(57)【要約】  本発明は、スニッフポジションの患者の頭部を支えるために、手術台と共に用いる装置であって、ベースと患者頭部支持部とを含むとともに、手術台の端部に取り付けるサポートアセンブリと、ベースに対して患者の頭部を上下させるように、患者頭部支持部を支える気圧若しくは機械式ジャッキ、又は膨張可能な蛇腹と、頸部を曲げ伸ばし得る回転可能な軸と、前記サポートアセンブリを前記手術台の端部に取り付けるための取り付け用アセンブリとを備える装置に関する。【選択図】図１０
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
スニッフポジションの患者の頭部を支えるために、手術台と共に用いる調節可能な装置であって、ベースと患者頭部支持部とを含むとともに、手術台の端部に取り付けるサポートアセンブリと、ベースに対して患者の頭部を上下させるように、患者頭部支持部を支える気圧若しくは機械式ジャッキ、又は膨張可能な蛇腹と、頸部を曲げ伸ばし得る回転可能な軸と、前記サポートアセンブリを前記手術台の端部に取り付けるための取り付け用アセンブリとを備える装置。
【請求項２】
前記取り付け用アセンブリが、手術台に取り付けるための１つ以上のクランプ又はロッドを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記患者頭部支持部が、滑動自在に調節可能である、請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
前記取り付け用アセンブリが、手術台インターフェイスプレートを備える、請求項１乃至３のいずれかに記載の装置。
【請求項５】
前記取り付け用アセンブリが、回転支点を中心にして、好ましくは＋５°〜０°〜−３５°で調節可能である、請求項１乃至４のいずれかに記載の装置。
【請求項６】
前記患者頭部支持部が、ドーナツ形又は蹄鉄形の部材を備える、請求項１乃至５のいずれかに記載の装置。
【請求項７】
請求項１乃至６のいずれかの装置の使用方法であって、患者の肺の機能的残気量を最大にするように、肺にかかる体重を少なくし、患者をスニッフィングポジションにし、前記装置を調節して、挿管の際の声門からの視野を最適化することによって、前記手術台を逆トレンデレンブルグ体位に調節する使用方法。
【請求項８】
開放気道の維持を容易にするために、患者を位置決めする頭部支持システムであって、頭部サポート枕と頭部支持部とを備え、前記頭部サポート枕が、片側では、前記患者の頭部及び／又は頸部と接触し、もう一方の側が、前記手術台上の枕支持部と接触するとともに、前記手術台上の前記枕支持部に着脱でき、前記枕及び枕支持部により、頭部を約１５°伸展可能になり、患者を所望の「スニッフィングポジション」にする頭部支持システム。
【請求項９】
前記枕が、概ね平坦な上面を有するドーナツ又は蹄鉄形であり、前記枕支持部が、ウェッジ形状をしていて、前記枕支持部の上の前記枕が、頭部を約１５％伸展させて、前記患者を所望のスニッフィングポジションにするようになっているか、又は前記枕が、ウェッジ形状をしており、前記枕支持部が、概ね平坦な上面を有していて、前記枕支持部の上の前記枕が、頭部を約１５°伸展させて、前記患者を所望のスニッフィングポジションにする、請求項８に記載の頭部支持システム。
【請求項１０】
（ａ）前記頭部サポート枕／枕システムを上昇させて、患者の頸部を屈曲させる頭部リフト機構と、
（ｂ）麻酔用マスクを前記患者の顔に固定し、前記患者の頭部を前記患者支持面に固定するためのマスクアンカ頭部ストラップ用取り付け点、
（ｃ）前記頭部サポート枕が、前記枕支持部から取り外し可能であること、
という特徴のうちの１つ以上を更に含む、請求項８または９に記載の頭部支持システム。
【請求項１１】
斜面を備える患者位置決め装置と共に用いるスペーサ機構であって、前記位置決め装置に対して水平な面を作って、患者支持面上の不揃いなスペースを防ぐとともに、患者を長さ方向及び幅方向の両方に動かせるようにし、前記機構が、内部に空洞を有する２つ以上の面を有する構造を備え、前記第１の面が、剛性であり、別の剛性支持面にしっかり取り付けられており、第２の剛性面が、柔らかい面又は剛性面のいずれかを前記第２の面の上に配置可能にするとともに、ｘ方向の長さ方向又はｙ方向の幅方向のいずれかに移動して、患者の胴部に対応し、前記患者を所望の位置に移動させ、更に、前記空洞が好ましくは、Ｘ線カセッテを収容するサイズと形状になっているスペーサ機構。
