(57)【要約】  眼科可視化システムは、施術対象の眼に結合されたマキュラーコンタクトレンズと手術用顕微鏡の間において位置決めされた接眼レンズを含むことができる。接眼レンズは、マキュラーコンタクトレンズを通じて、且つ、施術対象の眼の内部に、光ビームを導波することが可能であり、且つ、マキュラーコンタクトレンズとの組合せにおいて、施術対象の眼と手術用顕微鏡の間の画像面において、施術対象の眼の中間画像を生成することができる。システムは、手術用顕微鏡と接眼レンズの間の光路内において位置決めされた縮小レンズを含むことができる。縮小レンズ及び／又は接眼レンズは、手術用顕微鏡の焦点面を画像面とアライメントさせることができる。眼科手技において施術対象の眼を可視化する方法は、マキュラーコンタクトレンズと手術用顕微鏡の間において接眼レンズ及び縮小レンズを位置決めすることと、施術対象の眼を光ビームによってスキャニングすることと、を含むことができる。
2018500123.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼科可視化システムであって、
施術対象の眼に結合されたマキュラーコンタクトレンズと手術用顕微鏡の間の光路内において位置決めされるように構成された接眼レンズであって、前記接眼レンズは、前記マキュラーコンタクトレンズを通じて、且つ、前記施術対象の眼の内部に、光ビームを導波し、且つ、
前記施術対象の眼から反射された光と関連した中間画像面を生成するように、構成されており、前記中間画像面は、前記施術対象の眼と前記手術用顕微鏡の間において位置決めされている、接眼レンズと、
前記手術用顕微鏡と前記接眼レンズの間の前記光路内において位置決めされる縮小レンズであって、前記手術用顕微鏡の焦点面を前記中間画像面とアライメントさせるように構成された縮小レンズと、
を有するシステム。
【請求項２】
前記接眼レンズは、前記光ビームの回動点が前記施術対象の眼の瞳孔において又はその近傍において配置されるように、前記マキュラーコンタクトレンズを通じて、且つ、前記施術対象の眼の内部に、前記光ビームを導波するべく構成されている請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記縮小レンズは、前記中間画像面及び前記焦点面が、前記手術用顕微鏡と前記施術対象の眼の間の距離を変更する又は前記手術用顕微鏡のオプティクスを再合焦することなしに、同平面上において位置するように、前記光路内において前記接眼レンズとの関係において位置決めされている請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記接眼レンズ及び前記縮小レンズは、前記接眼レンズ及び前記縮小レンズのうちのそれぞれが、前記手術用顕微鏡と前記接眼レンズ及び前記縮小レンズの他方のうちの少なくとも１つに運動自在に結合されるように、別個のコンポーネントである請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記接眼レンズ及び前記縮小レンズは、光学ブロックとして統合されており、且つ、
前記光学ブロックは、前記光学ブロックが前記光路内において選択的に位置決め可能となるように、前記手術用顕微鏡に運動自在に結合されている請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記接眼レンズ及び前記縮小レンズのうちの少なくとも１つは、可変焦点距離を有する請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記施術対象の眼に結合された前記マキュラーコンタクトレンズを更に有する請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記光ビームは、治療光ビーム、診断光ビーム、及び照明光ビームのうちの少なくとも１つである請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記光ビームは、診断撮像システムの一部分である請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記診断撮像システムは、光干渉断層法（ＯＣＴ）システム、マルチスペクトル撮像システム、蛍光撮像システム、光−音響撮像システム、共焦点スキャニング撮像システム、及びライン−スキャニング撮像システムのうちの少なくとも１つである請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記光ビームは、治療ビーム供給システムの一部分である請求項８に記載のシステム。
【請求項１２】
前記治療ビーム供給システムは、光凝固システム、光力学的治療システム、及び網膜レーザー治療システムのうちの少なくとも１つである請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記光ビームは、照明ビーム供給システムの一部分である請求項８に記載のシステム。
【請求項１４】
前記照明ビーム供給システムは、赤色照明光、青色照明光、緑色照明光、可視照明光、近赤外照明光、及び赤外照明光のうちの少なくとも１つを出力するように構成されている請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
眼科手技において施術対象の眼を可視化する方法であって、
前記施術対象の眼から反射された光と関連した中間画像面が前記施術対象の眼と手術用顕微鏡の間に生成されるように、前記施術対象の眼に結合されたマキュラーコンタクトレンズと前記手術用顕微鏡の間の光路内において接眼レンズを位置決めすることと、
前記手術用顕微鏡の焦点面が前記中間画像面とアライメントされるように、前記手術用顕微鏡と前記接眼レンズの間の前記光路内において縮小レンズを位置決めすることと、
前記接眼レンズを使用することにより、前記マキュラーコンタクトレンズを通じて、且つ、前記施術対象の眼の内部に、前記光ビームを導波することを含むことと、前記施術対象の眼を光ビームによってスキャニングすることであって、
を有する方法。
【請求項１６】
前記接眼レンズを位置決めすること及び前記縮小レンズを位置決めすることのうちの少なくとも１つは、
