(57)【要約】  ペンタイプの薬物注射デバイス（１）であって、長手方向軸を有するハウジング（２）と、ねじ付ピストンロッド（３）と、ピストンロッド（３）を薬物投薬動作時に案内するための案内部材（４）と、カートリッジ（６）を受けるためのカートリッジホルダ（５）とを含み、カートリッジホルダ（５）は、ハウジング（２）から取り外し可能であり、案内部材（４）は、複数のねじ付きの枢動可能なセグメント（４０１）によって画定されたアイリスタイプのアパーチャ（４０）を含む、ペンタイプの薬物注射デバイスが、開示される。薬物送達デバイス（１）は、カートリッジホルダ（５）がハウジング（２）から取り外されているときにアパーチャ（４０）の直径が増大し、それにより、ピストンロッドを案内部材（４；４０１）とのねじ係合から自由にし、その初期位置にリセットしまたは押し戻すことができるように、また、カートリッジホルダが取り付けられるときに直径が縮小し、それにより、セグメント（４０１）上のねじ山がピストンロッドと再係合するように構成される。
2018515219.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達デバイス（１）であって：
長手方向軸を有するハウジング（２）と、
ピストンロッド（３）と、
該ピストンロッド（３）を薬物投薬動作時に案内するための案内部材（４）と、
カートリッジ（６）を受けるためのカートリッジホルダ（５）とを含み、
ここで、該カートリッジホルダ（５）は、ハウジング（２）から取り外し可能であり、
案内部材（４）は、可変直径を有する穴（４０）を含み、
該薬物送達デバイス（１）は、カートリッジホルダ（５）がハウジング（２）から取り外されているときに穴（４０）の直径が増大するように構成される前記薬物送達デバイス。
【請求項２】
ピストンロッド（３）は、ねじ付セクション（３１）を含む、請求項１に記載の薬物送達デバイス。
【請求項３】
案内部材（４）は、ピストンロッド（３）と係合可能である少なくとも１つのねじ付セクション（４１）を含む、請求項１または２に記載の薬物送達デバイス。
【請求項４】
案内部材（４）は、ピストンロッド（３）を取り囲むように構成される、請求項１〜３のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項５】
案内部材（４）は、複数のセグメント（４０１）を含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項６】
セグメント（４０１）は、カートリッジホルダ（５）がハウジング（２）に対して取り外され、または取り付けられているときに枢動するように構成される、請求項５に記載の薬物送達デバイス。
【請求項７】
セグメント（４０１）は、ハウジング（２）の長手方向軸に対して平行な軸の周りで枢動するように構成される、請求項６に記載の薬物送達デバイス。
【請求項８】
穴（４０）の直径を増大または縮小するためにセグメント（４０１）と相互作用するためのカップリング部材（５０）を含む、請求項５〜７のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項９】
セグメント（４０１）は、カップリング部材（５０）と係合するための突起部（４１１）を含む、請求項８に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１０】
カップリング部材（５０）は、カム付プロファイルを含む、請求項８または９に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１１】
カートリッジホルダ（５）の取り外し動作が、ハウジング（２）に対するカートリッジホルダ（５）の回転運動を含むように構成され、カートリッジホルダ（５）が取り外しのために回転されているときに穴（４０）の直径が増大するように構成される、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１２】
カートリッジホルダ（５）の取り付け動作が、ハウジング（２）に対するカートリッジホルダ（５）の回転運動を含むように構成され、カートリッジホルダ（５）が取り付けのために回転されているときに穴（４０）の直径が縮小するように構成される、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１３】
セグメント（４０１）は、互いに軸方向にずれて位置する、請求項５〜１２のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１４】
ピストンロッド（３）は、カートリッジホルダ（５）の取り外し後に近位方向（９１）に開始位置に向かって押し戻されることが可能であるように構成される、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１５】
ペンタイプの注射デバイスである、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬物送達デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
