(57)【要約】  エアロゾル化された薬剤または他の物質をユーザに送達するための、電子的に制御されるモータ駆動の呼吸作動式定量噴霧吸入器が提供される。この吸入器は、モータ駆動アクチュエータおよび他のシステム構成要素を含むベースハウジングと、ベースハウジング内に挿入可能に受け入れ可能な取り外し可能なエアロゾルカートリッジとを備えることができる。吸入器は、スマートフォンまたは他のクライアントコンピューティングデバイスと対にして、たとえば吸入器の使用に関する取扱説明情報およびフィードバックを提供し、投与量追跡情報を生成および表示し、吸入器のユーザまたは他の人に警告およびリマインダを提供するなどの追加の機能を提供することができる。
2018520803.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
エアロゾル化された物質の用量を選択的に送達するためのエアロゾル送達ユニットであって、
ベースハウジングと、
前記ベースハウジング内に設けられたアクチュエータアセンブリと、
前記ベースハウジングに結合され、前記アクチュエータアセンブリとインターフェースをとる取り外し可能なカートリッジアセンブリと
を備え、
前記取り外し可能なカートリッジアセンブリは、エアロゾル化される物質が入っているキャニスタと、前記キャニスタが中に装填されるカートリッジユニットとを含み、
前記カートリッジユニットは、前記キャニスタから放出される前記エアロゾル化された物質の用量を吸入するためのマウスピース開口を有するカートリッジ本体と、空気が前記カートリッジユニットに入ることができる1つまたは複数の空気取入口と、前記1つまたは複数の空気取入口の場所から前記マウスピース開口の場所まで延び、前記キャニスタの排出出口と流体連通する吸入通路とを備え、前記カートリッジユニットは、さらに、前記取り外し可能なカートリッジアセンブリに隣接する前記ベースハウジング内に設けられた前記アクチュエータアセンブリに給電するための、前記カートリッジ本体によって担持された電源をさらに含む
ことを特徴とする、エアロゾル送達ユニット。
【請求項２】
前記ベースハウジングが、前記エアロゾル化された物質の送達に関する情報を表示する電子ディスプレイを含み、前記電子ディスプレイは、前記取り外し可能なカートリッジアセンブリの前記電源によって給電される、請求項1に記載のエアロゾル送達ユニット。
【請求項３】
圧力センサが前記ベースハウジング内に設けられており、前記圧力センサは、前記取り外し可能なカートリッジアセンブリの前記カートリッジ本体の前記吸入通路内の圧力を検出するように構成されており、前記圧力センサは、前記取り外し可能なカートリッジアセンブリの前記電源によって給電される印刷回路基板によって支持されている、請求項1に記載のエアロゾル送達ユニット。
【請求項４】
前記エアロゾル化された物質の送達に関する情報を送信するために、無線通信デバイスが前記ベースハウジング内に設けられており、前記無線通信デバイスは、前記取り外し可能なカートリッジアセンブリの前記電源によって給電される、請求項1に記載のエアロゾル送達ユニット。
【請求項５】
前記ベースハウジングの空洞が、前記取り外し可能なカートリッジアセンブリを前部装填方向または底部装填方向に受け入れるためのサイズと形状を有する、請求項1に記載のエアロゾル送達ユニット。
【請求項６】
前記取り外し可能なカートリッジアセンブリは、1つまたは複数のユーザアクセス可能な解放機構を介して前記ベースハウジングから選択的に解放可能である、請求項1に記載のエアロゾル送達ユニット。
【請求項７】
前記カートリッジユニットは、前記ベースハウジングの制御システムとインターフェースをとるための、そして、前記カートリッジユニットに搭載された前記電源から前記ベースハウジングに設けられた前記アクチュエータアセンブリに電気供給するための電気接点を備える、請求項1に記載のエアロゾル送達ユニット。
【請求項８】
前記カートリッジユニットは、前記キャニスタおよび前記電源を収容するシャーシと、前記シャーシから分離可能なマウスピースサブアセンブリとを備え、前記マウスピースサブアセンブリは、前記マウスピース開口と前記1つまたは複数の吸入通路空気取入口と前記吸入通路とを有する前記カートリッジ本体を含む、請求項1に記載のエアロゾル送達ユニット。
【請求項９】
前記カートリッジユニットは、前記キャニスタおよび前記電源を収容する前記シャーシ内に封入された用量計数装置をさらに備える、請求項8に記載のエアロゾル送達ユニット。
【請求項１０】
前記カートリッジユニットは、前記キャニスタおよび前記電源を収容する前記シャーシが前記マウスピースサブアセンブリに適切に結合されたときに表示を生成するように構成されたスイッチデバイスを含む、請求項8に記載のエアロゾル送達ユニット。
【請求項１１】
エアロゾル化された物質の用量を選択的に送達するためのエアロゾル送達ユニットであって、
キャニスタを受け入れるように構成されたベースハウジングであって、前記キャニスタが、エアロゾル化される前記物質を入れたキャニスタ本体と、前記キャニスタから前記エアロゾル化された物質の用量を放出するように前記キャニスタ本体に対して移動可能な弁ステムとを有するベースハウジングと、
前記ベースハウジングに結合され、前記弁ステムに対する前記キャニスタ本体の移動を制御するために、前記キャニスタが前記ベースハウジングに受け入れられたときに前記キャニスタとインターフェースをとるアクチュエータアセンブリと、を備え、
前記アクチュエータアセンブリは、モータと、前記モータに動作可能に結合されると共に、前記キャニスタと係合して前記キャニスタの作動全体にわたって前記モータの回転位置に直接関連して前記キャニスタ本体を前記弁ステムに対して移動させるモータ駆動アクチュエータとを含み、前記モータ駆動アクチュエータは、回転可能なカム部材と、前記回転可能なカム部材と接触するよう付勢されたヨークとを含み、前記回転可能なカム部材は、前記ヨークの位置を、前記キャニスタの作動全体にわたって前記モータの回転位置に直接関連して制御する
ことを特徴とするエアロゾル送達ユニット。
【請求項１２】
前記エアロゾル送達ユニットは、前記キャニスタと、前記エアロゾル化された物質の用量を受け取るためのマウスピースとを備える取り外し可能なカートリッジを含み、前記ベースハウジングは、前記取り外し可能なカートリッジを挿入可能に受け入れるように構成されている、請求項11に記載のエアロゾル送達ユニット。
【請求項１３】
前記アクチュエータアセンブリは、前記取り外し可能なカートリッジによって担持された電源によって給電される、請求項12に記載のエアロゾル送達ユニット。
【請求項１４】
前記エアロゾル化された物質の用量を受けとるためのマウスピースと、
制御システムと、
をさらに備え
前記制御システムは、用量送達の初めから終わりまで、前記取り外し可能なカートリッジの前記マウスピースを介したユーザの吸入から生じる圧力信号に応答して、前記キャニスタの作動を前記アクチュエータアセンブリを介して制御するように構成されている、請求項11に記載のエアロゾル送達ユニット。
【請求項１５】
前記ヨークは、前記回転可能なカム部材と、ウォームギアセットを有する歯車列とを含むモータ駆動装置によって前記モータに動作可能に結合されている、請求項11に記載のエアロゾル送達ユニット。
【請求項１６】
前記ウォームギアセットは、前記モータの回転軸に平行な回転軸を有するウォームスクリューと、前記ウォームスクリューと噛み合うウォームホイールとを含み、前記回転可能なカム部材および前記ウォームホイールは、同じ一つの部材の部分である、請求項15に記載のエアロゾル送達ユニット。
【請求項１７】
従動平歯車が、前記ウォームスクリューの一端に設けられ、前記モータに結合された対応する駆動平歯車と噛み合っており、前記従動平歯車および前記駆動平歯車のギア比が少なくとも2：1である、請求項16に記載のエアロゾル送達ユニット。
【請求項１８】
前記ヨークは、1つまたは複数の付勢部材によって前記キャニスタの作動全体にわたって前記回転可能なカム部材と直接接触するように付勢される、請求項11に記載のエアロゾル送達ユニット。
【請求項１９】
前記アクチュエータアセンブリはケーシングを含み、前記1つまたは複数の付勢部材は前記ケーシングと前記ヨークとの間に設けられている、請求項18に記載のエアロゾル送達ユニット。
【請求項２０】
前記アクチュエータアセンブリはケーシングを含み、前記ヨークは、前記回転可能なカム部材が回転して前記キャニスタを作動させるときに線形に移動するように前記ケーシングによって拘束される、請求項11に記載のエアロゾル送達ユニット。
【請求項２１】
エアロゾル化された物質の用量を選択的に送達するためのエアロゾル送達ユニットであって、
エアロゾル化される前記物質を入れたキャニスタ本体を有するキャニスタを支持するように構成されたカートリッジユニットであって、前記キャニスタから放出された前記エアロゾル化された物質の用量を吸入するためのマウスピース開口と、前記エアロゾル送達ユニットを取り囲む環境から空気を引き込む複数の吸入通路空気取入口と、前記吸入通路の場所から前記マウスピース開口の場所まで延びる吸入通路とを含む、カートリッジユニットと、
前記複数の吸入通路空気取入口の近くの場所を介して前記吸入通路内の圧力を検出するように構成された圧力センサであって、前記圧力の変化は、前記複数の吸入通路空気取入口を通って移動する空気の流れの1つまたは複数の特性を示す、圧力センサと
を備える、エアロゾル送達ユニット。
【請求項２２】
ベースハウジングをさらに備え、
前記キャニスタおよび前記カートリッジユニットは、前記ベースハウジング内に挿入可能に受け入れ可能なカートリッジアセンブリを形成し、
前記圧力センサは、前記ベースハウジングによって担持され、前記カートリッジアセンブリが前記ベースハウジング内に受け入れられたときに前記カートリッジユニットとインターフェース連結するように構成される、請求項21に記載のエアロゾル送達ユニット。
【請求項２３】
前記カートリッジユニットと係合して、前記圧力センサと前記カートリッジユニットの前記吸入通路との間を延びるシールされた通路を提供するように配置されたコンプライアントシールをさらに備える、請求項22に記載のエアロゾル送達ユニット。
【請求項２４】
前記複数の吸入通路空気取入口は、前記エアロゾル送達ユニットの対向する両側部の各々に配置されたそれぞれのオリフィスからなる、請求項21に記載のエアロゾル送達ユニット。
【請求項２５】
前記カートリッジユニットは、前記吸入通路の少なくとも大部分を画定すると共に前記複数の吸入通路空気取入口を画定するカートリッジ本体を含む、請求項21に記載のエアロゾル送達ユニット。
【請求項２６】
前記カートリッジ本体は、前記吸入通路と前記圧力センサとの間の流体連通をもたらすためのセンサ通路をさらに含む、請求項25に記載のエアロゾル送達ユニット。
【請求項２７】
前記ベースハウジングは、前記カートリッジ本体の前記センサ通路とインターフェース連結する相補的なセンサ通路を含む、請求項26に記載のエアロゾル送達ユニット。
【請求項２８】
前記複数の吸入通路空気取入口は、前記カートリッジ本体の床を貫通して延びる、請求項25に記載のエアロゾル送達ユニット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、一般に、エアロゾル送達システムおよび関連する方法に関し、より詳細には、ユーザによる吸入のためにエアロゾル化された物質の用量(dose)を選択的に送達するのに適したエアロゾル送達ユニットに関する。
【背景技術】
【０００２】
