(57)【要約】  体液試料（例えば、全血試料）中の検体（グルコースなど）の判定における電気化学式分析試験ストリップと併用するための手持ち式試験計測器は、ハウジングと、ハウジング内に配設されたマイクロコントローラと、ハウジング内に配設された接地基準スイッチ回路ブロックへの試験ストリップ電極と、電極（例えば、基準電極）を持つ電気化学式分析試験ストリップの動作上の挿入用に構成されているストリップポートコネクタと、接地基準と、を含む。加えて、接地基準スイッチ回路ブロックへの試験ストリップ電極は、ストリップポートコネクタに挿入された電気化学式分析試験ストリップの電極と電気通信するように構成されている。更に、接地基準スイッチ回路ブロックへの試験ストリップ電極は、マイクロコントローラの動作制御下で、挿入された電気化学式分析試験ストリップの電極を接続及び切断するように構成されている。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
体液試料中の検体の判定において、電気化学式分析試験ストリップと共に用いる手持ち式試験計測器であって、前記手持ち式試験計測器が、
ハウジングと、
前記ハウジングの中に配設されたマイクロコントローラと、
前記ハウジングに配設された接地基準スイッチ回路ブロックへの試験ストリップ電極と、
電気化学式分析試験ストリップの作動上の挿入用に構成されたストリップポートコネクタであって、前記電気化学式分析試験ストリップが少なくとも１つの電極を有する、ストリップポートコネクタと、
接地基準と、を含み、
前記接地基準スイッチ回路ブロックへの前記試験ストリップ電極が、前記ストリップポートコネクタに挿入された電気化学式分析試験ストリップの前記少なくとも１つの電極と電気通信し、かつ、
前記接地基準スイッチ回路ブロックへの前記試験ストリップ電極が、前記マイクロコントローラの動作制御下で、挿入された電気化学式分析試験ストリップの前記少なくとも１つの電極を前記接地基準に接続及び切断するように構成されている、手持ち式試験計測器。
【請求項２】
受信型電気化学式分析試験ストリップの前記少なくとも１つの電極が、前記接地基準スイッチ回路ブロックへの試験ストリップ電極を介して前記接地基準に接続された状態で、第１の電気測定を行うように、かつ、前記少なくとも１つの電極が、前記接地基準スイッチ回路ブロックへの試験ストリップ電極によって前記接地基準から切断された状態で、第２の電気測定を行うように構成されている、請求項１に記載の手持ち式試験計測器。
【請求項３】
前記挿入された電気化学式分析試験ストリップに塗布された体液試料の検体判定用測定を行うように設定されている、請求項２に記載の手持ち式試験計測器。
【請求項４】
前記第１の電気測定が第１のインピーダンス測定であり、前記第２の電気測定が第２のインピーダンス測定である、請求項２に記載の手持ち式試験計測器。
【請求項５】
ディスプレイを更に含み、
前記手持ち式試験計測器が、前記挿入された電気化学式分析試験ストリップに塗布された体液試料の検体判定用測定を行い、その後、前記第１の電気測定及び前記第２の電気測定の既定の閾値比較が達成された場合に、前記検体判定用測定の結果をユーザーに表示するように構成されている、請求項２に記載の手持ち式試験計測器。
【請求項６】
前記手持ち式試験計測器が、前記既定の閾値比較が達成されていない場合にユーザーに警告メッセージを表示するように構成されている、請求項５に記載の手持ち式試験計測器。
【請求項７】
前記少なくとも１つの電極が、基準電極として設定されている少なくとも１つの電極である、請求項１に記載の手持ち式試験計測器。
【請求項８】
前記接地基準スイッチ回路ブロックへの試験ストリップ電極が、
前記少なくとも１つの電極と前記接地基準との間の直列のトランジスタと、
前記マイクロコントローラと前記接地基準への試験ストリップ電極との間の電気通信用に構成されている制御信号線と、を含む、請求項１に記載の手持ち式試験計測器。
【請求項９】
