(57)【要約】  本発明は、患者の放射断層撮影撮像手順中のＳＵＶを判定する装置４０に関する。この装置は、ＳＵＶの判定に必要とされるＳＵＶ関連データと、ＳＵＶの判定に影響し得る１つ又は複数の事象に関係する事象データとを受信する。ＳＵＶ関連データは、患者への放射性トレーサ線量の投与の時刻を含む。事象データは、患者の放射断層撮影撮像手順が行われる時刻、患者動きデータ、患者位置データ、及び患者生命兆候データのうちの少なくとも１つを含む。異常事象判定ユニット４２が、事象データに基づいて、ＳＵＶの判定に影響する１つ又は複数の異常事象を示す異常事象情報を判定する。ＳＵＶ判定ユニット４３が、異常事象情報を考慮して、ＳＵＶ関連データに基づいてＳＵＶを判定する。
2018536156.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
撮像施設で放射性トレーサ線量が投与された患者の放射断層撮影撮像手順中にＳＵＶを判定する装置であって、前記装置は、
ＳＵＶの判定に必要とされるＳＵＶ関連データと、前記ＳＵＶの判定に影響する１つ又は複数の事象に関係する事象データとを受信する少なくとも１つの入力、を備え、
前記ＳＵＶ関連データは、少なくとも、前記患者への前記放射性トレーサ線量の投与の時刻を含み、
前記事象データは、
前記患者の放射断層撮影撮像手順が行われる時刻、
前記放射性トレーサ線量の投与から前記放射断層撮影撮像手順の開始までの期間中の前記患者の動きを示す患者動きデータ、
前記放射性トレーサ線量の投与から前記放射断層撮影撮像手順の開始までの期間中の、前記撮像施設内での前記患者の位置を示す患者位置データ、
前記放射性トレーサ線量の投与から前記放射断層撮影撮像手順の開始までの期間中の前記患者の生命兆候を示す患者生命兆候データ、
のうちの少なくとも１つを含み、
前記装置は、
前記事象データに基づいて、前記ＳＵＶの判定に影響する１つ又は複数の異常事象を示す異常事象情報を判定する異常事象判定ユニットと、
前記異常事象情報を考慮して、前記ＳＵＶ関連データに基づいて前記ＳＵＶを判定するＳＵＶ判定ユニットと
をさらに備える、装置。
【請求項２】
前記ＳＵＶ関連データは、
前記患者に投与された放射性トレーサ線量、
前記患者の体内の領域における放射性トレーサ放射能濃度、
前記患者の体重、
前記患者の身長、
前記患者の全表面積、
のうちの少なくとも１つをさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記少なくとも１つの入力は、１つ又は複数の患者ウェアラブル装置から、
前記患者への前記放射性トレーサ線量の投与の時刻、
前記患者の放射断層撮影撮像手順が行われる時刻、
前記患者に投与された前記放射性トレーサ線量、
前記放射性トレーサ線量の投与から前記放射断層撮影撮像手順の開始までの期間中の前記患者の動きを示す前記患者動きデータ、
前記放射性トレーサ線量の投与から前記放射断層撮影撮像手順の開始までの期間中の、前記撮像施設内での前記患者の位置を示す前記患者位置データ、
前記放射性トレーサ線量の投与から前記放射断層撮影撮像手順の開始までの期間中の前記患者の生命兆候を示す前記患者生命兆候データ、
のうちの少なくとも１つを受信する、請求項１又は２に記載の装置。
【請求項４】
前記少なくとも１つの入力はさらに、次のＳＵＶ関連データ、すなわち、前記患者への前記放射性トレーサ線量の投与後の注射器内の残留放射能を示す放射性トレーサ線量キャリブレーションデータを受信する、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記装置を前記１つ又は複数の患者ウェアラブル装置と時間同期するための同期ユニットをさらに備える、請求項３に記載の装置。
【請求項６】
撮像施設で放射性トレーサ線量が投与された患者の放射断層撮影撮像手順中のＳＵＶを判定する方法であって、前記方法は、
ＳＵＶの判定に必要とされるＳＵＶ関連データを取得するステップであって、前記ＳＵＶ関連データは、少なくとも、前記患者への前記放射性トレーサ線量の投与の時刻を含む、ステップと、
前記ＳＵＶの判定に影響する１つ又は複数の事象に関係する事象データを取得するステップであって、前記事象データは、
前記患者の放射断層撮影撮像手順が行われる時刻、
前記放射性トレーサ線量の投与から前記放射断層撮影撮像手順の開始までの期間中の前記患者の動きを示す患者動きデータ、
前記放射性トレーサ線量の前記投与から前記放射断層撮影撮像手順の開始までの期間中の、前記撮像施設内での前記患者の位置を示す患者位置データ、
患者生命兆候データ、
のうちの少なくとも１つを含む、ステップと、
取得された前記事象データに基づいて、前記ＳＵＶの判定に影響する１つ又は複数の異常事象を示す異常事象情報を判定するステップと、
前記異常事象情報を考慮して、前記ＳＵＶ関連データに基づいて前記ＳＵＶを判定するステップと
を有する方法。
【請求項７】
ＳＵＶ関連データを取得する前記ステップは、以下のデータ、
前記患者に投与された放射性トレーサ線量、
前記患者の体内の領域における放射性トレーサ放射能濃度、
前記患者の体重、
前記患者の身長、
前記患者の全表面積、
のうちの少なくとも１つを取得するステップをさらに含む、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
コンピュータプログラムであって、前記コンピュータプログラムがコンピュータ上で実行されると請求項６又は７に記載の方法のステップを前記コンピュータに実行させるプログラムコード手段を備えた、コンピュータプログラム。
【請求項９】
撮像施設で放射性トレーサ線量が投与された患者の放射断層撮影撮像手順中のＳＵＶを判定するためのウェアラブル装置であって、前記ウェアラブル装置は、
前記ウェアラブル装置を前記患者の身体に保持するための保持要素と、
前記患者への前記放射性トレーサ線量の投与の時刻を少なくとも含む、放射断層撮影におけるＳＵＶの判定に必要とされるＳＵＶ関連データを感知する１つ又は複数の感知要素と、
感知された前記ＳＵＶ関連データを出力するための出力と、を備え、
前記患者への前記放射性トレーサ線量の投与の前記時刻を感知する前記１つ又は複数の感知要素は、
放射性トレーサ線量注入器が前記患者に前記放射性トレーサ線量を投与する時刻を無線で受信する無線センサと、
前記ウェアラブル装置が前記患者によって装着されたときに、前記患者の身体から発されるガンマ線を感知するガンマ線センサであって、さらに、感知されたガンマ線が所定の閾値条件を満たした時刻を示すタイムスタンプを提供するガンマ線センサと
のうちの少なくとも１つを備える、ウェアラブル装置。
【請求項１０】
ＳＵＶ関連データを感知する前記１つ又は複数の感知要素は、
前記患者に投与された前記放射性トレーサ線量、
前記患者への前記放射性トレーサ線量の投与後の注射器内の残留放射能を示す放射性トレーサ線量キャリブレーションデータ、
前記患者の体重、
前記患者の身長、
前記患者の表面積
のうちの少なくとも１つを示すＳＵＶ関連データを無線で受信する無線センサを含む、請求項９に記載のウェアラブル装置。
【請求項１１】
前記１つ又は複数の感知要素はさらに、前記ＳＵＶの判定に影響する１つ又は複数の事象に関係する事象データを感知し、前記出力はさらに前記事象データを出力し、前記１つ又は複数の感知要素は、
加速度計と、患者位置センサと、心拍数センサ、体温センサ、呼吸センサ、血圧センサ、皮膚導電率センサ、ＳＰＯ２センサ、血糖センサの群から選択される患者生命兆候センサと、及び／又は、
前記患者の心拍数、前記患者の体温、前記患者の呼吸、前記患者の血圧、前記患者の皮膚導電率、前記患者のＳＰＯ２、前記患者の血糖、カメラ画像データに基づく前記撮像施設内での前記患者の位置のうちの少なくとも１つを示すデータを受信する無線センサと
のうちの少なくとも１つを含む、請求項９又は１０に記載のウェアラブル装置。
【請求項１２】
対応する事象データの測定時刻を記録する時間測定ユニットをさらに備え、
前記出力は、前記事象データと、前記対応する事象データの前記測定時刻とを出力する、請求項９又は１０に記載のウェアラブル装置。
【請求項１３】
前記ウェアラブル装置を、請求項１に記載のＳＵＶを判定する装置と時間同期するための同期ユニットをさらに備える、請求項９に記載のウェアラブル装置。
【請求項１４】
患者の画像データを獲得するための、特にＰＥＴ又はＳＰＥＣＴ撮像システムである放射断層撮影撮像システムと、
１つ又は複数の請求項９に記載のウェアラブル装置と、
請求項１に記載のＳＵＶを判定する装置であって、
前記ＳＵＶを判定する装置の少なくとも１つの入力によって受信されたＳＵＶ関連データ及び事象データに基づいて、並びに、前記１つ又は複数のウェアラブル装置によって出力された少なくとも前記ＳＵＶ関連データに基づいて、ＳＵＶを判定する、当該ＳＵＶを判定する装置と、
判定された前記ＳＵＶを使用して、獲得された前記画像データを評価する評価ユニットと
を備える、撮像装置。
【請求項１５】
前記ＳＵＶを判定する装置は、前記１つ又は複数のウェアラブル装置によって出力された前記事象データにさらに基づいて前記ＳＵＶを判定する、請求項１４に記載の撮像装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ＰＥＴ又は単一光子放射算出断層撮影（ＳＰＥＣＴ：ｓｉｎｇｌｅ−ｐｈｏｔｏｎ  ｅｍｉｓｓｉｏｎ  ｃｏｍｐｕｔｅｄ  ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ）などの放射断層撮影においてＳＵＶ（ｓｔａｎｄａｒｄ  ｕｐｔａｋｅ  ｖａｌｕｅ）を判定する装置及び方法に関する。本発明はさらに、ＰＥＴ又はＳＰＥＣＴシステムなどの放射断層撮影システムと、特にそのような放射断層撮影システムで使用するための、人（例えば、患者、技師、患者に付き添う支援臨床スタッフ、及び／又は介護者）によって装着されるように構成されたウェアラブル装置とに関する。
【背景技術】
【０００２】
陽電子放射断層撮影（ＰＥＴ）は、例えばＦＤＧ、ＦＥＴ、ＦＬＴ、ＦＭＩＳＯ等の代謝活性造影剤の生体分布に関する定量的な情報の抽出を可能にする医療撮像モダリティである。ＰＥＴでは、投与された、代謝的に活性のある放射性医薬品の分布を視覚的に表すことができるだけでなく、その放射性医薬品（本明細書では放射性トレーサとも呼ぶ）のうちどれほどが特定の領域内に蓄積したかを定量化することができる。例えば、ＦＤＧ（グルコース類似体）を投与すると、ＦＤＧが細胞の内部に閉じ込められることから、細胞の内部へ向かうグルコースの運搬を定量化することができる。腫瘍細胞は、代謝的に非常に活発であり、正常な細胞と比べて高いレベルのＦＤＧを取り込んで保持する。ＰＥＴを用いると、放射性同位体からの何回の崩壊が特定の領域内で計数されたかを正確に知ることができる。これにより、それらの数を、以前に行われた、又は後に行われるＰＥＴスキャンと比較し、取り込みと保持が安定したままであるか、低下したか、又は増大したかを評価することが可能になる。この評価は、特に腫瘍医学において、疾患が療法に反応するかどうかの評価のために最も重要である。