たとえば、呼吸器疾患の治療において、エアロゾルに含まれる薬剤で患者を治療することはよく知られている。そのような治療には、エアロゾルに含まれた薬剤であって、マウスピースとエアロゾルキャニスタが装填されたハウジングとを含む吸入デバイスによって患者に投与される薬剤を使用することも知られている。そのような吸入デバイスは、一般に、定量噴霧吸入器（MDI）と呼ばれる。そのような吸入デバイスに使用されるエアロゾルキャニスタは、一端にある出口弁部材（たとえば、計量スライド弁）を用いて各作動時に所定用量の薬剤を送達するように設計されており、この弁部材は、キャニスタが静止状態で保持される間弁部材を押し下げることによって、または弁部材が静止状態で保持される間キャニスタを押し下げることによって開くことができる。そのようなデバイスの使用では、エアロゾルキャニスタは、ハウジング内に置かれ、キャニスタの出口弁部材は、マウスピースと連通している。たとえば、気管支拡張療法において薬剤を投薬するために使用される場合、患者は、ハウジングを多かれ少なかれ直立位置に保持し、吸入デバイスのマウスピースを患者の口に入れる。エアロゾルキャニスタは、患者が吸入するキャニスタからの薬剤の用量を投薬するように手動で作動される。
【０００３】
従来のMDIのような吸入デバイスを使用して患者に薬剤を効果的に送達することは、装置を手動で作動させる（たとえば、エアロゾルを排出する）患者の能力、そして、その作動を十分な強さの息の吸込みと調和させる患者の能力にある程度依存することが、理解され得る。一部の患者、特に幼児、老人および関節炎患者にとって、デバイスを手動で作動させることは困難である可能性がある。別の患者は、確実に息を吸うこととデバイスの作動を調和させることは困難であると感じている。したがって、適切な用量の薬剤を受けないリスクがある。従来の手動で作動されるMDIはまた、たとえば、ほぼ直立した姿勢にないとき、または送達前に容器内で薬剤が十分に撹拌されることを確実にしなくても、デバイスを作動させることができるなど、さまざまな他の欠陥および欠点を有する。
【発明の概要】
【０００４】
本明細書に説明する実施形態は、ユーザによる吸入のためのエアロゾル化された物質の所定用量を効率的かつ確実な方法で送達するのに特に適した、エアロゾル送達システムおよび関連する方法を提供する。実施形態は呼吸検知技術によって引き起こされ得るエアロゾルキャニスタの電子的に制御されるモータ駆動作動を特徴とするエアロゾル送達システムを含む。実施形態は多部分形態要素（multi-part form factors)で提供されてもよい。これらの多部分形態要素は、モータ駆動アクチュエータおよび他のシステム構成要素を含むベースハウジングと、取り外し可能なカートリッジとを含み、所定用量のエアロゾル化された物質をユーザに選択的に送達するための完全なエアロゾル送達ユニットを形成するように、前記取り外し可能なカートリッジは前記ベースハウジングに挿入可能に受け入れ可能である。有利なことには、取り外し可能なカートリッジは、主ハウジング内に入れられたときに高い機能性をもたらしながら、従来のMDIと同様に、主ハウジングから取り外されている間、エアロゾルキャニスタを手動で作動させることができるように構成され得る。
【０００５】
本明細書に説明する電子的に制御される、モータ駆動の呼吸作動式エアロゾル送達システムの実施形態は、吸入プロセスを単純化し、かつ標的情報つまり対象とする情報（targeted information)をユーザに提供することによって、ユーザ経験をより良くすることができ、遵守（コンプライアンス）の向上を容易にすることができる。これを行うために、エアロゾル送達システムは、呼吸タイミングおよびキャニスタ作動などの主要な機能を自動化しながら、正しい吸入技術についてユーザに知らせるために用いることができる使用データを取り込むようにも装備される。情報は、ディスプレイスクリーンを通して、たとえば触覚および／または聴覚フィードバックを通して、および／またはエアロゾル送達ユニットが無線で通信することができるペアを組むスマートフォンまたは他のコンピューティングデバイス上で実行する関連するアプリケーションを介して、エアロゾル送達ユニット上のユーザに供給され得る。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】一実施形態による、エアロゾルキャニスタを含む取り外し可能なカートリッジがベースハウジング内に挿入されてエアロゾル送達ユニットを形成する順序を示す斜めの等角図である。
【図２】マウスピースカバーが開いて、エアロゾル化された物質をユーザが吸入するために放出する出口を露出させた、図1のエアロゾル送達ユニットの拡大部分断面図である。
【図３Ａ】ベースハウジングに結合された取り外し可能なカートリッジを含む別の実施形態による、エアロゾル送達ユニットの等角図である。
【図３Ｂ】取り外し可能なカートリッジがベースハウジングから分離して示されている、図3Aのエアロゾル送達ユニットの等角図である。
【図３Ｃ】図3Aのエアロゾル送達ユニットの取り外し可能なカートリッジ部分の等角図であり、マウスピースサブアセンブリから分離された、搭載電源を有するキャニスタシャーシ部分を示す。
【図４】図3Aに示す完全なエアロゾル送達ユニットの1つの視点からの等角断面図である。
【図５】図3Aに示す完全なエアロゾル送達ユニットの別の視点からの等角断面図である。
【図６】図3Aのエアロゾル送達ユニットのモータ駆動アクチュエータアセンブリの等角図である。
【図７】ケーシングを部分的に取り外してその内部構成要素を露出させた、図6のモータ駆動アクチュエータアセンブリの等角図である。
【図８】図6および図7のモータ駆動アクチュエータアセンブリを介したエアロゾルキャニスタの作動を示す図である。
【図９】吸入事象を感知し、キャニスタの作動を引き起こすために、取り外し可能なカートリッジの吸入通路と連通して吸入事象を感知するベースハウジング内の圧力センサを示す、図3Aのエアロゾル送達ユニットの断面図である。
【図１０】分離可能な部分を有する、別の実施形態によるエアロゾル送達ユニットを示す側面図である。
【図１１】使用のために図10のエアロゾル送達ユニットを準備する方法を示す図である。
【図１２】図10のエアロゾル送達ユニットを使用して、エアロゾル化された物質の用量を受け取る方法を示す図である。
【図１３】取り外し可能なカートリッジアセンブリをベースハウジングから解放するための異なる解放機構を有する他の実施形態によるエアロゾル送達ユニットを示す図である。
【図１４】本明細書で開示するエアロゾル送達ユニットの実施形態での使用に適した制御システムの概略図である。
【図１５Ａ】本明細書に説明する技術および特徴による、エアロゾル送達ユニットに通信可能に結合されたクライアントデバイスを介して提供され得るグラフィカル・ユーザ・インタフェース（GUI）の特定の部分を示す図である。
【図１５Ｂ】本明細書に説明する技術および特徴による、エアロゾル送達ユニットに通信可能に結合されたクライアントデバイスを介して提供され得るグラフィカル・ユーザ・インタフェース（GUI）の特定の部分を示す図である。
【図１５Ｃ】本明細書に説明する技術および特徴による、エアロゾル送達ユニットに通信可能に結合されたクライアントデバイスを介して提供され得るグラフィカル・ユーザ・インタフェース（GUI）の特定の部分を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
以下の説明では、開示するさまざまな実施形態の完全な理解を提供するために、特定の特有の詳細が記載される。しかし、当業者であれば、これらの特有の詳細のうちの1つまたは複数を用いずに実施形態を実施できることを認識するであろう。他の例では、MDIまたは他の吸入器デバイスまたは構成要素に関連する周知の構造およびデバイスは、実施形態を不必要に不明確にする説明を避けるために詳細に示されないかまたは説明されない。
【０００８】
文脈がそうでないことを要求しない限り、明細書および特許請求の範囲を通して、「備える（comprise）」という用語および、「備える（comprises）」および「備えている（comprising）」などの変形は、限定されない、包括的な意味で、すなわち「それだけに限定されないが、含む」の意味で解釈されるべきである。
【０００９】
本明細書を通じて、「1つの実施形態」または「一実施形態」への言及は、実施形態に関連して説明する特定の特徴、構造または特性が少なくとも1つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書にわたるさまざまな箇所における「1つの実施形態では」または「一実施形態では」という語句の出現は、必ずしもすべて同じ実施形態に言及しているわけではない。さらに、特定の特徴、構造、または特性は、1つまたは複数の実施形態において任意の適切な方法で組み合わせることができる。
【００１０】
本明細書および添付の特許請求の範囲で使用されているように、単数形「1つの（a）」、「1つの（an）」および「その（the）」は、内容が明確に別途指示しない限り、複数の指示対象を含む。内容が明確に別途指示しない限り、用語「または」は、「および／または」を含むその意味で一般的に使用されることにも留意すべきである。
【００１１】
本明細書に説明する実施形態は、ユーザによる吸入のためのエアロゾル化された物質の用量を効率的かつ確実な方法で送達するのに特に適した、エアロゾル送達システムおよび関連する方法を提供する。実施形態は、呼吸検知技術によってトリガされ得る（つまり引き起こされ得る）エアロゾルキャニスタの電子的に制御されるモータ駆動作動を特徴とするエアロゾル送達システムを含む。実施形態は、多部分形態要素（multi-part form factors)で提供されてもよい。これらの多部分形態要素は、モータ駆動アクチュエータおよび他のシステム構成要素を含むベースハウジングと、エアロゾルキャニスタを含む取り外し可能なカートリッジとを含み、所定用量のエアロゾル化された物質（たとえば薬剤）をユーザに選択的に送達するための完全なエアロゾル送達ユニットを形成するように、前記取り外し可能なカートリッジはベースハウジング内に挿入可能に受け入れ可能とすることができる。有利なことには、取り外し可能なカートリッジは、主ハウジング内に入れられたときに高い機能性をもたらしながら、従来のMDIと同様に、主ハウジングから取り外されたときにエアロゾルキャニスタの手動作動を可能にするように構成され得る。他の利点は、本開示の詳細な考察から理解されるであろう。
【００１２】
本明細書に説明するエアロゾル送達システムは、薬剤または他のエアロゾル化された物質をユーザに送達するための、電子的に制御される、モータ駆動の呼吸作動式定量噴霧吸入器システムに関連して示され説明されているが、当業者であれば、そのようなシステムの特徴および態様が他のデバイスにおよび他の目的のために適用され得ることを理解されよう。
【００１３】
図1は、電子的に制御される、モータ駆動の呼吸作動式MDIの1つの例示的な実施形態をエアロゾル送達ユニット10の形態で示す。エアロゾル送達ユニット10は、ベースハウジング12と、取り外し可能なカートリッジ14とを含む。ベースハウジング12は、他の箇所でより詳細に説明するように、システム電子機器の大部分を含んでいる。取り外し可能なカートリッジ14は、この取り外し可能なカートリッジ14によって担持されたエアロゾルキャニスタ16から所定用量のエアロゾル化された物質（たとえばエアロゾル化薬剤）をユーザに選択的に送達するために、ベースハウジング12に取り外し可能に連結可能である。
【００１４】