特許文献１は、再使用可能な注射器ペンを説明しており、カートリッジ内に含まれた薬剤の量が複数回のペンの動作によって消耗された後、カートリッジを取り外し、満杯のカートリッジに取り換えることができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】国際公開第０３／００８０２３Ａ１号パンフレット
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の目的は、改良されたリセット機能を提供する薬物送達デバイスを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本目的は、独立請求項による薬物送達デバイスによって達成することができる。さらなる特徴、利点、および有用性は、従属請求項の主題である。
【０００６】
一実施形態によれば、薬物送達デバイスは、長手方向軸を有するハウジングと、ピストンロッドとを含む。
【０００７】
薬物送達デバイスは、注射デバイス、好ましくはペンタイプの注射デバイスとすることができる。好ましくは、デバイスは、薬剤を含むカートリッジを交換することができるような再使用可能なデバイスである。
【０００８】
ピストンロッドは、ハウジングに対する開始位置を有することができ、開始位置にリセット可能とすることができる。たとえば、ピストンロッドは、医薬品を保持するカートリッジの取り換えを可能にするようにリセット可能とすることができる。好ましくは、それによって薬物送達デバイスはリセットされて、その結果、新しいカートリッジからの医薬品の最初の用量を投薬することができるようになる。
【０００９】
「ピストンロッド」という用語は、薬物送達デバイスの投薬端部に向かう動きを行うことによって薬剤をデバイスから投薬する、薬物送達デバイスの構成要素に対して使用される。特に、ピストンロッドは、薬剤容器、たとえばカートリッジ内の栓またはピストン上に作用して、薬剤を容器から投薬することができる。ピストンロッドは、軸方向および回転方向の組み合わされた運動を行うように構成することができる。一例として、これは、薬物送達デバイスの対応する部分と係合するためのねじ山を有する簡単なロッドまたは送りねじとすることができる。好ましくは、ピストンロッドは、少なくとも１つのねじ付セクションを含む。ピストンロッドは、単一のまたは複数部分の構造のものとすることができる。
【００１０】
さらに、薬物送達デバイスは、ピストンロッドを薬物投薬動作時に案内するための案内部材を含むことができる。ここでは、薬物投薬動作という用語は、ユーザによって起動される動作を指すことができる。薬物投薬動作中、医薬品の用量を薬物送達デバイスから送達することができる。たとえば、案内部材は、薬物投薬動作中、ピストンロッドにねじ係合されるねじ付ナットを含むことができ、ねじ付ナットは、ピストンロッドが前方に遠位方向に薬物送達デバイスの投薬端部に向かって前進することを可能にするように構成される。案内部材は、好ましくはハウジングに固定され、それにより、少なくとも薬物投薬動作中、案内部材とハウジングの間の相対運動は起こらない。
【００１１】
薬物送達デバイスは、カートリッジを受けるためのカートリッジホルダをさらに含む。好ましくは、カートリッジホルダは、ハウジングから取り外し可能とすることができ、取り外し後ハウジングに再度取り付けられるように構成することができる。有利には、これにより、たとえば空のカートリッジを満杯のカートリッジに取り換えるために、カートリッジホルダ内に配置されたカートリッジの取り換えが可能になる。
【００１２】
一実施形態によれば、案内部材は、穴を含む。好ましくは、穴は、可変直径を含み、すなわち、穴は、その直径をデバイスの特定の動作段階中に変えることができる、たとえば増大または縮小することができるように構成される。
【００１３】
好ましくは、案内部材は、ピストンロッドが、薬物投薬動作中、案内部材の穴を通って動くように構成される。たとえば、ピストンロッドは、薬物投薬動作中、前方向に穴を通ってデバイスの遠位方向に、すなわち、薬物送達デバイスの投薬端部に向かう方向に前進することが可能である。
【００１４】
一実施形態によれば、案内部材は、少なくとも１つのねじ付セクションを含む。好ましくは、ねじ付セクションは、案内部材の穴を少なくとも部分的に制限(confine)する。さらに、案内部材のねじ付セクションは、ピストンロッドのねじ付セクションと係合可能とすることができる。たとえば、案内部材のねじ付セクションは、薬物投薬動作中、ピストンロッドのねじ付セクションと係合することができる。
【００１５】
薬物送達デバイスは、用量投薬動作時にピストンロッドに力を伝え、それによってピストンロッドの遠位方向の変位を引き起こすように構成された駆動部材をさらに含むことができる。
【００１６】
一実施形態によれば、薬物送達デバイスは、カートリッジホルダがハウジングから取り外されているときに穴の直径が増大するように構成される。好ましくは、案内部材は、カートリッジホルダがハウジングから取り外されているとき、案内部材の穴の直径の増大によってピストンロッドとの係合から外される。特に、穴の直径の増大により、案内部材のねじ付セクションを、ピストンロッドのねじ付セクションから係合解除できるようになる。これは、有利には、ピストンロッドをその開始位置に戻すことによって薬物送達デバイスをリセットすることを可能にすることができる。
【００１７】
