(57)【要約】  １又は２以上の材料、層及び／又は物品を有する様々なサンプルの流体吸収特性及び流体保持特性を測定するためのシステム。このシステムは、光学的に又はｘ線撮影上透明な試験装置を含む。このシステムは、流体密度の差分を示すことによって様々な材料及び物品内及び／又は様々な材料及び物品間の流体の流れ及び動きをリアルタイムで研究できるようにするグレースケール値を有するボクセルの測定を可能にする。【選択図】      なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
パーソナルケア製品に関連する流体を表現するように構成された装置であって、
前記パーソナルケア製品のサンプルと、
流体を含む流体源と、
前記流体源に動作可能に接続された、流体流を制御するシリンジポンプと、
前記流体源に動作可能に接続された、ライン端部を有するラインと、
を備え、前記ライン及び前記ライン端部は、前記サンプルとは十分に異なる密度を有する低密度材料を含み、前記装置は、
少なくとも１つの軸の周囲を移動可能なプラットフォームと、
上側領域と中間領域と下側領域とを有し、ｘ線撮影上透明な材料を含む試験装置と、
をさらに備え、前記試験装置は、
前記試験装置内に位置して前記ラインを受け取るボアと、
前記ボアと連通して前記試験装置の内部体積へのアクセスを可能にする開口部を定め、前記試験装置にヒンジ接続されて軸を中心に動くことによって前記開口部を拡大して前記内部体積を示すことができる第１のアームと、
前記試験装置内に位置し、前記ライン端部と連通する開口部を第１の端部に有するラッパーと、
をさらに含み、前記ラッパーは、前記ラインを通じて前記ラッパーに流入した流体が前記ラッパー内に実質的に収容されることによって前記サンプルと前記内部体積を定める表面との間に障壁を形成するように前記サンプルを実質的に取り囲むとともに、前記サンプルとは十分に異なる低密度材料を含み、
前記試験装置は、約０．１ｐｓｉ〜５．０ｐｓｉの力を作用させる、
ことを特徴とする装置。
【請求項２】
前記試験装置は、該試験装置にヒンジ接続されて第２の軸を中心に動くことによって前記開口部を拡大して前記内部体積を示すことができる第２のアームをさらに含む、
請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記試験装置は、前記パーソナルケア製品の保持を支援する保持機構をさらに含む、
請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記流体は、水、食塩水、経血、血液、合成経血、グリセリン及びこれらの組み合わせのうちの１つである、
請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記試験装置は、少なくとも部分的に視覚的に透明である、
請求項１に記載の装置。
【請求項６】
パーソナルケア製品に関連する流体を表現するように構成された装置であって、
前記パーソナルケア製品のサンプルと、
流体を含む流体源と、
前記流体源に動作可能に接続された、流体流を制御するシリンジポンプと、
前記流体源に動作可能に接続された、ライン端部を有するラインと、
を備え、前記ライン及び前記ライン端部は、前記サンプルとは十分に異なる密度を有する金属以外の低密度材料を含み、前記装置は、
少なくとも１つの軸の周囲を移動可能なプラットフォームと、
ｘ線撮影上透明な材料を含む試験装置と、
をさらに備え、前記試験装置は、
前記プラットフォームに接続可能な第１の領域と、
前記第１の領域に接続可能であり、前記人体の第２の領域をシミュレートし、前記サンプルを配置すべき少なくとも１つの輪郭表面を有する第２の領域と、
前記第２の領域に接続可能な第３の領域と、
をさらに含み、前記第１の領域及び前記第３の領域は、前記人体のさらなる領域をシミュレートし、及び／又は前記第２の領域を支持する、
ことを特徴とする装置。
【請求項７】
前記第２の領域は、前記サンプルと前記輪郭表面との間に障壁をもたらす、前記サンプルとは十分に異なる低密度材料を含む障壁をさらに有する、
請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記試験装置は、約０．２５ｐｓｉ〜５．０ｐｓｉの力を作用させる、
請求項６に記載の装置。
【請求項９】
パーソナルケア製品に関連する流体を表現するように構成された装置であって、
前記パーソナルケア製品のサンプルと、
流体を含む流体源と、
前記流体源に動作可能に接続された、流体流を制御するシリンジポンプと、
前記流体源に動作可能に接続された、ライン端部を有するラインと、
を備え、前記ライン及び前記ライン端部は、前記サンプルとは十分に異なる密度を有する低密度材料を含み、前記装置は、
少なくとも１つの軸の周囲を移動可能なプラットフォームと、
上側領域と中間領域と下側領域とを有し、ｘ線撮影上透明な材料を含む試験装置と、
をさらに備え、前記試験装置は、
前記試験装置内に位置して前記ラインを受け取るボアと、
前記ボアと連通して前記試験装置の内部体積へのアクセスを可能にする開口部を定め、前記試験装置にヒンジ接続されて軸を中心に動くことによって前記開口部を拡大して前記内部体積を示すことができる第１のアームと、
前記試験装置内に位置し、前記ライン端部と連通する開口部を第１の端部に有するラッパーと、
をさらに含み、前記ラッパーは、前記ラインを通じて前記ラッパーに流入した流体が前記ラッパー内に実質的に収容されることによって前記サンプルと前記内部体積を定める表面との間に障壁を形成するように前記サンプルを実質的に取り囲むとともに、前記サンプルとは十分に異なる低密度材料を含み、
前記試験装置は、約０．１ｐｓｉ〜５．０ｐｓｉの力を作用させる、
ことを特徴とする装置。
【請求項１０】
前記試験装置は、該試験装置にヒンジ接続されて第２の軸を中心に動くことによって前記開口部を拡大して前記内部体積を示すことができる第２のアームをさらに含む、
請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記試験装置は、前記パーソナルケア製品の保持を支援する保持機構をさらに含む、
請求項９又は１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記流体は、水、食塩水、経血、血液、合成経血、グリセリン及びこれらの組み合わせのうちの１つである、
請求項９から１１のいずれかに記載の装置。
【請求項１３】
前記試験装置は、少なくとも部分的に視覚的に透明である、
請求項９から１２のいずれかに記載の装置。
【請求項１４】
パーソナルケア製品に関連する流体を表現するように構成された装置であって、
前記パーソナルケア製品のサンプルと、
流体を含む流体源と、
前記流体源に動作可能に接続された、流体流を制御するシリンジポンプと、
前記流体源に動作可能に接続された、ライン端部を有するラインと、
を備え、前記ライン及び前記ライン端部は、前記サンプルとは十分に異なる密度を有する金属以外の低密度材料を含み、前記装置は、
少なくとも１つの軸の周囲を移動可能なプラットフォームと、
ｘ線撮影上透明な材料を含む試験装置と、
をさらに備え、前記試験装置は、
前記プラットフォームに接続可能な第１の領域と、
前記第１の領域に接続可能であり、前記人体の第２の領域をシミュレートし、前記サンプルを配置すべき少なくとも１つの輪郭表面を有する第２の領域と、
前記第２の領域に接続可能な第３の領域と、
をさらに含み、前記第１の領域及び前記第３の領域は、前記人体のさらなる領域をシミュレートし、及び／又は前記第２の領域を支持する、
ことを特徴とする装置。
【請求項１５】
前記第２の領域は、前記サンプルと前記輪郭表面との間に障壁をもたらす、前記サンプルとは十分に異なる低密度材料を含む障壁をさらに有する、
