(57)【要約】  上腕骨頭用の上腕骨カットガイド部材は、特定患者の上腕骨頭上で唯一の位置において実質的に噛み合い組み重なるように相補的でありそのように作られる第１の患者固有の骨係合面を含む骨係合部材と、特定患者の結節間溝と唯一の位置において実質的に噛み合い組み重なるようなサイズを持ちそのように作られる第２の患者固有の骨係合面を含む、骨係合部材に接続されたレジストレーション部材と、骨係合部材が特定患者の上腕骨頭と噛み合い組み重なったとき、カットガイドプレートが上腕骨頭から離間するように骨係合部材に接続されかつ骨係合部材から離れて延びるカットガイドプレートと、を備え、カットガイドプレートは細長いスロットを画定する。
2018520769.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
上腕骨頭用の上腕骨カットガイド部材であって、
特定患者の上腕骨頭上で唯一の位置において実質的に噛み合い組み重なるように相補的でありそのように作られる第１の患者固有の骨係合面を含む骨係合部材と、
前記特定患者の結節間溝と唯一の位置において実質的に噛み合い組み重なるようなサイズを持ちそのように作られる第２の患者固有の骨係合面を含む、前記骨係合部材に接続されたレジストレーション部材と、
カットガイドプレートであって、前記骨係合部材が前記特定患者の上腕骨頭と噛み合い組み重なったときに、当該カットガイドプレートが前記上腕骨頭から離間するように、前記骨係合部材に接続されかつ前記骨係合部材から離れて延びる、カットガイドプレートと、
を備え、
前記カットガイドプレートが細長いスロットを画定する、
上腕骨カットガイド部材。
【請求項２】
前記骨係合部材が、その外面から延びる突出部を含み、前記突出部が、前記上腕骨頭に対して前記上腕骨カットガイド部材を操作するための接触面を画定する、請求項１に記載の上腕骨カットガイド部材。
【請求項３】
更に、前記骨係合部材に接続され前記骨係合部材から離れて延びかつ患者固有のピンガイド開口体を画定する接続部材を備える、請求項１又は２に記載の上腕骨カットガイド部材。
【請求項４】
前記カットガイドプレートが、少なくとも部分的に前記細長いスロットを画定する棚を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載の上腕骨カットガイド部材。
【請求項５】
前記カットガイドプレートが少なくとも１つの管状開口体を含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載の上腕骨カットガイド部材。
【請求項６】
前記骨係合部材が、前記特定患者の上腕骨頭越しに第１方向へ延びる細長い一次部材を含み、前記骨係合部材が、前記細長い一次部材とは異なる第２方向へ延びる１対の二次部材を含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載の上腕骨カットガイド部材。
【請求項７】
前記特定患者の上腕骨頭に対する前記カットガイドプレートの位置が選択的に調節可能である、請求項１〜６のいずれか１項に記載の上腕骨カットガイド部材。
【請求項８】
前記カットガイドプレートが、前記骨係合部材から外向きに延びる管状部材によって前記骨係合部材に接続され、前記カットガイドプレートが前記管状部材を受け入れるための接続部分を含む、請求項７に記載の上腕骨カットガイド部材。
【請求項９】
前記管状部材が複数の突出部を含み、前記接続部分が前記複数の突出部の１つと噛み合うように構成された開口を含み、前記カットガイドプレートが、前記複数の突出部の選択された１つと前記開口を噛み合わせることによって選択的に調節可能である、請求項８に記載の上腕骨カットガイド部材。
【請求項１０】
前記カットガイドプレートが、下側部材から離間する上側部材を含み、それらの間に細長いスロットを持ち、前記上側部材と前記下側部材との間に適切な距離を維持する取外し可能な支持バーが、前記接続部分と反対の前記カットガイドプレートの端部に配置される、請求項８又は９に記載の上腕骨カットガイド部材。
【請求項１１】
前記管状部材が複数の突出部を含み、前記接続部分が、前記複数の突出部の１つと噛み合うように構成された開口を含み、前記カットガイドプレートの位置が、前記複数の突出部の選択された１つと前記開口を噛み合わせることによって、前記特定患者の上腕骨頭に対して選択的に調節される、請求項８〜１０のいずれか１項に記載の上腕骨カットガイド部材。
【請求項１２】
前記骨係合部材が、小結節に対して近位の面と噛み合うように構成される、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の上腕骨カットガイドシステム。
【請求項１３】
前記骨係合部材が、小結節に対して遠位の面と噛み合うように構成される、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の上腕骨カットガイドシステム。
【請求項１４】
前記骨係合部材が、小結節に対して遠位の前記面において前記特定患者の上腕骨頭の一部分の周りを取り囲む、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の上腕骨カットガイド部材。
【請求項１５】
上腕骨頭用の上腕骨カットガイド部材であって、
特定患者の上腕骨頭上で唯一の位置において実質的に噛み合い組み重なるように相補的でありそのように作られる第１の患者固有の骨係合面を含む骨係合部材と、
前記特定患者の結節間溝と唯一の位置において実質的に噛み合い組み重なるようなサイズを持ちそのように作られる第２の患者固有の骨係合面を含む、前記骨係合部材に接続されたレジストレーション部材と、
前記骨係合部材に接続され細長いスロットを画定するカットガイドプレートと、
を備え、
前記カットガイドプレートが、前記骨係合部材から外向きに延びる管状部材によって前記骨係合部材に接続され、前記カットガイドプレートが、前記特定患者の上腕骨頭に対する前記カットガイドプレートの位置が前記管状部材に沿って選択的に調節可能であるように、前記管状部材を受け入れるための接続部分を含む、
上腕骨カットガイド部材。
【請求項１６】
前記骨係合部材が、その外面から延びる突出部を含み、前記突出部が前記上腕骨頭に対して前記上腕骨カットガイド部材を操作するための接触面を画定する、請求項１５に記載の上腕骨カットガイド部材。
【請求項１７】
前記カットガイドプレートが、少なくとも部分的に前記細長いスロットを画定する棚を含む、請求項１５又は１６に記載の上腕骨カットガイド部材。
【請求項１８】
前記カットガイドプレートが少なくとも１つの管状開口体を含む、請求項１５〜１７のいずれか１項に記載の上腕骨カットガイド部材。
【請求項１９】
前記骨係合部材が、前記特定患者の上腕骨頭越しに第１方向へ延びる細長い一次部材を含み、前記骨係合部材が、前記細長い一次部材に対して実質的に直角に延びる１対の二次部材を含む、請求項１５〜１８のいずれか１項に記載の上腕骨カットガイド部材。
【請求項２０】
前記一次部材が患者固有のピンガイド開口体を画定する、請求項１９に記載の上腕骨カットガイド部材。
【請求項２１】
前記管状部材が複数の突出部を含み、前記接続部分が、前記複数の突出部の１つと噛み合うように構成された開口を含み、前記カットガイドプレートが、前記複数の突出部の選択された１つと前記開口を噛み合わせることによって選択的に調節可能である、請求項１５〜２０のいずれか１項に記載の上腕骨カットガイド部材。
【請求項２２】
前記カットガイドプレートが、下側部材から離間した上側部材を含み、それらの間に前記細長いスロットを持ち、前記上側部材と前記下側部材との間に適切な距離を維持する取外し可能な支持バーが、前記接続部分とは反対の前記カットガイドプレートの端部に配置される、請求項１５〜２１のいずれか１項に記載の上腕骨カットガイド部材。
【請求項２３】
特定患者の上腕骨頭上で唯一の位置において実質的に噛み合い組み重なるように相補的でありそのように作られる第１の患者固有の骨係合面を含む骨係合部材を含みかつ前記骨係合部材に接続されたカットガイドプレートを含む上腕骨カットガイド部材を用いて、上腕骨頭を切除又は表面修正する方法であって、方法が、
前記上腕骨カットガイド部材を前記特定患者の上腕骨頭の前記唯一の位置に固定することと、
前記骨係合部材から延びる管状部材に沿って前記カットガイドプレートを移動することによって、前記特定患者の上腕骨頭に対する前記カットガイドプレートの位置を選択的に調節することと、
を含む、方法。
【請求項２４】
更に、接触面を画定する前記上腕骨カットガイド部材の外面から延びる突出物を用いて前記上腕骨頭に対して前記上腕骨カットガイド部材を操作することを含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
更に、前記上腕骨カットガイド部材に接続されたレジストレーション部材を前記特定患者の結節間溝の中へ配向することを含み、前記レジストレーション部材が、前記上腕骨カットガイド部材に接続され、前記特定患者の結節間溝と唯一の位置において実質的に噛み合い組み重なるようなサイズを持ちそのように作られる第２の患者固有の骨係合面を含む、請求項２３又は２４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
優先権の主張
本出願は、２０１５年６月２５日に提出された米国特許出願第１４／７５０３２５号の利益を主張し、かつ２０１６年３月１７日に提出された米国特許出願第１５／０７３２２３号の利益を主張し、本明細書により前記特許出願の優先権の利益を主張し、かつ参照によりその全体を本明細書に援用する。
【０００２】
本開示は、上腕骨カットガイド部材に関連する。
【背景技術】
【０００３】
本節は、必ずしも先行技術ではない本開示に関連する背景情報を提供する。
【０００４】
肩関節形成術において、上腕骨は、肩関節インプラントを受け入れるために表面修正（resurfacing）又は切除を必要とする可能性がある。手術前に、医師は、通常、Ｘ線、ＣＴ、超音波、ＭＲＩ又はＰＥＴを介して上腕骨を含む手術部位の画像を撮影する。これらの画像に基づいて、医師は、上腕骨の表面修正又は切除のための最良の行動過程を決定し、肩関節修復のための主要な処置がアナトミック型関節形成であるかリバース型関節形成であるかを決定できる。但し、手術中に、医師が、事前に選択された行動過程が患者に適さないと判断することは珍しいことではない。手術中に行動過程が変わる場合、関節形成処置を完了する前に上腕骨の表面修正又は切除を適切に完了するために新たな指示が必要となる場合がある。
【発明の概要】
【０００５】
