(57)【要約】  患者の耳管（ＥＴ）を拡開するためのシステムは、ガイド部材と、拡開カテーテルと、を含む。ガイド部材は、ＥＴ内の開口部へのアクセスを提供するように構成された屈曲遠位部分を含む。拡開カテーテルは、ガイド部材に対して摺動可能である。拡開カテーテルは、シャフトと、拡張可能な要素と、アクチュエータと、を含む。拡張可能な要素は、シャフトの遠位部分に配設される。アクチュエータは、把持部分と、作動部材と、を含む。拡張可能な要素は、作動部材の作動に応答して拡張構成に移行するように構成されている。把持部分及び作動部材は、操作者の片手で把持されて、操作者がガイド部材に対して拡開カテーテルを前進させ、かつ片手で拡張構成と非拡張構成との間で拡張可能な要素を移行させることを可能にするように構成されている。
2018535001.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の耳管（ＥＴ）を拡開するためのシステムであって、前記システムが、
（ａ）ガイド部材であって、前記ガイド部材が、近位部分及び遠位部分を有するシャフトを備え、前記ガイド部材が、前記遠位部分において屈曲部を更に備え、前記屈曲部が、前記ＥＴ内の開口部へのアクセスを提供するように構成されている、ガイド部材と、
（ｂ）拡開カテーテルであって、前記拡開カテーテルが、前記ガイド部材に対して摺動可能であり、前記拡開カテーテルが、
（ｉ）近位部分及び遠位部分を含むシャフトと、
（ｉｉ）前記シャフトの前記遠位部分に配設された拡張可能な要素と、
（ｉｉｉ）前記シャフトの近位部分に配設されたアクチュエータであって、前記アクチュエータが、
（Ａ）把持部分と、
（Ｂ）作動部材であって、前記拡張可能な要素が、前記作動部材の作動に応答して拡張構成に移行するように構成されている、作動部材と、を備え、
前記把持部分及び作動部材は、操作者の片手で把持されて、前記操作者が前記ガイド部材に対して前記拡開カテーテルを前進させ、かつ前記片手で拡張構成と非拡張構成との間で前記拡張可能な要素を移行させることを可能にするように構成されている、アクチュエータと、を備える、拡開カテーテルと、を備える、システム。
【請求項２】
前記拡張可能な要素が、膨張可能なバルーンを備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記作動部材が、前記膨張可能なバルーンと流体連通しているブラダ部材を備える、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記拡開カテーテルの前記シャフトが、
（Ａ）ルーメンであって、前記ブラダ部材及び前記膨張可能なバルーンが、前記ルーメンを介して流体連通している、ルーメンと、
（Ｂ）前記ブラダ部材と前記膨張可能なバルーンとの間で前記ルーメン内に配設された二方弁と、を更に備える、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記拡開カテーテルの前記シャフトが、ルーメンを更に備え、前記ブラダ部材及び前記膨張可能なバルーンが、前記ルーメンを介して流体連通しており、前記ルーメンが、近位端及び遠位端を備え、前記近位端が、前記ブラダ部材に隣接した位置において終端し、前記遠位端が、前記膨張可能なバルーンの近位端と遠位端との間の出口で終端する、請求項３に記載のシステム。
【請求項６】
前記作動部材が、ポートを備え、前記ポートが、別個の流体源と接続するように構成されている、請求項２に記載のシステム。
【請求項７】
注射器を更に備え、前記注射器が、前記ポートに流体連結されるように構成されている、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記注射器が、前記ポートに直接連結されるように構成されている、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記拡張可能な要素が、機械的に拡張可能な要素を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記機械的に拡張可能な要素が、拡張可能なメッシュ構造を含む、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記作動要素が、押しボタンを含む、請求項９に記載のシステム。
【請求項１２】
前記作動要素が、摺動可能なアクチュエータを含む、請求項９に記載のシステム。
【請求項１３】
前記作動要素が、回転ノブを含む、請求項９に記載のシステム。
【請求項１４】
前記ガイド部材が、前記屈曲部に対して遠位に位置する先細りの遠位端を更に備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記先細りの遠位端が、前記耳管の口内に収まるように寸法決定及び構成されている、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記ガイド部材が、ルーメンを画定するカテーテルを備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１７】
前記拡開カテーテルが、前記ガイド部材の前記ルーメン内に摺動可能に配設されている、請求項１６に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
図１〜図２を参照すると、耳（１０）は、外耳（１２）、中耳（１４）、及び内耳（１６）の３つの部分に分けられる。外耳（１２）は、音を集め、その音を外耳道（２０）の内側端部（２４）に位置する鼓膜（tympanic membrane）（２２）（鼓膜（eardrum）とも呼ばれる）に向かわせる、耳介（１８）及び外耳道（２０）からなる。中耳（１４）は、外耳（１２）と内耳（１６）との間に位置し、耳（１０）と副鼻腔との間の均圧弁としての役割を果たす耳管（Eustachian tube、ＥＴ）（２６）によって、咽喉の奥へと接続されている。ＥＴ（２６）は、咽喉（３２）の鼻咽頭部（３０）にある咽頭口（２８）で終端する。鼓膜（２２）に加えて、中耳（１４）はまた、槌骨（３４）（ツチ骨）、砧骨（３６）（キヌタ骨）、及び鐙骨（３８）（アブミ骨）という３つの小さい耳骨（小骨）からなる。これらの骨（３４、３６、３８）は、音の振動を内耳（１６）へと伝導し、それによって、外耳（１２）の耳道（２０）内における音の振動を内耳（１６）内の流体波へと転換する、変換器として作用する。これらの流体波はいくつかの神経終末（４０）を刺激し、それらが次いで音エネルギーを脳へと伝導し、音エネルギーが脳で解釈される。
【０００２】
ＥＴ（２６）は、中耳（１４）を、鼻の奥にある口蓋の真上の上咽頭部分である鼻咽頭（３０）と接続する、３．８センチメートル（１．５インチ）の長さの狭いチャネルである。ＥＴ（２６）は、通常は空気で満たされている中耳（１４）に対する均圧弁として機能する。適切に機能すると、ＥＴ（２６）は、嚥下又は欠伸に応答して周期的に（約３分毎に１回）何分の１秒かの間、開く。そうすることによって、空気が中耳（１４）の中に進入して、中耳内層（粘膜）によって吸収されていた空気と入れ替わるか、又は高度変化時に起こる圧変化を均等にすることができる。ＥＴ（２６）のこの周期的な開閉に干渉するものがあると、難聴又は他の耳の症状がもたらされることがある。
【０００３】
ＥＴ（２６）の閉塞又は閉鎖は、中耳（１４）における負圧をもたらし、鼓膜（２２）の退縮（吸い込み）を伴う。成人の場合、これは通常、なんらかの耳の不快感、閉鎖感、又は圧力感を伴い、軽度の難聴及び耳鳴り（耳鳴）をもたらすことがある。子どもの場合は、症状がないこともある。閉塞が長引いた場合、中耳（１４）の粘膜から体液が滲み出して、漿液性中耳炎と呼ばれる症状（中耳内の滲出液）を引き起こすことがある。これは、子どもでは上気道感染に関連して頻繁に起こり、この疾病に関連する難聴の主な原因となる。
【０００４】
中耳（１４）及びＥＴ（２６）の内膜（粘膜）は、鼻（４２）、副鼻腔（４４）、及び咽喉（３２）の膜と接続されており、またそれらの膜と同じである。これらの領域の感染は粘膜の腫脹をもたらし、それが次いで、ＥＴ（２６）の閉塞をもたらすことがある。これは漿液性中耳炎と呼ばれ、上述したように、本質的には中耳（１４）に滲出液が溜まるというものである。漿液性中耳炎は、急性又は慢性の場合があり、ＥＴ（２６）の咽頭口（２８）の閉鎖によってもたらされ、中耳（１４）に体液が蓄積されていくことがある。細菌が存在する場合、この液体は感染することがあり、急性化膿性中耳炎（中耳の感染又は膿瘍）につながる。感染が進行しなければ、ＥＴ（２６）が再び正常に機能し始める（体液が吸収されるか、又はＥＴ（２６）の咽頭口（２８）を通って咽喉（３２）へと管を流れ落ちるまで、体液はそこに留まる。
【０００５】
慢性漿液性中耳炎は、長期にわたるＥＴ閉鎖によって、又は液体が濃くなって吸収することができないか若しくはＥＴ（２６）を流れ落ちることができなくなることによって、引き起こされることがある。この慢性的症状が難聴に結び付くことがある。これは反復性の耳痛である場合があり、特に個人が風邪を引いたときに起こる。幸い、漿液性中耳炎は、中耳構造にいかなる永久的な損傷も生み出すことなく何年も続くことがある。しかしながら、中耳（１４）内に体液が存在するために、再発性急性感染症にかかりやすくなる。これらの再発性感染は、中耳損傷をもたらすことがある。
【０００６】
ＥＴ（２６）に体液が蓄積されていると、様々なことが起こり得る。まず、身体が中耳（１４）から空気を吸収して、内膜及び鼓膜（２２）を内側に引っ張って痛みを引き起こす傾向がある、真空状態をもたらすことがある。次に、身体がその真空をより多量の体液と置き換えることがあり、それによって痛みは軽減しやすいが、患者は耳（１０）の中に膨満感を覚える場合がある。抗ヒスタミン剤及び鬱血除去剤によるこの疾病の治療は、完全に効果を得るまで何週間かを要することがある。最後に、体液が感染する恐れがあり、それが痛み、疾患、及び一時的な聴力損失に結び付く場合がある。内耳（１４）が罹患した場合、患者は、回転又は旋回する感覚（目眩）を感じることがある。感染は抗生物質で治療することができる。
【０００７】
しかしながら、抗ヒスタミン剤、鬱血除去剤、及び抗生物質を使用して、感染症、又は中耳（１４）内における体液蓄積の他の原因を治療したとしても、これらの治療によって、中耳（１４）内の体液蓄積によって起こる疼痛及び不快感が即座に解決しないことがある。患者は、体液をＥＴ（２６）から除去できた場合に、最も即時に症状が緩和されたと感じることがある。
【０００８】
中耳感染症の抗生物質治療は、３〜４週間以内に正常な中耳機能をもたらすことがある。治療期間中、患者は、様々な程度の耳圧、ポンという音、クリック音、及び聴覚の揺らぎ、また時には耳内の刺痛を経験し得る。感染症が解決しても、患者の中耳（１４）内に感染していない体液が残り、ＥＴ（２６）内に局在することがある。
【０００９】
これらのタイプの感染症によって引き起こされる体液蓄積は、外科的に治療されることがある。慢性漿液性中耳炎の外科的治療の主要目的は、中耳の通気を回復させ、聴覚を正常な水準に保ち、また鼓膜及び中耳骨を損傷する可能性のある再発性感染を防ぐことであり得る。ＥＴ（２６）を開放する１つの方法としては、耳抜きと呼ばれる場合が多い、鼻をつまんだ状態で中耳（１４）に空気を強制的に送り込むことによって達成される「バルサルバ」法が挙げられる。この方法は、ＥＴ（２６）を開放するのには有効なことがあるが、溜まった体液を中耳（１４）から一掃できないことがあり、本質的には、体液が中耳（１４）内に存在するときの一時的な治療である。
【００１０】
中耳（１４）及びＥＴ（２６）を治療するための方法としては、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２０１０年１０月２８日公開の「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｔｒｅａｔｉｎｇ  Ｔａｒｇｅｔ  Ｔｉｓｓｕｅ  ｗｉｔｈｉｎ  ｔｈｅ  ＥＴ」と題する、米国特許公開第２０１０／０２７４１８８号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２０１３年１０月１７日公開の「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｅｕｓｔａｃｈｉａｎ  Ｔｕｂｅ  Ｄｉｌａｔｉｏｎ」と題する、米国特許公開第２０１３／０２７４７１５号、及びその開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２０１４年６月２７日出願の「Ｖｅｎｔ  Ｃａｐ  ｆｏｒ  ａ  Ｅｕｓｔａｃｈｉａｎ  Ｔｕｂｅ  Ｄｉｌａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍ」と題する、米国特許出願第１４／３１７，２６９号に開示される方法が挙げられる。それらの参考文献に記載されるとおり、ＥＴ（２６）の機能は、拡張可能な拡開器器具を用いてＥＴ（２６）を拡開させることによって改善され得る。
【００１１】
様々な外科用器具が作成され使用されてきたが、添付の特許請求の範囲に記載する本発明を、本発明者らに先立って作成した者も使用した者もいないと考えられる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
本明細書は、本技術を具体的に指摘し、かつ明確にその権利を特許請求する、特許請求の範囲によって完結するが、本技術は、以下の特定の実施例の説明を添付図面と併せ読むことで、より良く理解されるものと考えられ、図面では、同様の参照符号は、同じ要素を特定する。
【図１】内耳、中耳、及び外耳部分、並びに中耳を咽喉の鼻咽頭部と接続する耳管を示す、ヒトの耳の断面図を示す。
【図２】図１に例示される耳管の咽頭口を含む、図１に例示される咽喉の鼻咽頭部を示す、ヒトの頭部の断面図を示す。
【図３Ａ】図５Ａの拡開（dilation）カテーテルを位置決めするために使用され得る、例示的なガイドカテーテルの側面図を示す。
【図３Ｂ】図３Ａの線３Ｂ−３Ｂに沿った図３Ａのガイドカテーテルの断面図を示す。
【図４】図３Ａに示されるガイドカテーテルの遠位端の拡大図を示す。
【図５Ａ】図３Ａのガイドカテーテルと共に使用され得るバルーン拡開カテーテルを示す側面図を示す。
【図５Ｂ】図６の線５Ｂ−５Ｂに沿った図５Ａに示されるバルーン拡開カテーテルの断面図を示す。
【図６】図５Ａに示されるバルーン拡開カテーテルの遠位端の拡大図を示す。
【図７】図５Ａの拡開カテーテルを位置決めすために使用され得る、別の例示的なガイドカテーテルの側面図を示す。
【図８】図３Ａのガイドカテーテル及び／又は図５Ａのバルーン拡開カテーテルと共に使用するのに適した例示的な内視鏡の斜視図を示す。
【図９】例示的な視野角の範囲を示す、図８の内視鏡の遠位端の側面図を示す。
【図１０Ａ】ガイドワイヤが耳管内に配設されている、患者の耳管に関連して位置決めされたガイドカテーテル、バルーンカテーテル、及び内視鏡の断面図である。
