(57)【要約】気管切開チューブアセンブリは、外側チューブ１及び外側チューブ内に内部カニューレ２を備える。２個の突耳３６及び３７が内部カニューレから外方に突出する。外側チューブは、回転可能であって、かつ内部カニューレにおける突耳３６及び３７に整列するよう回転して、内部カニューレを外側チューブ内に保持できるキャッチ部材２８及び２９を持つコネクタ１５を有する。コネクタ１５を９０゜の角度にわたり捻じり、キャッチ部材２８及び２９を突耳３６及び３７との整列から外し、内部カニューレを外側チューブから後方に引っ張り出すことを可能にすることによって、内部カニューレを取り外す。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
外側の気管切開チューブ（１,１′）及び前記気管切開チューブのボアに沿って延在するよう取外し可能に挿入される内部カニューレ（２,２′）を備える気管切開チューブアセンブリであって、前記内部カニューレ（２,２′）は、前記内部カニューレにおける装置側端部に近接する外面に表面形成部（３６,３７,３６′,３７）を有し、前記外側チューブ（１,１′）は、該外側チューブの装置側端部近傍に、ロック位置とロック解除位置との間で少なくとも限定された行程にわたり回転可能な回転可能部材（１５,５０）を有し、前記回転可能部材（１５,５０）は、該回転可能部材の内面に、前記回転可能部材が前記ロック位置にあるとき前記内部カニューレ（２,２′）における前記表面形成部（３６,３７,３６′,３７′）に係合して、前記内部カニューレが前記外側チューブから抜け出るのを阻止し得る表面形成部（２８,２９,５２,５３）を有し、また前記回転可能部材（１５,５０）は、前記回転可能部材における前記表面形成部（２８,２９,５２,５３）が前記内部カニューレにおける前記表面形成部（３６,３７,３６′,３７′）から離脱して、前記内部カニューレが前記外側チューブに対して出入りする摺動を可能にする前記ロック解除位置に回転できる、ことを特徴とする気管切開チューブアセンブリ。
【請求項２】
請求項１記載の気管切開チューブアセンブリにおいて、前記内部カニューレにおける前記表面形成部は１対の突耳（３６,３７,３６′,３７′）を有する、ことを特徴とする気管切開チューブアセンブリ。
【請求項３】
請求項１又は２記載の気管切開チューブアセンブリにおいて、前記外側チューブ（１）における前記回転可能部材は、コネクタ（１５）によって設けられる、ことを特徴とする気管切開チューブアセンブリ。
【請求項４】
請求項３記載の気管切開チューブアセンブリにおいて、前記コネクタ（１５）はテーパ付き外面（１６）を有する、ことを特徴とする気管切開チューブアセンブリ。
【請求項５】
請求項１又は２記載の気管切開チューブアセンブリにおいて、前記外側チューブ（１′）における前記回転可能部材は、固定のコネクタ（１５′）の前方に配置される回転可能リング（５０）によって設けられる、ことを特徴とする気管切開チューブアセンブリ。
【請求項６】
請求項１〜５のうちいずれか一項記載の気管切開チューブアセンブリにおいて、前記内部カニューレ（２,２′）は、該内部カニューレの後端部（３４）の前方に配置され、かつ外側チューブ（１,１′）の後端部に係合するよう構成され、これにより前記内部カニューレを掴んで前記内部カニューレを前記外側チューブから引っ張り出すことができる長さ部分を生じ得る表面形成部（３５）を有する、ことを特徴とする気管切開チューブアセンブリ。
【請求項７】
内部カニューレ（２,２′）であって、請求項１〜６のうちいずれか一項記載の気管切開チューブ（１,１′）に使用するための内部カニューレ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外側の気管切開チューブ及びこの気管切開チューブのボアに沿って延在するよう取外し可能に挿入される内部カニューレを備える種類の気管切開チューブアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
気管切開チューブアセンブリは、一般的に外側チューブと、外側チューブ内に取外し可能に装着される内側チューブ又は内部カニューレとを備える。内部カニューレは、アセンブリ内の通路が分泌物によって閉塞されないことを確実にするため周期的に取り外しまた交換することができる。このことにより、外側チューブを頻繁に取り外す必要性を回避する。
【０００３】
