(57)【要約】  組織を電磁（ＥＭ）アブレーションするデバイスであって、ＥＭ場発生器ユニットと、少なくとも２本の同軸の細長い要素（すなわち、外側要素と、内側要素）と、ＥＭ場を変える機構とを含み、ここで、前記内側要素は、前記発生器ユニットの一部であり、前記機構は、特定の組織領域のためにＥＭ場を変えるように適用される、デバイス。
2018535066.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織を電磁（ＥＭ）アブレーションするデバイスであって、
ＥＭ場発生器ユニットと、
少なくとも２本の同軸の細長い要素（すなわち、外側要素と、内側要素）と、
ＥＭ場を変える機構と
を含み、ここで、
前記内側要素は、前記発生器ユニットの一部であり、前記機構は、特定の組織領域のためにＥＭ場を変えるように適用される、
前記デバイス。
【請求項２】
前記細長い要素は、互いに対して動くことができ、前記機構は、前記電極間における相対運動によって達成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
気体ベースの冷却システムを含む、請求項１または２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記冷却システムは、前記外側要素内に配置されるいくつかのチューブを含む、請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
前記冷却システムは、そのまま、または前記ＥＭ場発生器ユニットと組み合わせて、冷凍アブレーションシステムとして使用されるように適用される、請求項３または４に記載のデバイス。
【請求項６】
２つの半ねじの上に回転する４つの卵形のピンによって案内されるナット本体に基づく操向ユニットをさらに含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項７】
前記ＥＭ場発生器ユニットは、ＲＦ発生器ユニットであり、前記細長い要素は、電極であり、前記機構は、前記電極間の電場を変えるように適用される、請求項１〜６のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項８】
外側電極は、２ｍｍ未満の直径を有する、請求項７に記載のデバイス。
【請求項９】
カーボンナノチューブが加えられた導電性ポリマーを含み、前記ポリマーは、前記電極に電流を提供することに使用される、請求項７または８に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記ＥＭ場発生器ユニットは、マイクロ波発生器ユニットであり、前記細長い要素は、導電性材料から作られる、請求項１〜６のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記ＥＭ場発生器ユニットは、レーザユニットであり、前記内側要素は、光ファイバであり、前記外側要素は、不透明なスリーブである、請求項１〜６のいずれか１項に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、参照により本明細書にその内容すべてが組み入れられている、２０１５年９月３０日出願の国際出願ＰＣＴ２０１５／０５７４９０の優先権を主張するものである。
【０００２】
本発明は、組織のアブレーションに関し、より詳細には、組織の電磁アブレーションに関する。
【背景技術】
【０００３】
用語および定義
本明細書において、表現「電磁場」は、電場と磁場が組み合わさったものと理解すべきである。これは、特にＸ線、ＵＶ、可視光線、赤外線、マイクロ波および高周波である電磁（ＥＭ）スペクトルの任意の範囲を包含する。
【０００４】
この表現は、電場だけ（すなわち、磁場がない）、および磁場だけ（すなわち、電場がない）の場合も含む。
【０００５】
したがって、表現「組織を電磁アブレーションするデバイス」は、アブレーションが電磁場によって引き起こされる、組織のアブレーションデバイスとして理解すべきである。
【０００６】
現状技術
特にＲＦもしくはマイクロ波である組織の電磁アブレーションまたはレーザアブレーションは、一般的な外科処置である。