一実施形態によれば、薬物送達デバイスは、カートリッジホルダがハウジングに取り付けられているときに穴の直径が縮小するように構成される。それにより、案内部材をピストンロッドと係合するように動かすことができる。たとえば、穴の直径の縮小により、案内部材のねじ付セクションは、ピストンロッドのねじ付セクションと係合して、薬物投薬動作中、ピストンロッドを案内部材によって案内することを可能にすることができる。
【００１８】
一実施形態によれば、案内部材は、ピストンロッドを取り囲むように、好ましくはピストンロッドを完全に取り囲むように構成される。ピストンロッドは、好ましくは、少なくとも薬物投薬動作中、案内部材によって取り囲まれる。したがって、ピストンロッドの軸に対して径方向に全方向に向かうピストンロッドの係合が達成されて、案内部材によるピストンロッドの確実な案内を可能にすることができる。ピストンロッドは、薬物投薬動作中およびピストンロッドのリセット中の両方で案内部材によって取り囲むことができる。一実施形態では、案内部材のねじ山は、中断を含まない。これは、少なくともカートリッジホルダがハウジングに取り付けられるときにそうであることができる。したがって、ねじ山の中断による案内部材とピストンロッドの引っかかりを防止することができる。
【００１９】
一実施形態によれば、案内部材は、複数のセグメントを含む。セグメントは、別個の部材として形成することができる。特に、セグメントは、互いに対して可動とすることができる。セグメントは、デバイスの長手方向軸に対して異なる角度位置において穴の周辺部に沿って配置することができる。さらに、セグメントは、長手方向軸に沿って互いにずれて位置することができる。セグメントは、長手方向軸に沿って突出部内で重複することができる。代替として、セグメントは、同じ軸方向位置に、すなわち長手方向軸に沿って何らずれることなく位置することができる。この場合、セグメントは重複することはない。好ましくは、セグメントは、ピストンロッドの引っかかりを回避することができるように互いのすぐ隣にある。
【００２０】
好ましくは、セグメントは、カートリッジホルダが薬物送達デバイスのハウジングから取り外されているおよび／または取り付けられているときに、動く、たとえば枢動または回転するように構成される。一例として、セグメントの各々は、ピボット点を有することができる。ピボット点は、セグメントの動きを軸周りの回転運動に制限することができる。好ましくは、この軸は、ピストンロッドの長手方向軸に対して平行である。カートリッジホルダの取り付けまたは取り外し中、セグメントはピボット点の周りを枢動することができる。別の例として、セグメントの各々は、カートリッジホルダの取り外しおよび／または取り付け中、径方向に可動であることができる。さらなる例として、セグメントの各々は、並進および回転を組み合わせた運動を行うことが可能である。好ましくは、セグメントの動きにより、案内部材の穴の直径の増大および／または縮小がもたらされる。
【００２１】
一実施形態によれば、セグメントは、部分ねじ山を含む。特に、各々のセグメントは、部分ねじ山を含むことができる。カートリッジホルダがハウジングに取り付けられ、穴の直径が小さいとき、部分ねじ山は、案内部材のねじ付セクションを形成することができる。
【００２２】
一実施形態によれば、セグメントは、デバイスのカップリング部材と相互作用するように構成することができる。カップリング部材は、セグメントが動く、たとえば枢動するようにセグメント上に作用することができる。一例として、セグメントは、カップリング部材と相互作用するように構成された係合部材を含むことができる。カップリング部材は、カートリッジホルダの一部、またはカートリッジホルダに連結された部材とすることができる。カートリッジホルダがハウジングから取り外されたとき、カップリング部材をカートリッジホルダから連結解除することができる。カップリング部材は、カートリッジホルダがハウジングから取り外されたときにハウジング内に留まるように構成することができる。
【００２３】
一例として、係合部材は、突起部、特にピンを含むことができる。カップリング部材は、突起部と係合するように構成された溝を含むことができる。特に、カップリング部材は、溝付きリングとして構成することができる。カートリッジホルダがハウジングから取り外され、および／または取り付けられるとき、溝付きリングは回転することができる。セグメントの動きは、溝内の係合部材の係合およびピボット点における制限によって定めることができる。
【００２４】
さらなる例として、薬物送達デバイスの一部は、カム付プロファイルを含むことができ、この場合、案内部材は、穴の直径を増大または縮小するためにカム付プロファイルと相互作用するように構成される。特に、カップリング部材は、セグメントと相互作用するように構成されたカム付プロファイルを含むことができる。カップリング部材は、たとえば、カートリッジホルダの内面におけるカム付プロファイルとすることができる。カートリッジホルダがハウジングに取り付けられているとき、カム付プロファイルの突出部は、セグメント、特にセグメントの外面と相互作用し、セグメントを径方向に内方向に押すことができる。それにより、案内部材の穴の直径は縮小することができる。カートリッジホルダが取り外されたとき、セグメントは、弾性力によって径方向に外方向に動くことができる。代替的に、カップリング部材は、カム付プロファイルが、カートリッジホルダの取り外し中、セグメントを径方向に外方向に押すように構成することができる。セグメントの動きは、セグメントとカム付プロファイルの相互作用およびピボット点における制限によって定めることができる。