本節は、本開示の概略を示すものであり、その全範囲又はその特徴の全てを包括的に開示するものではない。
【０００６】
本開示は、上腕骨頭用の上腕骨カットガイド部材を備える上腕骨頭用の上腕骨カットガイドシステムを提供する。上腕骨カットガイド部材は、上腕骨頭上で唯一の位置において実質的に噛み合い組み重なるように相補的でありそのように作られる第１の患者固有の骨係合面を含む骨係合部材と、特定患者の結節間溝と唯一の位置において実質的に噛み合い組み重なるようなサイズを持ちそのように作られる第２の患者固有の骨係合面を含む、骨係合部材に接続されたレジストレーション部材と、骨係合部材が特定患者の上腕骨頭と噛み合い組み重なったときカットガイドプレートが上腕骨頭から離間するように骨係合部材に接続されこれから離れて延びるカットガイドプレートと、を備え、カットガイドプレートは細長いスロットを画定する。
【０００７】
本開示はまた、特定患者の上腕骨頭上で唯一の位置において実質的に噛み合い組み重なるように相補的でありそのように作られる第１の患者固有の骨係合面を含む骨係合部材と、特定患者の結節間溝と唯一の位置において実質的に噛み合い組み重なるようなサイズを持ちそのように作られる第２の患者固有の骨係合面を含む骨係合部材に接続されたレジストレーション部材と、骨係合部材に接続され細長いスロットを画定するカットガイドプレートと、を備える上腕骨頭用の上腕骨カットガイド部材も提供し、カットガイドプレートは、骨係合部材から外向きに延びる管状部材によって骨係合部材に接続され、カットガイドプレートは、特定患者の上腕骨頭に対するカットガイドプレートの位置が管状部材に沿って選択的に調節可能であるように管状部材を受け入れるための接続部分を含む。
【０００８】
本開示はまた、上腕骨頭上で唯一の位置において実質的に噛み合い組み重なるように相補的でありそのように作られる第１の患者固有の骨係合面を含む骨係合部材を含みかつ骨係合部材に接続されるカットガイドプレートを含む上腕骨カットガイド部材を用いて、上腕骨頭を切除又は表面修正する方法も提供し、方法は、上腕骨カットガイド部材を特定患者の上腕骨頭の唯一の位置に固定することと、骨係合部材から延びる管状部材に沿ってカットガイドプレートを移動することによって特定患者の上腕骨頭に対するカットガイドプレートの位置を選択的に調節することと、を含む。
【０００９】
本開示はまた、上腕骨頭上で唯一の位置において実質的に噛み合い組み重なるように相補的でありそのように作られる第１の患者固有の骨係合面を含む骨係合部材と、特定患者の結節間溝と唯一の位置において実質的に噛み合い組み重なるようなサイズを持ちそのように作られる第２の患者固有の骨係合面を含む、骨係合部材に接続されるレジストレーション部材と、レジストレーション部材から延びかつ医師による操作のための第１の医師係合面を有する第１突出部と、骨係合面が特定患者の上腕骨頭と噛み合い組み重なったときカットガイドプレートが上腕骨頭から離間するようにレジストレーション部材に接続されかつこれから延びるカットガイドプレートと、を含み、カットガイドプレートが細長いスロットを画定する、骨係合部材を提供する。
【００１０】
本開示はまた、特定患者の上腕骨頭上で唯一の位置において実質的に噛み合い組み重なるように相補的でありそのように作られる第１の患者固有の骨係合面を含む骨係合部材と、特定患者の結節間溝と唯一の位置において実質的に噛み合い組み重なるようなサイズを持ちそのように作られる第２の患者固有の骨係合面を含む、骨係合部材に接続されたレジストレーション部材と、レジストレーション部材から延びる細長い部材と、特定患者の上腕骨頭に対するカットガイドプレートの位置が無限数の位置において細長い部材に沿って選択的に調節可能であるように、細長い部材を受け入れるように構成されたソケットを持つ接続部分を有するカットガイドプレートと、を備える、上腕骨頭用の上腕骨カットガイドシステムを提供する。
【００１１】
本開示はまた、上腕骨カットガイドを用いて上腕骨頭を切除又は表面修正する方法を提供し、方法は、上腕骨の上腕骨頭面に沿って骨係合部材を位置付けることと、上腕骨の結節間溝に沿ってレジストレーション部材を位置付けることと、上腕骨カットガイドを確実に着座させるためにレジストレーション部材及び骨係合部材を圧迫することと、上腕骨の上腕骨頭面に係合するように上腕骨カットガイドから延びる細長い部材に沿ってカットガイドプレートを滑動させることと、カットガイドプレートと係合させた切断装置を用いて上腕骨頭を切除又は表面修正することと、を含む。
【００１２】
更なる応用可能な領域は、本明細書の説明から明らかになる。本概要の説明及び具体的な実施例は、例示のためのものであり、本開示の範囲を限定するためのものではない。
【００１３】
本明細書において説明する図面は、全ての可能な実施形態ではなく選択された実施形態を例示するためのものであり、本開示の範囲を限定するためのものではない。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】リバース型肩関節形成術のための従来技術のインプラントの分解図である。
【図２】図１の従来技術のインプラントの環境図である。
【図３】本開示の第１実施形態に従った上腕骨カットガイド部材の環境斜視図である。
【図４】本開示の第１実施形態に従った上腕骨カットガイド部材の別の環境斜視図である。
【図５】本開示の第１実施形態に従った上腕骨カットガイド部材の別の環境斜視図である。
【図６】本開示の第２実施形態に従った上腕骨カットガイド部材の環境斜視図である。
【図７】本開示の第２実施形態に従った上腕骨カットガイド部材の別の環境斜視図である。
【図８】本開示の第２実施形態に従った上腕骨カットガイド部材の別の環境斜視図である。
【図９】本開示の第３実施形態に従った上腕骨カットガイド部材の環境斜視図である。
【図１０】本開示の第３実施形態に従った上腕骨カットガイド部材の別の環境斜視図である。
【図１１】本開示の第４実施形態に従った上腕骨カットガイド部材の環境斜視図である。
【図１２】本開示の第４実施形態に従った上腕骨カットガイド部材の別の環境斜視図である。
【図１３】本開示の第４実施形態に従った修正上腕骨カットガイド部材の別の環境斜視図である。
【図１４】本開示の第５実施形態に従った上腕骨カットガイド部材の環境斜視図である。
【図１５】本開示の第５実施形態に従った上腕骨カットガイド部材の別の環境斜視図である。
【図１６】本開示の第５実施形態に従った上腕骨カットガイド部材の別の環境斜視図である。
【図１７】本開示の第５実施形態に従った上腕骨カットガイド部材の別の環境斜視図である。
【図１８】本開示の第５実施形態に従った上腕骨カットガイド部材の別の環境斜視図である。
【図１９】本開示の第５実施形態に従った上腕骨カットガイド部材の別の環境斜視図である。
【図２０】本開示の第５実施形態に従った修正上腕骨カットガイド部材の斜視図である。
【図２１Ａ】上腕骨に取り付けられかつカットガイド部材上で円滑に滑動するように構成されたカットガイドプレートを有する上腕骨カットガイドシステムの前方斜視図である。
【図２１Ｂ】医師による上腕骨へのシステムの取付けを容易にするための突出部を有する、図２１Ａの上腕骨カットガイドシステムの側方斜視図である。
【図２１Ｃ】カットガイド部材及び突出部を示すように上腕骨に取り付けられた図２１Ａの上腕骨カットガイドシステムの別の斜視図である。
【００１５】
対応する参照番号は、図面の複数の図において対応する部品を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下で、実施形態例について、添付図面を参照して更に詳しく説明する。
【００１７】
本開示は、概略的に、肩関節置換術、肩関節表面修正処置及び肩関節又は上腕骨頭を含めて肩関節の様々な骨に関連するその他の処置において使用するための整列ガイド、ドリルガイド及びその他のツールを含む患者固有の外科用器具を提供する。本開示は、アナトミック型肩関節置換術及びリバース型肩関節置換術に応用できる。患者固有の器具は、従来のインプラントコンポーネントと、又は、本開示に従ったコンピュータ支援による画像化方法を用いて準備された患者固有のインプラントコンポーネント及び／若しくは骨グラフトと、使用できる。患者のアナトミーの医療用スキャン（ＭＲＩ、超音波、Ｘ線、ＰＥＴなど）を用いた患者のアナトミーの三次元画像を得るためのコンピュータモデリング、患者固有の補綴コンポーネント、並びに、患者固有のガイド、テンプレート及びその他の器具は、様々な市販のＣＡＤプログラム及び／又は例えばＯｂｊｅｃｔ  Ｒｅｓｅａｒｃｈ  Ｓｙｓｔｅｍ（カナダ、モンテリオール、ＯＲＳ社）が販売するソフトウェアを用いて、準備できる。
【００１８】
患者固有の器具及び関連する患者固有のインプラント及び骨グラフトは、概ね、例えばＸ線、ＭＲＩ、ＣＴ、ＰＥＴ、超音波又はその他の医療用スキャンを含めて医療用画像スキャンから生成された患者の解剖学的３Ｄ画像のコンピュータモデリングに基づいて、設計製造できる。患者固有の器具は、関連する軟組織の有無にかかわらず、上述のＣＡＤ又はソフトウェアを用いて３Ｄ画像として再構築される三次元骨面と唯一の位置において実質的に噛み合い組み重なるように（即ち、実質的にネガティブ面又は鏡面又は反転面として）相補的でありそのように作られる三次元係合面を持つことができる。非常に小さい不規則性は、三次元係合面に組み込む必要はない。患者固有の器具は、医師が承認した術前プランに従って、ドリルガイド、リーマ、カッタ、切断ガイド及び切断ブロックなど他の器具を支持若しくは案内するために、又は、ガイドピン、Ｋワイヤ若しくは他の締結具を挿入するために、使用可能である、案内孔又はカニューレ式案内ポスト又はカニューレ式案内延長部又はレセプタクルなどの、カスタムメイドの案内形体を含むことができる。
【００１９】
様々な実施形態において、本開示の患者固有の器具は、対応する患者固有の挿入点及び特定患者のために選択されたアナトミック又はリバース軸に対する配向において、ドリル又はソーなどのツールを受け入れかつ案内するための１つ又は複数の患者固有のガイド部材も含むことができる。患者固有の器具は、外科的処置に関連する患者固有の又は既製のインプラントの埋植を案内するための案内又は配向（orientation）形体及び特徴部を含むことができる。患者固有の器具、並びに、様々な患者固有のインプラント及び骨グラフト（使用される場合には）の様々な特徴部の形状及び配向は、患者のアナトミーのコンピュータ支援のモデリングに関連して、処置の術前プラニング段階において決定できる。術前プラニング段階において、患者固有の器具、カスタム、セミカスタム又は非カスタムのインプラント及びその他の非カスタムツールを選択でき、医師又は外科的処置に関連するその他の専門家からの入力を用いて、特定患者のために患者固有のコンポーネントを製造できる。