【図１０Ｂ】バルーンカテーテルのバルーンが拡張されて耳管を拡開している、図１０Ａのガイドカテーテル、バルーンカテーテル、及び内視鏡の断面図を示す。
【図１１Ａ】図５Ａの拡開カテーテルを位置決めするために使用され得る、例示的な代替のガイドカテーテルの側面図を示す。
【図１１Ｂ】図１１Ａの線１１Ｂ−１１Ｂに沿った図１１Ａのガイドカテーテルの断面図を示す。
【図１２】図１１Ａに示されるガイドカテーテルの遠位端の拡大図を示す。
【図１３】患者の耳管と関連して位置決めされた図１１Ａのガイドカテーテル及び内視鏡の概略形態の断面図を示す。
【図１４Ａ】バルーン拡開カテーテルの拡張可能な部材が非拡張構成にある、図３Ａのガイドカテーテル又は図１１Ａのガイドカテーテルと共に使用され得る、例示的な代替のバルーン拡開カテーテルの側面図を示す。
【図１４Ｂ】バルーン拡開カテーテルの拡張可能な部材が拡張構成にある、図１４Ａのバルーン拡開カテーテルの側面図を示す。
【図１４Ｃ】図１４Ａのバルーン拡開カテーテルの近位端図を示す。
【図１４Ｄ】図１４Ａの線１４Ｄ−１４Ｄに沿った図１４Ａのバルーン拡開カテーテルの断面図を示す。
【図１５Ａ】バルーン拡開カテーテルの拡張可能な部材が非拡張構成にある、図３Ａのガイドカテーテル又は図１１Ａのガイドカテーテルと共に使用され得る、別の例示的な代替のバルーン拡開カテーテルの側面図を示す。
【図１５Ｂ】バルーン拡開カテーテルの拡張可能な部材が拡張構成にある、図１５Ａのバルーン拡開カテーテルの側面図を示す。
【図１６Ａ】バルーン拡開カテーテルの拡張可能な部材が非拡張構成にある、図３Ａ又は図１１Ａのガイドカテーテルと共に使用され得る、別の例示的な代替のバルーン拡開カテーテルの側面図を示す。
【図１６Ｂ】バルーン拡開カテーテルの拡張可能な部材が拡張構成にある、図１６Ａのバルーン拡開カテーテルの側面図を示す。
【図１７Ａ】バルーン拡開カテーテルの拡張可能な部材が非拡張構成にある、図３Ａのガイドカテーテル又は図１１Ａのガイドカテーテルと共に使用され得る、別の例示的な代替のバルーン拡開カテーテルの側面図を示す。
【図１７Ｂ】バルーン拡開カテーテルの拡張可能な部材が拡張構成にある、図１７Ａのバルーン拡開カテーテルの側面図を示す。
【図１８Ａ】バルーン拡開カテーテルの拡張可能な部材が非拡張構成にある、図３Ａのガイドカテーテル又は図１１Ａのガイドカテーテルと共に使用され得る、別の例示的な代替のバルーン拡開カテーテルの側面図を示す。
【図１８Ｂ】バルーン拡開カテーテルの拡張可能な部材が拡張構成にある、図１８Ａのバルーン拡開カテーテルの側面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下の詳細な説明は、図面を参照しながら読まれるべきものであり、異なる図面における同様の要素には同一の番号が付けられている。図面は、必ずしも縮尺どおりではなく、説明目的のみのために例示的な実施例を図示するものであり、本発明の範囲を制限しようとするものではない。詳細な説明は、本発明の原理を限定ではなく一例として例証するものである。この説明により、当業者が本発明を作成し使用することが明確に可能になり、本発明を実施するための最良の形態と現在考えられるものを含む、本発明のいくつかの実施例、適応例、変形例、代替例、並びに使用例が説明される。
【００１４】
本明細書で使用されている任意の数値や範囲の「約」又は「およそ」という用語は、構成要素の部分又は集合が、本明細書で記載されているその所望の目的に沿って機能することを可能とするような好適な寸法の許容誤差を示すものである。
【００１５】
Ｉ．例示的な耳管拡開カテーテルシステム
中耳（１４）と咽頭口（２８）との間の十分な連通を提供しないＥＴ（２６）を治療するために実施されてもよい治療の一例としては、図３Ａ〜図６に例が示されているガイドカテーテル（１００）及びバルーン拡開カテーテル（２００）を使用して、ＥＴ（２６）にアクセスしこれを拡開するというものが挙げられる。本実施例のガイドカテーテル（１００）は、近位端（１０４）と、遠位端（１０６）と、それらの間のルーメン（１０８）とを有する、細長い管状シャフト（１０２）を含む。ガイドカテーテル（１００）は、咽頭口（２８）などのＥＴ（２６）開口部へのアクセスを容易にする、任意の好適な長さ、直径、屈曲角、及びカテーテル（１００）の長さに沿った屈曲部の位置を有してもよい。いくつかの実施例では、ガイドカテーテル（１００）は、約８ｃｍ〜約２０ｃｍ、又はより詳細には約１０ｃｍ〜約１５ｃｍ、又はより詳細には約１１ｃｍの長さを有してもよい。
【００１６】
図３Ｂは、ガイドカテーテル（１００）の細長い管状シャフト（１０２）の断面図である。図で分かるように、シャフト（１０２）は、外側シャフトチューブ（１１０）と、内側シャフトチューブ（１１２）と、ルーメン（１０８）とを有する。外側シャフトチューブ（１１０）は、ステンレス鋼などの剛性材料で構築されてもよく、内側シャフトチューブ（１１２）は、ナイロン及び更にはＰＴＦＥライナーを含むがそれらに限定されないポリマー材料など、より可撓性の材料で構築されてもよい。ルーメン（１０８）は、ＥＴ（２６）の拡開のためにバルーン拡開カテーテル（２００）がルーメン（１０８）に容易に挿入され得るように、約２ｍｍ〜３ｍｍ、又はより具体的には約２．５ｍｍ〜約２．６ｍｍの直径を有する。ガイドカテーテル（１００）とバルーンカテーテル（２００）の組み合わせは、片手作業用に設計されたコンパクトシステムであってもよい。「コンパクト」とは、ガイドカテーテルの屈曲部の遠位側にあるガイドカテーテルシャフトの長さが、約０．５〜約２．０ｃｍ、場合によっては約１〜約２ｃｍ、場合によっては約１ｃｍであることを意図する。コンパクト化によって、以下に記載されるように、システムの位置決めの可視化に役立つために使用され得る内視鏡などの他の器具との干渉を低減するのに役立ち得る。
【００１７】
ガイドカテーテル（１００）の遠位部分（１２０）が、図４の拡大図に示されている。ガイドカテーテル（１００）の遠位部分（１２０）は、咽頭口（２８）を介してＥＴ（２６）内へとアクセスするのを容易にするため、約４５度〜約６５度、より好ましくは約５０度〜約６０度、特に約５５度の角度を有する屈曲部（１２２）を有してもよい。ガイドカテーテル（１００）の遠位部分（１２０）は、バルーン拡開カテーテル（２００）が遠位部分（１２０）内で見えるように、また遠位部分（１２０）が細長いシャフト（１０２）よりも可撓性であるように、ナイロン及びＰＴＦＥを含むがそれらに限定されないポリマーなどの透明材料で作られる。ガイドカテーテル（１００）の遠位部分（１２０）の遠位先端（１２４）は、ＥＴ（２６）に非外傷的にアクセスできるように、ＰＥＢＡＸ（登録商標）（ポリエーテルブロックアミド）で作られ、また可視化アクセスのため、２０％の硫酸バリウム又は他の類似の放射線不透過性材料を含有してもよい。
【００１８】
再び図３Ａを参照すると、ガイドカテーテル（１００）の近位部分（１３０）は、バルーンカテーテルをＥＴ（２６）に挿入するのを支援する近位ハブ（１３２）を含む。ハブ（１３２）は、更に詳細に後述されるように、鼻の中でのガイドカテーテル（１００）の安定化、ガイドカテーテル（１００）の回転、及びバルーンカテーテル（２００）の挿入を容易にするため、大径の近位端（１３４）と小径の中間区画（１３６）とを有する。ハブ（１３２）は、片手での僅かな操作によって、挿入、配置、及び回転することができるように、人間工学的に設計されている。
【００１９】
本実施例のバルーン拡開カテーテル（２００）が図５Ａに示されている。本実施例のバルーン拡開カテーテル（２００）は、概して、近位端（２１４）と遠位端（２１８）とを有する細長いシャフト（２０２）を含む。バルーン拡開カテーテル（２００）は、細長いシャフト（２０２）の遠位端（２１８）にあるバルーン（２０４）を更に含む。バルーン（２０４）は、ポリマーバルーン（柔軟性、半柔軟性、又は非柔軟性）であってもよい。いくつかの変形形態では、バルーン（２０４）は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ＰＥＢＡＸ（登録商標）（ポリエーテルブロックアミド）、ナイロンなどであるがそれらに限定されない、好適な非柔軟性材料を含む。バルーンカテーテル（２００）は、直径２ｍｍ〜８ｍｍ、又は約５ｍｍ〜６ｍｍ（膨張時）、及び動作時の長さ１２ｍｍ〜２４ｍｍ（例えば、２ｍｍ×１２ｍｍ、３．５ｍｍ×１２ｍｍ、５ｍｍ×１６ｍｍ、５ｍｍ×２４ｍｍ、６ｍｍ×１６ｍｍ、６ｍｍ×２０ｍｍ、６ｍｍ×２４ｍｍ、７ｍｍ×１６ｍｍ、又は７ｍｍ×２４ｍｍ）のバルーンを含むがこれらに限定されない任意のサイズのバルーンを含み得る。バルーン拡開カテーテル（２００）は概して、バルーン（２０４）に加圧媒体（例えば、生理食塩水）を連通することによってバルーン（２０４）を膨張／起動させるために、近位に位置した接続（２３０）を含む。
【００２０】
図１０Ａ〜図１０Ｂに示され、更に詳細に後述されるように、バルーン（２０４）をＥＴ（２６）内の所望の位置に配置した後、バルーン（２０４）を拡張させてＥＴ（２６）を拡開してもよい。例えば、ＥＴ（２６）の開口部領域は咽頭口（２８）を含み、拡開カテーテル（２００）を前進させて、バルーンを咽頭口（２８）内に位置決めしてもよい。内視鏡（６０）（図８〜図９）などの内視鏡を使用して、拡開カテーテル（２００）の位置決めを支援してもよい。拡開カテーテル（２００）を見るため、鼻腔を通して内視鏡（６０）を前進させてもよい。拡開カテーテル（２００）のシャフト上にあるマーカー（２０８）を内視鏡（６０）から見て、バルーン（２０４）の近位端からのマーカー（２０８）の位置に基づいて、ＥＴ（２６）の開口部（例えば、咽頭口（２８））に対するバルーン（２０４）の位置を概算することができる。したがって、拡開カテーテル（２００）を移動させて、バルーン（２０４）がＥＴ（２６）内で拡張する前に、マーカー（２０８）を所望の位置に配置することができる。
【００２１】
バルーン拡開カテーテル（２００）は、アクチュエータ（２１０）を更に含む。アクチュエータ（２１０）は、近位側（２２０）と遠位側（２２２）とを有する。図５Ａに示される実施例では、アクチュエータ（２１０）は接着剤によって細長いシャフト（２０２）に固定される。アクチュエータ（２１０）の遠位側にある細長いシャフト（２０２）の部分（２４０）は、鼻腔を通してＥＴ（２６）内へとガイドするのに十分な剛性であり、ステンレス鋼で構築され、好ましくはステンレス鋼ハイポチューブを含む。アクチュエータ（２１０）の近位側にある細長いシャフト（２０２）の部分（２３８）、及び部分（２４０）の遠位側にある部分（２５０）は、部分（２４０）よりも可撓性であり、ＰＥＢＡＸ（登録商標）（ポリエーテルブロックアミド）を含むがそれに限定されないポリマー材料で構築される。このようにして、細長いシャフト（２０２）の近位部分（２３８）は、鼻腔を通して前進させたときに上述の内視鏡（６０）と干渉しなくなるため、拡開カテーテル（２００）を容易に見ることができる。アクチュエータ（２１０）により、拡開カテーテル（２００）を、容易な人間工学的方法で、ガイドカテーテル（１００）を通してＥＴ（２６）内へと片手で前進させることが可能になる。アクチュエータ（２１０）は、親指、人差し指、又は複数の指（例えば、人差し指と中指）の組み合わせ、又は親指と人差し指若しくは中指との組み合わせを使用することを含むがそれらに限定されない代替的な方法で、前進又は後退させるのに使用されてもよい。
【００２２】
バルーンカテーテル（２００）の遠位端（２１８）は、先端（２１２）と可撓性のシャフト部分（２５０）とを更に含み、シャフト部分は、細長いシャフト（２０２）の遠位端からバルーン（２０４）の近位端まで延在する、ＰＥＢＡＸ（登録商標）（ポリエーテルブロックアミド）を含むがそれに限定されないポリマー材料で構築される。図５Ａに示される実施例において、先端（２１２）は、球状のポリマー製でブルーベリーの実のような形状をした非外傷性の先端であり、長さ約１．５ｍｍ〜約２ｍｍ、外径約２ｍｍ〜約３ｍｍである。先端（２１２）の滑らかさ及び丸さは、バルーンカテーテル（２００）がＥＴ（２６）を通って滑らかに滑るのを補助することによって、その前進を促進する。先端（２１２）は更に、安全止めとして作用する。図１に示されるＥＴ（２６）の峡部（２９）は直径約１ｍｍである。先端（２１２）の直径は、先端（２１２）のサイズによって、バルーンカテーテル（２００）が峡部（２９）を通過して中耳（１４）に進入することを防止するように、図５Ｂの断面図に示されている細長いシャフト（２０２）の外径（２３３）よりも大きい。
【００２３】
バルーン（２０４）をＥＴ（２６）内で位置決めし、拡張状態（例えば、図１０Ｂに示されるような）へと膨張させた後、バルーン（２０４）は、長期間（例えば、数秒又は数分）の間、拡張状態のままで定位置に保持されてもよい。バルーンカテーテル（２００）はまた、本明細書に記載されている治療薬又は診断薬のうち１つ以上などの物質をＥＴ（２６）に送達してもよい。バルーン（２０４）はまた、バルーン（２０４）が拡張するとＥＴ（２６）内へと送達される、拡張可能なステントを搬送してもよい。バルーン拡開カテーテル（２００）及びガイドカテーテル（１００）は、バルーン（２０４）を萎ませた／収縮させた後で患者から除去されてもよい。ＥＴ（２６）は、中耳（１４）内の大気圧を均一化するように機能（通常は開閉）を再開し、中耳（１４）を不必要な圧力変動と大きな音から保護する。
【００２４】
別の例示的なガイドカテーテル（３００）が図７に示されている。この実施例では、近位側ハブ（１３２）がハンドル（３０４）と置き換えられる。ガイドカテーテル（３００）は、細長いシャフト（３０２）と、ガイドカテーテル（２００）に関して後述されるのと類似した方法で、バルーンカテーテル（２００）などのバルーンカテーテルをＥＴ（２６）に挿入するのを支援する、ハンドル（３０４）とを備える。図７に示される実施例では、スライダの形態のアクチュエータ（３０６）が、ハンドル（３０４）内に含有されるバルーンカテーテル（２００）の一部分に取り付けられ、ガイドカテーテル（３００）の細長いシャフト（３０２）内に摺動可能に収容される。したがって、アクチュエータ（３０６）は、チャネル（３１０）に沿ってハンドル（３０４）に対して摺動可能であり、それによってバルーンカテーテル（２００）を細長いシャフト（３０２）に対して選択的に前進させ後退させる。使用の際、細長いシャフト（３０２）を患者の副鼻腔に挿入し、ハンドル（３０４）のチャネル（３１０）に沿ってアクチュエータ（３０２）を親指又は１本の指で前進させることによって、バルーンカテーテル（２００）をＥＴ（２６）内へと前進させる。前進が完了したことを可視マーカーが示すまで、又はバルーンカテーテル（２００）の拡大先端（２１２）がＥＴ（２６）の峡部に当接するまで、又はアクチュエータ（３０２）がハンドル（３０４）内のチャネル（３１０）の遠位端（３０８）に当接し、したがって完全に展開されるまで、バルーンカテーテル（２００）の前進は、継続される。
【００２５】
ＩＩ．例示的な内視鏡
