(57)【要約】本発明の移植式舌中隔筋膜牽引装置は筋膜固定器と、牽引線と、下顎骨固定器とを備える。筋膜固定器は固定クリップ、又は固定フック、又は固定リングによって舌中隔筋膜に固定され、下顎骨固定器は下顎骨に固定される。牽引線は一端が筋膜固定器に接続され、他端が下顎骨固定器に接続される。牽引線のきつさを調整することによって、舌中隔筋膜を前へ牽引することができ、それにより、下垂した舌根を前へ引き上げ、閉塞した上気道を開放し、舌下垂によるいびき症とOSAを治療する目的を達成することができる。【選択図】図７
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
移植式舌中隔筋膜牽引装置（100）であって、  A、前記移植式舌中隔筋膜牽引装置（100）は、筋膜固定器（1）と、牽引線（2）と、下顎骨固定器（3）と、を備え、前記筋膜固定器（1）は、舌中隔筋膜（200）を挟むことができる固定クリップ（11）、舌中隔筋膜（200）を貫通することができる固定フック（12）、又は舌中隔筋膜（200）を貫通することができる固定リング（13）であり、前記牽引線（2）は人体内に長期移植可能な線状物であり、前記下顎骨固定器（3）は下顎骨（300）に固定可能な固定機構であり、
B、前記牽引線（2）は、一端が前記筋膜固定器（1）に接続され、他端が前記下顎骨固定器（3）に接続されることを特徴とする移植式舌中隔筋膜牽引装置。
【請求項２】
前記移植式舌中隔筋膜牽引装置（100）は過度力保護機構（4）を更に備え、
前記過度力保護機構（4）は下顎骨固定器（3）側に設けられ、前記過度力保護機構（4）の一端が下顎骨固定器（3）に接続され、前記過度力保護機構（4）の他端が前記牽引線（2）に接続され、
或いは、前記過度力保護機構（4）は前記筋膜固定器（1）側に設けられ、前記過度力保護機構（4）の一端が前記筋膜固定器（1）に接続され、前記過度力保護機構（4）の他端が前記牽引線（2）に接続され、
或いは、前記過度力保護機構（4）は前記牽引線（2）の間に設けられ、前記過度力保護機構（4）の両端はそれぞれ前記牽引線（2）に接続されることを特徴とする請求項1に記載の移植式舌中隔筋膜牽引装置。
【請求項３】
前記過度力保護機構（4）は弾性機構（41）を備えることを特徴とする請求項2に記載の移植式舌中隔筋膜牽引装置。
【請求項４】
前記弾性機構（41）はバネ構造を採用することを特徴とする請求項3に記載の移植式舌中隔筋膜牽引装置。
【請求項５】
前記バネ構造はコイルバネ構造であることを特徴とする請求項4に記載の移植式舌中隔筋膜牽引装置。
【請求項６】
前記過度力保護機構（4）はケース（42）を更に備えることを特徴とする請求項2に記載の移植式舌中隔筋膜牽引装置。
【請求項７】
前記過度力保護機構（4）の弾性機構（41）は前記過度力保護機構（4）のケース（42）内に設置されることを特徴とする請求項6又は請求項4に記載の移植式舌中隔筋膜牽引装置。
【請求項８】
前記筋膜固定器（1）の固定クリップ（11）の左アーム（11-1）と右アーム（11-2）との間に凹凸係合構造が形成されることを特徴とする請求項1に記載の移植式舌中隔筋膜牽引装置。
【請求項９】
前記筋膜固定器（1）の固定フック（12）はC状フック又はU状フックであることを特徴とする請求項1に記載の移植式舌中隔筋膜牽引装置。
【請求項１０】
前記筋膜固定器（1）の固定リング（13）は左アーム（13-1）と右アーム（13-2）を備え、前記右アーム（13-2）に位置決め穴（13-2-1）が設けられ、前記左アーム（13-1）に穿刺ロッド（13-1-1）が設けられ、前記穿刺ロッド（13-1-1）は筋膜（200）を貫通した後に前記位置決め穴（13-2-1）に合わせ、閉じた環状構造を形成することを特徴とする請求項1に記載の移植式舌中隔筋膜牽引装置。
【請求項１１】
前記固定リング（13）は、円形環状構造、楕円形環状構造、又は多角形環状構造であってよいことを特徴とする請求項10に記載の移植式舌中隔筋膜牽引装置。
【請求項１２】
前記牽引線（2）は人体内に長期移植可能な弾性糸又は非弾性糸であることを特徴とする請求項1に記載の移植式舌中隔筋膜牽引装置。
【請求項１３】
前記下顎骨固定器（3）は骨釘（31）であることを特徴とする請求項1に記載の移植式舌中隔筋膜牽引装置。
【請求項１４】
前記下顎骨固定器（3）は下顎骨（300）に固定可能な固定機構（32）であり、前記固定機構（32）は、ケース（32-1）と、牽引線を固定できる線固定機構（32-2）とを備えることを特徴とする請求項1に記載の移植式舌中隔筋膜牽引装置。
【請求項１５】
前記固定機構（32）は前記牽引線（2）のきつさを調整できる調整装置（32-3）を備え、前記調整装置（32-3）は、ねじ調整機構、回転軸型調整機構又はスライダー型調整機構であることを特徴とする請求項14に記載の移植式舌中隔筋膜牽引装置。
【請求項１６】
本発明における移植式舌中隔筋膜牽引装置を下顎骨を介して移植する方法であって、
局所麻酔又は全身麻酔下で、下顎骨の前下縁の正中に皮膚紋理に沿って横方向の皮膚及び皮下組織切り口を開けるステップ1と、
止血後に、皮下組織を分離し、正中線に沿って止血鉗子又はその他の分離器で左右のオトガイ舌骨筋（400）と左右のオトガイ舌筋（500）を分離し、左右のオトガイ舌筋（500）の結合部までに、縦方向の白い舌中隔筋膜（200）が見られるステップ2と、
専用工具で前記牽引線（2）が接続される前記筋膜固定器（1）を下顎骨（300）の下縁の切り口を介して舌中隔筋膜（200）に置くステップ3と、
前記筋膜固定器（1）における固定クリップ（11）、固定フック（12）又は固定リング（13）によって前記移植式舌中隔筋膜牽引装置（100）を舌中隔筋膜（200）に固定するステップ4と、
前記下顎骨固定器（3）を前記骨釘（31）又は下顎骨（300）に固定可能な固定機構（32）によって下顎骨（300）に固定するステップ5と、
前記牽引線（2）を前記下顎骨固定器（3）に接続し、牽引線（2）のきつさの程度を調整し、切り口を縫合し、前記移植式舌中隔筋膜牽引装置（100）の移植を完成するステップ6とを含むことを特徴とする移植式舌中隔筋膜牽引装置の移植方法。
【請求項１７】
本発明における移植式舌中隔筋膜牽引装置を経口的に移植する方法であって、
局所麻酔又は全身麻酔下で、下唇歯肉溝に横方向の粘膜切り口を開けるステップ1と、
下顎骨の前方骨を分離し露出し、工具で下顎骨（300）の下縁から下歯槽（600）の中点まで貫通孔を穿孔するステップ2と、
止血後に、専用工具で前記牽引線（2）が接続される前記筋膜固定器（1）を貫通孔を介して舌中隔筋膜（200）に置くステップ3と、
前記筋膜固定器（1）における固定クリップ（11）、固定フック（12）又は固定リング（13）によって前記移植式舌中隔筋膜牽引装置（100）を舌中隔筋膜（200）に固定するステップ4と、
前記下顎骨固定器（3）を前記骨釘（31）又は下顎骨（300）に固定可能な固定機構（32）によって下顎骨（300）に固定するステップ5と、
