(57)【要約】  標的組織部分を拳上位置に保持するための電気手術用医療システムと方法が開示される。１つの実施形態において、標的組織部分は、近位方向の付勢力を使って電気手術機器の遠位チャンバ内に引き込んでもよい。電気手術機器の電極アセンブリは、標的組織部分の根元と接触してもよい。電極アセンブリは、近位方向への付勢力が付加されている間に、電流を印加して、標的組織部分を凝固させてもよい。吸引力と電流は、標的組織部分を下層組織から切り離さずに付加されてもよい。
2018500121.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
電気手術システムにおいて、
近位部分から遠位部分へと延びる長尺管状部材であって、
前記近位部分から前記遠位部分へと長さ方向に延びる本体と、
前記本体内の前記遠位部分に配置された遠位チャンバと、
前記本体内で長さ方向に延び、前記遠位チャンバと流体連通するスネアルーメンと、
を含む管状部材と、
遠位ループ部分を含む展開可能な電気手術用スネアであって、前記遠位ループ部分は非展開位置と展開位置との間で移動可能であり、前記非展開位置では、前記遠位ループ部分は少なくとも部分的に、前記本体内に延びる前記スネアルーメンの中に配置され、前記展開位置では、前記遠位ループ部分が前記遠位チャンバ内で、前記遠位チャンバを画定する前記本体の内面に隣接して円周に沿って配置されるような展開可能な電気手術用スネアと、
前記遠位チャンバ内の、前記内面上に円周の少なくとも一部に沿って配置されるリターン電極と、
を含み、
前記展開位置にある前記遠位ループ部分と前記リターン電極は、遠位チャンバの遠位部分に配置されて、前記遠位チャンバ内に引き込まれる下層組織の標的組織部分の根元と接触する電気手術システム。
【請求項２】
前記長尺管状部材は、前記本体内で長さ方向に延びる吸引ルーメンをさらに含み、前記遠位チャンバは、前記吸引ルーメンと流体連通し、その遠位側に配置される、請求項１に記載の電気手術システム。
【請求項３】
前記遠位ループ部分は、前記展開位置で、前記リターン電極の遠位側に配置される、請求項１または２に記載の電気手術システム。
【請求項４】
前記長尺管状部材はリップをさらに含み、これは前記遠位チャンバの遠位開口部における遠位チャンバの直径を減少させて、前記遠位ループ部分が前記遠位チャンバの外に滑り出ないようにする、請求項１〜３の何れか１項に記載の電気手術システム。
【請求項５】
前記リターン電極はリング状構造を含む、請求項１〜４の何れか１項に記載の電気手術システム。
【請求項６】
前記遠位ループ部分が前記展開位置にあるとき、前記遠位ループ部分と前記リターン電極は実質的に平行な平面内に向き付けられる、請求項５に記載の電気手術システム。
【請求項７】
電気手術方法において、
長尺管状部材の遠位端を治療部位における下層組織の標的組織部分の付近に位置付けるステップと、
前記標的組織部分に近位方向への付勢力を付加して、前記標的組織部分を前記下層組織から切り離さずに前記標的組織部分を前記長尺管状部材の遠位チャンバ内に引き込むステップであって、前記標的組織部分は、前記遠位チャンバ内に引き込まれるときに、拳上位置にあるステップと、
前記近位方向への付勢力を付加している間に、前記電極アセンブリを使って、前記拳上位置にある前記標的組織部分に電流を印加して、前記標的組織部分を前記下層組織から切り離さずに前記標的組織部分を凝固させるステップと、
を含む方法。
【請求項８】
前記近位方向への付勢力を付加するステップは、吸引源を使って、前記長尺管状部材の吸引ルーメン内に吸引力を付加するステップを含み、前記吸引ルーメンは、前記遠位チャンバと流体連通する、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記電流を印加して前記標的組織部分を凝固させるステップにより、前記標的組織部分の根元に瘢痕が作られ、前記方法は、
前記根元に瘢痕が作られた後に、前記近位方向への付勢力と前記電流の付加を停止するステップをさらに含み、前記根元の前記瘢痕は前記標的組織部分を拳上位置に保持する、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記電流を印加するステップは、前記電極アセンブリを使って、前記根元に前記電流を印加して、前記根元が前記電流に反応して凝固するようにするステップを含み、前記根元の前記瘢痕は凝固の結果として生じる、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記電極アセンブリは少なくとも１つのリング状電極を含み、前記電流を前記根元に印加するステップは、前記少なくとも１つのリング状電極を使って、前記根元に前記電流を円周に沿って印加するステップを含む、請求項９または１０に記載の方法。
【請求項１２】
切り離し装置を使って、前記標的組織部分を前記下層組織から切り離すステップをさらに含む、請求項９〜１１の何れか１項に記載の方法。
【請求項１３】
前記切り離し装置は電気手術用スネアを含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記電流は第一の電流を含み、前記方法は、
前記標的組織部分が前記遠位チャンバ内に引き込まれる前に電気手術用スネアの遠位ループ部分を前記遠位チャンバ内で展開して、前記標的組織部分が前記遠位チャンバ内に引き込まれたときに、前記標的組織部分が前記遠位ループ部分を通過するようにするステップと、
前記根元に前記瘢痕が作られた後に、前記遠位ループ部分を前記遠位チャンバから引き抜きながら、前記遠位ループ部分を使って、前記標的組織部分に第二の電流を印加することにより、前記標的組織部分を前記下層組織から切り離すステップと、
をさらに含む、請求項９〜１１の何れか１項に記載の方法。
【請求項１５】
前記遠位ループ部分を展開するステップは、前記遠位ループ部分を前記遠位チャンバの内面付近に円周に沿って位置付けるステップを含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記遠位ループ部分が前記遠位チャンバ内に展開され、前記標的組織部分が前記遠位チャンバ内に引き込まれるときに、前記遠位ループ部分は前記標的組織部分の前記根元の周囲に配置される、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記遠位ループ部分は、前記電極アセンブリのアクティブ電極を含み、前記第一の電流を前記根元に印加するステップは、前記遠位ループ部分で前記第一の電流を前記根元に印加するステップを含む、請求項１４〜１６の何れか１項に記載の方法。
【請求項１８】
前記電極アセンブリはリターン電極をさらに含み、前記遠位ループ部分と前記リターン電極は双極構成を有する、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記遠位ループ部分を展開するステップは、前記遠位ループ部分を前記遠位チャンバ内に、前記リターン電極の近位側か遠位側に位置付けるステップを含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
遠位ループ部分は単極構成を有する、請求項１７に記載の方法。