【００２０】
以下において、「患者固有の」、「カスタムメイドの」又は「カスタム」は、ツール、インプラント、その部分又は組合せを含めて、面、曲線又はその他の線を含めて、特定の形状的特徴を含み、かつ、コンピュータ画像化法による患者の画像スキャンから再構築された対応するアナトミーの３Ｄコンピュータ画像に基づいて、術前プラニング段階において取得または収集された患者アナトミーの対応する形状的特徴又は解剖学的標識点の鏡像又はネガティブ又は相補的面にほぼ合致するように作られる、コンポーネントに使われるものとして定義される。更に、整列ガイド、ドリルガイド、カットガイド、ヤスリ若しくはその他の器具、又は、インプラントに含まれる案内開口体、案内スロット、案内部材若しくはその他の孔又は開口などの患者固有の案内特徴部は、患者に関連するコンピュータ支援の術前プランに基づく様々なアナトミック又は機械的軸を含む、特定患者のアナトミーに固有の位置、向き、寸法、形状を持つ、及び／又は、固有の切断平面及び軸を画定するように作られる、特徴部として定義される。
【００２１】
患者固有のガイド部材は、対応する標識点と噛み合うように術中に骨の上に対応する整列ガイドを配向し配置することによって、生来の解剖学的標識点と整列して噛み合うように構成できる。解剖学的標識点は、様々な整列ガイド部材、ドリルガイド又はその他の患者固有の器具の位置付けのための受動的基準識別子又は基準マーカーとして機能する。
【００２２】
様々な患者固有の整列ガイド部材は、重合体、セラミック、金属又はその組み合わせを含めて任意の生体適合性材料で作ることができる。患者固有の整列ガイド部材は、使い捨てとすることができ、再使用可能な非患者固有の切断・案内コンポーネントと組み合わせる又は使用できる。
【００２３】
より具体的には、本開示は、アナトミック型及びリバース型関節形成術のための患者固有の上腕骨カットガイド部材の様々な実施形態を提示する。本開示の上腕骨カットガイドは、肩関節の様々な部分を参照する患者固有の係合面を持つことができ、かつ、アナトミック型及びリバース型関節形成術の双方ための、インプラント位置制御、インプラントバージョン制御、インプラント傾斜制御を含めて、その後の上腕骨準備及び埋植処置のために並びに整列のために、ガイドピンを正確に位置付けることができる管状ドリルガイド、案内孔若しくはスリーブ、又は、その他の案内形体を含む。
【００２４】
以下において、上腕骨ガイド部材の一部分がアナトミーの一部分を「参照する」と説明する場合、上腕骨ガイド部材の参照部分は、対応する参照されたアナトミー部分の鏡像又はネガである患者固有の部分であることが分かるはずである。
【００２５】
いくつかの実施形態において、上腕骨ガイド部材は、医師が、マークペン、外科用バー、メス、又は、上腕骨若しくは上腕骨モデルの中若しくは上の標識点として使用できるマークを作ることができるその他の任意の装置を用いて、上腕骨又は上腕骨モデルに印を付けられるようにする、組み込み孔、開口又は窓を持つことができる。これらの標識点は、二次的ガイドの配向のために使用できる。
【００２６】
図１及び図２は、先行技術のリバース型肩関節インプラント１０を示す。リバース型肩関節インプラント１０は、上腕骨ステム１２と、上腕骨トレイ１４と、上腕骨ベアリング１６と、関節窩球１８と、プレート部分２２と中央ボス２４とを有するベースプレート２０と、を含む。上腕骨ステム１２は、上腕骨２６に埋植され、上腕骨トレイ１４のプレート３２から延びる雄型テーパー３０にモールステーパー接続によって結合された近位端部２８を有する。関節窩球１８は、モジュール式とすることができ、ベアリング１６と関節式に接続するヘッド部３４と、オフセット二重テーパーコンポーネント３６と、を含む。二重テーパーコンポーネント３６は、ヘッド部３４の対応するテーパー状開口体４０に結合された第１テーパー状部分３８と、関節窩ベースプレート２０の中央ボス２４に結合された第２テーパー状部分４２と、を有する。中央スクリュー４４は、ベースプレート２０を貫通して、患者の肩甲骨の関節窩面４６の中へ進入する。周辺スクリュー４８は、ベースプレート２０を関節窩面４６においてロックするために使用する。
【００２７】
図２に示されるように、上腕骨２６は、上腕骨トレイ１４のプレート３２と当接するための平面状面５０を含む。平面状面５０を与えるために、上腕骨２６は、ボーンソー（図示せず）などのツールを用いて切断される。上腕骨２６に対して正確な角度でソーを適切に配向するために、本開示は、上腕骨カットガイドシステム５２を提供する。
【００２８】
図３〜図５は、本開示の１つの形態に従った好ましい上腕骨カットガイドシステム５２を示す。上腕骨カットガイドシステム５２は、患者固有の上腕骨カットガイド部材５４を含む。上腕骨カットガイド部材５４は、上腕骨カットガイド部材５４が上腕骨２６上で唯一の位置において噛み合い組み重なるように、患者固有に構成される。この点で、上腕骨カットガイド部材５４は、関連する軟組織の有無にかかわらず、上述のＣＡＤ又はソフトウェアを用いて３Ｄ画像として再構築される上腕骨２６の三次元骨面６１と唯一の位置において実質的に噛み合い組み重なるように（即ち、実質的にネガ面又は鏡面又は反転面として）相補的でありそのように作られる骨係合面６０を有する骨係合部材５８を含む。
【００２９】
図３に最も良く示されるように、骨係合部材５８及び骨係合面６０は、各々、パイ形であり、具体的には上腕骨２６の小結節面６２の近位部に噛み合い組み重なるように設計される。骨係合部材５８の反対面６４は、医師が上腕骨２６上で上腕骨カットガイド部材５４を正確に整列するために操作できるようにする湾曲接触面６８を提供する突出部６６を形成する。言い換えると、医師は、接触面６８に指先を置くことができ、医師が、骨係合面６０が上腕骨２６の骨面６２と適切に整列するように、より容易に上腕骨カットガイド部材５４を配向できるようにする。
【００３０】
湾曲接続部材７０は、骨係合部材５８から延びて、骨係合部材５８を患者固有のピンガイド開口体７２に接続する。ピンガイド開口体７２は、特定患者に合わせて整列され、上腕骨２６の所望の表面修正のための適切な場所で上腕骨２６がリーマ仕上げされるようにするドリル、スタインマンピン又はガイドワイヤ（図示せず）が通過できるようにする。図示されるように、接続部材７０は、上腕骨２６から離間する。但し、接続部材７０は、上腕骨２６に当接するように設計できることが分かるはずである。この場合、接続部材７０は、単一位置で上腕骨２６と噛み合い組み重なるように設計される患者固有の嵌合面も含むことができる。
【００３１】
レジストレーション部材７４は、骨係合部材５８から接続部材７０とは異なる方向へ延びる。骨係合部材５８と同様、レジストレーション部材７４は、単一位置において上腕骨２６と噛み合い組み重なるように設計される骨係合面７６を含む。具体的には、レジストレーション部材７４の骨係合面７６は、上腕骨２６の結節間溝７８（例えば、図６参照）と噛み合うような患者固有のサイズ及び形状を持つ。このように、レジストレーション部材７４は、骨係合部材５８と一体的である又は接続された近位端部８０と、骨係合部材５８から離れて配置された遠位端部８２と、を有する、細長いタブ形部材である。パイ形骨係合部材５８及び細長いレジストレーション部材７４を持つ上腕骨カットガイド部材５４は、可能な限り小さい材料で単一位置において上腕骨頭と組み重なるように構成される。このようにして、上腕骨頭２６の大部分（即ち、少なくとも７５％）は、医師が上腕骨頭２６をより良く見えるようにするために外科的処置中に露出される。
【００３２】
上腕骨カットガイド部材５４は、細長いスロット８６を含むカットガイドプレート８４を含む。図５に最も良く示されるように、カットガイドプレート８４は、骨係合部材５８と一体的である、又は、骨係合部材５８から接続部材７０及びレジストレーション部材７４の各々とは異なる方向へ外向きに延びる円筒形部材８８で骨係合部材に接続される。円筒形部材８８は、骨係合部材８８から外向きへ、カットガイドプレート８４が上腕骨頭２６から離間する範囲まで延びる。カットガイドプレート８４を上腕骨頭２６から離間することによって、上腕骨頭２６から軟組織（例えば、筋肉、軟骨など）を不要に除去することが防止され、関節形成術後の患者の回復を支援する。但し、カットガイドプレート８４は、所望の場合には上腕骨カットガイドシステム５２の術前設計中に上腕骨２６に当接するように構成できることが分かるはずである。
【００３３】
カットガイドプレート８４は、上面９０と下面９２と含み、それらの間に細長いスロット８６が配置される。上面９０は、上面９０の長さ全体に沿って延びる補強リブ９４を含む。下面９２は、１対の管状開口体９６を形成する。管状開口体は、上腕骨２６を穿孔するためのドリル（図示せず）を受け入れるように構成される。上腕骨２６の穿孔後、スタインマンピン又はＫワイヤなどの１対のピン（図示せず）を上腕骨２６の中に埋植でき、上腕骨カットガイド部材５４を上腕骨２６に固定する際に使用できる。代替的に、１対のピンを用いて、上腕骨カットガイド部材５４によって画定された角度とは異なる角度で上腕骨２６を切除又は表面修正するのを助けるように構成される二次的カットガイド（図示せず）を支持できる。例示的な二次的カットガイドは、米国特許出願第１４／２６５５７７号（Ｂｉｏｍｅｔ  Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ，ＬＬＣ）に示される。この点に関して、ピンの埋植後、上腕骨カットガイド部材５４は、ピンを所定の場所に残したまま上腕骨２６から取り除ける。二次カットガイドは、その後上腕骨２６に対してピンと噛み合うことができる。
【００３４】
要求はされないが、下面９２は、棚又はプラットフォーム９８が形成されるように、上面９０に対して外向きに延びることができる。プラットフォーム９８は、上腕骨２６の表面修正又は切除中にツールの刃（図示せず）が乗ることができる表面積量を大きくすることができる。このようにして、平面状面５０を形成するために上腕骨２６を表面修正又は切除する際、ツールの刃が不適切に傾斜することが実質的に防止される。プラットフォーム９８が使用される場合、上面９０及び補強リブ９４は省略できることが分かるはずである。このような構成において、ツールの刃は、上腕骨２６の表面修正又は切除において単純にプラットフォーム９８の上に乗る。
【００３５】