【０００３】
実用上の簡便性のために、ＳＵＶは、崩壊の回数を直接使用するのではなく、臨床ルーチンで算出される。ＳＵＶは、病変の相対的な平均活動度及び相対的な最大活動度を定量化するために使用される。ＳＵＶ値の正確な算出は、療法に対して腫瘍を評価するために特に重要である。ＲＥＣＩＳＴ、ＰＥＲＣＩＳＴ、ＥＯＲＴＣ、ＷＨＯなどのいくつかの評価基準が存在し、このうち、評価基準ＰＥＲＣＩＳＴ及びＥＯＲＴＣは、治療を受けている腫瘍内でＳＵＶ値を評価する。これらの手法は、癌が療法に反応するか否かを判断するために定量ＰＥＴ画像をどのように解釈するかを示し、例えば、ＥＯＲＴＣ基準は、１回のＰＥＴスキャンから２回目のＰＥＴスキャンまでにＳＵＶが１５％以上増加する場合は、癌疾患を進行性と分類することを推奨している。そのため、ＳＵＶ値の算出の改良は、疾患の評価の改良につながる。
【０００４】
この目的のために、再現されたＰＥＴ画像を変換して、画像ピクセルごとの投与された放射性医薬品の絶対放射能にする。この形態でＰＥＴ画像を解釈することの利点は、進展や治療に対する反応を予測するために、異なる時点における身体の臓器又は部位への臨床的に疑わしいトレーサ蓄積を比較できることである。しかし、ＰＥＴの定量化は、いくつかの要因により阻まれることがある。これらの要因と、それに関連する誤りの発生源の影響を最小にするために、良好な実践の指針を定義したいくつかの標準が定義されている。ＳＵＶ値は、ＰＥＴ画像のピクセルごとに算出される。特徴化を向上させるために、通常は、決定された関心領域（ＲＯＩ）の最大値（ＳＵＶｍａｘ）と、決定されたＲＯＩの平均値（ＳＵＶｍｅａｎ）とが報告される。
【０００５】
一般には３つの要因がＳＵＶの算出に関連し、それらは、すなわち、組織中の放射性トレーサの濃度、注入線量、及び患者体重である。組織中の放射性トレーサの濃度は一般に再現された画像から抽出されるのに対し、患者体重及び注入線量は臨床医によって提供されなければならない。ＳＵＶを算出する代替方式も、患者の身長又は合計体表面積に依拠する。注入線量を判定するには、充填された注射器を線量キャリブレータに置く。そして、臨床医が線量を書き留め、それを、正確な測定時刻と共に患者用のマスク及び画像情報にタイプ入力しなければならない。理想的には、これらのステップを放射性トレーサの注入後に繰り返して、注射器中の残留線量を推定する。これらのステップはすべて、特に一般には臨床スタッフの仕事量が多いことから、煩雑で誤りを起こしやすい。患者のストレスと、良好でない待機条件は、放射性トレーサ（例えばＦＤＧ）が筋肉又は褐色脂肪に取り込まれる結果となり、したがってＳＵＶの定量化に影響することから、患者の快適性も主要な影響因子である。
【０００６】
この結果、ＳＵＶの算出に影響するいくつかの主要な要因があり、それらはすなわち、ＰＥＴと線量キャリブレータとの間の相対的キャリブレーション、注射器／投与システム内の残留放射能、ＰＥＴと線量キャリブレータとの間の不正確なクロック同期、注入時間対キャリブレーション時間、患者の体重及び身長の不正確な記録、並びに患者の快適性である。
【０００７】
米国特許出願公開第２０１１／１１２８５６（Ａ１）号は、複数の医療撮像手順を管理する方法を開示する。この方法は、複数の医療撮像手順を行うために指定される複数の患者各々に、機械可読タグを関連付け、複数の患者のうち少なくとも１人の進行を、各自の医療撮像手順時に監視し、進行に従って、複数の医療撮像手順を行うための少なくとも１つの医療撮像リソースを管理することを有する。
【０００８】
米国特許出願公開第２０１３０１３１４２２（Ａ１）号は、線量キャリブレーション情報を通信するための様々なシステム及び方法を開示する。方法の１つは、放射性医薬品の線量キャリブレーション情報を線量キャリブレータにおいて判定することを有する。この方法は、線量キャリブレーション情報をメモリに自動的に記憶することも有する。この方法はさらに、記憶された線量キャリブレーション情報をホストシステムに通信することを有する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明の目的は、放射断層撮影においてＳＵＶを判定する装置及び方法を提供することであり、それにより、ＳＵＶの判定がより正確になり、煩雑性が低下し（特に臨床スタッフにとって）、患者の快適性が増し、誤りが起きにくくなる。
【００１０】
本発明のさらなる目的は、ＳＵＶの判定でそのような利点を実現することを可能にする、対応する放射断層撮影システムと、特にそのような放射断層撮影システムで使用するためのウェアラブル装置とを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の第１の態様では、放射断層撮影においてＳＵＶを判定する装置が提示され、この装置は、
−  １つ又は複数のウェアラブル装置及び／又は１つ又は複数の生物測定データ獲得ユニットから、患者による放射性トレーサ取り込みの時刻を含む、ＳＵＶの判定に必要とされるＳＵＶ関連データを取得すると共に、ＳＵＶの判定に影響し得る１つ又は複数の事象に関係する事象データを取得するための入力と、
−  取得された事象データから、ＳＵＶの判定に影響する１つ又は複数の異常事象を示す異常事象情報を判定するように構成された異常事象判定ユニットと、
−  異常事象情報を考慮して、ＳＵＶ関連データからＳＵＶを判定するように構成されたＳＵＶ判定ユニットと、を備える。
【００１２】
本発明のさらなる態様では、患者によって装着されるように構成されたウェアラブル装置が提示され、このウェアラブル装置は、
−  ウェアラブル装置を患者の身体に保持するための保持要素と、
−  患者による放射性トレーサ取り込みの時刻を含む、放射断層撮影におけるＳＵＶの判定に必要とされるＳＵＶ関連データと、ＳＵＶの判定に影響し得る１つ又は複数の事象に関係する事象データとを感知する１つ又は複数の感知要素と、
−  感知されたＳＵＶ関連データ及び事象データを出力するための出力と、を備える。
【００１３】
本発明のさらなる態様では、放射断層撮影システムが提示され、この放射断層撮影システムは、
−  患者の画像データを獲得するための撮像装置と、
−  生物測定データを獲得し、生物測定データを１つ又は複数のウェアラブル装置に提供するための、特に体重計、身長計、血圧計、及び／又は血糖分析器である、１つ又は複数の生物測定データ獲得ユニットと、
−  １つ又は複数のウェアラブル装置及び／又は１つ又は複数の生物測定データ獲得ユニットから取得されたＳＵＶ関連データ及び事象データから、ＳＵＶを判定する請求項１に記載の装置と、
−  判定されたＳＵＶを使用して、獲得された画像データを評価する評価ユニットと、を備える。
【００１４】
本発明のさらに他の態様では、それに対応する、ＳＵＶを判定する方法が提示される。
【００１５】
本発明のさらに他の態様では、コンピュータ上で実行されると本明細書に開示される方法のステップをコンピュータに行わせるプログラムコード手段を備えたコンピュータプログラムと、プロセッサによって実行されると、本明細書に開示される方法を行わせるコンピュータプログラムが記憶された非一時的なコンピュータ可読記録媒体とが提供される。
【００１６】
本発明の好ましい実施形態は、従属請求項に定義される。請求される方法、システム、コンピュータプログラム、及び媒体は、請求される装置及び請求されるウェアラブル装置、特に、従属請求項に定義され、本明細書に開示されるものと同様及び／又は同一の好ましい実施形態を有することを理解されたい。
【００１７】
上記で説明したように、定量ＰＥＴの従来のワークフローは、非常に煩雑で、誤りを起こしやすい。間違って算出されたＳＵＶ値はしばしば、以下のワークフローステップ、すなわち、患者の体重を計測し、操作用の撮像システム制御コンソールに値を挿入するステップ、放射線量を測定するステップ、測定時刻を記録するステップ、注入時刻を記録するステップ、及び残留放射線量を記録するステップ、の１つにおけるミスが原因で取得される。これらステップの１つにおける誤りは、しばしば、臨床スタッフの仕事量が多いために生じ、誤ったＳＵＶ値につながる。本発明により提案されるようにこれらのステップを自動化すると、より信頼性の高いＳＵＶ値とより容易で高速なワークフローにつながり、したがって患者の処理量が増大し、ＰＥＴ又はＳＰＥＣＴシステムなどの放射断層撮影システムのオペレータに対する投資へのリターンが向上する。
【００１８】
さらに、患者のストレスと、良好でない待機条件は、放射性トレーサが筋肉又は褐色脂肪に取り込まれる結果となり、したがってＳＵＶの定量化に不利に影響することから、本発明により患者の快適性が増大される。しかし、筋肉の緊張を通常伴う患者のストレスは従来は検出されず、画像再現工程になってから現れる。本発明を使用することにより、これを検出し、改善することができる。
【００１９】
本発明の一要素によると、統合的なハードウェア解決法が提案され、これは、ＳＵＶの判定に必要とされるＳＵＶ関連データの一つである、患者による放射性トレーサ取り込みの少なくとも時刻の発生時刻を記録する。さらに、例えば種々の時間事象を含む、ＳＵＶの判定に影響し得る１つ又は複数の事象に関係する事象データが、患者の準備、安静、及び実際の検査から記録される。患者はウェアラブル装置を装着し、ウェアラブル装置は好ましくは、それら種々の事象を、好ましくはそれぞれの事象の発生時刻と共に感知し記録することが可能なソフトウェアアプリを搭載している。ソフトウェアアプリは、インテリジェントな体重計及び身長計、血圧及び血糖分析器からのデジタル情報を処理することも可能であってよい。これらのデータはＳＵＶを判定するためにその後処理される。
【００２０】
特に、本発明によれば、ＳＵＶの判定に影響する１つ又は複数の異常事象を示す異常事象情報が判定される。この文脈における「異常」とは、ある事象が、その発生、発生時刻、発生強度、又は事象の任意の他の特性がＳＵＶの判定に影響を与えるような事象であり得ることを意味する。
【００２１】
一実施形態では、ＳＵＶ判定ユニットは、患者の組織中の放射性トレーサ放射能濃度と、放射性トレーサ取り込みの投与線量と、患者の生物測定データ、特に患者の体重、身長、及び／又は全表面積とを含むＳＵＶ関連データから、ＳＵＶを判定するように構成される。これらのデータは、接続された他の装置（生物測定データ獲得ユニット、例えばインテリジェントな体重計若しくは身長計）から、及び／若しくは、例えばウェアラブル装置への（ユーザ若しくは患者からの）入力を介して自動的に取得されても、又は、病院の中央データベースに記憶された患者の記録、例えば患者の電子健康記録など、中央のストレージから取り出されてもよい。
【００２２】