【請求項２１】
前記電極アセンブリは、前記遠位ループ部分が前記第二の電流を印加して前記標的組織部分を前記下層組織から切り離す前に、前記第一の電流を印加して、前記瘢痕を作る、前記遠位ループ部分とは異なる少なくとも１つの電極を含む、請求項１４〜１７の何れか１項に記載の方法。
【請求項２２】
前記電極アセンブリは単極構成か双極構成の何れかを有する、請求項７に記載の方法。
【請求項２３】
前記電流を印加する前に、前記標的組織部分が出血し、前記拳上位置にある前記標的組織部分に前記電流を印加するステップは、前記標的組織部分を凝固させて、前記出血を止める、請求項７に記載の方法。
【請求項２４】
前記下層組織は消化管壁を含み、前記遠位チャンバ内の前記標的組織部分は最大でも前記消化管壁の粘膜層および粘膜下層を含む、請求項７〜２３の何れか１項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般に医療機器に関し、より詳しくは、標的組織部分を遠位チャンバ内に引き込み、標的組織部分に、標的組織部分を下層組織から切り離さずに電流を印加する電気手術用医療システムとそれに関連する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
分割的内視鏡的粘膜切除術（ＥＭＲ：ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ  ｍｕｃｏｓａｌ  ｒｅｓｅｃｔｉｏｎ）を行うには、マルチバンド粘膜切除装置を治療部位に送達してもよく、そこでこの装置が標的組織を内視鏡の遠位端に取り付けられたキャップ内に吸引し、それが標的組織を偽ポリープ、すなわち拳上された病変部を形成する。標的組織がキャップ内に吸引され、拳上位置にある状態で、バンドを標的組織の根元にかけてもよい。バンドは、吸引力が解除された時に、標的組織を偽ポリープとして拳上位置に保持できる。すると、スネアを使って拳上位置にある標的組織を切除してもよい。
【０００３】
粘膜切除装置は、事前に装填されたバンドを限られた量しか含むことができない。粘膜切除装置を操作している医師が装填されているものより多くのバンドを展開させたいと考えた場合、粘膜切除装置を患者の体内から引き抜いて、もっと多くのバンドを備える装置を展開させなければならない。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
導入部として、以下の実施形態は、標的組織部分を遠位チャンバ内に引き込み、標的組織部分がチャンバ内に引き込まれている間に、標的組織部分を下層組織から切り離さずに標的組織部分に電流を印加するための電気手術用医療システムおよび方法に関する。第一の態様において、電気手術方法が実行されてもよい。この方法は、長尺管状部材の遠位端を治療部位における下層組織の標的組織部分の付近に位置付けるステップと、標的組織部分に近位方向への付勢力を付加して、標的組織部分を下層組織から切り離さずに標的組織部分を長尺管状部材の遠位チャンバ内に引き込むステップと、を含む。標的組織部分は、遠位チャンバ内に引き込まれるときに、拳上位置にある。それに加えて、この方法は、近位方向への付勢力を付加している間に、電極アセンブリを使って、拳上位置にある標的組織部分に電流を印加して、標的組織部分を下層組織から切り離さずに標的組織部分を凝固させるステップを含んでいてもよい。
【０００５】
第二の実施形態において、電気手術システムは、近位部分から遠位部分へと延びる長尺管状部材を含んでいてもよい。管状部材は、近位部分から遠位部分へと長さ方向に延びる本体と、本体内の遠位部分に配置された遠位チャンバと、本体内で長さ方向に延び、遠位チャンバと流体連通するスネアルーメンと、を含んでいてもよい。それに加えて、電気手術システムは、非展開位置と展開位置との間で移動可能な遠位ループ部分を含む展開可能な電気手術用スネアを含んでいてもよい。非展開位置では、遠位ループ部分は少なくとも部分的に、本体内に延びるスネアルーメンの中に配置され、展開位置では、遠位ループ部分は遠位チャンバ内で、遠位チャンバを画定する本体の内面に隣接して円周に沿って配置される。システムはまた、遠位チャンバ内にリターン電極も含んでいてよく、これは内面上に、円周の少なくとも一部に沿って配置される。遠位ループ部分が展開位置に展開されると、遠位ループ部分とリターン電極は、遠位チャンバの遠位部分に配置されて、遠位チャンバ内に引き込まれる下層組織の標的組織部分の根元と接触する。
【０００６】
いくつかの実施形態において、近位方向への付勢力を付加するステップは、吸引源を使って、長尺管状部材の吸引ルーメン内に吸引力を付加するステップを含んでいてもよい。吸引ルーメンは、遠位チャンバと流体連通する。
【０００７】
いくつかの実施形態において、電流を印加して標的組織部分を凝固させるステップにより、標的組織部分の根元に瘢痕が作られる。方法は、根元に瘢痕が作られた後に、近位方向への付勢力と電流の付加を停止するステップをさらに含んでいてもよく、根元の瘢痕は標的組織部分を拳上位置に保持する。
【０００８】
いくつかの実施形態において、電流を印加するステップは、電極アセンブリを使って、根元に電流を印加して、根元が電流に反応して凝固するようにするステップを含む。根元の瘢痕は、凝固の結果として生じる。
【０００９】
いくつかの実施形態において、電極アセンブリは少なくとも１つのリング状電極を含んでいてもよく、電流を根元に印加するステップは、少なくとも１つのリング状電極を使って、根元に電流を円周に沿って印加するステップを含んでいてもよい。
【００１０】
いくつかの実施形態において、方法は、切り離し装置を使って、標的組織部分を下層組織から切り離すステップをさらに含んでいてもよい。これらの実施形態のいくつかにおいて、切り離し装置は電気手術用スネアを含んでいてもよい。
【００１１】
いくつかの実施形態において、方法は、標的組織部分が遠位チャンバ内に引き込まれる前に電気手術用スネアの遠位ループ部分を遠位チャンバ内で展開して、標的組織部分が遠位チャンバ内に引き込まれたときに、標的組織部分が遠位ループ部分を通過するようにするステップをさらに含んでいてもよい。方法は、根元に瘢痕が作られた後に、遠位ループ部分を遠位チャンバから引き抜きながら、遠位ループ部分を使って、標的組織部分に第二の電流を印加することにより、標的組織部分を下層組織から切り離すステップをさらに含んでいてもよい。
【００１２】
いくつかの実施形態において、電極アセンブリは単極型でも双極型でもよい。
【００１３】
いくつかの実施形態において、電流を印加する前に、標的組織部分が出血し、拳上位置にある標的組織部分に電流を印加するステップは、標的組織部分を凝固させ、出血を止める。
【００１４】
いくつかの実施形態において、下層組織は消化管壁を含んでいてもよく、遠位チャンバ内の標的組織部分は最大でも消化管壁の粘膜層および粘膜下層を含む。
【００１５】