【請求項１２】
斜面を備える患者位置決め装置と共に用いるスペーサ機構であって、前記位置決め装置に対して水平な面を作って、患者支持面上の不揃いなスペースを防ぐとともに、患者を長さ方向及び幅方向の両方に動かせるようにし、前記機構が、２つの面を有する構造を備え、前記第１の面が、剛性であり、別の剛性支持面にしっかり取り付けられており、ローラ機構が内蔵された第２の剛性面が、柔らかい面又は剛性の面のいずれかをその上に配置可能にして、前記患者をｘ軸沿いの長さ方向に、又はｙ軸沿いの幅方向に移動させるとともに、患者の胴部に対応し、前記患者を所望の位置に移動させるスペーサ機構。
【請求項１３】
大柄な患者に対応するように、斜面及び／又は背部を備える患者位置決め装置と共に用いる拡張システムであって、前記サポート斜面及び／又は背部に取り付けて、大柄な患者に対応するために、前記装置の幅を広げる剛性面プレートと、前記剛性ベースプレートの上に配置する１つ以上の柔らかい部材とを備える拡張システム。
【請求項１４】
前記側部スペーサ拡張部が、Ｘ線カセッテを収容するための空洞を有する、請求項１３に記載の付属品。
【請求項１５】
前記側部スペーサ拡張部が、患者を動かせるように、ローラを備える、請求項１３に記載の付属品。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者位置決め装置の改良と、患者が無意識であるか、開放気道を維持できないか、又は鎮静下及び／若しくは麻酔下にあるときに、開放気道の維持を容易にする頭部支持部に関する。別の態様では、本発明は、患者が無意識であるか、開放気道を維持できないか、又は鎮静下及び／若しくは麻酔下にある際に、開放気道の維持を容易にする位置決め装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
ここ１０年間で、監視下麻酔管理（ＭＡＣ）の症例の件数は劇的に増えており（年間数百万件）、残念ながら、死亡及び脳障害の両方に至った気道合併症の件数も増えている。ＭＡＣの症例では、患者が経験し得る身体的苦痛及び心理的苦痛の量を限定するために、鎮静薬を使用する。しかしながら、これらの鎮静薬は、気道を開いた状態に保つように助ける筋肉を弛緩させ得る。そして、これらの筋肉の弛緩により、気道が閉塞するようになり（すなわち、上気道閉塞）、その患者の呼吸が阻害されることがある。また、期待投与量を上回る量の鎮静薬を投与すると、呼吸が抑制され、患者の脳が、いつ呼吸を行うべきか伝達できなくなることがある。
【０００３】
従来から、上気道閉塞のリスクを軽減するために、施術者は、まず、患者の顎を上げるか、又は患者を横向きに寝かせることによって、患者の頭部の位置を変更している。頭部と顎を高くすることにより、患者が「スニッフィングポジション」になり、下顎が前方に変位可能になる。また、スニッフィングポジションは、３本の軸（咽頭軸、喉頭軸、気管軸）を整列して、マスク換気及び挿管の際の視野のために最適な位置を施術者にもたらす。患者を横向きに寝かせることにより、舌が前方に延びるようになり、背臥位の場合のように、重力により、舌が後ろに倒れて気道に入るのを防ぐ。しかしながら、これらの２つの位置は、これらの患者の約半数において上気道閉塞を防ぐに過ぎない。これらの方策によって上気道閉塞を軽減できない場合には、施術者は、「下顎挙上」を行ってよい。この方策には、２本の手が必要であり、それぞれの手を下顎角の後ろに保ち、顎挙上で可能な位置よりも更に遠くに、下顎を前方に引き上げる。この方策の明らかな短所は、２本の手を使用する点である。患者が側臥位の状態にある場合には、この方策は、特に厄介になることがある。患者の体重が乗っている顎側部に手が届かないからである。そして、施術者は、救急薬を投与する、最新のチャートを保持する、生体情報を監視するなどの全ての必要な処置に対応しようと悪戦苦闘し得る。
【０００４】
他の問題は、肥満患者の換気がしにくい点である。肥満患者は、閉塞をもたらす上気道軟組織が多いのみならず、過度な体重がかかり、胸部が圧迫され、換気量が減る。肥満患者を横向きに寝かせると、胸部にかかる体重を軽減させる助けとなり、下顎挙上と組み合わせると、換気を最大化できる。