この目的のために、上記装置は、放射性トレーサ線量キャリブレータ、放射性トレーサ線量注入器、１つ又は複数の生物測定データ獲得ユニット、特に体重計、身長計、血圧計、及び／若しくは血糖分析器、並びに／又は撮像装置と相互接続して、患者の組織の放射性トレーサ放射能濃度と、放射性トレーサ取り込みの投与線量と、患者の生物測定データとを含む１つ又は複数のＳＵＶ関連データを取得するためのインターフェースをさらに備えてよい。
【００２３】
別の実施形態では、前記入力は、１つ又は複数の事象の時刻を含む事象データを取得するようにさらに構成され、異常事象判定ユニットは、異常事象情報を判定する際に１つ又は複数の事象の時刻を使用するように構成される。
【００２４】
さらなる実施形態によれば、提案される装置は、特に、１つ又は複数のウェアラブル装置及び／又は１つ又は複数の生物測定データ獲得ユニットに提供されるシステムクロックを生成するために、上記装置を、１つ又は複数のウェアラブル装置及び／又は１つ又は複数の生物測定データ獲得ユニットと時間同期するための同期ユニットをさらに備える。好ましくは、システムの中央コンピュータや撮像装置など、提案されるシステムのすべての構成要素が同期される。例えば、放射能／注入測定値を記録するために使用される撮像施設内のすべてのクロックが、標準時刻基準の＋／−１秒以内に同期される。これらには、対象者の研究に関係するあらゆるクロック又は計時システム、特に放射性核種キャリブレータ、注入室、撮像スキャナ、及び獲得コンピュータに関連するものが含まれる。さらに、ウェアラブル装置は好ましくは、線量キャリブレータ、注入器、及び撮像装置など、システムの残りの要素と同期された状態に保たれる。一実施形態では、各事象の発生時刻は、ウェアラブル装置によってマスターロガーに送信され、マスターロガーはその情報を撮像装置制御コンソールに送る。検査ごとに、これらのパラメータをその後記憶し、リアルタイムで、又は検査後に監視することができる。
【００２５】
ＳＵＶの判定で使用する情報を収集するために、患者によって装着することができるウェアラブル装置が提案される。一般に、ウェアラブル装置は、任意の形態を有することができ、任意の身体部分に装着することができるが、好ましくは手首装着型装置の形態であり、その場合、保持要素は手首バンドである。他の実施形態は、例えば、ベルト又はネックレス式に装着される装置など、身体装着型装置であってもよい。一実施形態では、健康状態が良好でない虚弱な患者の場合、ウェアラブル装置は、技師、介護者、又は患者に付き添う支援臨床スタッフによって携行される。
【００２６】
ウェアラブル装置は一般に、ＳＵＶ関連データ、及びＳＵＶの判定に影響し得る１つ又は複数の事象に関係する事象データを感知する１つ又は複数の感知要素を備える。そのような感知要素は、一般に、種々の形態及び／又は機能を有し、動きセンサ、加速度計、位置検出センサ、生命兆候センサ（例えば、心拍センサ、温度センサ、呼吸センサ、血圧センサ、皮膚導電率センサ、ＳｐＯ２センサ等）、ガンマ線センサ、カメラ、又は、データを獲得するために、若しくはＳＵＶの判定で使用されるデータの品質を監視するために使用できる任意の他の感知要素、の１つ又は複数を含み得る。
【００２７】
ウェアラブル装置は、事象データとして感知された１つ又は複数の事象の発生時刻を記録する時間測定ユニットをさらに備えてよく、前記出力は、事象データを、関係する事象の発生時刻と共に出力するように構成される。ＳＵＶ関連事象が発生する時刻は、ＳＵＶの判定で重要な役割を果たすことが分かっている。
【００２８】
ＳＵＶを判定する装置との関連で上述したように、システムのすべての要素の時間同期が好ましい。したがって、一実施形態では、ウェアラブル装置は、特に例えばマスタクロックユニットによって生成されて配布される、提供されたシステムクロックに基づいて、ウェアラブル装置を、本明細書に開示されるようなＳＵＶを判定する装置と時間同期するための同期ユニットをさらに備える。
【００２９】
ウェアラブル装置は、ユーザ情報の入力及び／又は出力を可能にするユーザインターフェースをさらに備えてよい。例えば、ユーザ（患者でもあり得る）は、例えば、自身の体重など、ＳＵＶの判定に関連するデータを入力する、又は事象データを入力することができる（例えば、特定の事象（例えば放射性トレーサの注入）を確認するためのボタンがあってよく、それに応答してその事象の時刻が自動的に記録される）。さらに、残りの待ち時間や、やるべきことを行うように求めるユーザへの要求等の情報がユーザに提供されてもよい。
【００３０】
ＳＵＶの判定に使用されるデータは、一般に、患者によって装着された１つ又は複数のウェアラブル装置により提供される。しかし、これらのデータの一部は、別の方式で、例えば、ウェアラブル装置のユーザインターフェース若しくはＳＵＶ判定装置の入力を介して、又は、一実施形態で提案されるように、１つもしくは複数の事象データを感知する１つもしくは複数の追加的なセンサからの（有線若しくは無線の）送信法で取得されてもよい。例えば、ＳＵＶの計算や品質評定に関連する患者の生物測定データ獲得ユニット（例えば、体重計、身長計、血圧、血糖分析器）を使用して、患者の生物測定データを獲得し、デジタル形態でウェアラブル装置に送信することができる。
【００３１】
ＳＵＶを判定する装置は、１つ又は複数の追加的なセンサによって感知された１つ又は複数の事象データをＳＵＶの判定で追加的に使用するようにさらに構成されてもよい。そのような追加的なセンサには、例えば、例えば患者が歩き回っているときに患者を監視して、患者が例えばトイレを使用するか、又は速く移動するかどうか等を認識する１つ又は複数のカメラが含まれる。さらに、人の通過を監視するセンサが使用されてよい。またさらに、従来の心拍数センサやＳｐＯ２センサなどの従来の身体装着型センサ、又は遠隔フォトプレスチモグラフィのために構成されたカメラを使用して、１つ又は複数の生命兆候を獲得してもよい。
【００３２】
一実施形態では、ウェアラブル装置は、ワークフロー特有のデータのログ記録及び通信作業を支援するように作られたセンサの固有の集合を備えた、モバイルの患者追跡装置（核医学（ＮＭ）トラッカ又はＮＭＴとも呼ばれる）と考えることができる。ＮＭＴは、好ましくは、（例えばその記録手順時に）患者に割り当てられて手渡され、患者が当該部門を再度離れるまで患者に随伴する。上述したように、ウェアラブル装置は、例えば手順に関係する情報を患者に表示するための単純なユーザインターフェースを提供し得る。装置は、内蔵ガンマ線センサを使用して、放射性トレーサ注入事象を自動的に検出する。さらなるワークフロー関連情報が、例えば（近距離）ＲＦインターフェース及び／又は内蔵カメラ（例えば、ＱＲタグ若しくはＯＣＲ技術と組み合わせる）を介して、手順中に捕捉される。例えば、医院内の既存の無線ネットワークを介して、ＮＭＴが、ＳＵＶ判定装置に相当する中央の基地局と通信して、収集された経路（動き）追跡情報並びに記録された技術的及び生理学的パラメータを転送する。次いで、ＳＵＶ判定装置（ある種のサーバ又は基地局として実施されてもよい）で実行されるアプリケーションが受信データを分析し、ワークフロー状態の整合性を調べ、望ましくない事象がある場合には医療スタッフへの警告を発する。アプリケーションはさらに、遠隔で接続されたＮＭＴにさらなる情報を送出するためのインターフェースを提供してもよい。
【００３３】
好ましくは、ウェアラブル装置は、例えばＷＬＡＮ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、モバイル通信、又は任意の他の（好ましくは無線の）通信手段を使用して、１つ又は複数の生物測定データ獲得ユニットと電子的にデータを交換するための通信ユニットをさらに備える。
【００３４】
本発明のこれら及び他の態様は、以後本明細書に記載される実施形態から明らかになり、それらの実施形態を参照して説明される。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】本発明による放射断層撮影システムの一実施形態の概略図である。
【図２】本発明によるＳＵＶを判定する装置の一実施形態の概略図である。
【図３】本発明によるウェアラブル装置の第１の実施形態の概略図である。
【図４】本発明によるウェアラブル装置の第２の実施形態の正面図である。
【図５】本発明によるシステムで使用するためのマスタクロック生成器及び検査ロガーの一実施形態の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００３６】
核医学（ＮＭ）撮像は、組織中の標的特有の放射性トレーサの取り込み及び代謝回転を測定することにより、健康状態の判定に貢献する分子及び細胞レベルの機能情報を非侵襲的に提供する。投与された放射性同位体の崩壊から発される放射線が、体外センサを使用して検出される。ＳＰＥＣＴでは、これらの検出器（ガンマカメラ）はガントリーに載って患者の周囲を回転するのに対し、ＰＥＴでは、通例、固定されたリング検出器装置を使用して、発された放射線パターンをマッピングする。体内の放射性トレーサ分布の視覚的な２Ｄ又は３Ｄ表現に再度変換してから、見つかった非生理学的なトレーサ蓄積が、進行中の疾患特有の過程を示す優位性があるかどうかが臨床医によりさらに評価される。特定の臨床用途、及び例えば治療中の疾患の監視には、再現された画像データのこの定量的な評定は、局所的な放射性トレーサ密度の定量的分析で拡張されるようになりつつある。それにより、しばしば、根底にある細胞過程の変化を、肉眼的な組織の変化よりも（はるかに）早く発見することができる。例えば腫瘍病変の大きさが急速には変化しない場合でも、例えば治療中の局所的な代謝や信号伝達速度への重大な影響が、関係する反応を早期に示すことがある。
【００３７】
定量ＮＭデータを正確に評価するには、予め定められたワークフローステップに厳格に従うことが必要となる。必須の定期的な品質保証手順を行い、その手順を装置ごとに文書に記録しなければならない。再現された画像強度を放射能値に変換するのを可能にするために、同位体に特有のキャリブレーション係数を個々のスキャナごとに決定しなければならない。様々な生理学的パラメータ（例えばＰＥＴの場合は、グルコース、クレアチニン、ＴＳＨ、ＢＰ、患者体重）を、患者に実際に投与された放射性トレーサの放射能についてのタイムスタンプ付きの情報と共に収集しなければならない。データ獲得の開始及び継続時間をログに記録しなければならないだけでなく、最終的な画像を再現し、関心対象の領域数量を抽出するために適用される、その後行われ得る後処理ステップに関する設定も記録しなければならない。この複雑な手順と情報の処理のために、定量的データの評定は過失を起こしやすく、その結果、最適でない成果変動が生じ、これは特に多施設研究でそうであるが、単一施設試験でも同様である。
【００３８】
適用されるリガンド及び放射性同位体の組み合わせの結合及び崩壊の性質に応じて、撮像ワークフローは、トレーサの投与から撮像手順の開始までの間に遅延を必要とする（通例は４５〜６０分）。時間的に最適化されたＮＭスキャナ機器の使用のために、患者は、事前に検査を受け、注入を受け、他の患者のデータ獲得の間待機ゾーンに留まるように求められる。
