(57)【要約】  本明細書では、陰圧創傷治療のための、流体コネクタを用いた創傷治療装置のいくつかの実施形態、およびその使用方法が開示される。いくつかの実施形態は、例えば補強材を含む流体コネクタである、創傷部位への連結のための改善された流体コネクタ、およびその使用方法を対象とする。
2018520727.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
創傷治療装置であって、
カバー層を備える創傷被覆材と、
前記カバー層のアパーチャを通して前記創傷被覆材に陰圧をもたらすように構成された流体コネクタであって、
前記カバー層のアパーチャの上に位置決めされるように構成された開口を含む、前記流体コネクタを前記カバー層の上面にシールするためのシール面、および、
前記シール面から離れるように延在する細長い導管
を備える、流体コネクタと、
前記流体コネクタと前記カバー層との間に追加の固定をもたらすように構成された補強材と、
を備える、創傷治療装置。
【請求項２】
前記補強材は、前記カバー層の上面と前記流体コネクタの下側面との間に位置決めされるように構成され、前記流体コネクタの下側面は、前記補強材に接着されるように構成された、請求項１に記載の創傷治療装置。
【請求項３】
前記補強材は、前記カバー層の上面と前記細長い導管の下側面との間に位置決めされるように構成された、請求項２に記載の創傷治療装置。
【請求項４】
前記補強材は、接着テープのストリップを含む、請求項２または３に記載の創傷治療装置。
【請求項５】
前記接着テープのストリップは、前記シール面と前記カバー層の縁との間に位置決めされるように構成された、請求項４に記載の創傷治療装置。
【請求項６】
前記補強材は、前記シール面と前記カバー層の上面との間に位置決めされるように構成されたスカートを備え、前記スカートは、前記カバー層のアパーチャの上に位置決めされるように構成された開口を含む、請求項２に記載の創傷治療装置。
【請求項７】
前記シール面は、第１の接着剤により前記カバー層の上面に接着され、前記流体コネクタの下側面は、第２の接着剤により前記補強材に接着された、請求項２から６のいずれか一項に記載の創傷治療装置。
【請求項８】
前記第１の接着剤は、前記カバー層のアパーチャを囲繞する接着剤リングであり、前記第２の接着剤は、第１の接着剤リングを囲繞する第２の接着剤リングおよび前記細長い導管の下側面の接着剤層のうちの１つである、請求項７に記載の創傷治療装置。
【請求項９】
前記補強材は、前記流体コネクタの上にもたらされる、請求項１に記載の創傷治療装置。
【請求項１０】
前記流体コネクタの上にもたらされる補強材は、前記細長い導管の上にもたらされるとともに前記細長い導管の両側において前記カバー層の上面に接着される、接着テープである、請求項９に記載の創傷治療装置。
【請求項１１】
前記補強材は、透明である、請求項９または１０に記載の創傷治療装置。
【請求項１２】
前記シール面は、前記流体コネクタの拡大遠位端にもたらされる、請求項１から１１のいずれか一項に記載の創傷治療装置。
【請求項１３】
前記流体コネクタは、
近位端、細長い中間部分、および遠位端を含む、スペーサ層と、
前記スペーサ層の上にもたらされる液体不透過性材料から構成された最上層と、
前記スペーサ層の下にもたらされる液体不透過性材料から構成された最下層であって、前記最上層および前記最下層は、前記スペーサ層をほぼ取り囲む、最下層と、
前記スペーサ層の遠位端の下にある最下層の１つまたは複数のアパーチャと、
を備える、請求項１から１２のいずれか一項に記載の創傷治療装置。
【請求項１４】
前記スペーサ層は、３Ｄ布地材料を含む、請求項１３に記載の創傷治療装置。
【請求項１５】
前記流体コネクタは、前記シール面の開口を横切って位置決めされたフィルタをさらに備える、請求項１から１４のいずれか一項に記載の創傷治療装置。
【請求項１６】
前記創傷被覆材は、創傷接触層と、創傷滲出液を吸収する吸収性層と、をさらに備え、前記吸収性層は、前記創傷接触層と前記カバー層との間に位置決めされた、請求項１から１５のいずれか一項に記載の創傷治療装置。
【請求項１７】
前記創傷被覆材は、創傷接触層と前記カバー層との間に、１つまたは複数の透過層をさらに備える、請求項１から１６のいずれか一項に記載の創傷治療装置。
【請求項１８】
前記１つまたは複数の透過層は、３Ｄ布地を含む、請求項１７に記載の創傷治療装置。
【請求項１９】
吸収性層の下に透過層を備える、請求項１７または１８に記載の創傷治療装置。
【請求項２０】
創傷治療装置であって、
創傷被覆材であり、
アパーチャを含むカバー層、
創傷接触層、および、
前記カバー層と前記創傷接触層との間の吸収性層、
を備える、創傷被覆材と、
前記カバー層の上面に接着され、前記カバー層のアパーチャの上に位置決めされた開口を含む、補強材層と、
陰圧を前記カバー層の前記アパーチャを通して前記創傷被覆材にもたらすように構成された流体コネクタであって、
前記補強材層に接着され、前記補強材層の開口を囲繞する、シール面、
前記シール面の上に位置決めされ、前記シール面との間に垂直高さを画成する、上側面、ならびに、
前記カバー層のアパーチャおよび前記補強材層の開口から離れるように横方向に延在し、前記カバー層の上面に対して概ね平行に延在する、細長い導管、
を備える、流体コネクタと、
前記創傷被覆材への陰圧の印加の間、前記吸収性層内に創傷滲出液を保持するように、前記流体コネクタの上側面の下に位置決めされ、前記カバー層のアパーチャにまたがるような寸法に設定された、フィルタと、
を備える、創傷治療装置。
【請求項２１】
前記フィルタは、前記シール面と前記上側面との間に位置決めされた、請求項２０に記載の創傷治療装置。
【請求項２２】
前記フィルタは、前記上側面と前記カバー層との間に位置決めされた、請求項２０に記載の創傷治療装置。
【請求項２３】
前記フィルタは、前記シール面と前記カバー層との間に位置決めされた、請求項２０に記載の創傷治療装置。
【請求項２４】
前記フィルタは、前記補強材層と前記カバー層との間に位置決めされた、請求項２０に記載の創傷治療装置。
【請求項２５】
前記シール面は、前記補強材層の開口の上に位置決めされた開口を含む前記流体コネクタの下側層にもたらされ、前記上側面は、前記流体コネクタの上側層にもたらされ、前記上側層および下側層は、一緒に接着された、請求項２０に記載の創傷治療装置。
【請求項２６】
前記上側層と前記下側層との間にスペーサ層をさらに備える、請求項２５に記載の創傷治療装置。
【請求項２７】
前記細長い導管は、前記上側層、前記スペーサ層、および前記下側層の細長い部分を含む、請求項２６に記載の創傷治療装置。
【請求項２８】
前記フィルタは、前記スペーサ層と前記下側層との間に配置される、請求項２６に記載の創傷治療装置。
【請求項２９】
前記補強材層は、前記シール面の外周よりも大きな外周を有する、請求項２０に記載の創傷治療装置。
【請求項３０】
前記補強材層は、略円形リングを含む、請求項２９に記載の創傷治療装置。
【請求項３１】
前記補強材層の開口を囲繞するとともに前記カバー層のアパーチャを囲繞する第１の接着剤リングは、前記補強材層を前記カバー層に接着させ、前記補強材層の開口を囲繞する第２の接着剤リングは、前記シール面を前記補強材層に接着させる、請求項２０に記載の創傷治療装置。
【請求項３２】
前記第１の接着剤リングは、前記第２の接着剤リングよりも大きな直径を有する、請求項３１に記載の創傷治療装置。
【請求項３３】
接着剤は、前記流体コネクタのシール面を、補強材と、前記カバー層の上面の両方に接着させる、請求項２０に記載の創傷治療装置。
【請求項３４】
陰圧を創傷にもたらすための装置であって、
陰圧を創傷被覆材のアパーチャを通して前記創傷被覆材にもたらすように構成された流体コネクタであり、
シール面、
前記シール面の上に位置決めされた上側面であって、前記シール面と上側面との間に垂直方向高さを画成する、上側面、および、
シール面から離れるように延在する細長い導管、
を備える、流体コネクタと、
前記創傷被覆材の上面に接着されるように構成された補強材層であって、カバー層のアパーチャの上に位置決めされるように構成された開口を含む、補強材層と、
前記流体コネクタの上側面の下に位置決めされるとともに、前記補強材層の開口に実質的にまたがるような寸法に設定される、フィルタと、
を備え、
前記シール面は、前記補強材層に接着されるとともに、前記補強材層の開口を囲繞するように構成された、装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の実施形態は、一般に、陰圧創傷治療による創傷の処置に関し、より詳細には、一緒に使用する流体コネクタを含む創傷治療装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
自然に閉じるには大きすぎるまたは他の何らかの形で陰圧を創傷部位に加えることによる治癒ができない開放創傷または慢性創傷の治療が当業界でよく知られている。当業界で現在知られている陰圧創傷治療(NPWT)システムは、一般に、創傷の上に液体不透過性または半透過性の被覆体を被せることと、様々な手段を用いてその被覆体を創傷の周りの患者の組織にシールすることと、被覆体の下に陰圧が形成され維持されるように陰圧源(真空ポンプなど)を被覆体に連結することを伴う。そのような陰圧は、創傷部位における肉芽組織の形成を促進し、身体の通常の炎症過程を支援し、それと同時に、有害なサイトカインバクテリアを含むことがある余分な流体を除去することによって、創傷治癒を促すと考えられている。しかし、治療の利点を完全に実現させるには、NPWTにおけるさらなる改善が必要とされている。
【０００３】
NPWTシステムの支援のための様々な異なるタイプの創傷被覆材が知られている。これらの様々なタイプの創傷被覆材は、例えばガーゼ、パッド、発泡パッド、または多層創傷被覆材である、多くの異なるタイプの材料および層を含む。多層創傷被覆材の一例としては、バッキング層の下に超吸収性層を含みNPWTによる創傷の治療用のキャニスタのないシステムをもたらす、スミス・アンド・ネフューから入手可能なPICO被覆材がある。創傷被覆材は、被覆材から流体をポンプ輸送するおよび/または創傷被覆材にポンプから陰圧を伝達するのに使用され得る、ある長さの管材への連結をもたらす吸引ポートにシールされ得る。
【０００４】
創傷部位にごく近接する特定の吸引ポートの堅さは、治癒プロセスに悪影響を及ぼすことがある。患者の動きまたは創傷被覆材にかかる圧力により、治りかけの創傷が被覆材の曲がらない吸引ポートに接触させられることがある。そうした力によって、創傷床が乱され、創傷部位が傷つけられるおそれがある。これは、潜在的に、損傷部位の治癒を遅らせ、患者に不快感を与えるおそれがある。
【０００５】
さらに、吸引ポートに連結されている管材は、閉塞することがよくあると理解されよう。管材は、患者が動くことで管が曲げられてねじりが形成されるまたは管材に圧力がかかることにより閉塞し、それによって実質的にまたは完全に管材を通る流体の流れが遮断されるおそれがある。これは、創傷部位に伝達される陰圧を減少させるまたはなくすことがあり、流体を収集するための別個のキャニスタを用いる実施形態では、結果的に創傷部位に余分な創傷滲出液が蓄積されるおそれがある。
【０００６】
創傷被覆材の上面に接着されている吸引ポートが被覆材から引き離されるときにさらなる問題が起こることがある。例えば、吸引ポートに連結されている管材または導管が、特定の方向に引っ張られると、吸引ポートが被覆材から剥がれるおそれがある。吸引ポートが例えば接着剤リングのような接着剤によって被覆材上面に接着される場合、接着剤が間にある状態で吸引ポートが被覆材上面に押し付けられると、接着剤の局所的なピークが形成されることがある。吸引ポートを強く引っ張るように管材または導管を引っ張ると、吸引ポートが被覆材から剥ぎ取られるおそれがある。接着剤の局所的なピークは、少し強く引っ張った後に被覆材にピンホールを作るおそれのある強い応力の集中領域を作り出す可能性がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】国際公開第２０１３１７５３０６ 号
【特許文献２】国際公開第２０１４０２０４４０号
【特許文献３】国際公開第２０１４０２０４４３号
【特許文献４】米国特許第９０６１０９５号明細書
【特許文献５】米国特許第８８０１６８５号明細書
【特許文献６】米国特許出願公開第２０１１／０２８２３０９号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
いくつかの実施形態によれば、
創傷治療装置であって、
カバー層を備える創傷被覆材と、
カバー層のアパーチャを通して創傷被覆材に陰圧をもたらすように構成された流体コネクタであり、
カバー層のアパーチャの上に位置決めされるように構成された開口を含む、流体コネクタをカバー層の上面にシールするためのシール面、および、
シール面から離れるように延在する細長い導管
を備える、流体コネクタと、
流体コネクタとカバー層との間に追加の固定をもたらすように構成された補強材と
を備える、創傷治療装置が提供される。
【０００９】
