプローブ状構造の外側部分が、任意の開口部を含んでいる。
【図５】図５Ａは、内側リングおよび外側リングを形成する、２つの同心の入子型／埋め込み型のニードルまたはプローブ状構造から形成された、マルチシースニードルまたはプローブ状構造を示す正面図であり、図５Ｂは、同側面図である。ニードルまたはプローブ状構造の外側部分が、任意の開口部を含んでいる。
【図６】図６Ａは、シングルシースニードルの正面図であり、図６Ｂは同側面図である。ニードルまたはプローブ状構造の外側部分が、任意の開口部を含んでいる。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
被処置者の真皮からタトゥーを恒久的に除去するための、低温プラズマを用いたタトゥー除去方法およびシステムを開発した。
【００２５】
Ｉ．定義
本明細書において、「低温プラズマ」とは、急激に変化する極性を有する強電場にガスを曝して、電子と、正もしくは負に帯電した高エネルギーイオンと、オゾン、ヒドロキシルラジカル、亜酸化窒素および他の励起原子もしくは分子等の化学的に活性な種と、を含み得るプラズマの生成により生成される、非熱プラズマまたは大気プラズマをいう。特に、低温または非熱プラズマは、標準大気圧またはそれに近い大気圧のもと生成され、室温に近い温度を有するため組織を損傷させることなく適用される。低温プラズマを組織に接触させても、組織の温度は全くまたは僅かにしか上昇せず、典型的には、数度またはそれ未満しか上昇しない。
【００２６】
本明細書において、「接続された」および「連結された」とは、システムのあるエレメントまたはコンポーネント（すなわち、出力）が、他のエレメント（すなわち、入力）に、例えばチューブ等の入手可能な任意の好適な手段によって、直接連結（すなわち、接続）されていることをいう。
【００２７】
本明細書において、「色」とは、可視スペクトルにおける物質の電磁吸収および／または放出によって決定される検出可能な特性として広く定義される。
【００２８】
本明細書において、「無色」とは、通常の照明条件下、例えば、自然光または標準的な人工照明の下で、肉眼では周囲（皮膚または他の組織）の通常の色とは別の色が本質的に観察されない場合をいう。
【００２９】
本明細書において、「脱落した」とは、タトゥーのインク粒子が、一般的に真皮内に見出される、細胞、細胞膜および／または細胞組織等の局所皮膚細胞および組織構造から解放されることをいう。
【００３０】
本明細書において「分解された」とは、タトゥーインク粒子の有機成分および／または無機成分が、エネルギー性の低温プラズマとの相互作用により、酸化、還元、断片化、電子分解、イオン分解、または、これらに限定されない他の分解プロセスを介して破壊された状態をいう。分解は、一般的に、着色有機顔料、染料または発色団の破壊、および／または、着色無機インク粒子の粒子径の破壊をいい、当該破壊によりそれらは無色になる。分解は、炭素のような元素の結晶もしくは無定形の塊が破壊されること、または、有機化合物もしくは無機化合物における化学結合が破壊されることによって生じ得る。
【００３１】
本明細書において、「顔料、染料、または、発色団」とは、タトゥーインクに着色して色を与える有機物質および／または無機物質をいう。色は、水銀（赤）、鉛（黄、緑、白）、カドミウム（赤、オレンジ、黄）、クロム（緑）、コバルト（青）、アルミニウム（緑、紫）、チタン（白）、銅（青、緑）、鉄（茶、赤、黒）、バリウム（白）等の重金属を含む物質、フェロシアン化物およびフェリシアン化物（黄、赤、緑、青）等の金属酸化物を含む物質、アゾ含有化学物質（オレンジ、茶、黄、緑、紫）、ナフサ由来化学物質（赤）等の有機化学物質／化合物のような物質、黒インクにはカーボン（すなわち、煤または灰）等の物質、並びに、アンチモン、ヒ素、ベリリウム、カルシウム、リチウム、セレンおよび硫黄を含み得る他の色化合物、から得ることができる。タトゥーインクの顔料、染料または発色団は、典型的には、キャリア媒体中に分散または懸濁されて、該キャリア媒体と一緒に真皮に送達される。最も典型的なキャリア成分は、エチルアルコールおよび水であるが、変性アルコール、メタノール、ラグビンアルコール、プロピレングリコール、および／または、グリセリンとすることもできる。
【００３２】
本明細書において、「不可視」とは、通常の照明条件下、例えば、自然光または標準的な人工照明の下で、タトゥーのインクが、肉眼では周囲（皮膚または他の組織）の通常の色とは別の色として本質的に（例えば、組織内に）観察されない状態にあることをいう。
【００３３】
本明細書において、「識別不能および検出不能」は、互換的に使用され、通常の照明条件下において肉眼では見えなくなった物質（すなわち、タトゥーインク）、および、その他の照明条件下においても肉眼またはデバイスでは見えなくなった物質（すなわち、タトゥーインク）をいう。
【００３４】
本明細書において、「タトゥー」は、タトゥーインク粒子が埋め込まれているかトラップされている皮膚、典型的には、真皮の一部をいう。
【００３５】
ＩＩ．タトゥー除去方法
本明細書に記載されるタトゥー除去方法は、低温プラズマを適用して被処置者の真皮中にトラップされたタトゥーインク粒子を脱落させて分解すること、および、流動化したインク粒子および／または被処置者の真皮から得られる分解生成物を抽出すること、をベースとしている。この方法は、
（ｉ）被処置者のタトゥーが入った真皮に低温プラズマを適用することにより、タトゥーインク粒子を脱落させて分解するステップと、
（ｉｉ）前記脱落して分解されたインク粒子およびその副生成物を流動させるステップと、
（ｉｉｉ）前記脱落して分解されたインク粒子およびその副生成物を前記被処置者の真皮から抽出するステップと、を有し、前記タトゥーを検出不能、不可視、および／または、識別不能にする。
【００３６】
この方法の非限定的な一実施形態では、図１に示すように、低温プラズマ１０が、被処置者のタトゥーが入った真皮１２に送達され、インク粒子１４をその場に保持している真皮１２の、細胞、細胞膜、および／または、他の組織構造１６にトラップされた該インク粒子１４の脱落を誘引する。低温プラズマ１０は、公知の任意の好適な手段によって送達することができる。好適な実施形態では、低温プラズマ１０は、被処置者のタトゥーが入った皮膚を穿孔可能な１本以上のニードルまたはプローブ状構造２０を介して真皮１２に送達される。当業者であれば、タトゥーが入った真皮にプラズマを送達するべく、当該１本以上のニードルまたはプローブ状構造の穿孔深さを決定することができよう。