図1を参照すると、例示的なエアロゾル送達ユニット10は前部装填式デバイスであり、取り外し可能なカートリッジ14が、この取り外し可能なカートリッジ14によって担持されたエアロゾルキャニスタ16の長手方向軸線A1に対してほぼ垂直な方向に、矢印20で示されたようにベースハウジング12内に挿入可能である。ベースハウジング12は、取り外し可能なカートリッジ14を中に受け入れる（つまり収容する）ことができる空洞24を画定するハウジング本体22を含むことができる。アクセスドア28が、ハウジング本体22に回転可能に結合され、開位置Oと閉位置Cとの間で移動可能とすることができる。開位置Oでは、ハウジング本体22の空洞24は、カートリッジ14をベースハウジング12に装填する、またはカートリッジ14をベースハウジング12から取り外すために露出され得る。閉位置Cでは、アクセスドア28は、カートリッジ14をベースハウジング12の空洞24内に封入することができる。閉位置Cにおいてアクセスドア28をハウジング本体22に固定するために、1つまたは複数のロック機能部（locking features)30（たとえば、弾性ロックタブ、戻り止め、ラッチ）を設けることができ、アクセスドア28が開位置Oに移動することができるようにこれを解放つまりロック解除するために、1つまたは複数の解放デバイス32（たとえば押しボタン）を設けることができる。他の場合、アクセスドア28は、1つまたは複数のロック機能部30によってもたらされる閾値抵抗力（threshold resistive force）に手動で打ち勝つことによって開くことができる。いくつかの場合、アクセスドア28を開位置Oに向けて付勢するために付勢部材（たとえば、ねじりばね）を設けることができ、それによってアクセスドア28は、1つまたは複数の解放デバイス32の作動時、または閾値抵抗力に打ち勝ったときに、手動の支援無しに開位置Oに移動することができる。
【００１５】
引き続き図1を参照すると、ベースハウジング12は、開位置36と閉位置38との間で移動するようにハウジングに回転可能に結合されたマウスピースカバー34をさらに含むことができる。開位置36において、ハウジング本体22の空洞24は、カートリッジ14をベースハウジング12内に装填するために、またはカートリッジ14をベースハウジング12から取り外すために露出され得る。閉位置38において、マウスピースカバー34は、ベースハウジング12の空洞24内に受け入れられたカートリッジ14のマウスピース15を隠すことができる。この目的のために、マウスピースカバー34を閉位置38においてハウジング本体22に固定するために、1つまたは複数のロック機能部40（たとえば、弾性ロックタブ、戻り止め、ラッチ）を設けることができる。いくつかの場合、マウスピースカバー34を、これが開位置36に移動できるように解放つまりロック解除するために、1つまたは複数の解放デバイス（たとえば、押しボタン）を設けることができる。他の場合、マウスピースカバー34は、1つまたは複数のロック機能部40によって提供される閾値抵抗力を手動で克服することによって開くことができる。いくつかの場合、マウスピースカバー34を開位置36に向けて付勢するために付勢部材（たとえば、ねじりばね）を設けることができ、それによってマウスピースカバー34は、1つまたは複数の解放デバイスの作動時、または閾値抵抗力に打ち勝ったときに、手動の支援無しに開位置36に移動することができる。マウスピース15は、取り外し可能なカートリッジ14の残りの部分(remainder)に取り外し可能に結合されて、マウスピース15のクリーニングまたは交換を容易にすることができる。いくつかの場合、たとえば、別個の取り外し可能なマウスピース15を、取り外し可能なカートリッジ14の対応するマウスピース受け入れ部分に圧入つまり摩擦嵌めすることができる。
【００１６】
図2は、さらに明確にするためにエアロゾル送達ユニット10の拡大断面部分を示す。
【００１７】
図1および図2に示す例示的な実施形態によれば、完全なエアロゾル送達ユニット10は、他の箇所でより詳細に説明するように、向上した機能性によってエアロゾル化された物質の用量を選択的に送達することができる可搬式または携帯式ユニットを提供することができる。
【００１８】
図3A〜図9は、電子的に制御されるモータ駆動の呼吸作動式MDIの別の例示的な実施形態をエアロゾル送達ユニット210として示す。エアロゾル送達ユニット210は、ベースハウジング212と、取り外し可能なカートリッジ214とを含む。ベースハウジング212は、他の箇所でより詳細に説明するように、システム電子機器の大部分を含んでいる。取り外し可能なカートリッジ214は、この取り外し可能なカートリッジ214によって担持されたエアロゾルキャニスタ216から所定用量のエアロゾル化された物質（たとえばエアロゾル化された薬剤）をユーザに選択的に送達するために、ベースハウジング212に取り外し可能に結合可能である。
【００１９】
図3A〜3Cを参照すると、例示的なエアロゾル送達ユニット210は底部装填式デバイスであり、取り外し可能なカートリッジ214は、図3Bの矢印220で示すように、この取り外し可能なカートリッジ214によって担持されたエアロゾルキャニスタ216の長手方向軸線A2に対してほぼ平行な方向に、ベースハウジング212内に挿入可能である。ベースハウジング212は、取り外し可能なカートリッジ214を挿入可能に中に受け入れることができる空洞224を画定するハウジング本体222を含むことができる。ハウジング本体222は、たとえば、外部ハウジングつまりカバーと、他の構成要素が取り付けられ得る内部ベースシャーシとを含むマルチピースアセンブリであってもよい。エアロゾル送達ユニット210は、取り外し可能なカートリッジ214をベースハウジング212に固定するための1つまたは複数のロック機能部230（たとえば、弾性ロッキングタブ、戻り止め、ラッチ）を含むことができる。さらに、取り外し可能なカートリッジ214をベースハウジング212から解放つまりロック解除し、それによって必要に応じてまたは所望に応じて取り外し、交換することができるようにするために、1つまたは複数の解放デバイス231（たとえば、押しボタン）を設けることができる。他の場合、取り外し可能なカートリッジ214は、1つまたは複数のロック機能部によって提供される閾値抵抗力を手動で克服することによって取り外され得る。いくつかの場合、1つまたは複数の解放デバイス231の作動時、または閾値抵抗力に打ち勝ったときに、取り外し可能なカートリッジ214をベースハウジング212から離れるように駆動するのを支援するために、付勢部材（たとえば板ばね）を設けることができる。
【００２０】
引き続き図3A〜図3Cを参照すると、取り外し可能なカートリッジ214は、図3Bおよび図3Cに示す開位置236と図3Aに示す閉位置238との間を移動するように周囲の構造に回転可能に結合されたマウスピースカバー234をさらに含むことができる。閉位置238において、マウスピースカバー234は、カートリッジ214のマウスピース215を隠す。開位置236において、マウスピース215は使用のために露出される。この目的のために、マウスピースカバー234を閉位置238に固定するために、1つまたは複数のロック機能部（たとえば、弾性ロッキングタブ、戻り止め、ラッチ）を設けることができる。いくつかの場合、マウスピースカバー234を、これが開位置236に移動できるように解放つまりロック解除するために、1つまたは複数の解放デバイス（たとえば、押しボタン）を設けることができる。他の場合、マウスピースカバー234は、1つまたは複数のロック機能部によって提供される閾値抵抗力を手動で克服することによって開くことができる。いくつかの場合、マウスピースカバー234を開位置236に向けて付勢するために付勢部材（たとえば、ねじりばね）を設けることができ、それによってマウスピースカバー234は、1つまたは複数の解放デバイスの作動時、または閾値抵抗力に打ち勝ったときに、手動の支援無しに開位置236に移動することができる。マウスピース215は、取り外し可能なカートリッジ214の他の部分に取り外し可能に結合されて、マウスピース215のクリーニングまたは交換を容易にすることができる。いくつかの場合、たとえば、別個の取り外し可能なマウスピース215を、取り外し可能なカートリッジ214の対応するマウスピース受け入れ部分に圧入つまり摩擦嵌めすることができる。
【００２１】
有利なことには、マウスピースカバー234が開位置236にあるとき、マウスピースカバー234は、空気をエアロゾル送達ユニット210に入れてエアロゾル化された物質の送達を支援することを可能にするために、エアロゾル送達ユニット210の底部に設けられたユニット空気取入口312（図9）を、ユーザが誤って覆うことを妨げ、または防ぐことができる。
【００２２】
図3Cを参照すると、取り外し可能なカートリッジ214は、分離可能な部分で提供されてよい。たとえば、取り外し可能なカートリッジ214は、キャニスタシャーシ293と、キャニスタシャーシ293を取り外し可能に受け入れるように構成されたマウスピースサブアセンブリ295とを含むことができる。キャニスタシャーシ293は、とりわけ、キャニスタ216および搭載電源320を収容するような構造に形成されている。これについては、他の箇所でより詳細に論じる。マウスピースアセンブリ295は、とりわけ、マウスピース215と、ステム支持体302（図4および図5）とを含む。このステム支持体302は、キャニスタ216の弁ステム217を受け、マウスピース215と流体連通するキャニスタ216を支持するためのものである。これについては他の箇所で詳しく論じる。キャニスタシャーシ293は、マウスピースサブアセンブリ295に取り外し可能に結合可能であり、それによって従来の手動で押し下げ可能なMDIと同様の機能を含む、フル機能を搭載し、かつ手動で押し下げ可能なカートリッジを形成する。このようにして、ユーザは、オプションとして、取り外し可能なカートリッジ214を、これをベースハウジング212に結合したときに提供される付加機能を有さない適切な吸入器デバイスとして、使用することができる。キャニスタシャーシ293は、1つまたは複数の締結デバイスつまり締結技術を介して、マウスピースサブアセンブリ295に取り外し可能に結合可能とすることができる。締結デバイスは、たとえば、マウスピースサブアセンブリ295の対応する部分（見ることはできない）と係合するように配置されたキャニスタシャーシ293に設けられた1つまたは複数の戻り止め機構297を含む、
【００２３】
図4および図5は、機能の中でもとりわけ、ユーザへのエアロゾル化された物質の電子的に制御されるモータ駆動の呼吸作動式の定量送達(metered dose delivery)を提供するように構成されたエアロゾル送達ユニット210のさまざまな内部構成要素を明らかにするために、取り外し可能なカートリッジ214がベースハウジング212に結合された、完全なエアロゾル送達ユニット210の異なる視点からの断面図を提供する。
【００２４】
ベースハウジング212には、特徴 (features)の中でもとりわけ、主印刷回路基板（PCB）252およびサブPCB253を含む制御システム250と、エアロゾルキャニスタ216の制御された作動を提供するためにPCB252、253に電子的に結合されたアクチュエータアセンブリ260とが設けられる。アクチュエータアセンブリ260のさらなる詳細が、図6から図8に示されている。より詳細には、図6および図7は、明確にするためにアクチュエータアセンブリ260を他のすべてのシステム構成要素から独立させて示し、図8は、エアロゾルキャニスタ216の弁部材が閉じられたままである拡張構成Eと、エアロゾルキャニスタ216の弁部材が計量された用量つまり定量（metered dose)のエアロゾル化された物質を放出するために開位置に移行する押し下げ構成Dとの間での、アクチュエータアセンブリ260を介したエアロゾルキャニスタ216の作動を示す図を提供する。
【００２５】
図6および7を参照すると、アクチュエータアセンブリ260は、電気モータ262（たとえば、DC電気モータ）と、歯車列264a〜264dと、カム部材266と、電気モータ262および歯車列264a〜264dを介してカム部材266によって駆動されるヨーク268とを含む。電気モータ262、歯車列264a〜264d、カム部材266、およびヨーク268は、図6および図7に示すようにケーシング170に部分的に封入されても、ケーシング内に実質的に封入されても、またはケーシング内に完全に封入されてもよい。ヨーク268とケーシング270との間には、圧縮ばねの形態の付勢部材272が設けられている。この付勢部材は、ヨーク268を付勢してカム部材266に接触させると共に、カム部材266が電気モータ262および歯車列264a〜264dによって回転軸Rを中心に回転するように駆動されるとき、エアロゾルキャニスタ216を拡張構成(expanded configuration) Eから押し下げ構成(depressed configuration) Dに移動させる際の機械的支援を提供するものである。ケーシング270は、複数の別個のケーシング部分を含むことができ、電気モータ262、歯車列264a〜264d、カム部材266、およびヨーク268を部分的に、殆ど、または完全に封入するように、対応する結合機能274（たとえばスナップ、戻り止め、ラッチ）によって一緒に結合され得る。ケーシング270は、作動中にエアロゾルキャニスタ216と接触するようにヨーク268の下端部269が延びる少なくとも1つの開口部を含む。