【０００５】
先行技術により、開放気道の維持を容易にして、スニッフポジション及び／又は下顎挙上を可能にする様々な装置が提案されてきた。例えば、特許文献１、特許文献２、特許文献３、特許文献４、特許文献５、特許文献６、特許文献７、特許文献８、特許文献９、特許文献１０、特許文献１１、特許文献１２、特許文献１３を参照。
【０００６】
また、本発明者による特許文献１４には、開放気道の維持を容易にするために、所望の角度を得られるように患者の背中と肩の配置部を備える調節可能な傾斜部と、スニッフィングポジションを最適化するための頭部支持部とを用いて、患者の背中、肩、頸部、及び頭部を正確に位置決めすることによって、患者が無意識であるか、開放気道を維持できないか、又は鎮静下及び／若しくは麻酔下にある際に、患者を位置決めして支える位置決め装置が記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許出願公開第２０１２／０１８０２２０号明細書
【特許文献２】米国特許第８，３４７，８８９号明細書
【特許文献３】米国特許第８，００１，９７０号明細書
【特許文献４】米国特許第８，１９１，５５３号明細書
【特許文献５】米国特許第１，１３１，８０２号明細書
【特許文献６】米国特許第１，４４１，８１７号明細書
【特許文献７】米国特許第１，７２９，５２５号明細書
【特許文献８】米国特許第１，７７６，１６７号明細書
【特許文献９】米国特許第２，４５２，８１６号明細書
【特許文献１０】米国特許第４，７００，６９１号明細書
【特許文献１１】米国特許第５，５２４，６３９号明細書
【特許文献１２】米国特許出願公開第２０１２／０１８０２２０号明細書
【特許文献１３】米国特許第７，４６７，４３１号明細書
【特許文献１４】国際公開第２０１４／２１０６０６号（国際出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１４／０４４９３４号）
【特許文献１５】国際公開第２０１５／１８７９９５号（国際出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１５／０３４２７７号）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明は、本発明者による上記のＰＣＴ出願を含む上記の先行技術に記載されているサポートシステムに対する改良を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明者による上記の特許文献１４に記載されている患者位置決め装置は、先行技術の装置を大きく上回る利点をもたらすが、大半の患者において、臨床上推奨されるスニッフィングポジションは、下に説明されているような頭部支持アセンブリを備えた従来の手術台を用いて得ることができることを本発明者は発見した。加えて、従来の装置によって提供される傾斜機能であって、患者を傾け、肺にかかる体重の一部を取り除くことによって、患者の機能的残気量（ＦＲＣ）を増大させる傾斜機能は、患者の背中、肩及び頭部を上下させることによって、又は本発明の頭部支持アセンブリによって、逆トレンデレンブルグ体位で手術台を傾けることによって、実現させてよい。手術台を逆トレンデレンブルグ体位で傾けると、肺にかかる体重を取り除くことによって、患者の肺の機能的残気量（ＦＲＣ）が最大になるとともに、本発明の頭部支持アセンブリを用いることによって、患者をスニッフィングポジションにできるようになり、挿管の際の声門からの視野を最適化するために調節を行えるようにする。
【００１０】
更に詳細には、本発明によれば、本発明の一態様に従って、スニッフポジションの患者の頭部を支える手術台の改良用の装置であって、ベースと患者頭部支持部とを含むとともに、手術台の端部に取り付けるサポートアセンブリと、ベースに対して患者の頭部を上下させるように、患者頭部支持部を支える気圧若しくは機械式ジャッキ、又は膨張可能な蛇腹と、頸部を曲げ伸ばし得る回転可能な軸と、サポートアセンブリを手術台の端部に取り付けるための取り付け用アセンブリとを備える装置を提供する。
【００１１】