請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記試験装置は、約０．２５ｐｓｉ〜５．０ｐｓｉの力を作用させる、
請求項１４又は１５に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
〔関連出願との相互参照〕
本出願は、２０１５年１１月１７日に出願された米国仮特許出願第６２／２５６，４０５号に対する優先権を主張するものであり、この文献の内容は引用により本明細書に組み入れられる。
【背景技術】
【０００２】
パーソナルケア製品の有効性を判断するための研究及び調査が行われてきた。例えば、女性用生理用品においては、製品の流体吸収効果を判断するための調査が行われてきた。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
調査に関連して取得される結果の質は、使用する検査システム、装置及び方法の質に影響される。例えば、使用する撮像技術（例えばコンピュータ断層撮影（ＣＴ）法）の複雑性、及び分析されている製品／サンプルのばらつきに起因して、所与のサンプルに流入する流体に対応する再現データセットの体積ピクセル（ボクセル）を最も良く表現するグレースケール値を決定するのは困難である。医療撮像においては、ＣＴスキャンの分解能が低く、従って連続走査又は一連の走査にも関わらずリアルタイムな状況を再現できない可能性がある。さらに、インビボ設定にはコストが掛かるとともに、とりわけ被験者集団を組織化し、試験プロトコルを作成し、走査を予定して結果を分析するのにかなりの時間が必要となり得る。従って、不可能ではなくとも対処が困難な不確実性が取り込まれる。さらに、画像の取り込みと、関連するデータセットが利用可能になる時点との間に遅延が存在することにより、サンプルに関連する流体面の進展などの事象を見逃し、又は把握できない可能性もある。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本開示は、デバイス内又はその近くのリアルタイムな流体動特性を判定するためのシステムを提供する。このシステムは、少なくとも１つの特徴を介してインビボ設定をシミュレートする試験装置（ｆｉｘｔｕｒｅ）を含む。試験装置は、デバイスに作用する体圧をシミュレートする。デバイスは、衛生デバイス、器具及び／又は医療デバイスなどの消費者製品である。デバイスは、体内装着用デバイス又は体外装着用（又は体外操作用）デバイスである。いくつかの実施形態では、デバイスが、実装時に（すなわち、身体、流体への接触時に、及び／又はその設計によって）形状、構成及び／又はその他の機械的特性が変化するという点で動的である。いくつかの実施形態では、デバイスが、デバイスに作用する他の力に起因して動的である。このような力は、体腔によって体内装着用デバイスに作用する圧力などの肉体的なものとすることができる。このような力は、身体に隣接して装着された衣類などの他の物体からの力、人が横になっている時又は座っている時にベッド又は椅子によって作用する圧力、及び／又はデバイスの動きを導く及び／又はデバイスの構成に影響する四肢とすることもできる。
【０００５】
図１〜図４に例示する試験装置は、やや単純な構造である。試験装置は、（本明細書では「サンプル」又は「試験サンプル」と呼ぶ）デバイスを収容する。
【０００６】
図５〜図７に示す試験装置は、より複雑な構造である。このような試験装置は、固定できる複数の領域を含み、従ってこれらの領域間の相対的な動きは限定され、或いはこれらの領域を相対的に独立した取り付け可能及び／又は移動可能なものとして動的なインビボ様のプロファイルを形成することもできる。
【０００７】
図８ａ〜図８ｃに示す試験装置は、さらに洗練された構造である。このような試験装置は、人体を内部的及び外部的に走査又は測定することによって形成される。このような試験装置は、静的及び／又は動的である（すなわち、１又は２以上の脚領域が胴体又は骨盤領域に対して動くことができる）。
【０００８】
試験装置は、（ＣＴ又はマイクロＣＴなどの）走査手段を使用できるようにｘ線写真上透明又は半透明（「ｘ線透過性」）である。任意に、試験装置は視覚的に透明である。試験装置は、少なくとも１つの軸の周囲における回転を可能にするプラットフォームに取り付けられることによって、リアルタイムでのサンプル撮像を可能にする。試験装置は、異なるビュー及び／又は異なる構成を生じてシミュレーション条件下でデバイスのサンプルの位置及び機能を再現するように複数の軸を中心に動くことができる。画像を生成するため以外の少なくとも１つの方向の、平面内の、及び／又は軸に沿った試験装置の動きを、インビボでの身体部分及びデバイス間の相互作用及び動きをシミュレートするリズムで行うことができる。
【０００９】
同様の要素を同じ参照番号によって示す添付図に、本開示を限定ではなく一例として示す。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本開示の試験装置の一実施形態の図表現である。
【図２】本開示の試験装置の一実施形態の図表現である。
【図３】本開示の試験装置の一実施形態の図表現である。
【図４】本開示の試験装置の一実施形態の図表現である。
【図５】本開示の試験装置の一実施形態の図表現である。
【図６】本開示の試験装置の一実施形態の図表現である。
【図７】本開示の試験装置の一実施形態の図表現である。
【図８ａ】本開示の試験装置の一実施形態の図表現である。
【図８ｂ】本開示の試験装置の一実施形態の背面図表現である。
【図８ｃ】本開示の試験装置の一実施形態の側面図表現である。
【図９】本開示の試験装置の一実施形態の側面図表現である。
【図１０】コンピュータシステムアーキテクチャを示す図である。
【図１１】サンプルに関連する流体又は流体流を表現するように構成されたシステムを示す図である。
【図１２Ａ】サンプルに関連する流体又は流体流を表現する例示的な方法のフローチャートである。
【図１２Ｂ】サンプルに関連する流体又は流体流を表現する例示的な方法のフローチャートである。
【図１２Ｃ】サンプルに関連する流体又は流体流を表現する例示的な方法のフローチャートである。
【図１２Ｄ】サンプルに関連する流体又は流体流を表現する例示的な方法のフローチャートである。
【図１２Ｅ】サンプルに関連する流体又は流体流を表現する例示的な方法のフローチャートである。
【図１３】本開示の態様による試験装置を示す図である。
【図１４】サンプルに関連する流体又は流体流を参照の使用に基づいて表現する例示的な方法のフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下の説明及び図面では、要素間の様々な接続を示す（また、その内容は参照として本開示に含まれる）。なお、これらの接続は一般的なものであり、別途規定しない限り直接的なもの又は間接的なものとすることができ、本明細書は、この点において限定を意図するものではない。２又は３以上のエンティティ間の結合は、直接的接続又は間接的接続を意味することができる。間接的接続は、１又は２以上の介在するエンティティを含むことができる。
【００１２】
本開示の態様は、１又は２以上のサンプルに対して分析を行うためのシステム、装置及び方法に関する。サンプル２０４は、月経及び／又は失禁のために体内及び／又は体外に装着されるおむつ及び生理用品（例えば、ガーゼ、アプリケータ、月経カップ、ナプキン、パッド、ライナ、膣坐薬、坐薬など）を含む衛生用品、医療デバイスを含むパーソナルケア製品などのデバイスに関連することができる。坐薬について言えば、本開示は、坐薬が体内に入り込んで身体と化学的に相互作用することによって、坐薬の状態の変化、或いは坐薬内に含まれる又は坐薬によって送達される物質の輸送が引き起こされる際の坐薬の溶解及び／又は遷移を実証する。いくつかの実施形態では、サンプル２０４に流体を注入／導入し、分析を行って、サンプル２０４内で／サンプル２０４を通じて流体がどのように流れるかを特定／特徴付けすることができる。例えば、サンプル２０４に導入される流体２４６の流量が一定の場合には、サンプル２０４に流入する流体２４６に対応する再現データセットの体積ピクセル（ボクセル）を最も良好に表現するグレースケール値を発見的に決定することができる。当業者であれば、グレースケール値は、ボクセルの黒色から白色にまで及ぶ強度の表現としての役割を果たすことができると理解するであろう。ボクセルは、グレースケール値、長さ、幅、高さ及び空間内の相対的位置によって定められる３次元データ構造に関連することができる。