前記中間画像面及び前記焦点面が、前記手術用顕微鏡と前記施術対象の眼の間の距離を変更する又は前記手術用顕微鏡のオプティクスを再合焦することなしに、同平面上において位置するように、前記接眼レンズ及び前記縮小レンズを相互の関係において位置決めすること、
を含む請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記接眼レンズ及び前記縮小レンズは、光学ブロックとして統合されており、且つ、
前記接眼レンズを位置決めすること及び前記縮小レンズを位置決めすることは、前記光学ブロックが前記手術用顕微鏡に運動自在に結合された状態において、前記光学ブロックを前記光路内において選択的に位置決めすることを含む請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】
前記接眼レンズ及び前記縮小レンズは、別個のコンポーネントであり、且つ
前記接眼レンズを位置決めすることは、前記接眼レンズが前記手術用顕微鏡及び前記縮小レンズのうちの少なくとも１つに運動自在に結合された状態において、前記接眼レンズを前記光路内において選択的に位置決めすることを含み、且つ、
前記縮小レンズを位置決めすることは、前記縮小レンズが前記手術用顕微鏡及び前記接眼レンズのうちの少なくとも１つに運動自在に結合された状態において、前記縮小レンズを前記光路内において選択的に位置決めすることを含む請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
前記接眼レンズ及び前記縮小レンズを前記光路から選択的に除去することを更に有する請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記マキュラーコンタクトレンズを前記施術対象の眼に結合することを更に有する請求項１５に記載の方法。
【請求項２１】
光源を使用して前記光ビームを生成することと、
前記光ビームを前記光源からスキャナまで導波することと、
前記スキャナを使用して前記光ビームをスキャニングすることと、
前記施術対象の眼をスキャニングするべく、前記スキャニングされた光ビームを前記手術用顕微鏡と前記施術対象の眼の間の前記光路内に方向転換することを含む、ビームカプラを使用して前記スキャニングされた光ビームを方向転換することと、
を更に有する請求項１５に記載の方法。
【請求項２２】
光ビームを生成することは、
診断光ビーム、治療光ビーム、及び照明光ビームのうちの少なくとも１つを生成すること、
を含む請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記光源及び前記ビームスキャナは、診断撮像システム、治療ビーム供給システム、及び照明ビーム供給システムのうちの少なくとも１つのシステムの一部分である請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記診断撮像システムは、光干渉断層法（ＯＣＴ）システム、マルチスペクトル撮像システム、蛍光撮像システム、光−音響撮像システム、共焦点スキャニング撮像システム、及びライン−スキャニング撮像システムのうちの少なくとも１つである請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記治療ビーム供給システムは、光凝固システム、光力学的治療システム、及び網膜レーザー治療システムのうちの少なくとも１つである請求項２３に記載の方法。
【請求項２６】
前記照明ビーム供給システムは、赤色照明光、青色照明光、緑色照明光、可視照明光、近赤外照明光、及び赤外照明光のうちの少なくとも１つを出力するように構成されている請求項２３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本明細書において開示されている実施形態は、眼科可視化システムに関する。更に詳しくは、本明細書において記述されている実施形態は、施術対象の眼に結合されたマキュラーコンタクトレンズを利用した眼科手技に関する。眼科可視化システムは、同時に、施術対象の眼の内部のターゲット領域を光干渉断層法（ＯＣＴ：Ｏｐｔｉｃａｌ  Ｃｏｈｅｒｅｎｃｅ  Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ）スキャニングビームなどの光ビームによってスキャニングすると共に、手術用顕微鏡によってターゲット領域を直接的に観察することができる。
【背景技術】
【０００２】
眼科手術のいくつかのタイプは、マキュラーコンタクトレンズの使用を伴っている。これらの手技は、その他の眼科疾患に加えて、膜剥離、黄斑孔、及び／又は網膜上膜を治療するための黄斑手術を含みうる。手技においては、執刀医は、手術用顕微鏡を通じて、手術対象である患者の眼の一部分を観察する。マキュラーコンタクトレンズが眼に結合された状態において、執刀医は、マキュラーコンタクトレンズの背後のターゲット領域の直立虚像（ｕｐｒｉｇｈｔ  ｖｉｒｔｕａｌ  ｉｍａｇｅ）を観察する。マキュラーコンタクトレンズは、双眼間接眼科顕微鏡（ＢＩＯＭ：Ｂｉｎｏｃｕｌａｒ  Ｉｎｄｉｒｅｃｔ  Ｏｐｈｔｈａｌｍｏｍｉｃｒｏｓｃｏｐｅ）タイプ又は広視野間接コンタクトレンズなどの広視野観察システムとの比較において、相対的に良好な横方向分解能及び奥行き知覚を執刀医に対して提供する。但し、マキュラーコンタクトレンズは、広視野観察システムとの比較において、相対的に狭い視野しか提供しない。
【０００３】
光干渉断層法（ＯＣＴ）は、非侵襲的な高分解能の断面撮像モードとなりうる。従来の顕微鏡統合型のＯＣＴシステムは、広視野観察システム用に設計することが可能であり、且つ、従って、マキュラーコンタクトレンズの狭い視野を伴って実装することは困難である。例えば、マキュラーレンズが定位置にある状態においては、ＯＣＴ撮像が損なわれる可能性があり、その理由は、ＯＣＴスキャニングビームの範囲が患者の眼の瞳孔によって制限されるからである。ＯＣＴスキャニングビームが、瞳孔面から相対的に遠く離れた状態において回動した場合に、方向のわずかな変化でさえ、ＯＣＴスキャニングビームが眼の不透明な部分において終了するという結果をもたらすことになる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