前記牽引線（2）を前記下顎骨固定器（3）に接続し、牽引線（2）のきつさの程度を調整し、切り口を縫合し、前記移植式舌中隔筋膜牽引装置（100）の移植を完成するステップ6とを含むことを特徴とする移植式舌中隔筋膜牽引装置の移植方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人体の舌体内に移植されて舌根及び/又は舌背を前へ牽引する牽引装置及び移植方法であって、舌下垂によるいびき症又は成人閉塞性睡眠時無呼吸低呼吸症候群（Obstructive sleep apnea/hypopnea syndrome、以下、OSAと略称する）を治療するための移植式舌中隔筋膜牽引装置及び移植方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
成人閉塞性睡眠時無呼吸低呼吸症候群は、睡眠時に上気道が陥没、閉塞することにより引き起こされる、臨床的特徴がいびきや無呼吸である睡眠呼吸障害性疾患である。OSAの主な弊害は、頻繁に出現する睡眠時無呼吸と低呼吸によって、長期的に睡眠時の血中酸素飽和度が低下し、人体の一連の病理変化を誘発し、多種の全身性疾患（糖尿病、高血圧、冠動脈性心疾患、脳血管発作など）の病原となる点にある。統計によると、現在のOSAの有病率は高く、人類全体の2%〜4%に達し、OSAの罹患率は中年者の間で極めて高く、健康と生活の質に深刻な影響を及ぼす。このため、世界保健機関は既にOSAを人類の健康と生活の質を損なう重大な疾患のリストに加えた。  
【０００３】
OSAの発生メカニズムについて、一般的には、主な原因は睡眠時に上気道の開放を維持する咽頭拡大筋が弛緩して軟組織の陥没による閉塞が発生したことであると考えられており、舌咽頭部はOSA患者に軟組織の陥没による閉塞が発生する一つの重要な平面である。  
【０００４】
舌咽頭部の舌下垂による閉塞に対して、従来の舌牽引方法はいずれも装置で舌筋を牽引し、しかしながら、舌筋自体の引っ張る力に耐える能力が有限であり、長時間にわたって牽引すると、筋肉に対して切断作用を発生しやすい。したがって、これらの方法はOSAの治療に対して一定の効果があるが、長期的な治療効果がいずれも理想的ではなく、改善の余地がある。  
【０００５】
解剖学的研究による知見のように、舌内筋と舌外筋との接続、付着部位には横方向の筋膜が存在し、以下、舌横筋膜と略称し、舌正中線の左右の舌内筋の接続、付着部には、縦方向の舌中隔筋膜が存在し、以下、舌中隔筋膜と略称し、舌横筋膜と舌中隔筋膜とは十字に交差するように分布しており、この2種類の筋膜の接合部は解剖学的に明らかな白い強靱な組織を呈しており、以下、舌中隔白線と略称し、この2種類の筋膜の接合部、即ち舌中隔白線は、大きな牽引力に耐えることができ、実験により、舌中隔白線は2Kgの引っ張る力を損傷することなく受けることができることが分かっており、図1〜図3を参照する。専用工具によって舌の前下方へ舌中隔筋膜又は舌中隔白線を牽引すると、オトガイ舌筋と同じ方向の牽引作用を奏することができ、舌後方と口蓋後方の気道を効果的に開放することができ、いびき症とOSAを治療する目的を達成できる。  
【０００６】
本発明は、このような人体の舌の解剖学的特徴に基づいて設計された舌中隔筋膜の牽引のために専用する移植式医療装置であり、舌の前下方へ舌中隔筋膜又は舌中隔白線を牽引することによって、舌後方と口蓋後方の気道を開放して、いびき症とOSAを治療する目的を達成する。
【発明の概要】
【０００７】
本発明の要旨は以下の通りである。移植式医療機器-移植式舌中隔筋膜牽引装置100を設計し、舌中隔筋膜200の大きな牽引力に耐えることができる特徴を利用して、筋膜固定器1を舌中隔筋膜200に固定し、下顎骨固定器3を下顎骨300に固定し、前記筋膜固定器1と下顎骨固定器3とが牽引線2によって接続され、前記牽引線2は一端が前記筋膜固定器1に接続され、他端が下顎骨固定器3に接続され、前記牽引線2の長さを調整することによって、舌中隔筋膜200を前へ牽引し、下垂した舌根を前へ引き上げ、閉塞した上気道を開放し、舌下垂によるいびき症とOSAを治療する目的を達成する。  
【０００８】
移植式舌中隔筋膜牽引装置100であって、
A、前記移植式舌中隔筋膜牽引装置100は、筋膜固定器1と、牽引線2と、下顎骨固定器3とを備え、前記筋膜固定器1は舌中隔筋膜200を挟むことができる固定クリップ11、又は舌中隔筋膜200を貫通することができる固定フック12、又は舌中隔筋膜200を貫通することができる固定リング13であり、前記牽引線2は人体内に長期移植可能な線状物であり、前記下顎骨固定器3は下顎骨300に固定可能な固定機構であり、
B、前記牽引線2は一端が前記筋膜固定器1に接続され、他端が前記下顎骨固定器3に接続されることを特徴とする移植式舌中隔筋膜牽引装置。  
【０００９】
前記筋膜固定器1は前記固定クリップ11、又は固定フック12、又は固定リング13によって舌中隔筋膜200に固定され、前記牽引線2は一端が前記筋膜固定器1に接続され、他端が下顎骨固定器3によって下顎骨300に固定される。前記牽引線2のきつさを調整することによって、舌中隔筋膜200を前へ牽引することができ、それにより、下垂した舌根を前へ引き上げることができる。  
【００１０】
前記移植式舌中隔筋膜牽引装置100は過度力保護機構4を更に備え、前記過度力保護機構4は下顎骨固定器3側に設けられ、前記過度力保護機構4の一端が下顎骨固定器3に接続され、前記過度力保護機構4の他端が前記牽引線2に接続され、或いは、前記過度力保護機構4は前記筋膜固定器1側に設けられ、前記過度力保護機構4の一端が前記筋膜固定器1に接続され、前記過度力保護機構4の他端が前記牽引線2に接続され、或いは、前記過度力保護機構4は前記牽引線2の間に設けられ、前記過度力保護機構4の両端はそれぞれ前記牽引線2に接続される。  
【００１１】
舌下垂によるいびき症とOSAS患者に対して、一般的には、200gより小さい牽引力で下垂した舌体を牽引すれば、舌咽頭部の気道を10mm〜15mmに開放でき、良好な治療効果を達成できる。しかし、唾液を飲み込むか又はその他の飲み込み動作を行う際に、舌体の後への運動力は一般的に大きく、500gより大きい場合が多く、飲み込み過程における舌体の運動への過度な影響と制限による不快を防止するために、前記過度力保護機構4を設計する必要があり、前記過度力保護機構4は緩衝作用を奏することができ、舌体の運動を緩衝し、快適性を向上させ、舌組織を意外な損傷から保護することができる。  
【００１２】
前記過度力保護機構4は弾性機構41を備える。  
【００１３】
前記弾性機構41はバネ構造を採用する。  
【００１４】
更に、前記バネ構造はコイルバネ構造である。唾液を飲み込むか又はその他の飲み込み動作を行う際に、舌体の後への運動力は一般的に大きく、飲み込み動作で発生した力が前記弾性機構41の変形力より大きい際に、前記弾性機構41は変形し、緩衝作用を奏し、快適性を向上させるとともに、舌組織を意外な損傷から保護することができる。  
【００１５】
前記過度力保護機構4はケース42を更に備える。  
【００１６】