【００１３】
ここで、図１に試験装置２０２を示す。システム２００の少なくとも一部としての試験装置２０２は、１又は２以上のサンプル２０４に関連する流体流を表現／シミュレートするために使用することができる。
【００１４】
試験装置２０２は、本開示の態様による分析の対象であるサンプル２０４（例えば、パーソナルケア製品）を保持するように構成することができる。サンプル２０４の保持は、試験装置２０２及び／又は保持機構２０６の使用によって容易にすることができる。保持機構２０６は、発泡体、或いは衣類、下着及び／又はベッド、椅子などと同様の材料などの他の材料で形成することができる。保持機構２０６は、プラスチック、フィルム又はシリコーンなどの疎水性の層又は部分を有することもできる。保持機構２０６は、インビトロ設定がインビボ設定を模倣するように、組織の特性をシミュレートする圧力などの特性を示すことができる。保持機構２０６は、流体ライン２１１、特に流体ライン端部２１１ａと連通する、サンプル２０４を保持するためのボア２０８を含むことができる。いくつかの実施形態では、試験装置２０２が保持機構２０６でもある。ボア２０８は、概ね円筒形とすることも、及び／又は弓形又は変動する形状を有することもできる。いくつかの実施形態では、試験装置２０２が、サンプル２０４を保持するのにさらに役立つ凹部２０８ａを有する。凹部２０８ａは、サンプル２０４を試験装置２０２内に又は試験装置２０２に隣接して容易に配置できるように、ボア２０８と協働してわずかに隆起したリップ部を形成する。ボア２０８は、流体流が既知の重力通りにサンプル２０４に流入し、又はサンプル２０４を取り囲むことができるように、試験装置２０２内に様々な構成及び／又は配向で配置することができる。
【００１５】
試験装置２０２は、上側領域２２８と、下側領域２３０と、図３にさらに分かりやすく示すように中間領域２２９とを有する。図１〜図４に示すように、上側領域、下側領域及び中間領域は、研究の設定及び所定の目標に依存して様々な設定及び目的を有することができる。試験装置２０２は、ボア２０８及び開口部２３１を有する。ボア２０８は、サンプル２０４へのアクセス、及び／又はサンプル２０４の内部、周囲又は近位に流体を伝えるライン２１１を提供する。開口部２３１は、試験装置２０２の内部体積２３４へのさらなるアクセスを可能にして、サンプル２０４及び本開示全体を通じて説明する他のアイテムの挿入及び／又は除去を容易にする。試験装置２０２は、開口部２３１を円滑にすることによって内部体積２３４へのアクセスを容易にするために、枢動点、枢動軸及び／又は枢動面を中心とするアーム２３８の偏向及び／又は移動を可能にする１又は２以上のヒンジ２３６を有する。換言すれば、アーム２３８は、１又は２以上のヒンジ２３６を中心に試験装置２０２にヒンジ接続される。内部体積２３４は、内面２３５によって定められる。
【００１６】
ボア２０８は、所定のサンプル２０４のサイズと同様のサイズを有する。例えば、既知のタンポンは、約０．４８インチ〜約０．６３インチ（又は約１２ｍｍ〜約１６ｍｍ）の直径と、約１．２５インチ〜約３インチの長さとを有する。カップなどの他の既知の体内装着用生理デバイスは約１インチの直径を有するが、他には最大３インチの直径を有するものもある。従って、ボア２０８は、これらのデバイスのサンプル２０４と同様のサイズを有する。或いは、ボア２０８は、インビボ環境を模倣するサイズを有する。一例として、ボア２０８は、タンポンなどの体内装着用衛生デバイスを受け入れるように好適に構成され、従っていずれかの既知の膣腔構造及び／又は平均寸法、中央寸法、最頻寸法又は他の代表的寸法と同様のサイズ及び形状を有する。
【００１７】
図１〜図４には、概ね試験装置２０２の中心垂直軸２４０に沿って配置されたボア２０８を例示するが、ボア２０８は、試験装置２０２の構成に応じて他の位置に配置することもできる。例えば、図５〜図７には、人体の、具体的には骨盤領域の、さらに具体的には太股（太腿）、膣、尿道及び／又は臀部領域間の少なくとも１つの表面にさらに酷似する１又は２以上の輪郭表面２８１を有する試験装置２０２を例示する。
【００１８】
ボア２０８は、試験装置２０２によってサンプル２０４に加わる所定の圧力に対応するサイズを有するように構成することができる。例えば、ボア２０８は、サンプル２０４の少なくとも一部に沿って（いくつかの実施形態では、サンプル２０４の全軸長に沿って）所定の体圧が作用するように、タンポンなどのデバイスのサンプル２０４よりもわずかに小さな直径２０７を有するように構成される。例えば、試験装置２０２は、水圧又は空気圧の少なくとも一方をサンプル２０４に付与する。このような圧力を付与するために、サンプル２０４の近位に、サンプル２０４に隣接して、及び／又はサンプル２０４を取り巻いてラッパー２１２が設けられる。ラッパー２１２は、サンプル２０４とのあらゆる撮像上の混同を避けるように、流体２４６の密度及び／又はサンプル２０４の密度とは十分に異なる低密度を有する材料で形成される。多くの場合、ラッパー２１２はサンプル２０４の直近に配置され、従ってラッパー２１２に含まれるサンプル２０４及び／又は流体２４６とラッパー２１２とをｘ線写真上で識別できることが重要である。このようなラッパー２１２の材料としては、疎水性発泡体、独立気泡発泡体、ポリウレタン、プラスチック、フィルム及びラミネート、ポリエチレン、低密度ポリエチレン、直鎖低密度ポリエチレン、ポリエステル、ポリプロピレン、ナイロン及びその他の長鎖炭素材料等が挙げられる。システムは、所定の粘度の流体を利用する。いくつかの実施形態では、流体が様々な粘度を有する。いくつかの実施形態では、水圧又は空気圧を生成するために利用する流体が非ニュートン性である。サンプル２０４への圧力の付与は、サンプル２０４（又は類似のサンプル）を体腔に挿入した際のサンプル２０４への体圧の付与をシミュレートするために行うことができる。
【００１９】
この圧力は、約０．１ｐｓｉ〜約５ｐｓｉであることが好ましく、約０．２５ｐｓｉ〜１ｐｓｉであることがさらに好ましい。このような圧力を試験装置２０２全体として作用させて、全体的な体圧をシミュレートすることができる。これとは別に（又はこれに加えて）、このような圧力を試験装置２０２の単一の側面又は部材によって作用させて、サンプル２０４に対する圧力を発する特定の解剖学的特徴をシミュレートすることもできる。さらに、しゃっくり、くしゃみ、咳、笑いなどの無意識的又は意識的な身体反応によって作用する他の圧力によって（単複の）動的圧力を生じることもできる。例えば、試験装置２０２は、膣管の周囲の体圧をシミュレートするように約０．２５ｐｓｉの圧力をもたらすことができるが、尿が充満した又は部分的に充満した膀胱によって膣腔に加わる圧力をシミュレートしたさらなる圧力を加える追加部材２０９を有することもできる。追加部材２０９は、試験装置２０２内でサンプル２０４に直接的及び／又は間接的に圧力を加えるようにボア２０８の内部及び／又は近位に配置することができる。追加部材２０９は膀胱を有し、流体を含み、動的である（すなわち、膀胱内の流体量が増減する）ことができる。追加部材２０９によって作用する圧力は、単独で又は試験装置２０２に呼応して（すなわち、試験装置２０２が動的圧力を加えた場合に）動的であることができる。動的圧力は、経時的に変化する圧力として表現することができる。動的圧力は、いくつかの実施形態では消費者製品が流体を吸収及び／又は保持した（従って膨張し、又はサイズ／形状が変化した）時に消費者製品によって外向きに作用する力も含む。