【００２５】
一実施形態によれば、薬物送達デバイスは、ハウジングからのカートリッジホルダの取り外し動作が、ハウジングに対するカートリッジホルダの回転運動を含むように構成される。好ましくは、この場合、カートリッジホルダがハウジングからの取り外しのために回転されているとき、穴の直径は増大する。たとえば、カートリッジホルダをハウジングから取り外すためにこれを回転させることにより、セグメントの係合部材に係合されたカップリング部材は、セグメントを外方向に枢動するように強制し、それによって案内部材の穴の直径を増大させることができる。代替として、セグメントは、弾性力によって外方向に枢動する。直径が増大した結果、案内部材をピストンロッドから係合解除できるようになる。
【００２６】
一実施形態によれば、薬物送達デバイスは、ハウジングへのカートリッジホルダの取り付け動作が、ハウジングに対するカートリッジホルダの回転運動を含むように構成される。好ましくは、この場合、カートリッジホルダがハウジングの取り付けのために回転されているとき、穴の直径は縮小する。特に、カートリッジホルダをハウジングに取り付けることにより、カップリング部材は、個々のセグメントと係合する、またはこれらと接触状態にあることができる。代替的に、カートリッジホルダの取り付け中、カートリッジホルダは、カップリング部材と係合することができる。カップリング部材は、セグメントと恒久的に係合される、または接触状態にあることができる。カートリッジホルダをハウジングに取り付けるためにこれを回転させることにより、セグメントを内方向に枢動または動くように強制し、それによって穴の直径を縮小することができる。その結果、案内部材は、たとえば案内部材のねじ付セクションとピストンロッドの少なくとも１つのねじ付セクションとの係合によって、ピストンロッドと係合することができる。
【００２７】
一実施形態によれば、薬物送達デバイスは、ピストンロッドが、カートリッジホルダの取り外し後に近位方向にその開始位置に向かって戻ることが可能であるように構成される。たとえば、ピストンロッドを近位方向に押し戻す、または巻き戻すことができる。カートリッジホルダをハウジングから取り外し、その結果、案内部材の穴の増大により案内部材をピストンロッドから係合解除した後、ピストンロッドは、その開始位置に戻され、それによってデバイスをリセットすることができる。特に、ピストンロッドのリセットは、案内部材および／またはピストンロッドのねじ付セクションによって、またはこれら２つ間の係合によって妨げられない。ピストンロッドがその開始位置に戻された後、カートリッジホルダをハウジングに再度取り付けることができる。
【００２８】
有利には、薬物送達デバイスは、非常に直感的に使用することができることを特徴とする。加えて、非常に少ない工程でデバイスのカートリッジを交換することができる。特に、デバイスのカートリッジを取り換えるためにカートリッジホルダをハウジングから取り外した後、ユーザは、ピストンロッドを戻し、新しいカートリッジを含むカートリッジホルダを再度取り付けるだけでよく、このときピストンロッドを案内部材から係合解除することに関して追加の措置をとる必要はない。カートリッジホルダをデバイスのハウジングに再度取り付けることにより、案内部材は、自動的にピストンロッドと係合し、ここでもデバイスのユーザの追加の措置を必要としない。さらに、好ましくは、ピストンロッドをカートリッジホルダの取り外しによって案内部材から係合解除した後に押し戻すことによって薬物送達デバイスをリセットすることは、薬物送達デバイスのあらゆる他の内部部材またはその機構を阻害することはない。
【００２９】
本明細書で使用する用語「医薬品」または「薬物」は、好ましくは少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大１５００Ｄａまでの分子量を有し、および／または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチの処置および／または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および／または予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４もしくはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４の類似体もしくは誘導体を含む。
【００３０】
インスリン類似体は、たとえば、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、およびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００３１】
インスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００３２】
エキセンジン−４は、たとえば、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ２配列のペプチドであるエキセンジン−４（１−３９）を意味する。
【００３３】
エキセンジン−４誘導体は、たとえば、以下のリストの化合物：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；または