従って、上述のニーズのうちの１つ又は複数に対処することにより、手術用顕微鏡を通じてターゲット領域を直接的に観察する執刀医の能力を維持しつつ、マキュラーコンタクトレンズを伴うＯＣＴ撮像の実装を促進する、改善された装置、システム、及び方法に対するニーズが残っている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
提示されている解決策は、マキュラーコンタクトレンズが施術対象の眼の上部において位置決めされた状態において直接的な観察とＯＣＴ撮像を同時に提供するユニークな解決策により、充足されていないニーズを充足する。接眼レンズ及び縮小レンズ（ｒｅｄｕｃｔｉｏｎ  ｌｅｎｓ）を手術用顕微鏡と施術対象の眼の間において位置決めすることができる。接眼レンズにより、ＯＣＴスキャニングビームは、瞳孔において回動し、且つ、施術対象の眼の内部の相対的に広い視野に到達することができる。縮小レンズにより、執刀医は、手術用顕微鏡のオプティクスを再合焦することなしに、施術対象の眼の内部のターゲット領域を直接的に明瞭に観察することができる。
【０００６】
いくつかの実施形態によれば、眼科可視化システムを提供することができる。システムは、施術対象の眼に結合されたマキュラーコンタクトレンズと手術用顕微鏡の間の光路内において位置決めされるように構成された接眼レンズであって、接眼レンズは、マキュラーコンタクトレンズを通じて光ビームを導波し、且つ、施術対象の眼内に合焦し、且つ、施術対象の眼から反射された光と関連した中間画像面を生成するように構成されており、画像面は、施術対象の眼と手術用顕微鏡の間において位置決めされている、接眼レンズと、手術用顕微鏡と接眼レンズの間の光路内において位置決めされた縮小レンズであって、縮小レンズは、手術用顕微鏡の焦点面を中間画像面とアライメントするように構成されている、縮小レンズと、を含む。
【０００７】
いくつかの実施形態によれば、眼科手技において施術対象の眼を可視化する方法を提供することができる。方法は、施術対象の眼から反射された光と関連した中間画像面が施術対象の眼と手術用顕微鏡の間に生成されるように、施術対象の眼に結合されたマキュラーコンタクトレンズと手術用顕微鏡の間の光路内において接眼レンズを位置決めするステップと、手術用顕微鏡の焦点面が中間画像面とアライメントされるように、手術用顕微鏡と接眼レンズの間の光路内において縮小レンズを位置決めするステップと、接眼レンズを使用することにより、マキュラーコンタクトレンズを通じて、且つ、施術対象の眼の内部に、光ビームを導波するステップを含む、光ビームによって施術対象の眼をスキャニングするステップと、を含む。
【０００８】
本開示の更なる態様、特徴、及び利点については、以下の詳細な説明から明らかとなろう。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】眼科可視化システムを示す図である。
【図２】眼科可視化システムを示す図である。
【図３】眼科可視化システムの一部分を示す図である。
【図４ａ−４ｂ】接眼レンズを示す図である。
【図５】眼科可視化システムの一部分を示す図である。
【図６】眼科可視化システムの一部分を示す図である。
【図７】眼科可視化システムを示す図である。
【図８】眼科可視化システムを示す図である。
【図９】眼科手技において施術対象の眼を可視化する方法を示すフロー図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
図面においては、同一の表記を有する要素は、同一又は類似の機能を有する。
【００１１】
以下の説明においては、具体的な詳細事項について記述することにより、特定の実施形態について記述している。但し、当業者には、開示されている実施形態が、これらの特定の詳細事項のいくつか又はすべてを伴うことなしに、実施されうることが明らかであろう。提示されている特定の実施形態は、限定ではなく、例示を目的としたものである。当業者は、本明細書に具体的には記述されていないが、その他のものも、本開示の範囲及び精神に含まれることを理解するであろう。
【００１２】
本開示は、マキュラーコンタクトレンズが定位置に位置した状態において手術用顕微鏡を使用した同時の広視野ＯＣＴ撮像及び直接的可視化を促進及び最適化する装置、システム、及び方法について記述している。接眼レンズ及び縮小レンズを手術用顕微鏡と施術対象の眼の間において提供することができる。接眼レンズと縮小レンズは、可視化システムの構成を変更することなしに、ＯＣＴ撮像と直接的可視化の両方を促進するように、マキュラーコンタクトレンズと協働することができる。接眼レンズは、ＯＣＴ撮像用の相対的に広い視野を可能にするべく、ＯＣＴスキャニングビームの回動点を施術対象の眼の瞳孔において配置することができる。接眼レンズは、マキュラーコンタクトレンズとの組合せにおいて、手術用顕微鏡と施術対象の眼の間において位置決めされた中間画像面を生成することができる。縮小レンズは、執刀医又はその他の医療専門家などの操作者が、施術対象の眼と手術用顕微鏡の間の距離を調節することなしに又は顕微鏡のオプティクスを再合焦することなしに、ターゲット領域を明瞭に観察しうるように、手術用顕微鏡の焦点面の場所を中間画像面とのアライメント状態にシフトさせることができる。操作者が、顕微鏡観察のみモードと同時スキャニング及び顕微鏡観察モードの間において切り替えることができるように、接眼レンズ及び縮小レンズを選択的に運動させることができる。焦点調節を実行することなしに、両方のモードにおいて、手術用顕微鏡を通じて、ターゲット領域を明瞭に観察することができる。
【００１３】
本開示の装置、システム、及び方法は、（１）マキュラーコンタクトレンズを伴う顕微鏡統合型のＯＣＴ撮像の提供、（２）マキュラーコンタクトレンズを伴う同時の直接的／顕微鏡観察及びＯＣＴ撮像の実現、（３）可視化システム内の要素の構成の変更を伴わない直接的観察及びＯＣＴ撮像の実現、（４）直接的観察のみモードと同時直接的観察及びスキャニングモードの間の容易な切り替えの実現、（５）施術対象の眼と手術用顕微鏡の間の距離の調節又は手術用顕微鏡の再合焦を必要としない単純化された手術ワークフロー、（６）匹敵しうる又は相対的に良好な横方向分解能を有する直接的可視化及びＯＣＴ撮像の相対的に広い視野、（７）マキュラーコンタクトレンズのみからのすべての収差について補償するための接眼レンズ及び縮小レンズの追加に伴う合計レンズ収差の減少、を含む多数の利点を提供する。