前記過度力保護機構4の弾性機構41は前記過度力保護機構4のケース42内に設置される。前記弾性機構41を前記ケース42内に設置することで、バネ変形過程において周辺の生物組織に与える影響を減少できる。  
【００１７】
前記筋膜固定器1の固定クリップ11の左アーム11-1と右アーム11-2との間に凹凸係合構造が形成される。  
【００１８】
前記固定クリップ11の左アーム11-1と右アーム11-2との間に形成された歯状凹凸係合構造によって、前記筋膜固定器1を筋膜200に接続することができる。使用時に、直接に前記固定クリップ11で筋膜200を挟むと、固定接続を完成することができ、使用しやすい。  
【００１９】
前記筋膜固定器1の固定フック12はC状フック又はU状フックである。前記固定フック12は医療用チタン金属線により製造され、前記固定フック12の直径は1mmより大きく、一般的に直径が2.5mmのチタン金属線により製造される。前記固定フック12を採用することで、容易に前記固定フック12を舌中隔筋膜200に引っ掛けることができ、舌中隔筋膜200への圧迫を避けることができる。且つ、前記固定フック12は舌中隔筋膜200に引っ掛けられ、柔軟に運動して舌体の不規則な動作に対応することができる。前記固定フック12が舌中隔筋膜200から脱離することを防止するために、前記固定フック12の形状はU字状、又はその他のより複雑な形状に設計されてもよい。  
【００２０】
前記筋膜固定器1の固定リング13は左アーム13-1と右アーム13-2を備え、前記右アーム13-2に位置決め穴13-2-1が設けられ、前記左アーム13-1に穿刺ロッド13-1-1が設けられ、前記穿刺ロッド13-1-1は筋膜200を貫通した後に前記位置決め穴13-2-1に合わせ、閉じた環状構造を形成する。  
【００２１】
前記穿刺ロッド13-1-1には、前記穿刺ロッド13-1-1を前記位置決め穴13-2-1に挿入して嵌め込んで固定することを容易にするようにスロット13-1-1-1が設けられてもよい。前記穿刺ロッド13-1-1には、更に位置決め突起13-1-1-2が設けられてもよく、前記位置決め突起13-1-1-2の高さは舌中隔筋膜200の厚さよりわずかに大きく、一般的に1mm程度であり、前記固定リング13の左アーム13-1と右アーム13-2とが閉じた後に舌中隔筋膜200に過度な圧迫を加えることを防止し、舌中隔筋膜200の生物活性を保持することができる。  
【００２２】
前記固定リング13は円形環状構造、或いは楕円形環状構造、或いは多角形環状構造であってよい。  
【００２３】
前記牽引線2は人体内に長期移植可能な弾性糸又は非弾性糸である。  
【００２４】
前記下顎骨固定器3は骨釘31である。前記骨釘31はねじ型構造であってよく、固定しやすく、且つより安全で、信頼できる。  
【００２５】
前記下顎骨固定器3は下顎骨300に固定可能な固定機構32であり、前記固定機構32はケース32-1と、牽引線を固定できる線固定機構32-2とを備える。  
【００２６】
前記固定機構32は前記牽引線2のきつさを調整できる調整装置32-3を備え、前記調整装置32-3はねじ調整機構、又は回転軸型調整機構、又はスライダー型調整機構である。前記調整装置32-3を調整することによって、前記牽引線2のきつさの程度を調整することができ、更に、本発明の移植式舌中隔筋膜牽引装置の舌中隔筋膜200に対する牽引作用を調整することができる。  
【００２７】
前記移植式舌中隔筋膜牽引装置100は前記筋膜固定器1と、牽引線2と、下顎骨固定器3とを備える。前記筋膜固定器1は前記固定クリップ11、又は固定フック12、又は固定リング13によって舌中隔筋膜200に固定され、前記下顎骨固定器3は前記骨釘31、又は固定機構32によって下顎骨300に固定される。前記牽引線2は一端が前記筋膜固定器1に接続され、他端が前記下顎骨固定器3に接続される。前記牽引線2のきつさを調整することによって、舌中隔筋膜200を前へ牽引することができ、それにより、下垂した舌根を前へ引き上げ、閉塞した上気道を開放し、舌下垂によるいびき症とOSAを治療する目的を達成することができる。  
【００２８】
本発明の移植方法は、以下の通りである。
下顎骨300の下縁を入り口として本発明の移植式舌中隔筋膜牽引装置を移植する場合、前記移植方法は、以下のステップを含む。
ステップ1：局所麻酔又は全身麻酔下で、下顎骨の前下縁の正中に、皮膚紋理に沿って横方向の皮膚及び皮下組織切り口を開ける。
ステップ2：止血後に、皮下組織を分離し、正中線に沿って止血鉗子又はその他の分離器で左右のオトガイ舌骨筋400と左右のオトガイ舌筋500を分離し、左右のオトガイ舌筋500の結合部までに、縦方向の白い舌中隔筋膜（200）が見られる。前記筋膜固定器1を取り付けやすくするために、長さが約4cmの白い舌中隔筋膜200を分離したほうがよい。
ステップ3：専用工具で前記牽引線2が接続される前記筋膜固定器1を下顎骨300の下縁の切り口を介して舌中隔筋膜200に置く。
ステップ4：前記筋膜固定器1における固定クリップ11、又は固定フック12、又は固定リング13によって前記移植式舌中隔筋膜牽引装置100を舌中隔筋膜200に固定する。
ステップ5：前記下顎骨固定器3を前記骨釘31又は下顎骨300に固定可能な固定機構32によって下顎骨300に固定する。
ステップ6：前記牽引線2を前記下顎骨固定器3に接続し、牽引線のきつさの程度を調整し、切り口を縫合し、前記移植式舌中隔筋膜牽引装置100の移植を完成する。  
【００２９】
経口的に本発明の移植式舌中隔筋膜牽引装置を移植する場合、前記移植方法は、以下のステップを含む。
ステップ1：局所麻酔又は全身麻酔下で、下唇歯肉溝に横方向の粘膜切り口を開ける。
ステップ2：下顎骨の前方骨を分離し露出し、工具で下顎骨300の下縁から下歯槽の中点まで貫通孔を穿孔する。
ステップ3：止血後に、専用工具で前記牽引線2が接続される前記筋膜固定器1を貫通孔を介して舌中隔筋膜200に置く。
ステップ4：前記筋膜固定器1における固定クリップ11、又は固定フック12、又は固定リング13によって前記移植式舌中隔筋膜牽引装置100を舌中隔筋膜200に固定する。
ステップ5：前記下顎骨固定器3を前記骨釘31又は下顎骨300に固定可能な固定機構32によって下顎骨300に固定する。
ステップ6：前記牽引線2を前記下顎骨固定器3に接続し、牽引線のきつさの程度を調整し、切り口を縫合し、前記移植式舌中隔筋膜牽引装置100の移植を完成する。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】舌の冠状面における舌中隔筋膜と舌横筋膜の分布模式図である。
【図２】舌の矢状面における舌中隔筋膜と舌横筋膜の分布模式図である。
【図３】舌の斜視断面図における舌中隔筋膜と舌横筋膜の分布模式図である。
【図４】本発明における固定クリップ型移植式舌中隔筋膜牽引装置の構造模式図である。
【図４−１】図4の移植式舌中隔筋膜牽引装置が閉じる際の構造模式図である。
【図４−２】図4-1の断面図である。
【図４−３】図4の動作原理図である。
【図５】本発明におけるC型固定フック型移植式舌中隔筋膜牽引装置の構造模式図である。
