(57)【要約】  継手は長手軸を画定する本体を備え、本体は長手軸に沿って内視鏡を受領するために開口を有する内部を有し、本体は互いから離間され互いに対して円周に配列され、円筒部から延在する突起を備える円筒部を有し、各突起は、組織を係合するための外縁部を有し、任意選択により（ｉ）内部はその上に配置された複数の隆起面を備え、かつ／または（ｉｉ）各突起はその上に配置された複数の隆起面を有する底面を有する、医療用スコープ装置用継手が提供される。また継手の作成方法および使用方法も開示される。【選択図】図３８Ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
長手軸を画定する本体を備え、前記本体は第１および第２の領域、ならびに前記長手軸に沿って前記医療用スコープ装置を受領するための開口を有する内部を有し、前記本体の前記第１および第２の領域はそれぞれ突起を備え、各突起は内端部および組織を係合するための外縁部を有し、各突起は互いから離間され互いに対して半径方向に配列され、前記継手の前記本体から延在し、各突起は各突起の前記内端部から前記外縁部に変化する可撓性を有する、医療用スコープ装置用継手。
【請求項２】
（ｉ）前記突起は第１および第２の列に配置され、前記第１の列は前記継手の前記第１の領域とともに配置され、前記第２の列は前記継手の前記第２の領域とともに配置される、（ｉｉ）前記医療用スコープ装置は内視鏡、小腸内視鏡、Ｓ状結腸鏡、胃カメラ、結腸鏡、もしくは尿道膀胱鏡を備える、（ｉｉｉ）前記突起の各外縁部を前記本体に対して上方もしくは下方に曲げることができる、（ｉｖ）前記本体は上部を備え、各突起は前記本体の前記長手軸に対して９０度未満に傾斜され、また各突起は前記本体の前記上部に対して概して下方に傾斜される、または（ｖ）前記本体は上部および底部を備え、前記突起の各外縁部は前記本体の前記長手軸に対して０度〜１８０度の角度で曲げることができ、各突起は前記本体の前記上部に対して概して下方に傾斜される、請求項１に記載の継手。
【請求項３】
（ｉ）前記第１の列の前記突起は互いから離間され、前記第２の列の前記突起は互いから離間され、前記第１および第２の列は互いに対して互い違いである、または（ｉｉ）前記継手は内視鏡用被覆もしくはキャップを備える、請求項２に記載の継手。
【請求項４】
（ｉ）前記第１の列の前記突起は、前記内端部から前記外縁部までの長さが前記第２の列の前記突起の長さより短い、または（ｉｉ）前記第１の列の前記突起は前記第２の列の前記突起の角度より大きい角度で付勢される、請求項２に記載の継手。
【請求項５】
（ｉ）各突起は前記内端部および前記外縁部において第１の程度の可撓性の面積を含み、前記内端部と前記外縁部との間の中間部において第２の程度の可撓性の面積を含み、前記第２の程度の可撓性は前記第１の程度の可撓性より大きい、（ｉｉ）各突起は各突起の前記内端部に対して前記外縁部の可撓性を増加させる凹部を有する中間部を備える、または（ｉｉｉ）各突起は前記内端部と前記外縁部との間に配置された中間部を有し、前記中間部は前記外縁部もしくは前記内端部の幅もしくは表面積より小さい幅もしくは表面積を有する、請求項１に記載の継手。
【請求項６】
（ｉ）前記継手の前記本体は単体である、（ｉｉ）前記継手は前記第１の領域を備える第１の円筒部および前記第２の領域を備える第２の円筒部を備え、前記第１の円筒部は前記第２の円筒部から分離可能である、または（ｉｉｉ）前記継手は前記第１の領域を備える第１の円筒部および前記第２の領域を備える第２の円筒部を備え、前記第１の円筒部は前記第２の円筒部から分離可能であり、前記第１の円筒部は前記第２の円筒部より柔軟である、請求項１に記載の継手。
【請求項７】
前記第１の円筒部は前記第２の円筒部を保持するように構成され、前記第１の円筒部は前記第２の円筒部の内面を係合するために少なくとも１つの係止部材を含む、請求項６に記載の継手。
【請求項８】
前記突起の厚さは前記突起に沿って変化する可撓性の領域を提供するために変化する、請求項１に記載の継手。
【請求項９】
（ｉ）各突起の前記内端部は強化部を含む、（ｉｉ）各突起は前記内端部と前記外縁部との間に延在する窓、および各突起の前記外縁部に向かって延在する傾斜部を含む、（ｉｉｉ）各突起の前記外縁部は各突起の前記内端部に対して増加された幅を備える、（ｉｖ）各突起の前記内端部は、各突起の前記外縁部の幅に対して同じ幅もしくは増加された幅を含む、（ｖ）各突起は前記内端部と前記外縁部との間に狭窄部を含む、（ｖｉ）各突起は、前記内端部と前記外縁部との間に配置された凹部もしくは切り欠きを備える、または（ｖｉｉ）前記突起の各外縁部は、組織と接触するときに前記組織の損傷を低減するように構成される、請求項１に記載の継手。
【請求項１０】
（ｉ）前記突起は静止位置に付勢され、少なくとも前記医療用スコープ装置が生体管腔の中を遠位に前進するときの第１の位置と、前記医療用スコープ装置が前記生体管腔から近位に引き抜かれるときの第２の位置との間で移動可能であり、前記静止位置にあるときに前記突起は前記継手の長手軸に対して傾斜する、または（ｉｉ）前記継手は使い捨て可能である、請求項１に記載の継手。
【請求項１１】
（ｉ）前記突起は前記第１の位置にあるとき、前記継手の遠位端から延在する透明もしくは半透明の円筒部材をさらに備える、または（ｉｉ）前記突起は、前記医療用スコープ装置が生体管腔の中に遠位に前進するとき、前記本体に対して半径方向内方に移動可能であり、前記突起は、前記医療用スコープ装置が生体管腔から近位に前進するとき、組織を係合するために前記本体に対して半径方向外方に移動可能である、請求項１０に記載の継手。
【請求項１２】
長手軸を画定する本体を備え、前記本体は前記長手軸に沿って内視鏡を受領するために開口を有する内部を有し、前記本体は第１の円筒部および前記第１の円筒部から分離可能な第２の円筒部を有し、前記第１の円筒部は、互いから離間され互いに対して円周に配列され、前記第１の円筒部から延在する突起を備え、前記第２の円筒部は、互いから離間され互いに対して円周に配列され、前記第２の円筒部から延在する突起を備え、前記突起のそれぞれは内端部および組織を係合するための外縁部を有し、各突起は各突起の前記内端部から前記外縁部に変化する可撓性を有する、内視鏡用継手。
【請求項１３】
前記第１の円筒部の前記突起は第１の列に配置され、前記第２の円筒部の前記突起は第２の列に配置され、前記第１および第２の列は互いに対して互い違いである、請求項１２に記載の継手。
【請求項１４】
（ｉ）前記第１の列の前記突起は、前記内端部から前記外縁部までの長さが前記第２の列の前記突起の長さより長い、または（ｉｉ）前記第１の列の前記突起は前記第２の列の前記突起の角度より大きい角度で付勢される、請求項１３に記載の継手。
【請求項１５】
（ｉ）各突起は、前記内端部および前記外縁部において第１の程度の可撓性の面積を含み、前記内端部と前記外縁部との間の中間部において第２の程度の可撓性の面積を含み、前記第２の程度の可撓性は前記第１の程度の可撓性より大きい、または（ｉｉ）各突起は、各突起の前記内端部に対して前記外縁部の可撓性を増加させる凹部を有する中間部を備える、請求項１２に記載の継手。
【請求項１６】
前記第１の円筒部は前記第２の円筒部を保持するように構成され、前記第１の円筒部は、前記第２の円筒部の内面を係合するために少なくとも１つの係止部材を含む、請求項１２に記載の継手。
【請求項１７】
前記突起の厚さは、前記突起に沿って変化する可撓性の領域を提供するために変化する、請求項１２に記載の継手。
【請求項１８】
（ｉ）各突起の前記内端部は強化部を含む、（ｉｉ）各突起は前記内端部と前記外縁部との間に延在する窓、および各突起の前記外縁部に向かって延在する傾斜部を含む、（ｉｉｉ）各突起の前記外縁部は各突起の前記内端部に対して増加された幅を備える、（ｉｖ）各突起の前記内端部は各突起の前記外縁部に対して同じ幅もしくは増加された幅を含む、（ｖ）各突起は前記内端部と前記外縁部との間に狭窄部を含む、（ｖｉ）各突起は前記内端部と前記外縁部との間に配置された凹部もしくは切り欠きを備える、または（ｖｉｉ）前記突起の各外縁部は組織と接触するときに前記組織の損傷を低減するように丸みを帯びている、請求項１２に記載の継手。
【請求項１９】
（ｉ）前記突起は前記第１の位置にあるとき、前記継手の遠位端から延在する透明もしくは半透明の円筒部材をさらに備える、または（ｉｉ）前記突起は、前記医療用スコープ装置が生体管腔の中に遠位に前進するとき、前記本体に対して半径方向内方に移動可能であり、前記突起は、前記医療用スコープ装置が前記生体管腔から近位に前進するとき、組織を係合するために前記本体に対して半径方向外方に移動可能である、請求項１２に記載の継手。
【請求項２０】
前記継手の遠位端から延在する透明または半透明の円筒部材をさらに備える、請求項１２に記載の継手。
【請求項２１】
前記継手は使い捨て可能である、請求項１２に記載の継手。
【請求項２２】
内視鏡の遠位端上に内視鏡キャップを配置することであって、前記キャップは長手軸を画定する本体を備え、前記本体は第１および第２の領域、ならびに前記長手軸に沿って前記内視鏡を受領するための開口を有する内部を有し、前記本体の前記第１および第２の領域はそれぞれ突起を備え、各突起は内端部および組織を係合するための外縁部を有し、各突起は互いから離間され互いに対して円周に配列され、前記内視鏡の前記本体から延在し、各突起は各突起の前記内端部から前記外縁部に変化する可撓性を有する、配置することと、前記突起を前記キャップの前記本体に対して半径方向内方に動かすために、前記内視鏡の前記遠位端を生体管腔の中に挿入することと、前記突起を前記キャップの前記本体に対して半径方向外方に動かすために、前記内視鏡を前記生体管腔内で近位に一定距離を動かすこととを含む、内視鏡検査を行う方法。
【請求項２３】
前記突起が前記キャップの前記本体に対して半径方向内方にあるとき、前記突起は圧縮構成にあり、前記突起が前記キャップの前記本体に対して半径方向外方にあるとき、前記突起は前記生体管腔内の襞に接触する、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記方法は、熱可塑性材料を鋳型に加えることと、前記継手を形成することとを含む、請求項１に記載の医療用スコープ装置用継手の作成方法。
【請求項２５】
使い捨て可能な内視鏡キャップであって、前記キャップは長手軸を画定する本体を備え、前記本体は第１および第２の領域、ならびに前記長手軸に沿って内視鏡を受領するための開口を有する内部を有し、前記本体の前記第１および第２の領域はそれぞれ突起を備え、各突起は内端部および組織を係合するための外縁部を有し、各突起は互いから離間され互いに対して円周に配列され、前記キャップの前記本体から延在し、各突起は各突起の前記内端部から前記外縁部に変化する可撓性を有する、使い捨て可能な内視鏡キャップと、前記キャップに対して気密封止を提供するように構成された殺菌された包装と、を備える、内視鏡検査を行うためのキット。
【請求項２６】
長手軸を画定する本体を備え、前記本体は外面、および前記長手軸に沿って前記内視鏡を受領するための開口を有する内部を有し、前記本体の前記外面は突起を備え、各突起は内端部、中間部、および組織を係合するための外縁部を有し、各突起は互いから離間され互いに対して円周に配列され、前記継手の前記本体から延在し、前記中間部は、各突起の前記内端部に対して前記外縁部の可撓性を増加させる凹部を備える、内視鏡用継手。
【請求項２７】
長手軸を画定する本体を備え、前記本体は外面、および前記長手軸に沿って前記内視鏡を受領するための開口を有する内部を有し、前記本体の前記外面は突起を備え、各突起は内端部、中間部、および組織を係合するための外縁部を有し、各突起は互いから離間され互いに対して円周に配列され、前記継手の前記本体から延在し、（ｉ）各突起の前記内端部は各突起の前記外縁部に対して同じもしくは増加された幅もしくは表面積を有し、前記中間部は前記突起の前記内端部もしくは前記外縁部の幅に対して低減された幅もしくは表面積を有する、（ｉｉ）各突起の前記内端部は、前記突起の前記中間部および前記外縁部の厚さに対して増加された厚さを有する強化領域を有する、または（ｉｉｉ）各突起の前記内端部は、各突起の前記外縁部に対して低減された幅もしくは表面積を有する、内視鏡用継手。
【請求項２８】
前記本体は３６０度の弧長を有し、前記突起は、前記結腸を通過するときに結腸壁由来のデブリが前記継手を通過することができるように、３６０度未満の全弧長を有する、請求項２５に記載の内視鏡用継手。
【請求項２９】
長手軸を画定する本体を備え、前記本体は外面、および前記長手軸に沿って前記内視鏡を受領するための開口を有する内部を有し、前記本体の前記外面は突起を備え、各突起は内端部、中間部、および組織を係合するための外縁部を有し、各突起は互いから離間され互いに対して円周に配列され、前記継手の前記本体から延在し、各突起の前記外縁部は組織を係合するように構成された隆起面を備え、前記係合により前記継手の形状が変化する、内視鏡用継手。
【請求項３０】
長手軸を画定する本体を備え、前記本体は前記長手軸に沿って内視鏡を受領するための開口を有する内部を有し、前記本体は互いから離間され互いに対して円周に配列され、前記円筒部から延在する突起を備える円筒部を有し、各突起は組織を係合するための外縁部を有し、（ｉ）前記内部はその上に配置された複数の隆起面を備える、かつ／または（ｉｉ）各突起はその上に配置された複数の隆起面を有する底面を有する、内視鏡用継手。
【請求項３１】
（ｉ）前記複数の隆起面は互いに対して傾斜して内部上に配置され、または（ｉｉ）前記本体の前記外部は各突起に隣接して配置された空洞を備える、請求項３０に記載の継手。
【請求項３２】
各突起は内端部を有し、各突起は前記内端部から前記外縁部まで程度が変化する可撓性を有する、請求項３０に記載の継手。
【請求項３３】
（ｉ）各突起は同じ長さ、幅および奥行きを有する、（ｉｉ）前記突起の少なくとも２つは異なる長さを有する、（ｉｉｉ）前記突起の少なくとも２つは異なる長さを有するが、同じ奥行きおよび幅を有する、（ｉｖ）前記突起の少なくとも２つは異なる長さを有するが、同じ奥行きおよび幅を有し、交互の形態である、または（ｖ）各突起は互いから均一に離間される、請求項３０に記載の継手。
【請求項３４】
（ｉ）前記突起は中間部を備え、前記突起の前記内端部は、前記突起の前記中間部および前記外縁部に対して同じもしくは増加された幅もしくは表面積を有する、または（ｉｉ）前記突起は中間部を備え、前記突起の前記内端部は前記突起の前記外縁部に対して低減された幅もしくは表面積を有する、請求項３０に記載の継手。
【請求項３５】
前記突起は、（ｉ）前記外縁部と内縁部との間に配置された窓、（ｉｉ）前記外縁部付近の傾斜部、または（ｉｉｉ）外縁部付近で前記突起に垂直に下方に約９０度から前記突起の前記残余部と面一である約１８０度まで角度の傾斜部、を有する、請求項３０に記載の継手。
【請求項３６】
前記空洞は、長円形、四角形、気泡形状、または前記突起の形状に対応する形状を備える、請求項３１に記載の継手。
【請求項３７】
前記本体は遠位部、近位部および中間部を備え、前記本体は、（ｉ）前記中間部に比べて前記遠位部においてより厚い領域、（ｉｉ）前記遠位部および前記近位部に比べて前記中間部においてより厚い領域、または（ｉｉｉ）前記中間部および遠位部に比べて前記近位部においてより厚い領域、を有する、請求項３０に記載の継手。
【請求項３８】
各突起は内端部を有し、各突起は前記内端部から前記外縁部まで程度が変化する可撓性を有し、弾性率は、約０．０１ＧＰａ〜約１０００ＧＰａ、または０．０１ＧＰａ〜約２００ＧＰａ、または０．０１ＧＰａ〜０．１ＧＰａ、または０．１ＧＰａ〜１ＧＰａ、または１ＧＰａ〜１０ＧＰａ、または１０ＧＰａ〜５０ＧＰａ、また約５０ＧＰａ〜１００ＧＰａ、または１ＭＰａ〜約５０ＭＰａ、または１ＭＰａ〜約５ＭＰａ、または５ＭＰａ〜約１０ＭＰａ、または１０ＭＰａ〜約１５ＭＰａ、または１５ＭＰａ〜約２０ＭＰａ、または２０ＭＰａ〜約２５ＭＰａ、または２５ＭＰａ〜約３０ＭＰａ、または３０ＭＰａ〜約３５ＭＰａ、または３５ＭＰａ〜約４０ＭＰａ、または４０ＭＰａ〜約４５ＭＰａ、または４５ＭＰａ〜約５０ＭＰａである、請求項３０に記載の継手。
【請求項３９】
各突起は内端部を有し、各突起は前記内端部から前記外縁部まで程度が変化する硬度を有し、程度が変化する硬度は約１〜約５０デュロメータ、または約５０デュロメータ〜約１００デュロメータのショアＡまたはショアＤである、請求項３０に記載の継手。
【請求項４０】
長手軸を画定する本体を備え、前記本体は前記長手軸に沿って内視鏡を受領するための開口を有する内部を有し、前記内部は前記内部内で長手方向に延在する複数のリブを有し、前記本体は互いから離間され互いに対して円周に配列され、前記円筒部から延在する突起を備える円筒部を有し、前記突起のそれぞれは内端部および組織を係合するための外縁部を有し、各突起の前記内端部は強化領域を備える、内視鏡用継手。
【請求項４１】
前記強化領域は正方形または気泡形状を備える、請求項４０に記載の内視鏡用継手。
【請求項４２】
内視鏡の遠位端上に内視鏡キャップを配置することであって、前記キャップは長手軸を画定する本体を備え、前記本体は前記長手軸に沿って内視鏡を受領するための開口を有する内部を有し、前記本体は互いから離間され互いに対して円周に配列され、円筒部から延在する突起を備える前記円筒部を備え、前記突起のそれぞれは組織を係合するための外縁部を有し、（ｉ）前記内部はその上に配置された複数の隆起面を備え、かつ／または（ｉｉ）各突起はその上に配置された複数の隆起面を有する底面を有する、配置することと、前記突起を前記キャップの前記本体に対して半径方向内方に動かすために、前記内視鏡の前記遠位端を生体管腔の中に挿入することと、前記突起を前記キャップの前記本体に対して半径方向外方に動かすために、前記内視鏡を前記生体管腔内で近位に一定距離を動かすこととを含む、内視鏡検査を行う方法。
【請求項４３】
長手軸を画定する細長い本体を備え、前記本体は前記長手軸に沿って内視鏡を受領するための開口を有する内部を有し、前記内部は前記内部内で長手方向に延在する複数のリブを有し、前記本体は互いから離間され互いに対して円周に配列され、円筒部から延在する細長い可撓性の突起を備える前記円筒部を有し、各細長い可撓性の突起は組織を係合するために底面を有する、内視鏡用継手。
【請求項４４】
各細長い可撓性の突起は内端部および外縁部を有し、各細長い可撓性の突起は前記内端部から前記外縁部まで程度が変化する可撓性を有する、請求項４３に記載の内視鏡用継手。
【請求項４５】
前記底面は滑面である、請求項４３に記載の内視鏡用継手。
【請求項４６】
前記継手は約７０デュロメータの硬度を含む材料を備える、請求項４３に記載の内視鏡用継手。
【請求項４７】
前記継手は前記継手の近位端から延在するタブを備え、前記継手および／またはタブは前記細長い本体上に配置され、前記長手軸に沿って位置合わせされたミシン線を有し、前記ミシン線は前記内視鏡から前記継手を除去するために引裂しやすくするように構成される、請求項４３に記載の内視鏡用継手。
【請求項４８】
前記継手は前記継手の近位端から延在するタブを備え、前記タブは前記内視鏡から前記継手を除去するように構成される、請求項４３に記載の内視鏡用継手。
【請求項４９】
前記継手またはタブは、前記細長い本体上に配置され、前記長手軸に沿って位置合わせされたミシン線を備え、前記ミシン線は前記内視鏡から前記継手を引裂し除去しやすくするように構成される、請求項４８に記載の内視鏡用継手。
【請求項５０】
前記継手またはタブは、前記細長い本体上に配置され、前記長手軸に沿って位置合わせされた第１のミシン線および第２のミシン線を備え、前記第１のミシン線は前記第２のミシン線に平行である、請求項４８に記載の内視鏡用継手。
【請求項５１】
前記第１のミシン線および前記第２のミシン線は、前記細長い本体の外面から画定された空洞の両側に配置される、請求項５０に記載の内視鏡用継手。
【請求項５２】
前記タブは前記継手の単一使用を促す、請求項４７に記載の内視鏡用継手。
【請求項５３】
前記タブは前記内視鏡から破壊的に除去される、請求項４７に記載の内視鏡用継手。
【請求項５４】
前記継手は第１のタブおよび第２のタブを備え、前記第２のタブは前記第１のタブの反対側に配置される、請求項４７に記載の内視鏡用継手。
【請求項５５】
前記継手は、前記細長い本体および前記長手軸に沿って配置された第１の壁および第２の壁を備えるタブを備え、前記第１の壁および前記第２壁は前記本体の厚さより薄い厚さを有し、前記タブは前記継手の近位から外方に延在する突出部を有し、前記タブは、前記内視鏡から前記継手を除去しやすくするために前記本体から剥離される、請求項４３に記載の内視鏡用継手。
【請求項５６】
前記継手またはタブは前記細長い本体および前記長手軸に沿って配置された壁を備え、前記壁は、前記内視鏡から前記継手を除去しやすくするために前記本体の厚さより薄い厚さを有する、請求項４３に記載の内視鏡用継手。
【請求項５７】
前記継手またはタブは、前記細長い本体および前記長手軸に沿って配置された第１の壁および第２の壁を備え、前記第１の壁および前記第２壁は、前記内視鏡から前記継手を除去しやすくするために前記本体の厚さより薄い厚さを有する、請求項４３に記載の内視鏡用継手。
【請求項５８】
前記第１の壁および前記第２の壁は、前記細長い本体の外面から画定された空洞の両側に配置される、請求項５５に記載の内視鏡用継手。
【請求項５９】
前記タブは前記継手の単一使用を促す、請求項５５に記載の内視鏡用継手。
【請求項６０】
前記継手は第１のタブおよび第２のタブを備え、前記第２のタブは前記第１のタブの反対側に配置される、請求項５５に記載の内視鏡用継手。
【請求項６１】
前記継手は前記本体の遠位端上に配置された管をさらに備える、請求項４３に記載の内視鏡用継手。
【請求項６２】
前記管は透明であり、前記本体の前記遠位端に融合される、請求項６１に記載の内視鏡用継手。
【請求項６３】
前記管は透明プラスチック材料である、請求項６１に記載の内視鏡用継手。
【請求項６４】
長手軸を画定する細長い本体を備え、前記本体は前記長手軸に沿って内視鏡を受領するために開口を有する内部を有し、前記内部は前記内部で長手方向に延在する複数のリブを有し、前記本体は互いから離間され互いに対して円周に配列され、円筒部から延在する細長い可撓性の突起を備える前記円筒部を有し、各突起は、遠位端上に配置された第１の隆起面および第２の隆起面を有する底面を有する、内視鏡用継手。
【請求項６５】
前記第１の隆起面および前記第２の隆起面は丸みを帯びている、請求項６４に記載の内視鏡用継手。
【請求項６６】
各突起は内端部および外縁部を有し、各突起は前記内端部から前記外縁部に程度が変化する可撓性を有する、請求項６４に記載の内視鏡用継手。
【請求項６７】
前記第１の隆起面および前記第２の隆起面は丸みを帯びた凸部である、請求項６４に記載の内視鏡用継手。
【請求項６８】
前記継手は約７０デュロメータの硬度を含む、請求項６４に記載の内視鏡用継手。
【請求項６９】
長手軸を画定する細長い本体を備え、前記本体は前記長手軸に沿って内視鏡を受領するために開口を有する内部を有し、前記内部は前記内部で長手方向に延在する複数のリブを有し、前記本体は互いから離間され互いに対して円周に配列され、円筒部から延在する細長く狭い可撓性の突起を備える前記円筒部を有し、各突起は、組織を係合するために滑らかな底面を有する、内視鏡用継手。
【請求項７０】