図６〜図８は、別の好ましい上腕骨カットガイドシステム２００を示す。上腕骨カットガイドシステム２００は、上腕骨カットガイド部材２０２を含む。上腕骨カットガイド部材２０２は、上腕骨カットガイド部材２０２が上腕骨２６上で唯一の位置において噛み合い組み重なるように患者固有に構成される。この点に関して、上腕骨カットガイド部材２０２は、関連する軟組織の有無にかかわらず、上述のＣＡＤ又はソフトウェアを用いて３Ｄ画像として再構築される上腕骨２６の三次元骨面６１と唯一の位置において実質的に噛み合い組み重なるように（即ち、実質的にネガ面又は鏡面又は反転面として）相補的でありそのように作られる骨係合面２０６を有する骨係合部材２０４を含む。
【００３６】
図６に最も良く示されるように、骨係合部材２０４及び骨係合面２０６は、上腕骨２６の小結節６２の遠位部分において噛み合い組み重なるように設計される。この点に関して、骨係合部材２０４は、小結節６２の遠位部分に隣接して配置される上縁２０８と、反対側の下縁２１０と、側縁２１２と、を含む、湾曲部材である。
【００３７】
例えば図７及び図８に最も良く示されるように、骨係合部材２０４は、結節間溝７８から内側方向へ上腕骨２６の一部分の周りを取り囲む。レジストレーション部材２１４は、骨係合部材２０４の第１端部２１６に配置される。レジストレーション部材２１４は、骨係合部材２０４の上縁２０８から離れて実質的に骨係合部材２０４に対して直角方向へ延びる。骨係合部材２０４と同様、レジストレーション部材２１４は、単一位置において上腕骨２６と噛み合い組み重なるように設計される骨係合面２１８を含む。
【００３８】
具体的には、レジストレーション部材２１４の骨係合面２１８は、上腕骨２６の結節間溝７８と噛み合うように患者固有のサイズ及び形状を持つ。このように、レジストレーション部材２１４は、骨係合部材２１４と一体的である又は接続される近位端部２２０と、上縁２０８から離れて配置された遠位端部２２２と、を有する、細長いタブ形部材である。骨係合部材２０４及び細長いレジストレーション部材２１４を持つ上腕骨カットガイド部材２０４は、上腕骨頭２６のほぼ全体（即ち、少なくとも９０％）が外科的処置中に露出されて、外科医が上腕骨頭２６をより良く見ることができるようにする位置で上腕骨頭２６に組み重なるように構成される。
【００３９】
上腕骨カットガイド部材２０２は、細長いスロット２２６を含むカットガイドプレート２２４を含む。図８に最も良く示されるように、カットガイドプレート２２４は、骨係合部材２１４と一体的である、又は、骨係合部材２１４の第２端部２２８において骨係合部材に接続される。具体的には、カットガイドプレート２２４は、上面２３０と下面２３２とを含み、それらの間に細長いスロット２２６が配置される。下面２３２は、第１の管状開口体２３４を形成し、開口体は、上腕骨２６を穿孔するためのドリル（図示せず）を受け入れるように構成される他に、カットガイドプレート２２４を第２端部２２８に接続する。第２の管状開口体２３６は、レジストレーション部材２１４の遠位端部２２２に配置され、接続アーム２３８を介してカットガイドプレート２２４に接続される。
【００４０】
図３〜図５に示す上述の実施形態と同様、上腕骨２６の穿孔後、スタインマンピン又はＫワイヤなどの１対のピン（図示せず）を、第１及び第２管状開口体２３４及び２３６を用いて上腕骨２６に埋植できる。開口体は、上腕骨カットガイド部材２０２を上腕骨２６に固定する際に使用できる。代替的に、図３〜図５に示す好ましい実施形態においても説明したように、対のピンを使用して、上腕骨カットガイド部材２０２によって画定された角度とは異なる角度で上腕骨２６の切除又は表面修正を助けるように構成される二次的カットガイド（図示せず）を支持できる。
【００４１】
カットガイドプレート２２４は上腕骨頭２６から離間するとして示されているが、カットガイドプレート２２４は、所望の場合には上腕骨カットガイドシステム５２の術前設計において上腕骨２６に当接するように構成できることが分かるはずである。但し、カットガイドプレート２２４を上腕骨頭２６から離間することによって、上腕骨頭２６から軟組織（例えば、筋肉、軟骨など）を不要に取り除くことを防止し、関節形成後の患者の回復を支援する。更に、要求はされないが、下面２３２は、棚又はプラットフォーム９８（上に説明した図５）が形成されるように上面２３０に対して外向きに延びることができる。プラットフォーム９８は、上腕骨２６の表面修正又は切除においてツールの刃（図示せず）が乗ることができる表面積量をより大きくすることができる。このようにして、平面状面５０を形成するために上腕骨２６を表面修正又は切除する際ツールの刃が不適切に傾斜することが実質的に防止される。
【００４２】
更に、上腕骨カットガイドシステム２００は、湾曲接続部材７０を含むことができ、湾曲接続部材は、カットガイドプレート２２４の上面２３０から延びて、カットガイドプレート２２４を患者固有のピンガイド開口体７２（例えば、図３）と接続する。ピンガイド開口体７２は、特定の患者に合わせて整列して、ドリル、スタインマンピン又はガイドワイヤ（図示せず）が通過できるようにして、上腕骨２６の所望の表面修正のために適切な場所で上腕骨２６をリーマ仕上げできるようにする。
【００４３】
次に、図９及び図１０は、別の好ましい上腕骨カットガイドシステム３００を示す。上腕骨カットガイドシステム３００は、上腕骨カットガイド部材３０２を含む。上腕骨カットガイド部材３０２は、上腕骨カットガイド部材３０２が上腕骨２６上で唯一の位置において噛み合って組み重なるように患者固有に構成される。この点に関して、上腕骨カットガイド部材３０２は、関連する軟組織の有無にかかわらず、上述のＣＡＤ又はソフトウェアを用いて３Ｄ画像として再構築される上腕骨２６の三次元骨面６２と唯一の位置において実質的に噛み合って組み重なるように（即ち、実質的にネガ又は鏡面又は反転面として）相補的でありそのように作られる骨係合面３０６を有する骨係合部材３０４を含む。
【００４４】
図９に最も良く示されるように、骨係合部材３０４は及び骨係合面３０６は、近位上腕骨２６から内側に噛み合い組み重なるように設計される。この点に関して、骨係合部材３０４は、大結節６３の遠位部分に隣接して配置される上縁３０８と、反対側の下縁３１０と、側縁３１２と、を含む、湾曲部材である。骨係合部材３０４は、大結節６３の遠位部分から側方に結節間溝７８へ向かう方向へ上腕骨２６の周りを取り囲み、かつ、第１端部３１４と第２端部３１６とを含む。第２端部３１６から、細長いスロット３２０を含むカットガイドプレート３１８が延びる。
【００４５】
図９に最も良く示されるように、カットガイドプレート３１８は、骨係合部材３０４と一体的である、又は、第２端部３１６において接続される。カットガイドプレート３１８は、上面３２２と下面３２４とを含み、それらの間に細長いスロット３２０が配置される。下面３２２は、上腕骨２６を穿孔するためのドリル（図示せず）を受け入れるように構成される第１の管状開口体３２６を形成し、上腕骨２６の穿孔後、上腕骨カットガイド部材３０２を上腕骨２６に固定するように作用するピン（図示せず）を受け入れるように構成される。第２の管状開口体３２８は、第２端部３１６に形成でき、上腕骨２６を穿孔するためのドリル（図示せず）を受け入れるように構成され、上腕骨２６の穿孔後上腕骨カットガイド部材３０２を上腕骨２６に固定するように作用するピン（図示せず）を受け入れるように構成される。上述の構成は、上腕骨頭２６のほぼ全体（即ち、少なくとも９０％）を外科的処置中露出できるようにして、外科医が上腕骨頭２６をよりよく見えるようにできる。
【００４６】
図示しないが、上腕骨カットガイドシステム３００は、カットガイドプレート３１８の上面３２２から延びてカットガイドプレート３１８を患者固有のピンガイド開口体７２（例えば、図３）と接続する、湾曲接続部材７０を含むことができることが分かるはずである。ピンガイド開口体７２は、特定の患者に合わせて整列でき、ドリル、スタインマンピン又はガイドワイヤ（図示せず）が通過できるようにして、上腕骨２６の所望の表面修正において適切な場所で上腕骨２６をリーマ仕上げできるようにする。代替的に、湾曲接続部材７０及びピンガイド開口体７２は、第１端部３１４に近接する場所で上縁３０８から延びることができる。
【００４７】
更に、図示するカットガイドプレート３１８は上腕骨頭２６から離間しているが、カットガイドプレート３１８は、所望の場合、上腕骨カットガイドシステム３００の術前設計において上腕骨２６に当接するように構成できることが分かるはずである。カットガイドプレート３１８を上腕骨頭２６から離間することによって、上腕骨頭２６からの軟組織（例えば、筋肉、軟骨など）の不要な除去が防止されて、関節形成術後の患者の回復を支援する。更に、要求はされないが、下面３２２は、棚又はプラットフォーム９８（上で説明する図５）が形成されるように、上面３２０に対して外向きに延びることができる。プラットフォーム９８は、上腕骨２６の表面修正又は切除の際ツールの刃（図示せず）が乗ることができる表面積量を大きくすることができる。このようにして、平面状面５０を形成するために上腕骨２６を表面修正又は切除する際、ツールの刃が不適切に傾斜することが実質的に防止される。
【００４８】
次に、図１１及び図１２は、本開示の形態に従った別の好ましい上腕骨カットガイドシステム４００を示す。上腕骨カットガイドシステム４００は、上腕骨頭２６の大結節６３を取り囲む患者固有のリング形上腕骨カットガイド部材４０２を含む。上腕骨カットガイド部材４０２は、患者固有であり、関連する軟組織の有無にかかわらず上述のＣＡＤ又はソフトウェアを用いて３Ｄ画像として再構築される上腕骨２６の三次元骨面６１と唯一の位置において実質的に噛み合い組み重なるように（即ち、実質的なネガ又は鏡面又は反転面として）相補的でありそのように作られる骨係合面４０４を含む。図示する上腕骨カットガイド部材４０２はリング形であるが、上腕骨ガイド部材４０２は、所望の場合には馬蹄形（図１３）でも良いことが分かるはずである。
【００４９】
上腕骨カットガイド部材４０２は、骨係合面４０４の他に、上面４０６と下面４０８とを含む。複数のパイ形リブ４１０が半径方向内向きに上腕骨頭２６越しに上腕骨カットガイド部材４０２の中心へ向けて延びる。リブ４１０は、上腕骨カットガイド部材４０２と一体的なより広い近位部分４１２と、より狭い遠位部分４１４とを含むことができる。代替的に、リブ４１０は、リブの長さ全体に沿って同じ幅を持つことができる。図１１及び図１２においては３つのリブ４１０しか示さないが、本開示の範囲から逸脱することなく、もっと多い又は少ない数のリブ４１０を使用できることが分かるはずである。リブ４１０間の空間４１１は、外科的処置中に医師が上腕骨頭２６を見やすくする。この点に関して、上腕骨カットガイド部材４０２は、上腕骨カットガイド部材４０２が噛み合った時、上腕骨頭２６の少なくとも５０％が露出されるように又は見えるように設計される。
【００５０】