【００１４】
図１及び図２を参照すれば、これらの図には、眼科可視化システム１００が示されている。眼科可視化システム１００は、接眼レンズ１６０を含むことができる。接眼レンズ１６０は、施術対象の眼１１０に結合されたマキュラーコンタクトレンズ１５０と手術用顕微鏡１２０の間の光路内において位置決めされるように構成することができる。又、接眼レンズ１６０は、マキュラーコンタクトレンズ１５０を通じて、且つ、施術対象の眼１１０の内部に、光ビーム１４６を導波するように構成することもできる。接眼レンズ１６０は、施術対象の眼１１０から反射された光と関連した中間画像面１５２を生成するように更に構成することができる。中間画像面１５２は、施術対象の眼１１０と手術用顕微鏡１２０の間において位置決めすることができる。又、眼科可視化システム１００は、手術用顕微鏡１２０と接眼レンズ１６０の間の光路内において位置決めされた縮小レンズ１７０を含むこともできる。縮小レンズ１７０は、手術用顕微鏡１２０の焦点面１２２を中間画像面１５２とアライメントさせるように構成することができる。以下において更に詳述するように、接眼レンズ１６０及び縮小レンズ１７０は、手術用顕微鏡１２０と施術対象の眼１１０の間の光路内において選択的に位置決め可能である。図１においては、接眼レンズ１６０及び縮小レンズ１７０は、光路内において位置決めされている。図２においては、接眼レンズ１６０及び縮小レンズ１７０は、光路から除去されている。
【００１５】
眼科可視化システム１００は、施術対象の眼１１０に結合されたマキュラーコンタクトレンズ１５０を伴う眼科手技において使用することができる。マキュラーコンタクトレンズ１５０は、両凹レンズ、両凸レンズ、凸−凹レンズ、平凹レンズ、平凸レンズ、正／負メニスカスレンズ、非球面レンズ、収束レンズ、発散レンズ、及びその他の適切なレンズなどの１つ又は複数の光学コンポーネントを含むことができる。例えば、マキュラーコンタクトレンズ１５０は、Ａｌｃｏｎ，  Ｉｎｃ．から入手可能であるＧＲＩＥＳＨＡＢＥＲ（登録商標）ＤＳＰ  Ａｓｐｈｅｒｉｃ  Ｍａｃｕｌａｒ  Ｌｅｎｓであってもよい。マキュラーコンタクトレンズ１５０は、安定化メカニズム内に埋め込むことができる。安定化メカニズムは、施術対象の眼１１０との関係においてマキュラーレンズ１５０を安定化させるように構成することができる。これを目的として、安定化メカニズムは、トロカール、釣合い重り、摩擦に基づいたシステム、及び弾性システムのうちの１つ又は複数を含むことができる。
【００１６】
眼科可視化システム１００は、手術用顕微鏡１２０を使用したターゲット領域１１２の直接的な観察を同時に許容しつつ、ビーム供給システム１３０を使用することにより、ターゲット領域１１２をスキャンすることができる。ターゲット領域１１２は、網膜、黄斑、小窩、中心窩、傍中居窩、周中心窩、視神経頭、眼杯、並びに、網膜、硝子体液、硝子体からなる更なる層のうちの１つなどを含むことができる。
【００１７】
眼科可視化システム１００は、ビーム供給システム１３０の光ビーム１４６と関連した光路を含むことができる。光ビーム１４６は、施術対象の眼１１０の内部のターゲット領域１１２をスキャニングする。光ビーム１４６の光路は、ビーム供給システム１３０と施術対象の眼１１０の間において延在することができる。ビーム供給システム１３０は、光ビーム１４６を生成するように構成された少なくとも１つの光源１３２を含むことができる。例えば、ビーム供給システム１３０は、診断光ビームを生成するための１つの光源と、治療光ビームを生成するための１つの光源と、照明光ビームを生成するための１つの光源と、を含むことができる。例えば、光源１３２は、診断光ビーム、治療光ビーム、及び照明光ビームを生成するように、構成することができる。この観点において、光源１３２は、レーザービーム供給システム、光凝固システム、光力学的治療システム、網膜レーザー治療システムなどの治療ビーム供給システムの一部分であってもよい。
【００１８】
光源１３２は、照明ビーム供給システムの一部分であってもよい。照明ビーム供給システムは、手術手技において、ターゲット領域１１２を含む施術対象の眼１１０の内部を照明するための光を提供するように構成することができる。照明ビーム供給システムは、赤色照明光、青色照明光、緑色照明光、可視照明光、近赤外照明光、赤外照明光、その他の適切な光、及び／又はこれらの組合せを出力するように構成することができる。
【００１９】
光源１３２は、ＯＣＴ撮像システム、マルチスペクトル撮像システム、蛍光撮像システム、光−音響撮像システム、共焦点スキャニング撮像システム、ライン−スキャニング撮像システムなどのような診断撮像システムの一部分であってもよい。例えば、光ビームは、ＯＣＴスキャニングビームの一部分であってもよい。光源１３２は、０．２〜１．８ミクロンの範囲、０．７〜１．４ミクロンの範囲、及び／又は０．９〜１．１ミクロンの範囲内の動作波長を有することができる。ＯＣＴシステムは、光源からの撮像光を、ターゲット生物学組織上に導かれる撮像ビームと、基準ミラー上に導かれうる基準ビームと、に分割するように構成することができる。ＯＣＴシステムは、フーリエドメイン（例えば、スペクトルドメインや掃引型供給源など）又は時間ドメインシステムであってもよい。ＯＣＴシステムは、ターゲット生物学組織から反射された撮像光を受け取るように更に構成することができる。反射された撮像光と基準ビームの間の干渉パターンを利用することにより、ターゲット生物学組織の画像を生成することができる。従って、ＯＣＴシステムは、干渉パターンを検出するように構成された検出器を含むことができる。検出器は、均衡型の光検出器、ＩｎＧａＡｓのＰＩＮ検出器、ＩｎＧａＡｓ検出器アレイ、ＳｉのＰＩＮ検出器、電荷結合検出器（ＣＣＤ：Ｃｈａｒｇｅ−Ｃｏｕｐｌｅｄ  Ｄｅｔｅｃｔｏｒ）、ピクセル、或いは、検出された光に基づいて電気信号を生成する任意のその他のタイプの１つ又は複数のセンサのアレイを含むことができる。更には、検出器は、二次元センサアレイと、検出器カメラと、を含むことができる。演算装置は、二次元又は三次元ＯＣＴ画像を生成するべく、ＯＣＴシステムによって取得されたデータを処理することができる。
【００２０】