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
（ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ２が、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端に結合していてもよい）；
【００３４】
または、以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２（ＡＶＥ００１０）、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２；
または前述のいずれか１つのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
【００３５】
ホルモンは、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、Ｒｏｔｅ  Ｌｉｓｔｅ、２００８年版、５０章に列挙されている脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストである。
【００３６】
多糖類としては、たとえば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。
【００３７】
抗体は、基本構造を共有する免疫グロブリンとしても知られている球状血漿タンパク質（約１５０ｋＤａ）である。これらは、アミノ酸残基に付加された糖鎖を有するので、糖タンパク質である。各抗体の基本的な機能単位は免疫グロブリン（Ｉｇ）単量体（１つのＩｇ単位のみを含む）であり、分泌型抗体はまた、ＩｇＡなどの２つのＩｇ単位を有する二量体、硬骨魚のＩｇＭのような４つのＩｇ単位を有する四量体、または哺乳動物のＩｇＭのように５つのＩｇ単位を有する五量体でもあり得る。
【００３８】
Ｉｇ単量体は、４つのポリペプチド鎖、すなわち、システイン残基間のジスルフィド結合によって結合された２つの同一の重鎖および２本の同一の軽鎖から構成される「Ｙ」字型の分子である。それぞれの重鎖は約４４０アミノ酸長であり、それぞれの軽鎖は約２２０アミノ酸長である。重鎖および軽鎖はそれぞれ、これらの折り畳み構造を安定化させる鎖内ジスルフィド結合を含む。それぞれの鎖は、Ｉｇドメインと呼ばれる構造ドメインから構成される。これらのドメインは約７０〜１１０個のアミノ酸を含み、そのサイズおよび機能に基づいて異なるカテゴリー（たとえば、可変すなわちＶ、および定常すなわちＣ）に分類される。これらは、２つのβシートが、保存されたシステインと他の荷電アミノ酸との間の相互作用によって一緒に保持される「サンドイッチ」形状を作り出す特徴的な免疫グロブリン折り畳み構造を有する。
【００３９】
α、δ、ε、γおよびμで表される５種類の哺乳類Ｉｇ重鎖が存在する。存在する重鎖の種類により抗体のアイソタイプが定義され、これらの鎖はそれぞれ、ＩｇＡ、ＩｇＤ、ＩｇＥ、ＩｇＧおよびＩｇＭ抗体中に見出される。
【００４０】
異なる重鎖はサイズおよび組成が異なり、αおよびγは約４５０個のアミノ酸を含み、δは約５００個のアミノ酸を含み、μおよびεは約５５０個のアミノ酸を有する。各重鎖は、２つの領域、すなわち定常領域（ＣＨ）と可変領域（ＶＨ）を有する。１つの種において、定常領域は、同じアイソタイプのすべての抗体で本質的に同一であるが、異なるアイソタイプの抗体では異なる。重鎖γ、α、およびδは、３つのタンデム型のＩｇドメインと、可撓性を加えるためのヒンジ領域とから構成される定常領域を有し、重鎖μおよびεは、４つの免疫グロブリン・ドメインから構成される定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なるＢ細胞によって産生された抗体では異なるが、単一Ｂ細胞またはＢ細胞クローンによって産生された抗体すべてについては同じである。各重鎖の可変領域は、約１１０アミノ酸長であり、単一のＩｇドメインから構成される。
【００４１】
哺乳類では、λおよびκで表される２種類の免疫グロブリン軽鎖がある。軽鎖は２つの連続するドメイン、すなわち１つの定常ドメイン（ＣＬ）および１つの可変ドメイン（ＶＬ）を有する。軽鎖のおおよその長さは、２１１〜２１７個のアミノ酸である。各抗体は、常に同一である２本の軽鎖を有し、哺乳類の各抗体につき、軽鎖κまたはλの１つのタイプのみが存在する。
【００４２】
すべての抗体の一般的な構造は非常に類似しているが、所与の抗体の固有の特性は、上記で詳述したように、可変（Ｖ）領域によって決定される。より具体的には、各軽鎖（ＶＬ）について３つおよび重鎖（ＨＶ）に３つの可変ループが、抗原との結合、すなわちその抗原特異性に関与する。これらのループは、相補性決定領域（ＣＤＲ）と呼ばれる。ＶＨドメインおよびＶＬドメインの両方からのＣＤＲが抗原結合部位に寄与するので、最終的な抗原特異性を決定するのは重鎖と軽鎖の組合せであり、どちらか単独ではない。
【００４３】