内部カニューレは種々の問題があり、これは、内壁が薄く、また大きなボアを生ずるよう外部チューブ内に緊密嵌合して、アセンブリに沿うガスの流れに対する抵抗を制限しなければならないからである。しかし、さらに、外部チューブ内に座屈又はよじれを生ずることなく挿入するのに十分な剛性を有していなければならず、また容易に取外し可能、好適には最小力をチューブに加えることだけで済ませられなければならない。特許文献１及び２（国際公開第９４／０１１５６号及び同第２００４／１０１０４８号）はＰＴＦＥ製の内部カニューレを記載している。特許文献３（欧州特許第１９３８８５７号）は、適切な気管切開チューブ内に嵌合させるだけで済ませられるよう、内部カニューレにおける異なるサイズのハブを異なる形状にする、気管切開チューブ及び内部カニューレの構成について記載している。特許文献４（欧州特許第２２２４９８５号）は、ハブを内部カニューレのシャフトに付着させる構成について記載している。特許文献５（英国特許第２０５６２８５号）は、外面及び内面の双方を波形にした壁、及び波形の少なくとも幾つかを横断する長手方向溝又は他の補強部材を有する内部カニューレについて記載している。特許文献６（米国特許第４８１７５９８号）は、後方の装置側端部にリングプル形成部を有する平滑壁付き内部カニューレについて記載している。特許文献７（米国特許第５１１９８１１号）は、異なる材料による２層で形成したフレア付き患者側端部を有する内部カニューレについて記載している。特許文献８（米国特許第５３８６８２６号）は、外部に螺旋フィラメント又は低摩擦材料層を有する内部カニューレについて記載している。知文献９（米国特許第５９８３８９５号）は、両側の端部を中間湾曲区域によって接合した直線的区域を有する内部カニューレについて記載している。特許文献１０（米国特許第６０１９７５３号）は、カニューレが優先的屈曲平面を有するよう異なる可撓性の２つの細長領域がある内部カニューレについて記載している。こと特許文献１０は、より可撓性を持たせる溝孔を形成し、これら溝孔を外部の薄いシャフトによってカバーするシャフトを有する内部カニューレについて記載している。特許文献１１（米国特許第６１３５１１０号）は、回転可能なばね取付具によって外部チューブに保持される湾曲した内部カニューレについて記載している。気管切開チューブアセンブリは、さらに、１５ｍｍ雄形テーパ付きコネクタに取り付けられ、このコネクタを気管切開チューブのハブにねじ込む場合にも利用可能である。これら構成は、内部カニューレを取り外し、また挿入するのに必要な引っ張り力及び押し込み力を軽減するという利点を有する。しかし、このような構成には、内部カニューレを取り外すとき、気管切開チューブにコネクタがないという問題がある。さらに、呼吸回路に接続されたときコネクタが不慮にチューブからねじ緩み、換気ガスの漏洩を引き起こし、これにより有効な換気を阻害するというリスクもある。他の内部カニューレ構成は、例えば、特許文献１２〜２１（米国特許第６０２４７３０号、国際公開第２０１４／１３２０１５号、同第２０１４／１３２０１６号、同第２０１５／１１０７７３号、同第２０１５／１１８２８８号、同第２０１５／１３６２３２号、同第２０１５／１４５０９９号、同第２０１５／１６６２００号、英国特許第２５３１９０２号、及び国際公開第２０１６／１６６４９８号（PCTGB2016/000069））に記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】国際公開第９４／０１１５６号パンフレット
【特許文献２】国際公開第２００４／１０１０４８号パンフレット
【特許文献３】欧州特許第１９３８８５７号明細書
【特許文献４】欧州特許第２２２４９８５号明細書
【特許文献５】英国特許第２０５６２８５号明細書
【特許文献６】米国特許第４８１７５９８号明細書
【特許文献７】米国特許第５１１９８１１号明細書
【特許文献８】米国特許第５３８６８２６号明細書
【特許文献９】米国特許第５９８３８９５号明細書
【特許文献１０】米国特許第６０１９７５３号明細書
【特許文献１１】米国特許第６１３５１１０号明細書
【特許文献１２】米国特許第６０２４７３０号明細書
【特許文献１３】国際公開第２０１４／１３２０１５号パンフレット
【特許文献１４】国際公開第２０１４／１３２０１６号パンフレット
【特許文献１５】国際公開第２０１５／１１０７７３号パンフレット
【特許文献１６】国際公開第２０１５／１１８２８８号パンフレット
【特許文献１７】国際公開第２０１５／１３６２３２号パンフレット
【特許文献１８】国際公開第２０１５／１４５０９９号パンフレット
【特許文献１９】国際公開第２０１５／１６６２００号パンフレット
【特許文献２０】英国特許第２５３１９０２号明細書
