(57)【要約】グルコース管理装置を操作する方法。グルコース管理装置は、１つ以上の処理コンポーネントと、ハウジングと、ディスプレイ及びユーザ入力機構を含むユーザインターフェースと、メモリとを含む。本方法は、ディスプレイ上に、ユーザ入力機構を介して、炭水化物因子判定シーケンスを開始させるためのプロンプトを表示することと、ディスプレイ上に少なくとも１つのクエリを表示することとを含み、当該少なくとも１つのクエリは、ユーザの糖尿病のタイプと関連付けられたクエリを含む。本方法は、ユーザ入力機構を介して、少なくとも１つのクエリに対するユーザの応答を受信することと、少なくとも１つの処理コンポーネントを介して、少なくとも１つのクエリに対するユーザの応答と、メモリに記憶された情報とを用いて、炭水化物因子を判定することとをさらに含む。
2018517974.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
グルコース管理装置を操作する方法であって、前記グルコース管理装置が、１つ以上の処理コンポーネントと、ハウジングと、ディスプレイ及びユーザ入力機構を含むユーザインターフェースと、メモリとを含み、
前記ディスプレイ上に、前記ユーザ入力機構を介して、炭水化物因子判定シーケンスを開始させるためのプロンプトを表示することと、
前記ディスプレイ上に、少なくとも１つのクエリを表示することであって、前記少なくとも１つのクエリが、ユーザの糖尿病のタイプと関連付けられたクエリを含むことと、
前記ユーザ入力機構を介して、前記少なくとも１つのクエリに対する前記ユーザの応答を受信することと、
前記少なくとも１つの処理コンポーネントを介して、前記少なくとも１つのクエリに対する前記ユーザの応答と、前記メモリに記憶された情報とを用いて、前記炭水化物因子を判定することと、
を含む、方法。
【請求項２】
前記メモリに記憶された前記情報が、少なくとも１つの数式またはアルゴリズムである、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記メモリに記憶された前記情報が、前記ユーザの体重を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記炭水化物因子を用いて、ボーラスインスリンの量を判定することをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記ボーラスインスリンの量を判定することが、前記ユーザ入力機構に入力された補正因子、運動因子、及び短期パラメータを用いることをさらに含み、前記短期パラメータが、現在の炭水化物レベル、運動レベル、インスリンレベル、またはそれらの組み合わせを含む、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記少なくとも１つのクエリに対する前記ユーザの応答が、前記ユーザが一型糖尿病を有することを示し、前記少なくとも１つのクエリが、前記ユーザの基礎インスリン及びボーラスインスリンの一日投与総量と関連付けられたクエリ、前記ユーザの体重と関連付けられたクエリ、またはそれらの組み合わせをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
グルコース管理装置を操作する方法であって、前記グルコース管理装置が、１つ以上の処理コンポーネントと、ハウジングと、ディスプレイ及びユーザ入力機構を含むユーザインターフェースと、メモリとを含み、
前記ディスプレイ上に、前記ユーザ入力機構を介して、補正因子判定シーケンスを開始させるためのプロンプトを表示することと、
前記ディスプレイ上に、少なくとも１つのクエリを表示することであって、前記少なくとも１つのクエリが、ユーザの糖尿病のタイプと関連付けられたクエリと、前記ユーザのインスリンポンプ使用法と関連付けられたクエリとを含むことと、
前記ユーザ入力機構を介して、前記少なくとも１つのクエリに対する前記ユーザの応答を受信することと、
前記少なくとも１つの処理コンポーネントを介して、前記少なくとも１つのクエリに対する前記ユーザの応答と、前記メモリに記憶された情報とを用いて、前記補正因子を判定することと、
を含む、方法。
【請求項８】
前記メモリに記憶された前記情報が、少なくとも１つの数式またはアルゴリズムである、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記メモリに記憶された前記情報が、前記ユーザによって用いられるインスリンのタイプを含む、請求項７に記載の方法。
【請求項１０】
前記インスリンのタイプが、速効型インスリンまたはレギュラーインスリンを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記補正因子を用いて、ボーラスインスリンの量を判定することをさらに含む、請求項７に記載の方法。
【請求項１２】