前記接地基準スイッチ回路ブロックへの試験ストリップ電極が電子機械スイッチを含む、請求項１に記載の手持ち式試験計測器。
【請求項１０】
前記接地基準スイッチ回路ブロックへの試験ストリップ電極がアナログスイッチを含む、請求項１に記載の手持ち式試験計測器。
【請求項１１】
前記電気化学式分析試験ストリップが、全血体液試料中のグルコースの判定用に構成されている電気化学式分析試験ストリップである、請求項１に記載の手持ち式試験計測器。
【請求項１２】
前記電気化学式分析試験ストリップが、全血体液試料中のグルコース及び全血体液試料のヘマトクリットの判定用に構成されている電気化学式分析試験ストリップである、請求項９に記載の手持ち式試験計測器。
【請求項１３】
体液試料中の検体の判定において電気化学式分析試験ストリップと併用する手持ち式試験計測器を用いるための方法であって、
少なくとも１つの電極を持つ電気化学式分析試験ストリップを手持ち式試験計測器に挿入することと、
体液試料を前記挿入された電気化学式分析試験ストリップに塗布することと、
前記挿入された電気化学式分析試験ストリップの前記少なくとも１つの電極が、接地基準スイッチ回路ブロックへの試験ストリップ電極を介して前記手持ち式試験計測器の接地基準に接続される間に、前記手持ち式試験計測器を用いて第１の電気測定を行うことと、
前記挿入された電気化学式分析試験ストリップの前記少なくとも１つの電極が、前記接地基準スイッチ回路ブロックへの試験ストリップ電極を使用して前記手持ち式試験計測器の前記接地基準から切断されている間に、前記手持ち式試験計測器を用いて第２の電気測定を行うことと、
前記手持ち式試験計測器のマイクロコントローラを使用して、前記第１の電気測定と前記第２の電気測定とを比較することによって、前記挿入された電気化学式分析試験ストリップと、計測器接地基準との間の前記接続の動作適合性を判定することと、を含む、方法。
【請求項１４】
前記手持ち式試験計測器のマイクロコントローラを使用して前記分析試験ストリップに塗布された体液試料中の検体及び前記体液試料の特性の少なくとも１つを判定することを更に含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記第１の電気測定が第１のインピーダンス測定であり、前記第２の電気測定が第２のインピーダンス測定である、請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
前記第１の電気測定と前記第２の電気測定との既定の閾値比較が達成されている場合に、ユーザーに検体判定用測定の結果を表示することを更に含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１７】
前記第１の電気測定と前記第２の電気測定との既定の閾値比較が達成されていない場合に、ユーザーに警告メッセージを表示することを更に含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１８】
前記既定の閾値が、前記第１の電気測定と前記第２の電気測定との間の百分率差に基づいている、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記少なくとも１つの電極が、基準電極として設定されている少なくとも１つの電極である、請求項１３に記載の方法。
【請求項２０】
計測器接地基準スイッチ回路ブロックへの試験ストリップ電極が、
前記少なくとも１つの電極と計測器接地／基準との間の直列のトランジスタと、
前記マイクロコントローラと計測器接地／基準への試験ストリップ電極との間の電気通信用に構成されている制御信号線と、を含む、請求項１３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１４年１２月１７日に出願された米国特許出願第６２／０９３，０４３号に関するものであり、すべての出願は、それらの全体が参考により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、概して医療装置に関し、具体的には、試験計測器及び関連方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