【０００７】
組織のＲＦアブレーション治療は、近年、心臓学分野（心房細動）および疼痛療法において比較的進んでいるが、腫瘍学などの他の医療分野ではそれほどでもない。これは、本質的に、エネルギー源を送達することに使用されるデバイスが使い捨てであることに起因している。
【０００８】
ＲＦには、組織の治療について主に２つの使用：
１）血液血管、腫瘍、整形外科、婦人科、胃食道および腸管内視鏡検査においてアブレーションを提供するＲＦ、ならびに
２）硬膜外内視鏡検査においてみられるパルスＲＦ
がある。
【０００９】
様々な臓器（肝臓、前立腺、甲状腺、腎臓、肺など）の腫瘍について、放射線療法の他にＲＦ治療はかなり用いられており、臨床的に非常に効果的である。ビジネス予想では、次の１０年で腫瘍症例の６０％〜７０％において好ましい治療の選択になると見込まれる（図１）。
【００１０】
電磁場に基づかない、組織のアブレーションにおいて最もよく使用される他のエネルギー源は、寒冷療法である。それは、癌の症例の５％で治療の選択を示しており、特定のタイプの腫瘍、たとえば、腎臓および前立腺の腫瘍では、その効果から８０％に達している。冷凍アブレーションの悪い面は、費用であり、いくつかのケースでは、それが制限要素となっている。
【００１１】
組織のＲＦアブレーションは、ＲＦ発生器、および、組織にＲＦエネルギーを送達することに使用される通常は針またはカテーテルである使い捨て送達デバイスを用いて行われる。
【００１２】
ＲＦ治療の有効性は、本質的に、送達されるエネルギーの量および処置時間だけでなく、以下の要因：
ａ．ＲＦによって生成される電場の位置、向きおよび強さ；
ｂ．デバイスの冷却。治療のために生成されるエネルギーの一部は、熱に変換され、それによって周囲組織において重大であり時には危険な温度上昇が引き起こされることがある。電極の周りにおける加熱は、組織への過大な損傷をともなう組織の炭化、電気インピーダンスの増加、および治療の有効性の低下を引き起こす恐れがある；ならびに、
ｃ．管腔内アクセスに基づく、特に組織のアブレーション治療における送達デバイスの操向性
によっても決まる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
本発明の１つの目的は、治療領域の調節を提供することである。
【００１４】
他の目的は、効果的な冷却システムを有することである。
【００１５】
他の目的は、冷凍アブレーションを電磁アブレーションと組み合わせて使用することである。
【００１６】
他の目的は、特に管腔内アクセスにより治療領域に近づくことが可能なカテーテルベースの送達デバイスについての操向性を備えたシステムを提供し、処置の有効性を向上させることである。
【００１７】
他の目的は、２つのエネルギー源の間でマルチモードタスクでシフトするハイブリッド機能を有する、針またはカテーテルベースの形の、様々な医療分野での使用に適した多目的送達デバイスを創出することである。
【００１８】
他の目的は、組織のアブレーション状態の安全な制御を向上させる、処理に関するコンピュータベースの制御である：
ａ．局所的な組織温度制御；
ｂ．治療継続期間；
ｃ．電気インピーダンス；
ｄ．組織の治療体積の寸法；
ｅ．再使用を防止するための送達デバイスのシリアル番号認識；
ｆ．使用の際の冷却状態および冷凍アブレーションパラメータの制御；
ｇ．万一臨界温度に達した場合のアラーム；ならびに、
ｈ．処置中に、針電極が開いているまたはカテーテルが操向されているときの送達デバイスの不慮の回収に対するアラーム
を有することである。
【００１９】
他の目的は、治療領域を精密にねらい、送達デバイスの不慮の誤った配置を回避し、処置中の操作者によるデバイスの長時間にわたる持ち上げを回避するために、多軸マイクロメータ位置制御を装備する、送達デバイスのハンドルのための支援システムを有することである。
【００２０】
他の目的は、支援システムに取り付けられるミニスクリーンを通して非常に重要な処置パラメータを監視することである。
【課題を解決するための手段】
【００２１】
本発明は、現状技術に対していくつかの利点をもたらす。