【特許文献２１】国際公開第２０１６／１６６４９８号パンフレット（PCT/GB2016/000069）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、従来にとって代わる気管切開チューブアセンブリ及び内部カニューレを得るにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の一態様によれば、上述の種類の気管切開チューブアセンブリであって、前記内部カニューレは、前記内部カニューレにおける装置側端部に近接する外面に表面形成部を有し、前記外側チューブは、該外側チューブの装置側端部近傍に、ロック位置とロック解除位置との間で少なくとも限定された行程にわたり回転可能な回転可能部材を有し、前記回転可能部材は、該回転可能部材の内面に、前記回転可能部材が前記ロック位置にあるとき前記内部カニューレにおける前記表面形成部に係合して、前記内部カニューレが前記外側チューブから抜け出るのを阻止し得る表面形成部を有し、また前記回転可能部材は、前記回転可能部材における前記表面形成部が前記内部カニューレにおける前記表面形成部から離脱して、前記内部カニューレが前記外側チューブに対して出入りする摺動を可能にする前記ロック解除位置に回転できる、ことを特徴とする気管切開チューブアセンブリを提供する。
【０００７】
前記内部カニューレにおける前記表面形成部は、好適には、１対の突耳を有する。前記外側チューブにおける前記回転可能部材は、コネクタによって設けられるものとし得る。前記コネクタはテーパ付き外面を有することができる。代案として、前記外側チューブにおける前記回転可能部材は、固定のコネクタの前方に配置される回転可能リングによって設けられるものとし得る。前記内部カニューレは、該内部カニューレの後端部の前方に配置され、かつ外側チューブの後端部に係合するよう構成され、これにより前記内部カニューレを掴んで前記内部カニューレを前記外側チューブから引っ張り出すことができる長さ部分を生じ得る表面形成部を有することができる。
【０００８】
本発明の他の態様によれば、本発明の第１態様による気管切開チューブに使用するための内部カニューレを提供する。
【０００９】
本発明による内部カニューレを備える気管切開チューブアセンブリの２つの実施形態を、例として添付図面につき以下に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】外側チューブのコネクタを取り外した状態のアセンブリの装置側端部における斜視図である。
【図２】内部カニューレを所定位置にロックした状態のアセンブリの装置側端部における水平断面図である。
【図３】内部カニューレを所定位置にロックした状態のアセンブリの斜視図である。
【図４】内部カニューレがロック解除状態にあるアセンブリの装置側端部における垂直断面図である。
【図４Ａ】図４における４Ａ−４Ａ線上の横断面図である。
【図５】内部カニューレがロック解除状態にあるアセンブリの斜視図である。
【図６】本発明による他の実施形態の斜視図である。
【図７】他の実施形態における内部カニューレを部分的にのみ挿入した状態の水平断面図である。
【図８】他の実施形態における内部カニューレが外側チューブ内でロック解除状態にある水平断面図である。
【図９】他の実施形態における内部カニューレが外側チューブ内でロック状態にある水平断面図である。
【図１０】他の実施形態のコネクタを取り外した状態の端面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
図１〜５につき説明すると、気管切開チューブアセンブリは、気管切開挿管用の外側チューブ１と、この外側チューブ内に挿入する取外し可能な内部カニューレ２とを備える。外側チューブ１は、後方端部のみを示しているシャフト１０を有する。このチューブシャフト１０はカフ付き又はカフなしのものとすることができる。後方端部又は装置側端部１１で外側チューブ１は、ハブ１２及び側方に突出するフランジ１３を有し、このフランジ１３には患者の首にチューブを固定するための保持テープ（図示せず）を留め付けることができる。外側チューブ１は、約２ｍｍ〜１０ｍｍの範囲における内径を有し、長さは６０ｍｍ〜２００ｍｍの範囲内とすることができる。ハブ１２は、ハブに固定した円筒形のプラスチック成形体の形態とした１５ｍｍ雄形コネクタ１５を有し（内部を露呈させるため図１では取り外しである）、このコネクタ１５は互いに連係動作する雌形コネクタ（図示せず）の内面に整合し得るテーパ付き外面１６を有する。コネクタ１５は、このコネクタ前方端部である患者側端部に内方に面する環状リップ１７（図２参照）を有し、このリップ１７の後部に環状窪み１８が延在する。短いカラー１９がハブ１２から後方に向けてコネクタ１５の前方端部内に突入し、このカラーは、傾斜面２１を設けた外方突出リップ２０を有する。ハブ１２におけるリップ２０は、コネクタ１５周りの窪み１８に整列し、また窪み内にスナップ嵌合し、コネクタをハブに対する恒久的取付けを生ずる。このようにして生ずる取付けは、コネクタ１５がハブ１２に対してハブ軸線周りに１回転の１／４、すなわち９０゜の限定角度にわたってのみ回転するのを可能にする。