図８〜図９を参照すると、内視鏡（６０）は、例えば、上述したようなガイドカテーテル（１００）及び／又はバルーンカテーテル（２００）を使用するプロセスの間、解剖学的通路内（例えば、口鼻腔内など）を可視化するのに使用されてもよい。本実施例の内視鏡（６２）は、本体（６２）と、本体（６２）から遠位方向に延在する剛性シャフト（６４）とを備える。シャフト（６４）の遠位端は、湾曲した透明窓（６６）を含む。複数のロッドレンズ及び光伝送ファイバは、シャフト（６４）の長さに沿って延在し得る。レンズはロッドレンズの遠位端に位置し、スイングプリズムはレンズと窓（６６）との間に位置付けられる。スイングプリズムは、シャフト（６４）の長手方向軸を横断する軸の周りを枢動可能である。スイングプリズムは、スイングプリズムによって旋回する視線を画定する。視線は、シャフト（６４）の長手方向軸に対する視野角を画定する。この視線は、約０度〜約１２０度、約１０度〜約９０度、又はその他の任意の好適な範囲内で旋回できる。スイングプリズム及び窓（６６）は、約６０度広がる視界（視界の中心に視線がある状態で）ももたらす。したがって、この視界により、スイングプリズムの旋回範囲に基づいて、約１８０度、約１４０度、又はその他の任意の範囲に広がる視認範囲が可能になる。当然ながら、これらの値は全て単なる例である。
【００２６】
上述したように、内視鏡（６０）は、一例ではバルーン拡開カテーテル（２００、３００）及び任意にガイドカテーテル（１００）を含む、拡開カテーテルシステムを使用するプロセスの間、解剖学的通路内（例えば、鼻腔内など）を可視化するのに使用されてもよい。図８〜図９に示されるように、本実施例の内視鏡（６０）は、本体（６２）と、本体（６２）から遠位方向に延在する剛性シャフト（６４）とを備える。シャフト（６４）の遠位端は、湾曲した透明窓（６６）を含む。複数のロッドレンズ及び光伝送ファイバは、シャフト（６４）の長さに沿って延在し得る。レンズはロッドレンズの遠位端に位置し、スイングプリズムはレンズと窓（６６）との間に位置付けられる。スイングプリズムは、シャフト（６４）の長手方向軸を横断する軸の周りを枢動可能である。スイングプリズムは、スイングプリズムによって旋回する視線を画定する。視線は、シャフト（６４）の長手方向軸に対する視野角を画定する。この視線は、約０度〜約１２０度、約１０度〜約９０度、又はその他の任意の好適な範囲内で旋回できる。スイングプリズム及び窓（６６）は、約６０度広がる視界（視界の中心に視線がある状態で）ももたらす。したがって、この視界により、スイングプリズムの旋回範囲に基づいて、約１８０度、約１４０度、又はその他の任意の範囲に広がる視認範囲が可能になる。当然ながら、これらの値は全て単なる例である。
【００２７】
この例の本体（６２）は、ライトポスト（７０）と、アイピース（７２）と、回転ダイアル（７４）と、旋回ダイアル（７６）と、を含む。ライトポスト（７０）は、シャフト（６４）内の光伝送ファイバと連通し、光源と結合するように構成され、それによって、窓（６６）の遠位の患者にある部位を照らす。アイピース（７２）は、内視鏡（６０）の光学素子によって窓（６６）を通して捕捉された画像を可視化するように構成されている。可視化システム（例えば、カメラ及び表示スクリーンなど）は、アイピース（７２）と連結して、内視鏡（６０）の光学素子によって窓（６６）を通して捕捉された画像を可視化できると理解されたい。回転ダイアル（７４）は、シャフト（６４）の長手方向軸を中心に本体（６２）に対してシャフト（６４）を回転するように構成されている。かかる回転は、視線がシャフト（６４）の長手方向軸と平行しないようにスイングプリズムが旋回される間でも実行できると理解されたい。旋回ダイアル（７６）はスイングプリズムと連結し、それによって、スイングプリズムが横方向旋回軸の周りを旋回するように動作可能である。本体（６２）上のしるし（７８）は、視野角を示す視覚的フィードバックを提供する。本明細書の教示を考慮することで、回転ダイアル（７４）をスイングプリズムと結合させるのに使用され得る様々な好適な構成要素及び配置が、当業者に明らかになるであろう。単に一例として、内視鏡（６０）は、米国特許公開第２０１０／００３００３１号（開示内容は本明細書において参照により組み込まれている）の教示の少なくとも一部に従って構成されてもよい。いくつかの変形形態では、内視鏡（６０）は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）のＡｃｃｌａｒｅｎｔ  Ｃｙｃｌｏｐｓ（商標）Ｍｕｌｔｉ−Ａｎｇｌｅ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｅに類似して構成されている。内視鏡（６０）が取り得るその他の好適な形状は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。
【００２８】
ＩＩＩ．耳管の例示的な治療方法
図１０Ａ〜図１０Ｂは、内視鏡（６０）を使用した視線誘導下でＥＴ（２６）を治療するのに使用されている、ガイドカテーテル（１００）及びバルーンカテーテル（２００）の概略図を示している。使用の際、ガイドカテーテル１００を鼻孔内へと前進させ、鼻腔を通して、ＥＴ（２６）に対して開いている咽頭口（２８）に、その中に、又はその付近に、カテーテル（１００）の遠位端を位置決めしてもよい。いくつかの例では、ガイドカテーテル（１００）は、鼻孔を通過させて、頭部の同側（同じ側）のＥＴ（２６）に至らせてもよい。他のいくつかの例では、ガイドカテーテル（１００）は、鼻孔を通過させて、頭の対側（反対側）のＥＴ（２６）に至らせてもよい。ガイドワイヤ（５００）又は照明ファイバなどの誘導要素が、ＥＴ（２６）へのアクセスを支援するのに使用されてもよい。いくつかの変形形態では、ガイドワイヤ（５００）は省略される。
【００２９】
図１０Ｂに示されるように、ガイドカテーテル（１００）が所望の位置に達した後、ガイドカテーテル（１００）を通してバルーンカテーテル（２００）を前進させて、バルーンカテーテル（２００）のバルーン（２０４）がＥＴ（２６）内で位置決めされる。内科医／ユーザは、ガイドカテーテル（１００）の近位ハブ（１３２）における小径の中間区画（１３６）のいずれかの側に、人差し指と中指を置いてもよい。次に、内科医／ユーザは、アクチュエータ（２１０）の近位側（２２０）又はアクチュエータ（２１０）の両側内に親指を置き、親指を使用して、ガイドカテーテル（１００）を通してバルーン拡開カテーテル（２００）を摺動させて、バルーン（２０４）をＥＴ（２６）内で位置決めする。あるいは、ユーザは、ガイドカテーテル（１００）の近位ハブ（１３２）を把持し、アクチュエータ（２１０）の近位側（２２０）、又はアクチュエータ（２１０）の遠位側（２２２）と近位側（２２０）との間に置いた人差し指を使用して、バルーンカテーテル（２００）を前進させてもよい。大径の先端（２１２）は、バルーンカテーテル（２００）が、峡部（２９）を越えて中耳（１４）内へと前進するのを防止する。更に、アクチュエータ（２１０）の遠位側（２２２）は、ガイドカテーテル（１００）の近位端（１０４）に突き当たるので、バルーンカテーテル（２００）はそれ以上前進することができなくなる。したがって、アクチュエータ（２１０）は、バルーンカテーテル（２００）が峡部（２９）を越え、中耳（１４）に達するのを防止する。更に、アクチュエータ（２１０）は、対側側又は同側側からＥＴ（２６）にアクセスしてもよいように、細長いシャフト（２０２）に沿って適切な距離に位置決めすることができる。
【００３０】
代替実施例では、バルーンカテーテル（２００）は、ガイドカテーテル（１００）を使用せずに、患者の鼻孔内へと前進させられる。バルーンカテーテル（２００）のバルーン（２０４）はＥＴ（２６）内に配置される。内科医／ユーザは、アクチュエータ（２１０）の近位側（２２０）が患者の鼻孔に隣接するまで、バルーンカテーテル（２００）を前進させる。アクチュエータ（２１０）の遠位側（２２２）は、患者の鼻孔に突き当たるので、バルーンカテーテルはそれ以上前進することができなくなる。アクチュエータ（２１０）は、カテーテルが峡部（２９）を越え、中耳（１４）に達するのを防止する。更に、アクチュエータ（２１０）は、対側側又は同側側からＥＴ（２６）にアクセスしてもよいように、細長いシャフト（２０２）に沿って適切な距離に位置決めすることができる。
【００３１】
バルーンカテーテル（２００）を上述したような所望の位置へと配置するのに続いて、任意の数の処置が実施されてもよい。例えば、耳管（ＥＴ）は、本明細書に列挙される様々な参照文献の教示に従って、又は別の方法で、流体をバルーン（２０４）に連通し、それによってバルーン（２０４）を膨張させることによって拡開されてもよい。加えて又は代替的に、峡部（２９）は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２０１５年３月３０日出願の「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ｃｌｅａｎｉｎｇ  Ｉｓｔｈｍｕｓ  ｏｆ  Ｅｕｓｔａｃｈｉａｎ  Ｔｕｂｅ」と題する、米国特許出願第６２／１３９，９１９号に記載されるように、洗浄及び／又は別様に処置され得る。
【００３２】
細長いシャフト（２０２）は、隣接した二重ルーメン（２３２、２３４）の配管を収容する（図５Ｂを参照）。隣接した二重ルーメンの配管により、ルーメン（２３２、２３４）は、互いに隣り合っているが、互いから離間されているものとする。膨張ルーメン（２３２）は、膨張ポート（２３０）を通して、水、造影剤、又は生理食塩水で、約０．３〜約１．５メガパスカル、又は約０．６〜約１．２メガパスカル（約３〜約１５気圧、又は約６〜約１２気圧）の圧力まで、バルーン（２０４）を膨張させるために使用される。注入ルーメン（２３４）は、近位側コネクタ（２０６）の近位端（２１６）にある注入ポート（２３６）を通して、水、薬剤を任意に注入すること、又は更にはガイドワイヤ（５００）を導入することを可能にする。膨張ポート（２３０）がバルーン（２０４）の膨張のみに使用されることを担保するために、膨張ポート（２３０）及び注入ポート（２３６）は、任意に異なるタイプのコネクタを有してもよい。例えば、膨張ポート（２３０）は雌コネクタであってもよく、注入ポート（２３６）は雄コネクタであってもよく、又はその逆であってもよい。あるいは、注入ポート（２３６）は右ねじコネクタを有してもよく、膨張ポート（２３０）は左ねじコネクタを有してもよく、又はその逆であってもよい。
【００３３】
造影剤、薬学的に許容される抗菌剤の塩又は剤形（例えば、抗生物質、抗ウイルス剤、抗寄生虫剤、抗真菌剤など）、血管収縮剤を含む又は含まない麻酔剤（例えば、エピネフリンを含む若しくは含まないキシロカイン、エピネフリンを含む又は含まないテトラカインなど）、鎮痛剤、コルチコステロイド又は他の抗炎症剤（例えば、ＮＳＡＩＤ）、鬱血除去剤（例えば、血管収縮剤）、粘液希薄化剤（例えば、去痰剤若しくは粘液溶解剤）、界面活性剤、アレルギー反応を予防又は変化させる薬剤（例えば、抗ヒスタミン剤、サイトカイン阻害物質、ロイコトリエン阻害物質、ＩｇＥ阻害物質、免疫賦活剤）、組織による粘液の分泌を引き起こすアレルゲン又は別の物質、出血を止めるための止血剤、抗増殖剤、細胞毒性剤（例えば、アルコール）、生物学的薬剤（タンパク質分子、幹細胞、遺伝子、若しくは遺伝子治療調整物）などを含有する溶液を注入するのが望ましいことがある。
【００３４】
本発明で使用されてもよい抗菌剤のいくつかの非限定例としては、アシクロビル、アマンタジン、アミノグリコシド（例えば、アミカシン、ゲンタマイシン、及びトブラマイシン）、アモキシシリン、アモキシシリン／クラブラン酸（amoxicillinlclavulanate）、アムホテリシンＢ、アンピシリン、アンピシリン／スルバクタム（ampicillinlsulbactam）、アトバコン、アジスロマイシン、セファゾリン、セフェピム、セフォタキシム、セフォテタン、セフポドキシム、セフタジジム（ceflazidime）、セフチゾキシム（ceflizoxime）、セフトリアキソン、セフロキシム、セフロキシム・アキセチル、セファレキシン、クロラムフェニコール、クロトリマゾール、シプロフロキサシン、クラリスロマイシン、クリンダマイシン、ダプソン、ジクロキサシリン、ドキシサイクリン、エリスロマイシン、フルコナゾール、ホスカルネット（foscamet）、ガンシクロビル、ガチフロキサシン（atifloxacin）、イミペネム／シラスタチン（imipenemlcilastatin）、イソニアジド、イトラコナゾール、ケトコナゾール、メトロニダゾール、ナフシリン、ナフシリン、ナイスタチン、ペニシリン、ペニシリンＧ、ペンタミジン、ピペラシリン／タゾバクタム（piperacillinitazobactam）、リファンピン、キヌプリスチン／ダルホプリスチン、チカルシリン／クラブラン酸（ticarcillinlclavulanate）、トリメトプリム／スルファメトキサゾール、バラシクロビル、バンコマイシン、マフェニド、スルファジアジン銀、ムピロシン（例えば、バクトロバン、Ｇｌａｘｏ  ＳｍｉｔｈＫｌｉｎｅ（Ｒｅｓｅａｒｃｈ  Ｔｒｉａｎｇｌｅ  Ｐａｒｋ，Ｎ．Ｃ．））、ナイスタチン、トリアムシノロン／ナイスタチン（triamcinolonelnystatin）、クロトリマゾール／ベタメタゾン（clotrimazolelbetamethasone）、クロトリマゾール、ケトコナゾール、ブトコナゾール、ミコナゾール、チオコナゾール、微生物を分裂又は無効化する洗剤様化学物質（例えば、ノノキシノール９、オクトキシノール９、塩化ベンザルコニウム、メンフェゴール、及びＮ−ドコサノール（N-docasanol））；微生物が標的細胞に付着するのを阻止する、並びに／又は感染性病原体の進入を阻害する化学物質（例えば、ＰＣ−５１５（カラゲーナン）、Ｐｒｏ−２０００、及びデキストリン２スルフェートなどの、硝酸化及びスルホン化ポリマー）；レトロウイルスが細胞内で複製されるのを防止する抗レトロウイルス剤（例えば、ＰＭＰＡゲル）；「植物抗体」として知られる、植物から遺伝子改変した抗ウイルス抗体などの、病原体と戦う遺伝子改変又は自然起源の抗体；組織状態を変化させて病原体に対抗させる薬剤（粘膜ｐＨを変える物質など（例えば、バッファーゲル及び酸性型）；病原微生物を消滅又は増殖阻止する過酸化水素又は他の物質を生成させる、非病原性又は「友好的」微生物（例えば、ラクトバチルス）；本明細書に参照により明示的に組み込む米国特許第６，７１６，８１３号（Ｌｉｎ  ｅｔ  ａｌ．，）に記載されているものなどの抗菌性タンパク質若しくはペプチド、又は抗菌性金属（例えば、コロイド銀）が挙げられる。
【００３５】