いくつかの実施形態では、補強材は、カバー層の上面と流体コネクタの下側面との間に位置決めされるように構成される。流体コネクタの下側面は、補強材に接着されるように構成され得る。補強材は、カバー層の上面と細長い導管の下側面との間に位置決めされ得る。いくつかの実施形態では、補強材は、接着テープのストリップを含むことができる。接着テープのストリップは、シール面とカバー層の縁との間に位置決めされるように構成され得る。いくつかの実施形態では、補強材は、シール面とカバー層の上面との間に位置決めされるように構成されたスカートを備えることができる。スカートは、カバー層のアパーチャの上に位置決めされるように構成された開口を含むことができる。いくつかの実施形態では、シール面は、第1の接着剤によりカバー層の上面に接着され、流体コネクタの下側面は、第2の接着剤により補強材に接着される。第1の接着剤は、カバー層のアパーチャを囲繞する接着剤リングであり、第2の接着剤は、第1の接着剤リングを囲繞する第2の接着剤リングおよび細長い導管の下側面の接着剤層のうちの1つであってよい。補強材は、流体コネクタの上にもたらされてよい。流体コネクタの上にもたらされる補強材は、細長い導管の上にもたらされ細長い導管の両側においてカバー層の上面に接着される、接着テープであってよい。補強材は、透明であってよい。いくつかの実施形態では、流体コネクタのシール面は、流体コネクタの拡大遠位端にもたらされる。いくつかの実施形態では、創傷治療装置は、近位端、細長い中間部分および遠位端を含むスペーサ層と、スペーサ層の上にもたらされる液体不透過性材料から構成された最上層と、スペーサ層の下にもたらされる液体不透過性材料から構成された最下層をさらに備えることができる。最上層および最下層は、スペーサ層、およびスペーサ層の遠位端の下にある最下層の1つまたは複数のアパーチャをほぼ取り囲む。スペーサ層は、3D布地材料を含むことができる。いくつかの実施形態では、流体コネクタは、シール面の開口を横切って位置決めされたフィルタをさらに備える。いくつかの実施形態では、創傷被覆材は、創傷接触層と、創傷滲出液を吸収する吸収性層とをさらに備えることができる。吸収性層は、創傷接触層とカバー層との間に位置決めされ得る。創傷被覆材は、創傷接触層とカバー層との間に1つまたは複数の透過層をさらに備えることができる。1つまたは複数の透過層は、3D布地を含むことができる。いくつかの実施形態では、創傷治療装置は、吸収性層の下に透過層を備えることができる。
【００１０】
いくつかの実施形態によれば、創傷治療装置であって、
創傷被覆材であり、
アパーチャを含むカバー層、
創傷接触層、および、
カバー層と創傷接触層との間の吸収性層、
を備える、創傷被覆材と、
カバー層の上面に接着され、カバー層のアパーチャの上に位置決めされた開口を含む、補強材層と、
陰圧をカバー層のアパーチャを通して創傷被覆材にもたらすように構成された流体コネクタであり、
補強材層に接着され補強材層の開口を囲繞するシール面、
シール面の上に位置決めされシール面との間に垂直高さを画成する上側面、ならびに、
カバー層のアパーチャおよび補強材層の開口から離れるように横方向に延在しカバー層の上面に対して概ね平行に延在する細長い導管、
を備える、流体コネクタと、
創傷被覆材への陰圧の印加の間、吸収性層内に創傷滲出液を保持するように、流体コネクタの上側面の下に位置決めされ、カバー層のアパーチャにまたがるような寸法に設定される、フィルタと
を備える、創傷治療装置が提供される。
【００１１】
いくつかの実施形態では、フィルタは、シール面と上側面との間に位置決めされ得る。フィルタは、上側面とカバー層との間に位置決めされてもよい。フィルタは、補強材層とカバー層との間に位置決めされてもよい。シール面は、流体コネクタの下側層にもたらされ得る。下側層は、補強材層の開口の上に位置決めされた開口を含むことができ、上側面は、流体コネクタの上側層にもたらされ得る。上側層および下側層は、一緒に接着され得る。スペーサ層は、上側層と下側層との間に位置決めされ得る。いくつかの実施形態では、細長い導管は、上側層、スペーサ層および下側層の細長い部分を含むことができる。フィルタは、スペーサ層と下側層との間に配置され得る。補強材層は、シール面の外周よりも大きな外周を有することができる。補強材層は、略円形リングを含むことができる。いくつかの実施形態では、補強材層の開口を囲繞しカバー層のアパーチャを囲繞する第1の接着剤リングは、補強材層をカバー層に接着させることができ、補強材層の開口を囲繞する第2の接着剤リングは、シール面を補強材層に接着させることができる。第1の接着剤リングは、第2の接着剤リングよりも大きな直径を有することができる。接着剤は、流体コネクタのシール面を、補強材と、カバー層の上面の両方に接着させることができる。
【００１２】
いくつかの実施形態によれば、陰圧を創傷にもたらすための装置であって、
陰圧を創傷被覆材のアパーチャを通して創傷被覆材にもたらすように構成された流体コネクタであり、
シール面、
シール面の上に位置決めされシール面との間に垂直方向高さを画成する上側面、および、
シール面から離れるように延在する細長い導管、
を備える、流体コネクタと、
創傷被覆材の上面に接着されるように構成され、カバー層のアパーチャの上に位置決めされるように構成された開口を含む、補強材層と、
流体コネクタの上側面の下に位置決めされ、補強材層の開口に実質的にまたがるような寸法に設定される、フィルタと
を備え、
シール面は、補強材層に接着され補強材層の開口を囲繞するように構成された、
装置が提供される。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１Ａ】可撓性流体コネクタおよび創傷滲出液を吸収し蓄えることができる創傷被覆材を用いた陰圧創傷治療システムの一実施形態の図である。
【図１Ｂ】可撓性流体コネクタおよび創傷滲出液を吸収し蓄えることができる創傷被覆材を用いた陰圧創傷治療システムの一実施形態の図である。
【図２Ａ】可撓性流体コネクタおよび創傷滲出液を吸収し蓄えることができる創傷被覆材を用いた陰圧創傷治療システムの一実施形態の図である。
【図２Ｂ】創傷被覆材に連結された流体コネクタの一実施形態の断面図である。
【図３Ａ】可撓性流体コネクタの拡大端の様々な実施形態の図である。
【図３Ｂ】可撓性流体コネクタの拡大端の様々な実施形態の図である。
【図３Ｃ】可撓性流体コネクタの拡大端の様々な実施形態の図である。
【図４Ａ】創傷治療システムの一実施形態を患者に対して使用し適用している図である。
【図４Ｂ】創傷治療システムの一実施形態を患者に対して使用し適用している図である。
【図４Ｃ】創傷治療システムの一実施形態を患者に対して使用し適用している図である。
【図４Ｄ】創傷治療システムの一実施形態を患者に対して使用し適用している図である。
【図５Ａ】可撓性流体コネクタの一実施形態の上面図である。
【図５Ｂ】可撓性流体コネクタの一実施形態の底面図である。
【図５Ｃ】可撓性流体コネクタの一実施形態の分解斜視図である。
【図６】創傷被覆材に取り付けられた可撓性流体コネクタの一実施形態の図である。
【図７Ａ】可撓性流体コネクタの一実施形態の斜視図である。
【図７Ｂ】図7Aの可撓性流体コネクタの近位端の一実施形態の拡大図である。
【図７Ｃ】図7Aの可撓性流体コネクタの遠位端の底面の拡大図である。
【図８Ａ】可撓性流体コネクタの一部となることができる導管の遠位端の様々な実施形態の図である。
【図８Ｂ】可撓性流体コネクタの一部となることができる導管の遠位端の様々な実施形態の図である。
【図９】本明細書に開示されるような可撓性流体コネクタの一実施形態の装飾設計の上面斜視図である。
【図１０】図9の可撓性流体コネクタの上面図である。
【図１１】図9の可撓性流体コネクタの底面図である。
【図１２】図9の可撓性流体コネクタの奥側の側面図である。
【図１３】図9の可撓性流体コネクタの手前側の側面図である。
【図１４】図9の可撓性流体コネクタの正面図である。
【図１５】図9の可撓性流体コネクタの背面図である。
【図１６】図9の可撓性流体コネクタの分解図である。
【図１７】創傷被覆材に陰圧を伝達するための軟質または可撓性の流体コネクタの一実施形態の分解図である。
【図１８】創傷被覆材に取り付けられた軟質または可撓性の流体コネクタの一実施形態の図である。
【図１９Ａ】補強材とあわせて創傷被覆材および流体コネクタを用いている陰圧創傷治療システムの上面図である。
【図１９Ｂ】可撓性流体コネクタの一実施形態の底面図である。
【図１９Ｃ】陰圧創傷治療システムの一実施形態の創傷被覆材および補強材の上面図である。
【図２０Ａ】可撓性流体コネクタの一実施形態の分解図である。
【図２０Ｂ】補強材の一実施形態の底面図である。
【図２０Ｃ】可撓性流体コネクタの一実施形態の底面図である。
【図２０Ｄ】補強材とあわせて創傷被覆材および流体コネクタを用いている陰圧創傷治療システムの上面図である。
【図２１】補強材とあわせて創傷被覆材および流体コネクタを用いている陰圧創傷治療システムの上面図である。
【図２２】創傷被覆材への流体コネクタの接着に使用されるテーパ状圧縮プレートの一実施形態の図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本明細書に開示される好ましい実施形態は、ヒトまたは動物の身体の創傷治療に関する。したがって、本明細書における創傷へのあらゆる言及は、ヒトまたは動物の身体における創傷を示すことができ、本明細書における身体へのあらゆる言及は、ヒトまたは動物の身体を示すことができる。本明細書で使用されるような用語「創傷」は、その広範な一般的な意味を有することに加えて、陰圧を用いて治療され得る患者の任意の身体部位を含む。創傷は、これらに限定されるわけではないが、開放創、切断、裂傷、擦傷、挫傷、火傷、糖尿病性潰瘍、褥瘡性潰瘍、ストーマ、手術創傷、外傷および静脈潰瘍などを含む。そのような創傷の治療は、減圧または陰圧を創傷に加えて創傷の治癒を助長し促すことができる、陰圧創傷治療を用いて行うことができる。本明細書で開示される流体コネクタおよび方法は、身体の他の部位に適用してもよく、必ずしも創傷の治療に限定されないと理解されよう。
【００１５】
本出願のいくつかの実施形態は、創傷被覆材および流体コネクタを用いた創傷治療装置、ならびにその使用方法に関する。本出願のいくつかの実施形態は、流体コネクタおよびその使用方法に関する。
【００１６】
図1Aおよび図1Bは、流体コネクタ110とあわせて創傷被覆材100を用いる陰圧創傷治療システム10の実施形態を示している。ここで、流体コネクタ110は、細長い導管、より好ましくは近位端130および遠位端140を有するブリッジ120と、ブリッジ120の遠位端140にあるアプリケータ180とを備えることができる。任意選択の継手160は、ブリッジ120の近位端130に配置されることが好ましい。システムには、(場合によっては、図示されるように、継手160に取り付けられ得る)キャップ170がもたらされ得る。キャップ170は、近位端130からの流体の漏出を防ぐのに有用である。システム10は、陰圧を供給することができるポンプまたは陰圧ユニット150などの陰圧源を含むことができる。ポンプは、創傷から除去され得る創傷滲出液および他の流体を貯蔵するためのキャニスタまたは他の容器を備えることができる。キャニスタまたは容器は、ポンプとは別個に設けられてもよい。いくつかの実施形態では、図1Aおよび図1Bに示されるように、ポンプ150は、スミス・アンド・ネフューから販売されているPICO(商標)のようなキャニスタのないポンプであってよい。ポンプ150は、管190を介して継手160に連結される、または継手160もしくはブリッジ120に直接連結されてもよい。使用のとき、被覆材100は、場合によっては発泡体またはガーゼなどの創傷パッキング材料でふさがれることもある適当に整えられた創傷の上に配置される。流体コネクタ110のアプリケータ180は、シール面を有する。シール面は、被覆材100のアパーチャの上に配置され被覆材100の上面にシールされる。ポンプ150は、被覆材100への流体コネクタ110の連結前、間または後のいずれかの時点で、管190を介して継手160に連結される、または継手160もしくはブリッジ120に直接連結される。そして、ポンプが作動され、それによって陰圧が創傷に供給される。陰圧の適用は、創傷の所望の治癒レベルが達成されるまで適用され得る。
【００１７】
はじめに、図2Aおよび図2Bを参照すると、本出願のいくつかの実施形態における陰圧を用いた創傷の治療は、可撓性流体コネクタ110に連結されて創傷滲出液を吸収し貯蔵することができる創傷被覆材100を使用する。いくつかの実施形態では、創傷被覆材100は、参照によってそれらの全体が本明細書に組み込まれる、特許文献１、特許文献２、特許文献３、および特許文献４に記載されるものと実質的に類似する創傷被覆材であってよく、それらと同じまたは類似の構成要素を有することができる。他の実施形態では(図示せず)、創傷被覆材は、単に、シールされたチャンバを創傷部位の上に形成するように構成された1つまたは複数のバッキング層を含むことができる。いくつかの実施形態では、創傷部位には、創傷パッキング材料が部分的または全体的につめられることが好ましいことがある。この創傷パッキング材料は、任意選択であるが、特定の創傷、例えばより深い創傷において望ましいことがある。創傷パッキング材料は、創傷被覆材100に加えて使用することができる。創傷パッキング材料は、一般的に、多孔質の形状適合材料、例えば(網状発泡体を含む)発泡体およびガーゼを含むことができる。創傷パッキング材料は、任意の空いたスペースを埋めるように創傷部位内に適合するようなサイズまたは形状にされることが好ましい。次いで、創傷被覆材100は、創傷部位および創傷部位の上に重なっている創傷パッキング材料の上に配置され得る。創傷パッキング材料を使用する場合、創傷部位の上への創傷被覆材100のシールの後、陰圧がポンプまたは他の陰圧供給源から流体コネクタ110を介して可撓性管材を通って創傷被覆材100に伝達され、創傷パッキング材料を通って、最終的に創傷部位に伝達される。この陰圧によって、創傷部位から創傷滲出液および他の流体または分泌液が吸い出される。
【００１８】
図2Aに示されるように、流体コネクタ110は、好ましくは、以下にさらに詳細に記載されるような、被覆材100と流体連通する拡大遠位端、すなわちヘッド140を含む。一実施形態では、拡大遠位端は、丸い、または円形の形状を有する。ヘッド140は、本明細書では、被覆材100の縁の近くに配置されて図示されているが、被覆材の上の任意の場所に配置することができる。例えば、いくつかの実施形態は、被覆材100の縁または角の上または近くではない、中心または中心を外れた場所をもたらすことができる。いくつかの実施形態では、被覆材10は、2つ以上の流体コネクタ110を備えることができ、各流体コネクタが、それと流体連通する1つまたは複数のヘッド140を含む。好ましい一実施形態では、ヘッド140は、その最も幅の広い縁に沿って測ると30mmであってよい。ヘッド140は、少なくとも部分的に、上述した、創傷被覆材の上面に対してシールされるように構成されたアプリケータ180を形成する。
【００１９】