前記ボーラスインスリンの量を判定することが、前記ユーザ入力機構に入力された短期パラメータを用いることをさらに含み、前記短期パラメータが、現在の炭水化物レベル、運動レベル、インスリンレベル、またはそれらの組み合わせを含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記少なくとも１つのクエリに対する前記ユーザの応答が、前記ユーザが一型糖尿病を有することを示し、前記少なくとも１つのクエリが、前記ユーザの基礎インスリン及びボーラスインスリンの一日投与総量と関連付けられたクエリをさらに含む、請求項７に記載の方法。
【請求項１４】
前記少なくとも１つのクエリに対する前記ユーザの応答が、前記ユーザが二型糖尿病を有することを示し、前記少なくとも１つのクエリが、前記ユーザの体重と関連付けられたクエリをさらに含む、請求項７に記載の方法。
【請求項１５】
前記少なくとも１つのクエリに対する前記ユーザの応答が、前記ユーザが二型糖尿病を有することを示し、前記メモリに記憶された前記情報が、前記ユーザの体重、前記ユーザによって用いられるインスリンのタイプ、またはそれらの組み合わせを含む、請求項７に記載の方法。
【請求項１６】
ユーザの血糖レベルを管理するためのグルコース管理装置であって、
ハウジングと、
ディスプレイ及びユーザ入力機構を含むユーザインターフェースと、
プログラムされた命令を記憶するためのメモリ装置と、
処理コンポーネントであって、
前記ディスプレイに、前記ユーザ入力機構を介して受信された入力に応答して、炭水化物因子判定シーケンスまたは補正因子判定シーケンスを開始させるためのプロンプトを表示させることと、
前記ディスプレイに、少なくとも１つのクエリを表示させることであって、前記少なくとも１つのクエリが、ユーザの糖尿病のタイプ、前記ユーザの体重、前記ユーザのインスリンの一日投与総量、前記ユーザがインスリンポンプを用いているか、またはそれらの組み合わせと関連付けられることと、
前記ユーザ入力機構を介して、前記少なくとも１つのクエリに対する前記ユーザの応答を受信することと、
前記少なくとも１つのクエリに対する前記ユーザの応答と、前記メモリ装置に記憶された情報とを用いて、前記炭水化物因子または前記補正因子を判定することと、
を行うように構成された、処理コンポーネントと、
を備える、装置。
【請求項１７】
前記メモリに記憶された前記情報が、少なくとも１つの数式またはアルゴリズムである、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記メモリに記憶された前記情報が、前記ユーザによって用いられるインスリンのタイプを含む、請求項１６に記載の装置。
【請求項１９】
前記処理コンポーネントが、前記炭水化物因子または前記補正因子を用いて、ボーラスインスリンの量を判定するようにさらに構成される、請求項１６に記載の装置。
【請求項２０】
前記炭水化物因子と関連付けられた前記少なくとも１つのクエリが、
基礎インスリン及びボーラスインスリンのユーザの一日投与総量と、
前記ユーザの体重と、
を含む、請求項１６に記載の装置。
【請求項２１】
前記補正因子と関連付けられた前記少なくとも１つのクエリが、
基礎投与量及びボーラス投与量の一日投与総量
を含み、
インスリンポンプが、前記ユーザによって用いられる、請求項１６に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１５年５月１３日出願の米国特許仮出願第６２／１６０，８９２号の利益及びそれに対する優先権を主張し、その全体が、参照に本明細書に組み入れられる。
【０００２】
本発明は、一般に、グルコース及びインスリン送達レベルを管理するための方法及びシステムに関する。より具体的には、本発明は、ユーザの血糖を所望の範囲に維持するかまたは戻すために必要とされるボーラスインスリン量を判定するために用いられる炭水化物因子及び／または補正因子の判定を支援するための機器及び方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
体液内の分析物の定量的判定は、一定の生理学的状態の診断及び維持において非常に重要である。例えば、糖尿病を持っている人は、かれらの体液内のグルコースレベルを頻繁に確認する。そのような試験の結果を用いて、その食事でのグルコース摂取を調節し、及び／またはインスリンまたは他の薬物を投与する必要があるかを判定することができる。
【０００４】
血糖監視システム等の診断システムは、計器、例えばメータを使用して、当人からの流体試料内のグルコース濃度値を算出し得る。そのような計器は、試料内のグルコースとの反応からの出力、例えば電流または光を測定することによって作動する。試験結果は、通常は、メータによって表示され記憶される。基本的なシステムは、ユーザが、ディスプレイ及びキーパッド、または他の双方向的なコンポーネントを介して、メータから試験結果に直接アクセスすることを可能にする。
【０００５】