「抗体フラグメント」は、上記で定義した少なくとも１つの抗原結合フラグメントを含み、そのフラグメントが由来する完全抗体と本質的に同じ機能および特異性を示す。パパインによる限定的なタンパク質消化は、Ｉｇプロトタイプを３つのフラグメントに切断する。１つの完全なＬ鎖および約半分のＨ鎖をそれぞれが含む２つの同一のアミノ末端フラグメントが、抗原結合フラグメント（Ｆａｂ）である。サイズが同等であるが、鎖間ジスルフィド結合を有する両方の重鎖の半分の位置でカルボキシル末端を含む第３のフラグメントは、結晶可能なフラグメント（Ｆｃ）である。Ｆｃは、炭水化物、相補結合部位、およびＦｃＲ結合部位を含む。限定的なペプシン消化により、Ｆａｂ片とＨ−Ｈ鎖間ジスルフィド結合を含むヒンジ領域の両方を含む単一のＦ（ａｂ’）２フラグメントが得られる。Ｆ（ａｂ’）２は、抗原結合に対して二価である。Ｆ（ａｂ’）２のジスルフィド結合は、Ｆａｂ’を得るために切断することができる。さらに、重鎖および軽鎖の可変領域は、縮合して単鎖可変フラグメント（ｓｃＦｖ）を形成することもできる。
【００４４】
薬学的に許容される塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩としては、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩がある。塩基性塩は、たとえば、アルカリまたはアルカリ土類、たとえば、Ｎａ＋、またはＫ＋、またはＣａ２＋から選択されるカチオン、または、アンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０アリール基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する）を有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓ」１７版、Ａｌｆｏｎｓｏ  Ｒ．Ｇｅｎｎａｒｏ（編）、Ｍａｒｋ  Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ  Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｅａｓｔｏｎ、Ｐａ．、Ｕ．Ｓ．Ａ．、１９８５およびＥｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ  ｏｆ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙに記載されている。
【００４５】
薬学的に許容される溶媒和物は、たとえば、水和物である。
【００４６】
さらなる特徴、改良点、および有用性は、図に関連する以下の例示的な実施形態の説明から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００４７】
【図１】薬物送達デバイスの概略的な透視側面図である。
【図２】図１の薬物送達デバイスの一部の概略的な側面斜視図である。
【図３Ａ】案内部材の概略詳細図である。
【図３Ｂ】案内部材の概略詳細図である。
【図４】カップリング部材を示す概略図である。
【図５Ａ】デバイスのリセットの一段階における図１の薬物送達デバイスの概略的な透視側面図である。
【図５Ｂ】デバイスのリセットの別の段階における図１の薬物送達デバイスの概略的な側面図である。
【図５Ｃ】デバイスのリセットの別の段階における図１の薬物送達デバイスの概略的な側面図である。
【図５Ｄ】デバイスのリセットの別の段階における図１の薬物送達デバイスの概略的な側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００４８】
同様の要素、同じ種類の要素および同一に作用する要素には、図において同じ符号が与えられる。
【００４９】
図１は、ハウジング２と、ハウジング２に取り付けられ、ハウジング２から取り外し可能であるカートリッジホルダ５とを含む薬物送達デバイス１の実施形態を示す。好ましくは、カートリッジホルダ５は、医薬品を含むことができるカートリッジ６を保持するように適合される。ハウジング２、カートリッジホルダ５および／またはカートリッジ６は、管形状を有することができる。薬物送達デバイス１は、医薬品の用量を設定し、投薬するための用量ボタン７を含む。薬物送達デバイス１は、用量ボタン７が用量を設定するためにハウジング２から引き出され、用量を投薬するためにハウジング２に向かって押し出されるようなプルプッシュ（pull-push）デバイスとすることができる。
【００５０】
カートリッジ６内に保持された医薬品は、好ましくは、液体医薬品である。カートリッジ６は、好ましくは、医薬品の複数の用量を含む。医薬品は、たとえばインスリン、ヘパリン、または成長ホルモンを含むことができる。カートリッジ６は、その遠位端に出口を有する。医薬品をカートリッジからその出口を通って投薬することができる。デバイス１は、ペンタイプのデバイス、特にペンタイプの注射器とすることができる。デバイス１は、再使用可能なデバイスとすることができる。デバイス１は、医薬品の固定された用量、または可変の、好ましくはユーザ設定可能な用量を投薬するように構成されたデバイスとすることができる。デバイス１は、針ベースのまたは針を有さないデバイスとすることができる。デバイス１は、注射デバイスとすることができる。
【００５１】
医薬品送達デバイス１またはその構成要素の「遠位端」という用語は、デバイス１の投薬端部に最も近いデバイスまたは構成要素の端部を指すことができる。医薬品送達デバイス１またはその構成要素の「近位端」という用語は、デバイスの投薬端部から最も離れたデバイスまたは構成要素の端部を指すことができる。図１では、デバイス１の遠位端に符号９０２が割り当てられ、デバイスの近位端に符号９０１が割り当てられている。矢印９１および９２は、近位および遠位の方向、すなわち近位端９０１に向かう方向および遠位端９０２に向かう方向を示すために使用される。