第二の実施形態において、電気手術システムは、近位部分から遠位部分へと延びる長尺管状部材を含んでいてもよい。管状部材は、近位部分から遠位部分へと長さ方向に延びる本体と、本体内の遠位部分に配置された遠位チャンバと、本体内で長さ方向に延び、遠位チャンバと流体連通するスネアルーメンと、を含んでいてもよい。それに加えて、電気手術システムは、非展開位置と展開位置との間で移動可能な遠位ループ部分を含む展開可能な電気手術用スネアを含んでいてもよい。非展開位置では、遠位ループ部分は少なくとも部分的に、本体内に延びるスネアルーメンの中に配置され、展開位置では、遠位ループ部分は遠位チャンバ内で、遠位チャンバを画定する本体の内面に隣接して円周に沿って配置される。システムはまた、遠位チャンバ内にリターン電極も含んでいてよく、これは内面上に、円周の少なくとも一部に沿って配置される。遠位ループ部分が展開位置に展開されると、遠位ループ部分とリターン電極は、遠位チャンバの遠位部分に配置されて、遠位チャンバ内に引き込まれる下層組織の標的組織部分の根元と接触する。
【００１６】
いくつかの実施形態において、長尺管状部材は、本体内で長さ方向に延びる吸引ルーメンをさらに含む。遠位チャンバは、吸引ルーメンと流体連通し、その遠位側に配置される。
【００１７】
いくつかの実施形態において、遠位ループ部分は、展開位置で、リターン電極の遠位側に配置される。
【００１８】
いくつかの実施形態において、長尺管状部材はリップをさらに含み、これは遠位チャンバの遠位開口部における遠位チャンバの直径を減少させて、遠位ループ部分が遠位チャンバの外に滑り出ないようにする。
【００１９】
いくつかの実施形態において、リターン電極はリング状構造を含む。
【００２０】
いくつかの実施形態において、遠位ループ部分が展開位置にあるとき、遠位ループ部分とリターン電極は実質的に平行な平面内に向き付けられる。
【００２１】
他の実施形態が可能であり、実施形態の各々は単独でも組み合わせても使用できる。そこで、添付の図面を参照しながら様々な実施形態を以下に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】長尺管状電気手術機器を含む、ある例示的な医療システムの部分横断面図である。
【図２Ａ】図１の例示的な医療システムの部分横断面図であり、電気手術機器の遠位部分が治療部位に送達されているところを示す。
【図２Ｂ】図１の例示的な医療システムの部分横断面図であり、標的組織部分が電気手術機器の遠位チャンバに引き込まれているところを示す。
【図２Ｃ】図１の例示的な医療システムの部分横断面図であり、双極電極アセンブリが標的組織部分の根元に電流を印加しているところを示す。
【図２Ｄ】図１の例示的な医療システムの部分横断面図であり、根元に十分に瘢痕が作られた後に、近位方向への付勢力と電流が根元から解除されているところを示す。
【図２Ｅ】図１の例示的な医療システムの部分横側面図であり、電気手術用スネアが治療部位に送達されているところを示す。
【図２Ｆ】図１の例示的な医療システムの部分横側面図であり、電気手術用スネアが根元の周囲に位置付けられているところを示す。
【図２Ｇ】図１の例示的な医療システムの部分横側面図であり、電気手術用スネアが標的組織部分を下層組織から切り離しているところを示す。
【図３】単極電極アセンブリを有する電気手術機器を含む別の例示的な医療システムの部分横断面図である。
【図４Ａ】展開可能な電気手術用スネアを有する電気手術機器を含む別の例示的な医療システムの部分横断面図であり、非展開位置にあるスネアを示す。
【図４Ｂ】図４Ａの例示的な医療システムの部分横断面図であり、展開位置にあるスネアを示している。
【図５Ａ】図４Ａ、４Ｂの例示的な医療システムの部分横断面図であり、電気手術機器の遠位部分が治療部位に送達されているところを示す。
【図５Ｂ】図４Ａ、４Ｂの例示的な医療システムの部分横断面図であり、標的組織の標的組織部分が遠位チャンバ内に引き込まれているところを示す。
【図５Ｃ】図４Ａ、４Ｂの例示的な医療システムの部分横断面図であり、双極電極アセンブリが標的組織部分の根元に電流を印加しているところを示す。
【図５Ｄ】図４Ａ、４Ｂの例示的な医療システムの部分横断面図であり、スネアが根元において、スネアが、ルーメン内に部分的に配置された標的組織部分を切断しているところを示す。
【図５Ｅ】図４Ａ、４Ｂの例示的な医療システムの部分横断面図であり、下層組織から完全に切り離された標的組織部分を示す。
【図６】単極電極アセンブリを有する電気手術機器を含む別の例示的な医療システムの部分横断面図である。
【図７Ａ】図１の例示的な医療システムの部分横断面図であり、電気手術機器の遠位部分が治療部位に送達されているところを示す。
【図７Ｂ】図１の例示的な医療システムの部分横断面図であり、双極電極アセンブリが標的組織部分の出血部分に電流を印加して出血を止めているところを示す。
【図７Ｃ】図１の例示的な医療システムの部分横断面図であり、電気手術機器の遠位部分が治療部位から引き戻され、出血部分が、止血後、後退して下層組織の一部に戻っているところを示す。
【図８】消化管壁の、電気手術機器の遠位チャンバ内に引き込まれる標的組織部分を形成する２つの層の解剖学的横断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
この説明では、標的組織部分を下層組織から拳上された位置に、標的組織部分の根元に電流を印加することを通じて保持するために使用される電気手術機器と、それに関連するシステムおよび方法について述べる。標的組織部分はまず、吸引力等の近位方向への付勢力を付加することにより拳上位置に位置付けてもよい。電流を根元に印加することによって、組織の根元に瘢痕を作り、これにより、近位方向への付勢力が解除されても、標的組織部分は拳上位置に保持されるかもしれない。
【００２４】
根元に電流を印加するのではなく、標的組織部分を拳上位置に保持するために、別の装置で根元の周囲にバンドを展開してもよい。バンドの展開ではなく電流の印加を通じて、電気手術機器は、治療部位において拳上された標的組織部分を多数作る場合に、１つの装置において装置に組み込める装填可能なバンドの数により限定されない。
【００２５】
図１は、ある例示的な電気手術用医療システム１００の部分横断面図であり、これは電源１０４と吸引源１０６の各々に連結された長尺管状電気手術用医療機器１０２を含む。電気手術機器１０２は、近位部分１０８から遠位部分１１０へと長さ方向に延びていてもよい。遠位部分１１０は、遠位開口部１１３を持つ遠位チャンバ１１２を含んでいてもよく、その中に組織が引き込まれる。いくつかの例示的な構成では、図１に示されているもののように、長尺管状電気手術機器１０２は長尺管状構造を含んでいてもよく、これはキャップ等の第一の長尺管状部材１１４を含み、これは例えば内視鏡やカテーテル等、実質的により長い第二の長尺管状部材１１８の遠位端１１６の周囲に配置され、それに固定される。第一の管状部材１１４は、遠位チャンバ１１２を画定する内面１２０を有していてもよい。第二の管状部材１１８は、本体１２２と、本体１２２内で近位部分１０８から遠位部分へと長さ方向に延び、遠位チャンバ１１２と流体連通する吸引ルーメン１２４と、を含んでいてもよい。他の例示的な構成では、長尺管状構造は一体構造であってもよく、この場合、遠位チャンバ１１２は吸引ルーメン１２４の最も遠位側の部分である。
【００２６】