【００２０】
追加部材２０９は、試験装置２０２に、複数の異なる物体及び／又は流体によって作用する複数の異なる圧力を有する機会をもたらす。例えば、サンプル２０４には、試験装置２０２によって第１の圧力２０９ａが作用する。第２の圧力２０９ｂは、試験装置２０２内に又は試験装置２０２に隣接して（すなわち、図３に示すようにボア２０８内に）位置するサンプル２０４の周囲及び／又は近位のラッパー２１２内に処理又は分注された流体を通じてもたらされる。第３の圧力は、試験装置２０２の近くに位置する追加部材２０９が試験装置２０２にさらなる力又は圧力を作用させて別の環境変数のシミュレーションを引き起こすように、追加部材２０９を通じてもたらされる。この実施形態では、試験装置２０２が全身の体圧をシミュレートする。追加部材２０９は、膣管の環境をシミュレートする。追加部材２０９は、体内で膀胱によって膣管に作用する圧力をシミュレートする。
【００２１】
１つの実施形態では、試験装置２０２が、力学系の研究に対応する拡張を可能にする。試験装置２０２は、例えば膀胱を試験装置２０２内のサンプル２０４の近くに保持したままで（追加部材２０９の膀胱内における流体２４６の蓄積を通じて）かなりの量の圧力の作用を可能にする拡張を可能にする。試験装置２０２は、例えば膀胱の形状に応じて形状が変化するように膨張、伸長又は圧縮が可能な材料を含むことができる。試験装置２０２の材料が圧縮可能な実施形態では、材料が圧縮時にｘ線透過性を保たなければならない。圧縮性構造は、フットプリントの一般的形状及びサイズを維持してシステム２００の不変性を保証するように構造化できるという利点を有する。
【００２２】
試験装置２０２が膨張可能又は伸長可能な実施形態では、これらの性質が、試験装置２０２自体の材料特性及び／又は物理的構造に起因することができる。例えば、図１及び図２に例示するように、試験装置２０２は、サンプル２０４の膨張時に、及び／又は（単複の）追加部材２０９の膨張によって変位するアーム２３８を有することができる。
【００２３】
さらなる実施形態では、試験装置２０２が、１又は２以上の保持ストラップ２１４を有する。第１の実施形態では、１又は２以上の保持ストラップ２１４が伸長可能であることにより、一定レベルの力（保持ストラップ２１４によって作用する力を上回る力）に到達した後に膨張／撓みを可能にする。このことは、試験中に試験装置２０２がプラットフォーム２１６に対して実質的に静止したままであることを保証しながら試験装置２０２内に（或いは、試験装置２０２に隣接して又は試験装置２０２上に）サンプル２０４を挿入し、及び／又は試験装置２０２を特定の形で機能するように修正するために撓みが有用となる設定において有利となり得る。
【００２４】
いくつかの実施形態では、１又は２以上の保持ストラップ２１４を、試験装置２０２の他の部分又は構造によって作用する支持圧に加えて、このような支持圧の代わりに、又はこのような支持圧を補助するように、体圧をシミュレートした圧力を試験装置２０２にもたらすように配置することができる。１又は２以上の保持ストラップ２１４は、サンプル２０４の長さ、幅及び／又は高さの一部の周囲に特定の圧力を作用させるように試験装置２０２の一部の周囲に配置することができる。１又は２以上の保持ストラップ２１４は、サンプル２０４の下端部及び／又は上端部、前端部、後端部などの近位などに、サンプル２０４に隣接して特定の圧力を作用させるように試験装置２０２の一部の周囲に配置することができる。これらの実施形態では、サンプル２０４に隣接する圧力が、サンプル２０４のインビボ性能をシミュレートし、四肢（すなわち腕又は脚）などの外部生体構造、子宮口、膀胱、膣壁、膣口などの内部生体構造、及び／又は下着、パンツなどの衣類によって加わる圧力をモデル化することができる。
【００２５】
第２の実施形態では、１又は２以上の保持ストラップ２１４が実質的に剛性である。この実施形態では、試験装置２０２が、試験中には実質的に静止したままであるが、試験の前後には試験装置２０２へのアクセス又は修正を可能にする。
【００２６】
１又は２以上の保持ストラップ２１４は、弾性バンド又はテープなどの単体構造体とすることができる。１又は２以上の保持ストラップ２１４は、試験装置２０４の少なくとも一部の周囲の圧力を修正するように１又は２以上の保持ストラップ２１４を調整することができる留め具２１３を有することもできる。１又は２以上の保持ストラップ２１４は、試験装置２０４の一部に取り付け及び／又は配置し、又はこの部分を取り囲むことができ、或いはプラットフォーム２１６に取り付けることができ、或いはこれらの組み合わせとすることができる。
【００２７】
試験装置２０２は、サンプル２０４との間に結合された図７のライン２１１によってサンプル２０４に流体２４６を導入／付与するように構成された流体源２１０を含むことができる。流体源２１０は、システム２００、試験装置２０２及び／又はプラットフォーム２１６に取り付けることができる。流体源２１０によって供給される流体２４６は、水、経血、血液、合成経血、グリセリンなど、或いはこれらの流体のうちの１つ又は２つ以上の混合物などのあらゆるタイプ又は組成のものとすることができる。いくつかの実施形態では、流体２４６に染料を使用することができる。流体２４６は、撮像技術を通じて流体２４６と試験装置２０２とを互いに区別できるように、試験装置２０２の密度とは十分に異なる（閾値よりも大きな量の）密度を有するように選択することができる。いくつかの実施形態では、流体２４６の密度が試験装置２０２の密度と大幅に異なる。いくつかの実施形態では、試験装置２０２を光学的に透明とすることができるように、（試験装置２０２内にサンプル２０４が保持されている時にサンプルの目視検査を容易にするために）試験装置２０２をユーザの裸眼に対して無色／シースルー／半透明とすることができる。しかしながら、いくつかの実施形態では、試験装置２０２をｘ線写真上でのみ透明／半透明とすることができる。
【００２８】
試験装置２０２は、乾いたサンプル２０４から開始して、サンプル２０４が飽和するまで流体源２１０がサンプル２０４に流体２４６を付与するように仕向けることができる。
【００２９】
試験装置２０２は、ラッパー２１２を含むことができる。ラッパー２１２は、保持機構２０６のボア２０８内にサンプル２０４を保持することができる。ラッパー２１２は、この試験装置２０２の外周の少なくとも大部分を取り囲む。流体２４６がサンプル２０４から流出し、及び／又はサンプル２０４を取り囲むように意図されている限り、ラッパー２１２は、一般に流体を実質的にラッパー２１２の内部に保持する障壁をボア２０８、開口部２３１及び／又は試験装置２０２間に形成することによって、流体源２１０からの流体２４６が保持機構２０６／ボア２０８上／内に漏れるのを防ぐことができる。
【００３０】
図５〜図７には、試験装置２０２及び／又は保持機構２０６がインビボ設定をさらに具体的に再現するように構成された、本開示のさらなる態様を示す。図５〜図６に示すように、試験装置２０２は、第１の領域２８０、第２の領域２８２及び第３の領域２８４を含む。第１の領域２８０、第２の領域２８２及び第３の領域２８４は、（相対的に）固定された静的なものとすることも、或いは（相対的に）移動可能な動的なものとすることもできる。第１の領域２８０及び第３の領域２８４は、第２の領域２８２を支持し、及び／又は人体の一部をシミュレートする。第１の領域２８０及び第２の領域２８４は、第２の領域２８２を支持し、従ってインビボ設定における脚などの四肢に類似する。第２の領域２８２は、輪郭表面２８１を提供する。第２の領域２８２は、インビボ設定における少なくとも１つの表面を模倣した輪郭表面２８１を有する。第１の領域２８０及び／又は第３の領域２８４も輪郭表面を有して、インビボ設定をさらにシミュレートすることができる。