【図５−１】図5の断面図である。
【図５−２】図5の動作原理図である。
【図６】本発明におけるU型固定フック型移植式舌中隔筋膜牽引装置の構造模式図である。
【図６−１】図6の断面図である。
【図７】本発明における固定リング型移植式舌中隔筋膜牽引装置の構造模式図である。
【図７−１】図7の移植式舌中隔筋膜牽引装置が閉じる際の構造模式図である。
【図７−２】図7-1の断面図である。
【図７−３】図7の動作原理図である。
【図８】本発明における過度力保護機構が筋膜固定器側に設けられる移植式舌中隔筋膜牽引装置の構造模式図である。
【図８−１】図7の移植式舌中隔筋膜牽引装置が閉じる際の構造模式図である。
【図８−２】図7-1の断面図である。
【図９】本発明における過度力保護機構が牽引線の中間に設けられる移植式舌中隔筋膜牽引装置の構造模式図である。
【図９−１】図9の移植式舌中隔筋膜牽引装置が閉じる際の構造模式図である。
【図９−２】図9-1の断面図である。
【図１０】本発明における調整可能な下顎骨固定器を備える移植式舌中隔筋膜牽引装置の構造模式図である。
【図１０−１】図10の移植式舌中隔筋膜牽引装置が閉じる際の構造模式図である。
【図１０−２】図10の移植式舌中隔筋膜牽引装置の動作原理図である。
【図１１】本発明におけるサスペンション型下顎骨固定器を備える移植式舌中隔筋膜牽引装置の構造模式図及び動作原理図である。
【図１２】本発明における過度力保護機構を含む調整可能な下顎骨固定器を備える移植式舌中隔筋膜牽引装置の構造模式図である。
【図１２−１】図12の移植式舌中隔筋膜牽引装置が閉じる際の構造模式図である。
【００３１】
上記の図面では、
100は移植式舌中隔筋膜牽引装置であり、200は舌中隔筋膜であり、201は舌横筋膜であり、202は舌中隔白線であり、300は下顎骨であり、400はオトガイ舌骨筋であり、500はオトガイ舌筋であり、600は垂直筋であり、601は舌横筋であり、602は舌縦筋であり、700は舌骨であり、800は軟口蓋であり、900は舌である。  
【００３２】
1は筋膜固定器であり、2は牽引線であり、3は下顎骨固定器である。  
【００３３】
11は固定クリップ型筋膜固定器であり、11-0は貫通孔であり、11-1は固定クリップの左アームであり、11-1-1は固定クリップの左アームにおける位置決め突起/穴であり、11-2は固定クリップの右アームであり、11-2-1は固定クリップの右アームにおける位置決め突起/穴であり、11-3は線固定機構であり、11-3-1は線固定ヘッドであり、11-3-2はケースであり、11-3-3は接続ボルトである。  
【００３４】
12は固定フック型筋膜固定器であり、12-1は固定フックの線固定機構であり、12-1-1は固定ヘッドであり、12-1-2はケースである。  
【００３５】
13は固定リング型筋膜固定器であり、13-0は貫通孔であり、13-1は固定リングの左アームであり、13-1-1は固定リングの左アームにおける穿刺ロッドであり、13-1-2は固定リングの左アームにおける位置決め突起/穴であり、13-1-1-1は穿刺ロッドにおけるスロットであり、13-1-1-2は穿刺ロッドにおける位置決め突起であり、13-2は固定リングの右アームであり、13-2-1は固定リングの右アームにおける位置決め穴であり、13-2-2は固定リングの右アームにおける位置決め突起/穴であり、13-3は線接続機構であり、13-3-1は線固定ヘッドであり、13-3-2はケースであり、13-3-3は接続ボルトである。  
【００３６】
31は骨釘型下顎骨固定器であり、32は固定機構型下顎骨固定器であり、33は線固定機構である。  
【００３７】
31-1は取付溝であり、31-2は位置決めシートであり、31-3は線固定ヘッドである。  
【００３８】
32-1は固定機構型下顎骨固定器のケースであり、32-1-1はケースのエンドカバーであり、32-1-2はケースの本体であり、32-2は牽引線固定機構であり、32-2-1は線固定ヘッドであり、32-3は牽引線のきつさ調整機構であり、32-3-1は回転スクリューであり、32-3-2はスクリュースライダーである。  
【００３９】
33-1は線固定ヘッドである。  
【００４０】
4は過度力保護機構であり、41は過度力保護機構の弾性機構であり、42は過度力保護機構のケースであり、42-1は貫通孔であり、42-2は位置決め凹溝であり、43はスライダーであり、44は線固定ヘッドである。
【発明を実施するための形態】
【００４１】
実施例1 本発明における固定クリップ型移植式舌中隔筋膜牽引装置
図4〜図4-3を参照して、本実施例における前記移植式舌中隔筋膜牽引装置100は筋膜固定器1と、牽引線2と、下顎骨固定器3とを備える。本実施例において、前記移植式舌中隔筋膜牽引装置100は過度力保護機構4を更に備え、前記過度力保護機構4は下顎骨固定器3側に設けられ、前記過度力保護機構4は一端が下顎骨固定器3に接続され、他端が前記牽引線2に接続される。
【００４２】
舌下垂によるいびき症とOSAS患者に対して、一般的には、200gより小さい牽引力で下垂した舌体を牽引すれば、舌咽頭部の気道を10mm〜15mmに開放でき、良好な治療効果を達成できる。しかし、唾液を飲み込むか又はその他の飲み込み動作を行う際に、舌体の後への運動力は一般的に大きく、500gより大きい場合が多く、飲み込み過程における舌体の運動への過度な影響と制限による不快を防止するために、前記過度力保護機構4を設計する必要があり、前記過度力保護機構4は緩衝作用を奏することができ、舌体の運動を緩衝し、快適性を向上させ、舌組織を意外な損傷から保護することができる。
【００４３】
本実施例において、前記筋膜固定器1は固定クリップ11である。前記固定クリップ11は左アーム11-1と、右アーム11-2とを備える。前記左アーム11-1と右アーム11-2との間に、舌中隔筋膜200を挟むための歯状凹凸係合構造が形成され、図4-1〜図4-3を参照する。
【００４４】
前記牽引線2と前記筋膜固定器1との間の接続を容易にするために、本実施例において、前記左アーム11-1と前記右アーム11-2との接合部に、貫通孔11-0と前記牽引線2を固定するための牽引線固定機構11-3とが更に設けられ、前記牽引線固定機構11-3は線固定ヘッド11-3-1と、ケース11-3-2と、接続ボルト11-3-3とを備える。前記牽引線2の端部は前記ケース11-3-2の貫通孔を貫通した後、金属製の線固定ヘッド11-3-1にかしめられて固定される。前記接続ボルト11-3-3は前記貫通孔11-0を貫通した後、前記ケース11-3-2にねじ接続により接続される。このように接続する利点は、前記金属製の球形線固定ヘッド11-3-1が比較的柔軟に牽引の方向を調整して、舌体の不規則な運動に対応することができることであり、図4-2および図4-3を参照する。
【００４５】