体液試料中の検体又はその特性の判定（例えば、検出及び／又は濃度測定）は、医療分野において特に関心が高い。例えば、尿、血液、血漿、若しくは間質液などの体液試料中のグルコース、ケトン体、コレステロール、リポタンパク質、トリグリセリド、アセトアミノフェン、ヘマトクリット、及び／又はＨｂＡ１ｃ凝縮類を判定することが望まれ得る。かかる判定を、手持ち式試験計測器を分析試験ストリップ（例えば、電気化学式分析試験ストリップ）と組み合わせて使用して達成することができる。
【０００４】
本発明の新規な特徴が、添付の特許請求の範囲において詳細に述べられる。本発明の特徴及び利点についてのより良い理解は、発明の原理が利用されている具体例について述べる以下の詳細な説明、及び類似の数字が類似の要素を示す添付の図面を参照することによって得られるであろう。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
【図１】試験ストリップ（ＴＳ）が挿入された、本発明の実施形態による手持ち式試験計測器の簡易図である。
【図２】図１の手持ち式試験計測器の様々なブロック、並びに挿入済みの試験ストリップ（ＴＳ）の簡易ブロック図である。
【図３】図１の手持ち式試験計測器の様々なブロック、並びに挿入済みの試験ストリップ（ＴＳ）の様々なブロックの簡易ブロック図である。
【図４】本発明の実施形態で使用できる、接地基準スイッチング回路ブロック（基本的に図５の破線内）への試験ストリップ電極の簡易電気概略図である。
【図５】本発明の実施形態の有益な電気特性を示すために使用される、簡易電気概略モデル図である。
【図６】本発明の実施形態による、手持ち式試験計測器の有益な機能を示す、図５のＲｖａｒに対する、信号の大きさのパーセンテージを示したグラフである。
【図７】本発明の実施形態による、手持ち式試験計測器を動作する方法における段階を表すフロー図である。
【発明を実施するための形態】
【０００６】
以下の詳細な説明は、図面を参照しつつ読まれるべきもので、異なる図面における同様の要素には同一の番号が付けられている。図面は、必ずしも一定の縮尺ではなく、説明のみを目的として例示的な実施形態を図示するものであり、本発明の範囲を制限することは意図しない。詳細な説明は、本発明の原理を限定ではなく一例として例証するものである。この説明により、当業者による本発明の実施及び使用が明確に可能になり、本発明を実施する最良の形態であると現時点において考えられるものを含む、本発明のいくつかの実施形態、適用例、変形例、代替例、及び使用が説明される。
【０００７】
本明細書で使用する場合、任意の数値又は数値の範囲についての「約」又は「およそ」という用語は、構成要素の部分又は構成要素の集合が、本明細書で述べる意図された目的に沿って機能することを可能とするような好適な寸法の許容範囲を示すものである。
【０００８】
概して、本発明の実施形態による体液試料（例えば、全血試料など）中の検体（グルコースなど）、及び／又はその特性（例えば、ヘマトクリット）の判定において、電気化学式分析試験ストリップと併用する手持ち式試験計測器は、ハウジングと、ハウジングに配置されたマイクロコントローラと、ハウジング内に配設された接地基準スイッチ回路ブロックへの試験ストリップ電極と、電気化学式分析試験ストリップの作動上の挿入用に構成されているストリップポートコネクタと、少なくとも１つの電極（少なくとも１つの基準／接地電極など）を有する電気化学式分析試験ストリップと、接地／基準と、を含む。加えて、接地基準スイッチ回路ブロックへの試験ストリップ電極は、ストリップポートコネクタ経由でストリップポートコネクタに挿入された、電気化学式分析試験ストリップの少なくとも１つの電極と電気通信する。更に、接地基準スイッチ回路ブロックへの試験ストリップ電極は、マイクロコントローラの動作制御の下で、接地基準に対して、挿入された電気化学式分析試験ストリップの少なくとも１つの電極を脱着するように構成されている。