【００２６】
作動中、電気モータ262は、トリガ信号に応答して制御システム250によって駆動され、キャニスタ216を図8に示す順序で移動させて、エアロゾルキャニスタ216を圧縮および解放して、ユーザによる吸入のために所定用量のエアロゾル物質を排出させる。より詳細には、図8の考察から理解されるように、カム部材266は制御されて、歯車列264a〜264dを介して電気モータ262の回転と直接相関して回転し、ヨーク268のスロット267に乗り込んでヨーク268を支承し、下向きストローク（すなわち弁開放ストローク）中ヨーク268を下向きに付勢してキャニスタ216と接触させ、このキャニスタを押して押し下げ構成Dまでもっていき、その後、戻りストローク（すなわち弁閉鎖ストローク）中、ヨーク268が上向きに戻ることを可能にして、キャニスタ216が、キャニスタ216の内部付勢部材（たとえば弁ばね）の力の下で拡張構成Eに戻ることができるようにする。このようにして、ヨーク268の位置、したがってキャニスタ216の位置は、電気モータ262および制御システム250の他の構成要素によって正確に制御され得る。
【００２７】
図6および図7を参照すると、歯車列264a〜264dは、電気モータ262の駆動軸に直接結合された駆動平歯車264aと、駆動平歯車264aと噛合する従動平歯車264bと、従動平歯車264bと一体に形成されてこれと一体的に回転するウォームスクリュー264cと、ウォームスクリュー264cと噛合するウォームホイール264dとを含むことができる。ウォームスクリュー264cおよびウォームホイール264dは、歯車列264a〜264dのウォームギアセットまたはウォーム駆動部分を形成することができ、2スタートウォームを含むことができる。図6および図7に示すアクチュエータアセンブリ260の例示的な実施形態を含むいくつかの実施形態によれば、従動平歯車264bおよび駆動平歯車264aの歯車比は少なくとも2：1であってよく、ウォーム駆動装置は、エアロゾルキャニスタ216を作動させるためのトルクの増加をもたらすために、少なくとも20：1のギア比を有する2スタートウォームを含むことができる。
【００２８】
図示する実施形態によれば、ウォームスクリュー264cは、電気モータ262の回転軸に平行な回転軸を有し、ウォームホイール264dは、ウォームスクリュー264cと噛み合い、ウォームスクリュー264cに対して垂直に回転する。いくつかの場合、カム部材266およびウォームホイール264dは、電気モータ262の回転位置が従動平歯車264bおよびウォームギアセット264c、264dの中継を介してカム部材266の回転位置を制御するように同一部材のなかの部分であってよい。作動中、前述のように、カム部材266は、ヨーク268のスロット267に乗り込んでヨーク268を支承し、下向きストローク中にヨーク268をキャニスタ216と接触するように下向きに付勢してキャニスタ216を押し下げ構成Dになるように移動させ、その後、戻りストローク中にヨーク268が上向きに戻ることを可能にして、キャニスタ216がキャニスタ216の内部付勢部材の力の下で拡張構成Eに戻ることを可能にする。
【００２９】
より具体的には、モータ262が順方向に駆動すると、ヨーク268は直線的に下向きに移動し、キャニスタ216を押し下げる。キャニスタ弁ステム217は、ステム支持体302（図4および図5）に固定されているので、弁ステム217は圧縮される。ヨーク268は、モータ262がその停動トルクに達するまでキャニスタ216を押し下げ続ける。モータ262は、（i）キャニスタ弁ばね力が、歯車列264a〜264dを介してモータトルクを平衡させるか、（ii）キャニスタ弁ステムが底部に達するか、または（iii）ウォームホイール264dが前進端部ストッパに到達するかの3つの状態下で停動し得る。これらの場合のいずれにおいても、システムは、停動トルクに達する前に弁ステム217がその着火点を超えて圧縮されるように設計される。
【００３０】
（たとえば、キャニスタ216が作動中に端部ストッパに到達するか、またはモータ262が別の形でその停動トルクに達することによって）モータが停動したときに、モータ262が電力を消費し過熱するのを防止するために、制御システム250は、モータ262が稼働しているかまたは停動しているときに別個のパターンを示す、モータ制御電子機器からのフィードバック信号を受信することができる。停動が検出されると、モータ262への前進駆動力が遮断される。制御システム250は、その後、弁ステム217を介して送達された物質が気化して吸入通路296に入る時間を有することを確実にするのに十分な給仕時間の間、待機することができる。次いで、モータ262は、ウォームホイールのホーム位置の端部ストッパ上で停動するまで、逆方向に駆動される。キャニスタ弁ばねは、キャニスタ216をその通常の位置に戻し、計量弁が次の用量に備えて補充することを可能にする。
【００３１】
有利なことには、いくつかの実施形態では、歯車列264a〜264d、カム部材266およびヨーク268全体は、射出成形プラスチック構成要素であってよく、別個の軸受（たとえば、ローラベアリング）なしで支持されてよい。このようにして、アクチュエータアセンブリ260の重量を最小限に抑えることができ、アセンブリの複雑性を低減することができる。全体として、図6および図7に示すアクチュエータアセンブリ260は、エアロゾルキャニスタ216の電子制御された作動のための特に軽量であるが耐久性のある駆動システムを提供し、これは、携帯式または可搬式エアロゾル送達ユニット210を提供するのに特に有利である。
【００３２】
再び図4および図5を参照すると、アクチュエータアセンブリ260は、取り外し可能なカートリッジ214が使用のために設置されたときにエアロゾルキャニスタ216の上側端部とインターフェース連結するようにベースハウジング212の上側部分内に設けられ得る。アクチュエータアセンブリ60のケーシング270は、ベースハウジング212またはそのシャーシに係合するための1つまたは複数の結合機構278（図6）を含むことができる。アクチュエータアセンブリ260の電気モータ262は、制御システム250のPCB252、253に通信可能に結合され、電気モータ262の動作、したがってエアロゾルキャニスタ216の作動を制御する。
【００３３】
いくつかの場合、アクチュエータアセンブリ260は、取り外し可能なカートリッジ214のマウスピース215を介したユーザの吸入から生じる圧力信号に応答して、エアロゾルキャニスタ216を作動させるように制御され得る。この目的のために、制御システム250は、主PCB252に通信可能に結合された圧力センサ280（たとえば、マイクロ電気機械システム（MEMS）圧力センサ）をさらに含むことができる。いくつかの場合、圧力センサ280は、主PCB252に直接結合され、取り外し可能なカートリッジ214とインターフェース連結する（つまり、連携して機能できるように結びつく、インターフェースをとる）ように配置されて、エアロゾルキャニスタ216の作動を引き起こすために、ユーザによる吸入から生じる取り外し可能なカートリッジ214内の圧力変化を感知することができる。圧力センサ280は、さらに、温度感知機能を含むか、または別の形で別個の温度センサと関連して作動して、エアロゾルキャニスタ216の作動を引き起こすユニット210を通る空気流量を計算するための圧力および温度データを提供することができる。
【００３４】
たとえば、図1に示すエアロゾル送達ユニット10の例示的な実施形態からの図2の拡大断面図を参照すると、取り外し可能なカートリッジ14は、キャニスタ16から放出されたエアロゾル化された物質を吸入するマウスピース開口92と、空気が入ることができる1つまたは複数の吸入通路空気取入口またはオリフィス94と、上記1つまたは複数の吸入通路空気取入口またはオリフィス94の場所からマウスピース開口92の場所まで延びる吸入通路96とを有するカートリッジ本体90を含むことができ、吸入通路96は、エアロゾルキャニスタ16の排出出口98と流体連通している。より具体的には、吸入通路96は、キャニスタ16のステム17が中に受け入れられるカートリッジ本体90のステム支持体102を通って延びる排出通路100を介して、エアロゾルキャニスタ16の排出出口98と流体連通することができる。排出通路100は、放出されるエアロゾル化された物質が、放出を引き起こすのと同じ吸入息でカートリッジ14から効果的に引き出され得るように、吸入通路96とほぼ位置合わせされた出口101で終端することができる。
【００３５】
圧力センサ80は、1つまたは複数の吸入通路空気取入口つまり吸入通路空気取入オリフィス94の近くの吸入通路96内の圧力を検出するように構成されてよく、圧力の変化は、上記1つまたは複数の吸入通路空気取入口つまりオリフィス94を通って移動する空気の流れの1つまたは複数の特性を示すものである。コンプライアントシール(compliant seal) 104が、圧力センサ80の周囲に配置されて、取り外し可能なカートリッジ14と係合し、圧力センサ80から取り外し可能なカートリッジ14の吸入通路96に向かって延びるシールされた通路106を提供することができる。このようにして、吸入中、空気は1つまたは複数の吸入通路空気取入口つまりオリフィス94を通ってのみ吸入通路96に入り、その後、吸入通路96を通過することができ、ここでエアロゾル化された物質は、空気流と混合され、ユーザによってマウスピース開口92から引き出される。
【００３６】
引き続き図2を参照すると、カートリッジ本体90は、吸入通路96の少なくとも大部分を画定することができ、1つまたは複数の吸入通路空気取入口またはオリフィス94を含むオリフィスプレート110は、カートリッジ本体90の吸気端部に結合され得る。特に有利な実施形態では、オリフィスプレート110は、エアロゾル送達ユニット10の対向する側の各々に配置されたそれぞれのオリフィス94から構成されてよく、圧力センサ80は、オリフィス94の間の中心に配置されてよい。一例として、図2に示すオリフィスプレート110は、エアロゾル送達ユニット10を二等分する中央平面の周りに対称的に形成されてよく、それにより、それぞれのオリフィス94は、エアロゾル送達ユニット10の対向する側の各々に配置され、圧力センサ80は、中央平面に、またはその近くに位置することができる。オリフィス94は、同じ大きさであってよく、感知された圧力と、このオリフィスを通って移動する空気の流れの1つまたは複数の特性との間の関係を集合的に定義するか、または確立することができ、これからエアロゾル化された物質の放出を制御することができる。オリフィス94のサイズおよび形状は、圧力センサ80の能力に従って決定されて、吸入にわたる適切な圧力プロファイルを提供することができ、これから、エアロゾル化された物質の送達を制御するために閾値空気流がいつ超過するかを決定する。
【００３７】
