【事件の表示】
　平成１０年特許願第５０３６５６号「長貯蔵寿命を有する単位用量のＣＨＧ塗布具」拒絶査定不服審判事件〔平成１０年４月９日国際公開、ＷＯ９８／１４１７８、平成１２年６月２０日国内公表、特表２０００−５０７４７８号〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１．手続の経緯
　本願は、１９９７年７月７日（パリ条約による優先権主張１９９６年９月３０日、米国）を国際出願日とする出願であって、平成１５年６月６日に拒絶査定がなされ、平成１５年９月１６日に拒絶査定に対する審判請求がされるとともに、平成１５年１０月１４日に手続補正がなされたものである。
　
２．平成１５年１０月１４日付の手続補正についての補正却下の決定
［補正却下の決定の結論］
　平成１５年１０月１４日付けの手続補正（以下、「本件補正」という。）を却下する。
［理由］
２−１　補正後の本願発明
　本件補正により、特許請求の範囲の請求項１は、
「
単位用量
アンプル
と補正された。
（なお、下線部は、平成１５年１０月１４日付け手続補正書の特許請求の範囲の請求項１においては、「単位容量」及び「アンプアル」と記載されていたが、補正前の請求項１の記載、及び文脈から、それぞれ「単位用量」「アンプル」の誤記であるのは自明であるので、当審では上記のように認定した。）
　
　上記補正は、請求項１に記載した発明を特定するために必要な事項である「殺菌剤用量の塗布具」について、「少なくとも２年の長い貯蔵寿命を有する」という要件を追加するものであるから、特許法１７条の２第４項２号の特許請求の範囲の減縮を目的とするものに該当する。
　そこで、本件補正後の前記請求項１に記載された発明（以下、「本願補正発明」という。）が特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるか（特許法第１７条の２第５項において準用する同法１２６条４項の規定に適合するか）について以下に検討する。
　
２−２　引用刊行物
　本願の優先権主張の日前に頒布された刊行物である「米国特許第５５３８３５３号明細書」（以下、「引用刊行物」という。）には、次の事項が図面とともに記載されている。
（ア）「 Thus, it is an object of the present invention to ・・・（中略）・・・the liquid may be applied by the sponge. 」（第２欄第１２行〜第１６行）
（当審訳：本発明の目的は、内部に収納されている薬瓶に圧力を加えて割ることで、薬瓶の中に含まれている液体を放出し、その液体をスポンジを使って塗布することができる本体を持つ、改良された携帯型塗布具を提供することにある。）
（イ）「the liquid applicator includes a closed vial formed of ・・・（中略）・・・ through the element when the vial is fractured. 」（第２欄第３１行〜第３６行）
（当審訳：この液体塗布具は、こわれやすい素材からなり塗布する液体をいれて密閉した薬瓶と、薬瓶の収納に適した形状であって開放面を備えたポケットを持つ本体と、ポケットの開放面を封鎖して本体を密閉するとともに、薬瓶が割れたときには液体が通って流れ出る多孔性の構成要素とを含んでいる。）　
（ウ）「the body has structure for fracturing the vial ・・・（中略）・・・ the vial when the member is pivoted towards the pocket.」（第２欄第４１行〜第４５行）
（当審訳：本体は、薬瓶を割るための構造物をポケットとつかみ具との間に有しており、該構造物は、つかみ具を揺動させてポケットを内側に湾曲させると薬瓶を割る力を発生する。）
（エ）「Turning initially to FIG.5, the preferred embodiment ・・・（中略）・・・ through the element 16 when the vial 14 is fracture.」（第３欄第５３行〜第５８行）
（当審訳：図５を見ると、好ましい実施例として、本体１２と、該本体１２内に収納され、液体を充填して閉鎖した薬瓶１４と、該薬瓶１４が割れたときに、液体が構成要素１６を通って流れ出るように、本体１２内の薬瓶１４を囲い込むように固定された多孔性の構成要素１６とを含む液体塗布具１０が開示されている。）