【００３１】
図６には、サンプル２０４を身体に隣接して保持する保持機構２０６を示す。保持機構２０６は、任意に１又は２以上の保持ストラップ２１４（及び任意に１又は２以上の留め具２１３）を含む。サンプル２０４に隣接する、試験装置２０２に面した表面上では、障壁２５０が保持機構２０６に隣接する。障壁２５０は、保持機構２０６と一体とすることも、及び／又は保持機構２０６に取り付けることもできる。障壁２５０は、任意に粘膜皺及び／又はその他の身体の解剖学的特徴をシミュレートする様々な表面トポグラフィを有する。
【００３２】
図６には、試験装置２０２の内部に存在するボア２０８を示す。この実施形態では、ボア２０８が、尿道又は膣腔をシミュレートした位置にライン２０８（及びライン端部２１１ａ）を保持及び／又は誘導する手段を提供する。このような実施形態では、ライン２０８及びライン端部２１１ａが、インビボ設定における流体流をシミュレートするようにサンプル２０４に対して配置される。さらなる実施形態では、ボア２０８が試験装置２０２内を通って延びることにより、ライン２０８が試験装置２０２の内部を通って延び、ボア２０８は、ライン２０８が入り込む第１の開口部（図示せず）と、ライン端部２１１ａがサンプル２０４上又はその付近に流体２４６を定置する第２の開口部２０８ｂとを有する。さらなる実施形態では、ボア２０８が、膣腔などの内部体腔をシミュレートする。他の実施形態では、ライン２０８を試験装置２０２の外部に配置し、流体２４６がサンプル２０４上又はその近くの適切な位置においてライン端部２１１ａから流出するように、インビボ設定において尿道又は膣口が存在する位置と少なくとも同様の位置に取り付けることができる。
【００３３】
図８ａ〜図８ｃには、人の胴体部を模倣した試験装置２０２の様々なビューを示す。図５〜図７で行った説明は、図８ａ〜図８ｃによって例示するこれらの実施形態にも当てはまる。試験装置２０２は、第１の領域２８０、第２の領域２８２及び第３の領域２８４を有する。試験装置２０２は、人体を再現する。試験装置２０２は、例えば人体走査からのデータが入力されたＣＮＣ機によって発泡体などのｘ線透過性材料から切り取られる。ＣＮＣ機は、ｘ線透過性材料の個々の薄片を切り取り、これらはその後に接着剤、１又は２以上の保持ストラップなどによって接続される。任意に、ＣＮＣ機は、やはり人体（すなわち膣腔）に類似するボア２０８を形成することもできる。このように、試験装置２０２は、内部人体構造と外部人体構造の両方をシミュレートすることができ、従ってインビボ設定にさらに一層類似するインビトロ設定を有する機会をもたらす。
【００３４】
次に、図１０に例示的なシステム１００を示す。システム１００は、１又は２以上のコンピュータに関連することができる。システム１００は、（全体をプロセッサ１０２によって示す）１又は２以上のプロセッサとメモリ１０４とを含む。メモリ１０４は、データ１０６及び／又は命令１０８を記憶することができる。システム１００は、命令１０８の一部又は全部を記憶することができるコンピュータ可読媒体（ＣＲＭ）１１０を含むことができる。ＣＲＭ１１０は、一時的及び／又は非一時的コンピュータ可読媒体を含むことができる。
【００３５】
命令１０８は、プロセッサ１０２によって実行された時に、本明細書で説明するような１又は２以上の方法論的行為又はプロセスをシステム１００（或いはその１又は２以上の部分）に実行させることができる。一例として、命令１０８を実行すると、サンプル２０４に流体２４６が導入／付与されたことに基づいて１又は２以上のサンプル画像を取り込ませ、これらの１又は２以上の画像に基づいてデータセットを取得／生成させ、このデータセットに基づいて分析を行って流体２４６の流れを表現するグレースケール値を決定させることができる。
【００３６】
データ１０６は、データの分析に基づく画像、データセット又は追加データを含むことができる。いくつかの実施形態では、データ１０６が、モデル化プログラム又はシミュレーションプログラムなどの１又は２以上のプログラムに関連することができる。例えば、このデータは、１又は２以上のコンピュータ支援設計又はコンピュータ支援作図プログラム固有のデータ又はこれらのプログラムによってサポートされるデータとすることができ、これらのプログラムの一方又は両方はＣＡＤプログラムと呼ばれることもある。
【００３７】
システム１００は、１又は２以上のさらなるシステム又は構成要素との間のインターフェイスを提供するために使用できる１又は２以上の入力／出力（Ｉ／Ｏ）装置１１２を含むことができる。Ｉ／Ｏ装置１１２は、グラフィカルユーザインターフェイス（ＧＵＩ）、表示画面、タッチ画面、キーボード、マウス、ジョイスティック、プッシュボタン、マイク、スピーカ、マイク、トランシーバ、センサなどのうちの１つ又は２つ以上を含むことができる。
【００３８】
システム２００は、撮像装置２２２を含む。撮像装置２２２は、流体源２１０からの流体２４６がサンプル２０４に付与された時などにサンプル２０４の１又は２以上の画像を撮影／取得することができる。１又は２以上の画像の撮影頻度は、流体２４６の粘度及び／又はサンプル２０４の特性に依存することができる。換言すれば、粘度の高い流体２４６は、サンプル２０４内を進む速度が遅くなる可能性があり、従って画像間の時間を長くして重要なデータセットを逃さないようにすることができる。或いは、多孔率、浸透率、ウィッキング率などが高いサンプル２０４では、サンプル２０４内における流体２４６の動きを示すデータセットを完全に取り込むために撮像の頻度を上げることが必要となり得る。いくつかの実施形態では、サンプル２０４が複数の異なる材料及び／又は速度を有し、サンプル２０４内にこのような材料が構成されている時には様々な速度で画像を撮影する必要がある。例えば、サンプル２０４のウィッキング層又は高浸透領域内に流体２４６が導入された時には素早く画像を撮影する必要があり、その後にサンプル２０４の浸透性が低い吸収性領域を通って流体２４６がゆっくりと進む時には、遅い時間間隔で画像を撮影すれば十分と考えられる。当業者であれば、時間間隔は、本明細書で説明したよりも複雑に変化し得ると理解するであろう。いくつかの実施形態では、１分未満の間隔で画像が撮影される。さらなる実施形態では、約１０秒〜１５秒の間隔で画像が撮影される。さらなる実施形態では、１０秒未満の間隔で画像が撮影される。
【００３９】
いくつかの実施形態では、サンプル２０４を回転させるために、試験装置２０２又はその一部（例えば、保持機構２０６）が回転することができる。この回転は、所定の速度で行うことができる。この回転は、撮像装置２２２によって画像が取得された時に行うことができる。これとは別に、又はこれに加えて、試験装置２０２／サンプル２０４に対して撮像装置２２２が回転することもできる。相対的回転により、試験中にサンプル２０４の複数のビューを取り込むことができる。いくつかの実施形態では、試験装置２０２がプラットフォーム２１６上に配置され、及び／又はプラットフォーム２１６に取り付けられる。プラットフォーム２１６は、少なくとも１つの平面（すなわち、ｘ−ｙ平面、ｙ−ｚ平面及び／又はｘ−ｚ平面）における回転面２１６ａ（すなわち回転テーブル）、及び／又は任意に少なくとも２つの平面における回転面２１６ａ（すなわちシェーカーテーブル）である。他の実施形態では、試験装置２０２が、複数の平面における又は複数の軸を中心とした動的移動を可能にする（図９に実線と破線の両方で表す）ジンバル２１６ｂ、２１６ｃに取り付けられる。プラットフォーム２１６（すなわち、回転面２１６ａ又はジンバル２１６ｂ、２１６ｃ）は、試験中に撮像装置２２２がサンプル２０４の性能を視覚的に取り込むのを支援する。
【００４０】