電気手術機器１０２は、遠位チャンバ１１２内に配置された電極アセンブリ１２６をさらに含んでいてもよい。電極アセンブリ１２６は、電源１０４に電気的に連結された少なくとも１つの電極を含んでいてもよい。図１に示される例示的構成において、電極アセンブリ１２６は、双極構成で構成された２つの電極１２６ａ、１２６ｂを含む。双極構成によれば、電極の一方１２６ａはアクティブ電極であり、これはアクティブ電極１２６ａを電源１０４のアクティブポート１３０に電気的に連結するアクティブ導電ワイヤ、ケーブル、またはその他の長い導電部材１２８をさらに含む導電性アクティブ経路の一部である。もう一方の電極１２６ｂはリターン電極であり、これはリターン電極１２６ｂを電源１０４のリターンポート１３４に電気的に連結するリターン導電ワイヤ、ケーブル、またはその他の長い導電部材１３２をさらに含む導電リターン経路の一部である。
【００２７】
双極構成の電極アセンブリ１２６は単極アセンブリの電極アセンブリと、双極構成によれば、リターン経路が管状部材１１２、１１８に取り付けられ、接着され、それと一体であり、その中に配置され、それに沿って延び、またはその一部として含められてもよいという点で異なっていてもよい。それに対して、単極構成では、リターン経路に、患者に取り付けられる対極板（例えば、一体の対極板または分割対極板）を使用してもよい。
【００２８】
図１に示される例示的な双極構成では、アクティブおよびリターンワイヤ１２８、１３２の各々が、それぞれのポート１３０、１３４から、第二の長尺管状部材１１８の外部で、それに沿って、遠位部分１１０における第一の管状部材１１４の壁１３６の中まで遠位方向に延びていてもよく、そこで各々は内面１２０で電極１２６ａ、１２６ｂの各々へと延び、それに接続される。他の例示的な構成では、アクティブおよびリターンワイヤ１２８、１３２は、第二の管状部材１１８の中、例えば吸引ポート１２４の中で延びて電源１０４のポート１３０、１３４に戻ってもよい。
【００２９】
電極１２６ａ、１２６ｂは各々、内面１２０に円周に沿って配置されたリング状構造であってもよい。いくつか例示的な構成において、図１に示されるように、電極１２６ａ、１２６ｂは連続するリング状構造であってもよく、それによってこれらは各々、内面１２０上に円周全体に沿って配置される。あるいは、電極１２６ａ、１２６ｂは不連続的なリング状構造であってもよく、それによってこれらは各々、内面１２０上に円周の一部に沿ってのみ配置される。それに加えて、電極１２６ａ、１２６ｂは、電気手術機器１０２が長さ方向に延びる縦軸を実質的に横切る平面内に向き付けられてもよい。また、図１に示される例示的な構成では、アクティブ電極１２６ａはリターン電極１２６ｂの遠位側に位置付けられているが、他の例示的構成には逆の構成が使用されてもよい。
【００３０】
電極アセンブリ１２６は、遠位チャンバ１１２の遠位開口部１１３において、またはその付近の遠位部分に長さ方向に位置付けられてもよい。いくつかの例示的構成では、アセンブリ１２６の最も遠位側の電極（例えば、図１に示されるアクティブ電極１２６ａ）は、第一の長尺部材１１４の遠位端１３８と平らであってもよい。詳しくは後述するように、下層組織の標的組織部分は遠位チャンバ１１２の中に引き込まれてもよい。電極アセンブリ１２６は、標的組織部分と接触してもよい。それに加えて、電極アセンブリ１２６は、電源１０４から高周波（ＲＦ）電流を受け取ると、標的組織部分を瘢痕化してもよい。
【００３１】
標的組織部分が瘢痕化される場所と、標記組織部分の瘢痕領域の大きさおよび形状は、電極１２６ａ、１２６ｂが遠位側チャンバ１１２の中で標的組織部分とどこで接触し、電極１２６ａ、１２６ｂが相互からどれだけ離れているかによって異なってもよい。長さ方向には、瘢痕は電極１２６ａ、１２６ｂ間で生じてもよく、したがって、瘢痕領域の厚さは、近位側の電極１２６ｂから遠位側の電極１２６ａと間の長さ方向の間隔に対応していてもよい。円周方向には、瘢痕領域はリング状電極１２６ａ、１２６ｂの円周方向の形状に対応していてもよい。電極１２６ａ、１２６ｂが連続的なリング状構造であり、内面１２０上に円周全体に沿って配置されている場合、瘢痕は標的組織部分の周囲で円周全体にわたっていてもよい。あるいは、電極１２６ａ、１２６ｂが不連続的なリング状構造であり、これらが内面１２０上に円周全体にわたっては配置されていない場合、瘢痕が円周方向に生じる範囲は、不連続的なリング状構造が内面１２０上で円周に沿って延びる範囲に対応してもよい。例えば、リング状電極１２６ａ、１２６ｂが半円構造で、内面１２０の円周全体の約８０％にわたって円周に沿って延びる場合、瘢痕は円周に沿って、標的組織部分の約８０％にわたってもよい。
【００３２】
遠位チャンバ１１２の遠位部分に配置されることによって、電極アセンブリ１２６は標的組織部分の遠位領域を瘢痕化してもよい。標的組織部分の遠位領域は、標的組織部分に他の力（例えば、吸引力）が全く作用していない時に、標的組織部分が下層組織に関して拳上された位置に保持されるように瘢痕化されてもよい。
【００３３】
例示的な医療システム１００を使って標的組織部分を拳上し、切除する方法を、図２Ａ〜２Ｇを参照しながら説明する。図２Ａに関して、遠位部分１１０を治療部位２００に送達してもよい。例示的な治療部位は、患者の体内の消化管の中のある領域、例えば胃や食道であってもよいが、他の生体治療部位であってもよい。治療部位２００は下層組織２０２を含んでいてもよく、そこから標的組織部分２０４が切除または除去されることになる。図２Ａに示されているように、第一の管状部材１１４の遠位端１３８は標的組織部分２０４に隣接して位置付けられてもよく、それによって標的組織部分２０４は遠位チャンバ１１２の中に引き込まれてもよい。
【００３４】
図２Ｂに関して、近位方向への付勢力が標的組織部分２０４に付加されてもよく、これは標的組織部分２０４を遠位チャンバ１１２の中へと引き込んでもよい。いくつかの例示的な方法では、近位方向への付勢力は吸引力であってもよい。例えば、図２Ｂに示されるように、吸引源２０６は吸引ルーメン１２４に接続されていてもよい。吸引源２０６を作動させると、吸引力が吸引ルーメン１２４にかけられてもよく、それが今度は標的組織部分２０４を近位方向に付勢し、標的組織部分を遠位チャンバ１１２へと引き込む。標的組織が遠位チャンバ１１２に引き込まれる際に、それはアクティブおよびリターン電極１２６ａ、１２６ｂを通過してもよい。他の例示的な方法では、吸引力以外の近位方向への付勢力が使用されてもよい。例えば、固定または牽引機構が標的組織部分２０４を貫通して、標的組織部分２０４を遠位チャンバ１１２へと機械的に引き入れてもよい。
【００３５】
近位方向への付勢力が付加されていて、標的組織部分２０４が遠位チャンバ１１２内にある間に、標的組織部分２０４は、それが下層組織２０２の上方に、またはそれから離れて拳上されるという点で、拳上位置にある。標的組織部分が遠位チャンバ１１２内にあるとき、電極１２６ａ、１２６ｂは標的組織部分２０４の遠位すなわち根元部分２０８と接触してもよい。
【００３６】
図２Ｃに関して、近位方向への付勢力が付加され、標的組織部分２０４が遠位チャンバ１１２内で拳上位置にある間に、電流が電極アセンブリ１２６に供給されてもよい。特に、電流は、電源１０４から、アクティブ経路のアクティブワイヤまたはケーブル１２８とアクティブ電極１２６ａを通って供給され、標的組織部分２０４の根元部分２０８に印加されてもよい。根元部分２０８を通過した後に、電極はリターン経路のリターン電極１２６ｂとリターンワイヤまたはケーブル１３２を介して電源１０４に再び戻ってもよい。