（オ）「The vial 14 can be used for containing various liquids ・・・（中略）・・・ to be applied to a patient’s skin (not shown) prior to surgery. 」（第３欄第５９行〜第６３行）
（当審訳：薬瓶１４は、薬剤、洗浄剤、化粧品、光沢剤などの様々な液体を入れるのに使用することができる。図示された実施例では、薬瓶１４は、手術をおこなう前に患者の皮膚（図示されていない）に塗布される殺菌剤の溶液を入れている。）
（カ）「Although the vial 14 is illustrated as an elongated cylinder ・・・（中略）・・・ are entirely within the scope of the present invention. 」（第３欄第６７行〜第４欄第５行）
（当審訳：薬瓶１４は細長い円筒形として図示されているが、本発明は、球形の薬瓶または細長い多角形の薬瓶にも適用し得る。好ましくは、薬瓶１４はガラスで作られるが、その他の素材も本発明に適用できる。）
　
　特に（エ）の「液体を充填して閉鎖した薬瓶」の記載から、薬瓶の端部を殺菌剤の充填時に閉鎖して薬瓶を密閉したことは明白である。
　してみると、上記（ア）〜（カ）の記載事項からみて、引用刊行物には、次の発明が記載されていると認められる。（以下、「引用発明」という。）
「患者の皮膚に塗布される殺菌剤を含有し、つかみ具により割ることのできるガラス等で作られた薬瓶からなり、該薬瓶の端部を殺菌剤の充填時に閉鎖して薬瓶を密閉した携帯型塗布具。」
　
２−３　対比
　本願補正発明と引用発明とを比較すると、その機能、構成から、引用発明における「つかみ具により割ることができるガラス等で作られた薬瓶」が、その作用又は機能からみて本願補正発明の「手動破砕性ガラスアンプル」に相当し、以下同様に、「薬瓶の端部を殺菌剤の充填時に閉鎖し」が「ガラスアンプルの端部を充填時に閉鎖し」に、「薬瓶を密閉した」が「アンプルを密閉した」に、「（患者の皮膚に塗布される殺菌剤を含有した）携帯型塗布具」が「殺菌剤用量の塗布具」にそれぞれ相当する。
　
　したがって、本願補正発明と引用発明は、
「殺菌剤を含有する手動破砕性のガラスアンプルからなり、ガラスアンプルの端部を殺菌剤の充填時に閉鎖し、アンプルを密閉した殺菌剤用量の塗布具。」
　の点で一致し、以下の点で相違する。
＜相違点１＞
　本願補正発明は、「殺菌液」が、「単位用量のグルコン酸クロルヘキサジン」とあるのに対して、引用発明には殺菌液について限定がなく、量も明らかでない点。
＜相違点２＞
　本願補正発明は、「アンプルの内容積が単位用量の体積よりも余り大きくな」いのに対して、引用発明はこの点について明確でない点。
＜相違点３＞
　本願補正発明は、ガラスアンプルを閉塞するに際して、「端部を加熱密封」するのに対して、引用発明はどのように加工して密閉するか明確でない点。
＜相違点４＞
　本願補正発明は、「少なくとも２年の長い貯蔵寿命を有する」のに対して、引用発明は、少なくとも２年の長い貯蔵寿命を有するか不明である点。
　
２−４　当審の判断
　引用発明において、殺菌剤の塗布具としての用途に応じて、密封する殺菌剤の量や、種類を適宜選択すること、及び、当該殺菌剤の薬剤としての変質を可能な限り防止することにより、長期に貯蔵可能にすることは、当業者が当然に考慮すべき技術的課題にすぎず、しかも、密閉された物質を長期に保存するため、充填時に加熱殺菌したり、密封後の酸化による変質を防止するため、密閉容器内の酸素を可能な限り低減することは、本願出願前より広く知られた周知の技術である。（例えば、特開平６−４８４８３号公報、特開昭５０−８３１８７号公報等参照。）
　以上を踏まえ上記相違点１〜４を検討する。
＜相違点１について＞
　医薬品における殺菌剤とは、病原性を有する微生物を殺す、または増殖を抑止するための薬剤を示しており、その一種としてグルコン酸クロルヘキサジンは周知である（例えば、特開平６−８０５０７号公報（先の引用例２）等参照。）。また、アンプルの内容量を所定の単位用量に固定しておき、一回あたりの投入量をアンプルの本数で判断可能にしておくことは普通に行うことである。したがって、引用発明の殺菌剤として、グルコン酸クロルヘキサジンを用い、単位用量単位でアンプルに含有させることにより、本願補正発明の相違点１に係る構成とすることは、当業者が格別の困難を伴うことなく、設計上適宜選択し得ることである。
＜相違点２について＞