それに加えて、又はその代わりに、炎症を治療又は予防することが望ましいいくつかの用途では、本発明で送達される物質として、各種のステロイド又は他の抗炎症剤（例えば、非ステロイド系抗炎症剤、即ちＮＳＡＩＤ）、鎮痛剤、又は解熱剤が含まれ得る。例えば、ベクロメタゾン（Ｖａｎｃｅｎａｓｅ（登録商標）又はＢｅｃｏｎａｓｅ））、フルニソリド（Ｎａｓａｌｉｄ（登録商標））、プロプリオネートフルチカゾン（Ｆｌｏｎａｓｅ（登録商標））、トリアムシノロンアセトニド（Ｎａｓａｃｏｒｔ（登録商標））、ブデソニド（Ｒｈｉｎｏｃｏｒｔ  Ａｑｕａ（登録商標））、エタボン酸ロテプレドノール（Ｌｏｃｏｒｔ）、及びモメタゾン（Ｎａｓｏｎｅｘ（登録商標））など、鼻腔（１０）内投与によって以前は投与されてきたコルチコステロイドが使用されてもよい。上記のコルチコステロイドの他の塩の形態を使用することもできる。また、本発明で有用であり得るステロイドの他の非限定例としては、アルクロメタゾン（aclometasone）、デソニド、ヒドロコルチゾン、ベタメタゾン、クロコルトロン、デスオキシメタゾン、フルオシノロン、フルランドレノリド、モメタゾン、プレニドカルベート；アムシノニド、デスオキシメタゾン、ジフロラゾン、フルオシノロン、フルオシノニド、ハルシノニド、クロベタゾール、増補ベタメタゾン、ジフロラゾン、ハロベタソール、プレドニゾン、デキサメタゾン、及びメチルプレドニゾロンが挙げられるが、それらに限定されない。使用されてもよい他の抗炎症剤、抗アレルギー剤、又は解熱剤としては、非選択性ＣＯＸ阻害剤（例えば、サリチル酸誘導体、アスピリン、サリチル酸ナトリウム、コリンマグネシウムトリサリチル酸、サルサレート、ジフルニサル、スルファサラジン、及びオルサラジン；アセトアミノフェンなどのｐ−アミノフェノール誘導体；インドメタシン及びスリンダクなどのインドール酢酸及びインデン酢酸；トルメチン、ジクロフェナク（dicofenac）、及びケトロラックなどのヘテロアリール酢酸；イブプロフェン、ナプロキセン、フルルビブロフェン、ケトプロフェン、フェノプロフェン、及びオクサプロジンなどのアリールプロピオン酸；メフェナム酸及びメロキシカムなどのアントラニル酸（フェナメート）；オキシカム（ピロキシカム、メロキシカム）などのエノール酸、及びナブメトンなどのアルカノン）、並びに選択性ＣＯＸ−２阻害剤（例えば、ロフェコキシブなどのジアリール置換フラノン；セレコキシブなどのジアリール置換ピラゾール；エトドラクなどのインドール酢酸、及びニメスリド（mmesulide）などのスルホンアニリド）が挙げられる。
【００３６】
それに加えて、又はその代わりに、アレルギー若しくは免疫反応及び／又は細胞増殖を治療又は防止することが望ましい場合などのいくつかの用途では、本発明で送達される物質として、ａ）ヒト化抗サイトカイン抗体、抗サイトカイン受容体抗体、組換え（遺伝子組換えによる新しい細胞）拮抗薬、又は可溶性受容体などの様々なサイトカイン阻害剤、ｂ）ザフィルルカスト、モンテルカスト、ジレウトンなどの様々なロイコトリエン改質剤、ｃ）オマリズマブ（以前はｒｈｕ  Ｍａｂ−Ｅ２５と呼ばれていた抗ＩｇＥモノクローナル抗体）及び分泌型白血球プロテアーゼ阻害剤）などの免疫グロブリンＥ（ＩｇＥ）阻害剤、並びにｄ）Ｒｉｇｅｌ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ，Ｉｎｃ．（Ｓｏｕｔｈ  Ｓａｎ  Ｆｒａｎｃｉｓｃｏ，Ｃａｌｉｆ）製の「Ｒ−１１２」と称される薬剤などのＳＹＫキナーゼ阻害剤が含まれ得る。
【００３７】
これに加えて、又はこれに代えて、粘膜組織を収縮させたり、充血を除去したり、又は止血を行うことが望ましい場合などの特定の用途では、本発明において送達される物質には、偽エフェドリン、キシロメタゾリン、オキシメタゾリン、フェニレフリン、エピネフリン等を含むが、これらに限定されない、充血除去及び／又は止血を目的とした各種の血管収縮剤が含まれ得る。
【００３８】
これに加えて、又はこれに代えて、粘液の流れを促進することが望ましい場合等の特定の用途では、本発明において送達される物質には、アセチルシステインを含むが、これに限定されない、粘液の粘性若しくは稠度、又はムコイド分泌を改変する各種の粘液溶解剤又は他の薬剤が含まれ得る。特定の一実施例では、本発明によって送達される物質は、抗炎症剤（例えば、ステロイド又はＮＳＡＩＤ）と粘液溶解剤との組み合わせを含む。
【００３９】
それに加えて、又はその代わりに、ヒスタミンの放出を防止又は抑止することが望ましい場合などのいくつかの用途では、本発明で送達される物質として、クロモリン（例えば、Ｎａｓａｌ  Ｃｈｒｏｍａ）及びネドクロミルなど、ヒスタミンの放出を防止する様々なマスト細胞安定化剤又は薬物が含まれ得る。
【００４０】
それに加えて、又はその代わりに、ヒスタミンの作用を防止又は阻害することが望ましい場合などのいくつかの用途では、本発明で送達される物質として、アゼラスチン（例えば、Ａｓｔｙｌｉｎ）、ジフェンヒドラミン、ロラチジンなどの様々な抗ヒスタミン剤が含まれ得る。
【００４１】
それに加えて、又はその代わりに、骨若しくは軟骨を溶解、分解、切断、破断、又は再構成することが望ましい場合などのいくつかの実施例では、本発明で送達される物質として、骨及び／又は軟骨を弱化若しくは改質することによって、骨又は軟骨を再構成、再成形、破断、又は除去する本発明の他の処置を促進とする物質が含まれ得る。このような薬剤の一例として、再構成又は改質しようとする骨の領域に隣接した物質送達インプラントに注入又は送達することが可能な、ＥＤＴＡなどのカルシウムキレート剤がある。別の例として、破骨細胞などの骨分解細胞からなる、あるいはこの細胞を含む製剤がある。他の例として、コラゲナーゼ（ＣＧＮ）、トリプシン、トリプシンＩＬＥＤＴＡ、ヒアルロニダーゼ、及びトシルリシルクロロメタン（ＴＬＣＭ）等の、骨又は軟骨の成分を軟化又は分解することが可能な様々な酵素物質が挙げられる。
【００４２】
それに加えて、又はその代わりに、腫瘍又はがん性病変を治療することが望ましい場合などのいくつかの用途では、本発明で送達される物質として、抗腫瘍剤（例えば、がん化学療法薬、生物学的反応調節物質、血管新生阻害剤、ホルモン受容体遮断薬、凍結療法薬、あるいは新形成若しくは腫瘍形成を破壊又は阻害する他の薬剤）が含まれ得るものであり、例えば、がん細胞のＤＮＡを攻撃することによってがん細胞を直接死滅させるアルキル化剤又は他の薬剤（例えば、シクロフォスファミド、イソホスファミド）、細胞のＤＮＡ修復に必要な変化を阻害することによってがん細胞を死滅させるニトロソウレア又は他の薬剤（例えば、カルムスチン（ＢＣＮＵ）及びロムスチン（ＣＣＮＵ））、特定の細胞機能、通常はＤＮＡ合成を妨害することによってがん細胞の増殖を遮断する代謝拮抗薬及び他の薬剤（例えば、６メルカプトプリン及び５フルオロウラシル（５ＦＵ））、ＤＮＡに結合するか又は入り込んでＲＮＡ合成を防止することによって作用する抗腫瘍抗生物質及び他の化合物（例えば、ドキソルビシン、ダウノルビシン、エピルビシン、イダルビシン、マイトマイシン−Ｃ、及びブレオマイシン）、植物に由来する植物（ビンカ）アルカロイド及び他の抗腫瘍薬（例えば、ビンクリスチン及びビンブラスチン）、ホルモン応答性がんの増殖に影響する、ステロイドホルモン、ホルモン阻害剤、ホルモン受容体拮抗薬、及び他の薬剤（例えば、タモキシフェン、ヘルセプチン、アミノグルテサミド及びホルメスタンなどのアロマターゼ阻害剤、レトロゾール及びアナストラゾールなどのトリアゾール阻害剤、エクセメスタンなどのステロイド阻害剤）、腫瘍の血管新生又は血管形成を阻害する抗血管新生タンパク質、小分子、遺伝子治療薬、及び／又は他の薬剤（例えば、ｍｅｔｈ−１、ｍｅｔｈ−２、サリドマイド）、ベバシズマブ（アバスチン）、スクアラミン、エンドスタチン、アンジオスタチン、アンジオザイム、ＡＥ−９４１（ネオバスタット）、ＣＣ−５０１３（レビミド）、ｍｅｄｉ−５２２（ビタキシン）、２−メトキシエストラジオール（２ＭＥ２、パンゼム）、カルボキシアミドトリアゾール（ＣＡＩ）、コンブレタスタチンＡ４プロドラッグ（ＣＡ４Ｐ）、ＳＵ６６６８、ＳＵ１１２４８、ＢＭＳ−２７５２９１、ＣＯＬ−３、ＥＭＤ１２１９７４、１ＭＣ−ＩＣ１１、１Ｍ８６２、ＴＮＰ−４７０、セレコキシブ（セレブレックス）、ロフェコキシブ（ビオックス）、インターフェロンα、インターロイキン−１２（ＩＬ−１２）、又は参照により本明細書に明示的に組み込むＳｃｉｅｎｃｅ，Ｖｏｌ．２８９，１１９７−１２０１ページ（２０００年８月１７日）において同定されている全ての化合物、生物学的反応調節物質（例えば、インターフェロン、カルメット−ゲラン桿菌（bacillus calmetteguerin、ＢＣＧ）、モノクローナル抗体、インターロイキン−２、顆粒球コロニー刺激因子（granulocyte colony stimulating factor、ＧＣＳＦ）など）、ＰＧＤＦ受容体拮抗薬、ヘルセプチン、アスパラギナーゼ、ブスルファン、カルボプラチン、シスプラチン、カルムスチン、クロラムブシル（cchlorambucil）、シタラビン、ダカルバジン、エトポシド、フルカルバジン、フルオロウラシル、ゲムシタビン、ヒドロキシウレア、イホスファミド、イリノテカン、ロムスチン、メルファラン、メルカプトプリン、メトトレキセート、チオグアニン、チオテパ、トムデックス、トポテカン、トレオスルファン、ビンブラスチン、ビンクリスチン、ミトアジトロン、オキサリプラチン、プロカルバジン、ストレプトシン、タキソール、タキソテール、これらの化合物の類似体同種体及び誘導体、並びにここに列挙されていない他の抗腫瘍剤が挙げられる。
【００４３】
それに加えて、又はその代わりに、新たな細胞を増殖させるか又は既存の細胞を改変することが望ましい場合などのいくつかの用途では、本発明で送達される物質として、細胞（粘膜細胞、線維芽細胞、幹細胞、又は遺伝子操作された細胞）、並びに抗炎症物質などをコードする遺伝子と一緒に注入されるプラスミド、アデノウイルスベクター、又はネイキッドＤＮＡ、ｍＲＮＡなどの遺伝子及び遺伝子送達担体、及び上述したように、必要に応じて骨を改質又は軟化させる破骨細胞、粘膜形成又は毛様体形成に関わる若しくは影響を与える細胞などが含まれ得る。
【００４４】
一実施例では、リドカインなどの局部麻酔薬は、ＥＴ（２６）の拡開の前に注入ルーメン（２３４）を通じて注入される。注入ルーメン（２３４）を使用して、中耳（１４）内の圧力が増減しないように拡開時に通気することができる。
【００４５】
ＩＶ．例示的な代替の耳管拡開カテーテルシステム
ＥＴ（２６）が通常の状況下で閉鎖しており、中耳内の圧力を均一化するためだけに開放するため、ＥＴ（２６）への器具の挿入前及び挿入中、ＥＴ（２６）内の構造又は器具を可視化することが困難であり得る。更に、そのような処置は、内視鏡（６０）、ガイドカテーテル（１００）、及びバルーンカテーテル（２００）のうちの１つ又は２つ以上を必要とする場合があり、またある時には、他の追加の作業器具を必要とする場合がある。器具の数は、処置に複雑さ及び失敗をもたらす可能性があり、また追加の施術者が追加の手で補助することを必要とする場合がある。したがって、人間工学が改良された、必要とされる手の数を低減し、かつＥＴ（２６）へのより容易なアクセスを提供する器具を提供することが、そのような処置にとって有益であり得る。
【００４６】
Ａ．例示的な代替のガイドカテーテル
図１１Ａ〜図１２は、以下の違いを除いて、上記のガイドカテーテル（１００）と実質的に同様に動作するように構成されている、例示的な代替のガイドカテーテル（１１００）を示す。本実施例のガイドカテーテル（１１００）は、近位端（１１０４）と、遠位部分（１１２０）と、それらの間のルーメン（１１０８）とを有する、細長い管状シャフト（１１０２）を含む。ガイドカテーテル（１１００）は、咽頭口（２８）などのＥＴ（２６）開口部へのアクセスを容易にする、任意の好適な長さ、直径、屈曲角、及びカテーテル（１１００）の長さに沿った屈曲部の位置を有してもよい。いくつかの実施例では、ガイドカテーテル（１１００）は、約８ｃｍ〜約２０ｃｍ、又はより具体的には約１０ｃｍ〜約１５ｃｍ、又はより具体的には約１１ｃｍの長さを有してもよい。
【００４７】
図１１Ａに示されるように、ガイドカテーテル（１１００）の近位部分（１１３０）は、バルーンカテーテルへのＥＴ（２６）の挿入を補助する近位ハブ（１３２）を含む。ハブ（１１３２）は、以下に更に詳細に記載されるように、鼻の中でのガイドカテーテル（１００）の安定化、ガイドカテーテル（１１００）の回転、及びバルーンカテーテル（２００）の挿入を容易にするために、大径の近位端（１１３４）と、小径の中間区画（１１３６）とを有する。ハブ（１１３２）は、片手で僅かに操作することによって挿入、配置、及び回転できるように、人間工学的に設計されている。
【００４８】
図１１Ｂは、ガイドカテーテル（１１００）の細長い管状シャフト（１１０２）の断面図である。図で分かるように、シャフト（１１０２）は、外側シャフトチューブ（１１１０）と、内側シャフトチューブ（１１１２）と、ルーメン（１１０８）とを有する。外側シャフトチューブ（１１１０）は、ステンレス鋼などの剛性材料で構築されてもよく、内側シャフトチューブ（１１１２）は、ナイロン及び更にはＰＴＦＥライナーを含むがこれらに限定されないポリマー材料などの、より可撓性の材料で構築されてもよい。ルーメン（１１０８）は、ＥＴ（２６）の拡開のためにバルーン拡開カテーテル（２００）がルーメン（１１０８）に容易に挿入され得るように、約２ｍｍ〜３ｍｍ、又はより具体的には約２．５ｍｍ〜約２．６ｍｍの直径を有してもよい。ガイドカテーテル（１００）及びバルーンカテーテル（２００）の組み合わせは、片手作業用に設計されたコンパクトシステムを提供し得る。「コンパクト」とは、ガイドカテーテルの屈曲部の遠位側にあるガイドカテーテルシャフトの長さが、約０．５〜約２．０ｃｍ、場合によっては約０．７ｃｍ〜約１．７ｃｍ、場合によっては約０．９ｃｍ〜約１．１ｃｍであることを意図する。コンパクト化によって、以下に記載されるように、システムの位置決めの可視化に役立つために使用され得る内視鏡（６０）などの他の器具との干渉を低減するのに役立ち得る。
【００４９】
ガイドカテーテル（１１００）の遠位部分（１１２０）は、図１２の拡大図に示されている。示されるように、ガイドカテーテル（１１００）の遠位部分（１１２０）は、咽頭口（２８）を介したＥＴ（２６）へのアクセスを容易にするために、約４５度〜約６５度、より具体的には約５０度〜約６０度、最も具体的には約５５度の屈曲角を有する屈曲部（１１２２）を含む。
【００５０】
遠位部分（１１２０）はまた、先細りの先端（１１２４）を含む。先端（１１２４）は、図１３に示されるように、遠位部分（１１２０）がＥＴ（２６）の咽頭口（２８）内に容易に方向付けられて、それによりＥＴ（２６）を開放構成まで持ち上げ得るように、先細りである。ＥＴ（２６）が典型的には閉鎖しており、中耳内の圧力を均一化するために周期的に開放する範囲内で、ＥＴ（２６）の咽頭口（２８）に先細りの先端（１１２４）を挿入することによってＥＴ（２６）を持ち上げることは、操作者が続いて、バルーンカテーテル（２００）（又は以下で考察されるバルーンカテーテルのうちの１つ）などの器具を、ＥＴ（２６）内により直接的に前進させるのを補助し得る。加えて又は代替的に、ＥＴ（２６）の咽頭口（２８）に先細りの先端（１１２４）を挿入することによってＥＴ（２６）を持ち上げることは、操作者が、内視鏡（６０）及び／又は何らかの他の形態の可視化器具を使用して、ＥＴ（２６）の内部の少なくとも一部分を可視化するのを補助し得る。