【００３７】
低温プラズマが被処置者のタトゥーが入った真皮に送達されると、該低温プラズマが、マクロファージ、線維芽細胞、他の細胞、コラーゲン繊維、タトゥーインク粒子をトラップしている毛細血管、および、これらに限定されない真皮内に存在し得る成分と十分な量で相互作用して、タトゥーインク粒子を保持している局所皮膚細胞および組織構造を効果的に破壊し、トラップされたタトゥーインク粒子を真皮および周囲組織から脱落させて分解すると信じられている。また、低温プラズマは、有機および／または無機顔料、染料、および／または、発色団から構成されるインク粒子の分解を誘発し、インク粒子に色を与えることもできる。このような分解は、高エネルギーのプラズマ成分と、インク粒子の有機および／または無機成分との相互作用によるものであり、酸化、還元、断片化、電子分解、イオン分解、または、他の分解方法等のプロセスを経てインク粒子が分解される。
【００３８】
好適な実施形態では、低温プラズマが、被処置者の真皮または周辺組織に重大な熱的損傷または他の種類の修復不可能な損傷を引き起こすことなく、トラップされたインク粒子を脱落させて分解する。
【００３９】
この方法のいくつかの実施形態において、タトゥーインク粒子を脱落させて分解するために必要な、低温プラズマへの真皮の暴露時間は、１マイクロ秒と短いが、それより長時間である方が好適であり、約１マイクロ秒から約１時間の範囲内が好適である。いくつかの実施形態において、低温プラズマは、該低温プラズマに曝された箇所のインク粒子を６０分以下、より好ましくは、１０分以下で脱落させて分解することができる。いくつかの実施形態において、低温プラズマは、１回のタトゥー除去処置内で、タトゥーインク粒子のすべておよび一部を効果的に脱落および分解することができる。他の実施形態において、本明細書に記載された方法に従う低温プラズマを用いた処置は、複数回適用することができる。処置の回数は、タトゥーの領域／サイズおよび複雑さ（例えば、タトゥーの色数および／またはレイヤー数、並びに、タトゥーを入れてからの年数およびタトゥーインクの真皮下部への経時的な沈下状態）等の要因、並びに、個人の健康状態および／または肌の状態によって決まる。非限定的な実施形態において、皮膚上における面積が５平方インチ以下であるタトゥーであれば、わずか１回の処置で対処することができる。より大きな表面積／サイズ、および／または、複雑さを有するタトゥーに対しては反復処置が適用されるが、該反復処置は、前後の処置間に、最大１週間、最大２週間、最大３週間、最大１ヵ月、最大２ヵ月、または、最大３ヵ月等の介在期間をおいて適用される。必要に応じて、前後の処置間に、より長期間の介在期間を設けることもできる。本発明の好適な実施形態では、真皮または他の周囲組織の温度は、低温プラズマの暴露によっては上昇しない。ある他の実施形態において、低温プラズマに暴露された際の真皮または他の周辺組織の温度は、全く上昇しないか、または、大きくは上昇せず、通常の体温からおよそ１℃〜５℃だけ上昇するが、この温度では、重大な熱的損傷または痛みを誘発する温度に達しない。タトゥーを除去するための真皮への低温プラズマの適用は、被処置者のもとの皮膚を漂白および／または脱色する虞や、もとの皮膚に色素沈着を引き起こす虞がない。
【００４０】
図１を参照すると、流動化ステップでは、脱落したインク粒子１４およびその分解副生成物を流動化させ、脱落したインク粒子１４およびその分解副生成物が皮膚の自然保護メカニズムによって取り戻される（この場合、再タトゥー効果が引き起こされる）前に、被処置者の真皮および周囲組織１２からそれらを除去する。いくつかの実施形態において、流動化ステップは、医薬的に許容される流動化流体２４の送達を含み、好適には、当該送達は、低温プラズマの送達２２に使用されるものと共通の１本以上のニードルまたはプローブ状構造を介して行われる。流動化流体２４は、脱落して分解されたインク粒子１４およびその副生成物を真皮１２から除去するのを促進する。低温プラズマ処置された真皮に送達された流動化流体は、抽出ステップにて抽出されるが、当該抽出ステップは、吸引等の任意の好適な手段により行うことができる。本明細書でいう吸引は、上述の１本以上のニードルまたはプローブ状構造の端に形成された少なくとも部分真空をいい、脱落して分解されたインク粒子２６を含む流動化流体を、真皮および周辺組織から引き出して抽出する。いくつかの実施形態において、吸引は、連続吸引として行われ、または代替的に、非連続な脈動吸引として行われる。いくつかの実施形態では、低温プラズマ処置の間またはその処置後に流動化流体を投与せず、抽出ステップにて、脱落したインク粒子およびその分解副生成物を含む天然の体液を真皮および／または周辺組織から抽出する（すなわち、吸引する）ことにより、該脱落したインク粒子およびその分解副生成物を除去する。
【００４１】
好適な実施形態では、抽出ステップにて、脱落して分解されたタトゥーインク粒子の全てまたは一部をタトゥーから抽出する。脱落して分解されたタトゥーインク粒子を除去することにより、本明細書に記載される方法に従って処置された皮膚上のタトゥーは、検出不能、不可視、および／または、識別不能になる。定義のとおり、有効量の低温プラズマを適用することによって、処置領域における元のタトゥーの色が、検出不能、不可視、および／または、識別不能になる。いくつかの実施形態において、低温プラズマを用いたタトゥーインク粒子の処置は、インク粒子を、それらの無色の原子、分子、および／または、ガス成分（例えば、二酸化炭素または水等）にすることができ、タトゥーが肉眼では検出不能、不可視、および／または識別不能である場合、無色成分を皮膚から除去または抽出する必要がない場合もある。そのような実施形態では、無色成分になって真皮中に残留した、脱落して分解されたインク粒子およびその分解副生成物の一部は、身体の間質液を介して吸収され得る。そのような実施形態における除去方法は、低温プラズマを被処置者の真皮に適用することにより、タトゥーインク粒子を脱落させて分解するステップを含み、有効量の低温プラズマを被処置者の真皮に適用して、タトゥーを検出不能、不可視、および／または、識別不能にする。脱落して分解されたインク粒子およびその副生成物を流動化するステップ、および、当該脱落して分解されたインク粒子およびその副生成物を被処置者の真皮から上述のように抽出するステップの適用は任意であり、適用の要否は、このタトゥー除去方法を被処置者のタトゥーが入った皮膚に適用する、熟練の技術者またはオペレータの裁量で決定される。低温プラズマ処置のみではタトゥーが検出不能、不可視、および／または、識別不能にならなかった場合、その程度に応じて、オペレータ／技術者は、タトゥーを検出不能、不可視、および／または識別不能にするべく、図１に示すステップ（ｉｉ）および（ｉｉｉ）を適応することができる。