　変質防止のために密閉容器内の酸素を可能な限り低減することは上記のように周知であるから、引用発明において、酸素を極力減らすべく、アンプル内の余剰空間を可能な限り少なくするように、アンプル内容積と充填される殺菌液との容積比を適宜選択することにより、本願補正発明の相違点２に係る構成とすることは、当業者が容易に想到し得る事項である。
＜相違点３について＞
　アンプルを密封する際に端部を加熱してから変形させることで閉鎖させることは、例えば、前述の特開昭５０−８３１８７号公報等に記載されているように周知の技術であるから、引用発明に当該周知の技術を適用し、本願補正発明の相違点３に係る構成とすることは、当業者が容易に想到し得ることである。
＜相違点４について＞
　殺菌剤をガラスアンプルに充填時閉鎖して密閉した場合、殺菌剤の貯蔵経過期間に伴う変質は、殺菌剤の種類、及び変質防止のために講じた技術的手段等による決定されるもの解され、貯蔵寿命は、こうした貯蔵経過期間と殺菌剤の変質との関係に基いて、殺菌剤としての効果や薬品としての安全性等を考慮して定められるべきものと解すべきである。
　この観点で、本件補正により補正された明細書または図面を検討しても、殺菌剤を「単位用量のグルコン酸クロルヘキサジン」（相違点１）とした上で、「アンプルの内容積が単位用量の体積よりも余り大きくなく」（相違点２）、「（ガラスアンプルを閉塞するに際し）端部を加熱密封する」（相違点３）という構成を採用したことにより、２年経過後に、「グルコン酸クロルヘキサジン」の変質がどの程度となるといった根拠が、具体的関連性をもって特定されているわけでない。
　してみると、相違点４は、単に、目標とする貯蔵寿命を特定したものにすぎず、当業者が、上記＜相違点２について＞で述べたように、密封する殺菌剤を「グルコン酸クロルヘキサジン」とした際に、＜相違点２について＞及び＜相違点３について＞で述べたように、アンプル内の余剰空間の程度及びアンプルを加熱密封する際の条件などにより、当業者が適宜到達し得る程度の設計的事項にすぎないものというべきである。
　
　そして、相違点１乃至４を総合して判断しても、その作用、効果は、引用発明及び周知技術から当業者が予測できる範囲内のものである。　
　したがって、本願補正発明は、引用発明及び周知技術に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法２９条２項の規定により特許出願の際独立して特許を受けることができないものである。
　
２−５　むすび
　以上のとおり、本件補正は、特許法１７条の２第５項で準用する同法１２６条４項の規定に違反するものであり、１５９条１項で準用する５３条１項の規定により却下されるべきものである。
　
　
３．本願発明について
　平成１５年１０月１４日付の手続補正は上記のとおり却下されたので、本願の請求項１に係る発明（以下、「本願発明」という。）は、出願時の特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定される、以下のとおりのものである。
「単位用量のグルコン酸クロルヘキサジン；および該単位用量のグルコン酸クロルヘキサジンを含有する手動破砕性ガラスアンプルからなり、該アンプルの内容積が前記単位用量の体積より余り大きくなく、前記ガラスアンプルの端部をアンプルへのグルコン酸クロルヘキサジンの充填時に閉鎖し、アンプル端部をグルコン酸クロルヘキサジンの充填後に加熱密封して、アンプルを密閉したことを特徴とする長い貯蔵寿命を有する殺菌剤用量の塗布具。」
　
３−１　引用例
　原査定の拒絶の理由に引用された引用例、及びその記載事項は、前記「２−２」に記載したとおりである。
　
３−２　対比・判断
　本願発明は、前記２．で検討した本願補正発明から「殺菌剤」の効果の説明事項である「少なくとも２年の長い貯蔵寿命を有することを特徴とする」との構成を省いたものである。そうすると、本願発明の構成要件をすべて含み、さらに他の構成要件を付加したものに相当する本願補正発明が、前記２−４に記載したとおり、引用発明及び周知技術に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、本願発明も同様の理由により、引用発明および周知技術に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものである。
　
３−３　むすび
　以上のとおり、本願発明は、引用発明、および周知技術に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条２項の規定により特許を受けることができない。
　よって結論のとおり審決する。