【事件の表示】
　特願２００１−１５１６１７「ＢＣＨ−１８９関連化合物の合成のための方法および組成物」拒絶査定不服審判事件〔平成１３年１２月２５日出願公開、特開２００１−３５２９９７、請求項の数（３）〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　原査定を取り消す。
　本願の発明は、特許すべきものとする。
【理　由】
１．手続きの経緯・本願発明
　
　本願は、平成３年１月３１日（優先権主張平成２年２月１日、米国）に出願した特願平３−５０４８９７号の一部を平成１３年５月２１日に新たな特許出願としたものであって、その請求項１〜３に係る発明（以下、「本願発明１〜３」という。）は、平成１８年２月１０日付手続補正書により補正された明細書及び図面の記載から見て、その特許請求の範囲の請求項１〜３に記載された以下のとおりのものである。
　「【請求項１】　式：
　　【化１】（化学式は省略する。）
　　及び
　　【化９】（化学式は省略する。）
（式中、Yはフッ素であり、Rはアシル基である）からなるラセミ混合物のエナンチオマーの分割方法であって、ブタ肝臓エステラーゼ、ブタ膵臓リパーゼおよびズブチリシンからなる群から選択した酵素を用いて前記ラセミ混合物を処理することを含む方法。
　　【請求項２】　酵素がブタ肝臓エステラーゼである請求項１に記載の方法。
　　【請求項３】　酵素がブタ膵臓リパーゼである請求項１に記載の方法。」
　
２．原査定の拒絶の理由
　
　これに対し、原査定の拒絶の理由の概要は、以下のとおりである。
　
　請求項１に係る発明は、ヌクレオシドラセミ混合物のヌクレオシドエナンチオマーの分割方法において、ブタ肝臓エステラーゼ等の特定の酵素を用いてヌクレオシドラセミ混合物を処理することを含むものである。
　一方、発明の詳細な説明の実施例には、２−ヒドロキシメチル−５−オキシ−１，３−オキサチオランの酪酸エステルラセミ混合物（以下、「ラクトンラセミ混合物」という。）にブタ肝臓エステラーゼを作用させることにより、化学式２４（図４参照）で表される光学的に活性な酪酸エステル（以下、「ラクトンエナンチオマー」という。）を得たことについては具体的に記載されているが、ヌクレオシドラセミ混合物を酵素で処理してヌクレオシドエナンチオマーを分割することについては、具体的な開示がされていない。そして、ヌクレオシドラセミ混合物を、ブタ肝臓エステラーゼ、ブタ膵臓リパーゼ及びズブチリシンから選択した酵素で処理することによって、ヌクレオシドエナンチオマーを分割することが、当該技術分野の技術常識であったとも認められない。
　したがって、発明の詳細な説明には、当業者が容易に実施できる程度に、請求項１に係る発明が記載されているとすることはできないので、本願は、明細書及び図面の記載が特許法第３６条第４項に規定する要件を満たしていない。
　
３．当審における審尋
　
　当審において通知した平成１７年５月２０日付審尋書において、原査定の理由を解消するためには、請求人は、請求項１に記載された酵素がラクトンラセミ体のみならず、ヌクレオシドラセミ体をも同様に立体選択的に加水分解できることについて、本件優先日当時の技術水準等を考慮した上で合理的な説明をする必要があることを指摘した。
　これに対して、請求人は、平成１７年１１月２４日付回答書において、本願優先日当時の技術常識を示す証拠として、「Ａｎ　Ｉｎｔｒｏｄｕｃｔｉｏｎ　ｔｏ　Ｂｉｏｃｈｅｍｉｃａｌ　Ｒｅａｃｔｉｏｎ　Ｍｅｃｈａｎｉｓｍｓ」（１９７４、Ｌｏｗｅ及びＩｎｇｒａｈａｍ著）第８〜１０頁を挙げ、「出願時の技術常識によれば、酵素と基質の反応において重要なのは、反応部位の立体配置であり、反応部位以外の構造ではありません。したがって、本発明の方法で用いる酵素群は、５位にピリミジン塩基が置換していても２位のエステル反応基に作用することが可能であり、よって、具体的に記載のラクトンと同様に立体選択的に当該２位の加水分解ができる蓋然性は極めて高いものです。」と説明した。また、HOONG,LK et al., J.Org.Chem., vol.57, pp.5563-5565 (1992)を引用して、その表Ｉ（第5564頁）の変換％及びエナンチオマー過剰％から、ブタ肝臓エステラーゼ（PLE）、各種リパーゼ及びズブチリシンがヌクレオシドラセミ混合物を光学的に分割できることを示した。