遠位部分４１４は、患者固有のピンガイド開口体４１６で終端する。ピンガイド開口体４１６は、特定の患者に合わせて整列でき、ドリル、スタインマンピン又はガイドワイヤ（図示せず）が通過できるようにして、上腕骨２６の所望の表面修正のために適切な場所において上腕骨２６をリーマ加工できるようにする。ピンガイド開口体４１６は、外面４１８と骨係合面４２０とを含む。骨係合面４２０は、術前に患者固有に設計できる。更に、図示するリブ４１０は上腕骨頭２６から離間しているが、リブ４１０は、患者固有の骨係合面と共に上腕骨頭２６に当接してもよい。
【００５１】
カットガイドプレート４２２は、上腕骨カットガイド部材４０２と一体的である、又は、カットガイドプレート４２２が上腕骨２６から離間するように１対の接続部材４２４によって上腕骨カットガイド部材４０２に接続される。カットガイドプレート４２２を上腕骨頭２６から離間することによって、上腕骨頭２６からの軟組織（例えば、筋肉、軟骨など）の不要な除去が防止され、関節形成術後の患者の回復を支援する。カットガイドプレート４２２は、上面４２６と下面４２８とを含み、それらの間に細長いスロット４３０が配置される。下面４２８は、上腕骨２６を穿孔するためのドリル（図示せず）を受け入れるように構成される１対の管状開口体４３２を形成する。上腕骨２６の穿孔後、管状開口体４３２は、上腕骨カットガイド部材４０２を上腕骨２６に固定するように作用するピン（図示せず）を受け入れるように構成される。上述の構成は、外科的処置において上腕骨頭２６の大部分を露出できるようにして、医師が上腕骨頭２６をよく見えるようにする。
【００５２】
図示するカットガイドプレート４２２は、上腕骨頭２６から離間しており、上述のように軟組織を保存するためにこれが望ましいが、カットガイドプレート４２２は、所望の場合、上腕骨カットガイドシステム４００の術前設計において上腕骨２６に当接するように構成できることが分かるはずである。更に、要求はされないが、下面４２８は、棚又はプラットフォーム９８が形成されるように上面４２６に対して外向きに延びることができる。プラットフォーム９８は、上腕骨２６の表面修正又は切除においてツールの刃（図示せず）が乗ることができる表面積量を大きくできる。このようにして、平面状面５０を形成するための上腕骨２６の表面修正又は切除においてツールの刃が不適切に傾斜することが実質的に防止される。
【００５３】
更に、図１１及び図１２には示さないが、上腕骨カットガイド部材４０２は上述のものと同様のレジストレーション部材（例えば、図３のレジストレーション部材７４）を含むことができることが分かるはずである。即ち、上腕骨カットガイド部材４０２は、上腕骨２６の結節間溝７８と噛み合い組み重なるように設計される骨係合面７６を含む、上腕骨カットガイド部材４０２からリブ４１０とは異なる方向へ延びるレジストレーション部材（図示せず）を含むことができる。
【００５４】
次に、図１４〜図２０は、本開示の形態に従った別の好ましい上腕骨カットガイドシステム５００を示す。上腕骨カットガイドシステム５００は、患者固有の上腕骨カットガイド部材５０２を含む。上腕骨カットガイド部材５０２は、上腕骨カットガイド部材５０２が上腕骨２６上で唯一の位置において噛み合い組み重なるように患者固有に構成される。この点に関して、上腕骨カットガイド部材５０２は、関連する軟組織の有無にかかわらず上述のＣＡＤ又はソフトウェアを用いて３Ｄ画像として再構築される上腕骨２６の三次元骨面と唯一の位置において実質的に噛み合い組み重なるように（即ち、実質的にネガ又は鏡面又は反転面として）相補的でありそのように作られる骨係合面５０６を有する骨係合部材５０４を含む。
【００５５】
図１４に最も良く示されるように、骨係合部材５０４は、上腕骨頭２６越しに第１方向（即ち身体の冠状面に平行の方向）へ延びピンガイド開口体５１０を含む細長い一次部材５０８を含む。ピンガイド開口体５１０は、固有の患者に合わせて整列され、ドリル、スタインマンピン又はガイドワイヤ（図示せず）が通過できるようにして、上腕骨２６の所望の表面修正のために適切な場所において上腕骨２６をリーマ加工できるようにする。骨係合部材５０４は、一次部材５０８に対して実質的に直角に延びる１対の二次部材５１２も含む。二次部材５１２は、骨係合面５０６の一部分を形成し、関連する軟組織の有無にかかわらず上腕骨２６上で唯一の位置において上腕骨ガイド部材５０２と噛み合い組み重なるのを支援する。
【００５６】
骨係合部材５０４は、上腕骨２６の結節間溝７８と噛み合うように患者固有のサイズ及び形状を持つレジストレーション部材５１４も含む。このように、レジストレーション部材５１４は、骨係合部材５０４と一体的な又はこれに接続された近位端部５１６と骨係合部材５０４から離れて配置された遠位端部５１８とを有する、細長いタブ形部材である。一次部材５０８、二次部材５１２、及び細長いレジストレーション部材５１４を持つ上腕骨カットガイド部材５０４は、可能な限り少ない材料で単一の位置において上腕骨頭２６と組み重なるように構成される。このようにして、上腕骨頭２６の大部分は、外科的処置において露出されて、医師が上腕骨頭２６をよりよく見えるようにする。この点に関して、上腕骨カットガイド部材５０２は、上腕骨カットガイド部材４０２が噛み合った時、上腕骨頭２６の少なくとも６０％が露出される又は見えるように、設計される。
【００５７】
レジストレーション部材５１４は、上腕骨カットガイド部材５０４を医師が上腕骨２６上で正確に整列するために操作できるようにする湾曲接触面５２２を与える突出部５２０も形成する。言い換えると、医師は、接触面５２２に指先を置くことができ、骨係合面５０６が上腕骨２６の骨面６２と適切に整列するように上腕骨カットガイド部材５０４をより容易に配向できるようにする。
【００５８】
上腕骨カットガイド部材５０２は、細長いスロット５２６を含むカットガイドプレート５２４を含む。図１４、図１５、図１８及び図１９に示されるように、カットガイドプレート５２４は、カットガイドプレート５２４が上腕骨頭２６から離間するようにレジストレーション部材５１４から外向きに延びる管状部材５２８によって骨係合部材５０４に接続される。カットガイドプレート５２４を上腕骨頭２６から離間することによって、上腕骨頭２６からの軟組織（例えば、筋肉、軟骨など）の不要な除去を防止し、関節形成術後の患者の回復を支援する。管状部材５２８は、カットガイドプレート５２４が上腕骨頭２６から離間する範囲まで骨係合部材５０４から外向きに延びるが、カットガイドプレート５２４の設置場所は、所望の場合カットガイドプレート５２４を上腕骨２６へ近づけられるように管状部材５２８に沿って調節できる。
【００５９】
より具体的には、カットガイドプレート５２４は、その一端５３２において、管状部材５２８と噛み合うように構成される接続部分５３０を含む。更に、接続部分５３０は、管状部材５２８の面５３９に沿って形成された複数の突出部５３６の１つと噛み合うように設計される噛合い開口５３４を含むことができる。この点に関して、接続部分５３０は、上腕骨頭２６に対してカットガイドプレート５２４の位置を調節するために管状部材５２８に沿って押すことができる。接続部分５３０が管状部材５２８に沿って押されるとき、噛合い開口５３４は、接続部分５３０が選択された突出部５３６に位置付けられるように突出部５３６と噛み合う。接続部分５３０は、その後、選択された突出部５３６から噛合い開口５３４を外すのに充分な力が接続部分５３０に与えられたときのみ移動できる。このようにして、カットガイドプレート５２４の位置は、肩関節形成術中に医師の好みに応じて選択的に調節できる。カットガイドプレート５２４は管状部材５２８に沿って移動可能なものとして上で説明したが、本開示は、カットガイドプレート５２４が管状部材５２８に移動不能に固定される構成を想定することが分かるはずである。
【００６０】
図１６に最も良く示されるように、カットガイドプレート５２４は、下側部材５４０から離間した上側部材５３８を含み、細長いスロット５２６が上側部材５３８と下側部材５４０との間のギャップ５４２によって形成される。下側部材５４０は、上腕骨２６を穿孔するためのドリル（図示せず）を受け入れるように構成される細長い開口体５４４を形成する。上腕骨２６の穿孔後、スタインマンピン又はＫワイヤなどのピン（図示せず）を上腕骨２６に埋植でき、上腕骨２６に対する上腕骨カットガイド部材５０２の位置付けを支援するために使用できる。図示する実施形態において、細長い開口体５４４は、ピン（図示せず）に妨害されずにカットガイドプレート５２４が管状部材５２８に沿って移動できるようにするために管状部材５２８に対して平行に走る。但し、カットガイドプレート５２４が管状部材５２８に移動不能に固定される場合、細長い開口体５４４は、カットガイド部材５０２を上腕骨５２６に固定するのを支援するために管状部材５２８に対して非平行に延びることができることが分かるだろう。
【００６１】
図には１つの細長い開口体５４４しか示さないが、上腕骨カットガイド部材５０２によって画定される角度とは異なる角度で上腕骨２６の切除又は表面修正を支援するように構成される二次カットガイド（図示せず）を支持するために１対のピンを使用できるようにするために、１対の細長い開口体５４４を使用できることが分かるはずである。例示的な二次カットガイドは、米国特許出願第１４／２６５５７７号（Ｂｉｏｍｅｔ  Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ，ＬＬＣ）から分かる。この点に関して、ピンの埋植後、上腕骨カットガイド部材５０２は、ピンを所定の場所に残したまま上腕骨２６から取り外せる。その後、二次カットガイドを、上腕骨２６に対してピンに噛み合わせることができる。
【００６２】
要求はされないが、下側部材５４０は、棚又はプラットフォーム５４８が形成されるように上側部材５３８に対して外向きに延びる面５４６を形成できる。プラットフォーム５４８は、上腕骨２６の表面修正又は切除の際ツールの刃（図示せず）が乗ることができる表面積量を大きくできる。このようにして、平面状面５０を形成するために上腕骨２６を表面修正又は切除する際、ツールの刃が不適切に傾斜することが実質的に防止される。
【００６３】
また、図２０に最も良く示されるように、支持バー５５０は上側部材５３８を下側部材５４０に固定できる。支持バー５５０は、管状部材５２８に対してカットガイドプレート５２４の反対端部５５２に形成され、上側部材５３８と下側部材５４０との間に適切なギャップ５４２を維持するのを助ける。但し、支持バー５５０は、医師の希望次第で上腕骨２６を切除又は表面修正するためのソー又は刃で支持バー５５０を切断することによって、手術中に取り外せることが分かるはずである。図示する管状部材５２８は、上腕骨頭２６に対して１つの位置においてカットガイドプレート５２４を固定するが、管状部材５２８は、図１４〜図１９に示されるように調節可能にすることができる。