ビーム供給システム１３０は、光ビーム１４６を光源１３２から導波するように構成された光ファイバ及び／又は自由空間を含むビーム導波システム１３４を含むことができる。ビーム供給システム１３０は、ビーム導波システム１３４から光ビーム１４６を受け取ると共に光ビーム１４６をコリメートするように構成されたコリメータ１３６を含むことができる。
【００２１】
ビーム供給システム１３０は、コリメータ１３６及び／又はビーム導波システム１３４から光ビーム１４６を受け取ると共に光ビーム１４６をスキャニングするように構成されたスキャナ１３８を含むことができる。例えば、スキャナ１３８は、ビーム導波システムから診断光ビームを受け取ると共に診断光ビームをパターンに跨ってスキャニングするように構成することができる。この代わりに、又はこれに加えて、スキャナ１３８は、ビーム導波システムから治療光ビームを受け取ると共に治療光ビームをパターンに跨ってスキャニングするように構成することもできる。スキャナ１３８は、ライン、螺旋、ラスタ、円形、交差、一定半径のアスタリスク、複数半径のアスタリスク、複合的に折り曲げられた経路、及び／又はその他のスキャンパターンを含む任意の望ましい一次元又は二次元スキャンパターンにおいて光ビーム１４６をスキャニングするように構成することができる。スキャナ１３８は、スキャニングミラー、マイクロ−ミラー装置、ＭＥＭＳに基づいた装置、変形可能なプラットフォーム、検流計に基づいたスキャナ、多角形スキャナ、及び／又は共振ＰＺＴスキャナのうちの１つ又は複数を含むことができる。スキャナ１３８は、１つ又は複数の合焦及び／又はズームレンズ１４０及び対物レンズ１４２を通じて光ビーム１４６を導くことができる。合焦及び／又はズームレンズ１４０並びに対物レンズ１４２は、固定されることも可能であり、或いは、調節可能であってもよく、且つ、施術対象の眼１１０の内部における光ビーム１４６の焦点の深さを定義することができる。
【００２２】
又、ビーム供給システム１３０は、光ビーム１４６を接眼レンズ１６０に向かって方向転換するように構成されたビームカプラ１４４を含むこともできる。ビームカプラ１４４は、ダイクロイックミラー、ノッチフィルタ、ホットミラー、ビームスプリッタ、及び／又はコールドミラーを含むことができる。ビームカプラ１４４は、光ビーム１４６によって施術対象の眼１１０を可視化するべく、手術用顕微鏡１２０によって利用される光を組み合わせるように構成することができる。光ビーム１４６及び手術用顕微鏡１２０の視野は、完全にオーバーラップすることも可能であり、部分的にオーバーラップすることも可能であり、或いは、まったくオーバーラップしないようにすることもできる。ビームカプラ１４４は、施術対象の眼１１０から反射された異なる波長範囲（約４７０ｎｍ〜約６６０ｎｍの可視範囲など）の光が手術用顕微鏡１２０に通過することを許容しつつ、光ビーム１４６の波長範囲内の光を反射するように、構成することができる。
【００２３】
上述のように、眼科可視化システム１００は、接眼レンズ１６０を含むことができる。接眼レンズ１６０の実施形態については、図４ａ及び図４ｂとの関係において詳述する。接眼レンズ１６０は、直接的又は間接的な接触型又は非接触型のレンズとして実装することができる。例えば、接眼レンズ１６０は、施術対象の眼１１０及び／又はマキュラーコンタクトレンズ１５０から離隔した非接触型レンズであってもよい。接眼レンズ１６０は、両凹レンズ、両凸レンズ、凸−凹レンズ、平凹レンズ、平凸レンズ、正／負メニスカスレンズ、非球面レンズ、収束レンズ、発散レンズ、その他の適切なレンズ、及び／又はこれらの組合せなどの１つ又は複数の光学コンポーネントを含むことができる。眼科レンズ１６０は、マキュラーコンタクトレンズ１５０を通じて、且つ、施術対象の眼１１０のターゲット領域１１２の内部に、光ビーム１４６を導波するように構成することができる。光ビーム１４６は、診断用の撮像、治療、及び／又は照明のために、ターゲット領域１１２をスキャニングする。
【００２４】
又、眼科可視化システム１００は、施術対象の眼１１０から反射されると共に手術用顕微鏡１２０において受け取られる光と関連した光路を含むこともできる。この光の光路は、手術用顕微鏡１２０と施術対象の眼１１０の間において延在している。光は、ターゲット領域１１２の光学画像を形成する。操作者は、手術用顕微鏡１２０を使用することにより、ターゲット領域１１２の光学画像を観察することができる。手術用顕微鏡１２０は、１つ又は複数の合焦レンズ、１つ又は複数のズームレンズ、及び対物レンズなどの１つ又は複数のレンズのみならず、ミラー、フィルタ、格子、及び／又は光学トレーンを有するその他の光学コンポーネントを含むことができる。手術用顕微鏡１２０は、眼科手技における使用に適した任意の顕微鏡であってもよい。
【００２５】
図１の眼科可視化システム１００においては、施術対象の眼１１０から反射／散乱された光は、ターゲット領域１１２のリアル画像を中間画像面１５２に沿って形成している。中間画像面１５２は、例えば、手術用顕微鏡１２０と施術対象の眼１１０の間において、手術用顕微鏡１２０とマキュラーコンタクトレンズ１５０の間において、且つ、手術用顕微鏡１２０と接眼レンズ１６０の間において、位置決めすることができる。中間画像面１５２の場所は、マキュラーコンタクトレンズ１５０及び接眼レンズ１６０などの、施術対象の眼１１０と縮小レンズ１７０の間の光路内の光学コンポーネントの相対的な位置決め及びタイプに基づいて変化しうる。図６との関係において詳述するように、接眼レンズ１６０は、中間画像面１５２の場所をシフトさせるように構成することができる。
【００２６】
中間画像面１５２と手術用顕微鏡１２０の焦点面１２２がアライメントされた際に、操作者は、手術用顕微鏡１２０を通じて、ターゲット領域１１２を明瞭に観察することができる。眼科手技においては、施術対象の眼１１０は、一般に、手術用顕微鏡１２０から固定距離において留まっている。この距離は、手術用顕微鏡１２０の作動距離と呼称しうる。作動距離は、手術用顕微鏡１２０のオプティクスが合焦されるかどうかに対して影響を及ぼしうるが、眼科手技において施術対象の眼１１０を手術用顕微鏡１２０に近接するように又はこれから離れるように運動させることは、通常、不便であると共に好ましくない可能性がある。操作者は、手術用顕微鏡１２０の光学コンポーネントの相対的な位置決めを変更するべく、様々な粗焦点及び微細焦点制御装置を使用することにより、手術用顕微鏡１２０を焦点面１２２に沿って合焦することができる。作動距離は、一般に変化しないことから、操作者は、通常は、手術手技の開始時点において、一度だけ、手術用顕微鏡１２０を合焦する必要がある。眼科手技において手術用顕微鏡１２０の焦点制御装置を調節することは、面倒でありうる。中間画像面１５２の場所がシフトしない限り、操作者は、手術用顕微鏡１２０を使用することにより、眼科手技の持続時間にわたって、ターゲット領域１１２を明瞭に観察することができる。