図９に示すように、ジンバル２１６ｂ、２１６ｃは、第１のリンク機構２６０、第２のリンク機構２６２及び第３のリンク機構２６４を有し、第１のリンク機構２６０と第２のリンク機構２６２とは接続され、及び／又は接合部２７０を中心にして互いに移動可能である。第２のリンク機構２６２と第３のリンク機構２６４とは互いに接続され、及び／又は接合部２７２を中心にして互いに移動可能である。ジンバル２１６ｂ、２１６ｃは、基部２６６によって安定化される。ジンバル２１６ｂ、２１６ｃは、基部２６６に直接又はシャフト２６８によって接続される。上述した構成では、第１のリンク機構２６０と第２のリンク機構２６２との間の回転、及び第２のリンク機構２６２と第３のリンク機構２６４との間の回転が可能である。全体として、この構成では、プラットフォーム２１６、従って試験装置２０２とサンプル２０４との角回転が可能である。
【００４１】
いくつかの実施形態では、撮像装置２２２、又は試験装置２０２に接続された他のいずれかの特徴部を妨害せずに、試験装置２０２の近位に（すなわち、試験装置２０２の内部に又は隣接して）存在するサンプル２０４と撮像との相対的回転を可能にする部分的ジンバル２１６ｂが設けられる。図９では、部分的ジンバル２１６ｂを実線で例示する。例えば、この部分的ジンバルは、部分球内での３次元回転を可能にすることにより、他の特徴部を動きのない領域内に配置し、又は試験装置２０２に接続できるようにする。部分的ジンバルでは、回転は制限されるものの、シミュレーション条件においてサンプル２０４（すなわち、人の歩行中におけるサンプル２０４の移動、１又は２以上の動的体圧に対するサンプル２０４の反応など）を調査する能力がもたらされる。いくつかの実施形態では、部分的ジンバルが半ジンバルである。他の実施形態では、（図９に実線と破線で示すような）完全なジンバルが設けられる。
【００４２】
いくつかの実施形態では、少なくとも１つの軸の周囲の回転が、インビボでの人とデバイスの相対的な動きをシミュレートする。例えば、身体的運動中に身体上又は身体内に装着される製品に関して言えば、典型的な人の歩行は時速約３マイルである。従って、試験装置２０２は、そのサイズにもよるが、少なくとも１つの軸の周囲を約５２インチ／秒の速度で回転する。通常、人々は、０．１ｍｐｈ〜約２５ｍｐｈの速さで移動するので、試験装置２０２は、約１．７インチ／秒〜約８０６インチ／秒の速さで回転することができ、或いはほとんどの運動中の人々の場合には、典型的には恐らく約５２インチ／秒〜約１７６インチ／秒の速さで回転することができる。
【００４３】
図７に示すように、追加部材２０９ａ及び２０９ｂを介して動的圧力を加えることができる。追加部材２０９ａ、２０９ｂは、それぞれ接合部２４８ａ、２４８ｂの周囲で関節運動する。追加部材は、静的圧力を加えることもできる。追加部材２０９ａ、２０９ｂは、少なくとも１つの平面内で、又は少なくとも１つの軸の周囲で関節運動することによって圧力を加える。このような関節運動は、プラットフォーム２１６上における試験装置２０２又は保持機構２０６の動きと連動することができる。例えば、追加部材２０９ａ及び２０９ｂは、図７に示すようにサンプルが体外に（又は本明細書全体を通じて示すように体内に）装着されている間の四肢と胴体、より具体的には脚と骨盤領域などの身体部分間の擦れをシミュレートすることができる。追加部材２０９ａ、２０９ｂの動きは、本開示において説明したような歩いている人物、走っている人物、又は運動競技に参加している人物の速度と同様の速度で身体部分間に作用する体圧をシミュレートするように行うことができる。いくつかの実施形態では、サンプル２０４から流出する流体２４６が保持機構２０６（又は試験装置２０２）に浸透及び／又汚染しないように、障壁２５０によって保持機構２０６（又は他の実施形態では試験装置２０２）とサンプル２０４との間を分離する。これにより、清掃及び保守が容易になる。従って、障壁２５０は、好ましくはｘ線透過性の、或いは最低でもサンプル２０４及び／又は流体２４６とは十分に異なる密度を有する不透水性材料である。材料のいくつかの例としては、シリコン及びその他のプラスチック、並びに本開示全体を通じて言及している発泡体が挙げられる。このような障壁２５０は、本開示の例示的な試験装置のうちのいずれかに適用することができる。
【００４４】
サンプル２０４の流体処理性能及び吸収特性の確認では、修正シンジナ試験法（ｍｏｄｉｆｉｅｄ  ｓｙｎｇｙｎａ  ｔｅｓｔ  ｍｅｔｈｏｄｏｌｏｇｙ）を使用することができる。このような設定は、ビーカー、バッグ及び／又はメスシリンダーなどの流体源２１０からの流体２４６をサンプルの近くに位置するライン２１１に移動させるシリンジポンプ２２０を含む。ライン２１１は、シリンジポンプ２２０によって制御された所定の速度で流体２４６を分注する（すなわち滴下させる）ライン端部２１１ａを有する。ライン２１１及びライン端部２１１ａの構成要素は、撮像の邪魔にならない材料でなければならず、従ってサンプル２０４及び／又は流体２４６とは十分に異なる材料で形成すべきである。ライン及び端部は、ｘ線透過性であることが好ましい。例えば、この速度は、体内装着用生理用品では約１０ｍｌ／ｈｒ〜約７０ｍｌ／ｈｒ、より好ましくは約２０ｍｌ／ｈｒ〜約５０ｍｌ／ｈｒ、又はさらに好ましくは約２５ｍｌ／ｈｒであり、生理用下着又は失禁用下着、おむつ、ナプキン、パッド及び／又はライナなどの体外装着用衛生用品では約５０ｍｌ／ｈｒである。
【００４５】
撮像装置２２２は、１又は２以上の撮像技術に従って動作することができる。例えば、撮像装置２２２は、コンピュータ断層撮影法、磁気共鳴撮像法、核磁気共鳴撮像法又は磁気共鳴断層撮影法のうちの少なくとも１つに従って動作することができる。いくつかの実施形態では、撮像装置２２２が、撮像源２２４と撮像検出器２２６とを含むことができる。撮像源２２４及び撮像検出器２２６は、ｘ線技術に従って動作することができる。
【００４６】
システム２００は、コンピュータ２３２を含む。コンピュータ２３２は、図１０のシステム１００に関連して上述した構成要素／装置のうちの１つ又は２つ以上を含むことができ、試験装置２０２の活動と撮像装置２２２の活動とを連係又は同期させるように構成することができる。コンピュータ２３２は、本明細書で説明した方法論的行為を実行することもできる。例えば、コンピュータ２３２は、撮像装置２２２から１又は２以上の画像を取得し、これらの画像に基づいて１又は２以上のデータセットを取得し、これらのデータセットに関連する分析を行って、サンプル２０４内を流れる流体流を表現するグレースケール値を決定することができる。
【００４７】
いくつかの実施形態では、撮像装置２２２によって取得された画像に１又は２以上のタイムスタンプ（例えば、走査時間）を関連付けることができる。これらのタイムスタンプを用いて、サンプル２０４内の流体流に関連する４次元データセットを生成することができる。４次元データセットは、撮像装置２２２によって取得された画像に基づいて３次元データセットを生成し、この３次元データセットにタイムスタンプを適用することによって取得することができる。
【００４８】
いくつかの実施形態では、撮像装置２２２が１又は２以上のｘ線画像を取得することができる。ｘ線画像は、撮像装置２２２の検出器によって解釈される２次元投影像を表すことができる。複数のｘ線画像の合成に基づいて、３次元復元物を生成することができる。この３次元復元物にタイムスタンプを適用することに基づいて、４次元復元物を生成することができる。
【００４９】
システム１００及び２００は例示である。いくつかの実施形態では、構成要素又は装置のうちの１つ又は２つ以上を任意とすることができる。いくつかの実施形態では、構成要素／装置を、図１０及び図１１に示すものとは異なるように構成することができる。いくつかの実施形態では、図示していないさらなる構成要素又は装置を含めることができる。例えば、システム１００又はシステム２００が１又は２以上のネットワークの一部として含まれる実施形態では、１又は２以上のスイッチ及びルータなどを含めることができる。システム１００又はシステム２００の１又は２以上の部分は、サーバ、パーソナルコンピュータ、ラップトップ、モバイル装置（例えば、スマートフォン）などの特定のコンピュータ装置に含めることができる。