【００２２】
その最も広義な範囲において、本発明は、組織を電磁（ＥＭ）アブレーションするデバイスであって、ＥＭ場発生器ユニットと、少なくとも２本の同軸の細長い要素（すなわち、外側要素と、内側要素）と、ＥＭ場を変える機構とを含み、ここで、前記内側要素は、前記発生器ユニットの一部であり、前記機構は、特定の組織領域のためにＥＭ場を変えるように適用される、デバイスに関する。
【００２３】
ＥＭ場領域を変えることによって、治療領域を調節することが可能になる。ＥＭ場の強さは、一定であってよいが、ＥＭ場が特定の組織領域について可変でなければならない場合は可変であってもよい。
【００２４】
２つよりも多い同軸の電極を使用することができる。
【００２５】
好ましい一実施形態では、電極は、互いに対して動くことができる。そうした構成の場合、電極間の相対運動の結果、電場が変化する。
【００２６】
有利には、本発明によるデバイスは、さらに、たとえば外側電極内に配置されるいくつかの管から作られる、気体ベースの冷却システムを含む。この場合、外側電極の直径は、２ｍｍ未満が好ましい。
【００２７】
他の実施形態では、本発明によるデバイスは、そのまま、または前記ＥＭシステムと組み合わせて、冷凍アブレーションシステムとして使用されるように適用される冷却システムを有する。
【００２８】
本発明によるデバイスは、特定の形状、材料または寸法に限定されない。細長い要素、および（もしあれば）冷却システムは、カテーテル内および／または周りに配置することができる。その場合、デバイスは、有利には、一実施形態によれば２つの半ねじ（ｓｅｍｉ−ｓｃｒｅｗ）の上に回転する４つの卵形のピンによって案内されるナット本体に基づく操向ユニットを含むことができる。
【００２９】
カテーテルベースのバージョンは、好ましくは、実質組織内または管腔内の組織のアブレーション治療を支援することができる。
【００３０】
他の実施形態では、電極は、カーボンナノチューブが加えられた導電性ポリマーによって電源に電気的に接続される。前記ポリマーは、前記電極に電流を提供するのに使用される。
【００３１】
同軸構成の細長い要素によって、ＥＭ場の制御だけでなく、冷凍アブレーションに曝される組織の表面の制御も可能になる。さらに、冷凍アブレーションの使用は、アブレーションデバイスの回収中の癌細胞の播種の危険を低減させる。
【００３２】
本発明の詳細な説明
本発明は、図面ありまたは図面なしのいくつかの例を含む本章においてよりよく理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】よく用いられるアブレーション療法の一覧表である。
【図２】本発明による多極アブレーションデバイスの一例の図である。
【図３】本発明による多極アノード構成の一例の図である。
【図４】本発明によるカテーテルの操向の一例の図である。
【図５】冷凍／冷却システムを含む本発明によるデバイスの一例の図である。
【図６】本発明によるＲＦアブレーションデバイスの一例の図である。
【図７】本発明によるＲＦアブレーションデバイスの一例の図である。
【図８】本発明によるＲＦアブレーションデバイスの一例の図である。
【図９】本発明によるＲＦアブレーションデバイスの一例の図である。
【図１０】本発明によるＲＦアブレーションデバイスの他の例の図である。
【図１１】本発明によるＲＦアブレーションデバイスの他の例の図である。
【図１２】本発明によるＲＦアブレーションデバイスの他の例の図である。
【図１３】本発明によるＲＦアブレーションデバイスの他の例の図である。
【図１４】本発明によるＲＦアブレーションデバイスの他の例の図である。
【図１５】本発明によるＲＦアブレーションデバイスの他の例の図である。
【図１６】本発明によるＲＦアブレーションデバイスの他の例の図である。
【図１７】本発明によるＲＦアブレーションデバイスの他の例の図である。
【図１８】本発明によるＲＦアブレーションデバイスの他の例の図である。
【図１９】本発明によるＲＦアブレーションデバイスの他の例の図である。
【図２０】本発明によるＲＦアブレーションデバイスの他の例の図である。
【図２１】本発明によるＲＦアブレーションデバイスの他の例の図である。