ボーラス投与量アルゴリズムまたは計算機は、多くの場合既存のより高度な計器に含まれ、糖尿病の人が、彼らの血糖レベルを所望の範囲に戻すか、またはその範囲内に維持するために要するボーラスインスリン量を判定することを支援する。ボーラス投与量を正確に算出するために、一般には２つのタイプの情報、すなわち（１）当人の現在の炭水化物レベル、運動状況、及びインスリンレベルに依存する短期パラメータ、及び（２）どのようにして当人の体が炭水化物、運動、及びインスリンを処理するかを表すユーザ固有のパラメータが、計器に入力されることが必要とされる。ユーザ固有のパラメータは、炭水化物因子、運動調整因子、及び補正因子を含み得る。炭水化物因子は、カーボインスリン比として知られる場合があり、インスリン１単位によって影響を受ける炭水化物量を指す。補正因子は、インスリン感度と称される場合があり、インスリン１単位ごとのユーザの血糖レベル低下量である。
【０００６】
ユーザ固有のパラメータ（例えば、炭水化物因子及び補正因子）は、当人の血糖の経時応答を判定するか、または一連の数式を用いて予測するかのいずれかによって判定され得る。これらの数式は、例えば当人の体重及び糖尿病タイプの組み合わせ、その人がインスリンポンプを用いるか、及びその人のインスリンの一日投与総量を用いて、炭水化物因子及び補正因子を推定することができる。
【０００７】
ユーザ固有のパラメータは、一般には、例えばボーラス計算機初期設定中に、当人によって定義される。当人のユーザ固有のパラメータと関連付けられた値がわかっている場合、値を計器に直接入力し得る。しかしながら、その人がこれらの値を知らない場合、それらを算出しなければならない。ユーザ固有のパラメータ値を算出するために用いられることができる数式がわかっている場合、計算機−またはも数値演算を助力するための少なくとも紙と鉛筆−は、多くの場合、計算を行うために必要である。数式がわからない場合、それらは、一般には外部から検索される必要がある。このように、ユーザ固有のパラメータを算出するための既存の方法は、時間がかかり、不便で、誤差を起こす傾向がある可能性がある。
【０００８】
このように、ボーラス計算の簡略化を助ける機器及び方法に対する要望がある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
一実施形態によれば、グルコース管理装置を操作する方法が開示される。グルコース管理装置は、１つ以上の処理コンポーネントと、ハウジングと、ディスプレイ及びユーザ入力機構を含むユーザインターフェースと、メモリとを含む。本方法は、ディスプレイ上に、ユーザ入力機構を介して、炭水化物因子判定シーケンスを開始させるためのプロンプトを表示することと、ディスプレイ上に少なくとも１つのクエリを表示することとを含み、当該少なくとも１つのクエリは、ユーザの糖尿病のタイプと関連付けられたクエリを含む。本方法は、ユーザ入力機構を介して、少なくとも１つのクエリに対するユーザの応答を受信することと、少なくとも１つの処理コンポーネントを介して、少なくとも１つのクエリに対するユーザの応答と、メモリに記憶された情報とを用いて、炭水化物因子を判定することとをさらに含む。
【００１０】
別の実施形態によれば、グルコース管理装置を操作する方法が開示される。グルコース管理装置は、１つ以上の処理コンポーネントと、ハウジングと、ディスプレイ及びユーザ入力機構を含むユーザインターフェースと、メモリとを含む。本方法は、ディスプレイ上に、ユーザ入力機構を介して、補正因子判定シーケンスを開始させるためのプロンプトを表示することと、ディスプレイ上に、少なくとも１つのクエリを表示することとを含み、少なくとも１つのクエリは、ユーザの糖尿病のタイプと関連付けられたクエリと、ユーザのインスリンポンプ使用法と関連付けられたクエリとを含む。本方法は、ユーザ入力機構を介して、少なくとも１つのクエリに対するユーザの応答を受信することと、少なくとも１つの処理コンポーネントを介して、少なくとも１つのクエリに対するユーザの応答と、メモリに記憶された情報とを用いて、補正因子を判定することとをさらに含む。
【００１１】
別の実施形態によれば、ユーザの血糖レベルを管理するためのグルコース管理装置が開示される。グルコース管理装置は、ハウジングと、ディスプレイ及びユーザ入力機構を含むユーザインターフェースと、プログラムされた命令を記憶するためのメモリ装置とを備え、処理コンポーネントは、ディスプレイに、ユーザ入力機構を介して受信された入力に応答して、炭水化物因子判定シーケンスまたは補正因子判定シーケンスを開始させるためのプロンプトを表示させるように構成される。処理コンポーネントは、ディスプレイに、少なくとも１つのクエリを表示させるようにさらに構成され、少なくとも１つのクエリは、ユーザの糖尿病のタイプ、ユーザの体重、ユーザのインスリンの一日投与総量、ユーザがインスリンポンプを用いているか、またはそれらの組み合わせと関連付けられる。処理コンポーネントは、ユーザ入力機構を介して、少なくとも１つのクエリに対するユーザの応答を受信し、少なくとも１つのクエリに対する前記ユーザの応答と、メモリ装置に記憶された情報とを用いて、炭水化物因子または補正因子を判定するようにさらに構成される。