【００６４】
図２１Ａは、カットガイド部材６０２上を円滑に滑動するように構成されたカットガイドプレート６２４を有する、上腕骨２６に取り付けられた上腕骨カットガイドシステム６００の前方斜視図である。図２１Ｂは、医師によるカットガイドシステム６００の操作を容易にするための突出部６２０Ａ及び６２０Ｂを有する、上腕骨２６に取り付けられた上腕骨カットガイドシステム６００の側方斜視図である。図２１Ｃは、カットガイド部材６０２、カットガイドプレート６２４、並びに、突出部６２０Ａ及び６２０Ｂを示す、上腕骨２６に取り付けられた上腕骨カットガイドシステム６００の別の斜視図である。
【００６５】
上腕骨カットガイドシステム６００は、患者固有の上腕骨カットガイド部材６０２とカットガイドプレート６２４とを含む。カットガイド部材６０２は、骨係合部材６０４を含み、骨係合部材は、ピンガイド６１０と支持体６１２及び６１３とを含む一次部材６０８によって形成される。カットガイド部材６０２はまた、レジストレーション部材６１４も含み、レジストレーション部材は、第１レジストレーション部材６１６と第２レジストレーション部材６１８とを含む。カットガイド部材６０２はまた、第１レジストレーション部材６１６に接続された第１突出部６２０Ａと、第２レジストレーション部材６１８と一次部材６０８との間に接続された第２突出部６２０Ｂと、を含む。第１突出部６２０Ａは支持体６２２を含む。
【００６６】
カットガイドプレート６２４は、細長い部材６２８を介してカットガイド部材６０２に接続される。カットガイドプレート６２４は、接続部分６３０と、ソケット６３４と、ギャップ６４２によって形成されたスロット６２６と、細長い部材６３８及び６４０と、開口体６４４Ａ及び６４４Ｂと、支持バー６５０と、を含む。
【００６７】
骨係合部材６０４は、第１の患者固有骨係合面６６０を含む。レジストレーション部材６１４は、第２の患者固有骨係合面６６２及び第３の患者固有骨係合面６６４を含む。支持体６２２は、第５の患者固有骨係合面６６６を含む。
【００６８】
図２１Ａ〜図２１Ｃは、円滑な細長い部材６２８と突出部６２０Ａ及び６２０Ｂとを有する、本開示の形態に従った上腕骨カットガイドシステム６００の別の実施例を示す。上腕骨カットガイドシステム６００は、患者固有の上腕骨カットガイド部材６０２を含む。上腕骨カットガイド部材６０２は、上腕骨カットガイド部材６０２が上腕骨２６上で唯一の位置において噛み合い組み重なるように、患者固有に構成される。この点に関して、上腕骨カットガイド部材６０２は、関連する軟組織の有無にかかわらず、上述のＣＡＤ又はソフトウェアを用いて３Ｄ画像として再構築される上腕骨２６の３次元骨面と唯一の位置において実質的に噛み合い組み重なるように（即ち、実質的なネガ又は鏡面又は反転面として）相補的でありそのように作られる骨係合面６６０を有する骨係合部材６０４を含む。上腕骨カットガイド部材６０２は、上腕骨２６の結節間溝７８（図６）と噛み合うような患者固有のサイズ及び形状を持つ面６６２及び６６４を有するレジストレーション部材６１４も含む。
【００６９】
レジストレーション部材６１４は、骨係合部材６０４と一体的な又は接続される近位端部６１８と、骨係合部材６０４から離れて配置された遠位端部６１６と、を有する、細長いタブ形部材である。一次部材６０８、支持体６１２及び６１３、並びに、細長いレジストレーション部材６１４を持つ上腕骨カットガイド部材６０２は、可能な限り小さい材料で単一位置において上腕骨頭２６と組み重なるように構成される。このようにして、上腕骨頭２６の大部分が外科的処置中に露出されて、医師が上腕骨２６をより良く見えるようにする。更に、上腕骨カットガイド部材６０２は、突出部６２０Ａ及び６２０Ｂを使用して医師の助力により上腕骨上２６上の所定の位置に曲がるように可撓性である。
【００７０】
上腕骨カットガイド部材６０２の実施例において、遠位端部６１６は、突出部６２０Ａと支持体６２２とを含み、患者固有面６６６を介する上腕骨頭２６との間のレジストレーションを更に与える。特に、支持体６２２は、レジストレーション部分６１６の幅を拡大して、上腕骨２６との患者固有の嵌合を増強する。突出部６２０Ａはまた、医師がレジストレーション部材６１４を上腕骨２６上で正確に整列するために操作できるようにする湾曲接触面６６８も含む。側壁６７０Ａ及び６７０Ｂは、それぞれ１対の支持体６１２Ａ及び６１２Ｂに接続され、これから分散して、接触面６６８によって接合される。レジストレーション部材６１４は、医師が上腕骨カットガイド部材６０４を上腕骨２６上に正確に整列するために操作できるようにする湾曲接触面６７２を提供する突出部６２０Ｂも含む。医師は、接触面６７２上に指先を置き、接触面６６８に親指を置くことができ、これによって、医師がレジストレーション部材６１４を締め付けて上腕骨カットガイド部材６０４を配向して、骨係合面６６０、６６２、６６４及び６６６が上腕骨２６の骨面と適切に整列するようにできる。カットガイド部材６０２は、患者固有の面６６０〜６６６のわずかな欠損又はレジストレーション部材６１４及び骨係合部材６０４の不整列に対処するためにレジストレーション部材６１４及び骨係合部材６０４が屈曲できるようにするために、重合体などの可撓性材料で作ることができる。このようにして、医師は、突出部６２０Ａ及び６２０Ｂを押圧して、患者固有の面６６０〜６６６を所定の位置に押し付けることができ、その過程でレジストレーション部材６１４及び骨係合部材６０４を僅かに屈曲できる。
【００７１】
図２１Ａに示されるように、骨係合部材６０４は、上腕骨２６越しに第１方向（即ち、身体の冠状面に平行の方向）に延びピンガイド開口体６１０を含む細長い一次部材６０８を含む。ピンガイド開口体６１０は、特定の患者に合わせて整列され、ドリル、スタインマンピン又はガイドワイヤ（図示せず）が通過できるようにして、上腕骨２６の所望の表面修正のために適切な場所において上腕骨２６を準備（例えば、リーマ加工）できるようにする。骨係合部材６０４はまた、一次部材６０８に対して実質的に直角に延びる１対の支持体６１２Ａ及び６１２Ｂと１対の支持体６１３Ａ及び６１３Ｂとを含む。支持体６１２及び６１３は、骨係合面６６０の一部分を形成して、関連する軟組織の有無にかかわらず上腕骨２６上で唯一の位置において上腕骨カットガイド部材６０２が噛み合い組み重なるのを助ける。
【００７２】
上腕骨カットガイド部材６０２は、細長いスロット６２６を含むカットガイドプレート６２４を含む。カットガイドプレート６２４は、管状の細長い部材６２８によってレジストレーション部材６１４に接続される。細長い部材は、カットガイドプレート６２４が上腕骨２６から離間できるようにレジストレーション部材６１４から外向きに延びる。カットガイドプレート６２４を上腕骨２６から離間することによって、上腕骨２６からの軟組織（例えば、筋肉、軟骨など）の不要な除去が防止されて、関節形成術後の患者の回復を支援する。細長い部材６２８はカットガイドプレート６２４が上腕骨頭２６から離間する範囲までレジストレーション部材６１４から外向きに延びるが、カットガイドプレート６２４の設置場所は、カットガイドプレート６２４を所望の場合には上腕骨２６に近づけられるように、細長い部材６２８に沿って調節できることが分かるはずである。
【００７３】
より具体的には、カットガイドプレート６２４は、その端部６３２に、細長い部材６２８と噛み合うように構成される接続部分６３０を含む。更に、接続部分６３０は、細長い部材６２８が中を円滑に滑動できるように設計される噛合いソケット６３４を含むことができる。この点に関して、接続部分６３０は、無限数の位置で上腕骨２６に対してカットガイドプレート６２４の位置を調節するために細長い部材６２８に沿って押すことができる。接続部分６３０が細長い部材６２８に沿って押されるとき、Ｔ字形の細長い部材６２８は、対応するＴ字形のソケット６３４内を滑動する。接続部分６３０は、ソケット６３４と細長い部材６２８との間の摩擦を上回るのに充分な力が与えられたとき、移動できる。力が取り除かれると、Ｔ字形部材間の摩擦係合は、突出部５３６及び開口体５３４（図１４）の助けなしで、カットガイドプレート６２４を所望の場所に保持する。このようにして、カットガイドプレート６２４の位置は、肩関節形成術において医師の好みに応じて選択的に調節できる。接続部分６３０は、細長い部材６２８上でのカットガイドプレート６２４の移動を容易にするために医師が掴めるフランジ６７４を含むことができる。カットガイドプレート６２４は細長い部材６２８に沿って移動可能なものとして上で説明したが、本開示は、カットガイドプレート６２４が細長い部材６２８に移動不能に固定される構成を想定することが分かるはずである。
【００７４】
図２１Ａに示されるように、カットガイドプレート６２４は、下側部材６４０から離間した上側部材６３８を含み、細長いスロット６２６が、上側部材６３８と下側部材６４０との間のギャップ６４２によって形成される。下側部材６４０は、上腕骨２６を穿孔するためのドリル（図示せず）を受け入れるように構成される細長い開口体６４４Ａ及び６４４Ｂを形成する。上腕骨２６の穿孔後、スタインマンピン又はＫワイヤなどのピン（図示せず）を上腕骨２６に埋植できる。ピンは、上腕骨２６に対して上腕骨カットガイド部材６０２を位置付ける際に使用できる。図示する実施形態において、細長い開口体６４４Ａ及び６４４Ｂは、ピン（図示せず）からの妨害無しにカットガイドプレート６２４が細長い部材６２８に沿って移動できるようにするために、細長い部材６２８に平行に走る。但し、カットガイドプレート６２４が細長い部材６２８に移動不能に固定される場合、細長い開口体６４４Ａ及び６４４Ｂは、カットガイド部材６０２を上腕骨２６に固定するのを助けるために、細長い部材６２８に対して非平行に延びることできることが分かるはずである。１対の細長い開口体６４４Ａ及び６４４Ｂを図に示すが、これより多い又は少ない細長い開口体を使用できることが分かるはずである。
【００７５】
要求はされないが、下側部材６４０は、棚又はプラットフォームが形成されるように上側部材６３８に対して外向きに延びる、図１４の面５４６などの面を形成できる。プラットフォームは、上腕骨２６の表面修正又は切除の際ツールの刃（図示せず）が乗るための表面積量を大きくできる。このように、平面状面を形成するために上腕骨２６を表面修正又は切除する際、ツールの刃が不適切に傾斜することが実質的に防止される。
【００７６】