【００４２】
いくつかの実施形態では、脱落して分解されたインク粒子およびその副生成物を被処置者の皮膚から抽出することが望ましい。該インク粒子およびその副生成物が毒性を有する場合があるからである。タトゥーインクおよびその分解副生成物がその場に残るか、被処置者の身体に吸収されることになるレーザーベースのタトゥー除去技術と対象的に、本明細書に記載の方法では、身体にとって異物であるタトゥーインクおよび分解副生成物を抽出するため、被処置者によるそれらの吸収が阻止され、健康への潜在的に有害な影響が無くなる。
【００４３】
この方法のいくつかの実施形態において、図１に示す、脱落ステップ、流動化ステップ、および、抽出ステップは、例えば、（ｉ）―＞（ｉｉ）―＞（ｉｉｉ）のように、図示される順番で実行する。ステップが順次適用される実施形態では、脱落ステップ（ｉ）、流動化ステップ（ｉｉ）、および、抽出ステップ（ｉｉｉ）を含む全サイクルを、少なくとも１回提供するようにステップを実行する。全サイクルは、被処置者の真皮および周辺組織からタトゥーインク粒子を脱落させて分解することによりタトゥーを効果的に除去するのに必要とされる任意の回数繰り返すことができる。適用可能な好適なサイクル回数は、典型的には、１〜１００回、または１００回超である。他のある実施形態では、すべてのステップを同時に適用する。非限定的な一例では、脱落ステップ（タトゥーが入った真皮への低温プラズマの適用）、真皮への流動化流体の導入を含み得る流動化ステップ、および、脱落して分解されたインク粒子およびその分解副生成物を含んだ流動化流体の除去を含む（流動化流体を使用しない場合もある）抽出ステップにより、脱落して分解されたインク粒子およびその分解副生成物を直接除去する。いくつかの他の実施形態では、脱落ステップおよび流動化ステップを同時に行い、続いて抽出ステップを行い、被処置者の真皮からタトゥーインクを除去してタトゥーを検出不能、不可視、および／または、識別不能にするために必要となる、少なくとも１回以上実行されるサイクルを形成する。
【００４４】
上述の方法における好適な実施形態では、処置中に、皮膚表面に存在する感染性生物が真皮に導入されるのを防止するために、タトゥーが入った皮膚表面を抗生物質溶液で前処理するステップをさらに含むことができる。他の好適な実施形態では、前処理するステップは、処置中の潜在的な不快感を予防または緩和するために、皮膚表面へ局所麻酔薬を投与することを含むこともできる。
【００４５】
１．低温プラズマ
本明細書に記載される低温プラズマを生成するための方法は、当業者によく理解されている。大気低温プラズマの例示的な生成方法には、アーク放電、コロナ放電、誘電体バリア放電（ＤＢＤ）、容量放電、および、圧電直接放電が挙げられるが、これらに限定されない。典型的には、そのようなプラズマは、ガスまたは空気、酸素、窒素、ヘリウム、アルゴン、ネオン、キセノン、および、クリプトンを含むが、これらに限定されないガス混合物から生成される。好適な実施形態において、低温プラズマは、アルゴンと酸素の混合物、または、ヘリウムと酸素の混合物から生成される。低温プラズマの生成に使用される、電力、ガス流量、および、混合物中のガス比率等の条件は、低温プラズマの所望の特性を室温または室温に近い温度で得るために、必要に応じて最適化することができる。好適な実施形態において、プラズマを生成するために用いられる電力は、約８０Ｗ〜約１５０Ｗである。いくつかの好適な実施形態において、ガス流量は、約０．００００１〜約１５Ｌ  ｍｉｎ−１である。混合物中に存在する１種以上のガスの比率は、低温プラズマを得るのに必要とされる任意の好適な比率とすることができる。プラズマがガスの混合物から生成される好適な実施形態では、該混合物は、アルゴンまたはヘリウムと酸素との混合からなり、混合物中における酸素の比率は、好適には、約０．１％〜約５％である。
【００４６】
本明細書に記載の方法に従って生成された低温プラズマ流は、１本以上のニードルまたはプローブ状構造を介して、連続的な低温プラズマジェット流として真皮中に送達および排出されるか、または、不連続なパルス型の低温プラズマジェット流として送達され得る。本明細書に記載される具体例は非限定的であり、低温プラズマを生成して真皮に送達するべく、他の好適な条件およびパラメータを選択および使用できることは明らかである。
【００４７】
２．薬学的に許容される流動化流体
好適な実施形態では、流動化流体の非限定的な例として、滅菌水、生理食塩水、または、緩衝水溶液が挙げられる。当業者であれば、被処置者の真皮に投与される流動化流体／水溶液における、生理食塩水ならびに緩衝水溶液中の好適な内容物およびｐＨを容易に決定することができる。代表的な例としては、リン酸緩衝生理食塩水（ＰＢＳ）、リンゲル液、および、滅菌生理食塩水（０．１５Ｍ  ＮａＣｌ）が挙げられる。
【００４８】
ある実施形態において、流動化流体は、脱落したインク粒子および／またはその分解副生成物の流動性および除去効率を改善する、界面活性剤をさらに含むことができる。好適な界面活性剤には、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）が、ＧＲＡＳ（一般的に安全とみなされる）として、注射用の賦形剤として承認しているものが含まれる。他の好適な実施形態では、流動化流体は、好適な局所麻酔剤、抗感染剤、防腐剤、抗炎症剤、および、それらの組合せを含むこともできる。
【００４９】