【００３９】
準備された放射性トレーサの適正な静脈内注入は、後続のどのステップのためにも重要である。臨床医は、放射性トレーサが偶発的に組織の注入部位に留まらないことを確認しなければならず、また、最適な患者／研究の管理では、注入後固定された時間枠内に画像の獲得を開始することが推奨されるため、注入時刻を記録しなければならない。しかし、薬剤注入のための標準的な技術以外で、検出された放射性トレーサボーラスに基づいてこのログ記録手順を自動的に行うことを支援するシステム及び装置は現在存在しない。
【００４０】
特にＰＥＴの場合、待機中の患者は、関係する生理学的なトレーサ蓄積を回避するために、筋肉活動（例えば歩き回るなど）を少なくしなければならない。推奨からの関連する逸脱があった場合には、記録して、データ分析時にこの挙動を考慮しなければならない。しかし、臨床の人員配置状況は通例、技術的には容易に実現できるそのような個人ごとの監視を行う余裕がない。
【００４１】
さらに、獲得の開始前に、患者は一般に膀胱を空にするように求められるが、これは、高い局所的活動に関係する撮像アーチファクトと、スキャン中の急な排尿衝動のリスクとを回避すると共に、膀胱の線量を低減するためである。しかし、かなり多くの場合、患者がこの明示的な勧告にまだ従っていなかったことが判明し、これはその後、特に高齢で動くことが難しい患者では、（現在のスキャン及び後続のスキャンに）好ましくない遅延につながることに留意する。これらの（蓄積する）遅延は、患者の一番最近のトイレの使用をログに記録する（及び遠隔から医療スタッフに知らせる）ことが可能なモバイル監視装置を介して、低減することができる。
【００４２】
遅延が生じた場合（例えば、疑われる診断をさらに強化するために追加的なスキャンを行わなければならないとき）、後にスケジュールされてまだ準備／注入を受けていない患者は、待機時間を当該部門の外で過ごすことを許される。しかし、私的な通信（例えば私有の携帯電話による）は、通常は病院エリアの内部では制限されているか、さらには技術的に禁止されているため、簡便な必要時の患者の呼び戻しは、現在サポートされていない。その結果、患者はしばしば当該部門の待機ゾーンに留まっていなければならない。例えば（新たな）準備／獲得時間に関して患者と部門との間に（承認された）信号伝達を確立することは、モバイルの患者追跡装置を使用すれば容易に提供することができる。
【００４３】
上記で論じた問題の１つ又は複数が本発明によって対処される。図１は、本発明による放射断層撮影システム１の一実施形態の概略図を示す。このシステムは、患者の医療画像を獲得するための、例えば、ＰＥＴシステム、ＳＰＥＣＴシステム、又はＰＥＴ／ＳＰＥＣＴ、ＰＥＴ／ＭＲ、ＰＥＴ／ＣＴ、若しくはＳＰＥＣＴ／ＣＴの複合システムである。
【００４４】
システム１は、患者の画像データを獲得するための撮像装置１０を備える。撮像装置１０は、例えば、ガントリー及びガンマ検出器と、任意でＸ線撮像システム又はＣＴ撮像システムとを備えた、従来のＰＥＴ撮像又はＳＰＥＣＴ撮像ユニットである。
【００４５】
システム１は、患者（又は介護者など患者に同行する者）によって装着されるように構成された１つ又は複数のウェアラブル装置２０をさらに備える。ウェアラブル装置２０は、例えば腕時計式に装着されるように構成され、ＳＵＶの判定に必要とされるＳＵＶ関連データと、ＳＵＶの判定に影響し得る１つ又は複数の事象に関係する事象データとを獲得するように構成される。そのようなウェアラブル装置２０の実施形態については、下記でより詳細に説明する。また、患者が１つのみのウェアラブル装置を装着するのではなく、異なる種類のデータを取得するために２つ以上の（好ましくは異なる）ウェアラブル装置を装着することも可能であり得る。
【００４６】
システム１は、好ましくは、生物測定データを獲得するための１つ又は複数の生物測定データ獲得ユニット３０、３１をさらに備える。そのようなユニットには、これらに限定されないが、患者の体重を獲得するための体重計、患者の身長を測定するための身長計、患者の血圧を測定するための血圧計、及び／又は患者のグルコースレベルを分析するための血糖分析器、の１つ又は複数が含まれる。
【００４７】
システム１は、１つ又は複数のウェアラブル装置２０及び／又は１つ又は複数の生物測定データ獲得ユニット３０、３１から取得されたＳＵＶ関連データ及び事象データから、ＳＵＶを判定する装置４０をさらに備える。そのような装置４０は、ハードウェア、ソフトウェア、又はハードウェアとソフトウェアの組み合わせを使用して実施することができる。特定の実施では、適切にプログラムされたプロセッサ又はコンピュータを使用する。そのような装置４０の実施形態については下記でより詳細に説明する。
【００４８】
システム１は、判定されたＳＵＶを使用して、獲得された画像データを評価する評価ユニット５０をさらに備える。評価ユニット５０も、ハードウェア、ソフトウェア、又はハードウェアとソフトウェアの組み合わせを使用して実施することができる。特定の実施では、適切にプログラムされたプロセッサ又はコンピュータ、例えば装置４０を実施するために使用されるものと同じプロセッサ又はコンピュータを使用する。例えば、撮像装置１０により患者の画像データによって獲得されるデータから医療画像を画像再現するために使用されるワークステーションが、装置４０及び評価ユニット５０を実施するためにも使用される。
【００４９】
システム１は、１つ又は複数の事象データを感知する１つ又は複数の追加的なセンサ６０、６１をさらに備えてよく、それらの事象データはその後、ＳＵＶの判定時にＳＵＶを判定するために装置４０によって使用される。そのような追加的なセンサには、これらに限定されないが、患者の移動及び／若しくは身体活動、及び／若しくは患者のいる場所を記録するために患者に携行される移動センサ６０（例えば、手首に装着される装置の内部に実施されるＧＰＳセンサ若しくは屋内ナビゲートセンサ）、又は同じ目的のためのカメラ６１が含まれる。他のセンサには、室内に留まっている時間の記録を含めて、患者がドアを通過するかどうかを記録するためにドアに設けられる通過センサが含まれる。例えば、患者に装着されているタグから、又は患者の他の特徴的な特徴から（例えば顔認識、音声認識等を使用する）、患者を認識するリーダが設けられてよい。
【００５０】
システム１は、放射性トレーサの放射能及び／若しくはボリューム放射能を判定するための放射性トレーサ線量キャリブレータ７０、並びに／又は、放射性トレーサを自動注入（例えば静脈内輸液）するための放射性トレーサ線量注入器８０をさらに備えてよい。
【００５１】
システム１は、システム１の構成要素間を時間同期するための同期装置９０をさらに備えてよい。
【００５２】
撮像装置１０は、患者の組織の放射性トレーサ放射能濃度、放射性トレーサ取り込みの投与線量、及び患者の生物測定データなど、１つ又は複数のＳＵＶ関連データを取得するためにも使用することができる。
【００５３】
システム１の構成要素は好ましくは、それぞれの装置が各自の機能を行うために、獲得されたデータを、必要に応じて他の構成要素、例えばＳＵＶ判定装置４０及び／又は評価ユニット５０に提供するように構成される。例えば、生物測定データ獲得ユニット３０、３１によって獲得された生物測定データは、好ましくは無線送信を通じて（例えば、Ｗｉ−Ｆｉ（登録商標）、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、モバイル通信、又は病院ネットワークを介して）、ウェアラブル装置２０に提供される。その他の構成要素も、好ましくは、データの無線（又は有線）送信及び／又は受信のために構成される。
【００５４】
図２は、本発明による、ＳＵＶを判定する装置４０の一実施形態の概略図を示す。装置４０は、例えば、患者又は技師、介護者、若しくは支援臨床スタッフによって装着された１つ又は複数のウェアラブル装置２０及び／又は１つ又は複数の生物測定データ獲得ユニット３０、３１から、ＳＵＶを判定するために必要とされるＳＵＶ関連データを取得するための入力４１を備える。このＳＵＶ関連データは、特に、患者による放射性トレーサ取り込みの時刻を含む。さらに、ＳＵＶの判定に影響し得る１つ又は複数の事象に関係する事象データが、特に、ウェアラブル装置２０、１つ又は複数の生物測定データ獲得ユニット３０、３１、及び／又は１つ又は複数の追加的なセンサ６０、６１から取得される。入力４１は、例えば、他の構成要素から無線又は有線でデータを受信又は取り出すためのデータインターフェースとして実施される。
【００５５】
装置４０はさらに、取得された事象データから、ＳＵＶの判定に影響する１つ又は複数の異常事象を示す異常事象情報を判定するように構成された異常事象判定ユニット４２と、異常事象情報を考慮してＳＵＶ関連データからＳＵＶを判定するように構成されたＳＵＶ判定ユニット４３とを備える。異常事象判定ユニット４２は、例えば、プロセッサ又はコンピュータ上にプログラムされた処理ユニット又はアルゴリズムとして実施される。ここでは、「異常」とは、事象の発生、発生時刻、発生強度、又は事象の任意の他の特性がＳＵＶの判定に影響を与えるようなものと理解されるものとする。
【００５６】
ＳＵＶ判定ユニット４３は、患者の組織中の放射性トレーサ放射能濃度と、放射性トレーサ取り込みの投与線量と、患者の生物測定データ、特に患者の体重、身長、及び／又は全表面積とを含むＳＵＶ関連データから、ＳＵＶを判定するように構成されてよい。
【００５７】
装置４０は、放射性トレーサ線量キャリブレータ７０、放射性トレーサ線量注入器８０、１つ又は複数の生物測定データ獲得ユニット３０、３１、及び／又は撮像装置１０と相互接続して、患者の組織の放射性トレーサ放射能濃度と、放射性トレーサ取り込みの投与量と、患者の生物測定データとを含む１つ又は複数のＳＵＶ関連データを取得するためのインターフェース４４をさらに備えてよく、ＳＵＶ関連データはその後、異常事象の判定及び／又はＳＵＶの判定で使用される。インターフェース４４も、有線又は無線のデータインターフェースとして構成されてよく、さらには入力４１と同じ又は同様のインターフェースであってもよい。
【００５８】
入力４１はさらに、例えば１つ又は複数の追加的なセンサ６０、６１から、１つ又は複数の事象の時刻を含む事象データを取得するように構成されてよい。これらの事象データはその後、異常事象判定ユニット４２によって使用され、異常事象判定ユニット４２は、異常事象情報を判定する際に１つ又は複数の事象の時刻を使用するように構成される。
【００５９】
好ましくは、装置４０は、装置自身を、１つ又は複数のウェアラブル装置２０及び／又は１つ又は複数の生物測定データ獲得ユニット３０、３１と時間同期するための同期ユニット４５をさらに備える。一実施形態では、同期ユニット４５がシステムクロックを生成し、それが、１つ又は複数のウェアラブル装置２０及び／又は１つ又は複数の生物測定データ獲得ユニット３０、３１、特にシステム１のすべての他の構成要素に提供され、すなわち、同期ユニット４５がシステムの同期装置９０の作業を担い、したがって同期装置９０は省略することができる。