図2Bは、流体コネクタ110とあわせて、図1Bに示され参照によって本明細書にそのすべてが組み込まれる特許文献１に記載されるような創傷被覆材10と類似する創傷被覆材100を通る断面図である。創傷被覆材100は、別法として、本明細書に開示される任意の創傷被覆材実施形態であってよく、または本明細書に開示されるあらゆる数の創傷被覆材実施形態の特徴の任意の組合せであってよく、治療予定の創傷部位の上に配置され得る。被覆材100は、創傷部位の上にシールされたキャビティを形成するように配置され得る。好ましい一実施形態では、被覆材100は、最上またはカバーの層、すなわち任意選択の創傷接触層222に取り付けられるバッキング層220を含み、それら両方の層については以下により詳細に記載する。これらの2つの層220、222は、好ましくは、内部スペースまたはチャンバを画成するように、一緒に接合またはシールされる。この内部スペースまたはチャンバは、陰圧を分配または伝達し創傷滲出液および創傷から除去される他の流体を蓄えるように適合され得る追加の構造、および以下により詳細に説明する他の機能を備えることができる。以下に記載のそうした構造の例は、透過層226および吸収性層221を含む。
【００２０】
図2Bに示されるように、創傷接触層222は、例えばホットピンプロセス(hot pin process)、レーザーアブレーションプロセス、超音波プロセスによって、または他の何らかの手法で穿孔する、あるいは別の方法で液体およびガス透過性にする、ポリウレタン層、またはポリエチレン層、または他の可撓性層であってよい。創傷接触層222は、下側面224と、上側面223とを有する。打ち抜き穴225は、好ましくは、流体が層222を通って流れることを可能にする、創傷接触層222の貫通孔を構成する。創傷接触層222は、創傷被覆材の他の材料内への組織の内成長を防ぐ助けとなり得る。打ち抜き穴は、依然として流体を通すことができつつこの要件を満たすのに十分な小ささであることが好ましい。例えば、0.025mmから1.2mmの範囲のサイズを有するスリットまたは孔として形成された打ち抜き穴は、創傷被覆材内への組織の内成長を防ぐ助けとなるのに十分な小ささである一方で、創傷滲出液が被覆材に流入するのを可能にすると考えられる。いくつかの構成では、創傷接触層222は、被覆材100全体の完全性を維持する助けとなるとともに、創傷において陰圧を維持するために、吸収性パッドの周りに気密シールを作り出す助けとなる。
【００２１】
創傷接触層222のいくつかの実施形態は、任意選択の下側および上側の接着剤層(図示せず)の担体としても働くことができる。例えば、下側の感圧性接着剤を創傷被覆材100の下側面224に提供することができ、その一方で、上側の感圧性接着剤層を創傷接触層の上側面223に提供することができる。シリコーン、ホットメルト、ヒドロコロイド、もしくはアクリル系の接着剤、または他のそのような接着剤であってよい感圧性接着剤は、創傷接触層の両面に形成する、または任意選択で創傷接触層の選択された一面に形成する、またはいずれの面にも形成しないことができる。下側の感圧性接着剤層が利用される場合、このことは、創傷被覆材100を創傷部位の周りの皮膚に接着させる助けとなる。いくつかの実施形態では、創傷接触層は、有孔のポリウレタンフィルムを含むことができる。フィルムの下側面は、シリコーンの感圧性接着剤を備え、上側面は、被覆材の完全性を維持する助けとなり得る、アクリルの感圧性接着剤を備えることができる。いくつかの実施形態では、ポリウレタンフィルム層は、その上側面および下側面の両方に接着剤層を備えることができ、3つの層すべてが一緒に穿孔されてもよい。
【００２２】
多孔質材料の層226は、創傷接触層222の上に配置され得る。この多孔質層、つまり透過層226によって、液体およびガスを含む流体を創傷部位から離して創傷被覆材の上側層へと透過させることが可能になる。特に、透過層226は、吸収性層がかなりの量の滲出液を吸収しているときであっても、開放空気チャネルを維持して創傷範囲の上に陰圧を伝達できることを確実にすることが好ましい。層226は、上述したような陰圧創傷治療の間に加えられる一般的な圧力下で、好ましくは、開いたままであるべきであり、それによって、創傷部位全体に均等化された陰圧が見込まれる。層226は、三次元構造を有する材料で形成することができる。例えば、編成もしくは織成したスペーサ布地(例えば、Baltex 7970横編みポリエステル)、または不織布を使用することができる。
【００２３】
いくつかの実施形態では、透過層226は、3Dポリエステルスペーサ布地層を含む。この層は、84/144テクスチャードポリエステルである最上層(すなわち、使用中は創傷床から遠位側にある層)と、10デニールのフラットポリエステルである最下層(すなわち、使用中は創傷床に近接して位置する層)と、これら2つの層の間に挟まれて形成される、編成ポリエステルビスコース、セルロースなどのモノフィラメント繊維によって画成される領域である、第3の層とを含む。当然、他の材料、および繊維の他の線形的な質量密度を使用することもできる。
【００２４】
本開示全体を通して、モノフィラメント繊維に言及するが、マルチストランド代替実施形態も、もちろん利用することができると理解されよう。したがって、最上スペーサ布地は、それを形成するのに使用される糸において、最下スペーサ布地層を形成するのに使用される糸を作るフィラメントの数よりも多いフィラメントを有する。
【００２５】
離間した層におけるフィラメント計数の間のこの差分は、透過層を横切る水分フローを制御する助けとなる。特に、最上層のフィラメント計数をより多くすることによって、すなわち、最下層で使用される糸よりも多数のフィラメントを有する糸で最上層を作ることによって、液体は、最下層よりも最上層に沿ってウィッキングされる傾向がある。使用の際、この差分により、液体が創傷床から吸い出され、被覆材の中央領域に吸い込まれる傾向になり、そこで、吸収性層221は、液体の閉じ込めを助ける、または吸収性層221自体が、液体をカバー層に向かって先方にウィッキングしそこで液体が蒸散することができる。
【００２６】
好ましくは、透過層226を横切る(すなわち、最上スペーサ層と最下スペーサ層との間に形成されるチャネル領域に垂直な)液体のフローを改善するため、3D布地はドライクリーニング剤(これに限定されないが、ペルクロロエチレンなど)で処理されて、透過層の親水性を妨げることがある以前は使用されていた鉱物油、油脂、および/またはワックスなどの任意の工業製品を除去する助けとなる。いくつかの実施形態では、親水性薬剤(これに限定されないが、ルドルフグループ(Rudolph Group)から入手可能なFeran Ice 30g/Lなど)で3Dスペーサ布地を洗浄する、追加の製造ステップを続いて行うことができる。このプロセスステップは、材料上の表面張力が低く、水などの液体が3D編地に接触するとすぐに布地に入ることができる程度であることを確実にする助けとなる。これは、任意の滲出液の液体障害成分(liquid insult component)のフローを制御するのにも役立つ。
【００２７】
吸水性材料の層221は、透過層226の上に設けられる。発泡体または不織布の天然または合成材料を含み、任意選択で超吸収性材料を含むことができる、吸収性材料は、流体、特に創傷部位から除去される液体のリザーバを形成する。いくつかの実施形態では、層10は、バッキング層220に向かう流体を吸い取る助けとなり得る。
【００２８】
吸収性層221の材料は、創傷被覆材100に回収された液体が被覆材内であちこちに流れるのを防ぐことができ、被覆材内に回収されたあらゆる液体を収容するように働くことが好ましい。吸収性層221は、また、流体が創傷部位から吸い出され、吸収性層全体に蓄えられるように、ウィッキング作用によって層全体に流体を分配させる助けとなる。これは、吸収性層の範囲における凝集を防ぐことに役立つ。吸収性材料の容量は、陰圧が加えられたときの創傷の滲出液流量を管理するのに十分でなければならない。使用の際、吸収性層は陰圧を受けるので、吸収性層の材料は、そのような状況下で液体を吸収するように選ばれる。陰圧下で液体を吸収することができる多数の材料、例えば超吸収性材料が存在する。吸収性層221は、一般的に、アレビン(ALLEVYN)(商標)発泡体、フロイデンベルグ(Freudenberg) 114-224-4、および/またはChem-Posite(商標) 11C-450から製造することができる。いくつかの実施形態では、吸収性層221は、超吸収性粉末、セルロースなどの繊維性材料および結合繊維を含む複合材料を含むことができる。好ましい一実施形態では、複合材料は、エアレイド熱接着複合材料である。
【００２９】
いくつかの実施形態では、吸収性層221は、乾燥粒子の形態の超吸収性材料が全体的に分散されている、不織布セルロース繊維の層である。セルロース繊維を使用することで、被覆材によって吸収された液体を迅速かつ均一に分配する助けとなる高速ウィッキング要素が導入される。複数のストランド状繊維を並置することは、液体を分配する助けとなる繊維状パッドにおける強力な毛管作用に結び付く。このように、超吸収性材料に液体が効率的に供給される。ウィッキング作用は、さらに、被覆材の蒸散速度を上げる助けとなるように、液体を上側カバー層に接触させるのを支援する。
【００３０】
陰圧を被覆材100に加えることができるように、バッキング層220にアパーチャ、孔、またはオリフィス227を設けることが好ましい。流体コネクタ110は、好ましくは、被覆材100に作られたオリフィス227の上を覆うようにバッキング層220の上面に取り付けられる、またはシールされ、オリフィス227を通して陰圧を伝達する。ある長さの管材は、第1の端部で、流体コネクタ110に結合され、第2の端部で、被覆材の外に流体をポンプ輸送することができるポンプユニット(図示せず)に結合され得る。流体コネクタが創傷被覆材の最上層に接着される場合、ある長さの管材は、管材すなわち導管が被覆材の上面に平行または概ね平行に流体コネクタから離れるように延在するように、流体コネクタの第1の端部に結合され得る。流体コネクタ110は、アクリル、シアノアクリレート、エポキシ、UV硬化性、またはホットメルト接着剤などの接着剤を使用して、バッキング層220に接着されシールされてもよい。流体コネクタ110は、軟質ポリマー、例えば、ショアAスケールで30〜90の硬さを有する、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、シリコーン、またはポリウレタンから形成することができる。いくつかの実施形態では、流体コネクタ110は、軟質材料または形状適合材料から作ることができる。
【００３１】
好ましくは、吸収性層221は、流体コネクタ110の下になるように配置される少なくとも1つの貫通孔228を含む。貫通孔228は、いくつかの実施形態では、バッキング層にある開口227と同じサイズであってよく、またはそれよりも大きいもしくは小さくてもよい。図2Bに示されるように、単一の貫通孔は、流体コネクタ110の下に開口を生成するのに使用され得る。あるいは、多数の開口を用いることもできると理解されよう。さらに、本開示のいくつかの実施形態に従って1つよりも多いポートを用いれば、1つまたは多数の開口を、それぞれの流体コネクタと位置合わせされた吸収性層および不明瞭化層に作ることができる。不可欠ではないが、本開示のいくつかの実施形態に超吸収性層に貫通孔を使用すれば、特に吸収性層がほぼ飽和したときに、ブロックされない状態の流体流れ通路をもたらすことができる。
【００３２】
アパーチャまたは貫通孔228は、好ましくは、オリフィスが透過層226に直接連結されるように、オリフィス227の下の吸収性層221に設けられる。それによって、流体コネクタ110に加えられる陰圧が、吸収性層221を通らずに、透過層226に伝達され得るようになる。これは、吸収性層が創傷滲出液を吸収するときに、創傷部位に加えられる陰圧が吸収性層によって妨げられないことを確実にする。他の実施形態では、吸収性層221にアパーチャが設けられなくてよく、あるいは、オリフィス227の下に複数のアパーチャが設けられてもよい。さらなる代替実施形態では、別の透過層、または、特許文献２に記載されるような不明瞭化層などの追加の層が、吸収性層221の上、かつバッキング層220の下に設けられてもよい。
【００３３】
バッキング層220は、好ましくは、ガス不透過性であるが、水蒸気透過性であり、創傷被覆材100の幅にわたって延在することができる。バッキング層220は、例えば、一面に感圧性接着剤を有するポリウレタンフィルム(例えば、Elastollan SP9109)であってよく、ガス不透過性であり、したがって、この層は、創傷を覆い、創傷被覆材が上に配置される創傷キャビティをシールする働きをする。このように、有効なチャンバがバッキング層220と創傷部位との間に作られて、そこに陰圧が確立され得るようになる。バッキング層220は、好ましくは、被覆材の円周の周りの境界領域で創傷接触層222にシールされ、例えば接着または溶着技術によって、境界範囲を通って空気が引き込まれないことが確実にされる。バッキング層220は、外部の細菌汚染から創傷を保護し(細菌バリア)、創傷滲出液からの液体が層を通って移行し、フィルムの外表面から蒸発することを可能にする。バッキング層220は、ポリウレタンフィルムと、フィルム上に流延された接着剤パターンである、2つの層を含むことが好ましい。ポリウレタンフィルムは、好ましくは水蒸気透過性であり、湿潤したときの水透過率が増加する材料から製造され得る。いくつかの実施形態では、バッキング層の水蒸気透過性は、バッキング層が湿潤すると増加する。湿潤したバッキング層の水蒸気透過性は、乾いたバッキング層の水蒸気透過性よりも最大約10倍となり得る。
【００３４】
吸収性層221は、それが透過層226の縁にオーバーラップするように、透過層226よりも面積が大きくてよく、したがって、透過層がバッキング層220に接触しないことが確実になる。これは、創傷接触層222に直接接触する吸収性層221の外側チャネルをもたらす。外側チャネルは、滲出液が吸収性層により迅速に吸収されることを支援する。さらに、この外側チャネルは、そうでないと被覆材の外縁の周りのシールから染み出し漏れの形成につながることがある創傷キャビティの円周の周りにおける液体の貯留を確実に防ぐ。図2Aおよび図2Bに示されるように、吸収性層221は、バッキング層220よりも小さい外縁を画成することができ、したがって、境界または境界領域は、吸収性層221の縁と、バッキング層220の縁との間に画成される。
【００３５】