流動化流体に含まれ得る界面活性剤としては、ヒトに対しての使用が薬学的に許容されている、アニオン性、カチオン性、両性、および、非イオン性の界面活性剤が挙げられる。アニオン性の界面活性剤には、ジ‐（２エチルヘキシル）スルホコハク酸ナトリウムが含まれ、非イオン性界面活性剤には、酪酸、吉草酸、カプロン酸、エナント酸、カプリル酸、ペラルゴン酸、カプリル酸、ウンデシル酸、ラウリン酸、トリデシル酸、ミリスチン酸、ペンタデシル酸、パルミチン酸、ヘプタデシル酸、ステアリン酸、ノナデカン酸、アラキン酸、イソクロトン酸、ウンデシレン酸、オレイン酸、エライジン酸、ソルビン酸、リノール酸、リノレン酸、アラキドン酸のような脂肪酸、およびそれらのエステルが含まれ、両性の界面活性剤には、アルブミン、ゼラチン、および、糖タンパク質等の、単純、共役かつ誘導タンパク質に分類される物質と、リン脂質分類に含まれる物質が含まれる。カチオン性基のアミン塩および第四級アンモニウム塩もまた、有用な界面活性剤を含む。合成ポリマーもまた界面活性剤として用いることができ、ポリエチレングリコールおよびポリプロピレングリコール等の組成物を含むことができる。疎水性界面活性剤は、疎水性インク粒子およびその分解副生成物の除去性を向上させるために用いることができる。親水性界面活性剤は、親水性インク粒子および成分、並びに、その分解副生成物の除去性を向上させるために用いることができる。両親媒性界面活性剤は、両親媒性インク粒子および成分、並びに、その分解副生成物の除去性を向上させるために用いることができる。
【００５０】
いくつかの実施形態では、流動化流体が、局所麻酔薬等の麻酔薬を含んでいてもよく、麻酔薬には、これらに限定されないが、プビバカイン、ロピバカイン、ジブカイン、プロカイン、クロロプロカイン、プリロカイン、メピバカイン、エチドカイン、テトラカイン、リドカイン、および、キシロカイン等の‐カイン麻酔薬、並びに、その混合物であって、単独または他の鎮痛剤と組み合せて使用することができる麻酔薬が含まれる。
【００５１】
いくつかの実施形態では、流動化流体が防腐剤を含んでいてもよい。例示的な防腐剤は、感染生物の増殖を阻止し、および／または、感染生物を死滅させる、任意の抗感染性化合物から構成することができる。防腐剤は、非処置体の真皮および周辺組織に有害な反応を起こさないように、好適には、低刺激性かつ低アレルギー性である。
【００５２】
本明細書において、「抗感染剤」とは、微生物、真菌およびウイルスの増殖を阻害する化学物質または化学物質の群を含むことができ、主に、感染症の治療に使用される一般的な抗菌剤、抗真菌剤および抗ウイルス剤をいう。いくつかの実施形態では、流動化流体が抗生物質を含んでいてもよい。これらは、タトゥーを除去する場所の真皮および周辺組織における感染を防ぐのに役立ち得る。例示的な抗生物質には、これらに限定されないが、クロラムフェニコール、クロルテトラサイクリン、クリンダマイシン、エリスロマイシン、グラミシジン、ゲンタマイシン、メトロニダゾール、ムピロシン、ネオマイシン、ポリミキシンＢ、バシトラシン、ドキシサイクリン、アンピシリン、ペニシリン、銀スルファジアジン、テトラサイクリン、エリスロマイシン、または、それらの組合せが含まれる。
【００５３】
いくつかの実施形態では、流動化流体が抗炎症剤を含んでいてもよい。抗炎症剤は、組織が治癒および回復する間に、有益な効果をもたらし得る。抗炎症剤には、限定されないが、デキサメタゾン、ブデソニド、ベクロメタゾン、および、ヒドロコルチゾン等のステロイド系炎症剤、並びに、非ステロイド系抗炎症剤（ＮＳＡＩＤＳ）が含まれる。非ステロイド系抗炎症剤は、典型的には、身体がプロスタグランジンを合成する能力を阻害する。プロスタグランジンは、ホルモン様の化学物質のファミリーであり、そのうちのいくつかは、細胞傷害に応答して生成される。ヒトへの投与が承認されている特定の非ステロイド系抗炎症剤には、ナプロキセンナトリウム、ジクロフェナク、スリンダック、オキサプロジン、ジフルニサル、アスピリン、ピロキシカム、インドメタシン、エトドラク、イブプロフェン、フェノプロフェン、ケトプロフェン、メフェナム酸、ナブメトン、トルメチンナトリウム、および、ケトロラクトロメタミンが含まれる。抗炎症剤は、身体のメカニズムに作用することによって炎症を軽減する、医薬品の周知の部類である（ステッドマン医学事典  第２６版  ウィリアムズおよびウィルキンズ  （１９９５）、医師用デスクリファレンス  第５１版  （１９９７））。
【００５４】
いくつかの実施形態では、流動化流体が、防腐剤、粘度調整添加剤、および、他の潜在的に有益な材料、例えば、過酸化水素またはヘモグロビン由来の酸素運搬体等の追加の薬剤をさらに含んでいてもよい。任意量の流動化流体は、抽出ステップにおける、脱落して分解されたインク粒子およびその副生成物の除去を効率的に促進するべく、プラズマ処理された真皮に必要に応じて送達することができる。好適な実施形態において、脱落して分解されたインク粒子およびその分解副生成物の除去に用いる流動化流体の総量は、約１０ｍＬ未満であり、より好適には約５ｍＬであり、さらに好適には約２ｍＬであり、最も好適には約１ｍＬ未満である。
【００５５】
ＩＩＩ．タトゥー除去システム
図２に示される非限定的な一実施形態では、タトゥー除去システムがメインハウジング１００を含み、該メインハウジング１００内に、低温プラズマ生成コンポーネント１０２と、流体送達コンポーネント１０４と、流体抽出コンポーネント１０６と、が統合されている。いくつかの他の実施形態では、流体送達コンポーネントがシステムから除外されていてもよい。このシステムは、ペン型またはワンド型のコンポーネントとすることができる自立型の処置コンポーネント１０８に接続および連結されている。タトゥー除去システムのメインハウジングは、必要に応じて、前述のコンポーネント１０２，１０４および１０６、並びに、処置コンポーネント１０８に電力を供給するための追加のコンポーネントを含み、電気アウトレットまたは１つ以上のバッテリ電源から電力を供給するように構成することもできる。メインハウジングは、さらに、入力制御（すなわち、ノブ、ボタン、フットペダル）と、オペレーション前およびオペレーション中に各コンポーネント１０２，１０４，１０６のパラメータを制御および調整するべく各コンポーネントのパラメータを表示する、アナログまたはデジタルディスプレイと、を含むことができる１つ以上の制御ユニットをさらに含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、１つの（メイン）制御ユニットにより全てのコンポーネントを制御することができる一方で、いくつかの他の実施形態では、各コンポーネントが、システムのメインハウジング中に個別の制御ユニットを有していてもよい。