【００５１】
本実施例において、ガイドカテーテル（１１００）の遠位部分（１１２０）は、バルーン拡開カテーテル（２００）が遠位部分（１１２０）内で見えるように、また遠位部分（１１２０）が細長いシャフト（１１０２）よりも可撓性であるように、ナイロン及びＰＴＦＥを含むがこれらに限定されないポリマーなどの透明材料で作られる。ほんの一例として、遠位先端（１１２４）は、ＥＴ（２６）に非外傷的にアクセスできるように、ＰＥＢＡＸ（登録商標）（ポリエーテルブロックアミド）で作られてもよく、また可視化アクセスのために、２０％の硫酸バリウム又は他の同様の放射線不透過性材料を含有してもよい。先端（１１２４）、遠位部分（１１２０）の他の領域、及びガイドカテーテル（１１００）の他の部分を形成するために使用され得る他の好適な材料は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなろう。
【００５２】
Ｂ．例示的な代替のバルーン拡開カテーテル
上述のとおり、バルーン拡開カテーテル（２００）が、ＥＴ（２６）拡開処置を実施するために、ガイドカテーテル（１１００）と共に容易に使用されてもよい。しかしながら、様々な他の種類の拡開カテーテルが、ＥＴ（２６）拡開処置を実施するために、ガイドカテーテル（１１００）と共に容易に使用されてもよいことも理解されたい。代替の拡開カテーテルのいくつかの単なる実施例が、以下により詳細に記載される。以下の実施例は、ガイドカテーテル（１１００）との使用との関連で記載されるが、拡開カテーテルの以下の実施例が、あるいは、ガイドカテーテル（１００）と、かつ／又は任意の他の好適な種類のガイド部材と共に使用されてもよいことを理解されたい。ほんの一例として、本明細書に記載される様々な拡開カテーテルのうちのいずれも、ガイドカテーテル（１００、１１００）などのガイド部材のルーメン内に摺動可能に配設されるよりもむしろ、ガイド部材の外部の周囲に摺動可能に配設されてもよい。
【００５３】
１．ルアー接続アクチュエータを有するバルーン拡開カテーテル
図１４Ａ〜図１４Ｄは、ガイドカテーテル（１００）と、ガイドカテーテル（１１００）と、かつ／又は所望に応じて任意の他の好適な器具と組み合わせて使用され得る、１つの例示的な代替のバルーン拡開カテーテル（４００）を示す。本実施例のバルーン拡開カテーテル（４００）は、概して、近位端（４１４）と遠位端（４１８）とを有する細長いシャフト（４０２）を含む。バルーン拡開カテーテル（４００）は、細長いシャフト（４０２）の遠位端（４１８）にあるバルーン（４０４）を更に含む。
【００５４】
ほんの一例として、バルーン（４０４）は、ポリマーバルーン（柔軟性、半柔軟性、又は非柔軟性）を含んでもよい。いくつかの変形形態では、バルーン（４０４）は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ＰＥＢＡＸ（登録商標）（ポリエーテルブロックアミド）、ナイロンなどであるがこれらに限定されない、好適な非柔軟性材料を含む。バルーンカテーテル（４００）は、直径２ｍｍ〜８ｍｍ、又は約５ｍｍ〜６ｍｍ（膨張時）、及び動作時の長さ１２ｍｍ〜２４ｍｍ（例えば、２ｍｍ×１２ｍｍ、３．５ｍｍ×１２ｍｍ、５ｍｍ×１６ｍｍ、５ｍｍ×２４ｍｍ、６ｍｍ×１６ｍｍ、６ｍｍ×２０ｍｍ、６ｍｍ×２４ｍｍ、７ｍｍ×１６ｍｍ、又は７ｍｍ×２４ｍｍ）のバルーンを含むがこれらに限定されない任意のサイズのバルーンを含み得る。バルーンカテーテル（４００）の遠位端（４１８）は、上記のバルーンカテーテル（２００）の先端（２１２）及び可撓性シャフト部分（２５０）と実質的に同様であるように構成されている、先端（４１２）と可撓性シャフト部分（４５０）とを更に含む。
【００５５】
細長いシャフト（４０２）の遠位部分（４４０）は、鼻腔を通してＥＴ（２６）内へと誘導されるのに十分剛性である。いくつかの変形形態では、遠位部分（４４０）は、ステンレス鋼（例えば、ステンレス鋼ハイポチューブ）を含む。細長いシャフト（４０２）の近位部分（４４２）は、部分（４４０）よりも可撓性である。いくつかの変形形態では、近位部分（４４２）は、ＰＥＢＡＸ（登録商標）（ポリエーテルブロックアミド）が挙げられるがこれに限定されない、ポリマー材料で構成される。このようにして、細長いシャフト（４０２）の近位部分（４４２）は、鼻腔を通して前進させたときに上述の内視鏡（６０）と干渉しなくなるため、拡開カテーテル（４００）を容易に見ることができる。しかしながら、より可撓性の近位部分（４４２）は、拡開カテーテル（２００）内に示される、より近位の（即ち、アクチュエータ（２１０）に対して近位の）可撓性部分と比べて短縮されており、それは、鼻腔を通してＥＴ（２６）内へと拡開カテーテル（４００）を前進させたときに、シャフト（２０２）のねじれ又は座屈の発生を低減し得る。他の実施例において、近位部分及び遠位部分（４４０、４４２）のそれぞれの相対的長さは、特定の用途に応じて所望の可撓性及び剛性特徴に従って異なり得、それは、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなろう。バルーン拡開カテーテル（４００）の様々な部分を形成するために使用され得る様々な好適な材料は、本明細書の教示を考慮することで当業者に明らかとなるであろう。
【００５６】
バルーン（４０４）は、バルーン（４０４）がＥＴ（２６）内の所望の位置に配置された後、膨張して、非拡張状態（図１４Ａ）から拡張状態（図１４Ｂ）に移行して、ＥＴ（２６）を拡開し得る。例えば、拡開カテーテル（４００）を前進させて、咽頭口（２８）を介してＥＴ（２６）内にバルーン（４０４）を位置決めしてもよい。場合によっては、拡開カテーテル（４００）を前進させて、咽頭口（２８）内又はその付近に位置決めされたガイドカテーテル（１００、１１００）を介して、ＥＴ（２６）内にバルーン（４０４）を位置決めする。いくつかの他の場合において、拡開カテーテル（４００）は、ガイドカテーテル（１００、１１００）の補助なしで、咽頭口（２８）を介してＥＴ（２６）内に直接前進する。いくつかのそのような場合において、拡開カテーテル（４００）の遠位領域は、咽頭口（２８）への先端（４１２）の挿入を容易にする、予め形成された屈曲部を含んでもよい。
【００５７】
ガイドカテーテル（１００、１１００）が使用されるかどうかにかかわらず、内視鏡（６０）（図８〜図９）などの内視鏡が、拡開カテーテル（４００）の位置決めを補助するのに使用されてもよい。拡開カテーテル（４００）を見るために、鼻腔を通して内視鏡（６０）を前進させてもよい。拡開カテーテル（４００）のシャフト上にあるマーカー（４０８）は、内視鏡（６０）から見て、バルーン（４０４）の近位端からのマーカー（４０８）の距離に基づき、ＥＴ（２６）の開口部（例えば、咽頭口（２８））に対するバルーン（２０４）の位置を概算することができる。したがって、拡開カテーテル（４００）を移動させて、バルーン（４０４）のＥＴ（２６）内での拡張前に、マーカー（４０８）を所望の位置に配置することができる。
【００５８】
本実施例において、細長いシャフト（４０２）は、図１４Ｄに示されるように、単一のルーメン（４３２）のみを有する。この膨張ルーメン（４３２）は、水、造影剤、又は生理食塩水などで、約０．２〜約１．６メガパスカル、又は約１．０〜約１．６メガパスカル、又は約０．２〜約０．６メガパスカル（約２〜約１６気圧、又は約１０〜約１６気圧、又は約２〜約６気圧）の圧力まで、バルーン（４０４）を膨張させるために使用される。ルーメン（４３２）は、図１４Ｂに示されるように、バルーン（４０４）の長さ内でシャフト（４０２）上に位置付けられた開口部（４３３）において、遠位に終端する。代替の実施例において、シャフト（４０２）は、上記の注入ルーメン（２３４）と同様の注入ルーメンなどの、他の追加又は代替のルーメンを含んでもよい。拡開器（４００）は、ルーメン（４３２）及びバルーン（４０４）と連通している圧力センサ／インジケータ（４２１）を更に含む。操作者は、圧力センサ／インジケータ（４２１）を使用して、バルーンカテーテル（４００）内の流体の圧力を手動又は自動で監視してもよい。
【００５９】
バルーン拡開カテーテル（４００）は、ガイドカテーテル（１００、１１００）を通した拡開カテーテル（４００）の容易で人間工学的な片手での前進を提供するように構成されている、一体式アクチュエータ（４１０）を更に含む。一体式アクチュエータ（４１０）は、バルーン（４０４）の容易で人間工学的な片手での拡張を提供するように更に構成されている。図１４Ａ及び図１４Ｃに最も良好に見られるように、アクチュエータ（４１０）は、円形把持部分（４１３）と流体接続部分（４１５）とを含む。流体接続部分（４１５）は、導管（４１６）を含み、雌ルアー構成要素（４１９）がそれに固定されている。導管（４１６）は、拡開カテーテル（４００）の膨張ルーメン（４３２）と連通しているルーメン（４２０）を含む。したがって、流体接続部分（４１４）は、流体源と流体連結され、それにより、流体源からの流体が膨張ルーメン（４３２）内に直接方向付けられて、バルーン（４０４）を膨張させることを可能にし得る。本実施例において、流体接続部分（４１５）は、シャフト（４０２）の長手方向軸から横方向に配向される。この流体接続部分（４１５）の横方向の配向は、以下により詳細に記載されるように、強化された人間工学を提供し得る。
【００６０】
本実施例において、アクチュエータ（４１０）は、雌ルアー（４１８）に連結されたインフレータ（４３４）を更に備える。示されるように、本実施例のインフレータ（４３４）は、注射器（４３６）と管（４３８）とを備える。管（４３８）は、雌ルアー（４１９）に接続された雄ルアー（４３９）を有する第１の端部と、注射器（４３６）の雄ルアー部分に連結された雌ルアー（４４２）を有する第２の端部とを有する。代替の実施例において、インフレータ（４３４）及び／又は流体接続部分は、異なる構成の流体コネクタを含んでもよい。例えば、流体接続部分（４１４）は代替的に、雄ルアーコネクタを含んでもよく、管（４３８）の第１の端部は、雌ルアーコネクタを含んでもよい。更に、他の実施例において、接続部分（４１５）と注射器（４３６）との間に管（４３８）を有するよりもむしろ、接続部分（４１５）及び注射器（４３６）は、互いに直接接続されてもよい。接続部分（４１５）とインフレータ（４３４）との間の流体連通を提供するために使用されてもよい他の好適な構成要素及び構成は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう。
【００６１】
アクチュエータ（４１０）の構成により、操作者は、片手で同時かつ人間工学的に、注射筒及びプランジャなどの、把持部分（４１３）の部分、流体接続部分（４１５）、インフレータ（４３４）の部分を把持し得る。ほんの一例として、流体接続部分（４１５）の横方向の配向は、操作者が流体接続部分（４１５）を操作者の親指の側面に、かつ／又は操作者の親指と人差し指との間の操作者の手の領域内に置くことによって、拡開カテーテル（４００）を支持することを可能にし得る。アクチュエータ（４１０）は、親指、人差し指、又は複数の指（例えば、人差し指と中指）の組み合わせ、又は親指と人差し指若しくは中指との組み合わせを使用することを含むがこれらに限定されない代替的な方法で、拡開カテーテル（４００）を前進又は後退させ、バルーン（４０４）を膨張させるために使用されてもよい。示される実施例において、管（４３８）は、操作者が片手のみで、把持部分（４１３）の部分及び／又は流体接続部分（４１５）、並びに注射器（４３６）を同時に把持し得るように、十分な量の長さ（例えば、たるみ）を提供するように寸法決定されてもよい。また、流体接続部分（４１５）の横方向の配向は、操作者が装置を可視化することをより容易に（即ち、流体接続部分（４１５）がシャフト（４０２）の長手方向軸に沿ってシャフト（４０２）から近位に延在するように配向された場合よりも容易に）し得ることを理解されたい。
【００６２】
バルーン（４０４）は、拡張状態で、長期間（例えば、数秒又は数分）定位置に保持され得る。バルーンカテーテル（４００）はまた、本明細書に記載される治療薬又は診断薬のうち１つ又は２つ以上などの物質をＥＴ（２６）に送達してもよい。バルーン（４０４）はまた、バルーン（４０４）が拡張するとＥＴ（２６）内へと送達される、拡張可能なステントを搬送してもよい。バルーン拡開カテーテル（４００）及びガイドカテーテル（１００、１１００）は、バルーン（４０４）を萎ませた／収縮させた後で患者から除去されてもよい。次いで、ＥＴ（２６）は、中耳（１４）内の大気圧を均一化するように機能、通常は開閉を再開し、中耳（１４）を不必要な圧力変動及び大きな音から保護してもよい。
【００６３】
２．ブラダアクチュエータを有するバルーン拡開カテーテル
図１５Ａ〜図１５Ｂは、ガイドカテーテル（１００）と、ガイドカテーテル（１１００）と、かつ／又は所望に応じて任意の他の好適な器具と組み合わせて使用され得る、別の例示的な代替のバルーン拡開カテーテル（５００）を示す。本実施例のバルーン拡開カテーテル（５００）は、概して、近位端（５１４）と遠位端（５１８）とを有する細長いシャフト（５０２）を含む。バルーン拡開カテーテル（５００）は、細長いシャフト（５０２）の遠位端（５１８）にあるバルーン（５０４）を更に含む。
【００６４】
ほんの一例として、バルーン（５０４）は、ポリマーバルーン（柔軟性、半柔軟性、又は非柔軟性）を含んでもよい。いくつかの変形形態では、バルーン（５０４）は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ＰＥＢＡＸ（登録商標）（ポリエーテルブロックアミド）、ナイロンなどであるがこれらに限定されない、好適な非柔軟性材料を含む。バルーンカテーテル（５００）は、直径２ｍｍ〜８ｍｍ、又は約５ｍｍ〜６ｍｍ（膨張時）、及び動作時の長さ１２ｍｍ〜２４ｍｍ（例えば、２ｍｍ×１２ｍｍ、３．５ｍｍ×１２ｍｍ、５ｍｍ×１６ｍｍ、５ｍｍ×２４ｍｍ、６ｍｍ×１６ｍｍ、６ｍｍ×２０ｍｍ、６ｍｍ×２４ｍｍ、７ｍｍ×１６ｍｍ、又は７ｍｍ×２４ｍｍ）のバルーンを含むがこれらに限定されない任意のサイズのバルーンを含み得る。バルーンカテーテル（５００）の遠位端（５１８）は、上記のバルーンカテーテル（２００）の先端（２１２）及び可撓性シャフト部分（２５０）と実質的に同様であるように構成されている、先端（５１２）と可撓性シャフト部分（５５０）とを更に含む。
【００６５】