【００１２】
コネクタ１５は、コネクタ外面において、コネクタの患者側端部に近接して互いに平行に延在する２つの整列用の平坦面２３及び２４を有する。コネクタ１５は、コネクタ内面において、コネクタの患者側端部でコネクタ長さの約半分の長さに沿って互いに平行に延在する溝孔又はキー溝２６及び２７を有し（図４及び４Ａ参照）、これら溝孔２６及び２７にわたるコネクタの差し渡し内径は、溝孔のない部分間の内径よりも大きい。溝孔２６及び２７相互間における溝孔のない領域は、それぞれキャッチ部材２８及び２９を生ずる（図２及び４Ａ参照）。
【００１３】
内部カニューレ２は、円形断面のシャフト３２を有し、またＰＶＣ、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリプロピレン、若しくはＰＴＦＥのような薄く剛性のあるプラスチック材料、又は他の可撓性材料若しくは半剛性プラスチック材料とすることができる。シャフト３２の外径は、外側チューブ１のシャフト１０の内径よりも僅かに小さく、これにより内部カニューレ２を外側チューブに対して挿入及び取外しが容易にできるよう選択する。シャフト３２は、使用すべき外側チューブ１のシャフト１０と同一の曲率となるよう湾曲させる。カニューレ２の後方端部又は装置側端部は、シャフト３２よりも厚い壁を設けた一体型のハブ又は装置側端部取付け部３３を有する。このハブ又は装置側端部取付け部３３は、コネクタ１５内に位置付けて固定する形状にする。より具体的には、ハブ３３は、後方の装置側端部において拡大した第１環状リム３４と、この第１環状リムとは同一直径で、前方に約５ｍｍ離れる半径方向に拡大した第２リム３５とを有する。この第２の前方リム３５は、内部カニューレ２を完全に挿入するとき、コネクタ１５の後端部に衝合し、これによって内部カニューレの短い長さが後方に突出し、必要なときに内部カニューレを掴んで外側チューブから取り外すことができる。内部カニューレ２は、それぞれ内部カニューレの両側の側面で約９０゜の角度にわたり延在する楔状又は円弧状の２つの突耳又はロック形成部３６及び３７を有する。突耳３６及び３７は、内部カニューレ２から外方にそれぞれ反対方向に突出し、また内部カニューレ及び外側チューブの曲率平面に対して直交する。２個の突耳３６及び３７は円弧状ギャップ３８及び３９によって内部カニューレ周りに互いに離間する。突耳３６及び３７は内部カニューレ２のシャフト３２の長さに沿って位置決めし、この位置決めは、内部カニューレ２を外側チューブ１内に完全に挿入するとき２個の突耳における前方の患者側端面が、ハブ１２における後方に面する環状表面４０に衝合するように行う。内部カニューレ２における２個の突耳３６及び３７の寸法は、コネクタ１５が適正な向きにあるとき、２個の突耳３６及び３７がそれぞれコネクタ１５の２個の溝孔２６及び２７に沿って自由に摺動できる寸法とする。より具体的には、図４及び５に示すようにコネクタ１５を完全に反時計方向に捻じるとき、２個の内部溝孔２６及び２７が外側チューブ１の曲率平面に直交する、すなわち、フランジ１３の長さにほぼ平行なライン上に位置するロック解除位置をとる。コネクタ１５がこの向きにある状態では、溝孔２６及び２７が内部カニューレ２の突耳３６及び３７に整列し、これにより内部カニューレを外側チューブ１に対して出し入れする摺動を行うことができる。
【００１４】
新しい内部カニューレ２を外側チューブ１内に挿入するとき、コネクタ１５は先ず完全に反時計方向にロック解除位置まで捻じる。次に、内部カニューレ２を外側チューブ１内に全行程にわたり押し込み、最終的に内部カニューレのハブ３３における前方リム３５がコネクタ１５の後端部に衝合し、この状態では内部カニューレの前方の患者側端部は、外側チューブ１の患者側端部のレベルに位置する。この後、コネクタ１５を時計方向に全行程の９０゜の角度にわたりロック位置まで捻じり、この位置ではコネクタの内側における２個のキャッチ部材２８及び２９の前端部が突耳３６及び３７に整列し、これにより内部カニューレ２が外側チューブ１から取り外されるのを阻止する。内部カニューレ２を取り外すことが必要となるとき、コネクタ１５は単に反時計方向にロック解除位置まで捻じり戻すだけでよく、これによりキャッチ部材２８及び２９は突耳３６及び３７との整列状態から移動し、その代わりにコネクタに沿う溝孔２６及び２７と整列し、阻害されることなく内部カニューレを抜き出すことができる。