【００５６】
いくつかの他の実施形態では、低温プラズマ生成コンポーネント１０２、流体送達コンポーネント１０４、および、流体抽出コンポーネント１０６が、単一の複合処置コンポーネント１０６に統合されていてもよい。いくつかの実施形態では、流体送達コンポーネントが、該複合処置コンポーネントから除外されていてもよい。フットペダル１１０は、低温プラズマの適用、生理食塩水洗浄、および、抽出に対する制御手段を提供することができる。
【００５７】
図示されるシステムおよび／またはコンポーネントにおいては、種々の改良を加えることが可能であることが理解されよう。説明の明確性のために、各図面に示されるシステムおよび／またはコンポーネントのすべてに符号を付してはおらず、また、当業者によるシステムおよび／またはコンポーネントの理解に図面が必要とされない場合、その実施形態におけるすべてのコンポーネントの図示を省略している。
【００５８】
１．低温プラズマ生成コンポーネント
低温プラズマ生成コンポーネントは、当該技術分野において周知のプラズマ装置の仕様に従って構築することができる。任意に、プラズマ生成ユニットは、本明細書に記載されるタトゥー除去システムの一部に適合する市販コンポーネントであってもよい。メインシステムに収容されている低温プラズマ生成コンポーネントは、低温プラズマを生成するために要求される、すべての必要なコンポーネントを含む。コンポーネントは、限定されないが、ガス入力部、バルブ、調整器、ポンプ、ガス混合チャンバ／ユニット、電力システムを含む。低温プラズマの生成に使用される、電力、ガス流量、および、混合物中のガス比率等の条件は、プラズマ生成ユニットに接続および連結された入力制御により必要に応じて制御することができ、これによって所望の特性を有する低温プラズマを得ることができる。
【００５９】
典型的には、プラズマは、限定されないが、空気、酸素、窒素、ヘリウム、アルゴン、ネオン、キセノン、および、クリプトンを含むガスまたはガスの混合物から生成される。好適な実施形態では、低温プラズマ生成ユニットは、１種以上のガス供給源からガスを受け取る。いくつかの実施形態において、１つ以上のガス供給源は、自立型の交換可能なガスタンク／シリンダとすることができ、また、当該１種以上のガスは、中枢のガス供給原に接続している壁面上のガスアウトレット等の供給源から供給されるものであってもよい。ある実施形態では、１つ以上のガス供給原がタトゥー除去システムのメインハウジングの外部にあり、任意の好適な手段（すなわち、ガス調整器およびガス配管）によって、該システムのプラズマ生成コンポーネントが有する１つ以上のガス入力部に連結および接続することができる。ある他の実施形態において、１つ以上のガス供給源は、望ましい場合、タトゥー除去システムのハウジング内に含まれていてもよい。好適な実施形態において、低温プラズマの生成に用いられる電力は、約８０Ｗ〜約１５０Ｗである。いくつかの好適な実施形態におけるガスの流速は、約０．００００１〜約１５Ｌｍｉｎ−１である。混合物中に存在する１種以上のガスの比率は、ガスを混合することにより制御することができ、ガスを混合することによって、低温プラズマを得るのに必要となる任意の好適なガス混合比率を得ることができる。プラズマを生成するガスの混合物が、アルゴンまたはヘリウムと、酸素と、の混合からなる好適な実施形態において、該混合物中における酸素の比率は、好適には約０．１％〜約５％である。
【００６０】
プラズマ生成コンポーネントは、任意の好適な手段を用いて連結および接続され、生成された低温プラズマは、該低温プラズマをタトゥーが入った真皮に送達するための処置コンポーネントに出力／送達される。生成された低温プラズマ流は、当該システムの１つ以上の入力制御ユニットを介して制御することができる。プラズマ生成コンポーネントによる処置コンポーネントへのプラズマの出力は、連続的な低温プラズマジェット流または不連続なパルス型の低温プラズマジェット流とすることができる。本明細書に記載される具体例は、本発明を限定するものではなく、低温プラズマを生成して該低温プラズマをタトゥーが入った真皮に送達するための、他の好適な条件およびパラメータを選択して利用できることが理解されよう。ペン型／ワンド型とすることができる処置コンポーネントを介した低温プラズマの送達は、熟練の／訓練されたオペレータまたは技術者により、フットペダル等の入力制御ユニットを用いて制御することができる。
【００６１】
いくつかの実施形態では、上述のプラズマ生成コンポーネントが、処置コンポーネント内に直接組み込まれていてもよい。ある実施形態では、処置コンポーネント内で生成されるプラズマは空気プラズマであり、外部のガス供給源を必要としない。ある他の実施形態では、処置コンポーネントの外部にある１つ以上のガス供給源が、任意の好適な手段（すなわち、調整器およびガス配管）によって、処置コンポーネントの１つ以上のガス入力部に連結および接続している。ある他の実施形態では、望ましい場合、１つ以上のガス供給源が処置コンポーネント内に含まれていてもよい。
【００６２】
２．流体送達コンポーネント
このシステムの流体送達コンポーネントは、予め調合された流動化流体を保持できる、１つ以上の流体貯蔵ユニットを含む。１つ以上の流体貯蔵ユニットは、任意の好適な手段（例えば、配管）によってタトゥー除去システムの処置コンポーネントに連結および接続しており、流動化流体を処置コンポーネントに排出できる。流動化流体送達コンポーネントは、１つ以上の制御可能な流体ポンプを含み、該流体ポンプによって、制御された流量の流動化流体が処置コンポーネントに送達される。流体の流量は、流体送達コンポーネントに連結および接続された１つ以上の入力制御または入力ユニットにより調整することができる。いくつかの実施形態では、流動化流体が、事前調合ではなく、流体送達コンポーネントの一部を形成し得る混合ユニットによって、要求に応じて生成することができる。そのような混合ユニットは、望ましい流動化流体を形成する成分流体および他の物質（これらに限定されないが、滅菌水、生理食塩水、緩衝水溶液、および、好適な局所麻酔、抗感染剤、防腐剤、抗炎症剤、並びにそれらの組合せ等）を含むことができる、１つ以上の流体貯蔵ユニットにより形成することができる。処置コンポーネントを介した真皮への流動化流体の送達は、熟練の／訓練されたオペレータまたは技術者により、フットペダル等の入力制御ユニットを用いて制御することができる。