一態様では、この取り付け用アセンブリは、手術台に取り付けるための１つ以上のクランプを備える。
【００１２】
別の態様では、取り付け用アセンブリは、手術台に取り付けるための１つ以上のロッドを備える。
【００１３】
更に別の態様では、患者頭部支持部は、滑動自在に調節可能である。
【００１４】
更に別の態様では、取り付け用アセンブリは、手術台インターフェイスプレートを備える。
【００１５】
別の好ましい態様では、取り付け用アセンブリは、回転支点を中心にして、好ましくは、０°〜３５°で調節可能である。
【００１６】
更に別の好ましい態様では、患者頭部支持部は、ドーナツ形の部材又は蹄鉄形の部材を備える。
【００１７】
本発明は、開放気道の維持を容易にするために、患者を位置決めする頭部支持システムであって、頭部サポート枕と頭部支持部を備え、その頭部サポート枕が、片側では、患者の頭部及び／又は頸部と接触し、もう一方の側が、手術台上の枕支持部と接触するとともに、手術台上の枕支持部に着脱でき、その枕と枕支持部により、頭部を約１５°伸展可能になり、患者を所望の「スニッフィングポジション」にする頭部支持システムも提供する。
【００１８】
本発明の一実施形態では、この枕は、概ね平坦な上面を有するドーナツ又は蹄鉄形であり、枕支持部は、ウェッジ形状をしていて、枕支持部上の枕が、頭部を約１５％伸展させ、患者を所望のスニッフィングポジションにするように備える。
【００１９】
本発明の別の実施形態では、枕は、ウェッジ形状をしており、枕支持部は、概ね平坦な上面を有していて、枕支持部上の枕が、頭部を約１５％伸展させ、患者を所望のスニッフィングポジションにするようになっている。
【００２０】
一実施形態では、頭部支持システムは、頭部サポート枕／枕システムを上昇させて、患者の頸部を屈曲させる頭部リフト機構を備える。
【００２１】
本発明の更に別の実施形態では、頭部支持システムは、麻酔用マスクを患者の顔に固定するとともに、患者の頭部を患者支持面に固定するためのマスクアンカ頭部ストラップ用取り付け点を備える。
【００２２】
一実施形態では、頭部サポート枕は、枕支持部から取り外し可能である。
【００２３】
本発明は、患者位置決め装置と共に用いるスペーサ機構であって、位置決め装置に対して水平な面を作って、患者支持面上の不揃いなスペースを防ぐとともに、患者を長さ方向及び幅方向の両方に動かせるようにする斜面を備えるスペーサ機構も提供する。このような実施形態では、スペーサ機構は、内部が空洞の２つ以上の面を有する構造を備え、その第１の面は、剛性であり、手術台又はストレッチャーのような別の剛性支持面にしっかり取り付けられており、第２の剛性面は、柔らかい面又は剛性の面のいずれかをその第２の面の上に配置可能にするとともに、ｘ方向、すなわち長さ方向又はｙ方向、すなわち幅方向に移動して、患者の胴部に対応して所望の位置に移動させる。
【００２４】
好ましい実施形態では、空洞は、Ｘ線カセッテが収まるサイズ及び形状である。
【００２５】
本発明は、患者位置決め装置と共に用いるスペーサ機構であって、位置決め装置に対し水平な面を作って、患者支持面上の不揃いなスペースを防ぐとともに、患者を長さ方向及び幅方向の両方に動かせるようにする斜面を備えるスペーサ機構も提供する。このような実施形態では、その機構は、２つの面を有する構造を備え、その第１の面は、剛性であり、手術台又はストレッチャーのような別の剛性支持面にしっかり取り付けられており、ローラ機構が内蔵された第２の剛性面は、柔らかい面又は剛性の面をその上に配置可能にして、ｘ軸沿いの長さ方向に、又はｙ軸沿いの幅方向に動かすとともに、患者の胴部に対応して所望の位置に移動させる。
【００２６】
本発明は、大柄な患者に対応するように、斜面を備える患者位置決め装置と共に用いる拡張システムであって、その装置の幅を広げて大柄な患者に対応するために、サポート斜面及び／又は背部スペーサに取り付ける剛性側部プレートと、剛性ベースプレートの上に配置する１つ以上の柔らかい部材とを備える拡張システムも提供する。
【００２７】
一実施形態では、側部スペーサ拡張部は、Ｘ線カセッテを収容するための１つ以上の空洞を有する。
【００２８】