【００３７】
根元部分２０８に印加された電流は根元部分２０８を凝固させてもよく、その結果として、根元部分２０８が瘢痕化されてもよい（図２Ｃにおいて根元部分２０８の濃い色の影で示される）。瘢痕領域は、前述のように、電極１２６ａ、１２６ｂが根元部分２０８と接触する場所と、電極１２６ａ、１２６ｂ間の間隔によって異なってもよい。近位方向への付勢力と電流は、根元部分２０８が十分な量だけ瘢痕化されるまで付加されてもよい。十分な量の瘢痕化が生じた、というのは、標的組織部分が、近位方向に付勢されないと、下層組織２０２へと再び凹むのではなく、拳上位置に保持される場合であってよい。
【００３８】
図２Ｄに関して、根元部分が十分に瘢痕化されると、近位方向への付勢力と電流が解除されてもよい。標的組織部分に近位方向の付勢力がかけられなくなっても、これは拳上位置に保持されるかもしれない。根元部分２０８の周囲にバンドをかけるのではなく、根元部分２０８を瘢痕化して標的組織部分２０４を拳上位置に保持することによって、電気手術機器１０２が治療部位２００に膨隆ポリープを作ることのできる回数は、マルチバンド粘膜切除装置の場合のように、１回に装置に装填できるバンドの数によって限定されないかもしれない。
【００３９】
根元部分２０８が十分に瘢痕化され、標的組織部分２０４が拳上位置に保持された後に、標的組織部分２０４は下層組織２０２から切除され、または切り離されてもよい。いくつかの例示的な方法では、電気手術用スネア２１０を用いて標的組織部分２０４を切除してもよいが、他の例示的方法は、他の医療用切り離し装置を使って標的組織部分２０４を除去してもよい。
【００４０】
図２Ｅに関して、スネア２１０の遠位ループ部分２１２を治療部位２００に送達してもよい。遠位ループ部分２１２は、電気手術機器１０２を通じて治療部位２００に到達するように送達してもよい。図２Ｆに関して、遠位ループ部分２１２を、瘢痕化された根元部分２０８の周囲に位置付けてもよい。図２Ｇに関して、電流をスネア２１０に供給してもよく、遠位ループ部分２１２は、電流を受け取ると、標的組織部分２０４が下層組織２０２から切り離されるまで根元部分２０８を切断してもよい。
【００４１】
図３は、他の例示的医療システム３００の部分横断面図を示し、これは電源３０４に連結された長尺管状電気手術用医療機器３０２を含む。電気手術機器３０２は、図１および２Ａ〜２Ｆに関して示し、説明した電気手術機器１０２と同様であってもよいが、双極型に構成された電極アセンブリを有する代わりに、電気手術機器３０２は、単極型に構成された電極アセンブリ３２６を含んでいてよい点が異なる。図３に示されるように、電極アセンブリ３２６は、１つのリング状電極３２６を含んでいてもよく、これは遠位チャンバ３１２の内面３２０上の、電気手術機器３０２の遠位端３３８に、またはその付近に配置される。電極３２６はアクティブ経路の一部であってもよく、これはまた、アクティブ電極３２６を電源３０４のアクティブポート３３０に電気的に連結するアクティブワイヤ、ケーブル、または長い導電性部材３２８も含んでいる。また、遠位チャンバ３１２の中に配置されたリターン電極と電気手術機器３０２に沿って延びるリターンワイヤを含むリターン経路を有する代わりに、例示的医療システム３００のためのリターン経路は患者に取り付けられる対極板（図示させず）を含んでいてもよい。
【００４２】
例示的医療システム３００は、図１および２Ａ〜２Ｆに関して示し、説明した例示的医療システム１００と同様に標的組織部分を拳上し、標的組織部分の根元部分を瘢痕化してもよいが、標的組織部分の瘢痕化される厚さが２つの電極１２６ａ、１２６ｂとそれらの間の間隔ではなく、１つの電極３２６によって決まる点が異なる。
【００４３】
図４Ａおよび４Ｂは、他の例示的医療システム４００の部分横断面図であり、これは近位部分４０８から遠位部分４１０へと長さ方向に延びる長尺管状電気手術機器４０２を含む。電気手術機器４０２は長尺管状部材４４０を含んでいてもよく、これは近位部分４０８から遠位部分４１０へと長さ方向に延びる。いくつかの例示的構成では、図４Ａおよび４Ｂに示されるように、長尺管状部材４４０は一体構造であってもよい。他の例示的な構成では、図１、２Ａ〜２Ｆ、および３に関して示し、説明した例示的な構成と同様に、長尺管状部材４４０は第一の長尺管状部材、例えばキャップを含んでいてもよく、これは内視鏡やカテーテルのような第二の長尺管状部材の遠位端に取り付けられる。長尺管状部材４４０は遠位チャンバ４１２を含んでいてもよく、これは遠位部分４１０に配置され、管状部材４４０の本体４２２の内面４２０によって画定される。管状部材４４０はまた、吸引ルーメン４２４も含んでいてよく、これは本体４２２内で、近位部分４０８から遠位部分４１０へと長さ方向に延び、遠位チャンバ４１２と流体連通する。
【００４４】
例示的医療システム４００は電気手術用スネア４４２をさらに含んでいてもよく、これは遠位ループ部分４４４と、遠位ループ部分４４４に接続された近位ステム部分４４６を含む。電気手術用スネア４４２は、本体４２２内で近位部分４０８から遠位部分へと延びるスネアルーメン４４８の中に長さ方向に、かつ移動可能に配置されてもよい。
【００４５】
遠位ループ部分４４４は、非展開位置と展開位置との間で移動可能であってもよい。図４Ａは、非展開位置にある遠位ループ部分４４４を示す。図４Ｂは、展開位置にある遠位ループ部分４４４を示す。図４Ａに示されるように、非展開位置では、遠位ループ部分４４４は、少なくとも部分的にスネアルーメン４４８の中に配置されていてもよい。展開位置では、図４Ｂに示されるように、遠位ループ部分４４４は遠位チャンバ４１２内に配置されていてもよい。遠位チャンバ内に配置されたとき、遠位ループ部分４４４は、遠位チャンバ４１２を画定する内面４２０に隣接して、電気手術機器４０２が長さ方向に延びる長軸を実質的に横切る平面内に円周に沿って配置されてもよい。
【００４６】
長尺管状部材４４０は、スネアルーメン４４８と遠位チャンバ４１２との間に延びるポート４５０を含んでいてもよい。遠位ループ部分４４４は、ポート４５０を通って移動して、非展開および展開位置間で移動してもよい。それに加えて、長尺管状部材４４０は、管状部材４４０の遠位端４３８に配置されたリップまたは肩部４５２を含んでいてもよい。リップまたは肩部４５２により、管状部材４４０の遠位開口部４１３の直径を内面４２０により画定される遠位チャンバ４１２の内径より小さくすることができ、それによって、図４Ｂに示されるように、スネア４４２の遠位ループ部分４４４が展開位置にあるときに、これはリップまたは肩部４５２に当たって静止するか、または押し付けられてもよい。これは、展開位置にあるときに、遠位ループ部分４４４が遠位開口部４１３から遠位チャンバ４１２の外へと滑り出るのを防止するかもしれない。
【００４７】