　
４．当審の判断
　
　発明の詳細な説明の【００２９】には、ラクトンラセミ混合物を、ブタ肝臓エステラーゼ、ブタ膵臓リパーゼまたはズブチリシンを用いて立体異性選択的に加水分解することにより、ラクトンエナンチオマーを分割できることが記載され、同【００６７】の実施例には、ブタ肝臓エステラーゼを用いてラクトンラセミ混合物からラクトンエナンチオマーを分割したことが具体的データとともに記載されている。
　一方、同【００３０】には、「１のこの保護基Ｒは、最終段階（５から６の形への脱保護）が実施されるまで対応するアルコールを保護するために、選択され得る。さらに、この保護基は、所望するならば、後にエナンチオ−選択的加水分解反応において使用される酵素の認識部位をさらに提供するために、選択され得る。例えば、本明細書中に詳細に説明される方法による、ブタ肝臓エステラーゼ、ブタ膵臓リパーゼ、またはズブチリシンを用いる処理により、ＢＣＨ−１８９のβ異性体のアルキルエステルは、その（＋）−エナンチオマーと（−）−エナンチオマーとに分離され得る。」と記載されている。
　ここに「酵素の認識部位をさらに提供する」とあるので、「酵素」である、【００２９】に記載されたブタ肝臓エステラーゼ、ブタ膵臓リパーゼまたはズブチリシンは、ＢＣＨ−１８９の合成において、発明の詳細な説明【００２９】に記載された、ラクトンラセミ混合物をラクトンエナンチオマー（化合物３）に立体異性選択的に加水分解する反応以外にも、選択的加水分解反応を触媒できることが本願明細書には記載されているといえる。そして、その例として、本願明細書には「例えば、本明細書中に詳細に説明される方法による、ブタ肝臓エステラーゼ、ブタ膵臓リパーゼ、またはズブチリシンを用いる処理により、ＢＣＨ−１８９のβ異性体のアルキルエステルは、その（＋）−エナンチオマーと（−）−エナンチオマーとに分離され得る。」と記載されており、ここで、「ＢＣＨ−１８９のβ異性体のアルキルエステル」とは、１，３−オキサチオラン環の５位においてβ位にチミン基を有し、２位においてα位またはβ位の水酸基がアルキルエステル化したもの、すなわち、請求項１の【化１】及び【化９】からなるヌクレオシドラセミ混合物そのものを指すと解される。
　よって、発明の詳細な説明には、ヌクレオシドラセミ混合物をブタ肝臓エステラーゼ、ブタ膵臓リパーゼまたはズブチリシンで処理することによりヌクレオシドエナンチオマーを分割すること、すなわち本願発明１〜３の反応が記載されているということができる。そして、ヌクレオシドラセミ混合物は、ラクトンラセミ混合物と同じ光学中心を有し、１，３−オキサチオラン環の５位の置換基のみが異なるものであること、及び当審における審尋に対する請求人の回答からして、本願優先日当時の技術常識に基づけば、本願発明１〜３のヌクレオシドの場合も、実施例に具体的に記載されたラクトンの場合と同様に、立体異性選択的に加水分解が進むことが十分に予測できるといえる。そして、本願出願日後に発行された文献ではあるが、上記HOONG,LKらの論文に示されたデータも、当該予測と矛盾しない。
　したがって、発明の詳細な説明には、本願発明１〜３について、当業者が容易に実施をすることができる程度に記載されており、本願は、明細書及び図面の記載が特許法第３６条第４項に規定する要件を満たしているといえる。
　
　なお、特許請求の範囲の記載が不明確であったため、当審において平成１７年１２月２１日付で拒絶理由（特許法第３６条第６項第２号違反）を通知したが、平成１８年２月１０日付手続補正書により当該拒絶理由は解消した。
　
５．むすび
　
　以上のとおりであるので、この出願を原査定の拒絶の理由によって拒絶することはできない。
　また、他に本願を拒絶すべき理由を発見しない。
　よって、結論のとおり審決する。