【００５２】
ピストン８が、カートリッジ６内に保持される。ピストン８は、カートリッジ６に対して可動である。ピストン８は、医薬品をカートリッジ６内に封止することができる。ピストン８は、好都合には、カートリッジ６の内部を近位に封止する。カートリッジ６に対するピストン８の遠位方向の動きにより、医薬品は、デバイス１の動作中、カートリッジ６からその出口を通って投薬される。
【００５３】
薬物送達デバイス１は、ピストンロッド３をさらに含む。ピストンロッド３は、ピストン８に力を伝え、それによってピストンをカートリッジ６に対して遠位方向９２に変位させるように構成することができる。ピストンロッド３の遠位端面は、ピストン８の近位端面と当接するように配置することができる。
【００５４】
薬物送達デバイス１は、力を用量ボタン７からピストンロッド３に伝え、それによって用量投薬動作時にピストンロッド３の変位を引き起こすための駆動部材（この図では図示せず）を含むことができる。さらに、薬物送達デバイス１は、ピストンロッド３を用量投薬動作時に案内するための案内部材（この図では図示せず）を含むことができる。特に、ピストンロッド３は、案内部材と係合するねじ付セクション３１を含む。ピストンロッド３は、送りねじとして構成することができる。用量投薬動作中、ピストンロッド３を案内部材に螺入する(screw through)ことができ、すなわち、らせん運動を行うことができる。
【００５５】
ピストンロッド３は、可撓性であってもなくてもよい。これは、円形または非円形の断面を有することができる。これは、当業者によって知られている任意の適切な材料から作ることができ、単一のまたは複数部分の構造のものとすることができる。
【００５６】
薬物送達デバイス１は、手動式、特に非電動式駆動デバイスとすることができる。
【００５７】
図２は、図１の薬物送達デバイス１のハウジング２の一部の断面斜視図を概略的に示す。薬物送達デバイス１は、案内部材４を含み、案内部材４は、用量投薬動作中ハウジング２に固定され、それにより、案内部材４およびハウジング２の相対運動が防止される。案内部材４をデバイス１のハウジング２に直接固定することができ、またはデバイス１のハウジング２に固定されたインサートに固定することができる。さらに、カートリッジホルダ５がハウジング２に取り付けられたとき、案内部材４をカートリッジホルダ５に連結することができる。代替として、案内部材４をカートリッジホルダ５に固定することができ、またはカートリッジホルダ５の一部とすることができる。案内部材４は、薬物投薬動作中、ピストンロッド３を案内するように構成される。
【００５８】
図３Ａおよび３Ｂは、案内部材４の詳細図を示す。図２の案内部材４は、図３Ａおよび３Ｂにより詳細に描かれる。図３Ａは、案内部材４を、カートリッジホルダ５がハウジング２に取り付けられている状態で示す。図３Ｂは、案内部材４を、カートリッジホルダ５がハウジング２から取り外された状態で示す。
【００５９】
案内部材４は、可変直径を有する穴４０を含む。特に、穴４０の直径は、ハウジング２に対するカートリッジホルダ５の取り外しまたは取り付け中に増大または縮小することができる。
【００６０】
さらに、案内部材４は、ねじ付セクション４１を含む。特に、ねじ付セクション４１は、穴４０の周辺部の領域内に形成され、ピストンロッド３のねじ付３１セクションと係合することができるように構成される。
【００６１】
案内部材４は、複数のセグメント４０１によって形成され、この場合、各々のセグメント４０１は２つの他のセグメント４０１に隣接する。セグメント４０１の各々は、部分ねじ山を含む。部分ねじ山は、案内部材４のねじ付セクション４１を形成する。セグメント４０１は、互いに軸方向にずれて位置することができ、特にデバイス１の長手方向軸に対してずれを有することができる（図２を参照）。セグメント４０１は、カップリング部材（図４を参照）と相互作用するように構成された係合部材４００を含む。係合部材４００は、突起部４１１、たとえばピンを含むことができる。
【００６２】
さらに、各々のセグメント４０１は、ピボット点４２１を含む。セグメント４０１は、カートリッジホルダ５がハウジング２に対して取り外されまたは取り付けられるときにピボット点４２１の周りを枢動または回転するように構成される。好ましくは、ピボット点４２１は、セグメント４０１が、ハウジング２の長手方向軸に対して平行である軸の周りで枢動または回転するように構成される。
【００６３】
図４は、カップリング部材５０の実施形態を示す。カップリング部材５０は、カートリッジホルダ５の一部でよく、カートリッジホルダ５と恒久的に連結することができ、またはカートリッジホルダ５が取り外されたときにデバイス１のハウジング２内に留まることができる。カートリッジホルダ５がハウジングに取り付けられたとき、カートリッジホルダ５は、カップリング部材５０に連結され、それにより、カートリッジホルダ５の回転が、カップリング部材５０の回転を引き起こす。一例として、カップリング部材５０は、カートリッジホルダ５の取り付け中、カートリッジホルダ５と係合することができる突起部、たとえばピンを含むことができる。
【００６４】