各狭い可撓性の突起は、各狭い可撓性の突起の内端部から外縁部まで程度が変化する可撓性を有する、請求項６９に記載の内視鏡用継手。
【請求項７１】
前記継手は回腸末端部に使用するように構成される、請求項６９に記載の内視鏡用継手。
【請求項７２】
長手軸を画定する細長い本体を備え、前記本体は前記長手軸に沿って内視鏡を受領するために開口を有する内部を有し、前記本体は円筒部を有し、前記円筒部は、互いから離間され互いに対して円周に配列され、前記円筒部から延在する第１の組の突起を備え、前記第１の組の突起は、それぞれが遠位端上に配置された第１の隆起面および第２の隆起面を有する底面、内端部ならびに組織を係合するための外縁部を備え、前記細長い本体は互いから離間され互いに対して円周に配列され、前記細長い本体から延在する第２の組の突起をさらに備え、前記第２の組の各突起は、それぞれが内端部および組織を係合するための外縁部、ならびに前記第２の組の突起の前記外縁部と前記内縁部との間に配置された窓を有する、内視鏡用継手。
【請求項７３】
前記第１の組の突起および前記第２の組の突起は互いに位置合わせされる、請求項７２に記載の内視鏡用継手。
【請求項７４】
各第１の組の突起の前記内端部は強化領域を備える、請求項７２に記載の内視鏡用継手。
【請求項７５】
各突起は、各突起の前記内端部から前記外縁部まで程度が変化する可撓性を有する、請求項７２に記載の内視鏡用継手。
【請求項７６】
前記継手は約７０デュロメータの硬度を含む、請求項７２に記載の内視鏡用継手。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１５年６月２５日に出願された国際特許出願ＰＣＴ／ＵＳ第２０１５／０３７７３７号の優先権を主張し、また２０１５年１２月４日に出願された米国特許仮出願第６２／２６３，１４８号の優先権も主張する。これらの出願はそれらの全体が参照によって本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
内視鏡は、医療診断および治療において重量な役割を果たす。内視鏡を使用して、隠れた疾病の診断および治療を促すために接近が困難な領域および他の身体部位を照射し、診察し、記録することができることが多い。また内視鏡は、侵襲手術の計画および準備を高める手助けもできる。内視鏡は、食道、胃、十二指腸、小腸、結腸、および大腸の全長の内腔などの内部の生体管腔のリアルタイムの可視化を様々な型の内視鏡で可能にするためにカメラを含む。
【０００３】
内視鏡処置には様々な型がある。例えば小腸内視鏡検査は小腸の内視鏡検査である。結腸内視鏡検査は、結腸および小腸の遠位部の内視鏡検査である。可撓性のＳ状結腸鏡検査は、直腸および腸の下部の検査である。内視鏡のこれらの形は、消化管の目視診断ができ、疑わしい病変の生体検査および除去に役立つことが可能である。内視鏡検査は腸の健康状態を評価するための有効な技法であるが、内視鏡検査は不便で不快で高額であり、合併症の可能性に関連する。
【０００４】
結腸の内腔は、襞および凹凸から構成されている。内視鏡が内腔の中を前進するにつれて、襞により医師が粘膜の全面を見ることができない、また具体的には抜管中に襞の間に押し込まれた前悪性および悪性の病変を検出することができない恐れがある。さらに病変またはポリープを検出した瞬間からあらゆる治療手段の完了まで、内視鏡の先端部の位置を維持するのは困難であることがある。医師が内視鏡を前進または後退させている間、具体的には結腸または他の生体管腔の屈曲を横切るときに、内腔および襞の形状により内視鏡の先端部が急に動いて滑ることがある。内視鏡が後方に滑ったとすると、医師は自身の位置を見失い、再度苦労してその場所を見出そうとすることがある。これは、病変、癌、またはポリープを識別するときに、医師はそれを再度見つけるためにその時に内視鏡を再配置しなければならないので、特に重要である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって処置中に合併症の危険性を低減する医療用スコープ装置（例えば内視鏡）用継手（例えばカバー、キャップなど）が必要とされている。生体管腔（例えば結腸、小腸など）の可視性を改良できる医療用スコープ装置の継手は有益であるはずである。また生体管腔の内膜の可視化を改良するために、生体管腔の前述の襞を広げる医療用スコープ装置の継手を提供することも有益であるはずである。さらに生体管腔のより狭い部分に接近でき、内腔由来のデブリが継手を通過できるように圧縮可能な、使い捨て可能な医療用スコープ装置の継手を提供することは有益であるはずである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
一部の実施形態では、処置中の合併症の危険性を低減する医療用スコープ装置用継手が提供される。生体管腔（例えば結腸、小腸など）の可視化を改良できる医療用スコープ装置の継手が提供される。一部の実施形態では、生体管腔の内膜の可視性を改良するために生体管腔の襞を広げる、医療用スコープ装置の継手が存在する。一部の実施形態では、生体管腔のより狭い部分に接近でき、継手が内腔由来のデブリを通過できるために圧縮可能な、使い捨て可能な医療用スコープ装置の継手が存在する。
【０００７】
一部の実施形態では、長手軸を画定する本体を備え、本体は第１および第２の領域、ならびに長手軸に沿って医療用スコープ装置を受領するための開口を有する内部を有し、本体の第１および第２の領域はそれぞれ突起を備え、各突起は内端部および組織を係合するための外縁部を有し、各突起は互いから離間され互いに対して半径方向または円周に配列され、継手の本体から延在し、各突起は各突起の内端部から外縁部に変化する可撓性を有する、医療用スコープ装置用継手が存在する。
【０００８】
別の実施形態では、長手軸を画定する本体を備え、本体は長手軸に沿って内視鏡を受領するために開口を有する内部を有し、本体は第１の円筒部および第１の円筒部から分離可能な第２の円筒部を有し、第１の円筒部は、互いから離間され互いに対して半径方向または円周に配列され、第１の円筒部から延在する突起を備え、第２の円筒部は、互いから離間され互いに対して半径方向または円周に配列され、第２の円筒部から延在する突起を備え、各突起は内端部および組織を係合するための外縁部を有し、各突起は各突起の内端部から外縁部に変化する可撓性を有する、内視鏡用継手が存在する。
【０００９】
一例示的実施形態では、内視鏡の遠位端上に内視鏡キャップを配置することであって、キャップは長手軸を画定する本体を備え、本体は第１および第２の領域、ならびに長手軸に沿って内視鏡を受領するための開口を有する内部を有し、本体の第１および第２の領域はそれぞれ突起を備え、各突起は内端部および組織を係合するための外縁部を有し、各突起は互いから離間され互いに対して半径方向または円周に配列され、内視鏡の本体から延在し、各突起は各突起の内端部から外縁部に変化する可撓性を有する、配置することと、突起をキャップの本体に対して半径方向内方に動かすために、内視鏡の遠位端を生体管腔の中に挿入することと、突起をキャップの本体に対して半径方向外方に動かすために、内視鏡を生体管腔内で一定距離を近位に動かすこととを含む、内視鏡検査を行う方法が存在する。
【００１０】
別の例示的実施形態では、使い捨て可能な内視鏡キャップであって、キャップは長手軸を画定する本体を備え、本体は第１および第２の領域、ならびに長手軸に沿って内視鏡を受領するための開口を有する内部を有し、本体の第１および第２の領域はそれぞれ突起を備え、各突起は内端部および組織を係合するための外縁部を有し、各突起は互いから離間され互いに対して半径方向または円周に配列され、キャップの本体から延在し、各突起は各突起の内端部から外縁部に変化する可撓性を有する、使い捨て可能な内視鏡キャップと、キャップに対して気密封止を提供するように構成された殺菌された包装とを備える、内視鏡検査を行うためのキットが存在する。
【００１１】
さらに別の実施形態では、長手軸を画定する本体を備え、本体は外面、および長手軸に沿って内視鏡を受領するための開口を有する内部を有し、本体の外面は突起を備え、各突起は内端部、中間部、および組織を係合するための外縁部を有し、各突起は互いから離間され互いに対して半径方向または円周に配列され、継手の本体から延在し、中間部は、各突起の内端部に対して外縁部の可撓性を増加させる凹部を備える、内視鏡用継手が存在する。
【００１２】
一実施形態では、長手軸を画定する本体を備え、本体は外面、および長手軸に沿って内視鏡を受領するための開口を有する内部を有し、本体の外面は突起を備え、各突起は内端部、中間部、および組織を係合するための外縁部を有し、各突起は互いから離間され互いに対して半径方向または円周に配列され、継手の本体から延在し、（ｉ）各突起の内端部は各突起の外縁部に対して同じもしくは増加された幅もしくは表面積を有し、中間部は突起の内端部もしくは外縁部の幅に対して低減された幅もしくは表面積を有する、（ｉｉ）各突起の内端部は、突起の中間部および外縁部の厚さに対して増加された厚さを有する強化領域を有する、または（ｉｉｉ）各突起の内端部は、各突起の外縁部に対して低減された幅もしくは表面積を有する、内視鏡用継手が存在する。
【００１３】
別の実施形態では、長手軸を画定する本体を備え、本体は外面、および長手軸に沿って内視鏡を受領するための開口を有する内部を有し、本体の外面は突起を備え、各突起は内端部、中間部、および組織を係合するための外縁部を有し、各突起は互いから離間され互いに対して半径方向または円周に配列され、継手の本体から延在し、各突起の外縁部は組織を係合するように構成された隆起面を備え、該係合により継手の形状が変化する、内視鏡用継手が存在する。
【００１４】
一部の実施形態では、長手軸を画定する本体を備え、本体は長手軸に沿って内視鏡を受領するための開口を有する内部を有し、本体は互いから離間され互いに対して円周に配列され、円筒部から延在する突起を備える円筒部を有し、各突起は組織を係合するための外縁部を有し、（ｉ）内部はその上に配置された複数の隆起面を備える、かつ／または（ｉｉ）各突起はその上に配置された複数の隆起面を有する底面を有する、内視鏡用継手が存在する。
【００１５】
一部の実施形態では、長手軸を画定する本体を備え、本体は長手軸に沿って内視鏡を受領するための開口を有する内部を有し、内部は、内部で長手方向に延在する複数のリブを有し、本体は互いから離間され互いに対して円周に配列され、円筒部から延在する突起を備える円筒部を有し、各突起は内端部および組織を係合するための外縁部を有し、各突起の内端部は強化領域を備える、内視鏡用継手が存在する。
【００１６】
一部の実施形態では、内視鏡の遠位端上に内視鏡キャップを配置することであって、キャップは長手軸を画定する本体を備え、本体は長手軸に沿って内視鏡を受領するための開口を有する内部を有し、本体は互いから離間され互いに対して円周に配列され、円筒部から延在する突起を備える円筒部を有し、各突起は組織を係合するための外縁部を有し、（ｉ）内部はその上に配置された複数の隆起面を備える、かつ／または（ｉｉ）各突起はその上に配置された複数の隆起面を有する底面を有する、配置することと、突起をキャップの本体に対して半径方向内方に動かすために、内視鏡の遠位端を生体管腔の中に挿入することと、突起をキャップの本体に対して半径方向外方に動かすために、内視鏡を生体管腔内で近位に一定距離を動かすこととを含む、内視鏡検査を行う方法が存在する。
【００１７】
一実施形態では、長手軸を画定する細長い本体を備え、本体は長手軸に沿って内視鏡を受領するために開口を有する内部を有し、内部は内部で長手方向に延在する複数のリブを有し、本体は互いから離間され互いに対して円周に配列され、円筒部から延在する細長い可撓性の突起を備える円筒部を有し、各細長い可撓性の突起は組織を係合するために底面を有する、医療用スコープ装置用継手が存在する。
【００１８】
別の実施形態では、継手は継手の近位端から延在するタブを備え、継手および／またはタブは細長い本体上に配置され、長手軸に沿って位置合わせされたミシン線を有し、ミシン線は内視鏡から継手を除去するために引裂しやすくするように構成される。
【００１９】
さらに別の実施形態では、継手は、細長い本体および長手軸に沿って配置された第１の壁および第２の壁を備えるタブを備え、第１の壁および第２壁は本体の厚さより薄い厚さを有し、タブは継手の近位から外方に延在する突出部を有し、タブは、内視鏡から継手を除去しやすくするために、本体から剥離される。
【００２０】
一部の実施形態では、継手またはタブは細長い本体および長手軸に沿って配置された壁を備え、壁は内視鏡から継手を除去しやすくするために本体の厚さより薄い厚さを有する。
【００２１】
一部の実施形態では、継手またはタブは、細長い本体および長手軸に沿って配置された第１の壁および第２の壁を備え、第１の壁および第２壁は、内視鏡から継手を除去しやすくするために本体の厚さより薄い厚さを有する。
【００２２】
一実施形態では、継手は本体の遠位端上に配置された管をさらに備える。一実施形態では、管は透明であり、本体の遠位端に融合される。別の実施形態では、管は透明プラスチック材料である。
【００２３】
一実施形態では、長手軸を画定する細長い本体を備え、本体は長手軸に沿って内視鏡を受領するために開口を有する内部を有し、内部は内部で長手方向に延在する複数のリブを有し、本体は互いから離間され互いに対して円周に配列され、円筒部から延在する細長い可撓性の突起を備える円筒部を有し、各突起は、遠位端上に配置された第１の隆起面および第２の隆起面を有する底面を有する、医療用スコープ装置用継手が存在する。
【００２４】
一実施形態では、長手軸を画定する細長い本体を備え、本体は長手軸に沿って内視鏡を受領するために開口を有する内部を有し、内部は内部で長手方向に延在する複数のリブを有し、本体は互いから離間され互いに対して円周に配列され、円筒部から延在する細長く狭い可撓性の突起を備える円筒部を有し、各突起は組織を係合するための滑らかな底面を有する、医療用スコープ装置用継手が存在する。
【００２５】
一実施形態では、長手軸を画定する細長い本体を備え、本体は長手軸に沿って内視鏡を受領するために開口を有する内部を有し、本体は円筒部を有し、円筒部は、互いから離間され互いに対して円周に配列され、円筒部から延在する第１の組の突起を備え、第１の組の突起は、それぞれが遠位端上に配置された第１の隆起面および第２の隆起面を有する底面、内端部および組織を係合するための外縁部を備え、細長い本体は互いから離間され互いに対して円周に配列され、細長い本体から延在する第２の組の突起をさらに備え、第２の組の突起は、それぞれが内端部および組織を係合するための外縁部、ならびに第２の組の突起の外縁部と内縁部との間に配置された窓を有する、医療用スコープ装置用継手が存在する。
【００２６】
様々な実施形態の追加の特徴および利点は、以下の記載に一部が説明され、また一部は記載から明らかになり、または様々な実施形態の実施によってわかることがある。様々な実施形態の目的および他の利点は、記載および添付の特許請求の範囲に具体的に指摘された要素および組合せによって理解され達成される。
【００２７】
一部では、実施形態の他の態様、特徴、利益および利点は、以下の説明、添付の特許請求の範囲、および添付図面に関して明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】本開示の原理による医療用スコープ装置の継手（例えば内視鏡）の一実施形態の斜視図である。示された継手は、突起の外縁部のより高い可撓性を可能とするために、中央窓および凹部または切り欠きを有する２列の突起を含む。
【図２】図１に示された継手の側面図である。
【図３】組織の損傷を低減するために突起が外縁部で丸みを帯び、第１の列における突起の外縁部は第２の列における突起に対して低減された面積を有する、継手の別の実施形態の側断面図である。
【図４】突起が内端部内に強化部を含む、継手の別の実施形態の側断面図である。
【図４Ａ】図４に示された継手の側面図であり、医療用スコープ装置の先端部が生体管腔から出て近位に移動するときに、突起が外方に屈曲することが多い。
【図４Ｂ】図４に示された継手の拡大側面図であり、突起は外縁部、および組織の損傷を低減し外縁部に可撓性を追加できる、外縁部に隣接した傾斜を有する。
【図４Ｃ】図３に示された継手の側面図であり、医療用スコープ装置の先端部が生体管腔から出て近位に移動するときに、突起が外方に屈曲することが多い。
【図５】より長くより薄い突起を有する継手の別の実施形態の上面図である。
【図６】本開示の原理による、図５に示された医療用スコープ装置の継手の一実施形態の斜視図である。示された継手は、可撓性をカスタマイズする、または変えるために、中央窓および薄くされた外部を有する２列の突起を含む。
【図７】図５に示された継手の側面図であり、突起が静止位置にある。
【図８】図５に示された継手の上面図である。
【図９】本開示の原理による、医療用スコープ装置の継手の一実施形態の斜視図である。示された継手は単体であり、中央窓を有する２列の突起を含み、継手の外縁部は突起の内縁部に対して低減された表面積を有する。
【図１０】図９に示された継手の側面図である。
【図１１】図９に示された継手の底面図である。示された継手は、内視鏡上に適切な位置付けを促すためにオーバーモールド部を含み、突起は本体から外方に円周に配列されて示されている。
【図１２】本開示の原理による、医療用スコープ装置の継手の一実施形態の斜視図である。示された継手は、突起の外縁部の低減された表面積および幅と比べると、増加された表面積および幅を有する幅の広い内端部を有する２列の突起を含む。
【図１３】図１２に示された継手の側面図であり、この図に示された切り欠きまたは凹部は突起の外縁部の可撓性を増加させる。
【図１４】図１２に示された継手の上面図である。
【図１５】本開示の原理による、医療用スコープ装置の継手の一実施形態の斜視図である。示された継手は、幅の広い内端部、狭い中間部、および末広がりの外端部を有する２列の突起を含む。
【図１６】図１５に示された継手の側面図であり、この図に示された切り欠きまたは凹部は突起の外縁部の可撓性を増加させる。
【図１７Ａ】図１５に示された継手の上面図である。
【図１７Ｂ】図１５に示された継手の底面図であり、この図に示された切り欠きまたは凹部は突起の外縁部の可撓性を増加させ、突起は継手の本体を中心に３６０度よりわずかに少なく広がる。
【図１８】本開示の原理による、医療用スコープ装置の継手の一実施形態の斜視図である。示された継手は、線形に広くなる輪郭を有する２列の突起を含む。
【図１９】図１８に示された継手の側面図である。示された継手は、突起の内端部の低減された表面積および幅と比べると、増加された表面積および幅を有する幅の広い外縁部を有する２列の突起を含み、この図に示された切り欠きまたは凹部は突起の外縁部の可撓性を増加させる。
【図２０】図１８に示された継手の上面図であり、突起は継手の本体を中心に３６０度よりわずかに少なく広がる。
【図２１】本開示の原理による、医療用スコープ装置の継手の一実施形態の斜視図である。示された継手は、１列の突起、ならびに透明または半透明の拡張部材を含む。
【図２２】図２１に示された継手の側面図である。
【図２３】図２１に示された継手の上面図である。
【図２４】本開示の原理による、医療用スコープ装置の継手の一実施形態の側面図である。継手の突起は、摩擦力が生体管腔の襞を動かす役に立つように、複数の隆起面を外縁部に備える。
【図２４Ａ】医療用スコープ装置の遠位端に取り付けられた、図２４に示された継手の斜視図である。継手は、生体管腔を通過できるために低い輪郭構成である圧縮可能な部材を含む。
【図２４Ｂ】医療用スコープ装置の遠位端に取り付けられた、図２４に示された継手の斜視図である。継手は、生体管腔の内径を増加するために拡張した構成である圧縮可能な部材を含む。
【図２５】図２４に示された継手の底面図である。
【図２６】図２４に示された継手の上面図である。
【図２７】医療用スコープ処置の過程で本出願の医療用スコープ装置の継手の概略的な身体構造の一部を示す図である。図２７は、内視鏡処置を受けている人の結腸への医療用スコープ装置の挿入を示す。継手の突起は、継手が結腸に入る際に半径方向内方に動き、突起は結腸壁によって圧縮される。
【図２８】医療用スコープ処置の過程で図２７に示された本出願の医療用スコープ装置の継手の概略的な身体構造の一部を示す図であり、ここでは突起は、医療用スコープ装置が結腸から引き抜かれる際に半径方向外方に動き、突起は結腸内膜の可視化を向上するために結腸内膜を開き、別法としてこれは空気吸込によって達成することができ、結腸壁は継手の周囲に潰れるまたは巻き付く。
【図２９Ａ】本開示の原理による、医療用スコープ装置の継手の一実施形態の斜視図である。示された継手は２つの構成要素システムであり、システム内に２列の突起が存在し、継手を簡単に組み立てることができる。
【図２９Ｂ】図２９Ａに示された、部分的に組み立てられた医療用スコープ装置の継手の斜視図である。
【図２９Ｃ】図２９Ａに示された、組み立てられた医療用スコープ装置の継手の斜視図である。
【図３０Ａ】本開示の原理による、医療用スコープ装置の継手の一実施形態の斜視図である。示された継手は、二重の突起長さを有する１列の突起、外壁上に様々な形状の空洞を備える円筒形本体、ならびにリブおよび２つのリブの間に１つのパターンの隆起面を有する内壁を含む。
【図３０Ｂ】図３０Ａに示された継手の側面図である。
【図３０Ｃ】長い突起および短い突起を有する継手の別の実施形態の上面図である。
【図３１Ａ】本開示の原理による医療用スコープ装置の継手（例えば内視鏡）の一実施形態の斜視図である。示された継手は、１列の突起、外壁上に空洞を備える本体部材、ならびにリブおよび２つのリブの間に１つのパターンの隆起面を有する内壁を含む。
【図３１Ｂ】図３１Ａに示された継手の側面図である。
【図３１Ｃ】図３１Ａに示された継手の上面図である。
【図３２Ａ】本開示の原理による医療用スコープ装置の継手（例えば内視鏡）の一実施形態の斜視図である。示された継手は、各突起から垂直に延在する１つのパターンの隆起面を有する１列の突起、外壁上に空洞を備える本体部材、ならびにリブおよび２つのリブの間に１つのパターンの隆起面を有する内壁を含む。
【図３２Ｂ】図３２Ａに示された継手の側面図である。
【図３２Ｃ】図３２Ａに示された継手の上面図である。
【図３３Ａ】本開示の原理による医療用スコープ装置の継手（例えば内視鏡）の一実施形態の斜視図である。示された継手は、各突起から垂直に延在する１つのパターンの隆起面を有する内端部に強化領域を備える１列の突起、外壁上に空洞を備える本体部材、ならびにリブおよび２つのリブの間に１つのパターンの隆起面を有する内壁を含む。
【図３３Ｂ】図３３Ａに示された継手の側面図である。
【図３３Ｃ】図３３Ａに示された継手の上面図である。
【図３４Ａ】本開示の原理による医療用スコープ装置の継手（例えば内視鏡）の一実施形態の斜視図である。示された継手は、各突起から垂直に延在する１つのパターンの隆起面を有する突起の内端部に強化領域を備える１列の突起、外縁部に比べてより狭い内端部に先細の広い外縁部、中央窓、および本体部材から離れた外縁部における傾斜部を有する１列の突起、外壁上に空洞を備える本体部材、ならびにリブおよび２つのリブの間に１つのパターンの隆起面を有する内壁を含む。
【図３４Ｂ】図３４Ａに示された継手の側面図である。
【図３４Ｃ】図３４Ａに示された継手の上面図である。