図２１Ａに示されるように、支持バー６５０は、上側部材６３８を下側部材６４０に固定できる。支持バー６５０は、細長い部材６２８の端部６３２に対してカットガイドプレート６２４の反対端部６５２に形成される。支持バー６５０は、上側部材６３８と下側部材６４０との間に適切なギャップ６４２を維持するのを助ける。但し、支持バー６５０は、医師が所望の場合には上腕骨２６を切除又は表面修正するためのソー又は刃で支持バー６５０を切断することによって、手術時に除去できることが分かるはずである。図に示す細長い部材６２８は、上腕骨頭２６に対して無限数の位置においてカットガイドプレート６２４を固定するが、管状部材６２８は図１４〜図１９に示されるように離間した複数の位置で調節可能にできることが分かるはずである。
【００７７】
実施形態の以上の説明は、例示及び説明のためのものである。説明は、網羅的である又は開示を限定するためのものではない。特定の実施形態の個別の要素又は特徴は、概略的に、その特定の実施形態に限定されるものではなく、適用される場合には、明白に図示又は説明されなくても、交換可能であり、選択された実施形態において使用できる。開示は多様に変形できる。このような変形は、開示からの逸脱とはみなされず、これらの全ての修正が開示の範囲に含まれるものとする。
【００７８】
様々な覚書及び例
実施例１は、上腕骨頭のための上腕骨カットガイド部材などの内容を含むか又は使用でき、カットガイド部材は、特定患者の上腕骨頭上で唯一の位置において実質的に噛み合い組み重なるように相補的でありそのように作られる第１の患者固有の骨係合面を含む骨係合部材と、特定患者の結節間溝と唯一の位置において実質的に噛み合い組み重なるようなサイズを持ちそのように作られる第２の患者固有の骨係合面を含む、骨係合部材に接続されたレジストレーション部材と、骨係合部材が特定患者の上腕骨頭と噛み合い組み重なったときカットガイドプレートが上腕骨頭から離間するように骨係合部材に接続されかつ骨係合部材から延びるカットガイドプレートと、を備えることができ、カットガイドプレートは細長いスロットを画定する。
【００７９】
実施例２は、実施例１の内容を含むか又は任意にこれと組み合わせて、任意に、骨係合部材の外面から延びる突出部を含むことができる骨係合部材を含むことができ、突出部は、上腕骨頭に対して上腕骨カットガイド部材を操作するための接触面を画定する。
【００８０】
実施例３は、実施例１又は２の１つ又は任意の組合せの内容を含むか又は任意にこれと組み合わせて、任意に、骨係合部材に接続されこれから延びて患者固有のピンガイド開口体を画定する接続部材を含むことができる。
【００８１】
実施例４は、実施例１〜３のいずれか１つ又はその任意の組合せの内容を含むか又は任意にこれと組み合わせて、任意に、少なくとも部分的に細長いスロットを画定する棚を含むことができるカットガイドプレートを含むことができる。
【００８２】
実施例５は、実施例１〜４のいずれか１つ又はその任意の組合せの内容を含むか又は任意にこれと組み合わせて、任意に、少なくとも１つの管状開口体を含むことができるカットガイドプレートを含むことができる。
【００８３】
実施例６は、実施例１〜５のいずれか１つ又はその任意の組合せの内容を含むか又は任意にこれと組み合わせて、任意に、特定患者の上腕骨頭越しに第１方向へ延びる細長い一次部材を含むことができる骨係合部材を含むことができ、骨係合部材は、細長い一次部材とは異なる第２の方向へ延びる１対の二次部材を含む。
【００８４】
実施例７は、実施例１〜６のいずれか１つ又はその任意の組合せの内容を含むか又は任意にこれと組み合わせて、任意に、選択的に調節可能な特定患者の上腕骨頭に対するカットガイドプレートの位置を含むことができる。
【００８５】
実施例８は、実施例１〜７のいずれか１つ又はその任意の組合せの内容を含むか又は任意にこれと組み合わせて、任意に、骨係合部材から外向きに延びる管状部材によって骨係合部材に接続できるカットガイドプレートを含むことができ、カットガイドプレートは、管状部材を受け入れるための接続部分を含む。
【００８６】
実施例９は、実施例１〜８のいずれか１つ又はその任意の組合せを含むか又は任意にこれと組み合わせて、任意に、複数の突出部を含むことができる管状部材を含むことができ、接続部分は、複数の突出部の１つと噛み合うように構成された開口を含み、カットガイドプレートは、開口を複数の突出部の選択された１つと噛み合わせることによって選択的に調節可能である。
【００８７】
実施例１０は、実施例１〜９のいずれか１つ又はその任意の組合せの内容を含むか又は任意にこれと組み合わせて、任意に、下側部材から離間した上側部材とその間の細長いスロットとを含むことができるカットガイドプレートを含むことができ、上側部材と下側部材との間に適切な距離を維持する取外し可能な支持体が、接続部分と反対のカットガイドプレートの端部に配置される。
【００８８】
実施例１１は、実施例１〜１０のいずれか１つ又はその任意の組合せの内容を含むか又は任意にこれと組み合わせて、任意に、複数の突出部を含むことができる管状部材を含むことができ、接続部分は、複数の突出部の１つと噛み合うように構成された開口を含み、カットガイドプレートの位置は、複数の突出部の選択された１つと開口を噛み合わせることによって特定患者の上腕骨頭に対して選択的に調節される。
【００８９】
実施例１２は、実施例１〜１１のいずれか１つ又はその任意の組合せの内容を含むか又は任意にこれと組み合わせて、任意に、小結節に対して近位の面と噛み合うように構成できる骨係合部材を含むことができる。
【００９０】
実施例１３は、実施例１〜１２のいずれか１つ又はその任意の組合せの内容を含むか又は任意にこれと組み合わせて、任意に、小結節に対して遠位の面と噛み合うように構成できる骨結合部材を含むことができる。
【００９１】
実施例１４は、実施例１〜１３のいずれか１つ又はその任意の組合せの内容を含むか又は任意にこれと組み合わせて、任意に、小結節に対して遠位の面において特定患者の上腕骨頭の一部分の周りを取り囲むことができる骨係合部材を含むことができる。
【００９２】
実施例１５は、上腕骨頭用の上腕骨カットガイド部材などの内容を含む又は使用することができ、上腕骨カットガイド部材は、特定患者の上腕骨頭上で唯一の位置において実質的に噛み合い組み重なるように相補的でありそのように作られる第１の患者固有の骨係合面を含む骨係合部材と、特定患者の結節間溝と唯一の位置において実質的に噛み合い組み重なるようなサイズを持ちそのように作られる第２の患者固有の骨係合面を含む、骨係合部材に接続されたレジストレーション部材と、骨係合部材に接続され細長いスロットを画定するカットガイドプレートと、を備えることができ、カットガイドプレートは骨係合部材から外向きに延びる管状部材によって骨係合部材に接続され、カットガイドプレートは、特定患者の上腕骨頭に対するカットガイドプレートの位置が管状部材に沿って選択的に調節可能であるように管状部材を受け入れるための接続部分を含む。
【００９３】
実施例１６は、実施例１５の内容を含むか又は任意にこれと組み合わせて、任意に、骨係合部材の外面から延びる突出部を含むことができる骨係合部材を含むことができ、突出部は、上腕骨頭に対して上腕骨カットガイド部材を操作するための接触面を画定する。
【００９４】
実施例１７は、実施例１５又は１６の内容を含むか又は任意にこれと組み合わせて、任意に、少なくとも部分的に細長いスロットを画定する棚を含むことができるカットガイドプレートを含むことができる。
【００９５】
実施例１８は、実施例１５〜１７のいずれか１つ又はその任意の組合せの内容を含むか又は任意にこれと組み合わせて、任意に、少なくとも１つの管状開口体を含むことができるカットガイドプレートを含むことができる。
【００９６】
実施例１９は、実施例１５〜１８のいずれか１つ又はその任意の組合せの内容を含むか又は任意にこれと組み合わせて、任意に、特定患者の上腕骨頭越しに第１方向へ延びる細長い第１部材を含むことができる骨係合部材を含むことができ、骨係合部材は、細長い一次部材に対して実質的に直角に延びる１対の二次部材を含む。
【００９７】
実施例２０は、実施例１５〜１９のいずれか１つ又はその任意の組合せの内容を含むか又は任意にこれと組み合わせて、任意に、患者固有のピンガイド開口体を画定する一次部材を含むことができる。
【００９８】
実施例２１は、実施例１５〜２０のいずれか１つ又はその任意の組合せの内容を含むか又は任意にこれと組み合わせて、任意に複数の突出部を含むことができる管状部材を含むことができ、接続部分は、複数の突出部の１つと噛み合うように構成された開口を含み、カットガイドプレートは、複数の突出部の選択された１つと開口を噛み合わせることによって選択的に調節可能である。
【００９９】
実施例２２は、実施例１５〜２１のいずれか１つ又はその任意の組合せの内容を含むか又は任意にこれと組み合わせて、任意に、下側部材から離間した上側部材を含みそれらの間に細長いスロットを含むことができるカットガイドプレートを含むことができ、上側部材と下側部材との間に適切な距離を維持する取外し可能な支持バーが、接続部分とは反対のカットガイドプレートの端部に配置される。
【０１００】
実施例２３は、上腕骨カットガイド部材を用いて上腕骨頭を切除又は表面修正する方法などの内容を含む又は使用することができ、上腕骨カットガイド部材は、特定患者の上腕骨頭上で唯一の位置において実質的に噛み合い組み重なるように相補的でありそのように作られる第１の患者固有の骨係合面を含む骨係合部材を含み、また、骨係合部材に接続されたカットガイドプレートを含む。方法は、上腕骨カットガイド部材を特定患者の上腕骨頭の唯一の位置に固定することと、骨係合部材から延びる管状部材に沿ってカットガイドプレートを移動することによって特定患者の上腕骨頭に対してかとガイドプレートの位置を選択的に調節することとを含む。
【０１０１】
実施例２４は、実施例２３の内容を含み又は任意にこれと組み合わせて、任意に、接触面を画定する上腕骨カットガイド部材の外面から延びる突出物を用いて上腕骨頭に対して上腕骨カットガイド部材を操作することを含むことができる。
【０１０２】
実施例２５は、実施例２３又は２４又はその任意の組合せの内容を含むか又は任意にこれと組み合わせて、任意に、上腕骨カットガイド部材に接続されたレジストレーション部材を特定患者の結節間溝の中へ配向することを含むことができ、レジストレーション部材は、上腕骨カットガイド部材に接続され、特定患者の結節間溝と唯一の位置において実質的に噛み合い組み重なるようなサイズを持ちそのように作られる第２の患者固有の骨係合面を含む。
【０１０３】