図示する実施形態の吸入通路空気取入口つまりオリフィス94は、円形断面プロファイルを有する2つの比較的小さな開口を含み、これらの開口は、吸入通路96を画定するカートリッジ本体90のそれぞれの側壁に直接隣接（近接）して配置されるが、吸入通路空気取入口またはオリフィス94の数、サイズ、形状および位置は変化してもよいことが理解される。たとえば、1つ、3つ、4つまたはそれ以上の吸入通路吸気オリフィス94が設けられてよく、オリフィスは、長円形または他の規則的または不規則な断面形状を有してもよい。さらに、1つまたは複数の吸入通路空気取入口またはオリフィス94は、カートリッジ本体90の吸気端部に結合された別個のオリフィスプレート110内に設けられているように示されているが、いくつかの場合、1つまたは複数の空気取入口またはオリフィス94をカートリッジ本体90に直接設けてもよいことが理解される。たとえば、いくつかの実施形態では、オリフィスプレート110は、別個の構成要素ではなく、カートリッジ本体90の一体部分であってもよい。エアロゾル送達ユニット10のモータ駆動の、呼吸作動式の使用中に取り外し可能なカートリッジ14を取り囲むベースハウジング12のハウジング本体22は、外部空気をハウジング本体22に浸透させてから、吸入通路空気取入口またはオリフィス94およびマウスピース開口92とは別に別の形でシールされる、取り外し可能なカートリッジ14の吸入通路96内に設けられた吸入通路空気取入口またはオリフィス94を通って移動させることを可能にするための1つまたは複数のユニット空気取入口112を含むことができる。
【００３８】
別の例として、図3A〜図3Cのエアロゾルユニット210の例示的な実施形態からの図4、5および9の断面図を参照すると、取り外し可能なカートリッジ214は、キャニスタ216から放出されたエアロゾル化された物質を吸入するマウスピース開口と、空気が入ることができる1つまたは複数の吸入通路空気取入口またはオリフィス294と、1つまたは複数の吸入通路空気取入口またはオリフィス294の場所からマウスピース開口292の場所まで延びる吸入通路296とを有するカートリッジ本体290を含むことができ、吸入通路296は、エアロゾルキャニスタ216の排出出口と流体連通している。より具体的には、図4および5を参照すると、吸入通路296は、キャニスタ216のステム217が中に受け入れられるカートリッジ本体290のステム支持体302を通って延びる排出通路300を介して、エアロゾルキャニスタ216の排出出口と流体連通することができる。排出通路300は、放出されるエアロゾル化された物質が、放出を引き起こすのと同じ吸入息でカートリッジ214から効果的に引き出され得るように、吸入通路296とほぼ位置合わせされた出口301で終端することができる。
【００３９】
図9を参照すると、圧力センサ280は、1つまたは複数の吸入通路空気取入口またはオリフィス294の近傍の吸入通路296内の圧力を検出するように構成されてよく、圧力の変化は、1つまたは複数の吸入通路空気取入口またはオリフィス294を通って移動する空気の流れの1つまたは複数の特性を示すものである。この目的のために、圧力感知導管303は、カートリッジ本体290内の1つまたは複数の吸入通路空気取入口294の近傍から圧力センサ280までユニット210を通って延びることができ、圧力センサ280は、ベースハウジング212内の主PCB252上に装着され得る。さらに、コンプライアントシール304、305が、圧力センサ280の周り、かつ圧力感知導管303のベースハウジング部分と圧力感知導管303の取り外し可能なカートリッジ部分との間のインターフェースに配置されて、圧力センサ280から取り外し可能なカートリッジ214内の吸入通路296に向かって延びるシールされた通路306を提供することができる。このようにして、吸入中、空気は1つまたは複数の吸入通路空気取入口またはオリフィス294を通ってのみ吸入通路296に入り、その後、吸入通路296を通過することができ、ここでエアロゾル化された物質は、空気流と混合され、ユーザによってマウスピース開口292から引き出される。
【００４０】
引き続き図9を参照すると、カートリッジ本体290は、吸入通路296の少なくとも大部分を画定することができ、1つまたは複数のカートリッジ吸入開口またはオリフィス294は、その床部310内に形成され得る。特に有利な実施形態では、カートリッジ本体290は、エアロゾル送達ユニット210の対向する側の各々に、より具体的にはステム支持体302の対向する側の各々に配置されたそれぞれのオリフィス294を含むことができる。オリフィス294は、同じサイズであってよく、感知された圧力と、このオリフィスを通って移動する空気の流れの1つまたは複数の特性との間の関係を集合的に定義するか、または確立することができ、その後これからエアロゾル化された物質の放出を制御する。オリフィス294のサイズおよび形状は、圧力センサ280の能力に従って決定されて、吸入にわたる適切な圧力プロファイルを提供することができ、これから、エアロゾル化された物質の送達を制御するために閾値空気流がいつ超過するかを決定する。
【００４１】
図示する実施形態の吸入通路開口またはオリフィス294は、ステム支持体302の対向する側に配置された円形断面プロファイルを有する2つの比較的小さな開口部を含むが、カートリッジ空気取入口またはオリフィス294の数、サイズ、形状および位置は、変化してもよいことが理解される。たとえば、1つ、3つ、4つまたはそれ以上の吸気オリフィス294が設けられてよく、オリフィスは、長円形または他の規則的または不規則な断面形状を有してもよい。
【００４２】
図9に示すように、エアロゾル送達ユニット210の取り外し可能なカートリッジ214は、外部空気をエアロゾル送達ユニット210の一部分に浸透させてから、吸入通路空気取入口またはオリフィス294およびマウスピース開口292とは別に、別の形でシールされる、吸入通路296内に設けられた吸入通路空気取入口またはオリフィス294を通って移動させることを可能にするための1つまたは複数のユニット空気取入口312（吸気格子からなどの）を含むことができる。
【００４３】
図1および図2に戻って参照すると、取り外し可能なカートリッジ14は、カートリッジ本体90と、取り外し可能なカートリッジ14内にエアロゾルキャニスタ16および他の構成要素を一緒に保持するように結合可能なカートリッジキャップ91などの1つまたは複数の追加の本体部分を含むことができる。有利なことには、他の構成要素は、エアロゾルキャニスタ16の使用可能な寿命の間（すなわち、エアロゾルキャニスタ16が使い果たされるまで）エアロゾル送達ユニット10のキャニスタおよび他の電子構成要素を押し下げるためにアクチュエータアセンブリに給電するのに十分な容量を有する電源120を含むことができる。このようにして、エアロゾル送達ユニット10に中断することなく給電するのに十分な電力容量を確実にするために、新しい電源120に各々の新しい取り外し可能なカートリッジ14を設けることができる。言い換えれば、新しい交換カートリッジ14には、安全かつ効果的な方法で長期の治療を提供するために、新しい薬剤キャニスタ16および新しい電源120（たとえば、バッテリ）が周期的に供給され得る。
【００４４】
いくつかの実施形態では、エアロゾルキャニスタ16および電源120は、取り外し可能なカートリッジ14のなかの隣接(近接）する区画内に収容されてよい。他の実施形態では、エアロゾルキャニスタ16および電源120は、同じ区画内に設けられてよい。いくつかの場合、電源120は、さらなる省スペースを提供し、エアロゾル送達ユニット10の全体的なフォームファクタを低減するために、キャニスタ16の少なくとも一部の周りに適合するように成形されてよい。
【００４５】
取り外し可能なカートリッジ14がベースハウジング12に結合されて使用されるとき、カートリッジ14搭載の電源120から、ベースハウジング12内に設けられたアクチュエータアセンブリ（見ることができない）その他のシステム構成要素に電力供給するために、取り外し可能なカートリッジ14は、このカートリッジ14の後端部上などに電気接点（見ることはできない）を含むことができる。補助PCB（見ることができない）が取り外し可能なカートリッジ14内に設けられてよく、電源120および前述の電気接点と電気連通することができる。
【００４６】
図1および図2に示すエアロゾル送達ユニット10の例示的な実施形態の取り外し可能なカートリッジ14は、好ましくは、カートリッジ14の使用可能寿命全体にわたってエアロゾル送達ユニット10のすべての電子構成要素に給電するのに十分な搭載電源120を含むが、いくつかの場合、取り外し可能なカートリッジ14は、電源を一緒に有さなくてよく、または他の場合、たとえば、キャニスタ16に関連する正確な用量数（つまり投与回数分の用量）を維持するなどの、何らかの限定された機能のために電力供給するのに十分なだけの低い容量の電源を含むことができる。そのような場合、交換可能な電源または再充電可能な電源つまり充電式電池を含む適切な電源がベースハウジング12に設けられるか、または一体化されてよく、取り外し可能なカートリッジ14のサイズを小さくして、特に細いまたは低いプロファイルのカートリッジを提供することができる。再充電可能な電源を特徴とする実施形態では、ベースハウジング12内の再充電可能な電源を選択的に充電するために別個のドッキングユニットまたはステーションを設けることができる。
【００４７】
図1および図2を参照すると、押し下げ可能なカートリッジ122およびカウンタスイッチ（見ることはできない）を含む用量カウンタ装置が取り外し可能なカートリッジ14内に設けられて、投与された用量数（number of doses)即ち投与回数および／または取り外し可能なカートリッジ14内に残っている用量数（number of doses)即ち投与回数を計数し、追跡することができる。用量カウンタ装置は、用量情報を記憶し、任意選択により、用量情報を、たとえばベースハウジング12内に設けられた主PCBを含む制御システムの他の部分に送るために補助PCBおよび補助PCB内に一体化された記憶デバイス（たとえば非揮発性メモリ）に電気的に結合され得る。システムが適切に組み立てられた場合にのみ用量カウントが有効であることを確実にするために、1つまたは複数の追加スイッチを設けることもできる。たとえば、エアロゾルキャニスタ16および電源120を担持するシャーシ93は、キャニスタの弁ステム17がステム支持体102と適切に係合した状態でシャーシ93が取り外し可能なカートリッジ14のカートリッジ本体90内に適切に着座したときに起動されるスイッチを含むか、またはスイッチと連動して作動することができる。
【００４８】
引き続き図1および図2を参照すると、ベースハウジング12は、エアロゾル送達ユニット10と併用して、たとえば、取り外し可能なカートリッジ14のエアロゾルキャニスタ16に残っている投与回数を反映する残りの用量計数を含む情報を表示するために、たとえば可撓性リボンケーブルなどによって制御システムの主PCBに電気的に結合されたディスプレイスクリーン13（たとえばLCDスクリーン）をさらに含むことができる。
ディスプレイスクリーン13は、取り外し可能なカートリッジ14によって担持された電源120によって給電され、主PCBまたは他のPCB構成要素上に配置された電力管理モジュールによって管理され得る。
【００４９】
制御システムはまた、たとえばスマートフォンまたは他のコンピューティングデバイスのような遠隔デバイスと情報を交換するために、主PCBまたは他のPCB構成要素と一体化することができる無線通信モジュール（たとえば、「Bluetooth」（登録商標）モジュール）を含むこともできる。このようにして、用量情報を含むさまざまなデータを、さまざまな目的のために遠隔デバイスに送ることができ、これは他の場所でより詳細に説明する。
【００５０】
ベースハウジング12は、1つまたは複数の補助機能を制御するための1つまたは複数の外部制御デバイス130（たとえば、ボタン、スイッチ、タッチコントロール）をさらに含むことができる。たとえば、いくつかの実施形態では、ユーザによる呼吸作動に応答してキャニスタ16の作動前にキャニスタ16がアクチュエータアセンブリによって少なくとも1回作動されるプライミング機能を引き起こすために、プッシュボタン制御を設けることができる。他の実施形態では、ベースハウジング12は、任意の外部制御を完全に欠いていてもよく、エアロゾル送達ユニット10は、エアロゾル送達ユニット10の空間操作とマウスピース15とのユーザインタラクションとを介して完全に機能することができる。