【００６０】
図３は、本発明によるウェアラブル装置２０ａの第１の実施形態の概略図を示す。ウェアラブル装置２０ａは、ウェアラブル装置を患者の身体に保持するための保持要素２１を備える。保持要素２１は、例えば、ウェアラブル装置２０ａを腕時計式に装着するための手首バンドであり、その場合、ウェアラブル装置２０ａは好ましくは腕時計の形態を有する。他の実施形態では、保持要素２１は、ウェアラブル装置２０ａを何らかの方式で患者の身体に付けるためのベルト、チェーン、シール等を含み得る。
【００６１】
ウェアラブル装置２０ａは、ＳＵＶの判定に必要とされるＳＵＶ関連データを感知する１つ又は複数の感知要素２２、２３をさらに備える。ＳＵＶ関連データは、患者による放射性トレーサ取り込みの時刻を少なくとも含むが、好ましくは、下記で説明するようにさらに他のデータを含む。さらに、１つ又は複数の感知要素２２、２３は、ＳＵＶの判定に影響し得る１つ又は複数の事象に関係する事象データを感知するように構成される。これらの事象データは、例えば、患者の移動及び／又は活動を反映する移動データ及び／又は活動データを含み、好ましくは、移動／活動の種類だけでなく、場所、時刻、強度、及び／又は継続時間も含む。感知要素２２、２３は、例えば、動きセンサ、加速度計、位置検出センサ、生命兆候センサ、ガンマ線センサ、及びカメラ、の１つ又は複数を含む。
【００６２】
感知されたＳＵＶ関連データ及び事象データを出力するために出力２４が提供される。出力２４は、例えば、ＳＵＶ判定装置４０の入力４１とデータを交換することができる、データを有線又は無線出力するためのデータインターフェースとして実施される。
【００６３】
ウェアラブル装置２０ａは、事象データとして感知された１つ又は複数の事象の発生時刻を記録する時間測定ユニット２５をさらに備えてよく、出力２４は、事象データを、関係する事象の発生時刻と共に出力するように構成されてよい。
【００６４】
ウェアラブル装置２０ａは、特に、例えばシステム１の同期装置９０又は装置４０の同期ユニット４５により提供される、提供されたシステムクロックに基づいて、ウェアラブル装置２０ａを、ＳＵＶを判定する装置４０と時間同期するための同期ユニット２６をさらに備えてよい。
【００６５】
さらに、ウェアラブル装置２０ａは、ユーザ情報の入力及び／又は出力を可能にするユーザインターフェース２７を備えてよい。これにより、ユーザ、特に患者は、所定の事象が発生した場合等に、ＳＵＶ関連データ、事象データ、及び／又は生物測定データを入力することができ、例えば、何らかの個人データを入力したり、ボタンを押したりすることができる。さらに、患者は、例えば特定の活動を行うことや、特定の場所に行くこと等を、ユーザインターフェース２７を介して通知又は指示される。ユーザインターフェース２７は、例えば、ディスプレイ、キーボード、タッチ画面等として実施される。
【００６６】
またさらに、ウェアラブル装置２０ａは、１つ又は複数の生物測定データ獲得ユニット３０、３１及び／又はシステム１の他の構成要素との間で、特に出力２４を介して、電子的にデータを交換するための通信ユニット２８を備えてよい。
【００６７】
ウェアラブル装置２０ａの要素２２〜２８は好ましくは筐体２９の中に配置され、筐体２９には好ましくは保持要素２１が付けられる。
【００６８】
ある事象がＳＵＶの判定に影響しているかどうか（及びどれほど影響するか）を知るために、ＳＵＶの結果に直接影響することが一般に知られている特定の事象を追跡することができる（例えば、取り込み期間が５０〜７０分以内であるかどうか、又は体重を事前に測定したか否かなど）。この目的のために、装置４０には、それら事象の正しい時間順序、又は所与の測定に許容される範囲を定義する撮像プロトコルを搭載することができる。そのプロトコルが遵守されていない場合、成果ＳＵＶから引き出される結論は何らかの形で損なわれ、その場合は可能であれば勘案しなければならない。
【００６９】
例えば、第１の例として、１回目のスキャンの場合、患者は、注入後５５〜７５分以内にスキャンされなければならず（５５〜７５分の取り込み期間）、理想値は６０分である。同じ患者の２回目の検査（例えば、何らかの療法後の追跡ＰＥＴ検査）では、プロトコルによれば、取り込み期間は、目標である１回目±１０分に等しくなければならない。逸脱は最大±１５分まで許される。ウェアラブル装置は、患者が１回目のＰＥＴを行っているのか、それとも追跡検査を行っているのかを把握し、これら異なる時間事象を記録している。この取り込み期間が守られないたびに、装置は、技師に警告を提供しなければならない。他のプロトコルが、異なる目標及び許容取り込み期間を定義する場合もある。ウェアラブル装置の設定は、特定の臨床サービス各々によって遵守されるプロトコルに応じて決まる。
【００７０】
第２の例では、ウェアラブル装置が、搭載されたガンマ線センサを介して患者の腕の内部の局所放射活性を時間の関数として測定することにより、トレーサの静脈傍投与の発生の示唆をも得ることができる。静脈傍注入が発生した場合、ガンマ線センサは、非常にゆっくりした崩壊を有する反応を提供し、注入が完全には成功しなかったこと、及びいくらかのトレーサが注入部位、例えば患者の腕に閉じ込められるであろうことを臨床スタッフに警告することができる。その場合には、そのような発生を記録して、画像分析中に勘案しなければならない。
【００７１】
第３の例では、取り込み期間中の筋肉活動を考慮することができる。健康組織への不要な放射性トレーサ蓄積につながる筋肉の活性化を最小にするために、患者は、取り込み期間の間は静かにし、移動を最小にするように指示される。この期間中の動きのパターンは、センサを通じてウェアラブル装置によってログに記録することができる。患者画像の分析時、臨床医は、異常な移動が発生し、それにより検査対象の腫瘍又は病変に相関しない異常な放射性トレーサ蓄積が特定の身体領域に生じた可能性があるかどうかを判定することができる。
【００７２】
第４の例では、血漿グルコースが、細胞中に運搬される１８Ｆ−ＦＤＧ（ＰＥＴ撮像で最も多く使用される放射性トレーサ）と競合し、ヘキソキナーゼによる燐酸化反応が考慮される。ＦＤＧの取り込みは、血漿グルコース濃度と反比例する。そのため、ＦＤＧ注入時の血清グルコース濃度を取得しなければならない。無線リンクを介してウェアラブル装置に接続されたグルコース携帯型システムを使用して、その時刻におけるグルコースの量を記録することができ、この場合も、起こりうる転記の誤りをそのようにして回避する。血清グルコースが高い場合は、腫瘍医学ＰＥＴ撮像で偽陰性の所見が増える可能性がある。
【００７３】
Ｕｎｉｆｏｒｍ  Ｐｒｏｔｏｃｏｌｓ  ｆｏｒ  Ｉｍａｇｉｎｇ  ｉｎ  Ｃｌｉｎｉｃａｌ  Ｔｒｉａｌｓ（ＵＰＩＣＴ）（１８）Ｆ−ＦＤＧ  ＰＥＴ／ＣＴプロトコル（これは現在ｈｔｔｐ：／／ｊｎｍ．ｓｎｍｊｏｕｒｎａｌｓ．ｏｒｇ／ｃｏｎｔｅｎｔ／５６／６／９５５．ｌｏｎｇで得ることができる）のような一部のプロトコルは、特定の時間制限内に発生する必要のある特定の事象、並びに測定値又は患者状態の目標範囲を定義している。それらの時間制限及び／又は範囲の外側では、獲得された撮像は完全に信頼することはできず、これは、例えば、上記の最大及び最小の許容取り込み期間に関する説明のように、成果ＳＵＶから導き出される結論に偏りがある可能性があることを意味する。静脈傍注入が発生した場合、ＵＰＩＣＴプロトコルでは、これも異なるシナリオに分類する（些少、中程度、及び重大）。中程度から重大のシナリオで取得された画像は、推定される静脈傍注入の量に基づいて補正が導出されない限り、療法反応の評定には使用すべきでない。検査前に正確に推定されていれば、静脈傍注入部位の放射性トレーサ放射能閉じ込めの量を使用して、本明細書に記載されるＳＵＶの式の合計注入放射能を補正することができる。
【００７４】
ＵＰＩＣＴは、注入時の血漿グルコースの許容レベルも定義する。糖尿病でない患者の場合、濃度が２００ｍｇ／ｄＬを超えると、スキャンをスケジュールし直す必要があり、１５０〜２００ｍｇ／ｄＬの間では、紹介元の医師に相談しなければならない。１５０ｍｇ／ｄｌを下回る値は、許容可能とみなされる。
【００７５】
ＳＵＶの判定は、以下のようにして行うことができる。再現された画像（例えばＰＥＴ画像）は、Ｌ×Ｍ×Ｎのボクセルからなる３Ｄボリュームである。Ｌ、Ｍ、及びＮは、画像獲得プロトコルに応じて、等しい場合も異なる場合もある。通例、各ボクセルは、１×１×１ｍｍ３〜４×４×４ｍｍ３の間である。各ボクセルのＳＵＶは、以下の数式により与えられる。
【数１】
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ここで、患者組織中の再現された放射能は、関心領域（ＲＯＩ）内でＰＥＴスキャナによって測定された放射活性放射能濃度［ｋＢｑ／ｍｌ］であり、合計注入放射能は、注入された放射標識ＦＤＧの崩壊補正後の量［ｋＢｑ］であり、患者体重は、ＰＥＴ検査の日に測定された患者の体重［ｇ］であり、正規化係数として使用される。
【００７６】
患者体重の他に、ＳＵＶには、「除脂肪体重（Ｌｅａｎ  Ｂｏｄｙ  Ｍａｓｓ）」や「体表面積（Ｂｏｄｙ  Ｓｕｒｆａｃｅ  Ａｒｅａ）」など、他の正規化係数が存在する。体重の他に除脂肪体重及び体表面積を推定するには、各患者がＰＥＴスキャンの開始前に測定されている場合には、身長が利用できる。
【００７７】
腫瘍へのトレーサの取り込みを最大にし、健康組織への取り込みを最小にするために、患者は、Ｔ０にトレーサを注入した直後から、Ｔ１に実際のＰＥＴスキャンが開始するまで、５０〜７０分の間安静にしていなければならない。放射性トレーサの指数関数的な崩壊のために、患者組織中の再現された放射能は、ｅΔＴ／τによって与えられる係数によって補正しなければならず、ここで、τは放射性トレーサの半減期であり（最も広く使用される放射性トレーサ１８Ｆ−ＦＤＧの場合、ＰＥＴではこれは約１１０分である）、ΔＴ＝Ｔ１−Ｔ０である。
【００７８】
ウェアラブル装置によって取得されたデータは、注入の時刻Ｔ０についての直接の情報を提供することができ、一方、撮像システムは、時刻Ｔ１における再現された放射能を提供する。両方の情報を使用して、放射性トレーサ取り込み期間ΔＴ＝Ｔ１−Ｔ０で補正された再現された放射能を算出する。また、ウェアラブル装置は、無線体重計から患者体重についての情報を収集することができ、これにより、例えば、ＳＵＶ成果の精度に直接影響する可能性のある転記の誤りを回避する。可能な一実施形態では、ウェアラブル装置は、無線通信チャネルを介して、自動線量注入器から、合計注入放射能及び注入時刻Ｔ０も収集することができる。代替実施形態では、技師又は臨床スタッフが、少し時間が経ってからではなく、注入の直後に、ウェアラブルユーザインターフェースに注入量をタイプ入力する。
【００７９】