実施例２６は、上腕骨頭用の上腕骨カットガイドシステムなどの内容を含む又は使用することができ、上腕骨カットガイドシステムは、特定患者の上腕骨頭上で唯一の位置において実質的に噛み合い組み重なるように相補的でありそのように作られる第１の患者固有の骨係合面を含む骨係合部材と、特定患者の結節間溝と唯一の位置において実質的に噛み合い組み重なるようなサイズを持ちそのように作られる第２の患者固有の骨係合面を含む、骨係合部材に接続されたレジストレーション部材と、レジストレーション部材から延びて医師が操作するための第１の医師係合面を有する第１突出部と、骨係合部材が特定患者の上腕骨頭と噛み合い組み重なるとカットガイドプレートが上腕骨頭から離間するようにレジストレーション部材に接続されレジストレーション部材から延びるカットガイドプレートと、を備え、カットガイドプレートは、細長いスロットを画定する。
【０１０４】
実施例２７において、実施例２５の内容は、任意に、骨係合部材とレジストレーション部材との間の接合部から延びる第２の突出部を含むことができる。
【０１０５】
実施例２８において、実施例２７の内容は、任意に、レジストレーション部分のそれぞれの側面から延びる１対の支持体と、対の支持体に接続されこれから分散する１対の側壁と、対の側壁を相互に接続する第２の医師係合面と、を含む、第２の突出部を含むことができる。
【０１０６】
実施例２９において、実施例２７又は２８の内容は、任意に、第１と第２の突出部の間に可撓性のレジストレーション部材を含むことができる。
【０１０７】
実施例３０において、実施例２９の内容は、任意に、重合体材料で構成される骨係合部材及びレジストレーション部材を含むことができる。
【０１０８】
実施例３１において、実施例２８〜３０のいずれか１つ又はそれ以上の内容は、任意に、第１部分と第２部分とを含むレジストレーション部材を含むことができ、第１部分は第２の患者固有の骨係合面を有し、第２部分は、特定患者と唯一の位置において実質的に噛み合い組み重なるようなサイズを持ちそのように作られる第３の患者固有の骨係合面を有する。
【０１０９】
実施例３２において、実施例２６〜３１のいずれか１つ又はそれ以上の内容は、任意に、レジストレーション部材と第１突出部との接合部から延びるレジストレーションフランジを含む第１突出部を含むことができる。
【０１１０】
実施例３３において、実施例３２の内容は、任意に、骨と当接するための内面と医師の親指に係合するための外面とを有する湾曲体を備えるレジストレーションフランジを含むことができる。
【０１１１】
実施例３４において、実施例３３の内容は、任意に、上腕骨頭と反対の上腕骨の側面に噛み合う形状を持つ内面を含むことができる。
【０１１２】
実施例３５において、実施例３３〜３４のいずれか１つ又はそれ以上の内容は、任意に、患者固有の内面と凹面輪郭を含む外面とを含むことができる。
【０１１３】
実施例３６において、実施例２６〜３５のいずれか１つ又はそれ以上の内容は、任意に、レジストレーション部材から延びる細長い部材と、カットガイドプレートに接続された接続部分とを含むことができ、細長い部材は、接続部分に沿って円滑に滑動するように構成される。
【０１１４】
実施例３７において、実施例３６の内容は、任意に、接続部分に沿って無限に位置付けできる細長い部材を含むことができる。
【０１１５】
実施例３８において、実施例３６又は３７の内容は、任意に、Ｔ字形を有する細長い部材と対応するＴ字形ソケットを有する接続部分とを含むことができる。
【０１１６】
実施例３９は、上腕骨頭用の上腕骨カットガイドシステムなどの内容を含む又は使用することができ、上腕骨カットガイドシステムは、特定患者の上腕骨頭上で唯一の位置において実質的に噛み合い組み重なるように相補的でありそのように作られる第１の患者固有の骨係合面を含む骨係合部材と、特定患者の結節間溝と唯一の位置において実質的に噛み合い組み重なるようなサイズを持ちそのように作られる第２の患者固有の骨係合面を含む、骨係合部材に接続されたレジストレーション部材と、レジストレーション部材から延びる細長い部材と、特定患者の上腕骨頭に対するカットガイドプレートの位置が無限数の位置において細長い部品に沿って選択的に調節可能であるように、細長い部品を受け入れるように構成されたソケットを持つ接続部分を有するカットガイドプレートと、を備える。
【０１１７】
実施例４０において、実施例３９の内容は、任意に、接続部分のソケットに沿って円滑に滑動するように構成される細長い部材を含むことができる。
【０１１８】
実施例４１において、実施例３９又は４０の内容は、任意に、Ｔ字形を有する細長い部材と、対応するＴ字形ソケットを有する接続部のスロットとを含むことができる。
【０１１９】
実施例４２は、上腕骨カットガイドを用いて上腕骨頭を切除又は表面修正する方法などの内容を含む又は使用することができ、方法は、上腕骨の上腕骨頭面に沿って骨係合部材を位置付けることと、上腕骨の結節間溝面に沿ってレジストレーション部材を位置付けることと、上腕骨カットガイドを確実に着座させるためにレジストレーション部材及び骨係合部材を圧迫することと、上腕骨の上腕骨頭面に係合するために上腕骨カットガイドから延びる細長い部材に沿ってカットガイドプレートを滑動することと、カットガイドプレートと係合した切削装置を用いて上腕骨頭を切除又は表面修正することと、を含む。
【０１２０】
実施例４３において、実施例４２の内容は、任意に、レジストレーション部材の両端から延びる１対の突出部を用いて上腕骨カットガイドを操作することを含むことができる。
【０１２１】
実施例４４において、実施例４３の内容は、任意に、それぞれ第１及び第２の患者固有面を含む骨係合部材及びレジストレーション部材を含むことができる。
【０１２２】
実施例４５において、実施例４２〜４４のいずれか１つ又はそれ以上の内容は、任意に、切除又は表面修正位置へ到達するために無限小の数の位置を通過して細長い部材に沿ってカットガイドプレートを円滑に滑動することを含むことができる。
【０１２３】
これらの非限定的実施例の各々は、独立するか、又は、他の実施例の１つ若しくはそれ以上と様々な並び替え又は組合せで組み合わせることができる。
【０１２４】
上述の説明は、「発明を実施するための形態」の一部を形成する添付図面の参照を含む。図面は、例示として、本発明を実施できる具体的実施形態を示す。これらの実施形態は「実施例」とも呼ばれる。これらの実施例は、図示又は説明する以外の要素を含む場合がある。但し、本発明は、図示又は説明する要素のみを提供する実施例も想定する。更に、本発明は、特定の実施例（又はその１つ又はそれ以上の形態）に関してあるいは図示又は本明細書において説明する他の実施例（又はその１つ又はそれ以上の形態）に関して図示又は説明する要素（又はその１つ又はそれ以上の形態）の任意の組合せ又は並び替えを使用する実施例も想定する。
【０１２５】
本文献と参照により援用される文献との間に矛盾する使用がある場合、本文献の使用が支配する。
【０１２６】
本文献において、「単数冠詞（a又はan）」は、特許文献において一般的であるように、他の例又は「少なくとも１つ（at least one）」又は「１つ又はそれ以上（one or more）」の使用とは関係なく、１つ又は複数を含むために使用される。本明細書において、「又は（or）」は、非排他的であり、特に指示しない限り、「Ａ又はＢ」は「ＢではなくＡ」、「ＡではなくＢ」及び「Ａ及びＢ」を含むように使用される。本明細書において、「〜を含む（including）」及び「ここで（in which）」は、それぞれの用語 ”comprising” 及び ”wherein” の平易な英語と同等に使用される。また、以下の請求項において、用語「〜を含む（including 及びcomprising）」は、無制限である。即ち、「〜を含む」の前に列記するもの以外の要素を含むシステム、装置、物品、組成、製法又は工程もその特許請求の範囲の範囲に属するものと見なされる。更に、以下の請求項において、「第１」、「第２」及び「第３」などは、単にラベルとしてとして使用され、その対象物に対する数値的要件を課すものではない。
【０１２７】
本明細書において説明する方法例は、少なくとも部分的に機械又はコンピュータで実施できる。いくつかの実施例は、上記の実施例において説明する方法を実施するように電子装置を構成するために作用可能な命令でコード化されたコンピュータ可読媒体又は機械可読媒体を含むことができる。このような方法の実施は、マイクロコード、アセンブリ言語コード、高水準言語コード又はこれと同種のものなどのコードを含むことができる。このようなコードは、様々な方法を実施するためのコンピュータ可読命令を含むことができる。コードは、コンピュータプログラム製品の一部分を形成できる。更に、１つの例において、コードは、実行中またはその他の時点で１つ又はそれ以上の揮発性、非一時的又は非揮発性有形コンピュータ可読媒体に有形で記憶できる。このような有形コンピュータ可読媒体の例は、ハードディスク、可換型磁気ディスク、可換型光学ディスク（例えば、コンパクトディスク及びデジタルビデオディスク）、磁気カセット、メモリカード又はスティック、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、読み取り専用メモリ（ＲＯＭ）及びこれと同種のものを含むことができる。
【０１２８】
上述の説明は、限定的ではなく例示的であることを意図する。例えば、上述の実施例（又はその１つ又はそれ以上の形態）は、相互に組み合わせて使用できる。当業者は、上述の説明を精査すれば他の実施形態も使用できる。要約書は、読み手が速やかに技術的開示の性質を理解できるようにするために連邦規則集３７巻§１.７２（ｂ）に準拠して提示する。要約書は、これが請求項の範囲又は意味を解釈又は限定するために使用されないと言う了解のもとに提出する。また、上記の「発明を実施するための形態」において、様々な特徴は、開示を簡素化するためにグループ化される場合がある。これは、請求されず開示される特徴が請求項にとって必須であることを意図するものとして解釈されるものではない。むしろ、発明内容は、特定の開示される実施形態の全てに満たない特徴である可能性がある。従って、以下の特許請求の範囲は、実施例又は実施形態として「発明を実施するための形態」に援用され、各請求項は、それ自体が個別の実施形態として自立し、このような実施形態は、様々な組合せ又は並び替えで相互に組合せできると想定される。本発明の範囲は、請求項が権利を有する同等物の全範囲と共に、請求項を参照して規定すべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２１Ｃ】
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【国際調査報告】
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