双極括約筋切開刀１０２は、管状部材１０６の近位端４５８に連結されたハンドルアセンブリ４５４をさらに含んでいてもよい。ハンドルアセンブリ１３０は、スネア４４２の近位側ステム部分の近位端４５８に動作的に連結され、遠位ループ部分を展開および非展開位置間で移動させるように構成されてもよい。図４Ａおよび４Ｂは、電気手術機器４０２のオペレータが握る３リング構造として構成されたハンドルアセンブリ４５４を示しているが、ハンドルアセンブリ４５４のためのその他の構成も可能であってよい。
【００４８】
スネア４４２の遠位ループ部分４４４は、電気手術機器４０２の双極電極アセンブリのアクティブ電極であってもよい。アクティブ電極として、遠位ループ部分４４４は電気手術機器４０２のアクティブ経路の一部であってもよく、これはスネア４４２の近位側ステム部分４４６をさらに含む。例えば、図４Ａおよび４Ｂに示される例示的な構成では、スネア４４２はハンドルアセンブリ４５４のアクティブ連結部分４６０とアクティブ電源コード４６２を介して電源４０４のアクティブポート４３０に電気的に連結されてもよい。
【００４９】
双極電極アセンブリは、内側チャンバの内面４２０上に配置されたリターン電極４６４をさらに含んでいてもよい。リターン電極４６４は、図１および２Ａ〜２Ｆに関して示し、説明したリング状リターン電極１２６ｂと同様に、導電性のリング状構造であってもよい。リターン電極４６４は、遠位チャンバ４１２内の、電気手術機器４０２の縦軸を実質的に横切る平面内に位置付けられてもよく、それによって、遠位ループ部分４４４が図４Ｂに示されるように展開位置にあるとき、遠位ループ部分４４４とリターン電極４６４は相互に実質的に平行であってもよい。
【００５０】
リターン電極４６４は、電気手術機器４０２のリターン経路の一部であってもよく、これはリターン電極４６４を電源４０４のリターンポート４３４に電気的に連結するのに使用される導電リターンワイヤ４３６をさらに含む。リターンワイヤ４３６は、様々な方法で管状部材４４０の本体４２２と構成されてもよい。いくつかの例示的な構成では、図４Ａおよび４Ｂに示されるように、リターンワイヤ４３６は、管状部材４４０の中で、遠位部分４１０において、スネアルーメン４４８の外側で長さ方向に延び、近位部分４０８においてスネアルーメン４４８へと移行してもよく、ここでリターンワイヤ４３６はスネア４４２のステム部分４４６に沿って延びてもよい。ハンドルアセンブリ４５４は、リターン連結部分４６６と、リターンワイヤ４３６をリターンポート４３４に電気的に連結するリターン電源コード４６８をさらに含んでいてもよい。他の例示的構成では、リターンワイヤ４３６は、スネアルーメン４４８の中で、近位部分４０８から遠位部分４１０へと延びてもよい。また別の例示的構成において、リターンワイヤ４３６は、完全にスネアルーメン４４８の外側において、管状部材４４０の本体４２２の中か外の何れかで、それに沿って延びてもよく、および／またはハンドルアセンブリ４５４を介してリターンポート４３４に連結されていてもされていなくてもよい。
【００５１】
それに加えて、図１に示されるように、アクティブ導電部材１１２の近位端１３４と露出していない部材１２８の近位端１３６は各々、ハンドルアセンブリ１３０を介して電源１０４に電気的に連結されてもよいが、別の構成も可能であってよい。アクティブ電源コード１３８は、電源１０４のアクティブポート１４０とハンドルアセンブリ１３０に接続されて、電源１０４のアクティブポート１３０をアクティブ導電部材１１２に電気的に連結してもよい。同様に、リターン電源コード１４２は、電源１０４のリターンポート１４４とハンドルアセンブリ１３０に接続されて、リターン経路の露出していない部材１２８を電源１０４のリターン部分１４４に電気的に連結してもよい。
【００５２】
例示的医療システム４００を使って標的組織部分を拳上し、切除する方法を、図５Ａ〜５Ｄを参照しながら説明する。図５Ａに関して、電気手術機器４０２の遠位部分４１０を治療部位５００、例えば消化管内のある領域または患者のその他の生体領域に送達してもよい。治療部位５００は下層組織５０２を含んでいてもよく、そこから標的組織部分５０４が切除または除去されることになる。図５Ａに示されるように、管状部材４４０の遠位端４３８を標的組織部分５０４に隣接して位置付けてもよく、それによって標的組織部分５０４を遠位チャンバ４１２に引き込んでもよい。
【００５３】
遠位部分４１０を治療部位５００に送達する際、スネア４４２の遠位ループ部分４４４が非展開位置または展開位置の何れにあってもよい。図５Ｂに関して、遠位部分４１０を治療部位５００に送達する際に遠位ループ部分４４４が非展開位置にある場合、遠位ループ部分４４４は遠位チャンバ４１２内で、例えばハンドルアセンブリ４５４を使って展開位置に移動させてもよい。遠位ループ部分４４４が遠位チャンバ４１２の中に展開された後に、近位方向への付勢力が標的組織部分５０４に付加されてもよく、それが標的組織部分５０４を遠位チャンバ４１２内に引き込んでもよい。いくつかの例示的方法では、近位方向への付勢力は吸引力であってもよい。例えば、図５Ｂに示されるように、吸引源５０６は吸引ルーメン４２４に接続されてもよい。吸引源５０６を作動させると、吸引力が吸引ルーメン４２４に付加されてもよく、それが今度は標的組織部分５０４を近位方向に付勢し、標的組織部分を遠位チャンバ４１２内に引き込む。他の例示的方法では、吸引力以外の近位方向への付勢力が使用されてもよい。例えば、固定または牽引メカニズムが標的組織部分５０４を貫通して、標的組織部分５０４を遠位チャンバ４１２内へと機械的に引き入れてもよい。
【００５４】
図５Ｂに示されるように、標的組織部分５０４が遠位チャンバ４１２に引き込まれる際、標的組織部分５１４は展開位置４４４にある遠位ループ部分４４４を通過してもよい。近位方向への付勢力が付加され、標的組織部分５０４遠位チャンバ４１２内にある間に、標的組織部分５０４は拳上位置にある。標的組織部分が遠位チャンバ４１２内で拳上位置にあるとき、遠位ループ部分４４４とリターン電極４６４は標的組織部分５０４の遠位または根元部分５０８と接触してもよい。
【００５５】
図５Ｃに関して、近位方向への付勢力が付加され、標的組織部分５０４が遠位チャンバ４１２内で拳上位置にある間に、電流が電極アセンブリに供給されてもよい。特に、電流は電源４０４からアクティブ経路に沿って、例えばハンドルアセンブリ４５４のアクティブ電源コード４６２とアクティブ連結部分４６０およびスネア４４２のステム部分４４６と遠位ループ部分４４４を通じて供給され、根元部分５０８に印加されてもよい。根元部分５０８を通過した後、電流は次に、リターン経路を介して、例えばリターン電極４６４、リターンワイヤ４３６、およびハンドルアセンブリ４５４のリターン連結部分４６６とリターン電源コード４６８を通じて、電源４０４に再び戻ってもよい。
【００５６】
根元部分５０８に印加される電流は根元部分５０８を凝固させてもよく、その結果、根元部分５０８が瘢痕化されてもよい。瘢痕領域は、遠位ループ部分４４４とリターン電極４６４がどこで根元部分５０８と接触するか、および遠位ループ部分４４４とリターン電極４６４との間の間隔によって異なってもよい。近位方向への付勢力と電流は、根元部分５０８に十分な量の瘢痕ができ、近位方向に付勢されなくても標的組織部分５０６が拳上位置に保持されうるようになるまで付加されてもよい。
【００５７】
根元部分が十分に瘢痕化されると、近位方向への付勢力と電流の付加が解除されてもよい。標的組織部分が近位方向の付勢力を受けなくなっても、これは拳上位置に保持されてもよい。