【図２２】本発明によるマイクロ波アブレーションデバイスの一例の図である。
【図２３】本発明によるマイクロ波アブレーションデバイスの一例の図である。
【図２４】本発明によるマイクロ波アブレーションデバイスの一例の図である。
【図２５】本発明によるマイクロ波アブレーションデバイスの一例の図である。
【図２６】本発明によるマイクロ波アブレーションデバイスの一例の図である。
【図２７】本発明によるマイクロ波アブレーションデバイスの一例の図である。
【図２８】本発明によるマイクロ波アブレーションデバイスの一例の図である。
【図２９】本発明によるレーザアブレーションデバイスの一例の図である。
【図３０】本発明によるレーザアブレーションデバイスの一例の図である。
【図３１】本発明によるレーザアブレーションデバイスの一例の図である。
【図３２】本発明によるレーザアブレーションデバイスの一例の図である。
【図３３】本発明によるレーザアブレーションデバイスの一例の図である。
【発明を実施するための形態】
【００３４】
第１の好ましい実施形態では、本発明は、多極式、たとえば二極式の、ＲＦ送達デバイスに基づいている。デバイスは、図２に示されるように治療領域の広さを調節することができるような、電極が互いに電気的に絶縁され同軸にある針、カテーテルまたはあらゆる他の適当な要素であってよい。
【００３５】
この図示の例では、ＲＦ送達デバイスは、２本の同軸チューブから構成され、そこにおいて、カソードは外側チューブの末端に位置し、アノードは内側チューブの近位方向の末端に位置する。カソードを含む外側チューブの内壁は、アノードとの短絡を回避するために、電気的に絶縁されている。２本のチューブの相対運動によって、電場の広さ、したがって組織のアブレーション治療の範囲および深さが定まる。このアプローチは、結果的に生じる電場のあまり精密でない制御を引き起こす、患者の皮膚と接触する外側アノードプレートの配置を回避する。
【００３６】
この例では、アノードは、単一先端であるが、針ベース解決策に適用可能な一代替構成では、図３に示されるような多極アノード構成を含むことができる。
【００３７】
カテーテルベースの解決策に適用可能な他の構成では、同じ組織アブレーション効果を、図４に示されるようなカテーテルの操向により得ることができる。
【００３８】
針を実現するのに使用する材料は、好ましくは、従来技術によって、または代替として後で合成される金属粉のマルチルーメン押出に基づく新技術によって実現される、合金チューブである。
【００３９】
その一方で、カテーテルベースの送達デバイスは、導電性によって代表される重要な特徴を加味した、すべて周知のポリマー押出成形技術を活用することができる。ポリマーカテーテルの導電性は、カーボンナノチューブ添加ポリマーマトリクスの押出成形によって得ることができる。
【００４０】
多極機能に加えて、デバイスは、ハイブリッド処置を可能にする寒冷療法の処置として働くことができる気体ベースの冷却システムを装備することができる。
【００４１】
この例では、内側アノードチューブは、冷却システムを含む。冷却システムは、極低温ガス（ＣＯ２、Ｎ２Ｏ、または他のガス）をＲＦ送達デバイスの近位部分へと運び、冷却と必要に応じて補足的な寒冷療法の処置の二重機能を提供する。したがって、外側チューブの内部における同軸運動は、電場の拡大範囲ならびに図５に示されるような冷却／寒冷療法の領域を同時に調節する二重機能を有する。
【００４２】
この気体ベースの冷却システムは、溶液の使用を回避する。したがって、非常に細いチューブにより送達されるより効果の高い冷却システムが提供され、それが、非常に細い針または非常に小さい外径（たとえば２ｍｍ未満）のカテーテル本体を設計する助けとなる。
【００４３】
より具体的な例を以下に挙げる：
【００４４】
例Ａ
同軸引き出し可能針と、形状記憶合金から作られる多極引き出し可能針を含むシャフトとを含む、ＲＦおよび冷凍デバイス（ＣＲＹＯ  ｄｅｖｉｃｅ）
この例では、デバイスは、針（＞１）の間に多極機能を提供する。針は、本体７−本体８（カソード）と活性本体（アノード）の残りの部分との間に嵌め込み式動作が適用された後、形が修正される。
【００４５】