図2Bに示されるように、創傷被覆材100の一実施形態は、流体コネクタ110の下に位置する吸収性層221のアパーチャ228を備える。使用の際、例えば陰圧が被覆材100に加えられるとき、流体コネクタの創傷向きの部分は、透過層226に接触することができ、したがって、吸収性層221が創傷の流体で満たされているときでも、創傷部位への陰圧の伝達を支援することができる。いくつかの実施形態は、透過層226に少なくとも部分的に接着されるバッキング層220を有することができる。いくつかの実施形態では、アパーチャ228は、流体コネクタ110の創傷向きの部分またはオリフィス227の直径よりも少なくとも1〜2mm大きい。
【００３６】
特に、単一の流体コネクタ110および貫通孔の実施形態の場合、流体コネクタ110および貫通孔は、図2Aで示されるような中心から外れた位置に配置されることが好ましい。そのような位置にすると、流体コネクタ110が被覆材100の残りの部分に対して持ち上がるように、被覆材100を患者に対して配置することができる。そのように配置すれば、創傷部位への陰圧の伝達を減衰させるような時期尚早な閉塞をフィルタ214に引き起こすことがある流体コネクタ110およびフィルタ214の創傷流体への接触の可能性を低減させることができる。
【００３７】
次に、流体コネクタ110に移ると、好ましい実施形態は、シール面216と、近位端130および遠位端140を含むブリッジ211(図1Aおよび図1Bにおけるブリッジ120に対応する)と、フィルタ214とを備える。シール面216は、創傷被覆材の上面にシールされる、前述したアプリケータを形成することが好ましい。いくつかの実施形態では、流体コネクタ110の最下層は、図5Cの下の層540のようなシール面216を含むことができる。流体コネクタ110は、いくつかの実施形態では図5Cの下にある層510のような流体コネクタの別個の上側層によって画成される、シール面216から垂直方向に離間した上側面をさらに含むことができる。他の実施形態では、上側面および下側面は、同じ材料片から形成され得る。いくつかの実施形態では、シール面216は、創傷被覆材と連通するように少なくとも1つのアパーチャ229を含むことができる。いくつかの実施形態では、フィルタ214は、シール面の開口229を横切るように配置され、開口229全体に広がることができる。シール面216は、創傷被覆材のカバー層に流体コネクタをシールするように構成され、接着剤または溶着部を含むことができる。いくつかの実施形態では、シール面216は、フィルタ214と透過層226との間に間隙を形成するように構成された任意選択のスペーサ要素215とともにカバー層のオリフィスの上に配置され得る。他の実施形態では、シール面216は、カバー層のオリフィスおよび吸収性層221のアパーチャの上に位置決めされ、それによって流体コネクタ110は、透過層226を通る空気流をもたらすことができるようになる。いくつかの実施形態では、ブリッジ211は、陰圧源と連通する第1の流体通路212を備えることができる。第1の流体通路212は、上述した多孔質層226と同じまたは異なってよい、3D編成材料などの多孔質材料を含む。ブリッジ211は、近位端および遠位端を有し第1の流体通路212を囲繞するように構成された少なくとも1つの可撓性フィルム層208、210によって包まれることが好ましい。可撓性フィルムの遠位端は、シール面216に連結される。フィルタ214は、実質的に、創傷滲出液がブリッジに入ることを防ぐように構成され、スペーサ要素215は、流体コネクタが透過層226に接触することを防ぐように構成される。これらの要素は、以下により詳細に記載する。
【００３８】
いつかの実施形態は、第1の流体通路212の上に位置決めされた任意選択の第2の流体通路をさらに備えることができる。例えば、いくつかの実施形態は、図7A〜図7Cに示され、参照により本明細書にその全体が組み込まれる特許文献５に記載されるような、吸引アダプタ701と類似する、空気パスを第1の流体通路212および被覆材100にもたらすように構成された最上層の近位端に配置され得る空気漏れ部をもたらすことができる。
【００３９】
流体通路212は、可撓性があり、スペーサが上でねじれるまたは折られても流体がそこを通過できるようにする形状適合材料から構成されることが好ましい。流体通路212に適する材料としては、非限定的に、ポリエチレンもしくはポリウレタン発泡体などのオープンセル発泡体を含む発泡体、網、3D編地、不織布材料、流体チャネルが挙げられる。いくつかの実施形態では、流体通路212は、透過層226に関して上述したもののような材料から構成され得る。有利には、流体通路212に使用されるそのような材料は、患者の快適さを良くすることができるだけでなく、ねじれ抵抗をより大きくすることができ、したがって、流体通路212は、ねじられるまたは折り曲げられる間でも依然として創傷から陰圧源の方に向かって流体を移送することが可能である。
【００４０】
いくつかの実施形態では、流体通路212は、ウィッキング布地、例えば、編成もしくは織成したスペーサ布地(編成ポリエステル3D布地、Baltex 7970(登録商標)、またはGehring 879(登録商標))または不織布から構成され得る。選択されたこれらの材料は、好ましくは、創傷から出る創傷滲出液を流路に導き、陰圧および/または通気を創傷部位に伝えるのに適したものであり、流体通路212に、ねじれまたは閉塞に対するある程度の抵抗力を付けることもできる。いくつかの実施形態では、ウィッキング布地は、三次元構造を有することができ、場合によっては、流体のウィッキングをもたらす、または陰圧を伝えるのを補助することができる。ウィッキング布地を含むいくつかの実施形態では、これらの材料は、開放されたままであり、陰圧療法で使用される典型的な圧力、例えば、40から150mmHgの間の圧力の下で陰圧を創傷領域に伝達することができる。いくつかの実施形態では、ウィッキング布地は、互いの上に積み重ねられた、または層化された材料の複数の層を備えることができ、場合によっては、流体通路212が陰圧の印加の下で潰れるのを防ぐのに役立つことがある。他の実施形態では、流体通路212内で使用されるウィッキング布地は、1.5mmから6mmの間であってよく、より好ましくは、ウィッキング布地は、3mmから6mmの間の厚さであってよく、ウィッキング布地の1つまたは複数のどちらかの個別の層からなるものであってよい。他の実施形態では、流体通路212は、1.2〜3mmの太さであってよく、好ましくは1.5mmを超える太さであってよい。いくつかの実施形態は、例えば創傷滲出液などの液体を保持する被覆材とともに使用される吸引アダプタは、流体通路212における疎水性層を用いることができ、ガスだけが、流体通路212を通って移動することができる。それに加えて、上述したように、システムで使用される材料は、好ましくは、形状適合性を有し、軟質であり、創傷治療システムが患者の皮膚を圧迫することで生じ得る褥瘡および他の合併症を回避する助けとなり得る。
【００４１】
好ましくは、フィルタ要素214は、液体に対しては不透過性であるが、ガスに対しては透過性であり、液体バリアとして働き、液体が創傷被覆材100から逃げることができないようにするのを確実にするようにもたらされる。フィルタ要素214は、細菌バリアとして機能することもできる。典型的には、細孔径は0.2μmである。フィルタ要素214のフィルタ材料に適した材料としては、MMTレンジからの0.2ミクロンGore(商標)延伸PTFE、PALL Versapore(商標) 200R、およびDonaldson(商標) TX6628が挙げられる。より大きな細孔径も使用できるが、その場合、バイオバーデン汚染を完全に封じ込めるようにするために二次フィルタ層を必要とする。創傷流体が脂質を含有するときは、必須ではないが、例えば、0.2ミクロンのMMT-323の前に、1.0ミクロンのMMT-332の油分をはじくフィルタ膜を使用することが好ましい。これは、脂質が疎水性フィルタをブロックすることを防ぐ。フィルタ要素は、ポートおよび/またはオリフィスの上のカバーフィルムに取り付けられる、またはシールされ得る。例えば、フィルタ要素214は、流体コネクタ110内に成形される、または、これに限定されないが、UV硬化接着剤などの接着剤を用いて、カバー層の上面および吸引アダプタ110の底面の一方または両方に接着されてもよい。
【００４２】
他のタイプの材料をフィルタ要素214に使用することができると理解されよう。より具体的には、薄く、平らな高分子材料のシートであり数十億の微細孔を含む、微孔性の膜を使用することができる。選択した膜に応じて、これらの孔は、0.01から10マイクロメータを上回るサイズに及ぶことができる。微孔性の膜は、親水性の形態(水濾過)および疎水性の形態(撥水性)の両方で利用可能である。本発明のいくつかの実施形態では、フィルタ要素214は、支持層と、支持層の上に形成されるアクリル共重合体膜とを含む。好ましくは、本発明のいくつかの実施形態による創傷被覆材100は、微孔性の疎水性膜(MHM)を使用する。多数のポリマーは、MHMの形成に使用され得る。例えば、MHMは、PTFE、ポリプロピレン、PVDF、およびアクリル共重合体のうちの1つまたは複数から形成することができる。これらの任意選択のポリマーのすべては、疎水性および油をはじく性質の両方であり得る特定の表面特性を得るために、処理され得る。したがって、これらは、マルチビタミン注入剤、脂質、界面活性剤、油、および有機溶媒などの、低い表面張力を有する液体をはじくことになる。
【００４３】
MHMは、液体をブロックする一方、空気が膜を通過することを可能にする。それらは、また、感染性のエアロゾルおよび粒子を潜在的に除去する高効率の空気フィルタである。MHMの単一片は、機械的なバルブまたはベントを交換するために、オプションとして周知される。したがって、MHMが組み込まれることで、製品のアセンブリコストを削減することができ、利益、および一患者に対するコスト/利得の割合を改善することができる。
【００４４】
また、フィルタ要素214は、例えば活性炭、カーボン繊維布、または、Vitec Carbotec-RT Q2003073発泡体などの臭気吸収材を含んでもよい。例えば、臭気吸収材は、フィルタ要素214の一層を形成してもよく、または、フィルタ要素内で微孔性の疎水性膜の間に挟まれていてもよい。したがって、フィルタ要素214は、ガスをオリフィスを通して排出することができる。しかし、液体、微粒子および病原菌は被覆材に収容される。
【００４５】
創傷被覆材100は、流体コネクタ110およびフィルタ214とあわせてスペーサ要素215を備えることができる。そのようなスペーサ要素215を追加する場合、流体コネクタ110およびフィルタ214は、吸収性層220および/または透過層226と直接接触せずに支持され得る。吸収性層220は、やはりまた、フィルタ214が透過層226に接触しないようにする追加のスペーサ要素としても働くことができる。したがって、そのような構成を用いれば、使用中におけるフィルタ214と透過層226および創傷流体の接触を最低限に抑えることができる。
【００４６】
特に、単一の流体コネクタ110および貫通孔の実施形態の場合、流体コネクタ110および貫通孔は、図2Aおよび図2Bで示されるような中心から外れた位置に配置されることが好ましい。そのような位置にすると、流体コネクタ110が被覆材100の残りの部分に対して持ち上がるように、被覆材100を患者に対して配置することができる。そのように位置決めすると、創傷部位への陰圧の伝達を減衰させるような時期尚早な閉塞をフィルタ214に引き起こすことがある流体コネクタ110およびフィルタ214の創傷流体への接触の可能性を低減させることができる。
【００４７】
図3A〜図3Cは、流体コネクタ110のヘッド140の様々な実施形態を示している。好ましくは、図2Aに示される流体コネクタ110は、例えば図2Aおよび図2Bの創傷被覆材100である創傷被覆材のカバー層のオリフィスおよび吸収性層のアパーチャの上に配置されるべき遠位端が拡大され、「滴形」または他の拡大形状を形成することができる。図3Aは、実質的に三角形のヘッド140を含む流体コネクタ110を示している。図3Bは、実質的に五角形のヘッド140を含む流体コネクタ110を示している。図3Cは、実質的に円形のヘッド140を含む流体コネクタ110を示している。
【００４８】
図4A〜図4Dは、患者の創傷部位の治療に使用されている陰圧治療創傷処置システムの一実施形態の使用を示している。図4Aは、清浄化され、治療の準備が整った創傷部位400を示している。ここでは、創傷部位400を囲繞する健康な皮膚は、好ましくは清浄化され、余分な毛は除去または剃毛される。必要ならば、創傷部位400は、滅菌生理食塩水で潅注されてもよい。任意選択で、皮膚保護薬が創傷部位400を囲繞する皮膚に塗布されてもよい。必要であれば、発泡体またはガーゼなどの創傷パッキング材料が創傷部位400に配置されてもよい。これは、創傷部位400がより深い創傷である場合に好ましいことがある。
【００４９】
創傷部位400を囲繞する皮膚を乾燥させた後、次に、図4Bを参照して、創傷被覆材100を創傷部位400の上に位置決めし、配置することができる。創傷被覆材100は、創傷接触層が創傷部位400の上になるように、および/または創傷部位400と接触するように配置することが好ましい。いくつかの実施形態では、接着剤層は、創傷接触層の下側面に設けられ、場合によって、創傷被覆材100を創傷部位400の上に配置するのに先立って除去される任意選択の剥離層によって保護されてもよい。好ましくは、被覆材100は、流体コネクタ110が被覆材100の残りの部分に対して隆起した位置にあってポートの周りに流体が貯留するのを回避するようにして、位置決めされる。いくつかの実施形態では、被覆材100は、流体コネクタ110が創傷の上に直接重なり合わず、創傷と同じ高さかまたはそれよりも上にあるようにして位置決めされる。TNPに対して適切なシールを確実にする助けとするため、被覆材100の縁を平滑にして、たたみ目または折り目を回避することが好ましい。
【００５０】