例えば、取り込みから３０分後にトイレに行くといった特定の事象は、患者が撮像プロトコルに準拠したことを裏付けるために、記録すべきである。それらは直接ＳＵＶの算出式に取り入れられるのではなく、再現された撮像が、腫瘍の存在を覆い隠す可能性のある生理学的放射性トレーサ背景によって影響されないことを保証する特定の作業である。膀胱の洗い流しは、患者組織中の再現された放射能を損なう背景放射能を防止するために必要とされる。５０〜７０分の取り込み期間中の患者の動き及び不安レベルは記録しなければならず、その理由は、それが健康な筋肉への取り込みを増大させ、それが言うまでもなく腫瘍領域内の合計取り込みに影響するためである。これが、ウェアラブル装置が動きセンサを備え、技師への警報を発し得る理由である。
【００８０】
図４は、本発明によるウェアラブル装置２０ｂの第２の実施形態の正面図を示し、これについて、以下で特定の使用シナリオの文脈で説明する。ウェアラブル装置２０ｂは、手首装着型装置として構成される（保持要素は、図示していないが、ウェアラブル装置２０ａの場合と同じであってよい）。図４は特に、ユーザインターフェース２７の周りの筐体２９を示しており、ユーザインターフェース２７は、タッチ画面の形態であり、例えば所定の事象の時刻などの情報を入力するため、又は所定の行動を促すために患者が操作することのできる複数のボタンを表示する。
【００８１】
ユーザインターフェース２７のボタンは、例えば以下を含む。
−  患者の受け入れを記録するボタン２７１（すなわち、ＮＭ部門における患者の受け入れ。例えば、患者がウェアラブル装置を受け取り、ボタンが押されて、ＮＭ部門における受け入れが行われたことを示すとき）、
−  注入時刻を記録するボタン２７２、
−  患者が安静エリアに入ったことを記録するボタン２７３、
−  患者が安静エリアを出たことを記録するボタン２７４、
−  患者が洗面所にいることを記録するボタン２７５、
−  撮像検査（例えばＰＥＴ検査）の開始を記録するボタン２７６、
−  撮像検査の終了を記録するボタン２７７、
−  患者の退出を記録するボタン２７８、及び
−  支援の呼び出しを開始するボタン２７９。
【００８２】
他の事象についての、その他の、より多い又はより少ないボタンも予想することができる。
【００８３】
上記で説明したように、使用中、ウェアラブル装置２０ｂは、患者に取り付けられ、例えば、中央のステーションとのＮＦＣ、Ｗｉ−Ｆｉ（登録商標）、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、又は同等の無線リンクを介して、（好ましくは双方向の）通信リンクを確立することができる。ＧＰＳ又は同等の屋内測位受信機も含まれてよい。特に動き検出のための、バイオセンサ、加速度計等のような他の生物測定データ獲得手段も含まれてよい。さらに、検査中に患者が受けるガンマ線量についてのリアルタイム値及び基準値を提供するために、搭載されたガンマ線量計が含まれてもよい。
【００８４】
さらに、ウェアラブル装置２０ｂは好ましくは、中央のステーションと同期され、撮像手順に関連する、例えばＰＥＴ定量化に関連する臨床手順ごとに１つのボタンを含んでいるソフトウェアアプリケーション（「アプリ」）を搭載している。アプリは、各臨床事象の時刻及び関連する情報（例えば患者体重、注入線量等）を記録することができる。
【００８５】
異常事象もウェアラブル装置２０ｂで記録することができ、異常事象は例えば、搭載された測位受信機を使用した、検査（例えばＰＥＴ検査）前の安静室における患者の移動、又は、充分な放射性トレーサの取り込みを阻害する可能性のある運動性ストレスのような生理学的事象である。
【００８６】
図１に示される同期装置９０などの中央のステーション、又はＳＵＶ判定装置５０が、基準システムクロックを生成することができる。クロックは、無線でウェアラブル装置２０ｂに配布され、上記で説明したように、有線又は無線接続によりシステムのその他の構成要素に（例えば、患者への注入が行われる場所、自動注入器／投薬器、ＰＥＴデータ獲得システム、ＰＥＴ検査コンソールに）配布される。
【００８７】
種々の臨床事象又は異常事象のストリームが、発生の時刻と共に、ウェアラブル装置２０ｂによって生成され、それがＳＵＶ判定装置４０に送信され、好ましくは患者検査へのリンクと共に、データベースに記憶される。ＳＵＶ関連事象が発生する時刻は、ＳＵＶの判定で重要な役割を果たすことが分かっている。例えば、例示的な状況において、目標取り込み期間は６０分であるが、職員の仕事量のために、患者を早く撮像スキャナに連れて行くことができず、上記の７５分となった。しかし、それは臨床ルーチンで行われたことではないため、技師は、取り込み期間の正確な開始時刻を記録しておらず、余分の１５分を無視して単に６０分と想定する。その場合、ＳＵＶの判定で生じる誤差はほぼ１５％となり、検査後の画像分析段階で測定されるＳＵＶ成果に直接の影響を与える。その結果、もはやＳＵＶの定量的な評定を行っていないことになるため、医師による画像解釈を誤らせる可能性があり、その患者に対して異なる種類の治療が選択され得る。
【００８８】
システム１の特定のアーキテクチャでは、中央の役割は同期装置９０によって担われ、これはマスタクロック生成器及び検査ロガーとも呼ぶことができ、すなわち、同期時間を生成して配布するだけでなく、事象をログに記録することもできる。そのようなマスタクロック生成器及び検査ロガー９００の汎用的な実施の概略図が図５に示される。専用ハードウェアで動作するＦＰＧＡの本格的コンピュータを使用するか、又は同等のプロセッサ９０１を使用して、種々のハードウェア実施が可能である。装置９００は、外界からクロック信号を受信する。正確な同期は、例えば、ＩＨＥ  ＩＴインフラストラクチャ技術フレームワークで定義されるＣｏｎｓｉｓｔｅｎｔ  Ｔｉｍｅ  Ｉｎｔｅｇｒａｔｉｏｎ  Ｐｒｏｆｉｌｅを使用して達成することができる。Ｃｏｎｓｉｓｔｅｎｔ  Ｔｉｍｅ  Ｐｒｏｆｉｌｅは、ネットワークタイムプロトコル（ＮＴＰ）（ｗｗｗ．ＮＴＰ．ｏｒｇにて定義される）の使用を必要とする。
【００８９】
搭載された電力分配（ユニット９０２）、臨床事象を一時的に記憶するためのメモリ及びローカル大容量記憶（ユニット９０３）に関係する補助ユニットの他に、装置９００は、線量キャリブレータ７０（同じくＬＡＮインターフェースを有する線量キャリブレータの場合）、線量注入投薬器／自動潅流８０（利用可能な場合）、生物測定データ獲得ユニット３０、３１、及び撮像装置１０と相互接続するために、いくつかのＬＡＮ物理的インターフェース９０４（銅線又はファイバ）を有する。ＬＡＮリンクは、同期クロック並びにそれに関連する特定の臨床事象の時刻をさらに再配布するために使用される。装置９００は、患者が使用するウェアラブル装置との通信を保つための無線ハードウェアユニット９０５と、例えば処理ソフトウェアを記憶するためのメモリ９０６とをさらに備える。
【００９０】
上記の問題（及び関係する他の問題）を解決するための本発明の一実施形態によれば、ＮＭワークフロー特有のデータのログ記録及び通信作業を支援するように作られたセンサの固有の集合を備えた、モバイルの患者追跡装置（本明細書では全般にウェアラブル装置と呼ぶが、ＮＭトラッカ又はＮＭＴとも呼ばれる）を使用する。ウェアラブル装置は、（例えばその記録手順時に）患者に割り当てられて手渡され、患者が当該部門を再度離れるまで患者に随伴する。ウェアラブル装置は、手順に関係する情報を患者に表示するための単純なユーザインターフェースを提供する。装置は、内蔵ガンマ線センサを使用して、放射性トレーサ注入事象を自動的に検出する。さらなるワークフロー関連情報が、（近距離）ＲＦインターフェース及び／又は内蔵カメラ（例えば、ＱＲタグ若しくはＯＣＲ技術と組み合わせる）を介して、手順中に捕捉されてもよい。例えば、医院内の既存の無線ネットワークを介して、装置が中央のＳＵＶ判定装置と通信して、収集された経路（動き）追跡情報並びに記録された技術的及び生理学的パラメータを転送する。ＳＵＶ判定装置で実行されるアプリケーションが受信データを分析し、ワークフロー状態の整合性を調べ、望ましくない事象がある場合には医療スタッフへの警告を発する。アプリケーションはさらに、遠隔で接続されたウェアラブル装置にさらなる情報を送出するためのインターフェースも提供する。
【００９１】
ウェアラブル装置は、偶発的な誤使用の明白な可能性を阻むように設計することができる。一例として、患者が例えばトイレに行くときに付き添いの親戚に装置を預けるのを回避するために、ウェアラブル装置は、邪魔にならない方式で患者に取り付けられるべきである。これを支援する可能な設計は、（スマート）腕時計の形態であり得る。さらに、ウェアラブル装置の設計は、殺菌等に関する特殊な臨床要件を考慮すべきである。
【００９２】
ウェアラブル装置の一実施形態は、患者に情報を伝えるための特化されたディスプレイ、患者がフィードバックを提供できる簡便な方式（例えば新しいスケジュールを遠隔から確認するため）、無線双方向通信インターフェース（８０２．１１ｘ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）．．．）、内蔵デジタルカメラ、３Ｄ加速度センサ、ガンマ線センサ、データ処理ユニット、及び内部バッテリを無線で再充電するためのインターフェース（例えばＱｉ技術による）を備える。ガンマ線センサモジュール（例えばＦＧＭＯＳＦＥＴ技術で実現される）は、ガンマ線の標準的なＮＭ同位体粒子エネルギーを確実に検出するように設計される。ガンマ線センサモジュールは、好ましくは、１つの空間方向により高い感度を提供する。患者に取り付けられる場合、好ましい方向は身体に向かう方向である。
【００９３】
以下に、ウェアラブル装置の例示的な使用シナリオを、追加的な技術的情報と併せて記載する。
【００９４】
ウェアラブル装置は、中央に収納しておき、例えば患者記録デスクで再充電することができる。充電中に、ウェアラブル装置の内部クロックは、中央のクロックユニットと同期される。ＳＵＶ判定装置４０（ＮＭＴサーバ又はＮＭＴ基地局と呼ばれることもある）にまだ転送されていないデータは、この時間中に安全にアップロードされ、最終的に装置から削除される。
【００９５】
充電ステーションから外されると、ウェアラブル装置は自動的にアクティブモードに設定され、新しい患者に割り当てられるのを待つ。割り当ては、例えば、ウェアラブル装置のカメラの前方に患者記録ＱＲコード（登録商標）／バーコードをかざすことによって行うことができる。有効な患者ＩＤタグを識別すると、装置は、検査の特有のワークフローステップに従って、状態機械で制御される追跡モードに切り替わる（例えば色の変化によりウェアラブル装置に表示される）。
【００９６】