これらの要素（カソードおよびアノード）は、前記システムの多極性を画成する。電気の流れは、システムの活性ゾーンの近位側から遠位側へと流れる。
【００４６】
機能システム：
所望領域における針の穿刺後、治療予定の所望組織領域内で活性針２を、前記針２の形状記憶合金（ニチノール）を活用して動かすために、ハンドルによって７および８の逆進動作を行うことができる。
【００４７】
単一の電気ケーブルは、エネルギー発生器を、システムのカソード部分を起動するハンドルを介して針７に連結する。アノード機能は、同期モードまたは部分モードでの（常にハンドルによる）各針２の起動を可能にする、発生器の多数のケーブルによって起動される。ケーブルの数は、活性針２の数に応じて変わる。
【００４８】
第２の発生器は、冷却流体をシステムのルーメン４に送り込む。流体は、針２の近位部分に達し、ルーメン３を通って発生器へと戻る。同じ機能性が、デバイスにおいて実施されるすべての針２に提供される。
【００４９】
ＲＦと寒冷の機能を組み合わせることによって、制御されたアブレーション体積の治療が可能になり、それによってガス生成および組織の炭化などの悪影響が回避される。
【００５０】
治療の完了後、針２は、主カソード６内へと後退され、針の外面に沿って位置する癌細胞の播種を回避するために、ＲＦを用いない冷凍アブレーション治療を起動することができる。
【００５１】
サーミスタセンサは、特に肝臓、腎臓、肺または脳など複雑な実質組織において、治療中、安定した温度を保証するために、ＲＦおよび寒冷の両方のエネルギーを均等にすることに使用される。
【００５２】
例Ｂ
同軸引き出し可能針と多電極シャフトとを含む、ＲＦおよび冷凍針
この例によるデバイスは、シャフト２３内の径方向位置において電気ケーブル２４（２４ａ、２４ｂ、２４ｃ）に接続される１２（１２ａ、１２ｂ、１２ｃ）に配置されたアノードと、カソード１８との間に多極機能が提供されるように設計される。アノードケーブル２４は、ハンドルを介して、エネルギー源発生器に接続される。
【００５３】
機能システム：
アブレーションのために領域に針を穿刺し貫入した後、治療予定の組織の体積に対応するのに必要なだけカソード部分を露出させるために、ハンドルを操作してシャフト２３を所望の長さ後退させる。
【００５４】
発生器は、デバイスのカソード機能を起動するように、ハンドルを介して１８に接続されたケーブルで電気を分配する。アノード接続２４は、発生器に接続されたケーブルによるのと同じようにもたらされる。ハンドルは、接続されるアノードの数およびそれらの電荷の制御を行う。多重制御機能が想定される。
【００５５】
デバイスの温度調節のため、第２の発生器が冷却流体を提供する。流体は、針の遠位端に到達するまでルーメン１５に注入（ｉｎｊｅｃｔ）され、ルーメン１４を通って発生器に戻る。
【００５６】
ＲＦと寒冷の機能を組み合わせることによって、アブレーションの有効性および熱損傷の点で、制御された病変領域のアブレーションが可能になり、それによって、治療中における組織の炭化およびガス生成が回避される。
【００５７】
治療の終了後、カソード針１８は、多極アノードシャフト内に後退され、針の外面に沿って位置する癌細胞の、周囲組織内の播種を回避するために、ＲＦを用いない冷凍アブレーション治療を起動することができる。
【００５８】
シャフト２３のカソード先端２１ａ、２１ｂに配置されたサーミスタセンサは、特に肝臓、腎臓、肺または脳および甲状腺など複雑な実質組織において、治療中、安定した温度を保証するために、ＲＦおよび寒冷の両方のエネルギーを均等にすることに使用される。
【００５９】
例Ａのデバイスとは異なり、このデバイスは、より細い卵形のアブレーションを実施し、それによって治療組織体積の拡大が減少する。
【００６０】
例Ｃ
誘導針を使用して埋め込み可能な多電極シャフトを含むＲＦおよび冷凍同軸引き出し可能カテーテル
システムは、ポリマーのマルチルーメンシャフト３５内において実現される、カテーテルの近位部内に多極アノード電極２５を提供する。
【００６１】
いくつかのアノードケーブル３４（３４ａ、３４ｂ、３４ｃ）は、ハンドルを介して、デバイスの近位側に位置する近位アノード電極とＲＦ発生器の接続をもたらす。