【０００９】
電気化学式分析試験ストリップの基準電極と、計測器の接地基準との間の有害な高電気抵抗は、手持ち式試験計測器による検体測定に悪影響を及ぼす場合がある。このような有害な高電気抵抗は、したがって、基準電極と接地基準との間に動作上不適合な接続をもたらす。発明の実施形態による手持ち式試験計測器は、設置電極に接続された、少なくとも１つの電極で行われる電気測定（例えば、インピーダンス測定）と、設置基準から切断された、少なくとも１つの電極で行われる電気測定（開路インピーダンス測定など）と、の比較を用いて、少なくとも１つの電極が計測器の基準設置に接続されているときに動作上適切な接続が存在するかどうかを判断することができる点で有益である。
【００１０】
加えて、本発明の実施形態による接地基準スイッチ回路ブロックへの試験ストリップ電極は、不良（すなわち、作動上不適切な）基準電極接続を検出するためのコスト効果の高い手段である。検出された場合、計測器のマイクロコントローラは、例えば、ユーザーに対する測定結果の表示を阻止し、そのようなユーザーに適切な警告メッセージ（例えば、エラーメッセージ）を表示することができる。
【００１１】
図１は、本発明の実施形態による、体液試料中の検体及び／又はその特性について判定するための手持ち式試験計測器１００の簡易図である。図２は、手持ち式試験計測器１００の様々なブロック及び試験ストリップ（ＴＳ）の簡易ブロック図である。図３は、手持ち式試験計測器１００の様々なブロック、及び手持ち式試験計測器のマイクロコントローラと試験ストリップＴＳの様々な電極との間の電気接続を示す、別の簡易ブロック図である。図４は、本発明の実施形態で使用できる、接地基準スイッチング回路ブロック（基本的に図４の破線内）への試験ストリップ電極の簡易電気概略図である。
【００１２】
図１〜４を参照すると、手持ち式試験計測器１００は、ディスプレイ１０２と、複数のユーザーインタフェースボタン１０４と、ストリップポートコネクタ１０６と、ＵＳＢインタフェース１０８と、ハウジング１１０と、を含む（図１を参照されたい）。とりわけ図２及び３を参照すると、手持ち式試験計測器１００は、マイクロコントローラブロック１１２と、バッテリ１１４と、メモリ回路ブロック１１６と、電流測定回路ブロック１１８と、インピーダンス測定回路ブロック１２０と、ストリップ検出回路ブロック１２２と、接地基準スイッチ回路ブロック１２４への試験ストリップ電極と、計測器の接地基準１２６と、電気化学式分析試験ストリップ（図１、２、及び３ではＴＳと表示）に電気バイアス（例えば、交流（ＡＣ）及び／又は直流（ＤＣ）バイアス）を印加するため、及び電気化学応答（例えば、複数の試験電流の値、位相、及び／又は大きさ）を測定し、この電気化学応答に基づいて検体又は特性を測定するためのその他の電子部品（図示せず）と、を含む。この説明を単純化するために、図は、かかる電子回路をすべて示しているわけではない。
【００１３】
とりわけ図３を参照すると、試験ストリップ（ＴＳ）は、電流測定用に構成されている２つの電極（図３にそれぞれＣＥと示す）と、インピーダンス測定用に構成された２つの電極（図３にそれぞれＩＥと示す）と、ストリップ検出を有効にするように構成されている単一の電極（図３にＤＥと示す）と、基準電極（図３にＲＥと示す）と、を含む。
【００１４】
ディスプレイ１０２は、例えば、画面イメージを示すように構成されている液晶ディスプレイ又は双安定ディスプレイであり得る。体液試料中の検体の判定の間の画面イメージの例としては、グルコース濃度、日時、エラーメッセージ、及びユーザーに試験の実行方法を指示するユーザインターフェースを挙げることができる。動作領域の試験ストリップシミュレーション回路ブロックの使用中の画面イメージの例は、手持ち式試験計測器動作領域試験に合格したことを伝えるイメージ、又は手持ち式試験計測器動作領域試験でエラーが生じたことを報せるイメージであり得る。