臨床エリア内での患者の移動は、動きセンサの情報を介して、及び／又は複数のＷＬＡＮアクセスポイントからの信号強度の分析を介して記録することができる。情報は、さらなる評価のために、頻繁に自動でＳＵＶ判定装置にアップロードされる。臨床環境における特殊なデータセキュリティ／プライバシー要件を勘案するために、すべての交換されるデータは暗号化される。自動の動きパターン分析を適用して、患者がさらなる支援及び誘導を必要としていることをスタッフに認識させ、検査結果を最適化する。医療スタッフは、例えば患者がトイレに行ったか、及び最後に行ったのがいつであるかなどの追加的な関係情報に、ＳＵＶ判定装置を介して直接アクセスすることもできる。さらに、患者が広い各部門を通ってたどり着くのを助けるために、動き検出を使用して、場所の誘導を直接患者に提供することができる。
【００９７】
スケジューリングの遅延が生じた場合、まだ準備／注入を受けていない患者は、ディスプレイを介して新しいスケジューリング情報を受信することができる。これにより、それらの患者は、待機エリアを離れて、例えば医院の休養ゾーンを訪れることができる。対話（例えば確認）要求が、特殊な視覚的信号（例えばウェアラブル装置の点滅）を介して追加的に示されてもよい。
【００９８】
新しいワークフロー位置／ステップに入るときに、追加的なパラメータが記憶され、ウェアラブル装置を介して転送されてもよい。例えば、注入が準備されるとき、注射器には、関係する放射性トレーサ種類及びキャリブレーション（例えば、タイムスタンプ、量）の情報を含んでいる（例えば印刷された）ＱＲタグが付加される。ウェアラブル装置のカメラを介してそのＱＲコード（登録商標）を認識することにより、内部のガンマ線センサが起動する。ウェアラブル装置は、放射性トレーサがそこから体内に入る患者の末端部に取り付けられ（例えば、右の内側肘静脈に注入する場合は左手首に装着される）、放射性トレーサボーラスを直ちに検出し、その事象をタイムスタンプと共にログに記録する。ＳＵＶ判定装置４０に転送されたデータにより、ＳＵＶ判定装置４０のアプリケーションは、研究に最適な画像獲得スケジュールを決定することができる。ドエルカウンタで判定された注射器内の残りトレーサ放射能を加えることにより、ＳＵＶ判定装置４０は、どれだけの量のトレーサがどの時点に患者に投与されたかを計算するためのすべてのパラメータを正確に把握する。
【００９９】
その後行われる画像獲得の開始及び継続時間をログに記録することができる（例えば、寝台の位置決め中の典型的な向き及び移動パターンを検出することによる。最終的には、例えばＰＥＴ／ＣＴ、ＳＰＥＣＴ／ＣＴのスキャナ組み合わせによる解剖学的／調査用スキャン中の追加的なガンマ線量の検出と組み合わせる）。
【０１００】
ワークフローの完了後、臨床医は、患者との聞き取り中に、その後行われる定量的データ分析のためのすべての関連する患者情報がＳＵＶ判定装置４０に転送されたかどうかを調べることができる。これは、例えば、装置の特定の色コードによって示される。これが該当しない場合、臨床医は、患者が家に帰される前に、このステップを完結させるようにする。
【０１０１】
部門を離れる際、患者はウェアラブル装置を受付に返却し、そこで装置ステータスがもう一度検査され、清掃／再充電のために装置が準備される。
【０１０２】
上記の開示に従い、様々な例を下記に記載する。
【０１０３】
例１．  放射断層撮影においてＳＵＶを判定する装置であって、前記装置は、
−  １つ又は複数のウェアラブル装置２０、２０ａ、２０ｂ及び／又は１つ又は複数の生物測定データ獲得ユニット３０、３１から、患者による放射性トレーサ取り込みの時刻を含む、ＳＵＶの判定に必要とされるＳＵＶ関連データを取得すると共に、ＳＵＶの判定に影響し得る１つ又は複数の事象に関係する事象データを取得するための入力４１と、
−  取得された事象データから、ＳＵＶの判定に影響する１つ又は複数の異常事象を示す異常事象情報を判定する異常事象判定ユニット４２と、
−  異常事象情報を考慮して、前記ＳＵＶ関連データからＳＵＶを判定するＳＵＶ判定ユニット４３と、を備える。
【０１０４】
例２．  例１の装置であって、
前記ＳＵＶ判定ユニット４３は、患者の組織中の放射性トレーサ放射能濃度と、放射性トレーサ取り込みの投与線量と、患者の生物測定データ、特に患者の体重、身長、及び／又は全表面積とを含むＳＵＶ関連データから、ＳＵＶを判定するように構成される。
【０１０５】
例３．  例１の装置であって、
放射性トレーサ線量キャリブレータ、放射性トレーサ線量注入器、１つ又は複数の生物測定データ獲得ユニット、特に、体重計、身長計、血圧計、及び／若しくは血糖分析器、並びに／又は撮像装置と相互接続して、患者の組織の放射性トレーサ放射能濃度と、放射性トレーサ取り込みの投与線量と、患者の生物測定データとを含む１つ又は複数のＳＵＶ関連データ取得するためのインターフェース４４をさらに備える。
【０１０６】
例４．  例１の装置であって、
前記入力４１は、１つ又は複数の事象の時刻を含む事象データを取得するようにさらに構成され、前記異常事象判定ユニット４２は、異常事象情報を判定する際に１つ又は複数の事象の時刻を使用するように構成される。
【０１０７】
例５．  例１の装置であって、
特に、１つ又は複数のウェアラブル装置及び／又は１つ又は複数の生物測定データ獲得ユニットに提供されるシステムクロックを生成するために、装置を、１つ又は複数のウェアラブル装置及び／又は１つ又は複数の生物測定データ獲得ユニットと時間同期するための同期ユニット４５をさらに備える。
【０１０８】
例６．  放射断層撮影においてＳＵＶを判定する方法であって、前記方法は、
−  １つ又は複数のウェアラブル装置２０、２０ａ、２０ｂ及び／又は１つ又は複数の生物測定データ獲得ユニット３０、３１から、患者による放射性トレーサ取り込みの時刻を含む、ＳＵＶの判定に必要とされるＳＵＶ関連データを取得すると共に、ＳＵＶの判定に影響し得る１つ又は複数の事象に関係する事象データを取得するステップと、
−  取得された事象データから、ＵＶの判定に影響する１つ又は複数の異常事象を示す異常事象情報を判定するステップと、
−  異常事象情報を考慮して、前記ＳＵＶ関連データからＳＵＶを判定するステップと、を有する。
【０１０９】
例７．  患者によって装着されるように構成されたウェアラブル装置であって、前記ウェアラブル装置は、
−  ウェアラブル装置を患者の身体に保持するための保持要素２１と、
−  患者による放射性トレーサ取り込みの時刻を含む、放射断層撮影におけるＳＵＶの判定に必要とされるＳＵＶ関連データと、ＳＵＶの判定に影響し得る１つ又は複数の事象に関係する事象データとを感知する１つ又は複数の感知要素２２、２３と、
−  感知されたＳＵＶ関連データ及び事象データを出力するための出力２４と、を備える。
【０１１０】
例８．  例７のウェアラブル装置であって、
前記感知要素は、動きセンサ、加速度計、位置検出センサ、生命兆候センサ、放射線センサ、及びカメラ、の１つ又は複数を含む。
【０１１１】
例９．  例７のウェアラブル装置であって、
事象データとして感知された１つ又は複数の事象の発生時刻を記録する時間測定ユニット２５をさらに備え、
前記出力２４は、事象データを、関係する事象の発生時刻と共に出力するように構成される。
【０１１２】
例１０．  例７のウェアラブル装置であって、
提供されるシステムクロックに特に基づいて、ウェアラブル装置を、例１のＳＵＶを判定する装置と時間同期するための同期ユニット２６をさらに備える。
【０１１３】
例１１．  例７のウェアラブル装置であって、
ユーザ情報の入力及び／又は出力を可能にするユーザインターフェース２７をさらに備える。
【０１１４】
例１２．  例７のウェアラブル装置であって、
１つ又は複数の生物測定データ獲得ユニット３０、３１と電子的にデータを交換するための通信ユニット２８をさらに備える。
【０１１５】
例１３．  放射断層撮影システム、特に粒子放射断層撮影（ＰＥＴ）又は単一光子放射算出断層撮影（ＳＰＥＣＴ）システムであって、前記システムは、
−  患者の画像データを獲得するための撮像装置１０と、
−  患者によって装着されるように構成された、例７の１つ又は複数のウェアラブル装置２０、２０ａ、２０ｂと、
−  生物測定データを獲得し、前記生物測定データを１つ又は複数のウェアラブル装置に提供するための、特に体重計、身長計、血圧計、及び／又は血糖分析器である、１つ又は複数の生物測定データ獲得ユニット３０、３１と、
−  １つ又は複数のウェアラブル装置及び／又は１つ又は複数の生物測定データ獲得ユニットから取得されたＳＵＶ関連データ及び事象データから、ＳＵＶを判定する例１の装置４０と、
−  判定されたＳＵＶを使用して、獲得された画像データを評価する評価ユニット５０と、を備える。
【０１１６】
例１４．  例１３のシステムであって、
１つ又は複数の事象データを感知する１つ又は複数の追加的なセンサ６０、６１をさらに備え、ＳＵＶを判定する前記装置４０は、１つ又は複数の追加的なセンサ６０、６１によって感知された１つ又は複数の事象データをＳＵＶの判定で追加的に使用するように構成される。
【０１１７】
例１５．  コンピュータプログラムであって、前記コンピュータプログラムがコンピュータ上で実行されると例６の方法のステップをコンピュータに実行させるプログラムコード手段を備えたコンピュータプログラム。
【０１１８】
図２を参照して説明した本発明の別の実施形態によれば、撮像施設で放射性トレーサ線量が投与された患者の放射断層撮影撮像手順中にＳＵＶを判定する装置４０が開示される。放射断層撮影撮像手順は、例えば、ＰＥＴ又はＳＰＥＣＴ撮像手順である。装置４０は、ＳＵＶの判定に必要とされるＳＵＶ関連データと、ＳＵＶの判定に影響し得る１つ又は複数の事象に関係する事象データとを受信するように構成される少なくとも１つの入力４１、４４を含む。ＳＵＶ関連データは、患者への放射性トレーサ線量の投与の時刻、患者に投与された放射性トレーサ線量、患者の体内の領域における放射性トレーサ放射能濃度、患者の体重、患者の身長、患者の全表面積、患者への放射性トレーサ線量の投与後の注射器内の残留放射能を示すキャリブレーションデータ、のうちの１つ又は複数を含み得る。これらのＳＵＶ関連データのうち１つ又は複数を、上記でＳＵＶの計算式との関連で説明したように、放射断層撮影撮像手順からのＳＵＶの算出で使用することができる。本発明は、本明細書では事象データと記載される１つ又は複数の事象が、そのようにして算出されるＳＵＶの精度に影響し得ることを認識する。そのため、装置４０の少なくとも１つの入力４１、４４によって受信される事象データは、ｉ）患者の放射断層撮影撮像手順が行われる時刻、ｉｉ）放射性トレーサ線量の投与から放射断層撮影撮像手順の開始までの期間中の患者の動きを示す患者動きデータ、ｉｉｉ）放射性トレーサ線量の投与から放射断層撮影撮像手順の開始までの期間中の、撮像施設内での患者の位置を示す患者位置データ、ｉｖ）放射性トレーサ線量の投与から放射断層撮影撮像手順の開始までの期間中の患者の生命兆候を示す患者生命兆候データのうちの少なくとも１つを含み得る。ｉ）に関して、放射性トレーサ線量の投与から所定の時間以内に撮像手順が開始されない場合、又は実際に完了されない場合、線量の崩壊性のために、計算されたＳＵＶに誤差が生じる可能性がある。