なお、前記筋膜固定器1の固定クリップ11を容易に舌中隔筋膜200に送達するために、前記左アーム11-1と右アーム11-2に、それぞれ専用の手術送達器具に合わせ、位置決めするための位置決め突起/穴11-1-1と位置決め突起/穴11-2-1が設けられる。まず、前記固定クリップ11に開く状態を保持させ、次に、前記左アーム11-1と右アーム11-2とがいずれも舌横筋膜201を貫通した後に、前記左アーム11-1と右アーム11-2を舌中隔筋膜200の両側に置き、舌中隔筋膜200が前記左アーム11-1と右アーム11-2との間に位置するように保持し、次に、専用の手術送達器具に合わせ、前記左アーム11-1と右アーム11-2を閉じ、舌中隔筋膜200を挟む。最後に、手術送達器具を取り出し、前記送達器具を前記位置決め突起/穴11-1-1と位置決め突起/穴11-2-1から脱離させ、前記固定クリップ11を解放する。
【００４６】
本実施例において、前記下顎骨固定器3はねじ式骨釘31である。前記骨釘31の端部に前記過度力保護機構4が設けられる。前記過度力保護機構4は弾性機構41と、ケース42と、スライダー43とを備える。前記弾性機構41には、弾性チタン金属により製造されるコイルバネを使用する。前記ケース42に貫通孔42-1、及び位置決め溝42-2が設けられる。前記弾性機構41とスライダー43とは前記ケース42内に取り付けられる。前記スライダー43は前記弾性機構41の前記骨釘31に近い一端に取り付けられる。前記下顎骨固定器3の端部に、前記ケース42に合わせる取付溝31-1及び位置決めシート31-2が更に設けられる。前記ケース42が前記取付溝31-1に挿入された後、前記位置決めシート31-2は前記位置決め溝42-2内に嵌め込まれ、前記過度力保護機構4と前記下顎骨固定器3を接続する。前記下顎骨固定器3に、前記牽引線2に接続される線固定機構33が更に設けられる。前記線固定機構33は前記牽引線2をかしめて固定することができる金属製の線固定ヘッド33-1である。前記牽引線2の前記下顎骨固定器3に接続される一端は順次前記ケース42の貫通孔42-1、前記弾性機構41の中心穴、スライダー43の中心穴を貫通した後に前記線固定ヘッド33-1にかしめられ、図4-2を参照する。
【００４７】
図1〜図4-3を参照して、下顎骨300の下縁を入り口として本発明の移植式舌中隔筋膜牽引装置を移植する場合、臨床手術過程は以下の通りである。
ステップ1：局所麻酔又は全身麻酔下で、下顎骨の前下縁の正中に、皮膚紋理に沿って横方向の皮膚及び皮下組織切り口を開ける。
ステップ2：止血後に、皮下組織を分離し、正中線に沿って止血鉗子又はその他の分離器で左右のオトガイ舌骨筋400と左右のオトガイ舌筋500を分離し、左右のオトガイ舌筋500の結合部までに、縦方向の白い舌中隔筋膜200が見られる。前記筋膜固定器1を取り付けやすくするために、長さが約4cmの白い舌中隔筋膜200を分離したほうがよい。
ステップ3：専用工具で前記牽引線2が接続される前記筋膜固定器1を下顎骨300の下縁の切り口を介して舌中隔筋膜200に置く。
ステップ4：前記筋膜固定器1における固定クリップ11によって、前記移植式舌中隔筋膜牽引装置100を舌中隔筋膜200に固定する。
ステップ5：前記下顎骨固定器3を前記骨釘31によって下顎骨300に固定する。
ステップ6：牽引線のきつさの程度を調整し、前記牽引線2を適切な長さに剪断し、前記牽引線2を順次前記ケース42の貫通孔42-1、前記弾性機構41の中心穴、スライダー43の中心穴を貫通させた後に前記線固定ヘッド33-1にかしめ、前記線固定ヘッド33-1を前記スライダー43の上方に位置するように前記ケース42内に置く。次に、前記ケース42を前記取付溝31-1に挿入した後に、前記位置決めシート31-2を前記位置決め溝42-2内に嵌め込み、前記過度力保護機構4と前記下顎骨固定器3を接続する。最後に、切り口を縫合し、前記移植式舌中隔筋膜牽引装置100の移植を完成する。
【００４８】
経口的に本発明の移植式舌中隔筋膜牽引装置を移植する場合、前記移植方法は、以下のステップを含む。
ステップ1：局所麻酔又は全身麻酔下で、下唇歯肉溝に横方向の粘膜切り口を開ける。
ステップ2：下顎骨の前方骨を分離し露出し、工具で下顎骨300の下縁から下歯槽の中点まで貫通孔を穿孔する。
ステップ3：止血後に、専用工具で前記牽引線2が接続される前記筋膜固定器1を貫通孔を介して舌中隔筋膜200に置く。
ステップ4：前記筋膜固定器1における固定クリップ11によって前記移植式舌中隔筋膜牽引装置100を舌中隔筋膜200に固定する。
ステップ5：前記下顎骨固定器3を前記骨釘31によって下顎骨300に固定する。
ステップ6：牽引線のきつさの程度を調整し、前記牽引線2を適切な長さに剪断し、前記牽引線2を順次前記ケース42の貫通孔42-1、前記弾性機構41の中心穴、スライダー43の中心穴を貫通させた後に前記線固定ヘッド33-1にかしめ、前記線固定ヘッド33-1を前記スライダー43の上方に位置するように前記ケース42内に置く。次に、前記ケース42を前記取付溝31-1に挿入した後に、前記位置決めシート31-2を前記位置決め溝42-2内に嵌め込み、前記過度力保護機構4と前記下顎骨固定器3を接続する。最後に、切り口を縫合し、前記移植式舌中隔筋膜牽引装置100の移植を完成する。
【００４９】
前記移植式舌中隔筋膜牽引装置100を移植した後に、前記牽引線2によって舌中隔筋膜200を前へ牽引すれば、下垂した舌根を前へ引き上げ、閉塞した上気道を開放し、舌下垂によるいびき症とOSAを治療する目的を達成することができる。
【００５０】
実施例2 本発明における固定フック型移植式舌中隔筋膜牽引装置
図5〜図5-2を参照して、本実施例と実施例1との相違点は、本実施例において前記筋膜固定器1が固定フック12であることである。本実施例において、前記固定フック12はC状フックであり、医療用チタン金属線により製造され、前記C状固定フック12の直径は1mmより大きく、一般的に直径が2.5mmのチタン金属線により製造される。前記固定フック12を採用することで、容易に前記固定フック12を舌中隔筋膜200に引っ掛けることができ、実施例1における前記固定クリップ11の舌中隔筋膜200への圧迫を避けることができる。且つ、前記固定フック12は舌中隔筋膜200に引っ掛けられ、柔軟に運動して舌体の不規則な動作に対応することができる。
【００５１】
本実施例において、前記固定フック12の尾部に前記牽引線2が接続される線固定機構12-1が設けられ、前記線固定機構12-1は線固定ヘッド12-1-1と、ケース12-1-2とを備える。前記ケース12-1-2はねじ方式で前記固定フック12の尾部に接続される。前記牽引線2の前記固定フック12に接続される一端の糸端は、前記ケース12-1-2の貫通孔を貫通した後に前記線固定ヘッド12-1-1にかしめられて固定される。
【００５２】
本実施例において、前記牽引線2と前記下顎骨固定器3の接続方式は実施例1と同様であり、図5-1を参照する。
【００５３】
臨床手術では、前記移植式舌中隔筋膜牽引装置100を移植する際に、前記筋膜固定器1を下顎骨300の下縁の切り口を介して舌中隔筋膜200に置いた後、前記固定フック12の開口を舌中隔筋膜200を貫通させ、前記筋膜固定器1の固定フック12と舌中隔筋膜200を接続することができ、前記牽引線2によって舌中隔筋膜200を前へ牽引することで、下垂した舌根を前へ引き上げ、閉塞した上気道を開放し、いびき症とOSAを治療する目的を達成することができ、図5-2を参照する。