本発明の更に別の実施形態では、側部スペーサ拡張部は、患者を動かせるように、ローラを備える。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
本発明の更なる特徴と利点は、添付の図面とともに検討すれば、下記の詳細な説明から見て取れ、図面においては、類似の番号は類似の部分を指している。
【００３０】
【図１】図１は、最適な「スニッフィングポジション」を図式的に示している。
【図２Ａ】図２Ａは、本発明による頭部支持アセンブリの側面図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、明確にするために、本発明による頭部支持アセンブリから、頭部ウェッジと頭部ドーナツを外した状態の斜視図である。
【図３】図３は、本発明に従って、手術台に取り付けた頭部支持アセンブリを示している側面図である。
【図４Ａ】図４Ａは、本発明によるヘッドレストと傾斜部（ウェッジともいう）の側面図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、図４Ａの背面図である。
【図４Ｃ】図４Ｃは、本発明によるカバーと、使い捨てのヘッドレストとウェッジ（傾斜部ともいう）の上面図である。
【図５】図５は、頭部支持アセンブリを示している側面図であり、本発明による２つのポジションが示されており、実際の位置は、必要に応じて、その所定の範囲内のいずれかの点である。
【図６】図６は、従来の手術台の上の既存のヘッドレスト取り付けシステムの例の斜視図である。
【図７】図７は、一連の従来の手術台レールと手術台レールクランプである。
【図８】図８は、手術台のヘッドレストアダプターの例である。
【図９】図９は、本発明によるヘッドレストアセンブリと取り付けシステムの斜視図である。
【図１０】図１０は、本発明によるヘッドレストアセンブリを備える手術台の斜視図である。
【図１１】図１１Ａは、従来の手術台の側面図であり、図１１Ｂは、図１１Ａと同様の図であって、本発明に従って、手術台に取り付けたヘッドレストを示している図である。
【図１２Ａ】図１２Ａは、本発明によるヘッドレストが低い位置にある状態を示している。
【図１２Ｂ】図１２Ｂは、本発明によるヘッドレストが高い位置にある状態を示している。
【図１３Ａ】図１３Ａは、従来の手術台を示しており、患者を逆トレンデレンブルグ体位にするには、手術台をどのように傾ければいいかを示している。
【図１３Ｂ】図１３Ｂは、従来の手術台を示しており、患者を逆トレンデレンブルグ体位にするには、手術台をどのように傾ければいいかを示している。
【図１４Ａ】図１４Ａは、本発明の一実施形態による蹄鉄、ドーナツ及びウェッジ頭部支持部を示している。
【図１４Ｂ】図１４Ｂは、本発明の一実施形態による蹄鉄、ドーナツ及びウェッジ頭部支持部を示している。
【図１４Ｃ】図１４Ｃは、本発明の一実施形態による蹄鉄、ドーナツ及びウェッジ頭部支持部を示している。
【図１４Ｄ】図１４Ｄは、本発明の一実施形態による蹄鉄、ドーナツ及びウェッジ頭部支持部を示している。
【図１５Ａ】図１５Ａは、本発明の別の実施形態による完全円のドーナツ及びウェッジ頭部支持部を示している。
【図１５Ｂ】図１５Ｂは、本発明の別の実施形態による完全円のドーナツ及びウェッジ頭部支持部を示している。
【図１５Ｃ】図１５Ｃは、本発明の別の実施形態による完全円のドーナツ及びウェッジ頭部支持部を示している。
【図１５Ｄ】図１５Ｄは、本発明の別の実施形態による完全円のドーナツ及びウェッジ頭部支持部を示している。
【図１６Ａ】図１６Ａは、本発明によるヘッドレストの動作の詳細を示している。
【図１６Ｂ】図１６Ｂは、本発明によるヘッドレストの動作の詳細を示している。
【図１７】図１７は、本発明による頭部支持システムを作る側面図である。
【図１８】図１８は、本発明による頭部サポート枕、頭部サポートウェッジの詳細の斜視図である。
【図１９】図１９は、本発明による背部スペーサと脚部スペーサを備える患者用斜面及びサポートシステムの側面斜視図である。
【図２０】図２０は、図１９と同様の図であり、背部スペーサと脚部スペーサの上に配置されたパッドを示している。
【図２１】図２１は、図２０と同様の図であり、ローラを備える斜面スペーサを示している。
【図２２】図２２は、本発明の別の実施形態を示している斜視図である。