カップリング部材５０は、溝付きリングとして構成される。特に、カップリング部材５０は、係合部材４００と係合するための溝を含む。カップリング部材５０が、カートリッジホルダ５の取り付けまたは取り外し中に回転されるとき、係合部材４００、それによって個々のセグメント４０１の動きは、溝５１によって案内される。それにより、セグメント４０１は、内方向または外方向に枢動する。これにより、穴４０の直径の縮小または増大がもたらされる。案内部材４の機構は、カメラ内のアイリスの機構に対応することができる。案内部材は、シャッタに対応することができる。
【００６５】
カートリッジホルダ５の取り出し中、特に取り外しのためにカートリッジホルダ５を回転させることにより、セグメント４０１の係合部材４００とカートリッジホルダ５の連結は、セグメント４０１を外方向に枢動するように強制して、ねじ付穴４０の直径を増大させる。その結果、穴４０の直径は、ピストンロッド３の外径より大きくなり、それによってピストンロッド３を、穴のねじ付セクション４１およびピストンロッド３のねじ付セクションまたはこれらの部材間の係合に妨げられずに、ハウジング内のその開始位置まで押し戻すことを可能にする。
【００６６】
有利には、薬物送達デバイス１は、非常に小さいリセット力に合わせて構成され、すなわちピストンロッド３を容易にその開始位置まで押し戻すことができる。
【００６７】
さらなる実施形態では、カップリング部材５０は、カム部材(camming member)として構成することができる。カム部材は、カートリッジホルダ５と連結することができ、またはカートリッジホルダ５の一部とすることができる。カム部材は、カム付プロファイル、特に案内部材４の表面との相互作用のためのカム付表面を含むことができる。一例として、カム部材は、案内部材４を封入するスリーブの形状を有することができる。カム付表面は、突起部を含むことができる。カートリッジホルダ５がハウジング２に取り付けられるとき、カム部材は回転することができ、それにより、突起部がセグメント４０１の外面４３１（図３Ｂ参照）上に作用することで、セグメント４０１をピボット点４１２の周りで枢動させる。この場合、セグメント４０１は、ピン形状の係合部材４１１を含まない。それにより、ねじ付穴４０の直径は縮小し、案内部材４はピストンロッド３に係合される。案内部材４を弾性的に付勢することができ、それにより、カートリッジホルダ５がハウジング２から取り外され、カム付表面がセグメント４０１を内方向に強制しないとき、セグメント４０１は、外方向に偏向することができ、それによって穴４０の直径は再度増大する。
【００６８】
図５Ａから５Ｄは、デバイス１のリセットの異なる段階における図１の薬物送達デバイス１の透視側面図を概略的に示す。
【００６９】
図５Ａでは、カートリッジホルダ５は、薬物送達デバイス１のハウジング２に取り付けられる。図２から３Ｂに関連して説明したように、案内部材４は、ピストンロッド３に係合されるねじ付ナットを形成し、それによってピストンロッド３を用量投薬動作時に案内する。
【００７０】
図５Ｂは、カートリッジホルダ５の取り外し後のデバイス１を示す。案内部材４のセグメント４０１は、外方向に枢動されており、ピストンロッド３から係合解除されており、それにより、ピストンロッド３を近位方向９１にその開始位置まで、穴４０のねじ付セクション４１またはピストンロッド３のねじ付セクションによって妨げられずに押し戻すことができる。
【００７１】
図５Ｃは、ピストンロッド３がその開始位置まで押し戻された後の薬物送達デバイス１を示す。
【００７２】
最後に、図５Ｄに示すように、カートリッジ６を取り換えることができ、カートリッジホルダ５をハウジング２に再度取り付けることができ、それによって案内部材４がピストンロッド３に再度係合されるようにねじ付穴の直径を縮小する。
【００７３】
本発明は、例示的な実施形態に基づく説明によって制限されない。そうではなく、本発明は、任意の新しい特徴、およびさらには、特に特許請求の範囲内の特徴の任意の組合せを含む特徴の任意の組合せを、この特徴またはこの組合せ自体が特許請求の範囲または例示的な実施形態において明示されない場合であっても包含する。
【符号の説明】
【００７４】
１  薬物送達デバイス
２  ハウジング
３  ピストンロッド
３１  ねじ付セクション
４  案内部材
４０  穴
４１  ねじ付セクション
４５  シャッタ
４００  係合部材
４０１  セグメント
４１  １  突起部
４２１  ピボット点
４３１  外面
５  カートリッジホルダ
５０  カップリング部材
５１  溝
６  カートリッジ
７  用量ボタン
８  ピストン
９１  近位方向
９２  遠位方向
９０１  近位端
９０２  遠位端
【図１】
2018515219.tif 000003
【図２】
2018515219.tif 000004
【図３Ａ】
2018515219.tif 000005
【図３Ｂ】
2018515219.tif 000006
【図４】
2018515219.tif 000007
【図５Ａ】
2018515219.tif 000008
【図５Ｂ】
2018515219.tif 000009
【図５Ｃ】
2018515219.tif 000010
【図５Ｄ】
2018515219.tif 000011
【国際調査報告】
2018515219.tif 000012
2018515219.tif 000013
2018515219.tif 000014
2018515219.tif 000015