【００６２】
例Ｂのデバイスと同様に、電気の流れは、アノード近位電極から、カテーテルデバイスの遠位先端に配置されたカソード電極へと流れる。
【００６３】
機能システム：
金属製の誘導針で患者の柔組織領域を穿刺した後、嵌め込み式カテーテルをその誘導針に導入する。
【００６４】
嵌め込み式カテーテルを誘導針内に配置した後、嵌め込み式カテーテルを動かさずに誘導針を回収することができる。
【００６５】
ハンドルに配置された適切な機構は、治療予定組織部分を定めるために、所望の長さに達するまで、カテーテル３５に配置されたポリマーアノード２５の段階的な露出を可能にする。
【００６６】
デバイスのハンドルを介して発生器に接続される電気ケーブルは、カテーテルのカソード部分を起動する。定められた数のアノード電気ケーブル３４（３４ａ、３４ｂ、３４ｃ）は、ハンドルを介して発生器とつながり、様々な組み合わせを採用する同期されたやりかたでカテーテルの近位部分のアノード電極を起動する。
【００６７】
ケーブルによってハンドルに接続される他の発生器は、デバイスの温度調節を管理する。冷却流体は、デバイスの遠位先端まで、チューブ２６のルーメン２８内にポンピングされる。そして、冷却流体は、バイパス２９により、チューブ２６の近位部分へと戻り、ルーメン２７内から流出する。
【００６８】
パルスＲＦであってよい、ＲＦと寒冷の動作を組み合わせることによって、治療予定の組織の安全かつ制御されたアブレーションが提供される。このように、特に脊髄神経節の治療における疼痛治療手順中における、組織の炭化およびガス発生が回避される。アブレーション治療の終了後、カソードカテーテル２６は、多極アノードシャフト２５内に後退される。このステージにおいて、カテーテル２６の外面に沿って位置する癌細胞の、周囲組織における播種を回避するために、ＲＦを用いない冷凍アブレーション治療を起動することができる。
【００６９】
サーミスタ（他のケーブル３２ａ、３２ｂを使用してアノードカテーテル本体に１つまたはそれ以上のサーミスタを導入することもできる）は、両方のエネルギーを均等にするおよび取り除くために、ＲＦまたはＰＲＦおよび低温発生器と相互作用する。サーミスタは、アブレーション手順中、安定した温度、および安全かつ簡単な治療を与える。それらは、肝臓、腎臓、肺、脳、甲状腺などの複雑な実質組織の治療の場合に特に有用である。
【００７０】
例Ａのデバイスとは異なり、このデバイスは、より細い卵形のアブレーションを実施し、その結果、治療される組織の体積の拡大が減少する。
【００７１】
例Ｄ
同軸の引き出し可能な操向可能なカソードと多電極アノードとを含むＲＦおよび冷凍カテーテル
システムは、ポリマーのマルチルーメンシャフト４６において実現される、カテーテルの近位部分における多極アノード電極３６（３６ａ、３６ｂ、３６ｃ）を提供する。
【００７２】
アノードケーブル４５（４５ａ、４５ｂ、４５ｃ）は、デバイスの近位側に位置するアノード電極と、ＲＦ発生器との間に接続をもたらす。
【００７３】
設計Ｂと同様に、電気の流れは、近位アノード電極から、カテーテルの遠位カソード先端電極へと流れる。
【００７４】
機能システム：
これらの設計の特徴および機能システムは、設計Ｃのものと類似している。
【００７５】
この解決策は、管腔内可視化のためのビデオガイド、および、寒冷に関連する、ＲＦまたはＰＲＦエネルギー源の代わりの、レーザ光を送るファイバ光学系を含む、操向可能なより長いカソードシャフトを有する可能性を含む。
【００７６】
この技術の場合、操向可能なカテーテルは、解剖学的導管および腔内におけるナビゲートおよびアブレーション手順の実行に使用される。たとえば、それは、気管支樹、肝臓の胆管、尿管、尿道、嚢、および生殖腔、口腔、鼻咽頭腔、胃腸腔、心腔、動脈血管、静脈血管および脊椎の硬膜外アクセスに適用することができる。
【００７７】
ハンドルは、カソード部により治療予定の組織部分を定めるために、所望の長さまでカテーテル４６のポリマーアノード側の後退運動を実行する。同じハンドルは、２つのタイロッドにより、システム先端の操向性を管理することができる。
【００７８】