【００１２】
本発明のさらなる他の態様、特徴、及び利点は、以下の詳細な説明から、本発明を実行するために検討された最良の形態を含む、数多くの代表的な実施形態及び実施を例証することによって容易に明らかとなる。また、本発明は、他の実施形態及び異なる実施形態が可能であり、そのいくつかの詳細は、すべてが本発明の本質及び範囲から逸脱することなく、さまざまな態様で変更されることができる。よって、図面及び明細書は、本質的に例証的であり、限定的ではないと見なされるものである。本発明は、本明細書に開示された概念の本質及び範囲内に含まれるすべての変更、等価物及び代替物を網羅するものである。
【００１３】
参照された図面には、例示的な実施形態が図示される。本明細書に開示された実施形態及び図面は、限定的ではなく、例証的であると考えられるものであることが意図される。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明の態様を実証するために記載された、代表的なメータを含む代表的なシステムの図である。
【図２】本発明の一実施形態による、炭水化物因子を判定するための代表的な方法のフローチャートである。
【図３】本発明の一実施形態による、補正因子を判定するための代表的な方法のフローチャートである。
【図４ａ】図１のメータの代表的なインターフェース画面を図示する。
【図４ｂ】図１のメータの代表的なインターフェース画面を図示する。
【図４ｃ】図１のメータの代表的なインターフェース画面を図示する。
【図４ｄ】図１のメータの代表的なインターフェース画面を図示する。
【図５】図１のメータの代表的なインターフェース画面を図示する。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
所与の実施形態は、さまざまな変更及び代替的形態の余地があるが、特定の実施形態は、例示を目的として図中に示されており、本明細書に詳細に記載される。しかしながら、本発明は、開示された特定の形態に限定することは意図されていないことが理解されるべきである。むしろ、本発明の本質及び範囲は、その保護が添付の請求項によって定義され、本明細書に記載された詳細のすべての変更、等価物及び代替物を網羅することが意図される。
【００１６】
インスリンボーラス計算機を含む、既存の医療装置システムシステム及びグルコース管理装置は、数多くの著しい制限を被っている。特に、例えば、そのようなシステムは、糖尿病の人が、ユーザ固有のパラメータ、例えば炭水化物因子、運動調整因子、及び補正因子を入力することを必要とする。しかしながら、多くの場合、糖尿病の人及び／または医療従事者は、当人の炭水化物因子及び／または補正因子を知らないかもしれない。彼らがそれらの因子を算出するための数式を知っている場合、彼らは（多くの場合、計算機の助けにより）それを行うことができる。しかしながら、彼らがそれらの因子を算出するための数式を知らない場合、彼らは、外部から数式を探し、その後因子を判定する必要があり、時間がかかり不便で、誤差を起こす傾向がある可能性がある。
【００１７】
本開示の態様によれば、インスリンボーラス計算を改善するためのシステム及び方法が記載される。記載されたシステム及び方法は、ボーラス計算を判定するために必要とされる一定のステップを簡略化し及び／または取り除くことを支援する。特に、本発明の態様は、その人の生活様式のいくつかの質問に対する応答に基づいて、炭水化物因子、補正因子、または両方の判定を支援し、それに対する回答は、一般に当人に知られ／記憶されている（また、それ自体は、一般に回答のいかなる検索または調査も必要としない）。
【００１８】
図１を参照すると、本発明の態様を例証する血糖メータ１００が記載される。図１に示されるように、メータ１００は、その内部に形成された試験センサポートまたは開口１０１を有するハウジング１０７を含む。試験センサ１１０は、試験センサポート１０１内に受け入れられる。試験センサ１１０は、メータ１００によって分析される分析物（例えば、グルコース）を有する流体（例えば、血液）試料を受け入れるように構成される。そして、メータ１００は、試験センサ１１０上で受けた血液試料内の血糖濃度のポイントインタイム測定を提供する。
【００１９】
本明細書に記載された試験センサは、電気化学試験センサまたは光学試験センサであり得る。図１に示された試験センサ１１０は、電気化学試験センサである。このように、試験センサ１１０は、試料と反応して、試料内の分析物、すなわち血糖濃度に関する情報を提供する試薬を収容する受け入れ領域１１１を含む。具体的には、試薬は、試料内のグルコースを、電気化学的に計測可能であり、試料内のグルコース濃度を反映する化学種に変換する。試験センサ１１０は、電気化学反応からの測定可能な電気信号を送信する複数の電極１１２をさらに含む。