【００１５】
ストリップポートコネクタ１０６は、電気化学式分析試験ストリップＴＳ、例えば、全血試料中のヘマトクリット及び／又はグルコースの判定用に構成されている電気化学式分析試験ストリップと動作可能にインタフェースするように構成されている。したがって、電気化学式分析試験ストリップは、ストリップポートコネクタ１０６への動作可能な挿入、及び、例えば当業者に公知の好適な電気接点、配線、電気相互接続又は別の構造を介してマイクロコントローラブロック１１２と動作可能にインタフェースするように構成されている。
【００１６】
ＵＳＢインタフェース１０８は、当業者に公知の任意の好適なインタフェースであり得る。ＵＳＢインタフェース１０８は、手持ち式試験計測器１００に電力を供給し、データラインを提供するように構成されている電気部品である。
【００１７】
マイクロコントローラブロック１１２は、分析試験ストリップの電気化学応答に基づく検体の判定、及び導入された体液試料の特性（例えばヘマトクリット）の判定用の好適なアルゴリズムを格納しているメモリサブブロックをも含む。マイクロコントローラブロック１１２は、ハウジング１１０内に配設され、当業者に既知の任意の好適なマイクロコントローラ及び／又はマイクロプロセッサを含むことができる。好適なマイクロコントローラは、部品番号ＭＳＰ４３０シリーズのもとにＴｅｘａｓ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ（Ｄａｌｌａｓ，Ｔｅｘａｓ，ＵＳＡ）から、部品番号ＳＴＭ３２Ｆ及びＳＴＭ３２ＬシリーズのもとにＳＴ  ＭｉｃｒｏＥｌｅｃｔｒｏｎｉｃｓ（Ｇｅｎｅｖａ，Ｓｗｉｔｚｅｒｌａｎｄ）から、及び部品番号ＳＡＭ４ＬのもとにＡｔｍｅｌ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（Ｓａｎ  Ｊｏｓｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ，ＵＳＡ）から市販されているマイクロコントローラを含むが、これらに限定されない。
【００１８】
計測器接地基準１２６は、当業者に既知の任意の好適な計測器接地基準であり得る。例えば、計測器接地基準は、バッテリの負端子など、手持ち式試験計測器の供給電源によって使用される接地基準であってよい。
【００１９】
とりわけ、図３及び４を参照すると、接地基準スイッチ回路ブロック１２４への試験ストリップ電極は、ストリップポートコネクタに挿入された電気化学式分析試験ストリップの少なくとも１つの電極（例えば、図４に基準電極として示す）と電気通信するように構成されている。更に、接地基準スイッチ回路ブロック１２４への試験ストリップ電極は、マイクロコントローラの動作制御下で、接地基準に対して、挿入された電気化学式分析試験ストリップの少なくとも１つの電極を脱着するように構成されている。
【００２０】
本発明の実施形態で使用される接地基準スイッチ回路ブロックへの試験ストリップ電極は、任意の好適なスイッチ回路ブロックであり得る。図４の実施形態では、接地基準スイッチ回路ブロック１２４への試験ストリップ電極は、Ｎ型ＦＥＴトランジスタ１５０と、制御ライン１５２と、２台の抵抗器（Ｒ１及びＲ２）と、を含む。制御ライン１５２がマイクロコントローラ１１２によって高状態に引き上げられると、（たとえ、かかる接続が、手持ち式試験計測器１００の他の構成要素の状況及び状態によって動作上適切であり得るか、又は動作上不適切であり得るとしても）基準電極はトランジスタ１５０を介して接地基準に接続される。しかしながら、制御ライン１５２がマイクロコントローラ１１２によって低（例えば、ゼロボルト）に引き下げされると、基準電極は計測器の接地基準から切断される。
【００２１】