【００５１】
図3Aから図9に示すエアロゾル送達ユニットの実施形態を参照すると、取り外し可能なカートリッジ214は、とりわけマウスピースサブアセンブリ295、特に吸入通路296およびステム支持体302を通って延びる排出通路300のクリーニングを容易にするために、マウスピースサブアセンブリ295に取り外し式に結合可能なキャニスタシャーシ293を含むことができる。さらに、キャニスタシャーシ293は、シャーシ本体307と、取り外し可能なカートリッジ214内にエアロゾルキャニスタ216および他の構成要素を保持するために一緒に結合可能なシャーシキャップ308などの1つまたは複数の追加の本体部分を含むことができる。有利なことには、他の構成要素は、エアロゾルキャニスタ216の使用可能な寿命にわたって（すなわち、エアロゾルキャニスタ216が使い果たされるまで）アクチュエータアセンブリ260およびエアロゾル送達ユニット210の他の電子構成要素に給電するのに十分な容量を有する電源320を含むことができる。このようにして、エアロゾル送達ユニット210に中断することなく給電するのに十分な電力容量を確実にするために、新しい電源320に各々の新しい取り外し可能なカートリッジ214を設けることができる。取り外し可能なカートリッジ214全体をエアロゾルキャニスタ216と周期的に交換することができるが、いくつかの場合、キャニスタシャーシ293のみをキャニスタ216で置き換えることができ、マウスピースサブアセンブリ295は、エアロゾル送達ユニット210の全寿命サイクルにわたって（または少なくともいくつかのキャニスタ交換サイクルの間）再使用されてよいことが理解される。さらに、いくつかの実施形態では、弁ステム支持体302およびそれを通って延びる関連する排出通路300を（マウスピースサブアセンブリ295とは対照的に）キャニスタシャーシ293に一体化することができ、それにより、マウスピースサブアセンブリ295を交換することなくキャニスタシャーシ293を交換するときに新しい排出通路300を設けることができることが理解される。
【００５２】
いくつかの実施形態では、エアロゾルキャニスタ216および電源320は、キャニスタシャーシ293の隣接する区画内に収容され得る。他の実施形態では、エアロゾルキャニスタ216および電源320は、同じ区画に設けられてもよい。いくつかの場合、電源320は、追加の空間節約を提供し、エアロゾル送達ユニット210の全体的なフォームファクタを低減するために、キャニスタ216の少なくとも一部分の周りに適合するように成形されてよい。
【００５３】
取り外し可能なカートリッジ214は、カートリッジ214が使用のためにベースハウジング212に結合されたとき、カートリッジ214に搭載して担持された電源320からベースハウジング212内に設けられたアクチュエータアセンブリ260その他のシステム構成要素に電力供給するために、カートリッジ214の後端部上などに電気接点219（見ることはできない）を備えることができる。補助PCB255（図4および図5）は、取り外し可能なカートリッジ214内に設けられてよく、電源320および前述の電気接点と電気的に連絡することができる。
【００５４】
図3Aから図9に示すエアロゾル送達ユニット210の例示的な実施形態の取り外し可能なカートリッジ214は、好ましくは、カートリッジ214の使用可能な寿命にわたってエアロゾル送達ユニット210のすべての電子構成要素に給電するのに十分な搭載電源320を含むが、いくつかの場合、取り外し可能なカートリッジ214は、電源を一緒に有さなくてよく、または他の場合、たとえば、キャニスタ216に関連する正確な用量数を維持するなどの、何らかの限定された機能に電力供給するのに十分なだけの低い容量の電源を含むことができる。そのような場合、交換可能な電源または再充電可能な電源を含む適切な電源がベースハウジング212内に設けられるか、または一体化されてよく、取り外し可能なカートリッジ214のサイズを小さくして、特に細いまたは低プロファイルのカートリッジを提供することができる。再充電可能な電源を特徴とする実施形態では、ベースハウジング212内の再充電可能な電源を選択的に充電するために別個のドッキングユニットまたはステーションを設けることができる。
【００５５】
押し下げ可能なカートリッジおよびカウンタスイッチを含む用量カウンタ装置が取り外し可能なカートリッジ214内に設けられて、投与された用量の投与回数および／または取り外し可能なカートリッジ214内に残っている用量の投与回数を計数し、追跡することができる。用量カウンタ装置は、用量情報を記憶し、任意選択により、用量情報を、たとえばベースハウジング212内に設けられたPCB252、253を含む制御システム250の他の部分に送るために補助PCB255および補助PCB255内に一体化された記憶デバイス（たとえば非揮発性メモリ）に電気的に結合され得る。システムが適切に組み立てられた場合にのみ用量カウントが有効であることを確実にするために、1つまたは複数の追加スイッチを設けることもできる。たとえば、エアロゾルキャニスタ216および電源320を担持するキャニスタシャーシ293は、キャニスタの弁ステム217がステム支持体302と適切に係合した状態でキャニスタシャーシ293が取り外し可能なカートリッジ214のマウスピースサブアセンブリ295内に適切に着座したときに起動されるスイッチを含むか、またはスイッチと連動して作動することができる。たとえば、図3Cに示すように、キャニスタシャーシ293は、変形可能な部分298を含むことができ、この変形部分は、キャニスタシャーシ293がマウスピースサブアセンブリ295内に適切に着座するときに内側に変形して、適切に組み立てられたカートリッジ214を示す信号を提供するスイッチと接触するように構成される。このような信号がないとき、特定の機能が無効になり得る。
【００５６】
引き続き図3Aから図5を参照すると、ベースハウジング212は、エアロゾル送達ユニット210と併用して、たとえば、取り外し可能なカートリッジ214のエアロゾルキャニスタ216内に残っている用量の投与回数を反映する残りの用量カウントを含む情報を表示するために、たとえば可撓性リボンケーブルなどによって主PCB152に電気的に結合されたディスプレイスクリーン213（たとえばLCDスクリーン）をさらに含むことができる。ディスプレイスクリーン213は、取り外し可能なカートリッジ214によって担持された電源320によって給電され、主PCB252またはサブPCB253上に配置された電力管理モジュールによって管理され得る。
【００５７】
制御システム250はまた、たとえばスマートフォンまたは他のコンピューティングデバイスのような遠隔デバイスと情報を交換するために、主PCB252または他のサブPCB253と一体化することができる無線通信モジュール（たとえば、Bluetoothモジュール）を含むこともできる。このようにして、用量情報を含むさまざまなデータを、さまざまな目的のために遠隔デバイスに送ることができ、これは他の場所でより詳細に説明する。
【００５８】
図10は、電子的に制御されるモータ駆動の呼吸作動式定量噴霧吸入器システムの別の例を、携帯式エアロゾル送達ユニット410の形態で示す。例示的なエアロゾル送達ユニット410は底部装填式デバイスであり、取り外し可能なカートリッジアセンブリ414が、この取り外し可能なカートリッジアセンブリ414によって担持されたエアロゾルキャニスタ416の長手方向軸線に対してほぼ平行な方向に、ベースハウジング412内に挿入によって受け入れ可能である。ベースハウジング412は、取り外し可能なカートリッジ414を中に受け入れることができる空洞424を画定するハウジング本体422を含むことができる。取り外し可能なカートリッジアセンブリ414は、キャニスタ416および電源440を収容するキャニスタシャーシ417と、このキャニスタシャーシ417から分離可能なマウスピースサブアセンブリ418とを含むことができる。このマウスピースサブアセンブリ418は、マウスピース415と、カートリッジ本体430とを含む。カートリッジ本体430は、マウスピース開口432と、1つまたは複数の空気取入口436と、上記マウスピース開口432と上記1つまたは複数の空気取入口436との間を延びて、取り外し可能なカートリッジアセンブリ414が組み立てられたときにキャニスタ416の排出出口438と流体連通する吸入通路434とを有する。マウスピース415を選択的に露出させ、隠すために、マウスピースキャップ426が設けられている。ベースハウジング412は、図3A〜図9に示す実施形態の制御システム250と同様の、モータ駆動作動アセンブリ460を含む制御システム450をさらに含むことができる。同様に、キャニスタシャーシ417およびマウスピースサブアセンブリ418の組み合わせによって画定された取り外し可能なカートリッジアセンブリ414は、図3Aから図9に示す実施形態の取り外し可能なカートリッジ214の同じまたは同様の特徴を含むことができる。
【００５９】
図11は、使用のためにエアロゾル送達ユニット410を準備する方法を例示する図を提供する。この方法は、送達のためにキャニスタ416内の薬剤または他の物質を調製するために、取り外し可能なカートリッジ414を振るか、または撹拌することによって開始することができる。この方法は、マウスピースキャップ426を開き、手動でキャニスタ416を押し下げて、エアロゾル化された物質の用量を投薬し、その後の使用のためにユニット410を効果的にプライミングすることによって継続することができる。次いで、ユーザは、エアロゾル化された物質のその後の電子的に制御される、モータ駆動の、呼吸作動式の定量送達のために、取り外し可能なカートリッジ414をベースハウジング412に挿入することができる。有利なことには、取り外し可能なカートリッジ414とベースハウジング412とを一緒に組み立てることにより、エアロゾル送達ユニット410を関連するスマートフォンまたは他のコンピューティングデバイスに無線で接続するためのペアリング機能を自動的に開始することができる。
【００６０】
図12は、エアロゾル送達ユニット410を使用してエアロゾル化された物質の用量を受け取る方法を示す図を提供する。この方法は、送達のためにキャニスタ416内の薬剤または他の物質を調製するために送達ユニット410を振るか、または撹拌することによって開始することができる。次いで、ユーザは、マウスピースキャップ426を開き、マウスピース415上で吸入して、制御システム450を始動させて（トリガして）アクチュエータアセンブリ460を駆動してキャニスタ416を作動させ、吸入中にエアロゾル化された物質の1回目の用量を送達することができる。次いで、ユーザは、短期間（たとえば、30〜60秒間）中断し、再び撹拌するステップおよび吸入するステップを繰り返して、エアロゾル化された物質の2回目の用量を受け取ることができる。次に、マウスピースキャップ426を閉じ、送達ユニット410を将来の使用のために保管することができる。
【００６１】