【図３５】本開示の原理による医療用スコープ装置の継手（例えば内視鏡）の一実施形態の斜視図である。示された継手は、本体部材から離れた外縁部に傾斜部を有する突起の内端部に気泡形状の強化領域を備える１列の突起、ならびにリブおよび２つのリブの間に１つのパターンの隆起面を有する内壁を含む。
【図３６】本開示の原理による医療用スコープ装置の継手（例えば内視鏡）の一実施形態の斜視図である。示された継手は、突起の内端部付近により狭い部分を有する突起の内端部に強化領域を備える１列の突起、ならびに円筒形本体部材より広く厚い遠位端および近位端部を含む。
【図３７】本開示の原理による医療用スコープ装置の継手（例えば内視鏡）の一実施形態の斜視図である。示された継手は、各突起から垂直に延在する１つのパターンの隆起面を有する突起の内端部に強化領域を備える１列の突起、円筒形本体部材より広く厚い遠位端部、円筒形本体の幅広部、ならびにリブおよび２つのリブの間に１つのパターンの隆起面を有する内壁を含む。
【図３８Ａ】本開示の原理による医療用スコープ装置の継手（例えば内視鏡）の一実施形態の斜視図である。示された継手は、長手軸を画定する細長い本体を含み、本体は長手軸に沿って内視鏡を受領するために開口を有する内部を有し、内部は内部で長手方向に延在する複数のリブを有し、本体は互いから離間され互いに対して円周に配列され円筒部から延在する細長い可撓性の突起を備える円筒部を有し、各細長い可撓性の突起は組織を係合するために底面を有する。
【図３８Ｂ】図３８Ａに示された継手の側面図である。
【図３８Ｃ】図３８Ａに示された継手の上面図である。
【図３８Ｄ】タブを画定する、図３８Ａに示された継手の斜視図である。
【図３８Ｅ】図３８Ｄに示された継手の側面図である。
【図３８Ｆ】図３８Ｄに示された継手の側面図である。
【図３８Ｇ】第１のタブおよび第２のタブを画定する、図３８Ｄに示された継手の側面図である。
【図３８Ｈ】タブを画定する、図３８Ａに示された継手の斜視図である。
【図３８Ｉ】図３８Ｈに示された継手の側面図である。
【図３８Ｊ】図３８Ｈに示された継手の側面図である。
【図３８Ｋ】図３８Ｈに示された継手の上面図である。
【図３８Ｌ】第１のタブおよび第２のタブを画定する、図３８Ｈに示された継手の側面図である。
【図３８Ｍ】細片を画定する、図３８Ａに示された継手の側面図である。
【図３８Ｎ】透明管を備える、図３８Ａに示された継手の斜視図である。
【図３９Ａ】本開示の原理による医療用スコープ装置の継手（例えば内視鏡）の一実施形態の斜視図である。示された継手は、長手軸を画定する細長い本体を含み、本体は長手軸に沿って内視鏡を受領するために開口を有する内部を有し、内部は内部で長手方向に延在する複数のリブを有し、本体は互いから離間され互いに対して円周に配列され、円筒部から延在する細長い可撓性突起を備える円筒部を有し、各突起は遠位端上に配置された第１の隆起面および第２の隆起面を有する底面を有する。
【図３９Ｂ】図３９Ａに示された継手の側面図である。
【図３９Ｃ】図３９Ａに示された継手の上面図である。
【図４０Ａ】本開示の原理による医療用スコープ装置の継手（例えば内視鏡）の一実施形態の斜視図である。示された継手は、長手軸を画定する細長い本体を含み、本体は長手軸に沿って内視鏡を受領するために開口を有する内部を有し、内部は内部で長手方向に延在する複数のリブを有し、本体は互いから離間され互いに対して円周に配列され、円筒部から延在する細長く狭い可撓性突起を備える円筒部を有し、各突起は組織を係合するための滑らかな底面を有する。
【図４０Ｂ】図４０Ａに示された継手の側面図である。
【図４０Ｃ】図４０Ａに示された継手の上面図である。
【図４１Ａ】本開示の原理による医療用スコープ装置の継手（例えば内視鏡）の一実施形態の斜視図である。示された継手は、長手軸を画定する細長い本体を含み、本体は長手軸に沿って内視鏡を受領するために開口を有する内部を有し、本体は円筒部を有し、円筒部は、互いから離間され互いに対して円周に配列され、円筒部から延在する第１の組の突起を備え、第１の組の突起はそれぞれが、遠位端上に配置された第１の隆起面および第２の隆起面を有する底面、内端部、ならびに組織を係合するための外縁部を備え、細長い本体は互いから離間され互いに対して円周に配列され、細長い本体から延在する第２の組の突起をさらに備え、第２の組の突起はそれぞれが、内端部および組織を係合するための外縁部、ならびに外縁部と内端部との間に配置された窓を有する。
【図４１Ｂ】図４１Ａに示された継手の側面図である。
【図４１Ｃ】図４１Ａに示された継手の上面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
同じ参照番号は図面を通して同様の部分を示す。図面は一定の縮尺で描かれてはいないことを理解されたい。さらに図面における対象間の関係は一定の縮尺でないことがあり、大きさについて実際には逆の関係を有することがある。図面は、示された各対象の構造を理解させ明確にさせることが意図されており、したがって一部の図面は構造の特定の特徴を示すために誇張されていることがある。
【００３０】
一部の実施形態では、処置中に合併症の危険性を低減する医療用スコープ装置用継手が提供される。生体管腔（例えば結腸、小腸など）の可視化を改良できる医療用スコープ装置の継手が提供される。一部の実施形態では、生体管腔の内膜の可視性を改良するために、生体管腔の襞を広げる医療用スコープ装置の継手が存在する。一部の実施形態では、生体管腔のより狭い部分に接近でき、内腔由来のデブリが継手を通過できるように圧縮可能な、使い捨て可能な医療用スコープ装置の継手が存在する。
【００３１】
継手は、本体に対して外方または内方に突出するように構成された複数の突起を備える。突起または突出部は、例えば指部、翼、剛毛、スパイク、棘、フィン、楔、パドル、錐体、または生体管腔と接触し開くために可撓性特性を有する同様のものを含む。突起または突出部（例えば指部、翼、剛毛、スパイク、棘、フィン、楔、パドル、錐体など）は、生体管腔の壁に存在する襞を真っすぐにするために生体管腔の壁に対して拡張力を掛ける。突起の可撓性により、継手は組織を損傷することなく生体管腔の様々な大きさの部分に十分な拡張力を提供することができる。このようにして、本開示の方法および装置は、医療用スコープ処置（例えば結腸内視鏡検査または内視鏡検査）中に生体管腔（例えば結腸、食道など）の可視化を増加するために使用される。本出願の突起は、継手の本体から広がり（例えば外方に移動し）、医療用スコープ装置上に配置された継手が生体管腔で近位に移動する際に生体管腔（例えば結腸）に接触するために開くように構成される。このようになっているのは、継手が生体管腔で近位に移動する際に、突起は内腔の組織からの抵抗および摩擦に遭遇するためである。突起は生体管腔内の襞に接触し、生体管腔の可視化をより容易にするように襞を開くことができる。
【００３２】
継手は医療用スコープ装置用キャップまたは被覆を含むことが理解されよう。
【００３３】
本出願の突起は、医療用スコープ装置が生体管腔で遠位に移動する際に、折り畳む、平らになる、または継手の本体に対して内方に動くように構成される。
【００３４】
一部の実施形態では、継手は、突起が突起の一端から他端までの可撓性の傾斜モーメントを含むように構成される。すなわち突起は、その長さに沿って可撓性の様々な程度を有するように構成される。一部の実施形態では、可撓性の変化は段階的である。
【００３５】
一部の実施形態では、突起は、低い可撓性領域に直接隣接した高い可撓性領域を有する。一部の実施形態では、可撓性の変化は突起の厚さによってカスタマイズされる、または変えられる。突起の可撓性は、とりわけ突起上に１つもしくは複数の枢支点を生成するために突起の離散的領域の厚さを増減すること、突起の離散的領域に異なる切り欠きもしくは凹部を配置すること、突起の離散的領域における幅もしくは表面積を増減すること、突起の離散的領域における窓もしくは切抜部を増減すること、かつ／または突起の離散的領域における弾性を制御することによって増減することができる。一部の実施形態では、内腔壁との接点および摩擦を制御することは、突起の角度を増減すること、突起の縁部に異なる外形を有すること、かつ／または突起の上または内部に異なる隆起面もしくは傾斜を有することによって達成することができる。
【００３６】
一部の実施形態では、処置中に可視性を増加するために、標準の継手／キャップの突起より長い突起／翼を含む内視鏡用継手／キャップが提供される。一部の実施形態では、処置中に可視性を増加するために、標準の継手／キャップの突起より長い突起／翼を含む内視鏡用継手／キャップが提供される。継手／キャップは、足部などの突起／翼の下に２つの隆起面を含む。２つの足部は突起／翼の端部に位置付けられ、丸みを帯びている。一部の実施形態では、デブリを通過するように開いた通路を有するために（デブリを押さないように）、上の列／組の突起／翼と一直線である第２の列／組の突起／翼を含む内視鏡用継手／キャップが提供される。継手／キャップは、変更した突起／指部の長さを有さないが、丸みを帯びた第１の列／組の突起の底面上の２つの足部などの隆起面を含む。一部の実施形態では、内視鏡からより容易に取り除かれる、７０デュロメータの硬度の継手／キャップが提供される。一部の実施形態では、細い輪郭の継手／キャップが提供される。
【００３７】
これらの実施形態は、本開示の一部を形成する添付図面に関連して取り込まれた実施形態の以下の詳述を参照して、より容易に理解され得る。本出願は、本明細書に説明された、かつ／または示された具体的な装置、方法、条件もしくはパラメータに限定されず、本明細書に使用される専門用語は例示のみのために特定の実施形態を説明することが目的であり、限定を意図しないことを理解されたい。また一部の実施形態では、本明細書に使用される場合、また添付の特許請求の範囲を含み、単数形「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は複数を含み、特定の数値の言及は、文脈が明らかにそうでないと指定しない限り、少なくともその特定の値を含む。本明細書では範囲は、「ａｂｏｕｔ（約）」もしくは「ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｙ（約）」１つの特定の値から、および／または「ａｂｏｕｔ」もしくは「ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｙ」別の特定の値までとして表されることがある。かかる範囲が表現される場合、別の実施形態はその一方の具体的な値から、および／または他方の具体的な値までを含む。同様に先行詞「ａｂｏｕｔ」を用いて近似値を表す場合、特定の値は別の実施形態を形成することが理解されよう。また例えば水平、垂直、上位、上部、下部、底位、左および右などのすべての空間的参照は例示目的に過ぎず、本開示の範囲内で変更することができることも理解される。例えば参照「上位」および「底位」は相対であり、他方に対しての文脈でしか使用されず、必ずしも「上部」および「下部」ではない。
【００３８】
継手
以下の検討は、本開示の原理による医療用スコープ装置用継手の説明を含む。代替実施形態も開示されている。添付図面に示されている本開示の例示的実施形態を詳細に参照する。継手は、例えば医療用スコープ装置用カバー、キャップまたは上部を含む。一部の実施形態では、継手は、医療用スコープ装置から解放される、かつ／または除去される。一部の実施形態では、継手を除去する際、継手は再利用を防ぐために裂かれるまたは損傷されることが可能である。一部の実施形態では、継手は、継手を損傷させるまたは破壊して除去することなく、使用者が医療用スコープ装置から継手を除去することができる。
【００３９】
本明細書に検討する装置の構成要素は、合成重合体を含む医学的応用に適切な生物学的に許容される材料から組み立てることができる。例えば装置の構成要素は、個々にまたは集合的にポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）およびポリエーテルケトン（ＰＥＫ）を含むポリアリールエーテルケトン（ＰＡＥＫ）、カーボンＰＥＥＫ複合材、ＰＥＥＫ−ＢａＳ０４重合ゴム、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、織物、シリコン、ポリウレタン、シリコンポリウレタン共重合体、重合ゴム、ポリオレフィンゴム、半硬質および硬質材料、エラストマー、ゴム、熱可塑性エラストマー、熱硬化性エラストマー、エラストマー複合材、ポリフェニレン、ポリクロロペン、ポリアミド、ポリエーテルイミド、ポリエチレン、エポキシ、部分的吸収性材料、全体的吸収性材料、ポリグリコライド、ポリチロシンカーボネート、ポリカプロラクトン、シリコン系ゴム、液状シリコンゴム、高粘度ゴム、シリコン、ＴＰＥ、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ＡＢＳもしくはそれらのあらゆる組合せなどの、機械加工または射出成形された熱可塑性プラスチックなどの材料から組み立てることができる。
【００４０】
また装置の構成要素は、個々にまたは集合的に上述の材料の２つ以上の組合せなどの、異質の材料から組み立てられてもよい。装置１０の構成要素は、単体に形成されてもよく、一体的に連結されてもよく、または本明細書に説明されたような要素および／または機器を締結することを含んでもよい。本明細書に説明されたような装置は、可撓性、弾性、および変形性などの様々な望ましい特性を付与するために、適切な生体適合材料から構成されることが好ましい。
【００４１】
本明細書に開示された装置の構成要素は、生体管腔の中への継手の挿入を促し、該内腔を通って前進するために潤滑剤で覆われてもよい。適切な潤滑剤は、これに限定されないが、ポリ（２−ヒドロキシエチルメタクリレート）（ＰＨＥＭＡ）およびＣｏｍｆｏｒｔＣｏａｔ（登録商標）などの高分子ヒドロゲル、これに限定されないが、シリコン、グリセリン、オリーブ油、ヒマシ油、クロロトリフルオロエチレン（ＣＴＦＥ油）およびポリフェニルエーテルを含む適切な疎水化剤、またはそれらの混合物を含む。潤滑剤は開示された装置の外面上に噴射されてもよく、またはブラシで塗られてもよい。一部の実施形態では、潤滑剤は、継手の遠位端の外面のみが潤滑剤で覆われるように、装置の遠位端上のみが覆われる。
【００４２】
一部の実施形態では、継手は、約１×１０２〜約６×１０５ｄｙｎ／ｃｍ２、または２×１０４〜約５×１０５ｄｙｎ／ｃｍ２、または５×１０４〜約５×１０５ｄｙｎ／ｃｍ２、または約１×１０２〜約６×１０５ｄｙｎ／ｃｍ２、または２×１０４〜約５×１０５ｄｙｎ／ｃｍ２、または５×１０４〜約５×１０５ｄｙｎ／ｃｍ２の範囲内の弾性係数を有してもよい。
【００４３】
本明細書で使用される場合、用語「医療用スコープ装置」は、任意のまたはすべての内視鏡、小腸内視鏡、Ｓ状結腸鏡、胃カメラ、結腸鏡、および尿道膀胱鏡、または生体管腔の中に挿入し、その中を可視化するための他の適切な装置を指す。医療用スコープ装置は相互交換可能に使用され、身体／臓器／組織空洞の中に直接通っても、またはカニューレを通じて通ってもすべてのスコープ機器を含むことを意図する。内視鏡検査とは、身体または身体の空洞の内部を検査するものであり、関節鏡検査、膀胱鏡検査、胃カメラ検査、子宮鏡検査および結腸鏡検査を含むのに対して、小腸鏡検査は、十二指腸、空腸、および回腸を含む小腸の検査である。どの場合においても、内視鏡は細長い可撓性のプローブであり、本発明のカバーは前述の内視鏡のすべてと連動して使用されてもよいことを意図する。
【００４４】
一部の実施形態では、本明細書に開示された装置の構成要素は使い捨て可能である。したがって継手１０は使用の後に廃棄されるように構成される。さらに本明細書に説明された装置は、洗浄および加圧滅菌に関連する労働およびコストを回避するように、低コストの使い捨て可能な材料で作成されてもよい。
【００４５】
したがって「内視鏡処置」は、以上に記載される内視鏡を使用するものである、あらゆる医療処置または検査を含むことを意図する。
【００４６】
本明細書に開示されたように、継手１０の遠位端は、レンズ、または空気吸入、導管、生検チャネル、および光ガイドなどのチャネルを備える、内視鏡の軸の遠位端に相当する。内視鏡の遠位端は医師から最も離れており、したがって患者の生体管腔内の最も奥深くにある内視鏡の端部である。したがって遠位端は生体管腔の内膜および環状区画の襞と接触することになる。その結果、内視鏡の遠位運動は患者の腸の中への前進運動である。逆に内視鏡の近位端は、操作者に最も近く置かれた端部である。したがって内視鏡の近位運動は操作者に向かう逆行運動である。内視鏡は挿管中に遠位に動かされ、抜管中に近位に動かされ、次いで継手は生体管腔の襞に接触する。
【００４７】
次に図１〜図５を参照すると、内視鏡用継手１０の構成要素が示されている。一部の実施形態では、継手１０は内視鏡の遠位端に置かれるように構成されたキャップまたは被覆である。図１に示されたように、継手１０は遠位端１２と近位端１４との間を長手軸Ｌに沿って延在する。継手１０は長手軸Ｌに沿って同軸上に延在する中心チャネル１６を含む。チャネル１６は内視鏡の側壁を受領し係合するように構成される。チャネル１６の内壁は、継手１０と内視鏡の側壁との間の摩擦嵌合を増加させるために複数のリブ１８を含む。リブ１８は、内視鏡に対して継手１０の意図しない回転運動を防ぐために、長手軸に沿って延在する。一部の実施形態では、継手１０は、変化する直径を有する種々の内視鏡と係合するために、伸張を促す弾性材料から作成される。一部の実施形態では、継手１０は内視鏡の遠位先端部を係合するように構成される。一部の実施形態では、継手１０は遠位先端部に隣接した内視鏡の遠位端を係合するように構成される。例えば継手１０は内視鏡の遠位端を中心に位置付けられてもよいが、内視鏡の遠位先端部から１ｍｍ〜約３０ｍｍ離間されてもよい。
【００４８】
継手１０は、例えば第１の円筒部材２０などの第１の領域、および例えば第２の円筒部材３０などの第２の領域を含む。円筒部材２０は、例えば突起２２などの少なくとも１つの可撓性翼を含む。図１〜図５に示されたように、円筒部材２０は４個の突起２２を含む。しかし一部の実施形態では、円筒部材２０は４個より多いまたは少ない突起２２を有してもよい。例えば円筒部材２０は１個、２個、３個、５個、６個、７個、８個、９個、１０個またはそれより多い突起２２を有してもよい。突起２２は一列に並んで配置され、円筒部材２０から外方に内端部と外縁部との間に延在する。突起２２は、それぞれが互いから均等に離間され、円筒部材２０の外面を中心に半径方向に配置される。図１に示されたように、突起２２は、内端部に比べてより狭い外縁部に向かって先細になる広い内端部を含む。この構成は、突起２２の基部に支えを加えることにより突起２２に安定性を提供する。
【００４９】
円筒部材２０と同様に、円筒部材３０は突起３２などの少なくとも１つの可撓性翼を含む。図面に示されたように、円筒部材３０は４個の突起３２を備える。しかし一部の実施形態では、円筒部材２０は４個より多いまたは少ない突起２２を有してもよい。例えば円筒部材２０は１個、２個、３個、５個、６個、７個、８個、９個、１０個またはそれより多い突起２２を有してもよい。突起２２と同様に、突起３２は一列に並んで配置され、それぞれは円筒部材３０から外方に内端部と外縁部との間に延在する。加えて突起２２は、それぞれが互いから均等に離間され、円筒部材２０の外面を中心に半径方向に配置される。部材２０は、突起２２が突起３２からずれるように部材３０に対して配向される。
【００５０】
一部の実施形態では、部材２０は例えば図３に示されたように部材３０から分離可能である。部材３０は部材２０を受領するように構成された周状凹部を含む。部材２０は、部材２０と部材３０との間の摩擦嵌合を促すために、凹部によって画定された外径を補完する内径を含む。一部の実施形態では、図４に示されたように、部材３０は、部材２０内の補完的溝を係合するように構成された少なくとも１つの係止部材３８を含む。係止部材３８は、部材３０に対する部材２０の回転を制限するまたは防ぐように構成される。図３に示されたように、部材３０は内視鏡の挿入を促すためにチャネル１６の末広がりの唇端を含んでもよい。また部材３０は内視鏡の先端部と係合するための遠位端１２に先端部も含む。したがって唇部は、継手１０がチャネル１６全体を通る内視鏡を係合することを確保し、また継手１０が内視鏡の遠位先端部を超えて摺動しないことも確保するために停止機構を提供する。
【００５１】
一部の実施形態では、部材２０は、部材３０の突起の量と異なる突起の量を含む。例えば一部の実施形態では、部材２０は、生体管腔の中への内視鏡の挿入および遠位への前進を促すために、部材３０より１つ少ない突起を含んでもよい。様々な実施形態において、部材２０を部材３０から分離することにより、内視鏡処置の必要性に従って様々に構成された突起２２、３２を混合し整合させることができる。
【００５２】
一部の実施形態では、部材３０と係合するように構成された追加の周辺部材が存在してもよい。例えば部材３０は、１列の突起を有する追加の円筒部材を受領するために追加の周状凹部を含んでもよい。加えて一部の実施形態では、部材２０、３０は１列のみの突起より多い突起を含んでもよい。例えば部材２０、３０は２列、３列、４列、５列、６列、７列、８列、９列または１０列の突起を含んでもよい。部材２０、３０上の列は、隣接する列の突起が互いに対して互い違いになるように配置されてもよい。別法として突起の列は、隣接する列の突起が互いに対して位置合わせされるように配置されてもよい。部材２０、３０は、隣接する突起を邪魔することなく突起が完全な範囲で可撓性の動きができるために、多数の列の突起を収容するように細長くてもよい。
【００５３】
図１〜図５に示されたように、突起２２、３２は中心窓２４、３４を含み、中心窓２４、３４は突起の内端部から外縁部２０２に向かって延在する。突起は本体２０４から出て突出する。突起２２、３２を弧部２０６によって互いから離間することができる。窓２４、３４は、生体管腔を通って前進または後退するときに、突起２２、３２の可撓性を追加させることができる。窓または切抜部は突起に沿って長手軸内を走り、また継手１０が生体管腔内で近位に移動する際に、生体管腔の襞を開く助けをする、ある程度の堅さも提供する。加えて窓２４、３４の存在により、突起を左右に曲げることができ、これにより医師は、組織を損傷させる恐れなしに内視鏡を生体管腔内で回転させ、後退させ、または前進させることができる。さらに一部の実施形態では、突起２２、３２は、例えば凹部または切り欠き２６、３６などの切り欠きを含んでもよい。凹部または切り欠き２６、３６は突起２６、３６の長さに沿って容易に曲がる点を提供し、この点は突起の残余部が曲がる前に曲がるように構成される。凹部または切り欠き２６、３６は、これらの領域の厚さが枢支点を提供するために低減されているので所望の可撓性を提供する。一部の実施形態では、凹部または切り欠き２６、３６は突起の中間部２０８内に配置され、突起の外縁部を左右に曲げることができるように枢支点を提供し、これにより医師は、組織を損傷させる恐れなしに内視鏡を生体管腔内で回転させ、後退させ、または前進させることができる。１つの凹部または切り欠きが各突起上に示されているが、所望の可撓性を有するために２個、３個、４個、５個、６個またはそれ以上の凹部または切り欠きを１つの突起上に備えることができることが当業者には理解されよう。