Ｎ型ＦＥＴトランジスタ１５０は、例えば、ＮＸＰ  Ｓｅｍｉｃｏｎｄｕｃｔｏｒ（Ｅｉｎｄｈｏｖｅｎ，Ｔｈｅ  Ｎｅｔｈｅｒｌａｎｄｓ）から市販されるＮ型ＦＥＴトランジスタなど、当業者に既知の任意の好適なトランジスタであってよい。抵抗器Ｒ１及びＲ２の例示的な抵抗値は、それぞれ１０ｋオーム及び１００ｋオームであるが、これらに限定されるものではない。
【００２２】
本開示について知らされると、当業者は、本発明の実施形態で使用される接地基準回路ブロックへの試験ストリップ電極が様々な形態をとることができ、図４に示された実施形態に限定されないことを認識するであろう。例えば、接地基準スイッチ電気回路ブロックへの代替試験ストリップ電極は、マイクロコントローラブロック又はアナログスイッチ（ＮＸＰ  Ｓｅｍｉｃｏｎｄｕｃｔｏｒから部品番号７４ＬＶＣ１Ｇ３１５７ＧＷとして市販されるアナログスイッチなど）による制御用に構成されている、好適な電気化学スイッチであってよい。
【００２３】
図５は、図６に関して更に記述されているとおり、本発明の実施形態の有益な電気特性を示すために使用される、試験回路５００の簡易電気概略モデル図である。図６は、本発明の実施形態による、手持ち式試験計測器の機能を示す、図５のＲｖａｒに対する、信号の大きさのパーセンテージを示したグラフである。図６のデータは、図５の回路を使用して試験的に決定されたものである。
【００２４】
試験回路５００では、Ｒ１及びＣ１の組み合わせが全血試料の電気モデルとして使用される一方、Ｒ２、Ｒ３、Ｒ４、及びＲ５は例示の電気化学式分析試験ストリップの固定抵抗を表現したものである。Ｒｖａｒは、計測器の接地基準への電気化学式分析試験ストリップの基準電極の接続を表現したものである。ゼロオームのＲｖａｒは、良好な（すなわち、動作上適切な）接続を表す。本質的に無限のＲｖａｒ、すなわち開回路は、最悪のケースの動作上不適切な接続を表す。
【００２５】
試験は、ゼロオームと１００万を超えるオーム（すなわち開回路）との間のＲｖａｒで測定された信号の相対的な大きさを判定するために実施された。試験は、図５でＨＣＴ１及びＨＣＴ２と示した電極間で、４つの異なるインピーダンス負荷（図６ではファクシミリと呼ぶ）で実行された。ファクシミリ１は負荷２１，２５７オーム、ファクシミリ２は負荷４０，７３４オーム、ファクシミリ３は負荷４７，５３２オーム、ファクシミリ４は負荷６６，９６６オームを使用した。
【００２６】
これらの試験では、測定済みのインピーダンス信号の大きさが常に、０オームのＲｖａｒの大きさの約６５％まで減少した。開回路測定（ＩｍｐＦｉｎａｌとも呼ばれる）はフルスケールインピーダンスの６５％であるという知識に基づき、計測器ＧＮＤ（Ｉｍｐｌｎｉｔ）への０オーム基準電極で実施されるであろうインピーダンス測定（ＩｍｐＣａｌｃとも呼ばれる）を逆算することが可能である。
【００２７】
本発明の実施形態による手持ち式試験計測器の使用中に、Ｉｍｐｌｎｉｔ（すなわち、接地基準に接続された手持ち式試験計測器の基準電極で測定されたインピーダンス）が、算出されたＩｍｐＣａｌｃと５％以内で一致しない場合、基準電極と計測器の接地基準との間に動作上不適切な接続があるとしてエラーが検出された。あるいは、接地基準への接続を用いた最初の測定、及び切断された接地基準で行われた２番目の測定は、手持ち式試験計測器及び電気化学式分析試験ストリップの所定の組み合わせに対して、試験的又は理論的に測定された既定の閾値を使用して分析することができる。例えば、所定の閾値は、最初の測定が２番目の測定よりも少なくとも好適なパーセンテージが大きいことが必要であり得る。
【００２８】
本開示について知らされると、当業者は、本発明の実施形態が、それらの全体が参考として組み込まれる、２０１３年２月２８日に出願された同時係属中の英国特許出願第１３０３６１６．５号に記述された、手持ち式試験計測器の改良によって容易に構成することができることを認識するであろう。
【００２９】
図７は、本発明の実施形態による、体液試料（例えば、全血試料）中の検体（例えばグルコース）、及び／又はその特性の判定のために電気化学式分析試験ストリップと共に使用される手持ち式試験計測器（例えば、図１の手持ち式試験計測器１００）を用いる方法７００における段階を示すフロー図である。かかる検体の非限定例は、全血試料中のグルコースである。かかる特性の非限定は、全血試料のヘマトクリットである。