【００５８】
根元部分５０８が十分に瘢痕化され、標的組織部分５０４がその拳上位置に保持された後、標的組織部分５０４は下層組織５０２から切除され、または切り離されてもよい。いくつかの例示的方法では、瘢痕領域５０８を作るために使用される電気手術用スネア４４２もまた、標的組織部分５０４を切除するために使用されてよいが、他の例示的方法は、他の医療機器を使って標的組織部分５０４を除去してもよい。
【００５９】
図５Ｄおよび５Ｅに関して、遠位ループ部分４４４に供給される電流について、遠位ループ部分４４４が標的組織部分を凝固させるのではなく、切断するように、電源４０４で異なる電力および周波数設定に設定してもよい。電力および周波数設定を調節した後、調節された設定の電流が遠位ループ部分４４４に供給され、根元部分５０８に印加されてもよい。遠位ループ部分４４４が電流を根元部分５０８に印加している間に、遠位ループ部分４４４を、例えばハンドルアセンブリ４５４を使うことによって、ポート４５０を通じて、スネアルーメン４４８の中で非展開位置に戻し、瘢痕化された根元５０８で標的組織部分５０４を切断してもよい。図５Ｄは、遠位ループ部分４４４がスネアルーメン４４８の中に部分的に引き戻され、標的の根元部分５０８が部分的に切断されていることを示している。図５Ｅは、遠位ループ部分４４４がスネアルーメン４４８の中に完全に引き戻され、標的組織部分５０４が下層組織５０２から完全に切り離されていることを示している。
【００６０】
他の例示的方法では、遠位ループ部分４４４は、最初に根元部分５０８を瘢痕化せずに、拳上位置にある間に標的組織部分５０４を切断してもよい。しかしながら、まず根元部分５０８を瘢痕化し、その後、根元部分５０８を切断することにより、治療部位で発生する出血量を減らせるかもしれない。
【００６１】
それに加えて、上述の例示的方法では、近位方向の付勢力、例えば吸引力は、根元部分５０８が十分に瘢痕化されたところで、標的組織部分５０４を下層組織５０２から切り離す前に解除されてもよい。他の例示的方法では、近位方向の付勢力は、遠位ループ部分４４４が根元部分５０８を切断している間に保持されてもよく、これは切断を容易にするかもしれない。
【００６２】
図６は、別の例示的医療システム６００の部分横断面図を示し、これは電源６０４に連結された長尺管状電気手術用医療機器６０２を含む。電気手術機器６０２は、図４および５Ａ〜５Ｅに関して示し、説明した電気手術機器４０２と同様であるが、電気手術用スネアの遠位ループ部分が双極電極アセンブリのためのアクティブ電極として実装されている代わりに、非展開および展開位置間で移動可能な電気手術用スネアの遠位ループ部分６４４が、単極電極アセンブリのためのアクティブ電極であってもよい点が異なる。単極構成では、遠位チャンバ６１２内に配置されたリターン電極と、長尺管状部材６４０の本体６２２の中で、および／またはそれに沿って長さ方向に延びるリターンワイヤを含むリターン経路を有するのではなく、例示的医療システム６００のためのリターン経路は、患者に取り付けられる対極板（図示せず）を含んでいてもよい。
【００６３】
例示的医療システム６００は、図４Ａ、４Ｂ、および５Ａ〜５Ｅに関して示し、説明した例示的医療システム４００と同様に標的組織部分を拳上し、根元部分を瘢痕化し、標的組織部分を下層組織から切り離してもよいが、瘢痕化される標的組織部分の厚さは、遠位ループ部分とリターン電極の組合せではなく、１つの遠位ループ部分６４４により決定されてもよい。
【００６４】
標的組織部分を拳上し、根元部分を瘢痕化することに加えて、またはその代わりに、それぞれ図１および３の電気手術用医療システム１００および３００は、止血を行うために、すなわち組織の出血を止めるために構成されてもよい。止血を行う例示的な方法を、図７Ａ〜７Ｃを参照しながら説明する。図７Ａ〜７Ｃに関して説明する方法は、図１の電気手術用医療システム１００で実行されているように記載されている。しかしながら、図３の医療システム３００も同様にこの方法を実行するために使用してよい。
【００６５】
図７Ａに関して、電気手術機器１０２の遠位部分１１０を治療部位７００に送達してもよく、これは、前述のように、患者の体内の消化管内の領域、例えば胃や食道であってもよいが、他の生体治療部位も可能であってよい。治療部位７００において、下層組織７０２は、遠位チャンバ１１２の中に引き込まれる標的組織部分７０４を含んでいてもよく、その中の少なくともある部分７０５が出血しているかもしれない。
【００６６】
図７Ｂに関して、第一の管状部材１１４の遠位端１３８を下層組織７０２に隣接して位置付けてもよく、真空源２０６を作動させることにより、ルーメン１２４に吸引力を付加し、標的組織部分７０４を遠位チャンバ１１２内に引き込んでもよい。
【００６７】
吸引源２０６を作動させると、吸引力が吸引ルーメン１２４に付加されてもよく、それが今度は、標的組織部分７０４を近位方向に付勢し、標的組織部分７０４を遠位チャンバ１１２内に引き込む。吸引力を付加する前に、遠位端１３８を出血部分７０５に関してある位置に位置付けて、吸引力が付加され、標的組織部分７０４が遠位チャンバ１１２の中に引き込まれるときに、出血部分７０５が、長さ方向では電極１２６ａ、１２６ｂ間で、および／またはそれ以外にチャンバ１１２の中の電極１２６ａ、１２６ｂに関するある位置において接触して、電気的に作動されると電極１２６ａ、１２６ｂが出血部分７０５を凝固させるようにしてもよい。標的組織部分７０４は、標的組織部分７０４の根元部分７０８の一部であってもよい。それに加えて、電極１２６ａ、１２６ｂ間の間隔は、電気手術機器１０２の構成の違いによって異なっていてもよい。間隔が大きいほど、機器１０２が凝固できる出血組織の量が多くなる。
【００６８】
吸引力がルーメン１２４に付加され、出血部分７０５がチャンバ１１２の中の、電極１２６ａ、１２６ｂに関する所望の位置にある後で、電源１０４が作動されてもよく、電流が電極１２６ａ、１２６ｂに送られ、それらが今度は出血部分７０５を凝固させて出血を止めてもよい。図７Ｃに関して、出血を止めるのに十分な量の電流が印加された後に、電源１０４を切り、チャンバ１１２内の組織への電流の印加を停止してもよく、吸引源２０６を切り、吸引力の付加を停止してもよく、遠位部分１１０は治療部位７００から遠位方向に引き戻してもよい。
【００６９】
いくつかの方法において、可能ではあるが、前述の他の方法のように、根元部分７０８への電流の印加が根元部分７０８を円周に沿って瘢痕化せず、出血部分７０５の出血を止めるだけであるかもしれない。そのため、電源１０４と吸引源２０６を切ると、標的組織部分７０４は大きく後退して、遠位チャンバ１１２内に引き込まれる前のその当初の位置に戻るかもしれず、その主な違いは、出血部分７０５がもはや出血していないかもしれないことである。他の方法では、電流と吸引力は、出血を止めるのに十分に長時間にわたり印加されてもよく、それによって、前述の方法と同様に、瘢痕が確かにでき、標的組織部分７０４が拳上位置にあるままとされる。電流が印加される時間の長さを大幅に増大させることによって、凝固領域が大きくなるかもしれない。その結果、吸引力を使って止血を行うことにより、電流の印加のみを利用する他の装置と比較して、出血している組織に関して電極をそれほど正確に位置付けなくてもよくなる。