【００５４】
図１には、本体を取り囲む第２の列の突起を支持するために下縁部２１４が存在し、第１の列の突起を支持するために上縁２１０が存在している。継手１０の遠位端１２は、生体管腔の中に挿入しやすさいように滑らかである（凹部または突出部がない）。同様に側壁２１２も、生体管腔の中に挿入しやすくするように滑らかである（凹部または突出部がない）。医療用スコープ装置は継手１０によって覆われる、またはキャップを被せられる。医療用スコープ装置はＬで示された継手１０の長手軸に沿って医療用スコープ装置上に継手１０を置かれる。継手１０は医療用スコープ装置の視界を損ねることはない。外縁部２０２は内端部２００に比べると幅および表面積が低減されて示されている。一部の実施形態では、生体管腔の内部を損傷しないように、外縁部２０２に丸みをつけ、または鋭い縁部もしくは点をなくすことができる。図１には、下縁部を中心に４個の突起、および上縁部を中心に４個の突起が存在する。継手１０は列毎にまたは継手毎に約４個から約１８個の突起を有することができることが理解されよう。例えば継手１０を中心に周囲に配置された約４個から、５個、６個、７個、８個、９個、１０個、１１個、１２個、１３個、１４個、１５個、１６個、１７個、約１８個までの突起が存在することが可能である。一部の実施形態では、突起は互いから約０．２５ｃｍ〜約２．５ｃｍだけ離間される。
【００５５】
図２は、図１に示された継手１０の側面図を示す。突起が円周を内方に動き、継手１０の長手軸の上部から突起の上部までの角度ＡＡは約１００度〜約１５０度であり、突起の底部から継手１０の底部までの角度ＢＢは約３０度〜約８０度である継手１０が示されている。
【００５６】
一部の実施形態では、突起は、継手１０の長手軸の上部から突起の上部までの角度ＡＡが約１００度〜１１５度、１２０度〜１３０度、１３５度〜１４０度、１４５度〜約１６０に位置付けられる。一部の実施形態では、突起は、突起の底部から継手１０の長手軸の底部までの角度ＢＢが約３０度から、３５度、４０度、４５度、５０度、５５度、６０度、６５度、７０度、７５度、約８０度までに位置付けられる。これらの角度は、突起が突起の静止位置、突起の円周の内方位置、および突起の円周の外方位置にある際に変化することが可能である。
【００５７】
一部の実施形態では、図４〜図４Ｂに示されたように、突起２２、３２は突起の可撓性に影響を与えるために突起の長さに沿って可変の厚さを含んでもよい。例えば図４および図４Ａに示されたように、各突起２２は強化部２８を含み、各突起３２は同様の強化部３８を含む。強化部２８、３８は突起の根部にバットレスを備え、これは機械的安定性を増し、突起の内端部２００の可撓性を減らす。一部の実施形態では、強化領域は約３．２×１０３〜約９．８×１０３ｐｓｉ、または５．２×１０３〜約９．５×１０３ｐｓｉ、または７．２×１０３〜約８．８６８×１０３ｐｓｉのフォン・ミーゼス応力または引張応力の最大値を有する。示された実施形態では、強化領域２８、３８は、突起の中間部または外縁部に比べて増加された厚さを有する領域であることが可能である。
【００５８】
一部の実施形態では、図４Ｃに示されたように、突起１５１、１５５は、突起の長さに沿ってすべての点でより大きい可撓性があることが可能であるように、突起の長さに沿ったそれらの本体に沿って均一の厚さを含む。突起１５１は継手の第１の領域とともに配置され、突起１５５は継手の第２の領域とともに配置されている。突起１５１は内端部１５３を含み、突起１５５は内端部１５７を含む。内端部１５３、１５７は継手の外部本体から延在し、突起１５１、１５５の全長に沿って均一である厚さを含む。突起２２、３２と違って、突起１５１、１５５はいかなる強化部も含まない。したがって突起１５１、１５５は突起１５１、１５５の全長に沿ってまたは実質的に全長に沿って均一な可撓性があるように構成される。一部の実施形態では、内端部１５３、１５７は、約１．０×１０３〜約２．０×１０４ｐｓｉ、または約１．３×１０３〜約１．８×１０４ｐｓｉ、または１．０×１０４〜約１．７×１０４ｐｓｉのフォン・ミーゼス応力または引張応力の最大値を有する。
【００５９】
一部の実施形態では、突起の外縁部２０２は、先端部が曲がらないように増加された厚さも含む。様々な実施形態において、突起の外縁部は、本明細書に論じたように生体管腔の内膜と接触する摩擦面を提供する、平坦な把持部を提供するために屈曲に耐性があることが望ましい。図４に示されたように、突起２２、３２が本明細書に論じたように半径方向外方の位置または開いた位置に動かされると、可撓性は内端部と外縁部との間の部分に集中する。一部の実施形態では、１つまたは複数の突起は、図４Ｂに示されたように、窓３４に隣接した勾配部または傾斜部３７を含む。勾配部または傾斜部は突起の底面から上面に、表面に対して傾斜して延在する。勾配部または傾斜部３７は生体管腔の内膜のより大きい表面積を把持できるように構成される一方で、突起のより厚い外縁部２０２より大きく屈曲することが可能でもある。一部の実施形態では、突起３２のみが勾配部または傾斜部３７を含む。一部の実施形態では、突起２２および突起３２のどちらも勾配部または傾斜部３７を含む。
【００６０】
一部の実施形態では、突起は内端部から外側先端部までの長さが約２〜約２０ｍｍである。一部の実施形態では、突起は約４〜約１８ｍｍ、約７〜約１６ｍｍまたは約１０〜約１５ｍｍの長さを有することができる。様々な実施形態において、各突起は約１ｍｍから、２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、５ｍｍ、６ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ、９ｍｍ、１０ｍｍ、１１ｍｍ、１２ｍｍ、１３ｍｍ、１４ｍｍ、１５ｍｍ、１６ｍｍ、１７ｍｍ、１８ｍｍ、１９ｍｍ、約２０ｍｍまでの長さであることが可能でもある。
【００６１】
様々な実施形態において、各突起は、約０．２５ｍｍから、０．５ｍｍ、０．７５ｍｍ、１ｍｍ、１．２５ｍｍ、１．５ｍｍ、１．７５ｍｍ、２ｍｍ、２．２５ｍｍ、２．５ｍｍ、２．７５ｍｍ、３．０ｍｍ、３．２５ｍｍ、３．５ｍｍ、３．７５ｍｍ、４ｍｍ、４．２５ｍｍ、４．５ｍｍ、４．７５ｍｍ、約５ｍｍまでの幅を有する。幅は所望の可撓性に到達するために継手１０全体を通して、かつ／または突起に沿って変化することが可能である。
【００６２】
様々な実施形態において、継手、本体、突起は約０．２５ｍｍから、０．５ｍｍ、０．７５ｍｍ、１ｍｍ、１．２５ｍｍ、１．５ｍｍ、１．７５ｍｍ、２ｍｍ、２．２５ｍｍ、２．５ｍｍ、２．７５ｍｍ、３．０ｍｍ、３．２５ｍｍ、３．５ｍｍ、３．７５ｍｍ、４ｍｍ、４．２５ｍｍ、４．５ｍｍ、４．７５ｍｍ、約５ｍｍまでの幅の範囲の厚さを有することができる。厚さは所望の可撓性に到達するために継手、本体全体を通して、かつ／または突起に沿って変化することが可能である。例えば突起に所望の可撓性を提供するために、突起の内縁部では厚さが約１ｍｍ〜約１．５ｍｍであることが可能であり、次いで中間部では厚さが凹部または切り欠きにより約０．５ｍｍであることが可能であり、次いで外縁部では厚さが約０．７５ｍｍであることが可能である。
【００６３】
様々な実施形態において、突起の列または個々の突起は様々な大きさであってよい。例えば突起３２の列は突起２２の列より長くてもよい。一部の実施形態では、突起３２は約１４ｍｍの長さを含み、突起２２は約１１ｍｍの長さを含む。図１〜図５に示されたように、突起の幅は内端部から外縁部まで先細である。この先細は特定の内視鏡処置の必要性に従って変化してもよい。一部の実施形態では、突起は内端部に向かって約５ｍｍ〜約２０ｍｍの幅、および外縁部において約１ｍｍ〜約１０ｍｍの幅を有する。一部の実施形態では、突起３２は突起２２より幅が広い。例えば一部の実施形態では、突起３２は内端部において約１１ｍｍの幅、および外縁部において約６ｍｍの幅を有する。
【００６４】
一部の実施形態では、各突起２２、３２の厚さは突起の長さに沿って変化する。例えば一部の実施形態では、図１〜図５に示されたように、各突起は、内端部および外縁部において第１の程度の可撓性の領域を含み、内端部と外縁部との間の中間部において第２の可撓性の領域を含み、第２の程度の可撓性は第１の程度の可撓性より大きい。例えば各突起は、内端部において約２ｍｍ〜約８ｍｍの厚さを有してもよい。一部の実施形態では、各突起は、内端部において約４ｍｍ〜約５ｍｍの厚さを有してもよい。一部の実施形態では、各突起は、外縁部において約１ｍｍ〜約３ｍｍの厚さを有してもよい。一部の実施形態では、各突起は、内端部と外縁部との間の中間部において約１ｍｍ〜約２ｍｍの厚さを有してもよい。一部の実施形態では、突起の厚さは様々に構成されてもよい。例えば突起２２の列は、内端部および外縁部において突起３２の列より大きい厚さを含んでもよい。別法として、個々の突起は隣接した突起に比べて変化した厚さを有してもよい。
【００６５】
突起は継手１０の本体２０４を中心に半径方向の配列で配置される。図１〜図５に示されたように、各突起が本体２０４を中心に半径方向の空間が９０度未満を占めるように、各列に４個の突起が存在する。それぞれの間の距離は弧部２０６として示されており、距離は突起が延在し生体管腔の内膜を係合できるように構成される。一部の実施形態では、突起は約０．１ｍｍ〜約１０ｍｍ、約１ｍｍ〜約７ｍｍ、または約３ｍｍ〜約６ｍｍの距離だけ離間される。他の実施形態では、４個の突起より多い量を含む実施形態を収容するために突起間の空間はより少なくてもよい。各外縁部が本体を中心に半径方向の空間が３０度未満を占めるように、突起は先細である。一部の実施形態では、各外縁部が本体を中心に半径方向の空間が約９０度を占めるように、突起はそれらの長さに沿って広がる。
【００６６】
様々な実施形態において、突起２２、３２は継手１０の長手軸Ｌに対して傾斜している。示されたように、例えば図３および図４に示されたように、突起２２、３２は長手軸に対して約４５度の角度で傾斜している。一部の実施形態では、例えば突起が強化部２８、３８を含む実施形態では、突起の基部における角度は、本明細書に論じたように突起が外力によって曲げられたときに変わらない。例えば突起が強化部を含まない実施形態では、突起の基部における角度は、突起に加えられる力の程度に依存してある程度変化する。
【００６７】
様々な実施形態において、突起２２、３２が静止位置にあるとき、突起２２、３２は継手１０の本体２０４に対して鋭角に傾斜する。一部の実施形態では、突起２２、３２は継手１０の長手軸Ｌに対して約５度〜約８５度の角度で位置付けられる。一部の実施形態では、突起２２、３２は、カバーの中心の長手軸から約３５度〜７５度、４５度〜７０度、５０度〜６５度、または５５度〜６０度の角度で位置付けられる。一部の実施形態では、突起２２、３２は、長手軸Ｌに対して約５度、１０度、１５度、２０度、２５度、３０度、３５度、４０度、４５度、５０度、５５度、６０度、６５度、７０度、７５度、８０度、または８５度の角度で位置付けられる。一部の実施形態では、部材２０から延在する突起２２は、部材３０から延在する突起３２より鋭角で傾斜する。
【００６８】
一部の実施形態では、図４Ａおよび図４Ｃに示されたように、突起は拡張した構成に動くことができる。本明細書に論じたように、突起は長手軸Ｌに対して外方に末広がりに構成される。例えば図４Ｃに示されたように、突起１５１、１５５は、静止位置に動くことができ、静止位置における突起の配向の角度より大きい角度である。突起１５１は第１の角度ＥＥに動くことができ、突起１５５は第２の角度ＦＦに動くことができる。一部の実施形態では、角度ＥＥ、ＦＦは約１０度〜１８０度、４５度〜１３５度、または約８５度〜９５度である。一部の実施形態では、突起１５１、１５５は、拡張した構成にあるとき、長手軸Ｌに対して約１０度、１５度、２０度、２５度、３０度、３５度、４０度、４５度、５０度、５５度、６０度、６５度、７０度、７５度、８０度、８５度、９０度、９５度、１００度、１００度、１０５度、１１０度、１１５度、１２０度、１２５度、１３０度、１３５度、１４０度、１４５度、１５０度、１５５度、１６０度、１６５度、１７０度、１７５度、または１８０度の角度に位置付けられる。一部の実施形態では、角度ＥＥ、ＦＦは、拡張した構成にあるとき、同じ角度に動くことができる。他の実施形態では、角度ＥＥ、ＦＦは、拡張した構成にあるとき、異なる角度に動くことができる。
【００６９】
一部の実施形態では、各突起２２、３２は、各突起が可撓性などの共通の物理的性質を所有するように共通の弾性材料から形成される。一部の実施形態では、他の突起に比べて長い突起を備える突起は、比較的短い長さの突起より柔軟な弾性材料から形成される。
【００７０】
一部の実施形態では、突起２２、３２は継手１０の本体から実質的に真っすぐに延在する。一部の実施形態では、１つまたは複数の突起は、生体管腔の内部を損傷しないように、鋭い縁部または点がない丸みを帯びた外縁部を含む。さらに丸みを帯びた縁部は、継手１０が生体管腔内で近位に動くとき、捕捉部として作用する。丸みを帯びた縁部は、突起と内膜との間に摩擦が生じたとき、突起が本体から半径方向外方に動き、生体管腔内の襞を開くようにより大きい直径に拡大するように、最初の組織接触面を提供する。
【００７１】
一部の実施形態では、突起２２、３２は静止位置に付勢される。図１〜図５に示されたように、突起２２、３２は、突起２２、３２の外縁部が継手１０の近位端１４に向くように、静止位置に傾けられる。突起２２、３２の可撓性により、突起２２、３２を近位方向または遠位方向のいずれにも曲げることができる。突起２２、３２は、突起２２、３２が圧縮された構成すなわち半径方向内方に本体２０４に向かう平坦構成にある第１の位置と、突起２２、３２が拡大された構成すなわち本体２０４から半径方向外方に突出する第２の位置との間を動くことができる。第１の位置では、突起２２、３２は、突起２２、３２の外縁部が内方に動くように継手１０の本体に向かって押圧される。第１の位置にあるとき、継手１０は、生体管腔を通って内視鏡を容易に前進させることができるために平坦または薄い輪郭を有する。
【００７２】
第２の位置では、突起２２、３２は、突起２２、３２の外縁部が本体から遠位に動くように、継手１０の本体から半径方向外方に広げられる。第２の位置にあるとき、継手１０は、生体管腔の内膜との接触を促し、見るために生体管腔内の襞を開くことができる、より広い輪郭を有する。突起２２、３２は、第２の位置にあるとき、内膜内に存在する接触した襞を緩やかに押し開くように、生体管腔の内膜上に摩擦力を掛ける。
【００７３】
一部の実施形態では、突起２２、３２のそれぞれの外縁部は、生体管腔の内膜を係合するように構成された組織接触面を含む。突起２２、３２は、表面と内膜との間に生じた摩擦を最大にすることにより、内膜との係合を促すためにゴム状把持面を有する弾性材料を備える。
【００７４】
生体管腔を通って前進するとき、突起２２、３２が配置された継手１０との角度により、内視鏡は少ない抵抗で生体管腔を通って滑ることができる。しかし内視鏡が後退し近位方向に動くとき、突起２２、３２の外縁部は生体管腔の内膜に接触し、第２の位置に外方に裾が広がる。突起２２、３２の外縁部は、第１の位置から第２の位置に移行中は組織を損傷しないように鈍的である。突起２２、３２は静止位置に付勢されるので、突起２２、３２が第２の位置にあるとき、突起２２、３２は生体管腔の内膜上に外方に向かう力を掛け、内視鏡が可視化するためにより広い面積を生成する。
【００７５】
図６〜図８は、図１〜図５に示された継手１０と同様の継手１０を示す。第１の円筒部材２０ａは第２の円筒部材３０ａに取り付けられる。円筒部材２０ａは突起２２ａを含み、円筒部材３０ａは突起３２ａを含む。突起２２ａ、３２ａは列状に配置され、円筒部材２０ａ、３０ａのそれぞれから外方に内端部と外縁部との間に延在する。突起２２ａ、３２ａは、それぞれ均等に互いから離間され、継手１０の本体を中心に列状に半径方向に配置される。突起２２ａ、３２ａの列は、隣接した列の突起が図７に示されたように互いに対して互い違いになるように配置されてもよい。別法として、突起の列は、隣接した列の突起が互いに位置合わせされるように（図示せず）配置されてもよい。
【００７６】
図６〜図８に示されたように、突起２２ａ、３２ａは、突起２２ａ、３２ａの可撓性に影響を及ぼすために突起２２ａ、３２ａの長さに沿って変化する厚さを含む。例えば図６および図７に示されたように、各突起２２ａは狭められた部分２６ａを含み、各突起３２ａは同様に狭められた部分３６ａを含む。狭められた部分２６ａ、３６ａは内端部と外縁部との間の突起２２ａ、３２ａの中間部または中間部付近から始まり、低減された厚さの領域を備える。低減された厚さにより、突起２２ａ、３２ａの外縁部の可撓性をより大きくすることができる。したがって突起２２ａ、３２ａの構成により、突起２２ａ、３２ａの外端部に向かってより大きい程度の可撓性が可能である可撓性をカスタマイズし、異なるまたは変化する可撓性をもたらす。したがって曲げるために必要な力すなわち屈曲モーメントを所望通りに増加または低減することができる。一部の実施形態では、突起２２ａ、３２ａの離散した領域における厚さを増加することにより、図４および図４Ａの強化領域２８、３８に示されたように強化領域を作成することができる。この領域は突起２２ａ、３２ａの中間部および外縁部に比べて厚さを増加させることができる。図６〜図８に示された実施形態では、突起２２ａ、３２ａは、突起２２ａ、３２ａの狭い外縁部２０２に比べて増大された表面積をもつ広い内端部２００を有する。
【００７７】
図９〜図１１は、図１〜図５に示された継手１０と同様の継手１０を示す。突起２２ｂの第１の列は突起３２ｂの第２の列の上に位置付けられる。図９〜図１１に示されたように、すべての突起２２ａ、３２ａは単体である。一部の実施形態では、すべての突起２２ａ、３２ａは同じ材料から成形され、突起２２ｂ、３２ｂは互いから分離していない。突起２２ｂ、３２ｂは列状に配置され、継手１０の本体から外方に内端部２００と外縁部２０２との間に延在する。突起２２ｂ、３２ｂはそれぞれ均等に互いから離間され、継手１０の本体を中心に列状に半径方向に配置される。突起２２ｂ、３２ｂの列は、隣接した列の突起２２ｂ、３２ｂが互いに対して互い違いになるように（図示せず）配置されてもよい。別法として、突起２２ｂ、３２ｂの列は、隣接した列の突起２２ｂ、３２ｂが互いに位置合わせされるように（図示せず）配置されてもよい。図９〜図１１に示された実施形態では、突起２２ｂ、３２ｂは、突起２２ｂ、３２ｂの狭い外縁部２０２に比べて増大された表面積をもつ広い内端部２００を有する。
【００７８】
図９および図１０に最もよく示されたように、突起３２ｂは、幅が広い縁部が存在する外縁部に末広がりの縁部２０３を含む。図９および図１０は、突起２２ｂ、３２ｂに外力が加えられないその静止位置における突起２２ｂ、３２ｂを示す。末広がりの縁部２０３は、内視鏡を抜管中または近位に移動中に生体管腔の内膜の把持の役に立つ。詳細には末広がりの縁部は、継手１０が生体管腔内で近位に移動するときに捕捉部として作用し、これにより突起２２ｂ、３２ｂの外端部は本明細書に開示されたように第２の位置に外方に延在する。末広がりの縁部は、内視鏡が移動中および突起２２ｂ、３２ｂの第１の位置と第２の位置との間を移行中に、組織を損傷しないように弾性材料から作成される。突起２２ｂ、３２ｂは、突起２２ａ、３２ａと同様に突起２２ｂ、３２ｂの可撓性に影響を与えるようにそれらの長さに沿って可変の厚さを含む。例えば各突起２２ｂは狭められた部分２６ｂを含み、各突起３２ｂは同様に狭められた部分３６ｂを含む。狭められた部分２６ｂ、３６ｂは内端部２００と外縁と間の中点または中点付近で始まり、低減された厚さの領域を備える。低減された厚さにより、突起２２ｂ、３２ｂの外端部２０２でより大きい可撓性が可能になる。したがって突起２２ｂ、３２ｂの構成により、突起２２ｂ、３２ｂの外端部に向かってより大きい程度の可撓性が可能である可撓性をカスタマイズし、異なるまたは変化する可撓性をもたらす。
【００７９】
図１１に最もよく示されているように、一部の実施形態では、継手１０は本体の遠位端に唇部１９を含む。唇部１９は内視鏡を受領するためにチャネルの上に内方に延在するオーバーモールドを備える。唇部１９は内視鏡の遠位先端部のための停止部として役立つ。医師は、先端部が唇部１９に接触して確実に継手１０を内視鏡に固定するまで、チャネル２１４を通って内視鏡を挿入する。継手１０内の開口は内視鏡のカメラの視野を損なわない。一部の実施形態では、突起２２ｂ、３２ｂは継手１０の唇部１９または遠位端から約１〜約２０ｍｍ、または約５〜約１５ｍｍの距離だけ離間される。
【００８０】
図１２〜図１４は、図１〜図５に示された継手１０と同様の継手１０を示す。第１の円筒部材２０ｃは第２の円筒部材３０ｃに取り付けられる。円筒部材２０ｃは突起２２ｃを含み、円筒部材３０ｃは突起３２ｃを含む。突起２２ｃ、３２ｃは列状に配置され、円筒部材２０ｃ、３０ｃのそれぞれから外方に内端部２００と外縁部２０２との間に延在する。突起２２ｃ、３２ｃは、それぞれ均等に互いから離間され、継手１０の本体を中心に列状に半径方向に配置される。突起２２ｃ、３２ｃの列は、隣接した列の突起２２ｃ、３２ｃが互いに対して互い違いになるように配置されてもよい。別法として、突起２２ｃ、３２ｃの列は、隣接した列の突起２２ｃ、３２ｃが互いに位置合わせされるように配置されてもよい。
【００８１】
図１２〜図１４に示されたように、突起２２ｃ、３２ｃはそれらの内端部２００で広く、またそれらの外縁部２０２におけるより狭い領域に先細である。突起２２、３２と違い、突起２２ｃ、３２ｃは中心窓を含まない。突起２２ｃ、３２ｃは、より大きい構造的安定性の性質を付与するために中実であるように構成される。さらに一部の実施形態では、突起２２ｃ、３２ｃは、例えば凹部または切り欠き２６ｃ、３６ｃなどの切り欠きを含む。凹部または切り欠き２６ｃ、３６ｃは、枢支点を提供するために、これらの領域の厚さが低減される際に所望の可撓性を提供する。一部の実施形態では、切り欠きは突起２２ｃ、３２ｃの中間部２０８に配置され、突起２２ｃ、３２ｃの外縁部２０２を左右に曲げることができるように枢支点を提供し、これにより医師は、組織を損傷させる恐れなく内視鏡を生体管腔内で回転させ、後退させ、または前進させることができる。１つの凹部または切り欠きが各突起上に示されているが、所望の可撓性を有するために２個、３個、４個、５個、６個またはそれ以上の凹部または切り欠きを１つの突起上に有することができることが当業者には理解されよう。
【００８２】
図１５〜図１７Ａおよび図１７Ｂは、図１〜図５に示された継手１０と同様の継手１０を示す。第１の円筒部材２０ｄは第２の円筒部材３０ｄに取り付けられる。円筒部材２０ｄは突起２２ｄを含み、円筒部材３０ｄは突起３２ｄを含む。突起２２ｄ、３２ｄは列状に配置され、円筒部材２０ｄ、３０ｄのそれぞれから外方に内端部２００と外縁部２０２との間に延在する。突起２２ｄ、３２ｄは、それぞれ均等に互いから離間され、継手１０の本体を中心に列状に半径方向に配置される。突起２２ｄ、３２ｄの列は、隣接した列の突起２２ｄ、３２ｄが互いに対して互い違いになるように配置されてもよい。別法として、突起２２ｄ、３２ｄの列は、隣接した列の突起２２ｄ、３２ｄが互いに位置合わせされるように配置されてもよい。突起２２ｄ、３２ｄのそれぞれの列は６個の突起を含む。しかし他の実施形態では、各列に６個より多くまたは少なく存在してもよい。突起２２ｄ、３２ｄの内端部２００は中間部２０１に、次いで外縁部２０２に延在する。突起２２ｄ、３２ｄの中間部２０１は内端部２００および外縁部２０２に比べて幅および／または表面積が狭く、内端部２００および外縁部２０２はより大きい幅および／または表面積を有する。一部の実施形態では、突起２２ｄ、３２ｄは、内端部２００がより大きい幅および／または表面積を有し、次いで中間部２０１における幅および／または表面積がより狭くなり、次いで外縁部２０２における幅および／または表面積が増加するように設計される。この一因は、突起２２ｄ、３２ｄの外縁部が接触する表面積を増加させることにより、生体管腔壁の内膜上の面積当たりの力の量が低減することである。壁に対する継手１０の摩擦は、医療用スコープ装置が単に突起２２ｄ、３２ｄをより堅固に壁に押圧させるより、むしろ引き抜かれる際に、生体管腔を開く助けとなる。