次に、図4Cを参照すると、被覆材100をポンプ150に連結する。ポンプ150は、被覆材100を介して、典型的には導管を通して、創傷部位に陰圧を加えるように構成される。いくつかの実施形態では、本明細書に記載されるように、流体コネクタ110は、ポンプからの導管190を被覆材100に接合するのに使用されてよい。流体コネクタが創傷被覆材の最上層に接着される場合、ある長さの管材は、管材または導管が被覆材の上面に対して平行に流体コネクタから離れるように延在するように、流体コネクタの第1の端部に結合される。いくつかの実施形態では、導管は、流体コネクタを構成することができる。特に、導管は、軟質ブリッジ、硬質管、または流体を移送する役割をすることができるあらゆる他の装置であってよいことが企図される。ポンプ150によって陰圧を加える際、被覆材100は、いくつかの実施形態では、被覆材100の下にある空気の一部またはすべてを排気した結果として、部分的に潰れ、しわが寄った外観となることがある。いくつかの実施形態では、ポンプ150は、被覆材100と創傷部位400を囲繞する皮膚との間の接合部分などで被覆材100に何らかの漏れがあった場合にそれを検出するように構成されてもよい。漏れが見つかった場合、そのような漏れは、治療を継続する前に修正されることが好ましい。
【００５１】
図4Dに移ると、追加の固定用ストリップ410を、被覆材100の縁の周りに取り付けることができる。そのような固定用ストリップ410は、創傷部位400を囲繞する患者の皮膚に対して追加のシールを提供するように、いくつかの状況で有利となり得る。例えば、固定用ストリップ410は、患者の動きがより活発な場合に追加のシールを提供することができる。場合によっては、固定用ストリップ410は、特に被覆材100が届きにくいまたは起伏のある領域の上に配置される場合に、ポンプ150を動作させる前に使用され得る。
【００５２】
創傷部位400の治療は、創傷が所望の治癒レベルに達するまで継続することが好ましい。いくつかの実施形態では、特定の期間が経過した後に、または被覆材が創傷流体でいっぱいになった場合に、被覆材100を交換するのが望ましいことがある。そのような交換の間、ポンプ150は保持され、被覆材100のみが交換される。
【００５３】
被覆材およびそれと一緒に使用することができる他の装置のさらなる詳細について、本明細書に記載される流体コネクタは、これらに限定されるわけではないが、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる特許文献２および特許文献３に記載される被覆材を含む。
【００５４】
図5Aおよび図5Bは、可撓性ポート、すなわち流体コネクタ500の一実施形態を示している。図5Cは、創傷被覆材を陰圧源に連結するのに使用可能な流体コネクタ500の分解斜視図である。流体コネクタ500は、最上層510と、スペーサ層520と、フィルタ要素530と、最下層540と、導管550とを備える。導管は、任意選択で、継手560を備える。いくつかの実施形態では、導管は、流体コネクタを備えることができる。特に、導管は、軟質ブリッジ、硬質管、または、流体を移送する役割をすることができるあらゆる他の装置であってよいことが企図される。流体コネクタ500の遠位端(被覆材に連結可能な端部)は、拡大された円形形状を有するとして図示されているが、あらゆる適当な形状を使用することができ、また遠位端は拡大されなくてもよいと理解されよう。例えば、遠位端は、上述した図3A〜図3Cに示される形状のいずれかを有することができる。
【００５５】
最下層540は、細長いブリッジ部分544と、拡大(例えば、丸いまたは円形の)シール部分545と、オリフィス541とを備えることができる。いくつかの実施形態では、複数のオリフィスが最下層にもたらされてよい。丸いシール部分545のいくつかの実施形態は、流体コネクタ500を被覆材にシールするのに使用するために、下側面に、例えば感圧性接着剤である、接着剤の層を備えることができる。例えば、流体コネクタは、被覆材のカバー層にシールされ得る。ポート500の最下層540のオリフィス541は、陰圧を被覆材を通して創傷部位に伝達するために、被覆材のカバー層のオリフィスと整列することができる。
【００５６】
最上層510は、最下層と実質的に同じ形状であってよく、細長いブリッジ514と、拡大(例えば、丸いまたは円形状の)部分515とを備える。最上層510および最下層540は、例えば熱溶着によって一緒にシールされ得る。いくつかの実施形態では、最下層540は略平坦であり、最上層510は、スペーサ層520の高さを収容し最下層540に対してシールするために、最下層540よりもわずかに大きくてよい。他の実施形態では、最上層510および最下層540は、実質的に同じサイズであってよく、これらの層は、スペーサ層520の高さの中央付近で一緒にシールすることができる。いくつかの実施形態では、細長いブリッジ部分544、514は、長さ10cm(または約10cm)以上、より好ましくは長さ20cm(または約20cm)以上であってよく、いくつかの実施形態では長さ約69cm(または約27cm)であってよい。流体コネクタ全体のいくつかの実施形態では、最上層および最下層の最近位縁から最上層および最下層の最遠位縁までは、長さ20cmから80cmの間(または約20cmから約80cmの間)、より好ましくは約60cmから80cmの間(または約60cmから約80cmの間)、例えば長さ約70cmであってよい。いくつかの実施形態において、細長いブリッジ部分は、幅1cmから4cmの間(または約1cmから約4cmの間)であってよく、一実施形態では幅約2.5cmである。細長いブリッジ部分544、514の幅に対する長さの比は、いくつかの実施形態では6:1を超え、より好ましくは8:1を超え、さらに10:1でさえあってもよい。円形部分545、515の直径は、いくつかの実施形態では、約3.5cmであってよい。
【００５７】
最下層および最上層は、可撓性フィルムの少なくとも1つの層を含むことができ、いくつかの実施形態では、透明であってよい。最下層540および最上層510のいくつかの実施形態は、ポリウレタンであってよく、液体不透過性であってよい。
【００５８】
流体コネクタ500は、最下層540と最上層510と間に位置決めされる、上述した3D布地のようなスペーサ層520を備えることができる。スペーサ層520は、例えば少なくとも一方向における圧壊に対して耐性を示しそれによってそれを通して陰圧を効果的に伝えることを可能にするあらゆる適当な材料から作ることができる。上述した3D布地の代わりに、またはそれに加えて、スペーサ層520のいくつかの実施形態は、流体の横方向のウィッキングについて構成される、ビスコース、ポリエステル、ポリプロピレン、セルロースまたはこれらのいくつかもしくはすべての組合せを含むことができる布地を含むことができ、材料は、針で穿刺されてもよい。スペーサ層520のいくつかの実施形態は、1平方メートル当たり40〜160グラム(gsm)(または約40から約160gsm)の範囲のポリエチレンを含むことができ、例えば80(または約80)gsmを含むことができる。そのような材料は、陰圧治療の際に通常加えられる陰圧レベルの下で圧縮に耐えるように構成され得る。
【００５９】
スペーサ層520は、細長いブリッジ部分524と、拡大(例えば、丸いまたは円形の)部分525とを含むことができ、任意選択で、折り目521を含むことができる。いくつかの実施形態では、この細長いブリッジ部分は、上述した最上層および最下層のブリッジ部分と同じ範囲において、わずかに小さい寸法を有することができ、一実施形態においては長さ約25.5cm、幅約1.5cmである。同様に、円形部分525の直径は、拡大端545、515の直径よりもわずかに小さく、一実施形態では約2cmである。スペーサ層520のいくつかの実施形態は、スペーサ層520を最上層510および/または最下層540に固定するために、その近位端および遠位端のうちの一方または両方の上に接着剤(例えば、接着剤の1つまたは複数の塊)を有することができる。接着剤はまた、スペーサ層の一部分または全長に沿ってもたらされてよい。他の実施形態では、スペーサ層520は、最上層と最下層のシールされたチャンバ内で自由に動くことができる。
【００６０】
スペーサ層の折り目521は、流体コネクタ500の端部をより柔らかくし、したがって患者にとってより快適にすることができ、さらに、導管550の遮断を防ぐ助けとなることができる。折り目521は、さらに、最上層または最下層により導管550の端部が閉塞されることから保護することができる。折り目521は、いくつかの実施形態では、長さ1cmから3cmの間(または約1cmから約3cmの間)であってよく、一実施形態では、長さ2cm(または約2cm)であってよい。スペーサ層は、それ自体の下へと、最下層540の方に向けて折り重ねられてよく、他の実施形態では、最上層510の方に向けて上向きに折り重ねられてよい。スペーサ層520の他の実施形態は、折り目を含まなくてよい。スロットまたはチャネル522は、折り目521の近位端から離れるように垂直方向に延在し、導管550は、スロットまたはチャネル522のなかに位置することができる。いくつかの実施形態では、スロット522は、折り目の一方の層を通って延在し、他の実施形態では、折り目の両方の層を通って延在することができる。スロット522は、いくつかの実施形態では、長さ1cm(または約1cm)であってよい。いくつかの実施形態は、そうではなくて、折り目521に円形または楕円形の孔を用いることができる。この孔は、導管550がそこに挿入され、スペーサ布地の折り重ねられた層の間に位置するように、近位に向いていてよい。いくつかの実施形態では、導管550は、折り目521の材料に接着されるが、他の実施形態ではそうされなくてよい。
【００６１】
流体コネクタ500は、オリフィス541の近くに配置されるフィルタ要素530を有することができ、図示されるように、フィルタ要素530は、最下層540とスペーサ層520との間に配置される。フィルタ要素530は、流体コネクタ500の開口またはオリフィスを横切るように位置決めされ得る。フィルタ要素530は、液体に対しては不透過性であるが、ガスに対しては透過性である。フィルタ要素は、図1Bに関して上述した要素と類似しており、図示のように、丸いまたは円盤形状を有することができる。フィルタ要素530は、液体が創傷被覆材から逃げるのを実質的に防ぐまたは阻止するための液体バリアとして働き、さらにまた臭気バリアとして働くことができる。フィルタ要素530は、細菌バリアとしても機能することができる。いくつかの実施形態では、フィルタ要素530の細孔径は、約0.2μmであってよい。フィルタ要素のフィルタ材料に適した材料としては、MMTレンジからの0.2ミクロンGore(商標)延伸PTFE、PALL Versapore(商標) 200R、およびDonaldson(商標)TX6628が挙げられる。こうして、フィルタ要素530は、ガスをオリフィスを通して排出することができる。ただし、液体、微粒子、病原体は被覆材に収容される。より大きな細孔径も使用できるが、その場合、バイオバーデン汚染を完全に封じ込めるようにするために二次フィルタ層を必要とする。創傷流体が脂質を含有するときは、必須ではないが、例えば、0.2ミクロンのMMT-323の前に、1.0ミクロンのMMT-332の、油分をはじくフィルタ膜を使用することが好ましい。これは、脂質が疎水性フィルタをブロックすることを防ぐ。いくつかの実施形態では、フィルタ要素530は、これに限定されないが、UV硬化接着剤などの接着剤を用いて、最下層540の上面およびスペーサ層520の底面の一方または両方に接着され得る。他の実施形態では、フィルタ要素530は、スペーサ層520内および最下層540の上面に溶着されてもよい。フィルタは、最下層540の下側面のオリフィス近くにもたらされてもよい。フィルタに関する他の可能な詳細は、参照により本明細書に組み込まれる、特許文献６に開示されている。
【００６２】
流体コネクタ500の近位端は、導管550の遠位端に連結され得る。導管550は、1つまたは複数の円形リブ551を備えることができる。リブ551は、導管の製造のときに鋳型にある溝によって、導管550に形成され得る。上側および下側層510、540の熱溶着の間、これらの層から溶解した材料がリブ551の周りに流れ、それによって、有利には、導管550とこれらの層との間のより強力な連結がもたらされる。その結果、流体コネクタ500の使用の間にそれらの層の間から導管550がさらに外れにくくなり得る。
【００６３】
導管550の近位端は、任意選択で、継手560に取り付けられてもよい。継手560は、流体コネクタ500を陰圧源に連結する、またはいくつかの実施形態では、陰圧源に連結される延長導管に連結するのに使用されてよい。図8Aおよび図8Bに関連して以下においてより詳細に説明するように、スペーサ布地520に挿入される導管550の近位端は、閉塞の可能性を減少させるような形状にすることができる。例えば、いくつかの実施形態は、導管の端部から切り取られた三角形の部分を有することができ、他の実施形態は、複数の貫通孔を有することができる。
【００６４】
図6は、図5A〜図5Cに関して上述したような流体コネクタ620が被覆材に取り付けられている、創傷被覆材610の一実施形態を示している。流体コネクタ620は、図5A〜図5Cにおいて上述した流体コネクタであってよい。流体コネクタ620は、流体コネクタを陰圧源または延長導管に連結するための導管630および継手640を備えることができる。この説明では、流体コネクタ620は、被覆材610の不明瞭化層の円形窓の上に連結されるが、他の実施形態では、流体コネクタ620は、不明瞭化層のマルタ十字の上に連結され得る。いくつかの実施形態では。マルタ十字の直径は、流体コネクタ620よりも大きくてよく、流体コネクタ620が被覆材610に取り付けられた後も、少なくとも一部が視認可能であってよい。被覆材610および流体コネクタが連結され得る他の被覆材に関するさらなる詳細は、参照により本明細書にその全体が組み込まれる特許文献２および特許文献３に記載されている。
【００６５】
図7Aは、図5A〜図5Cに関して示されるのと同じ設計の可撓性流体コネクタ700の斜視図である。流体コネクタ700は、スペーサ布地710であってその近位端が折り目720を含むスペーサ布地710と、可撓性フィルム740の少なくとも1つの層と、創傷被覆材に対して適用されるシール面をもたらす丸い拡大遠位端715と、導管760と、継手780とを備える。流体コネクタ700の構成要素は、上述した図5A〜図5Cの構成要素と同様の特徴を有することができる。
【００６６】