図13は、電子的に制御されるモータ駆動の呼吸作動式定量噴霧吸入器システムの複数の追加の例示的な実施形態を、それぞれがベースハウジングから選択的に解放可能な取り外し可能なカートリッジアセンブリを有するエアロゾル送達ユニットの形態で示す。図示するように、取り外し可能なカートリッジアセンブリは、1つまたは複数の押し下げ可能なボタン、操作可能なレバーまたは他の解放機構を介して選択的に解放可能とすることができる。より具体的には、エアロゾル送達ユニットAは、エアロゾル送達ユニットの対向する側に配置されたボタンを押すことによって、取り外し可能なカートリッジアセンブリをベースハウジングから解放することを示す。エアロゾル送達ユニットBは、エアロゾル送達ユニットの背面に設けられた操作可能なレバーを持ち上げることによって、取り外し可能なカートリッジアセンブリをベースハウジングから解放することを示す。エアロゾル送達ユニットCは、エアロゾル送達ユニットの背面に配置された単一のボタンを押し下げることによって、取り外し可能なカートリッジアセンブリをベースハウジングから解放することを示す。他の実施形態は、たとえばエアロゾル送達ユニットの底部などの他の場所に1つまたは複数の解放機構（ボタン、レバーなど）を含むことができる。他の場合、取り外し可能なカートリッジアセンブリは、たとえば摩擦嵌合構成要素、戻り止め、その他の結合デバイスによって提供され得るような閾値力に打ち勝つだけでベースハウジングから分離されてよい。いずれにしても、取り外し可能なカートリッジアセンブリは、ベースハウジングから容易に取り外し可能であり、それによってとりわけ、取り外し可能なカートリッジアセンブリの交換、カートリッジ構成要素のクリーニング、および／または取り外し可能なカートリッジアセンブリによって担持されるキャニスタの手動作動を容易にすることができる。
【００６２】
エアロゾル送達ユニット10、210、410の実施形態は、本明細書では前部カートリッジ装填式デバイスおよび底部カートリッジ装填式デバイスとして示されているが、とりわけ、排出される物質のキャニスタおよび関連する排出通路を含む取り外し可能なカートリッジは、とりわけキャニスタを発射するためのアクチュエータを含むベースハウジングと、たとえば前方向、底方向、後方向、および側部方向を含むいずれの方向からも対合するように構成され得ることが理解される。
【００６３】
追加の特徴および機能が、次に、図14を参照して説明される。図14は、本明細書で開示するエアロゾル送達ユニット10、210、410の特定の実施形態での使用に適した制御システム1000を概略的に示す。特に、制御システム1000は、エアロゾル送達ユニットの常駐制御部（resident control portion) 1002と、マウスピース制御部1004と、消耗カートリッジ制御部1006とを含む。
【００６４】
図示する実施形態では、常駐制御部1002は、（低エネルギーBluetooth無線送信機等の）1つまたは複数の送信機を含むかこれ（ら）と通信可能に結合された、1つまたは複数のマイクロプロセッサ1010を含む。他の実施形態では、マイクロプロセッサは、追加の送信機タイプを含むか、または追加の送信機タイプに通信可能に結合されてもよく、またはそのような送信機を省略してもよい。図示するように、1つまたは複数のマイクロプロセッサ1010は、次のものと通信可能に結合される。即ち、電力管理モジュール1012、制御システム1000の作動に関連するさまざまな情報および／またはプロセッサ実行可能命令を記憶することができるような1つまたは複数のメモリ1014、1つまたは複数のアンテナ1016、関連するエアロゾル送達ユニットのユーザに振動または他の触覚フィードバックを提供することができるような振動モータ1018、関連するエアロゾル送達ユニットのユーザに音声フィードバックを提供することができるような音声ブザー1020、関連するエアロゾル送達ユニットのユーザがプライミング機能を手動でトリガできるような、ユーザが選択可能なプライミングボタン1022、視覚情報またはフィードバックをエアロゾル送達ユニットのユーザに提供するなどのためのディスプレイ1024、エアロゾル送達ユニットの向きまたは動作を示すデータ信号をマイクロプロセッサ1010に提供することができるような1つまたは複数の加速度計1026、キャニスタ1050を選択的に作動させるためのアクチュエータ1028、およびキャニスタ1050の作動を引き起こすためにユーザの吸入から生じる空気流を感知するための圧力センサ1030、である。
【００６５】
マウスピース制御部1004は、1つまたは複数のマイクロプロセッサ1010に通信可能に結合されたマウスピースカバーセンサ1032と、マウスピースカバー1034とを含む。このマウスピースカバー1034は、図1に示す例示的なエアロゾル送達ユニット10のマウスピースカバー34、図3A〜図3Cに示すマウスピースカバー234、または図10に示すマウスピースカバー426に機能的に類似し得るものである。
【００６６】
図14に示す実施形態では、制御システム1000は、常駐制御部1002と取り外し可能にインターフェース連結された消耗カートリッジ制御部1006を含む。消耗カートリッジ制御部1006は、エアロゾル化されるべき物質（図示せず）を含む消耗キャニスタ1050と、常駐制御部の電力管理モジュール1012とインターフェース連結された電源1052（これは、図1および図2に示す例示的なエアロゾル送達ユニット10の電源120または図3A〜図9に示すエアロゾル送達ユニット210の電源320に機能的に類似し得る。）と、消費されたまたは消耗キャニスタ内に残っている用量に関する情報を（消耗カートリッジに関して）局所的に追跡して記憶し得、1つまたは複数のマイクロプロセッサ1010と取り外し可能にインターフェース連結されている投与量定量化つまり「パフカウント（puff count つまり吸込み回数計数）)」チップ1054と、通信可能に結合された投与量定量化チップに電気機械的に信号を提供する1つまたは複数の「パフカウント」接点1056とを含む。
【００６７】
図14の制御システム1000によれば、実施形態は、吸入プロセスを単純化し、エアロゾル送達ユニットの不適切な使用に対する追加の保護手段を提供し、および／または標的情報つまり対象とする情報をユーザに提供することによって投薬計画（dosing regimen)に対する遵守を強化することができる。たとえば、制御システム1000は、1つまたは複数の加速度計1026（または他のセンサ）を用いて使用を試みる前の期間にエアロゾル送達ユニットの振り、または撹拌を感知し、十分な振りまたは撹拌が起こっていないことが決定された場合、アクチュエータ1028によるキャニスタ1050の作動を一時的に防止するように構成され得る。制御システム1000はまた、エアロゾル化された物質の放出前に追加の振りまたは撹拌が必要であるという表示（たとえば触覚、聴覚または視覚信号）をユーザに提供することもできる。別の例として、制御システム1000は、1つまたは複数の加速度計1026（または他のセンサ）によって使用を試みる前の期間にエアロゾル送達ユニットの向きを感知し、キャニスタ1050がエアロゾル化された物質の送達のために適切な方向に向けられていない（たとえば、エアロゾル送達ユニットが水平である）と決定された場合、アクチュエータ1028によるキャニスタ1050の作動を一時的に防止するように構成され得る。制御システム1000はまた、エアロゾル送達ユニットが、エアロゾル化された物質の放出前に、より垂直な位置になるよう向きをなおさなければならないという表示（たとえば、触覚、聴覚または視覚信号）をユーザに提供することもできる。他の保護手段は、エアロゾル送達ユニットが適切に組み立てられないことが決定された状況において、たとえばキャニスタ1050を担持する取り外し可能なカートリッジが、常駐制御部1002を備えるベースハウジングに適切に着座していないなどのとき、キャニスタ1050の作動を防止することを含むことができる。これらおよび他の保護手段は、投薬計画の遵守を集合的に強化し、ユーザが適切な用量または薬剤または他の物質を確実に受けることを助けることができる。
【００６８】
次に、例示的な目的のために示す特定の実施形態に関して、さまざまな例示的なグラフィカル・ユーザ・インタフェース（「GUI」）スクリーンが提示されるが、他の実施形態は、より多くの情報および／またはより少ない情報を含むことができ、さまざまなタイプの図示する情報が他の情報に置き換えられてもよいことが理解されよう。
【００６９】
図15A〜図15Cは、グラフィカル・ユーザ・インターフェース（GUI）1100の部分を示す。これらの部分は、さまざまな時間において、図示の一実施形態によるエアロゾル送達ユニットに通信可能に結合され得るクライアント電子デバイスとのさまざまなユーザインタラクションを可能にするために、エアロゾル送達システムインターフェースの一部として提供され得るものである。図示するように、GUI1100は、クライアント電子デバイス上で実行するソフトウェアアプリケーションプログラム（または「アプリケーション」）によって提供される。ここで使用するように、そのようなクライアント電子デバイスは、固定式でも可動式でもあってもよく、それだけに限定されないが、デスクトップまたは他のコンピュータ（たとえば、タブレット、スレートなど）、ネットワークデバイス、スマートフォンおよび他の携帯電話、家電、デジタル音楽プレーヤデバイス、携帯用ゲームデバイス、PDA、ページャ、電子オーガナイザ、インターネット機器、テレビベースのシステム（たとえば、セットトップボックスおよび／またはパーソナル／デジタルビデオレコーダを使用する）、および適切な通信機能を含むさまざまな他の消費者製品などのさまざまなコンピューティングデバイスの例を含むことができる。少なくともいくつかの実施形態では、クライアント電子デバイスは、対のBluetooth接続、無線ネットワーク接続、または他の適切な接続など、クライアント電子デバイスの無線データ転送インターフェースを介してエアロゾル送達ユニットに通信可能に結合されてもよい。
【００７０】
図15A〜図15Cに示す例では、GUIインターフェース1100は、クライアント電子デバイスが情報を表示し、ユーザのエアロゾル送達ユニットとインタラクトするさまざまな方法をユーザが選択し定義することを可能にするために提示され得る特定のディスプレイ部分およびユーザが選択可能な制御を含む。
【００７１】
特に、図15Aは、エアロゾル送達ユニットと現在インターフェース連結している消耗キャニスタ内に含まれる物質が「シムビコート（Symbicort）」として識別されることを示しているエアロゾル化物質識別子1102と、エアロゾル送達ユニット識別子1104（「シムビコートデバイスID2（SymbicortDeviceID2）」）と、現在消耗キャニスタ内に残っているエアロゾル化された物質の投与量（a quantity of doses)またはパフ(吸込み）量の視覚的表示を、消耗キャニスタの総容量と比較したその物質の相対的割合の表示とともに提供するグラフィカルインジケータ1106と、エアロゾル送達ユニットの最も最近の使用から経過した時間の視覚的表示を提供する時間インジケータ1108と、ユーザがエアロゾル送達インターフェースシステムおよびGUI1100によって提供される機能の異なる部分にアクセスすることを可能にする、ユーザが選択可能なタブコントロール1110a〜dと、GUI1100および／またはエアロゾル送達ユニットに関する1つまたは複数の取扱説明ページへのアクセスを提供する、ユーザが選択可能な支援制御1112とを示している。
【００７２】
図15Bは、ユーザが図15Aのタブ制御1110bを選択した場合などの、さまざまな履歴追跡情報を提示する。特定の実施形態では、そのような情報は、図14の制御システム1000等の通信可能に結合されたエアロゾル送達ユニットの制御システムによって提供されるエアロゾル送達データに基づいて、クライアント電子デバイスによって生成され得る。図15Bに図示する実施形態では、GUI1100は、ユーザが、履歴追跡情報が提示される特定の時間範囲（それぞれ「1週間」、「1ヶ月」、または「1年」）を選択することを可能にする、ユーザが選択可能なクロノロジー（つまり出来事時間経過順配列）制御部1116と、グラフィカル表示部分1118と、選択された時間範囲中のエアロゾル送達ユニットの使用量および使用割合の表示を提供する使用インジケータ1120と、選択された時間範囲中にユーザによって消費された個々の用量に関する情報を提供する投与量情報入力1122aと、1つまたは複数の通知がまだユーザによってレビューされていないことを示すメッセージインジケータ1124とを含む。
【００７３】