【図２３】図２３は、本発明の別の実施形態を示している斜視図である。
【図２４】図２４は、ローラを備える斜面／背部スペーサを示している斜視図である。
【図２５】図２５は、図２４の斜面／背部スペーサの側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
本発明の一実施形態による頭部支持アセンブリの主な構成要素と、その基準座標系が図２に示されており、それらの関連付けられた機能が表１に示されている。
表１：頭部支持アセンブリの主な構成要素
【表１】
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【００３２】
・ヘッドレストは、顔面平面と水平面との間の患者頭部角度を支えて、約１５°にする。
・頭部リフトは、座標ＺＨＳを増減（上下）でき、それにより、ＺＨＳ軸を中心にして、患者の頭部と頸部をそれぞれ、０インチ〜６インチ上下させる。
・頭部支持部は、図５に示されているように、その装置のＸＨＳ軸を中心にして、患者の環椎後頭関節の角度を＋５°〜０°〜−３５°増減できる。
・頭部リフトの上端には、ヘッドレストがあり、このヘッドレストは、麻酔及び手術中に、快適性を提供するとともに、頭部の位置決めを適切に行うためのドーナツパッドと、ヘッドレストがＹＨＳ軸に沿って並進して、図５に示されているように、頭部支持部と頭部リフトの回転と並進、及びヘッドレストのロックに対応できるようにする軌道とから構成されている。
・この軌道は、患者のリンク機構（回転支点）と、リンク機構の回転支点との差に対応するように設計されている。
・再利用可能なヘッドレスト（頭部リフトの上端部及びドーナツパッド）（図１４Ａ〜図１４Ｄ）は、手術において、最適なアクセス性のために手術台に患者を再配置しなければならないときに、患者に再配置できるように、取り外し可能であるとともに、使い捨ての頭部ウェッジ／ドーナツ及びカバー（図４Ｃ）によって覆うことができる。
・ヘッドレスト及びドーナツは、使い捨てのカバーに一体化されていて、使い捨ての付属品であることもできる（図４Ｃ）。本発明によるヘッドレスト及びドーナツの他の例については、図４Ａ〜図４Ｂ、図１５Ａ〜図１５Ｄも参照。
・患者の適切な位置決めを行うために、ドーナツは、患者の頭部を伸展するように、１５°で配置する。
【００３３】
頭部支持アセンブリは、既存の手術台ヘッドレストと同様の形式で、手術台のどちらの端部にも取り付けることができる。利用可能な様々な手術台に取り付けるのをサポートするために、頭部支持アセンブリの取り付けは、以下に従って調節しなければならない。
・手術台レールが手術台を越えて伸縮する長さのばらつき。
・ヘッドレスト取り付け点が手術台を越えて伸縮する長さのばらつき。
・手術台レールのサイズのばらつき（米国、欧州、英国、日本、若しくはＤｅｎｙｅｒ）又はヘッドレスト取り付け点のサイズのばらつき。
・肥満外科手術台を含む手術台の幅のばらつき。
・２〜５インチのパッドとＸ線対応の手術台表面スペーサを備える手術台の高さのばらつき。
【００３４】
この頭部支持部装置は、（１）ヘッドレストを入れ替えて、取り外し可能な部分又は取り外し不能な部分のいずれかとして、手術台に一体化するか、（１）既存の手術台のヘッドレストの取り付け部を用いるか（例は図６に示されている）、（２）既存の手術台の付属のサイドレールと、市販又はカスタムのクランプを用いるか（例は図７に示されている）、又は（３）市販又はカスタムの手術台ヘッドレストアダプターを用いる（例は図８に示されている）いくつかの方法で、手術台に取り付けることができる。
【００３５】
取り付けシステムの例は、図６〜図９に示されており、台の幅、高さ、及びレール長に合わせる調節部を備えている。
【００３６】
上記の発明には、その趣旨と範囲から逸脱しなければ、様々な変更を加えてもよい。例えば、患者の頭部を持ち上げるのに、機械式ジャッキを用いる代わりに、本発明者による上記の特許文献１４（その内容は、参照により本明細書に援用される）に従って、気圧又は膨張可能な蛇腹によるヘッドレストリフト装置を設けてもよい。
【００３７】
また、所望に応じて、ヘッドレストアセンブリは、例えば、本発明者による上記の特許文献１４（その内容は、参照により本明細書に援用される）に記載されているもののように、マスクと患者の頭部を頭部支持部に保持するために、ブラケット又は面ファスナによる固定点を備えてもよい。