【００８３】
様々な実施形態において、突起２２ｄ、３２ｄの内端部２００は中間部２０１より広い幅を有する。内端部２００は、約１ｍｍから、１．２５ｍｍ、１．５ｍｍ、１．７５ｍｍ、２ｍｍ、２．２５ｍｍ、２．５ｍｍ、２．７５ｍｍ、３．０ｍｍ、３．２５ｍｍ、３．５ｍｍ、３．７５ｍｍ、４ｍｍ、４．２５ｍｍ、４．５ｍｍ、４．７５ｍｍ、約５ｍｍまでの幅を有する。幅は所望の可撓性に到達するために継手１０全体を通して、かつ／または突起２２ｄ、３２ｄに沿って変化することが可能である。
【００８４】
様々な実施形態において、突起２２ｄ、３２ｄの中間部２０１は突起２２ｄ、３２ｄの内端部２００より狭い幅を有する。中間部２０１は、約０．２５ｍｍから、０．５ｍｍ、０．７５ｍｍ、１ｍｍ、１．２５ｍｍ、１．５ｍｍ、１．７５ｍｍ、２ｍｍ、２．２５ｍｍ、２．５ｍｍ、２．７５ｍｍ、３．０ｍｍまでの幅を有する。幅は所望の可撓性に到達するために継手１０全体を通して、かつ／または突起２２ｄ、３２ｄに沿って変化することが可能である。
【００８５】
様々な実施形態において、突起２２ｄ、３２ｄの外縁部２０２は中間部２０１より広いまたは狭い幅を有する。外縁部２０２は、約０．２５ｍｍから、０．５ｍｍ、０．７５ｍｍ、１ｍｍ、１．２５ｍｍ、１．５ｍｍ、１．７５ｍｍ、２ｍｍ、２．２５ｍｍ、２．５ｍｍ、２．７５ｍｍ、３．０ｍｍ、３．２５ｍｍ、３．５ｍｍ、３．７５ｍｍ、４ｍｍ、４．２５ｍｍ、４．５ｍｍ、４．７５ｍｍ、約５ｍｍまでの幅を有する。幅は所望の可撓性に到達するために継手１０全体を通して、かつ／または突起２２ｄ、３２ｄに沿って変化することが可能である。
【００８６】
一部の実施形態では、特に継手１０の本体に最も近い突起２２ｄ、３２ｄの幅は継手１０の外周より狭い。例えば継手１０の弧長は３６０度あり、本体における突起２２ｄ、３２ｄは例えば弧長の９０度未満であってもよい。一部の実施形態では、突起の外縁部において、全３６０が覆われることが好ましい。この理由の１つは、生体管腔壁に接触するために表面積および幅は増加するが、継手１０の本体において、医療用スコープ装置を挿入する際に結腸のデブリが通過する余地があることである。
【００８７】
図１５〜図１７Ａに示されたように、突起２２ｄ、３２ｄはそれらの内端部および外縁部において広く、内端部と外縁部との間の中間部において狭い。突起２２ｄ、３２ｄの内端部および外縁部は構造的安定性のより大きい特性を付与するためにより広い幅である。加えて外縁部の幅は、生体管腔の内膜を把持するためにより大きい表面積を提供するように構成される。さらに突起２２ｄ、３２ｄの外縁部が接触する表面積を増加させることにより、生体管腔壁の内膜上の面積当たりの力の量が低減する。壁に対する継手１０の摩擦は、医療用スコープ装置が単に突起２２ｄ、３２ｄをより堅固に壁に押圧させるより、むしろ引き抜かれる際に、生体管腔を開く助けとなる。
【００８８】
突起２２ｄ、３２ｄは外縁部にリッジ２８ｄ、３８ｄを備える。リッジ２８ｄ、３８ｄは、突起２２ｄ、３２ｄの生体管腔の内膜との係合を高める隆起面である。リッジ２８ｄ、３８ｄは、把持特性を高めた材料から形成された曲面を含む。さらに一部の実施形態では、突起２２ｄ、３２ｄは、例えば凹部または切り欠き２６ｄ、３６ｄなどの切り欠きを含む。凹部または切り欠き２６ｄ、３６ｄは、突起２６ｄ、３６ｄの長さに沿って容易に曲げられる点を提供し、これらは突起２２ｄ、３２ｄの残余部が曲がる前に曲がるように構成される。
【００８９】
突起２２ｄ、３２ｄは、各外縁部が本体２０４を中心に半径方向の空間が３０度未満を占めるように、外方に先細である。一部の実施形態では、各外縁部が本体２０４を中心に半径方向の空間が約３０度〜約６０度を占めるように、突起はそれらの長さに沿って広がる。一部の実施形態では、外縁部が本体２０４を中心に３６０度の半径方向の空間を取り囲むように、外縁部は隣接した外縁部に接触する。
【００９０】
図１７Ａは、図１５に示された継手１０の上面図を示す。図１７Ｂは図１５に示された継手１０の底面図を示し、突起２２ｄ、３２ｄの中間領域でこの図面に示された切り欠きまたは凹部３１は、突起２２ｄ、３２ｄの外縁部の可撓性を増加させ、突起２２ｄ、３２ｄは継手１０の本体３５を中心に３６０度よりわずかに少なく広がる。これにより使用時に結腸のデブリが継手１０を通過でき得る。
【００９１】
突起２２ｄ、３２ｄの外縁部３９は突起２２ｄ、３２ｄの中間部および突起２２ｄ、３２ｄの内端部４１に比べて幅および／または表面積が大きく、これにより生体管腔の内膜との接触が増加する。生体管腔の内膜の損傷を減らすために、突起２２ｄ、３２ｄの外縁部３９は丸みを帯びている。開口４５は医療用スコープ装置の遠位端を受領するように構成される。継手１０の本体３５は、一部の実施形態では、医療用スコープ装置の遠位端と滑合できるリブ３７を有してもよい。一部の実施形態では、開口４５は、継手１０が医療用スコープ装置の遠位端上に置かれると継手１０が医療用スコープ装置の遠位端を越えて滑合するように、医療用スコープ装置の直径と同じまたはわずかに大きい直径を有してもよい。継手１０は、列毎または継手１０毎に約４個〜約１８個の突起を有することができることが理解されよう。例えば継手１０を中心に周囲に配列された約４個から、５個、６個、７個、８個、９個、１０個、１１個、１２個、１３個、１４個、１５個、１６個、１７個、約１８個までの突起が存在することが可能である。図１７Ａには、列毎に６個の突起が示されている。
【００９２】
図１８〜図２０は、図１〜図５に示された継手１０と同様の継手１０を示す。第１の円筒部材２０ｅは第２の円筒部材３０ｅに取り付けられる。円筒部材２０ｅは突起２２ｅを含み、円筒部材３０ｅは突起３２ｅを含む。突起２２ｅ、３２ｅは列状に配置され、円筒部材２０ｅ、３０ｅのそれぞれから外方に内端部と外縁部との間に延在する。突起２２ｅ、３２ｅは、それぞれ均等に互いから離間され、継手１０の本体を中心に列状に半径方向に配置される。突起２２ｅ、３２ｅの列は、隣接した列の突起２２ｅ、３２ｅが互いに対して互い違いになるように配置されてもよい。別法として、突起２２ｅ、３２ｅの列は、隣接した列の突起２２ｅ、３２ｅが互いに位置合わせされるように配置されてもよい。
【００９３】
図１８〜図２０に示されたように、突起２２ｅ、３２ｅはそれらの外縁部２０２でより広く、内端部２００における最も狭い部分までそれらの中間部２０１においてより狭くなる構成に先細である。突起２２ｅ、３２ｅの内端部２００は中間部２０１に延在し、次いで外縁部２０２に延在する。突起２２ｅ、３２ｅの内端部２００は中間部２０１および外縁部２０２に比べて幅および／または表面積は狭く、中間部２０１および外縁部２０２は幅および／または表面積がより大きくなる。一部の実施形態では、突起２２ｅ、３２ｅは、内端部２００がより小さい幅および／または表面積を有し、次いで中間部２０１において幅および／または表面積がより広くなり、次いで外縁部２０２において幅および／または表面積が増加するように設計される。一部の実施形態では、特に継手１０の本体２０４に最も近い突起の幅は継手１０の外周より狭い。例えば継手１０の弧長は３６０度あり、本体における突起２２ｅ、３２ｅは例えば弧長の９０度未満であるべきである。一部の実施形態では、突起２２ｅ、３２ｅの外縁部は好ましくは末広がりであり、弧長の３６０が覆われる。この理由の１つは、生体管腔壁に接触するために表面積および幅は増加するが、継手１０の本体２０４では、医療用スコープ装置を挿入する際に結腸のデブリが通過する余地があることである。図２０に示された実施形態では、突起２２ｅ、３２ｅは開き、継手１０の本体を中心に半径方向に３６０度配列される。
【００９４】
突起２２、３２と違い、突起２２ｅ、３２ｅは中心窓を含まない。突起２２ｅ、３２ｅは、内端部から外縁部に線形に広がり、より大きい構造的安定性の性質を付与するために中実であるように構成された形状を有する。さらに一部の実施形態では、突起２２ｅ、３２ｅは、例えば凹部または切り欠き２６ｅ、３６ｅなどの切り欠きを含む。凹部または切り欠き２６ｅ、３６ｅは、突起の残余部が曲がる前に曲がるように構成された突起２６ｅ、３６ｅに沿って容易に曲がることができる点を提供する。突起は、示された実施形態では本体に対して下方向に傾斜している。一部の実施形態では、突起は、継手が静止位置にある（例えば生体管腔の内膜により突起に加えられる外力がない）とき、本体２０４に対して下方に約５度から、１０度、１５度、２０度、２５度、３０度、３５度、４０度、４５度、５０度、５５度、６０度、６５度、７０度、７５度、８０度、または８５度の角度で位置付けられる。
【００９５】
図２１〜図２３は、図１〜図５に示された継手１０と同様の継手１０を示す。円筒本体２０ｆは突起２２ｆを含み、突起２２ｆは列状に配置され、円筒本体２０ｆから外方に内端部と外縁部との間に延在する。突起２２ｆは、それぞれ均等に互いから離間され、継手１０の本体を中心に列状に半径方向に配置される。一部の実施形態では、継手１０は、継手１０の遠位端に円筒延長部４０も備える。円筒延長部４０は、内視鏡が生体管腔を通って前進する際に、組織を広げるための手段を提供するように構成される。一部の実施形態では、円筒延長部４０はその表面を通して可視化できるように透明または半透明である。
【００９６】
円筒延長部４０は継手１０の残余部と一体（例えば１片）であることが可能であり、別法として円筒延長部４０は、その中に医療用スコープ装置の頭部を有する継手１０の上に篏合することができる直径を有することができる。別法として２つの分離した片（例えば継手１０および円筒延長部４０）が存在するように、継手１０はまず内視鏡の遠位端を超えることができ、次いで円筒延長部４０は継手１０に当接するまたは接触することができる。
【００９７】
継手１０は、生体管腔の内膜を損傷しないように柔軟であることが可能である。継手１０は、生体管腔の内膜がさらに可視化を増加させるために継手１０を中心に潰れることができるように吸引とともに使用することができ、次いで他の要素を継手１０（例えば組織を除去する（例えば粘膜内層の切除）、または組織、生体組織などを焼灼するための外科用切断器具）と連動して使用することができる。
【００９８】
突起２２ｆは、内端部および外縁部、ならびに可撓性を高めるために突起２２ｆの中間部に配置された厚さが低減された切り欠き２６ｆの凹部を有してもよい。
【００９９】
図２４は、本開示の原理による、医療用スコープ装置の継手１０の一実施形態の側面図を示す。図２４は継手１０の側面図を示し、継手１０は長手軸Ｌを有する。継手１０の上部４４は、図２４Ａおよび図２４Ｂに示されたように内視鏡の遠位端を係合するように構成される。一部の実施形態では、上部４４は、内視鏡の遠位先端部のための停止部として役立つように構成された内面上の唇部を含む。医師は、先端部が唇部に接触して継手１０が確実に内視鏡に固定されるまで、内視鏡を継手１０のチャネル６０を通って挿入する。チャネル６０は継手１０の全長を通してまたは実質的に全長を通して延在し、医療用スコープ装置の遠位端を係合し受領するように構成される。一部の実施形態では、継手１０の本体は、本体が医療用スコープ装置の遠位端から分離しないように、医療用スコープ装置の周囲に滑合を提供するために医療用スコープ装置の周囲で拡大することができる。
【０１００】
一部の実施形態では、上部４４の先端４２は生体管腔の中に入りやすくするために柔軟で滑らかである。継手１０は、継手１０の近位端と遠位端との間に延在する側壁４３をさらに含む。一部の実施形態では、側壁４３は滑らかに仕上げられている。継手１０の本体は、低背構造と拡張構造との間を動くように構成された複数の圧縮性部材５２を含む。一部の実施形態では、継手１０は凹部５１によって分離された５個の圧縮性部材５２を含む。しかし他の実施形態では、継手１０はより多いまたはより少ない圧縮性部材５２を含んでもよい。例えば継手１０は１個、２個、３個、４個、６個、７個、８個、９個または１０個の圧縮性部材５２を含んでもよい。
【０１０１】
圧縮性部材５２は継手１０の長手軸Ｌに沿って延在する。圧縮性部材５２は、図２４に示されたように、内部切抜部を有する中間区画５０を含む。中間区画５０の切抜部は、可撓性が増大した帯域を提供するために圧縮性部材５２の包囲部より少ない厚さを画定する。したがって低背構造から拡張構造に動く際、圧縮性部材５２は中間区画５０を畳む傾向を有する。一部の実施形態では、圧縮性部材５２は側壁４３に隣接した近端端に第２の切抜部４８を備える。切抜部４８は、拡張構造にあるとき、畳むために近位方向に向かって圧縮性部材５２に付勢する。
【０１０２】
本体の下端は、生体管腔の壁と係合するように構成された突起５４を備える。各突起５４の表面は、突起５４から横に延在する１つまたは複数の隆起面５８を有する。突起５４は１個、２個、３個、４個、５個、６個またはそれ以上の隆起面を突起５４上に有してもよいことが理解されよう。隆起面５８は、生体管腔の内膜との摩擦接触の役に立つ。隆起面５８が組織を係合し、内視鏡が遠位に後退するとき、継手１０の形状を変えるために隆起面５８に力が加えられる。各突起５４は丸みを帯びた表面５６を有し、これにより突起５４が生体管腔の内膜と接触するときに生体管腔の内膜への損傷が低減する。
【０１０３】
図２４Ａおよび図２４Ｂは、低背構造と拡張構造との間の継手１０の動きを示す。図２４Ａに示されたように、低背構造にあるとき、圧縮性部材５２は、内視鏡５０の表面に対して水平に位置するように延ばされる。この構成にあるとき、内視鏡５０および継手１０は生体管腔を通って容易に摺動することができる。図２４Ｂに示されたように、拡張構造にあるとき、圧縮性部材５２は継手１０を大きい外周にするために外方に広がる。一部の実施形態では、中間区画５０および切抜部４８は可撓性を増加させるために厚さがより薄い領域を含む。拡張構造にあるとき、圧縮性部材５２は中間区画５０で曲がり、切抜部４８に向かった方向に曲がる。他の実施形態では、圧縮性部材５２はそれらの全長に沿って均一な厚さおよび可撓性を含む。図２４Ｂでは、隆起面５８は先端４２により接近して小型にされ、または圧縮されている。このようにして突起５４は生体管腔の内膜に対して摩擦を生じることができ、生体管腔の内膜を見られるように生体管腔の内膜を開くことができる。継手１０の長さは、この実施形態では、小型にされたまたは圧縮された構成に低減され、したがって継手１０は図２４Ｂに示されたようにその形状または構成を変える。
【０１０４】
図２５は図２４に示された継手１０の底面図を示す。継手１０の底部は開口６０を有し、開口６０は内視鏡を受領するように構成される。継手１０は、内視鏡の遠位端を支持し、内視鏡の遠位端の周囲に滑合を提供するように構成された、円筒部材６４およびリブ６２を有する。各突起は弧部６８内で一定距離だけ離間され、突起は丸みを帯びた縁６６を有することができ、丸みを帯びた縁６６も生体管腔の内膜への損傷を防ぐ。内部６１は医療用スコープ装置を受領するように構成される。外部６３は外部６３上に配置された突起を有する。
【０１０５】
図２６は図２４に示された継手の上面図を示す。突起の内端部７４は、突起が継手１０の本体と平坦であるときを示されている。継手１０の上部４４は開口７０を有し、開口７０は内視鏡の遠位端を受領するように構成されている。継手１０の直径Ｄは、内視鏡の遠位端よりわずかに大きい直径を有するので、継手１０は内視鏡の遠位端を覆うことができ、カメラの可視化または内視鏡内の作業領域を妨害しない。継手１０の上部の先端４２は挿入しやすくするために滑らかである。継手１０の周囲の円形要素７２は内視鏡に支持を提供し、継手１０が内視鏡に滑合することができる。
【０１０６】
図２９Ａは、本開示の原理による、医療用スコープ装置の継手１０の一実施形態の斜視図を示す。示された継手１０は、上部部材１００および下部部材１１４を有する２つの構成要素システムであり、その中に２列の突起が存在し、継手１０を簡単に組み立てることができる。上部部材１００は下部部材１１４より柔軟であることが可能である。上部部材１００の直径Ｄ２は、下部部材１１４が開口１０２を通って上部部材１００を係合できるように下部部材１１４の直径Ｄ３より大きいので、下部部材１１４が上部部材１００内に滑合できる。上部部材１００は、上部部材１００を中心に半径方向に配置された１列の突起を備える。各突起は所望の可撓性および継手１０の支持のために窓１１０を備える。各突起は内縁部１０４を有することができ、内縁部１０４はこの実施形態では突起の外縁部１０６より広い。突起の中間部には、突起の所望の可撓性が可能であるために凹部または切り欠き１０８が存在する。各突起は互いから離間され、下部部材１１４のリッジ１１６に接触すると係合し適所に係止できるリッジ１１２を有する。
【０１０７】
継手１０の下部部材１１４は、上部部材１００より剛性で可撓性が少ないことが可能である。下部部材１０４は、下部部材１０４を中心に半径方向に配置された１列の突起を備える。各突起は所望の可撓性および継手１０の支持のために窓１２０を備える。各突起は、下部部材１０４が上部部材１００の開口１０２の中に摺動するとき、リッジ１１２に接触するリッジ１１６を有することができる。下部部材１１４のリッジ１１８は下部部材１１４に構造的支持を提供することができる。突起の中間部には、突起の所望の可撓性を可能とするために凹部または切り欠き１２２が存在する。医療用スコープ装置の遠位端は、上部部材１００および下部部材１１４が一旦組み立てられ位置合わせされると、開口１０３および１０２の中に入れられる。下部部材１１４はリブ１２４を含み、リブ１２４は内視鏡を係合する。
【０１０８】
図２９Ｂは、図２９Ａに示された、部分的に組み立てられた医療用スコープ装置の継手１０の斜視図を示し、ここでは上部部材１００は下部部材１１４の上を摺動する。図２９Ｃは、図２９Ａに示された、組み立てられた医療用スコープ装置の継手の斜視図を示し、ここでは上部部材１００は下部部材１１４の上にあり、上部部材１００がリッジ１１８を通過して位置付けられないように下部部材１１４のリッジ１１８で停止する。上部部材１００と下部部材１１４との間は滑合し、下部部材１１４は、上部部材１００を下部部材１１４から引き離すために変形させなければならないはずである。
【０１０９】
図３０Ａ〜図３０Ｃを参照すると、図３０Ａは本開示の原理による、医療用スコープ装置の継手１０の一実施形態の斜視図を示す。示された継手１０は、長手軸Ｌおよび二重の突起の長さをもつ１列の突起を有する単一の円筒部材１０５を備える。長い突起２２ｇおよび短い突起２２ｈは円筒部材の遠位端１２付近に広がり、均一に交互に並んでいる。各突起は、結腸の内腔の内膜を係合する外縁部１３および内端部１５を備える。内端部１５および外縁部１３はそれぞれが異なる可撓性を有し、一部の実施形態では、内端部１５は、通常より柔軟であり堅さが少ない外縁部１３より堅く可撓性が少ない。長短の突起は、医療用スコープ装置によって結腸組織の内膜がより良好に見えるように、継手１０により近くに結腸組織の内膜を引っ張るように設計されている。短い突起２２ｈは継手１０を安定させ、結腸の内腔組織を開くのをより安全にする。１列の突起が示されていることが理解されよう。しかし２列、３列、４列、５列、６列、７列またはそれ以上の列の突起が存在してもよい。一部の実施形態では、少なくとも２個の突起が異なる長さを有する。例えば長い突起２２ｇおよび短い突起２２ｈは異なる長さであるが、同じ奥行および幅を有する。突起は、長い突起２２ｇおよび短い突起２２ｈの交互の構成が存在する、交互構成で配置される。突起は互いから均一に離間して示されている。
【０１１０】
円筒部材１０５はその外部に多数の空洞２０ｂを含む。これらの空洞は、一部の実施形態では、突起が本体に沿って下方に圧縮される際に、突起が継手１０をさらに安定させるために空洞２０ｂを係合することができるように、短いまたは長い突起の形状に対応する。
【０１１１】
一部の実施形態では、円筒部材１０５は中間部に比べて遠位部においてより厚い領域を有する。
【０１１２】
一部の実施形態では、円筒部材１０５の内部は、複数の隆起面１８ａおよびその内部を長手方向に走るリブ１８を備える。隆起面１８ａは互いに対して、長手軸もしくはリブ１８に対して魚の骨の型で、または約５度から、１０度、１５度、２０度、２５度、３０度、３５度、４０度、４５度、５０度、５５度、６０度、６５度、７０度、７５度、８０度、８５度、または約９０度までの角度で傾斜することができる。隆起面１８ａの角度は、装置が動く際に変化しない。これは、継手１０が動く際に突起の隆起面の角度が、突起が結腸の内膜に接触すると変わるのとは異なる。隆起面１８ａは内視鏡の頭部との接触点を提供し、継手１０を内視鏡の表面と一致させ、摩擦または滑合を提供することができる。リブ１８は円筒部材の内部を長手方向に走り、継手１０にさらなる支持を提供することができる。リブ１８および隆起面１８ａを、交互に並ぶ隆起面１８ａと、継手１０の内部に長手方向に配列されたリブ１８との間の型で配置することができる。
【０１１３】
図３０Ｂは図３０Ａに示された医療用スコープ装置の継手１０の一実施形態の側面図を示す。突起は示された実施形態では本体に対して下方に傾斜しており、継手１０の長手軸の上部から突起の上部までの角度ＡＡは、約９５度〜約１７５度であり、突起の底部から継手１０の底部までの角度ＢＢは、約５度〜約８５度である。
【０１１４】
一部の実施形態では、継手１０が静止位置にある（例えば生体管腔の内膜により突起に加えられる外力がない）とき、突起は、円筒部材に対して下方に約５度から、１０度、１５度、２０度、２５度、３０度、３５度、４０度、４５度、５０度、５５度、６０度、６５度、７０度、７５度、８０度、または８５度の角度で位置付けられる。これらの角度は、突起がそれらの静止位置、周囲の内方位置、および周囲の外方位置にある際に変化することが可能である。
【０１１５】
円筒部材は、近位領域３２０、遠位領域３１０および中間領域３１５を有することができる。示されたように、中間領域３１５は、医療用スコープ装置との篏合に依存して近位領域３２０または遠位領域３１０より幅が広いことが可能である。中間領域３１５、近位領域３２０および遠位領域３１０は同じ厚さおよび直径であることが可能であることを理解されよう。別法として、中間領域３１５は近位領域３２０または遠位領域３１０より小さいことが可能である。別法として、中間領域３１５および遠位領域３１０は近位領域３２０より小さいことが可能である。別法として、中間領域３１５および近位領域３２０は、医療用スコープ装置との篏合に依存して遠位領域３１０より小さいことが可能である。一部の実施形態では、中間領域３１５に比べて遠位領域３１０が厚い領域であることが可能であり、または遠位部３１０および近位部３２０に比べて中間部３１５が厚い領域であることが可能であり、または中間部３１５および遠位部３１０に比べて近位部３２０が厚い領域であることが可能である。