図7Bは、可撓性流体コネクタ700の近位端の一実施形態の拡大図である。流体コネクタ700は、可撓性フィルム740の層の間にあるシールされたチャンバ770内にスペーサ布地710を備える。スペーサ布地710の端部は、折り目720を含む。折り目の近位端には、導管760がそこから布地を通って挿入される孔730があってよい。導管760は、スペーサ布地の折り重ねられた部分の間に位置することができる。導管760は、図5A〜図5Cに関して上述したように、可撓性フィルム740の層の間に導管760を固定する働きをすることができる複数のリブ750を備える。
【００６７】
図7Cは、可撓性流体コネクタ700の遠位端の底部の拡大図である。流体コネクタ700の底部は、流体コネクタをそれに取り付けることができる被覆材に陰圧を伝達するためのオリフィス792を含む。流体コネクタ700は、図5A〜図5Cに関して上述したフィルタと同様の特徴を有することができるフィルタ790を備える。いくつかの実施形態では、フィルタ790は、部分795を有することができ、それによってオリフィス792の外縁の周りにおいて可撓性フィルム740に接着され、実質的にチャンバ770のシールが維持される。
【００６８】
図8Aおよび図8Bは、上述した流体コネクタの実施形態のいずれかの一部であってよい、導管800の遠位端の実施形態を示している。遠位端は、閉塞の可能性を減少させるような形状にされてよい。例えば、図8Aの実施形態は、導管の端部から切り取られた三角形の部分810を有することができ、他の実施形態は、導管を貫通する複数の孔を有することができる。
【００６９】
図9〜図16は、本明細書に記載されるような可撓性流体コネクタ500の一実施形態の装飾設計の様々な図である。本明細書に記載される様々な実施形態から明らかになるように、そうした可撓性流体コネクタの機能的に等価な代替設計が利用可能であり、図9〜図16に示される設計の構成は、少なくとも一部は、審美性および装飾に関して考慮すべき事項の結果であった。図示の完全な可撓性流体コネクタ設計の場合、実線は、可撓性流体コネクタの装飾設計の一実施形態の一部として構造全体が組み込まれていることを示す。部分的な可撓性ポート設計の場合、任意の数の実線は代わりに破線として示され、破線で示されている構成要素は装飾設計のその実施形態の一部ではないことを示すことができる。
【００７０】
図17は、創傷被覆材、例えば、参照により本明細書にその全体が組み込まれる特許文献１に記載されるような創傷被覆材を陰圧源に連結するのに使用することができる、可撓性ポートすなわち可撓性流体コネクタ1700の一実施形態の、図5Cと同様の分解斜視図である。流体コネクタ1700は、最上層1710と、スペーサ層1720と、フィルタ要素1730と、最下層1740と、導管1750とを備える。この導管は、任意選択で、継手1760を備える。流体コネクタ1700の遠位端(被覆材B310に連結可能な端部)は、拡大された円形形状を有するとして図示されているが、あらゆる適当な形状を使用することができ、また遠位端は拡大されなくてもよいと理解されよう。例えば、遠位端は、上記の図3A〜図3Cに示される形状のいずれかを有することができる。
【００７１】
最下層1740は、細長いブリッジ部分1744と、拡大(例えば、丸いまたは円形の)シール部分1745と、オリフィス1741とを備えることができる。いくつかの実施形態では、複数のオリフィスが最下層にもたらされてよい。丸いシール部分1745のいくつかの実施形態は、流体コネクタ1700を被覆材にシールするのに使用するために、下側面に、例えば感圧性接着剤である、接着剤の層を備えることができる。ポート1700の最下層1740のオリフィス1741は、陰圧を被覆材を介して創傷部位に伝達するために、被覆材のカバー層のオリフィスと整列することができる。いくつかの実施形態では、創傷被覆材は、参照により本明細書にその全体が組み込まれる特許文献１に記載されるような被覆材と実質的に同一であってよい。
【００７２】
最上層1710は、最下層と実質的に同じ形状であってよく、細長いブリッジ1714と拡大(例えば、丸いまたは円形の)部分1715とを備える。最上層1710および最下層1740は、例えば熱溶着によって、一緒にシールされ得る。いくつかの実施形態では、最下層1740は略平坦であり、最上層1710は、スペーサ層1720の高さを収容し最下層1740に対してシールするために、最下層1740よりもわずかに大きくてよい。他の実施形態では、最上層1710および最下層1740は実質的に同じサイズであってよく、これらの層は、スペーサ層1720の高さの中央付近で一緒にシールすることができる。いくつかの実施形態では、細長いブリッジ部分1744、1714は、長さ10cm(または約10cm)以上、より好ましくは長さ20cm(または約20cm)以上であってよく、いくつかの実施形態では、長さ約27cmであってよい。いくつかの実施形態では、細長いブリッジ部分は、幅1cmから4cmの間(または約1cmから約4cmの間)であってよく、一実施形態では幅約2.5cmである。細長いブリッジ部分1744、1714の幅に対する長さの幅の比は、いくつかの実施形態では6:1を超え、より好ましくは8:1を超え、さらには10:1でさえあってよい。円形部分1745、1715の直径は、いくつかの実施形態では、約3.5cmであってよい。
【００７３】
最下層および最上層は、可撓性フィルムの少なくとも1つの層を含むことができ、いくつかの実施形態では、透明であってよい。最下層1740および最上層1710のいくつかの実施形態は、ポリウレタンであってよく、液体不透過性であってよい。
【００７４】
流体コネクタ1700は、下側層1740と最上層1710の間に位置決めされる、上述した3D布地のようなスペーサ層1720を備えることができる。スペーサ層1720は、例えば少なくとも一方向における圧壊に対して耐性を示しそれによってそれを通して陰圧を効果的に伝えることを可能にするあらゆる適当な材料から作ることができる。スペーサ層1720は、拡大(例えば、丸いまたは円形の)部分1725を含むことができ、任意選択で、折り目1721を含むことができる。いくつかの実施形態では、この細長いブリッジ部分は、上述した上側および下側層のブリッジ部分と同じ範囲において、わずかに小さい寸法を有することができ、一実施形態では長さ約25.5cm、幅約1.5cmである。同様に、円形部分1725の直径は、拡大端1745、1715の直径よりわずかに小さく、一実施形態では約2cmである。スペーサ層1720のいくつかの実施形態は、スペーサ層1720を最上層1710および/または最下層1740に固定するために、その近位端および遠位端のうちの一方または両方の上に接着剤(例えば、接着剤の1つまたは複数の塊)を有することができる。接着剤はまた、スペーサ層の一部分または全長に沿ってもたらされてよい。他の実施形態では、スペーサ層1720は、最上層と最下層のシールされたチャンバ内で自由に動くことができる。
【００７５】
スペーサ布地の折り目1721は、流体コネクタ1700の端部をより柔らかくし、したがって患者にとってより快適にすることができ、さらに、導管1750の遮断を防ぐ助けとなることができる。折り目1721は、さらに、最上層または最下層により導管1750の端部が閉塞されることから保護することができる。折り目1721は、いくつかの実施形態では、長さ1cmから3cmの間(または約1cmから約3cmの間)であってよく、一実施形態では、長さ2cm(または約2cm)であってよい。スペーサ布地は、それ自体の下へと、最下層1740の方に向けて折り重ねられてよく、他の実施形態では、最上層1710の方に向けて上向きに折り重ねられてよい。スペーサ層1720の他の実施形態は、折り目を含まなくてよい。スロットまたはチャネル1722は、折り目1721の近位端から離れるように垂直方向に延在し、導管1750は、スロットまたはチャネル1722のなかに位置することができる。いくつかの実施形態では、スロット1722は、折り目の一方の層を通って延在し、他の実施形態では、折り目の両方の層を通って延在することができる。スロット1722は、いくつかの実施形態では、長さ1cm(または約1cm)であってよい。いくつかの実施形態は、そうではなくて、折り目1721に円形または楕円形の孔を用いることができる。この孔は、導管1750がその孔に挿入され、スペーサ布地の折り重ねられた層の間に位置するように、近位に向いていてよい。いくつかの実施形態では、導管1750は、折り目1721の材料に接着されるが、他の実施形態ではそうされなくてよい。
【００７６】
流体コネクタ1700は、オリフィス1741の近くに配置されるフィルタ要素1730を有することができ、図示されるように、フィルタ要素1730は、最下層1740とスペーサ層1720との間に配置される。図示のように、フィルタ要素1730は、丸いまたは円盤形を有することができる。フィルタ要素1730は、液体に対しては不透過性であるが、ガスに対しては透過性である。フィルタ要素1730は、液体が創傷被覆材から逃げるのを実質的に防ぐまたは阻止するための液体バリアとして働き、さらにまた臭気バリアとして働くことができる。フィルタ要素1730は、細菌バリアとしても機能することができる。いくつかの実施形態では、フィルタ要素1730の細孔径は、約0.2μmであってよい。フィルタ要素のフィルタ材料に適した材料としては、MMTレンジからの0.2ミクロンGore(商標)延伸PTFE、PALL Versapore(商標) B200R、およびDonaldson(商標) TX6628が挙げられる。こうして、フィルタ要素1730は、ガスをオリフィスを通して排出することができる。ただし、液体、微粒子、病原体は被覆材に収容される。より大きな細孔径も使用できるが、その場合、バイオバーデン汚染を完全に封じ込めるようにするために二次フィルタ層を必要とする。創傷流体が脂質を含有するときは、必須ではないが、例えば、0.2ミクロンのMMT-323の前に、1.0ミクロンのMMT-332の、油分をはじくフィルタ膜を使用することが好ましい。これは、脂質が疎水性フィルタをブロックすることを防ぐ。いくつかの実施形態では、フィルタ要素1730は、これに限定されないが、UV硬化接着剤などの接着剤を用いて、最下層1740の上面およびスペーサ層1720の底面のうちの一方または両方に接着され得る。他の実施形態では、フィルタ1730は、スペーサ層1720内および最下層1740の上面に溶着されてもよい。フィルタは、最下層1740の下側面のオリフィス近くにもたらされてもよい。フィルタに関する他の可能な詳細は、参照により本明細書に組み込まれる、特許文献６に開示されている。
【００７７】
流体コネクタ1700の近位端は、導管1750の遠位端に連結され得る。導管1750は、1つまたは複数の円形リブ1751を備えることができる。リブ1751は、導管の製造のときに鋳型にある溝によって、導管1750に形成され得る。上側および下側層1710、1740の熱溶着の間、これらの層から溶解した材料がリブ1751の周りに流れ、それによって、有利には、導管1750とこれらの層との間のより強力な連結がもたらされる。その結果、流体コネクタ1700の使用の間にそれらの層の間から導管1750がさらに外れにくくなり得る。
【００７８】
導管1750の近位端は、任意選択で、継手1760に取り付けられてもよい。継手1760は、流体コネクタ1700を陰圧源に連結する、またはいくつかの実施形態では、陰圧源に連結される延長導管に連結するのに使用され得る。スペーサ層1720に挿入される導管1750の遠位端は、閉塞の可能性を減少させるような形状にされ得る。
【００７９】
図18は、図17に関して上述したような可撓性流体コネクタ1820付きの創傷被覆材1810の一実施形態を示している。流体コネクタ1820は、ポートを陰圧源または延長導管に連結するための導管1830および継手1840を備える。被覆材1810は、直線に配置された一列の8つの孔を含む不明瞭化層を備える。この説明では、流体コネクタ1820は、被覆材1810の不明瞭化層の円形窓の上に連結されるが、他の実施形態では、流体コネクタ1820は、不明瞭化層のマルタ十字の上に連結され得る。いくつかの実施形態では。マルタ十字の直径は、ポートよりも大きくてよく、ポートが被覆材に取り付けられた後も、少なくとも一部が視認可能であってよい。
【００８０】
上述したように、創傷被覆材の上面に接着されている流体コネクタまたは吸引ポートが被覆材から引っ張られるときに問題が起こるおそれがある。例えば、流体コネクタは、本明細書において上述したように、アプリケータまたはシール面を介して創傷被覆材の上面に接着され得る。アプリケータは、接着剤リングなど、接着剤によって被覆材のカバー層に接着され得る。アプリケータが、接着剤が間にある状態で被覆材上面に押し付けられると、接着剤の局所的なピークが形成されることがある。流体コネクタが創傷被覆材の最上層に接着される場合、上述したようなブリッジのような細長い導管、または流体コネクタの近位端に連結されるある長さの管材は、被覆材の上面に対して平行な方向または実質的に平行な方向に、アプリケータから離れるように延在することができる。流体コネクタまたは細長い導管がある方向に引っ張られると、接着剤の局所的なピークは、強い応力の集中領域を形成するおそれがあり、そのことが、少し強く引っ張った後に被覆材にピンホールができることにつながり、それによって望ましくない漏れが引き起こされるおそれがある。さらに、いくつかの例では、流体コネクタに連結されている管材または導管は、使用中に180°逆に曲げられることがあり、それによって少し強く引っ張ると被覆材から流体コネクタが剥がれてしまうことがある。
【００８１】
図19A〜図19Cは、流体コネクタと一緒に使用される補強材を備えた創傷治療装置の他の実施形態を示している。流体コネクタ110は、図1〜図18に関して上述した流体コネクタと同様であってよい。図19Aに示されるように、補強材1901は、流体コネクタ110の細長いブリッジ211の下に配置することができる。補強材1901は、別法として、またはそれに加えて、シール面216の一部または全体の下に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、補強材1901は、可撓性フィルムまたはパッチのストリップを含む。補強材は、矩形として図示されているが、他の形状を含むこともできる。
【００８２】