【００２７】
ビームカプラ１４４などの、手術用顕微鏡１２０と縮小レンズ１７０の間の光路内の光学コンポーネントの相対的な位置決め及びタイプは、焦点面１２２の場所に影響を及ぼす可能性がある。図６との関係において更に詳述するように、縮小レンズ１７０は、焦点面１２２を中間画像面１５２との間におけるアライメント状態に配置するべく、焦点面１２２の場所をシフトさせることができる。縮小レンズ１７０は、両凹レンズ、両凸レンズ、凸−凹レンズ、平凹レンズ、平凸レンズ、正／負メニスカスレンズ、非球面レンズ、収束レンズ、発散レンズ、液晶レンズ、回折レンズ、その他の適切なレンズ、及び／又はこれらの組合せなどの１つ又は複数の光学コンポーネントを含むことができる。
【００２８】
図１に示されているように、接眼レンズ１６０及び縮小レンズ１７０は、別個のコンポーネントであってもよい。図２に示されているように、接眼レンズ１６０及び縮小レンズ１７０は、光学ブロック１８０として統合することもできる。接眼レンズ１６０、縮小レンズ１７０、及び／又は光学ブロック１８０は、手術用顕微鏡１２０に対する定義された光学的な／光学機械的な関係を有することができる。例えば、接眼レンズ１６０及び縮小レンズ１７０が別個のコンポーネントである際には、それぞれのコンポーネントは、手術用顕微鏡１２０及び／又は接眼レンズ１６０及び縮小レンズ１７０のうちの他方のものに運動自在に結合されるように、構成することができる。例えば、接眼レンズ１６０及び縮小レンズ１７０が光学ブロック１８０として統合された際には、光学ブロック１８０は、手術用顕微鏡１２０に運動自在に結合されるように構成することができる。接眼レンズ１６０、縮小レンズ１７０、及び／又は光学ブロック１８０は、手術用顕微鏡１２０と施術対象の眼１１０の間の光路の内部に且つこれから外部に選択的に平行運動、回転、回動、又はその他の方法で運動するように構成される。手術用顕微鏡１２０、接眼レンズ１６０、縮小レンズ１７０、及び／又は光学ブロック１８０の間における直接的又は間接的な結合は、サスペンションシステム、機械的フレーム、突出アーム、円錐形構造、磁性部材、弾性部材、及びプラスチック部材のうちの１つ又は複数を含むことができる。操作者は、手動により、或いは、モーターを有するアクチュエータ又はその他の機械的且つ／又は電気機械的コントローラを使用することにより、接眼レンズ１６０、縮小レンズ１７０、及び／又は光学ブロック１８０を運動させることができる。接眼レンズ１６０、縮小レンズ１７０、及び／又は光学ブロック１８０が光路内において位置決めされていない際には、手術用顕微鏡１２０の焦点面１２２は、ターゲット領域１１２に沿って位置決めすることができる。従って、操作者は、マキュラーコンタクトレンズ１５０が定位置において位置した状態において、手術用顕微鏡を使用することにより、ターゲット領域１１２を明瞭に観察することができる。
【００２９】
接眼レンズ１６０、縮小レンズ１７０、及び／又は光学ブロック１８０は、光路の内部に且つこれから外部に選択的に運動可能であることから、眼科可視化システム１００は、直接的／顕微鏡観察のためにのみ、或いは、同時のスキャニング及び直接的／顕微鏡観察のために、選択的に実装することができる。接眼レンズ１６０及び縮小レンズ１７０が光路から除去された状態においては、操作者は、マキュラーコンタクトレンズ１５０が定位置に位置した状態において、手術用顕微鏡１２０を使用することにより、ターゲット領域１１２を観察することができる。接眼レンズ１６０及び縮小レンズ１７０が光路内において位置決めされた状態においては、同時に、ターゲット領域１１２をビーム供給システム１３０によってスキャンすると共に手術用顕微鏡１２０によって直接的に観察することができる。
【００３０】
図３は、施術対象の眼１１０のターゲット領域１１２をスキャニングする光ビーム１４６と関連した眼科可視化システム１００の一部分を示している。ビームカプラ１４４（図１及び図２）から、光ビーム１４６は、マキュラーコンタクトレンズ１５０を通じて、且つ、施術対象の眼１１０の内部に、接眼レンズ１６０により、導波することができる。光ビーム１４６は、接眼レンズ１６０を過ぎて収束することが可能であり、且つ、ターゲット領域１１２において合焦させることができる。
【００３１】
図３に示されているように、接眼レンズ１６０が光路内において位置決めされた状態において、光ビーム１４６の回動点１４８は、瞳孔１１６において位置しうる。回動点１４８は、ターゲット領域１１２がスキャニングされるのに伴って光ビーム１４６の方向が変化する光路内の場所を表すことができる。回動点１４８が瞳孔１１６において又はその近傍において配置された状態においては、ターゲット領域１１２内の相対的に広い視野１１４をスキャニングすることができる。回動点１４８が瞳孔１１６に相対的に近接した状態において配置された際には、光ビーム１４６の方向は、光ビーム１４６が虹彩などの眼の不透明な部分と遭遇することなしに、相対的に大きな量だけ、変化しうる。対照的に、図２に示されているように、接眼レンズ１６０が光路から除去された際には、光ビーム１４６の回動点は、ビームカプラ１４４において位置することが可能であり、これは、ターゲット領域１１２から相対的に遠く離れている。この結果、光ビーム１４６の方向のわずかな変化であっても、光ビーム１４６が眼の不透明な部分と遭遇することをもたらし、その結果、視野１１４が相対的に狭くなる可能性がある。従って、接眼レンズ１６０は、接眼レンズ１６０によって提供される相対的に広い視野１１４に起因して、ターゲット領域１１２の相対的に大きな部分を光ビーム１４６によってスキャニングすることを許容している（図３）。
【００３２】