【００６３】
いくつかの他の実施形態では、流体送達コンポーネントが、上述したように、自立型のペン型またはワンド型のコンポーネント内に直接組み込まれていてもよい。そのような実施形態では、（上述の）事前調合された所定量の流動化流体が保持されている１つ以上の使い捨ての流体カートリッジを、流体送達コンポーネントに連結および接続して、後述するように、処置コンポーネントの１本以上のニードルまたはプローブ状構造に流動化流体を排出することができる。そのような実施形態では、処置コンポーネントの１本以上のニードルまたはプローブ状構造を介した流動化流体の真皮への送達は、熟練の／訓練されたオペレータまたは技術者により、処置コンポーネント上に存在する入力制御ユニットを用いて制御することができる。
【００６４】
３．流体抽出コンポーネント
このシステムの流体抽出コンポーネントは、真空または部分真空の形成に要する、１つ以上の真空ポンプおよび／または他のコンポーネントを含む。該真空ポンプおよび／または他のコンポーネントは、任意の好適な手段によって処置コンポーネントに接続および連結し、タトゥーの除去処置の間に真皮に送達された流動化流体を抽出するための吸引と、脱落して分解されたインク粒子およびその副生成物を含む流動化流体、並びに、被処置者の真皮および周辺組織から離間したその組織副生成物を引き出し／抽出するための吸引と、をもたらす。流体送達コンポーネントおよび流動化流体を用いていないシステムのいくつかの実施形態では、流体抽出コンポーネントが、真皮または周辺組織の天然の体液中に存在し得る脱落して分解されたタトゥーインク粒子を直接除去することができる。いくつかの実施形態において、抽出コンポーネントによってもたらされる吸引は、連続的吸引として適用可能であるが、代替的に、断続的吸引として適用することもできる。真皮および／または周辺組織に対する吸引は、熟練の／訓練されたオペレータまたは技術者によって、フットペダル等の入力制御ユニットを用いて実行することができる。
【００６５】
いくつかの実施形態では、流体抽出コンポーネントが、上述したように、自立式のペン型またはワンド型のコンポーネント内に直接組み込まれていてもよい。そのような実施形態では、真皮および／または周辺組織への吸引の適用は、熟練の／訓練されたオペレータによって、処置コンポーネント上に存在する、ペン型またはワンド型の入力制御ユニットを用いて制御することができる。
【００６６】
４．処置コンポーネント
処置コンポーネントは、周知の好適な手段を用いて、上述したコンポーネントに連結および接続可能である。代替的に、処置コンポーネントは、上述したコンポーネントの１つ以上に組み込まれていてもよい。処置コンポーネントは、好適にはペンまたはワンド２００の形態であり、図３に示すような本体部から形成されている。処置コンポーネントは、本明細書では、ペン／ワンドコンポーネントともいう。処置コンポーネントは、必要があれば、低温プラズマおよび流動化流体を真皮中に送達し、かつ真皮に吸引を適用するための好適な機械的コンポーネントを含む。処置コンポーネントの一方側の端２０２は、上述したようなシステムの他のコンポーネントが処置コンポーネントの外部にある場合に、該他のコンポーネントに接続／連結する１つ以上の入力部および出力部（不図示）を含むことができる。例えば、入力部は、低温プラズマおよび流動化流体を受け取ることができ、出力部は、タトゥーを除去している間に真皮および周辺組織から抽出された、流動化流体または他の体液を受け取ることができる。処置コンポーネントの他方側の端は、低温プラズマおよび流動化流体を排出してそれらを真皮に送達できる処置端を含むことができる。処置端２０４もまた、真皮および周辺組織を処置している間に脱落して分解されたタトゥーインク粒子を含む、流動化流体または他の天然の体液を受け取ることができる。
【００６７】
好適な実施形態において、処置端２０４は、被処置者のタトゥーが入った皮膚を穿孔する１本以上のニードルまたはプローブ状構造２０８を含む、カートリッジユニット２０６から形成されている。処置コンポーネントの処置端は、皮膚を穿孔することができて、好適には、取り外し可能、使い捨て可能、および／または、交換可能であるユニットカートリッジの一部を形成することができる、１本以上のニードルまたはプローブ状構造２０８を含む。１本以上のニードルまたはプローブ状構造２０８は、プラスチック、金属、または、それらの組合せにより形成することができる。いくつかの非限定的な実施形態では、取り外し可能、使い捨て可能、および／または、交換可能であるカートリッジが、１本、２本、３本、４本、５本、６本、７本、または、８本以上のニードルを含んでいる。ニードルカートリッジ中に備えられた１本以上のニードルまたはプローブ状構造の、皮膚中への穿孔深さは、好適には、被処置者のタトゥーが入った真皮の深さであるが、熟練の／訓練されたオペレータまたは技術者によって必要に応じて調整しながら、本明細書に記載されるシステムを用いたタトゥー除去方法を適用することができる。タトゥーが入った真皮を穿孔する１本以上のニードルまたはプローブ状構造２０８は、タトゥー除去処理の間にそれらを真皮の内外に可変速度にて脈動および／または振動させる、ピストンのような駆動装置等の機械的プロセスを介して振動または脈動する。ある他の実施形態では、タトゥーが入った真皮を穿孔する、１本以上のニードルまたはプローブ状構造２０８は固定されており、脈動または振動しない。
【００６８】