例Ｃのデバイスとは異なり、このデバイスは、より太く長円形のアブレーションを実施し、それによって、直線状態が適用されたときの治療の径方向拡大が減少する。
【００７９】
システムの近位側の向きを決めた後、治療中に、カスタマイズされた（ｃｕｓｔｏｍｉｚｅ）外傷の創出を実行することができる。
【００８０】
遠位操向可能部３７は、特定の適用例（たとえば、前立腺治療）のためにカスタマイズされた予め形作られた湾曲をもたらすために、プラスチックポリマーの熱成形（ｔｈｅｒｍａｌ  ｓｈａｐｉｎｇ）により得ることができる。
【００８１】
例Ｅ
マイクロ波カテーテルおよび極低温冷却システム
腫瘍の治療のためのマイクロ波放射の場合、調節される治療領域の概念も極低温冷却システムに関連して使用される。
【００８２】
このカテーテルは、ＲＦのものと一部重複し類似する概念的かつ機械的な機能を有する。
【００８３】
このカテーテルは、内部導電性要素４８、および絶縁要素４９によって隔てられる１つの外側部５０（金属スリーブ）によって構成されるアンテナ５６（同軸ケーブル）によって生成される放射場を有する。
【００８４】
要素５０が部分的に移動されて導電性要素４８が露出された場合、マイクロ波場の形状は、図２２に示されるもののような放散パターンを呈することができる。
【００８５】
マイクロ波場をさらに調節するために、外側シールド５１が金属スリーブ５０の上に配置される。この場合、マイクロ波場は、図２３に示されるように、カテーテルの先端または近位部分の方に向かってさらに集まることになる。
【００８６】
露出される導電性要素４８の上に金属電極４７を最終的に取り付けることで、図２４に示されるように、球状形のより集中したマイクロ波場を得ることが可能になる。
【００８７】
このマイクロ波カテーテルでは、特に、治療の有効性を最大にするために、放射場を球状形状に集中するように調節しなければならない。実際、放射場を短くすると、提供されるエネルギーを増加させることなく、より強力なマイクロ波治療を得ることが可能になる。
【００８８】
マイクロ波場の変更は、電極４７と外側シールド５１の相対的な位置を修正するだけで得ることができる。このマイクロ波カテーテルの全体的な図面は、図２５に示されている。
【００８９】
このデバイスを甲状腺にある腫瘍の治療に採用するためには、組織をカテーテル冷却システムによってよく冷却しなければならない。デバイスの冷却は、通常、カテーテル内で水を循環することによって得られる。この冷却システムにはいくつかの欠点がある。まず、循環水の圧力は、通常非常に高く、約６気圧であり、小さな臓器の治療のためにこのデバイスを準最適にするには、カテーテル内を循環するパイプの寸法は、小さいに越したことはない。
【００９０】
この欠点は、組織においてより有効性が高く直径が小さい極低温冷却システムの適用によって克服することができる。
【００９１】
冷却ガスは、２本の同軸ルーメン５２、５３内を循環する、または他の実施形態では、マルチルーメンカテーテル５５内を循環する。冷却媒体は、デバイスの先端５４に達し、小さなチャンバに入り、そこから逆方向に流れて戻る（図２７および図２８）。
【００９２】
例Ｆ
可変発光場と極低温冷却システムとを含むレーザカテーテル
レーザカテーテルは、いくつかの臓器における腫瘍の転移の光衝撃にしばしば使用されるデバイスである。これらの適用例についてのレーザファイバの臨床使用は、これらのファイバは画質を変えないので、磁気共鳴またはコンピュータ断層画像システムに関連して、増加がみられる。
【００９３】
物理的な原理は、光ファイバによって送られるレーザ光を組織に照射することに基づいている。このレーザ光は、ファイバの軸に沿って送られ、したがって、大量のエネルギーが、ファイバの端部から放出され、それによって組織が焼かれる。
【００９４】
光ファイバの技術的進化によって、特定のファイバ長における放射状の拡散を得ることが可能になった。これらの新しいファイバは、腫瘍病巣の治療に大変有用であるが、各病巣の寸法は、特定のファイバ長を必要とし、したがって多く種類のデバイスが必要となる。
【００９５】
多くの場合、処置の前に腫瘍病巣を簡単に測定することができないので、放射場が調節可能に放射される、放射状に発するレーザファイバが推奨される。