投与量情報入力1122の各々は、それぞれの用量がエアロゾル送達ユニットを介して送達された日時、ならびにそのような用量が単一の「パフ（puff スッと吸込むこと）」または第2のそのような吸入からなるかどうかを示す。加えて、さまざまな実施形態において、投与量情報入力は、特定の投与量入力に関連する情報の特定の視覚的な表示を提供することができる。たとえば、投与量情報入力1122aは、それぞれの用量に1回の吸入のみが利用されたことを示すフラグインジケータと、ユーザがそれぞれの用量に関する追加の情報を見ることを可能にする、ユーザが選択可能な「+」制御とを含む。同様に、投与量情報入力1122bは、ユーザが選択可能なメッセージ制御を提供し、ユーザがその入力に関連するテキスト情報を見ることを可能にする。
【００７４】
特定の実施形態では、エアロゾル送達システムインタフェースおよび／またはGUI1100は、ユーザが、通信可能に結合されたエアロゾル送達ユニットおよびその関連する制御システムによって提供されるデータに基づいて、1つまたは複数のリマインダ、警告、または他の通知を選択および構成することを可能にすることができる。たとえば、ユーザは、所定時間内に予定された用量についてリマインダを提供するように、最後の用量投与から所定の期間内に用量を吸入しなかったときに警告を提供するように、たとえば閾値量を超過した場合などに現在インターフェース連結されている消耗キャニスタ内に残っている投与量（quantity of doses)に関する1つまたは複数の通知を提供するように、システムインターフェースを構成することができる。少なくともいくつかの実施形態では、ユーザは、エアロゾル送達システムインターフェースを、たとえば1人または複数の家族に、またはユーザに関連する医療専門家に「共有」通知を提供するなど、そのような通知または警告を他のユーザに提供するように構成することができる。
【００７５】
図15Cは、ユーザが図15Aのタブ制御1110dを選択した場合などの、設定制御部の一部として共有通知情報を示す。図示する実施形態では、GUI1100は、ユーザによって現在構成されている通知タイプを示す通知タイプ制御1130および1132と、ユーザがエアロゾル送達ユニットおよびエアロゾル送達システムインターフェースに関連する追加の通知タイプを構成することを可能にする、ユーザが選択可能な「通知の追加」制御1134と、特定の通知をエアロゾル送達システムインターフェースによって提供するための特定の連絡先をユーザが特定（明示）することを可能にするユーザ連絡先制御1136とを含む。
【００７６】
図15Cの図示する例では、ユーザは2種類の通知を構成している。第1の通知タイプ1130は、ユーザが予定された用量を逃した場合、エアロゾル送達システムインターフェースは、テキストメッセージ（強調表示されたスマートフォンアイコンによって示す）を介して「母親」および「スミス医師」に通知を提供することを示す。第2の通知タイプ1132は、処方薬を補充する必要性に関して（たとえば、現在インターフェース連結されている消耗キャニスタが所定量の残用量または他の構成基準を満たさない場合など）所定の基準を満たすと、エアロゾル送達システムインターフェースは、電子メールメッセージ（強調表示された封筒アイコンによって示される）を介して「母親」に通知を提供することを示す。この実施形態および他の実施形態では、GUI1100は、ユーザがさまざまな基準に基づいてさまざまな他の通知および警告を構成することを可能にすることができる。たとえば、そのような通知および警告は、エアロゾル送達ユニットによって提供されるデータに基づいて、（たとえば、現在インターフェース連結されている消耗カートリッジ内に含まれるパーソナライズされた物質の有効期限を過ぎている場合など）1つまたは複数の医療データベースからの情報に基づいて、または他の情報および／または定義された基準に基づいて、定期的な時間間隔で提供され得る。
【００７７】
図15A〜図15Cに関して提示されたGUI、ディスプレイスクリーン、および他の情報は、例示的目的のために含まれており、そのような情報および／または他の情報および関連する機能性は、他の実施形態において他の方法で提示されてよく、または別の形で提供されてもよいことが理解されよう。さらに、ユーザに提示されるGUIおよび他の情報は、ユーザによって使用されるクライアントデバイスのタイプによって、たとえばクライントデバイス上で実行するエアロゾル送達システムインターフェースのモバイル用途の制御下、ディスプレイスクリーンが小さい、および／または情報をユーザに提示するか、または入力をユーザから得る能力が小さいクライアントデバイスによってより少ない情報または機能を提示するなどのように変わることができ、またはエアロゾル送達システムからクライアントデバイスに送信された情報に別の形で基づいて変わることができることが理解されよう。
【００７８】
実施形態の態様は、消耗カートリッジ制御部に関して上記で説明したが、いくつかの実施形態では、カートリッジ制御部またはその一部は、非消耗性または耐久性であってもよいことが理解されよう。いくつかの実施形態では、たとえば、キャニスタ自体のみが消耗可能とすることができ、キャニスタを収容する取り外し可能なカートリッジは、エアロゾル送達ユニットの寿命を通して再使用可能である。
【００７９】
上記で説明したシステムによれば、プロセッサベースの電子クライアントデバイスによって実施される例示的な方法は次のことを含むものとしてまとめることができる。即ち、エアロゾル送達ユニットに通信可能に結合された状態のプロセッサベースの電子クライアントデバイスによって、かつ電子クラインアントデバイスの無線インターフェースを介して送信された1つまたは複数の電子通信によって、エアロゾル送達ユニットとの1つまたは複数のユーザインタラクションに関連するエアロゾル送達データをエアロゾル送達ユニットから受け取ること、プロセッサベースの電子クライアントデバイスによって、受け取られたエアロゾル送達情報の少なくとも一部に基づいて、1つまたは複数のユーザインタラクションに関するエアロゾル送達追跡情報(aerosol delivery tracking information)を生成すること、およびプロセッサベースの電子クライアントデバイスによって、エアロゾル送達追跡情報およびエアロゾル送達データの少なくとも1つに関する1つまたは複数の表示を提供すること、である。
【００８０】
いくつかの例では、ユーザに1つまたは複数の表示を提供することは、電子クライアントデバイスのユーザインターフェースを介して、次のものを表示することを含むことができる。即ち、エアロゾル送達ユニットにインターフェース連結されたキャニスタの動作または向きに関連する1つまたは複数のエラーメッセージ、エアロゾル送達ユニットに残された推定電池残量の表示、物質の予定された用量に関する1つまたは複数回のリマインダ通知、および／またはエアロゾル送達ユニットの使用に関する取扱説明情報である。電子クライアントデバイス上でのそのような表示に加えて、またはその代わりに、1つまたは複数のエラーメッセージ、電池残量の表示および／または取扱説明情報も同様に、エアロゾル送達ユニット自体のスクリーンまたは他のディスプレイデバイス上に表示されてよい。
【００８１】
いくつかの場合、エアロゾル送達ユニットからエアロゾル送達データを受信することは、エアロゾル送達ユニットとインターフェース連結されたキャニスタの動作または向きを示すデータと、キャニスタに含まれる物質を識別するデータと、キャニスタ内に残っている物質の量を示すデータと、キャニスタから消費された物質の量を示すデータと、キャニスタから消費された物質の投与回数（a number of doses）を示すデータと、キャニスタ内に残っている物質の投与回数（a number of doses）を示すデータとを含む群のうちの少なくとも1つを受け取ることを含むことができる。
【００８２】
いくつかの場合、エアロゾル送達ユニットからエアロゾル送達データを受け取ることは、キャニスタから消費された物質の投与量（a quantity of doses）を示すデータを受け取ることを含むことができ、エアロゾル送達追跡情報を生成することは、キャニスタ内に残っている物質の投与量（a quantity of doses）を生成することを含むことができる。いくつかの場合、エアロゾル送達追跡情報を生成することは、プロセッサベースの電子クライアントデバイスに関連付けられたユーザのための投与量履歴情報（dosage history information)を生成することを含むことができる。投与量履歴情報を生成することは、エアロゾル送達ユニットと以前にインターフェース連結された1つまたは複数のキャニスタに少なくとも部分的に基づいて投与量履歴情報を生成することを含むことができる。
【００８３】
いくつかの例では、プロセッサベースの電子クライアントデバイスは、第1のユーザに関連付けられてよく、1つまたは複数の表示を提供することは、エアロゾル送達ユニットとの第1のユーザのインタラクションに関して1つまたは複数の異なる他のユーザに1つまたは複数の通知を提供することを含むことができる。
【００８４】
本明細書に開示するエアロゾル送達ユニットの実施形態の態様によれば、エアロゾル化された物質の用量を選択的に送達するためのエアロゾル送達システムは、以下のものを含むものとしてまとめられ得る。即ち、エアロゾル化される物質を含むキャニスタを受け入れるように構成されたエアロゾル送達ユニット、1つまたは複数の加速度計、1つまたは複数のプロセッサ、および、命令を格納している少なくとも1つのメモリ、である。上記命令は、1つまたは複数のプロセッサのうちの少なくとも1つによってこの命令が実行されたとき、エアロゾル送達ユニットにインターフェース連結されたキャニスタに関連する情報の1つまたは複数を、エアロゾル送達システムのユーザに関連付けられたクライアントデバイスのユーザインターフェースを介して、エアロゾル送達システムに表示させるものである。また、上記情報は、たとえば、キャニスタの動きまたは向き、キャニスタ内に残っている物質の量、キャニスタから消費された物質の量、キャニスタから消費された物質の投与回数、およびキャニスタ内に残っている物質の推定投与回数を含む群の少なくとも1つを含むことができる。表示情報は、キャニスタに含まれる物質に関連する1つまたは複数の識別子をさらに含むことができる。
【００８５】
いくつかの場合、上記の命令はさらに、上記関連付けられたクライアントデバイスまたは上記エアロゾル送達ユニットのディスプレイに、キャニスタの動きまたは向きに関連する1つまたは複数のエラーメッセージ、エアロゾル送達ユニットに残っている推定電池残量の表示、物質の予定された用量に関する1つまたは複数のリマインダ通知、および／またはエアロゾル送達ユニットの使用に関する取扱説明情報(instructional information)を表示させることができるものである。他の特徴および機能は、本開示を考察する際に当業者によって容易に明らかになるであろう。
【００８６】
さらに、上記で説明したさまざまな実施形態の態様および特徴は、さらなる実施形態を提供するために組み合わせることができる。これらおよび他の変更は、上記の詳細な説明に照らして実施形態に加えることができる。通常、特許請求の範囲において、使用される用語は、請求項の範囲を、本明細書および特許請求の範囲に開示する特定の実施形態に限定すると解釈されるべきではなく、そのような請求項が権利を付与される等価物の全範囲に沿ってすべての可能な実施形態を含むように解釈されなければならない。
【００８７】
本出願は、2015年7月20日に出願された米国仮特許出願第62／194，701号および2015年8月31日に出願された米国仮特許出願第62／212，379号の優先権を主張するものであり、本明細書の一部を構成するものとしてこれら米国出願の全内容を援用する。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【国際調査報告】
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