いくつかの実施形態では、１本以上のニードルまたはプローブ状構造が振動または脈動し、各振動または脈動を伴って、低温プラズマの真皮への送達、流動化流体の送達、または、脱落して分解されたインク粒子およびその副生成物並びにそれらの組織副生成物を含む流動化流体の抽出のうちの１つ以上の機能を提供する。いくつかの実施形態では、それぞれの全体的もしくは部分的な振動または脈動によって特定の機能が一度に連続して適用されて、記載されるすべての機能が実行されると、脱落ステップ、流動化ステップ、および、抽出ステップを含む完全なサイクルが少なくとも１回提供されることになる。ある他の実施形態では、１本以上のニードルが所定の振動または脈動を行っている間に、すべての機能が同時に適用される。いくつかの他の実施形態では、記載されるいくつかの（必ずしもすべてではない）機能が、１本以上のニードルが所定の振動または脈動を行っている間に、被処置者の真皮からタトゥーインクを除去して、該タトゥーを検出不能、不可視、および／または、認識不能にするべく少なくとも１回実行されるサイクルの一部を形成する。
【００６９】
図３に示されるように、処置コンポーネントの処置端２０４に提供され、ペン／ワンド２００の形態である１本以上のニードルまたはプローブ状構造２０８は、タトゥーを除去する真皮を穿孔し、該真皮に低温プラズマを送達し、当該真皮および周辺組織に流体を送達するとともに、真皮および周辺組織から流体を抽出することができる。いくつかの実施形態では、別のニードル／プローブ状体を処置端に提供することによって、プラズマの送達、流体の送達、または、流体の抽出等の異なる機能を提供することができる。いくつかの実施形態では、１本のニードル／プローブ状体が、上述した機能の複数またはすべてを実行することができる。
【００７０】
図４Ａ，４Ｂに示すように、取り外し可能、使い捨て可能、および／または、交換可能なユニットカートリッジのニードルまたはプローブ状構造のそれぞれは、入子型の複数の同心ニードル３０２，３０４，３０６から形成されるマルチシースニードル３００で形成することができる。
【００７１】
図４Ａ，４Ｂの構成に示されるような非限定的な一例では、マルチシースニードルまたはプローブ状構造３００が、内側リング３０６、中間リング３０４、および、外側リング３０２をなす３つの同心の入子型／埋め込み型のニードルまたはプローブ状構造から形成されている。いくつかの実施形態では、最外側リング３０２により低温プラズマが送達される。選択的に、ニードルまたはプローブ状構造の最外側部は、低温プラズマを真皮に送達するための好適な開口部３０８を含む。いくつかの実施形態では、中間リング３０４により真皮に流動化流体が送達される。いくつかの実施形態では、最内側リング３０２により真皮に吸引がもたらされ、脱落して分解されたタトゥーインク粒子およびその副生成物を含む流動化流体が真皮から除去される。
【００７２】
図５Ａ，５Ｂに示されるような他の非限定的な一例では、マルチシースニードル４００が、内側リング４０４および外側リング４０２をなす２つの同心の入子型／埋め込み型のニードルまたはプローブ状構造から形成されている。いくつかの実施形態では、最外側リングにより真皮に低温プラズマおよび抽出流体が連続的に脈動送達される。必要に応じて、ニードルまたはプローブ状構造の最外側部４０２は、低温プラズマを真皮に送達するための好適な開口部４０６を含んでいる。いくつかの実施形態では、内側リング４０４により真皮に吸引がもたらされ、脱落して分解されたタトゥーインク粒子およびその副生成物を含む流動化流体が真皮から除去される。
【００７３】
図６Ａ，６Ｂの構造に示されるような他の非限定的な一例では、カートリッジにシングルシースニードル５００を用いることができる。選択的に、ニードルまたはプローブ状構造５００の外周面は、低温プラズマを真皮に送達するための好適な開口部５０２を含むことができる。シングルシース構造では、低温プラズマ、流動化流体、および、吸引が、処置中の真皮に対して連続的に適用される。
【００７４】
上述したように、カートリッジに含まれる１本以上のニードルまたはプローブ状構造は、その各々がマルチシースニードル構造であってもよい。当業者であれば、上述の例は非限定的であり、上述したような任意のプラズマ、流体、または、抽出機能を達成するための、入子型／埋め込み型構造に提供されるいずれかのシースの使用に関しては、種々の変更が可能であることはすぐに理解できよう。いくつかの実施形態では、低温プラズマの流量、流動化流体の流量、および、吸引速度は、処置コンポーネントに含まれるコンピュータ化された流量メーターによって制御することができる。
【００７５】
いくつかの実施形態では、フットペダルおよび／または処置コンポーネント上にあるボタン等の入力制御を使用して、低温プラズマと、処置コンポーネントに連結および接続するか、ペン／ワンドの形態として提供される処置コンポーネント内に統合される脱落コンポーネントと、流動化コンポーネントと、抽出コンポーネントと、のすべてを一度に起動、停止および制御すること、または、低温プラズマと、脱落コンポーネントと、流動化コンポーネントと、抽出コンポーネントと、を個々に制御することができる。いくつかの他の実施形態では、フットペダルおよび／または処置コンポーネント上のボタン等の入力制御は、所要のシーケンス（すなわち、コンポーネント１００、次に、コンポーネント１０２、続いて、コンポーネント１０４）内に、所要のコンポーネントの各機能をトリガするサイクルを開始するのに使用することができる。サイクル／シーケンスは、任意の好適な時間間隔を設けて、被処置者の真皮および周辺組織からタトゥーを除去するのに必要なだけ、任意に、好適なサイクル数にわたって繰り返すことができる
【００７６】
熟練の／訓練されたオペレータまたは技術者であれば、処置端に設けられた１本以上のニードル／プローブ状構造を介しての、タトゥーが入った真皮および周辺組織に対するプラズマ、流動化流体、および／または、抽出（すなわち、吸引）の適用を、高精度に制御することができる。好適な実施形態では、熟練の／訓練されたオペレータまたは技術者であれば、フッドペダルまたは処置コンポーネント上に設けられたボタン等の１つ以上の入力制御ユニットを用いて、システムのコンポーネントの異なる機能を個々に、または、組み合せて起動または停止することができる。いくつかの実施形態では、熟練の／訓練されたオペレータまたは技術者であれば、低温プラズマを適用することができ、タトゥーが検出不能、不可視、および／または、識別不能となった程度に応じて、流動化流体および抽出を適用しないことを決定することができる。ある他の実施形態では、熟練の／訓練されたオペレータまたは技術者であれば、タトゥーがさらに検出不能、不可視、および／または、識別不能となるように、流動化流体および抽出をさらに適用することを選択できる。さらに他の実施形態では、熟練の／訓練されたオペレータまたは技術者であれば、体液中に含まれる、脱落して分解されたタトゥーインク粒子、その分解副生成物、および／または、それらの副生成物組織を、流動化流体を適用することなく除去するよう抽出だけをさらに選択できる。