【００２０】
それに対応して、メータ１００は、電極１１２から電気信号を受信するために試験センサ１１０上の電極１１２に接触する接点１０２ａ、１０２ｂを含む。メータ１００は、処理コンポーネント１０３を使用して、電気信号を処理し、グルコース濃度測定を判定する。処理コンポーネント１０３は、例えば、接点１０２ａ、１０２ｂと連係して試験センサ１１０からアナログ信号を受信するアナログフロントエンドと、信号をデジタル処理するためのバックエンドデジタルエンジンとを含み得る。処理コンポーネント１０３は、測定アルゴリズムに従ってプログラムされた命令を実行する１つ以上のコンピュータプロセッサを含む。プログラムされた命令は、少なくとも１つのメモリ１０４に記憶され、そこから読み出される。メモリ１０４は、例えば、任意のタイプまたは組み合わせのコンピュータ読み取り可能及び書き込み可能記憶装置を含み得る。例えば、メモリ１０４は、不揮発性メモリ、例えばフラッシュメモリ等であってもよい。
【００２１】
一般に、処理コンポーネント１０３は、メモリ１０４上にデータとして記憶されたプログラムされた命令を実行し得る。プログラムされた命令は、メータ１００にさまざまな機能を提供し、メータ１００の動作のさまざまな態様を制御する。例えば、メータ１００のハウジング１０７は、ユーザインターフェース１０５を含む。ユーザインターフェース１０５は、ディスプレイ１０５ａ及びユーザ入力機構１０５ｂを含む。以下により詳細に述べられるように、ディスプレイ１０５ａは、試験結果、試験手順等に関する情報に加えて、ユーザ入力に対する他の応答等を提示し得る。ディスプレイ１０５ａは、グラフィック液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）、有機発光ダイオード（ＯＬＥＤ）、セグメントＬＣＤ等であってもよい。よって、処理コンポーネント１０３は、ディスプレイ１０５ａ上に情報を示すようにプログラムされた命令を実行し得る。ディスプレイ１０５ａは、高解像度の、視覚性に富むディスプレイであってもよく、これは、ユーザに静止及び動的テキスト及び画像の両方を表示し得る。しかしながら、例えば低解像度のモノクロＬＣＤディスプレイを含む他のタイプのディスプレイを使用してもよい。一般に、低価格のベーシックなディスプレイから、十分な機能性のディスプレイにわたる範囲のディスプレイタイプを用い得る。ディスプレイ１０５ａは、任意の好適なサイズであってもよい。いくつかのケースでは、ディスプレイ１０５ａは、計器１００の一方の側全体をカバーし得る。さらに、ディスプレイ１０５ａは、タッチ画面を含み得る。加えて、ユーザインターフェース１０５は、計器１００上で直接か、または計器１００との通信インターフェースを介して利用可能である高度なグラフィカルユーザディスプレイ及び音声能力を提供し得る。ユーザ入力機構１０５ｂは、ユーザが計器１００と対話することを可能にし、押しボタン、スクロールホイール、タッチ画面エレメント、またはそれらの任意の組み合わせを含み得る。
【００２２】
メモリ１０４は、プログラムされた命令を実行するときに処理コンポーネント１０３によって使用されるプログラムパラメータ、定数、ルックアップテーブル等をさらに含み得る。プログラムパラメータは、例えば、地理的または市場的な問題点によって、メータ１００の動作を変更し得る。一般に、メモリ１０４は、ソフトウェア、ファームウェア、及びメータ１００の動作のために用いられる他のデータを記憶する。
【００２３】
図１に示されるように、メータ１００は、有線または無線接続１０を介して、外部の計算装置２００に通信可能に結合されることができる。計算装置２００は、デスクトップまたはラップトップパーソナルコンピュータ、携帯型またはポケットパーソナルコンピュータ、コンピュータタブレット、スマートフォン／装置、携帯情報端末（ＰＤＡ）、またはメータ１００とともに使用されることができる処理能力及び他の特徴を含む任意の他の装置であってもよい。メータ１００は、試験結果をもたらすための試験手順を実行し、ディスプレイ１０５ａ上に関連情報を表示することができるが、計算装置２００は、試験結果及び関連情報を管理し、処理し、表示するためのより高度な機能性を提供することができる。例えば、計算装置２００は、メータ１００によって測定された試験結果のより高度な解析及び表現を提供する健康データ管理ソフトウェアを実行するために必要な処理能力、プログラムメモリ（例えば、ＲＡＭ）、及び表示能力を有する。例えば、計算装置２００は、メータ１００から試験結果をダウンロードし、試験結果に対する複雑な統計的解析を行い、計算装置２００によって提供された高解像度ディスプレイ上に、統計的解析をグラフとして表示し得る。代替的に、メータ１００は、計算装置２００と一体化され、例えば病院及び他の高性能環境で用いるための、両方の能力を有する単一の装置（図示せず）であってもよく、このことは、多機能な機能性のおかげで、より複雑な携帯型装置の増大するコストを相殺する。メータ１００及び計算装置２００の両方が、グルコース管理装置として特徴づけられることができる。