【０１１６】
図３０Ｃは図３０Ａに示された医療用スコープ装置の継手１０の一実施形態の上面図を示す。継手１０のチャネル１６は内視鏡を受領するように構成され、通常チャネル１６は内視鏡の頭部を係合し、内腔の内膜の視界を妨げないように開いている。
【０１１７】
図３１Ａ〜図３１Ｃを参照すると、図３１Ａは、本開示の原理による医療用スコープ装置の継手１０の一実施形態の斜視図を示す。示された継手１０は、円筒部材の遠位端１２の近くで均一に広がる１列の突起２２をもつ単一の円筒部材を備える。円筒部材は外壁上に多数の空洞２０ｂを含み、内壁はリブ１８および２つのリブの間の隆起面１８ａの型を含む。継手１０の突起は、一部の実施形態では、図３１Ａに示されたものと同じ長さ、幅および奥行きを有することができる。
【０１１８】
各突起の内端部および外縁部は変化する可撓性を有することができ、一部の実施形態では、内端部は、通常、より柔軟であり堅くない外縁部より堅く可撓性がない。１列の突起が示されていることが理解されよう。しかし２列、３列、４列、５列、６列、７列またはそれ以上の列の突起が存在してもよい。突起は互いから均一に離間して示されている。
【０１１９】
円筒部材はその外部に多数の空洞２０ｂを含む。これらの空洞は、一部の実施形態では、突起が本体に沿って下方に圧縮されるとき、突起が空洞２０ｂを係合して継手１０をさらに安定させることができるように、突起の形状に対応する。一部の実施形態では、突起は空洞に接触することができる。
【０１２０】
一部の実施形態では、円筒部材の内部は、複数の隆起面１８ａおよびその内部を長手方向に走るリブ１８を備える。隆起面１８ａは、互いに対して、長手軸もしくはリブ１８に対して魚の骨の型で、または約５度から、１０度、１５度、２０度、２５度、３０度、３５度、４０度、４５度、５０度、５５度、６０度、６５度、７０度、７５度、８０度、８５度、または約９０度までの角度で傾斜することができる。隆起面１８ａの角度は、装置が動く際に変化しない。これは、継手１０が動く際に突起の隆起面の角度が、突起が結腸の内膜に接触すると変わるのとは異なる。隆起面１８ａは内視鏡の頭部との接触点を提供し、継手１０を内視鏡の表面と一致させ、摩擦または滑合を提供することができる。リブ１８は円筒部材の内部を長手方向に走り、継手１０にさらなる支持を提供することができる。リブ１８および隆起面１８ａを、交互に並ぶ隆起面１８ａと、継手１０の内部に長手方向に配列されたリブ１８との間の型で配置することができる。
【０１２１】
図３１Ｂは図３１Ａに示された医療用スコープ装置の継手１０の一実施形態の側面図を示す。突起は示された実施形態では本体に対して下方に傾斜しており、継手１０の長手軸の上部から突起の上部までの角度ＡＡは、約９５度〜約１７５度であり、突起の底部から継手１０の底部までの角度ＢＢは、約５度〜約８５度である。
【０１２２】
一部の実施形態では、継手１０が静止位置にある（例えば生体管腔の内膜により突起に加えられる外力がない）とき、突起は、本体に対して下方に約５度から、１０度、１５度、２０度、２５度、３０度、３５度、４０度、４５度、５０度、５５度、６０度、６５度、７０度、７５度、８０度、または８５度の角度で位置付けられる。これらの角度は、突起がそれらの静止位置、周囲の内方位置、および周囲の外方位置にある際に変化することが可能である。
【０１２３】
図３１Ｃは、図３１Ａに示された医療用スコープ装置の継手１０の上面図を示し、１列の突起２２は円筒部材２０の遠位端１２付近に均一に広がる。
【０１２４】
図３２Ａ〜図３２Ｃを参照すると、図３２Ａは、本開示の原理による医療用スコープ装置の継手１０の一実施形態の斜視図を示す。示された継手１０は、円筒部材２０の遠位端１２付近に均一に広がる１列の突起２２をもつ単一の円筒部材を備える。各突起２２は上面２５および底面２３を有する。底面２３は、各突起の底面２３に垂直にまたは実質的に垂直に延在する多数の隆起面２２ｉを含む。隆起面２２ｉは突起２２の底面上で互いに対して魚の骨の型で、または約５度から、１０度、１５度、２０度、２５度、３０度、３５度、４０度、４５度、５０度、５５度、６０度、６５度、７０度、７５度、８０度、８５度、または約９０度までの角度で傾斜することができる。隆起面２２ｉは、結腸組織の内膜とのより良好な摩擦および係合を提供し、これにより結腸の内膜の襞内の組織を見る助けとなる。突起２２は本体に近づくと幅が広く、突起２２の外縁部に接近すると狭くなる。
【０１２５】
継手１０は隆起面１８ａを有することができ、隆起面１８ａも互いに対して、長手軸もしくはリブ１８に対して魚の骨の型で、または約５度から、１０度、１５度、２０度、２５度、３０度、３５度、４０度、４５度、５０度、５５度、６０度、６５度、７０度、７５度、８０度、８５度、または約９０度までの角度で傾斜することができる。隆起面１８ａの角度は、装置が動く際に変化しない。これは、継手１０が動く際に突起の隆起面の角度が、突起が結腸の内膜に接触すると変わるのとは異なる。隆起面１８ａは内視鏡の頭部との接触点を提供し、継手１０を内視鏡の表面と一致させ、摩擦または滑合を提供することができる。リブ１８は円筒部材の内部を長手方向に走り、継手１０にさらなる支持を提供することができる。リブ１８および隆起面１８ａを、交互に並ぶ隆起面１８ａと、継手１０の内部に長手方向に配列されたリブ１８との間の型で配置することができる。
【０１２６】
円筒部材はその外部に多数の空洞２０ｂを含む。これらの空洞は、一部の実施形態では、装置が結腸に入るときに起きることが可能である、突起が本体に沿って下方に圧縮される際、突起が空洞２０ｂを係合して継手１０をさらに安定させることができるように長円形状である。一部の実施形態では、突起は空洞に接触することができる。
【０１２７】
図３２Ｂは図３２Ａに示された医療用スコープ装置の継手１０の一実施形態の側面図を示す。突起は示された実施形態では本体に対して下方に傾斜しており、継手１０の長手軸の上部から突起の上部までの角度ＡＡは、約９５度〜約１７５度であり、突起の底部から継手１０の底部までの角度ＢＢは、約５度〜約８５度である。
【０１２８】
一部の実施形態では、継手１０が静止位置にある（例えば生体管腔の内膜により突起に加えられる外力がない）とき、突起は、本体に対して下方に約５度から、１０度、１５度、２０度、２５度、３０度、３５度、４０度、４５度、５０度、５５度、６０度、６５度、７０度、７５度、８０度、または８５度の角度で位置付けられる。これらの角度は、突起がそれらの静止位置、周囲の内方位置、および周囲の外方位置にある際に変化することが可能である。継手１０の突起は、一部の実施形態では、図３２Ａに示されたものと同じ長さ、幅および奥行きを有することができる。
【０１２９】
図３２Ｃは、図３２Ａに示された医療用スコープ装置の継手１０の上面図を示す。
【０１３０】
図３３Ａ〜図３３Ｃを参照すると、図３３Ａは本開示の原理による医療用スコープ装置の継手１０の一実施形態の斜視図を示す。示された継手１０は、円筒部材２０の遠位端１２付近に均一に広がる１列の突起２２をもつ単一の円筒部材を備える。各突起２２は互いから離間され互いに対して円周に配列され、円筒部材から延在し、各突起２２は内端部および組織を係合するための外縁部を有する。各突起２２の内端部は強化領域２８を備える。一部の実施形態では、強化領域２８は、約３．２×１０３〜約９．８×１０３ｐｓｉ、または５．２×１０３〜約９．５×１０３ｐｓｉ、または７．２×１０３〜約８．８６８×１０３ｐｓｉのフォン・ミーゼス応力または引張応力の最大値を有する。示された実施形態では強化領域２８は、突起２２の中間部または外縁部に比べて増加された厚さを有する領域であることが可能である。これにより、中間部および外縁部により大きい程度の可撓性が可能になる。通常、強化領域２８は、突起２２の中間部および／または外縁部より堅く、厚く、可撓性が少ない。
【０１３１】
各突起２２は、各突起２２から垂直に延在する多数の隆起面２２ｉも含む。隆起面２２ｉは、結腸組織の内膜とのより良好な摩擦および係合を提供し、これにより結腸の内膜の襞内の組織を見る助けとなる。突起２２は本体に近づくと強化領域２８によって幅が広く、突起２２の外縁部に接近すると狭くなる。強化領域２８は長円形、四角形、または気泡形状を含むあらゆる形状であることが可能である。
【０１３２】
円筒部材は、外壁上の多数の空洞２０ｂならびにリブ１８および２つのリブの間に隆起面１８ａの型を備える内壁を含む。これらの空洞は、一部の実施形態では、突起２２が本体に沿って下方に圧縮される際、突起２２が空洞２０ｂを係合して継手１０をさらに安定させることができるように、突起２２の形状に対応する。空洞２０ｂは、これに限定されないが、長円形、四角形、気泡形状または突起２２の形状に対応する形状を含む、あらゆる形状であることが可能である。一部の実施形態では、突起２２は空洞に接触することができる。
【０１３３】
図３３Ｂは、図３３Ａに示された医療用スコープ装置の継手１０の一実施形態の側面図を示す。突起は示された実施形態では円筒本体に対して下方に傾斜しており、継手１０の長手軸の上部から突起の上部までの角度ＡＡは、約９５度〜約１７５度であり、突起の底部から継手１０の底部までの角度ＢＢは、約５度〜約８５度である。
【０１３４】
一部の実施形態では、継手１０が静止位置にある（例えば生体管腔の内膜により突起に加えられる外力がない）とき、突起は、本体に対して下方に約５度から、１０度、１５度、２０度、２５度、３０度、３５度、４０度、４５度、５０度、５５度、６０度、６５度、７０度、７５度、８０度、または８５度の角度で位置付けられる。これらの角度は、突起がそれらの静止位置、周囲の内方位置、および周囲の外方位置にある際に変化することが可能である。
【０１３５】
図３３Ｃは、図３３Ａに示された医療用スコープ装置の継手１０の一実施形態の上面図を示す。
【０１３６】
図３４Ａ〜図３４Ｃを参照すると、図３４Ａは、本開示の原理による医療用スコープ装置の継手１０の一実施形態の斜視図を示す。示された継手１０は、２列の突起２２をもつ単一の円筒部材を備え、一方の列は遠位端１２付近に均一に広がり、他方の列は円筒部材２０の遠位端１２より低い区画を中心に均一に広がる。遠位端１２付近の各突起２２は、各突起２２から垂直に延在する多数の隆起面２２ｉを含む。突起２２の底部上の隆起面２２ｉは、継手１０を安定化させ、突起２２が跳ね返らないように結腸の緩やかな動きを促す。
【０１３７】
各突起２２は遠位端１２付近に強化領域２８も含む。強化領域２８は長円形、四角形、または気泡形状を含むあらゆる形状であることが可能である。円筒部材２０の下部区画を中心とする各突起２２は、外縁部と内縁部との間に配置された窓２４、および突起２２の外縁部に向かう傾斜部３７ａを含む。窓２４は、通過できる材料を遮断せずに継手１０を安定させる。一部の実施形態では、外縁部付近の傾斜部３７ａは突起２２に下方に垂直に約９０度から、突起２２の残余部と面一である約１８０度までの角度を有することができる。円筒部材は、外壁上１７の多数の空洞２０ｂ、ならびにリブ１８および２つのリブの間の隆起面１８ａの型をもつ内壁を含む。空洞２０bは、これに限定されないが、長円形、四角形、気泡形状または突起２２の形状に対応する形状を含む、あらゆる形状であることが可能である。一部の実施形態では、突起２２は空洞２０ｂに接触することができる。継手１０は示された２列の突起２２を有する。
【０１３８】
図３４Ｂは、図３４Ａに示された医療用スコープ装置の継手１０の一実施形態の側面図を示す。突起は示された実施形態では本体に対して下方に傾斜しており、継手１０の長手軸の上部から突起の上部までの角度ＡＡは、約９５度〜約１７５度であり、突起の底部から継手１０の底部までの角度ＢＢは、約５度〜約８５度であり、継手１０の長手軸の上部から突起の第２の列の上部までの角度ＤＤは、約９５度〜約１７５度であり、突起の第２の列の底部から継手１０の底部までの角度ＣＣは、約５度〜約８５度である。
【０１３９】
一部の実施形態では、継手１０が静止位置にある（例えば生体管腔の内膜により突起に加えられる外力がない）とき、突起は、本体に対して下方に約５度から、１０度、１５度、２０度、２５度、３０度、３５度、４０度、４５度、５０度、５５度、６０度、６５度、７０度、７５度、８０度、または８５度の角度で位置付けられる。これらの角度は、突起がそれらの静止位置、周囲の内方位置、および周囲の外方位置にある際に変化することが可能である。
【０１４０】
示されたように、突起２２の第１の列は、窓２４を有する突起２２の第２の列と長手方向に位置合わせされない。したがって突起２２の第１の列は突起２２の第２の列と交互に形成されることができる。示されたような突起２２は空洞２０ｂと長手方向に位置合わせすることができる。空洞２０ｂは、空洞２０ｂが継手１０の本体を中心に周囲に配列されると、窓２４を有する突起２２の第２の列と交互にあることが可能である。
【０１４１】
図３４Ｃは、図３４Ａに示された医療用スコープ装置の継手１０の上面図を示す。突起２２の第１の列は、継手１０の本体を中心に周囲に窓２４を有する突起２２の第２の列と交互にあることが可能である。
【０１４２】
図３５は、本開示の原理による医療用スコープ装置の継手１０の一実施形態の斜視図を示す。示された継手１０は、円筒部材の遠位端１２付近で均一に広がる１列の突起２２をもつ単一の円筒部材である。各突起２２は互いから離間され互いに対して円周に配列され、円筒部材から延在し、各突起２２は内端部および組織を係合するための外縁部を有する。各突起２２の内端部は強化領域２８を備える。一部の実施形態では、強化領域２８は、約３．２×１０３〜約９．８×１０３ｐｓｉ、または５．２×１０３〜約９．５×１０３ｐｓｉ、または７．２×１０３〜約８．８６８×１０３ｐｓｉのフォン・ミーゼス応力または引張応力の最大値を有する。示された実施形態では強化領域２８は、突起２２の中間部または外縁部に比べて増加された厚さを有する領域であることが可能である。これにより、中間部および外縁部により大きい程度の可撓性が可能になる。通常、強化領域２８は、突起２２の中間部および／または外縁部より堅く、厚く、可撓性が少ない。強化領域２８は長円形、四角形、または気泡形状２８ａを含むあらゆる形状であることが可能である。
【０１４３】
各突起２２は、突起２２の外縁部に向かう傾斜部３７bを含む。一部の実施形態では、外縁部付近の傾斜部３７ａは突起２２に下方に垂直に約９０度から、突起２２の残余部と面一である約１８０度の角度を有することができる。隆起面１８ａは内視鏡の頭部との接触点を提供し、継手１０を内視鏡の表面と一致させ、摩擦または滑合を提供することができる。リブ１８は円筒部材の内部を長手方向に走り、継手１０にさらなる支持を提供することができる。リブ１８および隆起面１８ａを、交互に並ぶ隆起面１８ａと、継手１０の内部に長手方向に配列されたリブ１８との間の型で配置することができる。
【０１４４】
図３６を参照すると、図３６は本開示の原理による医療用スコープ装置（例えば内視鏡）の継手１０の一実施形態の斜視図を示す。示された継手１０は、円筒部材２０の遠位端１２付近に均一に広がる１列の突起２２をもつ単一の円筒本体を備える。各突起２２は互いから離間され互いに対して円周に配列され、円筒部材から延在し、各突起２２は内端部および組織を係合するための外縁部を有する。各突起２２の内端部は強化領域２８を備える。示された実施形態では強化領域２８は、突起２２の中間部または外縁部に比べて増加された厚さを有する領域であることが可能である。これにより、中間部および外縁部により大きい程度の可撓性が可能になる。通常、強化領域２８は、突起２２の中間部および／または外縁部より堅く、厚く、可撓性が少ない。強化領域２８は長円形、四角形、または気泡形状を含むあらゆる形状であることが可能である。
【０１４５】
一部の実施形態では、突起２２は、中間部を含む狭窄部２６を含み、突起２２の内端部は突起２２の外縁部に比べて低減した幅または表面積を有する。継手１０は、近位端においてより広く厚い領域３０ｂも含む。近位部の領域は中間部および遠位部に比べて厚い。これにより、装置に取り外し可能に取り付けられると、より良好な係合および安定性が可能になる。継手１０の内壁はリブ１８を含む。
【０１４６】
図３７は、本開示の原理による医療用スコープ装置（例えば内視鏡）の継手１０の一実施形態の斜視図を示す。示された継手１０は、単一の円筒本体であり、円筒部材の遠位端１２付近で均一に広がる１列の突起２２を含む。各突起２２は互いから離間され互いに対して円周に配列され、円筒部材から延在し、各突起２２は内端部および組織を係合するための外縁部を有する。各突起２２の内端部は強化領域２８を備える。示された実施形態では強化領域２８は、突起２２の中間部または外縁部に比べて増加された厚さを有する領域であることが可能である。これにより、中間部および外縁部により大きい程度の可撓性が可能になる。通常、強化領域２８は、突起２２の中間部および／または外縁部より堅く、厚く、可撓性が少ない。強化領域２８は長円形、四角形、または気泡形状２８ａを含むあらゆる形状であることが可能である。
【０１４７】
一部の実施形態では、突起２２は中間部を備え、突起２２の内端部は突起２２の中間部および外縁部に比べて同じまたはより増加された幅もしくは表面積を有する。継手１０は、突起２２から垂直に延在する隆起面２２ｉを有する突起２２、中間部における領域が遠位部および近位部に比べて厚い円筒本体における厚い部分３０ｂ、ならびにリブ１８および２つのリブの間の隆起面１８ａの型を有する内壁も含む。
【０１４８】
図３８Ａ〜図３８Ｃを参照すると、図３８Ａは、本開示の原理による医療用スコープ装置の継手１０の一実施形態の斜視図を示す。示された継手１０は、細長い円筒部材／本体２０の遠位端１２付近で周囲に配列された１列の細長い突起２２を備える、単一の細長い円筒部材である。細長い突起２２は可撓性があり、処置中に可視性を増加させるために、細長いまたは広げられた長さを有する。例えば細長い突起２２は、デブリを通過させ、医療用スコープ装置から離れて内腔壁内に存在する襞を開くことにより、可視性の増加を促す。各細長い突起２２は上面２５および底面２３を有する。底面２３は図３８Ａおよび図３８Ｂに示されたように平滑である。細長い突起２２は本体に近づくと幅が広く、細長い突起２２の外縁部２９に接近すると狭くなる。細長い突起２２は１列に配置され、細長い円筒部材２０から外方に内端部２７と外縁部２９との間に延在する。一部の実施形態では、各細長い突起２２は内端部２７から外縁部２９まで程度が変化する可撓性を有する。一部の実施形態では、細長い突起２２はヒンジを含まない。一部の実施形態では、外縁部２９は、組織への外傷を低減するように、図３８Ａに示されたように丸みを帯びて滑らかに仕上げられる。
【０１４９】
一部の実施形態では、細長い突起２２は、医療用スコープ装置が挿入された身体通路および開口から医療用スコープ装置を滑らかに除去できるように個々に独立して動く。一部の実施形態では、細長い突起２２は一緒に動き、個々に独立して動かない。
【０１５０】
一部の実施形態では、細長い円筒部材２０は約４ｍｍ〜約５０ｍｍの長さを有することができる。様々な実施形態において、各突起２２は約４ｍｍから、５ｍｍ、６ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ、９ｍｍ、１０ｍｍ、１１ｍｍ、１２ｍｍ、１３ｍｍ、１４ｍｍ、１５ｍｍ、１６ｍｍ、１７ｍｍ、１８ｍｍ、１９ｍｍ、２０ｍｍ、２１ｍｍ、２２ｍｍ、２３ｍｍ、２４ｍｍ、２５ｍｍ、２６ｍｍ、２７ｍｍ、２８ｍｍ、２９ｍｍ、３０ｍｍ、３１ｍｍ、３２ｍｍ、３３ｍｍ、３４ｍｍ、３５ｍｍ、３６ｍｍ、３７ｍｍ、３８ｍｍ、３９ｍｍ、４０ｍｍ、４１ｍｍ、４２ｍｍ、４３ｍｍ、４４ｍｍ、４５ｍｍ、４６ｍｍ、４７ｍｍ、４８ｍｍ、４９ｍｍまたは約５０ｍｍまでの長さであることが可能である。
【０１５１】
一部の実施形態では、細長い突起２２は、内端部２７から外縁部２９までの長さが約２ｍｍ〜約４０ｍｍである。一部の実施形態では、細長い突起２２は、約２ｍｍ〜約５ｍｍ、約４ｍｍ〜約１８ｍｍ、約７ｍｍ〜約１６ｍｍ、約１０ｍｍ〜約１５ｍｍ、約１３ｍｍ〜約１８ｍｍ、約１６ｍｍ〜約２１ｍｍ、約１９ｍｍ〜約２４ｍｍ、約２１ｍｍ〜約２７ｍｍ、約２４ｍｍ〜約３０ｍｍ、約２７ｍｍ〜約３３ｍｍ、約３０ｍｍ〜約３７ｍｍまたは約３３ｍｍ〜約４０ｍｍの長さを有することができる。様々な実施形態において、各細長い突起２２は、約１ｍｍから、２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、５ｍｍ、６ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ、９ｍｍ、１０ｍｍ、１１ｍｍ、１２ｍｍ、１３ｍｍ、１４ｍｍ、１５ｍｍ、１６ｍｍ、１７ｍｍ、１８ｍｍ、１９ｍｍ、２０ｍｍ、２１ｍｍ、２２ｍｍ、２３ｍｍ、２４ｍｍ、２５ｍｍ、２６ｍｍ、２７ｍｍ、２８ｍｍ、２９ｍｍ、３０ｍｍ、３１ｍｍ、３２ｍｍ、３３ｍｍ、３４ｍｍ、３５ｍｍ、３６ｍｍ、３７ｍｍ、３８ｍｍ、３９ｍｍまたは約４０ｍｍまでの長さであることが可能である。
【０１５２】
様々な実施形態において、各細長い突起２２は約０．２５ｍｍから、０．５ｍｍ、０．７５ｍｍ、１ｍｍ、１．２５ｍｍ、１．５ｍｍ、１．７５ｍｍ、２ｍｍ、２．２５ｍｍ、２．５ｍｍ、２．７５ｍｍ、３．０ｍｍ、３．２５ｍｍ、３．５ｍｍ、３．７５ｍｍ、４ｍｍ、４．２５ｍｍ、４．５ｍｍ、４．７５ｍｍ、約５ｍｍまでの幅を有する。幅は所望の可撓性に到達するために継手１０全体を通して、かつ／または細長い突起２２に沿って変化することが可能である。
【０１５３】
継手１０は隆起面１８ａを有することができ、隆起面１８ａは互いに対して、長手軸もしくはリブ１８に対して魚の骨の型で、または約５度から、１０度、１５度、２０度、２５度、３０度、３５度、４０度、４５度、５０度、５５度、６０度、６５度、７０度、７５度、８０度、８５度、または約９０度までの角度で傾斜することができる。隆起面１８ａの角度は、装置が動く際に変化しない。これは、継手１０が動く際に突起２２の隆起面１８ａの角度が、突起２２が結腸の内膜に接触すると変わるのとは異なる。隆起面１８ａは内視鏡の頭部との接触点を提供し、継手１０を内視鏡の表面と一致させ、摩擦または滑合を提供することができる。リブ１８は細長い円筒部材２０の内部を長手方向に走り、継手１０にさらなる支持を提供することができる。リブ１８および隆起面１８ａを、交互に並ぶ隆起面１８ａと、継手１０の内部に長手方向に配列されたリブ１８との間の型で配置することができる。
【０１５４】
細長い円筒部材２０はその外部に多数の空洞２０ｂを含む。これらの空洞２０ｂは、一部の実施形態では、装置が結腸に入るときに起きることが可能である、細長い可撓性の突起２２が本体に沿って下方に圧縮される際、細長い可撓性の突起２２が空洞２０ｂを係合して継手１０をさらに安定させることができるように長円形状である。一部の実施形態では、細長い可撓性の突起２２は空洞２０ｂに接触することができる。この実施形態では、突起２２は使用者と結腸の様子との間の可視性を増加させるためにより長くより狭い。
【０１５５】