【００３０】
方法７００には、少なくとも１つの電極を持つ電気化学式分析試験ストリップの手持ち式試験計測器への挿入を用いることが含まれる（図７の工程７１０を参照）。工程７２０を参照すると、その後、全血試料などの体液試料は挿入された電気化学式分析試験ストリップに塗布される。
【００３１】
工程７３０では、第１の電気測定が手持ち式試験計測器を用いて行われる一方、挿入された電気化学式分析試験ストリップの少なくとも１つの電極は、接地基準スイッチ回路ブロックへの試験ストリップ電極を介して、手持ち式試験計測器の接地基準に接続される。本開示について知らされると、当業者は、少なくとも１つの電極（基準電極など）と基準接地との間のかかる接続が動作上適切であり得る（例えば、好適に低電気抵抗の電気接続）、又は動作上不適切であり得る（例えば、不適切に高抵抗又は電気的に開放された接続）ことを理解するであろう。少なくとも１つの電極と接地基準との間の動作上不適合な電気接続は、不正確な検体判定、又は別の面で不完全な検体判定になり得るという点で有害である。したがって、接続が動作上適切であるか、又は動作上不適切であるかどうかを検知できることは、手持ち式試験計測器及び関連する方法にとって有益である。
【００３２】
工程７４０では、第２の電気測定が手持ち式試験計測器を用いて行われる一方、挿入された電気化学式分析試験ストリップの少なくとも１つの電極は、接地基準スイッチ回路ブロックへの試験ストリップ電極を使用して手持ち式試験計測器の接地基準から切断される。
【００３３】
インピーダンス測定の大きさはとりわけ、接地基準との接続及び接地基準との高抵抗接続の欠落の影響を受けやすいため、本発明の実施形態による方法の第１の電気測定及び第２の電気測定がインピーダンス測定の際にとりわけ有益である。
【００３４】
本開示について知らされると、当業者は、所望により第１の電気測定及び第２の電気測定を行う順番を図７にある順番と逆にできることを理解するであろう。
【００３５】
方法７００の工程７５０では、手持ち式試験計測器のマイクロコントローラを使用して、第１の電気測定と第２の電気測定を比較することによって、挿入された電気化学式分析試験ストリップと、接地基準との間の接続の動作上の適切性が判定される。
【００３６】
本開示について知らされると、当業者は、方法７００を含む本発明の実施形態による方法を、本発明の実施形態及び本明細書における説明による手持ち式試験計測器の技術、利益、及び特性のうちのいずれかを組み込むように容易に修正できることを認識するであろう。
【００３７】
本開示について知らされると、当業者は、方法７００など本発明の実施形態による計器及び方法が、Ｃｏｔｔｒｅｌｌ電流測定値、電量測定、電流測定、クロノアンペロメトリ、電位差測定法及びクロノポテンシオメトリに基づくなど、任意の好適な電記化学的技術を用いることができることを認識するであろう。
【００３８】
本発明の好ましい実施形態を本明細書で図示し、説明したが、かかる実施形態は単に一例として与えられているものであることは当業者には明らかであろう。当業者であれば、本発明から逸脱することなく多くの変形、変更、及び代用が想到されるであろう。本発明の実施に際して、本明細書に記載される実施形態の様々な代替例が用いられ得ることは理解されるべきである。以下の「特許請求の範囲」は、本発明の範囲を定義するとともに、特許請求の範囲に含まれる装置及び方法、並びにそれらの均等物をこれによって網羅することを目的としたものである。
【図１】
2018503072.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2018503072.tif 000009
【国際調査報告】
2018503072.tif 000010
2018503072.tif 000011