【００５４】
前記固定フック12が舌中隔筋膜200から脱離することを防止するために、前記固定フック12の形状はU字状に設計されてもよく、図6と図6-1を参照して、更に、その他のより複雑な形状に設計されてもよい。
【００５５】
実施例3 本発明における固定リング型の移植式舌中隔筋膜牽引装置
図7〜図7-3を参照して、本実施例と実施例1との相違点は、本実施例において、前記筋膜固定器1が固定リング13であることである。
【００５６】
前記固定リング13は左アーム13-1と右アーム13-2とを備え、前記右アーム13-2に位置決め穴13-2-1が設けられ、前記左アーム13-1に穿刺ロッド13-1-1が設けられ、前記穿刺ロッド13-1-1は舌中隔筋膜200を貫通した後に前記位置決め穴13-2-1に合わせ、閉じた環状構造を形成し、図7〜図7-3を参照する。
【００５７】
本実施例において、前記穿刺ロッド13-1-1の中に、前記穿刺ロッド13-1-1を前記位置決め穴13-2-1に挿入して嵌め込んで固定することを容易にするようにスロット13-1-1-1が設けられる。前記穿刺ロッド13-1-1に位置決め突起13-1-1-2が更に設けられ、前記位置決め突起13-1-1-2の高さは舌中隔筋膜200の厚さよりわずかに大きく、一般的に1mm程度であり、前記固定リング13の左アーム13-1と右アーム13-2とが閉じた後に舌中隔筋膜200に過度な圧迫を加えることを防止し、舌中隔筋膜200の生物活性を保持することができる。
【００５８】
前記固定リング13の左アーム13-1と右アーム13-2との接合部、即ち末端に、貫通孔13-0が設けられる。前記固定リング13の末端に前記牽引線2に接続される線接続機構13-3が設けられる。前記線接続機構13-3は線固定ヘッド13-3-1と、ケース13-3-2と、接続ボルト13-3-3とを備える。前記固定リング13と前記牽引線2との接続方式は実施例1と類似し、図7-2と図4-2を参照する。
【００５９】
本実施例において、前記牽引線2と前記下顎骨固定器3との接続方式は実施例1と同様であり、図7-2、図4-2を参照する。
【００６０】
前記左アーム13-1と右アーム13-2に、それぞれ専用の手術送達器具に合わせ、位置決めするための位置決め突起/穴13-1-2と位置決め突起/穴13-2-2が設けられる。まず、前記固定リング13に開く状態を保持させ、次に、前記左アーム13-1と右アーム13-2とがいずれも舌横筋膜201を貫通した後に、前記左アーム13-1と右アーム13-2を舌中隔筋膜200の両側に置き、舌中隔筋膜200が前記左アーム13-1と右アーム13-2との間に位置するように保持し、次に、専用の手術送達器具に合わせ、前記左アーム13-1と右アーム13-2を閉じ、前記穿刺ロッド13-1-1は舌中隔筋膜200を貫通した後に前記位置決め穴13-2-1に合わせ、閉じた環状構造を形成する。最後に、手術送達器具を取り出し、前記送達器具を前記位置決め突起/穴13-1-2と位置決め突起/穴13-2-2から脱離させ、前記固定リング13を解放する。
【００６１】
臨床手術では、前記移植式舌中隔筋膜牽引装置100を移植する際に、前記筋膜固定器1を下顎骨300の下縁の切り口を介して舌中隔筋膜200に置いた後、前記穿刺ロッド13-1-1を舌中隔筋膜200を貫通させた後に前記位置決め穴13-2-1に合わせ、閉じた環状構造を形成し、前記筋膜固定器1の固定リング13と舌中隔筋膜200を接続し、前記牽引線2によって舌中隔筋膜200を前へ牽引することで、下垂した舌根を前へ引き上げ、閉塞した上気道を開放し、いびき症とOSAを治療する目的を達成することができる。
【００６２】
本実施例において、長方形環状閉合構造の固定リング13のみを例示し、円形環状閉合構造、楕円形環状閉合構造、多角形環状閉合構造などのその他の形状の閉合構造も本発明の範囲を逸脱しない。
【００６３】
実施例4 本発明における過度力保護機構が筋膜固定器側に設けられる移植式舌中隔筋膜牽引装置
図8〜図8-2を参照して、本実施例と実施例3との相違点は、本実施例において、前記過度力保護機構4が前記筋膜固定器1側に設けられることにある。前記固定リング13の尾部に前記過度力保護機構4が設けられる。前記過度力保護機構4は弾性機構41と、ケース42と、スライダー43とを備える。前記弾性機構41には、弾性チタン金属により製造されるコイルバネを使用する。前記ケース42に貫通孔42-1が設けられる。前記弾性機構41とスライダー43とは前記ケース42内に取り付けられる。前記スライダー43は前記弾性機構41の前記固定リング13に近い一端に取り付けられる。
【００６４】
前記固定リング13の尾部に貫通孔13-0が設けられ、前記固定リング13は前記線接続機構13-3の接続ボルト13-3-3によって前記過度力保護機構4のケース42にねじで接続される。
【００６５】
前記牽引線2は金属製の線固定ヘッド31-3にかしめられた後に、前記骨釘31の尾部の取付溝31-1内に嵌め込まれる。
【００６６】
実施例5 本発明における過度力保護機構が牽引線の中間に設けられる移植式舌中隔筋膜牽引装置
図9〜図9-2を参照して、本実施例と実施例3との相違点は、本実施例において、前記過度力保護機構4が前記牽引線2の中間に設けられることである。前記過度力保護機構4は弾性機構41と、ケース42と、スライダー43と、線固定ヘッド44とを備える。前記弾性機構41には、弾性チタン金属により製造される密集コイルバネを使用する。前記ケース42に貫通孔42-1が設けられる。前記弾性機構41とスライダー43とは前記ケース42内に取り付けられる。前記弾性機構41の両端の金属バネワイヤはいずれも前記金属製の線固定ヘッド44によって前記牽引線2にかしめられる。前記スライダー43、弾性機構41、線固定ヘッド44は前記ケース42内で移動可能である。前記牽引線2の一端は前記固定リング13に接続され、接続方式は実施例3と類似し、図9-2及び図7-2を参照する。前記牽引線2の他端は前記骨釘31に接続され、接続方式は実施例4と類似し、図9-2と図8-2を参照する。
【００６７】
実施例6 本発明における調整可能な下顎骨固定器を備える移植式舌中隔筋膜牽引装置
図10〜図10-2を参照して、本実施例と実施例3との相違点は、本実施例において、前記下顎骨固定器3が調整可能な固定機構型下顎骨固定器32であることである。前記固定機構型下顎骨固定器32はケース32-1と、牽引線固定機構32-2と、牽引線のきつさ調整機構32-3とを備える。前記牽引線固定機構32-2と前記牽引線のきつさ調整機構32-3とは前記ケース32-1内に取り付けられる。
【００６８】
前記牽引線固定機構32-2には、前記牽引線2をかしめられる金属製の線固定ヘッド32-2-1を使用する。
【００６９】