細長いシャフト（５０２）の遠位部分（５４０）は、鼻腔を通してＥＴ（２６）内へと誘導されるのに十分剛性である。いくつかの変形形態では、遠位部分（５４０）は、ステンレス鋼（例えば、ステンレス鋼ハイポチューブ）を含む。細長いシャフト（５０２）の近位部分（５４２）は、部分（５４０）よりも可撓性である。いくつかの変形形態では、近位部分（５４２）は、ＰＥＢＡＸ（登録商標）（ポリエーテルブロックアミド）が挙げられるがこれに限定されない、ポリマー材料で構成される。このようにして、細長いシャフト（５０２）の近位部分（５４２）は、鼻腔を通して前進させたときに上述の内視鏡（６０）と干渉しなくなるため、拡開カテーテル（５００）を容易に見ることができる。しかしながら、より可撓性の近位部分（５４２）は、拡開カテーテル（２００）内に示される、より近位の（即ち、アクチュエータ（２１０）に近位の）可撓性部分と比べて短縮されており、それは、鼻腔を通してＥＴ（２６）内へと拡開カテーテル（５００）を前進させたときに、シャフト（５０２）のねじれ又は座屈の発生を低減し得る。他の実施例において、近位部分及び遠位部分（５４０、５４２）のそれぞれの相対的長さは、特定の用途に応じて所望の可撓性及び剛性特徴に従って異なり得、それは、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなろう。バルーン拡開カテーテル（５００）の様々な部分を形成するために使用され得る様々な好適な材料は、本明細書の教示を考慮することで当業者に明らかとなるであろう。
【００６６】
バルーン（５０４）は、バルーン（５０４）がＥＴ（２６）内の所望の位置に配置された後、膨張して、非拡張状態（図１５Ａ）から拡張状態（図１５Ｂ）に移行して、ＥＴ（２６）を拡開し得る。例えば、拡開カテーテル（５００）を前進させて、咽頭口（２８）を介してＥＴ（２６）内にバルーン（５０４）を位置決めしてもよい。場合によっては、拡開カテーテル（５００）を前進させて、咽頭口（２８）内又はその付近に位置付けられたガイドカテーテル（１００、１１００）を介して、ＥＴ（２６）内にバルーン（５０４）を位置決めする。いくつかの他の場合において、拡開カテーテル（５００）は、ガイドカテーテル（１００、１１００）の補助なしで、咽頭口（２８）を介してＥＴ（２６）内に直接前進する。いくつかのそのような場合において、拡開カテーテル（５００）の遠位領域は、咽頭口（２８）への先端（５１２）の挿入を容易にする、予め形成された屈曲部を含んでもよい。
【００６７】
ガイドカテーテル（１００、１１００）が使用されるかどうかにかかわらず、内視鏡（６０）（図８〜図９）などの内視鏡が、拡開カテーテル（５００）の位置決めを補助するのに使用されてもよい。拡開カテーテル（５００）を見るために、鼻腔を通して内視鏡（６０）を前進させてもよい。拡開カテーテル（５００）のシャフト上にあるマーカー（５０８）は、内視鏡（６０）から見て、バルーン（５０４）の近位端からのマーカー（５０８）の距離に基づき、ＥＴ（２６）の開口部（例えば、咽頭口（２８））に対するバルーン（２０４）の位置を概算することができる。したがって、拡開カテーテル（５００）を移動させて、バルーン（５０４）のＥＴ（２６）内での拡張前に、マーカー（５０８）を所望の位置に配置することができる。
【００６８】
本実施例において、細長いシャフト（５０２）は、図１５Ａに示されるように、単一のルーメン（５３２）のみを有する。この膨張ルーメン（５３２）は、水、造影剤、又は生理食塩水などで、約０．２〜約１．６メガパスカル、又は約１．０〜約１．６メガパスカル、又は約０．２〜約０．６メガパスカル（約２〜約１６気圧、又は約１０〜約１６気圧、又は約２〜約６気圧）の圧力まで、バルーン（５０４）を膨張させるために使用される。ルーメン（５３２）は、図１５Ｂに示されるように、バルーン（５０４）の長さ内でシャフト（５０２）上に位置付けられた開口部（５３３）において、遠位に終端する。代替の実施例において、シャフト（５０２）は、上記の注入ルーメン（２３４）と同様の注入ルーメンなどの、他の追加又は代替のルーメンを含んでもよい。拡開器（５００）は、ルーメン（５３２）及びバルーン（５０４）と連通している圧力センサ／インジケータ（５２１）を更に含む。操作者は、圧力センサ／インジケータ（５２１）を使用して、バルーンカテーテル（５００）内の流体の圧力を手動又は自動で監視してもよい。
【００６９】
バルーン拡開カテーテル（５００）は、ガイドカテーテル（１００、１１００）を通した拡開カテーテル（５００）の容易で人間工学的な片手での前進を提供するように構成された、一体式アクチュエータ（５１０）を更に含む。一体式アクチュエータ（５１０）は、バルーン（５０４）の容易で人間工学的な片手での拡張を提供するように更に構成されている。示されるように、アクチュエータ（５１０）は、流体媒体（例えば、生理食塩水）を含有するように構成されている、球状のブラダ部材（５１３）を含む。本実施例のアクチュエータ（５１０）は、グリップフランジ（５１５）を更に含む。ブラダ部材（５１３）は、ルーメン（５３２）と流体連通しており、それによりルーメン（５３２）及びバルーン（５０４）と閉鎖流体回路を形成する。したがって、操作者がブラダ部材（５１３）を絞るか、又は別様に押圧したとき、ブラダ部材（５１３）内に含有された流体は、ルーメン（５３２）を通してバルーン（５０４）内へと駆動され、それにより、バルーン（５０４）を拡張させる。この配列は、流体がブラダ部材（５１３）内に存在し、バルーン（５０４）を萎んだ非拡張状態のままにする図１５Ａ、及び流体がブラダ部材（５１３）から駆動されており、膨張した拡張状態のバルーン（５０４）を提供する図１５Ｂに示される。
【００７０】
ブラダ部材（５１３）が、弾性的に付勢されて、図１５Ａに示される構成をとってもよいことを理解されたい。したがって、操作者がブラダ部材（５１３）を図１５Ｂに示される絞られた状態から解放したとき、ブラダ部材（５１３）は、図１５Ａに示される絞られていない状態に弾性的に戻り得る。また、ブラダ部材（５１３）が図１５Ａに示される絞られていない状態に弾性的に戻るとき、ブラダ部材（５１３）がバルーン（５０４）から流体を引き出し、それにより、バルーン（５０４）を図１５Ａに示される萎んだ非拡張状態に戻してもよいことを理解されたい。
【００７１】
本実施例において、バルーン拡開カテーテル（５００）は、ブラダ部材（５１３）への十分な圧縮力がない限り、膨張流体がブラダ部材（５１３）からルーメン（４３２）内に放出されることを防止するように構成されている、二方弁（５１６）を含む。しかしながら、大量のブラダ部材（５１３）を十分な量移動させる、十分な圧縮力によって、二方弁が、加圧媒体がルーメン（５３２）を通過することを可能にするように構成されている。続いてブラダ部材（５１３）が解放されたとき、いったん十分な圧縮力が解放されて、ブラダ部材（５１３）内の圧力を均一化すると、二方弁は、加圧媒体がブラダ部材（５１３）に向かって、かつその中へと逆流することを可能にするように構成されている。
【００７２】
アクチュエータ（５１０）の構成により、操作者は、同時かつ人間工学的に、片手のみでブラダ部材（５１３）及びグリップフランジ（５１５）を把持し得る。アクチュエータ（５１０）は、親指、人差し指、又は複数の指（例えば、人差し指と中指）の組み合わせ、又は親指と人差し指若しくは中指との組み合わせを使用することを含むがこれらに限定されない様々な方法で、拡開カテーテル（５００）を前進又は後退させ、バルーン（５０４）を膨張させるために使用されてもよい。バルーン（５０４）は、拡張状態で、長期間（例えば、数秒又は数分）定位置に保持され得る。場合によっては、拡開器（５００）は、操作者の疲労を防止するために、ブラダ部材（５１２）に対する圧縮力を維持するための補助デバイスを含んでもよい。いくつかの実施例において、バルーンカテーテル（５００）はまた、本明細書に記載される治療薬又は診断薬のうち１つ又は２つ以上などの物質をＥＴ（２６）に送達してもよい。バルーン（５０４）はまた、バルーン（５０４）が拡張するとＥＴ（２６）内へと送達される、拡張可能なステントを搬送してもよい。バルーン拡開カテーテル（５００）及びガイドカテーテル（１００、１１００）は、バルーン（５０４）を萎ませた／収縮させた後で患者から除去されてもよい。次いで、ＥＴ（２６）は、中耳（１４）内の大気圧を均一化するように機能、通常は開閉を再開し、中耳（１４）を不必要な圧力変動及び大きな音から保護してもよい。
【００７３】
３．機械的拡開器及びアクチュエータを有する拡開カテーテル
図１６Ａ〜図１８Ｂは、例示的な代替の拡開カテーテル（６００、７００、８００）の実施例を示す。各拡開カテーテル（６００、７００、８００）は、バルーン（２０２、４０２、５０２）と同様の方法で、ＥＴ（２６）などの解剖学的構造を拡開するように構成されている、機械的に拡張可能な部材（６０４）を含む。拡開カテーテル（６００、７００、８００）は、バルーン拡開カテーテル２００、４００、５００）と実質的に同様である。しかしながら、加圧媒体を利用してバルーン（２０２、４０２、５０２）を拡張させるよりもむしろ、拡開カテーテル（６００、７００、８００）は、拡張状態と非拡張状態との間で機械的に拡張可能な部材（６０４）要素を移行させるように構成されている、機械的特徴を含む。以下で更に詳細に考察されるように、拡開カテーテル（６００、７００、８００）は、拡開カテーテル（６００、７００、８００）が異なる一体式アクチュエータ（６１０、７１０、８１０）をそれぞれ含み、それらが、ガイドカテーテル（１００、１１００）内で拡開カテーテル（６００、７００、８００）を前進させ、かつそれらのそれぞれの機械的に拡張可能な部材（６０４）を拡張させるように動作することを除いて、互いと実質的に同一である。
【００７４】
図１６Ａ〜図１８Ｂに示されるように、本実施例の各拡開カテーテル（６００、７００、８００）は、概して、近位端（６１４）と遠位端（６１８）とを有する細長いシャフト（６０２）を含む。各拡張可能な部材（６０４）は、膜（６０７）によって被覆された拡張可能なワイヤメッシュ構造（６０６）を備え、そのため、ワイヤ構造（６０６）の拡張が、それにより膜（６０７）を拡張させる。いくつかの変形形態では、ワイヤ構造（６０６）は、膜（６０７）内で完全に含浸されている金属メッシュを含む。しかしながら、いくつかの他の実施例において、ワイヤ構造（６０６）は、膜（６０７）内で部分的にのみ含浸されていてもよい。更に、いくつかの実施例において、ワイヤ構造（６０６）は、膜（６０７）に接着又は別様に固定されてもよい。いくつかの実施例において、ワイヤメッシュ（６０６）は、膜（６０７）とは異なるタイプの対応する構造若しくはカバーが提供されていてもよく、又は対応する構造若しくはカバーが提供されていなくてもよい。非拡張構成（図１６Ａ）と拡張構成（図１６Ｂ）との間のワイヤ構造（６０６）の移行は、以下で更に詳細に考察される。
【００７５】
カバー又は膜（６０７）は、ポリマー材料（柔軟性、半柔軟性、又は非柔軟性）を含んでもよい。いくつかの変形形態では、膜（６０７）は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ＰＥＢＡＸ（登録商標）（ポリエーテルブロックアミド）、ナイロンなどであるがこれらに限定されない、好適な非柔軟性材料を含む。ワイヤ構造（６０６）及び／又はカバー／膜（６０７）は、直径２ｍｍ〜８ｍｍ、又は約５ｍｍ〜６ｍｍ（拡張時）、及び動作時の長さ１２ｍｍ〜２４ｍｍ（例えば、２ｍｍ×１２ｍｍ、３．５ｍｍ×１２ｍｍ、５ｍｍ×１６ｍｍ、５ｍｍ×２４ｍｍ、６ｍｍ×１６ｍｍ、６ｍｍ×２０ｍｍ、６ｍｍ×２４ｍｍ、７ｍｍ×１６ｍｍ、又は７ｍｍ×２４ｍｍ）を含むがこれらに限定されない有効なサイズに拡張し得る。バルーンカテーテル（６００、７００、８００）の遠位端（６１８）は、バルーンカテーテル（２００）の先端（２１２）及び可撓性シャフト部分（２５０）と実質的に同様であるように構成されている、先端（６１２）と可撓性シャフト部分（６５０）とを更に含む。
【００７６】
細長いシャフト（６０２）の遠位部分（６４０）は、鼻腔を通してＥＴ（２６）内へと誘導されるのに十分剛性である。いくつかの変形形態では、遠位部分（６４０）は、ステンレス鋼（例えば、ステンレス鋼ハイポチューブ）を含む。細長いシャフト（６０２）の近位部分（６４２）は、部分（６４０）よりも可撓性である。いくつかの変形形態では、近位部分（６４２）は、ＰＥＢＡＸ（登録商標）（ポリエーテルブロックアミド）が挙げられるがこれに限定されない、ポリマー材料で構成される。このようにして、細長いシャフト（６０２）の近位部分（６４２）は、鼻腔を通して前進させたときに上述の内視鏡（６０）と干渉しなくなるため、拡開カテーテル（６００、７００、８００）を容易に見ることができる。しかしながら、より可撓性の近位部分（６４２）は、拡開カテーテル（２００）内に示される、より近位の（即ち、アクチュエータ（２１０）に近位の）可撓性部分と比べて短縮されており、それは、鼻腔を通してＥＴ（２６）内へと拡開カテーテル（６００、７００、８００）を前進させたときに、シャフト（６０２）のねじれ又は座屈の発生を低減し得る。他の実施例において、近位部分及び遠位部分（６４０、６４２）のそれぞれの相対的長さは、特定の用途に応じて所望の可撓性及び剛性特徴に従って異なり得、それは、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなろう。バルーン拡開カテーテル（６００、７００、８００）の様々な部分を形成するために使用され得る様々な好適な材料は、本明細書の教示を考慮することで当業者に明らかとなるであろう。
【００７７】
膜（６０７）及びワイヤメッシュ（６０６）（又は膜（６０７）のない実施例においては、ワイヤメッシュ（６０６）のみ）は、拡張可能な要素（６０４）がＥＴ（２６）内の所望の位置に配置された後、ＥＴ（２６）を拡開するために拡張されてもよい。場合によっては、拡開カテーテル（６００）を前進させて、咽頭口（２８）内又はその付近に位置付けられたガイドカテーテル（１００、１１００）を介して、ＥＴ（２６）内に拡張可能な要素（６０４）を位置決めする。いくつかの他の場合において、拡開カテーテル（６００）は、ガイドカテーテル（１００、１１００）の補助なしで、咽頭口（２８）を介してＥＴ（２６）内に直接前進する。いくつかのそのような場合において、拡開カテーテル（６００）の遠位領域は、咽頭口（２８）への先端（６１２）の挿入を容易にする、予め形成された屈曲部を含んでもよい。
【００７８】
ガイドカテーテル（１００、１１００）が使用されるかどうかにかかわらず、内視鏡（６０）（図８〜図９）などの内視鏡が、拡開カテーテル（６００）の位置決めを補助するのに使用されてもよい。拡開カテーテル（６００）を見るために、鼻腔を通して内視鏡（６０）を前進させてもよい。拡開カテーテル（６００）のシャフト（６０２）上にあるマーカー（６６８）は、内視鏡（６０）から見て拡張可能な要素（６０４）の近位端からのマーカー（６６８）の距離に基づき、ＥＴ（２６）の開口部（例えば、咽頭口（２８））に対する拡張可能な要素（６０４）の位置を概算することができる。したがって、拡開カテーテル（６００）を移動させて、拡張可能な要素（６０４）のＥＴ（２６）内での拡張前に、マーカー（６６８）を所望の位置に配置することができる。
【００７９】