【実施例】
【００７７】
［実施例１］スライドガラス上におけるタトゥーインクの除去
（装置および条件）
スライドガラス表面上のタトゥーインクの除去を評価するために、１インチの線形プラズマ源と、４００×４００×３００ｍｍのＸＹＺロボットを備えたＳｕｒｆｘ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ社製のＡｔｏｍｆｌｏ（登録商標）５００大気圧プラズマシステムを使用した。
【００７８】
【表１】
2018520817.tif 000003
【００７９】
（試験）
スライドガラスからタトゥーインク（黒、赤、および、黄）を除去するために、表１に示されるオフセット距離およびスキャン速度にて、アルゴン／酸素プラズマを使用した。スライドガラスの所与の領域におけるインク量およびインク濃度は、ヒトの皮膚に入れられたタトゥーにおけるインク量およびインク濃度を大幅に超えている。これらのインクの夫々は、タトゥーに使用される分子のクラスを代表するものである。それらは、夫々、単純な元素炭素、有機分子、および、無機分子である。従って、これらの分子種は、単独で、または、組み合せて使用されるタトゥーインクの色成分のすべてを本質的に含んでいる。
【００８０】
（結果）
黒、赤、または、黄のタトゥーインクがペイントされたスライドガラスに対する低温プラズマの適用は、インクの色を完全に除去するのに効果的であり、目視検査から明らかであるように、スライドガラスを透明にできることが分かった（スライドガラスには最小限の白い残渣があるのみであった）。
【００８１】
［実施例２］綿棒からのタトゥーインクの除去
（装置および条件）
綿棒チップ上のタトゥーインクの除去を評価するために、１インチの線形プラズマ源と、４００×４００×３００ｍｍのＸＹＺロボットを備えたＳｕｒｆｘ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ社製のＡｔｏｍｆｌｏ（登録商標）５００大気圧プラズマシステムを使用した。
【００８２】
【表２】
2018520817.tif 000004
【００８３】
（試験）
綿棒からタトゥーインク（黒、赤、および、黄）を除去するために、表２に示されるオフセット距離にて、アルゴン／酸素プラズマを使用した。綿棒にインクが飽和するまで、綿棒をインクの溶液／懸濁液中に保持した。綿棒は、処置前に１２時間放置した。綿棒の所要の領域におけるインク量およびインク濃度は、ヒトの皮膚に入れられたタトゥーにおけるインク量およびインク濃度を大幅に超えている。これらのインクの夫々は、タトゥーに使用される分子のクラスを代表するものである。それらは、夫々、単純な元素炭素、有機分子、および、無機分子である。従って、これらの分子種は、単独で、または、組み合せて使用されるタトゥーインクの色成分のすべてを本質的に含んでいる。
【００８４】
（結果）
黒、赤、または、黄のタトゥーインクがペイントされた綿棒に対する低温プラズマの適用が、インクの色を完全に除去するのに効果的であることが目視検査によって分かった。
【００８５】
［実施例３］ブタの皮膚からのタトゥーインクの除去
（装置および条件）
ブタの皮膚の内表面および外表面におけるタトゥーインクの除去を評価するために、１インチの線形プラズマ源と、４００×４００×３００ｍｍのＸＹＺロボットを備えたＳｕｒｆｘ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ社製のＡｔｏｍｆｌｏ（登録商標）５００大気圧プラズマシステムを使用した。
【００８６】
４０℃のアルゴン／酸素低温プラズマを生成し、１００Ｗの電力を使用した。アルゴンおよび酸素の流量は、それぞれ１５Ｌ  ｍｉｎ−１および０．３Ｌ  ｍｉｎ−１であった。
【００８７】
（試験）
アルゴン／酸素プラズマを用いて、黒および赤のタトゥーインクで塗装された後に１２時間放置された、ブタの皮膚の真皮および表皮面を処置した。プラズマ処置の時間は５〜１０分、オフセット距離は３〜４ｍｍであった。皮膚の所与の領域におけるインク量およびインク濃度は、ヒトの皮膚に入れられたタトゥーにおけるインク量およびインク濃度に等しい。これらのインクの夫々は、タトゥーに使用される分子のクラスを代表するものである。それらは、夫々、単純な元素炭素、有機分子、および、無機分子である。従って、これらの分子種は、単独で、または、組み合せて使用されるタトゥーインクの色成分のすべてを本質的に含んでいる。
【００８８】
（結果）
ブタの真皮および表皮面の目視観察によれば、低温プラズマに曝された処置領域内のタトゥーインクに脱色ゾーンが示された。これらの組織学的生成を見てみると、低温プラズマに曝されなかった領域のタトゥーインクは保持されたままであり、該低温プラズマに曝された領域のタトゥーインクは消去されていることが示された。
【００８９】
特記しない限り、本明細書で使用されるすべての技術的および科学的用語は、本教示が属する分野の当業者が一般的に理解するものと同様の意味を有する。本明細書に引用される刊行物およびそれらが引用されている資料は、特に、参照により本明細書に組み込まれる。
【００９０】
当業者は、日常的な実験を用いて、本明細書に記載された例示的な教示である特定の実施形態の多くの均等物を認識すること、または、該均等物を確認することはできないであろう。そのような均等物は、添付の特許請求の範囲に包含されることが意図されている。
【図１】
2018520817.tif 000005
【図２】
2018520817.tif 000006
【図３】
2018520817.tif 000007
【図４】
2018520817.tif 000008
【図５】
2018520817.tif 000009
【図６】
2018520817.tif 000010
【国際調査報告】
2018520817.tif 000011
2018520817.tif 000012