【００２４】
本発明の態様は、ユーザの血糖レベルを、所望の範囲内に戻すか、または所望の範囲内に維持するためのインスリンボーラスの量の計算を支援する。一実施形態では、処理コンポーネント１０３は、メモリ１０４に記憶されたボーラス計算機に関係するプログラムされた命令を実行する。ボーラスを算出するために、ディスプレイ１０５ａは、ユーザに、炭水化物及びインスリンのユーザの現在のレベル及びユーザの運動状態に依存する短期パラメータを入力するよう促す。ディスプレイ１０５ａは、ユーザに対して、（１）運動調整因子、炭水化物（「カーボ」）因子、及び補正因子を含むユーザ固有のパラメータを入力することか、または（２）ユーザ固有のパラメータのうちの１つ以上の算出を支援するためにメータ１００を用いるための選択項目を選択することをさらに促す。ユーザが後者の選択項目を選ぶと、処理コンポーネント１０３は、ディスプレイ１０５ａに、一連の質問（メモリ１０４に記憶されている）を表示させ、それに対する回答は、糖尿病を有する人及び／またはその人の医療専門家には周知である。ボーラス計算は、ユーザのインスリンタイプ（例えば、速効型インスリン、レギュラーインスリン等）をさらに利用し、ユーザは、それを計器１００に入力することをさらに必要とされる。
【００２５】
図２は、一実施形態による、カーボ因子を判定するための代表的な方法のフローチャートである。計器１００は、ディスプレイ１０５ａ上に、ユーザに対して、ユーザ入力機構１０５ｂを介して、（１）ユーザのカーボ因子を入力させるためか、または（２）メータ１００からユーザのカーボ因子の判定の支援を得るためのカーボ因子判定シーケンスを開始させるためのプロンプトを表示し得る。ステップ３５０において、ユーザ入力機構１０５ｂを用いて、ユーザは、カーボ因子の選択の支援のための選択項目を選択する。それに応答して、コンポーネント１０３は、計器１００に、メモリ１０４に記憶された、カーボ因子判定シーケンスに関係するプログラムされた命令を実行させる。プログラムされた命令は、ディスプレイ１０５ａに、少なくとも１つのクエリを表示させることを含む。少なくとも１つのクエリは、ユーザに対して、ステップ３５２において、当人の糖尿病タイプ、すなわち一型または二型を入力させるためのプロンプトを含み得る。他の実施形態では、ユーザの糖尿病タイプは、ユーザによって予め入力され、メモリ１０４に記憶されていてもよい。
【００２６】
ユーザが二型糖尿病を有している場合、プロセッサは、メモリ１０４に記憶された情報（例えば、データ、数式、またはアルゴリズム）を用いて、少なくとも１つの処理コンポーネント１０３を介してカーボ因子を判定し得る。カーボ因子は、任意にはディスプレイ１０５ａ上に表示され得る。図２の図示例では、カーボ因子は、ステップ３５４に示されるように、１０．８ｇ／Ｕである。しかしながら、この値は、一般に当人に固有であるため、変動し得る。１つの実施形態では、値は、約１〜約２００の範囲に亘る場合がある。別の実施形態では、値は、約６〜約３０の範囲に亘る場合がある。
【００２７】
ユーザが一型糖尿病を有している場合、少なくとも１つのクエリが、ユーザの基礎インスリン及びボーラスインスリンの一日投与総量（ＴＤＤ）と関連付けられたクエリか、ユーザの体重と関連付けられたクエリか、またはそれらの組み合わせをさらに含む。基礎インスリン投与量は、空腹期間中に血糖レベルを一貫したレベルに保つために必要なインスリンの基準量である。ボーラスインスリン投与量は、食後のインスリンに対して増大する必要性に起因して、消化された糖及び炭水化物を処理するために必要なインスリン量である。図２を再度参照すると、ディスプレイ１０５ａは、ステップ３５６において、ユーザに対して、ユーザのＴＤＤを入力するためのプロンプトを表示する。そして、ディスプレイ１０５ａは、ステップ３５８において、ユーザに対して、当人の体重を入力するためのプロンプトを表示し得る。体重プロンプト（ステップ３５８）がＴＤＤプロンプト（ステップ３５６）の前に来てもよく、ユーザの体重が予め入力されて、メモリ１０４に記憶されていてもよいことが考えられる。そして、処理コンポーネント１０３は、ステップ３６０において、メモリ１０４に記憶された情報（例えば、データ、数式、またはアルゴリズム）を用いて、カーボ因子を判定し得る。カーボ因子は、任意にはディスプレイ１０５ａ上に表示され得る。例証された実施形態では、カーボ因子は、（２．６×体重（ｌｂ））／ＴＤＤまたは（５．７×体重（ｋｇ））／ＴＤＤである。別の非限定的な実施形態では、カーボ因子を算出するための数式は、５００／ＴＤＤである。しかしながら、他の数式を用いてもよいことが考えられる。
【００２８】