補強材1901は、流体コネクタ110が創傷被覆材100に接着されているときに、創傷被覆材100の最上層にピンホールができることなく、流体コネクタ110が約15Nの引張力に耐えることができるような、任意の適当な高強度の可撓性フィルム、テープまたは布地を含むことができる。補強材1901は、ポリウレタン(PU)、ポリエチレンテレフタレート(PET)、ナイロンまたはPVCIなどの、ポリマーまたはプラスチック材料を含むことができる。補強材1901は、別法として、適切な接着剤が補強材と一緒に使用される場合は、ポリエチレン(PE)またはポリプロピレン(PP)を含むこともできる。補強材は、ポリマーフィルム、織成布材料、不織布材料を含むこともできる。
【００８３】
補強材1901は、補強材を創傷被覆材に対してシールする際に使用するために、創傷の方に向く下側面に接着剤をさらに備えることができる。接着剤は、例えば、感圧性接着剤、またはロックタイト(Loctite)4011-SG接着剤などのUV硬化接着剤であってよい。いくつかの実施形態では、創傷被覆材100の最上層または流体コネクタのシール面に比べて補強材1901は相対的に堅いので、補強材に接着剤の平らなコーティングを適用することができる。接着剤の平らなコーティングは、鋭い露出部またはピークを含まず、接着剤の実質的に均一なコーティングであってよい。接着剤コーティングは、実質的に、補強材1901の下側面全体を覆うことができる。他の実施形態では、補強材1901が創傷被覆材100に接着される前に、別個の接着剤またはグルー層が創傷被覆材100か補強材1901のどちらかに適用されてもよい。さらに、流体コネクタ110の細長いブリッジ211および/またはシール面216は、流体コネクタを補強材1901および創傷被覆材100にシールするときに使用される接着剤を含むこともできる。
【００８４】
図19Bに示されるように、シール面216の下側面は、創傷被覆材100と連通する少なくとも1つのアパーチャ229をそのなかに含むことができる。いくつかの実施形態では、アパーチャ229は、創傷被覆材100の最上層にあるアパーチャと実質的に同じ寸法であってよい。いくつかの実施形態では、アパーチャは、例えば10mmであってよい。シール面216の下側面は、シール面を補強材1901と創傷被覆材100に接着させる1つまたは複数の接着剤層を含むことができる。シール面216は、場合によっては、使用に先立って除去される任意選択の剥離層によって保護されてもよい。いくつかの実施形態では、シール面216は、シール面のオリフィス229を囲繞し創傷被覆材100のカバー層のアパーチャを囲繞するように寸法設定される、リングのような形の第1の接着剤層1921を含むことができる。第2の接着剤層1922は、第1の接着剤層1921および流体コネクタの拡大遠位端に近接して位置決めされ得る。第2の接着剤層は、流体コネクタが創傷被覆材100に対してそこにあるオリフィスの上にシールされるときに補強材1901にシール面216を接着させるように位置決めされ得る。いくつかの実施形態では、第1の接着剤層1921および第2の接着剤層1922は、同じ接着剤であってよい。他の実施形態では、第1の接着剤層1921および第2の接着剤層1922は、異なる接着剤であってよい。第1の接着剤層1921および第2の接着剤層1922の接着剤は、補強材1901の下側面にあってよい接着剤とは別個の接着剤であってもよい。
【００８５】
図19Cに示されるように、補強材1901は、上述したような創傷被覆材100の上面に接着することができる。補強材1901は、創傷被覆材100の上面すなわちバッキング層のオリフィス227に実質的に近接して創傷被覆材100に接着されてよい。例えば、補強材1901は、創傷被覆材100の縁に沿って、吸収性層の上に重なるように位置決めすることができる。図19Aに示されるように、補強材は、アプリケータまたはシール面216と、流体コネクタ110のブリッジの近位端との間に位置決めすることができる。いくつかの代替実施形態では、補強材1901は、創傷被覆材100に接着される前に、流体コネクタ110に接着されてもよい。いくつかの実施形態では、流体コネクタおよび補強材は、一体ユニットとして提供される。
【００８６】
再び図19A〜図19Cを参照すると、流体コネクタ1900は、シール面216の第1の接着剤層1921が創傷被覆材100のカバー層のオリフィス227を囲繞し、第2の接着剤層1922が流体コネクタの細長いブリッジ211を補強材1901に接着させるように、位置決めされる。流体コネクタ110が補強材1901と創傷被覆材100に接着されると、第1の接着剤層1921は、オリフィス227を覆うようにシール面216と創傷被覆材100との間にシールを形成する働きをすることができ、その一方で、第2の接着剤層1922は、細長いブリッジ211を補強材1901に固定するように働くことができる。その後、流体コネクタ110は、陰圧源に連結され、本明細書において上述したように、陰圧を流体コネクタ110を通って創傷被覆材100を介して創傷部位に伝えることができる。
【００８７】
上述したような補強材1901は、接着されている流体コネクタが被覆材から引っ張られたときに創傷被覆材の上面にかかる応力をより均一に分配する働きをすることができる。補強材によって、接着剤の局所的なピークに強い応力の集中領域ができるのではなく、引張応力が、被覆材の最上層のより広い範囲にかかるようになる。引張負荷が最上層のより広い範囲に分配されることで、少し強く引っ張った後に被覆材にピンホールができる危険が大幅に減少する。
【００８８】
図20A〜図20Dは、流体コネクタとともに使用される補強材の実施形態を示している。流体コネクタ110は、図1〜図19に関して上述した流体コネクタと同様であってよい。図20Aの流体コネクタの分解図において、構成要素は、先の図面、例えば図5C、図16および図17に示される同様の構成要素の向きに対して上下逆さに示されている。図20Aにおいて、図5Cの構成要素と対応する同様の構成要素には、参照数字がもたらされている。図20Aにおける層510および層540はある形状を有するとして図示されているが、そのような形状は必ずしも層に予め形成されなくてよい。むしろ、それらは、間に位置決めされるスペーサ520に応じて層510および層540によって形成される形状であってよい。
【００８９】
図20Aおよび図20Bに示されるように、流体コネクタ110のシール面216の下に配置されるように構成された補強材2001がもたらされ得る。いくつかの実施形態では、補強材2001は、少なくとも1つの中央に位置するアパーチャ2002を含む可撓性フィルムの層またはスカートを備えることができる。補強材は、環状または円形のリングなど、あらゆる適当な形状を含むことができる。さらに、少なくとも1つのアパーチャは、使用の際にシール面216の少なくとも1つのアパーチャ229と創傷被覆材100との間の流体連通が遮断されないのであれば、円形以外の形状を含むことができ、または複数のアパーチャを含むこともできる。例えば、いくつかの実施形態では、補強材2001は、外径が流体コネクタ110の遠位端よりも大きく例えば約40mmである略円形のスカートを備えることができる。補強材2001のアパーチャ2002は、略円形であってよく、流体コネクタ110のシール面216の(図5Cの541に対応する)少なくとも1つのアパーチャ229および創傷被覆材100のバッキング層のオリフィス227と実質的に同じ直径、例えば10mmの直径を有することができる。他の実施形態では、アパーチャ2002は、創傷被覆材のバッキング層のオリフィス227よりも大きくてよい。補強材2001のアパーチャ2002は、流体コネクタのシール面216のアパーチャ229よりも大きくてよいが、他の実施形態では、その内径は、流体コネクタのシール面216のアパーチャ229よりも小さくてよい。
【００９０】
補強材2001は、流体コネクタ110が創傷被覆材100に接着しているときに、創傷被覆材100の最上層にピンホールができることなく、流体コネクタ110が約15Nの引張力に耐えることができるような、任意の適当な高強度の非多孔性の可撓性フィルム、テープまたは布地を含むことができる。補強材2001は、PU、PET、ナイロンまたはPVCIであってよい。補強材2001は、適切な接着剤が補強材と一緒に使用される場合は、PEまたはPPを含むこともできる。
【００９１】
補強材2001は、創傷の方に向く下側面に、補強材を創傷被覆材に対してシールする際に使用される接着剤をさらに備えることができる。接着剤は、例えば、感圧性接着剤、またはロックタイト(Loctite) 4011-SG接着剤などのUV硬化接着剤であってよい。いくつかの実施形態では、創傷被覆材100の最上層に比べて補強材2001は相対的に堅いので、補強材に接着剤の平らなコーティングを適用することができる。接着剤の平らなコーティングは、鋭い露出部またはピークを含むことがない。接着剤コーティングは、実質的に、補強材2001の下側面全体を覆うことができる。
【００９２】
図20Bに示されるように、いくつかの実施形態では、スカート2001は、さらに、創傷被覆材100の上面にスカート2001を接着させる接着剤が塗布される略平坦領域をもたらすことができる。いくつかの実施形態では、流体コネクタの底面である、創傷の方に向く面は、流体コネクタの底面に塗布された接着剤が創傷被覆材100の上面に流体コネクタを接着させるのに使用される場合に接着剤のピークまたは先導部(outrunner)の形成を引き起こすおそれがあるリッジまたは隆起部分を含むことがある。接着剤が塗布される略平坦面をもたらすことによって、創傷被覆材100の上面へのスカート2001の接着は、接着剤のピークまたは先導部の形成を引き起こさなくなる。さらに、流体コネクタの底面が補強材2001に接着される場合、創傷被覆材100の上面に比べて、補強材2001の材料特性によって、流体コネクタにかかる引張力によるピンホールの形成の危険が減少する。
【００９３】
他の実施形態では、補強材2001が創傷被覆材100に接着される前に、別個の接着剤またはグルー層が創傷被覆材100か補強材2001のどちらかに適用されてもよい。さらに、流体コネクタ110のシール面216は、流体コネクタ110のシール面216を補強材2001、および任意選択で創傷被覆材2010に接着させるときに使用される接着剤を含むこともできる。
【００９４】
図20Cに示されるように、シール層216の下側面は、創傷被覆材100と連通する少なくとも1つのアパーチャ229をそのなかに含むことができる。いくつかの実施形態では、アパーチャ229は、創傷被覆材100の上面にあるアパーチャと実質的に同じ寸法であってよい。いくつかの実施形態では、アパーチャは、例えば10mmであってよい。シール面216の下側面は、シール面を補強材2001と任意選択で創傷被覆材100に接着させる1つまたは複数の接着剤層またはリングを含むことができる。シール面216は、場合によっては、使用に先立って除去される任意選択の剥離層によって保護されてもよい。いくつかの実施形態では、シール面216は、シール面216のアパーチャ229を囲繞するリングなどの形の第1の接着剤層2021を含むことができる。リングなどの形の第2の接着剤2022は、第1の接着剤2021に近接しそこから離間して、シール面216のアパーチャ229を囲繞することができる。いくつかの実施形態では、第1の接着剤および第2の接着剤は、同じ接着剤であってよい。いくつかの他の実施形態では、第1の接着剤および第2の接着剤は、異なる接着剤であってよい。第1の接着剤層2021および第2の接着剤層2022の接着剤は、補強材2001の下側面にあってよい接着剤とは別個の接着剤であってもよい。第1の接着剤2021は、シール面216を、補強材スカート2001のアパーチャ2002の内側の創傷被覆材100の上面に接着させるのに使用される、または、シール面216を補強材スカート2001に直接接着させるのに使用されてもよい。第2の接着剤2022は、シール面を補強材スカートに接着させるのに使用されてよい。
【００９５】
いくつかの実施形態では、補強材スカート2001は、スカート2001の創傷向きの面に適用されスカート2001を創傷被覆材100のバッキング層に接着させるのに使用される第2のより大きな接着剤リングよりも小さな第1の接着剤リングによってシール面216に接着される。スペーサ520によって流体コネクタの下側層540が完全には平坦にならないので、シール面と補強材スカートとの間のこの第1の接着剤リングは、スペーサ要素520の拡大端のすぐ下に位置決めされ、その一方で、スカートと創傷被覆材との間の第2のより大きな接着剤リングは、スペーサ要素の拡大端を越えて位置決めされてよい。
【００９６】
図20Dに示されるように、(図20Aの部分的に細長い形状とは対照的にここでは円形として図示される)補強材2001は、上述したように、創傷被覆材100の最上層に接着される。補強材2001は、補強材2001のアパーチャ2002が創傷被覆材の上面のオリフィス227の上に配置されそれと連通するように、創傷被覆材100に接着され得る。いくつかの代替実施形態では、補強材2001は、創傷被覆材100に接着される前に、アパーチャ229を囲繞する流体コネクタ110のシール面216に接着され得る。いくつかの実施形態では、シール面216および補強材2001は、一体ユニットとして提供される。
【００９７】
図20Dを再び参照すると、流体コネクタ110は、シール面216における1つまたは複数の接着剤リングが創傷被覆材のオリフィス227および補強材スカート2001のアパーチャを囲繞するように、位置決めされる。流体コネクタ110が補強材2001および創傷被覆材100に接着されるいくつかの実施形態では、第1の接着剤層2021は、シール面216と創傷被覆材100の上面との間にシールを形成するように働くことができ、その一方で、第2の接着剤層2022は、シール面216を補強材2001に固定するように働くことができる。他の実施形態では、シール面216の1つまたは複数の接着剤リングまたは接着剤層は、創傷被覆材100のカバー層ではなく、補強材スカートに接着されシールされてもよい。その後、本明細書において上述したように、流体コネクタ2000は、陰圧源に連結され、陰圧を流体コネクタ2000を通って創傷被覆材2010を介して創傷部位に伝えることができる。
【００９８】