【００３８】
本発明は、従来の患者位置決め装置を大きく上回る利点をもたらし、本発明者による上記の特許文献１４に記載されている患者位置決め装置も上回る利点をもたらす。１つの利点として、本発明の装置は、大幅に簡素化されており、手術台にかかる重さをわずかしか増加させないので、手術台の最大荷重に対する加重が最小限になる。加えて、屈曲させずに、すなわち、手術台を傾けることによって（図１３Ａ〜図１３Ｂを参照）、患者を傾けるだけであり、患者の高さに関して、手術台上の患者の位置を調節する必要がない。加えて、本発明の装置は、手術台のどちらの端部に取り付けてもよく、所望に応じて、手術台の左に取り付けてよく、あるいは、手術台から他に容易に移動してもよい。
【００３９】
本発明の別の実施形態による頭部支持システムが図１７に示されており、２つの面を有する頭部サポート枕１２０と、５つの面を有する頭部サポートウェッジ１２２とを備え、手術室の台とともに用いたときに、頭部サポート枕の第１（上側）の面１２４が、患者の頭部及び／又は頸部と接触するか、又は頭部支持部ベースプレート１２６を約１５°に傾けて、頭部を約１５°伸展させ、患者を所望の「スニッフィングポジション」にする。頭部サポート枕の第２（下側）の面１２８は、頭部サポートウェッジ１２２に取り付けることができ、あるいは、頭部サポートウェッジ１２２から外して、手術台又はストレッチャーなど（これらに限らない）の患者支持面上のいずれかの場所に配置するように設計して、１５°のウェッジを持たせずに、患者の頭部の下に配置することができる。頭部サポートウェッジ１２２の面１３０は、頭部サポート枕の面１２８を頭部サポートウェッジ１２２に着脱させる面である。頭部リフトと接する頭部サポートウェッジ面１３２は、頭部リフト１３４に取り付けることも、頭部リフト１３４から外すこともでき、手術台など（これらに限らない）の患者支持面上のいずれかの場所に配置して、患者の頭部の下に配置し、最適な１５°の頭部伸展を維持できる。頭部サポートウェッジ１２２の第３の側縁部１３６、第４の側縁部１３８、及び第５の側縁部１４０は、その側縁部に取り付けられたレール１４２を有するとともに、そのレールに取り付けられている取り付け機構１４４を有する（図１８）。面１３６、１３８、１４０の機能は、頭部ストラップをその面に取り付けられるようにして、患者の頭部及び／又は頸部の角度が変わっても、患者の頭部と頸部を適所に固定することである（図１８）。
【００４０】
マスクアンカクリップ１４４（図１８）及び本発明者による同時係属の特許文献１５（２０１５年６月４日提出）に更に詳細に記載されているものなど（これらに限らない）の中心の取り付け機構は、麻酔用頭部ストラップを麻酔用マスクに固定し、それにより、患者の頭部を患者支持面に固定し、患者の頭部を適所に保ち、頭部及び／又は頸部の高さと角度を調節しているときに、患者の頭部がヘッドレストから落ちるのを防ぐ。
【００４１】
ローラのないスペーサを備える傾斜装置
別の態様では、本発明は、本発明者による上記の特許文献１４に記載されているような、傾斜面上で患者を位置決めする装置の改良を提供する。更に詳細には、本発明に従って、内部に空洞１３２を有する下背部スペーサ１３０と、内部に空洞１３６を有する脚部スペーサ１３４とを備える位置決め装置（図１９）を提供し、この位置決め装置は、２つの剛性面１３８、１４０を備え、第１の剛性面１３８は、手術台１４２又はストレッチャーなど（これらに限らない）の別の剛性面に取り付けて、第１の剛性面をその別の面に固定して、第１の剛性面が動かないようにし、第２の剛性面１４０は、クッション１４４、パッド、テフロン（登録商標）シートなど（これらに限らない）の柔らかい面又は剛性の面をその上に配置可能にして、ｘ方向の長さ方向に、又はｙ方向の幅方向に動かして、いずれの患者の胴部のサイズにも対応するようにする（図２０）。内部に空洞を有する脚部スペーサと背部スペーサの別の機能は、患者がその面の上に寝たときに、その表面が傾斜装置と水平になるようにして、不規則な段差（合併症を発生させることがある）を防ぐことである（図２０）。空洞１３２、１３６は、Ｘ線カセッテを収容して、脚部スペーサと背部スペーサを患者支持面から外す必要なしに、施術者が体のＸ線画像を撮影できるようにも設計されている（図２０）。