【００１５】
コネクタがもたらす回転部材における表面形成部によって内部カニューレを外側チューブにロックする代わりに、コネクタとは別個の回転部材を使用して内部カニューレを所定位置に保持することができる。
【００１６】
次に図６〜１０につき説明すると、これは、回転できない固定コネクタ１５′と、コネクタの直ぐ前方でハブ１２′に備え付けた回転可能なロックリング５０とを有する他の実施形態を示す。このロックリング５０は円形であり、グリップ性を改善するようこぶ付き外端縁５１を有する。リング５０は、互いに直径方向内方に突出し、約９０゜の角度にわたりそれぞれ延在する２つの楔状キャッチ部材５２及び５３を有する。各キャッチ部材５２及び５３は、２つの楔状の溝孔又はキー溝５４及び５５によってリング５０の周りに互いに離間する（図１０参照）。
【００１７】
このアセンブリにおいて、内部カニューレ２′は第１実施形態につき説明したカニューレ２と同一であり、外方に突出する２個の突耳又はキー形成部３６′及び３７′を有する。図７及び８に示すように回転可能なロックリング５０をロック解除位置まで９０゜の角度にわたり完全に反時計方向に回転するとき、内部カニューレ２′は、外側チューブ１′に対して自由に出し入れ摺動することができ、この場合、内部カニューレにおける突耳３６′及び３７′は、ロックリングにおける溝孔５４及び５５に整列する。内部カニューレ２′を外側チューブ１′内に完全に挿入した状態で、ロックリング５０を９０゜の角度にわたり完全に時計方向に捻じり、キャッチ部材５２及び５３を、図９及び１０に示す位置まで突耳３６′及び３７′の後部に移動し、これによりロックリングをロック解除位置に戻すまでは内部カニューレが外側チューブから取り外されるのを阻止する。
【００１８】
本発明は、内部カニューレを所定位置に保持するのを内部カニューレと外側チューブとの間の摩擦に依存する従来のアセンブリにおける問題点、すなわち、内部カニューレの挿入及び取外しのために比較的大きな力を内部カニューレに加えなければならず、したがって、患者の瘻孔周りにおける患者組織対して比較的大きな力を加えることとなる問題点を克服するのに使用することができる。本発明は、さらに、内部カニューレを交換するためにコネクタを取り外す必要性をなくし、これにより、内部カニューレが所定位置にあるか否かに係わらず、コネクタを外側チューブに形成することができる。
【符号の説明】
【００１９】
１    外側チューブ
１′  外側チューブ
２    内部カニューレ
２′  内部カニューレ
１０    （外側チューブ１の）シャフト
１１    （外側チューブ１の）後方端部又は装置側端部
１２    （外側チューブ１の）ハブ
１２′  （外側チューブ１′の）ハブ
１３    （外側チューブ１の）フランジ
１５    コネクタ
１６    テーパ付き外面
１７    環状リップ
１８    環状窪み
１９    カラー
２０    外方突出リップ
２１    傾斜面
２３    平坦面
２４    平坦面
２６    溝孔又はキー溝
２７    溝孔又はキー溝
２８    キャッチ部材
２９    キャッチ部材
３２    （内部カニューレ２の）シャフト
３３    （内部カニューレ２の）ハブ又は装置側端部取付け部
３４    第１環状リム
３５    第２（前方）リム
３６    突耳又はロック形成部
３６′  突耳又はロック形成部
３７    突耳又はロック形成部
３７′  突耳又はロック形成部
３８    円弧状ギャップ
３９    円弧状ギャップ
４０    環状表面
５０    ロックリング
５１    こぶ付き外端縁
５２    キャッチ部材
５３    キャッチ部材
５４    溝孔又はキー溝
５５    溝孔又はキー溝
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図４Ａ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
2018517481.tif 000011
【図９】
2018517481.tif 000012
【図１０】
2018517481.tif 000013
【国際調査報告】
2018517481.tif 000014
2018517481.tif 000015
2018517481.tif 000016