図４ａ及び図４ｂは、接眼レンズ１６０の実施形態を示している。接眼レンズ１６０の実施形態は、１つ、２つ、３つ、４つ、又はこれ以上の数の個別のコンポーネントを含むことができる。この観点において、接眼レンズ１６０は、接眼レンズ組立体であってもよい。図４ａは、３つのレンズ１６２、１６４、及び１６６を有する接眼レンズ１６０を示している。図４ｂは、４つのレンズ１６２、１６４、１６６、及び１６８を有する接眼レンズ１６０を示している。レンズ１６２は、両凹レンズであってもよく、且つ、レンズ１６４及び１６６は、両凸レンズであってもよい。レンズ１６２及び１６４は、協働し、ダブレットを形成することができる。図４ａ及び図４ｂは、特定のタイプのレンズを特定の組合せにおいて示しているが、協働することにより、マキュラーコンタクトレンズ１５０を通じて、且つ、施術対象の眼１１０の内部に、光ビーム１４６を導波すると共に、中間画像面１５２を生成するように、任意の適切なレンズタイプ及びその組合せを接眼レンズ１６０内において実装可能であることを理解されたい。接眼レンズ１６０の個々のコンポーネントは、互いに、離隔していてもよく、或いは、接触状態にあってもよい。接眼レンズ１６０の個々のコンポーネントは、単一の組立体に統合することも可能であり、或いは、別個のコンポーネントであってもよい。接眼レンズ１６０の１つ又は複数のコンポーネントは、固定された焦点距離を有することができる。又、接眼レンズ１６０の１つ又は複数のコンポーネントは、可変焦点距離を有することもできる。例えば、レンズ１６２、１６４、及び／又は１６６のうちの１つ又は複数（図４ｂ）は、ズームレンズ、液晶レンズ、及びその他の適切な可変焦点距離レンズとして実装することができる。１つ又は複数の可変焦点距離レンズによれば、光ビーム１４６によるスキャニング及び顕微鏡１２０による直接的観察のための視野及び横方向分解能を操作者の好みに基づいて調節することができる。いくつかの実施形態においては、縮小レンズ１７０は、可変焦点距離を有する１つ又は複数のレンズを含むことができる。
【００３３】
図５は、図４ａの接眼レンズ１６０を実装した眼科可視化システム１００の一部分を示している。光ビーム１４６は、接眼レンズ１６０のレンズ１６２、１６４、及び１６６により、マキュラーコンタクトレンズ１５０を通じて、導波することができる。この観点において、レンズ１６２及び１６４は、光ビーム１４６が発散するようにしている。レンズ１６６は、光ビーム１４６が収束するようにしている。光ビーム１４６は、回動点１４８が瞳孔１１６に位置した状態において、ターゲット領域１１２において合焦させることができる。接眼レンズ１６０及び縮小レンズ１７０が光路内に配置されていない際（図２）との比較において、光ビーム１４６は、ターゲット領域１１２の相対的に広いエリアに到達することできる。又、合計レンズ収差は、接眼レンズ１６０及び／又は縮小レンズ１７０の追加により、マキュラーコンタクトレンズ１５０のみに伴うレンズ収差との比較において、減少させることができる。
【００３４】
図６は、施術対象の眼１１０から反射及び／又は散乱すると共に手術用顕微鏡１２０において受け取られる光と関連した眼科可視化システム１００の一部分を示している。光によって形成される中間画像面１５２と手術用顕微鏡１２０の焦点面１２２は、同平面上において位置している。中間画像面１５２及び焦点面１２２は、接眼レンズ１６０及び縮小レンズ１７０が、施術対象の眼１１０と手術用顕微鏡１２０の間において位置決めされた際に、手術用顕微鏡１２０に相対的に近接した状態において位置している。この観点において、接眼レンズ１６０は、手術用顕微鏡１２０に相対的に近接した状態において位置決めされた中間面１５２において施術対象の眼１１０の画像を生成するように構成することができる。図２に示されているように、接眼レンズ１６０及び縮小レンズ１７０が光路内において位置決めされていない際には、手術用顕微鏡１２０は、施術対象の眼１１０上において直接的に結像しており、且つ、焦点面１２２は、マキュラーコンタクトレンズ１５０の背後において、且つ、ターゲット領域１１２に沿って、位置決めされることになり、これは、手術用顕微鏡１２０から相対的に遠く離れている。再度図６を参照すれば、接眼レンズ１６０を光路内において提供することにより、約１０ｍｍ〜約２００ｍｍだけ、約２０ｍｍ〜約１００ｍｍだけ、且つ、約５０ｍｍ〜約１５０ｍｍだけ、手術用顕微鏡１２０に近接するように、中間画像面１５２を運動させることができる。
【００３５】
手術用顕微鏡１２０を通じたターゲット領域１１２の明瞭な画像を保持するべく、縮小レンズ１７０は、焦点面１２２を中間画像面１５２とアライメントさせるように構成することができる。例えば、縮小レンズ１７０は、中間画像面１５２が接眼レンズ１６０によってシフトする距離に対応した距離だけ、焦点面１２２を運動させることができる。例えば、縮小レンズ１７０は、約１０ｍｍ〜約２００ｍｍだけ、約２０ｍｍ〜約１００ｍｍだけ、且つ、約５０ｍｍ〜約１５０ｍｍだけ、手術用顕微鏡１２０に近接するように、焦点面１２２を運動させることができる。縮小レンズ１７０を手術用顕微鏡１２０と接眼レンズ１６０の間において位置決めすることにより、操作者が手術用顕微鏡１２０の焦点制御装置を調節する又は施術対象の眼１１０と手術用顕微鏡１２０の間の距離を変更することを必要とすることなしに、焦点面１２２及び中間画像面１５２を同平面上において位置させることできる。協働することにより、焦点面１２２を中間画像面１５２とアライメントさせるように、任意の適切なレンズタイプのうちの１つ又は複数及びその組合せを縮小レンズにおいて実装可能であることを理解されたい。
【００３６】
接眼レンズ１６０及び縮小レンズ１７０を光路内において提供することにより、中間画像面１５２及び焦点面１２２がシフトするが、接眼レンズ１６０及び縮小レンズ１７０は、倍率が、マキュラーコンタクトレンズ１５０のみが定位置にある際と同一の状態に留まるように、選択することができる。この結果、ターゲット領域１１２内の生理学的特徴のサイズは、操作者が、接眼レンズ１６０及び縮小レンズ１７０によってターゲット領域１１２を観察した際に、マキュラーコンタクトレンズ１５０のみが定位置にある際との比較において、同一の状態に留まることができる。この結果、操作者は、ターゲット領域１１２の相対的に広い視野に跨る光ビーム１４６のスキャニングが可能である状態において、直接的な可視化により、慣れ親しんだ状態で作業を継続することになる。
【００３７】