図３は、一実施形態による、補正因子を判定するための代表的な方法のフローチャートである。図３の補正因子判定シーケンスは、図２の炭水化物因子判定シーケンスに先立って、その代わりに、またはその後に表示されてもよいことが考えられる。計器１００は、ディスプレイ１０５ａ上に、ユーザに対して、ユーザ入力機構１０５ｂを介して、（１）ユーザの補正因子を入力させるためか、または（２）メータ１００からユーザの補正因子の判定の支援を得るための補正因子判定シーケンスを開始させるためのプロンプトを表示し得る。ステップ４５０において、ユーザ入力機構１０５ｂを用いて、ユーザは、補正因子の判定の支援のための選択項目を選択する。それに応答して、処理コンポーネント１０３は、計器１００に、メモリ１０４に記憶された、補正因子判定シーケンスに関係するプログラムされた命令を実行させる。プログラムされた命令は、ディスプレイ１０５ａに、少なくとも１つのクエリを表示させることを含む。少なくとも１つのクエリは、ユーザに対して、糖尿病タイプ（すなわち、一型または二型）、ユーザのインスリンポンプ使用法等を入力させるためのプロンプトを含み得る。図３のステップ４５２では、ユーザは、ユーザの糖尿病タイプを入力するよう促される。他の実施形態では、ユーザの糖尿病タイプは、予め入力され、メモリ１０４に記憶されていてもよい。ユーザが一型糖尿病を有していることを入力した場合、ディスプレイ１０５ａは、ユーザの基礎インスリン及びボーラスインスリンの一日投与総量（ＴＤＤ１）と関連付けられたクエリを表示する。ステップ４５４において、ディスプレイ１０５ａは、ユーザに、ユーザのＴＤＤ１を入力することを問い合わせる。
【００２９】
ステップ４５６において、ディスプレイ１０５ａは、ユーザに対して、ユーザがインスリンポンプを使用するか否かを入力することを問い合わせる。他の実施形態では、ユーザがインスリンポンプを用いるかに関する情報は、予め入力されて、メモリ１０４に記憶されている場合があり、そのようなケースでは、ステップ４５６は省略されてもよい。例証された実施形態では、インスリンポンプが用いられると（ステップ４５８）、処理コンポーネント１０３は、メモリ１０４に記憶された情報（例えば、データ、数式、またはアルゴリズム）を用いて、補正因子を判定し得る。例証された実施形態では、補正因子は、（１９６０ｍｇ／ｄＬ）／ＴＤＤ１であると判定され、これは、任意にはディスプレイ１０５ａ上に表示され得る。しかしながら、他の数式を用いてもよいことが考えられる。
【００３０】
インスリンポンプが使用されない場合、処理コンポーネント１０３は、ユーザによって注入されたインスリンのタイプを確認し（ステップ４６０）、これは、メモリ１０４によって記憶され得る。いくつかの実施形態では、ユーザは、図３に示された補正因子判定シーケンス中に用いられたインスリンのタイプを入力するよう促される。インスリンタイプが速効型インスリン（例えば、注入後約１５分で作用し始め、約１時間後にピークに達し、約２〜４時間効き目があるインスリン）である場合（ステップ４６２）、補正因子は、メモリ１０４に記憶されたデータ、アルゴリズム、及び／または数式を用いて判定される。例証された実施形態では、処理コンポーネント１０３は、補正因子は（１８００ｍｇ／ｄＬ）／ＴＤＤ１であると判定している。しかしながら、他の数式を用いてもよいことが考えられる。インスリンタイプがレギュラーインスリン（例えば、通常、注入後約３０分以内に血流に達し、注入後２〜３時間ピークに達し、約３〜６時間効き目があるインスリン）である場合（ステップ４６４）、補正因子は、メモリ１０４に記憶されたデータ、アルゴリズム、及び／または数式を用いて判定される。例証された実施形態では、処理コンポーネント１０３は、補正因子が（１５００ｍｇ／ｄＬ）／ＴＤＤ１であると判定している。しかしながら、他の数式を用いてもよいことが考えられる。
【００３１】
ユーザが二型糖尿病を有している場合、ディスプレイ１０５ａは、ステップ４７０において、ユーザに対して、ユーザの体重を入力するためのプロンプトを表示し得る。ユーザの体重は、予めメモリ１０４に記憶されていてもよいことが考えられ、そのようなケースでは、ステップ４７０は省略されてもよい。そして、ステップ４７２において、処理コンポーネント１０３は、基礎インスリン及びボーラスインスリンの有効一日投与総量（ＴＤＤ２）をステップ４７２で判定する。例証された実施形態では、ＴＤＤ２は、（０．２４×体重（ｌｂｓ））または（０．５３×体重（ｋｇ））である。ことが考えられる。しかしながら、他の数式を用いてもよいことが考えられる。ステップ４７４において、ディスプレイ１０５ａは、ユーザに対して、ユーザがインスリンポンプを使用するか否かを入力するためのプロンプトを表示する。他の実施形態では、ユーザがインスリンポンプを用いるかに関する情報は、予め入力されてあって、メモリ１０４に記憶されており、そのようなケースでは、ステップ４７４は省略されてもよい。例証された実施形態では、インスリンポンプが用いられると（ステップ４７６）、処理コンポーネント１０３は、補正因子が（１９６０ｍｇ／ｄＬ）／ＴＤＤ２であると判定する。