【００５０】
上述したように、システム１００及び２００を使用して、サンプル２０４内の流体流を表現するグレースケール値を取得することができる。図１２Ａ〜３Ｅ（まとめて図１２と呼ぶ）に、このようなグレースケール値を取得する方法３００のフローチャートを示す。方法３００は、システム２００又はその一部に関連して実行することができる。
【００５１】
ブロック３０２において、例えば図１１の撮像装置２２２によって取得された複数の画像に基づいてデータセットを取得することができる。ブロック３０２において取得されるデータセットは、４次元データセット／復元物とすることができる。
【００５２】
ブロック３０６において、流体流を表現するグレースケール値に関する推定値を取得する。この推定値は、図１１のシステム２００へのユーザ入力に基づくことができる。
【００５３】
ブロック３１０において、流体の理論的（体積）流量を取得する。この理論的流量は、図１１のシステム２００へのユーザ入力に基づくことができる。
【００５４】
ブロック３１４において、「以前のグレースケール変数」を定義することができる。ブロック３１４の一部として、この以前のグレースケール変数を、ブロック３０６において取得されたグレースケール値の推定値に初期化／設定することができる。
【００５５】
ブロック３１８において、「現在のグレースケール変数」を定義することができる。ブロック３１８の一部として、この現在のグレースケール変数を、ブロック３０６において取得されたグレースケール値の推定値に初期化／設定することができる。
【００５６】
ブロック３２２において、「調整変数」を定義することができる。ブロック３２２の一部として、この調整変数を、ある「調整値」に等しく初期化／設定することができる。以下の開示に照らして当業者に明らかになる理由により、この調整値は、必要な精度に基づいて選択することができ、方法３００が流体流を表現する最終的なグレースケール値に収束するのに掛かる時間を表すことができる。
【００５７】
当業者であれば、ブロック３１４〜３２２に関連して変数に適用した表記は例示にすぎず、使用する命名法は変数の性質又は使用を表すためのものにすぎないと理解するであろう。当業者であれば、本開示から逸脱することなく、さらに一般的な命名法（例えば、第１の変数、第２の変数など）を使用することもできると理解するであろう。
【００５８】
ブロック３２６において、いくつかの下位ブロック／動作を反復的に実行して、流体又は流体流を表現する最終的なグレースケール値に到達又は収束することができる。ブロック３２６については、以下で図１２Ｂ〜図１２Ｅに関連してさらに詳細に説明する。
【００５９】
ブロック３２６−ａ（図１２Ｂ）において、現在のグレースケール変数に基づいて、ブロック３０２のデータセットについて体積を計算することができる。ブロック３２６−ａの一部として、ブロック３０２の全てのデータセット／復元物について、流体であるように意図されるものの体積に関する決定を長さ（例えば、放射軸）の関数として行うことができる。この決定は、現在のグレースケール変数と、現在のグレースケール変数に対して値が固定された上限との間のグレースケール値を有する復元物の各層における各ボクセルの体積を加算することによって行うことができる。説明例として、現在のグレースケール変数が１．３４の値を有する場合、上限オフセットは２．２０に等しく、上限は１．３４＋２．２０＝３．５４に等しくなることができる。
【００６０】
ブロック３２６−ｂにおいて、ブロック３２６−ａで計算された体積に基づいて流量を計算することができる。ブロック３２６−ｂの一部として、流量の計算に線形回帰を使用することができる。この流量は、（Ａ）従属変数としての体積、及び（Ｂ）独立変数としての撮像（例えば、走査）時間、によって形成された曲線の微分に基づくことができる。
【００６１】
ブロック３２６−ｃにおいて、ブロック３２６−ｂの計算された流量とブロック３１０の理論的流量との間の差分としての誤差を計算することができる。ブロック３２６−ｃの誤差計算は、誤差の符号／極性を無視できるように絶対値ベースで行うことができる。
【００６２】
ブロック３２６−ｄにおいて、ブロック３２６−ｃで計算された誤差が閾値未満であるかどうかを判定する比較を行うことができる。閾値は、ブロック３２６に関連する前回の反復中にブロック３２６−ｃで計算された誤差に基づき、又はこれに対応することができる。誤差が閾値未満である場合、フローはブロック３２６−ｄからブロック３２６−ｅ（図１２Ｃを参照）に進むことができる。それ以外の場合（例えば、誤差が閾値以上である場合）、フローはブロック３２６−ｄからブロック３２６−ｆ（図１２Ｄを参照）に進むことができる。
【００６３】
ブロック３２６−ｅ（図１２Ｃを参照）において、以前のグレースケール変数を現在のグレースケール変数に等しく設定することができる。
【００６４】
ブロック３２６−ｇにおいて、調整変数に基づいて現在のグレースケール変数を修正することができる。例えば、ブロック３２６−ｇの一部として、現在のグレースケール変数から調整変数を減算して、更新された現在のグレースケール変数を生成することができる。フローは、ブロック３２６−ｇからブロック３２６−ａに進むことができる。
【００６５】
ブロック３２６−ｆ（図１２Ｄを参照）において、調整変数が（第２の）閾値未満であるかどうかを判定する比較を行うことができる。この閾値は、使用するシステム（例えば、システム２００）に関連する分解能に基づくことができる。閾値は、ユーザ入力に基づくこともできる。閾値は、方法３００が流体流を表現する最終的なグレースケール値に収束するのに掛かる時間の因子としての役割を果たすことができ、閾値が小さければ（高分解能を表す）、大きな値（粗分解能を表す）に比べて収束時間が長くなり、他の全ての事項は等しくなり得る。閾値は、精度分解能に関連する所定の値に対応することができる。ブロック３２６−ｆにおいて調整変数が閾値未満であると判定された場合、フローは、ブロック３２６−ｆからブロック３２６−ｈに進むことができる。それ以外の場合（例えば、調整変数が閾値以上である場合）、フローは、ブロック３２６−ｆからブロック３２６−ｉ（図１２Ｅを参照）に進むことができる。
【００６６】
ブロック３２６−ｈにおいて、ブロック３２６に関連する反復は終了することができる。フローは、ブロック３２６−ｈからブロック３３０（図１２Ａを参照）に進むことができる。
【００６７】
ブロック３２６−ｉ（図１２Ｅを参照）において、以前のグレースケール変数を現在のグレースケール変数に等しく設定することができる。
【００６８】
ブロック３２６−ｊにおいて、調整変数の値を減少させることによって調整変数を修正することができる。例えば、ブロック３２６−ｊでは、調整変数を半分に減少させることができる。
【００６９】
ブロック３２６−ｋにおいて、調整変数に基づいて現在のグレースケール変数を修正することができる。例えば、ブロック３２６−ｋの一部として、現在のグレースケール変数に調整変数を加算して、更新された現在のグレースケール変数を生成することができる。フローは、ブロック３２６−ｋからブロック３２６−ａに進むことができる。
【００７０】
ブロック３３０（図１２Ａを参照）において、流体又は流体流の表現として以前のグレースケール変数を提供することができる。方法３００は、ブロック３３０の後に終了することができる。
【００７１】
方法３００に関連して上述したパラメータの一部については体積を単位として説明したが、これらのパラメータは（潜在的に体積を単位としてパラメータを表現する代わりに）他の単位で表現することもできる。例えば、以下でさらに説明するように、パラメータの少なくとも一部は、体積と質量との間の変換に使用できる１又は２以上の因子を介して質量を単位として同様に表現することもできる。