しかし、これらは下記で説明するように補正することができる。ｉｉ）に関して、放射性トレーサ線量の投与から断層撮影撮像手順中のその分布の測定までのいわゆる取り込み期間中の患者の動きも、同様に、計算されたＳＵＶに影響する可能性がある。例えば、この期間中の過剰な運動は、放射性トレーサの代謝とその分布に影響し得る。この場合も、これらは下記で説明するように補正することができる。ｉｉｉ）に関して、例えば患者が要求される部屋で安静にしているかどうか、又はトイレに行っているかどうか、又は実際病院内のどこか別の場所にいるのか、それとも撮像施設にいるのかを示す患者位置データも、計算されたＳＵＶに影響する可能性がある。この場合も、下記で説明するように、そのようなデータを使用して、下記で説明するようにＳＵＶを補正することができる。ｉｖ）に関して、取り込み期間中の患者生命兆候、例えば、患者心拍数センサ、体温、呼吸、血圧、皮膚の導電率、血液酸素化すなわちＳＰＯ２、血糖、の１つ又は複数も、計算されたＳＵＶの誤差を示す場合がある。例えば、これらのデータのいずれかが所定の範囲外にあるときは、例えば取り込み期間中の過剰な運動が原因で誤差が予想され得る。この場合も、これらは下記で説明するように補正することができる。装置４０は、上記の事象データの１つ又は複数に基づいて、ＳＵＶの判定に影響し得る１つ又は複数の異常事象を示す異常事象情報を判定するように構成される異常事象判定ユニット４２も含む。上記で概説したように、異常事象判定ユニットは、関連するデータを評定し、それを予想範囲又は予想データと比較し、必要な場合は、異常が発生した旨のフラグを立てる。さらに、装置４０は、異常事象情報を考慮してＳＵＶ関連データからＳＵＶを判定するように構成されるＳＵＶ判定ユニット４３を含む。ｉ）に関して、例えば、撮像の継続時間を延長若しくは短縮することができ、又は計算されたＳＵＶに補正係数を適用してもよい。ｉｉ）、ｉｉｉ）、及びｉｖ）に関して、例えば、過剰な運動を勘案する補正係数をＳＵＶに適用する、又は断層撮影撮像手順の開始時刻若しくは継続時間を標準値から修正してもよい。有利な点として、単に放射性トレーサの取り込みと断層撮影撮像手順を破棄し、スケジュールし直すのではなく、本発明の装置は、記載された様々な異常事象を補償することにより、正確なＳＵＶの算出を可能にする。
【０１１９】
図２、図３、及び図４を参照して説明した本発明の別の実施形態によれば、ＳＵＶを判定する方法が開示される。この方法は、撮像施設で放射性トレーサ線量が投与された患者の放射断層撮影撮像手順中に放射断層撮影において使用され得る。この方法は、ａ）ＳＵＶの判定に必要とされるＳＵＶ関連データを取得するステップと、ｂ）ＳＵＶの判定に影響し得る１つ又は複数の事象に関係する事象データを取得するステップと、ｃ）取得された事象データに基づいて、ＳＵＶの判定に影響する１つ又は複数の異常事象を示す異常事象情報を判定するステップと、ｄ）異常事象情報を考慮して、ＳＵＶ関連データに基づいてＳＵＶを判定するステップとを有する。ＳＵＶ関連データ及び事象データは、先行する実施形態で説明したものと同様であってよい。上記の方法のステップは、コンピュータ可読形式で命令又はプログラムコードとして記憶されてよい。さらに、それらの方法のステップは、コンピュータによって実行されてよい。
【０１２０】
図２及び図３を参照して説明した本発明の別の実施形態によれば、ウェアラブル装置２０、２０ａ、２０ｂが開示される。ウェアラブル装置は、撮像施設で放射性トレーサ線量が投与された患者の放射断層撮影撮像手順中に、ＳＵＶを判定するために使用することができる。ウェアラブル装置は、ウェアラブル装置を患者の身体に取り付けるための、例えばストラップ、ベルト、又はネックレスである保持要素２１と、放射断層撮影におけるＳＵＶの判定に必要とされるＳＵＶ関連データを感知する１つ又は複数の感知要素２２、２３と、を備える。感知されたＳＵＶ関連データは、先行する実施形態に関連して記載した上記データの１つ又は複数であってよい。好ましくは、ＳＵＶ関連データは、少なくとも、患者への放射性トレーサ線量の投与の時刻を含む。さらに、ウェアラブル装置は、感知されたＳＵＶ関連データを出力するための出力２４を含む。好ましい構成では、患者への放射性トレーサ線量の投与の時刻を感知する１つ又は複数の感知要素２２、２３は、ａ）放射性トレーサ線量注入器８０が患者に放射性トレーサ線量を投与する時刻を無線で受信するように構成された無線センサ、及びｂ）ウェアラブル装置が患者によって装着されたときに、患者の身体から発されるガンマ線を感知するようになされたガンマ線センサのうちの少なくとも１つを含み、ガンマ線センサはさらに、感知されたガンマ線が所定の閾値条件を満たした時刻を示すタイムスタンプを提供するように構成される。無線センサは、したがって、後に例えば装置４０によって読み出し、患者の体内の領域についてのＳＵＶを判定するために使用できる患者上にあるＳＵＶ関連データストレージを提供する。無線センサは、自動化されたデータ転送を提供し、それにより、手作業で記録される線量投与時刻と比べて人的誤りの可能性を低減する。さらに、データはウェアラブル装置によって獲得されるため、本質的に患者に特有であり、患者データを取り違える可能性が低減される。ある構成では、ガンマ線センサ（ｂ）を単独で使用して、例えば、静脈若しくは動脈、又は四肢、すなわち手首や脚などの患者の他の体内領域から、患者への放射性トレーサの注入後の流入を監視し、それにより、患者に線量が投与された時刻を得ることができる。これを使用して、手作業で記録された注入時刻を検証する、又は実際の注入時刻を提供することができる。別の構成では、自動化された線量注入の時刻を確定するために、ガンマ線センサ（ｂ）を無線センサ（ａ）と組み合わせて使用し、例えば、放射性トレーサがそもそも実際に患者に注入されたことを特定する。例えば近距離通信、ＲＦＩＤ、及びＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）で使用されるような無線ＲＦを例えばこの目的のために使用することができるが、これらの特定の実施は制限的なものとみなすべきではない。実際、ＲＦ、赤外線、超音波、及び光通信を含む、任意の無線送受信機システムを使用して、要求されるデータを転送することができる。この実施形態では、上記で説明したように、追加的なＳＵＶ関連データを受信するために無線センサが使用されてもよい。これは、無線送信システムから無線で受信することができる。これらには、例えば、患者に投与された放射性トレーサ線量、又は患者への放射性トレーサ線量の投与後の注射器内の残留放射能を示す放射性トレーサ線量キャリブレーションデータ（これらはいずれも例えば放射性トレーサ線量注入器８０から受信される）、無線患者体重計から受信される患者の体重、無線身長測定システム、若しくは入力として患者の身長及び体重を有するモデルに基づいて患者の表面積を判定するように構成されたコンピュータシステムから受信される、患者の身長若しくは表面積、が含まれる。この実施形態では、無線センサを追加的に使用して、ＳＵＶの判定に影響し得る１つ又は複数の事象に関する事象データを受信し、記憶することができる。事象データについては上記で説明しており、１つ又は複数のセンサから無線で受信されるか、又はウェアラブル装置の一部を構成するセンサによって直接感知される。そのようなセンサは、加速度計と、患者位置センサと、心拍数センサ、体温センサ、呼吸センサ、血圧センサ、皮膚導電率センサ、ＳＰＯ２センサ、血糖センサ、の群から選択される患者生命兆候センサとを含む。有利な点として、そのように定義されたウェアラブル装置２０、２０ａ、２０ｂを使用して、患者のＳＵＶを提供する際に使用するために装置４０への入力として働くことができる、様々なＳＵＶ関連データ及び／又は様々な事象データを収集し、記憶することができる。任意で、ウェアラブル装置２０、２０ａ、２０ｂは、対応する事象データの測定時刻を記録する時間測定ユニット２５を含んでよく、これは、事象データ及び／又は対応する事象データの測定時刻を出力するように構成される。任意で、ウェアラブル装置２０、２０ａ、２０ｂは、ウェアラブル装置を、ＳＵＶを判定する装置４０と時間同期するための同期ユニット２６を含んでよい。
【０１２１】
本発明の別の実施形態によれば、撮像装置１０が開示される。撮像装置１０は、患者の画像データを獲得するための、特にＰＥＴ又はＳＰＥＣＴ撮像システムである放射断層撮影撮像システムと、先行する実施形態において上記で説明したような１つ又は複数のウェアラブル装置２０、２０ａ、２０ｂと、上記で説明したようなＳＵＶを判定する装置４０と、を備える。装置４０は、装置４０の少なくとも１つの入力４１、４４によって受信されたＳＵＶ関連データ及び事象データに基づいて、並びに、１つ又は複数のウェアラブル装置２０、２０ａ、２０ｂによって出力された少なくともＳＵＶ関連データに基づいて、ＳＵＶを判定するように構成される。さらに、装置４０は、判定されたＳＵＶを使用して、獲得された画像データを評価する評価ユニット５０を含む。任意で、撮像装置１０の装置４０は、１つ又は複数のウェアラブル装置２０、２０ａ、２０ｂによって出力された事象データにさらに基づいて、ＳＵＶを判定するように構成されてもよい。
【０１２２】
本発明について図面及び上述の説明で例示し、説明したが、そのような例示及び説明は、説明的又は例示的であり、制限的なものではないと考えるべきであり、本発明は開示される実施形態に制限されない。図面、本開示、及び添付の特許請求の範囲の考察から、請求される本発明を実施する際に、開示される実施形態の他の変形例を当業者によって理解し、実施することができる。
【０１２３】
特許請求の範囲において、単語「〜を含む」は他の要素又はステップを排除せず、不定冠詞の「ａ」及び「ａｎ」は複数を排除しない。単一の要素又は他のユニットが、特許請求の範囲に記載されるいくつかの項目の機能を実現することができる。特定の手段が相互に異なる従属請求項に記載されているという単なる事実は、それらの手段の組み合わせを有利に使用できないことを意味するものではない。
【０１２４】
コンピュータプログラムは、他のハードウェアと共に又はその一部として供給される光学記憶媒体又は固体媒体などの適切な非一時的媒体で記憶／配布することができるが、インターネット又は他の有線若しくは無線の遠隔通信システムを介するなど、他の形態で配布されてもよい。
【０１２５】
特許請求の範囲内に参照符号がある場合、範囲を制限するものとは解釈すべきでない。
【図１】
2018536156.tif 000004
【図２】
2018536156.tif 000005
【図３】
2018536156.tif 000006
【図４】
2018536156.tif 000007
【図５】
2018536156.tif 000008
【国際調査報告】
2018536156.tif 000009
2018536156.tif 000010
2018536156.tif 000011
2018536156.tif 000012