前記牽引線のきつさ調整機構32-3は回転スクリュー32-3-1と、スクリュースライダー32-3-2とを備える。前記回転スクリュー32-3-1は前記ケース32-1の中心軸に取り付けられ、前記回転スクリュー32-3-1を回転させることで、ねじ構造によって前記スクリュースライダー32-3-2を往復運動させることができる。前記牽引線2をきつくする必要がある場合、時計回りに前記回転スクリュー32-3-1を回転させることができ、前記スクリュースライダー32-3-2が下顎骨の方向へ移動し、前記筋膜固定器1と前記下顎骨固定器3との間の距離が小さくなり、牽引力が増加し、舌中隔筋膜200に対する牽引作用が強くなる。逆に、前記牽引線2をゆるくする必要がある場合、逆時計回りに前記回転スクリュー32-3-1を回転させ、前記スクリュースライダー32-3-2が舌根の方向へ移動し、前記筋膜固定器1と前記下顎骨固定器3との間の距離が大きくなり、牽引力が減少し、舌中隔筋膜200に対する牽引作用が低下する。
【００７０】
臨床的に使用する時、下顎骨300の適切な箇所に下顎骨300を貫通する貫通孔を開設し、次に、前記下顎骨固定器3を開設された貫通孔内に置き、骨釘で固定し、前記下顎骨固定器3の下顎骨300への取り付けを完成する。実施例3を参照して、前記筋膜固定器1の固定リング13を、牽引する必要がある舌中隔筋膜200の異なる箇所に順次取り付ける。次に、前記牽引線2の他端を前記下顎骨固定器3に接続し、本発明の移植式舌中隔筋膜牽引装置の取り付けを完成する。本実施例において、前記下顎骨固定器3は複数の前記牽引線2によって複数の筋膜固定器1を牽引することができ、このように、舌根部の牽引範囲を拡大し、よりよい舌咽頭領域の気道開放効果を奏することができ、図10-2を参照する。
【００７１】
実施例7 本発明におけるサスペンション型下顎骨固定器を備える移植式舌中隔筋膜牽引装置
図11を参照して、本実施例において、前記固定機構型下顎骨固定器32のケース32-1が実施例6と異なり、L状構造を呈する。このようなL状構造の固定機構型下顎骨固定器32は下顎骨300の下部に吊るされて舌中隔筋膜200を牽引することができる。
【００７２】
前記ケース32-1のエンドカバー32-1-1は骨釘で下顎骨300の先端に固定されることができ、前記ケース32-1の本体32-1-2は、下顎骨300の下方に吊るされることができる。
【００７３】
実施例8 本発明における過度力保護機構を含む調整可能な下顎骨固定器を備える移植式舌中隔筋膜牽引装置
図12と図12-1を参照して、本実施例と実施例6との相違点は、本実施例において、前記下顎骨固定器3のケース32-1内に過度力保護機構4が更に設けられることである。前記過度力保護機構は弾性機構41と、スライダー43と、線固定ヘッド44とを備える。前記スライダー43は前記弾性機構41の下顎骨に近い一端に取り付けられ、前記牽引線2は順次前記下顎骨固定器3のケース32-1の貫通孔、前記スクリュースライダー32-3-2の貫通孔、前記過度力保護機構4のスライダー43の貫通孔を貫通した後に、前記線固定ヘッド44にかしめられる。睡眠中に呼吸する時に、本発明の移植式舌中隔筋膜牽引装置は十分な引っ張る力があり、吸気の際に舌根部に対して発生した引っ張る力に抵抗し、舌咽頭部の気道開放を保持し、いびき症とOSAを治療する目的を達成する。唾液を飲み込むか又はその他の飲み込み動作を行う際に、舌体の後への運動力は一般的に大きく、飲み込み動作で発生した力が前記弾性機構41の変形力より大きい際に、前記弾性機構41は変形し、緩衝作用を奏し、快適性を向上させるとともに、舌組織を意外な損傷から保護することができる。
【００７４】
注意すべきなのは、本明細書において開示され、説明された構造は、その他の効果が同じ構造で代替されることができ、また、本発明で紹介された実施例は本発明を実現する唯一の構造ではないということである。本発明の好ましい実施例は既に本明細書において紹介され、説明されたが、当業者は、これらの実施例が例示的な説明に過ぎず、本発明を逸脱しない範囲で、数え切れないほどの変更、改善及び代替を行うことができることが明らかに分かっており、したがって、本発明の添付される特許請求の範囲の精神と範囲によって本発明の保護範囲を限定すべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図４−１】
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【図４−２】
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【図４−３】
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【図５】
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【図５−１】
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【図５−２】
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【図６】
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【図６−１】
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【図７】
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【図７−１】
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【図７−２】
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【図７−３】
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【図８】
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【図８−１】
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【図８−２】
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【図９】
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【図９−１】
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【図９−２】
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【図１０】
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【図１０−１】
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【図１０−２】
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【図１１】
2018503471.tif 000028
【図１２】