図１６Ａ〜図１６Ｂに示されるように、バルーンカテーテル（６００）のアクチュエータ（６１０）は、ハンドル（６１３）とフランジ（６１５）とを備える。本実施例において、フランジ（６１５）は、拡開カテーテル（６００）の軸（６２７）に垂直である平面に沿って延在する円形の形状を有する。ハンドル（６１３）は、第１の近位位置（図１６Ａ）から第２の遠位位置（図１６Ｂ）に移動可能である、摺動可能なアクチュエータ（６１６）を含む。摺動可能なアクチュエータ（６１６）は、ワイヤメッシュ（６０６）に動作可能に連結されたリンク（６１９）と連通している。本実施例において、摺動可能なアクチュエータ（６１６）の遠位の移動は、リンク（６１８）の遠位の移動を引き起こし、それは、ワイヤメッシュ（６０６）を拡張構成に移行させる。ほんの一例として、ワイヤメッシュ（６０６）の遠位端は、シャフト（６０２）に対してしっかりと固定されてもよく、一方で、ワイヤメッシュ（６０６）の近位端は、シャフト（６０２）に対して長手方向に並進するように構成されている。したがって、ワイヤメッシュ（６０６）は、アクチュエータ（６１６）が遠位に摺動させられると、ワイヤメッシュの遠位端に向かったワイヤメッシュ（６０６）の近位端の遠位の移動に応答して拡張し、アクチュエータ（６１６）が近位に摺動させられると、ワイヤメッシュの遠位端から離れたワイヤメッシュ（６０６）の近位端の近位の移動に応答して収縮し得る。
【００８０】
いくつかの他の変形形態において、アクチュエータ（６１０）は、異なる方法で動作するように構成されてもよい。例えば、いくつかの実施例において、摺動可能なアクチュエータ（６１６）の遠位の移動は、リンク（６１９）の近位の移動及びワイヤメッシュ（６０６）の拡張を引き起こし得る。他の実施例において、ワイヤメッシュ（６０６）の拡張を引き起こす摺動可能なアクチュエータ（６１６）の遠位の移動よりもむしろ、摺動可能なアクチュエータ（６１６）の近位の移動が、ワイヤメッシュ（６０６）の拡張を引き起こし得、様々な構成のリンク（６１９）が可能である。更に別の単なる実施例として、拡張可能な部材（６０４）は、バルーンで置き換えられてもよく、摺動可能なアクチュエータ（６１６）は、ハウジング（６１３）内に画定された流体リザーバ内に摺動可能に配設されたプランジャと連結されてもよく、そのため、アクチュエータ（６１６）の遠位の移動は、バルーンに向かって流体を駆動させ、またアクチュエータ（６１６）の近位の移動は、バルーンから流体を引き出す。更に別の単なる実施例として、拡張可能な部材（６０４）は、バルーンで置き換えられてもよく、摺動可能なアクチュエータ（６１６）は、ハウジング（６１３）内で摺動可能に圧縮可能かつ拡張可能であるベローズリザーバと連結されてもよく、そのため、アクチュエータ（６１６）の遠位の移動は、ベローズリザーバを崩壊させ、それにより、バルーンに向かって流体を駆動させ、またアクチュエータ（６１６）の近位の移動は、ベローズリザーバを拡張させ、それにより、バルーンから流体を引き出す。アクチュエータ（６１０）及び拡張可能な部材（６０４）を形成及び連結するために使用され得る他の好適な構成要素及び構成は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう。
【００８１】
一体式アクチュエータ（６１０）が、ガイドカテーテル（１００、１１００）を通したＥＴ（２６）内への拡開カテーテル（６００）の容易で人間工学的な片手での前進を可能にすることを、上記から理解されたい。アクチュエータ（６１０）は、親指、人差し指、又は複数の指（例えば、人差し指と中指）の組み合わせ、又は親指と人差し指若しくは中指との組み合わせを使用することを含むがそれらに限定されない代替的な方法で、前進又は後退させるのに使用されてもよい。更に、アクチュエータ（６１０）は、いったん拡張可能な部材（６０４）がＥＴ（２６）内で好適に位置決めされると、拡張可能な部材（６０４）の容易で人間工学的な片手での拡張及び収縮進を可能にする。
【００８２】
図１７Ａ〜図１７Ｂは、別の例示的な代替のアクチュエータ（７１０）を含む拡開カテーテル（７００）を示す。示されるように、アクチュエータ（７１０）は、ハンドル（７１３）と、フランジ（７１５）とを備える。本実施例において、フランジ（７１５）は、拡開カテーテル（７００）の軸（７２７）に垂直である平面に沿って延在する円形の十字を有する。ハンドル（７１３）は、第１の位置（図１７Ａ）から第２の位置（図１７Ｂ）に移動可能である、押しボタン（７１６）を含む。ボタン（７１６）は、ワイヤメッシュ（６０６）に動作可能に連結されたリンク（７１９）と連通している。本実施例において、ボタン（７１６）の押す動き（即ち、軸（７２７）に対して横方向の）は、リンク（７１９）の遠位の移動を引き起こし、それは、ワイヤメッシュ（６０６）を拡張構成に移行させる。本実施例において、ボタン（７１６）の解放の結果、ワイヤメッシュ（６０６）は、非拡張位置まで移行して戻る。しかしながら、他の実施例において、拡張可能な部材（７０６）が非拡張位置まで移行して戻ることが可能になるために作動しなければならないロック解除機構があってもよい。ボタン（７１６）がワイヤメッシュ（６０６）と連結されて、ボタン（７１６）を押すこと及び解放することに応答して、ワイヤメッシュ（６０６）の拡張及び収縮を引き起こし得る様々な好適な方法は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。
【００８３】
いくつかの他の変形形態において、アクチュエータ（７１０）は、異なる方法で動作するように構成されてもよい。例えば、いくつかの実施例において、拡張可能な部材（６０４）は、バルーンで置き換えられてもよく、ボタン（７１６）は、ハウジング（７１３）内に画定された流体リザーバ内に摺動可能に配設されたプランジャと連結されてもよく、そのため、ボタン（７１６）を押すことは、バルーンに向かって流体を駆動させ、またボタン（７１６）の解放は、バルーンから流体を引き出す。更に別の単なる実施例として、拡張可能な部材（６０４）は、バルーンで置き換えられてもよく、ボタン（７１６）は、ハウジング（７１３）内で摺動可能に圧縮可能かつ拡張可能であるベローズリザーバと連結されてもよく、そのため、ボタン（７１６）を押すことは、ベローズリザーバを崩壊させ、それにより、バルーンに向かって流体を駆動させ、またボタン（７１６）を解放することは、ベローズリザーバを拡張させ、それにより、バルーンから流体を引き出す。アクチュエータ（７１０）及び拡張可能な部材（６０４）を形成及び連結するために使用され得る他の好適な構成要素及び構成は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう。
【００８４】
一体式アクチュエータ（７１０）が、ガイドカテーテル（１００、１１００）を通したＥＴ（２６）内への拡開カテーテル（７００）の容易で人間工学的な片手での前進を可能にすることを、上記から理解されたい。アクチュエータ（７１０）は、親指、人差し指、又は複数の指（例えば、人差し指と中指）の組み合わせ、又は親指と人差し指若しくは中指との組み合わせを使用することを含むがそれらに限定されない代替的な方法で、前進又は後退させるのに使用されてもよい。更に、アクチュエータ（７１０）は、いったん拡張可能な部材（６０４）がＥＴ（２６）内で好適に位置決めされると、拡張可能な部材（６０４）の容易で人間工学的な片手での拡張及び収縮進を可能にする。
【００８５】
図１８Ａ〜図１８Ｂは、別の例示的な代替のアクチュエータ（８１０）を含む拡開カテーテル（８００）を示す。示されるように、アクチュエータ（８１０）は、ハンドル（８１３）と、フランジ（８１５）とを備える。本実施例において、フランジ（８１５）は、拡開カテーテル（８００）の軸（８２７）に垂直である平面に沿って延在する円形の十字を有する。ハンドル（８１３）は、第１の位置（図１８Ａ）から第２の位置（図１８Ｂ）に回転可能である、回転ノブ（８１６）を含む。ノブ（８１６）は、拡張可能な部材（８０６）に動作可能に連結されたリンク（８１９）と連通している。ノブ（８１６）は、ハンドル（８１３）の補完的なねじ付き孔（８２１）内に配設されたねじ付きロッド（８１７）を含む。ねじ付きロッド（８１７）は、リンク（８１９）がねじ付きロッド（８１７）と一体的に並進するように、リンク（８１９）と連結されるが、それでもなお、ねじ付きロッド（８１７）は、リンク（８１９）に対して自由に回転する。
【００８６】
本実施例において、第１の方向へのノブ（８１６）の回転の動きは、ねじ付きロッド（８１７）とねじ付き孔（８２１）との間の係合のため、ノブ（８１６）の遠位の移動を引き起こす。第１の位置から第２の位置へのノブ（８１３）の回転は、リンク（８１９）の遠位の移動を引き起こし、それは、ワイヤメッシュ（６０６）を拡張構成に移行させる。第２の反対方向への回転は、ワイヤメッシュ（６０６）を非拡張構成に移行して戻らせる。他の実施例において、アクチュエータ（６１０）は、ノブ（８１６）の回転が、例えば、リンク（８１９）の近位の移動及び拡張可能な部材（６０４）の拡張を引き起こし得るような異なる方法で、動作するように構成されてもよい。いくつかの実施例において、第２の方向へのノブ（８１６）の回転は、拡張可能な部材（６０４）を拡張構成に拡張させてもよく、一方で、第１の方向へのノブ（８１６）の回転は、拡張可能な部材（６０４）を非拡張構成に移行して戻らせてもよい。リンク（８１９）及びアクチュエータ（８１０）の他の部分のための様々な好適な構成要素及び構成は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明かとなるであろう。
【００８７】
いくつかの他の変形形態において、拡張可能な部材（６０４）は、バルーンで置き換えられてもよく、ロッド（８１７）は、ハウジング（８１３）内に画定された流体リザーバ内に摺動可能に配設されたプランジャと連結されてもよく、そのため、第１の方向にノブ（８１６）を回転させることは、バルーンに向かって流体を駆動させ、また第２の方向にノブ（８１６）を回転させることは、バルーンから流体を引き出す。更に別の単なる実施例として、拡張可能な部材（６０４）は、バルーンで置き換えられてもよく、ロッド（８１７）は、ハウジング（８１３）内で摺動可能に圧縮可能かつ拡張可能であるベローズリザーバと連結されてもよく、そのため、第１の方向にノブ（８１６）を回転させることは、ベローズリザーバを崩壊させ、それにより、バルーンに向かって流体を駆動させ、また第２の方向にノブ（８１６）を回転させることは、ベローズリザーバを拡張させ、それにより、バルーンから流体を引き出す。アクチュエータ（８１０）及び拡張可能な部材（６０４）を形成及び連結するために使用され得る他の好適な構成要素及び構成は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう。
【００８８】
一体式アクチュエータ（８１０）が、ガイドカテーテル（１００、１１００）を通したＥＴ（２６）内への拡開カテーテル（８００）の容易で人間工学的な片手での前進を可能にすることを、上記から理解されたい。アクチュエータ（８１０）は、親指、人差し指、又は複数の指（例えば、人差し指と中指）の組み合わせ、又は親指と人差し指若しくは中指との組み合わせを使用することを含むがそれらに限定されない代替的な方法で、前進又は後退させるのに使用されてもよい。更に、アクチュエータ（８１０）は、いったん拡張可能な部材（６０４）がＥＴ（２６）内で好適に位置決めされると、拡張可能な部材（６０４）の容易で人間工学的な片手での拡張及び収縮進を可能にする。
【００８９】
Ｖ．例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得るいずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではない点は理解されるべきである。一切の放棄を意図するものではない。以下の実施例は単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であると企図される。また、いくつかの変形形態では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してもよいことも企図される。したがって、本発明者によって、又は本発明者の利益となる継承者によって、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとしてみなされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、これらの更なる特徴は、特許性に関連するいずれの理由によって追加されたものとしても仮定されるべきではない。
【実施例】
【００９０】
（実施例１）
患者の耳管（ＥＴ）を拡開するためのシステムであって、システムが、（ａ）ガイド部材であって、ガイド部材が、近位部分及び遠位部分を有するシャフトを備え、ガイド部材が、遠位部分において屈曲部を更に備え、屈曲部が、ＥＴ内の開口部へのアクセスを提供するように構成されている、ガイド部材と、（ｂ）拡開カテーテルであって、拡開カテーテルが、ガイド部材に対して摺動可能であり、拡開カテーテルが、（ｉ）近位部分及び遠位部分を含むシャフトと、（ｉｉ）シャフトの遠位部分に配設された拡張可能な要素と、（ｉｉｉ）シャフトの近位部分に配設されたアクチュエータであって、アクチュエータが、（Ａ）把持部分と、（Ｂ）作動部材であって、拡張可能な要素が、作動部材の作動に応答して拡張構成に移行するように構成されている、作動部材と、を備え、把持部分及び作動部材は、操作者の片手で把持されて、操作者がガイド部材に対して拡開カテーテルを前進させ、かつ片手で拡張構成と非拡張構成との間で拡張可能な要素を移行させることを可能にするように構成されている、アクチュエータと、を備える、拡開カテーテルと、を備える、システム。
【００９１】
（実施例２）
拡張可能な要素が、膨張可能なバルーンを備える、実施例１に記載のシステム。
【００９２】
（実施例３）
作動部材が、膨張可能なバルーンと流体連通しているブラダ部材を備える、実施例２に記載のシステム。
【００９３】
（実施例４）
拡開カテーテルのシャフトが、（Ａ）ルーメンであって、ブラダ部材及び膨張可能なバルーンが、ルーメンを介して流体連通している、ルーメンと、（Ｂ）ブラダ部材と膨張可能なバルーンとの間でルーメン内に配設された二方弁と、を更に備える、実施例３に記載のシステム。
【００９４】
（実施例５）
拡開カテーテルのシャフトが、ルーメンを更に備え、ブラダ部材及び膨張可能なバルーンが、ルーメンを介して流体連通しており、ルーメンが、近位端及び遠位端を備え、近位端が、ブラダ部材に隣接した位置において終端し、遠位端が、膨張可能なバルーンの近位端と遠位端との間の出口で終端する、実施例３又は４のいずれか１つ以上に記載のシステム。
【００９５】
（実施例６）
作動部材が、ポートを備え、ポートが、別個の流体源と接続するように構成されている、実施例２〜５のいずれか１つ以上に記載のシステム。
【００９６】
（実施例７）
注射器を更に備え、注射器が、ポートに流体連結されるように構成されている、実施例６に記載のシステム。
【００９７】
（実施例８）
注射器が、ポートに直接連結されるように構成されている、実施例７に記載のシステム。
【００９８】
（実施例９）
拡張可能な要素が、機械的に拡張可能な要素を含む、実施例１〜８のいずれか１つ以上に記載のシステム。
【００９９】
（実施例１０）