【００７２】
いくつかの実施形態では、試験装置２０２に関連して較正を行うことができる。例えば、図１３を参照すると、（図１１の試験装置２０２に対応することができる）試験装置４０２を、サンプル２０４と参照サンプル４０４とを保持するように構成することができる（図１３では、保持機構２０６、ボア２０８及びラッパー２１２の詳細については、図１３の試験装置４０２内のサンプル２０４及び／又は参照サンプル４０４にも同一又は同様の構成要素を適用できるという理解の下で省略している）。参照サンプル４０４内の流体は、サンプル２０４に導入される流体と同じものであるとともに、流体の質量又は体積も既定／既知であるため、参照サンプル４０４を使用してグレースケール値を較正することができる。
【００７３】
参照サンプル４０４をサンプル２０４に対して面外に配置／設置した場合には、（存在し得るわずかな量のノイズは別として）精度に対するあらゆる潜在的な影響に関してグレースケール値が同じである他のいずれかの材料が参照サンプル４０４と同一面内に出現する可能性は十分に低い。従って、正しいグレースケール値が選択された場合には、参照サンプル４０４を含む平面間で計算された体積統計値が正確であることが分かる。
【００７４】
次に、図１４に方法５００のフローチャートを示す。方法５００は、流体又は流体流を表現するグレースケール値を取得するために実行することができる。方法５００は、上述した方法３００に類似し、又は方法３００の態様を含むことができる。いくつかの実施形態では、方法３００の態様と方法５００の態様とを互いに組み合わせることができる。方法５００は、図１１のシステム２００又はその一部に関連して実行することができる。方法５００は、図１３の試験装置４０２に関連して実行することができる。
【００７５】
ブロック５０２において、データセット／復元物（例えば、ブロック３０２）、グレースケール値の推定（例えば、ブロック３０６）、参照サンプル（例えば、サンプル４０４）の位置、及び参照サンプルの実際の質量又は体積の明細を取得することができる。参照サンプルの位置は、１又は２以上の平面（例えば、２つの平面）を用いて指定することができる。ブロック５０２の一部として、ブロック３２２と同様の調整変数を取得／設定することができる。同様に、ブロック３１８と同様の現在のグレースケール変数を取得／設定することができる。
【００７６】
ブロック５０６において、参照サンプルが配置されている現在のグレースケール変数に基づいて、ブロック５０２のデータセットについて質量又は体積を計算することができる。ブロック５０６の一部として、体積に流体の密度を乗算することによって体積を質量に変換することができる。ブロック５０６は、ブロック３２６−ａ及び３２６−ｂと類似又は同様とすることができる。ブロック５０６の一部として、１又は２以上の濾過法又は平均法（例えば、二乗平均平方根（ＲＭＳ））を適用することができる。
【００７７】
ブロック５１０において、ブロック５０６で計算された（平均）質量／体積と、ブロック５０２において取得された実際の参照サンプルの質量／体積との間の差分としての誤差を計算することができる。ブロック５１０は、ブロック３２６−ｃと類似又は同様とすることができる。
【００７８】
ブロック５１４において、ブロック５１０で計算された誤差を閾値（例えば、方法５００の前回の反復中にブロック５１０で計算された、「前回の誤差」変数に記憶することができる誤差）と比較することができる。ブロック５１０の誤差が閾値未満である場合、フローは、ブロック５１４からブロック５１８に進むことができる。それ以外の場合、フローはブロック５１４からブロック５２２に進むことができる。ブロック５１４は、ブロック３２６−ｄと類似又は同様とすることができる。
【００７９】
ブロック５１８において、現在のグレースケール変数を（以前のグレースケール変数内に）記憶／保存し、調整変数を用いて現在のグレースケール変数を修正することができる。ブロック５１８は、ブロック３２６−ｅ及び３２６−ｇと類似又は同様とすることができる。フローは、ブロック５１８からブロック５０６に進むことができる。
【００８０】
ブロック５２２において、調整変数が（第２の）閾値未満であるかどうかを判定することができる。ブロック５２２は、ブロック３２６−ｆと類似又は同様とすることができる。調整変数が閾値未満である場合、フローはブロック５２２からブロック５２６に進むことができる（また、ブロック３２６−ｈと同様に、ブロック５０６〜５２６及び５３０に関連するあらゆる反復を終了することができる）。それ以外の場合、フローはブロック５２２からブロック５３０に進むことができる。
【００８１】
ブロック５３０において、現在のグレースケール変数を（以前のグレースケール変数内に）記憶／保存し、調整変数を用いて現在のグレースケール変数を修正することができる。ブロック５３０は、ブロック３２６−ｉ、３２６−ｊ及び３２６−ｋと類似又は同様とすることができる。フローは、ブロック５３０からブロック５０６に進むことができる。
【００８２】
ブロック５２６において、（以前のグレースケール変数に反映された）保存／記憶されている（例えば、以前の）グレースケール値を選択して流体又は流体流を表現することができる。ブロック５２６は、ブロック３３０と類似又は同様とすることができる。
【００８３】
本明細書で説明したように、上記の方法論的行為及びプロセスは、特定の機械又は装置に関連することができる。例えば、１又は２以上のコンピュータは、１又は２以上のプロセッサと、実行時に本明細書で説明した方法論的行為及びプロセスを実行する命令を記憶するメモリとを含むことができる。さらに、本明細書で説明した方法論的行為及びプロセスは、ある項目（例えば、データセット）を異なる状態又は事項（例えば、サンプル内の流体流を表現するグレースケール値）に変換することを含む様々な機能を実行することができる。いくつかの実施形態では、この変換を、予め定められたアルゴリズム又は計算式に従って行うことができる。
【００８４】
本明細書で説明した例の一部はパーソナルケア製品に関するが、当業者であれば、本開示の態様を他のタイプのサンプルに関連して適用することもできると理解するであろう。
【００８５】
本開示の技術的効果及び利点としては、サンプルに適用される流体流を、サンプルに流入して流れる際に正確に素早く特徴付ける能力が挙げられる。この特徴付けは、実質的にリアルタイムで利用することができ、サンプル内における流体の進行を知る手掛かりとなることができる。
【００８６】
例示的な実施形態を用いて本開示の態様を説明した。当業者には、本開示を再検討することによって、添付の特許請求の範囲及び趣旨に含まれる他の数多くの実施形態、修正例及び変形例が思い浮かぶであろう。例えば、当業者であれば、例図に関連して説明したステップは、記載した順序以外の順序で実行することもでき、例示した１又は２以上のステップは、本開示の態様に従って任意にすることもできると理解するであろう。第１の実施形態に関連して説明した１又は２以上の特徴は、１又は２以上のさらなる実施形態の１又は２以上の特徴と組み合わせることもできる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１２Ｅ】
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【図１３】
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【図１４】
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【国際調査報告】
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