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【図１２−１】
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【手続補正書】
【提出日】平成29年7月31日(2017.7.31)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
移植式舌中隔筋膜牽引装置（100）であって、  筋膜固定器（1）と、牽引線（2）と、下顎骨固定器（3）と、を備え、前記筋膜固定器（1）は、舌中隔筋膜（200）を挟むことができる固定クリップ（11）、舌中隔筋膜（200）を貫通することができる固定フック（12）、又は舌中隔筋膜（200）を貫通することができる固定リング（13）であり、前記牽引線（2）は人体内に長期移植可能な線状物であり、前記下顎骨固定器（3）は下顎骨（300）に固定可能な固定機構であり、
前記牽引線（2）は、一端が前記筋膜固定器（1）に接続され、他端が前記下顎骨固定器（3）に接続されることを特徴とする移植式舌中隔筋膜牽引装置。
【請求項２】
前記移植式舌中隔筋膜牽引装置（100）は過度力保護機構（4）を更に備え、
前記過度力保護機構（4）は前記下顎骨固定器（3）側に設けられ、前記過度力保護機構（4）の一端が前記下顎骨固定器（3）に接続され、前記過度力保護機構（4）の他端が前記牽引線（2）に接続され、
或いは、前記過度力保護機構（4）は前記筋膜固定器（1）側に設けられ、前記過度力保護機構（4）の一端が前記筋膜固定器（1）に接続され、前記過度力保護機構（4）の他端が前記牽引線（2）に接続され、
或いは、前記過度力保護機構（4）は前記牽引線（2）の間に設けられ、前記過度力保護機構（4）の両端はそれぞれ前記牽引線（2）に接続されることを特徴とする請求項1に記載の移植式舌中隔筋膜牽引装置。
【請求項３】
前記過度力保護機構（4）は弾性機構（41）を備えることを特徴とする請求項2に記載の移植式舌中隔筋膜牽引装置。
【請求項４】
前記弾性機構（41）はバネ構造を採用することを特徴とする請求項3に記載の移植式舌中隔筋膜牽引装置。
【請求項５】
前記バネ構造はコイルバネ構造であることを特徴とする請求項4に記載の移植式舌中隔筋膜牽引装置。
【請求項６】
前記過度力保護機構（4）はケース（42）を更に備えることを特徴とする請求項2に記載の移植式舌中隔筋膜牽引装置。
【請求項７】
前記過度力保護機構（4）の弾性機構（41）は前記過度力保護機構（4）のケース（42）内に設置されることを特徴とする請求項４又は６に記載の移植式舌中隔筋膜牽引装置。
【請求項８】
前記筋膜固定器（1）の前記固定クリップ（11）の左アーム（11-1）と右アーム（11-2）との間に凹凸係合構造が形成されることを特徴とする請求項1に記載の移植式舌中隔筋膜牽引装置。
【請求項９】
前記筋膜固定器（1）の前記固定フック（12）はC状フック又はU状フックであることを特徴とする請求項1に記載の移植式舌中隔筋膜牽引装置。
【請求項１０】
前記筋膜固定器（1）の前記固定リング（13）は左アーム（13-1）と右アーム（13-2）を備え、前記右アーム（13-2）に位置決め穴（13-2-1）が設けられ、前記左アーム（13-1）に穿刺ロッド（13-1-1）が設けられ、前記穿刺ロッド（13-1-1）は前記筋膜（200）を貫通した後に前記位置決め穴（13-2-1）に合わせ、閉じた環状構造を形成することを特徴とする請求項1に記載の移植式舌中隔筋膜牽引装置。
【請求項１１】
前記固定リング（13）は、円形環状構造、楕円形環状構造、又は多角形環状構造であることを特徴とする請求項10に記載の移植式舌中隔筋膜牽引装置。
【請求項１２】
前記牽引線（2）は人体内に長期移植可能な弾性糸又は非弾性糸であることを特徴とする請求項1に記載の移植式舌中隔筋膜牽引装置。
【請求項１３】
前記下顎骨固定器（3）は骨釘（31）であることを特徴とする請求項1に記載の移植式舌中隔筋膜牽引装置。
【請求項１４】
前記下顎骨固定器（3）は下顎骨（300）に固定可能な固定機構（32）であり、前記固定機構（32）は、ケース（32-1）と、牽引線を固定できる線固定機構（32-2）とを備えることを特徴とする請求項1に記載の移植式舌中隔筋膜牽引装置。
【請求項１５】
前記固定機構（32）は前記牽引線（2）のきつさを調整できる調整装置（32-3）を備え、前記調整装置（32-3）は、ねじ調整機構、回転軸型調整機構又はスライダー型調整機構であることを特徴とする請求項14に記載の移植式舌中隔筋膜牽引装置。
【請求項１６】
移植式舌中隔筋膜牽引装置を下顎骨を介して移植する方法であって、
局所麻酔又は全身麻酔下で、下顎骨の前下縁の正中に皮膚紋理に沿って横方向の皮膚及び皮下組織切り口を開けるステップ1と、
止血後に、皮下組織を分離し、正中線に沿って止血鉗子又はその他の分離器で左右のオトガイ舌骨筋（400）と左右のオトガイ舌筋（500）を分離し、左右のオトガイ舌筋（500）の結合部までに、縦方向の白い舌中隔筋膜（200）が見られるステップ2と、
専用工具で前記牽引線（2）が接続される前記筋膜固定器（1）を下顎骨（300）の下縁の切り口を介して舌中隔筋膜（200）に置くステップ3と、
前記筋膜固定器（1）における固定クリップ（11）、固定フック（12）又は固定リング（13）によって前記移植式舌中隔筋膜牽引装置（100）を舌中隔筋膜（200）に固定するステップ4と、
前記下顎骨固定器（3）を前記骨釘（31）又は下顎骨（300）に固定可能な固定機構（32）によって下顎骨（300）に固定するステップ5と、
前記牽引線（2）を前記下顎骨固定器（3）に接続し、牽引線（2）のきつさの程度を調整し、切り口を縫合し、前記移植式舌中隔筋膜牽引装置（100）の移植を完成するステップ6とを含むことを特徴とする移植式舌中隔筋膜牽引装置の移植方法。
【請求項１７】
移植式舌中隔筋膜牽引装置を経口的に移植する方法であって、
局所麻酔又は全身麻酔下で、下唇歯肉溝に横方向の粘膜切り口を開けるステップ1と、
下顎骨の前方骨を分離し露出し、工具で下顎骨（300）の下縁から下歯槽（600）の中点まで貫通孔を穿孔するステップ2と、
止血後に、専用工具で前記牽引線（2）が接続される前記筋膜固定器（1）を貫通孔を介して舌中隔筋膜（200）に置くステップ3と、
前記筋膜固定器（1）における固定クリップ（11）、固定フック（12）又は固定リング（13）によって前記移植式舌中隔筋膜牽引装置（100）を舌中隔筋膜（200）に固定するステップ4と、
前記下顎骨固定器（3）を前記骨釘（31）又は下顎骨（300）に固定可能な固定機構（32）によって下顎骨（300）に固定するステップ5と、
前記牽引線（2）を前記下顎骨固定器（3）に接続し、牽引線（2）のきつさの程度を調整し、切り口を縫合し、前記移植式舌中隔筋膜牽引装置（100）の移植を完成するステップ6とを含むことを特徴とする移植式舌中隔筋膜牽引装置の移植方法。
【国際調査報告】
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