【００７０】
それに加えて、吸引力と電流を使って組織の出血を止めることは、少なくともいくつかの状況では、吸引力を使用しない他の方法より好ましいかもしれない。これらの他の方法では、機械的な力（圧力）が電極および／または電極を支持する支持構造によって出血している組織に付加されるかもしれず、それが組織の穿孔の原因となりうる。穿孔が発生すると、その後に、損傷組織を修復するために外科的処置を実行する必要が生じるかもしれない。機械的圧力を加えて接触させるのではなく、吸引力を付加して、組織を遠位チャンバ内へと近位方向に引き込むことによって電極と組織とを接触させることにより、穿孔のリスクが減り、したがって、より望ましいかもしれない。
【００７１】
しかしながら、図７Ａ〜７Ｃに関して説明した止血方法と図２Ａ〜２Ｇおよび５Ａ〜５Ｅに関して説明した標的組織部分の拳上方法のどちらにおいても、吸引と、組織への電流印加では、標的組織部分が下層組織から切り離されない。その代わりに、吸引と電流の印加は、遠位チャンバの内部で標的組織部分に他の動作を実行するために、例えば根元に瘢痕をリング状に作るか、出血を止めるために使用される。
【００７２】
いくつかの例示的方法において、電気手術機器１０２が組織を遠位チャンバ１１２の中に１回引き込むことにより出血のすべてを止めることができるとはかぎらない場合、遠位部分１１０の位置を変えてもよく、方法を繰り返して、それ以上の出血を止めてもよい。
【００７３】
図８は、拳上位置にある標的組織部分８０４を含む下層組織８０２の解剖学的横断面図を示す。下層組織８０２と標的組織部分８０４は、それぞれ図２Ａ〜２Ｇ、５Ａ〜５Ｅ、７Ａ〜７Ｃの下層組織２０２、５０２、７０２および標的組織部分２０４、５０４、７０４の何れを表していてもよい。図８に示される下層組織８０２は、消化管壁の２つの層、すなわち消化管壁の粘膜層８４０と粘膜下層８４２を含んでいてもよく、これらは消化管壁のうち、消化管壁により画定され、その中に延びる内側ルーメンに最も近い２つの最も近い組織層であってもよい。吸引力が下層組織８０２に印加されると、最大でも、粘膜層８４０と粘膜下層８４２が標的組織部分８０４の一部として、電気手術用医療機器の遠位チャンバ内に引き込まれてもよい。すなわち、消化管壁の他の組織層、例えば消化管壁の外筋層または漿膜層（図８では図示せず）は下層組織８０２の一部のままで、遠位チャンバ内に引き込まれなくてもよい。いくつかの方法では、標的組織部分８０４は粘膜層８４０のみを含んでいてもよく、また別の方法では、標的組織部分８０４は粘膜層８４０と粘膜下層８４２の両方を含んでいてもよいが、他の層は含まない。粘膜層８４０のみ、または粘膜および粘膜下層８４０、８４２だけを分離して電流を印加し、消化管壁の他の層には印加しないことによって、電流の印加による消化管壁の穿孔（例えば、遅発性穿孔）を引き起こす機会を減らしてもよい。
【００７４】
本発明の各種の実施形態の上記の説明は、例示と説明を目的として提示されている。これらを網羅的としたり、本発明を開示されている正確な実施形態に限定したりすることは意図していない。上記の教示に照らして、様々な改良や変更が可能である。上述の実施形態は、本発明の原則とその実践的な応用の最良の例示を提供して、当業者が本発明を様々な実施形態の中で、想定される特定の用途に適した各種の改良を加えて利用できるようにするために選択し、説明した。このような改良と変更はすべて、付属の特許請求の範囲によって、それらが公正に、合法的に、公平に付与される広さで解釈されたときに決定される本発明の範囲に包含される。
【図１】
2018500121.tif 000003
【図２Ａ】
2018500121.tif 000004
【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
2018500121.tif 000006
【図２Ｄ】
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【図２Ｅ】
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【図２Ｆ】
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【図２Ｇ】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
2018500121.tif 000013
【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８】
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【手続補正書】
【提出日】平成29年9月20日(2017.9.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
電気手術システムにおいて、
近位部分から遠位部分へと延びる長尺管状部材であって、
前記近位部分から前記遠位部分へと長さ方向に延びる本体と、
前記本体内の前記遠位部分に配置された遠位チャンバと、
前記本体内で長さ方向に延び、前記遠位チャンバと流体連通するスネアルーメンと、
を含む管状部材と、
遠位ループ部分を含む展開可能な電気手術用スネアであって、前記遠位ループ部分は非展開位置と展開位置との間で移動可能であり、前記非展開位置では、前記遠位ループ部分は少なくとも部分的に、前記本体内に延びる前記スネアルーメンの中に配置され、前記展開位置では、前記遠位ループ部分が前記遠位チャンバ内で、前記遠位チャンバを画定する前記本体の内面に隣接して円周に沿って配置されるような展開可能な電気手術用スネアと、
前記遠位チャンバ内の、前記内面上に円周の少なくとも一部に沿って配置されるリターン電極と、
を含み、
前記展開位置にある前記遠位ループ部分と前記リターン電極は、遠位チャンバの遠位部分に配置されて、前記遠位チャンバ内に引き込まれる下層組織の標的組織部分の根元と接触する電気手術システム。
【請求項２】
前記長尺管状部材は、前記本体内で長さ方向に延びる吸引ルーメンをさらに含み、前記遠位チャンバは、前記吸引ルーメンと流体連通し、その遠位側に配置される、請求項１に記載の電気手術システム。
【請求項３】
前記遠位ループ部分は、前記展開位置で、前記リターン電極の遠位側に配置される、請求項１または２に記載の電気手術システム。
【請求項４】
前記長尺管状部材はリップをさらに含み、これは前記遠位チャンバの遠位開口部における遠位チャンバの直径を減少させて、前記遠位ループ部分が前記遠位チャンバの外に滑り出ないようにする、請求項１〜３の何れか１項に記載の電気手術システム。
【請求項５】
前記リターン電極はリング状構造を含む、請求項１〜４の何れか１項に記載の電気手術システム。
【請求項６】
前記遠位ループ部分が前記展開位置にあるとき、前記遠位ループ部分と前記リターン電極は実質的に平行な平面内に向き付けられる、請求項５に記載の電気手術システム。
【国際調査報告】
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