図７は、光ビーム１４６を縮小レンズ１７０の下方の手術用顕微鏡１２０と施術対象の眼１１０の間の光路内に導波することができる眼科可視化システム１００の一実施形態を示している。この観点において、ビームカプラ１４４は、縮小レンズ１７０と接眼レンズ１６０の間において位置決めすることができる。この構成の利点は、光ビーム１４６が通過する光学要素の極小化であってもよく、その結果、撮像／治療／照明ビームの供給の性能を最適化することができる。
【００３８】
図８は、対物レンズ１４２を手術用顕微鏡１２０及びビーム供給システム１３０によって共有しうる眼科可視化システム１００の一実施形態を示している。対物レンズ１４２は、例えば、ビーム供給システム１３０が手術用顕微鏡１２０と統合された際に、共有することができる。この観点において、対物レンズ１４２は、ビームカプラ１４４と施術対象の眼１１０の間において位置決めすることができる。例えば、（図８に示されているように）縮小レンズ１７０が対物レンズ１４２と接眼レンズ１６０の間において位置決めされた状態においては、対物レンズ１４２は、ビームカプラ１４４と縮小レンズ１７０の間において位置決めすることができる。
【００３９】
図９は、眼科手技において施術対象の眼を可視化する方法９００のフロー図を示している。方法９００のステップについては、図１を参照することにより、相対的に良好に理解することができる。図示のように、方法９００は、いくつかの列挙されたステップを含んでいるが、方法９００の実施形態は、更なるステップを列挙されたステップの前に、後に、且つ、間に、含んでいてもよい。いくつかの実施形態においては、列挙されたステップのうちの１つ又は複数は、組み合わせられてもよく、省略されてもよく、或いは、異なる順序において実行されてもよい。
【００４０】
方法９００は、ステップ９１０において、マキュラーコンタクトレンズ１５０を施術対象の眼１１０に結合するステップを含むことができる。施術対象の眼１１０は、手術用顕微鏡１２０及び／又はビーム供給システム１３０の光路内において位置決めすることができる。方法９００は、ステップ９２０において、マキュラーコンタクトレンズ１５０と手術用顕微鏡１２０の間の光路内において接眼レンズ１６０を位置決めするステップを含むことができる。施術対象の眼１１０から反射された光と関連した中間画像面１５２を施術対象の眼１１０と手術用顕微鏡１２０の間において生成することができる。方法９００は、ステップ９３０において、手術用顕微鏡１２０と接眼レンズ１６０の間の光路内において縮小レンズ１７０を位置決めするステップを含むことができる。手術用顕微鏡１２０の焦点面１２２を中間画像面１５２とアライメントさせることができる。ステップ９３０は、ステップ９２０の前に実行することも可能であり、且つ、この逆も又真である。方法９００は、中間画像面１５２及び焦点面１２２が、手術用顕微鏡１２０と施術対象の眼１１０の間の距離を変更する又は手術用顕微鏡１２０のオプティクスを再合焦することなしに、同平面上において位置するように、接眼レンズ１６０及び縮小レンズ１７０を相互の関係において位置決めするステップを含むことができる。
【００４１】
接眼レンズ１６０及び縮小レンズ１７０が光学ブロックとして統合された際には、方法９００は、光学ブロックが手術用顕微鏡１２０に運動自在に結合された状態において、光学ブロックを光路内において選択的に位置決めするステップを含むことができる。例えば、ステップ９２０及び９３０を組み合わせることができる。接眼レンズ１６０及び縮小レンズ１７０が別個のコンポーネントである際には、方法９００は、接眼レンズ１６０が、手術用顕微鏡１２０及び縮小レンズ１７０のうちの少なくとも１つに運動自在に結合された状態において、接眼レンズ１６０を光路内において選択的に位置決めするステップを含むことができる。又、方法９００は、縮小レンズ１７０が手術用顕微鏡１２０及び接眼レンズ１６０のうちの少なくとも１つに運動自在に結合された状態において、縮小レンズ１７０を光路内において選択的に位置決めするステップを含むこともできる。
【００４２】
方法は、ステップ９４０において、光ビーム１４６によって施術対象の眼１１０をスキャニングするステップを含むことができる。施術対象の眼１１０をスキャニングするステップは、接眼レンズ１６０を使用することにより、マキュラーコンタクトレンズ１５０を通じて、且つ、施術対象の眼１１０の内部に、光ビーム１４６を導波するステップを含むことができる。方法９００は、光源１３２を使用することにより、診断光ビーム又は治療光ビームなどの光ビーム１４６を生成するステップを含むことができる。方法９００は、光ビーム１４６を光源１３２からスキャナ１３８まで導波するステップを含むことができる。方法９００は、スキャナ１３８を使用することにより、光ビーム１４６をスキャニングするステップを含むことができる。方法９００は、ビームカプラ１４４を使用することにより、スキャニングされた光ビーム１４６を方向転換するステップを含むことができる。スキャニングされた光ビーム１４６を方向転換するステップは、施術対象の眼１１０をスキャニングするべく、スキャニングされた光ビーム１４６を手術用顕微鏡１２０と施術対象の眼１１０の間の光路内に方向転換するステップを含むことができる。方法９００は、接眼レンズ１６０及び縮小レンズ１７０を光路から選択的に除去するステップを含むことができる。即ち、操作者は、顕微鏡を通じた直接的可視化のみのために、且つ／又は、組み合わせられたスキャニング及び直接的可視化のために、眼科可視化システム１００を使用することができる。
【００４３】
本明細書において記述されている実施形態は、手術用顕微鏡によるターゲット領域の直接的な観察のみならず、診断又は治療光ビームによるスキャニングの両方を提供するマキュラーコンタクトレンズを含む眼科手技のための単純化されたワークフローを促進する装置、システム、及び方法を提供することができる。以上において提供されている例は、例示を目的としたものに過ぎず、且つ、限定を意図したものではない。当業者は、本開示の範囲に含まれることが意図された、開示されている実施形態と一貫性を有するその他のシステムを容易に考案しうる。従って、本出願は、添付の請求項によってのみ限定される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４ａ−４ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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