図３８Ｂは、図３８Ａに示された医療用スコープ装置の継手１０の一実施形態の側面図を示す。細長い突起２２は示された実施形態では本体に対して下方に傾斜している。一部の実施形態では、継手１０が静止位置にある（例えば生体管腔の内膜により突起に加えられる外力がない）とき、細長い突起２２は、本体に対して下方に約５度から、１０度、１５度、２０度、２５度、３０度、３５度、４０度、４５度、５０度、５５度、６０度、６５度、７０度、７５度、８０度、または８５度の角度で位置付けられる。これらの角度は、細長い突起２２がそれらの静止位置、周囲の内方位置、および周囲の外方位置にある際に変化することが可能である。継手１０の細長い突起２２は、一部の実施形態では、図３２Ａに示されたものと同じ幅および奥行きを有することができる。
【０１５６】
図３８Ｃは、図３８Ａに示された医療用スコープ装置の継手１０の上面図を示す。
【０１５７】
図３８Ｄ〜図３８Ｇを参照すると、図３８Ｄは、本開示の原理による、図３８Ａに示されたような医療用スコープ装置の継手１０の一実施形態の斜視図を示す。継手１０は、継手１０の近位端１４から延在するタブ３００を含む。継手１０および／またはタブ３００は、近位端３０６と遠位端３０８との間に延在するミシン線３０４を含み、これは細長い円筒部材／本体２０上に配置される。タブ３００は、継手１０の細長い本体上に配置され、長手方向に沿って位置合わせされる。遠位端３０８は細長い円筒部材２０で終了し、近位端３０６は継手１０の近位端１４で終了する。
【０１５８】
一部の実施形態では、継手１０および／またはタブ３００は、第１のミシン線３０４および第２のミシン線３０４を含む。第１のミシン線３０４は第２のミシン線３０４に平行であり、第１および第２のミシン線３０４は空洞２０ｂの両側に配置される。一部の実施形態では、継手１０および／またはタブ３００は、ミシン線３０４を含まない。一部の実施形態では、継手１０は図３８Ｇに示されたように第１のタブ３００および第２のタブ３００を備え、第２のタブ３００は第１のタブ３００の反対側に配置される。一部の実施形態では、継手１０は１個、２個、３個、４個または５個のタブ３００を備える。
【０１５９】
タブ３００はハンドル、例えば継手１０の近位端１４から外方に延在するが、圧縮されない構成で細長い突起２２より離れていない突起３０２などを含む。タブ３００は、継手１０を内視鏡上に組み立て、また継手１０を内視鏡から除去する助けとなるために、突起部３０２を使用者の親指と他の指で把持される。内視鏡から継手１０を除去しやすくするために、タブ３００を使用者が引き裂き、上方遠位方向に（例えば内視鏡から離れて）１つの動きで除去する。したがって継手１０は引き裂くことができる区画または細片を有し、これにより継手１０を単一使用にするように使用者が継手１０を除去して破壊することができる。
【０１６０】
一部の実施形態では、タブ３００は、細長い突起２２を備えて周囲に配置される方法で継手１０全体を通して連続して走る、または図３８Ｄに示されたように継手１０の近位端１４の離散した位置に走ることができる。一部の実施形態では、タブ３００は継手１０と一体になっている。一部の実施形態では、タブ３００は継手１０から分離し、突起２２に干渉しないような方法で継手１０に取り付けられる。一部の実施形態では、タブ３００は、細長い突起２２、細長い円筒部材／本体２０、および／もしくは継手１０の厚さより厚いまたは薄い厚さを有する。一部の実施形態では、タブ３００は、約１ｍｍ〜約１０ｍｍの厚さを有する。一部の実施形態では、タブ３００は、約１ｍｍ、２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、５ｍｍ、６ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ、９ｍｍまたは１０ｍｍの厚さを有する。一部の実施形態では、継手１０からタブ３００を引き剥がし除去させるための脆弱性を提供するように、細長い突起２２、細長い円筒部材／本体２０、および／もしくは継手１０の厚さより薄い厚さを有する。
【０１６１】
一部の実施形態では、ミシン線３０４は、継手１０の長手軸に沿って円筒部材／本体２０またはタブ３００を引き剥がすことができるために、高分子などが埋め込まれた材料を含む。
【０１６２】
一部の実施形態では、１つまたは複数のミシン線３０４は、使用者が内視鏡から継手１０を除去できるために、継手１０の円筒部材／本体２０またはタブ３００に沿って引裂線を提供し、継手１０は永久に破壊され、したがって単一使用のみになる。これにより、異なる患者との交差汚染を防止するために継手１０の不注意な再利用の可能性を回避する。またこれにより、継手１０を特定の内視鏡と使用することが可能になり、その特定の内視鏡を追跡することができる。一部の実施形態では、継手１０またはタブ３００により、使用者は継手１０またはタブ３００を損傷するまたは破壊して除去することなく、継手１０を内視鏡から除去することができる。
【０１６３】
図３８Ｈ〜図３８Ｌを参照すると、図３８Ｈは、本開示の原理による、図３８Ａに示されたような医療用スコープ装置の継手１０の一実施形態の斜視図を示す。継手１０はタブ４００を含む。継手１０またはタブ４００は、近位端４０６および遠位端４０８から延在する壁４０４を含む。遠位端４０８は細長い円筒部材／本体２０の遠位端１２で終了し、近位端４０６は近位端１４で終了する。壁４０４は細長い円筒部材／本体２０および長手軸に沿って配置され、壁４０４は、内視鏡から継手１０を除去しやすくするために、細長い円筒部材／本体２０の厚さより薄い厚さを有する。壁の例には、これに限定されないが、面、線、またはリッジが含まれる。
【０１６４】
一部の実施形態では、継手１０またはタブ４００は、細長い円筒部材／本体２０および長手軸に沿って配置された第１の壁４０４および第２の壁４０４を備える。一部の実施形態では、第１の壁４０４および第２の壁４０４は、内視鏡から継手１０を除去しやすくするために、細長い円筒部材／本体２０の厚さより薄い厚さを有する。一部の実施形態では、第１の壁４０４は第２の壁４０４に平行であり、第１の壁４０４および第２の壁４０４は空洞２０ｂの両側に配置される。これらの壁は、継手１０が単一使用であるように使用者が継手１０を除去し破壊できる、引き剥がし可能な区画または細片を作成することができる。
【０１６５】
一部の実施形態では、継手１０は、図３８Ｌに示されたように第１のタブ４００および第２のタブ４００を備え、ここでは第２のタブ４００は第１のタブ４００の反対側に配置されている。一部の実施形態では、継手１０は１個、２個、３個、４個または５個のタブ４００を備える。
【０１６６】
一部の実施形態では、１つまたは複数の壁４０４は、細長い円筒部材／本体２０の厚さより５倍、４倍、３倍、２倍または１倍薄い。一部の実施形態では、タブ４００は約１ｍｍ〜約１０ｍｍの厚さを有する。一部の実施形態では、タブ４００は約１ｍｍ、２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、５ｍｍ、６ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ、９ｍｍまたは１０ｍｍの厚さを有する。一部の実施形態では、タブ４００は継手１０からタブ４００を引き剥がし除去するために脆弱性を提供するために、細長い突起２２、細長い円筒部材／本体２０、および／または継手１０より薄い厚さを有する。
【０１６７】
タブ４００は、ハンドル、例えば外方に延在するが、継手１０の近位端１４から圧縮されない構成における細長い突起２２より離れていない突起４０２などを含む。タブ４００は、継手１０を内視鏡に付け、また継手１０を内視鏡から除去する助けとなるために、突出部４０２を使用者の親指と他の指で把持される。内視鏡から継手１０を除去しやすくするために、タブ４００を使用者が引き裂き、上方遠位方向に１つの動きで取り除く。一部の実施形態では、タブ４００は継手１０から剥がされる。
【０１６８】
一部の実施形態では、タブ４００は、細長い突起２２を備えて周囲に配置される方法で継手１０全体を通して連続して走る、または図３８Ｈに示されたように継手１０の近位端１４の離散した位置に走ることができる。一部の実施形態では、タブ４００は継手１０と一体になっている。一部の実施形態では、タブ４００は継手１０から分離され、突起２２に干渉しないような方法で継手１０に取り付けられる。一部の実施形態では、タブ４００は、細長い突起２２、細長い円筒部材／本体２０、および／もしくは継手１０の厚さより厚いまたは薄い厚さを有する。一部の実施形態では、タブ４００は、約１ｍｍ〜約１０ｍｍの厚さを有する。一部の実施形態では、タブ４００は、約１ｍｍ、２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、５ｍｍ、６ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ、９ｍｍまたは１０ｍｍの厚さを有する。一部の実施形態では、タブ４０は継手１０からタブ４００を引き剥がし除去させるための脆弱性を提供するように、細長い突起２２、細長い円筒部材／本体２０、および／もしくは継手１０の厚さより薄い厚さを有する。
【０１６９】
一部の実施形態では、壁４０４は、継手１０の長手軸に沿って円筒部材／本体２０またはタブ４００を引き剥がすことができるために、高分子などが埋め込まれた材料を含む。
【０１７０】
一部の実施形態では、１つまたは複数の壁４０４は、使用者が内視鏡から継手１０を除去できるために、継手１０の円筒部材／本体２０またはタブ４００に沿って引裂線を提供し、継手１０は永久に破壊され、したがって単一使用のみになる。これにより、異なる患者との交差汚染を防止するために継手１０の不注意の再利用の可能性を回避する。またこれにより、継手１０を特定の内視鏡と使用することが可能になり、その特定の内視鏡を追跡することができる。一部の実施形態では、継手１０またはタブ４００により、使用者は継手１０またはタブ４００を損傷するまたは破壊して除去することなく、継手１０を内視鏡から除去することができる。
【０１７１】
図３８Ｍを参照すると、図３８Ｍは、本開示の原理による、図３８Ａに示されたような医療用スコープ装置の継手１０の一実施形態の斜視図を示す。継手１０はタブ３００および４００と同様に作用する、１つまたは複数の埋め込まれたプラスチックの細片６００を含む。一部の実施形態では、１つまたは複数の埋め込まれた細片６００は、細長い本体および継手１０の長手軸に沿って配置される。一部の実施形態では、１つまたは複数の細片６００は、内視鏡から継手１０を除去しやすくするために本体から剥ぎ取られる。１つまたは複数の細片６００が係合され、内視鏡から継手１０を除去しやすくするために使用者により上方遠位方向に剥がされる。一部の実施形態では、１つまたは複数の細片６００は、様々な長さおよび厚さの様々なプラスチックまたはスレッドから組み立てられる。
【０１７２】
一部の実施形態では、１つまたは複数の細片６００は、細長い突起２２を備えて周囲に配置される方法で継手１０全体を通して連続して走る、または継手１０の離散した位置に走ることができる。一部の実施形態では、１つまたは複数の細片６００は継手１０と一体になっている。一部の実施形態では、１つまたは複数の細片６００は継手１０から分離し、突起２２に干渉しないような方法で継手１０に取り付けられる。
【０１７３】
一部の実施形態では、１つまたは複数の細片６００は、継手１０の長手軸に沿って円筒部材／本体２０または細片６００を引き剥がすことができるために、高分子などが埋め込まれた材料を含む。
【０１７４】
一部の実施形態では、１つまたは複数の細片６００は、使用者が内視鏡から継手１０を除去できるために、継手１０の円筒部材／本体２０または細片に沿って引裂線を提供し、継手１０は永久に破壊され、したがって単一使用のみになる。これにより、異なる患者との交差汚染を防止するために継手１０の不注意の再利用の可能性を回避する。またこれにより、継手１０を特定の内視鏡と使用することが可能になり、その特定の内視鏡と追跡することができる。一部の実施形態では、継手１０は第１の細片６００および第２の細片６００を備え、ここでは第２細片６００は第１の細片６００の反対側に配置されている。一部の実施形態では、継手１０は１個、２個、３個、４個または５個の細片６００を備える。
【０１７５】
図３８Ｎを参照すると、図３８Ｎは、本開示の原理による、図３８Ａに示されたような医療用スコープ装置の継手１０の一実施形態の斜視図を示す。継手１０は処置場所の視覚を高めることができる管５００を含む。管５００は継手１０の遠位端１２上に配置される。一部の実施形態では、管５００は継手１０の遠位端１２に融合される。一部の実施形態では、管５００は単体であるか、または接着剤で継手１０に接着される。一部の実施形態では、管５００は半球形状であり、組織への外傷を低減するように滑らかに仕上げられる。管５００は近位端５０２および遠位端５０４を備える。近位端５０２は継手１０の遠位端１２を係合する。管５００は使用者が処置場所をナビゲートする助けとなるように構成される。例えば細長い突起２２は、内視鏡粘膜切除術（ＥＭＲ）または回腸挿管を係合し観察するために管５００から離間される。管５００は透明であることが可能であり、一部の実施形態では透明のプラスチック材料である。一部の実施形態では、管５００は、約１ｍｍ、２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、５ｍｍ、６ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ、９ｍｍまたは１０ｍｍの長さを有する。一部の実施形態では、管５００は約１ｍｍ〜約８ｍｍの長さを有する。一部の実施形態では、管５００は約１ｍｍ〜約４ｍｍ、約１ｍｍ〜約６ｍｍ、約１ｍｍ〜約８ｍｍ、または約１ｍｍ〜約１０ｍｍの長さを有する。
【０１７６】
図３９Ａ〜図３８Ｃを参照すると、図３９Ａは、図３８Ａ〜図３８Ｃと同様に本開示の原理による、医療用スコープ装置の継手１０の一実施形態の斜視図を示す。示された継手１０は、細長い円筒部材２０の遠位端１２付近で周囲に配列された１列の細長い突起２２を備える、単一の細長い円筒部材である。細長い突起２２は可撓性があり、処置中に可視性を増加するために、細長いまたは拡張された長さを有する。例えば細長い突起２２は、デブリを通過させ、医療用スコープ装置から離れて内腔壁内に存在する襞を開くことにより、可視性の増加を促す。
【０１７７】
一部の実施形態では、細長い突起２２は、医療用スコープ装置が挿入された身体通路および開口から医療用スコープ装置を滑らかに除去できるように個々に独立して動く。一部の実施形態では、細長い突起２２は一緒に動き、個々に独立して動かない。
【０１７８】
各細長い突起２２は上面２５および底面２３を有する。底面２３は、細長い突起２２の遠位端／外縁部２９上に配置された第１の隆起面２２ｉおよび第２の隆起面２２ｉを備える、多数の隆起面を含む。一部の実施形態では、隆起面２２ｉは各細長い突起２２の底面２３に垂直に、または実質的に垂直に延在する。隆起面２２ｉは細長い突起２２の底面２３上で互いに対して魚の骨の型で、または約５度から、１０度、１５度、２０度、２５度、３０度、３５度、４０度、４５度、５０度、５５度、６０度、６５度、７０度、７５度、８０度、８５度、または約９０度までの角度で傾斜することができる。隆起面２２ｉは、結腸組織の内膜とのより良好な摩擦および係合を提供し、これにより結腸の内膜の襞内の組織を見る助けとなる。
【０１７９】
隆起面２２ｉは組織への外傷を回避するために丸みを帯びており、また一部の実施形態では、隆起面２２ｉは凸部である。一部の実施形態では、隆起面２２ｉは、長円形、円形、正方形、長方形、三角形、不規則な形状、およびそれらのあらゆる組合せなどの様々な形状に構成される。
【０１８０】
細長い突起２２は本体に近づくと幅が広く、細長い突起２２の外縁部２９に接近すると狭くなる。細長い突起２２は１列に配置され、細長い円筒部材２０から外方に内端部２７と外縁部２９との間に延在する。一部の実施形態では、各細長い突起２２は内端部２７から外縁部２９まで様々な程度の可撓性を有する。継手１０は、図３８Ａ〜図３８Ｃに関して上述と同様に隆起面１８ａおよびリブ１８を有することができる。一部の実施形態では、外縁部２９は、組織への外傷を低減するように、図３９Ａに示されたように丸みを帯びて滑らかに仕上げられている。
【０１８１】
図４０Ａ〜図４０Ｃを参照すると、図４０Ａは、図３８Ａ〜図３８Ｃと同様に本開示の原理による、医療用スコープ装置の継手１０の一実施形態の斜視図を示す。示された継手１０は、細長い円筒部材２０の遠位端１２付近で周囲に配列された１列の細長く狭い突起２２を備える、単一の細長い円筒部材である。細長く狭い突起２２は、細長い円筒部材２０上で図３８Ａ〜図３８Ｃに示された細長い突起より下部に位置付けられる。細長く狭い突起２２は可撓性があり、処置中に可視性を増加するために、細長いまたは拡張された長さを有する。例えば細長く狭い突起２２は、デブリを通過させ、医療用スコープ装置から離れて内腔壁内に存在する襞を開くことにより、可視化の増加を促す。
【０１８２】
一部の実施形態では、細長く狭い突起２２は、医療用スコープ装置が挿入された身体通路および開口から医療用スコープ装置を滑らかに除去できるように個々に独立して動く。一部の実施形態では、細長く狭い突起２２は一緒に動き、個々に独立して動かない。
【０１８３】
各細長く狭い突起は上面２５および底面２３を有する。底面２３は図４０Ａおよび図４０Ｂに示されたように平滑である。細長く狭い突起２２は本体に近づくと幅が広く、細長く狭い突起２２の外縁部２９に接近すると狭くなる。細長く狭い突起２２は１列に配置され、細長い円筒部材２０から外方に内端部２７と外縁部２９との間に延在する。一部の実施形態では、各細長く狭い突起２２は内端部２７から外縁部２９まで様々な程度の可撓性を有する。一部の実施形態では、外縁部２９は、組織への外傷を低減するように、図４０Ａに示されたように丸みを帯びて滑らかに仕上げられている。
【０１８４】
一部の実施形態では、細長く狭い突起２２は、内端部２７から外縁部２９までの長さが約２ｍｍ〜約４０ｍｍである。一部の実施形態では、細長く狭い突起２２は、約２ｍｍ〜約５ｍｍ、約４ｍｍ〜約１８ｍｍ、約７ｍｍ〜約１６ｍｍ、約１０ｍｍ〜約１５ｍｍ、約１３ｍｍ〜約１８ｍｍ、約１６ｍｍ〜約２１ｍｍ、約１９ｍｍ〜約２４ｍｍ、約２１ｍｍ〜約２７ｍｍ、約２４ｍｍ〜約３０ｍｍ、約２７ｍｍ〜約３３ｍｍ、約３０ｍｍ〜約３７ｍｍまたは約３３ｍｍ〜約４０ｍｍの長さを有することができる。様々な実施形態において、各細長く狭い突起２２は、約１ｍｍから、２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、５ｍｍ、６ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ、９ｍｍ、１０ｍｍ、１１ｍｍ、１２ｍｍ、１３ｍｍ、１４ｍｍ、１５ｍｍ、１６ｍｍ、１７ｍｍ、１８ｍｍ、１９ｍｍ、２０ｍｍ、２１ｍｍ、２２ｍｍ、２３ｍｍ、２４ｍｍ、２５ｍｍ、２６ｍｍ、２７ｍｍ、２８ｍｍ、２９ｍｍ、３０ｍｍ、３１ｍｍ、３２ｍｍ、３３ｍｍ、３４ｍｍ、３５ｍｍ、３６ｍｍ、３７ｍｍ、３８ｍｍ、３９ｍｍまたは約４０ｍｍまでの長さであることが可能である。
【０１８５】
様々な実施形態において、細長く狭い突起のそれぞれは、約０．２５ｍｍから、０．５ｍｍ、０．７５ｍｍ、１ｍｍ、１．２５ｍｍ、１．５ｍｍ、１．７５ｍｍ、２ｍｍ、２．２５ｍｍ、２．５ｍｍ、２．７５ｍｍ、３．０ｍｍ、３．２５ｍｍ、３．５ｍｍ、３．７５ｍｍ、４ｍｍ、４．２５ｍｍ、４．５ｍｍ、４．７５ｍｍ、約５ｍｍまでの幅を有する。一部の実施形態では、細長く狭い突起２２のそれぞれは、約０．５ｍｍ〜約４ｍｍ、約０．５ｍｍ〜約３．０ｍｍ、約０．５ｍｍ〜約２．０ｍｍ、約０．５ｍｍ〜約１．０ｍｍ、約１．０ｍｍ〜約４ｍｍ、約１．０ｍｍ〜約３ｍｍ、約１．０ｍｍ〜約２．０ｍｍ、約２．０ｍｍ〜約４．０ｍｍ、または約２．０ｍｍ〜約３．０ｍｍの幅を有する。幅は所望の可撓性に到達するために継手全体を通して、かつ／または細長く狭い突起２２に沿って変化することが可能である。一部の実施形態では、継手１０は回腸末端部に使用するように構成される。継手１０は、図３８Ａ〜図３８Ｃに関して上述したのと同様に隆起面１８ａおよびリブ１８を有することができる。
【０１８６】
図４１Ａ〜図４１Ｃを参照すると、図４１Ａは本開示の原理による、医療用スコープ装置の継手１０の一実施形態の斜視図を示す。示された継手は、２組の突起２２を備える単一の円筒部材であり、第１の組は遠位端１２付近で周囲に配列され、第２の組は円筒部材／本体２０の下部を中心に周囲に配列される。第１の組の突起２２は、各突起２２から垂直に延在し、突起２２の遠位端／外縁部２９上に配置された、第１の隆起面２２ｉおよび第２の隆起面２２ｉを備える、多数の隆起面を含む。一部の実施形態では、外縁部２９は、組織への外傷を低減するように、図４１Ａに示されたように丸みを帯びて滑らかに仕上げられている。
【０１８７】
突起２２の底面上の隆起面２２ｉは継手を安定化させ、突起２２が跳ね返らないように結腸の緩やかな動きを促す。隆起面２２ｉは丸みを帯びている。
【０１８８】
一部の実施形態では、各突起２２は、医療用スコープ装置が挿入された身体通路および開口から医療用スコープ装置を滑らかに除去できるように個々に独立して動く。一部の実施形態では、突起２２は一緒に動き、個々に独立して動かない。
【０１８９】
各突起２２は遠位端１２付近に強化部２８も含む。強化領域は長円形、四角形、または気泡形状を含むあらゆる形状であることが可能である。円筒部材／本体２０の下部を中心とした第２の組における各突起２２は、外縁部２９と内端部２７との間に配置された切抜部または窓２４、ならびに突起２２の外縁部２９に向かう傾斜部３７ａを含む。窓２４はそれを通過できる材料を遮断せずに継手１０を安定させる。一部の実施形態では、傾斜部３７ａは外縁部２９付近で突起に下方に垂直に約９０度から、突起の残余部と面一である約１８０度までの角度を有することができる。円筒部材は、外壁上の多数の空洞２０ｂ、ならびにリブ１８および２つのリブの間の隆起面１８ａの型をもつ内壁を含む。空洞２０ｂは、これに限定されないが、長円形、四角形、気泡形状または突起の形状に対応する形状を含む、あらゆる形状であることが可能である。一部の実施形態では、突起２２は空洞に接触することができる。継手１０は示された２列の突起２２を有する。突起２２の第１および第２の組は、水平であり互いに対して平行に位置合わせされる。
【０１９０】
図４１Ｂは、図４１Ａに示された医療用スコープ装置の継手の一実施形態の側面図を示す。一部の実施形態では、突起２２は示された実施形態では本体に対して下方に傾斜しており、継手の長手軸の上部から突起２２の上部までの角度は、約９５度〜約１７５度であり、突起２２の底部から継手１０の底部までの角度は、約５度〜約８５度であり、継手の長手軸の上部から突起２２の第２の列の上部までの角度は、約９５度〜約１７５度であり、突起２２の第２の列の底部から継手の底部までの角度は、約５度〜約８５度である。
【０１９１】
一部の実施形態では、突起２２は、継手が静止位置にある（例えば生体管腔の内膜により突起に加えられる外力がない）とき、本体に対して下方に約５度から、１０度、１５度、２０度、２５度、３０度、３５度、４０度、４５度、５０度、５５度、６０度、６５度、７０度、７５度、８０度、または８５度の角度で位置付けられる。これらの角度は、突起２２がそれらの静止位置、周囲の内方位置、および周囲の外方位置にある際に変化することが可能である。
【０１９２】