【００９６】
図２９には、可変発光場のレーザカテーテルの概略的な例が示されている。
【００９７】
レーザカテーテルは、レーザ光ファイバ５７を同軸的に含むマルチルーメン構造５８を有する。ファイバは、光を発する、露出される部分６０を有する。ファイバ自体に白色の移動チューブ６１を取り付けることで、レーザを発するファイバのこの部分を遠隔で調節することが可能になる。冷却システムは、やはりまた同軸であり、冷却ガスは、セクションＡに入りセクションＢを通って戻る。カテーテルの近位端には、先端５９がある。それは、チャネルＡに注入された冷却ガスがそこに入ってチャネルＢを通って再び戻るチャンバの範囲を定める（図３０）。
【００９８】
当然のことながら、本発明は、本明細書に開示される例および実施形態に限定されない。
【符号の説明】
【００９９】
図面で使用される数的参照符号
例Ａ（図６〜図９）
１  内部にサーミスタセンサケーブルがある戻り冷却流体パイプ
２  活性針およびアノード
３  冷却流体を戻すルーメン
４  冷却流体を送るルーメン
５  電気的に絶縁されたマルチセクタプロファイル
６  金属パイプ（カソード）
７  組織の穿刺のための金属針（カソード）
８  システムの近位部におけるカソード作用を取り除くのに使用されるポリマーカバーリング
９  ９ａおよび９ｂ：サーミスタセンサケーブル
１０  サーミスタセンサヘッド
１１  針を閉じる材料
例Ｂ（図１０〜図１３）
１２  電極アノードシャフト
１３  冷却流体流入パイプ
１４  冷却流体流出ルーメン
１５  冷却流体流入ルーメン
１６  サーミスタセンサ先端
１７  サーミスタセンサを含む金属パイプ
１８  組織に穴をあけるのに使用される金属針カソード
１９  カソード作用を減少させるのに使用されるポリマーカバーリング
２０  ２０ａおよび２０ｂ  サーミスタセンサのケーブル（温度監視に使用される）
２１  カソードのサーミスタセンサヘッド２１ａおよびアノードのサーミスタ２１ｂ
２２  針を閉じる材料
２３  マルチルーメンポリマー隔離パイプ
２４  ２４ａおよび２４ｂ  接続電極ケーブル（アノード）
例Ｃ（図１４〜図１７）
２５  近位電極（アノード）
２６  嵌め込み式機能のマルチルーメンシャフト。カソード、温度制御および冷却のための電極ホルダ
２７  流出冷却流体
２８  流入冷却流体
２９  冷却流体のバイパス領域
３０  遠位電極（カソード）
３１  カソード導電性ケーブル
３２  遠位部分のためのサーミスタケーブル３２ａ、３２ｂ（必要に応じて近位部分のための３２ａ、３２ｂ）
３３  サーミスタ先端
３４  アノード２５ａ、２５ｂ、２５ｃのためのアノード導電性ケーブル３４ａ、３４ｂ、３４ｃ
３５  アノード近位電極を管理するためのマルチルーメンシャフトカテーテル
例Ｄ（図１８〜図２１）
３６  近位アノード電極
３７  嵌め込み式機能のマルチルーメンシャフト。カソード電極ホルダ、温度制御および冷却
３８  流出冷却流体ルーメン
３９  流入冷却流体ルーメン
４０  冷却流体バイパス領域
４１  遠位カソード電極
４２  カソード導電性ケーブル
４３  遠位部分のためのサーミスタケーブル４３ａ、４３ｂ（必要に応じて近位部分のための４３ａ、４３ｂ）
４４  サーミスタ先端
４５  アノード３６ａ、３６ｂ、３６ｃのためのアノード導電性ケーブル４５ａ、４５ｂ、４５ｃ
４６  アノード近位電極の管理に使用されるマルチルーメンシャフトカテーテル
例Ｅ（図２２〜図２８）
４７  電極
４８  導電性要素
４９  絶縁要素
５０  金属スリーブ
５１  外側シールド
５２  第１の同軸ルーメン
５３  第２の同軸ルーメン
５４  先端
５５  マルチルーメンカテーテル
５６  アンテナ
例Ｆ（図２９および図３０）
５７  光ファイバ
５８  マルチルーメン構造
５９  先端
６０  露出部分
６１  可動チューブ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【国際調査報告】
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