上述のように、他の数式を用いてもよいことが考えられる。インスリンポンプが使用されない場合、処理コンポーネント１０３は、ユーザによって注入されたインスリンのタイプを確認し（ステップ４７８）、これは、メモリ１０４によって記憶され得る。いくつかの実施形態では、ユーザは、図３に示された補正因子判定シーケンス中に用いられたインスリンのタイプを入力するよう促される。例証された実施形態では、インスリンタイプが速効型インスリンである場合（ステップ４８０）、補正因子は、処理コンポーネント１０３によって（１８００ｍｇ／ｄＬ）／ＴＤＤ２であると判定される。例証された実施形態では、インスリンタイプが、レギュラーインスリンである場合（ステップ４８２）、補正因子は、処理コンポーネント１０３によって（１５００ｍｇ／ｄＬ）／ＴＤＤ２であると判定される。上述のように、他の数式を用いてもよいことが考えられる。
【００３２】
図４ａ〜ｄを参照すると、一実施形態による、ディスプレイ１０５ａ上に表示された、カーボ因子判定と関連付けられたインターフェース画面が示される。本明細書に示され記載されたインターフェース画面は、例えば計算装置２００上にさらにまたは代替的に現れ得る。図４ａに示されるように、ユーザは、インターフェース画面４００を介して、ユーザのカーボ因子、すなわち、インスリン１単位は、ユーザが何グラムの炭水化物を代謝することを助けるかを入力するよう促される。ユーザは、インターフェース画面４００の区画４０２上に提供された一連の炭水化物量から、スクロール機能を用いて、ディスプレイ１０５ａをタッチ／スワイプする等して、選択を行い得る。他の実施形態では、ユーザは、ユーザ入力機構１０５ｂを介して、適切な炭水化物量を手動で入力し得る。カーボ因子がわからない場合、ユーザは、「算出ヘルプ」選択項目４０４（図２のステップ３５０を参照）を選択し得る。図４ｂでは、次の（または、他の実施形態では、前の）インターフェース画面４０２は、図２のステップ３５２に対応するクエリ「糖尿病タイプは？」を表示する。ユーザは、「一型」（４０４）または「二型」（４０５）から選択し得る。図４ｃでは、一型（４０４）を選択したユーザに応答して、次のインターフェース画面４０８は、図２のステップ３５６に対応するクエリ「あなたの一日投与総量（ＴＤＤ）は？あなたの基本的投与総量と食事摂取量を入力してください」を表示する。ユーザは、適切なＴＤＤを選択し、その後「続ける」（４０９）を選択し得る。図４ｄは、図２のステップ３５８に対応して、ユーザに対してユーザの体重を入力するよう促しているインターフェース画面４１０を図示する。
【００３３】
図５は、補正因子判定（図３参照）に対応するインターフェース画面４２０の一例を図示する。図３のステップ４５６またはステップ４７４は、インターフェース画面４２０に対応し、「インスリンポンプを使用しますか？」と問い合わせる。
【００３４】
図２及び３に示された代表的な方法は、適宜変更されてもよいことが考えられる。例えば、ディスプレイ上に表示されたクエリの順序は、変えられてもよい。より多いかまたは他の情報が、ユーザに問い合わせられてもよく、よって、他の図４ａ〜４ｄ及び５に示されたもの以外のインターフェース画面が、ディスプレイ１０５ａ上に表示されてもよいことが考えられる。また、特に一定の情報がユーザによってすでに入力され、メータメモリ１０４に記憶されている場合、より少ない情報がユーザに問い合わせられてもよいことが考えられる。
【００３５】
そして、本明細書で述べられた実施形態によるメータによって確かめられた炭水化物因子及び／または補正因子は、ユーザに必要なボーラスインスリンの量を算出して、当人の血糖を標準的な範囲内に戻すために用いられてもよい。ボーラスインスリン量は、ユーザの現在の血糖値、炭水化物量、運動量、インスリン量、目標血糖値／範囲、カーボ因子、補正因子、及び運動因子を用いて判定される。
【００３６】
本発明は、さまざまな変更及び代替的形態の余地があるが、特定の実施形態及びその方法は、例示を目的として図中に示されており、本明細書に詳細に記載される。しかしながら、本発明は、開示された特定の形態または方法に限定することは意図されず、反対に、本発明は、本発明の本質及び範囲内に含まれるすべての変更、等価物及び代替物を網羅すると理解されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図４ｃ】
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【図４ｄ】
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【図５】
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【国際調査報告】
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