上述したような補強材2001は、接着されている流体コネクタが被覆材から引っ張られたときに創傷被覆材の最上層にかかる応力をより均一に分配する働きをすることができる。補強材によって、接着剤の局所的なピークに強い応力の集中領域ができるのではなく、引張応力が、被覆材の最上層のより広い範囲にかかるようになる。引張負荷が最上層のより広い範囲に分配されることで、少し強く引っ張った後に被覆材にピンホールができる危険が大幅に減少する。
【００９９】
図21は、補強材の他の実施形態を示している。流体コネクタ110は、図1〜図20に関して上述した流体コネクタと同様であってよい。補強材2101は、流体コネクタ110の最上層の上に配置され得る。いくつかの実施形態では、補強材2101は、接着テープのストリップまたは一部分を含む。補強材は矩形として図示されているが、他の形状を含むこともできる。
【０１００】
補強材2101は、流体コネクタ110が創傷被覆材100に接着しているときに、創傷被覆材100の最上層にピンホールができることなく、流体コネクタ110が約15Nの引張力に耐えることができるような、任意の適当な高強度の可撓性フィルム、テープまたは布地を含むことができる。補強材2101は、PU、PET、ナイロンまたはPVCIを含むことができる。補強材2101は、適切な接着剤が補強材と一緒に使用される場合は、PEまたはPPを含むこともできる。補強材は、ポリマーフィルム、織成布材料、不織布材料を含むこともできる。
【０１０１】
補強材2101は、創傷の方に向く下側面に、補強材を創傷被覆材に対してシールするときに使用される接着剤をさらに備えることができる。接着剤は、例えば、感圧性接着剤、またはロックタイト(Loctite) 4011-SG接着剤などのUV硬化接着剤であってよい。いくつかの実施形態では、創傷被覆材2110の最上層に比べて補強材2101は相対的に堅いので、補強材に接着剤の平らなコーティングを適用することができる。接着剤の平らなコーティングは、鋭い露出部またはピークを含むことがない。接着剤コーティングは、実質的に、補強材2101の下側面全体を覆うことができる。さらに、流体コネクタ2100のシール面は、流体コネクタのシール面を創傷被覆材2110に対してそこにあるオリフィスの上にシールするときに使用される接着剤を含むことができる。いくつかの実施形態では、補強材2101の下側面の接着剤は、流体コネクタ110のシール面216の接着剤と同じであってよい。いくつかの実施形態では、別個の接着剤を使用することができる。
【０１０２】
使用のとき、図21に示されるように、流体コネクタ110は、上述したように、創傷被覆材100の最上層に接着される。流体コネクタ110は、創傷被覆材の最上層に対してそこにあるオリフィス227を覆うように接着され得る。補強材2101は、創傷被覆材100の最上層のオリフィスに実質的に近接して流体コネクタの最上層に接着され得る。例えば、補強材は、創傷被覆材100の縁に沿って吸収性層に重なるように位置決めされ得る。補強材は、例えば、近位端とアプリケータとの間において流体コネクタ110に接着され得る。いくつかの実施形態では、流体コネクタ110の最上層と補強材2101は、一体ユニットとして提供される。その後、流体コネクタ110は、陰圧源に連結され、上述したように、陰圧を流体コネクタ110を通って創傷被覆材100を介して創傷部位に伝えることができる。
【０１０３】
上述したような補強材2101は、接着されている流体コネクタが被覆材から引っ張られたときに創傷被覆材の最上層にかかる応力をより均一に分配する働きをすることができる。補強材によって、接着剤の局所的なピークに強い応力の集中領域ができるのではなく、引張応力が、被覆材の最上層のより広い範囲にかかるようになる。引張負荷が最上層のより広い範囲に分配されることで、少し強く引っ張った後に被覆材にピンホールができる危険が大幅に減少する。
【０１０４】
いくつかの他の実施形態では、補強材は、アプリケータの遠位端全体の上に延在することができる。補強材は、例えばPU、PET、ナイロンまたはPVCIパッチである、フィルム層または接着テープの一セクションを含むことができる。いくつかの実施形態では、補強材は、矩形であってよいが、あらゆる他の適当な形状であってよい。補強材は、透明であってよい。補強材は、創傷の方に向く下側面に、補強材を創傷被覆材の最上層の上面および流体コネクタの上面にシールするときに使用される接着剤を備える。使用のとき、本明細書において上述したような流体コネクタは、参照により本明細書にその全体が組み込まれる特許文献１に記載されるような創傷被覆材100と同様であってよい創傷被覆材の最上層に接着される。流体コネクタは、創傷被覆材の最上層に対してそこにあるオリフィスを覆うように接着され得る。補強材は、流体コネクタの上面および創傷被覆材の最上層の上面に接着され得る。補強材の大きさは、被覆材の最上層に対してシールされるように流体コネクタの遠位端の縁を過ぎて延在するほどの十分な大きさである。
【０１０５】
次に、図22に移ると、いくつかの実施形態では、流体コネクタは、本明細書において上述したように、アプリケータを介して創傷被覆材の上面に接着され得る。流体コネクタは、図1〜図21に関して上述した流体コネクタと同様であってよい。アプリケータは、接着剤のリングまたはビードなどの接着剤によって被覆材のカバー層に接着され得る。図22に示されるように、いくつかの実施形態では、テーパ状圧縮プレートは、実質的に均一な接着剤ビードの形成に使用され得る。
【０１０６】
図22に示されるように、圧縮プレートは、略平坦中央部分2221と、テーパ状外縁2222とを備えることができる。いくつかの実施形態では、圧縮プレート2220は、略円形を有することができるが、あらゆる適当な形状を使用することができると理解されよう。上述したように、流体コネクタ110は、接着剤リングまたはビード2201を含むことができる。いくつかの実施形態では、接着剤は、シール面にあるアパーチャを囲繞するように、流体コネクタのシール面に配置されてよい。流体コネクタは、創傷被覆材100の最上層に対してそこにあるオリフィスを覆うように接着され得る。
【０１０７】
使用のとき、圧縮プレートは、流体コネクタ110を被覆材100の上面に押し付け、それによって接着ビード2201に圧縮力がかかる。圧縮プレート2220によって加えられる圧縮力によって、接着剤は、圧縮軸に対して垂直方向に流される。接着剤が外側に、圧縮プレート2220の縁の方に向かって流れるとき、テーパ状外縁2222は、接着剤がそれ自体を越えて流れないように阻止する。このように、テーパ状外縁2222は、流れる接着剤2201の終端として働き、それによって円形の接着剤リングが形成され得る。その後、圧縮プレート2220は、流体コネクタ110を被覆材100の上面に押し付けることをやめ、接着剤が硬化され得る。いくつかの実施形態では、圧縮プレートが流体コネクタ110を被覆材100の上面に押し付けることをやめる前に、接着剤が硬化される、または硬化され始めてもよいと理解されよう。
【０１０８】
圧縮プレートによって形成される円形接着剤リングは、実質的に均一な外縁を含み、接着剤の局所的なピークは含まない。したがって、創傷被覆材の上面に接着される流体コネクタまたは吸引ポートが被覆材から引っ張られるときに、強い応力の集中領域を形成する接着剤の局所的なピークがないので、少し強く引っ張った後に被覆材にピンホールができる危険が減少する。
【０１０９】
特定の態様、実施形態、または例と関連して記載される特徴、材料、特性、または群は、不適合でない限り、本明細書に記載する他の任意の態様、実施形態、または例に適用可能であることが理解されるべきである。本明細書に開示する特徴のすべて(あらゆる添付の特許請求の範囲、要約、および図面を含む)、ならびに/あるいは本明細書に開示する任意の方法またはプロセスのステップのすべては、そのような特徴および/またはステップの少なくともいくつかが相互に排他的である組合せを除いて、任意の組合せで組み合わされてもよい。保護対象は任意の上述の実施形態における詳細に制限されない。保護対象は、本明細書に開示する特徴(あらゆる添付の特許請求の範囲、要約、および図面を含む)のうちの任意の新規なもの、またはその任意の新規な組合せ、あるいは本明細書に開示する任意の方法もしくはプロセスのステップのうちの任意の新規なもの、またはその任意の新規な組合せに及ぶ。
【０１１０】
特定の実施形態について記載してきたが、これらの実施形態は単なる例として提示されており、保護範囲の限定を意図するものではない。実際に、本明細書に記載する新規な方法およびシステムは、様々な他の形態で具体化されてもよい。さらに、本明細書に記載する方法およびシステムの形態における様々な省略、置換、および変更が行われてもよい。当業者であれば、いくつかの実施形態において、例証および/または開示されるプロセスで行われる実際のステップは、図面に示されるものと異なることがあることが明らかであろう。実施形態に応じて、上述したステップの特定のものが除去されてもよく、他のものが追加されてもよい。さらに、上記に開示した特定の実施形態の特徴および属性は、追加の実施形態を形成するように異なる形で組み合わされてもよく、それらはすべて本開示の範囲内にある。
【０１１１】
本開示は、特定の実施形態、実施例、および適用を含むが、本開示は具体的に開示される実施形態を超えて、本明細書に記述する特徴および利点のすべてを提供しない実施形態を含む、他の代替実施形態および/または用途ならびにそれらの明白な修正および等価物にまで及ぶことが、当業者には理解されるであろう。したがって、本開示の範囲は、本明細書の好ましい実施形態の具体的な開示によって限定されることを意図するものではなく、本明細書に提示されるような、または今後提示されるような特許請求の範囲によって定義され得る。
【符号の説明】
【０１１２】
10  陰圧創傷治療システム
100  創傷被覆材
110  流体コネクタ
120  ブリッジ
130  近位端
140  遠位端、ヘッド
150  陰圧ユニット、ポンプ
160  継手
170  キャップ
180  アプリケータ
190  管、導管
208  可撓性フィルム層
210  可撓性フィルム層
211  ブリッジ
212  流体通路、第1の流体通路
214  フィルタ
215  スペーサ要素
216  シール面
220  バッキング層
221  吸収性層
222  創傷接触層
223  上側面
224  下側面
225  打ち抜き穴
226  透過層、多孔質層
227  オリフィス、開口、孔
228  貫通孔、アパーチャ
229  開口、アパーチャ
400  創傷部位
410  固定用ストリップ
500  流体コネクタ、ポート
510  最上層
514  ブリッジ
515  拡大部分
520  スペーサ層
521  折り目
522  スロット、チャネル
524  ブリッジ部分
525  拡大部分
530  フィルタ要素
540  最下層
541  オリフィス
544  ブリッジ部分
545  シール部分
550  導管
551  リブ
560  継手
610  創傷被覆材
620  流体コネクタ
630  導管
640  継手
700  流体コネクタ
710  スペーサ布地
715  遠位端
720  折り目
730  孔
740  可撓性フィルム
750  リブ
760  導管
770  チャンバ
780  継手
790  フィルタ
792  オリフィス
795  部分
800  導管
810  三角形部分
1700  流体コネクタ
1710  最上層
1714  ブリッジ
1715  拡大部分
1720  スペーサ層
1721  折り目
1722  スロット、チャネル
1725  拡大部分
1730  フィルタ要素
1740  最下層
1741  オリフィス
1744  ブリッジ部分
1745  拡大シール部分
1750  導管
1751  リブ
1760  継手
1810  創傷被覆材
1820  流体コネクタ
1830  導管
1840  継手
1901  補強材
1921  第1の接着剤層
1922  第2の接着剤層
2000  流体コネクタ
2001  補強材、スカート
2002  アパーチャ
2010  創傷被覆材
2021  第1の接着剤、第1の接着剤層
2022  第2の接着剤、第2の接着剤層
2100  流体コネクタ
2101  補強材
2110  創傷被覆材
2201  接着剤リング、ビード
2220  圧縮プレート
2221  中央部分
2222  テーパ状外縁
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
2018520727.tif 000004
【図２Ａ】
2018520727.tif 000005
【図２Ｂ】
2018520727.tif 000006
【図３Ａ】
2018520727.tif 000007
【図３Ｂ】
2018520727.tif 000008
【図３Ｃ】
2018520727.tif 000009
【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
2018520727.tif 000011
【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
2018520727.tif 000015
【図５Ｃ】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
2018520727.tif 000019
【図７Ｃ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図１９Ｃ】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２０Ｃ】
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【図２０Ｄ】
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【図２１】
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【図２２】
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【国際調査報告】
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