一部の実施形態では、継手１０は医療用スコープ装置に解放可能に取り付けられ、継手は医療用スコープ装置の上に配置するように構成された細長い円筒部材／本体を備え、継手は医療用スコープ装置の遠位端の長さの少なくとも一部に沿って延在し、細長い円筒部材／本体は、医療用スコープ装置の少なくとも一部を把持し、継手を適所に保持する内面を備え、細長い円筒部材／本体は、内端部および外縁部を有する複数の可撓性で弾性的に変形可能な離間された突起を備える外面を備え、外縁部は、静止位置と突起の外縁部が医療用スコープ装置の長手軸に実質的に平行な位置、および突起が医療用スコープ装置を挿入して通過する本体の内腔壁と接触し、支持を提供し拡張するために扇型に広がるように、医療用スコープ装置の長手軸にほぼ垂直な角度である位置との間で移動可能であり、突起は０．２〜６．０ｍｍの直径を有し、医療用スコープ装置の長手軸にほぼ垂直な角度を越えて移動可能であり、外縁部が医療用スコープ装置の遠位端に向かうように最大の可撓性の臨界点で弾かれ、突起は突起の外縁部上に配置された第１の隆起面および第２の隆起面をさらに備える。
【０１９３】
一部の実施形態では、継手は本体から様々な弾性率を有し、かつ／または突起は突起の内端部２７から外縁部２９まで約０．０１ＧＰａ〜約１０００ＧＰａ、または０．０１ＧＰａ〜約２００ＧＰａ、または０．０１ＧＰａ〜０．１ＧＰａ、または０．１ＧＰａ〜１ＧＰａ、または１ＧＰａ〜１０ＧＰａ、または１０ＧＰａ〜５０ＧＰａ、または５０ＧＰａ〜１００ＧＰａ、または１ＭＰａ〜約５０ＭＰａ、または１ＭＰａ〜約５ＭＰａ、または５ＭＰａ〜約１０ＭＰａ、または１０ＭＰａ〜約１５ＭＰａ、または１５ＭＰａ〜約２０ＭＰａ、または２０ＭＰａ〜約２５ＭＰａ、または２５ＭＰａ〜約３０ＭＰａ、または３０ＭＰａ〜約３５ＭＰａ、または３５ＭＰａ〜約４０ＭＰａ、または４０ＭＰａ〜約４５ＭＰａ、または４５ＭＰａ〜約５０ＭＰａの範囲で走り、約０〜約１００デュロメータ、または０デュロメータ〜約５＋／−４デュロメータ、または５＋／−５デュロメータ〜約１０＋／−５デュロメータ、または１０＋／−５デュロメータ〜約１５＋／−５デュロメータ、または１５＋／−５デュロメータ〜約２０＋／−５デュロメータ、または２０＋／−５デュロメータ〜約２５＋／−５デュロメータ、または２５＋／−５デュロメータ〜約３０＋／−５デュロメータ、または３０＋／−５デュロメータ〜約３５＋／−５デュロメータ、または３５＋／−５デュロメータ〜約４０＋／−５デュロメータ、または４０＋／−５デュロメータ〜約４５＋／−５デュロメータ、または４５＋／−５デュロメータ〜約５０＋／−５デュロメータ、または５０＋／−５デュロメータ〜約５５＋／−５デュロメータ、または５５＋／−５デュロメータ〜約６０＋／−５デュロメータ、または６０＋／−５デュロメータ〜約６５＋／−５デュロメータ、または６５＋／−５デュロメータ〜約７０＋／−５デュロメータ、または７０＋／−５デュロメータ〜約７５＋／−５デュロメータ、または７５＋／−５デュロメータ〜約８０＋／−５デュロメータ、または８０＋／−５デュロメータ〜約８５＋／−５デュロメータ、または８５＋／−５デュロメータ〜約９０＋／−５デュロメータ、または９０＋／−５デュロメータ〜約９５＋／−５デュロメータの異なるショアＡおよびショアＤ硬度を有する。一部の実施形態では、継手は約１、５、１０、１５、２０、２５、３０、３５、４０、４５、５０、５５、６０、６５、７０、７５、８０、８５または９０デュロメータのショアＡおよびショアＤ硬度を有する。
【０１９４】
身体通過装置およびその１つまたは複数の構成要素を殺菌して再利用できることが当業者には理解されよう。別法として、また好ましくは身体通過装置の１つまたは複数の構成要素は使い捨て可能であり単一使用後に捨てることが可能である。
【０１９５】
本出願の継手は、継手を使用して既存の医療用スコープ装置の軸の上に篏合し得るように様々な直径で構成することができることが理解されよう。例えば小児用スコープ装置は約１１ｍｍの直径の軸を備えるのに対して、成人用スコープ装置の軸の直径はおよそ１２ｍｍであり、本出願の継手は使用者の要望に従って適切な直径で構成されてもよい。
【０１９６】
本出願の継手の各突起は様々な直径で構成することができることが理解されよう。一部の実施形態では、突起は約０．１ｍｍ、０．２ｍｍ、０．３ｍｍ、０．４ｍｍ、０．５ｍｍ、０．６ｍｍ、０．７ｍｍ、０．８ｍｍ、０．９ｍｍ、１ｍｍ、２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、５ｍｍ、６ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ、９ｍｍ、および／または１０ｍｍの直径を有する。一部の実施形態では、直径は突起の全体を通して変化することが可能である。
【０１９７】
使用方法
使用時に開示された継手は、生体管腔の内膜を拡大するように構成された突起を備える。内視鏡処置中に結腸または他の生体管腔の可視化を増加するために、内視鏡とともに継手１０などの装置を使用するための方法が本明細書に説明される。継手は、組織にいかなる損傷も起こすことなく生体管腔の上を掴み拡張するように構成された、突起の配列を含む。内視鏡処置の前に、医師は内視鏡を入手し、継手１０を該内視鏡の遠位先端部に、または遠位先端部付近に取り付ける。これは手でまたは手工具で行うことができる。内視鏡は、内視鏡を受領するように構成された継手１０のチャネル１６の中を通過する。リブ１８はチャネル１６の長さに沿って延在し、継手１０と内視鏡の側壁との間の摩擦嵌合を増加させる。
【０１９８】
一旦内視鏡が継手１０に取り付けられると、内視鏡は患者の生体管腔の中に挿入される。内視鏡を挿入する際、突起２２、３２は静止位置から突起が継手の近位端に向かって平らにされる第１の位置に移動される。第１の位置にあるとき、継手１０は、内視鏡が生体管腔を通って容易に前進することができる薄い輪郭を有する。挿管中、突起２２、３２は、開口を通って括約筋などの生体管腔の中に挿入中に装置の中で潰れるように構成される。生体管腔を通って前進するとき、突起２２、３２が継手１０と配置される角度により、内視鏡は少ない抵抗で生体管腔を滑らかに通ることができる。詳細には、突起の最前列は容易に挿入するのに役立つために近位方向により鋭角に傾斜されてもよい。加えて突起の最前列は、遠位方向の動きに対する抵抗を最小にするために突起の最後列より短い長さを含んでもよい。一部の実施形態では、突起の最前列は、生体管腔の内膜に対する摩擦を少なくする材料から形成される。
【０１９９】
内視鏡の可撓性の軸は、医師が可視化を高めることが望まれる地点に達するまで、生体管腔を通って遠位に前進される。一旦医師が所望の場所に達すると、内視鏡の遠位への前進は止まる。これにより突起２２、３２は静止位置に戻る。医師は、突起と生体管腔の内膜との間に摩擦の閾値をもたらすように、必要に応じた量を近位に内視鏡を引く。内視鏡を後退させ近位方向に動かすとき、突起２２、３２の外縁部は内腔の内膜を握り、第２の位置に外方に裾を広げる。突起の外縁部は鈍角であり、第１の位置から第２の位置に移動中に組織を損傷しないように弾性材料から作成される。一旦第２の位置に至ると、突起２２、３２の裏面上の組織接触面は、内視鏡を適位置に固定するために生体管腔の内膜を把持するように構成される。第２の位置にあるとき、継手１０は、生体管腔の内膜の中への固定を促すためにより広い輪郭を有する。突起は、第２の位置にあるときに内腔壁内に存在するあらゆる襞を離間させるように、生体管腔の内膜に機械的力を加える。突起２２、３２は静止位置に付勢されるので、突起が第２の位置にあるとき、突起は内腔の内膜上に外方に向かう力を加え、内視鏡が可視化する領域をより広くすることができる。
【０２００】
一旦広がると、医師は必要に応じて生体管腔の一部を可視化させてもよい。医師は、次いで所望通りに他の部分をさらに見るために内視鏡を遠位に前進させてもよい。可視化が完了した後、医師は、内視鏡を患者の生体管腔から完全に除去するまで、内視鏡を近位に動かすことにより内視鏡を引く。
【０２０１】
図２７は、医療用スコープ処置の過程において本出願の医療用スコープ装置の継手の概略的解剖学的切片を示す。図２７は、内視鏡処置を受けている個人の結腸９０の中への医療用スコープ装置の挿入を示す。突起（８６と示されている）は平坦であり、継手８７（キャップとして示されている）が結腸の中に入る際に、継手８７の底部８４に向かって半径方向内方に動き、突起８６は結腸壁によって圧迫される。継手８７は内視鏡８０を覆う。継手の上部８２には、内視鏡が結腸内の襞８８に接近する際の内視鏡のカメラのための開口が存在する。
【０２０２】
図２８は、医療用スコープ処置の過程において図２７に示された本出願の医療用スコープ装置の継手の概略的解剖学的切片を示し、内視鏡８０を結腸から引き抜く際に突起８６は半径方向外方に動き、突起８６は結腸の内膜９２の継手の上部８２の外の可視化を高めるために結腸内の襞８８を広げ、別法として、これは、空気吸込が結腸壁を潰し、または継手の周囲に巻き付かせることによって達成することができる。継手の底部８４は、静止位置にある突起８５などの継手に取り付けられた他の突起を有する。
【０２０３】
一部の実施形態では、内視鏡検査を実行する方法が提供され、この方法は内視鏡の遠位端上に内視鏡キャップを配置することであって、キャップは長手軸を画定する本体を備え、本体は長手軸に沿って内視鏡を受領するために開口を有する内部を有し、本体は互いから離間され互いに対して周囲に配列され、円筒部から延在する突起を備える円筒部を有し、各突起は組織を係合するための外縁部を有し、（ｉ）内部はその上に配置された複数の隆起面を備え、かつ／または（ｉｉ）各突起はその上に配置された複数の隆起面を有する底面を有する、配置することと、突起をキャップの本体に対して半径方向内方に動かすために内視鏡の遠位端を生体管腔の中に挿入することと、突起をキャップの本体に対して半径方向外方に動かすために内視鏡を生体管腔内で近位に一定距離を動かすこととを含む。
【０２０４】
継手の作成方法
一部の実施形態では、継手１０は、射出成形、圧縮成形、ブロー成形、熱成形、型押、スリップキャスト成形、電解加工、レーザ切断、ウォータージェット加工、電気泳動法、粉末射出成形、砂型鋳造、シェル型鋳造、石膏鋳造、インベストメント鋳造、真空鋳造、金型鋳造、スラッシュ鋳造、圧迫鋳造、ダイカスト、遠心鋳造、スクイズ鋳造、圧延、鍛造、スエージング、押出成形、剪断加工、回転加工、またはそれらの組合せによって作成されてもよい。
【０２０５】
一部の実施形態では、継手は、三次元印刷によって形成されてもよい。本明細書に開示されたあらゆる実施形態を網羅する概略図の形における指示は、三次元印刷機によって実行されるためにコンピュータに与えられてもよい。シリコン系エラストマーなどのエラストマー材料が、継手を形成するために使用される容器の中に注がれてもよい。一部の実施形態では、継手の構成要素が、様々な物理特性を表すために色分けされてもよい。例えば異なる色を使用して、構成要素間で変化する量の摩擦または可撓性の間を区別してもよい。一旦材料が選択されると、エラストマー材料は平坦な製造プラットフォームの上に１度に１層が堆積される。一旦第１の層が堆積されると、第２の層が第１の層の上部に堆積される。継手を指示に列挙された仕様に合わせて生成するために、必要に応じてこの工程が繰り返される。
【０２０６】
継手１０を製造する別の形は、鋳型内にエラストマー材料を成形するものである。エラストマー材料は、三日月形、四角形、長方形、円筒形、プラグ、またはあらゆる他の形状などの鋳型の形状を取ることができる。加えて鋳型の表面は滑らかであってもよく、または継手１０に特徴を付与するために、隆起した形体もしくは刻み目、例えば凹部もしくは切り欠きを生成するための刻み目を含んでもよい。鋳型に由来する形体を、鋳型内のエラストマー材料を乾燥させる際に継手１０に付与することができる。具体的な態様では、粗面または摩擦係合面を、継手本体の上面および／または下面上に形成することができる。一部の実施形態では、突起または隆起部を、鋳型から上面および／または下面上に付与することができる。
【０２０７】
キット
開示された継手および内視鏡は殺菌可能であってもよい。様々な実施形態において、継手および／または内視鏡の１つまたは複数の構成要素は、最終包装において最終殺菌ステップで放射によって殺菌されてもよい。製品の最終殺菌は、個々の製品構成要素を別個に殺菌し、最終包装を殺菌環境内で組み立てる必要がある無菌処理などの工程による殺菌より、確実に優れた殺菌を提供する。
【０２０８】
通常様々な実施形態において、最終殺菌ステップにガンマ線が使用され、このステップは装置に深く浸透するガンマ線からのイオン化エネルギーを利用するものである。ガンマ線は微生物を死滅させるのに非常に有効であり、ガンマ線は装置に放射を付与するために残留物を残さない、または大きなエネルギーを有さない。ガンマ線は、装置が包装内にあるときにガンマ線を利用することができ、ガンマ線殺菌は高圧または真空条件を必要としないので、包装シールおよび他の構成要素にストレスがかからない。加えてガンマ線は透過性の包装材料を必要としない。
【０２０９】
一部の実施形態では、継手の１つまたは複数の構成要素は耐湿性包装に包装され、次いでガンマ線によって最終殺菌されてもよい。使用時に内視鏡処置を行う医師は、使用するために殺菌包装から１つまたはすべての構成要素を取り除く。
【０２１０】
様々な実施形態において、電子ビーム（ｅビーム）放射線を使用して継手の１つまたは複数の構成要素を殺菌してもよい。ｅビーム放射線はイオン化エネルギーの形を備え、これは概して浸透性が低く線量率が高いことを特徴とする。ｅビーム放射線は、接触すると微生物の再生細胞を含む様々な化学結合および分子結合を改変するという点で、ガンマ処理と同様である。ｅビーム殺菌用に生成されたビームは、電気の加速および変換によって発生させた集中高電荷電子流である。
【０２１１】
これに限定されないが、例えばエチレンオキシドまたは蒸気消毒などによるガス殺菌を含む他の方法を使用して、継手および／または継手の１つもしくは複数の構成要素を殺菌してもよい。
【０２１２】
様々な実施形態において、継手の構成要素および内視鏡を備えるキットが提供される。キットは継手に加えて突起の追加の組などの追加の構成要素を含んでもよい。キットは第１の構成要素内に継手を含んでもよい。第２の構成要素は内視鏡を含んでもよい。第３の構成要素は突起の追加の組、ならびに取扱説明書を含んでもよく、取扱説明書はインストールの方法および継手の使用方法を示す図を含んでもよい。キットのカバーは、インストールおよび内視鏡処置の説明を含んでもよく、殺菌を維持するために透明プラスチックカバーを構成要素の上に置いてもよい。
【０２１３】
実施例
体内の動物モデル試験
使用者は、内視鏡の継手／キャップの詳細の設計特性に関する質問を尋ねられた。それらの回答は、最も重大であると考えられる設計特性を決定した。ブタの被験体を試験中、使用者は先入観を避けるために「盲検」研究に切り替えた。使用者が処置の制御を試験する前に、継手を内視鏡の上に置き結腸の中に入れた。使用者は、取付、挿管、引抜きおよび内視鏡からの除去についての質問に、より高い数がより肯定的な性能に匹敵し、より低い数がより否定的な性能に匹敵する１〜５の数目盛りで回答した。数１が与えられると失敗または使用できないことに匹敵し、数２が与えられると改善が必要であることに匹敵し、数３が与えられると満足／使用できることに匹敵し、数４が与えられると予想より良好であることに匹敵し、数５が与えられると極めて優れていることに匹敵する。種々のモデルを生成するために、重要な特性を４個の設計にまとめた。
【０２１４】
使用者の回答に基づいて、継手／キャップの鍵となる特性を結論付けた。鍵となる特性には、１．継手／キャップは通常の結腸内視鏡処置中に見られる以上にいかなる外傷も生じるべきではない、２．継手／キャップは引き抜く間に襞を巧みに扱うべきである、３．輪郭が細いほど良好である、４．内視鏡からの除去により手を緊張させるべきではない、および５．使用者は肯定的な視覚フィードバックのために突起／指部を見ることが可能であるべきである、が含まれた。
【０２１５】
上の結論について、設計は非侵襲性であるべきであり、通常の結腸内視鏡処置より多くの外傷を結腸に生じるべきではないと使用者は結論付けた。さらに硬度７０デュロメータが試験中に最良の点数を獲得した。細い輪郭が所望され、輪郭は細いほど良好であった。さらに内視鏡を取り除く間、内視鏡は手が緊張することなく取り除かれるべきであると判定され、高度７０デュロメータを有する継手／キャップが最良の得点を獲得した。視覚フィードバックは重要であり、使用者は、視覚フィードバックが肯定的な視覚フィードバックである際に突起／指部を見ることができるべきであると判定された。突起の底部上の溝形は、襞の取り扱いに違いをもたらさないが、溝形は独自の形体であると判定された。
【０２１６】
体内の試験結果に基づいて、図３８Ａ〜３８Ｃ、図３９Ａ〜図３９Ｃ、図４０Ａ〜図４０Ｃおよび図４１Ａ〜図４１Ｃに関して統合された継手／キャップが形成された。これらの継手／キャップは、外傷を避けるために７０デュロメータの材料を含み、突起／指部が襞の取り扱いに役立ち指先端の可視化を向上させるためにわずかに長くし、輪郭が細く、溝形を１つの設計から取り除き、外傷を避けるために別の溝形上の凸部に丸みをつけ、デブリを押さないように２列の設計の突起／指部を一直線にしたことを含む、使用者によって望ましいと考えられた特徴が含まれた。
【０２１７】
様々な修正および変形が、本明細書の教示の精神または範囲から逸脱することなく、本明細書に説明された様々な実施形態に行うことができることが当業者には明らかになろう。したがって様々な実施形態が、本教示の範囲内で様々な実施形態の他の修正および変形を網羅することが意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９Ａ】
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【図２９Ｂ】
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【図２９Ｃ】
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【図３０Ａ】
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【図３０Ｂ】
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【図３０Ｃ】
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【図３１Ａ】
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【図３１Ｂ】
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【図３１Ｃ】
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【図３２Ａ】
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【図３２Ｂ】
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【図３２Ｃ】
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【図３３Ａ】
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【図３３Ｂ】
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【図３３Ｃ】
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【図３４Ａ】
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【図３４Ｂ】
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【図３４Ｃ】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８Ａ】
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【図３８Ｂ】
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【図３８Ｃ】
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【図３８Ｄ】
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【図３８Ｅ】
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【図３８Ｆ】
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【図３８Ｇ】
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【図３８Ｈ】
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【図３８Ｉ】
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【図３８Ｊ】
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【図３８Ｋ】
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【図３８Ｌ】
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【図３８Ｍ】
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【図３８Ｎ】
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【図３９Ａ】
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【図３９Ｂ】
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【図３９Ｃ】
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【図４０Ａ】
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【図４０Ｂ】
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【図４０Ｃ】
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【図４１Ａ】
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【図４１Ｂ】
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【図４１Ｃ】
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【国際調査報告】
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