機械的に拡張可能な要素が、拡張可能なメッシュ構造を含む、実施例９に記載のシステム。
【０１００】
（実施例１１）
作動要素が、押しボタンを含む、実施例９又は１０のいずれか１つ以上に記載のシステム。
【０１０１】
（実施例１２）
作動要素が、摺動可能なアクチュエータを含む、実施例９〜１１のいずれか１つ以上に記載のシステム。
【０１０２】
（実施例１３）
作動要素が、回転ノブを含む、実施例９〜１２のいずれか１つ以上に記載のシステム。
【０１０３】
（実施例１４）
ガイド部材が、屈曲部に対して遠位に位置する先細りの遠位端を更に備える、実施例１〜１３のいずれか１つ以上に記載のシステム。
【０１０４】
（実施例１５）
先細りの遠位端が、耳管の口内に収まるように寸法決定及び構成されている、実施例１４に記載のシステム。
【０１０５】
（実施例１６）
ガイド部材が、ルーメンを画定するカテーテルを備える、実施例１〜１４のいずれか１つ以上に記載のシステム。
【０１０６】
（実施例１７）
拡開カテーテルが、ガイド部材のルーメン内に摺動可能に配設されている、実施例１６に記載のシステム。
【０１０７】
（実施例１８）
ガイド部材及び拡開カテーテルを使用して、患者の耳管（ＥＴ）を拡開する方法であって、（ａ）患者の口鼻腔内にガイド部材を方向付けることと、（ｂ）患者の口鼻腔内に拡開カテーテルを方向付けることと、（ｃ）ＥＴの開口部内にガイド部材の遠位部分の少なくとも一部を前進させることであって、ガイド部材の遠位部分が、屈曲部及び屈曲部に遠位の先細りの部分と、を備える、前進させることと、（ｄ）拡開カテーテルの拡張可能な要素が、ガイド部材の遠位端に対して遠位に位置決めされるように、ガイド部材に対して拡開カテーテルを前進させることと、（ｅ）拡張可能な部材を拡張させて、それにより、ＥＴを拡開することと、を含む、方法。
【０１０８】
（実施例１９）
ステップ（ａ）〜（ｅ）が全て、ガイド部材及び拡開カテーテルを同時に把持する片手を使用して実施される、実施例１８に記載の方法。
【０１０９】
（実施例２０）
ガイド部材及び拡開カテーテルを使用して、患者の耳管（ＥＴ）を拡開する方法であって、（ａ）拡開カテーテルのアクチュエータ及びガイド部材のハンドルを把持することによって片手のみを使用して、患者の口鼻腔内に、ユニットとしてガイド部材及び拡開カテーテルを方向付けることと、（ｂ）片手のみを使用して、ＥＴの開口部にガイド部材の遠位部分の少なくとも一部を前進させることと、（ｃ）拡開カテーテルの拡張可能な要素がガイド部材の遠位端に対して遠位に位置決めされるように、片手のみを使用して、ガイド部材に対して拡開カテーテルを前進させることと、（ｄ）片手のみを使用して、拡開カテーテルのアクチュエータを作動させて、それにより、拡張可能な部材を拡張させ、ＥＴを拡開することと、を含む、方法。
【０１１０】
ＶＩ．その他
本明細書に記載の実施例のうちのいずれも、上述のものに加えて又はそれに代えて、様々な他の特徴を含み得る点が理解されるべきである。あくまで例としてであるが、本明細書に記載の実施例のうちのいずれも、参照によって本明細書に援用される様々な参考文献のいずれかに開示されている様々な特徴のうちの１つ以上を含むこともできる。
【０１１１】
本明細書に記載された教示、表現、実施形態、実施例などのうちいずれか１つ以上が、本明細書に記載された他の教示、表現、実施形態、実施例などのうちいずれか１つ以上と組み合わされてもよいことが理解されるべきである。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な適当な方法が、当業者には直ちに明らかとなろう。かかる改変例及び変形例は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
【０１１２】
参照により本明細書に援用されると言及されたいかなる特許、刊行物、又は他の開示内容も、全体的に又は部分的に、援用された内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載された他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に援用されることを認識されたい。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に援用されるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。参照により本明細書に援用されるものとするが、既存の定義、記載、又は本明細書に記載される他の開示文献と矛盾する任意の文献、又はそれらの部分は、援用文献と既存の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ援用されるものとする。
【０１１３】
上述の変形形態は、１回の使用後に廃棄されるように設計されてもよいし、又は複数回使用されるように設計されることもできる。いずれか又は両方の場合において、変形形態は、少なくとも１回の使用後に再利用のために再調整され得る。再調整は、デバイスの分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組立工程の任意の組み合わせを含み得る。特に、装置のいくつかの変形形態は分解することができ、また、装置の任意の数の特定の部材又は部品を、任意の組み合わせで選択的に交換するか又は取り外してもよい。特定の部品の洗浄及び／又は交換に際して、装置の特定の変形形態を、再調整用の施設において、又は手術の直前に使用者により再組み立てして、その後の使用に供することができる。当業者であれば、デバイスの再調整において、分解、洗浄／交換、及び再組立のための様々な技術を使用できる点を認識するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整された装置は全て、本出願の範囲内である。
【０１１４】
あくまで一例として、本明細書に記載される変形形態は、手術の前及び／又は後に滅菌されてもよい。１つの滅菌法では、装置をプラスチック製又はＴＹＶＥＫ製のバックなどの閉鎖及び密封された容器に入れる。次いで、容器及び装置を、γ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子線などの、容器を透過し得る放射線場に置くことができる。放射線は、装置の表面及び容器内の細菌を死滅させることができる。この後、滅菌された装置を、後の使用のために、滅菌容器中で保管することができる。デバイスはまた、β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるがこれらに限定されない、当該技術分野で既知の任意の別の技術を用いて滅菌され得る。
【０１１５】
本発明の様々な実施例について図示し記載してきたが、本発明の範囲から逸脱することなく、当業者による適切な改変によって、本明細書に記載された方法及びシステムの更なる適合が実現されてもよい。そのような可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、他の改変も当業者には明らかであろう。例えば、上記で論じた実施例、実施形態、幾何学形状、材料、寸法、比率、ステップなどは、例証であって必須のものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面において図示され、説明された構造及び動作の細部に限定されないものとして理解されたい。
【０１１６】
〔実施の態様〕
（１）  患者の耳管（ＥＴ）を拡開するためのシステムであって、前記システムが、
（ａ）ガイド部材であって、前記ガイド部材が、近位部分及び遠位部分を有するシャフトを備え、前記ガイド部材が、前記遠位部分において屈曲部を更に備え、前記屈曲部が、前記ＥＴ内の開口部へのアクセスを提供するように構成されている、ガイド部材と、
（ｂ）拡開カテーテルであって、前記拡開カテーテルが、前記ガイド部材に対して摺動可能であり、前記拡開カテーテルが、
（ｉ）近位部分及び遠位部分を含むシャフトと、
（ｉｉ）前記シャフトの前記遠位部分に配設された拡張可能な要素と、
（ｉｉｉ）前記シャフトの近位部分に配設されたアクチュエータであって、前記アクチュエータが、
（Ａ）把持部分と、
（Ｂ）作動部材であって、前記拡張可能な要素が、前記作動部材の作動に応答して拡張構成に移行するように構成されている、作動部材と、を備え、
前記把持部分及び作動部材は、操作者の片手で把持されて、前記操作者が前記ガイド部材に対して前記拡開カテーテルを前進させ、かつ前記片手で拡張構成と非拡張構成との間で前記拡張可能な要素を移行させることを可能にするように構成されている、アクチュエータと、を備える、拡開カテーテルと、を備える、システム。
（２）  前記拡張可能な要素が、膨張可能なバルーンを備える、実施態様１に記載のシステム。
（３）  前記作動部材が、前記膨張可能なバルーンと流体連通しているブラダ部材を備える、実施態様２に記載のシステム。
（４）  前記拡開カテーテルの前記シャフトが、
（Ａ）ルーメンであって、前記ブラダ部材及び前記膨張可能なバルーンが、前記ルーメンを介して流体連通している、ルーメンと、
（Ｂ）前記ブラダ部材と前記膨張可能なバルーンとの間で前記ルーメン内に配設された二方弁と、を更に備える、実施態様３に記載のシステム。
（５）  前記拡開カテーテルの前記シャフトが、ルーメンを更に備え、前記ブラダ部材及び前記膨張可能なバルーンが、前記ルーメンを介して流体連通しており、前記ルーメンが、近位端及び遠位端を備え、前記近位端が、前記ブラダ部材に隣接した位置において終端し、前記遠位端が、前記膨張可能なバルーンの近位端と遠位端との間の出口で終端する、実施態様３に記載のシステム。
【０１１７】
（６）  前記作動部材が、ポートを備え、前記ポートが、別個の流体源と接続するように構成されている、実施態様２に記載のシステム。
（７）  注射器を更に備え、前記注射器が、前記ポートに流体連結されるように構成されている、実施態様６に記載のシステム。
（８）  前記注射器が、前記ポートに直接連結されるように構成されている、実施態様７に記載のシステム。
（９）  前記拡張可能な要素が、機械的に拡張可能な要素を含む、実施態様１に記載のシステム。
（１０）  前記機械的に拡張可能な要素が、拡張可能なメッシュ構造を含む、実施態様９に記載のシステム。
【０１１８】
（１１）  前記作動要素が、押しボタンを含む、実施態様９に記載のシステム。
（１２）  前記作動要素が、摺動可能なアクチュエータを含む、実施態様９に記載のシステム。
（１３）  前記作動要素が、回転ノブを含む、実施態様９に記載のシステム。
（１４）  前記ガイド部材が、前記屈曲部に対して遠位に位置する先細りの遠位端を更に備える、実施態様１に記載のシステム。
（１５）  前記先細りの遠位端が、前記耳管の口内に収まるように寸法決定及び構成されている、実施態様１４に記載のシステム。
【０１１９】
（１６）  前記ガイド部材が、ルーメンを画定するカテーテルを備える、実施態様１に記載のシステム。
（１７）  前記拡開カテーテルが、前記ガイド部材の前記ルーメン内に摺動可能に配設されている、実施態様１６に記載のシステム。
（１８）  ガイド部材及び拡開カテーテルを使用して、患者の耳管（ＥＴ）を拡開する方法であって、
（ａ）前記患者の口鼻腔内に前記ガイド部材を方向付けることと、
（ｂ）前記患者の前記口鼻腔内に前記拡開カテーテルを方向付けることと、
（ｃ）前記ＥＴの開口部内に前記ガイド部材の遠位部分の少なくとも一部を前進させることであって、前記ガイド部材の前記遠位部分が、屈曲部及び前記屈曲部に遠位の先細りの部分を備える、前進させることと、
（ｄ）前記拡開カテーテルの拡張可能な要素が、前記ガイド部材の遠位端に対して遠位に位置付けられるように、前記ガイド部材に対して前記拡開カテーテルを前進させることと、
（ｅ）前記拡張可能な部材を拡張させて、それにより、前記ＥＴを拡開することと、を含む、方法。
（１９）  ステップ（ａ）〜（ｅ）が全て、前記ガイド部材及び拡開カテーテルを同時に把持する片手を使用して実施される、実施態様１８に記載の方法。
（２０）  ガイド部材及び拡開カテーテルを使用して、患者の耳管（ＥＴ）を拡開する方法であって、
（ａ）前記拡開カテーテルのアクチュエータ及び前記ガイド部材のハンドルを把持することによって片手のみを使用して、前記患者の口鼻腔内に、ユニットとして前記ガイド部材及び拡開カテーテルを方向付けることと、
（ｂ）前記片手のみを使用して、前記ＥＴの開口部内に前記ガイド部材の遠位部分の少なくとも一部を前進させることと、
（ｃ）前記拡開カテーテルの拡張可能な要素が前記ガイド部材の遠位端に対して遠位に位置付けられるように、前記片手のみを使用して、前記ガイド部材に対して前記拡開カテーテルを前進させることと、
（ｄ）前記片手のみを使用して、前記拡開カテーテルのアクチュエータを作動させて、それにより、前記拡張可能な部材を拡張させ、前記ＥＴを拡開することと、を含む、方法。
【図１】
2018535001.tif 000003
【図２】
2018535001.tif 000004
【図３Ａ】
2018535001.tif 000005
【図３Ｂ】
2018535001.tif 000006
【図４】
2018535001.tif 000007
【図５Ａ】
2018535001.tif 000008
【図５Ｂ】
2018535001.tif 000009
【図６】
2018535001.tif 000010
【図７】
2018535001.tif 000011
【図８】
2018535001.tif 000012
【図９】
2018535001.tif 000013
【図１０Ａ】
2018535001.tif 000014
【図１０Ｂ】
2018535001.tif 000015
【図１１Ａ】
2018535001.tif 000016
【図１１Ｂ】
2018535001.tif 000017
【図１２】
2018535001.tif 000018
【図１３】
2018535001.tif 000019
【図１４Ａ】
2018535001.tif 000020
【図１４Ｂ】
2018535001.tif 000021
【図１４Ｃ】
2018535001.tif 000022
【図１４Ｄ】
2018535001.tif 000023
【図１５Ａ】
2018535001.tif 000024
【図１５Ｂ】
2018535001.tif 000025
【図１６Ａ】
2018535001.tif 000026
【図１６Ｂ】
2018535001.tif 000027
【図１７Ａ】
2018535001.tif 000028
【図１７Ｂ】
2018535001.tif 000029
【図１８Ａ】
2018535001.tif 000030
【図１８Ｂ】
2018535001.tif 000031
【国際調査報告】
2018535001.tif 000032
2018535001.tif 000033
2018535001.tif 000034
2018535001.tif 000035
2018535001.tif 000036