【００４２】
ローラの付いたスペーサを備える傾斜装置
別の実施形態では、ローラの付いた下背部スペーサと、ローラ１４０の付いた脚部スペーサ（図２１）は、２つの剛性面からなり、その第１の剛性面１４８は、手術台１４２又はストレッチャーなど（これらに限らない）の別の剛性面に取り付けて、その第１の剛性面をその別の面に固定し、その第１の剛性面が動かないようにし、ローラ機構など（これらに限らない）の機構が内蔵された第２の剛性面１５０は、クッション、パッド、テフロン（登録商標）シート（図示なし）など（これらに限らない）の柔らかい面又は剛性面をその上に配置可能にして、ｘ軸沿いの長さ方向に、又はｙ軸沿いの幅方向に動かし、いずれの患者の胴部のサイズにも対応するようにする（図２１）。脚部ローラ１４６の別の機能は、ローラが手術における位置決め又は患者用の面の機能を妨げない形で、手術台など（これらに限らない）の患者支持面にぴったりフィットすることである（図２１）。
【００４３】
側部拡張部を備える傾斜装置
本発明の更に別の実施形態が図２２〜図２５に示されている。これらの形態では、傾斜装置は、３つ以上の面を有する側部拡張用剛性ベースプレート１６０と、１つ以上の面を有する側部拡張用の柔らかい面とを備える側部拡張部（図２２）を備え、その第１の側部拡張用剛性ベースプレート面は、大柄な患者に合わせて装置の幅を広げるために、斜面のサイドレール１６２に取り付ける（図２３）。第２の側部拡張用剛性ベースプレート面は、そのベースプレート面に取り付けられたサイドレールも有する。第３の側部拡張用剛性ベースプレート面は、取り付け部を有し、その取り付け部は、側部拡張用の柔らかい面１６４の１つの面に取り付けられる。その柔らかい面の第１の面は、剛性ベースプレート面の第３の面の上に配置されるとともに、２つの端部を有し、その第１の端部は、剛性ベースプレートに取り付けて、その柔らかい面が剛性面から外れるのを防ぎ、第２の端部は、傾斜背部スペーサ／ローラ拡張部の上に配置され、斜面を拡張するときに、柔らかい面を傾斜背部スペーサ／ローラ拡張部の上でスライドできるように、傾斜背部スペーサ／ローラ拡張部１６６には固定されていない（図２４）。
【００４４】
背部スペーサ／ローラ面拡張部（図２４、図２５）は、剛性ベースプレートであって、１つの面が、大柄な患者に合わせて装置の幅を広げるために、手術台の側部拡張部に取り付けられる剛性ベースプレートと、その剛性の面の上に配置される柔らかいクッションとからなる。この柔らかいクッションは、側部傾斜拡張クッションと連続しており、斜面を伸縮させるときに、そのクッションをローラの上でスライドできるように、そのクッションは第２の端部において、ガイダーによって適所に保持されている（図２４、図２５）。
【００４５】
上記の発明には、その趣旨及び範囲から逸脱しなければ、様々な変更を加えてもよい。例えば、本発明の第１の実施形態に関して説明したように、サポート枕は、概ね平坦な支持面を有するドーナツ形であっても、蹄鉄形であってもよい。あるいは、頭部サポート枕は、頭部を１５％伸展させることによって、患者を所望のスニッフィングポジションにするために、約１５％の角度を有するベースと嵌合するように、概ね平坦な上面を有する必要がある。あるいは、サポート枕は、頭部を１５％伸展させて、患者を所望のスニッフィングポジションにするように、ウェッジ形であってもよい。
【００４６】
更に別の特徴と利点は、当業者には明らかである。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１５Ｄ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【手続補正書】
【提出日】平成28年4月26日(2016.4.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１５Ｄ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【国際調査報告】
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